FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: forgalomba hozatalt követően perifériás ödéma és szívelégtelenség eseteit jelentették olyan betegeknél, akik pioglitazont és nem szteroid gyulladáscsökkentőket, köztük szelektív COX-2-gátlókat alkalmaztak egyidejűleg.
Estonian: Pioglitasooni ja mittesteroidseid põletikuvastaseid aineid, sealhulgas selektiivseid COX-2 inhibiitoreid samaaegselt kasutanud patsientidel teavitati turuletulekujärgselt ka perifeersete tursete ja südamepuudulikkuse juhtudest.
Hungarian: Az engedély a Competact 2006. július 28-i engedélyén alapul („tájékozott beleegyezés").
Estonian: Müügiluba põhines 28. juulil 2006 antud Competati müügiloal (teabel põhinev nõusolek).
Hungarian: A Glubrava szokásos adagja napi kétszer egy tabletta.
Estonian: Glubrava tavaline annus on üks tablett kaks korda ööpäevas.
Hungarian: A Glubrava-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Glubrava kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Glubrava biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Glubrava ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: Glubrava pioglitazon / metformin-hidroklorid
Estonian: Glubrava pioglitasoon / metformiinvesinikkloriid
Hungarian: 2007. december 11-én az Európai Bizottság a Glubrava-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Glubrava müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 11. detsembril 2007.
Hungarian: A Glubrava-val kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Glubrava kohta
Hungarian: A Glubrava tabletta formájában kapható gyógyszer, amely két hatóanyagot, pioglitazont (15 mg) és metformin-hidrokloridot (850 mg) tartalmaz.
Estonian: Glubravat turustatakse tablettidena, mis sisaldavad kaht toimeainet: pioglitasooni (15 mg) ja metformiinvesinikkloriidi (850 mg).
Hungarian: A pioglitazon a (zsír-, izom- és máj-) sejteket az inzulinnal szemben érzékenyebbé teszi, ami azt jelenti, hogy a szervezet jobban fel tudja használni az előállított inzulint.
Estonian: Pioglitasoon suurendab rakkude (rasva-, lihas- ja maksarakud) tundlikkust insuliini suhtes, mis tähendab, et organism kasutab enda toodetavat insuliini paremini ära.
Hungarian: A négy hónap - két év közötti időtartamú vizsgálatokba, 1305 beteget vontak be, akiket a kombinációval kezeltek.
Estonian: Uuringud kestsid 4 kuust 2 aastani ja neis osales 1305 patsienti, kes võtsid mõlema ravimi tablette.
Hungarian: A Glubrava-val végzett kezelést három-hat hónap elteltével felül kell vizsgálni, és azoknál a betegeknél abba kell hagyni, akiknél az alkalmazása nem jár megfelelő előnyökkel.
Estonian: Glubrava ravivastus tuleb 3-6 kuu möödudes läbi vaadata ning lõpetada ravi patsientidel, kellele ravi ei ole piisavalt kasulik.
Hungarian: Amennyiben a Glubrava-val történő kezeléssel kapcsolatba bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Glubravaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: Ez a dokumentum a Glubrava-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on ravimi Glubrava Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: A két hatóanyag hatásának eredményeképpen a vércukorszint csökken, és ez segít a 2-es típusú cukorbetegség szabályozásában.
Estonian: Mõlema toimeaine toimel vere glükoosisisaldus väheneb ning see aitab II tüüpi diabeeti reguleerida.
Hungarian: A Glubrava két hatóanyagot tartalmaz, amelyek eltérő módon fejtik ki hatásukat.
Estonian: Glubrava sisaldab kaht toimeainet, mille toimemehhanismid erinevad.
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy a Glubrava alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: Komitee otsustas, et Glubrava kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Hungarian: Adott esetben lehetséges a metforminról a Glubrava-ra való közvetlen áttérés is.
Estonian: Vajadusel tohib metformiinilt otse üle minna Glubravale.
Hungarian: Az előzőleg kizárólag metformint szedő betegek Glubrava-ra való áttérésekor a kezelésbe lassan kell bevezetni a pioglitazont, addig amíg a napi 30 mg-os dózist el nem érik.
Estonian: Ainult metformiini ravi saanud patsiendid, kellele hakatakse manustama Glubravat, võivad vajada aeglast üleminekut pioglitasoonile, kuni saavutatakse 30 mg annus ööpäevas.
Hungarian: A Glubrava nem alkalmazható szívelégtelenségben, illetve máj- vagy veseproblémákban szenvedő betegeknél.
Estonian: Glubravat ei tohi kasutada südamepuudulikkuse ja maksa- või neeruprobleemidega patsiendid.
Hungarian: Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató a Glubrava biztonságos és hatékony alkalmazásával kapcsolatos, az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlásokat és óvintézkedéseket is tartalmaz.
Estonian: Glubrava omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati ravimi ohutu ja tõhusa kasutamise teave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Hungarian: A Glubrava alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Estonian: Glubrava kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a pioglitazon és metformin kombináció 2-es típusú cukorbetegség kezelésében való hatásossága megfelelően bizonyított, továbbá a Glubrava leegyszerűsíti a kezelést és a kezelés nagyobb arányú betartásához vezet, amikor a hatóanyagok kombinációjára van szükség.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et pioglitasooni ja metformiini efektiivsus II tüüpi diabeedi ravis on tõendatud ning et Glubrava lihtsustab ravi ja parandab raviskeemi järgimist, kui tuleb kasutada kahe toimeaine kombinatsiooni.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható továbbá olyan betegeknél, akik húgyhólyagrákban szenvednek vagy húgyhólyarák szerepel a kórképükben, valamint , akiknek vért találtak a vizeletében és annak okát még nem vizsgálták ki.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on või on olnud põievähk või kelle uriinis esineb verd, mille põhjust ei ole veel uuritud.
Hungarian: A Glubrava nem adható olyan betegeknek, akiknél olyan betegség áll fenn, amely a szövetek csökkent oxigén-ellátását okozza, mint például a nemrégiben szívrohamon vagy szélütésen átesett személyeknél.
Estonian: Glubravat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on kudede hapnikuvaegust tekitav haigus, näiteks kellel on hiljuti olnud südameinfarkt või šokk.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható.
Estonian: Glubrava on retseptiravim.
Hungarian: Az önmagában adott pioglitazont az EU-ban Actos néven engedélyezték, metforminnal kombinált alkalmazásra 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akiknél az önmagában adott metformin nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást.
Estonian: Pioglitasoon on Euroopa Liidus heaks kiidetud eraldi ravimina Actos ning seda tohib kasutada koos metformiiniga II tüüpi diabeediga patsientidel, kelle ravi ainult metformiiniga ei anna rahuldavat tulemust.
Hungarian: A Glubrava-t olyan, (főként túlsúlyos) felnőtteknél alkalmazzák, akik 2-es típusú cukorbetegségben szenvednek.
Estonian: Glubravat kasutatakse eelkõige ülekaaluliste täiskasvanud patsientide II tüüpi diabeedi (suhkurtõve) raviks.
Hungarian: Miért engedélyezték a Glubrava forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Glubrava heaks kiideti?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Glubrava alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Glubravaga kaasnevad?
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Glubrava alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Hungarian: A Glubrava nem alkalmazható alkohol intoxikáció; diabéteszes ketoacidózis (magas keton-szintek), a veseműködést befolyásoló betegségek és szoptatás esetén.
Estonian: Glubravat ei tohi kasutada, kui patsiendil on alkoholimürgistus, diabeetiline ketoatsidoos (ketoonide suur sisaldus) või neerutalitlust mõjutada võiv haigusseisund, samuti imetamise ajal.
Hungarian: A metforminnal külön tablettaként együtt adott Actos-ra vonatkozó három vizsgálatot használták fel a Glubrava ugyanezen javallatra történő alkalmazásának alátámasztására.
Estonian: Glubrava toetuseks esitati kolm sama näidustuse kohta tehtud uuringut, milles kasutati Actost koos metformiiniga, manustades neid eraldi tablettidena.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Glubrava alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Glubrava kasulikkus?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Glubrava-t?
Estonian: Kuidas Glubravat kasutatakse?
Hungarian: A Glubrava-t olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél a metformin (egy cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer) önmagában, a lehető legmagasabb adagban adva nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást.
Estonian: Glubravat kasutatakse patsientidel, kelle haigus ei allu piisavalt ravile üksnes metformiini (diabeediravim) kasutamisel ka maksimaalse võimaliku annuse korral.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Glubrava ?
Estonian: Kuidas Glubrava toimib?
Hungarian: A Glubrava-t forgalmazó vállalat oktatóanyagot fog biztosítani a gyógyszert felíró orvosok számára, amely kitér a pioglitazont tartalmazó kezelésekkel összefüggő szívelégtelenség és húgyhólyagrák lehetséges kockázatára, a betegek kiválasztásának kritériumaira, valamint arra, hogy a kezelést rendszeresen felül kell vizsgálni és le kell állítani, ha az a betegek számára már nem előnyös.
Estonian: Glubravat turustav ettevõte koostab ravimit määravatele arstidele teabematerjalid , milles selgitatakse südamepuudulikkuse ja kusepõie vähi võimalikku riski pioglitasooni sisaldavate ravimite kasutamisel,
Hungarian: A metformin által okozott esetleges gyomorpanaszokat csökkentheti, ha a Glubrava-t étkezés közben vagy közvetlenül utána veszik be.
Estonian: Glubrava manustamine koos söögiga või kohe pärast sööki võib vähendada metformiini tõttu tekkivaid maohäireid.
Hungarian: A biztonságosságot kellően igazoltnak találták.
Estonian: Ohutus loeti piisavalt tõendatuks.
Hungarian: ATC kód: M01AX05
Estonian: ATC-kood: M01AX05
Hungarian: Ezt megfelelőnek ítélték.
Estonian: Seda peeti asjakohaseks.
Hungarian: Ezek igazolták a hatékonyságot, bár az kis mértékű volt.
Estonian: Need näitasid efektiivsust, ehkki küll tagasihoidlikku.
Hungarian: Cseh Köztársaság Flexove Dánia
Estonian: Tšehhi Vabariik Flexove Taani
Hungarian: - ha asztmás.
Estonian: - Kui teil on astma.
Hungarian: Állatkísérletekből nem áll rendelkezésre elegendő adat.
Estonian: Loomkatsetest on saadud ebapiisavaid andmeid.
Hungarian: A Cochrane két áttekintése hatékonyságot állapít meg, de a második áttekintésben a következtetések óvatosabbak.
Estonian: Kaks Cochrane'i ülevaadet viitavad efektiivsusele, kuid teises ülevaates on järeldused kõhklevamad.
Hungarian: Haszon/kockázat értékelés
Estonian: Kasulikkuse ja riski hindamine
Hungarian: A 2005-ben, Qiu által végzett nyílt összehasonlító vizsgálat nem állapított meg különbséget a két készítmény hatékonysága között.
Estonian: Qiu 2005 avatud võrdlevas uuringus ei leitud kahe koostise vahel efektiivsuses erinevusi.
Hungarian: Az elsősorban Svédországból és Spanyolországból kapott farmakovigilanciai jelentések semmilyen új biztonsági kérdést nem vetnek fel.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve aruannetes, põhiliselt Rootsist ja Hispaaniast, uusi ohutusega seotud küsimusi ei sisaldunud.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a tünetek (főleg a fájdalom) enyhülése csak több héttel a kezelés elkezdése után, bizonyos esetekben pedig csak ennél hosszabb idő múlva tapasztalható.
Estonian: Sümptomite leevenemine (eriti valu leevenemine) ei pruugi ilmneda enne mõne nädala möödumist ravi algusest, ning mõnel juhul kestab see isegi kauem.
Hungarian: A kérelmező mindazonáltal főként a Reginster és a Pavelka által végzett két kiterjedt, hosszú távú vizsgálatra hivatkozott.
Estonian: Hoolimata sellest viitas taotleja põhiliselt vaid Reginsteri ja Pavelka kahele mahukale ja pikaajalisele uuringule.
Hungarian: A relatív haszon és kockázat értékelését tekintve a publikációs torzítás hatása talán kisebb.
Estonian: Kasulikkuse ja riski suhte hindamisel võib avaldatud andmete mõju olla väiksem.
Hungarian: Ennek klinikai jelentősége nem ismert.
Estonian: Selle kliiniline tähendus on teadmata.
Hungarian: 180 tabletta
Estonian: 180 tabletti
Hungarian: A kérelmező számos vizsgálatról szolgált irodalmi adatokkal.
Estonian: Taotleja esitas bibliograafilisi andmeid mitmest uuringust.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Glucomed is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Glucomed põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil need ei teki.
Hungarian: 13 C 1327 Lysaker Norvégia
Estonian: 13 C 1327 Lysaker Norra
Hungarian: Abszolút biohasznosulása nem ismert.
Estonian: Absoluutne biosaadavus pole teada.
Hungarian: A glükózaminnal kapcsolatban a szabályozási/jogi rendszerek eltérő értelmezése miatt kialakult különböző nézetek oda vezettek, hogy a glükózamint a világ számos régiójában - néhány tagállamot is beleértve - gyógyszerként osztályozták.
Estonian: Reguleeriva/õigussüsteemi erinevatest tõlgendustest tulenevate erinevate seisukohtade tõttu glükoosamiini suhtes on glükoosamiin paljudes maailma piirkondades, sealhulgas mõnedes liikmesriikides, liigitatud ravimite hulka.
Hungarian: 1250 mg glükózamin naponta egyszer a tünetek enyhítésére.
Estonian: 1250 mg glükoosamiini kord päevas sümptomite leevendamiseks.
Hungarian: A glükózamint nagy oldhatóságú, egyszerű anyagnak tekintik, ezért az engedélyezéshez a biológiai hasznosulás összehasonlító vizsgálatát nem tekintették szükségesnek.
Estonian: Glükoosamiini peetakse lihtsaks hästilahustuvaks aineks, mistõttu võrdlevat biosaadavuse uuringut heakskiidu saamiseks vajalikuks ei peetud.
Hungarian: A Glucomed nem javallott 18 év alatti gyermekek és serdülők számára, a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.
Estonian: Glucomedi ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel, kuna puuduvad andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta.
Hungarian: A tablettákat vízzel vagy egyéb alkalmas folyadékkal kell lenyelni.
Estonian: Tabletid tuleks alla neelata koos vee või mõne muu sobiva vedelikuga.
Hungarian: Speciális populációkkal kapcsolatos további információk.
Estonian: Lisateave erigruppide kohta.
Hungarian: Weifa AS, Hausmannsgate 6, P. O. box 9113, Grønland, 0133 Oslo, Norvégia
Estonian: Weifa AS, Hausmannsgate 6, P. O. box 9113, Grønland, 0133 Oslo, Norra
Hungarian: Hányinger Hasi fájdalom Emésztési zavar Hasmenés Székrekedés
Estonian: Iiveldus Kõhuvalu Seedehäired Kõhulahtisus Kõhukinnisus
Hungarian: Túladagolásról nem számoltak be.
Estonian: Üleannustamise juhtumitest pole teatatud.
Hungarian: Sok közzétett áttekintés, nemzeti terápiás ajánlás és egyéb kiadvány tárgyalta és értékelte a hatékonysági adatok megbízhatóságát.
Estonian: Paljudes avaldatud ülevaadetes, siseriiklikes ravisoovitustes ja muudes üllitistes on käsitletud ja hinnatud efektiivsusandmete usaldatavust.
Hungarian: A megoszlási térfogat körülbelül 5 liter, az intravénás beadást követő felezési idő pedig körülbelül 2 óra.
Estonian: Jaotusruumala on umbes 5 liitrit ning poolväärtusaeg pärast intravenoosset manustamist umbes 2 tundi.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Glucomed
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Glucomed
Hungarian: A glükózamin farmakokinetikai tulajdonságairól csak korlátozott információk állnak rendelkezésre.
Estonian: Glükoosamiini farmakokineetilisi omadusi puudutav teave on piiratud.
Hungarian: Idős betegekkel nem végeztek specifikus vizsgálatokat, de a klinikai tapasztalat szerint az egyébként egészséges idős betegek kezelésekor az adagolás módosítása nem szükséges.
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole täpsemaid uuringuid teostatud, kuid kliinilise kogemuse kohaselt pole üldiselt terve eaka patsiendi ravimisel annust vaja korrigeerida.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Navamedic ASA
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI NAVAMEDIC
Hungarian: A glükózamin egy viszonylag kis molekulájú anyag (molekulatömege 179), amely vízben könnyen feloldódik, és hidrofil szerves oldószerekben oldható.
Estonian: Glükoosamiin on suhteliselt väike molekul (molekulmass 179), mis on vees hästilahustuv ning lahustub ka hüdrofiilsetes orgaanilistes lahustites.
Hungarian: A WOMAC-skála (Reginster), illetve a WOMAC- és Lequesne-skála (Pavelka) alkalmazásával a 3. év végén mindkét vizsgálat esetében statisztikailag szignifikáns eredményeket kaptak.
Estonian: Mõlemas uuringus saadi WOMACi skaala (Reginster) ning WOMACi ja Lequesne'i skaala (Pavelka) järgi kolme aasta möödudes statistiliselt olulisi tulemusi.
Hungarian: Megjegyzés: Ezt az alkalmazási előírást (SPC), címkeszöveget és betegtájékoztatót mellékelték a - glükózamin-hidroklorid tartalmú gyógyszerkészítményekre vonatkozó - 29. cikk szerinti beterjesztésről szóló bizottsági határozathoz.
Estonian: Märkus: Käesolev ravimi omaduste kokkuvõte (SPC), märgistus ja pakendi infoleht moodustasid vastavalt artiklile 29 glükoosamiinhüdrokloriidina sisaldavaid ravimeid puudutava esildise kohta tehtud komisjoni otsuse lisa.
Hungarian: A kérelmezőt ezenfelül felkérték, hogy indokolja meg a javasolt adagot és adagolási rendet; jellemezze a biztonsági profilt, beleértve a jelentett mellékhatások (ADR-ek) megvitatását is; indokolja, hogyan vonatkoztathatók az irodalmi adatok a termékre, tekintve, hogy a hivatkozott irodalomban alkalmazott glükózamin-szulfát készítmények (mint a nátrium-klorid komplex) eltérnek a jelen esetben alkalmazott készítménytől, és megváltoztatják-e a készítmények közötti különbségek a termék hatékonyságát és biztonságosságát; vázolja a más gyógyszerekkel kialakuló kölcsönhatások lehetőségét; végezetül pedig igazolja a glükózamin-hidroklorid pozitív kockázat/haszon profilját az ajánlott javallatban.
Estonian: Peale selle paluti taotlejal põhjendada kavandatavat annust ja annustamisviisi, iseloomustada ohutusprofiili, käsitledes sealhulgas ravimiga täheldatud kõrvaltoimeid, põhjendada kirjanduse asjakohasust, võttes arvesse, et tsiteeritud kirjanduses kasutatud glükoosamiinsulfaadi koostised (naatriumkloriidi kompleksina) erinevad kõnealuses taotluses esitatud koostisest, ning kas koostise erinevused muudavad ravimi efektiivsust ja ohutust, selgitada koostoime võimalust teiste ravimitega ning lõpuks tõestada, et glükoosamiinvesinikkloriidi kasulikkuse ja riski suhe on ettenähtud näidustuse puhul soodne.
Hungarian: Az intravénás dózis körülbelül 38%-a változatlan formában választódik ki a vizeletbe.
Estonian: Umbes 38% intravenoossest annusest eritatakse uriini muutumatul kujul.
Hungarian: A glükózamint a világpiacra elsősorban táplálék-kiegészítőként vezették be, azonban célja az osteoarthritises, illetve ízületi fájdalommal vagy funkciócsökkenéssel küzdő betegek tüneteinek javítása volt.
Estonian: Glükoosamiin toodi maailmaturule põhiliselt toidulisandina, kuid eesmärgiga parandada osteoartriidi või liigesevalu või liigestetalitluse häiretega patsientide sümptomeid.
Hungarian: A GLUCOMED ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK (lásd az I. mellékletet) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Estonian: GLUCOMEDI JA SARNASTE NIMETUSTE (VT I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN
Estonian: LISA I LOEND RAVIMI NIMEDEST, RAVIMVORMIDEST, ANNUSTEST, MANUSTAMISVIISIDEST, TAOTLEJATEST, MÜÜGILOA HOIDJATEST LIIKMESRIIKIDES
Hungarian: A következő mellékhatásokról számoltak be:
Estonian: Teatatud on järgmistest kõrvaltoimetest:
Hungarian: A jelentett nemkívánatos reakciók általában enyhék és átmeneti jellegűek.
Estonian: Teatatud kõrvaltoimed on tavaliselt kerged ning mööduvad.
Hungarian: Ezért azt javasolták, hogy az alkalmazási előírásban általános figyelmeztetés szerepeljen.
Estonian: Seepärast tehti ettepanek lisada ravimi omaduste kokkuvõttesse üldine hoiatus.
Hungarian: Gyakori (≥1/100 - <1/10): fejfájás, fáradtság, hányinger, hastáji fájdalom, emésztési zavar, hasmenés, székrekedés.
Estonian: Sageli (≥1/100 kuni <1/10): peavalu, väsimus, iiveldus, kõhuvalu, seedehäired, kõhulahtisus, kõhukinnisus.
Hungarian: Ne szedje a Glucomedet - ha allergiás (túlérzékeny) a glükózaminra vagy a Glucomed egyéb összetevőjére.
Estonian: Ärge kasutage Glucomedi: - kui te olete ülitundlik (allergiline) glükoosamiini või mõne muu koostisosa suhtes.
Hungarian: Szórványosan előforduló, spontán hypercholesterinaemia esetekről is beszámoltak, de ok-okozati összefüggés nem lett megállapítva.
Estonian: On teatatud sporaadilistest, spontaansetest hüperkolesteroleemia juhtumitest, kuid nende juhtumite sagedust pole määratud.
Hungarian: Az adag megválasztása ebben az irodalmi alkalmazásban a más hasonló glükózamin-termékekkel kapcsolatban szerzett tapasztalatokon alapul, és az adag, illetve az adagolási rend megegyezik azzal, amit csaknem az összes elvégzett vizsgálatban alkalmaztak.
Estonian: Käesolevas bibliograafilises taotluses on annus valitud teiste sarnaste glükoosamiini sisaldavate ravimitega omandatud kogemuste põhjal ning valitud annus ja annustamisviis on sama, mida on kasutatud peaaegu kõikides läbiviidud uuringutes.
Hungarian: Károsodott vese- vagy májműködésű betegek esetén adagolási javaslat nem adható, mivel ezzel kapcsolatban nem végeztek vizsgálatokat.
Estonian: Kahjustunud neeru- ja/või maksafunktsiooniga patsientide jaoks ei saa anda annustamissoovitusi, kuna vastavad uuringud puuduvad.
Hungarian: Ezért a kumarin-típusú véralvadásgátlókkal kezelt betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani a glükózamin terápia beindításakor vagy befejezésekor.
Estonian: Kumariinantikoagulantravi saavaid patsiente tuleb seetõttu glükoosamiinravi alustamise või lõpetamise ajal hoolikalt jälgida.
Hungarian: A szokásos kezdő adag 2 tabletta (1250 mg glükózamin) naponta egyszer.
Estonian: Tavaline algannus on 2 tabletti (1250 mg glükoosamiini) üks kord päevas.
Hungarian: A válaszreakcióig eltelt idő nem értékelhető.
Estonian: Ravivastuse saabumise aega pole võimalik hinnata.
Hungarian: Ha a tabletták szédülést vagy álmosságot okoznak, nem szabad gépjárművet vezetnie vagy gépeket üzemeltetnie.
Estonian: Kui teil tablette võttes tekib pearinglus või uimasus, ei tohi te autot juhtida ega masinatega töötada.
Hungarian: HOGYAN KELL SZEDNI A GLUCOMEDET? A Glucomedet mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Estonian: Kasutage Glucomedi alati vastavalt arstilt saadud juhistele.
Hungarian: A biztonság a több ezer beteg részvételével elvégzett összes vizsgálatban megnyugtató, és a placebóéval összevethető.
Estonian: Kõikides tuhandete patsientidega läbiviidud uuringutes on ohutus veenev ja platseeboga võrreldav.
Hungarian: A farmakovigilanciai felügyelet eredményeként született néhány jelentés, amely a warfarinnal kialakuló esetleges kölcsönhatásról szólt, ezért az alkalmazási előírás szövegét figyelmeztetéssel egészítették ki.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve tulemusena on esitatud mõningad aruanded, mis näitavad potentsiaalset koostoimet varfariiniga, mistõttu ravimi omaduste kokkuvõtte teksti lisati hoiatus.
Hungarian: Továbbá fejfájásról, fáradtságról, bőrkiütésről, viszketegségről és kipirulásról is beszámoltak.
Estonian: Lisaks on teateid peavalu, väsimuse, lööbe, sügelemise ja punetuse kohta.