FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det förekom två fall av övergående genitalt ödem, ett betraktades som allvarligt och var ett resultat av att läkemedlet diffunderades från infusionsstället i buken.
Icelandic: Tvö tilvik skammvinns kynfærabjúgs komu fram í kjölfar dreifingar lyfsins út frá innrennslisstað í kviði, annað þeirra var talið alvarlegt.
Swedish: ► Om du upplever några biverkningar ska du eller din tillsynsperson avbryta infusionen omedelbart och kontakta en läkare.
Icelandic: Sjúklingurinn eða forráðamaður hans skal umsvifalaust stöðva innrennslisgjöfina og hafa samband við lækni ef einhverjar aukaverkanir koma fram.
Swedish: Den dos som krävs för att uppnå ett dalvärde på 6 g/l är i storleksordningen 0,4-0,8 g/kg kroppsvikt per månad.
Icelandic: Sjúklingar sem hafa ekki fengið meðferð með immúnóglóbúlíni fyrr Skammturinn sem þarf til að ná lágstyrk í 6 g/l er á bilinu 0,4-0,8 g/kg líkamsþyngdar á mánuði.
Swedish: Utveckling av icke-neutraliserande antikroppar mot den rekombinanta humana hyaluronidaskomponenten har rapporterats hos patienter som fått HyQvia i kliniska studier.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um myndun mótefna sem ekki eru hlutleysandi gegn hluta af raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum hjá sjúklingum sem fengu HyQvia í klínískum rannsóknum.
Swedish: Varje injektionsflaska IG 10 % levereras med lämplig motsvarande mängd rekombinant humant hyaluronidas enligt tabellen nedan.
Icelandic: Hvert hettuglas með IG 10% er afgreitt með viðeigandi og samsvarandi magni af raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum, eins og fram kemur í töflunni hér á eftir.
Swedish: Arteriella och venösa tromboemboliska händelser, inklusive myokardiell infarkt, stroke, djup ventrombos och lungemboli har förknippats med användningen av immunglobuliner.
Icelandic: Segarek í slagæðum og bláæðum, þ.m.t. hjartadrep, heilablóðfall, segamyndun í djúpbláæðum og lungnasegarek, hafa verið tengd við notkun immúnóglóbúlíns.
Swedish: Det rekombinanta humana hyaluronidaset underlättar dispersionen och absorptionen av IG 10 %.
Icelandic: Raðbrigða hýalúrónídasi úr mönnum auðveldar dreifingu og frásog IG 10%.
Swedish: Resultaten från de kliniska studierna indikerade en likartad säkerhetsprofil hos den vuxna och pediatriska populationen, inklusive biverkningarnas typ, frekvens, allvarlighetsgrad och reversibilitet.
Icelandic: Niðurstöður klínísku rannsóknanna bentu til þess að öryggi lyfsins, þ.m.t. tegund, tíðni, alvarleiki og afturkræfni aukaverkana, var svipað hjá börnum og fullorðnum.
Swedish: Humant normalt immunglobulin innehåller de IgG-antikroppar som finns i den normala populationen.
Icelandic: Venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum inniheldur þau IgG-mótefni sem til staðar eru í eðlilegu þýði.
Swedish: Standardåtgärder för att förhindra att infektioner överförs från läkemedel tillverkade av humant blod eller human plasma inkluderar urval av givare, test av individuella donationer och plasmapooler för specifika infektionsmarkörer samt att effektiva metoder för inaktivering/eliminering av virus har använts under tillverkningsprocessen.
Icelandic: Staðlaðar aðferðir til að koma í veg fyrir sýkingar af völdum lyfja sem framleidd eru úr blóði eða blóðvökva manna eru m.a. val á blóðgjöfum, skimun á einstökum blóðgjöfum og plasmasöfnum eftir ákveðnum merkjum um sýkingu og notkun skilvirkra aðferða í framleiðsluferlinu sem óvirkja eða fjarlægja veirur.
Swedish: • Läkemedlet är endast avsett för subkutan användning, administrera det inte intravenöst.
Icelandic: Lyfið er eingöngu ætlað til notkunar undir húð, ekki má gefa það í bláæð.
Swedish: op
Icelandic: Æðar
Swedish: Det förekom inte någon ökning av biverkningarnas incidens eller allvarlighetsgrad hos patienter som utvecklade antikroppar mot rekombinant humant hyaluronidas.
Icelandic: Engin aukning kom fram á tíðni eða alvarleika aukaverkana hjá sjúklingum sem þróuðu með sér mótefni gegn raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum.
Swedish: Patienter ska informeras om första symtom på tromboemboliska händelser, inklusive andfåddhet, smärta och svullnad i extremitet, fokala neurologiska bortfall samt bröstsmärta och ska rådas att kontakta läkare omedelbart vid symtomdebut.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um fyrstu einkenni segamyndunar og segareks, þ.m.t. mæði, verk og bólgu í útlim, staðbundnar truflanir á heilastarfsemi og brjóstverk, og ráðleggja þeim að hafa strax samband við lækni ef einkenni gera vart við sig.
Swedish: Vad HyQvia är
Icelandic: HyQvia inniheldur
Swedish: Om HyQvia av misstag administreras i ett blodkärl kan patienten drabbas av en chock.
Icelandic: Ef HyQvia er óvart gefið í æð geta sjúklingar fengið lost.
Swedish: Eftersom HyQvia innehåller spårmängder av IgA kan du få en allergisk reaktion.
Icelandic: Þar sem HyQvia inniheldur IgA í snefilmagni er möguleiki á ofnæmisviðbrögðum.
Swedish: AMS kan förekomma med högre frekvens i samband med intravenös immunglobulinbehandling i höga doser (2 g/kg).
Icelandic: Heilahimnubólga án sýkingar getur verið algengari í tengslum við stóra skammta (2 g/kg) í meðferð með immúnóglóbúlíni í bláæð.
Swedish: Följande infusionshastigheter för IG 10 % rekommenderas per infusionsställe:
Icelandic: Mælt er með eftirfarandi innrennslishraða fyrir hvern innrennslisstað fyrir gjöf á IG 10%:
Swedish: Använd inte luftade uppdragningskanyler för att dra upp rekombinant humant hyaluronidas från injektionsflaskorna.
Icelandic: Notið ekki sérstakan búnað með ventli til að draga upp raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum úr hettuglösum.
Swedish: Cmax [g/l] Cmin [g/l]
Icelandic: [g/l] Clágm.
Swedish: • Om du använder en pump ska du förbereda pumpen att infundera rekombinant humant hyaluronidas i en inledande hastighet per infusionsställe på cirka 60 till 120 ml/timme och öka vartefter det tolereras.
Icelandic: Ef notast er við dælu skal undirbúa hana til þess að gefa lyfið á upphafshraða fyrir innrennslisstað sem er 60 til 120 ml/klst. og auka hraðann fyrir innrennslið með raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum eftir þoli.
Swedish: - du har fått ett annat immunglobulin och har bytt till HyQvia.
Icelandic: - skipt hefur verið úr meðferð með öðru immúnóglóbúlíni yfir í meðferð með HyQvia.
Swedish: 1 injektionsflaska rekombinant humant hyaluronidas 1,25 ml
Icelandic: 1 hettuglas raðbrigða hýalúrónídasi úr mönnum 1,25 ml
Swedish: Ödem har oftast rapporterats i samband med subkutan administrering av stora volymer vätska.
Icelandic: Algengast er að tilkynnt hafi verið um bjúg í tengslum við vökvagjöf undir húð í miklu magni.
Swedish: Huvudvärk, trötthet, illamående, kräkningar, diarré, buksmärta, muskel- eller ledsmärta, bröstsmärta, feber, svaghetskänsla eller sjukdomskänsla.
Icelandic: Höfuðverkur, þreyta, ógleði, uppköst, niðurgangur, kviðverkir, vöðva- eða liðverkir, brjóstverkur, hiti, tilfinning um máttleysi eða lasleika.
Swedish: Immunglobulin: 100 mg/ml, minst 98 % är IgG Maximalt innehåll av immunglobulin A (IgA): 140 mikrogram/ml.
Icelandic: 100 mg/ml, a.m.k. 98% eru IgG Hám.innih. immúnóglóbúlíns A (IgA):
Swedish: Hyaluronsyra är en polysackarid som finns i bindvävens matris.
Icelandic: Hýalúrónan er fjölsykra sem finnst í millifrumnalagi bandvefjarins.
Swedish: Rekombinant humant hyaluronidas är en löslig rekombinant form av humant hyaluronidas som ökar permeabiliteten i den subkutana vävnaden genom tillfällig depolymerisering av hyaluronsyra.
Icelandic: Raðbrigða hýalúrónídasi úr mönnum er leysanleg, raðbrigða gerð af hýalúrónídasa úr mönnum sem eykur gegndræpi í vef húðbeðs með tímabundinni affjölliðun (e. depolymerizing) hýalúrónans.
Swedish: Utförliga anvisningar för användning finns i avsnittet nedan.
Icelandic: Nákvæmar notkunarleiðbeiningar eru gefnar í kaflanum hér á eftir.
Swedish: Infusionsvätska, lösning (infusionsvätska).
Icelandic: Innrennslislyf, lausn (innrennsli).
Swedish: Känd systemisk överkänslighet mot hyaluronidas eller rekombinant humant hyaluronidas.
Icelandic: Þekkt, altækt ofnæmi fyrir hýalúrónídasa eða raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum.
Swedish: Inga hudförändringar observerades som inte försvann under den kliniska studien.
Icelandic: á húð sem löguðust ekki meðan á rannsókninni stóð.
Swedish: Regelbundna och tillräckliga doser av HyQvia kan höja de onormalt låga immunglobulinnivåerna i blodet till normala nivåer (substitutionsterapi).
Icelandic: á HyQvia má hækka óeðlilega lág gildi immúnóglóbúlína í blóði þannig að þau nái eðlilegum gildum (uppbótarmeðferð).
Swedish: • Undvik beniga områden, synliga blodkärl, ärr och eventuella områden som är inflammerade eller infekterade.
Icelandic: Forðist svæði þar sem bein eru, sjáanlegar æðar, ör og öll svæði þar sem bólga eða sýking er til staðar.
Swedish: Gravitationsödem/genital svullnad observerades efter administreringen till de lägre abdominella kvadranterna.
Icelandic: Bjúgur á neðri útlimum/bólga í kynfærum kom fram í kjölfar lyfjagjafar í neðri fjórðunga kviðar.
Swedish: HyQvia 100 mg/ml infusionsvätska, lösning för subkutan användning humant normalt immunglobulin
Icelandic: HyQvia 100 mg/ml innrennslislyf, lausn til notkunar undir húð venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum
Swedish: • Dra av den avtagbara etiketten som innehåller produktens tillverkningssatsnummer och utgångsdatum från HyQvia-injektionsflaskan och sätt fast etiketten i din behandlingsjournal/-loggbok.
Icelandic: Takið merkimiðann af hettuglasinu með HyQvia sem sýnir lotunúmer vörunnar og fyrningardagsetningu og límið í meðferðarskrá/meðferðardagbók.
Swedish: Immunglobulinprodukter har visat sig passera genom placenta, i ökande utsträckning under den tredje trimestern.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að immúnóglóbúlínlyf fara yfir fylgju og eykst slíkt á þriðja þriðjungi meðgöngunnar.
Swedish: Hela innehållet i injektionsflaskan med rekombinant humant hyaluronidas ska administreras, oavsett om hela innehållet i injektionsflaskan med IG 10 % administreras.
Icelandic: Gefa skal allt innihaldið úr hettuglasinu með raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum óháð því hvort allt innihaldið úr hettuglasinu með IG 10% er gefið.
Swedish: Biverkningar som frossa, huvudvärk, yrsel, feber, kräkningar, allergiska reaktioner, illamående, artralgi, lågt blodtryck och måttlig smärta i länd- och/eller korsryggen kan inträffa emellanåt.
Icelandic: Aukaverkanir svo sem hrollur, höfuðverkur, sundl, hiti, uppköst, ofnæmisviðbrögð, ógleði, vöðvaverkur, lágur blóðþrýstingur og mjóbaksverkur geta stundum komið fyrir.
Swedish: Patienter som upplever biverkningar under behandlingen ska vänta tills dessa går över innan de framför fordon eller använder maskiner.
Icelandic: Sjúklingar sem fá aukaverkanir í meðferð skulu bíða með akstur og stjórnun véla þar til einkenni hverfa.
Swedish: Ta bort nålsetet:
Icelandic: 17. Fjarlægið nálarsettið:
Swedish: Risken för att du ska få allergiska reaktioner är högre om du har IgA-brist med anti-IgA-antikroppar.
Icelandic: Aukin hætta á ofnæmisviðbrögðum er til staðar ef um er að ræða IgA-skort og anti-IgA mótefni.
Swedish: • Denna läkemedelsprodukt består av två injektionsflaskor.
Icelandic: Lyfið samanstendur af tveimur hettuglösum.
Swedish: Frossa, migrän, förhöjt blodtryck, yrsel, utspänd buk, hudutslag/allergiskt utslag/rodnad, klåda, smärta i bröstet, armarna och/eller benen, svullna genitalier (ett resultat av att svullnaden sprider sig från infusionsstället), svullna ben, fötter och vrister, positivt blodprov för antikroppar.
Icelandic: Hrollur, mígreni, hækkaður blóðþrýstingur, sundl, þaninn kviður, húðútbrot/ofnæmisútbrot/roði, kláði, brjóstverkur, verkir í handleggjum og/eða fótleggjum, bólga í kynfærum (vegna útbreiðslu bjúgs frá innrennslisstað), bólga í fótleggjum, fótum og ökklum, jákvæðar mótefnablóðprufur.
Swedish: Erytem, utslag (inklusive erytematosus, papulärt, makulopapulärt), prurit, urtikaria
Icelandic: Hörundsroði, útbrot (þ.m.t. roða-, og dröfnuörðuútbrot), kláði, ofsakláði
Swedish: Överkänslighet, influensaliknande sjukdom och läckage vid infusionsstället, hjärnhinneinflammation (aseptisk meningit).
Icelandic: Ofnæmi, inflúensulík veikindi og leki á innrennslisstað, bólga í heilahimnum (heilahimnubólga án sýkingar).
Swedish: • Säkra nålen/nålarna på plats genom att sätta ett sterilt, genomskinligt bandage över nålen.
Icelandic: Tryggið að nálin/nálarnar séu fastar með því að setja sæfðar, gegnsæjar sáraumbúðir ofan á nálina.
Swedish: För in spetsen på den luftade pumpslangen eller en pumpslang och luftningsnål i injektionsflaskan/injektionsflaskorna med humant normalt immunglobulin 10 %.
Icelandic: Setjið oddinn á innrennslisslöngu dælunnar með ventli eða odd og nál með ventli í hettuglasið/-glösin með venjulegu immúnóglóbúlíni úr mönnum 10%.
Swedish: Läckage vid infusionsstället kan förekomma under eller efter subkutan administrering av immunoglobulin, inklusive HyQvia.
Icelandic: Leki á innrennslisstað getur komið fram við eða eftir gjöf á immúnóglóbúlíni undir húð, þ.m.t. HyQvia.
Swedish: Tillsynspersonen hjälper dig att upptäcka allergiska reaktioner, avbryta infusionen och skaffa hjälp om det behövs.
Icelandic: Þegar HyQvia er notað heima við verður innrennslið að fara fram að viðstöddum forráðamanni sem aðstoðar sjúklinginn við að gæta að ofnæmisviðbrögðum, stöðva innrennslið eða leita hjálpar ef þörf krefur.
Swedish: Den depolymeriseras av det naturligt förekommande enzymet hyaluronidas.
Icelandic: Hún afjölliðast með ensíminu hýalúrónídasa úr náttúrulegu umhverfi.
Swedish: Dessa antikroppar kunde inte neutralisera rekombinant humant hyaluronidas.
Icelandic: Þessi mótefni voru ekki fær um að hlutleysa raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum.
Swedish: En injektionsflaska IG 10 % och en injektionsflaska rekombinant humant hyaluronidas i en enhet med två injektionsflaskor.
Icelandic: Eitt hettuglas með IG 10% og eitt hettuglas með raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum í tvískiptri hettuglasaeiningu.
Swedish: Föreslagna infusionsställen för infusion av läkemedelsprodukten är mellersta eller övre delen av buken samt låren.
Icelandic: Ráðlagðir staðir fyrir innrennsli lyfsins eru frá miðjum að ofanverðum kviði og læri.
Swedish: • Patienterna ska informeras om tidiga tecken på anafylaxi/överkänslighet (utslag, pruritus, allmän urtikaria, tryck över bröstet, väsande andning och hypotoni).
Icelandic: Upplýsa á sjúklinga um fyrstu merki um bráðaofnæmi/ofnæmi (ofsakláða, kláða, útbreiddan ofsakláða, þyngsli fyrir brjósti, önghljóð og lágþrýsting).
Swedish: Spola pumpslangen när infusionen är klar om vårdpersonalen har anvisat dig att göra det:
Icelandic: 16. Skolið innrennslisslöngu dælunnar eftir innrennslið ef heilbrigðisstarfsmaður hefur mælt fyrir um það:
Swedish: Patienter som får mässlingvaccin bör därför kontrolleras med avseende på antikroppar.
Icelandic: Því ættu sjúklingar sem fá bólusetningu við mislingum að láta mæla mótefni sín.
Swedish: • Följ upp med läkaren enligt de anvisningar du har fått.
Icelandic: Fylgið tilmælum læknis varðandi eftirfylgni.
Swedish: • Förbered överförandet av den rekombinanta humana hyaluronidaskomponenten i HyQvia genom att torka av varje flaskpropp med en alkoholtork, om du fått anvisning att göra detta, och låta den lufttorka (minst 30 sekunder).
Icelandic: á þeim hluta HyQvia sem inniheldur raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum með því að strjúka yfir báða tappa hettuglasanna með sprittþurrku, ef fyrirmæli eru um það, og leyfið þeim að þorna (í a.m.k. 30 sekúndur).
Swedish: • Tryck sakta in kolven i den mindre sprutan med rekombinant humant hyaluronidas i en inledande hastighet per infusionsställe på cirka 1 till 2 ml per minut och öka vartefter det tolereras.
Icelandic: Ýtið stimpli minni sprautunnar með raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum hægt inn, á upphafshraðanum fyrir innrennslisstað sem er u.þ.b. 1 til 2 ml á mínútu og aukið eftir þoli.
Swedish: • Om du är över 65 år kan du vara mer känslig för infektioner när du använder Hyrimoz.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára getur þér verið hættara við að fá sýkingar á meðan þú ert að nota Hyrimoz.
Swedish: Hyrimoz kan även ges enbart.
Icelandic: Hyrimoz má einnig gefa eitt og sér.
Swedish: Du och din läkare ska vara särskilt uppmärksamma på tecken på infektion då du behandlas med Hyrimoz.
Icelandic: Þú og læknirinn þinn skuluð veita einkennum um sýkingu sérstaka athygli á meðan þú ert á meðferð með Hyrimoz.
Swedish: Behåll detta Patientkort under hela behandlingen och i ytterligare 4 månader efter att du (eller ditt barn) fått den sista injektionen med Hyrimoz.
Icelandic: Hafðu áminningarkortið með þér meðan á meðferð stendur og í 4 mánuði eftir að þú (eða barnið) færð síðustu inndælinguna með Hyrimoz.
Swedish: Hyrimoz i kombination med metotrexat är indicerat för:
Icelandic: Hyrimoz ásamt metotrexati er ætlað til:
Swedish: Hyrimoz används vanligen tillsammans med metotrexat.
Icelandic: Yfirleitt er Hyrimoz notað með metotrexati.
Swedish: Således ska ytterligare försiktighet iakttas då man överväger Hyrimoz-behandling av dessa patienter (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Því skal viðhafa sérstaka varúð þegar íhuguð er meðferð með Hyrimoz hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.8).
Swedish: Din läkare kan råda dig att tillfälligt sluta använda Hyrimoz.
Icelandic: Læknirinn getur ráðlagt þér að hætta notkun Hyrimoz tímabundið.
Swedish: Biverkningar kan uppträda upp till minst 4 månader, eller ännu senare, efter den sista Hyrimoz-injektionen.
Icelandic: Aukaverkanir geta komið fram í allt að 4 mánuði eða meira eftir síðustu meðferð með Hyrimoz.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Hyrimoz.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Hyrimoz er notað.
Swedish: Vad Hyrimoz är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Hyrimoz og við hverju það er notað
Swedish: Om du har frågor, prata med en läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska som känner till Hyrimoz.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar, skaltu ræða við lækni, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing sem þekkir Hyrimoz.
Swedish: Detaljerade instruktioner om hur Hyrimoz ska injiceras finns i avsnitt 7, "Användarinstruktion".
Icelandic: Ítarlegar leiðbeiningar um hvernig á að sprauta Hyrimoz er að finna í kafla 7, „Notkunarleiðbeiningar".
Swedish: Hyrimoz är avsett för behandling av följande inflammatoriska sjukdomar:
Icelandic: Hyrimoz er ætlað til meðferðar á eftirfarandi bólgusjúkdómunum:
Swedish: Efter noggrann instruktion i injektionsteknik, kan patienterna själva injicera Hyrimoz om deras läkare beslutar att det är lämpligt och om de kan få medicinsk uppföljning vid behov.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun í inndælingartækni geta sjúklingar sprautað sig sjálfir með Hyrimoz, ef læknirinn metur svo, enda fylgist hann með meðferðinni, eins og þörf krefur.
Swedish: En känsla av att rummet snurrar (svindel) samt synstörningar kan inträffa när Hyrimoz används.
Icelandic: Tilfinning að herbergi snúist (svimi) og sjóntruflanir geta komið fyrir eftir notkun Hyrimoz.
Swedish: Din vårdgivare kommer att visa dig hur du förbereder och injicerar Hyrimoz på rätt sätt med den förfyllda pennan innan du själv får använda den för första gången.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaðurinn þarf að sýna þér hvernig á að undirbúa og sprauta Hyrimoz á réttan hátt með áfyllta pennanum áður en þú notar hann í fyrsta skipti.
Swedish: Om du har mild hjärtsvikt och behandlas med Hyrimoz, måste dina hjärtproblem övervakas noggrant av din läkare.
Icelandic: Ef þú ert með væga hjartabilun og þú ert í meðferð með Hyrimoz þarf læknirinn að fylgjast nákvæmlega með ástandi hjartabilunarinnar.
Swedish: Om du råkar injicera Hyrimoz oftare än vad du har ordinerats, kontakta din läkare eller apotekspersonal och berätta att du har tagit för mycket av läkemedlet.
Icelandic: Ef þú sprautar þig fyrir slysni með Hyrimoz oftar en þér var ráðlagt, skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðinginn og útskýrðu að þú hafir notað stærri skammt en þér var ráðlagt.
Swedish: Oftalmologer rekommenderas att konsultera en lämplig specialist innan behandling med Hyrimoz påbörjas (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Augnlæknum er ráðlagt að ráðfæra sig við viðeigandi sérfræðing áður en hefja á Hyrimoz meðferð (sjá kafla 4.4).
Swedish: • injicerar Hyrimoz 15-30 minuter efter att du tagit ut pennan ur kylskåpet, så att injektionen blir mer behaglig.
Icelandic: • sprautir Hyrimoz 15-30 mínútum eftir að þú tókst það úr kæli, það gerir inndælinguna þægilegri.
Swedish: Du ska inte använda Hyrimoz tillsammans med läkemedel som innehåller de aktiva substanserna anakinra eller abatacept eftersom det ökar risken för allvarliga infektioner.
Icelandic: Ekki má nota Hyrimoz ásamt lyfjum sem innihalda virka innihaldsefnið anakinra eða abatacept vegna aukinnar hættu á alvarlegum sýkingum.
Swedish: Patienter som behandlas med Hyrimoz ska ges ett patientkort.
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð með Hyrimoz eiga að fá sérstakt áminningarkort.
Swedish: Om behandlingen avbryts kan Hyrimoz 40 mg varje vecka eller 80 mg varannan vecka återinsättas (se avsnitt 5.1).
Icelandic: Ef þarf að gera meðferðarhlé má hefja meðferðina aftur með Hyrimoz 40 mg vikulega eða 80 mg aðra hverja viku (sjá kafla 5.1).
Swedish: • Om du får allergiska reaktioner med symtom såsom trånghetskänsla i bröstet, väsande andning, yrsel, svullnad eller utslag, ska du sluta injicera Hyrimoz och kontakta din läkare omgående eftersom dessa reaktioner i sällsynta fall kan vara livshotande.
Icelandic: Ef þú færð ofnæmisviðbrögð með einkennum eins og þyngslum fyrir brjósti, önghljóðum, sundli, bólgu eða útbrotum, skaltu hætta að nota Hyrimoz og hafa tafarlaust samband við lækninn, þar sem þessi viðbrögð geta í mjög sjaldgæfum tilvikum verið lífshættuleg.
Swedish: Hyrimoz innehåller natrium
Icelandic: Hyrimoz inniheldur natríum
Swedish: Förvara Hyrimoz och alla andra läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Icelandic: Geymið Hyrimoz og öll lyf þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Swedish: - Din läkare kommer även ge dig ett Patientkort, som innehåller viktig säkerhetsinformation som du måste vara medveten om före Hyrimoz ges till dig och under behandling med Hyrimoz.
Icelandic: - Læknirinn afhendir þér einnig áminningarkort sjúklings, sem inniheldur mikilvægar upplýsingar er varða öryggi sem hafa þarf í huga áður en byrjað er að nota Hyrimoz og á meðan meðferð með Hyrimoz stendur.
Swedish: Din vårdgivare kommer att visa dig hur du förbereder och injicerar Hyrimoz på rätt sätt med den förfyllda sprutan innan du själv får använda den för första gången.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaðurinn þarf að sýna þér hvernig á að undirbúa og sprauta Hyrimoz á réttan hátt með áfylltu sprautunni áður en þú notar það í fyrsta skipti.
Swedish: Det är viktigt att du berättar för barnläkaren och annan sjukvårdspersonal om att du har använt Hyrimoz under din graviditet så att de kan avgöra när ditt nyfödda barn ska vaccineras.
Icelandic: Mikilvægt er að upplýsa lækni barnsins og annað heilbrigðisstarfsfólk um notkun Hyrimoz á meðgöngu svo hægt sé að ákveða hvenær hægt sé að gefa barninu bóluefni.
Swedish: Vad Hyrimoz är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Hyrimoz Hur du använder Hyrimoz Eventuella biverkningar
Icelandic: Upplýsingar um Hyrimoz og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Hyrimoz Hvernig nota á Hyrimoz
Swedish: Om aktiv tuberkulos är diagnostiserad så får ej behandling med Hyrimoz påbörjas (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Ef virkir berklar greinast má ekki hefja meðferð með Hyrimoz (sjá kafla 4.3).
Swedish: Om du har glömt att använda Hyrimoz
Icelandic: Ef gleymist að nota Hyrimoz
Swedish: Du ska fortsätta använda Hyrimoz så länge din läkare ordinerar detta.
Icelandic: Þú átt að halda áfram að sprauta þig með Hyrimoz eins lengi og læknirinn hefur sagt þér.
Swedish: Användning av anti-tuberkulosprofylax ska också övervägas före behandlingsstart med Hyrimoz hos patienter med många eller signifikanta riskfaktorer för tuberkulos trots negativ tuberkulintest och hos patienter med en tidigare historia av latent eller aktiv tuberkulos hos de patienter där en adekvat behandling ej kan bekräftas.
Icelandic: Einnig ætti að íhuga fyrirbyggjandi berklameðferð fyrir upphaf meðferðar með Hyrimoz hjá sjúklingum með nokkra eða verulega áhættuþætti fyrir berklum, þrátt fyrir neikvætt berklapróf og hjá sjúklingum með sögu um dulda eða virka berkla og ekki er hægt að staðfesta að fullnægjandi meðferð liggi fyrir.
Swedish: Hyrimoz 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta med nålskydd EU/1/18/1286/001
Icelandic: Hyrimoz 40 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu með nálarvörn EU/1/18/1286/001