FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A risk management plan has been developed to ensure that Tresiba is used as safely as possible.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Tresiba bol vypracovaný plán riadenia rizík.
English: It will also produce educational materials for patients on how to use Tresiba correctly, which they should receive through their doctor together with suitable training.
Slovak: Vypracuje aj vzdelávacie materiály pre pacientov o tom, ako správne používať liek Tresiba, ktoré majú dostať od svojho lekára spolu s príslušným školením.
English: The most frequently reported side effect during treatment with Tresiba (which may affect more than 1 in 10 people) is hypoglycaemia (low blood glucose levels).
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok pozorovaný počas liečby liekom Tresiba (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) je hypoglykémia (nízka hladina glukózy v krvi).
English: The CHMP decided that Tresiba's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Tresiba sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Tresiba.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Tresiba.
English: For more information about treatment with Tresiba, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Tresiba, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: All of the studies measured the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which is the percentage of haemoglobin in the blood attached to glucose.
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa v krvi merala hladina látky nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c), ktorá predstavuje percento hemoglobínu v krvi naviazaného na glukózu.
English: Regarding its safety, the Committee concluded that Tresiba is generally safe and its side effects are comparable to those of other insulin analogues with no unexpected side effects reported.
Slovak: Tresiba je vo všeobecnosti bezpečný a jeho vedľajšie účinky sú porovnateľné s vedľajšími účinkami iných inzulínových analógov, pričom neboli hlásené žiadne neočakávané vedľajšie účinky.
English: The CHMP noted that the higher strength formulation of Tresiba met a medical need for patients requiring higher dose insulin (such as overweight patients), which would allow these patients to take their daily dose in a single injection rather than two injections.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že forma lieku Tresiba s vyššou silou uspokojila liečebné potreby pacientov, ktorí potrebujú vyššiu dávku inzulínu (napríklad pacienti s nadváhou), a usúdil, že by to týmto pacientom umožnilo používanie dennej dávky už v rámci jednej, a nie dvoch injekcií.
English: This means that Tresiba has a long duration of action.
Slovak: To znamená, že liek Tresiba pôsobí dlhodobo.
English: For adolescents with type 2 diabetes, the CHMP concluded that although safety and effectiveness had only been shown for type 1 diabetes, the results of studies carried out in adolescents with type 1 and other studies in adults with type 2 diabetes could be applied to adolescents with type 2.
Slovak: V prípade dospievajúcich s cukrovkou 2. typu výbor CHMP dospel k záveru, že aj keď sa bezpečnosť a účinnosť preukázali iba v prípade cukrovky 1. typu, výsledky štúdií vykonaných u dospievajúcich s cukrovkou 1. typu a výsledky iných štúdií u dospelých s cukrovkou 2. typu by sa mohli použiť u dospievajúcich s cukrovkou 2. typu.
English: Patients in these studies could also be given other diabetes medicines or rapid-acting insulin at mealtimes if needed.
Slovak: V týchto štúdiách sa pacientom v prípade potreby mohli v čase jedla podávať aj iné lieky proti cukrovke alebo rýchlo pôsobiaci inzulín.
English: Tresiba is a medicine that contains the active substance insulin degludec.
Slovak: Tresiba je liek, ktorý obsahuje účinnú látku inzulín degludek.
English: Tresiba acts in the same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Slovak: Liek Tresiba účinkuje rovnako ako prirodzene tvorený inzulín a pomáha glukóze prenikať z krvi do buniek.
English: In addition Tresiba was compared with insulin detemir in one main study involving 350 children aged 1 to 18 years of age with type 1 diabetes.
Slovak: Okrem toho sa liek Tresiba porovnával s inzulínom detemirom v jednej hlavnej štúdii, do ktorej bolo zapojených 350 detí vo veku od jedného roku do 18 rokov s cukrovkou 1. typu.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Tresiba on 21 January 2013.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Tresiba na trh platné v celej Európskej únii.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Tresiba, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Tresiba vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: What is the risk associated with Tresiba?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Tresiba?
English: Patients were also given rapid-acting insulin at mealtimes.
Slovak: Pacientom sa v čase jedla podával aj rýchlo pôsobiaci inzulín.
English: In type 1 diabetes, Tresiba must always be used in combination with rapid acting insulin, which is injected at mealtimes.
Slovak: V prípade cukrovky 1. typu sa musí liek Tresiba vždy používať v kombinácii s rýchlo pôsobiacim inzulínom, ktorý sa podáva injekčne v čase jedla.
English: Across the studies, the average reduction in HbA1c levels with Tresiba treatment was 0.6 percentage points in adults with type 1 diabetes and 1.2 points in adults with type 2 diabetes.
Slovak: Vo všetkých štúdiách dohromady sa pri liečbe liekom Tresiba znížila hladina HbA1c priemerne o 0,6 percentuálnych bodov u dospelých s cukrovkou 1. typu a o 1,2 percentuálnych bodov u dospelých s cukrovkou 2. typu.
English: Another main study involving 177 adults with type 2 diabetes investigated the effectiveness of combining Tresiba and liraglutide (a GLP-1 receptor agonist).
Slovak: V inej hlavnej štúdii, do ktorej bolo zaradených 177 dospelých s cukrovkou 2. typu, sa skúmal účinok kombinácie liekov Tresiba a liraglutidu (agonistu GLP-1 receptora).
English: Tresiba has been studied in three main studies involving 1,578 adults with type 1 diabetes, where Tresiba (in combination with rapid acting mealtime insulin) was compared with insulin glargine or insulin detemir (other long acting insulins).
Slovak: Tresiba sa skúmal v troch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 1 578 dospelých s cukrovkou 1. typu, kde sa liek Tresiba (v kombinácii s rýchlo pôsobiacim inzulínom podávaným v čase jedla) porovnával s inzulínom glargínom alebo inzulínom detemirom (inými dlhodobo pôsobiacimi inzulínmi).
English: The company that markets Tresiba will provide educational materials to healthcare professionals expected to treat or dispense medicines to patients with diabetes, aimed particularly at raising awareness of the higher strength formulation of Tresiba in order to ensure that the patient is prescribed the correct strength.
Slovak: Tresiba poskytne zdravotníckym pracovníkom, ktorí budú pravdepodobne liečiť pacientov s cukrovkou alebo im vydávať lieky, vzdelávacie materiály zamerané najmä na zvýšenie informovanosti o forme lieku Tresiba s vyššou silou a nato, aby bola pacientom predpísaná správna sila.
English: It also noted that Tresiba reduces the risk of hypoglycaemia during the night in patients with type 1 and type 2 diabetes.
Slovak: Takisto konštatoval, že liek Tresiba znižuje riziko hypoglykémie v noci u pacientov s cukrovkou 1. a 2. typu.
English: Why has Tresiba been approved?
Slovak: Prečo bol liek Tresiba povolený?
English: The studies showed that Tresiba was at least as effective as other long acting insulins in controlling blood glucose levels in adults with type 1 and type 2 diabetes, and more effective than sitagliptin in adults with type 2 diabetes.
Slovak: Štúdiami sa preukázalo, že liek Tresiba bol minimálne rovnako účinný ako iné dlhodobo pôsobiace inzulíny pri kontrole hladiny glukózy v krvi u dospelých s cukrovkou 1. a 2. typu a účinnejší ako sitagliptín u pacientov s cukrovkou 2. typu.
English: In type 2 diabetes, Tresiba can be used alone or in combination with diabetes medicines given by mouth, GLP-1 receptor agonist medicines and rapid acting mealtime insulin.
Slovak: V prípade cukrovky 2. typu sa liek Tresiba môže používať samostatne alebo v kombinácii s inými perorálnymi antidiabetikami, agonistami GLP-1 receptora a rýchlo pôsobiacim inzulínom podávaným v čase jedla.
English: Six other main studies involving 4,076 adults with type 2 diabetes compared Tresiba with insulin glargine, insulin detemir or sitagliptin (a medicine taken by mouth for type 2 diabetes).
Slovak: V ďalších šiestich hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 4 076 dospelých s cukrovkou 2. typu, sa liek Tresiba porovnával s inzulínom glargínom, inzulínom detemirom alebo sitagliptínom (liekom proti cukrovke 2. typu užívaným cez ústa).
English: In children, the effects of Tresiba on blood glucose control were similar to those of insulin detemir.
Slovak: V prípade detí boli účinky lieku Tresiba pri kontrole hladiny glukózy v krvi podobné ako pri použití inzulínu detemiru.
English: What is Tresiba?
Slovak: Tresiba?
English: For the full list of side effects and restrictions with Tresiba, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a zoznam všetkých obmedzení lieku Tresiba sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
English: The CHMP concluded that Tresiba is effective in controlling blood glucose levels in patients with type 1 and type 2 diabetes.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Tresiba je účinný pri kontrole hladiny glukózy v krvi u pacientov s cukrovkou 1. a 2. typu.
English: After 26 weeks of treatment with Tresiba, the average reduction in HbA1c was 0.2 percentage points (HbA1c decreased from 8.2% to 8.0%) compared with a reduction of 0.3 percentage points with insulin detemir (HbA1c decreased from 8.0% to 7.7%).
Slovak: Tresiba sa zaznamenalo priemerné zníženie hladiny HbA1c 0,2 percentuálnych bodov (hladina HbA1c sa znížila z 8,2
English: Other information about Tresiba
Slovak: Tresiba
English: How has Tresiba been studied?
Slovak: Akým spôsobom bol liek Tresiba skúmaný?
English: How is Tresiba used?
Slovak: Ako sa liek Tresiba používa?
English: Tresiba is used to treat type 1 and type 2 diabetes in adults and children aged 1 to 18 years of age.
Slovak: a 2. typu u dospelých a detí vo veku od jedného roka do 18 rokov.
English: What benefit has Tresiba shown during the studies?
Slovak: Tresiba v týchto štúdiách?
English: Tresiba is a replacement insulin that is very similar to the natural insulin with a difference that it is absorbed more slowly in the body and takes longer to reach its target.
Slovak: Rozdiel je v tom, že v tele sa absorbuje pomalšie a trvá dlhšie, kým sa dostane do cieľového miesta.
English: How does Tresiba work?
Slovak: Tresiba účinkuje?
English: The full EPAR for Sabervel can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Sabervel sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This means that Sabervel is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aprovel.
Slovak: To znamená, že liek Sabervel je podobný referenčnému lieku, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Aprovel.
English: What are the benefits and risks of Sabervel?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Sabervel?
English: Sabervel is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure).
Slovak: Sabervel sa používa u dospelých s esenciálnou hypertenziou (vysokým krvným tlakom).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Sabervel.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Sabervel.
English: For more information about treatment with Sabervel, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Sabervel, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Sabervel on 13 April 2012.
Slovak: Dňa 13. apríla 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Sabervel na trh platné v celej Európskej únii.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Sabervel.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Sabervel.
English: Because Sabervel is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Slovak: Keďže liek Sabervel je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
English: Sabervel is a ‘generic medicine'.
Slovak: Sabervel je tzv. generický liek.
English: Sabervel is a medicine that contains the active substance irbesartan.
Slovak: Sabervel je liek, ktorý obsahuje účinnú látku irbesartan.
English: The usual recommended dose of Sabervel is 150 mg once a day.
Slovak: Sabervel je 150 mg jedenkrát denne.
English: In patients with hypertension and type 2 diabetes, Sabervel is added to other treatments for hypertension.
Slovak: U pacientov s hypertenziou a cukrovkou 2. typu sa liek Sabervel pridáva k ďalšej liečbe hypertenzie.
English: Because Sabervel is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Aprovel.
Slovak: Keďže liek Sabervel je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Aprovel.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Sabervel has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Aprovel.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Sabervel s liekom Aprovel.
English: The active substance in Sabervel, irbesartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Slovak: Účinná látka lieku Sabervel, irbesartan, je tzv. antagonista receptoru angiotenzínu II, čo znamená, že v tele blokuje účinok hormónu nazývaného angiotenzín II. Angiotenzín II je účinný vazokonstriktor (látka, ktorá zužuje krvné cievy).
English: Sabervel is also used to treat kidney disease in adults with hypertension and type 2 diabetes.
Slovak: Liek Sabervel sa tiež používa na liečbu obličkových chorôb u pacientov s hypertenziou a cukrovkou 2. typu.
English: The Committee recommended that Sabervel be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Sabervel na trh.
English: Why has Sabervel been approved?
Slovak: Prečo bol liek Sabervel povolený?
English: How has Sabervel been studied?
Slovak: Ako bol liek Sabervel skúmaný?
English: Other information about Sabervel
Slovak: Sabervel
English: How does Sabervel work?
Slovak: Sabervel účinkuje?
English: How is Sabervel used?
Slovak: Sabervel používa?
English: What is Sabervel?
Slovak: Sabervel?
English: You have two options:
Slovak: Máte dve možnosti:
English: Your doctor will tell you when and how to do this.
Slovak: Váš lekár vám povie, kedy a ako to urobiť.
English: * Differences between the 2 groups were statistically significant (p0.05).
Slovak: * Rozdiely medzi 2 skupinami boli štatisticky signifikantné (p<0,05).
English: • if you are severely overweight.
Slovak: • ak máte veľkú nadváhu.
English: However, to date, no particular malformative effect has been reported.
Slovak: Avšak dosiaľ nebol zaznamenaný žiaden osobitný malformatívny účinok.
English: Your doctor or nurse will tell you where to inject.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám povedia, kam podať injekciu.
English:  Contact your doctor.
Slovak:  Spojte sa so svojím lekárom.
English: Both have an absolute bioavailability of approximately 77%.
Slovak: Pri oboch je absolútna biologická dostupnosť približne 77 %.
English: • have been told by a doctor that pregnancy would be dangerous for you.
Slovak: • vám lekár povedal, že tehotenstvo by bolo pre vás nebezpečné.
English: The majority of these local reactions are mild and transient in nature.
Slovak: Väčšina týchto lokálnych reakcií je v podstate mierna a prechodná.
English: Adverse reactions that are reported only once are listed as common because a single report raises the frequency above 1%.
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré sú hlásené iba raz, sú uvedené ako časté, pretože jedno hlásenie zvyšuje frekvenciu nad 1
English: Clinical Efficacy and Safety
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť
English: This makes it impossible to set a uniform dosage scheme.
Slovak: Preto nemožno stanoviť jednotnú dávkovaciu schému.
English: • are pregnant or think that you may be pregnant
Slovak: • ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná
English: This may be noticed as pain in the stomach.
Slovak: Môže sa to prejaviť ako bolesť brucha.
English: • have any other medical conditions (for example, diabetes, heart disease, or any other long-term disease).
Slovak: • máte akékoľvek iné zdravotné stavy (napríklad cukrovku, chorobu srdca alebo akúkoľvek inú dlhodobú chorobu).
English: Date of first authorisation: 19 March 2009 Date of latest renewal: 21 February 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. február 2014
English: See also section 4 on possible side effects.
Slovak: Pozri tiež časť 4 možné vedľajšie účinky.
English: Further details on the treatment schedule are given below.
Slovak: Bližšie detaily o liečebnej schéme sú uvedené nižšie.
English: The patients should be advised of the potential risks of multiple births before starting treatment.
Slovak: Pacientky majú byť poučené o možných rizikách viacpočetných pôrodov pred začiatkom liečby.
English: See warnings and precautions in section 2.
Slovak: Pozri upozornenia a opatrenia v časti 2.
English: Tell your doctor immediately.
Slovak: Povedzte to ihneď svojmu lekárovi.
English: Small differences in the carbohydrate chain structure are known to exist.
Slovak: Je známe, že existujú malé rozdiely v štruktúre reťazca uhľohydrátov.
English: Overall experience with IVF indicates that in general the treatment success rate remains stable during the first four attempts and gradually declines thereafter.
Slovak: Celková skúsenosť s IVF poukazuje na to, že miera liečebného úspechu zostáva stabilná počas prvých štyroch pokusov a neskôr sa postupne znižuje.
English: Make a note of when you start storing the product out of the refrigerator.
Slovak: Poznamenajte si, kedy ste začali uchovávať liek mimo chladničky.
English: In clinical studies it was shown that maintenance dosages ranging from 75-375 IU for six to twelve days are sufficient, although longer treatment may be necessary.
Slovak: V klinických štúdiách sa potvrdilo, že udržiavacie dávky v rozmedzí od 75-375 IU počas šiestich až dvanástich dní sú dostačujúce, hoci môže byť potrebná dlhšia liečba.
English: Fertavid is usually not effective in such cases.
Slovak: V týchto prípadoch nie je Fertavid zvyčajne účinný.
English: If your sperm production has not started after this period, your treatment may carry on for at least 18 months.
Slovak: Ak sa u vás tvorba spermií po tomto období nezačala, vaša liečba môže pokračovať minimálne 18 mesiacov.
English: If you are a man:
Slovak: Ak ste muž:
English: Blood clots can lead to serious medical conditions, such as:
Slovak: Krvné zrazeniny môžu viesť k závažným zdravotným stavom, ako je:
English: This dose may be adjusted during your treatment period.
Slovak: Táto dávka sa môže upravovať počas obdobia liečby.
English: Median duration of treatment (days)
Slovak: Stredná hodnota doby trvania liečby (dni)
English: Empty cartridges must not be refilled.
Slovak: Prázdne náplne sa nesmú znovu naplniť.
English: • have had an allergic reaction to certain antibiotics (neomycin and/or streptomycin)
Slovak: • ste mali alergickú reakciu na niektoré antibiotiká (neomycín a/alebo streptomycín)
English: • if you already know you have an increased chance of having thrombosis
Slovak: • ak už viete, že máte zvýšenú možnosť trombózy
English: This is very important since too high a dose of FSH may lead to rare but serious complications in which the ovaries are overly stimulated and the growing follicles become larger than normal.
Slovak: Toto je veľmi dôležité, pretože priveľmi vysoká dávka FSH môže viesť k zriedkavým, ale závažným komplikáciám, pri ktorých sú vaječníky nadmerne stimulované a dozrievajúce folikuly sa stávajú väčšími než je bežné.
English: If a patient has not responded after this period, the combination therapy may be continued; current clinical experience indicates that treatment for up to 18 months or longer may be necessary to achieve spermatogenesis.
Slovak: Ak pacient neodpovedá po tomto období, je možné pokračovať v kombinovanej liečbe; súčasná klinická skúsenosť ukazuje, že na dosiahnutie spermatogenézy môže byť nevyhnutná liečba až do 18 mesiacov alebo dlhšia.
English: Follicles are small round sacs that contain the egg cells.
Slovak: Folikuly sú malé okrúhle vačky, ktoré obsahujú vajíčka.
English: If you are a woman:
Slovak: Ak ste žena:
English: These are considered to be related to ART or subsequent pregnancy.
Slovak: Považujú sa za súvisiace s ART alebo následnou graviditou.
English: These antibiotics may cause hypersensitivity reactions in susceptible persons.
Slovak: Tieto antibiotiká môžu u citlivých osôb spôsobovať reakcie z precitlivenosti.
English: It is possible to inject in other areas.
Slovak: Injekciu možno podať aj do inej oblasti.
English: If you forget a dose do not use a double dose to make up for a missed dose.
Slovak: Ak zabudnete dávku, neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
English: Treatment with Fertavid and hCG should be continued for at least 3 to 4 months before any improvement in spermatogenesis can be expected.
Slovak: Liečba Fertavidom a hCG má pokračovať najmenej 3 až 4 mesiace, kým možno očakávať zlepšenie spermatogenézy.
English: A starting dose of 100-225 IU is recommended for at least the first four days.
Slovak: Odporúča sa počiatočná dávka 100-225 IU minimálne prvé štyri dni.
English: Primary Testicular Failure
Slovak: Primárne testikulárne zlyhanie
English: No teratogenic effect has been observed in animal studies.
Slovak: Na štúdiách so zvieratami sa nepozoroval žiaden teratogénny účinok.
English: Your doctor will check the effects of the treatment regularly to be able to choose the correct dose of Fertavid from day to day.
Slovak: Váš lekár bude pravidelne kontrolovať účinnosť liečby, aby bol schopný zvoliť každodennú správnu dávku Fertavidu.