FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ενδείκνυται για την πρόληψη της διάρροιας που μπορεί να προκληθεί από νέα λοίμωξη κοκκιδίωσης, προκειμένου να περιοριστεί η εξάπλωση της λοίμωξης μέσω των ωοκύστεων (σπορίων της νόσου) που διασπείρονται μέσω των κοπράνων και, ταυτόχρονα, για την πρόληψη της σιδηροπενικής αναιμίας η οποία οφείλεται στην έλλειψη σιδήρου στη διατροφή των χοιριδίων.
Czech: Používá se u mladých selat v chovech, které byly v minulosti postiženy parazitickou infekcí zvanou kokcidióza, za účelem prevence průjmu způsobeného novou infekcí kokcidiózou, omezení šíření infekce vylučováním oocyst (spor onemocnění) ve výkalech a současně prevence anémie z nedostatku železa způsobené nedostatkem železa v potravě selat.
Greek: Ανασκόπηση του Forceris και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Czech: Přehled informací o přípravku Forceris a proč byl registrován v EU
Greek: Το Forceris περιέχει τις δραστικές ουσίες τολτραζουρίλη και γλεπτοφερρόνη (ένωση που περιέχει σίδηρο).
Czech: Přípravek Forceris obsahuje léčivé látky toltrazuril a gleptoferron (sloučenina s obsahem železa).
Greek: Ο σίδηρος είναι μία απαραίτητη θρεπτική ουσία η οποία απαιτείται για την παραγωγή αιμοσφαιρίνης για τη μεταφορά οξυγόνου στο αίμα, καθώς και για την παραγωγή ορισμένων βασικών ενζύμων.
Czech: Železo je zásadní živinou potřebnou k produkci hemoglobinu, který v krvi přenáší kyslík, a určitých důležitých enzymů a v potravě selat v intenzivních podmínkách chovu ho může být nedostatek.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Forceris;
Czech: Jak se přípravek Forceris používá?
Greek: Πώς δρα το Forceris;
Czech: Jak přípravek Forceris působí?
Greek: Ανακινήστε καλά (για 20 δευτερόλεπτα) πριν τη χρήση.
Czech: Před použitím dobře protřepejte (po dobu 20 sekund).
Greek: Να λαμβάνεται μέριμνα για την αποφυγή τυχαίας αυτοένεσης.
Czech: Je třeba dbát na to, aby nedošlo k náhodnému samopodání.
Greek: Όπως με κάθε αντιπαρασιτικό, συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση αντιπρωτοζωικών της ίδιας ομάδας μπορεί να οδηγήσει σε ανάπτυξη ανθεκτικότητας.
Czech: Stejně jako u jiných antiparazitik může časté a opakované podávání antiprotozoik ze stejné skupiny vést k rozvoji rezistence.
Greek: Γι' αυτό συνιστάται η ταυτόχρονη βελτίωση των συνθηκών υγιεινής στη συγκεκριμένη εκτροφή, αυξάνοντας ιδιαίτερα την ξηρότητα και καθαριότητα.
Czech: Proto se doporučuje současně zlepšit hygienické podmínky v daném chovu, především zlepšováním podmínek co se týče sucha a čistoty.
Greek: Αποφύγετε την επαφή του δέρματος και των ματιών με το προϊόν.
Czech: Zabraňte kontaktu přípravku s kůží a očima.
Greek: Μέτρα υγιεινής μπορεί να μειώσουν τον κίνδυνο κοκκιδίωσης στους χοίρους.
Czech: Hygienická opatření mohou snížit riziko kokcidiózy.
Greek: ΑΟΚ (µg/kg)
Czech: MRL (µg/kg)
Greek: Έγκυες γυναίκες και γυναίκες που προτίθενται να καταστούν έγκυες να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, ιδίως τυχαία αυτοένεση.
Czech: Těhotné ženy a ženy, které mají v úmyslu otěhotnět, by se měly vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem, zejména v případě náhodného samopodání.
Greek: Εγκυμοσύνη και γαλουχία: Δεν ισχύει.
Czech: Březost a laktace: Neuplatňuje se.
Greek: 6,4 mg Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Czech: 6.4 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Καμία γνωστή.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Nejsou známy.
Greek: Δυνατό να συμβούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας.
Czech: Mohou se objevit také reakce z přecitlivělosti.
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στην παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού No 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού No 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Greek: Όλα τα θηλαστικά είδη που παράγουν τρόφιμα
Czech: Všechny druhy savců určené k produkci potravin
Greek: Ο σίδηρος είναι ένα βασικό μικροθρεπτικό συστατικό.
Czech: Železo je esenciální stopový prvek.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Greek: Όχι για χρήση σε ζώα που παράγουν αυγά για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Czech: Nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.
Greek: Σίδηρος (ως gleptoferron)
Czech: Železo (jako gleptoferron)
Greek: Γι' αυτό, θα πρέπει να χορηγείται το προϊόν σε όλα τα ζώα πριν την αναμενόμενη έναρξη των κλινικών συμπτωμάτων, δηλ., στην περίοδο επώασης.
Czech: Proto by měla být všechna zvířata ošetřena před očekávaným nástupem klinických příznaků, tj.
Greek: Η τολτραζουρίλη είναι παράγωγο της τριαζινόνης και αντιπρωτοζωικός παράγοντας.
Czech: Toltrazuril je derivátem triazinonu a antiprotozoální látka.
Greek: Η ανοχή στο προϊόν μετά από επαναλαμβανόμενες χορηγήσεις δεν έχει εκτιμηθεί.
Czech: Nebyla hodnocena snášenlivost po opakovaném podání.
Greek: Έχουν πολύ σπάνια αναφερθεί θάνατοι σε χοιρίδια μετά τη χορήγηση παρεντερικά ενέσεων σιδήρου.
Czech: Velmi vzácně se u selat po podání parenterálních přípravků na bázi železa vyskytly úhyny.
Greek: Η περίσσεια σιδήρου αποθηκεύεται κυρίως στο ήπαρ.
Czech: Přebytek železa se ukládá především v játrech.
Greek: Το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται περισσότερο από μία φορά.
Czech: Přípravek nesmí být podáván vice než jedenkrát.
Greek: Λόγω έλλειψης μελετών συμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν να μην αναμιγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Greek: Κωδικός ATCvet: QP51AJ51
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Toltrazuril, kombinace ATCvet kód: QP51AJ51
Greek: Οι θάνατοι αυτοί έχουν συνδεθεί με γενετικούς παράγοντες ή έλλειψη βιταμίνης E και/ή σεληνίου.
Czech: Tyto úhyny jsou spojeny s genetickými faktory nebo nedostatkem vitamínu E anebo selenu.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {μήνας/έτος}
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP {měsíc/rok}
Greek: Όχι για χρήση σε ζώα που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Czech: Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στο γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων: Ceva Santé Animale
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Ceva Santé Animale
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA
Greek: Όταν τα κλινικά συμπτώματα της κοκκιδίωσης είναι εμφανή, το λεπτό έντερο έχει ήδη υποστεί βλάβη.
Czech: Jakmile se projeví klinické příznaky kokcidiózy, došlo již k poškození tenkého střeva.
Greek: Για τους χοίρους τα ΑΟΚ λίπους συνδέονται με ‘δέρμα και λίπος σε φυσικές αναλογίες'.
Czech: V případě prasat se MRL vztahuje na kůži a tuk v přirozeném poměru".
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα ή τα μάτια, ξεπλύνετε την προσβεβλημένη περιοχή με νερό.
Czech: V případě náhodného potřísnění kůže nebo zasažení očí ihned postižené místo opláchněte vodou.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στο σίδηρο (ως gleptoferron σύμπλοκο) ή την τολτραζουρίλη ή σε κάποιο από τα έκδοχα να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na železo (jako gleptoferron komplex) nebo toltrazuril nebo na některou z pomocných látek by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Greek: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne France
Czech: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne Francie
Greek: Η κύρια οδός αποβολής είναι με τα κόπρανα.
Czech: Hlavní cesta vylučování je výkaly.
Greek: Δεν συνιστάται η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε χοιρίδια βάρους μικρότερου των 0,9 kg.
Czech: Nedoporučuje se podávat veterinární léčivý přípravek selatům o hmotnosti nižší než 0,9 kg.
Greek: Τα ενέσιμα σύμπλοκα σιδήρου-υδατανθράκων, όπως το gleptoferron, είναι γνωστοί αιματοποιητικοί παράγοντες στην κτηνιατρική και δρουν αυξάνοντας σημαντικά τα επίπεδα αιμοσφαιρίνης σε χοιρίδια εντατικών εκτροφών στα οποία η σίτιση για αρκετές εβδομάδες με γάλα μόνο δεν αποτελεί κατάλληλη πηγή σιδήρου.
Czech: Injekční komplexy železo-sacharid, jako je gleptoferron, jsou ve veterinární medicíně zavedeny jako hematologické látky, které jsou účinné při významném zvýšení hladiny hemoglobinu u selat v intenzivních podmínkách chovu, u nichž kompletní mléčná strava během několika týdnů neposkytuje dostatečný zdroj železa.
Greek: Ο υπεύθυνος κτηνίατρος να λαμβάνει υπόψη τα αποτελέσματα κλινικών εξετάσεων και/ή αναλύσεων δειγμάτων κοπράνων και/ή ιστολογικών ευρημάτων που επιβεβαίωσαν την παρουσία C. suis σε ένα προηγούμενο επεισόδιο λοίμωξης στην εκτροφή.
Czech: Ošetřující veterinární lékař by měl vzít v úvahu výsledky klinických vyšetření anebo koprologických vyšetření anebo histologických nálezů, které potvrdily přítomnost C. suis v předchozí epizodě infekce na farmě.
Greek: Μετά από ενδομυϊκή ένεση, το gleptoferron απορροφάται και μεταβολίζεται ώστε να απελευθερωθεί ο σίδηρος για χρήση και/ή αποθήκευση σύμφωνα με τη θρεπτική κατάσταση του ζώου.
Czech: Po intramuskulární podání se gleptoferron vstřebá a metabolizuje s uvolňováním železa pro využití anebo uložení v organismu v souladu s výživovým stavem zvířete.
Greek: Έχει κύριο ρόλο στη μεταφορά οξυγόνου μέσω αιμοσφαιρίνης και μυοσφαιρίνης, καθώς επίσης και ρόλο κλειδί στα ένζυμα, όπως τα κυτοχρώματα, οι καταλάσες και οι υπεροξειδάσες.
Czech: Hraje hlavní roli při přepravě kyslíku vázaného na hemoglobin a myoglobin a má klíčový význam v enzymech, jako jsou cytochromy, katalázy a peroxidázy.
Greek: Ημιδιαφανή φιαλίδια από πολλαπλών στοιβάδων πλαστικό (πολυπροπυλένιο/αιθυλενοβινυλική αλκοόλη/πολυπροπυλένιο) με πώμα από βρωμοβουτυλοκαουτσούκ επικαλυμμένο με μεμβράνη φθορίου και αργιλίου και πλαστικό αποσπώμενο επίπωμα, που περιέχουν 100 ml, 250 ml ή 500 ml.
Czech: Průhledné vícevrstvé injekční lahvičky (polypropylen/ethylen-vinylalkohol/polypropylen) s bromobutylovou gumovou zátkou s fluorovaným potahem, hliníkovou a plastovou krytkou s obsahem 100 ml, 250 ml nebo 500 ml.
Greek: Χοίροι (χοιρίδια, 24 έως 96 ώρες μετά τη γέννηση)
Czech: Prasata (selata 24 až 96 hodin po narození).
Greek: Δόσεις υψηλότερες από 150 mg/kg/ημέρα και 667 mg/kg/ημέρα για την τολτραζουρίλη και τον σίδηρο αντίστοιχα, δηλ.3 φορές η μέγιστη συνιστώμενη δόση, δεν αξιολογήθηκε στις μελέτες ασφαλείας για το είδος ζώου στόχο.
Czech: Dávky toltrazurilu vyšší než 150 mg/kg/den a dávky železa vyšší než 667 mg/kg/den, což je trojnásobek nejvyšší doporučené dávky, nebyly hodnoceny ve studiích snášenlivosti pro cílové druhy zvířat.
Greek: Έκθεση στο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει οφθαλμικό ερεθισμό ή δερματικές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Czech: Expozice veterinárním léčivým přípravkem může způsobit podráždění očí nebo může mít nežádoucí účinky na pokožku.
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 70 ημέρες.
Czech: Maso: 70 dní
Greek: Αφού ο σίδηρος ανακυκλώνεται στο σώμα, μικρή ποσότητα του σιδήρου που απορροφήθηκε αποβάλλεται.
Czech: Protože železo v těle využíváno, jen malé množství se vyloučí výkaly, potem a moči.
Greek: Αντιπαρασιτι κά/
Czech: Antiprotozoi ka
Greek: Εάν απαιτούνται περισσότερες ενέσεις από αυτές, συνιστάται η χρήση σύριγγας πολλαπλών δόσεων.
Czech: V případě vícenásobné aplikace se doporučuje použít vícedávkovou injekční stříkačku.
Greek: Τυχαία αυτοένεση μπορεί να προκαλέσει τοπικές αντιδράσεις όπως ερεθισμό, κοκκίωμα, ή σοβαρές αντιδράσεις αναφυλακτικού τύπου σε ευαίσθητα άτομα.
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může u citlivých osob způsobit místní reakce, jako jsou podráždění, granulomy, nebo těžké anafylaktické reakce.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί, μετά το EXP.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce po EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ενδομυϊκή χρήση.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Intramuskulární podání.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Χοίροι (χοιρίδια, 24 έως 96 ώρες μετά τη γέννηση)
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (selata 24 až 96 hodin po narození)
Greek: Σε μελέτες ασφαλείας, μετά από υπερδοσολογία, παρατηρήθηκε αυξημένη ευαισθησία σε (συστημικά) βακτηριακά νοσήματα, αρθρίτιδα και σχηματισμό αποστημάτων και δεν μπόρεσε να αποκλειστεί δοσο-εξαρτώμενη αύξηση της θνησιμότητας.
Czech: Během studií o bezpečnosti po jakémkoliv předávkování byla pozorovaná zvýšená náchylnost k (systémovým) bakteriálním onemocněním, artritidě a tvorbě abscesů, přičemž nebylo možné vyloučit na dávce závislé zvýšení mortality.
Greek: Σε χορήγηση δόσης 3πλάσιας της συνιστώμενης (135 mg τολτραζουρίλη /χοιρίδιο και 600 mg σίδηρος /χοιρίδιο) παρατηρήθηκε μετά από 21 ημέρες μόνο μια ελαφρά παροδική μείωση του αριθμού των ερυθρών αιμοσφαιρίων.
Czech: Po trojnásobném překročení doporučené dávky (135 mg toltrazurilu/sele a 600 mg železa/sele) byl po 21 dnech pozorován pouze mírný přechodný snížený počet erytrocytů.
Greek: Έχει κοκκιδιοκτόνο δράση έναντι όλων των σταδίων ενδοκυτταρικής ανάπτυξης των γενών Cystoisospora, δηλ., τη σχιζογονία (αγενής πολλαπλασιασμός) και τη γαμετογονία (φυλετική φάση).
Czech: Má kokcidiocidní účinek proti všem intracelulárním vývojovým stádiím kokcidií rodu Cystoisospora, během merogonie (nepohlavní rozmnožování) a gamogonie (pohlavní rozmnožování).
Greek: ης έγκρισης: 23/04/2019
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 23/04/2019
Greek: Έχουν αναφερθεί θάνατοι χοιριδίων που έχουν αποδοθεί σε αυξημένη ευαισθησία σε λοίμωξη οφειλόμενη σε παροδικό αποκλεισμό του δικτυο-ενδοθυλιακού συστήματος.
Czech: Byly také hlášeny úhyny selat, které byly spojovány se zvýšenou vnímavostí k infekci v důsledku dočasné blokády retikuloendotelového systému.
Greek: 10. ΧΡΟΝΟΣ(ΟΙ) ΑΝΑΜΟΝΗΣ Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 70 ημέρες.
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Maso: 70 dní
Greek: Το προϊόν αυτό μπορεί αν είναι επιβλαβές για το έμβρυο.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek může být škodlivý pro nenarozené dítě.
Greek: Η "No ΑΟΚ απαιτούμενη" ταξινόμηση για δεξτρανικό σίδηρο και γλυκοεπτονικό σίδηρο θεωρείται ότι εφαρμόζεται στο gleptoferron ως gleptoferron που αναμένεται να απελευθερώσει δεξτρανικό σίδηρο και γλυκοεπτονικό σίδηρο.
Czech: Podle klasifikace "Není nutné stanovit MRL" pro komplexy železa s dextranem a glukoheptonan železitý, který se vztahuje na gleftoferon, protože se očekává, že gleptoferon uvolní komplex železa s dextranem a glukoheptonan železitý.
Greek: Το προϊόν συνιστάται σε χοιρίδια βάρους μεταξύ 0,9 και 3 kg.
Czech: Doporučuje se podávat selatům o hmotnosti v rozmezí od 0,9 do 3 kg.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε ml περιέχει:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý ml obsahuje:
Greek: Η τολτραζουρίλη και η τολτραζουρίλη σουλφόνη αποβάλλονται βραδέως με χρόνο ημίσειας ζωής 3 ημέρες για την κάθε μία.
Czech: Vylučování toltrazurilu a toltrazuril sulfonu je pomalé s biologickým eliminačním poločasem okolo 3 dnů.
Greek: Για τα φιαλίδια των 250 ml και 500 ml, το πώμα από καουτσούκ μπορεί να τρυπηθεί μέχρι 20 φορές.
Czech: U injekčních lahviček o objemu 250 ml a 500 ml se pryžová zátka nesmí propíchnout více než 20krát.
Greek: Συνιστάται η χορήγηση του προϊόντος σε όλα τα χοιρίδια μιας τοκετοομάδας.
Czech: Doporučuje se podávat přípravek všem selatům ve vrhu.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Οι δραστικές ουσίες του Forceris όπως περιλαμβάνονται στον πίνακα 1 του Παραρτήματος του Κανονισμού No 37/2010 ως ακολούθως: Φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες
Czech: Léčivé látky ve Forcerisu jsou povolenými látkami, které jsou charakterizovány v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Greek: Για τα φιαλίδια των 100 ml, το πώμα από καουτσούκ μπορεί να τρυπηθεί μέχρι 30 φορές.
Czech: U injekčních lahviček o objemu 100 ml, se pryžová zátka nesmí propíchnout více než 30krát.
Greek: B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Greek: Sodium chloride Docusate sodium Simethicone emulsion Silica, colloidal anhydrous Povidone
Czech: Sodná sůl dokusátu Simetikonová emulze Koloidní bezvodý oxid křemičitý Povidon
Greek: Η συνιστώμενη δόση δεν πρέπει να υπερβαίνεται, δεδομένου του σχετικά χαμηλού εύρους ασφαλείας για το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Czech: Vzhledem k poměrně nízkému rozmezí bezpečnosti veterinárního léčivého přípravku, nepřekračujte doporučenou dávku.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 28 ημέρες.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dnů
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο εναιώρημα.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční suspense.
Greek: Μετά από ενδομυϊκή ένεση 1,5 ml Forceris /χοιρίδιο, ο σίδηρος απορροφάται ταχέως από το σημείο της ένεσης στα τριχοειδή και το λεμφικό σύστημα και μια μέγιστη συγκέντρωση 645 µg/ml επιτεύχθηκε μετά από περίπου 0,5 ημέρα, η ΠΚΚ ήταν περίπου 699 ημέρα.
Czech: Po intramuskulární injekci Forcerisu v dávce 1,5 ml/sele, se železo rychle vstřebává z místa vpichu do kapilár a lymfatického systému a dosahuje maximální plazmatické koncentrace 645 μg/ml asi po půl dni, hodnota AUC byla přibližně 699 den.μg/ml.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/19/235/001-003
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/19/235/001-003
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση εντός 28 ημερών.
Czech: Po 1.otevření spotřebujte do: 28 dní.
Greek: Μετά από ενδομυϊκή χορήγηση 1,5 ml Forceris /χοιρίδιο, επιτεύχθηκαν μέγιστες συγκεντρώσεις τολτραζουρίλης 7 mg/l περίπου 6 ημέρες μετά τη χορήγηση (Tmax κυμαίνεται από 4 έως 7 ημέρες) και η περιοχή κάτωθι της καμπύλης (ΠΚΚ-AUC) ήταν περίπου 57 ημέρα.mg/l.
Czech: Po intramuskulárním podání Forcerisu v dávce 1,5 ml/sele, byla maximální plazmatická koncentrace toltrazurilu 7 mg/l dosažená přibližně 6 dnů po jeho podání (tmax v rozmezí od 4 do 7 dnů), a AUC přibližně 57 den.mg/l.
Greek: Μετά από ενδομυϊκή χορήγηση 1,5 ml Forceris /χοιρίδιο οι μέγιστες συγκεντρώσεις των 10 mg/l για την τολτραζουρίλη σουλφόνη επιτεύχθηκαν περίπου 13 ημέρες μετά τη χορήγηση (Tmax κυμαίνεται από 10 έως 19 ημέρες) και η ΠΚΚ ήταν περίπου 183 ημέρα.mg/l.
Czech: Po intramuskulárním podání Forcerisu v dávce 1,5 ml/sele byla dosažena maximální plazmatická koncentrace toltrazuril-sulfonu 10 mg/l přibližně 13 dní po jeho podání (tmax v rozmezí od 10 do 19 dnů) a AUC přibližně 183 den.mg/l.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε χοιρίδια ύποπτα για έλλειψη βιταμίνης E και/ή σεληνίου.
Czech: Nepodávat selatům, u kterých je podezření na nedostatek vitamínu E anebo selenu.
Greek: Για την ταυτόχρονη πρόληψη της σιδηροπενικής αναιμίας και των κλινικών σημείων της κοκκιδίωσης (διάρροια) καθώς και για τη μείωση αποβολής ωοκύστεων, σε χοιρίδια εκτροφών με επιβεβαιωμένο ιστορικό κοκκιδίωσης προκαλούμενης από Cystoisospora suis.
Czech: Souběžná prevence anémie způsobené nedostatkem železa a prevence klinických příznaků kokcidiózy (průjem) a snížení vylučování oocyst v chovech s potvrzenou anamnézou kokcidiózy vyvolané
Greek: (as gleptoferron)
Czech: (ut gleptoferronum
Greek: ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Να μη χρησιμοποιείται σε χοιρίδια ύποπτα για έλλειψη βιταμίνης E και/ή σεληνίου.
Czech: KONTRAINDIKACE Nepodávat selatům, u kterých je podezření na nedostatek vitamínu E anebo selenu.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 1 ml περιέχει 30 mg toltrazuril και 133 mg iron (III) (as gleptoferron)
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK 1 ml obsahuje 30 mg toltrazurilum and 133 mg ferrum (3+) (ut gleptoferronum)
Greek: Έκδοχα: Phenol
Czech: Pomocné látky: Fenol
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 45 mg τολτραζουρίλης και 200 mg σιδήρου ανά χοιρίδιο, δηλ., 1,5 ml Forceris εναιώρημα ανά χοιρίδιο, χορηγούμενο εφάπαξ, σε μια ενδομυϊκή ένεση πίσω από το αυτί, μεταξύ 24 και 96 ωρών μετά τη γέννηση.
Czech: Každé sele by mělo byt léčeno v rozmezí 24 až 96 hodin po narození jednorázovou injekční dávkou podanou intramuskulárně za ucho, v množství 45 mg toltrazurilu a 200 mg železa na jedno sele, což odpovídá 1,5 ml injekční suspense Forceris na jedno sele.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml ενέσιμο εναιώρημα για χοιρίδια
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml injekční suspenze pro selata
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ετικέτα φιαλιδίου
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Injekční lahvička / etiketa
Greek: Μυς Δέρμα και λίπος Ήπαρ Νεφρός
Czech: Sval Kůže a tuk
Greek: Χρησιμοποιήστε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μόνο εάν Cystoisospora suis έχει ιστορικά επιβεβαιωθεί σε μια εκτροφή.
Czech: Tento veterinární přípravek by měl byt podáván pouze v chovech s potvrzenou anamnézou výskytu kokcidiózy vyvolané Cystoisospora suis.
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/19/235/001 (100 ml)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/19/235/001 (100 ml)
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml ενέσιμο εναιώρημα για χοιρίδια toltrazuril / iron (III) (as gleptoferron)
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml injekční suspenze pro selata toltrazurilum / ferrum (3+) (ut gleptoferronum)
Greek: Δραστικά συστατικά:
Czech: Velikost balení:
Greek: Η τολτραζουρίλη μεταβολίζεται κυρίως σε τολτραζουρίλη σουλφόνη.
Czech: Hlavním metabolitem toltrazurilu je toltrazuril sulfon.
Greek: Μυς Λίπος Ήπαρ Νεφρός
Czech: Sval Tuk Játra Ledvin y
Greek: Κατάλοιπο -Δείκτης Είδη ζώων
Czech: Indikátoro vé reziduum
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml ενέσιμο εναιώρημα για χοιρίδια
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml injekční suspenze pro selata
Greek: Iron (III)
Czech: Ferrum (3+)
Greek: Τολτραζουρίλη Τολτραζου ρίλη σουλφόνη
Czech: Toltrazuril sulfon
Greek: Είδη ιστών
Czech: Druh zvířete
Greek: 10 Απριλίου 2013
Czech: 10. dubna 2013
Greek: Η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής εκδόθηκε στις 10 Απριλίου 2013.
Czech: Evropská komise vydala příslušné rozhodnutí dne 10. dubna 2013.
Greek: Αποτέλεσμα της διαδικασίας σύμφωνα με το άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ)
Czech: Výsledky postupu podle článku 13 nařízení (ES) č. 1234/2008
Greek: Η επιτροπή εξέτασε τη μελέτη που υποβλήθηκε από την εταιρεία για την τεκμηρίωση της αίτησης.
Czech: Výbor přezkoumal studii předloženou společností na podporu této žádosti.
Greek: Τι είναι το Kantos Master;
Czech: Co je Kantos Master?
Greek: Τον Δεκέμβριο του 2011, η εταιρεία υπέβαλε αίτηση στη Γερμανία για πρόσθετη ένδειξη.
Czech: V prosinci 2011 společnost zažádala v Německu o další použití.