FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il comitato ha deciso che i benefici di Arepanrix sono maggiori dei rischi nella profilassi dell'influenza nella pandemia di H1N1 ufficialmente dichiarata e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy az Arepanrix előnyei a hivatalosan bejelentett H1N1 pandémiás helyzetben az influenza megelőzése terén meghaladják a kockázatokat, és javasolta a rá vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Italian: Prima dell'uso il vaccino viene preparato miscelando una sospensione contenente le particelle virali e un solvente.
Hungarian: Beadás előtt a vakcinát olyan módon készítik el, hogy a vírusrészecskéket tartalmazó szuszpenziót összekeverik az oldószerrel.
Italian: Questi studi comprendevano uno studio condotto su 4 561 adulti sull'efficacia di Arepanrix H5N1 nell'indurre la produzione di anticorpi ("immunogenicità") contro tale ceppo H5N1 e uno studio di confronto con Pandemrix H5N1.
Hungarian: Ezek között szerepelt egy 4561 felnőtt részvételével végzett vizsgálat, amely az Arepanrix H5N1-nek a fenti H5N1 törzs elleni ellenanyagtermelést kiváltó képességére („immunogenitás") irányult, egy vizsgálat pedig az Arepanrixot a Pandemrix H5N1-gyel hasonlította össze.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Arepanrix, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR).
Hungarian: Amennyiben az Arepanrix-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót!
Italian: In Arepanrix viene utilizzato un altro metodo per preparare le emoagglutinine usate nel vaccino.
Hungarian: Az Arepanrix-nál eltérő módszert alkalmaznak a vakcinában felhasznált hemagglutininek előállításához.
Italian: La percentuale dei pazienti in cui è stato riscontrato un livello anticorpale ematico sufficiente per neutralizzare il virus H1N1 (tasso di sieroprotezione) era del
Hungarian: 100% volt azon vizsgálati alanyok aránya, akiknek vérében a H1N1 vírus neutralizálásához elegendően magas volt az ellenanyagok szintje (szeroprotekciós arány).
Italian: La ditta ha presentato dati da studi condotti su una versione precedente di Arepanrix contenente il ceppo dell'influenza aviaria (H5N1).
Hungarian: A vállalat az Arepanrix egy korábbi, a H5N1 madárinfluenzavírus-törzset tartalmazó változatával végzett vizsgálatokból származó adatokat nyújtott be.
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per Arepanrix?
Hungarian: Milyen információk várhatók még az Arepanrix-szal kapcsolatban?
Italian: Altre informazioni su Arepanrix
Hungarian: Az Arepanrix-szal kapcsolatos egyéb információ:
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Arepanrix cliccare qui.
Hungarian: Az Arepanrix-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Italian: Arepanrix viene somministrato in dose unica tramite iniezione nel muscolo della spalla.
Hungarian: Az Arepanrix-ot egyszeri adagban, a vállizomba injekciózva adják be.
Italian: Arepanrix ha ottenuto l'"approvazione condizionata", il che significa che si attendono ulteriori prove sul medicinale, in particolare i risultati di altri studi clinici su bambini, adolescenti e adulti.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a gyógyszerrel, különösen a gyermekek, serdülők és felnőttek részvételével végzett további klinikai vizsgálatok eredményeivel kapcsolatban új információk várhatók.
Italian: Successivamente, qualora questa persona venga nuovamente a contatto con il virus, il suo sistema immunitario sarà in grado di produrre gli anticorpi più rapidamente, proteggendola quindi contro la malattia causata dal virus.
Hungarian: A későbbiekben az immunrendszer sokkal gyorsabban lesz képes ellenanyagokat termelni akkor, amikor újból találkozik ezzel a vírussal.
Italian: La ditta che produce Arepanrix si è impegnata a raccogliere dati sulla sicurezza del vaccino nella prassi d'impiego, ovvero informazioni sugli effetti indesiderati e sulla sicurezza nei bambini, negli anziani, nelle donne in gravidanza, nei pazienti affetti da affezioni gravi e in persone con problemi immunitari.
Hungarian: Ebbe beleértendők a mellékhatásokkal, illetve a gyermekeknél, időseknél, várandós nőknél, súlyos betegeknél és a valamilyen immunrendszeri problémával élő személyeknél tapasztalható biztonságossággal kapcsolatos információk is.
Italian: Quali benefici ha mostrato Arepanrix nel corso degli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Arepanrix alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Arepanrix contiene piccole quantità di emoagglutinine (proteine presenti sulla superficie dei virus) del virus A(H1N1)v responsabile dell'attuale pandemia, precedentemente inattivato in modo che non possa dare origine a malattia.
Hungarian: Az Arepanrix kis mennyiségben tartalmazza a jelenlegi világjárványt okozó, A(H1N1)v elnevezésű vírus hemagglutininjeit (felületi fehérjéit).
Italian: Arepanrix è un vaccino inteso a proteggere contro l'influenza pandemica e va usato esclusivamente contro l'influenza pandemica A (H1N1) segnalata ufficialmente dall'Organizzazione mondiale della sanità l'11 giugno 2009.
Hungarian: Kizárólag az A típusú influenza (H1N1) által okozott, az Egészségügyi Világszervezet által 2009. június 11-én hivatalosan bejelentett világméretű influenzajárvány esetén alkalmazandó.
Italian: Un altro studio ha confrontato Arepanrix, contenente il ceppo dell'influenza pandemica H1N1, e Pandemrix H1N1 su 334 adulti, valutandone l'immunogenicità contro l'influenza A(H1N1)v.
Hungarian: Egy további vizsgálat 334 felnőttnél hasonlította össze a H1N1 pandémiás vírustörzset tartalmazó Arepanrix-ot a Pandemrix H1N1 készítménnyel.
Italian: Come si usa Arepanrix?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Arepanrix-ot?
Italian: Qual è il rischio associato a Arepanrix?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Arepanrix alkalmazása?
Italian: Come agisce Arepanrix?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Arepanrix?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Arepanrix, si rimanda al foglio illustrativo.
Hungarian: Az Arepanrix alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Italian: Perché è stato approvato Arepanrix?
Hungarian: Miért engedélyezték az Arepanrix forgalomba hozatalát?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Arepanrix?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Arepanrix-ot?
Italian: Contenitore primario Numero di unità posologiche
Hungarian: Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás Kiszerelés
Italian: La risposta al trattamento deve essere valutata dopo 2 mesi.
Hungarian: A kezelésre adott választ 2 hónapos kezelés után kell értékelni.
Italian: Queste variazioni non hanno alcuna rilevanza clinica.
Hungarian: Ezeknek a változásoknak nincs klinikai jelentősége.
Italian: Riferisca al medico se dopo 2 mesi non si sente meglio.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha 2 hónap elteltével nem érzi jobban magát.
Italian: Particolari popolazioni
Hungarian: Speciális populációk
Italian: Gli altri componenti sono:
Hungarian: Egyéb összetevők:
Italian: Altri medicinali e ARICLAIM
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az ARICLAIM
Italian: Valutazione della frequenza: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000).
Hungarian: Becsült gyakoriság: Nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000<1/100), ritka (≥1/10 000 -<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000).
Italian: Questo rischio persiste fino a che non si verifica una remissione significativa della malattia.
Hungarian: kockázat mindaddig fennáll, amíg jelentős remisszió nem következik be.
Italian: Un trattamento appropriato del disturbo è importante per aiutarla a stare meglio.
Hungarian: Betegségének megfelelő kezelése fontos ahhoz, hogy Ön jobban érezhesse magát.
Italian: Per aiutarla a ricordare di prendere ARICLAIM, può risultarle più facile prenderlo ogni giorno alla stessa ora.
Hungarian: Hogy ne felejtse el bevenni az ARICLAIM-et, könnyebb, ha minden nap ugyanabban az időben veszi
Italian: L'uso contemporaneo di più di uno di questi prodotti deve essere evitato.
Hungarian: Kerülni kell egynél több ilyen készítmény alkalmazását.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri antidepressivi.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Egyéb antidepresszánsok.
Italian: La differenza nel miglioramento medio tra i due bracci attivi del trattamento non è risultata significativa.
Hungarian: A két aktív kezelési csoport átlagos javulása közötti különbség nem volt szignifikáns.
Italian: Non guidi o non usi strumenti o macchinari finché non sia consapevole di come ARICLAIM agisce su di lei.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet, és ne dolgozzon szerszámokkal vagy gépekkel, amíg nem tudja, hogy az ARICLAIM hogyan hat Önre.
Italian: Sospensione del trattamento
Hungarian: A kezelés leállítása
Italian: Non sono stati effettuati studi specifici sull'interazione del farmaco in vivo.
Hungarian: Specifikus in vivo gyógyszerinterakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Italian: de la Industria N° 30 28108 Alcobendas Madrid
Hungarian: Avenida de la Industria No 30 28108 Alcobendas Madrid
Italian: E' esperienza clinica generale che il rischio di suicidio può aumentare nelle prime fasi del processo di guarigione.
Hungarian: Általános klinikai tapasztalat, hogy az öngyilkosság veszélye a gyógyulás korai szakaszában fokozódhat.
Italian: Il carbone attivo può essere utile nel ridurne l'assorbimento.
Hungarian: A felszívódás korlátozásában az aktív szén hasznos lehet.
Italian: ARICLAIM con cibi, bevande e alcol
Hungarian: Az ARICLAIM egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Italian: Questi sintomi generalmente si manifestano durante le prime 24 ore successive alla nascita.
Hungarian: Ezek a tünetek általában a születés utáni első 24 órában kezdődnek.
Italian: 9Frequenza stimata in base a tutti i dati degli studi clinici.
Hungarian: 9 Az összes klinikai vizsgálati adaton alapuló becsült gyakoriság.
Italian: I valori corrispondenti ad una riduzione del dolore di almeno il 50 % sono stati 50 % e 26 % rispettivamente.
Hungarian: A fájdalom legalább 50%-os csökkenésére vonatkozó értékek az előbbi sorrendben rendre 50% és 26% voltak.
Italian: Data di ultimo rinnovo: 24 Giugno 2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2009. június 24.
Italian: Tuttavia, se questo è il momento di prendere la dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda soltanto una dose singola come al solito.
Hungarian: Azonban ha elérkezett a következő adag ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot, és csak a szokásos dózist vegye be.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul portale web dei medicinali europei.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referenciaidőpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 11 Agosto 2004
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2004. augusztus 11.
Italian: In persone con dolore neuropatico diabetico possono essere necessarie alcune settimane prima di sentirsi meglio.
Hungarian: Diabéteszes neuropátiás fájdalom esetén eltelhet néhány hét addig, amíg Ön jobban érzi magát.
Italian: Se dimentica una dose, la prenda non appena lo ricorda.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, pótolja, amilyen hamar eszébe jut.
Italian: Il cibo rallenta da 6 a 10 ore il tempo per raggiungere il picco di concentrazione e diminuisce marginalmente l'entità dell'assorbimento (circa l'11 %).
Hungarian: Az étkezés 6 óráról 10 órára nyújtja a csúcskoncentráció kialakulását és kis mértékben (körülbelül 11%) csökkenti a felszívódás mértékét.
Italian: Le reazioni più comunemente riportate sono elencate al paragrafo 4.8.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások a 4.8 pontban találhatók.
Italian: Il dosaggio di partenza e di mantenimento raccomandato è 60 mg al giorno indipendentemente dall'assunzione di cibo.
Hungarian: A kezdő és javasolt fenntartó adag 60 mg naponta egyszer, étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül.
Italian: In alcuni pazienti l'effetto è stato evidente nella prima settimana di trattamento.
Hungarian: Néhány betegnél a hatás a kezelés első hetében megjelent.
Italian: Distribuzione: Duloxetina è legata alle proteine plasmatiche umane approssimativamente per il 96 %.
Hungarian: Eloszlás: A duloxetin körülbelül 96%-ban kötődik emberi plazmafehérjékhez.
Italian: Tuttavia, come con qualsiasi medicinale, si deve osservare cautela nel trattamento dei pazienti anziani (vedere paragrafo 5.2).
Hungarian: Mindazonáltal, mint minden gyógyszernél, idősek kezelése során elővigyázatossággal kell eljárni (lásd 5.2 pont).
Italian: Se non trattato, il disturbo non può migliorare e può divenire più grave e difficile da trattare.
Hungarian: Kezelés nélkül az Ön betegsége esetleg nem múlik el, illetve súlyosabbá és nehezebben kezelhetőbbé válhat.
Italian: 8Le cadute sono state più comuni nei soggetti anziani (≥ 65 anni di età).
Hungarian: 8 Időseknél (≥65 év) gyakoribbak voltak az elesések.
Italian: Non vi sono dati sufficienti sull'uso di duloxetina in donne in gravidanza.
Hungarian: A duloxetin terhes nőkben történő alkalmazására vonatkozóan nincs elegendő adat.
Italian: Può trovare utile raccontare a un parente o ad un amico intimo che lei è depresso o ha un disturbo di ansia e chiedere loro di leggere questo foglio.
Hungarian: Hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának beszámol depressziójáról vagy szorongásos betegségéről, és megkéri, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót.
Italian: Riferisca inoltre al medico se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Hungarian: Azt is közölje kezelőorvosával, ha az alábbiak bármelyikét szedi:
Italian: Duloxetina non ha avuto effetti sulla fertilità maschile, e gli effetti nelle femmine sono stati evidenti solo a dosi che hanno causato una tossicità materna.
Hungarian: A duloxetinnek nem volt hatása a férfiak termékenységére és a nőkre gyakorolt hatás is csak olyan adagoknál volt nyilvánvaló, amelyek anyai toxicitást okoztak.
Italian: 7Differenza non statisticamente significativa dal placebo.
Hungarian: 7 Statisztikailag nem különbözik szignifikáns mértékben a placebótól.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C.
Hungarian: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Italian: Il profilo di tossicità generale di duloxetina nei ratti giovani è stato simile a quello riscontrato nei ratti adulti.
Hungarian: A duloxetin általános toxicitási profilja juvenilis patkányoknál hasonló volt ahhoz, amit felnőtt patkányokon tapasztaltak.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Italian: Codice ATC: N06AX21.
Hungarian: ATC kód: N06AX21 Hatásmechanizmus
Italian: Alcuni pazienti che interrompono improvvisamente l'assunzione di ARICLAIM hanno avuto sintomi come:
Hungarian: Néhány betegnél, akik az ARICLAIM szedését hirtelen hagyták abba, az alábbi tünetek jelentkeztek:
Italian: Se il medico ritiene che non abbia più bisogno di ARICLAIM, le chiederà di ridurre gradualmente la dose lungo un periodo di almeno 2 settimane prima di interrompere del tutto il trattamento.
Hungarian: Ha kezelőorvosa úgy gondolja, hogy már nincs szüksége az ARICLAIM-re, legalább 2 hét alatt fogja lecsökkenteni az adagot, mielőtt teljesen leállítaná a kezelést.
Italian: La biodisponibilità orale assoluta di duloxetina varia dal 32 % all'80 % (in media del 50 %).
Hungarian: A duloxetin abszolút orális biohasznosulása 32-80% (átlag 50%).
Italian: Nei pazienti che sviluppano questi sintomi, l'aumento della dose può essere dannoso.
Hungarian: Ezen tünetek kialakulása esetén az adagolás emelése ártalmas lehet.
Italian: Nei pazienti anziani non è raccomandato un aggiustamento del dosaggio solamente in base all'età.
Hungarian: Idős betegeknél önmagában a kor miatt nem javasolt a dózis módosítása.
Italian: • tinnito (percezione di un suono nell'orecchio in assenza di uno stimolo sonoro esterno)
Hungarian: • fülzúgás (hang észlelése a fülben olyankor is, amikor nincs külső hang)
Italian: La maggior parte dei casi si sono verificati sia alla nascita sia entro pochi giorni dalla nascita.
Hungarian: Az esetek többsége a születéskor vagy azt követően néhány napon belül történt.
Italian: • Informi il medico se lei sta allattando.
Hungarian: • Közölje kezelőorvosával, ha szoptat.
Italian: La maggior parte dei casi si è verificata durante i primi mesi di trattamento.
Hungarian: A legtöbb eset a kezelés első hónapja alatt történt.
Italian: Il beneficio terapeutico deve essere rivalutato regolarmente (almeno ogni tre mesi) (vedere paragrafo
Hungarian: A terápia hasznosságát rendszeresen (legalább három havonta) újra kell értékelni (lásd 5.1 pont).
Italian: Eli Lilly Holdings Limited atstovybė
Hungarian: Eli Lilly Holdings Limited atstovybė Tel.
Italian: Calcolata in mg/kg, la dose infantile giornaliera stimata corrisponde circa allo 0,14 % della dose materna (vedere paragrafo 5.2).
Hungarian: A csecsemők becsült napi adagja az anyai dózis megközelítőleg 0,14%-a (lásd 5.2 pont).
Italian: Parli con il medico per quanto tempo deve continuare a prendere ARICLAIM.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy mennyi ideig kell az ARICLAIM-et szednie.
Italian: • la depressione, l'ansia e l'incontinenza urinaria L'uso contemporaneo di più di uno di questi medicinali deve essere evitato.
Hungarian: • depresszió, szorongás és a vizelet elcsepegése (inkontinencia) Kerülni kell egynél több ilyen készítmény alkalmazását.
Italian: Le percentuali di risposta clinica (miglioramento del dolore di almeno il 50 %) sono state analizzate in base al fatto se il paziente avesse presentato o meno sonnolenza durante il trattamento.
Hungarian: A klinikai válasz (50% vagy annál nagyobb javulás a fájdalom tekintetében) arányát aszerint értékelték, hogy a betegek tapasztaltak-e álmosságot a kezelés során.
Italian: Se a seguito della riduzione della dose o della sospensione del trattamento si presentino sintomi intollerabili, è da tenere in considerazione la possibilità di riprendere il trattamento con la dose precedentemente prescritta.
Hungarian: Amennyiben tűrhetetlen tünetek jelentkeznek az adag csökkentését vagy a kezelés leállítását követően, megfontolható az előzőleg alkalmazott dózis folytatása.
Italian: La rilevanza per l'uomo di questi dati sul topo è sconosciuta.
Hungarian: Az egéren szerzett adatok humán jelentősége nem ismert.
Italian: Biotrasformazione: Duloxetina viene estensivamente metabolizzata ed i metaboliti vengono eliminati principalmente nell'urina.
Hungarian: Biotranszformáció: A duloxetin nagy mértékben metabolizálódik, és a metabolitok főleg a vizeletben választódnak ki.
Italian: Riferisca al medico se ha la pressione del sangue alta o una malattia al cuore.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha magas vérnyomása vagy szívbetegsége van.
Italian: La depressione si associa ad un aumentato rischio di pensieri suicidari, autolesionismo e suicidio (eventi correlati al suicidio).
Hungarian: Depresszió esetén fokozott az öngyilkossági gondolatok, az önkárosító magatartás és az öngyilkosság (öngyilkossággal kapcsolatos események) megjelenésének veszélye.
Italian: Quando le date per la presentazione di un rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) e l'aggiornamento di un RMP coincidono, essi devono essere presentati allo stesso tempo.
Hungarian: Ha az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés és a frissített kockázatkezelési terv benyújtásának időpontja egybeesik, azokat egyidőben be lehet nyújtani.
Italian: I pazienti che non avevano dimostrato una riduzione del dolore del 30 % entro 60 giorni difficilmente hanno raggiunto questo livello nel corso dell'ulteriore trattamento.
Hungarian: Azon betegeknél, akiknél 60 napos kezelés nem eredményezett 30%-os fájdalomcsökkenést, a további kezelés során nem volt várható ezen
Italian: Le ragioni per cui ARICLAIM può non essere adatto a lei sono le seguenti.
Hungarian: A következőkben olyan okokat sorolunk fel, ami miatt az ARICLAIM esetleg nem alkalmas Önnek.
Italian: Inoltre, nei bambini e negli adolescenti non esistono dati di sicurezza a lungo termine relativi alla crescita, alla maturità ed allo sviluppo cognitivo e comportamentale.
Hungarian: Ezenfelül gyermekekben és serdülőkben hiányoznak a hosszú távú biztonságossági adatok a növekedést, az érést, valamint a gondolkodás- és viselkedésbeli fejlődést illetően.
Italian: Se il neonato presenta uno qualsiasi di questi sintomi dopo la nascita, o lei è preoccupata per la salute del bambino, contatti il medico o l'ostetrica che saranno in grado di consigliarla.
Hungarian: Ha gyermeke születése után ezek közül a tünetek közül bármelyik előfordul, vagy aggódik gyermeke egészsége miatt, szóljon kezelőorvosának vagy a szülésznőnek, akik megfelelő tanácsot tudnak adni.
Italian: In studi di cancerogenesi su ratto, cellule multinucleate sono state osservate nel fegato in assenza di altre modificazioni istopatologiche.
Hungarian: A patkányokban végzett carcinogenitási vizsgálatban, a májban többmagvú sejteket észleltek egyéb histopathológiai elváltozások nélkül.
Italian: Il meccanismo sottostante e l'importanza clinica sono sconosciuti.
Hungarian: Az ezt létrehozó mechanizmus és ennek klinikai jelentősége nem ismeretes.
Italian: Poiché il miglioramento dei sintomi può non verificarsi sia durante le prime settimane di trattamento che nelle settimane successive, in tale periodo i pazienti devono essere strettamente monitorati.
Hungarian: Mivel előfordulhat, hogy a kezelés első néhány hete alatt, vagy még később sem történik javulás, a betegeket állapotuk javulásáig szoros ellenőrzés alatt kell tartani.
Italian: Vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico.
Hungarian: (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Italian: Se durante la terapia con ARICLAIM, il paziente presenta agitazione o sintomi depressivi, deve essere chiesto il parere di uno specialista, poiché la depressione è una patologia grave.
Hungarian: Ha az ARICLAIM kezelés ideje alatt agitáció vagy depresszív tünetek alakulnak ki, szakorvoshoz kell fordulni, mivel a depresszió súlyos állapotnak minősül.
Italian: Come raccomandazione generale, deve essere osservata cautela nel trattamento dei pazienti anziani (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Hungarian: Általános javaslatként idősek kezelésekor elővigyázatosság szükséges (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Italian: Non è stata studiata la sicurezza ed efficacia di duloxetina nel trattamento del dolore neuropatico diabetico periferico.
Hungarian: A duloxetin biztonságosságát és hatásosságát diabeteses perifériás neuropathiás fájdalom kezelésében nem vizsgálták.
Italian: Questi medicinali aumentano il rischio di effetti indesiderati; se lei accusa qualsiasi sintomo insolito mentre sta assumendo uno di questi medicinali insieme con ARICLAIM, deve consultare il medico.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek fokozzák a mellékhatások kockázatát; ha szokatlan tüneteket észlel ezen gyógyszerek és az ARICLAIM együttes szedése alatt, keresse fel kezelőorvosát.
Italian: Successivamente, il medico può decidere di continuare a ridurre la dose in maniera più graduale.
Hungarian: Ezt követően a kezelőorvos csökkentheti az adagot, azonban fokozatosabb mértékben.
Italian: Comportamento suicidario5,7
Hungarian: Szuicid viselkedés5,7
Italian: Duloxetina aumenta in maniera dosedipendente i livelli extracellulari di serotonina e noradrenalina in varie aree cerebrali degli animali.
Hungarian: A duloxetin dózisfüggő módon növeli a szerotonin és noradrenalin extracelluláris szintjeit az állatok különböző agyi területeiben.