FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Tijekom terapije HIV-a može doći do povećanja tjelesne težine i razine lipida i glukoze u krvi, što je djelomično povezano s obnovljenim zdravstvenim stanjem i stilom života, a u slučaju lipida u krvi ponekad i sa samim lijekovima za HIV.
Estonian: See on osaliselt seotud tervise ja eluviisi taastumisega ning vere lipiididesisalduse muutusi põhjustavad mõnikord HIV ravimid ise.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima faze III, RESIST, učestalost povišenja transaminaza bila je značajno veća u skupini na tipranaviru s ritonavirom u usporedbi s kontrolnom skupinom u studiji.
Estonian: RESIST uuringute III faasis oli tipranaviiril koos ritonaviiriga grupis transaminaaside tõusu sagedus oluliselt suurem kui võrdlusgrupis.
Croatian: Tipranavir s niskom dozom ritonavira u stanju dinamičke ravnoteže pokazuje linearnu farmakokinetiku.
Estonian: Tipranaviiri ja ritonaviiri väikeste annuste kombinatsioonile on tasakaaluseisundis omane lineaarne farmakokineetika.
Croatian: Početni HIV-1 RNA (log10 kopije/ml)
Estonian: HIV-1 RNA enne ravi (log10 koopiat/ml)
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Općenito, povećana učestalost i veća ozbiljnost nuspojava može biti rezultat predoziranja.
Estonian: Tavaliselt võivad üleannustamisest tuleneda kõrvaltoimete suurem esinemissagedus ja raskusaste.
Croatian: Poremećaji mišića
Estonian: Lihaste häired
Croatian: Didanozin 200 mg BID, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg BID)125 mg BID, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Estonian: Didanosiin 200 mg BID, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg BID)125 mg BID, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s urednom bubrežnom funkcijom.
Estonian: Normaalse neerufunktsiooniga patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Croatian: U usporedbi s kapsulama izlaganje tipranaviru je veće nakon primjene oralne otopine (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Kapslitega võrreldes on tsirkuleeriva tipranaviiri kogus suurem, kui on manustatud samasugune annus suukaudse lahusena (vt lõik 5.2).
Croatian: Doziranje Aptivus kapsula 500 mg dvaput dnevno istodobno s 200 mg ritonavira, u trajanju 2 do 4 tjedana i bez ograničenja u obrocima hrane, rezultiralo je prosječnom vršnom koncentracijom tipranavira u plazmi (Cmax) od 94,8 ± 22,8 µM za ženske bolesnike (n=14) i 77,6 ± 16,6 µM za muške bolesnike (n=106), s Tmax oko 3 sata.
Estonian: 500 mg Aptivus'e kapslite manustamine kaks korda ööpäevas koos 200 mg ritonaviiriga kaks korda ööpäevas 2...4 nädala vältel ja ilma toidu piiranguta kutsus esile tipranaviiri keskmise maksimaalse plasmakontsentratsiooni (Cmax) naispatsientidel 94,8 ± 22,8 μm (n=14) ja meestel 77,6 ± 16,6 μm (n=106), mis saabus ligikaudu 3 tundi pärast manustamist.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Aptivusa u djece u dobi ispod 2 godine nisu ustanovljene.
Estonian: Lapsed Aptivus'e ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 2 aasta ei ole tõestatud.
Croatian: Početni HIV-1 RNA (log10 kopija/ml)
Estonian: HIV-1 RNA ravi algul (log10 koopiat/ml)
Croatian: Dominantni učinci ponavljane primjene tipranavira na svim vrstama bili su učinci na gastrointestinalni sustav (emeza, mekana stolica, proljev) i jetru (hipertrofija).
Estonian: Tipranaviiri korduva manustamise peamisteks kõrvaltoimeteks kõigi toksikoloogiliselt testitud liikide lõikes olid seedetrakti (oksendamine, pehme iste, kõhulahtisus) ja maksa (hüpertroofia) kõrvaltoimed.
Croatian: Pokazalo se da istodobna primjena rilpivirina s pojedinim inhibitorima proteaze pojačanima ritonavirom uzrokuje povišenje koncentracije rilpivirina u plazmi.
Estonian: Rilpiviriini samaaegne kasutamine mõnede ritonaviiri abil võimendatud proteaasi inhibiitoritega on näidanud rilpiviriini plasmakontsentratsioonide tõusu.
Croatian: Ako propustite dozu Aptivusa ili ritonavira za više od 5 sati, pričekajte i zatim uzmite sljedeću dozu Aptivusa i ritonavira u redovno vrijeme, prema režimu doziranja.
Estonian: Kui teil on Aptivus'e või ritonaviiri annustamine edasi lükkunud rohkem kui 5 tunni võrra, siis oodake ning võtke järgmine Aptivus'e ja ritonaviiri annus plaanipärasel ajal.
Croatian: Antiepileptici
Estonian: Antipsühhootikumid
Croatian: Žene koje primjenjuju estrogene mogu imati povećan rizik osipa (ne ozbiljnog).
Estonian: Östrogeene kasutavatel naistel on suurem oht kerge nahalööbe tekkeks.
Croatian: Trazodon
Estonian: Trasodoon
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu Aptivusa i ritonavira u redovno vrijeme, prema režimu doziranja.
Estonian: Seejärel võtke oma järgmine Aptivus'e ja ritonaviiri annus plaanipärasel ajal.
Croatian: Ako „novi" enfuvirtid nije uveden, terapijski odgovor u 48. tjednu bio je slabiji nego uz primjenu „novog" enfuvirtida (vidjeti tablicu u nastavku).
Estonian: Kui patsiendid ei saanud tipranaviiri/ritonaviiri koos uue enfuvirtiidiga, täheldati 48 nädala pärast vähenenud ravivastuseid, võrreldes uue enfuvirtiidi kasutamisega (vt tabelit allpool).
Croatian: SQV/rtv Svi ispitanici PP
Estonian: SQV/rtv FAS PP
Croatian: Nema posebnih zahtjeva za zbrinjavanje.
Estonian: Hävitamiseks erinõuded puuduvad.
Croatian: Liječnik će uputiti uzorke Vaše krvi na testiranje koliko dobro funkcionira Vaša jetra (jetrena funkcija).
Estonian: Raviarst võtab teilt vereanalüüsi, et kindlaks teha, kui hästi teie maks töötab (maksafunktsiooni test).
Croatian: Općenito, potreban je oprez u primjeni i praćenju Aptivusa u starijih osoba zbog veće učestalosti smanjene funkcije jetre, bubrega ili srca, komorbiditeta ili druge terapije (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Üldiselt tuleb Aptivus't manustada eakatele patsientidele ettevaatlikult ja neid kontrollida eriti tähelepanelikult, kuna sel populatsioonil esineb sagedamini maksa-, neeru- või südamefunktsiooni kahjustusi ning kaasuvaid haigusi või ravikuure (vt lõik 4.4).
Croatian: Medijan promjene od početnog broja CD4+ stanica (stanice/mm
Estonian: Mediaan muutus algväärtusest väljendatuna CD4+ rakkude arvuna (rakku/mm3)
Croatian: Na primjer, inhibitori proteaze, amprenavir, atazanavir, lopinavir i sakvinavir bit će smanjeni.
Estonian: Näiteks proteaasi inhibiitorite amprenaviiri, atasanaviiri, lopinaviiri ja sakvinaviiri kontsentratsioonid langevad.
Croatian: Istodobna se primjena ne preporučuje.
Estonian: Samaaegset kasutamist ei soovitata
Croatian: U in vitro eksperimentima, primijećeno je da tipranavir inhibira agregaciju ljudskih trombocita pri koncentracijama koje odgovaraju koncentracijama u plazmi koje se postižu prilikom liječenja Aptivusom s ritonavirom.
Estonian: In vitro katsed näitasid, et tipranaviir pärsib Aptivus'e/ritonaviiri terapeutiliste kontsentratsioonide puhul inimesel trombotsüütide agregatsiooni.
Croatian: Povišena kreatin fosfokinaza (CPK), mialgija, miozitis i, rijetko, rabdomioliza prijavljeni su uz inhibitore proteaze, osobito u kombinaciji s nukleozidnim inhibitorima reverzne transkriptaze.
Estonian: Samuti on proteaasi inhibiitoritega täheldatud kreatiniinfosfokinaasi taseme tõusu, lihasvalu, lihastepõletikku ning harva ka rabdomüolüüsi, eriti kasutamisel koos nukleosiidsete pöördtranskriptaasi inhibiitoritega.
Croatian: Trenutno su podaci o primjeni Aptivusa uz nisku dozu ritonavira u bolesnika s hepatitisom B ili C ograničeni.
Estonian: Hetkel on saadaval vähe andmeid Aptivus'e ja ritonaviiri madalate dooside kombineeritud ravi kohta patsientidel, kellel on hepatiit B või C koinfektsioon.
Croatian: (10% naspram 3,4%).
Estonian: (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2).
Croatian: Prosječno smanjenje virusnog opterećenja od početka do 48. tjedna, u odnosu na „mutacijski skor" i primjenu enfuvirtida u bolesnika u RESIST kliničkim ispitivanjima
Estonian: Keskmine viiruse hulga vähenemine alates uuringu algusest kuni 48. nädalani, vastavalt tipranaviiri esialgsele mutatsioonide skoorile ja enfuvirtiidi kasutamisele RESIST uuringu patsientidel
Croatian: U slučaju istodobne primjene emtricitabina i Aptivusa/ritonavira, potrebno je procijeniti bubrežnu funkciju prije početka takve primjene.
Estonian: Enne emtritsitabiini ja Aptivus'e/ritonaviiri samaaegse kasutamise algust tuleb hinnata neerufunktsiooni.
Croatian: Nije primijećena klinički značajna promjena farmakokinetike tipranavira.
Estonian: Tipranaviiri farmakokineetilistes parameetrites ei täheldatud mingit kliiniliselt olulist muutust.
Croatian: Aptivus 250 mg meke kapsule tipranavir
Estonian: Aptivus 250 mg pehmekapslid Tipranaviir (tipranavirum)
Croatian: Među najčešćim nuspojavama prijavljenima uz Aptivus su gastrointestinalne tegobe kao što su proljev i mučnina, te hiperlipidemija.
Estonian: Seoses Aptivus'ega registreeritud kõige sagedamateks kõrvaltoimeteks olid seedetrakti kaebused nagu kõhulahtisus, iiveldus ja hüperlipideemia.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane često hipertrigliceridemija, hiperlipidemija manje često anoreksija, smanjeni apetit, smanjena tjelesna težina, hiperamilazemija, hiperkolesterolemija, dijabetes melitus, hiperglikemija rijetko dehidracija
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired sage hüpertriglütserideemia, hüperlipideemia aeg-ajalt isutus, söögiisu vähenemine, kehakaalu langus, hüperamülaseemia, hüperkolesteroleemia, suhkurtõbi, hüperglükeemia harv dehüdratsioon
Croatian: Terapijski odgovar prikazan je za ukupnu populaciju (prema (ne)primjeni enfuvirtida), te detaljno po stratumima prema IP za bolesnike s genotipski rezistentnim sojevima (vidjeti tablicu).
Estonian: Ravitulemused on toodud allpool tabelis kogu populatsiooni kohta (toodud enfuvirtiidi kasutamise järgi) ning esitatud PI kihtidena genotüübiliselt resistentsete tüvedega patsientide alamgruppide järgi.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV Jedan ml oralne otopine sadrži 100 mg tipranavira.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga ml suukaudset lahust sisaldab 100 mg tipranaviiri.
Croatian: Flukonazol ↔ Tipranavir Cmax ↑ 32% Tipranavir AUC ↑ 50% Tipranavir Cmin ↑ 69% Mehanizam nepoznat
Estonian: Flukonasool ↔ TipranaviiriCmax ↑ 32% Tipranaviiri AUC ↑ 50% Tipranaviiri Cmin ↑ 69% Mehhanism ei ole teada.
Croatian: Fenobarbital i fenitoin se primjenjuju s oprezom u kombinaciji s Aptivusom uz nisku dozu ritonavira (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Fenobarbitaali ja fenütoiini tuleb kombinatsioonis Aptivus'e ja väikeseannuselise ritonaviiriga kasutada ettevaatlikult (vt lõik 4.4).
Croatian: Medijan početnog broja CD4 stanica u ispitivanoj skupini iznosio je 158 stanica/mm
Estonian: Ravi alustamisel oli keskmine CD4 rakkude arv tipranaviiri grupis ja võrdlusgrupis vastavalt 158 ja 166 rakku/mm
Croatian: Istodobna primjena Aptivusa s niskom dozom ritonavira i flekainida, propafenona, ili metoprolola je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3)
Estonian: Aptivus'e ja ritonaviiri väikeste annuste samaaegne kasutamine koos flekainiidi, propafenooni või metoprolooliga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Croatian: Na temelju 48-tjednih podataka iz obje studije, medijan vremena do pojave neuspjeha liječenja iznosio je 115 dana za ispitivanu skupinu, te 0 dana za kontrolnu skupinu (nisu imputirani podaci za terapijski odgovor 0. dana).
Estonian: Mõlemas uuringus oli 48 nädala kombineeritud keskmine aeg ravi ebaõnnestumiseni 115 päeva tipranaviiri/ritonaviiri harus ja 0 päeva võrdlusharus (0 päevaks ei esinenud mingit ravivastust).
Croatian: Nadalje, reaktivacija herpes simpleksa i herpes zostera primijećena je u kliničkim ispitivanjima uz Aptivus s niskom dozom ritonavira.
Estonian: Peale selle on kliinilistes uuringutes, kus on kasutatud Aptivus't koos ritonaviiri madalate doosidega täheldatud viiruste Herpes simplex ja Herpes zoster reaktivatsiooni.
Croatian: Djetetov liječnik će uputiti uzorke krvi Vašeg djeteta na testiranje koliko dobro funkcionira njegova jetra (jetrena funkcija).
Estonian: Raviarst võtab teie lapselt vereanalüüsi, et kindlaks teha, kui hästi tema maks töötab (maksafunktsiooni test).
Croatian: Ako se Aptivus s ritonavirom primjenjuje uz parenteralni midazolam, potrebno je pomno kliničko praćenje radi respiratorne depresije i/ili produljene sedacije te je potrebno razmotriti prilagodbu doza.
Estonian: Kui Aptivus't/ritonaviiri manustatakse koos parenteraalse midasolaamiga, tuleb alustada tähelepanelikku kliinilist jälgimist respiratoorse depressiooni ja/või pikenenud sedatsiooni osas ning kaalutleda annuse kohandamise vajadust.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni tipranavira u trudnica.
Estonian: Tipranaviiri kasutamisest rasedatel on andmeid ebapiisavalt.
Croatian: U otvorenom ispitivanju određivanja doze tipranavira s ritonavirom (ispitivanje 1182.14), 28 djece u dobi od 12-18 godina dobivalo je Aptivus kapsule.
Estonian: Avatud, randomiseeritud kliinilises uuringus, milles võrreldi tipranaviiri ja ritonaviiri kombineeritud annuseid (uuring 1182.14), osales 28 last, kes olid vähemalt 12-aastased ja kes said Aptivus kapsleid.
Croatian: Stoga trenutno nije indicirano rutinsko mjerenje koagulacijskih parametara u zbrinjavanju bolesnika na Aptivusu.
Estonian: Seetõttu ei ole Aptivus-ravi saavatel patsientidel senistel andmetel rutiinne hüübivuse parameetrite mõõtmine näidustatud.
Croatian: Prema tome, pažljivo pročitajte upute koje se prilažu uz ritonavir i druge antiretrovirusne lijekove koje primjenjujete.
Estonian: Seega peate hoolikalt lugema ritonaviiri ja teile välja kirjutatud teiste retroviirusevastaste ravimitega kaasas olevat pakendi infolehte.
Croatian: Oni mogu smanjiti učinkovitost Aptivusa. - sildenafil, vardenafil, tadalafil (lijekovi koji se primjenjuju za stvaranje i održavanje erekcije).
Estonian: - sildenafiil, vardenafiil, tadalafiil (ravimid, mida kasutatakse erektsiooni tekitamiseks ja püsimiseks).
Croatian: Meka kapsula.
Estonian: Kapsli kest
Croatian: Potrebno je pratiti bolesnike radi sindroma opijatne apstinencije.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida opiaatide võõrutussündroomi osas.
Croatian: S obzirom da je bubrežni klirens tipranavira neznatan, ne očekuju se povišene koncentracije u plazmi u bolesnika s oštećenjem bubrega.
Estonian: Kuna tipranaviiri renaalne kliirens on tühine, siis neerukahjustusega patsientidel aine plasmakontsentratsiooni tõusu arvatavasti ei teki.
Croatian: U ispitivanju koje je uspoređivalo 9 bolesnika s blagim (Child-Pugh A) oštećenjem jetre s 9 kontrolnih ispitanika, izloženost tipranaviru s ritonavirom nakon jednokratne i višekratne primjene bila je veća u bolesnika s oštećenjem jetre, ali još uvijek unutar raspona primijećenog u kliničkim ispitivanjima.
Estonian: Uuringus, milles võrreldi üheksat kerge maksakahjustusega (Child-Pugh' A klass) patsienti 9 kontrollisikuga, tuvastati, et maksakahjustusega patsientidel esines tipranaviiri ja ritonaviiri üksikannuse ja korduvannuse farmakokineetilise paigutuse (disposition) suurenemine, kuid see jäi siiski kliinilistes uuringutes täheldatud piiridesse.
Croatian: Kada se primjenjuje istodobno u bolesnika s urednom funkcijom bubrega i jetre, preporučuje se snižavanje doze kolhicina ili prekid liječenja kolhicinom (vidjeti dio 4.5).
Estonian: Normaalse neeru- ja maksafunktsiooniga patsientidel soovitatakse koosmanustamise puhul kolhitsiini annuse vähendamist või kolhitsiinravi katkestamist (vt lõik 4.5).
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/05/315/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/05/315/001
Croatian: Nije ispitana distribucija tipranavira u humani cerebrospinalni likvor ili sjemenu tekućinu.
Estonian: Tipranaviiri jaotumist inimese tserebrospinaal- või seemnevedelikku vaatlevaid uuringuid ei ole läbi viidud.
Croatian: U usporedbi s oralnom otopinom, izlaganje tipranaviru je manje prilikom primjene jednake doze u obliku kapsula.
Estonian: Suukaudse lahusega võrreldes on tsirkuleeriva tipranaviiri kogus väikesem, kui on manustatud samasugune annus kapslitena.
Croatian: Potrebno je naglasiti da prijelaz s oralne otopine na formulaciju kapsula Aptivusa može rezultirati smanjenim izlaganjem tipranaviru.
Estonian: Tuleb märkida, et üleviimisega suukaudselt lahuselt Aptivus'e kapsli vormile võib kaasneda tsirkuleeriva ravimi koguse vähenemine.
Croatian: Halofantrin, lumefantrin
Estonian: Halofantriin, lumefrantiin
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja o ritonaviru ili drugim lijekovima koji su Vam propisani, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui te soovite ritonaviiri või teiste teile välja kirjutatud ravimite kohta saada lisainformatsiooni, siis pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Croatian: Zatim neka uzme sljedeću dozu Aptivusa i ritonavira u redovno vrijeme, prema režimu doziranja.
Estonian: Seejärel andke tema järgmine Aptivus'e ja ritonaviiri annus plaanipärasel ajal.
Croatian: Imunosupresivi Ciklosporin
Estonian: Immunosupressandid Tsüklosporiin Takroliimus
Croatian: Biljni pripavci koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum) zbog rizika od smanjenih koncentracija u plazmi i smanjenih kliničkih učinaka tipranavira (vidjeti dio 4.5).
Estonian: Naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed ravimid, kuna selle tagajärjel võib väheneda tipranaviiri kontsentratsioon plasmas ning tema kliinilised toimed (vt lõik 4.5).
Croatian: Prema preliminarnom ispitivanju, in vivo neto učinak tipranavira s ritonavirom na CYP 1A2, CYP 2C9 i CYP 2C19 ukazuje na inducirajući potencijal tipranavira s ritonavirom na CYP1A2 te, u manjoj mjeri, na CYP2C9 i P-gp nakon nekoliko dana liječenja.
Estonian: Nagu üks esialgne uuring tipranaviir koos ritonaviiriga in vivo lõpptoimest isoensüümidele CYP 1A2, CYP 2C9 ja CYP 2C19 näitas, avaldab tipranaviir koos ritonaviiriga pärast mitmepäevast ravi indutseerivat potentsiaali CYP 1A2 ning - vähemal määralCYP 2C9 ja P-gp suhtes.
Croatian: Liječnik će, u suradnji s Vama, odlučiti koje druge lijekove trebate uzimati, što će ovisiti, na primjer: o tome koje ste druge lijekove već uzimali protiv HIV-a o tome na koje lijekove je Vaš HIV otporan.
Estonian: See oleneb näiteks sellest: - missuguseid teisi ravimeid te olete juba HIV raviks kasutanud - missuguste ravimite suhtes on teie HIV resistentne/vastupanuvõimeline.
Croatian: Antibiotici Klaritromicin 500 mg BID Klaritromicin Cmax ↔ Klaritromicin AUC ↑ 19% Klaritromicin Cmin ↑ 68%
Estonian: Klaritromütsiin 500 mg BID Klaritromütsiini Cmax ↔ Klaritromütsiini AUC ↑ 19% Klaritromütsiini Cmin ↑ 68%
Croatian: Prva doza tipranavira/r: S-varfarin Cmax ↔ S-varfarin AUC ↑ 18%
Estonian: S-varfariini Cmax ↔ S-varfariini AUC ↑ 18%
Croatian: Dostupni podaci sugeriraju da je, iako je ritonavir P-gp inhibitor, učinak Aptivusa s niskom dozom ritonavira na aktivnost P-gp u stanju dinamičke ravnoteže indukcija.
Estonian: Andmed näitavad, et kuigi ritonaviir on P-gp inhibiitor on Aptivus'e ja väikese annuse ritonaviiri koosmanustamise lõplikuks mõjuks ettenähtud doseerimise ja tasakaaluolekus P-gp induktsioon.
Croatian: Duljina kombinirane antiretrovirusne terapije, primjena kortikosteroida, konzumiranje alkohola, teška imunosupresija, povišeni indeks tjelesne mase, među ostalim, mogu biti neki od mnogih rizičnih faktora za razvoj ove bolesti.
Estonian: Paljude muude tegurite hulgas võivad haiguse arenemise riskifaktoriteks olla kombineeritud retroviirusevastase ravi kestus, kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immuunsupressioon ja kõrge kehamassi indeks.
Croatian: Valja napomenuti da su ispitanici u RESIST ispitivanjima imali specifičan mutacijski obrazac na početku od najmanje jedne primarne mutacije proteaze u kodonima 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ili 90M te ne više od dvije mutacije u kodonima 33, 82, 84 ili 90.
Estonian: Märkimisväärne oli see, et RESIST uuringutes osalenud patsientidel esinesid uuringu alguses spetsiifilised mutatsioonimudelid koodonites 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V või 90M vähemalt ühe primaarse proteaasi geenmutatsiooni näol ja mitte üle kahe mutatsiooni koodonites 33, 82, 84 või 90.
Croatian: Ako Vaše dijete propusti dozu Aptivusa ili ritonavira za više od 5 sati, neka pričeka i zatim uzme sljedeću dozu Aptivusa i ritonavira u redovno vrijeme, prema režimu doziranja.
Estonian: Kui teie lapse Aptivus'e või ritonaviiri annustamine on edasi lükkunud rohkem kui 5 tunni võrra, siis oodake ning andke järgmine Aptivus'e ja ritonaviiri annus plaanipärasel ajal.
Croatian: Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 - 18 godina) Preporučena doza Aptivusa je 500 mg, uz istodobnu primjenu 200 mg ritonavira (niska doza ritonavira), dvaput dnevno (vidjeti dio 4.4 za mjere opreza u adolescenata).
Estonian: Aptivus'e soovitatav annus on 500 mg, koos 200 mg ritonaviiriga (ritonaviiri väikese annusega) kaks korda ööpäevas (vt lõik 4.4 ettevaatusabinõud noorukitel).
Croatian: Ključni rezultati djelotvornosti na kraju 48 tjedana liječenja za bolesnike 12 - 18 godina starosti koji su uzimali kapsule
Estonian: Põhilised efektiivsustulemused 48. nädalal 12...18-aastastel, kes on kasutanud kapsleid Tulemusnäitaja
Croatian: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg QD (TPV/r 500/100 mg BID)
Estonian: Atasanaviir/ritonaviir 300/100 mg QD (TPV/r 500/100 mg BID)
Croatian: Ne uzimajte proizvode koji sadrže gospinu travu (biljni lijek protiv depresije), jer ona može spriječiti ispravno djelovanje Aptivusa.
Estonian: Ärge võtke ravimeid, mis sisaldavad naistepuna (taimne ravim depressiooni vastu).
Croatian: Ako Vaše dijete propusti dozu Aptivusa i/ili ritonavira za manje od 5 sati, neka odmah uzme propuštenu dozu.
Estonian: Kui teie lapse Aptivus'e ja/või ritonaviiri annustamine on edasi lükkunud vähem kui 5 tunni võrra, siis andke talle otsekohe vahelejäänud annus.
Croatian: Smatra se da postoji uzročno-posljedični odnos između Aptivusa i krvarenja, iako mehanizam djelovanja nije objašnjen.
Estonian: Põhjusliku seose olemasolus ollakse kindlad, kuid toimemehhanismi ei ole olnud võimalik selgitada.
Croatian: U jednom in vitro ispitivanju, HIV-1 izolat koji je bio 87 puta otporniji na tipranavir (od uobičajeno osjetljivih sojeva) odabran je nakon 9 mjeseci te je sadržavao 10 mutacija u proteazi: L10F, I13V, V32I, L33F, M36I, K45I, I54V/T, A71V, V82L, I84V kao i mutaciju na gag poliproteinskom CA/P2 mjestu na kojem tipranavir cijepa proteazu.
Estonian: Ühes üksikus in vitro resistentsuskatses valiti 9 kuu pärast HIV-1 isolaat, mille tundlikkus tipranaviiri suhtes oli 87 korda langenud, ning selgitati välja, et see sisaldas kümme proteaasi mutatsiooni: L10F, I13V, V32I, L33F, M36I, K45I, I54V/T, A71V, V82L, I84V ning mutatsiooni gag polüproteiini CA/P2 lahknemiskohas.
Croatian: Istodobna primjena Aptivusa s niskom dozom ritonavira i rosuvastatina započinje najnižom dozom (5 mg/dan) rosuvastatina, titriranom do terapijskog odgovora, uz pažljivo kliničko praćenje radi nuspojava rosuvastatina.
Estonian: Aptivus'e ja väikeseannuselise ritonaviiri manustamist koos rosuvastatiiniga tuleb alustada rosuvastatiini väikseima annusega (5 mg/ööpäevas), mis tiitritakse ravivastuseni ja millega kaasneb hoolikas kliiniline jälgimine rosuvastatiiniga seotud sümptomite osas, mis on kirjeldatud rosuvastatiini infolehel.
Croatian: NAZIV LIJEKA Aptivus 250 mg meke kapsule
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Aptivus 250 mg pehmekapslid
Croatian: Prijavljeni su slučajevi pojačanog krvarenja, uključujući spontane hematome i hemartrozu, u bolesnika s hemofilijom tipa
Estonian: On teateid, et proteaasi inhibiitoritega ravitud ja A- või B-tüüpi hemofiiliat põdevatel patsientidel on esinenud intensiivsemat veritsemist, sh spontaanseid naha hematoome ja hemartroosi.
Croatian: Maksimalni volumen koji možete izvući u jednom trenutku je 5 ml (odgovara 500 mg tipranavira), što je maksimalna jednostruka doza za dijete s površinom tijela > 1,33 m2 Okrenite bocu naopačke i nježno izvucite potrebnu količinu Aptivus oralne otopine.
Estonian: Maksimaalne kogus, mida saate ühe korraga süstlasse tõmmata, on 5 ml (ekvivalentne 500 mg tipranaviirile), mis on maksimaalne üksikannus lapsele BSA (kehapindala) > 1.33 m
Croatian: Jedna Aptivus kapsula sadrži 250 mg djelatne tvari, tipranavira.
Estonian: Iga Aptivus kapsel sisaldab 250 mg toimeainet tipranaviiri.
Croatian: Ako se ta kombinacija ipak smatra potrebnom, valja pratiti vrijednosti lopinavira u plazmi (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Kui sellise kombinatsiooni kasutamist peetakse siiski vajalikuks, soovitatakse tingimata jälgida lopinaviiri taset plasmas (vt lõik 4.4).