FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: D. Veeg de rubberen afsluiting (aan de bovenkant van de patroon) schoon met een alcoholdoekje.
Bulgarian: Г - Почистете гуменото уплътнение (отпред на патрона) с тампон, напоен със спирт.
Dutch: Semglee wordt subcutaan toegediend.
Bulgarian: Semglee се прилага подкожно.
Dutch: Maleisië
Bulgarian: МАЛАЙЗИЯ
Dutch: Gebruik de pen niet meer na deze periode.
Bulgarian: Да не се използват след този период.
Dutch: B. Houd de pen rechtop en plaats de buitenste naaldbeschermhuls recht op de pen zoals op het plaatje hieronder.
Bulgarian: - Докато държите тялото на писалката нагоре, поставете външната капачка на иглата право върху държача на патрона, както е показано.
Dutch: Stoffen die het bloedglucoseverlagend effect kunnen versterken en de gevoeligheid voor hypoglykemie kunnen vergroten zijn onder andere orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen, angiotensin converting enzyme (ACE)-remmers, disopyramide, fibraten, fluoxetine, monoamine-oxidase (MAO) remmers, pentoxifylline, propoxyfeen, salicylaten en antibiotica van het sulfonamidetype.
Bulgarian: Веществата, които могат да усилят понижаващия кръвната захар ефект и да увеличат податливостта към хипогликемия включват перорални антидиабетни лекарствени продукти, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE), дизопирамид, фибрати, флуоксетин, моноаминооксидазни (MAO) инхибитори, пентоксифилин, пропоксифен, салицилати и сулфонамидни антибиотици.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Voor het eerste gebruik moet de pen 1 à 2 uur bij kamertemperatuur worden bewaard.
Bulgarian: Преди първата употреба, писалката трябва да се остави на стайна температура 1 до 2 часа.
Dutch: U moet vóór elke injectie altijd het insuline-etiket controleren om vergissingen tussen Semglee en andere insulines te voorkomen.
Bulgarian: Винаги трябва да проверявате етикета на инсулина преди всяка инжекция, за да се избегне объркване между Semglee и други инсулини.
Dutch: Indien uw bloedsuikerspiegel te laag wordt kunt u bewusteloos raken.
Bulgarian: Ако нивото на кръвната Ви захар спадне прекалено ниско, Вие може да припаднете (да загубите съзнание).
Dutch: Indien u denkt een probleem met de Semglee voorgevulde pen te hebben, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Bulgarian: Ако мислите, че това се дължи на проблеми с писалката Semglee, консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Dutch: Zoals roodheid, ongewoon heftige pijn bij injectie, jeuk, huiduitslag, zwelling of ontsteking.
Bulgarian: Симптомите могат да включват зачервяване, необичайно силна болка при инжектиране, сърбеж, обрив, подуване или възпаление.
Dutch: Verwijder de dop van de pen met de andere hand.
Bulgarian: С другата ръка издърпайте капачката на писалката.
Dutch: Indien toediening met een injectiespuit nodig is, dient een injectieflacon gebruikt te worden (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Bulgarian: Ако е необходимо прилагане чрез спринцовка, трябва да се използва флакон (вж. точка 4.2 и 4.4).
Dutch: Hulpstoffen: zinkchloride, metacresol, glycerol, zoutzuur en natriumhydroxide (voor pH instelling), water voor injectie.
Bulgarian: Помощни вещества: цинков хлорид, метакрезол, глицерол, хлороводородна киселина и натриев хидроксид (за корекция на pH), вода за инжекции
Dutch: Deel uw pen niet met anderen, ook niet als een nieuwe naald gebruikt wordt.
Bulgarian: Не давайте писалката си на други хора, дори ако иглата е сменена.
Dutch: Geneesmiddelen die uw bloedsuikerspiegel kunnen doen stijgen (hyperglykemie) zijn: - corticosteroïden (zoals "cortison", gebruikt bij het behandelen van ontstekingen), - danazol (geneesmiddel dat invloed op de ovulatie heeft), - diazoxide (gebruikt bij het behandelen van hoge bloeddruk), - diuretica (gebruikt bij het behandelen van hoge bloeddruk of overmatig vocht vasthouden), - glucagon (pancreashormoon gebruikt bij het behandelen van ernstige hypoglykemie), - isoniazide (gebruikt bij het behandelen van tuberculose), - oestrogenen en progestagenen (zoals in de anticonceptiepil voor geboortebeperking), - fenothiazine-derivaten (gebruikt bij het behandelen van psychiatrische stoornissen), - somatropine (groeihormoon), - sympathicomimetische geneesmiddelen (zoals epinefrine [adrenaline], salbutamol en terbutaline gebruikt bij het behandelen van astma), - schildklierhormonen (gebruikt bij het behandelen van functiestoornissen van de schildklier), - atypische antipsychotica (zoals clozapine, olanzapine), - proteaseremmers (gebruikt bij het behandelen van HIV).
Bulgarian: - кортикостероиди (като "кортизон", използван за лечение на възпаление), - даназол (лекарство, повлияващо овулацията), - диазоксид (използван за лечение на високо кръвно налягане), - диуретици (използвани за лечение на високо кръвно налягане или прекомерно задържане на течности), - глюкагон (панкреатичен хормон използван за лечение на тежка хипогликемия), - изониазид (използван за лечение на туберкулоза), - естрогени и прогестагени (например в противозачатъчните таблетки, използвани за контролиране на раждаемостта), - фенотиазинови производни (използвани за лечение на психични нарушения), - соматропин (хормон на растежа), - симпатикомиметици (като епинефрин [адреналин], салбутамол, тербуталин, използвани за лечение на астма), - хормони на щитовидната жлеза (използвани за лечение на нарушения на щитовидната жлеза), - атипични антипсихотични лекарства (като клозапин, оланзапин), - протеазни инхибитори (използвани за лечение на ХИВ).
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen allergische reacties
Bulgarian: Алергични имунната реакции система Нарушения на
Dutch: • Steriele hypodermische wegwerpnaald die gebruikt kan worden met deze pen
Bulgarian: Стерилна игла за подкожно приложение, за еднократна употреба, съвместима с тази писалка
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Reacties op de injectieplaats zijn onder andere roodheid, pijn, jeuk, huiduitslag, zwelling of ontsteking.
Bulgarian: Реакциите на мястото на инжектиране включват зачервяване, болка, сърбеж, уртикария, подуване, или възпаление.
Dutch: Stoffen die het bloedglucoseverlagend effect kunnen verminderen zijn onder andere corticosteroïden, danazol, diazoxide, diuretica, glucagon, isoniazide, oestrogenen en progestagenen, fenothiazinederivaten, somatropine, sympathicomimetische geneesmiddelen (bijvoorbeeld epinefrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), schildklierhormonen, atypische antipsychotica (bijvoorbeeld clozapine en olanzapine) en proteaseremmers.
Bulgarian: Веществата, които могат да намалят понижаващия кръвната захар ефект, включват кортикостероиди, даназол, диазоксид, диуретици, глюкагон, изониазид, естрогени и прогестагени, фенотиазинови деривати, соматропин, симпатикомиметични лекарствени продукти (напр. епинефрин [адреналин], салбутамол, тербуталин), тиреоидни хормони, атипични антипсихотични лекарствени продукти (например клозапин и оланзапин) и протеазни инхибитори.
Dutch: Als u deze aanwijzingen niet volledig opvolgt bij het gebruik van de pen, kunt u te veel of te weinig insuline krijgen en dit kan uw bloedsuikerspiegel beïnvloeden.
Bulgarian: Ако не спазвате тези инструкции всеки път, когато използвате писалката, може да получите или твърде много или твърде малко инсулин.
Dutch: Bij klinisch onderzoek werden met dezelfde frequentie antistoffen waargenomen die kruisreacties veroorzaken met humane insuline en insuline glargine in zowel de met NPH-insuline als de met insuline glargine behandelde groepen.
Bulgarian: При клинични проучвания, антитела реагиращи кръстосано с човешки инсулин и инсулин гларжин, са наблюдавани с еднаква честота и в двете групи, лекувани съответно с NPH инсулин и инсулин гларжин.
Dutch: Semglee 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen is een heldere, kleurloze oplossing.
Bulgarian: Semglee 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка е бистър и безцветен разтвор.
Dutch: Bij patiënten bij wie hypoglykemische episodes een bijzondere klinische relevantie kunnen hebben, zoals patiënten met een significante stenose van de kransslagaders of van de bloedvaten die de hersenen van bloed voorzien (risico op cardiale of cerebrale complicaties van hypoglykemie) en bij patiënten met proliferatieve retinopathie, in het bijzonder wanneer deze niet behandeld worden met fotocoagulatie (risico op voorbijgaande amaurose volgend op hypoglykemie), dient een bijzondere zorgvuldigheid betracht te worden en een geïntensiveerde controle van de bloedglucosespiegels wordt aanbevolen.
Bulgarian: Трябва да се обърне специално внимание като се препоръчва интензивно проследяване на кръвната захар при пациенти, при които хипогликемичните епизоди могат да бъдат от особено клинично значение, като например пациенти със значителна стеноза на коронарните артерии или съдовете на мозъка (риск от сърдечни или мозъчни усложнения на хипогликемията), също и пациенти с пролиферативна ретинопатия, особено нелекувани с фотокоагулация (риск от преходна амавроза поради хипогликемия).
Dutch: De ratio's voor ernstige hypoglykemie (getroffen deelnemers per 100 deelnemersjaren aan blootstelling) waren 1,05 voor insuline glargine en 0,30 voor de groep met standaardbehandeling.
Bulgarian: Честотата на тежка хипогликемия (засегнати участници на 100 пациентогодини експозиция) е 1,05 за инсулин гларжин и 0,30 за групата на стандартно лечение, а честотата на потвърдена нетежка хипогликемия е 7,71 за инсулин гларжин и 2,44 за групата на стандартно лечение.
Dutch: Gebruik altijd een nieuwe steriele naald voor iedere injectie.
Bulgarian: Винаги използвайте нова стерилна игла за еднократна употреба за всяко инжектиране.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: {DD maand YYYY}
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:
Dutch: De Semglee voorgevulde pen is een wegwerppen met 300 eenheden insuline glargine in 3 ml oplossing (100 eenheden/ml).
Bulgarian: Semglee е предварително напълнена писалка инжектор за еднократна употреба, съдържаща 300 единици инсулин гларжин в 3 ml разтвор (100 единици/ml).
Dutch: Geneesmiddelen die uw bloedsuikerspiegel kunnen doen dalen (hypoglykemie) zijn: - alle andere geneesmiddelen gebruikt bij het behandelen van diabetes, - angiotensin converting enzyme (ACE) remmers (gebruikt bij het behandelen van bepaalde hartaandoeningen of hoge bloeddruk), - disopyramide (gebruikt bij het behandelen van bepaalde hartaandoeningen), - fluoxetine (gebruikt bij het behandelen van depressie), - fibraten (gebruikt om een hoog lipidengehalte in het bloed te verlagen), - monoamine-oxidase (MAO) remmers (gebruikt bij het behandelen van depressie) - pentoxifylline, propoxyfeen, salicylaten (zoals aspirine, gebruikt om pijn te verzachten en koorts te verlagen), - antibiotica van het sulfonamide-type.
Bulgarian: - всички други лекарства за лечение на диабет, - инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE) (използвани за лечение на определени сърдечни състояния или високо кръвно налягане), - дизопирамид (използван за лечение на определени сърдечни състояния), - флуоксетин (използван за лечение на депресия), - фибрати (използвани за понижаване на високи нива на липидите в кръвта), - инхибитори на моноаминооксидазата (MAO) (използвани за лечение на депресия), - пентоксифилин, пропоксифен, салицилати (като ацетилсалицилова киселина, използвана за облекчаване на болката и понижаване на температурата), - сулфонамидни антибиотици.
Dutch: Maak de huid schoon met een nieuw alcoholdoekje en laat de huid drogen vóór het injecteren van uw dosis.
Bulgarian: А - Изберете мястото на инжектиране, както Ви е обяснено от медицинския специалист, почистете го с нов тампон със спирт и изчакайте кожата Ви да изсъхне, преди да инжектирате дозата си.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers)
Bulgarian: Рядко съобщавани нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души)
Dutch: (bij het overschakelen van uw vorige basale insuline naar Semglee, zal een hypoglykemie, als deze zich voordoet, eerder 's morgens optreden dan gedurende de nacht), - uw bloedsuikerspiegel bijna normaal of onstabiel is, - u verandert van huidgebied waarin u insuline injecteert (bijvoorbeeld van uw dij naar uw bovenarm), - u lijdt aan een ernstige nier- of leverziekte, of aan een andere ziekte zoals hypothyreoïdie
Bulgarian: Хипогликемия е по-вероятно да възникне, ако - току-що сте започнали лечение с инсулин или сте преминали на друг инсулинов продукт (когато преминавате от Вашия предишен базален инсулин на Semglee, хипогликемия, ако се появи, е по-вероятно да се появи сутринта, отколкото през нощта), - нивата на кръвната Ви захар са почти нормални или нестабилни, - промените мястото, където инжектирате инсулин (например от бедрото на горната част на ръката), - страдате от тежко бъбречно или чернодробно заболяване, или от друго заболяване като хипотиреоидизъм.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)
Bulgarian: Често съобщавани нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души)
Dutch: Elke Semglee voorgevulde pen bevat 3 ml oplossing voor injectie (dit komt overeen met 300 eenheden).
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 3 ml инжекционен разтвор (еквивалентни на 300 единици).
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE Not applicable
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН БАРКОД
Dutch: In de volgende situaties vraagt het behandelen van uw diabetes veel zorg (bijvoorbeeld aanpassing van uw dosis insuline, bloed- en urinetesten): - Als u ziek bent of een ernstige verwonding heeft kan uw bloedsuikerspiegel hoger worden
Bulgarian: В следните ситуации овладяването на Вашия диабет може да изисква много грижи (например регулиране на инсулиновата доза, изследвания на кръв и урина):
Dutch: Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bulgarian: Не използвайте писалката след изтичане срока на годност.
Dutch: Het insuline-etiket dient altijd te worden gecontroleerd vóór elke injectie om medicatiefouten tussen insuline glargine en andere insulines te voorkomen.
Bulgarian: Етикетът на инсулина трябва винаги да се проверява преди всяка инжекция, за да се избегнат грешки при лечението между инсулин гларжин и други инсулини.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Semglee
Dutch: Niet in de vriezer bewaren en niet naast het vriesvak of vrieselementen bewaren.
Bulgarian: Да не се замразява или поставя близо до замразяващата камера или охладителя в хладилна чанта.
Dutch: Bhd.
Bulgarian: BGP
Dutch: D. Haal voorzichtig de buitenste naaldbeschermhuls eraf en leg deze apart.
Bulgarian: - Внимателно издърпайте външната капачка на иглата и я оставете настрани.
Dutch: Gebruikt u naast Semglee nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan, of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро се приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Dutch: B. Kies de gewenste dosis door de witte doseerknop te draaien totdat de gele doseerpijl de gewenste dosis aanwijst.
Bulgarian: - Завъртете бялото копче за дозата, докато жълтият дозов показалец се изравни с необходимата Ви доза.
Dutch: *Insuline glargine wordt bereid door middel van recombinant-DNA-technologie in Pichia pastoris.
Bulgarian: ДНК технология в Pichia pastoris.
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers) In zeer zeldzame gevallen kunnen dysgeusie (smaakstoornissen) en myalgie (spierpijn) voorkomen.
Bulgarian: В много редки случаи могат да възникнат дисгеузия (нарушение на вкуса) и миалгия (мускулна болка).
Dutch: Naalden dienen apart aangeschaft te worden: De afmetingen van naalden geschikt voor gebruik met deze pen zijn:
Bulgarian: Размери на иглата, съвместими с тази писалка:
Dutch: Druk de doseerknop in totdat deze niet verder kan en er een "0" te zien is in het doseervenster.
Bulgarian: - С изправена нагоре писалка, натиснете бутона за инжектиране докато спре и прозорецът за дозата покаже "0".
Dutch: Uw armen, dijen, billen en buik zijn geschikte injectiegebieden.
Bulgarian: Местата за инжектиране включват ръцете, бедрата, в областта на седалищния мускул и корема.
Dutch: STAP 3.
Bulgarian: Стъпка 3.
Dutch: Bewaar de pen bij kamertemperatuur beneden 30 °C na het eerste gebruik van de pen.
Bulgarian: След първата употреба на писалката, съхранявайте я при стайна температура до 30°C.
Dutch: Voor de bewaarcondities na het aanbreken van dit geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след първоначално отваряне на лекарствения продукт вижте точка
Dutch: Semglee 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen.
Bulgarian: Semglee 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
Dutch: Om de verlengde werkingsduur te bewerkstelligen moet Semglee in subcutaan weefsel worden geïnjecteerd.
Bulgarian: Удълженото действие на Semglee зависи от инжектирането му в подкожната тъкан.
Dutch: Semglee 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen insuline glargine
Bulgarian: Semglee 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка инсулин гларжин (insulin glargine)
Dutch: De aangebroken pen niet in de koelkast bewaren.
Bulgarian: Писалката в употреба не трябва да се съхранява в хладилник.
Dutch: Bevestig een nieuwe naald A. Gebruik voor iedere injectie een nieuwe steriele wegwerpnaald en verwijder de beschermzegel.
Bulgarian: - Вземете една нова, стерилна игла за еднократна употреба и отлепете защитното покритие.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN TOEDIENINGWEG(EN) Semglee 100 eenheden/ml oplossing voor injectie insuline glargine
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Semglee 100 единици/ml инжекционен разтвор инсулин гларжин
Dutch: Als de buitenste naaldbeschermhuls niet recht wordt bevestigd kan de naald ombuigen of beschadigen.
Bulgarian: Ако капачката на иглата е под ъгъл докато я закрепвате, тя може да огъне или да повреди иглата.
Dutch: Doe na iedere injectie de dop op de pen ter bescherming tegen licht.
Bulgarian: Затваряйте писалката с капачката след всяко инжектиране, за да се предпази от светлина.
Dutch: De patroon is verwerkt in een wegwerp pen.
Bulgarian: Патронът е запечатан в писалка инжектор за еднократна употреба.
Dutch: De farmacokinetische en farmacodynamische bevindingen duiden erop dat het effect van de subcutane injectie met Semglee voornamelijk is gebaseerd op blootstelling aan M1. Insuline glargine en de metaboliet M2 waren bij de overgrote meerderheid van de proefpersonen niet detecteerbaar en als ze detecteerbaar waren, was hun concentratie onafhankelijk van de toegediende dosis Semglee.
Bulgarian: Инсулин гларжин и метаболитът М2 не се откриват при по-голямата част от пациентите, а когато се откриват, тяхната концентрация е независима от приложената доза на Semglee.
Dutch: Indien toediening met een injectiespuit nodig is, dient een injectieflacon gebruikt te worden (zie rubriek 4.2).
Bulgarian: Ако е необходимо прилагане чрез спринцовка, трябва да се използва флакон (вж. точка 4.2).
Dutch: Als de naald verwijderd is kunt u de gebruikte lege pen bij het huishoudelijk afval weggooien.
Bulgarian: Използваната писалка може да бъде изхвърлена в контейнера за домашни отпадъци, след като сте свалили иглата.
Dutch: Indien toediening met een injectiespuit nodig is, dient een injectieflacon gebruikt te worden (zie rubriek 4.4.
Bulgarian: Ако е необходимо прилагане чрез спринцовка, трябва да се използва флакон (вж. точка 4.4).
Dutch: Er wordt geen significant verschil tussen beide sexen waargenomen.
Bulgarian: Не се наблюдава значителна разлика при половете.
Dutch: De terminale halfwaardetijd (t1/2) varieert van 7,3 uur tot 8,6 uur, met een gemiddelde waarde van 7,7 uur.
Bulgarian: Терминалният полуживот на елиминиране (t½) варира от 7,3 часа до 8,6 часа със средна стойност 7,7 часа.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Vermijd contact met de ogen.
Bulgarian: Да се избягва контакт с очите.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid na orale toediening is 33%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност след перорално приложение е 33%.
Dutch: De CVMP is overeen gekomen dat de Periodic Safety Update Reports (PSUR) cyclus opnieuw gestart wordt met 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden volgend op de autorisatie en de verlening, zoals beschreven in de CVMP rapportage.
Bulgarian: CVMP e съгласен цикълът за подаване на периодичните доклади за безопасност (ПДБ) да бъде възобновен на 6 месеца, 12 месеца и 24 месеца след разширяването на обхвата на лиценза, както е уточнено в доклада за оценка на CVMP.
Dutch: Er is geen farmacologische activiteit van het conjugaat aangetoond.
Bulgarian: Не е доказана никаква фармакологична активност за конюгата.
Dutch: Semintra is een orale oplossing en wordt door de meeste katten goed geaccepteerd.
Bulgarian: Semintra е перорален разтвор и се понася добре от повечето котки.
Dutch: Duw de dop naar beneden en draai linksom om de flacon te openen.
Bulgarian: Натиснете надолу и завъртете капачката, за да отворите бутилката.
Dutch: Er wordt geen klinisch relevante stapeling waargenomen na toediening van meerdere doses eenmaal daags gedurende 21 dagen.
Bulgarian: Не се наблюдава клинично значимо натрупване след многократно приложение веднъж дневно за 21 дни.
Dutch: Zoals bekend is van stoffen die op het renine-angiotensine-aldosteron systeem (RAAS) inwerken, zou een lichte verlaging van het aantal rode bloedcellen kunnen voorkomen.
Bulgarian: Както е известно от субстанциите, действащи върху ренин-ангиотензин-алдостероновата система (РААС), може да настъпи леко понижение на броя на червените кръвни клетки.
Dutch: Behandeling van systemische hypertensie bij de kat.
Bulgarian: Лечение на системна хипертония при котки.
Dutch: Was de handen na gebruik.
Bulgarian: След употреба да се измиват ръцете.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient eenmaal daags direct in de mond of met een kleine hoeveelheid voedsel te worden toegediend.
Bulgarian: Продуктът трябва да се прилага веднъж дневно директно в устата или с малко количество храна.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking (30 ml of 100 ml): 3 jaar.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт (30 ml или 100 ml): 3 години.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 13/02/2013 Datum van laatste verlenging:
Bulgarian: 13/02/2013 г Дата на последното подновяване на лиценз за употреба:
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van telmisartan voor het behandelen van systemische hypertensie boven 200 mmHg is niet onderzocht.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на телмисартан за лечение на системна хипертония над 200 mmHg не е изследвана.
Dutch: Zoals vastgesteld aan de hand van de AUC, heeft voedselconsumptie geen effect op de mate van absorptie van telmisartan.
Bulgarian: Както може да се определи от AUC, консумацията на храна не повлиява общата степен на резорбция на телмисартан.
Dutch: De aanbevolen dosering bij katten met hypertensie die gepaard gaat met chronische nierziekte is zoals hierboven beschreven, behalve dat voor deze katten de aanbevolen minimale effectieve dosering 1 mg/kg is.
Bulgarian: Режимът на дозиране за хипертензивни котки със съпътстваща хронична бъбречна недостатъчност е както е описан по-горе, с изключение на това, че за тези котки препоръчителната минимална ефективна доза е 1 mg/kg.
Dutch: Telmisartan bindt zich selectief aan de AT1-receptor en vertoont geen affiniteit voor andere receptoren, waaronder AT2 of andere minder goed gekarakteriseerde AT-receptoren.
Bulgarian: Телмисартанът се свързва избирателно с AT1 рецептора и не показва афинитет към други рецептори, включително AT2 или други по-малко характеризирани AT рецептори.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van telmisartan bij dergelijke patiënten is niet onderzocht.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на телмисартан при такива пациенти не е изследвана.