FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Edetynian disodu, Galusan n-propylu i Kwas tiodipropionowy są używane do stabilizacji Glicerolu formal i dlatego nie są poddawane ocenie w odniesieniu do maksymalnych limitów pozostałości MRL.
Croatian: Dinatrijev edeat, n-propil galat i tiodipropionska kiselina koriste se za stabilizaciju glicerolol formala i stoga ih ne smatramo pomoćnim tvarima u kontekstu MRL.
Polish: Konie (450 - 600 kg)
Croatian: Konji (450-600 kg).
Polish: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France
Croatian: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
Polish: Zdjąć nakładkę ochronną z końcówki strzykawki.
Croatian: Skinite kapicu s vrha štrcaljke.
Polish: Czas trwania leczenia zależy od obserwowanej reakcji ale nie powinien przekraczać 14 dni.
Croatian: Trajanje liječenja će ovisiti o primijećenom odgovoru, ali ne bi trebalo biti duže od 14 dana.
Polish: Nie stosować u zwierząt zarodowych, ciężarnych lub karmiących (patrz punkt 4.7).
Croatian: Ne smije se primjenjivati u rasplodnih, gravidnih ili životinja u laktaciji (vidi odjeljak 4.7).
Polish: Nie używać po upływie terminu ważności podanym na etykiecie.
Croatian: Ne primjenjivati nakon isteka roka valjanosti naznačenog na naljepnici.
Polish: Nie należy przekraczać zalecanych dawek.
Croatian: Preporučena doza ne smije se prekoračiti.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Tylko dla koni o masie ciała 450 - 600 kg.
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO Samo za konje (450-600 kg).
Polish: W badaniach in vitro krwi pełnej koni, firokoksib wykazuje od 222 do 643 razy większą selektywność wobec COX-2 w porównaniu z COX-1.
Croatian: U in-vitro testiranjima krvi konja, firokoksib pokazuje približno 222 do 643 puta veću selektivnost za COX-2 nego za COX-1.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 4 lata
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 4 godine.
Polish: Czas trwania leczenia produktem EQUIOXX roztwór do wstrzykiwań lub EQUIOXX pasta doustna zależy od obserwowanej reakcji ale nie powinien przekraczać 14 dni.
Croatian: Trajanje liječenja EQUIOXX otopinom za injekcije ili EQUIOXX peroralnom pastom će ovisiti o uočenom odgovoru, ali ne bi trebalo biti duže od 14 dana.
Polish: 14 strzykawek
Croatian: 14 štrcaljki.
Polish: Firokoksyb jest metabolizowany w wątrobie, ulegając głównie dealkilacji oraz sprzęganiu z kwasem glukuronowym.
Croatian: Firokoksib se većinom metabolizira dealkilacijom i glukuronidacijom u jetri.
Polish: Firokoksyb 20 mg
Croatian: Firokoksib 20 mg
Polish: Po podawaniu leku w wysokich dawkach przez długi okres czasu (dawka trzykrotnie przekraczająca dawkę zalecaną, nieprzerwanie przez 42 dni oraz dawka 2,5 razy większa od dawki zalecanej, podawana nieprzerwanie przez 92 dni, podawane raz dziennie) obserwowano zmiany w nerkach o łagodnym lub umiarkowanym stopniu nasilenia.
Croatian: Pri visokim dozama i duljem liječenju (trostruka preporučena doza 42 dana uzastopno i 2,5 puta veća preporučena doza 92 dana uzastopno jednom dnevno) uočene su blage do umjerene lezije.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Konie (450 - 600 kg)
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Za konje (450-600 kg)
Polish: Laktoza jednowodna Celuloza mikrokrystaliczna Aromat dymu hikorowego firmy CharTor Hydroksypropyloceluloza Kroskarmeloza sodowa Stearynian magnezu
Croatian: Laktoza monohidrat Mikrokristalna celuloza Chartor Hickory dimni okus
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Natpis na kartonskoj kutiji
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25/06/2008 Data przedłużenia pozwolenia: 06/06/2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 25/06/2008
Polish: Nie należy przekraczać zalecanych dawek oraz sugerowanego czasu leczenia.
Croatian: Ne prekoračiti preporučenu dozu niti trajanje liječenja.
Polish: Wprowadzić koniec strzykawki do jamy ustnej konia, do przestrzeni międzyzębowej i zdeponować pastę na podstawie języka.
Croatian: Umetnite vrh štrcaljke u usta konja u prostor između zubi i nanesite pastu na dno jezika.
Polish: W razie przypadkowego kontaktu, niezwłocznie obficie spłukać wodą.
Croatian: Ako se to desi, odmah izložene dijelove isperite vodom.
Polish: Jednoczesna terapia substancjami wpływającymi na przepływ nerkowy, (np. diuretykami) powinna odbywać się pod kontrolą kliniczną.
Croatian: Prethodno liječenje molekulama koje utječu na protok tvari kroz bubrege, (npr. diuretici) treba klinički nadzirati.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Croatian: Ne upotrebljavati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Polish: Jednakże, badania przeprowadzone na zwierzętach laboratoryjnych wykazały toksyczny wpływ na zarodek i płód, zaburzenia rozwojowe, opóźnienie porodu i obniżoną przeżywalność noworodków.
Croatian: Međutim, ispitivanja na laboratorijskim životinjama su pokazala embrio-fetotoksičnost, malformacije, odgođeni porod i povećano ugibanje mladunčadi.
Polish: Stężenie maksymalne (Cmax) wynosi 0,075 (± 0,021) μg/ml, pole powierzchni pod krzywą (AUC0-inf) wynosi 3,48 (± 1,15) μg x h/ml.
Croatian: Vršna koncentracija (Cmax) je 0,075 (± 0,021) µg/ml, područje ispod krivulje (AUC0-inf) je 3.48 (± 1,15) µg x hr/ml.
Polish: Zmiany te miały łagodny stopień nasilenia i znikały bez leczenia.
Croatian: Te lezije bile su obično blage i nestajale su bez liječenja,
Polish: 7 strzykawek
Croatian: 7 štrcaljki.
Polish: Stężenie maksymalne (Cmax) wynosi 0,075 (±0,033) µg/ml, co odpowiada w przybliżeniu 0,223 µM, pole powierzchni pod krzywą (AUC0-24) wynosi 0,96 (±0,26) µg x hr/ml, a biodostępność po podaniu doustnym osiąga 79% (±31%).
Croatian: Vršna koncentracija (Cmax) je 0,075 (± 0,033) µg/ml (približno 0,223 µM), područje ispod krivulje (AUC0-24) je 0,96 (± 0,26) µg x hr/ml, a oralna biodostupnost je 79 (± 31) posto.
Polish: W cyklu wielokrotnych dawek doustnych stan stacjonarny osiągany jest w przybliżeniu po podaniu ósmej dziennej dawki.
Croatian: Nakon višekratne peroralne primjene, stabilno se stanje postiže približno osmom dnevnom dozom.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu obserwowane 1 minutę po dożylnym podaniu firokoksybu było około 3,7 raza większe niż maksymalne jego stężenie w osoczu obserwowane po podaniu pasty doustnej (doustne Tmax = 2,02 godziny).
Croatian: Vršna razina u plazmi jednu minutu nakon intravenozne primjene firokoksiba bila je približno 3,7 puta veća nego vršna koncentracija u plazmi nakon primjene peroralne paste (oralna Tmax = 2,02 sata).
Polish: Reakcjom miejscowym może towarzyszyć ból.
Croatian: Postoji mogućnost da se reakcija na mjestu injiciranja poveže s boli.
Polish: Zawartość jednej strzykawki pozwala na leczenie koni o masie ciała do 600 kg.
Croatian: Sadržaj jedne brizgaljke dostatan je za liječenje konja težine do 600 kg.
Polish: Po podaniu sugerowane jest zbadanie jamy policzkowej w celu upewnienia się czy tabletka została połknięta.
Croatian: Nakon primjene preporuča se provjera da tableta nije ostala u usnoj šupljini, tj. da se potvrdi da je konj progutao tabletu.
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Croatian: PROIZVOĐAČ<I> ODGOVORAN<I> ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda strzykawka zawiera 7,32 g pasty, co odpowiada ilości: Firokoksyb 8,2 mg/g
Croatian: Svaka brizgaljka od 7,32 g paste sadrži: Firokoksib 8,2 mg/g
Polish: Po podaniu doustnym koniom w zalecanej dawce 0,1 mg na kg masy ciała, firokoksyb wchłania się szybko, osiągając stężenie maksymalne w czasie 3,9 (±4,4) godziny (Tmax).
Croatian: U pasa nakon peroralne primjene preporučene doze od 0,1 mg na kg tjelesne mase, firokoksib se brzo apsorbira i vrijeme do maksimalne koncentracije (Tmax) je 3,9 (± 4,4) sata.
Polish: Firokoksyb
Croatian: Firokoksib
Polish: Fabrycznie napełniona strzykawka do podawania doustnego wykonana z polipropylenu, z ochronną nakładką z polietylenu, gumowym konusem i tłokiem z polipropylenu.
Croatian: Napunjena brizgaljka za usta od polipropilena, s polipropilenskom kapicom, gumenim vrhom i polipropilenskim klipom.
Polish: Dlatego koksyby wykazują właściwości przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe.
Croatian: Koksibi stoga imaju analgetska, protuupalna i antipiretička svojstva.
Polish: Jeśli wystąpią objawy kliniczne, należy przerwać terapię i rozpocząć leczenie objawowe.
Croatian: Ako se uoče klinički znaci liječenje treba prekinuti i započeti simptomatsko liječenje.
Polish: Po podaniu doustnym koniom w zalecanej dawce 1 tabletka na konia, firokoksyb wchłania się szybko, osiągając stężenie maksymalne (Tmax) w czasie 2,43 (± 2,17) godzin.
Croatian: U konja nakon peroralne primjene preporučene doze od jedne tablete po životinji, firokoksib se brzo apsorbira i vrijeme do maksimalne koncentracije (Tmax) je 2,43 (± 2,17) sata.
Polish: Badania kliniczne wykazały pojawianie się łagodnych reakcji w miejscu podania produktu w zalecanych dawkach charakteryzujących się opuchlizną towarzyszącą zapaleniu okołonaczyniowemu.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nakon primjene proizvoda u preporučenoj dozi, uočene su blage reakcije na mjestu injiciranja koje karakterizira otok i povezuju se s perivaskularnom upalom.
Polish: Zalecana dawka wynosi 0,09 mg firokoksybu na kg masy ciała (równoważne 1 ml roztworu na 225 kg masy ciała) raz dziennie w iniekcji dożylnej.
Croatian: Preporučena doza je 0,09 mg firokoksiba na kg tjelesne mase (što odgovara 1 ml otopine na 225 kg tjelesne mase), jednom dnevno intravenskom injekcijom.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: MERIAL
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za otpuštanje proizvodne serije: Merial
Polish: Podanie doustne Podawać jedną tabletkę jeden raz dziennie dla koni o masie ciała od 450 do 600 kg.
Croatian: Primijeniti jednu tabletu, jednom dnevno konjima težine 450-600 kg.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP {miesiąc/rok}
Croatian: ROK VALJANOSTI <EXP {mjesec/godina}>
Polish: Zazwyczaj zmiany te mają umiarkowany stopień nasilenia i zanikają bez leczenia.
Croatian: Te su lezije obično blage i nestaju bez liječenja.
Polish: Substancja czynna w EQUIOXX 8,2 mg/g pasta doustna dla koni, EQUIOXX 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni oraz EQUIOXX 57 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla koni jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Croatian: C. IZVJEŠĆE O MRL Djelatna tvar u EQUIOXX 8.2 mg/g peroralnoj pasti za konje, EQUIOXX 20 mg/ml otopini za injekcije za konje i EQUIOXX 57 mg tabletama za žvakanje za konje dozvoljena je tvar kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 kako slijedi: Farmakološki djelatna tvar
Polish: Firokoksyb 57 mg
Croatian: Firokoksib 57 mg
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: preparaty przeciwzapalne i przeciwreumatyczne, niesteroidowe Kod ATCvet: QM01AH90
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Protuupalni i protureumatski proizvodi, nesteroidi, ATC vet kod:
Polish: Każda pełna podziałka na tłoku strzykawki odpowiada dawce firokoksybu wystarczającej do leczenia konia o masie ciała 100 kg.
Croatian: Svaki puni razdjelnik na klipu brizgaljke daje dovoljno firokoksiba za liječenje 100 kg tjelesne mase.
Polish: Przypuszczalnie COX-2 bierze również udział w owulacji, zagnieżdżeniu jaja, jak również zamknięciu się przewodu Botalla oraz w czynnościach układu nerwowego (wywoływanie gorączki, percepcja bólu, funkcje poznawcze).
Croatian: Za COX-2 se također smatra da sudjeluje u ovulaciji, implantaciji i zatvaranju ductus arteriosusa, u funkcijama središnjeg živčanog sustava (početak povišene temperature, prepoznavanje boli, kognitivne funkcije).
Polish: Podczas podawania produktu należy mieć pewność, że jama ustna konia nie zawiera pokarmu.
Croatian: Provjerite da u ustima konja nema hrane.
Polish: Produkt EQUIOXX 8,2 mg/g pasta doustna może być użyty w kontynuacji leczenia w dawce 0,1 mg firokoksybu na kg masy ciała jeden raz dziennie.
Croatian: EQUIOXX 8,2 mg/g peroralna pasta može se koristiti u nastavku liječenja u dozi od 0,1 mg firokoksiba na kg tjelesne mase, jednom dnevno.
Polish: Firokoksyb Koniowate 10 µg/kg 15 µg/kg
Croatian: 10 μg/kg 15 μg/kg
Polish: Tkanki jadalne: 26 dni
Croatian: Meso i iznutrice: 26 dana
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Ceva Santé Animale
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Ceva Santé Animale
Polish: Łagodzenie bólu i stanu zapalnego spowodowanego zapaleniem stawów i kości oraz ograniczenie związanych z nimi kulawizn u koni o masie ciała od 450 do 600 kg.
Croatian: Za olakšanje bolova i upala povezanih s osteoartritisom te smanjenje pridružene hromosti u konja težine između 450 kg i 600 kg.
Polish: Częstotliwość występowania zmian w jamie ustnej/na skórze wzrasta wraz ze wzrostem dawki.
Croatian: Pojavnost lezija usta/kože povećava se s povećanjem doze.
Polish: Glicerol formal Edetynian disodu Galusan n-propylu Kwas tiodipropionowy Makrogol 400
Croatian: Glicerolov formal Dinatrijev edeat n-Propil galat
Polish: ZAWARTOŚĆ Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY DAWEK
Croatian: SADRŽAJ: TEŽINA, VOLUMEN ILI BROJ DOZA
Polish: Jest usuwany z organizmu głównie z wydalinami (przede wszystkim z moczem) oraz częściowo również z żółcią.
Croatian: Eliminira se uglavnom izlučivanjem (prvenstveno urinom), a uočena je i eliminacija putem žući.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego użycia, produkt ten powinien być podawany jedynie koniom o masie ciała 450 - 600kg .
Croatian: U svrhu sigurne primjene i učinkovitosti ovaj VMP smije se primijeniti jedino konjima težine između 450 kg i 600 kg.
Polish: Zablokować pierścień w tym położeniu dokonując ćwierć obrotu i upewnić się, że pierścień jest zablokowany.
Croatian: Zakrenite natrag prsten klipa za ¼ okreta da ga postavite na mjesto i provjerite da je zakočen.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje proizvodne serije:
Polish: i.v.
Croatian: A.
Polish: SPOSÓB I DROGA(-I) PODANIA Podanie dożylne
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.
Croatian: Ako zamijetite ozbiljne nuspojave ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo javite veterinaru.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Croatian: 11. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ČUVANJU Čuvati izvan dosega i pogleda djece.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po EXP.
Croatian: Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na naljepnici nakon EXP.
Polish: COX-2 jest izoformą enzymu, którą uważa się za główny czynnik odpowiedzialny za syntezę prostanoidowych mediatorów bólu, stanu zapalnego i gorączki.
Croatian: COX-2 je izoformni oblik enzima za koji se pokazalo da je primarno odgovoran za stvaranje prostanoidnih medijatora boli, upala i povišene temperature.
Polish: W celu podania zwierzęciu odpowiedniej dawki firokoksybu należy wykonać na tłoku strzykawki ćwierć obrotu pierścieniem, a następnie zsunąć go wzdłuż tłoka i ustawić na podziałce na wysokości odpowiadającej określonej masie ciała zwierzęcia.
Croatian: Za primjenu firokoksiba u odgovarajućoj dozi odvrnite prsten s narezima na klipu brizgaljke za ¼ i kliznite ga duž osovine klipa do oznake doze koji odgovara težini konja.
Polish: Okres karencji: tkanki jadalne: 26 dni.
Croatian: Karencija: meso i iznutrice: 26 dana.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/
Polish: Tkanki jadalne: 26 dni.
Croatian: Meso i iznutrice: 26 dana.
Polish: Rzadko zmiany błony śluzowej jamy ustnej lub skóry okolicy jamy ustnej z towarzyszącym ślinieniem oraz obrzękiem warg i języka.
Croatian: Povremene lezije na usnoj sluznici i koži oko usta povezane sa slinjenjem i edemom usnica i jezika.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Ceva Santé Animale
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Ceva Santé Animale
Polish: W celu podawania produktu EQUIOXX w dawce 0,1 mg firokoksybu/kg, należy ustawić na skali tłoka strzykawki właściwą podziałkę, odpowiadającą dawce leku właściwej dla masy ciała danego zwierzęcia.
Croatian: Za primjenu EQUIOXXA u dozi od 0,1 mg firokoksib/kg, postavite klip brizgaljke na oznaku doze koja odgovara težini konja.
Polish: Inne NLPZ, leki diuretyczne oraz substancje czynne, charakteryzujące się wysokim stopniem wiązania z białkami mogą konkurować z firokoksybem o miejsce wiązania i prowadzić do wystąpienia objawów toksycznych.
Croatian: Drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, diuretici i tvari s visokim stupnjem vezanja proteina mogu dovesti do kompetitivnosti u vezanju i time do toksičnih učinaka.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Firokoksyb 57 mg
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Firokoksib 57 mg
Polish: Wielodawkowe, oranżowe, szklane fiolki zamykane gumowym korkiem zabezpieczonym aluminiowym kapslem.
Croatian: Višedozne, jantarne staklene bočice za injekciju, s gumenim čepom i aluminijskim prstenom.
Polish: Podczas badań tolerancji bardzo często obserwowano u leczonych zwierząt zmiany (nadżerki/owrzodzenie) błony śluzowej jamy ustnej lub skóry okolicy jamy ustnej.
Croatian: U liječenih životinja tijekom ispitivanja podnošljivosti vrlo često su primijećene lezije (erozija/ulceracija) na usnoj sluznici i koži oko usta.
Polish: Nie stosować u zwierząt z krwawieniami lub zaburzeniami czynności przewodu pokarmowego, upośledzeniem funkcji wątroby, serca lub nerek oraz zaburzeniami krzepnięcia.
Croatian: Ne primjenjivati na životinje koje pate od gastrointestinalnih poremećaja i krvarenja, oštećenja funkcije jetre, srca ili bubrega i poremećaja krvarenja.
Polish: Tabletki do rozgryzania i żucia
Croatian: Tablete za žvakanje.
Polish: Łagodne opuchnięcie miejsca podania leku wywołane zapaleniem okołonaczyniowym i ból.
Croatian: Prolazne otekline na mjestu injiciranja povezuju se s perivaskularnom upalom i boli.
Polish: W przypadku wystąpienia takiego kontaktu należy niezwłocznie przemyć zabrudzone miejsce wodą.
Croatian: Ako se to dogodi, odmah izložene dijelove isperite vodom.
Polish: Należy unikać jednoczesnego podawania leków o możliwym działaniu nefrotoksycznym, gdyż mogą one zwiększyć ryzyko działania toksycznego wobec nerek.
Croatian: Istovremenu primjenu potencijalno nefrotoksičnih medicinskih proizvoda treba izbjegavati zbog mogućeg povećanja opasnosti od nefrotoksičnosti.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 1 miesiąc.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 1 mjesec.
Polish: MINIMALNA ILOŚĆ INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BLISTERIMA ILI TRAKAMA BLISTERI
Polish: Produkt niedopuszczony do stosowania u zwierząt produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod nije odobren za korištenje u životinja koje proizvode mlijeko za ljudsku uporabu.
Polish: Okres ten powinien być ustalany w zależności od właściwości farmakologicznych wcześniej podawanych produktów leczniczych.
Croatian: U tom razdoblju bez lijekova treba uzeti u obzir farmakološka svojstva prethodno upotrijebljenih proizvoda.
Polish: Pasta doustna jest dostępna w następujących wielkościach opakowań: - pudełko tekturowe zawierające 1 strzykawkę - pudełko tekturowe zawierające 7 strzykawek - pudełko tekturowe zawierające 14 strzykawek
Croatian: Peroralna pasta dostupna je u sljedećim veličinama pakovanja: - 1 kartonska kutija sadrži 1 brizgaljku - 1 kartonska kutija sadrži 7 brizgaljki - 1 kartonska kutija sadrži 14 brizgaljki
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) Firokoksyb 20 mg/ml
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Firokoksib 20 mg/ml
Polish: W razie wystąpienia działań niepożądanych, należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Croatian: U slučaju nuspojava, liječenje treba prekinuti i potražiti savjet veterinara.
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 3 miesięcy.
Croatian: Jednom otvoreno, upotrijebiti u roku 3 mjeseca.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania.
Croatian: 6.4 Posebne mjere opreza za čuvanje
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka do rozgryzania i żucia
Croatian: OBLIK Tablete za žvakanje
Polish: NUMER SERII Nr serii
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE
Polish: • EQUIOXX 57 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla koni Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane.
Croatian: • EQUIOXX 57 mg tablete za žvakanje za konje Pomoćne tvari navedene u odjeljku 6.1 Sažetka opisa svojstava su dozvoljene tvari, za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno.
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 1 miesiąca.
Croatian: Jednom otvoreno, upotrijebiti u roku 1 mjeseca.
Polish: U leczonych zwierząt mogą pojawić się niekiedy zmiany (nadżerki/owrzodzenie) błony śluzowej jamy ustnej lub skóry okolicy jamy ustnej.
Croatian: U liječenih životinja ponekad se mogu primijetiti lezije (erozija/ulceracija) na usnoj sluznici i koži oko usta.
Polish: Firokoksyb jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ), należącym do grupy koksybów, którego działanie polega na selektywnym hamowaniu syntezy prostaglandyny zachodzącej za pośrednictwem cyklooksygenazy-2 (COX-2).
Croatian: Firokoksib je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) koji pripada skupini koksiba, koja djeluje selektivnom inhibicijom ciklooksigenaze-2 (COX-2) u sintezi prostaglandina.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego weterynaryjnego w okresie rozrodczym w czasie ciąży lub laktacji nie zostało określone.
Croatian: Neškodljivost upotrebe proizvoda u rasplodnih, gravidnih ili kobila u laktaciji nije ocjenjivana.
Polish: Nie stosować u klaczy produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Croatian: Ne upotrebljavati u kobila koje proizvode mlijeko za ljudsku uporabu.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3 miesiące.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja brizgaljke: 3 mjeseca.
Polish: Należy unikać podawania preparatu zwierzętom odwodnionym, ze zmniejszoną objętością krwi krążącej lub obniżonym ciśnieniem, z uwagi na potencjalne ryzyko wzrostu toksyczności wobec nerek.
Croatian: Izbjegavajte primjenu kod dehidrirane, hipovolemične ili hipotenzivne životinje, budući da postoji potencijalna opasnost od povećane toksičnosti za bubrege.
Polish: Łagodzenie bólu i stanu zapalnego spowodowanego zapaleniem stawów i kości oraz ograniczenie związanych z nimi kulawizn u koni.
Croatian: Uklanjanje bolova i upala povezanih s osteoartrozom i smanjenje s time povezane hromosti konja.
Polish: Po przypadkowym połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Croatian: U slučaju nehotičnog gutanja, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Polish: Każda strzykawka zawiera pastę doustną o masie netto 7,32 g i jest wyposażona w podziałkę umożliwiającą odpowiednie dobranie dawki leku do masy ciała zwierzęcia (jedna podziałka na skali tłoka odpowiada 100 kg m. c. zwierzęcia).
Croatian: Svaka brizgaljka sadrži neto 7,32 g peroralne paste i ima oznake doziranja u rasponu po 100 kg.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Firokoksyb 8,2 mg/g
Croatian: Firokoksib 8,2 mg/g