FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lekarz może przepisać lek Pregabalin Mylan, jeśli dotychczas stosowane leczenie nie w pełni kontroluje przebieg choroby.
Croatian: Liječnik će Vam propisati lijek Pregabalin Mylan za liječenje epilepsije kada lijekovi koje ste do sada uzimali bolest ne drže pod kontrolom.
Polish: Ból neuropatyczny pochodzenia obwodowego i ośrodkowego: Lek Lyrica jest stosowany w leczeniu długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów.
Croatian: Periferna i centralna neuropatska bol: Pregabalin Mylan se koristi za liječenje dugotrajne boli uzrokovane oštećenjem živaca.
Polish: Zgłaszano przypadki niewydolności nerek, ale w niektórych przypadkach to działanie niepożądane ustępowało po przerwaniu stosowania pregabaliny.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi zatajenja bubrega, a u nekim se slučajevima nakon prekida primjene pregabalina ova nuspojava povukla.
Polish: Butelka z HDPE zawierająca 200 kapsułek twardych.
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) koja sadrži 200 tvrdih kapsula.
Polish: Produkt Pregabalin Mylan może wywoływać zawroty głowy i senność, i z tego powodu może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Croatian: Pregabalin Mylan može izazvati omaglicu i somnolenciju te tako utjecati na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Polish: • Zgłaszano przypadki pogorszenia czynności mózgu (encefalopatia) u niektórych pacjentów cierpiących na inne choroby, którzy stosowali lek Pregabalin Mylan.
Croatian: • Prijavljeno je smanjenje moždane funkcije (encefalopatija) u nekih bolesnika koji su uzimali lijek Pregabalin Mylan, a bolovali su i od drugih bolesti.
Polish: Należy zabrać ze sobą opakowanie lub butelkę po leku Pregabalin Mylan.
Croatian: Uzmite sa sobom kutiju ili bocu Pregabalin Mylan kapsula.
Polish: Zwiększenie apetytu Anoreksja, hipoglikemia
Croatian: Manje često anoreksija, hipoglikemija
Polish: Blister: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Croatian: Blister: čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.
Polish: • Stosowanie leku Pregabalin Mylan było związane z występowaniem zawrotów głowy i senności: może to spowodować częstsze przypadkowe urazy (upadki) u osób w podeszłym wieku.
Croatian: • Liječenje lijekom Pregabalin Mylan povezuje se s pojavom omaglice i pospanosti, što može povećati broj slučajnih ozljeda (padova) u starijih bolesnika.
Polish: Wpływ na cykl rujowy obserwowano po dawkach 5-krotnie przekraczających ekspozycję u ludzi.
Croatian: Učinci na estrusni ciklus opaženi su pri izloženosti 5 puta većoj od terapijske izloženosti u ljudi.
Polish: Lek Pregabalin Mylan może być stosowany razem z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.
Croatian: Pregabalin Mylan se može uzimati s oralnim kontraceptivima.
Polish: BGP Products SIA Tel: +371 676 055 80
Croatian: BGP Products SIA Tel: +371 676 055 80 (Lielbritānija)
Polish: 200 kapsułek, twardych
Croatian: 200 tvrdih kapsula
Polish: 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg lub 300 mg pregabaliny.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg ili 300 mg pregabalina.
Polish: Jak wygląda lek Pregabalin Mylan i co zawiera opakowanie
Croatian: Kako Pregabalin Mylan izgleda i sadržaj pakiranja
Polish: Kapsułki twarde
Croatian: Tvrda kapsula
Polish: Odstawienie jednocześnie stosowanych leków przeciwpadaczkowych Brak wystarczających danych odnośnie odstawienia jednocześnie stosowanych leków przeciwpadaczkowych i zastosowania monoterapii pregabaliną po opanowaniu napadów pregabaliną wprowadzoną jako leczenie wspomagające.
Croatian: Nema dovoljno podataka za ukidanje istodobno primijenjenih antiepileptika nakon što je dodavanjem pregabalina postignuta kontrola napadaja, a u cilju monoterapije pregabalinom.
Polish: Lek Pregabalin Mylan powinien być zawsze stosowany jako lek dodany do aktualnie stosowanego leczenia.
Croatian: Lijek Pregabalin Mylan morate uzimati kao dodatak postojećim lijekovima.
Polish: Pacjent w wieku powyżej 65 lat powinien przyjmować lek Pregabalin Mylan według przedstawionego schematu, chyba że u pacjenta występują choroby nerek.
Croatian: Ako ste bolesnik u starijoj dobi (iznad 65 godina), lijek Pregabalin Mylan trebate uzimati normalno, osim ako imate problema s bubrezima.
Polish: Rzadko krwi, zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zmniejszenie stężenia potasu we krwi, zmniejszenie masy ciała
Croatian: Manje često povećanje kreatin fosfokinaze u krvi, povećanje glukoze u krvi, smanjenje broja trombocita, povećanje kreatinina u krvi, snižene vrijednosti kalija u krvi, smanjenje tjelesne težine
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego Niezbyt często
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava Manje često neutropenija
Polish: W tej grupie stwierdzono zmniejszenie ostrości wzroku u 6,5% pacjentów leczonych pregabaliną i u 4,8% pacjentów otrzymujących placebo.
Croatian: Među tim je bolesnicima oštrina vida bila smanjena u 6,5% bolesnika liječenih pregabalinom i 4,8% onih koji su primali placebo.
Polish: Pregabalin Mylan zawiera substancję czynną pregabalinę, która należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki, bólu neuropatycznego i uogólnionych zaburzeń lękowych u dorosłych.
Croatian: Pregabalin Mylan sadrži djelatnu tvar pregabalin koja spada u skupinu lijekova koji se upotrebljavaju za liječenje epilepsije, neuropatske boli i generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP) u odraslih osoba.
Polish: • Podwyższenie nastroju, splątanie, dezorientacja, zmniejszenie zainteresowań seksualnych, drażliwość
Croatian: • ushićenje, smetenost, dezorijentiranost, smanjenje seksualne želje, razdražljivost
Polish: Uogólnione zaburzenia lękowe: Lek Pregabalin Mylan jest stosowany w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (ang. Generalised Anxiety Disorder - GAD).
Croatian: Generalizirani anksiozni poremećaj: Pregabalin Mylan se koristi za liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP).
Polish: Padaczka: Lek Pregabalin Mylan jest stosowany u dorosłych w leczeniu określonych typów padaczki (napadów częściowych, które są lub nie są wtórnie uogólnione) u dorosłych.
Croatian: Epilepsija: Pregabalin Mylan se koristi za liječenje nekih oblika epilepsije (parcijalnih napadaja sa ili bez sekundarne generalizacije) u odraslih osoba.
Polish: Pregabalina była oceniana w 1 kontrolowanym badaniu klinicznym, trwającym 56 tygodni, w którym lek podawano dwa razy na dobę (BID).
Croatian: Pregabalin je ispitan u jednom kontroliranom kliničkom ispitivanju u trajanju od 56 tjedana, s režimom doziranja dva puta na dan.
Polish: U młodych szczurów 12 tygodnie po ekspozycji na dawkę ponad dwukrotnie przekraczającą ekspozycję u ludzi obserwowano osłabienie reakcji na dźwięk.
Croatian: U mladih je štakora nakon 1-2 tjedna izloženosti > 2 puta većoj od terapijske izloženosti u ljudi opažena umanjena reakcija straha na akustične podražaje.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Pregabalin Mylan 25 mg kapsułki, twarde Każda twarda kapsułka zawiera 25 mg pregabaliny.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Pregabalin Mylan 25 mg tvrde kapsule Svaka tvrda kapsula sadrži 25 mg pregabalina.
Polish: Lek Pregabalin Mylan przyjmowany jednocześnie z innymi lekami może nasilić działania niepożądane obserwowane w czasie stosowania tych leków, w tym niewydolność oddechową i śpiączkę.
Croatian: Kada se uzima s nekim drugim lijekovima, Pregabalin Mylan može pojačati nuspojave tih lijekova, uključujući zatajenje disanja i komu.
Polish: • Opisywano przypadki niewydolności serca u niektórych pacjentów przyjmujących lek Pregabalin Mylan; byli to głównie pacjenci w podeszłym wieku z zaburzeniami układu sercowo- naczyniowego.
Croatian: • U nekih je bolesnika pri uzimanju lijeka Pregabalin Mylan prijavljeno zatajenje srca; radilo se uglavnom o starijim bolesnicima s postojećim bolestima srca i krvožilja.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Pregabalin Mylan Ważne jest, aby przyjmować lek Pregabalin Mylan regularnie o tych samych porach dnia.
Croatian: Važno je da Pregabalin Mylan kapsule uzimate redovito, svakoga dana u isto vrijeme.
Polish: Ponieważ zagrożenia dla ludzi nie są znane, kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji.
Croatian: Žene reproduktivne dobi / kontracepcija u muškaraca i žena Budući da potencijalan rizik za ljude nije poznat, žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju.
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii
Croatian: Naziv(i) i adresa proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
Polish: Powodem może być działanie addytywne innych, jednocześnie stosowanych produktów leczniczych (np. leków przeciwspastycznych) niezbędnych w leczeniu tego stanu.
Croatian: To se može pripisati zbrojnom učinku zbog popratnih lijekova (npr. spazmolitika) potrebnih za tu bolest, na što treba misliti prilikom propisivanja pregabalina u ovom stanju.
Polish: Produkt Pregabalin Mylan jest przeznaczony wyłącznie do przyjmowania doustnego.
Croatian: Pregabalin Mylan je namijenjen samo za peroralnu primjenu.
Polish: Butelka: Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią.
Croatian: Boca: čuvati bocu dobro zatvorenom radi zaštite od vlage.
Polish: W przypadku przyjmowania dwa razy na dobę, lek Pregabalin Mylan stosuje się rano i wieczorem o stałej porze każdego dnia.
Croatian: Ako lijek Pregabalin Mylan uzimate dva puta na dan, uzmite jednu dozu ujutro te jednu navečer, svakoga dana otprilike u isto vrijeme.
Polish: Przerwanie stosowania leku Pregabalin Mylan Leczenia lekiem Pregabalin Mylan nie należy przerywać, chyba że zdecyduje o tym lekarz.
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek Pregabalin Mylan ako Vam to ne kaže liječnik.
Polish: trudności w mówieniu, uczucie mrowienia, drętwienie, uspokojenie, letarg, bezsenność,
Croatian: (tremor), poteškoće pri govoru, osjećaj trnaca, utrnulost, sedacija, letargija, nesanica, umor,
Polish: W przypadku przyjmowania trzy razy na dobę, lek Pregabalin Mylan stosuje się rano, w południe i wieczorem o stałej porze każdego dnia.
Croatian: Ako lijek Pregabalin Mylan uzimate tri puta na dan, uzmite jednu dozu ujutro, jednu dozu poslijepodne te jednu navečer, svakoga dana otprilike u isto vrijeme.
Polish: Pregabalina była oceniana w 3 kontrolowanych badaniach klinicznych, trwających 12 tygodni, w których podawano lek dwa (BID) lub trzy (TID) razy na dobę.
Croatian: Pregabalin je ispitan u 3 kontrolirana klinička ispitivanja u trajanju od 12 tjedana, s režimom doziranja dva puta na dan ili tri puta na dan.
Polish: Po przyjęciu większej niż zalecana dawki leku Pregabalin Mylan pacjent może czuć się śpiący, splątany, pobudzony lub niespokojny.
Croatian: Kao posljedica uzimanja previše Pregabalin Mylan kapsula možete biti pospani, zbunjeni, uznemireni ili nemirni.
Polish: Jak przechowywać lek Pregabalin Mylan
Croatian: Kako čuvati Pregabalin Mylan
Polish: Rzadkie: mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 osób
Croatian: Rijetke: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba
Polish: Produkt Pregabalin Mylan jest wskazany w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (Generalised Anxiety Disorder - GAD) u osób dorosłych.
Croatian: Pregabalin Mylan je indicirana za liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP) u odraslih osoba.
Polish: Żelaza tlenek czarny (E172) Makrogol
Croatian: Tinta za označavanje šelak željezov oksid, crni (E172) Macrogol otopina amonijaka, koncentrirana kalijev hidroksid
Polish: która otrzymywała dawkę 300 mg/dobę lub maksymalną dawkę 600 mg/dobę, wynosiłaby, odpowiednio 0,31 lub 0,62 mg/kg/dobę.
Croatian: Procijenjena doza koju bi dojenče dobivalo iz mlijeka (uzimajući u obzir srednju konzumaciju mlijeka od oko 150 ml/kg/dan) žene koja prima 300 mg/dan ili maksimalnu dozu od 600 mg/dan iznosila bi 0,31 odnosno 0,62 mg/kg/dan.
Polish: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlandia
Croatian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Mađarska McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irska
Polish: Pregabalina in vitro nie hamuje metabolizmu leków, nie wiąże się z białkami osocza i jest mało prawdopodobne, że wywołuje lub podlega interakcjom farmakokinetycznym.
Croatian: (< 2% doze pronađe se u mokraći u obliku metabolita), da ne inhibira metabolizam lijekova in vitro i ne veže se za proteine u plazmi, nije vjerojatno da će izazivati ili ulaziti u farmakokinetičke interakcije.
Polish: Karmienie piersią wywierało niewielki (lub żaden) wpływ na farmakokinetykę pregabaliny.
Croatian: Dojenje nije utjecalo ili je zanemarivo utjecalo na farmakokinetiku pregabalina.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych u ponad 3600 pacjentów przeprowadzono badania okulistyczne (obejmujące badania ostrości wzroku, formalne badania pola widzenia i badania dna oka po rozszerzeniu źrenicy).
Croatian: Oftalmološke pretrage (uključujući mjerenje oštrine vida, formalno ispitivanje vidnog polja i fundoskopski pregled nakon širenja zjenica) su u sklopu kontroliranih kliničkih ispitivanja provedene u više od 3600 bolesnika.
Polish: Produkt Pregabalin Mylan jest wskazany w leczeniu skojarzonym napadów częściowych u dorosłych, które są lub nie są wtórnie uogólnione.
Croatian: Pregabalin Mylan je indiciran kao dodatna terapija u odraslih osoba s parcijalnim napadajima, sa ili bez sekundarne generalizacije.
Polish: Jak stosować lek Pregabalin Mylan
Croatian: Kako uzimati Pregabalin Mylan
Polish: Produkt Pregabalin Mylan jest wskazany w leczeniu bólu neuropatycznego pochodzenia obwodowego i ośrodkowego u osób dorosłych.
Croatian: Neuropatska bol Pregabalin Mylan je indiciran za liječenje periferne i centralne neuropatske boli u odraslih osoba.
Polish: Rodzaje toksyczności nie różniły się jakościowo w grupie młodych szczurów i szczurów dorosłych, choć młode szczury są bardziej wrażliwe na działanie leku.
Croatian: U mladih se štakora vrste toksičnosti kvalitativno ne razlikuju od onih opaženih u odraslih jedinki.
Polish: Brak miesiączki, wyciek z brodawki sutkowej, powiększenie piersi, ginekomastia
Croatian: Rijetko amenoreja, iscjedak iz dojke, povećanje dojki, ginekomastija
Polish: Pregabalin Mylan 25 mg kapsułki, twarde Pregabalin Mylan 50 mg kapsułki, twarde Pregabalin Mylan 75 mg kapsułki, twarde Pregabalin Mylan 100 mg kapsułki, twarde Pregabalin Mylan 150 mg kapsułki, twarde Pregabalin Mylan 200 mg kapsułki, twarde Pregabalin Mylan 225 mg kapsułki, twarde Pregabalin Mylan 300 mg kapsułki, twarde
Croatian: Pregabalin Mylan 25 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan 50 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan 75 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan 100 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan 150 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan 200 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan 225 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan 300 mg tvrde kapsule
Polish: Niezbyt częste: mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób
Croatian: Manje česte: mogu se javiti u više do 1 na 100 osoba
Polish: • Zgłaszano przypadki drgawek podczas stosowania leku Pregabalin Mylan lub krótko po zaprzestaniu leczenia.
Croatian: • Za vrijeme uzimanja ili nedugo nakon prestanka uzimanja lijeka Pregabalin Mylan prijavljene su konvulzije.
Polish: • Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej, gdyż pacjenci z uszkodzeniem rdzenia kręgowego mogą przyjmować też inne leki, np. przeciwbólowe lub zmniejszające wzmożone napięcie mięśni, które mają podobne działania niepożądane jak pregabalina, a nasilenie tych działań może być większe, gdy takie leki przyjmowane są jednocześnie.
Croatian: • Neke nuspojave, poput pospanosti, mogu se javljati češće jer bolesnici s ozljedom leđne moždine možda uzimaju druge lijekove za liječenje, primjerice, boli ili grčeva, koji imaju slične nuspojave kao pregabalin.
Polish: Podczas stosowania leku Pregabalin Mylan nie powinno się spożywać alkoholu.
Croatian: Preporučuje se da ne pijete alkohol dok uzimate lijek Pregabalin Mylan.
Polish: Przerwanie stosowania pregabaliny może spowodować ustąpienie objawów.
Croatian: Prekidom primjene pregabalina ova se nuspojava može povući.
Polish: Pregabalin Mylan 50 mg kapsułki, twarde Każda twarda kapsułka zawiera 50 mg pregabaliny Pregabalin Mylan 75 mg kapsułki, twarde K`ażda twarda kapsułka zawiera 75 mg pregabaliny Pregabalin Mylan 100 mg kapsułki, twarde Każda twarda kapsułka zawiera 100 mg pregabaliny Pregabalin Mylan 150 mg kapsułki, twarde Każda twarda kapsułka zawiera 150 mg pregabaliny Pregabalin Mylan 200 mg kapsułki, twarde Każda twarda kapsułka zawiera 200 mg pregabaliny Pregabalin Mylan 225 mg kapsułki, twarde Każda twarda kapsułka zawiera 225 mg pregabaliny Pregabalin Mylan 300 mg kapsułki, twarde Każda twarda kapsułka zawiera 300 mg pregabaliny Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Croatian: Pregabalin Mylan 25 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan 50 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan 75 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan 100 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan 150 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan 200 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan 225 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan 300 mg tvrde kapsule pregabalin
Polish: Lek Pregabalin Mylan a inne leki
Croatian: Drugi lijekovi i Pregabalin Mylan
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Często
Croatian: Rijetko angioedem, alergijska reakcija Poremećaji metabolizma i prehrane Često pojačan tek
Polish: W zalecanym zakresie dawek farmakokinetyka pregabaliny jest liniowa.
Croatian: Farmakokinetika pregabalina je linearna u preporučenom rasponu dnevnih doza.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/15/997/022
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/15/997/022
Polish: Obrzęk stawów, bóle mięśni, drganie mięśniowe, bóle szyi, sztywność mięśni
Croatian: Manje često oticanje zglobova, mialgija, trzanje mišića, bol u vratu, ukočenost mišića
Polish: Stosowanie leku Pregabalin Mylan z jedzeniem, piciem i alkoholem Kapsułki Pregabalin Mylan mogą być przyjmowane z posiłkiem lub niezależnie od niego.
Croatian: Pregabalin Mylan kapsule mogu se uzimati s hranom ili bez nje.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby U pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki (patrz punkt 5.2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 5.2).
Polish: PCV/PVDC - aluminiowe blistry zawierające 14, 21, 56, 84 lub 100 kapsułek twardych.
Croatian: PVC/PVDC-Al blister pakiranja koja sadrže 14, 21, 56, 84 i 100 tvrdih kapsula.
Polish: Pregabalin Mylan jest dostępny w postaci kapsułek (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 i 300 mg) i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza.
Croatian: Lijek Pregabalin Mylan dostupan je u kapsulama (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 i 300 mg), a izdaje se samo na liječnički recept.
Polish: Dawki można zwiększać do momentu uzyskania najbardziej skutecznej dawki.
Croatian: Doze se mogu dodatno povećavati sve dok se ne dosegne najdjelotvornija doza.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 05.2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 05.2017.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Pregabalin Mylan znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Pregabalin Mylan nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Po upływie od trzech do siedmiu dni dawkę można zwiększyć do 300 mg na dobę.
Croatian: Nakon tri do sedam dana, doza se može povećati na 300 mg na dan.
Polish: Aby przerwać leczenie produktem Pregabalin Mylan, dawkę należy zmniejszać stopniowo, przez co najmniej tydzień.
Croatian: Prekid terapije lijekom Pregabalin Mylan treba provoditi postupnim smanjivanjem doze tijekom najmanje tjedan dana.
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 150 mg na dobę podzielone na dwie lub trzy porcje.
Croatian: Preporučena početna doza je 150 mg na dan, podijeljeno u dvije ili tri doze.
Polish: Zmniejsza to aktywność niektórych komórek nerwowych w mózgu i rdzeniu kręgowym, co z kolei zmniejsza uwalnianie innych neuroprzekaźników związanych z padaczką i zaburzeniami lękowymi.
Croatian: Time se smanjuje aktivnost pojedinih živčanih stanica u mozgu i kralježničkoj moždini, što smanjuje otpuštanje drugih neurotransmitera koji utječu na epilepsiju i anksioznost.
Polish: Jak w przypadku każdego leku firma przekazała badania jakości leku Pregabalin Mylan.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti lijeka Pregabalin Mylan.
Polish: Substancja czynna leku Pregabalin Mylan, pregabalina, ma strukturę podobną do występującego w organizmie neuroprzekaźnika - kwasu gamma-aminomasłowego(GABA), ale wykazuje bardzo odmienne działanie biologiczne.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Pregabalin Mylan, pregabalin, sličan je po strukturi neurotransmiteru gamaaminobutiričnoj kiselini (GABA) u organizmu, no ima vrlo različito biološko djelovanje.
Polish: • padaczka, w przebiegu której lek jest stosowany jako dodatek do innego leczenia przeciwpadaczkowego u pacjentów z częściowymi napadami padaczkowymi (napadami rozpoczynającymi się w określonej części mózgu);
Croatian: • epilepsijom, kada se koristi kao dodatna terapija drugoj terapiji za liječenje epilepsije u bolesnika koji imaju parcijalne napade (epileptične napadaje koji počinju u specifičnom dijelu mozga),
Polish: • zaburzenia lękowe uogólnione (długotrwałe stany lękowe lub nerwowość związana z życiem codziennym).
Croatian: • generaliziranim anksioznim poremećajem (kroničnom anksioznošću ili nervozom vezanom uz svakodnevnicu).
Polish: Dwa leki są biorównoważne, gdy doprowadzają do wystąpienia jednakowego stężenia substancji czynnej w organizmie i w związku z tym przewiduje się, że będą miały takie samo działanie.
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna kada u tijelu proizvode jednake razine djelatne tvari pa se stoga očekuje da imaju jednak učinak.
Polish: Pregabalin Mylan jest lekiem stosowanym w leczeniu osób dorosłych z następującymi schorzeniami:
Croatian: Pregabalin Mylan je lijek koji se koristi za liječenje odraslih osoba s:
Polish: • ból neuropatyczny (związany z uszkodzeniem nerwów), w tym ból neuropatyczny obwodowy, taki jak ból odczuwany przez pacjentów z cukrzycą czy półpaścem, oraz ból neuropatyczny ośrodkowy, taki jak ból odczuwany przez pacjentów po urazie rdzenia kręgowego;
Croatian: • neuropatskom boli (boli uslijed oštećenja živca), uključujući perifernu neuropatsku bol, poput boli koju iskuse bolesnici s dijabetesom ili herpes-zosterom (pasac) i središnjom neuropatskom boli,
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Pregabalin Mylan.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Pregabalin Mylan.
Polish: Oznacza to, że Pregabalin Mylan zawiera tę samą substancję czynną i działa w taki sam sposób jak lek referencyjny o nazwie Lyrica, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Croatian: To znači da Pregabalin Mylan sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Lyrica.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Pregabalin Mylan?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pregabalin Mylan?
Polish: Co to jest produkt Pregabalin Mylan i w jakim celu się go stosuje?
Croatian: Što je Pregabalin Mylan i za što se koristi?
Polish: Ponieważ lek Pregabalin Mylan jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Croatian: Budući da je lijek Pregabalin Mylan generički lijek te da je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Pregabalin Mylan do stosowania w Unii Europejskiej.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka Pregabalin Mylan u promet u EU-u.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Pregabalin Mylan.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Pregabalin Mylan.