FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pacjent lub opiekun mogą wykonywać wstrzyknięcia leku pod warunkiem, że zostali odpowiednio przeszkoleni.
Romanian: Pacientul sau îngrijitorul poate administra injecţia dacă a fost instruit corespunzător.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Enbrel (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: reakcje w miejscu wstrzyknięcia (w tym krwawienie, zasinienie, rumień, świąd, ból i obrzęk) i zakażenia (w tym przeziębienia, zakażenia płuc, zapalenie pęcherza i zakażenia skórne).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Enbrel (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt reacţii la locul injecţiei (şi anume sângerare, învineţire, înroşire, mâncărime, durere şi umflare) şi infecţii (şi anume răceli şi infecţii pulmonare, infecţii ale vezicii urinare şi infecţii cutanate).
Polish: Blokując aktywność TNF, etanercept zmniejsza stan zapalny i inne objawy chorób.
Romanian: Prin blocarea TNF, etanerceptul atenuează inflamaţia şi alte simptome ale bolilor.
Polish: Co to jest Enbrel?
Romanian: Ce este Enbrel?
Polish: Etanercept jest wytwarzany metodą zwaną techniką rekombinacji DNA: produkują go komórki, którym wszczepiono gen (DNA) umożliwiający produkcję etanerceptu.
Romanian: Etanerceptul este produs printr-o metodă cunoscută sub numele de „tehnologia ADN-ului recombinant": este obţinută din celule care au primit o genă (ADN), care le face capabile să producă etanercept.
Polish: W piątym badaniu wykazano, że lek Enbrel podawany w monoterapii lub w połączeniu z metotreksatem był skuteczniejszy niż sam metotreksat.
Romanian: În al cincilea studiu, Enbrel în monoterapie sau în asociere cu metotrexatul s-a dovedit mai eficace decât metotrexatul în monoterapie.
Polish: Po badaniach u dzieci z wielostawowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów i łuszczycą plackowatą przeprowadzono badania długookresowe w celu oceny bezpieczeństwa długotrwałego leczenia u dzieci.
Romanian: Studiile pe copiii cu artrită juvenilă idiopatică poliarticulară şi psoriazis în plăci au fost urmate de studii de lungă durată pentru a evalua siguranţa tratamentului de lungă durată la copii.
Polish: Leczenie produktem Enbrel powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarza specjalistę posiadającego doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu chorób, w przypadku których stosuje się produkt Enbrel.
Romanian: Tratamentul cu Enbrel trebuie inițiat şi supravegheat de un medic specialist cu experienţă în diagnosticarea şi tratarea bolilor pentru care este utilizat Enbrel.
Polish: Lek Enbrel można także stosować u pacjentów z ciężkim reumatoidalnym zapaleniem stawów, którzy nie byli wcześniej leczeni metotreksatem;
Romanian: De asemenea, Enbrel se poate utiliza la pacienţii cu artrită reumatoidă severă care nu au luat metotrexat înainte;
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących leku Enbrel zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Enbrel au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Enbrel do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Enbrel.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Enbrel:
Romanian: Alte informaţii despre Enbrel
Polish: Firma produkująca lek Enbrel udostępni materiały szkoleniowe lekarzom, którzy będą prawdopodobnie przepisywać lek (aby nauczyć pacjentów, jak prawidłowo korzystać z napełnionego fabrycznie aplikatora) oraz dla pacjentów (aby mogli rozpoznawać wszelkie poważne działania niepożądane i wiedzieli, kiedy pilnie szukać pomocy lekarza).
Romanian: Compania care produce Enbrel va asigura materiale educative pentru medicii care vor prescrie produsul (pentru a învăța pacienții cum să utilizeze corect stiloul preumplut) şi pentru pacienţi (ca să poată recunoaşte efectele secundare severe şi să ştie când să solicite urgent sfatul medicului).
Polish: W czwartym badaniu produkt Enbrel porównywano z metotreksatem u 632 pacjentów, którzy wcześniej nie byli leczeni metotreksatem.
Romanian: În al patrulea studiu, Enbrel a fost comparat cu metotrexat la 632 de pacienţi care nu mai luaseră metotrexat până atunci.
Polish: • niektóre formy idiopatycznego młodzieńczego zapalenia stawów (rzadka choroba dziecięca powodująca zapalenie stawów) w następujących grupach:
Romanian: • unele forme de artrită juvenilă idiopatică (o boală rară a copilăriei care cauzează inflamaţia mai multor articulaţii) la următoarele grupe de pacienţi:
Polish: Pacjenci, u których wystąpią poważne zakażenia, powinni przerwać leczenie produktem Enbrel.
Romanian: Pacienţii care dezvoltă o infecţie puternică trebuie să înceteze tratamentul cu Enbrel.
Polish: Substancja czynna produktu Enbrel, etanercept, jest białkiem, które hamuje aktywność chemicznego przekaźnika w organizmie zwanego czynnikiem martwicy guzów (TNF).
Romanian: Substanţa activă din Enbrel, etanerceptul, este o proteină care a fost concepută pentru a bloca activitatea unui mesager chimic din organism numit factor de necroză tumorală (TNF).
Polish: Produkt Enbrel to lek zawierający substancję czynną etanercept.
Romanian: Enbrel este un medicament care conţine substanţa activă etanercept.
Polish: Leku nie wolno stosować u pacjentów, u których występuje ryzyko posocznicy (gdy bakterie i toksyny krążą w krwi i zaczynają niszczyć organy), lub u pacjentów z zakażeniami.
Romanian: Enbrel este contraindicat la pacienţii cu septicemie sau risc de septicemie (când în sânge circulă bacterii şi toxine care încep să afecteze organele) sau la pacienţii cu infecţii.
Polish: Ogółem w badaniach dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów po upływie trzech miesięcy u około 2/3 pacjentów przyjmujących lek Enbrel wystąpiło zmniejszenie objawów o 20% lub więcej, w porównaniu z jedną czwartą pacjentów otrzymujących placebo.
Romanian: În ansamblu, în studiile privind poliartrita reumatoidă, la aproximativ două treimi din pacienţii care au luat Enbrel s-a observat o reducere a simptomelor cu 20% sau mai mult după trei luni, comparativ cu aproximativ un sfert din cei cărora li s-a administrat placebo.
Polish: W trzech badaniach produkt Enbrel porównywano z placebo (leczenie pozorowane) u pacjentów, którzy przyjmowali leki przeciwartretyczne w przeszłości.
Romanian: Trei studii au comparat Enbrel cu placebo (un preparat inactiv) la pacienţii care luaseră în trecut medicamente împotriva artritei.
Polish: Więcej informacji znajduje się w charakterystyce produktu leczniczego (także część EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informaţii, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Polish: W piątym badaniu u 686 pacjentów porównywano skuteczność leku Enbrel, metotreksatu i łącznego stosowania obydwóch leków.
Romanian: Cel de al cincilea studiu a comparat eficacitatea Enbrel, metotrexatului şi a combinaţiei acestora pe 686 de pacienţi.
Polish: Pacjenci przyjmujący lek Enbrel powinni otrzymać specjalną kartę informacyjną zawierającą najważniejsze informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku.
Romanian: Pacienţii care iau Enbrel trebuie să primească cardul special de alertă care prezintă pe scurt informaţiile de siguranţă referitoare la medicament.
Polish: Łuszczycę można również leczyć dawką 50 mg dwa razy na tydzień przez 12 pierwszych tygodni.
Romanian: Tratamentul cu 50 mg de două ori pe săptămână poate fi, de asemenea, administrat în primele 12 săptămâni de tratament pentru psoriazisul în plăci.
Polish: W przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów lek Enbrel oceniano w trwających od trzech miesięcy do dwóch lat pięciu badaniach głównych z udziałem 2200 pacjentów.
Romanian: În cazul artritei reumatoide, Enbrel a fost studiat în cinci studii principale la care au participat aproximativ 2 200 de pacienţi şi care au avut o durată cuprinsă între trei luni şi doi ani.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Enbrel należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Enbrel, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Polish: W badaniach długookresowych wykazano, że lek Enbrel można stosować w leczeniu wielostawowego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów u dzieci w wieku powyżej 2 lat, a w leczeniu łuszczycy plackowatej - powyżej 6 lat.
Romanian: În urma studiilor de siguranţă pe termen lung, s-a constatat că Enbrel poate fi folosit pentru artrita poliarticulară juvenilă idiopatică la copii începând cu vârsta de doi ani şi pentru psoriazis în plăci începând cu vârsta de şase ani.
Polish: • zesztywniające osiowe zapalenie stawów kręgosłupa (przewlekła zapalna choroba kręgosłupa) o ciężkim przebiegu bez zmian radiologicznych, gdy występują obiektywne objawy zapalenia, lecz bez nieprawidłowości widocznych na zdjęciu rentgenowskim.
Romanian: • spondilartrită axială severă fără dovadă radiografică (o boală inflamatoare cronică a coloanei vertebrale) când există semne obiective de inflamare, dar fără anomalii observate pe radiografii.
Polish: Lek Enbrel stosuje się w połączeniu z metotreksatem (lek oddziałujący na układ odpornościowy) u osób dorosłych, u których choroba ma przebieg umiarkowany lub ciężki, i u których nie wystąpiła wystarczająca odpowiedź na inne metody leczenia, lub w monoterapii w przypadku, gdy pacjent nie może przyjmować metotreksatu.
Romanian: Enbrel se utilizează în asociere cu metotrexatul (un medicament care acţionează asupra sistemului imunitar) la adulţi cu boală moderată sau severă care nu au răspuns corespunzător la alte tratamente, sau în monoterapie, dacă metotrexatul nu este indicat pentru pacient.
Polish: W badaniu z udziałem pacjentów, którzy wcześniej nie byli leczeni metotreksatem, po upływie 12 i 24 miesięcy u osób otrzymujących lek Enbrel w dawce 25 mg dwa razy w tygodniu obserwowano mniejsze uszkodzenia stawów niż u osób przyjmujących tylko metotreksat.
Romanian: În studiul pe pacienţi care nu mai luaseră metotrexat până atunci, cei care au luat Enbrel 25 mg de două ori pe săptămână au prezentat mai puţine leziuni articulare decât cei care au luat metotrexat în monoterapie după 12 şi 24 de luni.
Polish: Lek Enbrel stosuje się u pacjentów, u których nie wystąpiła wystarczająca odpowiedź na inne leki lub którzy nie mogą przyjmować innych leków stosowanych w leczeniu tej choroby;
Romanian: Enbrel se utilizează la pacienţii care nu au răspuns la tratament sau care nu pot urma alte tratamente pentru această boală.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Enbrel zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Enbrel pe parcursul studiilor?
Polish: • łuszczyca plackowata (choroba powodująca występowanie czerwonych łuszczących się plam na skórze) u osób dorosłych z chorobą o przebiegu umiarkowanym do ciężkiego i u pacjentów od 6. roku życia z długoterminową, ciężką postacią choroby.
Romanian: • psoriazis în plăci (o boală care cauzează apariţia pe piele de plăci scuamoase roşii) la adulţi cu boală moderată până la severă şi la pacienţi cu vârsta de şase ani şi peste cu boală cronică severă.
Polish: • łuszczycowe zapalenie stawów u osób dorosłych, u których nie wystąpiła wystarczająca odpowiedź na inne metody leczenia;
Romanian: • artrită psoriazică la adulţii care nu au răspuns adecvat la alte tratamente;
Polish: Produkt Enbrel jest lekiem o działaniu przeciwzapalnym.
Romanian: Enbrel este un medicament antiinflamator.
Polish: Stężenie tego przekaźnika jest wysokie u pacjentów, u których występują choroby leczone produktem Enbrel.
Romanian: Acest mesager se găseşte în concentraţii ridicate la pacienţii cu boli în tratamentul cărora este utilizat Enbrel.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktem Enbrel?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Enbrel?
Polish: W przypadku wszystkich przebadanych chorób, po upływie trzech-czterech miesięcy lek Enbrel zmniejszał objawy w znacznie większym stopniu niż placebo.
Romanian: Pentru toate celelalte boli studiate, Enbrel a determinat în mai mare măsură o ameliorare a simptomelor decât placebo, după trei până la patru luni de tratament.
Polish: Lek jest dostępny w fiolkach zawierających proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań lub w fabrycznie napełnianych strzykawkach i aplikatorach zawierających roztwór do wstrzykiwań.
Romanian: Este disponibil sub formă de flacoane care conţin o pulbere pentru soluţie injectabilă sau sub formă de seringi şi stilouri preumplute care conţin o soluţie injectabilă.
Polish: pacjenci w wieku od 2 do 17 lat z zapaleniem wielostawowym (czynnik reumatoidalny dodatni lub ujemny) i z rozszerzającym zapaleniem z zajęciem niewielu stawów, u których nie wystąpiła wystarczająca odpowiedź na metotreksat lub którzy nie mogą przyjmować metotreksatu;
Romanian: pacienţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 17 ani cu poliartrită (factor reumatoid pozitiv sau negativ) şi oligoartrită extinsă, care nu au răspuns adecvat la metotrexat sau care nu pot lua metotrexat;
Polish: W jednym z badań u 89 pacjentów oceniano działanie leku Enbrel jako leku dodanego do metotreksatu.
Romanian: Unul dintre aceste studii a examinat efectele Enbrel în asociere cu metotrexat la 89 de pacienţi.
Polish: • reumatoidalne zapalenie stawów (choroba układu odpornościowego powodująca stan zapalny stawów) o przebiegu umiarkowanym do ciężkiego, u osób dorosłych (od 18. roku życia).
Romanian: • artrită reumatoidă aflată în stadiu moderat până la sever (o boală a sistemului imunitar care cauzează inflamaţia articulaţiilor) la adulţi (cu vârsta de 18 ani sau peste).
Polish: • zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (choroba powodująca stan zapalny stawów kręgosłupa) o ciężkim przebiegu u osób dorosłych, u których nie wystąpiła wystarczająca odpowiedź na inne metody leczenia;
Romanian: • spondilită anchilozantă severă (o boală care cauzează inflamaţia articulaţiilor coloanei) la adulţii care nu au răspuns adecvat la alte tratamente;
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Enbrel?
Romanian: De ce a fost aprobat Enbrel?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Enbrel?
Romanian: Pentru ce se utilizează Enbrel?
Polish: Jak działa produkt Enbrel?
Romanian: Cum acţionează Enbrel?
Polish: Jak stosować produkt Enbrel?
Romanian: Cum se utilizează Enbrel?
Polish: młodzież w wieku od 12 do 17 lat z łuszczycowym zapaleniem stawów (choroba powodująca występowanie czerwonych łuszczących się plam na skórze oraz stan zapalny stawów), u których nie wystąpiła wystarczająca odpowiedź na metotreksat lub którzy nie mogą przyjmować metotreksatu;
Romanian: adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani cu artrită psoriazică (o boală care cauzează plăci roşii scuamoase pe piele şi inflamaţia articulaţiilor), care nu au răspuns adecvat la metotrexat sau care nu pot lua metotrexat; adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani cu artrită asociată cu entezită, care nu au răspuns adecvat la tratamentul standard sau care nu pot lua tratamentul standard.
Polish: Produkt Enbrel podaje się we wstrzyknięciach podskórnych.
Romanian: Enbrel se administrează prin injecţie subcutanată.
Polish: Numer Pozwolenia (EU)
Romanian: Numărul (UE) APP
Polish: Dalsze informacje na temat leku EndolucinBeta znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la EndolucinBeta sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Lek EndolucinBeta otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 6 lipca 2016 r.
Romanian: EndolucinBeta a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 6 iulie 2016.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku EndolucinBeta (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: niedokrwistość (mała liczba czerwonych krwinek), trombocytopenia (mała liczba płytek krwi), leukopenia (mała liczba krwinek białych), limfopenia (mała liczba limfocytów, szczególnego typu krwinek białych), nudności (mdłości), wymioty oraz łagodna i przejściowa utrata włosów.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu EndolucinBeta (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt anemie (număr scăzut de globule roșii), trombocitopenie (număr scăzut de trombocite), leucopenie (număr scăzut de globule albe), limfopenie (nivel scăzut de limfocite, un anumit tip de globule albe), greață, vărsături și ușoară cădere a părului cu caracter temporar.
Polish: Nowotwory te wpływają na komórki wydzielające hormony w wielu częściach organizmu, w tym trzustce, jelicie, żołądku i płucach.
Romanian: Aceste tumori afectează celulele care secretă hormoni din numeroase organe, de exemplu din pancreas, intestin, stomac și
Polish: EndolucinBeta sam w sobie jest radioaktywny i, jak w przypadku każdego innego produktu radioaktywnego, jego stosowanie może nieść ze sobą ryzyko rozwoju nowotworów i wad dziedzicznych.
Romanian: EndolucinBeta însuși este radioactiv și, ca în cazul oricărui alt medicament radioactiv, utilizarea sa poate comporta un risc de cancer și de defecte ereditare.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku EndolucinBeta są stale monitorowane.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea EndolucinBeta sunt monitorizate continuu.
Polish: Jednak stosowana ilość produktu EndolucinBeta jest bardzo niewielka i w związku z tym ryzyko uznano za małe.
Romanian: Cantitatea de EndolucinBeta care trebuie utilizată este însă foarte mică și, prin urmare, aceste riscuri sunt considerate mici.
Polish: Lekarz dopilnuje, by oczekiwane korzyści dla pacjentów ze stosowania produktu EndolucinBeta przewyższały ryzyko związane z radioaktywnością.
Romanian: Medicul se va asigura că beneficiile preconizate la pacienții care utilizează EndolucinBeta depășesc riscurile asociate cu radioactivitatea.
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich materiałów radioaktywnych do znakowania leków istnieje ryzyko związane z narażeniem na promieniowanie pochodzące z produktu EndolucinBeta.
Romanian: La fel ca în cazul tuturor materialelor de marcare radioactivă a medicamentelor, există riscuri legate de expunerea la radiațiile provenite de la EndolucinBeta.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku EndolucinBeta są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la EndolucinBeta sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Polish: Radioznakowany lek jest następnie podawany pacjentowi zgodnie z instrukcjami zawartymi w drukach informacyjnych dla tego leku.
Romanian: Medicamentul marcat radioactiv se administrează apoi pacientului conform instrucțiunilor din informațiile referitoare la medicamentul respectiv.
Polish: Radioznakowanie jest techniką znakowania (etykietowania) leków związkami radioaktywnymi, dzięki czemu mogą one przenosić radioaktywność do określonych miejsc w organizmie, np. w miejsce występowania guza.
Romanian: Marcarea radioactivă este o tehnică de însemnare (sau marcare) a medicamentelor cu compuși radioactivi, pentru ca acestea să poată transporta radioactivitatea acolo unde este necesar în organism, de exemplu la locul unei tumori.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że stosowanie lutetu (177Lu) do radioznakowania leków jest dobrze udokumentowane w piśmiennictwie naukowym.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a considerat că utilizarea lutețiului (177Lu) pentru marcarea radioactivă a medicamentelor este bine documentată în literatura științifică de specialitate.
Polish: Po podaniu pacjentowi leku znakowanego produktem EndolucinBeta przenosi on promieniowanie w miejsce, gdzie lek jest potrzebny w organizmie w celu zabicia komórek nowotworowych (w przypadku leczenia) lub w celu uzyskania obrazów na ekranie (w przypadku diagnostyki).
Romanian: Când unui pacient i se administrează un medicament marcat radioactiv cu EndolucinBeta, acesta transportă radiația acolo unde este necesar în organism, fie pentru a distruge celulele canceroase (când este utilizat ca tratament), fie pentru a obține imagini pe un ecran (când este utilizat pentru diagnostic).
Polish: EndolucinBeta może być stosowany wyłącznie przez specjalistów mających doświadczenie w radioznakowaniu.
Romanian: EndolucinBeta se utilizează numai de către specialiști cu experiență în marcare radioactivă.
Polish: Co to jest lek EndolucinBeta i w jakim celu się go stosuje
Romanian: Ce este EndolucinBeta și pentru ce se utilizează?
Polish: W kilku opublikowanych badaniach określono przydatność lutetu (177Lu) w radioznakowaniu leków do celów diagnostycznych i leczenia guzów neuroendokrynnych.
Romanian: Mai multe studii publicate au stabilit utilitatea lutețiului (177Lu) în marcarea radioactivă a medicamentelor pentru diagnosticul și tratarea tumorilor neuroendocrine.
Polish: Inne informacje dotyczące leku EndolucinBeta
Romanian: Alte informații despre EndolucinBeta
Polish: Substancja czynna zawarta w produkcie EndolucinBeta, chlorek lutetu (177Lu), jest związkiem radioaktywnym emitującym głównie promieniowanie beta i niewielką ilość promieniowania gamma.
Romanian: Substanța activă din EndolucinBeta, clorura de lutețiu (177Lu), este un compus radioactiv care emite în principal radiație beta, împreună cu mici cantități de radiație gama.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku EndolucinBeta
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a EndolucinBeta?
Polish: Agencja uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku EndolucinBeta przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Romanian: Agenția a concluzionat că beneficiile EndolucinBeta sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Polish: Radioznakowanie produktem EndolucinBeta odbywa się w warunkach laboratoryjnych.
Romanian: Marcarea radioactivă cu EndolucinBeta se efectuează în laborator.
Polish: EndolucinBeta zawiera związek radioaktywny chlorek lutetu (177Lu) i jest stosowany do radioznakowania innych leków.
Romanian: EndolucinBeta conține compusul radioactiv clorură de lutețiu (177Lu) și se utilizează pentru marcarea radioactivă a altor medicamente.
Polish: EndolucinBeta jest przeznaczony do stosowania w celu radioznakowania leków specjalnie opracowanych do stosowania z chlorkiem lutetu (177Lu).
Romanian: EndolucinBeta trebuie utilizat pentru marcarea radioactivă a medicamentelor care au fost dezvoltate special pentru a fi utilizate cu clorură de lutețiu (177Lu).
Polish: Informacje na temat sposobów zminimalizowania ryzyka zawarto w informacji o produkcie EndolucinBeta.
Romanian: Informațiile privind reducerea la minimum a riscurilor sunt incluse în informațiile referitoare la medicament pentru EndolucinBeta.
Polish: Leków radioznakowanych produktem EndolucinBeta można stosować u kobiet pod warunkiem wykluczenia ciąży.
Romanian: Medicamentele marcate radioactiv cu EndolucinBeta sunt contraindicate la femei, exceptând cazul în care sarcina este exclusă.
Polish: Informacje na temat ograniczeń, które mają zastosowanie w szczególności do leków radioznakowanych produktem EndolucinBeta znajdują się w ulotkach dla pacjenta dotyczących tych leków.
Romanian: Informațiile despre restricțiile aplicabile în mod specific medicamentelor marcate radioactiv cu EndolucinBeta sunt disponibile în prospectele medicamentelor respective.