FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil ska avbrytas hos patienter som utvecklar svåra utslag med åtföljande blåsbildning, deskvamation och slemhinne-engagemang eller feber.
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan трябва да бъде преустановен при пациенти развиващи тежък обрив с образуване на мехури, десквамация, засягане на лигавиците или висока температура.
Swedish: De börjar vanligen under efavirenzbehandlingens första eller andra dag och försvinner vanligen efter de första två till fyra veckorna.
Bulgarian: Те обикновено се появяват през първите един или два дни от лечението с ефавиренц и най-често отзвучават след първите две до четири седмици.
Swedish: Cmax: ↑ 11 % (↑ 3 till ↑ 19) (induktion av CYP3A4)
Bulgarian: Cmax: ↑ 11 % (↑ 3 до ↑ 19) (CYP3A4 индукция)
Swedish: ANTIINFEKTIONSMEDEL HIV-antivirala medel Proteashämmare
Bulgarian: АНТИ-ИНФЕКЦИОЗНИ НІV противовирусни
Swedish: Darunavir/ritonavir bör användas med försiktighet i kombination med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil.
Bulgarian: Дарунавир/ритонавир трябва да се използва с повишено внимание в комбинация с Ефавиренц/Емтрицитабин/ Тенофовир дизопроксил Mylan.
Swedish: Autoimmuna tillstånd (som Graves sjukdom och autoimmun hepatit) har också rapporterats vid immunreaktivering; dock har tid till tillslag varierat och dessa händelser kan inträffa flera månader efter behandlingsstart.
Bulgarian: (като болест на Graves и автоимунен хепатит); обаче, времето до настъпването им, което се съобщава, е много различно и тези събития може да се случат много месеци след започване на лечението.
Swedish: På grund av likheter med emtricitabin ska efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil inte ges samtidigt med andra cytidinanaloger såsom lamivudin.
Bulgarian: Поради сходството си с емтрицитабин, Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил не трябва да се прилага едновременно с други цитидинови аналози, като ламивудин.
Swedish: Utsättande av behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos patienter med samtidig hiv- och HBV-infektion kan vara associerad med svåra akuta exacerbationer av hepatit.
Bulgarian: Преустановяването на лечението с Ефавиренц/Емтрицитабин/ Тенофовир дизопроксил Mylan при пациенти инфектирани едновременно с HIV и HBV може да причини тежко изостряне на хепатита.
Swedish: Det är viktigt att inte missa någon dos av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Bulgarian: Важно е да не пропускате доза Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan.
Swedish: - Sertralin, ett läkemedel som används vid behandling av depression, din läkare kan komma att ändra din sertralindos.
Bulgarian: - Сертралин, лекарство, използвано за лечение на депресия.
Swedish: Kroskarmellosnatrium Hydroxipropylcellulosa Lågsubstituerad hydroxipropylcellulosa Magnesiumstearat
Bulgarian: Хидроксипропилцелулоза Хидроксипропилцелулоза частично заместена Магнезиев стеарат
Swedish: Efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil kan återinsättas hos patienter som avbrutit behandlingen på grund av utslag.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan може да бъде включен отново в лечението при пациенти прекъснали лечението си поради обрив.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan bör ges med försiktighet till äldre patienter (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти в старческа възраст (вж. точка 4.4)
Swedish: Vid administrering av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil med lågdos ritonavir bör möjligheten för ökad förekomst av efavirenzrelaterade biverkningar beaktas på grund av eventuell farmakokinetisk interaktion.
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan с ниски дози ритонавир, трябва да се има предвид възможността от повишаване честотата на свързаните с ефавиренц нежелани събития, дължащи се на възможните фармакодинамични взаимодействия.
Swedish: - Läkemedel som används för att sänka blodfetter (även kallade statiner): Atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Bulgarian: - Лекарства, използвани за понижаване на липидите в кръвта (също наречени статини):
Swedish: Du får inte ta Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan med vissa läkemedel.
Bulgarian: Не трябва да приемате Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan заедно с определени лекарства.
Swedish: Referens: engångsdos av en 600 mg tablett av efavirenz, 200 mg kapsel av emtricitabin och 300 mg tablett av tenofovirdisoproxil intagen vid fastande tillstånd.
Bulgarian: Референтен продукт: единична доза от 600 mg ефавиренц таблетка, 200 mg емтрицитабин капсула и 300 mg тенофовир дизопроксил таблетка, приети на гладно.
Swedish: Inga data finns tillgängliga gällande säkerhet och effekt av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
Bulgarian: Липсват данни за безопасността и ефикасността на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan в комбинация с други антиретровирусни средства.
Swedish: Om behandlingen med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sätts ut hos patienter med samtidig hiv- och HBV-infektion, ska dessa patienter övervakas noggrant avseende exacerbation av hepatit (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Ако лечението с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan се преустанови при пациенти, които имат коинфекция с HIV и HBV, те трябва да бъдат под непрекъснато наблюдение за прояви на обостряне на хепатита (вж. точка 4.4).
Swedish: Förteckning i tabellform av biverkningar
Bulgarian: Списък на нежеланите лекарствени реакции в табличен вид
Swedish: Centralnervösa symtom uppkommer vanligtvis under de första en eller två dagarnas behandling och upphör vanligtvis efter de första två till fyra veckorna.
Bulgarian: Симптомите от страна на нервната система, свързани с ефавиренц, обикновено започват по време на първия или втория ден от терапията и обикновено отзвучават след първите две до четири седмици.
Swedish: AUCinf
Bulgarian: AUCnf
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan-tabletter skall sväljas hela tillsammans med vatten, en gång dagligen.
Bulgarian: Таблетките Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan трябва да се гълтат цели, с вода, един път дневно.
Swedish: (används för att behandla migrän och klusterhuvudvärk) - midazolam eller triazolam (sömnmedel) - pimozid, imipramin, amitriptylin eller klomipramin (används för att behandla vissa mentala tillstånd) - Johannesört (Hypericum perforatum) (ett växtbaserat läkemedel som används mot depression och ångest) - vorikonazol (används för att behandla svampinfektioner) - flekainid, metoprolol (för behandling av oregelbunden hjärtrytm) - vissa antibiotika (makrolider, fluorokinoloner, imidazol) - vissa läkemedel mot svamp (triazoler) - vissa läkemedel mot malaria - metadon (för behandling av opioidberoende).
Bulgarian: - астемизол или терфенадин (използвани за лечение на сенна хрема или други алергии) - бепридил (използван за лечение на сърдечни заболявания) - цисаприд (използван за лечение на киселини) - елбасвир/гразопревир (използвани за лечение на хепатит C) - алкалоиди на моравото рогче (например ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин и метилергоновин) (използвани за лечение на мигрена и клъстерно главоболие) - мидазолам или триазолам (използвани да помагат при безсъние) - пимозид, имипрамин, амитриптилин или кломипрамид (използвани за лечение на определени психически състояния) - жълт кантарион (Hypericum perforatum) (билков препарат, използван против депресия и безпокойство) ‐ вориконазол (използван за лечение гъбични инфекции) ‐ флекаинид, метопролол (използвани за лечение на неравномерен сърдечен ритъм) ‐ определени антибиотици (макролиди, флуорохинолони, имидазол) ‐ триазолови противогъбични средства ‐ определени антималарийни средства ‐ метадон (използван за лечение на пристрастяване към опиати)
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kan påverka dina njurar.
Bulgarian: - Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan може да засегне бъбреците Ви.
Swedish: Användning av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil bör undvikas vid samtidig eller nyligen genomförd behandling med något nefrotoxiskt läkemedel.
Bulgarian: Използването на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan трябва да се избягва при едновременно или неотдавнашно приложение на нефротоксичен лекарствен продукт.
Swedish: Cmax: ↑ 11 % (↑ 6 till ↑ 16) Cmin: ↔ (induktion av CYP3A4)
Bulgarian: Cmax: ↑ 11 % (↑ 6 до ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4 индукция)
Swedish: Kvälls-Cmin: ↑ 24 % (↑ 3 till ↑ 50)
Bulgarian: Cmin: ↑ 24 % (↑ 3 до ↑ 50)
Swedish: Den ökade exponeringen av tenofovir kan potentiellt leda till biverkningar med tenofovirdisoproxil, inklusive störningar i njurfuktionen.
Bulgarian: Повишената експозиция на тенофовир може да потенциира нежелани реакции, които са свързани с тенофовир дизопроксил, включително бъбречни увреждания.
Swedish: Test Referens GMR % CI)
Bulgarian: GMR (%) (90 % CI)
Swedish: Inga kliniskt signifikanta farmakokinetiska interaktioner sågs när tenofovirdisoproxil gavs samtidigt med emtricitabin, nelfinavir eller ribavirin.
Bulgarian: Няма клинично значими фармакокинетични взаимодействия при прилажението на тенофовир дизопроксил едновременно с емтрицитабин, нелфинавир или рибавирин.
Swedish: Om din läkare har sagt att du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Bulgarian: Ако знаете от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари, потърсете
Swedish: Genomsnittlig procentuell förändring av AUC, Cmax, Cmin med 90 %-igt konfidensintervall, om tillgängligt
Bulgarian: Cmin, в проценти, с доверителен интервал 90 %, ако има (механизъм)
Swedish: Vid samtidig administrering av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil och antiepileptika, som är ett substrat för CYP-isozymer bör nivåerna hos antiepileptika övervakas regelbundet.
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan се прилага едновременно с антиконвулсанти, субстрати на CYP изозими, трябва да се провежда периодично мониториране на нивата на антиконвулсантите.
Swedish: Vigabatrin/efavirenz Gabapentin/efavirenz
Bulgarian: Вигабатрин/Ефавиренц Габапентин/Ефавиренц
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel: Ovanliga gynekomasti
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата:
Swedish: Utsättande av behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos patienter med samtidig hiv- och HBV-infektion kan vara associerad med svåra akuta exacerbationer av hepatit (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Преустановяването на терапията с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan при пациенти с коинфекция с HIV и HBV може да бъде свързано с тежки остри екзацербации на хепатита (вж. точка 4.4).
Swedish: AUC: ↓ 53 % (↓ 61 till ↓ 43) Cmax: ↓ 47 % (↓ 57 till ↓ 36) Cmin: ↓ 57 % (↓ 64 till ↓ 48)
Bulgarian: AUC: ↓ 53% (↓ 61 to ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 to ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 to ↓ 48)
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på burken och på kartongen efter "EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета/картонената опаковка след „Годен до:".
Swedish: Samtidig användning av Johannesört är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение с жълт кантарион е противопоказно (вж. точка 4.3)
Swedish: Inga kliniskt signifikanta farmakokinetiska interaktioner sågs när emtricitabin gavs samtidigt med stavudin, zidovudin eller famciklovir.
Bulgarian: Няма клинично значими фармакокинетични взаимодействия при приложението на емтрицитабин едновременно със ставудин, зидовудин или фамцикловир.
Swedish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil är kontraindicerat hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3) och rekommenderas inte till patienter med måttligt nedsatt leverfunktion.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan е противопоказен при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3) и не се препоръчва при пациенти с умерено чернодробно увреждане.
Swedish: Samtidig administrering av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil och didanosin rekommenderas inte då didanosinexponering signifikant ökar efter samtidig administrering med tenofovirdisoproxil, vilket kan öka risken för didanosinrelaterade biverkningar (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan и диданозин не се препоръчва, тъй като експозицията на диданозин е значимо увеличена след едновременно приложение с тенофовир дизопроксил, което може да увеличи риска от свързани с диданозин нежелани реакции (вж. точка 4.5).
Swedish: Vid samtidig administrering av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil bör ökningen av sertralindosen anpassas utifrån kliniskt svar.
Bulgarian: Когато се приема едновременно с Ефавиренц/ Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan, повишаването на дозата на сертралин трябва да става според клиничния отговор.
Swedish: Inga dosjusteringar är nödvändiga för efavirenz.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата за ефавиренц.
Swedish: Vid behov att avsluta behandling med någon av komponenterna i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan eller då dosanpassning krävs, finns de enskilda komponenterna av efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil tillgängliga.
Bulgarian: Когато е показано преустановяване лечението с един от компонентите на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan или когато се налага промяна на дозата, съществуват отделни препарати, съдържащи ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Swedish: Noggrann övervakning av koncentrationerna hos det immunsuppressiva läkemedlet i minst två veckor (tills stabila koncentrationer uppås) rekommenderas när
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan се препоръчва внимателно проследяване на концентрациите на имуносупресора за минимум 2 седмици (до достигане на стабилни концентрации).
Swedish: - Andra läkemedel som används mot hiv-infektion: Följande proteashämmare: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir eller ritonavir med ökad dos atazanavir eller saquinavir.
Bulgarian: Следните протеазни инхибитори:дарунавир, индинавир, лопинавир/ритонавир, ритонавир или атазанавир, усилен с ритонавир, или саквинавир.
Swedish: AUC: ↓ 26 % (↓ 15 till ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 till ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 till ↓ 46) (induktion av CYP3A4 och CYP2B6)
Bulgarian: AUC: ↓ 26 % (↓ 15 до ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 до ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 до ↓ 46) (CYP3A4 и CYP2B6 индукция)
Swedish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxils säkerhet och effekt för behandling av kronisk HBVinfektion har inte studerats.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan не е проучена при лечение на хронична HBV инфекция.
Swedish: Labtester för utvärderande av leversjukdom bör utföras med regelbundna intervall (se avsnitt
Bulgarian: Трябва да се правят периодично лабораторни изследвания за оценка на тяхното чернодробно заболяване (вж. точка 4.2).
Swedish: AUC: ↑ 81 % (↑ 68 till ↑ 94) Cmax: ↑ 77 % (↑ 53 till ↑ 104) Cmin: ↑ 121 % (↑ 100 till ↑ 143)
Bulgarian: AUC: ↑ 81% (↑ 68 to ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 to ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 to ↑ 143)
Swedish: Ögon: Ovanliga dimsyn
Bulgarian: замъглено зрение
Swedish: Om du har en allvarlig leversjukdom, ta inte Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan (se tidigare i avsnitt 2, Ta inte Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan).
Bulgarian: Не взимайте Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan, ако имате тежко чернодробно заболяване (вижте по-горе в точка 2, Не приемайте Ефавиренц/Емтрицитабин/ Тенофовир дизопроксил Mylan).
Swedish: När de två strata analyserades separat var svarsfrekvenserna i det stratum med tidigare PI-behandling numeriskt lägre för patienter som övergick till efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil [92,4 % jämfört med 94,0 % för PVR (känslighetsanalys) för efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxilrespektive SBR-patienter (SBR, stayed on their baseline regimen), en skillnad (95 % CI) på -1,6 % (10 %, 6,7 %)].
Bulgarian: Когато двете подгрупи се анализират поотделно, степента на повлияване при подгрупата с предхождащо ПИ-лечение е числено по-ниска при пациенти, преминали на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan [92,4 % срещу 94,0 % за PVR (анализ за чувствителност) съответно за Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan и SBR пациентите
Swedish: Högre koncentrationer av tenofovir kan förstärka tenofovirrelaterade biverkningar, inklusive njursjukdomar.
Bulgarian: По-високи концентрации тенофовир може да потенцират свързаните с тенофовир нежелани събития, включително нарушения на бъбреците.
Swedish: AUC: ↓ 52 % (↓ 33 till ↓ 66) Cmax: ↓ 45 % (↓ 25 till ↓ 59) (induktion av CYP3A4)
Bulgarian: AUC: ↓ 52 % (↓ 33 до ↓ 66) Cmax: ↓ 45 % (↓ 25 до ↓ 59) (CYP3A4 индукция)
Swedish: Njurar och urinvägar: Ovanliga förhöjt kreatinin, proteinuri, proximal renal tubulopati inklusive Fanconis syndrom
Bulgarian: Нечести повишен креатинин, протеинурея, проксимална бъбречна тубулопатия, включително синдром на
Swedish: AUC: ↓ 69 % (↓ 62 till ↓ 73) Cmax: ↓ 76 % (↓ 63 till ↓ 79)
Bulgarian: AUC: ↓ 69 % (↓ 62 до ↓ 73) Cmax: ↓ 76 % (↓ 63 дo ↓ 79)
Swedish: Patienter med hiv-1 RNA < 200 kopior/ml
Bulgarian: РНК < 200 копия/ml
Swedish: (mekanism)
Bulgarian: (GGT)
Swedish: AUC: ↓ 4 % (↓ 0 till ↓ 31) Cmax: ↓ 47 % (↓ 9 till ↓ 51)
Bulgarian: AUC: ↓ 4 % (↓ 0 до ↓ 31) Cmax: ↓ 47 % (↓ 9 до ↓ 51)
Swedish: - antiarytmika klass IA och III - neuroleptika, antidepressiva medel - viss antibiotika inklusive vissa medel i följande klasser: makrolider, fluorokinoloner, och antimykotika av imidazol- och triazoltyp
Bulgarian: антиаритмитици класове IA и III, невролептици, антидепресанти определени антибиотици, включително някои средства от следните класове: макролиди, флуорохинолони, имидазолови и триазолови противогъбични средства, някои неседативни антихистамини (терфенадин, астемизол), цизаприд, флекаинид, определени антималарийни средства,
Swedish: ANTIKOAGULANTIA Warfarin/efavirenz Acenokumarol/efavirenz
Bulgarian: АНТИКОАГУЛАНТИ Варфарин/Ефавиренц Аценокумарол/Ефавиренц
Swedish: Samtidig administrering av efavirenz och atazanavir/ritonavir rekommenderas inte.
Bulgarian: Едновременното приложение на ефавиренц с атазанавир/ритонавир не се препоръчва.
Swedish: Hydroxybupropion:
Bulgarian: Хидроксибупропион:
Swedish: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 till ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 till ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 till ↓ 92)
Bulgarian: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 до ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 до ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 до ↓ 92)
Swedish: - Läkemedel som innehåller didanosin (mot hiv-infektion): Om du tar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan tillsammans med andra antivirala läkemedel som innehåller didanosin, kan blodnivåerna av didanosin öka och CD4-celltalet sjunka.
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan с други антивирусни лекарства, съдържащи диданозин може да повиши нивата на диданозин в кръвта и да намали броя на CD4 клетките.
Swedish: Om efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil administreras samtidigt med ett NSAID bör njurfunktionen övervakas på ett adekvat sätt.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan се прилага едновременно с НСПВЛ, бъбречната функция съответно трябва да бъде проследявана.
Swedish: QT-förlängande läkemedel: efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil är kontraindicerat vid samtidig användning av läkemedel som är kända för att förlänga QTc-intervallet och kan leda till torsade de pointes, såsom: antiarytmika klass IA och III, neuroleptika och antidepressiva medel, vissa antibiotika inklusive vissa medel i följande klasser: makrolider, fluorokinoloner, och antimykotika av imidazoloch triazoltyp, vissa icke-sederande antihistaminer (terfenadin, astemizol), cisaprid, flekainid, vissa antimalariamedel och metadon (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: QTcинтервала и могат да доведат до Тorsade de pointes, като: антиаритмитици класове IA и III, невролептици и антидепресанти, определени антибиотици, включително някои от следните групи: макролиди, флуорохинолони, имидазолови и триазолови противогъбични средства, някои неседативни антихистамини (терфенадин, астемизол), цизаприд, флекаинид, определени антималарийни средства и метадон (вж. точка 4.3).
Swedish: Farmakokinetiken hos efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil har inte studerats hos hiv-infekterade patienter med nedsatt leverfunktion.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил не е проучена при заразени с HIV пациенти с чернодробно увреждане.
Swedish: Behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil bör undvikas hos patienter som har hiv1stammar med K65R-, M184V/I- eller K103N-mutationen (se avsnitt 4.1 och 5.1).
Bulgarian: HIV-1 с носителство на K65R, M184V/I или K103N мутации (вж. точки 4.4 и 5.1).
Swedish: AUC: ↓ 35 % (↓ 13 till ↓ 40) Cmax: ↓ 13 % (↓ 0 till ↓ 23)
Bulgarian: AUC: ↓ 35 % (↓ 13 до ↓ 40) Cmax: ↓ 13 % (↓ 0 до ↓ 23)
Swedish: Interaktion har endast studerats med sofosbuvir/velpatasvir.
Bulgarian: Проучени са само реакциите със софосбувир/велпатасвир Очаквани:
Swedish: Dosjusteringar av diltiazem vid samtidig administrering av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil bör anpassas efter kliniskt svar (se Produktresumé för diltiazem).
Bulgarian: Коригирането на дозата дилтиазем трябва, когато се прилага едновременно с Ефавиренц/Емтрицитабин/ Тенофовир дизопроксил Mylan трябва да става според клиничния отговор (вж. в Кратката характеристика на продукта на дилтиазем).
Swedish: Integras strängöverföringshämmare Raltegravir/efavirenz (400 mg engångsdos/−)
Bulgarian: Ингреазен инхибитор Ралтегравир/Ефавиренц (400 mg единична доза / -)
Swedish: Opportunistiska infektioner
Bulgarian: Опортюнистичн и инфекции
Swedish: Patienter med måttlig eller svårt nedsatt njurfunktion behöver justering av dosintervallet av emtricitabin och tenofovirdisoproxil vilket inte kan göras med kombinationstabletten (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Bulgarian: При пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане се налага корекция в интервала на приложение на емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, което не може да се постигне с комбинираната таблетка (вж. точки 4.4 и 5.2).
Swedish: Efavirenz är en icke-kompetitiv hämmare av hiv1 omvänt transkriptas (RT) och hämmar inte signifikant virus2 (hiv2) RT eller cellulära DNA-polymeraser (α, β, γ eller δ).
Bulgarian: ОТ на човешки имунодефицитен вирус-2 (HIV-2) или клетъчните ДНК полимерази (α, β, γ и δ).
Swedish: Cmin: ↑ 37 %
Bulgarian: AUC: ↑ 22% Cmin: ↑ 37%
Swedish: Samtidig användning av posakonazol och efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil bör undvikas såvida inte fördelarna för patienten överväger risken.
Bulgarian: Съпътствака употреба на позаконазол и Ефавиренц/Емтрицитабин/ Тенофовир дизопроксил Mylan трябва да се избягва, освен ако ползата за пациента превишава риска
Swedish: 48-veckors data visade att höga nivåer av virologisk suppression, jämfört med den ursprungliga behandlingen, bibehölls för de randomiserade patienter som hade övergått till efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (se tabell 4).
Bulgarian: Данни от четиридесет и осем седмици показват, че при пациенти, които са рандомизирани да преминат на ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил, се поддържат високи нива на вирусологично потискане, сравними с тези при първоначалната схема на лечение (вж. Таблица 4).
Swedish: Specifika interaktionsstudier har inte genomförts med efavirenz och NRTI på annat än lamivudin, zidovudin och tenofovirdisoproxil.
Bulgarian: Не са провеждани специални проучвания за взаимодействието на ефавиренц с други НИОТ, освен ламивудин зидовудин и тенофовир дизопроксил.
Swedish: - Hormonella preventivmedel, som p-piller, ett injicerat preventivmedel (t.ex. DepoProvera) eller ett preventivmedelsimplantat (t.ex. Implanon): Du måste alltid använda en pålitlig barriärpreventivmetod (se Graviditet och amning).
Bulgarian: - Хормонални контрацептиви, като например противозачатъчни таблетки, инжекционен контрацептив (например, Депо-Провера), или контрацептив имплантат (например, Импланон):