FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Imprida HCT u pediatrické populace (pacienti mladší 18 let) v indikaci esenciální hypertenze.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Imprida HCT i den pediatriske populasjonen (pasienter under 18 år) for indikasjonen essensiell hypertensjon.
Czech: CO JE IMPRIDA HCT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Norwegian Bokmål: HVA IMPRIDA HCT ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Czech: • zvětšení prsou u mužů
Norwegian Bokmål: • brystforstørrelse hos menn
Czech: • drtivá/svíravá bolest na prsou, která se zhoršuje nebo neustává
Norwegian Bokmål: • klemmende/strammende brystsmerter som blir verre eller som ikke forsvinner
Czech: • lithium (léčivý přípravek užívaný k léčbě některých typů deprese); léky či látky zvyšující hladinu draslíku v krvi.
Norwegian Bokmål: • litium (et legemiddel som brukes ved behandling av enkelte typer depresjon); legemidler eller substanser som øker kaliumnivået i blodet ditt.
Czech: Je nicméně důležité vzít v potaz, že přípravek Imprida HCT může zvyšovat hypotenzivní účinek jiných antihypertenziv.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid viktig å merke seg at Imprida HCT kan øke den hypotensive effekten av andre antihypertensive midler.
Czech: Mikrokrystalická celulosa Krospovidon
Norwegian Bokmål: Cellulose mikrokrystallinsk Krysspovidon
Czech: Přípravek Imprida HCT nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru (po Použitelné do/EXP).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Imprida HCT etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterbrettet (etter utløpsdato/EXP).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance uvedený v modulu 1.8.1. schválené registrace, předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at et legemiddelovervåkningssystem, presentert i Modul 1.8.1 i markedsføringstillatelsen, er på plass og fungerer før legemidlet bringes på markedet og deretter så lenge som legemidlet er på markedet.
Czech: Některé z těchto látek by mohly mít interakci s hydrochlorothiazidovou složkou přípravku Imprida HCT (viz interakce související s HCT).
Norwegian Bokmål: Noen av disse substansene kan interagere med hydroklortiazidkomponenten i Imprida HCT (se interaksjoner knyttet til HCT).
Czech: jestliže užíváte léky či látky zvyšující hladinu draslíku v krvi.
Norwegian Bokmål: dersom du bruker legemidler eller substanser som øker kaliumnivået i blodet ditt.
Czech: Přípravek Imprida HCT byl studován ve dvojitě slepé studii s aktivní kontrolou sledující pacienty s hypertenzí.
Norwegian Bokmål: Imprida HCT ble undersøkt i en dobbeltblind, aktiv-kontrollert studie hos hypertensive pasienter.
Czech: Méně časté • závažně snížená tvorba moči (snížená funkce ledvin)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige • kraftig redusert urinproduksjon (nedsatt nyrefunksjon)
Czech: Může být potřeba, aby Vám lékař pravidelně kontroloval krevní hladinu draslíku.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med regelmessig kontroll av kaliumnivået i blodet ditt.
Czech: Absorpce: Absorpce hydrochlorothiazidu po perorálním podání je rychlá (tmax okolo 2 hod.).
Norwegian Bokmål: Absorpsjon: Hydroklortiazid absorberes raskt etter oral dosering (tmax ca. 2 timer).
Czech: Další možné nežádoucí účinky přípravku Imprida HCT: Časté
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger av Imprida HCT: Vanlige
Czech: Statisticky významně větší podíl pacientů dosáhl kompenzace krevního tlaku (<140/90 mmHg) při léčbě přípravkem Imprida HCT (71 %) ve srovnání s duálními kombinačními terapiemi (45-54 %) (p<0,0001).
Norwegian Bokmål: Statistisk større andeler med pasienter oppnådde blodtrykkskontroll (<140/90 mmHg) med Imprida HCT (71 %) sammenlignet med de tre dobbeltkombinasjonsbehandlingene (45-54 %) (p<0,0001).
Czech: Biotransformace: Hydrochlorothiazid je eliminován převážně v nezměněné podobě.
Norwegian Bokmål: Biotransformajon: Hydroklortiazid elimineres hovedsaklig som uforandret forbindelse.
Czech: U pacientů s jaterní insuficiencí je snížena clearance amlodipinu, což má za následek zvýšení AUC přibližně o 40-60 %.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon har redusert amlodipinclearance, noe som fører til en økning av AUC på ca. 40-60 %.
Czech: Byla pozorována hyponatremie doprovázená neurologickými příznaky (nevolnost, progresivní dezorientace, apatie).
Norwegian Bokmål: Hyponatremi ledsaget av nevrologiske symptomer (kvalme, progressiv desorientering, apati) er observert.
Czech: Tyto nežádoucí účinky se mohou vyskytovat v určitých četnostech, které jsou definovány takto: velmi časté: postihují více než 1 pacienta z 10 časté: postihují 1 až 10 pacientů ze 100 méně časté: postihují 1 až 10 pacientů z 1 000 vzácné: postihují 1 až 10 pacientů z 10 000 velmi vzácné: postihují méně než 1 pacienta z 10 000 není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Imprida HCT forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Disse bivirkningene kan oppstå med visse frekvenser, som er definert som følger: svært vanlige: rammer flere enn 1 av 10 brukere vanlige: rammer 1 til 10 av 100 brukere mindre vanlige: rammer 1 til 10 av 1000 brukere sjeldne: rammer 1 til 10 av 10 000 brukere svært sjeldne: rammer færre enn 1 av 10 000 brukere ikke kjent: frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Czech: Biotransformace: Amlodipin je z velké míry (přibližně z 90 %) metabolizován v játrech na neaktivní metabolity.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon: Amlodipin metaboliseres i utstrakt grad (ca. 90 %) til inaktive metabolitter i leveren.
Czech: • zvýšená citlivost kůže ke slunci
Norwegian Bokmål: • økt overfølsomhet for sol på hud
Czech: Dávka přípravku Imprida HCT by měla být stanovena na základě dávek jednotlivých složek kombinace v době převádění.
Norwegian Bokmål: Dosen av Imprida HCT bør baseres på dosene av de enkelte komponentene i kombinasjonen ved tidspunktet for bytte.
Czech: To by mohly být příznaky zvýšení tlaku v oku, ke kterému může dojít po několika hodinách až týdnech užívání přípravku Imprida HCT.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på økt trykk i øyet og kan oppstå i løpet av timer til én uke etter at du begynner med Imprida HCT.
Czech: Na trhu nemusí být dostupné všechny velikosti balení.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført i ditt hjemland.
Czech: • nízký počet krevních destiček (někdy spojený s krvácením nebo podlitinami pod kůží)
Norwegian Bokmål: • lavt nivå av blodplateler (av og til med blødninger eller blåmerker under huden)
Czech: Valsartan je převážně vylučován v nezměněné formě žlučí, zatímco amlodipin je extenzivně metabolizován v játrech.
Norwegian Bokmål: Valsartan elimineres hovedsakelig i uforandret form via gallen, mens amlodipin gjennomgår omfattende metabolisme i leveren.
Czech: Biotransformace: Valsartan není významně metabolizován, protože pouze asi 20 % z podané dávky bylo detekováno ve formě metabolitů.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon: Valsartan metaboliseres ikke i stor grad ettersom bare 20 % av dosen gjenfinnes som metabolitter.
Czech: Dětští pacienti (věk do 18 roků)
Norwegian Bokmål: Barn (yngre enn 18 år)
Czech: • horečka, bolest v krku nebo vředy v ústech, častější infekce (chybění či nízký počet bílých krvinek)
Norwegian Bokmål: • feber, sår hals eller sår i munnen, hyppigere infeksjoner (mangel eller lavt nivå av hvite blodceller)
Czech: U pacientů s deplecí sodíku a/nebo u pacientů s hypovolemií, jako například pacienti dostávající vysoké dávky diuretik, se může vyskytnout symptomatická hypotenze po zahájení léčby přípravkem Imprida HCT.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med natrium- og/eller væskemangel, som f.eks, de som behandles med høye doser diuretika, kan symptomatisk hypotensjon forekomme etter påbegynt behandling med Imprida HCT.
Czech: Lékař Vám obvykle doporučí ukončit užívání přípravku Imprida HCT před otěhotněním nebo co nejdříve poté, kdy zjistíte, že jste těhotná, a poradí Vám užívání jiného léku místo přípravku Imprida HCT.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte med Imprida HCT før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel i stedet for Imprida HCT.
Czech: • pocity smutku (deprese)
Norwegian Bokmål: • nedstemthet (depresjon)
Czech: Před převedením na Impridu HCT by měli být pacienti kompenzováni na stálých dávkách jednotlivých složek kombinace užívaných ve stejný čas.
Norwegian Bokmål: Før bytte til Imprida HCT bør pasienter kontrolleres på faste doser av enkeltkomponentene tatt til samme tid.
Czech: • zhoršení metabolického stavu diabetiků
Norwegian Bokmål: • forverring av diabetisk metabolsk status
Czech: Před požíváním alkoholu se poraďte se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før du drikker alkohol.
Czech: • bledá kůže, únava, dušnost, tmavě zbarvená moč (hemolytická anemie, abnormální rozpad červených krvinek buď v krevních cévách nebo jinde v těle)
Norwegian Bokmål: • blek hud, tretthet, andpustenhet, mørkfarget urin (hemolytisk anemi, unormal nedbrytning av røde blodceller enten i blodårer eller andre steder i kroppen)
Czech: Linearita Amlodipin, valsartan a hydrochlorothiazid mají lineární farmakokinetiku.
Norwegian Bokmål: Linearitet Amlodipin, valsartan og hydroklortiazid har lineær farmakokinetikk.
Czech: Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II se v prvním trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Bruk av angiotensin-II-reseptorantagonister er ikke anbefalt i første trimester av svangerskapet (se pkt 4.4).
Czech: Distribuce: Distribuční objem valsartanu je v rovnovážném stavu po intravenózním podání přibližně 17 litrů, což naznačuje, že valsartan není extenzivně distribuován do tkání.
Norwegian Bokmål: Distribusjon: "Steady-state" distribusjonsvolum for valsartan etter intravenøs administrering er ca. 17 liter, noe som indikerer at valsartan ikke har utstrakt distribusjon i vev.
Czech: Není známo • tuhé končetiny a třes rukou
Norwegian Bokmål: Ikke kjent • stive lemmer og skjelvende hender
Czech: Eliminace: Valsartan je vylučován především stolicí (přibližně 83 % dávky) a močí (přibližně 13 % dávky), převážně v nezměněné formě.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon: Valsartan utskilles primært i feces (ca.. 83 % av dosen) og urin (ca. 13 % av dosen), hovedsakelig som uforandret legemiddel.
Czech: Dosud nejsou zkušenosti s bezpečným podáváním přípravku Imprida HCT pacientům po nedávné transplantaci ledvin.
Norwegian Bokmål: Det foreligger per i dag ingen erfaring med sikker bruk av Imprida HCT hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Czech: Existuje omezená zkušenost s užíváním přípravku Imprida HCT, zvláště v maximální dávce, u pacientů se srdečním selháním nebo ischemickou chorobou srdeční.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med bruk av Imprida HCT, spesielt ved høyest dose, hos pasienter med hjertesvikt og koronar hjertesykdom.
Czech: Podávání přípravku Imprida HCT se v časném těhotenství nedoporučuje a Imprida HCT nesmí být podávána, pokud jste déle než 3 měsíce těhotná, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud je používána po třetím měsíci těhotenství.
Norwegian Bokmål: Imprida HCT er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan forårsake alvorlige skader på barnet ved bruk etter graviditetens tredje måned.
Czech: Vylučování: Hydrochlorothiazid je eliminován z plazmy s poločasem průměrně 6-15 hodin v konečné eleminační fázi.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon: Hydroklortiazid elimineres fra plasma med en gjennomsnittlig halveringstid på 6-15 timer i terminal eliminasjonsfase.
Czech: Dávkování Doporučená dávka přípravku Imprida HCT je jedna tableta denně, užívaná nejlépe ráno.
Norwegian Bokmål: Dosering Anbefalt dose Imprida HCT er én tablett daglig som fortrinnsvis tas om morgenen.
Czech: • snížené vidění nebo bolest v očích kvůli zvýšenému tlaku (možné příznaky glaukomu s uzavřeným úhlem)
Norwegian Bokmål: • svekking av synet eller smerter i øyet på grunn av høyt trykk (mulige tegn på akutt trangvinkelglaukom)
Czech: A to proto, že grapefruit a grapefruitová šťáva může vést ke zvýšení krevní hladiny léčivé látky amlodipinu, což může způsobit nepředvídatelné zvýšení účinku přípravku Imprida HCT na snižování krevního tlaku.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi grapefrukt og grapefruktjuice kan føre til økte blodkonsentrasjoner av aktiv substans, amlodipin, noe som kan forårsake en uforutsigbar økning av den blodtrykksenkende effekten av Imprida HCT.
Czech: V této studii s aktivní kontrolou byly nejčastějšími důvody přerušení léčby přípravkem Imprida HCT točení hlavy a hypotenze (0,7 %).
Norwegian Bokmål: I denne aktiv-kontrollerte kliniske studien var svimmelhet og hypotensjon (0,7 %) de vanligste årsakene til seponering av behandling med Imprida HCT.
Czech: Plného antihypertenzního účinku bylo dosaženo po dvou týdnech užívání maximální dávky přípravku Imprida HCT.
Norwegian Bokmål: Full blodtrykksenkende effekt ble oppnådd etter 2 uker med høyeste dose Imprida HCT.
Czech: Hypromelosa Oxid titaničitý (E171) Makrogol 4000
Norwegian Bokmål: Drasjering Hypromellose Titandioksid (E171) Makrogol 4000
Czech: Impridu HCT je možné užívat s jídlem nebo bez jídla.
Norwegian Bokmål: Imprida HCT kan tas med eller uten mat.
Czech: Podávání přípravku Imprida HCT se nedoporučuje v časném těhotenství a Imprida HCT nesmí být podávána, pokud jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud je používána v tomto období (viz bod „Těhotenství a kojení").
Norwegian Bokmål: Imprida HCT er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes dersom du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan forårsake alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt på dette stadiet av svangerskapet (se avsnitt "Graviditet og amming").
Czech: • alergické reakce s příznaky, jako je vyrážka, svědění
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon med symptomer som utslett, kløe
Czech: Nežádoucí účinky popisované u samostatného amlodipinu nebo valsartanu nebo hydrochlorothiazidu, ale nepopisované u přípravku Imprida HCT nebo pozorované s vyšší četností:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er rapportert med amlodipin eller valsartan eller hydroklortiazid alene, men ikke observert med Imprida HCT, eller observert med en høyere frekvens:
Czech: Stenóza aortální a mitrální chlopně, obstrukční hypertrofická kardiomyopatie Jako u všech ostatních vasodilatačních přípravků je u pacientů s aortální nebo mitrální stenózou nebo obstrukční hypertrofickou kardiomyopatií zapotřebí zvláštní opatrnosti.
Norwegian Bokmål: Aorta- og mitralklaffstenose, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati I likhet med andre vasodilatorer må særskilt forsiktighet utvises hos pasienter med aorta- eller mitralklaffstenose, eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
Czech: Přípravek Imprida HCT se používá k léčbě vysokého krevního tlaku u dospělých pacientů, kteří již užívají amlodipin, valsartan a hydrochlorothiazid a kteří mohou mít prospěch z užívání jedné tablety obsahující všechny tři látky.
Norwegian Bokmål: Imprida HCT brukes til å behandle høyt blodtrykk hos voksne pasienter som allerede tar amlodipin, valsartan og hydroklortiazid, og som har fordel av å ta en tablett som inneholder alle tre komponentene.
Czech: Suomi/Finland Novartis Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Norwegian Bokmål: Novartis Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Czech: Přípravek Imprida HCT je dostupný v baleních obsahujících 14, 28, 30, 56, 90, 98 nebo 280 potahovaných tablet, ve vícečetných baleních obsahujících 280 tablet (složených ze 4 balení po 70 tabletách nebo z 20 balení po 14 tabletách) a nemocničních baleních obsahujících 56, 98 nebo 280 v jednotlivých blistrech.
Norwegian Bokmål: Imprida HCT er tilgjengelig i pakninger som inneholder 14, 28, 30, 56, 90, 98 eller 280 filmdrasjerte tabletter og i multipakninger med 280 tabletter (inneholder 4 pakninger, hver med 70 tabletter eller 20 pakninger, hver med 14 tabletter), og i sykehuspakninger som inneholder 56, 98 eller 280 tabletter i endose-blistere.
Czech: Podávání přípravku Imprida HCT dětem a dospívajícím mladším 18 let se nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Bruk av Imprida HCT hos barn og ungdom under 18 år anbefales ikke.
Czech: Pokud se během léčby přípravkem Imprida HCT objeví fotosenzitivita, doporučuje se léčbu přerušit.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår fotosensibiliseringsreaksjoner i forbindelse med behandling med Imprida HCT anbefales det å avbryte behandlingen.
Czech: Současné podání thiazidových diuretik s látkami, které mají vliv na snížení krevního tlaku (např. snížením činnosti sympatické centrální nervové soustavy nebo přímou vasodilatací) může potencovat ortostatickou
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av tiaziddiuretika med andre stoffer som også har blodtrykkssenkende effekt (f.eks. ved reduksjon av aktivitet i det sympatiske nervesystemet eller ved direkte vasodilatasjon) kan potensere ortostatisk hypotensjon.
Czech: • abnormální jaterní funkční testy
Norwegian Bokmål: • unormal leverfunksjonstest
Czech: V řadě studií hodnotících preklinickou bezpečnost amlodipinu, valsartanu, hydrochlorothiazidu, kombinace valsartan/hydrochlorothiazid, amlodipin/valsartan a amlodipin/valsartan/hydrochlorothiazid (Imprida HCT) na několika zvířecích druzích nebyly prokázány žádné známky systémové nebo cílené orgánové toxicity, které by negativně ovlivnily vývoj přípravku Imprida HCT pro použití u lidí.
Norwegian Bokmål: I ulike prekliniske sikkerhetsstudier utført i flere dyrearter med amlodipin, valsartan, hydroklortiazid, valsartan/hydroklortiazid, amlodipin/valsartan og amlodipin/valsartan/hydroklortiazid (Imprida HCT), var det ingen holdepunkter for systemisk eller organtoksisitet, som ville kunne påvirke utviklingen av Imprida HCT for klinisk bruk hos mennesker.
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE IMPRIDU HCT UŽÍVAT
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER IMPRIDA HCT
Czech: V neklinických bezpečnostních studiích způsobily vysoké dávky valsartanu (200 až 600 mg/kg tělesné hmotnosti) u potkanů redukci parametrů červených krvinek (erytrocyty, hemoglobin, hematokrit) a byly prokázány změny v hemodynamice ledvin (lehce zvýšená hladina močoviny v plazmě a hyperplazie ledvinných tubulů a bazofilie u samců).
Norwegian Bokmål: Ved ikke-kliniske sikkerhetsstudier på rotter forårsaket høye doser valsartan (200 til 600 mg/kg kroppsvekt) en reduksjon i røde blodcelleparametere (erytrocytter, hemoglobin, hematokrit) og evidens på endringer i renal hemodynamikk (svakt forhøyet plasmaurinstoff og renal tubulær hyperplasi og basofili hos hannrotter).
Czech: Absorpce: Po perorálním podání samotného valsartanu je maximální koncentrace v plazmě dosaženo za 2-4 hodiny.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon: Etter oralt inntak av valsartan alene oppnås maksimal plasmakonsentrasjon etter 2-4 timer.
Czech: Vylučování: Amlodipin je z plazmy vylučován dvoufázově s terminálním eliminačním poločasem přibližně 30 až 50 hodin.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon: Amlodipin elimineres bifasisk fra plasma, med en terminal eliminasjonshalveringstid på ca. 30 til 50 timer.
Czech: olupování kůže a horečku (toxická epidermální nekrolýza)
Norwegian Bokmål: hudflassing, feber (toksisk epidermal nekrolyse)
Czech: (Také je lepší neužívat přípravek Imprida HCT v časném těhotenství - viz bod Těhotenství).
Norwegian Bokmål: (Imprida HCT bør også unngås tidlig i svangerskapet - se avsnittet "Graviditet og amming").
Czech: Jestliže je tato kombinace nutná, doporučuje se pečlivé sledování hladiny lithia (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig bruk er nødvendig anbefales nøye monitorering av serumlitiumnivåene (se pkt.
Czech: Současné užívání s induktory CYP3A4 (např. rifampicin, třezalka tečkovaná) může vést ke snížené plazmatické koncentraci amlodipinu.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av CYP3A4indusere (f.eks. rifampicin, Hypericum perforatum) kan gi en lavere plasmakonsentrasjon av amlodipin.
Czech: Starší pacienti, zvláště pokud užívají maximální dávku přípravku Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg), by měli mít pravidelně kontrolován krevní tlak.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter, spesielt de som bruker høyeste dose av Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg), bør få kontrollert blodtrykket jevnlig.
Czech: jestliže máte nebo jste měl(a) srdeční selhání a ischemickou chorobu srdeční, především pokud užíváte maximální dávku přípravku Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg).
Norwegian Bokmål: dersom du har eller har hatt hjertesvikt eller koronar hjertesykdom, spesielt dersom du tar høyeste dose Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg).
Czech: Bezpečnostní profil přípravku Imprida HCT uvedený níže je založen na klinických studiích prováděných s přípravkem Imprida HCT a na známém bezpečnostním profilu jednotlivých složek, amlodipinu, valsartanu a hydrochlorothiazidu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen av Imprida HCT presentert under er basert på kliniske studier utført med Imprida HCT og den kjente sikkerhetsprofilen for de individuelle komponentene amlodipin, valsartan og hydroklortiazid.
Czech: Zkušenosti s podáním přípravku Imprida HCT těhotným ženám nejsou k dispozici.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen erfaring vedrørende bruk av Imprida HCT hos gravide kvinner.
Czech: Thiazidy, včetně hydrochlorothiazidu, mohou snižovat renální exkreci cytotoxických látek (např. cyklofosfamid, methotrexát) a potencovat tak jejich myelosupresivní účinek.
Norwegian Bokmål: Tiaziddiuretika, inkludert hydroklortiazid, kan redusere den renale utskillelsen av cytotoksiske legemidler (f.eks. cyklofosfamid, metotreksat) og potensere deres myelosuppressive effekter.
Czech: Klinicky významná hypotenze po předávkování přípravkem Imprida HCT vyžaduje aktivní kardiovaskulární podporu, zahrnující časté monitorování srdeční a respirační funkce, zvednutí končetin, sledování cirkulačního objemu a objemu moči.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikant hypotensjon på grunn av overdosering med Imprida HCT krever aktive kardiovaskulære støttetiltak, inkludert hyppig monitorering av hjerte- og lungefunksjon, heving av ekstremiteter og fokus på sirkulerende blodvolum og urinproduksjon.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antagonisté angiotenzinu II, prostý (valsartan), kombinace s dihydropyridinovými deriváty (amlodipin) a thiazidovým diuretikem (hydrochlorothiazid), ATC kód: C09DX01 valsartan, amlodipin a hydrochlorothiazid.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: angiotensin-II-antagonister, rene (valsartan), kombinasjoner med dihydropyridinderivater (amlodipin) og tiaziddiuretika (hydroklortiazid), ATC-kode: C09DX01 valsartan, amlodipin og hydroklortiazid.
Czech: V klinických studiích interakcí neovlivnil amlodipin farmakokinetiku atorvastatinu, digoxinu, warfarinu, ani
Norwegian Bokmål: I kliniske interaksjonsstudier påvirket ikke amlodipin farmakokinetikken til atorvastatin, digoksin, warfarin eller ciklosporin.
Czech: • výrazně snížený výdej moči (možné příznaky onemocnění ledvin nebo selhání ledvin)
Norwegian Bokmål: • sterkt redusert urinmengde (mulige tegn på nyresykdom eller nyresvikt)
Czech: V této 8týdenní kontrolované studii byly laboratorní změny pozorované při léčbě kombinací Impridy HCT mírné a v souladu s farmakologickým účinkem jednotlivých složek.
Norwegian Bokmål: I den 8-ukers kontrollerte kliniske studien var endringer i laboratorieparametre observert med kombinasjonen Imprida HCT ubetydelige og konsekvente med de farmakologiske virkningsmekanismene til monoterapisubstansene.
Czech: jestliže je hladina draslíku či sodíku v krvi příliš nízká navzdory léčbě.
Norwegian Bokmål: dersom du har for lavt nivå av kalium eller natrium i blodet ditt til tross for at du får behandling for dette.
Czech: olupování kůže a horečku (erythema multiforme)
Norwegian Bokmål: feber (erythema multiforme)
Czech: U této skupiny pacientů nejsou farmakokinetické údaje dostupné.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen farmakokinetiske data fra behandling hos barn.
Czech: • závažná bolest horní části břicha (zánět slinivky)
Norwegian Bokmål: • sterke smerter øverst i magen (betennelse i bukspyttkjertelen)
Czech: jestliže trpíte závažným onemocněním ledvin nebo jste léčeni dialýzou.
Norwegian Bokmål: hvis du har alvorlige problemer med nyrene, eller dersom du får dialyse.
Czech: Amlodipin Ostatní
Norwegian Bokmål: Amlodipin Annet