FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Začnite tako, da preverite injekcijski peresnik in se tako prepričate, da vsebuje zdravilo NovoRapid 100 enot/ml.
Croatian: Započnite tako što ćete provjeriti brizgalicu kako biste se uvjerili da sadrži NovoRapid 100 jedinica/ml, a zatim pogledajte slike na desnoj strani da se upoznate s različitim dijelovima brizgalice i igle.
Slovenian: • Vstavite vložek NovoRapid PumpCart v razdelek za vložek v insulinski črpalki.
Croatian: • Umetnite NovoRapid PumpCart u odjeljak za uložak na pumpi.
Slovenian: 1 x 3 ml napolnjen injekcijski peresnik 5 x 3 ml napolnjeni injekcijski peresniki 1 x 3 ml napolnjen injekcijski peresnik + 7 igel NovoFine 1 x 3 ml napolnjen injekcijski peresnik + 7 igel NovoTwist
Croatian: 1 x 3 ml napunjena brizgalica 5 x 3 ml napunjenih brizgalica 1 x 3 ml napunjena brizgalica + 7 NovoFine igala 1 x 3 ml napunjena brizgalica + 7 NovoTwist igala
Slovenian: Če ste uporabili katero koli zgoraj navedeno zdravilo, povejte to zdravniku, medicinski sestri ali farmacevtu.
Croatian: Ako ste uzimali bilo koje od navedenih lijekova, obavijestite svog liječnika, medicinsku sestru ili ljekarnika.
Slovenian: Kaj storiti, če črpalka odpove?
Croatian: Što učiniti u slučaju neispravnosti pumpe
Slovenian: 1.000 enot insulina aspart v 10 ml raztopine za injiciranje.
Croatian: 1000 jedinica aspart inzulina u 10 ml otopine za injekciju.
Slovenian: Omejitev za zdravljenje z zdravilom NovoRapid med dojenjem ni. Zdravljenje doječe matere z insulinom ne pomeni nobene nevarnosti za dojenčka.
Croatian: Liječenje dojilje inzulinom nije rizično za dijete.
Slovenian: Pred odprtjem: shranjujte v hladilniku pri temperaturi 2 °C - 8 °C in ne blizu hladilnega elementa.
Croatian: Prije otvaranja: čuvati u hladnjaku na temperaturi od 2°C do 8°C, dalje od rashladnih dijelova.
Slovenian: ► Igel in zdravila NovoRapid InnoLet si ne delite z drugimi.
Croatian: ► Igle i NovoRapid InnoLet ne smiju se dijeliti s drugim osobama.
Slovenian: • Če se kapljica ne pojavi, ne boste injicirali insulina, tudi če se izbirnik odmerka premakne.
Croatian: • Ako se kapljica ne pojavi, neće biti injicirano nimalo inzulina, čak i ako se izbornik doze pomiče.
Slovenian: Če zdravilo NovoRapid uporabljate v črpalki, ga nikoli ne smete mešati z nobenim drugim insulinom.
Croatian: NovoRapid koji se koristi u pumpi ne smije se nikada miješati s drugim inzulinima.
Slovenian: Uporaba zdravila kot rezervo: shranjujte največ 2 tedna pri temperaturi do 30 °C.
Croatian: Rezervni lijek: može se čuvati do dva tjedna na temperaturi ispod 30°C.
Slovenian: Hipoglikemija lahko poslabša bolnikovo zmožnost koncentracije in reagiranja.
Croatian: Bolesnikova sposobnost koncentracije i reagiranja može biti smanjena kao posljedica hipoglikemije.
Slovenian: Bolniki, ki zdravilo NovoRapid uporabljajo v CSII, morajo vedno imeti na voljo še insulin z drugačnim načinom aplikacije, za primer, da sistem s črpalko odpove.
Croatian: Bolesnici koji primjenjuju NovoRapid putem KSII-ja moraju na raspolaganju imati neki drugi način primjene inzulina za slučaj neispravnosti inzulinske pumpe.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo NovoRapid
Croatian: Kako primijeniti NovoRapid
Slovenian: Pri uporabi insulina in prilagajanju bazalnega odmerka (odmerka za čez ves dan) in bolusnih odmerkov (odmerkov ob obrokih) natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Croatian: Uvijek primijenite inzulin i prilagodite bazalnu (cjelodnevnu) i bolus (za vrijeme obroka) dozu točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Slovenian: Kako injicirati zdravilo NovoRapid ► Insulin injicirajte pod kožo.
Croatian: Injicirajte inzulin pod kožu.
Slovenian: Pakiranja s 5 vložki in skupno pakiranje s 25 (5 pakiranj po 5) vložki po 1,6 ml. Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Croatian: Veličina pakiranja: 5 uložaka i višestruko pakiranje koje sadrži 25 (5 pakiranja po 5) uložaka od 1,6 ml.
Slovenian: Injekcijski peresnik InnoLet omogoča aplikacijo od 1 do 50 enot v korakih po 1 enoto.
Croatian: Odmjeravanjem po 1 jedinice, InnoLet brizgalicom mogu se odmjeriti doze u rasponu od 1 do 50 jedinica.
Slovenian: ► Zdravilo NovoRapid PumpCart je primerno samo za injiciranje pod kožo (subkutana uporaba) s črpalko.
Croatian: ► NovoRapid PumpCart je prikladan samo za ubrizgavanje pod kožu (supkutano) uz pomoć pumpe.
Slovenian: Po vsakem injiciranju morate iglo odstraniti, injekcijski peresnik FlexPen pa shraniti brez nameščene igle.
Croatian: Nakon svakog injiciranja uvijek skinite iglu, a potom spremite FlexPen bez nataknute igle.
Slovenian: ► Kompleti za infundiranje (cevke in igla) in zdravilo NovoRapid PumpCart so namenjeni za uporabo ene same osebe.
Croatian: Infuzijski set (cjevčica i igla) i NovoRapid PumpCart ne smiju se dijeliti s drugim osobama.
Slovenian: 300 enot insulina aspart v 3 ml raztopine za injiciranje.
Croatian: 300 jedinica aspart inzulina u 3 ml otopine za injekciju.
Slovenian: Vaš injekcijski peresnik FlexPen je napolnjen insulinski peresnik z gumbom za nastavitev odmerka.
Croatian: Vaš FlexPen je napunjena inzulinska brizgalica s mogućnošću odabira doze inzulina.
Slovenian: ► Igel in zdravila NovoRapid Penfill si ne delite z drugimi.
Croatian: ► Igle i NovoRapid Penfill ne smiju se dijeliti s drugim osobama.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila NovoRapid: ► če ste alergični na insulin aspart ali katero koli drugo sestavino tega zdravila (glejte poglavje 6,
Croatian: ► ako ste alergični na aspart inzulin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (vidjeti dio 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije).
Slovenian: NovoRapid viala
Croatian: NovoRapid bočica
Slovenian: ŠKATLA V NOTRANJOSTI SKUPNEGA PAKIRANJA (VLOŽEK PumpCart - brez modrega okenca)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU UNUTARNJA KUTIJA VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (ULOŽAK, PumpCart - bez plavog okvira)
Slovenian: ► če raztopina insulina ni povsem bistra in brezbarvna.
Croatian: ► ako inzulin nije bistar i bezbojan.
Slovenian: • Povežite komplet za infundiranje z zdravilom NovoRapid PumpCart, tako da namestite nastavek na insulinsko črpalko.
Croatian: • Povežite infuzijski set s uloškom NovoRapid PumpCart tako što ćete pričvrstiti nastavak na pumpu.
Slovenian: Če se kapljica ne pojavi, ne boste injicirali insulina, tudi če se izbirnik odmerka premakne.
Croatian: Ako se kapljica ne pojavi, neće biti injicirano nimalo inzulina, čak i ako se izbornik doze pomiče.
Slovenian: Za izbiro odmerka uporabite izbirnik odmerka na injekcijskem peresniku NovoRapid FlexTouch.
Croatian: Odmjeravanje doze Odaberite svoju dozu uz pomoć izbornika doze na Vašoj NovoRapid FlexTouch brizgalici.
Slovenian: 1 x 3 ml napolnjen injekcijski peresnik 5 x 3 ml napolnjeni injekcijski peresniki 10 x 3 ml napolnjeni injekcijski peresniki
Croatian: Otopina za injekciju 1 x 3 ml napunjena brizgalica 5 x 3 ml napunjenih brizgalica 10 x 3 ml napunjenih brizgalica
Slovenian: Odstranitev praznega vložka NovoRapid PumpCart iz insulinske črpalke
Croatian: Uklanjanje praznog uloška NovoRapid PumpCart iz pumpe
Slovenian: ► Zdravilo NovoRapid PumpCart je na voljo v obliki napolnjenih vložkov, pripravljenih za neposredno uporabo v črpalki.
Croatian: ► NovoRapid PumpCart je napunjeni uložak koji je spreman za izravnu primjenu u pumpi.
Slovenian: Viala zdravila NovoRapid/NovoRapid PumpCart Kontinuirano subkutano infundiranje insulina (CSII) Zdravilo NovoRapid se lahko uporablja za CSII v sistemih s črpalko, primernih za infundiranje insulina.
Croatian: Kontinuirana supkutana inzulinska infuzija (KSII) NovoRapid se može koristiti za KSII uz pomoć pumpe pogodne za inzulinsku infuziju.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku.
Slovenian: Zato se zdravilo NovoRapid v primerjavi s topnim humanim insulinom hitreje absorbira iz podkožja.
Croatian: Stoga se NovoRapid iz supkutanog sloja apsorbira brže nego otopina humanog inzulina.
Slovenian: Zdravilo NovoRapid InnoLet je primerno samo za injiciranje pod kožo.
Croatian: NovoRapid InnoLet je prikladan samo za ubrizgavanje pod kožu.
Slovenian: Skupno pakiranje: 5 kompletov po 1 x 10 ml viala
Croatian: Višestruko pakiranje: 5 pakiranja s 1 bočicom od 10 ml
Slovenian: ► Zdravilo NovoRapid PumpCart je namenjeno uporabi z insulinskimi črpalkami, ki so zasnovane za uporabo s tem vložkom, kot npr. Accu-Chek Insight in YpsoPump.
Croatian: ► NovoRapid PumpCart namijenjen je primjeni samo pumpom koja je namijenjena za uporabu s ovim uloškom, kao što su inzulinske pumpe Accu-Chek Insight i YpsoPump.
Slovenian: Pred uporabo injekcijskega peresnika InnoLet natančno preberite to navodilo.
Croatian: Prije uporabe brizgalice InnoLet pozorno pročitajte ove upute.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 09-2016.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 09.2016.
Slovenian: To mu omogoča, da lahko začne hitreje učinkovati kot humani insulin.
Croatian: To mu omogućuje da djeluje brže od ljudskog inzulina.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu NovoRapid
Croatian: Ostale informacije o lijeku NovoRapid
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo NovoRapid je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek NovoRapid nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom NovoRapid, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 7. septembra 1999.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek NovoRapid na snazi u Europskoj uniji od 7. rujna 1999.
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost insulin aspart
Croatian: EPAR, sažetak za javnost aspart inzulin
Slovenian: Mesto injiciranja je treba pri vsakem injiciranju injekciji menjati.
Croatian: Mjesto injekcije treba se mijenjati za svaku injekciju.
Slovenian: Zdravilo NovoRapid se običajno daje neposredno pred obrokom, po potrebi pa tudi po obroku.
Croatian: Lijek NovoRapid obično se primjenjuje neposredno prije obroka, no može se primjenjivati i nakon obroka ako je potrebno.
Slovenian: Kaj je zdravilo NovoRapid in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je NovoRapid i za što se koristi?
Slovenian: Običajni odmerek je med 0,5 in 1,0 enote na kilogram telesne mase na dan.
Croatian: Uobičajena doza iznosi od 0,5 do 1,0 jedinica po kilogramu tjelesne težine po danu.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo NovoRapid.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek NovoRapid.
Slovenian: Običajno se uporablja v kombinaciji s srednjedolgodelujočim ali dolgodelujočim insulinom in se daje vsaj enkrat na dan.
Croatian: Obično se koristi u kombinaciji sa srednjedugodjelujućim ili dugodjelujućim inzulinom koji se daje barem jednom na dan.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila NovoRapid večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka NovoRapid nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Slovenian: Injicira se v podkožje trebušne stene (trebuha), stegna, nadlakti, ramena ali zadnjice.
Croatian: Primjenjuje se kao potkožna injekcija u abdominalnu (trbušnu) stijenku, bedro, nadlakticu, rame ili stražnjicu.
Slovenian: Zdravilo NovoRapid se uporablja za zdravljenje odraslih, mladostnikov in otrok, starejših od enega leta, ki imajo sladkorno bolezen.
Croatian: NovoRapid se koristi za liječenje odraslih osoba, adolescenata i djece starije od godinu dana koji boluju od dijabetesa.
Slovenian: Zdravilo NovoRapid lahko uporabljajo nosečnice.
Croatian: NovoRapid se može primjenjivati u trudnica.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila NovoRapid?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka NovoRapid?
Slovenian: Kadar se uporablja s hrano, lahko zdravilo NovoRapid zadovolji 50-70 % potrebe po insulinu, preostanek pa srednjedolgodelujoči ali dolgodelujoči insulin.
Croatian: Ako se koristi uz obroke, 50 % do 70 % potrebe za inzulinom može se zadovoljiti lijekom NovoRapid, a preostali dio srednjedugodjelujućim ili dugodjelujućim inzulinom.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo NovoRapid odobreno?
Croatian: Zašto je NovoRapid odobren?
Slovenian: Bolniki si lahko zdravilo NovoRapid v podkožje injicirajo sami, če so bili za to ustrezno usposobljeni.
Croatian: Bolesnici mogu sami primjenjivati potkožne injekcije lijeka NovoRapid ako su prošli odgovarajuću obuku.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila NovoRapid (opažen pri 1 do 10 bolnikih od 100) je hipoglikemija (nizka koncentracija glukoze v krvi).
Croatian: Najčešća nuspojava pri primjeni lijeka NovoRapid (zabilježena u 1 do 10 na 100 osoba) je hipoglikemija (niske razine glukoze u krvi).
Slovenian: Zdravilo NovoRapid je po šestih mesecih znižalo ravni HbA1c za 0,12 % in 0,15 % bolj kot humani insulin.
Croatian: Lijek NovoRapid snizio je razine HbA1c za 0,12 % te za 0,15 % više od ljudskog inzulina nakon šest mjeseci primjene.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom NovoRapid?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom NovoRapid?
Slovenian: Zdravilo NovoRapid je raztopina za injiciranje, ki je na voljo v vialah, injekcijskih vložkih (PenFill in PumpCart) in napolnjenih injekcijskih peresnikih (FlexPen, FlexTouch in InnoLet).
Croatian: NovoRapid je otopina za injekciju dostupna u bočicama, ulošcima (PenFill i PumpCart) i napunjenim brizgalicama (FlexPen, FlexTouch i InnoLet) te se izdaje samo na recept.
Slovenian: Rezultati za zdravilo NovoRapid so bili skoraj popolnoma enaki kot za humani insulin v dveh študijah, v katerih so zdravilo proučevali pri 1 954 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 (pri kateri trebušna slinavka ne more tvoriti insulina) in pri 182 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (pri kateri telo ne more učinkovito izrabiti insulina).
Croatian: Rezultati lijeka NovoRapid bili su gotovo identični rezultatima ljudskog inzulina u dvama glavnim ispitivanjima na 1 954 bolesnika s dijabetesom tipa 1 (kod kojeg gušterača ne može stvarati inzulin) i jednom na 182 bolesnika s dijabetesom tipa 2 (kod kojeg tijelo ne može koristiti inzulin na učinkovit način).
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka NovoRapid.
Slovenian: Z uravnavanjem ravni glukoze v krvi se simptomi in zapleti, povezani s sladkorno boleznijo, zmanjšajo.
Croatian: Kontrolom razine glukoze u krvi smanjuju se simptomi i komplikacije dijabetesa.
Slovenian: Zdravilo NovoRapid je nadomestni insulin, ki je zelo podoben insulinu, ki ga proizvaja telo vendar ga za razliko od humanega insulina telo hitreje absorbira.
Croatian: NovoRapid je zamjenski inzulin vrlo sličan inzulinu koji proizvodi tijelo, ali ga tijelo brže apsorbira.
Slovenian: V študijah so primerjali zdravilo NovoRapid s humanim insulinom z merjenjem koncentracije snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki kaže, kako dobro je glukoza v krvi uravnana.
Croatian: U ispitivanjima lijek NovoRapid uspoređen je s ljudskim inzulinom mjerenjem razine tvari naziva glikozilirani hemoglobin (HbA1c) u krvi, koja pokazuje koliko se dobro kontrolira razina glukoze u krvi.
Slovenian: Raven glukoze (sladkorja) v krvi bolnika je treba redno preverjati, da se določi najmanjši učinkoviti odmerek.
Croatian: Potrebno je redovito mjeriti razinu glukoze (šećera) u krvi bolesnika kako bi se otkrila najniža djelotvorna doza.
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri telo ne tvori dovolj insulina za uravnavanje ravni glukoze v krvi.
Croatian: Dijabetes je bolest kod koje tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi.
Slovenian: Poleg tega se lahko uporablja v sistemih s črpalko za kontinuirano infundiranje insulina pod kožo ali pa se vbrizga v veno, vendar ga tako smeta dati samo zdravnik ali medicinska sestra.
Croatian: Lijek NovoRapid također se može koristiti u pumpi za kontinuiranu potkožnu infuziju inzulina ili se alternativno može primjenjivati u venu, no to smije obavljati samo liječnik ili medicinska sestra.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo NovoRapid izkazalo med študijami?
Croatian: Koje su koristi lijeka NovoRapid dokazane u ispitivanjima?
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom NovoRapid preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom NovoRapid pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Primerljive rezultate je pokazalo tudi pri proučevanju zdravila pri otrocih, starejših od enega leta.
Croatian: Rezultati lijeka NovoRapid također su se pokazali sličnima u ispitivanjima provedenima na djeci u dobi od jedne godine i starije dobi.
Slovenian: Nadomestni insulin deluje enako kot naravno proizvedeni insulin in omogoča, da lahko glukoza iz krvi preide v celice.
Croatian: Zamjenski inzulin djeluje na isti način kao i prirodno proizveden inzulin i pomaže glukozi da uđe u stanice iz krvi.
Slovenian: Kako zdravilo NovoRapid deluje?
Croatian: Kako djeluje NovoRapid?
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila NovoRapid naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka NovoRapid pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev, o katerih so poročali pri uporabi zdravila NovoRapid, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka NovoRapid kao i ograničenja potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Kako se zdravilo NovoRapid uporablja?
Croatian: Kako se NovoRapid koristi?
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki za varno in učinkovito uporabo zdravila NovoRapid, so bili vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Croatian: U sažetku opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku za lijek NovoRapid nalaze se preporuke i mjere opreza za sigurnu i učinkovitu primjenu lijeka NovoRapid kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino insulin aspart, ki je hitro delujoči insulin.
Croatian: Ovaj lijek sadrži djelatnu tvar, brzodjelujući inzulin, tzv. aspart inzulin.
Slovenian: V dveh študijah, v kateri je bilo vključenih 349 nosečnic s sladkorno boleznijo tipa 1 ali nosečnostno sladkorno boleznijo (sladkorno boleznijo, ki se pojavi zaradi nosečnosti) so dokazali, da je njegova varnost enaka kot pri humanem insulinu.
Croatian: Ustanovljeno je da je lijek NovoRapid jednako siguran kao ljudski inzulin u dvama ispitivanjima kojima je obuhvaćeno 349 trudnica s dijabetesom tipa 1 ili gestacijskim dijabetesom (dijabetesom uzrokovanim trudnoćom).
Slovenian: Pri otrocih bo morda potreben večji odmerek.
Croatian: U djece može biti potrebna veća doza.
Slovenian: • prirojenim pomanjkanjem faktorja VII;
Croatian: • prirođenog nedostatka faktora VII;
Slovenian: Pregled je bil nazadnje posodobljen 12-2018.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 12. 2018.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu NovoSeven so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novoseven.
Croatian: Više informacija o lijeku NovoSeven nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novoseven.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število učinkovito nadzorovanih epizod krvavitev.
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti bio je broj epizoda krvarenja koje su učinkovito kontrolirane.
Slovenian: Eptakog alfa deluje enako kot faktor VII.
Croatian: Eptakog alfa djeluje jednako kao faktor VII.
Slovenian: • Glanzmannovo trombastenijo (redko motnjo strjevanja krvi), ki jih ni mogoče zdraviti s transfuzijo trombocitov (sestavino krvi, ki pomaga pri strjevanju krvi).
Croatian: • Glanzmannove trombastenije (rijetkog poremećaja krvarenja) koji se ne može liječiti transfuzijom trombocita (krvnih tjelešaca koja pospješuju zgrušavanje krvi).
Slovenian: Druge informacije o zdravilu NovoSeven
Croatian: Ostale informacije o lijeku NovoSeven
Slovenian: Faktor VII v telesu sodeluje pri strjevanju krvi.
Croatian: Faktor VII u tijelu sudjeluje u procesu zgrušavanja krvi.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila NovoSeven stalno spremljajo.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka NovoSeven kontinuirano se prate.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila NovoSeven?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka NovoSeven?
Slovenian: Vendar so bili pri 1 do 10 bolnikih od 1 000 opaženi naslednji neželeni učinki: venski trombembolični dogodki (težave zaradi krvnih strdkov v venah), izpuščaji, pruritus (srbenje), urtikarija (srbeči izpuščaji), zvišana telesna temperatura in manjša učinkovitost zdravljenja.
Croatian: Međutim, sljedeće nuspojave mogu se javiti u 1 do 10 na 1 000 bolesnika: događaji venske tromboembolije (poteškoće koje uzrokuju krvni ugrušci u venama), osip, pruritus (svrbež), urtikarija (koprivnjača), vrućica i smanjena učinkovitost liječenja.
Slovenian: Aktivira drug faktor, imenovan faktor X, ki sproži proces strjevanja krvi.
Croatian: On aktivira drugi faktor zvani faktor X, koji pokreće proces zgrušavanja.
Slovenian: Zdravilo NovoSeven je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 23. februarja 1996.
Croatian: Lijek NovoSeven je dobio odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 23. veljače
Slovenian: Zdravila NovoSeven ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) eptakog alfa, mišje, hrčkove ali goveje beljakovine ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Croatian: NovoSeven se ne smije upotrebljavati kod osoba koje su preosjetljive (alergične) na eptakog alfa, proteine miša, hrčka ili krave te na bilo koji drugi sastojak.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila NovoSeven večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka NovoSeven nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren u Europskoj uniji.
Slovenian: Pregled zdravila NovoSeven in zakaj je odobreno v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku NovoSeven i zašto je odobren u EU-u
Slovenian: Podatki o uporabi zdravila NovoSeven pri bolnikih z Glanzmannovo trombastenijo so bili pridobljeni iz registra bolnikov, zdravljenih z zdravilom, ki je pokazal, da je bilo zdravljenje z zdravilom NovoSeven uspešno v 79 % (262 od 333) epizod krvavitev in pri 88 % (140 od 159) kirurških posegov.
Croatian: Podatci o primjeni lijeka NovoSeven u bolesnika s Glanzmannovom trombastenijom dobiveni su iz registra bolesnika liječenih tim lijekom, a pokazali su da je liječenje lijekom NovoSeven bilo uspješno u 79 % epizoda krvarenja (262 od 333) i u 88 % kirurških zahvata (140 od 159).
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila NovoSeven upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka NovoSeven nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.