FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met een licht tot matig verminderde nierfunctie.
English: Diarrhoea, including severe diarrhoea, has been reported with Tyverb treatment (see section 4.8).
Dutch: Bij de behandeling met Tyverb is diarree, waaronder ernstige diarree, gemeld (zie rubriek 4.8).
English: Each foil has a perforation down the middle to allow the blisters to be separated into a daily dose of 5 tablets.
Dutch: Elke blisterverpakking heeft een perforatie in het midden zodat de blisters gescheiden kunnen worden tot een dagelijkse dosis van 5 tabletten.
English: Concomitant treatment with substances that increase gastric pH should be avoided, as lapatinib solubility and absorption may decrease (see section 4.5).
Dutch: Toediening van lapatinib samen met stoffen die de pH in de maag verhogen dient te worden vermeden, omdat de oplosbaarheid en absorptie van lapatinib kan afnemen (zie rubriek 4.5).
English: Please refer to the full prescribing information of capecitabine.
Dutch: Raadpleeg de volledige productinformatie van capecitabine.
English: Tyverb may be reintroduced at a lower dose (reduced from 1000 mg/day to 750 mg/day, from 1250 mg/day to 1000 mg/day or from 1500 mg/day to 1250 mg/day) when diarrhoea resolves to grade 1 or less.
Dutch: Tyverb kan opnieuw worden geïntroduceerd met een lagere dosering (gereduceerd van 1000 mg/dag naar 750 mg/dag, van 1250 mg/dag naar 1000 mg/dag of van 1500 mg/dag naar 1250 mg/dag) wanneer de diarree afneemt naar graad 1 or lager.
English: Lapatinib inhibits the transport protein Pgp in vitro at clinically relevant concentrations.
Dutch: Lapatinib remt het transporteiwit Pgp in vitro bij klinisch relevante concentraties.
English: Gastrointestinal disorders Very common Diarrhoea, which may lead to dehydration (see section 4.2 - dose delay and dose reduction - other toxicities and section 4.4), nausea, vomiting, dyspepsia*, stomatitis*, constipation*, abdominal pain*.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak diarree, die kan leiden tot dehydratie (zie rubriek 4.2 - dosisuitstel en dosisreductie - andere toxiciteiten en rubriek 4.4), misselijkheid, braken, dyspepsie*, stomatitis*, constipatie*, buikpijn*.
English: Each foil has a perforation down the middle to allow the blisters to be separated into a daily dose of 6 tablets.
Dutch: Elke blisterverpakking heeft een perforatie in het midden zodat de blisters gescheiden kunnen worden tot een dagelijkse dosis van 6 tabletten.
English: Patients eligible for enrolment had HER2-overexpressing, locally advanced or metastatic breast cancer, progressing after prior treatment that included taxanes, anthracyclines and trastuzumab.
Dutch: De patiënten die geschikt waren voor inclusie leden aan lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker met HER2- (ErbB2) overexpressie, die progressief was na een voorafgaande behandeling met onder meer taxanen, antracyclinen en trastuzumab.
English: • St John's Wort - a herb extract used to treat depression
Dutch: • Sint-janskruid - een kruidenextract dat gebruikt wordt om depressie te behandelen
English: Combination treatment with Tyverb and capecitabine
Dutch: Combinatiebehandeling met Tyverb en capecitabine
English: Observed adverse reactions included dyspnoea, cardiac failure and palpitations.
Dutch: Deze bijwerkingen waren onder meer dyspneu, hartfalen en hartkloppingen.
English: Do not breast-feed while taking Tyverb and for at least 5 days after the last dose.
Dutch: Geef geen borstvoeding als u met Tyverb behandeld wordt en gedurende ten minste 5 dagen na de laatste dosis.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very common Rash (including dermatitis acneiform) (see section 4.2 - dose delay and dose reduction - other toxicities), dry skin* †, palmar-plantar erythrodysaesthesia*, alopecia †, pruritus
Dutch: Lever- en galaandoeningen Vaak hyperbilirubinemie, hepatotoxiciteit (zie rubriek 4.4) Huid- en onderhuidaandoeningen Zeer vaak rash (waaronder acneïforme dermatitis) (zie rubriek 4.2 - dosisuitstel en dosisreductie - andere toxiciteiten), droge huid* †, palmoplantair erytrodysesthesie*, alopecia
English: Your doctor will run tests to check that your heart is working properly before and during your treatment with Tyverb.
Dutch: Uw arts zal onderzoeken doen om na te gaan of uw hart goed werkt voordat u Tyverb gaat gebruiken en tijdens de behandeling.
English: • avoid herbal supplements (some may cause diarrhoea).
Dutch: • kruidensupplementen vermijden (sommige hiervan kunnen diarree veroorzaken) Vertel het uw arts als uw diarree aanhoudt.
English: LVEF decreases were reported in 3.1 % of patients who received lapatinib in combination with letrozole as compared to 1.3 % of patients receiving letrozole plus placebo.
Dutch: Afname in de LVEF werd gemeld bij 3,1% van de patiënten die Tyverb kregen in combinatie met letrozol, vergeleken met 1,3% van de patiënten die letrozol en placebo hebben gekregen.
English: • cyclosporine - a medicine used to suppress the immune system for example after organ transplantations
Dutch: • ciclosporine - een geneesmiddel dat gebruikt wordt om het immuunsysteem te onderdrukken,
English: Patients were randomised to either Tyverb 1250 mg once daily (continuously) plus capecitabine (2000 mg/m2/day on days 1-14 every 21 days), or trastuzumab (loading dose of 8mg/kg followed by 6mg/kg q3 weekly infusions) plus capecitabine (2500mg/m2/day, days 1-14, every 21 days).
Dutch: Patiënten werden gerandomiseerd óf naar eenmaal daags Tyverb 1250 mg (continu) plus capecitabine (2000 mg/m2/dag op dagen 1-14, elke 21 dagen), of naar trastuzumab (oplaaddosering 8 mg/kg gevolgd door 6 mg/kg q3 wekelijkse infusen) plus capecitabine (2500 mg/m2/dag op dagen 1-14, elke 21 dagen).
English: Lapatinib inhibits CYP3A4 in vitro at clinically relevant concentrations.
Dutch: In vitro remt lapatinib CYP3A4 in klinisch relevante concentraties.
English: LVEF decreases were reported in 6.7 % of patients who received lapatinib in combination with trastuzumab, as compared to 2.1 % of patients who received lapatinib alone.
Dutch: LVEFafname werd gemeld bij 6,7% van de patiënten die lapatinib kregen in combinatie met trastuzumab, in vergelijking met 2,1% van de patiënten die enkel lapatinib kregen.
English: Tyverb / capecitabine combination posology
Dutch: Tyverb/capecitabine combinatiedosering
English: Combination treatment with Tyverb and trastuzumab
Dutch: Combinatiebehandeling met Tyverb en trastuzumab
English: There are no adequate data from the use of Tyverb in women of childbearing potential.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van Tyverb bij vrouwen die zwanger kunnen worden.
English: • a skin reaction on the palms of the hands or soles of the feet (including tingling, numbness,
Dutch: • een huidreactie op de handpalmen of voetzolen (waaronder tintelen, doof gevoel, pijn, zwelling of rood worden)
English: • quinidine, digoxin - medicines used to treat certain heart problems
Dutch: • kinidine, digoxine - geneesmiddelen die gebruikt worden bij bepaalde hartproblemen (angina)
English: Breast-feeding must be discontinued in women who are receiving therapy with Tyverb and for at least 5 days after the last dose.
Dutch: Vrouwen dienen het geven van borstvoeding te staken tijdens de behandeling met Tyverb en gedurende ten minste 5 dagen na de laatste dosis.
English: Tyverb is prescribed in combination with trastuzumab, for patients who have hormone receptornegative metastatic breast cancer and have had other treatment for advanced or metastatic breast cancer before.
Dutch: Tyverb wordt voorgeschreven in combinatie met trastuzumab voor patiënten die hormoonreceptornegatieve borstkanker hebben die is uitgezaaid en die al eerder een behandeling hebben ondergaan voor gevorderde of gemetastaseerde borstkanker.
English: Subjects who had received prior trastuzumab* N
Dutch: Personen die eerder trastuzumab hadden gekregen* N
English: Concomitant treatment with inducers of CYP3A4 should be avoided due to risk of decreased exposure to lapatinib (see section 4.5).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van CYP3A4-inductoren dient te worden vermeden vanwege het risico op een verminderde lapatinib-spiegel (zie rubriek 4.5).
English: Combination treatment with Tyverb and letrozole
Dutch: Combinatiebehandeling met Tyverb en letrozol
English: • cisapride - a medicine used to treat certain digestive system problems
Dutch: • cisapride - een geneesmiddel dat gebruikt wordt bij bepaalde maag-/darmproblemen
English: Taking your tablets
Dutch: Inname van de tabletten:
English: Overall survival
Dutch: Totale overleving (OS)
English: OUTER CARTON (28-DAY, MULTIPACK)
Dutch: OMDOOS (MULTIVERPAKKING VOOR 28 DAGEN)
English: Lapatinib undergoes extensive metabolism, primarily by CYP3A4 and CYP3A5, with minor contributions from CYP2C19 and CYP2C8 to a variety of oxidated metabolites, none of which account for more than 14% of the dose recovered in the faeces or 10% of lapatinib concentration in plasma.
Dutch: Lapatinib wordt uitgebreid gemetaboliseerd, voornamelijk via CYP3A4 en CYP3A5, met geringe bijdragen van CYP2C19 en CYP2C8 tot een variëteit aan geoxideerde metabolieten.
English: Tyverb 1500 mg / day + Letrozole 2.5 mg /day
Dutch: Tyverb 1500 mg / dag + Letrozol 2,5 mg /dag
English: Lapatinib produced a maximum mean concentration of 3920 (3450-4460) ng/ml (geometric mean/95% CI), exceeding the geometric mean Cmax.ss and 95% CI values observed following the approved dosing regimens.
Dutch: Een maximum gemiddelde lapatinibconcentratie van 3920 (3450-4460) ng/ml (geometrisch gemiddelde/95% BI) werd bereikt.
English: • if you are allergic to lapatinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: tyverb 250 mg [folding box only]
Dutch: tyverb 250 mg [enkel omdoos]
English: The recommended dose of Tyverb is 1000 mg (i.e. four tablets) once daily continuously.
Dutch: De aanbevolen dosering Tyverb is 1000 mg (dit zijn vier tabletten) eenmaal daags continu.
English: Co-administration of Tyverb with orally administered medicinal products with narrow therapeutic windows that are substrates of CYP3A4 (e.g. cisapride, pimozide and quinidine) should be avoided (see sections 4.4 and 5.2).
Dutch: Gelijktijdige toediening van Tyverb met oraal toegediende geneesmiddelen met een smalle therapeutische breedte die substraten zijn van CYP3A4 (bijvoorbeeld cisapride, pimozide en kinidine) dient te worden vermeden (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
English: Co-administration of Tyverb with orally administered medicinal products with narrow therapeutic windows that are substrates of CYP3A4 and /or CYP2C8 should be avoided (see section 4.5).
Dutch: Toediening van lapatinib samen met oraal ingenomen geneesmiddelen met een smalle therapeutische breedte die substraten zijn van CYP3A4 en/of CYP2C8 dient te worden vermeden (zie rubriek 4.5).
English: Tyverb (1250 mg/day) + capecitabine (2000 mg/m2/day, days 1-14 q21 days)
Dutch: Tyverb (1250 mg/dag) + capecitabine (2000 mg/m2/dag , dagen 1-14 q21 dagen)
English: In oral carcinogenicity studies with lapatinib, severe skin lesions were seen at the highest doses tested which produced exposures based on AUC up to 2-fold in mice and male rats, and up to 15-fold in female rats, compared to humans given 1250 mg of lapatinib once daily.
Dutch: De hoogst geteste doses resulteren in een blootstelling die is gebaseerd op een maximaal 2-voudige verhoging van de AUC bij muizen en mannetjesratten en op een maximaal 15-voudige verhoging van de AUC bij vrouwtjesratten.
English: OUTER CARTON (14 DAY, SINGLE PACK)
Dutch: OMDOOS (VERPAKKING VOOR 14 DAGEN)
English: The recommended dose of Tyverb is 1250 mg (i.e. five tablets) once daily continuously.
Dutch: De aanbevolen dosering Tyverb is 1250 mg (dit zijn vijf tabletten) eenmaal daags.
English: Co-administration of Tyverb with medicinal products with narrow therapeutic windows that are substrates of CYP2C8 (e.g. repaglinide) should be avoided (see sections 4.4 and 5.2).
Dutch: Gelijktijdige toediening van Tyverb met geneesmiddelen met een smalle therapeutische breedte die substraten zijn van CYP2C8 (bijvoorbeeld repaglinide) dient te worden vermeden (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
English: LVEF decreases resolved or improved in more than 70 % of cases, in approximately 60 % of these on discontinuation of treatment with lapatinib, and in approximately 40 % of cases lapatinib was continued.
Dutch: Bij ongeveer 60% hiervan na staken van de behandeling met lapatinib en bij ongeveer 40% van de gevallen wanneer behandeling met lapatinib werd voortgezet.
English: • Your doctor will also carry out tests to check your heart and liver function before and during treatment with Tyverb.
Dutch: • uw arts zal ook uw hart- en leverfunctie controleren vóór en tijdens de behandeling met Tyverb Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
English: Tyverb / aromatase inhibitor combination posology Each pack of Tyverb contains 84 film-coated tablets in foil blisters (polyamide / aluminium / polyvinyl chloride / aluminium) of 12 tablets each.
Dutch: Elke verpakking van Tyverb bevat 84 filmomhulde tabletten in blisterverpakking (polyamide/aluminium/polyvinylchloride/aluminium) met 12 tabletten elk.
English: Caution should be exercised when dosing lapatinib concurrently with medicinal products with narrow therapeutic windows that are substrates of Pgp, and a reduction in the dose of the Pgp substrate should be considered.
Dutch: Let op als lapatinib wordt toegediend samen met geneesmiddelen met een smalle therapeutische bandbreedte, die substraten van Pgp zijn.
English: Tyverb 250 mg tablets lapatinib
Dutch: Tyverb 250 mg tabletten lapatinib
English: Investigator assessment Tyverb (1250 mg/day)+ capecitabine (2000 mg/m2/day,
Dutch: Onderzoekers-analyse Tyverb (1250 mg/dag + capecitabine (2000 mg/m2/dag,
English: Tyverb / trastuzumab combination posology
Dutch: Tyverb/trastuzumab combinatiedosering
English: Tell your doctor if you get a skin rash.
Dutch: Vertel het uw arts als u huiduitslag krijgt.
English: If you are prescribed Tyverb in combination with an aromatase inhibitor, the usual dose is 6 Tyverb tablets a day, as a single dose.
Dutch: Indien u Tyverb in combinatie met een aromataseremmer voorgeschreven heeft gekregen, is de gebruikelijke dosering zes tabletten Tyverb eenmaal per dag.
English: Tyverb may be restarted at a reduced dose (750 mg/day when administered with trastuzumab, 1000 mg/day when administered with capecitabine or 1250 mg/day when administered with an aromatase inhibitor) after a minimum of 2 weeks and if the LVEF recovers to normal and the patient is asymptomatic.
Dutch: De toediening van Tyverb mag weer worden gestart in een gereduceerde dosering (750 mg/dag indien gebruikt met trastuzumab, 1000 mg/dag indien gebruikt met capecitabine; 1250 mg/dag indien gebruikt met een aromataseremmer) na een periode van minimaal twee weken indien de LVEF tot de normaalwaarde is hersteld en de patiënt symptoomvrij is.
English: The recommended dose of Tyverb is 1500 mg (i.e. six tablets) once daily continuously.
Dutch: De aanbevolen dosering van Tyverb is 1500 mg (dit zijn zes tabletten) eenmaal daags.
English: If you are prescribed Tyverb in combination with capecitabine, the usual dose is 5 Tyverb tablets a day, as a single dose.
Dutch: Indien u Tyverb in combinatie met capecitabine voorgeschreven heeft gekregen, is de gebruikelijke dosering vijf tabletten Tyverb eenmaal per dag.
English: If you are prescribed Tyverb in combination with trastuzumab, the usual dose is 4 Tyverb tablets a day, as a single dose.
Dutch: Indien u Tyverb in combinatie met trastuzumab voorgeschreven heeft gekregen, is de gebruikelijke dosering vier tabletten Tyverb eenmaal per dag.
English: Left ventricular ejection fraction (LVEF) decreases have been reported in approximately 1% of patients receiving lapatinib and were asymptomatic in more than 70% of cases.
Dutch: Afname in de linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF) is gemeld bij ongeveer 1% van de patiënten die lapatinib gebruikten.
English: Tyverb (1250 mg/day)+ capecitabine (2000 mg/m2/day,
Dutch: Tyverb (1250 mg/dag + capecitabine (2000 mg/m2/dag,
English: Blister packs
Dutch: BLISTERVERPAKKING
English: If the toxicity recurs, then Tyverb should be restarted at a lower dose (750 mg/day when administered with trastuzumab, 1000 mg/day when administered with capecitabine or 1250 mg/day when administered with an aromatase inhibitor).
Dutch: Als de toxiciteit opnieuw optreedt, dient de Tyverb in een lagere dosering (750 mg/dag indien gebruikt met trastuzumab, 1000 mg/dag indien gebruikt met capecitabine; 1250 mg/dag indien gebruikt met een aromataseremmer) hervat te worden.
English: • rash, dry skin, itching
Dutch: • huiduitslag (rash), droge huid en jeuk
English: • use sunscreen (Sun Protection Factor [SPF] 30 or higher).
Dutch: • zonnebrand gebruiken (beschermingsfactor [SPF] 30 of hoger) Vertel het uw arts als u huiduitslag krijgt.
English: Pulmonary arterial hypertension**.
Dutch: Soms interstitiële longziekte / pneumonitis Niet bekend pulmonale arteriële hypertensie**.
English: Patients were randomised to receive either Tyverb 1250 mg once daily (continuously) plus capecitabine (2000 mg/m2/day on days 1-14 every 21 days), or to receive capecitabine alone
Dutch: Patiënten werden gerandomiseerd om ofwel Tyverb 1250 mg eenmaal daags (continu) plus capecitabine (2000 mg/m2/dag op dagen 1-14 in een 21 dagen durende kuur) te krijgen ofwel om alleen capecitabine (2500 mg/m2/dag op dagen 1-14 in een 21 dagen durende kuur) te krijgen.
English: Investigator-assessed PFS
Dutch: Door de onderzoeker beoordeelde progressievrije overleving (PFS)
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister or bottle and the carton.
Dutch: Die is te vinden op de blister of de fles en op de doos.
English: Concomitant treatment with strong inhibitors of CYP3A4 should be avoided due to risk of increased exposure to lapatinib (see section 4.5).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van sterke CYP3A4-remmers dient te worden vermeden vanwege het risico op verhoogde Tyverb-spiegel (zie rubriek 4.5).
English: • constipation
Dutch: Vaak constipatie
English: Tyverb / aromatase inhibitor combination posology
Dutch: Tyverb/aromatase remmer combinatiedosering
English: Tyverb 250 mg film-coated tablets lapatinib
Dutch: Tyverb 250 mg filmomhulde tabletten lapatinib
English: • Use a reliable method of contraception to avoid becoming pregnant while you're taking
Dutch: • Gebruik een betrouwbare anticonceptiemethode om te voorkomen dat u zwanger wordt tijdens het gebruik van Tyverb en gedurende ten minste 5 dagen na de laatste dosis.
English: Tyverb 250 mg film-coated tablets
Dutch: Tyverb 250 mg filmomhulde tabletten
English: Relative to dosing 1 hour before a low fat breakfast, mean AUC values were approximately 2- and 3-fold higher when lapatinib was administered 1 hour after a low fat or high fat meal, respectively.
Dutch: De gemiddelde AUC-waarden waren respectievelijk ongeveer 2 en 3 maal hoger als lapatinib werd toegediend 1 uur na een maaltijd met weinig vet of een maaltijd met veel vet ten opzichte van een ontbijt met weinig vet bij dosering 1 uur voor het ontbijt.
English: In the rat preand postnatal development study, a decrease in pup survival occurred between birth and postnatal day 21 at doses of 60 mg/kg/day or higher (5 times the expected human clinical exposure).
Dutch: Bij ratten trad in een pre- en postnatale ontwikkelingsstudie met doseringen van 60 mg/kg/dag of hoger (5x de verwachte menselijke klinische concentratie) een afname in overleving van de jongen op tussen de geboorte en de 21
English: Lapatinib inhibits CYP2C8 in vitro at clinically relevant concentrations.
Dutch: In vitro remt lapatinib in klinisch relevante concentraties CYP2C8.
English: Tyverb with food and drink
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
English: 1, weeks
Dutch: Mediane PFS 1, weken
English: Please refer to the full prescribing information of the co-administered aromatase inhibitor for dosing details.
Dutch: Raadpleeg de volledige productinformatie van de te gebruiken aromataseremmer voor volledige doseringsaanbevelingen.
English: SIA “Novartis Baltics” Tel: +371 67 887 070
Dutch: Tel: +371 67 887 070
English: Median PFS, weeks (95% CI) Hazard ratio 0.71 (0.53, 0.96) P-value Objective response rate (ORR) Odds ratio 0.4 (0.2, 0.9) P-value Clinical benefit rate (CBR) Odds ratio 0.4 (0.2, 0.8) P-value
Dutch: Hazard ratio (95% BI) 0,73 (0,57; 0,93) P-waarde Responspercentage (95% BI) Overleden Mediane totale overleving 1, maanden
English: Lapatinib is not significantly renally excreted and is highly bound to plasma proteins, therefore haemodialysis would not be expected to be an effective method to enhance the elimination of lapatinib.
Dutch: Lapatinib wordt niet significant via de nieren uitgescheiden en wordt sterk gebonden aan plasmaeiwitten.
English: LVEF decreases were reported in 2.5 % of patients who received lapatinib in combination with capecitabine, as compared to 1.0 % with capecitabine alone.
Dutch: Afname van de LVEF werd gemeld bij 2,5% van de patiënten, die lapatinib in combinatie met capecitabine gebruikten.
English: • If you are breast-feeding or planning to breast-feed, tell your doctor.
Dutch: - Vertel uw arts als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te gaan geven.
English: Posology
Dutch: Vaataandoeningen
English: Tyverb is also supplied in high density polyethylene bottles (HDPE) with a child resistant polypropylene closure containing 70, 84, 105 or 140 film-coated tablets.
Dutch: Tyverb wordt ook geleverd in zogenaamde ‘high density' polyethyleen flessen (HDPE) met een kindvriendelijke polypropyleen dop.
English: Ventricular arrhythmias/Torsades de Pointes, electrocardiogram QT prolonged**
Dutch: dosisreductie - hartproblemen en rubriek 4.4) Niet bekend ventriculaire aritmie/torsade de pointes, electrocardiogram QT
English: Trastuzumab (loading dose of 8mg/kg followed by 6mg/kg q3 weekly infusions)
Dutch: Trastuzumab (oplaaddosering 8 mg/kg gevolgd door 6 mg/kg q3 wekelijkse infusen) + capecitabine (2500 mg/m2/dag , dagen 1-14 q21 dagen)
English: Symptomatic LVEF decreases were observed in approximately 0.3% of patients who received lapatinib monotherapy or in combination with other anti-cancer medicinal products.
Dutch: Bij ongeveer 0,3% van de patiënten die lapatinib als monotherapie gebruikten of in combinatie met andere anti-kankermiddelen, ging de afname van de LVEF gepaard met klinische symptomen.
English: There was also an increase in renal infarcts and papillary necrosis in female rats at exposures 7 and 10-fold compared to humans given 1250 mg of lapatinib once daily.
Dutch: In vergelijking met mensen, die eenmaal daags 1250 mg lapatinib kregen, was er bij vrouwtjesratten bij een 7-10-voudige blootstelling ook een toename van nierinfarcten en papilnecrose waargenomen.
English: These adverse reactions were observed when lapatinib was administered in combination with letrozole.
Dutch: *Deze bijwerkingen zijn waargenomen bij behandeling met lapatinib in combinatie met capecitabine Deze bijwerkingen zijn waargenomen bij behandeling met lapatinib in combinatie met letrozol
English: Marketing Authorisation Holder Novartis Europharm Limited Vista Building
Dutch: Houder van de vergunning: Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
English: Tell your doctor or pharmacist if you notice any side effects not listed in this leaflet.
Dutch: Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
English: • cough, shortness of breath
Dutch: • collaps of black-out
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP BLISTERVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Tyverb nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: • stomach pain
Dutch: • maagpijn