FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em alguns doentes com função renal comprometida (por exemplo, doentes desidratados ou idosos com função renal comprometida), a administração conjunta de antagonistas do recetor da angiotensina II e de medicamentos que inibam a ciclo-oxigenase pode resultar na deterioração posterior da função renal, incluindo possível falência renal aguda, que é geralmente reversível.
Greek: Σε κάποιους ασθενείς µε επιβαρηµένη νεφρική λειτουργία (π.χ. αφυδατωµένοι ασθενείς ή ηλικιωµένοι ασθενείς µε επιβαρηµένη νεφρική λειτουργία) η συγχορήγηση των ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ και φαρµακευτικών προϊόντων που αναστέλλουν την κυκλοοξυγονάση µπορεί να έχει ως αποτέλεσµα περαιτέρω επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας, συµπεριλαµβανοµένης πιθανής οξείας νεφρικής ανεπάρκειας, η οποία είναι συνήθως αναστρέψιµη.
Portuguese: A amlodipina é um inibidor do fluxo iónico do cálcio (bloqueador dos canais lentos do cálcio ou antagonista do ião cálcio) e inibe o influxo transmembranar dos iões para as células miocárdica e muscular lisa vascular.
Greek: Η αµλοδιπίνη είναι ένας αναστολέας εισροής ιόντων ασβεστίου της οµάδας της διυδροπυριδίνης (βραδύς αναστολέας διαύλου ή ανταγωνιστής ιόντος ασβεστίου) και αναστέλλει τη διαµεµβρανική εισροή ιόντων ασβεστίου στον καρδιακό και αγγειακό λείο µυ.
Portuguese: Recomenda-se que Onduarp seja tomado com um pouco de líquido.
Greek: Συστήνεται όπως το Onduarp λαµβάνεται µε λίγο υγρό.
Portuguese: Trombocitopenia, eosinofilia
Greek: Θροµβοπενία, ηωσινοφιλία
Portuguese: No entanto, foram observadas concentrações plasmáticas mais baixas em doentes com compromisso renal que faziam diálise.
Greek: Παρ'όλα αυτά, παρατηρήθηκαν χαµηλότερες συγκεντρώσεις πλάσµατος σε ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια που υφίστανται αιµοκάθαρση.
Portuguese: Os fármacos ou classes terapêuticas de fármacos que podem induzir hipercaliémia são substitutos do sal contendo potássio, diuréticos poupadores de potássio, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECAs), antagonistas do recetor da angiotensina II, fármacos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs, incluindo os inibidores seletivos da COX-2), heparina, imunossupressores (ciclosporina ou tacrolimus) e trimetoprim.
Greek: Φαρµακευτικά προϊόντα ή θεραπευτικές κατηγορίες φαρµακευτικών προϊόντων που µπορεί να προκαλέσουν υπερκαλιαιµία είναι υποκατάστατα άλατος που περιέχουν κάλιο, καλιοσυντηρητικά διουρητικά, αναστολείς ΜΕΑ, ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, µη-στεροειδή αντιφλεγµονώδη φαρµακευτικά προϊόντα (ΜΣΑΦ, συµπεριλαµβανοµένων των εκλεκτικών αναστολέων της COX-2), ηπαρίνη, ανοσοκατασταλτικά (κυκλοσπορίνη ή τακρόλιµους) και τριµεθοπρίµη.
Portuguese: Os efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (µπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους):
Portuguese: Os AINEs (como sejam o ácido acetilsalicílico em regimes posológicos anti-inflamatórios, os inibidores da COX-2 e os AINEs não seletivos) podem diminuir o efeito anti-hipertensor dos antagonistas do recetor da angiotensina II.
Greek: Μη στεροειδή αντιφλεγµονώδη φαρµακευτικά προϊόντα ΜΣΑΦ (δηλ. ακετυλοσαλικυλικό οξύ σε δοσολογικά σχήµατα ως αντιφλεγµονώδες, αναστολείς της COX-2 και µη εκλεκτικά ΜΣΑΦ) µπορεί να ελαττώσουν την αντιυπερτασική δράση των ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 168,64 mg de sorbitol (E420).
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 168.64 mg σορβιτόλη (Ε420).
Portuguese: Este medicamento não requer quaisquer precauções especiais de conservação.
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το φάρµακο αυτό.
Portuguese: heparina, imunossupressores (tais como ciclosporina ou tacrolimus) e o antibiótico trimetoprim.
Greek: ηπαρίνη, ανοσοκατασταλτικά (π.χ. κυκλοσπορίνη ή τακρόλιµους) και το αντιβιοτικό τριµεθοπρίµη
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Pouco frequente:
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές Όχι συχνές:
Portuguese: • se estiver a tomar digoxina.
Greek: • εάν λαµβάνετε διγοξίνη.
Portuguese: Não se demonstrou nenhuma atividade farmacológica para o conjugado.
Greek: Δεν έχει εµφανισθεί φαρµακολογική δραστηριότητα του προϊόντος της σύζευξης.
Portuguese: • AINEs (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, tais como aspirina ou ibuprofeno),
Greek: • ΜΣΑΦ (µη στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα, π.χ. ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή ιβουπροφαίνη),
Portuguese: Desde que clinicamente adequado, pode ser considerada a transferência direta da monoterapia para o tratamento com combinação fixa.
Greek: Όταν κρίνεται κλινικά αναγκαίο, άµεση αντικατάσταση της µονοθεραπείας µε το σταθερό συνδυασµό δόσεων µπορεί να λαµβάνεται υπόψη.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Raro:
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Σπάνιες:
Portuguese: A administração de amlodipina com toranja ou sumo de toranja não é recomendada, uma vez que a biodisponiblidade pode estar aumentada em alguns doentes, podendo resultar num aumento dos efeitos hipotensivos (ver secção 4.5).
Greek: Η χορήγηση της αµλοδιπίνης µε γκρέηπφρουτ ή χυµό γκρέηπφρουτ δε συνιστάται καθώς η βιοδιαθεσιµότητα µπορεί να αυξηθεί σε ορισµένους ασθενείς µε αποτέλεσµα αυξηµένη δράση στη µείωση της αρτηριακής πίεσης (βλ.παράγραφο 4.5).
Portuguese: Sistema reprodutor e distúrbios mamários disfunção eréctil
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήµατος και του µαστού στυτική δυσλειτουργία
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico aumento das enzimas hepáticas aumento do ácido úrico sérico
Greek: Έρευνες αυξηµένα ηπατικά ένζυµα αυξηµένο ουρικό οξύ αίµατος
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém sorbitol (E420).
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Περιέχει σορβιτόλη (Ε420).
Portuguese: A utilização concomitante de amlodipina e toranja ou sumo de toranja continua a não ser recomendada, uma vez que a biodisponiblidade da amlodipina pode aumentar em alguns em doentes e pode resultar num aumento dos efeitos hipotensivos.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση αµλοδιπίνης και γκρέηπφρουτ ή χυµού γκρέηπφρουτ εξακολουθεί να µη συνιστάται στους ασθενείς καθώς η βιοδιαθεσιµότητα της αµπλοδιπίνης µπορεί να αυξηθεί σε ορισµένους και µπορεί να οδηγήσει σε αυξηµένες υποτασικές επιδράσεις.
Portuguese: Como conservar Onduarp
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Onduarp
Portuguese: Astenia, dor torácica, fadiga, edema mal-estar
Greek: Κατάθλιψη, άγχος, αϋπνία
Portuguese: Foram observadas alterações bioquímicas reversíveis na secção da cabeça dos espermatozoides que podem dificultar a fecundação, em estudos pré-clínicos e in vitro, com bloqueadores dos canais de cálcio.
Greek: Έχουν παρατηρηθεί για αναστολείς των διαύλων ασβεστίου αναστρέψιµες βιοχηµικές µεταβολές στην κεφαλή των σπερµατοζωαρίων οι οποίες µπορεί να εµποδίσουν τη γονιµοποίηση σε προκλινικές και in vitro µελέτες.
Portuguese: Infeções e infestações cistite
Greek: Λοιµώξεις και παρασιτώσεις κυστίτιδα
Portuguese: Assim recomenda-se a limitação da dose de sinvastatina para 20 mg, em doentes que estejam em tratamento concomitante com amlodipina.
Greek: Ως εκ τούτου, η δόση της σιµβαστατίνης σε ασθενείς που λαµβάνουν αµλοδιπίνη θα πρέπει να περιορίζεται σε 20mg ηµερησίως.
Portuguese: • A amlodipina pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como "bloqueadores dos canais de cálcio".
Greek: - Η αµλοδιπίνη ανήκει σε µια οµάδα ουσιών που ονοµάζονται «αναστολείς διαύλων ασβεστίου».
Portuguese: Os dados pré-clínicos disponíveis para os componentes desta combinação de dose fixa são apresentados a seguir:
Greek: Παρακάτω αναφέρονται προκλινικά δεδοµένα για τα συστατικά του σταθερού συνδυασµού δόσεων.
Portuguese: A amlodipina foi estudada em doentes com angina crónica estável, angina vasospástica e doença coronária documentada por angiografia.
Greek: Η αµλοδιπίνη έχει µελετηθεί σε ασθενείς µε χρόνια σταθερή στηθάγχη, αγγειοσπαστική στηθάγχη και καταγεγραµµένη µε αγγειογραφία στεφανιαία νόσο.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose em doentes com insuficiência renal ligeira a moderada.
Greek: Δεν απαιτείται καµία προσαρµογή της δοσολογίας για ασθενείς µε ήπια έως µέτρια νεφρική ανεπάρκεια.
Portuguese: À semelhança do que se verifica com outros medicamentos que diminuem a pressão arterial, o efeito do Onduarp pode ser reduzido se estiver a tomar AINEs (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, tais como aspirina e ibuprofeno) ou corticosteroides.
Greek: Όπως και µε άλλα φάρµακα που χρησιµοποιούνται για τη µείωση της αρτηριακής πίεσης, η δράση του Onduarp µπορεί να µειωθεί όταν λαµβάνετε ΜΣΑΦ (µη στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα, π.χ. ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή ιβουπροφαίνη) ή κορτικοστεροειδή.
Portuguese: Não há experiência sobre a administração de Onduarp em doentes com transplante renal recente.
Greek: Δεν υπάρχει εµπειρία σχετικά µε τη χορήγηση του Onduarp σε ασθενείς που έχουν κάνει πρόσφατα µεταµόσχευση νεφρού.
Portuguese: Onduarp mostrou reduções da pressão diastólica e sistólica relacionadas com a dose para todo o intervalo de doses de -21,8/-16,5 mmHg (40 mg/5 mg), -22,1/-18,2 mmHg (80 mg/5 mg), -24,7/-20,2 mmHg (40 mg/10 mg) e -26,4/-20,1 mmHg (80 mg/10 mg).
Greek: Το Onduarp έδειξε δοσοεξαρτώµενες µειώσεις στη συστολική/ διαστολική αρτηριακή πίεση στο θεραπευτικό δοσολογικό εύρος των −21.8/−16.5 mmHg (40mg /5mg), −22.1/−18.2 mmHg (80mg /5mg), −24.7/−20.2 mmHg (40mg/ 10mg) και −26.4/-20.1 mmHg (80mg /10mg).
Portuguese: Contudo, foi observado com doses tóxicas de telmisartan, um efeito no desenvolvimento pós-natal da ninhada tais como baixo peso corporal e atraso na abertura dos olhos.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε ξεκάθαρη ένδειξη τερατογόνου επιδράσεως, ωστόσο σε τοξικά επίπεδα δόσης της τελµισαρτάνης παρατηρήθηκε επίδραση στη µεταγενετική ανάπτυξη του απόγονου όπως χαµηλό βάρος σώµατος και καθυστερηµένο άνοιγµα οφθαλµών.
Portuguese: Quando Onduarp é utilizado em doentes com compromisso da função renal, recomenda-se monitorização periódica dos níveis séricos de potássio e creatinina.
Greek: Νεφρική δυσλειτουργία και µεταµόσχευση νεφρού Όταν το Onduarp χρησιµοποιείται σε ασθενείς µε διαταραγµένη νεφρική λειτουργία, συνιστάται περιοδικός έλεγχος των επιπέδων καλίου και κρεατινίνης του ορού.
Portuguese: Num estudo de segueminto, de longo prazo e controlado por placebo (PRAISE-2) sobre a utilização da amlodipina em doentes com insuficiência cardíaca das classes III e IV da NYHA, sem sintomas clínicos ou sinais objetivos sugestivos de doença isquémica subjacente, com doses estáveis de inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECAs), digitálicos e diuréticos, a amlodipina não exerceu efeito sobre a mortalidade cardiovascular total.
Greek: Σε µια επακόλουθη, µακροχρόνια, ελεγχόµενη µε εικονικό φάρµακο µελέτη (PRAISE-2) της αµλοδιπίνης σε ασθενείς µε καρδιακή ανεπάρκεια ΝΥΗΑ III και IV χωρίς κλινικά συµπτώµατα ή αντικειµενικά ευρήµατα υποδηλωτικής υποκείµενης ισχαιµικής νόσου, σε σταθερές δόσεις αναστολέων ΜΕΑ, δακτυλίτιδας και διουρητικών, η αµλοδιπίνη δεν είχε καµία επίδραση στη συνολική καρδιαγγειακή θνησιµότητα.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Pouco frequente:
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήµατος, του θώρακα και του µεσοθωρακίου Όχι συχνές:
Portuguese: Outros medicamentos e Onduarp
Greek: Άλλα φάρµακα και Onduarp
Portuguese: Assim, deve ser considerada uma monitorização adequada da glucose sanguínea nestes doentes; um ajuste da dose de insulina ou dos antidiabéticos poderá ser necessário quando indicado.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί ρύθµιση της δόσης της ινσουλίνης ή των αντιδιαβητικών όταν ενδείκνυται.
Portuguese: Alterações de humor, visão alterada, zumbidos nos ouvidos, dificuldade em respirar, espirros/corrimento nasal, alteração dos hábitos intestinais, perda de cabelo, nódoas negras ou sangramento não habituais (lesões das células vermelhas do sangue), descoloração da pele, aumento da transpiração, dificuldade em urinar, aumento da necessidade de urinar, sobretudo durante a noite, aumento mamário no homem, dor, aumento de peso, perda de peso.
Greek: Μεταβολές διάθεσης, διαταραγµένη όραση, κωδωνισµός στα αυτιά, λαχάνιασµα, φτάρνισµα/ καταρροή, µεταβολή στις συνήθειες του εντέρου, απώλεια µαλλιών, ασυνήθιστοι µώλωπες και αιµορραγία (βλάβη ερυθροκυττάρων), αποχρωµατισµός δέρµατος, αυξηµένη εφίδρωση, δυσκολία αποβολής ούρων, αυξηµένη ανάγκη διούρησης ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια της νύχτας, αύξηση µεγέθους ανδρικών µαστών, πόνος, αύξηση σωµατικού βάρους, µείωση σωµατικού βάρους.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso tonturas sonolência, cefaleias, parestesias síncope neuropatia periférica, hipoestesia, disgeusia, tremor
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήµατος ζάλη υπνηλία, ηµικρανία, παραισθησία κεφαλαλγίας συγκοπή, περιφερική νευροπάθεια, υπαισθησία, δυσγευσία, τρόµος
Portuguese: A relação benefício/risco deve ser avaliada antes de se considerar o uso concomitante de fármacos que afetam o sistema renina-angiotensina-aldosterona.
Greek: Πριν ληφθεί υπόψη η ταυτόχρονη χρήση φαρµακευτικών προϊόντων που επηρεάζουν το σύστηµα ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης, η σχέση οφέλους/κινδύνου θα πρέπει να εκτιµηθεί.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του φαρµάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Portuguese: Se sentir algum destes efeitos secundários, não conduza veículos nem utilize máquinas.
Greek: Εάν εµφανίσετε αυτές τις ανεπιθύµητες ενέργειες, µην οδηγήσετε ή χειριστείτε µηχανές.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram observados com os componentes telmisartan ou amlodipina e podem ocorrer também com Onduarp:
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί µε τα συστατικά τελµισαρτάνη ή αµλοδιπίνη και µπορεί να συµβούν επίσης µε το Onduarp:
Portuguese: Síndrome gripal
Greek: Γριππώδης συνδροµή
Portuguese: Doentes com compromisso hepático
Greek: Ασθενείς µε ηπατική δυσλειτουργία
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino tosse
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήµατος, του θώρακα και του µεσοθωρακίου βήχας
Portuguese: Os efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): Sonolência (sentir sono), enxaquecas, dores de cabeça, formigueiro ou adormecimento das mãos ou pés, sensação de rotação (vertigem), ritmo cardíaco lento, palpitações (sensação de sentir o seu coração a bater), tensão arterial baixa (hipotensão), tonturas quando se põe de pé (hipotensão ortostática), rubor (vermelhidão), tosse, dor gástrica (dor abdominal), diarreia, náuseas (enjoos), comichão, dor nas articulações, cãibras musculares, dores musculares, incapacidade de conseguir uma ereção, astenia (sensação de cansaço), dor no peito, cansaço, inchaço (edema), níveis aumentados de enzimas hepáticas.
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (µπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους): Υπνηλία, ηµικρανία, πονοκέφαλος, µυρµήγκιασµα ή αιµωδία των χεριών ή των ποδιών, αίσθηµα περιστροφής (ίλιγγος), χαµηλός καρδιακός ρυθµός, αίσθηµα παλµών (αφύπνιση του καρδιακού ρυθµού σας), χαµηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση), ζάλη κατά την έγερση (ορθοστατική υπόταση), έξαψη, βήχας, πόνος στο στοµάχι (κοιλιακό άλγος), διάρροια, αίσθηµα ασθενείας (ναυτία), κνησµός, αρθραλγία, µυϊκοί σπασµοί, µυϊκός πόνος, ανικανότητα απόκτησης στύσης, αδυναµία, θωρακικός πόνος, κόπωση, οίδηµα, αυξηµένα επίπεδα ηπατικών ενζύµων.
Portuguese: O telmisartan sofre eliminação predominantemente biliar.
Greek: Η τελµισαρτάνη απεκκρίνεται κυρίως από τη χολή.
Portuguese: Também foram notificados batimento lento do coração, tonturas, diminuição da função renal incluindo insuficiência renal e hipotensão acentuada e prolongada, incluindo choque e morte.
Greek: Έχουν επίσης παρατηρηθεί βραδύς καρδιακός ρυθµός, ζάλη, µειωµένη νεφρική λειτουργία συµπεριλαµβανοµένης νεφρικής ανεπάρκειας, µεγάλης έντασης και διάρκειας χαµηλή αρτηριακή πίεση συµπεριλαµβανοµένης καταπληξίας και θάνατος.
Portuguese: Não deve ser utilizado em mulheres que tenham ultrapassado o terceiro mês de gravidez.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες μετά το πρώτο τρίμηνο της κύησης.
Portuguese: Este medicamento é semelhante ao Twynsta, já autorizado na União Europeia.
Greek: Το φάρμακο αυτό είναι ίδιο με το Twynsta, το οποίο έχει ήδη εγκριθεί από την Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Portuguese: Em 24 de Novembro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Onduarp.
Greek: Στις 24 Νοεμβρίου 2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Onduarp.
Portuguese: A empresa apresentou informação retirada da literatura científica, bem como resultados de estudos com o medicamento.
Greek: Η εταιρεία παρουσίασε πληροφορίες από την επιστημονική βιβλιογραφία καθώς και τα αποτελέσματα των μελετών που διενεργήθηκαν για το φάρμακο.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (40 mg de telmisartan/10 mg de amlodipina, 40 mg de telmisartan/5 mg de amlodipina, 80 mg de telmisartan/10 mg de amlodipina e 80 mg de telmisartan/5 mg de amlodipina).
Greek: Διατίθεται υπό μορφή δισκίων (40 mg τελμισαρτάνη /10 mg αμλοδιπίνη, 40 mg τελμισαρτάνη /5 mg αμλοδιπίνη, 80 mg τελμισαρτάνη /10 mg αμλοδιπίνη και 80 mg τελμισαρτάνη /5 mg αμλοδιπίνη).
Portuguese: A dose máxima é de um comprimido da dosagem mais elevada (80/10 mg) uma vez por dia.
Greek: Η μέγιστη δόση είναι ένα δισκίο της μεγαλύτερης περιεκτικότητας (80/10 mg) μία φορά την ημέρα.
Portuguese: Ambos são medicamentos utilizados para baixar a tensão arterial que se encontram disponíveis na União Europeia (UE) desde a década de 1990.
Greek: Αμφότερες οι ουσίες είναι φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης και έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) από τη δεκαετία του 1990.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Onduarp.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Onduarp.
Portuguese: Outras informações sobre o Onduarp
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Onduarp
Portuguese: A empresa que produz o Twynsta concordou com a utilização dos seus dados científicos para o Onduarp ("consentimento informado").
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Twynsta έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών του δεδομένων για το Onduarp (συγκατάθεση κατόπιν ενημέρωσης).
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público telmisartan / amlodipina
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό τελμισαρτάνη / αμλοδιπίνη
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Onduarp são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento.
Greek: Η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Onduarp υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Onduarp, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Onduarp, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: Nos três estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a redução da tensão arterial diastólica (a tensão arterial medida no intervalo entre dois batimentos cardíacos) após oito semanas.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας στις τρεις μελέτες ήταν η μείωση της διαστολικής αρτηριακής πίεσης (αρτηριακή πίεση μετρούμενη μεταξύ δύο καρδιακών παλμών) μετά από οκτώ εβδομάδες.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Onduarp (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são tonturas e edema periférico (inchaço, especialmente nos tornozelos e nos pés).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Onduarp (εμφανίζονται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι ζάλη και περιφερικό οίδημα (πρήξιμο, ειδικότερα στους αστραγάλους και στα πόδια).
Portuguese: O Onduarp é utilizado para o tratamento de hipertensão essencial (tensão alta) em adultos (com idade igual ou superior a 18 anos).
Greek: Το Onduarp χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης (υψηλή αρτηριακή πίεση) σε ενήλικες (ηλικίας 18 ετών ή μεγαλύτερους).
Portuguese: Ao reduzir a tensão arterial, os riscos associados à tensão arterial elevada, nomeadamente o risco de ocorrência de acidente vascular cerebral, são reduzidos.
Greek: Μειώνοντας την αρτηριακή πίεση, περιορίζονται οι κίνδυνοι που συνδέονται με την υψηλή αρτηριακή πίεση, όπως η πρόκληση εγκεφαλικού επεισοδίου.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Onduarp.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Onduarp.
Portuguese: O Onduarp também não deve ser utilizado em doentes que tenham problemas hepáticos ou biliares graves, em choque (redução acentuada da tensão arterial), hipotensão grave (tensão baixa), obstrução do fluxo sanguíneo no lado esquerdo do coração, ou doentes com insuficiência cardíaca após enfarte do miocárdio (ataque cardíaco).
Greek: Επίσης, το Onduarp δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρά προβλήματα στο ήπαρ ή στη χολή, σε ασθενείς με καταπληξία (απότομη μείωση της αρτηριακής πίεσης), έντονη υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση), απόφραξη της ροής του αίματος από την αριστερή πλευρά της καρδιάς ή σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου (καρδιακή προσβολή).
Portuguese: Bloqueia canais especiais na superfície das células, denominados canais de cálcio, através dos quais normalmente entram iões de cálcio para as células.
Greek: Αναστέλλει ειδικούς διαύλους στην επιφάνεια των κυττάρων που ονομάζονται δίαυλοι ασβεστίου, μέσω των οποίων τα ιόντα ασβεστίου εισέρχονται κανονικά στα κύτταρα.
Portuguese: Nos outros dois estudos, o Onduarp foi mais eficaz na redução da tensão arterial diastólica do que o tratamento continuado apenas com amlodipina: dependendo das dosagens do Onduarp e amlodipina, a redução da tensão arterial diastólica foi superior em doentes que tomaram o Onduarp, em valores da ordem dos 1,4 mmHg aos 4,9 mmHg.
Greek: Στις άλλες δύο μελέτες, το Onduarp ήταν πιο αποτελεσματικό στη μείωση της διαστολικής αρτηριακής πίεσης σε σύγκριση με τη συνέχιση της μονοθεραπείας με αμλοδιπίνη: με ανάλογες περιεκτικότητες Onduarp και αμλοδιπίνης, η μείωση της διαστολικής αρτηριακής πίεσης ήταν μεγαλύτερη σε ασθενείς που λάμβαναν Onduarp κατά 1,4 mmHg έως 4,9 mmHg.
Portuguese: Além disso, os estudos demonstraram que o medicamento foi eficaz em doentes cuja tensão arterial não é adequadamente controlada apenas com amlodipina.
Greek: Επιπλέον, μελέτες κατέδειξαν ότι το φάρμακο ήταν αποτελεσματικό σε ασθενείς στους οποίους η αρτηριακή πίεση δεν ελεγχόταν επαρκώς με μονοθεραπεία αμλοδιπίνης.
Portuguese: O CHMP notou que é mais provável que os doentes que já tomam as duas substâncias activas em comprimidos separados cumpram o tratamento se lhes for prescrito o Onduarp.
Greek: Η CHMP επεσήμανε ότι οι ασθενείς που λαμβάνουν ήδη τις δύο δραστικές ουσίες σε ξεχωριστά δισκία έχουν περισσότερες πιθανότητες να τηρήσουν τη θεραπεία τους εάν λάβουν το Onduarp.
Portuguese: O telmisartan é um "antagonista dos receptores da angiotensina II", o que significa que bloqueia a acção de uma hormona no organismo denominada angiotensina II.
Greek: Η τελμισαρτάνη είναι ανταγωνιστής υποδοχέα αγγειοτασίνης II, γεγονός που σημαίνει ότι αναστέλλει τη δράση μιας ορμόνης του οργανισμού που ονομάζεται αγγειοτασίνη II.