FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Qtern 5 mg/10 mg filmom obložene tablete su svjetlosmeđe do smeđe, bikonveksne, okrugle, filmom obložene tablete s oznakama "5/10" na jednoj strani i "1122" na drugoj strani, otisnutima plavom tintom.
Lithuanian: Qtern 5 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės yra nuo šviesiai rudos iki rudos spalvos, abipus išgaubtos, apvalios, vienoje pusėje mėlynu rašalu paženklintos „5/10", o kitoje - „1122".
Croatian: Kod starijih bolesnika postoji veća vjerojatnost oštećenja funkcije bubrega, a samim time i veći rizik od deplecije volumena.
Lithuanian: Senyviems pacientams yra didesnė inkstų funkcijos sutrikimo tikimybė ir gali būti didesnė kraujo tūrio sumažėjimo rizika.
Croatian: Učinak na HbA1c primijećen u 24. tjednu bio je održan i u 52. tjednu.
Lithuanian: Po 24 savaičių nustatytas poveikis HbA1c koncentracijai išliko ir po 52 savaičių.
Croatian: Ovo su znakovi teške infekcije mokraćnih putova: - vrućica i/ili zimica - osjećaj pečenja kod mokrenja - bol u leđima ili slabinama
Lithuanian: Sunkios šlapimo takų infekcijos požymiai yra šie: karščiavimas ir (arba) šalkrėtis; deginimo pojūtis šlapinantis; nugaros ar šono skausmas.
Croatian: Dapagliflozin i srodni metaboliti prvenstveno se eliminiraju mokraćom, od čega manje od 2% kao dapagliflozin u nepromijenjenom obliku.
Lithuanian: Daugiausia dapagliflozino ir su juo susijusių metabolitų eliminuojama su šlapimu, nepakitęs dapagliflozinas jame sudaro mažiau kaip 2 %.
Croatian: Dostupni farmakodinamički/toksikološki podaci iz ispitivanja na životinjama pokazali su da se dapagliflozin/metaboliti izlučuju u mlijeko, a ukazali su i na farmakološki posredovane učinke na mladunčad koja siše (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Turimi gyvūnų farmakodinamikos ir toksikologijos tyrimų duomenys rodo dapagliflozino ir (ar) jo metabolitų išskyrimą su pienu bei farmakologinius poveikius žindomiems jaunikliams (žr.
Croatian: Učinak na tjelesnu težinu mladunčadi bio je primjetan do 92. dana nakon okota kod ženki te do 120. dana nakon okota kod mužjaka.
Lithuanian: Poveikis palikuonių kūno svoriui užfiksuotas iki 92-os (patelėms) ir 120-os dienos (patinėliams) po atsivedimo.
Croatian: Istodobna primjena saksagliptina sa snažnim induktorom CYP3A4/5 rifampicinom smanjila je Cmax saksagliptina za 53%, a AUC za 76%.
Lithuanian: Kartu vartojant stiprų CYP3A4/5 induktorių rifampiciną, saksagliptino Cmax sumažėjo 53 %, o AUC76 %.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se saksagliptin ili dapagliflozin i/ili njegovi metaboliti u majčino mlijeko.
Lithuanian: Ar saksagliptino, dapagliflozino ir (arba) jų metabolitų išskiriama į moters pieną, nežinoma.
Croatian: U brojnim slučajevima stanje se očitovalo atipično, uz samo umjereno povišene vrijednosti glukoze u krvi, ispod 14 mmol/l (250 mg/dl).
Lithuanian: Keliais atvejais ši būklė pasireiškė netipiškai, gliukozės koncentracijai kraujyje padidėjus nedaug (ji nesiekė 14 mmol/l, t.y.
Croatian: Glavni aktivni metabolit saksagliptina, 5-OH-saksagliptin, također je selektivan, reverzibilan, kompetitivan inhibitor DPP-4, čija je potentnost dvostruko manja od one saksagliptina.
Lithuanian: Saksagliptino pagrindinis aktyvus metabolitas (5-OH-saksagliptinas) yra selektyvus laikino ir konkurencinio veikimo DPP-4 inhibitorius, kuris veikia dvigubai silpniau už saksagliptiną.
Croatian: S obzirom na kratkotrajnu latenciju između prvog izlaganja lijeku i dijagnosticiranja tumora, smatra se da uzročna povezanost s bilo kojom specifičnom vrstom tumora nije vjerojatna.
Lithuanian: Atsižvelgiant į trumpą latentinį periodą nuo pirmosios vaistinio preparato dozės iki naviko diagnozavimo, priežastinis ryšys su bet kuriuo naviku nelaikomas tikėtinu.
Croatian: U ispitivanju SAVOR primijećeno je malo povećanje stope hospitalizacija zbog zatajenja srca u skupini bolesnika liječenih saksagliptinom u odnosu na bolesnike koji su primali placebo, no nije utvrđena uzročna povezanost (vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: SAVOR tyrimas parodė šiek tiek dažnesnes saksagliptino vartojusių pacientų hospitalizacijas dėl širdies nepakankamumo negu vartojusių placebo, tačiau priežastinio ryšio nenustatyta (žr.
Croatian: Saksagliptin: U ispitivanjima in vitro, saksagliptin i njegov glavni metabolit nisu inhibirali CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4, niti su inducirali CYP1A2, 2B6, 2C9 i 3A4.
Lithuanian: Tyrimų in vitro metu saksagliptinas ir jo pagrindinis metabolitas neslopino CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 3A4 bei neindukavo CYP1A2, 2B6, 2C9 ir 3A4.
Croatian: Primjena ovog lijeka ne preporučuje se kod bolesnika kod kojih postoji rizik od deplecije volumena (npr. koji primaju diuretike Henleove petlje) (vidjeti dio 4.5), ili kod kojih postoji deplecija volumena, npr. zbog akutne bolesti (poput akutne bolesti probavnog sustava praćene mučninom, povraćanjem ili proljevom).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama, kai yra kraujo tūrio sumažėjimo rizika (pvz., vartojant kilpinių diuretikų, žr. 4.5 skyrių) arba kai jis sumažėjęs pvz., dėl ūminės ligos (tokios kaip ūminės virškinimo trakto ligos, pasireiškiančios pykinimu, vėmimu ar viduriavimu).
Croatian: Istodobna primjena saksagliptina s induktorima CYP3A4/5 osim rifampicina (kao što su karbamazepin, deksametazon, fenobarbital i fenitoin) nije se ispitivala, a mogla bi sniziti koncentracije saksagliptina te povisiti koncentracije njegova glavnog metabolita u plazmi.
Lithuanian: Saksagliptino ir CYP3A4/CYP3A5 induktorių, išskyrus rifampiciną (pvz., karbamazepino, deksametazono, fenobarbitalio, fenitoino) vartojimas kartu netirtas, bet gali sukelti saksagliptino koncentracijos plazmoje sumažėjimą ir jo pagrindinio metabolito koncentracijos plazmoje padidėjimą.
Croatian: Nema podataka o primjeni saksagliptina i dapagliflozina kod trudnica.
Lithuanian: Saksagliptino ir dapagliflozino vartojimo nėščioms moterims duomenų nėra.
Croatian: Ovaj se lijek koristi za liječenje šećerne bolesti, a uzima se kroz usta.
Lithuanian: - Šis vaistas vartojamas per burną diabetui gydyti.
Croatian: Farmakokinetika dapagliflozina te saksagliptina i njegova glavnog metabolita bile su slične kod zdravih ispitanika i bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.
Lithuanian: Dapagliflozino, saksagliptino ir jo pagrindinio metabolito farmakokinetika sveikų tiriamųjų ir 2 tipo diabetu sergančių pacientų organizme yra panaši.
Croatian: Zbog toga kod bolesnika male tjelesne težine izloženost lijeku može biti nešto veća, a kod bolesnika velike tjelesne težine nešto manja.
Lithuanian: Nustatyta, kad didėjant kūno svoriui dapagliflozino ekspozicija mažėja, todėl mažo svorio pacientų ekspozicija gali būti šiek tiek didesnė, o didelio - šiek tiek mažesnė.
Croatian: Te se razlike nisu smatrale klinički značajnima.
Lithuanian: Šie skirtumai kliniškai reikšmingais nelaikomi.
Croatian: Nuspojave lijeka Qtern prikazane u tablici 1 temelje se na sažetim podacima iz objedinjenih podataka o sigurnosti iz kliničkih ispitivanja kombinacije saksagliptin/dapagliflozin.
Lithuanian: 1 lentelėje Qtern nepageidaujamos reakcijos pateikiamos remiantis apibendrintais saksagliptino ir dapagliflozino derinio klinikinių tyrimų saugumo duomenimis.
Croatian: Saksagliptin: Metabolizam saksagliptina prvenstveno se odvija putem izoenzima 3A4/5 citokroma P450 (CYP3A4/5).
Lithuanian: Saksagliptino metabolizmą daugiausiai lemia citochromas P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Croatian: Ako bubrežna funkcija padne ispod vrijednosti CrCl < 60 ml/min ili eGFR < 60 ml/min/1,73 m2, liječenje lijekom Qtern mora se prekinuti.
Lithuanian: arba aGFG < 60 ml/min/1,73 m2, Qtern vartojimą reikia nutraukti.
Croatian: Srednja vrijednost ukupnog sistemskog klirensa dapagliflozina nakon intravenske primjene iznosila je 207 ml/min.
Lithuanian: Į veną pavartoto dapagliflozino vidutinis bendras sisteminis klirensas yra 207 ml/min.
Croatian: gljivična infekcija
Lithuanian: Šlapimo takų infekcijos
Croatian: Iskustvo s primjenom lijeka Qtern kod bolesnika u dobi od 65 ili više godina je ograničeno, dok je kod bolesnika u dobi od 75 ili više godina vrlo ograničeno.
Lithuanian: Qtern vartojimo patirties 65 metų ir vyresniems pacientams yra mažai, o 75 metų ir vyresniemslabai mažai.
Croatian: Randomizirani i liječeni bolesnici kod kojih je mjerenje djelotvornosti provedeno na početku ispitivanja i barem jednom nakon početka ispitivanja.
Lithuanian: Randomizuoti ir gydyti pacientai, kuriems atliktas pradinis ir bent vienas vėlesnis veiksmingumo rodiklio matavimas
Croatian: Prije početka liječenja i tijekom uzimanja ovog lijeka treba provjeriti rad bubrega.
Lithuanian: Inkstų funkcija Prieš pradedant vartoti šį vaistą ir jį vartojant reikia tikrinti inkstus.
Croatian: Kod bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 primjena saksagliptina inhibirala je aktivnost enzima DPP-4 tijekom 24-satnog razdoblja.
Lithuanian: 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams saksagliptinas sumažino fermento DPP-4 aktyvumą 24 val.
Croatian: n = broj ispitanika za koje nisu nedostajali podaci na početku ispitivanja i za koje je postojala vrijednost u 24. tjednu.
Lithuanian: n - skaičius tiriamųjų, kuriems koncentracija išmatuota bent iš pradžių ir po 24 savaičių
Croatian: Sigurnost i djelotvornost fiksne kombinacije 5 mg saksagliptina/10 mg dapagliflozina ocjenjivala se u tri randomizirana, dvostruko slijepa, aktivnim lijekom/placebom kontrolirana klinička ispitivanja faze 3, u kojima je sudjelovalo 1169 odraslih ispitanika sa šećernom bolešću tipa
Lithuanian: 5 mg saksagliptino ir 10 mg dapagliflozino fiksuotų dozių derinio saugumui ir veiksmingumui įvertinti atlikti 3 trečios fazės randomizuoti dvigubai akli aktyviai ar placebu kontroliuojami klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo 1169 suaugę pacientai, sirgę 2 tipo cukriniu diabetu.
Croatian: U ispitivanjima provedenima kod zdravih ispitanika, primjena metformina, glibenklamida, pioglitazona, digoksina, simvastatina, omeprazola, antacida ili famotidina nije značajno izmijenila farmakokinetiku saksagliptina ni njegova glavnog metabolita.
Lithuanian: Sveikų žmonių tyrimų metu metforminas, glibenklamidas, pioglitazonas, digoksinas, simvastatinas, omeprazolas, antacidiniai vaistiniai preparatai ir famotidinas neturėjo reikšmingos įtakos nei saksagliptino, nei jo pagrindinio metabolito farmakokinetikai.
Croatian: Izravna primjena dapagliflozina kod mladih štakora koji su nedavno prestali sisati te neizravno izlaganje u kasnom stadiju graviditeta (koji odgovara drugom i trećem tromjesečju trudnoće što se tiče sazrijevanja bubrega kod ljudi) i tijekom laktacije povezuju se s povećanom incidencijom i/ili težinom proširenja bubrežne nakapnice i tubula kod potomstva.
Lithuanian: Tiesioginis dapagliflozino skyrimas nujunkomiems žiurkių jaunikliams bei netiesioginė jo ekspozicija tiek vaikingumo laikotarpio pabaigoje (antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrus žmogaus inkstų vystymąsi atitinkančiu laiku), tiek žindymo laikotarpiu sukėlė palikuonių inkstų geldelių ir kanalėlių išsiplėtimo padažnėjimą ir (arba) pasunkėjimą.
Croatian: Kod bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre potrebno je napraviti procjenu prije početka i tijekom liječenja.
Lithuanian: Pacientų, kurių kepenų funkcija vidutiniškai sutrikusi, sveikatos būklę reikia tirti prieš pradedant gydyti ir gydymo metu.
Croatian: Poremećaji mišićnokoštanog sustava i vezivnog tkiva artralgija, bol u leđima, mialgija
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai artralgija, nugaros skausmas, mial gija
Croatian: Geometrijska sredina vrijednosti Cmax i AUCτ dapagliflozina u stanju dinamičke ravnoteže nakon primjene doza dapagliflozina od 10 mg jedanput na dan iznosile su 158 ng/ml odnosno 628 ng h/ml.
Lithuanian: Vartojant 10 mg dapagliflozino 1 kartą per parą geometrinis jo pusiausvyros Cmax vidurkis buvo 158 ng/ml, AUCτ - 628 ng×val.
Croatian: Nakon stavljanja inhibitora DPP-4 u promet prijavljena je bol u zglobovima, koja može biti jaka (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Pateikus į rinką DPP-4 inhibitorių, gauta pranešimų apie sąnarių skausmą, kuris gali būti stiprus (žr.
Croatian: Primjena inhibitora DPP-4 povezuje se s rizikom od razvoja akutnog pankreatitisa.
Lithuanian: DPP-4 inhibitorių vartojimas kelia ūminio pankreatito pavojų.
Croatian: Dapagliflozin: Nakon jedne peroralne doze dapagliflozina od 10 mg kod zdravih ispitanika, srednja vrijednost terminalnog poluvijeka (t1/2) dapagliflozina u plazmi iznosila je 12,9 sati.
Lithuanian: Dapagliflozino vidutinis terminalinis pusinis periodas sveikų asmenų, pavartojusių vieną 10 mg dozę per burną, plazmoje (t1/2) yra 12,9 val.
Croatian: Potvrđena je bioekvivalentnost Qtern tablete od 5 mg/10 mg i monokomponentnih tableta saksagliptina od 5 mg i dapagliflozina od 10 mg nakon primjene jednokratne doze natašte kod zdravih ispitanika.
Lithuanian: Įrodytas biologinis ekvivalentiškumas tarp Qtern 5 mg/10 mg tablečių bei atskirų 5 mg saksagliptino ir 10 mg dapagliflozino tablečių sveikiems tiriamiesiems pavartojus vieną dozę nevalgius.
Croatian: Kod upravljanja vozilima ili rada sa strojevima treba uzeti u obzir da je u ispitivanjima kombinirane primjene saksagliptina i dapagliflozina prijavljena omaglica.
Lithuanian: Vairuojant ar valdant mechanizmus reikia atsižvelgti į tai, kad tyrimų metu yra buvę galvos svaigimo atvejų kartu vartojant saksagliptiną ir dapaglifloziną.
Croatian: - Ovaj se lijek koristi ako se šećerna bolest ne može regulirati drugim oralnim lijekovima (lijekovima koji se uzimaju kroz usta) za snižavanje razine glukoze u krvi, zajedno s dijetom i tjelovježbom.
Lithuanian: - Šis vaistas vartojamas tada, kai diabeto nepavyksta sureguliuoti kitais geriamaisiais vaistais nuo diabeto, dieta ir fiziniu krūviu.
Croatian: Qtern (kombinacija saksagliptina i dapagliflozina) je indiciran u odraslih osoba u dobi od 18 ili više godina sa šećernom bolešću tipa 2: - za poboljšanje regulacije glikemije kada metformin i/ili sulfonilureja (SU) i jedna sastavnica lijeka Qtern u obliku monokomponentnog lijeka ne omogućuju dovoljno dobru regulaciju glikemije, - kad se bolesnik već liječi kombinacijom dapagliflozina i saksagliptina primjenom monokomponentnih lijekova.
Lithuanian: Qtern (saksagliptino ir dapagliflozino fiksuotų dozių derinys) skiriamas suaugusiesiems (18 metų ir vyresniems), sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu: - glikemijos kontrolei pagerinti, kai metforminas ir (arba) sulfonilkarbamidas (SK) ir vienas iš atskirų Qtern komponentų reikiamos glikemijos kontrolės neužtikrina; - jau vartojantiems atskirus dapagliflozino ir saksagliptino preparatus.
Croatian: Postojala je brojčana nejednakost u nekardiovaskularnim smrtnim ishodima, s više događaja u skupini liječenoj saksagliptinom (1,8%) nego u skupini liječenoj placebom (1,4%) [HR = 1,27; (95% CI 1,00; 1,62); P = 0,051].
Lithuanian: Nekardiovaskulinių mirčių skaičiaus pusiausvyra buvo pakitusi, saksagliptiną vartojusių pacientų mirė daugiau (1,8 %) negu vartojusių placebą (1,4 %) (HR = 1,27, 95 % PI - nuo 1,00 iki 1,62, P = 0,051).
Croatian: Liječnik će Vam reći kako liječiti niske razine šećera u krvi i što učiniti ako se pojavi neki od gore navedenih znakova.
Lithuanian: Ką daryti sumažėjus cukraus kiekiui kraujyje arba pastebėjus kurį nors iš aukščiau išvardytų požymių, pasakys gydytojas.
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1, ili anamneza ozbiljne reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaktičku reakciju, anafilaktički šok i angioedem, na bilo koji inhibitor dipeptidil peptidaze-4 (DPP-4) ili bilo koji inhibitor suprijenosnika natrij-glukoze 2 (engl. sodium-glucose co-transporter 2, SGLT-2) (vidjeti dijelove 4.4, 4.8 i 6.1).
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas bet kuriai veikliajai arba 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai, sunki padidėjusio jautrumo reakcija (anafilaksinė reakcija, anafilaksinis šokas, angioedema), anksčiau sukelta kurio nors dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitoriaus arba natrio ir gliukozės antrojo vienakrypčio nešiklio (angl.
Croatian: Ovo su znakovi niske razine šećera u krvi: - drhtanje, znojenje, snažan osjećaj tjeskobe, ubrzani otkucaji srca - osjećaj gladi, glavobolja, promjene vida - promjene raspoloženja ili smetenost
Lithuanian: Sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje požymiai yra šie: drebulys, prakaitavimas, didelis nerimas, dažni širdies susitraukimai; alkis, galvos skausmas, pakitęs matymas; pakitusi nuotaika ar sutrikusi orientacija.
Croatian: Istodobna primjena saksagliptina sa snažnim inhibitorom CYP3A4/5 ketokonazolom povećala je Cmax saksagliptina za 62%, a AUC za 2,5 puta, dok su se iste vrijednosti za aktivni metabolit smanjile za 95% odnosno 88%.
Lithuanian: Kartu su stipriu CYP3A4/5 inhibitoriumi ketokonazolu vartojamo saksagliptino Cmax padidėjo 62 %, AUC - 2,5 karto, o jo aktyvaus metabolito - sumažėjo atitinkamai 95 % ir 88 %.
Croatian: Dapagliflozin: U stanju dinamičke ravnoteže (20 mg dapagliflozina jedanput na dan tijekom 7 dana) kod ispitanika sa šećernom bolešću tipa 2 i blagim, umjerenim ili teškim oštećenjem bubrežne funkcije (određeno klirensom ioheksola iz plazme) srednja vrijednost sistemske izloženosti dapagliflozinu bila je 32%, 60% odnosno 87% viša nego u ispitanika sa šećernom bolešću tipa 2 i normalnom bubrežnom funkcijom.
Lithuanian: Esant pusiausvyros būklei (vartojus 20 mg dapagliflozino 1 kartą per parą 7 paras) 2 tipo cukriniu diabetu sirgusių tiriamųjų, kurių inkstų funkcija buvo lengvai, vidutiniškai arba sunkiai sutrikusi (pagal joheksolio plazmos klirensą), vidutinė sisteminė dapagliflozino ekspozicija buvo atitinkamai 32 %, 60 % ir 87 % didesnė negu sirgusių 2 tipo cukriniu diabetu ir turėjusių normalią inkstų funkciją.
Croatian: Toksičnost za majku primijećena je samo kod najveće ispitivane doze, a bila je ograničena na prolazna smanjenja tjelesne težine i unosa hrane pri toj dozi.
Lithuanian: Toksinis poveikis vaikingoms ar atsivedusioms patelėms nustatytas tik tiriant didžiausią dozę ir pasireiškė tik trumpalaikiu kūno svorio ir maisto suvartojimo sumažėjimu.
Croatian: Skotne ženke štakora primale su dapagliflozin od 6. dana gestacije do 21. dana nakon okota, a mladunčad je bila neizravno izložena lijeku in utero i tijekom laktacije.
Lithuanian: Vaikingoms žiurkių patelėms duota dapagliflozino nuo 6-os vaikingumo dienos iki 21-os dienos po atsivedimo - tokiu būdu sukelta netiesioginė jų palikuonių ekspozicija in utero ir žindymo laikotarpiu.
Croatian: Nakon jednokratne doze C-saksagliptina od 50 mg, 24% doze izlučilo se mokraćom u obliku saksagliptina, 36% u obliku njegova aktivnog metabolita, a 75% kao ukupna radioaktivnost.
Lithuanian: C-saksagliptino dozę, šlapime rasta 24 saksagliptino, 36 % - jo pagrindinio metabolito ir 75 % bendrojo radioaktyvumo.
Croatian: Saksagliptin 5 mg + metformin N=176
Lithuanian: Saksagliptinas (5 mg) ir metforminas N=176
Croatian: Stopa jedne sastavnice sekundarne objedinjene mjere ishoda - hospitalizacije zbog zatajenja srcabila je veća u skupini liječenoj saksagliptinom (3,5%) nego u onoj koja je primala placebo (2,8%), uz nominalnu statističku značajnost u korist placeba [HR=1,27; (95% CI: 1,07; 1,51); P=0,007].
Lithuanian: Vienas sudėtinės antrinės vertinamosios baigties komponentas (hospitalizacijos dėl širdies nepakankamumo) saksagliptino grupės pacientams užfiksuotas dažniau (3,5 %) negu placebo (2,8 %); nominali statistinio reikšmingumo reikšmė rodo palankesnį placebo poveikį: santykinė rizika yra 1,27 (95 % PI - nuo 1,07 iki 1,51, p = 0,007).
Croatian: Skromni učinci na sniženje krvnog tlaka bili su postojani tijekom vremena, a u svim je liječenim skupinama sličan broj ispitanika imao sistolički krvni tlak < 130 mmHg ili dijastolički krvni tlak < 80 mmHg u 24. tjednu.
Lithuanian: Nestiprus kraujospūdį mažinantis poveikis laikui bėgant išliko panašus, po 24 savaičių sistolinį kraujospūdį < 130 mm Hg ir diastolinį < 80 mm Hg turėjo panašus visų grupių tiriamųjų skaičius.
Croatian: S obzirom na vrlo ograničeno iskustvo s primjenom kod bolesnika u dobi od 75 ili više godina, ne preporučuje se započinjati liječenje lijekom Qtern u toj populaciji (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Lithuanian: Atsižvelgiant į labai nedidelę Qtern vartojimo 75 metų ir vyresniems pacientams patirtį, jų pradėti gydyti šiuo vaistiniu preparatu nerekomenduojama (žr.
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava dizurija, poliurija
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai dizurija, poliurija d,5
Croatian: One su uključivale štetne događaje želučane novotvorine, raka gušterače s metastazama u jetri te invazivni duktalni karcinom dojke u skupini koja je primala saksagliptin plus dapagliflozin plus metformin.
Lithuanian: Tarp jų buvo skrandžio navikas, kasos vėžys su metastazėmis kepenyse bei invazinė krūties latakų karcinoma saksagliptino, dapagliflozino ir metformino derinio grupėje.
Croatian: Svijetlosmeđa do smeđa, bikonveksna, okrugla, filmom obložena tableta promjera 0,8 cm, s oznakama "5/10" na jednoj strani i "1122" na drugoj strani, otisnutima plavom tintom.
Lithuanian: Nuo šviesiai rudos iki rudos spalvos, abipus išgaubta, 0,8 cm dydžio, apvali plėvele dengta tabletė, kurios viena pusė mėlynu rašalu paženklinta „5/10", o kita - „1122".
Croatian: Dapagliflozin: Kod bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem jetrene funkcije (Child-Pugh stadiji A i B), srednja vrijednost Cmax dapagliflozina bila je do 12% veća, a vrijednost AUC-a do 36% veća nego kod odgovarajućih zdravih kontrolnih ispitanika.
Lithuanian: Žmonėms, kurių kepenų funkcija lengvai arba vidutiniškai sutrikusi (Child-Pugh A ir B klasės), dapagliflozino vidutinis Cmax buvo iki 12 %, o AUC - iki 36 % didesnis negu atitinkamiems sveikiems kontrolinės grupės.
Croatian: Vulvovaginitis, balanitis i srodne genitalne infekcije uključuju sljedeće preferirane pojmove: vulvovaginalna gljivična infekcija, balanopostitis, gljivična genitalna infekcija, vaginalna infekcija i vulvovaginitis.
Lithuanian: Vulvovaginitas, balanitas ir susijusios genitalijų infekcijos apima šiuos pasirinktinius terminus: vulvos ir makšties grybelinė infekcija, balanopostitas, grybelinė genitalijų infekcija, makšties infekcija, vulvovaginitas.
Croatian: Dapagliflozin može pojačati diuretički učinak tiazida i diuretika Henleyeve petlje te povećati rizik od dehidracije i hipotenzije (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Dapagliflozino ir tiazidinių ar kilpinių diuretikų diurezinis poveikis gali sumuotis, todėl gali padidėti dehidratacijos ir hipotenzijos rizika (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Saksagliptin: Saksagliptin se brzo apsorbirao nakon peroralne primjene natašte, pri čemu su maksimalne koncentracije saksagliptina u plazmi (Cmax) postignute za 2 sata, a njegova glavnog metabolita za 4 sata (Tmax).
Lithuanian: Nevalgius išgertas saksagliptinas greitai absorbuojamas, didžiausia saksagliptino koncentracija plazmoje (Cmax) susidaro per (Tmax) 2 val.
Croatian: Laboratorijske pretrage
Lithuanian: Laboratoriniai duomenys
Croatian: 0,81 ml/min/1,73m 2 u skupini liječenoj kombinacijom dapagliflozin plus metformin.
Lithuanian: /1,73 m 2, o dapagliflozino ir metformino - padidėjęs
Croatian: Qtern 5 mg/10 mg tablete dostupne su u aluminijskim blisterima u pakiranjima koja sadrže 14, 28 ili 98 filmom obloženih tableta u kalendarskim blisterima i 30 filmom obloženih tableta u blisterima.
Lithuanian: Qtern5mg/10mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos aliumininėselizdinėse plokštelėsepo 14, 28 arba 98 (kalendorinėse lizdinėse plokštelėse) ir po 30 (lizdinėse plokštelėse).
Croatian: Nisu primijećene klinički značajne razlike u farmakokinetici saksagliptina između muškaraca i žena.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų farmakokinetikos vyrų ir moterų organizme skirtumų nenustatyta.
Croatian: Tablica 4. Promjena HbA1c od početka ispitivanja do 24. tjedna, isključujući podatke prikupljene nakon primjene terapije za hitnu regulaciju glikemije kod randomiziranih ispitanika - ispitivanja MB102129 i CV181168
Lithuanian: HbA1c koncentracijos, palyginus su pradine, pokytis po 24 savaičių į MB102129 ir CV181168 tyrimus randomizuotiems tiriamiesiems, išskyrus tuos, kuriems taikytas gelbstimasis gydymas