FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În plus, în studiile clinice cu darunavir administrată concomitent cu doză mică de ritonavir a fost observată reactivarea herpes simplex şi herpes zoster.
Latvian: Papildus klīniskos pētījumos ar darunavīra un ritonavīra mazu devu vienlaicīgu lietošanu tika novērotas herpes simplex un herpes zoster reaktivācija.
Romanian: MEDICAMENTE ANTIRETROVIRALE ÎN HIV Inhibitori ai transferului catenar al integrazei
Latvian: HIV ANTIRETROVIRĀLIE LĪDZEKĻI Integrāzes ķēdes pārneses inhibitori
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu folosiţi utilaje şi nu conduceţi vehicule dacă vă simţiţi ameţit după ce aţi luat Darunavir Mylan.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, ja pēc Darunavir Mylan lietošanas Jums ir reibonis.
Romanian: Nu întrerupeţi utilizarea Darunavir Mylan fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră Medicamentele anti-HIV vă pot face să vă simţiţi mai bine.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Darunavir Mylan pirms konsultācijas ar savu ārstu Pret HIV vērstās zāles var uzlabot Jūsu pašsajūtu.
Romanian: Darunavir/ritonavir 10 kg şi < 15 kg N=5
Latvian: Darunavīrs/ritonavīrs 10 kg līdz < 15 kg N=5
Romanian: Tabelul următor prezintă datele de eficacitate ale analizelor efectuate la 48 de săptămâni din studiul GS US 216 0130:
Latvian: Tabulā tālāk parādīti efektivitātes dati no 48 nedēļu analīzēm GS-US-216-130 pētījumā.
Romanian: - Celelalte componente sunt dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloză microcristalină,
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, mikrokristāliskā celuloze,
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Darunavir Mylan
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Darunavir Mylan lietošanas
Romanian: Darunavir/ritonavir N=12
Latvian: Darunavīrs/ritonavīrs n = 12
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa fabricantului(fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS
Romanian: Trebuie să efectuați periodic vizitele la medicul dumneavoastră.
Latvian: Jums regulāri jākonsultējas ar savu ārstu.
Romanian: #darunavir ASC ↔ darunavir Cmin ↔ #darunavir Cmax ↔
Latvian: darunavīra Cmin ↔ # darunavīra Cmax ↔
Romanian: Expunerea crescută la darunavir la pacienţii infectaţi cu HIV-1 în comparaţie cu subiecţii sănătoşi poate fi explicată prin concentraţiile mai mari de α1-acid glicoproteină (AAG) la pacienţii infectaţi cu HIV-1, având ca rezultat o legare în proporţie mai mare a darunavirului de AAG plasmatice şi, de aceea, concentraţii plasmatice mai mari.
Latvian: Pastiprinātu darunavīra iedarbību uz HIV-1 inficētiem pacientiem, salīdzinot ar veseliem subjektiem, var izskaidrot ar augstāku α1 skābā glikoproteīna koncentrāciju HIV-1 inficētiem pacientiem, rezultātā palielinās darunavīra saistība ar plazmas α1 skābo glikoproteīnu un paaugstinās plazmas koncentrācija.
Romanian: Instrucţiuni pentru copii - Copilul trebuie să ia întotdeauna darunavir împreună cu ritonavir.
Latvian: Norādījumi bērniem - Bērnam darunavīrs vienmēr jālieto vienlaicīgi ar ritonavīru.
Romanian: Comprimate cu concentraţii mai mici sunt disponibile pentru a construi schema de tratament potrivită.
Latvian: Mazāka stipruma tabletes ir pieejamas, lai izveidotu atbilstošu devu.
Romanian: Darunavir Mylan împreună cu alimente şi băuturi Vezi punctul 3 "Cum să luaţi Darunavir Mylan".
Latvian: Darunavir Mylan kopā ar uzturu un dzērienu Skatīt 3. punktu "Kā lietot Darunavir Mylan".
Romanian: Consultaţi pct. 4.4 dacă ajustarea dozei de emtricitabină sau lamivudină se face în funcţie de clearance-ul creatininei.
Latvian: Skatiet 4.4. apakšpunktu, ja kreatinīna klīrensu izmanto emtricitabīna vai lamivudīna devas pielāgošanai
Romanian: Mai puţin frecvente
Latvian: Bieži Reti
Romanian: DRESS (erupţie cutanată medicamentoasă însoţită de eozinofilie şi simptome sistemice) şi sindromul Stevens-Johnson a fost raportat rar (< 0,1%) şi pe parcursul experienţei de după punerea pe piaţă s-au raportat necroliza epidermică toxică şi pustuloza exentematică generalizată acută.
Latvian: Par DRESS (zāļu izraisīti izsitumi kopā ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem) un Stīvensa-Džonsona sindromu ziņots reti (< 0,1%), bet pēcreģistrācijas uzraudzības laikā saņemti ziņojumi par toksisko epidermālo nekrolīzi un akūtu ģeneralizētu eksantematozu pustulozi.
Romanian: În cazul unor probleme de siguranţă, trebuie avute în vedere o creştere ulterioară a intervalului dintre dozele de rifabutină şi/sau monitorizarea concentraţiilor de rifabutină.
Latvian: Ja rodas problēmas ar lietošanas drošumu, jāapsver nākamā rifabutīna dozēšanas intervāla palielināšana un/vai rifabutīna līmeņa kontrole.
Romanian: Darunavir demonstrează o activitate contra tulpinilor de laborator şi izolatelor clinice de HIV-1 şi tulpinilor de laborator HIV-2 în liniile celulare de celule T infectate acut, celule mononucleare umane din sângele periferic şi monocite/macrofage umane cu valori mediane ale CE50 variind de la 1,2 la 8,5 nM (0,7 la 5,0 ng/ml).
Latvian: Darunavīrs ir efektīvs pret HIV-1 laboratoriskiem celmiem un klīniskiem izolātiem, HIV-2 laboratoriskiem celmiem akūti inficētās T-šūnu līnijās, cilvēka perifēro asiņu mononukleārajās šūnās un cilvēka monocītos/makrofāgos ar vidējiem EC50 rādītājiem robežās no 1,2 līdz 8,5 nM (0,75,0 ng/ml).
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA
Romanian: Înainte de a prescrie comprimate darunavir pentru copii, trebuie să verificaţi dacă aceştia pot înghiţi comprimatele întregi.
Latvian: Pirms darunavīra tablešu parakstīšanas maziem bērniem ir jāpārbauda, vai bērns prot norīt veselu tableti.
Romanian: În eşecurile virologice din studiul ARTEMIS nu s-a observat nicio rezistenţă încrucişată cu alţi IP.
Latvian: Pētījumā ARTEMIS viroloģiskās neveiksmes gadījumos netika novērota krustota rezistence pret citiem PI.
Romanian: C-darunavir potenţat cu ritonavir, au arătat că aproximativ 7,7% din doza administrată de darunavir este excretată nemodificată în urină.
Latvian: C-darunavīru ar ritonavīru konstatēja, ka apmēram 7,7% no ievadītā darunavīra devas izdalās ar urīnu neizmainītā veidā.
Romanian: Pe baza acestor date, este posibil să fie necesară reducerea dozei de carbamazepină cu 25 până la 50% în prezenţa darunavir/ritonavir.
Latvian: Pamatojoties uz analīzes rezultātiem, karbamazepīna deva darunavīra/ritonavīra lietošanas gadījumā var būt jāmazina par 25% līdz 50%.
Romanian: Amiodaronă Bepridil Dronedaronă Ivabradină Quinidină Ranolazină
Latvian: Amiodarons Bepridils Dronedarons Ivabradīns Hinidīns Ranolazīns
Romanian: Această recomandare are la bază timpul de înjumătăţire al darunavirului în prezenţa cobicistatului sau ritonavirului şi intervalul recomandat între doze, de aproximativ 24 ore.
Latvian: Šis norādījums ir balstīts uz darunavīra puseliminācijas periodu kobicistata vai ritonavīra klātienē un uz ieteicamo aptuveni 24 stundu intervālu starp devām.
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă datele de eficacitate la analiza la 48 săptămâni şi 96 săptămâni, din studiile clinice extrapolate POWER 1 şi POWER 2.
Latvian: Zemāk redzamajā tabulā atspoguļoti 48 un 96 nedēļu analīzes dati apkopotajos pētījumos POWER 1 un POWER 2.
Romanian: Înaintea iniţierii terapiei cu darunavir/ritonavir trebuie efectuate teste de laborator corespunzătoare, iar pacienţii trebuie monitorizaţi pe parcursul tratamentului.
Latvian: Pirms sākt terapiju ar darunavīru/ritonavīru, jāveic atbilstoši laboratoriskie izmeklējumi, bet terapijas laikā pacienti jāuzrauga.
Romanian: Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu încetaţi să luaţi Darunavir Mylan.
Latvian: Pat tad, ja Jūs jūtaties labāk, nepārtrauciet lietot Darunavir Mylan.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu folosiţi utilaje şi nu conduceţi vehicule dacă vă simţiţi ameţit după ce aţi luat darunavir.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, ja pēc darunavīra lietošanas Jums ir reibonis.
Romanian: ANTAGONIȘTI AI RECEPTORILOR α1 ADRENERGICI Alfuzosină
Latvian: α1-ADRENORECEPTORU ANTAGONISTS Alfuzosīns
Romanian: darunavir Cmin ↓ 51% darunavir Cmax ↓ 21%‡
Latvian: darunavīra Cmin ↓ 51% darunavīra Cmax ↓ 21%‡
Romanian: Darunavir în asociere cu ritonavir a determinat reducerea numărului de pui care exteriorizează răspunsul prin tresărire în ziua a 15-a de alăptare şi reducerea ratei de supravieţuire a puilor în cursul alăptării.
Latvian: Darunavīrs kombinācijā ar ritonavīru radīja mazuļu skaita samazināšanos, kas uzrādīja pārsteidzošu atbildes reakciju laktācijas 15. dienā un samazinātu mazuļu dzīvildzi laktācijas laikā.
Romanian: Pacientele care folosesc estrogeni ca terapie de substituţie trebuie să fie monitorizate clinic pentru semne de insuficienţă estrogenică.
Latvian: Pacientēm, kas estrogēnus lieto hormonaizstājterapijā, klīniski jāuzrauga estrogēnu deficīta klīniskās izpausmes.
Romanian: La şoareci au fost administrate doze zilnice de 150, 450 şi 1000 mg/kg şi la şobolani au fost administrate doze de 50, 150 şi 500 mg/kg.
Latvian: Pelēm tika lietotas 150, 450 un 1000 mg/kg lielas dienas devas un žurkām tika lietotas 50, 150 un 500 mg/kg lielas dienas devas.
Romanian: CORTICOSTEROIZI Corticosteroizi metabolizați în principal de CYP3A (inclusiv betametazonă, budesonidă, fluticazonă, mometazonă, prednison, triamcinolon)
Latvian: KORTIKOSTEROĪDI Kortikosteroīdi galvenokārt metabolizējas ar CYP3A starpniecību (tostarp betametazonu, budezonīdu, flutikazonu, mometazonu, prednizonu, triamcinolonu)
Romanian: MEDICAMENTE ANTIVIRALE CU ACŢIUNE DIRECTĂ ÎN HEPATITA CU VIRUS C (HVC) Inhibitori de protează NS3-4A
Latvian: PRETVĪRUSU LĪDZEKĻI, KAS TIEŠI IEDARBOJAS UZ C HEPATĪTA VĪRUSU (HCV) NS3-4A proteāzes inhibitori
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Darunavir Mylan
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Darunavir Mylan
Romanian: Dacă se înlocuieşte ritonavir cu cobicistat ca potenţator farmacocinetic, este necesară precauţie pe durata primelor două săptămâni de tratament cu darunavir/cobicistat, mai ales dacă dozele oricăruia dintre medicamentele administrate concomitent au fost titrate sau ajustate pe durata utilizării ritonavir ca potenţator farmacocinetic.
Latvian: Ja farmakopastiprinātāju maina no ritonavīra uz kobicistatu, pirmajās divās ārstēšanas nedēļās ar darunavīru/kobicistatu jāievēro piesardzība, īpaši ja kādu vienlaikus lietoto zāļu devas titrētas vai pielāgotas ritonavīra kā farmakopastiprinātāja lietošanas laikā.
Romanian: Utilizarea comprimatelor de 75 mg și 150 mg pentru obţinerea dozei recomandate este adecvată atunci când există dificultăţi de înghiţire a comprimatelor de 300 mg sau 600 mg.
Latvian: 75 mg un 150 mg tablešu lietošana ieteiktās devas sasniegšanai ir piemērota gadījumos, kad pacientam ir grūti norīt 300 mg vai 600 mg tabletes.
Romanian: C-darunavir poate fi regăsită în fecale, respectiv urină.
Latvian: Cdarunavīra devas var atrast izkārnījumos un urīnā.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să ia Darunavir Mylan cu ritonavir în doză mică în decurs de 30 minute după masă.
Latvian: Pacientiem jānorāda lietot Darunavir Mylan un mazas devas ritonavīru 30 minūšu laikā pēc maltītes beigām.
Romanian: ANALGEZICE PE BAZĂ DE NARCOTICE / TRATAMENTUL DEPENDENŢEI DE OPIOIDE Metadonă
Latvian: NARKOTISKIE PRETSĀPJU LĪDZEKĻI / ATKARĪBAS NO OPIOĪDIEM ĀRSTĒŠANA Metadons individuāla deva no
Romanian: Prin urmare, tratamentul concomitent cu astfel de medicamente la care concentraţiile plasmatice crescute sunt asociate cu evenimente grave şi/sau care pot pune viaţa în pericol este contraindicat (se aplică pentru darunavir potenţat cu ritonavir sau cobicistat).
Latvian: Tāpēc vienlaicīga ārstēšana ar zālēm, kuru paaugstināta koncentrācija plazmā saistīta ar smagiem un/vai dzīvībai bīstamiem notikumiem, ir kontrindicēta (attiecas uz darunavīru, kura iedarbība pastiprināta ar ritonavīru vai kobicistatu).
Romanian: Creşterea iniţială a factorului de multiplicare (FM) al CE50 de darunavir a fost asociată cu răspuns virologic în scădere.
Latvian: Sākotnējās darunavīra EC50 (FC) kārtas palielināšana bija saistīta ar vājāku viroloģisko atbildreakciju.
Romanian: Didanozina trebuie administrată pe stomacul gol, astfel trebuie administrată cu 1 oră înainte de sau cu 2 ore după administrarea darunavir/ritonavir împreună cu alimente.
Latvian: Didanozīns jālieto tukšā dūšā, tādēļ tas jālieto 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc darunavīra/ritonavīra lietošanas vienlaicīgi ar uzturu.
Romanian: atorvastatină Cmax ↑ 319%
Latvian: atorvastatīna Cmax ↑ 319% Ω atorvastatīna Cmin NN
Romanian: Pe baza profilului de siguranţă al darunavir/ritonavir, această creştere a expunerii la darunavir în prezenţa rifabutinei nu necesită ajustarea dozei pentru darunavir/ritonavir.
Latvian: Pamatojoties uz darunavīra/ritonavīra drošuma īpašībām, darunavīra sistēmiskās iedarbības palielināšanās dēļ rifabutīna klātbūtnē nav noteikti nepieciešama darunavīra/ritonavīra devas pielāgošana.
Romanian: Dacă i se prescrie darunavir de două ori pe zi, copilul trebuie să ia o doză dimineaţa, o doză seara.
Latvian: Ja darunavīrs ir nozīmēts lietošanai divas reizes dienā, bērnam viena deva jālieto no rīta, otrāvakarā.
Romanian: ANTIMALARICE Artemeter/
Latvian: ZĀLES PRET MALĀRIJU Artemeters/
Romanian: Din această cauză, darunavir nu trebuie utilizat la bolnavii cu insuficienţă hepatică severă (Clasa C în clasificarea Child-Pugh) (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.2).
Latvian: Šī iemesla dēļ darunavīru nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh klase C) (skatīt 4.3., 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Romanian: Pentru copiii care nu pot înghiţi comprimate, trebuie verificată disponibilitatea unor formulări mai potrivite conţinând darunavir.
Latvian: Maziem bērniem, kas nespēj norīt tabletes, jāpiemeklē piemērotāka zāļu forma, kas satur darunavīru.
Romanian: Dacă este necesar să se asocieze darunavir/ritonavir şi carbamazepină, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru potenţiale evenimente adverse legate de carbamazepină.
Latvian: Ja darunavīrs/ritonavīrs jālieto vienlaikus ar karbamazepīnu, pacientiem jāuzrauga iespējamo ar karbamazepīna lietošanu saistīto nevēlamo blakusparādību rašanās.
Romanian: Tenofovir disoproxil 245 mg o dată pe zi+
Latvian: Tenofovīra disoproksils 245 mg vienu reizi dienā‡
Romanian: • La toţi ceilalţi pacienţi trataţi anterior cu TAR, multiexperimentaţi sau dacă nu este disponibilă testarea genotipului HIV-1, doza recomandată este de 600 mg de două ori pe zi administrată împreună cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi şi cu alimente.
Latvian: • Visiem citiem ART jau saņēmušajiem pacientiem vai tad, ja HIV-1 genotipa testēšanas rezultāti nav pieejami, ieteicamā dozēšanas shēma ir pa 600 mg darunavīra divas reizes dienā vienlaicīgi ar 100 mg ritonavīra divas reizes dienā ēšanas laikā.
Romanian: Într-o evaluare pre- şi postnatală a dezvoltării la şobolani, darunavir administrat sau nu cu ritonavir, a determinat reducerea tranzitorie a creşterii ponderale a descendenţilor înainte de înţărcare şi o uşoară amânare a deschiderii ochilor şi urechilor.
Latvian: Vērtējot prenatālo un postnatālo attīstību žurkām, darunavīrs viens pats un kombinācijā ar ritonavīru jaundzimušajiem izraisīja pārejošas ķermeņa masas samazināšanās pazīmes, un bija neliela aizkavēšanās acu un ausu atvēršanās laikā.
Romanian: Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare
Latvian: Pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai Sildenafils Tadalafils
Romanian: Dacă remarcaţi greşeala după 12 ore, atunci săriţi administrarea şi luaţi doza următoare ca de obicei.
Latvian: Ja to pamanāt pēc 12 stundām, izlaidiet devu un nākamo devu lietojiet kā parasti.
Romanian: Unele studii clinice sugerează că raltegravir poate determina o scădere moderată a concentraţiei plasmatice a darunavir.
Latvian: Dažu klīnisko pētījumu rezultāti ļauj domāt, ka raltegravīrs mēreni pazemina darunavīra koncentrāciju plazmā.
Romanian: Tulburări hematologice şi ale sistemului limfatic Mai puţin frecvente
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Retāk
Romanian: Studii toxicologice la animale au fost efectuate la expuneri până la valori de expunere clinică cu darunavir în monoterapie, la şoareci, şobolani şi câini şi în asociere cu ritonavir la şobolani şi câini.
Latvian: Viena paša darunavīra toksicitātes pētījumi ar dzīvniekiem, ekspozīcijā līdz klīniskās ekspozīcijas līmenim, tika veikti pelēm, žurkām un suņiem, kombinācijā ar ritonavīru žurkām un suņiem.
Romanian: Studiul GS US 216 0130 este un studiu deschis, de fază III, cu un singur braţ de tratament, care a evaluat farmacocinetica, siguranţa, tolerabilitatea şi eficacitatea darunavir administrat în asociere cu cobicistat la 313 pacienţi adulţi cu infecţie HIV 1 (295 netrataţi anterior şi 18 trataţi anterior).
Latvian: GS-US-216-130 ir vienas grupas, atklāts, 3. fāzes pētījums, kurā vērtēta darunavīra farmakokinētika, drošums, panesamība un efektivitāte, lietojot vienlaicīgi ar kobicistatu, 313 HIV-1 inficētiem pieaugušiem pacientiem (295 iepriekš neārstētiem un 18 iepriekš ārstētiem).
Romanian: Darunavir Mylan 400 mg comprimate filmate Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Latvian: Darunavir Mylan 400 mg apvalkotās tabletes Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Romanian: La pacienţii cu infecţie HIV 1 eligibili pentru acest studiu s-a efectuat screening pentru depistarea genotipului care nu a evidenţiat MAR la darunavir şi un nivel plasmatic al ARN HIV 1 ≥ 1000 copii/ml.
Latvian: HIV-1 inficētiem pacientiem, kas bija piemēroti šim pētījumam, bija skrīninga genotips, kas liecināja, ka nav darunavīra RAM un plazmā ir HIV-1 RNS ≥ 1 000 kopiju/ml.
Romanian: La şobolanii tineri expuşi direct la darunavir până în zilele 2326 ale vieţii, s-a observat mortalitate crescută şi, la unele animale, convulsii.
Latvian: Jaunajām žurkām, kuras līdz 23.-26. dzīves dienai saņēma darunavīru, novēroja pieaugošu mirstību ar konvulsijām dažiem dzīvniekiem.
Romanian: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungaria
Latvian: Mylan utca 1, Komárom, 2900,
Romanian: Răspuns (ARN HIV-1 < 50 copii/ml în săptămâna 24) %, n/N
Latvian: Atbildreakcija (24. nedēļā HIV1 RNS < 50 kopijām/ml %, n/N
Romanian: Darunavir este metabolizat extensiv de sistemul hepatic CYP şi aproape în exclusivitate de izoenzima CYP3A4.
Latvian: Darunavīra metabolisms notiek galvenokārt ar hepātiskās CYP sistēmas starpniecību un gandrīz ekskluzīvi ar šīs sistēmas izoformu CYP3A4.
Romanian: ║ pe baza datelor existente cu darunavir/ritonavir rosuvastatină ASC ↑ 93% rosuvastatină Cmax ↑ 277%§ rosuvastatină Cmin ND
Latvian: pamatojoties uz publicētajiem datiem par darunavīru/ritonavīru rosuvastatīna AUC ↑ 93% rosuvastatīna Cmax ↑ 277%§ rosuvastatīna Cmin NN
Romanian: Dioxid de siliciu (coloidal anhidru) Celuloză microcristalină Crospovidonă
Latvian: Koloidālais bezūdens silīcija dioksīds Mikrokristāliskā celuloze Krospovidons
Romanian: Din cauza incertitudinilor privind rata de dezvoltare a barierei hematoencefalice umane şi a enzimelor hepatice, darunavir cu doză mică de ritonavir nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 3 ani.
Latvian: Tā kā ir neskaidrība par cilvēka hematoencefāliskās barjeras un aknu enzīmu attīstības ātrumu, darunavīru kombinācijā ar ritonavīru mazā devā nedrīkst lietot pediatriskiem pacientiem līdz 3 gadu vecumam.
Romanian: Rifapentina şi rifampicina sunt inductori puternici ai activităţii CYP3A şi s-a demonstrat că determină o scădere marcată a concentraţiilor altor inhibitori de protează, ceea ce poate avea ca rezultat pierderea răspunsului virologic şi o dezvoltare a rezistenţei (inducţia enzimelor CYP450).
Latvian: Rifapentīns un rifampicīns ir spēcīgi CYP3A inducētāji, un pierādīts, ka tie izraisa citu proteāzes inhibitoru koncentrācijas stipru samazināšanos, kas var radīt viroloģiski neveiksmīgu ārstēšanas rezultātu un rezistences veidošanos (CYP450 enzīmu indukcija).
Romanian: Darunavir a fost utilizat numai la un număr limitat de pacienţi cu vârsta de 65 de ani şi peste.
Latvian: Darunavīrs lietots nelielam skaitam 65 gadus vecu vai vecāku pacientu.
Romanian: Darunavir trebuie folosită cu precauţie la pacienţii cu alergie cunoscută la sulfonamidă.
Latvian: Darunavir Mylan jālieto uzmanīgi pacientiem ar zināmu alerģiju pret sulfonamīdiem.
Romanian: Darunavir/ritonavir nu trebuie utilizate la pacienţi copii şi adolescenţi cu greutatea corporală sub 15 kg deoarece doza pentru această categorie nu a fost stabilită la un număr suficient de pacienţi (vezi pct. 5.1).
Latvian: Darunavīru/ritonavīru nav atļauts lietot bērniem ar ķermeņa masu, kas mazāka par 15 kg, jo šai populācijai piemērota deva nav noteikta ar pietiekami liela pacientu skaita palīdzību (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Romanian: Nilotinib
Latvian: Nilotinibs
Romanian: ANTAGONIŞTI AI RECEPTORILOR ENDOTELIENI Bosentan
Latvian: ENDOTELĪNA RECEPTORU ANTAGONISTI Bosentāns
Romanian: Scădere faţă de iniţial ≥ 1,0 log10 a încărcării virale plasmatice a
Latvian: Plazmā novērotās vīrusu slodzes samazināšanās par ≥ 1,0 log10 salīdzinājumā ar sākotnējo stāvokli a
Romanian: Rare trombocitopenie, neutropenie, anemie, leucopenie creştere a numărului eozinofilelor
Latvian: Reti trombocitopēnija, neitropēnija, anēmija, leikopēnija palielināts eozinofilu skaits
Romanian: Darunavir poate crește valorile zahărului din sânge.
Latvian: Darunavīrs var paaugstināt cukura līmeni asinīs.
Romanian: Analiza la 192 de săptămâni la subiecţii netrataţi anterior, în care durata medie a tratamentului darunavir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi a fost, în medie, de 162,5 săptămâni, nu a identificat date noi privind siguranţa.
Latvian: 192. nedēļā analizējot datus, kas iegūti par terapiju iepriekš nesaņēmušiem pacientiem, kas vidēji 162,5 nedēļas tika ārstēti ar 800/100 mg darunavīra/ritonavīra vienu reizi dienā, jauna informācija par drošuma datiem netika iegūta.
Romanian: Dacă remarcaţi greşeala după 6 ore, atunci săriţi administrarea şi luaţi doza următoare ca de obicei.
Latvian: Ja to pamanāt pēc 6 stundām, izlaidiet devu un nākamo devu lietojiet kā parasti.
Romanian: Ce conţine Darunavir Mylan - Substanţa activă este darunavir.
Latvian: Ko Darunavir Mylan satur - Aktīvā viela ir darunavīrs.
Romanian: Didanozina trebuie administrată pe stomacul gol, astfel trebuie administrată cu 1 oră înainte de sau cu 2 ore după administrarea darunavir potenţat împreună cu alimente.
Latvian: Didanozīns jālieto tukšā dūšā, tādēļ tas jālieto 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc pastiprinātā darunavīra lietošanas vienlaicīgi ar uzturu.
Romanian: Instrucţiuni pentru adulţi - Luaţi două comprimate de 400 miligrame în acelaşi timp, o dată pe zi, în fiecare zi.
Latvian: Instrukcija pieaugušajiem - Lietojiet divas 400 miligramu tabletes vienā un tai pašā laikā katru dienu vienā reizē.
Romanian: De asemenea, a fost raportată apariţia de afecţiuni autoimune (cum ar fi boala Graves şi hepatita autoimună); cu toate acestea, timpul raportat faţă de momentul debutului este mai variabil, iar aceste evenimente pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului (vezi pct. 4.4).
Latvian: Par autoimūniem traucējumiem (tādiem kā Graves slimība un autoimūns hepatīts) arī ir saņemti ziņojumi; tomēr laiks līdz to rašanās sākumam ir mainīgāks, un šie notikumi var parādīties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Întrebaţi medicul dacă sunteţi nesigur de severitatea bolii hepatice pe care o aveți.
Latvian: Pajautājiet ārstam, ja neesat pārliecināts par aknu slimības nopietnību.
Romanian: Etinilestradiol Noretindronă 35 g/1 mg o dată pe zi
Latvian: Etinilestradiols Noretindrons 35 μg/1 mg vienu reizi dienā
Romanian: La pacienţii în tratament cu ritonavir şi fluticazonă administrată intranazal sau pe cale inhalatorie au fost raportate efecte corticosteroidiene sistemice, incluzând sindromul Cushing şi inhibarea corticosuprarenaliană;
Latvian: Pacientiem, kas lietojuši ritonavīru un flutikazonu inhalācijās vai intranazāli, ziņots par kortikosteroīdu sistēmisku iedarbību, tai skaitā Kušinga sindromu un nomāktu virsnieru darbību.
Romanian: În prezent, nu se cunosc efectele unei expuneri sistemice mari la fluticazonă asupra concentraţiilor plasmatice de ritonavir.
Latvian: Lielas flutikazona sistēmiskās iedarbības ietekme uz ritonavīra līmeni plazmā nav zināma.