FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sepsis* (mukaan lukien bakteeri-, virus- ja sieniinfektiot) neutropeeninen sepsis*, hengitystieinfektio (mukaan lukien ylähengitystiet ja keuhkoputket), virtsatieinfekti o, selluliitti, divertikuliitti, suun sieniinfektio, sinuiitti, faryngiitti, riniitti, herpes simplex, ihoinfektio
Bulgarian: С неизвестна честота инфекция на дихателните пътища (включително на горните пътища и бронхит), инфекция на пикочните пътища, целулит, дивертикулит, гъбична инфекция на устната кухина, синузит, фарингит, ринит, херпес симплекс, кожна инфекция
Finnish: Veri ja imukudos
Bulgarian: Кръв в урината
Finnish: Tähän kuuluu turvotus, kovettuma, mustelma, verenpurkauma ihoon (hematooma), ihottuma, kutina ja ihon värin muutokset.
Bulgarian: кръвонасядане, кървене в самата кожа (хематом), обрив, сърбеж и промени в цвета на кожата.
Finnish: • Kuiva yskä.
Bulgarian: Суха кашлица
Finnish: Kuumeinen neutropenia*, neutropenia, leukopenia, trombosytopenia, anemia
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система фебрилна неутропения*, неутропения, левкопения, тромбоцитопения, анемия панцитопения*, костномозъчна недостатъчност
Finnish: Atsasitidiini on vasta-aiheinen potilailla, joilla on edenneitä pahanlaatuisia maksakasvaimia (ks. kohta 4.3).
Bulgarian: Азацитидин е противопоказан при пациенти с напреднали злокачествени тумори на черния дроб (вж. точка 4.3).
Finnish: • Pese kätesi.
Bulgarian: Измийте ръцете си.
Finnish: 2, kylmät kädet ja jalat
Bulgarian: 2, студени ръце и крака
Finnish: Aikuiset, mukaan lukien iäkkäät
Bulgarian: Употреба при възрастни, включително старческа възраст
Finnish: Karbopoli 974P
Bulgarian: Карбопол 974P
Finnish: • Taivuta päätäsi hieman taaksepäin.
Bulgarian: Наклонете глава назад.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Bulgarian: Не поставяйте двойна доза, за да компенсирате забравената.
Finnish: Imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida sulkea pois.
Bulgarian: Не може обаче да се изключи риск за кърмачето.
Finnish: B-2870 Puurs Belgia tai
Bulgarian: B-2870 Puurs Белгия или
Finnish: Älä aja äläkä käytä koneita ennen kuin näkösi on kirkas.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, докато зрението Ви не се проясни.
Finnish: Nämä saattavat olla merkkejä allergisesta reaktiosta (esiintymistiheyttä ei tunneta).
Bulgarian: Това може да са признаци на алергична реакция (честотата не е известна).
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 25. marraskuuta 2008 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26. elokuuta 2013
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26 август 2013 г.
Finnish: Tämä estää Azarga pääsemästä muualle kehoon.
Bulgarian: Това ще попречи на AZARGA да премине към другите части на тялото.
Finnish: Pakkauksessa on 1 tai 3 pulloa.
Bulgarian: Картонената кутия съдържа 1 или 3 бутилки.
Finnish: (kuva 3).
Bulgarian: (фигура 3).
Finnish: • Älä purista pulloa: se on suunniteltu niin että kevyt painallus pullon pohjaan riittää (kuva 2).
Bulgarian: Не стискайте силно бутилката: тя е конструирана така, че е необходим само лек натиск по дъното (фигура 2)
Finnish: Anestesialääkärille pitää kertoa, jos potilas on saanut timololia.
Bulgarian: Анестезиологът трябва да бъде информиран, ако пациентът получава тимолол.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Azarga
Bulgarian: Други лекарства и AZARGA
Finnish: Jos Azargaa annetaan synnytykseen asti, on vastasyntynyttä tarkkaan seurattava ensipäivien aikana.
Bulgarian: Ако AZARGA се прилага до раждането, новороденото трябва да бъде наблюдавано внимателно през първите дни от живота.
Finnish: Yleensä voit jatkaa silmätippojen käyttöä, elleivät haittavaikutukset ole vakavia.
Bulgarian: Обикновено, Вие може да продължите употребата на капките, освен ако реакциите не са сериозни.
Finnish: Jos tippa ei osu silmään, tiputa uudelleen.
Bulgarian: Ако капката не попадне в окото, опитайте отново.
Finnish: 4 viikkoa pakkauksen ensiavaamisesta lukien.
Bulgarian: 4 седмици след първото отваряне.
Finnish: Silmävoiteet on annosteltava viimeiseksi.
Bulgarian: Очните мази трябва да се прилагат последни.
Finnish: Harkintaa suositellaan.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание.
Finnish: Kirurginen anestesia
Bulgarian: Хирургична анестезия
Finnish: Mannitoli (E 421)
Bulgarian: Манитол (Е421)
Finnish: Hävitä pullo 4 viikon kuluttua siitä, kun olet avannut sen ensimmäisen kerran (infektioiden välttämiseksi), ja ota uusi pullo käyttöön.
Bulgarian: Изхвърлете бутилката 4 седмици след първоначалното отваряне, за да бъдат избегнати евентуални инфекции и използвайте нова бутилка.
Finnish: Valkoinen tai lähes valkoinen homogeeninen suspensio, pH noin 7,2.
Bulgarian: Бяла до почти бяла еднородна суспензия, pH 7,2 (приблизително).
Finnish: Tilapäinen näön sumentuminen tai muut näköaistin häiriöt voivat vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Bulgarian: Временно замъгляване на зрението или други зрителни смущения могат да повлияят способността за шофиране или работа с машини.
Finnish: • Vie pullon tiputuskärki lähelle silmää.
Bulgarian: Приближете върха на бутилката близо до окото.
Finnish: Potilaita, joilla on sarveiskalvosairaus, on lääkittävä varoen.
Bulgarian: Пациентите със заболявания на роговицата трябва да бъдат лекувани внимателно.
Finnish: Tämä voi vähentää systeemisiä haittavaikutuksia ja lisätä paikallista vaikutusta (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Това може да доведе до намаляване на системните нежелани реакции и засилване на локалното действие (вж. точка 4.4).
Finnish: • Pitele pulloa tippanokka alaspäin peukalosi ja sormiesi välissä.
Bulgarian: Дръжте бутилката, насочена надолу, между палеца и пръстите.
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Finnish: Timololi metaboloituu pääasiassa CYP2D6:n kautta.
Bulgarian: Метаболизмът на тимолол се осъществява главно чрез CYP2D6.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Azargaa
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате AZARGA
Finnish: PULLON ETIKETTI
Bulgarian: ЗА БУТИЛКА
Finnish: • Ota esiin Azarga-silmätippapullo ja peili.
Bulgarian: Вземете бутилката AZARGA и огледало.
Finnish: Timololi metaboloituu kahta reittiä pitkin.
Bulgarian: Тимолол се метаболизира по два пътя.
Finnish: Kysy lääkäriltä neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä rintaruokinnan aikana.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на което и да е лекарство по време на кърмене.
Finnish: Hypoglykemia/diabetes
Bulgarian: Хипогликемия/диабет
Finnish: Azarga-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Bulgarian: AZARGA повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Finnish: Tutkimukset ovat osoittaneet, ettei timololi poistu helposti dialyysissä.
Bulgarian: Проучванията показват, че тимолол не се диализира лесно.
Finnish: Ravistettava hyvin ennen käyttöä.
Bulgarian: Разклатете добре преди употреба.
Finnish: Pienempi systeeminen altistuminen timololille Azargan annon jälkeen ei ole kliinisesti merkitsevää.
Bulgarian: По-ниската системна експозиция на тимолол след прилагане на AZARGA не е клинично значима.
Finnish: Käytä Azargaa molempiin silmiin vain, jos lääkäri on niin määrännyt.
Bulgarian: Използвайте AZARGA и в двете очи само, ако така Ви е казал
Finnish: Mitä Azarga on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява AZARGA и за какво се използва
Finnish: Jos lopetat Azargan käytön keskustelematta asiasta lääkärisi kanssa, saattaa silmänpaineesi nousta ja tämä saattaa johtaa näönmenetykseen.
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на AZARGA, без да го съгласувате с Вашия лекар, налягането в окото Ви няма да се контролира, а това може да доведе до загуба на зрението.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Azarga-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с AZARGA, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Finnish: Tämä voi johtaa sarveiskalvon dekompensaatioon ja turvotukseen, ja piilolinssien käyttö saattaa lisätä sarveiskalvohaittojen riskiä.
Bulgarian: Това може да доведе до декомпенсация на роговицата и оток, и носенето на контактни лещи може да повиши риска от увреждане на роговицата.
Finnish: Käytä tarvittaessa peiliä apunasi.
Bulgarian: Използвайте огледалото, ако ще Ви улесни.
Finnish: Azarga-valmistetta käytetään hoidettaessa korkeaa silmänpainetta, jota kutsutaan myös glaukoomaksi tai silmänpainetaudiksi, yli 18-vuotiailla aikuisilla potilailla, joiden silmien liian korkeaa painetta ei saada tehokkaasti hallintaan vain yhdellä lääkkeellä.
Bulgarian: AZARGA се използва за лечение на високо налягане в очите, наречено още глаукома или очна хипертония, при възрастни пациенти над 18 години, при които високото налягане в очите не може да се контролира ефективно само с едно лекарство.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin alat käyttää Azargaa.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар преди да използвате AZARGA.
Finnish: Tarkka seuranta on aiheellista, jos valmistetta käytetään usein tai pitkään.
Bulgarian: Необходимо е внимателно наблюдение при честа или продължителна употреба.
Finnish: Kliiniset vaikutukset:
Bulgarian: Клинична ефикасност:
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yleisimmät haittavaikutukset olivat näön sumentuminen, silmä-ärsytys ja silmäkipu, joita esiintyi noin 2-7 prosentilla potilaista.
Bulgarian: В клиничните изпитвания, най-честите нежелани реакции са замъглено зрение, дразнене в окото и болка в окото, които са настъпили при около 2% до 7% от пациентите.
Finnish: Lapset ja nuoret Azarga-valmistetta ei suositella lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.
Bulgarian: Деца и юноши AZARGA не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Finnish: Lopeta tämän lääkkeen käyttö ja käänny välittömästi lääkärin puoleen, jos sinulle tulee ihottumaa, vaikea ihoreaktio tai vaikeaa punoitusta ja silmän kutinaa.
Bulgarian: Спрете употребата на това лекарство и се свържете с Вашия лекар незабавно, ако получите кожен обрив, тежка кожна реакция, или силно зачервяване и сърбеж в окото.
Finnish: Mitä Azarga sisältää
Bulgarian: Какво съдържа AZARGA
Finnish: Jos käytät enemmän Azargaa kuin sinun pitäisi, on sinun huuhdeltava silmä lämpimällä vedellä.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза AZARGA, изплакнете окото си с топла вода.
Finnish: Älä käytä Azargaa
Bulgarian: Не използвайте AZARGA
Finnish: Tällaisen potilaan vastetta tulee tarkkailla tiiviisti.
Bulgarian: Отговорът на тези пациенти трябва да бъде наблюдаван внимателно.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää bentsalkoniumkloridia 3,34 µg per tippa (= 1 annos), joka vastaa 0,01 % tai 0,1 mg/ml.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 3,35 µg бензалкониев хлорид във всяка капка (= 1 доза), които са еквивалентни на 0,01% или 0,1 mg/ml.
Finnish: Jos näkö sumentuu tippoja silmään tiputettaessa, potilaan tulee odottaa näön kirkastumista, ennen kuin ajaa autoa tai käyttää koneita.
Bulgarian: Ако при поставянето на лекарствения продукт зрението се замъгли, пациентът трябва да изчака докато зрението се проясни, преди да шофира или да работи с машини.
Finnish: Azarga-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0-18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на AZARGA при деца и юноши на възраст от 0 до 18 години все още не са установени.
Finnish: Nämä kaksi aineosaa laskevat kohonnutta silmänsisäistä painetta ensisijaisesti vähentämällä etukammionesteen eritystä mutta tämä tapahtuu eri mekanismein.
Bulgarian: Тези две съставки понижават повишеното вътреочно налягане главно чрез намаляване на секрецията на вътреочна течност, но по различен механизъм на действие.
Finnish: Jos potilaalla ilmenee vakavia reaktioita tai yliherkkyyttä, tämän lääkevalmisteen käyttö on lopetettava.
Bulgarian: При поява на сериозни реакции на свръхчувствителност, употребата на този лекарствен продукт трябва да се преустанови.
Finnish: Jos tapahtuu Azarga-silmätippojen yliannostus, hoidon tulee olla oireenmukaista ja supportiivista.
Bulgarian: Ако настъпи предозиране с AZARGA капки за очи, лечението трябва да бъде симптоматично и поддържащо.
Finnish: Siksi valmisteen ja pehmeiden piilolinssien välistä kontaktia on syytä välttää.
Bulgarian: Контактът на продукта с меки контактни лещи трябва да се избягва.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Azargaa, jos sinulla on tai on aikaisemmin ollut
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате AZARGA, ако имате или сте имали в миналото:
Finnish: Noin 20 % annoksesta erittyy virtsaan metaboloituneena.
Bulgarian: Около 20% от дозата е измерена в урината като метаболит.
Finnish: Käytä lääkettä niin kauan kuin lääkäri on määrännyt.
Bulgarian: Използвайте го толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашият лекар.
Finnish: Älä lopeta Azargan käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa.
Bulgarian: Не спирайте употребата на AZARGA, без да сте говорили първо с Вашия лекар.
Finnish: Potilaita on neuvottava ravistamaan pulloa hyvin ennen käyttöä.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да разклатят добре бутилката преди употреба.
Finnish: Brintsolamidin mahdollista merkitystä sarveiskalvon endoteelifunktiolle ei ole tutkittu potilailla, joilla sarveiskalvo on heikentynyt (etenkin potilailla, joilla on pieni endoteelisolujen määrä).
Bulgarian: Възможната роля на бринзоламид върху функцията на роговичния ендотел не е изследвана при пациенти с увредена роговица (особено при пациенти с нисък брой ендотелни клетки).
Finnish: Jos unohdat käyttää Azargaa, ota seuraava annos tavalliseen tapaan.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате AZARGA, продължете със следващата доза по Вашата обичайна схема.
Finnish: Seerumin elektrolyyttitasoja (erityisesti kaliumpitoisuutta) sekä veren pH arvoja on syytä seurata.
Bulgarian: Необходимо е да се следят серумните електролитни нива (особено калиевите) и нивото на рН в кръвта.
Finnish: Avattu:
Bulgarian: Отворен на:
Finnish: Noin 20 % timololiannoksesta erittyy muuttumattomana ja loput metaboloituneena virtsaan.
Bulgarian: Приблизително 20% от дозата тимолол се отделя непроменена в урината, а останалата част се отделя в урината като метаболити.
Finnish: S.A. Alcon-Couvreur N.V Rijksweg 14
Bulgarian: Производител S.A. Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14
Finnish: Potilaita on neuvottava poistamaan piilolinssit ennen Azarga-valmisteen käyttöä ja odottamaan 15 minuuttia lääkkeen tiputtamisen jälkeen ennen piilolinssien uudelleen paikalleenasettamista.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да свалят контактните лещи преди приложението на AZARGA и да изчакат 15 минути след прилагането на лекарствения продукт, преди да ги поставят обратно.
Finnish: • Jos veresi happamuus on liian suuri (tätä tilaa kutsutaan hyperkloreemiseksi asidoosiksi)
Bulgarian: ако имате прекалена киселинност на кръвта (състояние, наречено хиперхлоремична ацидоза).
Finnish: Yksi ml suspensiota sisältää 0,10 mg bentsalkoniumkloridia.
Bulgarian: Един ml от суспензията съдържа 0,10 mg бензалкониев хлорид.
Finnish: 3, verenpaineen nousu
Bulgarian: 3, повишено кръвно налягане
Finnish: Ihmisillä tehdyt tonografiset ja fluorofotometriset tutkimukset viittaavat siihen, että sen vallitseva vaikutus liittyy etukammionnesteen vähentyneeseen muodostumiseen ja ulosvirtauksen lievään lisääntymiseen.
Bulgarian: Проучвания с тонография и флуорофотометрия при хора допускат, че неговото доминиращо действие е свързано с намаляване на образуването на вътреочна течност и слабото повишаване на увеосклералния отток.
Finnish: • Aineenvaihdunta: alhainen verensokeri.
Bulgarian: Метаболизъм: ниски нива на кръвна захар.
Finnish: Potilaita, joilla on vakava ääreisverenkiertohäiriö (s.o. vaikea Raynaud'n tauti tai Raynaud'n oireyhtymä), on lääkittävä varoen.
Bulgarian: Пациентите с тежки периферни циркулаторни разстройства/нарушения (напр. тежки форми на болест на Raynaud или синдром на Raynaud) трябва да бъдат лекувани с повишено внимание.
Finnish: Merkitse pullon avaamispäivä jokaisen pullon etiketissä ja pahvikotelossa olevaan tilaan.
Bulgarian: Напишете датата на отваряне на означените за това места върху етикета на бутилката и картонената кутия.
Finnish: • Jos sinulla on tai on aikaisemmin ollut hengitystieongelmia, kuten astma, vaikea pitkäaikainen ahtauttava keuhkoputkitulehdus (vakava keuhkosairaus, joka saattaa aiheuttaa vinkuvaa hengitystä, hengitysvaikeutta ja/tai pitkäkestoista yskää), tai muunlaisia hengitysongelmia
Bulgarian: ако имате или сте имали в миналото проблеми с дишането като астма, тежък продължителен обструктивен бронхит (тежко белодробно състояние, което може да причини хрипове, задух и/или продължителна кашлица) или друг тип проблеми с дишането.
Finnish: 3, painajaiset
Bulgarian: 3, кошмари нервност
Finnish: • Kun olet käyttänyt Azargaa paina sormella nenänpuoleista silmäkulmaa kahden minuutin ajan
Bulgarian: След като поставите AZARGA, натиснете с пръст окото, в ъгълчето при носа за 2 минути
Finnish: Azargan ja suun kautta otettavan karboanhydraasin estäjän yhteiskäyttöä ei ole tutkittu, eikä sitä suositella (ks. kohta 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на AZARGA и перорални инхибитори на карбоанхидразата не е изследвано и не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Finnish: Azarga-valmistetta ei suositella lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille, koska tietoa valmisteen turvallisuudesta ja tehosta ei ole.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на AZARGA при деца и юноши на възраст под 18 години поради липса на данни за безопасност и ефикасност.
Finnish: Azarga imeytyy systeemisesti, ja siksi tällaista saattaa esiintyä paikallisenkin käytön yhteydessä.
Bulgarian: AZARGA се абсорбира в системното кръвообращение и следователно това действие може да се прояви при локално приложение.
Finnish: Azarga sisältää bentsalkoniumkloridia
Bulgarian: AZARGA съдържа бензалкониев хлорид
Finnish: • lihasheikkoutta (myasthenia gravis)
Bulgarian: мускулна слабост (миастения гравис)
Finnish: Vedä alaluomea alaspäin puhtaalla sormella, kunnes muodostuu "tasku" silmäluomen ja silmän väliin.
Bulgarian: Разтворете клепача с почистените вече пръсти, така че да се образува "джоб" между него и окото.
Finnish: In vitro -tutkimusten mukaan brintsolamidin metaboliaan osallistuu lähinnä CYP3A4-isoentsyymi sekä ainakin neljä muuta isoentsyymiä (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 ja CYP2C9).
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че метаболизмът на бринзоламид включва основно CYP3A4, а също така и най-малко четири други изозима (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 и CYP2C9).
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP) jälkeen.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след "Годен до:".
Finnish: Brintsolamidi on voimakas ihmisen karboanhydraasi-II:n (CA-II) estäjä; kyseessä on silmässä vallitsevasti esiintyvä isoentsyymi.
Bulgarian: Бринзоламид, който е мощен инхибитор на човешката карбоанхидраза ІІ (CA-II), е преобладаващият изоензим в окото.
Finnish: Älä käytä Azargaa, jos olet raskaana tai saatat tulla raskaaksi, ellei lääkäri pidä sitä välttämättömänä.
Bulgarian: Не трябва да използвате AZARGA, ако сте бременна или е възможно да забременеете, освен ако
Finnish: Silmätipat, suspensio (silmätipat)
Bulgarian: Капки за очи, суспензия (капки за очи)
Finnish: On odotettavissa, että CYP3A4-inhibiittorit kuten ketokonatsoli, itrakonatsoli, klotrimatsoli, ritonaviiri ja troleandromysiini inhiboivat brintsolamidin CYP3A4-välitteistä metaboliaa.
Bulgarian: Предполага се, че инхибиторите на CYP3A4 като кетоконазол, итраконазол, клотримазол, ритонавир и тролеандомицин ще инхибират метаболизма на бринзоламид чрез CYP3A4.
Finnish: Farmakokinetiikkaa koskevassa tutkimuksessa terveet koehenkilöt saivat suun kautta 1 mg brintsolamidia kaksi kertaa vuorokaudessa kahden viikon ajan tavoitteena lyhentää vakaan tilan saavuttamiseen tarvittavaa aikaa ennen Azargann käytön aloittamista.
Bulgarian: При фармакокинетично проучване здрави доброволци са приемали перорално бринзоламид (1 mg) два пъти дневно в продължение на 2 седмици с цел съкращаване на времето за достигане на стационарно състояние (steady-state) преди да започне прилагането на AZARGA.
Finnish: • Hyperkloreeminen asidoosi (ks. kohta 4.2)
Bulgarian: Хиперхлоремична ацидоза (вж. точка 4.2).
Finnish: Erityisesti piilolinssejä käyttäviä potilaita ei ole tutkittu ja näiden potilaiden huolellista seurantaa suositellaan brintsolamidia käytettäessä, sillä karboanhydraasinestäjät saattavat vaikuttaa sarveiskalvon hydraatioon.
Bulgarian: Пациентите, носещи контактни лещи, не са специално проучвани и се препоръчва внимателно наблюдение на тези пациенти при употребата на бринзоламид, тъй като инхибиторите на карбоанхидразата могат да окажат влияние върху роговичната хидратация.
Finnish: Brintsolamidi ei inhiboi sytokromi P-450-isoentsyymejä.
Bulgarian: Бринзоламид не е инхбитор на изозимите на цитохром Р-450.
Finnish: • jos sinulla on ollut aiemmin atopiaa (taipumus allergisen reaktion kehittymiseen) ja vakavia allergisia reaktioita, sinulle saattaa kehittyä herkemmin allerginen reaktio Azarga-valmisteen käytön aikana, eikä adrenaliini välttämättä tehoa yhtä hyvin allergisen reaktion hoitoon.
Bulgarian: ако имате анамнеза за атопия (склонност към развитие на алергична реакция) и тежки алергични реакции, може да сте по-чувствителни към развитието на алергична реакция, докато използвате AZARGA и адреналинът може да не е толкова ефективен за лечение на алергична реакция.
Finnish: Timololi ja sen metaboliitit erittyvät pääasiassa munuaisten kautta.
Bulgarian: Тимолол и неговите метаболити се отделят основно през бъбреците.
Finnish: Ei ole olemassa riittävää tietoa paikallisesti annettavan brintsolamidin ja timololin käytöstä raskaana oleville naisille.
Bulgarian: Няма достатъчно данни относно употребата на бринзоламид и тимолол за очно приложение при бременни жени.
Finnish: MedDRA:n mukainen termi (versio 18.0)
Bulgarian: Предпочитан термин по MedDRA (v. 18.0) Инфекции и инфестации
Finnish: Jos potilas jättää yhden annoksen ottamatta, on hoitoa jatkettava antamalla seuraava annos hoitosuunnitelman mukaisesti.
Bulgarian: Ако една доза бъде пропусната, лечението трябва да се продължи със следващата планирана доза.
Finnish: 3, seksuaaliset toimintahäiriöt
Bulgarian: 3, сексуална дисфункция
Finnish: Timololin keskimääräinen Cmax-arvo saavutettiin 0,79 ± 0,45 tuntia Azargan annon jälkeen.
Bulgarian: Средната стойност на Cmax за тимолол след прилагане на AZARGA е достигната на 0,79 ± 0,45 час.
Finnish: • Yliherkkyys sulfonamideille (ks. kohta 4.4)
Bulgarian: Свръхчувствителност към сулфонамиди (вж. точка 4.4).
Finnish: Beetasalpaajat voivat heikentää vastetta anafylaktisten reaktioiden hoidossa käytettävälle adrenaliinille.
Bulgarian: Бета-блокерите могат да намалят отговора към адреналин, използван за лечение на анафилактични реакции.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu esiintyneen kliinisissä tutkimuksissa ja Azarga-valmisteen ja sen yksittäisten ainesosien, brintsolamidin ja timololin, markkinoilletulon jälkeisessä käytössä, ja niiden esiintyvyys on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000) tai tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Bulgarian: Те са групирани съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до ≤1/100), редки (≥1/10 000 до ≤1/1 000), много редки (<1/10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Finnish: 3, veren kloridipitoisuuden kasvu
Bulgarian: 3, увеличаване на хлоридите в кръвта