FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Poniższa tabela zawiera sugerowane modyfikacje dawkowania w leczeniu zaawansowanego raka piersi i chłoniaka nieziarniczego, w zależności od nadiru hematologicznego (który zazwyczaj występuje po upływie około 10 dni od podania leku).
Lithuanian: Tolesnė lentelė pateikiama kaip dozės koregavimo rekomendacija gydant metastazinį krūties vėžį ir ne Hodžkino limfomą, atsižvelgiant į didžiausią kraujo parametrų sumažėjimą (paprastai pasireiškiantį po dozės suvartojimo praėjus maždaug 10 dienų).
Polish: - Nieregularna lub spowolniona praca serca
Lithuanian: - Nereguliarus širdies plakimas arba sulėtėjęs širdies plakimas.
Polish: Mitoksantron w skojarzeniu z innymi substancjami cytostatycznymi jest skuteczny w leczeniu raka piersi z przerzutami, także u pacjentek, u których adjuwantowe leczenie schematem zawierającym antracyklinę było nieskuteczne.
Lithuanian: Derinyje su kitomis citostatinėmis veikliosiomis medžiagomis, mitoksantronas veiksmingas gydant metastazinį krūties vėžį, taip pat ir pacientėms, kurioms adjuvantinis gydymas, taikant režimą su antraciklinais, buvo nesėkmingas.
Polish: W badaniach klinicznych obejmujących dawkowanie 12 mg/m² pc. przez 5 dni pacjenci, którzy osiągnęli remisję, osiągali ją po pierwszym cyklu leczenia indukcyjnego.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, kurių metu 5 dienas vaistinio preparato buvo skiriama po 12 mg/m2 per parą, pacientams, kuriems pasiekta visiška ligos remisija, tai pavyko dėl pirmo indukcijos kurso.
Polish: Istnieją doniesienia o miejscowej/regionalnej neuropatii, niekiedy nieodwracalnej, występującej po podaniu dotętniczym.
Lithuanian: Suleidus į arteriją pranešta apie lokalią / srities neuropatiją, kai kuriais atvejais negrįžtamą.
Polish: Po podaniu mitoksantronu może wystąpić splątanie i zmęczenie (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Pavartojus mitoksantrono gali pasireikšti sumišimas ir nuovargis (žr.
Polish: Przed podaniem pierwszej dawki mitoksantronu pacjentom onkologicznym zaleca się ocenę lewokomorowej frakcji wyrzutowej (LVEF) w badaniu echokardiograficznym lub wykonanie wielobramkowej wentrykulografii radioizotopowej (MUGA).
Lithuanian: Prieš skiriant pradinę mitoksantrono dozę vėžiu sergantiems pacientams rekomenduojama įvertinti kairiojo širdies skilvelio išstūmimo frakciją (KSIF) atliekant echokardiogramą arba radioizotopinę ventrikulografiją (angl.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku powinni otrzymywać dawki z dolnej granicy zakresu dawkowania z uwagi na możliwe pogorszenie czynności wątroby, nerek lub serca oraz możliwe inne choroby i przyjmowane leki.
Lithuanian: Senyviems pacientams reikia skirti mažiausias dozių intervalo reikšmes, atsižvelgiant į susilpnėjusią kepenų, inkstų ir širdies veiklą, galimą ligą ar gydymą kitais vaistais.
Polish: Jeżeli ten lek zostanie zastosowany w okresie ciąży lub pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania tego leku, należy poinformować lekarza ze względu na zagrożenie dla płodu.
Lithuanian: po jo nutraukimo. Jei šis vaistinis preparatas vartojamas nėštumo metu arba jei vartodama šį vaistą pastojote, praneškite apie tai gydytojui, nes vaisiui gali kilti pavojus.
Polish: W przypadku pacjentów ze stwardnieniem rozsianym zaleca się ocenę lewokomorowej frakcji wyrzutowej (LVEF) w badaniu echokardiograficznym lub wykonanie wielobramkowej wentrykulografii radioizotopowej (MUGA) przed podaniem pierwszej dawki mitoksantronu i przed każdą kolejną dawką oraz raz na rok przez okres do 5 lat od zakończenia leczenia.
Lithuanian: Išsėtine skleroze sergantiems pacientams rekomenduojama įvertinti kairiojo širdies skilvelio išstūmimo frakciją (KSIF), atliekant echokardiogramą arba MUGA, prieš skiriant pradinę mitoksantrono dozę, prieš kiekvieną dozę, o gydymui pasibaigus - kasmet iki 5 metų.
Polish: Koncentrat Novantrone należy powoli wstrzykiwać do trwającej grawitacyjnej infuzji dożylnej soli fizjologicznej lub 5% roztworu glukozy przez okres wynoszący co najmniej 3 do 5 minut.
Lithuanian: Novantrone koncentrato lėtai suleidžiama į intraveninę savaiminės tėkmės izotoninio fiziologinio arba 5% gliukozės tirpalo infuziją ne trumpesniu kaip 3-5 minučių laikotarpiu.
Polish: Toksyczne działanie wobec mięśnia sercowego, objawiające się w najcięższej postaci jako potencjalnie nieodwracalna i prowadząca do zgonu zastoinowa niewydolność serca (ang. CHF) może wystąpić podczas leczenia mitoksantronem, jak również miesiące a nawet lata po zakończeniu leczenia.
Lithuanian: Toksinis poveikis miokardui, pasireiškiantis sunkiausia forma - galimai negrįžtamu ir mirtinu staziniu širdies nepakankamumu (SŠN), gali išsivystyti arba gydymo mitoksantronu metu, arba praėjus keliems mėnesiams ar metams po gydymo nutraukimo.
Polish: Skojarzenie mitoksantronu z innymi środkami immunosupresyjnymi zwiększa ryzyko nadmiernego zahamowania układu odpornościowego i wystąpienia zespołu limfoproliferacyjnego.
Lithuanian: Derinant mitoksantroną su kitais imunosupresantais, gali padidėti stiprios imunodepresijos ir limfoproliferacinio sindromo rizika.
Polish: Lek Novantrone jest także stosowany w różnych skojarzeniach w leczeniu chłoniaka nieziarniczego, jednakże aktualnie dostępne dane są ograniczone i nie można zalecić żadnego konkretnego schematu leczenia.
Lithuanian: Novantrone taip pat buvo skiriama ne Hodžkino limfomai gydyti derinyje su įvairiais preparatais; tačiau šiuo metu duomenys yra riboti ir konkrečių gydymo režimų negalima rekomenduoti.
Polish: Dawki jednorazowe wynosiły od 5 do 12 mg/m2 pc., a odstępy między kolejnymi dawkami od jednego miesiąca do trzech miesięcy.
Lithuanian: Vienkartinės dozės svyravo nuo 5 iki 12 mg/m2, dozių intervalai - nuo karto per mėnesį iki karto per 3 mėnesius.
Polish: Mitoksantron jest także stosowany w różnych skojarzeniach w leczeniu chłoniaka nieziarniczego, jednakże aktualnie dostępne dane są ograniczone i nie można zalecić żadnego konkretnego schematu leczenia.
Lithuanian: Mitoksantrono taip pat buvo vartojama ne Hodžkino limfomai gydyti derinyje su įvairiais preparatais; tačiau šiuo metu duomenys yra riboti ir konkrečių režimų negalima rekomenduoti.
Polish: W razie wielokrotnego podawania mitoksantronu, dawki powinny być dostosowane w oparciu o zakres i czas trwania zmniejszenia liczby białych i czerwonych krwinek oraz płytek we krwi.
Lithuanian: Jei mitoksantrono skiriama pakartotinai, dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į baltųjų ir raudonųjų kraujo kūnelių, o taip pat kraujo plokštelių (trombocitų) sumažėjimo mastą ir trukmę.
Polish: Wśród 80 pacjentów włączonych do badania, mediana najmniejszej liczby leukocytów i płytek krwi wynosiła odpowiednio 400/μl (stopień 4 wg WHO) i
Lithuanian: Tarp 80 įtrauktų pacientų vidutinės mažiausio leukocitų skaičiaus ir trombocitų skaičiaus vertės buvo atitinkamai 400/μl (PSO 4 laipsnis) ir 9 500/μl (PSO 4 laipsnis).
Polish: Podanie dokanałowe może spowodować ciężkie powikłania z trwałymi następstwami.
Lithuanian: Suleidus į povoratinklinę ertmę, galimas sunkus sužalojimas su negrįžtamomis pasekmėmis.
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.2 Niezgodności farmaceutyczne [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.3 Okres ważności [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Lithuanian: [Pildyti savo šalies kalba] 6.2 Nesuderinamumas [Pildyti savo šalies kalba] 6.3 Tinkamumo laikas [Pildyti savo šalies kalba]
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais: [Žr.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Lithuanian: [Pildyti savo šalies kalba] KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) [Pildyti savo šalies kalba] TINKAMUMO LAIKAS [Pildyti savo šalies kalba]
Polish: - Nowotwór białych krwinek (ostra białaczka szpikowa, AML).
Lithuanian: - Baltųjų kraujo kūnelių vėžys (ūminė mieloidinė leukemija, ŪML).
Polish: Ryzyko to zwiększa się wraz z dawką skumulowaną.
Lithuanian: Dozei kaupiantis rizika didėja.
Polish: Leczenie skojarzone (jeśli lek stosowany jest w skojarzeniu z innym) Lek Novantrone podawany jest w ramach leczenia skojarzonego.
Lithuanian: Sudėtinis gydymas (vartojant su kitais vaistiniais preparatais) Novantrone buvo skiriama taikant sudėtinį gydymą.
Polish: W miarę możliwości unikać żył przechodzących nad stawami lub w kończynach z zaburzeniami odpływu żylnego lub chłonnego.
Lithuanian: Jei įmanoma, venkite venų, esančių virš sąnarių ar galūnėse, kurių veninis ar limfos drenažas sutrikęs.
Polish: Zaleca się stosowane szczepionek zawierających żywe wirusy z ostrożnością po zakończeniu chemioterapii i nie wcześniej niż 3 miesiące od podania ostatniej dawki chemioterapii (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Nutraukus chemoterapiją, gyvų virusų vakcinas patariama skirti atsargiai ir nevakcinuoti greičiau kaip per 3 mėnesius po paskutinės chemoterapinio preparato dozės pavartojimo (žr. 4.4 skyrių).
Polish: W razie wynaczynienia podczas podawania może dość do ciężkiego miejscowego uszkodzenia tkanek.
Lithuanian: Leidimo metu įvykus ekstravazacijai, galimas sunkus lokalus audinio pažeidimas.
Polish: Z uwagi na ryzyko powstania wtórnych nowotworów złośliwych, należy ocenić korzyści i ryzyko leczenia mitoksantronem przed jego rozpoczęciem.
Lithuanian: Kadangi kyla antrinių piktybinių susirgimų išsivystymo rizika, prieš pradedant gydymą būtina nustatyti mitoksantrono naudos ir rizikos santykį.
Polish: - Zakażenia górnych dróg oddechowych.
Lithuanian: - Viršutinių kvėpavimo takų infekcinės ligos.
Polish: Jednakże u samców zwierząt obserwowano uszkodzenia jąder i zmniejszenie liczby plemników w nasieniu.
Lithuanian: Tačiau tiriant gyvūnų patinėlius stebėtas sėklidžių pažeidimas ir sumažėjęs spermatozoidų skaičius.
Polish: Nie ma dostępnych danych dotyczących mężczyzn, jednakże u zwierząt zaobserwowano zanik kanalików nasiennych w jądrach i zmniejszoną liczbę plemników w nasieniu (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Duomenų apie poveikį vyrų vaisingumui nėra, tačiau gyvūnams stebėta sėklidžių kanalėlių atrofija ir sumažėjęs spermatozoidų skaičius (žr.
Polish: Farmakokinetyka mitoksantronu u dzieci i młodzieży jest nieznana.
Lithuanian: Mitoksantrono farmakokinetika vaikų populiacijoje nežinoma.
Polish: Zaleca się stosowane szczepionek zawierających żywe wirusy z ostrożnością po zakończeniu chemioterapii i nie wcześniej niż 3 miesiące od podania ostatniej dawki chemioterapii (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Nutraukus chemoterapiją, gyvų virusų vakcinas patariama skirti atsargiai ir nevakcinuoti greičiau kaip per 3 mėnesius po paskutinės chemoterapinio preparato dozės (žr. 4.5 skyrių).
Polish: Z uwagi na ryzyko działań niepożądanych ze strony serca u pacjentów leczonych uprzednio daunorubicyną lub doksorubicyną, przed rozpoczęciem leczenia mitoksantronem należy u takich pacjentów ocenić ryzyko i korzyści.
Lithuanian: Kadangi anksčiau daunorubicinu arba doksorubicinu gydytiems pacientams galimai kyla poveikio širdžiai pavojus, prieš pradedant tokių pacientų gydymą būtina nustatyti mitoksantrono naudos ir rizikos santykį.
Polish: • jeśli pacjent miał uprzednio radioterapię klatki piersiowej;
Lithuanian: • jei Jūsų širdies veikla sutrikusi; • jei Jums anksčiau atliktas krūtinės srities gydymas spinduliais;
Polish: Mitoksantronu nie wolno podawać we wstrzyknięciu dokanałowym.
Lithuanian: Mitoksantrono negalima leisti į povoratinklinę ertmę.
Polish: Działanie kardiotoksyczne może wystąpić w dowolnym momencie podczas leczenia mitoksantronem, a jego ryzyko zwiększa się wraz z dawką skumulowaną.
Lithuanian: Gydant mitoksantronu, toksinis poveikis širdžiai gali atsirasti bet kuriuo metu, ir kaupiantis dozei rizika didėja.
Polish: Testy czynności serca przed i podczas leczenia lekiem Novantrone Lek Novantrone może uszkodzić serce i spowodować zaburzenie czynności serca lub, w cięższych przypadkach, niewydolność serca.
Lithuanian: Novantrone gali pakenkti Jūsų širdžiai ir susilpninti Jūsų širdies veiklą, arba sunkesniais atvejais - sukelti širdies nepakankamumą.
Polish: W razie braku pewności, czy leki stosowane przez pacjenta są wymienione powyżej należ zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lithuanian: Jei nesate tikri, ar Jūsų vaistas yra vienas iš pirmiau išvardintų, klauskite gydytojo ar vaistininko.
Polish: • jeśli pacjent otrzymuje lek Novantrone w dużych dawkach (>14 mg/m2 powierzchni ciała przez
Lithuanian: Kai mitoksantronas vartojamas didelėmis dozėmis (> 14 mg/m2/d.
Polish: Kardiotoksyczne działanie mitoksantronu może wystąpić po mniejszej dawce skumulowanej, niezależnie od obecności lub braku czynników ryzyka.
Lithuanian: Toksinis mitoksantrono poveikis širdžiai gali pasireikšti esant mažesnėms kaupiamosioms dozėms, nepriklausomai nuo to, ar yra širdies rizikos veiksnių.
Polish: Zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi Nefropatia toksyczna Zmiana koloru moczu
Lithuanian: Padidėjęs urėjos kiekis kraujyje Toksinė nefropatija
Polish: Dostępne są tylko bardzo ograniczone dane dotyczące stosowania mitoksantronu u kobiet w okresie ciąży.
Lithuanian: Duomenų apie mitoksantrono vartojimą nėštumo metu nepakanka.
Polish: Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie.
Lithuanian: Ant etiketės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: Nie wolno stosować mitoksantronu w leczeniu stwardnienia rozsianego u kobiet w ciąży (patrz punkty 4.4
Lithuanian: Mitoksantrono negalima skirti nėščioms moterims išsėtinei sklerozei gydyti (žr.
Polish: Objawy takie mogą wystąpić w trakcie leczenia lub miesiące a nawet lata po zakończeniu leczenia lekiem Novantrone.
Lithuanian: Šie reiškiniai gali pasireikšti gydymo Novantrone metu arba po jo praėjus keliems mėnesiams ar metams.
Polish: W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Polish: Mitoksantron przenika do mleka ludzkiego i jest wykrywalny w mleku ludzkim przez okres do jednego miesiąca od podania ostatniej dawki.
Lithuanian: Mitoksantronas išsiskiria į gydomų moterų pieną ir jo aptikta moterų piene iki vieno mėnesio laikotarpiu po paskutinio pavartojimo.
Polish: Zakażenie takie powinno być wyleczone przed rozpoczęciem leczenia lekiem Novantrone.
Lithuanian: Prieš vartojant Novantrone ši infekcija turi būti išgydyta;
Polish: Mitoksantron w skojarzeniu z cytarabiną jako pierwsze leczenie indukcyjne jest co najmniej tak samo skuteczny w indukowaniu remisji jak skojarzenia zawierające daunorubicynę u dorosłych pacjentów z uprzednio nieleczoną AML.
Lithuanian: Mitoksantrono derinys su citarabinu, skiriamas pradiniam indukciniam suaugusių pacientų, kuriems anksčiau negydyta ŪML, gydymui, yra bent jau tiek pat veiksmingas remisijos indukcijai kaip daunorubicino deriniai.
Polish: Pacjenci onkologiczni, którzy otrzymali dawkę skumulowaną 140 mg/m2 pc. w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami chemioterapeutycznymi, mają skumulowane 2,6% ryzyko wystąpienia zastoinowej niewydolności serca.
Lithuanian: Vėžiu sergantiems pacientams, kuriems buvo skirtos 140 mg/m2 kaupiamosios dozės (vien tik mitoksantrono arba derinyje su kitais chemoterapiniais preparatais), susidarė suminė 2,6% klinikinio stazinio širdies nepakankamumo tikimybė.
Polish: Wymagana dawka zostanie określona dokładnie przez lekarza.
Lithuanian: Gydytojas tiksliai nustatys, kokios dozės Jums reikia.
Polish: W razie stosowania leku Novantrone w leczeniu stwardnienia rozsianego lekarz zbada czynność serca przed rozpoczęciem leczenia, przed podaniem każdej kolejnej dawki oraz raz na rok przez 5 lat od zakończenia leczenia.
Lithuanian: Prieš Jums pradedant vartoti Novantrone ir reguliariais intervalais gydymo metu gydytojas atliks Jūsų širdies veiklos tyrimus. Jei Jums bus skiriama Novantrone išsėtinei sklerozei gydyti, gydytojas ištirs Jūsų širdies veiklą prieš pradedant gydymą, prieš kiekvieną paskesnę dozę, o po gydymo pabaigos - kasmet iki 5 metų.
Polish: W badaniu klinicznym obejmującym wysoce aktywne SM ze znaczącą komponentą zapalną wykazano przewagę mitoksantronu w dawce 12 mg/m² pc. podawanego co trzy miesiące nad dawką 5 mg/m² pc. i placebo.
Lithuanian: Atliekant vieną klinikinį tyrimą, kuriame buvo tiriama itin aktyvi uždegiminė IS, gydymas mitoksantrono 12 mg/m² doze kas tris mėnesius buvo pranašesnis už gydymą 5 mg/m² doze ir placebą.
Polish: W badaniach in vitro wykazano, ze mitoksantron hamuje proliferację limfocytów B, limfocytów T i makrofagów i upośledza prezentację antygenów, jak również uwalnianie interferonu gamma, czynnika martwicy nowotworu alfa i interleukiny-2.
Lithuanian: Nustatyta, kad in vitro mitoksantronas slopina B ląstelių, T ląstelių ir makrofagų proliferaciją bei trikdo antigenų pateikimą, taip pat gama interferono, naviko nekrozės faktoriaus alfa ir interleukino-2 sekreciją.
Polish: Lek Novantrone powinien być podawany w powolnej, swobodnie płynącej infuzji (kroplówce) do żyły.
Lithuanian: Novantrone vartojamas atliekant lėtą savaiminės tėkmės infuziją į veną.
Polish: Mitoksantron jest wskazany do stosowania w leczeniu ostrej białaczki szpikowej (AML) u dorosłych.
Lithuanian: Mitoksantronas skirtas suaugusiųjų ūminei mieloidinei leukemijai (ŪML) gydyti.
Polish: Reakcje anafilaktyczne/rzekomoanafilaktyczne
Lithuanian: Anafilaksinės / anafilaktoidinės reakcijos (įskaitant šoką)
Polish: Zaawansowany rak gruczołu krokowego oporny na kastrację
Lithuanian: Progresavęs kastracijai atsparus prostatos vėžys
Polish: Przebarwienie moczu i tkanek Mitoksantron może powodować niebiesko-zielone zabarwienie moczu do 24 godzin po podaniu, o czym należy poinformować pacjentów.
Lithuanian: 24 valandas po mitoksantrono pavartojimo šlapimo spalva gali būti melsvai žalia, pacientams reikia nurodyta, kad gydymo metu to galima tikėtis.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania mitoksantronu u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Lithuanian: Mitoksantrono saugumas pacientams, kuriems yra kepenų nepakankamumas, nenustatytas.
Polish: Klirens mitoksantronu może być zmniejszony w razie zaburzeń czynności wątroby.
Lithuanian: Mitoksantrono klirensas gali sumažėti dėl kepenų funkcijos sutrikimo.
Polish: Maksymalna życiowa skumulowana dawka nie powinna być większa niż 72 mg/m².
Lithuanian: Didžiausia gyvenimo kaupiamoji dozė neturi viršyti 72 mg/m2.
Polish: razie wystąpienia ciężkiej lub zagrażającej życiu toksyczności hematologicznej podczas pierwszego cyku leczenia indukcyjnego, drugi cykl należy wstrzymać do czasu ustąpienia toksyczności.
Lithuanian: Jei pirmo indukcinio kurso metu stebimas sunkus arba pavojų gyvybei keliantis toksinis poveikis ne kraujodaros sistemai, antrąjį indukcijos kursą galima pradėti tik po to,
Polish: - Zmęczenie, osłabienie i brak energii - Zastoinowa niewydolność serca (ciężki stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi).
Lithuanian: - Stazinis širdies nepakankamumas (sunki būklė, kai širdis nebegali pumpuoti pakankamai kraujo).
Polish: Kobiety leczone mitoksantronem mają zwiększone ryzyko przemijającego lub trwałego zaniku krwawień miesiączkowych, w związku z czym przed leczeniem należy rozważyć zachowanie (zamrożenie) komórek jajowych.
Lithuanian: Mitoksantronu gydomoms moterims kyla didesnė laikinos ar nuolatinės amenorėjos rizika, todėl prieš gydymą reikia apsvarstyti gametų išsaugojimą.
Polish: Należy poinformować kobiety zdolne do zajścia w ciążę o zwiększonym ryzyku przemijającego lub przetrwałego zaniku krwawień miesiączkowych (patrz punkt 4.6).
Lithuanian: Vaisingas moteris reikia informuoti apie padidėjusią laikinos ar nuolatinės amenorėjos riziką (žr.
Polish: W związku tym należy zalecić leczonym mężczyznom, aby nie dopuścili do spłodzenia dziecka i stosowali środki antykoncepcyjne przez cały okres leczenia i co najmniej 6 miesięcy po jego zakończeniu.
Lithuanian: Todėl gydomiems vyrams būtina nurodyti nepradėti kūdikio ir vartoti kontracepcijos priemones gydymo metu ir mažiausiai 6 mėn.
Polish: Przy kolejnych cyklach leczenia zwykle można powtórzyć poprzednią dawkę, jeżeli liczba leukocytów i płytek krwi powróci do wartości prawidłowych w ciągu 21 dni.
Lithuanian: Atliekant paskesnius gydymo kursus, ankstesnę dozę paprastai galima pakartoti, jei praėjus 21 dienai leukocitų ir trombocitų kiekis vėl tapo normalus.
Polish: Nie zaobserwowano żadnego wpływu na rozwój potomstwa ani na płodność w dwóch pokoleniach szczurów objętych badaniem.
Lithuanian: Atliekant dviejų kartų tyrimą su žiurkėmis, poveikio jauniklių vystymuisi ar vaisingumui nenustatyta.
Polish: Mitoksantron, syntetyczna pochodna antrachinonu, jest dobrze znanym cytotoksycznym środkiem przeciwnowotworowym.
Lithuanian: Farmakodinaminis poveikis Sintetinis antracendionų darinys mitoksantronas yra žinomas citotoksinis, priešnavikinis preparatas.
Polish: Novantrone i nazwy skojarzone (patrz Aneks I) 2 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Lithuanian: I priedą) 2 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Polish: Neutropenia Leukopenia
Lithuanian: Anemija Neutropenija Leukopenija
Polish: Dzieci i młodzież Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego u dzieci ani młodzieży.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nenustatytas.
Polish: Mitoksantron jest wykrywalny w mleku ludzkim przez okres do jednego miesiąca od podania ostatniej dawki.
Lithuanian: Mitoksantrono aptikta moterų piene iki vieno mėnesio laikotarpiu po paskutinio pavartojimo.
Polish: Mitoksantron jest wskazany do stosowania w leczeniu chłoniaka nieziarniczego (ang. non-Hodgkin lymphoma, NHL).
Lithuanian: Mitoksantronas skirtas ne Hodžkino limfomai gydyti.
Polish: Zaobserwowano zanik kanalików nasiennych w jądrach i zmniejszoną liczbę plemników w nasieniu.
Lithuanian: Stebėta sėklidžių kanalėlių atrofija ir sumažėjęs spermatozoidų skaičius.
Polish: Lek Novantrone związany jest z ryzykiem przemijającego lub trwałego zatrzymania krwawień miesiączkowych u kobiet zdolnych do zajścia w ciążę.
Lithuanian: Novantrone gali padidinti laikino ar nuolatinio mėnesinių nebuvimo (amenorėjos) riziką vaisingoms moterims.
Polish: W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby konieczne może być dostosowanie dawki z uwagi na zmniejszony klirens mitoksantronu.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gali tekti koreguoti dozę, nes esant šiam sutrikimui mitoksantrono klirensas sumažėja.
Polish: Toksyczność hematologiczna jest trudna do oceny w przypadku ostrej białaczki, bowiem tradycyjne parametry mielosupresji, takie jak liczba leukocytów i płytek krwi są zakłócone z powodu zajęcia szpiku kostnego przez komórki białaczkowe.
Lithuanian: Sergant ūmine leukemija, toksinį poveikį kraujodarai sunku įvertinti, nes kaulų čiulpų pakeitimas leukeminėmis ląstelėmis iškreipia įprastinius kaulų čiulpų slopinimo parametrus, pvz., leukocitų skaičių ir trombocitų skaičių.
Polish: Dodatkowe cele obejmowały serce, nerki, przewód pokarmowy oraz jądra.
Lithuanian: Papildomi pažeidžiami organai - širdis, inkstai, virškinimo traktas ir sėklidės.
Polish: W razie dłuższych okresów ciężkiej mielosupresji konieczne może być wspomaganie układu krwiotwórczego i leczenie przeciwdrobnoustrojowe.
Lithuanian: Užsitęsusiais sunkaus kaulų čiulpų slopinimo laikotarpiais gali prireikti hematologinio palaikymo ir antimikrobinio gydymo.
Polish: Lek Novantrone ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Novantrone gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Polish: Testy krwi przed i podczas leczenia lekiem Novantrone
Lithuanian: Širdies veiklos tyrimai prieš gydymą Novantrone ir jo metu
Polish: W razie wielokrotnego podawania mitoksantronu dawkowanie należy dostosować w zależności od zakresu i czasu trwania supresji szpiku kostnego.
Lithuanian: Jei mitoksantrono skiriama pakartotinai, dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į kaulų čiulpų slopinimo mastą ir trukmę.