FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az ajánlott adag 0,4 mg/testtömegkg (dózisonként legfeljebb 25 mg LIFMIOR) heti kétszeri alkalmazása bőr alá adott injekció formájában úgy, hogy a dózisok között mindig 3-4 nap teljen el, vagy 0,8 mg/ testtömegkg (dózisonként legfeljebb 50 mg) hetente egyszer.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 0,4 mg/kg (kiekviena dozė ne didesnė kaip 25 mg), kurią reikia leisti po oda du kartus per savaitę kas 3-4 dienas, arba 0,8 mg/kg (kiekviena dozė ne didesnė kaip 50 mg), kurią reikia vartoti vieną kartą per savaitę.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő tűvédője latexet (száraz, természetes gumi) tartalmaz, amely túlérzékenységi reakciókat okozhat, ha olyan személy fogja meg a tűt vagy olyan személy kapja az injekciót, aki ismerten vagy valószínűleg latex allergiás.
Lithuanian: Užpildyto švirkšto adatos dangtelio sudėtyje yra latekso (sausos natūralios gumos), galinčio sukelti padidėjusio jautrumo reakcijas ruošiantiems preparatą asmenims arba vartojantiems LIFMIOR pacientams, kurie yra (arba gali būti) jautrūs lateksui.
Hungarian: • Fertőző betegségek/műtéti beavatkozás: Ha Önnél vagy a gyermeknél fertőző betegség alakult ki, vagy ha nagyobb műtéti beavatkozás előtt áll, orvosa fokozottan ellenőrizheti a LIFMIOR-kezelést.
Lithuanian: Infekcija ar operacija: jei Jums ar vaikui bus atliekama kokia nors didelė operacija arba Jums ar vaikui atsiras nauja infekcija, gydytojas gali stebėti gydymo LIFMIOR eigą.
Hungarian: • A tű a csomagolás hosszabbik végében marad.
Lithuanian: Adata turi likti ilgesnėje uždorio dalyje.
Hungarian: 25 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben EU/1/16/1165/005
Lithuanian: 25 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte EU/1/16/1165/005
Hungarian: Az eróziós pontszámok tekintetében a 25 mg-os LIFMIOR szignifikánsan jobb volt a metotrexátnál mind a 12., mind pedig a 24.-hónapban.
Lithuanian: Tiek 12, tiek 24 mėnesį 25 mg LIFMIOR poveikis sąnarių erozijai buvo daug geresnis nei metotreksato.
Hungarian: 50 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben EU/1/16/1165/008
Lithuanian: 50 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte EU/1/16/1165/008
Hungarian: Nemkívánatos hatások juvenilis idiopathiás arthritis miatt kezelt gyermeknél Általában a mellékhatások juvenilis idiopathiás arthritis miatt kezelt gyermekeknél mind azok típusát, mind azok előfordulási gyakoriságát illetően megegyeznek a felnőtteknél leírt mellékhatásokkal.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis vaikams ir paaugliams, sergantiems idiopatiniu jaunatviniu artritu Apskritai nepageidaujami reiškiniai jaunatviniu idiopatiniu artritu sergantiems vaikams savo dažniu ir pobūdžiu yra panašūs į tuos, kurie būna suaugusiesiems.
Hungarian: Felnőttek esetében a szokásos ajánlott adag 25 mg hetente kétszer vagy 50 mg hetente egyszer.
Lithuanian: Suaugusiesiems rekomenduojama dozė yra 25 mg du kartus per savaitę arba 50 mg kartą per savaitę.
Hungarian: A Lifmior-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Lifmior EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Lifmior etanercept
Lithuanian: Lifmior etanerceptas
Hungarian: Gyermekeknél az adag a testsúlytól függ.
Lithuanian: Vaikams vaisto dozė nustatoma pagal jų kūno svorį.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Lifmior biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Lifmior vartojimą?
Hungarian: Reumás ízületi gyulladással kapcsolatban öt vizsgálatot végeztek, körülbelül 2200 beteg részvételével.
Lithuanian: Siekiant įvertinti vaisto poveikį reumatoidiniam artritui, atlikti penki tyrimai, kuriuose dalyvavo maždaug 2 200 pacientų.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom alkalmazására vonatkozó további információ a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban található.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: A Lifmior megegyezik az Enbrel készítménnyel, amely 2000. február 3. óta rendelkezik engedéllyel az EU-ban.
Lithuanian: Lifmior tapatus Enbrel, kuris jau registruotas ES nuo 2000 m.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Lifmior alkalmazására vonatkozóan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Lifmior.
Hungarian: A Lifmior-t leginkább akkor alkalmazzák, amikor az említett állapotok súlyosak vagy középsúlyosak, vagy más kezelések nem voltak elég hatásosak.
Lithuanian: Lifmior daugiausia skiriamas, kai šios ligos yra sunkios arba vidutinio sunkumo formos arba kai kiti vaistai nepakankamai veiksmingi.
Hungarian: A metotrexáttal korábban nem kezelt, reumás ízületi gyulladásban szenvedő betegek körében végzett, negyedik vizsgálatban a Lifmior heti kétszeri 25 mg-os adagjával kezelteknél kevesebb ízületkárosodás mutatkozott 12-24 hónap elteltével, mint az egyedül metotrexátot kapó betegeknél.
Lithuanian: Atliekant ketvirtąjį tyrimą su reumatoidiniu artritu sergančiais pacientais, kurie anksčiau nevartojo metotreksato, po 12 ir 24 mėnesių du kartus per savaitę 25 mg Lifmior vartojusiems pacientams nustatyti sąnarių pažeidimai buvo mažesni, nei vartojusiems tik metotreksatą.
Hungarian: A Lifmior leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az injekció beadásának helyén fellépő reakciók (beleértve a vérzést, véraláfutást, pirosságot, viszketést, fájdalmat és a duzzanatot) és a fertőzések (beleértve a megfázásokat, a tüdőfertőzést, a húgyhólyagfertőzést és a bőrfertőzést).
Lithuanian: Dažniausi Lifmior šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra reakcijos injekcijos vietoje (įskaitant kraujavimą, kraujosruvas, paraudimą, niežėjimą, skausmą ir patinimą) ir infekcijos (įskaitant slogą ir plaučių, šlapimo pūslės ir odos infekcijas).
Hungarian: A készítmény hatóanyaga az etanercept.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos etanercepto.
Hungarian: A TNF gátlása révén az etanercept csökkenti a gyulladást, és enyhíti a betegségek egyéb tüneteit.
Lithuanian: Slopindamas NNF, etanerceptas slopina uždegimą ir palengvina kitus šių ligų simptomus.
Hungarian: A CHMP ezért megállapította, hogy a Lifmior alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: Todėl CHMP padarė išvadą, kad Lifmior teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Hungarian: Súlyos fertőzés kialakulása esetén a Lifmior kezelést abba kell hagyni.
Lithuanian: Išsivysčius sunkiai infekcijai, gydymą Lifmior reikia nutraukti.
Hungarian: Az ötödik vizsgálatban a Lifmior önmagában vagy metotrexáttal kombinálva hatásosabbnak bizonyult, mint az önmagában alkalmazott metotrexát.
Lithuanian: Atlikus penktąjį tyrimą, nustatyta, kad vienas arba kartu su metotreksatu vartojamas Lifmior yra veiksmingesnis, nei vienas metotreksatas.
Hungarian: A Lifmior-ral kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Lifmior
Hungarian: Több mint 2300, más gyulladásos betegségben (juvenilis idiopátiás artritisz, pikkelysömörös ízületi gyulladás, spondilitisz ankilopoetika, plakkos pikkelysömör és axiális spondiloartritisz) szenvedő beteg részvételével további vizsgálatokat végeztek.
Lithuanian: Tolesni tyrimai buvo atliekami su daugiau kaip 2 300 pacientų, sergančių uždegiminėmis ligomis (jaunatviniu idiopatiniu artritu, psoriaziniu artritu, ankiloziniu spondilitu, plokšteline psoriaze ir ašiniu spondiloartritu).
Hungarian: A Lifmior-t forgalmazó vállalat oktatóanyagot fog biztosítani a terméket várhatóan felíró orvosoknak, hogy betaníthassák a betegeket az előretöltött injekciós toll helyes használatára, és a betegek számára egy különleges figyelmeztető kártyát biztosít, hogy felismerhessék a súlyos mellékhatásokat, és tudják, mikor kell sürgősen az orvosukhoz fordulniuk.
Lithuanian: Lifmior prekiaujanti bendrovė parengs šviečiamąją medžiagą šį vaistą skirsiantiems gydytojams, kad galėtų išmokyti pacientus, kaip teisingai naudoti užpildytą švirkštiklį; taip pat bendrovė parengs specialią įspėjamąją kortelę pacientams, kad jie galėtų atpažinti sunkius šalutinius reiškinius ir žinotų, kokiais atvejais reikėtų nedelsiant kreiptis pagalbos į gydytoją.
Hungarian: Ez az arány a placebót kapó betegek körében körülbelül egynegyed volt.
Lithuanian: Placebą vartojusių pacientų grupėje toks poveikis pasireiškė maždaug ketvirtadaliui pacientų.
Hungarian: A Lifmior nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél vérmérgezés (szepszis, azaz a vérben baktériumok és toxinok keringenek, majd a szerveket is károsítják) vagy ennek kockázata áll fenn, illetve akiknél fertőzés zajlik.
Lithuanian: Lifmior negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuotas sepsis (kai bakterijos arba toksinai patenka į kraujo apytaką ir pradeda kenkti organams) arba kyla tokio sutrikimo rizika, taip pat infekcijomis sergantiems pacientams.
Hungarian: A Lifmior hatóanyaga, az etanercept, egy olyan fehérje, amelyet úgy alakítottak ki, hogy gátolja a tumor nekrózis faktor (TNF) nevű anyag hatását.
Lithuanian: Lifmior veiklioji medžiaga etanerceptas yra baltymas, sumodeliuotas taip, kad slopintų medžiagą, vadinamą naviko nekrozės faktoriumi (NNF).
Hungarian: A Lifmior hatásosan csökkenti számos gyulladásos betegség tüneteit, és mellékhatásait kezelhetőnek ítélik.
Lithuanian: Lifmior veiksmingai slopina kelių uždegiminių ligų simptomus ir laikomasi nuomonės, kad jo sukeliamus šalutinius reiškinius galima kontroliuoti.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok is azt igazolták, hogy a Lifmior háromnégy hónap után, különböző standard értékelő pontszámok - pl.
Lithuanian: Šie tyrimai taip pat patvirtino, kad po 3-4 mėnesių pagal įvairias standartines vertinimo skales, kaip antai Amerikos reumatologų kolegijos (angl.
Hungarian: Számos vizsgálat igazolta, hogy a Lifmior hatékonyabban enyhíti a gyulladásos állapotok tüneteit, mint a placebo (hatóanyag nélküli kezelés) vagy egy összehasonlító készítmény.
Lithuanian: Atlikus kelis tyrimus, nustatyta, kad Lifmior yra veiksmingesnis už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) arba palyginamąjį vaistą, siekiant palengvinti uždegiminių ligų simptomus.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Lifmior alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Lifmior vartojimu?
Hungarian: Ez az anyag a gyulladás kiváltásában játszik szerepet, és nagy mennyiségben található meg azoknál a betegeknél, akik betegségének kezelésére a Lifmior-t alkalmazzák.
Lithuanian: Ši medžiaga dalyvauja sukeliant uždegimą ir jos daug randama Lifmior gydomomis ligomis sergančių pacientų organizme.
Hungarian: A Lifmior egy gyulladáscsökkentő gyógyszer az alábbi betegségek kezelésére:
Lithuanian: Lifmior - tai vaistas nuo uždegimo, kuriuo gydomos šios ligos:
Hungarian: A kezelést a Lifmior kezelési javallatai közé tartozó betegségek diagnosztizálásában és kezelésében jártas szakorvos indíthatja és felügyelheti.
Lithuanian: Gydymą pradeda ir prižiūri gydytojai specialistai, turintys Lifmior gydomų ligų diagnozavimo ir gydymo patirties.
Hungarian: A Lifmior alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Lifmior, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: • reumás ízületi gyulladás (reumatoid artritisz) felnőtteknél, önmagában vagy metotrexáttal együtt adva
Lithuanian: • reumatoidinis artritas (sąnarių uždegimą sukelianti liga) - vaistas skiriamas suaugusiesiems vienas arba kartu su metotreksatu;
Hungarian: Amennyiben a Lifmior alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Lifmior vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: Amennyiben a Lifmior-ral történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Lifmior rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Lifmior-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Lifmior?
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett az EU-ban érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Lifmior Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Hungarian: • a gerinc krónikus gyulladásos betegsége (axiális spondiloartritisz) felnőtteknél, amikor röntgenvizsgálattal nem mutatható ki elváltozás.
Lithuanian: • ašinis spondiloartritas (lėtinė uždegiminė stuburo liga) - vaistas skiriamas suaugusiesiems, kai rentgenogramoje nenustatoma jokių patologijų.
Hungarian: A Lifmior biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Lifmior vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: Miért engedélyezték a Lifmior forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Lifmior buvo patvirtintas?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Lifmior alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Lifmior nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: ACR, ASAS és PASI - alapján a tünetek nagyobb mértékű javulását eredményezte, mint a placebo.
Lithuanian: PASI) skales, įvertintas Lifmior teigiamas poveikis minėtų ligų simptomams buvo stipresnis nei placebo.
Hungarian: A korábban ízületi gyulladás elleni gyógyszerekkel kezelt betegek körében végzett ilyen vizsgálatok közül három igazolta, hogy három hónap után a Lifmior-ral kezelt betegek mintegy kétharmadának tünetei enyhültek legalább 20%-kal egy standard értékelő pontszám (ACR 20) alapján.
Lithuanian: ACR 20), maždaug dviem trečdaliams Lifmior vartojusių pacientų,per tris mėnesius simptomai palengvėjo 20 ir daugiau procentų.
Hungarian: • plakkos pikkelysömör (plakkos pszoriázis; a bőrön vörös, pikkelyesen hámló foltokat okozó betegség) felnőtteknél és gyermekeknél
Lithuanian: • suaugusiesiems ir vaikams diagnozuota plokštelinė psoriazė (liga, kuria sergant ant odos formuojasi žvyneliais padengtos raudonos dėmės);
Hungarian: • a gyermek- és serdülőkori ízületi gyulladás bizonyos formái (juvenilis idiopátiás artritisz)
Lithuanian: • tam tikrų formų jaunatvinis idiopatinis artritas (vaikams ir paaugliams pasireiškiantis sąnarių uždegimas);
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Lifmior?
Lithuanian: Kaip veikia Lifmior?
Hungarian: • pikkelysömörös ízületi gyulladás (artritisz pszoriatika) felnőtteknél
Lithuanian: • suaugusiems diagnozuotas psoriazinis artritas (psoriazės ir sąnarių uždegimas);
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Lifmior és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Lithuanian: Kas yra Lifmior ir kam jis vartojamas?
Hungarian: • egy gerincízületi gyulladást okozó betegség (spondilitisz ankilopoetika) felnőtteknél
Lithuanian: • saugusiems diagnozuotas ankilozinis spondilitas (stuburo sąnarių uždegimą sukelianti liga);
Hungarian: Nincs bizonyíték arra, hogy ez a helyzet változna.
Lithuanian: Įrodymų, kad ši padėtis keičiasi, nėra.
Hungarian: Naponta frissen kell készíteni az oldatot.
Lithuanian: Šviežias tirpalas turi būti ruošiamas kiekvieną dieną.
Hungarian: Az első forgalomba hozatali engedélyt 1972-ben adták ki.
Lithuanian: Pirmas rinkodaros leidimas suteiktas 1972 m.
Hungarian: 1210 Vienna Ausztria
Lithuanian: 1210 Vienna Austrija
Hungarian: Mégis a leggyakoribb mechanizmus a B.
Lithuanian: Vis dėlto labiausiai paplitęs B.
Hungarian: EC4A 3AE London Egyesült Királyság
Lithuanian: EC4A 3AE London Jungtinė Karalystė
Hungarian: H-1123 Budapest
Lithuanian: H-1123 Budapest Vengrija
Hungarian: Ha 5 nap múlva nem jelentkezik javulás, a diagnózist felül kell vizsgálni.
Lithuanian: Jei pagerėjimas nepastebimas praėjus 5 dienoms, būtina tikslinti diagnozę.
Hungarian: 24 uniós tagállamban engedélyezett.
Lithuanian: Šis vaistas įregistruotas 24 ES valstybėse narėse.
Hungarian: Tagország EU/EEA
Lithuanian: Šalis narė ES/EEE
Hungarian: A B. hyodysenteriae vonatkozásában, beleértve a már említett pontokat, számos problémát azonosítottak:
Lithuanian: hyodysenteriae, be jau minėtų klausimų, buvo iškeltos dar kelios problemos:
Hungarian: Magyarország Zoetis Hungary Kft.
Lithuanian: Zoetis Hungary Kft.
Hungarian: • Minden, profilaktikus alkalmazásra vonatkozó javaslat törlése;
Lithuanian: • išbraukiant visas rekomendacijas dėl profilaktinio naudojimo;
Hungarian: Ezenfelül a harmonizált adagolási rend a tagállamok nagy többségében javasoltnak felel meg.
Lithuanian: Be to, suderintas dozavimo režimas yra tas, kuris rekomenduojamas didžiojoje daugumoje valstybių narių.
Hungarian: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma
Lithuanian: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italija
Hungarian: A linkomicin orális felszívódásának a mértékét 53% ± 19%-osnak találták.
Lithuanian: Nustatyta linkomicino absorbcija buvo 53 % ± 19 %.
Hungarian: FI 00330 Helsinki Finnország
Lithuanian: FI 00330 Helsinki Suomija
Hungarian: Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugália
Lithuanian: Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugalija
Hungarian: Ez részben a természetes rezisztencia következménye lehet.
Lithuanian: Tai iš dalies gali būti susiję su natūraliu atsparumu.
Hungarian: Linco-Spectin 100 por belsőleges oldathoz A.U.V.
Lithuanian: Linco-Spectin 100 por belsőleges oldathoz A.U.
Hungarian: A kezelést az első klinikai tünetek megjelenésekor meg kell kezdeni.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti iš karto, kai tik pasireiškia klinikiniai simptomai.
Hungarian: B-2870 Puurs
Lithuanian: B-2870 Puurs Belgija
Hungarian: A tünetek a kezelés megszakítása nélkül, 5-8 napon belül megszűnnek.
Lithuanian: Simptomai išnyko savaime per 5-8 d., nenutraukus gydymo.
Hungarian: Az eliminációs felezési idő középértéke sertésnél valamennyi beadási mód esetében 2,82 óra.
Lithuanian: Vidutinis pusinės eliminacijos iš kaiulių organizmo laikas visiems naudojimo būdams yra 2,82 val.
Hungarian: A korrekt adagolás biztosítására és az aluldozírozás elkerülésére az állatcsoport átlagos testtömegét és a napi vízfogyasztását a lehető legpontosabban kell meghatározni.
Lithuanian: Norint užtikrinti teisingą dozavimą ir išvengti per mažų dozių, vidutinis gyvulių grupės svoris ir dienos vandens suvartojimas turi būti nustatyti kiek galima tiksliau.
Hungarian: A linkomicin kiválasztódik a tejjel.
Lithuanian: Linkomicinas išsiskiria su pienu.
Hungarian: 02-676 Warszawa
Lithuanian: Postępu 17B 02-676 Warszawa Lenkija
Hungarian: Ha ez nem lehetséges, akkor a kezelést az adott baktérium érzékenységére vonatkozó helyi (regionális, telepi) epidemiológiai információkra építve kell kialakítani.
Lithuanian: Jeigu tai neįmanoma, gydymas turi būti pagrįstas vietine (regiono, ūkio) epidemiologine informacija apie tikslinių bakterijų jautrumą.
Hungarian: A provokációs vizsgálatban úgy tűnt, hogy a bakteriális fertőzés eradikálásra került.
Lithuanian: Atliekant provokacinį tyrimą, bakterinė infekcija buvo išnaikinta.
Hungarian: Franciaország Zoetis 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Lithuanian: 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris Prancūzija
Hungarian: (2012)1 >1 μg/ml-es epidemiológiai határértéket javasoltak a linkomicin vonatkozásában, amelynél az izolátumok 90-100%-át „in vitro rezisztensként" osztályozzák.
Lithuanian: (2012)1 pasiūlė epidemiologinę linkomicino MSK ribinę vertę >1 μg/ml, kurį taikant 90-100 % izoliatų vertinami kaip „atsparūs in vitro".
Hungarian: Olaszország ZOETIS ITALIA S.r.l.
Lithuanian: ZOETIS ITALIA S.r.l.
Hungarian: Észtország Pfizer Manufacturing Belgium N.V.
Lithuanian: Pfizer Manufacturing Belgium N.
Hungarian: Németország Zoetis Deutschland GmbH
Lithuanian: Zoetis Deutschland GmbH
Hungarian: Nyulak, rágcsálók (például csincsillák, hörcsögök, tengeri malacok), lovak vagy kérődzők nem érintkezhetnek a linkomicin-tartalmú vízzel vagy takarmánnyal.
Lithuanian: Negalima leisti triušiams, graužikams (pvz., šinšiloms, žiurkėnams, jūrų kiaulytėms), arkliams ar atrajotojams prieiti prie vandens ar pašarų, kuriuose yra linkomicino.
Hungarian: 2012. szeptember 28-án Belgium a módosított 2001/82/EK irányelv 34. cikkének (1) bekezdése szerinti beterjesztést nyújtott be a CVMP-hez/Európai Gyógyszerügynökséghez a Linco-Spectin 100 és kapcsolódó nevek vonatkozásában.
Lithuanian: rugsėjo 28 d. Belgija, vadovaudamasi iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnio 1 dalimi, nusiuntė Europos vaistų agentūros Veterinarinių vaistų komitetui (CVMP) kreipimosi pranešimą dėl Linco-Spectin 100 ir susijusių pavadinimų.
Hungarian: A Linco-Spectin 100 és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének átfogó összefoglalása
Lithuanian: Linco-Spectin 100 ir susijusių pavadinimų (žr.
Hungarian: A rezisztencia kialakulásának potenciális kockázatát, amely befolyásolhatja a készítmény hatékonyságát, valamint az általános állati és humán egészséget, az alábbiak korlátozzák:
Lithuanian: Galimą atsparumo, kuris gali turėti poveikį vaisto veiksmingumui ir bendrai gyvūnų ir žmogaus sveikatai, išsivystymo riziką galima apriboti:
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény elnevezéseinek, gyógyszerformáinak, hatáserősségeinek, célállat fajainak, alkalmazási módjainak, forgalomba hozatali engedély jogosultjainak felsorolása a tagországokban
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų šalyse narėse sąrašas
Hungarian: Alkalmazást követően a kezeket és az érintett bőrt szappannal és vízzel azonnal meg kell mosni.
Lithuanian: Baigus darbą, reikia nedelsiant plauti rankas ir vaistu užterštas odos vietas su vandeniu ir muilu.
Hungarian: Ez az értékelés a harmonizációval kapcsolatos azon problémákra fókuszál, amelyek megváltoztathatják az előny-kockázat profilt.
Lithuanian: Šio vertinimo metu daugiausia dėmesio skiriama klausimams, susijusiems su informacijos apie vaistą suderinimu, dėl kurio gali pasikeisti jo naudos ir rizikos balansas.
Hungarian: A plazmidhoz kötött rezisztencia kevésbé gyakori.
Lithuanian: Su plazmidėmis susijęs atsparumas pasitaiko rečiau.
Hungarian: Véletlen túladagolás esetén a kezelést meg kell szakítani és az ajánlott adaggal folytatni.
Lithuanian: Atsitiktinai perdozavus, gydymą reikia nutraukti ir vėl pradėti gydyti rekomenduojamomis dozėmis.
Hungarian: A linkomicin jól oszlik el a szövetekben, és ismeretes, hogy magas intracelluláris koncentrációkat produkál.
Lithuanian: Linkomicinas gerai pasiskirsto audiniuose ir yra žinoma, kad ląstelių viduje susidaro didelė jo koncentracija.
Hungarian: 1 Pringle, M. et al - Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010. Acta Vet Scand.
Lithuanian: et al - Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010.
Hungarian: Az MLS antimikrobiális szereket a WHO (AGISAT, 2009)3 különösen fontosként sorolja fel bizonyos emberi zoonótikus fertőzések (például Campylobacter fertőzések) kezelése esetén.
Lithuanian: MLS grupės antimikrobines medžiagas PSO (AGISAR, 2009)3 priskiria prie tam tikrų žmonių zoonozių (pvz., kampilobakterijų sukeliamų infekcijų) gydymui itin svarbių vaistų.
Hungarian: Ezenfelül, mivel nem terjesztették ki az adagolási rendeket és a javallatokat, nincs változás a felhasználó biztonságának értékelésében sem.
Lithuanian: Be to, kadangi dozavimo režimai ir indikacijos nebuvo išplėsti, vaisto saugumo jį naudojančiam asmeniui vertinimas nesikeičia.