FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Пациентите в групата на лечение с ATRA+химиотерапия са получавали също поддържащо лечение в продължение на до 2 години, състоящо се 6-меркаптопурин перорално в доза 50 mg/m2 дневно, метотрексат интрамускулно в доза 15 mg/m2 седмично и ATRA в доза 45 mg/m2 дневно за 15 дни на всеки 3 месеца.
Norwegian Bokmål: Pasienter i behandlingsgruppen med ATRA + kjemoterapi fikk også vedlikeholdsbehandling i opptil 2 år, og denne besto av 6-merkaptopurin oralt med 50 mg/m2 daglig, intramuskulært metotreksat med 15 mg/m2 ukentlig og ATRA med 45 mg/m2 daglig i 15 dager hver
Bulgarian: Не са извършвани проучвания при бременни жени, които използват арсенов триоксид.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen studier på bruk av arsentrioksid hos gravide kvinner.
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система, съединителната тъкан и костите Миалгия
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Bulgarian: Арсенов триоксид Accord трябва да се дава под контрола на лекар, обучен в лечението на остри левкемии.
Norwegian Bokmål: Arsenic trioxide Accord gis under tilsyn av lege med erfaring i behandling av akutt leukemi.
Bulgarian: рецидивираща/рефрактерна остра промиелоцитна левкемия (ОПЛ)
Norwegian Bokmål: Tilbakevendende/refraktær akutt promyelocytisk leukemi (APL)
Bulgarian: Лимфопения
Norwegian Bokmål: Lymfopeni
Bulgarian: Един пациент (получаващ няколко, съпътстващи лекарствени продукти, включително амфотерицин B) е имал безсимптомна torsade de pointes по време на индукционната терапия с арсенов триоксид поради рецидив на ОПЛ.
Norwegian Bokmål: Én pasient (som fikk flere legemidler samtidig, inkludert amfotericin B) hadde asymptomatisk torsade de pointes under induksjonsterapi med arsentrioksid mot tilbakevendende APL.
Bulgarian: Влиянието на арсенов триоксид върху ефикасността на други противолевкемични лекарствени продукти не е известно.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler mot leukemi Påvirkning av arsentrioksid på effekten av andre legemidler mot leukemi er ukjent.
Bulgarian: Тъй като няма данни от всички групи с бъбречно увреждане, се препоръчва повишено внимание при употребата на арсенов триоксид при пациенти с бъбречно увреждане.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger data fra noen av gruppene med nedsatt nyrefunksjon, anbefales forsiktighet ved bruk av arsentrioksid hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: 27 пациенти са имали левкоцитоза (WBC ≥ 10 x 103/µl) по време на индукцията, 4 от които са със стойности над 100 000/µl.
Norwegian Bokmål: Totalt 27 pasienter hadde leukocytose (≥ 10 x 103/mikrol) under induksjon.
Bulgarian: Арсенов триоксид Accord съдържа натрий
Norwegian Bokmål: Arsenic trioxide Accord inneholder natrium
Bulgarian: (предходното лечение трябва да е включвало ретиноид и химиотерапия), характеризиращи се с наличието на t (15;17) транслокация и/или наличието на ген за промиелоцитна левкемия/алфа рецептор на ретиноевата киселина (promyelocytic leukaemia/retinoic-acid-receptor-alpha, PML/RAR-alpha).
Norwegian Bokmål: • Tilbakevendende/refraktær akutt promyelocytisk leukemi (APL) (tidligere behandling skal ha omfattet et retinoid og kjemoterapi) kjennetegnet ved tilstedeværelse av t(15;17) translokasjon og/eller tilstedeværelse av genet promyelocyttleukemi/retinsyrereseptor alfa (PML/RAR alfa).
Bulgarian: Преди започване на терапия с арсенов триоксид, трябва да се направи 12-канална ЕКГ и трябва да се изследват серумните електролити (калий, калций и магнезий) и креатинина; предварително съществуващите електролитни аномалии трябва да се коригират и ако е възможно, трябва да бъде прекратено приложението на лекарствените продукти, за които се знае, че удължават QT интервала.
Norwegian Bokmål: Før terapi med arsentrioksid startes må det utføres en 12-lednings EKG og serumelektrolytter (kalium, kalsium og magnesium) og kreatinin må evalueres.
Bulgarian: Не са извършвани официални изследвания за канцероогенност на арсенов триоксид.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle karsinogenisitetsstudier av arsentrioksid er utført.
Bulgarian: (n = 77)
Norwegian Bokmål: ATRA + arsentrioksid (n = 77)
Bulgarian: Арсенов триоксид трябва да се прилага интравенозно в доза от 0,15 mg/kg/ден, приложена ежедневно до постигане на пълна ремисия.
Norwegian Bokmål: Arsentrioksid må administreres intravenøst med en dose på 0,15 mg/kg/dag gitt daglig inntil fullstendig remisjon er oppnådd.
Bulgarian: За указания относно приготвянето на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende tilberedning av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Bulgarian: Хиперлевкоцитоза
Norwegian Bokmål: Hyperleukocytose
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви инжектира Арсенов триоксид Accord веднъж дневно под формата на инфузия.
Norwegian Bokmål: Pasienter som nylig har fått diagnosen akutt promyelocytisk leukemi Legen gir deg Arsenic trioxide Accord én gang om dagen som en infusjon.
Bulgarian: Болка в гърдите
Norwegian Bokmål: Brystsmerter
Bulgarian: Ако не се появи удължаване, дневната доза може да се повиши обратно до 100% от първоначалната доза.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen kan økes til 100 % av den opprinnelige dosen hvis det ikke oppstår forlenging.
Bulgarian: За условията на съхранение след разреждане или първо отваряне на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter fortynning eller anbrudd av legemidlet, se pkt.
Bulgarian: По време на консолидация пациентите са получавали идарубицин в доза 5 mg/m2 в дни 1 до 4 и ATRA в доза 45 mg/m2 дневно за 15 дни, а след това митоксантрон интравенозно в доза 10 mg/m2 в дни 1 до 5 и ATRA отново в доза 45 mg/m2 дневно за 15 дни, и накрая единична доза идарубицин в доза 12 mg/m2 и ATRA в доза 45 mg/m2 дневно за 15 дни.
Norwegian Bokmål: mitoksantron med 10 mg/m2 på dag 1 til 5 og ATRA igjen med 45 mg/m2 daglig i 15 dager, og til slutt én enkeltdose med idarubicin med 12 mg/m2 og ATRA med 45 mg/m2 daglig i 15 dager.
Bulgarian: Не използвайте препарата, ако в него има видими твърди частици.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke legemidlet hvis det finnes fremmedlegemer i det.
Bulgarian: ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE UTLØPSDATO
Bulgarian: (Проучване APL0406; вж. също точка 5.1) са наблюдавани сериозни нежелани реакции, включително чернодробна токсичност, тромбоцитопения, неутропения и удължаване на QT интервала при пациенти, лекувани с арсенов триоксид.
Norwegian Bokmål: 5.1), ble det observert alvorlige bivirkninger inkludert hepatotoksisitet, trombocytopeni, nøytropeni og QTc-forlengelse hos pasienter som ble behandlet med arsentrioksid.
Bulgarian: След това, при отсъствие на влошаване на предходната токсичност, приложението на арсенов триоксид може да бъде възстановено с приложение на цялата доза.
Norwegian Bokmål: Deretter, hvis foregående toksisitet ikke forverres, kan arsentrioksid gjenopptas med full dose.
Bulgarian: Таблица 4
Norwegian Bokmål: Tabell 4
Bulgarian: Не изглежда да има връзка между първоначалния брой на белите кръвни клетки (WBC) и развитието на хиперлевкоцитоза, нито изглежда да има връзка между първоначалния брой на WBC и пиковите стойности на WBC.
Norwegian Bokmål: Det syntes ikke å foreligge noen sammenheng mellom antall hvite blodlegemer ved baseline og utviklingen av hyperleukocytose.
Bulgarian: В едно многоцентрово, неинфериорно изпитване фаза 3, сравняващо транс-ретиноева киселина (ATRA) плюс химиотерапия с ATRA плюс арсенов триоксид при новодиагностицирани пациенти с ниско до среднорискова ОПЛ
Norwegian Bokmål: I en multisenter, non-inferiority, fase 3-studie som sammenlignet all-trans retinsyre (ATRA) pluss kjemoterapi med ATRA pluss arsentrioksid hos nylig diagnostiserte APL-pasienter med lav til middels risiko (studie APL0406, se også pkt.
Bulgarian: При QTc над 500 msec, трябва да се предприемат мерки за корекция и трябва да се преоцени
Norwegian Bokmål: Ved QTc større enn 500 msek må det utføres korrigerende tiltak og QTc reevalueres med flere påfølgende EKG, og hvis tilgjengelig, rådføring med spesialist, før det vurderes å bruke arsentrioksid.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Арсенов триоксид Accord Как да използвате Арсенов триоксид Accord Възможни нежелани реакции
Norwegian Bokmål: Hva Arsenic trioxide Accord er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Arsenic trioxide Accord Hvordan du bruker Arsenic trioxide Accord Mulige bivirkninger
Bulgarian: Също така, арсеновият триоксид предизвиква увреждания или разпад на фузионния протеин
Norwegian Bokmål: Arsentrioksid fører også til at fusjonsproteinet PML/RAR alfa skades eller nedbrytes.
Bulgarian: Как да съхранявате Арсенов триоксид Accord
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Arsenic trioxide Accord
Bulgarian: Двадесет пациенти с рецидивираща/рефрактерна ОПЛ (50%) са получили левкоцитоза; при всички тези пациенти обаче, броят на WBC е спаднал или се нормализирал до момента на костно-мозъчна ремисия и не се е наложила цитотоксична химиотерапия или левкофереза.
Norwegian Bokmål: Hos alle disse pasientene var antall hvite blodlegemer i ferd med å synke eller hadde normalisert seg innen tidspunktet for benmargsremisjon, og cytotoksisk kjemoterapi eller leukoferese var ikke nødvendig.
Bulgarian: Един флакон от 10 ml съдържа 10 mg арсенов триоксид (arsenic trioxide).
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass (10 ml) inneholder 10 mg arsentrioksid.
Bulgarian: Арсенов триоксид Accord не трябва да се смесва или влива през една и съща система с други лекарства.
Norwegian Bokmål: Arsenic trioxide Accord må ikke blandes med eller brukes i samme slange som andre legemidler.
Bulgarian: Арсенов триоксид Accord не трябва да се смесва или да се прилага едновременно в една и съща интравенозна система с други лекарствени продукти.
Norwegian Bokmål: Arsenic trioxide Accord må ikke blandes med eller administreres samtidig med andre legemidler i samme intravenøse slange.
Bulgarian: Тъй като няма данни от всички групи с чернодробни увреждания и по време на лечението с арсенов триоксид могат да възникнат хепатотоксични ефекти, се препоръчва арсенов триоксид да се прилага с повишено внимание при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 4.4 и
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger data fra noen av gruppene med nedsatt leverfunksjon og levertoksiske effekter kan forekomme under behandling med arsentrioksid, anbefales forsiktighet ved bruk av arsentrioksid hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Bulgarian: Един ml съдържа 1 mg арсенов триоксид.
Norwegian Bokmål: Én ml inneholder 1 mg arsentrioksid.
Bulgarian: Лечението с арсенов триоксид трябва временно да се прекъсне преди насрочения край на терапията в момента, в който се наблюдава токсичност от степен 3 или по-висока по Общите критерии за токсичност на Националния онкологичен институт и се прецени, че тя е вероятно свързана с лечението с арсенов триоксид.
Norwegian Bokmål: Behandling med arsentrioksid må avbrytes midlertidig før planlagt avslutning på behandling når det observeres en toksisitetsgrad 3 eller mer i henhold til NCI-CTC (National Cancer Institute Common Toxicity Criteria) som vurderes som mulig relatert til arsentrioksid-behandling.
Bulgarian: Периферната невропатия
Norwegian Bokmål: Perifer nevropati
Bulgarian: Ако до 60-тия ден не се получи пълна ремисия, прилагането трябва да се прекрати.
Norwegian Bokmål: Behandlingen må seponeres dersom fullstendig remisjon ikke er oppnådd innen dag 60.
Bulgarian: Таблица 3
Norwegian Bokmål: Tabell 3
Bulgarian: 2 седмици прекъсване, за общо 7 курса, а арсенов триоксид е прилаган при същата доза 5 дни в седмицата, в продължение на 4 седмици, последвани от 4 седмици прекъсване, за общо 4 курса.
Norwegian Bokmål: Under konsolidering ble ATRA gitt i samme dose i perioder på 2 uker på og 2 uker av behandling i 7 sykluser, og arsentrioksid ble gitt i samme dose 5 dager i uken, 4 uker på og 4 uker av behandling i til sammen 4 sykluser.
Bulgarian: Изследвания на фертилитета не са провеждани с арсенов триоксид.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført fertilitetsstudier med arsentrioksid.
Bulgarian: 2-годишна преживяемост без събития (ПБС)
Norwegian Bokmål: 2-års hendelsesfri overlevelse (EFS)
Bulgarian: Арсенът от Арсенов триоксид Accord преминава в кърмата.
Norwegian Bokmål: Arsenforbindelsen Arsenic trioxide Accord går over i morsmelk.
Bulgarian: Поради вероятност от сериозни нежелани лекарствени реакции при кърмачетата от арсенов триоксид, кърменето трябва да се преустанови преди и по време на прилагането.
Norwegian Bokmål: På grunn av muligheten for alvorlige bivirkninger av arsentrioksid hos spedbarn til behandlede kvinner som ammer, må amming opphøre før administrasjon og så lenge legemidlet inntas.
Bulgarian: Хипермагнезиемия
Norwegian Bokmål: Hypermagnesemi
Bulgarian: (n = 79)
Norwegian Bokmål: ATRA + kjemoterapi (n = 79)
Bulgarian: В целия диапазон на единична доза oт 7 дo 32 mg (приложена като 0,15 mg/kg), системната експозиция (AUC) изглежда линейна.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering (AUC) synes å være lineær i hele enkeltdoseområdet på 7 til 32 mg (administrert som 0,15 mg/kg).
Bulgarian: случай на повторна поява на хепатотоксичност, приемът на арсенов триоксид трябва завинаги да се преустанови.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der symptomene kommer tilbake, må arsentrioksid seponeres permanent.
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Един ml концентрат за инфузионен разтвор съдържа 1 mg арсенов триоксид (arsenic trioxide).
Norwegian Bokmål: Én ml med konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder 1 mg arsentrioksid.
Bulgarian: След това, при липса на влошаване на предходната токсичност, трябва да се възобнови приемът на цялата доза арсенов триоксид.
Norwegian Bokmål: Deretter, hvis foregående toksisitet ikke forverres, bør arsentrioksid gjenopptas med full dose.
Bulgarian: In vitro ензимните изследвания с човешки чернодробни микрозоми показват, че арсеновият триоксид не притежава инхибираща активност върху субстрати на основните цитохром P450
Norwegian Bokmål: In vitro-enzymatiske studier med humane levermikrosomer viste at arsentrioksid ikke har noen hemmende virkning på substrater av sentrale cytokrom P450-enzymer som 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9,
Bulgarian: - намален брой на кръвните клетки (тромбоцити, червени и/или бели кръвни клетки), повишен брой на белите кръвни клетки; - втрисане, повишаване на теглото; - висока температура, дължаща се на инфекция и ниски нива на белите кръвни клетки, херпес зостер инфекция; - гръдна болка, кръвотечение в белите дробове, хипоксия (ниско ниво на кислорода),
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan ramme opptil 1 av 10 personer): - redusert antall blodceller (blodplater, røde og/eller hvite blodceller), økt antall hvite blodceller, - frysninger, vektøkning - feber på grunn av infeksjon og lave nivåer av hvite blodceller, helvetesild - brystsmerter, blødning i lungen, hypoksi (lavt oksygennivå), ansamling av væske rundt hjertet eller lungen, lavt blodtrykk, unormal hjerterytme - anfall, ledd- eller bensmerter, inflammasjon i blodkarene - økt konsentrasjon av natrium eller magnesium, ketoner i blodet og urinen (ketoacidose),
Bulgarian: Лекарствени продукти, за които е известно, че причиняват хепатотоксични ефекти
Norwegian Bokmål: Legemidler som er kjent for å forårsake levertoksiske effekter Levertoksiske effekter kan forekomme under behandling med arsentrioksid.
Bulgarian: Хематологична и стомашно-чревна токсичност
Norwegian Bokmål: Hematologisk og gastrointestinal toksisitet
Bulgarian: Докато сте на лечение с Арсенов триоксид Accord, може да получите някои от следните реакции:
Norwegian Bokmål: Hvis du responderer positivt på Arsenic trioxide Accord, får du ytterligere 4 behandlingssykluser.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал и мъжете трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението с арсенов триоксид.
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide og menn må bruke sikker prevensjon under behandling med arsentrioksid.
Bulgarian: Хлороводородна киселина, концентрирана (за корекция на рН)
Norwegian Bokmål: Saltsyre, konsentrert (til pH-justering) Vann til injeksjonsvæsker
Bulgarian: При проучванията при животни е доказано, че арсеновият триоксид е ембриотоксичен и тератогенен (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Arsentrioksid har vist seg å være embryotoksisk og forårsaker fosterskader i dyrestudier (se pkt.
Bulgarian: След отваряне продуктът трябва да се използва незабавно.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd Legemidlet skal brukes umiddelbart etter anbrudd.
Bulgarian: Пневмонит
Norwegian Bokmål: Lungebetennelse
Bulgarian: Лечението с арсенов триоксид трябва временно да се прекъсне, преди насрочения край на терапията във всеки момент, в който се отбележи токсичност от степен 3 или по-висока по Общите критерии за токсичност на Националния онкологичен институт и се прецени, че тя е вероятно свързана с лечението с арсенов триоксид. (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Behandling med arsentrioksid må avbrytes midlertidig før planlagt avslutning på behandling når det observeres en toksisitetsgrad 3 eller mer i henhold til NCI-CTC (National Cancer Institute Common Toxicity Criteria) som vurderes som mulig relatert til arsentrioksid-behandling (se pkt.
Bulgarian: Активната съставка на Арсенов триоксид Accord, арсенов триоксид, е канцерогенна за хората.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i arsentrioksid, arsentrioksid, er karsinogent hos mennesker.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ/ГГГГ}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}
Bulgarian: Ако до 50-я ден не се получи пълна ремисия, прилагането трябва да се прекрати.
Norwegian Bokmål: Behandlingen må seponeres hvis fullstendig remisjon ikke har inntruffet innen dag 50.
Bulgarian: - зачервяване на кожата, подуване на лицето, замъглено зрение.
Norwegian Bokmål: unormale nyrefunksjonstester, nyresvikt - magesmerter (buksmerter) - rødflekkete hud, hovent ansikt, uklart syn
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE
Bulgarian: След смесване всяка доза (2 ml) съдържа 1,4-2,5 x 106 хондрогенни индуцирани конски алогенни мезенхимни стволови клетки, извлечени от периферна кръв.
Norwegian Bokmål: 1 Etter rekonstitusjon, hver dose (2 ml) inneholder 1.4-2.5 x 106 kondrogent induserte, allogene, perifere blodderiverte mesenkymale stamceller fra hest .
Bulgarian: Нула дни
Norwegian Bokmål: 0 døgn
Bulgarian: EU/2/18/
Norwegian Bokmål: EU/2/18/228/001 Arti-Cell Forte
Bulgarian: Опаковка Съдържание Количест во в една опаковка
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Bulgarian: Суспензия (плазма): 1 ml
Norwegian Bokmål: Suspensjon (plasma): 1 ml
Bulgarian: А
Norwegian Bokmål: Hest
Bulgarian: Суспензия (стволови клетки): 1 ml
Norwegian Bokmål: Suspensjon (stamceller): 1 ml
Bulgarian: 1 флакон със суспензия от стволови клетки + 1 флакон със суспнезия от плазма
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass plasmasusp ensjon
Bulgarian: Суспензия (плазма): флакон (пластмасов
Norwegian Bokmål: Suspensjon (plasma): hetteglass
Bulgarian: Коне Интраартикулар но приложение
Norwegian Bokmål: Til intraartikulær bruk
Bulgarian: Няма налични данни.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Boehringer-Gasse 5-11
Norwegian Bokmål: Dr. Boehringer-Gasse 5-11
Bulgarian: Използвайте игла с диаметър по-голям или равен на 22G, за да предотвратите увреждане на клетките.
Norwegian Bokmål: Bruk en kanyle med diameter over eller tilsvarende 22G for å hindre skade på cellene.
Bulgarian: Активната субстанция, която е по принцип с биологичен произход и има за цел да произведе пасивен имунитет, не попада в обхвата на Регламент (ЕО) № 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle passiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Bulgarian: ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в замразено състояние (-90 °C до -70 °C) или в течен азот.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedfrosset (-90 °C til -70 °C) eller i flytende nitrogen.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 на Комисията не се изискват МДСОК, или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (ЕО) № 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане на срока на годност, посочен върху етикета.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка, или мислите, че ветеринарномедицинският продукт не работи, моля, уведомете Вашия ветеринарен лекар.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at veterinærpreparatet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране този продукт може да причини болка, местни възпалителни реакции и подуване в мястото на инжектирането, които могат да продължат няколко седмици, и има вероятност да причини треска.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet selvinjeksjon, kan dette preparatet forårsake smerte, lokale inflammasjonsreaksjoner og hevelse på injeksjonsstedet, som kan vedvare i flere uker og muligens gi feber.
Bulgarian: Унищожете остатъчните материали в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Norwegian Bokmål: Avfall skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
Bulgarian: Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар..
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av behandlende veterinær.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: {все още не е определен} Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: {все още не е определен}
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: {ennå ikke tildelt} ATC vet-kode: {ennå ikke tildelt}
Bulgarian: Dulbecco's Modified Eagle Medium ниска глюкоза
Norwegian Bokmål: Dulbecco's Modified Eagle Medium (DMEM) med lav glukosekonsentrasjon
Bulgarian: Health Portugal Unipessoal, Ld.
Norwegian Bokmål: Unipessoal, Ld.
Bulgarian: Добавянето на EAP към стволовите клетки след размразяването и точно преди инжектирането на продукта повишава жизнеспособността на стволовите клетки.
Norwegian Bokmål: Tilsetting av EAP til stamcellene etter opptining, og rett før injeksjon av preparatet øker stamcellenes levedyktighet.
Bulgarian: Работата с течен азот трябва да се извършва на добре проветриво място.
Norwegian Bokmål: Håndtering av flytende nitrogen må skje i et godt ventilert område.
Bulgarian: Незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Norwegian Bokmål: Søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Bulgarian: При експериментален модел на остеоартрит при коне, тези ефекти се отразяват чрез параметри, свързани с обновяването на хрущяла.
Norwegian Bokmål: I en forsøksmodell for osteoartritt hos hester ble disse effektene vist via parametere relatert til brusk-turnover.
Bulgarian: Леко усилване на куцотата и реакции в мястото на инжектиране, като леко до умерено увеличение на отока на ставите и леко повишаване на температурата в мястото на инжектиране, се развиват много често през първата седмица след приложението на продукта.
Norwegian Bokmål: Milde økninger i halthet og reaksjoner ved injeksjonsstedet, som mild til moderat hevelse i leddet og mild temperaturøkning ved injeksjonsstedene, ble sett i svært vanlige tilfeller i løpet av den første uken etter bruken av preparatet.