FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan е със сравнимо качество и е биоеквивалентен на DuoPlavin.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ir pierādīta salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence ar DuoPlavin.
Bulgarian: Допълнителна информация за Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrelacetylsalicylic-acid-mylan.
Latvian: Sīkāka informācija par Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
Bulgarian: Проучвания за ползите и рисковете при одобрената употреба на активните вещества вече са проведени с референтното лекарство DuoPlavin и не е необходимо да се повтарят с Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumu un risku apstiprinātajā lietošanā jau ir veikti ar atsauces zālēm DuoPlavin, un Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan tie nav jāatkārto.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Latvian: Ziņotās ar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Bulgarian: Клопидогрел е разрешен за употреба от 1998 г. като антитромбоцитно лекарство и често се прилага в комбинация с ацетилсалицилова киселина.
Latvian: Klopidogrels ir reģistrēts kopš 1998. gada trombocītu agregācijas mazināšanai, un to bieži lieto kombinācijā ar acetilsalicilskābi.
Bulgarian: Това означава, че Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство", което вече е разрешено за употреба в ЕС и се нарича DuoPlavin.
Latvian: Tas nozīmē, ka Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan satur to pašu aktīvo vielu un darbojas tāpat kā "atsauces zāles", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu DuoPlavin.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan е лекарствен продукт, използван за предпазване от проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите, например сърдечен удар, при възрастни, които вече приемат едновременно клопидогрел и ацетилсалицилова киселина като отделни таблетки.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan lieto, lai novērstu traucējumus, ko izraisa asins trombi un artēriju sacietēšana, piemēram, sirdslēkmes pieaugušajiem, kuri jau lieto klopidogrelu un acetilsalicilskābi kā atsevišķas tabletes.
Bulgarian: Ацетилсалициловата киселина блокира ензима, наречен простагландин циклооксигеназа.
Latvian: Acetilsalicilskābe bloķē enzīmu, ko dēvē par prostaglandīnciklooksigenāzi.
Bulgarian: Това понижава производството на вещество, наречено тромбоксан, което при нормални условия спомага за образуването на съсиреци, като свързва тромбоцитите един с друг.
Latvian: Tas mazina par tromboksānu dēvētas vielas veidošanos, kas parasti veicina trombu veidošanos, sasaistot trombocītus.
Bulgarian: Клопидогрел блокира вещество, наречено ADP, от свързване с рецептор (цел) на повърхността на тромбоцитите.
Latvian: Klopidogrels neļauj vielai, ko dēvē par ADP, piesaistīties receptoram (mērķim) uz trombocītu virsmas.
Bulgarian: Това пречи на тромбоцитите да станат „лепкави" и намалява риска от образуване на кръвен съсирек.
Latvian: Tas aptur trombocītu "lipīgumu", mazinot asins recekļu veidošanās risku.
Bulgarian: Поради това становището на Агенцията е, че както при DuoPlavin, ползите от употребата на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Bulgarian: Тъй като Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Latvian: Tā kā Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvuma un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvuma un riska attiecībai.
Bulgarian: Това означава, че помагат за предотвратяване на слепването на компоненти в кръвта, наречени тромбоцити, и образуването на съсиреци, като по този начин се спомага за предотвратяване на друг сърдечен удар.
Latvian: Tas nozīmē, ka tās novērš asins šūnu, ko dēvē par trombocītiem, salipšanu un asins recekļu veidošanos, tādā veidā novēršot atkārtotu sirdslēkmi.
Bulgarian: Както за всяко лекарство, фирмата е представила проучвания за качеството на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan.
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, uzņēmums iesniedza pētījumus par Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kvalitāti.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan непрекъснато се проследяват.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Papildu informāciju par Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan lietošanu?
Bulgarian: Двете активни вещества в лекарството, клопидогрел и ацетилсалицилова киселина, са противотромбоцитни лекарства.
Latvian: Abas šo zāļu aktīvās vielas klopidogrels un acetilsalicilskābe ir "trombocītu agregācijas inhibitori".
Bulgarian: Какво представлява Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan съдържа две активни вещества, клопидогрел (clopidogrel) и ацетилсалицилова киселина (acetylsalicylic acid)
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan satur divas aktīvās vielas klopidogrelu un acetilsalicilskābi (arī pazīstamu kā aspirīnu) un tās ir "ģenēriskas zāles".
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Bulgarian: Защо Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan е разрешен за употреба в ЕС?
Latvian: Kāpēc Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ir reģistrētas ES?
Bulgarian: (clopidogrel / acetylsalicylic acid)
Latvian: (klopidogrels/acetilsalicilskābe)
Bulgarian: Общ преглед на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan и основания за разрешаване в ЕС
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan lietošanu.
Bulgarian: Допълнителна информация за Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan:
Latvian: Cita informācija par Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan?
Latvian: Kāda ir Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ieguvuma un riska attiecība?
Bulgarian: Следователно, резултатите от тази подгрупа са в съответствие с общите резултати от проучването.
Latvian: Tādējādi šīs apakšgrupas rezultāti sakrīt ar vispārējiem pētījuma rezultātiem.
Bulgarian: ако сте в последното тримесечие на бременността
Latvian: • ja esat pēdējā grūtniecības trimestrī.
Bulgarian: Вашето лекарство по едно и също време всеки ден.
Latvian: Jums jālieto zāles vienā un tai pašā laikā katru dienu.
Bulgarian: Медианата на проследяване за двете групи е 359 дни.
Latvian: Apsekošanas ilguma mediāna abām grupām bija 359 dienas.
Bulgarian: Пациентите са лекувани до 1 година.
Latvian: Pacientus ārstēja līdz 1 gadam ilgi.
Bulgarian: Другите съставки са:
Latvian: Citas sastāvdaļas ir:
Bulgarian: Всички пациенти са продължили на аспирин и са проследени в продължение на една година.
Latvian: Visi pacienti turpināja lietot aspirīnu, un viņus novēroja vienu gadu.
Bulgarian: Това може да са признаци на алергична реакция.
Latvian: Tās var būt alerģiskas reakcijas pazīmes.
Bulgarian: - Запазете тази листовка.
Latvian: - Saglabājiet šo instrukciju.
Bulgarian: Пациентите са проследени за 30 дни.
Latvian: Pacienti tika novēroti 30 dienas.
Bulgarian: ако сте имали съсирек в мозъчна артерия (исхемичен инсулт), възникнал през последните 7 дни.
Latvian: • ja Jums bijis receklis smadzeņu artērijā (išēmisks insults), kas radies pēdējās septiņās dienās.
Bulgarian: Халюцинации, обърканост
Latvian: Halucinācijas, apjukums
Bulgarian: За предпочитане е да не приемате това лекарство по време на първото и второто тримесечие на бременността.
Latvian: Šīs zāles labāk nelietot grūtniecības pirmā un otrā trimestra laikā.
Bulgarian: Да се съхранява под 25°C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Bulgarian: Абсолютният риск от сърдечно-съдови малформации е повишен от по-малко от 1% до приблизително 1,5%.
Latvian: Kardiovaskulāru patoloģiju absolūtais risks palielinājās no mazāk par 1% līdz apmēram 1,5%.
Bulgarian: Освен това, при всички пациенти, клиничната поносимост е била добра.
Latvian: Bez tam visiem pacientiem klīniskā panesība bija laba.
Bulgarian: В допълнение, поради наличието на AСК, употребата му е противопоказана също при:
Latvian: Turklāt sakarā ar to, ka preparāts satur ASS, tā lietošana ir kontrindicēta arī:
Bulgarian: Cmax се достига приблизително 30 до 60 минути след прилагане.
Latvian: Cmax iestājas aptuveni 30-60 minūtes pēc devas ieņemšanas.
Bulgarian: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Франция
Latvian: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francija
Bulgarian: Предполага се, че рискът се увеличава с дозата и продължителността на терапията.
Latvian: Uzskata, ka risks palielinās līdz ar devu un ārstēšanas ilgumu.
Bulgarian: Популацията пациенти е включвала 19,7% жени и 29,2% пациенти ≥65 години.
Latvian: Pacientu grupā bija iekļauti 19,7 % sieviešu un 29,2 % pacientu ≥65 gadu vecuma.
Bulgarian: Ако възникне кървене, трябва да се има предвид подходяща терапия.
Latvian: Ja vērojama asiņošana, jāveic atbilstoša ārstēšana.
Bulgarian: Другите признаци на интоксикация се третират симптоматично.
Latvian: Citas saindēšanās pazīmes ārstē simptomātiski.
Bulgarian: Ако сте прекарали инфаркт, той трябва да Ви бъде предписан за поне четири седмици.
Latvian: Ja Jums ir bijusi sirdslēkme, to jāparaksta vismaz četru nedēļu ilgai lietošanai.
Bulgarian: Това е свързано с понижение на средното инхибиране на тромбоцитната агрегация с 15% и 11% съответно.
Latvian: Tas bija saistīts ar vidējās trombocītu agregācijas inhibīcijas samazināšanos par attiecīgi 15% un 11%.
Bulgarian: От началото на шестия месец на бременността, всички инхибитори на простагландиновата синтеза могат да изложат:
Latvian: No sestā grūtniecības mēneša visi prostaglandīnu sintēzes inhibitori var radīt:
Bulgarian: Производители
Latvian: Ražotāji
Bulgarian: Възрастни и старческа възраст
Latvian: Devas Pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem
Bulgarian: За допълнителна информация вижте точка 5.1.
Latvian: Sīkāku informāciju, lūdzu skatīt 5.1. apakšpunktā.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Latvian: Nelietojiet divkāršu devu, lai aizvietotu izlaisto tableti.
Bulgarian: Съдържа лактоза.
Latvian: Satur laktozi.
Bulgarian: Алура червено AC може да причини алергични реакции.
Latvian: Alūra sarkanais AC var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Bulgarian: При пациенти с остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента: лечението трябва да започне възможно най-скоро след началото на симптомите и да бъде продължено поне четири седмици.
Latvian: • Pacientiem ar akūtu miokarda infarktu ar ST segmenta pacēlumu: terapija jāsāk, cik ātri iespējams pēc simptomu parādīšanās un jāturpina vismaz četras nedēļas.
Bulgarian: Кръстосана реактивност между тиенопиридините
Latvian: Krusteniskas reakcijas starp tiēnpiridīniem
Bulgarian: ако имате подагра.
Latvian: • ja Jums ir podagra.
Bulgarian: След прием на токсични дози (10-20 g), плазменият полуживот може да се увеличи до над 20 часа.
Latvian: Pēc toksiska lieluma devām (10-20 g), plazmas pusperioda ilgums var palielināties līdz vairāk nekā 20 stundām.
Bulgarian: Освен това, Вашият лекар може да установи промени в показателите при изследванията на кръвта или урината.
Latvian: Turklāt Jūsu ārsts var konstatēt pārmaiņas Jūsu asins vai urīna analīzēs.
Bulgarian: Клиничната значимост на това взаимодействие е неясна.
Latvian: Šīs mijiedarbības klīniskā nozīme nav skaidra.
Bulgarian: Случайната употреба на АСК (не повече от 1 000 mg на 24 часа) обикновено не би трябвало да представлява проблем, но продължителната употреба на АСК при други обстоятелства трябва да се обсъди с Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: ASS lietojot laiku pa laikam (ne vairāk par 1000 mg 24-stundu laikā), problēmas parasti nerodas, bet ilgstoša lietošana citos apstākļos jāapspriež ar ārstu.
Bulgarian: Ниски дози (до 100 mg/дневно):
Latvian: Maza deva (līdz 100 mg dienā):
Bulgarian: В проучването CURE, 823 (6,6%) пациенти са получавали едновременно и GPII/IIIa рецепторни антагонисти.
Latvian: CURE pētījumā 823 pacienti (6,6%) vienlaicīgi saņēma ārstēšanu ar GPIIb/IIIa receptoru antagonistu.
Bulgarian: При ниски концентрации (<100 микрограма/ml), приблизително 90% от салициловата киселина се свързва с албумина.
Latvian: Ja koncentrācija ir neliela (<100 mikrogrami/ml), aptuveni 90% salicilskābes ir saistīta ar albumīniem.
Bulgarian: Характеристиките на изследваната кохорта са сходни в двете групи.
Latvian: Raksturlielumi pētītajā kohortā abās grupās bija līdzīgi.
Bulgarian: Данните за репродуктивна токсичност показват, че АСК е тератогенна при някои лабораторни животни.
Latvian: Reproduktīvās toksicitātes dati liecina, ka ASS ir teratogēna vairākām laboratorijas dzīvnieku sugām.
Bulgarian: Антиретровирусни терапии (АРТ)
Latvian: Antiretrovirālās terapijas (ART)
Bulgarian: Пациентите с потвърдена диагноза придобита хемофилия трябва да се наблюдават и лекуват от специалист и приложението на клопидогрел трябва да се преустанови.
Latvian: Pacienti, kam apstiprināta iegūtas hemofīlijas diagnoze, jāpārvalda un jāārstē speciālistiem un jāpārtrauc klopidogrela lietošana.
Bulgarian: ако имате анамнеза за астма или алергични реакции, включително алергия към някое от лекарствата, използвани за лечение на Вашето заболяване.
Latvian: • ja Jūsu anamnēzē ir astma vai alerģiskas reakcijas, arī alerģija pret jebkurām zālēm, kas lietotas Jūsu slimības ārstēšanai.
Bulgarian: В случаи на потвърдено изолирано удължаване на активираното парциално тромбопластиново време (aPTT) със или без кървене, трябва да се има предвид придобита хемофилия.
Latvian: Gadījumos, kad apstiprināta izolēta aktivētā parciālā tromboplastīna laika (APTL) pagarināšanās, ar vai bez asiņošanas, jāņem vērā iegūtas hemofīlijas iespējamība.
Bulgarian: Алура червено AC (E129)
Latvian: Alūra sarkanais AC (E129)
Bulgarian: За лечението на това състояние, Вашият лекар може да Ви е поставил стент в блокираната или стеснената артерия, за да възстанови ефективния кръвен поток.
Latvian: Šī traucējuma ārstēšanai ārsts var būt Jums nosprostotā vai sašaurinātajā artērijā ievietojis stentu, lai atjaunotu efektīvu asins plūsmu.
Bulgarian: Клопидогрел и основният циркулиращ (неактивен) метаболит се свързват обратимо in vitro с човешките плазмени протеини (съответно 98% и 94%).
Latvian: Klopidogrels un galvenais cirkulējošais (neaktīvais) metabolīts in vitro atgriezeniski saistās ar cilvēka plazmas olbaltumiem (attiecīgi 98% un 94%).
Bulgarian: Трети триместър на бременността (вж. точка 4.6).
Latvian: • grūtniecības trešajā trimestrī (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Bulgarian: Тяхната честота е определена въз основа на следната конвенция: чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Latvian: To sastopamības biežums noteikts, izmantojot šādas definīcijas: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Унгария.
Latvian: Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Ungārija
Bulgarian: Ако сте забравили за повече от 12 часа, просто приемете следващата еднократна доза в обичайното време.
Latvian: Ja esat aizmirsis vairāk nekā 12 stundas, vienkārši lietojiet nākamo devu parastajā laikā.
Bulgarian: Придобита хемофилия
Latvian: Iegūta hemofīlija
Bulgarian: Във всеки системо-органен клас, нежеланите реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Bulgarian: Трябва задължително да кажете на Вашия лекар, ако приемате
Latvian: Jums noteikti jāpasaka ārstam, ja Jūs lietojat
Bulgarian: Първоначалната хипервентилация води до респираторна алкалоза.
Latvian: Sākotnēja hiperventilācija rada respiratoru alkalozi.
Bulgarian: В COMMIT, общата честота на нецеребрално значително кървене или церебрално кървене е ниска и сходна и при двете групи.
Latvian: COMMIT pētījumā masīvas necerebrālas asiņošanas vai cerebrālas asiņošanas kopējais biežums bija zems un līdzīgs abās grupās.
Bulgarian: Цитохром P 450 2C19 (CYP2C19)
Latvian: Citohroms P450 2C19 (CYP2C19)
Bulgarian: При повишаване на рН на урината над 6,5, бъбречният клирънс на свободния салицилат се увеличава от <5% до >80%.
Latvian: Urīna pH vērtībai palielinoties virs 6,5, brīvā salicilāta nieru klīrenss no <5% palielinās līdz >80%.
Bulgarian: ако сте алергични към други продукти, наречени нестероидни противовъзпалителни средства, които обикновено се използват за лечение на болезнени и/или възпалителни състояния на мускулите или ставите.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret citām zālēm, kurus sauc par nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem, ko parasti lieto, lai ārstētu muskuļu un locītavu sāpīgus un/vai iekaisīgus stāvokļus.
Bulgarian: Това е свързано с начина на действие на лекарството да предотвратява образуването на кръвни съсиреци.
Latvian: Tas saistīts ar Jūsu zāļu darbību, jo tās novērš asins recekļu veidošanos.
Bulgarian: При положение, че при деца, кърмачета и малки деца интоксикацията често се забелязва едва в късен етап, обикновено при тях вече е настъпил етапа на ацидоза.
Latvian: Ņemot vērā, ka bērniem, zīdaiņiem un maziem bērniem bieži konstatē tikai vēlīnu intoksikācijas stadiju, viņiem parasti jau ir attīstījusies acidozes stadija.
Bulgarian: Глицеролов монокаприлокапрат (E422)
Latvian: Glicerīna monokaprilkaprāts (E422)
Bulgarian: Глюкопротеин IIb/IIIa инхибитори
Latvian: Glikoproteīna IIb/IIIa inhibitori
Bulgarian: Безопасността на клопидогрел е оценена при повече от 42 000 пациенти, които са участвали в клинични проучвания, включващи над 30 000 пациенти, лекувани с клопидогрел плюс АСК, и над 9 000 пациенти, лекувани за 1 година или повече.
Latvian: Klopidogrela drošums vērtēts vairāk nekā 42 000 pacientu, kas piedalījās klīniskajos pētījumos, tostarp vairāk nekā 30 000 pacientu, kuri ir ārstēti ar klopidogrelu kombinācijā ar ASS un vairāk nekā 9000 pacientu, kuri ir ārstēti 1 gadu vai ilgāk.
Bulgarian: Анализирани са общо, 645 от 646 пациенти със STEMI или NSTEMI, или нестабилна стенокардия (деескалирана DAPT (n=322); непроменена DAPT (n=323)).
Latvian: Kopumā analizēja datus par 645 no 646 pacientiem ar STEMI vai NSTEMI, vai nestabilu stenokardiju (deeskalēta DAPT (n=322); nemainīta DAPT (n=323)).
Bulgarian: Налични са ограничени данни от литературата за азиатските популации за оценяване на клиничната значимост на това CYP генотипизиране по отношение на клиничните резултати.
Latvian: Literatūrā ir pārāk maz datu par Āzijas iedzīvotājiem, lai novērtētu šo CYP genotipu klīnisko ietekmi uz klīnisko traucējumu iznākumu.
Bulgarian: ТТП е състояние с потенциално летален изход, изискващо бързо лечение, включително плазмафереза.
Latvian: TTP ir potenciāli letāls traucējums, kad nepieciešama tūlītēja ārstēšana, ietverot plazmaferēzi.
Bulgarian: Поради това препоръките по-долу за дози от 500 mg/дневно и по-големи са приложими също и за този дозов диапазон.
Latvian: Tādēļ turpmākie ieteikumi par 500 mg dienā un lielākām devām attiecas arī uz šīm devām.
Bulgarian: Този ефект трае колкото живота на тромбоцитите.
Latvian: Šāda iedarbība ilgst visu trombocīta dzīves laiku.
Bulgarian: Данните от клинични изпитвания са в подкрепа на употребата на клопидогрел до 12 месеца, като максимална полза се наблюдава на 3-ия месец (вж. точка 5.1).
Latvian: Klīniskā pētījuma dati apstiprina 12 mēnešu lietošanas ilgumu, un maksimālo ieguvumu novēroja pēc 3 mēnešiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: На 14-ия ден е проведено изследване на тромбоцитната функция (platelet function testing, PFT).
Latvian: 14. dienā veica trombocītu darbības pārbaudi (TDP).
Bulgarian: Пациентите, лекувани само с празугрел са продължили на празугрел в продължение на 11,5 месеца.
Latvian: Pacienti, kuri lietoja tikai prazugrelu, turpināja lietot šīs zāles 11,5 mēnešus.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани за признаци на кървене, включително окултно кървене, особено през първите седмици на лечението и/или след инвазивни кардиологични процедури или хирургична интервенция.
Latvian: Rūpīgi jānovēro, vai pacientiem nerodas asiņošanas pazīmes, tostarp slēpta asiņošana, īpaši pirmo ārstēšanas nedēļu laikā un/vai pēc invazīvām sirds procedūrām vai operācijas.
Bulgarian: Алкохол
Latvian: Alkohols
Bulgarian: Съдържа лактоза и Алура червено AC.
Latvian: Satur laktozi un alūra sarkano AC.
Bulgarian: Тази полза е налице независимо от възраст, пол, със или без фибринолитици, и е наблюдавана още в първите 24 часа.
Latvian: Šis ieguvums bija neatkarīgs no vecuma, dzimuma, fibrinolītisku līdzekļu lietošanas vai nelietošanas un tika novērots jau pēc 24 stundām.
Bulgarian: Не трябва да кърмите, докато приемате това лекарство.
Latvian: Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti, kamēr lietojat šīs zāles.
Bulgarian: (вж. точка 4.4)
Latvian: (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Bulgarian: При стационарно състояние средното ниво на инхибиране, наблюдавано при 75 mg дневно е между 40% и 60%.
Latvian: Līdzsvara koncentrācijā vidējais inhibīcijas līmenis, kas novērots, lietojot 75 mg dienā, ir 40-60%.
Bulgarian: Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте точка 4 "Възможни нежелани реакции").
Latvian: Tomēr, ja esat nobažījies par asiņošanu, Jums uzreiz jāsazinās ar savu ārstu (skatīt 4. punktu "Iespējamās blakusparādības").
Bulgarian: Кървенето е най-често съобщаваната реакция както при клиничните проучвания, така и при постмаркетинговия опит, където е съобщавана най-често през първия месец на лечението.
Latvian: Asiņošana ir biežākā blakusparādība gan klīniskajos pētījumos, gan pēcreģistrācijas periodā, kur par to tika ziņots galvenokārt pirmā ārstēšanas mēneša laikā.
Bulgarian: Клиничното значение не е известно.
Latvian: Klīniskā nozīme nav skaidra.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на основния циркулиращ (неактивен) метаболит е 8 часа след еднократно и многократно прилагане.
Latvian: Galvenā apritē esošā (neaktīvā) metabolīta eliminācijas pusperiods bija 8 stundas pēc vienreizējas un atkārtotas lietošanas.