FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Huimaus, uneliaisuus ja keskittymiskyvyn heikkeneminen voivat pahentua entisestään, jos käytät Pregabalin Sandozia yhdessä sellaisen lääkkeen kanssa, joka sisältää jotain seuraavista aineista:
Romanian: Gradul de ameţeală, somnolenţă şi de scădere a capacităţii de concentrare pot fi crescute dacă Pregabalin Sandoz se administrează în asociere cu alte medicamente conţinând:
Finnish: Samanaikainen ruokailu hidastaa pregabaliinin imeytymistä, minkä seurauksena huippupitoisuus (Cmax) pienenee noin 25-30 % ja aika huippupitoisuuden (tmax) saavuttamiseen pitenee noin 2,5 tuntiin.
Romanian: Viteza de absorbţie a pregabalinului este scăzută atunci când se administrează concomitent cu alimentele, rezultând scăderea Cmax cu aproximativ 25-30% şi întârzierea tmax cu aproximativ 2,5 ore.
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu elinjärjestelmän ja esiintymistiheyden mukaan (hyvin yleiset ≥ 1/10; yleiset ≥ 1/100, < 1/10; melko harvinaiset ≥ 1/1 000, < 1/100; harvinaiset ≥ 1/10 000, < 1/1 000; hyvin harvinaiset < 1/10 000, tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Romanian: În tabelul de mai jos, toate reacţiile adverse care apar cu o incidenţă mai mare decât cu placebo şi la mai mult de un pacient sunt prezentate pe clase şi frecvenţă [foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 i < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 i < 1/100), rare (≥ 1/10000 i < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)].
Finnish: Koska pregabaliini erittyy pääasiassa muuttumattomana virtsaan ja sen metabolia ihmisellä on lähes olematonta (< 2 % annoksesta erittyy virtsaan metaboliitteina) ja koska se ei estä lääkeainemetaboliaa in vitro eikä sitoudu plasman proteiineihin, on epätodennäköistä, että sillä olisi farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia.
Romanian: Deoarece pregabalinul se excretă în urină predominant ca medicament netransformat, suferă o metabolizare neglijabilă la om (< 2% din doza regăsită în urină sub formă de metaboliţi), nu inhibă metabolismul in vitro, precum şi din cauza faptului că nu se leagă de proteinele plasmatice, interacţiunile farmacocinetice sunt improbabile.
Finnish: • Joillakin potilailla on ilmoitettu sydämen vajaatoimintaa pregabaliinihoidon aikana; useimmissa tapauksissa kyseessä on ollut sydän- ja verisuonisairautta sairastava iäkäs potilas.
Romanian: • Au existat raportări de insuficienţǎ cardiacǎ la unii pacienţi care au luat pregabalin; în cele mai multe cazuri au fost pacienţi în vârstă cu afecţiuni cardiace.
Finnish: Kapselin sisältö Esigelatinoitu maissitärkkelys Maissitärkkelys Talkki
Romanian: Conţinutul capsulei Amidon de porumb pregelatinizat Amidon de porumb Talc
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Romanian: 4.8, 5.1 şi 5.2, dar nu se poate emite nicio recomandare cu privire la doze.
Finnish: - Muut aineet ovat: esigelatinoitu maissitärkkelys, maissitärkkelys, talkki, liivate, titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172) (kaikki vahvuudet paitsi 150 mg), punainen rautaoksidi (E172) (kaikki vahvuudet paitsi 50 mg ja 150 mg), musta rautaoksidi (E172) (vain 25 mg:n ja
Romanian: - Celelalte componente sunt: amidon de porumb pregelatinizat, amidon de porumb, talc, gelatină, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172) (toate concentra iile, cu excep ia celei de 150 mg), oxid roşu de fer (E172) (toate concentra iile, cu excep ia celor de 50 mg i 150 mg), oxid negru de fer (E172) (numai concentra iile de 25 mg i 300 mg).
Finnish: Pregabalin Sandoz 25 mg kovat kapselit Pregabalin Sandoz 50 mg kovat kapselit Pregabalin Sandoz 75 mg kovat kapselit Pregabalin Sandoz 100 mg kovat kapselit Pregabalin Sandoz 150 mg kovat kapselit Pregabalin Sandoz 200 mg kovat kapselit Pregabalin Sandoz 225 mg kovat kapselit Pregabalin Sandoz 300 mg kovat kapselit pregabaliini
Romanian: Pregabalin Sandoz 25 mg capsule Pregabalin Sandoz 50 mg capsule Pregabalin Sandoz 75 mg capsule Pregabalin Sandoz 100 mg capsule Pregabalin Sandoz 150 mg capsule Pregabalin Sandoz 200 mg capsule Pregabalin Sandoz 225 mg capsule Pregabalin Sandoz 300 mg capsule Pregabalin
Finnish: Valmisteen markkinoilletulon jälkeen on ilmoitettu myös tajunnanmenetystä, sekavuutta ja psyykkisiä häiriöitä.
Romanian: În cadrul supravegherii după punerea pe piaţă, au existat de asemenea raportări de pierdere a conştienţei, confuzie şi afectare mentală.
Finnish: 1407 СофияTeл.
Romanian: 1407 София
Finnish: * suurentunut alaniiniaminotransferaasi (ALAT) ja suurentunut aspartaattiaminotransferaasi (ASAT).
Romanian: *creştere a valorilor serice ale alaninaminotransferazei (ALT) i aspartataminotransferazei (AST).
Finnish: AUC oli 30 % pienempi alle 30 kg painavilla pediatrisilla potilailla, johtuen 43 % suurentuneesta painon mukaan vakioidusta puhdistumasta näillä potilailla verrattuna potilaisiin, jotka painoivat 30 kg tai enemmän.
Romanian: ASC a fost mai mică cu 30% la pacienţii copii cu o greutate mai mică de 30 kg, datorită unui clearance ajustat cu greutatea corporală crescut, de 43%, la aceşti pacienţi în comparaţie cu pacienţii cu o greutate ≥ 30 kg.
Finnish: Älä ota Pregabalin Sandozia Jos olet allerginen pregabaliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Romanian: Dacă sunteţi alergic la pregabalin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Finnish: Suun kautta annetun pregabaliinin biologinen hyötyosuus on arviolta ≥ 90 % annoksesta riippumatta.
Romanian: Biodisponibilitatea orală a pregabalinului este estimată la ≥ 90% şi este independentă de doză.
Finnish: • Kun Pregabalin Sandozin kanssa otetaan muita lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa ummetusta (kuten jotkin kipulääkkeet), on mahdollista, että mahavaivoja saattaa esiintyä (esim. ummetus, suolen tukkeuma tai suolen lamaantuminen).
Romanian: • Atunci când Pregabalin Sandoz este utilizat în asociere cu alte medicamente care pot produce constipaţie (precum unele tipuri de medicamente împotriva durerii) este posibil să apară probleme gastro- intestinale (de exemplu constipaţie, intestin gros paralizat sau blocat).
Finnish: Näitä potilaita on seurattava pregabaliinin väärinkäytön, päihdekäytön tai riippuvuuden oireiden varalta (toleranssin kehittymistä, annoksen nostamista, lääkehakuista käyttäytymistä on raportoitu).
Romanian: Se recomandă prudenţă în cazul pacienţilor cu antecedente de abuz de substanţe, iar pacienţii trebuie monitorizaţi pentru simptome de administrare incorectă, abuz sau dependen ă de pregabalin (au fost raportate: apariţia toleranţei, creşterea dozelor, comportament de căutare de droguri).
Finnish: Pregabaliinin terminaalinen puoliintumisaika oli keskimäärin noin 3-4 tuntia korkeintaan 6-vuotiailla pediatrisilla potilailla ja 4-6 tuntia 7-vuotiailla ja sitä vanhemmilla pediatrisilla potilailla.
Romanian: Timpul de înjumătă ire plasmatică prin eliminare a fost, în medie, de 3-4 ore la pacienţii copii cu vârsta de până la 6 ani şi de 4-6 ore la cei cu vârsta de 7 ani şi mai mare.
Finnish: Vuorokausiannoksen lisäksi potilaalle on annettava lisäannos pregabaliinia heti jokaisen 4-tuntisen hemodialyysikerran jälkeen (ks. taulukko 1).
Romanian: În completarea dozei zilnice, trebuie administrată o doză suplimentară imediat după fiecare şedinţă de hemodializă de 4 ore (vezi Tabelul 1).
Finnish: Tällaisia verihiutalemuutoksia ei esiintynyt rotilla eikä ihmisillä lyhytkestoisista kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen perusteella eikä pitkäkestoisista kliinisistä tutkimuksista saatujen rajallisten tietojen perusteella.
Romanian: Aceste modificări trombocitare nu au fost prezente la şobolan sau la om, fapt bazat pe datele clinice pe termen scurt şi pe datele clinice limitate pe termen lung .
Finnish: Jos annostus on kolmesti vuorokaudessa, ota Pregabalin Sandozia kerran aamulla, kerran iltapäivällä ja kerran illalla, suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
Romanian: Pentru regimul cu trei administrări pe zi, luaţi Pregabalin Sandoz o dată dimineaţa, o dată după-amiaza şi o dată seara, cam în aceleaşi momente ale zilei.
Finnish: Mitä Pregabalin Sandoz sisältää - Vaikuttava aine on pregabaliini.
Romanian: Ce conţine Pregabalin Sandoz - Substanţa activă este pregabalinul.
Finnish: Aloitusannos (mg/vrk) Enimmäisannos (mg/vrk)
Romanian: Doza de iniţiere (mg/zi) Doza maximă (mg/zi)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT FOLIOON PAKATUN KERRANNAISPAKKAUKSEN MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT (MYÖS BLUE BOX)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETA AMBALAJULUI EXTERN AL AMBALAJELOR MULTIPLE ÎNVELITE ÎN FOLIE (INCLUSIV CUTIA ALBASTRĂ)
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT [Koskee vain ulkopakkauksia]
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE [Doar pentru cutie]
Finnish: HDPE-purkit: Käytä 6 kuukauden kuluessa avaamisesta.
Romanian: Flacoane din PEÎD: A se utiliza în interval de 6 luni după prima deschidere.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Romanian: Pregabalin Sandoz împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea sa luaţi orice alte medicamente.
Finnish: CY-000 00 Πόλη: Λεμεσός Τηλ: 00357 25372425 hapanicos@cytanet.com.cy
Romanian: Λεμεσός Τηλ: 00357 25372425 hapanicos@cytanet.com.cy
Finnish: Pregabalin Sandoz voi aiheuttaa heitehuimausta, uneliaisuutta ja keskittymiskyvyn heikentymistä.
Romanian: Pregabalin Sandoz poate produce ameţeală, somnolenţă şi scăderea capacităţii de concentrare (a atenţiei).
Finnish: [Koskee vain ulkopakkauksia]¨ PC:
Romanian: [Doar pentru cutie] PC: {număr} SN: {număr} NN: {număr}
Finnish: Pregabalin Sandoz voi aiheuttaa heitehuimausta ja uneliaisuutta, joten se voi vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Romanian: Pregabalin Sandoz poate determina ameţeală şi somnolenţă şi, de aceea, poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KERRANNAISPAKKAUS - ILMAN BLUE BOX TIETOJA
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJE MULTIPLE - FĂRĂ CUTIE ALBASTRĂ
Finnish: Pregabaliinia on tutkittu kuudessa 4-6 viikon kontrolloidussa tutkimuksessa, yhdessä 8 viikon tutkimuksessa iäkkäillä potilailla ja yhdessä uusiutumisen estoa koskeneessa 6 kuukauden kaksoissokkoutetussa pitkäaikaistutkimuksessa.
Romanian: Pregabalinul a fost evaluat în 6 studii clinice controlate cu durata de 4-6 săptămâni, un studiu la vârstnici cu durata de 8 săptămâni şi un studiu pentru prevenirea recăderii pe termen lung, cu o fază dublu-orb cu durata de 6 luni de prevenire a recăderii.
Finnish: Iäkkäillä albiinorotilla usein havaitun verkkokalvon surkastuman ilmaantuvuus lisääntyi, kun pitkäaikainen pregabaliinialtistus oli ≥ 5 kertaa suurempi kuin keskimääräinen altistus ihmisellä käytettäessä suositeltua enimmäishoitoannosta.
Romanian: Creşterea incidenţei atrofiei retiniene observate frecvent la şobolanul vârstnic albinos s-a observat după expunerea îndelungată la pregabalin, de ≥ 5 ori mai mare decât expunerea medie la om, la doza maximă recomandată clinic.
Finnish: NN:
Romanian: NN: {număr}
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 70 x 1 kovaa kapselia.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 70 x 1 capsule.
Finnish: Pregabalin Sandoz kuuluu lääkeaineryhmään, jonka valmisteilla hoidetaan epilepsiaa, neuropaattista kipua ja yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä aikuisilla.
Romanian: Pregabalin Sandoz aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru a trata epilepsia, durerea neuropată şi tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţi.
Finnish: PURKIN ULKOPAKKAUS JA PURKIN ETIKETTI
Romanian: CUTIE PENTRU FLACON I ETICHETĂ PENTRU FLACON
Finnish: Muiden samanaikaisten epilepsialääkkeiden käytön lopettaminen Vielä ei tiedetä riittävästi siitä, miten samanaikaisten muiden epilepsialääkkeiden käyttö olisi lopetettava sen jälkeen, kun epilepsiakohtaukset on saatu hallintaan pregabaliini-lisälääkityksellä ja voitaisiin siirtyä käyttämään pelkkää pregabaliinia.
Romanian: Întreruperea tratamentului concomitent cu medicamente antiepileptice Nu sunt disponibile date suficiente privind întreruperea tratamentului cu medicamente antiepileptice administrate concomitent atunci când s-a realizat controlul convulsiilor prin asocierea de pregabalin, astfel încât să se obţină monoterapia cu pregabalin.
Finnish: • allergiareaktiot (jotka voivat ilmetä hengityksen vaikeutumisena, silmätulehduksena ja vakavana ihoreaktiona, jolle on tyypillistä ihottuma, rakkulat, ihon kesiminen ja kipu)
Romanian: • Reacţii alergice (care pot include dificultate în respiraţie, inflamaţia ochilor (keratită) şi o reacţie alergică gravă caracterizată prin erup ie trecătoare pe piele, apariţia de vezicule pe piele,
Finnish: Pregabaliini sitoutuu keskushermostossa jänniteherkkien kalsiumkanavien lisäalayksikköön (α2-δproteiini).
Romanian: Pregabalinul se leagă de o subunitate auxiliară (proteina α2-δ) a canalelor de calciu voltaj-dependente din sistemul nervos central.
Finnish: Tiettyjen muiden lääkkeiden kanssa samanaikaisesti otettuna Pregabalin Sandoz voi voimistaa näiden lääkkeiden haittavaikutuksia, kuten hengitysvajetta ja tajuttomuutta.
Romanian: Atunci când este luată cu unele medicamente, Pregabalin Sandoz poate amplifica reacţiile adverse observate la aceste medicamente, inclusiv insuficienţa respiratorie şi coma.
Finnish: Älä lopeta Pregabalin Sandozin ottamista, ennen kuin lääkäri niin määrää.
Romanian: Nu întrerupeţi administrarea Pregabalin Sandoz decât dacă medicul vă spune să o faceţi.
Finnish: • Pregabaliinin käytön aikana tai pian pregabaliinin käytön lopettamisen jälkeen on ilmennyt kouristustapauksia.
Romanian: • Au existat raportări de convulsii în timpul utilizării pregabalin sau la scurt timp după încetarea administrării pregabalin.
Finnish: Jos annostus on kahdesti vuorokaudessa, ota Pregabalin Sandozia kerran aamulla ja kerran illalla, suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
Romanian: Pentru regimul cu două administrări pe zi, luaţi Pregabalin Sandoz o dată dimineaţa şi o dată seara, cam în aceleaşi momente ale zilei.
Finnish: Heitehuimaus, uneliaisuus, päänsärky.
Romanian: Ameţeală, somnolenţă, durere de cap
Finnish: Farmakokinetiikka- ja siedettävyystutkimuksessa pregabaliinin farmakokinetiikkaa arvioitiin pediatrisilla epilepsiapotilailla (ikäryhmät: 1-23 kuukautta, 2-6 vuotta, 7-11 vuotta ja 12-16 vuotta) annoksilla 2,5, 5, 10 ja 15 mg/kg/vrk.
Romanian: Farmacocinetica pregabalinului a fost evaluată la pacienţii copii şi adolescenţi cu epilepsie (grupe de vârstă: 1-23 luni, 2-6 ani, 7-11 ani şi 12-16 ani), la valori ale dozajului de 2,5, 5, 10, şi 15 mg/kg i zi, într-un studiu privind farmacocinetica şi tolerabilitatea.
Finnish: [Koskee vain ulkopakkauksia]
Romanian: [Doar pentru cutie]
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 200 kovaa kapselia
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 200 capsule
Finnish: Jos unohdat ottaa Pregabalin Sandozia
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Pregabalin Sandoz
Finnish: Pregabalin Sandoz -valmisteella voi olla vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Romanian: Pregabalin Sandoz poate avea o influenţă minoră sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Finnish: Iäkkään potilaan pregabaliiniannosta on ehkä pienennettävä munuaistoiminnan heikkenemisen vuoksi (ks. kohta 5.2).
Romanian: La pacienţii vârstnici poate fi necesară reducerea dozei de pregabalin din cauza scăderii funcţiei renale (vezi pct. 5.2).
Finnish: 42 kovaa kapselia.
Romanian: 42 capsule.
Finnish: Paastotilassa otettuna pregabaliini imeytyy nopeasti ja huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan 1 tunnin kuluessa sekä kerta-annossa että toistuvassa annossa.
Romanian: Pregabalinul se absoarbe rapid atunci când se administrează a jeun, cu atingerea concentraţiei plasmatice maxime într-o oră după administrarea atât a unei doze unice, cât şi a dozelor multiple.
Finnish: Neuropaattinen kipu Pregabalin Sandoz on tarkoitettu perifeerisen ja sentraalisen neuropaattisen kivun hoitoon aikuisilla.
Romanian: Durere neuropată Pregabalin Sandoz este indicat pentru tratamentul durerii neuropate periferice şi centrale la adulţi.
Finnish: Näkökykyyn liittyviä haittavaikutuksia on ilmoitettu myös valmisteen markkinoilletulon jälkeen; näönmenetys, näön hämärtyminen tai muut näöntarkkuuden muutokset, jotka ovat useimmiten olleet ohimeneviä.
Romanian: În cadrul experienţei ulterioare punerii pe pia ă, au fost de asemenea raportate reacţii adverse vizuale, inclusiv pierderea vederii, înceţoşarea vederii sau alte modificări ale acuităţii vizuale, dintre care multe au fost tranzitorii.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Sandoz GmbH
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Sandoz GmbH
Finnish: 12 viikon lumekontrolloidussa tutkimuksessa pediatriset potilaat saivat pregabaliinia joko 2,5 mg/kg/vrk (enintään 150 mg/vrk) tai 10 mg/kg/vrk (enintään 600 mg/vrk) tai lumelääkettä.
Romanian: Într-un studiu cu durata de 12 săptămâni, placebo-controlat, pacien ii copii i adolescen i au fost trata i cu pregabalin 2,5 mg/Kg/zi (maximum 150 mg/zi), pregabalin 10 mg/Kg/zi (maximum 600 mg/zi) sau placebo.
Finnish: Pregabaliini erittyy ihmisen rintamaitoon (ks. kohta 5.2).
Romanian: Pregabalinul se elimină în laptele uman (vezi pct. 5.2).
Finnish: Pregabaliinin farmakokinetiikka on lineaarinen suositellulla vuorokausiannoksella.
Romanian: Farmacocinetica pregabalinului este lineară la dozele recomandate pentru administrarea zilnică.
Finnish: Lääkäri voi määrätä sinulle Pregabalin Sandozia epilepsiasi hoitoon, jos tilasi ei pysy täysin hallinnassa nykyisellä hoidollasi.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie Pregabalin Sandoz pentru a vă ajuta în tratarea epilepsiei atunci când tratamentul obişnuit nu mai controlează boala.
Finnish: Titaanioksidi (E171)
Romanian: Dioxid de titan (E171)
Finnish: Jos huomaat Pregabalin Sandoz -hoidon aikana virtsaamisen vähentymistä, kerro siitä lääkärillesi.
Romanian: Dacă în timpul tratamentului cu Pregabalin Sandoz observaţi reducerea urinării, spuneţi medicului dumneavoastră, iar oprirea administrării medicamentului poate îmbunătăţi acest lucru.
Finnish: • maksan vajaatoiminta • hepatiitti (maksatulehdus).
Romanian: • Hepatită (inflama ia ficatului).
Finnish: 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
Romanian: cod de bare bidimensional care con ine identificatorul unic.
Finnish: Tapauksia väärinkäytöstä, päihdekäytöstä ja riippuvuudesta on raportoitu.
Romanian: Administrare incorectă, potenţial de abuz sau dependen ă Au fost raportate cazuri de administrare incorectă, abuz i dependen ă.
Finnish: Vakaan tilan pregabaliinipitoisuudet rintamaidossa olivat keskimäärin noin 76 % äidin plasman vakaan tilan pitoisuuksista.
Romanian: Pregabalinul s-a eliminat în laptele uman, cu concentraţii medii în starea de echilibru de aproximativ 76% faţă de cele din plasma maternă.
Finnish: • Tapauksia aivotoiminnan heikentymisestä (enkefalopatia) on raportoitu joillakin pregabaliinia käyttäneillä potilailla.
Romanian: • Au existat raportări de reducere a funcţiei cerebrale (encefalopatie) la anumiţi pacienţi care au luat pregabalin şi sufereau de alte afecţiuni.
Finnish: Tämä voi johtua selkäydinvamman hoidossa tarvittavien samanaikaisten lääkevalmisteiden (kuten antikonvulsiivisten lääkeaineiden) additiivisesta vaikutuksesta, mikä tulee ottaa huomioon määrättäessä pregabaliinia tällaisille potilaille.
Romanian: Aceasta poate fi atribuită unui efect aditiv apărut din cauza medicamentelor concomitente (de exemplu antispastice) necesare în tratamentul acestei patologii.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle Ei erityisvaatimuksia.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Fără cerin e speciale la eliminare.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 100 kovaa kapselia
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 100 capsule
Finnish: 12 viikon tutkimuksessa pregabaliinihoidossa havaitut yleisimmät haittatapahtumat olivat uneliaisuus, kuume, ylähengitystieinfektio, ruokahalun lisääntyminen, painonnousu ja nasofaryngiitti (ks. kohdat 4.2, 5.1 ja 5.2).
Romanian: Cele mai frecvente reac ii adverse observate în studiul cu durata de 12 săptămâni la tratamentul cu pregabalin au fost somnolen a, pirexia, infec ii ale tractului respirator superior, cre terea poftei de mâncare, cre terea în greutate i nazofaringita (vezi pct. 4.2, 5.1 şi 5.2).
Finnish: 42 x 1 kovaa kapselia.
Romanian: 42 x 1 capsule.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Pregabalin Sandozia.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Pregabalin Sandoz, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: Nuorilla rotilla havaittiin akustisen säpsähdysvasteen heikkenemistä 1-2 viikon kuluttua altistuksesta, joka oli yli 2 kertaa suurempi kuin hoitoaltistus ihmisellä.
Romanian: La puii de şobolan s-a observat reducerea răspunsului de tresărire la stimuli acustici neaştepta i la 1-2 săptămâni după o expunere de 2 ori mai mare decât expunerea terapeutică la om.
Finnish: Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
Romanian: Tulburare de anxietate generalizată
Finnish: Niistä potilaista, joilla ei ilmennyt uneliaisuutta, kipupistemäärän havaittiin pienenevän samanveroisesti 33 % pregabaliinilla hoidetuista potilaista ja 18 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista.
Romanian: Pentru pacienţii care nu au dezvoltat somnolenţă, o asemenea îmbunătăţire s-a observat la 33% dintre pacienţii trataţi cu pregabalin şi la 18% dintre pacienţii trataţi cu placebo.
Finnish: Myyntiluvan haltija Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Itävalta
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria
Finnish: Miten Pregabalin Sandozia otetaan
Romanian: Cum să luaţi Pregabalin Sandoz
Finnish: 70 x 1 kovaa kapselia.
Romanian: 70 x 1 capsule.
Finnish: Epilepsia: Pregabalin Sandozilla hoidetaan tietyntyyppistä epilepsiaa (paikallisalkuisia epilepsiakohtauksia, jotka joko ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä) aikuisilla.
Romanian: Pregabalin Sandoz este utilizat pentru tratamentul anumitor forme de epilepsie la adulţi (crize epileptice parţiale, cu sau fără generalizare secundară).
Finnish: Pregabaliinihoidon voi aloittaa vuorokausiannoksella 150 mg jaettuna kahteen tai kolmeen antokertaan.
Romanian: Tratamentul cu pregabalin poate fi iniţiat cu o doză de 150 mg pe zi, administrată fracţionat în două sau trei prize.
Finnish: Pregabaliinia on tutkittu yhdessä kontrolloidussa 56 viikkoa kestäneessä kliinisessä tutkimuksessa, jossa annostus oli kahdesti vuorokaudessa.
Romanian: Pregabalinul a fost evaluat în cadrul unui studiu clinic controlat cu durată de 56 de săptămâni cu un regim de administrare b.i.d..
Finnish: Paikallisalkuiset epilepsiakohtaukset vähenivät vähintään 50 % lähtötilanteesta 40,6 %:lla potilaista, jotka saivat pregabaliinia 10 mg/kg/vrk (p = 0,0068 vs. lumelääke), 29,1 %:lla potilaista, jotka saivat pregabaliinia 2,5 mg/kg/vrk (p = 0,2600 vs. lumelääke) ja 22,6 %:lla potilaista, jotka saivat lumelääkettä.
Romanian: Procentul de subiec i cu cel pu in 50 % reducere a ratei convulsiilor cu debut parţial comparativ cu valoarea ini ială a fost de 40,6% la subiec ii trata i cu pregabalin 10 mg/Kg/zi (p = 0.0068 versus placebo), 29,1 % la subiec ii trata i cu pregabalin 2,5 mg/Kg/zi (p = 0,2600 versus placebo) i 22,6 % dintre subiec ii care au primit placebo.