FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If there is minor vomiting, an antivomiting medicinal product should be given and treatment with AMGLIDIA can be continued.
French: En cas de vomissements mineurs, un médicament anti-vomissement doit être donné et le traitement par AMGLIDIA peut être poursuivi.
English: The two syringes, respectively included in two different presentations for each strength, are clearly distinguishable: 1 mL oral syringe is thin and small while 5 mL syringe is thick and long.
French: Les deux seringues, incluses dans deux présentations différentes pour chaque dosage, se distinguent clairement : la seringue pour administration orale de 1 ml est fine et petite, tandis que la seringue pour administration orale de 5 ml est épaisse et longue.
English: From Day 2 until the end of the titration phase, if capillary blood glucose is ≥7 mmol/L, increase AMGLIDIA by 0.2 mg/kg/day.
French: À partir du Jour 2 et jusqu'à la fin de la phase de titration, si la glycémie capillaire est ≥ 7 mmol/l, augmenter la dose d'AMGLIDIA de 0,2 mg/kg/jour.
English: Neonatal diabetes is a disease where the child's body does not release enough insulin to control the level of blood sugar; AMGLIDIA is used only in patients who still have some ability to make insulin.
French: Le diabète néonatal est une maladie dans laquelle l'organisme de l'enfant ne libère pas suffisamment d'insuline pour contrôler le taux de sucre dans le sang ; AMGLIDIA est utilisé uniquement chez les patients qui ont gardé une capacité à fabriquer de l'insuline.
English: Only the oral syringe included in the outer carton should be used.
French: Seule la seringue pour administration orale incluse dans l'emballage extérieur doit être utilisée.
English: Insulin used to lower blood sugar level
French: Insuline utilisée pour diminuer le taux de sucre dans le sang
English: Inpatient treatment introduction
French: Introduction du traitement en ambulatoire
English: Adverse reactions Very common
French: Effets indésirables Très fréquent
English: - The other ingredients are: xanthan gum, hydroxyethylcellulose, lactic acid, purified water sodium citrate and sodium benzoate (E211) (see section 2 “AMGLIDIA contains sodium and benzoate”).
French: - Les autres composants sont : gomme xanthane, hydroxyéthylcellulose, acide lactique, eau purifiée, citrate de sodium et benzoate de sodium (E211) (voir rubrique 2 «AMGLIDIA contient du sodium et benzoate»).
English: Fluoxetine
French: Fluoxétine
English: Ten patients were switched to glibenclamide oral suspension and treatment with oral suspension continued for 3 months.
French: Dix patients sont passés à un traitement par le glibenclamide en suspension buvable qui a été poursuivi pendant 3 mois.
English: For each administration
French: Pour chaque administration 1.
English: Both acute and chronic alcohol intake, or excessive alcohol ingestion by people who drink occasionally, may attenuate the hypoglycaemic effect of glibenclamide or dangerously potentiate it by delaying its metabolic inactivation.
French: Une consommation d'alcool aiguë et chronique ou une ingestion d'alcool excessive par des personnes qui en consomment occasionnellement, peut atténuer l'effet hypoglycémiant du glibenclamide ou le potentialiser dangereusement en retardant son inactivation métabolique.
English: AMGLIDIA therapy should be initiated at 0.2 mg/kg per day in two divided doses before feeding (including bottle feeding) and increased by 0.2 mg/kg/day until insulin independence is achieved.
French: Le traitement par AMGLIDIA doit être initié à 0,2 mg/kg par jour réparti en deux doses à prendre avant les repas (y compris l'alimentation au biberon) et augmenté de 0,2 mg/kg/jour jusqu'à obtenir une indépendance vis-à-vis de l'insuline.
English: Reserpine
French: Réserpine
English: - The other ingredients are: xanthan gum, hydroxyethylcellulose, lactic acid, purified water, sodium citrate and sodium benzoate (E211) (see section 2 “AMGLIDIA contains sodium and benzoate).
French: - Les autres composants sont : gomme xanthane, hydroxyéthylcellulose, acide lactique, eau purifiée, citrate de sodium et benzoate de sodium (E211) (voir rubrique 2 « AMGLIDIAcontient du sodium et benzoate»).
English: 1 oral syringe (1 mL) 1 oral syringe (5 mL) 1 syringe adaptor.
French: 1 seringue pour administration orale (1 ml) 1 seringue pour administration orale (5 ml) 1 adaptateur pour seringue
English: This dose is to be administrated with a provided oral syringe graduated in mL.
French: Cette dose doit être administrée avec la seringue pour administration orale graduée en ml qui a été fournie.
English: Patients with hepatic impairment should be monitored periodically during treatment due to the increased risk of hypoglycaemia.
French: Il convient de contrôler les patients souffrant d'une insuffisance hépatique périodiquement au cours du traitement, compte tenu de l'augmentation du risque d'hypoglycémie.
English: Attenuate the hypoglycaemic effect of glibenclamide or dangerously potentiate it by delaying its metabolic inactivation
French: Atténuer l'effet hypoglycémiant du glibenclamide ou le potentialiser dangereusement en retardant son inactivation métabolique
English: The starting dose of AMGLIDIA is 0.2 mg of glibenclamide for each kilogram (kg) of body weight daily, divided in two doses of 0.1 mg/kg.
French: La dose initiale d'AMGLIDIA est de 0,2 mg de glibenclamide par kilogramme (kg) de poids corporel par jour, divisé en deux doses de 0,1 mg/kg.
English: Heparin used to decrease the clotting ability of the blood
French: Héparine utilisée pour diminuer la capacité de coagulation du sang
English: Tooth discoloration
French: Décoloration des dents
English: Daily doses ranged from 0.1 to 0.8 mg/kg for glibenclamide tablets (median dose, 0.3 mg/kg) and from 0.1 to 0.6 mg/kg for oral suspension (median 0.1 to 0.2 mg/kg/day over the study period) given in 2 to 4 administration per day).
French: Les doses quotidiennes étaient comprises entre 0,1 et 0,8 mg/kg pour le glibenclamide en comprimés (dose médiane de 0,3 mg/kg) et entre 0,1 et 0,6 mg/kg pour le glibenclamide en suspension buvable (dose médiane de 0,1 à 0,2 mg/kg/jour au cours de la période de l'étude, administrée en deux à quatre administrations par jour).
English: Glibenclamide therapy should be started by a doctor experienced in the treatment of patients with very early onset diabetes.
French: Un traitement par le glibenclamide doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement des patients atteints de diabète juvénile très précoce.
English: Increased blood sugar levels
French: Augmentation du taux de sucre dans le sang
English: Diazoxide used for low blood sugar
French: Diazoxide utilisé dans le traitement d'un faible taux de sucre dans le sang
English: At the first use, the bottle should be opened by unscrewing the child-resistant closure while pressing downwards.
French: Lors de la première utilisation, le flacon doit être ouvert en dévissant la fermeture de sécurité enfant tout en exerçant une pression vers le bas.
English: Brown glass bottle (type III) with a child-resistant closure (polypropylene screw cap with polyethylene capsule inside) in a carton containing a 1 mL or 5 ml graduated oral syringe of LDPE and polypropylene depending on the presentation prescribed and an adaptor (LDPE) to be plugged on the bottle after opening for the syringe.
French: Flacon de verre brun (de type III) muni d'une fermeture de sécurité enfant (bouchon à vis en polypropylène avec une capsule en polyéthylène à l'intérieur) dans une boîte contenant une seringue graduée pour administration orale de 1 ml ou 5 ml en PEBD ou en polypropylène selon la présentation prescrite et un adaptateur (PEBD) devant être raccordé au flacon après ouverture de la seringue.
English: Sulphonylureas will act on pancreatic beta-cells by inhibiting ATP-sensitive potassium channels.
French: Les sulphonylurées agissent sur les cellules bêta du pancréas en inhibant les canaux potassiques dépendants de l'ATP.
English: The dose of AMGLIDIA depends on your child's body weight, and will be calculated by the doctor as an amount (volume) in mL of oral suspension to be measured with the oral syringe (either an 1 mL or a 5 mL syringe) supplied with the medicine.
French: La dose d'AMGLIDIA dépend du poids corporel de votre enfant, et sera calculée par le médecin en une quantité (volume) exprimée en ml de suspension buvable à mesurer au moyen de la seringue pour administration orale (seringue de 1 ml ou bien de 5 ml) fournie avec le médicament.
English: H2-receptor antagonists used for reducing stomach acid (such as ranitidine) to relieve the symptoms of stomach and duodenal ulcers, oesophageal reflux disease and the Zollinger-Ellison syndrome
French: Antagonistes des récepteurs H2 utilisés pour diminuer l'acidité de l'estomac (tels que la ranitidine) afin de soulager les symptômes des ulcères d'estomac ou de duodénum, du reflux gastro-œsophagien et du syndrome de Zollinger-Ellison
English: Sulfamethoxazole with trimethoprim (Cotrimoxazole)
French: Sulfaméthoxazole et triméthoprime (cotrimoxazole)
English: What AMGLIDIA looks like and contents of the pack
French: Comment se présente AMGLIDIA et contenu de l'emballage extérieur
English: Diuretics (such as furosemide, hydrochlorothiazide) used to treat arterial hypertension
French: Diurétiques (tels que le furosémide, l'hydrochlorothiazide) utilisés dans le traitement de l'hypertension artérielle
English: If you notice any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
English: Oral glucose tolerance tests and intravenous glucose tolerance tests revealed good insulin response to glucose and maintained incretin effect after ten years.
French: Les tests d'hyperglycémie provoquée par voie orale (HGPO) et d'hyperglycémie provoquée par voie intraveineuse (HGPIV) ont révélé une bonne réponse de l'insuline au glucose avec un maintien de l'effet incrétine après dix ans.
English: What you need to know before you give AMGLIDIA 3.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'administrer AMGLIDIA 3.
English: Patients with renal impairment should be monitored periodically during treatment due to the increased risk of hypoglycaemia.
French: Il convient de contrôler les patients souffrant d'une insuffisance rénale périodiquement au cours du traitement, compte tenu de l'augmentation du risque d'hypoglycémie.
English: Cimetidine used to relieve the symptoms of stomach and duodenal ulcers, oesophageal reflux disease and the Zollinger-Ellison syndrome
French: Cimétidine utilisée pour soulager les symptômes des ulcères d'estomac ou de duodénum, du reflux gastro-œsophagien et du syndrome de Zollinger-Ellison
English: Long-acting sulphonamides
French: Sulfamides à action prolongée
English: Thyroid hormones (such as L-thyroxin) used for hormonal treatment
French: Hormones thyroïdiennes (tels que la Lthyroxine) utilisées dans le traitement hormonal
English: Large doses of laxatives Weakening of the blood-glucoselowering effect
French: Fortes doses de laxatifs Affaiblissement de l'effet hypoglycémiant
English: Glibenclamide suspension therapy should be initiated by a physician experienced in the treatment of patients with very early onset diabetes.
French: Un traitement par le glibenclamide en suspension doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement des patients atteints de diabète juvénile très précoce.
English: Only the oral syringe included in the carton should be used.
French: Seule la seringue pour administration orale incluse dans la boîte doit être utilisée.
English: Hypoglycaemia may occur when taking other medicinal products.
French: Une hypoglycémie peut survenir lorsque d'autres médicaments sont administrés simultanément.
English: Isoniazid
French: Isoniazide
English: • A Prescriber's Guide, including the SmPC of Amglidia attached
French: • guide de prescription, auquel est joint le résumé des caractéristiques du produit (RCP) d'AMGLIDIA.
English: The 1 mL oral syringe is thin and small while the 5 mL syringe is thick and long.
French: La seringue pour administration orale de 1 ml est fine et petite, tandis que la seringue pour administration orale de 5 ml est épaisse et longue.
English: Close the bottle by tightening the screw cap well on top of the adaptor.
French: Refermer le flacon en resserrant bien le bouchon à vis sur le haut de l'adaptateur.
English: Tetracycline antibiotics (such as doxycycline and minocycline) used to treat infections
French: Antibiotiques de la famille des tétracyclines (tels que la doxycycline et la minocycline) utilisés dans le traitement des infections
English: Blood sugar levels too low
French: Taux de sucre dans le sang trop faibles
English: The bottle must be closed after each use and stored for a maximum of 30 days.
French: Le flacon doit être refermé après chaque utilisation et conservé pendant un maximum de
English: How to give AMGLIDIA 4.
French: Comment administrer AMGLIDIA 4.
English: Open the bottle by unscrewing the child-resistant closure while pressing downwards (figure
French: Ouvrir le flacon en dévissant la fermeture de sécurité enfant tout en exerçant une pression vers le bas (figure 1).
English: − in patients with severe renal impairment
French: − chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère;
English: Turn the bottle with the syringe upside down (figure 3).
French: Retourner le flacon muni de la seringue (figure 3).
English: The adaptor should be inserted firmly into the bottle while holding the bottle the right way up.
French: L'adaptateur doit être inséré fermement dans le flacon tout en tenant le flacon à l'endroit.
English: One bottle of 30 ml suspension and one oral syringe of 1 mL packed in an individual bag and one syringe adaptor.
French: Un flacon de 30 ml de suspension et une seringue pour administration orale de 1 ml emballés dans un sachet individuel et un adaptateur pour seringue.
English: Blood sugar levels too low Incorrect dosage of coumarin derivatives administered
French: Taux de sucre dans le sang trop faibles Posologie incorrecte des dérivés coumariniques administrés
English: Incorrect control of plasma sugar
French: Contrôle incorrect du taux de sucre plasmatique
English: For severe renal impairment see section 4.3.
French: En cas d'insuffisance rénale sévère, voir la rubrique 4.3.
English: One bottle of 30 ml suspension and one oral syringe of 5 mL packed in an individual bag and one syringe adaptor.
French: Un flacon de 30 ml de suspension et une seringue pour administration orale de 5 ml emballés dans un sachet individuel et un adaptateur pour seringue.
English: Other oral antidiabetics (such as metformin) used to lower blood-glucose level
French: Autres antidiabétiques oraux (tels que la metformine) utilisés pour diminuer la glycémie
English: If you stop giving AMGLIDIA
French: Si vous arrêtez d'administrer AMGLIDIA
English: Blood disorders
French: Anomalies sanguines
English: Biguanides (such as metformin) used to treat diabetes mellitus
French: Biguanides (tels que la metformine) utilisés dans le traitement du diabète sucré
English: Quinolone antibiotics (such as nalidixic acid and ciprofloxacine) used to treat infections
French: Antibiotiques de la famille des quinolones (tels que l'acide nalidixique et la ciprofloxacine) utilisés dans le traitement des infections
English: Sulfamethoxazole with trimethoprim (Cotrimoxazole) used to treat infections
French: Sulfaméthoxazole et triméthoprime (cotrimoxazole) utilisés dans le traitement des infections
English: Rare cases of agranulocytosis, hemolytic anemia, bone marrow aplasia and pancytopenia
French: Rares cas d'agranulocytose, d'anémie hémolytique, d'aplasie de la moelle osseuse et de pancytopénie.
English: The 1 mL syringe is thin and small and graduated in steps of 0.05 mL.
French: La seringue pour administration orale de 1 ml est fine et petite et graduée tous les 0,05 ml.
English: The 5 mL syringe is thick and long and graduated in steps of 0.1 mL.
French: La seringue pour administration orale de 5 ml est épaisse et longue et graduée tous les 0,1 ml.
English: Dose adjustment is required in patients with mild to moderate hepatic impairment.
French: Une adaptation posologique est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée.
English: Keep the bottle in the outer carton in order to protect from the light.
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
English: From data published in the literature, treatment with sulfonylurea is reported to be successful in approximately 90% of the patients with neonatal diabetes associated with K-ATP channel mutations.
French: D'après les données de la littérature, le traitement par les sulfonylurées est efficace chez environ 90 % des patients présentant un diabète néonatal associé à des mutations des canaux potassiques dépendants de l'ATP.
English: If you forget to give AMGLIDIA
French: Si vous oubliez d'administrer AMGLIDIA
English: Heparin
French: Héparine
English: Glucagon used to treat high blood-glucose level
French: Glucagon utilisé dans le traitement de la glycémie élevée
English: Oestrogens (such as 17-beta oestradiol) used for hormonal treatment
French: Œstrogènes (tels que le 17-bêta œstradiol) utilisés dans le traitement hormonal
English: Sulphonylureas like AMGLIDIA have been shown to be effective in patients with mutations in the genes coding for the β-cell ATP-sensitive potassium channel and chromosome 6q24-related transient neonatal diabetes mellitus.
French: Les sulfonylurées comme AMGLIDIA se sont révélées efficaces chez les patients présentant des mutations des gènes codant pour le canal potassique dépendant de l'ATP de la cellule bêta et un diabète sucré néonatal transitoire lié au chromosome 6q24.
English: Glibenclamide has been shown to be effective in patients with mutations in the genes coding for the βcell ATP-sensitive potassium channel and chromosome 6q24-related transient neonatal diabetes mellitus.
French: Le glibenclamide s'est avéré efficace chez les patients présentant des mutations des gènes codant pour le canal potassique dépendant de l'ATP de la cellule bêta et un diabète sucré néonatal transitoire lié au chromosome 6q24.
English: Both acute and chronic alcohol intake may attenuate the hypoglycaemic effect of glibenclamide or dangerously potentiate it by delaying its metabolic inactivation.
French: Une consommation d'alcool aiguë et chronique peut atténuer l'effet hypoglycémiant du glibenclamide ou le potentialiser dangereusement en retardant son inactivation métabolique.
English: - if your child suffers from severe renal dysfunction.
French: - si votre enfant souffre d'une insuffisance rénale grave; - si votre enfant souffre d'une insuffisance hépatique grave.
English: Each mL contains 6 mg glibenclamide.
French: Chaque ml contient 6 mg de glibenclamide.
English: Replace the screw cap on the bottle with the adaptor.
French: Remplacer le bouchon à vis du flacon par l'adaptateur.
English: Head to head comparative pharmacokinetic data following the application of glibenclamide suspension and micronised tablets are not available.
French: Les données pharmacocinétiques comparatives obtenues après administration de glibenclamide en suspension ou de glibenclamide en comprimés micronisés ne sont pas disponibles (voir rubrique 5.2).
English: o For major surgery, insulin therapy should replace AMGLIDIA; o Hepatic or renal dysfunction may require a reduction in dosage; o In exceptional situations of stress (e.g. trauma, surgery, febrile infections), blood-glucose regulation may deteriorate, and a temporary change to insulin may be necessary to maintain good metabolic control.
French: o dans certaines situations exceptionnelles de stress (par exemple, traumatisme, intervention chirurgicale, infections fébriles), la régulation de la glycémie peut se détériorer, et un changement temporaire de l'insulinothérapie peut être nécessaire pour maintenir un bon contrôle métabolique.
English: Calcium channel blockers (such as nifedipine used to treat high blood pressure)
French: Inhibiteurs calciques (tels que la nifédipine utilisée dans le traitement de la pression artérielle élevée)
English: Barbiturates (such as phenobarbital used to treat epilepsy)
French: Barbituriques (tels que le phénobarbital utilisé dans le traitement de l'épilepsie)
English: Open the bottle by unscrewing the child-resistant closure while pressing downwards.
French: Ouvrir le flacon en dévissant la fermeture de sécurité enfant tout en exerçant une pression vers le bas.
English: White, odourless suspension.
French: Suspension buvable Suspension blanche inodore
English: 1 x 30 mL bottle.
French: Suspension buvable 1 flacon de 30 ml
English: This medicine contains 5 mg benzoate salt in each mL oral suspension.
French: Ce médicament contient 5 mg de sel de benzoate par ml de suspension buvable.
English: The screw cap should be retightened in order to push the adaptor well into the bottle.
French: Le bouchon à vis doit être resserré afin de pousser correctement l'adaptateur dans le flacon.
English: Insert the adaptor firmly into the bottle while holding the bottle the right way up.
French: Insérer fermement l'adaptateur dans le flacon tout en tenant le flacon à l'endroit.
English: Each mL contains 0.6 mg glibenclamide.
French: Chaque ml contient 0,6 mg de glibenclamide.
English: Chloramphenicol (in case of oral route) is an antibiotic used to treat infections
French: Chloramphénicol (par voie orale), antibiotique utilisé dans le traitement des infections
English: Potentiation or weakening of the bloodglucose lowering effect
French: Potentialisation ou affaiblissement de l'effet hypoglycémiant
English: Paediatric population AMGLIDIA is to be used in newborns, infants and children.
French: Population pédiatrique AMGLIDIA est destiné à une utilisation chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants.
English: Phenytoin used to treat epilepsy
French: Phénytoïne utilisée dans le traitement de l'épilepsie
English: Acetazolamide (used to treat glaucoma)
French: Acétazolamide (utilisé dans le traitement du glaucome)
English: Guanethidine
French: Guanéthidine
English: Disopyramide used to treat an irregularity in the heartbeat
French: Disopyramide utilisé dans le traitement des troubles du rythme cardiaque
English: This medicinal product is administered orally as a “ready for-use” oral suspension using a graduated oral syringe.
French: Ce médicament est administré par voie orale sous la forme d'une suspension buvable prête à l'emploi au moyen d'une seringue graduée pour administration orale.
English: Miconazole used to treat fungal infection Blood sugar levels too low Nicotinic acid (in high doses) used to decrease high levels of cholesterol and triglycerides which are fat-like substances in the blood
French: Acide nicotinique (à fortes doses) utilisé pour diminuer les taux élevés de cholestérol et de triglycérides qui sont des substances semblables à la graisse présentes dans le sang
English: Increase liver enzymes
French: Élévation des enzymes hépatiques.
English: How to give AMGLIDIA
French: Comment conserver AMGLIDIA
English: The medicine is administered as a ready-for-use oral suspension to be given using a specific marked syringe.
French: Le médicament est administré sous la forme d'une suspension buvable prête à l'emploi qui doit être donnée au moyen d'une seringue graduée spécifique.
English: AMGLIDIA is indicated for the treatment of neonatal diabetes in newborns, infants and children.
French: AMGLIDIA est indiqué dans le traitement du diabète néonatal chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants.
English: Each carton contains: - 1 bottle containing 30 mL oral suspension - one 1 mL oral syringe (thin and small) or one 5 mL oral syringe (thick and long) depending on the prescribed dose and the volume to be given.
French: Chaque boîte contient : - 1 flacon contenant 30 ml de suspension buvable; - une seringue pour administration orale de 1 ml (fine et petite) ou une seringue pour administration orale de 5 ml (épaisse et longue) selon la dose prescrite et le volume à administrer; la seringue est emballée dans un sachet transparent; - un adaptateur pour seringue.
English: Barbiturates
French: Barbituriques