FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Um segundo estudo principal demonstrou que Cabometyx foi eficaz em adultos com carcinoma de células renais não tratado anteriormente que estava localmente avançado ou que se tinha propagado para outras partes do corpo.
Danish: Et andet hovedstudie viste, at Cabometyx var effektivt hos voksne med tidligere ubehandlet nyrecellekarcinom, som var lokalt fremskredent, eller som havde spredt sig til andre dele af kroppen.
Portuguese: Um resumo sobre Cabometyx e porque está autorizado na UE
Danish: En oversigt over Cabometyx, og hvorfor det er godkendt i EU
Portuguese: O Cabometyx é um medicamento contra o cancro utilizado no tratamento de adultos com:
Danish: Cabometyx er et kræftlægemiddel, der anvendes til at behandle voksne patienter med:
Portuguese: Os efeitos secundários de Cabometyx são semelhantes aos de outros inibidores da tirosina cinase e são considerados controláveis.
Danish: Bivirkningerne ved Cabometyx er de samme som ved andre tyrosinkinasehæmmere, og de vurderes at være håndterbare.
Portuguese: O estudo incluiu 157 doentes e comparou Cabometyx com outro medicamento contra o cancro, o sunitinib.
Danish: Studiet omfattede 157 patienter, og Cabometyx blev sammenlignet med et andet kræftlægemiddel (sunitinib).
Portuguese: O que é Cabometyx e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Cabometyx, og hvad anvendes det til?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Cabometyx.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cabometyx.
Portuguese: Ao bloquear a atividade dessas enzimas nas células cancerosas, o medicamento reduz o crescimento e a propagação do cancro.
Danish: Ved at blokere virkningen af disse enzymer i kræftcellerne medvirker Cabometyx til at begrænse kræftens vækst og spredning.
Portuguese: Estes doentes apresentam um mau prognóstico e uma elevada necessidade médica por satisfazer.
Danish: Hos disse patienter er der ringe behandlingseffekt og et stort udækket medicinsk behov.
Portuguese: Além disso, os resultados indicaram que os doentes tratados com Cabometyx viveram globalmente mais do que os doentes tratados com everolímus (uma média de 21,4 meses em comparação com 16,5 meses).
Danish: Derudover pegede resultaterne på, at patienter, der blev behandlet med Cabometyx, generelt levede længere end patienter, der blev behandlet med everolimus (gennemsnitligt i 21,4 måneder sammenlignet med 16,5 måneder).
Portuguese: Os resultados também indicaram que Cabometyx ajudou a aumentar a sobrevivência dos doentes.
Danish: Resultaterne har også vist, at Cabometyx bidrager til, at patienterne lever længere.
Portuguese: Isto significa que bloqueia a atividade das enzimas conhecidas como tirosina cinases.
Danish: Det vil sige, at det blokerer enzymer af typen tyrosinkinase.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Cabometyx?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Cabometyx?
Portuguese: No estudo, Cabometyx foi comparado com um placebo (tratamento simulado).
Danish: Undersøgelsen sammenlignede Cabometyx med placebo (en uvirksom behandling).
Portuguese: • carcinoma hepatocelular (um cancro do fígado).
Danish: • levercellekarcinom (en leverkræft).
Portuguese: No estudo, Cabometyx foi comparado com o medicamento contra o cancro everolímus.
Danish: Cabometyx blev i studiet sammenlignet med kræftlægemidlet everolimus.
Portuguese: Cabometyx contém a substância ativa cabozantinib.
Danish: Cabometyx indeholder det aktive stof cabozantinib.
Portuguese: Os efeitos secundários graves mais frequentes associados a Cabometyx (observados em mais de 1 pessoa em cada 100) nos doentes com carcinoma hepatocelular são encefalopatia hepática (efeitos nocivos no cérebro causados por lesões hepáticas), síndrome de eritrodisestesia palmo-plantar, fraqueza e diarreia.
Danish: De hyppigste alvorlige bivirkninger (som optræder hos mere end 1 person ud af 100) ved Cabometyx hos patienter med levercellekarcinom er leverencefalopati (skadelige virkninger på hjernen forårsaget af leverskade), palmar-plantar erythrodysæstesisyndrom, svaghed og diarré.
Portuguese: Um estudo principal que incluiu 658 adultos com carcinoma de células renais avançado que tinha piorado apesar do tratamento com um inibidor do VEGF demonstrou que Cabometyx foi eficaz no prolongamento do tempo que os doentes viveram sem agravamento da doença (sobrevivência livre de progressão).
Danish: Et hovedstudie, der omfattede 658 voksne med fremskredent nyrecellekarcinom, som var blevet værre trods behandling med en VEGF-hæmmer, viste, at Cabometyx er effektivt til at forlænge den tid, patienterne levede, uden at deres sygdom forværredes (progressionsfri overlevelse).
Portuguese: Em doentes com doença de risco moderado ou elevado não anteriormente tratados, Cabometyx forneceu igualmente um benefício clinicamente relevante, atrasando a progressão do cancro e a necessidade de outros tratamentos.
Danish: Cabometyx giver også tidligere ubehandlede patienter med moderat eller høj kræftrisiko en klinisk relevant fordel, idet stoffet forsinker kræftsygdommens forløb og behovet for andre behandlinger.
Portuguese: Um estudo principal que incluiu 707 adultos com carcinoma hepatocelular que tinham recebido tratamento com sorafenib mostrou que Cabometyx foi eficaz no prolongamento do tempo de vida dos doentes (sobrevivência global).
Danish: Et hovedstudie, der omfattede 707 voksne med levercellekarcinom, som allerede var blevet behandlet med sorafenb, viste, at Cabometyx var effektivt til at forlænge patienternes levetid (samlet overlevelse).
Portuguese: A substância ativa de Cabometyx, o cabozantinib, é um inibidor da tirosina cinase.
Danish: Det aktive stof i Cabometyx, cabozantinib, er en såkaldt tyrosinkinasehæmmer.
Portuguese: • carcinoma de células renais avançado (um cancro dos rins).
Danish: • fremskredent nyrecellekarcinom (en form for nyrekræft).
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Cabometyx, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Cabometyx fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Os doentes tratados com Cabometyx viveram em média durante 10,2 meses, em comparação com 8,0 meses nos doentes que receberam o placebo.
Danish: De patienter, der blev behandlet med Cabometyx, levede i gennemsnit i 10,2 måneder sammenlignet med 8,0 måneder hos de patienter, der fik placebo.
Portuguese: No carcinoma de células renais avançado, Cabometyx demonstrou prolongar o tempo que os doentes anteriormente tratados viveram sem agravamento da doença.
Danish: Ved fremskredent nyrecellekarcinom er det påvist, at Cabometyx forlænger den tid, som tidligere behandlede patienterne lever uden sygdomsforværring.
Portuguese: Como se utiliza Cabometyx?
Danish: Hvordan anvendes Cabometyx?
Portuguese: Estas enzimas podem ser encontradas em determinados recetores nas células cancerosas, onde participam na ativação de processos que incluem a divisão celular e o crescimento de novos vasos sanguíneos que irrigam o cancro.
Danish: Her aktiverer de en række processer, herunder celledeling og vækst af nye blodkar, der forsyner kræftsvulsten.
Portuguese: No carcinoma hepatocelular, foi demonstrado que Cabometyx prolonga a sobrevivência em doentes tratados com sorafenib.
Danish: Ved levercellekarcinom blev Cabometyx påvist at forlænge overlevelsen hos patienter, der var blevet behandlet med sorafenib.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Cabometyx durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Cabometyx?
Portuguese: Como funciona Cabometyx?
Danish: Hvordan virker Cabometyx?
Portuguese: Os doentes tratados com Cabometyx viveram durante uma média de 8,6 meses sem agravamento da doença, em comparação com 5,3 meses nos doentes tratados com sunitinib.
Danish: De patienter, som fik Cabometyx, levede gennemsnitligt i 8,6 måneder uden sygdomsforværring sammenlignet med 5,3 måneder hos dem, der fik sunitinib.
Portuguese: Os doentes tratados com Cabometyx viveram durante uma média de 7,4 meses sem agravamento da doença, em comparação com 3,8 meses nos doentes tratados com everolímus.
Danish: De patienter, som fik Cabometyx, levede gennemsnitligt i 7,4 måneder uden sygdomsforværring sammenlignet med 3,8 måneder hos dem, der fik everolimus.
Portuguese: Carcinoma hepatocelular
Danish: Levercellekarcinom
Portuguese: • Uma ferida que não cicatriza.
Danish: • Et sår, der ikke heler.
Portuguese: Sexo masculino: 82%
Danish: Mænd: 82 %
Portuguese: Apenas estão disponíveis dados limitados de QoL após este período.
Danish: Kun begrænsede QoL-data var tilgængelige efter denne periode.
Portuguese: Desconhecido (proporção de pessoas afetadas desconhecida)
Danish: Ikke kendt (andelen af påvirkede mennesker er ikke kendt)
Portuguese: Engula o comprimido com um copo cheio de água.
Danish: Synk tabletten hel med et helt glas vand.
Portuguese: Tome a próxima dose no horário normal.
Danish: Tag din næste dosis på det normale tidspunkt.
Portuguese: Interromper o tratamento.
Danish: Afbryd behandlingen.
Portuguese: Foram observados resultados comparáveis para a OS numa análise de follow-up (descritiva) aos 430 eventos.
Danish: Der blev observeret sammenlignelige resultater for OS ved en follow-up analyse (deskriptiv) i 430 hændelser.
Portuguese: A dose habitual é de 60 mg, no entanto o seu médico decidirá qual a dose certa para o seu caso.
Danish: Den sædvanlige dosis er 60 mg, men din læge vil afgøre, hvad der er den rette dosis for dig.
Portuguese: Number at risk:
Danish: Antal i risiko:
Portuguese: Deve continuar a tomar este medicamento até que o seu médico decida parar o tratamento.
Danish: Du skal fortsætte med at tage dette lægemiddel, indtil din læge beslutter at stoppe behandlingen.
Portuguese: Idade mediana: 64 anos.
Danish: Medianalder: 64 år
Portuguese: Consulte também a secção 4 "Efeitos secundários possíveis".
Danish: Se også punkt 4, "Bivirkninger".
Portuguese: Não existem dados sobre a fertilidade humana.
Danish: Der foreligger ingen data om human fertilitet.
Portuguese: ORR (apenas respostas parciais) Doença estável
Danish: ORR (Kun delvis respons) Stabil sygdom
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se notar algum dos seguintes efeitos secundários - pode precisar de assistência médica urgente:
Danish: Fortæl det straks til din læge, hvis du lægger mærke til nogen af følgende bivirkninger - du kan have behov for hurtig lægehjælp:
Portuguese: Desconhece-se o significado clínico destas interações potenciais.
Danish: Den kliniske relevans af disse potentielle interaktioner er ukendt.
Portuguese: Nas situações em que seja necessário reduzir a dose, recomenda-se a redução para 40 mg diários e, em seguida, para 20 mg diários.
Danish: Når dosisreduktion er nødvendig, anbefales det at reducere til 40 mg dagligt og dernæst til 20 mg dagligt.
Portuguese: Realizaram-se estudos de desenvolvimento embriofetal em ratos e coelhos.
Danish: Der blev udført embryo-føtale udviklingsstudier hos rotter og kaniner.
Portuguese: 4879 AC Etten-Leur Holanda
Danish: 4879 AC Etten-Leur Holland
Portuguese: Os resultados de PFS da análise feita pelo Investigador e da análise feita pelo IRC foram consistentes.
Danish: Resultaterne af de analyser af PFS, som investigatorerne fastlagde og de analyser, der blev fastlagt af IRC, var konsistente.
Portuguese: Aproximadamente 75% dos doentes tinham sido sujeitos a nefrectomia antes do início do tratamento.
Danish: Ca. 75 % af patienterne havde fået foretaget nefrektomi før behandlingens start.
Portuguese: Strojarska 20, 10 000 Zagreb, Hrvatska
Danish: Strojarska 20, 10 000 Zagreb,
Portuguese: A relevância clínica das lesões neoplásicas observadas em ratos é incerta, mas provavelmente será baixa.
Danish: Den kliniske relevans af de observerede neoplastiske læsioner hos rotter er uvis, men vil sandsynligvis være ringe.
Portuguese: Não se podem fazer recomendações específicas de dosagem.
Danish: Der kan ikke gives specifikke anbefalinger vedrørende dosering.
Portuguese: Foram necessárias duas reduções de dose em 19,3% dos doentes.
Danish: 2 dosisreduktioner var nødvendigt hos 19,3 % af patienterne.
Portuguese: Pouco frequente Desconhecido
Danish: Almindelig Ikke almindelig Ikke kendt
Portuguese: Respostas parciais
Danish: Delvis respons
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros e não partidos.
Danish: Tabletterne skal synkes hele og må ikke knuses.
Portuguese: As reações adversas são descritas na Tabela 2 de acordo com as classes de sistemas de órgãos MedDRA e categorias de frequência.
Danish: Bivirkninger er angivet i Tabel 2 i henhold til MedDRA systemorganklasser og hyppighedskategorier.
Portuguese: Adicionar cuidados de apoio, conforme indicado.
Danish: Tilføj understøttende behandling som indiceret.
Portuguese: O tratamento deve continuar até que o doente deixe de beneficiar clinicamente do tratamento ou até ocorrer uma toxicidade inaceitável.
Danish: Behandlingen bør fortsættes, indtil patienten ikke længere har klinisk fordel af behandlingen, eller indtil der forekommer uacceptabel toksicitet.
Portuguese: • Proteína na urina (visto nas análises)
Danish: • Protein i urinen (set i undersøgelser).
Portuguese: • Uma rotura dolorosa ou conexão anormal dos tecidos no corpo
Danish: • En smertefuld rift eller unormal forbindelse mellem væv i kroppen
Portuguese: A qualidade de vida não específica da doença (QoL) foi avaliada através do EuroQoL EQ-5D-5L.
Danish: Ikke-sygdomsspecifik livskvalitet (QoL) blev vurderet ved brug af EuroQoL EQ-5D-5L.
Portuguese: Dado a maioria dos acontecimentos ocorrerem na fase inicial do tratamento, o médico deve avaliar de perto o doente durante as primeiras oito semanas de tratamento, de modo a determinar se se justifica alterar a dose.
Danish: Da de fleste bivirkninger forekommer tidligt i behandlingsforløbet, skal lægen evaluere patienten tæt i de første otte behandlingsuger for at vurdere, om dosisændring er nødvendig.
Portuguese: Isto pode ser devido a problemas no fígado.
Danish: Dette kan skyldes leverproblemer.
Portuguese: Os indivíduos que receberam estas terapêuticas tiveram que descontinuar o tratamento em estudo.
Danish: De forsøgspersoner, der fik disse behandlinger, var nødt til at seponere studiebehandlingen.
Portuguese: As frequências baseiam-se em todos os graus e definem-se como: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Danish: Hyppigheder er baseret på bivirkninger af alle grader og defineret som: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: Este efeito não esteve associado a uma alteração da morfologia do traçado cardíaco nem a novos ritmos.
Danish: Denne virkning var ikke forbundet med en ændring i elektrokardiogrammets morfologi eller nye rytmer.
Portuguese: Tenha em mente que o tratamento com CABOMETYX pode fazer com que se sinta cansado ou fraco e afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Danish: Husk på, at behandling med CABOMETYX kan få dig til at føle dig træt eller svag og kan påvirke din evne til at køre motorkøretøjer og betjene maskiner.
Portuguese: Desconhece-se se o cabozantinib e/ou os seus metabolitos são excretados no leite humano.
Danish: Det vides ikke, om cabozantinib og/eller dets metabolitter udskilles i human mælk.
Portuguese: Foram necessárias duas reduções de dose em 33% dos doentes.
Danish: To dosisreduktioner var nødvendige hos 33 % af patienterne.
Portuguese: Informe o seu médico se alguma destas condições se aplicar a si.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Portuguese: Hazard ratio < 1 indica uma sobrevivência livre de progressão a favor do cabozantinib
Danish: Hazard Ratio <1 indikerer progressionsfri overlevelse til fordel for cabozantinib.
Portuguese: Deve indicar ao médico todos os medicamentos que toma, principalmente se estiver a tomar:
Danish: Du skal informere lægen om alt medicin, men især hvis du tager:
Portuguese: Devem controlar-se os parâmetros clínicos e laboratoriais relativos ao metabolismo, pelo menos semanalmente ou conforme considerado clinicamente apropriado, de modo a avaliar eventuais tendências de mudança.
Danish: Metaboliske, kliniske laboratorieparametre bør monitoreres mindst en gang om ugen, eller hvad der anses for klinisk passende, for at vurdere mulige ændringstendenser.
Portuguese: Tome sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Portuguese: O CABOMETYX não é recomendado para crianças ou adolescentes.
Danish: CABOMETYX anbefales ikke til børn og unge.
Portuguese: O tratamento com CABOMETYX deve ser iniciado por um médico com experiência na administração de medicamentos anticancerígenos.
Danish: Behandling med CABOMETYX bør indledes af en læge med erfaring i anticancerlægemidler.
Portuguese: Se possível, o tratamento com cabozantinib deve ser interrompido pelo menos 28 dias antes de qualquer cirurgia planeada, incluindo cirurgias dentárias.
Danish: Cabozantinib bør om muligt seponeres mindst 28 dage forud for en planlagt operation, herunder dental kirurgi.
Portuguese: Um acontecimento foi considerado de Grau 3; os restantes foram de Grau 2.
Danish: En hændelse var grad 3, resten var grad 2.
Portuguese: Se sofrer de efeitos secundários graves, o seu médico pode decidir mudar a dose ou parar o tratamento mais cedo do que planeado originalmente.
Danish: Hvis du får alvorlige bivirkninger, kan din læge beslutte at ændre din dosis eller stoppe behandlingen tidligere end oprindelig planlagt.
Portuguese: Não existem informações sobre o efeito preciso dos alimentos quando ingeridos 1 hora após a administração de cabozantinib.
Danish: Der er ingen oplysninger om den nøjagtige virkning af fødeindtagelse 1 time efter administration af cabozantinib.
Portuguese: Farmacocinética em populações especiais de doentes
Danish: Farmakokinetik i særlige patientpopulationer
Portuguese: O potencial carcinogénico do cabozantinib foi avaliado em duas espécies: ratinhos transgénicos rasH2 e ratos Sprague-Dawley.
Danish: Cabozantinibs karcinogene potentiale er blevet evalueret hos to arter: rasH2-transgene mus og Sprague-Dawley-rotter.
Portuguese: As avaliações tumorais foram realizadas a cada 8 semanas.
Danish: Tumorvurderinger blev udført hver 8. uge.
Portuguese: • Alterações nas análises sanguíneas utilizadas para controlar o estado de saúde geral e o funcionamento dos seus órgãos (incluindo o fígado e o rim), níveis baixos de eletrólitos (como o magnésio ou o potássio)
Danish: • Ændringer i blodprøver, der bruges til at overvåge din almene helbredstilstand og funktionen af dine organer (herunder lever og nyrer), lave niveauer af elektrolytter (som magnesium eller kalium)
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados quanto a sinais e sintomas de encefalopatia hepática.
Danish: Patienterne bør monitoreres for tegn og symptomer på hepatisk encefalopati.
Portuguese: Não existe um tratamento específico para a sobredosagem com cabozantinib e os possíveis sintomas de sobredosagem ainda não foram estabelecidos.
Danish: Der er ingen specifik behandling af overdosering med cabozantinib, og mulige symptomer på overdosering er ikke blevet fastlagt.
Portuguese: A diarreia persistente ou recorrente durante o tratamento pode constituir um fator de risco para o desenvolvimento de fístula anal.
Danish: Vedvarende eller tilbagevendende diarré under behandlingen kan være en risikofaktor for udvikling af en analfistel.
Portuguese: O estudo não foi desenhado para análise da OS e os dados são imaturos.
Danish: Undersøgelsen var ikke designet med henblik på OS-analyse og data er ikke fuldt udviklet.
Portuguese: Alteração do Tratamento
Danish: Behandlingsændring
Portuguese: O seu médico pode ainda receitar outros medicamentos para ajudar a controlar os seus efeitos secundários.
Danish: Din læge kan også ordinere andre lægemidler som hjælp til at mindske dine bivirkninger.
Portuguese: Os doentes tinham de ter doença com risco intermédio ou alto, conforme definido pelas categorias de grupo de risco do International Metastatic RCC Database Consortium (IMDC).
Danish: Patienterne skulle have middel eller høj sygdomsrisiko som defineret af International Metastatic RCC Database Consortium´s (IMDC) risikogruppekategorier.
Portuguese: Recomenda-se a redução da dose caso ocorram acontecimentos que, se persistirem, se podem tornar graves ou intoleráveis.
Danish: Dosisreduktion anbefales ved bivirkninger som, hvis de er vedvarende, kunne blive alvorlige eller uacceptable.
Portuguese: Tenha cuidado ao conduzir veículos ou utilizar máquinas.
Danish: Udvis forsigtighed, når du kører motorkøretøjer eller betjener maskiner.
Portuguese: Estas proteínas podem estar presentes em quantidades elevadas em células cancerosas e, ao bloquear a sua ação, o CABOMETYX pode abrandar a velocidade a que o tumor cresce e ajudar a cortar o fornecimento de sangue necessário ao cancro.
Danish: Disse proteiner kan være til stede i store mængder i kræftceller, og ved at blokere deres virkning kan CABOMETYX forsinke hastigheden, med hvilken tumoren vokser, og hjælpe med til at afskære forsyningen af blod, som kræften har brug for.
Portuguese: Reações adversas de Grau 1 e Grau 2 toleráveis e facilmente controláveis
Danish: Bivirkninger af grad 1 og grad 2, som er tålelige og nemme at håndtere
Portuguese: CABOMETYX deve ser tomado uma vez por dia.
Danish: Du skal tage CABOMETYX en gang dagligt.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á se é necessário ajustar a dose.
Danish: Din læge vil fortælle dig, om du har behov for at få din dosis ændret.
Portuguese: O cabozantinib não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que o estado clínico da mulher exija tratamento com cabozantinib.
Danish: Cabozantinib bør ikke anvendes under graviditet, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med cabozantinib.
Portuguese: Existem dados limitados em doentes com compromisso hepático moderado(n=15), de acordo com os critérios do NCI-ODWG (National Cancer Institute - Organ Dysfunction working Group).
Danish: Der er begrænsede data fra patienter med moderat nedsat leverfunktion (n=15) i henhold til NCI-ODWG (National Cancer Institute - Organ Dysfunction Working Group)kriterierne.
Portuguese: Taxa de resposta objetiva n (%)3
Danish: Objektiv responsrate n (%)3
Portuguese: Como não se pode garantir que o efeito contracetivo não é alterado, recomenda-se um método adicional de contraceção, como um método de barreira.
Danish: Da uændret kontraceptiv virkning ikke kan garanteres, anbefales en yderligere antikonceptionsmetode, fx en barrieremetode.
Portuguese: Os endpoints secundários de eficácia foram a sobrevivência livre de progressão (PFS) e a taxa de resposta objetiva (ORR), avaliadas pelo Investigador através de Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) 1.1.
Danish: Sekundære effekt-endpoints var progressionsfri overlevelse (PFS) og objektiv responsrate (ORR), som vurderet af Investigator ved anvendelse af Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) 1.1.
Portuguese: Setenta e dois por cento (72%) dos doentes tinham recebido um e 28% tinham recebido 2 regimes terapêuticos sistémicos prévios para doença avançada.
Danish: 72 % af patienterne havde tidligere modtaget én og 28 % havde tidligere modtaget to systemiske behandlingsregimer for fremskreden sygdom.
Portuguese: 1 Teste de "log-rank" estratificado
Danish: 1 stratificeret log-ranktest
Portuguese: A utilização de inibidores da via do VEGF em doentes com ou sem hipertensão pode promover a formação de aneurismas e/ou disseções arteriais.
Danish: Brug af VEGF-hæmmere hos patienter med eller uden hypertension kan fremme dannelse af aneurismer og/eller arterielle dissektioner.
Portuguese: No caso de tal associação, os valores do INR devem ser monitorizados.
Danish: INR-værdier skal monitoreres i tilfælde af en sådan kombination.