FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Ebilfumin
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Ebilfumin
Czech: Držte 45 mg tobolku svisle nad miskou a opatrně odstřihněte kulatý vršek nůžkami.
Slovenian: 45 mg kapsulo držite navpično nad posodo in s škarjami odrežite zaobljeno konico.
Czech: Celkový objem výsledné suspenze, který je potřeba připravit
Slovenian: Količina suspenzije, ki jo je treba odvzeti z odmernikom
Czech: V případě, že není k dispozici komerčně vyráběný oseltamivir, prášek pro přípravu perorální suspenze, může lékárník namíchat suspenzi (6 mg/ml) z přípravku Ebilfumin tobolky nebo pacienti si mohou připravit suspenzi z tobolek doma.
Slovenian: V primeru, da komercialno izdelanega oseltamivir praška za peroralno suspenzijo ni na voljo, lahko farmacevt pripravi suspenzijo (6 mg/ml) iz zdravila Ebilfumin kapsule ali bolnik pripravi suspenzijo iz kapsul doma..
Czech: V případě, že není k dispozici přípravek Ebilfumin prášek pro perorální suspenzi, může lékárník namíchat suspenzi (6 mg/ml) z přípravku Ebilfumin tobolky.
Slovenian: V primeru, ko komercialno izdelanega oseltamivir praška za peroralno suspenzijo ni na voljo, lahko farmacevt pripravi suspenzijo (6 mg/ml) iz kapsul zdravila Ebilfumin.
Czech: Velikost dávkovače, který je třeba použít (měřítko po 0,1
Slovenian: Velikost odmernika za uporabo (merilna oznaka 0,1 ml)
Czech: Anafylaktoidní reakce
Slovenian: • alergijske reakcije
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou v první řadě hlášeny u dětí a dospívajících a často začínaly náhle a rychle odezněly.
Slovenian: Pogosto so se ti dogodki začeli nenadoma in so hitro izzveneli.
Czech: > 30 až 60 (ml/min)
Slovenian: > 30 do 60 (ml/min)
Czech: Ve většině případů předávkování nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky.
Slovenian: V večini primerov, ko je prišlo do prevelikega odmerjanja, ljudje niso poročali o kakršnih koli neželenih učinkih.
Czech: Ve studii u starších pacientů žijících v domech s pečovatelskou službou, ve které 80 % zařazených osob bylo očkováno v sezóně provedení studie, oseltamivir v dávce 75 mg jednou denně po dobu 6 týdnů významně snížil incidenci klinicky potvrzené chřipky z 12/272 (4,4 %) případů ve skupině na placebu na 1/276 (0,4 %) případů ve skupině léčené oseltamivirem (92 % pokles [95 % CI 1,5-6,6; p = 0,0015]).
Slovenian: Študija med starejšimi ljudmi v domovih za ostarele, kjer je 80 % udeležencev prejelo cepivo v sezoni, ko je potekala študija, je pri jemanju oseltamivirja v odmerku 75 mg enkrat na dan 6 tednov, pokazala pomembno zmanjšanje pogostnosti klinične oblike gripe (1/276 (0,4 %)) v primerjavi s placebo skupino (12/272 (4,4 %)) (92-% zmanjšanje [95-% interval zaupanja 1,5 - 6,6; p = 0,0015]).
Czech: Za třetí, postupujte podle následujících instrukcí pro přípravu suspenze o koncentraci 6 mg/ml z tobolek přípravku Ebilfumin:
Slovenian: Nazadnje za pripravo 6 mg/ml suspenzije iz kapsul zdravila Ebilfumin sledite spodnjemu postopku:
Czech: Klinických studií hodnotících oseltamivir podávaný k léčbě chřipky se účastnilo celkem 1473 dětí (včetně jinak zdravých dětí ve věku 1-12 let a dětí s astmatem ve věku 6-12 let).
Slovenian: Skupno 1.473 otrok (vključujoč drugače zdrave otroke, stare 1 - 12 let in otroke z astmo stare 6 - 12 let) je sodelovalo v kliničnih študijah, kjer je bil oseltamivir dan za zdravljenje gripe.
Czech: Použití oseltamiviru nesmí ovlivnit zhodnocení jedinců pro každoroční očkování proti chřipce.
Slovenian: Zdravilo Ebilfumin ni nadomestilo cepljenja proti gripi Uporaba zdravila Ebilfumin ne sme vplivati na evaluacijo posameznikov za letno cepljenje proti gripi.
Czech: Přidejte malé množství - ne více než jednu čajovou lžičku - sladkého pokrmu do druhé do misky.
Slovenian: K prašku, ki je v posodi, dodajte manjšo količino sladke hrane (ne več kot eno čajno žličko).
Czech: Nežádoucí účinky, které se ve studiích hodnotících léčbu a prevenci u dospělých/dospívajících při doporučené dávce (75 mg 2x denně po dobu 5 dnů a k léčbě 75 mg 1x denně po dobu až 6 týdnů k profylaxi) objevovaly nejčastěji, jsou shrnuty v Tabulce 1.
Slovenian: V preglednici 1 so prikazani neželeni učinki zdravila pri odraslih/mladostnikih iz študij zdravljenja in preprečevanja gripe, ki so se pojavili najpogosteje pri priporočenem odmerku (75 mg dvakrat na dan 5 dni za zdravljenje in 75 mg enkrat na dan do 6 tednov za preprečevanje).
Czech: 98 pacientů užívalo standardní dávku (75 mg dvakrát denně) a 101 pacientů užívalo dvojnásobnou dávku (150 mg dvakrát denně).
Slovenian: V dvojno slepi študiji zdravljenja gripe so skupno randomizirali 199 odraslih imunsko ogroženih bolnikov (ocenljivih glede varnosti), ki so prejemali oseltamivir 10 dni: 98 bolnikov je prejemalo običajni odmerek (75 mg dvakrat na dan), 101 bolnik pa je prejemal dvojni odmerek (150 mg dvakrat na dan).
Czech: 75 mg jednou denně
Slovenian: 75 mg enkrat na dan
Czech: p≤0,0001).
Slovenian: interval zaupanja 6 - 16; p ≤ 0,0001]).
Czech: 4 tobolky (300 mg)
Slovenian: 4 kapsule (300 mg)
Czech: • Křeče
Slovenian: • bruhanje
Czech: Agitovanost Abnormální chování Úzkost Zmatenost Bludy Delirium Halucinace
Slovenian: Psihiatrične motnje agitacija, nenavadno vedenje, anksioznost, zmedenost, prividi, delirij, halucinacije,
Czech: V celkové populaci byla incidence laboratorně potvrzených případů klinicky vyjádřené chřipky u členů domácností 20 % (27/136) ve skupině, kde nebyl preventivně podáván oseltamivir, a 7 % (10/135) ve skupině, které byl oseltamivir preventivně podáván (62,7 % snížení [95 % CI 26,0-81,2; p = 0,0042]).
Slovenian: V celotni populaciji je bilo zmanjšanje v pojavnosti klinične laboratorijsko potrjene influence v gospodinjstvu iz 20 % (27/136) v skupini, ki ni prejemala zdravila za preprečevanje na 7 % (10/135) v skupini, ki je prejemala zdravilo za preprečevanje (62,7-% znižanje [95-% interval zaupanja 26,0 - 81,21; p = 0,0042]).
Czech: 3. krok: Oslaďte směs a podejte ji pacientovi
Slovenian: 3. korak: Sladkajte suspenzijo in jo dajte bolniku.
Czech: 10 tvrdých tobolek
Slovenian: 10 trdih kapsul
Czech: Pokud 6-ti měsíční kojenec váží 8 kg, pak dávka bude 8 kg x 3 mg/kg=24 mg
Slovenian: Če 6-mesečnik tehta 8 kg, je odmerek
Czech: 5. krok: Oslaďte směs a podejte ji dítěti
Slovenian: 5. korak: Sladkajte suspenzijo in jo dajte otroku.
Czech: 10 ml dvakrát denně 10 ml jednou denně
Slovenian: 10 ml dvakrat na dan 10 ml enkrat na dan
Czech: Léčba chřipky
Slovenian: Zdravljenje gripe
Czech: Dávka Ebilfuminu
Slovenian: Odmerek zdravila Ebilfumin
Czech: > 10 až 30 (ml/min)
Slovenian: > 10 do 30 (ml/min)
Czech: Lidé, kteří mají problémy s polykáním tobolek, mohou užívat přípravek Ebilfumin v tekuté formě (perorální suspenzi).
Slovenian: Bolniki, ki težko požirajo kapsule, lahko uporabijo tekočo obliko tega zdravila (peroralno suspenzijo).
Czech: Sladký pokrm se suspenzí Ebilfuminu dobře promíchejte.
Slovenian: Dobro premešajte sladko hrano in suspenzijo zdravila Ebilfumin.
Czech: Přirozeně se vyskytující rezistence spojovaná s mutací H275Y u sezónních kmenů H1N1 byla ojediněle detekována od roku 2007.
Slovenian: Od leta 2007 so v sezonskih sevih H1N1
Czech: 7,5 ml dvakrát denně 7,5 ml jednou denně
Slovenian: 7,5 ml dvakrat na dan 7,5 ml enkrat na dan
Czech: 12,5 ml dvakrát denně 12,5 ml jednou denně
Slovenian: 12,5 ml dvakrat na dan 12,5 ml enkrat na dan
Czech: Poruchy nervového
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol
Czech: • trpíte onemocněním ledvin.
Slovenian: • če imate težave z ledvicami.
Czech: 2. krok : Přidejte vodu a nařeďte léčivo Použijte větší dávkovač k odměření 5 ml vody.
Slovenian: 2. korak: Dodajte vodo, da raztopite zdravilo.
Czech: dávka po dobu 10 dnů
Slovenian: odmerjanje za 10 dni
Czech: Doporučená dávka na 10 dní
Slovenian: Priporočeni odmerek za 10 dni
Czech: Tyto neuropsychiatrické příhody byly rovněž hlášeny u pacientů s chřipkou, kteří oseltamivir neužívali.
Slovenian: O takih nevropsihiatričnih dogodkih so poročali tudi pri bolnikih z gripo, ki niso jemali zdravila Ebilfumin.
Czech: Pokud není k dispozici komerčně výraběný přípravek Ebilfumin ani suspenze připravená v lékárně, lze suspenzi přípravku Ebilfumin připravit doma.
Slovenian: Če komercialno izdelanega oseltamivir praška za peroralno suspenzijo in tudi suspenzije pripravljene v lekarni ni na voljo, se lahko suspenzija zdravila Ebilfumin pripravi doma.
Czech: 18 mg dvakrát denně
Slovenian: 18 mg dvakrat na dan
Czech: Instrukce pro přípravu předepsaného složení, viz bod 6.6.
Slovenian: Navodila za sprotno (ex-tempore) izdelavo so v poglavju 6.6.
Czech: 45 mg jednou denně
Slovenian: 45 mg enkrat na dan
Czech: Dospělí a dospívající ve věku 13 let a více: Pacienti byli shledáni vhodnými pro zařazení do studií, pokud do 36 hodin nahlásili nástup příznaků typických pro chřipku, měli horečku ≥ 37,8 °C, která byla doprovázena alespoň jedním z respiračních příznaků (kašel, nazální příznaky nebo zduřený krk) a nejméně jedním systémovým příznakem (myalgie, zimnice/pocení, malátnost, únava nebo bolest hlavy).
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari 13 let ali več: bolniki so bili primerni, če so se javili v 36 urah po nastopu simptomov, če so imeli telesno temperaturo ≥ 37,8 °C, vsaj en spremljajoči respiratorni simptom
Czech: 3.krok: Oslaďte směs a podejte ji pacientovi
Slovenian: 3 korak: Sladkajte suspenzijo in jo dajte bolniku.
Czech: pacientům s respiračními a/nebo srdečními komorbiditami).
Slovenian: Starejši ljudje in bolniki s kroničnimi srčnimi boleznimi in/ali boleznimi dihal
Czech: *Údaje odvozené ze studií u pacientů na kontinuální ambulantní peritoneální dialýze (CAPD); očekává se, že clearance oseltamivir-karboxylátu bude vyšší, jestliže je použita automatizovaná peritoneální dialýza (APD).
Slovenian: 30 mg v enkratnem odmerku * Podatki so iz študij pri bolnikih na kontinuirani ambulantni peritonealni dializi (CAPD); kadar se uporablja avtomatska peritonealna dializa (APD), lahko pričakujemo večji očistek oseltamivir karboksilata.
Czech: Pokud není k dispozici komerčně vyráběný oseltamivir perorální suspenze, musí být použita suspenze připravená v lékárně z přípravku Ebilfumin tobolky (podrobný postup výše).
Slovenian: Kadar komercialno izdelane peroralne suspenzije zdravila Ebilfumin ni na voljo, je treba uporabiti suspenzijo pripravljeno v lekarni iz Ebilfumin kapsul (glejte podrobna navodila zgoraj).
Czech: Léčba chřipky: U dospělých pacientů a dospívajících (13 až 17 let) se středním až závažným postižením ledvin je doporučena úprava dávky.
Slovenian: Zdravljenje gripe: prilagajanje odmerkov je priporočljivo za odrasle in mladostnike (stare od 13 do 17 let) z zmerno ali hudo ledvično okvaro.
Czech: obsah tobolky: předbobtnalý škrob (odvozený od kukuřičného škrobu), mastek, povidon (K-29/32), sodná sůl kroskarmelosy, natriumstearyl-fumarát obal tobolky: víčko: želatina, žlutý oxid železitý (E172) a oxid titaničitý (E171), tělo: želatina, oxid titaničitý (E171) inkoust na potisk: šelak 45% (20% esterifikovaný), černý oxid železitý (E172), propylen glykol (E1520),
Slovenian: - Pomožne snovi so: vsebina kapsule: predgelirani škrob (pridobljen iz koruznega škroba), smukec, povidon (K29/32), natrijev premrežen karmelozat in natrijev stearilfumarat; ovojnica kapsule: želatina, rumeni železov oksid (E172) in titanov dioksid (E171); tiskarsko črnilo: šelak-45% (20% zaestreno), črni železov oksid (E172), propilenglikol (E1520), 28% amonijev hidroksid (E527)
Czech: U členů domácnosti, kde se vyskytla laboratorně potvrzená chřipka, byla incidence chřipky 26 % (23/89) ve skupině, kde nebyl preventivně podáván oseltamivir, a 11 % (9/84) ve skupině, kde byl oseltamivir podáván
Slovenian: V gospodinjstvu s kliničnimi simptomi gripe je bilo znižanje pojavnosti influence iz 26 % (23/89) v skupini, ki ni prejemala zdravila za preprečevanje na 11 %
Czech: Závažná porucha funkce ledvin
Slovenian: Huda ledvična okvara
Czech: Oseltamivir zkrátil čas nezbytný ke zmírnění všech příznaků o 0,7 dne (95 % CI 0,1-1,6 dne, p = 0,022), a dobu trvání horečky
Slovenian: Oseltamivir je zmanjšal čas izboljšanja vseh simptomov za 0,7 dni (95-% interval zaupanja 0,1 - 1,6 dni; p = 0,022), trajanje zvišane telesne temperature (≥ 37,8 °C), kašelj in nahod pa za en dan (95-% interval zaupanja 0,4 - 1,7 dni; p < 0,001)
Czech: (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
Slovenian: (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA
Czech: (500 mg/kg/den podávané od 7 do 21 dní po vrhu).
Slovenian: Pri odmerkih 500 mg/kg, danih tudi pri kroničnem zdravljenju (500 mg/kg/dan danih od 7 do 21 dni po skotitvi), niso opazili neželenih učinkov.
Czech: Komerčně vyráběný oseltamivir prášek pro perorální suspenzi (6 mg/ml) je preferovaný přípravek u pediatrických a dospělých pacientů, kteří mají potíže s polykaním tobolek nebo u kterých jsou nutné nižší dávky.
Slovenian: Komercialno izdelan oseltamivir prašek za peroralno suspenzijo (6 mg/ml) je najbolj primerna oblika za pediatrične in odrasle bolnike, ki imajo težave pri požiranju kapsul ali kjer so potrebni manjši odmerki.
Czech: Suspenze o koncentraci 6 mg/ml připravená z tobolek v lékárně
Slovenian: Preglednica za odmerjanje 6 mg/ml suspenzije, pripravljene v lekarni iz kapsul zdravila
Czech: 30 mg jednou denně
Slovenian: 30 mg enkrat na dan
Czech: Počet pacientů, u kterých došlo v průběhu léčby k rozvoji specifických komplikací dolních cest dýchacích (především bronchitidy) vyžadujících léčbu antibiotiky, byl snížen z 12,7 % (135/1063) v placebové skupině na 8,6 % (116/1350) ve skupině pacientů léčené oseltamivirem (p = 0,0012).
Slovenian: Odstotek bolnikov, pri katerih so se pojavili opisani zapleti v spodnjem delu respiratornega trakta (v glavnem bronhitis) in so se zdravili z antibiotiki, je bil v placebo skupini 12,7 % (135/1.063), v skupini, ki se je zdravila z oseltamivirjem, pa 8,6 % (116/1.350; p = 0,0012).
Czech: 5 ml dvakrát denně 5 ml jednou denně
Slovenian: 5 ml dvakrat na dan 5 ml enkrat na dan
Czech: Děti (1 - 12 let)
Slovenian: odrasli in mladostniki otroci (1-12 let)
Czech: Četnost těchto nežádoucích účinků se snižuje, pokud je léčivý přípravek užíván s jídlem.
Slovenian: Če zdravilo zaužijemo s hrano, se pogostnost neželenih učinkov zmanjša.
Czech: 18 tobolek (540 mg)
Slovenian: 18 kapsul (540 mg)
Czech: 9 mg dvakrát denně
Slovenian: 9 mg dvakrat na dan
Czech: Bolest břicha (včetně bolesti horní poloviny břicha) Dyspepsie
Slovenian: Bolezni prebavil navzea bruhanje, bolečina v trebuhu (vključno z bolečino v zgornjem delu trebuha), dispepsija krvavitve v prebavilih, hemoragični kolitis
Czech: Úprava dávky v případě, že přípravek je současně podáván s probenecidem, není nutná u pacientů s normální funkcí ledvin.
Slovenian: Pri sočasnem jemanju oseltamivirja in probenecida pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic prilagajanje odmerkov ni potrebno.
Czech: Pro podávání suspenze připravené v lékárně, stejně jako pro postupy zahrnuté v domácí přípravě, je nutné mít injekční stříkačky odpovídajícího objemu a označení.
Slovenian: Brizge ustreznega volumna in z ustreznimi oznakami za odmerjanje morajo biti na voljo za pripravo suspenzije v lekarni, kot tudi za postopke pri pripravi doma.
Czech: Proto musíte lékaře informovat v případě, že kojíte, aby se mohl rozhodnout, zda je přípravek Ebilfumin pro Vás vhodným lékem.
Slovenian: Če dojite, obvestite zdravnika, ki bo odločil o tem, ali boste prejeli zdravilo Ebilfumin ali ne.
Czech: Prevence v době výskytu chřipkové epidemie v populaci: V souhrnné analýze dvou dalších klinických studií provedených u neočkovaných a jinak zdravých dospělých oseltamivir podávaný v dávce 75 mg jednou denně po dobu 6ti týdnů významně snížil incidenci klinického chřipkového onemocnění z 25/519 (4,8 %) případů ve skupině na placebu na 6/520 (1,2 %) případů ve skupině léčené oseltamivirem (76 % pokles [95 % CI 1,65,7; p = 0,0006]) v době propuknutí chřipky v populaci.
Slovenian: Preprečevanje gripe med epidemijo v okolici: skupna analiza dveh drugih študij, ki so ju opravili pri necepljenih, sicer zdravih odraslih, ki so prejemali 75 mg oseltamivirja enkrat na dan 6 tednov, je pokazala pomembno zmanjšanje pogostnosti klinične oblike gripe v skupini, ki je jemala oseltamivir med izbruhom gripe v okolici (6/520 (1,2 %)) v primerjavi s placebo skupino (25/519, (4,8 %)) (76 %
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tobolku.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo kapsulo.
Czech: 8 tobolek (360 mg)
Slovenian: 8 kapsul (360 mg)
Czech: 25 tobolek (750 mg)
Slovenian: 25 kapsul (750 mg)
Czech: Komerčně vyráběný přípravek Ebilfumin prášek pro perorální suspenzi (6 mg/ml) je preferovaný přípravek u pediatrických a dospělých pacientů, kteří mají potíže s polykáním tobolek nebo u kterých jsou nutné nižší dávky.
Slovenian: Komercialno izdelano zdravilo Ebilfumin prašek za peroralno suspenzijo (6 mg/ml) je najbolj primerna oblika za pediatrične in odrasle bolnike, ki imajo težave pri požiranju kapsul ali kjer so potrebni manjši odmerki.
Czech: Studie teratogenity byly provedeny u potkanů a králíků v dávkách do 1 500 mg/kg/den a 500 mg/kg/den.
Slovenian: Študije teratogenosti pri podganah, ki so prejemale odmerke do 1.500 mg/kg/dan, in pri kuncih, ki so prejemali odmerke do 500 mg/kg/dan, niso pokazale vplivov na razvoj zarodka.
Czech: Pacienti s oslabeným imunitním systémem
Slovenian: Imunsko ogroženi bolniki
Czech: Vodu
Slovenian: • vodo
Czech: Jak přípravek Ebilfumin vypadá a co obsahuje toto balení
Slovenian: Izgled zdravila Ebilfumin in vsebina pakiranja
Czech: 40 kg nebo více
Slovenian: 40 kg ali več
Czech: • Pocit na zvracení.
Slovenian: • siljenje na bruhanje
Czech: Účinnost oseltamiviru při léčbě pacientů s chronickým srdečním onemocněním a/nebo s respiračním onemocněním nebyla stanovena.
Slovenian: Učinkovitost oseltamivirja pri bolnikih s kronično boleznijo srca ali boleznijo dihal ali obojim ni znana.
Czech: Ebilfumin 30 mg tvrdé tobolky
Slovenian: Ebilfumin 30 mg trde kapsule
Czech: Děti ve věku 1 až 12 let Velmi časté nežádoucí účinky
Slovenian: Otroci stari od 1 do 12 let Zelo pogosti
Czech: Oseltamivir-karboxylát inhibuje in vitro neuraminidázu viru chřipky typu A i typu B. Oseltamivir-fosfát in vitro inhibuje infekci virem chřipky a jeho replikaci.
Slovenian: Oseltamivirjev karboksilat zavira nevraminidazo virusa influence A in B in vitro.
Czech: 12 tobolek (360 mg)
Slovenian: 12 kapsul (360 mg)
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Ebilfumin, než jste měl(a) Přestaňte užívat přípravek Ebilfumin a vyhledejte okamžitě lékaře nebo lékárníka.
Slovenian: Prenehajte jemati zdravilo Ebilfumin in takoj obvestite zdravnika ali farmacevta.
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE
Czech: U starších pacientů infikovaných virem chřipky oseltamivir významně snížil incidenci specifických komplikací dolních cest dýchacích (především bronchitidy) léčených antibiotiky z 19 % (52/268) v placebové skupině na 12 % (29/250) ve skupině léčené oseltamivirem (p =
Slovenian: Pri starejših bolnikih, okuženih z virusom influence, je bila pogostnost specifičnih zapletov spodnjega respiratornega trakta (v glavnem bronhitisa), zdravljenih z antibiotiki, v skupini, ki je prejemala oseltamivir, pomembno zmanjšana v primerjavi s skupino, ki je jemala placebo (12 % (29/250) proti 19 % (52/268); p = 0,0156).
Czech: Zvýšená pozornost je nicméně doporučena v případě, že s oseltamivirem jsou užívány společně vylučované látky s úzkým terapeutickým rozmezím (např. chlorpropamid, metotrexát, fenylbutazon).
Slovenian: Pri predpisovanju oseltamivirja bolnikom, ki sočasno jemljejo zdravila, ki se izločajo enako kot oseltamivir in imajo ozko terapevtsko okno (npr. klorpropamid, metotreksat,
Czech: Tvrdá tobolka se skládá z bílého neprůhledného těla a sytě žlutého víčka s černým potiskem "OS 75".
Slovenian: Trda kapsula ima motno belo telo in rumen neprozoren pokrovček s črnim napisom "OS 75".
Czech: Tyto příhody byly hlášeny primárně mezi pediatrickými a dospívajícími pacienty a často měly náhlý nástup a rychlý průběh.
Slovenian: O teh dogodkih so poročali predvsem pri pediatričnih bolnikih in mladostnikih.
Czech: • Bolest končetiny • Příznaky rýmy
Slovenian: • bolečina • bolečina v okončinah
Czech: 45 mg dvakrát denně
Slovenian: 45 mg dvakrat na dan
Czech: 2.0 ml (nebo 3.0 ml)
Slovenian: 2,0 ml (ali 3,0 ml)
Czech: Nepokoušejte se připravit dávku 45 mg nebo 75 mg za použití obsahu 30 mg tobolek.
Slovenian: Ne poskušajte narediti 45 mg ali 75 mg odmerka z uporabo vsebine iz 30 mg kapsul, temveč uporabite kapsule z ustreznim odmerkom.
Czech: 10 tobolek (300 mg)
Slovenian: 10 kapsul (300 mg)
Czech: 1. krok : Vysypejte všechen prášek do misky
Slovenian: 1. korak: Ves prašek stresite v posodo.
Czech: Doporučená dávka na 5 dnů
Slovenian: Priporočeni odmerek za 5 dni
Czech: Léčba: Pro kojence a děti ve věku 1 roku a starší je doporučena následující úprava dávkovacího režimu dle hmotnosti:
Slovenian: Zdravljenje: priporočeni odmerki glede na telesno maso za dojenčke in otroke, stare 1 leto ali več, so:
Czech: 10 až 15 kg
Slovenian: 10 do 15 kg
Czech: > 23 kg až 40 kg
Slovenian: > 23 kg do 40 kg
Czech: 60 mg dvakrát denně
Slovenian: 60 mg dvakrat na dan
Czech: 5.krok: Oslaďte směs a podejte ji dítěti
Slovenian: 5 korak: Sladkajte suspenzijo in jo dajte otroku.
Czech: Rezistentní kmeny byly také izolovány jak od pacientů s normálním, tak i oslabeným imunitním systémem, kteří byli léčeni oseltamivirem.
Slovenian: Odporne seve, izbrane med zdravljenjem z oseltamivirjem, so izolirali iz bolnikov, ki so imeli normalen imunski odziv in iz imunsko ogroženih bolnikov.
Czech: Informace pouze pro zdravotnické pracovníky
Slovenian: Informacije za bolnika
Czech: dávka po dobu 5dnů
Slovenian: odmerjanje za 5 dni
Czech: Léčba: Doporučená perorální dávka je 75 mg oseltamiviru dvakrát denně po dobu 5 dnů pro dospívající (13 až 17 let) a dospělé
Slovenian: Zdravljenje: priporočeni peroralni odmerek za mladostnike (stare od 13 do 17 let) in odrasle je 75 mg oseltamivirja dvakrat na dan, 5 dni.
Czech: Jednu 75 mg tobolku přípravku Ebilfumin
Slovenian: • eno 75 mg kapsulo zdravila Ebilfumin
Czech: Následující dávkovací režim v závislosti na věku je doporučen pro profylaxi kojenců ve věku 0-12 měsíců (simulace expozice viz bod 5.2):
Slovenian: 0 do 12 mesecev (za simulacijo izpostavljenosti glejte poglavje 5.2), je:
Czech: 23 až 40 kg
Slovenian: 23 do 40 kg
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM [pouze na krabičce]
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - V BERLJIVI OBLIKI
Czech: Více než 23 kg až 40 kg
Slovenian: Več kot 23 kg in do 40 kg
Czech: Do skleněné kádinky vhodného objemu nalijte uvedené množství vody obsahující 0,05% w/v natrium-benzoát jako konzervační prostředek.
Slovenian: 0,05% m/v natrijevega benzoata dodanega kot konzervans.
Czech: 4. krok : Nasajte tekutou směs
Slovenian: 4. korak: Povlecite suspenzijo v odmernik.
Czech: 3,0 ml (nebo 5,0 ml)
Slovenian: 3,0 ml (ali 5,0 ml)
Czech: 27 mg dvakrát denně
Slovenian: 27 mg dvakrat na dan
Czech: Ebilfumin 45 mg tvrdé tobolky
Slovenian: Ebilfumin 45 mg trde kapsule
Czech: EU/1/14/915/006 (10 tvrdých tobolek v lahvičce)
Slovenian: EU/1/14/915/005 (10 trdih kapsul v pretisnem omotu) EU/1/14/915/006 (10 trdih kapsul v HDPE vsebniku)
Czech: Oseltamivir významně snížil incidenci klinického onemocnění chřipkou u osob po kontaktu s potvrzeným případem chřipky z počtu 24/200 (12 %) případů ve skupině na placebu na 2/205 (1 %) případů ve skupině léčené oseltamivirem (92 % pokles [95 % CI 6-16; p≤0,0001]).
Slovenian: V skupini, ki je jemala oseltamivir, je bila pogostnost pojava klinične gripe, ki se je pojavila po stiku z bolniki, okuženimi z virusom influence, pomembno zmanjšana (2/205 (1 %) v primerjavi s placebo skupino (24/200 (12 %)) (92-% zmanjšanje [95-%
Czech: Podání přípravku Ebilfumin kojencům mladším než 1 rok k prevenci chřipky během chřipkové epidemie má být založeno na posouzení lékaře, který zváží potenciální prospěch a potenciální riziko pro kojence.
Slovenian: leta, mora temeljiti na presoji zdravnika, po preučitvi možne koristi zdravljenja v primerjavi z možnim tveganjem za dojenčka.
Czech: Jeden větší perorální dávkovač pro měření vody - 5ml nebo 10 ml Jeden menší perorální dávkovač s měřítkem 0,1 ml pro měření dávky.
Slovenian: • en večji peroralni odmernik za odmeriti vodo - 5 ml ali 10-ml odmernik