FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: → poraďte se neprodleně se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: → Rådfør deg med legen din umiddelbart.
Czech: Každý neodpovídá na léčbu přípravkem Dovato stejným způsobem.
Norwegian Bokmål: Ikke alle reagerer på behandling med Dovato på samme måte.
Czech: • slabost začínající v rukou a nohou postupující směrem k trupu.
Norwegian Bokmål: • svakhet som begynner i hender og føtter som beveger seg mot sentrale deler av kroppen
Czech: Přenos HIV
Norwegian Bokmål: Overføring av hiv
Czech: Klinický význam těchto nálezů není znám.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse funnene er ukjent.
Czech: • je-li jejich imunitní systém velmi slabý;
Norwegian Bokmål: • dersom de har et svært svakt immunsystem
Czech: Jednotlivé složky byly sledovány u dospívajících (12 až 17 let).
Norwegian Bokmål: Individuelle virkestoffer har blitt undersøkt hos ungdom (12 til 17 år).
Czech: Tyto nálezy neovlivňují současná národní doporučení pro užívání antiretrovirové léčby u těhotných žen k prevenci vertikálního přenosu HIV.
Norwegian Bokmål: Disse funnene påvirker ikke de nåværende nasjonale anbefalingene om å bruke antiretroviral behandling hos gravide kvinner for å forhindre vertikal overføring av hiv.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého, proto je velmi důležité hovořit s Vaším lékařem o jakékoli změně Vašeho zdravotního stavu.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det, det er derfor veldig viktig at du informerer legen din om alle endringer i din helsetilstand.
Czech: Je nutno přijmout opatření k prevenci přenosu podle národních doporučení.
Norwegian Bokmål: Forsiktighetsregler for å hindre overføring bør tas i henhold til nasjonale retningslinjer.
Czech: Kategorie frekvence jako vzácné byla určena na základě hlášení po uvedení na trh.
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien sjeldne ble estimert basert på rapporter etter markedsføring.
Czech: < 1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: (<1/10000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Czech: Dolutegravir nebyl studován u pacientů na dialýze, ale rozdíly v expozici se neočekávají.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir har ikke blitt studert hos pasienter på dialyse, men forskjeller i eksponering ikke er forventet.
Czech: • nízký počet červených krvinek (anemie) nebo nízký počet bílých krvinek (neutropenie).
Norwegian Bokmål: • et lavt antall røde blodceller (anemi) eller lavt antall hvite blodceller (nøytropeni).
Czech: zvýšení hladiny amylázy
Norwegian Bokmål: forhøyet amylase
Czech: Musíte si být vědom(a) zvýšeného rizika:
Norwegian Bokmål: Du må være oppmerksom på den ekstra risikoen:
Czech: To bylo odvozeno ze souhrnné analýzy, viz tabulka 3.
Norwegian Bokmål: Dette ble støttet av den samlede analysen, se Tabell 3.
Czech: → Neřiďte dopravní prostředky nebo neobsluhujte stroje, pokud si nejste jistý(á), že nejste ovlivněn(a).
Norwegian Bokmål: → Ikke kjør eller bruk maskiner dersom du ikke er helt sikker på at du ikke er påvirket.
Czech: Tabletu spolkněte s malým množstvím tekutiny.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten med litt væske.
Czech: Co je Dovato a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Dovato er og hva det brukes mot
Czech: Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10000 til <1/1000) og svært sjeldne
Czech: Dovato infekci HIV nevyléčí; udržuje množství viru HIV ve Vašem těle na nízké úrovni.
Norwegian Bokmål: Dovato kurerer ikke hiv-infeksjon; det holder mengden av hiv-virus i kroppen din på et lavt nivå.
Czech: Při tomto stavu jsou trvale poškozeny části kostní tkáně kvůli sníženému zásobení kosti krví.
Norwegian Bokmål: Ved denne tilstanden blir deler av benvevet permanent skadet på grunn av redusert blodtilførsel til benet.
Czech: • užívají-li zároveň protizánětlivé léčivé přípravky zvané kortikosteroidy;
Norwegian Bokmål: • dersom de også bruker betennelsesdempende legemidler som kalles kortikosteroider
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet fordi det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Czech: Váš lékař může rozhodnout o potřebě mimořádných kontrol.
Norwegian Bokmål: Legen din kan avgjøre om du trenger ekstra kontroller.
Czech: Pacienti proto mají zůstat pod pečlivým klinickým dohledem lékařů se zkušenostmi s léčbou těchto nemocí spojených s infekcí HIV.
Norwegian Bokmål: Derfor bør pasienter være under tett klinisk oppfølging av leger med erfaring i behandling av disse hiv-relaterte sykdommene.
Czech: Afroameričané/pacienti afrického původu/ostatní
Norwegian Bokmål: Afrikansk-amerikansk/afrikansk herkomst/andre
Czech: • zvýšení hladiny enzymů tvořených ve svalech (kreatinfosfokinázy).
Norwegian Bokmål: • forhøyet nivå av enzymer produsert i musklene (kreatinfosfokinase).
Czech: Bezpečnost a účinnost duálního režimu nebyly v těhotenství studovány.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av et kombinasjonsregime har ikke blitt studert under graviditet.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech, jsou: • zvýšení hladiny enzymu zvaného amyláza.
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger som kan vises i blodprøver er: • Økning i et enzym kalt amylase.
Czech: Dovato se má během těhotenství užívat pouze, pokud očekávaný přínos převýší potenciální riziko pro plod.
Norwegian Bokmål: Dovato bør bare brukes under graviditet når den forventede nytten veier opp for den potensielle risikoen for fosteret.
Czech: • Doporučená dávka přípravku Dovato je jedna tableta jednou denně.
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen av Dovato er en tablett én gang daglig.
Czech: • pokud mají nadváhu.
Norwegian Bokmål: • dersom de er overvektige
Czech: Je-li to možné, ukažte jim balení přípravku Dovato.
Norwegian Bokmål: Vis dem Dovato-pakningen hvis mulig.
Czech: • deprese (pocit hlubokého smutku a neschopnosti);
Norwegian Bokmål: • depresjon (følelse av dyp sorg og uverdighet)
Czech: Příznaky mohou zahrnovat:
Norwegian Bokmål: Symptomer kan være::
Czech: Inhibice OAT3 nebyla studována in vivo.
Norwegian Bokmål: Hemming av OAT3 har ikke blitt studert in vivo.
Czech: Dvojitě zaslepená léčba bude pokračovat až do 96. týdne s následující otevřenou léčbou až do 148. týdne.
Norwegian Bokmål: Dobbelblindet behandling vil fortsette frem til uke 96, etterfulgt av «open label»-behandling frem til uke 148.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o bezpečnosti lamivudinu podávaného kojencům mladším než 3 měsíce.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data tilgjengelig på sikkerheten av lamivudin når det administreres til babyer som er mindre enn tre måneder gamle.
Czech: Pokud jste užívala Dovato během těhotenství, lékař může požadovat pravidelné krevní testy a jiné diagnostické testy, aby kontroloval vývoj Vašeho dítěte.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt Dovato under graviditeten kan legen din be deg om regelmessige blodprøver og andre tester for å vurdere utviklingen til barnet ditt.
Czech: • hyperaktivitu (nadměrný neklid a pohyby);
Norwegian Bokmål: • hyperaktivitet (overdreven rastløshet og bevegelse)
Czech: → Přečtěte si informaci „Alergické reakce" v bodu 4 této příbalové informace.
Norwegian Bokmål: → Les informasjonen «Allergiske reaksjoner» i avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget.
Czech: • selhání jater (známky mohou zahrnovat zežloutnutí kůže a očního bělma nebo neobvykle tmavou moč);
Norwegian Bokmål: • leversvikt (tegn kan inkludere gulfarging av huden og hviten i øye eller uvanlig mørk urin).
Czech: Souhrnná analýza také stratifikovaná podle studie.
Norwegian Bokmål: Samlet analyse også stratifisert på studie.
Czech: Mikrokrystalická celulosa
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose
Czech: Lamivudin nebyl teratogenní ve studiích u zvířat, ale byly náznaky zvýšené embryonální úmrtnosti u králíků při relativně nízkých systémových expozicích při srovnání s expozicemi dosahovanými u člověka.
Norwegian Bokmål: Lamivudin var ikke teratogent i dyrestudier men det var indikasjoner på en økning i tidlig embryonisk død hos kaniner ved relativt lave systemiske eksponeringer sammenlignbare med dem som ble oppnådd hos mennesker.
Czech: artralgie, onemocnění svalů (včetně myalgie)
Norwegian Bokmål: artralgi, muskelsykdommer (inkludert myalgi)
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet, bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Dovato nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Dovato har ingen eller minimal påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Stanovené a teoretické interakce s vybranými antiretrovirotiky a neantiretrovirovými léčivými přípravky jsou shrnuty v tabulce 1.
Norwegian Bokmål: Etablerte og teoretiske interaksjoner med utvalgte antiretrovirale midler og ikke-antiretrovirale legemidler er listet opp i tabell 1.
Czech: Infekce HIV se šíří sexuálním stykem s nakaženou osobou nebo přenosem nakažené krve (například sdílením injekčních jehel).
Norwegian Bokmål: Hiv-infeksjon smitter via seksuell kontakt med en person som har infeksjonen eller ved overføring av infisert blod (for eksempel ved deling av injeksjonsnåler).
Czech: I když se prokázalo, že efektivní virová suprese způsobená antiretrovirovou léčbou významně snižuje riziko sexuálního přenosu, nelze vyloučit reziduální riziko.
Norwegian Bokmål: Selv om effektiv viral suppressjon med antiretroviral behandling har vist å signifikant redusere risikoen for seksuell overføring, kan ikke en resterende risiko ekskluderes.
Czech: deprese, úzkost, insomnie, abnormální sny
Norwegian Bokmål: depresjon, angst, insomnia, unormale drømmer
Czech: neutropenie, anemie, trombocytopenie
Norwegian Bokmål: nøytropeni, anemi, trombocytopeni
Czech: Dovato obsahuje dolutegravir.
Norwegian Bokmål: Dovato inneholder dolutegravir.
Czech: Osoby s pokročilou infekcí HIV (AIDS) mají slabý imunitní systém a jsou náchylnější k vývoji závažných infekcí (oportunní infekce).
Norwegian Bokmål: Personer med framskreden hiv-infeksjon (aids) har svakt immunsystem, og har større sannsynlighet for å utvikle alvorlige infeksjoner (opportunistiske infeksjoner).
Czech: Nicméně vzhledem k tomu, že mechanismus, jakým by mohl dolutegravir zasahovat do těhotenství u lidí, není znám, nelze bezpečnost užívání během druhého a třetího trimestru potvrdit.
Norwegian Bokmål: Mekanismen som gjør at dolutegravir kan påvirke graviditet hos mennesker er imidlertid ukjent, og sikkerheten ved bruk under andre og tredje semester kan derfor ikke bekreftes.
Czech: Kombinace fosamprenavir/ritonavir snižuje koncentrace dolutegraviru, na základě omezených údajů to však nevedlo ke snížení účinku ve studiích fáze III.
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir/ritonavir reduserer dolutegravirkonsentrasjoner, men basert på begrensede data resulterte ikke i redusert effekt av fase III-studier.
Czech: Pravděpodobnost metabolických lékových interakcí s lamivudinem je nízká vzhledem k nízkému rozsahu hepatického metabolismu (5-10 %).
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for metabolske legemiddelinteraksjoner med lamivudin er liten på grunn av liten grad av hepatisk metabolisme (5-10 %).
Czech: Z důvodu potenciálního rizika defektů neurální trubice se dolutegravir nemá užívat během prvního trimestru s výjimkou případů, kdy není jiná alternativa.
Norwegian Bokmål: Grunnet den potensielle risikoen for nevralrørsdefekter med dolutegravir, bør ikke Dovato brukes under første trimester med mindre det ikke finnes noe alternativ.
Czech: Pozorovaný eliminační poločas lamivudinu je 18 až 19 hodin.
Norwegian Bokmål: Observert lamivudin halveringstid er 18 til 19 timer.
Czech: Byly hlášeny případy osteonekrózy zejména u pacientů s celkově uznávanými rizikovými faktory, pokročilým onemocněním HIV nebo po dlouhodobé expozici CART.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose har blitt rapportert, spesielt hos pasienter med generelt anerkjente risikofaktorer, avansert hiv-sykdom eller langvarig eksponering for CART.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført i ditt land.
Czech: Některé klinické nálezy také naznačují možnou interakci mezi lamivudinem a kladribinem.
Norwegian Bokmål: Noen kliniske funn støtter også en mulig interaksjon mellom lamivudin og kladribin
Czech: Roztok sorbitolu (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) / lamivudin
Norwegian Bokmål: Sorbitolløsning (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/Lamivudin
Czech: • bolest svalů nebo kloubů; → okamžitě vyhledejte lékaře.
Norwegian Bokmål: • muskel- eller leddsmerter → Oppsøk lege umiddelbart.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na dolutegravir nebo lamivudin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk (overfølsom) overfor dolutegravir eller lamivudin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: Incidence defektů neurální trubice u běžné populace se pohybuje v rozmezí 0,5-1 případ na 1 000 živě narozených dětí (0,05-0,1 %).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av nevralrørsdefekter i den generelle befolkningen ligger i området 0,5-1 tilfelle per 1000 levende fødsler (0,05-0,1 %).
Czech: Dovato nepřestávejte užívat bez předchozí porady s lékařem, protože by to mohlo poškodit Vás i Vaše nenarozené dítě.
Norwegian Bokmål: Ikke avslutt behandlingen med Dovato uten å konsultere legen din siden det kan skade deg og ditt ufødte barn.
Czech: Příznaky osteonekrózy zahrnují:
Norwegian Bokmål: Tegn på osteonekrose omfatter:
Czech: (inhibice transportérů organických kationtů)
Norwegian Bokmål: (hemming av organisk kationtransporter)
Czech: Dolutegravir zvýšil koncentrace metforminu.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir økte metformin-konsentrasjoner.
Czech: Současná infekce virem hepatitidy B nebo C
Norwegian Bokmål: Koinfeksjon med hepatitt B eller C
Czech: Průměrný poměr koncentrací lamivudinu CSF/sérum 2-4 hodiny po perorálním podání byl přibližně 12 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig ratio av lamivudinkonsentrasjon i CSF/serum 2-4 timer etter oral administrasjon var omtrent 12 %.
Czech: Toto zvýšení není považováno za klinicky významné.
Norwegian Bokmål: Denne økningen anses ikke som klinisk relevant.
Czech: Dolutegravir je přítomen v mužském i ženském genitálním traktu.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir er tilstede i kvinnelig og mannlig genitalier.
Czech: Absolutní biologická dostupnost dolutegraviru nebyla stanovena.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten av dolutegravir har ennå ikke blitt etablert.
Czech: Dolutegravir nebyl kancerogenní v dlouhodobých studiích u myší a potkanů.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir var ikke karsinogent i langtidsstudier hos mus og rotter.
Czech: Farmakokinetika dolutegraviru po perorálním podání jedné dávky japonským jedincům se jevila podobná parametrům pozorovaným u západních (amerických) jedinců.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken av dolutegravir etter en enkelt dose administrert oralt til japanske forsøkspersoner fremstår lik observerte parametre hos vestlige (US) forsøkspersoner.
Czech: S lamivudinem nebyla podobná studie provedena.
Norwegian Bokmål: En tilsvarende studie ble ikke utført med lamivudin.
Czech: Průměrná systémová clearance lamivudinu je přibližně 0,32 l/h/kg, převážně se jedná o renální clearance (˃ 70 %) prostřednictvím transportního systému organických kationtů.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig systematisk clearance for lamivudin er omtrent 0,32 l/t/kg, hovedsakelig via renal clearance (>70 %) via det organiske kationtransportsystemet.
Czech: Dolutegravir ↓ (Nebylo studováno,
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↓ (Ikke studert.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly bolest hlavy (3 %), průjem (2 %), nauzea (2 %)
Norwegian Bokmål: De oftest rapporterte bivirkningene er hodepine (3 %), diaré (2 %), kvalme (2 %) og insomni (2 %).
Czech: Podíly koncentrace celkové radioaktivity v plné krvi a plazmě spojené s léčivem byly mezi 0,441 až 0,535, což ukazuje na minimální spojení radioaktivity s krevními komponentami.
Norwegian Bokmål: Total legemiddelrelatert blod- og plasmaradioaktivitet konsentrasjonsratio var gjennomsnittlig fra 0,441 til 0,535, som indikerer minimal assosiasjon av radioaktivitet med cellulære blodkomponenter.
Czech: Dovato je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky užívané k léčbě infekce virem lidské imunitní nedostatečnosti (HIV): dolutegravir a lamivudin.
Norwegian Bokmål: Dovato er et legemiddel som inneholder to virkestoffer som brukes til å behandle humant immunsviktvirus (hiv)-infeksjon: dolutegravir og lamivudin.
Czech: Vzhledem k tomu, že lamivudin je dialyzovatelný, lze k léčbě předávkování použít kontinuální hemodialýzu, i když to nebylo studováno.
Norwegian Bokmål: Siden lamivudin er dialyserbart, kan kontinuerlig hemodialyse brukes i behandling av en overdose selv om dette ikke er studert.
Czech: Velké množství údajů o používání lamivudinu těhotnými ženami (více než 3 000 případů z prvního trimestru) neukazuje na malformativní toxicitu.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data på bruk av lamivudin hos gravide kvinner (mer enn 3000 utfall fra første trimester) indikerer ingen degenerativ toksisitet.
Czech: Vliv prodloužené každodenní léčby vysokými dávkami dolutegraviru byl hodnocen studiemi toxicity opakovaných perorálních dávek u potkanů (až do 26 týdnů) a u opic (až do 38 týdnů).
Norwegian Bokmål: Effekten av langvarig daglig behandling med høye doser av dolutegravir har blitt undersøkt i en toksisitetsstudie på rotter med gjentatt oral dosering (opp til 26 uker) og på aper (opp til 38 uker).
Czech: Vyšší Cmax lamivudinu není považována za klinicky relevantní.
Norwegian Bokmål: Den høyere lamivudin Cmax, anses ikke som klinisk relevant.
Czech: Také Dovato může ovlivnit, jak účinkují jiné léčivé přípravky.
Norwegian Bokmål: Dovato kan også påvirke hvordan andre legemidler virker.
Czech: závratě, somnolence
Norwegian Bokmål: svimmelhet, somnolens
Czech: DTG + TDF/FTC N=717
Norwegian Bokmål: DTC + TDF/FTC N=717
Czech: Trimethoprim: AUC ↔
Norwegian Bokmål: Trimetoprim: AUC ↔
Czech: Ve vzácných případech, protože imunitní systém posílí, může také napadnout zdravou tělesnou tkáň (autoimunitní onemocnění).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller, når immunforsvaret blir sterkere kan det også angripe friskt kroppsvev (autoimmune sykdommer).
Czech: Potahované tablety jsou dodávány v lahvičkách uzavřených dětským bezpečnostním uzávěrem.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene leveres i bokser lukket med barnesikrede lukkemekanismer.
Czech: Pacienti mají být informováni, že při léčbě dolutegravirem byly hlášeny závratě a somnolence.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at svimmelhet og søvnighet har blitt rapportert under behandling med dolutegravir.
Czech: Po zahájení léčby imunitní systém posílí a může s infekcemi bojovat, což může vyvolat příznaky infekce nebo zánětu.
Norwegian Bokmål: Etter at behandlingen starter, blir immunsystemet sterkere og kan angripe infeksjonene, noe som kan forårsake symptomer på infeksjon eller betennelse.
Czech: Změny nejsou považovány za klinicky relevantní a nevyvolávají změnu glomerulární filtrace.
Norwegian Bokmål: Endringene anses ikke som klinisk relevante og reflekterer ikke en endring i glomerulær filtrasjonshastighet.
Czech: Lamivudin nebyl významně metabolizován enzymy CYP.
Norwegian Bokmål: Lamivudin ble ikke signifikant metabolisert av CYP-enzymer.
Czech: Pro pacienty s těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh skóre C) nejsou dostupné žádné údaje, proto se má u těchto pacientů Dovato používat s opatrností (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig for pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score C); derfor bør Dovato brukes med forsiktighet hos disse pasientene (se pkt.
Czech: U dolutegraviru nebyly pozorovány žádné relevantní účinky na QTc interval u dávek přesahujících klinickou dávku přibližně trojnásobně.
Norwegian Bokmål: Ingen relevante effekter ble sett med dolutegravir på QTc-intervallet ved doser som oversteg den kliniske dosen med omtrent tre ganger.
Czech: Ačkoli je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující používání kortikosteroidů, bisfosfonátů, konzumaci alkoholu, závažnou imunosupresi a vyšší index tělesné hmotnosti), byly případy osteonekrózy hlášeny především u pacientů s pokročilým onemocněním HIV a/nebo při dlouhodobé expozici CART.
Norwegian Bokmål: Selv om etiologien anses som multifaktoriell (inkludert kortikosteroidbruk, bisfosfonater, alkoholkonsumpsjon, alvorlig immunsuppressjon, høyere kroppsmasseindeks), har tilfeller av osteonekrose blitt rapportert hos pasienter med framskreden hivsykdom og/eller langvarig eksponering for CART.
Czech: • bušení srdce (rychlý nebo nepravidelný tlukot srdce) nebo třes;
Norwegian Bokmål: • raske eller uregelmessige hjerteslag (hjertebank), eller skjelving
Czech: Zvýšení hladiny sérového kreatininu se vyskytovalo během prvních čtyř týdnů léčby dolutegravirem plus lamivudinem a přetrvávalo po 48 týdnů.
Norwegian Bokmål: Økninger i serumkreatinin forekom innen de første fire ukene av behandling med dolutegravir pluss lamivudin og forble stabil gjennom 48 uker.
Czech: Výsledky ze dvou in vivo mikronukleových testů s lamivudinem u potkanů byly negativní.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra to in vivo nikronukleustester med rotter med lamivudin var negative.
Czech: → Přečtěte si informaci „Další možné nežádoucí účinky" v bodu 4 této příbalové informace.
Norwegian Bokmål: → Les informasjonen «Andre mulige bivirkninger» i pkt 4 i dette pakningsvedlegget.
Czech: Tato antivirová odpověď se ve skupině s 50 mg udržovala 3 až 4 dny po poslední dávce.
Norwegian Bokmål: Denne antivirale responsen ble opprettholdt for 3 til 4 dager etter den siste dosen i gruppen som fikk 50 mg.
Czech: Vzhledem k tomu, že k defektům neurální trubice dochází během prvních 4 týdnů vývoje plodu (což je období, kdy se neurální trubice uzavírá), týkalo by se toto potenciální riziko žen vystavených účinku dolutegraviru v době početí a v počátcích těhotenství.
Norwegian Bokmål: Siden nevralrørsdefekter oppstår innen de første 4 ukene av fosterutvikling (på det tidspunkt da nevralrøret lukkes), vil denne potensielle risikoen berøre kvinner som eksponeres for dolutegravir ved tidspunktet for befruktning og i tidlig graviditet.
Czech: Užívání přípravku Dovato v době, kdy otěhotníte, nebo během prvních dvanácti týdnů těhotenství, může zvýšit riziko vrozené vady, která se nazývá defekt neurální trubice, např. spina bifida (rozštěp páteře).
Norwegian Bokmål: Å bruke Dovato når du blir gravid eller under de første tolv ukene av graviditeten, kan øke risikoen for en fødselsdefekt kalt nevralrørsdefekt, slik som spina bifida (deformert ryggrad).
Czech: Je nutno důsledně zvážit snížení dávky metforminu.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av metformindosen bør vurderes sterkt.
Czech: Dovato obsahuje dolutegravir a lamivudin, proto jakékoli interakce identifikované pro ně jednotlivě jsou relevantní pro Dovato.
Norwegian Bokmål: Dovato inneholder dolutegravir og lamivudin, derfor er enhver interaksjon identifisert for disse hver for seg også relevante for Dovato.
Czech: • emtricitabin, etravirin, efavirenz, nevirapin nebo tipranavir/ritonavir k léčbě infekce HIV.
Norwegian Bokmål: • emtricitabin, etravirin, efavirenz, nevirapin eller tipranavir/ritonavir, for å behandle hivinfeksjon
Czech: Příznaky autoimunitních onemocnění se mohou vyvíjet mnoho měsíců poté, co jste začal(a) užívat léčivý přípravek k léčbě infekce HIV.
Norwegian Bokmål: Symptomene på autoimmune sykdommer kan oppstå mange måneder etter at du har startet med legemidlet for å behandle din hiv-infeksjon.