FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 juli 2001 Datum för den senaste förnyelsen: 16 juli 2006
Slovenian: Datum prve odobritve: 16. julija 2001 Datum zadnjega podaljšanja: 16. julija 2006
Swedish: (se avsnitt 4.4)
Slovenian: (glejte poglavje 4.4)
Swedish: Varje förpackning innehåller också:
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje tudi:
Swedish: Totalt har CEPROTIN givits 6 375 gånger.
Slovenian: Zdravilo CEPROTIN so bolnikom dali skupaj 6375-krat.
Swedish: APC har också vistas ha profibrinolytiska effekter.
Slovenian: Za APC so tudi pokazali, da ima profibrinolitične učinke.
Swedish: CIOMS frekvenskategorier: mycket vanliga (> = 10 %); vanliga (> = 1 % - < 10 %), mindre vanliga (> = 0,1 % - < 1 %), sällsynta (> = 0,01% - < 0,1%), mycket sällsynta (< 0,01 %).
Slovenian: Bolezni živčevja omotica omotica redki Kategorije pogostnosti CIOMS: zelo pogosti (> = 10 %); pogosti (> = 1 % - < 10 %), občasni (> = 0,1 % - < 1 %), redki (> = 0,01 % - < 0,1 %), zelo redki (< 0,01 %).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2C-8C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 C - 8 C).
Swedish: Psykiska störningar rastlöshet
Slovenian: Psihiatrične motnje nemir
Swedish: Patienterna bör informeras om att omedelbart kontakta sin läkare om dessa symptom uppkommer (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Bolnikom svetujte, naj se v primeru pojava teh simptomov nemudoma posvetujejo s svojim zdravnikom (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Dosen bör anpassas baserat på laboratorieprover i det enskilda fallet.
Slovenian: Odmerek morate prilagoditi na podlagi laboratorijskih izvidov v vsakem posameznem primeru.
Swedish: Individuellt utbyte varierade från 0,50 till 1,76 [(IE/dl)/(IE/kg)].
Slovenian: Postopno naraščajoči delež pri posameznikih se je gibal od 0,50 do 1,76 [(i.e./dl)/(i.e./kg)].
Swedish: I samband med klinisk erfarenhet har flera fall av blödningar observerats.
Slovenian: V sklopu kliničnih izkušenj so opažali več krvavitev.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antikoagulantia, ATC-kod: B01AD12
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: skupina antitrombotikov; oznaka ATC: B01AD12
Swedish: Trots detta, tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Slovenian: Kljub temu obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Swedish: Var särskilt försiktig med CEPROTIN om allergiska symptom uppstår.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri prejemanju zdravila CEPROTIN, če se pojavijo simptomi alergije.
Swedish: Patienterna skilde sig avsevärt i fråga om ålder, kroppsvikt och plasmavolym.
Slovenian: Bolniki so se bistveno razlikovali glede starosti, telesne mase in volumna plazme.
Swedish: Det rekommenderas att omedelbart avbryta behandlingen.
Slovenian: Svetujemo takojšnjo prekinitev jemanja zdravila.
Swedish: Om en sådan reaktion inträffar kommer din läkare att avgöra vilken behandling som är lämplig.
Slovenian: Če tovrstna reakcija nastopi, bo vaš zdravnik določil najprimernejše zdravljenje za vas.
Swedish: Patienter med nedsatt njur- och/eller leverfunktion ska övervakas mer noggrant.
Slovenian: Bolnike z ledvično in/ali jetrno okvaro je treba bolj skrbno spremljati.
Swedish: Sluta inte använda CEPROTIN utan att rådgöra med din läkare.
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati zdravilo CEPROTIN, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom.
Swedish: Om du har en njur- och/eller leversjukdom, informera din läkare om detta för det kan medföra att behandlingen kan behöva justeras.
Slovenian: Če imate ledvično in/ali jetrno bolezen, to povejte svojemu zdravniku, ker vam bo morda moral ustrezno prilagoditi zdravljenje.
Swedish: I händelse av chock ska gällande riktlinjer för chockbehandling följas.
Slovenian: V primeru šoka upoštevajte veljavne medicinske standarde za zdravljenje šoka.
Swedish: CEPROTIN med mat och dryck
Slovenian: Zdravilo CEPROTIN skupaj s hrano in pijačo
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Swedish: Varje förpackning innehåller också en överföringskanyl och en filternål.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje tudi eno pretočno iglo in eno filtrsko iglo.
Swedish: Din läkare kommer att ta flera blodprover för att avgöra hur länge protein C stannar kvar i din kropp.
Slovenian: Zdravnik bo med zdravljenjem odvzel več vzorcev krvi, da ugotovi, kako dolgo protein C ostane v telesu.
Swedish: Vid akut trombos kan CEPROTIN ges var 6:e timme.
Slovenian: V primeru akutne tromboze lahko prejmete zdravilo CEPROTIN na vsakih 6 ur.
Swedish: Andra läkemedel och CEPROTIN
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo CEPROTIN
Swedish: Vad CEPROTIN är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo CEPROTIN in za kaj ga uporabljamo
Swedish: Mängden natrium i den maximala dygnsdosen kan överstiga 200 mg.
Slovenian: Količina natrija v največjem dnevnem odmerku lahko preseže 200 mg.
Swedish: Ifall du administrerar mer CEPROTIN än rekommenderat, kontakta din läkare så snart som möjligt.
Slovenian: V primeru, da ste prejeli več zdravila CEPROTIN, kot je priporočeno, o tem čimprej obvestite svojega zdravnika.
Swedish: - om du är allergisk (överkänslig) mot humant protein C eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6), inklusive musprotein eller heparin.
Slovenian: - če ste alergični na (preobčutljivi za) humani protein C ali katero koli drugo sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), vključno z mišjimi beljakovinami ali heparinom.
Swedish: • Följande biverkningar har sällan setts under kliniska prövningar (färre än 1 fall per 1 000 administreringar till patienter): klåda (pruritus), utslag och yrsel.
Slovenian: • Naslednje neželene učinke so redko opažali med kliničnimi študijami (manj kot 1 primer na 10.000 dajanj zdravila bolnikom): srbenje (pruritus), izpuščaj in omotica.
Swedish: Läkemedlet kan innehålla spår av heparin och/eller musprotein efter tillverkningsprocessen.
Slovenian: Zdravilo lahko vsebuje sledove heparina in/ali mišjih beljakovin kot posledica procesa izdelave.
Swedish: Vad CEPROTIN är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder CEPROTIN Hur du använder CEPROTIN Eventuella biverkningar
Slovenian: Kaj je zdravilo CEPROTIN in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo CEPROTIN Kako uporabljati zdravilo CEPROTIN Možni neželeni učinki
Swedish: * En internationell enhet (IE) protein C motsvarar den amidolytiskt uppmätta aktiviteten av protein C i 1 ml normal plasma.
Slovenian: * Ena i.e. (mednarodna enota) proteina C ustreza amidolitično merjeni aktivnosti proteina C v 1 ml normalne plazme.
Swedish: Efter beredning har lösningen ett pH mellan 6,7 och 7,3 och en osmolalitet som inte understiger 240 mosmol/kg.
Slovenian: Po rekonstituciji je pH raztopine med 6,7 in 7,3, njena osmolalnost pa je enaka ali večja od 240 mosmol/kg.
Swedish: Detta övergående tillstånd kan förklaras av det faktum att protein C, som också är ett vitamin K-beroende plasmaprotein, har kortare halveringstid än de flesta andra vitamin K-beroende proteiner (t ex II, IX och X).
Slovenian: Ta prehodni učinek lahko razložimo z dejstvom, da ima protein C, ki je tudi od vitamina K odvisen plazemski protein, krajšo razpolovno dobo od večine proteinov, odvisnih od vitamina K (npr. II, IX in X).
Swedish: Styrkan (IE) bestäms med en kromogen substratmetod mot Världshälsoorganisationens (WHO) internationella standard.
Slovenian: Jakost (i.e.) se določa z uporabo metode kromogenega substrata v skladu z mednarodnim standardom Svetovne zdravstvene organizacije (WHO).
Swedish: CEPROTIN har visats icke-mutagent vid utfört Ames test.
Slovenian: Zdravilo CEPROTIN ni pokazalo nobenih mutagenih učinkov v opravljenem Amesovem testu.
Swedish: Om dessa symptom uppstår under administreringen av CEPROTIN ska injektionen avbrytas.
Slovenian: Če se takšni simptomi pojavijo med prejemanjem zdravila CEPROTIN, je treba injiciranje ustaviti.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 eller mot musprotein eller heparin, utom för kontroll av livshotande trombotiska komplikationer.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, mišje beljakovine ali heparin, razen pri nadzoru smrtno nevarnih trombotičnih zapletov.
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Slovenian: C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Swedish: APC är ett serinproteas med potent antikoagulerande effekt, särskilt i närvaro av sin cofaktor protein S. APC utövar effekt genom inaktivering av de aktiva formerna av faktor V och VIII, vilket leder till en minskning av trombinbildningen.
Slovenian: APC je serinska proteaza z močnim antikoagulantnim učinkom, še posebej v prisotnosti kofaktorja, proteina S. APC učinkuje tako, da inaktivira aktivirane oblike faktorjev V in VIII, kar vodi do zmanjšanja tvorbe trombina.
Swedish: CEPROTIN kan innehålla spår av heparin.
Slovenian: Zdravilo CEPROTIN lahko vsebuje heparin v sledovih.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder CEPROTIN
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo CEPROTIN
Swedish: Detta läkemedel innehåller protein C, ett naturligt protein som bildas i levern och som finns i blodet.
Slovenian: To zdravilo vsebuje protein C, naravni protein, ki nastaja v jetrih in je prisoten tudi v krvi.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
Swedish: Det rekommenderas bestämt att varje gång CEPROTIN ges till en patient skall produktnamn och satsnummer noteras för att upprätthålla en koppling mellan patienten och produktens satsnummer.
Slovenian: Močno priporočamo, da vsakič, ko bolniku date zdravilo CEPROTIN, zabeležite ime in številko serije zdravila, da bi se ohranila povezava med bolnikom in serijo zdravila.
Swedish: • inför förestående kirurgiskt eller invasivt ingrepp
Slovenian: • če je nujen takojšen kirurški poseg ali invazivna terapija,
Swedish: Om du är APC-resistent, vilket är en tromboembolisk riskfaktor hos upp till 5 % av befolkningen i Europa, kan din läkare behöva justera behandlingen därefter.
Slovenian: V primeru, da je bolnik odporen na aktiviran protein C (APC), ki je dejavnik tveganja za nastanek trombembolij, prisoten pri do 5 % populacije v Evropi, bo vaš zdravnik morda moral ustrezno prilagoditi zdravljenje.
Swedish: Din läkare bestämmer om CEPROTIN ska användas under graviditet och amning.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, ali lahko uporabljate zdravilo CEPROTIN v času nosečnosti in dojenja.
Swedish: Rotera injektionsflaskan försiktigt tills allt pulver är upplöst.
Slovenian: Vialo nežno obračajte, dokler se ne raztopi ves prašek.
Swedish: Det omvandlas av trombin/trombomodulinkomplex på endotelets yta till aktiverat protein C (APC).
Slovenian: Na površini endotelija ga kompleks trombin/trombomodulin pretvori v aktiviran protein C (APC).
Swedish: Indikationen var prevention och behandling av purpura fulminans och trombotisk sjukdom och inbegrep 14 deltagare från 2 dagars ålder upp till ungdomar.
Slovenian: Indikacija je bila preprečevanje in zdravljenje purpure fulminans in trombotične bolezni, v študiji pa je sodelovalo skupaj 14 preiskovancev, starih od 2 dni do vključno celotnega obdobja adolescence.
Swedish: Du rekommenderas att hålla dig till den dosnivå och de behandlingsintervall som din läkare rekommenderat.
Slovenian: Priporočamo, da upoštevate velikost odmerka in pogostnost uporabe, ki jo je priporočil vaš zdravnik.
Swedish: I kliniska studier med CEPROTIN rapporterades totalt 3 icke-allvarliga biverkningar (ADRs) hos 1 av 67 inkluderade patienter (utslag och pruritus (grupperade som överkänslighet) och yrsel).
Slovenian: Med kliničnimi študijami z zdravilom CEPROTIN so pri 1 od 67 bolnikov, vključenih v te študije, poročali o skupaj 3 neresnih neželenih učinkih (ADR) (izpuščaj in pruritus (razvrščena kot preobčutljivost) ter omotica).
Swedish: Om det finns misstanke om HIT bör antalet trombocyter bestämmas omedelbart, och om nödvändigt bör behandlingen med CEPROTIN avbrytas.
Slovenian: Če sumite na heparinsko trombocitopenijo, morate takoj določiti število trombocitov in po potrebi ustaviti zdravljenje z zdravilom CEPROTIN.
Swedish: Baserat på den begränsade kliniska erfarenhet av barn som kommer från rapporter och studier på 83 patienter anses doseringsriktlinjerna för vuxna även gälla för neonatala och pediatriska patienter (se avsnitt 5.1).
Slovenian: Na podlagi omejenih kliničnih izkušenj pri otrocih ter poročil in študij, opravljenih pri 83 bolnikih, so smernice za odmerjanje zdravila pri odraslih bolnikih veljavne tudi za novorojenčke in druge pediatrične bolnike (glejte poglavje 5.1).
Swedish: CEPROTIN tillhör en läkemedelsgrupp som kallas antikoagulantia.
Slovenian: Zdravilo CEPROTIN sodi v skupino zdravil, imenovanih antitrombotiki.
Swedish: Doseringen för ovan nämnda studier, vilka täcker 83 patienter, indikerar att doseringsriktlinjerna för vuxna också gäller för den neonatala och pediatriska patientpopulationen.
Slovenian: Odmerki iz zgornjih študij, v katerih so zajeli 83 bolnikov, kažejo, da smernice za odmerjanje zdravila pri odraslih veljajo tudi za novorojenčke in za druge pediatrične bolnike.
Swedish: Standardåtgärder för att förhindra att infektioner överförs från läkemedel som är tillverkade av humant blod eller plasma inkluderar urval av givare, test av individuella donationer och plasmapooler för specifika infektionsmarkörer samt att effektiva tillverkningssteg för inaktivering/eliminering av virus är en del av tillverkningsprocessen.
Slovenian: Med standardne ukrepe za preprečevanje okužb zaradi uporabe zdravil, izdelanih iz človeške krvi ali plazme, sodijo selekcija darovalcev, presejalno testiranje posameznih darovanih enot in zbrane plazme na specifične markerje okužbe ter uporaba učinkovitih proizvodnih postopkov za inaktivacijo oz. odstranjevanje virusov.
Swedish: Detta inkluderar ett noggrant urval av blod- och plasmagivare för att säkerställa att de med risk för att bära på en infektion utesluts, samt att varje donation och plasmapool testas för tecken på virus/infektion.
Slovenian: Mednje sodita tudi skrbna selekcija darovalcev krvi in plazme, da bi zagotovo izključili darovalce s tveganjem za prenos okužbe, in testiranje vsake darovane enote ter zbrane plazme na znake prisotnosti virusov ali okužb.
Swedish: En initial dos på 60 till 80 IE/kg bör ges.
Slovenian: Bolnik mora prejeti začetni odmerek od 60 do 80 i.e./kg.
Swedish: 500 IE och 1000 IE: CEPROTIN pulver tillhandahålls i injektionsflaskor av neutralt hydrolytiskt typ I-glas (500 IE) eller typ II-glas (1000 IE).
Slovenian: 500 i.e. in 1000 i.e.: CEPROTIN prašek je pakiran v viale iz nevtralnega stekla, bodisi hidrolitičnega tipa I (500 i.e.) ali hidrolitičnega tipa II (1000 i.e.).
Swedish: Se avsnitt 4.4 för information om infektion med parvovirus B19.
Slovenian: Za informacije o okužbi s parvovirusom B19 glejte poglavje 4.4.
Swedish: I sällsynta och mycket ovanliga fall kunde en subkutan infusion på 250-350 IE/kg producera terapeutiska plasmanivåer av protein C hos patienter utan intravenös access.
Slovenian: V redkih in izjemnih primerih so s subkutano infuzijo 250-350 i.e./kg dosegli terapevtske koncentracije proteina C v plazmi pri bolnikih brez intravenskega dostopa.
Swedish: Sådana symptom kan tyda på en allergisk reaktion mot något av innehållsämnena, musprotein eller heparin.
Slovenian: Ti simptomi lahko pomenijo alergijsko reakcijo na katero od sestavin zdravila, mišje beljakovine ali heparin.
Swedish: Endostoxicitetstestning visade att doser flera gånger högre än rekommenderad dosering för människa per kilogram kroppsvikt (10-dubbelt) inte gav toxiska effekter hos gnagare.
Slovenian: Testiranje toksičnosti posameznih odmerkov je pokazalo, da celo večkratniki (10-kratnik) priporočenega odmerka za človeka na kg telesne mase nimajo toksičnih učinkov pri glodalcih.
Swedish: Din läkare kan komma att föreslå vaccination mot hepatit A och B, om du regelbundet/upprepat behandlas med Protein C-produkter som är utvunna ur humanplasma.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo lahko priporočil, da se odločite za cepljenje proti hepatitisu A in B, če redno ali večkrat prejemate pripravke s proteinom C, izdelane iz človeške plazme.
Swedish: Hos barn med en kroppsvikt mindre än 10 kg ska injektionshastigheten inte överstiga 0,2 ml/kg/min.
Slovenian: Pri otrocih s telesno maso manj kot 10 kg hitrost injiciranja zdravila ne sme preseči 0,2 ml/kg/min.
Swedish: Rapporterna antyder att CEPROTIN tolereras väl hos barn och spädbarn.
Slovenian: Poročila kažejo, da otroci in dojenčki dobro prenašajo zdravilo CEPROTIN.
Swedish: CEPROTIN bör ges med en maximal injektionshastighet på 2 ml/min utom för barn med en kroppsvikt < 10 kg, där injektionshastigheten inte bör överstiga 0,2 ml/kg/min.
Slovenian: Zdravilo CEPROTIN injicirajte s hitrostjo največ 2 ml na minuto, razen pri otrocih s telesno maso < 10 kg, pri katerih hitrost injiciranja ne sme preseči 0,2 ml/kg/min.
Swedish: Oanvänd lösning, tomma injektionsflaskor, använda kanyler och sprutor måste omhändertas på ett riktigt sätt.
Slovenian: Vso neporabljeno raztopino, prazne viale in uporabljene igle ter brizge, moramo ustrezno zavreči.
Swedish: • Erfarenhet efter att produkten börjat marknadsföras har givit rapporter om rastlöshet, överdriven svettning och smärta och rodnad vid injektionsstället.
Slovenian: • V času trženja zdravila so v poteku zdravljenja poročali o nemiru, prekomernem potenju ter bolečinah in pordelosti na mestu injiciranja.
Swedish: Inga symptom på överdosering av CEPROTIN har rapporterats.
Slovenian: Ni poročil o primerih prevelikega odmerjanja zdravila CEPROTIN.
Swedish: Intravenös användning.
Slovenian: Intravenska uporaba
Swedish: Fördelningen av de relaterade biverkningarna (ADRs) är följande:
Slovenian: Porazdelitev s tem povezanih neželenih učinkov je bila naslednja:
Swedish: Detta gäller även nya, hittills okända virus och andra typer av infektioner.
Slovenian: To velja tudi za doslej še neznane ali porajajoče se viruse in druge povzročitelje bolezni.
Swedish: När läkemedel framställs av humant blod eller plasma vidtas speciella åtgärder för att förhindra att infektioner överförs till patienter.
Slovenian: Pri izdelovanju zdravil iz človeške krvi ali plazme uvedemo določene ukrepe za preprečevanje prenosa okužb na bolnike.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i CEPROTIN:
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila CEPROTIN
Swedish: • Liksom för alla produkter som administreras intravenöst i en ven är allergiska reaktioner, inklusive allvarliga och potentiellt livsfarliga reaktioner (anafylaxi) möjliga.
Slovenian: • Kot pri vseh zdravilih, ki jih dajemo z infuzijo v veno, so možne alergijske reakcije, vključno s hudimi in potencialno celo življenjsko nevarnimi (anafilaktičnimi) reakcijami.
Swedish: Protein C spelar en viktig roll i att förhindra alltför kraftig koagelbildning för att på så sätt förebygga och/eller behandla blodproppar i blodkärlen.
Slovenian: Protein C ima poglavitno vlogo pri preprečevanju prekomernega nastajanja krvnih strdkov in tako preprečuje in/ali zdravi trombozo žilja.
Swedish: Hos patienter som startar behandling med orala antikoagulantia tillhörande gruppen vitamin K-antagonister (t ex warfarin) kan ett tillfälligt hyperkoagulabelt tillstånd inträffa innan den önskade antikoagulerande effekten infinner sig.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih začenjamo zdravljenje s peroralnimi antikoagulanti iz razreda antagonistov vitamina K (npr. varfarin), lahko nastopi prehodno hiperkoagulabilno stanje, preden postane viden želeni antikoagulantni učinek.
Swedish: Hud och subkutan vävnad hyperhidros
Slovenian: Bolezni kože in podkožja hiperhidroza
Swedish: 1221 Wien
Slovenian: 1221 Dunaj
Swedish: Detta bör beaktas av patienter som ordinerats saltfattig kost.
Slovenian: To morate upoštevati pri bolnikih na dieti z omejeno količino natrija.
Swedish: Tillverkarna av dessa produkter inkluderar dessutom steg i hanteringen av blod och plasma som kan inaktivera eller avskilja virus.
Slovenian: Izdelovalci teh zdravil v predelavo krvi ali plazme tudi vključijo postopke, s katerimi lahko inaktivirajo ali odstranjujejo viruse.
Swedish: Upprepad dostoxicitetstestning har inte utförts, eftersom denna enligt tidigare erfarenheter med koagulationsläkemedel har visats ha begränsat värde.
Slovenian: Študije toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih niso bile opravljene, ker so predhodne izkušnje s pripravki za strjevanje krvi pokazale, da je njihova uporabnost omejena.
Swedish: Om dessa symptom uppträder bör läkare kontaktas.
Slovenian: Če se pojavijo ti simptomi, mora bolnik obvestiti zdravnika.
Swedish: En initial dos på 60 till 80 IE/kg för bestämning av utbyte och halveringstid är rekommenderat.
Slovenian: Svetujemo, da bolniku date začetni odmerek od 60 do 80 i.e./kg za določanje deleža in razpolovne dobe zdravila.
Swedish: Allt eftersom tendensen för trombbildning minskar kan frekvensen minskas.
Slovenian: Z upadanjem nagnjenosti k nastanku krvnega strdka lahko zmanjšamo pogostnost dajanja zdravila.
Swedish: Även om CEPROTIN har använts vid behandling av gravida kvinnor med protein C-brist utan tecken på skadliga effekter, har säkerhet för användning vid graviditet inte fastställts i kontrollerade kliniska prövningar.
Slovenian: Čeprav so zdravilo CEPROTIN že varno uporabljali pri zdravljenju nosečnic s pomanjkanjem proteina C, pa njegove varnosti v času nosečnosti pri ljudeh niso ugotavljali s kontroliranimi kliničnimi preskušanji.
Swedish: Allergiska symptom inkluderar hudutslag, andningssvårigheter, lågt blodtryck, tryck över bröstet och chock.
Slovenian: Simptomi alergije vključujejo izpuščaj, koprivnico, težave z dihanjem, nizek krvni tlak, stiskanje v prsih in šok.
Swedish: Tolv fall av korttidsbehandling före kirurgiskt ingrepp och sju fall av långtidsterapi inkluderades i effektstudierna.
Slovenian: V analize učinkovitosti zdravila so vključili 12 ciklusov kratkotrajne profilakse pred kirurškim posegom ali invazivno terapijo in 7 ciklusov dolgoročne profilakse.
Swedish: En protein C-aktivitet på 100 % bör erhållas initialt och aktiviteten bör upprätthållas över 25 % under behandlingens gång.
Slovenian: Na začetku je treba doseči 100 % aktivnost proteina C in jo potem ohranjati nad 25 % ves čas zdravljenja.
Swedish: Som för alla intravenösa proteinläkemedel finns risk för allergiska överkänslighetsreaktioner.
Slovenian: Kot pri vseh intravenskih zdravilih, ki vsebujejo beljakovine, so možne alergijske preobčutljivostne reakcije.
Swedish: Lösningen ska kasseras om partiklar kan observeras.
Slovenian: Raztopino moramo zavreči, če so v njej vidni delci.
Swedish: Använd inte CEPROTIN:
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila CEPROTIN,
Swedish: Inga interaktioner med andra läkemedel är för närvarande kända.
Slovenian: Doslej niso znane nobene interakcije tega zdravila z drugimi zdravili.
Swedish: CEPROTIN används dessutom för att förhindra blodpropp hos patienter med allvarlig medfödd protein C-brist om ett eller flera av följande villkor uppfylls:
Slovenian: Zdravilo CEPROTIN se poleg tega uporablja tudi za preprečevanje tromboze pri bolnikih s hudim prirojenim pomanjkanjem proteina C, če je izpolnjen eden ali več od naslednjih pogojev:
Swedish: CEPROTIN har inga effekter på din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Slovenian: CEPROTIN nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Swedish: Om du har glömt att använda CEPROTIN
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo CEPROTIN
Swedish: CEPROTIN har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovenian: CEPROTIN nima nikakršnega vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.