FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Amikor Ön egy másik foszfátmegkötő szerről Tasermity-re vált át, lehetséges, hogy kezelőorvosa gyakrabban fogja ellenőriztetni a vér bikarbonátszintjét, mert a Tasermity csökkentheti a
Lithuanian: Kai Jūs pradedate vartoti Tasermity vietoje kito fosfatų surišėjo, Jūsų gydytojas turėtų atidžiau stebėti Jūsų kraujo bikarbonatų kiekį, nes Tasermity gali sumažinti bikarbonatų kiekį.
Hungarian: Egy egyéves klinikai vizsgálat során kalcium-karbonáttal összehasonlítva a szevelamer-hidroklorid nem befolyásolta károsan a csontátépülést vagy a mineralizációt.
Lithuanian: Vienerių metų trukmės klinikinio tyrimo metu sevelamero hidrochloridas, lyginant su kalcio karbonatu, nedarė neigiamo poveikio kaulų atsinaujinimui ar mineralizacijai.
Hungarian: A lejárati idő az A gyógyszer legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Lithuanian: Šį vaistą laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Hungarian: Egészséges önkénteseken végzett interakciós vizsgálatok során a szevelamer-hidroklorid csökkentette a ciprofloxacin biohasznosulását mintegy 50%-kal, amikor szevelamer-hidrokloriddal együtt adták egyszeri dózisú vizsgálat során.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai su sveikais savanoriais parodė, kad sevelamero hidrochloridas sumažino ciprofloksacino biologinį prieinamumą maždaug 50 %, kai jo buvo vartojama kartu su sevelamero hidrochloridu vienos dozės tyrime.
Hungarian: Mivel nem állnak rendelkezésre a szevelamer egy évet meghaladó tartós alkalmazásával összefüggő adatok, ezért nem zárható ki teljesen a hosszantartó szevelamer-kezelés esetén fellépő potenciális abszorpció és akkumuláció lehetősége (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Kadangi duomenų apie pastovų sevelamero hidrochlorido vartojimą ilgiau nei vienerius metus dar nėra, negalima visiškai atmesti tikimybės, kad ilgalaikio pastovaus gydymo sevelameru metu gali pasireikšti absorbcija ir kaupimasis (žr.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy bármely, a 6.1 pontban felsorolt segédanyagával szembeni
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas sevelamerui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Hungarian: Néhány nem gyakori esetben beszámoltak a szevelamer-hidroklorid tabletta nehéz lenyeléséről.
Lithuanian: Nedažnai buvo pranešta, kad sevelamero hidrochlorido tabletę sunku nuryti.
Hungarian: A peritonealis dialízisben részesülő betegeken végzett 12-hetes vizsgálat során hasonló iPTH csökkenéseket figyeltek meg, mint a kalcium-acetát kezelésben részesülő betegeknél.
Lithuanian: 12 savaičių trukmės tyrimuose, kuriuose dalyvavo ir pacientai, kuriems taikoma peritoninė dializė, nustatytas panašus iPTH sumažėjimas, kaip ir kalcio acetatą gaunantiems pacientams.
Hungarian: Ezek az aminok a bélben részlegesen protonálódnak és ion- és hidrogénkötés révén kölcsönhatásba lépnek a foszfát molekulákkal.
Lithuanian: Žarnyne šie aminai dalinai protonuojami ir per jonines ir vandenilio jungtis prijungia fosfatų molekules.
Hungarian: Ugyanakkor mind in vitro, mind in vivo vizsgálatok tanúsága szerint a szevelamer nem rendelkezik genotoxicus potenciállal.
Lithuanian: Tačiau tyrimai in vitro ir in vivo parodė, kad sevelameras genotoksiškų savybių neturi.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Hungarian: Ezért lehet, hogy kezelőorvosa gyakrabban ellenőrzi majd a vérében a TSH-szintjét.
Lithuanian: Todėl gydytojas gali atidžiau sekti TSH kiekį kraujo plazmoje.
Hungarian: Az állatkísérletek azt mutatták, hogy a szevelamer nem befolyásolta a hím és a nőstény patkányok termékenységét a napi 13 g-os maximális klinikai vizsgálati dózis kétszeresének megfelelő humán ekvivalens adag mellett, a relatív testfelület összehasonlítása alapján.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad sevelameras žiurkių patinėlių ir patelių vaisingumo nesutrikdė, esant ekspozicijai žmogui ekvivalentiška doze, kuri 2 kartus viršijo didžiausią klinikinių tyrimų metu vartotą 13 g per parą dozę, remiantis santykinio kūno paviršiaus ploto palyginimu.
Hungarian: • Ha ön szívritmuszavar vagy epilepszia miatt gyógyszert szed, a Tasermity szedése előtt beszélje
Lithuanian: • Jeigu vartojate vaistų širdies ritmui reguliuoti arba vaistų nuo epilepsijos, prieš vartodami Tasermity pasitarkite su gydytoju.
Hungarian: A Tasermity biztonságosságát nem vizsgálták terhes vagy szoptató nők esetén.
Lithuanian: Tasermity saugumas nėščiosioms ar žindančioms moterims nenustatytas.
Hungarian: Peritoneális dialízissel (PD) kezelt betegeknél ismert szövődmény a peritonitis, és egy szevelamerhidrokloriddal végzett klinikai vizsgálat során több peritonitis esetről számoltak be.
Lithuanian: Peritonitas yra žinoma komplikacija pacientams, kuriems taikoma peritoninė dializė (PD); klinikinio sevelamero hidrochlorido tyrimo metu buvo pranešta apie keletą peritonito atvejų.
Hungarian: A szevelamer-hidrokloridot legfeljebb napi 14 grammos adagban, azaz tizenhét darab 800 mg-os kapszulának megfelelő mennyiségben adagoltak egészséges önkénteseknek nyolc napon keresztül nemkívánatos hatás megjelenése nélkül.
Lithuanian: Sevelamero hidrochloridas buvo skiriamas sveikiems savanoriams dozėmis iki 14 gramų per dieną (tai atitinka dienos dozę - septyniolika tablečių (800 mg)) aštuonių dienų laikotarpiu ir nepasireiškė joks nepageidaujamas poveikis.
Hungarian: A kizárólag kalcium alapú foszfátkötőket alkalmazó betegekkel összehasonlítva a szevelamer csökkenti a hypercalcaemiás események incidenciáját Ezt feltehetőleg annak köszönheti, hogy maga a készítmény nem tartalmaz kalciumot.
Lithuanian: Palyginus su pacientais, kurie vartoja tik fosfatą surišančius kalcinius preparatus, vartojant sevelamerą sumažėja hiperkalcemijos atvejų, tikriausiai dėl to, kad šio preparato sudėtyje nėra kalcio.
Hungarian: A szevelamer-hidroklorid biztonságosságát nem állapították meg terhes nők esetén.
Lithuanian: Sevelamero hidrochlorido saugumas nėščioms moterims nenustatytas.
Hungarian: A szevelamer kristályok és az ilyen betegségek előidézése közötti ok-okozati összefüggést azonban nem bizonyították.
Lithuanian: Tačiau neįrodyta, kad sevelamero kristalai sukelia tokius sutrikimus.
Hungarian: A betegeknek a szevelamer-hidrokloridot étkezés közben kell bevenni és be kell tartaniuk az előírt diétát.
Lithuanian: Pacientai turi gerti sevelamero hidrochloridą valgio metu ir laikytis jiems paskirtos dietos.
Hungarian: Ne szedje a Tasermity-t
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Tasermity
Hungarian: Orvosa tanácsot fog adni arra nézve, hogy miként járjon el, ha Ön ezen szerek valamelyikét szedi.
Lithuanian: Gydytojas patars, kaip vartoti šiuos vaistus.
Hungarian: Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél hypocalcaemia vagy hypercalcaemia alakulhat ki.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, gali išsivystyti hipokalcemija arba hiperkalcemija.
Hungarian: Az ioncserélő gyantákkal elért epesavmegkötés közismert módszer a vér koleszterinszintjének a csökkentésére.
Lithuanian: Tulžies rūgščių surišimas, naudojant jonų mainų dervas, yra pripažintas metodas, siekiant sumažinti kraujo cholesterolio koncentraciją.
Hungarian: Ezért a peritoneális dialízissel kezelt betegeknél gondosan ellenőrizni kell a megfelelő aszeptikus eljárás megbízható módon történő alkalmazását, és azonnal fel kell ismerni és kezelni kell a peritonitisszel
Lithuanian: Todėl pacientus, kuriems taikoma PD, reikia atidžiai stebėti, siekiant užtikrinti tinkamos aseptinės technikos naudojimą ir nedelsiamą bet kokių su peritonitu susijusių požymių ir simptomų nustatymą ir gydymą.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Tasermity és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Lithuanian: Kas yra Tasermity ir kam jis vartojamas
Hungarian: Lehetséges túladagolás esetén haladéktalanul forduljon orvosához.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Tasermity dozę? Galimo perdozavimo atveju, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Hungarian: Hasi fájdalom, intestinalis obstructio, ileus/subileus, diverticulitis, bélperforatio tünetei
Lithuanian: Pilvo skausmas, žarnų obstrukcija, žarnų nepraeinamumas / dalinis žarnų nepraeinamumas, divertikulitas, žarnų perforacija
Hungarian: Jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő adat hosszú távú szevelamer-hidroklorid-terápia alatt fellépő foláthiány lehetőségének a kizárására.
Lithuanian: Šiuo metu duomenų atmesti tikimybę, kad ilgalaikio gydymo sevelameto hidrochlorido metu nepasireiškia folatų trūkumas, nepakanka.
Hungarian: • ha allergiás a szevelamerre vagy a gyógyszer (6.
Lithuanian: • jeigu yra alergija sevelamerui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Hungarian: A szevelamerhidroklorid szoptató nőknek csakis akkor adható, ha arra egyértelműen szükség van, és mind az anyára, mind a csecsemőre vonatkozóan alapos kockázat/előny analízist végeztek (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Krūtimi maitinančioms moterims sevelamero hidrochlorido galima skirti tik jeigu to neabejotinai reikia ir tik atlikus atidžią naudos ir rizikos motinai ir kūdikiui analizę (žr.
Hungarian: Patkányokon és kutyákon végzett preklinikai vizsgálatok szerint a szevelamer a maximális humán dózis 10-szeresének adásakor csökkentette a zsírban oldódó D-, E- és K-vitamin, valamint a fólsav felszívódását.
Lithuanian: Ikiklinikiniai tyrimai su žiurkėmis ir šunimis parodė, kad skiriant sevelamero dozę 10 kartų didesnę, nei žmogui skiriama maksimali dozė, sumažėja riebaluose tirpstančių vitaminų D, E ir K bei folio rūgšties absorbcija.
Hungarian: Nagyon ritka Nem ismert Túlérzékenység*
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas*
Hungarian: Dialízis Dialízisben részesülő betegeken nem végeztek interakciós vizsgálatokat.
Lithuanian: Dializė Sąveikos tyrimų su pacientais, kuriems atliekama dializė, neatlikta.
Hungarian: Emellett Önt várhatóan szorosabb megfigyelés alatt fogják tartani a csökkent A-, D-, E- és K-vitamin, illetve folsavszintek
Lithuanian: Be to, turite tikėtis, kad bus atidžiau stebima, ar nėra problemų dėl mažos vitaminų A, D, E, K ir folio rūgšties koncentracijos.
Hungarian: A szevelamer-hidroklorid önmagában hyperparathyreosis kezelésére nem javallt.
Lithuanian: Vien sevelamero hidrochloridas nėra skirtas kontroliuoti hiperparatiroidizmą.
Hungarian: A krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek hajlamosak a metabolikus acidózisra.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra lėtinis inkstų nepakankamumas, turi polinkį į metabolinės acidozės išsivystymą.
Hungarian: Milyen a Tasermity külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Taremity tabletták szürkésfehér színű, ovális alakú filmtabletták, egyik oldalukon "SH800" felirattal.
Lithuanian: Tasermity tabletės - tai balsvos, ovalios, plėvele dengtos tabletės, ant kurių vienos pusės įspaustas užrašas „SH800".
Hungarian: Ezért a szérum-bikarbonátszint szorosabb monitorozása javasolt.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti bikarbonatų kiekį serume.
Hungarian: Ezek közül számos esetben a betegnek már eleve fennálló nyelési nehézsége vagy nyelőcső-rendellenessége volt.
Lithuanian: Daugeliu šių atvejų pacientams nustatytos papildomos būklės, įskaitant rijimo sutrikimą arba stemplės anomaliją.
Hungarian: Vesekárosodás A készítmény biztonságosságát és hatásosságát predializált betegekben nem állapították meg.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Šio preparato saugumas ir veiksmingumas pacientams, kuriems dar neatliekama dializė, nenustatytas.
Hungarian: Állatkísérletekben nem találtak arra utaló bizonyítékot, hogy a szevelamer embrionális-magzati toxicitást okozna.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais sevelamero sukeliamo toksinio poveikio embrionui arba vaisiui neparodė.
Hungarian: A szevelamer-hidroklorid nem tartalmaz kalciumot.
Lithuanian: Sevelamero hidrochlorido sudėtyje kalcio nėra.
Hungarian: A korábban foszfátkötő gyógyszerrel kezelt betegeknél a szevelamer-hidrokloridot grammnyi mennyiségben kell alkalmazni a szérum-foszfátszint ellenőrzése mellett, az optimális napi dózis
Lithuanian: Pacientams, anksčiau vartojusiems fosfatą surišančių preparatų, reikia skirti tokią pačią sevelamero hidrochlorido dozę gramais tikrinant fosforo koncentraciją serume optimaliai paros dozei užtikrinti.
Hungarian: Egészséges önkénteseken végzett egyszeri dózisú farmakokinetikai vizsgálatok tanúsága szerint a szevelamer hidroklorid nem szívódik fel a gastrointestinalis tractusból.
Lithuanian: Vienos dozės farmakokinetinių savybių tyrimas, dalyvaujant sveikiems savanoriams, parodė, kad sevelamero hidrochloridas iš virškinimo trakto nerezorbuojamas.
Hungarian: A kölcsönhatás lehetősége nem zárható ki, a kombináció alkalmazása alatt, illetve a megvonást követően mérlegelni kell a mikofenolát-mofetil, a ciklosporin és a takrolimusz
Lithuanian: Todėl ši sąveikos galimybė negali būti atmesta ir būtina atidžiai stebėti mikofenolato mofetilio, ciklosporino ir takrolimuzo koncentraciją kraujyje derinio skyrimo metu ir po jo nutraukimo.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, aki az adagot az Ön szérum foszfátszintjének megfelelően fogja megállapítani.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją. Jis arba ji nustatys vaisto dozę, atsižvelgdamas (-a) į fosfato koncentraciją Jūsų kraujyje.
Hungarian: diacetilezett monogliceridek, fekete vas-oxid (E172) és propilénglikol.
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E 172) Propilenglikolis
Hungarian: Egészséges önkénteseken végzett interakciós vizsgálatok során a szevelamer-hidroklorid nem befolyásolta a digoxin, a warfarin, az enalapril vagy a metoprolol biohasznosulását.
Lithuanian: Digoksinas, varfarinas, enalaprilis arba metoprololis Sąveikos tyrimai su sveikais savanoriais parodė, kad sevelamero hidrochloridas neturi poveikio digoksino, varfarino, enalaprilio arba metaprololio biologiniam prieinamumui.
Hungarian: Az egy évig tartó követéses vizsgálat során a foszfátra és a kalciumra gyakorolt hatás mindvégig kimutatható volt.
Lithuanian: Atlikus tyrimus ir vienerių metų trukmės tolesnį stebėjimą buvo įrodyta, kad poveikis kalcio ir fosfato koncentracijai išlieka.
Hungarian: A gastrointestinalis traktus különböző részein előforduló, a szevelamer kristályok jelenlétével összefüggő, súlyos gyulladásos rendellenességek eseteiről (köztük olyan súlyos szövődményekről, mint például vérzés, perforatio, ulceratio, necrosis, colitis, …) számoltak be a szakirodalomban.
Lithuanian: Literatūroje aprašyti įvairiose virškinimo trakto vietose pasireiškę sunkūs uždegiminiai sutrikimai (įskaitant sunkias komplikacijas, pvz., kraujavimą, perforaciją, išopėjimą, nekrozę, kolitą), susiję su sevelamero kristalų buvimu.
Hungarian: Bizonyos esetekben a Tasermity-t egy másik gyógyszerrel egyidőben kell bevenni, kezelőorvosa előírhatja Önnek, hogy ezt a gyógyszert a Tasermity bevétele előtt 1 órával, vagy azt követően 3 óra múlva vegye be, illetve fontolóra veheti, hogy ellenőrizze az Ön vérében az adott gyógyszer szintjét.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais, kai Tasermity reikia vartoti tuo pačiu metu, kaip ir kitą vaistą, gydytojas gali Jums patarti kitą vaistą gerti 1 valandą prieš vartojant Tasermity arba 3 valandas po Tasermity pavartojimo.
Hungarian: A szevelamer-hidroklorid terhes nőknek csakis akkor adható, ha arra egyértelműen szükség van, és mind az anyára, mind a magzatra vonatkozóan alapos kockázat/előny analízist végeztek (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Nėščioms moterims sevelamero hidrochlorido galima skirti tik jeigu to neabejotinai reikia ir tik atlikus atidžią naudos ir rizikos motinai ir vaisiui analizę (žr.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. február 26.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA DATA Registravimo data 2015 m.
Hungarian: Haemodializált betegek klinikai vizsgálataiban a szevelamer önmagában nem gyakorolt egyértelmű és klinikailag szignifikáns hatást a szérum intakt parathyreoid hormonjára (iPTH).
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems atliekama hemodializė, gydant vien tik sevelamero hidrochloridu, pastovaus ir kliniškai reikšmingo intaktinio prieskydinės liaukos hormono (iPTH) poveikio koncentracijai serume nenustatyta.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően nagyon ritkán emelkedett thyreoidea-stimuláló hormon (TSH)-szintekről számoltak be olyan betegeknél, akik szevelamer-hidrokloridot és levotiroxint szedtek egyidejűleg.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką stebėti labai reti padidėjusio skydliaukę stimuliuojančio hormono (TSH) kiekio atvejai pacientams, kartu vartojusiems sevelamero hidrochloridą ir levotiroksiną.
Hungarian: A dózistartomány étkezésenként 1 és 5 db 800 mg-os tabletta között változhat.
Lithuanian: Dozė gali kisti nuo 1 iki 5 tablečių (800 mg) vieno valgio metu.
Hungarian: Veseelégtelenségben szenvedő betegeken nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat (lásd 4.4. pont).
Lithuanian: Farmakokinetinių savybių tyrimai inkstų ligomis sergantiems pacientams neatlikti (žr.
Hungarian: A szevelamer-hidroklorid/karbonát-kezelést újra kell értékelni azoknál a betegeknél, akiknél súlyos gastrointestinalis tünetek alakulnak ki.
Lithuanian: Gydymas sevelamero hidrochloridu turi būti pakartotinai įvertintas pacientams, kuriems pasireiškė sunkūs virškinimo trakto simptomai.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 800 mg szevelamer-hidroklorid tablettánként.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 800 mg sevelamero hidrochlorido.
Hungarian: Egy tabletta 800 mg - Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium-dioxid és sztearinsav, hipromellóz (E464),
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 800 mg sevelamero - Pagalbinės medžiagos yra koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, ir stearino rūgštis,
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Tasermity 800 mg filmtabletta
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Tasermity 800 mg plėvele dengtos tabletės
Hungarian: • ha nagyobb gyomor- vagy bélműtéten esett át.
Lithuanian: • jeigu Jums atlikta didelės apimties skrandžio ar žarnų operacija.
Hungarian: A Tasermity szevelamert, egy fel nem szívódó foszfátot megkötő fém- és kalciummentes poli(allilamin klorid) polimert tartalmazó, kapszula.
Lithuanian: Tasermity sudėtyje yra sevelamero - neabsorbuoto fosfatus surišančio poli(alilamino hidrochlorido) polimero, kuriame nėra metalo ir kalcio. Jame yra daug aminų, kuriuos nuo polimero grandinės skiria vienas anglies atomas.
Hungarian: A Tasermity hatóanyaga a szevelamer.
Lithuanian: Tasermity sudėtyje yra - Veiklioji medžiaga yra sevelamero hidrochloridas.
Hungarian: Szoptatás
Lithuanian: Levotiroksinas
Hungarian: Reprodukciós vizsgálatokban a szevelamerrel kapcsolatosan nem mutattak ki embrióelhalást, foetotoxicitást vagy teratogenitást a vizsgált dózisok mellett (nyúlban legfeljebb 1 g/ttkg/nap, patkányban legfeljebb 4,5 g/ttkg/nap).
Lithuanian: Dozių poveikio reprodukcijai tyrimo metu negauta jokių įrodymų, kad sevelameras (dozės iki 1 g/kg/per dieną triušiams ir iki 4,5 g/kg/per dieną žiurkėms) sukelia kenksmingą poveikį embrionui, toksinį poveikį vaisiui arba veikia teratogeniškai.
Hungarian: • Ha Ön gyomorégés, gasztroözofágeális reflux betegség (GORB - a gyomorsav nyelőcsőbe történő visszafolyása) vagy gyomorfekély kezelésére olyan gyógyszert szed, mint az omeprazol, pantoprazol vagy lanzoprazol, a Tasermity szedése előtt beszélje ezt meg kezelőorvosával.
Lithuanian: • Prieš vartodami Tasermity pasitarkite su gydytoju, jeigu vartojate vaistus rėmeniui, gastroezofaginio refliukso ligai (GERL) ar skrandžio opai gydyti, pavyzdžiui, omeprazolą, pantoprazolą ar lansoprazolą.
Hungarian: A Tasermity hemodialízis vagy peritonealis dialízis kezelés alatt álló felnőtt betegek hyperphosphataemiájának kezelésére javallott.
Lithuanian: Tasermity skirtas kontroliuoti hiperfosfatemiją suaugusiems pacientams, kuriems atliekama hemodializė arba peritoninė dializė.
Hungarian: Genzyme Ireland Ltd. IDA Industrial Park
Lithuanian: Genzyme Ltd.
Hungarian: Az ilyen vitaminokat nem szedő betegek esetén ezért megfontolandó az A-, D- és E-vitamin szintek ellenőrzése, és a tromboplasztin idő mérésén keresztül a K-vitamin státusz értékelése, és szükség esetén a vitaminokat pótolni kell. Peritoneális dialízissel kezelt betegeknél ajánlott sűrűbben ellenőrizni a vitamin- és folsavszinteket, mivel a klinikai vizsgálat során az A-, D-, E- és K-vitamin
Lithuanian: Todėl, jeigu pacientai šių vitaminų papildomai nevartoja, reikia apsvarstyti vitaminų A, D ir E kiekio organizme tikrinimo ir vitamino K būklės nustatant tromboplastino laiką įvertinimo būtinybę, ir, jeigu vitaminų trūksta, reikia jų skirti papildomai.
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Hungarian: A szevelamer-hidrokloridot összetett terápia részeként kell alkalmazni, amely magában foglalhatja kalciumkiegészítők, 1,25 - dihidroxi-D3-vitamin vagy annak valamely analógja adását renalis csontbetegség kialakulásának a megakadályozására.
Lithuanian: Sevelamero hidrochloridą reikia vartoti taikant kompleksinį gydymą, kurio metu galėtų būti papildomai vartojami kalcio papildai, 1,25-dihidroksi-vitaminas D3 ar vienas jo analogų, siekiant kontroliuoti inkstų sąlygojamos kaulų ligos vystymąsi.
Hungarian: A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól
Lithuanian: Buteliuką laikyti sandarų, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Hungarian: Nagyon gyakori (10 betegből 1-nél többet érinthet): hányinger, hányás.
Lithuanian: Šie šalutiniai poveikiai gali pasireikšti Tasermity vartojantiems pacientams: labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Hungarian: Ezért olyan betegeknél, akik mindkét gyógyszert szedik a TSH szintek szorosabb
Lithuanian: Todėl pacientams, vartojantiems abu vaistinius preparatus, rekomenduojama atidžiau sekti TSH kiekį kraujo plazmoje.
Hungarian: Skeletalis ossificatio hiányát figyelték meg egyes helyeken olyan nőstény patkányok magzataiban, amelyek a maximális 200 mg/kg humán dózis 8-20-szorosának megfelelő szevelamert kaptak.
Lithuanian: Kai žiurkių patelėms buvo skirtos sevelamero dozės po 200 mg/kg, t. y., 8-20 kartų didesnės nei žmogui skiriamos dozės, buvo stebimi vaisiaus kaulų formavimosi pakenkimai keliose vietose.
Hungarian: A veseeredetű csontbetegségek kialakulásának megelőzésére a Tasermity egyéb gyógyszerekkel együtt alkalmazható, melyek közé a kalcium- vagy D-vitamin pótló készítmények is tartoznak.
Lithuanian: Tasermity gali būti vartojamas kartu su kitais vaistais, pavyzdžiui, su kalcio ar vitamino D papildais, siekiant kontroliuoti inkstų sąlygojamos kaulų ligos vystymąsi.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Genzyme Europe B.V.
Lithuanian: Genzyme Europe B.
Hungarian: Tasermity 800 mg filmtabletta szevelamer-hidroklorid
Lithuanian: Tasermity 800 mg plėvele dengtos tabletės Sevelamero hidrochloridas
Hungarian: A tabletták polipropilén gyermekbiztonsági zárással és indukciós fóliaforrasztással lezárt nagysűrűségű polietilén tartályban kerülnek forgalomba.
Lithuanian: Tabletės supakuotos kieto polietileno buteliukuose su vaikų sunkiai atidaromu polipropileno uždoriu ir pirmojo atidarymo apsaugine plėvele.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą arba atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Hungarian: • a tápcsatorna motilitási zavaraiban, köztük a kezeletlen vagy súlyos gastroparesisben, diverticulosisban és a gyomortartalom retentiójában, valamint a székletürítési zavarban vagy
Lithuanian: • turintiems virškinimo trakto motorikos sutrikimų, įskaitant negydomą arba sunkią gastroparezę,
Hungarian: Hrvatska sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Lithuanian: Slovenija sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Hungarian: A szevelamer-hidroklorid l biztonságosságát nem állapították meg szoptató nők esetén.
Lithuanian: Sevelamero hidrochlorido saugumas krūtimi maitinančioms moterims nenustatytas.
Hungarian: Tilos szétrágni!
Lithuanian: Nekramtykite.
Hungarian: függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje