FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Infuusplaatserytheem infuusplaatszwelling (waaronder lokale zwelling en oedeem), infuusplaatspruritus (waaronder vulvovaginale pruritis)
Lithuanian: Vietinės reakcijos (iš viso): infuzijos vietos eritema, infuzijos vietos tinimas (įskaitant vietinį tinimą ir edemą), infuzijos vietos niežulys (įskaitant moters išorinių lytinių organų ir makšties niežulį)
Dutch: • Controleer elke HyQvia-injectieflacon voor gebruik:
Lithuanian: • Prieš vartodami HyQvia patikrinkite abu flakonus:
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen: meningitis aseptisch Immuunsysteemaandoeningen: overgevoeligheid Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: griepachtige symptomen, lekkage op de infuusplaats
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai: padidėjęs jautrumas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai: į gripą panaši liga, nuotėkis infuzijos vietoje
Dutch: Stopzetting van de immunoglobulinebehandeling kan binnen enkele dagen leiden tot remissie van aseptische meningitis zonder restverschijnselen.
Lithuanian: Nutraukus gydymą į veną leidžiamu imunoglobulinu, po kelių dienų AMS susilpnėjo be jokių pasekmių.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn niet vermeld, maar zijn wel meegerekend in de frequentie van lokale reacties: het heet hebben, paresthesie van infuusplaats.
Lithuanian: Toliau nurodytos NR nepateiktos sąraše, bet įtraukiamos skaičiuojant vietinių reakcijų dažnumą: karščio pylimas, infuzijos vietos parestezija Gravitacinė edema / lytinių organų tinimas buvo nustatytas infuziją atliekant į apatinius pilvo kvadrantus.
Dutch: De punt van de injectienaald wijst naar boven.
Lithuanian: Švirkšto antgalis bus nukreiptas aukštyn.
Dutch: Controleer nauwlettend op tekenen en symptomen van trombose en beoordeel de bloedviscositeit bij patiënten met risico op hyperviscositeit.
Lithuanian: Gydydami pacientus, priklausančius padidėjusio kraujo klampumo rizikos grupei, stebėkite, ar nėra trombozės požymių ir simptomų, ir įvertinkite kraujo klampumą.
Dutch: Oplossingen die troebel zijn of deeltjes bevatten, mogen niet worden gebruikt.
Lithuanian: Jei tirpalas drumzlinas, jame yra dalelių ar nuosėdų, vaisto nevartokite.
Dutch: • Steek de tip van de naald/onbeluchte transferset in het midden van de flaconstop en duw de plunjer omlaag zodat lucht in de injectieflacon wordt gespoten.
Lithuanian: • Įstatykite adatos / perkėlimo prietaiso, pro kurį nepatenka oras, galiuką į flakono kamščio centrą ir paspauskite žemyn.
Dutch: Vermijd uitstekende botdelen of littekens.
Lithuanian: Venkite kaulinių išsikišimų arba randuotų vietų.
Dutch: U en uw begeleider worden getraind in het herkennen van vroege symptomen van bijwerkingen, vooral allergische reacties.
Lithuanian: Gydymas namuose Prieš pradedant gydymą namuose, reikia paskirti globėją. Jūs ir Jūsų globėjas būsite išmokyti atpažinti pirmuosius šalutinio poveikio požymius, ypač - alergines reakcijas.
Dutch: • Houd de spuittip rechtop en tik tegen de zijkant van de spuit tot eventuele luchtbelletjes naar boven drijven.
Lithuanian: • Nukreipkite švirkšto galiuką aukštyn ir švelniai pastuksenkite į švirkštą pirštų galiukais, kad neliktų jokių oro burbuliukų.
Dutch: ► In geval van een ernstige bijwerking moet u of uw begeleider onmiddellijk actie ondernemen omdat u dan met spoed behandeld moet worden.
Lithuanian: ► Jeigu patiriate stiprų šalutinį poveikį, jūs arba jūsų globėjas privalo nedelsdamas kreiptis į greitąją medicinos pagalbą.
Dutch: Dibasisch natriumfosfaat
Lithuanian: Dinatrio fosfatas
Dutch: Lokale reacties op infuusplaatsen, te weten zwelling, pijn/gevoeligheid, roodheid, verharding, lokale warmte, jeuk, blauwe plekken en rash, kunnen zich vaak voordoen.
Lithuanian: Dažnai gali pasireikšti vietinės reakcijos infuzijos vietose: tinimas, jautrumas, paraudimas, sukietėjimas, vietinis kaitimo pojūtis, niežulys, kraujosruvos ir išbėrimas.
Dutch: HyQvia 100 mg/ml infusie voor subcutaan gebruik humane normale immunoglobuline
Lithuanian: HyQvia 100 mg/ml poodinės infuzijos tirpalas žmogaus normalusis imunoglobulinas
Dutch: Aseptische meningitis kan vaker voorkomen in samenhang met intraveneuze immunoglobuline behandeling met hoge dosis (2 g/kg).
Lithuanian: AMS dažniau pasireiškia skyrus didelę dozę (2 g/kg) į veną leidžiamo imunoglobulino.
Dutch: Bevestig de pompslang of de grote injectiespuit met humane normale immunoglobuline 10% op naaldset.
Lithuanian: Prijunkite pompos vamzdelį arba didesnįjį švirkštą su žmogaus normaliuoju imunoglobulinu (10 %) prie adatos įrenginio.
Dutch: De naald insteken:
Lithuanian: Įdurkite adatą
Dutch: Eerst de recombinant humane hyaluronidase toedienen.
Lithuanian: Pirmiausia suleiskite rekombinantinę žmogaus hialuronidazę
Dutch: Deze immunoglobuline wordt meestal vervaardigd uit humane plasmapools van ten minste 1000 donaties en heeft een distributie van IgG-subklassen in praktisch dezelfde proportie als in normaal humaan plasma.
Lithuanian: Žmogaus normaliojo imunoglobulino sudėtyje yra normalioje populiacijoje esančių IgG antikūnų. Jis paprastai paruošiamas iš žmogaus plazmos, surinktos iš ne mažiau kaip 1000 paimtų mėginių.
Dutch: HyQvia mag niet intraveneus of intramusculair worden toegediend.
Lithuanian: HyQvia negalima leisti į veną ar į raumenis.
Dutch: Deze injectieflacon bevat recombinant humane hyaluronidase.
Lithuanian: Šiame flakone yra rekombinantinė žmogaus hialuronidazė.
Dutch: Dien altijd de volledige inhoud van de injectieflacon met recombinant humane hyaluronidase toe, ongeacht of de volledige inhoud van de injectieflacon met IG 10% wordt toegediend.
Lithuanian: Turi būti suvartotas visas rekombinantinės žmogaus hialuronidazės flakono turinys, nepaisant to, ar skirtas visas IG (10 %) flakono turinys.
Dutch: HyQvia 100 mg/ml oplossing voor infusie voor subcutaan gebruik humane normale immunoglobuline
Lithuanian: 100 mg/ml HyQvia poodinės infuzijos tirpalas žmogaus normalusis imunoglobulinas
Dutch: Humane normale immunoglobuline 10%
Lithuanian: Žmogaus normalusis imunoglobulinas (10 %)
Dutch: • Trek de plunjer terug zodat de kleine injectiespuit zich vult met lucht, gelijk aan de hoeveelheid recombinant humane hyaluronidase in de HY-injectieflacon(s).
Lithuanian: • Traukdami stūmoklį įleiskite į mažesnįjį švirkštą tiek oro, kiek HY flakone (-uose) yra rekombinantinės žmogaus hialuronidazės.
Dutch: De resultaten van klinische onderzoeken wijzen op vergelijkbare veiligheidsprofielen bij volwassenen en pediatrische patiënten, waaronder de aard, frequentie, ernst en omkeerbaarheid van de bijwerkingen.
Lithuanian: Lyginant suaugusiųjų ir vaikų populiacijos klinikinių tyrimų rezultatus, įskaitant nepageidaujamų reakcijų pobūdį, dažnį, sunkumo laipsnį ir išnykimą, nepastebėta jokių esminių HyQvia saugumo skirtumų.
Dutch: Hyaluronzuur is een polysacharide dat voorkomt in de intercellulaire matrix van het bindweefsel.
Lithuanian: Hialurono rūgštis yra polisacharidas, randamas jungiamojo audinio tarpląstelinėje matricoje. Jį depolimerizuoja natūraliai susidarantis fermentas hialuronidazė.
Dutch: HyQvia wordt geleverd als pakket bestaande uit: - Eén glazen injectieflacon met recombinant humane hyaluronidase.
Lithuanian: HyQvia yra tiekiamas kaip komplektas, kurį sudaro: - vienas stiklinis flakonas rekombinantinės žmogaus hialuronidazės ir - vienas stiklinis flakonas žmogaus normaliojo imunoglobulino (10 %).
Dutch: Steek de spike van de beluchte pompslang of een spike en een beluchtingsnaald in de injectieflacon(s) met humane normale immunoglobuline 10%.
Lithuanian: Įkiškite pompos vamzdelio, per kurį tiekiamas oras, jungtį arba jungtį su adata, per kurią tiekiamas oras, į žmogaus normalųjį imunoglobulino (10 %) flakoną (-us).
Dutch: Van immunoglobulineproducten is aangetoond dat ze in het derde trimester van de zwangerschap de placenta van ratten en konijnen kunnen passeren.
Lithuanian: Pastebėta, kad imunoglobulino preparatai prasiskverbia pro placentą, ypač trečiojo trimestro metu.
Dutch: • Herhaal stap 6 als u meerdere flacons recombinant humane hyaluronidase nodig hebt voor uw dosis.
Lithuanian: • Jeigu dozei reikia daugiau nei vieno rekombinantinės žmogaus hialuronidazės flakono, pakartokite 6 veiksmą.
Dutch: Het middel wordt geleverd als pakket bestaande uit een injectieflacon humane normale immunoglobuline 10% (het werkzame bestanddeel) en een injectieflacon met recombinant humane hyaluronidase (een bestanddeel dat ervoor zorgt dat de humane normale immunoglobuline 10% in de bloedbaan komt).
Lithuanian: HyQvia yra tiekiamas vienoje pakuotėje kaip dviejų flakonų komplektas: viename flakone yra žmogaus normalusis imunoglobulinas (10 %) (veiklioji medžiaga), o kitame - rekombinantinė žmogaus hialuronidazė (medžiaga, padedanti žmogaus normaliajam imunoglobulinui (10 %) patekti į kraują).
Dutch: o Kies infuusplaatsen aan weerszijden van het lichaam, wanneer u doses van meer dan 600 ml op twee infuusplaatsen moet toedienen.
Lithuanian:  Jeigu skyrus didesnę nei 600 ml dozę nurodyta leisti preparatą dviejose vietose, tos vietos turi būti skirtingose pusėse.
Dutch: Immunogeniciteit van recombinant humane hyaluronidase
Lithuanian: Rekombinantinės žmogaus hialuronidazės imunogeniškumas
Dutch: Proteïne (gram)
Lithuanian: Baltymas (g)
Dutch: Duidelijke klaring of klaring [ml/kg/dag] 1,6 (1,4 t/m 1,79)
Lithuanian: Akivaizdus klirensas arba klirensas [ml/kg per parą]
Dutch: Waarom is HyQvia goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl HyQvia buvo patvirtintas?
Dutch: Het volledige EPAR voor HyQvia is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų HyQvia EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De studie werd verlengd tot bijna vier jaar en bevestigde de langdurende voordelen en veiligheid van HyQvia.
Lithuanian: Šis tyrimas buvo atliekamas beveik 4 metus ir patvirtino HyQvia ilgalaikę naudą ir saugumą.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van HyQvia te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą HyQvia vartojimą?
Dutch: Overige informatie over HyQvia
Lithuanian: Kita informacija apie HyQvia
Dutch: IgG wordt al sinds de jaren 1950 als geneesmiddel gebruikt en vertoont een zeer brede werking tegen organismen die infectie kunnen veroorzaken.
Lithuanian: IgG naudojamas kaip vaistas nuo praėjusio amžiaus 6-ojo dešimtmečio ir turi plataus spektro poveikį organizmams, kurie gali sukelti infekciją.
Dutch: De dosis en frequentie van de infusies (hoe vaak het middel wordt toegediend) zijn afhankelijk van de individuele patiënt en kunnen, afhankelijk van de reactie op de behandeling, worden aangepast.
Lithuanian: Infuzijų dozė ir dažnumas (kaip dažnai atlikti infuziją) priklauso nuo individualaus paciento, juos gali tekti koreguoti atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą.
Dutch: HyQvia wordt gebruikt als ‘vervangingstherapie' voor de behandeling van:
Lithuanian: HyQvia vartojamas taikant vadinamąją pakaitinę terapiją gydant:
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal ernstige bacteriële infecties dat tijdens een jaar behandeling optrad.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo per vienus gydymo metus išsivysčiusių sunkių bakterinių infekcijų skaičius.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van HyQvia (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn lokale reacties zoals zwelling en ongemak op de infusieplaats.
Lithuanian: Dažniausi HyQvia šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra vietinės reakcijos, pvz., patinimas ir nemalonus pojūtis infuzijos vietoje.
Dutch: Uit het onderzoek bleek dat dit aantal bij gebruik van HyQvia werd teruggedrongen tot 0,03 per jaar.
Lithuanian: Atlikus tyrimą, nustatyta, kad vartojant HyQvia, sunkių bakterinių infekcijų skaičių pavyko sumažinti iki 0,03 per metus.
Dutch: Humane normale immunoglobuline wordt al jaren gebruikt voor de behandeling van deze ziekten.
Lithuanian: Žmogaus normaliuoju imunoglobulinu šios ligos gydomos jau daugelį metų.
Dutch: Overeenkomstig de huidige richtlijnen voor deze geneesmiddelen werd HyQvia onderzocht in één hoofdonderzoek dat meer dan een jaar duurde en waarbij 89 patiënten met PID betrokken waren die eerder gedurende ten minste drie maanden waren behandeld met humane normale immunoglobuline.
Lithuanian: Vadovaujantis dabartinėmis šių vaistų gairėmis, HyQvia buvo tiriamas atliekant vieną pagrindinį, daugiau kaip metus trukusį tyrimą su 89 pirminiu imunodeficito sindromu sergančiais pacientais, kurie jau buvo gydyti žmogaus normaliuoju imunoglobulinu ne mažiau kaip tris mėnesius.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van HyQvia in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su HyQvia vartojimu?
Dutch: Het CHMP heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van HyQvia groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd HyQvia voor gebruik in de EU goed te keuren.
Lithuanian: Todėl komitetas nusprendė, kad HyQvia nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Dutch: HyQvia is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart en gecontroleerd door een arts of verpleegkundige die ervaring heeft met de behandeling van immunodeficiëntiesyndromen.
Lithuanian: HyQvia galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti ir stebėti gydytojas arba slaugytojas, turintis imunodeficito sindromų gydymo patirties.
Dutch: De mogelijkheid dat patiënten of hun verzorgers het geneesmiddel thuis zelf kunnen toedienen, komt het gebruiksgemak van het middel ook ten goede.
Lithuanian: Dėl galimybės pacientams ar jų slaugytojams patiems sulašinti vaistą namuose šis preparatas taip pat būtų patogesnis.
Dutch: Hoe werkt HyQvia?
Lithuanian: Kaip veikia HyQvia?
Dutch: Het bevat immunoglobuline G (IgG), een bepaald type antilichaam.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra antikūno imunoglobulino G (IgG).
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van HyQvia.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti HyQvia.
Dutch: HyQvia humane normale immunoglobuline
Lithuanian: HyQvia žmogaus normalusis imunoglobulinas
Dutch: Dit zijn patiënten wier bloed onvoldoende antilichamen (eiwitten die het lichaam helpen infecties en andere ziekten te bestrijden), ook bekend als immunoglobulinen, bevat.
Lithuanian: Juo gydomi imunodeficito sindromais sergantys pacientai, kurių kraujyje yra nepakankamai antikūnų (baltymų, kurie padeda organizmui kovoti su infekcijomis ir kitomis ligomis), dar vadinamų imunoglobulinais.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau merkte op dat HyQvia leidt tot een daling van het aantal ernstige bacteriële infecties die vergelijkbaar is met het gebruik van andere immunoglobulineproducten, en dat het bij gebruik van recombinant hyaluronidase mogelijk is subcutane infusies toe te dienen met veel langere tussenpozen, maar dat er iets vaker lokale reacties optreden.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) atkreipė dėmesį, jog vartojant HyQvia, sunkių bakterinių infekcijų skaičius sumažėja panašiai tiek pat, kiek vartojant kitus imunoglobulino preparatus, o kartu vartojama rekombinantinė hialurodinazė suteikia galimybę poodines infuzijas atlikti daug ilgesniais intervalais, nors vietinės reakcijos į vaistą šiek tiek dažnesnės.
Dutch: HyQvia mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor humane normale immunoglobuline of hyaluronidase of voor enig ander bestanddeel, of bij patiënten die allergisch zijn voor andere soorten immunoglobulinen, in het bijzonder wanneer zij een tekort aan (een zeer lage concentratie) immunoglobuline A (IgA) hebben en antilichamen tegen IgA hebben.
Lithuanian: HyQvia vartoti negalima esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) normaliajam žmogaus imunoglobulinui, hialurodinazei arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, taip pat esant alergijai kitų rūšių imunoglobulinams, ypač, kai pacientų organizme trūksta (yra labai mažai) imunoglobulino A (IgA) ir yra IgA veikiančių antikūnų.
Dutch: HyQvia bevat ook recombinant humane hyaluronidase.
Lithuanian: HyQvia sudėtyje taip pat yra rekombinantinės žmogaus hialurodinazės.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van HyQvia dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie HyQvia vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Dutch: • lage concentraties antilichamen in het bloed bij patiënten met chronische lymfocytaire leukemie of myeloom (twee vormen van kanker die verschillende soorten witte bloedcellen aantasten) en die vaak last hebben van infecties.
Lithuanian: • lėtine limfocitine leukemija arba mieloma (tai yra dvi vėžio formos, kuriomis sergant pažeidžiami skirtingų rūšių baltieji kraujo kūneliai) sergančius pacientus, kurių kraujyje sumažėjęs antikūnų kiekis ir kurie dažnai serga infekcijomis.
Dutch: HyQvia is verkrijgbaar in de vorm van twee oplossingen voor infusie (indruppeling) onder de huid.
Lithuanian: HyQvia tiekiamas dviejų poodinių infuzinių (lašinamųjų) tirpalų forma.
Dutch: • primaire immunodeficiëntiesyndromen (PID, waarbij patiënten al vanaf hun geboorte niet voldoende antilichamen kunnen aanmaken);
Lithuanian: • pirminius imunodeficito sindromus (pacientui nustačius įgimtą organizmo negebėjimą gaminti pakankamai antikūnų);
Dutch: Het geeft uitleg over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau het geneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de EU en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Lithuanian: Šis dokumentas yra HyQvia Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 16 mei 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van HyQvia verleend.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį HyQvia registracijos pažymėjimą.
Dutch: Hoewel er enige bezorgdheid bestond dat antilichamen die zich vormen tegen recombinante hyaluronidase, bijwerkingen zouden kunnen veroorzaken doordat zij de natuurlijke versie van het enzym aantasten, waren de resultaten van de studies geruststellend.
Lithuanian: Nors nerimauta, kad antikūnai, kurie susidaro organizmui reaguojant į rekombinantinę hialurodinazę, veikdami tokį natūralų fermentą gali sukelti šalutinį poveikį, tyrimų rezultatai šias abejones išsklaidė.
Dutch: HyQvia werkt door abnormaal lage IgG-spiegels in het bloed van de patiënt te herstellen tot het normale niveau.
Lithuanian: HyQvia veikia atkurdamas neįprastai mažą IgG kiekį kraujyje iki normos ribų.
Dutch: HyQvia mag niet worden toegediend in een bloedvat of spier.
Lithuanian: HyQvia negalima lašinti į kraujagysles ar vartoti į raumenis.
Dutch: Welke voordelen bleek HyQvia in onderzoeken te hebben?
Lithuanian: Kokia HyQvia nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: Wat is HyQvia en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra HyQvia ir kam jis vartojamas?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van HyQvia, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo HyQvia vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: De werkzame stof in HyQvia, humane normale immunoglobuline, is een sterk gezuiverd eiwit afkomstig van het bloed.
Lithuanian: HyQvia veiklioji medžiaga žmogaus normalusis imunoglobulinas yra labai išgrynintas iš kraujo išskirtas baltymas.
Dutch: HyQvia bevat als werkzame stof humane normale immunoglobuline.
Lithuanian: HyQvia sudėtyje yra veikliosios medžiagos normaliojo žmogaus imunoglobulino.
Dutch: Patiënten of hun verzorgers kunnen HyQvia zelf toedienen zodra ze hierin zijn geoefend.
Lithuanian: Tinkamai sulašinti HyQvia išmokyti pacientai arba jų slaugytojai gali atlikti šią procedūrą patys.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met HyQvia.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą HyQvia rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Dutch: Hoe wordt HyQvia gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti HyQvia?
Dutch: Wanneer het voorafgaand aan het normale humane immunoglobuline onderhuids wordt toegediend, helpt het bij de afgifte van de werkzame stof onder de huid en draagt het bij aan de absorptie ervan in het lichaam.
Lithuanian: Sulašinta po oda prieš lašinant normalųjį žmogaus imunoglobuliną, rekombinantinė žmogaus hialurodinazė padeda veikliajai medžiagai patekti po oda, o organizmui - įsisavinti veikliąją medžiagą.
Dutch: Het middel bevat ook recombinant humane hyaluronidase, een enzym dat helpt bij de afgifte van humane normale immunoglobuline onder de huid en dat bijdraagt aan de absorptie ervan in het lichaam.
Lithuanian: Preparato sudėtyje taip pat yra rekombinantinės žmogaus hialuronidazės - fermento, kuris naudojamas siekiant palengvinti žmogaus normaliojo imunoglobulino patekimą po oda ir pagerinti jo įsisavinimą organizme.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van HyQvia.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant HyQvia, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: Via een infuus wordt eerst een oplossing toegediend die recombinant humane hyaluronidase bevat en vervolgens wordt op dezelfde plaats een oplossing met humane normale immunoglobuline (100 mg/ml) toegediend.
Lithuanian: kuriame yra žmogaus normaliojo imunoglobulino (100 mg/ml).
Dutch: Dit was minder dan het vooraf vastgestelde aantal dat nodig was om de werkzaamheid aan te tonen (namelijk één infectie per jaar) en was vergelijkbaar met het aantal dat werd waargenomen bij gebruik van andere goedgekeurde middelen die humane normale immunoglobuline bevatten.
Lithuanian: viena infekcija per metus), ir panašus į sunkių bakterinių infekcijų, kuriomis per metus susirgo kitus įregistruotus žmogaus normaliojo imunoglobulino preparatus vartoję pacientai, skaičių.
Dutch: Meer informatie over Hyrimoz is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Hyrimoz rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports..
Dutch: Hyrimoz (adalimumab)
Lithuanian: Hyrimoz (adalimumabas)
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Hyrimoz te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Hyrimoz vartojimą?
Dutch: Het percentage patiënten met een afname in symptomen van ten minste 75% na 16 weken behandeling was 68% bij Hyrimoz en 63% bij Humira.
Lithuanian: Po 16 gydymo savaičių pacientų, kuriems simptomai palengvėjo mažiausiai 75 proc., dalis siekė 68 proc. vartojant Hyrimoz ir 63 proc.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Hyrimoz continu gemonitord.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Hyrimoz vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Dutch: Waarom is Hyrimoz geregistreerd in de EU?
Lithuanian: Kodėl Hyrimoz buvo registruotas ES?
Dutch: Overige informatie over Hyrimoz
Lithuanian: Kita informacija apie Hyrimoz
Dutch: Een overzicht van Hyrimoz en waarom het is geregistreerd in de EU
Lithuanian: Hyrimoz apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Dutch: Deze pakketten zullen informatie bevatten over de veiligheid van het geneesmiddel.
Lithuanian: Šiuose informacijos rinkiniuose turi būti pateikta informacija apie vaisto saugumą.
Dutch: Daarom was het bureau van mening dat, net zoals voor Humira, de voordelen van Hyrimoz groter zijn dan de vastgestelde risico´s en dat het geregistreerd kan worden.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Humira, Hyrimoz nauda persveria nustatytą riziką ir jį galima registruoti.