FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Of a total 3 417 subjects in 25 randomised, double-blinded, placebo or standard of care controlled studies, the overall safety profile of epoetin alfa was evaluated in 2 094 anaemic subjects.
Finnish: Epoetiini alfan yleinen turvallisuusprofiili on arvioitu 2 094 anemiapotilaasta, jotka osallistuivat kaiken kaikkiaan 3 417 potilasta käsittäneisiin 25 satunnaistettuun, kaksoissokkoutettuun, lume- tai standardihoito-kontrolloituun kliiniseen tutkimukseen.
English: Silapo should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Finnish: Silapo annetaan joko ihon alle tai laskimonsisäisesti siten, että hemoglobiiniarvo nousee enintään 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: Key baseline characteristics for the <200 mU/ml stratum are shown in the table below.
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetään ositteen < 200 mU/ml keskeiset lähtötilanteen tiedot.
English: Take special care with other products that stimulate red blood cell production: Silapo is one of a group of products that stimulate the production of red blood cells like the human protein erythropoietin does.
Finnish: Silapo kuuluu lääkeryhmään, jotka lisäävät punasolujen tuotantoa samalla tavalla kuin ihmisen erytropoietiiniproteiini.
English: 1 pre-filled syringe contains 8 000 IU Epoetin zeta
Finnish: 1 esitäytetty ruisku sisältää 8 000 IU epoetiini zeetaa
English: Baseline Characteristics for Subjects with sEPO<200 mU/ml at Screening Randomised
Finnish: Lähtötilanteen tiedot tutkittavista, joilla sEPO oli seulonnassa < 200 mU/ml Satunnaistaminen Epoetiini alfa
English: A haemoglobin concentration of greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l) should be avoided.
Finnish: Yli 12 g/dl (7,5 mmol/l) suuruisia hemoglobiiniarvoja pitää välttää.
English: You may be given iron supplements before and during Silapo treatment to make it more effective.
Finnish: Sinulle saatetaan antaa rautalisää ennen Silapo-hoitoa ja sen aikana, jotta hoidon teho paranee.
English: Adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat aikuispotilaat, jotka eivät vielä saa dialyysihoitoa
English: - blood clotting (thrombotic vascular events) (see section “Warnings and precautions”).
Finnish: Syöpäpotilaat, mukaan lukien myelodysplastista oireyhtymää sairastavat aikuispotilaat Verihyytymät (hyytymien aiheuttamat veritulpat) (ks. kohta ”Varoitukset ja varotoimet”).
English: Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Finnish: Silapo 8 000 IU/0,8 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Epoetiini zeeta
English: Good blood management practices should always be used in the perisurgical setting.
Finnish: Leikkausten yhteydessä on aina noudatettava asianmukaisia ohjeita verensiirroista.
English: Your doctorwill monitor your blood pressure regularly while you are using Silapo.
Finnish: Kun käytät Silapo-valmistetta, lääkärisi mittaa säännöllisesti verenpaineesi.
English: 1 pre-filled syringe of 0.75 ml solution for injection 4 pre-filled syringes of 0.75 ml solution for injection
Finnish: 1 esitäytetty ruisku, jossa 0,75 ml injektionestettä, liuosta 4 esitäytettyä ruiskua, joissa 0,75 ml injektionestettä, liuosta
English: • Blood clots (thrombosis) may form in your dialysis shunt.
Finnish: • Dialyysisunttiin saattaa muodostua verihyytymiä (tukoksia).
English: Paediatric patients on haemodialysis
Finnish: Hemodialyysihoitoa saavat lapsipotilaat
English: 1 pre-filled syringe contains 5 000 IU Epoetin zeta
Finnish: 1 esitäytetty ruisku sisältää 5 000 IU epoetiini zeetaa
English: in adult patients on peritoneal dialysis to treat symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (kidney disease).
Finnish: Krooniseen munuaisten vajaatoimintaan (munuaissairauteen) liittyvän oireisen anemian hoitoon peritoneaalidialyysia saavilla aikuispotilailla.
English: Caution should be exercised with escalation of Silapodoses in patients with chronic renal failure.In patients with a poor haemoglobin response to Silapo,alternative explanations for the poor response should be considered (see sections4.4and 5.1).
Finnish: Jos potilaan hemoglobiinivaste Silapo-valmisteelle on huono, muita syitä huonolle vasteelle on harkittava (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
English: Adult cancer patients with symptomatic anaemia receiving chemotherapy
Finnish: Solunsalpaajahoitoa saavat aikuiset syöpäpotilaat, joilla on oireinen anemia
English: Appropriate adjustment of dose and dose intervals should be made in order to maintain haemoglobin (Hb) values at the desired level: Hb between 10 and 12 g/dl (6.2-7.5 mmol/l).
Finnish: Annos ja antoväli on sovitettava asianmukaisesti hemoglobiiniarvojen (Hb) säilyttämiseksi halutulla tasolla 10-12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
English: A randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre study evaluated the efficacy and safety of epoetin alfa in adult anaemic subjects with low- or intermediate-1-risk MDS.
Finnish: Aikuisilla, joilla oli anemia ja pienen tai keskisuuren riskin (riskitaso 1) myelodysplastinen oireyhtymä (MDS), tehtiin epoetiini alfa -valmisteella satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu monikeskustutkimus, jossa selvitettiin epoetiini alfan tehoa ja turvallisuutta.
English: Silapo 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Finnish: Silapo 30 000 IU/0,75 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Epoetiini zeeta
English: This medicinal product is for single use only.
Finnish: Vain yhtä käyttökertaa varten.
English: Respiratory tract congestion
Finnish: Hengitysteiden tukkoisuus
English: Dose information
Finnish: Yleistä tietoa
English: 1 pre-filled syringe contains 6 000 IU Epoetin zeta
Finnish: 1 esitäytetty ruisku sisältää 6 000 IU epoetiini zeetaa
English: Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/013
Finnish: Silapo 8 000 IU/0,8 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa EU/1/07/432/013
English: Epoetin zeta
Finnish: Anto ihon alle
English: Adult patients on haemodialysis
Finnish: Hemodialyysihoitoa saavat aikuispotilaat
English: 1 pre-filled syringe contains 20 000 IU Epoetin zeta
Finnish: 1 esitäytetty ruisku sisältää 20 000 IU epoetiini zeetaa
English: Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Finnish: Silapo 8 000 IU/0,8 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa 0,8 ml injektionestettä, liuosta, sisältävä esitäytetty ruisku (tyypin 1 lasia), jossa on teräsneula ja mäntä (teflonoitua kumia).
English: Silapo 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Finnish: Silapo 30 000 IU/0,75 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa 0,75 ml injektionestettä, liuosta, sisältävä esitäytetty ruisku (tyypin 1 lasia), jossa on teräsneula ja mäntä (teflonoitua kumia).
English: Silapo is given by injection under the skin.
Finnish: Silapo annetaan pistoksena ihon alle.
English: Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.38 mg phenylalanine.
Finnish: Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan Yksi esitäytetty ruisku sisältää 0,38 mg fenyylialaniinia.
English: The dose should remain the same while the change is being made.
Finnish: Vaihdettaessa injektion antotapaa annoksen pitää pysyä muuttumattomana.
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment.
Finnish: Epoetiinihoidon yhteydessä on ilmoitettu vakavia ihoon kohdistuvia haittavaikutuksia, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymää ja toksista epidermaalista nekrolyysiä, jotka voivat olla hengenvaarallisia tai kuolemaan johtavia.
English: Silapo 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Finnish: Silapo 5 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Epoetiini zeeta
English: Use in adult patients receiving haemodialysis Your doctor will maintain your haemoglobin concentration between 10 and 12 g/dl (6.2 - 7.5 mmol/l).
Finnish: Aikuiset hemodialyysipotilaat Lääkärisi huolehtii siitä, että hemoglobiinipitoisuus pysyy 10 ja 12 g/dl (6,2 - 7,5 mmol/l) välillä.
English: 1 pre-filled syringe contains 40 000 IU Epoetin zeta
Finnish: 1 esitäytetty ruisku sisältää 40 000 IU epoetiini zeetaa
English: Moreover, in patients with a baseline haemoglobin of > 13 g/dl, the possibility that epoetin zeta treatment may be associated with an increased risk of postoperative thrombotic/vascular events cannot be excluded.
Finnish: Ei voida poissulkea myöskään mahdollisuutta, että epoetiini zeetaa -hoitoon liittyisi lisääntynyt vaara postoperatiivisten tromboottisten taivaskulaaristen tapahtumien esiintymiseen, kun potilaan hemoglobiinin taso hoidon alussaon >13g/dl.
English: Correction phase 50 IU/kg, 3 times per week by the intravenous route.
Finnish: 50 IU/kg kolmesti viikossa suonensisäisesti.
English: Silapo 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/011
Finnish: Silapo 6 000 IU/0,6 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa EU/1/07/432/011
English: For patients scheduled for major elective orthopaedic surgery, iron supplementation (elemental iron 200 mg/day orally) should be administered throughout the course of epoetin zeta therapy.
Finnish: rautalisää (elementaarirautaa 200 mg/ vuorokaudessa suun kautta) pitää antaa koko epoetiini zeetaa -hoidon ajan potilaille, joille on suunniteltu suuri elektiivinen ortopedinen leikkaus.
English: SJS/TEN can appear initially as reddish target-like spots or circular patches often with central blisters on the trunk.
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi voi aluksi ilmetä vartalolla punoittavina kokardimaisina pilkkuina tai pyöreinä laikkuina, joiden keskellä on usein rakkula.
English: Correction phase: 50 IU/kg 3 times per week.
Finnish: 50 IU/kg kolmesti viikossa.
English: Silapo 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/009
Finnish: Silapo 5 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa EU/1/07/432/009
English: 1 pre-filled syringe of 1 ml solution for injection 4 pre-filled syringes of 1 ml solution for injection
Finnish: 1 esitäytetty ruisku, jossa 1 ml injektionestettä, liuosta 4 esitäytettyä ruiskua, joissa 1 ml injektionestettä, liuosta
English: Maintenance phase: Dose adjustment in order to maintain haemoglobin (Hb) values at the desired level: Hb between 10 and 12 g/dl (6.2-7.5 mmol/l).
Finnish: Annoksen säätö hemoglobiiniarvojen (Hb) säilyttämiseksi halutulla tasolla 10 - 12 g/dl (6,2 - 7,5 mmol/l).
English: Silapo 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Finnish: Silapo 5 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa 0,5 ml injektionestettä, liuosta, sisältävä esitäytetty ruisku (tyypin 1 lasia), jossa on teräsneula ja mäntä (teflonoitua kumia).
English: Silapo 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Finnish: Silapo 6 000 IU/0,6 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Epoetiini zeeta
English: • Nose or airway congestion
Finnish: • Nenän tai hengitysteiden tukkoisuus
English: 1 pre-filled syringe contains 30 000 IU Epoetin zeta
Finnish: 1 esitäytetty ruisku sisältää 30 000 IU epoetiini zeetaa
English: Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.8 ml solution for injection contains 8 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Finnish: Silapo 8 000 IU/0,8 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi esitäytetty ruisku sisältää 8 000 IU epoetiini zeetaa* (yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu ihmisen erytropoietiini) 0,8 ml:ssa liuosta.
English: Silapo 8 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Finnish: Silapo 8 000 IU injektioneste Epoetiini zeeta iv ja sc käyttö
English: Silapo 4 000 IU/0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Finnish: Silapo 4 000 IU/0,4 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa 0,4 ml injektionestettä, liuosta, sisältävä esitäytetty ruisku (tyypin 1 lasia), jossa on teräsneula ja mäntä (teflonoitua kumia).
English: In patients with a baseline haemoglobin of > 13 g/dl, the possibility that Silapo treatment may be associated with an increased risk of postoperative thrombotic/vascular events cannot be excluded.
Finnish: Ei voida sulkea pois mahdollisuutta, että Silapo-hoito saattaa liittyä lisääntyneeseen leikkauksenjälkeisten tromboottisten/vaskulaaristen tapahtumien riskiin potilailla, joiden hemoglobiinipitoisuus ennen hoitoa on yli 13 g/dl.
English: Silapo 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/018
Finnish: Silapo 30 000 IU/0,75 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa EU/1/07/432/018
English: If you are a patient with chronic renal failure, and particularly if you do not respond properly to Silapo, your doctor will check your dose of Silapo because repeatedly increasing your dose of Silapo if you are not responding to treatment may increase the risk of having a problem of the heart or the blood vessels and could increase risk of myocardial infarction, stroke and death.
Finnish: Jos Silapo-annostasi suurennetaan toistuvasti puuttuvan hoitovasteen takia, tämä saattaa suurentaa sydän- tai verisuoniongelmien vaaraa sekä lisätä sydäninfarktin, aivohalvauksen ja kuoleman riskiä.
English: Silapo 5 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Finnish: Silapo 5 000 IU injektioneste Epoetiini zeeta iv ja sc käyttö
English: Silapo 4 000 IU/0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Finnish: Silapo 4 000 IU/0,4 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Epoetiini zeeta
English: Silapo 20 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Finnish: Silapo 20 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Epoetiini zeeta
English: 1 pre-filled syringe of 0.5 ml solution for injection 4 pre-filled syringes of 0.5 ml solution for injection
Finnish: 1 esitäytetty ruisku, jossa 0,5 ml injektionestettä, liuosta 4 esitäytettyä ruiskua, joissa 0,5 ml injektionestettä, liuosta
English: Silapo 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/005
Finnish: Silapo 3 000 IU/0,9 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa EU/1/07/432/005
English: Silapo 4 000 IU/0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/007
Finnish: Silapo 4 000 IU/0,4 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa EU/1/07/432/007
English: 1 pre-filled syringe contains 2 000 IU Epoetin zeta
Finnish: 1 esitäytetty ruisku sisältää 2 000 IU epoetiini zeetaa
English: Silapo 20 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Finnish: Silapo 20 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa 0,5 ml injektionestettä, liuosta, sisältävä esitäytetty ruisku (tyypin 1 lasia), jossa on teräsneula ja mäntä (teflonoitua kumia).
English: 1 pre-filled syringe of 1 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 1 ml solution for injection
Finnish: 1 esitäytetty ruisku, jossa 1 ml injektionestettä, liuosta 6 esitäytettyä ruiskua, joissa 1 ml injektionestettä, liuosta
English: Silapo 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Finnish: Silapo 3 000 IU/0,9 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Epoetiini zeeta
English: Silapo 20 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/017
Finnish: Silapo 20 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa EU/1/07/432/017
English: Silapo 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Finnish: Silapo 3 000 IU/0,9 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa 0,9 ml injektionestettä, liuosta, sisältävä esitäytetty ruisku (tyypin 1 lasia), jossa on teräsneula ja mäntä (teflonoitua kumia).
English: 1 pre-filled syringe contains 10 000 IU Epoetin zeta
Finnish: 1 esitäytetty ruisku sisältää 10 000 IU epoetiini zeetaa
English: 1 pre-filled syringe of 0.8 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.8 ml solution for injection
Finnish: 1 esitäytetty ruisku, jossa 0,8 ml injektionestettä, liuosta 6 esitäytettyä ruiskua, joissa 0,8 ml injektionestettä, liuosta
English: Silapo 40 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/019
Finnish: Silapo 40 000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa EU/1/07/432/019
English: Silapo 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.5 ml solution for injection contains 5 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Finnish: Silapo 5 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi esitäytetty ruisku sisältää 5 000 IU epoetiini zeetaa* (yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu ihmisen erytropoietiini) 0,5 ml:ssa injektionestettä, liuosta.
English: Silapo 10 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/015
Finnish: Silapo 10 000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa EU/1/07/432/015
English: 1 pre-filled syringe of 0.9 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.9 ml solution for injection
Finnish: 1 esitäytetty ruisku, jossa 0,9 ml injektionestettä, liuosta 6 esitäytettyä ruiskua, joissa 0,9 ml injektionestettä, liuosta
English: 1 pre-filled syringe contains 4 000 IU Epoetin zeta
Finnish: 1 esitäytetty ruisku sisältää 4 000 IU epoetiini zeetaa
English: Silapo 2 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/003
Finnish: Silapo 2 000 IU/0,6 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa EU/1/07/432/003
English: Silapo 2 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Finnish: Silapo 2 000 IU/0,6 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Epoetiini zeeta
English: Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.20 mg phenylalanine.
Finnish: Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan Yksi esitäytetty ruisku sisältää 0,20 mg fenyylialaniinia.
English: A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dl should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/dl (7.5 mmol/l) are observed are described below.
Finnish: Annosta muutetaan alla olevien ohjeiden mukaisesti, kun arvon 12 g/dl (7,5 mmol/l) ylittäviä hemoglobiiniarvoja havaitaan.
English: Silapo 40 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Finnish: Silapo 40 000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Epoetiini zeeta
English: 1 pre-filled syringe contains 3 000 IU Epoetin zeta
Finnish: 1 esitäytetty ruisku sisältää 3 000 IU epoetiini zeetaa
English: Leucine
Finnish: Leusiini
English: Silapo 10 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Finnish: Silapo 10 000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Epoetiini zeeta
English: Silapo 40 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Finnish: Silapo 40 000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa 1 ml injektionestettä, liuosta, sisältävä esitäytetty ruisku (tyypin 1 lasia), jossa on teräsneula ja mäntä (teflonoitua kumia).
English: 1 pre-filled syringe of 0.5 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.5 ml solution for injection
Finnish: 1 esitäytetty ruisku, jossa 0,5 ml injektionestettä, liuosta 6 esitäytettyä ruiskua, joissa 0,5 ml injektionestettä, liuosta
English: 1 pre-filled syringe contains 1 000 IU Epoetin zeta
Finnish: 1 esitäytetty ruisku sisältää 1 000 IU epoetiini zeetaa
English: Silapo 20 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Finnish: Silapo 20 000 IU injektioneste Epoetiini zeeta iv ja sc käyttö
English: Dose adjustment
Finnish: Annoksen säätö
English: Arthralgia, Bone pain, Myalgia, Pain in extremity
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos Nivelkipu, luustokipu, lihassärky, kipu raajoissa
English: Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.25 mg phenylalanine.
Finnish: Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan Yksi esitäytetty ruisku sisältää 0,25 mg fenyylialaniinia.
English: This is given 3 times a week by injection under the skin.
Finnish: Annos annetaan kolmesti viikossa ihon alle.
English: Silapo 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Finnish: Silapo 6 000 IU/0,6 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa 0,6 ml injektionestettä, liuosta, sisältävä esitäytetty ruisku (tyypin 1 lasia), jossa on teräsneula ja mäntä (teflonoitua kumia).
English: Silapo 1 000 IU/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Finnish: Silapo 1 000 IU/0,3 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa 0,3 ml injektionestettä, liuosta, sisältävä esitäytetty ruisku (tyypin 1 lasia), jossa on teräsneula ja mäntä (teflonoitua kumia).
English: Silapo 6 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Finnish: Silapo 6 000 IU injektioneste Epoetiini zeeta iv ja sc käyttö
English: Silapo 10 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Finnish: Silapo 10 000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa 1 ml injektionestettä, liuosta, sisältävä esitäytetty ruisku (tyypin 1 lasia), jossa on teräsneula ja mäntä (teflonoitua kumia).
English: Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.45 mg phenylalanine.
Finnish: Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan Yksi esitäytetty ruisku sisältää 0,45 mg fenyylialaniinia.
English: Silapo 2 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating.
Finnish: Silapo 2 000 IU/0,6 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa 0,6 ml injektionestettä, liuosta, sisältävä esitäytetty ruisku (tyypin 1 lasia), jossa on teräsneula ja mäntä (teflonoitua kumia).
English: Silapo should be administered either subcutaneously or intravenously.
Finnish: Silapo-valmiste tulee antaa joko ihon alle tai laskimoon.
English: Subcutaneous route
Finnish: Puhdas punasoluaplasia
English: Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.15 mg phenylalanine.
Finnish: Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan Yksi esitäytetty ruisku sisältää 0,15 mg fenyylialaniinia.
English: Silapo should be withheld when the haemoglobin concentration exceeds 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Finnish: Hoidon keskeyttäminen ja annoksen pienentäminen Silapo-hoito pitää keskeyttää, jos hemoglobiinipitoisuus ylittää 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: Silapo 2 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Finnish: Silapo 2 000 IU injektioneste Epoetiini zeeta iv ja sc käyttö
English: Severe cutaneous adverse reactions
Finnish: Vakavat ihoon kohdistuvat haittavaikutukset