FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Por conseguinte, é recomendado que todos os gatos com 6 meses ou mais de idade, vivendo em áreas endémicas de Dirofilariose, sejam testados para a existência de adultos de Dirofilaria immitis no coração antes de serem tratados com o medicamento veterinário para a prevenção da Dirofilariose.
Slovenian: Zato je priporočljivo vse mačke, ki živijo v endemičnih področjih, in so starejše od 6 mesecev, pred zdravljenjem z zdravilom za preprečevanje okužbe s srčnimi glistami, testirati na obstoječo okužbo z odraslimi srčnimi glistami.
Portuguese: - Tratamento de infestações por nemátodos pulmonares do gato (larvas L3 e L4 e adultos de
Slovenian: - Zdravljenje infestacij z mačjimi pljučnimi črvi (L3 ličinke, L4 ličinke in odrasli
Portuguese: Utilizar luvas quando aplicar o medicamento veterinário ao gato.
Slovenian: Pri rokovanju z zdravilom nosite zaščitne rokavice.
Portuguese: O medicamento veterinário é uma solução spot-on para administração tópica, contendo os ingredientes ativos inseticida e acaricida, fipronil (adulticida) e (S)-metopreno (ovicida e larvicida), combinados com um endectocida, eprinomectina, e um cestocida, praziquantel, para completar o largo espetro com actividade contra nemátodos gastrintestinais, nemátodos pulmonares, céstodos e nemátodos vesicais.
Slovenian: Zdravilo je raztopina za kožni nanos za topikalno uporabo z insekticidno in akaricidno učinkovino fipronil (adulticid) in (S)-metopren (z ovicidnim in larvicidnim delovanjem), v kombinaciji z endektocidom eprinomektinom in cestocidom prazikvantelom za širokospektralno delovanje proti gastrointestinalnim nematodom, pljučnim črvom in trakuljam ter vezikalnim črvom.
Portuguese: No caso de uma infestação massiva de pulgas, como medida inicial de controlo, estas áreas deverão ser tratadas com um produto adequado e aspiradas regularmente.
Slovenian: V primeru zelo številne infestacije in v začetku izvajanja ukrepov za odpravo bolh je priporočljivo ta mesta obdelati s primernim sredstvom za okolico in redno sesati.
Portuguese: - Tratamento da sarna notoédrica (Notoedres cati).
Slovenian: - Zdravljenje garjavosti (Notoedres cati).
Portuguese: Um tratamento previne posteriores infestações durante pelo menos um mês.
Slovenian: Eno zdravljenje vsaj 1 mesec preprečuje ponovne infestacije z bolhami.
Portuguese: CAIXA DE CARTÃO DE 1,3,4, 6 ou 15 aplicadores
Slovenian: Škatla z 1, 3, 4, 6 in 15 aplikatorji
Portuguese: 2,5-7,5 kg
Slovenian: < 2,5 kg 2,5-7,5 kg > 7,5 kg
Portuguese: Dose:
Slovenian: Odmerjanje:
Portuguese: Se a irritação ocular persistir ou observar efeitos secundários, procurar assistência médica e mostrar o folheto informativo ou o rótulo ao médico.
Slovenian: V primeru da draženje oči traja dlje časa, ali če se pojavijo neželeni učinki, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Portuguese: Podem, ocasionalmente, ser observados nas fezes fragmentos de parasitas desintegrados e parcialmente digeridos.
Slovenian: Razpadli in delno prebavljeni deli odmrlih parazitov so občasno vidni v fecesu.
Portuguese: Em estudos de segurança, a ingestão oral deste medicamento veterinário resultou em vómitos (comum a incomum), híper-salivação, e/ou sinais neurológicos, tais como ataxia, desorientação, apatia e pupilas dilatadas.
Slovenian: Zaužitje zdravila je v varnostnih študijah pogosto do občasno povzročilo bruhanje, povečano slinjenje in ali prehodne nevrološke znake kot so ataksija, dezorientacija, apatija in razširjene zenice.
Portuguese: Aplicadores de dose unitária em forma de seringa (copolímero olefina cíclica siliconada (COC), límpido), contendo 0,3 ml ou 0,9 ml de medicamento veterinário, fechados com uma cápsula de polímero e colocados em blísters individuais de plástico.
Slovenian: 0,3 ml ali 0,9 ml tekočine, zaprt s polimernim pokrovčkom, v posamičnih plastičnih omotih.
Portuguese: Não administrar a coelhos.
Slovenian: Ne uporabite pri kuncih.
Portuguese: Selecionar o tamanho do aplicador apropriado ao peso do gato.
Slovenian: Izbira primerne velikosti aplikatorja mora temeljiti na telesni masi zdravljene živali.
Portuguese: Uma correta aplicação minimiza a ocorrência destes sintomas (ver secção DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO).
Slovenian: Pravilen nanos zdravila zmanjša možnost nastanka neželenih učinkov na minimum (glejte poglavje ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA).
Portuguese: - Tratamento de infestações por nemátodos vesicais (Capillaria plica).
Slovenian: - Zdravljenje infestacij z vezikalnimi črvi (Capillaria plica).
Portuguese: - Prevenção da Dirofilariose (por larvas de Dirofilaria immitis) durante um mês.
Slovenian: Preprečevanje razvoja srčne gliste (Dirofilaria immitis ličinke) 1 mesec.
Portuguese: Poderá ser necessário tratamento sintomático se estes sinais não desaparecerem espontaneamente em de 24 horas.
Slovenian: Če znaki ne minejo spontano v 24 urah je lahko potrebno simptomatsko zdravljenje.
Portuguese: A actividade ovicida, na pulga, do (S)- metopreno, resulta ou da penetração directa na casca de ovos recentemente postos ou da absorção através da cutícula das pulgas adultas.
Slovenian: (S)-metopren na živalih deluje ovicidno z neposrednim prehodom skozi jajčno ovojnico novo izleženih jajčec ali z absorpcijo skozi kutikulo odraslih bolh.
Portuguese: Praziquantel (mg)
Slovenian: Prazikvantel (mg)
Portuguese: Nemátodos - Tratamento de infestações com nematódos gastrointestinais (larvas L3, L4 e adultos de
Slovenian: - Zdravljenje infestacij z gastrointestinalnimi nematodi (L3, L4 ličinke, in odrasli paraziti
Portuguese: A administração do medicamento veterinário deve ser exclusivamente baseada nas infestações mistas confirmadas, ou no risco significativo de tal infestação mista com ectoparasitas e nemátodos (incluindo prevenção de dirofilariose), e onde seja indicado o tratamento concomitante contra céstodos.
Slovenian: Uporaba tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini mora temeljiti izključno na potrjeni mešani infestaciji, ali občutni izpostavljenosti za tako mešano infestacijo z ektoparaziti in nematodi (vključno s preventivo dirofilarioze) in kjer je indicirano sočasno zdravljenje infestacij s cestodi.
Portuguese: Excipientes:
Slovenian: Učinkovine:
Portuguese: - Separar o pêlo na linha média do pescoço, entre a base do crânio e as escápulas até que a pele seja visível.
Slovenian: - Na sredini vratu med zatiljem in lopaticami, razmaknite dlako da postane koža vidna.
Portuguese: Separar o pêlo na linha média do pescoço, entre a base do crânio e as escápulas até que a pele seja visível.
Slovenian: Na sredini vratu med zatiljem in lopaticami, razmaknite dlako, da postane koža vidna.
Portuguese: Edetato disódico (E385) Galato de propil (E310).
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi glicerolformal dinatrijev edetat (E385) propilgalat (E310) tiodipropionska kislina dimetilizosorbit butilhidroksitoluen (E321)
Portuguese: A resistência do parasita a qualquer classe de medicamentos antiparasitários pode desenvolver-se após o uso frequente de um composto dessa classe.
Slovenian: Pri pogosti uporabi antiparazitikov tega razreda lahko pride do odpornosti parazitov na učinkovino.
Portuguese: Gatos 2,5-7,5 kg
Slovenian: Mačke < 2,5 kg Mačke 2,5-7,5 kg
Portuguese: - O medicamento veterinário pode ser administrado como parte de uma estratégia de tratamento para o controlo da dermatite alérgica por picada de pulga (DAPP).
Slovenian: - Zdravilo je del zdravljenja in preprečevanja alergijskih dermatitisov, ki jih povzroča bolhavost
Portuguese: (S)-metopreno (mg)
Slovenian: (S)-metopren (mg)
Portuguese: - Puxar o êmbolo ligeiramente, rodar e retirar a tampa.
Slovenian: - Bat potegnite rahlo nazaj, zavrtite in odtrgajte vrh aplikatorja.
Portuguese: Os ensaios de metabolismo in vitro e os estudos in vivo, demonstraram que não existem interacções farmacodinâmicas ou farmacocinéticas entre fipronil, (S)-metopreno, eprinomectina e praziquantel.
Slovenian: In vitro študije metabolizma ter in vivo študije so pokazale, da med fipronilom, (S)-metoprenom,
Portuguese: Este medicamento veterinário é especificamente indicado quando as infestações ocorrem em simultâneo.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je indicirano izključno za zdravljenje vseh treh skupin parazitov hkrati.
Portuguese: Echinococcus multiloculares, Joyeuxiella pasqualei (adulto), e Joyeuxiella fuhrmanni (adulto)).
Slovenian: Zdravljenje infestacij s trakuljami (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (odrasli) in Joyeuxiella fuhrmanni (odrasli)).
Portuguese: Eprinomectina (mg)
Slovenian: Eprinomektin (mg)
Portuguese: A ingestão oral do medicamento veterinário pode resultar em alterações do trato digestivo e/ou neurológicas (ver secção ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS) e Precauções especiais para utilização em animais).
Slovenian: Kot posledica nenamernega zaužitja zdravila se lahko pojavijo prebavne in nevrološke motnje (glejte poglavje Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto, pod POSEBNA OPOZORILA).
Portuguese: Ácido tiodipropiónico.
Slovenian: nematodi in ektoparaziti.
Portuguese: Puxar o êmbolo ligeiramente, rodar e retirar a tampa.
Slovenian: Bat potegnite rahlo nazaj, zavrtite in odtrgajte vrh aplikatorja.
Portuguese: Não administrar a animais doentes ou convalescentes.
Slovenian: Ne uporabite pri bolnih živalih ali živalih med okrevanjem po bolezni.
Portuguese: Os aplicadores não utilizados devem ser armazenados no blister intacto.
Slovenian: Neporabljene aplikatorje shranjujte v nepoškodovanih omotih.
Portuguese: Usar uma tesoura para cortar o blíster ao longo da linha ponteada, e retirar a película.
Slovenian: S škarjami zarežite vzdolž preluknjane črte na pretisnem omotu in odstranite pokrov.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais:
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto:
Portuguese: Foi demonstrado que o espetro de eficácia da eprinomectina abrange parasitas gastrintestinais e nemátodos extrintestinais.
Slovenian: Spekter delovanja eprinomektina je delovanje na gastrointestinalne in zunaj intestinalne nematode.
Portuguese: Peso do gato Volume por dose unitária (ml)
Slovenian: Volumen odmerka (ml)
Portuguese: - Retirar o aplicador da embalagem e segurar na posição vertical.
Slovenian: - Aplikator odstranite iz omota in ga držite pokonci.
Portuguese: Folheto informativo 1.
Slovenian: Navodilo za uporabo 1.
Portuguese: A bromocriptina não deve ser utilizada por rotina para parar a produção de leite materno.
Slovenian: Bromokriptin naj se ne uporablja rutinsko za ustavitev tvorjenja materinega mleka.
Portuguese: As informações do produto podem ser posteriormente actualizado pelas autoridades competentes dos Estados-Membros, em articulação com o Estado-Membro de Referência, conforme o caso, de acordo com os procedimentos previstos no Capítulo 4 do Título III da Directiva 2001/83 / CE
Slovenian: Informacije o zdravilu lahko ustrezni organi države članice naknadno posodobijo v sodelovanju z referenčno državo članico, kot je primerno, v skladu s postopki, opisanimi v poglavju 4, naslovu III Direktive 2001/83/EC.
Portuguese: Este Resumo das Características do Medicamento, rotulagem e folheto informativo é o resultado do processo de consulta.
Slovenian: Ta Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo je rezultat postopka napotitve.
Portuguese: A. Resumo das Características do Medicamento
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila
Portuguese: A bromocriptina pode ser utilizada para:
Slovenian: Bromokriptin se lahko uporablja za:
Portuguese: A pressão arterial deve ser cuidadosamente monitorizada, especialmente durante os primeiros dias de tratamento.
Slovenian: Potrebno je pozorno spremljanje krvnega tlaka, najbolj v prvih dneh uporabe zdravila.
Portuguese: Anexo III Alterações às secções relevantes do resumo das características do medicamento e folheto informativo
Slovenian: Priloga III Spremembe posameznih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo
Portuguese: [A informação do medicamento existente deve ser alterada (inserção, substituição ou eliminação do texto como apropriado) para refletir o texto acordado, conforme indicado abaixo]
Slovenian: [Obstoječe informacije o zdravilu se spremenijo (vstavljanje, zamenjava ali izbris besedila,če je primerno) tako, da izražajo dogovorjeno besedilo, kot je predvideno v nadaljevanju.]
Portuguese: O que é bromocriptina e para que é utilizada:
Slovenian: Kaj je bromokriptin in za kaj ga uporabljamo
Portuguese: Portanto, o seu médico terá que verificar a sua pressão arterial regularmente,
Slovenian: Da bi se temu izognili, mora vaš zdravnik v prvih dneh zdravljenja redno preverjati vaš krvni tlak.
Portuguese: Prevenção ou supressão da lactação fisiológica no pós-parto apenas quando clinicamente indicado (como no caso de perda intraparto, morte neonatal, infecção da mãe pelo VIH …).
Slovenian: Preprečevanje ali zaviranje poporodnega fiziološkega dojenja samo takrat, kadar je klinično indicirano (kot na primer ob medporodni izgubi, neonatalni smrti, okužbi matere z virusom HIV...).
Portuguese: 4.3 Contraindicações [Esta secção deve ser alterada como apropriado para refletir o texto abaixo para todos os medicamentos referidos no Anexo I]
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije [To poglavje se spremeni tako, da odraža spodnje besedilo za vsa zdravila, navedena v Prilogi I.]
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar bromocriptina [O texto abaixo deve ser inserido nesta secção com os seguintes títulos para todos os medicamentos referidos no Anexo I]
Slovenian: Kaj morate vedeti pred uporabo bromokriptina [Spodnje besedilo se vstavi v to poglavje pod naslednje naslove, za vsa zdravila iz Priloge I.] Ne jemljite bromokriptina:
Portuguese: A bromocriptina está contraindicada para utilização na supressão da lactação ou outras indicações que não impliquem risco de vida em doentes com história de doença arterial coronária ou outras condições cardiovasculares graves ou sintomas / antecedentes de distúrbios psiquiátricos graves.
Slovenian: Bromokriptin je kontraindiciran za uporabo pri zaviranju dojenja ali drugih indikacijah, ki niso smrtno nevarne pri bolnikih z anamnezo koronarne arterijske bolezni ali drugih resnih bolezni srca in ožilja ali simptomi/anamnezo hudih duševnih motenj.
Portuguese: Se desenvolver hipertensão, dor torácica sugestiva, cefaleia grave, progressiva, ou constante (com ou sem distúrbios visuais), ou evidência de desenvolvimento de toxicidade no sistema nervoso central, a administração de bromocriptina deve ser interrompida e a doente deve ser avaliada imediatamente.
Slovenian: nakazujoča bolečina v prsih, hud, napredujoč ali vztrajen glavobol (z motnjo vida ali brez nje), dokazi toksičnosti za osrednji živčni sistem, naj se uporaba bromokriptina prekine, bolnika pa je treba takoj pregledati.
Portuguese: Em casos raros, eventos adversos graves, incluindo hipertensão, enfarte do miocárdio, convulsões, acidente vascular cerebral, ou distúrbios psiquiátricos têm sido notificados em mulheres no pós-parto tratadas com bromocriptina para a inibição da lactação.
Slovenian: V redkih primerih so poročali o resnih neželenih učinkih, vključno s hipertenzijo, srčnim infarktom, epileptičnim napadom, s kapjo ali psihiatričnimi motnjami, ki so se pojavili pri ženskah, zdravljenih z bromokriptinom za zaviranje dojenja v poporodnem obdobju.
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização [Para medicamentos apenas com dosagens de 1 mg e 2,5 mg, esta secção deve ser alterada como apropriado para refletir o texto abaixo]
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnost pri uporabi izdelka [Samo za zdravila jakosti 1 mg in 2,5 mg naj se poglavje spremeni tako, da kar najbolje odraža spodnje besedilo.]
Portuguese: Em algumas doentes o desenvolvimento de convulsões ou acidente vascular cerebral foi precedido por cefaleias graves e / ou distúrbios visuais transitórios.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se je po hudih glavobolih in/ali prehodnih motnjah vida pojavil epileptični napad ali kap.
Portuguese: A bromocriptina não é recomendada para a supressão da lactação por rotina ou para o alívio dos sintomas da dor pós-parto e engorgitamento, que podem ser adequadamente tratados com intervenção não-farmacológica (como suporte firme da mama, aplicação de gelo) e / ou analgésicos simples.
Slovenian: Bromokriptin se ne priporoča za rutinsko zaviranje dojenja ali lajšanje simptomov poporodne bolečine in nabreklosti, ki se lahko enakovredno obravnavajo brez farmakološkega zdravljenja (kot na primer s trdno podporo prsi ali uporabo ledu) in/ali z enostavnimi analgetiki.
Portuguese: A bromocriptina está contraindicada em doentes com hipertensão não controlada, doença hipertensiva específica da gravidez (incluindo eclâmpsia, pré-eclâmpsia ou hipertensão induzida pela gravidez), hipertensão pós-parto e no puerpério.
Slovenian: Bromokriptin je kontraindiciran pri bolnikih z nenadzorovano hipertenzijo, motnjo krvnega tlaka v nosečnosti (vključno z eklampsijo, preeklampsijo ali z nosečnostjo inducirano hipertenzijo), s hipertenzijo v poporodnem obdobju.
Portuguese: [Para medicamentos apenas com dosagens de 1 mg e 2,5 mg, esta secção deve ser alterada como apropriado para refletir o texto abaixo]
Slovenian: [Samo za zdravila jakosti 1 mg in 2,5 mg naj se poglavje spremeni tako, da kar najbolje odraža spodnje besedilo.]
Portuguese: Também não deve ser utilizada para aliviar os sintomas de engorgitamento mamário doloroso após o parto, se esta situação puder ser tratada de forma adequada com os meios não-médicos (tais como suporte firme da mama, aplicação de gelo ...) e / ou um analgésico.
Slovenian: Prav tako naj se ne uporablja za zmanjšanje simptomov nabreklih prsi po porodu, če se lahko to izboljša z ukrepi, ki ne vključujejo zdravil (kot na primer s trdno podporo prsi ali uporabo ledu) in/ali z zdravili za zmanjšanje bolečine.
Portuguese: Fale imediatamente com o seu médico se tiver pressão arterial alta, dor no peito ou dor de cabeça invulgarmente grave ou persistente (com ou sem problemas de visão).
Slovenian: Če občutite zvišan krvni tlak, bolečino v prsih ali hud in vztrajen glavobol (z motnjo vida ali brez nje) se takoj posvetujte s svojim zdravnikom.
Portuguese: - tem pressão arterial alta, - já teve problemas de pressão arterial durante a gravidez ou após o parto, tais como eclâmpsia, préeclâmpsia, hipertensão induzida pela gravidez, hipertensão arterial após o parto.
Slovenian: − če ste imeli kadar koli težave s krvnim tlakom med nosečnostjo ali po porodu, kot na primer eklampsijo, preeklampsijo, zvišan krvni tlak, kot posledica nosečnosti, zvišan krvni tlak po porodu;
Portuguese: - tem, ou já teve, doença cardíaca ou outra doença grave dos vasos sanguíneos - tem, ou já teve, problemas graves de saúde mental
Slovenian: − če imate ali ste kadar koli imeli bolezni srca ali druge resne bolezni ožilja;
Portuguese: Estas são muito raras, mas podem incluir pressão arterial alta, ataque cardíaco, convulsões, acidente vascular cerebral ou problemas mentais.
Slovenian: Po porodu ste lahko bolj izpostavljeni določenim stanjem, ki pa so redka: zvišan krvni tlak, srčni infarkt, epileptični napad, kap ali duševne motnje.
Portuguese: [A. Para medicamentos com as dosagens de 1 mg e 2,5 mg, a indicação atual relacionada com a inibição da lactação no pós-parto, incluindo os exemplos de mastite e engorgitamento mamário doloroso, deve ser eliminada e substituída pelo texto seguinte]
Slovenian: [A. Za zdravila jakosti 1 mg in 2,5 mg naj se izbriše indikacija, ki se nanaša na zaviranje poporodnega dojenja, vključno v primerih mastitisa in boleče nabreklosti prsi, ter se namesto tega zapiše spodnje besedilo.]
Portuguese: Posição do CMDh
Slovenian: Stališče skupine CMDh
Portuguese: Estas informações podem ser coordenadas a nível dos Estados-Membros individuais.
Slovenian: Informacije se lahko usklajujejo na ravni posamezne države članice.
Portuguese: O PRAC teve igualmente em conta os dados disponíveis relativos à eficácia destes medicamentos;
Slovenian: Prav tako je proučil tudi razpoložljive podatke o učinkovitosti teh zdravil;
Portuguese: Não obstante, são aconselháveis informações e consciencialização adicionais entre os profissionais de saúde para garantir o uso seguro do medicamento.
Slovenian: Kljub temu se priporočajo dodatne informacije in osveščanje zdravstvenih delavcev, da se zagotovi varna uporaba zdravila.
Portuguese: Por outro lado, a pressão arterial das doentes deve ser cuidadosamente monitorizada.
Slovenian: Prav tako je treba pri bolnicah skrbno spremljati krvni tlak.
Portuguese: A análise das notificações de casos da literatura foi dificultada pelas informações disponíveis limitadas.
Slovenian: Analiza poročil o primerih iz literature je bila ovirana zaradi omejenih razpoložljivih podatkov.
Portuguese: Resumo da avaliação científica de medicamentos contendo bromocriptina (ver Anexo I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravil, ki vsebujejo bromokriptin (glejte Prilogo I)
Portuguese: Na União Europeia (UE), é também utilizada no tratamento de outras doenças, como hiperprolactinemia e doença de Parkinson; contudo, estas indicações não fazem parte do âmbito desta revisão europeia.
Slovenian: V Evropski uniji (EU) se uporablja tudi za zdravljenje bolezni, kot sta hiperprolaktinemija in Parkinsonova bolezen, vendar ti dve indikaciji ne spadata v sklop tega evropskega pregleda.
Portuguese: Perfil benefício-risco
Slovenian: Razmerje med tveganji in koristmi
Portuguese: Conclusões científicas e fundamentos para a alteração dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravilom
Portuguese: Do ponto de vista patogénico, é provável que o vasoespasmo seja responsável por estes acontecimentos.
Slovenian: Z vidika patogenosti je verjetno, da je bil vzrok za te dogodke vazospazem.
Portuguese: No ensaio clínico que avaliou a eficácia da bromocriptina no final do período pós-parto, o tratamento foi iniciado em alturas que cobrem adequadamente o final do período pós-parto (10 a 13,8 dias após o parto e 38,9 dias a 16,7 semanas após o parto).
Slovenian: V kliničnem preskušanju, v katerem so ocenjevali učinkovitost bromokriptina v poznem poporodnem obdobju, so zdravljenje uvedli ob časovnih točkah, ki so ustrezno pokrile pozno poporodno obdobje (od 10 do 13,8 dneva po porodu in od 38,9 dneva do 16,7 tedna po porodu).
Portuguese: Na realidade, de acordo com a posologia, uma dose administrada não deve exceder 2,5 mg.
Slovenian: Dejansko v skladu z navodili za odmerjanje en dani odmerek ne sme biti večji od 2,5 mg.
Portuguese: É baixo o número absoluto de casos notificados na pós-comercialização no mercado, sobretudo considerando que a bromocriptina está disponível na UE desde 1973, com uma exposição substancial de doentes; estima-se que as taxas globais de incidência variem entre 0,005 % e 0,04 %.
Slovenian: Absolutno število primerov, o katerih so poročali v obdobju trženja, je majhno, zlasti glede na dejstvo, da je bromokriptin v EU na voljo od leta 1973 in da mu je bilo izpostavljeno precejšnje število bolnic - ocenjuje se, da je skupna incidenca od 0,005 % do 0,04 %.
Portuguese: Em caso de deteção de sintomas de hipertensão ou de evidência de toxicidade do sistema nervoso central, a administração da bromocriptina deverá ser interrompida;
Slovenian: Če se odkrijejo kakršni koli simptomi hipertenzije ali znaki toksičnih učinkov na osrednji živčni sistem, je treba uporabo bromokriptina prekiniti;
Portuguese: Em comparação com o estado de não gravidez, o período pós-parto de 6 semanas está associado a um risco 3 a 9 vezes superior de AVC, um risco 3 a 6 vezes superior de enfarte do miocárdio e um risco 9 a 22 vezes superior de acontecimento tromboembólico venoso, e estima-se que ocorra depressão em cerca de 1 mulher em cada 10 e psicose em cerca de 1 a 2 mulheres em cada 1000.
Slovenian: V primerjavi z obdobjem brez nosečnosti je 6-tedensko obdobje po porodu povezano s 3- do 9-krat večjim tveganjem za možgansko kap, 3- do 6-krat večjim tveganjem za srčni infarkt in 9- do 22-krat večjim tveganjem za venske trombembolične dogodke, prav tako pa se po ocenah pri približno 1 ženski od 10 pojavi depresija in pri približno 1-2 ženskah od 1000 psihoza.