FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Contacte imediatamente um médico se tiver uma reação cutânea grave: erupção cutânea avermelhada descamativa com pequenos inchaços debaixo da pele e bolhas (pustulose exantemática).
Danish: Søg øjeblikkeligt lægehjælp, hvis du oplever en alvorlig hudreaktion: rødt, skællende hududslæt med buler under huden og blærer (eksantematøs pustulose).
Portuguese: Recomenda-se precaução durante a administração concomitante de flucloxacilina com paracetamol, devido ao maior risco de acidose metabólica com hiato aniónico aumentado (HAGMA - High anion gap metabolic acidosis).
Danish: Forsigtighed tilrådes, når flucloxacillin gives samtidigt med paracetamol på grund af den forhøjede risiko for metabolisk acidose med højt anion-gap (HAGMA).
Portuguese: Em caso de diagnóstico de PEGA, deverá interromper-se o tratamento com acetazolamida, sendo contraindicada qualquer administração subsequente de acetazolamida.
Danish: Hvis AGEP diagnosticeres, skal acetazolamid seponeres, og efterfølgende behandling med acetazolamid er kontraindiceret.
Portuguese: Acetazolamida - Pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA)(EPITT n.º 18892)
Danish: Acetazolamid - Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP) (EPITT-nr. 18892)
Portuguese: • Caso esteja a tomar ou se for tomar paracetamol Existe um risco de anomalias no sangue e fluidos (acidose metabólica com hiato aniónico aumentado) que ocorrem quando há um aumento da acidez do plasma, quando a flucloxacilina é usada concomitantemente com o paracetamol, em particular em determinados grupos de doentes em risco, por ex. doentes com a função renal gravemente comprometida, sepsia ou malnutrição, especialmente quando são utilizadas as doses diárias máximas de paracetamol.
Danish: Der er en risiko for blod- og væskeforstyrrelser (metabolisk acidose med højt anion-gap), som forekommer, når der sker en stigning i plasmaens surhedsgrad, når flucloxacillin anvendes samtidigt med paracetamol, især hos visse grupper af patienter med risikofaktorer, f.eks. patienter med svært nedsat nyrefunktion, blodforgiftning eller fejlernæring, især hvis de tager de højst tilladte daglige doser af paracetamol.
Portuguese: Caso ocorram reações de hipersensibilidade aguda graves, como anafilaxia, reações adversas cutâneas graves (por ex. pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA), síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS)), a terapêutica com claritromicina deve ser descontinuada imediatamente e deve iniciar-se com urgência o tratamento apropriado.
Danish: I tilfælde af svære akutte overfølsomhedsreaktioner, som f.eks. anafylakse, svære kutane bivirkninger (SCAR) (f.eks. akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse og medikamentelt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)) bør clarithromycin-behandling seponeres øjeblikkeligt og passende behandling påbegyndes med det samme.
Portuguese: Roxitromicina
Danish: Roxithromycin
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação O uso concomitante de flucloxacilina com paracetamol deve ser feito com precaução, dado que a toma conjunta foi associada a acidose metabólica com hiato aniónico aumentado, especialmente em doentes com fatores de risco.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Der bør udvises forsigtighed, når flucloxacillin anvendes samtidigt med paracetamol, da samtidig indtagelse kan være forbundet med metabolisk acidose med højt anion-gap, især hos patienter med disse risikofaktorer.
Portuguese: Casos muito raros de anomalias no sangue e fluidos (acidose metabólica com hiato aniónico aumentado), que ocorrem quando há um aumento da acidez do plasma, quando a flucloxacilina é utilizada concomitantemente com o paracetamol, geralmente na presença de fatores de risco (ver secção 2).
Danish: Meget sjældne tilfælde af blod- og væskeforstyrrelser (metabolisk acidose med højt anion-gap), som forekommer, når der sker en stigning i plasmaens surhedsgrad, når flucloxacillin anvendes samtidigt med paracetamol, især ved tilstedeværelse af risikofaktorer (se pkt.
Portuguese: Experiência pós comercialização: casos muito raros de acidose metabólica com hiato aniónico aumentado, quando a flucloxacilina é utilizada concomitantemente com o paracetamol, geralmente na presença de fatores de risco (ver secção 4.4.)
Danish: Erfaring efter markedsføring: Meget sjældne tilfælde af metabolisk acidose med højt anion-gap, når flucloxacillin anvendes samtidigt med paracetamol, især ved tilstedeværelse af risikofaktorer (se pkt.
Portuguese: Casos de reações cutâneas bolhosas graves, como a síndrome de Stevens Johnson (SSJ), necrólise epidérmica tóxica (NET) e pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA), foram notificadas com a roxitromicina.
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af svære bulløse hudreaktioner, som f.eks. Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse og akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP) ved behandling med roxithromycin.
Portuguese: Caso ocorra uma erupção cutânea grave generalizada, incluindo a formação de bolhas ou descamação da pele, bem como sinais de gripe ou febre (síndrome de Stevens-Johnson), uma indisposição generalizada, febre, arrepios e dores musculares (necrólise epidérmica tóxica), ou uma erupção cutânea avermelhada descamativa com pequenos inchaços debaixo da pele e bolhas (pustulose exantemática generalizada aguda), consulte imediatamente um médico, dado que estes efeitos cutâneos podem ser potencialmente fatais.
Danish: Søg øjeblikkeligt lægehjælp, hvis du oplever udbredt, svært hududslæt, herunder blæredannelse eller hudafskalning, samt tegn på influenza og feber (Stevens-Johnsons syndrom), generel utilpashed, feber, kulderystelser og muskelsmerter (toksisk epidermal nekrolyse) eller rødt, skællende hududslæt med buler under huden og blærer (akut generaliseret eksantematøs pustulose), da disse hudreaktioner kan være livstruende.
Portuguese: Tal como acontece com outros macrólidos, foram notificadas reações alérgicas graves raras, incluindo pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA).
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Som med andre makrolider er der indberettet sjældne tilfælde af alvorlige allergiske reaktioner, herunder akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP).
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico Frequência «desconhecida»: aumento de peso
Danish: Hyppighed "ikke kendt": Vægtforøgelse
Portuguese: Azitromicina
Danish: Azithromycin
Portuguese: Posologia e modo de administração e/ou 4.4.
Danish: Dosering og administration, og/eller 4.4.
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 27-30 de novembro de 2017
Danish: Vedtaget på PRAC's møde den 27.-30. november 2017
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar <nome do medicamento> e 3.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge <produktnavn>, og 3.
Portuguese: Tofacitinib - Angioedema (EPITT n.º 18904)
Danish: Tofacitinib - angioødem (EPITT nr. 18904)
Portuguese: Outros efeitos secundários que foram observados com XELJANZ encontram-se descritos abaixo.
Danish: Øvrige bivirkninger, der er observeret med XELJANZ, er anført nedenfor.
Portuguese: Insulina (canetas pré-cheias e cartuchos): insulina aspártico; insulina bovina; insulina degludec; insulina degludec, insulina aspártico; insulina degludec, liraglutido; insulina detemir; insulina glargina; insulina glulisina; insulina humana (ADNr); insulina humana, insulina isofano; insulina lispro; insulina porcina - Potencial risco aumentado de erros de medicação associados à retirada da insulina das canetas pré-cheias e dos cartuchos, levando a disglicemia (EPITT n.º 18893)
Danish: Insulin (fyldte penne og cylinderampuller): insulin aspart; bovint insulin; insulin degludec; insulin degludec, insulin aspart; insulin degludec, liraglutid; insulin detemir; insulin glargin; insulin glulisin; human insulin (rDNA); human insulin, isophaninsulin; insulin lispro; porcint insulin - muligvis øget risiko for medicineringsfejl, der er forbundet med optrækning af insulin fra fyldte penne og cylinderampuller, og som kan føre til dysglykæmi (EPITT nr. 18893)
Portuguese: Na experiência pós-comercialização, foram notificados casos de hipersensibilidade associada à administração de tofacitinib.
Danish: Der er efter markedsføring rapporteret om tilfælde af overfølsomhed forbundet med administration af tofacitinib.
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Hipersensibilidade
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Overfølsomhed
Portuguese: Frequência «desconhecido»: hipersensibilidade; angioedema; urticária
Danish: Hyppighed "ikke kendt": overfølsomhed, angioødem, urticaria
Portuguese: Novo texto da informação do medicamento - Extratos das recomendações do PRAC relativamente aos sinais EMA/PRAC/813960/2017
Danish: Ny ordlyd af produktinformation - uddrag af PRAC's anbefalinger vedrørende signaler EMA/PRAC/813967/2017
Portuguese: Se ocorrer alguma reação alérgica ou anafilática grave, o tofacitinib deve ser descontinuado imediatamente.
Danish: Hvis der forekommer alvorlige allergiske eller anafylaktiske reaktioner, bør tofacitinib seponeres øjeblikkeligt.
Portuguese: As reações alérgicas incluíram angioedema e urticária; ocorreram reações graves.
Danish: Allergiske reaktioner omfattede angioødem og urticaria; der er observeret alvorlige tilfælde.
Portuguese: Novo texto da informação do medicamento - Extratos das recomendações do PRAC relativamente aos sinais
Danish: Ny ordlyd af produktinformation - uddrag af PRAC's anbefalinger vedrørende signaler
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis): urticária (erupção cutânea com comichão)
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): nældefeber (kløende udslæt med knopper)
Portuguese: <Se for necessária a administração por seringa, <injeção intravenosa> ou <bomba de perfusão>, deve ser utilizado um frasco para injetáveis.>>
Danish: <Hvis det er nødvendigt at anvende en sprøjte, <intravenøs injektion> eller <infusionspumpe> til administrationen, bør et hætteglas anvendes.>>
Portuguese: Insulinas de dosagem padrão (100 unidades/ml) e inferior (<100 unidades/ml) O texto a adaptar para os medicamentos individuais encontra-se a negrito.
Danish: Insulinprodukter med standardstyrke (100 enheder/ml) og lavere styrke (< 100 enheder/ml)
Portuguese: Precauções especiais de eliminação e manuseamento Deve eliminar-se o texto que se segue e qualquer texto relacionado no folheto informativo: «Se a <caneta/bomba de infusão> não funciona (ver instruções para uso da caneta/bomba de perfusão), a solução pode ser tirada do cartucho para uma seringa (adequada para uma insulina de
Danish: Følgende tekst og eventuel relateret tekst i indlægssedler bør fjernes: "Hvis <pennen/infusionspumpen> ikke fungerer (se vejledningen i brug af pennen/infusionspumpen), kan opløsningen trækkes fra cylinderampullen op i en sprøjte (der er egnet til en insulin med 100 enheder/ml) og injiceres".
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização <<Nome do medicamento em cartuchos> só é adequado para injeções subcutâneas a partir de uma caneta reutilizável.
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen <<Produktnavn i cylinderampuller> er kun egnet til subkutan injektion fra en genanvendelig pen.
Portuguese: <Nome do medicamento em caneta pré-cheia> só é adequado para injeção sob a pele.
Danish: <Produktnavn i fyldte penne> er kun egnet til indsprøjtning lige under huden.
Portuguese: <<Nome do medicamento em caneta pré-cheia> só é adequado para injeções subcutâneas.
Danish: <<Produktnavn i fyldte penne> er kun egnet til subkutan injektion.
Portuguese: Como utilizar <nome do medicamento> <Nome do medicamento em cartuchos> só é adequado para injeção sob a pele utilizando uma caneta reutilizável.
Danish: Sådan skal du bruge <produktnavn> <Produktnavn i cylinderampuller> er kun egnet til indsprøjtning lige under huden ved hjælp af en genanvendelig pen.
Portuguese: Aprovado na reunião do PRAC de 26-29 de novembro de 2018
Danish: Vedtaget på PRAC's møde den 26.-29. november 2018
Portuguese: Informe sobretudo o seu médico:
Danish: Du skal især fortælle det til din læge:
Portuguese: EMA/PRAC/854988/2018 Corr2
Danish: EMA/PRAC/855006/2018
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, fale imediatamente com o seu médico.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du fortælle det til din læge med det samme.
Portuguese: Tiamazol (sinónimo: metimazol)
Danish: Thiamazol (synonym: methimazol)
Portuguese: O tratamento com <nome do medicamento> pode ter que ser interrompido.
Danish: Det kan være nødvendigt at ophøre behandlingen med <lægemiddel>.
Portuguese: Não irá necessitar de testar os seus níveis de açúcar no sangue todos os dias para determinar a dose de Byetta.
Danish: Du behøver ikke at tjekke dit blodsukkerniveau hver dag for at fastslå Byetta-dosen.
Portuguese: A dose de exenatido de libertação imediata não precisa de ser ajustada diariamente com base da automonitorização da glicemia.
Danish: Dosis af exenatid med umiddelbar udløsning behøver ikke at blive justeret dagligt på baggrund af glykæmisk selv-monitorering.
Portuguese: Carbimazol; tiamazol - Novas informações sobre o risco (conhecido) de defeitos congénitos e doenças neonatais no caso de exposição durante a gravidez (EPITT n.º 19238)
Danish: Carbimazol; thiamazol - nye oplysninger om den kendte risiko for fødselsdefekter og neonatale sygdomme i tilfælde af eksponering under graviditet (EPITT nr. 19238)
Portuguese: Advertências e precauções …Informe imediatamente o seu médico se apresentar febre ou dor abdominal, que podem ser sinais de inflamação do pâncreas (pancreatite aguda).
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler ... Fortæl det straks til din læge, hvis du oplever feber eller mavesmerter, som kan være tegn på betændelse i bugspytkirtlen (akut pancreatitis).
Portuguese: Como utilizar Byetta
Danish: Sådan skal du tage Byetta
Portuguese: O tiamazol consegue atravessar a placenta humana.
Danish: Thiamazol kan krydse placentabarrieren.
Portuguese: Frequência «desconhecida»: pancreatite aguda
Danish: Hyppighed "ikke kendt": Akut pancreatitis
Portuguese: Outros medicamentos e Bydureon
Danish: Brug af anden medicin sammen med Bydureon
Portuguese: Outros medicamentos e Trulicity
Danish: Brug af anden medicin sammen med Trulicity
Portuguese: Perindopril - Fenómeno de Raynaud (EPITT n.º 19248)
Danish: Perindopril - Raynauds syndrom (EPITT nr. 19248)
Portuguese: Em caso de suspeita de gangrena de Fournier,<nome do medicamento> deve ser interrompido e imediatamente iniciado o tratamento (incluindo antibióticos e desbridamento cirúrgico).
Danish: Hvis der er mistanke om Fourniers gangræn, bør X seponeres, og øjeblikkelig behandling (herunder antibiotika og kirurgisk debridement) bør iværksættes.
Portuguese: A utilização de Trulicity não requer auto-monitorização da glicemia.
Danish: Brug af Trulicity kræver ikke egenkontrol af blodglucose.
Portuguese: Em mulheres grávidas o hipertiroidismo deve ser adequadamente tratado para prevenir complicações maternas e fetais graves.
Danish: I tilfælde af hyperthyroidisme hos gravide kvinder bør relevant behandling iværksættes for at forebygge alvorlige komplikationer hos moderen og fostret.
Portuguese: O carbimazol consegue atravessar a placenta humana.
Danish: Carbimazol kan krydse placentabarrieren.
Portuguese: A utilização de carbimazol em mulheres grávidas tem que se basear na avaliação individual do benefício/risco.
Danish: Brugen af carbimazol hos gravide kvinder skal baseres på en individuel vurdering af fordele og risici.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Byetta Advertências e precauções
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Byetta Advarsler og forsigtighedsregler
Portuguese: As malformações notificadas incluem aplasia cutis congénita, malformações craniofaciais (atresia coanal; dismorfismo facial), onfalocele, atresia esofágica, anomalia do canal onfalomesentérico e defeito do septo ventricular.
Danish: De indberettede misdannelser omfatter aplasia cutis congenita, kraniofaciale misdannelser (choanal atresi, facial dysmorfisme), navlebrok, øsofageal atresi, ductus omphaloentericus-anomali og ventrikelseptumdefekt.
Portuguese: Tabela de reações adversas Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequência «rara»: reações liquenóides
Danish: Oversigt over bivirkninger Hud og subkutane væv Hyppighed "sjælden": Lichenoide reaktioner
Portuguese: Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): descoloração, dormência e dor nos dedos das mãos e pés (fenómeno de Raynaud).
Danish: Hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): Misfarvning, følelsesløshed og smerter i fingre eller tæer (Raynauds syndrom).
Portuguese: Carbimazol; tiamazol - Pancreatite (EPITT n.º 19274)
Danish: Carbimazol; thiamazol - pancreatitis (EPITT nr. 19274)
Portuguese: No caso de pancreatite aguda, o carbimazol deve ser interrompido imediatamente.
Danish: I tilfælde af akut pancreatitis bør carbimazol seponeres øjeblikkeligt.
Portuguese: Fasciite necrotizante do períneo (gangrena de Fournier), uma infeção grave dos tecidos moles dos órgãos genitais ou da área entre os órgãos genitais e o ânus.
Danish: Nekrotiserende fasciitis i mellemkødet (Fourniers gangræn), en alvorlig bløddelsinfektion i kønsdelene eller området mellem kønsdelene og anus.
Portuguese: O tratamento com <nome medicamento> pode ter que ser mantido durante a gravidez se o benefício superar o risco para si e para o feto.
Danish: Behandlingen med <lægemiddel> kan muligvis fortsættes under graviditeten, hvis den mulige fordel opvejer den mulige risiko for dig og dit ufødte barn.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, em particular:
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig, især:
Portuguese: A utilização de tiamazol em mulheres grávidas tem que se basear na avaliação benefício/risco individual.
Danish: Brugen af thiamazol hos gravide kvinder skal baseres på en individuel vurdering af fordele og risici.
Portuguese: Dulaglutido; exenatido; liraglutido - Cetoacidose diabética (EPITT n.º 19237)
Danish: Dulaglutid; exenatid; liraglutid - diabetisk ketoacidose (EPITT nr. 19237)
Portuguese: No caso de pancreatite aguda, o tiamazol deve ser imediatamente interrompido.
Danish: I tilfælde af akut pancreatitis bør thiamazol seponeres øjeblikkeligt.
Portuguese: Contudo, se também estiver a utilizar uma sulfonilureia ou uma insulina, o seu médico pode aconselhá-lo a verificar os seus níveis de açúcar no sangue, de modo a poder ajustar a dose de sulfonilureia ou de insulina.
Danish: Hvis du også anvender et sulfonylurinstof eller et insulinpræparat, kan det være, at lægen vil fortælle dig, at du skal tjekke dit blodsukkerniveau for at tilpasse dosen af sulfonylurinstof eller insulin.
Portuguese: Ao iniciar o tratamento com Saxenda, considere reduzir a dose de insulina ou de secretagogos de insulina (como sulfonilureias) administrada concomitantemente para reduzir o risco de hipoglicemia.
Danish: Når behandling med Saxenda initieres, skal det overvejes at reducere dosis af insulin eller βcellestimulerende midler (f.eks. sulfonylurinstoffer), der administreres samtidigt, for at mindske risikoen for hypoglykæmi.
Portuguese: Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) …inflamação do pâncreas (pancreatite aguda).
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) … betændelse i bugspytkirtlen (akut pancreatitis).
Portuguese: A exposição repetida ao tiamazol pode resultar em pancreatite aguda recorrente, com diminuição do tempo até ao seu início.
Danish: Geneksponering kan medføre recidiv af akut pancreatitis med nedsat tid til debut.
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a utilizar, se tiver utilizado recentemente ou se puder vir a utilizar outros medicamentos.
Danish: Fortæl det altid til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Portuguese: Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabReações cutâneas liquenoides (EPITT n.º 19128)
Danish: Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximablichenoide hudreaktioner (EPITT nr. 19128)
Portuguese: Em particular, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a utilizar medicamentos que contenham alguma das seguintes substâncias ativas:
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Victoza Det er især vigtigt, at du fortæller det til lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du bruger medicin, der indeholder et eller flere af følgende aktive stoffer:
Portuguese: Se o carbimazol for utilizado durante a gravidez, recomenda-se uma monitorização apertada materna, fetal e neonatal (ver secção 4.4).
Danish: Hvis carbimazol anvendes under graviditet, anbefales nøje overvågning af moderen, fostret og det nyfødte barn (se pkt.
Portuguese: O <nome medicamento> pode ser nocivo para o feto.
Danish: Graviditet <Lægemiddel> kan være skadeligt for det ufødte barn.
Portuguese: Fasciite necrotizante do períneo (gangrena de Fournier)1 Frequência: desconhecida
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Nekrotiserende fasciitis i perineum (Fourniers gangræn)1 Hyppighed: "ikke kendt"
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar medidas contracetivas efetivas durante o tratamento (ver secção 4.4).
Danish: Fertile kvinder skal bruge sikker prævention under behandlingen (se pkt.
Portuguese: Se for uma mulher com potencial para engravidar , utilize um método de contraceção fiável a partir do momento em que inicia o tratamento e durante todo o tratamento.
Danish: Hvis du kan blive gravid, skal du anvende sikker prævention fra det tidspunkt, du starter behandlingen, og under hele behandlingen.
Portuguese: Estudos epidemiológicos e notificações espontâneas de RAM têm evidenciado que o tiamazol pode causar malformações congénitas quando administrado em doses elevadas durante a gravidez, em particular no primeiro trimestre de gravidez.
Danish: På grundlag af humane data fra epidemiologiske studier og spontane indberetninger formodes thiamazol at forårsage medfødte misdannelser, når det administreres under graviditet, især i første trimester af graviditeten og ved høje doser.
Portuguese: O liraglutido não é um substituto da insulina.
Danish: Liraglutid er ikke en erstatning for insulin.
Portuguese: Se o tiamazol for utilizado durante a gravidez, recomenda-se a monitorização apertada materna, fetal e neonatal (ver secção 4.4).
Danish: Hvis thiamazol anvendes under graviditet, anbefales nøje overvågning af moderen, fostret og det nyfødte barn (se pkt.
Portuguese: Estudos epidemiológicos e notificações espontâneas de RAM têm evidenciado que o carbimazol pode causar malformações congénitas quando administrado em doses elevadas durante a gravidez, em particular no primeiro trimestre da gravidez.
Danish: På grundlag af humane data fra epidemiologiske studier og spontane indberetninger formodes carbimazol at forårsage medfødte misdannelser, når det administreres under graviditet, især i første trimester af graviditeten og ved høje doser.
Portuguese: Foram notificados casos de cetoacidose diabética em doentes insulinodependentes após a rápida descontinuação ou diminuição dose de insulina (ver secção
Danish: Diabetisk ketoacidose er indberettet hos insulinafhængige patienter efter hurtig seponering eller dosisreduktion af insulin (se pkt.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar <nome do medicamento> Não tome <nome do medicamento> …se no passado sofreu inflamação do pâncreas (pancreatite aguda) após administração de tiamazol ou carbimazol...
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage <lægemiddel> Tag ikke <lægemiddel> ... hvis du tidligere har haft betændelse i bugspytkirtlen (akut pancreatitis) efter administration af thiamazol eller carbimazol…
Portuguese: Resumo das características do medicamento 4.2.
Danish: Produktresumé 4.2.