FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em conclusão, o CHMP concordou com a seguinte indicação: "Tratamento da doença renal -Nefropatia glomerular diabética incipiente definida pela presença de microalbuminúria
Czech: Nakonec výbor CHMP schválil tuto indikaci: „Léčba onemocnění ledvin - počínající glomerulární diabetické nefropatie definované přítomností mikroalbuminurie,
Portuguese: TRITACE tem de ser engolido com líquido.
Czech: TRITACE je nutné polknout a zapít tekutinou.
Portuguese: O estudo demonstrou que o ramipril diminui de forma estatisticamente significativa a incidência de enfarte do miocárdio, morte associadad a causas cardiovasculares e AVC, isolados e combinados (acontecimentos primários combinados).
Czech: Studie prokázala, že ramipril statisticky významně snižuje incidenci infarktu myokardu, úmrtí z kardiovaskulárních příčin a z důvodu mozkové příhody, samotných a kombinovaných (primárně kombinované události).
Portuguese: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Aústria
Czech: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Rakousko
Portuguese: Sais de lítio: Os inibidores da ECA podem diminuir a excreção de lítio, tendo como consequência o aumento da toxicidade do lítio.
Czech: Soli lithia: ACE inhibitory mohou snižovat vylučování lithia, a proto může být toxicita lithia vyšší.
Portuguese: Depressão, ansiedade, nervosismo, inquietação, perturbações do sono incluindo sonolência
Czech: Zhoršená nálada, úzkost, nervozita, neklid, poruchy spánku včetně somnolence
Portuguese: o Doentes com maior risco de hipotensão
Czech: o Pacienti s mimořádným rizikem hypotenze
Portuguese: As concentrações plasmáticas de equilíbrio máximas do ramiprilato após uma toma única diária das doses habituais de ramipril são alcançadas aproximadamente ao quarto dia de tratamento.
Czech: Rovnovážného stavu plazmatické koncentrace ramiprilátu po užití obvyklých dávek ramiprilu jednou denně je dosaženo přibližně čtvrtý den léčby.
Portuguese: Diminuição da audição, tinnitus
Czech: Zhoršený sluch, tinitus
Portuguese: Sempre que possível a dose de manutenção é fraccionada em 2 administrações diárias.
Czech: Je-li to možné, má být udržovací dávka rozdělena do dvou dílčích dávek za den.
Portuguese: Isto deve-se ao facto de o TRITACE poder afectar a forma como alguns dos outros medicamentos funcionam.
Czech: Je to kvůli tomu, že TRITACE může ovlivnit způsob účinku jiných léků a současně některé léky mohou ovlivnit způsob účinku TRITACE.
Portuguese: A análise primária demonstrou que 117 (6,5%) dos participantes a tomar ramipril e 149 (8,4%) dos participantes a tomar placebo desenvolveram nefropatia declarada, a qual corresponde a um RRR de 24%; 95% IC [3-40], p=0,027.
Czech: Primární analýza ukázala, že u 117 (6,5 %) pacientů, kteří ve studii užívali ramipril, a u 149 (8,4 %) pacientů užívajících placebo se rozvinula zjevná nefropatie, což odpovídalo RRR 24 %; 95% CI [340], p = 0,027.
Portuguese: No que respeita às indicações terapêuticas para insuficiência cardíaca, o titular da AIM propôs a seguinte redacção: "Tratamento da insuficiência cardíaca congestiva".
Czech: Pokud jde o terapeutické indikace pro srdeční selhání, navrhl držitel rozhodnutí o registraci toto znění: „Léčba městnavého srdečního selhání".
Portuguese: Para além da terapêutica convencional com diuréticos e da utilização opcional de glicosideos cardíacos, o ramipril demonstrou ser eficaz em doentes com pertencentes às classes funcionais II-IV da classificação da New-York Heart Association.
Czech: Selhání srdce: Kromě konvenční léčby diuretiky a volitelnými srdečními glykosidy byla prokázána účinnost ramiprilu u pacientů s funkční třídou II-IV New York Heart Association.
Portuguese: Aumento das enzimas hepáticas e/ou aumento da bilirrubina conjugada
Czech: Zvýšené hladiny jaterních enzymů a/nebo konjugovaného bilirubinu
Portuguese: Em todos os países nos quais foi aprovada a indicação insuficiência cardíaca congestiva, a dose inicial recomendada é de 0,25 mg por dia e a dose máxima permitida é de 10 mg por dia.
Czech: Ve všech zemích, kde byla schválena indikace městnavého srdečního selhání, byla schválena doporučená počáteční dávka 0,25 mg denně a maximální povolená dávka 10 mg denně.
Portuguese: Angioedema: a obstrução das vias aéreas decorrente de angioedema, pode muito excepcionalmente ter um desfecho fatal; prurido, hiperhidrose
Czech: Angioedém; velmi výjimečně může být obstrukce dýchacích cest v důsledku angioedému fatální; pruritus, hyperhidróza
Portuguese: Simpaticomiméticos vasopressores e outras substâncias (ex.º isoproterenol, dobutamina, dopamina, epinefrina) que possam reduzir o efeito anti-hipertensor do TRITACE: Recomenda-se a monitorização da pressão sanguínea.
Czech: Vasopresorická sympatomimetika a další léky (např. izoproterenol, dobutamin, dopamin, epinefrin), které mohou snižovat antihypertenzní účinek TRITACE: Doporučuje se sledovat krevní tlak.
Portuguese: A redução da formação da angiotensina II e a inibição da decomposição da bradicinina provoca vasodilatação.
Czech: Snížená tvorba angiotenzinu II a inhibice štěpení bradykininu vede k vazodilataci.
Portuguese: • Promovendo o relaxamento e alargamento dos seus vasos sanguíneos
Czech: • uvolňuje a rozšiřuje Vám krevní cévy
Portuguese: No entanto, a concentração plasmática máxima de ramiprilato nestes doentes, não é diferente da observada em indivíduos com função hepática normal.
Czech: Maximální koncentrace ramiprilátu u těchto pacientů se však neliší od pacientů s normální funkcí jater.
Portuguese: Erupção cutânea, em particular maculo-papular,
Czech: Vyrážka, hlavně makulopapulární
Portuguese: A análise principal dos casos de doentes com proteinúria mais grave (estrato interrompido prematuramente devido aos benefícios obtidos no grupo ao qual estava a ser administrado ramipril) demonstrou que a taxa média de declínio da GFR por mês era inferior com a utilização de ramipril comparativamente com a utilização de placebo; -0,54 (0,66) vs. -0,88 (1,03) ml/min/mês, p=0,038.
Czech: Základní analýza pacientů s nejtěžší proteinurií (v této skupině pacientů byla studie předčasně ukončena kvůli benefitu ve skupině s ramiprilem) ukázala, že průměrná rychlost poklesu GFR za měsíc byla nižší při užívání ramiprilu v porovnání s placebem; -0,54 (0,66) proti -0,88 (1,03) ml/min/měsíc, p = 0,038.
Portuguese: HOECHST MARION ROUSSEL LTD. Denham
Czech: Velká Británie HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Portuguese: O estudo MICRO-HOPE, um sub-estudo pré-definido a partir do estudo HOPE, investigou o efeito da adição de 10 mg de ramipril ao regime médico a decorrer versus o placebo em 3.577 doentes com pelo menos ≥ 55 anos de idade (sem limite superior de idade), com uma maioria sofrendo de diabetes tipo 2 (e pelo menos um outro factor de risco CV), normotensos ou hipertensos.
Czech: Studie MICRO-HOPE, předdefinovaná podstudie studie HOPE, zkoumala účinek přidání ramiprilu 10 mg k současnému léčebnému režimu v porovnání s placebem u 3577 pacientů ve věku ≥ 55 let (bez omezení horní hranice věku) s převahou pacientů s diabetem 2. typu (a alespoň jedním dalším kardiovaskulárním rizikovým faktorem), s normálním anebo s vysokým tlakem.
Portuguese: [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] {Nome e morada} {Tel} {fax} {e-mail}
Czech: [Viz Příloha I - Má být vyplněno národně] {Název a adresa} {tel} {fax} {e-mail}
Portuguese: Caso não tenha a certeza, consulte o seu médico antes de tomar TRITACE.
Czech: Nejste-li si jistý(á), zeptejte se svého lékaře dříve, než začnete TRITACE užívat.
Portuguese: Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn
Czech: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Estonsko
Portuguese: O ramipril é rapidamente absorvido a partir do tracto gastrointestinal após administração oral; as concentrações plasmáticas máximas são atingidas 1 hora após a administração oral.
Czech: Ramipril se po perorálním podání rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu: maximální plazmatické koncentrace ramiprilu je dosaženo v průběhu jedné hodiny.
Portuguese: A resposta média à monoterapia com inibidores da ECA foi mais baixa nos doentes hipertensos (Afro-Caribenhos) de raça negra (geralmente uma população hipertensa com níveis baixos de renina) comparativamente com os doentes que não são de raça negra.
Czech: Průměrná odpověď na monoterapii ACE inhibitorem byla nižší u pacientů černé pleti (afrokaribská populace) s hypertenzí (obvykle jde o populaci s nízkoreninovou hypertenzí) než u pacientů jiné barvy pleti.
Portuguese: Malta Holanda
Czech: Malta Holandsko
Portuguese: A diferença intergrupos foi então de 0,34 [0,03-0,65] por mês, e cerca de 4 ml/min/ano; 23,1 % dos doentes no grupo ao qual era administrado ramipril alcançou o objectivo combinado secundário correspondente à duplicação dos valores basais séricos da concentração de creatinina e/ou doença renal em fase terminal (ESRD) (necessária para dar início a um tratamento de diálise ou a um transplante renal) vs. 45,5% no grupo ao qual foi administrado o placebo (p=0,02).
Czech: Rozdíl mezi skupinami byl 0,34 [0,03-0,65] za měsíc a kolem 4 ml/min/rok; 23,1 % pacientů ve skupině s ramiprilem dosáhlo kombinovaný sekundární výstupní bod zdvojnásobení výchozí koncentrace kreatininu v séru a/nebo konečného stádia onemocnění ledvin ("end-stage of renal disease" - ESRD) (potřeba dialýzy nebo transplantace ledvin), zatímco ve skupině s placebem to bylo 45,5 % pacientů (p = 0,02).
Portuguese: A biodisponibilidade do metabolito activo ramiprilato após a administração oral de 2,5 mg e 5 mg de ramipril é de 45%.
Czech: Biologická dostupnost aktivního metabolitu ramiprilátu je po perorálním podání 2,5 mg a 5 mg ramiprilu 45 %.
Portuguese: • Tornando mais fácil ao seu coração bombear o sangue para todo o corpo
Czech: • ulehčuje Vašemu srdci udržování krevního oběhu v těle.
Portuguese: SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bulgária
Czech: Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bulharsko
Portuguese: Caso a exposição a inibidores da ECA tenha ocorrido a partir do segundo trimestre de gravidez, recomenda-se a verificação da função renal e do crânio por ultrassonografia.
Czech: Dojde-li k expozici ACE inhibitorům od druhého trimestru, doporučuje se kontrola ledvin a lebky ultrazvukem.
Portuguese: Estes podem ser sinais de problemas no fígado como por exemplo hepatite (inflamação do fígado) ou de lesão no fígado.
Czech: Může jít o příznaky problémů s játry, jako je např. hepatitida (zánět jater) nebo poškození jater.
Portuguese: Diminuição da concentração de sódio no sangue
Czech: Snížená hladina sodíku v krvi
Portuguese: Vasculopatias Hipotensão, diminuição da pressão sanguínea ortostática, síncope
Czech: Cévní poruchy Hypotenze, snížený ortostatický krevní tlak, synkopa
Portuguese: Titulação e dose de manutenção
Czech: Titrace a udržovací dávka
Portuguese: Outros efeitos secundários notificados:
Czech: Další hlášené nežádoucí účinky:
Portuguese: • Procainamida (para problemas do ritmo cardíaco)
Czech: • Prokainamid (používá se při problémech se srdečním rytmem).
Portuguese: Que quantidade tomar
Czech: Jaké množství léku je třeba užívat
Portuguese: Tratamento da doença renal
Czech: Léčba onemocnění ledvin
Portuguese: Existe um risco de diminuição da função renal, particularmente em doentes com insuficiência cardíaca congestiva ou após um transplante renal.
Czech: Riziko zhoršení funkce ledvin existuje hlavně u pacientů s městnavým selháním srdce anebo po transplantaci ledviny.
Portuguese: Start pack (1,25 + 2,5 +5 mg)
Czech: Zahajovací balení (1,25 + 2,5 +5 mg)
Portuguese: A concentração plasmática máxima do ramiprilato, o único metabolito activo do ramipril é atingida 2 a 4 horas após a administração oral de ramipril.
Czech: Maximální plazmatické koncentrace ramiprilátu, jediného aktivního metabolitu ramiprilu, je dosaženo 2-4 hodiny po užití ramiprilu.
Portuguese: Batimento cardíaco aumentado ou irregular
Czech: • Zrychlený nebo nepravidelný srdeční tep.
Portuguese: Em doentes com alteração da função hepática, o tratamento com TRITACE só pode ser iniciado sob supervisão médica atenta, sendo a dose máxima diária de 2,5 mg de TRITACE.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater je možné léčbu přípravkem TRITACE zahájit pouze pod důsledným lékařským dohledem a maximální denní dávka je 2,5 mg TRITACE.
Portuguese: Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Czech: Irsko sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Portuguese: Se este tipo de tratamento for necessário, deve considerar-se a utilização de um tipo diferente de membrana de diálise ou de uma classe diferente de agente anti-hipertensor.
Czech: Při léčbě tohoto typu je nutné uvážit použití jiného typu dialyzační membrány, nebo léčivého přípravku z jiné skupiny antihypertenziv.
Portuguese: - A hipotensão e a disfunção renal após enfarte agudo do miocárdio ocorreram mais frequentemente com ramipril do que com placebo na população-alvo do estudo AIRE.
Czech: - Hypotenze a dysfunkce ledvin po akutním infarktu myokardu se v cílové populaci ve studii AIRE objevovala častěji u ramiprilu než u placeba.
Portuguese: • Medicamentos utilizados para aliviar a dor e a inflamação (ex.º Medicamentos AntiInflamatórios Não Esteróides (AINEs) como o ibuprofeno ou a indometacina e a aspirina)
Czech: • Léčivé přípravky, které se užívají k úlevě od bolesti a proti zánětu (např. nesteroidní protizánětlivé léky (tzv. NSAIDs), jako je ibuprofen nebo indometacin a kyselina acetylsalicylová)
Portuguese: • Diuréticos (comprimidos que promovem a eliminação de água) como por exemplo a furosemida
Czech: • Diuretika (odvodňovací tablety), jako je například furosemid
Portuguese: Em caso de angioedema o TRITACE deve ser descontinuado.
Czech: V případě angioedému musí být léčba přípravkem TRITACE ukončena.
Portuguese: Deve ponderar-se uma dose inicial reduzida de 1,25 mg de ramipril.
Czech: Je třeba uvážit snížení úvodní dávky ramiprilu na 1,25 mg.
Portuguese: É mais provável que tal ocorra no início do tratamento com TRITACE ou quando começa a tomar uma dose mais elevada.
Czech: Je to pravděpodobnější na začátku léčby přípravkem TRITACE, nebo pokud začínáte užívat vyšší dávku.
Portuguese: • O seu médico ajustará a quantidade que vai tomar até a sua pressão sanguínea estar controlada.
Czech: • Lékař Vám bude denní dávku upravovat, dokud nebude Váš krevní tlak po kontrolou.
Portuguese: Pouco frequentes Raros
Czech: Velmi vzácné
Portuguese: O CHMP adoptou o seguinte: "Prevenção cardiovascular: redução da morbilidade e mortalidade cardiovascular em doentes com: i) doença cardiovascular aterotrombótica manifesta (história de doença cardíaca coronária ou AVC, ou doença vascular periférica) ou ii) diabetes com pelo menos um factor de risco cardiovascular".
Czech: Výbor CHMP přijal toto znění: „Kardiovaskulární prevence: snížení kardiovaskulární morbidity a mortality u pacientů s: i) manifestním aterotrombotickým kardiovaskulárním onemocněním (anamnéza onemocnění koronárních tepen nebo iktu nebo onemocnění periferních tepen); nebo ii) diabetes s nejméně jedním kardiovaskulárním rizikovým faktorem".
Portuguese: Como quaisquer outros inibidores da ACE, o ramipril pode ser menos eficaz na diminuição da pressão sanguínea em indivíduos de raça negra do que em doentes que não pertença a esta raça, possivelmente devido a uma maior prevalência de hipertensão associada a um nível de renina baixo na população de hipertensos de raça negra.
Czech: Podobně jako další ACE inhibitory může být ramipril méně účinný při snižování krevního tlaku u pacientů černé pleti, pravděpodobně kvůli vyšší prevalenci hypertenze s nízkou hladinou reninu v černošské populaci s hypertenzí.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar TRITACE Caso se esqueça de tomar uma dose, tome a sua dose normal na vez seguinte que estava prevista.
Czech: • Jestliže vynecháte dávku, užijte až dávku, která má následovat, a to v obvyklém čase.
Portuguese: A tosse induzida por inibidores da ECA deve ser considerada como parte do diagnóstico diferencial da tosse".
Czech: Kašel vyvolaný inhibitory ACE by měl být zvažován jako součást diferenciální diagnózy kašle."
Portuguese: Caracteristicamente esta tosse é não produtiva, persistente e desaparece após a interrupção da terapêutica.
Czech: Charakterizuje se jako neproduktivní, přetrvávající, a vymizí po ukončení léčby.
Portuguese: Dificuldade em reagir ou reacções mais lentas
Czech: • Zpomalené nebo zhoršené reakce
Portuguese: Caracteristicamente, a tosse é não produtiva, persistente e resolve-se após a interrupção da terapia.
Czech: Kašel je typicky neproduktivní, trvalý a ustupuje po přerušení léčby.
Portuguese: O ramiprilato, o metabolito activo do pró-fármaco ramipril, inibe a enzima dipeptidilcarboxipeptidase I (sinónimos: enzima conversora da angiotensina; quininase II).
Czech: Ramiprilát, aktivní metabolit proléčiva ramiprilu, inhibuje enzym dipeptidylkarboxypeptidázu I (synonyma: angiotenzin konvertující enzym, kinináza II).
Portuguese: -Nefropatia glomerular diabética manifesta definida por macroproteinúria em doentes com pelo menos um factor de risco cardiovascular
Czech: - manifestní glomerulární diabetické nefropatie definované makroproteinurií u pacientů s nejméně jedním kardiovaskulárním rizikovým faktorem,
Portuguese: Antes de uma gravidez planeada deve efectuar-se uma mudança para um tratamento alternativo apropriado.
Czech: Přechod na jinou vhodnou alternativní léčbu se má uskutečnit ještě před plánovaným otěhotněním.
Portuguese: - Doentes com o sistema renina-angiotensina-aldosterona fortemente activado Os doentes com o sistema renina-angiotensina-aldosterona fortemente activado encontram-se em risco de diminuição aguda e pronunciada da pressão sanguínea e deterioração da função renal devido à inibição da ECA, especialmente quando lhes é administrado um inibidor da ECA ou um diurético concomitantemente pela primeira vez ou é efectuado um primeiro incremento de dose.
Czech: - Pacienti s výrazně aktivovaným renin-angiotenzin-aldosteronovým systémem U pacientů s výrazně aktivovaným renin-angiotenzin-aldosteronovým systémem existuje riziko akutního výrazného poklesu krevního tlaku a zhoršení funkce ledvin v důsledku ACE inhibice, především pokud je ACE inhibitor anebo diuretikum jako doprovodná léčba podáván poprvé, anebo pokud se podává poprvé zvýšená dávka.
Portuguese: República Checa AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Höchst
Czech: Česká republika AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Höchst
Portuguese: É necessário efectuar uma monitorização particularmente cuidadosa em doentes com compromisso da função renal (ver secção 4.2).
Czech: Zvláště důkladné sledování je nutné u pacientů s poruchou funkce ledvin (viz bod 4.2).
Portuguese: Uma interrupção súbita da administração de ramipril não provoca um aumento compensatório rápido e excessivo na pressão arterial.
Czech: Náhlé vysazení ramiprilu nevyvolává rychlý a výrazný vzestup krevního tlaku.
Portuguese: Transpirar mais do que o habitual
Czech: • Intenzivnější pocení než obvykle
Portuguese: - Tratamento da hipertensão.
Czech: - Léčba hypertenze
Portuguese: [A ser completado nacionalmente]
Czech: [Má být vyplněno národně]
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, DOS TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, MNOŽSTVÍ ÚČINNÝCH LÁTEK V LÉCÍCH, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Portuguese: Disfunção eréctil temporária, diminuição da libido
Czech: Přechodná erektilní impotence, snížené libido
Portuguese: No caso de a decisão tomada ser a de tratar estes doentes, recomenda-se que a terapêutica seja iniciada com 1,25 mg uma vez por dia e que seja tomada particular precaução aquando de qualquer incremento de dosagem.
Czech: Bude-li rozhodnuto tyto pacienty léčit, doporučuje se zahájit léčbu na dávce 1,25 mg jednou denně a pří každém zvýšení dávky je třeba postupovat se zvýšenou opatrností.
Portuguese: Resumindo, devem fazer-se alterações relativamente à gravidez e ao aleitamento, em linha com as recomendações do PhVWP sobre os I-ECA.
Czech: Celkově by mělo být znění o těhotenství a kojení upraveno v souladu s doporučeními pracovní skupiny pro farmakovigilanci, které se týkají ACE-I.
Portuguese: É aconselhável uma monitorização mais frequente na fase inicial do tratamento e em doentes com compromisso da função renal, doentes com doença do colagéneo concomitante (ex.º lúpus eritematoso ou esclerodermia), e os que estejam a ser tratados com outros produtos medicinais que possam causar alterações no quadro sanguíneo (ver secções 4.5 e 4.8).
Czech: Častější sledování je doporučeno v počátečních fázích léčby a u pacientů s poruchami funkce ledvin, u pacientů, kteří mají současně kolagenové onemocnění (např. lupus erythematodes nebo sklerodermii) a u pacientů léčených jinými přípravky, které mohou navozovat změny krevního obrazu (viz body 4.5 a 4.8).
Portuguese: Em doentes com comprometimento da função hepática, o metabolismo do ramipril em ramiprilato foi retardado devido à actividade reduzida das esterases hepáticas, e os níveis plasmáticos de ramipril nestes doentes estavam aumentados.
Czech: U pacientů se zhoršenou funkcí jater je metabolismus ramiprilu na ramiprilát opožděný kvůli snížené aktivitě jaterních esteráz a plazmatická hladina ramiprilu je u těchto pacientů zvýšená.
Portuguese: Doentes tratados com diuréticos
Czech: Pacienti léčení diuretiky
Portuguese: - se a depuração plasmática da creatinina é ≥ 60 ml/min, não é necessário proceder ao ajuste da dose inicial (2,5 mg/dia); a dose máxima diária é de 10 mg; - se a depuração plasmática da creatinina estiver entre 30-60 ml/min, não é necessário ajustar a dose inicial (2,5 mg/dia); a dose máxima diária é de 5 mg; - se a depuração plasmática da creatinina estiver entre 10-30 ml/min, a dose inicial é de 1,25 mg/dia e a dose máxima diária é de 5 mg; - em doentes hipertensos a fazer hemodiálise: o ramipril é ligeiramente dialisável; a dose inicial é de 1,25 mg/dia e a dose máxima diária é de 5 mg; o medicamento deve ser administrado algumas horas após efectuar a hemodiálise.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin je denní dávka založena na clearance kreatininu (viz bod 5.2): - Pokud je clearance kreatininu ≥ 60 ml/min, není nutné upravovat úvodní dávku (2,5 mg/den); maximální denní dávka je 10 mg; - Pokud je clearance kreatininu v rozsahu 30-60 ml/min, není nutné upravovat úvodní dávku (2,5 mg/den); maximální denní dávka je 5 mg; - Pokud je clearance kreatininu v rozsahu 10-30 ml/min, úvodní dávka je 1,25 mg/den a maximální denní dávka je 5 mg; - U hemodialyzovaných pacientů s hypertenzí: ramipril je mírně dialyzovatelný; úvodní dávka je 1,25 mg/den a maximální denní dávka je 5 mg; lék je třeba podávat několik hodin po dialýze.
Portuguese: Pancreatite (foram reportados muito excepcionalmente casos de desfecho fatal com a utilização de inibidores da ECA), aumento das enzimas pancreáticas, angioedema do intestino delgado, dor da região abdominal superior incluindo gastrite, obstipação, boca seca
Czech: Pankreatitida (při užívání ACE inhibitorů byly velmi výjimečně hlášeny případy s fatálním průběhem), zvýšené pankreatické enzymy, angioedém tenkého střeva, bolest v horní časti břicha včetně gastritidy, zácpa, sucho v ústech
Portuguese: • Se já está a tomar diuréticos (comprimidos que promovem a eliminação de água), o seu médico pode interromper ou reduzir a quantidade de diurético que está a tomar antes de iniciar o tratamento com TRITACE Reduzir o risco de sofrer um ataque cardíaco ou AVC
Czech: • Jestliže už užíváte diuretika (odvodňovací tablety), může Vám lékař před zahájením léčby přípravkem TRITACE diuretika vysadit anebo snížit jejich množství, které budete užívat.
Portuguese: A terapia de emergência deve ser instituída de imediato.
Czech: Pacient musí být okamžitě léčen na pohotovosti.
Portuguese: As reacções adversas graves incluem angioedema, hipercaliemia, compromisso da função renal ou hepática, pancreatite, reacções cutâneas graves e neutropenia/agranulocitose.
Czech: K závažným nežádoucím účinkům patří angioedém, hyperkalémie, zhoršení funkce ledvin nebo jater, pankreatitida, závažné kožní reakce a neutropénie/agranulocytóza.