FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kuva takaa
Lithuanian: Užpakalinis vaizdas
Finnish: 420 mg:n annos annetaan kolmella esitäytetyllä ruiskulla peräkkäisinä pistoksina 30 minuutin aikana.
Lithuanian: 420 mg dozę reikia suleisti per 30 minučių, iš eilės naudojant tris švirkštiklius.
Finnish: Vaihe 2: Pistoksen valmistelu A Vedä harmaa neulansuojus varovasti pois suoraan ulospäin ja itsestäsi poispäin.
Lithuanian: 2 etapas: Pasiruoškite A Atsargiai nuimkite adatos dangtelį patraukdami jį tiesiai ir laikydami toliau nuo savęs.
Finnish: Laita pakkaus takaisin jääkaappiin, jos pakkaukseen jäi vielä käyttämättömiä esitäytettyjä kyniä.
Lithuanian: Kitus nepanaudotus gamintojo pakuotėje esančius užpildytus švirkštiklius padėkite atgal į šaldytuvą.
Finnish: • Paina esitäytetyn ruiskun mäntää hitaasti ja varovasti ylöspäin, jotta ilma poistuu ruiskusta.
Lithuanian: • lėtai ir švelniai spustelkite stūmoklį, kad oras išeitų iš užpildyto švirkšto.
Finnish: Annostukset 140 mg ihon alle kahden viikon välein ja 420 mg ihon alle kerran kuukaudessa olivat samanarvoisia keskimääräisen LDL-kolesterolitason laskun (viikkojen 10 ja 12 mittausten keskiarvon) perusteella, ja lasku lähtötasosta oli 57-72 % lumeryhmään verrattuna.
Lithuanian: Dozavimas po oda, skiriant 140 mg kas 2 savaites ir 420 mg kartą per mėnesį (vidutiniškai 10 ir 12 savaičių), buvo ekvivalentiškas mažinant vidutinę MTL-C koncentraciją ir ją atitinkamai sumažino -72 ir -57 % nuo pradinio lygio lyginant su placebu.
Finnish: Lyhenteet: Q2W = kahden viikon välein, QM = kerran kuukaudessa, HMD = primaarinen hyperkolesterolemia ja sekamuotoinen dyslipidemia; HeFH = heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia; a p-arvo < 0,05 lumevalmisteeseen verrattuna.
Lithuanian: Sutrumpinimai: K2S = kartą kas 2 savaites, KM = kartą per mėnesį, HMD = Pirminė hipercholesterolemija ir mišri dislipidemija; HeŠH = Heterozigotinė šeiminė hipercholesterolemija; a p vertė < 0,05, kai lyginama su placebu.
Finnish: • yhdessä statiinin kanssa tai statiinin ja muiden veren rasva-arvoja alentavien hoitojen kanssa potilaille, joiden LDL-kolesterolipitoisuus ei laske tavoitetasolle suurimmalla siedetyllä statiiniannoksella, tai
Lithuanian: • derinyje su statinais arba statinais ir kitais lipidų koncentraciją mažinančiais vaistiniais preparatais pacientams, kuriems vartojant didžiausias toleruojamas statinų dozes, mažo tankio lipoproteinų cholesterolio (MTL-C) koncentracija nesumažėja iki siekiamo dydžio, arba
Finnish: Vilkkuva valo
Lithuanian: Užgęsusi lemputė
Finnish: Käytettävissä olevat tiedot osoittavat, ettei turvallisuusprofiilien välillä ole kliinisesti merkittäviä eroja verrattaessa potilaita, joiden LDL-kolesteroliarvo on < 0,65 mmol/l, potilaisiin, joiden LDL-kolesteroliarvo on korkeampi, ks. kohta 4.8.
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad nėra kliniškai reikšmingo skirtumo pacientų saugumui, priklausomai nuo to, ar MTL-C koncentracija yra < 0,65 mmol/l, ar didesnė.
Finnish: 420 mg:n annos annetaan kolmella esitäytetyllä kynällä peräkkäisinä pistoksina 30 minuutin aikana.
Lithuanian: 420 mg dozę reikia suleisti per 30 minučių, iš eilės naudojant tris užpildytus švirkštus.
Finnish: Käyttöohjeet: Kertakäyttöinen Repatha SureClick esitäytetty kynä
Lithuanian: Naudojimo instrukcija: Repatha vienkartinio naudojimo SureClick užpildytas švirkštiklis
Finnish: • Voit tuntea neulanpiston.
Lithuanian: • Galite pajusti adatos dūrį.
Finnish: Varo,
Lithuanian: Darykite tai atsargiai,
Finnish: Jos haluat käyttää samaa pistosaluetta kuin edellisellä pistoskerralla, varmista, että et pistä aivan samaan kohtaan.
Lithuanian: Jei ketinate leistis injekciją į tą pačią sritį, įsitikinkite, kad tai ne ta pati vieta, į kurią leidotės praeitą kartą.
Finnish: Tavoiteltu farmakologinen vaikutus eli seerumin LDL-kolesteroli- ja kokonaiskolesterolipitoisuuden pieneneminen tuli esiin näissä tutkimuksissa, ja arvot palautuivat ennalleen hoidon lopettamisen jälkeen.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose buvo nustatytas tikėtinas farmakologinis MTL-C ir bendro cholesterolio kiekio sumažėjimas, kuris buvo grįžtamas nutraukus gydymą.
Finnish: Kerrannaispakkaus: 6 (3 pakkausta, kussakin 2) kertakäyttöistä SureClick esitäytettyä kynää.
Lithuanian: Daugiadozė pakuotė: 6 SureClick užpildyti švirkštikliai (3 pakuotės po 2).
Finnish: Heitä neulansuojus heti keräysastiaan.
Lithuanian: Dangtelį nedelsiant išmeskite į aštrių atliekų konteinerį.
Finnish: Puhdistuman suureneminen noin 20 % johtuu osittain siitä, että statiinit suurentavat PCSK9-pitoisuutta.
Lithuanian: Maždaug 20 % klirenso padidėjimą iš dalies sukelia statinai, didindami PCSK9 koncentraciją, tačiau tai neturi neigiamos įtakos farmakodinaminiam evolokumabo poveikiui lipidams.
Finnish: • Älä ravista esitäytettyä Repatha-kynää.
Lithuanian: • Negalima kratyti Repatha užpildyto švirkštiklio.
Finnish: Potilailta, joiden seerumissa todettiin sitoutuvia vasta-aineita, tutkittiin vielä neutraloivat vasta-aineet.
Lithuanian: Pacientai, kuriems serologiniai tyrimai dėl surišančių antikūnų buvo teigiami, toliau buvo tirti dėl neutralizuojančių antikūnų, tačiau nė vienam iš šių pacientų neutralizuojančių antikūnų nenustatyta.
Finnish: Jätä automatisoitu miniannostelija ja sylinteriampulli läpinäkyvään muovikoteloon, kunnes olet valmis pistämään lääkkeen.
Lithuanian: Laikykite automatinį mini dozatorių ir užtaisą skaidriame dėkle iki tol, kol būsite pasiruošęs atlikti injekciją.
Finnish: Hoitovaikutukset säilyivät, mistä on osoituksena viikolla 12 todetun LDL-kolesteroliarvon laskun säilyminen avoimen jatkotutkimuksen viikolle 104.
Lithuanian: Gydymo poveikis išliko pastovus, kaip parodė MTL-C koncentracijos sumažėjimas, nustatytas laikotarpiu po 12 ir 104 savaičių atvirame tęstiniame tyrime.
Finnish: Pakkauksessa on yksi kertakäyttöinen esitäytetty ruisku.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra vienas vienkartinio naudojimo užpildytas švirkštas.
Finnish: OLE viikko 24 (n = 191)
Lithuanian: ATT po 24 savaičių (n = 191)
Finnish: Mihin Repathaa käytetään
Lithuanian: Kam vartojamas Repatha
Finnish: Ota käyttöön uusi automatisoitu miniannostelija ja sylinteriampulli.
Lithuanian: Naudokite naują automatinį mini dozatorių ir užtaisą.
Finnish: Evolokumabi ei ollut karsinogeeninen hamstereille altistustasoilla, jotka olivat huomattavasti suurempia kuin evolokumabia 420 mg kerran kuukaudessa saavien potilaiden altistus.
Lithuanian: Nustatyta, kad evolokumabas nėra kancerogeniškas žiurkėnams esant žymiai didesnei ekspozicijai nei pacientų, vartojančių 420 mg evolokumabo dozę kartą per mėnesį.
Finnish: • Älä käytä automatisoitua miniannostelijaa uudelleen.
Lithuanian: • Negalima pakartotinai naudoti automatinio mini dozatoriaus.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisessä analyysissä ei havaittu huomattavia eroja seerumin evolokumabipitoisuuksissa (ei-familiaalista tai familiaalista) hyperkolesterolemiaa sairastavilla potilailla, jotka käyttivät samanaikaisesti statiineja.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizė parodė, kad pacientams, kuriems nustatyta hipercholesterolemija (nešeiminė arba šeiminė hipercholesterolemija) ir vartojantiems statinų, reikšmingų evolokumabo koncentracijos serume skirtumų nėra.
Finnish: Tärkeää: Valitse kiinteä ja tasainen ihoalue, jotta automatisoitu miniannostelija kiinnittyy kunnolla ihoon.
Lithuanian: Svarbu: Norint saugiai uždėti automatinį mini dozatorių, svarbu pasirinkti tvirtą ir plokščią odos paviršių.
Finnish: • Älä yritä lämmittää sylinteriampullia millään lämmönlähteellä, kuten kuumalla vedellä tai mikroaaltouunissa.
Lithuanian: • Negalima bandyti sušildyti užtaiso naudojant šilumos šaltinį, pavyzdžiui karštu vandeniu arba mikrobangų krosnelėje.
Finnish: OLE viikko 12 (n = 191)
Lithuanian: ATT po 12 savaičių (n = 191)
Finnish: • Älä irrota äläkä kierrä sylinteriampullin yläpäätä äläkä pohjaa.
Lithuanian: • Negalima nuimti arba sukti užtaiso viršūnės arba apačios.
Finnish: Tarkista, että sylinteriampullissa oleva lääke on kirkasta ja väritöntä tai kellertävää.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad langelyje matomas vaistas yra skaidrus ir bespalvis arba gelsvas.
Finnish: C Valitse pistoskohta.
Lithuanian: C Pasirinkite injekcijos vietą.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa annettiin toistuvia annoksia ihon alle 12 viikon ajan, lääkeainealtistus suureni suoraan suhteessa annokseen, kun annos oli 140 mg tai suurempi.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, kai kartotinės 140 mg ir didesnės dozės buvo leidžiamos po oda 12 savaičių, nustatyta, kad didinant dozę, ekspozicija didėjo proporcingai.
Finnish: Repathan farmakokineettisiä ja farmakodynaamisia yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu muiden rasvaarvoja alentavien lääkkeiden kuin statiinien ja etsetimibin kanssa.
Lithuanian: Farmakokinetinių ir farmakodinaminių Repatha sąveikos su kitais lipidų koncentraciją mažinančiais vaistiniais preparatais, išskyrus statinus ir ezetimibą, tyrimų nėra atlikta.
Finnish: • Automatisoitua miniannostelijaa ja sylinteriampullia on säilytettävä jääkaapissa (2-8 ºC).
Lithuanian: • Automatinį mini dozatorių ir užtaisą reikia laikyti šaldytuve (2 ºC - 8 ºC).
Finnish: Repathaa verrattiin lumevalmisteeseen rosuvastatiini- ja simvastatiiniryhmissä ja lumevalmisteeseen ja etsetimibiin atorvastatiiniryhmässä.
Lithuanian: Rozuvastatino ir simvastatino grupėse Repatha buvo lyginamas su placebu, o atorvastatino grupėje - su placebu ir ezetimibu.
Finnish: Vaihe 4: Kun annos on pistetty A Laita käytetty ruisku heti teräville jätteille tarkoitettuun keräysastiaan.
Lithuanian: 4 etapas: Pabaiga A Nedelsiant išmeskite panaudotą švirkštą į aštrių atliekų konteinerį.
Finnish: Kun Repatha on otettu pois jääkaapista, sitä voidaan säilyttää huoneenlämmössä (enintään 25 °C) alkuperäispakkauksessa, ja se on käytettävä 1 kuukauden kuluessa.
Lithuanian: Išėmus iš šaldytuvo, Repatha galima laikyti kambario temperatūroje (iki 25 ºC) gamintojo pakuotėje ir suvartoti per 1 mėnesį.
Finnish: Repathaannokset voi pistää myös joku muu, joka on saanut koulutuksen tämän lääkkeen pistämiseen.
Lithuanian: Repatha gali leisti asmuo, kuris buvo apmokytas tai atlikti.
Finnish: 3 SureClick esitäytettyä kynää.
Lithuanian: 3 SureClick užpildyti švirkštikliai.
Finnish: Älä pane oranssia suojakorkkia takaisin paikoilleen esitäytettyyn kynään.
Lithuanian: Negalima vėl uždėti oranžinį dangtelį ant užpildyto švirkštiklio.
Finnish: Sitoutumattoman PCSK9:n ja seerumin lipoproteiinien muutokset palautuivat ennalleen Repatha-hoidon lopettamisen jälkeen.
Lithuanian: Nutraukus Repatha vartojimą, neprisijungusio PCSK9 ir lipoproteinų koncentracijos pokytis serume buvo grįžtamas.
Finnish: • Älä päästä esitäytettyä Repatha-kynää jäätymään äläkä käytä kynää, jos se on jäätynyt.
Lithuanian: • Negalima užšaldyti Repatha užpildyto švirkštiklio arba vartoti tą, kuris anksčiau buvo užšaldytas.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Repatha 140 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Repatha 140 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Repatha 420 mg injektioneste, liuos, sylinteriampulli
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Repatha 140 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Repatha 140 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Repatha 420 mg injekcinis tirpalas užtaise
Finnish: Pakkauksessa on yksi kertakäyttöinen sylinteriampulli ja kertakäyttöinen automatisoitu miniannostelija.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra vienas vienkartinis užtaisas kartu su vienu vienkartiniu automatiniu mini dozatoriumi.
Finnish: • Pidä automatisoitu miniannostelija ja sylinteriampulli alkuperäisessä pakkauksessaan, jotta ne pysyvät ehjinä ja valolta suojattuina.
Lithuanian: • Automatinį mini dozatorių ir užtaisą laikykite išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir fizinio pažeidimo.
Finnish: ettei ruiskusta pääse ulos yhtään lääkettä.
Lithuanian: kad neištekėtų vaistas.
Finnish: Sinun on jatkettava kolesteroliarvoa alentavaa ruokavaliotasi myös tämän lääkkeen käytön aikana.
Lithuanian: Jūs turite laikytis šios cholesterolį mažinančios dietos kol vartojate Repatha.
Finnish: Steriloitu etyleenioksidilla
Lithuanian: Sterililizuota naudojant etileno oksidą
Finnish: Älä hävitä automatisoitua miniannostelijaa talousjätteiden mukana (älä heitä sitä kodin roskaastiaan).
Lithuanian: Negalima automatinio mini dozatoriaus mesti (išmesti) su buitinėmis atliekomis.
Finnish: Ota unohtamasi Repatha-annos heti kun voit.
Lithuanian: Praleidus dozę, suleiskite ją iškart kai tik galėsite.
Finnish: A Ota automatisoidun miniannostelijan ja sylinteriampullin sisältävä pakkaus jääkaapista.
Lithuanian: A Išimti automatino mini dozatoriaus ir užtaiso dėžutę iš šaldytuvo.
Finnish: C PURISTA pistoskohtaa niin, että siihen muodostuu kiinteä pinta.
Lithuanian: C SUIMKITE odą injekcijos vietoje, kad susidarytų tvirtas paviršius.
Finnish: • Älä ota automatisoitua miniannostelijaa ja sylinteriampullia pois pakkauksesta ja läpinäkyvästä muovikotelosta ennen kuin olet valmis pistämään lääkkeen.
Lithuanian: • Negalima išimti automatinio mini dozatoriaus ir užtaiso iš dėžutės arba skaidraus dėklo, kol nebūsite pasiruošęs atlikti injekciją.
Finnish: Kokonaistilavuuden perusteella mitattuna ateroskleroosin vähenemistä havaittiin 61,5 prosentilla (95 % CI 56,7-66,0) Repathaa saaneista ja 48,9 prosentilla (95 % CI 44,2-53,7) lumevalmistetta saaneista potilaista.
Lithuanian: Ištyrus BAT, aterosklerozės regresija, nustatyta 61,5 % Repatha gydytų pacientų (PI 95 %, 56,7; 66,0) ir 48,9 % placebą vartojusių pacientų (PI 95%, 44,2; 53,7).
Finnish: Ellei mäntä peitä ikkunaa, ota yhteyttä lääkäriin.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.
Finnish: • Kertakäyttöinen automatisoitu miniannostelija on tarkoitettu lääkkeen pistämiseen ihon alle, ja sitä saa käyttää vain sylinteriampullin kanssa.
Lithuanian: • Vienkartinis poodinei injekcijai naudojamas automatinis mini dozatorius yra skirtas naudoti tik su užtaisu.
Finnish: ÄLÄ käytä uudelleen käytettyä ruiskua.
Lithuanian: NEGALIMA panaudoto švirkšto naudoti dar kartą.
Finnish: Afereesihoitoa saaville potilaille voidaan antaa aloitusannostuksena 420 mg kahden viikon välein heidän afereesiaikataulunsa mukaisesti.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikoma aferezė, siekiant atitikti aferezės grafiką, gydymą galima pradėti 420 mg kas dvi savaites doze.
Finnish: • Käytetystä automatisoidusta miniannostelijasta kuuluu merkkiääni, kun se irrotetaan ihosta.
Lithuanian: • Panaudotas automatinis mini dozatorius pypsės ir nuimtas nuo odos.
Finnish: Repatha pienensi LDL-kolesterolipitoisuutta merkitsevästi etsetimibiin verrattuna (p < 0,001).
Lithuanian: Repatha, lyginat su ezetimibu, reikšmingai sumažino MTL-C koncentraciją (p < 0,001).
Finnish: Evolokumabin kokonaisaltistuksen on havaittu olevan pienempi kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, mikä voi heikentää LDL-kolesterolipitoisuutta pienentävää tehoa.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, nustatytas evolokumabo bendros ekspozicijos sumažėjimas, dėl ko gali sumažėti MTL-C koncentraciją mažinantis poveikis.
Finnish: • Älä poista esitäytetyn Repatha-kynän oranssia suojakorkkia ennen kuin olet valmis pistämään annoksen.
Lithuanian: • Negalima nuimti oranžinio adatos dangtelio nuo Repatha užpildyto švirkštiklio, kol nebūsite pasiruošęs atlikti injekciją.
Finnish: Aterooman prosentuaalisen osuuden perusteella mitattuna ateroskleroosin vähenemistä havaittiin 64,3 prosentilla (95 % CI 59,6-68,7) Repathaa saaneista ja 47,3 prosentilla (95 % CI 42,6-52,0) lumevalmistetta saaneista potilaista.
Lithuanian: Ištyrus PAT, aterosklerozės regresija nustatyta 64,3 % Repatha gydytų pacientų (PI 95%, 59,6; 68,7) ir 47,3 % placebą vartojusių pacientų (PI 95 %, 42,6; 52,0).
Finnish: Potilaat, jotka eivät siedä statiineja
Lithuanian: Statinų netoleruojantys pacientai
Finnish: Maksan LDL-reseptorien määrän suureneminen pienentää vastaavasti seerumin LDL-kolesterolipitoisuutta (LDL-Kol).
Lithuanian: Padidėjus MTLR skaičiui kepenyse, sumažėja MTL-cholesterolio (MTL-C) koncentracija serume.
Finnish: Q Tarkasta pistoskohta.
Lithuanian: Q Apžiūrėkite injekcijos vietą.
Finnish: Väkevä etikkahappo Polysorbaatti 80
Lithuanian: Ledinė acto rūgštis Polisorbatas 80
Finnish: Kliininen teho primaarisen hyperkolesterolemian ja sekamuotoisen dyslipidemian hoidossa
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas gydant pirminę hipercholestrolemiją ir mišrią dislipidemiją
Finnish: • Älä käytä automatisoitua miniannostelijaa ja sylinteriampullia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Lithuanian: • Negalima naudoti automatinio mini dozatoriaus ir užtaiso, jei baigėsi ant dėžutės nurodytas tinkamumo laikas.
Finnish: Evolokumabin puhdistuma oli noin 20 % suurempi potilailla, jotka saivat samanaikaisesti statiineja.
Lithuanian: Pacientams, kuriems kartu buvo skiriama statinų, nustatytas maždaug 20 % evolokumabo klirenso padidėjimas.
Finnish: • aikuisille, joiden veren kolesteroliarvo on liian korkea ja joilla on todettu ateroskleroottinen sydän- tai verisuonisairaus (aikaisempi sydänkohtaus tai aivohalvaus tai verisuonisairauksia).
Lithuanian: • esate suaugęs ir Jūsų kraujyje yra padidėjusi cholesterolio koncentracija ir sergate aterosklerozine širdies ir kraujagyslių liga (praeityje buvęs širdies priepuolis, insultas arba kraujagyslių problemos). Jis vartojamas:
Finnish: Tämän pakkausselosteen lopussa kohdassa Käyttöohjeet on yksityiskohtaiset ohjeet automatisoidun Repatha-miniannostelijan säilyttämisestä, valmistelusta ja käytöstä kotona.
Lithuanian: Detalesnę informaciją apie teisingą Repatha su automatiniu mini dozatoriumi laikymą, paruošimą ir vartojimą rasite šio pakuotės lapelio pabaigoje esančiame skyriuje „Naudojimo instrukcija".
Finnish: Pakkauksessa on yksi, kaksi, kolme tai kuusi (kerrannaispakkaus 3 x 2) esitäytettyä kynää.
Lithuanian: Pakuotėje yra vienas, du, trys užpildyti švirkštikliai arba daugiadozė pakuotė, kurioje yra šeši (3x2) užpildyti švirkštikliai.
Finnish: OLE viikko 36 (n = 187)
Lithuanian: ATT po 36 savaičių (n = 187)
Finnish: Lume Repatha
Lithuanian: Placebas Repatha
Finnish: Repatha 140 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku EU/1/15/1016/001 - 1 esitäytetty ruisku
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) Repatha 140 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte EU/1/15/1016/001 - 1 užpildytas švirkštas
Finnish: • Älä yritä vaihtaa käyttövalmiin automatisoidun miniannostelijan paikkaa, kun se on jo kiinnitetty ihoon.
Lithuanian: • Negalima bandyti perdėti užtaisyto automatinio mini dozatoriaus po to kai jis buvo uždėtas ant odos.
Finnish: Kaksoissokkoutetussa satunnaistetussa 78 viikon lumevertailututkimuksessa arvioitiin 420 mg:n annoksina kerran kuukaudessa annetun Repathan vaikutuksia ateroskleroottisen sairauden taakkaan suonensisäisellä kaikukuvauksella (IVUS) mitattuna.
Lithuanian: Repatha 420 mg kartą per mėnesį vartojamos dozės poveikis išplitusiai aterosklerozei, matuotas intravaskulinio ultragarso (IVUG) pagalba, buvo tirtas 78 savaičių trukmės, dvigubai koduoto, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamo tyrimo metu 968 pacientams, sergantiems širdies vainikinių arterijų liga, pastoviai taikytas optimalus gydymas statinais.
Finnish: Repatha on tarkoitettu aikuisille, joilla on todettu ateroskleroottinen sydän- tai verisuonisairaus (sydäninfarkti, aivohalvaus tai perifeerinen valtimosairaus), vähentämään sydän- ja verisuonisairauksien riskiä LDL-kolesterolipitoisuutta pienentämällä, yhdistettynä muiden riskitekijöiden korjaamiseen:
Lithuanian: Repatha yra skirtas papildomam gydymui koreguojant kitus rizikos faktorius suaugusiesiems, sergantiems aterosklerozine kardiovaskuline liga (miokardo infarktu, insultu arba periferinių arterijų liga) siekiant mažinti MTL-C koncentraciją bei kardiovaskulinę riziką:
Finnish: • Automatisoitu miniannostelija ja sylinteriampulli eivät saa jäätyä.
Lithuanian: • Negalima užšaldyti automatinio mini dozatoriaus ir užtaiso.
Finnish: • Älä koske käynnistyspainikkeeseen ennen kuin olet kiinnittänyt käyttövalmiin automatisoidun miniannostelijan ihoon.
Lithuanian: • Negalima liesti pradžios mygtuko, kol nebūsite ant odos užsidėjęs užtaisyto automatinio mini dozatoriaus.
Finnish: Repatha annetaan pistoksena eli injektiona ihon alle (subkutaanisesti).
Lithuanian: Repatha injekcijos leidžiamos po oda (poodinės injekcijos).
Finnish: OLE viikko 96 (n = 180)
Lithuanian: ATT po 96 savaičių (n = 180)
Finnish: M Paina käynnistyspainiketta lujasti ja vapauta se. Vilkkuva vihreä valo ja merkkiäänet kertovat, että pistos on käynnistynyt.
Lithuanian: Mirksinti žalia lemputė ir spragtelėjimo garsas rodo, kad injekcija prasidėjo.
Finnish: Lääke (sylinteriampulli ja automatisoitu miniannostelija) voidaan ottaa pois jääkaapista ja antaa sen lämmetä huoneenlämpöiseksi (enintään 25 °C) ennen pistämistä, jotta pistos olisi miellyttävämpi.
Lithuanian: Prieš injekciją vaistą (užtaisą ir automatinį mini dozatorių) galima išimti iš šaldytuvo ir laikyti kambario temperatūroje (iki 25 ºC).
Finnish: Jompaakumpaa Repatha-annostusta saaneista potilaista jopa 99 prosentilla LDL-kolesteroli laski tasolle < 2,6 mmol/l, ja jopa 95 % saavutti LDL-kolesterolitason < 1,8 mmol/l viikkojen 10 ja 12 mittausten keskiarvon perusteella.
Lithuanian: MTL-C koncentracija < 2,6 mmol/l vidutiniškai po 10 ir 12 savaičių nustatyta iki 99 % bet kuria Repatha doze gydytų pacientų, o MTL-C koncentracija < 1,8 mmol/l nustatyta iki 95 % pacientų.
Finnish: Varmistettu ateroskleroottinen sydän- tai verisuonisairaus
Lithuanian: Patvirtinta aterosklerozinė kardiovaskulinė liga
Finnish: Pidä aina kiinni esitäytetyn ruiskun säiliöstä.
Lithuanian: Visada laikykite užpildytą švirkštą už švirkšto cilindro.
Finnish: ÄLÄ: Älä yritä lämmittää esitäytettyä Repatha-ruiskua millään lämmönlähteellä, kuten kuumalla vedellä tai mikroaaltouunissa.
Lithuanian: Negalima bandyti sušildyti Repatha užpildyto švirkštiklio, pavyzdžiui karštu vandeniu ar mikrobangų krosnelėje.
Finnish: Aivohalvaus (kuolemaan johtanut tai muu)d
Lithuanian: Insultas (mirtinas/nemirtinas)d
Finnish: Poista automatisoidun miniannostelijan kansi läpinäkyvästä muovikotelosta.
Lithuanian: Nuimkite dangtelį nuo automatinio mini dozatoriaus skaidraus dėklo.
Finnish: • Esitäytetyn Repatha-kynän oranssin suojakorkin sisällä on neulansuojus, joka on lateksista valmistettua kuivaa luonnonkumia.
Lithuanian: • Repatha užpildyto švirkštiklio oranžinio adatos dangtelio adatos gaubtelis (esantis dangtelio viduje) yra iš sausos natūralios gumos, pagamintos iš latekso.
Finnish: OLE viikko 48 (n = 187)
Lithuanian: ATT po 48 savaičių (n = 187)
Finnish: Repathaa ei ole tutkittu alle 12-vuotiaiden lasten homotsygoottisen familiaalisen hyperkolesterolemian hoidossa.
Lithuanian: Repatha vartojimas vaikų, jaunesnių nei 12 metų, homozigotinės šeiminės hipercholesterolemijos gydymui neištirtas.
Finnish: Tutkimus Annostusohjelma
Lithuanian: Tyrimas Dozavimas
Finnish: Statiinien annostusta ei tarvitse muuttaa, kun niitä annetaan yhtaikaa Repathan kanssa.
Lithuanian: Vartojant statinus derinyje su Repatha, statinų dozės koreguoti nereikia.
Finnish: Repatha 140 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 3 vuotta.
Lithuanian: Repatha 140 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 3 metai.
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille, jos imetät tai harkitset imettämistä.
Lithuanian: Jei žindote arba planuojate žindyti, svarbu apie tai pasakyti gydytojui.
Finnish: Pitkäaikainen teho homotsygoottisen familiaalisen hyperkolesterolemian hoidossa
Lithuanian: Ilgalaikis veiksmingumas gydant homozigotinę šeiminę hipercholesterolemiją
Finnish: • Laastari.
Lithuanian: • šlaunį;
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on ollut mukana 14 nuorta (ikäjakauma ≥ 12 - < 18 vuotta) homotsygoottista familiaalista hyperkolesterolemiaa sairastavaa potilasta.
Lithuanian: Į klinikinius tyrimus buvo įtraukta keturiolika nuo 12 iki 18 metų pacientų, kurie sirgo homozigotine šeimine hipercholesterolemija.
Finnish: Katso kohdasta 4.4 ohjeet vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) sairastavien potilaiden hoidosta.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (apskaičiuotasis glomerulų filtracijos greitis (GFG) < 30 ml/min/1,73 m2) žr. 4.4 skyrių.
Finnish: Repathaa ei ole tutkittu vaikeaa maksan vajaatoimintaa (ChildPugh-luokka C) sairastavien potilaiden hoidossa (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Repatha netirtas pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasė pagal Child-Pugh) ( žr.