FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det kan dog forventes, at en overdosering med lornoxicam medfører følgende symptomer: Kvalme, opkastning, cerebrale symptomer (svimmelhed, synsforstyrrelser).
Hungarian: Azonban a lornoxikám túladagolása esetén várhatóan az alábbi tünetek jelentkeznek: hányinger, hányás, agyi tünetek (szédülés, látászavarok).
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER lactosemonohydrat
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Laktóz-monohidrát
Danish: Dermed kan konsekvensen af en overdosis ikke defineres, og en specifik behandling kan heller ikke foreslås.
Hungarian: Jelenleg nem állnak rendelkezésre túladagolással kapcsolatos tapasztalatok, amelyek alapján meghatározhatók lennének a túladagolás következményei, illetve amelyek alapján specifikus kezelés javasolható lenne.
Danish: Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner - pkt.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre - 4.7. pont
Danish: injektion være minimum 15 sekunder, og ved i.m.
Hungarian: Iv. injekcióként beadva az injekció beadása legalább 15 másodpercig tartson, im. injekció esetén pedig legalább 5 másodpercig.
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉER, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL FREMLAGT AF EMEA
Hungarian: TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK, ILLETVE AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKE ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ EMEA ÁLTALI MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Danish: Lornoxicams virkningsmekanisme er overvejende relateret til hæmning af prostaglandisyntesen (hæmning af cyclooxygenase-enzymet), som fører til en desensibilisering af de perifere nociceptorer og som konsekvens heraf en hæmning af inflammationen.
Hungarian: A lornoxikám hatásmechanizmusa főként a prosztaglandin-szintézishez (a ciklooxigenáz enzim gátlásához) kapcsolható, melynek eredménye a perifériás nociceptorok (fájdalomérző receptorok) deszenzitizálása és következésképpen a gyulladás gátlása.
Danish: - digoxin: medfører nedsættelse af den renale clearance af digoxin.
Hungarian: - Digoxin: Csökkent a digoxin vese-clearance-e.
Danish: Indgår i analyse
Hungarian: Analízisbe bevont
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Ved følgende tilstande bør Lornoxicam kun gives efter en grundig vurdering af fordele og ulemper ved behandlingen: - Nedsat nyrefunktion: Lornoxicam bør administreres med forsigtighed til patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (serumkreatinin 150 - 700 µmol/L).
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Az alábbi betegségek esetén a lornoxikám kizárólag a kockázatok és előnyök gondos mérlegelése után alkalmazható - Károsodott veseműködés: A lornoxikám óvatosan adható enyhe (szérum kreatinin 150-300 µmol/l), illetve közepes fokú (szérum kreatinin 300-700 µmol/l) vesekárosodás esetén, mert a vese perfúziójának fenntartása a renalis prosztaglandinoktól függ.
Danish: Sjælden: Dyspnø, hoste, bronkospasmer.
Hungarian: Ritka: Dyspnoe, köhögés, bronchospasmus.
Danish: Nycomed Austria GmbH, St. Peter Strasse 25, 4020 Linz, Austria
Hungarian: Peter Strasse 25, 4020 Linz, Ausztria
Danish: 4 mg Filmovertrukne tabletter
Hungarian: 4 mg Filmtabletta
Danish: Tag altid Xefo Rapid nøjagtigt efter lægens anvisning.
Hungarian: A Xefo Rapidot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Danish: Primær emballage: Brune glas, klasse III (hydrolytisk) med sølvfarvet aluminium skruelåg.
Hungarian: Borostyán színű, III. (hidrolitikus) osztályú üveg, alumínium csavaros kupakkal.
Danish: For samtlige lægemiddelformer og styrker af lornoxicam gælder følgende: Det blev vedtaget tilføje følgende bivirkninger: vægtændring, ekkymose, forlænget blødningstid, bronkospasmer, rhinitis, perforeret ulcus pepticum, purpura, forhøjet urea-, kvælstof- og kreatininindhold i blodet.
Hungarian: A lornoxikám valamennyi gyógyszerformájára és hatáserőssége vonatkozóan Megállapodás született a következő nemkívánatos hatásoknak a szövegezésben történő feltüntetésére: testsúly változás, ecchymosis, megnyúlt vérzési idő, bronchospasmus, rhinitis, perforálódott gyomorfekély, purpura, emelkedett szérum karbamid ammónia és kreatinin szint.
Danish: Lornoxicams analgetiske egenskaber er blevet påvist i flere kliniske forsøg under udviklingen af lægemidlet.
Hungarian: A lornoxikám fájdalomcsillapító hatásait a gyógyszer kifejlesztése során több klinikai vizsgálatban is sikeresen igazolták.
Danish: Indgift af aktivt kul umiddelbart efter indtagelse af lornoxicam skulle teoretisk nedsætte absorptionen.
Hungarian: Az alapelveket figyelembe véve, kizárólag a lornoxikám bevétele után közvetlenül adott aktív szén képes a gyógyszer felszívódását csökkenteni.
Danish: BEGRUNDELSE FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉERNE, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKE ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Danish: I dyr har administration af prostaglandinsyntesehæmmere resulteret i forhøjet præ- og postimplantationstab og embryo/føtal letalitet.
Hungarian: Állatkísérletekben kimutatták, hogy a prosztaglandin-szintézis gátló alkalmazása fokozza a pre- és posztimplantációs veszteséget és az embrio-foetalis letalitást.
Danish: 6 filmovertrukne tabletter 10 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 250 filmovertrukne tabletter
Hungarian: 6 db filmtabletta 10 db filmtabletta 20 db filmtabletta 30 db filmtabletta 50 db filmtabletta 100 db filmtabletta 250 db filmtabletta
Danish: Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse
Hungarian: Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja Törzskönyvezett megnevezés
Danish: - quinolonantibiotika: medfører øget risiko for krampeanfald.
Hungarian: - Kinolon antibiotikumok: A görcsrohamok előfordulásának veszélye fokozott.
Danish: Metabolisme og ernæring Ikke almindelig: Anoreksi, vægtændringer.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Nem gyakori: Anorexia, testsúlyváltozások.
Danish: 6.3 Opbevaringstid 5 år.
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam 5 év
Danish: Mannitol,trometamol, dinatriumedetat Solvens:
Hungarian: Por: Mannit, trometamol, dinátrium-edetát
Danish: De divergenser mellem medlemsstaterne, der vedrører ordlyden af beskrivelsen af de farmakodynamiske egenskaber, er bragt ud af verden.
Hungarian: Megtörtént a farmakodinámiás tulajdonságok leírásának szövegezésében a tagállamok között fennálló eltérések harmonizálása.
Danish: På grund af lornoxicams korte halveringstid, udskilles stoffet hurtigt.
Hungarian: Rövid felezési idejének köszönhetően a lornoxikám gyorsan kiürül.
Danish: 10 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Hungarian: 10 db filmtabletta 20 db filmtabletta 30 db filmtabletta 50 db filmtabletta 100 db filmtabletta
Danish: -9. måned
Hungarian: 3 év
Danish: Xefo Rapid kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Xefo Rapid is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Danish: Der er ikke tilstrækkelige data til at udelukke en sådan risiko ved lornoxicam.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre elegendő adat ahhoz, hogy a lornoxikám alkalmazásának ilyen kockázata kizárható legyen.
Danish: Meget sjælden: Ekkymose.
Hungarian: Nagyon ritka: Májsejtkárosodás.
Danish: Når samtidig medicinering er nødvendig, bør nøje overvågning finde sted.
Hungarian: Amikor egyidejű kezelés szükséges, gondos monitorozást kell végezni.
Danish: Hvid til gullig, rund, bikonveks, filmovertrukken tablet.
Hungarian: Fehér vagy sárgás színű kerek, bikonvex filmtabletta.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Oldószer oldatos injekcióhoz.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed (beregnet på AUC) efter i.m.
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás (az AUC [görbe alatti terület] alapján számítva) im. alkalmazás esetén 97%.
Danish: (Nº)
Hungarian: pontot)
Danish: Vedrørende dosis-responssammenhængen op til 32 mg blev doser på 16 mg og 32 mg kun anvendt i én undersøgelse (CT78), hvilket nedsætter relevansen af dosisresponssammenhængen; dosisresponssammenhængen for perorale doser over 8 mg bygger således på en enkelt undersøgelse.
Hungarian: A dózis-kapcsolat megállapítására 32 mg-ig csak egyetlen vizsgálatot (CT78) végeztek 16 mg és 32 mg dózis használatával, ami csökkenti a dózis-összefüggés relevanciáját, pl.
Danish: Reumatiske sygdomme
Hungarian: Reumatológia
Danish: Alvorlige bivirkninger
Hungarian: Súlyos nemkívánatos gyógyszerhatások
Danish: Lornoxicam i.v.
Hungarian: Lornoxikám iv.
Danish: Xefo sælges i sæt indeholdende 1 hætteglas med pulver der opløses til injektionsvæske og 1 ampul med solvens til opløsning til injektionsvæske.
Hungarian: A Xefo készletben kerül forgalomba, mely a következőket tartalmazza: 1 db, oldatos injekcióhoz való port tartalmazó injekciós üveg és 1 db, oldatos injekcióhoz való oldószert tartalmazó ampulla.
Danish: (En enkelt im injektion af 8 mg lornoxicam har samme farmakokinetiske profil som en oral dosis på 8 mg lornoxicam med hurtig udløsning).
Hungarian: (A lornoxikám 8 mg egyszeri i.m. adagjának farmakokinetikai profilja összehasonlítható a szájon át alkalmazott 8 mg lornoxikám - QC farmakokinetikai profiljával.)
Danish: Da lornoxicam optages hurtigere og når højere Cmax ved im end ved oral indgift, er det næppe berettiget at poole virkningsdata for de to administrationsformer.
Hungarian: Mivel a lornoxikám i.m. adagolás esetén gyorsabban szívódik fel és ér el egy magasabb Cmax értéket, mint p.o. adagolásnál, az i.m. és p.o. alkalmazásból származó hatásossági adatok összesítése nem látszik indokoltnak.
Danish: I produktresuméet nævnes muligheden for akkumulering af lornoxicam hos patienter med kronisk leversygdom ved højere doser (12 mg/dag eller 16 mg/dag), således som det blev fundet i undersøgelse CT13:
Hungarian: A lornoxikám akkumulációja krónikus májbetegségben szenvedő betegeknél magasabb dózisok (12 mg/nap vagy 16 mg/nap) alkalmazásakor, mint az megfigyelhető volt a CT13 vizsgálatban, meg lett említve az alkalmazási előírásban.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis til ældre over 65 år, med mindre deres nyre- eller leverfunktion er nedsat.
Hungarian: 65 év feletti idős betegek esetében nincs szükség az adagolás külön módosítására, ha a kórelőzményben nem szerepel vese- vagy májkárosodás.
Danish: Den totale hyppighed af alvorlige bivirkninger af lornoxicam var 0,6 %.
Hungarian: Az lornoxikámmal kapcsolatban előforduló súlyos nemkívánatos gyógyszerhatások (severe adrverse drug reactions, SDAR) összes előfordulási aránya 0,6% volt.
Danish: Nycomed Austria GmbH St. Peter Strasse 25
Hungarian: Nycomed Austria GmbH, St.
Danish: Patienter med ukontrolleret hypertension, kongestiv hjerteinsufficiens, etableret iskæmisk hjertesygdom, perifer arteriel insufficiens, og/eller cerebrovaskulær sygdom bør kun behandles med lornoxicam efter nøje overvejelse.
Hungarian: Nem megfelelően beállított hipertóniában, pangásos szívelégtelenségben, diagnosztizált ischaemiás szívbetegségben, perifériás artériás betegségben, és/vagy cerebrovascularis betegségben szenvedő betegek csak alapos megfontolás után kezelhetők lornoxikámmal.
Danish: Undersøgelse CTX 87 blev udelukket, da den vedrørte anvendelse af enkeltdoser på 4-20 mg im.
Hungarian: A CTX87 vizsgálatot azért zárták ki, mert 4-20 mg-os egyszeri lornoxikám adagokat alkalmaztak intramuszkulárisan.
Danish: Du kan få brug for at læse den igen.
Hungarian: is be lehet adni.
Danish: Den gennemsnitlige eliminationshalveringstid er 3 - 4 timer.
Hungarian: Az anyavegyület átlagos eliminációs felezési ideje 3-4 óra.
Danish: Serumlitium kræver derfor overvågning, navnlig når behandlingen indledes, justeres eller seponeres.
Hungarian: Ezért a lítium plazmakoncentrációjának folyamatos ellenőrzése szükséges, különösen a kezelés megkezdésekor, módosításakor és befejezésekor.
Danish: 5.3 Divergenserne mellem medlemsstaterne er bragt ud af verden.
Hungarian: A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei - 5.3. pont A tagállamok közötti eltéréseket harmonizálták.
Danish: Gastrointestinal blødning, ulceration og perforation: Gastrointestinal blødning, ulceration og perforation, der kan have dødelig udgang, er indberettet for alle NSAID på alle tidspunkter af behandlingen, uanset om der er advarende symptomer eller tidligere alvorlige gastrointestinale hændelser i anamnesen.
Hungarian: Gastrointestinalis vérzés, fekély és perforáció: Valamennyi NSAID szer esetében jelentettek gastrointestinalis vérzést, fekélyt vagy perforációt, melyek halálos kimenetelűek lehetnek, a kezelés során bármikor előfordulhatnak, figyelmeztető tünetekkel vagy azok nélkül, akár szerepelt súlyos gastrointestinalis esemény a kórelőzményben, akár nem.
Danish: Metaanalyse 1
Hungarian: 1. metaanalízis
Danish: Yderligere er der i dyr, der har fået prostaglandinsyntesehæmmere i den organogenetiske periode, set forhøjet forekomst af forskellige misdannelser, også kardiovaskulære.
Hungarian: Emellett a szervfejlődés időszakában prosztaglandin-szintézis gátlóval kezelt kísérleti állatok esetén a különféle, például szív- és érrendszeri, fejlődési rendellenességek gyakoriságának emelkedéséről számoltak be.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos 1 - 10 ud af 1.000 behandlede):
Hungarian: Nem gyakori (100 kezelt betegből kevesebb mint 1-nél, de 1000 kezelt betegből több mint 1-nél fordul elő)
Danish: Metaanalyse 2
Hungarian: 2. metaanalízis
Danish: En initialdosis på 16 mg im med en efterfølgende dosis på 8 mg vist at være effektiv og sikker ved postoperative smerter (undersøgelse CT89).
Hungarian: Egy 16 mg i.m. lornoxikám kezdő adagot követően alkalmazott 8 mg-os adag hatásosnak és biztonságosnak bizonyult műtét utáni fájdalomban szenvedő betegeknél (CT89 vizsgálat).
Danish: Metaanalysen omfattede kun tre undersøgelser vedrørende operative indgreb på tredje molar (CT01, CT14, CT78) med oralt indgivet lornoxicam.
Hungarian: A metaanalízis csak három szájon át alkalmazott lornoxikámmal végzett fogorvosi beavatkozás (bölcsességfog műtét) utáni vizsgálatot (CT01, CT14, CT78) foglalt magába.
Danish: Det er ikke fuldt ud bevist, at en initialdosis af lornoxicam (hurtig udløsning) på 16 mg, efterfulgt af 8 mg efter 12 timer i det første døgn af behandlingen, er væsentligt bedre end lornoxicam med hurtig udløsning, 8 mg to gange dagligt.
Hungarian: Az, hogy ha a kezelés első napján egy 16 mg-os gyors felszabadulású (QR) lornoxikám kezdő adagot 12 órával később egy 8 mg-os adag követ jóval előnyösebb, mint a naponta kétszer adott 8 mg gyors felszabadulású lornoxikám, nem nyert teljes mértékben bizonyítást.
Danish: Immunsystemet Sjælden: Overfølsomhedsreaktioner.
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Ritka: Túlérzékenység.
Danish: Til intravenøs eller intramuskulær brug.
Hungarian: Intramuscularis vagy intravénás alkalmazás
Danish: Tabletterne bør indtages med tilstrækkelig mængde væske.
Hungarian: A Xefo tablettákat megfelelő mennyiségű folyadékkal kell lenyelni.
Danish: I kaniner og rotter medfører lornoxicam en præmatur lukning af ductus arteriosus pga. hæmning af cyclooxygenase.
Hungarian: Nyúlban és patkányban a lornoxikám - a ciklooxigenáz enzim gátlása miatt - a Botallo-vezeték idő előtt elzáródását okozta.
Danish: Hvis du har problemer med hjertet, tidligere har haft slagtilfælde eller mener, at du har risiko for at få disse tilstande (f.eks. hvis du har forhøjet blodtryk, diabetes, forhøjet kolesteroltal eller er ryger) bør du diskutere din behandling med lægen.
Hungarian: Ha szívbetegségben szenved, volt már sztrókja, vagy ha azt gondolja, hogy az előbbi betegségek kockázatának van kitéve (pl. magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterin-szintje, vagy ha dohányzik), beszélje meg kezelését az orvosával vagy gyógyszerészével.
Danish: Der ses ingen signifikant ændring i den farmakokinetiske profil for lornoxicam hos patienter med nyre- eller leverinsufficiens, bortset fra akkumulering i patienter med kronisk leversygdom efter behandling i 7 dage med daglige doser på 12 - 16 mg.
Hungarian: Nincs szignifikáns változás a vese- vagy májbetegségben szenvedő betegek lornoxikám kinetikai profiljában, kivéve a krónikus májbetegek 12 és 16 mg napi adaggal végzett kezelésének 7. napját követően kialakuló akkumulációt.
Danish: Nedenstående tabel viser den procentdel af patienterne, der havde bivirkninger, ordnet efter hyppighed og fordelt på organklassifikation (SOC, WHO), lornoxicam-dosis og indikation.
Hungarian: A lenti táblázat azoknak a betegeknek a százalékos arányát mutatja szervrendszerek (system organ classification, SOC, WHO), lornoxikám adagok és javallatok szerinti előfordulási sorrendben, akiknél nemkívánatos gyógyszer hatásokat (Adverse Drug Reaction, ADR) jelentettek.
Danish: Under første og andet trimester af graviditeten bør prostaglandinsyntese-hæmmere derfor udelukkende gives på tvingende indikation.
Hungarian: A terhesség első és második trimeszterében a prosztaglandin-szintézis gátlókat nem szabad alkalmazni, csak nagyon indokolt esetben.
Danish: Lornoxicam metaboliseres fuldstændigt, ca. 2/3 udskilles via leveren og ca. 1/3 via nyrerne som inaktiv substans.
Hungarian: 2/3 része a májon keresztül, 1/3 része pedig a veséken keresztül ürül, inaktív metabolit formájában.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Se indlægssedlen for øvrige hjælpestoffer
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA A segédanyagokat lásd a betegtájékoztatóban.
Danish: Samlet gennemgang af metaanalyserne
Hungarian: A metaanalízis összefoglaló
Danish: Patienter, særligt ældre, der tidligere har haft gastrointestinal toksicitet bør rapportere alle usædvanlige abdominale symptomer (særligt gastrointestinal blødning) i særdeleshed i behandlingens startfase.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, kiváltképpen, ha időskorúak, akiknek a kórelőzményében gastrointestinalis toxicitás szerepel, jelenteniük kell bármilyen szokatlan hasi panaszt (különösen a gastrointestinalis vérzést), kiváltképpen a kezelés kezdeti szakaszában.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Ikke almindelig: Utilpashed, ansigtsødemer.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nem gyakori: Rossz közérzet, arcödéma Ritka: Gyengeség.
Danish: Xefo Rapid bør ikke bruges sammen med andre NSAID-præparater (f.eks. acetylsalisylsyre, ibuprofen og COX-2 hæmmere).
Hungarian: A Xefo Rapidot nem szabad más, nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, például acetilszalicilsavval, ibuprofennel és COX-2 gátlókkal együtt szedni.
Danish: Alvorligere symptomer er: ataksi stigende til koma og kramper, lever- og nyrerskader og muligvis koagulationsforstyrrelser.
Hungarian: Súlyos tünetek a coma és görcsök felléptéig fokozódó ataxia, máj- és vesekárosodás, és esetleg véralvadási zavarok.
Danish: For yderligere instruktion omkring håndtering af produktet inden administration, se pkt.
Hungarian: A termék alkalmazásához szükséges további kezelési utasításokról, lásd 6.6 pont.
Danish: Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede) Beskadigelse af leverceller, blodudtrædninger i huden, væskeansamlinger eller blæredannelse i huden, Stevens-Johnson syndrom, hudreaktion med kraftig hudafskalning.
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 kezelt betegből kevesebb mint 1-nél fordul elő) Májsejtkárosodás, bőr alatti bevérzés, ödéma és hólyagos reakciók, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis.
Danish: Sammenligningspræparat
Hungarian: Comparators - Összehasonlító
Danish: Intravenøs brug Intramuskulær brug
Hungarian: Intravénás alkalmazás Intramuszkuláris alkalmazás.
Danish: Ved indtagelse af lornoxicam samtidig med et måltid reduceres Cmax med ca. 30 %.
Hungarian: A lornoxikám adagolásával egyidejű táplálékfelvétel a Cmax-ot körülbelül 30%-kal csökkenti, a Tmax pedig 1,5 óráról 2,3 órára nő.
Danish: Xefo 4 mg/ml opløsning til injektion er beregnet til intramuskulær (i.m.)
Hungarian: A Xefo 4 mg/ml oldatos injekciót intramuszkuláris (im.)
Danish: Du må ikke tage Xefo Rapid i de sidste 3 måneder af graviditeten..
Hungarian: Tilos a Xefo Rapid alkalmazása a terhesség utolsó három hónapjában.
Danish: Kun i to af de syv undersøgelse anvendtes en dosis på 16 mg, og kun i én af de syv undersøgelser anvendtes en dosis på 32 mg. Dosis-responssammenhængen op til 16 mg bygger på to undersøgelser.
Hungarian: A hét közül csak két vizsgálatban alkalmaztak 16 mg-ot és csak egyben 32-t.
Danish: Lornoxicam absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen.
Hungarian: A lornoxikám gyorsan és csaknem teljesen felszívódik a gastrointestinalis traktusból.
Danish: 5.0 Terapeutisk klassifikation ATC-kode: M01 AC05, Nonsteroide antiinflammatorika og antirheumatika, oxicam-gruppen.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nem szteroid gyulladáscsökkentő és reuma elleni készítmények, oxikámok ATC kód: M01 AC05
Danish: haematemesis, ulcerativ stomatit, forværring af colitis og Crohns sygdom (se pkt.
Hungarian: szurokszékletet, vérhányást, fekélyes stomatitist, a colitis és a Crohn betegség súlyosbodását jelentették (lásd 4.4 pont).
Danish: Der foreligger ingen data om udskillelse af lornoxicam i modermælk.
Hungarian: A lornoxikám emberi anyatejbe történő kiválasztódására vonatkozóan nincsenek adatok.
Danish: - sulfonylurinstoffer: medfører forøget risiko for hypoglykæmi.
Hungarian: - Szulfonilureák: A hypoglykaemia veszélye fokozott.
Danish: Brug af Xefo Rapid sammen med mad og drikke Xefo Rapid filmovertrukne tabletter bør indtages før måltider sammen med et glas væske.
Hungarian: A Xefo Rapid egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel és italokkal A Xefo Rapid filmtablettát szájon át, étkezések előtt, megfelelő mennyiségű folyadékkal kell bevenni.
Danish: Lornoxicam (Xefo og tilknyttede navne) er et non-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID), der tilhører oxicam-klassen og markedsføres til behandling af moderate til svære smerter.
Hungarian: A lornoxikám egy, az oxikámok családjába tartozó nemszteroid gyulladácsökkentő (NSAID), amit mérsékelten súlyos és súlyos fájdalmak kezelésére engedélyeztek és hoztak forgalomba.
Danish: Tilsvarende overvejelser skal gøres før længerevarende behandling af patienter med risikofaktorer for hjertekarsygdomme (f.eks. hypertension, hyperlipidæmi, diabetes mellitus, rygning).
Hungarian: Hasonló megfontolásra van szükség a cardiovascularis megbetegedés kockázati tényezőinek (pl. magas vérnyomás, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, dohányzás) kitett betegek hosszabb időtartamú kezelésének megkezdése előtt.
Danish: Brug af Xefo sammen med mad og drikke Xefo filmovertrukne tabletter bør indtages før måltider sammen med et glas væske.
Hungarian: A Xefo egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel és italokkal A Xefo filmtablettát szájon át, étkezések előtt, megfelelő mennyiségű folyadékkal kell bevenni.
Danish: Hvis du oplever unormale mavesymptomer som f.eks. maveblødninger, hudreaktioner i form af udslæt, slimhindeforandringer eller andre tegn på overfølsomhed, skal du stoppe behandlingen med Xefo Rapid og straks kontakte din læge.
Hungarian: Ha szokatlan hasi tüneteket, például hasi vérzést, bőrreakciókat, például kiütést, nyálkahártya-sérüléseket, vagy egyéb túlérzékenységi reakciókat észlel, hagyja abba a Xefo Rapid szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Danish: Lornoxicam leveres som filmovertrukne tabletter, 4 mg og 8 mg, som filmovertrukne tabletter med hurtig udløsning, 8 mg, og som pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, 4 mg/ml, til intramuskulær og intravenøs anvendelse.
Hungarian: A lornoxikám 4 mg és 8 mg hatóanyag tartalmú filmtabletta, 8 mg-os gyors hatóanyag leadású filmtabletta formában, valamint por formában kapható, melyből oldószerrel 4 mg/ml koncentrációjú injekciós oldat készíthető intramuszkuláris és intravénás alkalmazásra.
Danish: Data fra konventionelle in vitro-studier omhandlende farmakologisk sikkerhed, flerdosistoksicitet, genotoksicitet og carcinogen effekt, viser ingen speciel risiko for mennesker.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A hagyományos farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási és karcinogenitási vizsgálatok alapján a nem klinikai jellegű adatok azt mutatták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.