FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (ilmaantuu 1 - 10 potilaalle 1000:sta): Päänsärky, mahahaava, oksentelu, pahoinvointi, ummetus, ilmavaivat vatsassa ja suolistossa, ihottumat, kutina, heitehuimaus, kihelmöinnin ja puutumisen tunne.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (dotyczące 1 do 10 pacjentów na 1000): Ból głowy, owrzodzenie żołądka, wymioty, nudności, zaparcia, nadmiar gazów w żołądku lub jelitach, wysypki, świąd, zawroty głowy, uczucie ścierpnięcia lub zdrętwienia.
Finnish: kerro myös lääkärillesi välittömästi, jos sinulle ilmaantuu kuumetta ja ihonalaisia mustelmia (lääketieteellinen tila nimeltään Tromboottinen trombosytopeeninen purppura tai TTP), jotka voivat ilmaantua pieninä punaisina nuppineulanpiston näköisinä pisteinä, johon voi liittyä selittämätöntä voimakasta väsymystä, sekavuutta, ihon tai silmien keltaisuutta (keltaisuus) (ks. kohta 4 "Mahdolliset haittavaikutukset").
Polish: • Należy również niezwłocznie poinformować lekarza o występowaniu schorzenia (zwanego zakrzepową plamicą małopłytkową - ang. TTP- Thrombotic Thrombocytopenic Purpura), objawiającego się gorączką i podskórnymi wybroczynami krwawymi, o wyglądzie czerwonych, punktowych plamek występujących z lub bez niedającego się wyjaśnić uczucia skrajnego zmęczenia, stanem dezorientacji, zażółceniem skóry lub oczu (żółtaczka) (patrz punkt 4.
Finnish: Keskimääräinen verihiutaleiden aggregaation esto (IPA) 5 μM ADP kanssa pieneni 39 % (24 tuntia) ja 21 % (päivä 5), kun klopidogreelia ja omepratsolia annettiin samanaikaisesti.
Polish: Równoczesne stosowanie obu leków powodowało zmniejszenie średniej wartości działania hamującego agregacje płytek (ang. IPA - Inhibition of Platelet Aggregation) po zastosowaniu 5μM ADP o 39% (24 godziny) i 21% (Dzień 5).
Finnish: Tämä saattaa nostaa sytokromi P4502C9:n metaboloimien lääkevalmisteiden, kuten fenytoiinin, tolbutamidin sekä NSAID-lääkkeiden pitoisuutta plasmassa.
Polish: Mogło to potencjalnie prowadzić do zwiększenia stężenia w osoczu produktów leczniczych takich, jak fenytoina, tolbutamid i NLPZ, które są metabolizowane przez cytochrom P450 2C9.
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekissa.
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Finnish: Vaikeiden vuotojen esiintyvyys oli samanlaista ryhmien välillä (1,3 % klopidogreeli + ASA-ryhmässä verrattuna 1,1 % lumelääke + ASA-ryhmään).
Polish: Częstość występowania dużych krwawień była podobna w obu grupach (1,3% vs. 1,1%, odpowiednio w grupie leczonej klopidogrelem +ASA oraz w grupie otrzymującej placebo +ASA).
Finnish: Jotkut muut lääkkeet voivat vaikuttaa Clopidogrel Teva Generics B.V.
Polish: Niektóre inne leki mogą wpływać na działanie leku Clopidogrel Teva Generics B.V.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat kuume
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania w miejscu wkłucia
Finnish: Apuaineet Tämä lääkevalmiste sisältää hydrattua risiiniöljyä, joka voi aiheuttaa vatsavaivoja ja ripulia.
Polish: Produkt leczniczy zawiera olej rycynowy uwodorniony, który może powodować niestrawność i biegunkę.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos rakkulainen pemfigoidi (toksinen epidermaalinen nekrolyysi, StevensJohnsonin oireyhtymä, erythema multiforme), angioedeema, punoittava ihottuma, nokkosrokko, ihottuma, punajäkälä
Polish: Pęcherzowe zapalenie skóry (toksyczne, martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy), obrzęk naczynioruchowy, wysypka rumieniowa, pokrzywka, wyprysk, liszaj płaski
Finnish: Tlf: +45 44 98 55 11
Polish: Danmark Teva Denmark A.S. Tlf: +45 44 98 55 11
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Finnish: Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista.
Polish: Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne.
Finnish: -tabletteja: kerro lääkärillesi, jos sinulle suunnitellaan leikkausta (myös hammasleikkaukset).
Polish: • Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta planowany jest zabieg chirurgiczny (w tym stomatologiczny).
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet glomerulonefriitti, veren kreatiniinin nousu
Polish: Zapalenie kłębuszkowe nerek, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi,
Finnish: -tabletteja käytetään lääkärin määräämän ajan.
Polish: należy stosować tak długo, jak zaleca lekarz prowadzący.
Finnish: Tabletit on pakattu koteloon, joka sisältää 28, 30, 50, 56, 84, 90 tai 100 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkauksissa, tai koteloon, joka sisältää 28x1, 28x1 (kalenteripakkaus), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 tai 100x1 kalvopäällysteistä tablettia perforoiduissa yksittäisannosläpipainopakkauksissa.
Polish: jest pakowany w pudełka tekturowe zawierające 28, 30, 50, 56, 84, 90 lub 100 tabletek powlekanych w blistrach, lub w pudełka tekturowe zawierające 28x1, 28x1 (opakowanie kalendarzowe), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 i 100x1 tabletek powlekanych w blistrach perforowanych podzielnych na dawki pojedyncze.
Finnish: Varovaisuussyistä imetystä ei saa jatkaa Clopidogrel Teva Generics B.V.
Polish: Z powodu ostrożności nie należy kontynuować karmienia piersią podczas leczenia produktem leczniczym Clopidogrel Teva Generics B.V.
Finnish: Heikko metabolia: CYP2C19*2/*2, *2/*3 or *3/*3
Polish: Średni metabolizm: CYP2C19*1/*2 lub *1/*3 Słaby metabolizm: CYP2C19*2/*2, *2/*3 lub
Finnish: Jos sinulla ilmenee pitkittynyttä verenvuotoa Clopidogrel Teva Generics B.V.
Polish: Jeśli wystąpi przedłużone krwawienie podczas stosowania leku Clopidogrel Teva Generics B.V.
Finnish: On erityisen tärkeää, että ilmoitat lääkärillesi, jos käytät - oraalisia antikoagulantteja, lääkkeitä joita käytetään ehkäisemään veren hyytymistä, - tulehduskipulääkkeitä (NSAID), joilla yleensä hoidetaan kipu- ja/tai tulehdustiloja lihaksissa tai nivelissä, - hepariinia tai mitä tahansa muuta veren hyytymistä ehkäisevää lääkettä, - protonipumpun estäjää (esim. omepratsolia) vatsavaivoihin, - flukonatsoli, vorikonatsoli, siprofloksasiini tai kloramfenikoli, lääkkeitä joilla hoidetaan bakteeri- tai sieni-infektioita, - simetidiini, lääke jolla hoidetaan vatsavaivoja, - fluoksetiini, fluvoksamiini tai moklobemidi, lääkkeitä joilla hoidetaan masennusta, - karbamatsepiini tai okskarbatsepiini, lääkkeitä joilla hoidetaan joitakin epilepsiamuotoja, - tiklopidiini, toinen antitromboottinen aine.
Polish: stanów zapalnych mięśni lub stawów, - heparyna lub jakikolwiek inny lek stosowany w celu zmniejszenia krzepliwości krwi, - inhibitory pompy protonowej (np. omeprazol), stosowane w leczeniu dolegliwości żołądkowych, - flukonazol, worykonazol, cyprofloksacyna lub chloramfenikol, leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych i grzybiczych, - cymetydyna, lek stosowany w leczeniu dolegliwości żołądkowych, - fluoksetyna, fluwoksamina lub moklobemid, leki stosowane w leczeniu depresji, - karbamazepina lub okskarbazepina, leki stosowane w leczeniu niektórych rodzajów padaczki, - tyklopidyna i inne leki przeciwpłytkowe.
Finnish: ERÄNUMERO Lot:
Polish: Data zatwierdzenia ulotki: {MM/YYYY}.
Finnish: - oireita maksaongelmista kuten ihon ja/tai silmien kellastumista (keltatauti), joihin voi liittyä verenvuotoa, joka ilmaantuu ihonalaisina punaisina nuppineulan piston näköisinä pisteinä ja/tai sekavuutta (ks. kohta 2 "Ole erityisen varovainen Clopidogrel Teva Generics B.V.tablettien suhteen").
Polish: - objawy zaburzenia czynności wątroby takie, jak zażółcenie skóry i (lub) oczu (żółtaczka), związane lub nie z krwawieniem, które pojawia się pod skórą w postaci czerwonych punktowych plamek i (lub) stanem dezorientacji (patrz punkt 2.
Finnish: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл: +359 2 489 95 82
Polish: Teл: +359 2 489 95 82
Finnish: YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU Reseptilääke.
Polish: OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI Produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza - Rp.
Finnish: • jos sinulla on aktiivinen verenvuoto, kuten mahahaava tai aivoverenvuoto.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje stan chorobowy, który powoduje obecnie krwawienie taki, jak wrzód żołądka lub krwawienie wewnątrz mózgu,
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Clopidogrel Teva Generics B.V.
Polish: Jak każdy lek, Clopidogrel Teva Generics B.V.
Finnish: -tablettien suhteen Jos jokin alla mainituista tilanteista koskee sinua, mainitse asiasta lääkärillesi ennen Clopidogrel Teva Generics B.V.
Polish: Jeśli którakolwiek z sytuacji wymienionych poniżej dotyczy pacjenta, to przed zastosowaniem leku Clopidogrel Teva Generics B.V.
Finnish: Samanaikaista hoitoa omepratsolilla tai esomepratsolilla ei voida suositella varovaisuuden vuoksi (ks. kohta 4.4).
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania omeprazolu lub esomeprazolu i klopidogrelu (patrz punkt 4.4).
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Polish: W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Finnish: Jos sinulla on jokin edellä mainituista tiloista tai olet muuten epävarma, kysy neuvoa lääkäriltäsi ennen Clopidogrel Teva Generics B.V.
Polish: Jeśli pacjent uważa, że dotyczy go którykolwiek z tych problemów lub ma w ogóle jakiekolwiek inne wątpliwości, powinien skonsultować się z lekarzem prowadzącym zanim zastosuje Clopidogrel Teva Generics B.V.
Finnish: Äskettäinen sydäninfarkti, aivohalvaus tai todettu perifeerinen valtimosairaus
Polish: MI - Myocardial Infarction), świeży udar niedokrwienny lub rozpoznana choroba tętnic obwodowych
Finnish: Kotelo, jossa 28, 30, 50, 56, 84, 90 ja 100 kalvopäällysteistä tablettia OPA/Al/PVC-Alläpipainopakkauksissa, tai kotelo, jossa 28x1, 28x1 (kalenteripakkaus), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 ja 100x1 kalvopäällysteistä tablettia perforoiduissa yksittäisannosläpipainopakkauksissa.
Polish: Blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium zawierające 28, 30, 50, 56, 84, 90 i 100 tabletek powlekanych lub blistry perforowane podzielne na dawki pojedyncze zawierające 28x1, 28x1 (opakowanie kalendarzowe), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 i 100x1 tabletek powlekanych w pudełku tekturowym.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Teva Generics B.V.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Teva Generics B.V.
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) klopidogreelille tai jollekin Clopidogrel Teva Generics B.V.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na klopidogrel lub którykolwiek z pozostałych składników leku Clopidogrel Teva Generics B.V.,
Finnish: Parasta mahdollista annosta näillä potilailla ei ole vielä määritetty.
Polish: Nie ustalono jeszcze najlepszej dawki dla tych pacjentów.
Finnish: Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se voidaan uusia.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest ważne przez pięć lat, a następnie może zostać przedłużone.
Finnish: on geneerinen lääke.
Polish: jest lekiem generycznym.
Finnish: Sitä on saatavana vaaleanpunaisina pyöreinä tabletteina (75 mg).
Polish: Preparat jest dostępny w postaci różowych, okrągłych tabletek (75 mg).
Finnish: Tämä tarkoittaa, että se auttaa ehkäisemään verihyytymien muodostumista.
Polish: Oznacza to, że pomaga ona w zapobieganiu tworzeniu się skrzepów krwi.
Finnish: muuntuu aktiiviseen muotoon elimistössä.
Polish: przekształcany jest w organizmie w postać czynną.
Finnish: -valmisteen normaaliannos on yksi 75 mg:n tabletti kerran päivässä ruoan kanssa tai ilman.
Polish: to jedna tabletka 75 mg raz na dobę, z jedzeniem lub bez jedzenia.
Finnish: -valmistetta käytetään yhdessä aspiriinin kanssa, ja hoito aloitetaan yleensä neljän tabletin kyllästysannoksella.
Polish: stosuje się wraz z aspiryną, a leczenie zwykle rozpoczyna się od dawki nasycającej wynoszącej cztery tabletki.
Finnish: Kaksi lääkevalmistetta on biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta elimistössä.
Polish: Dwa leki są biorównoważne, gdy doprowadzają do wystąpienia jednakowego stężenia substancji czynnej w organizmie.
Finnish: Hoitoa jatketaan normaalilla 75 mg:n annoksella kerran vuorokaudessa vähintään neljän viikon ajan (kun sydäninfarktiin liittyy ST-segmentin nousu) tai enintään 12 kuukauden ajan (kun ST-segmentin nousua ei ilmene).
Polish: Następnie podaje się standardową dawkę 75 mg raz na dobę przez co najmniej cztery tygodnie (w zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST) lub przez maksymalnie 12 miesięcy (w zespole bez uniesienia odcinka ST).
Finnish: on lääke, jonka vaikuttava aine on klopidogreeli.
Polish: jest lekiem zawierającym substancję czynną klopidogrel.
Finnish: Tämä estää verihiutaleiden "tahmeutta", jolloin verihyytymien muodostumisen riski pienenee, ja ehkäisee sydänkohtauksen tai aivohalvauksen uusiutumista.
Polish: Dzięki temu płytki krwi nie stają się „lepkie", co zmniejsza ryzyko tworzenia się skrzepów krwi i pomaga w zapobieganiu kolejnemu zawałowi serca lub udarowi mózgu.
Finnish: on samanlainen kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Plavix.
Polish: jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Plavix, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Finnish: Klopidogreeli estää verihiutaleita liimautumasta yhteen estämällä ainetta nimeltä ADP liittymästä verihiutaleiden reseptoreihin.
Polish: Klopidogrel hamuje agregację płytek krwi poprzez blokowanie wiązania się substancji zwanej ADP ze specjalnym receptorem na ich powierzchni.
Finnish: Alkuperäislääkevalmisteen EPAR-arviointilausunto on myös kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku referencyjnego również znajduje się na stronie internetowej Agencji.
Finnish: • Potilaille, joilla on ääreisvaltimosairaus (ongelmia valtimoiden verenkierrossa).
Polish: • pacjenci z chorobą tętnic obwodowych (problemy z przepływem krwi w tętnicach);
Finnish: on geneerinen lääke, potilailla tehtiin ainoastaan testejä, joilla tutkittiin, onko se biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäisvalmiste Plavix.
Polish: jest lekiem generycznym, badania ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego - preparatu Plavix.
Finnish: on geneerinen lääkevalmiste ja koska se on biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Polish: jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko jak w przypadku leku referencyjnego.
Finnish: on tarkoitettu aikuisille aterotromboottisten tapahtumien (verihyytymien ja valtimonkovettumien aiheuttamia ongelmia) estämiseen.
Polish: stosuje się u dorosłych w celu zapobiegania zdarzeniom związanym z miażdżycą tętnic (problemy wywołane przez skrzepy krwi i twardnienie tętnic).
Finnish: -hoito voidaan aloittaa, kun aivohalvauksesta on kulunut seitsemän vuorokautta tai enintään kuusi kuukautta.
Polish: można rozpocząć w okresie od siedmiu dni do sześciu miesięcy po udarze;
Finnish: vuorokautta.
Polish: do obrotu.
Finnish: Clopidogrel Teva Generics B.V:tä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla kohdassa EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: znajduje się na stronie internetowej Agencji: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: -hoidosta, lue pakkausseloste (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Polish: należy zapoznać się z treścią ulotki dla pacjenta (także części EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Finnish: • Potilaille, joilla on ollut sepelvaltimotautikohtaus, jolloin valmistetta käytetään yhdessä aspiriinin (verihyytymiä ehkäisevä lääke) kanssa, mukaan lukien potilaat, joille on asennettu stentti (lyhyt putki, joka estää valtimon tukkeutumista).
Polish: • pacjenci z chorobą zwaną ostrym zespołem wieńcowym, w przypadku których preparat należy podawać w skojarzeniu z aspiryną (inny lek przeciwzakrzepowy), w tym pacjenci z wszczepionym stentem (krótka rurka umieszczona w tętnicy, zapobiegająca zamykaniu się tętnicy); preparat Clopidogrel Teva Generics B.V.
Finnish: -valmistetta voidaan käyttää potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti, johon liittyy ST-segmentin nousu (epänormaali EKG eli sydänsähkökäyrä), kun hoidosta on lääkärin arvion mukaan hyötyä potilaalle.
Polish: można stosować u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (nieprawidłowy zapis EKG lub elektrokardiogramu), jeśli lekarz uzna, że leczenie byłoby korzystne dla pacjenta.
Finnish: hoito voidaan aloittaa, kun sydäninfarktista on kulunut muutama vuorokausi tai enintään 35
Polish: można rozpocząć w okresie od kilku do 35 dni po zawale;
Finnish: Valmistetta voidaan käyttää myös potilailla, joiden EKG:ssä ei näy ST-segmentin nousua, jos potilaalla on epästabiili angina pectoris (vakava rintakipu) tai on ollut ei-Q-aaltoinfarkti.
Polish: Preparat można również stosować u pacjentów, u których nie wystąpiły tego typu nieprawidłowości w EKG, z niestabilną dławicą piersiową (ostry ból w klatce piersiowej) lub po zawale mięśnia sercowego bez załamka Q.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Clopidogrel Teva Generics B.V.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dla preparatu Clopidogrel Teva Generics B.V.
Finnish: Tämän vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi, että Plavixin tavoin Clopidogrel Teva Generics B.V:n hyöty on suurempi kuin havaittu riski.
Polish: Dlatego w opinii CHMP, tak jak w przypadku preparatu Plavix, korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Finnish: käytön ehdoista.
Polish: do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
Finnish: Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan antamisesta.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Clopidogrel Teva Generics B.V.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Teva Generics B.V.
Polish: W dniu 28 października 2010 r. Komisja Europejska przyznała firmie Teva Generics B.V.
Finnish: Verihyytymä syntyy, kun trombosyytit (verihiutaleet) aggregoituvat (liimautuvat yhteen).
Polish: Krzepnięcie krwi zachodzi w wyniku zlepiania się ze sobą (agregacji) specjalnych komórek znajdujących się we krwi, zwanych płytkami krwi.
Finnish: Lääkevalmistekomitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Clopidogrel Teva Generics B.V:tä varten.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Clopidogrel Teva Generics B.V.
Finnish: • Potilaille, joilla on ollut äskettäin iskeeminen aivohalvaus (syntyy, kun aivojen verenkierto estyy osittain).
Polish: • pacjenci po niedawno przebytym udarze niedokrwiennym (udar spowodowany brakiem dopływu krwi do części mózgu); leczenie preparatem Clopidogrel Teva Generics B.V.
Finnish: -valmisteen laatu on Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti verrattavissa Plavixiin ja että nämä kaksi valmistetta ovat biologisesti samanarvoiset.
Polish: cechuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do preparatu Plavix.
Finnish: 28x1 kalvopäällysteistä tablettia (yksittäisannos) (kalenteripakkaus)
Polish: 28 x 1 tabletek (opakowanie kalendarzowe)
Finnish: Sisäpakkaus
Polish: Rodzaj opakowania
Finnish: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgaria
Polish: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bułgaria
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 28. heinäkuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16. toukokuuta 2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28 lipca 2009
Finnish: Jotkut muut lääkkeet voivat vaikuttaa Clopidogrel Tevan käyttöön ja päinvastoin.
Polish: Niektóre inne leki mogą wpływać na działanie leku Clopidogrel Teva i odwrotnie.
Finnish: Klopidogreeli on tarkoitettu:
Polish: Klopidogrel wskazany jest u:
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista saadun kokemuksen lisäksi haittavaikutuksia on ilmoitettu spontaanisti.
Polish: uzupełnieniu do doświadczeń z badań klinicznych, niepożądane reakcje były zgłaszane spontanicznie.
Finnish: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Ranska
Polish: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Francja
Finnish: Clopidogrel Tevaa käytetään niin pitkään kuin lääkäri on määrännyt.
Polish: Clopidogrel Teva należy stosować tak długo, jak zaleca go lekarz prowadzący.
Finnish: Clopidogrel Teva -tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Polish: Jak przechowywać lek Clopidogrel Teva Zawartość opakowania i inne informacje
Finnish: Klopidogreeliä ei pitäisi käyttää lapsille, koska tehoa ei ole pystytty osoittamaan (ks. kohta 5.1).
Polish: Klopidogrelu nie należy stosować u dzieci, ze względu na wątpliwości dotyczące jego skuteczności (patrz punkt 5.1).
Finnish: Mitä Clopidogrel Teva on ja mihin sitä käytetään
Polish: Co to jest lek Clopidogrel Teva i w jakim celu się go stosuje
Finnish: Clopidogrel Teva sisältää laktoosia
Polish: Clopidogrel Teva zawiera laktozę
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa, purkissa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonym na opakowaniu zewnętrznym, butelce lub blistrze po: „Termin ważności (EXP)".
Finnish: Clopidogrel Teva ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Polish: Lek Clopidogrel Teva prawdopodobnie nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Finnish: Kliinisistä lääketutkimuksista saadut tiedot tukevat enintään 12 kuukauden hoitoa, ja hoidon hyöty oli suurimmillaan 3 kuukauden kohdalla (ks. kohta
Polish: Dane z badań klinicznych potwierdzają stosowanie do 12 miesięcy, a maksymalnie korzystny wynik leczenia obserwowano po 3 miesiącach (patrz punkt 5.1).
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy, lek uznaje się za „wolny od sodu".
Finnish: Jos käytät 28 x 1 tablettia sisältävää kalenteripakkausta, voit tarkistaa minä päivänä otit edellisen Clopidogrel Teva -tablettisi tarkistamalla asian läpipainopakkaukseen painettujen viikonpäivien avulla.
Polish: Stosując lek w opakowaniu 28x1 tabletek pacjent może sprawdzić dzień, w którym ostatnio zażył tabletkę leku Clopidogrel Teva na kalendarzu wydrukowanym na blistrze.
Finnish: Jos tulet raskaaksi Clopidogrel Teva -tablettien käytön aikana, ota heti yhteyttä lääkäriin, koska klopidogreelin käyttöä raskauden aikana ei suositella.
Polish: Jeśli pacjentka zaszła w ciążę podczas stosowania leku Clopidogrel Teva, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i zgodnie z zaleceniami, nie stosować klopidogrelu podczas ciąży.
Finnish: Klopidogreelin aktiivisen metaboliitin farmakokinetiikkaa ei tunneta erityisryhmillä.
Polish: Farmakokinetyka aktywnego metabolitu klopidogrelu nie jest znana w tych szczególnych populacjach.
Finnish: Clopidogrel Tevaa käytetään aikuisille estämään verihyytymien (trombien) muodostumista kovettuneissa verisuonissa (valtimoissa) eli aterotromboosia, joka saattaa aiheuttaa aterotromboottisia tapahtumia (esim. aivohalvaus, sydänkohtaus tai kuolema).
Polish: Clopidogrel Teva stosowany jest u osób dorosłych, aby zapobiec tworzeniu się w stwardniałych miażdżycowo naczyniach krwionośnych (tętnicach) zakrzepów (skrzeplin), które mogą prowadzić do wystąpienia zdarzeń związanych z miażdżycą tętnic (takich jak: udar mózgu, zawał serca lub zgon).
Finnish: Esiintymistiheyden arvioinnissa on käytetty seuraavaa luokitusta: yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Polish: Ich częstość jest zdefiniowana stosując następujące konwencje: często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do
Finnish: D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO