FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η διαθέσιμη τεκμηρίωση δεν υποδεικνύει αυξημένο κίνδυνο δυσπλασιών ή αποβολής εάν ο πατέρας λαμβάνει μεθοτρεξάτη κάτω των 30 mg (15 ml)/εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: Den tilgjengelige dokumentasjonen angir ikke noen økt risiko for misdannelser eller spontanabort hvis faren tar metotreksat i doser på mindre enn 30 mg (15 ml)/uke.
Greek: Τα από του στόματος αντιβιοτικά, όπως οι τετρακυκλίνες, η χλωραμφαινικόλη και τα μη απορροφήσιμα αντιβιοτικά ευρέως φάσματος ενδέχεται να μειώσουν την εντερική απορρόφηση της μεθοτρεξάτης ή να παρεμποδίσουν την εντεροηπατική κυκλοφορία, αναστέλλοντας την εντερική χλωρίδα ή καταστέλλοντας τον μεταβολισμό των βακτηρίων.
Norwegian Bokmål: Perorale antibiotika som tetrasykliner, kloramfenikol og ikke-absorberbare, bredspektrede antibiotika, kan redusere intestinal absorpsjon av metotreksat eller kan forstyrre den enterohepatiske sirkulasjon ved å hemme tarmfloraen og undertrykke bakteriell metabolisme.
Greek: − μειωμένη παραγωγή των κυττάρων του αίματος με μείωση του αριθμού των λευκών ή/και ερυθρών αιμοσφαιρίων ή/και των αιμοπεταλίων (λευκοπενία, αναιμία, θρομβοπενία)
Norwegian Bokmål: − nedsatt dannelse av blodceller med nedsatt antall hvite og/eller røde blodceller og/eller blodplater
Greek: Να καθαρίζετε τυχόν διαρρέουσα ποσότητα αμέσως.
Norwegian Bokmål: Tørk opp søl umiddelbart.
Greek: - Εξέταση του στόματος και του φάρυγγα για τυχόν μεταβολές στους βλεννογόνους.
Norwegian Bokmål: - Undersøkelse av munnhule og hals for endringer i slimhinnen.
Greek: Η αφυδάτωση ενδέχεται επίσης να εντείνει την τοξικότητα της μεθοτρεξάτης.
Norwegian Bokmål: Dehydrering kan også forsterke de toksiske virkningene av metotreksat.
Greek: Η εβδομαδιαία δόση δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 25 mg (12,5 ml).
Norwegian Bokmål: En ukentlig dose på 25 mg (12,5 ml) skal ikke overskrides.
Greek: Στις μη ογκολογικές ενδείξεις, πριν από τη χρήση του Jylamvo πρέπει να επιβεβαιώνεται η απουσία κύησης.
Norwegian Bokmål: Ved ikke-onkologiske indikasjoner skal graviditet utelukkes før Jylamvo brukes.
Greek: Λέμφωμα1
Norwegian Bokmål: Lymfom1
Greek: Αυτό μπορεί να γίνει με ενδομυϊκή ή υποδόρια χορήγηση της μεθοτρεξάτης και συνιστάται για ασθενείς που παρουσιάζουν ανεπαρκή απορρόφηση της πόσιμης μορφής της μεθοτρεξάτης ή δεν ανέχονται καλά την από του στόματος χορήγηση.
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøres med metotreksat som en intramuskulær eller subkutan administrasjon, og anbefales til pasienter med utilstrekkelig absorpsjon av den oral formuleringen av metotreksat eller som ikke tolererer oral administrasjon godt.
Greek: Ποτέ μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε, αλλά συνεχίστε με τη δόση που σας έχει συνταγογραφηθεί.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Greek: Οι μελέτες σε ζώα κατέδειξαν ότι η χορήγηση ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένου του σαλικυλικού οξέος, οδήγησαν σε μείωση της σωληναριακής έκκρισης της μεθοτρεξάτης και κατά συνέπεια ενίσχυσαν τις τοξικές επιδράσεις της.
Norwegian Bokmål: Dyreforsøk viste at administrasjon av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), inkludert salisylsyre, medførte redusert tubulær utskillelse av metotreksat og følgelig forsterket dets toksiske effekter.
Greek: Δεν θα πρέπει να πραγματοποιείται ταυτόχρονα εμβολιασμός με εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς.
Norwegian Bokmål: Samtidig vaksinasjon med levende vaksiner bør ikke gis.
Greek: • Ανθεκτική στη θεραπεία ψωρίαση βαριάς μορφής που προκαλεί αναπηρία και η οποία δεν ανταποκρίνεται επαρκώς σε άλλες μορφές θεραπείας, όπως φωτοθεραπεία, θεραπεία με ψωραλένιο και υπεριώδη ακτινοβολία Α (PUVA) και ρετινοειδή, καθώς και ψωριασική αρθρίτιδα βαριάς μορφής σε ενήλικους ασθενείς.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig behandlingsrefraktær invalidiserende psoriasis som ikke gir tilstrekkelig respons på annen behandling slik som fototerapi, PUVA og retinoider, samt alvorlig psoriasisartritt hos voksne pasienter.
Greek: Η ακτινοθεραπεία κατά τη διάρκεια της χρήσης μεθοτρεξάτης μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο νέκρωσης μαλακών μορίων ή οστών.
Norwegian Bokmål: Strålebehandling under bruk av metotreksat kan øke risikoen for nekrose av bløtvev og skjelett.
Greek: Η συσκευασία του Jylamvo περιέχει τη φιάλη του φαρμάκου με το πώμα, τον προσαρμογέα φιάλης και μια λευκή δοσιμετρική σύριγγα.
Norwegian Bokmål: Pakningen med Jylamvo inneholder en flaske med kork, en flaskeadapter og en hvit doseringssprøyte.
Greek: Ευκαιριακές λοιμώξεις (ορισμένες φορές
Norwegian Bokmål: Opportunistiske infeksjoner (i noen tilfeller fatale)
Greek: − ασυνήθιστη αιμορραγία (συμπεριλαμβανομένου του εμέτου με αίμα) ή μωλωπισμός ή ρινορραγίες
Norwegian Bokmål: − uvanlige blødninger (inkludert oppkast av blod), blåmerker og neseblod
Greek: Λαμβάνεται σύμφωνα με τη συνταγή του γιατρού σας χρησιμοποιώντας την παρεχόμενη δοσιμετρική σύριγγα.
Norwegian Bokmål: Tas som anvist av lege ved bruk av vedlagte doseringssprøyte.
Greek: Εάν η κάθαρση κρεατινίνης είναι μικρότερη από 30 ml/min, δεν θα πρέπει να χορηγείται θεραπεία με μεθοτρεξάτη (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.3).
Norwegian Bokmål: Hvis kreatininclearance er mindre enn 30 ml/min, bør behandling med metotreksat ikke gis (se pkt.
Greek: Η μεθοτρεξάτη θα πρέπει να χορηγείται με τη μέγιστη προσοχή, εάν τελικά χορηγηθεί, σε ασθενείς με σημαντική υφιστάμενη ή προγενέστερη ηπατική νόσο, ειδικά εάν αυτή οφείλεται στο αλκοόλ.
Norwegian Bokmål: Metotreksat bør administreres med stor forsiktighet, eller ikke i det hele tatt, til pasienter med signifikant pågående eller tidligere leversykdom, spesielt forårsaket av alkoholforbruk.
Greek: Για τους ασθενείς με ψωρίαση η ανάγκη βιοψίας ήπατος πριν από τη θεραπεία και κατά τη διάρκειά της είναι αμφιλεγόμενη.
Norwegian Bokmål: For psoriasispasienter er behovet for leverbiopsi før og under behandling omdiskutert.
Greek: Διογκωμένοι λεμφαδένες (λέμφωμα) ενδέχεται να παρατηρηθούν σε ασθενείς που λαμβάνουν χαμηλή δόση μεθοτρεξάτης και στην περίπτωση αυτή πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Forstørrede lymfeknuter (lymfomer) kan forekomme hos pasienter som får metotreksat i lave doser, og hvis dette er tilfellet, må behandlingen stoppes.
Greek: Θα πραγματοποιηθεί εξέταση αίματος, ώστε να ελεγχθεί μια πιθανή μείωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων (ακοκκιοκυτταραιμία).
Norwegian Bokmål: Det vil bli tatt en blodprøve for å kontrollere om du har reduksjon av hvite blodceller (agranulocytose).
Greek: Ωστόσο, καθώς ενδέχεται να εμφανιστούν ανεπιθύμητες αντιδράσεις βαριάς μορφής ακόμη και σε χαμηλές δόσεις, είναι σημαντική η στενή παρακολούθηση του ασθενούς από τον θεράποντα γιατρό (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Men siden alvorlige bivirkninger kan oppstå også ved lave doser, er det svært viktig for behandlende lege å overvåke pasientene nøye (se pkt.
Greek: Βλ. παράγραφο 2 «Το Jylamvo περιέχει παραϋδροξυβενζοϊκό αιθύλιο και μεθυλεστέρα του παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου ».
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 "Jylamvo inneholder etylparahydroksybenzoat og natriummetylparahydroksybenzoat".
Greek: • Ανοσοανεπάρκεια
Norwegian Bokmål: • Pakningsvedlegg
Greek: Επιπλέον, ενδείκνυται η ταυτόχρονη συμπληρωματική αγωγή με 5 mg φυλλικού οξέος δύο φορές την εβδομάδα (εκτός της ημέρας χορήγησης).
Norwegian Bokmål: Samtidig tilskudd av 5 mg folsyre to ganger i uken (unntatt administrasjonsdagen) er også indisert.
Greek: Επισημαίνεται ότι το τρέχον πόσιμο διάλυμα περιέχει 2 mg μεθοτρεξάτης σε 1 ml διαλύματος και η διαβάθμιση της δοσιμετρικής σύριγγας είναι σε ml και όχι σε mg.
Norwegian Bokmål: Merk deg at denne miksturen inneholder 2 mg metotreksat i 1 ml oppløsning, og at graderingen på doseringssprøyten er i ml og ikke i mg.
Greek: Η ταυτόχρονη θεραπεία με φαρμακευτικά προϊόντα που μπορούν να προκαλέσουν ανεπάρκεια του φυλλικού οξέος (π.χ. σουλφοναμίδες, τριμεθοπρίμη/σουλφαμεθοξαζόλη) μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη τοξικότητα της μεθοτρεξάτης.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av legemidler som forårsaker folsyremangel (f.eks. sulfonamider, trimetoprim/sulfametoksazol) kan føre til økt metotreksattoksisitet.
Greek: Εάν τα λεμφώματα δεν υποχωρήσουν αυτόματα, απαιτείται η έναρξη κυτταροτοξικής θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Dersom lymfomene ikke forsvinner spontant, må cytotoksisk behandling igangsettes.
Greek: • Ηπατική δυσλειτουργία (επίπεδα χολερυθρίνης > 5 mg/dl (85,5 μmol/l), βλ. παράγραφο 4.2)
Norwegian Bokmål: • Nedsatt leverfunksjon (bilirubinnivåene er > 5 mg/dl [85,5 mikromol/l], se pkt.
Greek: Διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη για την αποφυγή της αλλοίωσης του φαρμάκου και τη μείωση του κινδύνου τυχαίας διαρροής.
Norwegian Bokmål: Hold flasken tett lukket for å forhindre nedbrytning av legemidlet og redusere risikoen for utilsiktet søl.
Greek: Η διαφορά αυτή στον ρυθμό κυτταρικής υπερπλασίας αποτελεί την αφετηρία για τη χρήση μεθοτρεξάτης σε ιδιαίτερα γενικευμένη ψωρίαση και ψωριασική αρθρίτιδα βαριάς μορφής που είναι ανθεκτική στη θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Denne forskjellen i proliferasjonshastigheten er utgangspunktet for bruk av metotreksat ved særlig alvorlig, generalisert, behandlingsresistent psoriasis og psoriasisartritt.
Greek: Να χρησιμοποιείτε πάντοτε την παρεχόμενη σύριγγα για τη χορήγηση του φαρμάκου.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid den vedlagte sprøyten til å ta dette legemidlet.
Greek: Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών Τι είναι το Jylamvo και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Jylamvo Πώς να πάρετε το Jylamvo
Norwegian Bokmål: 1 Hva Jylamvo er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Jylamvo Hvordan du bruker Jylamvo Mulige bivirkninger
Greek: Βεβαιωθείτε ότι πίνετε πολλά υγρά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Jylamvo, επειδή η αφυδάτωση (ελάττωση του νερού στον οργανισμό) μπορεί να αυξήσει τις ανεπιθύμητες ενέργειες της μεθοτρεξάτης.
Norwegian Bokmål: Pass også på å drikke mye væske under behandlingen med Jylamvo, fordi dehydrering (for lite væske i kroppen) kan øke bivirkningene av Jylamvo.
Greek: Νεφρική δυσλειτουργία και ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο νεφρικής δυσλειτουργίας Δεδομένου ότι η μεθοτρεξάτη αποβάλλεται κυρίως μέσω των νεφρών, πρέπει να αναμένονται αυξημένες συγκεντρώσεις κατά την παρουσία νεφρικής δυσλειτουργίας, οι οποίες μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες βαριάς μορφής.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon og pasienter med risiko for nedsatt nyrefunksjon Siden metotreksat utskilles hovedsakelig via nyrene, kan økte konsentrasjoner forventes ved nedsatt nyrefunksjon, noe som kan resultere i alvorlige bivirkninger.
Greek: Τοξικό μεγάκολο, Αιματέμεση
Norwegian Bokmål: Toksisk megakolon, Hematemese
Greek: Για μη ογκολογικές ενδείξεις σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας, το ενδεχόμενο κύησης πρέπει να αποκλείεται, π.χ. μέσω δοκιμασιών κύησης πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Ved bruk hos kvinner i fruktbar alder mot andre sykdommer enn kreft må graviditet utelukkes , f.eks. med en graviditetstest, før behandlingen starter.
Greek: Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας αμέσως αν έχετε συμπτώματα αιμόπτυσης ή βήχα με αίμα.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart hvis du spytter og hoster opp blod.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΗΣ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJEN FLASKEETIKETT
Greek: Ανοσοκαταστολή, αλλεργική αγγειίτιδα (βαρύ τοξικό σύμπτωμα), Υπογαμμασφαιριναιμία
Norwegian Bokmål: Immunsuppresjon, Allergisk vaskulitt (alvorlig toksisk symptom), Hypogammaglobulinemi
Greek: 2 Λέμφωμα/Λεμφοϋπερπλαστικά σύνδρομα: έχουν αναφερθεί μεμονωμένες περιπτώσεις λεμφώματος και λοιπών λεμφοϋπερπλαστικών συνδρόμων που υποχώρησαν σε αρκετές περιπτώσεις μετά τη διακοπή της θεραπείας µε μεθοτρεξάτη.
Norwegian Bokmål: 2 lymfom/ lymfoproliferativt syndrom: det er rapportert om individuelle tilfeller av lymfom og andre lymfoproliferative syndromer som avtok i en rekke tilfeller etter at behandling med metotreksat ble seponert.
Greek: Η κυκλοσπορίνη μπορεί να ενισχύσει την αποτελεσματικότητα και την τοξικότητα της μεθοτρεξάτης.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin kan forsterke effekt og toksisitet av metotreksat.
Greek: Η συνήθης δόση είναι 10 mg25 mg (5 ml-12,5 ml) μία φορά την εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er 1025 mg (5-12,5 ml) én gang i uken.
Greek: − μειωμένη παραγωγή σπέρματος, διαταραχές εμμήνου ρύσης.
Norwegian Bokmål: − nedsatt spermdannelse, menstruasjonsforstyrrelser.
Greek: Αφασία,
Norwegian Bokmål: Afasi,
Greek: Εάν κάποιος ασθενής εκδηλώσει συμπτώματα από το αναπνευστικό, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο πνευμονίας από Pneumocystis jiroveci.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient utvikler lungesymptomer, skal muligheten for Pneumocystis jiroveci pneumonia tas med i vurderingen.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Jylamvo
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Jylamvo Bruk ikke Jylamvo
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο κίνδυνος αλληλεπίδρασης μεταξύ των ΜΣΑΦ και της μεθοτρεξάτης σε ασθενείς με χαμηλή δόση μεθοτρεξάτης, ειδικά στην περίπτωση μειωμένης νεφρικής λειτουργίας.
Norwegian Bokmål: Risikoen for interaksjon mellom NSAIDs og metotreksat bør også vurderes hos pasienter som tar lavere doser av metotreksat, spesielt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Greek: − συσσώρευση υγρού στους πνεύμονες, πνευμονικές λοιμώξεις
Norwegian Bokmål: − væskeansamling i lungene, lungeinfeksjon
Greek: Διατίθεται σε γυάλινη φιάλη καστανού χρώματος η οποία περιέχει 60 ml διαλύματος και κλείνεται με πώμα που είναι ανθεκτικό στη χρήση από παιδιά.
Norwegian Bokmål: Den leveres i en brun glassflaske som inneholder 60 ml oppløsning og er lukket med en barnesikret lukking.
Greek: Η κατανάλωση αλκοόλ θα πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μεθοτρεξάτη (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Inntak av alkohol bør unngås under behandling med metotreksat (se pkt.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται κατάλληλα, ούτως ώστε να είναι δυνατή η ανίχνευση και η αξιολόγηση των σημείων πιθανών τοξικών επιδράσεων ή ανεπιθύμητων ενεργειών με ελάχιστη καθυστέρηση.
Norwegian Bokmål: Pasienter som gjennomgår behandling, bør overvåkes på hensiktsmessig måte slik at tegn på mulige toksiske effekter eller bivirkninger kan bli oppdaget og undersøkt raskest mulig.
Greek: Εσείς και ο/η σύντροφός σας θα πρέπει να αποφεύγετε να αποκτήσετε παιδί, αν λαμβάνεται μεθοτρεξάτη και για τουλάχιστον 6 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας με μεθοτρεξάτη.
Norwegian Bokmål: Du og partneren din må derfor unngå å få barn mens du får metotreksat, og i minst seks måneder etter at behandlingen med metotreksat er avsluttet.
Greek: Εάν υπάρχουν παράγοντες κινδύνου, όπως διαταραχές της νεφρικής λειτουργίας, συμπεριλαμβανομένης της ήπιας νεφρικής δυσλειτουργίας, δεν συνιστάται η συνδυασμένη χορήγηση με ΜΣΑΦ.
Norwegian Bokmål: Dersom risikofaktorer som nedsatt nyrefunksjon, inkludert lett nedsatt nyrefunksjon, er tilstede, anbefales ikke samtidig administrasjon av NSAID.
Greek: Σε ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα ή ψωρίαση, η συμπληρωματική αγωγή με φυλλικό οξύ ή φυλλινικό οξύ μπορεί να μειώσει την τοξικότητα από μεθοτρεξάτη, όπως γαστρεντερικά συμπτώματα, στοματίτιδα, αλωπεκία και αυξημένα ηπατικά ένζυμα.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med revmatoid artritt og psoriasis kan tilskudd med folsyre eller folinsyre redusere toksisitet med metotreksat som f.eks. gastrointestinale symptomer, stomatitt, alopesi og forhøyede leverenzymer.
Greek: Η εμφάνιση και η βαρύτητα των ανεπιθύμητων αντιδράσεων εξαρτώνται από το δοσολογικό επίπεδο και τη συχνότητα χορήγησης της μεθοτρεξάτης.
Norwegian Bokmål: Forekomsten og alvorlighetsgraden av bivirkningene er avhengig av dosenivå og hyppighet av administrasjon av metotreksat.
Greek: Η πολυθεραπεία με μεθοτρεξάτη και λεφλουνομίδη ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο πανκυτταροπενίας.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med metotreksat og leflunomid kan øke risikoen for pancytopeni.
Greek: Παραϋδροξυβενζοϊκό αιθύλιο (E214) Μεθυλεστέρας παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου (Ε219) Μονοένυδρο κιτρικό οξύ
Norwegian Bokmål: Etylparahydroksybenzoat (E214) Natriummetylparahydroksybenzoat (E219) Sitronsyremonohydrat Trinatriumsitrat
Greek: Μακροχρόνιες μελέτες σε αρουραίους, ποντίκια και ινδικά χοιρίδια δεν κατέδειξαν κανένα τεκμήριο ογκογόνου δυναμικού για τη μεθοτρεξάτη.
Norwegian Bokmål: I langtidsstudier hos rotter, mus og hamster ble det ikke funnet at metotreksat har karsinogent potensiale.
Greek: Για λόγους προστασίας, κατά τον χειρισμό του Jylamvo, θα πρέπει να φοράτε γάντια μίας χρήσης.
Norwegian Bokmål: For å beskytte deg skal du bruke engangshansker ved håndtering av Jylamvo.
Greek: Η μεθοτρεξάτη είναι μια ισχυρή τερατογόνος ουσία για τον άνθρωπο, με αυξημένο κίνδυνο αυτόματων αποβολών, ενδομήτριας υπολειπόμενης ανάπτυξης και συγγενών δυσπλασιών σε περίπτωση έκθεσης στη διάρκεια της κύησης.
Norwegian Bokmål: Metotreksat er et kraftig, menneskelig teratogen, med økt risiko for spontanabort, intrauterin veksthemming og medfødte misdannelser ved eksponering under graviditet.
Greek: Έχει αναφερθεί οξεία αιμορραγία από τους πνεύμονες κατά τη χρήση μεθοτρεξάτης σε ασθενείς με υποκείμενη ρευματολογική πάθηση.
Norwegian Bokmål: Det er blitt rapportert om akutt blødning i lungene hos pasienter som bruker metotreksat og som har en underliggende revmatologisk sykdom.
Greek: Η χολεστυραμίνη μπορεί να αυξήσει τη μη νεφρική αποβολή της μεθοτρεξάτης παρεμποδίζοντας την εντεροηπατική κυκλοφορία.
Norwegian Bokmål: Kolestyramin kan øke den ikke-renale eliminasjonen av metotreksat ved forstyrrelse av den enterohepatiske sirkulasjonen.
Greek: Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 7,5 mg (3,75 ml) μεθοτρεξάτης μία φορά την εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen er 7,5 mg (3,75 ml) metotreksat én gang i uken.
Greek: Η τυχαία κατάποση είναι δυνατόν να προκαλέσει τον θάνατο στα παιδιά.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet inntak kan være dødelig for barn.
Greek: Το Jylamvo χρησιμοποιείται σε ασθενείς με: - τις ακόλουθες ρευματικές και δερματικές παθήσεις: o ενεργός ρευματοειδής αρθρίτιδα (ΡΑ) σε ενήλικες o πολυαρθρικές μορφές (όταν επηρεάζονται πέντε ή περισσότερες αρθρώσεις) ενεργού, νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας (juvenile idiopathic arthritis, JIA) βαριάς μορφής σε εφήβους και παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω, όταν η ανταπόκριση στα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) είναι ανεπαρκής o ανθεκτική στη θεραπεία ψωρίαση βαριάς μορφής που προκαλεί αναπηρία χωρίς επαρκή ανταπόκριση σε άλλες μορφές θεραπείας, όπως φωτοθεραπεία, θεραπεία με ψωραλένιο και υπεριώδη ακτινοβολία Α (PUVA) και ρετινοειδή, καθώς και ψωρίαση βαριάς μορφής που επηρεάζει και τις αρθρώσεις (ψωριασική αρθρίτιδα) σε ενήλικους ασθενείς - οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία (ΟΛΛ) σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω
Norwegian Bokmål: Jylamvo brukes mot: - følgende revmatiske sykdommer og hudsykdommer: o aktiv revmatoid artritt (leddgikt) hos voksne pasienter o polyartikulære former (hvis fem eller flere ledd er påvirket) for alvorlig, aktiv, juvenil idiopatisk artritt (JIA) hos ungdommer og barn som er 3 år og eldre, når deres respons på ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) ikke er tilstrekkelig o alvorlig invalidiserende psoriasis hos voksne pasienter som har forsøkt andre behandlinger som fototerapi, PUVA og retinoider, men som ikke har blitt bedre av sykdommen sin o alvorlig psoriasis som også påvirker leddene (psoriasisartritt) hos voksne pasienter - akutt lymfoblastisk leukemi (ALL) hos voksne, ungdommer og barn som er 3 år og eldre.
Greek: − οστική βλάβη στη γνάθο (δευτερογενής σε υπερβολική ανάπτυξη λευκών αιμοσφαιρίων).
Norwegian Bokmål: − knokkelskade i kjeven (sekundært til overdreven vekst av hvite blodceller).
Greek: Πολύ σπάνιες (<1/10,000)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (≤ 1/10 000)
Greek: - Δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας - θα πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή στην εμφάνιση ηπατικής τοξικότητας.
Norwegian Bokmål: - Leverfunksjonsprøver - man må være spesielt oppmerksom på begynnende levertoksisitet.
Greek: Η μεθοτρεξάτη θα πρέπει να συνταγογραφείται μόνο από γιατρούς με εξειδίκευση στη χρήση μεθοτρεξάτης οι οποίοι κατανοούν πλήρως τους κινδύνους από τη θεραπεία με μεθοτρεξάτη.
Norwegian Bokmål: Metotreksat bør kun forskrives av leger med ekspertise innen bruk av metotreksat og grundig forståelse av risikoene ved behandling med metotreksat.
Greek: ΚΕΙΜΕΝΟ ΚΑΡΤΑΣ ΑΣΘΕΝΗ
Norwegian Bokmål: PASIENTKORT-TEKST
Greek: Τα συμπτώματα από το αναπνευστικό απαιτούν ταχεία διάγνωση και διακοπή της θεραπείας με μεθοτρεξάτη.
Norwegian Bokmål: Ved lungesymptomer er rask diagnostisering og seponering av metotreksatbehandlingen påkrevet.
Greek: Η χρήση υποξειδίου του αζώτου εντείνει την επίδραση της μεθοτρεξάτης στον μεταβολισμό φυλλικού οξέος, επιφέροντας αυξημένη τοξικότητα όπως σοβαρή, μη προβλέψιμη μυελοκαταστολή, στοματίτιδα και νευροτοξικότητα με ενδορραχιαία χορήγηση.
Norwegian Bokmål: Bruken av nitrogenoksid potenserer effekten av metotreksat på folatmetabolismen, noe som gir økt toksisitet som alvorlig uforutsigbar myelosuppresjon, stomatitt og nevrotoksisitet med intratekal administrering.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται ακτινογραφία θώρακος προκειμένου να αποκλείεται η λοίμωξη.
Norwegian Bokmål: Et brystrøntgen må tas for å utelukke en infeksjon.
Greek: Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά, κατά προτίμηση σε κλειδωμένο ερμάριο.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn, helst i et avlåst skap.
Greek: Οι ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με ιδιαίτερη προσοχή και να λαμβάνουν μόνο χαμηλές δόσεις μεθοτρεξάτης, λόγω της καθυστερημένης απέκκρισης της μεθοτρεξάτης σε αυτούς τους ασθενείς (βλ. παράγραφο 4.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon bør behandling med metotreksat bare utføres med økt forsiktighet, og lavere dose bør benyttes siden disse pasientene har forsinket metotreksatutskillelse (se pkt.
Greek: Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις για τα κυτταροτοξικά προϊόντα.
Norwegian Bokmål: Alt ubrukt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav for cytotoksiske legemidler.
Greek: Η ποσότητα της μείωσης της δόσης θα πρέπει να αποφασίζεται κατά περίπτωση.
Norwegian Bokmål: Størrelsen på dosereduksjonen skal bestemmes i hvert enkelt tilfelle av legen.
Greek: Το πόσιμο διάλυμα περιέχει 2 mg μεθοτρεξάτης σε κάθε ml διαλύματος.
Norwegian Bokmål: Den orale oppløsningen inneholder 2 mg metotreksat i hver ml oppløsning.
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25ºC.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 ºC.
Greek: − αποχρωματισμός των νυχιών, ακμή, ερυθρές ή πορφυρές κηλίδες λόγω αιμορραγίας των αγγείων
Norwegian Bokmål: − misfarging av negler, akne, røde eller lilla flekker på grunn av blødning fra små blodkar
Greek: • Την παροχή συστάσεων από τον φαρμακοποιό στον ασθενή για την εκ παραδρομής λήψη της δόσης σε ημερήσια αντί για εβδομαδιαία βάση.
Norwegian Bokmål: • Apoteket bør informere pasienten angående utilsiktet daglig dosering i stedet for dosering én gang i uken
Greek: Μεγαλοβλαστική αναιμία
Norwegian Bokmål: Megaloblastisk anemi
Greek: Η βαρύτητα αυτών των αντιδράσεων εξαρτάται από τη δόση, τον τρόπο και τη διάρκεια χορήγησης της μεθοτρεξάτης.
Norwegian Bokmål: Alvorlighetsgraden av disse bivirkningene er avhengige av dosen, administrasjonsmåte og varigheten av behandlingen med metotreksat.
Greek: Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας είναι για παράδειγμα, πονόλαιμος, πυρετός, στοματικά έλκη, διάρροια, εμετός, δερματικά εξανθήματα, αιμορραγία ή ασυνήθιστη αδυναμία.
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdosering er f.eks. sår hals, feber, munnsår, diaré, oppkast, hudutslett, blødning eller uvanlig svakhet.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα 3 μήνες.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd 3 måneder.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μεθοτρεξάτη θα πρέπει να αποφεύγεται ο ταυτόχρονος εμβολιασμός με εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
Norwegian Bokmål: Under metotreksatbehandling bør samtidig vaksinasjon med levende vaksiner unngås (se pkt.