FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: RAS-statuksen arviointia varten muut kuin KRAS-geenin eksonin 2 mutaatiot määritettiin kaikista määritettävissä olleista kasvainnäytteistä villityypin KRAS-geenin eksonia 2 ilmentävässä ryhmässä (65 %).
Estonian: RAS staatuse hindamiseks määrati kõigis metsikut tüüpi KRAS-i 2. eksoni populatsioonist (65%) pärinevates kasvajaproovides teised mutatsioonid peale KRAS-geeni 2. eksonis paiknevate.
Finnish: Setuksimabi ei sitoudu muihin HER-ryhmään kuuluviin reseptoreihin.
Estonian: Tsetuksimab ei seondu teiste inimese epidermaalsete kasvufaktorite perekonda kuuluvate retseptoritega.
Finnish: Potilasta on seurattava tarkoin infuusion aikana ja vähintään tunti infuusion lopettamisen jälkeen.
Estonian: Infusiooni ajal ja vähemalt 1 tunni vältel pärast infusiooni lõppu on vajalik hoolikas jälgimine.
Finnish: Erbitux-valmistetta käytetään sellaisten potilaiden hoitoon, jotka sairastavat pään ja kaulan alueen levyepiteelisyöpää
Estonian: Erbitux on näidustatud pea ja kaela lamerakulist vähki põdevate patsientide raviks
Finnish: 1 injektiopullo à 100 mg/20 ml 1 injektiopullo à 500 mg/100 ml
Estonian: 1 viaal 100 mg/20 ml
Finnish: Miten Erbituxia käytetään
Estonian: Kuidas Erbitux'i kasutada
Finnish: Kokemusta on rajoitetusti setuksimabin käytöstä yhdistettynä sädehoitoon kolorektaalisyövän hoidossa.
Estonian: Tsetuksimabi kasutamise kohta kolorektaalse vähi ravis kombinatsioonis kiiritusraviga on kogemus piiratud.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra infuusionestettä sisältää 5 mg setuksimabia.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Infusioonilahuse 1 ml sisaldab 5 mg tsetuksimabi.
Finnish: Aikaan liittyvissä päätetapahtumissa ei pystytty osoittamaan viitteitä kliinisestä hyötystä potilailla, jotka saivat setuksimabia XELOX-hoitoon yhdistettynä.
Estonian: Patsientidel, kes said tsetuksimabi kombinatsioonis XELOX-iga, ei täheldatud neis ajalistes lõpptulemustes kliinilisele kasule viitavaid trende.
Finnish: Niiden potilaiden, joiden kasvain ilmensi villityypin KRAS-geeniä, osuus oli 57 % siitä potilasryhmästä, jonka KRAS-status voitiin määrittää.
Estonian: Metsikut tüüpi KRAS geeniga tuumor oli 57%-l patsientidest, kellel oli võimalik hinnata KRAS staatust.
Finnish: Poista neula ja laita ruisku ruiskupumppuun.
Estonian: Eemaldage nõel ja kinnitage süstal perfuusorisse.
Finnish: Niiden potilaiden, joiden kasvain ilmensi villityypin KRAS-geeniä, osuus oli 58 % siitä potilasryhmästä, jonka KRAS-status voitiin määrittää.
Estonian: Metsikut tüüpi KRAS geeniga tuumor oli 58%-l patsientidest, kellel oli võimalik hinnata KRAS staatust.
Finnish: OS kk, mediaani (95 % CI) Hasardisuhde (Hazard Ratio; 95 % CI) p-arvo PFS kk, mediaani (95 % CI) Hasardisuhde (Hazard Ratio; 95 % CI) p-arvo ORR % (95 % CI) p-arvo CI = confidence interval eli luottamusväli, CTX = platinapohjainen solunsalpaajahoito, ORR = objective response rate eli objektiivinen vaste, OS = overall survival time eli elossaoloaika, PFS = progression-free survival time eli aika elossa ilman taudin etenemistä
Estonian: OS kuud, mediaanne (95% CI) Riskimäär (95% CI) p-väärtus PFS kuud, mediaanne (95% CI) Riskimäär (95% CI) p-väärtus ORR % (95% CI) p-väärtus CI (confidence interval) = usaldusintervall, CTX = plaatina sisaldav kemoteraapia, ORR (objective response rate) = objektiivne ravivastuse määr, OS (overall survival time) = üldine elulemus, PFS (progression-free survival time) = haiguse progresseerumiseni kuluv aeg.
Finnish: Erbituxin säilyttäminen
Estonian: Kuidas Erbitux'i säilitada
Finnish: Jos saat Erbituxia yhdistelmänä syöpälääkkeiden kanssa mukaan lukien platina, on todennäköisempää, että valkosolujesi määrä voi vähentyä.
Estonian: Kui teil kasutatakse Erbitux'i kombinatsioonis vähivastaste ravimitega, mis sisaldavad plaatina, suureneb teie valgeliblede arvu võimaliku vähenemise tõenäosus.
Finnish: • veritulpat jalan laskimoissa
Estonian: • trombid jalaveenides
Finnish: Melko harvinaisia haittavaikutuksia (saattaa vaikuttaa enintään 1 henkilöön 100 henkilöstä)
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni ühel inimesel 100-st)
Finnish: Faasin I tutkimuksessa ei havaittu uusia turvallisuussignaaleja lapsipotilailla.
Estonian: I faasi uuringutest saadud tulemused ei avaldanud siiani teadmata ohutusmärke.
Finnish: RAS-statuksen arviointia varten muut kuin KRAS-geenin eksonin 2 mutaatiot määritettiin kaikista määritettävissä olleista kasvainnäytteistä villityypin KRAS-geenin eksonin 2 mutaatioita ilmentävässä ryhmässä.
Estonian: RAS-i hindamiseks määrati kõigis metsikut tüüpi KRAS-geeniga 2. eksoni populatsioonist pärinevates kasvajaproovides teised mutatsioonid peale KRAS-geeni 2. eksonis paiknevate.
Finnish: Mutatoitunutta RAS-geeniä ilmentävä ryhmä
Estonian: RAS-mutatsiooniga populatsioon
Finnish: Niiden potilaiden, joiden kasvain ilmensi villityypin KRAS-geeniä, osuus oli 63 % siitä potilasryhmästä, jonka KRAS-status voitiin määrittää.
Estonian: Metsikut tüüpi KRAS geeniga tuumor oli 63%-l patsientidest, kellel oli võimalik hinnata KRAS staatust.
Finnish: Vasta-aineiden on kuvattu metaboloituvan useiden eri reittien kautta.
Estonian: Kirjeldatud on erinevaid radu, mis võivad osaleda antikehade metabolismis.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 12-2013.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2013.
Finnish: Erbituxia annetaan kerran viikossa.
Estonian: Erbituxi manustatakse üks kord nädalas.
Finnish: Ihoreaktioita tulee yli 80 prosentille potilaista.
Estonian: Nahareaktsioone on esinenud enam kui 80%-l patsientidest.
Finnish: Erbituxia koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Erbituxi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: • yhdistettynä irinotekaania sisältäviin syöpähoitoihin
Estonian: • koos irinotekaani sisaldava vähiraviga;
Finnish: Euroopan komissio myönsi 29. kesäkuuta 2004 Erbituxia varten koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Erbituxi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 29. juunil
Finnish: Potilaita on myös tarkkailtava huolellisesti allergisten reaktioiden merkkien osalta vähintään yhden tunnin ajan infuusion antamisen päättymisen jälkeen.
Estonian: Patsiente tuleb ka hoolikalt jälgida allergilise reaktsiooni sümptomite suhtes vähemalt 1 tund pärast infusiooni.
Finnish: • yhdistettynä oksaliplatiinia sisältävään FOLFOX-hoitoon aikaisemmin hoitamattomilla potilailla
Estonian: • koos oksaliplatiini sisaldava FOLFOX-raviga patsientidel, keda varem ei ole ravitud;
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto setuksimabi
Estonian: Kokkuvõte üldsusele tsetuksimaab
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Erbituxin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Erbituxi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa.
Finnish: Lisätietoja Erbituxista
Estonian: Muu teave Erbituxi kohta
Finnish: Seuraavat infuusiot ovat 250 mg kehon pinta-alan neliömetriä kohden yhden tunnin ajan.
Estonian: Järgnevad infusiooniannused on 250 mg/m2 ühe tunni jooksul.
Finnish: Yleisimpiä Erbituxin sivuvaikutuksia (useammalla kuin yhdellä kymmenestä) ovat ihottuman kaltaiset ihoreaktiot, hypomagnesemia (veren alhainen magnesiumpitoisuus), infuusioon liittyvät lievät tai kohtalaiset reaktiot (kuten kuume, vilunväristykset, huimaus ja hengitysvaikeudet), mukosiitti (suun limakalvotulehdus) ja joidenkin maksaentsyymien pitoisuuksien kohoaminen.
Estonian: Erbituxi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on nahareaktsioonid, nagu lööve, hüpomagneseemia (vere väike magneesiumisisaldus), kerged või mõõdukad infusioonireaktsioonid (palavik, külmavärinad, peapööritus ja hingamisraskused), mukosiit (suu limaskesta põletik) ja maksaensüümide suurenenud sisaldus.
Finnish: Ensimmäinen infuusio annetaan 400 mg:n annoksena kehon pintaalan neliömetriä kohden (lasketaan potilaan painon ja pituuden perusteella) kahden tunnin ajan.
Estonian: Esmane infusiooniannus on 400 mg kehapindala ruutmeetri kohta (arvutatud patsiendi pikkuse ja kehamassi järgi) kahe tunni jooksul.
Finnish: Metastaattinen tarkoittaa sitä, että syöpä on levittänyt etäpesäkkeitä muualle kehoon.
Estonian: Metastaatiline (siiretega) tähendab, et vähk on levinud organismis ka mujale.
Finnish: • yksinään silloin, kun aikaisempi oksaliplatiinia ja irinotekaania sisältänyt hoito on epäonnistunut ja potilas ei voi käyttää irinotekaania.
Estonian: • ainsa ravimina, kui varasem ravi oksaliplatiini ja irinotekaaniga on ebaõnnestunud ning patsient ei saa kasutada irinotekaani.
Finnish: Erbituxiin voi liittyä vakavia reaktioita infuusion aikana, joten potilaita on valvottava huolellisesti lääkettä annettaessa.
Estonian: Erbituxi infusiooni ajal võib tekkida tugevaid reaktsioone ning patsiente peab ravimi manustamise ajal hoolikalt jälgima.
Finnish: Kun RAS-geenit (kuten esim. KRAS) mutatoituvat, ne voivat stimuloida kasvainsoluja kasvamaan ilman EGFR:n avulla tapahtuvaa käynnistymistä, jolloin Erbituxista ei voida odottaa paljon hyötyä.
Estonian: Muteerunud RAS-geenid (näiteks KRAS) võivad stimuleerida kasvajarakkude kasvu ka ilma EGFR-poolse aktiveerimiseta, mistõttu Erbituxist ei oleks suurt abi.
Finnish: Ennen Erbituxin antamista potilaalle on annettava antihistamiinia ja kortikosteroidia allergisen reaktion ehkäisemiseksi.
Estonian: Enne Erbituxi esmakordset manustamist tuleb patsientidele anda antihistamiini ja kortikosteroide allergilise reaktsiooni ennetamiseks.
Finnish: Annettaessa Erbituxia yksinään tai muiden syöpälääkkeiden kanssa sen käyttöä jatketaan niin pitkään kuin potilas vastaa hoitoon.
Estonian: Kui Erbituxi kasutatakse ainsa ravimina või koos teiste vähiravimitega, kestab ravi nii kaua, kui patsiendil tekib ravivastus.
Finnish: Kolorektaalisyövistä 79-89 prosentissa sekä pään ja kaulan levyepiteelisyövistä yli 90 prosentissa on EGFR:ää syöpäsolujen pinnalla.
Estonian: Epidermaalse kasvuteguri retseptoreid leidub 79-89% kolorektaalsete vähivormide ja enam kui 90% pea- ja kaelapiirkonna lamerakuliste vähivormide rakkude pinnal.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Erbituxin käytön ehdoista.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit Erbitux ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Finnish: Miksi Erbitux on hyväksytty?
Estonian: Miks Erbitux heaks kiideti?
Finnish: Sädehoitoon yhdistettynä Erbitux-hoito aloitetaan viikkoa ennen sädehoidon alkamista, ja sitä jatketaan sädehoidon päättymiseen asti.
Estonian: Kui Erbituxi kasutatakse koos kiiritusraviga, alustatakse ravi Erbituxiga üks nädal enne kiiritusravi algust ja jätkatakse kuni kiiritusravi lõpetamiseni.
Finnish: Erbituxia tulee antaa vain sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta syöpälääkkeiden käytöstä ja ympäristössä, jossa tarjolla on elvytyslaitteisto.
Estonian: Ravi Erbituxiga tohib alustada üksnes vähiravimite kasutamises kogenud arsti järelevalve all ja haiglakeskkonnas, kus on olemas elustamisvahendid.
Finnish: Mitä riskejä Erbituxiin liittyy?
Estonian: Mis riskid Erbituxiga kaasnevad?
Finnish: EGFR osallistuu RAS-geenien toiminnan käynnistämiseen.
Estonian: EGFR aktiveerib rakkude kasvus osalevaid RAS-geene.
Finnish: Nämä syöpätyypit vaikuttavat suun tai kurkun limakalvon tai sellaisten elinten kuten kurkunpään soluihin.
Estonian: Need vähivormid mõjutavad suu või kõri limaskesta rakke või hääleaparaati.
Finnish: Erbituxia ei saa antaa yhdessä oksaliplatiinia sisältävän kemoterapian kanssa metastaattista kolorektaalisyöpää sairastaville potilaille, joilla on mutatoitunutta RAS-geeniä tai joiden RAS-tilannetta ei tunneta.
Estonian: Erbituxi ei tohi kasutada koos oksaliplatiini sisaldava keemiaraviga, kui patsiendil on metastaatiline muteerunud RAS-geeniga kolorektaalvähk või kui patsiendi RAS-geeni staatus ei ole teada.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Erbitux-valmistetta.
Estonian: See on ravimi Erbitux Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: • Kolmessa tutkimuksessa oli mukana 2 199 potilasta, joiden sairaus oli edennyt aikaisemman irinotekaania, oksaliplatiinia tai molempia sisältäneen hoidon aikana tai joille ei voitu antaa näitä lääkkeitä.
Estonian: • kolmes uuringu osales 2199 patsienti, kes ei saanud kasutada irinotekaani ja oksaliplatiini või kelle haigus süvenes neid ravimeid kas eraldi või koos kasutades.
Finnish: Kiinnittymällä EGFR:ään setuksimabi estää sen tapahtumisen kasvainsoluissa ja edesauttaa niiden kasvun pysäyttämisessä.
Estonian: EGFR-ga seondudes takistab tsetuksimaab seda protsessi vähirakkudes, pärssides nende kasvu.
Finnish: Erbituxia annetaan seuraavilla tavoilla:
Estonian: Seda tohib kasutada nii:
Finnish: Mitä Erbitux on?
Estonian: Mis on Erbitux?
Finnish: Erbituxia käytetään myös pään ja kaulan levyepiteelisyöpien hoidossa.
Estonian: Erbituxi kasutatakse ka pea ja kaela lamerakk-kartsinoomide raviks.
Finnish: Pään ja kaulan alueen syövissä Erbituxia tutkittiin kahdessa päätutkimuksessa:
Estonian: Erbituxi tõhusust pea- ja kaelapiikonna kasvajate ravis uuriti kahes põhiuuringus:
Finnish: Monoklonaalinen vasta-aine on vasta-aine (proteiinityyppi), joka on suunniteltu tunnistamaan tietty rakenne (antigeeni) elimistössä ja kiinnittymään siihen.
Estonian: Erbituxi toimeaine tsetuksimaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis tunneb ära organismis leiduva teatud aine (antigeeni) ja seondub sellega.
Finnish: Aikaisemman hoidon jälkeen uusiutuneessa tai metastaattisessa syövässä Erbituxia käytetään platinapohjaisen syöpälääkeyhdistelmän kanssa (joka sisältää esimerkiksi sisplatiinia tai karboplatiinia).
Estonian: Korduva (haigus on pärast ravi taastunud) või metastaatilise vähi korral kasutatakse Erbituxi koos plaatinat sisaldava vähiravimiga (näiteks tsisplatiin ja karboplatiin).
Finnish: Lisätietoja Erbitux-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Erbituxiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tarkasteltiin sen ajanjakson pituutta, joka kului, ennen kuin syöpä paheni tai potilas menehtyi.
Estonian: Kõikides uuringutes vaadeldi aega vähi progresseerumiseni ja patsientide elulemust.
Finnish: • Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 442 uusiutunutta tai metastaattista syöpää sairastavaa potilasta, tarkasteltiin Erbituxin platinapohjaiseen syöpälääkeyhdistelmään lisäämisen vaikutusta.
Estonian: • teises uuringus osales 442 korduva või metastaatilise vähiga patsienti ning selles uuriti Erbituxi toimet selle lisamisel plaatinat sisaldava vähiravimi kombinatsioonile.
Finnish: • Ensimmäisessä tutkimuksessa aikaisemmin kemoterapiaa saaneilla potilailla ei tarkasteltu RASmutaatioita, mutta kahdessa muussa tutkimuksessa potilaat, joiden kasvaimissa oli "villiä" KRASgeeniä, elivät kauemmin ilman sairauden pahenemista, kun Erbituxia lisättiin hoitoon.
Estonian: • Esimeses uuringus varem keemiaravi saanud patsientidel ei vaadeldud RAS-geeni muteerumist, kuid ülejäänud kahes uuringus kulus muteerumata KRAS-geeniga patsientidel rohkem aega haiguse süvenemiseni kui ravile lisati Erbituxi.
Finnish: Potilaat, joihin oksaliplatiini- ja irinotekaanihoito eivät kumpikaan olleet tehonneet, elivät keskimäärin 3,6 kuukautta ilman sairauden pahenemista, kun Erbituxia lisättiin heidän hoitoonsa, kun taas pelkästään parasta tukihoitoa (pelkkien oireiden, ei itse syövän, hoito) saaneilla potilailla vastaava aika oli 1,9 kuukautta.
Estonian: Patsientidel, kelle ravi irinotekaani ja oksaliplatiiniga ei andnud tulemusi, kulus haiguse süvenemiseni Erbituxi lisamisel keskmiselt 3,6 kuud ning üksnes parimat toetavat ravi (sümptomite, kuid mitte vähi ravi) saanud patsientidel 1,9 kuud.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa tarkasteltiin myös 1 630 potilaalla vaikutuksia, joita Erbituxin lisäämisellä oli kahdessa oksaliplatiinia sisältäneessä yhdistelmähoidossa (joista yksi oli samankaltainen FOLFOXin kanssa).
Estonian: Uuringus vaadeldi Erbituxi lisamise toimet irinotekaani või oksaliplatiini (FOLFOX) ravile; kolmandas uuringus (1630 patsienti) vaadeldi samuti Erbituxi lisamise toimet kahele oksaliplatiini sisaldava ravi kombinatsioonile (neist üks oli sarnane FOLFOXiga);
Finnish: Setuksimabi on suunniteltu kiinnittymään epidermaalisen kasvutekijän reseptoriin (EGFR), jota on joidenkin kasvainsolujen pinnalla.
Estonian: Tsetuksimaab seondub kasvajarakkude pinnal leiduvate epidermaalse kasvuteguri retseptoritega (EGFR).
Finnish: Miten Erbituxia on tutkittu?
Estonian: Kuidas Erbituxi uuriti?
Finnish: Erbitux on infuusioliuos (tiputettavaksi suoneen), jonka vaikuttava aine on setuksimabi.
Estonian: Erbitux on infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus), mis sisaldab toimeainena tsetuksimaabi.
Finnish: Uusiutuneissa tai metastaattisissa pään ja kaulan syövissä elinaika oli pitempi, kun Erbituxia lisättiin platinapohjaiseen syöpälääkeyhdistelmään (keskimäärin 10,1 kuukautta verrattuna keskimäärin 7,4 kuukauteen).
Estonian: Pea- ja kaelapiirkonna korduva vähi korral oli Erbituxi lisamisel plaatinat sisaldava vähiravimi kombinatsioonile elulemus pikem (10,1 kuud võrreldes 7,4 kuuga).
Finnish: Mitä hyötyä Erbituxista on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Erbituxi kasulikkus?
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa potilaat, joilla oli "villin" tyypin KRAS-geeniä, elivät kuitenkin vain keskimäärin 16,3 kuukautta, kun Erbituxia lisättiin toiseen FOLFOXin kanssa samankaltaiseen oksaliplatiini-pohjaiseen hoitoon verrattuna 18,2 kuukauteen silloin, kun oksaliplatiini-pohjaista hoitoa käytettiin yksinään.
Estonian: Kolmandas uuringus oli Erbituxi lisamisel oksaliplatiini sisaldavale keemiaravile (sarnane FOLFOX-raviga) muteerumata KRAS-geeniga patsientide elulemus 16,3 kuud võrreldes 18,2 kuuga, kui kasutati ainult oksaliplatiini sisaldavat ravi.
Finnish: Erbituxia oksaliplatiinin kanssa sisältävää kemoterapiaa (FOLFOX) saaneet potilaat, joilla oli "villin" tyypin RAS-geeniä, elivät kauemmin ilman sairauden pahenemista verrattuna yksinomaan FOLFOX-kemoterapiaa saaneisiin potilaisiin (keskimäärin 12,0 kuukautta verrattuna 5,8 kuukauteen).
Estonian: Kui oksaliplatiini sisaldavale keemiaravile (FOLFOX) lisati Erbituxi, kulus muteerumata RAS-geeniga patsientidel haiguse süvenemiseni rohkem aega kui ainult FOLFOX-ravi korral (keskmiselt 12,0 kuud võrreldes 5,8 kuuga).
Finnish: Paikallisesti edenneessä syövässä (jolloin kasvain on suurentunut mutta ei levinnyt) Erbituxia annetaan sädehoitoon yhdistettynä.
Estonian: Lokaalselt kaugelearenenud (metastaasideta) vähi korral kasutatakse Erbituxi koos kiiritusraviga.
Finnish: Metastaattisessa paksusuolen tai peräsuolen syövässä Erbituxia tutkittiin kuudessa päätutkimuksessa:
Estonian: Metastaatilise käär- ja pärasoolevähi korral uuriti Erbituxi kuues põhiuuringus:
Finnish: Erbituxia annetaan potilaille, joiden kasvainsolujen pinnalla on epidermaaliseksi kasvutekijän reseptoriksi (EGFR) kutsuttua proteiinia ja "villiin" (mutatoitumattomaan) ns. RAS-geeniperheeseen kuuluvien geenien eri versioita.
Estonian: Erbituxi kasutatakse patsientidel, kelle vähirakkude pinnal on valku, mida nimetatakse epidermaalse kasvuteguri retseptoriks (EGFR), ja kelle vähirakud sisaldavad muteerumata RAS-geeni.
Finnish: • Ensimmäisessä tutkimuksessa, jossa oli 424 paikallisesti edennyttä syöpää sairastavaa potilasta, tarkasteltiin Erbituxin sädehoitoon lisäämisen vaikutusta.
Estonian: • esimeses uuringus osales 424 lokaalselt kaugelearenenud vähiga patsienti.
Finnish: Useimmissa tutkimuksissa tuloksia tarkasteltiin erikseen niiden potilaiden osalta, joiden kasvaimessa oli "villiä" KRAS-geeniä (yksi RAS-geenin tyyppi), ja niiden potilaiden osalta, joiden kasvaimessa oli mutatoitunutta KRAS-geeniä.
Estonian: Enamikus uuringutes vaadeldi eraldi muteerumata ja muteerunud KRAS-geeniga (RAS-geeni alaliik) kasvajatega patsientide tulemusi.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Erbituxin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Estonian: Erbituxi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Pään ja kaulan paikallisesti edenneissä syövissä potilaat elivät kauemmin ilman sairauden pahenemista, kun Erbituxia lisättiin sädehoitoon (keskimäärin 24,4 kuukautta verrattuna keskimäärin 14,9 kuukauteen).
Estonian: Pea- ja kaelapiirkonna paikse vähi korral kulus haiguse süvenemiseni Erbituxi lisamisel kiiritusravile rohkem aega (keskmiselt 24,4 kuud võrreldes 14,9 kuuga).
Finnish: Miten Erbituxia käytetään?
Estonian: Kuidas Erbituxi kasutatakse?
Finnish: Mihin Erbituxia käytetään?
Estonian: Milleks Erbituxi kasutatakse?
Finnish: • Aikaisemmin kemoterapialla hoitamattomista potilaista, joiden kasvaimissa oli "villin" tyypin KRASgeeniä, elivät kauemmin (9,9 kuukautta verrattuna keskimääräiseen 8,4 kuukauteen) ilman sairautensa pahenemista, kun he saivat Erbituxia irinotekaania sisältävän kemoterapian lisäksi.
Estonian: • Muteerumata KRAS-geeniga kasvajatega patsientidel, kes ei olnud varem keemiaravi saanud, kulus haiguse süvenemiseni rohkem aega, kui nad said lisaks irinotekaani sisaldavale keemiaravile ka Erbituxi (haiguse süvenemiseni Erbituxi lisamisel kulus keskmiselt 9,9 kuud võrreldes 8,4 kuuga, kui seda ei lisatud).
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa tuloksia tarkasteltiin myös erikseen niiden potilaiden osalta, joiden kasvaimissa oli kaikkien RAS-geenien "villejä" tyyppejä, sekä potilailla, joilla oli minkä tahansa RAS-geenin mutatoituneita muotoja.
Estonian: Ühes uuringus vaadeldi eraldi ka muteerumata ja muteerunud RAS-geenidega kasvajatega patsientide tulemusi.
Finnish: Erbituxia käytetään koolonin tai peräsuolen (paksusuolen) metastoituneen syövän hoitoon.
Estonian: Erbituxi kasutatakse metastaatilise käär- või pärasoolevähi raviks.
Finnish: Miten Erbitux vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Erbitux toimib?
Finnish: Paksusuolen tai peräsuolen syöpää koskeneissa tutkimuksissa Erbituxin osoitettiin yleensä ottaen lisäävän aikaa ilman syövän pahenemista sekä potilaiden kokonaiselinaikaa:
Estonian: Käär- ja pärasoolevähi uuringutes osalenud patsientidel, kes said Erbituxi, kulus haiguse süvenemiseni rohkem aega või elasid nad üldiselt kauem järgmistel juhtudel.
Finnish: Erbituxia ja irinotekaania saaneet potilaat, joihin aiempi oksaliplatiinihoito ei ollut tehonnut, elivät keskimäärin neljä kuukautta ilman sairauden pahenemista, kun taas pelkkää irinotekaania saaneilla potilailla vastaava aika oli 2,6 kuukautta.
Estonian: Progresseerumiseta elulemus oli patsientidel, kelle ravi oksaliplatiiniga ei andnud tulemusi, Erbituxi ja irinotekaani kasutamisel 4 kuud ning ainult irinotekaani kasutamisel 2,6 kuud.
Finnish: 12 (3 x 4) esitäytettyä kynää (monipakkaus)
Estonian: 1,0 ml (50 mg/ml) 12 (3 x 4) pensüstlit (mitmikpakend)
Finnish: 1 esitäytetty kynä
Estonian: Pakendi suurus
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23. kesäkuuta 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. juuni 2017
Finnish: Erelzi voidaan ottaa ruoan ja juoman kanssa tai ilman.
Estonian: Erelzit võib võtta koos toidu ja joogiga või ilma.
Finnish: Vain hoitavat henkilöt ja terveydenhuollon ammattilaiset:
Estonian: Ainult hooldajatele ja tervishoiutöötajatele:
Finnish: Absoluuttinen hyötyosuus on 76 %.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on 76 %.
Finnish: Niiden keskimääräinen kesto oli noin 3--5 päivää.
Estonian: Keskmine kestus oli umbes 3...5 päeva.
Finnish: • tietoa tuberkuloosiarvioinnin tarpeesta
Estonian: • Teave tuberkuloosi (TB) hindamise vajaduse kohta
Finnish: • potilaan nimi, lääkärin nimi ja puhelinnumero
Estonian: • Patsiendi nimi, arsti nimi ja telefoninumber
Finnish: • tietoa siitä, että Erelzi voi lisätä vakavien infektioiden riskiä:
Estonian: • Teave, et Erelzi võib suurendada tõsise infektsiooni tekkimise riski: