FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 28 comprimidos de libertação prolongada (2 blisters de 14 comprimidos cada) 56 comprimidos de libertação prolongada (4 blisters de 14 comprimidos cada)
Swedish: 28 depottabletter (2 blisterkartor med 14 tabletter i varje) 56 depottabletter (4 blisterkartor med 14 tabletter i varje)
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO Medicamento sujeito a receita médica.
Swedish: Receptbelagt läkemedel.
Portuguese: Alteração do equilíbrio Parestesia
Swedish: Huvudvärk Balansrubbning Parestesi
Portuguese: EXP Após a primeira abertura do frasco, utilize dentro de 7 dias
Swedish: EXP Används inom 7 dagar efter att burken öppnats första gången.
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Risco de convulsão
Swedish: 4.4 Varningar och försiktighet
Portuguese: Efeitos indesejáveis pouco frequentes
Swedish: Mindre vanliga biverkningar
Portuguese: Pouco Frequente Pouco Frequente
Swedish: Mindre vanlig Mindre vanlig
Portuguese: (Uma melhoria de 8 pontos é considerada clinicamente significativa nesta escala, que tem um alcance de 0 a 100).
Swedish: (En förbättring på 8 poäng anses vara kliniskt signifikant på denna skala, som sträcker sig från 0 till 100).
Portuguese: Após duas a quatro semanas, os doentes são avaliados, e aqueles que não mostrarem uma melhoria devem interromper o tratamento.
Swedish: Efter två till fyra veckor utvärderas patienterna och de som inte har visat förbättring ska avbryta behandlingen.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Fampyra?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Fampyra?
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Fampyra pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Fampyra finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Fampyra
Swedish: Mer information om Fampyra
Portuguese: Os doentes foram tratados durante 9 ou 14 semanas, e a sua velocidade de marcha foi medida ao longo de um percurso de 25 pés (7,5 metros).
Swedish: Patienterna behandlades under 9 eller 14 veckor, samtidigt som deras gånghastighet uppmättes längs med en gångväg på 7,5 meter (25 fot).
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Fampyra.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Fampyra ska användas.
Portuguese: Fampyra fampridina
Swedish: Fampyra fampridin
Portuguese: Em relação à segurança do medicamento, os efeitos secundários graves do Fampyra são raros.
Swedish: Vad gäller läkemedlets säkerhet är allvarliga biverkningar med Fampyra sällsynta.
Portuguese: Em 20 de julho de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado condicional, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Fampyra.
Swedish: Den 20 juli 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett villkorat godkännande för försäljning av Fampyra som gäller i hela EU.
Portuguese: O que é o Fampyra e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Fampyra och vad används det för?
Portuguese: Os efeitos secundários observados com o Fampyra são essencialmente neurológicos (relacionados com o cérebro ou com os nervos) e incluem convulsões, insónia (dificuldade em dormir), ansiedade, dificuldades de equilíbrio, tonturas, parestesia (sensações anormais, como dormência ou picadas), tremor, cefaleia (dor de cabeça) e astenia (fraqueza).
Swedish: De biverkningar som ses med Fampyra är främst neurologiska (har att göra med hjärnan eller nerverna) och innefattar anfall (kramper), insomni (sömnlöshet), ångest, försämrad balans, yrsel, parestesi (stickningar och domningar), tremor (darrning), huvudvärk och asteni (svaghet).
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Fampyra.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Fampyra.
Portuguese: Dado a empresa ter apresentado a informação adicional necessária, a autorização passou de condicional a plena.
Swedish: Eftersom företaget har lämnat in de ytterligare evidens som krävdes har godkännandet ändrats från villkorat till fullständigt godkännande.
Portuguese: O Fampyra está disponível na forma de comprimidos de 10 mg, que devem ser tomados sem alimentos duas vezes ao dia, com um intervalo de 12 horas.
Swedish: Fampyra finns som 10 mg tabletter som tas med föda två gånger om dagen med 12 timmars mellanrum.
Portuguese: Em 22 de maio de 2017, a autorização passou a autorização plena.
Swedish: Den 22 maj 2017 ändrades detta till ett fullständigt godkännande för försäljning.
Portuguese: A substância ativa do Fampyra, a fampridina, é um bloqueador dos canais de potássio.
Swedish: Den aktiva substansen i Fampyra, fampridin, är en kaliumkanalblockerare.
Portuguese: O efeito secundário mais comum comunicado em ensaios clínicos, afetando cerca de 12 % dos doentes, é a infeção do trato urinário.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som rapporterats från kliniska studier och drabbar cirka 12 procent av patienterna är urinvägsinfektion.
Portuguese: Fampyra não pode ser utilizado em conjunto com outros medicamentos que contenham fampridina ou com medicamentos conhecidos como «inibidores do transportador de catiões orgânicos 2», como a cimetidina.
Swedish: Fampyra får inte ges tillsammans med andra läkemedel som innehåller fampridin eller läkemedel som kallas "hämmare av organisk katjontransportör 2", t.ex. cimetidin.
Portuguese: O tratamento também deve ser interrompido caso a marcha do doente piore ou caso o doente não refira nenhum benefício.
Swedish: Behandlingen ska också avbrytas om en patient får svårare att gå eller om patienten inte rapporterar någon nytta av behandlingen.
Portuguese: Um terceiro estudo com 633 doentes mediu as melhorias na marcha ao longo de 24 semanas, utilizando uma escala de classificação conhecida como a escala de marcha da esclerose múltipla (na sigla inglesa MSWS), em que os doentes são classificados de acordo com a sua capacidade de realizar várias atividades, como caminhar, correr ou subir escadas.
Swedish: I en tredje studie på 633 patienter uppmättes förbättringar av gångförmågan under 24 veckor genom en poängskala som kallas Multiple Sclerosis Walking Scale (multipel skleros-gångskalan, MSWS), där patienterna poängsatte hur väl de kunde utföra olika aktiviteter såsom att gå, springa eller gå uppför trappor.
Portuguese: Dois estudos principais em 540 doentes com esclerose múltipla mostraram que o Fampyra foi mais eficaz que o placebo (um tratamento simulado) na melhoria da velocidade de marcha.
Swedish: Två huvudstudier på 540 patienter med multipel skleros visade att Fampyra var effektivare än placebo (overksam behandling) när det gäller att förbättra gånghastigheten.
Portuguese: Não pode ser utilizado em doentes com convulsões ou que tenham alguma vez tido convulsões, ou em doentes com problemas renais.
Swedish: Det får inte ges till patienter som har eller någonsin har haft anfall och inte heller till patienter med njurbesvär.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Fampyra durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta med Fampyra har visats i studierna?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Fampyra?
Swedish: Vilka är riskerna med Fampyra?
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Fampyra são superiores aos seus riscos em doentes com disfunção da marcha e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att nyttan med Fampyra är större än riskerna för patienter med nedsatt gångförmåga och rekommenderade att läkemedlet skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: Por que foi aprovado o Fampyra?
Swedish: Varför godkänns Fampyra?
Portuguese: Os estudos com Fampyra mostraram que existe probabilidade de o medicamento beneficiar aproximadamente um terço dos doentes com EM com disfunções da marcha, e que os doentes que beneficiam do tratamento podem ser identificados numa fase precoce, o que permite a interrupção do tratamento nos outros doentes.
Swedish: Studierna med Fampyra visade att läkemedlet troligen är till nytta för ungefär en tredjedel av patienterna med MS som har nedsatt gångförmåga och att patienter som har nytta av behandlingen tidigt kan identifieras så att behandlingen kan avbrytas för övriga patienter.
Portuguese: O Fampyra é um medicamento utilizado para melhorar a marcha em adultos com esclerose múltipla (EM) com disfunções da marcha.
Swedish: Fampyra är ett läkemedel som används för att förbättra gångförmågan hos vuxna som har multipel skleros (MS) och nedsatt gångförmåga.
Portuguese: Para os músculos do corpo se contraírem, são transmitidos impulsos elétricos ao longo dos nervos até aos músculos.
Swedish: För att kroppens muskler ska dra ihop sig måste elektriska impulser överföras längs med nerverna till musklerna.
Portuguese: Contém a substância ativa fampridina.
Swedish: Läkemedlet innehåller den aktiva substansen fampridin.
Portuguese: Pensa-se que isto tenha o efeito de permitir que o impulso elétrico continue a propagar-se ao longo dos nervos para estimular os músculos, facilitando a marcha.
Swedish: Man tror att detta gör att den elektriska impulsen kan fortsätta längs med nerverna, så att musklerna stimuleras och det blir lättare att gå.
Portuguese: Como se utiliza o Fampyra?
Swedish: Hur används Fampyra?
Portuguese: Neste estudo, 43 % dos doentes que receberam Fampyra apresentaram uma melhoria de pelo menos 8 pontos na sua classificação MSWS, em comparação com 34 % dos que receberam placebo.
Swedish: I den här studien hade 43 procent av patienterna som tog Fampyra en förbättring på minst 8 poäng på sin MSWS-skala jämfört med 34 procent av dem som tog placebo.
Portuguese: No segundo estudo, os resultados foram semelhantes, com 43 % dos doentes do grupo do Fampyra a ultrapassarem as respetivas velocidades máximas anteriores em três de quatro ocasiões, em comparação com 9 % do grupo do placebo.
Swedish: Liknande resultat sågs i den andra studien, där 43 procent av patienterna i Fampyra-gruppen överträffade sin tidigare bästa hastighet vid tre av fyra tillfällen, jämfört med 9 procent i placebogruppen.
Portuguese: Atua sobre os nervos danificados, onde impede que as partículas de potássio carregadas abandonem as células nervosas.
Swedish: Den verkar på skadade nerver, där den hindrar laddade kaliumjoner från att lämna nervcellerna.
Portuguese: Num dos estudos, 35 % dos doentes que tomaram Fampyra apresentaram velocidade de marcha mais rápida em pelo menos três de quatro ocasiões, em relação à respetiva velocidade máxima antes do tratamento, em comparação com 8 % dos doentes que receberam o placebo.
Swedish: I en av studierna gick 35 procent av patienterna som tog Fampyra vid minst tre av fyra tillfällen snabbare än sin högsta hastighet före behandlingen, jämfört med 8 procent av patienterna som tog placebo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Fampyra, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Fampyra finns i bipacksedeln.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser prescrito por um médico com experiência no tratamento da EM.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandling ska sättas in av läkare med erfarenhet av att behandla MS. Mer information finns i bipacksedeln.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Fampyra.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Fampyra har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Fampyra, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med Fampyra finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: A EM é uma doença neurológica, em que uma inflamação destrói a bainha protetora que envolve os nervos.
Swedish: MS är en nervsjukdom där det skyddande höljet runt nerverna förstörs av inflammation.
Portuguese: Como funciona o Fampyra?
Swedish: Hur verkar Fampyra?
Portuguese: Foi inicialmente concedida ao Fampyra uma autorização condicional.
Swedish: Fampyra godkändes ursprungligen enligt reglerna om "villkorat godkännande" eftersom det skulle inkomma ytterligare evidens för läkemedlet.
Portuguese: Estado-Membro EU/EEE
Swedish: Medlemsstat EU/EES
Portuguese: Destes, apenas 27 terminaram o estudo.
Swedish: Av dessa var det endast 27 som slutförde studien.
Portuguese: A duração do período de tratamento activo foi apenas de 8 semanas.
Swedish: Den aktiva behandlingsperioden var endast 8 veckor.
Portuguese: A Secção 4.6 foi actualizada em conformidade.
Swedish: Avsnitt 4.6 har uppdaterats i enlighet därmed.
Portuguese: 40 a 59
Swedish: 40 till 59
Portuguese: 2100 Kopenhagen Ø Dinamarca
Swedish: 2100 Kopenhagen Ø Danmark
Portuguese: 20 a 39
Swedish: 20 till 39
Portuguese: Metabolismo e eliminação
Swedish: Metabolism och elimination
Portuguese: A concepção do estudo 007 foi considerada como tendo algumas deficiências.
Swedish: Utformningen av studie 007 ansågs ha vissa brister.
Portuguese: Foram incluídos e tratados 48 doentes.
Swedish: 48 patienter skrevs in och behandlades.
Portuguese: Doentes idosos (≥ 65 anos)
Swedish: Äldre (≥ 65 år)
Portuguese: O CHMP considerou que o estudo 098 pareceu ser aceitável em termos de desenho e de resultados.
Swedish: CHMP konstaterade att studie 098 tycktes vara godtagbar med avseende på både utformning och resultat.
Portuguese: * Nunca notificado em ensaios clínicos; a categoria é baseada na "regra de três"
Swedish: *Har aldrig rapporterats i kliniska studier; frekvensen baseras på "rule of three"
Portuguese: Esta secção foi actualizada de acordo com as informações incluídas na secção 5.3, sobretudo no que se refere à fertilidade masculina.
Swedish: Detta avsnitt uppdaterades i enlighet med informationen i avsnitt 5.3, framför allt med avseende på manlig fertilitet.
Portuguese: Isto é importante para prevenir a transmissão da sua infecção a outros.
Swedish: Detta är viktigt för att undvika att du överför infektionen till andra.
Portuguese: Segue-se uma apresentação das discussões levadas a cabo relativamente a cada indicação.
Swedish: Nedan ges en detaljerad genomgång av de diskussioner som hölls om varje indikation.
Portuguese: Existem dados limitados (menos de 300 resultados em grávidas) sobre o uso de famciclovir em mulheres grávidas.
Swedish: Det finns begränsade data (mindre än 300 graviditetsutfall) från användning av famciklovir hos gravida kvinnor.
Portuguese: Além disso não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose esquecida.
Swedish: Ta dessutom inte dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
Portuguese: Este achado foi reversível e foi também observado com outras substâncias desta classe.
Swedish: Dessa fynd var reversibla och har också observerats för andra substanser i denna klass.
Portuguese: Ao tomar Famvir com alimentos e bebidas Pode tomar Famvir com ou sem alimentos.
Swedish: Intag av Famvir med mat och dryck Du kan ta Famvir med eller utan mat.
Portuguese: O QUE É FAMVIR E PARA QUE É UTILIZADO
Swedish: VAD FAMVIR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Portuguese: Registou-se que esta dose também está de acordo com as recomendações actuais da literatura (Dworkin RH et al, Clin.
Swedish: Man noterade att denna dos också överensstämde med aktuella rekommendationer i litteraturen (Dworkin RH et al, Clin.
Portuguese: Actualmente, no EEE, a dosagem do comprimido de 750 mg só está aprovada na Irlanda, Reino Unido e Espanha.
Swedish: Inom EES är tabletten med styrkan 750 mg för närvarande endast godkänd i Irland, Storbritannien och Spanien.
Portuguese: Tomar Famvir sempre de acordo com as indicações do médico.
Swedish: Ta alltid Famvir enligt läkarens anvisningar.
Portuguese: • Raloxifeno (usado para prevenir e tratar a osteoporose).
Swedish: • raloxifen (används för att förebygga och behandla osteoporos).
Portuguese: Esta secção foi actualizada para remover populações de doentes não estudadas, dado que isto deve ser mencionado na secção 4.4.
Swedish: Detta avsnitt har uppdaterats genom att ej undersökta patientpopulationer har tagits bort, eftersom detta bör omnämnas i avsnitt 4.4.
Portuguese: Não existem provas de qualquer aumento da resistência, apesar do aumento progressivo da utilização de antivíricos.
Swedish: Det finns inga bevis för ökad resistens trots den progressiva ökningen av användning av antivirala medel.
Portuguese: Se se tiver esquecido de tomar uma dose de Famvir, deve tomá-la logo que se lembre.
Swedish: Om du har glömt att ta en dos av Famvir, ta den så snart du kommer ihåg.
Portuguese: É particularmente importante que informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Swedish: Det är särskilt viktigt att du informerar läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel:
Portuguese: • Não utilize Famvir se verificar que a embalagem está danificada ou se apresentar sinais de deterioração.
Swedish: • Använd inte Famvir om du ser att förpackningen är skadad eller visar tecken på manipulation.
Portuguese: Procedeu-se ao estudo de diversas doses e regimes (bid, tid) em diferentes ensaios clínicos.
Swedish: Olika doser och regimer (bid, tid) undersöktes i olika kliniska prövningar.
Portuguese: Secção 4.4: Advertências e precauções especiais de utilização Esta secção foi actualizada para reflectir a utilização em populações especiais que tinham sido previamente incluídas na secção 4.3.
Swedish: Avsnitt 4.4: Särskilda varningar och försiktighet Detta avsnitt har uppdaterats så att det omfattar användning inom särskilda populationer, som tidigare ingick i avsnitt 4.3.
Portuguese: Modo de administração Famvir pode ser tomado independentemente das refeições (ver secção 5.2).
Swedish: Administreringssätt Famvir kan intas oberoende av måltid (se avsnitt 5.2).
Portuguese: O período mínimo de reavaliação deve incluir duas recorrências.
Swedish: Minimiperioden för omprövning av behandlingsbehovet bör innefatta minst två recidiv.
Portuguese: A população de doentes era composta por doentes que eram candidatos a um tratamento supressor.
Swedish: Patientpopulationen bestod av patienter som var kandidater för suppressiv behandling.
Portuguese: O CHMP reconheceu que não foi efectuado qualquer estudo comparativo com o aciclovir.
Swedish: CHMP tillstod att ingen jämförande studie med aciklovir hade utförts.
Portuguese: Depois de avaliar os dados disponíveis e os conhecimentos científicos actuais, o CHMP considerou as seguintes como indicações harmonizadas:
Swedish: Efter att ha tagit hänsyn till tillgängliga data och aktuell vetenskaplig kunskap kom CHMP fram till att följande ska betraktas som harmoniserade indikationer:
Portuguese: A experiência referente à sobredosagem com famciclovir é limitada.
Swedish: Erfarenheten av överdosering med famciklovir är begränsad.
Portuguese: Confusão.
Swedish: Förvirring.
Portuguese: A secção foi revista, sobretudo relativamente a populações especiais, como os idosos.
Swedish: Detta avsnitt granskades främst med avseende på särskilda populationer, till exempel äldre patienter.
Portuguese: Contudo, a selecção dos controlos de placebo em ambos os estudos foi considerada questionável.
Swedish: Valet av placebokontroller i båda studierna var dock diskutabelt.
Portuguese: População especial
Swedish: Särskild population
Portuguese: Contudo, considerou-se que os dados poderiam servir de fundamento.
Swedish: Dessa data betraktades dock som stödjande.
Portuguese: Os doentes tinham de ter lesões na área genital.
Swedish: Patienterna måste ha sår i genitalområdet.
Portuguese: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio Itália
Swedish: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio Italien
Portuguese: Contudo, não se pode excluir que o tratamento a curto prazo com dosagens elevadas (por exemplo, 500 mg tid) possa vir a afectar a fertilidade masculina no ser humano.
Swedish: Man kan dock inte utesluta att korttidsbehandling med högre doser (t.ex. 500 mg tid) kan påverka den manliga fertiliteten hos människor.
Portuguese: Recentemente, foram publicados dois artigos relativos à inibição da aldeído oxidase hepática humana em estudos in vitro (Obach 2004; Obach, et al 2004).
Swedish: Nyligen publicerades två avhandlingar om hämmande av aldehydoxidas i den mänskliga levern genom undersökningar in vitro (Obach, 2004; Obach et al., 2004).
Portuguese: Box 241
Swedish: P.O. Box 241
Portuguese: 6800 LZ Arnhem Países Baixos
Swedish: 6800 LZ Arnhem
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á durante quanto tempo necessitará de continuar a tomar os seus comprimidos.
Swedish: Din läkare avgör under hur lång tid du behöver ta tabletterna.
Portuguese: Não foram identificadas interacções clinicamente significativas.
Swedish: Inga kliniskt signifikanta interaktioner har identifierats.
Portuguese: Escolheu-se a duração do tratamento de 10 dias para maximizar a eficácia nesta população "em risco".
Swedish: Behandlingsperioden 10 dagar valdes ut för att maximera effekten inom denna riskpopulation.
Portuguese: Considerações sobre a dose de 750 mg
Swedish: Hänsynstaganden beträffande dosen 750 mg
Portuguese: O famciclovir era considerado equivalente ao aciclovir se o limite superior do intervalo de confiança de 95 % bilateral fosse inferior a 15 %.
Swedish: Famciklovir ansågs vara likvärdigt med aciklovir om den övre gränsen av det tvåsidiga 95-procentiga konfidensintervallet var lägre än 15 procent.
Portuguese: Também concordou que a redução da dose para 250 mg tid é a melhor opção quando ocorrer toxicidade significativa.
Swedish: Man ansåg också att en minskning av dosen till 250 mg tid är det bästa alternativet vid betydande toxicitet.
Portuguese: - A dose diária e a duração do tratamento dependerão do tipo de infecção viral que tem - ver abaixo.
Swedish: - Dosering och behandlingstid beror på vilken typ av virusinfektion du har - se nedan.
Portuguese: Uma análise dos dados actuais sobre a resistência viral ao famciclovir foi revista e reflectida nesta secção.
Swedish: En analys av tillgängliga data om viral resistens mot famciklovir granskades och återgavs i detta avsnitt.
Portuguese: Se está grávida ou pensa que pode estar, informe o seu médico.
Swedish: Om du är gravid eller tror att du är gravid, informera din läkare.
Portuguese: Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH
Swedish: Tyskland Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH
Portuguese: Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest Hungria
Swedish: Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest Ungern
Portuguese: Em caso de sobredosagem deverão ser instituídas terapêuticas sintomática e de suporte adequadas.
Swedish: I händelse av överdosering ges lämplig understödjande och symtomatisk behandling.
Portuguese: O famciclovir apenas deve ser usado durante a gravidez quando os potenciais benefícios do tratamento se sobreponham aos potenciais riscos.
Swedish: Famciklovir ska endast användas under graviditet då behandlingens potentiella fördelar bedöms överväga eventuella risker.
Portuguese: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo Finlândia
Swedish: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo Finland
Portuguese: Causa bolhas e sensação de queimadura ou prurido na zona dos genitais, o que pode ser doloroso.
Swedish: Det orsakar blåsor och en brännande känsla eller klåda runt könsorganen, vilket kan vara smärtsamt.
Portuguese: Uma publicação recente, da autoria de Money B et al, veio fundamentar a inclusão desta advertência, o que foi aprovado pelo CHMP.
Swedish: En nyligen offentliggjord publikation av Money B et al. ger stöd för att lägga till denna varning, och även CHMP samtyckte till detta.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Nucleosidos e nucleotidos, excluindo inibidores da transcriptase reversa, código ATC: JO5AB09
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Nukleosider och nukleotider utom omvända transkriptashämmare, ATCkod J05AB09