FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Riscul potenţial pentru om nu este cunoscut.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е установен.
Romanian: Totuși, acestea se pot răspândi apoi către zone mai mari în ambele jumătăţi ale creierului dumneavoastră.
Bulgarian: Той обаче може след това да обхване по-големи части на двете страни на Вашия мозък.
Romanian: O înrăutățire a bolii îl poate afecta și pe bebelușul dumneavoastră.
Bulgarian: Влошаването на Вашето заболяване може също да навреди на бебето Ви.
Romanian: • Încercați să îl luați aproximativ la aceeaşi oră în fiecare zi.
Bulgarian: Опитайте се да го приемате по едно и също време всеки ден.
Romanian: Cauza este că încă nu cunoaștem dacă acesta va da rezultate și dacă este sigur pentru copiii din acest grup de vârstă.
Bulgarian: Това е така, защото все още не се знае дали той ще действа и дали е безопасен за деца от тази възрастова група.
Romanian: Alimentele nu afectează rata şi gradul absorbţiei.
Bulgarian: Храната не повлиява скоростта и степента на абсорбция.
Romanian: Ratele de asemenea, au fost similare cu cele observate la populația generală.
Bulgarian: Нивата също са били сравними с тези, наблюдавани в общата популация.
Romanian: Medicul va prescrie formularea care li se potrivește cel mai bine.
Bulgarian: Лекарят ще предпише формата, която е най-подходяща за тях.
Romanian: Pacienții nu trebuie să ia doză dublă.
Bulgarian: Пациентите не трябва да приемат двойна доза.
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică Populația adultă
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност Популация на възрастни
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Romanian: Copiii sub 4 ani
Bulgarian: Деца под 4 години
Romanian: Prima doză (dimineaţa)
Bulgarian: Първа доза (сутрин)
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză diferită dacă aveți probleme cu rinichii sau cu ficatul.
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише различна доза, ако имате проблеми с бъбреците или черния дроб.
Romanian: Diferenţa de greutate corporală standardizată este 26% şi respectiv 23%.
Bulgarian: Обичайната разлика в теглото е съответно 26 и 23%.
Romanian: Mai mult, tratamentul antiepileptic eficace nu trebuie întrerupt, deoarece agravarea bolii este în detrimentul atât al mamei, cât şi al fătului.
Bulgarian: Въпреки това, ефективното антиепилептично лечение не трябва да бъде преустановявано, тъй като влошаването на заболяването е вредно както за майката, така и за плода.
Romanian: Cât de mult trebuie să luați
Bulgarian: Колко да приемате
Romanian: Acesta aparține unui grup de medicamente denumite „medicamente antiepileptice".
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени „антиепилептични лекарства".
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebui să declare numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Romanian: Titrare (pași incrementali)
Bulgarian: Титриране (нарастващи стъпки)
Romanian: Vârstnici (vârsta peste 65 ani)
Bulgarian: Старческа възраст (възраст над 65 години)
Romanian: Tulburări de conducere cardiacă, șoc și comă, au fost, de asemenea, observate.
Bulgarian: Нарушения на сърдечната проводимост, шок и кома също са били наблюдавани.
Romanian: Aceasta înseamnă că trebuie să fiţi aveți grijă până când vă veţi obişnui cu efectele acestui medicament.
Bulgarian: Това означава, че трябва да внимавате, докато не свикнете с ефектите на това лекарство.
Romanian: În experiența ulterioară punerii pe piață, s-a raportat bloc AV (incluzând bloc de gradul al doilea sau de grad mai mare).
Bulgarian: В постмаркетинговия опит има съобщение за AV блок (включително AV блок втора степен или по-висока).
Romanian: Nu se poate exclude un risc asupra nounăscuților/sugarilor.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.
Romanian: Prin urmare, începerea sau terminarea tratamentului cu aceşti inductori enzimatici trebuie făcută cu precauţie.
Bulgarian: Започването или спирането на лечение с тези ензимни индуктори трябва да се извършва с внимание.
Romanian: De obicei, veți începe să luați o doză redusă în fiecare zi, iar medicul dumneavoastră o va crește încet în mai multe săptămâni.
Bulgarian: Обикновено ще започнете с прием на ниска доза всеки ден и Вашият лекар бавно ще я увеличава в продължение на няколко седмици.
Romanian: Doză unică de încărcare (dacă este cazul)
Bulgarian: Единична натоварваща доза (ако е приложимо)
Romanian: Lacosamid nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar (dacă beneficiul mamei depăşeşte în mod evident potenţialele riscuri ale fătului).
Bulgarian: Лакозамид не трябва да се прилага по време на бременност, освен в случаите на абсолютна необходимост (ако ползата за майката категорично превишава потенциалния риск за плода).
Romanian: În afară de hipertrofia hepatocitelor, nu au fost observate alte modificări histopatologice.
Bulgarian: Освен хипертрофията на хепатоцитите не са наблюдавани други хистопатологични промени.
Romanian: La șobolanii și câinii tineri, tipurile de toxicitate nu diferă calitativ de cele observate la animalele adulte.
Bulgarian: При млади плъхове и кучета видовете токсичност не се различават качествено от тези, наблюдавани при възрастни животни.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antiepileptice, alte antiepileptice, codul ATC: N03AX18
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антиепилептици, други антиепилептици, ATC код: N03AX18
Romanian: Prin urmare, este recomandat să se inițieze tratamentul cu siropul și să se facă trecerea la tablete, dacă se dorește.
Bulgarian: Поради това се препоръчва започване на лечението със сироп и преминаване към таблетки по желание.
Romanian: Când ajungeți la doza care funcționează în cazul dumneavoastră, aceasta este denumită „doza de întreținere", veți începe atunci să luați aceeași cantitate în fiecare zi.
Bulgarian: Когато достигнете дозата, която Ви действа, това е така наречената „поддържаща доза", след това ще приемате същото количество всеки ден.
Romanian: Începerea tratamentului (primele 4 săptămâni)
Bulgarian: - Започване на лечението (първите 4 седмици)
Romanian: Prospect: informații pentru pacient
Bulgarian: Листовка: информация за пациента
Romanian: Medicul trebuie să prescrie cea mai adecvată formulare și concentrație în funcție de greutate și doză.
Bulgarian: Лекарят трябва да предпише най-подходящата форма и дозировка според теглото и дозата.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea lacosamidului la femeile gravide.
Bulgarian: Няма достатъчно данни относно употребата на лакозамид при бременни жени.
Romanian: Acest metabolit principal nu are o activitate farmacologică cunoscută.
Bulgarian: Този основен метаболит няма позната фармакологична активност.
Romanian: Datele in vitro
Bulgarian: In vitro данни
Romanian: Cutiile sunt marcate cu „săptămâna 1 (2, 3 sau 4)".
Bulgarian: Опаковките са маркирани със "седмица 1 (2, 3 или 4)".
Romanian: În cazuri rare, aceste evenimente au dus la asistolă, stop cardiac și deces la pacienții cu condiții proaritmice de fond.
Bulgarian: В редки случаи тези събития са довели до асистолия, сърдечен арест и смърт при пациенти с подлежащи проаритмични състояния.
Romanian: Potențial de agravare electro-clinică la anumite sindroame specifice de epilepsie pediatrică
Bulgarian: Потенциал за електро-клинично влошаване при специфични синдроми на педиатрична епилепсия
Romanian: Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul epilepsiei.
Bulgarian: Тези лекарства се използват за лечение на епилепсия.
Romanian: • Acest medicament a fost prescris doar pentru dumneavoastră.
Bulgarian: Това лекарство е предписано лично на Вас.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să ceară imediat ajutor medical în cazul apariției acestor simptome.
Bulgarian: Пациентите трябва да се посъветват да търсят незабавно медицинска помощ, ако тези симптоми се появят.
Romanian: Nu este necesară reducerea dozelor în cazul pacienţilor vârstnici.
Bulgarian: Не е необходимо понижаване на дозата при пациенти в старческа възраст.
Romanian: Farmacocinetica este proporţională cu doza şi constantă în timp, cu o variabilitate scăzută intra- şi inter-subiecţi.
Bulgarian: Фармакокинетиката е пропорционална на дозата и постоянна във времето, с малка интра- и интериндивидуална вариабилност.
Romanian: Doza trebuie crescută treptat până când se obține răspunsul optim.
Bulgarian: Дозата трябва да се увеличава постепенно до достигане на оптималeн отговор.
Romanian: Mișcări rapide și incontrolabile ale ochilor (nistagmus), vedere neclară;
Bulgarian: Бързи и неконтролируеми движения на очите (нистагъм), замъглено виждане;
Romanian: • aveți gânduri de a vă face rău sau de a vă sinucide.
Bulgarian: имате мисли за самонараняване или самоубийство.
Romanian: Lacosamid trebuie administrat de două ori pe zi (de obicei, o dată dimineața și o dată seara).
Bulgarian: Лакозамид трябва да се приема два пъти дневно (обикновено веднъж сутрин и веднъж вечер).
Romanian: • Ați primit acest medicament pentru a scădea numărul de convulsii (crize) pe care le aveți.
Bulgarian: Това лекарство Ви е дадено, за да намали броя на припадъците (пристъпите), които имате.
Romanian: La pacienții cu condiții proaritmice s-a raportat tahiaritmie ventriculară.
Bulgarian: При пациенти с проаритмични състояния е съобщена вентрикуларна тахиаритмия.
Romanian: Riscul datorat epilepsiei şi antiepilepticelor în general
Bulgarian: Риск, свързан с епилепсията и антиепилептичните лекарствени продукти като цяло
Romanian: 95% din doză se excretă în urină ca lacosamid şi metaboliţii săi.
Bulgarian: 95% от дозата се екскретират с урината като лакозамид и метаболити.
Romanian: Concentraţia plasmatică creşte cu un factor de acumulare de aproximativ 2.
Bulgarian: Плазмената концентрация нараства при кумулационен фактор от около 2.
Romanian: Într-un studiu efectuat la subiecţii vârstnici, bărbaţi şi femei, incluzând 4 pacienţi cu vârsta de peste 75 de ani, ASC a crescut cu aproximativ 30% şi respectiv 50% comparativ cu bărbaţii tineri.
Bulgarian: В проучване при мъже и жени в старческа възраст, включващо 4 пациенти на възраст над 75 години, AUC е повишена с около 30 и 50% в сравнение с млади хора.
Romanian: Aceste diferențe dintre pacienții vârstnici și pacienții adulți mai tineri au fost similare cu cele observate în grupul activ comparator.
Bulgarian: Тези разлики между пациенти в старческа възраст и по-млади възрастни пациенти са сходни с тези, наблюдавани при активната група за сравнение.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la lacosamid sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Bulgarian: ако сте алергични към лакозамид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Romanian: Data primei autorizări: 18 septembrie 2017
Bulgarian: 18 септември 2017 г.
Romanian: Reacţie medicamentoasă însoţită de eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS)(1,2)
Bulgarian: Лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS) (1,2)
Romanian: • Febră (pirexie);
Bulgarian: Повишена температура (пирексия);
Romanian: • La acest tip de epilepsie, convulsiile afectează iniţial o singură parte a creierului dumneavoastră.
Bulgarian: При този вид епилепсия пристъпът първоначално засяга само едната страна на Вашия мозък.
Romanian: Gânduri de vătămare sau sinucidere sau încercare de suicid; informați imediat medicul dumneavoastră;
Bulgarian: Мисли за самонараняване или самоубийство или опит за самоубийство: незабавно съобщете на Вашия лекар;
Romanian: (2) Vezi descrierea anumitor reacţii adverse.
Bulgarian: (2) Вижте Описание на избрани нежелани реакции.
Romanian: Această doză se numeşte doză de întreţinere şi va depinde de cum răspundeţi la tratamentul cu Lacosamide Accord.
Bulgarian: Тази доза се нарича поддържаща доза и зависи от това как се поддавате на лечение с Лакозамид Accord.
Romanian: Dacă sunteți alergic la alune sau soia, nu utilizați acest medicament.
Bulgarian: Ако сте алергични към фъстъци или соя, не използвайте този лекарствен продукт.
Romanian: Mai jos sunt listate dozele normale recomandate de Lacosamide Accord pentru diferitele grupe de vârstă și greutăți.
Bulgarian: По-долу са изброени нормалните препоръчителни дози Лакозамид Accord за различни възрастови групи и телесно тегло.
Romanian: Frecvenţele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Bulgarian: Тази честота е определена както следва: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Romanian: A doua doză (seara)
Bulgarian: Втора доза (вечер)
Romanian: Prin urmare, pacienţii trebuie sfătuiţi să nu conducă şi să nu folosească utilaje potenţial periculoase până când nu se vor familiariza cu efectele lacosamid asupra capacităţilor lor de a îndeplini astfel de activităţi.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да не шофират или работят с други потенциално опасни машини, докато не опознаят напълно ефектите на лакозамид върху способността им за извършването на подобни дейности.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur că sunteţi alergic, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Ако не сте сигурни дали сте алергични, моля обсъдете това с Вашия лекар.
Romanian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Marea Britanie sau
Bulgarian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului)
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Romanian: Intensitatea acestora a fost, în general, uşoară până la moderată.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са леки до умерени по тежест.
Romanian: Funcţionarea comportamentală, de cogniţie şi emoţională a fost măsurată prin intermediul chestionarelor Achenbach CBCL şi BRIEF, care au fost aplicate la intrarea în studiu şi pe tot parcursul studiilor, și a fost în principal stabilă pe parcursul studiilor.
Bulgarian: Поведенческите, когнитивни и емоционални функции, са били измерени чрез въпросниците Achenbach CBCL и BRIEF, прилагани на изходно ниво и по време на проучванията, и са били основно стабилни в хода на изпитванията.
Romanian: La toți pacienţii care necesită hemodializă, se recomandă un supliment de până la 50% din doza zilnică divizată, imediat după sfârşitul hemodializei.
Bulgarian: При всички пациенти, които се нуждаят от хемодиализа се препоръчва добавяне на до 50% от определената дневна доза, непосредствено след приключване на хемодиализата.
Romanian: Prin comparație, clearance-ul plasmatic a fost estimat la 1,92 l/oră la adulți (70 kg greutate corporală).
Bulgarian: За сравнение, плазменият клирънс е оценен на 1,92 l/h при възрастни (70 kg телесно тегло).
Romanian: Aceasta se datorează parţial greutăţii corporale reduse.
Bulgarian: Това до известна степен е свързано с по-ниското телесно тегло.
Romanian: Totuşi, cazuri de bloc AV de grad doi sau trei asociate tratamentului cu lacosamid au fost raportate în experienţa de după punerea pe piaţă.
Bulgarian: Въпреки това, случаи с втора и трета степен AV-блок, свързани с лечението с лакозамид, са съобщавани по време на постмаркетинговия опит.
Romanian: • aveți o boală severă a inimii cum este insuficienţa cardiacă sau ați avut un atac de cord.
Bulgarian: имате тежко сърдечно заболяване като сърдечна недостатъчност или сте имали сърдечен инфаркт.
Romanian: Din acest motiv, pacienţii trebuie monitorizaţi în scopul identificării semnelor de ideaţie suicidară şi comportament suicidar şi trebuie avută în vedere iniţierea unui tratament adecvat.
Bulgarian: Затова пациентите трябва да бъдат проследявани за признаци на суицидна идеация и поведение и трябва да се предприеме сътветното лечение.
Romanian: • Luați Lacosamide Accord de două ori pe zi, o dată dimineaţa şi o dată seara.
Bulgarian: Приемайте Лакозамид Accord два пъти всеки ден, веднъж сутрин и веднъж вечер.
Romanian: O doză de încărcare poate fi utilizată inițial la pacienți în situațiile în care medicul consideră că este justificată atingerea rapidă a concentrației plasmatice la starea de echilibru și a efectului terapeutic.
Bulgarian: С натоварваща доза може да се започне при пациенти в ситуации, когато лекарят прецени, че бързото достигане на стационарна плазмена концентрация на лакозамид и терапевтичен ефект е основателно.
Romanian: Aceștia încep de obicei tratamentul cu sirop și trec la comprimate doar dacă pot să ia comprimate și obțin doza corectă cu diferitele concentrații ale comprimatelor.
Bulgarian: Обикновено те започват лечение със сироп и преминават към таблетки само ако са в състояние да приемат таблетки и да вземат правилната доза с различните дозировки на таблетките.
Romanian: Prin urmare, acest medicament trebuie utilizat cu precauție la pacienți cu alergie la alune sau soia.
Bulgarian: Следователно, този лекарствен продукт трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, алергични към фъстъци или соя.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Aceste reacţii sunt variabile în expresie, dar prezintă în mod tipic febră şi erupţii cutanate tranzitorii şi pot fi asociate cu implicarea diferitelor organe şi sisteme.
Bulgarian: Тези реакции се проявяват различно, но обикновено са съпроводени с треска и обрив и могат да бъдат свързани с включването на различни системи от органи.
Romanian: Prin urmare, pacientul trebuie sfătuit să fie atent până când se va familiariza cu potenţialele efecte ale medicamentului (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: Затова на пациентите трябва да се обърне внимание да бъдат особено внимателни, докато разберат потенциалните ефекти на лекарството (вж. точка 4.8).
Romanian: Există date clinice limitate privind tratamentul epilepsiei la pacienţii vârstnici, în special, la doze mai mari de 400 mg/zi (vezi pct. 4.4, 4.8 şi 5.1).
Bulgarian: Съществуват ограничени клинични данни за пациенти в старческа възраст с епилепсия, специално на дози по-големи от 400 mg/ден (вж. точки 4.4, 4.8 и 5.1).
Romanian: Studiile efectuate la animale nu au indicat niciun efect teratogen la şobolani sau iepuri, dar toxicitatea embrionară a fost observată la şobolani şi iepuri la dozele toxice pentru mamă (vezi pct. 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не са показали каквито и да е тератогенни ефекти при плъхове или зайци, но е наблюдавана ембриотоксичност при плъхове и зайци, при токсични за майката дози (вж. точка 5.3).
Romanian: Aceste modificări au inclus creşterea masei organului, hipertrofia hepatocitelor, creşteri ale concentraţiilor serice ale enzimelor hepatice şi creşteri ale colesterolului total şi trigliceridelor.
Bulgarian: Тези промени включват повишено тегло на органите, хипертрофия на хепатоцитите, повишение на серумните концентрации на чернодробните ензими и повишение на общия холестерол и триглицеридите.
Romanian: Prin urmare, se recomandă suplimentarea dozelor după hemodializă (vezi pct. 4.2).
Bulgarian: Ето защо се препоръчва допълнителното прилагане на доза след хемодиализа (вж. точка 4.2).
Romanian: Doza obişnuită care poate fi luată pe zi, pentru fiecare din primele 4 săptămâni de tratament este prezentatǎ în tabelul următor.
Bulgarian: Обичайната доза, която трябва да се прилага дневно за всяка от четирите седмици лечение е посочена в таблицата по-долу.
Romanian: Ideaţie suicidară şi comportament suicidar
Bulgarian: Суицидна идеация и поведение
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică al lacosamid este de aproximativ 13 ore.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на лакозамид е около 13 часа.
Romanian: Dacă aveți o greutate de 50 kg sau mai mult, medicul dumneavoastră poate decide începerea tratamentului cu Lacosamide Accord cu o doză unică de încărcare de 200 mg.
Bulgarian: Ако тежите 50 kg или повече, Вашият лекар може да реши да започне лечение с Лакозамид Accord с единична „натоварваща" доза 200 mg.
Romanian: • O erupție generalizată cu vezicule și descuamarea pielii, mai ales în jurul gurii, nasului, ochilor și organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson) și o formă mai severă care cauzează descuamarea pielii pe mai mult de 30% din suprafața corpului (necroliză epidermică toxică);
Bulgarian: Обширен обрив с мехури и лющене на кожата, особено около устата, носа, очите и половите органи (синдром на Стивънс-Джонсън), и по-тежка форма, причиняваща лющене на кожата в над 30% от повърхността на тялото (токсична епидермална некролиза);
Romanian: 50 mg de două ori pe zi (100 mg/zi) la intervale săptămânale
Bulgarian: 50 mg два пъти дневно (100 mg/ден) на седмични интервали
Romanian: • Bătăi rapide anormale ale inimii (tahiaritmie ventriculară);
Bulgarian: Прекалено бързо биене на сърцето (вентрикуларна тахиаритмия);
Romanian: Doza zilnică TOTALĂ
Bulgarian: ОБЩА дневна доза
Romanian: Astfel, doza de 600 mg/zi nu este recomandată.
Bulgarian: Затова доза 600 mg дневно не се препоръчва.
Romanian: Pachetul conţine 4 cutii diferite pentru primele 4 săptămâni de tratament, câte o cutie pentru fiecare săptămână.
Bulgarian: Опаковката съдържа 4 различни опаковки за първите 4 седмици от лечението, по една опаковка за всяка седмица.
Romanian: În general, datele sugerează că lacosamid are un potenţial scăzut de interacţiune medicamentoasă.
Bulgarian: Най-общо, данните предполагат, че лакозамид има нисък потенциал за взаимодействие с други лекарствени продукти.
Romanian: Dacă femeia decide că vrea să rămână gravidă, utilizarea acestui medicament trebuie reevaluată cu atenţie.
Bulgarian: В случай на решение на жената да забременее употребата на този продукт трябва да бъде внимателно преоценена.
Romanian: Pachetul de iniţiere a tratamentului cu Lacosamide Accord conține 4 cutii diferite (câte una pentru fiecare comprimat) cu 14 tablete fiecare, pentru primele 2 până la 4 săptămâni de tratament, în funcție de răspunsul și tolerabilitatea pacientului.
Bulgarian: Опаковката Лакозамид Accord за започване на лечението съдържа 4 различни опаковки (по една от всяка концентрация на активното вещество) с по 14 таблетки във всяка една от тях, предназначени за първите 2 до 4 седмици от лечението, в зависимост от отговора на пациента и поносимостта.
Romanian: Aceasta includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.
Bulgarian: Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.
Romanian: Doza este stabilită pe baza greutății corporale.
Bulgarian: Дозата зависи от тяхното телесно тегло.
Romanian: Datele in vivo
Bulgarian: In vivo данни
Romanian: Studiile efectuate la şobolani au arătat că lacosamidul şi/sau metaboliţii săi străbat uşor bariera placentară.
Bulgarian: Проучванията при плъхове показват, че лакозамид и/или неговите метаболити преминават бързо плацентарната бариера.