FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Za navodila za pripravo glejte poglavje 6.6.
Icelandic: Sjá kafla 6.6 varðandi leiðbeiningar um blöndun.
Slovenian: Na osnovi dveh kontroliranih kliničnih študij zdravila LeukoScan, s katerima so želeli dokazati varnost in učinkovitost zdravila pri definiranju prisotnosti in lokacije osteomielitisa, skupno na 175 ocenljivih bolnikih, je imelo zdravilo LeukoScan 88,2% občutljivost, 65,6% specifičnost, 76,6% natančnost, pozitivno napovedno vrednost 70,8% in negativno napovedno vrednost 85,5%.
Icelandic: Á grundvelli tveggja klínískra samanburðarprófana á LeukoScan til að sýna öryggi og virkni þessarar vöru til að afmarka beinbólgu og staðsetningu hennar hjá samtals 175 sjúklingum, sem hægt var að meta, kom í ljós að LeukoScan hafði næmið 88,2%, sértækið 65,6%, nákvæmnina 76,6%, jákvætt forspárgildi 70,8%
Slovenian: • Če veste, da ste alergični (preobčutljivi) na sulezomab ali katerokoli beljakovino, ki izhaja iz miši, o tem povejte svojemu zdravniku.
Icelandic: Ef þú veist að þú hefur ofnæmi fyrir súlesómabi eða einhverju músaprótíni skaltu segja lækninum frá því.
Slovenian: Komplet ne
Icelandic: ÁÐUR
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo LeukoScan neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur LeukoScan valdið aukaverkunum, þó ekki hjá öllum.
Slovenian: Za večino diagnostičnih preiskav, kjer je uporabljen nuklearni medicinski postopek, je oddana doza sevanja (efektivna doza/EDE) manjša od 20 mSv.
Icelandic: Við flestar greiningarrannsóknir, þar sem beitt er einhverri aðferð geislalæknisfræðinnar, er geislaskammturinn (virkur skammtur/EDE) lægri en 20 mSv.
Slovenian: Dobili boste en odmerek 0,25 mg zdravila LeukoScan.
Icelandic: Þér mun verða gefinn einn skammtur, 0.25 mg, af LeukoScan.
Slovenian: Pred uporabo je potrebno preveriti, če raztopina ne vsebuje vidnih delcev ali razbarvanja in izvesti kontrolo kakovosti (glejte poglavje 12).
Icelandic: Fyrir gjöf skal skoða lausnina með tilliti til agna og upplitunar og framkvæma gæðaeftirlit (sjá kafla 12).
Slovenian: Razmisliti je potrebno tudi o alternativnih tehnikah, ki ne
Icelandic: Hugleiða ætti aðrar aðferðir sem ekki hafa í för
Slovenian: Kmalu po mešanju zdravila LeukoScan z radioaktivnim tehnecijevim izotopom bo zdravnik zdravilo vbrizgal v vašo veno.
Icelandic: Stuttu eftir að LeukoScan hefur verið blandað geislasamsætunni teknetíum sprautar læknirinn því í bláæð hjá þér.
Slovenian: Delež eozinofilcev je od 2,7% pred injiciranjem porasel na 2,9% v 24 urah po injiciranju in na 3,9% v 10 dneh po injiciranju, pri čemer sta bila oba porasta statistično značilna.
Icelandic: Fjöldi rauðkyrninga jókst úr 2,7% fyrir innspýtingu í 2,9% 24 klst. eftir innspýtingu og í 3,9% eftir 10 daga og var aukningin í báðum tilvikum tölfræðilega marktæk.
Slovenian: V kliničnih študijah, ki so vključevale preko 350 bolnikov, niso opazili indukcije nastanka človeških protiteles proti mišjemu antigenu (HAMA) zaradi vnosa fragmentov mišjih protiteles, ravno tako pa pri bolnikih, ki so HAMA že razvili, niso opazili porasta HAMA vrednosti.
Icelandic: Í klínískum prófunum hjá meira en 350 sjúklingum hefur ekki komið í ljós nein myndun mannamótefna gegn brotum af músamótefnum (HAMA), né hefur orðið hækkun á HAMA-gildum hjá sjúklingum með áður mynduðum músamótefnum (HAMA).
Slovenian: Pred vnosom radioaktivnega zdravila materi, ki doji, je potrebno pretehtati, če je mogoče preiskavo preložiti na čas, ko mati ne bo več dojila, oziroma če je bil z ozirom na njegovo izločanje v mleku izbran najustreznejši radiofarmak.
Icelandic: Áður en geislavirk lyf eru gefin konu, sem hefur barn á brjósti, ætti að athuga, hvort seinka megi rannsókninni hæfilega þar til móðirin er hætt brjóstagjöf, og eins hvort valið hafi verið það geislavirka efni sem best á við að teknu tilliti til seytingar í brjóstamjólk.
Slovenian: Običajno doječa mati prejme nasvet, da lahko ponovno prične z dojenjem, ko raven radioaktivnosti v mleku za otroka ne bo presegla obsevalne doze 1 mSv.
Icelandic: Venja er að ráðleggja að brjóstagjöf megi hefja þegar magnið í mjólkinni leiðir ekki til hærri geislaskammts hjá barninu en 1 mSv.
Slovenian: Vrednosti so bile izračunane v skladu z MIRD
Icelandic: Þessi gildi voru reiknuð út samkvæmt læknisfræðilegri
Slovenian: LeukoScan je sterilen, liofiliziran pripravek, ki v posamezni viali vsebuje 0,31 mg sulezomaba in vključuje 0,22 mg kositrovega klorida dihidrata, 3,2 mg kalijevega natrijevega tartrata tetrahidrata, 7,4 mg natrijevega acetata trihidrata, 5,5 mg natrijevega klorida, koncentrirano ocetno kislino (v sledovih), klorovodikovo kislino (v sledovih), 37,8 mg saharoze, dušik (vakuum).
Icelandic: LeukoSkan er sæfð, frostþurrkuð blanda sem inniheldur 0,31 mg af súlesómabi í hverju hettuglasi auk 0,22 mg af tinklóríðdíhýdrati, 3,2 mg af kalíum natríum tartrat tetrahýdrati, 7,4 mg af natríumasetat tríhýdrati, 5,5 mg af natríumklóríði, ísedik (snefilmagn), saltsýru (snefilmagn), 37,8 mg af súkrósa, köfnunarefni (lofttæmi).
Slovenian: Protitelo (IMMU-MN3) prepozna antigensko strukturo površinskega glikoproteina (NCA-90) granulocitov in tumorskega označevalca, karcinoembrionskega antigena (CEA).
Icelandic: Mótefnið (IMMU-MN3) þekkir byggingu mótefnavaka sem er sú sama hjá yfirborðsglýkóprótíni (NCA90) á kirningum og æxlismótefnavakanum, krabbameinsfósturvísis-mótefnavaka (CEA).
Slovenian: 30 sekund nežno vrtite in stresajte vialo, da se bo vsebina raztopila.
Icelandic: Hringsnúið hettuglasinu og hristið innihaldið varlega í 30 sekúndur til að tryggja upplausn.
Slovenian: V odprti, nekontrolirani študiji ene skupine 53 bolnikov z akutnimi ali kroničnimi infekcijami neznanega izvora ali stopnje so znašali preiskovani odmerki zdravila LeukoScan od 0,1mg do 1,0 mg.
Icelandic: Í eins hóps rannsókn, með réttri merkingu en án samanburðar, hjá 53 sjúklingum með bráðar eða langvarandi sýkingar af óþekktum uppruna eða útbreiðslu, voru kannaðir skammtar af LeukoScan á bilinu 0,1 mg til 1,0 mg.
Slovenian: Pri osebah s HAMA lahko obstaja večja verjetnost za nastanek preobčutljivostnih reakcij in zmanjšano učinkovitost slikanja.
Icelandic: Hjá einstaklingum með músamótefni (HAMA) eru meiri líkur á ofnæmisviðbrögðum og minnkaðri virkni við myndgreiningu.
Slovenian: Uporaba zdravila LeukoScan s hrano in pijačo Raziskave vpliva hrane/pijače niso bile izvedene.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á áhrifum matar/drykkjar.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í kæli (2°C-8°C).
Slovenian: Velikost pakiranja: 1 viala v kartonski škatli
Icelandic: Pakkastærð: eitt hettuglas í pappaöskju.
Slovenian: Vsaka viala vsebuje kositrov klorid, natrijev klorid, natrijev kalijev tartrat, natrijev acetat, saharozo, dušik.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur tinklóríð, natríumklóríð, natríum kalíum tartrat, natríumasetat, súkrósa,
Slovenian: Dodajte pripravljeni eluat v vialo, nameščeno v zaščitnem vsebniku, stresajte in pustite, da reakcija označevanja teče 10 minut.
Icelandic: Bætið uppleysta efninu í varið hettuglasið, hristið og leyfið geislamerkingunni að halda áfram í tíu mínútur.
Slovenian: Vaš zdravnik bo pripravil zdravilo LeukoScan in radioaktivni izotop tehnecija, pripravljeni volumen bo znašal 1,5 ml. 0,25 mg zdravila LeukoScan bo označenega s 740 - 1110 MBq tehnecija.
Icelandic: Læknirinn þinn mun blanda LeukoScan og geislasamsætunni teknetíum í rúmmáli sem nemur 1.5 ml. 0.25 mg af LeukoScan munu verða merkt með 740-1110
Slovenian: To navodilo se nanaša samo na zdravilo LeukoScan.
Icelandic: Þessi fylgiseðill á eingöngu við LeukoScan.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Radiofarmaki za diagnostiko oznaka ATC: VO4D
Icelandic: Geislavirk sjúkdómsgreiningarefni, ATC flokkur:
Slovenian: Poročila so vključevala majhen porast v številu določenih belih krvnih celic, imenovanih eozinofilci, (vendar brez vidnih simptomov) in izpuščaj.
Icelandic: Þær felast í vægri fjölgun vissra hvítra blóðkorna, sem nefnast rauðkyrningar (en án nokkurra sýnilegra einkenna), og útbrotum.
Slovenian: Če je vnos radiofarmaka nujen, je potrebno dojenje prekiniti in mleko zavreči.
Icelandic: Ef gjöfin er álitin nauðsynleg skal stöðva brjóstagjöfina og farga þeirri mjólk sem kreist er út.
Slovenian: C. POSEBNE ZAHTEVE, KI JIH MORA IZPOLNITI IMETNIK DOVOLJENJA ZA
Icelandic: SÉRSTÖK SKILYRÐI SEM MARKAÐSLEYFISHAFI ÞARF AÐ UPPFYLLA
Slovenian: Protitelo se je sposobno vezati na površino belih krvnih celic, ki se nabirajo na področju vnetja.
Icelandic: Mótefnið binst yfirborði hvítu blóðkornanna sem hafa ráðist inn á bólgustaðinn.
Slovenian: Bodite posebej pozorni pri uporabi zdravila LeukoScan
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun LeukoScan
Slovenian: • Če dojite, morate po prejetju zdravila LeukoScan prenehati dojiti svojega otroka za najmanj 24 ur.
Icelandic: Ef þú ert þunguð skal ekki gefa þér LeukoScan. • Ef þú ert með barn á brjósti ættirðu að hætta brjóstagjöfinni í að minnsta kosti 24 klst.
Slovenian: Bolniki z znanimi alergijami ali preobčutljivostjo na mišje beljakovine.
Icelandic: Sjúklingar með þekkt ofnæmi fyrir músaprótíni.
Slovenian: Zdravilo LeukoScan je indicirano za diagnostično slikanje za določitev mesta in obsega okužbe ali vnetja kosti pri bolnikih, pri katerih obstaja sum na osteomielitis, vključno z bolniki, ki imajo razjede na
Icelandic: Leukoscan er ætlað til myndgreiningar til að ákvarða staðsetningu og útbreiðslu sýkingar eða bólgu í beini hjá sjúklingum sem grunaðir eru um beinbólgu, þar með taldir eru sjúklingar með fótasár vegna sykursýki.
Slovenian: Ni pričakovano, da bi se zdravilo LeukoScan vezalo na levkocite bolnikov s paroksizmalno nočno
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir að LeukoScan bindist hvítum blóðkornum sjúklinga með næturköstótta
Slovenian: Klinični rezultati nakazujejo, da lahko pri različnih vrstah osteomielitisa zdravilo LeukoScan daje različne rezultate.
Icelandic: Hinar klínísku niðurstöður benda til þess að við mismunandi birtingarmyndir beinbólgu geti LeukoScan gefið mismunandi niðurstöður.
Slovenian: Izpostavitev ionizirajočemu sevanju je povezana z indukcijo raka in možnostjo za nastanek dednih napak.
Icelandic: Það að verða fyrir jónandi geislun tengist krabbameinsmyndun og möguleika á myndun erfðagalla.
Slovenian: Ko se radioaktivno protitelo veže na bele krvne celice, lahko vaš zdravnik z uporabo posebne kamere, ki zaznava področja radioaktivnosti, določi, na katerem mestu v telesu poteka vnetje.
Icelandic: Þegar geislavirka mótefnið binst hvítu blóðkornunum getur læknirinn metið útbreiðslu sjúkdómsins með því að nota sérstaka myndgerðarvél sem sýnir svæði með geislavirkni.
Slovenian: Postmarketinška izkušnja trenutno zajema preko 70.000 prodanih vial zdravila in 2 poročili o
Icelandic: Reynsla af notkun lyfsins eftir að það kom á markað byggir í dag á sölu á yfir 70.000 hettuglösum og hefur í 2 tilvikum verið greint frá ofnæmisviðbrögðum sem gengu til baka af sjálfsdáðum.
Slovenian: To razliko je morda mogoče razložiti z anatomsko in patofiziološko bolj zapleteno klinično sliko osteomielitisa pri diabetičnem stopalu, kjer je razlikovanje med infekcijo mehkih tkiv in kosti težje kakor pri drugih vrstah osteomielitisa dolgih kosti.
Icelandic: Þennan mun má ef til vill útskýra með flóknari klínískum aðstæðum, líffærafræðilega og meineðlisfræðilega, í fæti sjúklings með sykursýki, sem gerir aðgreiningu sýkinga í mjúkvefjum og beini erfiðari en við aðrar birtingarmyndir
Slovenian: In vitro študije so pokazale, da zdravilo LeukoScan nima učinka na povišanje ali znižanje števila granulocitov, toda zdi se, da se zdravilo LeukoScan raje veže na aktivirane kot na mirujoče granulocite.
Icelandic: Rannsóknir í tilraunaglösum (in vitro) hafa sýnt að LeukoScan hefur engin áhrif á virknistýringu hvítkyrninga, hvorki upp né niður, en LeukoScan virðist bindast virkjuðum kyrningum betur en
Slovenian: Če je potrebno aplicirati radioaktivna zdravila ženski v rodni dobi, je vedno potrebno pridobiti informacijo o nosečnosti.
Icelandic: Þegar nauðsynlegt er að gefa konum á frjósemisskeiði geislavirk lyfjaefni skyldi alltaf leitað eftir upplýsingum um þungun.
Slovenian: Zdravilo LeukoScan se uporablja za določanje prisotnosti vnetij v dolgih kosteh.
Icelandic: LeukoScan er notað til að finna sýkingar í löngum beinum.
Slovenian: V kliničnih študijah so bile posamezne doze 1,0 mg zdravila LeukoScan, ki je bil radiološko označen z 900 ± 200 MBq 99mTc, aplicirane 11 bolnikom z različnimi tipi infekcij in pri teh odmerkih niso opazili neželenih
Icelandic: Í klínískum prófunum voru stakir skammtar með 1,0 mg af LeukoScan, sem geislamerkt var með 900 ± 200 MBq af 99mTc, gefnir 11 sjúklingum með ýmsar tegundir sýkinga og ekki komu fyrir neinar aukaverkanir af þessum skammti.
Slovenian: LeukoScan (sulezomab) je posebne vrste protitelo, ki se veže na površino določene vrste krvnih celic, imenovanih levkociti.
Icelandic: LeukoScan (súlesómab) er sérstök gerð af mótefni sem binst yfirborði tiltekinna blóðfrumna sem nefnast hvít blóðkorn.
Slovenian: V podskupini bolnikov, pri katerih je bilo zdravilo LeukoScan neposredno primerjano s trenutno razpoložljivim z 111In označenim (priložnostno z 99mTc označenim) avtolognim presejalnim testom z belimi krvnimi celicami, je zdravilo LeukoScan v primerjavi s presejalnim testom z belimi krvnimi celicami pokazalo statistično pomemben porast občutljivosti (87,7% vs 72,6%, p = 0,003, ob uporabi McNemarovega testa), brez razločnega zmanjšanja specifičnosti v primerjavi s slikanjem z označenimi belimi krvnimi celicami (67,1% vs 69,4%).
Icelandic: skönnunarpróf með eigin hvítum blóðkornum sýndi LeukoScan tölfræðilega marktæka aukningu á næmi það sem fékkst með hvítblóðkornaskanni (87,7% á móti 72,6%, p = 0,003 með McNemars-prófi), án greinanlegrar lækkunar á sértæki samanborið við myndgerð með hvítum blóðkornum (67,1% á móti
Slovenian: Nasprotno so pri osebah, ki niso bile okužene, opazili prehoden porast števila belih krvnih celic v času 24 ur po vnosu zdravila LeukoScan.
Icelandic: Þar á móti komu í ljós hjá ósýktum einstaklingum tímabundnar hækkanir á fjölda hvítra blóðkorna 24 klst. eftir LeukoScan-gjöf.
Slovenian: Ovrednotenje potencialnega kliničnega vpliva zdravila LeukoScan je pokazalo, da bi zdravilo LeukoScan lahko spremenilo klinično obravnavo pri 50.2% ali izboljšalo klinični izid pri 43,4% izmed 175 ocenljivih bolnikov s sumom na osteomielitis.
Icelandic: LeukoScan sýndi að LeukoScan gat breytt klínískri meðferð hjá 50,2% eða bætt klínískan árangur hjá 43,4% af þeim 175 sjúklingum sem grunaðir voru um beinbólgu og hægt var að meta.
Slovenian: Tehnecij [99mTc] z emisijo gama žarčenja z energijo 140 KeV in razpolovnim časom, ki znaša 6 ur, razpada na tehnecij [99Tc], ki je kvazi stabilen.
Icelandic: Teknetíum [99mTc] brotnar niður, og gefur frá sér gammageisla með orkunni 140 keV og helmingunartíma 6 klst., í teknetíum [99Tc], sem má telja hálfstöðugt.
Slovenian: • Možno je, da na zdravilo LeukoScan odreagirate z resno alergijsko reakcijo.
Icelandic: Möguleiki er á alvarlegum ofnæmisviðbrögðum gegn LeukoScan.
Slovenian: Priporočeni SPECT parametri so: 60 projekcij v 360° "step-and-shoot" tehniki, 30 sekund za posamezno smer, z matriko najmanj 64 x 64.
Icelandic: 60 snið í 360° þrepa- og tökutækni, 30 sekúndur á snið í að minnsta kosti 60 x 60 punkta fylki.
Slovenian: Varnost in diagnostična natančnost pri osebah, mlajših od 21 let, nista bili določeni.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við/um notkun Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og nákvæmni greiningar hjá einstaklingum undir 21 árs aldri.
Slovenian: Za to zdravilo tipični učinkoviti ekvivalent doze, ki izhaja iz aplicirane aktivnosti 750 MBq, za 70 kg težko osebo znaša 7,7 mSv.
Icelandic: Virkt skammtajafngildi þessa lyf, sem kemur fram eftir að gefin hefur verið geislavirkni sem svarar til 750 MBq, er dæmigert 7,7 mSv hjá 70 kg einstaklingi.
Slovenian: Po rekonstituciji dodamo 1 ml raztopine natrijevega pertehnetata [99mTc].
Icelandic: Eftir upplausn er 1 ml af natríumperteknetati [99mTc] bætt út í.
Slovenian: Priporočljiva je obdelava podatkov s filtrirano vzvratno projekcijo in rekonstrukcijo v treh ravninah (transaksialni,
Icelandic: Mælt er með gagnaúrvinnslu með síaðri bakvörpun og endurbyggingu í þrem skurðflötum (öxulskurði, krónuskurði og
Slovenian: Razpolovni čas porazdelitve je znašal približno 1,5 ure, pot izločanja je pretežno renalna, 41% radioaktivnega označevalca se izloči z urinom v prvih 24 urah po vnosu.
Icelandic: Helmingunartími dreifingar var um 1,5 klst.; útskilnaður var einkum um nýru, þannig að 41% af geislavirkninni útskildist í
Slovenian: Zdravilo LeukoScan se uporablja pri bolnikih s sumom na vnetje kosti, imenovano osteomielitis.
Icelandic: LeukoScan er notað hjá sjúklingum þar sem leikur á um sýkingu í beini sem nefnist beinbólga (osteomyelitis).
Slovenian: Nerekonstituirana vsebina viale pred označevanjem z radionuklidom ne sme biti direktno aplicirana bolnikom.
Icelandic: Óuppleyst innihald hettuglassins án geislamerkingar má ekki gefa sjúklingum beint.
Slovenian: Uradne študije na bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter niso bile izvedene.
Icelandic: Formlegar rannsóknir hafa ekki verið gerðar hjá sjúklingum með nýrna- eða lifrarskemmd.
Slovenian: Pri kliničnih študijah so poročali o naslednjih manj pomembnih, samoomejujočih, redkih neželenih dogodkih, za katere so menili, da obstaja vsaj možnost, da so povezani z zdravilom LeukoScan: eozinofilija (3) in izpuščaj po obrazu (1).
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirtöldum vægum, mjög sjaldgæfum aukaverkunum er gengu sjálfkrafa til baka, í klínískum rannsóknum og þær taldar mögulega tengjast LeukoScan: rauðkornafjöld (3); og útbrot í andliti (1).
Slovenian: Zdravilo je pri diagnosticiranju osteomielitisa pri bolnikih z diabetičnimi razjedami stopal bolj občutljivo (93,9% vs 80,6%), toda manj specifično (51,6% vs 72,9%) kakor pri bolnikih z drugimi lokalizacijami osteomielitisa dolgih kosti.
Icelandic: Þessi vara er næmari (93,9% á móti 80,6%), en ekki eins sértæk (51,6% á móti 72,9%), til að greina beinbólgu hjá sjúklingum með fótasár af völdum sykursýki heldur en hjá sjúklingum með beinbólgu á öðrum stöðum í löngum beinum.
Slovenian: Označevanje z radioaktivnim označevalcem mora biti opravljeno takoj po rekonstituciji.
Icelandic: Geislamerking verður að fara fram strax eftir blöndun efnisins.
Slovenian: Zaradi kratke razpolovne dobe 99m-Tc, ki znaša 6 ur, se odmerek, ki je manjši od 1 mSv, v materinem mleku lahko pričakuje 24 ur po vnosu zdravila
Icelandic: Vegna hins skamma sex tíma helmingunartíma 99mTc má vænta minni skammts en 1 mSv í brjóstamjólk 24 klst.
Slovenian: Postopek bo zdravniku pomagal ugotoviti, če je vnetje kosti prisotno, in se odločiti za način zdravljenja.
Icelandic: Þetta hjálpar honum til að ákveða hvort sýking sé til staðar í beininu og hvaða meðferð eigi að nota.
Slovenian: NAVODILA ZA PRIPRAVO RADIOFARMAKOV
Icelandic: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
Slovenian: Steklena viala (steklo tipa I) je zaprta s sivim z zamaškom iz butilne gume z zeleno zaporko z varnostnim
Icelandic: Hettuglasinu, sem er úr gleri af tegund I, er lokað með gráum bútýl-gúmmítappa með grænni álhettu sem
Slovenian: Vnos 750 MBq zdravila LeukoScan pomeni ocenjeno absorbirano dozo sevanja 4,1 mGy na zarodek ali plod v zgodnjem stadiju razvoja.
Icelandic: Séu gefin 750 MBq af LeukoScan hefur það í för með sér upptöku á skammti sem nemur 4.1 mGy hjá fósturvísi eða fóstri á snemmstigi.
Slovenian: Priporočeni odmerek za odrasle je 0,25 mg Fab' fragmenta, označenega z 900 ± 200 MBq tehnecijevega
Icelandic: Ráðlagður skammtur fyrir fullorðna er 0.25 mg af Fab′-hluta sem merktur er með 900 ± 200 MBq af teknetíum 99mTc perteknetati (um 1,2 ml).
Slovenian: Zdravilo LeukoScan je pripravljeno za enkratno injiciranje.
Icelandic: LeukoScan er útbúið til stakrar innspýtingar.
Slovenian: LeukoScan rekonstituiramo z 0,5 ml izotonične raztopine natrijevega klorida za injiciranje.
Icelandic: LeukoScan er leyst upp með 0,5 ml af jafnþrýstnu natríumklóríð stungulyfi.
Slovenian: Prosimo, da obvestite svojega zdravnika, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef önnur lyf eru notuð eða hafa verið notuð nýverið, einnig þau sem
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili do sedaj ni bilo opisano.
Icelandic: Til þessa hefur engum milliverkunum við önnur lyf verið lýst.
Slovenian: Zdravilo LeukoScan [99mTc] se po pripravi lahko shranjuje pri sobni temperaturi.
Icelandic: LeukoScan [99mTc] má geyma við herbergishita eftir blöndun.
Slovenian: 4.9 Preveliko odmerjanje Največja količina zdravila LeukoScan [99mTc], ki je lahko varno aplicirana, ni bila določena.
Icelandic: Hámarksskammtur LeukoScan [99mTc], sem gefa má með öryggi, hefur ekki verið ákvarðaður.
Slovenian: Potrebno pa je upoštevati, da te študije niso ovrednotile genotoksičnosti, karcinogenega potenciala ali vpliva na sposobnost razmnoževanja.
Icelandic: Samt skal tekið fram að í þessum rannsóknum var ekki lagt mat á genaskemmdir, krabbameinsmyndunargetu eða æxlunarskemmdir.
Slovenian: Zdravniku pri tem pomaga uporaba posebne kamere, ki zaznava področja radioaktivnosti, s čimer lahko vidi, na katerem mestu v telesu poteka vnetje.
Icelandic: Læknirinn gerir þetta með því að nota sérstaka myndgerðarvél sem sýnir svæði með geislavirkni til að staðsetja sýkingarnar.
Slovenian: Zdravilo LeukoScan je fragment (delček) protitelesa, vezan na radioaktivno snov, ki se imenuje tehnecij.
Icelandic: LeukoScan er mótefnishluti bundinn geislavirku efni sem nefnist teknetíum.
Slovenian: V koncentracijah in ob aktivnostih, uporabljenih za diagnostične postopke, ni videti, da bi zdravilo LeukoScan izkazovalo kakršnekoli farmakodinamične učinke.
Icelandic: VO4D Við þá þéttni og virkni, sem notuð er við greiningaraðgerðir, virðist LeukoScan ekki hafa nein lyfhrif.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Študije o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso bile izvedene.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á áhrif á hæfni til aksturs og stjórnunar véla.
Slovenian: Sredstvo za prikazovanje, tehnecij-99m LeukoScan (tehnecij-99m sulezomab), nastane pri rekonstituciji vsebine viale zdravila LeukoScan z 0,5 ml raztopine natrijevega klorida za injiciranje, ki ji sledi dodatek 1100 MBq natrijevega pertehnetata [99mTc] v 1 ml raztopine natrijevega klorida za injiciranje.
Icelandic: Skuggaefnið teknetín-99m LeukoScan [teknetín-99m súlesómab] er myndað með því að leysa innihald LeukoScan hettuglassins upp með 0,5 ml af natríumklóríð stungulyfi og bæta síðan 1100 MBq af natríum perteknetati [99mTc] í 1 ml af natríumklóríð stungulyfi saman við.
Slovenian: Vseeno zaradi nizkega odmerka vnešenih beljakovin in kratkega razpolovnega časa 99mTc prilagoditev odmerka pri teh
Icelandic: Vegna hins lága skammts af prótíni, sem gefinn er, og hins stutta helmingunartíma 99mTc, ætti ekki að þurfa að breyta
Slovenian: Otto-Röhm-Straße 69
Icelandic: 300 American Road
Slovenian: Komplet - Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C-8°C).
Slovenian: Aplicirana aktivnost mora biti tolikšna, da je rezultirajoče sevanje z ozirom na potrebo po pridobitvi nameravanega diagnostičnega rezultata kolikor je mogoče nizko.
Icelandic: Magnið, sem gefið er, verður að vera þannig að geislaskammturinn, sem fram kemur, sé eins lágur og á eðlilegan hátt er hægt að ná honum miðað við þörfina á að ná þeim greiningarniðurstöðum sem stefnt er að.
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA Uporabno do: MM/LLLL
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP MM/ÁÁÁÁ
Slovenian: Po uporabi je potrebno vsebnik zavreči kot radioaktvini odpadek.
Icelandic: Eftir notkun skal farga ílátinu sem geislavirkum úrgangi.
Slovenian: Vzemite 900 ± 200 MBq sveže izpranega 99mTc eluata natrijevega pertehnetata iz kateregakoli komercialno dostopnega vira, ki je bil izpran v zadnjih 24 urah.
Icelandic: Útvegið frá viðskiptaaðila 900 ± 200 MBq af nýskolaðri 99mTc natríum-perteknetati skollausn, sem útbúin hefur verið innan 24 klst.
Slovenian: Ena viala je pripravljena tako, da vsebuje 0,31 mg liofiliziranih LeucoScan fragmentov monoklonalnih
Icelandic: Hvert hettuglas er útbúið þannig að það inniheldur 0,31 mg af frostþurrkuðu LeukoScan einstofna