FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Uno studio di fase 3 in aperto, multicentrico, randomizzato di pemetrexed più cisplatino verso gemcitabina più cisplatino su pazienti non pretrattati con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico (stadio IIIb o IV) ha mostrato che pemetrexed più cisplatino (popolazione Intent-To-Treat [ITT] N= 862) ha soddisfatto il suo obiettivo primario ed ha mostrato un'efficacia clinica simile a quella di gemcitabina più cisplatino (ITT N= 863) nella sopravvivenza globale (hazard ratio (HR) corretto 0,94; 95 % IC = 0,84 - 1,05).
Swedish: En multicenter, randomiserad, öppen, fas 3-studie som jämförde pemetrexed plus cisplatin med gemcitabin plus cisplatin på kemoterapinaiva patienter med lokalt avancerad eller metastaserad (Stage IIIb eller IV) icke-småcellig lungcancer visade att ITT-populationen (Intent-To-Treat n=862) som fick pemetrexed plus cisplatin uppnådde primär endpoint och visade liknande klinisk effekt som gemcitabin plus cisplatin (ITT n=863) med avseende på total överlevnad (justerat riskförhållande 0,94; 95 % KI 0,84-1,05).
Italian: Statisticamente significativo per la non-inferiorità, con l'intero intervallo di confidenza per l'HR abbondantemente sotto il margine di non-inferiorità di 1,17645 (p <0,001).
Swedish: cancer (n=473) Förkortningar: KI = konfidensintervall; ITT = intent-to-treat; n = total populationsstorlek Statistiskt signifikant för non-inferiority, med hela konfidensintervallet för HR långt under 1.17645 non-inferiority marginal (p <0,001).
Italian: Sanguinamento ≥ di Grado 2 in accordo con i National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC) (v2.0; NCI 1998).
Swedish: I överensstämmelse med definitionen på ≥CTC grad 2 med blödning enligt National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC v2.0; NCI 1998).
Italian: Uno studio di fase 3 in aperto, multicentrico, randomizzato di pemetrexed verso docetaxel su pazienti con NSCLC localmente avanzato o metastatico dopo una precedente chemioterapia ha dimostrato tempi di sopravvivenza mediana di 8,3 mesi per pazienti trattati con pemetrexed (Intent To Treat pazienti N = 283) e di 7,9 mesi per pazienti trattati con docetaxel (ITT N = 288).
Swedish: Icke-småcellig lungcancer efter tidigare kemoterapi En randomiserad, öppen fas 3-multicenterstudie där pemetrexed jämfördes med docetaxel på patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer efter tidigare kemoterapi har visat en överlevnadstid på 8,3 månader (median) för patienter som behandlats med pemetrexed (Intent To Treat population n=283) och 7,9 månader för patienter som behandlats med docetaxel (ITT n=288).
Italian: Flaconcino di vetro di Tipo I con tappo di gomma contenente 100 mg, 500 mg o 1.000 mg di pemetrexed (come pemetrexed disodico emipentaidrato).
Swedish: Injektionsflaska av typ I-glas med gummipropp, som innehåller 100 mg, 500 mg eller 1 000 mg pemetrexed (som pemetrexeddinatriumhemipentahydrat) .
Italian: Acido cloridrico (per correggere il pH) Sodio idrossido (per correggere il pH)
Swedish: Saltsyra (för pH-justering) Natriumhydroxid (för pH-justering)
Italian: Pemetrexed alla dose di 500 mg/m2 è stato studiato come singolo farmaco su 64 pazienti non pretrattati con mesotelioma pleurico maligno.
Swedish: Pemetrexed givet som monoterapi i en dos av 500 mg/m2 har studerats på 64 kemoterapinaiva patienter med malignt pleuramesoteliom.
Italian: TABELLA 2 - Tabella di variazione della dose per Pemetrexed Hospira (come singolo farmaco o in associazione) e cisplatino - Tossicità non-ematologica a, b
Swedish: Tabell 2 - Dosanpassning för Pemetrexed Hospira (som monoterapi eller kombinationsbehandling) och cisplatin - Icke-hematologisk toxicitet a, b
Italian: Grado CTC
Swedish: CTC a grad
Italian: Se ha o ha avuto problemi ai reni, lo riferisca al medico o al farmacista dell'ospedale perché potrebbe non poter ricevere Pemetrexed Hospira.
Swedish: Tala med din läkare eller apotekspersonal, om du har eller har haft problem med njurarna, eftersom du kanske inte kan få Pemetrexed Hospira.
Italian: 3 e la conta piastrinica ≥100.000 cellule/mm
Swedish: 3 och trombocyter ≥ 100 000/mm
Italian: Pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata (clearance della creatinina da 45 a 79 ml/min) devono evitare di assumere i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) come ibuprofene e acido acetilsalicilico (> 1,3 g/die) nei 2 giorni precedenti, il giorno stesso e nei 2 giorni successivi alla somministrazione di pemetrexed (vedere paragrafo 4.5).
Swedish: Patienter med lätt till måttlig njurinsufficiens (kreatininclearance från 45 till 79 ml/min) skall undvika att ta icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs), såsom ibuprofen och acetylsalicylsyra (> 1,3 g per dag), från 2 dagar före till 2 dagar efter pemetrexedadministreringen (se avsnitt 4.5).
Italian: National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC v2.0; NCI 1998)
Swedish: 50 % av tidigare dos National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC; v2.0; NCI 1998)
Italian: Pemetrexed Hospira 100 mg contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per flaconcino è cioè essenzialmente "senza sodio".
Swedish: Pemetrexed Hospira 100 mg innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per injektionsflaska, dvs är i stort sett 'natriumfri'.
Italian: TABELLA 3 - Variazione della dose per Pemetrexed Hospira (come singolo farmaco o in associazione) e cisplatino - Neurotossicità
Swedish: Tabell 3 - Dosanpassning för Pemetrexed Hospira (monoterapi eller kombinationsbehandling) och cisplatin - Neurotoxicitet
Italian: Nei pazienti trattati per il carcinoma polmonare non a piccole cellule dopo una precedente chemioterapia, la dose raccomandata di Pemetrexed Hospira è di 500 mg/m2 di superficie corporea, da somministrare per infusione endovenosa in 10 minuti il primo giorno di ciascun ciclo di 21 giorni.
Swedish: För patienter som behandlas för icke-småcellig lungcancer efter tidigare kemoterapi är den rekommenderade dosen 500 mg/m2 kroppsyta administrerad som en intravenös infusion under 10 minuter den första dagen i varje 21-dagarscykel.
Italian: Se non viene usato immediatamente, i tempi di conservazione del prodotto in uso e le condizioni prima dell'uso sono di responsabilità dell'utilizzatore e non devomo superare le 24 ore a temperatura compresa tra 2°C e 8°C.
Swedish: Om den inte används omedelbart ligger ansvaret för hållbarhetstider och förvaring, före och under användning, på användaren.
Italian: Pemetrexed Hospira deve essere somministrato solamente sotto la supervisione di un medico qualificato per l'uso della chemioterapia antitumorale.
Swedish: Administrering av Pemetrexed Hospira får endast ske under överinseende av läkare med erfarenhet av cytostatikabehandling.
Italian: Un'analisi dell'impatto dell'istologia del carcinoma polmonare non a piccole cellule sull'effetto del trattamento sulla sopravvivenza globale è risultata a favore di pemetrexed rispetto a docetaxel per gli istotipi a predominanza non squamosa (N = 399; 9,3 verso 8,0 mesi, hazard ratio (HR) corretto = 0,78; 95 % IC = 0,61 - 1,00, p = 0,047) ed è risultata a favore di docetaxel per gli istotipi squamosi (N = 172, 6,2 verso 7,4 mesi, HR corretto = 1,56; 95 % IC = 1,08 - 2,26; p = 0,018).
Swedish: En analys av den inverkan histologin av ickesmåcellig lungcancer har på behandlingseffekten med avseende på total överlevnad visade att pemetrexed var att föredra framför docetaxel vad beträffar annan histologi än den dominerande av skivepitelcellstypen (n=399, 9,3 mot 8,0 månader, justerat HR (Hazard Ratio; riskförhållande)=0,78; 95 % KI=0,61-1,00, p=0,047) och docetaxel var att föredra då histologin var av skivepitelcellstyp (n=172, 6,2 mot 7,4 månader, justerat HR=1,56; 95 % KI=1,08- 2,26, p=0,018).
Italian: Uno studio di Fase 3 (JMEN) controllato con placebo, in doppio cieco, randomizzato, multicentrico, ha confrontato l'efficacia e la sicurezza del trattamento di mantenimento con pemetrexed associato alla miglior terapia di supporto (BSC) (N = 441) con l'efficacia e la sicurezza del trattamento con placebo associato alla BSC (N= 222) in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato (Stadio IIIB) o metastatico (Stadio IV) che non hanno progredito dopo 4 cicli di terapia di prima linea contenente cisplatino o carboplatino in associazione con gemcitabina, paclitaxel, o docetaxel.
Swedish: I en multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas 3-studie (JMEN) jämfördes effekt och säkerhet av underhållsbehandling med pemetrexed i tillägg till bästa understödjande vård (BSC) (n=441) med placebo plus BSC (n=222) hos patienter med lokalt avancerad (Stage IIIb) eller metastaserad (Stage IV) icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som inte progredierat efter 4 cykler initialt med en kombinationsbehandling av cisplatin eller karboplatin och endera gemcitabin, paklitaxel eller docetaxel.
Italian: Pemetrexed Hospira in combinazione con cisplatino La dose raccomandata di Pemetrexed Hospira è di 500 mg/m2 di superficie corporea (BSA) da somministrare per infusione endovenosa in 10 minuti il primo giorno di ciascun ciclo di 21 giorni.
Swedish: Pemetrexed Hospira i kombination med cisplatin: Den rekommenderade dosen av Pemetrexed Hospira är 500 mg/m2 kroppsyta administrerad som en intravenös infusion under 10 minuter den första dagen i varje 21-dagarscykel.
Italian: Se preparato come indicato, la stabilità chimica e fisica durante l'uso delle soluzioni di pemetrexed ricostituite e per infusione è stata dimostrata per 24 ore a temperatura refrigerata (tra 2°C e 8°C).
Swedish: Kemisk och fysikalisk hållbarhet i 24 timmar i kylskåp (2ºC-8ºC) har visats för den upplösta stamlösningen och infusionslösningen av pemetrexed, om beredning skett enligt anvisningarna.
Italian: Uno studio di Fase 3, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco controllato con placebo (PARAMOUNT), ha comparato l'efficacia e la sicurezza del trattamento con pemetrexed in mantenimento più BSC (N = 359) con quelle del trattamento con placebo più BSC (N= 180) in pazienti con NSCLC localmente avanzato (Stadio IIIB) o metastatico (Stadio IV) ad eccezione dell'istologia a predominanza di cellule squamose che non ha progredito dopo 4 cicli di terapia di prima linea con pemetrexed in combinazione con cisplatino.
Swedish: I en multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas 3-studie (PARAMOUNT), jämfördes effekt och säkerhet av fortsatt underhållsbehandling med pemetrexed i tillägg till BSC (n=359) med placebo plus BSC (n=180) hos patienter med lokalt avancerad (Stage IIIb) eller metastaserad (Stage IV) NSCLC av annan histologi än den dominerande skivepitelcellstypen, som inte progredierat efter 4 cykler initialt med en kombinationsbehandling av pemetrexed och cisplatin.
Italian: Hazard ratio (HR) corretto (95% IC)
Swedish: Justerat riskförhållande (HR) (95 % KI)
Italian: Dopo induzione con pemetrexed più cisplatino (4 cicli), il trattamento con pemetrexed ha dimostrato un incremento statisticamente significativo della sopravvivenza globale (OS) rispetto al trattamento con placebo (mediana 13,9 mesi versus 11,0 mesi, Hazard ratio=0,78, 95% IC=0,64-0,96; p=0,0195).
Swedish: Efter induktion med pemetrexed och cisplatin (4 cykler), var behandling med pemetrexed statistiskt överlägsen placebo när det gäller total överlevnadstid (median 13,9 månader mot 11,0 månader, riskförhållande = 0,78, 95% KI = 0,64-0,96, p=0,0195).
Italian: Piastrine al nadir < 50.000 /mm 3 associato a sanguinamento a, indipendentemente dall'ANC al nadir
Swedish: Lägsta värde för trombocyter < 50 000/mm 3 med blödning a, oavsett minsta värde på totalantalet neutrofila granulocyter
Italian: Pazienti con compromissione epatica
Swedish: Patienter med försämrad leverfunktion:
Italian: Casi non comuni di polmonite attinica sono stati riscontrati in pazienti sottoposti a trattamento radiante prima, durante o dopo l'infusione di pemetrexed (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Mindre vanliga fall av strålningspneumonit har rapporterats hos patienter som behandlats med strålning före, under eller efter pemetrexedbehandlingen (se avsnitt 4.4)
Italian: Etichetta del flaconcino presentazione 1.000 mg
Swedish: Etikett till injektionsflaska 1 000 mg
Italian: Le analisi di efficacia che utilizzano la popolazione PQ sono consistenti con le analisi sulla popolazione ITT e supportano la non inferiorità di AC verso GC.
Swedish: Effektanalyserna baserade på PQ-populationen överensstämmer med analyserna av ITT-populationen och ger stöd för att pemetrexed plus cisplatin (PC) inte är sämre än gemcitabin plus cisplatin (GC).
Italian: Precauzioni per la preparazione e la somministrazione Come con altri agenti antitumorali potenzialmente tossici, deve essere usata cautela nel maneggiare e preparare le soluzioni per l'infusione di pemetrexed.
Swedish: Liksom för andra potentiellt toxiska läkemedel mot cancer skall försiktighet iakttas vid hantering och beredning av infusionslösningar innehållande pemetrexed.
Italian: Pemetrexed / Cisplatino (N = 168)
Swedish: Pemetrexed/ cisplatin (n=168)
Italian: N = 863 0,94
Swedish: ITT-population n=862 10,3 n=863 0,94a
Italian: Polvere per concentrato per soluzione per infusione.
Swedish: Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Italian: 3 e le piastrine devono essere ≥ 100.000 cellule/mm
Swedish: 3 och antalet trombocyter återgår till ≥ 100 000/mm
Italian: Astuccio esterno presentazione 1.000 mg
Swedish: Ytterkartong 1 000 mg
Italian: Inoltre Pemetrexed Hospira, in associazione con il cisplatino, viene somministrato per la terapia di prima linea in pazienti affetti da tumore polmonare in stadio avanzato.
Swedish: Pemetrexed Hospira används även tillsammans med cisplatin vid den inledande behandlingen av långt framskriden lungcancer.
Italian: Tempo della progressione tumorale mediano (mesi) (IC 95%)
Swedish: Tid till tumörprogression i månader (median) (95 % KI)
Italian: Stomatite
Swedish: Stomatit/
Italian: Etichetta del flaconcino presentazione 500 mg
Swedish: Etikett till injektionsflaska 500 mg
Italian: Istruzioni per l'impiego, la manipolazione e per lo smaltimento 1.
Swedish: Anvisningar för användning och hantering samt destruktion
Italian: 50% della dose precedente a
Swedish: 50 % av t
Italian: JMEN: Curve di Kaplan Meier per la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e per la sopravvivenza complessiva di pemetrexed rispetto a placebo in pazienti con NSCLC ad eccezione dell'istologia a predominanza di cellule squamose
Swedish: JMEN: Kaplan Meier diagram av progressionsfri överlevnadstid (PFS) och total överlevnadstid (OS) av pemetrexed i jämförelse med placebo hos patienter med icke-småcellig lungcancer av annan histologi än dominerande skivepitelstyp:
Italian: Se sta allattando, informi il medico.
Swedish: Om du får biverkningar, tala med läkare apotekspersonal.
Italian: Comune Dolore Edema
Swedish: Vanliga Smärta Ödem
Italian: Lo studio ha raggiunto il suo obiettivo primario ed ha mostrato un incremento statisticamente significativo della PFS nel braccio pemetrexed rispetto al braccio placebo (N = 472, popolazione sottoposta a revisione indipendente; mediana di 3,9 mesi e 2,6 mesi, rispettivamente) (hazard ratio = 0,64, 95% IC = 0,51-0,81; p = 0,0002).
Swedish: Studien uppfyllde primärt effektmått och visade en statistiskt signifikant förbättring i progressionsfri överlevnadstid (PFS) i pemetrexed-armen jämfört med placebo-armen (n=472, oberoende granskning av populationen, medianvärde 3,9 respektive 2,6 månader) (riskförhållande=0,64, 95 % KI: 0,51-0,81, p = 0,0002).
Italian: L'appropriato volume di soluzione ricostituita di pemetrexed deve essere ulteriormente diluito a 100 ml con una soluzione di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9 %) per preparazioni iniettabili, senza conservanti, e somministrato per infusione endovenosa in 10 minuti.
Swedish: Den valda volymen upplöst pemetrexedkoncentrat skall spädas ytterligare till 100 ml med steril natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) utan konserveringsmedel och administreras som en intravenös infusion under 10 minuter.
Italian: Leggere il foglio illustrativo per la validità del prodotto ricostituito
Swedish: EXP Läs bipacksedeln för information om hållbarhetstid för upplöst produkt.
Italian: Patologie dell'occhio
Swedish: Tårfyllda ögon
Italian: N = 106 9,2
Swedish: 8,6 n=106 9,2 n=146
Italian: Per pazienti con NSCLC ad eccezione dell'istologia a predominanza di cellule squamose (N = 430, popolazione revisionata indipendentemente) la PFS mediana è stata di 4,4 mesi per il braccio pemetrexed e di 1,8 mesi per il braccio placebo, hazard ratio = 0,47, 95% IC = 0,37-0,60; p = 0,00001.
Swedish: För patienter med icke-småcellig lungcancer av annan histologi än dominerande skivepitelcellstyp (n=430, oberoende granskning av populationen) var medianvärdet av PFS 4,4 månader i pemetrexed -armen och 1,8 månader i placebo-armen, riskförhållande = 0,47 (95 % KI: 0,37-0,60, p=0,00001).
Italian: Non comune (possono interessare fino a 1 paziente su 100) Insufficienza renale acuta
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer):
Italian: Corticosteroidi: il medico le prescriverà compresse di steroidi (equivalenti a 4 milligrammi di desametasone due volte al giorno) che dovrà assumere il giorno prima, il giorno stesso e il giorno dopo il trattamento con Pemetrexed Hospira.
Swedish: Kortikosteroider: Läkaren kommer att förskriva steroidtabletter (motsvarande 4 milligram dexametason två gånger dagligen).
Italian: Etichetta del flaconcino presentazione 100 mg
Swedish: Etikett till injektionsflaska 100 mg
Italian: TABELLA 1 - Tabella di variazione della dose per Pemetrexed Hospira (come singolo farmaco o in associazione) e cisplatino - Tossicità ematologica ANC al nadir < 500 /mm
Swedish: Tabell 1 - Dosanpassning för Pemetrexed Hospira (som monoterapi eller kombinationsbehandling) och cisplatin - Hematologisk toxicitet Lägsta värde på totalantalet neutrofila granulocyter < 500/mm
Italian: Come conservare Pemetrexed Hospira
Swedish: Hur Pemetrexed Hospira ska förvaras
Italian: Tempo al fallimento del trattamento (mesi) (IC 95%)
Swedish: Tid till behandlingssvikt i månader (95 % KI)
Italian: Pemetrexed Hospira 100 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Pemetrexed Hospira 500 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Pemetrexed Hospira 1.000 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione
Swedish: Pemetrexed Hospira 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Pemetrexed Hospira 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Pemetrexed Hospira 1 000 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Italian: Sopravvivenza globale media in mesi (95% IC)
Swedish: Total överlevnadstid i månader Median (95 % KI)
Italian: Pemetrexed*** (N = 800)
Swedish: Organsystem Frekvens* Biverkning** Pemetrexed*** (n=800)
Italian: La dose di Pemetrexed Hospira è 500 mg per ogni metro quadro di superficie corporea.
Swedish: Pemetrexed Hospira ges i en dos av 500 mg per kvadratmeter kroppsyta.
Italian: Riduzione dei neutrofili/granulociti Riduzione dei leucociti
Swedish: Nedgång i antal neutrofiler/ granulocyter Nedgång i antal leukocyter
Italian: Desquamazione Comune Prurito Alopecia
Swedish: Deskvamation Vanliga Klåda Alopeci
Italian: Astuccio esterno presentazione 500 mg
Swedish: Ytterkartong 500 mg
Italian: Lo studio ha soddisfatto il suo obiettivo primario ed ha mostrato un incremento della PFS nel braccio pemetrexed rispetto al braccio placebo (N = 581, popolazione revisionata indipendentemente; mediana di 4,0 mesi e 2,0 mesi, rispettivamente) (hazard ratio = 0,60, 95% IC = 0,49-0,73, p < 0,00001).
Swedish: Studien uppfyllde primärt effektmått och visade en statistiskt signifikant förbättring i progressionsfri överlevnadstid (PFS) i pemetrexed -armen jämfört med placebo-armen (n=581, oberoende granskning av populationen, medianvärde 4 respektive 2 månader) (riskförhållande=0,60, 95 % KI: 0,49-0,73, p < 0,00001).
Italian: Pemetrexed Hospira in associazione con cisplatino è indicato come prima linea di trattamento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico ad eccezione dell'istologia a predominanza di cellule squamose (vedere paragrafo 5.1).
Swedish: Pemetrexed Hospira används i kombination med cisplatin som initial behandling av kemoterapinaiva patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer av annan histologi än den dominerande skivepitelcellstypen (se avsnitt 5.1).
Italian: Pemetrexed Hospira 100 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Pemetrexed Hospira 500 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Pemetrexed Hospira 1.000 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione pemetrexed
Swedish: Pemetrexed Hospira 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Pemetrexed Hospira 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Pemetrexed Hospira 1 000 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning pemetrexed
Italian: Dopo ricostituzione ogni flaconcino contiene 25 mg/ml di pemetrexed
Swedish: Efter upplösning innehåller varje injektionsflaska 25 mg/ml pemetrexed.
Italian: Parametro di efficacia Pemetrexed / Cisplatino (N = 226)
Swedish: Pemetrexed/ cisplatin (n=226)
Italian: Dopo ricostituzione, la soluzione contiene 25 mg/ml di pemetrexed.
Swedish: Efter upplösning av pulvret enligt bredningsföreskrifterna innehåller lösningen 25 mg/ml pemetrexed.
Italian: Diminuzione dell'emoglobina Comune Diminuzione dei leucociti
Swedish: Sänkt hemoglobin Vanliga Minskat antal leukocyter
Italian: Affaticamento 42,7
Swedish: Vanliga Förstoppning 5,7
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Pemetrexed Hospira sia usato nel modo più sicuro possibile.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Pemetrexed Hospira används så säkert som möjligt.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e il riassunto del piano di gestione dei rischi di Pemetrexed Hospira, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Pemetrexed Hospira.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pemetrexed Hospira.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Pemetrexed Hospira?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Pemetrexed Hospira?
Italian: Poiché Pemetrexed Hospira è un medicinale generico, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Swedish: Eftersom Pemetrexed Hospira är ett generiskt läkemedel anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Italian: Pemetrexed Hospira è un medicinale antitumorale usato nel trattamento di due tipi di carcinoma polmonare:
Swedish: Pemetrexed Hospira är ett läkemedel mot cancer som används för att behandla två typer av lungcancer:
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Pemetrexed Hospira.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Pemetrexed Hospira ska användas.
Italian: Per ridurre gli effetti indesiderati, i pazienti devono assumere un corticosteroide (un tipo di medicinale che riduce l'infiammazione) e acido folico (un tipo di vitamina) e ricevere iniezioni di vitamina B12 durante il trattamento con Pemetrexed Hospira.
Swedish: För att minska biverkningarna ska patienterna ta en kortikosteroid (en typ av läkemedel som minskar inflammation) och folsyra (en typ av vitamin) och få injektioner av vitamin B12 medan de behandlas med Pemetrexed Hospira.
Italian: Non sono stati necessari ulteriori studi perché Pemetrexed Hospira è un medicinale generico somministrato per infusione e contiene lo stesso principio attivo del medicinale di riferimento, Alimta.
Swedish: Inga ytterligare studier behövs eftersom Pemetrexed Hospira är ett generiskt läkemedel som ges genom infusion och innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlet, Alimta.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Pemetrexed Hospira?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Pemetrexed Hospira?