FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Терапията с метилфенидат трябва да се започва и прилага под наблюдението на специалист по детски и/или юношески поведенчески нарушения.
Lithuanian: Metilfenidatas privalo būti skiriamas ir vartojamas tik prižiūrint vaikų ir (arba) paauglių elgesio sutrikimų specialistui.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас мерките за контрацепция; - сте бременна или мислите, че сте бременна.
Lithuanian: - nėščia arba manote, kad galite būti nėščia.
Bulgarian: Състояние на сърдечно-съдовата система
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sistemos būklė
Bulgarian: Те не трябва да се дъвчат, счупват или натрошават.
Lithuanian: Tablečių kramtyti, dalyti ar traiškyti negalima.
Bulgarian: MT - Малта UCB Pharma Limited, 208, Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE United Kingdom
Lithuanian: MT - Malta UCB Pharma Limited, 208, Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE United Kingdom
Bulgarian: ПРУ ще проучат възможността за провеждане на мета-анализ на риска от самоубийство, свързан с приложението на метилфенидат при деца и подрастващи с ADHD, въз основа на данните от клиничното изпитване за метилфенидат, с които ПРУ понастоящем разполагат.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojai ištirs galimybę atlikti DSHS sergančių vaikų ir paauglių polinkio į savižudybę, susijusio su metilfenidato vartojimu, rizikos metaanalizę, remiantis šiuo metu rinkodaros teisės turėtojų turimais metilfenidato klinikinių tyrimų duomenimis.
Bulgarian: Ефекти при дългосрочно лечение
Lithuanian: 6 Ilgalaikio gydymo poveikis
Bulgarian: Непрекъснатото дълготрайно проследяване е от съществено значение при тези пациенти (вж.
Lithuanian: Tokius pacientus reikia nuolat atidžiai stebėti (žr.
Bulgarian: (10 mg - таблетка) (20 mg, 30 mg, 40 mg - капсула с изменено освобождаване, твърда)
Lithuanian: (10 mg - tabletė) mg, 30 mg, 40 mg - modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulė)
Bulgarian: Хроничната злоупотреба с метилфенидат може да доведе до изразена поносимост и психическа зависимост с различни степени на абнормно поведение.
Lithuanian: Ilgalaikis piktnaudžiavimas metilfenidatu gali lemti žymią toleranciją ir psichologinę priklausomybę, susijusią su įvairaus laipsnio nenormaliu elgesiu.
Bulgarian: 5 mg 10 mg 20 mg таблетка
Lithuanian: 5 mg 10 mg 20 mg tabletė
Bulgarian: Данни от спонтанни доклади
Lithuanian: 2.1.b Spontaniškų pranešimų duomenys
Bulgarian: Съобщени са спонтанни случаи на неонатална кардиореспираторна токсичност, по-точно тахикардия на фетуса и респираторен дистрес.
Lithuanian: Gauta spontaninių pranešimų apie toksinio poveikio naujagimio širdies ir kvėpavimo sistemoms, ypač vaisiaus tachikardijos ir kvėpavimo distreso atvejus.
Bulgarian: Метилфенидат е достъпен в Европа за лечение на разстройство с дефицит на вниманието и хиперактивност (ADHD) при деца на 6 и повече години в продължение на десетилетия.
Lithuanian: Europoje metilfenidatas jau kelis dešimtmečius naudojamas dėmesio stokos ir hiperaktyvumo sutrikimu (DSHS) sergantiems 6 metų ir vyresniems vaikams gydyti.
Bulgarian: С неизвестна честота: панцитопения
Lithuanian: Nežinomi: pancitopenija.
Bulgarian: Ritalin таблетки
Lithuanian: Ritalin tabletės
Bulgarian: Основната цел е оценка на сърдечно-съдовия риск на продукта при деца, но в допълнение са оценени и други рискове; мозъчно-съдов, влияние на растежа и дългосрочно лечение, психиатричния риск и потенциалния риск от левкемия.
Lithuanian: Pagrindinis mokslinio vertinimo tikslas - įvertinti preparato keliamą širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų riziką vaikams, tačiau papildomai vertinti ir kiti aspektai: smegenų kraujotakos sutrikimų rizika, poveikis augimui ir ilgalaikio gydymo poveikis, psichinių sutrikimų rizika ir galima leukemijos rizika.
Bulgarian: Сърдечно-съдови и мозъчно-съдови ефекти
Lithuanian: Poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai bei smegenų kraujotakai
Bulgarian: Основният план за управление на риска, а по целесъобразност и основната КХП/листовка, трябва да бъдат актуализирани, за да отразят резултатите от това проучване.
Lithuanian: Pagrindinis rizikos valdymo planas ir prireikus preparato charakteristikų santraukų ir (arba) pakuotės lapelių tekstas turi būti atnaujintas pagal šio tyrimo rezultatus.
Bulgarian: Преглед (скрининг) преди лечението
Lithuanian: Patikra prieš gydymą
Bulgarian: Вследствие на това CHMP препоръчва запазване на разрешенията за употреба за лекарствените продукти, посочени в Приложение I, чиито изменения на съответните точки в кратката характеристика на продукта и листовката са посочени в Приложение III.
Lithuanian: CHMP rekomendavo palikti galioti I priede nurodytų vaistinių preparatų, kurių preparato charakteristikų santraukų ir pakuotės lapelio atitinkamų dalių pakeitimai pateikiami III priede, rinkodaros teises.
Bulgarian: Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75
Lithuanian: AT - Austrija Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75
Bulgarian: Не са установени други мозъчно-съдови нарушения при деца, съобщени от клинични изпитвания.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose su vaikais kitų smegenų kraujotakos sutrikimų nenustatyta.
Bulgarian: психотични нарушения, включително визуални, тактилни или слухови халюцинации или заблуди;
Lithuanian: • psichoziniai sutrikimai, įskaitant regos, klausos ar lytėjimo haliucinacijas arba iliuzijas;
Bulgarian: 11.56 mg Таблетка
Lithuanian: 11.56 mg Tabletė
Bulgarian: Скорошни данни от проучване случай-контрола показват потенциално завишен риск от лимфоцитна левкемия при използване на метилфенидат, като на ПРУ е наложено да проучат тези данни.
Lithuanian: Neseniai atlikto atvejų kontrolinio tyrimo duomenys parodė, kad vartojant metilfenidatą gali padidėti limfocitinės leukemijos pavojus, ir rinkodaros teisės turėtojų paprašyta atlikti išsamesnį vertinimą.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа лактоза и не трябва да се употребява от пациенти с редки наследствени заболявания като непоносимост към галактоза, Lapp лактазен дефицит или неправилно усвояване на глюкоза-галактоза.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Bulgarian: При продължителна употреба на метилфенидат при деца се съобщава за умерено бавно покачване на теглото и забавяне на растежа.
Lithuanian: Ilgą laiką vartojant metilfenidatą pasireiškė vidutinis vaikų kūno svorio prieaugio ir augimo sulėtėjimas.
Bulgarian: Люксембург
Lithuanian: LU Luksemburgas
Bulgarian: Употребата на метилфенидат трябва да е предшествана от клинична оценка на тревожността, възбудеността или напрегнатостта и пациентите трябва редовно да се проследяват за поява или влошаване на тези симптоми по време на лечението, при всяка промяна на дозата, след което най-малко на всеки 6 месеца или на всяка визита.
Lithuanian: Prieš gydymą metilfenidatu reikia įvertinti nerimą, ažitaciją ar įtampą ir reguliariai stebėti, ar pacientams neatsiranda šių simptomų ir ar jie nesunkėja gydymo metu, kiekvieną kartą keičiant dozę ir vėliau ne rečiau kaip kas 6 mėnesius ar kiekvieno apsilankymo metu.
Bulgarian: Препоръчва се особено внимание при емоционално нестабилни пациенти, например пациентите с анамнеза за наркотична или алкохолна зависимост, тъй като те може да увеличат дозата по своя инициатива.
Lithuanian: Pacientus, kurių emocinė būklė nestabili, pavyzdžiui, kuriems anksčiau pasireiškė narkomanija ar alkoholizmas, reikia gydyti labai atsargiai, nes tokie pacientai gali savavališkai padidinti dozę.
Bulgarian: Вашето дете имате психиатрични разстройства; - имате двигателни или словесни тикове (трудно контролируемо, многократно потрепване на някоя част от тялото или повтарящи се звуци и думи); - виждате, чувате или чувствате неща, които не са там (халюцинации); - вярвате в неща, които не са истина (заблуда); - се чувствате извънредно подозрителни (параноя); - имате резки промени в настроението като летящи или импулсивни мисли,
Lithuanian: - turi kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimų; - jei Jūs arba Jūsų vaikas turi psichiatrinių sutrikimų; - turi motorinių ar balsinių tikų (sunkiai kontroliuojamas, pasikartojantis bet kurios kūno dalies trūkčiojimas arba nevalingas garsų ir žodžių kartojimas); - mato, girdi ar jaučia tai, ko nėra (haliucinacijos); - tiki neegzistuojančiais dalykais (iliuzijos); - būdingas neįprastas įtarumas (paranoja); - patiria nuotaikų kaitą, pvz.
Bulgarian: Много чести: безсъние, нервност
Lithuanian: Labai dažni: nemiga, nervingumas.
Bulgarian: Novartis s.r.o.
Lithuanian: CS - Čekija Novartis s.r.o.
Bulgarian: Метилфенидат трябва да се употребява с внимание при пациенти с наркотична или алкохолна зависимост поради риск от злоупотреба, неправилна употреба и отклонения.
Lithuanian: Metilfenidatą reikia vartoti atsargiai pacientams, jeigu žinoma, kad jie serga narkomanija ar alkoholizmu, nes yra didesnė piktnaudžiavimo, neteisingo ar netinkamo vartojimo rizika.
Bulgarian: Може да се предлагат други количества на активното вещество в дозова единица от този медицински продукт, както и други продукти, съдържащи метилфенидат.
Lithuanian: Galima įsigyti kitokio stiprumo šį vaistinį preparatą ir kitokių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metilfenidato.
Bulgarian: В допълнение ПРУ се ангажират да проведат проучвания за лекарствено приложение във всички държави-членки на ЕС, за да изследват нивото на злоупотреба с лекарството, според изискването на CHMP.
Lithuanian: Be to, CHMP prašymu, rinkodaros teisės turėtojai įsipareigojo nustatyti netinkamo vaistų vartojimo lygį visose ES valstybėse narės.
Bulgarian: Тъй като едно от основните действия на метилфенидат е да повишава нивата на извънклетъчен допамин, той може да се отнесе към фармакодинамичните взаимодействия, когато се употребява едновременно с директни и индиректни допаминови агонисти (включително и дихидроксифенилаланин /DOPA/ и трициклични антидепресанти) или с допаминови антагонисти, включително и антипсихотици.
Lithuanian: Pagrindinis metilfenidato poveikis pasireiškia dopamino padaugėjimu už ląstelių ribų, taigi, metilfenidatą vartojant kartu su netiesioginiais ar tiesioginiais dopamino agonistais (įskaitant DOPA ir triciklius antidepresantus) ar dopamino antagonistais (įskaitant antipsichozinius preparatus), gali pasireikšti farmakodinaminė sąveika.
Bulgarian: Janssen-Cilag A/S Hammerbakken 19
Lithuanian: DK-Danija Janssen-Cilag A/S Hammerbakken 19
Bulgarian: Предадените предклинични данни показват наличие на различен ефект при остро спрямо хронично лечение с метилфенидат, поради различна експресия на гени свързани с невронална пластичност, различен ефект от излагане на метилфенидат при подрастващи спрямо възрастни, с оглед експресия на централни невротрансмитерни рецептори и ефекта върху преживяемостта на нови мозъчни клетки при лечение на възрастни.
Lithuanian: Pateikta keletas ikiklinikinių tyrimų duomenų, leidžiančių manyti, kad skiriasi skubaus ir ilgalaikio gydymo metilfenidatu poveikis genų, susijusių su neuronų plastiškumu, ekspresijai, metilfenidato vartojimo poveikis paauglių ir suaugusiųjų centrinių nervinių impulsų perdavėjų receptorių ekspresijai ir gydymo poveikis paauglių smegenų naujų ląstelių išgyvenimui.
Bulgarian: Аритмия, тахикардия, палпитации
Lithuanian: Aritmija, tachikardija, palpitacija
Bulgarian: Метилфенидат не трябва да се използва за профилактика или лечение на нормални състояния на умора.
Lithuanian: Nuovargis Metilfenidatu negalima gydyti normalaus nuovargio būklių ar vartoti jų profilaktikai.
Bulgarian: ПРУ се ангажират да разпространят образователни материали за насоки на лекарите.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojai įsipareigojo išplatinti šviečiamąją medžiagą vaistus skiriantiems asmenims.
Bulgarian: - CHMP заключава, че информацията за всички метилфенидат-съдържащи продукти трябва да включва еднаква информация за безопасност и следователно препоръча хармонизация на съответните точки от кратките характеристики на продукта и листовките.
Lithuanian: - CHMP nusprendė, kad visų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metilfenidato, preparato charakteristikų santraukose turėtų būti pateikta tą pati saugumo informacija, ir todėl rekomendavo suderinti atitinkamas preparato charakteristikų santraukų ir pakuotės lapelių dalis; be to, rekomendavo suderinti šių vaistinių preparatų rizikos valdymo planus;
Bulgarian: (ADHD) и лекувани с метилфенидат или Adderall" е проведено от US National Institute of Environmental
Lithuanian: Measurement of Cytogenetic Endpoints in Lymphocytes of Children Diagnosed With Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) and Treated With Methylphenidate or Adderall)", kurį vykdo JAV aplinkos sveikatos mokslų nacionalinis institutas (angl.
Bulgarian: ПРУ ще хармонизират плана за докладване на PSUR за продукти, съдържащи метилфенидат, и ще представят веднъж годишно PSUR за техните продукти за следващите 3 години, след което честотата на докладване ще бъде преразгледана.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojai suderins savo preparatų, kurių sudėtyje yra metilfenidato, periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų teikimo tvarkaraštį, ir ateinančius trejus metus periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teiks kartą per metus.
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Чести: повишена температура, забавяне на растежа при продължителна употреба при деца*
Lithuanian: Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni: karščiavimas, augimo sulėtėjimas ilgai skiriant vaikams*.
Bulgarian: За някои от тези деца лечението с метилфенидат, заедно с други форми на лечение без лекарства, може да намали симптомите на хиперактивност и да подобри качеството на живот.
Lithuanian: DSHS gali stipriai paveikti vaiko mokymosi kokybę. Kartu su nemedikamentiniu gydymu taikomas gydymas metilfenidatu gali susilpninti kai kurių vaikų hiperaktyvumo simptomus ir pagerinti jų gyvenimo kokybę.
Bulgarian: Представените предклинични данни за риска от сърдечно-съдови нарушения предполага, че метилфенидат не оказва ефект върху бързо действащите калиеви каналчета за насочения навътре към клетката изравняващ йонен поток (които имат значение за невроналната възбудимост и сърдечната честота) или върху продължителността на акционния потенциал.
Lithuanian: Pateikti ikiklinikinių tyrimų duomenys apie širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų riziką leido manyti, kad metilfenidatas neturi poveikio staigiam kalio jonų kanalų (kurie svarbūs neuronų jaudrumui ir širdies ritmui) suaktyvinimui arba veikimo potencialo trukmei.
Bulgarian: Минали сърдечно-съдови заболявания, включващи тежка хипертония, сърдечна недостатъчност, артериално оклузивно заболяване, ангина, вродена сърдечна недостатъчност с хемодинамично значение, кардиомиопатии, миокарден инфаркт, потенциално животозастрашаващи аритмии, както и каналопатии (нарушение, предизвикано от дисфункция на йонните канали)
Lithuanian: • Prieš pradedant gydymą esantys širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai, įskaitant sunkią hipertenziją, širdies nepakankamumą, okliuzinę arterijų ligą, krūtinės anginą, hemodinamiškai reikšmingą įgimtą širdies ligą, kardiomiopatijas, miokardo infarktą, aritmijas, kurios gali būti pavojingos gyvybei, ir kanalopatijas (sutrikimus, susijusius su jonų kanalų funkcijos sutrikimais).
Bulgarian: Психичните разстройства, които следва да се проследяват, са изброени по-долу и включват (но не само) двигателни и вокални тикове, агресивно или враждебно поведение, възбуденост, тревожност, депресия, психоза, мания, илюзии, раздразнителност, липса на спонтанност, затвореност и прекомерна персеверация.
Lithuanian: Toliau nurodyti psichikos sutrikimai, kuriuos reikia stebėti, yra (ir ne tik) motoriniai ar vokaliniai tikai, agresyvus elgesys ar priešiškumas, ažitacija, nerimas, depresija, psichozė, manija, kliedesiai, dirglumas, spontaniškumo stoka, nutraukimo simptomai ir pernelyg didelis atkaklumas.
Bulgarian: Лечението с метилфенидат не е противопоказано при пациенти с хемиплегична церебрална пареза.
Lithuanian: Metilfenidato nedraudžiama vartoti pacientams, kuriems pasireiškia hemipleginis cerebrinis paralyžius.
Bulgarian: Отбелязана е и трудността при определянето на ефектите на метилфенидат в повечето изследвания поради съвместната проява на ADHD с други психиатрични разстройства.
Lithuanian: Taip pat atkreipiamas dėmesys į tai, kad daugelyje tyrimų buvo sunku nustatyti metilfenidato poveikį, nes ligoniai turėjo ir DSHS, ir psichikos sutrikimų.
Bulgarian: Johnson & Johnson d.o.o. Smartinska 53, 1000 Ljubljana, Slovenia
Lithuanian: Smartinska 53, 1000 Ljubljana, Slovenia
Bulgarian: След дискусиите в CHMP се постига съгласие, че все още са необходими данни за потенциалния ефект на метилфенидат върху сърдечно-съдови и мозъчно-съдови събития при дългосрочно приложение.
Lithuanian: Po diskusijų CHMP nutarta, kad vis dar trūksta duomenų apie galimą ilgalaikio gydymo metilfenidatu poveikį širdies ir kraujagyslių sistemos ir smegenų kraujotakos sutrikimams.
Bulgarian: Норвегия
Lithuanian: NO Norvegija
Bulgarian: Поради това CHMP се съгласява, че с цел да осигури минимален ефект върху растежа, КХП и листовките трябва да включват подобрени и хармонизирани предупреждения, ръководства за наблюдение (честота на наблюдението, метод на измерване) и мерки, които да бъдат предприети.
Lithuanian: Todėl CHMP nutarė, kad siekiant sumažinti bet kokį poveikį augimui į preparato charakteristikų santraukas ir pakuotės lapelius reikėtų įtraukti tikslesnius suderintus įspėjimus ir rekomendacijas dėl augimo stebėjimo (matavimų dažnio ir metodų) ir informaciją apie veiksmus, kurių reikėtų imtis.
Bulgarian: Лекарствените продукти, съдържащи метилфенидат, имат различен регулаторен статут в различните държави-членки на ЕС.
Lithuanian: Vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metilfenidato, teisinis statusas ES valstybėse nevienodas.
Bulgarian: Съществуват разлики по отношение наличността на продуктите в различните държави-членки и информацията за продуктите за различните лекарства.
Lithuanian: Skirtingose šalyse skiriasi ne tik galimybės įsigyti skirtingų preparatų, bet ir apie juos pateikiama informacija.
Bulgarian: LT - Литва UAB „Johnson & Johnson", Geležinio Vilko g.
Lithuanian: LT - Lietuva UAB „Johnson & Johnson", Geležinio Vilko g.
Bulgarian: Информацията за оттегляне на лекарството, където е представена, предполага, че метилфенидат може да е причина за развитието на сериозни психиатрични разстройства.
Lithuanian: Pateikta informacija apie nepageidaujamą vaisto poveikį leido manyti, kad metilfenidatas gali turėti įtakos sunkių psichikos sutrikimų atsiradimui.
Bulgarian: Като цяло съобщените сърдечно-съдови събития са основно сърдечни аритмии (вкл. тахикардия), хипертония, сърдечен арест, исхемия, удължаване на QT интервала с някои случаи на внезапна смърт.
Lithuanian: Dažniausiai pranešimuose nurodyti širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai buvo širdies aritmija (įskaitant tachikardiją), hipertenzija, širdies veiklos nutrūkimai, išemija, QT intervalo pailgėjimas, pasitaikė keli staigios mirties atvejai.
Bulgarian: - Испания Medice Arznemitel Putter GMBH Kuhloweg, 37 D 58638
Lithuanian: ES - Ispanija Medice Arznemitel Putter GMBH Kuhloweg, 37 D 58638
Bulgarian: JANSSEN CILAG N.V. Roderveldlaan, 1
Lithuanian: V. Roderveldlaan, 1
Bulgarian: Ръстът, теглото и апетитът трябва да се регистрират най-малко на всеки 6 месеца в диаграма на растежа.
Lithuanian: • Ūgis, kūno svoris bei apetitas turi būti pažymėti ne rečiau kaip kas 6 mėnesius pildant augimo kreivę pagal amžių.
Bulgarian: Продължителната злоупотреба с метилфенидат може да доведе до изразен толеранс, психологическа зависимост, променено поведение, психотични епизоди.
Lithuanian: Ilgalaikis piktnaudžiavimas metilfenidatu gali sukelti gerą preparato toleravimą, psichologinę priklausomybę, patologinį elgesį, psichozės epizodus.
Bulgarian: Други нежелани реакции включват:
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai:
Bulgarian: Внезапна смърт и минали структурни сърдечни аномалии или други сериозни сърдечни нарушения
Lithuanian: Kai kuriems iš jų buvo struktūrinių širdies pokyčių arba kitokių sunkių širdies sutrikimų.
Bulgarian: Mозъчен артериит и/или оклузия, студени крайници, феномен на Raynaud
Lithuanian: Smegenų kraujagyslių arteritas ir (arba) užakimas, galūnių šalimas, Raynaud fenomenas
Bulgarian: Диплопия, замъглено зрение
Lithuanian: Dvejinimasis akyse, miglotas matymas
Bulgarian: С неизвестна честота: заблуди*, мисловни смущения*, състояние на обърканост
Lithuanian: Nežinomi: iliuzijos*, minčių eigos sutrikimai*, sumišimo būklė.
Bulgarian: BE - Белгия NOVARTIS PHARMA N.V. Medialaan, 40
Lithuanian: BE - Belgija NOVARTIS PHARMA N.
Bulgarian: Все пак, хармонизацията между продуктите се приема за една от главните цели на тази процедура, за да се гарантира еднакво ниво на здравна защита във всички държави-членки, където продукти, съдържащи метилфенидат, са разрешени за употреба.
Lithuanian: Nors svarbiausi informacijos apie minėtus metilfenidato saugumo aspektus elementai daugumos vaistinių preparatų preparato charakteristikų santraukose nurodyti, vienas pagrindinių šios procedūros tikslų yra suderinti šių santraukų tekstus, taip užtikrinant vienodą sveikatos apsaugos lygį visose valstybėse narėse, kuriose prekiaujama vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra metilfenidato.
Bulgarian: Метилфенидат не се метаболизира чрез цитохром P450 до степен от клинично значение.
Lithuanian: Tik kliniškai nereikšmingas metilfenidato kiekis yra metabolizuojamas veikiant citochromo P450 izofermentams.
Bulgarian: Може да се наложи лечение на първоначалното психично заболяване и трябва да се обсъди възможно преустановяване на терапията с метилфенидат.
Lithuanian: Gali tekti gydyti esamą psichikos sutrikimą ir apsvarstyti, ar nutraukti metilfenidato vartojimą.
Bulgarian: Текстът се различава при различните ПРУ, но препоръката за оценка на началната точка и мониторинга на растежа е налице при всички продукти.
Lithuanian: Skirtingų rinkodaros teisės turėtojų parengti tekstai skyrėsi, bet į daugumos produktų preparato charakteristikų santraukas buvo įtraukta rekomendacija vertinti ir stebėti poveikį augimui.
Bulgarian: LV - Латвия UAB Johnson & Johnson, Geležinio Vilko g.
Lithuanian: LV - Latvija UAB Johnson & Johnson, Geležinio Vilko g.
Bulgarian: Липсват данни за употребата на метилфенидат при пациенти с бъбречна или чернодробна недостатъчност.
Lithuanian: Inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumas Duomenų apie metilfenidato vartojimą pacientams, kurie serga inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumu, nėra.
Bulgarian: Вашето дете трябва да се наблюдава за риск от отклонение, неправилна употреба и злоупотреба с метилфенидат.
Lithuanian: Jūsų vaikas turi būti stebimas, kad nepasitaikytų diversijos, netinkamo metilfenidato vartojimo ir piktnaudžiavimo juo atvejų.
Bulgarian: Лечението трябва да започне под наблюдението на специалист по поведенчески разстройства в детска и/или юношеска възраст.
Lithuanian: Gydymas turi būti pradėtas prižiūrint vaikų ir (arba) paauglių elgesio sutrikimų gydytojui.
Bulgarian: 40 MG Капсули
Lithuanian: 40 MG Kapsulės
Bulgarian: Вашия лекар преди лечението, ако някое от горните състояния или симптоми важат за Вас или Вашето дете.
Lithuanian: Prieš pradėdami gydymą, praneškite gydytojui, jei Jūs arba Jūsų vaikas patiria kuriuos nors iš pirmiau išvardytų simptomų.
Bulgarian: В литературата има противоречиви данни по отношение на ефектите на метилфенидат върху растежа и половото съзряване.
Lithuanian: Literatūroje pateikiama informacija apie metilfenidato poveikį augimui ir lytiniam brendimui prieštaringa.
Bulgarian: Замаяност, дискинезия, психомоторна хиперактивнос т, сомнолентност
Lithuanian: Galvos svaigimas, diskinezija, psichomotorinis hiperaktyvumas, somnolencija
Bulgarian: Тъй като {Търговска марка} таблетки са недеформируеми и не променят осезателно формата си в стомашно-чревния тракт, затова обикновено не трябва да се прилагат при пациенти с минали тежки стеснения на тракта (патологични или ятрогенни) или при пациенти с дисфагия или значително затруднено поглъщане на таблетките.
Lithuanian: Virškinimo trakto nepraeinamumo tikimybė [Pildyti savo šalies kalba, jeigu reikia] {Sugalvotas pavadinimas} tabletės nesideformuoja ir nepakeičia savo formos virškinimo trakte (VT), todėl jų paprastai negalima skirti pacientams, kuriems prieš pradedant gydymą yra sunkių VT susiaurėjimų (patologinių ar jatrogeninių), arba pacientams, kuriems pasireiškia rijimo sutrikimas ar labai sunku nuryti tabletes.