FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se somministra al bambino più Alkindi di quanto deve contatti il più presto possibile l'endocrinologo o il farmacista per un ulteriore consulto.
Portuguese: Se administrar à sua criança mais Alkindi do que deveria, contacte assim que possível o seu endocrinologista ou o seu farmacêutico para mais aconselhamento.
Italian: Talvolta i granuli di Alkindi possono comparire nel pannolino o nelle feci del bambino in seguito all'assunzione di Alkindi.
Portuguese: O Alkindi granulado pode, por vezes, surgir na fralda ou nas fezes da criança após a toma de Alkindi.
Italian: Il trattamento a lungo termine con idrocortisone può essere associato a variazioni nello sviluppo osseo e alla riduzione della crescita.
Portuguese: O tratamento de longo prazo com hidrocortisona poderá estar associado com alterações no desenvolvimento dos ossos e redução no crescimento.
Italian: La capacità dei corticosteroidi di attraversare la placenta varia a seconda del loro tipo; tuttavia, l'idrocortisone attraversa la placenta facilmente.
Portuguese: A capacidade dos corticosteroides atravessarem a placenta varia entre os diferentes tipos de corticosteroides, contudo, a hidrocortisona atravessa prontamente a placenta.
Italian: Terapia sostitutiva nell'insufficienza surrenalica primaria e secondaria Alkindi viene dato come terapia sostitutiva mediante somministrazione orale di granuli secondo la pratica clinica, in una dose da titolare a seconda della risposta clinica individuale.
Portuguese: Terapêutica de substituição na insuficiência suprarrenal primária e secundária O Alkindi é administrado como terapêutica de substituição, através da administração oral de granulado de acordo com a prática clínica, numa dose a titular em função da resposta clínica individual.
Italian: Fertilità Non sono disponibili dati concernenti i possibili effetti di Alkindi sulla fertilità.
Portuguese: Fertilidade Não estão disponíveis dados relativamente a possíveis efeitos do Alkindi na fertilidade.
Italian: I corticosteroidi possono causare un ritardo della crescita nell'infanzia, nella preadolescenza e nell'adolescenza, innescando un processo irreversibile.
Portuguese: Os corticosteroides podem causar atraso do crescimento na infância e adolescência, que poderá ser irreversível.
Italian: Il trattamento probabilmente non è indicato per reazioni dovute ad avvelenamento cronico, a meno che la condizione del paziente non lo renda insolitamente predisposto ad effetti avversi dell'idrocortisone.
Portuguese: Provavelmente não é indicado tratamento para reações devidas a envenenamento crónico a menos que o doente tenha uma doença que o/a torne invulgarmente suscetível aos efeitos nocivos da hidrocortisona.
Italian: Passaggio dal trattamento glucocorticoide orale convenzionale ad Alkindi Quando il paziente passa da una terapia sostitutiva convenzionale di idrocortisone orale ad Alkindi, si può somministrare una dose giornaliera totale identica.
Portuguese: Alteração do tratamento glucocorticoide oral convencional para Alkindi Quando se mudam doentes da terapêutica de substituição convencional de hidrocortisona oral para Alkindi, pode ser administrada uma dose diária total idêntica.
Italian: Dimensioni delle confezioni: 1 flacone contenente 50 capsule
Portuguese: Apresentações: 1 frasco contendo 50 cápsulas
Italian: L'idrocortisone è un glucocorticoide.
Portuguese: A hidrocortisona é um glucocorticoide.
Italian: Nel caso in cui il bambino vomita o sta molto male potrebbe avere bisogno di un'iniezione di idrocortisone.
Portuguese: Se a sua criança estiver a vomitar ou estiver seriamente adoentada, a sua criança poderá necessitar de uma injeção de hidrocortisona.
Italian: Cosa deve sapere prima di somministrare Alkindi 3.
Portuguese: O que precisa de saber antes de administrar Alkindi 3.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Alkindi
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Alkindi
Italian: Non è noto se ciò si verifichi nei bambini, ma riferisca all'endocrinologo se il bambino sviluppa un comportamento insolito dopo l'inizio dell'assunzione di Alkindi (vedere paragrafo 4);
Portuguese: Não se sabe se isso irá acontecer com crianças, mas informe o seu endocrinologista caso a sua criança desenvolva algum comportamento inesperado após começar Alkindi (ver secção 4).
Italian: Si rivolga all'endocrinologo o al farmacista prima di somministrare Alkindi se il bambino:
Portuguese: Fale com o seu endocrinologista ou farmacêutico antes de administrar Alkindi se a sua criança estiver:
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola dopo "SCAD."
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior, após VAL.
Italian: La co-somministrazione di medicinali inibitori o induttori del CYP3A4 può quindi provocare alterazioni indesiderate delle concentrazioni sieriche di Alkindi, con il rischio di effetti avversi, in particolare crisi surrenalica.
Portuguese: Por conseguinte, a administração concomitante de medicamentos que são inibidores ou indutores do CYP3A4 pode levar a alterações indesejadas das concentrações séricas do Alkindi, com risco de efeitos adversos, particularmente de crise suprarrenal.
Italian: L'idrocortisone come terapia sostitutiva può essere usato durante la gravidanza.
Portuguese: A hidrocortisona para terapêutica de substituição pode ser utilizada durante a gravidez.
Italian: Non deve interrompere la somministrazione di Alkindi senza il consiglio dell'endocrinologo perché ciò potrebbe causare un rapido e grave malore al bambino.
Portuguese: Não deve parar de administrar Alkindi sem o aconselhamento do seu endocrinologista pois isso poderá pôr a sua criança gravemente doente muito rapidamente.
Italian: Alkindi contiene un medicinale denominato idrocortisone.
Portuguese: O Alkindi contém um medicamento denominado hidrocortisona.
Italian: I granuli devono essere inseriti in bocca senza essere masticati.
Portuguese: O granulado deve ser administrado na boca e não deve ser mastigado.
Italian: Ove sia richiesta la somministrazione parenterale di idrocortisone, il paziente deve essere trattato in una struttura in cui sono presenti apparecchiature di rianimazione in caso di evoluzione della crisi surrenalica.
Portuguese: Nos casos em que seja necessária hidrocortisona parentérica, o doente deve ser tratado numa unidade com equipamento de reanimação de emergência em caso de desenvolvimento de uma crise suprarrenal.
Italian: In seguito alla somministrazione orale, l'idrocortisone è assorbito rapidamente dal tratto gastrointestinale; Alkindi 4x5 mg orale era biodisponibile all'incirca in una percentuale dell'87 % rispetto all'idrocortisone somministrato per endovena in volontari maschi adulti sani con soppressione di desametasone.
Portuguese: Após a administração oral, a hidrocortisona é rapidamente absorvida a partir do trato gastrointestinal e o Alkindi oral 4x5 mg apresentava uma biodisponibilidade de aproximadamente 87% em comparação com a hidrocortisona intravenosa em voluntários adultos saudáveis do sexo masculino suprimidos com dexametasona.
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni dell'endocrinologo, dell'infermiere o del farmacista.
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu endocrinologista, enfermeiro ou farmacêutico.
Italian: Non sono stati osservati effetti indesiderati con Alkindi, ma sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati per altri medicinali a base di idrocortisone utilizzati per sostituire il cortisolo.
Portuguese: Não foram observados efeitos secundários com Alkindi, mas os seguintes efeitos secundários foram comunicados para outros medicamentos de hidrocortisona utilizados para substituir o cortisol:
Italian: Lo studio cardine era uno studio monocentrico in aperto a dose singola condotto su 24 pazienti pediatrici di età inferiore a 6 anni con necessità di terapia sostitutiva per insufficienza surrenalica dovuta a CAH, insufficienza surrenalica primaria o ipopituitarismo.
Portuguese: O estudo pivô foi um ensaio sem ocultação, de dose única e um único centro em 24 doentes pediátricos, com idades inferiores a 6 anos que necessitavam de terapêutica de substituição para a insuficiência suprarrenal devida a HSC, falência suprarrenal primária ou hipopituitarismo.
Italian: La somministrazione parenterale di idrocortisone è giustificata durante episodi transitori della malattia, come infezioni severe, in particolare gastroenterite associata a vomito e/o diarrea, febbre alta di qualsiasi eziologia o stress fisico intenso, per esempio nel caso di gravi incidenti e intervento chirurgico in anestesia generale.
Portuguese: A administração parentérica de hidrocortisona é necessária durante episódios transitórios de doença tais como infeções graves, em particular gastroenterite associada com vómitos e/ou diarreia, febre alta de qualquer etiologia ou stress físico extenso, tal como por exemplo acidentes graves e cirurgias sob anestesia geral.
Italian: Granuli di colore bianco/biancastro contenuti in una capsula rigida incolore e trasparente da aprire; il dosaggio è stampato sulla capsula.
Portuguese: Granulado branco a esbranquiçado contido numa cápsula transparente incolor para abrir; a dosagem está impressa na cápsula.
Italian: Si segnalano raramente casi di tossicità acuta e/o decesso in seguito a sovradosaggio di idrocortisone.
Portuguese: As notificações de toxicidade aguda e/ou de mortes na sequência de sobredosagem de hidrocortisona são raras.
Italian: Riferisca all'endocrinologo o al farmacista se il bambino si ammala, soffre di grave stress, si ferisce o deve essere sottoposto ad intervento chirurgico perché, in tali circostanze, potrebbe accadere che l'endocrinologo debba aumentare la dose di Alkindi(vedere paragrafo 2).
Portuguese: Informe o seu endocrinologista ou farmacêutico se a sua criança ficar doente, sofrer de stress grave, sofrer alguma lesão ou estiver para ser submetida a uma cirurgia, pois o seu endocrinologista poderá ter de aumentar a dose de Alkindi nestes casos (ver secção 2).
Italian: I granuli sono di colore bianco/biancastro e sono contenuti in una capsula rigida incolore trasparente (dimensione 00el).
Portuguese: O granulado é branco a esbranquiçado e está contido numa cápsula transparente incolor (tamanho 00el).
Italian: I pazienti con insufficienza surrenalica sono a rischio di crisi surrenalica letale durante l'infezione; quindi, il sospetto clinico di un'infezione deve essere elevato e bisogna consultare tempestivamente uno specialista.
Portuguese: Os doentes com insuficiência suprarrenal apresentam risco de crises suprarrenais que constituem risco de vida durante infeções, pelo que o nível de alerta clínico relativamente a infeções deve ser elevado e deve ser procurado precocemente aconselhamento de um especialista.
Italian: In caso di malattia, di interventi chirurgici e di grave stress, l'endocrinologo può raccomandare dosi aggiuntive di Alkindi consigliando inoltre che il bambino riceva altre forme di idrocortisone al posto di o come Alkindi.
Portuguese: Durante situações de doença, em alturas de operações cirúrgicas e durante períodos de stress sério, o seu endocrinologista poderá recomendar doses adicionais de Alkindi e poderá também aconselhar que a sua criança receba outras formas de hidrocortisona em vez de, ou bem como, Alkindi.
Italian: L'interruzione improvvisa del medicinale potrebbe provocare un rapido e grave malore al bambino.
Portuguese: Parar o medicamento subitamente poderá rapidamente pôr a sua criança muito doente.
Italian: - Il fondo della capsula va premuto delicatamente.
Portuguese: - Apertar suavemente o fundo da cápsula.
Italian: Le capsule sono fornite in flaconi di plastica di polietilene ad alta densità con chiusura in polipropilene con essiccante integrato.
Portuguese: As cápsulas são disponibilizadas em frascos de polietileno de alta densidade com tampa de polipropileno com exsicante integrado.
Italian: I glucocorticoidi sono steroidi adrenocorticali, sia naturali sia sintetici, che vengono assorbiti facilmente dal tratto gastro-intestinale.
Portuguese: Os glucocorticoides são esteroides suprarrenais, de ocorrência natural-ou sintéticos, que são prontamente absorvidos a partir do trato gastrointestinal.
Italian: Cosa deve sapere prima di somministrare Alkindi Non somministrare Alkindi:
Portuguese: O que precisa de saber antes de administrar Alkindi Não administre Alkindi:
Italian: Dal punto di vista terapeutico Alkindi è equivalente alle compresse di idrocortisone convenzionali.
Portuguese: O Alkindi é terapeuticamente equivalente aos comprimidos convencionais de hidrocortisona.
Italian: Un paziente era affetto da ipoplasia renale, uno da dermatite atopica e 1'altro presentava rinite.
Portuguese: 1 doente tinha hipoplasia renal, 1 doente tinha dermatite atópica e 1 doente tinha rinite.
Italian: Inchiostro da stampa
Portuguese: Tinta de impressão
Italian: Escrezione dei granuli
Portuguese: Excreção do granulado
Italian: Disturbi renali e urinari
Portuguese: Doenças renais e urinárias
Italian: È probabile che l'endocrinologo debba aumentare la dose di Alkindi temporaneamente; si rivolga all'endocrinologo se il bambino sta male.
Portuguese: O endocrinologista poderá ter de aumentar temporariamente a dose de Alkindi; fale com o seu endocrinologista se a sua criança estiver adoentada.
Italian: Disturbi gastrointestinali
Portuguese: Doenças gastrointestinais
Italian: L'endocrinologo deciderà la giusta dose di Alkindi sulla base del peso o della dimensione del bambino (superficie corporea) per poi adeguare la dose di Alkindi durante la crescita di quest'ultimo.
Portuguese: O seu endocrinologista decidirá acerca da dose adequada de Alkindi, com base no peso ou no tamanho (área de superfície corporal) da sua criança e depois ajustará a dose de Alkindi à medida que a sua criança cresce.
Italian: - La capsula va tenuta in modo che il dosaggio stampato appaia sulla parte superiore e va picchiettata con il dito per far sì che tutti i granuli si trovino nella metà inferiore della stessa.
Portuguese: - A cápsula é segurada de modo que a dosagem impressa se encontre no topo e deve bater-se na cápsula para garantir que o granulado fica na metade inferior da cápsula.
Italian: - Alkindi 0,5 mg granuli in capsule da aprire: ogni capsula contiene 0,5 mg di idrocortisone - Alkindi 1 mg granuli in capsule da aprire: ogni capsula contiene 1 mg di idrocortisone - Alkindi 2 mg granuli in capsule da aprire: ogni capsula contiene 2 mg di idrocortisone - Alkindi 5 mg granuli in capsule da aprire: ogni capsula contiene 5 mg di idrocortisone - Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, ipromellosa, magnesio stearato ed etilcellulosa.
Portuguese: - A substância ativa é a hidrocortisona - Alkindi 0,5 mg granulado em cápsulas para abrir: cada cápsula contém 0,5 mg de hidrocortisona - Alkindi 1 mg granulado em cápsulas para abrir: cada cápsula contém 1 mg de hidrocortisona - Alkindi 2 mg granulado em cápsulas para abrir: cada cápsula contém 2 mg de hidrocortisona - Alkindi 5 mg granulado em cápsulas para abrir: cada cápsula contém 5 mg de hidrocortisona - Os outros componentes são celulose microcristalina, hipromelose, estearato de magnésio e etilcelulose.
Italian: - I granuli vanno versati direttamente sulla lingua del bambino oppure versati in un cucchiaio e inseriti nella bocca del bambino.
Portuguese: - Rodar a parte de cima da cápsula e retirá-la. - O granulado é despejado na língua da criança diretamente ou numa colher que é então colocada na boca da criança.
Italian: Il legame è determinato da due frazioni proteiche; una, la globulina legante i corticosteroidi, è una glicoproteina, l'altra è l'albumina.
Portuguese: Uma, a globulina de ligação aos corticosteroides é uma glicoproteína; a outra é a albumina.
Italian: Non interrompa la somministrazione di Alkindi senza rivolgersi prima all'endocrinologo.
Portuguese: Não deixe de administrar Alkindi à sua criança sem perguntar primeiro ao seu endocrinologista.
Italian: Si ritiene che l'idrocortisone sia il corticosteroide principale secreto dalla corteccia surrenale.
Portuguese: Pensa-se que a hidrocortisona é o principal corticosteroide segregado pelo córtex suprarrenal.
Italian: Come conservare Alkindi 6.
Portuguese: Como conservar Alkindi 6.
Italian: Riferisca all'anestesista che il bambino assume Alkindi prima di un intervento chirurgico;
Portuguese: Informe o anestesista de que a sua criança está a receber Alkindi antes de a sua criança ser operada.
Italian: Non sono disponibili dati su eventuali effetti di Alkindi sulla fertilità.
Portuguese: Não existem dados sobre os possíveis efeitos do tratamento com Alkindi na fertilidade.
Italian: L'idrocortisone è una versione sintetica dell'ormone cortisolo.
Portuguese: A hidrocortisona é uma versão sintética da hormona cortisol.
Italian: Granuli
Portuguese: Granulado
Italian: Allattamento L'idrocortisone come terapia sostitutiva può essere usato durante l'allattamento.
Portuguese: Amamentação A hidrocortisona para terapia de substituição pode ser utilizada durante a amamentação.
Italian: - La capsula è realizzata in ipromellosa.
Portuguese: - A cápsula é feita de hipromelose.
Italian: - Se il bambino presenta una reazione come gonfiore o mancanza di respiro dopo l'assunzione di
Portuguese: - Se a sua criança sofrer alguma reação, tal como inchaço ou falta de ar após ter recebido Alkindi,
Italian: Per i bambini che sono in grado di assumere cibi morbidi, i granuli possono essere distribuiti in un cucchiaio contenente cibo morbido freddo o a temperatura ambiente (ad esempio yogurt o purea di frutta) e somministrati immediatamente.
Portuguese: Para crianças que são capazes de ingerir alimentos moles, o granulado pode ser polvilhado numa colher com alimentos moles frios ou à temperatura ambiente (tais como iogurte ou puré de fruta) e administrado imediatamente.
Italian: I granuli Alkindi non sono adatti per la somministrazione nasogastrica perché possono provocare il blocco del tubo.
Portuguese: O Alkindi granulado não é adequado para administração nasogástrica pois pode provocar bloqueio do tubo.
Italian: OPPURE, per i bambini che sono in grado di assumere cibi morbidi, distribuire i granuli in un cucchiaio contenente cibo morbido freddo o a temperatura ambiente (ad esempio yogurt o purea di frutta) e somministrarli immediatamente.
Portuguese: OU, para crianças que são capazes de ingerir alimentos moles, polvilhe o granulado numa colher com alimentos moles frios ou à temperatura ambiente (como iogurte ou puré de fruta) e administre imediatamente
Italian: Se un bambino vomita o avverte un senso di malessere acuto si deve iniziare immediatamente il trattamento con idrocortisone parenterale; le persone preposte alla cura del bambino devono essere in grado di somministrarlo in caso di emergenza.
Portuguese: Nos casos em que uma criança esteja a vomitar ou agudamente maldisposta deve ser iniciada sem demora a administração parentérica de hidrocortisona e os cuidadores devem ser treinados na sua administração em caso de emergência.
Italian: NON aggiungere i granuli a liquidi prima della somministrazione perché ciò può comportare un'assunzione inferiore rispetto alla dose completa e potrebbe inoltre eliminare il mascheramento del gusto dei granuli e fare emergere il sapore amaro dell'idrocortisone.
Portuguese: NÃO adicione o granulado a um líquido antes da administração, pois isso pode resultar na administração de uma dose inferior à dose completa e poderá também afetar a ocultação do sabor do granulado, tornando aparente o sabor amargo da hidrocortisona.
Italian: Gastrite Nausea
Portuguese: Gastrite Náuseas
Italian: L'emivita terminale dell'idrocortisone è di circa 1,5 ore a seguito di iniezione endovenosa e di dosaggio orale con compresse di idrocortisone e di Alkindi in volontari maschi adulti sani con soppressione di desametasone.
Portuguese: A semivida terminal da hidrocortisona é de cerca de 1,5 horas após a administração intravenosa e oral de comprimidos de hidrocortisona e de Alkindi, em voluntários adultos saudáveis do sexo masculino suprimidos com dexametasona.
Italian: Alkindi, si rivolga immediatamente al medico e parli all'endocrinologo il prima possibile dal momento che tali segni potrebbero preannunciare una reazione allergica (vedere paragrafo
Portuguese: procure imediatamente ajuda médica e informe o seu endocrinologista assim que possível pois estes podem ser sinais de uma reação alérgica (ver secção 2).
Italian: Tra i medicinali per i quali l'endocrinologo può aumentare la dose di Alkindi del bambino figurano:
Portuguese: Os medicamentos que podem significar que o seu endocrinologista irá aumentar a dose de Alkindi da sua criança incluem:
Italian: Stearato di magnesio Etilcellulosa
Portuguese: Celulose microcristalina Hipromelose Estearato de magnésio Etilcelulose
Italian: L'inchiostro sulla capsula relativa al dosaggio di 1 mg contiene anche indigotina (E132).
Portuguese: A tinta na cápsula de dosagem 1 mg também contém indigotina (E132).
Italian: Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili): - cambiamenti nel comportamento, fra cui: perdita di contatto con la realtà (psicosi) con sensazioni che non sono reali (allucinazioni) e confusione mentale (delirio); sovreccitazione e iperattività (mania); sensazione intensa di felicità ed eccitazione (euforia).
Portuguese: - Alterações do comportamento incluindo: perda de contacto com a realidade (psicose) com sensações que não são reais (alucinações) e confusão mental (delírio).
Italian: Comunichi all'endocrinologo eventuali preoccupazioni sulla crescita del bambino (vedere paragrafo 4);
Portuguese: Informe o seu endocrinologista caso esteja preocupado com o crescimento da sua criança (ver secção 4).
Italian: Riferisca immediatamente all'endocrinologo se il bambino presenta una qualsiasi reazione come gonfiore o respiro affannoso dopo la somministrazione di Alkindi (vedere paragrafo 4);
Portuguese: Informe imediatamente o seu endocrinologista caso a sua criança tenha alguma reação, tal como inchaço ou falta de ar após lhe ser administrado Alkindi (ver secção 4).
Italian: Come conservare Alkindi
Portuguese: Como conservar Alkindi
Italian: 5 mg (grigio)
Portuguese: 5 mg (cinzento)
Italian: Tali cibi e bevande comprendono: - succo di pompelmo, - liquirizia.
Portuguese: Estes incluem: - Sumo de toranja.
Italian: - Se il bambino manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Portuguese: - Se a sua criança tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Se il bambino manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Portuguese: Se a sua criança tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Se ha dubbi consulti l'endocrinologo, l'infermiere o il farmacista.
Portuguese: Fale com o seu endocrinologista, enfermeiro ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Italian: Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso
Portuguese: Código de barras 2D com identificador único incluído.
Italian: Capsula Ipromellosa
Portuguese: Cápsula Hipromelose
Italian: I granuli non devono essere aggiunti a liquidi perché ciò può comportare un'assunzione inferiore rispetto alla dose completa e potrebbe inoltre influire sul mascheramento del gusto con conseguente sapore amaro dell'idrocortisone.
Portuguese: O granulado não deve ser adicionado a um líquido pois isso pode resultar na administração de uma dose inferior à dose completa e pode afetar a ocultação do sabor, o que permitirá que o sabor amargo da hidrocortisona se torne aparente.
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali a quelli del suo bambino per i quali questo medicinale è stato prescritto, perché potrebbe essere pericoloso.
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença da criança para a qual este medicamento foi receitado.