FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid sidan av enoxaparinnatriums antikoagulativa effekt, sågs inga tecken på oönskade effekter i råtta och hund vid 15 mg/kg/dag (subkutant) i 13-veckors toxicitetsstudier eller i råtta och apa vid 10 mg/kg/dag (subkutant och intravenöst) i 26-veckors toxicitetsstudier.
Slovenian: Poleg antikoagulantnega učinka natrijevega enoksaparinata niso ugotovili znakov neželenih učinkov ne v 13-tedenski študiji toksičnosti subkutane uporabe 15 mg/kg/dan pri podganah in psih ne v 26-tedenskih študiji toksičnosti subkutane in intravenske uporabe 10 mg/kg/dan pri podganah in opicah.
Swedish: Heparin kan undertrycka binjurarnas utsöndring av aldosteron vilket kan leda till hyperkalemi (se avsnitt 4.8), särskilt t.ex. hos patienter med diabetes mellitus, kronisk njursvikt eller föreliggande metabol acidos eller som använder läkemedel som kan öka kaliumhalten (se avsnitt 4.5).
Slovenian: Heparini lahko zavrejo izločanje aldosterona iz nadledvičnih žlez in lahko zaradi tega povzročijo hiperkaliemijo (glejte poglavje 4.8), zlasti pri bolnikih s sladkorno boleznijo, kronično odpovedjo ledvic ali obstoječo metabolično acidozo in pri uporabnikih zdravil, ki zvišujejo kalij (glejte poglavje 4.5).
Swedish: Försiktighet ska iakttas hos patienter med nedsatt leverfunktion p.g.a. ökad risk för blödning (se avsnitt 4.4) och inga formella dosstudier har utförts hos cirrospatienter (Child-Pugh klass A, B, C).
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter je potrebna previdnost, ker imajo ti bolniki večjo možnost za krvavitve (glejte poglavje 4.4), pri bolnikih s cirozo (Child-Pugh A, B in C) pa niso izvedli formalnih študij za ugotavljanje odmerka.
Swedish: • som profylax mot venös tromboembolism hos kirurgiska patienter med måttlig eller hög risk för venös trombos, särskilt patienter som genomgår ortopedisk eller allmän kirugi, inklusive cancerkirurgi.
Slovenian: • Profilakso venske trombembolične bolezni pri kirurških bolnikih z zmernim ali velikim tveganjem, zlasti po ortopedskih ali splošnih operacijah, vključno z operacijami zaradi raka.
Swedish: Läkemedlet är ett natriumsalt.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je natrijeva sol.
Swedish: Vid intravenös injektion kan antingen en flerdosinjektionsflaska eller en förfyllda spruta användas.
Slovenian: Za intravensko injiciranje je mogoče uporabiti ali večodmerno vialo ali napolnjeno injekcijsko brizgo.
Swedish: Du kommer att ges 2 000 IE (20 mg) eller 4 000 IE (40 mg) Inhixa per dag.
Slovenian: Dobili boste 2.000 i.e. (20 mg) ali 4.000 i.e. (40 mg) zdravila Inhixa na dan.
Swedish: • du får blåmärken lättare än vanligt.
Slovenian: • Bolj kot po navadi ste nagnjeni k podplutbam.
Swedish: Undersökningar • Sällsynta: hyperkalemi* (se avsnitt 4.4 och 4.5)
Slovenian: Preiskave • Redki: Hiperkaliemija* (glejte poglavji 4.4 in 4.5)
Swedish: Individuell risk för tromboembolism kan utvärderas med hjälp av en validerad riskstratifieringsmodell.
Slovenian: Tveganje za trombembolijo je mogoče pri posameznem bolniku oceniti z validiranim modelom stratifikacije tveganja.
Swedish: Trombocytopeni och trombocytos
Slovenian: Trombocitopenija in trombocitoza
Swedish: Oral behandling med antikoagulantia ska påbörjas när så är lämpligt (se "Byte mellan enoxaparinnatrium och orala antikoagulantia" i slutet av avsnitt 4.2).
Slovenian: Ko je ustrezno, je treba uvesti peroralne antikoagulanse (glejte "Prehod med natrijevim enoksaparinatom in peroralnimi antikoagulansi" na koncu poglavja 4.2).
Swedish: • Mindre vanliga: lokal irritation, hudnekros vid injektionsstället
Slovenian: • Občasni: Lokalno draženje, nekroza kože na mestu injiciranja
Swedish: Denna studie inkluderade patienter med hjärtsvikt (NYHA klass III eller IV); akut andningssvikt eller komplicerad, kronisk, respiratorisk insufficiens, akut infektion eller akut reumatism; som associerats med åtminstone en riskfaktor för VTE (ålder ≥ 75 år, cancer, tidigare VTE, fetma, åderbråck, hormonbehandling och kronisk hjärt- eller andningssvikt).
Slovenian: Študija je vključila bolnike s srčnim popuščanjem (razred III ali IV po NYHA), akutno dihalno odpovedjo ali zapleteno kronično respiratorno insuficienco oz. akutno okužbo ali akutno revmatično boleznijo, če so imeli vsaj en dejavnik tveganja za VTE (starost ≥ 75 let, rak, predhodna VTE, debelost, varikozne vene, hormonsko zdravljenje, kronično srčno popuščanje ali kronična dihalna odpoved).
Swedish: Frekvensen av venös tromboembolism i slutet av den dubbelblinda fasen var 12,0% (n = 20) i placebogruppen och 4,8% (n = 8) i enoxaparinnatriumgruppen; p = 0,02.
Slovenian: Deleža venskih trombembolij na koncu dvojno slepe faze sta bila 12,0 % (n = 20) v skupini s placebom in 4,8 % (n = 8) v skupini z natrijevim enoksaparinatom, p = 0,02.
Swedish: Båda enoxaparinnatriumregimerna var ekvivalenta med standardheparinterapi beträffande minskad risk för återkommande venös tromboembolism (DVT och / eller LE).
Slovenian: Obe shemi z natrijevim enoksaparinatom sta bili enakovredni običajnemu heparinskemu zdravljenju, kar zadeva zmanjšanje tveganja za ponovno vensko trombembolijo (GVT in/ali PE).
Swedish: Bensylalkohol kan också orsaka toxiska reaktioner hos spädbarn och barn upp till 3 år på grund av ökad risk för ackumulering (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Benzilalkohol lahko povzroči tudi toksične reakcije pri dojenčkih in otrocih do 3 let, zaradi povečanega tveganja kopičenja (glejte poglavje 4.3).
Swedish: I det fall en tillslutningsanordning används kan tas bort omedelbart.
Slovenian: Če uporabite zaporni pripomoček, lahko ovojnico odstranite nemudoma.
Swedish: Byte mellan enoxaparinnatrium och orala antikoagulantia
Slovenian: Prehod med natrijevim enoksaparinatom in peroralnimi antikoagulansi
Swedish: Plasmakalium bör kontrolleras regelbundet, särskilt hos riskpatienter.
Slovenian: Bolnikom s tveganjem je treba redno kontrolirati kalij v plazmi.
Swedish: Läkemedel som ökar kaliumnivåerna:
Slovenian: Zdravila, ki zvišujejo koncentracijo kalija
Swedish: Ett linjärt förhållande mellan anti-Xa plasmaclearance och kreatininclearance vid steady-state har observerats, vilket tyder på minskad enoxaparinnatriumclearance hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja so ugotovili linearno povezanost med plazemskim očistkom anti-Xa in očistkom kreatinina, kar kaže na zmanjšan očistek natrijevega enoksparinata pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic.
Swedish: Därför rekommenderas noggrann övervakning av dessa patientgrupper (se avsnitt 5.2).
Slovenian: Zato je treba te bolnike priporočljivo klinično nadzorovati (glejte poglavje 5.2).
Swedish: Lämplig behandling med trombocythämmare såsom oral acetylsalicylsyra (75 mg till 325 mg en gång dagligen) ska ges samtidigt om inte kontraindikation föreligger.
Slovenian: Sočasno je treba uporabiti ustrezno antiagregacijsko zdravljenje, na primer peroralno acetilsalicilno kislino (od 75 do 325 mg enkrat na dan), če ni kontraindicirano.
Swedish: Symtom kan omfatta: hudutslag, svälj- eller andningssvårigheter, svullnad i läppar, ansikte, svalg eller tunga.
Slovenian: Med znaki so lahko: izpuščaj, težave s požiranjem ali dihanjem, oteklost ustnic, obraza, žrela ali jezika.
Swedish: • blåmärke eller smärta vid injektionsstället
Slovenian: • Podplutba ali bolečina na mestu injiciranja
Swedish: • om du använder Inhixa för att behandla blodproppar i din kropp och du kommer att få spinal eller epidural anestesi eller lumbalpunktion inom 24 timmar.
Slovenian: • Če uporabljate Inhixa za zdravljenje krvnih strdkov in imate v 24 urah predvideno spinalno anestezijo, epiduralno anestezijo ali lumbalno punkcijo.
Swedish: • Acetylsalicylsyra (ASA), klopidogrel eller andra läkemedel som används för att förhindra blodproppar (se också avsnitt 3 "Byte av antikoagulantia")
Slovenian: • Acetilsalicilno kislino (ASA), klopidogrel ali druga zdravila, ki se uporabljajo za preprečevanje nastajanja krvnih strdkov (glejte tudi poglavje 3 "Menjava antikoagulantnih zdravil" ).
Swedish: Vid administrering tillsammans med trombolytika (fibrin- eller icke-fibrinspecifika) ska enoxaparinnatrium ges mellan 15 minuter före och 30 minuter efter start av fibrinolytisk behandling.
Slovenian: Kadar je natrijev enoksaparinat uporabljen s trombolitikom (specifičnim ali nespecifičnim za fibrin), ga je treba dati v obdobju od 15 minut pred do 30 minut po začetku fibrinolitičnega zdravljenja.
Swedish: I det renade in vitro-systemet har enoxaparinnatrium hög anti-Xa aktivitet (cirka 100 IE/mg) och låg anti-IIa-eller antitrombinaktivitet (cirka 28 IE/mg) med ett förhållande på 3,6.
Slovenian: V prečiščenem sistemu in vitro ima natrijev enoksaparinat veliko aktivnost anti-Xa (približno 100 i.e./mg) in majhno aktivnost anti-IIa ali antitrombinsko aktivnost (približno 28 i.e./mg), z razmerjem 3,6.
Swedish: I jämförelse med heparin, minskade enoxaparinnatrium signifikant den kombinerade incidensen av angina pectoris, hjärtinfarkt och död, med en minskning från 19,8 till 16,6% (relativ riskreduktion på 16,2%) dag 14.
Slovenian: Natrijev enoksaparinat je v primerjavi s heparinom značilno zmanjšal skupno incidenco angine pektoris, miokardnega infarkta in smrti, z zmanjšanjem z 19,8 na 16,6 % (relativno zmanjšanje za 16,2 %) 14. dan.
Swedish: • stickande känsla, domningar och muskelsvaghet (särskilt i underkroppen) när du fått spinal punktion eller spinalbedövning.
Slovenian: • Mravljinčenje, omrtvičenost in mišična šibkost (predvsem v spodnjem delu telesa), če ste imeli spinalno punkcijo ali spinalno anestezijo.
Swedish: Detta gör det lättare för kroppen att bryta ner dem och hindra dem från att orsaka skada.
Slovenian: Vašemu telesu pomaga razgraditi strdke, da vas ti ne bodo več ogrožali.
Swedish: Om du slutar att använda Inhixa
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Inhixa
Swedish: Vänligen uppmärksamma att det i vissa fall är det inte möjligt att ställa in exakt dos p.g.a. av hur sprutorna är graderade, i dessa fall ska volymen avrundas uppåt till närmaste gradering.
Slovenian: Ne pozabite, da v nekaterih primerih zaradi graduacije na brizgi ni mogoče nastaviti točnega odmerka; v takšnem primeru je treba količino zaokrožiti na najbližjo graduacijo.
Swedish: Injicera inte Inhixa i en muskel.
Slovenian: Zdravila Inhixa ne injicirajte v mišico.
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING)
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Swedish: Andra läkemedel och Inhixa Tala om för läkare, eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Inhixa Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če uporabljate ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.
Swedish: När behållaren är full kassera den enligt din läkare eller apotekspersonal.
Slovenian: Ko je zabojnik poln, ga odstranite, kot vam je naročil zdravnik ali farmacevt.
Swedish: Utöver anti-Xa/IIa aktiviteten, har ytterligare antitrombotiska och antiinflammatoriska egenskaper hos enoxaparinn identifierats hos både friska individer och patienter såväl som i icke-kliniska modeller.
Slovenian: Poleg enoksaparinovega delovanja anti-Xa/IIa so pri zdravih osebah, bolnikih in v nekliničnih modelih ugotovili še dodatne antitrombotične in protivnetne lastnosti enoksaparina.
Swedish: Gravida kvinnor med hjärtklaffsprotes kan ha ökad risk för tromboembolism.
Slovenian: Nosečnice z mehaničnimi protetičnimi srčnimi zaklopkami imajo lahko večje tveganje za trombembolijo.
Swedish: • Ibuprofen, diklofenak, ketorolak eller andra läkemedel av typen icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID) som används för att behandla smärta och svullnad vid ledinflammation (artrit) och andra tillstånd
Slovenian: • Ibuprofen, diklofenak, ketorolak ali druga zdravila, ki jih imenujemo nesteroidna protivnetna zdravila in se uporabljajo za zdravljenje bolečin in otekanja pri artritisu in drugih boleznih.
Swedish: Därför rekommenderas kontroll av trombocytvärdet innan behandling med enoxaparinnatrium påbörjas och därefter regelbundet under behandlingen.
Slovenian: Zato je pred začetkom zdravljenja z natrijevim enoksaparinatom in redno med zdravljenjem priporočljivo kontrolirati število trombocitov.
Swedish: Enoxaparinnatrium är en biologisk substans som framställs genom alkalisk depolymerisering av heparinbensylester utvunnet ur svintarmslemhinna.
Slovenian: Natrijev enoksaparinat je biološka snov, dobljena z alkalno depolimerizacijo heparinovega benzilestra, pridobljenega iz črevesne sluznice svinj.
Swedish: - Kontrollera att sprutan inte är skadad och att läkemedlet är en klar lösning.
Slovenian: - Prepričajte se, da injekcijska brizga ni poškodovana in da je raztopina v njej bistra.
Swedish: • om du har diabetes eller problem med blodkärlen i ögat orsakade av diabetes
Slovenian: • če imate sladkorno bolezen ali imate zaradi sladkorne bolezni težave z žilami v očeh (to imenujemo diabetična retinopatija)
Swedish: Inhixa flerdoskärl innehåller bensylalkohol och får inte användas till nyfödda och för tidigt födda (se avsnitt 4.3).
Slovenian: Večodmerna viala Inhixa vsebuje benzilalkohol in se ga ne sme uporabljati pri novorojenčkih in prezgodaj rojenih novorojenčkih (glejte poglavje 4.3).
Swedish: Baserat på anti-Xa aktivitet är den absoluta biotillgängligheten av enoxaparinnatrium efter subkutan injektion nära 100 %.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost natrijevega enoksaparinata po subkutani injekciji je na podlagi aktivnosti anti-Xa skoraj 100 %.
Swedish: Säkerhet och effekt av enoxaparinnatrium för barn har inte fastställts (se avsnitt 4.2).
Slovenian: Varnost in učinkovitost natrijevega enoksaparinata pri otrocih nista ugotovljeni (glejte poglavje 4.2).
Swedish: Inte ens höga doser protamin kan dock fullständigt neutralisera enoxaparinnatriums anti-Xa effekt (maximalt omkring 60 %) (se produktinformationen för protaminsalter).
Slovenian: Vendar pa anti-Xa aktivnosti natrijevega enoksaparinata ni mogoče nikoli povsem nevtralizirati niti z velikimi odmerki protamina (največ okrog 60 %) (glejte informacije za predpisovanje soli protamina).
Swedish: • Normaldosen är 75 IE (0,75 mg) per kilogram kroppsvikt, var 12:e timme.
Slovenian: • Običajen odmerek je 75 i.e. (0,75 mg) na kilogram telesne mase na 12 ur.
Swedish: #p- värde jämfört med placebo =0,537
Slovenian: #Vrednost p v primerjavi s placebom = 0,537
Swedish: För att säkerställa korrekt mängd av den lilla volym som ska injiceras bör läkemedlet spädas ut till 300 IE/ml (3 mg/ml).
Slovenian: Da bi zagotovili točnost majhnih injiciranih količin, je zdravilo priporočljivo razredčiti na 300 i.e./ml (3 mg/ml).
Swedish: • Om du har begränsad rörlighet på grund av en sjukdom ges du normal 4 000 IE (40 mg) Inhixa per dag.
Slovenian: • Če imate zaradi bolezni omejeno mobilnost, boste po navadi dobili 4.000 i.e. (40 mg) zdravila
Swedish: Lågmolekylära hepariner (LMH) är biologiska läkemedel.
Slovenian: NMH so biološka zdravila.
Swedish: Kasta nålskyddet.
Slovenian: Pokrovček zavrzite.
Swedish: Det saknas kliniska data för enoxaparinnatriums inverkan på fertilitet.
Slovenian: Kliničnih podatkov o plodnosti v zvezi z natrijevim enoksaparinatom ni.
Swedish: ATC-kod: B01A B05
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antitrombotiki, heparinska skupina, oznaka ATC: B01A B05
Swedish: Blödning α
Slovenian: Krvavitev α
Swedish: Liksom med andra antikoagulantia kan blödning uppstå om patienten har andra riskfaktorer såsom organskador där risk för blödning föreligger, användning av invasiv behandling eller läkemedel som påverkar hemostasen (se avsnitten 4.4 och 4.5).
Slovenian: Tako kot pri drugih antikoagulansih se krvavitev lahko pojavi v prisotnosti spremljajočih dejavnikov tveganja, npr.: organskih lezij, nagnjenih h krvavitvi, invazivnih posegov ali sočasne uporabe zdravil, ki vplivajo na hemostazo (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Swedish: Dessa uppträder oftare på ställen där Inhixa har injicerats.
Slovenian: Verjetnost zanje je večja v predelih, kamor ste si injicirali zdravilo Inhixa.
Swedish: Vid dessa tidpunkter kanär anti-Xa nivåer fortfarande upptäckasa vilket innebär att dessa uppehåll inte är någon garanti för att neuroaxialt hematom kommer att kunna undvikas.
Slovenian: Ob teh časih so koncentracije anti-Xa še zaznavne in takšni odlogi niso zagotovilo, da se ne bo pojavil nevraksialni hematom.
Swedish: Vanliga: Blödning α
Slovenian: Pogosti: Krvavitev α
Swedish: Trombocytos β
Slovenian: Trombocitoza β
Swedish: Någon mutagen aktivitet av enoxaparinnatrium har inte setts vid in vitro-tester, inklusive Ames test och framåtmutationstest på lymfomceller från mus och inte heller någon klastogen aktivitet, vilket grundar sig på ett in vitro kromosomavvikelsetest på humana lymfocyter samt ett in vivo benmärgskromosomavvikelsetest hos råtta.
Slovenian: Natrijev enoksaparinat v testiranjih in vitro (vključno z Amesovim testom in testom naprednih mutacij na mišjih limfomskih celicah) ni pokazal mutagenosti; prav tako na podlagi in vitro testa kromosomskih aberacij človeških limfocitov ter in vitro testa kromosomskih aberacij na podganjem kostnem mozgu ni pokazal klastogenosti.
Swedish: Om du har glömt att ge dig själv en dos ska du ta den så snart du kommer ihåg det. Ge inte dig själv en dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Slovenian: Če si pozabite dati odmerek, ga morate dati, čim se spomnite.
Swedish: • aktiv kliniskt signifikant blödning eller tillstånd som innebär en hög risk för blödning, inklusive nyligen inträffad hemorragisk stroke, magsår, förekomst av malign tumör med hög risk för blödning, nyligen genomgången operation av hjärna, ryggmärg eller ögon, kända eller misstänkta esofagusvaricer, kärlmissbildningar, vaskulärt aneurysm eller större intraspinala eller intracerebrala vaskulära missbildningar.
Slovenian: • Aktivno, klinično pomembno krvavitvijo in stanji, povezanimi z velikim tveganjem za krvavitev, vključno z nedavno hemoragično možgansko kapjo, gastrointestinalno razjedo, prisotnostjo maligne novotvorbe z velikim tveganjem za krvavitev, nedavno operacijo na možganih, hrbtnem mozgu ali očeh, znanimi varicami požiralnika ali sumom nanje, arteriovenskimi malformacijami, žilnimi anevrizmami ali pomembnimi intraspinalnimi ali intracerebralnimi žilnimi nepravilnostmi.
Swedish: TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Swedish: Samtliga behandlade internmedicinska patienter med akut sjukdom
Slovenian: Vsi zdravljeni nekirurški bolniki med akutno boleznijo
Swedish: Ingen ökad risk för blödning observerades hos äldre vid profylaktiska doser.
Slovenian: Pri starejših v območju profilaktičnih odmerkov niso opazili večje nagnjenosti h krvavitvam.
Swedish: - andra trombolytika (t.ex. alteplas, reteplas, streptokinas, tenekteplas, urokinas) och antikoagulantia (se avsnitt 4.2).
Slovenian: - drugi trombolitiki (npr. alteplaza, reteplaza, streptokinaza, tenekteplaza, urokinaza) in antikoagulansi (glejte poglavje 4.2).
Swedish: Enoxaparinnatrium är ett läkemedel med låg clearance, och dess genomsnittliga anti-Xa plasmaclearance är 0,74 l/timme efter 6 timmars intravenös infusion av 150 IE/kg (1,5 mg/kg).
Slovenian: Natrijev enoksaparinat je zdravilo z majhnim očistkom; povprečni očistek anti-Xa iz plazme po 6-urni intravenski infuziji 150 i.e./kg (1,5 mg/kg) je 0,74 l/h.
Swedish: Exempel på tecken på allergisk reaktion: hudutslag, svälj- eller andningssvårigheter, uppsvullnad av läppar, ansikte, hals eller tunga.
Slovenian: Med znaki alergijske reakcije so: izpuščaj, težave s požiranjem ali dihanjem, oteklost ustnic, obraza, žrela ali jezika.
Swedish: 3) Välj ett ställe på vänster eller höger sida av magen.
Slovenian: 3) Izberite predel na desni ali levi strani trebuha, vsaj 5 cm od popka in v smeri proti bokom.
Swedish: För dosering till äldre med nedsatt njurfunktion, se nedan "nedsatt njurfunktion" samt avsnitt 4.4.
Slovenian: Za odmerjanje pri starejših bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic glejte "Okvara ledvic", spodaj, in poglavje 4.4.
Swedish: Injektion i den arteriella delen
Slovenian: Injiciranje v arterijsko linijo
Swedish: Du kommer att ges 2 000 IE (20 mg)
Slovenian: Dobili boste 2.000 i.e. (20 mg) ali
Swedish: Enoxaparinnatriums farmakokinetiska parametrar har främst undersökts på basis av plasmanivåer av anti-Xa-aktivitet och anti-IIb-aktivitet vid rekommenderade doser efter engångsadministrering och upprepad subkutan administrering, samt intravenösa engångsinjektioner.
Slovenian: Farmakokinetične parametre natrijevega enoksaparinata so raziskali predvsem, kar zadeva časovni potek plazemske aktivnosti anti-Xa, pa tudi aktivnosti anti-IIa, in sicer v priporočenih razponih odmerkov po enkratni in ponavljajoči se subkutani uporabi ter po enkratni intravenski uporabi.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Enoxaparinnatrium har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Natrijev enoksaparinat nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Swedish: • Hos patienter med nedsatt njurfunktion är exponeringen för enoxaparinnatrium ökad, vilket ökar blödningsrisken.
Slovenian: • Bolniki z okvaro ledvic so bolj izpostavljeni natrijevemu enoksaparinatu in to povečuje tveganje za krvavitev.
Swedish: Vid användning av kvarliggande kateter ska ett motsvarande uppehåll på minst 12 timmar göras innan katetern tas bort.
Slovenian: V primeru kontinuiranih tehnik je potreben podoben odlog vsaj 12 ur pred odstranitvijo katetra.
Swedish: • Spinal/epiduralanestesi eller lumbal punktion
Slovenian: • Spinalna/epiduralna anestezija ali lumbalna punkcija
Swedish: Förpackningen innehåller 5 injektionsflaska med 5 ml.
Slovenian: Pakiranja s 5 vialami, ki vsebujejo 5 ml.
Swedish: Bensylalkohol har ett samband med risken för allvarliga biverkningar så som andningssvårigheter hos små barn.
Slovenian: Benzilalkohol je bil povezan z nevarnostjo hudih neželenih učinkov, vključno z dihalnimi težavami (imenovanimi "sindrom hlastanja za zrakom") pri majhnih otrocih.
Swedish: • En startdos på 3 000 IE (30 mg) Inhixa ges som injektion i en ven.
Slovenian: • Začetni odmerek 3.000 i.e. (30 mg) zdravila Inhixa boste dobili kot injekcijo v veno.
Swedish: Förhindra blodproppar från att bildas i slangar på dialysmaskinen
Slovenian: Preprečitev nastajanje krvnih strdkov v cevkah dializne naprave
Swedish: Enoxaparinnatrium metaboliseras främst i levern genom desulfatering och/eller depolymerisation till lågmolekylära metaboliter med kraftigt reducerad biologisk potens.
Slovenian: Natrijev enoksaparinat se presnovi predvsem v jetrih z desulfuracijo in/ali depolimerizacijo v vrste z manjšo molekulsko maso in veliko manjšo biološko močjo.
Swedish: Farmakokinetiken av enoxaparinnatrium verkar vara linjär i det rekommenderade dosområdet.
Slovenian: Kaže, da je farmakokinetika natrijevega enoksaparinata v priporočenem odmernem območju linearna.
Swedish: Oavsiktlig överdosering med enoxaparinnatrium efter intravenös, extrakorporeal eller subkutan administrering kan medföra blödningskomplikationer.
Slovenian: Naključno preveliko odmerjanje intravensko, izventelesno ali subkutano uporabljenega natrijevega enoksaparinata lahko povzroči krvavitvene zaplete.
Swedish: Läkaren begär att du tar ett blodprov som kallas INR talar utifrån det om när du ska börja med Inhixa.
Slovenian: Zdravnik vam bo naročil, da opravite preiskavo krvi, imenovano INR, in vam bo glede na to povedal, kdaj naj nehate uporabljati zdravilo Inhixa.
Swedish: Intravenös (bolus) injektion (endast vid indikationen akut STEMI) Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Slovenian: Intravensko (bolusno) injiciranje - (samo za indikacijo akutni STEMI) Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.