FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og potensiale for karsinogenitet.
Italian: - Co-somministrazione con inibitori non selettivi delle monoamino ossidasi (MAO).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med ikke-selektive monoaminoksidase-hemmere (MAO).
Italian: Dopo la conversione della dose,91 pazienti inclusi nello studio (età media: 64,1 anni; 75% maschi) sono stati randomizzati per ricevere Numientseguito da LCE pre-studio o viceversa.
Norwegian Bokmål: Etter denne dosekonverteringen ble 91 studiepasienter (gjennomsnittsalder: 64,1 år, 75 % mannlige pasienter) randomisert til Numient etterfulgt av førstudien LCE eller omvendt.
Italian: Se la terapia viene sospesa temporaneamente, deve essere somministrata la dose abituale non appena il paziente sia in grado di assumere medicinaliper via orale.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen avbrytes midlertidig, skal den vanlige dosen administreres så snart pasienten er i stand til å ta perorale legemidler.
Italian: Sonnolenza ed episodi di sonno improvviso
Norwegian Bokmål: Somnolens og plutselige søvnanfall
Italian: Se deve fare analisi del sangue o delle urine, informi il medico o l'infermiere del fatto che sta prendendo Numient.
Norwegian Bokmål: Hvis du trenger å ta prøver av blod eller urin, må du fortelle legen eller sykepleieren at du tar Numient.
Italian: I pazienti che lamentino sonnolenza e/o abbiano avuto un episodio di sonno improvviso devono astenersi dal guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har opplevd somnolens og/eller plutselige søvnanfall må avstå fra å kjøre bil eller betjene maskiner.
Italian: Pertanto, una funzionalità renale compromessa può potenzialmente avere un piccolo effetto sull'esposizione alla levodopa.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon kan derfor potensielt sett ha en liten effekt på eksponeringen av levodopa.
Italian: Tuttavia, la levodopa ha dimostrato di influenzare lievemente il comportamento di accoppiamento nei ratti maschi.
Norwegian Bokmål: Levodopa har dog vist seg å ha en svak innvirkning på parringsatferden hos mannlige rotter.
Italian: Tuttavia, il medico può decidere di somministrarLe Numinent qualora i benefici di trattamento previsti giustifichinoi possibilirischi per il nascituro.
Norwegian Bokmål: Legen kan imidlertid beslutte å gi deg Numient hvis de forventede fordelene av behandlingen oppveier den mulige risikoen for det ufødte barnet.
Italian: Benzodiazepine come alprazolam, diazepam e lorazepam usati per trattare l'ansia Antidepressivi triciclici (TCA, usati per trattare la depressione) Papaverina (usata per migliorare la circolazione del sangue nel corpo) Trattamenti per la pressione alta (ipertensione)
Norwegian Bokmål: Benzodiazepiner, som alprazolam og lorazepam, som brukes for å behandle angst Trisykliske antidepressiva (TCA, brukes for å behandle depresjon) Papaverin (brukes for å forbedre blodomløpet i kroppen) Behandling for høyt blodtrykk (hypertensjon)
Italian: ≥1 ora di miglioramento in tempo "off" (IC 95%)
Norwegian Bokmål: ≥ 1 time forbedring i "av"-tid (95 % CI)
Italian: Complessivamente 471 pazienti inclusi sono stati mantenuti in un regime stabile di almeno 400 mg al giorno di levodopa prima dell'ingresso nella sperimentazione.
Norwegian Bokmål: Totalt deltok 471 pasienter som hadde vært holdt på et stabilt regime med minst 400 mg levodopa daglig før de ble tatt inn i studien.
Italian: *Nello studio ADVANCE-PD è stato utilizzato un modello di analisi della covarianza (ANCOVA) per la fine dello studio con il trattamento e i centri come effetti principali e il termine dell'interazione per il trattamento per centro e basale come covariata.
Norwegian Bokmål: *I ADVANCE-PD-studien ble en ANCOVA-modell (Analysis av Covariance) for studieavslutning brukt med behandling og studiesentre som hovedeffekter og interaksjonsledd for behandling per studiesenter og baselinje som kovariat.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Numient in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento del morbo di Parkinson idiopatico(vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Numient i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandlingen av idiopatisk Parkinsons sykdom (se pkt.
Italian: L'emivita di eliminazione in fase terminale della carbidopa è di circa 2 ore.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for karbidopa i den terminale elimineringsfasen er ca. 2 timer.
Italian: La levodopa compromette in modo notevole la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Norwegian Bokmål: Levodopa har stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Italian: Ognuno dei tre trattamenti con levodopa/carbidopa a rilascio modificato è risultato, dal punto di vista statistico, significativamente migliore rispetto al placebo nella misura primaria (Tabella 4).
Norwegian Bokmål: Hver av de tre levodopa/karbidopa-behandlingene med modifisert frisetting var statistisk signifikant overlegen placebo med tanke på primære mål (tabell 4).
Italian: Questi inibitori devono essere sospesi almeno due settimane prima dell'avvio della terapia (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Behandling med slike hemmere må avbrytes minst to uker før behandlingsstart (se pkt.
Italian: Dopo una singola dose di Numientnei pazienti con morbo di Parkinson, l'AUC plasmatica e la Cmax della levodopa erano maggiori nelle donne rispetto agli uomini (in media 37 % per l'AUC e 35 % per la Cmax).
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose med Numient til pasienter med Parkinsons sykdom var plasma-AUC og Cmax for levodopa høyere hos kvinner enn hos menn (i gjennomsnitt 37 % for AUC og 35 % for Cmax).
Italian: Pertanto, non prenda Numient e integratori di ferro o integratori multivitaminici contenenti ferro contemporaneamente.
Norwegian Bokmål: Ta derfor ikke Numient samtidig med jerntilskudd eller multivitamintilskudd som også inneholder jern.
Italian: L'aggiunta di entacapone a levodopa/carbidopa ha dimostrato di aumentare la biodisponibilità della levodopa del 30 %.
Norwegian Bokmål: Tillegget av entakapon til levodopa/karbidopa har vist seg å øke biotilgjengeligheten til levodopa med 30 %.
Italian: La piridossina non è efficace nell'annullare le azioni di questo medicinalecombinato.
Norwegian Bokmål: Pyridoksin er ikke effektivt for å reversere virkningene av dette kombinasjonslegemidlet.
Italian: Negli studi di farmacocinetica condotti nei pazienti dopo una singola dose di Numient,l'esposizione sistemica alla levodopa aumentava generalmente all'aumentare dell'età, con valori di AUC in media superiori di circa il 15 % negli anziani (≥ 65 anni) rispetto ai soggetti più giovani (< 65 anni).
Norwegian Bokmål: I de farmakokinetiske studiene som er gjennomførte med en enkeltdose Numient til pasienter, økte den systemiske eksponeringen for levodopa generelt sett med økt alder med gjennomsnittlige AUCverdier som var omtrent 15 % høyere hos eldre (≥ 65 år) enn yngre forsøkspersoner (< 65 år).
Italian: Non attraversa la barriera ematoencefalica e non influisce sul metabolismo della levodopa all'interno del sistema nervoso centrale.
Norwegian Bokmål: Det krysser ikke blod-hjernebarrieren og påvirker ikke levodopas metabolisme innenfor sentralnervesystemet.
Italian: Reazioni avverse osservate nello sviluppo clinico di Numient
Norwegian Bokmål: Bivirkninger observert i den kliniske utviklingen av Numient
Italian: Il sonno improvviso durante le attività quotidiane, in alcuni casi senza consapevolezza o segni premonitori, è stato riferito molto raramente.
Norwegian Bokmål: Plutselige søvnanfall under daglige gjøremål, noen ganger uten forutgående varselsymptomer og uten at pasienten var oppmerksom på dette, er rapportert svært sjelden.
Italian: - Una precedente anamnesi di sindrome neurolettica maligna (SNM) e/o rabdomiolisi non traumatica.
Norwegian Bokmål: Tidligere historie med malignt nevroleptikasyndrom (NMS) og/eller ikke-traumatisk rabdomyolyse.
Italian: Numient è associato a sonnolenza ed è stato associato molto raramente a eccessiva sonnolenza diurna ed episodi di sonno improvviso.
Norwegian Bokmål: Numient er forbundet med somnolens og har i svært sjeldne tilfeller blitt forbundet med overdreven somnolens på dagtid og plutselige søvnanfall.
Italian: Notevole miglioramento di CGI-C (IC95 %)
Norwegian Bokmål: CGI-C mye forbedret (95 % CI)
Italian: La levodopa attraversa la barriera emato-encefalica per mezzo di trasportatori attivi per amminoacidi neutri di grosse dimensioni.
Norwegian Bokmål: Levodopa krysser blodhjernebarrieren med aktive transportører for store nøytrale aminosyrer.
Italian: In questi pazienti la funzione cardiaca deve essere monitorata con particolare attenzione durante il periodo iniziale di aggiustamento della dose.
Norwegian Bokmål: Hos slike pasienter skal hjertefunksjonen overvåkes nøye under perioden med innledende dosejustering.
Italian: Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista Il medico le dirà esattamente quante capsule di Numient prendere ogni giorno Se non ha mai preso la levodopa prima, la dose iniziale abituale per Numient è una capsula da 95 mg tre volte al giorno per tre giorni.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor mange kapsler med Numient du skal ta hver dag Hvis du aldri har brukt levodopa før, er den vanlige startdosen av Numient én 95 mg kapsel 3 ganger daglig i 3 dager.
Italian: Levodopa/carbidopa può provocare ipotensione ortostatica.
Norwegian Bokmål: Levodopa/karbidopa kan forårsake ortostatisk hypotensjon.
Italian: Questi possono essere sintomi della sindrome neurolettica maligna (SNM, una rara e grave reazione ai medicinali usati per trattare i disturbi del sistema nervoso centrale) o di rabdomiolisi (un raro e grave disturbo muscolare)
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på malignt nevroleptikasyndrom (NMS, en sjelden, alvorlig reaksjon på medisiner som brukes for å behandle lidelser i sentralnervesystemet) eller rabdomyolyse (en sjelden muskellidelse)
Italian: L'uso di questo medicinale con altri medicinalicontenenti levodopa non è stato studiato.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet sammen med andre legemidler som inneholder levodopa har ikke blitt studert.
Italian: I pazienti hanno continuato la terapia concomitante stabile con un medicinale antiparkinsoniano.
Norwegian Bokmål: Pasientene fortsatte samtidig med stabil behandling med antiparkinsonmidler.
Italian: Le capsule Numient sono fornite in flaconi di plastica contenenti un essiccante e con tappo di plastica; sono disponibili flaconi da 25, 100 o 240 capsule rigide.
Norwegian Bokmål: Numient kapsler leveres i plastbokser med tørkemiddel og plastlokk og er tilgjengelig i bokser med 25, 100 og 240 harde kapsler.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate di seguito, in base alla Classificazione per sistemi e organi (SOC) e alla frequenza (Tabella 3).La frequenza è definita come segue: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); rara (≥ 1/10.000, <1/1.000), molto rara (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Norwegian Bokmål: Hyppighet er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Italian: Numient non è raccomandatodurante la gravidanza e in donne potenzialmente fertili che non utilizzano metodi contraccettivi.
Norwegian Bokmål: Numient er ikke anbefalt brukt under graviditet og av fruktbare kvinner som ikke bruker prevensjon.
Italian: Antagonisti del recettore D2 della dopamina, benzodiazepine e isoniazide
Norwegian Bokmål: Dopamin D2-reseptorantagonister, benzodiazepiner og isoniazid
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Numient
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Numient
Italian: Abbreviazioni: CGI-C: impressione clinica globale della variazione rispetto al basale; IC: intervallo di confidenza; IR: rilascio immediato; LCE: Levodopa/Carbidopa/Entacapone; L-dopa†: Levodopa/Carbidopa; LS: minimi quadrati; PD: morbo di Parkinson; SD: deviazione standard; N/D: non disponibile.
Norwegian Bokmål: Forkortelser: CGI-C: endring av Clinical Global Impression fra baselinje; CI: konfidensintervall; IR: umiddelbar frisetting; LCE: levodopa/karbidopa/entakapon; L-dopa†: levodopa/karbidopa; LS: minste kvadrater; PD: Parkinsons sykdom; SD: standardavvik; I/A: Ikke aktuelt.
Italian: Numient può essere assunto in concomitanza alla dose raccomandata di un inibitore delle MAO selettivo per l'inibitore delle MAO di tipo B, come la selegilina e la rasagilina.
Norwegian Bokmål: Numient kan tas samtidig som den anbefalte dose med MAO-hemmer, som er selektiv for MAOhemmer type B, som for eksempel selegilin og rasagilin.
Italian: I pazienti possono manifestare stati mentali nuovi o peggiorati o cambiamenti comportamentali, che possono essere gravi, compreso comportamento di tipo psicotico e comportamento suicida durante il trattamento con levodopa o dopo l'avvio o l'aumento della dose di levodopa.
Norwegian Bokmål: Pasientene kan oppleve nye endringer i eller en forverring av mental status og atferd som kan være alvorlige, inkludert psykoselignende og suicidal atferd under oppstart eller behandling med levodopa eller etter eller økning av levodopadosen.
Italian: Alcuni effetti indesiderati come la sonnolenza e i capogiri segnalati con queste capsule di levodopa/carbidopa a rilascio modificato possono influire sulla capacità di alcuni pazienti di guidare veicoli e utilizzare macchinari.
Norwegian Bokmål: Visse bivirkninger som for eksempel trøtthet og svimmelhet som har blitt rapportert med disse levodopa/karbidopa-kapslene med modifisert frisetting, kan påvirke noen pasienters evne til å kjøre eller betjene maskiner.
Italian: L'allattamento al seno deve essere interrotto durante il trattamento con Numient.
Norwegian Bokmål: Amming bør avbrytes under behandling med Numient.
Italian: I medicinali contenenti levodopa provocano discinesia, che può rendere necessario un aggiustamento del trattamento.
Norwegian Bokmål: Legemidler som inneholder levodopa forårsaker dyskinesi som kan kreve justering av behandlingen.
Italian: Sia la levodopa sia combinazioni di carbidopa e levodopa hanno provocato malformazioni viscerali e scheletriche nei conigli.
Norwegian Bokmål: Både levodopa og kombinasjoner med karbidopa og levodopa har resultert i viscerale misdannelser og skjelettmisdannelser hos kaniner.
Italian: L'efficacia di Numient in pazienti con morbo di Parkinson in fase iniziale è stata stabilita in una sperimentazione clinica randomizzata, in doppio cieco, controllata con placebo, a dose fissa, a gruppi paralleli, di 30 settimane su 381 pazienti con una durata mediana della malattia di 1 anno e precedente esposizione limitata o assente alla levodopa e agli agonisti della dopamina.
Norwegian Bokmål: Effekt av Numient hos pasienter med tidlig Parkinsons sykdom ble fastslått i en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, 30-ukers klinisk studie med fast dose og parallelle grupper, der det deltok 381 pasienter som hadde en gjennomsnittlig sykdomstid på 1 år og begrenset eller ingen tidligere eksponering for levodopa og dopamin-agonister.
Italian: Non prenda le capsule di Numient a distanza di meno di 4 ore l'una dall'altra
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta Numient kapsler hyppigere enn hver 4. time
Italian: La levodopa compete per il trasporto con alcuni amminoacidi, pertanto i pasti ad alto contenuto proteico possono compromettere l'assorbimento della levodopa.
Norwegian Bokmål: Levodopa konkurrerer med visse aminosyrer om transport, derfor kan måltider med høyt proteininnhold svekke absorpsjonen av levodopa.
Italian: La levodopa inalterata rappresenta meno del 10 % dell'escrezione urinaria totale.
Norwegian Bokmål: Uendret levodopa står for mindre enn 10 % av den totale urinutskillelsen.
Italian: Altri medicinali e Numient
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Numient
Italian: Questi pensieri e comportamenti anomali possono consistere in uno o più modi diversi, compresi ansia, depressione, ideazione paranoide, manie, allucinazioni, confusione, comportamento di tipo psicotico, disorientamento, comportamento aggressivo, agitazione e delirio.
Norwegian Bokmål: Denne unormale tenkemåten og atferden kan bestå av én eller flere ulike manifestasjoner, inkludert angst, depresjon, paranoide forestillinger, vrangforestillinger, hallusinasjoner, forvirring, psykoselignende atferd, desorientering, aggressiv atferd, agitasjon og delirium.
Italian: Previene il metabolismo della levodopa a dopamina nella circolazione periferica, garantendo che una quotamaggiore della dose raggiunga il cervello, dove la dopamina esercita i propri effetti terapeutici.
Norwegian Bokmål: Det hindrer metabolisering av levodopa til dopamin i den perifere sirkulasjonen, noe som sikrer at en større andel av dosen når hjernen hvor dopamin utøver sin terapeutiske effekt.
Italian: Dosi di alcuni grammi possono provocare disturbi del SNC, con una maggior probabilità di disturbi cardiovascolari (per es. ipotensione, tachicardia sinusale) e problemi psichiatrici più gravi a dosi più alte.
Norwegian Bokmål: Doser på noen få gram kan resultere i CNS-forstyrrelser, med en økt sannsynlighet for kardiovaskulære forstyrrelser (f.eks. hypotensjon, sinustakykardi) og alvorligere psykiatriske problemer ved høyere doser.
Italian: Per questo motivo, sono necessarie dosi elevate di levodopa per ottenere un effetto terapeutico adeguato, che spesso possono essereaccompagnate da nausea e altre reazioni avverse, alcune delle quali sono attribuibili alla dopamina che si forma nei tessuti extracerebrali.
Norwegian Bokmål: Av denne grunn kreves det større doser med levodopa for å oppnå adekvat terapeutisk effekt, og slike doser kan ofte ledsages av kvalme og andre bivirkninger, hvorav noen skyldes dopamin dannet i ekstracerebrale vev.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Numient e contenuto della confezione
Norwegian Bokmål: Hvordan Numient ser ut og innholdet i pakningen
Italian: Questo medicinale può infatti influenzare i risultati di alcune analisi.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi legemidlet kan påvirke resultatet av enkelte prøver.
Italian: Numient è una capsula rigida a rilascio modificato.
Norwegian Bokmål: Numient er harde kapsler med modifisert frisetting.
Italian: Se non è sicuro se uno qualsiasi dei punti di cui sopra la riguardi, consulti il medico o il farmacista prima di prendere Numient.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker på om noe av det ovennevnte gjelder deg, bør du snakke med legen eller apoteket før du tar Numient.
Italian: Le due vie metaboliche maggiori sono la decarbossilazione da parte della dopa decarbossilasi (DDC) e l'O-metilazione da parte della catecol-O-metiltransferasi (COMT).
Norwegian Bokmål: De to viktigste metabolismeveiene er dekarboksylering av dopa-dekarboksylase (DDC) og o-metylering av katekol-o-metyltransferase (COMT).
Italian: Le capsule possono essere usate in uno unico dei vari dosaggi o in combinazione con capsule di dosaggi diversi, secondo necessità.
Norwegian Bokmål: Hver kapselstyrke kan brukes alene eller i kombinasjon med andre kapselstyrker etter behov.
Italian: Questi comportamenti sono chiamati disturbi del controllo degli impulsi e possono includere gioco d'azzardo patologico, alimentazione o acquisti eccessivi, un desiderio sessuale insolitamente alto o un aumento dei pensieri o delle sensazioni sessuali.
Norwegian Bokmål: Slik atferd kalles impulskontrollforstyrrelse og kan inkludere spilleavhengighet, overspising eller overforbruk av penger, unormalt høy sexlyst eller en økning av seksuelle tanker eller følelser.
Italian: Dose giornaliera totale iniziale di Numient (levodopa in mg)
Norwegian Bokmål: Total daglig startdose med Numient (levodopa i mg)
Italian: I medicinali concomitanti registrati con maggiore frequenza per il morbo di Parkinson nei pazienti randomizzati sono stati gli agonisti della dopamina (64 %) e gli inibitori della MAO (37 %).
Norwegian Bokmål: De vanligste samtidige legemidlene mot Parkinsons sykdom hos randomiserte pasienter var dopaminagonister (64 %) og MAO-hemmere (37 %).
Italian: Saliva eccessiva o di colore scuro, digrignamento dei denti, singhiozzi Perdita di capelli, eruzione cutanea (inclusa una grave eruzione cutanea chiamata porpora di Henoch-Schönlein), sudorazione di colore scuro
Norwegian Bokmål: Overdreven produksjon av eller mørkfarget spytt, gnissing av tennene, hikke Hårtap, utslett (inkludert et alvorlig utslett som kalles Henoch-Schönlein purpura) mørkfarget svette
Italian: Lo studio ASCEND-PD era uno studio randomizzato, in doppio cieco, , con 2 trattamenti, di 2 periodi, in crossover, in cui sono stati inclusi110 pazienti mantenuti in un regime stabile di levodopa/carbidopa/entacapone (LCE) contenente almeno 400 mg al giorno di levodopa.
Norwegian Bokmål: ASCEND-PD-studien var en randomisert, dobbeltblind, 2-behandlings, 2-perioders krysningsstudie der 110 pasienter på et stabilt regime av levodopa/karbidopa/entakapon (LCE) der minst 400 mg levodopa daglig var inkludert.
Italian: Flacone di polietilene ad alta densità (HDPE) bianco opaco con tappo a vite di polipropilene.
Norwegian Bokmål: Opak, hvit boks av polyetylen med høy tetthet (HDPE) med polypropylen-skrulokk.
Italian: Gli antagonisti del recettore D2 della dopamina (per es. fenotiazine, butirrofenoni, risperidone), le benzodiazepine e isoniazide possono ridurre gli effetti terapeutici della levodopa.
Norwegian Bokmål: Dopamin D2-reseptorantagonister (f.eks. fenotiaziner, butyrofenoner, risperidon), benzodiazepiner og isoniazid kan redusere levodopas terapeutiske effekt.
Italian: L'endpoint di efficacia primario era la variazione media rispetto al basale del punteggio della scala unificata di valutazione del Parkinson (UPDRS) Parte II (attività quotidiane) più il punteggio motorio della Parte III alla settimana 30 o al momento della conclusione anticipata.
Norwegian Bokmål: Det primære effekt-endepunktet var den gjennomsnittlige endringen fra baselinje i score på Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) del II (aktiviteter i dagliglivet) pluss motorisk score på del III i uke 30 eller ved tidlig tilbaketrekking.
Italian: Aggiunta di altri medicinali per il trattamento del morbo di Parkinson
Norwegian Bokmål: Tillegg av andre legemidler for behandling av Parkinsons sykdom
Italian: Deve pertanto evitare di guidare veicoli o intraprendere attività nelle quali una compromissione della vigilanza possa mettere lei stesso o altri a rischio di gravi lesioni o morte (per es. utilizzo di macchinari) fino a quando tali episodi ricorrenti e la sonnolenza non si siano risolti.
Norwegian Bokmål: Du må derfor avstå fra å kjøre bil eller delta i aktiviteter hvor nedsatt oppmerksomhet kan utsette deg selv, eller andre, for risiko for alvorlig skade eller død (f.eks. bruk av maskiner) til slike tilbakevendende tilfeller og somnolens har opphørt.
Italian: Deve interrompere l'uso di questi medicinali almeno due settimane prima di iniziare la terapia con Numient (veda anche il paragrafo ‘Altri medicinali e Numient') se ha sofferto in passato della sindrome neurolettica maligna (SNM, una rara e grave reazione ai medicinali usati per trattare gravi disturbi mentali) se ha sofferto in passato di rabdomiolisi non traumatica (un raro disturbo muscolare)
Norwegian Bokmål: Du må slutte å ta disse medisinene minst to uker før du begynner med Numient (se også under "Andre legemidler og Numient"); dersom du noensinne har hatt malignt nevroleptikasyndrom (NMS - en sjelden alvorlig reaksjon på medisiner som brukes for å behandle alvorlige mentale tilstander); dersom du noensinne har hatt ikke-traumatisk rabdomyolyse (en sjelden muskelsykdom).