FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Taking Telzir and ritonavir while taking the contraceptive pill may harm your liver and may stop the contraceptive from working properly.
Icelandic: Ef Telzir og rítónavír eru tekin samhliða getnaðarvarnarpillunni getur það skaðað lifrina eða komið í veg fyrir að getnaðarvörnin virki eins og til er ætlast.
English: Telzir must only be given with low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer of amprenavir and in combination with other antiretroviral medicinal products.
Icelandic: Telzir má aðeins gefa ásamt litlum skömmtum af rítónavíri til að auka virkni amprenavírs og í samsettri meðferð með öðrum retróveirulyfjum.
English: It is recommended that HIV-infected women must not breast-feed under any circumstances to avoid transmission of HIV.
Icelandic: Til þess að forðast HIV-smit er ráðlagt að HIV-smitaðar mæður hafi börn sín ekki undir neinum kringumstæðum á brjósti.
English: ViiV Healthcare SAS Tél: + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Icelandic: + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
English: PDE5 inhibitors used for the treatment of erectile dysfunction: The use of Telzir concomitantly with PDE5 inhibitors (e.g. sildenafil, tadalafil, vardenafil) is not recommended (see section 4.5).
Icelandic: Notkun Telzir samhliða PDE5hemlum (t.d. síldenafíli, tadalafíli, vardenafíli) er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5).
English: Amprenavir Cmax ↔ Amprenavir AUC ↔ Amprenavir Cmin (C12h) ↔
Icelandic: Amprenavír Cmax  Amprenavír AUC  Amprenavír Cmin (C12h) 
English: The decrease in amprenavir AUC can result in virological failure and resistance development.
Icelandic: Minnkun á AUC fyrir amprenavír getur leitt til þess að meðferðin bregst veirufræðilega og ónæmi myndast.
English: Unless otherwise stated, studies detailed below have been performed with the recommended dosage of fosamprenavir/ritonavir (i.e. 700/100 mg twice daily), and the interaction was assessed under steadystate conditions where drugs were administered for 10 to 21 days.
Icelandic: Nema að annað sé tekið fram hafa rannsóknir sem tilgreindar eru hér á eftir verið framkvæmdar með ráðlögðum skömmtum af fosamprenavíri/rítónavíri (þ.e. 700/100 mg tvisvar á dag) og milliverkanir voru metnar við jafnvægi þar sem lyfin voru gefin í 10 til 21 dag.
English: AUC ↓ 16% (-36%; +8%) Cmin ↓ 19% (-42%; +13%)
Icelandic: Cmax  14% (-36%; +15%) AUC  16% (-36%; +8%) Cmin  19% (-42%; +13%)
English: Co-administration of ritonavir with fosamprenavir increase plasma amprenavir AUC by approximately 2-fold and plasma Cτ,ss by 4- to 6-fold, compared to values obtained when fosamprenavir is administered alone.
Icelandic: Gjöf rítónavírs samhliða fosamprenavíri u.þ.b. tvöfaldar AUC í plasma og fjór- til sexfaldar C,ss fyrir amprenavir samanborið við gildi sem fást þegar fosamprenavír er gefið eitt sér.
English: The mutational profiles were similar to those described for PI-experienced adults treated with fosamprenavir / ritonavir.
Icelandic: Stökkbreytingarnar voru svipaðar þeim sem sést hafa hjá fullorðnum, sem áður hafa fengið meðferð með próteasahemlum og voru meðhöndlaðir með fosamprenavíri/rítónavíri.
English: In rats only there was an increase in interstitial cell hyperplasia in males at exposure levels equivalent to 0.5-fold those in humans, and an increase in uterine endometrial adenocarcinoma in females at an exposure level equivalent to 1.1-fold those in humans.
Icelandic: Eingöngu hjá rottum varð aukning í óhóflegri vefjamyndun millifrumna hjá karldýrum, við sem samsvarar 0,5-faldri þéttni hjá mönnum og aukning í legslímukirtilkrabbameinum hjá kvenrottum við sem samsvarar 1,1faldri þéttni hjá mönnum.
English: In a clinical study on pharmacokinetics of fosamprenavir in paediatric patients, eight subjects 12 to 18 years of age received the standard fosamprenavir adult tablet dose of 700 mg twice daily (with ritonavir 100 mg twice daily).
Icelandic: Í klínískri rannsókn á lyfjahvörfum fosamprenavírs hjá sjúklingum (börnum), fengu átta þátttakendur á aldrinum 12 til 18 ára hefðbundinn skammt af fosamprenavírtöflum fyrir fullorðna, 700 mg tvisvar á dag (ásamt rítónavíri 100 mg tvisvar á dag).
English: (R-) methadone: Cmax ↓
Icelandic: (R-) metadón:
English: Metabolic parameters: weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section 4.4).
Icelandic: Líkamsþyngd og gildi blóðfitu og glúkósa geta aukist á meðan á retróveirulyfjameðferð stendur (sjá kafla 4.4).
English: Pravastatin or fluvastatin are recommended because their metabolism is not dependent on CYP 3A4 and interactions are not expected with protease inhibitors.
Icelandic: Mælt er með notkun pravastatíns eða flúvastatíns þar sem umbrot þeirra er ekki háð CYP3A4 og ekki er gert ráð fyrir milliverkunum við próteasahemla.
English: Close the bottle tightly with the cap.
Icelandic: 11. Lokaðu flöskunni þétt með tappanum.
English: Hormonal contraception
Icelandic: Hormónagetnaðarvarnir
English: See section ‘Other medicines and Telzir'.
Icelandic: Sjá kaflann „Notkun annarra lyfja samhliða Telzir“.
English: Contraindicated (see section 4.3).
Icelandic: Frábending (sjá kafla 4.3).
English: Telzir with ritonavir should be used with caution and at reduced doses in adults with mild, moderate, or severe hepatic impairment (see section 4.2).
Icelandic: Telzir, ásamt rítónavíri, skal nota með varúð og í minni skömmtum hjá fullorðnum með væga, miðlungsmikla eða verulega skerðingu á lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2).
English: Indinavir Saquinavir
Icelandic: Indínavír Saquínavír
English: No FPV/RTV drug interaction studies.
Icelandic: Engar FPV/RTV milliverkanarannsóknir.
English: One resistance mutation was observed in each of 3 isolates: K20K/R, I54I/L and I93I/L respectively
Icelandic: K20K/R, I54I/L eða I93I/L.
English: A reduction in the rifabutin dosage by at least 75 % is recommended when administered with Telzir with ritonavir.
Icelandic: 75% er ráðlögð þegar það er gefið samhliða Telzir ásamt rítónavíri.
English: Amprenavir (APV) pharmacokinetics were studied in pregnant women receiving FPV/RTV 700/100 mg twice daily during the second trimester (n=6) or third trimester (n=9) and postpartum.
Icelandic: FPV/RTV 700/100 mg tvisvar á dag á öðrum þriðjungi (n=6) eða síðasta þriðjungi meðgöngu (n=9) og eftir fæðingu.
English: 25-O-desacetylrifabutin: Cmax ↑ 6-fold*
Icelandic: 25-O-desasetýlrífabútín:
English: The adverse reaction profile of Telzir should be borne in mind when considering the patient's ability to drive or operate machinery (see section 4.8).
Icelandic: Hafa skal aukaverkanir Telzir í huga þegar hæfni sjúklings til aksturs og notkunar véla er metin (sjá kafla 4.8).
English: In the Time to loss of virological response (TLOVR) analysis for the ITT(E) population, the proportion of patients achieving <400 copies/ml was 73 % (315 / 434) in the fosamprenavir with ritonavir group compared to 71 % (317 / 444) of patients receiving lopinavir / ritonavir, with a 95 % confidence interval of the difference of [-4,84%; 7;05%].
Icelandic: Við greiningu á tímanum þar til meðferðin brást, hjá ITT(E)-hópnum, var hlutfall sjúklinga, sem náði gildum fyrir HIV-1-RNA í blóðvökva < 400 eintök/ml, 73% í hópnum sem fékk fosamprenavír ásamt rítónavíri borið saman við 71% (317/444) sjúklinga sem fengu lópínavír/rítónavír.
English: United Kingdom ViiV Healthcare UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Icelandic: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
English: In some patients taking antiretroviral medicines including protease inhibitors, there have been reports of increased sugar in the blood and diabetes getting worse.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum sem taka retróveirulyf, þ. á m. próteasahemla, hefur verið greint frá hækkuðum blóðsykri og versnandi sykursýki.
English: Telzir with low doses of ritonavir is used in combination with other anti-retroviral medicines (‘combination therapy') to treat adults, adolescents and children aged over 6 years infected with HIV.
Icelandic: Telzir, ásamt litlum skömmtum af rítónavíri, er notað í samsettri meðferð með öðrum retróveirulyfjum hjá HIV-smituðum fullorðnum einstaklingum, unglingum og börnum eldri en 6 ára.
English: The relevance of the uterine endometrial adenocarcinomas for humans is uncertain; however there is no evidence from clinical trials or marketed use to suggest that these findings are of clinical significance.
Icelandic: Óljóst er hvaða þýðingu þessi legslímukirtilkrabbamein hafa fyrir konur, hins vegar eru engar vísbendingar úr klínískum rannsóknum eða eftir markaðssetningu lyfsins sem benda til að þessar niðurstöður hafi klíníska þýðingu.
English: Additional mutations observed which may contribute to resistance were: L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V, and I93L.
Icelandic: L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V og I93L.
English: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Icelandic: Hjá HIV-smituðum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar retróveirulyfjameðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)) getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu sjúkdómsástandi eða versnun einkenna.
English: If you are breast-feeding, or thinking about breast-feeding: →Talk to your doctor immediately.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti eða ert að hugsa um brjóstagjöf:
English: Appropriate antihistamines (e.g. cetirizine dihydrochloride) may reduce pruritus and hasten the resolution of rash.
Icelandic: Viðeigandi andhistamín (t.d. cetirízíndíhýdróklóríð) geta dregið úr kláða og flýtt fyrir því að útbrotin hverfi.
English: Herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum) must not be used while taking Telzir due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of amprenavir (see section 4.5).
Icelandic: Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) má ekki nota með Telzir vegna hættu á minnkaðri blóðþéttni og minnkuðum klínískum áhrifum amprenavírs (sjá kafla 4.5).
English: Concentrations of AAG have been shown to decrease during the course of antiretroviral therapy.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að þéttni AAG lækkar meðan á retróveirulyfjameðferð stendur.
English: • stiffness in the joints
Icelandic: stífleiki í liðum
English: In animal studies at systemic plasma exposures (AUC) to amprenavir lower than therapeutic exposure in patients treated with Telzir, some developmental toxicity was observed (see section 5.3).
Icelandic: Í dýrarannsóknum þar sem blóðþéttni (AUC) amprenavírs var lægri en við meðferðarskammta hjá sjúklingum á meðferð með Telzir, komu fram eiturverkanir á þroska fósturvísis/fósturs (sjá kafla 5.3).
English: Co-administration of the antipsychotic medicinal product lurasidone and fosamprenavir/ritonavir (FPV/RTV) is contraindicated (see section 4.5).
Icelandic: Ekki má gefa geðrofslyfið lúrasídón samhliða fosamprenavíri/rítónavíri (FPV/RTV) (sjá kafla 4.5).
English: A dose reduction of the glucocorticoid with close monitoring of local and systemic effects or a switch to a glucocorticoid, which is not a substrate for CYP3A4 (e.g. beclomethasone) should be considered.
Icelandic: Íhuga skal minnkun á skammti sykursterans og fylgjast grannt með staðbundnum og almennum áhrifum, eða að skipta yfir í sykurstera sem er ekki hvarfefni fyrir CYP3A4 (t.d. beklómetasón).
English: LPV/RTV BID (N=103)
Icelandic: LPV/RTV tvisvar á dag (N=103)
English: Loose stools, nausea, vomiting, abdominal pain
Icelandic: Lausar hægðir, ógleði, uppköst, kviðverkir
English: There have been reports of muscle pain, tenderness or weakness, particularly with antiretroviral therapy including protease inhibitors and nucleoside analogues.
Icelandic: Greint hefur verið frá verkjum, eymslum og máttleysi í vöðvum, sérstaklega í tengslum við retróveirulyfjameðferð sem inniheldur próteasahemla og núkleósíðahliðstæður.
English: In protease inhibitor (PI) experienced patients the choice of Telzir should be based on individual viral resistance testing and treatment history (see section 5.1).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa reynslu af meðferð með próteasahemlum ætti að byggja val á Telzir á einstaklingsbundnum prófunum á veiruónæmi og fyrri meðferð (sjá kafla 5.1).
English: Please refer to the table below for the dosing recommendations in adults.
Icelandic: Sjá skammtaleiðbeiningar fyrir fullorðna í töflunni hér á eftir.
English: When antineoplastic agents that are metabolised by CYP3A are co-administered with fosamprenavir/ritonavir, plasma concentrations of these antineoplastic medications may be increased and could increase the risk of adverse events usually associated with these antineoplastic agents.
Icelandic: Þegar að æxlishemjandi lyf sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A eru gefin samhliða fosamprenavíri/rítónavíri, getur þéttni þessara æxlishemjandi lyfja aukist og aukið hættu á aukaverkunum sem þekktar eru hjá þessum æxlishemjandi lyfjum.
English: No drug interaction studies.
Icelandic: Engar milliverkanarannsóknir.
English: (CYP2D6 inhibition by RTV)
Icelandic: (Væg CYP2D6-hömlun vegna rítónavírs)
English: 300 mg once daily
Icelandic: 300 mg einu sinni á dag
English: Similarily, administration of fosamprenavir with ritonavir may modify the pharmacokinetics of other active substances that share this metabolic pathway.
Icelandic: Á sama hátt getur gjöf fosamprenavírs ásamt rítónavíri haft áhrif á lyfjahvörf annarra lyfja sem umbrotna eftir þessu ferli.
English: Further dose reduction may be necessary (see section 4.4).
Icelandic: Frekari minnkun skammta getur reynst nauðsynleg (sjá kafla 4.4).
English: → Use an alternative non-hormonal type of contraception such as a condom.
Icelandic: Notaðu aðra örugga getnaðarvörn sem ekki inniheldur hormón, svo sem smokk.
English: The conversion of fosamprenavir to amprenavir appears to primarily occur in the gut epithelium.
Icelandic: Umbreyting fosamprenavírs yfir í amprenavír virðist fyrst og fremst eiga sé stað í þekjuvef meltingarvegarins.
English: Severe and life-threatening skin reactions, including Stevens-Johnson syndrome, were reported in less than 1% of patients included in the clinical development programme.
Icelandic: Stevens-Johnson-heilkenni, voru skráð hjá innan við 1% sjúklinga sem tóku þátt í klínískri þróun lyfsins.
English: Concomitant use of Telzir with simvastatin or lovastatin is contraindicated because of increased plasma concentrations of lovastatin and simvastatin which can increase the risk of myopathy, including rhabdomyolysis (see section 4.5).
Icelandic: Telzir má ekki nota samhliða simvastatíni eða lóvastatíni, vegna aukinnar plasmaþéttni lóvastatíns og simvastatíns, sem getur aukið hættuna á vöðvakvilla, þ.m.t. rákvöðvalýsu (sjá kafla 4.5).
English: Co-administration of paritaprevir and fosamprenavir/ritonavir (FPV/RTV) is contraindicated due to the expected increase of paritaprevir exposure and the lack of clinical data assessing the magnitude of this increase (see section 4.5).
Icelandic: Ekki má gefa paritaprevír samhliða fosamprenavíri/rítónavíri (FPV/RTV) þar sem gert er ráð fyrir aukinni útsetningu fyrir paritaprevíri og þar sem klínískar upplýsingar um mat á umfangi þessarar aukningar liggja ekki fyrir (sjá kafla 4.5).
English: Amprenavir is a competitive inhibitor of the HIV-1 protease.
Icelandic: Amprenavír er samkeppnishemill á HIV-1-próteasa.
English: Resistance testing diagnostic companies have developed clinical phenotypic cut-offs for FPV/RTV that can be used to interpret resistance test results.
Icelandic: Greiningarfyrirtæki sem gera ónæmispróf hafa þróað klínísk svipgerðarmörk fyrir fosamprenavír/rítónavír sem nota má til túlkunar á niðurstöðum úr ónæmisprófum.
English: The current (July 2006) ANRS AC-11 algorithm for fosamprenavir / ritonavir defines resistance as the presence of the mutations V32I+I47A/V, or I50V, or at least four mutations among: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V,
Icelandic: Núgildandi (júlí 2006) algóritmi fyrir fosamprenavír/rítónavír, ANRS AC-11, skilgreinir ónæmi þannig að til staðar séu stökkbreytingarnar V32I+I47A/V, eða I50V eða a.m.k. fjórar stökkbreytingar á meðal:
English: ANTIHISTAMINES (HISTAMINE H1 RECEPTOR ANTAGONISTS) Astemizole Terfenadine
Icelandic: ANDHISTAMÍN (HISTAMÍN-H1VIÐTAKABLOKKAR) Astemízól
English: Non-inferiority was demonstrated between fosamprenavir co-administered with ritonavir and lopinavir / ritonavir based on the proportions of patients achieving plasma HIV-1 RNA levels < 400 copies/ml at 48 weeks (primary endpoint).
Icelandic: Sýnt var fram á að fosamprenavír ásamt rítónavíri gaf ekki lakari niðurstöður en lópínavír/rítónavír, metið út frá hlutfalli sjúklinga sem náði gildum fyrir HIV-1-RNA í blóðvökva < 400 eintök /ml eftir 48 vikur (meginendapunktur).
English: Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, United Kingdom Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spain Oral suspension
Icelandic: Filmuhúðaðar töflur Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Bretland
English: Cyclosporin: ↑ expected Rapamycin: ↑ expected Tacrolimus: ↑ expected
Icelandic: Ciklóspórín:  líklegt Rapamýcín:  líklegt Takrólímus:  líklegt
English: Resistant to FPV/RTV
Icelandic: FPV/RTV tvisvar
English: Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterium infections, and Pneumocystis carinii pneumonia.
Icelandic: Dæmin sem um ræðir eru sjónubólga vegna cýtómegalóveiru, útbreiddar og/eða afmarkaðar sýkingar af völdum mýcóbaktería og lungnabólga af völdum pneumocystis carinii.
English: Telzir 50 mg/ml oral suspension Fosamprenavir
Icelandic: Telzir 50 mg/ml mixtúra, dreifa Fosamprenavír
English: Amprenavir: Cmax ↓ 35% Amprenavir: AUC ↓ 18% Amprenavir: Cmin (C12h) ↔
Icelandic: Cmax  35% Amprenavír: AUC  18% Amprenavír: Cmin (C12h) 
English: • raltegravir (used to treat HIV infection)
Icelandic: Raltegravír (notað við HIV-sýkingu)
English: Children and adolescents: the adverse reaction profile in children and adolescents is based on integrated safety data from two studies (APV29005 Week 24 data and APV20003 Week 168 data [final data]) in which 158 HIV-1 infected subjects 2 to 18 years of age received fosamprenavir with ritonavir with background nucleoside reverse transcriptase inhibitor therapy (see section 5.1 for information on dosing regimens applied for each age group).
Icelandic: Upplýsingar um aukaverkanir hjá börnum og unglingum eru byggðar á samanteknum upplýsingum um öryggi úr tveimur rannsóknum (APV29005 upplýsingar í viku 24 og APV20003 upplýsingar í viku 168 [lokaupplýsingar]) en í þeim fengu 158 HIV-1-smitaðir einstaklingar, 2 til 18 ára, fosamprenavír ásamt rítónavíri með grunnmeðferð með núkleósíðabakritahemlum (sjá kafla 5.1 varðandi upplýsingar um meðferðaráætlanir sem notaðar voru hjá hverjum aldurshópi).
English: What Telzir looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti Telzir og pakkningastærðir
English: Oral suspension should be taken with food
Icelandic: Mixtúruna á að taka með mat
English: Turn the bottle upside down.
Icelandic: 5. Snúðu flöskunni á hvolf.
English: Subjects with >1 log10 change from baseline in plasma HIV1 RNA
Icelandic: Þátttakendur með breytingu frá upphafsgildi HIV-1-RNA í plasma
English: Amprenavir: Cmax ↓ 51% Amprenavir: AUC ↓ 30% Amprenavir: Cmin (C12h) ↔
Icelandic: Cmax  51% Amprenavír: AUC  30% Amprenavír: Cmin (C12h) 
English: As a precaution, patients should be monitored for withdrawal syndrome.
Icelandic: Til öryggis skal fylgst með sjúklingum með tilliti til fráhvarfsheilkennis.
English: Amprenavir: Cmax ↔*
Icelandic: Cmax 6-falt*
English: Toxicity was similar to that of amprenavir and occurred at amprenavir plasma exposure levels below human exposure after treatment with fosamprenavir in combination with ritonavir at the recommended dose.
Icelandic: Eiturverkanir voru svipaðar eiturverkunum amprenavírs og komu fram við þéttni amprenavírs í líkamanum sem var lægri en þéttnin er hjá mönnum eftir meðferð með fosamprenavíri ásamt rítónavíri við ráðlagða skammta.
English: In paediatric patients, the oral suspension should be taken with food in order to aid palatability and assist compliance (see section 5.2).
Icelandic: Börn eiga að taka mixtúruna með mat til þess að bæta bragðið og auka meðferðarfylgni (sjá kafla 5.2).
English: Tablet core:
Icelandic: Innræn kortisólgildi:
English: For any information about this medicinal product please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið.
English: GlaxoSmithKline (Cyprus ) Ltd
Icelandic: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd Τηλ:
English: Rat pups exposed pre and post-natally to amprenavir and fosamprenavir showed developmental toxicity (see section 5.3).
Icelandic: Rottuungar sem voru útsettir fyrir amprenavíri og fosamprenavíri fyrir og eftir fæðingu urðu fyrir eituráhrifum á þroska (5.3).
English: Therefore medicinal products that are inducers, inhibitors or substrates of CYP3A4 must be used with caution when administered concurrently with Telzir with ritonavir (see sections 4.3 and 4.5).
Icelandic: Því skal nota lyf sem örva, hamla eða eru hvarfefni CYP3A4 með varúð þegar þau eru notuð samhliða Telzir ásamt rítónavíri (sjá kafla 4.3 og 4.5).
English: Patients on
Icelandic: Sjúklingar
English: No human data on the effect of fosamprenavir on fertility are available.
Icelandic: Upplýsingar um áhrif fosamprenavírs á frjósemi hjá mönnum liggja ekki fyrir.
English: The Summary of Product Characteristics of ritonavir must therefore be consulted prior to initiation of therapy with Telzir.
Icelandic: Því er nauðsynlegt er að kynna sér samantekt á eiginleikum rítónavírs áður en meðferð með Telzir er hafin.
English: The full prescribing information for ritonavir must therefore be consulted prior to initiation of therapy with Telzir with ritonavir.
Icelandic: Því er vísað til nánari upplýsinga um ávísun rítónavírs áður en meðferð með Telzir ásamt rítónavíri er hafin.
English: Therapeutic concentration monitoring is recommended for immunosuppressant medicinal products (cyclosporine, tacrolimus, rapamycin) when co-administered with Telzir (see section 4.5).
Icelandic: Mælt er með eftirliti með lækningalegri þéttni ónæmisbælandi lyfja (cýklósporíns, takrólímus og rapamýcíns) þegar þau eru gefin samhliða Telzir (sjá kafla 4.5).
English: If you get any side effects
Icelandic: Ef þú tekur einhver
English: Fasting state
Icelandic: Fastandi ástand
English: Telzir with ritonavir must not be co-administered with medicinal products with narrow therapeutic windows that are highly dependent on CYP2D6 metabolism, e.g. flecainide and propafenone (see section 4.5).
Icelandic: Telzir ásamt rítónavíri má ekki gefa samhliða lyfjum með þröngt lækningabil sem eru verulega háð umbroti fyrir tilstilli CYP2D6, s.s. flekaíníð og própafenón (sjá kafla 4.5).
English: Children and adolescents: The adverse reaction profile in children and adolescents is based on integrated safety data from two studies (APV29005 Week 24 data and APV20003 Week 168 data [final data]) in which 158 HIV-1 infected subjects 2 to 18 years of age received fosamprenavir with ritonavir with background nucleoside reverse transcriptase inhibitor therapy (see section 5.1 for information on dosing regimens applied for each age group).
Icelandic: Upplýsingar um aukaverkanir hjá börnum og unglingum eru byggðar á samanteknum upplýsingum um öryggi úr tveimur rannsóknum (APV29005 upplýsingar í viku 24 og APV20003 upplýsingar í viku 168 [lokaupplýsingar]) en í þeim fengu 126 HIV-1-smitaðir einstaklingar, 2 til 18 ára, fosamprenavír ásamt rítónavíri með grunnmeðferð með núkleósíðabakritahemlum (sjá kafla 5.1 varðandi upplýsingar um meðferðaráætlanir sem notaðar voru hjá hverjum aldurshópi).
English: How to store Telzir
Icelandic: Hvernig geyma á Telzir
English: These may affect up to 1 in 100 people:
Icelandic: Þær geta komið fyrir hjá allt að 1 af 100 einstaklingum: