FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Visudyne je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Visudyne nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Visudyne poteka v dveh korakih.
Croatian: Liječenje lijekom Visudyne postupak je koji se provodi u dva koraka.
Slovenian: Temu je sledila potrdilna študija na nadaljnjih 364 bolnikih, ki so jo izvedli na zahtevo odbora CHMP.
Croatian: Nakon toga je uslijedilo još jedno potvrdno ispitivanje na dodatna 364 bolesnika koje je provedeno na zahtjev CHMP-a.
Slovenian: Zdravilo Visydyne se uporablja za zdravljenje odraslih z:
Croatian: Visudyne se koristi za liječenje odraslih osoba s:
Slovenian: Odmerek je odvisen od telesne površine (izračunane na podlagi telesne višine in mase bolnika).
Croatian: Doza ovisi o površini tijela (koja se izračunava na osnovi visine i tjelesne težine bolesnika).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Visudyne (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so hiperholesteremija (visoke ravni krvnega holesterola), preobčutljivost (alergijske reakcije), močno zmanjšana ostrina vida (zelo zabrisan vid), poslabšanje vida (na primer nejasen vid, zamegljen, zabrisan vid ali svetlobni bliski), izpadi vidnega polja (manjša območja s slabšim vidom, sivi ali črni obroči, črne pike), dispneja (težave pri dihanju), navzeja (slabost), reakcije preobčutljivosti na svetlobo (reakcije, podobne sončnim opeklinam, ki so posledica izpostavljenosti svetlobi), reakcije na mestu injiciranja (bolečina, otekanje, vnetje in odtekanje tekočine iz ven), astenija (šibkost), bolečina, povezana z infuzijo (zlasti bolečina v prsnem košu in hrbtu), sinkopa (kratkotrajna izguba zavesti), glavobol in omotica.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Visudyne (primijećene u između 1 i 10 na 100 bolesnika) su hiperkolesterolemija (visoka razina kolesterola u krvi), preosjetljivost (alergijske reakcije), ozbiljno smanjena vidna oštrina (vrlo nejasan vid), oštećenje vida (nejasan vid, zamagljen vid ili bljeskovi svjetlosti), nedostaci u vidnom polju (kao što su mala područja smanjenog vida, sive ili tamne aureole i crne mrlje), dispneja (otežano disanje), mučnina (osjećaj slabosti), fotosenzitivne reakcije (reakcije slične opekotinama od sunca nakon izlaganja svjetlu), reakcije na mjestu uboda (bol, oteklina, upala i istjecanje tekućine iz vene), astenija (slabost), bol povezana s infuzijom (uglavnom u prsima i leđima), sinkopa (nesvjestica), glavobolja i vrtoglavica.
Slovenian: Visudyne je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino verteporfin.
Croatian: Visudyne je lijek koji sadrži djelatnu tvar verteporfin.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Visudyne odobreno?
Croatian: Zašto je lijek Visudyne odobren?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Visudyne?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Visudyne?
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Visudyne.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Visudyne.
Slovenian: Čeprav je prva študija pri prikriti bolezni pokazala določeno stopnjo učinkovitosti, druga študija tega ni potrdila.
Croatian: Iako je prvo ispitivanje pokazalo određenu učinkovitost kod okultne bolesti, to nije potvrđeno u drugom ispitivanju.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Visudyne preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Visudyne pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: • „vlažno" obliko starostne degeneracije makule (SDM), tj. bolezni, ki prizadene osrednji del mrežnice (imenovan makula) v zadnjem delu očesa.
Croatian: • „vlažnim" oblikom senilne makularne degeneracije (AMD), bolesti koja utječe na središnji dio mrežnice (koji se naziva makula) u stražnjem dijelu oka.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za njegovo korištenje.
Slovenian: Po potrebi se lahko drugo oko z laserskim žarkom obseva takoj po prvem.
Croatian: Ako je potrebno, odmah potom laserom se može liječiti i drugo oko.
Slovenian: Bolnik najprej prejme zdravilo Visudyne kot infuzijo v veno, ki traja 10 minut.
Croatian: Bolesnik prvo prima Visudyne putem intravenske infuzije u trajanju od 10 minuta.
Slovenian: Zdravila Visudyne ne smejo uporabljati bolniki s porfirijo (nezmožnostjo razgradnje kemičnih snovi, imenovanih porfirini) ali bolniki s hudim obolenjem jeter.
Croatian: Visudyne se ne smije primjenjivati u bolesnika s porfirijom (nemogućnost razgradnje kemikalija koje se nazivaju porfirini) ili u bolesnika s teškom bolesti jetre.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Visudyne, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis ograničenja i nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Visudyne potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: V drugem koraku, ki se začne 15 minut po začetku infundiranja, se zdravilo Visudyne v očesu aktivira s pomočjo svetlobe laserskega žarka.
Croatian: Drugi korak, 15 minuta nakon početka infuzije, jest aktiviranje lijeka Visudyne u oku uz pomoć svjetla koje stvara laserska zraka.
Slovenian: Nekateri od teh bolnikov so zdravilo Visudyne nato prejemali do pet let.
Croatian: Neki od tih bolesnika primali su Visudyne do najviše pet godina.
Slovenian: Zdravilo Visudyne se uporablja, kadar je neovaskuralizacija subfovealna.
Croatian: Visudyne se koristi kada je neovaskularizacija subfovealna.
Slovenian: Koristni učinek zdravila Visudyne je za obe bolezni trajal do pet let.
Croatian: Koristi lijeka Visudyne održane su do najviše pet godina u slučaju obiju bolesti.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Visudyne večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Visudyne nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za stavljanje u promet.
Slovenian: Uporablja se pri „fotodinamični terapiji", tj. metodi zdravljenja, ki za aktivacijo na svetlobo občutljivega sredstva uporablja svetlobo (običajno svetlobo laserja).
Croatian: Koristi se u „fotodinamičkoj terapiji", metodi liječenja u okviru koje se koristi svjetlo (obično iz lasera) radi aktivacije fotosenzitivnog agensa.
Slovenian: Ko zdravnik v oko posveti z lasersko svetlobo, postane verteporfin aktiven in proizvede toksično vrsto kisika, ki zapre krvne žile ter poškoduje in celo uniči celice.
Croatian: Nakon što se oko ozrači laserskim svjetlom, verteporfin se aktivira stvarajući toksične molekule kisika koje blokiraju krvne žile te oštećuju i čak ubijaju stanice.
Slovenian: • horoidalno neovaskularizacijo, ki jo povzroča bolezenska kratkovidnost (resna oblika kratkovidnosti, pri kateri zrklo še naprej raste in postane daljše, kot bi smelo biti).
Croatian: • koroidnom neovaskularizacijom uzrokovanom patološkom miopijom (teškim oblikom kratkovidnosti kod kojeg jabučica oka nastavlja rasti i postaje veća nego što bi trebala biti).
Slovenian: Vlažno obliko starostne degeneracije makule povzroča horoidalna neovaskularizacija (nenormalna rast krvnih žil pod makulo), iz katerih lahko iztekata tekočina in kri, kar povzroči otekanje.
Croatian: Vlažni oblik AMD-a uzrokovan je koroidnom neovaskularizacijom (nenormalnim rastom krvnih žila ispod makule) koja može uzrokovati propuštanje tekućine i krvi te oticanje.
Slovenian: V dveh študijah za zdravljenje vlažne oblike starostne degeneracije makule se je na zdravljenje po enem letu odzvalo 61 % (246 od 402) bolnikov, v primerjavi s 46 % (96 od 207) bolnikov, ki so prejemali placebo.
Croatian: U dvama ispitivanjima vlažnog AMD-a, 61 % bolesnika koji su primili Visudyne pozitivno je reagiralo na liječenje nakon godine dana (246 od 402) u usporedbi s njih 46 % koji su primili placebo (96 od 207).
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Visudyne izkazalo med študijami?
Croatian: Koje koristi lijeka Visudyne su dokazane u ispitivanjima?
Slovenian: V študiji zdravljenja bolezenske kratkovidnosti se je na zdravljenje po enem letu odzvalo 86 % (70 od 81) bolnikov, v primerjavi s 67 % (26 od 39) bolnikov, ki so prejemali placebo.
Croatian: U ispitivanju oboljelih od patološke miopije, 86 % bolesnika koji su primili Visudyne pozitivno je reagiralo na liječenje nakon godine dana (70 od 81) u usporedbi s njih 67 % koji su primili placebo (26 od 39).
Slovenian: Zdravilo Visudyne smejo dajati le oftamologi (specialisti za oči), ki imajo izkušnje z zdravljenjem bolnikov s starostno degeneracijo makule ali bolezensko kratkovidnostjo.
Croatian: Visudyne smiju davati samo oftalmolozi (specijalisti za oči) s iskustvom u liječenju bolesnika s AMD-om ili patološkom miopijom.
Slovenian: Zdravilo Visudyne so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v dveh študijah, v kateri je bilo skupno vključenih 609 bolnikov s starostno degeneracijo makule in klasično subfovealno neovaskularizacijo, ter v eni študiji, v katero je bilo vključenih 120 bolnikov z neovaskularizacijo, ki jo povzroča bolezenska kratkovidnost.
Croatian: Visudyne je uspoređivan s placebom (prividnim liječenjem) u okviru dvaju ispitivanja koja su uključivala ukupno 609 bolesnika s AMD-om s klasičnom subfovealnom neovaskularizacijom te u okviru jednog ispitivanja koje je uključivalo 120 bolesnika s neovaskularizacijom uzrokovanom patološkom miopijom.
Slovenian: Na voljo je v obliki praška za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno.
Croatian: Dostupan je kao prašak koji se koristi za pripremu otopine za intravensku infuziju (drip).
Slovenian: Ko zdravnik bolniku vbrizga zdravilo Visudyne, se to prek krvnih žil porazdeli po celem telesu torej tudi po žilah na zadnji steni očesa.
Croatian: Nakon što se Visudyne injektira u bolesnika, verteporfin se širi tijelom putem krvnih žila, uključujući putem žila u stražnjem dijelu oka.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh treh študijah je bilo število bolnikov, ki so se po enem letu zdravljenja odzvali nanj, pri čemer je bil uporabljen standardni očesni test. Bolnik je bil označen kot odziven, če se je število črk, ki jih je videl, povečalo, ostalo enako oziroma se zmanjšalo za manj kot 15.
Croatian: Bolesnik je svrstan u skupinu bolesnika koji su pozitivno reagirali na lijek ako se povećao broj slova koje može vidjeti, ako je taj broj ostao isti ili se smanjio za manje od 15.
Slovenian: Slednje pomaga pri zapiranju nenormalnih žil, ki povzročajo starostno degeneracijo makule.
Croatian: To pomaže u zatvaranju abnormalnih krvnih žila koje uzrokuju AMD.
Slovenian: Pri vlažni obliki starostne degeneracije makule se zdravilo Visudyne uporablja, če je neovaskularizacija „pretežno klasična" (prizadete žile so dobro vidne na sliki mrežnice oči) in subfovealna (se pojavi v območju pod foveo - osrednjim delom makule).
Croatian: Visudyne se koristi kada je neovaskularizacija „predominantno klasična" (kada su pogođene krvne žile jasno definirane na skenu oka) i kada je subfovealna (pojavljuje se u području pod foveom - središnjim područjem makule;
Slovenian: Kaj je zdravilo Visudyne?
Croatian: Što je Visudyne?
Slovenian: Koristni učinki zdravila Visudyne pri prikriti subfovealni horoidni neovaskularizaciji niso bili dokazani.
Croatian: Koristi lijeka Visudyne kod okultne subfovealne koroidne neovaskularizacije nisu utvrđene.
Slovenian: Zdravilo Visudyne je bilo v študijah z bolniki s starostno degeneracijo makule in bolezensko kratkovidnostjo učinkovitejše od placeba.
Croatian: Visudyne se pokazao učinkovitijim od placeba u ispitivanjima oboljelih od AMD-a i patološke miopije.
Slovenian: Kako zdravilo Visudyne deluje?
Croatian: Kako djeluje Visudyne?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Visudyne uporablja?
Croatian: Za što se Visudyne koristi?
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Visudyne, verteporfin, je sredstvo, občutljivo na svetlobo (snov, ki se spremeni, če jo izpostavimo svetlobi).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Visudyne, verteporfin, fotosenzitivni je agens (tvar koja se mijenja pri izloženosti svjetlu).
Slovenian: V dve leti trajajoči študiji so pri 339 bolnikih zdravilo Visudyne primerjali s placebom tudi pri prikriti subfovealni horoidni neovaskularizaciji (ko prizadete žile na sliki niso dobro izražene).
Croatian: Visudyne je uspoređivan s placebom i u slučajevima „okultne" subfovealne koroidne neovaskularizacije (kada pogođene krvne žile nisu jasno definirane na skenu) u okviru dvogodišnjeg ispitivanja na 339 bolesnika.
Slovenian: Stična ovojnina
Croatian: Vitekta
Slovenian: Datum prve odobritve: 13. november 2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13. studenog 2013.
Slovenian: Priporoča se klinično spremljanje.
Croatian: Preporučuje se klinički nadzor.
Slovenian: Pogostnost tega ni znana (glejte
Croatian: Učestalost nije poznata (vidjeti
Slovenian: (pojavijo se lahko pri 1 do 10 od 100 bolnikov, ki se zdravijo)
Croatian: (mogu se javiti u 1 do 10 osoba na svakih 100 liječenih bolesnika)
Slovenian: • kontracepcijske tabletke, uporabljajo se za preprečevanje nosečnosti
Croatian: • kontracepcijske pilule, koje se primjenjuju za sprečavanje trudnoće
Slovenian: a Razlika v deležih in njihovi 95-odstotni IZ med randomiziranimi skupinami zdravljenja temelji na normalnem
Croatian: a Razlika u udjelima i njihovi 95%-tni CI-ovi između randomiziranih skupina liječenja temeljena je na normalnoj
Slovenian: Dolgoročni učinki bistvenega zvišanja izpostavljenosti progesteronu niso znani.
Croatian: Dugoročni učinci značajnih povećanja izloženosti progesteronu nisu poznati.
Slovenian: • Če imate težave z jetri ali ste kdaj imeli jetrno bolezen, vključno s hepatitisom.
Croatian: • Ako imate tegobe s jetrom ili ste imali bolest jetre, uključujući hepatitis.
Slovenian: Če ste okuženi s hepatitisom B, bo vaš zdravnik skrbno razmislil o najboljšem
Croatian: Ako imate infekciju hepatitisom B, Vaš će liječnik pažljivo razmisliti o najboljem liječenju za Vas.
Slovenian: Zatem jih mora predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o
Croatian: Slijedom navedenog, nositelj odobrenja će ta izvješća podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za
Slovenian: Prenehanje jemanja zdravila Vitekta lahko resno vpliva na vaš odziv na prihodnje zdravljenje.
Croatian: Prestanak uzimanja lijeka Vitekta može ozbiljno utjecati na Vaš odgovor na buduće liječenje.
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če jemljete:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate:
Slovenian: Pogostnost je definirana kot pogosti (≥ 1/100 do < 1/10) ali občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100).
Croatian: Učestalost je definirana kao često (≥ 1/100 do < 1/10) ili manje često (≥ 1/1000 do < 1/100).
Slovenian: Ti simptomi lahko nakazujejo, da se izboljšan imunski sistem vašega telesa bori proti okužbi.
Croatian: Ti simptomi mogu ukazivati na to da se Vaš poboljšani imunološki sustav u tijelu bori protiv infekcije.
Slovenian: Elvitegravir ima relativno nizko gensko pregrado za rezistenco.
Croatian: Elvitegravir ima relativno nisku genetsku barijeru za rezistenciju.
Slovenian: - bolečine v sklepih (zlasti v kolkih, kolenih in ramenih) Če opazite katerega koli od teh simptomov, obvestite svojega zdravnika.
Croatian: Znakovi tupi bolovi i probadanje u zglobovima (osobito u kuku, koljenu i ramenu), Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma, obavijestite svog liječnika.
Slovenian: Pri predhodno zdravljenih bolnikih, okuženih s HIV-1
Croatian: U već liječenih pacijenata zaraženih virusom HIV-1
Slovenian: • bosentan, uporablja se za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije
Croatian: • bosentan, koji se primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije
Slovenian: INR je treba še naprej spremljati prve tedne po prenehanju zdravljenja z zdravilom Vitekta.
Croatian: INR se mora nastaviti pratiti i tijekom prvih tjedana nakon prekida liječenja lijekom Vitekta.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerka je potrebno bolnika nadzorovati glede znakov toksičnosti.
Croatian: U slučaju predoziranja pacijent mora biti pod nadzorom zbog znakova toksičnosti.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, načrtujete jemanje ali ste pred kratkim jemali katero koli drugo zdravilo.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, planirate uzimati ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo z vami pogovoril o možnih koristih in tveganjih zdravljenja z zdravilom Vitekta za vas in vašega
Croatian: Liječnik će Vam objasniti moguće koristi i rizike uzimanja lijeka Vitekta za Vas i Vaše dijete.
Slovenian: Varnost in učinkovitost elvitegravirja pri otrocih, starih 0 do manj kot 18 let, še nista bili dokazani (glejte poglavje 5.1).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost elvitegravira u djece u dobi od 0 do manje od 18 godina nisu još ustanovljene (vidjeti dio 5.1).
Slovenian: • Če ste alergični na elvitegravir ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6 tega navodila).
Croatian: • ako ste alergični na elvitegravir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6 ove Upute).
Slovenian: Podatkov za otroke stare do 18 let ni na voljo.
Croatian: Nema dostupnih podataka za djecu mlađu od 18 godina.
Slovenian: • didanozin (glejte tudi poglavje 3 tega navodila)  Povejte zdravniku, če jemljete katero od teh zdravil za zdravljenje okužbe s HIV.
Croatian: • didanozin (pogledajte i dio 3 ove Upute)  Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od ovih lijekova za HIV.
Slovenian: Nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (NNRTI)
Croatian: Nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (NNRTI)
Slovenian: d Vključuje osebe, ki so sodelovanje prekinile zaradi razlogov, ki niso bili neželeni učinki, smrt ali pomanjkanje ali izguba učinka, npr. umik soglasja, izgubljeni za spremljanje itd.
Croatian: d Obuhvaća ispitanike s prekidom iz razloga koji nisu posljedica nuspojave, smrti ili nedostatka ili gubitka djelotvornosti, npr. povučeni pristanak, gubitak mogućnosti praćenja itd.
Slovenian: Zdravilo Vitekta vsebuje laktozo.
Croatian: Vitekta sadrži laktozu.
Slovenian: Stopnja virološkega odziva je bila ocenjena v obeh krakih zdravljenja.
Croatian: Stopa virološkog odgovora procijenjena je u obje skupine liječenja.
Slovenian: Takoj po začetku jemanja zdravila Vitekta bodite pozorni na znake vnetij ali okužb.
Croatian: Odmah nakon početka uzimanja lijeka Vitekta pazite na znakove upale ili infekcije.
Slovenian: Absolutne peroralne biološke uporabnosti niso določili.
Croatian: Apsolutna peroralna bioraspoloživost nije određena.
Slovenian: Psihiatrične motnje: Občasni:
Croatian: Psihijatrijski poremećaji: Manje često:
Slovenian: Medsebojno delovanje z induktorji CYP3A
Croatian: Interakcije s induktorima CYP3A
Slovenian: • Otrokom in mladostnikom, starim manj kot 18 let, ne dajajte tega zdravila.
Croatian: • Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
Slovenian: (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov, ki se zdravijo) • samomorilne misli in poskusi samomora (pri bolnikih z depresijo ali duševno boleznijo
Croatian: (mogu se javiti u manje od 1 osobe na svakih 100 liječenih bolesnika) • suicidalne misli i pokušaji samoubojstva (u bolesnika koji su i ranije imali depresiju ili tegobe s
Slovenian: Preglednica 2: Interakcije med elvitegravirjem in drugimi zdravili
Croatian: Tablica 2: Interakcije između elvitegravira i drugih lijekova
Slovenian: c Vključuje bolnike, ki so prenehali sodelovati zaradi neželenih učinkov ali smrti, kadar koli od 1. dne do konca časovnega okna, če zaradi tega v določenem oknu ni bilo viroloških podatkov o zdravljenju.
Croatian: c Uključuje pacijente koji su prekinuli zbog nuspojave ili smrti u bilo kojem trenutku od 1. dana do vremenskog okvira ako virološki podaci o liječenju tijekom određenog okvira nisu bili dostupni.
Slovenian: Zdravnik bo opravil preiskave glede teh
Croatian: Vaš liječnik će obaviti provjeru tih promjena.
Slovenian: Če je ta kombinacija potrebna, je priporočeni odmerek rifabutina 150 mg trikrat tedensko na določene dni (na primer ponedeljek-sreda-petek).
Croatian: Ako je kombinacija ipak potrebna, preporučena doza rifabutina je 150 mg 3 puta tjedno u određene dane (na primjer ponedjeljaksrijeda-petak).
Slovenian: Virus HIV proizvaja encim, ki se imenuje integraza HIV.
Croatian: Virus HIV-a proizvodi enzim koji se zove HIV-integraza.
Slovenian: Druga zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje okužbe s HIV: Zdravila Vitekta ne jemljite z drugimi zdravili, ki vsebujejo:
Croatian: Drugi lijekovi koji se primjenjuju u liječenju HIV infekcije: Lijek Vitekta ne smijete uzimati s drugim lijekovima koji sadrže:
Slovenian: Razlika v odstotkih (95-odstotni IZ)
Croatian: Razlika u postocima (95% CI)
Slovenian: Zdravilo Vitekta morate vedno jemati v eni od kombinaciji z naslednjimi zdravil:
Croatian: Lijek Vitekta morate uvijek uzimati s jednom od sljedećih kombinacija lijekova:
Slovenian: Če pri teh bolnikih pride do znakov poslabšanja jetrne bolezni, je treba razmisliti o začasni ali trajni prekinitvi zdravljenja.
Croatian: Ako u tih pacijenata nastupe znakovi pogoršanja bolesti jetre, mora se razmotriti privremeni ili trajni
Slovenian:  Povejte svojemu zdravniku, če jemljete ta ali katera koli druga zdravila.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate ove ili druge lijekove.
Slovenian: Zdravilo Vitekta se jemlje enkrat dnevno, peroralno s hrano (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Vitekta se mora uzimati peroralno, jedanput na dan, s hranom (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: Interakcije med elvitegravirjem in možnimi sočasno uporabljenimi zdravili so navedene v preglednici 2 spodaj (povečanje je označeno z znakom "↑", zmanjšanje z "↓", brez spremembe z "↔").
Croatian: Interakcije između elvitegravira i potencijalno istovremeno primijenjenih lijekova navedene su u sljedećoj tablici 2 (povećanje je označeno kao „↑", smanjenje kao „↓", bez promjene kao „↔").
Slovenian: Če zaradi katerega koli razloga prenehate jemati zdravilo Vitekta, se pogovorite s svojim zdravnikom, preden začnete ponovno jemati tablete zdravila Vitekta.
Croatian: Ako zbog bilo kojeg razloga prestanete uzimati lijek Vitekta, porazgovarajte s liječnikom prije nego što ponovno počnete uzimati tablete Vitekta.
Slovenian: Če ne prenašate laktoze ali so vam povedali, da ne prenašate drugih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujete z zdravnikom.
Croatian: Ako ne podnosite laktozu ili su Vam rekli da ne podnosite neke druge šećere, posavjetujte se s liječnikom prije nego što počnete uzimati ovaj lijek.
Slovenian: Kot tak lahko elvitegravir zmanjša koncentracije substratov CYP2C9 (kot je varfarin) ali UGT (kot je etinilestradiol) v plazmi.
Croatian: Kao takav, elvitegravir može smanjiti koncentraciju supstrata CYP2C9 (kao što je varfarin) ili UGT (kao što je etinilestradiol) u plazmi.
Slovenian: HIV-1 RNA < 50 kopij/ml, n/N (%)
Croatian: HIV-1 RNK < 50 kopija/ml, n/N (%)
Slovenian: Elvitegravir je bil negativen v bakterijskem testu mutagenosti in vitro (Amesov test) in negativen v testu podganjih mikronukleusov in vivo pri odmerkih do 2.000 mg/kg.
Croatian: Elvitegravir je bio negativan u in vitro testu bakterijske mutagenosti (Amesov test) i negativan u in vivo analizi mikronukleusa štakora u dozama do 2000 mg/kg.
Slovenian: Vsebuje laktozo, za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Sadrži laktozu, za dodatne informacije vidjeti Uputu o lijeku.
Slovenian: Pogosti:
Croatian: Manje često: