FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: CHMP nåede frem til sine konklusioner efter at have bemærket, at Protelos/Osseor udviste forebyggende virkning, også hos patienter med høj risiko for knoglebrud.
Slovak: Výbor CHMP pri vyvodení záverov poznamenal, že na základe údajov zo štúdií sa preukázal prínos pri prevencii fraktúr vrátane prínosu u pacientov s vysokým rizikom fraktúry.
Danish: Undgå utilsigtet kontakt med hundens øjne.
Slovak: Zabráňte náhodnému kontaktu s očami psa.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 dosis (1,2 g) indeholder:
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 dávka (1,2 g) obsahuje:
Danish: Disse fund anses for at være reversible.
Slovak: Tieto nálezy sa považujú za reverzibilné.
Danish: Yderligere behandlinger med kortikosteroider skal undgås.
Slovak: Treba sa vyhnúť ďalšej liečbe kortikosteroidmi.
Danish: Produktets sikkerhed er ikke fastlagt i hunde, der er under 2 måneder gamle eller vejer under 1,4 kg.
Slovak: Bezpečnosť lieku u psov mladších ako 2 mesiace alebo s hmotnosťou nižšou ako 1,4 kg nebola stanovená.
Danish: Opbevares i køleskab (2 oC - 8 oC).
Slovak: Uchovávať v chladničke (2 °C-8 °C).
Danish: Gentag behandling efter 7 dage.
Slovak: Podanie opakovať po 7 dňoch.
Danish: Karton med 2, 12, 20 eller 40 tuber (hver tube indeholder 2,05 g produkt, hvoraf en enkelt dosis på 1,2 g kan udtages).
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 2, 12, 20 alebo 40 túb (každá tuba obsahuje 2,05 g produktu, z ktorého možno extrahovať jednu dávku 1,2 g).
Danish: Instruktioner til korrekt anvendelse:
Slovak: Pokyny na správne použitie:
Danish: Skal ikke anvendes til hunde med generaliseret demodicose.
Slovak: Nepoužívať u psov s generalizovanou demodikózou.
Danish: 2 tuber 12 tuber 20 tuber 40 tuber
Slovak: 2 tuby 12 túb 20 túb 40 túb
Danish: Inflammation kan øge den perkutane absorption af veterinærlægemidler.
Slovak: Zápal môže zvýšiť perkutánnu absorpciu veterinárnych liekov.
Danish: Skal ikke anvendes til drægtige dyr eller avlsdyr (se pkt 4.7).
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo chovných zvierat (pozri časť 4.7).
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 31/07/2014
Slovak: Dátum prvej registrácie: 31/07/2014
Danish: Desuden udviste hundene let forhøjet antal røde blodlegemer, hæmatokrit, total protein, albumin og alaninaminotransferase.
Slovak: Psy mali okrem toho mierne zvýšený počet červených krviniek, zvýšený hematokrit, celkový proteín, albumín a alanínaminotransferázu.
Danish: Absorption forekom hovedsageligt i løbet af de første to til fire dage efter administrering, med lave plasmakoncentrationer (1 til 42 ng/ml) af de aktive stoffer.
Slovak: Absorpcia sa pozorovala najmä počas prvých dvoch až štyroch dní po podaní spolu s nízkymi plazmatickými koncentráciami (1 až 42 ng/ml) účinných látok.
Danish: Disse tegn påvirker ikke hørelsen og er reversible.
Slovak: Tieto zistenia neovplyvňujú sluch a sú reverzibilné.
Danish: 10 DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN <{MM/ÅÅÅÅ}> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}>
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU {DD/MM/RRRR}
Danish: EU/2/14/170/0001 (2 tuber) EU/2/14/170/0002 (12 tuber) EU/2/14/170/0003 (20 tuber) EU/2/14/170/0004 (40 tuber)
Slovak: EU/2/14/170/0002 (12 túb) EU/2/14/170/0003 (20 túb) EU/2/14/170/0004 (40 túb)
Danish: Anvend én tube pr. inficeret øre.
Slovak: Podať jednu tubu do infikovaného ucha.
Danish: Skal ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive stoffer, over for andre kortikosteroider eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinné látky, na ďalšie kortikosteroidy alebo na niektorú z pomocných látok.
Danish: Forbigående fugtighed på indre og ydre pinna kan ses.
Slovak: Môže sa pozorovať prechodná vlhkosť vnútornej a vonkajšej ušnice.
Danish: OSURNIA øregel til hunde fås i følgende pakningsstørrelser: 1 karton med 2 tuber
Slovak: OSURNIA ušný gél pre psov je k dispozícii v nasledujúcich veľkostiach balenia: 1 papierová škatuľa obsahujúca 2 tuby.
Danish: Den systemiske absorption af alle aktive stoffer blev fastlagt i multidosisstudier efter påføring af lægemidlet i begge øregange på raske hunde af blandet race.
Slovak: Systémová absorpcia všetkých účinných látok sa stanovila v štúdiách s opakovaným dávkovaním po aplikácii veterinárneho lieku do obidvoch zvukovodov zdravých psov krížencov.
Danish: Fertilitet: Skal ikke bruges til avlsdyr.
Slovak: Plodnosť: Nepoužívať u chovných zvierat.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelse af den pågældende batch.
Slovak: V písomnej informácii pre používateľov lieku musí byť uvedený názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Danish: Disse fund var ikke forbundet med kliniske tegn.
Slovak: Tieto zistenia nesúviseli s klinickými príznakmi.
Danish: I tilfælde af parasitær otitis, skal passende acaricidal behandling implementeres.
Slovak: V prípade parazitickej otitídy aplikujte vhodnú akaricídnu liečbu.
Danish: Omfanget af perkutan absorption af topikale lægemidler bestemmes af mange faktorer, herunder tilstanden af den epidermale barriere.
Slovak: Rozsah perkutánnej absorpcie lokálnych liekov je určený mnohými faktormi vrátane celistvosti epidermálnej bariéry.
Danish: Terbinafin (Terbinafinum):
Slovak: Terbinafín (terbinafinum)
Danish: I tolerance studier (før og efter ACTH stimulation) blev der observeret formindskede niveauer af cortisol efter inddrypning af produkt, hvilket indikerer, at betamethason bliver absorberet og går ind i den systemiske cirkulation.
Slovak: V tolerančných štúdiách (pred a po stimulácii ACTH) sa pozorovalo po aplikácii lieku zníženie hladiny kortizolu, čo naznačuje, že betametazón sa vstrebáva a vstupuje do systémovej cirkulácie.
Danish: Før den fleksible, bløde spids ind i øregangen.
Slovak: Zaveďte tento pružný mäkký hrot do zvukovodu.
Danish: Florfenicol er et bakteriostatisk antibiotikum, der virker ved at hæmme proteinsyntesen.
Slovak: Florfenikol je bakteriostatické antibiotikum, ktoré pôsobí tak, že inhibuje syntézu proteínov.
Danish: Åbn tuben ved at dreje den bløde spids.
Slovak: Otvorte tubu odkrútením mäkkého hrotu.
Danish: 1 mg svarende til betamethason-base
Slovak: 1 mg zodpovedá betametazónovej báze
Danish: Formuleringen opløses i ørevoks og elimineres langsomt og mekanisk fra øret.
Slovak: Liek sa rozpúšťa v ušnom maze a pomaly sa mechanicky vylučuje z ucha.
Danish: Denne observation hang ikke sammen med patologiske eller kliniske tegn og var reversibel.
Slovak: Toto nebolo v korelácii s patologickými, alebo klinickými príznakmi a bolo reverzibilné.
Danish: Sikkerheden af dette veterinærlægemiddel er ikke fastslået hos drægtige og diegivende tæver.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená u gravidných a laktujúcich súk.
Danish: Florfenicol (Florfenicolum):
Slovak: Florfenikol (florfenicolum)
Danish: Anvendelsen af veterinærlægemidlet bør så vidt muligt baseres på identifikation af infektionsorganismer og følsomhedstest.
Slovak: Použitie veterinárneho lieku má byť založené na identifikovaní infekčných organizmov a na testovaní citlivosti vždy, keď je to možné.
Danish: 1 dosis
Slovak: DÁVOK 1 dávka
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Otologika - kortikosteroider og antiinfektiva i kombination.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: otologiká - kortikosteroidy a protiinfekčné látky v kombinácii
Danish: Påfør produktet i øregangen ved at trykke på tuben med to fingre.
Slovak: Aplikujte liek do zvukovodu tak, že tubu stlačíte medzi dvomi prstami.
Danish: Bakteriel otitis og otomykose opstår ofte sekundært til andre tilstande.
Slovak: Bakteriálna a plesňová otitída sa často vyskytuje sekundárne po iných stavoch.
Danish: Skal ikke anvendes til drægtige dyr eller avlsdyr.
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo chovných zvierat.
Danish: For at undgå denne risiko for ejerne, anbefales det, at veterinærlægemidlet kun administreres af dyrlæger eller under deres nøje tilsyn.
Slovak: Aby sa predišlo tomuto riziku, odporúča sa, aby tento veterinárny liek podávali iba veterinárni lekári alebo bol liek podávaný pod ich bezprostredným dohľadom.
Danish: Anvendelse i øret med fem gange den anbefalede dosis med 1 uges mellemrum i 5 uger i træk (i alt seks indgivelser á 5 tuber pr. øre eller 10 tuber pr. hund) til hunde af blandet race, der vejede 10 til 14 kg, medførte kliniske tegn på fugtighed på indre og ydre pinna (tilskrives tilstedeværelsen af produktet).
Slovak: Podanie lieku do ucha psom krížencom s hmotnosťou 10 až 14 kg v päťnásobne vyššej dávke ako je odporúčaná dávka raz týždennej počas 5 po sebe idúcich týždňov (celkovo šesť podaní 5 túb na jedno ucho alebo 10 túb pre jedného psa) viedlo ku klinickým príznakom vlhkosti vnútornej a vonkajšej ušnice (čo sa pripisuje prítomnosti lieku).
Danish: Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Frankrig
Slovak: Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francúzsko
Danish: Denne observation tilskrives tilstedeværelsen af produktet og har ingen klinisk betydning.
Slovak: Tento nález sa pripisuje prítomnosti lieku a nie je dôvodom na klinické obavy.
Danish: Argenta Dundee Limited, Kinnoull Road, Dunsinane Industrial Estate, Dundee DD2 3XR, STORBRITANNIEN
Slovak: Argenta Dundee Limited, Kinnoull Road, Dunsinane Industrial Estate, Dundee DD2 3XR, Spojené kráľovstvo
Danish: Terbinafin har en anden virkningsmekanisme end azolantimykotika, og der er derfor ingen krydsresistens med azolantimykotika.
Slovak: Terbinafín má odlišný spôsob účinku ako azolové fungicídy, a preto sa nevyskytuje skrížená rezistencia s azolovými fungicídmi.
Danish: I meget sjældne tilfælde er øjensygdomme som keratokonjunctivitis sicca og hornhindesår blevet rapporteret hos behandlede hunde, uden at der har været øjenkontakt med produktet.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli u liečených psov hlásené príznaky ochorenia očí ako je keratoconjunctivitis sicca a vredy rohovky, aj pri absencii priameho očného kontaktu s liekom.
Danish: Det er desuden sandsynligt, at blæredannelsen i trommehindens epitel er reversibel på grund af migrationen af epitel - en naturlig selvrensende og selvlægende mekanisme i trommehinde og øregang.
Slovak: Reverzibilnosť vytvárania pľuzgierov v epiteli ušného bubienka je pravdepodobne spôsobená aj migráciou epitelu, prirodzeným samočistiacim a samoopravným mechanizmom ušného bubienka a zvukovodu.
Danish: Veterinærlægemidlet kan være irriterende for øjnene.
Slovak: Veterinárny liek môže spôsobiť podráždenie očí.
Danish: I meget sjældne tilfælde har der være rapporteret om døvhed eller nedsat hørelse, almindeligvis forbigående, hos hunde, især hos ældre dyr, viser erfaring efter godkendelse.
Slovak: Veľmi zriedkavý výskyt zvyčajne dočasnej hluchoty alebo poruchy sluchu psov najmä u starších zvierat boli zaznamenané v post-registračných skúsenostiach.
Danish: Hvis der opstår overfølsomhed over for nogen af indholdsstofferne, bør ørerne vaskes grundigt.
Slovak: Ak sa vyskytne precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku, ucho treba dôkladne vypláchnuť.
Danish: En diagnose bør stilles, og årsagsbehandling bør undersøges, inden antimikrobiel behandling overvejes.
Slovak: Treba použiť vhodnú diagnostiku a pred zavedením antimikrobiálnej liečby preskúmať terapiu kauzatívnych problémov.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete po „EXP".
Danish: Det er kendt, at betamethason er teratogent i laboratoriedyr.
Slovak: Je známe, že betametazón je u laboratórnych druhov zvierat teratogénny.
Danish: Det maksimale kliniske respons ses måske først 21 dage efter den anden behandling.
Slovak: Maximálna klinická odozva nemusí byť viditeľná až do 21 dní po druhej aplikácii.
Danish: Dette produkt er en fast kombination af tre aktive stoffer: antibiotikum, antimykotikum og kortikosteroid.
Slovak: Tento liek je fixná kombinácia troch účinných látok: antibiotika, protiplesňovej látky a kortikosteroidu.
Danish: Det hæmmer selektivt den tidlige syntese af ergosterol, som er en vigtig del af membranen i gærsvampe og svampe, blandt andet Malassezia pachydermatis (MIC90 på 2 µg/ml).
Slovak: Selektívne inhibuje včasnú syntézu ergosterolu, základnej zložky membrány kvasiniek a plesní vrátane kvasinky Malassezia pachydermatis (MIC90 2 µg/ml).
Danish: Hos dyr med tidligere kronisk eller tilbagevendende otitis externa, kan effekten af produktet blive påvirket, hvis der ikke er taget højde for de underliggende årsager til tilstanden, såsom allergi eller af ørets anatomi.
Slovak: Účinnosť výrobku u zvierat s anamnézou chronického alebo recidivujúceho otitis externa môže byť ovplyvnená, ak sa nevenuje pozornosť skrytým príčinám daného stavu, ako sú alergia alebo anatomická konformácia ucha.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Veterinærlægemidlet kan være irriterende for øjnene.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Veterinárny liek môže spôsobiť podráždenie očí.
Danish: Der var ingen kliniske tegn forbundet med ensidig vesikeldannelse i trommehindens epitel (også observeret efter seks indgivelser med 1 uges mellemrum á 1 tube pr. øre eller 2 tuber pr. hund), ensidig slimhindeulceration i mellemørekavitetens hinde eller fald i serumkortisol-responset til under det normale referenceområde inden for ACTH-stimuleringstesten.
Slovak: Pri ACTH stimulačnom teste sa nepozorovali žiadne klinické príznaky súvisiace s vytváraním vezikúl v epiteli ušného bubienka na jednej strane (ktoré sa pozorovali po šiestich podaniach raz týždenne pri použití 1 tuby na jedno ucho alebo 2 túb pre jedného psa), ulcerácia sliznice vo výstelke dutiny stredného ucha na jednej strane alebo zníženie sérovej odpovede na kortizol na nižšiu úroveň ako je normálny referenčný rozsah.
Danish: I tilfælde af utilsigtet hudkontakt, vask udsat hud grundigt med vand.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu s kožou zasiahnuté miesto dôkladne umyť vodou.
Danish: Betamethasonacetat tilhører diester-klassen af glukokortikosteroider med en potent intrinsisk glukokortikoid aktivitet, der lindrer både inflammation og pruritus og fører til en bedring af de kliniske tegn, der observeres i forbindelse med otitis externa.
Slovak: Betametazón acetát patrí do diesterovej triedy glukokortikosteroidov so silným prirodzeným glukokortikoidným účinkom, ktorý zmierňuje zápal aj pruritus, čo vedie k zlepšeniu klinických príznakov pozorovaných pri zápale vonkajšieho ucha.
Danish: Propylencarbonat Glycerolformal
Slovak: Glycerol formal
Danish: I kliniske forsøg blev der kun brugt saltvand til rensing af ørerne.
Slovak: V klinických skúškach sa na čistenie uší použil iba fyziologický roztok.
Danish: Hvis symptomerne udvikler sig, søg lægehjælp og vis indlægssedlen eller etiketten til lægen.
Slovak: Ak sa príznaky rozvinú, vyhľadať lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Danish: Før veterinærlægemidlet anvendes skal den ydre ørekanal undersøges grundigt for at sikre, at trommehinden ikke er perforeret.
Slovak: Pred aplikáciou veterinárneho lieku sa musí dôkladne vyšetriť vonkajší zvukovod, na overenie, či ušný bubienok nie je perforovaný.
Danish: Hjælpestof: Butylhydroxytoluen (E 321)
Slovak: Pomocné látky: Butylhydroxytoluén (E321)
Danish: I tilfælde af utilsigtet øjenkontakt, skyl øjnene grundigt med vand i 10 til 15 minutter.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu s očami vypláchnuť dôkladne oči vodou po dobu 10 až 15 minút.
Danish: Lægemidlet er en kombination af tre aktive stoffer (kortikosteroid, antimykotikum og antibiotikum):
Slovak: Veterinárny liek je fixná kombinácia troch účinných látok (kortikosteroidu, protiplesňovej látky a antibiotika):
Danish: Engangstube af flerlagsaluminium og polyethylen med termoplastisk elastomerspids af polypropylen.
Slovak: Charakter a zloženie vnútorného obalu Tuba na jedno použitie z mnohovrstvového hliníka a polyetylénu s polypropylénovým termoplastickým elastomérovým hrotom.
Danish: Længerevarende eller intensiv anvendelse af produktet kan medføre blæredannelse på trommehinden eller sårdannelse i mellemørets slimhinde.
Slovak: Predĺžené alebo intenzívne používanie tohto lieku môže zapríčiniť vytváranie pľuzgierov v epiteli ušného bubienka alebo ulceráciu sliznice vo výstelke dutiny stredného ucha.
Danish: Selv om årsagssammenhæng med veterinærlægemidlet ikke blev endeligt fastslået, bør det anbefales hundeejere at overvåge okulære tegn (såsom trækninger i øjenlåget, rødme og flåd) i de timer og dage, der følger efter administreringen af produktet, og omgående konsultere en dyrlæge, hvis sådanne tegn viser sig.
Slovak: Aj keď kauzálny vzťah s veterinárnym liekom nebol s konečnou platnosťou stanovený, majiteľom sa odporúča monitorovať príznaky očných ochorení (ako je žmúrenie očí, začervenanie a výtok) po aplikácii lieku v nasledujúcich hodinách a dňoch a ak sa príznaky objavia, okamžite konzultovať s veterinárnym lekárom.
Danish: Den reducerede vægt af binyrer og thymus sammen med atrofi i binyrebarken og lymfoid udtømning af thymus hang sammen med de reducerede kortisolniveauer og svarede til de farmakologiske effekter af betamethason.
Slovak: Zníženie hmotnosti nadobličiek a týmusu sprevádzané atrofiou kôry nadobličiek a lymfoidnou depléciou týmusu korelovalo so zníženou hladinou kortizolu a zhodovalo sa s farmakologickým účinkom betametazónu.
Danish: ATCvet-kode: QS02CA90.
Slovak: ATCvet kód: QS02CA90 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Danish: Offwhite til lysegul gennemsigtig gel.
Slovak: Sivobiely až svetložltý priesvitný gél.
Danish: Behandling af akut ørebetændelse og akut forværring af tilbagevendende ørebetændelse forårsaget af Staphylococcus pseudintermediu samt Malassezia pachydermatis.
Slovak: Liečba akútneho zápalu vonkajšieho ucha a akútnej exacerbácie rekurentného zápalu vonkajšieho ucha súvisiaceho so Staphylococcus pseudintermedius a Malassezia pachydermatis.
Danish: Hvis behandlingen med produktet stoppes, skal øregangene renses, inden behandling med et andet produkt iværksættes.
Slovak: Ak sa liečba týmto liekom ukončí, pred začatím liečby iným liekom treba vyčistiť zvukovody.
Danish: Betamethasonacetat (Betamethasoni acetas):
Slovak: Betametazón acetát (betamethasoni acetas)
Danish: Anvendelse af veterinærlægemidlet, der afviger fra instruktionerne i indlægssedlen, kan øge forekomsten af bakterier, der er resistente over for florfenicol og svampe, der er resistente over for terbinafin, og kan nedsætte effektiviteten af behandlingen med andre antibiotika og svampemidler.
Slovak: Použitie veterinárneho lieku, ktoré sa odchyľuje od pokynov uvedených v súhrne charakteristických vlastností lieku, môže zvýšiť prevalenciu baktérií rezistentných voči florfenikolu a plesní rezistentných voči terbinafínu a môže znížiť účinnosť liečby inými antibiotikami a protiplesňovými liekmi.
Danish: 1 karton med 40 tuber
Slovak: 1 papierová škatuľa obsahujúca 40 túb.
Danish: Brug ikke produktet under drægtighed og laktation.
Slovak: Nepoužívať v priebehu gravidity a laktácie.
Danish: - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter) Kontakt din dyrlæge, hvis du observerer bivirkninger.
Slovak: - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Danish: 1 karton med 12 tuber
Slovak: 1 papierová škatuľa obsahujúca 12 túb.
Danish: I tilfælde af personers utilsigtede indtagelse af produktet, søg straks lægehjælp og vis indlægssedlen eller etiketten til lægen.
Slovak: V prípade náhodného požitia vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Danish: 1 karton med 20 tuber
Slovak: 1 papierová škatuľa obsahujúca 20 túb.
Danish: Efter påføring kan bunden af øret masseres kortvarigt og forsigtigt, så lægemidlet fordeles jævnt i øregangen.
Slovak: Po aplikácii môžete jemne pomasírovať bázu ucha, aby sa veterinárny liek rovnomerne distribuoval vo zvukovode.
Danish: INDLÆGSSEDDEL TIL: OSURNIA øregel til hunde
Slovak: OSURNIA ušný gél pre psov
Danish: Egnede foranstaltninger (f.eks. brug af sikkerhedsbriller under administrering, grundig massering af ørekanalen efter administrering for at sikre jævn fordeling af produktet, fastholdelse af hunden efter administrering) er nødvendige for at undgå kontakt med øjnene.
Slovak: Pri manipulácii s veterinárnym liekom používať osobnú ochrannú pomôcku (napr. nasadiť ochranné okuliare počas podávania, masírovanie zvukovodu po podaní na zabezpečenie rovnomernej distribúcie produktu, obmedzenie pohybu psa po podaní lieku) aby sa zabránilo expozícii očí.
Danish: Terbinafin er et allylamin med udtalt fungicid aktivitet.
Slovak: Terbinafín je alylamín so silným protiplesňovým účinkom.
Danish: Dets aktivitetsspektrum omfatter Gram-positive og Gram-negative bakterier inklusiv Staphylococcus pseudintermedius (MIC90 på 8 µg/ml).
Slovak: Spektrum jeho účinku zahŕňa grampozitívne a gramnegatívne baktérie vrátane Staphylococcus pseudintermedius
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Slovak: prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Danish: Det anbefales at rense og tørre den ydre øregang inden første anvendelse af produktet.
Slovak: Pred prvým podaním lieku sa odporúča vyčistiť a vysušiť vonkajší zvukovod.
Danish: Hvis der forekommer utilsigtet kontakt, skal øjnene skylles grundigt med vand i 10 til 15 minutter.
Slovak: Ak dôjde k náhodnej expozícii očí, je nevyhnuté ich dôkladné vypláchnutie vodou po dobu 10 až 15 minút.
Danish: Der er ikke demonstreret forligelighed med andre ørerensningsmidler end saltvand.
Slovak: Okrem fyziologického roztoku nebola preukázaná kompatibilita s inými prostriedkami na čistenie uší.
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
Danish: Langvarig og intensiv anvendelse af topikale kortikosteroider er kendt for at forårsage systemiske påvirkninger, herunder undertrykkelse af binyrernes funktion (se afsnittet Overdosis).
Slovak: Je známe, že predĺžené a intenzívne používanie lokálnych kortikosteroidov vyvoláva systémové účinky vrátane supresie funkcie nadobličiek (pozri časť „Predávkovanie").
Danish: Rensning af ørerne bør ikke gentages før 21 dage efter anden behandling.
Slovak: Čistenie uší sa nemá opakovať skôr ako po 21 dňoch po druhom podaní lieku.
Danish: De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette veterinærlægemiddel.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Danish: Butylhydroxytoluen (E 321) Hypromellose Lecithin
Slovak: Butylhydroxytoluén (E321)
Danish: LÆGEMIDDELFORM Øregel
Slovak: LIEKOVÁ FORMA
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 1 dosis: 10 mg terbinafin, 10 mg florfenicol, 1 mg betamethasonacetat
Slovak: 1 dávka: 10 mg terbinafínu, 10 mg florfenikolu, 1 mg betametazón acetátu.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN OSURNIA øregel til hunde terbinafin/florfenicol/betamethasonacetat
Slovak: OSURNIA ušný gél pre psov Terbinafín/florfenikol/betametazón acetát
Danish: Oleinsyre
Slovak: Hypromelóza
Danish: OSURNIA øregel til hunde terbinafin (terbinafinum)/florfenicol (florfenicolum)/betamethasonacetat (betamethasoni acetas)
Slovak: Terbinafín/florfenikol/betametazón acetát (terbinafinum/florfenicolum/betamethasoni acetas)
Danish: Anvendes med forsigtighed til hunde med formodet eller bekræftet endokrin lidelse (f.eks. diabetes mellitus, hypo- eller hyperthyroidisme osv.).
Slovak: Používajte obozretne v prípade psov, u ktorých je podozrenie na endokrinné ochorenie (t.
Danish: Det frarådes at gentage rensningen af ørerne før 21 dage efter næste anvendelse af produktet.
Slovak: Odporúča sa neopakovať čistenie uší do 21 dní po druhom podaní lieku.