FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Lymphoseek in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Lymphoseek?
Dutch: Wanneer schildwachtklieren worden gevonden, worden deze operatief verwijderd en op kankercellen gecontroleerd.
Bulgarian: Когато се открият сентинелни лимфни възли те се отстраняват хирургически и изследват за наличие на ракови клетки.
Dutch: Wat is Lymphoseek en wanneer wordt het voorgeschreven?
Bulgarian: Какво представлява Lymphoseek и за какво се използва?
Dutch: 448 (4 x 112) capsules
Bulgarian: 448 (4 x 112) капсули
Dutch: Fles (HDPE)
Bulgarian: Перорална употреба бутилка (HDPE)
Dutch: 50mg Capsule, hard
Bulgarian: Твърди капсули
Dutch: EMA-nummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking Verpakkingsgrootte
Bulgarian: Първична опаковка
Dutch: Dit overzicht is voor het laatst bijgewerkt in 06-2019.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 06-2019.
Dutch: De behandeling wordt voortgezet zolang de ziekte niet verergert.
Bulgarian: Лечението продължава, докато заболяването не се влоши.
Dutch: Eierstokkanker
Bulgarian: Рак на яйчниците
Dutch: De doses in milligram zijn verschillend voor de tabletten en de capsules.
Bulgarian: Дозите в милиграми са различни за таблетките и капсулите.
Dutch: Meer informatie over Lynparza is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lynparza.
Bulgarian: Допълнителна информация за Lynparza можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lynparza.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lynparza.
Dutch: Lynparza is beschikbaar in de vorm van tabletten (100 en 150 mg) en capsules (50 mg), die de patiënt tweemaal per dag inneemt.
Bulgarian: Lynparza се предлага под формата на таблетки (100 и 150 mg) и капсули (50 mg), които пациентът приема два пъти на ден.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Lynparza continu gevolgd.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Lynparza непрекъснато се проследяват.
Dutch: Bovendien kunnen de tabletten met voedsel of tussen maaltijden worden ingenomen, terwijl de capsules ten minste één uur na voedsel moeten worden ingenomen en de patiënt daarna gedurende minstens twee uur niet mag eten.
Bulgarian: Освен това, докато таблетките могат да се приемат с храна или между храненията, пациентът трябва да приема капсулите поне 1 час след хранене и да не се храни до 2 часа след това.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Lynparza groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Lynparza са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Lynparza te waarborgen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Lynparza?
Dutch: Lynparza heeft op 16 december 2014 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Bulgarian: Lynparza получава разрешение за употреба, валидно в ЕС, на 16 декември 2014 г.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Lynparza (die bij meer dan 1 op de 10 mensen kunnen optreden) zijn vermoeidheid, misselijkheid, overgeven, diarree, dyspepsie (brandend maagzuur), hoesten, hoofdpijn, dysgeusie (smaakstoornissen), verminderde eetlust, duizeligheid, pijn in de bovenbuik (maagpijn), dyspneu (ademhalingsmoeilijkheden), anemie (laag aantal rode bloedcellen) leukopenie (laag aantal witte bloedcellen), neutropenie (lage concentratie neutrofielen, een type witte bloedcel dat infectie bestrijdt) en trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Lynparza (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са умора, гадене (позиви за повръщане), повръщане, диария, диспепсия (киселини), кашлица, главоболие, дисгеузия (нарушения на вкуса), намален апетит, замаяност, болка в коремната област (стомашна болка), диспнея (затруднено дишане), анемия (нисък брой на червените кръвни клетки), левкопения (нисък брой на белите кръвни клетки), неутропения (ниски нива на неутрофилите, вид бели кръвни клетки, които се борят с инфекцията) и тромбоцитопения (нисък брой на тромбоцитите в кръвта).
Dutch: De dosis en de keuze tussen Lynparza-capsules en -tabletten hangt af van de ziekte waarvoor het middel wordt gebruikt.
Bulgarian: Дозата и изборът между капсули и таблетки Lynparza зависи от това за какво заболяване се прилага.
Dutch: Bij gevorderde eierstokkanker kan de arts de behandeling na twee jaar stopzetten als röntgenopnames geen tekenen van de kanker laten zien.
Bulgarian: При напреднал рак на яйчниците лекарят може да спре лечението след 2 години, ако рентгенови изследвания не показват признаци на рак.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Lynparza, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Lynparza, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентките, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Dutch: De werkzame stof in Lynparza, olaparib, blokkeert de werking van het enzym menselijke poly-(ADPribose)-polymerase (PARP), dat helpt om beschadigd DNA in cellen (zowel in normale als in kankercellen) te herstellen tijdens de celdeling.
Bulgarian: Активното вещество в Lynparza, олапариб, блокира действието на ензимите, наречени човешка поли (ADP рибоза) полимераза (PARP), които помагат за възстановяване на повредената ДНК в клетките (нормални и ракови клетки) по време на клетъчното делене.
Dutch: Lynparza is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft met het gebruik van geneesmiddelen tegen kanker.
Bulgarian: Lynparza се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато и да се наблюдава от лекар с опит в прилагането на противоракови лекарства.
Dutch: Lynparza kan de tijd verlengen dat deze patiënten zonder verergering van hun ziekte leven.
Bulgarian: Lynparza може да удължи времето, през което пациентките живеят без влошаване на заболяването.
Dutch: Wanneer PARP-eiwitten worden geblokkeerd, kan het beschadigde DNA in kankercellen niet worden hersteld, met als gevolg dat de kankercellen afsterven.
Bulgarian: По тази причина, когато PARP протеините са блокирани, повредената ДНК в раковите клетки не може да бъде възстановена и в резултат на това раковите клетки умират.
Dutch: De bijwerkingen van Lynparza waren voornamelijk licht of matig van aard en waren over het algemeen beheersbaar.
Bulgarian: Нежеланите реакции при Lynparza са предимно леки или умерени и обикновено подлежат на овладяване.
Dutch: Het bedrijf dat Lynparza op de markt brengt, zal studies uitvoeren ter verdere bevestiging van het voordeel (ook op lange termijn) van het geneesmiddel bij patiënten met eierstokkanker.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Lynparza, ще извърши проучвания, за да потвърди допълнително ползата, включително дългосрочната полза от лекарството при пациентки с рак на яйчниците.
Dutch: Overige informatie over Lynparza
Bulgarian: Допълнителна информация за Lynparza:
Dutch: Lynparza is een geneesmiddel tegen kanker dat als monotherapie wordt gebruikt voor:
Bulgarian: Lynparza е противораково лекарство, което се използва самостоятелно за лечение на:
Dutch: Lynparza bevat de werkzame stof olaparib.
Bulgarian: Lynparza съдържа активното вещество олапариб (olaparib).
Dutch: Hoe werkt Lynparza?
Bulgarian: Как действа Lynparza?
Dutch: • voortzetting van de behandeling van hooggradige (snelgroeiende) kanker van de eierstokken, de eileiders (die de eierstokken met de baarmoeder verbinden) en het peritoneum (het buikvlies) bij:
Bulgarian: продължаващо лечение на високостепенни (бързо растящи) ракови заболявания на яйчниците, фалопиевите тръби (които свързват яйчниците с матката) и перитонеума (мембранна облицовка на корема) при:
Dutch: Bij kanker van de eierstokken, de eileiders of het peritoneum kan Lynparza er ook voor zorgen dat de volgende cyclus van platinahoudende chemotherapie kan worden uitgesteld.
Bulgarian: При рак на яйчника, рак на фалопиевата тръба или перитонеален рак Lynparza може също да отложи следващия цикъл на химиотерапия на базата на платина.
Dutch: Uit studies blijkt dat Lynparza de tijd verlengt dat patiënten kunnen leven zonder verergering van hun ziekte nadat behandeling met platinahoudende chemotherapie de tumoren heeft verkleind of doen verdwijnen.
Bulgarian: Проучванията показват, че Lynparza увеличава времето, през което пациентките живеят без влошаване на заболяването, след като лечението с химиотерапия на базата на платина е довело до свиване или изчезване на рака:
Dutch: Lynparza was werkzaam in een studie onder 302 patiënten met HER2-negatieve borstkanker met BRCA1/2-mutaties bij wie de kanker zich had verspreid.
Bulgarian: Lynparza е ефективен в проучване, обхващащо 302 пациентки с HER2-отрицателен рак на гърдата с BRCA1/2 мутации, чийто рак се е разпространил.
Dutch: Patiënten die werden behandeld met Lynparza, leefden gemiddeld 7,0 maanden zonder dat hun ziekte verergerde, tegenover 4,2 maanden voor patiënten die werden behandeld met een door de arts gekozen ander geneesmiddel tegen kanker.
Bulgarian: Пациентките, лекувани с Lynparza, живеят без влошаване на заболяването средно 7,0 месеца в сравнение с 4,2 месеца при пациентките, лекувани с друго противораково лекарство, избрано от лекаря.
Dutch: Waarom is Lynparza geregistreerd in de EU?
Bulgarian: Защо Lynparza е разрешен за употреба в ЕС?
Dutch: Welke voordelen bleek Lynparza tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Lynparza са установени в проучванията?
Dutch: − vrouwen van wie de kanker na eerdere behandeling is teruggekomen (gerecidiveerd) en bij wie op platina gebaseerde chemotherapie de kanker heeft verminderd of doen verdwijnen;
Bulgarian: − жени, чиито рак се е появил отново (рецидивирал) след предходно лечение и при които в резултат на химиотерапия на базата на платина ракът се е свил или изчезнал;
Dutch: • In een derde studie onder 391 patiënten met gevorderde kanker die BRCA1/2-mutaties hadden, was de ziekte bij ongeveer 74% van de patiënten die gedurende twee jaar Lynparza innamen niet verergerd, tegenover 35% van de patiënten die placebo gebruikten.
Bulgarian: В трето проучване, обхващащо 391 пациенти с напреднал стадий на рак, който има BRCA1/2 мутации, заболяването не се е влошило при около 74 % от пациентите, приемащи Lynparza в продължение на 2 години, в сравнение с 35 % от пациентките на плацебо.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Lynparza worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Lynparza, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Dutch: Hoe wordt Lynparza gebruikt?
Bulgarian: Как се използва Lynparza?
Dutch: Als bepaalde bijwerkingen optreden, kan de behandeling worden onderbroken of stopgezet en kan de dosis worden verlaagd.
Bulgarian: Лечението може да се прекъсне или спре или дозата да се намали при появата на определени нежелани реакции.
Dutch: − nieuw gediagnosticeerde vrouwen met gevorderde kanker met mutaties (veranderingen) in één van de genen BRCA1 en BRCA2 of in beide, die zijn behandeld met op platina gebaseerde chemotherapie en bij wie deze behandeling de kanker heeft verminderd of doen verdwijnen;
Bulgarian: При новодиагностицирани жени с авансирал рак с мутации (промени) в единия или двата гена, известни като BRCA1 и BRCA2, които са лекувани с химиотерапия на базата на платина и при които в резултат на това лечение ракът се е свил или изчезнал;
Dutch: Vrouwen mogen tijdens de behandeling met Lynparza en gedurende een maand na stopzetting van de behandeling geen borstvoeding geven.
Bulgarian: По време на лечението с Lynparza и един месец след спиране на лечението жените не трябва да кърмят.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Lynparza.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Lynparza вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Dutch: • Een studie onder 295 patiënten met gerecidiveerde kanker van de eierstokken, de eileiders of het peritoneum wees uit dat patiënten die Lynparza kregen gemiddeld 19,1 maanden leefden zonder dat hun ziekte verergerde, tegenover 5,5 maanden voor patiënten die placebo (een schijnbehandeling) kregen.
Bulgarian: В проучване при 295 пациентки с рецидивирал рак на яйчника, фалопиевата тръба или перитонеума е установено, че пациентките, получаващи Lynparza, са живели средно 19,1 месеца без влошаване на заболяването в сравнение с 5,5 месеца при пациентките, получаващи плацебо (сляпо лечение).
Dutch: Een overzicht van Lynparza en waarom het is geregistreerd in de EU
Bulgarian: Общ преглед на Lynparza и основания за разрешаване в ЕС
Dutch: • Bij een andere studie onder 265 patiënten met gerecidiveerde kanker leefden degenen die Lynparza innamen gemiddeld 8,4 maanden zonder dat hun ziekte verergerde, tegenover 4,8 maanden voor patiënten die placebo gebruikten.
Bulgarian: В друго проучване, обхващащо 265 пациентки с рецидив на рак, приемащите Lynparza са живели средно в продължение на 8,4 месеца без влошаване на заболяването в сравнение с 4,8 месеца при пациентките на плацебо.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Lynparza in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Lynparza?
Dutch: Wat is Lynparza en wanneer wordt het voorgeschreven?
Bulgarian: Какво представлява Lynparza и за какво се използва?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Lynparza.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Lynparza, вижте листовката.
Dutch: Over het algemeen zijn de vooruitzichten slecht voor patiënten met kanker van de eierstokken, de eileiders of het peritoneum en voor patiënten met HER2-negatieve borstkanker met BRCA-mutaties bij wie de kanker zich heeft verspreid.
Bulgarian: При пациентки с рак на яйчника, рак на фалопиевата тръба или перитонеален рак и при пациенти с HER2-отрицателен рак на гърдата с мутации в BRCA гените, чийто рак се е разпространил, изходът обикновено е неблагоприятен.
Dutch: • behandeling van borstkanker die HER2-negatief is en die zich buiten de oorspronkelijke locatie heeft verspreid bij patiënten met mutaties in het gen BRCA1 of BRCA2 die zijn behandeld met bepaalde geneesmiddelen tegen borstkanker (tenzij deze geneesmiddelen niet geschikt waren).
Bulgarian: лечение на рак на гърдата, който е HER2-отрицателен и който се е разпространил извън първоначалното място при пациенти с мутации в гени на BRCA1 или BRCA2
Dutch: Twee zeer doeltreffende en complementaire vormen van anticonceptie worden aanbevolen.
Bulgarian: Препоръчват се две високо ефективни и допълващи се форми на контрацепция.
Dutch: Het aantal patiënten is echter te beperkt om belangrijke conclusies te trekken over de werkzaamheid in deze subgroep.
Bulgarian: Броят на пациентите обаче е твърде ограничен, за да се направят значими заключения относно ефикасността в тази подгрупа.
Dutch: Zie rubriek 2 ‘Informatie over andere ingrediënten in dit geneesmiddel'.
Bulgarian: Вижте точка 2 „Информация за други съставки на това лекарство".
Dutch: Chemotherapie n=97
Bulgarian: Химиотерапия n=97
Dutch: (Zie voorgaande paragraaf "Vrouwen die zwanger kunnen worden/anticonceptie bij vrouwen" voor meer informatie over anticonceptie en zwangerschapstesten).
Bulgarian: (Вижте предишния параграф „Жени с детероден потенциал/контрацепция при жени" за допълнителна информация относно контрацепцията и тестовете за бременност.)
Dutch: Het kan de werking van het geneesmiddel beïnvloeden.
Bulgarian: Той може да повлияе действието на лекарството.
Dutch: • Uw vrouwelijke partner moet ook een geschikte anticonceptiemethode gebruiken.
Bulgarian: Вашата партньорка трябва също да използва подходящ метод на контрацепция.
Dutch: Studie 19 (D0810C00019)
Bulgarian: Проучване 19 (D0810C00019)
Dutch: Post-hoc analyse.
Bulgarian: Post-hoc анализ
Dutch: Het is aan te raden om bij te houden op welke datum de capsules uit de koelkast zijn gehaald en na welke datum ze weggegooid moeten worden.
Bulgarian: Препоръчва се да отбележите датата, на която капсулите са извадени от хладилника и датата, след която те трябва да се изхвърлят.
Dutch: • u problemen met uw nieren heeft.
Bulgarian: имате проблеми с бъбреците.
Dutch: 27,9 (22,6-NB)
Bulgarian: 27,9 (22,6-NR)
Dutch: • een vaccin of een geneesmiddel dat het immuunsysteem onderdrukt, omdat u mogelijk nauwgezet in de gaten gehouden moet worden
Bulgarian: ваксина или лекарство, което потиска имунната система, тъй като може да се нуждаете от внимателно наблюдение;
Dutch: BINNENDOOS - zonder blue box
Bulgarian: ВЪТРЕШНА КУТИЯ - без blue box
Dutch: Gebaseerd op de gestratificeerde log-rank test.
Bulgarian: Въз основа на стратифициран log-rank тест
Dutch: (8,3-NB)
Bulgarian: (8,3-NR)
Dutch: U krijgt een bloedtest:
Bulgarian: Ще Ви се направи кръвен тест:
Dutch: • zich moe of zwak voelen
Bulgarian: • усещане на умора или слабост;
Dutch: Pneumonitis is een ernstige aandoening die vaak in het ziekenhuis moet worden behandeld.
Bulgarian: Пневмонитът е сериозно заболяване, при което често се налага болнично лечение.
Dutch: december
Bulgarian: декември
Dutch: Andere laboratoriumbevindingen
Bulgarian: Други лабораторни резултати
Dutch: Voor vrouwen met hormoon-afhankelijke kanker, moeten twee niethormonale methoden van anticonceptie worden overwogen.
Bulgarian: При жени с хормонозависим рак, трябва да се обмислят два нехормонални метода на контрацепция.
Dutch: Dit geneesmiddel kan namelijk schadelijk zijn voor het ongeboren kind.
Bulgarian: Това е така, защото може да се увреди нероденото бебе.
Dutch: Deel van een meerstuksverpakking, mag niet afzonderlijk worden verkocht.
Bulgarian: Компонент от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Dutch: Na deze periode dienen de capsules weggegooid te worden.
Bulgarian: След този период капсулите трябва да се изхвърлят.
Dutch: Anticonceptie bij mannen
Bulgarian: Контрацепция при мъже
Dutch: Consistente resultaten zijn waargenomen in alle vooraf gedefinieerde patiëntsubgroepen (zie afbeelding 7).
Bulgarian: Съответстващи резултати са наблюдавани във всички предварително определени подгрупи пациенти (вж. фигура 7).
Dutch: Frequentie voor CTCAEgraad 3 en hoger
Bulgarian: Честота на CTCAE степен 3 и по-висока
Dutch: Als u tijdens deze periode zwanger wordt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
Bulgarian: Ако забременеете през това време, трябва веднага да говорите с Вашия лекар.
Dutch: FLES/LABEL
Bulgarian: БУТИЛКА/ЕТИКЕТ
Dutch: Er waren geen bevestigde responsen in de comparator-arm.
Bulgarian: Няма потвърдени отговори в рамото с лекарството за сравнение.
Dutch: Uw arts zal u op de hoogte brengen indien er veranderingen in uw bloed zijn waarvoor behandeling nodig is.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже, ако има някакви промени в кръвните изследвания, които може да се наложи да се лекуват.
Dutch: Lokaal gevorderd
Bulgarian: Локално авансирало
Dutch: Het rapport van het klinisch onderzoek moet ingediend zijn in:
Bulgarian: Докладът от клиничното проучване трябва да бъде подаден до:
Dutch: Uw arts kan mogelijk een andere dosis voorschrijven als:
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише различна доза ако:
Dutch: • U mag niet zwanger worden terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Bulgarian: Не трябва да забременявате, докато приемате това лекарство.
Dutch: Zeven patiënten, allen stadium IV, ondergingen geen cytoreductieve chirurgie.
Bulgarian: Седем пациенти, всички в стадий IV, не са подложени на циторедукционна операция.
Dutch: Aantal patiënten ‘at risk':
Bulgarian: Брой пациенти в риск:
Dutch: Deze veranderingen waren omkeerbaar binnen 4 weken na beëindigen van de dosering.
Bulgarian: Тези промени са обратими в рамките на 4 седмици от прекратяване на приложението.
Dutch: juni 2021
Bulgarian: юни 2021 г.
Dutch: Het grootste deel van het materiaal werd uitgescheiden in de vorm van metabolieten.
Bulgarian: По-голямата част от веществото се екскретира под формата на метаболити.
Dutch: • met regelmatige tussenpozen die worden bepaald door uw arts na het eerste jaar van de behandeling.
Bulgarian: • на редовни интервали, определени от Вашия лекар след първата година на лечението.
Dutch: Patiënten die deze symptomen hebben, dienen voorzichtig te zijn tijdens het besturen van een voertuig of het bedienen van machines.
Bulgarian: Пациентите, които получат тези симптоми, трябва да внимават, когато шофират или работят с машини.
Dutch: Niet te beoordelen (GX) Ontbrekend
Bulgarian: Не може да бъде оценен (GX)
Dutch: Uw arts kan u een lagere dosis voorschrijven of de behandeling voor korte tijd of definitief stopzetten.
Bulgarian: Вашият лекар може да намали дозата или да прекрати лечението за кратко време или окончателно.
Dutch: • Neem Lynparza eenmaal ‘s morgens en eenmaal 's avonds in.
Bulgarian: Приемайте Lynparza веднъж сутрин и веднъж вечер.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Lynparza bij kinderen en adolescenten zijn niet vastgesteld.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Lynparza при деца и юноши не са установени.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens met betrekking tot de vruchtbaarheid.
Bulgarian: Няма клинични данни относно фертилитета.
Dutch: Deze specifieke kankercellen kunnen worden geïdentificeerd door:
Bulgarian: Тези специфични ракови клетки се характеризират с:
Dutch: Er werden ook verkennende analyses uitgevoerd van TFST en TSST.
Bulgarian: Извършени са също експлораторни анализи на ВППТ и ВВПТ.
Dutch: De combinatie van olaparib met vaccins of immunosuppressieve middelen is niet onderzocht.
Bulgarian: Комбинирането на олапариб с ваксини или имуносупресивни средства не е проучвано.
Dutch: Bevestigde responsen (middels BICR) werden gedefinieerd als geregistreerde respons van CR/PR, bevestigd door herhaalde beeldvorming niet minder dan 4 weken na het bezoek waarop de respons voor het eerst werd waargenomen.
Bulgarian: Потвърдените отговори (от BICR) са дефинирани като отговор, отбелязан като ПО/ЧО, потвърден чрез повторно образно изследване не по-малко от 4 седмици след посещението, при което отговорът е наблюдаван за пръв път.
Dutch: • eens per maand in het eerste jaar van de behandeling;
Bulgarian: всеки месец през първата година на лечението;
Dutch: Harde capsule 112 capsules
Bulgarian: Твърдa капсулa 112 капсули
Dutch: Er zijn beperkte klinische gegevens over patiënten van 75 jaar en ouder.
Bulgarian: Има ограничени клинични данни при пациенти на възраст 75 години и повече.
Dutch: juni 2020
Bulgarian: юни 2020 г.
Dutch: U moet chemotherapie hebben gekregen voordat of nadat uw kanker zich heeft verspreid.
Bulgarian: Трябва да сте получили химиотерапия с лекарства преди или след разпространението на рака.
Dutch: voorvallen/patiënten
Bulgarian: събития/пациенти
Dutch: Het ontbreken van een volledig functionele HHR-route is een van de belangrijkste determinanten van sensitiviteit voor platina bij ovariumcarcinoom en andere vormen van kanker.
Bulgarian: Липсата на напълно функционален HRR път е един от основните определящи фактори за чувствителността към платина на рака на яйчниците и другите видове рак.
Dutch: Profylactische anti-emetica zijn niet vereist.
Bulgarian: Антиеметична профилактика не е необходима.
Dutch: Deze waarden bleken zich te normaliseren na stopzetting van de behandeling en bleken geen klinische gevolgen te hebben.
Bulgarian: Нивата изглежда се връщат към нормата след преустановяване на лечението и изглежда, че нямат клинични последствия.
Dutch: De behandeling met Lynparza dient te worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met het gebruik van geneesmiddelen tegen kanker.
Bulgarian: Лечението с Lynparza трябва да се започне и да се наблюдава от лекар с опит в употребата на противоракови лекарствени продукти.