FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podejmowane środki są uważane za skuteczne wobec wirusów otoczkowych, takich jak wirus ludzkiego upośledzenia odporności (HIV), wirusy zapalenia wątroby typu B (HBV) i typu C (HCV), a także bezotoczkowych wirusów zapalenia wątroby typu A (HAV) i parwowirusa B19.
Norwegian Bokmål: Tiltakene som er truffet, anses som effektive for kappevirus som humant immundefektvirus (HIV), hepatitt B-virus (HBV) og hepatitt C-virus (HCV), samt for de nakne virusene hepatitt A (HAV) og parvovirus B19.
Polish: Należy poinformować pacjentów o pierwszych objawach, do których należą silny ból głowy, sztywność karku, senność, gorączka, światłowstręt, nudności i wymioty.
Norwegian Bokmål: Pasienter må informeres om de første symptomene, som omfatter alvorlig hodepine, nakkestivhet, tretthet, feber, fotofobi, kvalme og oppkast.
Polish: Wpływ przeciwciał wiążących rekombinowaną hialuronidazę ludzką na płodność u ludzi nie jest znany.
Norwegian Bokmål: Virkningene av antistoffer som binder seg til rekombinant human hyaluronidase på human fertilitet, er ikke kjent.
Polish: Regularne przyjmowanie odpowiednich dawek leku HyQvia może podnieść nieprawidłowo niskie poziomy immunoglobulin do prawidłowego zakresu (leczenie zastępcze).
Norwegian Bokmål: Regelmessige og tilstrekkelige doser av HyQvia kan øke unormalt lave immunglobulinnivåer i blodet ditt til normale nivåer (erstatningsterapi).
Polish: Normalna immunoglobulina ludzka (SCIg)
Norwegian Bokmål: Immunglobulin, normalt (humant) (SCIg)
Polish: ETYKIETA FIOLKI NORMALNEJ IMMUNOGLOBULINY LUDZKIEJ (2,5 G)
Norwegian Bokmål: HETTEGLASSETIKETT HUMANT NORMALT IMMUNGLOBULIN (2,5 G)
Polish: Stwierdzona układowa nadwrażliwość na hialuronidazę lub rekombinowaną hialuronidazę ludzką.
Norwegian Bokmål: Kjent systemisk overfølsomhet overfor hyaluronidase eller rekombinant human hyaluronidase.
Polish: • pacjenci z konkretnym nowotworem szpiku kostnego (szpiczak mnogi) i brakiem wytwarzania przeciwciał oraz z nawracającymi zakażeniami, u których nie uzyskano odpowiedzi na podanie szczepionki przeciw określonym bakteriom (pneumokoki);
Norwegian Bokmål: • pasienter med en bestemt type kreft i benmarg (multippelt myelom) og manglende antistoffproduksjon med tilbakevendende infeksjoner som ikke har respondert på en vaksine mot visse bakterier (pneumokokker).
Polish: IgG1 ≥ 56,9% IgG2 ≥ 26,6% IgG3 ≥ 3,4% IgG4 ≥ 1,7%
Norwegian Bokmål: IgG2 ≥ 26,6 %
Polish: Podejmą oni decyzję o ewentualnym zmniejszeniu szybkości infuzji lub jej całkowitym przerwaniu.
Norwegian Bokmål: Hun eller han vil avgjøre om infusjonshastigheten skal senkes, eller om infusjonen skal stoppes helt.
Polish: Miejscowe reakcje w miejscu infuzji: obrzęk, bolesność, zaczerwienienie, stwardnienie, miejscowe rozgrzanie, swędzenie, zasinienie i wysypka mogą występować często.
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner på infusjonssteder: hevelse, ømhet, rødhet, indurasjon, lokal varme, kløe, blåmerker og utslett kan ofte forekomme.
Polish: Podpiąć dren pompy lub większą strzykawkę zawierające normalną immunoglobulinę ludzką 10% do zestawu igłowego.
Norwegian Bokmål: Koble pumpeslangen eller den største sprøyten som inneholder humant normalt immunglobulin 10 %, til nålesettet.
Polish: Przypadkowe podanie produktu leczniczego HyQvia do naczynia krwionośnego może spowodować wystąpienie wstrząsu u pacjenta.
Norwegian Bokmål: Hvis HyQvia ved et uhell blir administrert inn i en blodåre, kan pasienten utvikle sjokk.
Polish: Pacjentów należy poinformować o pierwszych objawach zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, obejmujących duszność, ból i obrzęk kończyny, ogniskowe deficyty neurologiczne oraz ból w klatce piersiowej i zalecić zgłoszenie się do lekarza natychmiast po pojawieniu się objawów.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om de første symptomene på tromboemboliske hendelser, inkludert kortpustethet, smerte og opphovning i arm/ben, nevrologisk synssvikt og smerter i brystet, og skal få beskjed om å kontakte lege straks når symptomer inntreffer.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek HyQvia Zawartość opakowania i inne informacje
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer HyQvia Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Polish: 1 fiolka rekombinowanej hialuronidazy ludzkiej 1,25 ml
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med rekombinant human hyaluronidase 1,25 ml
Polish: Jak stosować lek HyQvia
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker HyQvia
Polish: W przypadku wystąpienia wycieku z miejsca infuzji
Norwegian Bokmål: Dersom du har en lekkasje på infusjonsstedet
Polish: • W trakcie infuzji od czasu do czasu sprawdzać miejsce(-a) podawania pod kątem wysunięcia się igły lub wycieku.
Norwegian Bokmål: • Kontroller infusjonsstedet/-ene av og til under infusjonen for forskyvning eller lekkasje.
Polish: ► Lekarza lub pielęgniarkę wykonującą szczepienie należy poinformować o przyjmowaniu leku HyQvia.
Norwegian Bokmål: ► Fortell legen eller sykepleieren som vaksinerer, om behandlingen din med HyQvia.
Polish: Odstęp między dawkami wymagany do utrzymania stężenia stacjonarnego waha się w przedziale od 2 do 4 tygodni.
Norwegian Bokmål: Doseringsintervallet for å opprettholde steady state-nivå varierer i området 2-4 uker.
Polish: Reakcje alergiczne, takie jak nagły spadek ciśnienia krwi czy wstrząs anafilaktyczny (gwałtowne obniżenie ciśnienia krwi w połączeniu z innymi objawami, takimi jak obrzęk gardła, trudności w oddychaniu i wysypka skórna), są rzadkie, jednak mogą sporadycznie występować nawet, jeśli u pacjenta nie występowały wcześniej żadne problemy przy przyjmowaniu podobnych leków.
Norwegian Bokmål: Du kan være allergisk overfor immunglobuliner uten å vite det. Allergiske reaksjoner som plutselig fall i blodtrykk eller anafylaktisk sjokk (et brått fall i blodtrykk og andre symptomer som opphovning i halsen, pustevansker og hudutslett) er sjeldne, men de kan forekomme av og til, selv om du ikke har hatt problemer med tilsvarende behandlinger før.
Polish: Fiolka normalnej immunoglobuliny ludzkiej (IG 10%) Glicyna
Norwegian Bokmål: Hetteglass med immunglobulin, normalt (humant) (IG 10 %) Glysin
Polish: Pacjentom należy przypomnieć o konieczności zgłaszania wszelkich przewlekłych stanów zapalnych, guzków i stanów zapalnych występujących w miejscu infuzji i utrzymujących się dłużej niż przez kilka dni.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal minnes på å rapportere eventuell kronisk inflammasjon, noduler eller inflammasjon på infusjonsstedet, som varer mer enn noen få dager.
Polish: • hipogammaglobulinemią i nawracającymi zakażeniami bakteryjnymi u pacjentów ze szpiczakiem mnogim (ang. multiple myeloma, MM);
Norwegian Bokmål: • Hypogammaglobulinemi og tilbakevendende bakterieinfeksjoner hos pasienter med multippelt myelom.
Polish: Fiolka normalnej immunoglobuliny ludzkiej: 100 mg/ml, co najmniej 98% IgG Maksymalna zawartość immunoglobuliny A (IgA): 140 mikrogramów/ml.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med immunglobulin, normalt (humant): 100 mg/ml, minst 98 % er IgG Maksimalt innhold av immunglobulin A (IgA): 140 mikrogram/ml.
Polish: • pacjenci z wrodzoną niezdolnością lub obniżoną zdolnością do wytwarzania przeciwciał (pierwotnym niedoborem odporności);
Norwegian Bokmål: • pasienter med en medfødt manglende evne til å danne antistoffer (primær immunsvikt).
Polish: Lekarz lub pielęgniarka poinstruują pacjenta na temat właściwej szybkości podawania leku w przypadku wykonywania infuzji leku HyQvia w domu (patrz punkt 3, „Jak stosować lek HyQvia").
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil informere deg om passende infusjonshastighet du skal bruke når du infunderer HyQvia hjemme (se pkt.
Polish: Nie obserwowano o niekorzystnego wpływu na płodność u myszy, królików ani makaków jawajskich, którym podano przeciwciała wiążące rekombinowaną hialuronidazę ludzką i hialuronidazę swoistą dla gatunku.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger for fertilitet ble observert hos mus, kaniner og cynomolgusaper eksponert for antistoffer som binder seg til rekombinant human hyaluronidase og artsspesifikk hyaluronidase.
Polish: Nadwrażliwość, objawy grypopodobne i wyciek z miejsca infuzji, zapalenie warstw wyścielających mózg (aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet, influensalignende sykdom, lekkasje på infusjonsstedet, betennelse i lagene som omgir hjernen (aseptisk meningitt).
Polish: Pacjenci leczeni wcześniej immunoglobuliną podawaną podskórnie W przypadku pacjentów aktualnie leczonych immunoglobuliną podawaną podskórnie początkowa dawka produktu leczniczego HyQvia powinna być taka sama jak w dotychczasowym leczeniu podskórnym, ale może być dostosowana do 3- lub 4-tygodniowych odstępów między dawkami.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere er behandlet med immunglobulin administrert subkutant For pasienter som for tiden får administrert immunglobulin subkutant, er den innledende dosen av HyQvia den samme for som subkutan behandling, men den kan justeres til 3 til 4 ukers intervall.
Polish: Najczęściej zgłaszane działania niepożądane związane z produktem leczniczym HyQvia były działaniami miejscowymi.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som ble rapportert hyppigst med HyQvia, var lokale reaksjoner.
Polish: • Przymocować igłę(-y) na miejscu, umieszczając nad igłą jałowy przezroczysty plaster.
Norwegian Bokmål: • Fest nålen/nålene på stedet ved å legge en steril, klar bandasje over nålen.
Polish: Przygotować fiolkę normalnej immunoglobuliny ludzkiej 10%:
Norwegian Bokmål: Klargjør hetteglass med humant normalt immunglobulin 10 %:
Polish: Rekombinowana hialuronidaza ludzka jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem.
Norwegian Bokmål: Rekombinant human hyaluronidase er en klar, fargeløs oppløsning.
Polish: Nie stwierdzono zwiększenia częstości lub ciężkości reakcji niepożądanych u pacjentów, u których pojawiły się przeciwciała przeciw rekombinowanej hialuronidazie ludzkiej.
Norwegian Bokmål: Det var ingen økning i insidensen eller alvorlighetsgraden av bivirkninger hos pasienter som utviklet antistoffer mot rekombinant human hyaluronidase.
Polish: - Do światła naczyń krwionośnych (dożylnie).
Norwegian Bokmål: - i et blodkar (intravenøst).
Polish: Pacjenci leczeni wcześniej immunoglobuliną podawaną dożylnie W przypadku pacjentów zmieniających leczenie bezpośrednio z immunoglobuliny podawanej dożylnie lub pacjentów, którzy wcześniej przyjmowali immunoglobulinę dożylnie w udokumentowanych dawkach, produkt leczniczy należy podawać w tej samej dawce i z tą samą częstotliwością jak przy wcześniejszym leczeniu immunoglobuliną dożylną.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere er behandlet med immunglobulin administrert intravenøst For pasienter som bytter direkte fra intravenøs administrasjon av immunglobulin, eller som har fått en tidligere intravenøs dose av immunglobulin som det kan henvises til, skal legemidlet administreres med samme dose og med samme hyppighet som ved deres tidligere intravenøse behandling med immunglobulin.
Polish: Nie przeprowadzono długookresowych badań na zwierzętach mających na celu ocenę działania rakotwórczego lub mutagennego rekombinowanej hialuronidazy ludzkiej.
Norwegian Bokmål: Langsiktige dyrestudier for å evaluere det karsinogene eller mutagene potensialet til rekombinant human hyaluronidase er ikke utført.
Polish: Po ustaleniu przez lekarza lub pielęgniarkę odpowiedniej dla pacjenta dawki i szybkości infuzji można zezwolić pacjentowi na samodzielne stosowanie leku w warunkach domowych.
Norwegian Bokmål: Når legen har eller sykepleieren funnet riktig dose og infusjonshastighet for deg, kan det hende du får behandle deg selv hjemme.
Polish: Podanie immunoglobulin może zmniejszać skuteczność szczepionek zawierających żywe atenuowane wirusy, takie jak wirusy odry, różyczki, świnki i ospy wietrznej, przez okres od co najmniej 6 tygodni do 3 miesięcy.
Norwegian Bokmål: Administrering av immunglobulin kan, i en periode på minst 6 uker og opptil 3 måneder, redusere effekten av vaksiner med levende, svekkede virus som meslinger, røde hunder, kusma og vannkopper.
Polish: • W przypadku otrzymania takiej instrukcji od pracownika medycznego przyłączyć do drenów pompy/zestawu igłowego worek z roztworem soli fizjologicznej, aby wypchnąć normalną immunoglobulinę ludzką 10% do skrzydełek igły.
Norwegian Bokmål: • Hvis helsepersonell har gitt instruksjoner om det, fester du en saltvannspose til pumpeslangen/nålesettet for å drive humant normalt immunglobulin 10 % opp til nålevingene.
Polish: • W celu przygotowania podania rekombinowanej hialuronidazy ludzkiej będącej składnikiem produktu leczniczego HyQvia przetrzeć każdy korek fiolki tamponem nasączonym alkoholem (w przypadku otrzymania takiej instrukcji) i poczekać, aż wyschnie na powietrzu (co najmniej 30 sekund).
Norwegian Bokmål: • Gjør klar til å overføre komponenten i HyQvia med rekombinant human hyaluronidase ved å tørke av hver propp med en alkoholsvamp hvis du har fått instruksjoner om dette, og la lufttørke (minst 30 sekunder).
Polish: Pozostałe składniki to: chlorek sodu, fosforan sodu, albumina ludzka, sól disodowa kwasu etylenodiaminotetraoctowego (EDTA), chlorek wapnia i woda do wstrzykiwań (patrz również punkt 2, „Lek HyQvia zawiera sód").
Norwegian Bokmål: De andre innholdsstoffene er natriumklorid, natriumfosfat, humant albumin, etylendiamintetraeddiksyre-dinatrium (EDTA-dinatrium), kalsiumklorid og vann til injeksjonsvæsker (se også pkt.
Polish: • W celu przygotowania podania immunoglobuliny 10% będącej składnikiem produktu leczniczego HyQvia przetrzeć każdy korek fiolki tamponem nasączonym alkoholem (w przypadku otrzymania takiej instrukcji) i poczekać, aż wyschnie na powietrzu (co najmniej 30 sekund).
Norwegian Bokmål: • Gjør klar til å overføre komponenten i HyQvia med immunoglobulin 10 % ved å tørke av hver propp med en alkoholsvamp hvis du har fått instruksjoner om dette, og la lufttørke (minst 30 sekunder).
Polish: Składnik IG 10% zawiera śladowe ilości sodu.
Norwegian Bokmål: Komponenten IG 10 % inneholder restmengder av natrium.
Polish: Przed podaniem szczepionki z żywymi atenuowanymi wirusami powinien upłynąć okres 3 miesięcy od podania niniejszego produktu leczniczego.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av dette legemidlet skal det gå en periode på 3 måneder før vaksinering med levende, svekkede virus.
Polish: • W przypadku stosowania pompy przygotować pompę na wykonywanie infuzji rekombinowanej hialuronidazy ludzkiej z początkową szybkością w miejscu podania wynoszącą od 60 do 120 ml na godzinę, a następnie zwiększać szybkość w zależności od tolerancji.
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker en pumpe, klargjør du pumpen til å infundere rekombinant human hyaluronidase med en starthastighet på ca. 60 til 120 ml/time for hvert infusjonssted, og øker i den grad du tåler det. 15.
Polish: • początkowo powolną infuzję produktu (patrz punkt 4.2);
Norwegian Bokmål: • infundere produktet sakte til å begynne med (se pkt.
Polish: Niemal wszyscy uczestnicy byli w stanie utrzymać taki sam odstęp pomiędzy dawkami produktu leczniczego HyQvia jak przy podaniu dożylnym.
Norwegian Bokmål: Nesten alle personene var i stand til å oppnå det samme doseintervallet med HyQvia som de hadde for intravenøs administrasjon.
Polish: Jak przechowywać lek HyQvia
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer HyQvia
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa i toksyczności nie ujawniają szczególnego ryzyka dla człowieka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi og toksisitet.
Polish: Końcówka strzykawki powinna być skierowana ku górze.
Norwegian Bokmål: Sprøytespissen peker oppover.
Polish: Lek HyQvia może osłabiać działanie niektórych szczepionek zawierających wirusy, takich jak szczepionki przeciw odrze, różyczce, śwince i ospie wietrznej (szczepionki z żywym wirusem).
Norwegian Bokmål: HyQvia kan redusere effekten av noen virusvaksiner som meslinger, røde hunder, kusma og vannkopper (levende virusvaksiner).
Polish:  Normalna immunoglobulina ludzka 10% powinna być przezroczysta i bezbarwna lub jasnożółta.
Norwegian Bokmål:  Humant normalt immunglobulin 10 % skal være klar og fargeløs eller blek gul.
Polish: • pacjenci z określonym rodzajem nowotworu krwi (przewlekła białaczka limfocytowa) prowadzącym do braku wytwarzania przeciwciał i, w przypadku nieskuteczności zapobiegawczego leczenia antybiotykami, nawracających zakażeń;
Norwegian Bokmål: • pasienter med en bestemt type blodkreft (kronisk lymfatisk leukemi) som fører til manglende antistoffproduksjon og tilbakevendende infeksjoner når behandling med forebyggende antibiotika har mislyktes.
Polish: Jeden mililitr roztworu w fiolce zawiera 100 mg normalnej immunoglobuliny ludzkiej, w tym co najmniej 98% immunoglobuliny G (IgG).
Norwegian Bokmål: Én ml av oppløsningen i dette hetteglasset inneholder 100 mg av immunglobulin, normalt (humant) og minst 98 % av dette er immunglobulin G (IgG).
Polish: Środki zastosowane podczas wytwarzania leku HyQvia są uznawane za skuteczne w odniesieniu do wirusów otoczkowych, takich jak wirus ludzkiego upośledzenia odporności (HIV), wirusy zapalenia wątroby typu B i typu C, oraz w odniesieniu do bezotoczkowych wirusów zapalenia wątroby typu A i parwowirusa B19.
Norwegian Bokmål: Tiltakene som er truffet for produksjon av HyQvia, anses som effektive for kappevirus som HIV (Human Immunodeficiency Virus), hepatitt B-virus og hepatitt C-virus og for nakne hepatitt A-virus og parvovirus B19.
Polish: Zaleca się, aby na początku leczenia odstępy między pierwszymi infuzjami stopniowo wydłużać od podawania dawki co tydzień do podawania dawki co 3 lub 4 tygodnie.
Norwegian Bokmål: Når behandlingen innledes, anbefales det at behandlingsintervallene for de første infusjonene forlenges gradvis fra en 1-ukersdose til opptil en 3- eller 4-ukersdose.
Polish: • Powoli nacisnąć tłok mniejszej strzykawki z rekombinowaną hialuronidazą ludzką z początkową szybkością w miejscu podania wynoszącą od około 1 do 2 ml na minutę, a następnie zwiększać szybkość w zależności od tolerancji.
Norwegian Bokmål: • Skyv langsomt på stempelet i den minste sprøyten med rekombinant human hyaluronidase med en starthastighet på ca. 1 til 2 ml per minutt for hvert infusjonssted, og øk i den grad du tåler det.
Polish: Kolejne 2-3 infuzje (ml/godz./miejsce infuzji)
Norwegian Bokmål: Påfølgende 2-3 infusjoner (ml/time/infusjons sted)
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Polish: • Delikatnie docisnąć gazikiem w miejscy po igle, przykryć opatrunkiem ochronnym.
Norwegian Bokmål: • Press et lite stykke gas forsiktig mot nålestedet, og dekk med en beskyttende bandasje.
Polish: • Wprowadzić końcówkę igły/nieodpowietrzanego urządzenia do podawania w środek korka fiolki i pchnąć prosto ku dołowi.
Norwegian Bokmål: • Sett spissen på nålen/enheten uten lufting inn midt i proppen i hetteglasset, og trykk rett ned.
Polish: Reakcje miejscowe (łącznie): rumień w miejscu infuzji, obrzęk w miejscu infuzji (w tym obrzmienie miejscowe i obrzęk), świąd w miejscu infuzji (w tym świąd sromu i pochwy)
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner (totalt): Erytem på infusjonsstedet, hevelse på infusjonsstedet (inkludert lokal hevelse og ødem), pruritus på infusjonsstedet (inkludert vulvovaginal pruritus)
Polish: Wyniki badań klinicznych wskazywały, że profil bezpieczeństwa, obejmujący charakter, częstość występowania, ciężkość oraz odwracalność reakcji niepożądanych, jest podobny u dorosłych i u dzieci.
Norwegian Bokmål: Resultater av kliniske studier indikerer lignende sikkerhetsprofiler hos voksne og i den pediatriske populasjonen, inkludert natur, hyppighet, alvorlighetsgrad og reversibilitet av bivirkninger.
Polish: Wodorotlenek sodu (do wyrównania pH) Kwas solny (do wyrównania pH) Woda do wstrzykiwań
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (for pH-justering) Saltsyre (for pH-justering)
Polish: • Wyciągnąć całą objętość rekombinowanej hialuronidazy ludzkiej do strzykawki.
Norwegian Bokmål: • Trekk alt innholdet av rekombinant human hyaluronidase inn i sprøyten.
Polish: Lek HyQvia to zestaw dwóch fiolek zawierający: - roztwór rekombinowanej hialuronidazy ludzkiej (etap 1 leku HyQvia/podawać w pierwszej kolejności) oraz - roztwór normalnej immunoglobuliny ludzkiej 10% (etap 2 leku HyQvia/podawać w drugiej kolejności).
Norwegian Bokmål: HyQvia er en enhet med to hetteglass som inneholder: - en oppløsning med rekombinant human hyaluronidase (trinn 1 for HyQvia/første infusjon) og - en oppløsning med immunglobulin, normalt (humant) 10 % (trinn 2 for HyQvia/andre infusjon).
Polish: Najczęściej zgłaszanymi układowymi działaniami niepożądanymi były ból głowy, zmęczenie i gorączka.
Norwegian Bokmål: Systemiske bivirkninger som ble rapportert hyppigst, var hodepine, utmattelse og pyreksi.
Polish: Produktu leczniczego HyQvia nie wolno podawać dożylnie ani domięśniowo.
Norwegian Bokmål: HyQvia må ikke gis intravenøst eller intramuskulært.
Polish: Przygotowując i podając produkt leczniczy HyQvia, należy stosować techniki aseptyczne.
Norwegian Bokmål: Bruk aseptisk teknikk ved preparering og administrering av HyQvia.
Polish: 1 fiolka normalnej immunoglobuliny ludzkiej 2,5 g/25 ml
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med immunglobulin, normalt (humant) 2,5 g/25 ml
Polish: • Zgłosić się na wizytę kontrolną u lekarza zgodnie z zaleceniami.
Norwegian Bokmål: • Følg opp med legen som du har fått beskjed om.
Polish: Lek HyQvia dostarczany jest w opakowaniu zawierającym: - jedną szklaną fiolkę rekombinowanej hialuronidazy ludzkiej oraz - jedną szklaną fiolkę normalnej immunoglobuliny ludzkiej 10%.
Norwegian Bokmål: HyQvia leveres i en pakning som inneholder: - ett hetteglass med rekombinant human hyaluronidase, og - ett hetteglass med immunglobulin, normalt (humant) 10 %.
Polish: Wymioty, nudności, ból brzucha (w tym ból w nadbrzuszu oraz w podbrzuszu i tkliwość uciskowa), biegunka
Norwegian Bokmål: Brekninger, kvalme, smerter i abdomen (inkludert smerter i øvre og nedre abdomen og ømhet), diaré
Polish: • Powtórzyć etap 6, jeśli skompletowanie dawki wymaga użycia więcej niż jednej fiolki rekombinowanej hialuronidazy ludzkiej.
Norwegian Bokmål: • Gjenta trinn 6 hvis du trenger mer enn ett hetteglass med rekombinant human hyaluronidase til dosen.
Polish: • W przypadku otrzymania takiej instrukcji od pracownika medycznego oczyścić miejsce(-a) podania tamponem nasączonym alkoholem.
Norwegian Bokmål: • Hvis helsepersonell har gitt instruksjoner om det, rengjør du infusjonsstedet/-ene med en alkoholserviett.
Polish: Nie mieszać zawartości dwóch fiolek przed podaniem.
Norwegian Bokmål: Ikke bland de to hetteglassene før administrering.
Polish: Ból głowy, zmęczenie, nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, ból mięśni lub stawów, ból w klatce piersiowej, gorączka, uczucie osłabienia lub złego samopoczucia.
Norwegian Bokmål: Hodepine, tretthet, kvalme, oppkast, diaré, magesmerter, smerter i muskler eller ledd, smerter i brystet, feber, følelse av å være svak eller uvel.
Polish: • Przed podaniem sprawdzić wzrokowo oba składniki produktu HyQvia pod kątem zmiany zabarwienia i obecności cząstek stałych.
Norwegian Bokmål: • Inspiser visuelt begge komponentene av HyQvia for misfarging og partikler før administrasjon.
Polish: Jeśli wieczka nie ma, nie wolno używać produktu.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk produktet hvis det ikke har lokk.
Polish: HyQvia 100 mg/ml roztwór do infuzji do podania podskórnego
Norwegian Bokmål: HyQvia 100 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning til subkutan bruk
Polish: Ogólna łączna ekspozycja pacjentów z pierwotnym niedoborem odporności w obu badaniach wynosiła 187,69 pacjentolat; najdłuższa ekspozycja dorosłych wynosiła 3,8 roku, a dzieci - 3,3 roku.
Norwegian Bokmål: 66 pasienter som fullførte den pivotale fase 3-studien, deltok i en forlengelsesstudie (160902) som hadde til formål å evaluere langtids sikkerhet, tolerabilitet og effekt av HyQvia ved PID. PID-pasientenes samlede kombinerte eksponering i begge studier var 187,69 pasientår; den lengste eksponeringen hos voksne var 3,8 år og hos pediatriske pasienter 3,3 år.