FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Rari (osservati in 1-10 pazienti ogni 10.000) - svenimento, crisi convulsive e perdita della memoria transitoria, tumefazione delle palpebre, occhi arrossati, diminuzione o perdita improvvisa dell'udito, orticaria (strie ecchimotiche rosse e pruriginose sulla pelle), emorragia del pene, presenza di sangue nello sperma e maggior sudorazione.
Finnish: Harvinaisia haittavaikutuksia (saattaa esiintyä enintään yhdellä 1 000 henkilöstä): - pyörtyminen, kouristelu ja ohimenevä muistin menetys, silmäluomien turvotus, silmien punoitus, äkillinen kuulon heikkenemä tai menetys, nokkosihottuma (ihon pinnalla punaisia kutisevia laikkuja), verenvuoto peniksestä, veri siemennesteessä ja lisääntynyt hikoilu.
Italian: Esistono dati clinici limitati sulla sicurezza di Tadalafil Mylan in pazienti con insufficienza epatica grave (classe C secondo la classificazione di Child-Pugh).
Finnish: Tadalafiilin turvallisuudesta on niukasti kliinistä tietoa potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C).
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta già assumendo: - un alfa-bloccante (utilizzato per trattare l'aumento della pressione sanguigna o problemi urinari associati all'iperplasia prostatica benigna).
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekissa, jos käytät jo jotakin seuraavista lääkkeistä: - alfasalpaajat (käytetään korkean verenpaineen ja eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun aiheuttamien virtsaamisoireiden hoitoon) - muut verenpainelääkkeet - riosiguaatti.
Italian: Il succo di pompelmo può influenzare il modo con cui Tadalafil Mylan funziona e deve essere assunto con cautela.
Finnish: Tadalafil Mylan -valmisteen käyttö ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Greippimehu voi vaikuttaa Tadalafil Mylan -valmisteen tehoon ja sitä tulee käyttää varoen.
Italian: La somministrazione una volta al giorno per il trattamento della disfunzione erettile o per l'iperplasia prostatica benigna non è stata valutata nei pazienti con insufficienza epatica.
Finnish: Tadalafiilin käyttöä kerran vuorokaudessa eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun oireiden tai erektiohäiriön hoitoon ei ole tutkittu potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta.
Italian: Non deve prendere Tadalafil Mylan più di una volta al giorno.
Finnish: Tadalafil Mylan -tabletin saa ottaa korkeintaan kerran päivässä.
Italian: Alcuni uomini che assumevano Tadalafil Mylan durante studi clinici, hanno riportato capogiri.
Finnish: Joillakin kliinisiin tutkimuksiin osallistuneilla tadalafiilia käyttävillä miehillä on ilmoitettu esiintyneen huimausta.
Italian: lattosio monoidrato, ipromellosa (E464), diossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172), triacetina
Finnish: Laktoosimonohydraatti Hypromelloosi (E464) Titaanidioksidi (E171) Keltainen rautaoksidi (E172) Glyserolitriasetaatti
Italian: La somministrazione una volta al giorno non è stata valutata nei pazienti con insufficienza epatica.
Finnish: Tadalafiilin käyttöä kerran vuorokaudessa ei ole tutkittu potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta.
Italian: La stimolazione sessuale è comunque sempre necessaria.
Finnish: Myös seksuaalista kiihottumista kuitenkin tarvitaan.
Italian: Il 21 novembre 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Tadalafil Mylan, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 21. marraskuuta 2014 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Tadalafil Mylania varten.
Italian: Il medicinale dovrebbe essere assunto all'incirca alla stessa ora ogni giorno e, in caso di assunzione quotidiana, l'adeguatezza della dose deve essere regolarmente rivalutata.
Finnish: Lääke tulisi ottaa suurin piirtein samaan aikaan joka päivä, ja kerran päivässäannostuksen tarkoituksenmukaisuutta on arvioitava säännöllisin väliajoin.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Tadalafil Mylan consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tadalafil Mylania koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: L'assunzione di una dose giornaliera non è raccomandata nei pazienti con grave disfunzione renale, mentre nei pazienti con insufficienza epatica il medicinale deve essere prescritto solo dopo un'attenta valutazione dei rischi e dei benefici terapeutici.
Finnish: Kerran päivässä -annostusta ei suositella potilaille, joilla on vakava munuaisten vajaatoiminta, ja vakavasta maksan vajaatoiminnasta kärsiville potilaille sitä tulee määrätä vasta, kun lääkkeen ottamisesta koituvat hyödyt ja riskit on arvioitu huolellisesti.
Italian: Gli uomini con disfuzione erettile non hanno una quantità di cGMP sufficiente per produrre o mantenere un'erezione.
Finnish: Erektiohäiriöstä kärsivillä miehillä ei ole tarpeeksi cGMP:tä erektion aikaansaamiseksi tai ylläpitämiseksi.
Italian: Affinché Tadalafil Mylan sia efficace in questa condizione, è necessaria la stimolazione sessuale.
Finnish: Jotta Tadalafil Mylan tehoaisi tähän vaivaan, tarvitaan kuitenkin myös seksuaalista kiihottumista.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Tadalafil Mylan.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Tadalafil Mylanin käytöstä.
Italian: La dose può essere aumentata a 20 mg nei pazienti che non rispondono alla dose di 10 mg.
Finnish: Annosta voidaan suurentaa 20 milligrammaan niillä miehillä, joilla 10 mg:n annos ei tehoa.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Tadalafil Mylan sia usato nel modo più sicuro possibile.
Finnish: Tadalafil Mylanin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Italian: Per trattare la disfunzione erettile, la dose raccomandata di Tadalafil Mylan è 10 mg da assumere al bisogno, almeno 30 minuti prima dell'attività sessuale.
Finnish: Erektiohäiriön hoidossa Tadalafil Mylanin suositeltu annos on 10 mg, joka otetaan tarvittaessa vähintään 30 minuuttia ennen yhdyntää.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Tadalafil Mylan.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Tadalafil Mylanlääkevalmistetta.
Italian: I pazienti con gravi patologie epatiche o renali non devono assumere una dose superiore a 10 mg.
Finnish: Vakavasta maksan tai munuaisten vajaatoiminnasta kärsivät potilaat eivät saa ottaa enempää kuin 10 mg kerta-annoksena.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Tadalafil Mylan sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Tadalafil Mylania koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Italian: Poiché Tadalafil Mylan è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Cialis.
Finnish: Koska Tadalafil Mylan on geneerinen lääke, tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samankaltaisuuden osoittamiseksi Cialis-alkuperäisvalmisteeseen nähden.
Italian: Per il trattamento di uomini affetti da iperplasia prostatica benigna, o affetti sia da iperplasia prostatica benigna sia da disfunzione erettile, la dose raccomandata è di 5 mg una volta al giorno.
Finnish: Kun hoidetaan miehiä, joilla on hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu tai se ja erektiohäiriö, suositeltu annos on 5 mg kerran päivässä.
Italian: Il principio attivo di Tadalafil Mylan, tadalafil, appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5)".
Finnish: Tadalafil Mylanin vaikuttava aine on tadalafiili, joka kuuluu fosfodiesteraasi-tyyppi 5:n (PDE5) estäjänimisiin lääkkeisiin.
Italian: Ciò può ridurre i problemi di fuoriuscita di urina che sono i sintomi dell'iperplasia prostatica benigna.
Finnish: Tämä saattaa vähentää virtsan virtaukseen liittyviä ongelmia, jotka ovat oireita hyvänlaatuisesta eturauhasen liikakasvusta.
Italian: Funziona bloccando l'enzima fosfodiesterasi, che normalmente scompone una sostanza chiamata guanosina monofosfato ciclico (cGMP).
Finnish: Se vaikuttaa estämällä fosfodiesteraasientsyymiä, joka yleensä hajottaa syklinen guanosiinimonofosfaatti (cGMP) -nimistä ainetta.
Italian: Tadalafil Mylan tadalafil
Finnish: Tadalafil Mylan tadalafiili
Italian: Bloccando l'enzima fosfodiesterasi ed evitando la degradazione di cGMP, Tadalafil Mylan migliora anche l'afflusso di sangue alla prostata e alla vescica, rilassandone la muscolatura.
Finnish: Estämällä fosfodiesteraasientsyymiä ja cGMP:n hajoamista Tadalafil Mylan parantaa myös veren virtausta eturauhaseen ja virtsarakkoon ja rentouttaa niiden lihaksia.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Tadalafil Mylan?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Tadalafil Mylanin turvallinen ja tehokas käyttö?
Italian: Tadalafil Mylan può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Finnish: Tadalafil Mylania saa vain lääkärin määräyksestä.
Italian: Tadalafil Mylan può essere usato a dosi inferiori una volta al giorno nei pazienti che intendono farne un uso frequente (due volte alla settimana o più), a seconda del giudizio del medico.
Finnish: Miehet, jotka aikovat käyttää Tadalafil Mylania säännöllisesti (vähintään kahdesti viikossa), voivat käyttää pienempää annosta kerran päivässä lääkärin arvion perusteella.
Italian: Poiché Tadalafil Mylan è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Finnish: Koska Tadalafil Mylan on rinnakkaislääke ja biologisesti samankaltainen kuin sen alkuperäisvalmiste, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Italian: In questi pazienti la dose raccomandata è di 5 mg assunta una volta al giorno, ma può essere diminuita a 2,5 mg una volta al giorno in base al grado di tollerabilità.
Finnish: Annos on 5 mg kerran päivässä, mutta sitä voidaan pienentää 2,5 milligrammaan (kerran päivässä otettava annos) sen mukaan, miten potilas sietää sitä.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Tadalafil Mylan ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Cialis.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Tadalafil Mylanin on osoitettu vastaavan laadullisesti Cialista ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Italian: Tadalafil Mylan è usato per trattare uomini con disfunzione erettile (detta anche "impotenza"), una condizione che consiste nell'incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione sufficiente per avere un rapporto sessuale soddisfacente.
Finnish: Tadalafil Mylanilla hoidetaan miesten erektiohäiriötä (jota kutsutaan joskus impotenssiksi), kun penis ei jäykisty tai pysy riittävän kovana (erektio) yhdynnän onnistumisen kannalta.
Italian: Bloccando la degradazione di cGMP, Tadalafil Mylan ripristina la funzione erettile.
Finnish: Estämällä cGMP:n hajoamisen Tadalafil Mylan palauttaa erektiokyvyn.
Italian: Tadalafil Mylan può anche essere usato in pazienti maschi per trattare i segni e i sintomi dell'iperplasia prostatica benigna (un aumento di volume della ghiandola prostatica di natura non tumorale), che causa problemi di fuoriuscita dell'urina.
Finnish: Tadalafil Mylanilla voidaan hoitaa myös miehiä, joilla on merkkejä ja oireita hyvänlaatuisesta eturauhasen liikakasvusta (eturauhasen suureneminen, jossa ei ole kyse syövästä).
Italian: Altre informazioni su Tadalafil Mylan
Finnish: Muita tietoja Tadalafil Mylanista
Italian: Perché Tadalafil Mylan è approvato?
Finnish: Miksi Tadalafil Mylan on hyväksytty?
Italian: Questo significa che Tadalafil Mylan è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Cialis.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Tadalafil Mylan on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Cialis.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Tadalafil Mylan?
Finnish: Mikä on Tadalafil Mylanin hyöty-riskisuhde?
Italian: Durante la normale stimolazione sessuale, il pene produce cGMP, che provoca il rilassamento della muscolatura del suo tessuto spugnoso (corpi cavernosi), consentendo l'afflusso di sangue nei corpi cavernosi che produce l'erezione.
Finnish: Normaalin seksuaalisen kiihottumisen aikana cGMP:tä tuotetaan peniksessä, jossa se aiheuttaa peniksen paisuvaiskudoksen lihaksen rentoutumisen.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Tadalafil Mylan, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Lisää tietoa Tadalafil Mylanilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Tadalafil Mylan i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Potilas saa Tadalafil Mylanin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Tuttavia, l'assunzione continua giornaliera di 10 o 20 mg di Tadalafil Mylan è sconsigliata.
Finnish: Lääkkeen suositeltu enimmäisottotiheys on kerran päivässä, mutta 10 tai 20 mg:n Tadalafil Mylan -annoksen jatkuvaa päivittäistä käyttöä ei suositella.
Italian: Come si usa Tadalafil Mylan?
Finnish: Miten Tadalafil Mylania käytetään?
Italian: Numero AIC (UE)
Finnish: EU-myyntilupa-numero (Kauppa)nimi
Italian: Tafinlar ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 26 agosto 2013.
Finnish: Tafinlar sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 26. elokuuta 2013.
Italian: Tafinlar è disponibile in capsule (50 e 75 mg).
Finnish: Tafinlaria on saatavana kapseleina (50 ja 75 mg).
Italian: Tafinlar (dabrafenib)
Finnish: Tafinlar (dabrafenibi)
Italian: Altre informazioni su Tafinlar
Finnish: Muita tietoa Tafinlarista
Italian: Ulteriori informazioni su Tafinlar sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisää tietoa Tafinlarista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Tafinlar sono costantemente monitorati.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Tafinlarin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Italian: Tale conclusione si è basata su uno studio principale condotto su 250 pazienti, in cui si è misurato il periodo di tempo vissuto prima che la malattia peggiorasse.
Finnish: Tämä havainto perustui yhteen päätutkimukseen, johon osallistui 250 potilasta ja jossa mitattiin aikaa, jonka potilaat elivät ilman sairauden pahenemista.
Italian: Perché Tafinlar è autorizzato nell'UE?
Finnish: Miksi Tafinlar on hyväksytty EU:ssa?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Tafinlar sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Tafinlarin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Tafinlar sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Finnish: Tafinlarista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Tafinlar?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Tafinlarin turvallinen ja tehokas käyttö?
Italian: Gli effetti indesiderati di Tafinlar sono stati ritenuti accettabili e gestibili con misure appropriate.
Finnish: Tafinlarin sivuvaikutuksia pidettiin hyväksyttävinä ja asianmukaisin toimin hallittavina.
Italian: Cos'è Tafinlar e per cosa si usa?
Finnish: Mitä Tafinlar on ja mihin sitä käytetään?
Italian: Quali benefici di Tafinlar sono stati evidenziati negli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Tafinlarista on havaittu tutkimuksissa?
Italian: Il trattamento deve continuare fintanto che il paziente ne trae beneficio.
Finnish: Tafinlaria voidaan ottaa niin kauan kuin potilas hyötyy siitä.
Italian: La risposta al trattamento era valutata tramite scansioni del corpo e i dati clinici dei pazienti.
Finnish: Hoitovaste arvioitiin kehosta otettujen kuvien ja potilaan kliinisten tietojen perusteella.
Italian: Sintesi di Tafinlar e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Finnish: Yleistiedot Tafinlarista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Tafinlar nei tumori con mutazione BRAF V600 sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Tafinlarin hyödyt BRAF V600 -mutaatiota kantavissa syövissä ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Italian: La dose di Tafinlar, sia utilizzato in monoterapia che in associazione con trametinib, è di 150 mg due volte al giorno da assumere a stomaco vuoto (almeno un'ora prima o due ore dopo un pasto).
Finnish: Joko ainoana lääkkeenä tai yhdessä trametinibin kanssa annettavan Tafinlarin annos on 150 mg kahdesti vuorokaudessa tyhjään mahaan (vähintään tunti ennen ateriaa tai kaksi tuntia aterian jälkeen).
Italian: Dopo un intervento chirurgico per il melanoma avanzato, generalmente il trattamento viene continuato per 12 mesi tranne in caso di recidiva.
Finnish: Edenneen melanooman leikkauksen jälkeen hoitoa jatketaan yleensä 12 kuukauden ajan, tai kunnes sairaus uusiutuu.
Italian: Quali sono i rischi associati a Tafinlar?
Finnish: Mitä riskejä Tafinlariin liittyy?
Italian: Il trattamento con Tafinlar deve essere avviato e monitorato da un medico esperto nell'uso di medicinali antitumorali.
Finnish: Tafinlar-hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin on oltava perehtynyt syöpälääkkeiden käyttöön.
Italian: Circa il 40 % dei pazienti trattati con l'associazione dei medicinali è deceduto o ha manifestato una recidiva della malattia dopo una media di circa 3,5 anni, rispetto al 59 % di quelli trattati con placebo.
Finnish: Noin 40 prosenttia yhdistelmähoitoa saaneista joko kuoli tai heidän sairautensa uusiutui keskimäärin 3,5 vuoden kuluttua, kun taas vastaava osuus lumelääkettä saaneista oli 59 prosenttia.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Tafinlar, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Finnish: Lisätietoja Tafinlarin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Italian: I pazienti che hanno assunto Tafinlar sono vissuti in media 6,9 mesi senza un peggioramento della malattia, rispetto ai 2,7 mesi di quelli trattati con dacarbazina.
Finnish: Tafinlaria saaneet potilaat elivät keskimäärin 6,9 kuukautta ilman sairauden pahenemista, kun taas dakarbatsiinia saaneilla potilailla tämä aika oli 2,7 kuukautta.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Tafinlar (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono papilloma (verruche), cefalea, nausea, vomito, ipercheratosi (ispessimento e indurimento della pelle), perdita di capelli, eruzione cutanea, dolore articolare, febbre e stanchezza.
Finnish: Tafinlarin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat papillooma (syylät), päänsärky, huonovointisuus, oksentelu, ihon sarveiskerroksen liikakasvu (ihon paksuuntuminen ja kovettuminen), hiustenlähtö, ihottuma, nivelkipu, kuume ja väsymys.
Italian: Come si usa Tafinlar?
Finnish: Miten Tafinlaria käytetään?
Italian: In presenza di determinati effetti indesiderati può essere necessario sospendere o interrompere il trattamento o ridurre la dose.
Finnish: Hoidon keskeyttäminen tai lopettaminen tai annoksen pienentäminen voi olla tarpeen, jos potilaalla ilmenee tiettyjä sivuvaikutuksia.
Italian: I pazienti ai quali è stata somministrata l'associazione hanno vissuto 11 mesi senza un peggioramento della malattia, rispetto agli 8,8 mesi di quelli che hanno assunto Tafinlar in monoterapia.
Finnish: Yhdistelmähoitoa saaneet potilaat elivät 11 kuukautta ilman sairauden pahenemista, kun taas Tafinlaria yksinään saaneilla potilailla tämä aika oli 8,8 kuukautta.
Italian: Il principio attivo di Tafinlar, dabrafenib, agisce bloccando la BRAF, una proteina che partecipa alla stimolazione della divisione cellulare.
Finnish: Tafinlarin vaikuttava aine dabrafenibi estää BRAF:n, joka on solujen jakautumista stimuloiva proteiini, toimintaa.
Italian: Oltre il 60 % dei pazienti ha risposto al trattamento con Tafinlar e trametinib, rispetto al 23 % di quelli che hanno assunto Tafinlar in monoterapia.
Finnish: Tafinlarin ja trametinibin yhdistelmällä saatiin hoitovaste yli 60 prosentilla potilaista, kun taas pelkästään Pelkästään Tafinlaria saaneilla tämä osuus oli 23 prosenttia.
Italian: Tafinlar è stato studiato nei pazienti il cui tumore presentava la mutazione BRAF V600.
Finnish: Tafinlaria on tutkittu potilailla, joiden syövässä oli BRAF V600 -mutaatio.
Italian: Bloccando l'azione della BRAF anomala, Tafinlar contribuisce al rallentamento della crescita e della diffusione del tumore.
Finnish: Salpaamalla poikkeavan BRAF-proteiinin toiminnan Tafinlar auttaa hidastamaan syövän kasvua ja leviämistä.
Italian: L'Agenzia ha inoltre riscontrato che è di beneficio per pazienti con melanoma avanzato rimosso chirurgicamente.
Finnish: Virasto myös katsoi, että Tafinlarista on hyötyä edennyttä melanoomaa sairastaville potilaille, joiden syöpä on poistettu leikkauksella.
Italian: In un secondo studio su 704 pazienti, Tafinlar in associazione con trametinib è stato confrontato con vemurafenib, un altro medicinale usato per il melanoma.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 704 potilasta, Tafinlaria trametinibin kanssa verrattiin toiseen melanoomalääkkeeseen, vemurafenibiin.
Italian: Quando Tafinlar è assunto in associazione con trametinib, gli effetti indesiderati più comuni (che possono riguardare più di 1 persona su 5) sono febbre, stanchezza, nausea, brividi, cefalea, diarrea, vomito, dolore articolare ed eruzione cutanea.
Finnish: Tafinlarin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle viidestä) trametinibin kanssa käytettäessä ovat kuume, väsymys, huonovointisuus, vilunväristykset, päänsärky, ripuli, oksentelu, nivelkipu ja ihottuma.
Italian: I pazienti cui sono stati somministrati i medicinali in associazione hanno vissuto in media 25,6 mesi, rispetto ai 18 mesi di quelli trattati con vemurafenib.
Finnish: Yhdistelmähoitoa saaneet potilaat elivät keskimäärin 25,6 kuukautta, kun taas vemurafenibia saaneet elivät keskimäärin 18 kuukautta.
Italian: In uno studio, a 423 pazienti sono stati somministrati l'associazione dei medicinali o Tafinlar in monoterapia.
Finnish: Yhdessä näistä tutkimuksista 423 potilaalle annettiin joko yhdistelmähoitoa tai Tafinlaria yksinään.
Italian: In uno studio principale, a 171 pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule è stato somministrato Tafinlar in associazione con trametinib o Tafinlar in monoterapia.
Finnish: Yhdessä päätutkimuksessa 171 ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavaa potilasta sai Tafinlaria joko trametinibin kanssa tai yksinään.