FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ud over agenturets evaluering af ansøgninger om udpegelse af lægemidler til sjældne sygdomme vil det samarbejde med internationale partnere, navnlig gennem øget protokolbistand parallelt med US Food and Drug Administration.
Estonian: Lisaks harva kasutatavate ravimite taotluste hindamisele teeb amet koostööd rahvusvaheliste partneritega, eelkõige USA Toidu- ja Ravimiametiga paralleelselt antava protseduurilise abi suurendamise kaudu.
Danish: Mere end 70 centralt godkendte veterinærlægemidler forventes at være tilgængelige ved udgangen af 2007.
Estonian: Prognooside järgi on 2007. aastaks kättesaadaval üle 70 tsentraliseeritud müügiloaga veterinaarravimi.
Danish: Ansøgninger om udpegelse (input) Udtalelser om udpegelse (output)
Estonian: Nimetamistaotlused (laekumised) Arvamused nimetamise kohta (väljastamised)
Danish: Hvis agenturet fortsat skal kunne leve op til sin forpligtelse til at levere resultater af høj kvalitet inden for alle kerneområder, skal det støttes af en tilsvarende forøgelse af de finansielle midler, menneskelige ressourcer og udstationerede nationale eksperter.
Estonian: Selleks, et amet saaks jätkata tööd kõrgete tulemuste saavutamise nimel kõikides põhitegevusvaldkondades, tuleb suurendada ka rahalisi vahendeid, inimressursse ja ametisse määratud riiklike ekspertide hulka.
Danish: Der vil komme flere type I- og II-ændringer som følge af det stigende antal centralt godkendte lægemidler.
Estonian: I ja II tüüpi muudatuste taotluste arv muutub vastavalt tsentraliseeritud müügiloaga ravimite arvu suurenemisele.
Danish: Sidstnævnte initiativ har til formål at forhindre flaskehalse i forbindelse med udviklingen af lægemidler og kan have en stor og vidtrækkende betydning for den fremtidige forskning i lægemidler.
Estonian: Nimetatud algatuse eesmärk on tegeleda ravimite väljatöötamisel tekkivate kitsaskohtadega ja sel võib olla tugev ja kaugeleulatuv mõju sellele, kuidas ravimiuuringuid tulevikus läbi viima hakatakse.
Danish: Dette dokument indeholder et resumé af agenturets arbejdsprogram for 2007.
Estonian: Käesolev dokument on kokkuvõte Euroopa Ravimiameti 2007. aasta tööplaanist.
Danish: Der vil i løbet af andet kvartal af 2007 blive nedsat et femte videnskabeligt udvalg, Det Pædiatriske Udvalg.
Estonian: Viies teaduskomitee, pediaatriakomitee, luuakse 2007. aasta teises kvartalis.
Danish: Tilskud over EU's almindelige budget EU-tilskud til SMV-politikken EU-tilskud til politikken vedrørende lægemidler til pædiatrisk brug
Estonian: ELi toetus VKEde poliitikale ELi toetus pediaatriliste ravimite poliitikale
Danish: Number of videoconferences and reimbursed meetings
Estonian: Videokonverentside ja tasustatud koosolekute arv
Danish: Agenturet vil designe, planlægge og gennemføre istandsættelsesprojekter i de nye lokaler, så de fuldt ud dækker de delegeredes og de ansattes behov.
Estonian: Amet planeerib, kavandab ja teostab uute ruumide sisustustööd, et need oleksid varustatud vastavalt ameti delegaatide ja töötajate vajadustele.
Danish: Uopfyldte uddannelsesbehov inden for kritiske områder vil blive afdækket, og der vil blive indført procedurer for uddannelsesmæssig udveksling på højt plan.
Estonian: Tähtsamates valdkondades tuvastatakse täitmata koolitusvajadused ja kehtestatakse parem haridusvahetuse kord.
Danish: Det vil desuden udvikle et "flerstammet" dossier til fremme af godkendelser af vacciner mod antigent variable vira som f.eks. fugleinfluenza, bluetongue og mund- og klovesyge.
Estonian: Lisaks töötatakse välja mitmetasandilise toimiku kontseptsioon, et edendada lubade väljastamist vaktsiinidele, mis on mõeldud kaitseks muutuvate antigeenidega viiruste, näiteks linnugripi, lammaste katarraalse palaviku ja suu- ja sõrataudi eest.
Danish: Adgangsniveauet skal fastsættes i henhold til kravet om beskyttelse af personoplysninger samt fortroligheden af de kommercielle data, der er gemt i EudraVigilance.
Estonian: Juurdepääsutaseme määramisel võetakse arvesse nõuet tagada isikuandmete kaitse ning osa EudraVigilance'i andmebaasis sisalduva teabe puhul ka kaubandusliku konfidentsiaalsuse nõuet.
Danish: 5.1 Infrastrukturtjenester i EMEA
Estonian: 5.1 EMEA infrastruktuuriteenused
Danish: Formålet med dette forløb er at optimere agenturets vigtigste processer, forbedre omkostningseffektiviteten af dets operationer, forbedre resultaterne og øge brugernes og partnernes tilfredshed.
Estonian: Tegevuse eesmärk on optimeerida ameti põhilist menetluskorda, parandada toimingute tasuvust ja tulemusi ning suurendada klientide ja sidusrühmade rahulolu.
Danish: Agenturet vil indføre supplerende informationsteknologiske redskaber til sporing af anmodninger om videnskabelig rådgivning vedrørende veterinærlægemidler, og det vil måle tilfredsheden med den nye procedure, så det om nødvendigt kan foretage yderligere forbedringer.
Estonian: Amet võtab kasutusele täiendavad infotehnoloogiavahendid, et kontrollida veterinaarravimitega seoses esitatud teadusnõustamise taotlusi, ja mõõdab uue menetlusekorraga rahulolu taset, et teha vajadusel lisatäiustusi.
Danish: 1.1 Det europæiske lægemiddelnetværk
Estonian: 1.1 Euroopa ravimivõrgustik
Danish: De pågældende projekter er EudraNet, EudraVigilance, EudraPharm samt databaser over elektroniske indgivelser, kliniske forsøg og god fremstillingspraksis.
Estonian: Sellisteks projektideks on valitud EudraNet, EudraVigilance, EudraPharm, elektrooniline taotluste esitamine, kliinilised uuringud ja hea tootmistava andmebaasid.
Danish: Agenturet vil deltage i lægemiddelforummets arbejde og fortsætte udviklingen af EudraPharmdatabasen, som indeholder oplysninger om centralt godkendte produkter.
Estonian: Amet osaleb ravimifoorumi töös ja jätkab EudraPharmi andmebaasi arendamist, mis sisaldab teavet tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kohta.
Danish: Agenturet vil se nærmere på sine oversættelsespolitikker for at tage højde for stigningen i de flersproglige kommunikationsaktiviteter og vil udvikle oversættelseshukommelser og terminologidatabaser.
Estonian: Amet vaatab uuesti läbi oma tõlkepoliitika, et võtta arvesse mitmekeelse suhtluse suurenemist, ning töötab välja terminoloogia- ja tõlkemäluandmebaasid.
Danish: Agenturet anslår, at antallet af møder, hvortil der udbetales godtgørelse, vil stige med 30 %, og antallet af delegerede, der modtager godtgørelse, med 25 % i 2007.
Estonian: Ameti hinnangul suureneb 2007. aastal tasustatud koosolekute arv 30% ja tasustatud delegaatide arv
Danish: 2.3 Indledende vurdering skyldes i vid udstrækning indførelsen af den nye lovgivning, som ændrer procedurernes rækkevidde og indfører nye procedurer.
Estonian: Taotluste arvu suurenemine on valdavalt tingitud uue seaduse jõustumisest, millega muudeti menetluste rakendusulatust ja võeti kasutusele uued menetlused.
Danish: Min sidste, men ikke desto mindre vigtige, prioriterede målsætning for 2007 er at fremme denne vilje til at samarbejde og til at finde praktiske løsninger på de nuværende og fremtidige udfordringer, som udviklingen inden for vores område vil bringe.
Estonian: Samuti on 2007. aasta tähtis prioriteet koostöövaimu tugevdamine ja praktiliste lahenduste otsimine praegustele ja tulevastele väljakutsetele, mida toovad kaasa ameti tegevusvaldkonnas toimuvad arengud.
Danish: Agenturet forventer, at der i alt vil blive indsendt 13 voldgifts-/henvisningssager til CVMP i 2007, hvilket er tre mere end i 2006, herunder 12 henvisninger som følge af gensidige anerkendelsesprocedurer eller decentraliserede procedurer.
Estonian: Ameti hinnangul esitatakse 2007. aastal veterinaarravimite komiteele kokku 13 vahekohtumenetlust/esildist - 3 tükki rohkem kui 2006. aastal -, millest 12 on seotud vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetlusega.
Danish: Bilag 4 EMEA's kontaktpunkter Lægemiddelovervågning og indberetning af produktionsfejl
Estonian: 4. lisa EMEA kontaktpunktid Ravimiohutuse järelevalve ja ravimite kvaliteedi puudustest teatamine
Danish: Ud over fire udliciterede kontrakter (omstilling/reception, audiovisuelle teknikere, sikkerhedsvagter og catering) overvejer agenturet at udlicitere reprografiske og dertil knyttede tjenester i 2007.
Estonian: Lisaks praegustele allhankelepingutele (keskjaam/vastuvõtt, audiovisuaaltehnikud, turvateenistus, toitlustus) kaalub amet 2007. aasta allhankelepingute sõlmimist ka seoses reprograafia ja lisateenustega.
Danish: EMEA planlægger, sammen med Europa-Kommissionen, at fortsætte de indledende drøftelser med det japanske lægemiddelagentur (MHWL/PMDA) for at udforske muligheden for at indføre fortrolighedsaftaler på linje med de aftaler, der er indgået med FDA.
Estonian: Amet kavatseb jätkata koos Euroopa Komisjoniga eelläbirääkimisi Jaapani ravimiametiga (MHWL/PMDA), et uurida USA Toidu- ja Ravimiametiga sõlmitud konfidentsiaalsuslepinguga sarnase korralduse kehtestamise võimalust.
Danish: − Styrkelse af samarbejdet omkring lægemiddelovervågning, EU's telematikstrategi, videnskabelig rådgivning, støtte til SMV'er og kommunikation
Estonian: − Koostöö tugevdamine ravimiohutuse järelevalve, ELi telemaatika, teadusnõustamise, väike- ja keskmise suurusega ettevõtete toetamise ja teabevahetuse valdkonnas.
Danish: − Yderligere forbedring af agenturets bidrag til tilvejebringelsen af rettidig information af høj kvalitet om lægemidler til patienter og sundhedspersonale på alle officielle EU-sprog samt bidrag til arbejdet i lægemiddelforummet, navnlig inden for formidling af information til patienter
Estonian: − Ameti panuse suurendamine kõrgekvaliteedilise ja ajakohase ravimialase teabe edastamises patsientidele ja tervishoiutöötajatele kõigis ELi ametlikes keeltes, osalemine ravimifoorumi töös, eelkõige patsientidele teabe edastamise valdkonnas.
Danish: Bemærkninger til indholdet i dette udkast til brugervejledning for SMV'er bedes rettet til SMV-kontoret.
Estonian: Kõik märkused esialgse VKEde kasutusjuhendi kohta tuleks samuti esitada VKE kontorile.
Danish: 10 Bevilling/budget for 2006 pr. 31. december 2006.
Estonian: 2 2005. aasta assigneeringud/eelarve seisuga 31. detsember 2006
Danish: Der er planer om et produktionssystem, som kan give adgang til udvalgte termer under forudsætning af, at der indføres en formel proces til kontrol af disse termer.
Estonian: Ette on nähtud tootmissüsteem, mis võimaldab kontrollitud terminikogude kättesaadavaks tegemise, mille jaoks on vaja kehtestada terminite kontrollimise ametlik protsess.
Danish: Disse systemer udvikles i overensstemmelse med de fastsatte krav.
Estonian: Süsteeme täiustatakse nõudmisel.
Danish: − Fortsat anvendelse af en proaktiv tilgang til lægemiddelsikkerhed ved at foretage en tidlig vurdering af sikkerheden inden godkendelse, ved at kontrollere gennemførelsen af risikostyringsplaner efter tildeling af markedsføringstilladelse og ved at overvåge opdateringen af disse planer i løbet af hele produktets livscyklus
Estonian: − Ravimiohutuse valdkonnas ennetava lähenemisviisi kasutamise jätkamine, algatades ohutuse varajase hindamise müügiloaeelses etapis, kontrollides riskijuhtimiskavade rakendamist müügiloajärgses etapis ning jälgides riskijuhtimiskavade uuendamist kogu toote elutsükli jooksul.
Danish: Sidstnævnte vil bidrage til at vedligeholde og forbedre kvaliteten af oversættelser af dokumenter, som ikke indeholder produktinformationer.
Estonian: Andmebaasid aitavad tagada ja parandada ravimitega mitteseotud teabedokumentide tõlgete kvaliteeti.
Danish: De faktorer, der påvirker det stigende antal møder i agenturet i 2007, er bl.a. agenturets udvidede ansvarsområder (lovgivning om lægemidler til pædiatrisk brug), en stigende interesse for den centraliserede procedure (der giver sig udslag i flere møder med ansøgere), innovationsaktiviteter og intensiveret samarbejde i netværket (inkl.
Estonian: Ametis 2007. aastal korraldatavate koosolekute suurem arv on tingitud järgmistest teguritest: ameti kohustuste laienemine (pediaatrias kasutatavate ravimite seadus), huvi suurenemine tsentraliseeritud menetluskorra vastu (rohkem kohtumisi taotlejatega), innovatsioonitegevused, võrgustikusisene tihedam koostöö (sealhulgas koolitustegevus).
Danish: Dette skyldes, at de potentielle ansøgere bliver opmærksomme på forbedringer i den videnskabelige rådgivningsprocedure vedrørende veterinærlægemidler samt en øget tillid fra industriens side, når den får erfaring med proceduren.
Estonian: See tuleneb asjaolust, et võimalikud taotlejad tunnistavad ja hindavad veterinaarravimitega seotud teadusnõustamise menetluskorras tehtud parandusi ning tänu menetluse käigus saadud kogemustele on tööstuse usaldus suurenenud.
Danish: Der vil fortsat blive arbejdet på at forbedre omkostningseffektiviteten i forbindelse med arbejdsgruppernes arrangementer, herunder en evaluering af deres mandater, arbejdsdelingen og sekretariatets støtte.
Estonian: Tööd jätkatakse töörühma korralduste tasuvamaks muutmisega, mis hõlmab töörühmade pädevusalade, tööjaotuse ja sekretariaadiabi ülevaatamist.
Danish: Et nyt fænomen i forbindelse med den videnskabelige rådgivning er den store interesse fra industriens side, hvor antallet af ansøgninger er steget år efter år, hvilket har øget arbejdsbyrden og dermed skabt behov for en effektiv styring af procedurerne.
Estonian: Teadusnõustamisega seoses on täheldatud tööstuse huvi suurenemist, mis on igal aastal kaasa toonud päringute arvu kasvu, mis omakorda suurendab töökoormust ja seega vajadust menetluste tõhusa haldamise järele.
Danish: Ansøgninger om type-I-ændringer Ansøgninger om type-II-ændringer Ansøgninger om produktserieudvidelser
Estonian: I tüüpi muutuste taotlused II tüüpi muutuste taotlused Tooterühma laiendamistaotlused
Danish: De fleste af medlemmerne af CHMP, CVMP og HMCP vil blive genudnævnt i maj 2007, når deres treårige periode er udløbet.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite, veterinaarravimite ja taimsete ravimite komiteede enamiku liikmete ametisse taasnimetamine toimub 2007. aasta mais, mil lõpeb kolmeaastane ametiaeg.
Danish: Opfyldelsen af disse mål afhænger imidlertid i høj grad af adgangen til relevante bibliografiske data og af de ressourcer, der stilles til rådighed på NCA-niveau til at gennemgå disse data.
Estonian: Nimetatud ülesannete täitmine sõltub aga otsustaval määral asjakohaste bibliograafiliste andmete kättesaadavusest ja riiklike pädevate asutuste võimaldatavatest ressurssidest andmete läbivaatamise toetamiseks.
Danish: Dette arbejde omfatter baggrundsopgradering af den grundlæggende infrastruktur, med efterfølgende levering af forbedrede systemer til import og eksport af datasæt.
Estonian: Töö näeb ette aluseks oleva infrastruktuuri tausta uuendamist, misjärel võetakse kasutusele täiustatud süsteemid andmekogude importimiseks ja eksportimiseks.
Danish: EU's telematikstrategi
Estonian: ELi telemaatikastrateegia
Danish: Antal delegerede, der modtager godtgørelse
Estonian: Tasustatud delegaatide arv
Danish: Tidligere og forbedret adgang til lægemidler
Estonian: Ravimite kiirem ja parem kättesaadavus
Danish: 5.4 Styring og offentliggørelse af EMEA's dokumenter
Estonian: 5.4 EMEA dokumendihaldus ja kirjastamine
Danish: EMEA vil fortsætte sine initiativer, som har til formål at forbedre adgangen til veterinærlægemidler til mindre udbredte sygdomme og mindre arter.
Estonian: EMEA jätkab algatustega, mis on suunatud väiksemas mahus kasutatavate ja vähemlevinud liikidele mõeldud veterinaarravimite kättesaadavuse parandamisele.
Danish: Agenturet forventer i 2007 at modtage de første ændringer af biologiske lægemidler, der svarer til allerede godkendte lægemidler, samt de første opdateringer af udtalelser om lægemidler, der er bestemt til markeder uden for EU.
Estonian: Ameti hinnangul laekuvad 2007. aastal esimesed muudatuste taotlused seoses bioloogiliselt sarnaste ravimitega ja esimesed arvamuste ajakohastamise taotlused seoses ELi välistele turgudele mõeldud ravimitega.
Danish: Åbenhed, kommunikation og informationsformidling
Estonian: Läbipaistvus, teavitamine ja info edastamine
Danish: Parallel-distribution notifications transferred from 2005 to 2006 Parallel-distribution notifications
Estonian: 2005. aastast 2006. aastasse ülekantud paralleelse turustamise teated
Danish: Disse projekter vil blive suppleret af en indsats for at videreudvikle det elektroniske dokumentstyringssystem (håndtering af mødedokumenter, e-samarbejde og fastlæggelse af arbejdsgange), som effektiviserer de processer, der er forbundet med håndteringen af møderelateret dokumentation.
Estonian: Nimetatud projekte toetab elektroonilise dokumendihaldussüsteemi täiustamine (koosoleku dokumentide haldamine, e-koostöö ja töövoogude korraldamine), mis tõhustab koosolekutega seotud dokumentatsiooni haldamisprotsesse.
Danish: Agenturet vil sikre en optimal koordinering mellem de involverede parter for at minimere "unødvendige" henvisninger af sager.
Estonian: Amet tagab optimaalse koordineerituse asjaomaste poolte vahel, et vältida üleliigsete esildiste esitamist.
Danish: − Yderligere fremme af komplementariteten i netværket samt udvikling af en passende arbejdsdeling og aktiviteter til ressourceplanlægning over netværket
Estonian: − Võrgustiku arendamise jätkamine ning tööülesannete ja ressursside planeerimisega seotud tegevuste asjakohase jaotuse väljaarendamine võrgustikus.
Danish: PIM (produktinformationsstyring) (under udvikling som pilotprojekt)
Estonian: PIM (tooteinfo haldamise rakendus) (katsetootmise järgus)
Danish: Ud over at evaluere de indsendte ansøgninger vil agenturet fortsat formidle oplysninger om sine aktiviteter i fasen efter godkendelse.
Estonian: Lisaks laekunud taotluste hindamisele jätkab amet teabe edastamist müügiloa väljastamise järgsete tegevuste kohta.
Danish: Agenturet vil deltage i flerlandeprogrammet, som har til formål at fremme Kroatiens og Tyrkiets deltagelse i visse EU-agenturers arbejde.
Estonian: Amet osaleb programmis, mis on pühendatud Horvaatia ja Türgi osaluse toetamisele ühenduse teatavate ametite töös, millest saavad kasu mitmed osapooled.
Danish: Det vil udvide sin dialog med den akademiske verden og samfundet som helhed for at identificere ekspertise, forventninger og flaskehalse i forbindelse med området for nye behandlingsløsninger.
Estonian: Dialoogi laiendatakse akadeemikute ja laiema üldsuse kaasamiseks, et tuvastada uute raviviiside valdkonnaga seotud eksperdiarvamused, ootused ja kitsaskohad.
Danish: BESTYRELSE
Estonian: HALDUSNÕUKOGU
Danish: Dette sker på basis af rutinemæssige vedligeholdelsesaktiviteter.
Estonian: See tuleneb tavapärasest haldustegevusest.
Danish: Agenturet forventer, at antallet af ansøgninger vedrørende veterinærlægemidler i fasen efter godkendelse vil forblive stort set uændret.
Estonian: Ameti hinnangul jääb veterinaarravimitega seotud müügilubade väljastamise järgsel perioodil esitatavate taotluste arv suures osas muutumatuks.
Danish: 2.9 Plantelægemidler
Estonian: 2.9 Taimsed ravimid
Danish: Funktionsgruppe og løntrin
Estonian: Üksus ja palgaaste
Danish: Vedligeholdelsesaktiviteter i forbindelse med forpligtelserne i fasen efter godkendelse (særlige forpligtelser, opfølgningsforanstaltninger), ansøgninger om forlængelse og årlige revurderinger forventes at holde sig på samme niveau som i 2006.
Estonian: Müügiloa väljastamise järgsete kohustustega (erikohustused, järelmeetmed) seotud haldustegevused, pikendamistaotlused ja iga-aastased ümberhindamised peaksid eelduste kohaselt jätkuma samal tasemel mis eelmisel aastalgi.
Danish: Ud over at vurdere ansøgningerne planlægger agenturet endvidere at fortsætte arbejdet med at forbedre kvalitetssikringssystemet samt styrke den videnskabelige og forskriftsmæssige konsekvens i forbindelse med videnskabelige vurderinger i 2007.
Estonian: Lisaks taotluste hindamisele plaanib amet 2007. aastal jätkata kvaliteedi tagamise süsteemi ning teaduslike hindamiste teadusliku ja regulatiivse järjekindluse tugevdamist.
Danish: Hvad angår alternative tekniske mødeløsninger, vil agenturet fremme større brug af videokonferencer og webstreaming af møder til de nationale kompetente myndigheder og EMEA's eksperter.
Estonian: Seoses koosolekute korraldamise alternatiivlahendustega teeb amet tööd selle nimel, et kasutada rohkem videokonverentside võimalust ja koosolekute edastamist riiklikele pädevatele asutustele ja EMEA ekspertidele.
Danish: Bemærk, at de tal for 2007, der optræder i tabeller, kun er skøn.
Estonian: Joonistel 2007. aasta kohta esitatud arvud on hinnangulised.
Danish: Agenturet vil revidere procedurernes effektivitet og styrke sammenhængen mellem den videnskabelige rådgivningsfase og markedsføringstilladelsesfasen.
Estonian: Amet vaatab läbi menetluste tõhususe ja tugevdab seost teadusnõustamise ja müügiloa taotlemise etappide vahel.
Danish: Det stigende antal møder og det øgede antal ansatte som følge af agenturets nye ansvarsområder skabte i 2006 behov for større kontorlokaler.
Estonian: Ameti töömahu suurenemisest tingitud koosolekute ja töötajate arvu suurenemise tõttu pidi amet 2006. aastal hankima juurde lisaruume.
Danish: Som i de tidligere år vil agenturet udføre en række selvevalueringsaktiviteter, interne revisioner og partnerundersøgelser samt indføre et system til en 360 graders evaluering af ledelsen.
Estonian: Nagu eelmistelgi aastatel, viib amet läbi mitu ameti hindamisega seotud tegevust, sisekontrolle ja sidusrühmade küsitlusi ning kasutusele võetakse süsteem juhtimise kõikehõlmavaks hindamiseks.
Danish: Agenturet vil fokusere på at sikre kvaliteten af de udtalelser, som følger af voldgifts- og henvisningsprocedurer, og det vil bestræbe sig på at overholde de tidsfrister, der er fastsat i regelgrundlaget.
Estonian: Amet keskendub vahekohtumenetluste ja esildiste menetluste tulemusena esitatavate arvamuste kvaliteedi tagamisele ning töötab selle nimel, et pidada kinni kindlaks määratud tähtaegadest.
Danish: For det andet, vil EMEA videreføre bestræbelserne på sammen med de nationale kompetente myndigheder at udvikle et intensivt lægemiddelovervågningssystem.
Estonian: Teiseks jätkab EMEA koostööd liikmesriikide pädevate asutustega, et kehtestada intensiivne ravimite järelevalvesüsteem.
Danish: − Fortsat støtte til Europa-Kommissionen i de faser, der fører til gennemførelse af den nye forordning om avancerede behandlingsformer; deltagelse i arbejdet med initiativet vedrørende innovative humanmedicinske lægemidler, den europæiske teknologiplatform for dyresundhed globalt set og veterinærlægemidler samt andre internationale initiativer til forbedring af udviklingen af lægemidler.
Estonian: − Euroopa Komisjoni toetamise jätkamine uue kõrgtehnoloogiliste raviviiside määruse koostamise erinevates etappides, osalemine uuenduslike ravimite algatuse (inimtervishoius kasutatavate ravimite kohta), Euroopa tehnoloogiaplatvormi loomatervishoiu osa (veterinaarravimite kohta) ja muude rahvusvaheliste ravimiarenduse parandamise algatuste töös.
Danish: For at fremskynde formidlingen af oplysninger om overvågning af veterinærlægemidler planlægger agenturet at øge indberetningen af oplysninger om lægemiddelovervågning til de berørte parter.
Estonian: Selleks, et elavdada veterinaarravimite ohutuse järelevalvet puudutava teabe edastamist, kavatseb amet esitada sidusrühmadele rohkem ohutusjärelevalvet puudutavaid aruandeid.
Danish: Agenturet vil koncentrere sine initiativer på følgende områder: gennemførelse af bestemmelser vedrørende gennemsigtighed og kommunikation i forbindelse med lægemidler til pædiatrisk brug og kliniske pædiatriske undersøgelser; forbedring af formidlingen af information om videnskabelige emner, som ikke er produktrelateret; gennemførelse af lovgivningen om aktindsigt; sikre adgang til oplysninger om bivirkninger, som er indeholdt i EMEA's EudraVigilance-database; tilvejebringelse af produktinformation på de nye EU-sprog, bulgarsk og rumænsk, samt efter undtagelsens udløb, maltesisk.
Estonian: Amet suunab oma algatused eelkõige järgmistele valdkondadele: pediaatrias kasutatavate ravimite ja lastega tehtavate kliiniliste uuringutega seotud läbipaistvust ja teabevahetust puudutavate sätete rakendamine; ravimitega mitteseotud teaduslikke küsimusi puudutava teabe edastamise parandamine; dokumentidele juurdepääsu käsitleva seaduse rakendamise lõpuleviimine; juurdepääsu võimaldamine EMEA EudraVigilance'i andmebaasis salvestatud ravimite kõrvaltoimeid puudutavale teabele; ravimiinfo kättesaadavaks tegemine uutes ühenduse keeltes ehk bulgaaria ja rumeenia keeles ning lähtuvalt erandi tegemise kehtivuse lõppemisest ka malta keeles.