FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A vér és folyadékrendellenesség (emelkedett anionréssel járó metabolikus acidózis) nagyon ritka esetei, amelyek a plazma fokozott savassága esetén fordulnak elő, amikor a flukloxacillint paracetamollal egyidejűleg alkalmazzák, általában kockázati tényezők fennállása mellett.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne tilfeller av blod- og væskeforstyrrelser (metabolsk acidose med økt aniongap) som oppstår ved økt syrenivå i plasma, ved samtidig bruk av flukloksacillin og paracetamol, vanligvis når risikofaktorer er tilstede (se avsnitt 2).
Hungarian: Fennáll a vér-és folyadékrendellenesség (emelkedett anionréssel járó metabolikus acidózis) kockázata, amely a plazma fokozott savassága esetén fordul elő, amikor a flukloxacillint paracetamollal egyidejűleg alkalmazzák, különösen bizonyos, kockázatnak kitett betegcsoportok esetében, pl. súlyos veseelégtelenségben, szepszisben vagy malnutrícióban szenvedők körében, különösen a paracetamol maximális napi adagjának alkalmazása mellett.
Norwegian Bokmål: • Dersom du bruker eller kommer til å bruke paracetamol Det er en risiko for blod- og væskeforstyrrelser (metabolsk acidose med økt aniongap) som oppstår ved økt syrenivå i plasma, ved samtidig bruk av flukloksacillin og paracetamol, spesielt hos pasienter med risikofaktorer, f.eks. pasienter med alvorlig nyresvikt, sepsis (blodforgiftning) eller underernæring, særlig dersom maksimal døgndose av paracetamol brukes.
Hungarian: A forgalomba hozatal után szerzett tapasztalatok: az emelkedett anionréssel járó metabolikus acidózis nagyon ritka esetei, amikor a flukloxacillint paracetamollal együtt alkalmazzák, általában kockázati tényezők fennállása mellett (lásd a 4.4 pontot).
Norwegian Bokmål: Erfaring etter markedsføring: svært sjeldne tilfeller av metabolsk acidose med økt aniongap når flukloksacillin kombineres med paracetamol, vanligvis når risikofaktorer er tilstede (se pkt.
Hungarian: A flukloxacillin és a paracetamol együttadását követően szoros megfigyelés ajánlott annak érdekében, hogy felismerjék a sav-bázis eltérések, név szerint az emelkedett anionréssel járó metabolikus acidózis megjelenését, ezen belül ajánlott az 5-oxoprolin jelenlétének vizsgálata a vizeletben.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av flukloksacillin og paracetamol tilrådes tett oppfølging av pasienter for å kunne oppdage syre-base forstyrrelser, hovedsakelig HAGMA, inkludert forekomst av 5-oksoprolin i urin.
Hungarian: Az emelkedett anionréssel járó metabolikus acidózisra kiváltképp magas kockázattal rendelkező betegek azok, akik veseelégtelenségben, sepsisben vagy malnutrícióban szenvednek, különösen a paracetamol maximális napi adagjának alkalmazása mellett.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nyresvikt, sepsis eller underernæring har spesielt høy risiko for å utvikle HAGMA, særlig dersom maksimal døgndose av paracetamol brukes.
Hungarian: Roxitromicin
Norwegian Bokmål: Roksitromycin
Hungarian: Beszámoltak súlyos hólyagos bőrreakciók, például Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, illetve akut generalizált exantematózus pusztulózis (AGEP) előfordulásáról a roxitromicin vonatkozásában.
Norwegian Bokmål: Tilfeller med alvorlige bulløse hudreaksjoner slik som Stevens Johnson syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) er rapportert ved bruk av roksitromycin.
Hungarian: Súlyos, akut túlérzékenységi reakciók, például anafilaxia, a bőrt érintő súlyos mellékhatások (severe cutaneous adverse reactions, SCAR) (pl. akut generalizált exantematózus pusztulózis, AGEP), StevensJohnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, valamint eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerkiütés (drug rash with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS) esetén a klaritromicin-kezelést azonnal abba kell hagyni, és sürgősen meg kell kezdeni a megfelelő kezelést.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlige akutte overfølsomhetsreaksjoner, slik som anafylaksi, alvorlige kutane bivirkninger (f.eks. akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP), Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, bør klaritromycinbehandling seponeres umiddelbart og passende behandling startes omgående.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker <preparatnavn>:
Hungarian: Nem ismert: Akut generalizált exantamatózus pusztulózis AGEP
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) Pakningsvedlegg
Hungarian: Az újonnan a kísérőiratokhoz adandó szövegrészek aláhúzással vannak megjelölve.
Norwegian Bokmål: New text to be added to the product information is underlined.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A kezelés megkezdésekor a pusztulákkal társuló, lázas, generalizált eritéma megjelenése az akut generalizált exantematózus pusztulózis (AGEP) tünete lehet (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Dersom det ved behandlingsstart oppstår feber og et generalisert erytem med pustler, kan det være et symptom på akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) (se pkt.
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Norwegian Bokmål: Bivirkninger Undersøkelser
Hungarian: Lehetséges mellékhatások „Nem ismert" gyakoriságú: testtömeg-növekedés, étvágynövekedés
Norwegian Bokmål: Frekvens ‘ikke kjent': vektøkning, økt appetitt
Hungarian: 2. Tofacitinib - Angiödéma (EPITT no 18904)
Norwegian Bokmål: Tofacitinib - Angioødem (EPITT nr. 18904)
Hungarian: Inzulin (előretöltött toll és patron): aszpart inzulin; marhainzulin; degludek inzulin; degludek inzulin, aszpart inzulin; degludek inzulin, liraglutid; detemir inzulin; glargin inzulin; glulizin inzulin; humán inzulin (rDNS); humán inzulin, izofán inzulin; lizpro inzulin; sertésinzulin - Az inzulinnak az előretöltött tollból vagy patronból történő kiszívásával összefüggő gyógyszerelési hiba potenciálisan fokozott kockázata, ami ingadozó vércukorszintet eredményez (EPITT no 18893)
Norwegian Bokmål: Insulin (ferdigfylte penner og ampuller): insulin aspart; insulin fra storfe; insulin degludec; insulin degludec, insulin aspart; insulin degludec, liraglutid; insulin detemir; insulin glargin; insulin glulisin, insulin human (rDNA); insulin human, insulin isofan; insulin lispro; insulin fra svinPotensiell økt risiko for feilmedisinering når insulin trekkes opp av ferdigfylte penner og ampuller, forårsaker dysglykemi (EPITT nr. 18893)
Hungarian: A PRAC 2017. november 27-30-i ülésén elfogadva
Norwegian Bokmål: Vedtatt 27.-30. november 2017 PRAC
Hungarian: Amennyiben bármilyen súlyos allergiás vagy anafilaxiás reakció jelentkezik, a tofacitinib adását haladéktalanul fel kell függeszteni.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår alvorlig allergi eller en anafylaktisk reaksjon, skal behandling med tofacitinib avsluttes umiddelbart.
Hungarian: A XELJANZ-kezelés során megfigyelt egyéb mellékhatások az alábbiakban vannak felsorolva.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som har blitt observert med Xeljanz er listet nedenfor.
Hungarian: A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatás (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): csalánkiütés (viszkető, dudoros bőrkiütés)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): elveblest (kløende, ujevnt utslett)
Hungarian: < Amennyiben fecskendőben, <intravénás injekcióban> vagy <infúziós pumpában> kell alkalmazni, injekciós üveg használata szükséges.
Norwegian Bokmål: <Hvis administrasjon via sprøyte, <intravenøs injeksjon> eller <infusjonspumpe> er nødvendig, så skal et hetteglass brukes.>>
Hungarian: Az alábbi szöveget és a betegtájékoztatóban az ezzel kapcsolatos szöveget törölni kell: „Ha az <injekciós toll / infúziós pumpa> meghibásodik (lásd az injekciós toll / infúziós pumpa használati útmutatóját), a patronban lévő oldat (100 egység/ml inzulinhoz való!) fecskendőbe szívható és beadható."
Norwegian Bokmål: Den følgende teksten og tilsvarende tekst i pakningsvedlegget skal fjernes: ‘Hvis <pennen/infusjonspumpen> ikke fungerer (se instruksjoner for bruken av pennen/infusjonspumpen), så kan oppløsningen trekkes opp av ampullen og inn i en sprøyte (tilpasset for insulin med 100 enheter/ml) og injiseres.'
Hungarian: Standard (100 egység/ml) és alacsonyabb (< 100 egység/ml) hatáserősségű inzulinkészítmények
Norwegian Bokmål: Insulinpreparater med standard styrke (100 enheter/ml) eller lavere (<100 enheter/ml) Tekst som skal tilpasses det enkelte preparat er markert med fet tekst.
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Immunrendszeri betegségek és tünetek „Nem ismert" gyakorisággal: túlérzékenység; angiödéma, csalánkiütés
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Frekvens ‘ikke kjent': overfølsomhet, angioødem, urtikaria
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Túlérzékenység
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler
Hungarian: A forgalomba hozatal utáni tapasztalatok során a tofacitinib alkalmazásával kapcsolatosan túlérzékenység eseteiről számoltak be.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av overfølsomhet ved bruk av tofacitinib har blitt rapportert etter markedsføring.
Hungarian: Az allergiás reakciók közé tartozott az angiödéma és a csalánkiütés; súlyos reakciók fordultak elő.
Norwegian Bokmål: Det er sett alvorlige allergiske reaksjoner inkludert angioødem og urtikaria.
Hungarian: Az egyes készítményekre adaptálandó szöveg vastag betűvel kiemelve.
Norwegian Bokmål: Ny tekst som skal inn i produktinformasjonen er understreket.
Hungarian: Adagolás és alkalmazás, és/vagy 4.4. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Norwegian Bokmål: Dosering og administrasjonsmåte, og/eller 4.4.
Hungarian: 2. Tudnivalók a(z) <gyógyszer neve> alkalmazása előtt, valamint 3. Hogyan kell alkalmazni a [gyógyszer fantázianeve]-t?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <Preparatnavn>, og 3.
Hungarian: A(z) <<előretöltött tollban található készítmény neve>> kizárólag közvetlenül a bőr alá adott injekció formájában történő beadásra alkalmas.
Norwegian Bokmål: <Preparatnavn i ferdigfylt penn> er kun tilpasset injeksjon like under huden.
Hungarian: A PRAC 2018. november 26-29-i ülésén elfogadva
Norwegian Bokmål: Vedtatt 26.-29. november 2018 PRAC
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa a kezelőorvosát:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å fortelle legen din:
Hungarian: EMA/PRAC/855000/2018
Norwegian Bokmål: EMA/PRAC/873529/2018 Corr2
Hungarian: Tiamazol (szinonima: metimazol)
Norwegian Bokmål: Tiamazol (synonym: metimazol)
Hungarian: Perindopril - Raynaud-jelenség (EPITT szám: 19248)
Norwegian Bokmål: Perindopril - Raynauds fenomen (EPITT nr. 19248)
Hungarian: Fournier-gangraena gyanúja esetén abba kell hagyni a(z) X szedését, és azonnal meg kell kezdeni a kezelést (beleértve az antibiotikum-terápiát és a sebészi debridement eljárást).
Norwegian Bokmål: Hvis Fourniers gangren mistenkes, bør X seponeres og umiddelbar behandling (inkludert antibiotika og kirurgisk debridement) igangsettes.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Trulicity
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Trulicity
Hungarian: Lichenoid reakciók (viszkető vöröseslila bőrkiütések és/vagy fonalszerű fehéresszürke vonalak a nyálkahártyákon) „ritka" gyakorisággal.
Norwegian Bokmål: Lichenoide reaksjoner (kløende, rødlilla hudutslett og/eller trådliknende, gråhvite linjer på slimhinner) med frekvensen «sjelden»
Hungarian: Olyan fejlődési rendellenességeket jelentettek, mint az aplasia cutis congenita, a kraniofacialis fejlődési rendellenességek (choanalis atraesia, facialis dismorfia), az exomphalos, az esophageal atresia, a ductus omphalo-mesentericus rendellenessége és a ventricularis septum defectus.
Norwegian Bokmål: Rapporterte misdannelser inkluderer aplasia cutis congenita, kraniofaciale misdannelser (choanal atresi; facial dysmorphisme), exomphalos, øsofagusatresi, omfalo-mesenteriell ductus anomali, og ventrikkel-septumdefekt.
Hungarian: Az ismételt expozíció az akut pancreatitis kiújulását eredményezheti, az előzőnél rövidebb idő alatt.
Norwegian Bokmål: Reeksponering kan resultere i gjentatt akutt pankreatitt med nedsatt tid til debut.
Hungarian: Gyakoriság nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): Az ujjak vagy lábujjak elszíneződése, zsibbadása és fájdalma (Raynaud-jelenség).
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data): Fargeforandringer, nummenhet og smerter i fingre eller tær (Raynauds fenomen).
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések - Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha lázas lett, vagy hasi fájdalmat érez, mert ez a hasnyálmirigy gyulladását jelezheti (akut pancreatitis).
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler …informer legen din umiddelbart hvis du får feber eller magesmerter, som kan være tegn på betennelse i bukspyttkjertelen (akutt pankreatitt).
Hungarian: „Nem ismert" gyakoriságú: Akut pancreatitis
Norwegian Bokmål: Frekvens ‘ikke kjent': Akutt pankreatitt
Hungarian: Ezek a tünetek egy ritka, de súlyos vagy akár életveszélyes fertőzés jelei is lehetnek, amelynek a gát nektrotizáló faszciitisze vagy Fournier-gangréna a neve, és amely elpusztítja a bőr alatti szöveteket.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan være et tegn på en sjelden3, men alvorlig eller til og med livstruende infeksjon som kalles nekrotiserende fasciitt i perineum eller Fourniers gangren som ødelegger vevet under huden og må behandles umiddelbart.
Hungarian: A terhes nők pajzsmirigy-túlműködését megfelelően kezelni kell a súlyos anyai és magzati szövődmények megelőzése érdekében.
Norwegian Bokmål: Hypertyreoidisme hos gravide bør behandles adekvat for å forhindre alvorlige komplikasjoner hos mor og foster.
Hungarian: 2. Karbimazol; tiamazol - Új adatok a születési rendellenességek és újszülöttkori betegségek ismert kockázatáról a terhesség alatt történő expozíció esetén (EPITT szám: 19238)
Norwegian Bokmål: Karbimazol; tiamazol - Ny informasjon om kjent risiko for misdannelser og neonatale lidelser ved eksponering i svangerskapet (EPITT nr. 19238)
Hungarian: A fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner må bruke en effektiv prevensjonsmetode under behandling.
Hungarian: Ha fennáll Önnél a teherbe esés lehetősége, alkalmazzon megbízható fogamzásgátlást a kezelés megkezdésétől annak teljes időtartama alatt.
Norwegian Bokmål: Hvis du kan bli gravid, bruk sikker prevensjon fra tidspunktet du starter behandling og under behandling.
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Fertőző betegségek és parazitafertőzések A gát necrotizáló fasciitise (Fournier-gangraena)1 Gyakoriság: nem ismert
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Nekrotiserende fasciitt av perineum (Fourniers gangren)1 Frekvens: ikke kjent
Hungarian: Lehet, hogy a <gyógyszer>-rel történő kezelést folytatni kell a terhesség alatt, ha a lehetséges előnyök meghaladják az Önt és magzatát veszélyeztető lehetséges kockázatot.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å fortsette behandling med <preparatnavn> under graviditeten hvis de mulige fordelene er større enn risikoen for deg og ditt ufødte barn.
Hungarian: A karbimazol átjut a méhlepényen.
Norwegian Bokmål: Karbimazol kan passere placenta.
Hungarian: 3. Hogyan kell alkalmazni a Byetta-t?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Byetta
Hungarian: A tiamazol átjut a méhlepényen.
Norwegian Bokmål: Tiamazol kan passere placenta.
Hungarian: Adagolás és alkalmazás Kiegészítő kezelés
Norwegian Bokmål: Dosering og administrasjonsmåte Tilleggsbehandling
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha olyan gyógyszert alkalmaz, amely az alábbi hatóanyagok valamelyikét tartalmazza:
Norwegian Bokmål: Du må særlig gi beskjed til lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker legemidler mot diabetes som inneholder et av de følgende virkestoffene:
Hungarian: 3. Karbimazol; tiamazol - pancreatitis (EPITT szám: 19274)
Norwegian Bokmål: Karbimazol; tiamazol - Pankreatitt (EPITT nr. 19274)
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Bydureon
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Bydureon
Hungarian: A fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner må bruke effektive prevensjonsmetoder under behandling (se pkt.
Hungarian: Akut pancreatitis esetén a karbimazol szedését azonnal abba kell hagyni.
Norwegian Bokmål: Hvis akutt pankreatitt oppstår, skal karbimazol seponeres umiddelbart.
Hungarian: A tiamazol terhes nőknél történő alkalmazásának az előny/kockázat arány egyéni mérlegelésén kell alapulnia.
Norwegian Bokmål: Bruk av tiamazol hos gravide må baseres på en individuell vurdering av nytte og risiko.
Hungarian: A karbimazol terhes nőknél történő alkalmazásának az előny/kockázat arány egyéni mérlegelésén kell alapulnia.
Norwegian Bokmål: Bruk av karbimazol hos gravide må baseres på en individuell vurdering av nytte og risiko.
Hungarian: Akut pancreatitis esetén a tiamazol szedését azonnal abba kell hagyni.
Norwegian Bokmål: Hvis akutt pankreatitt oppstår, skal tiamazol seponeres umiddelbart.
Hungarian: Fogamzóképes és terhes nők
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner og graviditet
Hungarian: Humán epidemiológiai vizsgálatok és spontán beszámolók alapján gyanítható, hogy a tiamazol terhesség alatt, különösen a terhesség első harmadában és nagy adagokban alkalmazva veleszületett rendellenességeket okoz.
Norwegian Bokmål: Basert på erfaringer i mennesker fra epidemiologiske studier og spontanrapportering, er tiamazol mistenkt å forårsake medfødte misdannelser når det gis under graviditet, spesielt i første trimester og ved høye doser.
Hungarian: Humán epidemiológiai vizsgálatok és spontán beszámolók alapján gyanítható, hogy a karbimazol terhesség alatt, különösen a terhesség első harmadában és nagy adagokban alkalmazva veleszületett rendellenességeket okoz.
Norwegian Bokmål: Basert på erfaringer i mennesker fra epidemiologiske studier og spontanrapportering, er karbimazol mistenkt å forårsake medfødte misdannelser når det gis under graviditet, spesielt i første trimester og ved høye doser.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, különösen:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, spesielt:
Hungarian: 2. Tudnivalók a Victoza alkalmazása előtt
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Victoza
Hungarian: Az anya, a magzat és az újszülött szoros monitorozása indokolt (lásd 4.6 pont).
Norwegian Bokmål: Hyppig monitorering av den gravide, foster og den nyfødte er berettiget (se pkt.
Hungarian: Canagliflozin; dapagliflozin; empagliflozin; ertugliflozinFournier-gangraena (EPITT szám: 19308)
Norwegian Bokmål: Kanagliflozin; dapagliflozin; empagliflozin; ertugliflozinFourniers gangren (EPITT nr. 19308)
Hungarian: Lehet, hogy a(z) <gyógyszer> szedését abba kell hagynia.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å avbryte behandlingen med <preparatnavn>.
Hungarian: Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabLichenoid bőrreakciók (EPITT szám: 19128)
Norwegian Bokmål: Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliksimabLichenoide hudreaksjoner (EPITT nr. 19128)
Hungarian: 5. Dulaglutid; exenatid; liraglutid - Diabéteszes ketoacidózis (EPITT szám: 19237)
Norwegian Bokmål: Duraglutid; eksenatid; liraglutid - Diabetisk ketoacidose (EPITT nr. 19237)
Hungarian: 2. Tudnivalók a Bydureon alkalmazása előtt Figyelmeztetések és óvintézkedések
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Bydureon Advarsler og forsiktighetsregler
Hungarian: A Saxenda-kezelés megkezdésekor a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében meg kell fontolni az egyidejűleg alkalmazott inzulin vagy inzulin szekretagógok (pl. szulfonilureák) dózisának csökkentését.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart av behandling med Saxenda, skal det overveies å minske dosen av samtidig administrert insulin eller insulinsekretagoger (som sulfonylureapreparater) for å redusere risikoen for hypoglykemi.
Hungarian: 2. Tudnivalók a(z) X szedése előtt
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker X
Hungarian: 2. Tudnivalók a Trulicity alkalmazása előtt Figyelmeztetések és óvintézkedések
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Trulicity Advarsler og forsiktighetsregler
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások A mellékhatások táblázatos felsorolása A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei „Ritka" gyakoriság: Lichenoid reakciók
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i tabellform Hud- og underhudssykdommer Frekvens «sjelden»: Lichenoide reaksjoner
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatás (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg) - hasnyálmirigy-gyulladás (akut pancreatitis).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås fra tilgjengelige data) …betennelse i bukspyttkjertelen (akutt pankreatitt).
Hungarian: Terhesség alatt a tiamazolt csak az előny/kockázat szigorú egyéni értékelése után szabad alkalmazni, és csak a legalacsonyabb hatásos dózisban, pajzsmirigyhormonokkal történő kiegészítés nélkül.
Norwegian Bokmål: Tiamazol må bare administreres under graviditet etter en streng individuell nytte/risiko vurdering og bare ved laveste effektive dose uten tillegg av thyreoideahormoner.
Hungarian: Alkalmazási előírás 4.2.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg 2.
Hungarian: Ha azonban a Victoza kezelést szulfonilurea vagy inzulin terápia mellett kezdik meg, szükségessé válhat a vércukorszint beteg által történő mérése a szulfonilurea- vagy az inzulin dózisának módosításához.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart av behandling med Victoza i kombinasjon med et sulfonylureapreparat eller insulin kan det imidlertid være nødvendig med egenmålinger av blodglukose for å justere dosen av sulfonylureapreparatet eller dosen av insulinet.
Hungarian: Terhesség alatt a karbimazolt csak az előny/kockázat szigorú egyéni értékelése után szabad alkalmazni, és csak a legalacsonyabb hatásos dózisban, pajzsmirigyhormonokkal történő kiegészítés nélkül.
Norwegian Bokmål: Karbimazol må bare administreres under graviditet etter en streng individuell nytte/risiko vurdering og bare ved laveste effektive dose uten tillegg av thyreoideahormoner.
Hungarian: A tiamazol terhesség alatt történő alkalmazása során az anya, a magzat és az újszülött szoros monitorozása javasolt (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Hvis tiamazol brukes under graviditet, anbefales hyppig monitorering av den gravide, foster, og den nyfødte (se pkt.
Hungarian: A(z) <gyógyszer> károsíthatja a magzatot.
Norwegian Bokmål: Graviditet <Produktnavn> kan skade et foster.
Hungarian: A karbimazol terhesség alatt történő alkalmazása során az anya, a magzat és az újszülött szoros monitorozása javasolt (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Hvis karbimazol brukes under graviditet, anbefales hyppig monitorering av den gravide, foster, og den nyfødte (se pkt.
Hungarian: A Trulicity nem inzulin, ezért nem szabad az inzulin helyett alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Trulicity er ikke et insulin og skal derfor ikke brukes som erstatning for insulin.
Hungarian: A gát nekrotizáló faszciitisze vagy Fournier-gangréna, amely a nemi szervek vagy a nemi szervek és a végbélnyílás közötti terület súlyos lágyrészfertőzése.
Norwegian Bokmål: Dette er en alvorlig infeksjon i bløtvevet i kjønnsorganene, eller i området mellom kjønnsorganet og endetarmsåpningen.
Hungarian: A Trulicity alkalmazásakor nincs szükség vércukor-önellenőrzésre.
Norwegian Bokmål: Egenmålinger av blodglukose er ikke nødvendig ved bruk av Trulicity.
Hungarian: A szulfonilurea adagjának beállításához ugyanakkor szükség lehet a vércukorszint önellenőrzésére.
Norwegian Bokmål: Egenkontroll av blodglukose kan være nødvendig for å justere sulfonylureadosen.
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Norwegian Bokmål: Tabell over bivirkninger Karsykdommer