FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Förpackningsstorlekar:1 (med eller utan injektionsnålar), 5 (utan injektionsnålar) och multipelförpackning med 10 (2 förp.
Finnish: Pakkauskoot: 1 (neulojen kanssa tai ilman), 5 (ilman neuloja) ja kerrannaispakkaus, joka sisältää 10 (2 pakkausta, joissa 5 kynää) (ilman neuloja) esitäytettyä kynää.
Swedish: DEVOTE var en randomiserad, dubbelblind, och händelsestyrd klinisk prövning som fokuserade på insulin degludek, den långverkande komponenten i Ryzodeg.
Finnish: DEVOTE oli degludekinsuliinin, Ryzodeg-valmisteen pitkävaikutteisen aineosan, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja tapahtumaperusteinen (event-driven) kliininen tutkimus.
Swedish: Kvot: 0,68 [0,52;0,89]
Finnish: Suhde: 0,68 [0,52;0,89]
Swedish: Basinsulinet i Ryzodeg (insulin degludek) bildar lösliga multihexamerer vid subkutan injektion.
Finnish: Ryzodeg-insuliinin ihonalaisessa injektiossa perusinsuliinikomponentti (degludekinsuliini) muodostaa liukenevia moniheksameereja.
Swedish: Hos barn är det extra viktigt att reglera insulindoser med hänsyn till intag av föda och fysisk aktivitet för att minimera risken för hypoglykemi.
Finnish: Lapsilla on hypoglykemiariskin minimoimiseksi erityisesti huolehdittava insuliiniannosten sovittamisesta ruokailuun ja liikuntaan.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på Penfill etikett och kartong efter "EXP".
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä Penfill-sylinteriampullin etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Swedish: Ryzodeg 2 ggr/d jämfördes med bifasiskt insulin aspart 30 (BIAsp30) 2 ggr/d i två studier vid diabetes mellitus typ 2 (Tabell 2) och med insulin degludek (IDeg) 1 ggr/d plus insulin aspart (IAsp) 2-4 gånger dagligen i en studie i diabetes mellitus typ 2.
Finnish: Kahdessa tyypin 2 diabetes mellitusta käsittelevässä tutkimuksessa kaksi kertaa vuorokaudessa annettavaa Ryzodeg-insuliinia verrattiin kaksi kertaa vuorokaudessa annettavaan kaksifaasiseen aspartinsuliini 30:een (BIAsp 30) (Taulukko 2) ja yhdessä tyypin 2 diabetes mellitusta käsittelevässä tutkimuksessa kerran vuorokaudessa annettavaan degludekinsuliiniin (IDeg) yhdessä 2-4 kertaa vuorokaudessa annettavan aspartinsuliinin (IAsp) kanssa.
Swedish: Cylinderampullen förvaras i ytterkartongen.
Finnish: Pidä sylinteriampulli ulkopakkauksessa.
Swedish: De kan omfatta kallsvettningar, sval blek hy, matthet, nervositet eller tremor, oro, ovanlig trötthet eller svaghet, förvirring, koncentrationssvårigheter, dåsighet, uttalad hunger, synförändringar, huvudvärk, illamående och hjärtklappning.
Finnish: Oireisiin saattaa sisältyä kylmänhikisyys, kalpea ja viileä iho, uupumus, hermostuneisuus tai vapina, ahdistus, epätavallinen väsymys tai heikkous, sekavuus, keskittymisvaikeudet, uneliaisuus, kova nälkä, näköhäiriöt, päänsärky, pahoinvointi ja sydämentykytys.
Swedish: Administrering av insulin kan ge utveckling av antikroppar mot insulin.
Finnish: Insuliinin annostelu saattaa aiheuttaa vasta-ainemuodostusta.
Swedish: I en prövning med patienter med diabetes mellitus typ 2, behandlade med basinsulin och i behov av behandlingsintensifiering med måltidsinsulin, jämfördes Ryzodeg 1 ggr/d med IGlar 1 ggr/d plus IAsp 1 ggr/d under 26 veckor.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa, johon osallistui tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavia potilaita, joita hoidettiin perusinsuliinilla ja jotka tarvitsivat hoidon tehostamiseksi ateriainsuliinia, kerran vuorokaudessa annettavaa Ryzodeg-insuliinia verrattiin kerran vuorokaudessa annettavaan glargininsuliiniin yhdessä kerran vuorokaudessa annettavan aspartinsuliinin kanssa 26 viikon aikana.
Swedish: För att skydda Ryzodeg Penfill mot ljus ska du alltid förvara den i ytterkartongen, när du inte använder den.
Finnish: Pidä Tresiba Penfill aina ulkopakkauksessa, kun et käytä sitä.
Swedish: Kvot: 0,27 [0,18;0,41]
Finnish: Suhde: 0,27 [0,18;0,41]
Swedish: Kvot: 0,91 [0,76;1,09]
Finnish: Suhde: 0,91 [0,76;1,09]
Swedish: Ryzodeg 100 enheter/ml, injektionsvätska, lösning i cylinderampull Före första användningen:
Finnish: Ryzodeg 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli Ennen ensimmäistä käyttöä:
Swedish: • antikonceptionsmedel (p-piller), för födelsekontroll
Finnish: • suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita, (ehkäisypillereitä)
Swedish: För patienter som byter från behandling med bas- eller mixinsulin en gång dagligen, kan behandlingen konverteras enhet för enhet till en eller två daglig(a) dos(er) Ryzodeg, d v s samma totala insulindos som patientens tidigare totala dagliga insulindos.
Finnish: Potilaat voivat siirtyä kerran vuorokaudessa annettavasta perus- tai sekoiteinsuliinihoidosta kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa annettavaan Ryzodeg-insuliiniin käyttäen samaa insuliinin yksikkömäärää kuin aiemmin, siten että kokonaisinsuliiniannos pysyy samana kuin potilaan aiempi päivittäinen kokonaisinsuliiniannos.
Swedish: En lägre frekvens av nattlig hypoglykemi (definierad som episoder mellan midnatt och 06.00 och som bekräftats av plasmaglukos < 3,1 mmol/l eller av att patienten behöver hjälp av en annan person) observerades med Ryzodeg jämfört med IGlar (tabell 1).
Finnish: Ryzodeg-insuliinilla havaittiin glargininsuliinia vähemmän yöllisiä hypoglykemiatapahtumia (määritelty seuraavasti: tapahtuma ilmeni keskiyön ja klo 6.00 välillä ja se vahvistettiin sillä, että plasman glukoosipitoisuus oli < 3,1 mmol/l tai että potilas tarvitsi ulkopuolista apua) (Taulukko 1).
Swedish: Halveringstiden efter subkutan administrering av Ryzodeg bestäms av absorptionshastigheten från den subkutana vävnaden.
Finnish: Ryzodeg-insuliinin puoliintumisaika ihon alle annetun pistoksen jälkeen määräytyy sen mukaan, miten nopeasti insuliini imeytyy ihonalaiskudoksesta.
Swedish: Sluta använda Ryzodeg och sök läkare omedelbart om reaktionerna blir allvarliga.
Finnish: Jos reaktiot ovat vakavia, lopeta Ryzodeginsuliinin käyttö ja mene välittömästi lääkäriin.
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet av Ryzodeg under amning.
Finnish: Kliinistä kokemusta Ryzodeg-insuliinin käytöstä imetyksen aikana ei ole.
Swedish: Ryzodeg 1 ggr/d eller 2 ggr/d uppvisade liknande glykemisk kontroll (HbA1c) jämfört med IGlar 1ggr/d plus IAsp 1-3 gånger dagligen efter 38 veckor (den beräknade genomsnittliga minskningen var -1,17% DCCT standard jämfört med -1,26% DCCT standard).
Finnish: Kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa annetulla Ryzodeg-insuliinilla saavutettu glukoositasapaino (HbA1c) vastasi kerran vuorokaudessa annettavalla glargininsuliinilla yhdessä 13 kertaa vuorokaudessa annettavan aspartinsuliinin kanssa saavutettua glukoositasapainoa 38 viikon jälkeen (arvioitu keskimääräinen pieneneminen oli -1,17 % vs. -1,26 %).
Swedish: Ryzodeg bör användas med särskild försiktighet hos barn mellan 2 till 5 år.
Finnish: 2-5-vuotiaille lapsille Ryzodeg-insuliinia pitää käyttää erityistä varovaisuutta noudattaen.
Swedish: • Skruva bort injektionsnålen och kassera den på ett säkert sätt.
Finnish: • Kierrä neula irti ja hävitä se huolellisesti.
Swedish: Tabell 3 Resultat av en 26 veckors prövning vid diabetes mellitus typ 1 med Ryzodeg givet en gång om dagen
Finnish: 26 viikkoa kestäneen tutkimuksen tulokset tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavilla, kun Ryzodeg annettiin kerran vuorokaudessa
Swedish: Om du väljer ett nytt ställe vid varje injektion kan detta bidra till en minskad risk för sådana hudförändringar.
Finnish: Pistoskohdan vaihtaminen jokaisella pistoskerralla saattaa vähentää näiden ihomuutosten muodostumisriskiä.
Swedish: Var försiktig med din penna.
Finnish: Hoida kynääsi hyvin.
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet vid användning av detta läkemedel hos barn under 2 års ålder.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen käytöstä alle 2-vuotiaille lapsille ei ole kliinistä kokemusta.
Swedish: Perorala antikonceptionsmedel, tiazider, glukokortikoider, tyreoideahormoner, sympatomimetika, tillväxthormon och danazol.
Finnish: Seuraavat aineet saattavat lisätä insuliinin tarvetta Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, tiatsidit, glukokortikoidit, kilpirauhashormonit, sympatomimeetit, kasvuhormoni ja danatsoli.
Swedish: Ryzodeg kan administreras en gång dagligen vid måltid i kombination med kort-/snabbverkande insulin vid övriga måltider.
Finnish: Ryzodeg-insuliini voidaan antaa kerran vuorokaudessa aterian yhteydessä siten, että muilla aterioilla käytetään lyhyt- tai pikavaikutteista insuliinia.
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Ryzodeg 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Ryzodeg 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli
Swedish: Du kan få för högt blodsocker:
Finnish: Verensokeri saattaa nousta liian korkeaksi, jos:
Swedish: Förvara pennan med pennhuven påsatt.
Finnish: Pidä kynän suojus paikoillaan.
Swedish: Rodnande torr hud; dåsighet eller trötthet; muntorrhet, fruktluktande (acetonliknande) andedräkt; täta urinträngningar, törst; aptitlöshet, illamående eller kräkningar.
Finnish: Ihon punoitus ja kuivuminen, uneliaisuus tai väsymys, suun kuivuminen, hedelmäinen (asetonin) haju hengityksessä, lisääntynyt virtsaaminen, jano, ruokahaluttomuus, pahoinvointi (kuvotus tai oksentelu).
Swedish: Ryzodeg 100 enheter/ml, injektionsvätska, lösning i cylinderampull Cylinderampullen (Penfill) är utformad för att användas med administrationshjälpmedel från Novo Nordisk (injektionshjälpmedel för upprepad användning som inte ingår i förpackningen) och med NovoFine/NovoTwist injektionsnålar upp till en längd av 8 mm.
Finnish: Ryzodeg 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli Sylinteriampulli (Penfill) on suunniteltu käytettäväksi Novo Nordiskin antolaitteiden (kestokäyttöiset laitteet toistuvaan käyttöön, eivät sisälly pakkaukseen) ja enintään 8 mm:n pituisten NovoFine/NovoTwist-injektioneulojen kanssa.
Swedish: Om du slutar att använda Ryzodeg
Finnish: Jos lopetat Ryzodeg-insuliinin käytön
Swedish: Använd inte Ryzodeg
Finnish: Älä käytä Ryzodeg-insuliinia
Swedish: Total exponering för Ryzodeg ökar proportionerligt med ökad dos av basinsulinkomponenten (insulin degludek) och måltidskomponenten (insulin aspart) vid diabetes mellitus typ 1 och 2.
Finnish: Tyypin 1 ja tyypin 2 diabetes mellituksessa Ryzodeg-insuliinin kokonaisaltistus lisääntyy suhteessa kasvavaan perusinsuliinikomponentin annokseen (degludekinsuliini) ja ateriainsuliinikomponentin annokseen (aspartinsuliini).
Swedish: Differens: 0,03 [-0,14;0,20]
Finnish: Ero: 0,03 [-0,14;0,20]
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C till 8°C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Swedish: Det får inte injiceras i en ven eller muskel.
Finnish: Älä pistä sitä verisuoneen tai lihakseen.
Swedish: Förvaras inte nära kylelementet.
Finnish: Älä säilytä lähellä jääkaapin pakastelokeroa tai takaseinän kylmälevyä.
Swedish: Hur du injicerar
Finnish: Miten pistät
Swedish: Ryzodeg ska övervägas på en individuell basis för denna åldersgrupp.
Finnish: Tällä ikäryhmällä Ryzodeg-valmisteen käyttöä pitää harkita yksilökohtaisesti.
Swedish: Ryzodeg är en klar och färglös injektionsvätska, lösning i en cylinderampull (300 enheter per 3 ml).
Finnish: Ryzodeg on kirkas ja väritön injektioneste, liuos, sylinteriampullissa (300 yksikköä 3 ml:ssa).
Swedish: Ryzodeg 2 ggr/d visade liknande glykemisk kontroll (HbA1c) som för BIAsp 30 2 ggr/d hos patienter med diabetes mellitus typ 2.
Finnish: Kaksi kertaa vuorokaudessa annetulla Ryzodeg-insuliinilla saavutettiin samanlainen glukoositasapaino (HbA1c) kuin kaksi kertaa vuorokaudessa annettavalla kaksifaasisella aspartinsuliini 30:lla tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla.
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Ryzodeg 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Ryzodeg 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Swedish: Ryzodeg 100 enheter/ml, injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Före första användningen:
Finnish: Ryzodeg 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Ennen ensimmäistä käyttöä:
Swedish: Lågt blodsocker kan till och med orsaka dödsfall.
Finnish: Se voi aiheuttaa jopa kuoleman.
Swedish: Ryzodeg kan användas av äldre.
Finnish: Ryzodeg-insuliinia voidaan käyttää iäkkäiden hoitoon.
Swedish: Ryzodeg 1 ggr/d uppvisade liknande glykemisk kontroll (HbA1c) jämfört med IGlar 1 ggr/d plus IAsp 1 ggr/d efter 26 veckor (den beräknade genomsnittliga minskningen var -1,01% DCCT standard jämfört med -1,09% DCCT standard).
Finnish: Kerran vuorokaudessa annetulla Ryzodeg-insuliinilla saavutettu glukoositasapaino (HbA1c) vastasi kerran vuorokaudessa annettavalla glargininsuliinilla yhdessä kerran vuorokaudessa annettavan aspartinsuliinin kanssa saavutettua glukoositasapainoa 26 viikon jälkeen (arvioitu keskimääräinen pieneneminen oli -1,01 % vs. -1,09 %).
Swedish: Ryzodeg 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Ryzodeg 100 enheter/ml, injektionsvätska, lösning i cylinderampull
Finnish: Ryzodeg 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Ryzodeg 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli
Swedish: Ryzodeg 100 enheter/ml, injektionsvätska, lösning i cylinderampull Varje cylinderampull innehåller 300 enheter insulin degludek/insulin aspart i 3 ml injektionsvätska.
Finnish: Ryzodeg 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli Yksi sylinteriampulli sisältää 300 yksikköä degludekinsuliinia/aspartinsuliinia 3 ml:ssa liuosta.
Swedish: Ryzodeg ger en lägre frekvens av hypoglykemi både totalt och under natten (Tabell 2).
Finnish: Ryzodeg aiheutti vähemmän yöllisiä hypoglykemiatapahtumia ja myös hypoglykemiatapahtumien kokonaismäärä oli pienempi Ryzodeg-insuliinilla (Taulukko 2).
Swedish: Differens: -0,05 [-0,18;0,08]
Finnish: Ero: -0,05 [-0,18;0,08]
Swedish: Differens: 0,05 [-0,10;0,20]
Finnish: Ero: 0,05 [-0,10;0,20]
Swedish: Mindre vanliga Perifert ödem
Finnish: Harvinainen Yliherkkyys Nokkosihottuma
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället (inkl. hematom, smärta, blödning, erytem, knutor, svullnad, missfärgning, pruritus, värmekänsla samt knöl vid injektionsstället) förekom hos patienter som behandlades med Ryzodeg.
Finnish: Ryzodeg-insuliinilla hoidetuilla potilailla esiintyi pistoskohdan reaktioita (mukaan lukien pistoskohdan hematooma, kipu, verenvuoto, eryteema, kyhmyt, turvotus, värinmuutos, kutina, lämpö ja pistoskohdan patti).
Swedish: Ryzodeg administreras subkutant genom injektion i bukväggen, överarmen eller låret.
Finnish: Ryzodeg annetaan ihonalaisena pistoksena vatsan alueelle, olkavarteen tai reiteen.
Swedish: De omfattar törst, ökad miktionsfrekvens, illamående, kräkningar, dåsighet, rodnad och torr hud, muntorrhet och nedsatt aptit samt acetonluktande andedräkt.
Finnish: Oireisiin sisältyvät jano, tihentynyt virtsaaminen, pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus, ihon punoitus ja kuivuminen, suun kuivuminen, ruokahaluttomuus sekä asetonin haju hengityksessä.
Swedish: Kassera injektionsnålen på ett säkert sätt efter varje injektion
Finnish: Hävitä neula turvallisesti jokaisen pistoksen jälkeen
Swedish: Varje förfylld penna innehåller 300 enheter insulin degludek/insulin aspart i 3 ml lösning.
Finnish: Jokainen esitäytetty kynä sisältää 300 yksikköä degludekinsuliinia/aspartinsuliinia 3 ml:ssa liuosta.
Swedish: Ryzodeg 100 enheter/ml, injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna 3 ml injektionsvätska i en cylinderampull (typ I-glas) med kolv (halobutyl) och en laminerad gummiförslutning (halobutyl/polyisopren) i en förfylld injektionspenna av multidostyp tillverkad i polypropen som kastas när den är tom.
Finnish: Ryzodeg 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 3 ml liuosta sylinteriampullissa (tyypin 1 lasia), joka sisältää halobutyylistä valmistetun kumimännän ja halobutyylistä/polyisopreenista valmistetun laminoidun kumisulkimen.
Swedish: Varje cylinderampull innehåller 300 enheter insulin degludek/insulin aspart i 3 ml lösning.
Finnish: Jokainen sylinteriampulli sisältää 300 yksikköä degludekinsuliinia/aspartinsuliinia 3 ml:ssa liuosta.
Swedish: • Håll doseringsknappen intryckt tills dosräknaren står på 0.
Finnish: • Paina annospainiketta ja pidä se alas painettuna, kunnes annoslaskuri palautuu numeroon 0.
Swedish: Allmänna symptom och/eller symtom via administreringsstället
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
Swedish: I armen med Ryzodeg ingick 40 exponerade barn i åldern 2-5 år, 61 barn i åldern 6-11 år och 80 ungdomar i åldern 12-17 år. Ryzodeg doserat 1 gång dagligen i samband med huvudmåltid plus insulin aspart i samband med övriga måltider visade liknande minskning i HbA1c vid vecka 16 och ingen skillnad i fasteplasmaglukos (FPG) och självmätt plasmaglukos (SMPG) jämfört med jämförelseläkemedlet insulin detemir doserat 1 eller 2 gånger dagligen plus insulin aspart vid måltid.
Finnish: Kerran päivässä pääaterian yhteydessä annetulla Ryzodeg-valmisteella ja sen lisäksi muilla aterioilla annetulla aspartinsuliinilla oli samanlainen HbA1c-arvon lasku viikolla 16 eikä eroa paastoplasma-arvon tai itse mitatun verenglukoosin laskussa verrattuna vertailuvalmiste detemirinsuliiniin, jota annettiin kerran tai kaksi kertaa päivässä yhdessä aterioilla annettavan aspartinsuliinin kanssa.
Swedish: Differens: -0,03 [-0,18;0,13]
Finnish: Ero: -0,03 [-0,18;0,13]
Swedish: Ryzodeg 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull Ryzodeg tillhandahålls i en cylinderampull (Penfill) utformad för att användas med injektionshjälpmedel från Novo Nordisk och med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar.
Finnish: Ryzodeg 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli Ryzodeg on sylinteriampullissa (Penfill), joka on suunniteltu käytettäväksi Novo Nordiskin insuliinin antolaitteiden ja NovoFine- tai NovoTwist-injektioneulojen kanssa.
Swedish: Detta innebär att dess verkan är långvarig.
Finnish: Tämä merkitsee, että sillä on pitkä vaikutusaika.
Swedish: Studien på barn varade i 16 veckor.
Finnish: Lapsilla tehty tutkimus kesti 16 viikkoa.
Swedish: Den 21 januari 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ryzodeg som gäller i hela EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 21. tammikuuta 2013 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Ryzodegia varten.
Swedish: Samtliga studier på vuxna pågick i sex månader, men en studie förlängdes till ett år.
Finnish: Kaikki tutkimukset aikuisilla kestivät kuusi kuukautta, mutta yhtä jatkettiin niin, että se kesti vuoden.
Swedish: Den genomsnittliga sänkningen av HbA1c-nivåerna var 0,27 respektive 0,23 procentenheter.
Finnish: HbA1c-pitoisuudet laskivat keskimäärin 0,27 ja 0,23 prosenttiyksikköä.
Swedish: Mer information om Ryzodeg
Finnish: Muita tietoja Ryzodegista
Swedish: Varför har Ryzodeg godkänts?
Finnish: Miksi Ryzodeg on hyväksytty?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ryzodeg.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Ryzodeglääkevalmistetta.
Swedish: Diabetes är en sjukdom som innebär att kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att reglera blodsockernivån eller att kroppen inte kan använda insulinet effektivt.
Finnish: Diabetes on sairaus, jossa keho ei tuota riittävästi insuliinia verensokerin säätelyyn tai jossa keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Swedish: Genom att blodsockernivån kontrolleras minskas symtomen och komplikationerna av diabetes.
Finnish: Kun veren glukoosipitoisuus on hallinnassa, diabeteksen oireet ja komplikaatiot vähenevät.
Swedish: Det finns som injektionsvätska, lösning i en cylinderampull (100 enheter/ml) och i en förfylld injektionspenna (100 enheter/ml).
Finnish: Sitä on saatavana injektionesteenä, liuoksena ampullissa (100 yksikköä/ml) ja esitäytetyssä kynässä (100 yksikköä/ml).
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Ryzodegin käytön ehdoista.
Swedish: Dosen Ryzodeg ska bestämmas individuellt för varje patient.
Finnish: Ryzodegin oikea annos määritellään yksilöllisesti kullekin potilaalle.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ryzodeg?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ryzodegin turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Sänkningen av HbA1c-nivåerna (i procentenheter) var 0,7 hos patienter med typ 1-diabetes och mellan 1 och 1,7 i prövningarna på patienter med typ 2-diabetes.
Finnish: HbA1c-pitoisuus (laskettu prosenttiyksikköinä) laski 0,7 prosenttiyksikköä tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla ja 1-1,7 prosenttiyksikköä tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla tehdyissä tutkimuksissa.
Swedish: Den oftast rapporterade biverkningen vid behandling med Ryzodeg är hypoglykemi (låg blodsockernivå).
Finnish: Yleisin Ryzodeg-hoidon aikana ilmoitettu sivuvaikutus on hypoglykemia (alhainen verensokeri).
Swedish: EPAR för Ryzodeg finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Ryzodegia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Lisätietoja hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: I studierna av typ 2-diabetes gavs Ryzodeg antingen ensamt eller i kombination med andra diabetesläkemedel.
Finnish: Tyypin 2 diabetesta koskeneissa tutkimuksissa Ryzodegia annettiin joko yksin tai yhdessä muiden diabeteslääkkeiden kanssa.
Swedish: Ryzodeg insulin degludek/insulin aspart
Finnish: Ryzodeg degludekinsuliini/aspartinsuliini
Swedish: Kommittén fann att Ryzodeg i allmänhet är säkert och att dess biverkningar är jämförbara med dem som orsakas av andra insulinanaloger.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Ryzodeg on yleensä turvallinen ja että sen sivuvaikutukset ovat samankaltaiset kuin muiden insuliinianalogien.
Swedish: Ryzodeg används för att behandla diabetes hos vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder.
Finnish: Ryzodegia käytetään aikuisten, nuorten ja yli 2-vuotiaiden lasten diabeteksen hoitoon.
Swedish: Samtidigt tas insulin aspart upp snabbare av kroppen än humant insulin och börjar därför verka så snart det har injicerats och har en kortvarig verkan.
Finnish: Aspartinsuliini sen sijaan imeytyy kehoon nopeammin kuin ihmisinsuliini, ja siten se alkaa vaikuttaa heti sen jälkeen, kun se on injektoitu.
Swedish: Skillnaderna består i att insulin degludek tas upp långsammare av kroppen.
Finnish: Poikkeavuus ilmenee siten, että degludekinsuliini imeytyy kehoon hitaammin.
Swedish: Ryzodeg är ett ersättningsinsulin för det insulin som normalt produceras av kroppen.
Finnish: Ryzodeg on korvaava insuliini kehon normaalisti tuottavalle insuliinille.
Swedish: Ryzodeg har undersökts i en huvudstudie på 548 vuxna med typ 1-diabetes och i fyra huvudstudier på 1 866 vuxna med typ 2-diabetes.
Finnish: Ryzodegia on tutkittu yhdessä päätutkimuksessa 548 aikuisella, joilla oli tyypin 1 diabetes, ja neljässä päätutkimuksessa 1 866 aikuisella, joilla oli tyypin 2 diabetes.
Swedish: I studierna av typ 1-diabetes fick patienterna dessutom injektioner av snabbverkande insulin vid andra måltider.
Finnish: Tyypin 1 diabetesta koskeneissa tutkimuksissa potilaat saivat lisäksi injektion pikavaikutteista insuliinia muiden aterioiden yhteydessä.
Swedish: De aktiva substanserna i Ryzodeg, insulin degludek och insulin aspart, framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att de framställs av en jäst som har fått en gen (DNA) som gör att jästen kan producera dem.
Finnish: Ryzodegin vaikuttavat aineet degludekinsuliini ja aspartinsuliini on valmistettu rekombinantin DNAtekniikan avulla: niitä tuottavat hiiva, joka on saanut geenin (DNA), joka saa sen tuottamaan näitä aineita.
Swedish: I alla studier mättes nivån av glykosylerat hemoglobin (HbA1c), som anger procentandelen av hemoglobin i blodet som fästs till socker.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa mitattiin glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c) eli veren hemoglobiiniin sitoutuneen glukoosin suhteellinen määrä (%) veressä.