FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La rifabutine (300 mg une fois par jour) a diminué la Cmax (concentration plasmatique maximale) et l'ASC (aire sous la courbe) du posaconazole jusqu'à 57 % et 51 % respectivement.
Slovenian: Rifabutin(300 mg enkrat na dan)je zmanjšalCmax(največjo plazemskokoncentracijo) posakonazolana 57 %, AUC posakonazola (površino pod krivuljo plazemske koncentracije v odvisnosti od časa) pa na 51 %.
French: Si le posaconazole est utilisé simultanément avec des substrats du CYP3A4 administrés par voie orale, et pour lesquels une augmentation des concentrations plasmatiques peut être associée à des effets indésirables inacceptables, les concentrations plasmatiques du substrat du CYP3A4 et/ou les effets indésirables doivent être surveillés étroitement et la posologie ajustée si nécessaire.
Slovenian: Med sočasno uporabo posakonazola in peroralnih substratov CYP3A4, pri katerih lahko povečanje plazemske koncentracije spremljajo nesprejemljivi neželeni učinki, je treba skrbno spremljati plazemske koncentracije substrata
French: Les concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre sont atteintes au 6ème jour à la dose de 300 mg (1 fois par jour, après deux fois par jour en dose de charge au jour 1).
Slovenian: Plazemska koncentracija v stanjudinamičnega ravnovesja je dosežena do 6. dne pri uporabi 300 mgodmerka(enkrat na dan pozačetnem odmerku dvakrat na dan 1. dan).
French: Le posaconazole est également disponible en suspension buvable à 40 mg/mL et solution à diluer pour perfusion de 300 mg.
Slovenian: Posakonazolje na voljo tudi kot peroralna suspenzija 40 mg/mlin300mgkoncentratzaraztopinozainfundiranje.
French: syndrome de Stevens Johnson, rash vésiculaire Affections musculo-squelettiques et systémiques Peu fréquent :
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom, vezikularen izpuščaj Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva
French: Population pédiatrique Il n'y a aucune expérience pédiatrique avec les comprimés de posaconazole.
Slovenian: Pediatrična populacija Izkušenj s tabletami posakonazolapri pediatričnih bolnikih ni.
French: Valeurs extrêmes Cmoy (ng/mL)
Slovenian: Razpon Cav(ng/m
French: Comme les inhibiteurs de la protéase du VIH sont des substrats du CYP3A4, le posaconazole devrait augmenter les concentrations plasmatiques de ces agents antirétroviraux.
Slovenian: Zaviralci proteazeHIVsosubstratiCYP3A4,zato se pričakuje, da bo posakonazol povečal plazemskokoncentracijo teh protiretrovirusnih zdravil.
French: L'éfavirenz (400 mg une fois par jour) a diminué la Cmax et l'ASC du posaconazole de 45 % et 50 %, respectivement.
Slovenian: Efavirenz(400 mg enkrat na dan) je zmanjšalCmaxposakonazola za 45 %, njegovo AUC paza 50
French: Le posaconazole est fortement lié aux protéines (> 98 %), principalement à l'albumine sérique.
Slovenian: Posakonazolje v velikimerivezannabeljakovine(>98%),predvsemnaserumskialbumin.
French: Comme indiqué dans le tableau 4, une réponse positive (résolution complète ou partielle) a été observée à la fin du traitement chez 42 % des patients traités par posaconazole comparé à 26 % dans le groupe externe.
Slovenian: Kot prikazuje preglednica 4, je bil uspešen odziv (popolno ali delno izginotje) ob koncu zdravljenja opazen pri 42 % bolnikov, zdravljenih s posakonazolom, in pri 26 % bolnikov iz zunanje skupine.Vendar to ni bila prospektvina, randomizirana in kontrolirana študija, zato je treba vse primerjave z zunanjo kontrolno skupino previdno obravnavati.
French: 24x1 comprimés gastro-résistants 96x1 comprimés gastro-résistants
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 24 gastrorezistentnih tablet 96 gastrorezistentnih tablet 24 x 1 gastrorezistentna tableta 96 x 1 gastrorezistentna tableta
French: Les deux doses de posaconazole ont augmenté la Cmax et l'ASC du midazolam oral (2 mg en dose orale unique) de 2,2 fois et 4,5 fois, respectivement.
Slovenian: Oba odmerkaposakonazola sta povečala Cmaxperoralno uporabljenegamidazolama (enkratniperoralni odmerek 2 mg) za 2,2-krat in njegovo AUC za 4,5-krat.
French: b : Dans l'étude 1899, ceci concerne la période depuis la randomisation jusqu'à la dernière prise du médicament étudié plus 7 jours ; dans l'étude 316, ceci concerne la période depuis la première jusqu'à la dernière prise du médicament étudié plus 7 jours.
Slovenian: Vštudiji1899jebilotoobdobjeodrandomizacijedozadnjega odmerka preučevanega zdravila plus 7dni, v študiji316pa je bilo to obdobje od prvega odmerka do zadnjega odmerka preučevanega zdravila plus
French: Il est particulièrement important d'essayer de s'assurer que les taux plasmatiques maximaux soient atteints chez les patients infectés par Aspergillus (voir en rubriques 4.2 et 5.2 les schémas de doses recommandés).
Slovenian: da pri bolnikih, okuženih zAspergillusom,dosežemonajvečje plazemske koncentracije (glejte poglavji 4.2 in 5.2 o priporočenih režimih odmerjanja).
French: Enrobage du comprimé Alcool polyvinylique partiellement hydrolysé Dioxyde de titane (E171) Macrogol
Slovenian: Obloga tablete polivinilalkohol, delno hidroliziran titanov dioksid (E171) makrogol smukec (E553b) rumeni železov oksid (E172)
French: Il convient d'être prudent lorsque Posaconazole Accord est prescrit à des patients ayant une hypersensibilité aux autres azolés.
Slovenian: Pripredpisovanju zdravila Posakonazol Accord bolnikom, preobčutljivim na druge azole, je potrebna previdnost.
French: sans en parler à votre médecin ou votre pharmacien, car cela peut entraîner un manque d'efficacité ou un risque accru d'effets indésirables.
Slovenian: Ne preidite na jemanje tablet Posakonazol Accord, če jemljete peroralno suspenzijo posakonazola, in obratno, ne da bi se posvetovali z zdravnikom ali farmacevtom, saj lahko pride do pomanjkanja učinkovitosti ali povečanega tveganja za neželene učinke.
French: Ces patients ont été recrutés pour participer à une étude non comparative sur la sécurité et la pharmacocinétique des comprimés de posaconazole en prophylaxie antifongique.
Slovenian: Bolnike so vključili v neprimerjalno preskušanje farmakokinetike in varnosti tablet posakonazola, uporabljenih za antimikotično profilakso.
French: L'utilisation concomitante du posaconazole et de la phénytoïne et d'inducteurs similaires (par exemple, carbamazépine, phénobarbital, primidone) doit être évitée sauf si le bénéfice attendu pour le patient est supérieur au risque encouru.
Slovenian: 50 %.Sočasni uporabi posakonazola in fenitoina ter podobnih induktorjev (npr. karbamazepina, fenobarbitala, primidona) se je treba izogibati, razen če korist za bolnika odtehta tveganje.
French: L'étude 1899 était randomisée, avec investigateur en aveugle, avec le posaconazole en suspension buvable (200 mg trois fois par jour) versus la suspension buvable de fluconazole (400 mg une fois par jour) ou la solution buvable d'itraconazole (200 mg deux fois par jour) chez les patients neutropéniques qui recevaient une chimiothérapie cytotoxique pour la leucémie myéloïde aiguë (LMA) ou les syndromes myélodysplasiques.
Slovenian: Študija 1899 je bila randomizirana, za ocenjevalce slepa študija, ki je primerjala uporabo peroralne suspenzije posakonazola (200 mg trikrat na dan) in suspenzije flukonazola (400 mgenkratnadan)aliperoralne raztopine itrakonazola (200 mg dvakrat na dan) pri bolnikih z nevtropenijo, ki so prejemalicitotoksično kemoterapijo zaradi akutne mieloične levkemije ali mielodisplastičnih sindromov.
French: Le comprimé et la suspension buvable ne sont pas interchangeables du fait des différences entre ces deux formulations dans les posologies, les modalités de prises vis-à-vis de la nourriture et les concentrations plasmatiques obtenues.
Slovenian: Medsebojna nezamenljivost tablet Posakonazol Accord in peroralne suspenzije posakonazola Tablet in peroralne suspenzije se ne sme uporabljati medsebojno zamenljivo zaradi razlik med oblikama v pogostnosti odmerjanja, razlik pri uporabi s hrano in razlik v doseganju plazemskih koncentracij zdravila.
French: PLAQUETTES DE DOSES UNITAIRES PERFORÉES
Slovenian: PERFORIRAN PRETISNI OMOT ZA ENKRATNI ODMEREK
French: - le diltiazem, le vérapamil, la nifédipine, la nisoldipine ou d'autres « inhibiteurs de canaux calciques » (utilisés pour traiter l'hypertension).
Slovenian: - diltiazem, verapamil, nifedipin, nizoldipin in drugi zaviralci kalcijevih kanalčkov (uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka),
French: Si l'un de ces cas vous concerne (ou si vous n'êtes pas sûr), parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre Posaconazole Accord.
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas (ali če ste negotovi), se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden začnete jemati zdravilo Posakonazol Accord.
French: L'administration concomitante d'antifongiques azolés, dont le posaconazole, avec la vincristine a été associée à des effets indésirables graves (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba azolskih antimikotikov, vključno s posakonazolom, in vinkristina je bila povezana zresnimineželenimi učinki (glejte poglavje
French: EU/1/19/1379/002
Slovenian: EU/1/19/1379/001 EU/1/19/1379/002 EU/1/19/1379/003 EU/1/19/1379/004
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est Autres sources d'informations
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano {MM/LLLL}
French: L'apparition de tests anormaux de la fonction hépatique chez les patients traités par Posaconazole Accord nécessite une surveillance systématique afin de prévenir l'évolution vers une atteinte hépatique plus sévère.
Slovenian: Bolnike, pri katerih se med zdravljenjem z zdravilom Posakonazol Accord pojavijo nenormalni izvidi jetrnihtestov, je treba rutinsko spremljati glede nastanka hujše poškodbe jeter.
French: L'administration en doses répétées de fosamprénavir (700 mg 2 fois par jour x 10 jours) a diminué la Cmax et l'ASC de la suspension buvable de posaconazole (200 mg 1 fois par jour le 1er jour, 200 mg 2 fois par jour le 2ème jour puis 400 mg 2 fois par jour x 8 jours) de 21 % et 23 % respectivement.
Slovenian: 10dni)sta se Cmaxin AUC posakonazola vobliki peroralne suspenzije (200 mg enkrat nadan prvi dan,200 mg dvakrat na dan drugi dan, nato 400 mg dvakrat na dan 8 dni) zmanjšali za 21 % oz. 23 %.
French: Ne prenez pas Posaconazole Accord si vous êtes enceinte à moins que votre médecin ne vous l'ait conseillé.
Slovenian: Če ste noseči, ne jemljite zdravila Posakonazol Accord, razen če vam to naroči zdravnik.
French: Le critère principal d'efficacité était l'incidence d'IFIs prouvées/probables à 16 semaines après randomisation, incidence évaluée en aveugle par un panel d'experts externes indépendants.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek učinkovitosti je bila pojavnost dokazanihoziromaverjetnihinvazivnihglivnihokužb16tednovporandomizaciji,kijih jeugotavljalaneodvisna skupina zunanjih strokovnjakov na slep način.
French: pancréatite, distension abdominale, entérite, gêne épigastrique, éructation, reflux gastro-œsophagien, œdème de la bouche
Slovenian: pankreatitis, abdominalna distenzija, enteritis, nelagodje v epigastriju, spahovanje, gastroezofagealna refluksna bolezen, edem v ustih
French: Du fait du risque de sédation prolongée et de dépression respiratoire possible, l'administration concomitante de posaconazole et de toute benzodiazépine métabolisée par le CYP3A4 (par exemple midazolam, triazolam, alprazolam) ne doit être envisagée qu'en cas de nécessité absolue.
Slovenian: Zaradi tveganja pojava dolgotrajne sedacije in morebitne depresije dihanja lahko sočasna uporaba posakonazola in katerega koli benzodiazepina, ki se presnavlja s CYP3A4 (npr. midazolam,
French: Après administration d'une dose unique de suspension buvable de posaconazole, une insuffisance rénale faible ou modérée (n=18, Cl cr ≥ 20 mL/min/1,73 m2) n'a pas eu d'effet sur la pharmacocinétique du posaconazole ; par conséquent, aucune adaptation posologique n'est requise.
Slovenian: Poenkratnemodmerkuperoralnesuspenzijeposakonazolablagainzmernaokvaraledvic(n= 18,očistekkreatinina≥20 ml/min/1,73 m2)nistavplivalinafarmakokinetikoposakonazola,zatoprilagoditev odmerka ni potrebna.
French: Un sujet (< 1 %) avait une prédiction de Cmoy inférieure à 500 ng/mL et 19 % des sujets avaient une prédiction de Cmoy supérieure à 2 500 ng/mL.
Slovenian: En preiskovanec (< 1 %) je imel predvideno Cav pod500ng/mlin19 %
French: Si l'un de ces cas vous concerne (ou si vous n'êtes pas sûr), parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Posaconazole Accord.
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas (ali če ste negotovi), se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden začnete jemati zdravilo Posakonazol Accord.
French: Si vous avez pris plus de Posaconazole Accord que vous n'auriez dû Si vous pensez que vous pourriez avoir pris trop de Posaconazole Accord, parlez-en à un médecin ou allez directement à l'hôpital.
Slovenian: Če menite, da ste vzeli preveč zdravila Posakonazol Accord, se takoj posvetujte z zdravnikom ali pojdite v bolnišnico.
French: (IFI) réfractaires/Patients avec IFI intolérants au traitement de 1ère intention
Slovenian: Rezistentne invazivne glivne okužbe/bolniki z rezistentno glivnookužbo,kineprenašajo zdravljenja 1. izbora
French: La formulation des comprimés a été étudiée uniquement chez des patients présentant une leucémie myéloïde aiguë (LMA) ou un syndrome myélodysplasique (SMD) et chez des receveurs de greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) atteints d'une maladie du greffon contre l'hôte (GVHD) ou à haut risque de la développer.
Slovenian: Zdravilo v obliki tablet so raziskali pri bolnikih z AML ali MDS in pri bolnikih po presaditvi hematopoetskih matičnih celic (HSCT), vendar le pri tistih, ki so imeli bolezen presadka proti gostitelju (GvHD) ali tveganje zanjo.
French: La durée moyenne du traitement était de 80 jours pour le posaconazole et de 77 jours pour le fluconazole.
Slovenian: dni in s flukonazolom 77 dni.
French: Posaconazole Accord contient du sodium
Slovenian: Zdravilo Posakonazol Accord vsebuje natrij
French: L'exposition plasmatique après administration du comprimé était plus élevée que celle observée pour la suspension buvable.
Slovenian: Plazemska izpostavljenost zdravilu iz tablet je bila večja od tiste, ki so jo opazili pri peroralni suspenziji.
French: c : Dans l'étude 1899, ceci concerne la période depuis la randomisation jusqu'à J 100 après la randomisation ; dans l'étude 316, ceci concerne la période depuis la visite initiale jusqu'à J 111. d : Tous les patients randomisés e : Tous les patients traités
Slovenian: Vštudiji 1899 je bilo to obdobje od randomizacije do 100. dne po randomizaciji, v študiji 316 pa od začetka študije do 111.dne po začetku študije.
French: - Aspergillose invasive chez les patients réfractaires à l'amphotéricine B ou à l'itraconazole ou chez les patients intolérants à ces médicaments ; - Fusariose chez les patients réfractaires à l'amphotéricine B ou chez les patients intolérants à l'amphotéricine B ; - Chromoblastomycose et mycétome chez les patients réfractaires à l'itraconazole ou chez les patients intolérants à l'itraconazole ; - Coccidioïdomycose chez les patients réfractaires à l'amphotéricine B, à l'itraconazole ou au fluconazole ou chez les patients intolérants à ces médicaments.
Slovenian: Zdravilo Posakonazol Accord je indicirano za zdravljenje naslednjih glivnih okužb pri odraslih (glejte poglavje 5.1): - invazivne aspergiloze pri bolnikih z okužbo, odporno na amfotericin B ali itrakonazol,terpri bolnikih, ki ne prenašajo teh zdravil, - fuzarioze pri bolnikih z okužbo, odporno na amfotericin B,terpri bolnikih, ki ne prenašajoamfotericina B, - kromoblastomikoze in micetoma pri bolnikih z okužbo, odporno na itrakonazol,terpri bolnikih,ki ne prenašajo itrakonazola, - kokcidioidomikozepribolnikih z okužbo,odpornonaamfotericinB,itrakonazolaliflukonazol,terpri bolnikih, ki ne prenašajo teh zdravil.
French: L'étude 316 était randomisée, en double-aveugle, avec le posaconazole en suspension buvable (200 mg trois fois par jour) versus des gélules de fluconazole (400 mg une fois par jour) chez les receveurs allogéniques de greffe de cellules souches hématopoïétiques avec la maladie du greffon contre l'hôte (GVH).
Slovenian: Študija316 je bila randomizirano, dvojno slepo preskušanje s peroralno suspenzijo posakonazola (200 mgtrikratnadan) v primerjavi s kapsulamiflukonazola(400mgenkratnadan)pribolnikihpoalogenski transplantaciji hematopoetskih matičnih celic z reakcijo presadka proti gostitelju (GVHD -graftversus-host disease).
French: Résumé des études menées sur la suspension buvable de posaconazole Aspergillose invasive
Slovenian: Povzetek študij s peroralno suspenzijo posakonazola
French: Antagonistes du récepteur H2 et inhibiteurs de la pompe à protons Aucun effet cliniquement significatif n'a été observé lors de l'utilisation concomitante de comprimés de posaconazole avec des antiacides, des antagonistes du récepteur H2 et des inhibiteurs de la pompe à protons.
Slovenian: Antagonistireceptorjev H2in zaviralci protonske črpalke Medsočasno uporabo tablet posakonazola in antacidov, antagonistov receptorjev H2inzaviralcevprotonskečrpalkenisoopazilikliničnopomembnihučinkov.Med sočasno uporabo tabletposakonazolain antacidov, antagonistov receptorjev H2in zaviralcev protonske črpalkeprilagoditevodmerka tablet posakonazola ni potrebna.
French: La durée d'exposition maximale pour le comprimé était plus courte que celle pour la suspension buvable.
Slovenian: Najdaljša izpostavljenost zdravilu v obliki tablet je bila krajša kot izpostavljenost zdravilu v obliki peroralne suspenzije.
French: Basé sur la méthode de Kaplan-Meier, la probabilité de survie à J 100 après randomisation, était significativement supérieure pour les patients traités par le posaconazole ; ce bénéfice de survie a été démontré en prenant en compte dans l'analyse toutes les causes du décès (p = 0,0354) ou les décès liés aux IFIs (p = 0,0209).
Slovenian: Napodlagi Kaplan-Meierjevihocenjebilaverjetnostpreživetjado 100. dne po randomizaciji značilnovečja pri bolnikih, ki so prejemali posakonazol.Takoristenvplivnapreživetjesodokazali,koso vanaliziupoštevalivsevzrokesmrti(p = 0,0354), pa tudi smrti, povezane z invazivno glivno okužbo(p =
French: Sécurité du posaconazole en comprimé et en suspension buvable La sécurité d'emploi du posaconazole en suspension buvable a été évaluée chez plus de 2 400 patients et volontaires sains au cours des études cliniques et depuis la commercialisation.
Slovenian: Varnost peroralne suspenzije posakonazola so ocenili pri > 2.400 bolnikih in zdravih prostovoljcih,
French: Les analyses de pharmacocinétique menées sur la concentration moyenne (Cmoy) ont montré que pour 81 % des sujets traités à une dose journalière de 300 mg, la prédiction de la concentration moyenne à l'état d'équilibre se situait entre 500 et 2 500 ng/mL.
Slovenian: preiskovancev, zdravljenih z odmerkom 300 mg enkrat na dan, doseglo predvideno Cav v stanjudinamičnega ravnovesja od 500 do 2.500 ng/ml.
French: Les séries d'échantillons pour les études pharmacocinétiques ont été prélevées le premier jour et à l'état d'équilibre le 8
Slovenian: Zaporedne farmakokinetične vzorce so vzeli 1.dan in v stanju dinamičnega ravnovesja 8. dan, in sicer vsem preiskovancem iz dela 1 in podskupini preiskovancev iz dela 2.
French: Globalement aucune différence de sécurité d'emploi n'a été observée chez les patients jeunes et les patients âgés ; de ce fait aucun ajustement de posologie n'est recommandé chez les patients âgés.
Slovenian: V celoti niso ugotovilirazlik v varnostimedgeriatričnimibolnikiinmlajšimi bolniki,zatogeriatričnimbolnikomodmerka ni treba prilagoditi.
French: Des réactions hépatiques (par exemple, des élévations d'intensité faible à modérée des ALAT, ASAT, phosphatases alcalines, bilirubine totale et/ou hépatite clinique) ont été rapportées lors du traitement par posaconazole.
Slovenian: Med zdravljenjem s posakonazolom so poročali o učinkih na jetra (npr. blago do zmerno zvišanje ALT, AST, alkalne fosfataze, celokupnega bilirubina in/ali klinični hepatitis).
French: Sirolimus L'administration de doses répétées de suspension buvable de posaconazole (400 mg deux fois par jour pendant 16 jours) a augmenté la Cmax et l'ASC du sirolimus (2 mg dose unique) en moyenne de 6,7 fois et 8,9 fois (allant de 3,1 à 17,5 fois), respectivement, chez les sujets sains.
Slovenian: Uporaba večkratnih odmerkov posakonazola vobliki peroralne suspenzije (400 mg dvakrat na dan16 dni) je pri zdravih osebah (kiso dobile enkraten odmerek 2 mgsirolimusa) povečala Cmaxsirolimusa v povprečju za 6,7-kratinAUCsirolimusa v povprečjuza8,9-krat (razpon od 3,1-krat do17,5-krat).
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Slovenian: Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom ali medicinsko sestro.
French: Ces médicaments comprennent : - la vincristine, la vinblastine et d'autres « vinca-alcaloïdes » (utilisés pour traiter un cancer).
Slovenian: - če jemljete vinkristin, vinblastin ali druge "alkaloide vinke" (zdravila za zdravljenje raka).
French: Dans une autre étude chez les volontaires sains, l'administration de doses répétées de suspension buvable de posaconazole (200 mg deux fois par jour pendant 7 jours) a augmenté la Cmax et l'ASC du midazolam par voie intraveineuse (0,4 mg en dose unique) d'une moyenne de 1,3 fois et 4,6 fois (allant de 1,7 à 6,4 fois), respectivement ; la suspension buvable de posaconazole 400 mg deux fois par jour pendant 7 jours a augmenté la Cmax et l'ASC du midazolam par voie intraveineuse de 1,6 fois et 6,2 fois (allant de 1,6 à 7,6 fois), respectivement.
Slovenian: (200 mg dvakrat na dan7dni) povečala Cmaxintravensko uporabljenegamidazolama(enkratni odmerek 0,4 mg) v povprečju za 1,3-krat, njegovo AUC pa za 4,6-krat (razpon od 1,7-kratdo 6,4krat).Peroralnasuspenzijaposakonazola v odmerku400mgdvakratnadan 7dni je povečalaCmaxintravenskouporabljenegamidazolamaza1,6-krat in njegovo AUC za 6,2-krat (razpon od 1,6-krat do 7,6-krat).
French: - N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette ou la boîte après
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden napretisnem omotu ali škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dannavedenega meseca.
French: L'allaitement doit être interrompu dès le début du traitement par le posaconazole.
Slovenian: Ob uvedbi zdravljenja s posakonazolom je treba prenehati zdojenjem.
French: - le glipizide ou d'autres « sulfonylurées » (utilisées pour réduire les taux élevés de sucre dans le sang).
Slovenian: - digoksin (uporablja se za zdravljenje srčnega popuščanja), - glipizid ali druge sulfonilsečnine (uporabljajo se za zdravljenje zvišanega sladkorja v krvi).
French: Aucun effet sur l'électrocardiogramme, y compris sur les intervalles QT et QTc, n'a été observé dans l'étude pharmacologique de tolérance de doses chez le singe à des concentrations plasmatiques maximales 8,5 fois supérieures aux concentrations obtenues aux doses thérapeutiques chez l'homme.
Slovenian: V farmakološki študiji varnosti ponavljajočih se odmerkov na opicah pri največjih koncentracijah v plazmi,kisobile8,5-krat večje od koncentracij, doseženih med uporabo terapevtskih odmerkov pričloveku, na elektrokardiogramih (vključno zintervaloma QT in QTc) niso opazili nobenih učinkov.
French: Un critère secondaire important d'efficacité était l'incidence d'IFIs prouvées/probables à J 100 après randomisation.
Slovenian: Ključni sekundarni opazovani dogodek je bila pojavnostdokazanih oziromaverjetnih invazivnih glivnih okužb 100 dni po randomizaciji.
French: Aussi, les concentrations minimales qui se situent dans la partie supérieure de la marge thérapeutique habituelle doivent être ciblées et une attention particulière doit être portée aux signes et symptômes cliniques, aux paramètres de laboratoire et aux biopsies des tissus.
Slovenian: Zaradi tega lahko najnižja koncentracija sirolimusa, ki je še v običajnemterapevtskemrazponu,dejansko pomeni koncentracijo, nižjo odterapevtske.Zatomora biti ciljna najnižja koncentracija sirolimusa v zgornjem delu običajnega terapevtskega razpona inposebnopozornostjetrebanamenitikliničnimznakominsimptomom,laboratorijskimparametromin tkivnim biopsijam.