FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Barn från 1 till och med 5 år: 2,5 ml (1,25 mg) Azomyr oral lösning en gång dagligen.
Polish: Dzieci w wieku od 1 do 5 lat: 2,5 ml (1,25 mg) produktu Azomyr w postaci roztworu doustnego raz na dobę.
Swedish: Azomyr oral lösning tillhandahålls i 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 och 300 ml stora bruna typ III glasflaskor som försluts med ett barnsäkert (C/R) skruvlock som har flerdubbla polyetenbelagda mellanlägg.
Polish: Produkt leczniczy Azomyr w postaci roztworu doustnego dostępny jest w butelkach po 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 i 300 ml, ze szkła oranżowego typu III, zamykanych dokręconym wieczkiem z polipropylenu z blokadą uniemożliwiającą otwarcie ich przez dzieci.
Swedish: Vad Azomyr munsönderfallande tabletter är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Azomyr munsönderfallande tabletter Hur du tar Azomyr munsönderfallande tabletter Eventuella biverkningar
Polish: Co to jest Azomyr roztwór doustny i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Azomyr roztwór doustny Jak stosować Azomyr roztwór doustny Możliwe działania niepożądane
Swedish: Hur Azomyr verkar
Polish: Jak działa Azomyr
Swedish: Azomyr oral lösning med mat, dryck och alkohol Azomyr kan tas med eller utan mat.
Polish: Stosowanie leku Azomyr roztwór doustny z jedzeniem, piciem i alkoholem Azomyr można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Swedish: Azomyr oral lösning finns i flaskor med 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 eller 300 ml med ett barnsäkert lock.
Polish: Lek Azomyr roztwór doustny dostępny jest w butelkach po 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 i 300 ml, zamykanych korkiem z blokadą uniemożliwiającą otwarcie ich przez dzieci.
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar vid den rekommenderade dosen 5 mg dagligen till vuxna och ungdomar förekom ingen ökad incidens av somnolens jämfört med placebo.
Polish: W badaniach klinicznych po podaniu zalecanej dawki 5 mg na dobę u dorosłych i młodzieży, senność występowała nie częściej niż po podaniu placebo.
Swedish: I cross-over singeldosstudier med Azomyr 5 mg munsönderfallande tabletter jämfört med Azomyr 5 mg konventionella tabletter var beredningsformerna bioekvivalenta.
Polish: W skrzyżowanych badaniach, po jednorazowym podaniu produktu leczniczego Azomyr 5 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej w porównaniu do produktu leczniczego Azomyr 5 mg w postaci tabletek konwencjonalnych, postacie były biorównoważne.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Azomyr är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Azomyr Hur du tar Azomyr
Polish: Co to jest Azomyr i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Azomyr Jak stosować Azomyr
Swedish: Azomyr har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner baserat på kliniska prövningar.
Polish: Na podstawie wyników badań klinicznych wykazano, że Azomyr nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Azomyr: - om du har nedsatt njurfunktion.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Azomyr należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką: - jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek.
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar vid den rekommenderade dosen 5 mg dagligen förekom ingen ökad incidens av somnolens jämfört med placebo.
Polish: W badaniach klinicznych po podaniu zalecanej dawki 5 mg na dobę, senność występowała nie częściej niż po podaniu placebo.
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet Azomyr munsönderfallande tabletter tolererades väl i en flerdosstudie.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania W badaniu klinicznym z zastosowaniem dawki wielokrotnej produkt leczniczy Azomyr w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej był dobrze tolerowany.
Swedish: Azomyr munsönderfallande tabletter tillhandahålls i endosblister som består av laminerad blisterfilm med lock av folie.
Polish: Produkt leczniczy Azomyr dostępny jest w blistrach składających się z warstwy laminowanej oraz folii pokrywającej.
Swedish: Azomyr är ett antiallergiskt läkemedel som inte gör dig dåsig.
Polish: Azomyr jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje senności.
Swedish: - Den aktiva substansen är desloratadin 0,5 mg/ml - Övriga innehållsämnen är sorbitol, propylenglykol, sukralos E 955, hypromellos 2910, natriumcitratdihydrat, naturliga och artificiella smakämnen (bubbelgum), vattenfri citronsyra, dinatriumedetat och renat vatten.
Polish: - Substancją czynną leku jest desloratadyna 0,5 mg w 1 ml - Pozostałe składniki to: sorbitol, glikol propylenowy, sukraloza E 955, hypromeloza 2910, sodu cytrynian dwuwodny, naturalne i sztuczne substancje smakowe, kwas cytrynowy bezwodny, disodu edetynian, woda oczyszczona.
Swedish: Azomyr är avsett för vuxna och ungdomar 12 år och äldre och barn 6 - 11 år för lindring av symtom i samband med: - allergisk rinit (se avsnitt 5.1) - urtikaria (se avsnitt 5.1)
Polish: Produkt leczniczy Azomyr jest wskazany u dorosłych, młodzieży w wieku od 12 lat i starszych oraz dzieci w wieku od 6 do 11 lat, w celu łagodzenia objawów związanych z: - alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1), - pokrzywką (patrz punkt 5.1).
Swedish: Barn från 6 till och med 11 år: rekommenderad dos av Azomyr är en 2,5 mg munsönderfallande tablett placerad i munnen en gång dagligen.
Polish: Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: zalecana dawka produktu leczniczego Azomyr to jedna 2,5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, umieszczana w jamie ustnej raz na dobę.
Swedish: Produkten innehåller fenylalanin 1,4 mg/2,5 mg Azomyr munsönderfallande tablett.
Polish: Produkt ten zawiera 1,4 mg fenyloalaniny w 2,5 mg dawce produktu leczniczego Azomyr w postaci tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej.
Swedish: Azomyr är avsett för vuxna, ungdomar och barn över 1 år för lindring av symtom i samband med: - allergisk rinit (se avsnitt 5.1) - urtikaria (se avsnitt 5.1)
Polish: Produkt leczniczy Azomyr jest wskazany u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 1. roku życia w celu łagodzenia objawów związanych z: - alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1), - pokrzywką (patrz punkt 5.1).
Swedish: Barn från 6 till och med 11 år: 5 ml (2,5 mg) Azomyr oral lösning en gång dagligen.
Polish: Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 5 ml (2,5 mg) produktu Azomyr w postaci roztworu doustnego raz na dobę.
Swedish: Barn från 6 till och med 11 år Rekommenderad dos är en tablett en gång dagligen med eller utan mat.
Polish: Dzieci w wieku od 6 do 11 lat Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę, przyjmowana z posiłkiem lub bez posiłku.
Swedish: Vid den rekommenderade dosen visade sig Azomyr 5 mg munsönderfallande tablett bioekvivalent med den konventionella tablettberedningsformen av desloratadin, Azomyr 5 mg tablett.
Polish: W zalecanych dawkach produkt leczniczy Azomyr 5 mg w postaci tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej był biorównoważny z produktem leczniczym Azomyr 5 mg w postaci konwencjonalnej tabletki zawierającej desloratadynę.
Swedish: FÖRPACKNING MED 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLETTER
Polish: OPAKOWANIE ZAWIERA 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLETEK
Swedish: ● sömnlöshet
Polish: ● bezsenność
Swedish: Andra läkemedel och Azomyr
Polish: Azomyr a inne leki
Swedish: Hur du tar Azomyr
Polish: Jak stosować Azomyr
Swedish: Förpackningar med 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 tabletter.
Polish: Opakowania zawierają: 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 tabletek.
Swedish: Azomyr används också för att lindra symtom i samband med urtikaria (en hudåkomma orsakad av allergi).
Polish: Azomyr jest również stosowany w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem).
Swedish: Azomyr munsönderfallande tabletter förpackas i endosblister i förpackningar på 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 och 100 tabletter.
Polish: Lek Azomyr tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej pakowany jest w blistry podzielne na dawki pojedyncze i w opakowania zawierające po 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 lub 100 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.
Swedish: Under marknadsföringen av Azomyr har följande biverkningar rapporterats som:
Polish: Po wprowadzeniu leku Azomyr do obrotu zgłaszano poniższe działania niepożądane:
Swedish: Pediatrisk population Effekten av Azomyr tabletter har inte tydligt visats i prövningar på ungdomar mellan 12 och 17 år.
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem młodzieży w wieku od 12 do 17 lat nie wykazano jednoznacznie skuteczności produktu leczniczego Azomyr w postaci tabletek.
Swedish: Effekten av Azomyr sirap har inte undersökts i prövningar på barn yngre än 12 år.
Polish: Nie prowadzono badań dotyczących skuteczności produktu leczniczego Azomyr w postaci syropu u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Swedish: Azomyr är avsett för vuxna och ungdomar 12 år och äldre för lindring av symtom i samband med: - allergisk rinit (se avsnitt 5.1) - urtikaria (se avsnitt 5.1)
Polish: Produkt leczniczy Azomyr jest wskazany u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych w celu łagodzenia objawów związanych z: - alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1), - pokrzywką (patrz punkt 5.1).
Swedish: Rekommenderad dos av Azomyr är två 2,5 mg munsönderfallande tabletter placerade i munnen en gång dagligen.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Azomyr to dwie 2,5 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, umieszczane w jamie ustnej raz na dobę.
Swedish: Produkten innehåller fenylalanin 2,9 mg/5 mg Azomyr munsönderfallande tablett.
Polish: Produkt ten zawiera 2,9 mg fenyloalaniny w 5 mg dawce produktu leczniczego Azomyr w postaci tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej.
Swedish: Vid den rekommenderade dosen i kliniska prövningar som omfattade vuxna och ungdomar vid en rad olika indikationer inklusive allergisk rinit och kronisk idiopatisk urtikaria rapporterades biverkningar med Azomyr hos 3 % fler patienter än vid placebobehandling.
Polish: W badaniach klinicznych, w których brali udział dorośli i młodzież, w zakresie badanych wskazań, w tym w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa i w przewlekłej pokrzywce idiopatycznej, po podaniu produktu leczniczego Azomyr w zalecanej dawce, działania niepożądane wystąpiły u 3% pacjentów więcej niż u tych, którzy otrzymywali placebo.
Swedish: När Azomyr tabletter gavs som en enstaka daglig dos på 7,5 mg till vuxna och ungdomar påverkades inte den psykomotoriska funktionen i kliniska prövningar.
Polish: W badaniach klinicznych produkt leczniczy Azomyr w postaci tabletek podawany u dorosłych i młodzieży w dawce 7,5 mg raz na dobę nie wpływał na sprawność psychoruchową.
Swedish: Azomyr 5 mg tablett desloratadin
Polish: Azomyr 5 mg tabletka desloratadyna
Swedish: Vad Azomyr munsönderfallande tabletter är och vad det används för
Polish: Co to jest Azomyr tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej i w jakim celu się go stosuje
Swedish: Liknande biverkningar uppträdde hos barn.
Polish: Podobne działania niepożądane obserwuje się u dzieci.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Azomyr znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den 15 januari 2001 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Azomyr som gäller i hela Europeiska unionen.
Polish: W dniu 15 stycznia 2001 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Azomyr do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Swedish: Den rekommenderade dosen för vuxna och unga (12 år och däröver) är 5 mg en gång om dagen.
Polish: Zalecana dawka dla osób dorosłych i młodzieży (w wieku od 12. roku życia) wynosi 5 mg raz na dobę.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Azomyr.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Azomyr.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Azomyr do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Swedish: Azomyr är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen desloratadin.
Polish: Azomyr jest lekiem, który zawiera substancję czynną desloratadynę.
Swedish: I samtliga studier jämfördes Azomyrs effekt med placebo (overksam behandling).
Polish: We wszystkich badaniach skuteczność leku Azomyr porównywano do placebo (leczenie obojętne).
Swedish: När receptorerna blockeras kan histaminet inte verka och därför minskar allergisymtomen.
Polish: Po zablokowaniu receptorów histamina nie oddziaływuje, co prowadzi do zmniejszenia objawów alergii.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Azomyr skulle godkännas för försäljning.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Azomyr do obrotu.
Swedish: Azomyr har också undersökts på 416 patienter med urticaria.
Polish: Azomyr badano także u 416 pacjentów z przewlekłą pokrzywką idiopatyczną.
Swedish: Azomyr har undersökts i sammanlagt åtta studier med ungefär 4 800 vuxna och unga patienter med allergisk rinit (däribland fyra studier med säsongsbestämd allergisk rinit och två studier med patienter som också hade astma).
Polish: Azomyr oceniano łącznie w 8 badaniach z udziałem 4 800 dorosłych i nastoletnich pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (włączając 4 badania sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz 2 badania z udziałem pacjentów z astmą).
Swedish: I de båda studierna av urticaria hade symtomen efter sex veckors behandling med Azomyr minskat med mellan 58 procent och 67 procent, jämfört med mellan 40 procent och 33 procent för placebobehandlade patienter.
Polish: W dwóch badaniach przewlekłej pokrzywki idiopatycznej, po 6-tygodniowym leczeniu produktem Azomyr objawy zmniejszyły się o 58-67%, w porównaniu ze spadkiem o 40% i 33% u pacjentów otrzymujących placebo.
Swedish: När det gällde allergisk rinit visade resultaten i samtliga studier att två veckors behandling med Azomyr 5 mg ledde till att symtomen minskade med i genomsnitt 25 till 32 procent, jämfört med 12 till 26 procent för de patienter som fick placebo.
Polish: W alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa, oceniając wyniki wszystkich badań łącznie, 2tygodniowe leczenie produktem Azomyr w dawce 5 mg spowodowało zmniejszenie objawów średnio o 25-32%, w porównaniu ze zmniejszeniem o 12-26% u pacjentów otrzymujących placebo.
Swedish: Mer information om Azomyr
Polish: Inne informacje dotyczące leku Azomyr:
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Azomyr är större än riskerna vid lindring av symtom som är förknippade med allergisk rinit eller urticaria.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania leku Azomyr przewyższają ryzyko w łagodzeniu objawów związanych z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa lub przewlekłą pokrzywką idiopatyczną.
Swedish: Azomyr finns som 5 mg tablett, 2,5 mg och 5 mg smälttabletter (tabletter som löses upp i munnen), 0,5 mg/ml sirap och 0,5 mg/ml oral lösning.
Polish: Jest on dostępny w postaci tabletek 5 mg, tabletek 2,5 mg i 5 mg rozpuszczających się w jamie ustnej, syropu 0,5 mg/ml oraz roztworu doustnego 0,5 mg/ml.
Swedish: Effekten mättes genom att man undersökte förändringen av symtomen (klåda, nässelutslagens antal och storlek, interferens med patienternas sömn och hur de fungerade på dagtid) före och efter sex veckors behandling.
Polish: Skuteczność oceniano na podstawie zmian objawów (świąd, liczba i rozległość zmian pokrywkowych, wpływ na sen i funkcjonowanie w ciągu dnia) przed leczeniem oraz po 6-tygodniowym leczeniu.
Swedish: Azomyr ges för lindring av symtom i samband med allergisk rinit (inflammation i näsvägarna orsakad av en allergi, till exempel hösnuva eller kvalsterallergi) eller urticaria (en hudåkomma som orsakas av en allergi med symtom som klåda och nässelutslag).
Polish: Azomyr stosuje się w celu złagodzenia objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (zapalenie przewodów nosowych spowodowane alergią, na przykład katarem siennym lub uczuleniem na roztocza) lub pokrzywki idiopatycznej (choroba skóry wywołana przez alergię, której objawy obejmują świąd i wysypkę).
Swedish: Azomyr får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot desloratadin, loratadin eller något annat innehållsämne.
Polish: Produktu Azomyr nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na desloratadynę, loratadynę lub którykolwiek składnik preparatu.
Swedish: Azomyrs effekt mättes genom att man tittade på hur symtomen förändrades (rinnande näsa, klåda, nysningar, nästäppa) före och efter 2-4 veckors behandling.
Polish: Skuteczność leku Azomyr oceniano na podstawie zmian objawów (wydzielina z nosa, świąd, kichanie, zablokowanie przewodów nosowych) przed leczeniem oraz po 2 lub 4 tygodniach leczenia.
Swedish: Den aktiva substansen i Azomyr, desloratadin, är ett antihistamin.
Polish: Substancja czynna leku Azomyr, desloratadyna, jest lekiem przeciwhistaminowym.
Swedish: För barn mellan 1 och 5 år är dosen 1,25 mg en gång om dagen i form av 2,5 mg sirap eller oral lösning.
Polish: U dzieci w wieku 1-5 lat dawka wynosi 1,25 mg raz na dobę w postaci 2,5 ml syropu lub roztworu doustnego.
Swedish: Vad är Azomyr?
Polish: Co to jest Azomyr?
Swedish: Mer information om behandling med Azomyr finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Azomyr należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: Hur används Azomyr?
Polish: Jak stosować Azomyr?
Swedish: Det verkar genom att blockera de receptorer som histamin, ett ämne i kroppen som orsakar allergisymtom, normalt binder till.
Polish: Desloratadyna działa poprzez zablokowanie receptorów, które wiążą histaminę - substancję wywołującą objawy alergii.
Swedish: För barn mellan 6 och 11 år är dosen 2,5 mg en gång om dagen, antingen som 5 ml sirap eller oral lösning, eller som 2,5 mg smälttablett.
Polish: U dzieci w wieku 6-11 lat dawka wynosi 1,25 mg raz na dobę w postaci 5 ml syropu lub roztworu doustnego, bądź w postaci jednej tabletki 2,5 mg rozpuszczającej się w jamie ustnej.
Swedish: Vilken nytta har Azomyr visat vid studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Azomyr zaobserwowano w badaniach?
Swedish: Vad används Azomyr för?
Polish: W jakim celu stosuje się Azomyr?
Swedish: Varför har Azomyr godkänts?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Azomyr?
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Azomyr finns i bipacksedeln.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Azomyr znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: Vilka är riskerna med Azomyr?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Azomyr?
Swedish: Hur verkar Azomyr?
Polish: Jak działa Azomyr?
Swedish: Förpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Polish: Zawartość Wielkość opakowania
Swedish: EU-nummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania
Swedish: • Tvätta händerna.
Polish: • Umyć ręce.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8 och 5.1.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 4.8 i 5.1.
Swedish: 4 veckor efter första öppnandet.
Polish: 4 tygodnie od pierwszego otwarcia.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 09 mars 2000 Datum för den senaste förnyelsen: 29 januari 2010
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenia do obrotu: 9 marca 2000 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 29 stycznia 2010
Swedish: Behandling av överdosering bör vara symptomatisk och understödjande.
Polish: Leczenie przedawkowania powinno być objawowe i wspomagające.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Polish: INNE SPECJALNE OSTRZEŻENIE(A), JEŚLI KONIECZNE
Swedish: Inget fall av överdosering har rapporterats.
Polish: Nie opisano żadnego przypadku przedawkowania.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Swedish: Om tecken på allvarliga reaktioner eller överkänslighet uppkommer ska användningen av detta preparat upphöra.
Polish: Jeżeli wystąpią oznaki ciężkich reakcji lub nadwrażliwości, należy przerwać stosowanie produktu.
Swedish: För förpackningar med bara en flaska behöver bara ett datum skrivas in här nedan.
Polish: Dla opakowania zawierającego jedną butelkę należy wpisać tylko jedną datę.
Swedish: Bindningen till plasmaproteiner är inte stor (ungefär 60 %).
Polish: Wiązanie leku z białkami osocza nie jest znaczne (około 60%).
Swedish: B-2870, Puurs Belgien eller
Polish: B-2870 Puurs, Belgia lub
Swedish: Cirka 20 % av dosen återfinns i urinen i form av metaboliter.
Polish: Około 20% dawki pojawia się w moczu jako metabolity.
Swedish: • Överkänslighet mot sulfonamider (se även avsnitt 4.4).
Polish: • Znana nadwrażliwość na sulfonamidy (patrz także punkt 4.4).
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/niemowląt.
Swedish: Det får inte sväljas eller injiceras.
Polish: Nie należy go połykać lub wstrzykiwać.
Swedish: Det sänker trycket i ögat.
Polish: Obniża on ciśnienie wewnątrz oka.
Swedish: Karbanhydrasaktiviteten var cirka 40-70 % av nivåerna före tillförseln.
Polish: Aktywność anhydrazy węglanowej wynosiła w przybliżeniu 40-70% aktywności mierzonej przed rozpoczęciem podawania leku.
Swedish: AZOPT ska inte användas av spädbarn, barn eller ungdomar under 18 år, såvida inte läkaren rekommenderat detta.
Polish: AZOPT nie powinien być używany przez niemowlęta, dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia, o ile nie zaleci tego lekarz.
Swedish: Kontakt med mjuka kontaktlinser måste undvikas.
Polish: Należy unikać kontaktu produktu z miękkimi soczewkami kontaktowymi.
Swedish: • Håll flaskan upp och ner mellan tummen och långfingret.
Polish: • Odwróconą butelkę trzymać między kciukiem i palcem środkowym.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid behandling av dessa patienter och noggrann övervakning av det intraokulära trycket (IOP) rekommenderas.
Polish: Podczas leczenia tych pacjentów należy zachować ostrożność; zaleca się również ścisłe monitorowanie ciśnienia wewnątrzgałkowego.
Swedish: Dosen ska inte överskrida en droppe i de(t) sjuka ögat (ögonen) tre gånger dagligen.
Polish: Dawka nie może przekraczać jednej kropli podawanej do chorego oka (oczu) trzy razy na dobę.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Polish: Ten lek należy zawsze należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 3,35 µg bensalkoniumklorid per droppe (= 1 dos) motsvarande 0,01 % eller 0,1 mg/ml.
Polish: Lek zawiera 3,35 µg chlorku benzalkoniowego w każdej kropli (= 1 dawka) co odpowiada 0,01% lub 0,1 mg/ml.
Swedish: Om du slutar att använda AZOPT utan att ha talat med läkaren så kontrolleras inte trycket i ditt öga, vilket kan leda till synförlust.
Polish: W przypadku zaprzestania stosowania leku AZOPT bez konsultacji z lekarzem, ciśnienie wewnątrz oka przestanie być kontrolowane, co może prowadzić do utraty wzroku.
Swedish: Droppa inte i fler droppar förrän det är dags för din nästa vanliga dos.
Polish: Nie zakraplać więcej leku, aż do normalnej pory podania następnej dawki.