FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een 2 jaar durende klinische studie onderzocht 3.297 patiënten met diabetes type 2, met een hoog cardiovasculair risico, lange duur van de diabetes en onvoldoende gecontroleerde bloedglucose.
Swedish: I en 2-årig klinisk studie undersöktes 3 297 patienter med typ 2-diabetes som hade hög kardiovaskulär risk, lång tid med diabetes och dåligt kontrollerad blodglukos.
Dutch: GLP-1-receptoren komen ook tot uitdrukking in het hart, vaatstelsel, immuunsysteem en in de nieren.
Swedish: GLP-1-receptorer uttrycks också i hjärtat, blodkärlen, immunsystemet och njurarna.
Dutch: Als u een oogaandoening heeft als gevolg van diabetes en u gebruikt insuline, kan dit geneesmiddel een verslechtering van uw gezichtsvermogen tot gevolg hebben, wat mogelijk behandeling vereist.
Swedish: Om du har diabetisk ögonsjukdom och använder insulin, kan detta läkemedel leda till en försämring av din syn, vilket kan kräva behandling.
Dutch: • Controleer vóór uw eerste injectie met elke nieuwe pen eerst de toevoer.
Swedish: • Kontrollera flödet med varje ny penna före första injektionen.
Dutch: Als er geen druppel verschijnt, herhaal dan stap 2 ´De toevoer controleren´ maximaal 6 keer.
Swedish: Om ingen droppe syns, upprepa steg 2 "Kontrollera flödet" upp till 6 gånger.
Dutch: Patiënten met laag lichaamsgewicht ondervinden mogelijk meer gastro-intestinale bijwerkingen bij behandeling met semaglutide.
Swedish: Patienter med låg kroppsvikt kan uppleva fler gastrointestinala biverkningar vid behandling med semaglutid.
Dutch: Mechanistische evaluaties wezen uit dat de embryotoxiciteit gepaard ging met een GLP-1-receptorgemedieerde aantasting van de voedingsstoffenvoorziening aan het embryo via de vruchtzak van ratten.
Swedish: Mekanistiska utvärderingar indikerade att embryotoxiciteten involverade en GLP-1-receptormedierad försämring av näringstillförseln till embryot genom råttans gulesäck.
Dutch: Wanneer Ozempic wordt toegevoegd aan een bestaande behandeling met metformine en/of thiazolidinedion, kan de huidige dosis metformine en/of thiazolidinedion ongewijzigd worden voortgezet.
Swedish: När Ozempic används som tillägg till befintlig metformin- och/eller tiazolidinedionbehandling, kan den aktuella dosen av metformin och/eller tiazolidinedion behållas oförändrad.
Dutch: De bijwerkingen leidden bij 3,9% en 5% van de patiënten tot staken van de behandeling.
Swedish: Biverkningarna ledde till att behandlingen avbröts hos 3,9 % respektive 5 % av patienterna.
Dutch: Het belangrijkste mechanisme van verlengde werking is albuminebinding, wat resulteert in verlaagde renale klaring en bescherming tegen metabole afbraak.
Swedish: Den huvudsakliga mekanismen bakom fördröjningen är bindning till albumin, vilket leder till minskad renal clearance och skydd mot metabolisk nedbrytning.
Dutch: • reflux of brandend maagzuur - ook wel gastro-oesofageale refluxziekte (GORD) genoemd
Swedish: • sur uppstötning eller halsbränna - kallas även för gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)
Dutch: • Draai de naald los en gooi het weg overeenkomstig de lokale richtlijnen.
Swedish: • Skruva loss nålen och kassera den på ett säkert sätt enligt lokala föreskrifter.
Dutch: • Probeer uw pen niet opnieuw te vullen.
Swedish: • Försök inte återfylla pennan.
Dutch: Ozempic is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met onvoldoende gereguleerde diabetes mellitus type 2 als toevoeging aan dieet en lichaamsbeweging
Swedish: Ozempic är indicerat för behandling av vuxna med otillräckligt kontrollerad typ 2-diabetes mellitus som ett komplement till kost och motion
Dutch: Er is geen specifiek antidotum voor overdosering met semaglutide.
Swedish: Det finns ingen särskild antidot vid överdosering med semaglutid.
Dutch: 3 ml (4 doses)
Swedish: 3 ml (4 doser)
Dutch: Semaglutide heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid of op het vermogen om machines te bedienen.
Swedish: Semaglutid har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Dutch: Bedek het niet met uw vingers.
Swedish: Täck inte över dosräknaren med fingrarna.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geneesmiddelen gebruikt bij diabetes, glucagonachtig peptide-1agonisten (GLP-1-agonisten), ATC-code: A10BJ06
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesmedel, glukagonlik peptid-1-receptor (GLP-1) analoger, ATCkod: A10BJ06
Dutch: Een hoger lichaamsgewicht resulteert in lagere blootstelling; een verschil van 20% in lichaamsgewicht tussen personen resulteert in een verschil in blootstelling van ongeveer 16%.
Swedish: En 20 % skillnad i kroppsvikt mellan personer leder till cirka 16 % skillnad i exponering.
Dutch: Cardiovasculair overlijden Niet-fatale beroerte
Swedish: Kardiovaskulär död Icke-fatal stroke Icke-fatal hjärtinfarkt
Dutch: Figuur 4 Forestplot: analyses van de tijd tot eerste optreden van de samengestelde uitkomst, de componenten daarvan en alle oorzaken van overlijden (SUSTAIN 6)
Swedish: Bild 4 Forest-diagram: analys av tid till första händelse av det sammansatta utfallet, dess komponenter och död oavsett orsak (SUSTAIN 6)
Dutch: • met andere geneesmiddelen tegen diabetes, als die onvoldoende zijn om uw bloedsuikerspiegels te reguleren.
Swedish: • tillsammans med andra diabetesläkemedel - när dessa inte räcker för att få ditt blodsocker under kontroll.
Dutch: Semaglutide is geen vervanger voor insuline.
Swedish: Semaglutid är ingen ersättning för insulin.
Dutch: Als de pen eenmaal leeg is, moet deze worden weggegooid.
Swedish: När den är tom måste den kasseras.
Dutch: De bijwerkingen zijn hieronder gerangschikt naar systeem/orgaanklasse en absolute frequentie.
Swedish: Biverkningarna listas nedan efter organsystem och absolut frekvens.
Dutch: Ruwe omgang of onjuist gebruik kan onnauwkeurige dosering veroorzaken.
Swedish: Vårdslös hantering eller felanvändning kan orsaka feldosering.
Dutch: Dit werd ondersteund door een semaglutide-geïnduceerde eetlustonderdrukking in nuchtere staat evenals postprandiaal, verbeterde zelfbeheersing bij het eten, minder verlangen naar voedsel en een relatief lagere voorkeur voor vetrijk voedsel.
Swedish: Detta understöddes av en semaglutidinducerad hämning av aptiten i fastetillstånd och postprandialt, bättre kontroll av födointaget, minskat matbegär och ett relativt lägre sug efter mat med högt fettinnehåll.
Dutch: Na ten minste 4 weken met een dosering van 0,5 mg eenmaal per week, kan de dosering worden verhoogd naar 1 mg eenmaal per week om de glykemische controle verder te verbeteren.
Swedish: Efter minst 4 veckor med en dos på 0,5 mg en gång i veckan, kan dosen ökas till 1 mg en gång i veckan för att ytterligare förbättra den glykemiska kontrollen.
Dutch: De risicoverhouding [95%-BI] voor tijd tot nefropathie (ontstaan van persisterende macroalbuminurie, persisterende verdubbeling van serumcreatinine, noodzaak tot continue niervervangingstherapie en overlijden door nierziekte) was 0,64 [0,46; 0,88], voornamelijk gedreven door het ontstaan van persisterende macroalbuminurie.
Swedish: Hazardkvoten [95 % CI] för tid till nefropati (ny debut persisterande makroalbuminuri, persisterande dubblering av serumkreatinin, behov av kontinuerlig njurersättningsterapi och dödsfall på grund av njursjukdom) var 0,64 [0,46; 0,88] och berodde huvudsakligen på ny debut av persisterande makroalbuminuri.
Dutch: Verhoogde amylase
Swedish: Förhöjt lipas Förhöjt amylas
Dutch: Zie rubriek 4 voor de waarschuwingsverschijnselen van een lage bloedsuikerspiegel.
Swedish: Se avsnitt 4 för information om varningssignaler på låga blodsockernivåer.
Dutch: 2 jaar durende cardiovasculaire uitkomsten- en veiligheidsstudie In de populatie met hoog risico op cardiovasculaire events was het bijwerkingenprofiel vergelijkbaar met dat van de andere fase 3a-studies (beschreven in rubriek 5.1).
Swedish: 2-årig kardiovaskulär utfalls- och säkerhetsstudie I en kardiovaskulär högriskpopulation liknade biverkningsprofilen den som observerades i andra fas 3a-studier (beskrivs i avsnitt 5.1).
Dutch: Als er onvoldoende oplossing in uw pen over is voor een volledige dosis gebruik de pen dan niet.
Swedish: Om det inte finns tillräckligt med lösning kvar i pennan för en fullständig dos ska den inte användas.
Dutch: Als 0,5 wordt weergegeven, dan zit er nog ten minste 0,5 mg in uw pen.
Swedish: Om den visar 0,5 finns det minst 0,5 mg kvar i pennan.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is semaglutide.
Swedish: • Den aktiva substansen är semaglutid.
Dutch: 1,5 ml (4 doses)
Swedish: 1,5 ml (4 doser)
Dutch: De vaakst gemelde bijwerking was misselijkheid.
Swedish: Den vanligast rapporterade biverkningen var illamående.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u borstvoeding geeft aangezien het niet bekend is of het in de moedermelk terechtkomt.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du ammar, eftersom det inte är känt om det passerar över till bröstmjölk.
Dutch: Semaglutide vertraagt de snelheid van maaglediging zoals vastgesteld door farmacokinetiek van paracetamol tijdens een gestandaardiseerde maaltijdtest.
Swedish: Semaglutid fördröjer magsäckens tömningshastighet enligt en bedömning av farmakokinetiken för paracetamol under ett standardiserat måltidstest.
Dutch: In tabel 1 staan de bijwerkingen die zijn gemeld tijdens alle fase 3a-studies bij patiënten met diabetes mellitus type 2 (verder beschreven in rubriek 5.1).
Swedish: Tabell 1 listar biverkningar som identifierats i alla fas 3a-studier hos patienter med typ 2-diabetes mellitus (beskrivs ytterligare i avsnitt 5.1).
Dutch: Semaglutide 0,25 mg is geen onderhoudsdosering.
Swedish: Semaglutid 0,25 mg är inte en underhållsdos.
Dutch: Met een eliminatiehalfwaardetijd van ongeveer 1 week, is semaglutide nog ongeveer 5 weken na de laatste dosis in de circulatie aanwezig.
Swedish: Med en halveringstid vid eliminering på cirka 1 vecka kommer semaglutid att finnas kvar i blodet i cirka 5 veckor efter sista dosen.
Dutch: Vraag hulp van een persoon met een goed gezichtsvermogen en die geoefend is in het gebruik van de Ozempic voorgevulde pen.
Swedish: Ta hjälp av någon som har god syn och som blivit utbildad i hur man använder Ozempic förfylld injektionspenna.
Dutch: - In dat geval heeft u geen geneesmiddel toegediend gekregen, zelfs niet als het getal in het dosisafleesvenster is veranderd ten opzichte van de dosis die u oorspronkelijk had ingesteld.
Swedish: - I sådana fall har du inte fått något läkemedel alls, trots att dosräknaren har rört sig från den dos du ställde in från början.
Dutch: Ozempic wordt toegediend als een onderhuidse injectie (subcutane injectie).
Swedish: Ozempic ges som en injektion under huden (subkutan injektion).
Dutch: Semaglutide verbetert de bètacelfunctie.
Swedish: Semaglutid förbättrar betacellfunktionen.
Dutch: Is uw pen al in gebruik, ga dan naar stap 3 ‘Instellen van uw dosis'.
Swedish: Om din penna redan är i bruk, gå till steg 3 "Välj dos".
Dutch: • Laat uw pen niet vallen of tegen een hard oppervlak aanstoten.
Swedish: • Se till att inte tappa pennan och slå den inte mot hårda ytor.
Dutch: Gebruik van GLP-1-receptoragonisten is mogelijk geassocieerd met gastro-intestinale bijwerkingen.
Swedish: Användning av GLP-1-receptoragonister kan vara förknippad med gastrointestinala biverkningar.
Dutch: Dit zal uw arts helpen te beslissen of de dosis van het sulfonylureumderivaat of de insuline aangepast moet worden om het risico op lage bloedsuiker te verlagen.
Swedish: Detta hjälper läkaren att bestämma om dosen sulfonureid eller insulin behöver ändras för att minska risken för lågt blodsocker.
Dutch: Tel niet het aantal klikken van de pen.
Swedish: Räkna inte pennans klickljud.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u vragen heeft of als u bezorgd bent.
Swedish: Tala med läkare om du har några frågor eller funderingar.
Dutch: Behandeling met semaglutide liet een blijvende, statistisch superieure en klinisch belangrijke afname zien van HbA1c en lichaamsgewicht gedurende 2 jaar ten opzichte van placebo en actieve controlebehandeling (sitagliptine, insuline glargine, exenatide (verlengde afgifte) en dulaglutide).
Swedish: Behandling med semaglutid visade på bestående, statistiskt överlägsna och kliniskt relevanta minskningar av HbA1c och kroppsvikt i upp till 2 år jämfört med placebo och behandling med aktiv kontroll (sitagliptin, insulin glargin, exenatid ER och dulaglutid).
Dutch: Dit kunnen zijn: koud zweet, koele bleke huid, hoofdpijn, snelle hartslag, misselijkheid of erg hongerig zijn, veranderingen in het gezichtsvermogen, zich slaperig of zwak voelen, zich nerveus, angstig of verward voelen, moeite hebben met concentreren of trillen.
Swedish: De kan yttra sig som: kallsvett, kall och blek hud, huvudvärk, hjärtklappning, illamående eller stark hungerkänsla, synförändringar, sömnighet eller svaghet, nervositet, oro eller förvirring, koncentrationssvårigheter eller skakningar.
Dutch: Dit is normaal, maar u moet nog steeds de toevoer controleren als u een nieuwe pen voor het eerst gebruikt.
Swedish: Detta är normalt, men du måste ändå kontrollera flödet första gången du använder en ny injektionspenna.
Dutch: De C-celtumoren bij knaagdieren worden veroorzaakt door een niet-genotoxisch, specifiek GLP-1-receptorgemedieerd mechanisme waarvoor knaagdieren bijzonder gevoelig zijn.
Swedish: C-cellstumörer hos gnagare beror på en icke-gentoxisk, specifik GLP-1receptormedierad mekanism som gnagare är särskilt känsliga för.
Dutch: Tabel 4 SUSTAIN 7: resultaten op week 40 Semaglutide 0,5 mg
Swedish: Tabell 4 SUSTAIN 7: Resultat i vecka 40 Semaglutid 0,5 mg
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen tijdens klinisch onderzoek waren aandoeningen van het maag-darmstelsel, waaronder misselijkheid (zeer vaak), diarree (zeer vaak) en braken (vaak).
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna i kliniska studier var gastrointestinala biverkningar, inkluderande illamående (mycket vanlig), diarré (mycket vanlig) och kräkningar (vanlig).
Dutch: Bij patiënten met diabetes type 2 was de klaring van semaglutide ongeveer 0,05 l/u.
Swedish: Hos patienter med typ 2-diabetes var clearance av semaglutid cirka 0,05 l/timme.
Dutch: Lees deze instructies aandachtig door voordat u uw Ozempic voorgevulde pen gebruikt.
Swedish: Läs dessa anvisningar noga innan du använder Ozempic förfylld injektionspenna.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met semaglutide in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met diabetes type 2 (zie rubriek 4.2).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för semaglutid för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för typ 2-diabetes (se avsnitt 4.2).
Dutch: Semaglutide moet met de nodige voorzichtigheid gebruikt worden bij patiënten die orale geneesmiddelen krijgen waarvoor snelle gastro-intestinale absorptie nodig is.
Swedish: Semaglutid ska användas med försiktighet hos patienter som får perorala läkemedel som kräver snabb gastrointestinal absorption.
Dutch: In vergelijking tot placebo verbeterde semaglutide de eersteen tweedefase-insulinerespons met respectievelijk een 3- en 2-voudige toename, en verhoogde de maximale bètacelsecretiecapaciteit bij patiënten met diabetes type 2.
Swedish: Jämfört med placebo förbättrade semaglutid insulinsvaret i första och andra fasen med en 3- respektive 2-faldig ökning, och ökade den maximala utsöndringsförmågan i betaceller hos patienter med typ 2-diabetes.
Dutch: Het mechanisme achter de bloedglucoseconcentratieverlaging omvat ook een lichte vertraging van de maaglediging in de vroege postprandiale fase.
Swedish: I den blodglukossänkande mekanismen ingår även en mindre fördröjning av magsäckens tömning i den tidiga postprandiala fasen.
Dutch: De meest frequente bijwerkingen die leidden tot het staken van de behandeling waren gastro-intestinaal van aard.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som ledde till avbruten behandling var gastrointestinala.
Dutch: • snelle polsslag
Swedish: • snabb puls
Dutch: Laat de naald in uw huid zitten nadat het dosisafleesvenster weer op 0 staat en tel langzaam tot 6.
Swedish: • Håll kvar nålen i huden när dosräknaren har återgått till 0 och räkna sakta till 6.
Dutch: Hypoglykemiea indien gebruikt met insuline of sulfonylureumderivaat
Swedish: Hypoglykemia vid användning med insulin eller sulfonureid
Dutch: Hoe herkent u een verstopte of beschadigde naald - Als na herhaaldelijk indrukken van de toedieningsknop het dosisafleesvenster niet op 0 komt te staan, heeft u mogelijk een verstopte of beschadigde naald gebruikt.
Swedish: Så här märker du om injektionsnålen är tilltäppt eller skadad - Om siffran 0 inte visas i dosräknaren när du har tryckt kontinuerligt på doseringsknappen kan det hända att du använt en tilltäppt eller skadad nål.
Dutch: Controleer altijd of er een druppel aan de naaldpunt verschijnt voordat u voor het eerst een nieuwe pen gebruikt.
Swedish: Se till att det alltid syns en droppe på nålspetsen innan du injicerar med en ny penna första gången.
Dutch: Ernstige hypoglykemie werd voornamelijk waargenomen als semaglutide werd gebruikt met een sulfonylureumderivaat (1,2% van de patiënten, 0,03 voorvallen/patiëntjaar) of insuline (1,5% van de patiënten, 0,02 voorvallen/patiëntjaar).
Swedish: Allvarlig hypoglykemi observerades framför allt när semaglutid användes med en sulfonureid (1,2 % av studiedeltagarna, 0,03 fall/patientår) eller insulin (1,5 % av studiedeltagarna, 0,02 fall/patientår).
Dutch: Semaglutidedoses van 0,5 mg en 1 mg bieden adequate systemische blootstelling voor een lichaamsgewichtbereik van 40 kg tot 198 kg.
Swedish: Semaglutiddoser på 0,5 mg och 1 mg ger tillräcklig systemisk exponering i viktintervallet 40-198 kg.
Dutch: NovoFine Plus-naalden worden meegeleverd in de verpakking.
Swedish: NovoFine Plus-injektionsnålar medföljer i förpackningen.
Dutch: • minder eetlust
Swedish: • minskad aptit
Dutch: • Stel uw pen niet bloot aan stof, vuil of vocht.
Swedish: • Utsätt inte pennan för damm, smuts eller vätska.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap aangezien het niet bekend is of het schadelijk is voor uw ongeboren kind.
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas under graviditet eftersom det inte är känt om det kan påverka ditt foster.
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/17/1251/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/17/1251/002
Dutch: Er werden geen episoden van ernstige hypoglykemie waargenomen bij semaglutide gebruikt als monotherapie.
Swedish: Inga episoder med allvarlig hypoglykemi observerades när semaglutid användes som monoterapi.
Dutch: < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) en zeer zelden (< 1/10.000).
Swedish: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000).
Dutch: Lage bloedsuiker gebeurt waarschijnlijk eerder als u ook een sulfonylureumderivaat of insuline gebruikt.
Swedish: Det är mer troligt att lågt blodsocker uppkommer om du också tar ett läkemedel som innehåller en sulfonureid eller insulin.
Dutch: Bij foetussen werden belangrijke skelet- en viscerale misvormingen waargenomen, met inbegrip van effecten op lange botten, ribben, wervels, staart, bloedvaten en hersenkamers.
Swedish: Hos foster observerades större skeletala och viscerala missbildningar, inklusive effekter på rörben, revben, kotor, svans, blodkärl och hjärnventriklar.
Dutch: Bovendien verhoogde de behandeling met semaglutide de nuchtere insulineconcentraties vergeleken met placebo.
Swedish: Behandling med semaglutid ökade dessutom koncentrationerna av fasteinsulin jämfört med placebo.
Dutch: De werkzaamheid van semaglutide werd niet beïnvloed door leeftijd, geslacht, ras, etniciteit, BMI en lichaamsgewicht (kg) bij de start van de behandeling, duur van de diabetes en mate van nierinsufficiëntie.
Swedish: Effekten av semaglutid påverkades inte av ålder, kön, ras, etniskt ursprung, BMI vid studiestart, kroppsvikt (kg) vid studiestart, hur länge personen haft diabetes eller graden av nedsatt njurfunktion.
Dutch: Vergelijkbare blootstelling werd bereikt met subcutane toediening van semaglutide in de buik, de dij of de bovenarm.
Swedish: Liknande exponering uppnåddes med subkutan administrering av semaglutid i buken, låret eller överarmen.
Dutch: Glaspatroon van 1,5 ml of 3 ml (type I-glas) aan het ene uiteinde gesloten met een rubberen zuiger (chlorobutyl) en aan het andere uiteinde met een aluminium dop met gelamineerde rubberen laag (broombutyl/polyisopreen).
Swedish: 1,5 ml eller 3 ml glascylinderampull (typ I-glas) försluten i ena änden med en gummikolv (klorobutyl) och i andra änden med ett aluminiumskydd med en laminerad gummiförslutning (bromobutyl/polyisopren) insatt.
Dutch: • Voordat u de pen voor de eerste keer gebruikt, laat uw arts of verpleegkundige u zien hoe u de pen moet gebruiken.
Swedish: • Innan du använder injektionspennan för första gången, visar en läkare eller sjuksköterska hur du använder den.
Dutch: Niet-letale C-celtumoren in de schildklier van knaagdieren zijn een klasse-effect van GLP-1receptoragonisten.
Swedish: Icke-letala tumörer i sköldkörtelns C-celler som observerades hos gnagare är en klasseffekt för GLP-1receptoragonister.
Dutch: Patiënten die worden behandeld met semaglutide in combinatie met een sulfonylureumderivaat of insuline, hebben mogelijk een verhoogd risico op hypoglykemie.
Swedish: Patienter som behandlas med semaglutid i kombination med en sulfonureid eller insulin kan löpa ökad risk för hypoglykemi.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van Ozempic 0,5 mg en 1 mg eenmaal per week werden geëvalueerd in zes gerandomiseerde, gecontroleerde fase 3a-studies bij 7.215 patiënten met diabetes mellitus type 2 (4.107 behandeld met semaglutide).
Swedish: Effekt och säkerhet för Ozempic 0,5 mg och 1 mg en gång i veckan utvärderades i sex randomiserade kontrollerade fas 3a-studier som omfattade 7 215 patienter med typ 2-diabetes mellitus (4 107 behandlades med semaglutid).
Dutch: De blootstelling aan semaglutide nam dosisproportioneel toe voor doses van 0,5 mg en 1 mg.
Swedish: Exponeringen för semaglutid ökade på ett dosproportionerligt sätt för doser på 0,5 mg och 1 mg.
Dutch: Tijd sinds randomisatie (week) Ozempic
Swedish: Tid från randomisering (vecka) Ozempic
Dutch: Semaglutide vertraagt de maaglediging en kan de absorptiesnelheid van tegelijkertijd oraal toegediende geneesmiddelen beïnvloeden.
Swedish: Semaglutid fördröjer magsäckens tömning och har potential att påverka absorptionshastigheten för perorala läkemedel som administreras samtidigt.
Dutch: Semaglutide zal naar verwachting de werking van orale anticonceptiva niet verminderen, aangezien semaglutide de totale blootstelling aan ethinylestradiol en levonorgestrel niet in een klinisch relevante mate veranderde toen gelijktijdig met semaglutide een oraal contraceptivum (0,03 mg ethinylestradiol/0,15 mg levonorgestrel) werd toegediend.
Swedish: Semaglutid förväntas inte minska effekten av perorala preventivmedel eftersom semaglutid inte ändrade den totala exponeringen för etinylestradiol eller levonorgestrel till en kliniskt relevant nivå när ett peroralt kombinationspreventivmedel (0,03 mg etinylestradiol/0,15 mg levonorgestrel) administrerades samtidigt som semaglutid.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel.
Dutch: Bij patiënten met diabetes type 2 waren de gemiddelde concentraties bij steady state na subcutane toediening van 0,5 mg en 1 mg semaglutide respectievelijk ongeveer 16 nmol/l en 30 nmol/l.
Swedish: Hos patienter med typ 2-diabetes var de genomsnittliga steadystate-koncentrationerna efter subkutan administrering av 0,5 mg och 1 mg semaglutid cirka 16 nmol/l respektive 30 nmol/l.
Dutch: Acute pancreatitis is waargenomen bij het gebruik van GLP-1-receptoragonisten.
Swedish: Akut pankreatit har observerats vid användning av GLP-1-receptoragonister.
Dutch: Het cijfer 0 moet op één lijn staan met de aanwijspijl.
Swedish: 0 måste vara i linje med dosstrecket.