FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Bien que CEPROTIN ait été utilisé de façon sûre dans le traitement de femmes enceintes atteintes d'un déficit en protéine C, son innocuité chez la femme enceinte n'a pas été établie au cours d'essais cliniques contrôlés.
Norwegian Bokmål: Selv om CEPROTIN er brukt uten problemer i behandling av protein C-mangel hos gravide kvinner, er sikkerhet for bruk under graviditet ikke vist i kontrollerte kliniske studier.
French: Si vous présentez une résistance à la protéine C activée, ce qui est un facteur de risque thromboembolique présent chez environ 5 % de la population en Europe, votre médecin peut devoir adapter votre traitement en conséquence.
Norwegian Bokmål: Hvis du er resistent overfor APC, som er en tromboembolisk risikofaktor i opptil 5 % av befolkningen i Europa, kan det være at legen din trenger å tilpasse behandlingen på grunn av dette.
French: CEPROTIN doit être administré avec un débit d'injection maximal de 2 ml par minute.
Norwegian Bokmål: CEPROTIN bør injiseres med en maksimal hastighet på 2 ml per minutt.
French: La préparation peut contenir des traces d'héparine et/ou de protéines de souris à cause du procédé de fabrication.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan som følge av fremstillingsprosessen inneholde spor av heparin og/eller museprotein.
French: En cas de réaction allergique, votre médecin décidera du traitement le plus approprié.
Norwegian Bokmål: Dersom en slik reaksjon inntrer vil legen din gi deg den behandlingen som er mest hensiktsmessig.
French: CEPROTIN n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: CEPROTIN har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: Qu'est-ce que CEPROTIN et dans quel cas est-il utilisé ?
Norwegian Bokmål: Hva ceprotin er, og hva det brukes mot
French: Les mesures prises peuvent être d'efficacité limitée vis-à-vis de virus non enveloppés tels que le parvovirus B19.
Norwegian Bokmål: Tiltakene som gjøres kan være av begrenset verdi for nakne virus som parvovirus B19.
French: Catégorie de fréquence par perfusions
Norwegian Bokmål: Frekvenskategori ved infusjoner
French: 1221 Vienne
Norwegian Bokmål: 1221 Wien
French: Effet indésirable Terme préférentiel
Norwegian Bokmål: Foretrukket term
French: L'infection par le parvovirus B19 peut être grave chez les femmes enceintes (infection fœtale) et chez les sujets immunodéprimés ou présentant une augmentation de la production de globules rouges (par ex. anémie hémolytique).
Norwegian Bokmål: Parvovirus B19 infeksjon kan være alvorlig hos gravide kvinner (føtal infeksjon) og hos personer med immunsvikt eller forhøyet erytropoese (f. eks.
French: Des études pharmacocinétiques réalisées sur 21 patients présentant un déficit en protéine C homozygote ou double hétérozygote ont montré que les demi-vies individuelles variaient de 4,4 à 15,8 heures dans un modèle compartimental, et de 4,9 à 14,7 dans un modèle non compartimental.
Norwegian Bokmål: De individuelle halveringstidene varierte fra 4,4 til 15,8 timer ved bruk av en kompartment modell og fra 4,9 til 14,7 ved bruk av en ikke-kompartment metode.
French: CEPROTIN n'a pas d'influence sur votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: CEPROTIN har ingen påvirkning på din evne til å kjøre eller håndtere maskiner.
French: La protéine C joue un rôle majeur dans la prévention de la formation excessive de caillot et ainsi prévient et/ou traite la thrombose intravasculaire.
Norwegian Bokmål: Protein C spiller en stor rolle for å hindre uttalt dannelse av koagler og således forebygger og/eller behandler blodpropper.
French: Dans le cas où des symptômes allergiques de nature aiguë et menaçant la vie pourraient survenir, l'administration doit être faite à proximité d'un appareil d'assistance respiratoire.
Norwegian Bokmål: Da allergiske symptomer av akutt og livstruende art kan opptre, skal injeksjonen av preparatet gjøres med livreddende hjelpemidler i nærheten.
French: L'utilisation concomitante d'un médicament anticoagulant (tel que l'héparine) peut être responsable de ces épisodes de saignement.
Norwegian Bokmål: Samtidig antikoagulantterapi (som heparin) kan være årsak til disse blødningstilfellene.
French: Comment conserver CEPROTIN
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer CEPROTIN
French: Toute solution non utilisée, tout flacon vide et toute aiguille et toute seringue utilisées doivent être éliminés de manière appropriée.
Norwegian Bokmål: All ubrukt oppløsning, tomme hetteglass og brukte kanyler og engangssprøyter må kasseres etter gjeldende retningslinjer.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CEPROTIN ?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker CEPROTIN
French: Agiter doucement le flacon jusqu'à dissolution complète de la poudre.
Norwegian Bokmål: Roter hetteglasset forsiktig inntil alt pulveret er oppløst.
French: Si vous changez de traitement pour des anticoagulants oraux, le traitement par CEPROTIN doit être maintenu jusqu'à ce que le taux sanguin en anticoagulant par voie orale soit adéquat et stable.
Norwegian Bokmål: Dersom du går over til behandling med orale antikoagulantika, må behandling med CEPROTIN fortsette inntil blodnivået av den orale antikoagulasjonsbehandlingen er adekvat og stabil.
French: Les études d'efficacité ont inclus douze traitements de prophylaxie à court terme avant opération chirurgicale ou traitement invasif et 7 traitements de prophylaxie à long terme.
Norwegian Bokmål: Tolv kurer av kortvarig profylakse før kirurgi eller invasiv behandling og 7 kurer som langvarig profylakse ble inkludert i effektanalysene.
French: De tels symptômes peuvent être le signe d'une réaction allergique à l'un des constituants de la préparation, aux protéines de souris ou à l'héparine.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan være en allergisk reaksjon mot et av innholdsstoffene, mot museprotein eller mot heparin.
French: Par conséquent, dans la phase initiale du traitement, l'activité de la protéine C est plus rapidement diminuée que celle des facteurs de coagulation.
Norwegian Bokmål: Deretter undertrykkes protein C-aktiviteten hurtigere i startfasen av behandlingen enn aktiviteten til de faktorene som virker koagulasjonsfremmende.
French: Étant donné l'expérience clinique limitée chez les enfants, issue des rapports et des études regroupant 83 patients, les recommandations posologiques pour les sujets adultes sont considérées comme applicables aux patients nouveau-nés et pédiatriques (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: Basert på den begrensede kliniske erfaringen hos barn fra rapporter og studier som dekker 83 pasienter, anses retningslinjer for dosering til voksne individer som gyldige for neonatale og pediatriske pasienter (se pkt.
French: Chez les patients atteints de maladie thrombotique aiguë, à la fois l'augmentation incrémentée des taux plasmatiques de la protéine C et sa demi-vie peuvent être considérablement réduites.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med akutt trombotisk sykdom kan både den gradvis voksende økningen i plasmakonsentrasjonen til protein C samt halveringstiden være kraftig redusert.
French: La quantité de sodium peut dépasser 200 mg dans la dose maximale quotidienne.
Norwegian Bokmål: Mengden natrium i en maksimal daglig dose kan overskride 200 mg.
French: Une aiguille filtre neuve doit être utilisée pour prélever chaque flacon de CEPROTIN reconstitué.
Norwegian Bokmål: En ny, ubrukt filterkanyle må brukes til hvert nytt hetteglass med oppløst CEPROTIN.
French: Dans le cas d'une thrombose aiguë, CEPROTIN doit être administré toutes les 6 heures.
Norwegian Bokmål: Ved akutt blodpropp kan CEPROTIN bli injisert hver 6. time.
French: Il faut garder en mémoire que la demi-vie de la protéine C peut être fortement diminuée dans certains états pathologiques tels qu'une thrombose aiguë avec purpura fulminans et nécrose cutanée.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at halveringstiden til protein C kan reduseres kraftig i visse kliniske situasjoner som akutt trombose med purpura fulminans og hudnekrose.
French: Néanmoins, veuillez informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg allikevel med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
French: Les mesures prises sont considérées comme efficaces contre les virus enveloppés tels que le VIH, le VHB et le VHC et pour le virus non enveloppé VHA.
Norwegian Bokmål: Tiltakene som gjøres anses som effektive for kappevirus som HIV, HBV og HCV samt for nakne virus som HAV.
French: Comme avec tout produit protéique intraveineux, des réactions d'hypersensibilité de type allergique sont possibles.
Norwegian Bokmål: Som med et hvert proteinprodukt til intravenøs injeksjon er hypersensitivitetsreaksjoner av allergisk type mulige.
French: Prenez des précautions particulières avec CEPROTIN si des symptômes d'allergie apparaissent.
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av CEPROTIN dersom overfølsomhetsreaksjoner (allergi) oppstår.
French: Si vous recevez un traitement par des anticoagulants oraux de façon permanente, votre traitement substitutif par la protéine C ne doit être arrêté que lorsqu'une anticoagulation stable est obtenue (voir « Informations importantes sur certains des constituants de CEPROTIN »).
Norwegian Bokmål: Dersom du endrer behandling til permanent forebyggelse med orale antikoagulantia skal behandlingen med tilskudd av protein C avsluttes først når stabil antikoagulasjon er oppnådd (se "Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i CEPROTIN").
French: L'activité (UI) est déterminée par une méthode avec substrat chromogénique par rapport au standard international de l'Organisation mondiale de la Santé (OMS).
Norwegian Bokmål: Styrken (IE) bestemmes ved å bruke en metode basert på kromogent substrat og sammenlikne med WHOs internasjonale standard.
French: La posologie doit être adaptée en fonction des résultats des dosages pour chaque patient.
Norwegian Bokmål: Dosen bør justeres i henhold til laboratorieverdier i hvert enkelt tilfelle.
French: Cependant, dans le cas de complications thrombotiques menaçant votre vie, votre médecin pourra décider de poursuivre le traitement avec CEPROTIN.
Norwegian Bokmål: Ved livstruende blodpropp vil legen din avgjøre om du likevel skal behandles med CEPROTIN.
French: N'utilisez jamais CEPROTIN
Norwegian Bokmål: Bruk ikke CEPROTIN,
French: Chez les patients recevant une administration prophylactique de protéine C, des taux plus élevés peuvent être nécessaires dans les cas de risque élevé de thromboses (tels qu'infection, traumatisme ou intervention chirurgicale).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får protein C profylaktisk, kan høyere minimumsnivåer være ønskelig i situasjoner med økt tromboserisiko (som for eksempel infeksjoner, traumer eller kirurgiske inngrep).
French: Baxter AG Industriestrasse 67 A-1221 Vienne Autriche
Norwegian Bokmål: Baxter AG Industriestrasse 67 A-1221 Wien Østerrike
French: À prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til dette hos pasienter på diett med kontrollert natriuminnhold.
French: Classes de systèmes d'organes
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Bivirkning
French: Il est recommandé de mesurer l'activité en protéine C par la méthode chromogénique pour déterminer la concentration plasmatique en protéine C du patient avant et pendant le traitement par CEPROTIN.
Norwegian Bokmål: Måling av protein C-aktivitet ved hjelp av metode basert på kromogent substrat anbefales for bestemmelse av pasientens plasmakonsentrasjon av protein C før og under behandling med CEPROTIN.
French: L'administration intraveineuse de CEPROTIN entraîne une augmentation immédiate, mais temporaire, du taux plasmatique de protéine C. Le traitement substitutif par la protéine C chez les patients atteints d'un déficit en protéine C permet le contrôle ou - s'il s'agit d'un traitement prophylactique - la prévention des complications thrombotiques.
Norwegian Bokmål: Intravenøs injeksjon av CEPROTIN gir en umiddelbar, men forbigående økning i plasmakonsentrasjonen av protein C. Tilførsel av protein C hos pasienter som mangler protein C, forventes å kontrollere eller - ved profylaktisk bruk - hindre trombotiske komplikasjoner.
French: Poudre ou solide friable de couleur blanche ou crème.
Norwegian Bokmål: Hvitt eller kremfarget pulver eller lett pulveriserende fast stoff.
French: Poudre et solvant pour solution injectable Une aiguille de transfert et une aiguille filtre
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning En overføringskanyle og en filterkanyle
French: CEPROTIN doit être administré par voie intraveineuse (perfusion dans une veine).
Norwegian Bokmål: CEPROTIN er beregnet til intravenøs administrasjon (infusjon inn i en vene).
French: • Comme pour tout produit administré par perfusion dans une veine, des réactions allergiques incluant des réactions sévères et pouvant menacer le pronostic vital (anaphylaxie) sont possibles.
Norwegian Bokmål: • Som med ethvert preparat administrert ved hjelp av infusjon inn i en vene, er allergiske reaksjoner samt alvorlige og potensielt livstruende reaksjoner (anafylaksi) mulige.
French: Protéine C provenant de plasma humain purifié par des anticorps monoclonaux de souris.
Norwegian Bokmål: Protein C fra humant plasma renset ved hjelp av monoklonale antistoffer fra mus.
French: Chez les patients atteints de TIH, des complications telles que thrombose veineuse et artérielle, coagulation intravasculaire disséminée (CIVD), purpura, pétéchies et saignements gastro-intestinaux (méléna) peuvent apparaître.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med HIT kan det opptre symptomer som arteriell og venøs trombose, disseminert intravaskulær koagulasjon (DIC), purpura, petekkier og gastrointestinale blødninger (melena).
French: Des réactions allergiques induites par l'héparine, éventuellement associées à une diminution rapide du nombre de thrombocytes, peuvent être observées (thrombopénie induite à l'héparine [TIH]).
Norwegian Bokmål: Det kan opptre heparininduserte allergiske reaksjoner som kan assosieres med et hurtig fall i antall trombocytter (heparinindusert trombocytopeni [HIT]).
French: La fréquence d'administration et la durée du traitement dépendent de la sévérité de votre déficit en protéine C, des résultats de vos dosages plasmatiques de la protéine C ainsi que du site et de l'importance de la thrombose.
Norwegian Bokmål: Doseringshyppighet og behandlingens varighet vil avhenge av hvor alvorlig din protein C-mangel er, av resultater fra målinger av protein C-aktivitet i plasmaet ditt og av lokalisering og omfang av blodpropp.
French: Si vous êtes traité en prophylaxie par la protéine C, des taux plus élevés peuvent être nécessaires dans les cas de risques importants de thromboses (tels qu'infection, traumatisme ou intervention chirurgicale).
Norwegian Bokmål: Dersom du blir gitt protein C som forebyggende behandling, kan høyere minimumsnivåer være ønskelig i situasjoner med økt tromboserisiko (som f.eks. ved infeksjoner, skader eller kirurgiske inngrep).
French: Le solvant est contenu dans des flacons en verre neutre hydrolytique de type I. Les flacons de poudre et de solvant sont munis de bouchons en caoutchouc butyl.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsmidlet leveres i hetteglass i nøytralt glass av hydrolytisk type I. Hetteglassene er lukket med butyl gummipropper.
French: La posologie doit être basée sur les résultats du dosage de l'activité en protéine C. Dans le cas d'une thrombose aiguë, ce dosage doit être réalisé toutes les six heures jusqu'à ce que le taux se soit stabilisé, puis deux fois par jour et toujours immédiatement avant l'injection suivante.
Norwegian Bokmål: Ved en akutt trombotisk hendelse bør aktiviteten måles hver 6. time inntil pasienten er stabilisert, deretter to ganger daglig og alltid umiddelbart før neste injeksjon.
French: Afin d'assurer une traçabilité du produit, il est fortement recommandé de consigner le nom du patient et le numéro de lot du produit lors de toute administration de CEPROTIN.
Norwegian Bokmål: For å ha en forbindelse mellom pasienten og batchen av preparatet, anbefales det sterkt å skrive ned preparatets navn og produksjonsnummer hver gang CEPROTIN blir administrert.
French: Dans des cas rares et exceptionnels, une perfusion sous-cutanée de 250-300 UI/kg a permis d'obtenir un taux plasmatique thérapeutique en protéine C chez des patients sans accès par voie intraveineuse.
Norwegian Bokmål: I sjeldne og uvanlige tilfeller var det mulig å produsere terapeutiske protein C plasma nivåer hos pasienter uten intravenøs tilgang, ved subkutan infusjon av 250-350 IE/kg.
French: CEPROTIN se présente sous forme d'une poudre et d'un solvant pour solution injectable et est une poudre ou un solide friable de couleur blanche ou crème.
Norwegian Bokmål: CEPROTIN er tilgjengelig som pulver og væske til injeksjonsvæske, og er et hvitt til kremfarget pulver eller lett pulveriserende fast stoff.
French: Il a été également montré que la PCA avait une activité profibrinolytique.
Norwegian Bokmål: Det er vist at APC også har fibrinolysefremmende effekter.
French: Qu'est-ce que CEPROTIN et contenu de l'emballage extérieur
Norwegian Bokmål: Hvordan CEPROTIN ser ut og innholdet i pakningen:
French: • À l'instauration d'un traitement par la coumarine (traitement anticoagulant, fluidifiant du sang),
Norwegian Bokmål: • ved oppstart av behandling med kumarinanalog (warfarin - antikoagulantisk legemiddel,
French: 5 ml d'eau stérile pour préparations injectables
Norwegian Bokmål: 5 ml Sterilt vann til injeksjonsvæsker
French: Éliminer la solution en cas de présence de particules en suspension.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal ikke brukes dersom den inneholder synlige partikler.
French: Comment utiliser CEPROTIN ?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker CEPROTIN
French: En effet, il a été démontré lors d'expériences précédentes avec des facteurs de coagulation qu'elles étaient de valeur limitée.
Norwegian Bokmål: Toksisitetsstudier med gjentatt dosering ble ikke utført på grunn av at tidligere erfaring med koagulasjonspreparater har vist at disse er av begrenset verdi.
French: Ce produit vous est administré sous la responsabilité de votre médecin, expérimenté dans les traitements substitutifs par des facteurs de coagulation ou des inhibiteurs de la coagulation et lorsque le contrôle de l'activité de la protéine C est réalisable.
Norwegian Bokmål: Det vil bli gitt til deg under nøye tilsyn av en lege med erfaring i substitusjonsbehandling med koagulasjonsfaktorer/koagulasjonshemmere og der overvåkning av protein C-aktiviteten er mulig.
French: Comme avec tout produit administré par voie intraveineuse, des réactions allergiques de type hypersensibilité sont possibles.
Norwegian Bokmål: Som med ethvert intravenøst preparat er allergiske overfølsomhetsreaksjoner mulige.
French: Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, ou aux protéines de souris ou à l'héparine, sauf lors du traitement de complications thrombotiques mettant en jeu le pronostic vital.
Norwegian Bokmål: 6.1, eller mot museprotein eller mot heparin, bortsett fra ved kontroll av livstruende trombotiske komplikasjoner.
French: De ce fait, le rapport bénéfice/risque de CEPROTIN chez les femmes au cours de la grossesse et de l'allaitement doit être évalué pour la mère et l'enfant.
Norwegian Bokmål: Derfor må fordeler ved å bruke CEPROTIN under svangerskap eller amming veies opp mot risiko for mor og barn, og CEPROTIN brukes bare dersom det er et klart behov.
French: Le produit reconstitué avec 10 ml d'eau stérile pour préparations injectables, contient approximativement 100 UI/ml de protéine C humaine.
Norwegian Bokmål: Etter oppløsning i 10 ml sterilt vann til injeksjonsvæsker, inneholder produktet ca. 100 IE/ml humant protein C.
French: Une dose initiale de 60 à 80 UI/ kg vous sera administrée.
Norwegian Bokmål: Det bør gis en startdose på 60 til 80 IE/kg.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
French: Baxter AG A-1221 Vienne, Autriche
Norwegian Bokmål: Baxter AG A-1221 Wien, Østerrike
French: Après reconstitution, la solution est incolore à légèrement jaune et limpide à légèrement opalescente et exempte de toute particule visible.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering er oppløsningen fargeløs til svakt gul og klar til svakt opalesent, og i all vesentlighet uten synlige partikler.
French: Aucun cas de surdosage suite à l'administration de CEPROTIN n'a été rapporté.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert symptomer på overdosering med CEPROTIN.
French: Aucune étude clinique formelle n'a été menée sur la population pédiatrique ou néonatale avec un déficit congénital sévère en protéine C. Cependant, plusieurs petites études rétrospectives ou prospectives s'intéressant à d'autres utilisations cliniques ont été publiées sur cette population.
Norwegian Bokmål: Ingen formell klinisk studie hos verken pediatriske eller neonatale individer med alvorlig medfødt protein C-mangel har noen gang blitt utført.
French: La poudre de CEPROTIN est contenue dans des flacons en verre neutre hydrolytique de type I (500 UI) ou hydrolytique de type II (1000UI).
Norwegian Bokmål: 500 IE og 1000 IE: CEPROTIN pulver leveres i hetteglass av nøytralt glass av enten hydrolytisk type I (500 IE) eller hydrolytisk type II (1000 IE).
French: Le traitement par CEPROTIN doit être instauré sous la responsabilité d'un médecin expert des traitements substitutifs par des facteurs ou des inhibiteurs de la coagulation et lorsque le contrôle de l'activité de la protéine C est réalisable.
Norwegian Bokmål: Behandling med CEPROTIN skal initieres under tilsyn av lege som har erfaring med substitusjonsterapi med koagulasjonsfaktorer/koagulasjonsinhibitorer der hvor overvåking av protein C-aktivitet er mulig.
French: Les patients doivent être informés des signes précoces de réactions d'hypersensibilité, tels que : œdème de Quincke, brûlures et démangeaisons au point d'injection, frissons, rougeurs, rash, prurit, urticaire généralisée, céphalées, urticaire, hypotension, léthargie, nausées, agitation, tachycardie, oppression thoracique, fourmillements, vomissements et respiration sifflante.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om tidlige tegn på overfølsomhetsreaksjoner, som kan inkludere angioødem, brennende og stikkende smerter ved injeksjonsstedet, frysninger, rødme, utslett, pruritus, generalisert elveblest, hodepine, neslefeber, hypotensjon, letargi, kvalme, rastløshet, takykardi, tetthet i brystet, prikkende følelse, oppkast og hvesing.
French: Étourdissement
Norwegian Bokmål: Svimmelhet
French: Le produit reconstitué avec 5 ml d'eau stérile pour préparations injectables contient approximativement 100 UI/ml de protéine C humaine.
Norwegian Bokmål: Etter oppløsning i 5 ml sterilt vann til injeksjonsvæsker, inneholder produktet ca. 100 IE/ml humant protein C.
French: 2H2O : 22 mg/flacon
Norwegian Bokmål: Natriumklorid: 44 mg/hetteglass Natriumsitrat 2H2O: 22 mg/hetteglass
French: Si la préparation est utilisée chez les patients atteints d'un déficit congénital sévère en protéine C, des anticorps inhibiteurs de la protéine C peuvent se développer.
Norwegian Bokmål: Dersom legemidlet blir brukt hos pasienter med alvorlig medfødt protein C-mangel, kan det dannes antistoffer som hemmer protein C.
French: • Lorsque le traitement par la coumarine est insuffisant
Norwegian Bokmål: • når behandling med kumarinanalog (warfarin) alene ikke er tilstrekkelig
French: Après reconstitution, la solution est prélevée à l'aide de l'aiguille filtre stérile, dans une seringue stérile à usage unique.
Norwegian Bokmål: Etter tilberedning trekkes oppløsningen gjennom den medfølgende sterile filterkanylen og inn i en steril engangssprøyte.
French: 2H2O : 44 mg/flacon
Norwegian Bokmål: Natriumklorid: 88 mg/hetteglass Natriumsitrat 2 H2O: 44 mg/hetteglass
French: CEPROTIN 500 UI* est une poudre contenant nominalement 500 UI par flacon.
Norwegian Bokmål: CEPROTIN 500 IE* er fremstilt som et pulver som inneholder nominelt 500 IE humant protein C per hetteglass.