FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Többnyire kemoterápiás kezelésben részesülő rákos betegeknél kapilláris szivárgás szindrómát jelentettek G-CSF, illetve származékainak beadását követően, mely megkésett kezelés esetén életveszélyes lehet (lásd 4.4 pont és 4.8 pont).
Latvian: Par kapilāru noplūdes sindromu, kas ārstēšanas atlikšanas gadījumā var būt dzīvībai bīstams, galvenokārt ziņots vēža pacientiem, kuri saņem ķīmijterapiju pēc G-CSF vai tā atvasinājumu lietošanas (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: G-CSF receptorhoz.
Latvian: receptoru.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Lonquex?
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Lonquex Iepakojuma saturs un cita informācija
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Lonquex?
Latvian: Kā Lonquex darbojas
Hungarian: Ha nem biztos benne, hogyan kell magának beadni az injekciót, vagy bármilyen kérdése van, kérjük,
Latvian: Ja neesat pārliecināts, vai pats spējat veikt injekciju vai arī Jums ir kādi jautājumi, lūdziet palīdzību ārstam vai medmāsai.
Hungarian: Ciszplatint és etopozidot tartalmazó kemoterápiával kezelt, nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegekkel végzett vizsgálatban (XM22-04) a kemoterápia első ciklusa során 6 mg lipegfilgrasztim egyszeri subcutan injekciójának beadása után a 317 ng/ml-es átlagos maximális vérkoncentráció eléréséhez szükséges medián tmax 24 óra volt, és az átlagos terminális felezési idő hozzávetőlegesen
Latvian: Pētījumā (XM22-04) pacientiem ar nesīkšūnu plaušu vēzi, kas saņēma cisplatīna un etopozīda ķīmijterapiju, pēc vienreizējas subkutānas 6 mg lipegfilgrastima injekcijas pirmā ķīmijterapijas cikla laikā vidējā maksimālā koncentrācija asinīs 317 ng/ml tika sasniegta pēc vidējā tmax 24 stundām un vidējais terminālais eliminācijas pusperiods bija aptuveni 28 stundas.
Hungarian: **A filgrasztimot (rekombináns, metionil-csoportot tartalmazó humán granulocyta-kolónia stimuláló faktor [G-CSF]) Escherichia coliban állítják elő rekombináns DNS-technológiával.
Latvian: (granulocyte-colony stimulating factor [G-CSF])) ir iegūts Escherichia coli šūnās, izmantojot rekombinantās DNS tehnoloģiju.
Hungarian: - Nem gyakran számoltak be allergiás reakciókról, úgymint bőrkiütésről, a bőrből kiemelkedő, viszkető területekről és súlyos allergiás reakciókról, amelyeket gyengeség, vérnyomásesés,
Latvian: - Retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem) ziņots par alerģiskām reakcijām, piemēram, ādas niezi, niezošiem, virs ādas līmeņa izvirzītiem izsitumiem un nopietnām alerģiskām reakcijām ar vājumu, asinsspiediena pazemināšanos, apgrūtinātu elpošanu un sejas pietūkumu.
Hungarian: A gyógyszert minden kemoterápiás ciklus végén, az utolsó adag kemoterápia után hozzávetőlegesen
Latvian: Šīs zāles jāievada apmēram 24 stundas pēc pēdējās ķīmijterapijas devas katra ķīmijterapijas cikla beigās.
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása A leggyakoribb nemkívánatos hatás a csont- és izomrendszeri fájdalom, valamint a hányinger.
Latvian: Visbiežāk sastopamās nevēlamās blakusparādības ir skeleta-muskuļu sāpes un slikta dūša.
Hungarian: EU/1/13/856/001 1 db biztonsági védõeszközzel ellátott előretöltött fecskendő
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/13/856/001 1 pilnšļirce ar drošības ierīci
Hungarian: - a comb felső része, - a has, kivéve a köldököt közvetlen körülvevő terület bőrét (lásd a szürke területeket a 3. ábrán).
Latvian: Vispiemērotākās vietas pašinjekcijai ir: - augšstilbu augšējā daļa, - vēders (skatīt pelēkos laukumus 3. attēlā), izvairoties no ādas tieši ap nabu.
Hungarian: (pl. a G-CSF-ek csoportjába tartozó filgrasztim, lenograsztim vagy pegfilgrasztim) alkalmazása esetén.
Latvian: G-CSF grupas zālēm filgrastimu, lenograstimu vai pegfilgrastimu).
Hungarian: gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember utasításainak megfelelően semmisítse meg.
Latvian: Iznīciniet šīs zāles atbilstoši ārsta, farmaceita vai medmāsas norādījumiem.
Hungarian: (maximum 6 mg) lipegfilgrasztim egyszeri subcutan injekció formájában, az első kemoterápiás ciklus során végzett beadását követően az átlagos maximális vérkoncentráció (Cmax) 243 ng/ml volt a 2-<6 éves korcsoportban, 255 ng/ml a 6-<12 éves korcsoportban és 224 ng/ml a 12-<18 éves korcsoportban.
Latvian: I fāzes pētījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu), lietojot īpaši pediatriskiem pētījumiem izstrādātu 10 mg/ml šķīdumu subkutānām injekcijām, vidējā maksimālā koncentrācija asinīs (Cmax) pēc vienreizējas subkutānas 100 μg/kg (nepārsniedzot 6 mg) lipegfilgrastima injekcijas pirmajā ķīmijterapijas ciklā bija 243 ng/ml 2 līdz < 6 gadu vecuma grupā, 255 ng/ml 6 līdz < 12 gadu vecuma grupā un 224 ng/ml 12 līdz < 18 gadu vecuma grupā.
Hungarian: ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ
Latvian: Nevēlamā blakusparādība
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőt tartsa a dobozában.
Latvian: Uzglabāt pilnšļirci ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Hungarian: Akut lázas neutrophil dermatosis (Sweet-szindróma) Cutan vasculitis
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Akūta febrila neitrofilā dermatoze (Svīta sindroms).
Hungarian: A Lonquex biztonságosságát és hatásosságát késői myelosuppressióval járó kemoterápiában - például nitrozoureákkal végzett kezelésben - részesülő betegeknél nem vizsgálták.
Latvian: Lonquex drošums un efektivitāte nav izvērtēta pacientiem, kuri saņem ķīmijterapiju ar vēlīnu mielosupresiju, piem., nitrozourīnvielas līdzekļus.
Hungarian: Csont- és izomrendszeri fájdalom*
Latvian: Skeleta-muskuļu sāpes*
Hungarian: Oldatos injekció előretöltött fecskendőben (injekció) Átlátszó, színtelen oldat
Latvian: Šķīdums injekcijām pilnšļircē (injekcija)
Hungarian: Lonquex 6 mg injekció lipegfilgrasztim sc.
Latvian: Lonquex 6 mg injekcija lipegfilgrastims (lipegfilgrastim)
Hungarian: - Egyéb összetevők (segédanyagok): jégecet, nátrium-hidroxid, szorbit (E420), poliszorbát 20 és injekcióhoz való víz.
Latvian: - Citas sastāvdaļas (palīgvielas) ir ledus etiķskābe, nātrija hidroksīds, sorbīts (E240),
Hungarian: A lipegfilgrasztim a filgrasztim elhúzódó hatástartamú formája, ami a lipegfilgrasztim csökkent vese-clearence-ének köszönhető.
Latvian: Lipegfilgrastims ir filgrastima ilgstošākas iedarbības forma, ko nodrošina samazinātais renālais klīrenss.
Hungarian: Az előretöltött fecskendőt ne a dugattyúnál vagy a tűvédő kupaknál fogja meg.
Latvian: Neņemiet pilnšļirci aiz virzuļa vai adatas vāciņa.
Hungarian: Általában tünetmentes splenomegaliáról számoltak be (lásd 4.4 pont).
Latvian: Ziņots par splenomegāliju, pārsvarā asimptomātisku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: Használat előtt az oldatot szemrevételezéssel meg kell vizsgálni.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Pirms lietošanas šķīdums vizuāli jāpārbauda.
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek - Glomerulonephritis (lásd 4.4 pont)
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi Glomerulonefrīts (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: A második pivotális (III. fázisú) XM22-04 klinikai vizsgálat egy placebo-kontrollos vizsgálat volt,
Latvian: Otrais reģistrācijas (III fāzes) klīniskais pētījums XM22-04 bija placebo kontrolēts pētījums 375 pacientiem ar nesīkšūnu plaušu vēzi, kas saņēma līdz 4 cisplatīna un etopozīda ķīmijterapijas ciklus.
Hungarian: (lásd 1. ábra).
Latvian: 1. attēls.
Hungarian: A citokineknek nevezett fehérjék csoportjába tartozik, és hasonló a szervezet által termelt természetes fehérjéhez (granulocita-kolónia stimuláló faktor [G-CSF]).
Latvian: Tā pieder olbaltumvielu grupai, ko sauc par citokīniem, un tā ir līdzīga dabiskai olbaltumvielai
Hungarian: Lonquex 6 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Lonquex 6 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
Hungarian: A fecskendő és a bőrfelszín által bezárt szög ne legyen túl kicsi (legalább
Latvian: Leņķis starp šļirci un ādu nedrīkst būt pārāk šaurs (tam jābūt vismaz 45°, skatīt 7. attēlu).
Hungarian: Az oldatos injekció milliliterenként 10 mg lipegfilgrasztimot tartalmaz.
Latvian: Katrs šķīduma infekcijai mililitrs satur 10 mg lipegfilgrastima.
Hungarian: A negyedik ciklus során 6 mg lipegfilgrasztim egyszeri subcutan injekciójának beadása után a 149 ng/ml-es átlagos maximális vérkoncentráció eléréséhez szükséges medián tmax
Latvian: Pēc vienreizējas subkutānas 6 mg lipegfilgrastima injekcijas ceturtā cikla laikā vidējā maksimālā koncentrācija asinīs 149 ng/ml tika sasniegta pēc vidējā tmax 8 stundām un vidējais terminālais eliminācijas pusperiods bija aptuveni
Hungarian: 1 db 0,6 ml oldatot tartalmazó előretöltött fecskendő 1 db 0,6 ml oldatot tartalmazó biztonsági védőeszközzel ellátott előretöltött fecskendő
Latvian: 1 pilnšļirce, kas satur 0,6 ml šķīduma, ar drošības ierīci
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Azalkalmazás módja
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
Hungarian: A Lonsurf-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonsurf.
Latvian: Sīkāka informācija par Lonsurf ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonsurf.
Hungarian: Az Ügynökség úgy vélte, hogy az érvényben lévő intézkedések megfelelő módon kezelik ezeket a kockázatokat.
Latvian: Aģentūra uzskatīja, ka ieviestie pasākumi ir pietiekami šo risku pārvaldībai.
Hungarian: 2016. április 25-én a Lonsurf az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt kapott.
Latvian: 2016. gada 25. aprīlī Lonsurf saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Hungarian: Bizonyos mellékhatások kialakulása esetén az orvos csökkentheti az adagot vagy megszakíthatja a kezelést.
Latvian: Ja rodas noteiktas blakusparādības, ārsts var samazināt devu vai pārtraukt ārstēšanu.
Hungarian: Minden beteg legalább 2 korábbi kezelésben részesült.
Latvian: Visi pacienti iepriekš bija saņēmuši vismaz divas citas terapijas.
Hungarian: Gyomorrák
Latvian: Kuņģa vēzis
Hungarian: A Lonsurf tabletta (15 mg trifluridin és 6,14 mg tipiracil; 20 mg trifluridin és 8,19 mg tipiracil) formájában kapható, és 28 napos kezelési ciklusokban alkalmazzák.
Latvian: Lonsurf ir pieejamas tablešu veidā (15 mg trifluridīna un 6,14 mg tipiracila; 20 mg trifluridīna un 8,19 mg tipiracila), un tās lieto 28 dienu ārstēšanas ciklos.
Hungarian: A Lonsurf-fal kapcsolatos egyéb információ
Latvian: Cita informācija par Lonsurf
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Lonsurf biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Lonsurf lietošanu?
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Lonsurf alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Lonsurf, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Hungarian: A Lonsurf leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 3-nál jelentkezhet) a neutropénia (a neutrofilok - a fertőzéseket leküzdő fehérvérsejtek- alacsony száma), émelygés, fáradtság és anémia (alacsony vörösvértest-szám).
Latvian: Visbiežākās Lonsurf blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 3 no 10 cilvēkiem) ir neitropēnija (zems neitrofilu - balto asinsķermenīšu paveida, kas cīnās pret infekciju, - līmenis), slikta dūša, nogurums un anēmija (zems sarkano asins šūnu skaits).
Hungarian: A tablettákat naponta kétszer kell szedni az egyes kezelési ciklusok meghatározott napjain, és azokat a reggeli és esti étkezést követő egy órán belül kell bevenni.
Latvian: Tās jālieto vienas stundas laikā pēc rīta un vakara ēdienreizes.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások a csontvelő szuppresszió (amikor a csontvelő a normálisnál kevesebb vérsejtet termel) és a belet érintő hatások (hasmenés és émelygés).
Latvian: Visnopietnākās blakusparādības ir nomākta kaulu smadzeņu darbība (kad kaulu smadzenes ražo mazāk asins šūnu nekā parasti) un zarnu darbības traucējumi (caureja un slikta dūša).
Hungarian: Ez lelassítja a rákos sejtek osztódását, miközben az egészséges sejtek csak kismértékben érintettek.
Latvian: Tādējādi tiek mazināta vēža šūnu augšana, savukārt normālās šūnas tiek ietekmētas tikai nedaudz.
Hungarian: Ennek eredményeként a trifluridin befolyásolja a DNS funkcióját, meggátolva a sejtek osztódását és szaporodását.
Latvian: Tā rezultātā trifluridīns iejaucas DNS darbībā un novērš šūnu dalīšanos un vairošanos.
Hungarian: A Lonsurf egy citotoxikus gyógyszer (olyan gyógyszer, amely elpusztítja az osztódásban lévő, például a rákos sejteket).
Latvian: Lonsurf ir citotoksiskas zāles (zāles, kas iznīcina šūnas, kuras dalās, piemēram, vēža šūnas).
Hungarian: A tipiracil növeli a trifluridin szintjét a vérben azáltal, hogy lassítja a lebomlását, erősítve ezáltal a trifluridin hatását.
Latvian: Tipiracils paaugstina trifluridīna līmeni asinīs, palēninot tā noārdīšanos.
Hungarian: Két hatóanyagot, trifluridint és tipiracilt tartalmaz.
Latvian: Tās satur divas aktīvās vielas - trifluridīnu un tipiracilu.
Hungarian: A vizsgálatban résztvevő összes beteg szupportív kezelést kapott.
Latvian: Pētījumā visi pacienti saņēma balstterapiju.
Hungarian: Az adagot a testmagasság és a testtömeg alapján kell kiszámítani.
Latvian: Devu aprēķina, pamatojoties uz pacienta garumu un svaru.
Hungarian: Egy 507, áttétes gyomorrákban szenvedő felnőtt bevonásával végzett vizsgálatban a Lonsurf-fal kezelt betegek átlagosan 5,7 hónapig éltek, szemben a placebót kapó betegeknél tapasztalt 3,6 hónappal.
Latvian: Pētījumā, iesaistot 507 pacientus ar metastātisku kuņģa vēzi, vidējā dzīvildze ar Lonsurf ārstētajiem pacientiem bija 5,7 mēneši salīdzinājumā ar 3,6 mēnešiem ar placebo ārstētiem pacientiem.
Hungarian: A Lonsurf-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Latvian: Lonsurf pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Hungarian: A Lonsurf-kezelést addig kell folytatni, amíg előnyös hatása van és a mellékhatások tolerálhatók.
Latvian: Ārstēšana ar Lonsurf jāturpina tik ilgi, kamēr ir vērojami uzlabojumi un blakusparādības ir panesamas.
Hungarian: Ami a gyógyszer biztonságosságát illeti, bár a Lonsurf mellékhatásai súlyosak lehetnek, azok megegyeznek a citotoxikus gyógyszerek esetén várhatókkal.
Latvian: Lai gan Lonsurf blakusparādības var būt nopietnas, attiecībā uz zāļu drošumu tās atbilst citotoksiskām zālēm sagaidāmām blakusparādībām.
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél a daganat áttétes (a szervezet más részeire is átterjedt) és akik már kaptak vagy nem kaphatnak egyéb daganatellenes kezelést.
Latvian: Tās lieto, kad vēzis ir metastātisks (izplatījies uz citām ķermeņa daļām), pacientiem, kuriem vēzis jau ir ārstēts ar citiem līdzekļiem vai kuriem nevar nozīmēt citu ārstēšanu.
Hungarian: Egy 800 beteg részvételével végzett fő vizsgálatban a Lonsurf-fal kezelt betegek átlagosan 7,1 hónapig éltek, míg placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) kezelt betegeknél ez az időtartam 5,3 hónap volt.
Latvian: Vienā pamatpētījumā, iesaistot 800 pacientus, vidējā dzīvildze ar Lonsurf ārstētajiem pacientiem bija 7,1 mēneši salīdzinājumā ar 5,3 mēnešiem ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) ārstētiem pacientiem.
Hungarian: A Lonsurf alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Latvian: Papildu informāciju par Lonsurf lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Hungarian: A Lonsurf hatóanyagként trifluridint és tipiracilt tartalmaz.
Latvian: Lonsurf satur aktīvās vielas trifluridīnu un tipiracilu.
Hungarian: A trifluridin a rákos sejtekben könnyeben alakul át aktív formájúvá, mint az egészséges sejtekben, ami a gyógyszer aktív formájának magasabb szintjéhez és hosszabb hatástartamához vezet a ráksejtekben.
Latvian: Trifluridīna pārvēršana par tā aktīvo formu vēža šūnās notiek ātrāk nekā normālās šūnās, tādēļ vēža šūnās zāļu aktīvās formas koncentrācija ir augstāka un iedarbība - ilgāka.
Hungarian: A Lonsurf-kezelést a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában jártas orvosnak kell felírnia.
Latvian: Ārstēšana ar Lonsurf ir jānozīmē ārstam ar pieredzi darbā ar pretvēža zālēm.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Lonsurf alkalmazása?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Lonsurf?
Hungarian: A szervezetben a trifluridin aktív formájúvá alakul át, amely beépül a sejtek genetikai anyagába, a DNS-be.
Latvian: Trifluridīns organismā tiek pārvērsts aktīvajā formā, kas tiek iekļauta DNS, t.
Hungarian: Miért engedélyezték a Lonsurf forgalomba hozatalát az EU-ban?
Latvian: Kāpēc Lonsurf ir reģistrētas ES?
Hungarian: A Lonsurf biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Lonsurf lietošanu.
Hungarian: A Lonsurf alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Lonsurf lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Hungarian: A Lonsurf alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Lonsurf, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Lonsurf alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kādi Lonsurf ieguvumi atklāti pētījumos?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Lonsurf?
Latvian: Kā Lonsurf darbojas?
Hungarian: A Lonsurf növelte a korábban kezelt, áttétes vastagbélrákban szenvedő betegek teljes túlélését.
Latvian: Lonsurf pagarināja vispārējo dzīvildzi pacientiem ar metastātisku kolorektālu vēzi, kuri iepriekš saņēmuši citas terapijas.
Hungarian: A Lonsurf alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Latvian: Ziņotās ar Lonsurf lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Hungarian: Az Ügynökség úgy vélte, hogy a Lonsurf jelentős mértékű előnyös hatással bír az áttétes vastagbélrákban vagy áttétes gyomorrákban szenvedő, korábban kezelt betegek túlélésének meghosszabbításában.
Latvian: Aģentūra uzskatīja, ka Lonsurf ieguvums, pagarinot dzīvildzi pacientiem ar metastātisku kolorektālu vēzi un metastātisku kuņģa vēzi, kuri iepriekš saņēmuši ārstēšanu, bija nozīmīgs.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Lonsurf-ot?
Latvian: Kā lieto Lonsurf?
Hungarian: A Lonsurf-ot vastagbél- vagy gyomordaganatban szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
Latvian: Lonsurf ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos ar kolorektālu vēzi (resnās zarnas vēzi) un kuņģa vēzi.
Hungarian: 36 hónap
Latvian: 36 mēneši.
Hungarian: mert előfordulhat, hogy nem hatna, vagy nem lenne biztonságos.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka tās varētu nedarboties vai nebūt drošas.
Hungarian: Ezt a 4 hetes időtartamot „ciklusnak" nevezik.
Latvian: Šādu četru nedēļu periodu sauc par „ciklu".
Hungarian: Vigye magával a gyógyszeres doboz(ai)t.
Latvian: Paņemiet līdzi savu(-s) zāļu iepakojumu(-s).
Hungarian: • Akkor alkalmazzák, ha a rák a test egyéb részeire is átterjedt.
Latvian: • To lieto, ja vēzis ir izplatījies uz citām organisma daļām.
Hungarian: Ezért a Lonsurfot potenciális karcinogénnek kell tekinteni.
Latvian: Tāpēc Lonsurf jāuzskata par iespējami kancerogēnu vielu.
Hungarian: 75 évnél idősebb betegekre vonatkozó hatásossági és biztonságossági adatok korlátozottan állnak rendelkezésre.
Latvian: Dati par efektivitāti un drošumu pacientiem virs 75 gadu vecuma ir ierobežoti.
Hungarian: • Kezelőorvosa fogja megmondani Önnek, hogy alkalmanként hány darab tablettát kell bevennie.
Latvian: • Ārsts pastāstīts, cik tablešu Jums jālieto katrā reizē.
Hungarian: • A tablettákat egészben, egy pohár vízzel nyelje le.
Latvian: • Norijiet tabletes veselas, uzdzerot glāzi ūdens.
Hungarian: België/Belgique/Belgien S.A.
Latvian: België/Belgique/Belgien
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet vagy ne használjon szerszámokat, illetve ne kezeljen gépeket, ha olyan tüneteket tapasztal, amelyek befolyásolhatják az Ön koncentráló-képességét és reakcióidejét.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus un neizmantojiet nekādus rīkus vai mehānismus, ja Jums ir simptomi, kas ietekmē Jūsu koncentrēšanās un reakcijas spēju.
Hungarian: Nem végeztek peri-/postnatalis fejlődési toxicitás vizsgálatokat.
Latvian: Peri-/postnatālās attīstības toksicitātes pētījumi nav veikti.
Hungarian: • A trifluridin leállítja a ráksejtek növekedését.
Latvian: • Trifluridīns aptur vēža šūnu augšanu.
Hungarian: A metasztatizáló betegségre adott előző kezelési sémák átlagos száma 3 volt.
Latvian: Iepriekšējo metastātiskas slimības terapijas līniju skaita mediāna bija 3.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Lonsurf
Latvian: Citas zāles un Lonsurf
Hungarian: A gyógyszer szedése alatt nem szabad teherbe esnie.
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā Jums nedrīkst iestāties grūtniecība.
Hungarian: Ha teherbe esik, Önnek és kezelőorvosának kell eldöntenie, hogy a Lonsurf által biztosított előnyök nagyobb mértékűek-e, mint a gyermeket érintő károsodás kockázata.
Latvian: Ja Jums iestāsies grūtniecība, Jums un Jūsu ārstam vajadzēs izlemt, vai Lonsurf radītais ieguvums ir lielāks par kaitējuma bērnam risku.
Hungarian: Az ilyen súlyos mellékhatások némelyike halálos kimenetelű lehet.
Latvian: Dažas no šīm nopietnajām blakusparādībām var izraisīt nāvi.
Hungarian: Fogamzóképes nők / Fogamzásgátlás férfiaknál és nőknél
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā/kontracepcija vīriešiem un sievietēm
Hungarian: A randomizálás óta eltelt hónapok száma
Latvian: Mēneši kopš randomizācijas
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. április 26.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2016. gada 25. aprīlis
Hungarian: A szoptatott csecsemőre irányuló kockázat nem zárható ki.
Latvian: Nevar izslēgt risku zīdaiņiem.
Hungarian: A két kezelési csoport demográfiai és kiindulási betegség-karakterisztika tekintetében hasonló volt.
Latvian: Abās ārstēšanas grupās bija līdzīgi demogrāfiskie un sākotnējie slimības raksturlielumi.
Hungarian: Önnek és partnerének hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazni, amíg ezt a gyógyszert szedi.
Latvian: Jums un Jūsu partnerim šo zāļu lietošanas laikā jāizmanto efektīvas kontracepcijas metodes.
Hungarian: • Az adagolást meg kell szakítani, amíg a toxicitás vissza nem tér 1-es fokozatúra vagy a kiindulási értékre.
Latvian: • Zāļu lietošana jāpārtrauc, līdz toksicitāte mazinās līdz 1. pakāpei vai sākumstāvoklim.
Hungarian: • Akkor alkalmazzák, ha egyéb kezelések nem használtak - vagy ha más gyógymódok nem alkalmasak az Ön számára.
Latvian: • To lieto, ja citi ārstēšanas līdzekļi nav bijuši iedarbīgi vai nav Jums piemēroti.
Hungarian: • a menstruációs ciklus megváltozása
Latvian: • Menstruālā cikla izmaiņas.
Hungarian: A kezelés az alábbi mellékhatásokkal járhat (lásd 4. pont):
Latvian: Ārstēšana var izraisīt šādas blakusparādības (skatīt 4. punktu):
Hungarian: A gyakorisági csoportokat az alábbi megállapodás szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100-<1/10) és nem gyakori ( ≥1/1000-<1/100).
Latvian: Biežuma grupas definētas atbilstoši šādiem nosacījumiem: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg S.A.
Latvian: Luxembourg/Luxemburg
Hungarian: • A megfelelő adagot kezelőorvosa fogja meghatározni az Ön számára - az adag az Ön testtömegétől és magasságától függ.
Latvian: • Ārsts izlems, kāda ir Jums piemērota deva - tā ir atkarīga no Jūsu ķermeņa masas un auguma garuma.
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
Latvian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS 2D svītrkods, kas ietver unikālu identifikatoru.
Hungarian: Ez azért szükséges, mert a Lonsurf befolyásolhatja bizonyos egyéb gyógyszerek hatását.
Latvian: Tas vajadzīgs tādēļ, ka Lonsurf var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību.
Hungarian: A Lonsurf károsíthatja a születendő gyermeket.
Latvian: Lonsurf var kaitēt vēl nedzimušam bērnam.