FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: CHMP ansåg att det inte fanns något tvingande behov av ett specifikt påstående om kombinationsstrategier i produktresumén eftersom klinisk praxis styrs av nationella riktlinjer, såsom anges i produktresuméns avsnitt 4.1:
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että valmisteyhteenvetoon ei ollut välttämätöntä sisällyttää erityistä mainintaa lääkevalmisteiden yhdistelmästrategioista, koska viralliset ohjeet ohjaavat kliinistä käytäntöä, kuten valmisteyhteenvedon kohdassa 4.1 on mainittu.
Swedish: Den aktiva substansen meropenemtrihydrat framställs av två olika tillverkare.
Finnish: Vaikuttavaa ainetta, meropeneemitrihydraattia, valmistaa kaksi valmistajaa.
Swedish: Tala om för läkare om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana och naturläkemedel.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Swedish: Fekal elimination motsvarar endast ca 2% av dosen.
Finnish: Ulosteen kautta eliminoituu vain noin 2 % annoksesta.
Swedish: Du kan antingen ge detta läkemedel genom en kort kanyl eller venkateter, eller genom en venport eller centralkateter
Finnish: Voit antaa lääkevalmisteen joko käyttämällä laskimo- tai Venflon-kanyyliä, tai keskuslaskimoporttia tai -katetria.
Swedish: Utifrån inlämnade kvalitetsdata godkände CHMP att detta läkemedel inte får blandas med andra läkemedel förutom dem som nämns i avsnitt 6.6.
Finnish: Toimitettujen laatutietojen perusteella lääkevalmistekomitea päätti, että tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden kuin kohdassa 6.6 mainittujen lääkevalmisteiden kanssa.
Swedish: I en genomgång av 4872 patienter med 5026 exponeringar för meropenembehandling var diarré (2,3%), hudutslag (1,4%), illamående/kräkningar (1,4%) och inflammation vid injektionsstället (1,1%) de mest frekvent rapporterade meropenem-relaterade biverkningarna.
Finnish: Tarkasteltaessa 4 872 potilasta, joilla oli yhteensä 5 026 hoitoaltistusta Meronemille, eniten raportoidut meropeneemiin liittyvät haittavaikutukset olivat ripuli (2,3 %), ihottuma (1,4 %), pahoinvointi/oksentelu (1,4 %) ja antopaikassa esiintyvä tulehdus (1,1 %).
Swedish: Komplicerade urinvägsinfektioner (komplicerade UVI) Hittills har 7 UVI-studier sponsrade av AstraZeneca (AZ) genomförts.
Finnish: Tähän mennessä on tehty seitsemän AstraZenecan (AZ) tukemaa tutkimusta virtsatieinfektioista.
Swedish: Alternativt kan doser på upp till 20 mg/kg ges som intravenös bolusinjektion under cirka 5 minuter.
Finnish: Vaihtoehtoisesti annokset 20 mg/kg asti voidaan antaa laskimonsisäisenä bolusinjektiona noin 5 minuutin aikana.
Swedish: Meropenem ges vanligen som intravenös infusion under cirka 15 till 30 minuter (se avsnitt 6.2, 6.3 och 6.6).
Finnish: Meropeneemia annetaan tavallisesti laskimonsisäisenä infuusiona noin 15-30 minuutin aikana (ks. kohdat 6.2, 6.3 ja 6.6).
Swedish: Farmakokinetiska studier hos patienter har inte visat signifikanta farmakokinetiska skillnader jämfört med friska försökspersoner med motsvarande njurfunktion.
Finnish: Farmakokineettiset tutkimukset eivät ole osoittaneet merkitseviä farmakokineettisiä eroja niiden potilaiden ja terveiden henkilöiden välillä, joiden munuaisten toiminta oli samanlainen.
Swedish: Kontrollera att injektionsflaskan är hel och oskadad.
Finnish: Tarkasta, että injektiopullo on koskematon eikä se ole vaurioitunut.
Swedish: AstraZeneca UK Ltd. Alderley Park Macclesfield Cheshire SK10 4TF Storbritannien
Finnish: AstraZeneca UK Ltd. Alderley Park Macclesfield Cheshire SK10 4TF Iso-Britannia
Swedish: En studie på patienter med alkoholcirros visade ingen effekt av leversjukdom på farmakokinetiken av meropenem efter upprepade doser.
Finnish: Tutkimus alkoholikirroosista kärsivillä potilailla ei osoittanut maksasairaudella olevan mitään vaikutusta meropeneemin farmakokinetiikkaan toistettujen annosten jälkeen.
Swedish: Många fall har rapporterats med ökad antikoagultionseffekt av oralt administrerade antikoagulantia inklusive warfarin, hos patienter som samtidigt har fått antibakteriell behandling.
Finnish: Useita raportteja on saatu oraalisten antikoagulanttien, myös varfariinin, lisääntyneestä antikoagulanttisesta vaikutuksesta potilailla, jotka ovat saaneet samanaikaisesti antibiootteja.
Swedish: Ta bort eventuell luft i sprutan genom att försiktigt trycka kolven tills all luft är borta.
Finnish: Poista ilma ruiskusta painamalla mäntää varovaisesti kunnes kaikki ilma on poistunut.
Swedish: • Meronem kommer att ges till dig som en injektion eller infusion i en stor ven
Finnish: • Meronem annetaan sinulle injektiona tai infuusiona isoihin suoniin.
Swedish: AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London WLK 1LN Storbritannien
Finnish: AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London WLK 1LN Iso-Britannia
Swedish: CHMP har rekommenderat ändring av det godkännande för försäljning/de godkännanden för försäljning för vilket/vilka produktresuméer, märkning och bipacksedel finns i bilaga III för Meronem med synonymer (se bilaga I) av nedanstående skäl.
Finnish: CHMP suositteli niiden myyntiluvan/-lupien muuttamista, joiden valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste ovat Meronemia ja sen rinnakkaisnimiä (katso liite I) koskevassa liitteessä III.
Swedish: Meropenems baktericida effekt utövas genom hämning av bakteriens cellväggsyntes hos grampositiva och gramnegativa bakterier via bindning till penicillin-bindande proteiner (PBP).
Finnish: Meropeneemi saavuttaa bakterisidisen vaikutuksensa estämällä grampositiivisten ja gramnegatiivisten bakteerien bakteerisolun seinämän synteesiä sitoutumalla penisilliiniä sitoviin proteiineihin (PBP).
Swedish: • Andnöd, väsande andning eller svårt att andas
Finnish: • hengenahdistus, hengityksen vinkuminen tai hengitysvaikeudet.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Vattenfritt natriumkarbonat.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Vedetön natriumkarbonaatti.
Swedish: Försiktighet krävs vid samtidig behandling med probenecid och meropenem.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos probenesidiä käytetään samanaikaisesti meropeneemin kanssa.
Swedish: INNAN DU ANVÄNDER MERONEM
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT MERONEMIÄ
Swedish: Ett direkt eller indirekt Coombs test kan visa positivt resultat under behandling med meropenem.
Finnish: Meropeneemihoito saattaa aiheuttaa positiivisen tuloksen suorassa tai epäsuorassa Coombsin kokeessa.
Swedish: Organismer med nedärvd resistens Gramnegativa aerober Stenotrophomonas maltophilia Legionella arter
Finnish: Synnynnäisesti resistentit organismit Gramnegatiiviset aerobit Stenotrophomonas maltophilia Legionella-lajit
Swedish: Ingen känd angioödem, anafylaxi (se avsnitt 4.3 och 4.4)
Finnish: Immuunijärjestelmä tuntematon angioedeema, anafylaksia (ks. kohdat 4.3 ja 4.4)
Swedish: Ur ett begreppsmässigt perspektiv kan kombinationer av antibakteriella medel från olika klasser täcka in patogener som inte misstänks föreligga, förbättra täckningen för antibiotikaresistenta patogener som P. aeruginosa, förhindra eller minska antibiotikaresistens och ge bättre kliniska och bakteriologiska utfall.
Finnish: Käsitteellisesti tarkasteltuna eri luokkiin kuuluvien bakteerilääkkeiden yhdistelmät voivat vaikuttaa tuntemattomiin taudinaiheuttajiin, parantaa tehoa antibiooteille vastustuskykyisiin taudinaiheuttajiin, kuten P. aeruginosaan, sekä estää tai vähentää antibioottiresistenssin syntymistä, ja niillä voidaan myös saavuttaa parempia kliinisiä ja bakteriologisia tuloksia.
Swedish: Dos (baserad på "enhetsdoser" mellan 500 mg eller 1 g eller 2 g, se tabell ovan)
Finnish: Annos (perustuu yksikköannoksiin 500 mg tai 1 g tai 2 g, ks. taulukko yllä)
Swedish: Farmakokinetiskt / Farmakodynamiskt (PK/PD) samband I likhet med andra beta-laktamantibiotiska substanser har den tid som koncentrationerna av meropenem överskrider MIC (T>MIC) visat sig bäst korrelera till effekten.
Finnish: Farmakokineettinen/farmakodynaaminen (PK/PD) suhde Kuten muillakin beetalaktaamiantibiooteilla ajan, jonka kuluessa meropeneemin pitoisuudet ylittävät pienimmän bakteerien kasvua estävän pitoisuuden (T>MIC), on osoitettu korreloivan parhaiten tehoon.
Swedish: Gramnegativa aerober Citrobacter freundii Citrobacter koseri Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Proteus vulgaris Serratia marcescens
Finnish: Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Proteus vulgaris Serratia marcescens
Swedish: Relativ överdosering kan vara möjlig hos patienter med nedsatt njurfunktion om dosen inte justeras som beskrivet i avsnitt 4.2.
Finnish: Suhteellinen yliannostus saattaa olla mahdollinen munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, jos annosta ei ole tarkastettu kohdan 4.2 mukaisesti.
Swedish: Det tillsattes för att bidra till upplösningen av bulkläkemedlet genom att höja lösningens pH över pKa-värdet för karboxylgruppen i meropenem.
Finnish: Sen lisääminen edistää lääkeaineen liukenemista, kun liuoksen pH-arvo nousee meropeneemin karboksyyliryhmän pKa-arvon yli.
Swedish: Merpenem metaboliseras genom hydrolys av beta-laktamringen och bildar en mikrobiologiskt inaktiv metabolit.
Finnish: Meropeneemi metaboloituu beetalaktaamikierron hydrolyysissä ja tuottaa mikrobiologisesti vaikuttamattoman metaboliitin.
Swedish: Sammanlagt 484 händelser identifierades i 273 fall, vilka sammanfattades och diskuterades av innehavaren av godkännandet för försäljning.
Finnish: Yhteensä 484 tapahtumaa löydettiin 273 tapauksesta.
Swedish: - Produktresuméer, märkning och bipacksedel enligt förslag från innehavarna av godkännande för försäljning har bedömts utifrån inlämnad dokumentation och vetenskaplig diskussion inom kommittén.
Finnish: - myyntiluvan haltijan ehdotusta valmisteyhteenvedoksi, myyntipäällysmerkinnöiksi ja pakkausselosteeksi on arvioitu toimitettujen tietojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella,
Swedish: Den intravenösa LD50 dosen för meropenem hos gnagare är mer än 2000 mg/kg.
Finnish: Meropeneemin iv-annossa LD50 on jyrsijöillä yli 2 000 mg/kg.
Swedish: Data saknas, men Meronem förväntas inte påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla, mutta Meronemin ei oleteta vaikuttavan ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Swedish: Ett beslut måste fattas antingen att avbryta amning eller att avbryta/avstå från behandling med meropenem med hänsyn till behandlingsnyttan för kvinnan.
Finnish: Päätös keskeytetäänkö rintaruokinta vai meropeneemihoito tulee tehdä ottaen huomioon naiselle hoidosta saatava hyöty.
Swedish: Alternativt kan doser på upp till 1 g ges som intravenös bolusinjektion under cirka 5 minuter.
Finnish: Vaihtoehtoisesti annoksia 1 g:aan asti voidaan antaa laskimonsisäisenä bolusinjektiona noin 5 minuutin aikana.
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast {MM/ÅÅÅÅ} [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {pvm}
Swedish: I AZ-studierna var de komplicerade urinvägsinfektionerna associerade till strukturella och/eller funktionella avvikelser så som prostatahypertrofi, hydronefros, neurogen blåsa, vesikouretär reflux, striktur, njursten, tumörer, övre urinvägsinfektion eller prolaps, inneliggande urinkateter eller samtidig urologiskt diagnostiskt eller kirurgiskt förfarande.
Finnish: AZ-tutkimuksissa komplisoituneet virtsatieinfektiot liittyivät rakenteellisiin ja/tai toiminnallisiin häiriöihin, joita ovat esimerkiksi eturauhasen liikakasvu, vesimunuainen, neurogeeninen rakko, virtsan palautuminen rakosta virtsanjohtimeen, kurouma, virtsakivet, kasvaimet, ylempien virtsateiden infektio tai prolapsi, kestokatetri tai samanaikainen urologinen, diagnostinen tai kirurginen toimenpide.
Swedish: Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.
Finnish: Antibakteerisen lääkehoidon tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ohjeet on huomioitava.
Swedish: Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Swedish: Sällsynta kramper (se avsnitt 4.4)
Finnish: Hermosto harvinainen kouristukset (ks. kohta 4.4)
Swedish: Probenecid konkurrerar med meropenem vad gäller aktiv tubulär sekretion och hämmar därför den renala utsöndringen av meropenem med ökad eliminationshalveringstid och plasmakoncentration av meropenem som följd.
Finnish: Probenesidi kilpailee meropeneemin kanssa aktiivisesta tubulaarisesta sekreetiosta ja estää siten meropeneemin erittymisen munuaisten kautta pidentäen meropeneemin puoliintumisaikaa ja nostaen sen pitoisuutta plasmassa.
Swedish: Om du är osäker på om något av ovanstående gäller för dig, tala med din läkare eller sjuksköterska innan du får Meronem.
Finnish: Jos et ole varma, koskeeko yllä mainittu luettelo sinua, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen ennen Meronemin käytön aloittamista.
Swedish: Djurstudier tyder på att meropenem tolereras väl av njurarna.
Finnish: Eläinkokeet viittaavat siihen, että munuaiset sietävät meropeneemia hyvin.
Swedish: Det uppmättes AUC-ökningar på 2,4 gånger hos patienter med måttlig insufficiens (CrCL 33-74 ml/min), 5 gånger vid svår insufficiens (CrCL 4-23 ml/min) och 10 gånger vid hemodialys (CrCL <2 ml/min) jämfört med friska försökspersoner (CrCL >80 ml/min).
Finnish: AUC-arvo suureni 2,4-kertaiseksi potilailla, joilla oli keskivaikea vajaatoiminta (CrCl 33-74 ml/min), 5-kertaiseksi vaikeassa vajaatoiminnassa (CrCl 4-23 ml/min) ja 10-kertaiseksi hemodialyysipotilailla (CrCl <2 ml/min) terveisiin henkilöihin verrattuna (CrCl >80 ml/min).
Swedish: De uppgifter som presenterades avspeglar de som för närvarande är godkända för Dainippon Sumitomo Pharma och för ACS Dobfar SpA och inkluderar ytterligare uppgifter samt de ändringar som har gjorts till dags dato.
Finnish: Esitetyt tiedot koskevat tällä hetkellä Dainippon Sumitomo Pharman ja ACS Dobfar SpA:n osalta hyväksyttyjä tietoja.
Swedish: CHMP godkände tillägg av följande påstående i produktresuméns avsnitt 4.2:
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi seuraavan maininnan lisättäväksi valmisteyhteenvedon kohtaan 4.2:
Swedish: Ge aldrig antibiotika som förskrivits till dig till någon annan.
Finnish: Sinun ei tule antaa sinulle määrättyjä antibiootteja toiselle henkilölle.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på förpackningen.
Finnish: Älä käytä Meronemiä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Swedish: Trots att det är vedertaget att inte alla patienter med samhällsförvärvad pneumoni behöver behandlas med en karbapenem hävdade innehavaren av godkännandet för försäljning att begränsning av indikationen till endast svåra fall inte är nödvändig, eftersom svårighetsgraden impliceras redan av administreringsvägen för läkemedlet och andra aspekter av märkningen.
Finnish: Vaikka tiedetään, että kaikkia sairaalan ulkopuolella hankittua keuhkokuumetta (CAP) sairastavia potilaita ei ole tarpeen hoitaa karbapeneemilla, myyntiluvan haltija katsoi, ettei käyttöaihetta tarvitse rajoittaa vain vakaviin tapauksiin, koska vakavuus käy ilmi jo valmisteen antoreitin ja muiden myyntipäällysmerkintöjen osalta.
Swedish: De vanligaste rapporterade meropenem-relaterade laborativa avvikelser var trombocytos (1,6%) och ökade leverenzymer
Finnish: Yleisimmät laboratoriokokein havaitut meropeneemiin liittyvät raportoidut haittavaikutukset olivat trombosytoosi (1,6 %) ja kohonneet maksaentsyymit (1,5-4,3 %).
Swedish: • Probenecid (läkemedel mot gikt)
Finnish: • Probenesidi (kihtilääke)
Swedish: Därför godkände CHMP följande ordalydelse:
Finnish: Sen vuoksi lääkevalmistekomitea hyväksyi seuraavan sanamuodon:
Swedish: Om du har glömt att använda Meronem
Finnish: Jos unohdat käyttää Meronemiä
Swedish: CHMP ansåg därför enhälligt att det inte finns något behov av CLSI-brytpunkter så snart EUCAST-brytpunkter finns att tillgå.
Finnish: Tämän vuoksi lääkevalmistekomitea päätti yksimielisesti, että CLSI-järjestelmä on tarpeeton heti, kun EUCAST-herkkyysrajat ovat saatavilla.
Swedish: Vanliga diarré, kräkningar, illamående, buksmärta
Finnish: yleinen ripuli, oksentelu, pahoinvointi, vatsakipu
Swedish: För intravenös infusion av meropenem kan injektionsflaskor beredas direkt med 0,9% natriumklorid eller 5% glukos infusionsvätska, lösning.
Finnish: Infuusiona laskimoon annettava meropeneemi saatetaan käyttövalmiiksi liuottamalla se suoraan 0,9 % natriumkloridi- tai 5 % glukoosi-infuusionesteeseen.
Swedish: Dessa inkluderar minskat antal blodplättar (som gör att du får blåmärken lättare), ökat antal av vissa vita blodkroppar, minskad antal av andra vita blodkroppar och ökade mängder av en substans som kallas 'bilirubin'.
Finnish: Tällaisia ovat vähentynyt verihiutaleiden määrä (mistä voi johtua suurempi mustelmaherkkyys), joidenkin valkosolujen määrän lisääntyminen, muiden valkosolujen määrän vähentyminen sekä bilirubiinin määrän lisääntyminen.
Swedish: Detta kan också bidra till att minska resistensen genom minskad sjukhusöverföring av inadekvat behandlade infektioner orsakade av antibiotikaresistenta patogener.
Finnish: Tämä voi auttaa myös vähentämään antibiooteille vastustuskykyisten taudinaiheuttajien aiheuttamien, epäasianmukaisesti hoidettujen infektioiden horisontaalista siirtymistä.
Swedish: • Vissa patienter, föräldrar eller vårdpersonal är ibland utbildade på att ge Meronem i hemmet.
Finnish: • Jotkut potilaat, vanhemmat ja muut hoitajat voidaan kuitenkin opastaa Meronemin kotikäyttöön.
Swedish: • Dosen för vuxna är vanligen mellan 500 mg (milligram) och 2 g (gram).
Finnish: • Tavanomainen annos aikuisilla on 500 mg (milligrammaa) -2 g (grammaa) joka 8. tunti.
Swedish: Varning - Du får bara ge detta läkemedel till dig själv eller någon annan i hemmet efter att en läkare eller sjuksköterska har utbildat dig.
Finnish: Varoitus - älä anna Meronemiä itsellesi tai kenellekään muulle kotona ennen kuin lääkäri tai sairaanhoitaja on opastanut sinua Meronemin käytössä.
Swedish: Varsam användning av antibiotika kan hjälpa till att minska risken för att bakterier blir resistenta mot dem.
Finnish: Antibioottien harkitsevainen käyttö voi auttaa vähentämään bakteerien mahdollisuutta kehittyä restitenteiksi.
Swedish: Dos som skall ges var 8:e timme
Finnish: Annos 8 tunnin välein
Swedish: CHMP ansåg att den information som lämnades av innehavaren av godkännandet för försäljning var otillräcklig och inte tillräckligt övertygande för att övervakning av behandlingen på grund av giftverkan på levern skulle kunna strykas.
Finnish: Lääkevalmistekomitea päätti, että myyntiluvan haltijan toimittamat tiedot olivat puutteellisia eivätkä riittävän vakuuttavia, minkä vuoksi mainintaa hoidon tarkkailusta maksatoksisuuden varalta ei katsottu voitavan poistaa.
Swedish: I prekliniska modeller visade meropenem aktivitet när plasmakoncentrationen överskred MIC för den infekterande organismen under ca 40% av doseringsintervallet.
Finnish: Prekliinisissä malleissa meropeneemi oli aktiivinen, kun plasman pitoisuudet ylittivät infektoivien patogeenien MIC-arvot noin 40 % annosteluvälistä.
Swedish: CHMP såg över texten i detta avsnitt utifrån inlämnade kvalitetsdata och angav att läkemedlet levereras i förpackningar med 1 eller 10 injektionsflaskor och att alla förpackningsstorlekar eventuellt inte kommer att marknadsföras.
Finnish: Toimitettujen laatutietojen perusteella lääkevalmistekomitea muutti tämän kohdan tekstiä maininnalla, että lääkevalmistetta on saatavana 1 tai 10 ampullin pakkausko'oissa ja että kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Swedish: Trots att otillräckliga kliniska data tillhandahölls bör dock detta läkemedels kliniska intresse inte avfärdas, särskilt när det gäller resistenta gramnegativa stammar som producerar ESBL.
Finnish: Toimitettujen kliinisten tietojen puutteellisuudesta huolimatta lääkkeen kriittistä merkitystä ei tule unohtaa etenkään laajakirjoista beetalaktamaasia tuottavien vastustuskykyisten gramnegatiivisten kantojen osalta.
Swedish: Staphylococcus aureus (meticillin-känsliga)£ Staphylococcus arter (meticillin-känsliga) inklusive Staphylococcus epidermidis Streptococcus agalactiae (Grupp B)
Finnish: Staphylococcus-lajit (metisilliinille herkät ) mukaan lukien Staphylococcus epidermidis Streptococcus agalactiae (ryhmä B)
Swedish: Kontrollera injektionsflaskan och utgångsdatumet.
Finnish: Tarkasta injektiopullo ja käytettävä viimeistäänpäiväys.
Swedish: Ingen känd toxisk epidermal nekrolys, Stevens Johnsons syndrom, erytema multiforme
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos tuntematon toksinen epidermaalinen nekrolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, Erythema multiforme
Swedish: - Säkerhet och effekt
Finnish: - Turvallisuus- ja tehokkuusongelmat
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning har inte tagit emot några rapporter om biverkningar i samband med inhalerat eller nebuliserat meropenem.
Finnish: Myyntiluvan haltija ei ole saanut suihkeena tai sumutteena annettavaan meropeneemiin liittyviä haittavaikutusilmoituksia.
Swedish: En studie på 12 patienter där meropenem 1000 mg administrerades var 8 timme postoperativt efter intraabdominella infektioner visade Cmax och halveringstid jämförbara med friska försökspersoner men en större distributionsvolym på 27 liter.
Finnish: Kun 12 potilaan tutkimuksessa annosteltiin postoperatiivisesti 1 000 mg meropeneemiä 8 tunnin välein intra-abdominaalisiin infektioihin, osoitettiin terveiden henkilöiden arvoihin verrattavissa oleva Cmaxarvo ja puoliintumisaika, mutta jakautumistilavuus oli suurempi (27 l).
Swedish: Behandling av febrila neutropena patienter
Finnish: Kuumeisten neutropeenisten potilaiden hoito
Swedish: CHMP noterade att den föreslagna indikationen vid komplicerade intraabdominella infektioner överensstämmer med den kliniska dokumentationen och den kliniska erfarenheten inom området.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että ehdotettu komplisoituneet vatsansisäiset infektiot -käyttöaihe on yhdenmukainen kliinisen dokumentaation sekä saadun kliinisen kokemuksen kanssa.
Swedish: Håll sprutan upprätt med nålen pekande uppåt.
Finnish: Pidä ruiskua ylösalaisin siten, että neula osoittaa ylöspäin.
Swedish: Genom att följa råden nedan hjälper du till att förhindra utvecklingen av resistenta bakterier som kan få antibiotika att sluta verka.
Finnish: Huomion kiinnittäminen seuraaviin seikkoihin auttaa estämään resistenttien bakteerien kehittymistä, joka saattaisi estää antibioottien vaikutuksen.
Swedish: Det är inte känt om meropenem utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Finnish: Ei ole tiedossa, erittyykö meropeneemi ihmisen äidinmaitoon.
Swedish: Varje 1 g injektionsflaska innehåller 208 mg natriumkarbonat som motsvarar cirka 4,0 mekv av natrium (cirka 90 mg).
Finnish: Yksi 1 g:n injektiopullo sisältää 208 mg natriumkarbonaattia, joka vastaa noin 4,0 MEkv natriumia (noin 90 mg).
Swedish: Instruktioner för att ge Meronem till dig själv eller någon annan i hemmet Vissa patienter, föräldrar och vårdpersonal är utbildade för att ge Meronem i hemmet.
Finnish: Meronemin anto-ohjeet kotioloissa Jotkut potilaat, vanhemmat ja muut hoitajat opastetaan antamaan Meronemiä kotona.
Swedish: • Akuta bakterieinfektioner i hjärnan (meningit)
Finnish: • Akuutti bakteeritulehdus aivoissa (meningiitti).
Swedish: Ingen känd antibiotika-relaterad kolit (se avsnitt 4.4)
Finnish: Ruuansulatuselimistö tuntematon antibiootteihin liittyvä koliitti (ks. kohta 4.4)
Swedish: - Om du har fått kraftig diarré efter att ha tagit andra antibiotika.
Finnish: • jos olet saanut vakavan antibiooteista aiheutuneen ripulin.
Swedish: Njurinsufficiens resulterar i högre plasma AUC och längre halveringstid för meropenem.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta aiheuttaa suuremman plasman AUC-arvon ja pitemmän puoliintumisajan meropeneemille.
Swedish: Det är viktigt att du berättar för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid innan du får meropenem.
Finnish: On tärkeää, että ennen meropeneemihoitoa kerrot lääkärille, jos olet raskaana tai suunnittelet tulevasi raskaaksi.
Swedish: Avsnitt 4.7 - Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Finnish: Kohta 4.7 - Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn