FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the study conducted in South Africa, the booster dose given at 9-10 months of age induced marked increases in antibody GMCs and OPA GMTs for each vaccine serotype and serotype 19A in both 2dose and 3-dose priming groups indicative of immunological priming.
Hungarian: A Dél-Afrikában végzett vizsgálatban a 9-10 hónapos korban beadott emlékeztető oltás az antitest GMC- és OPA GMT-értékek jelentős emelkedését idézte elő minden vakcina szerotípusra, valamint a
English: A booster (third) dose is recommended at least 6 months after the last primary dose and may be given from the age of 9 months onwards (preferably between 12 and 15 months of age) (see section 5.1).
Hungarian: 6 hónappal az alapimmunizálás keretében beadott utolsó adagot követően, amely 9 hónapos életkortól adható (leginkább a 12 és 15 hónapos életkor között) (lásd 5.1 pont).
English: A different place for the injection will be used for each vaccine.
Hungarian: Mindegyik oltást más-más injekciós helyre fogják beadni.
English: The primary infant series consists of three doses with the first dose usually given at 2 months of age and with an interval of at least 1 month between doses.
Hungarian: Az első adagot rendszerint 2 hónapos életkorban adják, és az egyes adagok között legalább 1 hónapos időközök vannak.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2 doses (0.5 ml/dose)
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 2 adag (0,5 ml/adag)
English: In the follow-up of the European study evaluating the 2-dose and 3-dose primary vaccination schedules, the persistence of antibodies at 36-46 months of age was demonstrated in subjects that had received a 2-dose primary series followed by a booster dose with at least 83.7% of subjects remaining seropositive for vaccine serotypes and the cross-reactive serotype 19A.
Hungarian: A 2 adagos és a 3 adagos alapoltási sort értékelő európai vizsgálat követéses szakaszában kimutatták az antitestek perzisztenciáját 36-46 hónapos életkorban olyan alanyoknál, akik a 2 adagos alapimmunizálási sémát követően emlékeztető oltásban részesültek.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 4 doses (0.5 ml/dose)
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 4 adag (0,5 ml/adag)
English: Immunogenicity of Synflorix containing the preservative 2-PE (presented in a 4-dose container) was assessed in healthy infants vaccinated at 6, 10 and 18 weeks of age and compared to those receiving Synflorix without added preservative (160 enrolled subjects per group).
Hungarian: 10 és 18 hetes korban oltott egészséges csecsemőknél értékelték, és összevetették azokkal, akik hozzáadott tartósítószer nélküli Synflorix-ot kaptak (csoportonként 160 alany részvételével).
English: Relative rate reduction % (95% CI)
Hungarian: 100 000 emberévenkénti incidencia %-os relatív aránycsökkenés(1) (95% CI)
English: The use of pneumococcal conjugate vaccine does not replace the use of 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccines in children ≥ 2 years of age with conditions (such as sickle cell disease,
Hungarian: A konjugált pneumoccocus vakcina alkalmazása nem helyettesíti a 23-valens pneumococcus poliszacharid vakcina alkalmazását azon 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknél, akik olyan állapotokban szenvednek (úgy mint sarlósejtes anaemiában, aspleniában, HIV-fertőzésben, krónikus megbetegedésben vagy egyéb immunhiányos megbetegedésben szenvednek), amely a Streptococcus pneumoniae által okozott invazív megbetegedések magasabb kockázatának teszi ki őket.
English: No increase in the incidence or severity of the adverse reactions was seen with subsequent doses of the primary vaccination series.
Hungarian: Az alapimmunizálási sorozat további adagjainak beadása után sem tapasztalták a mellékhatások incidenciájának vagy súlyosságának növekedését.
English: In the catch-up cohorts, children between 7-11 months of age at first vaccine dose received Synflorix or hepatitis B control vaccine according to a 2-dose primary schedule followed by a booster dose and children between 12-18 months of age at first vaccine dose received 2 doses of either Synflorix or hepatitis A control vaccine.
Hungarian: melyet emlékeztető oltás követett, az első oltás beadásának idején 12-18 hónapos korú gyermekek pedig 2 adagot kaptak vagy Synflorix-ból vagy hepatitis A kontroll vakcinából.
English: Uncommon Apnoea in very premature infants (≤ 28 weeks of gestation) (see section 4.4)
Hungarian: (≤ 28. gesztációs hét) (lásd 4.4 pont)
English: dk-info@gsk.com Deutschland
Hungarian: gskcyprus@gsk.com
English: Very rare ( these may occur with up to 1 in 10,000 doses of the vaccine)
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 oltásból legfeljebb 1 esetben fordulhat elő):
English: Synflorix suspension for injection in pre-filled syringe Synflorix suspension for injection Synflorix suspension for injection in multidose container (2 doses) Synflorix suspension for injection in multidose container (4 doses)
Hungarian: Synflorix szuszpenziós injekció többadagos tartályban (2 adag) Synflorix szuszpenziós injekció többadagos tartályban (4 adag)
English: • Synflorix is available in vials for 4 doses in packs of 10 or 100.
Hungarian: • A Synflorix 4 adagot tartalmazó injekciós üvegekben, 10× és 100× kiszerelésben kapható.
English: • feeling irritable
Hungarian: • ingerlékenység;
English: The clinical relevance of the above observations is unknown.
Hungarian: A fenti megfigyelések klinikai relevanciája nem ismert.
English: 10 doses (0.5 ml)
Hungarian: 10 adag (0,5 ml)
English: 2 ml of suspension in a vial (type I glass) for 4 doses with a stopper (butyl rubber).
Hungarian: 2 ml, 4 adag szuszpenzió injekciós üvegben (I-es típusú üveg), dugóval (butil gumi).
English: Non-typeable Haemophilus influenzae (NTHi)
Hungarian: Bármely pneumococcus szerotípus 10 pneumococcus vakcina szerotípus Nem tipizálható Haemophilus influenzae (NTHi)
English: Synflorix can be given at the same time as other childhood vaccines such as diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), Haemophilus influenzae type b, oral or inactivated polio, hepatitis B, measles-mumps-rubella, varicella, oral rotavirus vaccines as well as meningococcal serogroup C and serogroups A, C, W-135, Y conjugate vaccines.
Hungarian: A Synflorix adható egyidőben a többi gyermekkorban alkalmazott védőoltással, például diftéria (torokgyík), tetanusz, pertusszisz (szamárköhögés), b-típusú Haemophilus influenzae, szájon át adható vagy inaktivált polio (járványos gyermekbénulás), hepatitisz B (fertőző májgyulladás),
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING VIAL MULTIDOSE (2 DOSES), PACK OF 100
Hungarian: TÖBBADAGOS INJEKCIÓS ÜVEG DOBOZA (2 ADAG), 100X CSOMAGOLÁS
English: How Synflorix works
Hungarian: Hogyan hat a Synflorix?
English: • Synflorix is available in vials for 2 doses in a pack of 100.
Hungarian: • A Synflorix 2 adagot tartalmazó injekciós üvegekben, 100× kiszerelésben kapható.
English: Based on immunological bridging of the functional vaccine response (OPA) of Synflorix with the 11-valent formulation used within POET, it is expected that Synflorix provides similar protective efficacy against pneumococcal AOM.
Hungarian: A Synflorix hatására kialakult, és a POET-vizsgálatban alkalmazott 11-valens formulára adott funkcionális immunválaszok (OPA) összevethetőségének (bridging) elve alapján várható, hogy a
English: Non-inferiority was demonstrated as the upper limit of the 2-sided 95% CI of the antibody GMC ratios was below 2 for each of the 10 vaccine serotypes and for serotype 19A.
Hungarian: CI felső határa 2 alatt volt mind a 10 vakcina szerotípus, valamint a 19A szerotípus esetében.
English: 2100 Gödöllö
Hungarian: Homoki Nagy István utca 1. 2100 Gödöllö
English: Prior to immunisation
Hungarian: A védőoltás beadása előtt
English: Synflorix contains sodium
Hungarian: A Synflorix nátriumot tartalmaz
English: The immune response to Synflorix for each of the vaccine serotypes and serotype 19A, as well as for protein D, did not appear to be influenced by SCD.
Hungarian: egyik vakcina szerotípus, a 19A szerotípus, valamint a D fehérje esetében sem.
English: Multidose vial
Hungarian: Előretöltött fecskendő
English: Uncommon (these may occur with up to 1 in 100 doses of the vaccine) • itching, blood clot, bleeding or a small lump where the injection is given
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 oltásból legfeljebb 1 esetben fordulhat elő): • Kawasaki-betegség (a betegség fő jelei pl. a láz, a bőrkiütés, a nyirokcsomó-duzzanat, a száj és a torok nyálkahártyájának gyulladása és elváltozása).
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 19F1,4
Hungarian: Pneumococcus poliszacharid 19F szerotípus1,4
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING VIAL MULTIDOSE (4 DOSES), PACK OF 10, 100
Hungarian: TÖBBADAGOS INJEKCIÓS ÜVEG DOBOZA (4 ADAG), 10×, 100× CSOMAGOLÁS
English: Instructions for administration of the vaccine presented in pre-filled syringe 1.
Hungarian: Beadási útmutató az előretöltött fecskendőben kiszerelt vakcinához
English: Rare (these may occur with up to 1 in 1,000 doses of the vaccine)
Hungarian: Ritka (1000 oltásból legfeljebb 1 esetben fordulhat elő):
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 18C1,3
Hungarian: Pneumococcus poliszacharid 18C szerotípus1,3
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 6B1,2
Hungarian: Pneumococcus poliszacharid 6B szerotípus1,2
English: The percentage of subjects with OPA titres ≥ 8 and GMTs observed post-primary and postbooster were lower in the 2-dose schedule than that in the 3-dose schedule.
Hungarian: A ≥ 8 OPA titerű alanyok aránya, és a megfigyelt GMT-k az alapoltás és az emlékeztető oltás után alacsonyabbak voltak a 2 adagos séma esetében, mint a 3 adagos séma esetében.
English: CI Confidence Interval (1) In FinIP apart from serotypes 6B and 14, culture-confirmed vaccine serotype IPD cases included 7F (1 case in the Synflorix 2+1 clusters), 18C, 19F and 23F (1 case of each in the control clusters).
Hungarian: 6B szerotípus által okozott IPD 14-es szerotípus által okozott IPD IPD Invazív pneumococcus betegség VH Vakcina hatásossága (FinIP), illetve hatékonysága (COMPAS) N alanyok száma csoportonként CI Konfidencia intervallum (1) A 6B és a 14-es szerotípuson kívül, a FinIP-ben a tenyésztéssel igazoltan a vakcinában található szerotípusok által okozott IPD esetek közé tartozott a 7F (1 eset a Synflorix 2+1 clusterekben), a
English: • Synflorix is available in vials for 1 dose in packs of 1, 10 or 100
Hungarian: • A Synflorix 1 adagos injekciós üvegekben, 1×, 10× vagy 100× kiszerelésben kapható.
English: 1-dose and 2-dose containers Sodium chloride Water for injections
Hungarian: 1 adagos és 2 adagos tartályok Nátrium-klorid
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 7F1,2
Hungarian: Pneumococcus poliszacharid 7F szerotípus1,2
English: In the interim analysis (ATP cohort), the vaccine efficacy against first episodes of CAP with alveolar consolidation or pleural effusion (C-CAP, WHO definition) was 25.7% (95% CI: 8.4; 39.6) and against first episodes of clinically suspected CAP referred for X-ray was 6.7% (95% CI: 0.7; 12.3).
Hungarian: Az interim analízisben (ATP-kohorsz) a vakcina hatásossága az alveolaris konszolidációval vagy pleuralis folyadékgyülemmel járó CAP első epizódjai (C-CAP, WHO definíció) ellen 25,7%-os
English: Needle protector
Hungarian: A tű védőkupakja
English: In the FinIP study, vaccine effectiveness in reducing hospital-diagnosed pneumonia cases (identified based on the ICD 10 codes for pneumonia) was 26.7% (95% CI: 4.9; 43.5) in the 3+1 infant schedule and 29.3% (95% CI: 7.5; 46.3) in the 2+1 infant schedule.
Hungarian: A FinIP vizsgálatban a vakcina hatékonysága a kórházban diagnosztizált pneumonia esetek csökkentésében (a BNO-10 pneumoniára vonatkozó kódjai alapján azonosítva) 26,7% (95% CI: 4,9;
English: The primary infant series consists of three doses with the first dose given at 2 months of age and with an interval of at least 1 month between doses.
Hungarian: Az első adagot 2 hónapos korban adják, és az egyes adagok között legalább 1 hónapos időközök vannak.
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 23F1,2
Hungarian: Pneumococcus poliszacharid 23F szerotípus1,2
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING VIAL, PACK OF 1, 10, 100
Hungarian: INJEKCIÓS ÜVEG DOBOZA, CSOMAGOLÁSI EGYSÉG: 1×, 10×, 100×
English: In clinical studies the immunogenicity of Synflorix was evaluated after a 3-dose primary vaccination series (6941 subjects) according to different schedules (including 6-10-14 weeks, 2-3-4, 3-4-5 or 2-4-6 months of age) and after a fourth (booster) dose (5645 subjects) given at least 6 months after the last primary dose and from the age of 9 months onwards.
Hungarian: 6-10-14 hetes, 2-3-4; 3-4-5 vagy 2-4-6 hónapos sémát is) és a negyedik (emlékeztető) adag beadását követően (5645 alany), melyet legalább 6 hónappal az utolsó alapimmunizálási adag beadását követően, 9 hónapos kortól adtak be.
English: 0.5 ml of suspension in a pre-filled syringe (type I glass) for 1 dose with a plunger stopper (butyl rubber) with or without needles.
Hungarian: Előretöltött fecskendő 0,5 ml, 1 adag szuszpenzió előretöltött fecskendőben (I-es típusú üveg), dugóval (butil gumi), tűvel vagy tű nélkül, 1×, 10× vagy 50× csomagolásban.
English: What Synflorix is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Synflorix és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: 1 ml of suspension in a vial (type I glass) for 2 doses with a stopper (butyl rubber).
Hungarian: 1 ml, 2 adag szuszpenzió injekciós üvegben (I-es típusú üveg), dugóval (butil gumi).
English: OPA titre ≥ 8 for each vaccine serotype was comparable or higher in the catch-up group than in the 3dose primed infants.
Hungarian: ≥0,20 µg/ml-es ELISA ellenanyag koncentrációval, illetve ≥8 OPA-titerrel rendelkezők aránya hasonló vagy nagyobb volt a korábban nem immuizált gyermekek csoportjában, mint a 3 adaggal alapimmunizált csecsemőknél.
English: At the end of this IA or end-of-study ATP follow-up period, the mean age was 29 months (range from 4 to 41 months) and 36 months (range from 4 to 50 months), respectively.
Hungarian: 41 hónap), míg a vizsgálat végi ATP követési időszak végén 36 hónap (szélsőértékek: 4 és 50 hónap) volt.
English: One month after the booster dose increases of ELISA antibody GMCs and OPA GMTs were seen for each vaccine serotype and the cross-reactive serotype 19A, indicative of immunological memory.
Hungarian: GMT-értékek emelkedését észlelték mindegyik szerotípusnál, valamint a keresztreaktív 19A szerotípusnál, amely immunmemóriára utal.
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 9V1,2
Hungarian: Pneumococcus poliszacharid 9V szerotípus1,2
English: Control schedule
Hungarian: ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
English: LIST OF EXCIPIENTS Sodium chloride Water for injections
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Nátrium-klorid
English: CI Confidence Interval (1) First episode (2) Follow up period for a maximum of 40 months from 2 weeks after third primary dose (3) Not statistically significant by pre-defined criteria (One sided p=0.032).
Hungarian: (3) Az előre meghatározott kritériumok alapján statisztikailag nem szignifikáns (egy oldalas p=0,032).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF PRE-FILLED SYRINGE WITH OR WITHOUT NEEDLE, PACK OF 1, 10, 50
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK TŰS VAGY TŰ NÉLKÜLI ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ DOBOZA, CSOMAGOLÁSI
English: Preterm infants (born after 27 weeks and less than 37 weeks of pregnancy): Your child (from 2 months to 6 months of age) will receive 3 injections with an interval of at least one month between each dose.
Hungarian: Gyermeke (2 hónapostól 6 hónapos korig) 3 injekciót fog kapni, az egyes injekciók között legalább egy hónapos időközökkel.
English: Package leaflet: Information for the user Synflorix suspension for injection Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed)
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Synflorix szuszpenziós injekció Pneumococcus poliszacharid konjugált vakcina (adszorbeált)
English: Preterm newborn infants (born between 27-36 weeks gestation)
Hungarian: Koraszülöttek (a 27. terhességi hét után, de a 37. terhességi hét előtt születettek):
English: The first dose may be given as early as 6 weeks of age.
Hungarian: 6 hetes korban is beadható.
English: Each injection will be given at least two months apart.
Hungarian: A két oltás között legalább két hónapos szünetet kell tartani.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Synflorix suspension for injection Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed)
Hungarian: Synflorix szuszpenziós injekció Pneumococcus poliszacharid konjugált vakcina (adszorbeált)
English: In children as of 2 years of age, fainting can occur following, or even before, any needle injection, therefore tell the doctor or nurse if your child fainted with a previous injection.
Hungarian: Ezért tájékoztassa az orvost vagy az egészségügyi szakszemélyzetet arról, ha gyermeke egy korábbi injekció kapcsán elájult.
English: Efficacy was 100% (95% CI: 41.9; 100) against bacteraemic pneumococcal pneumonia or empyema due to vaccine serotypes.
Hungarian: A vakcina szerotípusok miatt a bacteriaemiás pneumococcus pneumonia vagy empyema elleni hatásosság 100%-os (95%-os CI: 41,9; 100) volt.
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 51,2
Hungarian: Pneumococcus poliszacharid 5-ös szerotípus1,2
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Synflorix suspension for injection in multidose container (2 doses) Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed)
Hungarian: Synflorix szuszpenziós injekció többadagos tartályban (2 adag) Pneumococcus poliszacharid konjugált vakcina (adszorbeált)
English: Uncommon (these may occur with up to 1 in 100 doses of the vaccine)
Hungarian: Nem gyakori (100 oltásból legfeljebb 1 esetben fordulhat elő):
English: 0.5 ml of suspension in a vial (type I glass) for 1 dose with a stopper (butyl rubber).
Hungarian: 0,5 ml, 1 adag szuszpenzió injekciós üvegben (I-es típusú üveg), dugóval (butil gumi), 1×, 10× vagy 100× csomagolásban.
English: Package leaflet: Information for the user Synflorix suspension for injection in multidose container (2 doses) Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed)
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Synflorix szuszpenziós injekció többadagos tartályban (2 adag) Pneumococcus poliszacharid konjugált vakcina (adszorbeált)
English: Three-dose primary series
Hungarian: Három adagos alapimmunizálási séma
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Synflorix suspension for injection in multidose container (4 doses) Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed)
Hungarian: Synflorix szuszpenziós injekció többadagos tartályban (4 adag) Pneumococcus poliszacharid konjugált vakcina (adszorbeált)
English: Anaphylaxis
Hungarian: Immunmemória
English: Package leaflet: Information for the user Synflorix suspension for injection in multidose container (4 doses) Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed)
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Synflorix szuszpenziós injekció többadagos tartályban (4 adag) Pneumococcus poliszacharid konjugált vakcina (adszorbeált)
English: How Synflorix is given
Hungarian: Hogyan kell beadni a Synflorix-ot?
English: Each injection will be given at least one month apart.
Hungarian: A két oltás között legalább egy hónapos szünetet kell tartani.
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 141,2
Hungarian: Pneumococcus poliszacharid 14-es szerotípus1,2
English: 1 vial 1 dose (0.5 ml)
Hungarian: 1 injekciós üveg 1 adag (0,5 ml)
English: The antibody GMCs and OPA GMTs were lower after 2-dose for most vaccine serotypes.
Hungarian: Az antitest GMC- és OPA GMT-értékek alacsonyabbak voltak a
English: 10 pre-filled syringes + 10 needles 10 x 1 dose (0.5 ml)
Hungarian: 10 injekciós üveg 10 × 1 adag (0,5 ml)
English: After first opening of multidose vial:
Hungarian: 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot:
English: Syringe barrel
Hungarian: A fecskendő kupakja
English: GlaxoSmithKline S.p.A. Tel:+ 39 (0)45 9218 111
Hungarian: ГлаксоСмитКлайн ЕООД Тел.: + 359 2 953 10 34
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 41,2
Hungarian: Pneumococcus poliszacharid 4-es szerotípus1,2
English: Any pneumococcal serotype
Hungarian: egy „Streptococcus pneumoniae” nevű baktériumtól.
English: 4-dose vial
Hungarian: 4 adagos tartály
English: Further information on Azacitidine Celgene can be found on the Agency's website: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/azacitidine-celgene.
Hungarian: Az Azacitidine Celgene-nel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/azacitidine-celgene.
English: The effect of Azacitidine Celgene was similar in all three diseases.
Hungarian: Az Azacitidine Celgene hatása mindhárom betegség esetén hasonló volt.
English: This medicine is the same as Vidaza, which is already authorised in the EU.
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Vidaza nevű készítménnyel.
English: The European Medicines Agency decided that Azacitidine Celgene's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Azacitidine Celgene alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
English: It can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored under the supervision of a doctor experienced in the use of cancer medicines.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelést a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában tapasztalattal rendelkező orvos felügyelete mellett kell megkezdeni és nyomon követni.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Azacitidine Celgene?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Azacitidine Celgene biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: Azacitidine Celgene (azacitidine)
Hungarian: Azacitidine Celgene (azacitidin)
English: The company that makes Vidaza has agreed that its scientific data can be used for Azacitidine Celgene (‘informed consent').
Hungarian: A Vidaza-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait az Azacitidine Celgene-hez felhasználják („informed consent”).
English: The most common side effects of Azacitidine Celgene, which may affect more than 60% of patients with myelodysplastic syndromes, CMML or AML (20 to 30% abnormal cells), are blood reactions including thrombocytopenia (low platelet counts), neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell) and leucopenia (low white blood cell counts), side effects affecting the stomach and gut including nausea and vomiting, and injection site reactions.
Hungarian: Az Azacitidine Celgene leggyakoribb mellékhatásai, amelyek a mielodiszpláziás szindrómában, CMMLben vagy AML-ben (20-30% rendellenes sejt) szenvedő betegek több mint 60%-ánál jelentkezhetnek, a vért érintő reakciók, ideértve a trombocitopéniát (alacsony vérlemezkeszám), a neutropéniát (a fehérvérsejtek egy típusának, a neutrofilek alacsony szintje) és a leukopéniát (alacsony fehérvérsejtszám), a gyomrot és a beleket érintő hatások, ideértve a hányingert és a hányást, valamint az injekció beadásának helyén kialakuló reakciók.
English: The recommended dose of Azacitidine Celgene is 75 mg per square metre body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Hungarian: Az Azacitidine Celgene ajánlott adagja testfelület-négyzetméterenként 75 mg (a beteg testmagassága és testsúlya alapján számítva).
English: The active substance in Azacitidine Celgene, azacitidine, belongs to the group ‘antimetabolites' and can be incorporated into the genetic material of cells (RNA and DNA) instead of their natural building-block, cytidine.
Hungarian: Az Azacitidine Celgene hatóanyaga, az azacitidin az „anti-metabolitok” csoportjába tartozik és beépíthető a sejtek genetikai anyagába (RNS és DNS) természetes építőelemük, a citidin helyett.
English: Azacitidine Celgene was shown to be more effective than conventional care in extending survival in two main studies.
Hungarian: Az Azacitidine Celgene két fő vizsgálatban hatásosabbnak bizonyult a túlélés meghosszabbításában a szokásos kezeléseknél.