FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Atasanaviir koos kobitsistaadiga ning emtritsitabiini ja tenofoviir DF fikseeritud annuseid sisaldava kombinatsiooniga oli HIV-1 RNA taseme < 50 koopiat/ml saavutamisel samaväärne võrreldes atasanaviiri ja ritonaviiri ning emtritsitabiini ja tenofoviir DF fikseeritud annuseid sisaldava kombinatsiooniga.
Icelandic: DF í fastri skammtasamsetningu reyndist jafngilt í að ná HIV-1 RNA < 50 eintök/ml þegar það var borið saman við atazanavir ásamt ritonaviri og emtricitabini og tenofovir DF í fastri skammtasamsetningu.
Estonian: Manustamisel koos didanosiini gastroresistentse kapsliga ei täheldatud olulist mõju atasanaviiri kontsentratsioonile, kuid manustamine koos toiduga vähendas didanosiini kontsentratsiooni.
Icelandic: Engin marktæk áhrif á þéttni atazanavirs komu í ljós þegar það var gefið ásamt didanosin sýruhjúphylkjum, en lyfjagjöf með mat dregur úr þéttni didanosins.
Estonian: f Pluss foonravi 200 mg emtritsitabiini ja 300 mg tenofoviir DF fikseeritud annuseid sisaldava kombinatsioonina
Icelandic: fÁsamt bakgrunnsmeðferð með emtricitabin 200 mg og tenofovir DF 300 mg í föstum skammtasamsetningum.
Estonian: Kobitsistaat inhibeerib pöörduvalt MATE1 ning koos EVOTAZ'iga manustamisel võib suureneda metformiini kontsentratsioon.
Icelandic: Cobicistat hamlar MATE1 tímabundið og þéttni metformins getur aukist þegar það er gefið samhliða EVOTAZ.
Estonian: Ravimid, mis mõjutavad atasanaviiri/kobitsistaadi ekspositsiooni Atasanaviir metaboliseerub maksas CYP3A4 vahendusel.
Icelandic: Lyf sem hafa áhrif á útsetningu fyrir atazanavir/cobicistat Atazanavir umbrotnar í lifur af völdum CYP3A4.
Estonian: Kobitsistaadil ei ole viirusevastast toimet.
Icelandic: Cobicistat hefur engin veirueyðandi áhrif.
Estonian: Kuna EVOTAZ sisaldab atasanaviiri ja kobitsistaati, võivad tekkida kumbagi üksikkomponendiga seotud kõrvaltoimed.
Icelandic: Þar sem EVOTAZ inniheldur atazanavir og cobicistat má gera ráð fyrir aukaverkunum sem tengjast hvoru efni fyrir sig.
Estonian: Kobitsistaadi plasmakontsentratsiooni languse tagajärjel võib väheneda atasanaviiri plasmakontsentratsioon, mis võib viia terapeutilise toime kadumise ja resistentsuse kujunemiseni.
Icelandic: Dregið getur úr plasmaþéttni atazanavirs sem afleiðing af minnkaðri plasmaþéttni cobicistats sem getur leitt til taps á verkun og þróun ónæmis.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti vahekorras 1:1 saama kas 300 mg atasanaviiri koos 150 mg kobitsistaadiga üks kord ööpäevas või 300 mg atasanaviiri koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas koos fikseeritud taustraviskeemiga, mis koosnes 300 mg tenofoviir DF ja 200 mg emtritsitabiinist, mida manustati fikseeritud annuseid sisaldava tabletina.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað í hlutfallinu 1:1 og fengu atazanavir 300 mg ásamt cobicistat 150 mg einu sinni á dag eða atazanavir 300 mg ásamt ritonaviri 100 mg einu sinni á dag, hvort um sig gefið með fastri bakgrunnsmeðferð sem innihélt tenofovir
Estonian: Rifabutiin 150 mg ülepäeviti/ elvitegraviir 150 mg üks kord ööpäevas/ kobitsistaat 150 mg üks kord ööpäevas
Icelandic: Rifabutin 150 mg annan hvern dag/elvitegravir 150 mg einu sinni á dag/cobicistat 150 mg einu sinni á dag
Estonian: Uuringus GS-US-216-0114 144 nädala jooksul 300 mg atasanaviiri koos 150 mg kobitsistaadiga saanud patsientide ravi ebaõnnestumise analüüsis oli hinnatav genotüübiline andmestik nii ravieelsest kui ravi ebaõnnestumise isolaatidest kõigi 21 viroloogilise ebaõnnestumisekohta selles rühmas (6%, 21/344).
Icelandic: Í greiningu á meðferðarbresti hjá einstaklingum sem fengu atazanavir 300 mg ásamt cobicistat 150 mg í rannsókn GS-US-216-0114 út viku 144 lágu metanlegar arfgerðarupplýsingar fyrir frá pöruðum stofnum einangruðum við upphafsgildi og við meðferðarbrest fyrir öll 21 tilvik veirufræðilegs brests í hópnum (6%, 21/344).
Estonian: Midasolaam ja triasolaam metaboliseeruvad ulatuslikult CYP3A4 kaudu.
Icelandic: Midazolam og triazolam umbrotna aðallega fyrir tilstilli CYP3A4.
Estonian: Ravi peab sisaldama üldtoetavaid meetmeid, kaasa arvatud eluliste näitajate ja EKG ning patsiendi kliinilise seisundi jälgimist.
Icelandic: Viðhafa á almennar stuðningsaðgerðir m.a. fylgjast með lífsmörkum og hjartalínuriti ásamt því að fylgjast með klínísku ástandi sjúklings.
Estonian: Kaaluda tuleb muude (mittehormonaalsete) rasestumisvastaste meetodite kasutamist (vt lõik 4.5).
Icelandic: Hugleiða þarf aðrar leiðir varðandi getnaðarvarnir (ekki hormóna) (sjá kafla 4.5).
Estonian: Kui EVOTAZ'i manustatakse koos parenteraalse midasolaamiga, peab see toimuma intensiivravi palatis või tingimustes, kus on võimalik hoolikas kliiniline jälgimine ning tagatud on meditsiiniline abi hingamishäirete ja/või pikaajalise sedatsiooni korral.
Icelandic: Ef EVOTAZ er gefið ásamt midazolam stungulyfi á að gera það á gjörgæsludeild eða sambærilegri deild þar sem náið eftirlit er tryggt og viðeigandi útbúnaður er fyrir hendi ef til öndunarbælingar og/eða langrar slævingar kæmi.
Estonian: Raltegraviir 400 mg kaks korda ööpäevas (atasanaviir 400 mg)
Icelandic: Raltegravir 400 mg tvisvar á dag (atazanavir 400 mg)
Estonian: Kuigi selles uuringus olid mõned piirangud (nt ei uuritud seondumata ravimi kontsentratsioone), ilmnes hemodialüüsi saavatel patsientidel atasanaviiri farmakokineetiliste näitajate vähenemine 30...50% võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega.
Icelandic: Þótt rannsóknin hafi verið takmarkandi (þ.e. þéttni óbundins lyfs var ekki rannsökuð), benda niðurstöður til að 30% til 50% lækkun sé á lyfjahvarfabreytum atazanavirs hjá sjúklingum sem gangast undir blóðskilun samanborið við sjúklinga með eðlilega nýrnastarfsemi.
Estonian: Kobitsistaat metaboliseerub CYP3A (peamine)- ja CYP2D6 (teisene)-vahendatud oksüdatsiooni teel ja ei läbi glükuronisatsiooni.
Icelandic: Cobicistat umbrotnar fyrir tilstilli CYP3A (meiri háttar)- og CYP2D6 (minni háttar)-miðlaðrar oxunar og undirgengst ekki glúkúroneringu.
Estonian: EVOTAZ'i toimet fertiilsusele ei ole inimestel uuritud.
Icelandic: Áhrif EVOTAZ á frjósemi hjá mönnum hafa ekki verið rannsökuð.
Estonian: Drospirenooni AUC: ↑ 130% Drospirenooni Cmax: ↔ Drospirenone Cmin: Ei ole arvutatud
Icelandic: ↑ 130% Drospirenon Cmax:
Estonian: Lamivudiin 150 mg kaks korda ööpäevas + zidovudiin 300 mg kaks korda ööpäevas (atasanaviir 400 mg üks kord ööpäevas)
Icelandic: Lamivudin 150 mg tvisvar á dag + zidovudin 300 mg tvisvar á dag (atazanavir 400 mg einu sinni á dag)
Estonian: Eakatel (65-aastastel ja vanematel) patsientidel ei ole uuritud atasanaviiri ja kobitsistaadi farmakokineetikat nende manustamisel üksinda või kombineeritult.
Icelandic: Lyfjahvörf atazanavirs og cobicistats hvors fyrir sig eða saman hafa ekki verið metin hjá öldruðum (65 ára og eldri).
Estonian: Lastekindla polüpropüleenkorgiga suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudel.
Icelandic: Háþéttni fjöletýlen (HDPE) glas með öryggisloki úr fjölprópýleni.
Estonian: Kasutamisel koos EVOTAZ'iga võib suureneda salmeterooli kontsentratsioon ja sageneda võivad salmeterooliga seotud kõrvaltoimed.
Icelandic: Samhliða gjöf EVOTAZ getur aukið þéttni salmeterols og aukið aukaverkanir sem tengjast salmeterol.
Estonian: Atasanaviiri AUC ↓94% (↓95% ↓93%) Atasanaviiri Cmax ↓96% (↓96% ↓95%) Atasanaviiri Cmin ↓95% (↓97% ↓93%)
Icelandic: Atazanavir AUC ↓94% (↓95% ↓93%) Atazanavir Cmax ↓96% (↓96% ↓95%) Atazanavir Cmin ↓95% (↓97% ↓93%)
Estonian: Kaaluda tuleks diltiaseemi annuse esialgset vähendamist 50% võrra ja soovitatav on EKG monitooring.
Icelandic: Íhuga skal að minnka diltiazem skammt um 50% og fylgjast með hjartalínuriti.
Estonian: Täpsema teabe saamiseks tutvuge maraviroki ravimi omaduste kokkuvõttega.
Icelandic: Sjá samantekt á eiginleikum maraviroc fyrir nánari upplýsingar.
Estonian: Komplekssed või teadmata koostoimemehhanismid takistavad ritonaviiri koostoimete laiendamist teatud kobitsistaadi koostoimetele.
Icelandic: Samþættur eða óþekktur verkunarháttur milliverkunar útilokar að hægt sé að yfirfæra milliverkanir ritonavirs á ákveðnar milliverkanir fyrir cobicistat.
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN
Estonian: Lisaks oportunistlikele infektsioonidele võivad esineda ka autoimmuunhäired (seisund, mis tekib, kui immuunsüsteem ründab organismi tervet kude), kui olete alustanud
Icelandic: Til viðbótar við tækifærissýkingarnar, geta sjálfsnæmissjúkdómar (ástand sem kemur fram þegar ónæmiskerfið ræðst á heilbrigðan líkamsvef) einnig komið fram eftir að þú byrjar að taka lyf til meðhöndlunar á HIV-sýkingunni.
Estonian: botsepreviiri AUC ↔5% botsepreviiri Cmax ↔7% botsepreviiri Cmin ↔18%
Icelandic: boceprevir AUC ↔5% boceprevir Cmax ↔7% boceprevir Cmin ↔18%
Estonian: Muutumatul kujul ravimi keskmine eritumine uriiniga oli 7% pärast 800 mg manustamist üks kord ööpäevas 2 nädala jooksul.
Icelandic: Eftir 800 mg skammt einu sinni á dag í 2 vikur var meðalútskilnaður lyfsins á óbreyttu formi um nýru 7%.
Estonian: Ravimid vastavalt terapeutilisele rühmale
Icelandic: Lyf eftir meðferðarsviði
Estonian: 24-tunni atasanaviiri kontsentratsioon suurenes pärast suure rasvasisaldusega einet ligikaudu 23% aeglustunud imendumise tõttu; Tmax-i mediaan suurenes 2,0 tunnilt 3,5 tunnini.
Icelandic: 23% vegna seinkaðs frásogs; miðgildi Tmax jókst úr 2,0 í 3,5 klst.
Estonian: Kui neid PDE5 inhibiitoreid kasutatakse erektsioonihäirete raviks ning samaaegselt kasutatakse EVOTAZ'i, on soovitatav sildenafiili manustada ettevaatlikult vähendatud annuses 25 mg iga 48 tunni järel; tadalafiili tuleb manustada ettevaatlikult vähendatud annuses 10 mg iga 72 tunni järel; vardenafiili tuleb manustada ettevaatlikult vähendatud annuses mitte üle 2,5 mg iga 72 tunni järel.
Icelandic: Við samhliða meðferð með EVOTAZ og meðferð á ristruflunum er ráðlagt að gæta varúðar við notkun sildenafils með minni skömmtum þ.e. 25 mg á 48 klst. fresti, tadalafil á að nota með varúð með minni skömmtum þ.e. 10 mg á 72 klst. fresti, vardenafil á að nota með varúð með ekki stærri skömmtum en 2,5 mg á 72 klst. fresti.
Estonian: Arvatavasti on tegemist põhjusliku seosega, kuigi täpne toimemehhanism ei ole kindlaks tehtud.
Icelandic: Talið er að um orsakatengsl sé að ræða þó verkunarháttur hafi ekki verið skýrður.
Estonian: Kuidas EVOTAZ'i säilitada
Icelandic: 5. Hvernig geyma á EVOTAZ
Estonian: EVOTAZ sisaldab kahte toimeainet: atasanaviiri, mis on viiruste (täpsemalt retroviiruste) vastane ravim.
Icelandic: EVOTAZ inniheldur tvö virk efni: atazanavir er veirueyðandi (eða andretróveiru) lyf.
Estonian: Atasanaviiri farmakokineetika on mittelineaarne ning annusevahemikus 200...800 mg üks kord ööpäevas suurenevad AUC ja Cmax väärtused rohkem kui proportsionaalselt annusega.
Icelandic: Lyfjahvörf atazanavirs eru ólínuleg með aukningu á AUC og Cmax sem er meiri en sem nemur hlutföllum skammta á bilinu 200 mg til 800 mg einu sinni á dag.
Estonian: Etünüülöstradiooli ja noretindrooni kontsentratsioonid suurenevad, kui neid aineid sisaldavat kombineeritud suukaudset rasestumisvastast preparaati manustatakse koos atasanaviiriga.
Icelandic: Þéttni etinylestradiols og norethindrons eykst þegar getnaðarvarnalyf til inntöku sem innihalda þessi efni eru gefin ásamt atazanaviri.
Estonian: Botsepreviiri ja EVOTAZ'i koosmanustamine ei ole soovitatav.
Icelandic: Samhliða gjöf boceprevirs og EVOTAZ er ekki ráðlögð.
Estonian: EVOTAZ'i üldised ohutusandmed põhinevad atasanaviiriga ning kobitsistaadi või ritonaviiriga võimendatud atasanaviiriga läbi viidud kliinilistest uuringutest saadud andmetel ja turuletulekujärgsetel andmetel.
Icelandic: Heildaröryggi EVOTAZ byggist á niðurstöðum úr klínískum rannsóknum með atazanavir, þar sem atazanavir var örvað með cobicistati eða ritonaviri, og upplýsingum eftir markaðssetningu.
Estonian: 14-OH klaritromütsiini Cmin ↓62%
Icelandic: Cmin ↓62%
Estonian: Tenofoviiralafenamiid/emtritsitabiini ja EVOTAZ`i koosmanustamisel on tenofoviiralafenamiid/emtritsitabiini soovitatav annus 10/200 mg üks kord ööpäevas.
Icelandic: Z er ráðlagður skammtur tenofovir alafenamids/emtricitabins 10/200 mg einu sinni á dag.
Estonian: EVOTAZ'i õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval 30 tabletti sisaldavate pudelitena.
Icelandic: EVOTAZ filmuhúðaðar töflur eru í glösum með 30 töflum.
Estonian: Toimed on teadmata
Icelandic: Áhrif ekki þekkt.
Estonian: EVOTAZ'i ja flukonasooli või teiste CYP3A4 kaudu metaboliseeruvate glükokortikoidide samaaegne kasutamine ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui ravist saadav potentsiaalne kasu ületab kortikosteroidide süsteemsete toimete (sh Cushingi sündroomi ja neerupealiste supressiooni) tekkeriski (vt lõik 4.5).
Icelandic: Samhliða notkun EVOTAZ og fluticasons eða annarra sykurstera sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 er ekki ráðlögð nema hugsanlegur ávinningur af meðferð vegi þyngra en hætta á altækum barksteraáhrifum, að meðtöldu Cushings heilkenni og nýrnahettubælingu (sjá kafla 4.5).
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired aeg-ajalt hingeldus
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti sjaldgæfar andnauð
Estonian: EVOTAZ'i manustamisel koos ravimitega, mis on tugevad CYP3A indutseerijad (näiteks karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin, rifampitsiin ja liht-naistepuna [Hypericum perforatum]), võib atasanaviiri ja/või kobitsistaadi plasmakontsentratsioon väheneda, mis viib terapeutilise toime kadumise ja võimaliku resistentsuse tekkimiseni atasanaviiri suhtes (vt lõik 4.3 ja tabel 1).
Icelandic: Samhliða gjöf EVOTAZ og lyfja sem eru öflugir CYP3A virkjar (t.d. carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, rifampicin og jóhannesarjurt [Hypericum perforatum]) geta dregið úr plasmaþéttni atazanavirs og/eða cobicistats og valdið tapi á verkun og hugsanlega þróun ónæmis gegn atazanaviri (sjá kafla 4.3 og töflu 1).
Estonian: Kombineeritud retroviirusvastast ravi saavatel kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel on suurenenud risk raskete ja potentsiaalselt eluohtlike maksakõrvaltoimete tekkeks (vt lõik 4.8).
Icelandic: B eða C sem fá samsetta meðferð með andretróveirulyfjum eru í aukinni hættu á að fá alvarleg og hugsanlega lífshættuleg viðbrögð í lifur (sjá kafla 4.8).
Estonian: Pravastatiin ei metaboliseeru CYP3A4 kaudu.
Icelandic: Pravastatin umbrotnar ekki fyrir tilstilli CYP3A4.
Estonian: Kuigi uuringud puuduvad, võib koos proteaasi inhibiitoritega kasutamisel suureneda pravastatiini või fluvastatiini ekspositsioon.
Icelandic: Þótt það hafi ekki verið rannsakað, er mögulegt að útsetning fyrir pravastatini eða fluvastatini geti aukist við samhliða gjöf próteasahemla.
Estonian: Atasanaviir suurendas veise sarvkesta hägusust in vitro silmaärrituse uuringus, mis näitab, et see võib otsese kokkupuute korral ärritada silma.
Icelandic: Atazanavir jók ógegnsæi hornhimnu í nautgripum í in vitro í augnertingarprófi, sem bendir til hugsanlegra ertandi áhrifa á augu við beina snertingu.
Estonian: Kobitsistaat on selektiivne mehhanismipõhine CYP3A alatüübi tsütokroom P450 inhibiitor.
Icelandic: Cobicistat er sértækur verkunarháður hemill cýtókróma P450 af undirgreininni CYP3A.
Estonian: Dihüdroergotamiin Ergometriin Ergotamiin Metüülergonoviin
Icelandic: Dihydroergotamin Ergometrin Ergotamin Methylergonovin
Estonian: Keskmine hulk rasedate kohta saadud andmeid (300 kuni 1000 raseda andmed) näitab, et atasanaviir ei põhjusta väärarenguid.
Icelandic: Allnokkrar upplýsingar liggja fyrir um notkun atazanavirs á meðgöngu (300-1.000 þunganir) og þær benda til þess að atazanavir valdi hvorki vansköpun né eiturverkunum á fóstur.
Estonian: Atasanaviir ei indutseerinud rottidel in vivo mikrotuumade teket luuüdis, DNA kahjustust duodeenumis (comet test) või kavandamata DNA parandusi maksas plasma ja koe kontsentratsioonide juures, mis ületasid in vitroklastogeenseid kontsentratsioone.
Icelandic: Atazanavir var einnig neikvætt í smákjarnaprófi í beinmerg í in vivo rannsókn á rottum og DNA skemmd í skeifugörn (comet assay) svo og í DNA viðgerðarprófi við lifur í plasma - og vefjaþéttni sem var meiri en veldur litningabroti (clastrogenic) in vitro.
Estonian: Samaaegsel kasutamisel koos EVOTAZ'iga võib suureneda PDE5 inhibiitori kontsentratsioon ja sageneda võivad PDE5-ga seotud kõrvaltoimed, sealhulgas hüpotensioon, nägemise muutused ja priapism.
Icelandic: Samhliða gjöf EVOTAZ getur aukið þéttni PDE5 hemla og aukaverkanir tengdar PDE5 hemlum, þar með talið lágur blóðþrýstingur, breytingar á sjón og sístaða getnaðarlims.
Estonian: Kui teil tekib lööve, teavitage sellest otsekohe oma arsti.
Icelandic: Ef útbrot koma fram skaltu tafarlaust láta lækninn vita.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg atasanaviiri (sulfaadina) ja 150 mg kobitsistaati.
Icelandic: Hver filmuhúðaða tafla inniheldur 300 mg atazanavir (sem súlfat) og 150 mg cobicistat.
Estonian: Atasanaviiri süsteemne ekspositsioon emasloomale toksiliste annuste juures oli vähemalt võrdne või veidi kõrgem väärtustest, mis saavutatakse inimesele 400 mg manustamisel üks kord ööpäevas.
Icelandic: Atazanavir í líkamanum við skammta sem höfðu eituráhrif á móður var a.m.k. jafnt eða aðeins meira en hjá mönnum eftir 400 mg einu sinni á dag.
Estonian: Atasanaviiri ja kobitsistaadi 3-kuulises kombineeritud suukaudse toksilisuse uuringus rottidel ei ilmnenud toksikoloogilisi koostoimeid, sest aditiivseid või sünergilisi toksilisi toimeid ei täheldatud.
Icelandic: Í þriggja mánaða rannsókn á eiturverkunum á samsettri meðferð með atazanaviri og cobicistati til inntöku hjá rottum komu engar greinilegar viðbótar eða samverkandi eiturverkanir í ljós.
Estonian: Atasanaviir on nõrk kuni mõõdukas CYP2C8 inhibiitor.
Icelandic: Atazanavir er vægur eða meðalöflugur CYP2C8 hemill.
Estonian: Kobitsistaadi farmakokineetika uuring viidi läbi HIV-1 infektsioonita ja keskmise maksakahjustusega (Child-Pugh' klass B) isikutel.
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum cobicistats var gerð á einstaklingum með meðalskerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur B), sem ekki voru með HIV-1 sýkingu.
Estonian: Kui nendel patsientidel ilmnevad maksahaiguse süvenemise tundemärgid, peab kaaluma ravi katkestamist või lõpetamist.
Icelandic: Ef lifrarsjúkdómur versnar hjá þessum sjúklingum þarf hugsanlega að gera hlé á meðferðinni eða stöðva hana.
Estonian: Uuringu GS-US-216-0114 ravi tulemused 48. nädalal ja 144. nädalal on toodud tabelis 3.
Icelandic: Útkoma meðferðar í viku 48 og 144 í rannsókn GS-US-216-0114 er sýnd í töflu 3.
Estonian: Kuna atasanaviir on EVOTAZ'i komponent, ei ole soovitatav manustada EVOTAZ'i koos nevirapiini või efavirensiga (vt lõik 4.5).
Icelandic: Þar sem atazanavir er hluti af EVOTAZ er samhliða gjöf EVOTAZ og nevirapins eða efavirenz ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5).
Estonian: CCR5 antagonistid
Icelandic: CCR5 viðtakablokkar
Estonian: Botsepreviiri ja atasanaviiri/ritonaviiri samaaegne manustamine viis atasanaviiri ja ritonaviiri ekspositsiooni vähenemiseni.
Icelandic: Samhliða gjöf boceprevirs og atazanavirs/ritonavirs dró úr útsetningu fyrir atazanaviri og ritonaviri.
Estonian: Integraasi inhibiitorid
Icelandic: Integrasa hemlar
Estonian: EVOTAZ'i toimel on oodata rilpiviriini plasmakontsentratsiooni suurenemist.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að EVOTAZ auki plasmaþéttni rilpivirins.
Estonian: RAHUSTID/UINUTID Midasolaam Triasolaam
Icelandic: SEFANDI LYF Midazolam Triazolam
Estonian: Siiski tuleb patsiente informeerida, et atasanaviiri või kobitsistaati sisaldavate raviskeemide kasutamisel on kirjeldatud pearinglust (vt lõik 4.8).
Icelandic: Engu að síður á að upplýsa sjúklinginn um að greint hefur verið frá svima meðan á meðferð með atazanaviri eða cobicistati stendur (sjá kafla 4.8).
Estonian: Drospirenoon/ethünüülöstradiool 3 mg/0,02 mg ühekordne annus (atasanaviir 300 mg üks kord ööpäevas ja kobitsistaat 150 mg üks kord ööpäevas)
Icelandic: Drospirenon/ethinyloestradiol 3 mg/0,02 mg stakur skammtur (atazanavir 300 mg einu sinni á dag ásamt cobicistat 150 mg einu sinni á dag)
Estonian: Kui patsiendil on EVOTAZ'i kasutamisega seoses tekkinud SJS või DRESS, ei tohi EVOTAZ'i kasutamist uuesti alustada.
Icelandic: Ef Stevens-Johnson heilkenni eða lyfjaútbrot með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS heilkenni) sem tengist notkun EVOTAZ koma fram á ekki að hefja notkun EVOTAZ á ný.
Estonian: Nevirapiini ja kobitsistaadi koosmanustamisel on oodata kobitsistaadi plasmakontsentratsiooni vähenemist, samal ajal kui nevirapiini plasmakontsentratsioon võib suureneda.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að samhliða gjöf nevirapins og cobicistats dragi úr plasmaþéttni cobicistats en plasmaþéttni nevirapins getur aukist.
Estonian: Metadoon, püsiv säilitusannus (atasanaviir 400 mg üks kord ööpäevas)
Icelandic: Methadon, stöðugur viðhaldsskammtur (atazanavir 400 mg einu sinni á dag)
Estonian: Soovitatav on kasutada teisi antitrombootilisi ravimeid, mida ei mõjuta CYP inhibeerimine või indutseerimine (nt prasugreel) (vt lõik 4.3).
Icelandic: Mælt er með notkun annarra segavarnarlyfja sem hvorki CYP hömlun né virkjun (t.d. prasugrel) hefur áhrif á (sjá kafla 4.3).
Estonian: Vorikonasooli ei tohi manustada koos EVOTAZ'iga, välja arvatud juhul, kui kasu/riski suhte hindamisel osutub vorikonasooli kasutamine otstarbekaks (vt lõik 4.4).
Icelandic: Ekki á að gefa voriconazol samhliða EVOTAZ nema mat á ávinningi/áhættu réttlæti notkun voriconazols (sjá kafla 4.4).
Estonian: EVOTAZ'i samaaegne manustamine koos ritonaviiri või kobitsistaati sisaldavate ravimitega, mis on tugevad CYP3A inhibiitorid, võib viia atasanaviiri toime täiendava võimendumise ja plasmakontsentratsiooni suurenemiseni.
Icelandic: Samhliða gjöf EVOTAZ og lyfja sem innihalda ritonavir eða cobicistat sem eru öflugir CYP3A hemlar geta valdið viðbótar örvun og aukið plasmaþéttni atazanavirs.
Estonian: Arvestades neid andmeid ning kuna kobitsistaat ei mõjuta arvatavasti oluliselt NRTIde farmakokineetikat, ei tohiks ka EVOTAZ'iga koosmanustamine muuta oluliselt nende samaaegselt manustatavate ravimite ekspositsiooni.
Icelandic: Byggt á þessum niðurstöðum og þar sem ekki er gert ráð fyrir að cobicistat hafi marktæk áhrif á lyfjahvörf núkleósíð/núkleótíð bakritahemla, er ekki gert ráð fyrir marktækri breytingu á útsetningu fyrir þessum lyfjum við samhliða gjöf EVOTAZ.
Estonian: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele patogeenidele ja põhjustada tõsist kliinilise seisundi või sümptomite halvenemist.
Icelandic: Ónæmisendurvirkjunarheilkenni (Immune Reactivation Syndrome) Hjá HIV sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)) getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Estonian: EVOTAZ'i ei tohi kasutada kombinatsioonis ritonaviiri või ritonaviiri sisaldavate ravimpreparaatidega kobitsistaadi ja ritonaviiri sarnase farmakoloogilise toime tõttu CYP3A-le (vt lõik 4.5).
Icelandic: EVOTAZ á ekki að nota í samsettri meðferð með ritonaviri eða lyfjum sem innihalda ritonavir þar sem lyfjafræðileg áhrif cobicistats og ritonavirs á CYP3A eru svipuð (sjá kafla 4.5).
Estonian: EVOTAZ'i manustamine koos grasopreviiri sisaldavate ravimitega, sealhulgas elbasviiri/grasopreviiri fikseeritud annuses kombinatsiooniga (kasutatakse kroonilise C-hepatiidi raviks) on vastunäidustatud, kuna grasopreviiri ja elbasviiri plasmakontsentratsioonid suurenevad ning grasopreviiri kontsentratsiooni suurenemise tõttu võib suureneda ALAT-i tõusu risk (vt lõik 4.3 ja tabel 1).
Icelandic: Ekki má gefa EVOTAZ samhliða lyfjum sem innihalda grazoprevir m.a. samsetningar með föstum elbasvir/grazoprevir skammti (notað við langvinnri lifrarbólgu C) vegna aukinnar þéttni grazoprevirs og elbasvirs í plasma og hugsanlega aukinni hættu á ALAT hækkun í tengslum við aukna þéttni grazoprevirs (sjá kafla 4.3 og töflu 1).