FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Preto sa nemá podávať počas tehotenstva, s výnimkou život ohrozujúcich situácií.
Croatian: Stoga se ne smije primjenjivati, osim u situacijama opasnima po život.
Slovak: Nie je známe, či retepláza prechádza do materského mlieka.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se reteplaza u majčino mlijeko.
Slovak: Hypersenzitivita na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Slovak: Akýkoľvek nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku treba zlikvidovať v súlade s miestnymi požiadavkami.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Slovak: Plazmatické hladiny koagulačného faktora V, VIII, α2-makroglobulínu a inhibítora C1-esterázy sú iba mierne znížené a normalizujú sa v priebehu 1 - 2 dní.
Croatian: Vrijednosti koagulacijskog faktora V, faktora VIII, α2-makroglobulina i inhibitora C1-esteraze samo se blago smanjuju, a normaliziraju se tijekom 1 do 2 dana.
Slovak: V mieste injekcie sa pozorovalo výraznejšie lokálne krvácanie.
Croatian: Na mjestu davanja injekcije došlo je do povećanog lokalnog krvarenja.
Slovak: Počas celého postupu dodržiavajte zásady aseptickej prípravy.
Croatian: Cijelo vrijeme primjenjujte aseptičku tehniku.
Slovak: Ak sa krvácanie objavilo do 4 hodín od podania heparínu, má sa zvážiť podanie protamínu.
Croatian: Ako je heparin primijenjen unutar 4 sata nakon početka krvarenja, potrebno je razmotriti primjenu protamina.
Slovak: Po nariedení sa má roztok vizuálne skontrolovať.
Croatian: Nakon rekonstitucije potrebno je vizualno pregledati otopinu.
Slovak: Nedá sa vylúčiť ešte ďalšie predĺženie polčasu aktivity u pacientov s akútnym infarktom myokardu a ťažkou poruchou funkcie pečene alebo obličiek, avšak pre túto skupinu pacientov nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o farmakokinetike reteplázy.
Croatian: Dodatno produljenje poluvijeka aktivnosti u bolesnika s infarktom miokarda i teškim oštećenjem funkcije jetre i bubrega ne može se isključiti, ali klinički podaci o farmakokinetičkim svojstvima reteplaze u tih bolesnika nisu dostupni.
Slovak: • ak máte akútny zápal pankreasu alebo osrdcovníka (vak okolo srdca), alebo infekciu srdcového svalu (bakteriálna endokarditída).
Croatian: • ako imate akutnu upalu gušterače ili perikarda (ovojnice oko srca) ili pak infekciju srčanog mišića (bakterijski endokarditis)
Slovak: • septický zápal žily s krvnou zrazeninou (septická tromboflebitída) alebo zablokované krvné cievy na mieste infekcie
Croatian: • septička upala vene sa zgrušavanjem krvi (septički tromboflebitis) ili začepljene krvne žile na mjestu infekcije
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na štítku injekčnej liekovky po EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici na bočici iza „EXP".
Slovak: V súčasnosti nie sú dostupné dostatočné údaje u pacientov s hodnotami diastolického tlaku > 100 mmHg pred trombolytickou liečbou reteplázou.
Croatian: Trenutno nema dovoljno podataka o primjeni retaplaze u bolesnika s dijastoličkim tlakom > 100 mmHg prije trombolitičkog liječenja.
Slovak: Retepláza je rekombinantný aktivátor plazminogénu, ktorý katalyzuje premenu endogénneho plazminogénu na plazmín.
Croatian: Reteplaza je rekombinantni aktivator plazminogena koji katalizira cijepanje endogenog plazminogena za tvorbu plazmina.
Slovak: Hlavným akútnym príznakom po jednorazovom podaní vysokých dávok reteplázy potkanom a králikom bola mierna apatia, ktorá sa objavila krátko po podaní lieku.
Croatian: Najizraženiji akutni simptom nakon pojedinačne visoke doze reteplaze primijećen na štakorima i zečevima bila je prolazna apatija ubrzo nakon ubrizgavanja.
Slovak: Eventuálne genotoxické účinky reteplázy sa vylúčili kompletnou škálou testov uskutočnených na rozličných genetických koncových bodoch in vivo a in vitro.
Croatian: Genotoksičnost reteplaze isključena je nizom genetskih testova in vitro i in vivo.
Slovak: Rapilysin sa preto môže podávať len za prítomnosti a podľa pokynov pohotovostného lekára.
Croatian: Stoga se Rapilysin smije primjenjivati samo u nazočnosti i pod nadzorom liječnika.
Slovak: ● Udalosti spojené s nervovým systémom (napr. epileptický záchvat, kŕče, porucha reči,
Croatian: • događaji povezani sa živčanim sustavom (npr. epileptični napadaji, konvulzije, smetnje govora,
Slovak: Rozpúšťadlo: 10 ml vody na injekciu (naplnená injekčná striekačka)
Croatian: Otapalo: 10 ml vode za injekciju (napunjena štrcaljka)
Slovak: Ako používať Rapilysin Rapilysin sa zvyčajne podáva v nemocnici.
Croatian: Rapilysin se uglavnom daje u bolnici.
Slovak: Do injekčného roztoku sa nesmú pridávať žiadne iné lieky (pozri ďalej).
Croatian: U otopinu za injekciju se ne smiju dodavati drugi lijekovi (vidite niže).
Slovak: Zníženie plazmatických hladín fibrinogénu a α2-antiplazmínu sa normalizuje v priebehu 1 - 3 dní.
Croatian: Smanjene razine plazminogena i α2-antiplazmina u plazmi normaliziraju se tijekom 1 do 3 dana.
Slovak: Rapilysin obsahuje liečivo reteplázu (rekombinantný aktivátor plazminogénu).
Croatian: Rapilysin sadrži djelatnu tvar reteplazu (rekombinantni aktivator plazminogena).
Slovak: Sedatívny účinok u opíc cynomolgus kolísal od miernej apatie až k bezvedomiu, ktoré vyvolalo reverzibilný od dávky závislý pokles tlaku krvi.
Croatian: Sedacijski učinak primijećen u cynomolgulus majmuna bio je u rasponu od blage apatije do gubitka svijesti uzrokovane reverzibilnim padom tlaka povezanim s dozom.
Slovak: • ak máte rozšírené cievy v pažeráku (ezofágu) (často spôsobené ochorením pečene).
Croatian: • ako imate proširene krvne žile u jednjaku (često uzrokovane bolestima jetre)
Slovak: Hladiny fragmentu 1 aktivátora protrombínu a komplexu trombín-antitrombín III počas trombolýzy stúpajú, čo poukazuje na tvorbu trombínu;
Croatian: Vrijednosti fragmenta 1 aktivacije protrombina i kompleksa trombin-antitrombin III povećavaju se tijekom trombolize upućujući na proizvodnju trombina, čiji je klinički značaj nepoznat.
Slovak: zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Croatian: 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovak: U druhu potkanov, ktorý nebol vnímavý voči farmakologickým účinkom reteplázy, sa nepozorovali žiadne nežiaduce účinky na plodnosť, na embryonálny vývin, ani na potomstvo.
Croatian: Na štakorima, vrsti koja je neosjetljiva na farmakološke učinke reteplaze, nisu primijećene nuspojave vezane uz plodnost, razvoj embrija i fetusa te mladunaca.
Slovak: Z toho dôvodu sa majú pri trombolytickej liečbe pozorne sledovať všetky možné miesta krvácania (vrátane miest zavedenia katétrov, arteriálnych a venóznych kanýl, preparačných miest a miest po vpichoch ihlou).
Croatian: Stoga trombolitičko liječenje zahtijeva pažljivo nadziranje svih mjesta koja mogu početi krvariti (uključujući mjesta umetanja katetera, mjesta arterijskih i venskih punkcija, rezove i mjesta uboda iglom).
Slovak: • ak beriete lieky na zriedenie krvi (perorálne antikoagulancia, napr. warfarín).
Croatian: • ako imate poremećaj zgrušavanja krvi • ako uzimate lijekove za sprječavanje zgrušavanja krvi (oralni antikoagulansi, npr. varfarin)
Slovak: Najčastejšie hlásená nežiaduca reakcia spojená s liečbou s reteplázou je krvácanie, prevažne v mieste podania injekcie.
Croatian: Najčešće prijavljivana nuspojava povezana s liječenjem reteplazom je krvarenje, pretežno na mjestu davanja injekcije.
Slovak: U králikov sa pozorovalo vaginálne krvácanie a aborty, čo pravdepodobne súvisí s predĺženou hemostázou, avšak nepozorovali sa žiadne abnormality plodu.
Croatian: Vaginalno krvarenje i pobačaji u zečeva vjerojatno su povezani s produženom hemostazom, ali nisu zabilježene deformacije fetusa.
Slovak: Presvedčte sa o tom, či sa injekcia nepodáva omylom paravenózne.
Croatian: Pazite da injekciju slučajno ne ubrizgate paravenski.
Slovak: V súčasnosti je dostupných málo údajov o pacientoch, ktorí dostávajú Rapilysin, s hodnotami diastolického tlaku vyššieho ako 100 mmHg.
Croatian: Trenutno je malo dostupnih podataka o primjeni lijeka Rapilysin u bolesnika s dijastoličkim krvnim tlakom višim od 100 mmHg.
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s podávaním Rapilysinu tehotným ženám.
Croatian: Nema iskustava o primjeni lijeka Rapilysin u trudnica.
Slovak: - Liečivo je retepláza 10 U/10 ml po rekonštitúcii.
Croatian: - Djelatna tvar je reteplaza 10 U/10 ml nakon pripreme za primjenu.
Slovak: Prášok na injekciu sa pred použitím rozpustí vo vode na injekciu, ktorá sa dodáva v naplnenej injekčnej striekačke, ktorá je v balení.
Croatian: Prije primjene prašak za injekciju mora se otopiti u vodi za injekciju, koja se nalazi u napunjenoj štrcaljki u pakiranju.
Slovak: U pacientom s akútnym infarktom myokardu sa antigén reteplázy rozptýli v plazme s dominantným polčasom (t1/2α) 18±5 min a vylúči sa s terminálnym polčasom (t1/2ß) 5,5 hod±12,5 min pri hodnote klírensu 121±25 ml/min.
Croatian: U bolesnika s akutnim infarktom miokarda nakon intravenske bolusne injekcije od 10 + 10 U, antigen reteplaze raspodjeljuje se u plazmi s dominantnim poluvijekom (t1/2α) od 18±5 minuta, a eliminira s krajnjim poluvijekom (t1/2ß) od 5,5 sati±12,5 minuta pri klirensu od 121±25 ml/minuta.
Slovak: Podáva sa do 12 hodín po objavení príznakov srdcového infarktu.
Croatian: Primjenjuje se unutar 12 sati od pojave simptoma.
Slovak: u približne 6 000 pacientov ukázala, že liečba reteplázou viedla k významnému zníženiu výskytu srdcového zlyhania (sekundárne kritérium účinnosti) a bola prinajmenšom rovnako účinná ako liečba streptokinázou z hľadiska zníženia mortality (primárne kritérium účinnosti).
Croatian: Veliko usporedno ispitivanje smrtnosti (INJECT) na oko 6000 bolesnika pokazalo je da reteplaza značajno smanjuje učestalost zatajenja srca (sekundarni kriterij djelotvornosti) i da je barem jednako djelotvorna u smanjivanju smrtnosti (primarni kriterij djelotvornosti) u usporedbi sa streptokinazom.
Slovak: Každý bolus sa podáva formou pomalej intravenóznej injekcie, ktorá netrvá dlhšie ako 2 minúty.
Croatian: Svaki bolus primjenjuje se kao spora intravenska injekcija u trajanju od 2 minute.
Slovak: Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur
Croatian: Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Island
Slovak: Pacienti s hodnotami systolického tlaku krvi nad 160 mm Hg majú vyššie riziko krvácania do mozgu.
Croatian: Bolesnici sa sistoličkim krvnim tlakom višim od 160 mmHg podložniji su riziku od krvarenja u mozgu.
Slovak: Smrť alebo trvalá invalidita sú menej časté u pacientov, ktorí majú mŕtvicu (vrátane krvácania do mozgu) alebo s inými závažnými stavmi krvácania.
Croatian: Smrt ili trajna invalidnost nisu rijetke u bolesnika koji su pretrpjeli moždani udar (uključujući krvarenje u mozgu) ili druga teška krvarenja.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má roztok použiť okamžite.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek se mora primijeniti odmah.
Slovak: • ak máte vred žalúdka alebo tenkého čreva.
Croatian: • ako imate vrijed u želucu ili tankom crijevu
Slovak: Plazmín má schopnosť rozkladať fibrín, ktorý je hlavnou zložkou matrixu trombu, čo dáva lieku trombolytický účinok.
Croatian: Plazmin razgrađuje fibrin, glavni sastojak osnove tromba, i pri tome djeluje trombolitički.
Slovak: Nerviano (Miláno)
Croatian: 20014 Nerviano (Milan) Italija
Slovak: Rapilysin má indikovať iba lekár, ktorý má skúsenosti s použitím trombolytickej liečby a má vybavenie na jej sledovanie.
Croatian: Rapilysin smiju propisati samo liječnici s iskustvom u primjeni trombolitičkog liječenja te koji imaju na raspolaganju uređaj za praćenje učinka lijeka.
Slovak: Rapilysin sa podáva ako bolusová dávka 10 U a o 30 minút nasleduje druhá bolusová dávka 10 U (dvojitý bolus).
Croatian: Rapilysin se primjenjuje kao bolusna doza od 10 U, nakon koje 30 minuta kasnije slijedi druga bolusna doza od 10 U (dvostruki bolus).
Slovak: Mitrálna regurgitácia, pľúcna embólia, iná systémová embólia/cerebrálna embólia a ventrikulárny defekt septa
Croatian: Mitralna regurgitacija, plućna embolija, druga sistemska embolija/cerebralna embolija i ventrikularni septalni defekt
Slovak: V štúdiách zameraných na subakútnu toxicitu sa nezistili žiadne neočakávané nežiaduce účinky.
Croatian: Ispitivanjima subakutne toksičnosti nisu otkriveni štetni događaji.
Slovak: Otvorte obal obsahujúci hrot pomôcky na rekonštitúciu a odstráňte z neho oba ochranné kryty.
Croatian: Otvorite pakiranje s pomagalom za rekonstituciju, te s njega uklonite oba zaštitna zatvarača.
Slovak: Dávkovanie kyseliny acetylsalicylovej
Croatian: Doziranje acetilsalicilatne kiseline
Slovak: Zatiaľ sa nepozorovala tvorba protilátok voči molekule reteplázy.
Croatian: Nije uočeno stvaranje antitijela na molekulu reteplaze.
Slovak: Môžu sa tiež vyskytnúť lokálne reakcie v mieste podania injekcie.
Croatian: Na tom se mjestu mogu pojaviti i lokalne reakcije.
Slovak: Hemoperikardiálne, retroperitoneálne krvácanie, cerebrálne krvácanie, epistaxa, hemoptýza, očná hemorágia a ekchymóza
Croatian: Hemoperikard, retroperitonealno krvarenje, cerebralno krvarenje, epistaksa, hemoptiza, krvarenje u oko i ekhimoza
Slovak: Rovnako ako u iných trombolytík, rekurentná ischémia/angína pectoris, hypotenzia a zlyhanie srdca/pľúcny edém boli často hlásené ako následok infarktu myokardu a/alebo podania trombolytík.
Croatian: Kao i kod drugih trombolitičkih lijekova, ponavljajuća ishemija/angina, hipotenzija i zatajenje srca/plućni edem često su opaženi kao posljedica infarkta miokarda i/ili primjene trombolitika.
Slovak: Z hrotu injekčnej striekačky odstráňte uzáver.
Croatian: S vrha štrcaljke uklonite zatvarač.
Slovak: Podmienky uchovávania po rekonštitúcii lieku, pozri v časti 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon rekonstitucije lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Slovak: Dávka kyseliny acetylsalicylovej podaná pred dávkou Rapilysinu má byť najmenej 250 mg až 350 mg, po ktorej liečba pokračuje dennou dávkou 75-150 mg, aspoň do prepustenia pacienta z nemocnice.
Croatian: Doza acetilsalicilatne kiseline, dana prije lijeka Rapilysin, mora biti najmanje 250 mg - 350 mg, nakon koje slijedi 75 - 150 mg/dan, barem do otpuštanja iz bolnice.
Slovak: Avšak doteraz sa tvorba protilátok proti molekule reteplázy nepozorovala.
Croatian: No, stvaranje antitijela na molekulu reteplaze nije primijećeno.
Slovak: • ak máte nádor mozgu alebo máte v mozgu deformovanú krvnú cievu, alebo rozšírenú cievnu stenu (aneuryzma).
Croatian: • ako imate tumor na mozgu, malformacije krvnih žila ili proširenje stijenke žila (aneurizme) u mozgu
Slovak: Rapilysin je indikovaný na trombolytickú liečbu pri podozrení na infarkt myokardu (AMI) s trvalou eleváciou ST alebo súčasným zablokovaním ľavej cievnej vetvy do 12 hodín od objavenia sa príznakov akútneho infarktu myokardu (AIM).
Croatian: Rapilysin je indiciran za trombolitičko liječenje suspektnog infarkta miokarda s perzistentnom elevacijom ST segmenta ili nedavnim blokom lijeve grane unutar 12 sati nakon pojave simptoma akutnog infarkta miokarda.
Slovak: Rekurentná ischémia/angína, hypotenzia a zlyhanie srdca/pľúcny edém
Croatian: Rekurentna ishemija/angina, hipotenzija i zatajenje srca/plućni edem
Slovak: Bolesť na hrudníku/angína, nízky krvný tlak a môže sa vyskytnúť zlyhanie srdca/skrátený dych
Croatian: • bol u prsima/angina, sniženi krvni tlak i zatajenje srca/nedostatak zraka mogu se ponovno pojaviti
Slovak: Súčasné podávanie heparínu môže prispieť ku krvácaniu.
Croatian: Istodobna primjena antikoagulacije heparinom može pojačati krvarenje.
Slovak: Podávanie heparínu alebo iných liekov, ktoré zrieďujú krv (antikoagulancia) a kyseliny acetylsalicylovej (látka, ktorú obsahujú mnohé lieky proti bolesti a na zníženie horúčky), môže zvýšiť riziko krvácania.
Croatian: Heparin i drugi lijekovi koji razrjeđuju krv (antikoagulansi) te acetilsalicilatna kiselina (tvar koja se nalazi u mnogo lijekova za ublažavanje bolova i snižavanje temperature) mogu povećati rizik od krvarenja.
Slovak: Preto sa má pred použitím vyskúšať kompatibilita sklenenej injekčnej striekačky a intravenózneho vstupu.
Croatian: Zbog toga, kompatibilnost staklene štrcaljke i intravenskog pristupa mora biti osigurana prije primjene.
Slovak: Vyberte z balenia 10 ml injekčnú striekačku.
Croatian: Iz pakiranja izvadite napunjenu štrcaljku od 10 ml.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti3
Croatian: Srčani poremećaji3
Slovak: Heparín, antagonisti vitamínu K a lieky, ktoré ovplyvňujú funkciu krvných doštičiek (napríklad kyselina acetylsalicylová, dipyridamol a abciximab) podávajú pred liečbou reteplázou, počas nej alebo po nej, môže sa zvýšiť riziko krvácania.
Croatian: Heparin, antagonisti vitamina K i lijekovi koji mijenjaju funkciju trombocita (kao što su acetilsalicilatna kiselina, dipiridamol i abciksimab) mogu povećati rizik od krvarenja ako se primjenjuju prije, tijekom ili nakon liječenja reteplazom.
Slovak: Nariedený roztok sa musí použiť ihneď.
Croatian: Pripremljena otopina mora se odmah primijeniti.
Slovak: 2 bezfarebné sklenené injekčné liekovky (typ I) s gumovým (butylovým) uzáverom a hliníkovým vyklápacím viečkom, obsahujúce 0,56 mg prášku.
Croatian: 2 bezbojne staklene bočice (tip I) s gumenim (butil) čepom i aluminijskim zatvaračem, koje sadrže 0,56 mg praška.
Slovak: ● Krvácanie v tráviacom trakte (napr. krvavé alebo čierne zvratky alebo stolica), na ďasnách alebo v močovom, alebo genitálnom trakte
Croatian: • krvarenje u probavnom traktu (npr. krvavo povraćanje ili crna stolica), mokraćnom ili genitalnom traktu te krvarenje desni
Slovak: - ťažká porucha funkcie pečene alebo obličiek
Croatian: - težak poremećaj rada jetre ili bubrega
Slovak: Ak sa u vás objavia akékoľvek z týchto príznakov, povedzte to ihneď lekárskemu personálu.
Croatian: Ako osjetite bol tijekom ubrizgavanja, odmah obavijestite medicinsko osoblje.
Slovak: I a II) bola liečba reteplázou spojená s vyšším stupňom včasnej priechodnosti (primárne kritérium účinnosti) a s nižším výskytom srdcového zlyhania (sekundárne kritérium účinnosti) ako liečba alteplázou (v 3-hodinovom a akcelerovanom dávkovacom režime).
Croatian: reteplaza je bila povezana s višom stopom rane prohodnosti (primarni kriterij djelotvornosti) te s nižom incidencijom zatajenja srca (sekundarni kriterij djelotvornosti) od alteplaze (trosatni i „ubrzani"
Slovak: U väčšiny pacientov sa podarí zvládnuť krvácanie prerušením trombolytickej a antikoagulačnej liečby, doplnením intravaskulárneho objemu a manuálnou kompresiou krvácajúcej cievy.
Croatian: Većinu bolesnika koji krvare moguće je zbrinuti prekidom liječenja tromboliticima i antikoagulansima, nadoknađivanjem tekućine i pritiskom rukom na oštećenu žilu.
Slovak: Heparín a Rapilysin sú inkompatibilné, keď sa miešajú v roztoku.
Croatian: Heparin i Rapilysin, pomiješani u otopini, su inkompatibilni.
Slovak: Liečba detí
Croatian: Liječenje djece lijekom
Slovak: U psov došlo po opakovanom podávaní ľudského peptidu reteplázy k imunoalergickým reakciám.
Croatian: Ponovljeno doziranje ljudske peptidne reteplaze u pasa rezultiralo je imunološko-alergijskim reakcijama.
Slovak: Odporučená dávka heparínu je 5 000 I.U. vo forme jednej injekcie pred podaním Rapilysinu, po ktorej nasleduje infúzia rýchlosťou 1 000 I.U. za hodinu, ktorá sa začala po druhej injekcii lieku Rapilysin.
Croatian: Preporučena doza heparina iznosi 5000 IU, primijenjena kao jednokratna injekcija prije lijeka Rapilysin, nakon koje slijedi infuzija od 1000 IU po satu koja započinje nakon druge injekcije lijeka
Slovak: U reteplázy nebola vykonaná štúdia o prenatálnej ani postnatálnej toxicite.
Croatian: Ispitivanja prenatalne i postnatalne toksičnosti s reteplazom nisu provedena.
Slovak: ● Abnormálny srdcový rytmus (arytmia), zástava srdca, obehový kolaps alebo sa môže objaviť ďalší srdcový infarkt
Croatian: • poremećeni otkucaji srca (aritmije), zastoj srca, kolaps cirkulacije ili ponovni srčani udar.
Slovak: Do roztoku na injekciu sa nemajú pridávať žiadne iné lieky.
Croatian: Drugi se lijekovi ne smiju dodavati otopini za injekciju.
Slovak: napríklad s heparínom, s nízkomolekulárnymi heparínmi, s heparinoidmi, s perorálne podávanými antikoagulantmi a liekmi proti zrážaniu krvi inými ako kyselina acetylsalicylová napríklad dipyridamol, tiklopidín, klopidogrel alebo s antagonistami receptora glykoproteínu IIb/IIIa.
Croatian: Potrebna je osobita pozornost pri primjeni s drugim lijekovima koji utječu na hemostazu, kao što su heparin, nisko molekularni heparini, heparionidi, oralni antikoagulansi i antitrombocitni lijekovi, osim acetilsalicilatne kiseline, npr. dipiridamol, tiklopidin, klopidogrel ili antagonisti receptora za glikoprotein IIb/IIIa.
Slovak: Vo všeobecnosti sa vzhľadom na krátky polčas reteplázy nemusia podávať koagulačné faktory.
Croatian: Ipak, zbog relativno kratkog poluvijeka reteplaze faktore zgrušavanja u pravilu nije potrebno nadomještati.
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom Rapilysinu je krvácanie.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Rapilysin je krvarenje.
Slovak: • ochorenia mozgových ciev
Croatian: - cerebrovaskularna bolest
Slovak: Ako uchovávať Rapilysin
Croatian: Kako čuvati Rapilysin
Slovak: Smrť a trvalá invalidita nie sú u pacientov s mozgovou mŕtvicou (vrátane intrakraniálneho krvácania) alebo s inými vážnymi prípadmi krvácania nezvyčajné.
Croatian: Smrt i trajna invalidnost nerijetko su prijavljivani u bolesnika s moždanim udarom (uključujući intrakranijalno krvarenje) i drugim teškim krvarenjima.
Slovak: V dôsledku fibrinolýzy sa počas liečby reteplázou môže objaviť krvácanie z nedávnych miest vpichov.
Croatian: Kako se fibrin tijekom liječenja reteplazom razgrađuje, može doći do krvarenja na mjestu nedavnog uboda.
Slovak: Liečba reteplázou sa má začať čo najskôr po objavení sa príznakov AIM.
Croatian: Liječenje lijekom Rapilysin 10 U potrebno je početi što prije nakon pojave simptoma srčanog udara.
Slovak: V nasledujúcich prípadoch môže byť podávanie reteplázy spojené so zvýšeným rizikom, a preto je potrebné zvážiť pomer medzi potenciálnym rizikom a prínosom liečby:
Croatian: Rizik od liječenja reteplazom može se povećati u sljedećim stanjima te ga je potrebno procijeniti u odnosu na očekivanu korist:
Slovak: Počas liečby reteplázou sa nesmú používať tvrdé katétre, nesmú sa podávať intramuskulárne injekcie a nesmie sa zbytočne manipulovať s pacientom.
Croatian: Tijekom liječenja reteplazom potrebno je izbjegavati upotrebu krutog katetera i intramuskularnih injekcija te postupke s bolesnikom koji nisu nužni.
Slovak: Okrem toho sa nesmie podať druhá bolusová dávka reteplázy, ak ku krvácaniu došlo pred jej aplikáciou.
Croatian: Osim toga, ako prije primjene drugog bolusa reteplaze dođe do ozbiljnog krvarenja, bolus se ne smije primijeniti.
Slovak: 0,61) alebo v kombinovanom cieli 30-dňovej mortality a nefatálnej mozgovej mŕtvice s trvalými následkami (retepláza:7,89
Croatian: (reteplaza: 7,47%, alteplaza 7,23%, p = 0,61) ili za kombinirani cilj ispitivanja 30-dnevne smrtnosti i moždanog udara koji uzrokuje invalidnost, ali bez smrtnog ishoda (reteplaza: 7,89%, alteplaza 7,88%, p = 0,99).
Slovak: OBALE VONKAJŠÍ OBAL
Croatian: VANJSKA KUTIJA
Slovak: Podanie reteplázy (10 + 10 U) vedie k zníženiu plazmatických hladín fibrinogénu závislého na dávke približne o 60 - 80 %. Hladina fibrinogénu sa normalizuje v priebehu 2 dní.
Croatian: Ovisno o dozi, reteplaza (10+10 U) smanjuje razinu fibrinogena u plazmi za oko 60% do 80%.
Slovak: Z toho dôvodu sa pri podávaní reteplázy odporúča mať k dispozícii antiarytmickú liečbu potrebnú na zvládnutie prípadnej bradykardie alebo komorových tachyarytmií (napr. komorová tachykardia alebo fibrilácia).
Croatian: Tijekom primjene reteplaze svakako trebaju biti dostupni antiaritmici za liječenje bradikardije i/ili tahiaritmije klijetke (npr.
Slovak: Heparín sa má podávať aspoň 24 hodín, podľa možnosti 48 - 72 hodín, pričom hodnoty protrombínového času majú byť 1,5 až 2 násobkom normy.
Croatian: Heparin je potrebno primjenjivati najmanje 24 sata, po mogućnosti od 48 do 72 sata, održavajući vrijednosti aktiviranog parcijalnog tromboplastinskog vremena u rasponu 1,5 do 2 puta većem od normalne vrijednosti.
Slovak: (pozri časť 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania).
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene