FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli altri componenti della polvere contenuta nella capsula rigida sono: sodio laurilsolfato, lattosio monoidrato, magnesio stearato e amido di sodio glicolato.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffene i pulveret inne i kapslene er: natriumlaurylsulfat, laktosemonohydrat, magnesiumstearat og natriumstivelseglykolat.
Italian: SUSTIVA 200 mg capsule rigide può essere assunto da bambini e adolescenti di 3 mesi o più, che pesino almeno 3,5 kg, in grado di deglutire le capsule.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA 200 mg harde kapsler kan tas av barn og unge som er 3 måneder eller eldre og veier minst 3,5 kg, og som som klarer å svelge kapslene.
Italian: 102 pazienti dai 3 mesi a 16 anni di età (mediana 5,7 anni) erano trattati con SUSTIVA.
Norwegian Bokmål: Hundreogto pasienter i alderen 3 måneder til 16 år (median 5,7 år) ble behandlet med SUSTIVA.
Italian: La conta basale dei CD4 era di 341 cellule/mm3 e la conta basale del livello di HIV-RNA era di 60.250 copie/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig antall CD4 celler ved baseline var 341 celler/mm3 og gjennomsnittlig HIV-RNA nivå var 60 250
Italian: SUSTIVA 50 mg capsule rigide può essere assunto da bambini e adolescenti di 3 mesi o più, che pesino almeno 3,5 kg, in grado di deglutire le capsule.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA 50 mg harde kapsler kan tas av barn og unge som er 3 måneder eller eldre og veier minst 3,5 kg, og som som klarer å svelge kapslene.
Italian: Depomedroxiprogesterone acetato (DMPA)/efavirenz (150 mg im DMPA in dose singola
Norwegian Bokmål: Injeksjon: Depomedroksyprogesteronacetat (DMPA)/Efavirenz (150 mg i.m.
Italian: La co-somministrazione di glecaprevir / pibrentasvir con efavirenz può ridurre significativamente le concentrazioni plasmatiche di glecaprevir e pibrentasvir, con conseguente riduzione dell'effetto terapeutico.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av glecaprevir/pibrentasvir og efavirenz kan gi betydelig reduksjon av plasmakonsentrasjonene av glecaprevir og pibrentasvir, og føre til redusert terapeutisk effekt.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/99/110/003: flacone
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/99/110/003 - plastboks
Italian: Comuni (riguarda da 1 a 10 pazienti su 100) sogni disturbati, difficoltà di concentrazione, capogiro, mal di testa, insonnia, sonnolenza, problemi di coordinazione o equilibrio mal di stomaco, diarrea, sensazione di malessere (nausea), vomito prurito affaticamento sensazione di ansia, sensazione di depressione I test possono mostrare: aumento degli enzimi del fegato nel sangue aumento dei trigliceridi (acidi grassi) nel sangue
Norwegian Bokmål: Vanlige (forekommer hos 1 til 10 av 100 brukere) unormale drømmer, svekket konsentrasjonsevne, svimmelhet, hodepine, søvnløshet, døsighet, problem med koordinasjonen eller balansen vondt i magen, diarré, kvalme, oppkast kløe tretthet følelse av engstelse, følelse av nedtrykthet
Italian: EFV + NFV + NRTI EFV + NRTI NFV + NRTI
Norwegian Bokmål: NFV + NRTIs
Italian: Descrizione dell'aspetto di SUSTIVA e contenuto della confezione SUSTIVA 100 mg capsule rigide è disponibile in flaconi da 30 capsule.
Norwegian Bokmål: Hvordan SUSTIVA ser ut og innholdet i pakningen SUSTIVA 100 mg harde kapsler leveres i bokser med 30 kapsler.
Italian: Descrizione dell'aspetto di SUSTIVA e contenuto della confezione SUSTIVA 50 mg capsule rigide è disponibile in flaconi da 30 capsule.
Norwegian Bokmål: Hvordan SUSTIVAser ut og innholdet i pakningen SUSTIVA50 mg harde kapsler leveres i bokser med 30 kapsler.
Italian: Inchiostro per le diciture
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
Italian: SUSTIVA 100 mg capsule rigide può essere assunto da bambini e adolescenti di 3 mesi o più, che pesino almeno 3,5 kg, in grado di deglutire le capsule.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA 100 mg harde kapsler kan tas av barn og unge som er 3 måneder eller eldre og veier minst 3,5 kg, og som som klarer å svelge kapslene.
Italian: Le compresse sono stampate con inchiostri che contengono ipromellosa (E464), propilen glicole, acido carminico dalla cocciniglia (E120), indigotina (E132) e titanio diossido (E171).
Norwegian Bokmål: Teksten på tablettene er trykket med blekk som inneholder hypromellose (E464), propylenglykol, karmin (E120), indigotin (E132) og titandioksid (E171).
Italian: L'incremento mediano della conta delle cellule CD4+ dal basale a 48 settimane era di 215 cellule/mm e l'incremento mediano della percentuale delle cellule CD4+ era del 6%.
Norwegian Bokmål: Median økning i forhold til baseline i antall CD4+-celler etter 48 uker var 215 celler/mm3 og median økning i prosentandel CD4+-celler var 6 %.
Italian: Cmax: ↓ 15% (induzione del CYP3A4) Efavirenz:
Norwegian Bokmål: AUC : ↓ 13 % Cmin : ↓ 31 % Cmax: ↓ 15% (CYP3A4 induksjon) Efavirenz:
Italian: Antiacidi a base di alluminio idrossido-magnesio idrossidosimeticone/efavirenz (30 ml in dose singola/400 mg in dose singola)
Norwegian Bokmål: SYREREDUSERENDE MIDLER Aluminiumhydroksidmagnesiumhydroksid-simetikonantacida/Efavirenz (30 ml enkeltdose/400 mg enkeltdose) Famotidin/Efavirenz (40 mg enkeltdose/400 mg enkeltdose)
Italian: ANTICOAGULANTI Warfarin/efavirenz Acenocumarolo/Efavirenz
Norwegian Bokmål: ANTIKOAGULANTIA Warfarin/Efavirenz Acenokumarol/Efavirenz
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella non comune ginecomastia
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer mindre vanlige gynekomasti
Italian: Fare riferimento alle informazioni sulla prescrizione di velpatasvir /sofosbuvir/voxilaprevir per ulteriori informazioni.
Norwegian Bokmål: Se foreskrivingsinformasjonen for velpatasvir/sofosbuvir/ voksilaprevir for mer informasjon.
Italian: Utilizzando l'analisi ITT, nel complesso le proporzioni di pazienti con HIV RNA <400 copie/ml e <50 copie/ml a 48 settimane erano 57% (58/102) e 43% (44/102), rispettivamente.
Norwegian Bokmål: En ITT-analyse viste at total andel pasienter med HIV-RNA < 400 kopier/ml og < 50 kopier/ml i uke 48 var henholdsvis 57 % (58/102) og 43 % (44/102).
Italian: Inoltre, in italico, sono elencate le reazioni avverse osservate dopo la commercializzazione associate a regimi di trattamento antiretrovirale contenenti efavirenz.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er observert etter markedsføring i tilknytning til antivirale behandlingsregimer som inneholder efavirenz, er også inkludert og skrevet i kursiv.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE SUSTIVA 50 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT SUSTIVA 50 mg
Italian: Non comuni (riguarda da 1 a 10 pazienti su 1.000) nervosismo, amnesie, confusione, crisi convulsive (convulsioni), pensieri anormali visione offuscata sensazione di giramento o dondolamento (vertigine) dolore addominale (stomaco) causato da infiammazione del pancreas reazione allergica (ipersensibilità) che può causare gravi reazioni cutanee (eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson) ingiallimento della pelle o degli occhi, prurito o dolore addominale (stomaco) causato da infiammazione del fegato ingrossamento delle mammelle negli uomini comportamento aggressivo, disturbi dell'umore, visione o ascolto di cose che non ci sono realmente (allucinazioni), mania (condizione mentale caratterizzata da episodi di iperattività, esaltazione o irritabilità), paranoia, pensieri suicidari, catatonia (condizione in cui il paziente è immobile e muto per un periodo) fischi, suoni o sensazione di altri rumori persistenti a livello delle orecchie tremore arrossamento
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (forekommer hos 1 til 10 av 1000 brukere) nervøsitet, glemsomhet, forvirring, epileptiske anfall (kramper), unormale tanker tåkesyn følelse av å snurre rundt vondt i magen på grunn av betennelse i bukspyttkjertelen allergisk reaksjon (overfølsomhet) som kan føre til alvorlige hudreaksjoner (erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom) gulfarging av hud eller øyne, kløe eller vondt i magen på grunn av betennelse i leveren forstørrelse av brystene hos menn aggressiv oppførsel, humørforstyrrelser, hallusinasjoner (ser og hører ting som i virkeligheten ikke er der), mani (sinnstilstand karakterisert av perioder av overaktivitet, opprømthet eller irritabilitet), forfølgelsestanker, selvmordstanker, katatoni (tilstand hvor pasienten blir ubevegelig og stum i en periode) plystre-eller ringelyd eller annen vedvarende lyd i ørene skjelving rødme
Italian: Ogni capsula rigida contiene 114,0 mg di lattosio (come monoidrato).
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 114 mg laktose (som monohydrat).
Italian: SUSTIVA può ridurre la quantità di posaconazolo nel sangue.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA kan redusere mengden posakonazol i blodet.
Italian: Cmin: ↓ 86% (da ↓ 80 a ↓ 90) (induzione del metabolismo) Efavirenz: nessuna interazione clinicamente significativa.
Norwegian Bokmål: Cmax: ↓ 24 % (↓ 18 til ↓ 30) Disse endringene er ikke antatt å være klinisk signifikante.
Italian: Posaconazolo/efavirenz --/(400 mg una volta al giorno)
Norwegian Bokmål: Posakonazol/Efavirenz --/400 mg en gang daglig
Italian: Non comuni (riguarda da 1 a 10 pazienti su 1.000) nervosismo, amnesie, confusione, crisi convulsive (convulsioni), pensieri anormali visione offuscata sensazione di giramento o dondolamento (vertigine) dolore addominale (stomaco) causato da infiammazione del pancreas reazione allergica (ipersensibilità) che può causare gravi reazioni cutanee (eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson) ingiallimento della pelle o degli occhi, prurito o dolore addominale (stomaco) causato da infiammazione del fegato ingrossamento delle mammelle negli uomini comportamento aggressivo, disturbi dell'umore, visione o ascolto di cose che non ci sono realmente (allucinazioni), mania (condizione mentale caratterizzata da episodi di iperattività, esaltazione o irritabilità), paranoia, pensieri suicidari, catatonia ( condizione in cui il paziente è immobile e muto per un periodo) fischi, suoni o sensazione di altri rumori persistenti a livello delle orecchie tremore arrossamento
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (forekommer hos 1 til 10 av 1000 brukere) -nervøsitet, glemsomhet, forvirring, epileptiske anfall (kramper), unormale tanker tåkesyn følelse av å snurre rundt vondt i magen på grunn av betennelse i bukspyttkjertelen allergisk reaksjon (overfølsomhet) som kan føre til alvorlige hudreaksjoner (erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom) gulfarging av hud eller øyne, kløe eller vondt i magen på grunn av betennelse i leveren forstørrelse av brystene hos menn aggressiv oppførsel, humørforstyrrelser, hallusinasjoner (ser og hører ting som i virkeligheten ikke er der), mani (sinnstilstand karakterisert av perioder av overaktivitet, opprømthet eller irritabilitet), forfølgelsestanker, selvmordstanker, katatoni (tilstand hvor pasienten blir ubevegelig og stum i en periode) plystre-eller ringelyd eller annen vedvarende lyd i ørene skjelving rødme
Italian: La co-somministrazione di sofosbuvir/velpatasvir con efavirenz non è raccomandata.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av sofosbuvir/velpatasvir og efavirenz anbefales ikke.
Italian: Nel prescrivere medicinali in concomitanza con efavirenz il medico dovrà fare riferimento ai relativi Riassunti delle Caratteristiche del Prodotto.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig forskrivning av andre legemidler med efavirenz bør de respektive preparatomtalene konsulteres.
Italian: - Difficoltà ad addormentarsi.
Norwegian Bokmål: • Problemer med å sovne.
Italian: Nessuno dei soggetti ha ottenuto una risposta completa o parziale.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene oppnådde fullstendig eller delvis respons.
Italian: Sicurezza a lungo termine nel MRCC
Norwegian Bokmål: Langtidssikkerhet ved MRCC
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 luglio 2006 Data del rinnovo più recente: 9 novembre 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. juli 2006 Dato for siste fornyelse: 9. november 2016
Italian: I seguenti termini sono stati raggruppati:
Norwegian Bokmål: Følgende betegnelser har blitt kombinert:
Italian: Comprende eventi fatali
Norwegian Bokmål: Inkludert fatale hendelser
Italian: La DR e la OS mediana non erano ancora state raggiunte.
Norwegian Bokmål: Median DR og OS er ennå ikke nådd.
Italian: Può essere assunto con o senza cibo.
Norwegian Bokmål: Det kan tas med eller uten mat.
Italian: Il principale metabolita attivo rappresenta il 23%-37% dell'esposizione totale al farmaco.
Norwegian Bokmål: Den primære aktive metabolitten utgjør 23 % til 37 % av den totale eksponeringen.
Italian: Infezioni virali a
Norwegian Bokmål: Virusinfeksjoner a
Italian: - Se sta per sottoporsi ad un intervento chirurgico o se ha subito un'operazione recentemente.
Norwegian Bokmål: - Hvis du skal opereres eller hvis du nylig har vært operert.
Italian: L'endpoint primario di efficacia di questo studio era la ORR.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet i denne studien var ORR.
Italian: La clearance orale totale (CL/F) è stata di 34-62 L/h.
Norwegian Bokmål: Total oral clearance (CL/F) var 34-62 l/t.
Italian: Sicurezza e tollerabilità
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og tolerabilitet
Italian: Non sono state osservate differenze significative nella sicurezza ed efficacia tra soggetti più giovani e più anziani.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen signifikante forskjeller i sikkerhet eller effekt mellom yngre og eldre pasienter.
Italian: La valutazione radiologica è stata interrotta dopo il raggiungimento dell'endpoint primario.
Norwegian Bokmål: Generell radiologisk vurdering ble avsluttet etter at det primære endepunktet var nådd.
Italian: Pfizer Ελλάς A.E. (Cyprus Branch) Tηλ.
Norwegian Bokmål: Pfizer Ελλά A.E. (Cyprus Branch) Tηλ.
Italian: Sutent con cibi e bevande
Norwegian Bokmål: Inntak av Sutent sammen med mat og drikke
Italian: Il principale metabolita attivo non è stato valutato per il potenziale genotossico.
Norwegian Bokmål: Den primære aktive metabolitten ble ikke evaluert for gentoksisk potensial.
Italian: Lo studio è stato chiuso al momento dell'analisi ad interim pianificata a causa della mancanza di controllo della malattia.
Norwegian Bokmål: Studien ble lukket ved tidspunktet for planlagt interimanalyse på grunn av manglende sykdomskontroll.
Italian: Altri effetti indesiderati che potrebbero verificarsi con Sutent sono:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger med Sutent kan være:
Italian: - Se ha il diabete.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har diabetes.
Italian: Modo di somministrazione Sutent è per somministrazione orale.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Sutent er til oral bruk.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine di gravità decrescente.
Norwegian Bokmål: Under hver frekvensklasse er uønskede hendelser presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Italian: Alcuni di questi episodi di epistassi sono stati gravi, ma molto raramente fatali.
Norwegian Bokmål: Noen av disse tilfellene av neseblødning var alvorlige, men svært sjelden dødelige.
Italian: Non prenda Sutent:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Sutent:
Italian: Peso, performance status
Norwegian Bokmål: Vekt, funksjonsstatus
Italian: I pazienti sono stati trattati fino alla progressione della malattia o al ritiro dallo studio.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble behandlet til sykdomsprogresjon eller til de gikk ut av studien.
Italian: Non ci sono state reazioni avverse di Grado 5 in nessuno dei due gruppi.
Norwegian Bokmål: Det var ingen bivirkninger av grad 5 i noen av gruppene.
Italian: - Livello ridotto di zuccheri nel sangue (vedere sezione 2).
Norwegian Bokmål: • Redusert blodsukkernivå (se avsnitt 2).
Italian: Queste riduzioni della LVEF non sembrano essere progressive e spesso sono migliorate con il proseguimento del trattamento.
Norwegian Bokmål: Disse reduksjonene i LVEF ser ikke ut til å ha vært progressive og ble ofte bedre ved videre behandling.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Sutent
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Sutent
Italian: Sutent può essere assunto con o senza cibo.
Norwegian Bokmål: Sutent kan tas med eller uten mat.
Italian: Potrebbe essere necessario l'intervento del medico.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for medisinsk hjelp.
Italian: Il cibo non ha effetti sulla biodisponibilità di sunitinib.
Norwegian Bokmål: Mat har ingen effekt på biotilgjengeligheten av sunitinib.
Italian: Anche gli interventi dentali di tipo invasivo sono stati identificati come fattore di rischio.
Norwegian Bokmål: Invasiv tannbehandling er også en kjent risikofaktor.
Italian: Se accidentalmente ha preso troppe capsule, parli subito con il medico.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell tar for mange kapsler, må du kontakte legen din med en gang.
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100 a <1/10), non comune (≥1/1.000 a <1/100), raro (≥1/10.000 a <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert på følgende måte: svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til  1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til  1/100), sjeldne ( 1/10 000 til  1/1000), svært sjeldne ( 1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Italian: Il paziente deve assumere la dose abituale prescritta il giorno successivo.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal ta den vanlige forskrevne dosen neste dag.
Italian: La dose giornaliera non deve superare 75 mg né deve essere ridotta al di sotto di 25 mg.
Norwegian Bokmål: Daglig dose skal ikke være under 25 mg eller overstige 75 mg.
Italian: Sia nello studio clinico sia nelle pubblicazioni il profilo di sicurezza è risultato coerente con il profilo di sicurezza noto negli adulti.
Norwegian Bokmål: Både i den kliniske studien og i publikasjonene var sikkerhetsprofilen i samsvar med den kjente sikkerhetsprofilen hos voksne.
Italian: Che cos'è Sutent e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Sutent er og hva det brukes mot
Italian: La maggior parte di questi eventi sono stati reversibili a seguito della sospensione del trattamento per 2-6 settimane.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse funnene var reversible etter 2 til 6 uker uten behandling.
Italian: Se dimentica di prendere Sutent
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Sutent
Italian: Gli endpoint secondari includevano il TTP, la durata della risposta (DR) e la OS.
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkter inkluderte TPP, varighet av respons (DR) og OS.
Italian: Non c'è un antidoto specifico per il sovradosaggio con Sutent ed il trattamento del sovradosaggio deve includere misure generali di supporto.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot mot overdose med Sutent, og behandling mot overdose skal bestå av generell støttende behandling.
Italian: - Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'astuccio, sul flacone e sul blister dopo "SCAD".
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen, boksen og blisterbrettet etter 'EXP'.
Italian: Informi il medico prima di prendere Sutent:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før du bruker Sutent:
Italian: - Dolore alle braccia e alle gambe.
Norwegian Bokmål: • Smerter i armer og ben.
Italian: Dato proveniente da un test log-rank a due code.
Norwegian Bokmål: Fra en 2-sidet log-rank test.
Italian: - Se è allergico al sunitinib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Norwegian Bokmål: - hvis du er allergisk (overfølsom) overfor sunitinib eller noen av de andre innholdsstoffene i Sutent (listet opp i avsnitt 6).
Italian: Sutent è usato per trattare adulti con le seguenti tipologie di cancro:
Norwegian Bokmål: Sutent brukes ved behandling av voksne med følgende krefttyper:
Italian: Tuttavia, la maggior parte di tali eventi avversi osservati negli studi clinici non sono stati considerati correlati al trattamento in studio (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: De fleste av disse bivirkningene som ble observert i kliniske studier ble imidlertid ikke ansett å være relatert til studiebehandling (se pkt.
Italian: L'endpoint di efficacia primaria dello studio era il TTP, definito come il tempo intercorso dalla randomizzazione alla prima documentazione di progressione obiettiva del tumore.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunkt for studien var TTP, definert som tid fra randomisering til første dokumenterte objektive tumorprogresjon.
Italian: La PFS mediana è stata di 2,3 mesi nel gruppo HGG e di 2,7 mesi nel gruppo ependimoma.
Norwegian Bokmål: Median PFS var 2,3 måneder i HGG-gruppen og 2,7 måneder i ependymomgruppen.
Italian: Durante il trattamento con sunitinib si deve effettuare un controllo di routine della funzionalità tiroidea ogni 3 mesi.
Norwegian Bokmål: Under behandling med sunitinib bør det foretas rutinemessig monitorering av tyreoideafunksjonen hver 3. måned.
Italian: - Eccessiva riduzione/aumento della sensibilità, in particolare al tatto.
Norwegian Bokmål: • Unormal reduksjon/økning i sensitivitet, spesielt for berøring.
Italian: Se Sutent è utilizzato durante la gravidanza, o se la paziente inizia una gravidanza durante il trattamento con Sutent, la paziente deve essere informata dei potenziali rischi per il feto.
Norwegian Bokmål: Dersom Sutent brukes ved graviditet eller pasienten blir gravid under behandling med Sutent, skal pasienten informeres om mulig risiko for fosteret.
Italian: Ascessi c,
Norwegian Bokmål: Abscesser c,
Italian: La OS complessiva mediana è stata di 5,1 mesi nel gruppo HGG e 12,3 mesi nel gruppo ependimoma.
Norwegian Bokmål: Median total OS var 5,1 måneder i HGG-gruppen og 12,3 måneder i ependymomgruppen.
Italian: Sono stati segnalati casi di proteinuria e rari casi di sindrome nefrosica.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av proteinuri og sjeldne tilfeller av nefrotisk syndrom har blitt rapportert.
Italian: Il prolungamento dell'intervallo QT può causare un aumento del rischio di aritmie ventricolari, incluse le Torsioni di punta.
Norwegian Bokmål: Forlengelse av QT-intervallet kan føre til forhøyet risiko for ventrikulær arytmi, inklusive torsades de pointes.
Italian: Tutti i partecipanti allo studio hanno avuto reazioni avverse al farmaco; la maggior parte di queste reazioni è stata grave (Grado di tossicità ≥ 3) e ha incluso tossicità cardiaca.
Norwegian Bokmål: Alle deltakerne i studien opplevde bivirkninger; de fleste av disse var alvorlige (toksisitetsgrad ≥ 3), og inkluderte kardiotoksisitet.
Italian: - Ritenzione di liquidi anche attorno ai polmoni.
Norwegian Bokmål: • Væskeopphopning, også rundt lungene.
Italian: La dose massima somministrata nello studio di fase 3 sui pNET è stata di 50 mg al giorno.
Norwegian Bokmål: I fase 3 studien for pNET var maksimaldose 50 mg daglig.
Italian: Tabella 4 - Risultati di efficacia dello studio di fase 3 sui pNET Parametro di efficacia
Norwegian Bokmål: Tabell 4. pNET effektresultater fra fase 3 studien Effektparameter
Italian: Metaboliti di importanza minima sono stati identificati nelle urine e nelle feci, ma generalmente non sono stati rilevati nel plasma.
Norwegian Bokmål: Uvesentlige metabolitter ble identifisert i urin og feces, men ble vanligvis ikke funnet i plasma.
Italian: Analogamente, l'area della superficie corporea era una covariata significativa sulla clearance apparente del metabolita attivo (inferiore era l'area della superficie corporea, più bassa era la clearance apparente).
Norwegian Bokmål: Tilsvarende var kroppsoverflateareal et signifikant kovariat på clearance av den aktive metabolitten (jo mindre kroppsoverflate, desto lavere var tilsynelatende clearance).
Italian: Perforazione gastrointestinale q,*
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal perforasjon q,*
Italian: L'analisi degli endpoint primari e secondari nella fase in aperto dello studio ha riconfermato i risultati ottenuti al momento dell'analisi ad interim, come illustrato nella Tabella 2.
Norwegian Bokmål: Analyser av primære og sekundære endepunkter i den åpne fasen av studien bekreftet på nytt resultatene som ble funnet ved tidspunkt for interimanalyse.
Italian: Il volume apparente di distribuzione (Vd) di sunitinib è risultato ampio - 2.230 L - ed indica la distribuzione nei tessuti.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum (Vd) for sunitinib er stort, 2230 l, og dette indikerer vevsdistribusjon.