FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efter begäran från CHMP omprövade innehavaren av godkännande för försäljning användningen av valaciklovir för behandling av herpes zoster hos patienter med nedsatt immunförsvar och gjorde en översyn av behandlingsriktlinjerna.
Latvian: Pēc CHMP lūguma reģistrācijas apliecības īpašnieks atkārtoti vērtēja valaciklovira lietošanu jostas rozes ārstēšanai pacientiem ar novājinātu imunitāti un pārskatīja ārstēšanas vadlīnijas.
Swedish: I tilläggsstudier på råttor sågs fostermissbildningar och modertoxicitet i subkutana doser som ger aciklovirplasmanivåer på 100 mikrog/ml (>10 gånger högre än 2000 mg engångsdos valaciklovir till människor med normal njurfunktion).
Latvian: Papildu pētījumos žurkām augļa patoloģijas un toksiska ietekme uz mātīti tika novērota, subkutāni ievadot devas, kas izraisīja aciklovira līmeni plazmā 100 mikrogrami/ml (>10 reizes lielāks par līmeni, kādu rada viena 2000 mg valaciklovira deva cilvēkam ar normālu nieru darbību).
Swedish: Aciklovir är en purin (guanin) nukleosidanalog.
Latvian: Aciklovirs ir purīna (guanīna) grupas nukleozīdu analogs.
Swedish: CHMP konstaterade att de föreslagna dosminskningarna för behandling av herpes labialis vid nedsatt njurfunktion skiljer sig något från angivelserna för andra indikationer eftersom dosen halveras redan vid CLkrea 30-49 ml/min oavsett den relativt låga dosen.
Latvian: CHMP pieņēma zināšanai, ka ieteiktais devas samazinājums nieru darbības traucējumu gadījumā, ārstējot lūpu herpes, nedaudz atšķiras no tā, kāds ieteikts citām indikācijām, jo deva ir samazināta uz pusi jau pie CLcrea 30-49 ml/min, neraugoties uz salīdzinoši mazo lietoto devu.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning hade inga data som pekar på att patienter med nedsatt njurfunktion har ett så förändrat PK/PD-förhållande jämfört med patienter med normal njurfunktion att en högre exponering av aciklovir skulle krävas för jämförbara behandlingseffekter.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieka rīcībā nebija datu, kas liecinātu, ka pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, salīdzinot ar pacientiem ar normālu nieru darbību, ir izmainīta FK/FD attiecība, kā dēļ viņiem būtu nepieciešama lielāka aciklovira iedarbība, lai iegūtu līdzīgu terapeitisko efektu.
Swedish: Cytomegalovirus är en betydande orsak till virusassocierade medfödda missbildningar, inklusive psykisk utvecklingsstörning och dövhet, och kan orsaka allvarliga och dödliga sjukdomar hos personer med nedsatt immunförsvar, särskilt personer som genomgått benmärgstransplantation eller organtransplantation, immunsupprimerade patienter samt personer med hiv.
Latvian: Citomegalovīruss ir galvenais ar vīrusiem saistītu iedzimtu defektu, tostarp psihiskās attīstības aiztures un kurluma izraisītājs, un tas var izraisīt smagas un letālas slimības cilvēkiem ar novājinātu imunitāti, īpaši tiem, kam veikta kaulu smadzeņu transplantācija, norobežotu orgānu transplantācija, un pacientiem ar nomāktu imunitāti, piemēram, cilvēkiem, kuri inficēti ar HIV.
Swedish: Studier med valaciklovir vid behandling och suppression av genital herpes utfördes hos patienter som hade en samtidig infektion av hiv och HSV med ett medianvärde av CD4-tal över 100 celler/mm3.
Latvian: Valaciklovira terapijas un dzimumorgānu herpes infekcijas supresijas pētījumi tika veikti HIV/HSV vienlaikus inficētiem pacientiem ar vidējo CD4 skaitu > 100 šūnu/mm3.
Swedish: HSV-resistensen hos immunkompetenta försökspersoner är så låg som under 1 % och cirka 5-6 procent hos immunsupprimerade försökspersoner, vilket anses vara lågt.
Latvian: HSV rezistence pacientiem ar normālu imunitāti ir zema - mazāk par 1 %, un pacientiem ar nomāktu imunitāti aptuveni 5-6 %, kas arī tiek uzskatīta par nelielu sastopamību.
Swedish: Valtrex är indicerat för förebyggande behandling mot CMV-infektion och -sjukdom efter transplantation av solida organ hos vuxna och ungdomar (se avsnitt 4.4).
Latvian: Valtrex indicēts CMV infekcijas un slimības profilaksei pēc norobežotu orgānu transplantācijas pieaugušajiem un pusaudžiem (skatīt apakšpunktu 4.4).
Swedish: • minskning av antalet vita blodkroppar (leukopeni)
Latvian: • balto asinsķermenīšu skaita samazināšanās (leikopēnija);
Swedish: • Den andra dosen ska tas 12 timmar (inte tidigare än 6 timmar) efter första dosen
Latvian: • Otrā deva jālieto 12 stundas (ne ātrāk kā 6 stundas) pēc pirmās devas.
Swedish: Slovakien GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.,
Latvian: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.,
Swedish: Dosen är 500 mg Valtrex två gånger dagligen.
Latvian: Deva ir 500 mg Valtrex divas reizes dienā.
Swedish: Bulgarien Glaxo Group Ltd Greenford Road
Latvian: Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford
Swedish: Hos organtransplanterade patienter som får höga doser (8000 mg dagligen) Valtrex för CMV-profylax förekom neurologiska reaktioner oftare jämfört med lägre doser som avänds vid andra indikationer.
Latvian: Pacientiem pēc orgānu transplantācijas, lietojot lielas Valtrex devas (8000 mg dienā) CMV profilaksei, neiroloģiskas blakusparādības radās biežāk, salīdzinot ar mazāku devu lietošanu citām indikācijām.
Swedish: Suppression av HSV-infektioner hos hivinfekterade patienter Studierna 123-007 och HS230018 genomfördes för att utvärdera säkerheten och effekten av valaciklovir vid suppression av återkommande anogenitala HSV-episoder hos hivinfekterade försökspersoner (Conant, 2002).
Latvian: Pētījumus 123-007 un HS230018 veica, lai novērtētu valaciklovira drošību un efektivitāti recidivējošu anoģenitālas HSV infekcijas epizožu nomākšanā ar HIV inficētiem cilvēkiem (Conant, 2002).
Swedish: En dubbelblind, placebokontrollerad studie utfördes med 1484 heterosexeuella, immunkompetenta vuxna par med motsatta status gällande HSV-2-infektion.
Latvian: 1484 heteroseksuāliem pieaugušo pāriem ar nepavājinātu imunitāti, kuri atšķīrās HSV-2 infekcijas ziņā, tika veikts dubultmaskēts, placebo kontrolēts pētījums.
Swedish: • minskning av antalet blodplättar, som hjälper blodet att levra sig (trombocytopeni)
Latvian: • trombocītu, kas ir asinsreci veicinošas šūnas, skaita samazināšanās (trombocitopēnija);
Swedish: En betydande andel av de medfödda missbildningar som beskrevs i artiklarna stämde överens med kända biverkningar hos foster vid intrauterina infektioner med CMV.
Latvian: Nozīmīga daļa iedzimto anomāliju, kas aprakstītas publikācijās, atbilda zināmajai nelabvēlīgai ietekmei uz augli, ko izraisa intrauterīna inficēšanās ar CMV.
Swedish: CHMP enades om en minskad dos vid nedsatt njurfunktion.
Latvian: CHMP apstiprināja samazinātu devu nieru darbības traucējumu gadījumā.
Swedish: Valaciklovirs farmakokinetik är inte dosberoende.
Latvian: Valaciklovira farmakokinētika nav proporcionāla devai.
Swedish: Ökad plasma-AUC för aciklovir och den inaktiva metaboliten av mykofenolatmofetil, ett immunosuppressivt medel som används till transplantationspatienter, har påvisats när läkemedlen ges samtidigt.
Latvian: Aciklovira un mikofenolāta mofetila (pēc transplantācijas lietojama imūnsupresīva līdzekļa) neaktīvā metabolīta plazmas AUC palielinājās pēc šo zāļu vienlaikus lietošanas.
Swedish: Om du tar Valtrex för att behandla eller förebygga genital herpes, eller om du tidigare har haft genital herpes, ska du ändå tillämpa säker sex vilket innebär användning av kondom.
Latvian: Dzimumorgānu herpes infekcijas nodošanas profilakse Ja lietojat Valtrex dzimumorgānu herpes infekcijas ārstēšanai vai profilaksei vai ja Jums agrāk bijusi dzimumorgānu herpes infekcija, Jums ir jāveic piesardzības pasākumi, ieskaitot prezervatīva izmantošanu.
Swedish: Urvalsstorleken från databasen med kliniska studier baseras på kombinerade data från pivotala studier om valaciklovir för fyra olika indikationer.
Latvian: Klīnisko pētījumu datu bāzes paraugkopas lielums ir noteiks, izmantojot apkopotus datus no valaciklovira pivotāliem pētījumiem četrām dažādām indikācijām.
Swedish: Aciklovir är en specifik hämmare av herpesvirus med in vitro aktivitet mot herpes simplex virus (HSV) typ 1 och typ 2, varicella zostervirus (VZV), cytomegalovirus (CMV), Epstein-Barr-virus (EBV) och humant herpesvirus 6 (HHV-6).
Latvian: Aciklovirs ir specifisks herpes vīrusu inhibitors, kas in vitro darbojas pret 1. un 2. tipa herpes simplex vīrusu (HSV), varicella zoster vīrusu (VZV), citomegalovīrusu (CMV), Epšteina-Barra vīrusu (EBV) un cilvēka herpes vīrusu 6 (CHV-6).
Swedish: Förvirring, hallucinationer, medvetandesänkning, tremor, agitation
Latvian: Retāk: apjukums, halucinācijas, apziņas nomākums, trīce, uzbudinājums Reti:
Swedish: Intravenös antiviral terapi bör övervägas när svaret på oral behandling bedöms vara otillräckligt.
Latvian: Jāapsver intravenozas pretvīrusu terapijas nepieciešamība, ja atbildes reakcija uz perorālu terapiju netiek uzskatīta par pietiekamu.
Swedish: Användning i CMV-infektioner
Latvian: Lietošana CMV infekciju gadījumā
Swedish: Den andra dosen bör tas cirka 12 timmar (inte tidigare än 6 timmar) efter den första dosen."
Latvian: Otrā deva jālieto aptuveni 12 h (ne ātrāk kā 6 h) pēc pirmās devas."
Swedish: Intratubulär utfällning av aciklovirkristaller i njurarna har också rapporterats.
Latvian: Ziņots arī par aciklovira kristālu izgulsnēšanos nieru kanāliņos.
Swedish: Doseringen av Valtrex ska justeras därefter.
Latvian: Valtrex deva atbilstoši jāpielāgo.
Swedish: Penetrationen till cerebrospinalvätska (CSF), som är oberoende av njurfunktionen, bestämdes genom kvoten av CSF/AUC i plasma och var ca 25% för aciklovir och metaboliten 8-OH-ACV och ca 2,5% för metaboliten CMMG.
Latvian: Iekļūšana CSŠ, ko nosaka CSŠ/plazmas AUC attiecība, nav atkarīga no nieru darbības un ir aptuveni 25% acikloviram un metabolītam 8-OH-ACV un aptuveni 2,5% metabolītam CMMG.
Swedish: Behandling och suppression av HSV-relaterade ögoninfektioner Innehavaren av godkännande för försäljning presenterade flera studier för att utvärdera effekten av oralt tillförd aciklovir vid HSV-orsakad hornhinneinflammation efter penetrerande keratoplastik (Barney, 1994; van Rooij, 1995, 2003).
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza vairākus pētījumus iekšķīgi lietota aciklovira efektivitātes novērtēšanai HSV keratīta gadījumā pēc penetrējošas keratoplastijas (Barney, 1994; van Rooij, 1995,
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Latvian: 6.4 Palīgvielu saraksts
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Krospovidon
Latvian: Mikrokristāliska celuloze
Swedish: Psykiska störningar samt centrala och perifera nervsystemet Vanliga
Latvian: Psihiskie traucējumi un nervu sistēmas traucējumi Bieži:
Swedish: Hos patienter som exponeras för högre aciklovirdoser genom valaciklovir (t ex vid doser avsedda för zosterbehandling eller CMV-profylax), ska försiktighet iakttas under samtidig behandling med läkemedel som hämmar aktiv renal tubulär sekretion.
Latvian: Attiecībā uz pacientiem, kuri ar valacikloviru saņem lielākas aciklovira devas (piemēram, lietojot devas, kas paredzētas jostas rozes ārstēšanai vai CMV profilaksei), jāievēro piesardzība, ja vienlaikus tiek lietotas zāles, kas inhibē aktīvo sekrēciju nieru kanāliņos.
Swedish: Behandlingen ska påbörjas vid det tidigaste symtomet på munsår (t ex stickningar, kliande eller sveda).
Latvian: Ārstēšana jāsāk, parādoties pirmajiem aukstumpumpu simptomiem (piemēram, durstīšanas, niezes vai dedzināšanas sajūtai).
Swedish: Efter en dos av 1000 mg valaciklovir minskar cimetidin och probenecid den renala utsöndringen av aciklovir med ca 25% och ökar AUC för aciklovir med ca 45% genom hämning av den aktiva renala sekretionen av aciklovir.
Latvian: Pēc 1000 mg valaciklovira lietošanas cimetidīns un probenecīds samazināja aciklovira nieru klīrensu un palielināja AUC par attiecīgi aptuveni 25% un 45%, inhibējot aciklovira aktīvo izdalīšanos caur nierēm.
Swedish: Tabell 1: DOSJUSTERING VID NEDSATT NJURFUNKTION Terapeutisk indikation
Latvian: DEVAS PIELĀGOŠANA NIERU DARBĪBAS TRAUCĒJUMU GADĪJUMĀ Terapeitiskā indikācija
Swedish: Resultaten från studien 123-031 visade en signifikant skillnad i tid till utveckling av antigenemi i samband med cytomegalovirus och liknande fördröjningar av akut avstötning och färre opportunistiska eller andra herpesinfektioner vid behandling med VACV.
Latvian: Pētījuma 123-031 rezultāti liecināja par nozīmīgu laika atšķirību, kurā attīstās CMV antigenēmija, un līdzīgu akūtas atgrūšanas aizkavēšanu un mazāku oportūnistisku vai citu herpes infekciju sastopamību par labu VACV.
Swedish: • Du ska ta Valtrex tills din läkare ordinerar dig att sluta.
Latvian: • Jums jālieto Valtrex tik ilgi, līdz ārsts liek to pārtraukt.
Swedish: Biverkningar från nervsystemet kan vara att man känner sig förvirrad, upprörd, ovanligt sömnig eller dåsig.
Latvian: Nervu sistēmas blakusparādības var būt apjukums vai uzbudinājums, vai neparasta miegainība.
Swedish: Dessa är sällsynta hos de som tar Valtrex.
Latvian: Cilvēkiem, kas lieto Valtrex, tās rodas reti.
Swedish: Valaciklovir har visats minska risken för överföring av genital herpes hos immunkompetenta vuxna när det tas som suppressiv behandling och i kombination med säkrare sexvanor.
Latvian: Pierādīts, ka valaciklovirs mazina dzimumorgānu herpes pārnešanas risku pieaugušajiem ar nepavājinātu imunitāti, lietojot to kā supresīvu terapiju un papildinot ar drošības pasākumiem dzimumakta laikā.
Swedish: Oförändrat valaciklovir har inte detekterats i serum hos modern, bröstmjölk eller urin från spädbarnet.
Latvian: Mātes serumā, pienā un zīdaiņa urīnā nemainīts valaciklovirs nav atklāts.
Swedish: Data efter marknadsgodkännande Blodet och lymfsystemet Mindre vanliga
Latvian: Pēcreģistrācijas dati Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Retāk:
Swedish: CHMP konstaterade att den enda okulära användningen som bör anges är behandling av oftalmisk zoster.
Latvian: CHMP secināja, ka vienīgais lietošanas veids acīs, kas jānorāda, ir acu herpes zoster infekcijas ārstēšana.
Swedish: För recidiverande skov bör behandlingen pågå under tre till fem dagar.
Latvian: Recidīvu ārstēšana jāveic no trim līdz piecām dienām.
Swedish: GlaxoSmithKline (Irland) Ltd., Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Irland
Latvian: Ltd., Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Īrija
Swedish: Reversibel ökning av leverfunktionsvärden (t ex bilirubin, leverenzymer).
Latvian: atgriezeniska aknu funkcionālo testu rādītāju (piemēram, bilirubīna, aknu enzīmu) palielināšanās
Swedish: Slovenien GSK do.o., Ljubljana Knezov štradon 90
Latvian: GSK do.o., Ljubljana Knezov štradon 90 1001 Ljubljana Slovēnija
Swedish: De farmakokinetiska profilerna för valaciklovir och aciklovir är likartade efter singel- och upprepad dos.
Latvian: Valaciklovira un aciklovira farmakokinētiskie rādītāji pēc vienreizējas un atkārtotas lietošanas bija līdzīgi.
Swedish: Vid höga parenterala aciklovirdoser har testikelatrofi och aspermatogenes observerats hos råttor och hundar.
Latvian: Ievadot lielas parenterālas aciklovira devas, žurkām un suņiem novēroja sēklinieku atrofiju un spermatoģenēzi.
Swedish: Detta gäller vid samtidig administrering av aminoglykosider, organiska platinumföreningar, jodbehandlade kontrastmedel, metotrexat, pentamidin, foskarnet, ciklosporin och takrolimus.
Latvian: Tas attiecas uz vienlaicīgu aminoglikozīdu, organisko platīna savienojumu, joda kontrastvielu, metotreksāta, pentamidīna, foskarneta, ciklosporīna un takrolīma lietošanu.
Swedish: 1000 mg tabletter Förpackningar med 21 tabletter
Latvian: 1000 mg tabletes Iepakojumi ar 21 tableti
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Latvian: I PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMS(-I), LIETOŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS(-U)
Swedish: • behandla och förebygga HSV-ögoninfektioner.
Latvian: • acu HSV infekciju ārstēšanai un profilaksei.
Swedish: Sällsynta (förekommer hos upp till 1 av 1000 användare)
Latvian: Reti (rodas līdz 1 no 1000 cilvēkiem)
Swedish: Resultaten från Egan-studien pekade på att höga doser av valaciklovir signifikant fördröjde incidensen av antigenemi i samband med cytomegalovirus samt hade positiv effekt på tiden till CMV-infektion, -symtom och -sjukdom jämfört med låga doser av oralt tillförd aciklovir.
Latvian: Egan pētījuma rezultāti liecināja, ka lielas valaciklovira devas nozīmīgi aizkavē CMV antigenēmijas rašanos un pozitīvi ietekmē laiku līdz CMV infekciju, simptomu un slimības rašanās brīdim, salīdzinot ar mazu aciklovira devu iekšķīgu lietošanu.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ombads av CHMP att avge en förnyad försäkring att nytta/riskförhållandet för valaciklovir kan anses jämbördigt med valganciklovir, som har utbredd klinisk användning.
Latvian: CHMP lūdza reģistrācijas apliecības īpašniekam sniegt arī apliecinājumu, ka valaciklovira ieguvumu/riska attiecību var uzskatīt par līdzīgu valganciklovira, ko pašlaik plaši izmanto klīniskā praksē, ieguvumu/riska attiecībai.
Swedish: Valaciklovir omvandlas snabbt och nästan fullständigt hos människa till aciklovir och valin, troligtvis genom inverkan av ett enzym som kallas valaciklovirhydrolas.
Latvian: Valaciklovirs cilvēka organismā strauji un gandrīz pilnīgi pārveidojas par acikloviru un valīnu, iespējams, ar fermenta valaciklovira hidrolāzes palīdzību.
Swedish: Efter oral administrering omvandlas valaciklovir till aciklovir och L-valin genom första passage metabolismen i tarm och/eller lever.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas valaciklovirs pārvēršas par acikloviru un L-valīnu pirmā loka zarnu un/vai aknu metabolismā.
Swedish: • hudutslag, ibland kliande, nässelutslag (urtikaria)
Latvian: • izsitumi, dažkārt niezoši, nātrenei līdzīgi izsitumi (nātrene),
Swedish: Kontroll av kliniska HSV- och VZV-isolat från patienter som får aciklovirbehandling eller -profylax har visat att virus med reducerad känslighet för aciklovir är ytterst sällsynt i immunkompetenta värdar och att det endast påträffas sällan hos individer med svårt nedsatt immunförsvar, t ex organ- eller benmärgstransplanterade patienter, patienter som får kemoterapi för malign sjukdom och hivinfekterade personer.
Latvian: HCV un VZV klīnisko izolātu, kas iegūti no pacientiem pēc aciklovira terapijas vai profilakses, klīniska novērošana atklāja, ka vīrusi ar samazinātu jutību pret acikloviru ļoti reti radās pacientiem, kam nebija nomākta imūnsistēma, un retos gadījumos rodas pacientiem ar smagu imūnsistēmas nomākumu, piemēram, pacientiem pēc orgānu vai kaulu smadzeņu transplantācijas, ļaundabīgu slimību ķīmijterapijas gadījumā un ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV) inficētiem pacientiem.
Swedish: Dessa omfattar aminoglykosid, organiska platinumföreningar, jodbehandlade kontrastmedel, metotrexat, pentamidin, foskarnet, ciklosporin, takrolimus, cimetidin och probenecid.
Latvian: Pie šādām zālēm pieder aminoglikozīdi, organiskie platīna savienojumi, joda kontrastvielas, metotreksāts, pentamidīns, foskarnets, ciklosporīns, takrolīms, cimetidīns un probenecīds.
Swedish: 82104 Bratislava
Latvian: Galvaniho 7/A, 82104 Bratislava Slovakijas Republika
Swedish: Immunkompetenta vuxna och ungdomar (≥12 år) Dosen är 500 mg Valtrex att tas två gånger dagligen (1000 mg total daglig dos).
Latvian: Pieaugušie un pusaudži (≥12 gadi) ar nepavājinātu imunitāti Deva ir 500 mg Valtrex divas reizes dienā (kopējā dienas deva ir 1000 mg).
Swedish: Efter oral administrering absorberas valaciklovir väl och snabbt och omvandlas nästan fullständigt till aciklovir och valin.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas valaciklovirs labi uzsūcas un strauji un gandrīz pilnīgi pārveidojas par acikloviru un valīnu.
Swedish: Hos patienter på intermittent hemodialys bör Valtrex-dosen ges efter att hemodialysen har utförts.
Latvian: Pacientiem, kuriem veic periodisku hemodialīzi, Valtrex deva jālieto pēc hemodialīzes seansa.
Swedish: Efter oral administrering av en dos på 500 mg valaciklovir, varierade de maximala koncentrationerna (Cmax) av aciklovir i bröstmjölk mellan 0,5 och 2,3 gånger de motsvarande serumkoncentrationerna av aciklovir hos modern.
Latvian: Pēc perorālas 500 mg valaciklovira devas lietošanas maksimālā aciklovira koncentrācija (Cmax) mātes pienā bija 0,5 - 2,3 reizes lielāka nekā atbilstošā aciklovira koncentrācija mātes serumā.
Swedish: Valtrex-dosen bör minskas hos patienter med nedsatt njurfunktion som visas i tabell 1 nedan.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Valtrex deva ir jāsamazina, kā norādīts 1. tabulā tālāk.
Swedish: Om du är osäker, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Valtrex.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, aprunājieties ar savu ārstu vai farmaceitu pirms Valtrex lietošanas.
Swedish: 2000 mg fyra gånger dagligen
Latvian: 2000 mg četras reizes dienā
Swedish: Eliminationen för aciklovir är korrelerad till njurfunktionen och exponeringen av aciklovir ökar med sämre njurfunktion.
Latvian: Aciklovira eliminācija korelē ar nieru funkciju, un kopējais aciklovira daudzums palielināsies līdz ar nieru darbības traucējumu pakāpi.
Swedish: Med en valaciklovirdos till modern på 500 mg två gånger dagligen skulle det ammande barnet exponeras för en daglig oral aciklovirdos på ca 0,61 mg/kg/dag.
Latvian: Mātei lietojot valacikloviru pa 500 mg divreiz dienā, šāds līmenis pakļautu zīdaini aptuveni 0,61 mg/kg ikdienas perorālai aciklovira devai.
Swedish: Valtrex-tabletter packas i polyvinylklorid/aluminiumfolieblister.
Latvian: Valtrex tabletes ievietotas polivinilhlorīda/alumīnija folijas blisteru iepakojumā.
Swedish: Dosen till patienter med nedsatt immunförsvar är 1000 mg tre gånger dagligen under minst sju dagar (3000 mg total daglig dos) och under två dagar efter skorpbildning av såren.
Latvian: Deva pacientiem ar pavājinātu imunitāti ir 1000 mg trīs reizes dienā vismaz septiņas dienas (kopējā dienas deva ir 3000 mg) un vēl 2 dienas pēc bojājumu pārklāšanās ar kreveli.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning hävdade även att inklusionskriterierna för de pivotala studierna av valaciklovir för behandling av HSV- och VZV-infektioner och för suppression av återkommande HSV uteslöt de flesta försökspersoner med signifikant nedsatt njurfunktion.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks arī norādīja, ka valaciklovira pivotāliem pētījumiem par HSV un VZV infekciju ārstēšanu un HSV infekcijas recidīvu novēršanu bija iekļaušanas kritēriji, kas neļāva piedalīties lielākajai daļai pacientu ar nozīmīgiem nieru darbības traucējumiem.
Swedish: GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spanien
Latvian: GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spānija
Swedish: Baserat på tidigare erfarenhet med aciklovir tycks valaciklovir vara lika effektiv som aciklovir vid behandling av erythema multiforme, herpeseksem och herpetisk infektion i fingerpulpan (herpetisk whitlow).
Latvian: Ņemot vērā vēsturisko aciklovira lietošanas pieredzi, valaciklovirs tikpat efektīvi kā aciklovirs ārstē daudzformu eritēmu, herpētisku ekzēmu un pirkstu herpes simplex infekciju.
Swedish: CHMP konstaterade att studierna som gav stöd åt säkerheten och effekten för användning av valaciklovir endast hade utförts på hivpatienter och i huvudsak på patienter utan allvarlig CD4-brist.
Latvian: CHMP pieņēma zināšanai, ka pētījumi, kas apliecina drošu un efektīvu valaciklovira lietošanu, tika veikti tikai ar HIV inficētiem pacientiem un lielākajai daļai pacientu nebija izteikts CD4 deficīts.
Swedish: /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332
Latvian: /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belģija
Swedish: Patienter med komplicerad herpes zoster, dvs de med engagemang av inre organ, utbredd zoster, motoriska neuropatier, encefalit och cerebrovaskulära komplikationer bör behandlas med intravenös antiviral terapi.
Latvian: Pacienti ar komplicētu jostas rozi, piemēram, ar viscerālām izpausmēm, diseminētu jostas rozi, motorisku neiropātiju, encefalītu un cerebrovaskulārām komplikācijām, jāārstē ar intravenozi ievadītiem pretvīrusu līdzekļiem.
Swedish: • Den vanliga dosen är en tablett på 500 mg en gång dagligen.
Latvian: • Parastā deva ir viena 500 mg tablete vienreiz dienā.