FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V študiji o medsebojnem delovanju pri zdravih prostovoljcih je zdravilo Cholestagel znižalo vrednosti Cmax noretindrona ter vrednosti AUC in Cmax etinilestradiola ob sočasnem jemanju s peroralno kontracepcijsko tabletko.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie utført på friske frivillige, reduserte Cholestagel Cmax for noretindron i tillegg til AUC og Cmax for etinyløstradiol når det ble administrert samtidig med et oralt prevensjonsmiddel.
Slovenian: Kaj je zdravilo Cholestagel in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cholestagel Kako jemati zdravilo Cholestagel Možni neželeni učinki
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Cholestagel er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Cholestagel Hvordan du bruker Cholestagel Mulige bivirkninger 5 Hvordan du oppbevarer Cholestagel 6 Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka tableta vsebuje 625 mg holesevelama (v obliki holesevelamijevega klorida).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 625 mg colesevelam (som hydroklorid) For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 24 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet 180 filmsko obloženih tablet
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 24 filmdrasjerte tabletter.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Vsaka tableta vsebuje 625 mg holesevelama (v obliki holesevelamijevega klorida).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 625 mg colesevelam (som hydroklorid).
Slovenian: Za bolnike, ki jemljejo ciklosporin in bodo začeli jemati ali prenehali jemati zdravilo Cholestagel, ali za bolnike, ki jemljejo zdravilo Cholestagel in morajo začeti jemati tudi ciklosporin:
Norwegian Bokmål: For pasienter som bruker cyklosporin og som starter eller slutter med Cholestagel, eller pasienter som bruker Cholestagel og som må starte opp med cyklosporin: Cholestagel reduserer biotilgjengeligheten til cyklosporin (se også pkt.
Slovenian: Peroralna kontracepcijska tabletka
Norwegian Bokmål: Orale prevensjonsmidler (p-piller)
Slovenian: Kadar ne morete izključiti medsebojnega delovanja s sočasno uporabljenim zdravilom, pri katerem bi lahko bile manjše spremembe pri zdravljenju klinično pomembne ali kadar ni kliničnih podatkov o sočasni uporabi, je potrebno zdravilo Cholestagel vzeti vsaj štiri ure pred ali vsaj štiri ure po sočasno uporabljenem zdravilu, da bi zmanjšali tveganje zmanjšane absorpcije sočasno uporabljenega zdravila (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Når en legemiddelinteraksjon med et annet legemiddel ikke kan utelukkes og for dem en mindre variasjon i terapeutisk nivå er klinisk viktig, eller der det ikke er noen kliniske data tilgjengelige når det gjelder samtidig administrasjon, må Cholestagel gis minst fire timer før eller minst fire timer etter det andre legemidlet for å minimere risikoen for redusert absorpsjon av det andre legemidlet (se pkt.
Slovenian: Bolniki, ki že jemljejo zdravilo Cholestagel in bodo hkrati začeli jemati ciklosporin, morajo imeti kontrolne izmerjene vrednosti ciklosporina v krvi normalne in odmerek ciklosporina prilagojen normalni vrednosti.
Norwegian Bokmål: Pasienter som starter opp med cyklosporin og som allerede bruker Cholestagel, bør ta blodprøver for å undersøke cyklosporinkonsentrasjonen som normalt, og justere dosen som normalt.
Slovenian: Zdravljenje bi bilo odvisno od mesta in stopnje obstrukcije ter normalne ali nenormalne gibljivosti prebavil.
Norwegian Bokmål: Lokalisering av en slik potensiell obstruksjon, grad av obstruksjon og tilstedeværelse eller fravær av normal tarmmotilitet vil avgjøre behandlingsform.
Slovenian: Tel: +46 (0)8 634 50 00
Norwegian Bokmål: Tel: +46 (0)8 634 50 00 United Kingdom Sanofi
Slovenian: - Zdravilo Cholestagel se lahko predpiše samostojno, poleg diete z nizko vsebnostjo maščob in holesterola, kadar zdravljenje s statinom (vrsta zdravil za zniževanje koncentracije holesterola, ki delujejo v jetrih) ni ustrezno ali če ga bolniki ne prenašajo dobro.
Norwegian Bokmål: - Cholestagel kan foreskrives alene i tillegg til et kosthold som inneholder lite fett og kolesterol når behandling med et statin (en type kolesterolsenkende medisiner som virker i leveren) ikke er egnet, eller pasienten ikke tåler det. - Cholestagel kan benyttes sammen med et statin og et kosthold som er lavt på fett og kolesterol dersom statinet alene ikke gir nok virkning for pasienten.
Slovenian: Pogosto: povišana koncentracija serumskih trigliceridov Občasno: povišana koncentracija serumskih transaminaz
Norwegian Bokmål: Vanlige: Serum triglyseridnivåer Mindre vanlige: Serum transaminasestigninger *se avsnitt under for mer informasjon ** bivirkninger rapportert etter markedsføring
Slovenian: V kliničnih preskušanjih niso neposredno primerjali zdravila Cholestagel z drugimi adsorbenti žolčnih kislin.
Norwegian Bokmål: Cholestagel har ikke vært direkte sammenlignet med andre gallesyrekompleksdannere i kliniske studier.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Cholestagel je 3 tablete dvakrat dnevno, ob obroku, ali 6 tablet enkrat dnevno, ob obroku.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for Cholestagel er 3 tabletter to ganger om dagen sammen med måltider, eller 6 tabletter én gang om dagen sammen med et måltid.
Slovenian: Zdravljenje z antikoagulanti
Norwegian Bokmål: Antikoagulasjonsbehandling
Slovenian: Na splošno velja, da je potrebno v primeru, kadar ne morete izključiti medsebojnega delovanja s sočasno uporabljenim zdravilom, zdravilo Cholestagel vzeti vsaj štiri ure pred ali vsaj štiri ure po sočasno uporabljenem zdravilu, da bi zmanjšali tveganje zmanjšane absorpcije sočasno uporabljenega zdravila.
Norwegian Bokmål: Som bemerket generelt, når en legemiddelinteraksjon med et annet legemiddel ikke kan utelukkes, må Cholestagel gis minst fire timer før eller minst fire timer etter det andre legemidlet for å minimere risikoen for redusert absorpsjon av det andre legemidlet.
Slovenian: Ugotovljeni neželeni učinki so bili skladni z znanim varnostnim profilom statinov samih oz. ezetimiba samega.
Norwegian Bokmål: Cholestagel i kombinasjon med statiner og i kombinasjon med ezetimib ble godt tolerert, og bivirkningene som ble observert var konsistente med den kjente sikkerhetsprofilen til statiner eller kun ezetimib.
Slovenian: • peroralni kontraceptivi (zdravila za preprečevanje nosečnosti) (pomembno je, da vzamete zdravilo Cholestagel najmanj 4 ure potem, ko ste vzeli peroralno kontracepcijsko tabletko, da ne bi zmanjšali učinkovitosti kontracepcijske tabletke),
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at du tar Cholestagel minst 4 timer etter du har tatt p-pillene, for å sikre at effekten av p-pillene ikke reduseres.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Cholestagel, so poročali o naslednjih neželenih učinkih: zelo pogosto (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): flatulenca (vetrovi), zapeka; pogosto (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov); bruhanje, driska, prebavne motnje, bolečine v trebuhu, nenormalno blato, slabost, napenjanje, glavobol, povišane vrednosti trigliceridov (maščob) v krvi; občasno (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): bolečine v mišicah, povišane vrednosti jetrnih encimov v krvi, oteženo požiranje; zelo redko (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov): vnetje trebušne slinavke; neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): zapora črevesja (ki je lahko pogostejša med bolniki, za katere je znano, da so imeli v preteklosti zaporo črevesja ali jim je bil odstranjen del črevesja)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke opp til 1 av 10 personer): oppkast, diaré, fordøyelsesbesvær, magesmerter, unormal avføring, kvalme, oppblåsthet, hodepine, økte triglyseridnivåer (fett) i blodet.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Andre informasjonskilder
Slovenian: Ni bilo pomembnih učinkov na rast, spolno dozorevanje, koncentracijo v maščobi topnih vitaminov ali faktorjev strjevanja krvi.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikante virkninger på vekst, seksuell moding, nivå av fettløselige vitaminer eller koaguleringsfaktorer, og bivirkningsprofilen for Cholestagel var sammenlignbar med den som ble sett med placebo.
Slovenian: Plastenke iz polietilena visoke gostote s pokrovom iz polipropilena z ali zunanje ovojnine.
Norwegian Bokmål: 6.5 Emballasje (type og innhold) Polyetylenflasker (HDPE) med polypropylenlokk med ytre kartong.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Cholestagel Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Slovenian: Če boste med zdravljenjem z zdravilom Cholestagel jemali drugo zdravilo, vam bo morda zdravnik svetoval, da zdravilo Cholestagel vzamete najmanj 4 ure pred ali najmanj 4 ure po tem, ko ste vzeli druga zdravila, kot je opisano v poglavju 2.
Norwegian Bokmål: Som nevnt i avsnitt 2 er det mulig at legen, dersom du tar en annen medisin sammen med Cholestagel, vil be deg om å ta Cholestagel minst 4 timer før eller minst 4 timer etter at du tar andre medisiner.
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjon s-måte
Slovenian: • če ste mlajši od 18 let,
Norwegian Bokmål: • dersom du er under 18 år
Slovenian: Bolnike je treba natančno spremljati.
Norwegian Bokmål: Pasienter må overvåkes nøye.
Slovenian: Naslednjo tableto vzemite ob običajni uri naslednji dan.
Norwegian Bokmål: Ta den neste tabletten på det vanlige tidspunktet neste dag.
Slovenian: Klinični pomen tega ni jasen.
Norwegian Bokmål: Den kliniske signifikansen av dette er ikke klar.
Slovenian: Varnosti pri nosečnicah še niso ugotovili.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten hos gravide er ikke fastslått.
Slovenian: • pijete velike količine alkohola (več kot 21 enot (210 ml) čistega alkohola na teden),
Norwegian Bokmål: • du drikker store mengder alkohol (over 21 enheter (210 ml) ren alkohol i uken)
Slovenian: Ti lahko povečajo vaše tveganje za bolezni srca.
Norwegian Bokmål: De kan øke risikoen for å få hjerteproblemer.
Slovenian: Zdravilo shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C.
Slovenian: Praktično ves odmerek zdravila se izloči v 6 dneh.
Norwegian Bokmål: Praktisk talt alt legemiddel er eliminert innen 6 dager.
Slovenian: • Zloraba alkohola
Norwegian Bokmål: • Alkoholmisbruk
Slovenian: Obstajajo tudi poročila o naslednjih neželenih učinkih, vendar pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov (pogostnost neznana):
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har også blitt rapportert, men hyppigheten kan ikke anslås utifra tilgjengelig data (hyppighet ikke kjent):
Slovenian: <PC: {številka} [koda zdravila]
Norwegian Bokmål: <PC: {nummer} [produktkode]
Slovenian: Kaj morate vedeti o holesterolu in trigliceridih?
Norwegian Bokmål: Hva bør jeg vite om kolesterol og triglyserider?
Slovenian: V populaciji Evropejcev ima alel C pogostnost 18 %.
Norwegian Bokmål: C-allelet har en frekvens på 18 % i den europeiske populasjonen.
Slovenian: Zmanjšana funkcija transportnih proteinov
Norwegian Bokmål: Redusert funksjon av transportproteiner
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. avgust 2013 Datum zadnjega podaljšanja: 16. maja 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. august 2013 Dato for siste fornyelse: 16. mai 2018
Slovenian: Rezultati preiskovanih bioloških parametrov po 24 tednih so predstavljeni v spodnji preglednici.
Norwegian Bokmål: Resultatene for overvåkede biologiske parametre etter 24 uker står oppført i tabellen nedenfor.
Slovenian: • Pediatrična populacija (starost do 18 let)
Norwegian Bokmål: • Pediatrisk populasjon (alder under 18 år)
Slovenian: • odrevenelost ali šibkost v rokah in nogah,
Norwegian Bokmål: • nummenhet eller svakhet i armer og ben
Slovenian: Študija 6-tedensko uvajanje statina
Norwegian Bokmål: Statin 6 ukers innkjøring
Slovenian: Mehanizem tega medsebojnega delovanja (ali gre za farmakodinamiko, farmakokinetiko ali oboje) še ni znan.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsmekanismen (om det er farmakodynamikk eller farmakokinetikk eller begge deler) er ennå ikke kjent.
Slovenian: Zdravilo Cholib skupaj s hrano in pijačo
Norwegian Bokmål: Inntak av Cholib sammen med mat og drikke
Slovenian: Jetra so primarno mesto delovanja aktivne oblike.
Norwegian Bokmål: Leveren er det primære virkestedet for den aktive formen.
Slovenian: Niacin (nikotinska kislina)
Norwegian Bokmål: Niacin (nikotinsyre)
Slovenian: Podporna študija
Norwegian Bokmål: Støttende studie
Slovenian: Zdravljenje je treba prekiniti, kadar je raven kreatinina 50 % nad zgornjo mejo normalne vrednosti.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal seponeres når kreatininnivået er 50 % høyere enn den øvre grensen for normalverdien.
Slovenian: Redno obiskujte svojega zdravnika, da boste spremljali raven maščob.
Norwegian Bokmål: Besøk legen din jevnlig for å holde øye med lipidnivået.
Slovenian: LS (povprečje najmanjših kvadratov) SD (standardni odklon)
Norwegian Bokmål: LS (minste kvadraters middelverdi) SD (standardavvik)
Slovenian: Po 24 tednih
Norwegian Bokmål: Etter 24 uker
Slovenian: • Aktivna jetrna bolezen ali nepojasnjeno trajno zvišanje ravni transaminaz v serumu
Norwegian Bokmål: • Aktiv leversykdom eller uforklarlige vedvarende forhøyninger av transaminaser i serum
Slovenian: • izpuščaj, srbenje, rdeče lise na koži,
Norwegian Bokmål: • utslett, kløe, røde flekker på huden
Slovenian: Fenofibrinska kislina je močno vezana na plazemski albumin (več kot 99 %).
Norwegian Bokmål: Fenofibrinsyre er sterkt bundet til plasmaalbumin (over 99 %).
Slovenian: • Kronični ali akutni pankreatitis z izjemo akutnega pankreatitisa zaradi hude hipertrigliceridemije
Norwegian Bokmål: • Kronisk eller akutt pankreatitt med unntak av akutt pankreatitt som følge av alvorlig hypertriglyseridemi
Slovenian: Priporočljivo je, da se odmerek teh peroralnih antikoagulantov na začetku zdravljenja zmanjša za približno tretjino in nato postopoma po potrebi prilagodi glede na spremljanje INR (internacionalno normalizirano razmerje).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at dosen disse orale antikoagulantene reduseres med omtrent én tredjedel på starten av behandlingen og deretter justeres gradvis om nødvendig i henhold til overvåket INR (International Normalised Ratio).
Slovenian: Običajni odmerek je ena tableta na dan.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er én tablett om dagen.
Slovenian: • če imate pankreatitis (vnetje trebušne slinavke, ki povzroča trebušne bolečine), ki ga ne povzročajo visoke ravne maščob v krvi,
Norwegian Bokmål: • dersom du har pankreatitt (betent pankreas som forårsaker magesmerter) som ikke skyldes høye fettnivåer i blodet
Slovenian: Specifično zdravljenje v primeru prevelikega odmerjanja ne obstaja.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk behandling i tilfelle overdosering.
Slovenian: Zdravljenje s statini se lahko nadaljuje sedem dni po zadnjem odmerku fusidne kisline.
Norwegian Bokmål: Statinbehandling kan påbegynnes igjen sju dager etter siste dose fusidinsyre.
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov so razvrščene glede na naslednje: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Norwegian Bokmål: Frekvensene av bivirkninger er rangert i henhold til følgende: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Slovenian: • nizko število rdečih krvničk (anemija),
Norwegian Bokmål: • lavt antall røde blodlegemer (anemi)
Slovenian: • motnje spanja, vključno z nočnimi morami,
Norwegian Bokmål: • søvnforstyrrelser, inkludert mareritt
Slovenian: Glekaprevir Pibrentasvir
Norwegian Bokmål: Glecaprevir Pibrentasvir
Slovenian: V kliničnem programu so bile izvedene štiri ključne klinične študije.
Norwegian Bokmål: Fire pivotale kliniske studier ble utført i det kliniske programmet.
Slovenian: V večini primerov so bila ta zvišanja prehodne narave, manj pomembna in asimptomatska, brez potrebe po prekinitvi zdravljenja.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene var disse forhøyningene forbigående, mindre og asymptomatiske og krevde ikke seponering av behandlingen.
Slovenian: Posebej pomembno je, da obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete katero koli od naslednjih zdravil (jemanje zdravila Cholib s katerim koli od teh zdravil lahko poveča tveganje za težave z mišicami):
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du sier fra til legen eller på apoteket hvis du tar noen av følgende legemidler (hvis Cholib tas sammen med disse legemidlene, kan det øke risikoen for muskelproblemer):
Slovenian: Ne jemljite zdravila Cholib:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Cholib:
Slovenian: Ko dosežete stabilno vrednost INR, jo lahko spremljate v presledkih, ki se običajno priporočajo za bolnike, ki prejemajo te peroralne antikoagulante.
Norwegian Bokmål: Så snart stabil INR er dokumentert, kan den overvåkes ved intervallene som til vanlig er anbefalt for pasienter som tar disse orale antikoagulanter.
Slovenian: Vsako tableto je treba pogoltniti celo s kozarcem vode.
Norwegian Bokmål: Hver tablett skal svelges hel med et glass vann.
Slovenian: Tveganje je večje pri bolnikih ženskega spola in bolnikih, starejših od 65 let.
Norwegian Bokmål: Den er høyere hos kvinnelige pasienter eller hos pasienter 65 år og eldre.
Slovenian: • Starejši bolniki ≥ 65 let
Norwegian Bokmål: • Eldre ≥ 65 år
Slovenian: Ravni HDL-holesterola se pogosto zvišajo.
Norwegian Bokmål: Nivåene av HDL-kolesterol øker ofte.
Slovenian: Natančen mehanizem medsebojnega delovanja ni znan.
Norwegian Bokmål: Den eksakte interaksjonsmekanismen er ikke kjent.
Slovenian: Po 12 tednih
Norwegian Bokmål: Etter 12 uker
Slovenian: Pred zdravljenjem
Norwegian Bokmål: Før behandlingen
Slovenian: Neželeni učinki (simvastatin)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger (simvastatin)
Slovenian: Koncentracije v plazmi so med neprekinjenem zdravljenjem stabilne pri vseh osebah.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonene er stabile under kontinuerlig behandling hos enhver enkeltperson.
Slovenian: Poleg tega obe učinkovini zvišujeta raven „dobrega" holesterola (holesterola HDL).
Norwegian Bokmål: I tillegg øker de begge nivået av "godt" kolesterol (HDL-kolesterol).
Slovenian: Zato se sme fenofibrat uporabljati med nosečnostjo šele po natančni preučitvi razmerja med koristnimi učinki in potencialnimi tveganji.
Norwegian Bokmål: Fenofibrat skal derfor brukes under graviditet etter en nøye vurdering av nytte/risiko.
Slovenian: Pri F145/S40 so dokazali statistično boljšo učinkovitost pri vseh parametrih, razen pri zvišanju ApoA1.
Norwegian Bokmål: F145/S40 demonstrerte statistisk signifikant superioritet for alle parametre unntatt ApoA1-økning.
Slovenian: Te spremembe so specifične za glodavce in jih niso odkrili pri drugih živalskih vrstah pri primerljivih odmerkih.
Norwegian Bokmål: Disse endringene er spesifikke for gnagere og har ikke blitt observert hos andre arter ved tilsvarende dosenivåer.
Slovenian: Po dajanju peroralnega odmerka radioaktivno označenega simvastatina človeku se v 96 urah 13 % radioaktivnosti izloči v urinu, 60 % radioaktivnosti pa v blatu.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose av radioaktivt simvastatin gitt mennesker ble 13 % av radioaktiviteten skilt ut i urinen og 60 % i avføringen innen 96 timer.
Slovenian: V nasprotju s prejšnjimi formulacijami fenofibrata sta najvišja raven v plazmi in skupna izpostavljenost pri tej formulaciji neodvisni od vnosa hrane.
Norwegian Bokmål: I motsetning til tidligere fenofibratformuleringer er den maksimale plasmakonsentrasjonen og den totale eksponeringen til denne formuleringen uavhengig fra matinntaket.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi fenofibrata pri nosečnicah.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av fenofibrat hos gravide kvinner.
Slovenian: Grenivkin sok vsebuje eno ali več sestavin, ki spremenijo način izrabe zdravila Cholib v telesu.
Norwegian Bokmål: Grapefruktjuice inneholder én eller flere komponenter som endrer hvordan kroppen bruker Cholib.
Slovenian: Sočasno dajanje te kombinacije lahko zviša plazemske koncentracije obeh zdravil.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av denne kombinasjonen kan forårsake økte plasmakonsentrasjoner for begge midler.
Slovenian: Niacin (nikotinska kislina) ≥ 1 g/dan
Norwegian Bokmål: Niacin (nikotinsyre) ≥ 1 g/dag
Slovenian: Vezava simvastatina in njegovega aktivnega presnovka na beljakovine je > 95 %.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingen av simvastatin og den aktive metabolitten er > 95 %.
Slovenian: redki neznana
Norwegian Bokmål: sjeldne ikke kjent
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cholib
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Cholib
Slovenian: • če ste noseči ali dojite.
Norwegian Bokmål: • dersom du er gravid eller ammer
Slovenian: Zatem jih mora predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Norwegian Bokmål: Videre skal innehaver av markedsføringstillatelsen sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Slovenian: Ravni LDL- in VLDL-trigliceridov se znižajo.
Norwegian Bokmål: LDL- og VLDL-triglyserider reduseres.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora prvo redno posodobljeno poročilo o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v šestih mesecih po pridobitvi dovoljenja za promet.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn den første periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten for dette legemidlet innen seks måneder etter autorisasjon.
Slovenian: Zdravilo se v glavnem izloča v urin.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skilles ut hovedsakelig i urinen.
Slovenian: Študije, opravljene pri miših, podganah in kuncih, niso pokazale nikakršnih teratogenih učinkov.
Norwegian Bokmål: Studier av mus, rotter og kaniner avdekket ingen teratogen effekt.
Slovenian: • povečana občutljivost vaše kože za sončno svetlobo ter za svetilke in naprave za sončenje.
Norwegian Bokmål: • økt følsomhet i huden overfor sollys, sollamper og solsenger
Slovenian: To tveganje pa ne odtehta zaradi statinov zmanjšanega tveganja za bolezni žil, zato ne sme biti razlog za prekinitev zdravljenja s statini.
Norwegian Bokmål: Risikoen oppveies imidlertid av reduksjonen i vaskulær risiko med statiner og skal derfor ikke være grunn til å stoppe statinbehandling.
Slovenian: Skupina zdravljenja
Norwegian Bokmål: Behandlingsgruppe
Slovenian: Uporabljeni tip in odmerek statina:
Norwegian Bokmål: Brukt statintype og -dose:
Slovenian: Prilagodite odmerek teh peroralnih antikoagulantov glede na spremljanje INR.
Norwegian Bokmål: Juster dosen av disse antikoagulantene i henhold til overvåket INR
Slovenian: Vaš zdravnik bo določil primerno jakost zdravila, odvisno od vaše bolezni, trenutnega zdravljenja in osebnih tveganj.
Norwegian Bokmål: Legen bestemmer riktig styrke for deg avhengig av tilstanden din, behandlingen du får og din personlige risikostatus.
Slovenian: Simvastatin je kontraindiciran med nosečnostjo.
Norwegian Bokmål: Simvastatin er kontraindisert under graviditet.
Slovenian: Obstajajo poročila o rabdomiolizi (tudi o nekaj smrtnih primerih) pri bolnikih, ki so prejemali to kombinacijo.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om rabdomyolyse (inkludert dødsfall) hos pasienter som får denne kombinasjonen.
Slovenian: Rezultati študij mutagenosti fenofibrat so bili negativni.
Norwegian Bokmål: Studier på mutagenisitet av fenofibrat har vært negative.
Slovenian: Za diagnozo in zdravljenje bodo morda potrebne dodatne preiskave in zdravila.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med ekstra tester og medisiner for å undersøke og behandle dette.