FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Účinek přípravku se může dále zlepšovat po dobu až šesti měsíců.
Romanian: Efectul său se poate îmbunătăţi şi mai mult într-un interval de până la şase luni.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (kulatých bílých: 10 mg; tmavě béžových ve tvaru trojúhelníku: 20 mg).
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de comprimate (rotunde, de culoare albă: 10 mg; triunghiulare, de culoare bej închis: 20 mg).
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Leflunomide Teva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Leflunomide Teva este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Léčba přípravkem Leflunomide Teva se zahajuje „úvodní dávkou" 100 mg jednou denně po dobu tří dnů a pokračuje udržovací dávkou.
Romanian: Tratamentul cu Leflunomide Teva este iniţiat cu o „doză de încărcare" de 100 mg o dată pe zi timp de trei zile, urmată de o doză de întreţinere.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Leflunomide Teva.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Leflunomide Teva.
Czech: Leflunomide Teva leflunomidum
Romanian: Leflunomide Teva leflunomidă
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Leflunomide Teva naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Leflunomide Teva, a se consulta prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Pokud je počet lymfocytů nižší, zánět se zmírňuje, což napomáhá potlačovat příznaky artritidy.
Romanian: Cu mai puţine limfocite, inflamaţia scade, ceea ce ajută la controlarea simptomelor de artrită.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Leflunomide Teva.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman a evaluat studiile efectuate, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Leflunomide Teva.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Leflunomide Teva?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Leflunomide Teva?
Czech: Jelikož přípravek Leflunomide Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Romanian: Întrucât Leflunomide Teva este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate acestuia sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie (EU) bylo prokázáno, že přípravek Leflunomide Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Arava.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Leflunomide Teva are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Arava.
Czech: Přípravek Leflunomide Teva se používá k léčbě dospělých pacientů s aktivní revmatoidní artritidou (onemocněním imunitního systému způsobujícím zánět kloubů).
Romanian: Leflunomide Teva se utilizează pentru tratamentul adulţilor cu poliartrită reumatoidă activă (o boală a sistemului imunitar care cauzează inflamarea articulaţiilor).
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Leflunomide Teva je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Arava.
Romanian: Întrucât Leflunomide Teva este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste de determinare a bioechivalenţei acestuia cu medicamentul de referinţă, Arava.
Czech: Leflunomid dosahuje tohoto účinku tím, že blokuje enzym zvaný „dihydroorotát dehydrogenáza", který je nezbytný pro množení lymfocytů.
Romanian: În acest scop, leflunomida blochează o enzimă numită „dihidroorotat dehidrogenază", care este necesară pentru înmulţirea limfocitelor.
Czech: To znamená, že přípravek Leflunomide je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Arava.
Romanian: Aceasta înseamnă că Leflunomide Teva este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Arava.
Czech: Léčivá látka v přípravku Leflunomide Teva, leflunomid, je imunosupresivum.
Romanian: Substanţa activă din Leflunomide Teva, leflunomida, este un imunosupresor.
Czech: Další informace o přípravku Leflunomide Teva
Romanian: Alte informaţii despre Leflunomide Teva
Czech: Leflunomide Teva je „generikum".
Romanian: Leflunomide Teva este un „medicament generic".
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Arava) přínosy přípravku Leflunomide Teva převyšují zjištěná rizika.
Romanian: Prin urmare, în opinia CHMP, ca şi pentru Arava, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Leflunomide Teva platné v celé Evropské unii společnosti TEVA Pharma B.V.
Romanian: Comisia Europeană a acordat TEVA Pharma B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Leflunomide Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 10 martie 2011.
Czech: Leflunomide Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku leflunomid.
Romanian: Leflunomide Teva este un medicament care conţine substanţa activă leflunomidă.
Czech: Co je Leflunomide Teva?
Romanian: Ce este Leflunomide Teva?
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Leflunomide Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Leflunomide Teva.
Czech: Léčbu přípravkem Leflunomide by měla být zahájena specialistou, který má zkušenosti s léčbou revmatoidní artritidy, a měla by probíhat pod jeho dohledem.
Romanian: Tratamentul cu Leflunomide Teva trebuie iniţiat şi supravegheat de un specialist cu experienţă în tratamentul poliartritei reumatoide.
Czech: Jak byl přípravek Leflunomide Teva zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Leflunomide Teva?
Czech: Před předepsáním přípravku Leflunomide Teva a pravidelně během léčby by měl lékař provádět krevní testy, aby pacientovi kontroloval játra, počet bílých krvinek a krevních destiček.
Romanian: funcţia hepatică a pacientului, numărul de celule albe din sânge şi numărul de trombocite înainte de a prescrie Leflunomide Teva şi cu regularitate pe durata tratamentului.
Czech: Prostřednictvím potlačování tvorby buněk imunitního systému nazývaných „lymfocyty", které jsou odpovědné za vznik zánětů, leflunomid tyto záněty zmírňuje.
Romanian: Aceasta reduce inflamaţia prin reducerea producţiei de celule imune numite „limfocite", care sunt responsabile pentru inflamaţie.
Czech: Na co se přípravek Leflunomide Teva používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Leflunomide Teva?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Leflunomide Teva schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Leflunomide Teva?
Czech: Jak přípravek Leflunomide Teva působí?
Romanian: Cum acţionează Leflunomide Teva?
Czech: Jak se přípravek Leflunomide Teva používá?
Romanian: Cum se utilizează Leflunomide Teva?
Czech: (Smyšlený) název Síla
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentrația Forma farmaceutică
Czech: Léčivý přípravek obvykle začíná účinkovat po 4 až 6 týdnech.
Romanian: De regulă, medicamentul începe să aibă efect după 4-6 săptămâni.
Czech: Jeho účinek se může dále prohlubovat po dobu až 6 měsíců.
Romanian: Efectul său se poate îmbunătăți în continuare, pentru o perioadă de până la 6 luni.
Czech: Tato registrace byla udělena na základě registrace přípravku Arava udělené v roce 1999 („informovaný souhlas").
Romanian: Această autorizație are la bază autorizația acordată pentru Arava în 1999 („consimțământ informat").
Czech: Dvě z těchto studií trvaly 6 měsíců a další dvě 1 rok.
Romanian: Două studii au durat 6 luni, iar două au durat 1 an.
Czech: Tyto výsledky přetrvávaly i v prodloužených studiích.
Romanian: Aceste rezultate s-au menținut în studiile de extensie.
Czech: Další informace k přípravku Leflunomide Zentiva jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/leflunomide-zentiva.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Leflunomida Zentiva sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/leflunomide-zentiva.
Czech: 1 Dříve známý pod názvem Leflunomide Winthrop.
Romanian: 1 Cunoscut anterior sub denumirea de Leflunomidă Winthrop.
Czech: Uvedené dvě déle trvající studie byly následně prodlouženy, takže pacienti léčivé přípravky užívali ještě nejméně jeden další rok.
Romanian: Cele două studii mai lungi au fost apoi prelungite, pacienții rămânând pe aceleași medicamente cel puțin încă 1 an.
Czech: • závažné infekce,
Romanian: • infecții grave;
Czech: • závažné imunodeficitní stavy, např. syndrom získané imunodeficience (AIDS),
Romanian: • stări de imunodeficiență severă, cum este sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA);
Czech: Leflunomide Zentiva1 (leflunomidum)
Romanian: Leflunomidă Zentiva1 (leflunomidă)
Czech: Přípravek Leflunomide Zentiva obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 8. ledna 2010.
Romanian: Leflunomida Zentiva a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE, la 8 ianuarie 2010.
Czech: • závažná hypoproteinemie (nízká hladina bílkovin v krvi).
Romanian: • hipoproteinemie severă (valori scăzute ale proteinelor în sânge).
Czech: Přípravek Leflunomide Zentiva je dostupný ve formě tablet (10 mg, 20 mg a 100 mg).
Romanian: Leflunomida Zentiva este disponibilă sub formă de comprimate (10 mg, 20 mg și 100 mg).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Leflunomide Zentiva (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou leukopenie (nízký počet bílých krvinek), mírné alergické reakce, zvýšené hladiny kreatinfosfokinázy (ukazatel poškození svalů), parestezie (neobvyklé pocity, jako je brnění a mravenčení), periferní neuropatie (poškození nervů v rukou a chodidlech), bolest hlavy, závratě, mírný nárůst krevního tlaku, kolitida (zánět tlustého střeva), průjem, nauzea (pocit na zvracení), zvracení, zánět dutiny ústní (jako jsou vředy v ústech), bolest břicha, zvýšené hladiny jaterních enzymů, vypadávání vlasů, ekzém, vyrážka, pruritus (svědění), suchá kůže, tenosinovitis (zánět ochranné vrstvy kolem šlach), ztráta chuti k jídlu, úbytek hmotnosti a astenie (slabost).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Leflunomida Zentiva (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt leucopenie (număr mic de globule albe), reacții alergice ușoare, niveluri mari de creatinfosfokinază (un indicator al deteriorării musculare), parestezie (senzații anormale, precum furnicături și înțepături), neuropatie periferică (leziuni ale nervilor mâinilor și picioarelor), dureri de cap, amețeli, creșteri ușoare ale tensiunii arteriale, colită (inflamație a intestinului gros), diaree, greață, vărsături, inflamație a gurii, cum ar fi ulcerații ale gurii, durere abdominală (de burtă), valori crescute ale enzimelor hepatice, căderea părului, eczemă, erupție pe piele, prurit (mâncărime), piele uscată, tenosinovită (inflamație a tecii care înconjoară tendoanele), scăderea poftei de mâncare, scădere în greutate și astenie (slăbiciune).
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Leflunomide Zentiva průběžně sledovány.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Leflunomidei Zentiva sunt monitorizate continuu.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Leflunomide Zentiva?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Leflunomidei Zentiva?
Czech: Doporučená udržovací dávka činí 10 až 20 mg jednou denně u pacientů s revmatoidní artritidou a 20 mg jednou denně u pacientů s psoriatickou artritidou.
Romanian: Doza de întreținere recomandată este de 10-20 mg o dată pe zi la pacienții cu poliartrită reumatoidă și de 20 mg o dată pe zi la pacienții cu artrită psoriazică.
Czech: Z výsledků vyplynulo, že přípravek Leflunomide Zentiva byl účinnější než placebo a stejně účinný jako sulfasalazin.
Romanian: Rezultatele au arătat că Leflunomida Zentiva a fost mai eficace decât placebo și la fel de eficace ca sulfasalazina.
Czech: V důsledku nižšího počtu lymfocytů zánět ustupuje, což napomáhá kontrole příznaků artritidy.
Romanian: Dacă există mai puține limfocite, inflamația se reduce, ceea ce ajută la controlarea simptomelor de artrită.
Czech: V průběhu prvního roku léčby byl přípravek Leflunomide Zentiva stejně účinný jako methotrexát, ale pouze tehdy, pokud byl užíván společně s folátem (typem vitaminu B).
Romanian: În primul an de tratament, Leflunomida Zentiva a fost la fel de eficace ca metotrexatul, dar numai când a fost luată împreună cu folat (un tip de vitamină B).
Czech: Další informace o přípravku Leflunomide Zentiva
Romanian: Alte informații despre Leflunomida Zentiva
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Leflunomide Zentiva jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Leflunomida Zentiva sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Czech: Léčba přípravkem Leflunomide Zentiva se obvykle zahajuje „úvodní dávkou" 100 mg jednou denně po dobu 3 dnů, poté se podává udržovací dávka.
Romanian: Tratamentul cu Leflunomidă Zentiva începe, de obicei, cu o „doză de încărcare" de 100 mg o dată pe zi timp de 3 zile, urmată de o doză de întreținere.
Czech: • nedostatečná funkce kostní dřeně nebo nízký počet krevních buněk (červených krvinek, bílých krvinek nebo krevních destiček) způsobený jinými onemocněními, než je revmatoidní nebo psoriatická artritida,
Romanian: • funcție slabă a măduvei osoase sau număr scăzut de celule sanguine (globule roșii, globule albe sau trombocite) din cauza altor afecțiuni decât poliartrita reumatoidă sau artrita psoriazică;
Czech: Zmírňuje zánět tím, že snižuje produkci imunitních buněk zvaných „lymfocyty", které jsou odpovědné za zánět.
Romanian: Reduce inflamația reducând producția de celule imune numite „limfocite", care sunt responsabile de inflamație.
Czech: Na léčbu reagovalo 49 až 55 % pacientů užívajících přípravek Leflunomide Zentiva ve srovnání s 26 až 28 % pacientů užívajících placebo a 54 % pacientů užívajících sulfasalazin.
Romanian: Între 49 și 55 % din pacienții care au primit Leflunomidă Zentiva au răspuns la tratament, față de 26-28 % din cei care au primit placebo și 54 % din cei care au primit sulfasalazină.
Czech: Musí rovněž dbát zvláštní opatrnosti při převádění pacienta na přípravek Leflunomide Zentiva a při převádění pacienta užívajícího přípravek Leflunomide Zentiva na jinou léčbu.
Romanian: De asemenea, trebuie să acorde o atenție deosebită la trecerea unui pacient pe Leflunomidă Zentiva sau la trecerea unui pacient care primește Leflunomidă Zentiva la alt tratament.
Czech: V případě psoriatické artritidy byla provedena jedna studie, do které bylo zařazeno 186 pacientů a která prokázala, že přípravek Leflunomide Zentiva byl v rámci šestiměsíční léčby účinnější než placebo: na léčbu reagovalo 59 % pacientů užívajících přípravek Leflunomide Zentiva ve srovnání s 30 % pacientů užívajících placebo.
Romanian: În artrita psoriazică, un studiu efectuat pe 186 de pacienți a arătat că Leflunomida Zentiva a fost mai eficace decât placebo timp de 6 luni: 59 % din pacienții care au primit Leflunomidă Zentiva au răspuns la tratament, față de 30 % din cei care au primit placebo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Leflunomide Zentiva, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Leflunomidei Zentiva, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Czech: V případě revmatoidní artritidy byl přípravek Leflunomide Zentiva zkoumán ve čtyřech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno více než 2 000 pacientů a v nichž byl srovnáván s placebem (neúčinným přípravkem) či s methotrexátem nebo sulfasalazinem (jinými léčivými přípravky používanými k léčbě revmatoidní artritidy).
Romanian: În poliartrita reumatoidă, Leflunomida Zentiva a fost analizată în 4 studii principale la care au participat peste 2 000 de pacienți, în care a fost comparată cu placebo (un preparat inactiv) sau cu metotrexat sau sulfasalazină (alte medicamente utilizate pentru tratarea poliartritei reumatoide).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Leflunomide Zentiva převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Leflunomidei Zentiva sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Czech: Jaké přínosy přípravku Leflunomide Zentiva byly prokázány v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Leflunomida Zentiva pe parcursul studiilor?
Czech: Lékaři předepisující přípravek Leflunomide Zentiva musí být informováni o riziku jaterních potíží spojených s tímto léčivým přípravkem.
Romanian: Medicii care prescriu Leflunomidă Zentiva trebuie să fie conștienți de riscul problemelor de ficat asociate cu medicamentul.
Czech: Více informací o používání přípravku Leflunomide Zentiva naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Leflunomidei Zentiva, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Přípravek Leflunomide Zentiva se nesmí používat u těhotných žen a u žen, které by mohly otěhotnět a nepoužívají spolehlivou antikoncepci, a dále u kojících žen.
Romanian: Leflunomida Zentiva este contraindicată la femeile gravide, la femeile care ar putea rămâne gravide și care nu utilizează metode sigure de prevenire a sarcinii sau care alăptează.
Czech: Leflunomide Zentiva je léčivý přípravek, který se používá k léčbě dospělých s aktivní revmatoidní artritidou (onemocněním imunitního systému způsobujícím zánět kloubů) nebo aktivní psoriatickou artritidou (onemocněním způsobujícím tvorbu zarudlých šupinatých ložisek na kůži a zánět kloubů).
Romanian: Leflunomida Zentiva este un medicament care se utilizează la adulți în tratamentul poliartritei reumatoide active (o boală a sistemului imunitar care cauzează inflamația articulațiilor) sau al artritei psoriazice active (o boală care cauzează plăci roșii scuamoase pe piele, precum și inflamarea articulațiilor).
Czech: • onemocnění jater,
Romanian: • boală a ficatului;
Czech: Co je přípravek Leflunomide Zentiva a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Leflunomida Zentiva și pentru ce se utilizează?
Czech: Společnost, která přípravek Leflunomide Zentiva dodává na trh, zajistí, aby lékaři, u nichž se předpokládá, že budou tento přípravek předepisovat, obdrželi informační balíček obsahující důležité informace o rizicích přípravku Leflunomide Zentiva a o sledování, které by u pacientů mělo být prováděno.
Romanian: Compania care comercializează Leflunomida Zentiva se va asigura că medicii care urmează să prescrie medicamentul primesc un pachet informativ cu informații importante despre riscurile asociate cu Leflunomida Zentiva și despre monitorizarea obligatorie a pacienților.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Leflunomide Zentiva?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Leflunomida Zentiva?
Czech: Přípravek Leflunomide Zentiva nesmějí užívat pacienti s těmito onemocněními:
Romanian: Leflunomida Zentiva este contraindicată la pacienții cu:
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje léčivou látku leflunomid.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă leflunomidă.
Czech: Přehled pro přípravek Leflunomide Zentiva a proč byl přípravek registrován v EU
Romanian: O prezentare generală a Leflunomidei Zentiva și de ce este autorizat acest medicament în UE
Czech: Léčivá látka v přípravku Leflunomide Zentiva, leflunomid, je imunosupresivum.
Romanian: Substanța activă din Leflunomida Zentiva, leflunomida, este un imunosupresor.
Czech: Toho leflunomid dosahuje blokováním enzymu zvaného „dihydroorotát dehydrogenáza", který je nezbytný k množení lymfocytů.
Romanian: Leflunomida produce acest efect blocând o enzimă numită „dihidroorotat dehidrogenază", care este
Czech: Na základě čeho byl přípravek Leflunomide Zentiva registrován v EU?
Romanian: De ce a fost autorizată Leflunomida Zentiva în UE?
Czech: • středně závažná nebo závažná porucha funkce ledvin,
Romanian: • insuficiență renală moderată sau severă;
Czech: V prodloužené studii nebyl přípravek Leflunomide Zentiva tak účinný jako methotrexát.
Romanian: Leflunomida Zentiva nu a fost la fel de eficace ca metotrexatul în studiul de extensie.
Czech: Léčbu by měl zahájit a sledovat odborník, který má zkušenosti s léčbou revmatoidní artritidy a psoriatické artritidy.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic specialist cu experiență în tratamentul poliartritei reumatoide și artritei psoriazice.
Czech: Jak přípravek Leflunomide Zentiva působí?
Romanian: Cum acționează Leflunomida Zentiva?
Czech: Před předepsáním přípravku Leflunomide Zentiva a pravidelně během léčby by lékař měl provádět krevní testy za účelem kontroly jater, počtu bílých krvinek a počtu krevních destiček pacienta.
Romanian: Medicul trebuie să controleze ficatul, numărul de globule albe și numărul de trombocite ale pacientului prin analize de sânge, înainte de a prescrie Leflunomidă Zentiva și regulat pe durata tratamentului.
Czech: Jak se přípravek Leflunomide Zentiva používá?
Romanian: Cum se utilizează Leflunomida Zentiva?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Leflunomide Zentiva je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Leflunomida Zentiva, citiți prospectul.
Czech: • (každé 2 týdny) během prvních 6 měsíců léčby a
Romanian: • la fiecare două săptămâni în primele şase luni de tratament şi
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 8. ledna 2015
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 08 ianuarie 2015
Czech: anorexie, snížení váhy (obvykle nevýznamné), astenie
Romanian: anorexie, scădere ponderală (de obicei nesemnificativă), astenie
Czech: Terapeutický efekt obvykle nastává po 4 až 6 týdnech a může se dále zlepšovat až 4 až 6 měsíců.
Romanian: Efectul terapeutic apare, de obicei, după 4-6 săptămâni şi se poate intensifica în continuare până la
Czech: Omezené farmakokinetické údaje u starších osob (> 65 let) se v podstatě shodují s farmakokinetikou mladších dospělých jedinců.
Romanian: Datele farmacocinetice la vârstnici (>65 ani) sunt limitate, dar în concordanţă cu datele farmacocinetice înregistrate la adulţii mai tineri.
Czech: Údaje o vylučování ze studie s 14C ukazují, že se nejméně 82 - 95 % dávky vstřebává.
Romanian: Date privind excreţia obţinute în studiul cu leflunomidă marcată cu 14C sugerează că cel puţin 82 până la 95% din doză se absoarbe.
Czech: Leflunomid je indikován k léčbě dospělých pacientů:
Romanian: Leflunomida este indicată pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu:
Czech: Používání přípravku Leflunomide Zentiva se nedoporučuje u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Romanian: Copii şi adolescenţi Utilizarea Leflunomide Zentiva nu este recomandată la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.