FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In addition, a decrease in BMD which was not statistically significant was seen in the low risk group treated with Arimidex 1 mg/day alone.
Finnish: Tämän lisäksi havaittiin luun mineraalitiheyden pienenemistä pelkästään Arimidexin 1 mg:n päiväannoksella hoidetussa pienen riskin ryhmässä, mutta pieneneminen ei ollut tilastollisesti merkitsevää.
English: Table 1 Adverse reactions by System Organ Class and frequency Adverse reactions by SOC and frequency Metabolism and nutrition disorders Common
Finnish: Haittavaikutukset elinjärjestelmäluokituksen ja esiintymistiheyden mukaisesti Haittavaikutukset elinjärjestelmäluokituksen ja esiintymistiheyden mukaisesti Aineenvaihdunta ja ravitsemus
English: Co-administration of tamoxifen or estrogen-containing therapies with Arimidex should be avoided as this may diminish its pharmacological action (see section 4.4 and 5.1).
Finnish: Arimidexin käyttöä yhdessä tamoksifeenia tai estrogeenejä sisältävien hoitojen kanssa tulee välttää, sillä Arimidexin farmakologinen vaikutus saattaa heikentyä (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
English: The table below presents the frequency of pre-specified adverse events in the ATAC study after a median follow-up of 68 months, irrespective of causality, reported in patients receiving trial therapy and up to 14 days after cessation of trial therapy.
Finnish: Alla olevassa taulukossa on esitetty ATAC-tutkimuksen aikana ja 14 päivää hoidon päättymisen jälkeen tutkimushoitoa saaneilla potilailla raportoitujen, ennalta määritettyjen haittatapahtumien esiintymistiheys 68 kuukauden mediaaniseurannan jälkeen syysuhteesta riippumatta.
English: Time to distant recurrence Hazard ratio
Finnish: Aika mihin tahansa uusiutumiseen Riskisuhde
English: No statistically significant difference from placebo was observed for the growth related parameters of predicted adult height, height, height SDS (standard deviation score), and height velocity.
Finnish: Kasvuun liittyvissä parametreissa kuten aikuisiän ennustetussa pituudessa, pituudessa, pituuden standardipoikkeamayksikössä (SDS, standard deviation score) ja kasvunopeudessa ei havaittu tilastollisesti merkitsevää eroa lumelääkkeeseen verrattuna.
English: No dose change is recommended in patients with mild or moderate renal impairment.
Finnish: Annoksen muuttamista ei suositella potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta.
English: In acute toxicity studies in rodents, the median lethal dose of anastrozole was greater than 100 mg/kg/day by the oral route and greater than 50 mg/kg/day by the intraperitoneal route.
Finnish: Akuutin toksisuuden tutkimuksissa suun kautta otetun anastrotsolin LD50 oli jyrsijöillä yli 100 mg/kg/vrk ja vatsaonteloon annetun anastrotsolin yli 50 mg/kg/vrk.
English: AstraZeneca UK Ltd Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA United Kingdom
Finnish: Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA Iso-Britannia
English: A two-year rat oncogenicity study resulted in an increase in incidence of hepatic neoplasms and uterine stromal polyps in females and thyroid adenomas in males at the high dose (25 mg/kg/day) only.
Finnish: Rotilla tehdyssä kaksivuotisessa onkogeenisyystutkimuksessa todettiin lisääntynyt sairastuvuus maksakasvaimiin ja kohdun stromaalisiin polyyppeihin naarailla sekä kilpirauhasadenoomiin koirasrotilla vain suurella annoksella (25 mg/kg/vrk).
English: - The other ingredients are: lactose monohydrate, povidone, sodium starch glycollate, magnesium stearate, hypromellose, macrogol 300, titanium dioxide.
Finnish: - Muut aineet ovat: laktoosimonohydraatti, povidoni, natriumtärkkelysglykolaatti,
English: HOW TO TAKE ARIMIDEX
Finnish: MITEN ARIMIDEXIA OTETAAN
English: In an oral acute toxicity study in the dog, the median lethal dose was greater than 45 mg/kg/day.
Finnish: Koirilla tehdyissä akuutin toksisuuden tutkimuksessa LD50 oli suun kautta otettuna yli 45 mg/kg/vrk.
English: • Hot flushes.
Finnish: • kuumat aallot
English: Patients in the low risk group received Arimidex alone (N=42), those in the moderate group were randomised to Arimidex plus risedronate 35 mg once a week (N=77) or Arimidex plus placebo (N=77) and those in the high risk group received Arimidex plus risedronate 35 mg once a week (N=38).
Finnish: Kohtalaisen riskin ryhmässä potilaat satunnaistettiin saamaan Aridimexia ja 35 mg:aa risedronaattia kerran viikossa (N=77) tai Arimidexia ja lumelääkettä (N=77).
English: If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
English: Distant disease-free survival is defined as the first occurrence of distant recurrence or death (for any reason).
Finnish: b Etäpesäkkeetön elinaika tarkoittaa etäpesäkkeisen taudin ensimmäistä esiintymistä tai mistä tahansa syystä johtuvaa kuolemaa.
English: Arimidex is used to treat breast cancer in women who have gone through the menopause.
Finnish: Arimidexia käytetään rintasyövän hoitoon vaihdevuodet ohittaneilla naisilla.
English: Trial 0006 was a randomised, double-blind, multi-centre study of 82 pubertal boys (aged 11-18 years inclusive) with gynaecomastia of greater than 12 months duration treated with Arimidex 1 mg/day or placebo daily for up to 6 months.
Finnish: Tutkimus 0006 oli satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, monikeskustutkimus, jossa 82 murrosiässä olevaa poikaa (ikä 11-18 vuotta), joilla oli ollut gynekomastia yli 12 kuukauden ajan, hoidettiin Arimidexin 1 mg:n päiväannoksella tai kerran päivässä annettavalla lumelääkkeellä enintään kuuden kuukauden ajan.
English: If this applies to you, ask your doctor or pharmacist for advice.
Finnish: Jos tämä koskee sinua, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.
English: anastrozole
Finnish: Anastrotsoli
English: • Treatment of hormone receptor-positive advanced breast cancer in postmenopausal women.
Finnish: • Pitkälle edenneen hormonireseptoripositiivisen rintasyövän hoitoon postmenopausaalisilla naisilla.
English: Arimidex should be taken orally.
Finnish: Arimidex otetaan suun kautta.
English: • Raised or high levels of a fatty substance known as cholesterol in your blood.
Finnish: • kohonnut tai korkea kolesteroli (tämä ilmenee verikokeesta)
English: Time to distant recurrence is defined as the first occurrence of distant recurrence or death due to breast cancer.
Finnish: d Aika etäpesäkkeiseen uusiutumiseen tarkoittaa etäpesäkkeisen taudin ensimmäistä esiintymistä tai rintasyövän aiheuttamaa kuolemaa.
English: Ischaemic cerebrovascular events Endometrial cancer
Finnish: Laskimon tromboembolinen tapahtuma Syvä laskimotukos ja keuhkoembolia Iskeemiset aivoverisuonitapahtumat Endometriumsyöpä
English: Fractures of the spine, hip, or wrist/Colles Wrist/Colles fractures
Finnish: Selkärangan, lonkan, ranteen murtumat/Collesin murtuma Ranteen/Collesin murtumat
English: There were no clinically significant changes in Tanner staging, mean ovarian volume, or mean uterine volume.
Finnish: Kliinisesti merkitseviä muutoksia ei havaittu Tannerin asteikolla (Tanner staging) keskimääräisessä munasarjojen ja kohdun koossa.
English: Very common side effects (affect more than 1 in 10 people)
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (esiintyy useammalla kuin yhdellä ihmisellä kymmenestä)
English: The primary efficacy parameter was the analysis of lumbar spine bone mass density using DEXA scanning.
Finnish: Ensisijainen tehokkuusparametri oli DEXA-kuvauksella tehty lannerangan mineraalitiheyden analysointi.
English: Arimidex is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
Finnish: Arimidex on vasta-aiheinen imetyksen aikana (ks. kohta 4.3).
English: Exposure to anastrozole can be increased in subjects with hepatic impairment (see section 5.2); administration of Arimidex in patients with moderate and severe hepatic impairment should be performed with caution (see section 4.2).
Finnish: Anastrotsolialtistus voi lisääntyä potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta (ks. kohta 5.2); Arimidex-valmistetta tulee käyttää varoen potilailla, joilla keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.2).
English: Vaginal dryness Vaginal bleeding ***
Finnish: Emättimen kuivuus Emätinverenvuoto***
English: A randomised, double-blind, multi-centre study evaluated 52 pubertal boys (aged 11 to 16 years inclusive) with GHD treated for 12 to 36 months with Arimidex 1 mg/day or placebo in combination with growth hormone.
Finnish: Kasvuhormonivajauksesta johtuva lyhytkasvuisuus Satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa monikeskustutkimuksessa arvioitiin 52 murrosiässä olevaa poikaa (ikä 11-16 vuotta), joiden kasvuhormonivajausta hoidettiin 12-36 kuukauden ajan Arimidexin 1 mg:n päiväannoksella tai lumelääkkeellä samanaikaisesti kasvuhormonin kanssa.
English: No statistically significant change in the frequency of vaginal bleeding days on treatment was observed.
Finnish: Tilastollisesti merkitsevää emätinverenvuotopäivien esiintymistiheyden muutosta ei havaittu hoidon aikana.
English: Very common Asthenia
Finnish: Hyvin yleinen Voimattomuus
English: Very rare side effects (affect less than 1 person in 10,000 people)
Finnish: Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (esiintyy harvemmalla kuin yhdellä ihmisellä 10 000:sta)
English: For postmenopausal women with hormone receptor-positive early invasive breast cancer, the recommended duration of adjuvant endocrine treatment is 5 years.
Finnish: Varhaisvaiheen invasiivisen hormonireseptoripositiivisen rintasyövän liitännäishormonihoidon suositeltu kesto postmenopausaalisilla naisilla on viisi vuotta.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 1 mg anastrozole.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1 mg anastrotsolia.
English: Very common Arthralgia/joint stiffness Arthritis
Finnish: Hyvin yleinen Nivelsärky tai nivelten jäykkyys Niveltulehdus
English: Effects on your bones
Finnish: Vaikutukset luustoon
English: Adjuvant treatment of early invasive breast cancer for hormone receptor-positive patients being treated with adjuvant tamoxifen
Finnish: Varhaisvaiheen invasiivisen rintasyövän liitännäishoito hormonireseptoripositiivisilla potilailla, joita on hoidettu tamoksifeenilla.
English: This product contains lactose.
Finnish: Valmiste sisältää laktoosia.
English: The primary endpoint was change from baseline in lumbar spine bone mass density at 12 months.
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma oli lannerangan mineraalitiheyden muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla.
English: If any of these happen to you, call an ambulance or see a doctor straight away - you may need urgent medical treatment.
Finnish: Jos sinulla esiintyy jotain näistä sivuvaikutuksista, soita välittömästi ambulanssi tai mene lääkäriin.
English: This is because these medicines may stop Arimidex from working properly.
Finnish: Nämä lääkkeet voivat haitata Arimidexin normaalia vaikutusta.
English: Number of events (frequency) Intention-to-treat population Hormone receptor-positive tumour status
Finnish: Tapahtumien lukumäärä (esiintymistiheys) ITT-populaatio
English: Joint pain/stiffness
Finnish: Nivelsärky/-jäykkyys
English: Arimidex works by cutting down the amount of the hormone called estrogen that your body makes.
Finnish: Arimidex vaikuttaa vähentämällä kehon tuottaman estrogeenihormonin määrää estämällä aromataasiksi kutsutun luonnollisen entsyymin.
English: Arimidex is contraindicated in:
Finnish: Arimidexin käyttö on vasta-aiheista:
English: • Adjuvant treatment of hormone receptor-positive early invasive breast cancer in postmenopausal women.
Finnish: • Varhaisvaiheen invasiivisen, hormonireseptoripositiivisen rintasyövän liitännäishoitoon postmenopausaalisilla naisilla.
English: The apparent clearance (CL/F) of anastrozole, following oral administration, was not altered in volunteers with severe renal impairment (GFR <30ml/min) in Study 1033IL/0018, consistent with the fact that anastrozole is eliminated primarily by metabolism.
Finnish: Tutkimuksessa 1033IL/0018 suun kautta otetun anastrotsolin näennäinen puhdistuma (CL/F) ei muuttunut vapaaehtoisilla tutkittavilla, joilla oli vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30 ml/min).
English: In the pivotal clinical trial, efficacy was not demonstrated and safety was not established (see section 5.1).
Finnish: Tehokkuutta tai turvallisuutta ei osoitettu keskeisessä kliinisessä tutkimuksessa (ks. kohta 5.1).
English: • Pain or stiffness in your joints.
Finnish: • nivelkipu tai nivelten jäykkyys.
English: Rare side effects (affect 1 to 10 people in 10,000)
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (esiintyy 1-10 ihmisellä 10 000:sta)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arimidex and associated names (see Annex I) 1 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Finnish: Arimidex ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I) 1 mg kalvopäällysteinen tabletti [Ks liite I - täytetään kansallisesti]
English: No statistically significant change in the rate of increase in bone age on treatment compared to the rate during baseline was observed.
Finnish: Luun ikääntymisen nopeutumisessa ei havaittu hoidon aikana tilastollisesti merkitseviä muutoksia verrattuna lähtötason arvoon.
English: There are no data from the use of Arimidex in pregnant women.
Finnish: Arimidex-valmisteen käytöstä raskauden aikana ei ole tietoa.
English: Somnolence Carpal Tunnel Syndrome*
Finnish: Uneliaisuus Rannekanavaoireyhtymä*
English: Plasma anastrozole concentrations observed during long-term efficacy trials in patients with hepatic impairment were within the range of plasma anastrozole concentrations seen in patients without hepatic impairment.
Finnish: Pitkäaikaisissa tehotutkimuksissa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla havaitut anastrotsolipitoisuudet plasmassa olivat vastaavalla anastrotsolipitoisuusalueella kuin potilailla, joilla ei ollut munuaisten vajaatoimintaa.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arimidex and associated names (see Annex I) 1 mg film-coated tablets
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Arimidex ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I) 1 mg kalvopäällysteinen tabletti
English: Arimidex and associated names (see Annex I) 1 mg film-coated tablets
Finnish: Arimidex ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I) 1 mg kalvopäällysteinen tabletti
English: Spine fractures
Finnish: Selkärangan murtumat
English: Plasma anastrozole concentrations observed during longterm efficacy trials in patients with renal impairment were within the range of plasma anastrozole concentrations seen in patients without renal impairment.
Finnish: Pitkäaikaisissa tehotutkimuksissa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla havaitut anastrotsolipitoisuudet plasmassa olivat sellaisen anastrotsolipitoisuusalueen sisällä, jota havaittiin myös potilailla, joilla ei ollut maksan vajaatoimintaa.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 1 mg anastrozole.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1 mg anastrotsolia.
English: In a phase III trial (Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group [ABCSG] 8) conducted in 2,579 postmenopausal women with hormone receptor-positive early breast cancer who had received surgery with or without radiotherapy and no chemotherapy (see below), switching to Arimidex after 2 years adjuvant treatment with tamoxifen was statistically superior in disease-free survival when compared to remaining on tamoxifen, after a median follow-up of 24 months.
Finnish: Vaiheen III tutkimukseen (Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group [ABCSG] 8) osallistui 2 579 varhaisvaiheen hormonireseptoripositiivista rintasyöpää sairastavaa postmenopausaalista naista, joille oli tehty leikkaus joko sädehoidolla tai ilman sädehoitoa sekä ilman kemoterapiaa (ks. alla).
English: Renal impairment
Finnish: Lonkan murtumat
English: Caution is advised in patients with moderate to severe hepatic impairment (see section 4.4).
Finnish: Varovaisuutta on syytä noudattaa potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.4).
English: No significant difference in the number of patients who had a 50% or greater reduction in total breast volume after 6 months of treatment was observed between the Arimidex 1 mg treated group and the placebo group.
Finnish: Huomattavia eroja ei havaittu Arimidex 1 mg:n ja lumelääkeryhmän välillä niiden potilaiden lukumäärässä, joiden rintojen kokonaismassa pieneni vähintään 50% kuuden kuukauden hoitojakson jälkeen.
English: However, plasma anastrozole concentrations in the volunteers with hepatic cirrhosis were within the range of concentrations seen in normal subjects in other trials.
Finnish: Plasman Anastrotsolipitoisuudet olivat maksakirroosia sairastavilla vapaaehtoisilla kuitenkin vastaavan pitoisuusalueen sisällä kuin muissa tutkimuksissa potilailla, joilla ei ollut maksan vajaatoimintaa.
English: Short stature due to Growth Hormone Deficiency
Finnish: Hormonireseptoripositiivisen kasvaimen tila
English: - if you are taking a medicine that contains tamoxifen or medicines that contain estrogen (see the section called ‘Taking other medicines').
Finnish: jos käytät lääkettä, joka sisältää tamoksifeenia tai estrogeeniä (ks. kohta Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö).jos sinulla joskus ollut luuston vahvuuteen vaikuttava sairaus (osteoporoosi) - jos sinulla on maksa- tai munuaisongelmia
English: Common side effects (affect 1 to 10 people in 100)
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (esiintyy 1-10 ihmisellä sadasta)
English: In patients with severe renal impairment, administration of Arimidex should be performed with caution (see section 4.2 and 4.4).
Finnish: Arimidexin annossa tulee noudattaa varovaisuutta, jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
English: In patients with severe renal impairment, administration of Arimidex should be performed with caution (see section 4.4 and 5.2).
Finnish: Arimidexin annossa tulee noudattaa varovaisuutta, jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
English: Sodium starch glycollate
Finnish: Natriumtärkkelysglykolaatti Magnesiumstearaatti
English: • Changes in blood tests that show how well your liver is working.
Finnish: • muutokset maksa-arvoja kuvaavissa verikokeissa
English: [See Annex I - To be completed nationally] This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {pvm} [Täytetään kansallisesti]
English: If this happens to you, ask your doctor or pharmacist for advice.
Finnish: Jos sinulla esiintyy näitä oireita, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.
English: Fractures
Finnish: Murtumat
English: Batch release sites
Finnish: Erän vapautuspaikat
English: Exposure to anastrozole is not increased in subjects with severe renal impairment (GRF<30ml/min, see section 5.2); in patients with severe renal impairment, administration of Arimidex should be performed with caution (see section 4.2).
Finnish: Anastrotsolialtistus ei lisäänny potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30 ml/min, ks. kohta 5.2).
English: • Diarrhoea.
Finnish: • pahoinvointi
English: p-value Time to distant recurrenced
Finnish: Aika etäpesäkkeiseen uusiutumiseen
English: HOW TO STORE ARIMIDEX
Finnish: ARIMIDEXIN SÄILYTTÄMINEN
English: Method of administration
Finnish: Tehokkuuden päätetapahtumat
English: Hip fractures
Finnish: • niveltulehdus
English: However, asthenia and somnolence have been reported with the use of Arimidex and caution should be observed when driving or operating machinery while such symptoms persist.
Finnish: Näiden oireiden aikana on oltava varovainen autolla ajettaessa tai koneita käytettäessä.
English: Magnesium stearate
Finnish: Ripuli Oksentelu
English: Anaphylactoid reaction
Finnish: • emättimen kuivuus
English: p-value Overall survival e
Finnish: Kokonaiseloonjäämisaika Riskisuhde
English: BATCH NUMBER
Finnish: Taulukko 1
English: Vaginal discharge
Finnish: • ruokahaluttomuus
English: Pregnancy
Finnish: Emätinvuoto
English: This normally takes several seconds.
Finnish: Tähän menee yleensä muutama sekunti.
English: Results are presented in Table 2.
Finnish: Tulokset esitetään taulukossa 2.
English: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Netherlands
Finnish: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Alankomaat
English: Most of the gender difference is accounted for by differences in body weight.
Finnish: Suurin osa sukupuolten välisistä eroista selittyy ruumiinpainon eroilla.
English: Daily OFF-time (h)
Finnish: Päivittäinen OFF-aika (h)
English: Tel: +353 (0)1 231 4609
Finnish: Puh.: +353 (0)1 231 4609
English: Make sure your hands are clean and dry.
Finnish: Varmista, että kätesi ovat puhtaat ja kuivat.
English: Find a clean and dry surface.
Finnish: Etsi puhdas ja kuiva pinta.
English: You may experience the following side effects:
Finnish: Sinulla voi esiintyä seuraavia haittavaikutuksia:
English: Daily doses (median)
Finnish: Päivittäiset annokset (mediaani)
English: Puncturing tines and springs are made from stainless steel.
Finnish: Puhkaisupiikit ja jouset on valmistettu ruostumattomasta teräksestä.
English: Much improved % (n) Improved % (n) Little improved % (n) Not improved % (n) p-value
Finnish: Paljon parempi % (n) Parempi % (n) Hieman parempi % (n) Ei parempi % (n) p-arvo
English: Your doctor may need to review your treatments.
Finnish: Lääkäri joutuu ehkä tarkistamaan lääkityksesi.
English: Then breathe out.
Finnish: Hengitä sitten ulos.
English: This is because the medicine may affect the results of some tests.
Finnish: Tämä lääke voi nimittäin vaikuttaa joidenkin kokeiden tuloksiin.
English: Read these instructions before you start using Inbrija.
Finnish: Lue nämä ohjeet ennen kuin aloitat Inbrijan käyttämisen.
English: • You do not need to clean the inhaler.
Finnish: • Sinun ei tarvitse puhdistaa inhalaattoria.
English: Patients should be monitored and supportive care should be provided.
Finnish: Potilaiden tilaa on tarkkailtava ja tukihoitoa annettava.
English: - melanoma (a type of skin cancer) or suspicious skin growths or marks.
Finnish: - melanooma (eräs ihosyöpätyyppi) tai epäilyttäviä kasvaimia tai merkkejä iholla.
English: See also under “Other medicines and Inbrija”.
Finnish: Katso myös kohta ”Muut lääkkeet ja Inbrija”.
English: Furthermore, a reduction of dose or termination of therapy may be considered.
Finnish: Tämän lisäksi voidaan harkita annoksen pienentämistä tai hoidon lopettamista.
English: If you use more Inbrija than you should
Finnish: Jos käytät enemmän Inbrija-valmistetta kuin sinun pitäisi
English: After 12 months, the average reduction in FEV1 from baseline was the same in both groups (-0.1 L).
Finnish: 12 kuukauden jälkeen FEV1-arvon keskimääräinen alenema lähtötilanteesta oli molemmissa ryhmissä sama (-0,1 litraa).
English: Do not use any capsule that looks crushed, damaged or wet.
Finnish: Älä käytä kapselia, jos se näyttää murskaantuneelta, vaurioituneelta tai märältä.
English: Other medicines and Inbrija
Finnish: Muut lääkkeet ja Inbrija
English: This may damage the capsule, and you may not get your full dose.
Finnish: Se voisi vaurioittaa kapselia etkä välttämättä saisi kokonaista annosta.
English: This may cause difficulties in breathing or swallowing.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa hengitys- tai nielemisvaikeuksia.
English: - Your doctor or pharmacist will show you how to use your medicine correctly.
Finnish: - Lääkäri tai apteekkihenkilökunta näyttää sinulle, miten lääkettä käytetään oikein.
English: Important: If you did not hear or feel the capsule “whirl” while inhaling you may need to take a deeper, longer breath.
Finnish: Tärkeää: Jos et ole kuullut tai tuntenut kapselin ”pyörimistä” sisään hengittäessäsi, sinun on ehkä hengitettävä pitempään ja syvempään.
English: For more information see section 4.
Finnish: Ks. lisätietoja kohdasta 4.
English: c p-value for PGI-C is nominal.
Finnish: c PGI-C:n p-arvo on vakioimaton.
English: - new or increased abnormal body movements (dyskinesia);
Finnish: - uudet tai entisestään lisääntyneet pakkoliikkeet (dyskinesia)