FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In pazienti adulti sottoposti a precedente trattamento antiretrovirale Lo studio 045 è uno studio multicentrico, randomizzato che confronta atazanavir/ritonavir (300/100 mg una volta al giorno) e atazanavir/saquinavir (400/1.200 mg una volta al giorno) a lopinavir+ritonavir (400/100 mg, in associazione a dosaggio fisso, due volte al giorno), ognuno in associazione con tenofovir disoproxil fumarato (vedere paragrafi 4.5 e 4.8) ed un NRTI, in pazienti in fallimento virologico in due o più precedenti schemi terapeutici contenenti almeno un inibitore delle proteasi, un NRTI e un NNRTI.
Slovak: Dospelí pacienti s predchádzajúcou antiretrovírusovou terapiou Štúdia 045 je randomizovaná, multicentrická štúdia porovnávajúca atazanavir (300 mg raz denne) s ritonavirom (100 mg raz denne) voči atazanaviru (400 mg raz denne) so sachinavirom (1 200 mg raz denne) a voči lopinaviru + ritonaviru (kombinácia fixných dávok 400/100 mg dvakrát denne), každá v kombinácii s tenofovir-dizoproxilom (pozri časti 4.5 a 4.8) a jedným NRTI, u pacientov s virologickým zlyhaním pri dvoch alebo viacerých predchádzajúcich režimoch obsahujúcich najmenej jeden PI, NRTI a NNRTI.
Italian: Se dovesse svilupparsi rash, informi il medico immediatamente.
Slovak: Ak sa u vás objaví vyrážka, okamžite informujte svojho lekára.
Italian: In caso di trattamento antiretrovirale concomitante per epatite B o C, consultare i Riassunti delle Caratteristiche del Prodotto dei relativi medicinali (vedere paragrafo 4.8).
Slovak: B alebo C sa tiež oboznámte s príslušnými súhrnmi charakteristických vlastností pre tieto lieky (pozri časť 4.8).
Italian: * In una analisi combinata, atazanavir 300 mg e ritonavir 100 mg (n=33) è stato comparato ad atazanavir 400 mg senza ritonavir (n=28).
Slovak: V kombinovaných analýzach sa atazanavir v dávke 300 mg a ritonavir v dávke 100 mg (n=33) porovnával s atazanavirom v dávke 400 mg bez ritonaviru (n=28).
Italian: Si è verificata meno iperbilirubinemia ed ittero nel gruppo atazanavir depotenziato rispetto al gruppo atazanavir + ritonavir (18 e 28 soggetti, rispettivamente).
Slovak: V skupine s atazanavirom bez zosilneného účinku bolo v porovnaní so skupinou s atazanavirom + ritonavirom menej hyperbilirubinémie a žltačky (18 a 28 jedincov, v uvedenom poradí).
Italian: Insufficienza epatica: l'atazanavir è metabolizzato ed eliminato principalmente dal fegato.
Slovak: Atazanavir sa primárne metabolizuje a vylučuje pečeňou.
Italian: Si sono verificate meno interruzioni del trattamento nel gruppo atazanavir depotenziato (1 soggetto rispetto a 4 soggetti nel gruppo atazanavir + ritonavir).
Slovak: V skupine s atazanavirom bez zosilneného účinku bolo niekoľko ukončení liečby (1 verzus 4 jedinci v skupine s atazanavirom + ritonavirom).
Italian: Sostituzioni de novo in pazienti sottoposti a precedente trattamento che hanno fallito la terapia con atazanavir + ritonavir (Studio 045, 48 settimane) Frequenza
Slovak: Tabuľka 3. De novo substitúcie u pacientov bez predchádzajúcej terapie nereagujúcich na terapiu atazanavirom + ritonavirom (štúdia 138, 96 týždňov)
Italian: Raccomandazioni per la cosomministrazione
Slovak: Odporúčania pri súbežnom podávaní
Italian: Si raccomanda di controllare attentamente l'International Normalised Ratio (INR) durante il trattamento con atazanavir, soprattutto all'inizio della terapia.
Slovak: hlavne na začiatku liečby sa odporúča starostlivé sledovanie medzinárodného normalizovaného pomeru (International Normalised Ratio, INR).
Italian: Atazanavir Krka 150 mg e 200 mg capsule rigide sono disponibili in contenitori in HDPE contenenti 60 capsule rigide; in una scatola.
Slovak: Atazanavir Krka 150 mg a 200 mg tvrdé kapsuly sú dostupné vo fľaši, obsahujúcej 60 tvrdých kapsúl, v škatuľke.
Italian: Sostituzione PI de novo (n= 35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Slovak: M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Italian: I pazienti devono essere informati che sono stati segnalati capogiri durante il trattamento con regimi contenenti atazanavir (vedere paragrafo 4.8).
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Pacienti majú byť informovaní, že počas liečby režimami, ktoré zahŕňajú atazanavir, boli hlásené závraty (pozri časť 4.8).
Italian: Nello studio 045, su una popolazione sottoposta a precedente trattamento, nessuna delle sostituzioni de novo (vedere Tabella 4) è specifica per atazanavir e può riflettere riemergenza di vecchia resistenza ad atazanavir+ritonavir.
Slovak: Žiadna z de novo substitúcií (pozri Tabuľku 4) nie je špecifická voči atazanaviru a nebol zaznamenaný opätovný vznik dosiahnutej rezistencie na atazanavir
Italian: Atazanavir può aumentare i livelli plasmatici di carbamazepina a causa dell'inibizione del CYP3A4.
Slovak: Atazanavir môžu zvýšiť plazmatické hladiny karbamazepínu v dôsledku inhibície CYP3A4.
Italian: La scelta di Atazanavir Krka in pazienti adulti e pediatrici sottoposti a precedente trattamento deve essere basata sui test di resistenza virale individuale e sulla storia dei precedenti trattamenti del paziente (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Slovak: Výber Atazanaviru Krka u dospelých a pediatrických pacientov po predchádzajúcej liečbe má byť založený na výsledkoch individuálnej vírusovej rezistencie a pacientovej terapeutickej anamnéze
Italian: Indinavir è anche associato a iperbilirubinemia indiretta (non coniugata) dovuta all'inibizione di UGT.
Slovak: Indinavir je tiež spojený s nepriamou (nekonjugovanou) hyperbilirubinémiou vzhľadom na inhibíciu
Italian: La co-somministrazione di voriconazolo e Atazanavir Krka con ritonavir non è raccomandata, salvo che una valutazione beneficio/rischio non giustifichi l'uso del voriconazolo.
Slovak: Súbežné podávanie vorikonazolu a Atazanaviru Krka s ritonavirom sa neodporúča, pokiaľ zhodnotenie prínosu/rizika neodôvodňuje použitie vorikonazolu.
Italian: Irinotecan
Slovak: Irinotekán
Italian: Il corpo della capsula è di colore bianco o quasi bianco, il cappuccio della capsula è di colore marrone-arancio.
Slovak: Telo kapsuly je biele až takmer biele, viečko kapsuly je hnedasto-oranžové.
Italian: La durata della terapia antiretrovirale di associazione, l'impiego di corticosteroidi, il consumo di alcol, una grave immunosoppressione, un più elevato indice di massa corporea, tra gli altri, possono essere alcuni dei numerosi fattori di rischio per lo sviluppo di questa malattia.
Slovak: Niektoré z mnohých rizikových faktorov pre rozvoj tohto ochorenia môžu byť okrem iného dĺžka kombinovanej protivírusovej liečby, používanie kortikosteroidov, konzumácia alkoholu, závažné potlačenie imunitných reakcií, vyšší index telesnej hmotnosti.
Italian: da 100 a <200 cell/mm3
Slovak: 100 to <200 buniek /mm
Italian: In un piccolo numero di pazienti senza un allele CYP2C19 funzionante, è atteso un aumento significativo dell'esposizione a voriconazolo.
Slovak: U malého počtu pacientov bez funkčnej alely pre CYP2C19 sa očakávajú významne zvýšené expozície vorikonazolu.
Italian: Si deve usare cautela con i medicinali noti per la capacità di indurre prolungamenti PR. Nei pazienti pediatrici con preesistenti problemi di conduzione (blocco di branca atrioventricolare o complesso di secondo grado o più), Atazanavir Krka deve essere usato con cautela e solo se i benefici superano il rischio.
Slovak: U pediatrických pacientov s preexistujúcimi problémami vodivosti (druhý a vyšší stupeň átrioventrikulárnej blokády alebo komplexná blokáda ramienkového zväzku) má byť Atazanavir Krka používaný s opatrnosťou a iba vtedy, ak prínos prevyšuje riziko.
Italian: Sildenafil, quando utilizzato per il trattamento dell'ipertensione dell'arteria polmonare, è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Slovak: Použitie sildenafilu na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Italian: gomma lacca ossido di ferro nero (E172)
Slovak: šelak čierny oxid železitý (E172)
Italian: Metadone, dose stabile di mantenimento (atazanavir 400 mg QD)
Slovak: Metadon, stabilná udržiavacia dávka (atazanavir 400 mg raz denne)
Italian: C'è una tendenza ad una maggiore clearance nei bambini più piccoli quando normalizzata per il peso corporeo.
Slovak: Po normalizácii telesnej hmotnosti je tendencia k vyššiemu klírensu u mladších detí.
Italian: (≥1/10), comune (da ≥1/100 a <1/10), non comune (da ≥1/1.000 a <1/100), raro (da ≥1/10.000 a
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella:
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov:
Italian: Le alterazioni di laboratorio riportate più frequentemente nei pazienti pediatrici che ricevevano atazanavir polvere orale sono state l'aumento della bilirubina totale (≥ 2,6 volte il limite massimo della norma, grado 3-4; 16%) e l'aumento dell'amilasi (grado 3-4; 33%), generalmente di origine non pancreatica.
Slovak: 2,6-násobok ULN, 3.-4. stupňa; 16 %) a zvýšená amyláza (3.-4. stupňa; 33 %), vo všeobecnosti nepankreatického pôvodu.
Italian: * In una analisi combinata su numerosi studi clinici, atazanavir/ritonavir 300/100 mg co-somministrato con tenofovir disoproxil fumarato 300 mg (n=39) è stato confrontato con atazanavir/ritonavir 300/100 mg (n=33).
Slovak: V kombinovaných analýzach z niekoľkých klinických štúdií bol atazanavir/ritonavir 300/100 mg súbežne podávaný s tenofovir-dizoproxilfumarátom v dávke 300 mg (n=39) porovnávaný s atazanavirom/ritonavirom v dávke 300/100 mg (n=33).
Italian: Studi condotti in pazienti infetti dal virus dell'HIV
Slovak: Štúdie vykonané na HIV infikovaných pacientoch
Italian: Con l'uso di atazanavir sono stati riportati sindrome di Stevens-Johnson (SJS), eritema multiforme, eruzioni cutanee tossiche e rash da farmaco con eosinofilia e sintomatologia sistemica (drug rash with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS) (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS),multiformný erytém, toxické kožné výsevy a lieková vyrážka s eozinofíliou a príznakmi systémového syndrómu (DRESS) boli hlásené u pacientov užívajúcich atazanavir (pozri časť 4.4).
Italian: Quando si è in trattamento per l'infezione da HIV non è sempre facile dire quali effetti indesiderati sono causati da Atazanavir Krka, da altri medicinali che prende o dall'infezione da HIV stessa.
Slovak: Pri liečení HIV infekcie nie je vždy ľahké určiť, ktoré vedľajšie účinky sú vyvolané Atazanavirom
Italian: Per i pazienti pediatrici che abbiano almeno 3 mesi di età e pesino almeno 5 kg possono essere disponibili altre formulazioni di questo medicinale (vedere il relativo Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto delle forme alternative).
Slovak: Na používanie u detí vo veku do 3 mesiacov a s telesnou hmotnosťou minimálne 5 kg môže byť dostupný tento liek v inej liekovej forme (pozri príslušný Súhrn charakteristických vlastností lieku).
Italian: comune: cefalea; non comune: neuropatia periferica, sincope, amnesia, capogiri, sonnolenza, disgeusia
Slovak: časté: bolesť hlavy menej časté: periférna neuropatia, synkopa, amnézia, závrat, spavosť,
Italian: In pazienti trattati con atazanavir è stata riportata nefrolitiasi (vedere paragrafo 4.8).
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali atazanavir sa hlásila nefrolitiáza (pozri časť 4.8).
Italian: Vedere foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Slovak: Ďalšie informácie pozri v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: Il meccanismo dell'interazione è l'inibizione del CYP3A4 da parte di atazanavir e/o ritonavir.
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia CYP3A4 atazanavirom a/alebo ritonavirom.
Italian: Tenofovir disoproxil fumarato 300 mg è equivalente a tenofovir disoproxil 245 mg.
Slovak: 300 mg tenofovirdizoproxilfumarátu zodpovedá 245 mg tenofovirdizoproxilu.
Italian: La cosomministrazione di atazanvir con un regime a base di voxilaprevir non è raccomandata.
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru s režimami s obsahom voxilapreviru sa neodporúča
Italian: L'associazione di atazanavir ed indinavir non è stata studiata e la co-somministrazione di questi medicinali non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
Slovak: Kombinácia atazanaviru s indinavirom sa neskúmala a súbežné podávanie týchto liekov sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Italian: Desacetil -diltiazem Cmin ↑121% (↑102%
Slovak: % Desacetyl-diltiazem Cmin ↑121
Italian: Tra i pazienti che hanno ricevuto atazanavir 300 mg e ritonavir 100 mg, la frequenza di ittero è stata del 19%.
Slovak: Medzi pacientmi užívajúcimi atazanavir 300 mg s ritonavirom 100 mg bola frekvencia žltačky 19
Italian: La co-somministrazione di simvastatina o lovastatina con atazanavir è controindicata a causa dell'aumentato rischio di miopatia, inclusa la rabdomiolisi (vedere paragrafo 4.3).
Slovak: úbežné podávanie simvastatínu alebo lovastatínu s atazanavirom je kontraindikované z dôvodu zvýšeného rizika myopatie vrátane rabdomyolýzy (pozri časť
Italian: Corpo: titanio diossido (E171) e gelatina
Slovak: Telo: oxid titaničitý (E171) a želatína
Italian: Atazanavir, il principio attivo di Atazanavir Krka, è escreto nel latte materno.
Slovak: Atazanavir, liečivo atazanaviru Krka, sa vylučuje do materského mlieka.
Italian: * Comparati ad atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg somministrati di sera, una volta al giorno, senza efavirenz.
Slovak: * Keď je porovnávaný s atazanavirom 300 mg/ritonavirom 100 mg raz denne večer bez efavirenzu.
Italian: Se ha problemi al fegato, inclusa l'infezione da epatite B o C, può avvertire un peggioramento dei problemi al fegato.
Slovak: Ak máte problémy s pečeňou, vrátane infekcie hepatitídy
Italian: Atazanavir è metabolizzato soprattutto dal CYP3A4.
Slovak: Atazanavir sa metabolizuje najmä prostredníctvom CYP3A4.
Italian: 14- idrossi claritromicina AUC ↓70%
Slovak: 14-OH klaritromycín AUC ↓70
Italian: SEDATIVI Benzodiazepine Midazolam Triazolam
Slovak: Midazolam Triazolam
Italian: Settimana 48: 1,7% [-3,8%; 7,1%] Settimana 96: 6,1% [0,3%; 12,0%]
Slovak: Týždeň 48: -3 % [-7.6
Italian: Il meccanismo dell'interazione è una ridotta solubilità di atazanavir con aumento del pH dovuto alla presenza dell'anti acido nelle compresse tamponate di didanosina.
Slovak: Mechanizmus interakcie je v redukovaní solubility atazanaviru so zvýšením pH vo vzťahu k prítomnosti antacíd v pufrovaných tabletách didanozínu.
Italian: Lamotrigina deve essere usata con cautela in combinazione con atazanavir/ritonavir.
Slovak: Lamotrigín sa má v kombinácii s atazanavirom /ritonavirom používať s opatrnosťou.
Italian: KRKA Romania S.R.L., Bucharest Tel: + 4 021 310 66 05
Slovak: Bucharest Tel: + 4 021 310 66 05
Italian: Insufficienza epatica: Atazanavir è metabolizzato principalmente dal fegato e sono stati osservati aumenti delle concentrazioni plasmatiche in pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafi 4.2 e 4.3).
Slovak: Atazanavir sa primárne metabolizuje pečeňou a u pacientov s poruchou funkcie pečene sa pozorovali jeho zvýšené plazmatické koncentrácie (pozri časti 4.2 a 4.3).
Italian: Non è stata stabilita la dose sicura ed efficace per sildenafil quando utilizzato in associazione con atazanavir per il trattamento dell'ipertensione dell'arteria polmonare.
Slovak: Nebola stanovená bezpečná a účinná dávka sildenafilu v kombinácii s atazanavirom,
Italian: La co-somministrazione di Atazanavir Krka e medicinali induttori del CYP3A4 non è raccomandata (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).
Slovak: Krka a liekmi, ktoré indukujú CYP3A4, sa neodporúča (pozri časti 4.3 a 4.5).
Italian: Se il paziente ha sviluppato SJS o DRESS associata all'uso di Atazanavir Krka, il trattamento con Atazanavir Krka non può essere ripreso.
Slovak: Atazanaviru Krka objaví SJS alebo DRESS, liečba Atazanavirom Krka nesmie byť znovunasadená.
Italian: − Se è necessario tenofovir disoproxil o un antagonista dei recettori H2, può essere preso in considerazione un incremento del dosaggio di Atazanavir Krka 400 mg con ritonavir 100 mg con TDM (vedere paragrafi 4.6 e 5.2).
Slovak: - Ak je potrebný tenofovir-dizoproxil alebo antagonista H2-receptorov, môže sa zvážiť zvýšenie dávky na Atazanavir Krka 400 mg s ritonavirom 100 mg s terapeutickým monitorovaním liekov
Italian: Devono essere considerate eziologie diverse per i pazienti in terapia con atazanavir che presentano aumenti delle transaminasi epatiche in associazione a bilirubina elevata.
Slovak: Odlišné etiológie sa majú posúdiť v prípadoch zvýšenia hepatálnej transaminázy, ktorá sa vyskytne spolu so zvýšenou hladinou bilirubínu u pacientov liečených atazanavirom.
Italian: Non è stato osservato un effetto significativo sulle concentrazioni di atazanavir.
Slovak: Nepozoroval sa signifikantný účinok na koncentrácie atazanaviru.
Italian: Quando somministrata con atazanavir, la dose raccomandata di rifabutina è di 150 mg 3 volte a settimana a giorni stabiliti (per esempio: lunedì, mercoledì e venerdì).
Slovak: mg 3-krát týždenne v stanovených dňoch (napríklad pondelok-streda piatok).
Italian: Per lo stesso scopo può anche essere usata la somministrazione di carbone attivo.
Slovak: Odstránenie neabsorbovaného lieku môže urýchliť aj podanie aktívneho uhlia.
Italian: L'alterazione di laboratorio più frequentemente riportata in pazienti sottoposti a schemi terapeutici contenenti atazanavir ed uno o più NRTI è stata una bilirubinemia totale elevata riportata soprattutto come aumento della bilirubina indiretta [non coniugata] elevata (87% grado 1, 2, 3 o 4).
Slovak: Najčastejšie hlásenou laboratórnou abnormalitou u pacientov s režimom zahŕňajúcim atazanavir a jeden alebo viac NRTI bol zvýšený bilirubín vo forme predovšetkým ako nepriamy [nekonjugovaný]
Italian: Nei pazienti pediatrici sono stati riportati sia blocco atrioventricolare asintomatico di primo grado (23%) che di secondo grado (1%).
Slovak: U pediatrických pacientov boli hlásené nielen asymptomatická átrioventrikulárna blokáda prvého stupňa (23
Italian: Lurasidone
Slovak: Lurazidón
Italian: (responder/valutabilid)
Slovak: (virologická odpoveď).
Italian: Itraconazolo
Slovak: Itrakonazol
Italian: Il periodo di validità dopo la prima apertura è 2 mesi, conservato a temperatura inferiore a 25 °C.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení je 2 mesiace, pri uchovávaní pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Italian: La co-somministrazione di atazanavir con medicinali contenenti grazoprevir, inclusa la combinazione in dose fissa di elbasvir/grazoprevir è controindicata a causa dell'aumento delle concentrazioni plasmatiche di grazoprevir ed elbasvir e per il potenziale aumento del rischio di incremento delle ALT associato all'aumento delle concentrazioni di glecaprevir (vedere paragrafo 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru s liekmi obsahujúcimi grazoprevir vrátane kombinácie fixnej dávky elbasviru/grazopreviru je kontraindikované, pretože sa zvyšujú plazmatické koncentrácie grazopreviru a elbasviru a možnosť zvýšenia rizika vzostupov ALT súvisiacich so zvýšenými koncentráciami grazopreviru (pozri časť 4.3).
Italian: 6.2 Incompatibilità
Slovak: hydroxid draselný 6.2 Inkompatibility
Italian: In pazienti affetti da HIV con deficienza immunitaria severa al momento dell'inizio della terapia antiretrovirale di associazione (CART), può insorgere una reazione infiammatoria a infezioni opportunistiche asintomatiche o residuali.
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase začatia kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie.
Italian: comune: ittero oculare
Slovak: časté: ikterus očného bielka
Italian: La co-somministrazione di Atazanavir Krka con gli inibitori della pompa protonica non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie Atazanaviru Krka s inhibítormi protónovej pumpy sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Italian: Il meccanismo dell'interazione amiodarone o lidocaina sistemica/atazanavir è l'inibizione del CYP3A.
Slovak: Mechanizmus interakcie amiodarónu alebo systémového lidokaínu/atazanaviru je inhibícia CYP3A.
Italian: In pazienti trattati con atazanavir è stata riportata colelitiasi (vedere paragrafo 4.8).
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali atazanavir sa hlásila cholelitiáza (pozri časť 4.8).
Italian: EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) capsule rigide
Slovak: EU/1/19/1353/003 30 tvrdých kapsúl EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) tvrdých kapsúl
Italian: Le concentrazioni di elbasvir sono risultate aumentate quando co-somministrato con atazanavir/ritonavir.
Slovak: Koncentrácie elbasviru boli zvýšené, ak sa súbežne podával s atazanavirom/ritonavirom.
Italian: Si prevede che concentrazioni di atazanavir con o senza ritonavir siano aumentate in pazienti con compromissione della funzionalità epatica da moderata a severa (vedere paragrafi 4.2, 4.3 e 4.4).
Slovak: Očakávajú sa zvýšené koncentrácie atazanaviru podaného s ritonavirom alebo bez neho u pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.2, 4.3 a 4.4).
Italian: Descrizione di eventi avversi selezionati
Slovak: Popis vybraných nežiaducich reakcií
Italian: Settimana
Slovak: raz denne)
Italian: Media geometrica (CV%) AUC ng•h/mL
Slovak: AUC ng•h/mL Geometrický priemer (CV%)
Italian: A causa dell'effetto induttore di carbamazepina, non può essere esclusa una riduzione dell'esposizione a atazanavir.
Slovak: Z dôvodu indukčného účinku karbamazepínu nemožno vylúčiť zníženie
Italian: Nei ratti, ma non nei topi e nei cani, la colesterolemia e la glicemia sono risultate aumentate in misura minima o lieve.
Slovak: Sérový cholesterol a glukóza sa minimálne až mierne zvýšili u potkanov, ale nezvýšili sa u myší alebo psov.
Italian: La pravastatina non è metabolizzata dal CYP3A4.
Slovak: Pravastatín sa nemetabolizuje prostredníctvom CYP3A4.
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti Contenuto della capsula lattosio monoidrato crospovidone (tipo A) magnesio stearato
Slovak: Obsah kapsuly monohydrát laktózy krospovidón (typ A)
Italian: Se dimentica di prendere Atazanavir Krka
Slovak: Ak zabudnete užiť Atazanavir Krka
Italian: Atazanavir Krka 300 mg capsule rigide sono disponibili in contenitori contenenti 30 capsule rigide o 90 (3x30) capsule rigide; in una scatola.
Slovak: Atazanavir Krka 300 mg tvrdé kapsuly sú dostupné vo fľaši, obsahujúcej 30 tvrdých kapsúl alebo 90
Italian: La somministrazione di Atazanavir Krka senza ritonavir non deve essere considerata in pazienti trattati con un regime di backbone contenente tenofovir disoproxil e con altri medicinali concomitanti che riducono la biodisponibilità di atazanavir (vedere paragrafo 4.5 In caso di eliminazione di ritonavir dal regime raccomandato di atazanavir potenziato) o nel caso in cui si sospetti un problema di aderenza alla terapia.
Slovak: Krka podávaný bez ritonaviru sa nemá zvažovať u pacientov liečených základným režimom, ktorý obsahuje tenofovir-dizoproxil a ďalšie súbežne podávané lieky, ktoré znižujú biologickú dostupnosť atazanaviru (pozri časť 4.5
Italian: FITOTERAPICI Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum)
Slovak: (Hypericum perforatum)
Italian: I pazienti emofilici devono pertanto essere informati circa la possibilità di un aumento di tali episodi emorragici.
Slovak: Pacienti s hemofíliou sa majú preto upozorniť na zvýšenú možnosť krvácania.
Italian: In studi precedenti, la farmacocinetica di atazanavir non è stata alterata dalla rifabutina.
Slovak: Farmokokinetika atazanaviru v predchádzajúcich štúdiách nebola rifabutínom pozmenená.
Italian: Buprenorfina AUC ↑67%
Slovak: Tenofovir-dizoproxilfumarát AUC ↑37 %
Italian: La co-somministrazione con bepridil è controindicata (vedere paragrafo 4.3)
Slovak: Súbežné podávanie s bepridilom je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
Italian: 25-O- desacetil-rifabutina Cmax ↑677% 25-O- desacetil-rifabutina Cmin ↑1045%
Slovak: % 25-O-desacetyl-rifabutín Cmin ↑1 045 %
Italian: (n=90 e)
Slovak: (n=90
Italian: L'uso di Atazanavir Krka in bambini di età inferiore a 3 mesi e che pesino meno di 5 kg non è stato studiato a causa del rischio di complicazioni serie.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom vo veku do 3 mesiacov a s telesnou hmotnosťou nižšou ako 5 kg. Používanie atazanaviru u detí vo veku do 3 mesiacov a s telesnou hmotnosťou nižšou ako 5 kg sa z dôvodu rizika závažných komplikácií neskúmalo.