FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Podávání přípravku Kineret bylo spojeno s neutropenií (absolutní počet neutrofilů < 1,5 x 109/l) u 2,4 % pacientů v porovnání s 0,4 % pacientů na placebu.
Latvian: Neitropēniju (ANC < 1,5 x 109/l) konstatēja 2,4% pacientu, kuri saņēma Kineret, salīdzinot ar 0,4% placebo lietotāju.
Czech: všichni ostatní pacienti během infekcí pokračovali v jeho užívání.
Latvian: Kineret lietošana uz laiku tika pārtraukta vienam pacientam, visi citi pacienti turpināja ārstēšanos ar Kineret infekcijas laikā.
Czech: 50-80 ml/min) a střední (clearance kreatininu 30-49 ml/min) poruchou funkce ledvin se snížila na
Latvian: Vidējais Kineret plazmas klīrenss pacientiem ar vieglu (kreatinīna klīrenss 50-80 ml/min) un vidēji smagu (kreatinīna klīrenss 30-49 ml/min) nieru mazspēju samazinājās attiecīgi par 16% un 50%.
Czech: Současná léčba přípravkem Kineret a TNF-α antagonisty V klinické studii s pacienty s RA, jejichž základní léčbou byl methotrexat, byl u pacientů léčených přípravkem Kineret a etanerceptem zaznamenán vyšší počet vážných infekcí (7 %) a neutropenií než u pacientů léčených etanerceptem samotným.
Latvian: Klīniskajos pētījumos RA pacientiem, kas pamatā saņēma metotreksātu, tiem pacientiem, kuri saņēma Kineret un etanerceptu, novēroja lielāku saslimstību ar smagām infekcijām (7%) un neitropēniju nekā pacientiem, kuri saņēma tikai etanerceptu, turklāt šis procents bija lielāks, salīdzinot ar iepriekšējiem pētījumiem, kuros lietoja Kineret monoterapiju.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Kineret 100 mg 0,67 ml
Latvian: Kineret 100 mg 0,67 ml
Czech: - Těžké infekce, jako je například pneumonie (zápal plic) nebo infekce kůže.
Latvian: - smagas infekcijas, piemēram, pneimonija (krūšu kurvja infekcija) vai ādas infekcija; - trombocitopēnija (mazs trombocītu skaits asinīs).
Czech: Ve stejném časovém bodu bylo 7 z 12 pacientů ve skupině léčené přípravkem Kineret hodnoceno jako respondéři na kritérium ACRpedi50 a 5 ze 12 pacientů v téže skupině jako respondéři na kritérium ACRpedi70 (ve srovnání s tím nebyli žádní takoví respondéři ve skupině s placebem).
Latvian: Šajā pašā laikā 7 no 12 pacientiem Kineret terapijas grupā tika konstatēta ACRPedi50 atbildes reakcija un 5 no 12 pacientiem
Czech: Během klinických studií nebyly zaznamenány žádné známky toxicity, které by si vynutily úpravu dávek.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā pacientiem nenovēroja devas ierobežojošu toksicitāti.
Czech: Tyto údaje dokládají, že u pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin (CLcr 50 až
Latvian: Šie dati liecina, ka pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem (CLcr 50 līdz 80 ml/minūtē)
Czech: CAPS: Údaje o starších pacientech jsou omezené.
Latvian: CAPS (ar kriopirīnu saistīts periodiskais sindroms): dati par gados vecākiem pacientiem ir ierobežoti.
Czech: Po dokončení injekce vyjměte jehlu z kůže a kůži uvolněte.
Latvian: Pēc zāļu injicēšanas izņemiet adatu un atbrīvojiet satverto ādu.
Czech: Ve studiích, kde byla sledována sepse, dostávalo přípravek Kineret 1 015 pacientů, a to v dávkách až do 2 mg/kg/hod i.v.
Latvian: Sepses pētījumos 1 015 pacientu 72 stundu laikā i.v.
Czech: • Připomínkovou kartu pacienta
Latvian: • lietošanas instrukcija pacientam;
Czech: • jestliže jste více než 3 měsíce těhotná.
Latvian: • ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus.
Czech: Dále je třeba aktualizovaný RMP předložit:
Latvian: Turklāt, atjaunināts RPP jāiesniedz:
Czech: Průměrná doba sledování byla 4 roky a 8 měsíců.
Latvian: Vidējais uzraudzības ilgums bija 4 gadi un 8 mēneši.
Czech: SN: {číslo} [sériové číslo]
Latvian: SN: {numurs} {sērijas numurs}
Czech: Aktualizovaný RMP se předkládá každé tři roky.
Latvian: Atjaunināts RPP jāiesniedz reizi trijos gados.
Czech: Vazba má dlouhodobý charakter.
Latvian: Saistība ir ilgstoša.
Czech: Z tohoto důvodu je nutno takovou kombinaci podávat velmi opatrně, zejména u starších pacientů.
Latvian: Tādēļ kombinācijas ordinēšana jāveic piesardzīgi, īpaši gados vecākiem pacientiem.
Czech: V určitých případech je třeba ukončit užívání některých léků.
Latvian: Dažos gadījumos Jums kādu zāļu lietošana var būt jāpārtrauc.
Czech: Okolo 60% perorální dávky je eliminováno během 48 hodin.
Latvian: Apmēram 60% perorālās devas eliminējas 48 stundu laikā.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 19. dubna 2002
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2002. gada 19. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007. gada 23. aprīlis
Czech: V tomto případě není třeba žádného zvláštního opatření.
Latvian: Šādā gadījumā nekādi pasākumi nav nepieciešami.
Czech: Příčinná souvislost ale nebyla stanovena.
Latvian: Tomēr cēloniska saistība nav atzīta.
Czech: • jestliže užíváte digoxin.
Latvian: • Ja Jūs lietojat digoksīnu.
Czech: Deficit chloridu je většinou mírný a obvykle nevyžaduje léčbu.
Latvian: Hlorīdu deficīts ir galvenokārt viegls un parasti ārstēšana nav nepieciešama.
Czech: Musíte sdělit svému lékaři, pokud se domníváte, že jste (nebo můžete být) těhotná.
Latvian: Jums jāpastāsta savam ārstam, ja domājat, ka Jums ir (vai varētu būt) iestājusies grūtniecība.
Czech: Jestliže máte závratě nebo se cítíte unaveni, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje.
Latvian: Ja Jums ir reibonis vai noguruma sajūta, transportlīdzekļus nevadiet un ar iekārtām nestrādājiet.
Czech: Kinzalkomb s jídlem a alkoholem
Latvian: Kinzalkomb kopā ar uzturu un alkoholu
Czech: Starší pacienti Farmakokinetika telmisartanu pacientů starších a pacientů mladších 65ti let se neliší.
Latvian: Telmisartāna farmakokinētika neatšķiras gados vecākiem pacientiem un pacientiem, kas jaunāki par 65 gadiem.
Czech: (uvedenou v bodě 6).
Latvian: (Skatīt 5.3. apakšpunktu).
Czech: Můžete to pocítit jako závrať, když vstanete.
Latvian: Jūs to variet novērot kā reiboni pieceļoties.
Czech: Co je Kinzalkomb a k čemu se používá
Latvian: Kas ir Kinzalkomb un kādam nolūkam to lieto
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Kinzalkomb
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Kinzalkomb
Czech: Jestliže se během léčby objeví fotosenzitivní reakce, je doporučeno zastavit léčbu.
Latvian: Ja fotosensibilizācijas reakcijas rodas ārstēšanas laikā, ieteicams pārtraukt ārstēšanu.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR}
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta Citi informācijas avoti
Czech: NN: {číslo} [vnitrostátní úhradové číslo nebo jiné vnitrostátní číslo identifikující léčivý přípravek]
Latvian: NN: {numurs} {valsts kompensācijas sistēmas vai cits valsts sistēmas numurs zāļu identifikācijai}
Czech: K dispozici jsou jen omezené zkušenosti s hydrochlorothiazidem v průběhu těhotenství, zejména během prvního trimestru.
Latvian: Ir ierobežota pieredze par hidrohlortiazīdu lietošanu grūtniecības laikā, īpaši pirmā trimestra laikā.
Czech: (Také je lepší vyhnout se užívání přípravku Kinzalkomb v časném těhotenství - viz bod Těhotenství.)
Latvian: (Ieteicams izvairīties no Kinzalkomb lietošanas arī grūtniecības sākumā- skatīt apakšpunktu par grūtniecību)
Czech: Klinický význam tohoto zjištění není znám.
Latvian: Šī novērojuma klīniskais nozīmīgums nav zināms.
Czech: Zvýšení hladiny triglyceridů
Latvian: Paaugstināts triglicerīdu līmenis
Czech: Renální clearance činí přibližně 250 - 300 ml/min.
Latvian: Renālais klīrenss ir apmēram 250-300 ml/min.
Czech: Další léčivé přípravky a Kinzalkomb
Latvian: Citas zāles un Kinzalkomb
Czech: Celková plazmatická clearance telmisartanu po perorálním podání je > 1500 ml/min.
Latvian: Kopējais plazmas klīrenss pēc perorālas telmisartāna ordinēšanas ir >1500 ml/min.
Czech: Viz také informace v bodě „Neužívejte Kinzalkomb".
Latvian: Skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet Kinzalkomb šādos gadījumos".
Czech: Sepse včetně případů vedoucích k úmrtí
Latvian: Sepse (ieskaitot fatālu iznākumu)
Czech: Snažte se užívat tabletu každý den ve stejnou dobu.
Latvian: Centieties ieņemt tableti vienā un tai pašā dienas laikā.
Czech: Plazmatické koncentrace telmisartanu jsou obecně 2 - 3x vyšší u žen než u mužů.
Latvian: Telmisartāna plazmas koncentrācija ir 2-3 reizes augstāka sievietēm nekā vīriešiem.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a veškerých schválených následných aktualizací RMP.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
Czech: Nejsou k dispozici žádné informace.
Latvian: Dati nav pieejami.
Czech: Úzkost Deprese
Latvian: Trauksme Depresija
Czech: Kinzalkomb obsahuje mléčný cukr (laktózu) a sorbitol.
Latvian: Kinzalkomb satur piena cukuru (laktozi) un sorbītu.
Czech: Telmisartan je významně vázán na plazmatické proteiny ( 99,5%), především na albumin a kyselý alfa-1-glykoprotein.
Latvian: Telmisartāns lielā mērā saistās ar plazmas olbaltumvielām (>99,5 %), galvenokārt ar albumīnu un alfa-1 skābo glikoproteīnu.
Czech: Po podání hydrochlorothiazidu dochází k nástupu diurézy po 2 hodinách, maximálního účinku je dosaženo přibližně za 4 hodiny a účinek přetrvává asi 6 - 12 hodin.
Latvian: Hidrohlortiazīda diurētiskā iedarbība sākas apmēram pēc 2 stundām, maksimumu sasniedzot pēc 4 stundām, un tā iedarbība ilgst apmēram 6-12 stundas.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Kinzalkomb u všech podskupin pediatrické populace s hypertenzí (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Kinzalkomb visās pediatriskās populācijas apakšgrupās hipertensijas ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Czech: Nepředpokládá se, že by menší redukce AUC mohla vést ke snížení terapeutické účinnosti.
Latvian: Nelielas AUC samazināšanās dēļ nav sagaidāma terapeitiskās iedarbības samazināšanās.
Czech: Pokud je to klinicky vhodné, lze zvážit přímý přechod z monoterapie na fixní kombinaci dávek.
Latvian: Ja klīniski nepieciešams, var apsvērt tiešu pāreju no monoterapijas uz fiksēto devu kombināciju:
Czech: Telmisartan neinhibuje u lidí plazmatický renin ani neblokuje iontové kanály.
Latvian: Telmisartāns neinhibē cilvēka plazmas renīnu un nebloķē jonu kanālus.
Czech: Inhibiční účinek přetrvává déle než 24 hodin a je měřitelný po dobu až 48 hodin.
Latvian: Inhibējošais efekts saglabājas 24 stundas un ir vērojams līdz pat 48 stundām.
Czech: • jestliže máte závažné onemocnění ledvin
Latvian: • ja Jums ir smaga nieru slimība
Czech: Kinzalkomb může mít vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Latvian: Kinzalkomb var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: Obě tyto látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak.
Latvian: Abas šīs vielas palīdz nodrošināt augsta asinsspiediena kontroli.
Czech: - léky zvyšující krevní tlak, jako je noradrenalin.
Latvian: Zāles, kas paaugstina asinsspiedienu, piemēram, noradrenalīns.
Czech: Vhodnou léčbou předávkování může být použití aktivního uhlí.
Latvian: Pārdozēšanas ārstēšanā var izmantot aktivēto ogli.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/02/214/011-015
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/02/214/011-015
Czech: Příhoda může být náhodný nález nebo může souviset s dosud neznámým mechanismem (viz bod 5.1).
Latvian: Šie gadījumi var būt sagadīšanās vai saistīti ar līdz šim nezināmu mehānismu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Czech: - léky obsahující lithium, které se užívají k léčbě některých typů deprese.
Latvian: Litiju saturošas zāles, ko lieto dažu depresijas veidu ārstēšanai.
Czech: Pokud zapomenete užít pravidelnou dávku léku, nemějte obavy.
Latvian: Ja esat aizmirsis ieņemt tableti, lūdzu, neuztraucieties!
Czech: Všechny uvedené velikosti balení nemusí být k dispozici ve Vaší zemi.
Latvian: Visi iepakojuma lielumu Jūsu valstī var nebūt pieejami.
Czech: Pokud je Kinzalkomb používán během kojení, měla by být dávka co možná nejnižší.
Latvian: Ja Kinzalkomb tiek lietots krūts barošanas laikā, tad devai jābūt pēc iespējas mazākai.
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být závažné a vyžadují okamžitou lékařskou pomoc:
Latvian: Dažas blakusparādības var būt nopietnas un pieprasa nekavējošu medicīnisku palīdzību: Jums nekavējoties jāmeklē ārsta palīdzība šādos gadījumos:
Czech: Nežádoucí účinky jsou podle frekvence výskytu rozděleny za použití následujícího pravidla: velmi časté (1/10); časté (1/100 až 1/10); méně časté (1/1000 až 1/100); vzácné (1/10 000 až 1/1000); velmi vzácné ( 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Latvian: Blakusparādības sarindotas pēc sastopamības biežuma, izmantojot šādus apzīmējumus: ļoti bieži (1/10); bieži (1/100 līdz <1/10); retāk (1/1000 līdz <1/100); reti (1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Czech: Pacient by měl být pečlivě monitorován, léčba by měla být symptomatická a podpůrná.
Latvian: Pacients uzmanīgi jānovēro, jāveic simptomātiska un uzturoša terapija.
Czech: - pokud užíváte inhibitory ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě „Neužívejte Kinzalkomb" a „Upozornění a opatření").
Latvian: Ja Jūs lietojat AKE inhibitoru vai aliskirēnu (skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet Kinzalkomb šādos gadījumos" un „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Czech: U japonských pacientů se tyto nežádoucí účinky vyskytují s větší pravděpodobností.
Latvian: Japāņu pacientiem ir lielāka iespēja rast šīs blakusparādības.
Czech: *Příhoda se mohla stát náhodně nebo mohla souviset s dosud neznámým mechanismem.
Latvian: Tas varēja notikt sagadīšanās pēc vai var būt saistīts ar vēl nezināmu mehānismu.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM PC: {číslo} [kód přípravku]
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA PC: {numurs} {produkta kods}
Czech: Funkční význam těchto receptorů není znám, stejně jako efekt jejich možné zvýšené stimulace angiotenzinem II, jehož hladiny se podáváním telmisartanu zvyšují.
Latvian: Šo receptoru funkcionālā loma nav zināma, ne arī to iespējamās pārmērīgas stimulācijas efekts ar angiotenzīnu II, kura līmeni paaugstina telmisartāns.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Šīm zālēm nav nepieciešama īpaša uzglabāšanas temperatūra.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Kinzalkomb u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Latvian: Kinzalkomb drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, nav pierādīta.
Czech: Hydrochlorothiazid se vylučuje do mateřského mléka v malém množství.
Latvian: Hidrohlortiazīds nonāk mātes pienā nelielā daudzumā.
Czech: • jestliže Vás lékař určí, že máte nízkou hladinu draslíku nebo vysokou hladinu vápníku v krvi, která se léčbou nezlepšila.
Latvian: • ja Jūsu ārsts ir konstatējis, ka Jūsu asinīs ir zems kālija vai augsts kalcija līmenis, kas ārstēšanas gaitā neuzlabojas.
Czech: Epidemiologické studie ukázaly, že dlouhodobá léčba hydrochlorothiazidem snižuje riziko kardiovaskulární morbidity a mortality.
Latvian: Epidemioloģiskie pētījumi ir pierādījuši, ka ilgstoša ārstēšana ar hidrohlortiazīdu samazina kardiovaskulāro saslimšanu un mirstības iespējamību.
Czech: Telmisartan nevykazuje afinitu k ostatním receptorům, včetně AT2 a ostatních méně charakterizovaných receptorů AT.
Latvian: Telmisartānam nepiemīt afinitāte pret citiem receptoriem, ieskaitot AT2 un citus mazāk tipiskus AT receptorus.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antagonisté angiotenzinu II a diuretika, ATC kód: C09DA07
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Angiotenzīna II antagonisti un diurētiskie līdzekļi, ATĶ kods: C09D A07
Czech: Tato zjištění jsou považována za důsledek farmakologické aktivity telmisartanu.
Latvian: Uzskata, ka šie fakti ir saistīti ar telmisartāna farmakoloģisko aktivitāti.
Czech: Kombinace těchto dvou složek má aditivní antihypertenzní účinek, který snižuje krevní tlak ve větším měřítku, než jednotlivé složky v samostatném podání.
Latvian: Šo ingredientu kombinācijai piemīt savstarpēji papildinoša antihipertensīva iedarbība, kas asinsspiedienu pazemina lielākā mērā nekā katrs komponents atsevišķi.
Czech: Ostatní stavy provázené aktivací systému renin-angiotenzin-aldosteron
Latvian: Citi stāvokļi ar aktivizētu renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu
Czech: Glukuronid mateřské sloučeniny je jediným metabolitem identifikovaným u člověka.
Latvian: Šis pamatsavienojuma glikuronīds ir vienīgais metabolīts, ko identificēja cilvēkiem.
Czech: Terminální eliminační poločas byl větší než 20 hodin.
Latvian: Terminālais eliminācijas pusperiods ir >20 stundas.
Czech: 14 tablet 28 tablet 56 tablet 98 tablet 28 x 1 tableta
Latvian: 14 tabletes 28 tabletes 56 tabletes 98 tabletes 28 x 1 tablete
Czech: Adekvátní údaje o podávání přípravku Kinzalkomb těhotným ženám nejsou k dispozici.
Latvian: Nav pietiekamu datu par Kinzalkomb lietošanu grūtniecēm.
Czech: Hydrochlorothiazid je z 68% vázán na bílkoviny v plazmě a jeho distribuční objem je 0,83 - 1,14 l/kg.
Latvian: Hidrohlortiazīda saistība ar plazmas olbaltumvielām ir 68 % un šķietamais izkliedes tilpums ir 0,831,14 l/kg.
Czech: Dávka telmisartanu 80 mg u zdravých dobrovolníků téměř zcela inhibuje zvýšení krevního tlaku vyvolané angiotenzinem II.
Latvian: Ordinējot 80 mg telmisartāna veseliem brīvprātīgajiem, gandrīz pilnīgi tiek inhibēts angiotenzīna II izraisītais asinsspiediena paaugstinājums.
Czech: Hydrochlorothiazid by neměl být používán při esenciální hypertenzi u těhotných žen s výjimkou vzácných situací, kdy nelze použít jinou léčbu.
Latvian: Hidrohlortiazīdu nevajadzētu lietot grūtniecēm esenciālas hipertensijas ārstēšanā, izņemot atsevišķus gadījumus, kad nevar pielietot citu terapiju.
Czech: Telmisartan neinhibuje enzym konvertující angiotenzin (kininázu II), což je enzym, který rovněž rozkládá bradykinin.
Latvian: Telmisartāns neinhibē angiotenzīna konvertējošo enzīmu (kināzi II), kurš noārda arī bradikinīnu.
Czech: Výrazná hyperkalcémie může být projevem skrytě probíhající hyperparatyreózy.
Latvian: Ievērojama hiperkalciēmija var liecināt par slēptu hiperparatireozi.
Czech: Na podkladě farmakologických vlastností následně uvedených léků lze očekávat, že tyto léčivé přípravky mohou zvýraznit hypotenzní účinek všech antihypertenziv, včetně telmisartanu: baklofen, amifostin.
Latvian: Balstoties uz farmakoloģiskām īpašībām, sagaidāms, ka turpmāk minētās zāles var pastiprināt visu antihipertensīvu zāļu, arī telmisartāna hipotensīvo darbību: baklofēns, amifostīns.
Czech: Existovala zde tendence k vyšším plazmatickým koncentracím hydrochlorothiazidu u žen oproti mužům.
Latvian: Ir vērojama arī tendence, ka sievietēm, salīdzinot ar vīriešiem, hidrohlortiazīda koncentrācija plazmā ir lielāka.
Czech: Hladiny elektrolytů a kreatininu v séru je nutno často monitorovat.
Latvian: Bieži jākontrolē elektrolītu un kreatinīna līmenis serumā.
Czech: Aluminium/aluminium blistry (PA/Al/PVC/Al nebo PA/PA/Al/PVC/Al).
Latvian: Alumīnija/alumīnija (PA/Al/PVH/Al vai PA/PA/Al/PVH/Al) blisteri pa 7 vai 10 tabletēm.
Czech: Před užitím přípravku Kinzalkomb informujte svého lékaře, pokud trpíte nebo jste trpěli jakýmkoli z následně uvedených stavů nebo onemocnění:
Latvian: Pirms Kinzalkomb lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir vai jebkad agrāk ir bijis kāds no turpmāk nosauktajiem stāvokļiem vai slimībām:
Czech: Pokud je další podávání diuretik považováno za nutné, je doporučeno chránit exponovaná místa před sluncem nebo umělým zářením UVA.
Latvian: Ja atkārtota diurētiska līdzekļa lietošana tiek uzskatīta par nepieciešamu, ieteicams aizsargāt atklātās ķermeņa daļas no saules vai mākslīgā UVA starojuma.
Czech: Měli byste také oznámit svému lékaři, jestliže u sebe zjistíte zvýšenou citlivost kůže na účinky slunečního záření s projevy spálení (jako je zčervenání, svědění, otok, tvorba puchýřů), které se objevují rychleji než je běžné.
Latvian: Jums jāpastāsta savam ārstam arī, ja Jums ir paaugstināta ādas jutība pret saules starojumu ar saules apdeguma simptomiem (piemēram, apsārtumu, niezi, pietūkumu, čūlām), kas rodas ātrāk nekā parasti.
Czech: Pokud se tyto nežádoucí účinky neléčí, mohou vést k úmrtí.
Latvian: Ja šos stāvokļus neārstē, tie var kļūt fatāli.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechané dávky.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirstās zāļu devas.
Czech: • Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.4 a 4.6).
Latvian: • Grūtniecības otrais vai trešais trimestris (skatīt 4.4. un 4.6. apakšpunktus).
Czech: Tablety polykejte nerozkousané a zapíjejte je vodou nebo jiným nealkoholickým nápojem.
Latvian: Tabletes jānorij, uzdzerot nedaudz ūdens vai cita bezalkoholiska dzēriena..
Czech: Studie na zvířatech poukázaly na reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem liecināja par reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Czech: Jídlo nepatrně redukuje biologickou dostupnost telmisartanu s redukcí plochy pod křivkou závislosti plazmatických koncentrací na čase (AUC) přibližně od 6% (dávka 40 mg) do 19% (dávka 160 mg).
Latvian: Pārtika nedaudz samazina telmisartāna bioloģisko pieejamību, samazinot laukumu zem vielas koncentrācijas plazmā un laika attiecības līknes (AUC) par apmēram 6 % 40 mg zāļu devai un apmēram 19 % 160 mg devai.
Czech: Eliminace Telmisartan: Po intravenózním i po perorálním podání byla většina
Latvian: Eliminācija Telmisartāns: Pēc intravenozas vai perorālas ar
Czech: Anémie Eozinofilie, trombocytopenie
Latvian: Anēmija Eozinofīlija, trombocitopēnija
Czech: Poraďte se ihned s lékařem, lékárníkem, nebo na nejbližším pohotovostním oddělení nemocnice..
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu vai tuvākās ārstniecības iestādes pirmās palīdzības nodaļu.
Czech: Tyto stavy by měly být upraveny před zahájením podávání přípravku Kinzalkomb.
Latvian: Šie stāvokļi jānovērš pirms Kinzalkomb ordinēšanas.
Czech: Váš lékař bude možná potřebovat změnit dávkování některých přípravků nebo bude nutné přijmout jiná opatření.
Latvian: Jūsu ārstam var būt jāsamazina šo citu zāļu deva vai jāveic citi piesardzības pasākumi.
Czech: Účinky fixní kombinace dávek telmisartanu/HCTZ na mortalitu a kardiovaskulární morbiditu nejsou v současné době známé.
Latvian: Fiksētās telmisartāna/hidrohlortiazīda devas kombinācijas ietekme uz mirstību un kardiovaskulārajām saslimšanām pašlaik nav zināma.
Czech: Tablety Kinzalkomb se užívají jednou denně perorálně a mají se podávat s tekutinami, s jídlem nebo bez jídla.
Latvian: Kinzalkomb tabletes jālieto iekšķīgi vienu reizi dienā, uzdzerot šķidrumu, un tās var lietot kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Czech: -Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství elektrolytů (např. draslíku) v krvi.
Latvian: Jūsu ārsts var regulāri Jums pārbaudīt nieru funkciju, asinsspiedienu, un elektrolītu (piemēram, kālija) līmeni asinīs.
Czech: Není to považováno za klinicky významné.
Latvian: Tomēr šim faktam nav klīniski svarīgas nozīmes.
Czech: Jak Kinzalkomb uchovávat
Latvian: Kā uzglabāt Kinzalkomb
Czech: - amantadin (lék používaný k léčbě Parkinsonovy nemoci a také k léčbě nebo prevenci určitých onemocnění způsobených viry).
Latvian: Amantadīns (zāles Parkinsona slimības ārstēšanai un arī vīrusu izraisītu dažu slimību ārstēšanai un profilaksei).
Czech: U pacientů s hypertenzí snižuje telmisartan jak systolický tak i diastolický krevní tlak bez ovlivnění tepové frekvence.
Latvian: Pacientiem ar hipertensiju telmisartāns samazina gan sistolisko, gan diastolisko asinsspiedienu, neietekmējot pulsa frekvenci.
Czech: • Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret kādu no aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Czech: Pokud byste si jeden den svou dávku léku nevzali, vezměte si další den normální dávku.
Latvian: Ja neesat tableti lietojis visu dienu, ieņemiet to nākošajā dienā sev ierastajā laikā.
Czech: Péče závisí na časovém úseku, který uplynul od požití a na závažnosti příznaků.
Latvian: Pasākumi ir atkarīgi no tā, pirms cik ilga laika zāles ir ieņemtas, kā arī no simptomu smaguma pakāpes.