FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A coerência regulamentar e científica dos pareceres e dos relatórios de avaliação dos comités científicos (CHMP e CVMP), bem como a qualidade dos mesmos, será reforçada.
Maltese: Ilkonsistenza regolatorja u xjentifika ta' l-opinjonijiet u r-rapporti ta' valutazzjoni tal-kumitati xjentifiċi (CHMP u CVMP), u l-kwalità tagħhom, ser tkompli tiġi mtejba.
Portuguese: Simultaneamente, é necessário assegurar o funcionamento, o suporte, a manutenção e a alimentação de cinco dos sistemas telemáticos da UE: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, a base de dados dos medicamentos autorizados na UE e a aplicação de gestão das informações sobre medicamentos, PIM.
Maltese: Fl-istess ħin, ħamsa mis-sistemi telematiċi ta' l-UE - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, il-bażi tad-data ta' prodotti mediċinali awtorizzati fl-UE, u lapplikazzjoni għall-ġestjoni ta' informazzjoni dwar il-prodott, PIM, - ser ikollhom jiġu mħaddma, sostnuti, mantnuti u żviluppati aktar.
Portuguese: 8-9 de Março
Maltese: 8-9 ta' Marzu
Portuguese: 26-29 de Junho
Maltese: 26-29 ta' Ġunju
Portuguese: Boas práticas laboratoriais Boas práticas clínicas (incluindo farmacovigilância) BPF(i l i d PMF)
Maltese: Prattika tajba tal-laboratorju Prattika klinika tajba (inkluż farmakovigilanza)
Portuguese: PRE-AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE Head: Patrick Le Courtois
Maltese: Head: Patrick Le Courtois
Portuguese: Pedidos recebidos/previstos (Input)
Maltese: Applikazzjonijiet ircevuti/mbassra (Dehlin)
Portuguese: A Agência está empenhada na plena aplicação do sistema de gestão integrada da qualidade e das normas de controlo interno da EMEA.
Maltese: L-Aġenzija hija impenjata lejn l-implimentazzjoni sħiħa tas-sistema ta' ġestjoni integrata talkwalità ta' l-EMEA u l-istandard ta' kontroll intern.
Portuguese: As principais prioridades para 2006 são: prosseguir o desenvolvimento e a alteração dos sistemas para aplicação da nova legislação, assegurar o funcionamento fiável dos sistemas telemáticos da UE e serviços conexos, e prosseguir com a análise e desenvolvimento dos projectos telemáticos de TI da UE.
Maltese: Il-prijoritajiet ewlenin għall-2006 huma: l-iżvilupp u l-modifika kontinwi ta' sistemi sabiex tiġi implimentata l-leġiżlazzjoni l-ġdida; it-tħaddim affidabbli ta' sistemi telematiċi ta' l-UE u servizzi relatati; u l-analiżi u l-iżvilupp kontinwi tal-proġetti telematiċi ta' l-IT ta' l-UE.
Portuguese: • no sítio Internet www.emea.eu.int
Maltese: • permezz ta' l-Internet minn fuq www.emea.eu.int
Portuguese: CHMP Committee for Medicinal Products for Human Use
Maltese: CHMP Committee for Medicinal Products for Human Use Chairman:
Portuguese: Capítulo 4 Estratégia de telemática da UE
Maltese: Kapitolu 4 L-istrateġija telematika ta' l-UE
Portuguese: As prioridades para as actividades de TI da Agência prendem-se com a continuidade da prestação de serviços de qualidade em matéria de TI empresariais, gestão de reuniões e conferências e gestão electrónica de documentos e publicação.
Maltese: Il-prijoritajiet għall-attività ta' l-IT ta' l-Aġenzija huma relatati mat-tkomplija ta' l-għoti ta' servizzi ta' kwalità fl-IT korporattiva, il-ġestjoni tal-laqgħat u konferenzi, u l-ġestjoni elettronika tad-dokumenti u l-pubblikazzjoni.
Portuguese: O acompanhamento permanente da segurança dos medicamentos após a autorização de introdução no mercado ("farmacovigilância") constitui uma importante vertente do trabalho levado a cabo pelas autoridades nacionais competentes e pela EMEA.
Maltese: Is-sorveljanza kostanti tas-sigurtà tal-mediċini wara l-awtorizzazzjoni (‘farmakoviġilanza') hija parti importanti mill-ħidma ta' l-awtoritajiet kompetenti nazzjonali u l-EMEA.
Portuguese: Anexo 4
Maltese: AST 4
Portuguese: Total do grau D Total do Pessoal
Maltese: Numru totali tal-personal
Portuguese: Total do grau C D*5
Maltese: Total grad D
Portuguese: De acordo com as previsões, o número de reuniões deverá aumentar em 5% e o número de delegados reembolsados em 33%.
Maltese: L-għadd ta' laqgħat huwa mbassar li ser jiżdied b'5% u l-għadd ta' delegati rimborsati bi
Portuguese: 13-15 de Junho
Maltese: 13-15 ta' Ġunju
Portuguese: Capítulo 5 Actividades de apoio
Maltese: Kapitolu 5
Portuguese: 20 Investmento em bens imóveis, arrendamento de edifícios e despesas conexas 21 Despesas com processamento de dados 22 Bens móveis e despesas conexas 23/25 Outras despesas administrativas 24 Encargos postais e telecomunicações
Maltese: 21 Infiq fuq l-ipproċessar tad-data 22 Proprjetà mobbli u spejjeż assoċjati 23/25
Portuguese: A EMEA emite certificados para ficheiros principais do plasma (PMF) e para ficheiros principais dos antigénios para vacinas (VAMF) de um medicamento em conformidade com as normas da legislação comunitária.
Maltese: Ċertifikati ta' l-EMEA għal PMF (Plasma Master File)/VAMF (Vaccine Antigen Master File)
Portuguese: Notificações de distribuição paralela validadas (Input)
Maltese: Notifiki validati ta' distribuzzjoni parallela (Dehlin)
Portuguese: London E14 4HB Reino Unido
Maltese: London E14 4HB UK
Portuguese: Programas comunitários
Maltese: Programmi Komunitarji
Portuguese: COMUNICAÇÕES E REDE Chefe: Hans-Georg Wagner
Maltese: Kap: Hans-Georg Wagner
Portuguese: LUGARES TEMPORÁRIOS
Maltese: POSTIJIET TEMPORANJI
Portuguese: Reuniões com reembolso Videoconferências
Maltese: Laqgħat rimborsati vidjokonferenzi
Portuguese: 2.7 Arbitragens e procedimentos comunitários de recurso
Maltese: 2.7 Arbitraġġ u referenzi Komunitarji
Portuguese: A Agência prevê um aumento de 30% no número de reuniões com direito a reembolso e de 25% do número de delegados reembolsados, em 2007.
Maltese: L-Aġenzija tistima żieda ta' 30% fin-numru ta' laqgħat rimborsati u ta' 25% fin-numru ta' delegati rimborsati fl-2007.
Portuguese: DIRECTOR EXECUTIVO Thomas Lönngren
Maltese: DIRETTUR EŻEKUTTIV Thomas Lönngren
Portuguese: PDCO Comité Pediátrico
Maltese: PDCO Kumitat Pedjatriku
Portuguese: 1.6 Preparativos para o futuro alargamento
Maltese: 1.6 Preparazzjonijiet għat-tkabbir fil-futur
Portuguese: 2.11 Grupos de coordenação
Maltese: 2.11 Grupp ta' Koordinazzjoni
Portuguese: Ficheiros principais do plasma (PMF).
Maltese: Fajl prinċipali tal-plażma (PMF).
Portuguese: Pesssoal e Orçamento
Maltese: Persunal u budget
Portuguese: 5.1 Serviços de infra-estrutura na EMEA
Maltese: 5.1 Servizzi ta' l-infrastruttura fl-EMEA
Portuguese: 1.2 Transparência, comunicação e fornecimento de informações
Maltese: 1.2 Trasparenza, komunikazzjoni u l-proviżjon ta' informazzjoni
Portuguese: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Total Grupo de funções AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Total Grupo de funções AST Total do Pessoal
Maltese: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5
Portuguese: BPF (incluindo PMF) BPC (incluindo farmacovigilância) BPL
Maltese: GMP (inkluż PMF) GCP (inkluż farmakoviġilanza) GLP
Portuguese: EudraGMP (Em ensaios finais)
Maltese: EudraGMP (Fl-istadju ta' ttestjar finali)
Portuguese: O volume de traduções deverá aumentar para 40 950 páginas - mais 95% do que em 2006.
Maltese: Il-volum ta' traduzzjonijiet huwa mistenni jiżdied għal 40,950 paġna - 95% aktar mill-2006.
Portuguese: Notificações de distribuição paralela transitadas de 2005 para Notificações de distribuição paralela
Maltese: Notifiki ta' distribuzzjoni parallela trasferiti mill-2005 għall-2006 Notifiki ta' distribuzzjoni parallela
Portuguese: Gestão integrada da qualidade - Serviço interno de auditoria
Maltese: Ġestjoni integrata tal-kwalità - Verfika interna
Portuguese: Em Maio de 2007, proceder-se-á à renomeação da maioria dos membros do CHMP, do CVMP e do HMPC, quando terminar o período de três anos para que foram nomeados.
Maltese: Renominazzjoni tal-maġġoranza tal-membri tas-CHMP, CVMP u HMPC ser isir f'Mejju 2007, wara t-tkomplija tat-terminu ta' tliet snin tagħhom.
Portuguese: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Portuguese: 7 Boas Práticas Clínicas (BPC).
Maltese: 7 Prattika klinika tajba (GCP).
Portuguese: Fornecimento de sistemas de segurança adicionais EudraNet.
Maltese: Il-provvista ta' sistemi ta' back-up addizzjonali għal EudraNet.
Portuguese: Arbitragens e recursos comunitários (Medicamentos veterinários)
Maltese: Arbitraġġ u riferenzi Komunitarji (Mediċini veterinarji)
Portuguese: Transparência, comunicação e fornecimento de informações
Maltese: Trasparenza, komunikazzjoni u forniment ta' informazzjoni
Portuguese: 3.1 Inspecções de BPF, BPC, BPL e de farmacovigilância
Maltese: 3.1 GMP, GCP, GLP u spezzjonijiet tal-farmakoviġilanza
Portuguese: Número de videoconferências e reuniões com direito a reembolso
Maltese: Numru ta' vidjokonferenzi u laqgħat rimborsati
Portuguese: 2.6 Actividades de farmacovigilância e de manutenção
Maltese: 2.6 Farmakoviġilanza u attivitajiet ta' manutenzjoni
Portuguese: Medicamentos veterinários
Maltese: Mediċini veterinarji
Portuguese: Questões relacionadas com defeitos de fabricoe outras questões de qualidade consulte www.emea.europa.eu/inspections/defectinstructions.html para instruções e pontos de contacto.
Maltese: Għal difetti fil-kwalità tal-prodott u sejħiet lura oħrajn ara www.emea.europa.eu/inspections/defectinstructions.html għal istruzzjonijiet u punti ta' kuntatt.
Portuguese: 3.2 Certificação de medicamentos
Maltese: 3.2 Ċertifikati ta' prodotti mediċinali
Portuguese: Estas melhorias resultarão das actividades de manutenção de rotina.
Maltese: Dan ser jirriżulta minn attivitajiet ta' manutenzjoni ta' rutina.
Portuguese: 1.4 Terapias emergentes e novas tecnologias
Maltese: 1.4 Terapiji li qegħdin jitfaċċaw u teknoloġiji ġodda
Portuguese: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefone directo (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu
Maltese: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefon dirett (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu
Portuguese: A EMEA tem vindo a publicar uma vasta gama de documentos, incluindo comunicados de imprensa, documentos informativos de carácter geral, relatórios anuais e programas de trabalho.
Maltese: Firxa wiesgħa ta' dokumenti huma ppubblikati mill-EMEA, inkluż stqarrijiet għall-istampa, dokumenti ta' informazzjoni ġenerali, rapporti annwali u programmi ta' ħidma.
Portuguese: na Internet em www.emea.europa.eu por correio electrónico para info@emea.europa.eu por fax para o número (44-20) 7418 8670 por escrito para:
Maltese: fl-Internet fuq www.emea.europa.eu b'talba bl-email lil info@emea.europa.eu b'fax lil (44-20) 7418 8670 bil-miktub lil:
Portuguese: 1.7 Cooperação internacional
Maltese: 1.7 Kooperazzjoni Internazzjonali
Portuguese: Principais etapas em 2007
Maltese: Objettivi għall-2007
Portuguese: MEDICAMENTOS VETERINÁRIOS E INSPECÇÕES Chefe: David Mackay
Maltese: Kap: David Mackay
Portuguese: Telefone directo: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Maltese: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Portuguese: Não aplicável 0,00 2,647 1,71
Maltese: Kontribut ta' l-UE għall-politika pedjatrika n/a 0.00 2,647 1.71
Portuguese: Entre os factores que contribuem para o aumento do número de reuniões que serão realizadas na Agência em 2007 incluem-se os seguintes: as responsabilidades acrescidas da Agência (legislação pediátrica); um interesse crescente no procedimento centralizado (conducente à realização de mais reuniões com os requerentes); as actividades no domínio da inovação e a intensificação da cooperação no âmbito da rede (incluindo actividades de formação).
Maltese: Il-fatturi li jinfluwenzaw in-numru li qed jikber ta' laqgħat li għandhom jinżammu fl-Aġenzija fl-2007 jinkludu: ir-responsabbiltajiet li qed jiżdiedu ta' l-Aġenzija (leġislazzjoni pedjatrika); interess li qed jikber fil-proċedura ċentralizzata (li twassal għal aktar laqgħat ma' l-applikanti); attivitajiet fil-qasam ta' l-innovazzjoni; u kooperazzjoni intensifikata fin-network (inkluż attivitajiet ta' taħriġ).
Portuguese: Marijke KORTEWEG Telefone directo (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Maltese: Marijke KORTEWEG Telefon dirett (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Portuguese: Para questões relacionadas com a farmacovigilância Fia WESTERHOLM de medicamentos para uso veterinário
Maltese: Għal kwistjonijiet relatati mal-farmakoviġilanza għal Fia WESTERHOLM prodotti mediċinali għall-użu veterinarju
Portuguese: AVALIAÇÃO DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO ANTES DA AUTORIZAÇÃO Chefe: Patrick Le Courtois
Maltese: AWTORIZZAZZJONI TA' QABEL IL-VALUTAZZJONI TA' MEDIĊINI GĦALL-UŻU TAL-BNIEDEM Kap: Patrick Le Courtois
Portuguese: AUTORIDADES NACIONAIS COMPETENTES 4 000 PERITOS EUROPEUS
Maltese: KOMPENTENTI 4,000
Portuguese: O processo de certificação PMF/VAMF da EMEA consiste numa avaliação do dossier para pedido de registo PMF/VAMF.
Maltese: Il-proċess ta' ċertifikazzjoni ta' l-EMEA għal PMF/VAMF huwa valutazzjoni taddossjer ta' applikazzjoni għal PMF/VAMF.
Portuguese: A EMEA apoia os objectivos da Agenda de Lisboa.
Maltese: L-EMEA tappoġġa l-objettivi ta' l-aġenda ta' Lisbona.
Portuguese: Notificações de distribuição paralela
Maltese: Notifiki ta' distribuzzjoni parallela
Portuguese: Telefone directo: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.europa.eu
Maltese: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.europa.eu
Portuguese: Relatório Europeu de Avaliação Público (EPAR).
Maltese: Ir-rapport Ewropew pubbliku ta' valutazzjoni (EPAR).
Portuguese: Base de Dados Pediátrica EudraCT (Em criação)
Maltese: Database talEudraCT-Pedjatrija (Fl-istadju inizjali)
Portuguese: Estima-se que o número de novos medicamentos veterinários para os animais destinados à produção de alimentos permanecerá relativamente estável, e o número de novos pedidos de LMR deverá manter-se constante, prevendo-se apenas 3 pedidos.
Maltese: In-numru ta' mediċini veterinarji ġodda għal annimali għall-konsumm huwa mistenni jibqa' relattivament stabbli, u n-numru ta' applikazzjonijiet MRL ġodda huwa previst li jibqa' kostanti, bi 3 applikazjonijiet previsti.
Portuguese: A EMEA prevê para 2007 uma estabilização do número de notificações de distribuição paralela em aproximadamente 1 000 pedidos.
Maltese: L-EMEA tistenna li n-numru ta' notifiki ta' distribuzzjoni parallela għall-2007 ser tistabbilizza għal madwar 1,000.
Portuguese: Está previsto um sistema de produção que poderá disponibilizar conjuntos de termos controlados, desde que seja criado um processo formal de controlo desses termos.
Maltese: tagħmel disponibbli settijiet ta' termini kontrollati, soġġett għall-itwaqqif ta' proċess formali għall-kontroll ta' tali termini.
Portuguese: Telefone directo: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.europa.eu
Maltese: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.europa.eu
Portuguese: 5.3 Reuniões e conferências na EMEA
Maltese: 5.3 Laqgħat u konferenzi fl-EMEA
Portuguese: Contas definitivas de 2005 10 Dotações/orçamento de 2006; situação em 31 de Dezembro de 2006.
Maltese: Kontabbiltà finali 2005 10 Approprjazzjoni/Budget 2006 fil-31 ta' Diċembru 2006 Approprjazzjoni/Budget 2007 kif adottat mill-Bord ta' Tmexxija fid-19 ta' Diċembru 2006
Portuguese: As avaliações externas continuarão até finais de 2007.
Maltese: Il-valutazzjonijiet esterni ser ikomplu sa tard fl-2007.
Portuguese: 5.2 Tecnologias da informação
Maltese: .2 Teknoloġija ta' l-informazzjoni
Portuguese: A aplicação dos procedimentos previstos no n.º 3 do artigo 5.º e no n.º 2 do artigo 107.º, que são disposições jurídicas novas, será cuidadosamente acompanhada.
Maltese: L-implimentazzjoni tal-proċeduri taħt l-Artikolu 5(3) u l-Artikolu 107(2) li huma d-dispożizzjonijiet legali ġodda ser tiġi mmonitorjata b'attenzjoni.
Portuguese: Caso se justifique, serão desenvolvidas instalações de videoconferência pessoais, sendo possível que se realizem radiodifusões-piloto de reuniões científicas pela Internet em 2007.
Maltese: Jekk ġustifikati, ser jiġu żviluppati faċilitajiet desktop għall-vidjokonferenzi u fl-2007 jistgħu jitwettqu xandiriet pilota bl-internet ta' laqgħat xjentifiċi.
Portuguese: 5.4 Gestão e publicação de documentos da EMEA
Maltese: 5.4 Ġestjoni u publikazzjoni tad-dokumenti ta' l-EMEA
Portuguese: Incentivo à inovação
Maltese: Stimulazzjoni ta' l-innovazzjoni
Portuguese: A Agência está confrontada com uma intensificação constante das actividades de avaliação e fiscalização dos medicamentos.
Maltese: L-Aġenzija qed taffaċċja intensifikazzjoni regolari ta' attivitajiet relatati mal-valutazzjoni u ssuperviżjoni ta' prodotti mediċinali.
Portuguese: Por último, a Agência tenciona proporcionar o acesso das partes interessadas aos dados relativos às reacções adversas a medicamentos.
Maltese: Finalment l-Aġenzija tippjana li tagħti aċċess għal data dwar reazzjonijiet mhux mixtieqa għal mediċini lill-partijiet interessati.
Portuguese: A EMEA, em conjunto com a Comissão Europeia, tenciona prosseguir os debates preliminares com a Agência Japonesa de Medicamentos (MHWL/PMDA), a fim de examinar a possibilidade de estabelecer protocolos de confidencialidade semelhantes aos celebrados com a FDA.
Maltese: L-EMEA, flimkien mal-Kummissjoni Ewropea, tippjana li tkompli d-diskussjonijiet preliminari ma' laġenzija tal-mediċini Ġappuniża (MHWL/PMDA) sabiex tesplora l-possibiltà li tistabbilixxi arranġamenti ta' konfidenzjalità simili ma' dawk konklużi ma' l-FDA.
Portuguese: Boas Práticas Laboratoriais (BPL).
Maltese: Prattika tajba tal-laboratorju (GLP).
Portuguese: EudraPharm (Em produção)
Maltese: EudraPharm (Qed tiġi prodotta)
Portuguese: A sua disponibilidade ou indisponibilidade terão um impacto directo na produtividade do HMPC em 2007 e nos anos seguintes.
Maltese: Id-disponibbiltà jew in-nuqqas ta' dan ser ikollha impatt dirett fuq il-produttività tal-HMPC fl-2007 u lil hinn.
Portuguese: A Agência fixa limites máximos de resíduos (LMR) para as substâncias farmacologicamente activas usadas nos medicamentos veterinários, a fim de garantir um consumo seguro dos alimentos de origem animal, incluindo a carne, o peixe, o leite, os ovos e o mel.
Maltese: L-Aġenzija tiffissa l-limiti massimi ta' residwi (MRLs) għal sustanzi attivi farmakoloġiċi użati fi prodotti mediċinali veterinarji, biex tipprovdi għall-użu sigur ta' oġġetti ta' l-ikel mill-annimali, inkluż il-laħam, il-ħut, il-ħalib, il-bajd u l-għasel.
Portuguese: Outra tendência é o advento de novas tecnologias e de terapias emergentes, em relação às quais a Agência e a rede irão iniciar os preparativos necessários.
Maltese: Tendenza oħra hija l-wasla ta' teknoloġiji ġodda u terapiji li qegħdin jitfaċċaw, li għalihom l-Aġenzija u n-network ser jibdeq l-preparazzjonijiet.
Portuguese: A seguir ao debate com as partes interessadas, serão iniciados os trabalhos sobre o estabelecimento de um "Plano Estratégico para as novas tecnologias".
Maltese: Wara d-diskussjoni mal-partijiet interessati, il-ħidma ser tibda biex jiġi stabbilit ‘Pjan strateġiku għal teknoloġiji ġodda'.
Portuguese: Consultora GIQ
Maltese: Konsulent ta' l-IQM
Portuguese: Este é um novo mandato importante para a EMEA, já que lhe confere um papel significativo no que se refere ao incentivo da disponibilidade de medicamentos seguros e eficazes para crianças.
Maltese: Dan huwa mandat importanti ġdid għall-EMEA, li jagħti rwol sinifikattiv lill-Aġenzija fl-istimulazzjoni tad-disponibbiltà ta' mediċini siguri u effettivi għat-tfal.
Portuguese: Implementação de serviços avançados de gestão e desempenho da rede.
Maltese: L-implimentazzjoni ta' servizzi avvanzati ta' ġestjoni ta' network u ta' prestazzjoni.
Portuguese: A Agência também se associará às instituições dos Estados Unidos incumbidas de assegurar o intercâmbio de informações pertinentes sobre os medicamentos veterinários.
Maltese: L-Aġenzija ser tikkoordina wkoll ma' l-istituzzjonijiet ta' l-Istati Uniti għall-iskambju ta' informazzjoni rilevanti dwar mediċini veterinarji.
Portuguese: A Agência participará no programa multi-beneficiários que apoia a participação da Croácia e da Turquia no trabalho de determindas agências comunitárias.
Maltese: L-Aġenzija ser tipparteċipa fil-programm multi-benefiku ddedikat biex jappoġġa l-parteċipazzjoni talKroazja u t-Turkija fil-ħidma ta' ċerti aġenziji Komunitarji.
Portuguese: A EMEA emite certificados para ficheiros principais do plasma (PMF) e para ficheiros principais dos antigénios para vacinas (VAMF) de um medicamento em conformidade com as normas da legislação comunitária.
Maltese: L-EMEA toħroġ ċertifikati ta' prodott mediċinali għal fajls prinċipali tal-plażma (PMF) u fajls prinċipali ta' l-antiġen għat-tilqim (VAMF) konformi ma' l-arranġamenti stabbiliti mill-leġislazzjoni Komunitarja.
Portuguese: O acompanhamento permanente da segurança dos medicamentos após a autorização de introdução no mercado ("farmacovigilância") constitui uma importante vertente do trabalho levado a cabo pelas autoridades nacionais competentes e pela EMEA.
Maltese: Il-monitoraġġ kostanti tas-sigurtà ta' mediċini wara l-awtorizzazzjoni (‘farmakoviġilanza') hija parti importanti mill-ħidma ta' l-awtoritajiet kompetenti nazzjonali u l-EMEA.
Portuguese: Sistema de Revisão Europeu (Pré-instalação)
Maltese: Sistema ta' Reviżjoni
Portuguese: Fax: (44-20) 74 18 85 90 Fora das horas de expediente: (44-7880) 55 06 97
Maltese: (44-20) 74 18 85 90 Telefon wara l-ħin: (44-7880) 55 06 97
Portuguese: Aconselhamento Científico e Medicamentos Órfãos
Maltese: Parir xjentifiku u mediċini orfni
Portuguese: Anexo 1 Estrutura da EMEA
Maltese: Struttura ta' l-EMEA
Portuguese: AVALIAÇÃO DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO APÓS A AUTORIZAÇÃO Chefe: Noël Wathion
Maltese: Kap: Noël Wathion
Portuguese: Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP).
Maltese: Kumitat għal Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP).
Portuguese: EudraVigilance (Em produção)
Maltese: EudraVigilance (Qed tiġi prodotta)
Portuguese: A EMEA e os parceiros de rede estabelecerão um plano de trabalho bienal para o período de 2007-2009 e avançarão com um projecto destinado a criar uma rede de centros académicos para o acompanhamento intensivo de determinados medicamentos.
Maltese: L-EMEA u l-imsieħba tan-network ser jistabbilixxu pjan ta' sentejn operattiv għall-perijodu 2007-2009 u ser imexxu 'l quddiem proġett imfassal biex jitwaqqaf network ta' ċentri akkademiċi għall-monitoraġġ intensiv ta' mediċini mmirati.
Portuguese: EudraNet (Em produção)
Maltese: EudraNet (Qed tiġi prodotta)
Portuguese: Números reais e estimados das notificações de reacções adversas dentro e fora da UE transmitidas à EMEA
Maltese: Numri proprji u stimati ta' rapporti ADR mill-UE u minn barra l-UE trasmessi lill-EMEA
Portuguese: A EMEA recebe, tanto dos Estados-Membros como dos países terceiros, relatórios de segurança e relatórios de defeitos sobre medicamentos autorizados no âmbito do procedimento centralizado e coordena as acções relacionadas com a segurança e a qualidade desses medicamentos.
Maltese: L-EMEA tirċievi rapporti ta' sigurtà u ta' difetti fil-prodotti mill-UE u minn barra dwar prodotti mediċinali awtorizzati ċentralment u tikkoordina azzjoni fir-rigward tas-sigurtà u l-kwalità tal-prodotti mediċinali.
Portuguese: Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση
Maltese: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση
Portuguese: Magyarország VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Maltese: VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Portuguese: Ver também ponto 4.4.
Maltese: Ara wkoll il-punt 4.4.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C).
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Cães (macho) e furões (macho).
Maltese: Klieb (irġiel) u nimsa (irġiel).
Portuguese: Pode ser possível palpar o implante in situ.
Maltese: Jista' jkun possibbli li tħoss l-impjant in situ.
Portuguese: Para a lista completa de excipientes ver secção 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Portuguese: O metabolismo da deslorelina é rápido.
Maltese: Il-metaboliżmu ta' deslorelin huwa rapidu.