FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Meccanismo: inibizione di BCRP da parte di paritaprevir, ritonavir e dasabuvir.
Estonian: Mehhanism: BCRP inhibeerimine paritapreviiri, ritonaviiri ja dasabuviiri poolt.
Italian: Sono mostrati i rapporti normalizzati per la dose di ciclosporina per l'interazione con Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Estonian: Annuse järgi normaliseeritud tsüklosporiini suhted on näidatud koostoimena Exviera + ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiriga.
Italian: SVR12 per i soggetti con infezione da HCV di genotipo 1 con cirrosi compensata e che erano naïve al trattamento o precedentemente trattati con pegIFN/RBV
Estonian: SVR12 1. genotüübiga kompenseeritud maksatsirroosiga patsientidel, kes ei olnud varem ravi saanud või kes olid varem saanud ravi pegIFN/RBV-ga Ravitulemus
Italian: 10 mg una volta al giorno
Estonian: 10 mg üks kord ööpäevas
Italian: Meccanismo: inibizione del CYP3A da parte di ritonavir.
Estonian: CYP3A inhibeerimine ritonaviiri poolt.
Italian: Braccio B: Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (24 settimane)
Estonian: Rühm B: Exviera ja ombitasviir/paritapreviir/ritonaviir + RBV (24 nädalat)
Italian: • C'è il rischio di malformazioni congenite quando la ribavirina è somministrata a donne che intraprendono una gravidanza.
Estonian: • Kui ribaviriini manustatakse naispatsiendile, kes rasestub, esineb oht väärarengute tekkeks.
Italian: Meccanismo: induzione di CYP3A4 da parte di enzalutamide o mitotane.
Estonian: Mehhanism: CYP3A4 indutseerimine ensalutamiidi või mitotaani poolt.
Italian: Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con RBV per 12 settimane n/N % 95% IC
Estonian: Exviera ja ombitasviir/paritapreviir/ritonaviir koos RBV-ga 12 nädala jooksul n/N % 95% CI
Italian: Exviera non è raccomandato nei pazienti con compromissione epatica moderata (Classe B secondo Child-Pugh) (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Estonian: Mõõduka maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh B) ei ole Exviera kasutamine soovitatav (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Italian: NA Non è necessario alcun aggiustamento della dose per escitalopram.
Estonian: NA Estsitalopraami annuse kohandamine ei ole vajalik.
Italian: Meccanismo: inibizione del CYP3A4 da parte di ritonavir e inibizione di UGT da parte di paritaprevir, ombitasvir e dasabuvir.
Estonian: CYP3A4 inhibeerimine ritonaviiri poolt ja UGT inhibeerimine paritapreviiri, ombitasviiri ja dasabuviiri poolt.
Italian: Meccanismo: inibizione di UGT1A1 da parte di paritaprevir, ombitasvir e dasabuvir.
Estonian: Mehhanism: UGT1A1 inhibeerimine paritapreviiri, ombitasviiri ja dasabuviiri poolt.
Italian: CALCIO-ANTAGONISTI Amlodipina
Estonian: KALTSIUMIKANALI BLOKAATORID Amlodipiin
Italian: SVR12 complessiva Null responder a precedente trattamento con pegIFN/RBV Partial responder a precedente trattamento con pegIFN/RBV Relapser a precedente trattamento con pegIFN/RBV Esito per i soggetti senza SVR12 VF in trattamento Recidiva
Estonian: Varasemale ravile pegIFN/RBV-ga mittereageerinud (null responder) Varasemale ravile pegIFN/RBV-ga osaliselt reageerinud (partial responder) Varasema pegIFN/RBV ravijärgne ägenemine (relapser)
Italian: MEDICINALI ANTIVIRALI ANTI-HIV: INIBITORI NUCLEOSIDICI Abacavir/
Estonian: HIV VASTASED RAVIMID: NUKLEOSIIDI INHIBIITORID
Italian: SVR12 nei soggetti con infezione da HCV di genotipo 1b precedentemente trattati con peginterferone + ribavirina dello studio PEARL II
Estonian: SVR12 1b genotüübiga varem peginterferoon + ribaviriiniga ravitud patsientidel PEARL II uuringus
Italian: Aumento dei livelli sierici di ALT
Estonian: Seerumi ALAT sisalduse suurenemine
Italian: 5 mg dose singola
Estonian: 5 mg ühekordne annus
Italian: ↑ imatinib
Estonian: ↑ imatiniib
Italian: SAPPHIRE-II - genotipo 1, soggetti precedentemente trattati con peginterferone + ribavirina
Estonian: SAPPHIRE-II - 1. genotüüp, varem peginterferoon + ribaviriiniga ravitud (ravikogenud) patsiendid
Italian: Elenco tabulato delle reazioni avverse
Estonian: Kõrvaltoimete loetelu tabelina
Italian: secondo trimestre del 2021
Estonian: 2021. aasta II kvartaliks
Italian: • Gli altri componenti sono
Estonian: • Teised koostisosad on
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 17 novembre 2014
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. november 2014
Italian: Il cinquantacinque percento (55%) dei pazienti era pretrattato.
Estonian: Viiskümmend viis protsenti (55%) patsientidest olid varem ravitud.
Italian: Studio 1119
Estonian: Uuring 1119
Italian: Nessun effetto = 1,00. b. Tutti gli studi di interazione sono stati condotti in volontari sani.
Estonian: Toime puudub = 1,00. b. Kõik koostoimeuuringud on läbi viidud tervetel vabatahtlikel.
Italian: Ledipasvir è legato per > 99,8% alle proteine plasmatiche umane.
Estonian: Ledipasviir seondub > 99,8% ulatuses inimese plasmavalkudega.
Italian: La compressa è lunga 19 mm e larga 10 mm.
Estonian: Tablett on 19 mm pikk ja 10 mm lai.
Italian: Popolazione di pazienti*
Estonian: Patsientide populatsioon*
Italian: • il medico potrà decidere se lei deve assumere Harvoni e per quanto tempo;
Estonian: • teie arst saaks välja selgitada, kas te peate Harvonit võtma ja kui kaua;
Italian: NS: non studiata.
Estonian: NS: ei ole uuritud.
Italian: La variante più comune è stata Y93H.
Estonian: Kõige sagedamini esinenud variant oli Y93H.
Italian: La somministrazione di ribavirina è stata interrotta nel 19% dei pazienti.
Estonian: Ribaviriini manustamine katkestati 19% patsientidest.
Italian: g. Questo studio è stato condotto in presenza di altri due antivirali ad azione diretta.
Estonian: g. See uuring viidi läbi veel kahe otsetoimiva viirusevastase aine juuresolekul.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Harvoni
Estonian: Mida on vaja teada enne Harvoni võtmist
Italian: Il metabolita attivo non viene osservato.
Estonian: Aktiivset metaboliiti ei ole täheldatud.
Italian: Interrompere la somministrazione di ribavirina se:
Estonian: Katkestage ribaviriini manustamine, kui:
Italian: Il medico le dirà per quante settimane dovrà prendere Harvoni.
Estonian: Teie arst ütleb teile, mitu nädalat te peate Harvonit võtma.
Italian: Repliconi stabili
Estonian: Stabiilsed replikonid
Italian: e. Si tratta di medicinali compresi in una classe in cui si possono prevedere interazioni simili.
Estonian: e. Need on sellesse klassi kuuluvad ravimid, kus sarnased kõrvaltoimed on ette ennustatavad.
Italian: < 12 g/dL nonostante 4 settimane a dose ridotta
Estonian: < 12 g/dl vaatamata annuse vähendamisele 4 nädala jooksul
Italian: Studio 1468 (LEPTON)
Estonian: Uuring 1468 (LEPTON) Uuring 1119
Italian: • se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Estonian: • Kui te võtate hetkel ükskõik millist järgmistest ravimitest:
Italian: È molto importante leggere con molta attenzione il paragrafo "Gravidanza" del foglio illustrativo della ribavirina.
Estonian: On väga oluline, et te loete eriti hoolikalt ribaviriini pakendi infolehe lõiku „Rasedus".
Italian: Non prenda una dose doppia (due dosi a breve distanza l'una dall'altra).
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust (kaks annust väikeste vahedega).
Italian: I pazienti devono essere informati di non assumere una dose doppia.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et kahekordset annust ei tohi võtta.
Italian: Prenda quindi la dose successiva all'ora abituale.
Estonian: Seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali ad azione diretta, codice ATC: J05AX65
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: otsese toimega viirusevastased ained; ATC-kood: J05AX65
Italian: Harvoni per 12 settimane.
Estonian: Harvoni ravi 12 nädalat.
Italian: Non dia questo medicinale a bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 18-aastastele lastele ega noorukitele.
Italian: h. Limite di bioequivalenza/equivalenza all'80-125%.
Estonian: h. Bioekvivalentsuse/samaväärsuse piir 80…125%.
Italian: GT n TE
Estonian: GT n TEa
Italian: • trattamento in corso per un'infezione da HIV, in quanto il medico potrebbe volerla monitorare più attentamente.
Estonian: • jätkuv HIV-infektsiooni vastane ravi, kuna teie arst võib soovida teid hoolikamalt jälgida.
Italian: Dei 155 pazienti arruolati, 1 paziente ha interrotto il trattamento mentre riceveva il placebo.
Estonian: Uuringusse kaasatud 155 patsiendist 1 patsient katkestas ravi platseebo saamise ajal.
Italian: Altri medicinali e Harvoni
Estonian: Muud ravimid ja Harvoni
Italian: Pertanto, si consideri l'opportunità di un trattamento prolungato per i pazienti con successive opzioni di ripetizione del trattamento incerte.
Estonian: Järelikult tuleb kaaluda pikemat ravi patsientidel, kelle järgneva kordusravi võimalused ei ole kindlad.
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Harvoni durante la gravidanza.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida Harvoni kasutamist raseduse ajal.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non guidi o utilizzi macchinari se si sente stanco dopo l'assunzione del medicinale.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid, kui teil tekib pärast ravimi võtmist väsimustunne.
Italian: I principi attivi presenti nel medicinale agiscono insieme bloccando due differenti proteine necessarie al virus per crescere e riprodursi, e consentono di eliminare definitivamente l'infezione dall'organismo.
Estonian: Ravimis sisalduvad toimeained toimivad koos, blokeerides kaht erinevat viiruse kasvamiseks ja paljunemiseks vajalikku valku, eemaldades seega infektsiooni organismist lõplikult.
Italian: Al momento dell'analisi intermedia, 40 pazienti avevano raggiunto le 12 settimane dopo il trattamento e la SVR12 era del 98% (39/40).
Estonian: Vaheanalüüsi ajaks oli 40 patsienti jõudnud ravijärgse 12. nädalani ja SVR12 oli 98% (39/40).
Italian: Inoltre, in repliconi di genotipo 1a è insorta una sostituzione Q30E.
Estonian: Lisaks sellele kujunes 1a genotüübi replikonides välja Q30E asendus.
Italian: Sono stati osservati indizi di un lento metabolismo ossidativo tramite un meccanismo ignoto.
Estonian: Täheldati aeglast oksüdatiivset teadmata mehhanismi vahendusel toimuvat metabolismi.
Italian: Il rischio è ancora maggiore se ribavirina è utilizzata come parte del trattamento anti-HCV.
Estonian: See risk suureneb veelgi ribaviriini kasutamisel osana HCV-ravist.
Italian: Informi immediatamente il medico se sta assumendo medicinali per problemi cardiaci e durante il trattamento si manifestano:
Estonian: Teavitage oma arsti kohe, kui võtate ravimeid südameprobleemide tõttu ja ravi ajal esineb teil:
Italian: Dati limitati indicano che queste mutazioni dell'NS5A non presentano reversione al follow-up a lungo termine.
Estonian: Piiratud andmed näitavad, et sellised NS5A mutatsioonid ei taandu pikaajalisel järelkontrollil.
Italian: Gli effetti di Harvoni durante la gravidanza non sono noti.
Estonian: Harvoni toime raseduse ajal ei ole teada.
Italian: I pazienti con punteggio CPT > 12 sono stati esclusi.
Estonian: Välja jäeti patsiendid, kelle CPT skoor oli > 12.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid.
Italian: Porti con sé il flacone contenente le compresse, in modo da poter spiegare facilmente cosa ha assunto.
Estonian: Võtke tabletipudel kaasa, nii saate hõlpsalt kirjeldada, mida te olete võtnud.
Italian: Le varianti più comuni sono state Q30R, Y93H e L31M.
Estonian: Kõige sagedamini esinenud variandid olid Q30R, Y93H ja L31M.
Italian: I dati relativi all'uso di ledipasvir, sofosbuvir o Harvoni in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato (meno di 300 gravidanze esposte).
Estonian: Ledipasviiri, sofosbuviiri või Harvoni kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal (vähem kui 300 raseduse andmed).
Italian: In questi studi non era incluso un gruppo di controllo che non riceveva ledipasvir/sofosbuvir.
Estonian: Nendes uuringutes ei olnud ühtegi kontrollrühma, kes ei saanud ledipasviiri/sofosbuviiri.
Italian: • sta prendendo o ha preso negli ultimi mesi amiodarone, un medicinale per il trattamento del battito cardiaco irregolare (il medico può considerare trattamenti alternativi se lei ha assunto questo medicinale).
Estonian: • võtate praegu või olete viimase paari kuu jooksul võtnud ravimit amiodaroon südame rütmihäirete raviks (kui olete seda ravimit juba võtnud, võib teie arst kaaluda alternatiivseid ravimeid).
Italian: * Include pazienti con co-infezione con il virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
Estonian: * Hõlmab samaaegse inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsiooniga patsiente.
Italian: Uno studio sulla cancerogenicità nel ratto è ancora in corso.
Estonian: Kartsinogeensuse uuring rottidel jätkub.
Italian: HCV RNA < 6 milioni di UI/mL HCV RNA ≥ 6 milioni di UI/mL
Estonian: HCV RNA < 6 miljonit RÜ/ml HCV RNA ≥ 6 miljonit RÜ/ml
Italian: Il trattamento con Harvoni deve essere guidato dalla valutazione dei potenziali benefici e rischi per il singolo paziente.
Estonian: Harvoni-ravi määramisel tuleb juhinduda iga individuaalse patsiendi võimaliku kasu ja riskide hindamisest.
Italian: I pazienti inclusi in questi studi presentavano un'epatopatia compensata.
Estonian: Neis uuringuis osalenud patsientidel oli kompenseeritud maksahaigus.
Italian: L'esposizione a ledipasvir diminuisce con l'aumento del peso corporeo, ma l'effetto non è considerato clinicamente rilevante.
Estonian: Ekspositsioon ledipasviirile väheneb kehakaalu suurenemisel, kuid toimet ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Italian: L'uso di Harvoni nei bambini e negli adolescenti non è ancora stato studiato.
Estonian: Harvoni kasutamist lastel ja noorukitel ei ole veel uuritud.
Italian: (Induzione della P-gp)
Estonian: (P-gp indutseerimine)
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui ühel inimesel 10st)
Italian: • se ha in corso o ha avuto un'infezione con il virus dell'epatite B, in quanto il suo medico potrebbe desiderare di monitorarla più da vicino;
Estonian: • kui teil on praegu või on varem olnud B-hepatiidi viirusinfektsioon, sest teie arst soovib teid sel juhul hoolikamalt jälgida;
Italian: Harvoni viene talvolta preso insieme a un altro medicinale, la ribavirina.
Estonian: Harvonit võetakse mõnikord koos teise ravimi, ribaviriiniga.
Italian: Se dimentica di prendere Harvoni È importante non dimenticare alcuna dose di questo medicinale.
Estonian: Kui te unustate Harvonit võtta On oluline, et te ei jäta selle ravimi annust vahele.
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti di tossicità riproduttiva.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest kahjulikku toimet reproduktiivsusele.
Italian: La dose raccomandata è di una compressa una volta al giorno.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
Italian: Famotidina somministrata 12 ore prima di Harvoni d
Estonian: Famotidiin manustatud 12 tundi enne Harvonitd
Italian: In studi clinici - Genotipo 1
Estonian: Kliinilised uuringud - 1. genotüüp
Italian: * Esclusi i pazienti persi al follow-up o che hanno revocato il consenso.
Estonian: * Välja jäeti järelkontrollilt puudunud patsiendid ja nõusoleku tagasi võtnud patsiendid.
Italian: Se ciò la riguarda, non prenda Harvoni e informi immediatamente il medico.
Estonian: Sel juhul ärge võtke Harvonit ja teavitage viivitamatult oma arsti.
Italian: d. Assenza di interazione farmacocinetica nell'intervallo 70-143%.
Estonian: d. Farmakokineetilise koostoime puudumine piirneb vahemikuga 70…143%.
Italian: Questi medicinali devono essere presi almeno 4 ore prima o 4 ore dopo Harvoni;
Estonian: Neid tuleb võtta vähemalt 4 tundi enne või 4 tundi pärast Harvonit;
Italian: Harvoni + ribavirina per 12 settimane o
Estonian: Harvoni + ribaviriinravi 12 nädalat või
Italian: Il trattamento del sovradosaggio di Harvoni consiste in misure generali di supporto, incluso il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione delle condizioni cliniche del paziente.
Estonian: Harvoni üleannustamise ravi hõlmab üldiseid toetavaid meetmeid, sh patsiendi eluliste näitajate ning kliinilise seisundi jälgimine.
Italian: Effetti dell'assunzione di cibo
Estonian: Toidu mõju
Italian: Un test di coagulazione aiuta a identificare i pazienti a maggior rischio di sanguinamento dovuto a una maggiore esposizione a dabigatran.
Estonian: Koagulatsioonitest aitab tuvastada patsiente, kellel on dabigatraani suurema ekspositsiooni tõttu suurenenud veritsemisoht.
Italian: A causa della lunga emivita di amiodarone, un adeguato monitoraggio deve essere previsto anche per i pazienti che hanno interrotto il trattamento con amiodarone negli ultimi mesi e devono iniziare il trattamento con Harvoni.
Estonian: Amiodarooni pika poolväärtusaja tõttu tuleb nõuetekohaselt jälgida patsiente, kes on katkestanud amiodarooniravi viimase paari kuu jooksul ja alustavad Harvoni-ravi.
Italian: Se dimentica una dose, pensi a quanto tempo è passato da quando ha assunto Harvoni l'ultima volta:
Estonian: Kui teil jääb annus vahele, tehke kindlaks, kui palju aega on möödunud viimasest Harvoni võtmisest:
Italian: In questi pazienti è raccomandato un controllo clinico e biochimico e potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Neil patsientidel soovitatakse teha kliinilisi ja biokeemilisi uuringuid ja vajalikuks võib osutuda annuse kohandamine (vt lõik 4.4).
Italian: Il test aveva un limite inferiore di quantificazione (lower limit of quantification, LLOQ) di 25 UI/mL.
Estonian: Analüüsi kvantifitseerimise alampiir (lower limit of quantification, LLOQ) oli 25 RÜ/ml.
Italian: Gravidanza e contraccezione
Estonian: Rasedus ja rasestumisvastased vahendid
Italian: Se sta assumendo un antiacido, lo prenda almeno 4 ore prima o almeno 4 ore dopo Harvoni.
Estonian: Kui te võtate antatsiidi, võtke seda vähemalt 4 tundi enne või 4 tundi pärast Harvonit.
Italian: CPT A = punteggio CPT 5-6 (compensato), CPT B = punteggio CPT 7-9 (scompensato), CPT C = punteggio CPT 10-12 (scompensato).
Estonian: CPT A = CPT skoor 5-6 (kompenseeritud), CPT B = CPT skoor 7-9 (dekompenseeritud), CPT C = CPT skoor 10-12 (dekompenseeritud).
Italian: • se è allergico al ledipasvir, al sofosbuvir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6 di questo foglio illustrativo).
Estonian: • kui olete ledipasviiri, sofosbuviiri või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud käesoleva infolehe lõigus 6) suhtes allergiline.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Harvoni nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite.
Estonian: Harvoni ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Italian: Al fine di valutare la ricorrenza di carcinoma epatocellulare associato all'assunzione di Harvoni, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve condurre e presentare i risultati di uno studio prospettico sulla sicurezza utilizzando dati derivanti da un gruppo ben definito di pazienti, in base ad un protocollo concordato.
Estonian: Et hinnata Harvoni kasutamisega seotud hepatotsellulaarse kartsinoomi retsidiveerumist, viib müügiloa hoidja läbi prospektiivse ohutusuuringu ja esitab uuringutulemused, kasutades andmeid, mis on saadud selgesti määratletud patsiendirühma kohordist, põhinedes kokkulepitud protokollil.
Italian: La forma immodificata di ledipasvir escreta nelle feci costituiva in media il 70% della dose somministrata e il metabolita ossidativo M19 costituiva il 2,2% della dose.
Estonian: Väljaheitega eritunud muutumatu ledipasviir moodustas keskmiselt 70% manustatud annusest ning oksüdatiivne metaboliit M19 moodustas 2,2% annusest.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate di seguito per sistemi e organi e in base alla frequenza.
Estonian: Alltoodud kõrvaltoimed on klassifitseeritud organsüsteemide ja esinemissageduse kaupa.
Italian: Se sta assumendo uno di questi medicinali, il medico le prescriverà un medicinale diverso per l'ulcera gastrica, il bruciore di stomaco o il reflusso acido, oppure le consiglierà come e quando prendere il medicinale in questione.
Estonian: Kui te võtate ühte neist ravimitest, määrab teie arst teile erineva ravimi maohaavandite, kõrvetiste või happe tagasivoolu raviks või annab nõu, kuidas ja millal seda ravimit võtta.
Italian: • Se lei o la partner entra in gravidanza durante il trattamento con Harvoni e ribavirina o nei mesi seguenti, deve rivolgersi immediatamente al medico.
Estonian: • Kui teie või teie partner Harvoni- ja ribaviriinravi ajal või sellele järgnevate kuude jooksul rasestub, informeerige sellest otsekohe oma arsti.
Italian: In caso di vomito dopo più di 5 ore dall'assunzione non è necessario prendere alcuna dose aggiuntiva (vedere paragrafo 5.1).
Estonian: Kui patsient oksendab rohkem kui 5 tundi pärast annustamist, ei ole lisaannuse võtmine vajalik (vt lõik 5.1).
Italian: In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere monitorato in merito ai segni di tossicità.
Estonian: Üleannustamisel tuleb patsienti jälgida mürgistusnähtude osas.
Italian: Gli antagonisti dei recettori H2 possono essere somministrati contemporaneamente o a distanza da Harvoni a una dose che non ecceda dosi paragonabili a 40 mg di famotidina due volte al giorno.
Estonian: H2-retseptori antagoniste võib manustada üheaegselt koos Harvoniga või erinevatel aegadel annustes, mis ei ületa annuseid, mis on võrreldavad famotidiin 40 mg-ga kaks korda ööpäevas.
Italian: (Inibizione dei trasportatori dei farmaci OATP e BCRP)
Estonian: (Ravimi transporterite OATP ja BCRP inhibeerimine)
Italian: I casi possono avere esito fatale, pertanto nei pazienti trattati con Harvoni amiodarone deve essere usato solo quando le terapie antiaritmiche alternative non sono tollerate o sono controindicate.
Estonian: Juhtumid võivad olla eluohtlikud ja seetõttu tohivad amiodarooni kasutada ainult Harvonit kasutavad patsiendid, kes ei talu teisi alternatiivseid antiarütmikume või kui need on vastunäidustatud.
Italian: In ogni studio, la durata del trattamento è stata prestabilita.
Estonian: Ravi kestus fikseeriti iga uuringu jaoks eraldi.
Italian: • Informi il medico se ha un'intolleranza al lattosio o ad altri zuccheri.
Estonian: • Teatage oma arstile, kui te ei talu laktoosi või teisi suhkruid.
Italian: I pazienti devono essere istruiti a deglutire la compressa intera, con o senza cibo.
Estonian: Patsiente peab juhendama, et tablett tuleb tervelt alla neelata koos toiduga või ilma.
Italian: • dabigatran usato per fluidificare il sangue;
Estonian: • dabigatraan, mida kasutatakse vere vedeldamiseks;
Italian: L'AUC e la Cmax di ledipasvir sono state maggiori nelle donne in confronto agli uomini, rispettivamente del 77% e 58%; tuttavia, la correlazione tra il sesso e l'esposizione a ledipasvir non è stata considerata clinicamente rilevante.
Estonian: Naistel oli ledipasviiri AUC and Cmax vastavalt 77% ja 58% kõrgem; sellegipoolest ei peetud soo ja ledipasviiri ekspositsiooni vahelist suhet kliiniliselt oluliseks.
Italian: Altre statine
Estonian: Muud statiinid
Italian: • tenofovir disoproxil fumarato, o qualsiasi medicinale contenente tenofovir disoproxil fumarato, usato per trattare l'infezione da HIV;
Estonian: • tenofoviirdisoproksiilfumaraat või ükskõik milline tenofoviirdisoproksiilfumaraati sisaldav ravim, mida kasutatakse HIV-infektsiooni ravis;
Italian: Questi medicinali possono ridurre i livelli di ledipasvir nel sangue.
Estonian: Need ravimid võivad langetada ledipasviiri sisaldust teie veres.
Italian: • il medico potrà confermare che il trattamento è stato efficace e il virus dell'epatite C non è più presente.
Estonian: • teie arst saaks kinnitada ravi toimimist ja et olete C-hepatiidi viirusest vabanenud.
Italian: La presenza di un 40% di siero umano non ha avuto alcun effetto sull'attività anti-HCV di sofosbuvir, ma ha ridotto di 12 volte l'attività anti-HCV di ledipasvir nei confronti di repliconi HCV di genotipo 1a.
Estonian: 40% inimese seerumi juuresolek ei avaldanud sofosbuviiri HCV-vastasele toimele mingit mõju, kuid vähendas 12-kordselt ledipasviiri HCV-vastast toimet 1a genotüübiga HCV replikonidele.