FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ez feltehetően annak a következménye, hogy az antraciklin a DNS kettős spiráljának egymás melletti bázispárjai közé ékelődve megakadályozzák a nukleinsav-szálak replikációhoz szükséges szétválását.
Slovenian: Do zavore verjetno pride zaradi vrivanja antraciklina med sosednje bazne pare dvojne vijačnice DNA, kar prepreči njeno razvitje, potrebno za podvojitev.
Hungarian: Koncentrátum oldatos infúzióhoz
Slovenian: koncentrat za raztopino za infundiranje
Hungarian: 450 mg/m2-nél nagyobb kumulatív dózis esetében nem volt cardialis esemény Caelyx-kezelés mellett.
Slovenian: Pri kumulativnih odmerkih, večjih od 450 mg/m2, ni bilo pri zdravilu Caelyx nobenih kardialnih sopojavov.
Hungarian: A Caelyxet nem szabad bólus injekcióban vagy hígítatlan oldatban adni.
Slovenian: Zdravila Caelyx ne smete dati v obliki bolusne injekcije ali nerazredčene raztopine.
Hungarian: A kombinációs kezelési csoportban gyakrabban jelentettek stomatitist (16%), mint a monoterápiás csoportban (3%), és a legtöbb eset súlyosságát tekintve 2. fokú vagy enyhébb volt.
Slovenian: O stomatitisu so poročali pogosteje v skupini, ki je prejemala kombinirano zdravljenje (16%) kot v skupini, ki je prejamala monoterapijo (3%), in večina primerov je bila po jakosti 2. stopnje ali manj.
Hungarian: A korábban mediastinum-besugárzással, ill. egyidejűleg ciklofoszfamiddal is kezelt betegeken 450 mg/m2-nél alacsonyabb kumulatív antraciklindózis esetén is felléphet cardiotoxicitás.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jim predhodno obsevali mediastinum ali pri tistih, ki so sočasno zdravljeni s ciklofosfamidom, pa se lahko kardiotoksičnost pojavi že pri kumulativnih odmerkih antraciklina, manjših od 450 mg/m
Hungarian: Lásd a bortezomib alkalmazási előírását.
Slovenian: Za navodila glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za bortezomib.
Hungarian: * palmo-plantaris erythrodysaesthesia (kéz-láb szindróma).
Slovenian: * Palmarno-plantarna eritrodisestezija (sindrom rok in stopal).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akinél infúziós reakciót észlelnek, az infúzió adagolását az alábbiak szerint kell módosítani:
Slovenian: Pri bolnicah z infuzijsko reakcijo prilagodite način infundiranja zdravila, kot sledi:
Hungarian: Ha a 4. nap előtt fennáll, akkor ebben a ciklusban nem adható; ha a 4. nap után jelentkezik, akkor a következő dózist 25%-kal csökkenteni kell.
Slovenian: V tem krogu ne infundirajte zdravila, če se to pojavi pred 4. dnevom, po 4. dnevu pa bolniku zmanjšajte naslednji odmerek za 25%.
Hungarian: A betegeknél rendszeresen vizsgálni kell a szájüregi fekélyek jelenlétét vagy minden olyan oralis diszkomfortot, ami szekunder oralis carcinomát jelezhet.
Slovenian: Bolnike je treba redno pregledovati na prisotnost razjed v ustni votlini ali zaradi kakršnega koli neprijetnega občutka v ustih, ki bi lahko kazal na sekundarno neoplazmo v ustih.
Hungarian: AIDS-hez társuló Kaposi-szarkómás, splenectomizált betegek Mivel splenectomizált betegek esetében nincs tapasztalat Caelyx-kezelést illetően, a Caelyx alkalmazása nem javasolt.
Slovenian: Splenektomirani bolniki, ki imajo z aidsom povezan Kaposijev sarkom Izkušenj z zdravilom Caelyx pri splenektomiranih bolnikih ni, zato zdravljenje teh bolnikov z zdravilom Caelyx ni priporočljivo.
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
Slovenian: Srčne bolezni pogosti srčno-žilne bolezni
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha csapadékképződés észlelhető, vagy lebegő részecskék láthatók benne.
Slovenian: Tega zdravila ne uporabljajte, če opazite znake obarjanja ali če vsebuje zdravilo kakršnekoli druge vidne delce.
Hungarian: Ez nem gátolta a kezelés befejezését, és általában csak abban az esetben teszi szükségessé a dózis módosítását, ha akadályozza a beteget a táplálkozásban.
Slovenian: Zaradi stomatitisa ni bilo treba predčasno prekiniti zdravljenja in prilagoditev odmerka zdravila praviloma ni potrebna, razen če stomatitis negativno vpliva na zmožnost bolnika za uživanje hrane.
Hungarian: Bár az infúziós oldat extravasatiója után csak rendkívül ritkán észleltek lokális szövetelhalást, a Caelyxet irritáló hatású anyagnak tekintik.
Slovenian: Čeprav so o lokalni nekrozi po ekstravazaciji poročali zelo redko, zdravilo Caelyx velja za dražečo snov.
Hungarian: Leukopeniához kapcsolódó szepszist ritkán (< 1%) tapasztaltak.
Slovenian: Z levkopenijo povezano sepso so opazili redko (< 1%).
Hungarian: Az intrinsic clearance átlagosan 0,021 l/óra/m2 (tartomány: 0,009 - 0,041 l/óra/m2), a centrális eloszlási térfogat átlagértéke 1,95 l/m 2 (tartomány: 1,67 - 2,40 l/m 2) volt.
Slovenian: Srednja vrednost intrinzičnega očistka je bila 0,021 l/uro/m2 (razpon od 0,009 do 0,041 l/uro/m2), srednja vrednost osrednjega volumna porazdelitve pa 1,95 l/m 2 (razpon od 1,67 do 2,40 l/m 2).
Hungarian: A vérképző szervi toxicitást ismertető táblázatban (3. táblázat) csak az emlő- vagy ováriumkarcinómás betegeken elvégzett klinikai vizsgálatok során alkalmazott dózismódosítási protokoll van feltüntetve.
Slovenian: Preglednica za hematološko toksičnost (Preglednica 3) podaja shemo za prilagajanje odmerka, uporabljeno v kliničnih študijah le pri zdravljenju bolnic z rakom dojk ali rakom jajčnikov.
Hungarian: Ezzel szemben, a Caelyx farmakokinetikai profilja azt tükrözi, hogy a Caelyx javarészt az intravascularis folyadéktérben található és a doxorubicin clearance-ét a hordozó liposzómák határozzák meg.
Slovenian: V nasprotju s tem pa kaže farmakokinetični profil zdravila Caelyx, da je zdravilo v glavnem omejeno na volumen žilne tekočine in da je očistek doksorubicina iz krvi odvisen od liposomskega nosilca.
Hungarian: A Caelyx nem tartalmaz konzerváló vagy bakteriosztatikus szereket, ezért szigorúan be kell tartani az aszeptikus készítés szabályait.
Slovenian: Ker zdravilo Caelyx ne vsebuje nobenega konzervansa ali bakteriostatika, mora biti postopek opravljen strogo aseptično.
Hungarian: Ha Önt mielóma multiplex miatt kezelik, és korábban már legalább egy kezelést kapott, a Caelyx adagja 30 mg testfelszín-négyzetméterenként (melyet testmagassága és testtömege alapján számolnak ki), 1 órás intravénás infúzióban, a 3 hetes bortezomib adagolási séma 4. napján, közvetlenül a bortezomib infúzió után.
Slovenian: Če se zdravite zaradi diseminiranega plazmocitoma in ste že prejeli najmanj 1 vrsto predhodnega zdravljenja, vam bodo zdravilo Caelyx dali v odmerku 30 mg na kvadratni meter telesne površine (ta pa je odvisna od vaše telesne višine in mase) v obliki enourne intravenske infuzije na 4. dan 3-tedenske sheme zdravljenja z bortezomibom, in sicer takoj po infuziji bortezomiba.
Hungarian: Ha Önt Kaposi-szarkóma miatt kezelik, a Caelyx adagja 20 mg testfelszín-négyzetméterenként (melyet testmagassága és testtömege alapján számolnak ki).
Slovenian: Če se zdravite zaradi Kaposijevega sarkoma, boste zdravilo Caelyx prejeli v odmerku 20 mg na kvadratni meter vaše telesne površine (izračunane na podlagi vaše telesne višine in mase).
Hungarian: Nagyfokú myelosuppressióban szenvedő beteg heveny túladagolásának ellátásához tartozik a kórházi felvétel, antibiotikumok, thrombocyta- és granulocyta-transzfúzió adása, valamint a mucositis tüneti kezelése.
Slovenian: Zdravljenje akutnega predoziranja pri močno mielosuprimiranih bolnikih obsega bolnišnično zdravljenje z antibiotiki, transfuzijami trombocitov in granulocitov ter simptomatskim zdravljenjem mukozitisa.
Hungarian: Viszketés, papulosus bőrkiütés, allergiás dermatitis, erythema, hiperpigmentáció, petechia, alopecia, gyógyszerkiütés
Slovenian: pruritus, papulozni izpuščaj, alergijski dermatitis, eritem, hiperpigmentacija kože, petehije, alopecija, medikamentozni izpuščaj
Hungarian: Platina-refrakter betegek alcsoportjánál a kezelések hasonlóak voltak: kockázati arány 1,069 (95%-os CI: 0,823; 1,387), p = 0,618.
Slovenian: Terapija je bila podobna v podskupini bolnic z rakom, ki se ni odzival na platinsko kemoterapijo: razmerje med tveganji (HR) je bilo 1,069 (95% IZ; 0,823, 1,387), p=0,618.
Hungarian: T-hullám ellaposodása, ST-depresszió, ill. az ártalmatlan ritmuszavarok nem feltétlenül indokolják a Caelyx-kezelés felfüggesztését.
Slovenian: Prehodne elektrokardiografske spremembe, npr. sploščenje valov T, znižanje veznice ST in benigne motnje srčnega ritma, ne zahtevajo nujno prenehanja zdravljenja z zdravilom Caelyx.
Hungarian: Beadható az esedékes dózis, kivéve, ha korábban már észleltek 3 - 4. fokú stomatitistebben az esetben 1 hét várakozás szükséges
Slovenian: Ponovite odmerek, razen če ni bolnik prej imel stomatitisa 3. ali 4. stopnje; v tem primeru počakajte še en teden.
Hungarian: - Előrehaladott ováriumkarcinóma kezelésére azokban az esetekben, amikor az első vonalú platina-alapú kezelés sikertelen volt.
Slovenian: - Napredovalega raka jajčnikov, če predhodno zdravljenje s kemoterapijo na osnovi platine, indicirano za prvo linijo, pri bolnici ni bilo uspešno.
Hungarian: A Caelyx beadása előtt a szokványos klinikai laboratóriumi vizsgálatok elvégzésével - ALT/AST, alkalikus foszfatáz, bilirubinszintellenőrizni kell a májműködést.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Caelyx morate oceniti delovanje jeter z običajnimi kliničnimi laboratorijskimi testi, npr. ALT/AST, alkalno fosfatazo in bilirubinom.
Hungarian: < 25 000 Várni, amíg ANC  1500 és a thrombocytaszám  75 000; ezt követően 25%-kal csökkenteni kell a dózist, vagy növekedési faktor adása mellett folytatni a teljes adagú kezelést.
Slovenian: Počakajte, da bo AŠN  1.500 in število trombocitov  75.000; nato zmanjšajte odmerek za 25% ali nadaljujte s polnim odmerkom in podporo z rastnim faktorjem.
Hungarian: A betegeket 2 - 3 hónapon át kezelni kell a megfelelő terápiás válasz elérése érdekében.
Slovenian: Za doseganje terapevtskega odziva je priporočljivo bolnike zdraviti dva do tri mesece.
Hungarian: Útmutatás a Caelyx dózisának módosításához
Slovenian: Smernice za prilagajanje odmerka zdravila Caelyx
Hungarian: Bár a Caelyxszel nem végeztek vizsgálatokat, a készítmény hatóanyaga, a doxorubicin-hidroklorid mutagén és karcinogén hatású.
Slovenian: Čeprav z zdravilom Caelyx niso opravili raziskav mutagenosti in kancerogenosti, je doksorubicinijev klorid, farmakološka učinkovina v zdravilu Caelyx, mutagen in kancerogen.
Hungarian: 3. fokú
Slovenian: Stopnja 3
Hungarian: Az AST-aktivitás fokozódását ritkábban (< 1%) jelezték.
Slovenian: O zvečanju koncentracije AST so poročali manj pogosto (< 1%).
Hungarian: A Caelyx farmakokinetikája a humán plazmában számottevően különbözik a hagyományos doxorubicin-hidrokloridról közölt irodalmi adatoktól.
Slovenian: Farmakokinetika zdravila Caelyx v plazmi pri ljudeh se bistveno razlikuje od farmakokinetike, opisane v literaturi za standardne pripravke doksorubicinijevega klorida.
Hungarian: A pegilált liposzómás doxorubicin-hidroklorid (Caelyx) gyógyszerbiztonsági adatainak áttekintése alapján a lichenoid keratózis szignálját detektálták összesen 10 jelentett esetnél.
Slovenian: Na podlagi pregleda podatkov o varnosti doksorubicinijevega klorida v pegiliranem liposomskem pripravku (zdravilo Cealyx), so pri 10 poročanih primerih ugotovili varnostni signal za lihenoidno keratozo.
Hungarian: Mit tartalmaz a Caelyx?
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Caelyx
Hungarian: fokú** n = 318
Slovenian: 3. ali 4. stopnje** n=318
Hungarian: A Caelyx és bortezomib kombinációs kezelést és a bortezomib monoterápiát a biztonságosság és hatékonyság szempontjából összehasonlító, fázis III-as, randomizált, párhuzamos-csoportos, nyílt, többcentrumos vizsgálatot végeztek 646, olyan myeloma multiplexes beteg részvételével, akik előzőleg legalább egy kezelést már kaptak, és betegségük nem progrediált az antraciklin-alapú kezelés során.
Slovenian: Pri 646 bolnikih je bila opravljena randomizirana, odprta, multicentrična študija faze III pri vzporednih skupinah za primerjavo varnosti in učinkovitosti kombinirane terapije z zdravilom Caelyx in bortezomibom in monoterapije z bortezomibom pri bolnikih z diseminiranim plazmocitomom, ki so prejeli najmanj eno predhodno terapijo in pri katerih bolezen ni napredovala med prejemanjem antraciklinske terapije.
Hungarian: Bármilyen más citosztatikumkülönösen a mielotoxikus szerek - egyidejű adásakor körültekintően kell eljárni.
Slovenian: Med sočasno uporabo drugih citotoksičnih zdravil, zlasti mielotoksičnih, je potrebna previdnost.
Hungarian: A Billingham-féle cardiotoxicitási pontszám 0 - 1,5 volt.
Slovenian: Razpon stopnje kardiotoksičnosti po Billinghamu je bil od 0 do 1,5, kar pomeni odsotnost kardiotoksičnosti ali le blago kardiotoksičnost.
Hungarian: Folyamatos infúzióban adott hagyományos doxorubicin-hidroklorid készítményekkel kezelt betegeken észleltek stomatitist, és ezt gyakran jelezték Caelyxszel kezelt betegek esetében is.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali ponavljajoče se infuzije standardnega doksorubicinijevega klorida, je bil opisan stomatitis; o njem so pogosto poročali tudi pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Caelyx.
Hungarian: Ha Önt emlő- vagy petefészek-daganat miatt kezelik, a Caelyx adagja 50 mg testfelszínnégyzetméterenként (melyet testmagassága és testtömege alapján számolnak ki).
Slovenian: Če se zdravite zaradi raka dojk ali jajčnikov, boste zdravilo Caelyx prejeli v odmerku 50 mg na kvadratni meter telesne površine (izračunane na podlagi vaše telesne višine in mase).
Hungarian: A hemoglobin és thrombocytaszám csökkenését ritkábban (< 5%) jelentették.
Slovenian: Redkeje (< 5%) so poročali o znižanju koncentracije hemoglobina in števila trombocitov.
Hungarian: Más antraciklin-származékokkal korábban már kezelt betegek esetében körültekintően kell eljárni.
Slovenian: Previdnost je potrebna tudi pri bolnikih, ki so prejemali druge antracikline.
Hungarian: A Caelyx adagja 50 mg/m2 négyhetenként intravénásan; a kezelést a betegség progressziójáig, ill.
Slovenian: Zdravilo Caelyx se daje intravensko v odmerku 50 mg/m2 enkrat na vsake 4 tedne, dokler bolezen ne napreduje in bolnica dobro prenaša zdravljenje.
Hungarian: A medián teljes túlélés 30,8 hónap (95%-os CI; 25,2-36,5 hónap) volt a bortezomib monoterápiával kezelt betegeknél, szemben a Caelyx plusz bortezomib kombinált kezelést kapó betegeknél észlelt 33,0 hónappal (95%-os CI; 28,9-37,1 hónap).
Slovenian: Za bolnike, zdravljene samo z bortezomibom, je bilo mediano OS 30,8 mesecev (95% IZ; 25,2-36,5 mesecev) za bolnike, zdravljene z zdravilom Caelyx v kombinaciji z bortezomibom, pa 33,0 mesecev (95% IZ; 28,9-37,1 meseca).
Hungarian: Kezelést igénylő szív-érrendszeri betegség esetén a Caelyx csak abban az esetben adható, ha a kezelés előnyei messze meghaladják annak veszélyeit.
Slovenian: Pri bolnikih s srčno boleznijo, ki zahteva zdravljenje, uporabite zdravilo Caelyx le, če koristi zdravljenja odtehtajo tveganje za bolnika.
Hungarian: Beadható az esedékes dózis, kivéve, ha korábban már észleltek 3 - 4. fokú toxikus bőrreakciótebben az esetben 1 hetes várakozás szükséges
Slovenian: Ponovite odmerek, razen če ni bolnik prej imel kožne toksičnosti 3. ali 4. stopnje; v tem primeru počakajte še en teden.
Hungarian: 30 ml/perc-nél alacsonyabb kreatinin-clearance-ű betegek körében nem gyűjtöttek adatokat.
Slovenian: Podatki o farmakokinetiki zdravila pri bolnikih z očistkom kreatinina pod 30 ml/min niso na voljo.
Hungarian: Neuropátiás fájdalom vagy perifériás neuropátia
Slovenian: Če se pojavi nevropatska bolečina ali periferna nevropatija
Hungarian: Az infúziós reakciókkal kapcsolatban nagyon ritkán görcsöket is megfigyeltek.
Slovenian: Zelo redko se lahko v povezavi z infuzijskimi reakcijami pojavijo tudi konvulzije.
Hungarian: Ezzel szemben a LVEF szerinti cardialis toxicitás kritériumát elérő 48, doxorubicinnel kezelt beteg közül 10-nél a pangásos szívelégtelenség tünetei is megjelentek.
Slovenian: Nasprotno pa so se pri 10 od 48 bolnikov, ki so prejemali standardni doksorubicin s kardiotoksičnostjo po merilih LVEF pojavili tudi znaki in simptomi kongestivnega srčnega popuščanja.
Hungarian: A Caelyx intravénás infúzióban kerül beadásra.
Slovenian: Zdravilo Caelyx se uporablja v obliki intravenske infuzije.
Hungarian: 10. táblázat Farmakokinetikai jellemzők Caelyxszel kezelt AIDS-KS betegekben Átlag ± Standard hiba
Slovenian: Farmakokinetični parametri zdravila Caelyx pri bolnikih s Kaposijevim sarkomom, povezanim z aidsom Srednja vrednost ± standardna napaka
Hungarian: Az AIDS-KS betegekben szükségessé váló dózismódosítást a 4.8 pont tárgyalja.
Slovenian: Prilagoditev odmerka za bolnike, ki imajo z aidsom povezan Kaposijev sarkom, je opisana v poglavju 4.8.
Hungarian: Ne alkalmazza a Caelyxet - ha allergiás a doxorubicin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Caelyx - če ste alergični na doksorubicinijev klorid, arašide, sojo ali katero koli sestavino tega zdravila
Hungarian: A Caelyx olyan hatóanyagot tartalmaz, amely oly módon képes kölcsönhatásba lépni a sejtekkel, hogy csak a daganatos sejteket pusztítja el.
Slovenian: Zdravilo Caelyx vsebuje zdravilno učinkovino, ki deluje tako, da selektivno uničuje rakave celice.
Hungarian: Caelyx 2 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Slovenian: Caelyx 2 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Hungarian: Ennek következtében a Caelyx liposzómái hosszú időn keresztül megmaradnak a vérkeringésben.
Slovenian: To liposomom z zdravilom Caelyx omogoči, da dlje časa krožijo v krvnem obtoku.
Hungarian: A 929, parenchymás daganat miatt kezelt beteg közül 100 esetében (10,8%) jeleztek infúziós reakciót a Caelyx-kezelés idején, melyek Costart terminológia szerint a következők voltak: allergiás reakció, anafilaxiás reakció, asthma, arcödéma, hypotonia, vasodilatatio, urticaria, hátfájdalom, mellkasi fájdalom, borzongás, láz, hypertonia, tachycardia, dyspepsia, émelygés, szédülés, dyspnoe, pharyngitis, bőrkiütés, pruritus, verejtékezés, a vénapunkció helyén kialakult szöveti reakció, ill. gyógyszerkölcsönhatás.
Slovenian: 100 od 929 bolnikov (10,8%) s solidnimi tumorji je imelo med zdravljenjem z zdravilom Caelyx infuzijsko reakcijo, kot jo opredeljujejo naslednji izrazi Costart: alergijska reakcija, anafilaktoidna reakcija, astma, edem obraza, hipotenzija, vazodilatacija, urtikarija, bolečine v hrbtu, bolečine v prsih, mrzlica, zvišana telesna temperatura, hipertenzija, tahikardija, dispepsija, slabost, omotica, dispneja, faringitis, izpuščaj, srbenje, znojenje, reakcija na mestu injekcije in medsebojno delovanje zdravil.
Hungarian: Az 1., 2. és 3. évben Caelyx esetében a túlélési arány 41,5%, 21,1% és 13,8% volt, míg ez a topotecannál 43,2%, 17,2% és 9,5% volt.
Slovenian: Stopnje preživetja za Caelyx so bile po 1 letu 41,5%, po 2 letih 21,1% in po 3 letih 13,8%, v primerjavi z ustreznimi stopnjami za topotekan, ki so bile 43,2%, 17,2% in 9,5%.
Hungarian: A lokális szöveti reakció enyhítését segítheti, ha az extravasatio helyét kb.
Slovenian: Približno 30-minutno polaganje ledu na mesto ekstravazacije lahko pomaga ublažiti lokalno reakcijo.
Hungarian: Hasonló volt az infúziós reakciók (12,4%) és a kezelések felfüggesztésének gyakorisága (1,5%) az emlőkarcinómás programban.
Slovenian: Pri bolnicah z rakom dojk so poročali o podobni incidenci infuzijskih reakcij (12,4%) in prekinitve zdravljenja (1,5%).
Hungarian: Ha a beteg reakció nélkül tolerálja, akkor az infúzió sebességét a következő 15 percben a kétszeresére lehet növelni.
Slovenian: Če bolnica to dobro prenese in nima reakcije, lahko v naslednjih 15 minutah podvojite hitrost infuzije.
Hungarian: Populációs farmakokinetikai adatok
Slovenian: Populacijska farmakokinetika
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érinthet) - a tenyér és a talp bőrének kivörösödése, duzzanata, kifekélyesedése.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) - pordelost ter rane ali otekanje dlani in stopal.
Hungarian: A Caelyx farmakokinetikája a 10-60 mg/m2-es dózistartományban kétkompartmentes, nem lineáris, nulladrendű bevitellel és Michaelis-Menten--féle eliminációs kinetikájú modellel volt leírható.
Slovenian: Farmakokinetiko zdravila Caelyx v odmernem območju od 10 do 60 mg/m2 najbolje opiše dvoprostorni nelinearni model z vnosom ničelnega reda in MichaelisMentenovim izločanjem.
Hungarian: A vérszegénység (vörösvérsejtek számának csökkenése) fáradtságot, a vérlemezkék megfogyatkozása vérzékenységet okozhat.
Slovenian: Anemija (zmanjšanje števila eritrocitov) lahko povzroči utrujenost, zmanjšano število trombocitov v krvi pa lahko poveča nevarnost za krvavitve.
Hungarian: A Caelyxet kezelőorvosa fogja beadni Önnek egy vénába adott cseppinfúzióban.
Slovenian: Zdravnik vam bo zdravilo Caelyx dal v (kapalni) infuziji v veno.
Hungarian: 4 hét
Slovenian: 4. teden
Hungarian: Ilyen változás megjelenésekor megfontolandó az antraciklin-okozta myocardium-károsodást legbiztosabban igazoló vizsgálat, az endomyocardialis biopszia elvégzése.
Slovenian: Če se pojavi ta sprememba, premislite o potrebi po endomiokardni biopsiji, ki je najbolj dokončna preiskava za ugotovitev okvare miokarda zaradi antraciklinov.
Hungarian: A liposzóma felszínéről kinyúló, lineáris MPEG-gyökök védőbevonatot képeznek, mely gátolja a lipid kettős réteg és a vérplazma alkotó elemei közötti kölcsönhatások kialakulását.
Slovenian: Te linearne skupine MPEG segajo s površine liposomov in oblikujejo zaščitno prevleko, ki zmanjšuje medsebojno delovanje med lipidno dvoplastno membrano in sestavinami plazme.
Hungarian: Másodlagos oralis carcinomákat jelentettek a hosszan tartó (több mint egy éves) Caelyx-expozíciónak kitett betegeknél vagy azoknál, akik 720 mg/m2-nél nagyobb kumulatív Caelyx-dózist kaptak (lásd 4.4 pont).
Slovenian: O primerih sekundarnega raka v ustni votlini so poročali pri bolnikih, ki so bili dalj časa (več kot eno leto) izpostavljeni zdravilu Caelyx ali pri bolnikih, ki so prejemali skupni odmerek zdravila Caelyx, ki je bil večji od 720 mg/m2 (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Tíz, AIDS-KS miatt 460 mg/m2 feletti kumulatív dózisú Caelyxszel kezelt beteg közül 9 esetében az endomyocardialis biopszia szövettani vizsgálata során nem észlelték antraciklin-okozta cardiomyopathia jeleit.
Slovenian: Pri devetih od desetih bolnikov, ki so imeli z aidsom povezani Kaposijev sarkom in so prejeli kumulativni odmerek zdravila Caelyx nad 460 mg/m2, endomiokardna biopsija ni pokazala nobenih znakov antraciklinske kardiomiopatije.
Hungarian: A szívműködés vizsgálatára és monitorozására alkalmas az EKG-nál specifikusabb diagnosztikai eljárás, a bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) meghatározása echocardiographiával, ill. lehetőleg MUGA (Multigated Angiography) vizsgálattal.
Slovenian: Bolj specifičen način ocenjevanja in spremljanja delovanja srca od EKG je merjenje iztisnega deleža levega prekata z ehokardiografijo ali, še bolje, z multiplo proženo angiografijo (Multiple Gated Angiography - MUGA).
Hungarian: A doxorubicin a májban metabolizálódik és az epével ürül, ezért dózismódosításra nincs szükség.
Slovenian: Ker se doksorubicin presnavlja v jetrih in izloča z žolčem, prilagoditev odmerka naj ne bi bila potrebna.
Hungarian: A Caelyx egy daganatellenes készítmény.
Slovenian: Caelyx je zdravilo s protitumornim delovanjem.
Hungarian: 25%-kal csökkenteni kell a dózist, és vissza kell térni a négyhetenkénti adagoláshoz, vagy ha az orvos indokoltnak tartja, a beteg kezelését meg kell szüntetni
Slovenian: Zmanjšajte odmerek za 25%; vrnite se na 4-tedenski razmik ali prenehajte s to terapijopo presoji zdravnika
Hungarian: Populációs farmakokinetikai adatok alapján (a 30 - 156 ml/perc kreatinin-clearance tartományban) a Caelyx clearance-e nem függ a veseműködéstől.
Slovenian: Podatki populacijske farmakokinetike (v testiranem razponu očistka kreatinina od 30 do 156 ml/min) kažejo, da delovanje ledvic ne vpliva na ledvični očistek zdravila Caelyx.
Hungarian: Ritkán előfordult, hogy korábbi sugárkezelés hatására Caelyx adása után ismét jelentkezett a bőrreakció.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so imeli kožno reakcijo na predhodno obsevanje, se je med uporabo zdravila Caelyx, kožna reakcija redko ponovno pojavila.
Hungarian: A kombinációs kezelési csoport betegeinek 2%-ánál jelentettek 3. fokú stomatitist.
Slovenian: O stomatitisu 3. stopnje so poročali pri 2% bolnikov v skupini, ki je prejemala kombinirano zdravljenje, primerov stomatitisa 4. stopnje pa ni bilo.