FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Rebif (44 Mikrogramm, einmal oder dreimal pro Woche verabreicht) wurde auch bei 515 Patienten, die einen einmaligen demyelinisierenden Anfall erlitten hatten, mit Placebo verglichen.
Slovak: Liek Rebif (44 mikrogramov podávaný raz alebo trikrát týždenne) sa porovnával aj s placebom u 515 pacientov, u ktorých došlo k jednej epizóde demyelinizácie.
German: Welche Risiken sind mit Rebif verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Rebif?
German: Welchen Nutzen hat Rebif in den Studien gezeigt?
Slovak: Rebif boli preukázané v štúdiách?
German: MS ist eine Erkrankung, bei der eine Entzündung die Schutzhüllen um die Nerven schädigt (Demyelinisierung) sowie auch die Nerven selbst.
Slovak: Skleróza multiplex je choroba, pri ktorej zápal poškodzuje ochranný obal okolo nervov (demyelinizácia), ako aj samotné nervy.
German: Rebif verringerte die Anzahl der Schübe bei der schubförmigen MS wirksamer als Placebo.
Slovak: Liek Rebif bol pri znižovaní počtu relapsov pri relapsujúcej skleróze multiplex účinnejší než placebo.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Rebif entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Viac informácií o použití lieku Rebif si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
German: Die Patienten erhielten zwei Jahre lang entweder Rebif (22 oder 44 Mikrogramm) oder Placebo (eine Scheinbehandlung).
Slovak: Pacienti dostávali buď liek Rebif (22 alebo 44 mikrogramov), alebo placebo (zdanlivý liek) počas dvoch rokov.
German: Es wird angewendet, wenn davon auszugehen ist, dass bei dem Patienten ein hohes Risiko besteht, MS zu entwickeln.
Slovak: Používa sa, ak sa u pacienta predpokladá vysoké riziko vzniku sklerózy multiplex.
German: Rebif 22 und 44 Mikrogramm verringerten die Schübe über einen Zeitraum von zwei Jahren gegenüber Placebo um etwa 30 % und über einen Zeitraum von vier Jahren um 22 % (Rebif 22 Mikrogramm) bzw. 29 % (Rebif 44 Mikrogramm).
Slovak: Počet relapsov sa v priebehu dvoch rokov znížil približne o 30 % v prípade podávania lieku Rebif v dávke 22 aj 44 mikrogramov v porovnaní s placebom, a o 22 % (liek Rebif v dávke 22 mikrogramov) a 29 % (liek Rebif v dávke 44 mikrogramov) počas štyroch rokov.
German: Der Wirkstoff in Rebif ist das Protein Interferon beta-1a aus einer Gruppe von Interferonen, die der Körper auf natürliche Weise produzieren kann, um Viren und andere Angriffe zu bekämpfen.
Slovak: Rebif je proteín interferón beta-1a, jeden zo skupiny interferónov, ktoré dokáže telo prirodzene vytvárať a ktorý pomáha bojovať proti vírusom a iným napadnutiam.
German: Die genaue Wirkweise von Rebif bei MS ist noch nicht bekannt, aber der Wirkstoff, Interferon beta-1a, scheint das Immunsystem zu beruhigen und beugt Schüben der MS vor.
Slovak: Rebif pri skleróze multiplex nie je zatiaľ známy, ale zdá sa, že liečivo, interferón beta-1a, zmierňuje činnosť imunitného systému a zabraňuje relapsom sklerózy multiplex.
German: Nach entsprechender Einweisung können sich die Patienten Rebif selbst spritzen.
Slovak: Pacienti si môžu po zaškolení liek Rebif vpichovať sami.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Rebif, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Rebif boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
German: Bei MS greift das Immunsystem (die natürliche Abwehr des Körpers) aufgrund einer Fehlfunktion Teile des zentralen Nervensystems (Gehirn, Rückenmark und Sehnerv [Nerv, der Signale vom Auge an das Gehirn sendet]) an und verursacht Entzündungen, die die Nerven und deren Hülle schädigen.
Slovak: Imunitný systém (prirodzená obrana tela) pri skleróze multiplex nefunguje správne a napadá časti centrálnej nervovej sústavy (mozog, miechu a optický nerv [nerv, ktorý prenáša signály z oka do mozgu]), čo spôsobuje zápal, ktorý poškodzuje nervy a ich obal.
German: Rebif kann auch bei Patienten angewendet werden, die einen einmaligen demyelinisierenden Anfall mit Entzündung erlitten haben.
Slovak: Rebif možno tiež použiť u pacientov, ktorí mali jednu epizódu demyelinizácie sprevádzanú zápalom.
German: Wie wird Rebif angewendet?
Slovak: Ako sa liek Rebif používa?
German: Rebif ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von MS besitzt.
Slovak: Rebif je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou sklerózy multiplex.
German: Rebif enthält den Wirkstoff Interferon beta-1a.
Slovak: Rebif obsahuje liečivo interferón beta-1a.
German: Wie wirkt Rebif?
Slovak: Rebif účinkuje?
German: Die Wahrscheinlichkeit, über 24 Monate hinweg MS zu entwickeln, betrug bei Patienten, die dreimal wöchentlich Rebif erhielten, 62,5 % und bei Patienten, die einmal wöchentlich Rebif erhielten, 75,5 %, verglichen mit 85,8 % bei Patienten, die Placebo erhielten.
Slovak: % v prípade pacientov, ktorým sa podával liek Rebif trikrát týždenne, a 75,5 % u pacientov, ktorým sa podával liek Rebif raz týždenne v porovnaní s 85,8
German: Rebif wurde auch bei Patienten mit sekundär progredienter MS untersucht.
Slovak: Rebif sa skúmal aj u pacientov so sekundárnou progresívnou sklerózou multiplex.
German: Rebif wurde bei 560 Patienten mit schubförmiger MS untersucht.
Slovak: Rebif sa skúmal u 560 pacientov s relapsujúcou sklerózou multiplex.
German: Die rezidivierende MS ist die Form von MS, bei der der Patient zwischen Phasen ohne Symptome Attacken (Schübe) erleidet.
Slovak: Relapsujúca skleróza multiplex je druh sklerózy multiplex, ak má pacient záchvaty (relapsy) medzi obdobiami bez príznakov.
German: Die Wirksamkeit von Rebif wurde nicht nachgewiesen bei Patienten mit sekundär progredienter MS (der nach der rezidivierenden MS auftretenden Form von MS), die nicht rezidivierend verläuft.
Slovak: Rebif sa nepreukázala u pacientov so sekundárne progresívnou sklerózou multiplex (druhom sklerózy multiplex, ktorý nastupuje po relapsujúcej skleróze multiplex), ktorá nerelapsuje.
German: Rebif ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Patienten mit rezidivierender Multipler Sklerose (MS).
Slovak: Rebif sa používa na liečbu pacientov s relapsujúcou sklerózou multiplex.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Rebif berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Rebif a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
German: In manchen Ländern ist möglicherweise nur einer dieser Applikatoren erhältlich.
Slovak: V niektorých krajinách môže byť dostupná iba jedna z týchto pomôcok.
German: Zum gegenwärtigen Zeitpunkt ist noch nicht bekannt, wie lange die Patienten behandelt werden sollen.
Slovak: V súčasnosti nie je známe, ako dlho sa pacienti majú liečiť.
German: Rebif sollte dreimal pro Woche und, wenn möglich:
Slovak: Rebif sa má podávať trikrát týždenne a ak je to možné:
German: Spezielle Risikofaktoren konnten nicht identifiziert werden.
Slovak: Žiadne špecifické rizikové faktory sa doposiaľ neidentifikovali.
German: Drücken Sie den Pen gegen Ihre Haut, bis Sie Widerstand spüren.
Slovak: Zatlačte pero na vašu kožu, až kým nepocítite odpor.
German: Das sind natürliche Substanzen, die Botschaften zwischen Zellen vermitteln.
Slovak: Sú to prirodzené látky, ktoré prenášajú informácie medzi bunkami.
German: Bitte befolgen Sie diese genau.
Slovak: Dôkladne ho dodržiavajte.
German: Nach der ersten Injektion innerhalb von 28 Tagen zu verbrauchen.
Slovak: Po prvej injekcii spotrebujte do 28 dní.
German: Erstes demyelinisierendes Ereignis
Slovak: Prvá demyelinizačná príhoda
German: Depressionen und Suizidgedanken
Slovak: Depresia a samovražedné myšlienky
German: Allgemeine Empfehlungen
Slovak: Všeobecné odporúčania
German: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Schweiz
Slovak: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Švajčiarsko
German: • zur gleichen Tageszeit (vorzugsweise abends) verabreicht werden.
Slovak: • v rovnakom čase dňa (najlepšie večer).
German: Basierend auf Daten aus Tierstudien (siehe Abschnitt 5.3) besteht ein potenziell erhöhtes Risiko für Spontanaborte.
Slovak: Na základe údajov získaných u zvierat (pozri časť 5.3) existuje potenciálne zvýšené riziko spontánneho potratu.
German: • Waschen Sie sich Ihre Hände gründlich mit Wasser und Seife.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou.
German: Die meisten Fälle einer schweren Leberschädigung traten in den ersten sechs Behandlungsmonaten auf.
Slovak: Väčšina prípadov závažného poškodenia pečene sa vyskytla počas prvých šiestich mesiacov liečby.
German: Zum Beispiel können sich Ihre Muskeln sehr empfindlich oder schwach anfühlen, was Sie daran hindert, sich zu bewegen, wie Sie wollen.
Slovak: Napr. môžete mať pocit napnutých alebo veľmi slabých svalov, čo vám sťažuje pohybovať sa tak, ako chcete.
German: • Alkoholtupfer oder ähnliches.
Slovak: Alkoholové tampóny alebo niečo podobné
German: Er wird Ihnen auch mitteilen, wann Sie die Patrone austauschen müssen.
Slovak: Tiež vás bude inštruovať, keď bude potrebné vymeniť náplň.
German: Konversion zu CDMS
Slovak: Konverzia CDMS
German: • immer an den gleichen drei Wochentagen (mit mindestens 48 Stunden Abstand, z. B. Montag,
Slovak: • v tie isté tri dni každý týždeň (s odstupom najmenej 48 hodín, napr. v pondelok, stredu a piatok)
German: Diese Ergebnisse, die in einer Untergruppe an Patienten a posteriori erzielt worden sind, sollten vorsichtig interpretiert werden.
Slovak: Tieto výsledky získané spätne z podskupiny pacientov sa však musia interpretovať obozretne.
German: Interferone kommen im Körper vor und spielen eine wichtige Rolle im Immunsystem.
Slovak: Interferóny sa tvoria v tele a zohrávajú podstatnú úlohu v imunitnom systéme.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 04. Mai 1998 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 04. Mai 2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 4. máj 2008
German: Es darf nicht bei Frühgeborenen oder Neugeborenen angewendet werden.
Slovak: Nesmie sa podávať predčasne narodeným deťom ani novorodencom.
German: • wenn Sie schwere Depressionen haben.
Slovak: • ak v súčasnosti trpíte závažnou depresiou.
German: Auf jeden Fall ist eine Behandlung nur bei solchen Patienten in Betracht zu ziehen, die als Hochrisikopatienten eingestuft werden.
Slovak: V každom prípade by sa liečba mala zvážiť iba u pacientov klasifikovaných ako vysoko rizikových.
German: Üblicherweise klingen die Symptome innerhalb von einer oder zwei Wochen nach Beendigung der Behandlung wieder ab.
Slovak: Symptómy zvyčajne ustúpia do jedného alebo dvoch týždňov po skončení liečby.
German: Lassen Sie die Haut trocknen.
Slovak: Kožu nechajte uschnúť.
German: Vergleichbare Maximalwerte bezüglich Konzentration und Zeitpunkt wurden bei den meisten dieser Marker nach der ersten und sechsten Anwendung beobachtet.
Slovak: Maximálne koncentrácie sa pozorovali pre väčšinu z týchto markerov po prvom a šiestom podaní.
German: Was ist Rebif und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je Rebif a na čo sa používa
German: Andere mögliche Nebenwirkungen beinhalten:
Slovak: Ďalšie možné vedľajšie účinky:
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie man den RebiDose sicher entsorgt.
Slovak: Opýtajte sa vášho lekárnika ako bezpečne zlikvidovať RebiDose.
German: Rebif muss danach wieder in den Kühlschrank zurückgelegt und vor Ablauf des Verfalldatums verbraucht werden.
Slovak: Rebif musí byť potom vrátený späť do chladničky a použitý pred uplynutím času použiteľnosti.
German: Rebif darf in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
Slovak: Rebif sa nemá používať v tejto vekovej skupine.
German: Bitte informieren Sie insbesondere Ihren Arzt, wenn Sie Antiepileptika oder Antidepressiva einnehmen.
Slovak: Svojho lekára obzvlášť informujte, ak užívate antiepileptiká alebo antidepresíva.
German: Nach viermal wiederholter subkutaner Applikation alle 48 Stunden bleiben diese biologischen Antworten ohne Anzeichen einer Toleranzentwicklung erhalten.
Slovak: Po opakovanom subkutánnom podaní 4 dávok každých 48 hodín zostávajú tieto biologické odpovede zvýšené bez známok vývoja tolerancie.
German: Während der Injektion blinkt der Knopf grün auf.
Slovak: Počas injekcie bude tlačidlo blikať nazeleno.
German: Es wird von Säugetierzellen produziert (Ovarialzellen des chinesischen Hamsters) und ist deshalb glykosyliert wie das natürliche Protein.
Slovak: Je tvorený cicavčími bunkami (ováriá čínskeho škrečka) a je preto glykozylovaný tak ako prirodzený proteín.
German: • Überprüfen Sie das Aussehen von Rebif durch das durchsichtige Fenster.
Slovak: Skontrolujte vzhľad Rebifu cez priehľadné okienko.
German: Die Anzahl der roten Blutkörperchen, der weißen Blutkörperchen oder der Blutplättchen kann entweder unabhängig von einander (sehr häufig) oder gleichzeitig (selten) verringert sein.
Slovak: Môže sa znížiť počet červených a bielych krviniek a krvných doštičiek, a to buď individuálne (veľmi časté), alebo všetkých naraz (zriedkavé).
German: Dadurch wird der Knopf entsperrt.
Slovak: Týmto sa odblokuje tlačidlo.
German: • die Injektion unter aseptischen Bedingungen vorzunehmen
Slovak: • používali injekciu za aseptických podmienok
German: Wenn etwas Alkohol auf der Haut verbleibt, können Sie ein brennendes Gefühl verspüren.
Slovak: Ak vám na koži zostane trochu alkoholu, môžete pocítiť štípanie.
German: Die geschätzte scheinbare Halbwertszeit beträgt 50 bis 60 Stunden, was mit der beobachteten Akkumulation nach mehrfacher Verabreichung übereinstimmt.
Slovak: Odhadovaný zdanlivý polčas je 50 až 60 hodín, čo je v súlade s kumuláciou pozorovanou po viacerých podaniach.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Rebif bei Kindern im Alter von weniger als 2 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Rebifu u detí vo veku do 2 rokov neboli doteraz stanovené.
German: In klinischen Studien wurde dies durch zwei oder mehr akute Schübe innerhalb der vorausgegangenen zwei Jahre charakterisiert (siehe Abschnitt 5.1).
Slovak: V klinických štúdiách to bolo charakterizované dvoma alebo viacerými akútnymi exacerbáciami počas predchádzajúcich dvoch rokov (pozri časť 5.1).
German: Die Vorgehensweise der Patienten bei der Selbstverabreichung ist in regelmäßigen Abständen zu überprüfen, vor allem, wenn Reaktionen an der Injektionsstelle aufgetreten sind.
Slovak: Technika autoaplikácie pacientom sa má pravidelne kontrolovať, najmä ak sa objavili reakcie v mieste podania injekcie.
German: • Bestimmte Labortestergebnisse können sich verändern.
Slovak: Môžu byť zmenené niektoré laboratórne parametre.
German: Das Risiko von Spontanaborten bei mit Interferon beta exponierten schwangeren Frauen kann anhand der derzeit vorliegenden Daten nicht ausreichend bewertet werden, aber die Daten weisen bisher nicht auf ein erhöhtes Risiko hin.
Slovak: Riziko spontánnych potratov u tehotných žien vystavených interferónu beta sa nedá na základe aktuálne dostupných údajov adekvátne vyhodnotiť, tieto údaje však zatiaľ nenaznačujú zvýšené riziko.
German: • Rebif darf nur unter Aufsicht Ihres Arztes angewendet werden.
Slovak: Rebif sa má používať iba pod dohľadom vášho lekára.
German: Statistischer Parameter
Slovak: Parameter Štatistika
German: (Um ein versehentliches Einfrieren zu verhindern, lagern Sie die Packung nicht in der Nähe des Gefrierfaches.)
Slovak: (Aby ste zamedzili náhodnému zmrazeniu, vyhnite sa umiestneniu v blízkosti mraziacej časti chladničky).
German: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italien
Slovak: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari)
German: • Warten Sie, bis das grüne Blinken aufhört.
Slovak: •Počkajte, kým zelené svetlo nezhasne.
German: Die Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen ähneln den bei Erwachsenen beobachteten Nebenwirkungen.
Slovak: Deti a dospievajúci Vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich sú podobné tým, ktoré sa pozorujú u dospelých.
German: Wie Rebif aussieht und Inhalt der Packung
Slovak: Ako vyzerá Rebif a obsah balenia
German: Die Wechselwirkung zwischen Rebif und Corticosteroiden oder Adrenocorticotropin (ACTH) wurde nicht systematisch untersucht.
Slovak: Interakcie Rebifu s kortikosteroidmi alebo adrenokortikotropným hormónom (ACTH) sa systematicky neskúmali.
German: Entfernen Sie die Nadel aus der Haut.
Slovak: Ihlu vytiahnite z kože.
German: Eine Studie zur Embryo- bzw. fetalen Toxizität an Affen ergab keine Hinweise auf reproduktive Schäden.
Slovak: Štúdie embryo/fetálnej toxicity na opiciach nepreukázali dôkazy poruchy reprodukcie.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunstimulanzien, Interferone, ATC-Code: L03 AB07
Slovak: Imunostimulanty, interferóny, ATC kód: L03AB07
German: • Während der Behandlung können Blutgerinnsel in den kleinen Blutgefäßen auftreten.
Slovak: Počas liečby sa v malých krvných cievach môžu tvoriť krvné zrazeniny.
German: Es verringert nachweislich die Anzahl und Schwere von Schüben und verlangsamt das Fortschreiten der Behinderung.
Slovak: Je dokázané, že znižuje počet a závažnosť atakov a spomaľuje postupné zhoršovanie neurologického postihnutia.
German: Dabei musste jegliche Erkrankung außer Multipler Sklerose, die die Zeichen und Symptome des Patienten besser erklären könnte, ausgeschlossen worden sein.
Slovak: Muselo sa vylúčiť akékoľvek ochorenie iné ako skleróza multiplex, ktoré by mohlo lepšie vysvetliť príznaky a symptómy u pacienta.
German: Um sich selbst eine Injektion zu verabreichen, benötigen Sie:
Slovak: Na podanie injekcie budete potrebovať:
German: Ansonsten lesen Sie bitte den Abschnitt „Wenn Sie RebiSlide verwenden".
Slovak: V opačnom prípade prejdite na časť „Ak používate RebiSlide".
German: • Belassen Sie RebiSlide in dieser Position, bis im Dosisfenster „0" erscheint, warten Sie dann 10 Sekunden ab, bevor Sie die Nadel aus der Haut herausziehen.
Slovak: Podržte RebiSlide na mieste, pokým sa v dávkovacom okne neukáže „0", potom počkajte 10 sekúnd a vytiahnite ihlu z pokožky.
German: Der Arzt sollte mit dem Patienten besprechen, welcher Applikator am besten für ihn geeignet ist.
Slovak: Lekár má prediskutovať s pacientom, ktorá pomôcka je pre neho najvhodnejšia.
German: Rebif enthält Benzylalkohol
Slovak: Rebif obsahuje benzylalkohol
German: Drücken Sie RebiDose für mindestens 10 Sekunden auf die Haut, damit das gesamte Arzneimittel injiziert wird.
Slovak: Držte RebiDose pritlačený na kožu po dobu aspoň 10 sekúnd, aby sa liek úplne vstrekol.
German: • Setzen Sie den Schnappdeckel der Nadel nicht wieder auf den schon benutzten RebiDose auf, da die Nadel jetzt durch die Schutzvorrichtung bedeckt ist.
Slovak: Nedávajte viečko ihly späť na použitý RebiDose, pretože ihla je teraz prikrytá ochranným krytom.
German: ProportionalHazard-Ratio [95%-KI]
Slovak: Coxov úmerný rizikový pomer [95
German: Er ist für die einmalige Anwendung gedacht und darf nur nach entsprechender Schulung des Patienten bzw. der Pflegekraft angewendet werden.
Slovak: Je určené na jednorazové použitie a má sa používať iba po adekvátnom vyškolení pacienta a/alebo ošetrovateľa.
German: Im Falle einer Überdosierung müssen die Patienten zur Beobachtung stationär aufgenommen werden und eine entsprechend unterstützende Behandlung erhalten.
Slovak: V prípade predávkovania sa majú pacienti hospitalizovať na pozorovanie a majú dostať vhodnú podpornú liečbu.
German: Die Abbildung unten zeigt, wie der RebiDose aussieht.
Slovak: Nižšie je obrázok, ktorý znázorňuje ako vyzerá RebiDose.
German: Informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt und beenden Sie die Anwendung von Rebif, wenn bei Ihnen eine der folgenden schweren Nebenwirkungen auftritt:
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára a prestaňte používať Rebif pri výskyte nasledujúcich závažných nežiaducich účinkov:
German: Die erste(n) Injektion(en) muss/müssen unter der Aufsicht von entsprechend geschultem medizinischem Fachpersonal erfolgen.
Slovak: Prvá(é) injekcia(e) sa musí(musia) podať pod dohľadom kvalifikovaného zdravotníka.
German: Unabhängig vom Applikationsweg hat die Verabreichung von Rebif ausgeprägte pharmakodynamische Veränderungen zur Folge.
Slovak: Možno konštatovať, že bez ohľadu na spôsob aplikácie, súvisí podanie Rebifu s výraznými farmakodynamickými zmenami.
German: Halten Sie die Spritze wie einen Stift oder einen Wurfpfeil.
Slovak: Injekčnú striekačku držte ako ceruzku alebo šípku.
German: • Vergewissern Sie sich, dass keine Flüssigkeit mehr zu sehen ist.
Slovak: Pohľadom skontrolujte, či tam nezostala žiadna tekutina.
German: Myalgie, Arthralgie
Slovak: Myalgia, artralgia.
German: Diese niedrigere Dosis wird empfohlen für Patienten, die die höhere Dosierung nicht vertragen können.
Slovak: Táto nižšia dávka sa odporúča pre pacientov, ktorí zle znášajú vyššiu dávku.
German: Die Dauer der Exposition während des ersten Trimenons ist jedoch nicht genau bekannt, da die Daten zu einem Zeitpunkt erhoben wurden, als die Anwendung von Interferon beta während der Schwangerschaft kontraindiziert war und die Behandlung wahrscheinlich unterbrochen wurde, als eine Schwangerschaft festgestellt und/oder bestätigt wurde.
Slovak: Trvanie expozície počas prvého trimestra je však neisté, pretože údaje boli zhromaždené, keď bolo použitie interferónu beta počas gravidity kontraindikované a liečba bola pri zistení a/alebo potvrdení gravidity pravdepodobne prerušená.
German: Sie kann auch mit einem geeigneten Autoinjektor verabreicht werden.
Slovak: Možno ho tiež podať vhodným autoinjektorom.
German: • Überprüfen Sie (sofort, nachdem Sie die Patrone aus dem Kühlschrank genommen haben), ob die Patrone nicht versehentlich in der Verpackung oder im Applikator eingefroren ist.
Slovak: Skontrolujte (hneď po vybratí z chladničky), či náplň omylom nezamrzla v balení alebo vnútri pomôcky.
German: Wurde Ihnen RebiSmart verschrieben, lesen Sie bitte den Abschnitt „Wenn Sie RebiSmart verwenden".
Slovak: Ak vám predpísal RebiSmart, prejdite na časť „Ak používate RebiSmart".
German: Depression, Insomnie
Slovak: Depresia, nespavosť.
German: • RebiSmart ist so programmiert, dass er Sie durch die gesamte Initialphase führt und automatisch die Dosis im Verlauf der Initialphase erhöht.
Slovak: Pomôcka RebiSmart je programovaná tak, že vás bude viesť počas celého procesu začatia liečby a automaticky bude zvyšovať dávku počas tohto obdobia.
German: Wenn Sie RebiSmart verwenden
Slovak: Ak používate RebiSmart
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie an einer Erkrankung
Slovak: Informujte svojho lekára o tom, či trpíte na ochorenie
German: • Sie müssen im RebiSmart-Menü die richtige Dosis einstellen, die Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat, um sicherzustellen, dass die korrekte Dosis abgespeichert wird.
Slovak: Bude potrebné, aby ste v menu pomôcky RebiSmart vybrali dávku, ktorú vám predpísal váš lekár, aby sa zaručilo správne zaznamenávanie vašej dávky
German: • Patienten mit einem einzelnen demyelinisierenden Ereignis mit aktivem Entzündungsprozess, wenn alternative Diagnosen ausgeschlossen wurden und wenn ein hohes Risiko besteht, dass sich eine klinisch manifeste Multiple Sklerose entwickelt (siehe Abschnitt 5.1)
Slovak: • pacientov s jedinou demyelinizačnou príhodou s aktívnym zápalovým procesom, ak boli vylúčené alternatívne diagnózy a ak sa zistilo, že majú vysoké riziko rozvoja klinicky dokázanej sklerózy multiplex (pozri časť 5.1),
German: Interferone sind eine Gruppe von endogenen Glykoproteinen, die immunmodulatorische, antivirale und antiproliferative Eigenschaften aufweisen.
Slovak: Interferóny sú skupina endogénnych glykoproteínov vybavených imunomodulačnými, antivírusovými a antiproliferatívnymi vlastnosťami.