FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Typranawir jest substratem, induktorem i inhibitorem cytochromu P450 CYP3A.
Slovenian: Tipranavir je substrat, induktor in zaviralec citokroma P450 CYP3A.
Polish: Rekombinanty wirusa wykazujące ≥ 3-krotną oporność na typranawir, namnażają się z szybkością mniejszą niż 1% szybkości stwierdzonej dla dzikich szczepów wirusa w tych samych warunkach.
Slovenian: Število rekombinantnih virusov, ki so ≥ 3-kratno odporni proti tipranavirju, naraščajo s stopnjo, ki znaša v enakih razmerah manj kot 1% stopnje pri virusu divjega tipa.
Polish: Jeżeli zostanie wykryta inna przyczyna (np. ostre wirusowe zapalenie wątroby typu A, B lub C, choroba pęcherzyka żółciowego, inne produkty lecznicze), można rozważyć wznowienie terapii produktem Aptivus w momencie, gdy AspAT/AlAT powrócą do wartości wyjściowych.
Slovenian: Če odkrijemo drugačen vzrok (npr. akutni hepatitis A, B ali C, bolezen žolčnika, druga zdravila), lahko presodimo o ponovnem zdravljenju z zdravilomAptivus , ko se ASAT/ALAT vrneta na bolnikovi izhodiščni vrednosti.
Polish: Aptivus zawiera 7% etanolu (alkohol), tj. do 400 mg w dawce dobowej, co odpowiada 8 ml piwa lub mniej niż 4 ml wina.
Slovenian: Zdravilo vsebuje 7 vol % etanola (alkohol), to je do 400 mg v dnevnem odmerku, kar ustreza 8 ml piva ali manj kot 4 ml vina.
Polish: Nie jest znane antidotum na przedawkowanie typranawiru.
Slovenian: Za tipranavir ni znanega antidota.
Polish: Różowe, podłużne miękkie kapsułki żelatynowe z nadrukiem „TPV 250" wykonanym czarnym tuszem.
Slovenian: Mehke, podolgovate želatinske kapsule rožnate barve z oznako "TPV 250" v črni barvi.
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Slovenian: Povzetek varnosti zdravila
Polish: Rytonawir działa poprzez hamowanie: wątrobowego cytochromu P450 CYP3A, wypływu z komórki zależnego od jelitowej glikoproteiny P (P-gp) oraz prawdopodobnie również jelitowego cytochromu P450 CYP3A.
Slovenian: Ritonavir deluje z zaviranjem jetrnega citokroma P450 CYP3A, črpalke za prehajanje črevesnega glikoproteina P (P-gp) in morebiti tudi črevesnega citokroma P450 CYP3A.
Polish: Jeśli Aptivus został przepisany dziecku, należy przyjąć, że wszelkie informacje zawarte w tej ulotce są skierowane do tego dziecka (i do jego opiekuna).
Slovenian: Če je bilo zdravilo Aptivus predpisano vašemu otroku, se vse informacije v tem navodilu nanašajo na vašega otroka (v tem primeru prosimo berite "vaš otrok" namesto "vi").
Polish: W badaniach przedklinicznych z zastosowaniem typranawiru nie wykazano niekorzystnego wpływu na płodność (patrz punkt 5.3).
Slovenian: Predklinične študije tipranavirja ne kažejo na neželene učinke na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Polish: Jeśli butelka jest przechowywana w pozycji pionowej, na dnie butelki można zaobserwować warstwę kryształków o grubości kartki papieru.
Slovenian: Če steklenico shranjujete pokončno, se lahko na njenem dnu pojavi papirno tanka plast kristalov.
Polish: Wirusy oporne na typranawir, które pojawiły się in vitro z dzikiego typu wirusa HIV-1 wykazują obniżoną wrażliwość na inhibitory proteazy - amprenawir, atazanawir, indynawir, lopinawir, nelfinawir i rytonawir, ale pozostają wrażliwe na sakwinawir.
Slovenian: Proti tipranavirju odporni virusi, ki izhajajo in vitro iz divjega tipa HIV-1, kažejo zmanjšano občutljivost za zaviralce proteaze: amprenavirju, atazanavirju, indinavirju, lopinavirju, nelfinavirju in ritonavirju, ostajajo pa občutljivi za sakinavir.
Polish: Jeżeli na dnie butelki występuje grubsza warstwa kryształków lub zachodzi wątpliwość co do ich ilości, butelkę należy jak najszybciej wymienić.
Slovenian: Če je na njenem dnu več kristalov kot le tanek sloj ali ste o količini kristalov negotovi, steklenico čim prej vrnite in nadomestite z novo.
Polish: Aptivusroztwór doustny jest wskazany do stosowania u: -dzieci w wieku od 2 do 12 lat.
Slovenian: ZzdravilomAptivus peroralna raztopinazdravimo: -otroke od 2 do 12 let.
Polish: Badania przeprowadzone w ludzkich mikrosomach wątrobowych wykazały, że typranawir jest inhibitorem CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19 i CYP 2D6.
Slovenian: Raziskave s človeškimi jetrnimi mikrosomi so pokazale, da je tipranavir zaviralec CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19 in CYP 2D6.
Polish: Łączny 48-tygodniowy średni czas do niepowodzenia leczenia dla obu badań wynosił 115 dni w grupie, w której stosowano typranawir razem z rytonawirem i 0 dni w grupie porównawczej (nie przypisano żadnej odpowiedzi na terapię do dnia 0).
Slovenian: Po 48 tednih je bil skupni srednji čas iz obeh raziskav, v katerem je postalo zdravljenje neučinkovito, 115 dni v skupini, ki je prejemala tipranavir ob ritonavirju, in 0 dni v primerjalni skupini (zdravilni učinki niso bili prišteti do dneva 0).
Polish: Średnie zmniejszenie stężenia typranawiru w stanie stacjonarnym przed poranną dawką wynosiło 41,6 ± 24,3 µM u kobiet i 35,6 ± 16,7 µM u mężczyzn.
Slovenian: Srednja koncentracija v ravnovesnem stanju ob pojemanju učinka pred jutranjim odmerkom je bila 41,6  24,3 µM pri ženskah in 35,6  16,7 µM pri moških.
Polish: Kapsułki Aptivus zawierają etanol, rycynowy glicerol makrogolu i sorbitol (E420)
Slovenian: Zdravilo Aptivuskapsulevsebuje etanol, makrogolglicerol ricinolat in sorbitol (E420)
Polish: Te interakcje mogą zmniejszać skuteczność inhibitorów proteazy HIV i/lub boceprewiru, gdy leki te są stosowane jednocześnie.
Slovenian: Te interakcije zdravil lahko pri sočasni uporabi zmanjšajo učinkovitost zaviralcev proteaze HIV in/ali boceprevirja.
Polish: Odsetek pacjentów, u których uzyskano odpowiedź na leczenie po 48 tygodniach (potwierdzenie zmniejszenia miana wirusa o ≥1 log10 kopii/ml w porównaniu do stanu początkowego), z uwzględnieniem początkowej skali mutacji związanych z typranawirem i stosowania enfuwirtydu u pacjentów biorących udział w badaniu RESIST
Slovenian: Delež bolnikov, ki so se odzivali na zdravljenje po 48 tednih (potrjeno zmanjšanje virusnega bremena za ≥1 log10 kopij/ml glede na izhodiščno stanje) glede na izhodiščno število s tipranavirjem povezanih mutacij in uporabo enfuvirtida pri bolnikih iz raziskave RESIST
Polish: Nie należy rozpoczynać terapii produktem Aptivus u pacjentów, u których przed leczeniem aktywności AspAT i AlAT przekraczały 5-krotnie górną granicę normy (ULN, ang. Upper Limit Normal) aż do momentu ustabilizowania początkowych aktywności AspAT/AlAT na poziomie poniżej 5 x ULN, chyba że potencjalne korzyści usprawiedliwiają podjęcie ewentualnego ryzyka.
Slovenian: Zdravljenja z zdravilom Aptivus ne uvajamo pri bolnikih, ki katerih sta ASAT ali ALAT pred zdravljenjem večja od 5-kratne zgornje normalne vrednosti, dokler se izhodiščna ASAT ali ALAT ne stabilizira na manj kot 5-kratni zgornji normalni vrednosti, razen kadar možna korist zdravljenja opravičuje možno tveganje.
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: {MM/RRRR} Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL} Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Polish: opisano u co najmniej 2% pacjentów w grupie otrzymującej typranawir razem z rytonawirem w badaniach klinicznych III fazy (RESIST-1 i RESIST-2) po 48-tygodniach zwiększona była aktywność AspAT (6,1%), zwiększona aktywność AlAT (9,7%), zwiększona aktywność amylazy (6,0%), zwiększone stężenie cholesterolu (4,2%), zwiększone stężenie triglicerydów (24,9%), a zmniejszona liczba krwinek białych (5,7%).
Slovenian: Pogostnost zaznavnih kliničnih nenormalnosti laboratorijskih izvidov (3. in 4. stopnje), o katerih so poročali pri najmanj 2% bolnikov, ki so prejemali tipranavir ob ritonavirju v kliničnih študijah III. faze (RESIST-1 in RESIST-2), je bila po 48-tednih naslednja: povečanje ASAT (6,1%), povečanje ALAT (9,7%), povečanje amilaze (6,0%), povečanje holesterola (4,2%), povečanje trigliceridov (24,9%) in zmanjšanje števila belih krvničk (5,7%).
Polish: Bardzo często: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób - biegunka - nudności (rozstrój żołądka)
Slovenian: Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov driska, siljenje na bruhanje(razdražen želodec).
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Niezbyt często nadwrażliwość
Slovenian: Bolezni imunskega sistema občasni preobčutljivost
Polish: Ten lek należy zawsze przyjmować w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Slovenian: To zdravilo vedno jemljite v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Polish: Analiza wielowymiarowa wykazała, że początkowe aktywności AlAT lub AspAT powyżej stopnia 1. w skali DAIDS i jednoczesne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C stanowiły czynniki ryzyka przyczyniające się do zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych.
Slovenian: Multivariantne analize so pokazale, da so izhodiščni ALAT ali ASAT nad 1. stopnjo DAIDS in sočasna okužba z virusom hepatitisa B ali C dejavniki tveganja za ta povečanja.
Polish: Może to spowodować zaburzenia działania leku Aptivus.
Slovenian: Ta lahko moti pravilno delovanje zdravila Aptivus.
Polish: Przerwanie przyjmowania przez dziecko leku Aptivus Wykazano, że przyjmowanie wszystkich dawek o stałych, odpowiednich porach: - znacznie zwiększa skuteczność stosowanej u dziecka skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej - zmniejsza możliwość rozwoju oporności wirusa HIV u dziecka na stosowane leki przeciwretrowirusowe.
Slovenian: Če je vaš otrok prenehal jemati zdravilo Aptivus Pokazalo se je, da se ob jemanju vseh odmerkov ob ustreznem času: močno poveča učinkovitost kombinacije protiretrovirusnih zdravil, ki jih jemlje vaš otrok; zmanjša možnost, da bi HIV postal odporen proti otrokovim protiretrovirusnim zdravilom.
Polish: Przechowywanie podczas stosowania: 60 dni (w temperaturze poniżej 25°C) po pierwszym otwarciu butelki.
Slovenian: Shranjevanje med uporabo: 60 dni (do 25°C) po prvem odprtju steklenice.
Polish: Skojarzone podawanie produktu Aptivus i leków, które hamują P-gp może spowodować zwiększenie stężenia typranawiru w osoczu.
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Aptivus in zdravil, ki zavirajo P-gp, lahko poveča koncentracijo tipranavirja v plazmi.
Polish: W badaniach dotyczących rozwoju przed- i pourodzeniowego u szczurów otrzymujących typranawir zaobserwowano zahamowanie wzrostu młodych zwierząt, gdy narażenie na lek u ciężarnej samicy przekraczało około 0,8-krotnie narażenie występujące u ludzi.
Slovenian: V študijah o vplivu tipranavirja na razvoj pred porodom in po njem pri podganah so po dajanju za samice toksičnih odmerkov, ki so bili približno 0,8-krat večji od izpostavljenosti pri človeku, zasledili zaviranje rasti mladičev.
Polish: Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych wynosi: 500 mg (dwie kapsułki po 250 mg) leku Aptivus przyjmowanego razem z 200 mg (tj. dwie kapsułki po 100 mg) rytonawiru, dwa razy na dobę, podczas posiłku.
Slovenian: Priporočeni odmerek za odraslega ali mladostnika, starega 12 let ali več je: 500 mg (dve kapsuli po 250 mg) zdravila Aptivus, skupaj z 200 mg (dve kapsuli po 100 mg) ritonavirja, dvakrat na dan s hrano.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Aptivus 250 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Aptivus 250 mg
Polish: Czarny tusz drukarski zawiera glikol propylenowy, czarny tlenek żelaza, ftalan polioctanu winylu, makrogol i wodorotlenek amonu.
Slovenian: Črno barvilo za tisk vsebuje propilenglikol, črni železov oksid, polivinilacetat ftalat, makrogol in amonijev hidroksid.
Polish: Po upływie 8 tygodni pacjenci z grupy otrzymującej lek porównawczy, którzy spełniali określone w protokole kryteria dotyczące początkowego braku odpowiedzi wirusologicznej, mieli możliwość przerwania leczenia i otrzymywania typranawiru, podawanego razem z małą dawką rytonawiru, w odrębnym badaniu.
Slovenian: Po 8 tednih so lahko bolniki v primerjalni skupini, ki so izpolnjevali merila v protokolu o začetnem pomanjkanju virološkega odziva, izbirali med ukinitvijo zdravljenja ali prehodom na tipranavir ob ritonavirju v ločenem preskušanju.
Polish: Będzie to zależało np. od: - dotychczas przyjmowanych leków w leczeniu zakażenia wirusem HIV, - leków, na które wirus HIV jest oporny.
Slovenian: To bo na primer odvisno od tega: - katera druga zdravila proti virusu HIV ste že jemali, - proti katerim zdravilom je HIV pri vas odporen.
Polish: Produkt Aptivus należy stosować wyłącznie jako część schematu będącego aktywną kombinacją leków przeciwretrowirusowych u pacjentów, u których nie można zastosować innych rodzajów leczenia (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Slovenian: Zdravilo Aptivus lahko uporabljamo samo v sklopu aktivnega protiretrovirusnega režima zdravljenja pri bolnikih, pri katerih ni drugih možnosti zdravljenja (glejte poglavje 4.4 in 5.1)
Polish: Nie ustalono klinicznego znaczenia tego zmniejszenia, ale może to zmniejszać skuteczność zydowudyny.
Slovenian: Klinični pomen tega zmanjšanja ni znan, vendar lahko zmanjša zidovudinovo učinkovitost.
Polish: Zwykle działania niepożądane leku były podobne do obserwowanych u dorosłych, z wyjątkiem wymiotów, wysypki, gorączki, które zgłaszano częściej u dzieci niż u dorosłych.
Slovenian: Na splošno so bile neželene reakcije podobne kot pri odraslih, z izjemo bruhanja, izpuščaja in pireksije, o katerih so poročali bolj pogosto pri otrocih kot pri odraslih.
Polish: Zaleca się, aby pacjent zapisał datę otwarcia butelki na etykiecie i (lub) pudełku.
Slovenian: Priporočljivo je, da bolnik na nalepko ali škatlo ali obe napiše datum, ko je steklenico odprl.
Polish: - Krwawienie zwiększone krwawienie.
Slovenian: - Krvavitev: - *krvavitev v možganih.
Polish: Odpowiedź na 48-tygodniową terapię skojarzoną (złożony punkt końcowy zdefiniowany jako pacjenci z potwierdzonym zmniejszonym poziomem RNA wirusa o 1 log RNA od wartości początkowej i bez niepowodzeń w leczeniu) dla obydwóch badań wyniosła 34% w grupie otrzymującej typranawir razem z rytonawirem i 15% w grupie porównawczej.
Slovenian: Odziv na kombinirano 48-tedensko zdravljenje (sestavljeni opazovani dogodek je bil opredeljen kot bolniki z potrjenim zmanjšanjem  1 log RNA glede na začetno vrednost in brez znakov neučinkovitosti zdravljenja) v obeh preskušanjih je bil 34% v skupini s tipranavirjem ob ritonavirju in 15% v primerjalni skupini.
Polish: W badaniach farmakokinetycznych prowadzonych w grupie zdrowych ochotników, równoczesne stosowanie małej dawki rytonawiru (200 mg dwa razy na dobę) z pojedynczą dawką trazodonu prowadziło do zwiększenia stężenia trazodonu w osoczu (AUC zwiększyło się 2,4-krotnie).
Slovenian: V farmakokinetični raziskavi se je pri zdravih prostovoljcih, ki so sočasno jemali majhen odmerek ritonavirja (200 mg dvakrat na dan) in enkratni odmerek trazodona, povečala koncentracija trazodona v plazmi (AUC se je povečala za 2,4-krat).
Polish: - Oporność fenotypowa na typranawir
Slovenian: Fenotipska odpornost proti tipranavirju
Polish: Kolchicyna jest substratem CYP3A4 i P-gp (białko transportowe).
Slovenian: Kolhicin je substrat za CYP3A4 in P-gp (efluksni prenašalec v črevesu)
Polish: Hemofilia
Slovenian: Hemofilija
Polish: W przypadku zauważenia jakichkolwiek objawów zakażenia (np. gorączki, powiększonych węzłów chłonnych), należy bezzwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego dziecko.
Slovenian: Če opazite kakršnekoli simptome okužbe (na primer vročino, povečanje limfnih vozlov), nemudoma obvestite otrokovega zdravnika.
Polish: Delikatnie podać cały roztwór doustny Aptivus ze strzykawki do jamy ustnej dziecka.
Slovenian: Narahlo izlijte peroralno raztopino zdravila Aptivus iz brizge v otrokova usta.
Polish: W kale niezmieniony typranawir stanowił większość radioaktywności (79,9% całkowitej radioaktywności w kale).
Slovenian: V blatu je sestavljal nespremenjeni tipranavir pretežni delež radioaktivnosti (79,9%).
Polish: U osób objętych badaniem RESIST otrzymujących typranawir, podawany razem z rytonawirem, występowało zwiększone ryzyko krwawienia; po 24 tygodniach ryzyko względne wynosiło 1,98 (95% CI=1,03, 3,80).
Slovenian: Pri udeležencih v raziskavi RESIST, ki so prejemali tipranavir ob ritonavirju, so zasledili nagibanje k večjemu tveganju krvavitve: po 24 tednih je bilo relativno tveganje 1,98 (95-odstotni interval zaupanja = 1,03; 3,80).
Polish: Podczas podawania produktu Aptivus w zalecanej dawce z rytonawirem (patrz punkt 4.2) występuje efekt hamujący na P450 CYP3A.
Slovenian: Ob hkratnem dajanju z ritonavirjem v priporočenih odmerkih (glejte poglavje 4.2) je neto učinek zaviranje P450 CYP3A.
Polish: Lek ten blokuje enzym nazywany proteazą, który bierze udział w namnażaniu wirusa HIV.
Slovenian: Zavira encim proteazo, ki sodeluje pri razmnoževanju HIV.
Polish: Należy mieć świadomość, że nadal mogą występować u dziecka zakażenia lub inne choroby związane z chorobą HIV.
Slovenian: Zavedeti se morate, da se pri vašem otroku še nadalje lahko razvijajo okužbe in druge bolezni, povezane z boleznijo, ki jo povzroča okužba s HIV.
Polish: U szczurów jednoczesne podawanie wraz z witaminą E zwiększyło nasilenie krwawień po typranawirze (patrz punkt 5.3).
Slovenian: Pri podganah je sočasno dajanje tipranavirja z vitaminom E povečalo tipranavirjeve učinke na krvavitev (glejte poglavja 5.3).
Polish: C-typranawiru z 200 mg rytonawirem; dwa razy na dobę), dominował niezmieniony typranawir i stanowił 98,4% lub więcej całkowitej radioaktywności osocza, przy pomiarach dokonywanych po 3, 8 lub 12 godzinach od podania leku.
Slovenian: C-tipranavirja ob 200 mg ritonavirja, dvakrat na dan) je prevladoval nespremenjeni tipranavir, ki je sestavljal 98,4% ali več skupne radioaktivnosti v plazmi 3, 8 ali 12 ur po vnosu.
Polish: Przeprowadzono analizy w celu dokonania oceny wyników wirusologicznych według liczby istniejących na początku pierwotnych mutacji PI (dowolna zmiana kodonów proteazy 30, 32, 36, 46, 47, 48, 50, 53, 54, 82, 84, 88 i 90).
Slovenian: Z analizami so ocenili virološki izid glede na število primarnih mutacij PI (vsaka sprememba na proteaznih kodonih 30, 32, 36, 46, 47, 48, 50, 53, 54, 82, 84, 88 in 90) v izhodiščnem stanju.
Polish: Oceniano związki pomiędzy początkową fenotypową wrażliwością na typranawir, pierwotnymi mutacjami PI, mutacjami proteazy w kodonach 33, 82, 84 i 90, mutacjami związanymi z opornością na typranawir i reakcją na jednoczesne podawanie typranawiru razem z małą dawką rytonawiru.
Slovenian: Ocenili so povezave med izhodiščno fenotipsko občutljivostjo za tipranavir, primarnimi mutacijami PI, mutacijami proteaze na kodonih 33, 82, 84 in 90, mutacijami, povezanimi z odpornostjo proti tipranavirju, in odzivom na zdravljenje s tipranavirjem ob ritonavirju.
Polish: Każde opakowanie zawiera 1 butelkę zawierającą 95 ml roztworu doustnego i jest zaopatrzone w strzykawkę doustną o pojemności 5 ml, z przejrzystego polipropylenu, nasadkę na strzykawkę z HDPE oraz łącznik butelka-strzykawka z przejrzystego LDPE.
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje 1 steklenico s 95 ml peroralne raztopine in je opremljeno s prozorno polipropilensko peroralno brizgo po 5 ml, z zaščitno zaporko iz polietilena visoke gostote (HDPE) in prozornim adapterjem za steklenico iz polietilena nizke gostote (LDPE).
Polish: C-typranawiru pacjentom (n=8), którzy otrzymywali 500 mg typranawiru z 200 mg rytonawirem; dwa razy na dobę, zaobserwowano, że większość radioaktywnej dawki (średnio 82,3%) wydalana była z kałem, podczas gdy jedynie średnio 4,4% z zastosowanej radioaktywnej dawki wydalane było z moczem.
Slovenian: C-tipranavirja osebam (n = 8), ki so prejemale 500 mg tipranavirja ob 200 mg ritonavirja, dvakrat na dan do ravnovesnega stanja, je odkrilo, da se večina radioaktivnosti (srednja vrednost 82,3%) izloči z blatom, s sečem pa se izloči samo do srednje vrednosti 4,4% radioaktivnega odmerka.
Polish: Dlatego u pacjentów w wieku 12 lat, u których zmienia się podawaną postać produktu Aptivus z roztworu doustnego na kapsułki, zaleca się ścisłe monitorowanie odpowiedzi wirologicznej na zastosowany u nich schemat leczenia przeciwretrowirusowego (patrz punkty 5.1 i 5.2).
Slovenian: Zato je po prehodu z zdravila Aptivus peroralna raztopina na kapsule pri starosti 12 let priporočeno natančno spremljanje virološkega odziva na protiretrovirusni režim (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Polish: NIE przerywać przyjmowania leku Aptivus, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Slovenian: NE prenehajte jemati zdravila Aptivus, razen, če vam tako naroči zdravnik.
Polish: Lek Aptivus w postaci kapsułek miękkich jest wskazany do stosowania u: - młodzieży w wieku 12 lat i starszych - dorosłych
Slovenian: ZzdravilomAptivusmehke kapsulezdravimo: -mladostnike, stare 12 let in več, -odrasle.
Polish: W badaniu farmakokinetycznym z udziałem zdrowych ochotników, boceprewir zmniejszał narażenie na rytonawir oraz niektóre inhibitory proteazy podawane razem z małą dawką rytonawiru.
Slovenian: V farmakokinetični študiji pri zdravih prostovoljcih je boceprevir zmanjšal izpostavljenost ritonavirju in nekaterim z njim okrepljenih zaviralcev proteaze.
Polish: Profil interakcji produktu Aptivus, podawanego razem z małą dawką rytonawiru, jest złożony i konieczna jest szczególna ostrożność, zwłaszcza podczas stosowania z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Slovenian: Profil medsebojnega delovanja zdravila Aptivus, ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja, je kompleksen, zato moramo biti posebno pozorni, zlasti pri kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Polish: Wysypka jest na ogół lekka lub umiarkowanie nasilona.
Slovenian: Izpuščaj je običajno blag do zmeren.
Polish: Oczekuje się, że jednoczesne stosowanie z inhibitorami PDE5 typranawiru, podawanego razem z małą dawką rytonawiru, w sposób istotny podwyższa stężenie PDE5 i może powodować zwiększenie liczby działań niepożądanych związanych z inhibitorami PDE5, w tym niedociśnienie, zmiany widzenia i priapizm.
Slovenian: Hkratno dajanje tipranavirja in majhnih odmerkov ritonavirja z zaviralci PDE5 predvidoma precej poveča koncentracije PDE5 in lahko poveča tudi njihove neželene učinke, kot so hipotenzija, spremembe vida in priapizem.
Polish: W moczu niezmieniony typranawir był wykrywany w ilościach śladowych (0,5% radioaktywności w moczu).
Slovenian: V seču so odkrili sledi nespremenjenega tipranavirja (0,5% radioaktivnosti v seču).
Polish: Podczas leczenia przeciwretrowirusowego może zwiększyć się masa ciała oraz stężenie lipidów i glukozy we krwi (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Med protiretrovirusnim zdravljenjem se lahko poveča telesna masa ter zviša koncentracija lipidov in glukoze v krvi (glejte poglavje 4.4).
Polish: Nie oczekuje się, aby podwyższenie żołądkowego pH, mogące być rezultatem podawania antagonisty receptora H2, miało wpływ na stężenie osoczowe typranawiru.
Slovenian: Povečanje želodčnega pH, ki ga lahko povzroči zdravljenje z zaviralci receptorjev H2, predvidoma ne vpliva na koncentracijo tipranavirja v plazmi.
Polish: Jak wygląda lek Aptivus i co zawiera opakowanie Aptivus roztwór doustny jest przejrzystym żółtym płynem.
Slovenian: Izgled zdravila Aptivus in vsebina pakiranja Peroralna raztopina zdravila Aptivus je prozorna, rumena tekočina.
Polish: Nie obserwowano klinicznie istotnych zmian pod względem parametrów farmakokinetycznych typranawiru.
Slovenian: Ni klinično pomembne spremembe pri tipranavirovih farmakokinetičnih parametrih.
Polish: Na przykład zmniejszone będzie stężenie inhibitorów proteazy amprenawiru, atazanawiru, lopinawiru i sakwinawiru.
Slovenian: Zniža se na primer raven zaviralcev proteaze amprenavirja, atazanavirja, lopinavirja in sakvinavirja.
Polish: U większości pacjentów można było kontynuować leczenie typranawirem, podawanym razem z małą dawką rytonawiru.
Slovenian: Večina bolnikov je lahko zdravljenje s tipranavirjem ob ritonavirju nadaljevala.
Polish: W badaniach, w których typranawir, podawany razem z małą dawką rytonawiru, stosowano z enfuwirtydem lub bez enfuwirtydu, zaobserwowano, że stężenie typranawiru w osoczu w stanie stacjonarnym pod koniec przedziału dawkowania u pacjentów otrzymujących enfuwirtyd było 45% wyższe niż u pacjentów, ktorzy nie otrzymywali enfuwirtydu.
Slovenian: V raziskavah, v katerih so uporabili tipranavir s hkratnimi majhnimi odmerki ritonavirja v kombinaciji z enfuvirtidom ali brez njega, je bila najmanjša koncentracija tipranavirja v plazmi v ravnovesnem stanju pri bolnikih, ki so prejemali enfuvirtid, za 45% večja kot pri bolnikih, ki niso prejemali enfuvirtida.