FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • (traditionella) växtbaserade läkemedel som används för att behandla lätt nedstämdhet och lindrig oro som innehåller Johannesört.
Finnish: • lievän ahdistuneisuuden ja masennuksen hoitoon käytettävä rohdos mäkikuisma.
Swedish: När du tar Vimpat tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi Din läkare kommer att bestämma dosen Vimpat baserat på din kroppsvikt.
Finnish: Kun otat Vimpat-siirappia muiden epilepsialääkkeiden kanssa Lääkäri määrää Vimpat-annoksen potilaan painon mukaan.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Vimpat 200 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Vimpat 200 mg
Swedish: 200 mg (1 tablett Vimpat 200 mg)
Finnish: 200 mg (yksi Vimpat 200 mg -tabletti)
Swedish: EU/1/08/470/001 EU/1/08/470/002 EU/1/08/470/003 EU/1/08/470/004 EU/1/08/470/005 EU/1/08/470/006 EU/1/08/470/007 EU/1/08/470/008 EU/1/08/470/009 EU/1/08/470/010 EU/1/08/470/011 EU/1/08/470/012 EU/1/08/470/020 EU/1/08/470/021 EU/1/08/470/022 EU/1/08/470/023 EU/1/08/470/024 EU/1/08/470/025 EU/1/08/470/026 EU/1/08/470/027 EU/1/08/470/028 EU/1/08/470/029 EU/1/08/470/030 EU/1/08/470/031 EU/1/08/470/032 EU/1/08/470/033 EU/1/08/470/034 EU/1/08/470/035
Finnish: EU/1/08/470/012 EU/1/08/470/020 EU/1/08/470/021 EU/1/08/470/022 EU/1/08/470/023 EU/1/08/470/024 EU/1/08/470/025 EU/1/08/470/026 EU/1/08/470/027 EU/1/08/470/028 EU/1/08/470/029 EU/1/08/470/030 EU/1/08/470/031 EU/1/08/470/032 EU/1/08/470/033 EU/1/08/470/034 EU/1/08/470/035
Swedish: • Vimpat kan börja användas: - genom att läkemedlet tas via munnen eller - genom att det ges som en intravenös infusion (kallas ibland i.v.
Finnish: • Vimpat-hoito voidaan aloittaa - suun kautta otettavalla lääkkeellä tai - laskimoon annettavana infuusiona (laskimoinfuusiona), jossa lääkäri tai sairaanhoitaja antaa lääkkeen laskimoon.
Swedish: Om du tar Vimpat och upplever symtom på onormal puls (såsom långsam, snabb eller oregelbunden puls, hjärtklappningar, andnöd, känner dig yr, svimmar) ska du söka medicinsk rådgivning omedelbart (se avsnitt 4).
Finnish: Jos käytät Vimpat-siirappia ja sinulle tulee epänormaalin sykkeen oireita (kuten hidas, nopea tai epäsäännöllinen syke, sydämentykytystä, hengenahdistusta, pyörrytystä, pyörtymistä), käänny heti lääkärin puoleen (katso kohta 4)
Swedish: 1 ml Vimpat sirap innehåller 10 mg lakosamid.
Finnish: 1 ml Vimpat-siirappia sisältää 10 mg lakosamidia.
Swedish: • Ta Vimpat 2 gånger varje dag, en gång på morgonen och en gång på kvällen.
Finnish: • Ota Vimpat-siirappia kaksi kertaa vuorokaudessa, kerran aamuisin ja kerran iltaisin.
Swedish: Hos sövda hundar och Cynomolgus-apor sågs förlångsammad förmaks- och kammaröverledning, atrioventrikulärt block och atrioventrikulär dissociation vid intravenösa doser om 15-60 mg/kg.
Finnish: Kun koirille ja makaki-apinoille annettiin anestesian aikana laskimoon annoksia 15−60 mg/kg, havaittiin eteisen ja kammion johtavuuden hidastumista, eteis-kammiokatkoksia ja eteis-kammiodissosiaatiota.
Swedish: 150 mg (1 tablett Vimpat 150 mg)
Finnish: 150 mg (yksi Vimpat 150 mg -tabletti)
Swedish: Detta ämne tillhör en grupp läkemedel som kallas "antiepileptika".
Finnish: Vimpat sisältää lakosamidia, joka kuuluu epilepsialääkkeiden lääkeryhmään.
Swedish: Vimpat 10 mg/ml infusionsvätska, lösning lakosamid
Finnish: Vimpat 10 mg/ml infuusioneste, liuos lakosamidi
Swedish: Doseringsmått (för ungdomar och barn som väger minst 50 kg samt vuxna) Varje graderingslinje (5 ml) på doseringsmåttet motsvarar 50 mg lakosamid.
Finnish: Mittamuki (vähintään 50 kg painaville nuorille ja lapsille sekä aikuisille) Mittamukin yksi merkkiväli (5 ml) vastaa 50 mg:aa lakosamidia.
Swedish: När Vimpat tas som enda behandling - Detta anges endast som information.
Finnish: Vimpat-siirapin ottaminen yksistään - nämä annokset ovat vain viitteellisiä.
Swedish: När du använder Vimpat tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi Din läkare kommer att bestämma dosen Vimpat baserat på din kroppsvikt.
Finnish: Kun käytät Vimpat-infuusionestettä muiden epilepsialääkkeiden kanssa Lääkäri määrää Vimpat-annoksen potilaan painon mukaan.
Swedish: Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa, hydroxipropylcellulosa, hydroxipropylcellulosa (lågsubstituerad), kolloidal vattenfri kiseldioxid, krospovidon (Polyplasdone XL10 läkemedelskvalitet), magnesiumstearat
Finnish: Tabletin ydin selluloosa, mikrokiteinen hydroksipropyyliselluloosa hydroksipropyyliselluloosa (matalasubstituoitu) piidioksidi, kolloidinen, vedetön krospovidoni (polyplasdoni XL-10 farmaseuttinen laatu) magnesiumstearaatti
Swedish: Detta pågår tills du uppnår en underhållsdos mellan 100 mg (10 ml) och 200 mg (20 ml) två gånger per dag.
Finnish: Tätä jatketaan, kunnes saavutat ylläpitoannoksen, joka on 100−200 mg (10-20 ml) kaksi kertaa vuorokaudessa.
Swedish: Behandlingen med Vimpat kan även startas med en dos på 100 mg Vimpat två gånger per dag.
Finnish: Vimpat-hoito voidaan aloittaa myös 100 mg:lla kaksi kertaa vuorokaudessa.
Swedish: Den vanliga startdosen Vimpat är 50 mg två gånger per dag.
Finnish: Vimpat-tablettien tavanomainen aloitusannos on 50 mg kaksi kertaa vuorokaudessa.
Swedish: Hur du tar Vimpat
Finnish: Miten Vimpat-siirappia otetaan
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Vimpat 150 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Vimpat 150 mg
Swedish: Läkaren kan också förskriva en startdos en startdos på 100 mg (10 ml) Vimpat två gånger per dag.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä Vimpat-aloitusannokseksi 100 mg (10 ml) kaksi kertaa vuorokaudessa.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Vimpat är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Vimpat Hur du använder Vimpat
Finnish: Mitä Vimpat on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Vimpat-infuusionestettä Miten Vimpat-infuusionestettä käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Swedish: Ungdomar och barn som väger minst 50 kg samt vuxna När du använder Vimpat som enda behandling
Finnish: Vähintään 50 kg painavat nuoret ja lapset sekä aikuiset Kun otat pelkästään Vimpat-tabletteja
Swedish: Plasmakoncentrationen ökar proportionellt med dosen efter oral (100-800 mg) och intravenös (50-300 mg) administrering.
Finnish: Suun kautta (100−800 mg) ja laskimoon (50−300 mg) tapahtuvan annon jälkeen plasman pitoisuudet suurenevat annosriippuvaisesti.
Swedish: • Vimpat 150 mg är laxrosa ovala filmdragerade tabletter med en ungefärlig storlek på 15,1 mm x 7,0 mm, präglade med 'SP' på ena sidan och '150' på den andra.
Finnish: • Vimpat 150 mg -tabletti on lohenpunainen, soikea kalvopäällysteinen tabletti, joka on kooltaan noin 15,1 mm x 7,0 mm ja jonka toiselle puolelle on kaiverrettu "SP" ja toiselle puolelle "150".
Swedish: Hos pediatriska patienter som väger minst 50 kg samt hos vuxna patienter med milt eller måttligt nedsatt njurfunktion, kan en laddningsdos om 200 mg övervägas, dock bör ytterligare dostitrering (> 200 mg dagligen) göras med försiktighet.
Finnish: Vähintään 50 kg painaville pediatrisille potilaille ja aikuispotilaille, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, voidaan harkita 200 mg:n kerta-annosta, mutta jatkossa annosnostot (yli 200 mg/vuorokausi) tulee tehdä varoen.
Swedish: Det är särskilt viktigt att tala med läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel som påverkar ditt hjärta.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle etenkin, jos otat jotain seuraavista sydämeen vaikuttavista lääkkeistä, koska myös Vimpat voi vaikuttaa sydämeen:
Swedish: 50 mg (1 tablett Vimpat 50 mg)
Finnish: 50 mg (yksi Vimpat 50 mg -tabletti)
Swedish: • Använd Vimpat två gånger dagligen - en gång på morgonen och en gång på kvällen.
Finnish: • Ota Vimpat-valmistetta kaksi kertaa vuorokaudessa, kerran aamuisin ja kerran iltaisin.
Swedish: 100 mg (1 tablett Vimpat 100 mg)
Finnish: 100 mg (yksi Vimpat 100 mg -tabletti)
Swedish: Varje förpackning med 56 filmdragerade tabletter för ett 4-veckors behandlingsschema innehåller: 14 filmdragerade tabletter av Vimpat 50 mg
Finnish: Jokainen 56 kalvopäällysteistä tablettia sisältävä aloituspakkaus neljän viikon hoitojaksoa varten sisältää:
Swedish: Braille krävs ej för 56 x 1 och 14 x 1 filmdragerad tablett
Finnish: Vapautettu pistekirjoituksesta 14 x 1 ja 56 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
Swedish: När Vimpat används som enda behandling - Detta anges endast som information.
Finnish: Vimpat-infuusionesteen käyttö yksistään - nämä annokset ovat vain viitteellisiä.
Swedish: Filmdragerad tablett
Finnish: Vimpat-tablettien ottaminen
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Vimpat 100 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Vimpat 100 mg
Swedish: • Vimpat 100 mg är mörkgula ovala filmdragerade tabletter med en ungefärlig storlek på 13,2 mm x 6,1 mm, präglade med 'SP' på ena sidan och '100' på den andra.
Finnish: • Vimpat 100 mg -tabletti on tummankeltainen, soikea kalvopäällysteinen tabletti, joka on kooltaan noin 13,2 mm x 6,1 mm ja jonka toiselle puolelle on kaiverrettu "SP" ja toiselle puolelle "100".
Swedish: Om du väger minst 50 kg kan din läkare besluta att starta Vimpat-behandlingen med en enkel "laddningsdos" på 200 mg. Du påbörjar sedan din fortlöpande underhållsdosering 12 timmar senare.
Finnish: Jos painat vähintään 50 kg, lääkäri voi päättää aloittaa Vimpat-hoidon 200 mg:n yksittäisellä "kertaannoksella".
Swedish: Detta beror på att vi ännu inte vet om det har någon effekt eller om det är säkert för barn i denna åldersgrupp.
Finnish: Vimpat-siirappia ei suositella alle 4-vuotiaille lapsille, koska vielä ei tiedetä, tehoaako se ja onko se turvallinen tämän ikäryhmän lapsille.
Swedish: • Vimpat 200 mg är blå ovala filmdragerade tabletter med en ungefärlig storlek på 16,6 mm x 7,8 mm, präglade med 'SP' på ena sidan och '200' på den andra.
Finnish: • Vimpat 200 mg -tabletti on sininen, soikea kalvopäällysteinen tabletti, joka on kooltaan noin 16,6 mm x 7,8 mm ja jonka toiselle puolelle on kaiverrettu "SP" ja toiselle puolelle "200".
Swedish: • Vimpat 50 mg är rosa-aktiga ovala filmdragerade tabletter med en ungefärlig storlek på 10,4 mm x 4,9 mm, präglade med 'SP' på ena sidan och '50' på den andra.
Finnish: • Vimpat 50 mg -tabletti on vaaleanpunertava, soikea kalvopäällysteinen tabletti, joka on kooltaan noin 10,4 mm x 4,9 mm ja jonka toiselle puolelle on kaiverrettu "SP" ja toiselle puolelle "50".
Swedish: Detta pågår tills du uppnår en underhållsdos mellan 100 mg (10 ml) och 300 mg (30 ml) två gånger per dag.
Finnish: Tätä jatketaan, kunnes saavutat ylläpitoannoksen, joka on 100−300 mg (10-30 ml) kaksi kertaa vuorokaudessa.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Vimpat 50 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Vimpat 50 mg
Swedish: När du tar Vimpat tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi: Vanlig startdos av Vimpat är 50 mg (5 ml) två gånger per dag.
Finnish: Kun otat Vimpat-siirappia muiden epilepsialääkkeiden kanssa Vimpat-siirapin tavanomainen aloitusannos on 50 mg (5 ml) kaksi kertaa vuorokaudessa.
Swedish: Den 29 augusti 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Vimpat som gäller i hela EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Vimpatia varten 29. elokuuta 2008.
Swedish: Vimpat lakosamid
Finnish: Vimpat lakosamidi
Swedish: Vad är Vimpat och vad används det för?
Finnish: Mitä Vimpat on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Vimpat ska användas.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Vimpatin käytöstä.
Swedish: EPAR för Vimpat finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Vimpatia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den kan också ges till patienter som tillfälligt inte kan ta tabletterna eller sirapen.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös potilailla, jotka eivät tilapäisesti pysty ottamaan tabletteja tai siirappia.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Vimpat?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Vimpatin turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Startdosen för vuxna och äldre barn (som väger minst 50 kg) är normalt 50 mg två gånger om dagen.
Finnish: Aloitusannos aikuisilla ja vanhemmilla lapsilla (vähintään 50 kg painavat) on yleensä 50 mg kahdesti päivässä.
Swedish: Denna andel befanns vara 90 procent av dem som tog Vimpat och 91 procent av dem som tog karbamazepin.
Finnish: Osuus oli 90 % Vimpatia saaneista ja 91 % karbamatsepiinia saaneista.
Swedish: Om behandlingen med Vimpat måste avbrytas ska dosen minskas gradvis.
Finnish: Jos Vimpat-hoito on lopetettava, annosta olisi pienennettävä vähitellen.
Swedish: Omkring 78 procent av patienterna som behandlades med Vimpat och 83 procent av patienterna som behandlades med karbamazepin hade inte något anfall under 12 månader.
Finnish: Noin 78 prosentilla Vimpat-hoitoa saaneista ja 83 prosentilla karbamatsepiinilla hoidetuista potilaista ei ollut kohtausta 12 kuukauteen.
Swedish: Vimpat infusion kan användas för att påbörja behandlingen.
Finnish: Vimpat-infuusiota voidaan käyttää aloitettaessa hoito.
Swedish: Varför godkänns Vimpat?
Finnish: Miksi Vimpat on hyväksytty?
Swedish: Mer information om Vimpat
Finnish: Muuta tietoa Vimpatista
Swedish: Dosen på 600 mg var lika effektiv som dosen på 400 mg, men hade fler biverkningar.
Finnish: 600 mg:n annos oli yhtä tehokas kuin 400 mg, mutta siitä aiheutui enemmän sivuvaikutuksia.
Swedish: Om läkaren beslutar att en snabbare effekt behövs kan behandling med Vimpat hos vissa patienter inledas med en högre första dos (kallas laddningsdos).
Finnish: Jos lääkäri katsoo, että tarvitaan nopeampi vaikutus, Vimpat-hoito voidaan joillakin potilailla aloittaa suuremmalla aloitusannoksella (latausannos).
Swedish: Vilken nytta med Vimpat har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Vimpat-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Hur används Vimpat?
Finnish: Miten Vimpatia käytetään?
Swedish: Utifrån de biverkningar som är kända fann EMA att nyttan med Vimpat är större än riskerna och rekommenderade att Vimpat skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Ottaen huomioon tiedossa olevat sivuvaikutukset virasto katsoi Vimpatin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Swedish: I två ytterligare studier undersöktes den lämpliga infusionstiden för Vimpat lösning och dess säkerhet jämfördes med den vid placeboinfusion på totalt 199 patienter.
Finnish: Kahdessa lisätutkimuksessa tarkasteltiin Vimpat-infuusion asianmukaista kestoa ja verrattiin sen turvallisuutta lumeinfuusioihin yhteensä 199 potilaalla.
Swedish: Denna effekt kan förhindra att onormal elektrisk aktivitet sprids i hjärnan, och därmed minska risken för ett epileptiskt anfall.
Finnish: Tämä saattaa estää epänormaalin sähköisen toiminnan leviämistä aivoissa ja siten vähentää epileptisen kohtauksen mahdollisuutta.
Swedish: Företaget tillhandahöll även data till stöd för dosering av Vimpat för barn från 4 års ålder och understödjande resultat från studier om Vimpats säkerhet hos denna patientgrupp.
Finnish: Yhtiö toimitti myös tietoa vähintään neljän vuoden ikäisille lapsille annettavan Vimpat-annostuksen tueksi sekä Vimpatin turvallisuutta tukevista tutkimustuloksista tämän potilasryhmän osalta.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Vimpat.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Vimpatlääkevalmistetta.
Swedish: Biverkningar på nervsystemet som yrsel kan vara mer omfattande efter en laddningsdos och yrsel var den vanligaste orsaken till att avbryta behandlingen.
Finnish: Hermostoon liittyvät sivuvaikutukset kuten huimaus voivat olla merkittävämpiä latausannoksen jälkeen, ja huimaus oli yleisin syy hoidon lopettamiseen.
Swedish: Hur verkar Vimpat?
Finnish: Miten Vimpat vaikuttaa?
Swedish: Vilka är riskerna med Vimpat?
Finnish: Mitä riskejä Vimpat-valmisteeseen liittyy?
Swedish: Vimpat får inte ges till personer som har AV-block av andra eller tredje graden (en typ av rubbning i hjärtrytmen).
Finnish: Vimpatia ei saa käyttää, jos henkilöllä on toisen tai kolmannen asteen eteis-kammiokatkos (yksi sydämen rytmihäiriötyyppi).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Vimpat (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är yrsel, huvudvärk, diplopi (dubbelseende) och illamående.
Finnish: Vimpatin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat huimaus, päänsärky, diplopia (kahtena näkeminen) ja pahoinvointi.
Swedish: Vimpat är receptbelagt och finns som tabletter (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg), som sirap (10 mg/ml) och som infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven).
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg), siirappina (10 mg/ml) ja infuusionesteenä, liuoksena (tiputus laskimoon).
Swedish: Vimpat är ett epilepsiläkemedel som används för att behandla partiella anfall (epileptiska anfall som börjar i en viss del av hjärnan) hos patienter med epilepsi i åldern 4 år och äldre.
Finnish: Vimpat on epilepsialääke, jota käytetään paikallisalkuisten kohtausten (tietystä aivojen osasta alkavat epileptiset kohtaukset) hoidossa 4 vuotta täyttäneillä epilepsiapotilailla.
Swedish: Hos yngre patienter som väger mindre än 50 kg justeras dosen efter kroppsvikt och sirapen kan användas för att inleda behandlingen.
Finnish: Nuoremmilla alle 50 kg painavilla potilailla annos määräytyy painon mukaan, ja hoito voidaan aloittaa siirapilla.
Swedish: Vimpat var effektivare än placebo (overksam behandling) för att minska anfall i tre huvudstudier på totalt 1 308 patienter från 16 års ålder som också tog andra epilepsiläkemedel.
Finnish: Vimpat oli tehokkaampi kuin lumelääke kohtausten vähentämisessä kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 308 potilasta, jotka olivat vähintään 16 vuoden ikäisiä.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande och villkoren för att använda det.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä valmisteelle EU:n alueella sekä sen käytön ehdoista.
Swedish: Huvudeffektmåttet var andelen patienter som inte fick något anfall under minst sex månader efter att de uppnått en stabil dos.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden osuus, joilla ei ollut kohtausta ainakaan kuuteen kuukauteen sen jälkeen, kun heidän annoksensa vakiintui.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen lakosamid.
Finnish: Sen vaikuttava aine on lakosamidi.
Swedish: Ytterligare en studie på 118 patienter gjordes för att testa att laddningsdoser på 200 mg Vimpat med infusion, följt av underhållsdoser som tas genom munnen, kan ges säkert och att adekvata nivåer i kroppen uppnås.
Finnish: Yksi lisätutkimus tehtiin 118 potilaalla sen testaamiseksi, voidaanko 200 mg:n aloitusannoksia Vimpat-infuusiona ja sen jälkeen suun kautta otettavia normaaliannoksia käyttää turvallisesti ja saavutetaanko siten riittävä vaikuttavan aineen pitoisuus elimistössä.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Vimpat finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Vimpatin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Swedish: Dosen kan ökas ytterligare varje vecka, upp till en högsta dos på 300 mg två gånger om dagen om den ges som enda behandling, eller 200 mg två gånger om dagen om den ges tillsammans med andra epilepsiläkemedel.
Finnish: Annosta voidaan lisätä viikoittain enintään 300 mg:aan kahdesti päivässä, jos lääkettä otetaan yksinään, tai 200 mg:aan kahdesti päivässä, jos lääkettä otetaan yhdessä toisen epilepsialääkkeen kanssa.
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet var antalet patienter vars antal anfall var minst halverat efter 12 veckors behandling med en stabil dos.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, joilla kohtausten määrä vähintään puolittui 12 hoitoviikon jälkeen, joiden aikana annos oli vakaa.
Swedish: En fjärde studie som omfattade 888 nydiagnostiserade patienter visade att Vimpat administrerat som enda behandling genom munnen i doser mellan 200 mg och 600 mg om dagen var minst lika effektivt som epilepsiläkemedlet karbamazepin.
Finnish: Neljäs tutkimus, johon osallistui 888 hiljattain diagnosoitua potilasta, osoitti, että suun kautta otettava 200-600 mg:n Vimpat-annos päivässä käytettynä yksinään oli vähintään yhtä tehokas kuin karbamatsepiini, joka on toinen epilepsialääke.
Swedish: Den aktiva substansen i Vimpat, lakosamid, är ett läkemedel mot epilepsi.
Finnish: Vimpatin vaikuttava aine lakosamidi on epilepsialääke.
Swedish: Vimpat ges som enda behandling eller i kombination med andra epilepsiläkemedel.
Finnish: Potilaalle annetaan joko pelkästään Vimpatia tai Vimpatia yhdessä muiden epilepsialääkkeiden kanssa.
Swedish: Det kan ges som behandling av partiella anfall både med eller utan sekundär generalisering (där anfallet sedan sprids till andra delar av hjärnan).
Finnish: Sitä voidaan käyttää hoidettaessa sekä sellaisia paikallisalkuisia kohtauksia, jotka ovat sekundaarisesti yleistyviä (jolloin kohtaus leviää muihin aivojen osiin), että sellaisia, jotka eivät ole sekundaarisesti yleistyviä.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Vimpat har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Finnish: Vimpatin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Swedish: Mer information om behandling med Vimpat finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisää tietoa Vimpat-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Detta kan jämföras med 23 procent av patienterna som fick placebo.
Finnish: Vastaava osuus lumelääkettä saaneista potilaista oli 23 prosenttia.
Swedish: Resultaten av de tre huvudstudierna visade tillsammans att anfallen minskade med minst hälften hos 34 procent av patienterna som fick Vimpat 200 mg om dagen och 40 procent av patienterna som fick Vimpat 400 mg om dagen tillsammans med sin befintliga behandling.
Finnish: Kun näiden kolmen päätutkimuksen tuloksia tarkastellaan yhdessä, 34 prosentilla Vimpatia 200 mg päivässä muun epilepsialääkityksensä lisäksi ottaneista potilaista ja 40 prosentilla Vimpatia 400 mg päivässä muun epilepsialääkityksensä lisäksi ottaneista potilaista kohtaukset vähenivät ainakin puolella.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att Vimpat som ensam behandling eller som tilläggsbehandling tillsammans med andra epilepsiläkemedel visats vara effektivt mot partiella anfall.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi Vimpatin olevan tehokas paikallisalkuisten epilepsiakohtauksien hoidossa yksinään käytettynä tai yhdessä muiden epilepsialääkkeiden kanssa.
Swedish: Lägre doser ska ges till patienter med gravt nedsatt njurfunktion eller nedsatt leverfunktion.
Finnish: Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta tai maksan vajaatoiminta, on käytettävä pienempiä annoksia.
Swedish: Metformin kan verka via tre mekanismer:
Finnish: Metformiini voi vaikuttaa kolmen mekanismin kautta:
Swedish: ATC-kod: A10BD13
Finnish: ATC-koodi: A10BD13.
Swedish: Den genomsnittliga fördelningsvolymen (Vd) låg mellan 63 och 276 l.
Finnish: Keskimääräinen jakautumistilavuus (Vd) oli 63-276 l.
Swedish: Immunsystemet överkänslighet ingen känd frekvens
Finnish: Immuunijärjestelmä yliherkkyys tuntematon
Swedish: De röda blodcellerna utgör sannolikt en sekundär fördelningsvolym.
Finnish: Punasolut edustavat todennäköisimmin toissijaista jakautumistilaa.
Swedish: Dessa förändringar är troligen inte kliniskt signifikanta (se nedan).
Finnish: Nämä muutokset eivät todennäköisesti ole kliinisesti merkittäviä (ks. jäljempänä).
Swedish: Man har inte funnit några metaboliter hos människa.
Finnish: Ihmisissä ei ole havaittu metaboliitteja.
Swedish: Vad Vipdomet är och vad det används för
Finnish: Mitä Vipdomet on ja mihin sitä käytetään