FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Czysty, pusty kubek (Rysunek C).
Slovenian: • Prazno, čisto posodico (Slika C)
Polish: Jeżeli igła zostanie przyłączona wcześniej niż w Etapie 5, może nastąpić utrata części leku w trakcie
Slovenian: Če iglo namestite prej kot v 5. koraku, lahko med mešanjem izgubite nekaj zdravila.
Polish: Zdarzenia te miały zazwyczaj łagodne nasilenie i nie prowadziły do przerwania leczenia.
Slovenian: Ti dogodki so bili pretežno blagi in niso povzročili prenehanja uporabe.
Polish: Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Slovenian: Glaxo Operations UK Limited (posluje kot Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Polish: Nie należy stosować produktu Eperzan w czasie ciąży, jak też nie zaleca się jego stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji.
Slovenian: Zdravila Eperzan se ne sme uporabljati med nosečnostjo ter ni priporočljivo za ženske v rodni dobi, ki ne uporabljajo učinkovite kontracepcije.
Polish: Ekspozycje w stanie stacjonarnym są osiągane po 3-5 tygodniach podawania produktu raz w tygodniu.
Slovenian: Izpostavljenost v stanju dinamičnega ravnovesja je dosežena po 3 do 5 tednih uporabe enkrat na teden.
Polish: Pojedyncza dawka 50 mg albiglutydu nie zaburzała przeciwregulacyjnej odpowiedzi hormonalnej glukagonu, adrenaliny, noradrenaliny, kortyzolu ani hormonu wzrostu na hipoglikemię.
Slovenian: Posamezen odmerek 50 mg albiglutida ni okrnil protiregulacijskega hormonskega odziva glukagona, adrenalina, noradrenalina, kortizola ali rastnega hormona na hipoglikemijo.
Polish: (Informacje na temat objawów obniżonego stężenia cukru we krwi przedstawiono w części „Bardzo częste działania niepożądane"
Slovenian: (Za znake nizkega krvnega sladkorja glejte "Zelo pogosti
Polish: Albiglutyd jest wytwarzany w komórkach Saccharomyces cerevisiae z wykorzystaniem techniki rekombinacji DNA.
Slovenian: Albiglutid je pridobljen v celicah Saccharomyces cerevisiae s tehnologijo rekombinantne DNA.
Polish: Występują rzadko u pacjentów przyjmujących lek Eperzan (mogą występować częściej niż u 1 na 1000 osób)
Slovenian: Te so redke pri ljudeh, ki prejemajo zdravilo Eperzan (pojavijo se lahko pri do 1 od 1.000 bolnikov).
Polish: Eperzan należy odstawić na co najmniej 1 miesiąc przed planowaną ciążą ze względu na długi okres eliminacji albiglutydu.
Slovenian: Zdravilo Eperzan je treba prenehati uporabljati vsaj 1 mesec pred načrtovano zanositvijo, ker je obdobje izpiranja albiglutida dolgo.
Polish: Niewielkie pęcherzyki mogą pozostać i nie muszą unosić się do góry.
Slovenian: Majhni zračni mehurčki so v redu in ni treba, da pridejo na vrh.
Polish: 9a Wysunąć igłę ze skóry (Rysunek U).
Slovenian: 9a Potegnite iglo iz kože (Slika U).
Polish: Rozpuszczalnik: przezroczysty, bezbarwny roztwór.
Slovenian: Vehikel: bistra, brezbarvna raztopina.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii:
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij:
Polish: Wprowadzić igłę, nacisnąć przycisk wstrzykujący i odczekać
Slovenian: Zabodite, pritisnite gumb in počakajte
Polish: Fachowy personel medyczny może zastosować opisaną poniżej alternatywną metodę rozpuszczania, która umożliwia szybsze rozpuszczenie leku.
Slovenian: Zdravstveno osebje lahko za pripravo uporabi naslednji alternativni način, ki omogoči hitrejše raztapljanje.
Polish: Średnia szacunkowa pozorna objętość dystrybucji albiglutydu po podaniu podskórnym wynosi 11 litrów.
Slovenian: Povprečni ocenjeni navidezni volumen porazdelitve albiglutida po subkutani uporabi je 11 litrov.
Polish: DL12 8DT Wielka Brytania
Slovenian: DL12 8DT
Polish: Użyć niezwłocznie po dołączeniu igły.
Slovenian: Uporabite takoj po namestitvi igle.
Polish: Odsetek pacjentów, u których zostały wytworzone przeciwciała przeciwko albiglutydowi w trakcie leczenia wynosił 4% (137/3267).
Slovenian: Med zdravljenjem so se protitelesa proti albiglutidu pojavila pri 4 % (137/3.267) bolnikov.
Polish: 7a Należy wybrać miejsce wstrzyknięcia (Rysunek P).
Slovenian: 7a Izberite mesto za injiciranje (Slika P).
Polish: Jeśli kobieta planuje mieć dziecko, lekarz może podjąć decyzję o przerwaniu leczenia lekiem Eperzan co najmniej na miesiąc przed próbą zajścia w ciążę.
Slovenian: Če nameravate zanositi, se bo zdravnik morda odločil, da vaše zdravljenje z zdravilom Eperzan konča vsaj en mesec prej, preden poskusite zanositi.
Polish: Populacje niebadane
Slovenian: Neraziskane populacije
Polish: Co się stanie, jeżeli igła nie zostanie przyłączona jak przedstawiono w instrukcji?
Slovenian: Kaj, če igle ne namestim po navodilih?
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą o tym jak prawidłowo wstrzykiwać lek Eperzan.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom o tem, kako pravilno injicirati zdravilo Eperzan.
Polish: Białka terapeutyczne, takie jak albiglutyd, są katabolizowane przez szeroko rozpowszechnione enzymy proteolityczne, które nie są ograniczone do tkanki wątroby, w związku z czym jest mało prawdopodobne, aby zaburzenia czynności wątroby miały jakikolwiek wpływ na eliminację produktu Eperzan (patrz punkt 4.2).
Slovenian: Terapevtske beljakovine, kakršna je albiglutid, se katabolizirajo s široko razprostranjenimi proteolitičnimi encimi, ki niso omejeni na jetrno tkivo, zato ni verjetno, da bi spremembe delovanja jeter vplivale na odstranjevanje zdravila Eperzan (glejte poglavje 4.2).
Polish: Liraglutyd 1,8 mg na dobę
Slovenian: Liraglutid 1,8 mg na dan
Polish: Po punkcie 6 niniejszej ulotki znajduje się instrukcja użycia, która zawiera opis „krok po kroku" sposobu wymieszania leku i samodzielnego wykonania wstrzyknięcia.
Slovenian: Poglavju 6 tega navodila sledijo Navodila za uporabo, v katerih je korak za korakom pojasnjeno, kako zmešate zdravilo in kako ga injicirate.
Polish: • NIE NALEŻY dopuścić do zamrożenia wstrzykiwacza.
Slovenian: • NE PUSTITE, da bi peresnik zamrznil.
Polish: Działania niepożądane zaobserwowane w badaniach fazy III w całych okresach leczenia i w raportach po wprowadzeniu produktu do obrotu
Slovenian: Neželeni učinki v študijah III. faze med celotnim obdobjem zdravljenja in poročilih iz obdobja po prihodu zdravila na trg.
Polish: Z reguły reakcje w miejscu wstrzyknięcia miały łagodne nasilenie i nie wymagały leczenia.
Slovenian: Na splošno so bile reakcije na mestu injiciranja blage in jih ni bilo treba zdraviti.
Polish: Zaobserwowano skrócenie okresu półtrwania symwastatyny i kwasowej postaci symwastatyny z około 7 godzin do 3,5 godziny.
Slovenian: Razpolovni čas simvastatina in simvastatinske kisline se je skrajšal s ~7 ur na 3,5 ure.
Polish: Ciężkie reakcje alergiczne
Slovenian: Resne alergijske reakcije
Polish: Dodanie do insuliny glargine
Slovenian: Dodatek insulinu glarginu
Polish: W przypadku podejrzenia przedawkowania należy zastosować odpowiednie leczenie objawowe w zależności od stanu klinicznego pacjenta.
Slovenian: V primeru domnevnega prevelikega odmerjanja je treba uvesti ustrezno podporno klinično oskrbo, kot jo narekuje bolnikovo klinično stanje.
Polish: Eperzan należy podawać raz w tygodniu, za każdym razem w tym samym dniu tygodnia.
Slovenian: Zdravilo Eperzan je treba uporabljati enkrat na teden, vsak teden na isti dan.
Polish: Dopuszczalne jest wstrzyknięcie produktu Eperzan oraz insuliny w tej samej okolicy ciała, lecz miejsca obu wstrzyknięć nie powinny bezpośrednio przylegać do siebie.
Slovenian: Sprejemljivo je injiciranje zdravila Eperzan in insulina v isti predel telesa, vendar mesti injiciranja ne smeta biti eno zraven drugega.
Polish: Pozostałe pudełka należy przechowywać w temperaturze od 2C do 8C dopóki nie będą używane.
Slovenian: Preostale škatle je treba shranjevati pri temperaturi 2 °C do 8 °C do uporabe.
Polish: Należy powiedzieć pacjentowi, żeby przeczytał całą „Instrukcję użycia", w tym część „Pytania i odpowiedzi", przed rozpoczęciem leczenia oraz za każdym razem przed wstrzyknięciem dawki leku.
Slovenian: Bolnika poučite, naj prebere celotna Navodila za uporabo, vključno z Vprašanji in odgovori, pred začetkom zdravljenja ter se obrne na Navodila za uporabo vsakič pred injiciranjem odmerka.
Polish: Większość pacjentów, u których w badaniach klinicznych występowała ciężka hipoglikemia otrzymywała jednocześnie pochodną sulfonylomocznika lub insulinę i żaden z nich nie wymagał hospitalizacji lub przerwania leczenia.
Slovenian: Večina bolnikov, ki so imeli v kliničnih študijah hude hipoglikemije, je sočasno prejemala sulfonilsečnino ali insulin; v nobenem od teh primerov ni bil potreben sprejem v bolnišnico in ni bilo treba opustiti zdravila.
Polish: Rysunek A * Przycisk wstrzykujący znajduje się wewnątrz wstrzykiwacza do czasu aż wstrzykiwacz będzie gotowy do wykonania wstrzyknięcia.
Slovenian: Slika A * Gumb za injiciranje je znotraj peresnika, dokler peresnik ni pripravljen za injiciranje.
Polish: Każdy wstrzykiwacz powinien być używany tylko przez jedną osobę i jest przeznaczony do jednorazowego użycia.
Slovenian: Vsak injekcijski peresnik sme uporabiti le ena oseba in je namenjen za enkratno uporabo.
Polish: Nie badano produktu Eperzan u pacjentów z ciężkimi chorobami przewodu pokarmowego, w tym ciężką gastroparezą, w związku z czym nie zaleca się jego stosowania u tych pacjentów.
Slovenian: Zdravilo Eperzan ni raziskano pri bolnikih s hudo boleznijo prebavil, vključno s hudo gastroparezo, zato pri takšnih bolnikih ni priporočljivo.
Polish: Należy zatem odpowiednio rozważyć dobór innych produktów leczniczych oraz ich dawkę, ponieważ zarówno działania niepożądane, jak i skuteczność abiglutydu mogą utrzymywać się - przynajmniej częściowo - do czasu zaniknięcia stężenia albiglutydu.
Slovenian: To je treba ustrezno upoštevati pri izbiri drugih zdravil in njihovega odmerka, ker se neželeni učinki lahko nadaljujejo, učinek pa lahko vsaj deloma traja, dokler se koncentracija albiglutida ne zniža.
Polish: Jeżeli nie przyłączono igły, wstrzykiwacza można użyć w ciągu 8 godzin od chwili rozpoczęcia wykonywania Etapu 2.
Slovenian: Če še niste namestili igle, lahko peresnik uporabite v času do 8 ur po začetku 2. koraka.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Odlaganje
Polish: 4a Ponownie powoli i delikatnie przechylić wstrzykiwacz z boku na bok 5 razy (ruchem przypominającym ruch wycieraczki w samochodzie) (Rysunek J).
Slovenian: 4a Znova počasi in rahlo 5-krat zanihajte peresnik z ene strani na drugo (premikanje, podobno avtomobilskemu brisalcu) (Slika J).
Polish: Dane te nie obejmują stosowania leczenia przeciwcukrzycowego dozwolonego po przeprowadzeniu oceny skuteczności w przypadku przekroczenia progowych wartości glikemii.
Slovenian: Ti podatki ne vključujejo uporabe antidiabetičnih zdravil, dovoljenih po oceni učinkovitosti, če so bili preseženi pragi glikemije.
Polish: Wstrzykiwacz zawiera proszek i wodę, które należy wymieszać przed użyciem.
Slovenian: Injekcijski peresnik vsebuje prašek in vodo, ki ju morate premešati, preden zdravilo uporabite.
Polish: Pacjentów leczonych albiglutydem należy poinformować o ryzyku odwodnienia i o konieczności zapobiegania niedoborom płynów.
Slovenian: Bolnike, ki se zdravijo z albiglutidom, je treba poučiti o možnem tveganju dehidracije in jim svetovati ukrepe v izogib izgube tekočin.
Polish: Wymagania dotyczące przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tych produktów są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Polish: Produktu Eperzan należy używać tylko w przypadku, gdy roztwór jest klarowny, żółty i nie zawiera cząstek stałych.
Slovenian: Zdravilo Eperzan uporabite le, če je bistra, rumena raztopina, ki ne vsebuje delcev.
Polish: Ponadto albiglutyd nie zmieniał w istotny sposób działań farmakodynamicznych warfaryny ocenianych na podstawie międzynarodowego współczynnika znormalizowanego.
Slovenian: Poleg tega albiglutid ni pomembno spremenil farmakodinamičnih učinkov varfarina, merjeno z internacionalnim normaliziranim razmerjem.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w cukrzycy.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje diabetesa.
Polish: 7c Obie osłonki igły umieścić w pojemniku na zużyte wstrzykiwacze.
Slovenian: 7c Oba pokrovčka igle zavrzite v vsebnik za odlaganje peresnika.
Polish: Reakcje alergiczne
Slovenian: Alergijska reakcija
Polish: Stosowanie agonistów receptora GLP-1 może być związane z działaniami niepożądanymi ze strony przewodu pokarmowego.
Slovenian: Uporaba agonistov receptorjev GLP-1 je lahko povezana z neželenimi učinki na prebavilih.
Polish: Można wykonywać wstrzyknięcia w tej samej okolicy ciała w każdym tygodniu, lecz nie należy wykonywać wstrzyknięcia dokładnie w tym samym miejscu za każdym razem.
Slovenian: Zdravilo lahko vsak teden injicirate v isti predel telesa, ne injicirajte pa ga vsakokrat na istem mestu.
Polish: Najczęściej zgłaszano biegunkę (odpowiednio 13% i 9%), nudności (12% i 11%), wymioty (5% i 4%) oraz zaparcia (5% i 4%), a większość zdarzeń wystąpiła w okresie pierwszych 6 miesięcy.
Slovenian: Najpogosteje zabeleženi so bili driska (13 % v primerjavi z 9 %), navzea (12 % v primerjavi z 11 %), bruhanje (5 % v primerjavi s 4 %) in zaprtost (5 % v primerjavi s 4 %); večina učinkov se je pojavila v prvih 6 mesecih.
Polish: Znaczenie kliniczne obserwowanych u gryzoni guzów z komórek C tarczycy jest nieznane.
Slovenian: Klinični pomen pri glodalcih opaženih tumorjev ščitničnih celic C ni znan.
Polish: Każdy wstrzykiwacz zawiera biały do żółtego proszek i bezbarwny rozpuszczalnik w oddzielnych komorach.
Slovenian: Vsak peresnik vsebuje bel do rumen prašek in brezbarvno topilo (vehikel) v ločenih razdelkih.
Polish: Każdy wkład jest umieszczony w plastikowym wstrzykiwaczu (penie) przeznaczonym do jednorazowego użycia.
Slovenian: Vsak vložek je vstavljen v plastičen injekcijski peresnik za enkratno uporabo (peresnik).
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy należy natychmiast udać się po pomoc medyczną.
Slovenian: Če dobite te simptome, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Polish: Wstrzykiwacze należy zawsze przechowywać w opakowaniu.
Slovenian: Peresnike vedno shranjujte v škatli.
Polish: Nie wiadomo, czy zmniejszona masa ciała potomstwa była spowodowana bezpośrednim wpływem albiglutydu na potomstwo, czy też miała charakter wtórny wobec wpływu tego leku na samicę.
Slovenian: Ni znano, ali je bil vzrok zmanjšane telesne mase mladičev neposreden učinek albiglutida na mladiče ali sekundaren zaradi učinkov na samice-matere.
Polish: Po użyciu wstrzykiwacza nie należy usuwać igły.
Slovenian: Po uporabi peresnika ne odstranite igle.
Polish: Należy przerwać stosowanie leku Eperzan i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem
Slovenian: Nehajte uporabljati zdravilo Eperzan in se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Polish: Może ono wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób.
Slovenian: Pojavi se lahko pri do 1 od 100 oseb.
Polish: Całkowite rozpuszczenie zawartości wstrzykiwacza 30 mg następuje zazwyczaj w ciągu 2 minut, lecz może trwać do 5 minut, co należy potwierdzić, oceniając wzrokowo czy roztwór jest klarowny i nie zawiera cząstek stałych.
Slovenian: Popolna raztopitev je s 30-mg peresnikom po navadi dosežena v 2 minutah, a lahko traja do 5 minut; raztopitev potrdite s pregledom raztopine, ki mora biti bistra in brez delcev.
Polish: • Po wymieszaniu proszku i płynu we wstrzykiwaczu, wstrzykiwacza należy użyć w ciągu 8 godzin.
Slovenian: • Po tem, ko prašek in tekočino v peresniku premešate, morate peresnik uporabiti v 8 urah.
Polish: Przyłączyć igłę
Slovenian: Namestite iglo
Polish: Lekarz zdecyduje, czy można zastosować lek Eperzan i omówi objawy zapalenia trzustki (patrz „Objawy, na które należy zwrócić
Slovenian: Zdravnik bo presodil, ali lahko uporabljate zdravilo Eperzan, in vas bo seznanil s simptomi pankreatitisa (glejte "Stanja na katera morate biti
Polish: W badaniach klinicznych albiglutyd nie wykazywał żadnego wpływu na bezpieczeństwo stosowania symwastatyny.
Slovenian: Albiglutid v kliničnih študijah ni vplival na varnost simvastatina.
Polish: Eperzan można podawać o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.
Slovenian: Zdravilo Eperzan se lahko uporabi kadar koli tekom dneva in ne glede na obroke.
Polish: WAŻNE: Po właściwym przyłączeniu igły, należy od razu przejść do kolejnych etapów przygotowywania wstrzyknięcia.
Slovenian: POMEMBNO: Ko je igla varno nameščena, poskrbite, da boste preostale korake injiciranja opravili takoj.
Polish: Występowanie niewielkiej ilości piany w górnej części roztworu po rekonstytucji jest zjawiskiem normalnym.
Slovenian: Malo pene na vrhu raztopine ob koncu priprave je normalno.
Polish: Albiglutyd opóźnia opróżnianie żołądka, jak też może wpływać na wchłanianie produktów leczniczych przyjmowanych jednocześnie drogą doustną.
Slovenian: Albiglutid upočasni praznjenje želodca in tako lahko vpliva na absorpcijo sočasno peroralno uporabljenih zdravil.
Polish: Biorąc pod uwagę fakt, że albiglutyd jest białkowym środkiem terapeutycznym opartym na albuminach, może on z dużym prawdopodobieństwem przenikać do mleka matki.
Slovenian: Glede na to, da je albiglutid beljakovinsko zdravilo na podlagi albumina, je verjetno prisoten v materinem mleku pri človeku.
Polish: Populacja zgodna z zaplanowanym leczeniem (N)
Slovenian: Populacija z-namenom-zdravljenja (n)
Polish: Na podstawie wyników analiz populacyjnych farmakokinetyki nie przewiduje się, aby płeć miała jakikolwiek klinicznie istotny wpływ na eliminację produktu.
Slovenian: Na podlagi rezultatov populacijskih farmakokinetičnih analiz spol nima klinično pomembnega vpliva na očistek.
Polish: W razie konieczności jednoczesnego wstrzyknięcia obu tych leków, należy wykonać dwa osobne wstrzyknięcia.
Slovenian: Če si morate oba dati hkrati, ju morate dati v dveh ločenih injekcijah.
Polish: • jeśli pacjent choruje na cukrzycę typu 1 (insulinozależną) lub cukrzycową kwasicę ketonową (bardzo ciężkie powikłanie cukrzycy, które występuje wówczas, gdy organizm nie jest w stanie rozkładać glukozy z powodu niewystarczającej ilości insuliny), lek ten nie jest odpowiedni dla takiego pacjenta.
Slovenian: • če imate sladkorno bolezen tipa 1 (od insulina odvisno sladkorno bolezen) ali ketoacidozo (to je zelo resen zaplet sladkorne bolezni, ki se pojavi, kadar telo ne more uporabljati glukoze, ker ni dovolj insulina), to zdravilo ni pravo za vas.
Polish: Jeżeli upłynęło więcej niż 8 godzin od czasu wymieszania leku w Etapie 2, wstrzykiwacz należy wyrzucić i należy użyć innego wstrzykiwacza.
Slovenian: Če je od mešanja zdravila v 2. koraku minilo že več kot 8 ur, peresnik zavrzite in uporabite drugega.
Polish: • NIE NALEŻY używać ponownie igieł, ponownie zakładać na nie osłonek lub zdejmować użytych igieł z wstrzykiwacza.
Slovenian: • Igel peresnika NE UPORABITE ZNOVA, ne nameščajte nanje snetega pokrovčka ter uporabljenih igel ne odstranjujte s peresnika.
Polish: Raz użytego wstrzykiwacza nie można użyć ponownie.
Slovenian: Peresnika ni mogoče ponovno uporabiti.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje poważnie utrudnione opróżnianie żołądka (gastropareza) lub jeśli pacjent choruje na ciężką chorobę jelit (ciężkie choroby układu pokarmowego).
Slovenian: • če imate resne težave s praznjenjem želodca (gastroparezo) ali imate hudo bolezen prebavil (hudo gastrointestinalno bolezen).
Polish: Wartość AUC kwasowej postaci symwastatyny zwiększyła się o 36%, a wartość Cmax zwiększyła się o około 100%.
Slovenian: simvastatinske kisline se je povečala za 36 %, Cmax pa se je povečala za približno 100 %.
Polish: Dwukomorowy wkład (ang. Dual Chamber Cartridge, DCC) składa się z cylindra ze szkła typu 1 zamkniętego korkiem z gumy bromobutylowej i krążkiem zamykającym z gumy bromobutylowej zawartym w polipropylenowym kapslu.
Slovenian: Vložek z dvema razdelkoma (DCC - Dual Chamber Cartridge), ki ga sestavlja valj iz stekla tipa I, zaprt z zamaški iz brombutilne gume in zapornim diskom iz brombutilne gume, vloženim v polipropilensko zaskočno zaporko.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1
Polish: Albiglutyd jest białkiem, dla którego oczekiwanym szlakiem metabolicznym jest rozkład do niewielkich peptydów oraz do poszczególnych aminokwasów przez szeroko rozpowszechnione enzymy proteolityczne.
Slovenian: Albiglutid je beljakovina in pričakovana pot njegove presnove je razgradnja v majhne peptide in posamezne aminokisline s široko razprostranjenimi proteolitičnimi encimi.
Polish: Stosowanie produktu Eperzan nie wymaga szczególnego samodzielnego monitorowania poziomu glukozy we krwi.
Slovenian: Uporaba zdravila Eperzan ne zahteva specifičnega samomerjenja glukoze v krvi.
Polish: Nie należy używać wstrzykiwacza, jeżeli nie jest widoczna cyfra „1".
Slovenian: Ne uporabite peresnika, če ni prikazana številka "1".
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować (patrz też powyżej punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo (glejte tudi zgoraj, v 2. poglavju, "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Eperzan należy omówić z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Eperzan se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom:
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem o tym jak rozpoznać objawy kwasicy ketonowej i zwrócić się po natychmiastową pomoc medyczną, jeśli wystąpią takie objawy.
Slovenian: Z zdravnikom se posvetujte o tem, kako prepoznati simptome ketoacidoze; če se vam takšni simptomi pojavijo, poiščite nujno zdravniško pomoč.
Polish: Etap 4 Przechylanie wstrzykiwacza i sprawdzenie leku
Slovenian: 4. korak Zanihajte peresnik in preverite zdravilo
Polish: Inne leki hipoglikemizujące, z wyjątkiem insulin.
Slovenian: Drugi antidiabetiki razen insulina.
Polish: -1,0 (-1,3, -0,8) c a
Slovenian: -1,0 (-1,3, -0,8) c
Polish: Zalecana dawka wynosi 30 mg raz w tygodniu we wstrzyknięciu wykonywanym w tym samym dniu każdego tygodnia.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 30 mg enkrat na teden, injiciran vsak teden na isti dan.
Polish: Podczas badań klinicznych z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 2. największą podaną dawką produktu Eperzan była dawka 100 mg podskórnie co cztery tygodnie przez 12 tygodni.
Slovenian: V kliničnih študijah pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je bil najvišji uporabljeni odmerek zdravila Eperzan 100 mg subkutano na štiri tedne 12 tednov.
Polish: Należy unikać wstrząsania, ponieważ może to spowodować spienienie.
Slovenian: Ne stresajte, ker to lahko povzroči penjenje.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Eperzan u dzieci i młodzieży.
Slovenian: Zdravilo Eperzan ni priporočljivo za otroke in mladostnike.
Polish: Pełne instrukcje rozpuszczania i podawania produktu Eperzan przedstawiono w punkcie 6.6 oraz w instrukcji użycia zawartej w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celotna navodila za pripravo in dajanje zdravila Eperzan glejte poglavje 6.6 in navodila, ki jih vsebuje navodilo za uporabo.
Polish: WAŻNE: Należy się upewnić, że minęło 30 minut przed przejściem do etapu 4.
Slovenian: POMEMBNO: Prepričajte se, da ste počakali 30 minut, preden nadaljujete s 4. korakom.
Polish: Obserwacje te odpowiadają wystąpieniu zespołu laktacyjnej niedrożności jelita, który opisywano wcześniej u myszy.
Slovenian: Ti izsledki se skladajo s sindromom laktacijskega ileusa, ki je bil že opisan pri miših.
Polish: Co zrobić, jeżeli zostawiło się wstrzykiwacz z przyłączoną igłą (Etap 5) i dużo później
Slovenian: Kaj, če pustim peresnik z nameščeno iglo (5. korak) in naslednji korak dokončam šele veliko pozneje?
Polish: WAŻNE: Należy się upewnić, że minęło 15 minut przed przejściem do etapu 4.
Slovenian: POMEMBNO: Prepričajte se, da ste počakali 15 minut, preden nadaljujete s 4. korakom.