FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Olanzapin kan antagonisere effekten af direkte og indirekte dopamin agonister.
Norwegian Bokmål: Olanzapins potensielle påvirkning av andre legemidler Olanzapin kan motvirke effekten av direkte eller indirekte dopaminagonister.
Danish: Risikofaktorer, som kan prædisponere denne patientpopulation til øget mortalitet, inkluderer alder >65 år, dysfagi, sedation, fejlernæring og dehydrering, pulmonale tilstande (f.eks. pneumoni, med eller uden aspiration) eller samtidig brug af benzodiazepiner.
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer som kan disponere for økt mortalitet i denne pasientpopulasjonen er: alder > 65 år, dysfagi, sedasjon, feilernæring og dehydrering, lungesykdom (f. eks.
Danish: Forsøg med patienter i alderen 13 - 17 år gav forskellige bivirkninger, inklusive vægtøgning, ændringer i metaboliske parametre og stigning i prolaktinværdier (se pkt.
Norwegian Bokmål: Studier hos pasienter i alderen 13 - 17 år viste flere uønskede reaksjoner, bl.a. vektøkning, forandringer i metabolske parametere og økte prolaktinnivåer (se pkt.
Danish: • Langsom hjertefrekvens.
Norwegian Bokmål: • langsom hjerterytme
Danish: Der er risiko for døsighed, når du får Olanzapine Glenmark Europe.
Norwegian Bokmål: Det er en risiko for å føle seg døsig når du bruker Olanzapine Glenmark Europe.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Glenmark Arzneimittel GmbH 3.
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Glenmark Arzneimittel GmbH
Danish: • hvis du tidligere har fået at vide, at du har en bestemt slags glaukom (grøn stær) med øget tryk i øjet.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer deg må du kontakte lege. - dersom du tidligere har fått vite at du har øyeproblemer som visse typer glaukom (forhøyet trykk i øyet).
Danish: Hvis du har glemt at tage Olanzapine Glenmark Europe Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Olanzapine Glenmark Europe Ta medisinen så fort du husker det. Du må ikke ta to doser på èn dag.
Danish: I kliniske forsøg med patienter med lægemiddelinduceret (dopaminagonist) psykose i forbindelse med Parkinsons sygdom, blev der rapporteret forværring af Parkinson symptomatologi og hallucinationer meget almindeligt og hyppigere end med placebo.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hos pasienter med legemiddelindusert (dopaminagonist) psykose assosiert med Parkinsons sykdom, ble en forverring av Parkinsonrelaterte symptomer og hallusinasjoner rapportert svært vanlig og hyppigere enn ved placebo.
Danish: Det reproduktive system og mammae Erektil dysfunktion hos mænd
Norwegian Bokmål: Erektil dysfunksjon hos menn
Danish: 4.4), hududslæt, asteni, træthed pyreksi, artralgi, forhøjet alkalisk fosfatase, høje niveauer af gammaglutamyltransferase, af urinsyre og af kreatinkinase samt og ødemer.
Norwegian Bokmål: 4.4), utslett, asteni utmattethet, feber, leddsmerter, økt alkalisk fosfatase, høy gamma glutamyltransferase, høy urinsyre, høy kreatinkinase og ødem.
Danish: Du bør ikke anvende denne medicin under graviditet, medmindre du har talt med din læge om det. Du bør ikke få denne medicin, mens du ammer, da små mængder Olanzapine Glenmark Europe kan overføres til modermælken.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid Du bør ikke bruke dette legemidlet mens du ammer, ettersom små mengder Olanzapine Glenmark Europe kan gå over i morsmelk.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Olanzapine Glenmark Europe
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Olanzapine Glenmark Europe
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE)
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Smeltetablett
Danish: Forhøjede triglyceridniveauer
Norwegian Bokmål: Forhøyde triglyceridnivåer 2,5
Danish: Parkinsonisme6 Dyskinesi6
Norwegian Bokmål: Parkinsonisme 6
Danish: 7Akutte symptomer såsom svedtendens, søvnløshed, tremor, angstanfald, kvalme og opkastning er rapporteret ved pludselig seponering af olanzapin.
Norwegian Bokmål: 7 Akutte symptomer som f.eks.svetting, søvnløshet, skjelving, uro, kvalme og oppkast er rapportert ved brå seponering av olanzapin.
Danish: Den vil blive opløst med det samme i munden, så du let kan synke den. Du kan også lægge tabletten i et glas vand, appelsinjuice, æblejuice eller mælk eller i en kop kaffe.
Norwegian Bokmål: Du kan også plassere tabletten i et fullt glass eller en full kopp med vann eller annet egnet drikke (appelsinjuice, eplejuice, melk eller kafee) or røre om.
Danish: og ændringer i triglycerider ved faste fra grænser ved baseline (≥ 1.016 mmol/l - < 1.467 mmol/l) op til (≥ 1.467 mmol/l).
Norwegian Bokmål: mmol/l) og forandringer i fastende triglycerider fra borderline ved baseline (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) til høye (verdier ≥ 1,467 mmol/l).
Danish: • forhøjet sukker i blodet og urinen.
Norwegian Bokmål: • forhøyet blodsukker og urinsukker
Danish: Alle de olanzapin- og placebobehandlede patienter, som oplevede en cerebrovaskulær hændelse, havde præeksisterende risikofaktorer.
Norwegian Bokmål: Alle olanzapin - og placebobehandlede pasienter som fikk en CVAE hadde preeksisterende risikofaktorer.
Danish: Udvikling eller forværring af diabetes lejlighedsvist sammen med ketoacidose eller koma, heriblandt dødelige tilfælde (se pkt.
Norwegian Bokmål: Utvikling eller forverring av diabetes av og til assosiert med ketoacidose eller koma, inkludert enkelte fatale tilfeller (se pkt
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver orodispergible tablet indeholder 5 mg olanzapin.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver smeltetablett inneholder 5 mg olanzapin.
Danish: Kontrollerede effektdata hos unge (13 - 17 år) omfatter mindre end 200 unge og er begrænset til kortvarige studier hos patienter med skizofreni (6 uger) og mani i forbindelse med bipolar I-sygdom (3 uger).
Norwegian Bokmål: Kontrollerte effektdata hos ungdommer (alderen 13 til 17 år) er begrenset til korttidsstudier ved schizofreni (6 uker) og mani assosiert med bipolar I lidelse (3 uker), som omfattet færre enn 200 ungdommer.
Danish: 14 Observerede normalniveauer ved faste ved baseline (< 1.016 mmol/l, som steg til (≥ 1.467 mmol/l)
Norwegian Bokmål: 14 Observert for fastende normalverdier ved baseline (< 1,016 mmol/l) som økte til høye (≥ 1,467
Danish: Hyppighederne er defineret som følgende: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10).
Norwegian Bokmål: Frekvensterminologien angitt er definert som følgende: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til
Danish: Forbigående, asymptomatisk forhøjede leveraminotransfer aser (ALAT, ASAT), særlig initialt i behandlingen (se pkt.
Norwegian Bokmål: Forbigående, asymptomatiske forhøyelser av leveraminotransfer aser (ALT, AST), særlig tidlig i behandlingen (se pkt.
Danish: Hyppighederne er defineret som følgende: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til 1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Frekvensterminologien angitt er definert som følgende: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Danish: Hyperglykæmi og/eller udvikling eller forværring af diabetes, lejlighedsvist forbundet med ketoacidose eller koma, er indberettet med hyppigheden ikke, heriblandt dødelige tilfælde (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi og/eller utvikling eller forverring av diabetes, av og til forbundet med ketoacidose eller koma, er rapportert i sjeldne tilfeller, inkludert enkelte dødsfall (se pkt.
Danish: Ved behandling af skizofreni, en manisk episode og til forebyggelse af tilbagefald i bipolær lidelse kan den daglige dosering herefter justeres på basis af den individuelle kliniske status indenfor intervallet 5-20 mg/dag.
Norwegian Bokmål: Basert på individuell klinisk respons kan den daglige doseringen deretter justeres innenfor området 520 mg/dag, ved behandling av schizofreni, manisk episode og forebygging av nye episoder av bipolar lidelse.
Danish: Venetrombose med en tidsmæssig sammenhæng med olanzapinbehandling er rapporteret med frekvensen "ikke almindelig" (≥ 1/1000 til < 1/100) rapporteret.
Norwegian Bokmål: Sammenfallende venøs tromboembolisme og behandling med olanzapin er mindre vanlig (≥ 0,1 % og < 1 %) rapportert.
Danish: Forhøjede plasmaprolaktinniveauer8
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Forhøyede prolaktinniv åer i plasma
Danish: Der er rapporteret vægtøgning og lipid- og prolaktinforandringer i en større mængde i kortvarige studier med unge patienter end i studier med voksne patienter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Større andel av vektøkning, lipid- og prolaktinendringer er rapportert i korttidsstudier hos ungdom enn i studier hos voksne pasienter (se pkt.4.4, 4.8, 5.1 og 5.2).
Danish: • Tab af styrke.
Norwegian Bokmål: • følelse av svakhet
Danish: • Rastløshed.
Norwegian Bokmål: • rastløshet
Danish: 4Observeret for fastende normalt niveau ved baseline (< 5,56 mmol/l), der blev øget til højt niveau (≥ 7 mmol/l).
Norwegian Bokmål: 4 Observert for fastende normalverdier ved baseline (< 5,56 mmol/l) som økte til høye verdier (≥ 7
Danish: I et 18 måneders co-terapi studie af maniske eller blandede episoder hos patienter stabiliseret med olanzapin samt en stemningsstabilisator (lithium eller valproat), viste langtids olanzapin co-terapi med lithium eller valproat sig ikke statistisk signifikant overlegen overfor lithium eller valproat alene i forsinkelse bipolære tilbagefald, defineret i overensstemmelse med det syndromiske (diagnostiske) kriterium.
Norwegian Bokmål: I en 18-måneders kombinasjonsbehandlingstudie av manisk eller blandingsepisode for pasienter stabilisert på olanzapin og stemningsstabilisator (litium eller valproat), var olanzapin kombinasjonsbehandling ikke statistisk signifikant overlegen litium eller valproat alene, med hensyn på å utsette bipolart tilbakefall, definert ved syndromkriterier (diagnostisk).
Danish: Olanzapine Glenmark Europe 20 mg: leveres som gule, cirkulære orodispergible tabletter med flad afrundet kant med 'OL' præget på den ene side og F præget på den anden side.
Norwegian Bokmål: Hvordan Olanzapine Glenmark Europe ser ut og innholdet i pakningen Olanzapine Glenmark Europe 5 mg leveres som: Gule, runde, flate smeltetabletter med skråkant og merket med ‘B' på den ene siden.
Danish: Ændring i fastende triglyceridniveau fra let forhøjet niveau ved baseline (≥ 1,69 - < 2,26 mmol/l) til højt niveau (≥ 2,26 mmol/l) var meget almindeligt.
Norwegian Bokmål: Forandringer i fastende triglycerider fra borderline ved baseline (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) til høye (≥ 2,26 mmol/l) var svært vanlig.
Danish: Sådan skal du tage Olanzapine Glenmark Europe
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Olanzapine Glenmark Europe
Danish: I kliniske forsøg med ældre demente patienter blev olanzapinbehandling forbundet med en højere incidens af dødsfald og cerebrovaskulære hændelser sammenlignet med placebo (se å pkt.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med demente eldre pasienter, var olanzapinbehandling assosiert forbundet med høyere mortalitet og hyppigere forekomst av cerebrovaskulære bivirkninger sammenlignet med placebo (se pkt.
Danish: I kliniske forsøg med ældre demente patienter blev olanzapinbehandling forbundet med en højere incidens af dødsfald og cerebrovaskulære hændelser sammenlignet med placebo (se også pkt.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med demente eldre pasienter var olanzapinbehandling assosiert med høyere mortalitet og hyppigere forekomst av cerebrovaskulære bivirkninger sammenlignet med placebo (se pkt.
Danish: Forekomsten af dødsfald var dog højere hos olanzapinbehandlede patienter end hos patienter, behandlet med placebo, uafhængig af disse risikofaktorer.
Norwegian Bokmål: Den økte mortaliteten blant olanzapinbehandlede pasienter sammenlignet med placebobehandlede var imidlertid, uavhengig av disse risikofaktorene.
Danish: Ændringer i de totale kolesterolniveauer ved faste fra grænser ved baseline (≥ 4.39 - < 5.17 mmol/l) op til (≥ 5.17 mmol/l) var meget almindeligt.
Norwegian Bokmål: Forandringer i fastende totalkolesterolverdier fra borderline ved baseline (≥ 4,39 - < 5,17 mmol/l) til høye verdier (≥ 5,17 mmol/l) var svært vanlig.
Danish: Hyppighederne er defineret som følgende: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥1/100 til < 1/10).
Norwegian Bokmål: Frekvensterminologien angitt er definert som følgende: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Olanzapine Glenmark Europe Sådan skal du tage Olanzapine Glenmark Europe Bivirkninger
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Olanzapine Glenmark Europe er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Olanzapine Glenmark Europe Hvordan du bruker Olanzapine Glenmark Europe Mulige bivirkninger
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter) omfatter
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer) omfatter
Danish: Hud og subkutane væv Hududslæt
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer
Danish: Desuden afslørede et Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) studie af skizofrene patienter, at olanzapin-responderende patienter havde en lavere striatal D2-binding end visse andre antipsykotika- og risperidon-responderende patienter, hvorimod det var sammenligneligt med clozapin-responderende patienter.
Norwegian Bokmål: Dessuten så man ved Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT)undersøkelse av schizofrene pasienter at pasienter som responderte på olanzapin hadde en lavere striatal D2 bindingsgrad enn visse andre pasienter som responderte på antipsykotika og risperidon, Bindingsgraden var derimot sammenlignbar med den sett hos pasienter som responderte på klozapin.
Danish: Derfor bør nyfødte omhyggeligt monitoreres.
Norwegian Bokmål: Nyfødte bør derfor overvåkes nøye.
Danish: Flaske: 3 år.
Norwegian Bokmål: Flasker 3 år.
Danish: • hvis du tidligere har fået at vide, at du har en bestemt slags glaukom (grøn stær) med øget tryk i øjet.
Norwegian Bokmål: • dersom du tidligere har fått vite at du har øyeproblemer som visse typer glaukom (forhøyet trykk i øyet).
Danish: Dystoni (inklusive okulogyration)11 Tardiv dyskinesi11 Amnesi9
Norwegian Bokmål: Dystoni (inkludert ufrivillige øyebevegelser)11 Tardiv dyskinesi11 Amnesi9
Danish: Det vil sædvanligvis gå over af sig selv, men hvis det ikke gør, så fortæl det til lægen.
Norwegian Bokmål: Dette vil som regel gå over av seg selv, men om det ikke forsvinner må du kontakte legen.
Danish: Forhøjet totalbilirubin
Norwegian Bokmål: Forhøyet total bilirubin
Danish: Svimmelhed Akatisi6
Norwegian Bokmål: Svimmelhet Akatisi6
Danish: Der udvikledes tolerance over for CNS depressionen.
Norwegian Bokmål: Toleranse overfor CNS-depresjon ble utviklet.
Danish: Fertilitet Påvirkning af fertiliteten er ukendt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Effekter på fertilitet er ikke kjent (se pkt.
Danish: Olanzapin absorberes godt efter oral administration og når maksimal plasmakoncentration indenfor 5 til 8 timer.
Norwegian Bokmål: Olanzapin absorberes godt etter peroral administrering og oppnår maksimal plasmakonsentrasjon innen 5 til 8 timer.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ Til oral anvendelse.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Til oral bruk.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 7. oktober 2008 Dato for seneste fornyelse: 22. maj 2013
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 22. mai 2013
Danish: 16 Forhøjet plasma-prolaktin blev rapporteret hos 47,4 % af de unge patienter.
Norwegian Bokmål: 16 Forhøyede plasmaprolaktinnivåer ble rapportert hos 47,4 % av ungdomspasientene.
Danish: Olanzapins plasmaproteinbinding var ca. 93 % over koncentrationsintervallet fra ca. 7 til ca. 1.000 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Olanzapins plasmaproteinbinding var ca. 93 % i konsentrasjonsintervallet fra ca. 7-1000 ng/ml.
Danish: Høje niveauer af urinsyre10
Norwegian Bokmål: Høyt nivå av urinsyre10
Danish: Samtidig administration af aktivt kul har vist at nedsætte den perorale biotilgængelighed af olanzapin med 50-60 %.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av aktivt kull har vist å nedsette den perorale biotilgjengeligheten av olanzapin med 50-60 %.
Danish: Børn og unge Olanzapine Mylan er ikke beregnet til patienter under 18 år.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Olanzapine Mylan er ikke beregnet til pasienter under 18 år.
Danish: • Moderate til svære maniske episoder, en tilstand med symptomer som begejstring og eufori.
Norwegian Bokmål: • Moderate til kraftige maniske episoder,med symptomer som opphisselse eller med opprømthet.
Danish: Lægemiddelfremkaldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Norwegian Bokmål: Legemiddelindusert utslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Danish: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland og Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Storbritannien
Norwegian Bokmål: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Storbritannia.
Danish: Gynækomasti/ brystforstørrelse hos mænd
Norwegian Bokmål: Gynekomasti/ brystforstørrelse hos menn
Danish: Hos 44 patienter > 65 år med skizofreni gav dosering med 5-20 mg/dag ingen udsving i bivirkningsprofilen.
Norwegian Bokmål: Hos 44 pasienter >65 år med schizofreni, var en dosering fra 5 til 20 mg/dag ikke forbundet med klare forskjeller i bivirkningsprofil.
Danish: Meget almindelig: Nedsat total-bilirubin, forhøjet GGT, forhøjet plasma-prolaktin16.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Redusert total bilirubin, økt GGT, forhøyede plasmaprolaktinnivåer16.
Danish: Flasker: Skal anvendes inden for 90 dage efter første åbning.
Norwegian Bokmål: Flasker: Brukes innen 90 dager etter anbrudd.
Danish: Der er ikke foretaget studier af virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort studier vedrørende påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du eller nogen i din familie tidligere har haft blodpropper, da denne type medicin kan være forbundet med dannelse af blodpropper.
Norwegian Bokmål: • Informer legen dersom du eller noen i familien din har hatt blodpropp, da legemidler som dette har vært forbundet med blodproppdannelse.
Danish: Overfølsomhed11
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet11
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoleptika, diazepiner, oxazepiner, thiazepiner og oxepiner, ATC-kode: N05A H03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: psykoleptika, diazepiner, oksazepiner, tiazepiner og oksepiner, ATC kode: N05A H03
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen eller etiketten, efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen eller etiketten etter "Utløpsdato" eller "EXP".
Danish: • Olanzapine Mylan anbefales ikke til ældre, demente patienter, da det kan have alvorlige bivirkninger.
Norwegian Bokmål: • Bruk av Olanzapine Mylan hos eldre demente pasienter anbefales ikke, da det kan gi alvorlige bivirkninger.
Danish: Kontakt lægen, hvis dit barn får et eller flere af disse symptomer.
Norwegian Bokmål: Du bør kontakte lege hvis barnet ditt utvikler noen av disse symptomene.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor mange Olanzapine Mylan tabletter, du skal tage og i hvor lang tid, du skal tage dem. Dagsdosis for Olanzapine Mylan er 5-20 mg. Konsulter din læge, hvis dine symptomer vender tilbage, men stop ikke med at tage Olanzapine Mylan medmindre, at din læge siger det.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mange Olanzapine Mylan tabletter du skal ta, og hvor lenge du skal fortsette å bruke dem. Daglig dose av Olanzapine Mylan er mellom 5 mg og 20 mg. Ta kontakt med legen din dersom symptomene dine kommer tilbake, men du må ikke slutte å ta Olanzapine Mylan uten at legen din har gitt beskjed om det.
Danish: Blodproppen kan rive sig løs og flyde med blodet til lungerne og kan dermed forårsage brystsmerter og vejrtrækningsproblemer.
Norwegian Bokmål: Blodpropper kan transporteres i blodårene til lungene og gi brystsmerte og problemer med å puste.
Danish: Koncentrationsøgningen var generelt lille hos hovedparten af disse patienter, og den forblev under den dobbelte værdi af normalområdets øvre grænse.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av disse pasientene hadde en mild økning og ble værende under to ganger øvre grense av normalverdien.
Danish: Klinisk signifikant vægtøgning (≥ 7 %) synes at forekomme hyppigst i den unge population sammenlignet med ældre med sammenlignelig eksponering.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikant vektøkning (≥7 %) ser ut til å opptre hyppigere i ungdomsgruppen sammenlignet med voksne utsatt for sammenlignbar eksponering.
Danish: Hyppighederne er defineret som følgende: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Frekvensterminologien angitt er definert som følgende: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Danish: Amenorré Brystforstørrelse Galaktorré hos kvinder
Norwegian Bokmål: Brystforstørrelse Galaktoré hos kvinner
Danish: • hvis du er allergisk (overfølsom) over for olanzapin, jordnødder, soja eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor olanzapin, peanøtter eller soya eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Forhøjede triglyceridniveauer2,5
Norwegian Bokmål: Forhøyede triglyseridnivåer 2,5
Danish: Krampeanfald, hvor der i de fleste tilfælde var rapporteret krampeanfald i anamnesen eller risikofaktorer for kramper11
Norwegian Bokmål: Krampeanfall hvor det i de fleste tilfellene var rapportert tidligere krampeanfall eller risikofaktorer for krampeanfall11
Danish: Blisterpakning: 3 år.
Norwegian Bokmål: Blistere 3 år.
Danish: Optrapning af dosis, når indiceret, bør hos sådanne patienter foretages med forsigtighed (se pkt.
Norwegian Bokmål: Opptrapping av dosen, når indisert, bør utføres med forsiktighet hos slike pasienter (se pkt.
Danish: Undersøgelser Forhøjede plasmaprolaktinniveauer8
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Forhøyede plasmaprolaktinni våer8
Danish: Alder >75 år og vaskulær/blandet demens blev identificeret som risikofaktorer for cerebrovaskulære hændelser i relation til olanzapinbehandling.
Norwegian Bokmål: Alder >75 år og vaskulær/blandet demens ble funnet å være risikofaktorer for CVAE i forbindelse med olanzapinbehandling.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Danish: 2Gennemsnitlig forøgelse i fastende lipidtal (totalkolesterol, LDL kolesterol og triglycerider) var højere hos patienter uden tegn på lipiddysregulering ved baseline.
Norwegian Bokmål: 2 Gjennomsnittlig økning av fastende lipidverdier (totalkolesterol, LDL-kolesterol og triglyserider) var større hos pasienter uten tegn på lipiddysregulering ved baseline.
Danish: 2 ‘Olanzapine Mylan indeholder sojalecithin'), xanthangummi (E415).
Norwegian Bokmål: 2 "Olanzapine Mylan inneholder soyalecitin"), xantangummi (E 415).