FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Наличните ограничени данни са недостатъчни за специфични препоръки за дозиране (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Kinderen jonger dan 3 maanden: de beperkte beschikbare gegevens zijn onvoldoende om specifieke voorstellen voor een aanbevolen dosering te kunnen doen (zie rubriek 5.2).
Bulgarian: Този вариант се появява както in vitro, така и при НIV-1 инфектирани пациенти лекувани с антиретровирусна терапия, включваща ламивудин.
Norwegian Bokmål: Deze variant komt voor zowel in vitro als bij HIV-1 geïnfecteerde patiënten die behandeld zijn met een lamivudine-bevattende antiretrovirale therapie.
Bulgarian: Вирусологичен отговор въз основа на плазмена HIV-1 РНК по-малко от 80 копия/ml на 48-ма седмица и 96-та седмица при рандомизиране веднъж дневно спрямо два пъти дневно абакавир + ламивудин в ARROW (обсервационен анализ)
Norwegian Bokmål: Virologische respons gebaseerd op een plasma HIV-1 RNA van minder dan 80 kopieën/ml op week 48 en week 96 bij de eenmaal daagse versus tweemaal daagse abacavir + lamivudine randomisering in ARROW (waargenomen analyse)
Bulgarian: След 36-седмичен режим, включващ приложение на абакавир и ламивудин два пъти дневно, 669 избрани участници са рандомизирани да продължат с приложение два пъти дневно или да преминат на приложение веднъж дневно на абакавир и ламивудин за най-малко 96 седмици.
Norwegian Bokmål: Na 36 weken behandeling met een regime dat onder meer uit een tweemaal daagse dosering van abacavir en lamivudine bestond, werden 669 geschikte personen gerandomiseerd om óf door te gaan met tweemaal daags abacavir en lamivudine óf over te gaan naar eenmaal daags abacavir en lamivudine gedurende ten minste 96 weken.
Bulgarian: Докладвани случаи на остеонекроза, предимно при пациенти с известни рискови фактори, напреднало HIVзаболяване или продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ).
Norwegian Bokmål: Er zijn gevallen van osteonecrose gemeld, vooral bij patiënten met algemeen erkende risicofactoren, voortgeschreden HIV-infectie of langdurige blootstelling aan antiretrovirale combinatietherapie (CART).
Bulgarian: Възможни нежелани реакции
Norwegian Bokmål: Mogelijke bijwerkingen
Bulgarian: In vitro данните насочват към предположението, че продължаването на приема на ламивудин като част от антиретровирусния режим, въпреки развитието на M184V, може да осигури остатъчна антиретровирусна активност (вероятно поради увреждане на състоянието на вируса).
Norwegian Bokmål: In vitro gegevens lijken erop te wijzen dat de voortzetting van lamivudine in antiretrovirale therapie, ondanks de ontwikkeling van M184V, mogelijk zorgt voor resterende antiretrovirale activiteit (mogelijk door verminderde virale geschiktheid).
Bulgarian: Той се метаболизира вътреклетъчно до активен метаболит "ламивудин 5"-трифосфат.
Norwegian Bokmål: Het wordt intracellulair gemetaboliseerd tot de actieve stof lamivudine 5'-trifosfaat.
Bulgarian: При най-високите дозови нива са били наблюдавани незначителни ефекти върху показателите за чернодробна и бъбречна функция, заедно с рядко намаляване на теглото на черния дроб.
Norwegian Bokmål: Bij de hoogste doseringen werden lichte effecten gezien op indicatoren voor lever- en nierfuncties samen met zo nu en dan een afname in levergewicht.
Bulgarian: -4,8 % (95 % CI -11,5 % до +1,9 %), p=0,16
Norwegian Bokmål: -4,8% (95% BI -11,5% tot +1,9%), p=0,16
Bulgarian: Поради това, не се препоръчва едновременното приложение на ламивудин и кладрибин (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Het gelijktijdig gebruik van lamivudine en cladribine wordt daarom niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Повече случаи на резистентност са установени при пациенти, които са приемали ламивудин разтвор в комбинация с други антиретровирусни разтвори, в сравнение с тези, които са приемали подобни дози от лекарствена форма таблетки.
Norwegian Bokmål: Er werden meer gevallen van resistentie gedetecteerd bij patiënten die de lamivudine oplossing hadden gekregen, in combinatie met andere antiretrovirale oplossingen, vergeleken met patiënten die vergelijkbare doseringen in tabletformuleringen hadden gekregen.
Bulgarian: Не са установени допълнителни проблеми, свързани с безопасността при педиатрични участници с приложение веднъж или два пъти дневно, в сравнение с възрастни.
Norwegian Bokmål: In vergelijking tot volwassenen werden er geen aanvullende veiligheidsissues vastgesteld bij pediatrische personen die een een- of een tweemaal daagse dosering kregen.
Bulgarian: Приложението на ко-тримоксазол и ламивудин при пациенти с бъбречно увреждане трябва да бъде внимателно оценено.
Norwegian Bokmål: Toediening van co-trimoxazol met lamivudine aan patiënten met verminderde nierfunctie moet zorgvuldig worden beoordeeld.
Bulgarian: (като ксилитол, манитол, лактитол или малтитол), ако се приемат редовно
Norwegian Bokmål: mannitol, lactitol of maltitol) bevatten, indien regelmatig gebruikt.
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering en wijze van toediening
Bulgarian: Вашето дете.
Norwegian Bokmål: voor u en voor uw baby.
Bulgarian: -1,6 % (95 % CI -8,4 % до +5,2 %), p=0,65
Norwegian Bokmål: -1,6% (95% BI -8,4% tot +5,2%), p=0,65
Bulgarian: Окончателните данни от клиничните проучвания са показали, че ламивудин в комбинация със зидовудин значително намалява риска от прогресия на болестта и смъртността.
Norwegian Bokmål: Gegevens van klinische eindpunten geven aan dat de combinatie van lamivudine en zidovudine resulteert in een significante verlaging van het risico van ziekteprogressie en mortaliteit.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Norwegian Bokmål: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Bulgarian: Ламивудин не е показал мутагенен ефект при бактериалните тестове, но както много нуклеозидни аналози е показал активност при цитогенетичните тестове in vitro и при теста с миши лимфом.
Norwegian Bokmål: Lamivudine was niet mutageen in bacteriële testsystemen maar vertoonde, zoals vele nucleoside-analogen, activiteit in een in vitro cytogenetische test en de muis-lymfoomtest.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Norwegian Bokmål: Aan medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel.
Bulgarian: Препоръчително е HIV-позитивните майки да не кърмят децата си при никакви обстоятелства, за да се намали рискът от предаване на HIV.
Norwegian Bokmål: Het wordt geadviseerd dat met HIV geïnfecteerde vrouwen hun baby's in geen enkel geval borstvoeding geven teneinde overdracht van HIV te voorkomen.
Bulgarian: Резистентност
Norwegian Bokmål: Resistentie
Bulgarian: Препоръки за дозиране -Възрастни, юноши и деца (с тегло най-малко25 kg):
Norwegian Bokmål: Doseringsaanbevelingen - volwassenen, adolescenten en kinderen (met een lichaamsgewicht van ten minste 25 kg):
Bulgarian: При това заболяване част от костната тъкан умира, поради намалено кръвоснабдяване на костта.
Norwegian Bokmål: Bij deze aandoening sterven delen van het botweefsel af door een verminderde bloedtoevoer naar het bot.
Bulgarian: Деца, приемащи ламивудин перорален разтвор в съответствие с препоръчителния дозов режим, достигат плазмена експозиция на ламивудин в диапазона на стойностите, наблюдавани при възрастни.
Norwegian Bokmål: Kinderen die lamivudine drank krijgen volgens het aanbevolen doseringsregime bereiken een plasma-lamivudine blootstelling binnen het waardenbereik dat bij volwassenen is waargenomen.
Bulgarian: Въпреки че етиологията се приема за многофакторна (включваща приложение на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), са били съобщавани случаи на остеонекроза, особено при пациенти с напреднало HIVзаболяване и/или с продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ).
Norwegian Bokmål: Osteonecrose: hoewel men aanneemt dat bij de etiologie vele factoren een rol spelen (waaronder gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, ernstige immunosuppressie, hoge Body Mass Index), zijn gevallen van osteonecrose vooral gemeld bij patiënten met voortgeschreden HIV-infectie en/of langdurige blootstelling aan antiretrovirale combinatietherapie (CART).
Bulgarian: Въз основа на тези данни, при пациенти с умерено тежко до тежко чернодробно увреждане не е необходимо адаптиране на дозата освен, ако не е придружено от бъбречно увреждане.
Norwegian Bokmål: Op grond van deze gegevens is het niet noodzakelijk om de dosering bij patiënten met matige tot ernstige vormen van leverfunctiestoornissen aan te passen tenzij dit gepaard gaat met een nierfunctiestoornis.
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН БАРКОД Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор.
Norwegian Bokmål: 2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.
Bulgarian: Няма данни за приложението на ламивудин при деца с бъбречно увреждане.
Norwegian Bokmål: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van lamivudine bij kinderen met een verminderde nierfunctie.
Bulgarian: лекарства (обикновено в течна форма), съдържащи сорбитол и други захарни алкохоли
Norwegian Bokmål: • geneesmiddelen (meestal vloeistoffen), die sorbitol en andere suikeralcoholen (zoals xylitol,
Bulgarian: Предклинични данни за безопасност
Norwegian Bokmål: 5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek
Bulgarian: Дозиране веднъж дневно (300 mg веднъж дневно): едно клинично проучване е установило не по-лоши резултати при прием на ламивудин веднъж дневно в сравнение с режимите, съдържащи ламивудин два пъти дневно.
Norwegian Bokmål: Eenmaal daagse dosering (300 mg eenmaal daags): een klinische studie heeft geen inferioriteit aangetoond tussen lamivudine eenmaal daags en lamivudine tweemaal daags regimes.
Bulgarian: При 60 здрави възрастни доброволци е било установено, че ламивудин 300 mg приложен веднъж дневно е фармакокинетично биоеквивалентен на ламивудин 150 mg два пъти дневно, по отношение показателите на интрацелуларния трифосфат AUC24 и Cmax.
Norwegian Bokmål: Bij 60 gezonde volwassen proefpersonen is aangetoond dat 300 mg lamivudine eenmaal daags bij steady-state farmacokinetisch equivalent is aan 150 mg lamivudine tweemaal daags met betrekking tot de AUC24 en Cmax van het intracellulaire trifosfaat.
Bulgarian: Зидовудин и ставудин запазват антиретровирусната си активност срещу резистентни към ламивудин НIV-1.
Norwegian Bokmål: Zidovudine en stavudine behouden hun antivirale activiteit tegen lamivudineresistente HIV-1.
Bulgarian: Слабо повишение на Сmax (28 %) на зидовудин се наблюдава когато се прилага с ламивудин; все пак общата експозиция (AUC) не е променена значително.
Norwegian Bokmål: Indien lamivudine gelijktijdig wordt toegediend met zidovudine wordt er een lichte toename in Cmax (28%) van zidovudine waargenomen, echter de totale blootstelling (AUC) wordt niet significant beïnvloed.
Bulgarian: лактатна ацидоза (повишено количество млечна киселина в кръвта)
Norwegian Bokmål: • lactaatacidose (een teveel aan melkzuur in het bloed)
Bulgarian: Обобщени данни за плазмената AUC (0-24) (µg.h/ml) на ламивудин в стационарно състояние и статистическо сравнение на перорално приложение веднъж дневно и два пъти дневно в проучванията
Norwegian Bokmål: Samenvatting van de steady-state plasma-lamivudine AUC (0-24) (microgram •uur/ml) en statistische vergelijkingen van eenmaal daagse en tweemaal daagse orale toediening in de studies
Bulgarian: Комбинираната терапия, включително Ламивудин Teva Pharma B.V., може да доведе до развитие на други заболявания по време на лечението на ХИВ.
Norwegian Bokmål: Combinatietherapie, bijvoorbeeld met Lamivudine Teva Pharma B.V., kan ertoe leiden dat andere aandoeningen optreden tijdens de HIV-behandeling.
Bulgarian: In vitro ламивудин показва ниска цитотоксичност към периферните лимфоцити в кръвта, към зрелите лимфоцити и моноцито-макрофагеални клетъчни линии, и към редица родоначални клетки в костния мозък.
Norwegian Bokmål: Lamivudine vertoont een lage cytotoxiciteit voor perifere bloedlymfocyten, voor de lymfocyt en monocyt-macrofaag cellijnen en voor verschillende beenmerg stamcellen in vitro.
Bulgarian: Средният системен клирънс на ламивудин е приблизително 0,32 l/h/kg с предоминантен бъбречен клирънс (> 70 %) по пътя на органичната катионна транспортна система.
Norwegian Bokmål: De gemiddelde systemische klaring van lamivudine is bij benadering 0,32 l/uur/kg en vindt voornamelijk via de nieren plaats (>70%) via organisch kationentransport.
Bulgarian: Докато приемате лекарството, може да се наложи да Ви се правят допълнителни изследвания, включително и кръвни изследвания.
Norwegian Bokmål: Het kan zijn dat u extra onderzoek nodig heeft, waaronder bloedtesten, wanneer u uw geneesmiddel gebruikt.
Bulgarian: Ламивудин се екскретира главно през бъбреците в непроменена форма.
Norwegian Bokmål: Lamivudine wordt voornamelijk onveranderd geklaard via renale excretie.
Bulgarian: Трябва да познавате важните признаци и симптоми, за които да се наблюдавате, докато приемате Ламивудин Teva Pharma B.V..
Norwegian Bokmål: U moet op de hoogte zijn van belangrijke tekenen en symptomen waarop u moet letten wanneer u Lamivudine Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Тъй като ламивудин се диализира, продължителната хемодиализа би могла да се използва при лечение на предозиране, макар че това не е проучвано.
Norwegian Bokmål: Aangezien lamivudine gedialyseerd kan worden, kan, ofschoon dit niet is onderzocht, continue hemodialyse worden toegepast voor de behandeling van een overdosis.
Bulgarian: Биотрансформация
Norwegian Bokmål: Biotransformatie
Bulgarian: Данните от клиничните проучвания са показали, че ламивудин в комбинация със зидовудин отлагат появата на резистентни към зидовудин изолати при пациенти без предшестваща антиретровирусна терапия.
Norwegian Bokmål: Gegevens uit klinische studies tonen aan dat lamivudine plus zidovudine het ontstaan van zidovudine-resistente isolaten vertraagt bij patiënten die niet eerder een antivirale therapie hebben ondergaan.
Bulgarian: Метаболизмът на ламивудин не ангажира CYP3A, като по този начин взаимодействията с лекарствени продукти метаболизирани от тази система (напр. PIs) са малко вероятни.
Norwegian Bokmål: Aangezien CYP3A niet is betrokken bij het metabolisme van lamivudine is het onwaarschijnlijk dat interacties plaatsvinden met geneesmiddelen (zoals proteaseremmers) die via dit systeem worden gemetaboliseerd.
Bulgarian: Абакавир запазва антиретровирусното си действие срещу резистентни към ламивудин НIV-1 само с M184V мутация.
Norwegian Bokmål: Abacavir behoudt zijn antivirale activiteit tegen lamivudineresistente HIV-1 die enkel de M184V-mutatie vertoont.
Bulgarian: Установено е преминаване през плацентата на ламивудин при хора.
Norwegian Bokmål: Bij de mens is het optreden van overdracht van lamivudine via de placenta aangetoond.
Bulgarian: ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА
Norwegian Bokmål: moet worden ingenomen?
Bulgarian: Унгария
Norwegian Bokmål: Hongarije
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Norwegian Bokmål: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Bulgarian: При деца приложението на таблетки, при съпътстващо лечение с други антиретровирусни таблетки, води до по-високи плазмени AUC∞ и Cmax на ламивудин в сравнение с перорален разтвор, при съпътстващо лечение с други антиретровирусни перорални разтвори.
Norwegian Bokmål: Bij kinderen leverde het gelijktijdig toedienen van tabletten met andere antiretrovirale tabletten een hogere plasma-lamivudine AUC∞ en Cmax op dan het gelijktijdig toedienen van drank met andere antiretrovirale dranken.
Bulgarian: Деца, приемащи ламивудин перорални таблетки в съответствие с препоръчителния дозов режим, достигат по-висока плазмена експозиция на ламивудин от деца, приемащи перорален разтвор, тъй като с лекарствената форма таблетка се прилагат по-високи дози mg/kg и лекарствената форма таблетка има по-висока бионаличност (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Kinderen die lamivudine orale tabletten krijgen volgens het aanbevolen doseringsregime bereiken een hogere plasma-lamivudine blootstelling dan kinderen die de drank krijgen omdat hogere mg/kg doseringen met de tabletformulering worden toegediend en de tabletformulering een hogere biologische beschikbaarheid heeft (zie rubriek 4.2).
Bulgarian: След перорално приложение, ламивудин се екскретира в кърмата в концентрации подобни на тези, установенив серума.
Norwegian Bokmål: Na orale toediening wordt lamivudine in de moedermelk uitgescheiden in concentraties die gelijk zijn aan de concentraties die in het serum worden aangetroffen.
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Norwegian Bokmål: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK
Bulgarian: Въпреки приема му може да продължите да получавате други инфекции и заболявания свързани с ХИВинфекцията.
Norwegian Bokmål: Het blijft mogelijk dat u andere infecties krijgt en andere ziektes die te maken hebben met de HIV-besmetting.
Bulgarian: В клинични изпитвания деца, приемащи ламивудин перорален разтвор, при съпътстващо лечение с други антиретровирусни перорални разтвори, по-често развиват вирусна резистентност от деца, приемащи таблетки (вж. описанието на клиничния опит при педиатрична популация (проучване ARROW) и точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Kinderen die in klinische studies lamivudine drank gelijktijdig kregen met andere antiretrovirale dranken ontwikkelden frequenter virale resistentie dan kinderen die tabletten kregen (zie de beschrijving van de klinische ervaring bij pediatrische patiënten (ARROW studie) en rubriek 5.2).
Bulgarian: Трябва да се вземат предпазни мерки, в съответствие с националните указания, за да се предотврати предаване на инфекцията.
Norwegian Bokmål: Voorzorgsmaatregelen om overdracht te voorkomen, dienen te worden genomen in overeenstemming met nationale richtlijnen.
Bulgarian: • болка (особено в тазобедрената става, коляното или рамото)
Norwegian Bokmål: stijfheid in de gewrichten pijntjes en kwalen (vooral in de heup, knie of schouder) moeite met bewegen
Bulgarian: Не се препоръчва комбиниране на ламивудин с кладрибин (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: De combinatie van lamivudine met cladribine wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: високи дози от антибиотика ко-тримоксазол
Norwegian Bokmål: • hoge doseringen van co-trimoxazol, een antibioticum
Bulgarian: НIV-1 резистентността към ламивудин е свързана с развитието на M184V аминокиселинна промяна в близост до активния център на вирусната обратна транскриптаза.
Norwegian Bokmål: Lamivudineresistentie van HIV-1 omvat de ontwikkeling van een M184V-aminozuur-verandering vlakbij de actieve plaats voor de virale reverse-transcriptase (RT).
Bulgarian: Suomi/Finland Teva Finland Oy Puh/Tel: +358 201805900
Norwegian Bokmål: Teva Finland Oy Puh/Tel: +358 201805900
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Norwegian Bokmål: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking
Bulgarian: Освен опортюнистични инфекции, след като започнете да приемате лекарства за лечение на ХИВ инфекцията, могат да се развият и автоимунни нарушения (състояние, което се развива, когато имунната система атакува здрави тъкани на тялото).
Norwegian Bokmål: Naast opportunistische infecties, kunnen ook auto-immuunziekten (aandoeningen die ontstaan wanneer het immuunsysteem gezond lichaamsweefsel aanvalt) optreden nadat u bent gestart met het innemen van geneesmiddelen voor de behandeling van uw HIV-infectie.
Bulgarian: Филмирана таблетка
Norwegian Bokmål: Filmomhulde tablet
Bulgarian: Установена е ефикасност на антиретровирусна терапия, състояща се от няколко лекарства вкл. ламивудин при пациенти, които преди това не са лекувани с антиретровирусни продукти и при пациенти с M184V мутантни щамове на HIV.
Norwegian Bokmål: Antiretrovirale combinatietherapie die lamivudine bevat is zowel effectief bij niet eerder antiretroviraal behandelde patiënten als bij patiënten met virussen die M184V-mutaties hebben.
Bulgarian: Групата, приемаща абакавир + ламивудин веднъж дневно, показва неинфериорност спрямо групата на двукратен дневен прием според предварително определената граница за неинфериорност -12 % за първичната крайна точка от < 80 c/ml на 48-ма седмица, както и на 96-та седмица (вторична крайна точка) и всички други изпитвани прагове (< 200c/ml, < 400c/ml, < 1 000c/ml), които попадат в границата на неинфериорност.
Norwegian Bokmål: Van de groep met eenmaal daags gedoseerd abacavir + lamivudine werd aangetoond dat deze niet-inferieur is aan de tweemaal daags gedoseerde groep op basis van de vooraf gespecificeerde niet-inferioriteitsmarge van -12%, voor zowel het primaire eindpunt van < 80 kopieën/ml op week 48 als op week 96 (secundaire eindpunt) en alle andere geteste drempels (< 200 kopieën/ml, < 400 kopieën/ml, < 1.000 kopieën/ml), die allemaal ruim binnen deze niet-inferioriteitsmarge vielen.
Bulgarian: ДРУГО
Norwegian Bokmål: OVERIGE
Bulgarian: възпаление на панкреаса (панкреатит)
Norwegian Bokmål: • ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis)
Bulgarian: Във фармакокинетично проучване (PENTA 15), при четири вирусологично контролирани участници на възраст под 12 месеца, режимът на прилагане на абакавир плюс ламивудин перорален разтвор е променен от два пъти дневно на веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: In een farmacokinetiekstudie (PENTA 15) gingen vier virologisch gecontroleerde personen jonger dan 12 maanden oud over van tweemaal daags abacavir plus lamivudine drank naar een eenmaal daags regime.
Bulgarian: • чернодробни нарушения като жълтеница, увеличен или мазен черен дроб, възпаление
Norwegian Bokmål: • leveraandoeningen zoals geelzucht, een vergrote lever of leververvetting, ontsteking (hepatitis).
Bulgarian: Установена е ефикасност на терапия с ламивудин в доза 100 mg веднъж дневно при възрастни пациенти с хронична HBV инфекция (за подробни данни от клиничните изпитвания, виж лекарствената информация за ламивудин 100 mg).
Norwegian Bokmål: Lamivudine is met een dosis van 100 mg eenmaal daags ook doeltreffend bij de behandeling van volwassen patiënten met chronische HBV-infectie (voor details van de klinische studies, zie ook de Samenvatting van de productkenmerken van lamivudine 100 mg).
Bulgarian: Някои хора, приемащи лекарства за лечение на ХИВ инфекция развиват други състояния, които може да са сериозни.
Norwegian Bokmål: Sommige patiënten, die geneesmiddelen voor een HIV-infectie gebruiken, krijgen andere aandoeningen die ernstig kunnen zijn.
Bulgarian: При новородени на една седмица, пероралният клирънс на ламивудин е бил намален в сравнение с този при деца и е вероятно това да се дължи на незрялата бъбречна функция и променящата се степен на абсорбция.
Norwegian Bokmål: In zuigelingen van 1 week oud is de klaring van oraal lamivudine minder dan bij pediatrische patiënten, hetgeen waarschijnlijk het gevolg is van een onvolgroeide nierfunctie en een variabele absorptie.
Bulgarian: Неутропения и анемия (и двете рядко тежки), тромбоцитопения
Norwegian Bokmål: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Soms: Neutropenie en anemie (beiden soms ernstig), trombocytopenie.
Bulgarian: Има редки съобщения за неврологични нарушения с късна проява (хипертония, конвулсии, промени в поведението).
Norwegian Bokmål: Laat intredende neurologische afwijkingen werden in zeldzame gevallen gerapporteerd (hypertonie, convulsie, abnormaal gedrag).
Bulgarian: При всяко групиране по честота, нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тежестта.
Norwegian Bokmål: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Bulgarian: При терапевтична доза от 300 mg веднъж дневно, средните (CV) стойности на Cmax и Cmin в стационарно състояние и 24-часовата AUC са съответно 2,0 µg/ml (26 %), 0,04 µg/ml (34 %) и 8,9 µg•h/ml (21 %).
Norwegian Bokmål: Bij een therapeutische dosering van 300 mg eenmaal daags bedragen de gemiddelde (CV) steady-state Cmax en Cmin en 24 uurs AUC respectievelijk 2,0 microgram/ml (26%), 0,04 microgram/ml (34%) en 8,9 microgram•u/ml (21%).
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Norwegian Bokmål: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Bulgarian: Списък на помощните вещества
Norwegian Bokmål: LIJST VAN HULPSTOFFEN