FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Как действа Keppra?
Latvian: Kā Keppra darbojas?
Bulgarian: Активното вещество в Keppra, леветирацетам, е антиепилептично лекарство.
Latvian: Keppra aktīvā viela levetiracetāms ir pretepilepsijas līdzeklis.
Bulgarian: Как е проучен Keppra?
Latvian: Kā noritēja Keppra izpēte?
Bulgarian: За какво се използва Keppra?
Latvian: Kāpēc lieto Keppra?
Bulgarian: Keppra е също толкова ефективен, колкото карбамазепин за предпазване на пациентите от припадъци, когато се приема самостоятелно за парциални припадъци.
Latvian: Parciālo lēkmju terapijā Keppra, lietojot atsevišķi, bija tikpat iedarbīgas lēkmju novēršanā kā karbamazepīns.
Bulgarian: 5 x 2 таблетки н т с о е а
Latvian: 5 x 2 tabletes v
Bulgarian: Количество в опаковка перфориран блистер за единична доза (PVC/Алуминий)
Latvian: Iepakojuma lielums perforēts blisteris ar vienu devu kontūrligzdā (PVH/Al)
Bulgarian: Най-добре е таблетките да се приемат по едно и също време всеки ден.
Latvian: Vislabāk ir ieņemt tabletes vienā un tai pašā laikā katru dienu.
Bulgarian: Тази комбинация трябва да се прилага внимателно.
Latvian: Šāda kombinācija jālieto piesardzīgi.
Bulgarian: Трябва да се поддържа адекватна хидратация.
Latvian: Jānodrošina pietiekama hidratācija.
Bulgarian: Объркване, халюцинации
Latvian: Apjukums, halucinācijas
Bulgarian: Съответни данни за хора не са налични.
Latvian: Atbilstoši dati par cilvēku nav pieejami.
Bulgarian: Това е показано в таблицата по-долу.
Latvian: Tās ir parādītas turpmākajā tabulā.
Bulgarian: Свързването с протеините in vitro е приблизително 60% до 70%.
Latvian: In vitro preparāta saistība ar olbaltumvielām ir aptuveni 60 % līdz 70 %.
Bulgarian: Тези зрителни нарушения могат да настъпят внезапно и да продължат няколко часа.
Latvian: Šie redzes traucējumi var rasties pēkšņi un ilgt vairākas stundas.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат цели с достатъчно количество вода.
Latvian: Tabletes jānorij veselas kopā ar pietiekamu ūdens daudzumu.
Bulgarian: Механизмите са недостатъчно известни.
Latvian: Mehānisms nav pilnībā zināms.
Bulgarian: Ако забравите да вземете една доза, приемете я колкото е възможно по-скоро.
Latvian: Ja aizmirstat ieņemt devu, izdariet to, cik drīz vien iespējams.
Bulgarian: Ketek не се препоръчва за употреба при деца под 12 години.
Latvian: Ketek nav ieteicams bērniem, kas ir jaunāki par 12 gadiem.
Bulgarian: Ако обаче почти е дошло време за следващата Ви доза, пропуснете забравената доза и приемете следващата таблетка в обичайното време.
Latvian: Tomēr, ja gandrīz pienācis laiks, kad jāieņem nākamā deva, neieņemto devu izlaidiet un parastajā laikā ieņemiet nākamo tableti.
Bulgarian: Повече от 80% от MRSA експресират cMLSB.
Latvian: Vairāk nekā 80 % MRSA ir raksturīga cMLSB ekspresija.
Bulgarian: Гореспоменатите сериозни нежелани лекарствени реакции могат да изискват спешна
Latvian: Iepriekš minēto smago nevēlamo blakusparādību gadījumā var būt nepieciešama steidzama medicīniskā palīdzība.
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)*
Latvian: Nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)*
Bulgarian: Нито един пациент от двете групи не е развил QTc>60 msec.
Latvian: Nevienā grupā nenovēroja ΔQTc > 60 msec.
Bulgarian: Ограничените данни, получени при педиатрични пациенти на възраст от 13 до 17 години показват, че концентрациите на телитромицин в тази възрастова група са подобни на концентрациите при пациенти на възраст 18 до 40 години.
Latvian: Ierobežotais datu apjoms, kas iegūts pētot pacientus 13 līdz 17 gadu vecumā, liecina, ka telitromicīna koncentrācija šīs vecuma grupas pacientiem ir līdzīga kā pacientiem 18 līdz 40 gadu vecumā.
Bulgarian: Това приложение съответства на нива на системна експозиция на свободното активно вещество най-малко 9 пъти над очакваните нива при хора след 1 месец, и съответно по-ниски от очакваните нива при хора след 6 месеца.
Latvian: Šāda zāļu lietošana atbilst attiecīgi vismaz 9 reizes augstākam brīvas aktīvās vielas sistēmiskās iedarbības līmenim nekā paredzama cilvēkam pēc 1 mēneša un mazāk nekā 1 reizi augstākam līmenim pēc 6 mēnešiem.
Bulgarian: Това може да се случи отново, когато приемате следващата доза Ketek.
Latvian: Tie var atkārtoties, kad lietojat nākamo Ketek devu.
Bulgarian: Еритема мултифор ме
Latvian: Erythema multifor me
Bulgarian: Ако спрете приема на таблетките прекалено скоро, инфекцията може да се възобнови, или състоянието Ви да се влоши.
Latvian: Ja pārtrauksiet tās lietot pārāk agri, infekcija var atjaunoties vai Jūsu stāvoklis var
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Ketek при деца под 12-годишна възраст не са установени (вж. точка 5.2).
Latvian: Ketek drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 12 gadiem, nav pierādīta (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже по колко таблетки Ketek да вземате, по кое време и за какъв срок.
Latvian: Jūsu ārsts pateiks, cik Ketek tablešu jāieņem, kad tas jādara, un cik ilgi tabletes jālieto.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат уведомени, че подобни нежелани реакции могат да се появят още след прием на първата доза от лекарствения продукт.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka šīs nevēlamās reakcijas var rasties jau pēc pirmās zāļu devas lietošanas.
Bulgarian: Полуживотът на мидазолам се увеличава около 2,5 пъти.
Latvian: Midazolāma pusperiods palielinājās aptuveni 2,5 reizes.
Bulgarian: Ако спрете приема на таблетките прекалено скоро, може също да създадете бактериална
Latvian: Ja pārāk agri pārtrauksiet lietot tabletes, Jūs varat arī radīt baktēriju rezistenci pret zālēm.
Bulgarian: Налични са опаковки от 10, 14, 20 и 100 таблетки.
Latvian: Iepakojumā ir 10, 14, 20 un 100 tabletes.
Bulgarian: Тези симптоми могат да се появят още след прием на първата доза Ketek.
Latvian: Šie simptomi var rasties jau pēc pirmās Ketek devas lietošanas.
Bulgarian: Вземете пълния курс таблетки, предписани от Вашия лекар, дори и ако започнете да се чувствате по-добре, преди да сте ги привършили всички.
Latvian: Veiciet pilnu terapijas kursu, kā to noteicis Jūsu ārsts, pat ja sākat justies labāk, un visas tabletes vēl nav izlietotas.
Bulgarian: Те типично възникват в рамките на няколко часа след първата или втората доза, появяват се отново при следващото дозиране, продължават няколко часа и са напълно обратими или по време на терапията, или след края на лечението.
Latvian: Tie parasti radās dažu stundu laikā pēc pirmās vai otrās devas lietošanas, pēc turpmāko devu lietošanas atkārtojās, ilga vairākas stundas un pilnīgi izzuda vai nu ārstēšanas gaitā vai pēc ārstēšanas beigām.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на Ketek при бременни жени.
Latvian: Par Ketek lietošanu grūtniecēm pietiekamu datu nav.
Bulgarian: Може да ги получите в рамките на няколко часа от приема на дневната доза Ketek първия или втория път.
Latvian: Tie Jums var rasties dažas stundas pēc Ketek dienas devas lietošanas pirmo vai otro reizi.
Bulgarian: Обичайно чувствителни видове Аеробни
Latvian: Parasti jutīgas mikroorganismu sugas
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антибактериални средства за системна употреба, макролиди, линкозамиди и стрептограмини, ATC код: J01FA15.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antibakteriālie līdzekļi sistēmiskai lietošanai, makrolīdi, linkozamīdi un streptogramīni: ATĶ kods: J01FA15.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, към всякакъв вид макролидни антибактериални средства или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, jebkuru citu makrolīdu grupas antibakteriālo līdzekli vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Bulgarian: Ако се подозира псевдомембранозен колит, лечението трябва да се спре незабавно и пациентите трябва да се лекуват с поддържаща и/или специфична терапия.
Latvian: Ja ir aizdomas par pseidomembranozā kolīta attīstību, terapija nekavējoties jāpārtrauc un pacientam jānozīmē uzturoša un/vai specifiska
Bulgarian: По време на клинични изпитвания, ефектът върху QTc интервала е малък (промяна средно с 1 msec).
Latvian: Klīniskajos pētījumos ietekme uz QTc bija neliela (vidēji apmēram 1 msec).
Bulgarian: Тези реакции обикновено изчезват по време на лечението или след приключване на лечението с Ketek.
Latvian: Šie traucējumi parasti izzūd ārstēšanas laikā vai pēc ārstēšanas ar Ketek pabeigšanas.
Bulgarian: След перорално приложение на изотопно белязан телитромицин, 76% от радиоактивността се открива в изпражненията и 17% в урината.
Latvian: Pēc perorālas radioaktīvi iezīmēta telitromicīna devas 76 % radioaktivitātes konstatēja fēcēs, bet 17 % - urīnā.
Bulgarian: Доказано е, че телитромицин намалява Cmax с 34% и AUC на соталол с 20% поради намалена
Latvian: Pierādīts, ka telitromicīns pazemina sotalola Cmax par 34 % un AUC par 20 % samazinātas uzsūkšanās
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem uzrāda reproduktīvu toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Ефект на Ketek върху други лекарствени продукти
Latvian: • Ketek ietekme uz citām zālēm
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако получите зрителни нарушения (замъглено зрение, затруднено фокусиране, двойно виждане).
Latvian: Pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ja Jums ir redzes traucējumi (neskaidra redze, apgrūtināta redzes fokusēšana, redzes dubultošanās).
Bulgarian: „Не приемайте Ketek", "Други лекарства и Ketek" и „Шофиране и работа с машини".
Latvian: Skatīt arī apakšpunktus "Nelietojiet Ketek šādos gadījumos", "Citas zāles un Ketek" un "Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana".
Bulgarian: Степента и скоростта на абсорбция не се влияе от приема на храна, поради което Ketek може да се приема независимо от храненето.
Latvian: Barības uzņemšana absorbcijas ātrumu un pakāpi neietekmē, tāpēc Ketek tabletes drīkst ieņemt neatkarīgi no ēdienreizēm.
Bulgarian: Приблизително една трета от телитромицин се елиминира в непроменен вид; 20% в изпражненията и 12% в урината.
Latvian: Aptuveni trešā daļa ievadītā telitromicīna izdalās neizmainīta: 20 % ar fēcēm un 12 % ar urīnu.
Bulgarian: При пневмония, придобита в обществото, ефикасността е доказана при ограничен брой пациенти с рискови фактори, като например пневмококова бактериемия или възраст над
Latvian: Sadzīves pneimonijas gadījumā preparāta efektivitāte pierādīta ierobežotam pacientu skaitam, kam ir tādi riska faktori kā pneimokoku bakterēmija vai vecums, kas pārsniedz 65 gadus.
Bulgarian: В случай, че комбинацията се счита за необходима, дозата на калциевия блокер трябва да се намали и трябва да се извършва внимателно клинично наблюдение на ефикасността и безопасността при пациента.
Latvian: Ja šādas kombinācijas lietošana ir nepieciešama, jāsamazina kalcija kanālu blokatoru deva un stingri jāuzrauga klīniskā efektivitāte un drošums pacientam.
Bulgarian: Фармакокинетиката на телитромицин е сходна при мъже и жени.
Latvian: Vīriešiem un sievietēm telitromicīna farmakokinētika ir līdzīga.
Bulgarian: Комбинацията е противопоказана (вж. точка 4.3).
Latvian: Šāda kombinācija ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucureşti, cod 032266, Румъния
Latvian: 50, sector 3, Bucureşti, cod 032266, Rumānija
Bulgarian: Ако е възможно, носете таблетките или кутията със себе си, за да ги покажете на лекаря или фармацевта.
Latvian: Ja iespējams, ņemiet līdzi tabletes vai kārbiņu, lai parādītu to ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: Ketek не се препоръчва при тази популация.
Latvian: Šajā populācijā Ketek nav ieteicams.
Bulgarian: Таблетките могат да
Latvian: Tabletes apvalks:
Bulgarian: In vitro е налице висока чувствителност на L. pneumophila спрямо телитромицин, клиничният опит при лечението на пневмония, причинена от legionella обаче е ограничен.
Latvian: L. pneumophila ir ļoti jutīgs pret telitromicīnu in vitro, tomēr klīniskā pieredze par legionella izraisītas pneimonijas ārstēšanu ir ierobežota.
Bulgarian: Чувствителен
Latvian: Jutīgi
Bulgarian: Проучванията за репродуктивна токсичност показват понижаване на гаметното узряване при плъхове и нежелани ефекти върху оплождането.
Latvian: Reproduktīvās toksicitātes pētījumi žurkām uzrāda kavētu gametu nobriešanu un nevēlamu ietekmi uz fertilitāti.
Bulgarian: Следователно телитромицин трябва да се употребява с внимание (вж. също точки 4.4 и 5.2).
Latvian: Tādēļ telitromicīns jālieto ar piesardzību (skatīt arī 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Телитромицн се екскретира в млякото на кърмещи животни, в концентрации около 5 пъти повисоки от тези в плазмата на майката.
Latvian: Dzīvniekiem telitromicīns izdalās ar mātes pienu, tā koncentrācija ir aptuveni 5 reizes lielāka kā mātes plazmā.
Bulgarian: Трябва да се контролират серумните електролити (особено калий).
Latvian: Jākontrolē asins elektrolītu līmeni (jo īpaši - kālija līmenis).
Bulgarian: - При юноши на 12 и повече години Ketek се използва за лечение на инфекции на гърлото.
Latvian: - Pusaudžiem no 12 gadu vecuma Ketek lieto, lai ārstētu rīkles infekcijas.
Bulgarian: Увеличената експозиция на метопролол може да има клинично значение при пациенти със сърдечна недостатъчност, лекувани с метопролол.
Latvian: Palielinātā metoprolola iedarbība var būt klīniski nozīmīga pacientiem, kuri sirds mazspējas ārstēšanai saņem metoprololu.
Bulgarian: При двете проучвания по-високо бъбречно елиминиране е наблюдавано при пациенти с чернодробно увреждане.
Latvian: Abos pētījumos izteiktāku elimināciju caur nierēm novēroja pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Bulgarian: Зрителните нарушения (<1%), свързани с употребата на Ketek, които влючват замъглено зрение, затруднено фокусиране и диплопия, са предимно леки до умерени по тежест, но се съобщават също и тежки реакции.
Latvian: Ar Ketek lietošanu saistītie redzes traucējumi (< 1%), tostarp redzes miglošanās, apgrūtināta fokusēšanas spēja un diplopija, parasti bija viegli vai vidēji smagi, bet ziņots arī par smagām reakcijām.
Bulgarian: Лечението с тези продукти трябва да се прекъсне по време на терапия с Ketek.
Latvian: Šo zāļu lietošana Ketek terapijas laikā ir jāpārtrauc.
Bulgarian: Ако случайно приемете една таблетка повече, няма да се случи нищо.
Latvian: Ja esat lietojis Ketek vairāk nekā noteikts Ja nejauši ieņemts par vienu tableti vairāk, iespējams, nekas nenotiks.
Bulgarian: Препоръчва се внимание когато Ketek се прилага при пациенти, приемащи други лекарства с потенциал да удължават QT интервала (вж. точка 4.4).
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot Ketek pacientiem, kuri lieto citas zāles, kas var pagarināt QT intervālu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба на Ketek е:
Latvian: Ketek reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Bulgarian: При хемодиализирани пациенти, приложението трябва да бъде коригирано така, че Ketek 800 mg да се дава след приключване на диализната сесия (виж също точка 5.2).
Latvian: Pacientiem, kam veic hemodialīzi, devu režīms jāpielāgo tā, lai Ketek pa 800 mg tiktu lietots pēc dialīzes procedūras (skatīt arī 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Освен това, телитромицин е в състояние да блокира образуването на 50S и 30S рибозомните субединици.
Latvian: Turklāt telitromicīns spēj bloķēt ribosomu 50S un 30S subvienību
Bulgarian: Във всяко гнездо на блистера се съдържат по две таблетки.
Latvian: Vienā blistera kontūrligzdā ir divas tabletes.
Bulgarian: Тези чернодробни реакции са наблюдавани по време или непосредствено след лечението, и в повечето случаи са били обратими след спиране на телитромицин.
Latvian: Šīs aknu reakcijas novēroja ārstēšanas laikā vai tūlīt pēc tās un vairumā gadījumu tās bija atgriezeniskas pēc telitromicīna lietošanas pārtraukšanas.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при лечение на инфекции, причинени от H. influenzae.
Latvian: Ārstējot H. influenzae izraisītas infekcijas, tas jāievēro.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени за възможните ефекти от тези събития върху способността за шофиране или
Latvian: Pacienti jābrīdina par šo reakciju iespējamo ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Експозицията на телитромицин in vitro селектира пневмококови мутанти с повишена MICs на телитромицин, което обикновено води до стойности на MIC ≤1 mg/l.
Latvian: In vitro telitromicīna iedarbība izdalīja pneimokoku mutantus ar paaugstinātām telitromicīna MIK, kā rezultātā MIK vērtības parasti bija ≤ 1 mg/l.
Bulgarian: Повечето от тях са леки и преходни, но са съобщавани много редки случаи на сериозни чернодробни реакции и чернодробна недостатъчност, включително случаи с фатален изход.
Latvian: Vairums no tām ir vieglas un pārejošas, bet ļoti retos gadījumos ziņots par nevēlamām aknu reakcijām un aknu mazspēju, tostarp letāliem gadījumiem.
Bulgarian: Ketek не се препоръчва като първи избор при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min) или при пациенти с едновременно тежко бъбречно увреждане и съпътстващо чернодробно увреждане, тъй като оптимална дозова форма (600 mg) не съществува.
Latvian: Ketek nav ieteicams kā pirmās izvēles līdzeklis pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min) vai pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem kopā ar aknu darbības traucējumiem, jo nav pieejama optimāla devas forma (600 mg).
Bulgarian: Минималните плазмени нива, Сmax, АUC и бъбречният клирънс при здрави доброволци се увеличават съответно с 20%, 73%, 37% и 27%.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem koncentrācija plazmā, Cmax, AUC un nieru klīrenss pieauga attiecīgi par 20 %, 73 %, 37 % un 27 %.
Bulgarian: Въз основа само на възрастта не се налага корекция на дозата при пациенти в старческа възраст.
Latvian: Gados vecāki pacienti Tikai pacienta vecuma dēļ devas korekcija nav nepieciešama.
Bulgarian: Необходимо е да се внимава, когато подозираният патоген е S. aureus и когато въз основа на локалната епидемиология е налице вероятност от резистентност спрямо еритромицин.
Latvian: Piesardzība jāievēro gadījumā, ja iespējamais saslimšanas ierosinātājs ir S. aureus - sakarā ar vietējiem epidemioloģiskajiem apstākļiem pastāv rezistences pret eritromicīnu iespēja.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 800 mg веднъж дневно, т.е. две таблетки от 400 mg веднъж дневно.
Latvian: Ieteicamā deva ir 800 mg reizi dienā, t.i. divas 400 mg tabletes reizi dienā.
Bulgarian: Въпреки, че Ketek не проявява клинично значими фармакокинетични или фармакодинамични взаимодействия с варфарин след еднократен прием, трябва да се има предвид по-често проследяване на протромбиновото време/INR (International Normalised Ratio)
Latvian: Lai gan pēc vienreizējas devas lietošanas starp Ketek un varfarīnu klīniski nozīmīgas farmakokinētiskas vai farmakodinamiskas mijiedarbības nav, vienlaicīgas ārstēšanas gadījumā jāapsver biežāka protrombīna laika/INR (International Normalised Ratio) kontrole.
Bulgarian: След перорално приложение, две трети от дозата се елиминират под формата на метаболити, а една трета - в непроменен вид.
Latvian: Pēc perorālas ievades divas trešdaļas devas izdalās kā vielmaiņas produkti, bet viena trešā daļa tiek izvadīta neizmainītā veidā.
Bulgarian: Непрозрачни PVC/Алуминий блистери.
Latvian: Necaurspīdīgi PVH/alumīnija folijas blisteri.
Bulgarian: 20 Avenue Raymond Aron F-92160 ANTONY
Latvian: Aventis Pharma S.A. 20 Avenue Raymond Aron F-92160 ANTONY Francija
Bulgarian: Същите предпазни мерки се отнасят и за други бензодиазепини, които се метаболизират от CYP3A4, (особено триазолам, а в по-малка степен и алпразолам).
Latvian: Līdzīgi piesardzības pasākumi attiecas arī uz citām benzodiazepīnu grupas vielām, kuru vielmaiņu nodrošina CYP3A4 (jo īpaši - triazolāmu un, nedaudz mazāk - alprazolāmu).
Bulgarian: Телитромицин се метаболизира предимно в черния дроб.
Latvian: Telitromicīns metabolizējas galvenokārt aknās.
Bulgarian: - ако сте алергични към телитромицин, към някои макролидни антибиотици или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Latvian: − ja Jums ir alerģija pret telitromicīnu, jebkuru makrolīdu grupas antibiotisko līdzekli vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: При едновременно многократно приложение на рифампицин и телитромицин, Сmax и АUC на телитромицин средно се понижават съответно с 79% и 86%.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot rifampicīnu un telitromicīnu atkārtotās devās, telitromicīna Cmax un AUC vidēji samazinājās attiecīgi par 79 % un 86 %.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията с итраконазол и кетоконазол, два CYP3A4 инхибитора показват, че максималните плазмени концентрации на телитромицин се повишават съответно 1,22 и 1,51 пъти и AUC съответно 1,54 и 2 пъти.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi ar diviem CYP3A4 inhibitoriem - itrakonazolu un ketokonazolu - uzrāda telitromicīna maksimālās koncentrācijas pieaugumu plazmā attiecīgi par 1,22 un 1,51 reizi, bet AUC palielinās attiecīgi 1,54 un 2,0 reizes.
Bulgarian: Обемът на разпределение е 2,9  1,01 l/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums ir 2,9 ± 1,01 l/kg.
Bulgarian: Началото на зрителната реакция може да бъде внезапно.
Latvian: Redzes traucējumi var rasties pēkšņi.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката <ММ /ГГГГ> <месец ГГГГ>.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <MM/GGGG> <GGGG. mēnesis>.
Bulgarian: Ако почувствате, че страдате от нежелана реакция, кажете незабавно на Вашия лекар, за да получите съвет преди приема на следващата доза.
Latvian: Ja sajūtat kādas nevēlamas blakusparādības, informējiet ārstu nekavējoties, lai saņemtu padomu pirms
Bulgarian: Тези промени във фармакокинетиката на телитромицин не налагат корекция на дозата, тъй като експозицията на телитромицин остава в диапазона на добра поносимост.
Latvian: Šādas telitromicīna farmakokinētikas izmaiņas nerada nepieciešamību koriģēt preparāta devu, jo telitromicīna iedarbība saglabājas labi panesamā līmenī.
Bulgarian: Подобно на други макролиди, телитромицин предизвиква удължаване на QTc интервала при кучета и на продължителността на акционния потенциал в in vitro клетъчна култура от заешка мрежа на Purkinje.
Latvian: Līdzīgi dažiem makrolīdiem, telitromicīns pagarina QTc intervālu suņiem, kā arī in vitro - trušu Purkinje šķiedru darbības potenciāla ilgumu.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани внимателно и да получат симптоматично и поддържащо лечение.
Latvian: Pacienta stāvoklis rūpīgi jākontrolē, un nepieciešamības gadījumā jāsniedz simptomātiska un uzturoša terapija.
Bulgarian: Препоръчителните от Европейския комитет за изследване на антимикробната чувствителност (EUCAST) клинични гранични стойности на MIC са представени по-долу:
Latvian: Antimicrobial Susceptibility; EUCAST) ieteiktās klīniskās MIK robežvērtības:
Bulgarian: Ако получите тежка, продължителна или кървава диария по време на или след приемане на Ketek, незабавно се посъветвайте с Вашия лекар, тъй като може да се наложи да прекратите лечението.
Latvian: Ja Jums Ketek tablešu lietošanas laikā vai pēc tam attīstās smaga, ilgstoša vai asiņaina caureja, konsultējieties ar ārstu nekavējoties - iespējams, ka terapiju nepieciešams pārtraukt.
Bulgarian: Ранитидин (приет 1 час преди Ketek) и антиациди, съдържащи алуминиев и магнезиев хидроксид нямат клинично значимо влияние върху фармакокинетиката на телитромицин.
Latvian: Ranitidīna (ieņemts 1 stundu pirms Ketek) un antacīdo līdzekļu, kas satur alumīnija un magnija hidroksīdu, ietekmei uz telitromicīna farmakokinētiku klīniskas nozīmes nav.
Bulgarian: Поради вероятност от удължаване на QT интервала и повишен риск от аритмия, трябва да се извърши мониториране на ЕКГ.
Latvian: Sakarā ar iespējamu QT intervāla pagarināšanos un palielinātu aritmiju risku nepieciešama pacientu elektrokardiogrāfiska kontrole.
Bulgarian: Ketek е антибиотик от вида на макролидите.
Latvian: Ketek ir makrolīdu tipa antibiotikas.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības