FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Esteroides (esteroides anabolizantes y corticosteroides, para la anemia ó para tratar la inflamación )
Danish: • Steroider (anaboliske steroider og kortikosteroider - mod blodmangel eller mod inflammation)
Spanish: Los demás componentes son: celulosa microcristalina (E460), hidrógeno fosfato cálcico anhidro, almidón de maíz, meglumina, poloxamer 188, povidona, glicerina, estearato de magnesio, óxido de hierro amarillo (E172) (solamente en los comprimidos de 1 mg) y óxido de hierro rojo (E172) (solamente en los comprimidos de 2 mg).
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Mikrokrystallinsk cellulose (E460), vandfrit calciumhydrogenphosphat, majsstivelse, meglumin, poloxamer 188, povidon, glycerin, magnesiumstearat, gul jernoxid (E172) kun i 1 mg tabletterne og rød jernoxid (E172) kun i 2 mg tabletterne.
Spanish: La dosis máxima recomendada es de 16 mg al día.
Danish: Den maksimale anbefalede døgndosis er 16 mg.
Spanish: • Productos tiroideos (para el tratamiento de niveles bajos de hormonas tiroideas)
Danish: • Thyreoideapræparater (mod lavt niveau af skjoldbruskkirtlens hormoner)
Spanish: Celulosa microcristalina (E460) Hidrógeno fosfato cálcico, anhidro Almidón de maíz Povidona
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk (E460) Calciumhydrogenphosphat, vandfrit Majsstivelse
Spanish: Es posible pasar directamente a los pacientes de un tratamiento con otros medicamentos hipoglucemiantes orales a repaglinida.
Danish: Patienterne kan skifte direkte fra andre orale hypoglykæmiske lægemidler til repaglinid.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Blister
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER
Spanish: Se ha demostrado que Repaglinida Accord reduce el nivel de azúcar en sangre, lo cual contribuye a evitar complicaciones de la diabetes.
Danish: Repaglinide Accord er i stand til at sænke blodsukkeret, hvilket kan hjælpe med til at forhindre konplikationer forårsaget af sukkersyge.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Repaglinida Accord
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Repaglinide Accord
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre es bajo o si siente que va a tener una hipoglucemia: tome comprimidos de glucosa o bien un producto o bebida azucarada y luego descanse.
Danish: Hvis Deres blodsukker er lavt, og De mærker, at en hypoglykæmi er på vej: spis glucosetabletter tag en snack eller drik noget med et højt sukkerindhold.
Spanish: Los síntomas de aviso de una hipoglucemia aparecen repentinamente y pueden ser: sudor frío, piel fría y pálida, dolor de cabeza, palpitaciones, náuseas, apetito excesivo, trastornos visuales temporales, fatiga, cansancio y debilidad no habituales, nerviosismo o temblor, ansiedad, confusión y dificultad de concentración.
Danish: Advarselstegn på hypoglykæmi kan opstå pludseligt og kan medføre: koldsved; kold bleg hud; hovedpine; hjertebanken; kvalme; stærk fornemmelse af sult; midlertidige synsændringer; døsighed; usædvanlig træthed og svaghed; nervøsitet eller rysten; følelse af uro; forvirring; koncentrationsbesvær.
Spanish: Los datos in vitro indican que repaglinida se metaboliza principalmente por CYP2C8, pero también por CYP3A4.
Danish: In vitro data indikerer, at repaglinid bliver metaboliseret fortrinsvis af CYP2C8 men også af CYP3A4.
Spanish: • Tiene pocos o no tiene síntomas de hipoglucemia o le resulta difícil reconocerlos
Danish: • Har få eller ingen advarselstegn på hypoglykæmi
Spanish: En casos aislados, se ha notificado un aumento de las enzimas hepáticas durante el tratamiento con repaglinida.
Danish: Der er rapporteret isolerede tilfælde af leverenzymstigning under behandling med repaglinid.
Spanish: • Si es hipersensible (alérgico) a la repaglinida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Danish: • hvis De er overfølsom over for repaglinid eller et af de øvrige indholdsstoffer i medicinen (disse er nævnt under pkt.
Spanish: La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - DATOS LEGIBLES
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA PC:
Spanish: • Medicamentos antiinflamatorios no esteroídicos (AINES) (un tipo de analgésico)
Danish: • Nonsteroide antiinflammatoriske midler (NSAID) (en gruppe af smertestillende midler)
Spanish: Repaglinida está indicada en adultos con diabetes mellitus tipo 2 (diabetes mellitus no insulinodependiente (DMNID)) cuya hiperglucemia no puede seguir siendo controlada satisfactoriamente por medio de dieta, reducción de peso y ejercicio.
Danish: Repaglinid er indiceret til behandling af voksne med type 2-diabetes mellitus, hvis hyperglykæmi ikke længere kan kontrolleres tilfredsstillende med diæt, vægttab og motion.
Spanish: • Salicilatos (p.ej. aspirina)
Danish: • Salicylater (f.eks. aspirin)
Spanish: • Si toma gemfibrozilo (un medicamento que disminuye los niveles de grasa en la sangre).
Danish: • hvis De tager gemfibrozil (et lægemiddel der anvendes til at sænke kolesterolniveauet i blodet).
Spanish: Oxido de hierro, amarillo (E172)
Danish: Jernoxid, gul (E172)
Spanish: No se puede excluir que otros inductores, por ej. fenitoina, carbamacepina, fenobarbital, hierba de San Juan , puedan tener un efecto similar.
Danish: Det kan ikke udelukkes af andre induktorer, f.eks phenytoin, kabamazepin, barbiturat, perikon, kan have en lignende effekt.
Spanish: Qué es Repaglinida Accord y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Repaglinida Accord Cómo tomar Repaglinida Accord Posibles efectos adversos
Danish: Oversigt over indlægssedlen: Virkning og anvendelse Det skal De vide, før De begynder at tage Repaglinide Accord Sådan skal De tage Repaglinide Accord Bivirkninger Opbevaring Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Spanish: Debe tenerse especial cuidado cuando inhibidores de ambos CYP2C8 y 3A4 se coadministran simultáneamente con repaglinida.
Danish: Der skal udvises speciel opmærksomhed, når hæmmere af både CYP2C8 og 3A4 anvendes samtidig med repaglinid.
Spanish: La coadministración de cimetidina, nifedipina, estrógenos o simvastatina con repaglinida, todos los substratos CYP3A4, no alteraron significativamente los parámetros farmacocinéticos de repaglinida.
Danish: Samtidig indtagelse af CYP3A4-substraterne: cimetidin, nifedipin, østrogen eller simvastatin med repaglinid, ændrede ikke væsentligt på repaglinids farmakokinetiske parametre.
Spanish: Frasco de HDPE que contiene 100 comprimidos en envases de 1 frasco.
Danish: Pakninger med én HDPE-flaske indeholdende 100 tabletter.
Spanish: Siete días de pre-tratamiento con rifampicina (600 mg), seguido por la co-administración de repaglinida (una dosis única de 4 mg) al séptimo día dio lugar a un valor AUC 50% inferior (efecto combinado de inducción e inhibición).
Danish: Syv dages forbehandling med rifampicin (600 mg), efterfulgt af samtidig administration af repaglinid (en enkelt dosis på 4 mg) på dag 7 resulterede i en 50 % lavere AUC (effekt af en kombination af induktion og hæmning).
Spanish: El efecto adverso más frecuente es la hipoglucemia que puede afectar hasta 1 de cada 10 pacientes (ver Si tiene una hipoglucemia en la sección 2).
Danish: Hypoglykæmi er den mest almindelige bivirkning og forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 behandlede (se Hvis De får hypoglykæmi, under pkt.
Spanish: Por favor, lea qué es una hipoglucemia y cómo tratarla en la sección Si tiene una hipoglucemia.
Danish: Se venligst Hvis De får hypoglykæmi med hensyn til hvad hypoglykæmi er og hvordan det behandles.
Spanish: • Si padece enfermedad grave del hígado
Danish: • hvis De har en alvorlig leversygdom.
Spanish: Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único
Danish: 17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Spanish: La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Europea de Medicamentos en http://www.ema.europa.eu
Danish: Yderligere information om Repaglinide Accord findes på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: • Si toma demasiado poco Repaglinida Accord
Danish: • Når De har taget for få Repaglinide Accord
Spanish: • Uso concomitante de gemfibrozilo (ver sección 4.5)
Danish: • Samtidig brug af gemfibrozil (se pkt.
Spanish: Puede que tenga que ajustar la cantidad de Repaglinida Accord, la alimentación o el ejercicio.
Danish: Repaglinide Accord, mad eller motion skal muligvis justeres.
Spanish: Middlesex HA1 4HF,
Danish: North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Storbritannien
Spanish: Repaglinida actúa a través de una zona de unión distinta con una acción corta sobre las células .
Danish: Repaglinid virker via et specifikt bindingsted med en kort virkning på β -celler.
Spanish: La repaglinida cierra los canales potásicos ATP-dependientes de la membrana de las células ß, vía una proteína diana diferente de la de otros secretagogos.
Danish: Repaglinid lukker de ATP-afhængige kaliumkanaler i β-cellens membran ved at binde sig til bindingssteder, der er forskellige fra andre β-celle stimulerende antidiabetikas bindingssteder.
Spanish: • Betabloqueantes (para el tratamiento de la hipertensión arterial o enfermedades del corazón)
Danish: • Betablokkere (mod forhøjet blodtryk eller hjertelidelser)
Spanish: La coadministración de 100 mg de itraconazol, un inhibidor de CYP3A4, también ha sido estudiada en voluntarios sanos y aumentó el valor AUC en 1,4 veces.
Danish: Samtidig indtagelse af 100 mg itraconazol, en CYP3A4-hæmmer, er også undersøgt hos frivillige raske personer og øgede repaglinidoptagelsen (AUC) 1,4 gange.
Spanish: • Diabetes mellitus tipo 1, péptido C negativo
Danish: • C-peptid negativ type 1-diabetes mellitus.
Spanish: Combinación con insulina Hagdorn Proamina Neutra (NPH) o tiazolidindionas Se han realizado ensayos clínicos de terapia combinada con insulina Hagedorn Protamina Neutra (NPH) o tiazolidindionas.
Danish: Kombination med Neutral Protamin Hagedorn (NPH) insulin eller thiazolidinedionerer
Spanish: • Inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO) (para el tratamiento de la depresión)
Danish: • Monoaminooxidasehæmmere eller (MAOI) (mod depression)
Spanish: • Fenitoina, carbamazepina, fenobarbital (para tratar la epilepsia)
Danish: • Phenytoin, carbamazepin, phenobarbital (mod epilepsi)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON TIL BLISTERPAKNINGER
Spanish: Las siguientes sustancias pueden potenciar y/o prolongar el efecto hipoglucemiante de repaglinida: gemfibrozilo, claritromicina, itraconazol, ketoconazol, trimetoprim, ciclosporina, deferasirox, clopidogrel, otros medicamentos antidiabéticos, inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), sustancias ß-bloqueantes no selectivas, inhibidores-(ECA) enzima conversora de angiotensina, salicilatos, antiinflamatorios no esteroideos (AINES), octreotida, alcohol y esteroides anabolizantes.
Danish: Følgende stoffer kan forstærke og/eller forlænge den hypoglykæmiske virkning af repaglinid: Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazol, ketoconazol, trimetroprim, ciclosporin, deferasirox, clopidogrel, andre antidiabetiske lægemidler, monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere), non-selektive betablokkerende lægemidler, angiotensin konverterende enzym (ACE)-hæmmere, NSAIDS, salicylater, octreotide, alkohol og anaboliske steroider.
Spanish: En un ensayo de interacción realizado con voluntarios sanos, la coadministración de deferasirox (30 mg/kg/día, 4 días), un inhibidor moderado de CYP2C8 y CYP3A4, y repaglinida (una única dosis, 0,5 mg) dio como resultado un aumento de la exposición sistémica a repaglinida (AUC) de 2,3 veces el control (90% IC [2,03-2,63]), un aumento de la Cmax de 1,6 veces (90% IC [1,42-1,84]), y una pequeña reducción significativa en los valores de glucosa en sangre.
Danish: Et interaktionsstudie med frivillige raske personer, samtidig administration af deferasirox (30/mg/kg/dag, 4 dage), en moderat inhibitor af CYP2C8 og CYP3A4, og repaglinid (enkelt dosis, 0,5 mg) resulterede i en 2,3 gange øgning (90% CI [2,03-2,63]) af systemisk eksponeret (AUC) repaglinid i forhold til kontrol, en 1,6 gange (90% CI [1,42-1,84]) øgning af Cmax, og et mindre, signifikant fald af blodglucoseværdier.
Spanish: Basándose en la experiencia con repaglinida y con otros hipoglucemiantes se han observado las siguientes reacciones adversas: Las frecuencias se definen como: frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y desconocidas (no pueden estimarse con los datos disponibles).
Danish: Frekvenser er angivet som følger: almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelige (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til ≤ 1/1.000); meget sjælden (≤ 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængeligt data).
Spanish: Repaglinida Accord 0,5 mg comprimidos EFG Repaglinida Accord 1 mg comprimidos EFG Repaglinida Accord 2 mg comprimidos EFG Repaglinida
Danish: Repaglinide Accord 0,5 mg tabletter Repaglinide Accord 1 mg tabletter Repaglinide Accord 2 mg tabletter Repaglinid
Spanish: Quizá tenga que ajustar la cantidad o pauta de administración de Repaglinida Accord, la alimentación o el ejercicio.
Danish: Tal med Deres læge, da mængden af Repaglinide Accord, mad eller motion muligvis skal justeres.
Spanish: Por lo tanto, no es necesario ajustar la dosis de estos compuestos para la coadministración con repaglinida.
Danish: Dosisjustering af disse stoffer er derfor ikke nødvendig ved samtidig indtagelse af repaglinid.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de tomar Repaglinida Accord
Danish: Kontakt lægen, før De bruger Repaglinide Accord.
Spanish: Cómo tomar Repaglinida Accord
Danish: Sådan skal De tage Repaglinide Accord
Spanish: - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke fremgår af denne indlægsseddel.
Spanish: Si una hipoglucemia le hace perder la consciencia o si sufre hipoglucemias repetidas informe a su médico.
Danish: • Hvis De har hypoglykæmi som får Dem til at falde om, så tal med Deres læge.
Spanish: Hipoglucemia Repaglinida, al igual que otros secretagogos de insulina, es capaz de producir hipoglucemia.
Danish: Repaglinid kan, som andre β-celle stimulerende orale antidiabetika, forårsage hypoglykæmi.
Spanish: • Hace más ejercicio físico de lo normal
Danish: • Hvis De motionerer mere end normalt
Spanish: • Trastornos graves de la función hepática
Danish: • Alvorlig leverdysfunktion.
Spanish: La coadministración de 200 mg de ketoconazol aumentó la repaglinida (área bajo la curva: AUC y Cmax) en 1,2 veces, con perfiles de concentración de glucosa en sangre alteradas en menos del 8% cuando se administró de forma concomitante (una dosis única de 4 mg de repaglinida).
Danish: Samtidig indtagelse af 200 mg ketoconazole øger repaglinidoptagelsen (AUC og Cmax) med 1,2 gange med ændring på mindre end 8 % af blodglucoseprofilerne (en enkelt dosis på 4 mg repaglinid).
Spanish: Después de un tratamiento de 5 días con repaglinida (2 mg x 3/día) en pacientes con trastorno grave de la función renal (aclaramiento de creatinina: 20-39 ml/min), los resultados mostraron un aumento significativo de la exposición (AUC) y de la vida media (t1/2), siendo estos valores el doble en comparación con pacientes cuya función renal es normal.
Danish: Efter en 5 dages behandling med repaglinid (2 mg x 3/dag) i patienter med svær nyredysfunktion (kreatinin clearance: 20-39 ml/min.
Spanish: • Toma demasiado Repaglinida Accord
Danish: • Hvis De tager for mange Repaglinide Accord
Spanish: En un estudio de interacción en voluntarios sanos, la coadministración de 250 mg de claritromicina, por un potente mecanismo de inhibición de CYP3A4, aumentó ligeramente (AUC) de la repaglinida en 1,4 veces y Cmax en 1,7 veces y aumentó el incremento medio del valor AUC de insulina en suero en 1,5 veces y la concentración máxima en 1,6 veces.
Danish: I et interaktionsstudie med raske frivillige vistes, at samtidig indtagelse af 250 mg clarithromycin, en potent mekanismebaseret CYP3A4-hæmmer, øgede repaglinidoptagelsen (AUC) 1,4 gange og Cmax 1,7 gange samt øgede den gennemsnitlige tilvækst i repaglinidoptagelsen AUC af serum insulin 1,5 gange og maksimumkoncentrationen 1,6 gange.
Spanish: Vía oral ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Danish: SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN Opbevares utilgængeligt for børn.
Spanish: En un ensayo realizado en voluntarios sanos, la administración concomitante de repaglinida (en una única dosis de 0,25 mg) y de ciclosporina (dosis repetidas de 100 mg), aumentó el AUC y la Cmáx de la repaglinida en unas 2,5 y 1,8 veces respectivamente.
Danish: I et studie udført på frivillige raske personer, øgede samtidig administration af repaglinid (en enkelt dosis på 0,25 mg) og ciclosporin (gentagen dosis på 100 mg) AUC og Cmax for repaglinid omkring 2,5 gange og 1,8 gange respektivt.
Spanish: No se hay estudios de repaglinida en mujeres embarazadas.
Danish: Repaglinid er ikke klinisk undersøgt hos gravide kvinder.
Spanish: • Gemfibrozilo (para tratar niveles altos de grasa en sangre)
Danish: • Gemfibrozil (mod kolesterol i blodet)
Spanish: El uso de repaglinida puede estar asociado con un aumento en la incidencia de sindrome coronario agudo (por ej. infarto de miocardio), ver secciones 4.8 y 5.1.
Danish: Anvendelse af repaglinid kan være forbundet med en forhøjet incidens af akut koronarsyndrom (f.eks. myokardieinfarkt), se pkt.
Spanish: • Tiazidas (diuréticos)
Danish: • Thiazider (vanddrivende tabletter)
Spanish: No tome Repaglinida Accord:
Danish: Tag ikke Repaglinide Accord
Spanish: El principio activo es repaglinida.
Danish: Aktivt stof: repaglinid.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via
Spanish: La co-administración de trimetoprim (160 mg dos veces al día), un inhibidor moderado de CYP2C8 y repaglinida (una dosis única de 0,25 mg) aumentó el valor AUC de repaglinida, Cmax y t1/2 (1,6 veces, 1,4 veces y 1,2 veces, respectivamente) sin efectos sobre los niveles de glucemia estadísticamente significativos.
Danish: Samtidig anvendelse af trimetoprim (160 mg 2 gange dagligt), en moderat CYP2C8-hæmmer, og repaglinid (en enkelt dosis på 0,25 mg) øger repaglinid AUC, Cmax og t½ (henholdsvis 1,6, 1,4 og 1,2 gange) uden statistisk signifikans på blodglucoseniveauerne.
Spanish: Si su médico se lo receta, puede tomar Repaglinida Accord junto con metformina, otro medicamento para la diabetes.
Danish: De kan tage Repaglinide Accord sammen med metformin, et andet lægemiddel mod sukkersyge, hvis Deres læge ordinerer det.
Spanish: Función hepática anormal, aumento de las enzimas hepáticas
Danish: Abnormal leverfunktion, leverenzymstigning
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
Danish: Tag altid Repaglinide Accord nøjagtigt efter lægens anvisning.
Spanish: No debe tomar Repaglinida Accord si es madre lactante.
Danish: De skal ikke tage Repaglinide Accord, hvis De ammer.
Spanish: Repaglinida Accord no debería tomarse si padece una enfermedad grave del hígado (ver No tome Repaglinida Accord).
Danish: Repaglinide Accord bør ikke tages, hvis De har en alvorlig leversygdom
Spanish: Cada comprimido de Repaglinida Accord 0,5 mg contiene 0,5 mg de repaglinida.
Danish: Repaglinide Accord 0,5 mg: Hver tablet indeholder 0,5 mg repaglinid
Spanish: La coadministración de gemfibrozilo (600 mg dos veces al día), un inhibidor del CYP2C8 y repaglinida (una dosis única de 0,25 mg), incrementó 8.1 veces el área bajo la curva (AUC) de repaglinida y 2,4 veces la Cmax en voluntarios sanos.
Danish: Samtidig indtagelse af gemfibrozil (600 mg 2 gange dagligt), en CYP2C8-hæmmer, og repaglinid (en enkelt dosis på 0,25 mg) øgede repaglinidoptagelsen (AUC) med 8,1 gange og Cmax med 2,4 gange hos frivillige raske personer.
Spanish: • Trastornos visuales.
Danish: • Synsforstyrrelser
Spanish: Repaglinida Accord 0,5 mg
Danish: Repaglinide Accord 0,5 mg tabletter
Spanish: Repaglinide Accord debe tomarse antes de las comidas, normalmente 15 minutos antes de cada una de las comidas principales.
Danish: Repaglinid Accord indtages før måltiderne, normalt op til 15 minutter før hvert hovedmåltid.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Repaglinide Accord el 22 de diciembre de 2011.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Repaglinid Accord den 22. december 2011.
Spanish: La dosis se ajusta para obtener un control óptimo.
Danish: Dosis justeres, så der opnås den bedste kontrol.
Spanish: El EPAR completo de Repaglinide Accord se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Repaglinid Accord findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (0,5 mg, 1 mg y 2 mg).
Danish: Det fås som runde tabletter (0,5 mg, 1 mg og 2 mg).
Spanish: Otras informaciones sobre Repaglinide Accord
Danish: Andre oplysninger om Repaglinid Accord
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Repaglinide Accord.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Repaglinid Accord.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Repaglinid Accord.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Repaglinide Accord , lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Repaglinid Accord, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: Repaglinide Accord es un medicamento que contiene el principio activo repaglinida.
Danish: Repaglinid Accord er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof repaglinid.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Repaglinide Accord ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente al medicamento de referencia.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Repaglinid Accord er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med referencelægemidlet.
Spanish: Repaglinide Accord es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado NovoNorm.
Danish: Det betyder, at Repaglinid Accord er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder NovoNorm.