FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Verzenios-lääkettä käytetään tiettyjä rintasyöpätyyppejä sairastavien naisten hoitoon (hormonireseptoripositiivinen [HR+], ihmisen epidermaalisen kasvutekijäreseptorin 2 suhteen negatiivinen [HER2-] rintasyöpä), kun syöpä on edennyt alkuperäistä kasvainta laajemmalle ja/tai muihin elimiin.
Lithuanian: Verzenios vartojamas moterims, kurioms yra diagnozuotas už pirminio naviko ribų ir (arba) į kitus organus išplitęs tam tikro tipo krūties vėžys (hormonų receptorius turintis (HR+), bet žmogaus epidermio augimo veiksnio 2 tipo receptorių neturintis (HER2-) vėžys), gydyti.
Finnish: Ikä, sukupuoli ja paino
Lithuanian: Ypatingosios populiacijos Amžius, lytis ir kūno masė
Finnish: Myyntiluvan haltija Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Alankomaat.
Lithuanian: Registruotojas Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Nyderlandai.
Finnish: Vahvojen CYP3A4:n estäjien samanaikaista käyttöä on vältettävä.
Lithuanian: Reikia vengti vartoti kartu su stipraus poveikio CYP3A4 inhibitoriais.
Finnish: Pitkälle edennyttä ja/tai etäpesäkkeistä syöpää sairastavilla CYP3A4:n estäjä klaritromysiinin samanaikainen käyttö johti plasman abemasiklibialtistuksen suurenemiseen 3,4-kertaiseksi ja sitoutumattoman abemasiklibin ja sen aktiivisten metaboliittien yhteenlasketun, vaikutuskyvyn suhteen korjatun plasman altistuksen suurenemiseen 2,5-kertaiseksi.
Lithuanian: Kartu su CYP3A4 inhibitoriumi klaritromicinu vartojimo abemaciklibo ekspozicija pacienčių, sergančių išplitusiu ir (ar) metastazavusiu vėžiu, organizme padidėjo 3,4 karto, o abemaciklibo ir jo veikliojo metabolito ekspozicija, koreguota atsižvelgiant į bendrą laisvos frakcijos potenciją, padidėjo 2,5 karto.
Finnish: Systeemisen jakautumistilavuuden geometrinen keskiarvo on noin 750 l (CV 69 %), mikä viittaa siihen, että abemasiklibi jakautuu kudoksiin.
Lithuanian: Sisteminio pasiskirstymo tūrio geometrinis vidurkis yra maždaug 750 l
Finnish: Taudin etenemisen tai kuoleman riskin todettiin pienentyneen potilailla, joilla oli viskeraalinen tauti (HR 0,567 [95 %:n lv 0,407; 0,789], etenemisvapaan elossaoloajan mediaani 21,6 kk vs. 14,0 kk); potilailla, joilla oli vain luustomuutoksia (HR 0,565 [95 %:n lv 0,306; 1,044]); ja potilailla, joiden tauti oli mitattavissa (HR 0,517 [95 %:n lv 0,392; 0,681]).
Lithuanian: Pacientėms, sergančioms visceraline liga, buvo pastebėtas ligos progresavimo ar mirties rizikos sumažėjimas (RS 0,567 [95 % PI: 0,407; 0,789]), LILP mediana - 21,6 mėnesio, palyginti su 14,0 mėnesio; pacientėms, sergančioms vien kaulus apimančia liga (RS 0,565, [95 % PI: 0,306, 1,044]); ir pacientėms, sergančioms išmatuojama liga (RS 0,517 [95 % PI: 0,392; 0,681]).
Finnish: a NCI:n CTCAE-luokitus
Lithuanian: a NCI CTCAE
Finnish: Jos potilas oksentaa tai Verzenios-annos jää väliin, uutta annosta ei pidä ottaa, vaan potilasta kehotetaan ottamaan seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Lithuanian: Jeigu pacientė vemia arba praleidžia Verzenios dozę, jai reikia nurodyti išgerti kitą dozę planuotu laiku.
Finnish: Mediaani [kk] (95 %:n lv)
Lithuanian: Mediana [mėnesiais] (95 % PI)
Finnish: CYP3A4:n induktorit
Lithuanian: CYP3A4 inhibitoriai
Finnish: Ripuli on yleisin haittavaikutus.
Lithuanian: Viduriavimas Viduriavimas yra dažniausia nepageidaujama reakcija.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 42 mg laktoosia (monohydraattina).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 42 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Finnish: Kyseessä oli satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu vaiheen 3 tutkimus hormonireseptoripositiivista, HER2-negatiivista paikallisesti edennyttä tai etäpesäkkeistä rintasyöpää sairastavilla naisilla, jotka eivät olleet saaneet aiempaa systeemistä hoitoa tässä tautitilanteessa.
Lithuanian: Tai yra III fazės, atsitiktinių imčių, dvigubai blokuotas, placebu kontroliuojamasis tyrimas, kuriame dalyvavo moterys, sergančios lokaliai išplitusiu ar metastazavusiu krūties vėžiu su teigiamais HR ir neigiamais HER2, pirmiau dėl šios ligos negydytos sisteminio poveikio gydymo būdais.
Finnish: Useissa etukäteen määritellyissä etenemisvapaan elossaoloajan alaryhmäanalyyseissä saatiin johdonmukaiset tulokset eri alaryhmissä, joiden muodostamisperusteina olivat mm. ikä (< 65 v tai ≥ 65 v), taudin sijainti, tautitilanne (de novo etäpesäkkeinen vs. uusiutunut etäpesäkkeinen vs. uusiutunut paikallisesti edennyt tauti), taudin mitattavuus, progesteronireseptoristatus ja lähtötilanteen ECOG-toimintakykyluokka.
Lithuanian: Serijinė iš anksto nustatytų pogrupių PFS duomenų analizė atskleidė duomenų pastovumą pacientų pogrupiuose, įskaitant pogrupius pagal amžių (< 65 ar ≥ 65 metų), ligos vietą, ligos pobūdį (de novo metastazavusi, palyginti su pakartotiniu metastazavimu, palyginti su pakartotiniu lokaliu išplitimu),
Finnish: Verzenios-hoidon tehoa ja turvallisuutta yhdessä fulvestrantin kanssa arvioitiin MONARCH 2 -tutkimuksessa.
Lithuanian: III fazės atsitiktinių imčių tyrimas MONARCH 2: Verzenios vartojimas kartu su fulvestrantu Gydymo Verzenios kartu su fulvestrantu veiksmingumas ir saugumas buvo tirtas MONARCH 2 tyrimo metu.
Finnish: Raskaus Älä käytä Verzenios-lääkettä, jos olet raskaana.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, Verzenios vartoti negalima.
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Lithuanian: Jeigu turite bet kokią galimybę pastoti, pasitarkite su savo gydytoju dėl kontracepcijos. Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą,
Finnish: Seuraavissa taulukoissa luetellaan haittavaikutukset MedDRA-elinjärjestelmäluokan ja yleisyyden mukaan järjestettyinä.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėse Toliau esančiose lentelėse yra pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnį išvardytos nepageidaujamos reakcijos.
Finnish: Niiden avulla selvitetään, vaikuttaako Verzenios verenkuvaan (veren valkosolut, punasolut, verihiutaleet) tai maksaentsyymien pitoisuuksiin veressä.
Lithuanian: Prieš gydymą ir reguliariai gydymo metu bus tiriamas Jūsų kraujas, norint patikrinti, ar Verzenios neveikia kraujo ląstelių (baltųjų kraujo ląstelių, raudonųjų kraujo ląstelių, kraujo plokštelių) ir kepenų fermentų aktyvumo Jūsų kraujyje.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö abemasiklibi ihmisen rintamaitoon.
Lithuanian: Nežinoma, ar abemaciklibo išsiskiria į motinos pieną.
Finnish: Abemasiklibin maksapuhdistuman (CL) geometrinen keskiarvo oli 21,8 l/h (CV 39,8 %) ja sen eliminaation puoliintumisaika potilaiden plasmasta keskimäärin 24,8 tuntia (CV 52,1 %).
Lithuanian: (39,8 % CV), o abemaciklibo vidutinis pusinės eliminacijos periodas pacienčių organizme truko 24,8 valandos
Finnish: On suositeltavaa muuttaa annosta, jos potilaalle kehittyy asteen 3 tai 4 neutropenia (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: Dozę rekomenduojama keisti toms pacientėms, kurioms pasireiškia 3 ar 4 laipsnio neutropenija (žr. 4.2 skyrių).
Finnish: MONARCH 3: Tehotietojen yhteenveto (tutkijan arvio, lähtöryhmien mukainen analyysi [ITT])
Lithuanian: MONARCH 3: veiksmingumo duomenų suvestinė (tyrėjo įvertinimas, numatytų gydyti pacienčių [angl.
Finnish: Kyseessä oli satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu vaiheen 3 tutkimus hormonireseptoripositiivista, HER2-negatiivista paikallisesti edennyttä tai etäpesäkkeistä rintasyöpää sairastavilla naisilla.
Lithuanian: Tai yra III fazės, atsitiktinių imčių, dvigubai blokuotas, placebu kontroliuojamasis tyrimas, kuriame dalyvavo moterys, sergančios lokaliai išplitusiu ar metastazavusiu krūties vėžiu su teigiamais HR ir neigiamais HER2.
Finnish: • suun kuivuus
Lithuanian: • Odos sausmė.
Finnish: Lääkevalmisteet, jotka ovat kuljettajaproteiinien substraatteja Abemasiklibi ja sen tärkeimmät aktiiviset metaboliitit estävät munuaisten kuljettajaproteiinien OCT2 (orgaanisten kationien kuljettajaproteiini 2), MATE1 (multidrug and extrusion toxin protein 1) ja MATE2-K toimintaa.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie yra pernašos baltymų substratai Abemaciklibas ir pagrindiniai jo veiklieji metabolitai slopina pernašos baltymus inkstuose: organinių katijonų 2 tipo nešiklį (angl.
Finnish: Väsymys ja huimaus ovat hyvin yleisiä haittavaikutuksia.
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažnas Nuovargis
Finnish: MONARCH 2: Tehotietojen yhteenveto (tutkijan arvio, lähtöryhmien mukainen analyysi [ITT])
Lithuanian: MONARCH 2: veiksmingumo duomenų suvestinė (tyrėjo įvertinimas, numatytų gydyti pacienčių [angl.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Lithuanian: Ant lizdinės plokštelės ir kartono dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Finnish: Abemasiklibiyliannostuksen yhteydessä voi esiintyä uupumusta ja ripulia.
Lithuanian: 4.9 Perdozavimas Abemaciklibo perdozavimo atveju gali pasireikšti nuovargis ir viduriavimas.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 28 mg laktoosia (monohydraattina).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 28 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Finnish: Abemasiklibia saavilla potilailla on ilmoitettu neutropeniaa.
Lithuanian: Buvo pranešta apie abemaciklibą vartojančioms pacientėms pasireiškusią neutropeniją.
Finnish: Tabletti niellään kokonaisena (sitä ei saa pureskella, murskata eikä pilkkoa ennen nielemistä).
Lithuanian: Reikia nuryti visą tabletę (pacientams tablečių negalima kramtyti, traiškyti ar dalyti prieš nuryjant). 4.3 Kontraindikacijos
Finnish: • ihottuma
Lithuanian: • Nuplikimas.
Finnish: Ikä, sukupuoli ja paino eivät vaikuttaneet abemasiklibialtistukseen syöpäpotilailla tehdyssä populaatiofarmakokinetiikan analyysissä (135 miestä ja 859 naista; iän vaihteluväli 24-91 v; painon vaihteluväli 36-175 kg).
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos pacientų, sergančių vėžiu (135 vyriškos lyties ir 859 moteriškos lyties; amžiaus kitimo sritis 24-91 metai; kūno masės kitimo sritis 36-175 kg), populiacijoje analizės duomenimis, amžius, lytis ir kūno masė neturėjo įtakos abemaciklibo ekspozicijai.
Finnish: Objektiivinen vasteprosenttib [%] (95 %:n lv) Täydellinen vaste (%) Osittainen vaste (%) Kliininen hyötyprosenttic (mitattavissa oleva tauti) [%] (95 %:n lv) a Mitattavissa oleva tauti RECIST -kriteerien version 1.1 perusteella määriteltynä b Täydellinen vaste + osittainen vaste c Täydellinen vaste + osittainen vaste + taudin etenemisen pysähtyminen ≥ 6 kk ajaksi N = potilasmäärä; lv = luottamusväli
Lithuanian: Objektyvaus atsako dažnis b [%] (95 % PI) Visiškas atsakas, (%) Dalinis atsakas, (%) Klinikinio naudingumo koeficientas c (išmatuojama liga) [%] (95 % PI) a Išmatuojama liga, nustatyta pagal RECIST 1.1 versiją.
Finnish: QTcF-ajassa ei todettu suurta (eli > 20 ms) muutosta vakaan tilan suurimpien havaittujen abemasiklibipitoisuuksien keskiarvopitoisuuden yhteydessä hoitoannosten ja -antoaikataulun jälkeen.
Lithuanian: > 20 ms) nenustatyta, esant didžiausiai stebėtai vidutinei pusiausvyros apykaitos koncentracijai.
Finnish: Keuhkoinfektiota ilmoitettiin abemasiklibia saavilla potilailla ilman samanaikaista neutropeniaa.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad vartojant abemaciklibą, pasireiškė plaučių infekcija be neutropenijos.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Verzenios 100 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Verzenios 100 mg
Finnish: MONARCH 2: Etenemisvapaan elossaoloajan Kaplan-Meier-kuvio (tutkijan arvio, lähtöryhmien mukainen populaatio)
Lithuanian: MONARCH 2: laikas iki ligos progresavimo Kaplan-Meier kreivė (tyrėjo įvertinimas, numatytų gydyti pacientų [angl.
Finnish: Seerumin kreatiniinipitoisuuden nousua (kaikki laboratoriokoetulosten asteet) ilmoitettiin 78,4 %:lla pelkkää aromataasin estäjää tai fulvestranttia saaneista.
Lithuanian: vartojančių vien aromatazės inhibitorių ar fulvestrantą, grupėje kreatinino koncentracijos serume padidėjimas buvo nustatytas 78,4 % pacienčių (visų sunkumo laipsnių laboratorinių tyrimų rodmenų sutrikimas).
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 14 mg laktoosia (monohydraattina).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 14 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Finnish: MONARCH 3: Etenemisvapaan elossaoloajan Kaplan-Meier-kuvio (tutkijan arvio, lähtöryhmien mukainen populaatio)
Lithuanian: MONARCH 3: laikas iki ligos progresavimo Kaplan-Meier kreivė (tyrėjo įvertinimas, numatytų gydyti pacienčių [angl.
Finnish: Hyvin yleinen Infektiotb
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Labai dažnas Infekcijos b
Finnish: Abemasiklibin anto vahvan CYP3A4:n induktori rifampisiinin kanssa pienensi plasman abemasiklibipitoisuutta 95 % ja sitoutumattoman abemasiklibin ja aktiivisten metaboliittien vaikutuskyvyn suhteen korjattua pitoisuutta plasmassa 77 % AUC0-∞-arvon perusteella.
Lithuanian: Kartu su stipriai CYP3A4 sužadinančiu vaistiniu preparatu rifampicinu vartojamo abemaciklibo koncentracija plazmoje sumažėjo 95 %, o bendra abemaciklibo ir jo veikliojo metabolito ekspozicija,
Finnish: Kuva 2.
Lithuanian: 2 skyriuje.
Finnish: Samanaikaisesti käytettävän hormonaalisen valmisteen suositusannostus, ks. kyseisen valmisteen valmisteyhteenveto.
Lithuanian: endokrininei terapijai kartu vartojamų vaistinių preparatų preparato charakteristikų santraukose.
Finnish: Veri ja imukudos Hyvin yleinen Neutropenia Leukopenia Anemia Trombosytopenia Yleinen Lymfopenia Melko harvinainen Kuumeinen neutropenia Aineenvaihdunta ja ravitsemus Hyvin yleinen Ruokahalun heikkeneminen Hermosto Hyvin yleinen Makuaistin häiriöt Huimaus Silmät Yleinen Lisääntynyt kyynelnesteen eritys Verisuonisto Yleinen Tromboemboliset laskimotapahtumatc
Lithuanian: Labai dažnas Neutropenija Leukopenija Anemija Trombocitopenija Dažnas Limfopenija Nedažni Febrilioji neutropenija Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai dažnas
Finnish: Hoitoa jatketaan yhtä annostasoa pienemmällä annoksella.
Lithuanian: Atnaujinti gydymą artimiausia mažesne doze.
Finnish: Abemasiklibi + endokriininen hoitoa Toksisuus (kaikki asteet)
Lithuanian: Abemaciklibas kartu su endokrinine terapija a
Finnish: Terapeuttisella 50-200 mg:n annosalueella plasman altistus (AUC) ja Cmax ovat suunnilleen suhteessa annokseen.
Lithuanian: Vartojant gydomąsias 50-200 mg dozes, ekspozicija plazmoje
Finnish: Kliinisessä lääkeaineinteraktiotutkimuksessa, jossa metformiinia (OCT2:n, MATE1:n ja MATE2:n substraatti) annettiin yhdessä abemasiklibin (400 mg) kanssa, todettiin plasman metformiinialtistuksen suurenevan hieman, mutta ei kliinisesti merkittävästi (37 %).
Lithuanian: 400 mg abemaciklibo, buvo stebėtas nedidelis, bet kliniškai nereikšmingas metformino ekspozicijos plazmoje padidėjimas (37 %).
Finnish: Verzenios + fulvestrantti
Lithuanian: Verzenios kartu su fulvestrantu
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Verzenios 150 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Verzenios 150 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Verzenios 50 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Verzenios 50 mg
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma oli tutkijan arvioima etenemisvapaa elossaoloaika (PFS) RECIST 1.1 -kriteereillä arvioituna; tärkeimpiä toissijaisia tehon päätetapahtumia olivat objektiivinen kokonaisvaste (ORR), kliininen hyötyprosentti (CBR) ja kokonaiselossaoloaika (OS).
Lithuanian: Pagrindinės antrinės vertinamosios baigtys apėmė objektyvaus atsako dažnį (OAD), klinikinio naudingumo koeficientą (KNK) ir bendrąjį išgyvenamumą (BI).
Finnish: Tabletin ydin kroskarmelloosinatrium laktoosimonohydraatti mikrokiteinen selluloosa hydratoitu kolloidinen piidioksidi natriumstearyylifumaraatti
Lithuanian: Koloidinis hidratuotas silicio dioksidas Natrio stearilfumaratas
Finnish: Verzenios + aromataasin estäjä
Lithuanian: Verzenios kartu su aromatazės inhibitoriumi
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau 1 iš 10 žmonių)
Finnish: • Verzenios 100 mg kalvopäällysteinen tabletti: yksi tabletti sisältää 100 mg abemasiklibia.
Lithuanian: • Verzenios 100 mg plėvele dengta tabletė: kiekvienoje tabletėje yra 100 mg abemaciklibo.
Finnish: Hoitosuositukset ripulin yhteydessä Ripulilääkkeiden kuten loperamidin käyttö aloitetaan heti ensimmäisen löysän ulosteen ilmetessä.
Lithuanian: Atsiradus pirmiesiems viduriavimo požymiams, reikia pradėti gydymą viduriavimą slopinančiais vaistais, pavyzdžiui, loperamidu.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin, jos havaitset jonkin seuraavista: - Oireet kuten vilunväristykset tai kuume.
Lithuanian: - Tokie simptomai, kaip šaltkrėtis ar karščiavimas.
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa (ChildPugh C) sairastavilla abemasiklibin AUC0-∞-arvo suureni 2,1-kertaiseksi ja vaikutuskyvyn suhteen korjatun, sitoutumattoman abemasiklibin ja sen aktiivisten metaboliittien AUC0-∞-arvo 2,4-kertaiseksi.
Lithuanian: Pugh), abemaciklibo AUC0-∞ ir potencija, koreguota pagal neprisijungusį abemaciklibą kartu su jo veikliaisiais metabolitais, padidėjo atitinkamai 2,1 ir 2,4 karto.
Finnish: Hoito tauotetaan, kunnes toksisuus korjautuu asteen 2 tasolle tai lievemmäksi.
Lithuanian: Susilaikyti nuo dozės vartojimo iki tol, kol toksiškumas sumažės iki 2 ar mažesnio laipsnio.
Finnish: Beige, soikea tabletti, jonka koko on 5,2 x 9,5 mm ja jonka toisella puolella on kaiverrus "Lilly" ja toisella puolella kaiverrus "50".
Lithuanian: Verzenios 50 mg plėvele dengtos tabletės Smėlio spalvos, ovalo formos, 5,2 x 9,5 mm dydžio tabletė, kurios vienoje pusėje yra įspausta Lilly, o kitoje - 50.
Finnish: • Verzenios 150 mg kalvopäällysteinen tabletti: yksi tabletti sisältää 150 mg abemasiklibia.
Lithuanian: • Verzenios 150 mg plėvele dengta tabletė: kiekvienoje tabletėje yra 150 mg abemaciklibo.
Finnish: - Ripuli (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä).
Lithuanian: - Viduriavimas (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių).
Finnish: Syöpäpotilailla abemasiklibi estää CDK4- ja CDK6-toimintaa, mikäli ilmenee Rb-proteiinin ja topoisomeraasi II alfan fosforylaation estona.
Lithuanian: Kaip rodo Rb ir topoizomerazės II alfa fosforilinimo slopinimas, dėl kurio ląstelių ciklas slopinamas prieš G1 restrikcijos momentą, abemaciklibas slopina CDK4 ir CDK6 vėžiu sergančių pacienčių organizme.
Finnish: Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā
Lithuanian: Eli Lilly (Suisse) S.A.
Finnish: Ei voida määrittää.
Lithuanian: Neįmanoma nustatyti.
Finnish: Rond Deel 12
Lithuanian: V. Rond Deel 12
Finnish: Todettakoon, että tässä lausuntomenettelyssä keskitytään kuluttajien turvallisuuteen.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį, kad šios kreipimosi procedūros metu daugiausia dėmesio skiriama vartotojų saugumui.
Finnish: 20093 Cologno Monzese (MI) ITALIA
Lithuanian: 20093 Cologno Monzese (MI) ITALIJA
Finnish: Ei oleellinen, koska käytetään vain yhdistelmävalmisteissa
Lithuanian: Neaktualu, nes naudojamas tik sudėtiniuose preparatuose.
Finnish: Carl Fr. Mortensen, Copenhagen 1966.
Lithuanian: Mortensen, Copenhagen 1966.
Finnish: Tämän katsottiin johtuvan siitä, että eläimet puhdistavat toisiaan nuolemalla.
Lithuanian: Manoma, kad taip nutiko todėl, kad gyvūnai laižo vienas kitą.
Finnish: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITALIA
Lithuanian: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITALIJA
Finnish: Drug Metabolism Reviews, 18(2&3): s. 235-251.
Lithuanian: Drug Metabolism Reviews, 18 (2&3): 235-251.
Finnish: 2909 LD Capelle a/d Ijssel ALANKOMAAT
Lithuanian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NYDERLANDAI
Finnish: Tässä lausunnossa eritellyn arvioinnin avulla pyritään käsittelemään Euroopan komission esittämää ongelmaa saatavilla olevien tietojen perusteella.
Lithuanian: Šioje nuomonėje išsamiai paaiškintu vertinimu siekiama išspręsti klausimą, kurį remdamasi turimais duomenimis iškėlė Europos Komisija.
Finnish: Saatavilla olevat tiedot
Lithuanian: Turimi duomenys
Finnish: 8501 Novo Mesto SLOVENIA
Lithuanian: 8501 Novo Mesto SLOVĖNIJA
Finnish: Provet Aspropyrgos 19300, Attik KREIKKA
Lithuanian: Provet Aspropyrgos 19300, Attik GRAIKIJA
Finnish: Seuraava yhtälö kuvaa loppuvaiheen eliminaatioprosessia:
Lithuanian: Toliau pateikiama lygtimi apibrėžtas galutinis eliminacijos proceso etapas:
Finnish: Todettakoon, että käytännössä umpikausi on yleensä huomattavasti lyhyempi kuin 20 viikkoa.
Lithuanian: Atkreipiamas dėmesys į tai, kad praktiškai užtrūkimo laikotarpis dažniausiai yra gerokai trumpesnis nei 20 savaičių.
Finnish: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) ESPANJA
Lithuanian: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) ISPANIJA
Finnish: Vähimmäisvaro aika
Lithuanian: Mažiausias saugumas laikotarpis
Finnish: Tutkimuksessa havaittiin kosolti puutteita.
Lithuanian: Pastebėti keli šio tyrimo trūkumai.
Finnish: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITALIA
Lithuanian: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITALIJA
Finnish: Tutkimuksessa 4 tutkittiin kuitenkin pidempiä poikimista edeltäviä ajanjaksoja.
Lithuanian: Tačiau atliekant 4 tyrimą tirti ilgesni laikotarpiai iki veršiavimosi.
Finnish: Pfizer Holding France 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue
Lithuanian: Pfizer Holding Prancūzija 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue
Finnish: Flukiver Combi belsőleges szuszpenzió A.U.V.
Lithuanian: Flukiver Combi belsőleges szuszpenzió A.U.
Finnish: 1 Rasmussen, F. (1966) Studies on the mammary excretion and absorption of drugs.
Lithuanian: (1966) Studies on the mammary excretion and absorption of drugs.
Finnish: Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGALI
Lithuanian: Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGALIJA
Finnish: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIA
Lithuanian: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIJA
Finnish: Sighisoarei nr.409 Tg.
Lithuanian: Sos. Sighisoarei nr.409 Tg.
Finnish: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison RANSKA
Lithuanian: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison PRANCŪZIJA
Finnish: Todettakoon, että käytännössä umpikausi on yleensä huomattavasti lyhyempi kuin 81 päivää tai 12 viikkoa.
Lithuanian: Atkreipiamas dėmesys į tai, kad praktiškai užtrūkimo laikotarpis dažniausiai yra gerokai trumpesnis nei 81 paros ar 12 savaičių.
Finnish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) ESPANJA
Lithuanian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) ISPANIJA
Finnish: Northern Ireland YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA
Lithuanian: Šiaurės Airija JUNGTINĖ KARALYSTĖ
Finnish: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA
Lithuanian: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP JUNGTINĖ KARALYSTĖ
Finnish: Esteve Farma LDA Av.
Lithuanian: Portugalija Esteve Farma LDA Av.
Finnish: 4 SCLR-menetelmä (CVMP 2000) on tarkoitettu käytettäväksi maidon varoajan laskemisessa.
Lithuanian: 4 SCLR metodas (CVMP, 2000 m.) taikomas siekiant apskaičiuoti pienui taikytiną išlauką.
Finnish: seikkoihin liittyvien huolenaiheiden hälventämiseksi.
Lithuanian: rūpestį keliančius klausimus.
Finnish: D-81379 München SAKSA
Lithuanian: D-81379 München VOKIETIJA
Finnish: 15 Fleming Street Maroussi 15123 KREIKKA
Lithuanian: 15 Fleming Street Maroussi 15123 GRAIKIJA
Finnish: 2080-104 Almeirim PORTUGALI
Lithuanian: 2080-104 Almeirim PORTUGALIJA
Finnish: Eläinlääkekomitea keräsi kansallisilta toimivaltaisilta viranomaisilta tietoa näitä aineita sisältävistä eläinlääkevalmisteista.
Lithuanian: Iš nacionalinių kompetentingų institucijų CVMP surinko informaciją apie veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra šių medžiagų.
Finnish: D-48308 Senden-Bösensell SAKSA
Lithuanian: D-48308 Senden-Bösensell VOKIETIJA
Finnish: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer ALANKOMAAT
Lithuanian: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NYDERLANDAI
Finnish: Ensimmäisistä lypsyistä saadun maidon jäämäpitoisuudet olivat kuitenkin 50-730 μg/l.
Lithuanian: Tačiau likučių kiekis pirmų melžimų piene svyravo nuo 50 iki 730 μg/l.
Finnish: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss SAKSA
Lithuanian: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss VOKIETIJA
Finnish: Tämä aika voidaan pyöristää yhteen vuoteen.
Lithuanian: Šį laikotarpį galima suapvalinti iki vienų metų.
Finnish: Edellä esitettyjen näkemysten perusteella komitea päätti, että varovainen suositus on asianmukainen.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pirmiau apsvarstytas aplinkybes, komitetas priėjo prie išvados, kad pateikta nuosaiki rekomendacija yra tinkama.