FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ulipristal Acetate Gedeon Richter ārstēšanas laikā Jūsu ārsts Jums veiks regulāras asinsanalīzes, lai pārbaudītu Jūsu aknu darbību.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med Ulipristal Acetate Gedeon Richter vil legen ta regelmessige blodprøver for å sjekke leverfunksjonen din.
Latvian: Zāles ir pieejamas Al/PVH/PE/PVDH blisteros kartona kastītēs, kuras satur 28, 30 un 84 tabletes vai
Norwegian Bokmål: Den leveres i Al/PVC/PE/PVDC-blistere i esker inneholdende 28, 30 og 84 tabletter eller Al/PVC/PVDC-blistere i esker inneholdende 28 og 84 tabletter.
Latvian: Ulipristal Acetate Gedeon Richter ārstēšana jāuzsāk un jāuzrauga ārstiem ar pieredzi dzemdes fibroīdu diagnostikā un ārstēšanā.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Ulipristal Acetate Gedeon Richter skal innledes og overvåkes av leger som har erfaring med diagnose og behandling av uterusmyomer.
Latvian: Aprēķināts, ka ulipristāla acetāta terminālais eliminācijas pusperiods plazmā pēc vienreizējas 5 vai 10 mg devas lietošanas ir aptuveni 38 stundas, bet vidējais perorālais klīrenss (CL/F) ir aptuveni
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden til ulipristalacetat i plasma etter en enkeltdose på 5 eller 10 mg er beregnet til ca. 38 timer, med en gjennomsnittlig peroral clearance (CL/F) på ca. 100 l/t.
Latvian: Ulipristāla acetāts tieši iedarbojas uz endometriju.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme Ulipristalacetat utøver en direkte effekt på endometrium.
Latvian: N=107
Norwegian Bokmål: døgn N=107
Latvian: Aknu bojājums Pēcreģistrācijas periodā ziņots par aknu bojājumu un aknu mazspējas gadījumiem (skatīt 4.3.
Norwegian Bokmål: I tiden etter markedsføringen er det rapportert tilfeller av leverskade og leversvikt (se pkt.
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
Latvian: Paaugstināts triglicerīdu līmenis asinīs
Norwegian Bokmål: Vektøkning Forhøyet blodkolesterol Forhøyede blodtriglyseride r
Latvian: Kā uzglabāt Ulipristal Acetate Gedeon Richter Iepakojuma saturs un cita informācija
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ulipristal Acetate Gedeon Richter Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Latvian: 3,75 mg mēnesī
Norwegian Bokmål: Leuprorelin 3,75 mg/ måned N=93
Latvian: N=132
Norwegian Bokmål: døgn N=132
Latvian: Kas ir Ulipristal Acetate Gedeon Richter un kādam nolūkam tās lieto
Norwegian Bokmål: Hva Ulipristal Acetate Gedeon Richter er, og hva det brukes mot
Latvian: Psihiskie traucējumi
Norwegian Bokmål: Emosjonell forstyrrelse
Latvian: Ja esat lietojusi Ulipristal Acetate Gedeon Richter vairāk nekā noteikts Pieredze saistībā ar uzreiz vairāku Ulipristal Acetate Gedeon Richter devu lietošana ir ierobežota.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Ulipristal Acetate Gedeon Richter Erfaringen med inntak av flere doser Ulipristal Acetate Gedeon Richter samtidig, er begrenset.
Latvian: 28 tabletes 30 tabletes 84 tabletes
Norwegian Bokmål: 84 tabletter
Latvian: Nav ieteicams vienlaicīgi lietot ulipristāla acetātu un spēcīgas iedarbības CYP3A4 inducētājus (piemēram, rifampicīns, rifabutīns, karbamazepīns, okskarbazepīns, fenitoīns, fosfenitoīns, fenobarbitāls, primidons, asinszāle, efavirenzs, nevirapīns, ilgstoša ritonavīra lietošana) (skatīt
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ulipristalacetat og potente CYP3A4-induktorer (f.eks. rifampicin, rifabutin, karbamazepin, okskarbazepin, fentyoin, fosfenytoin, fenobarbital, primidon, johannesurt, efavirenz, nevirapin, langvarig bruk av ritonavir), anbefales ikke (se pkt.
Latvian: Ulipristal Acetate Gedeon Richter ir baltas līdz pelēkbaltas, apaļas, abpusēji izliektas 7 mm tabletes ar iegravētu kodu "ES5" vienā pusē.
Norwegian Bokmål: Hvordan Ulipristal Acetate Gedeon Richter ser ut og innholdet i pakningen Ulipristal Acetate Gedeon Richter er en hvit til gråhvit, rund, buet tablett på 7 mm med koden "ES5" trykt på den ene siden.
Latvian: kurām bija amenorejab,c
Norwegian Bokmål: Pasienter med amenoréb,c
Latvian: 13. nedēļā bija kļuvusi normāla
Norwegian Bokmål: Median endring ved uke 13
Latvian: TURPMĀK DOTĀ TABULA PALĪDZĒS JUMS SEKOT LĪDZI JŪSU ASINS ANALĪZĒM:
Norwegian Bokmål: BRUK DENNE TABELLEN TIL Å FÅ OVERSIKT OVER BLODPRØVENE DINE: DATO
Latvian: Ulipristal Acetate Gedeon Richter var samazināt dažu hormonālo kontraceptīvo līdzekļu efektivitāti
Norwegian Bokmål: Ulipristal Acetate Gedeon Richter vil trolig gjøre noen hormonelle prevensjonsmidler mindre effektive.
Latvian: Kas ir Ulipristal Acetate Gedeon Richter un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Ulipristal Acetate Gedeon Richter lietošanas Kā lietot Ulipristal Acetate Gedeon Richter
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om Hva Ulipristal Acetate Gedeon Richter er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Ulipristal Acetate Gedeon Richter Hvordan du bruker Ulipristal Acetate Gedeon Richter Mulige bivirkninger
Latvian: Pacienta karte:
Norwegian Bokmål: Pasientkort
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt blisterus ārējā kartona kastītē, lai pasargātu no gaismas.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevar blisterne i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Latvian: Tādēļ hormonālo kontraceptīvo līdzekļu lietošana nav ieteicama, un Ulipristal Acetate Gedeon Richter terapijas laikā Jums jālieto cita droša kontracepcijas barjermetode, piemēram, prezervatīvi.
Norwegian Bokmål: Hormonelle prevensjonsmidler er derfor ikke anbefalt, og du skal bruke en alternativ, pålitelig barrieremetode, for eksempel kondom, under behandling med Ulipristal Acetate Gedeon Richter.
Latvian: Šādas histoloģiskās izmaiņas apzīmē kā "ar progesterona receptoru modulatoriem saistītas endometrija izmaiņas" (Progesterone Receptor Modulator Associated Endometrial Changes, PAEC),
Norwegian Bokmål: Disse histologiske endringene kalles PAEC (Progesterone Receptor Modulator Associated Endometrial Changes) og må ikke forveksles med endometriehyperplasi (se pkt.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā konstatējat jebkādas ar aknām saistītas pazīmes (sliktu dūšu vai vemšanu), lielu nogurumu, dzelti (acu vai ādas iekrāsošanos dzeltenā krāsā), tumšu urīnu, niezi vai sāpes vēdera augšējā daļā, Jums jāpārtrauc ārstēšana un nekavējoties jāsazinās ar ārstu, kas pārbaudīs Jūsu aknu darbību un izlems, vai varat turpināt ārstēšanu; - Ja Jūs šobrīd lietojat hormonālo kontracepciju (piemēram, kontraceptīvās tabletes) (skatīt
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen symptomer fra leveren under behandlingen, for eksempel at du føler deg kvalm eller kaster opp, veldig sliten eller utslitt, får gulsott (øynene eller huden gulner), mørk urin, kløe eller vondt øverst i magen, må du avbryte behandlingen og straks ta kontakt med en lege. Legen vil da undersøke leverfunksjonen din og bestemme om du kan fortsette behandlingen.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Ulipristal Acetate Gedeon Richter lietošanas
Norwegian Bokmål: HVA MÅ DU VITE FØR DU BRUKER ULIPRISTAL ACETATE GEDEON RICHTER?
Latvian: Ulipristal Acetate Gedeon Richter jālieto reizi dienā līdz 3 mēnešus ilgu ārstēšanas kursu veidā.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Ulipristal Acetate Gedeon Richter Ulipristal Acetate Gedeon Richter skal tas daglig i behandlingsregimer på inntil 3 måneder kontinuerlig.
Latvian: Ulipristāla acetāts
Norwegian Bokmål: Ødem Asteni
Latvian: Ulipristal Acetate Gedeon Richter izdalās mātes pienā.
Norwegian Bokmål: Ulipristal Acetate Gedeon Richter skilles ut i morsmelk hos mennesker.
Latvian: Nelietojiet Ulipristal Acetate Gedeon Richter, ja Jums ir aknu darbības traucējumi.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta Ulipristal Acetate Gedeon Richter hvis du har leverproblemer.
Latvian: Ulipristal Acetate Gedeon Richter var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Norwegian Bokmål: Ulipristal Acetate Gedeon Richter kan gi bivirkninger, men ikke alle får dem. En mulig bivirkning er at de kan skade leveren din.
Latvian: Ulipristal Acetate Gedeon Richter satur aktīvo vielu ulipristāla acetātu.
Norwegian Bokmål: Ulipristal Acetate Gedeon Richter inneholder virkestoffet ulipristalacetat.
Latvian: RAĪ jānodrošina, ka brīdī, kad Ulipristal Acetate Gedeon Richter laiž tirgū, un pēc tam visi šo zāļu parakstītāji un patologi, kuri pārbauda paraugus no pacientiem, kuri ārstēti ar Ulipristal Acetate
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sikre at alle personer som forskriver Ulipristal Acetate Gedeon Richter, patologer som vurderer prøver fra pasienter behandlet med Ulipristal Acetate Gedeon Richter og alle pasienter som behandles med Ulipristal Acetate Gedeon Richter får tildelt utdanningsmateriale under og etter lanseringen.
Latvian: Miomas tilpuma mediānas izmaiņas no pētījuma sākuma a Novērtējums par 2. ārstēšanas kursu atbilst 2. ārstēšanas kursam plus vienai menstruālajai asiņošanai.
Norwegian Bokmål: -58,0 %a a Vurderingen av behandlingsregime 2 tilsvarer behandlingsregime 2 pluss én menstruasjonsblødning.
Latvian: • informē pacientus, lai viņi nelietotu Ulipristal Acetate Gedeon Richter aknu darbības traucējumu gadījumā;
Norwegian Bokmål: • Fortell pasientene at de ikke må ta Ulipristal Acetate Gedeon Richter hvis de får leverproblemer.
Latvian: Tūska Astēnija
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat
Latvian: Tādēļ progestagēnu saturošu zāļu vienlaicīga lietošana nav ieteicama
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av legemidler som inneholder progestagen anbefales derfor ikke (se pkt.
Latvian: (PBAC <75) Miomas tilpuma mediānas izmaiņas no pētījuma sākuma līdz 13. nedēļaia a Pirmajā pētījumā ar MRI metodes palīdzību noteica kopējā miomas tilpuma izmaiņas no pētījuma sākuma.
Norwegian Bokmål: Median endring i myomvolum fra baseline til uke 13a a I studie 1 ble endring av totalt myomvolum fra baseline målt med MR. I studie 2 ble endring av volum for de tre største myomene målt med ultralyd.
Latvian: Piebrieduša s krūtis
Norwegian Bokmål: Ruptert ovariecyste* Oppsvulmede bryster
Latvian: Kā lietot Ulipristal Acetate Gedeon Richter
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Ulipristal Acetate Gedeon Richter
Latvian: 63,6 ± 30,1 ng.h/ml.
Norwegian Bokmål: -63,2 % -54,1 %a
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Latvian: Tiešais iepakojums
Norwegian Bokmål: Styrke
Latvian: Smagākos gadījumos pacients jāhospitalizē.
Norwegian Bokmål: I alvorlige tilfeller bør pasienten legges inn på sykehus.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem vai pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år.
Latvian: Ikdienas aktivitāte
Norwegian Bokmål: Daglige aktiviteter
Latvian: Veiciet strauju un pēc iespējas dziļu ieelpu.
Norwegian Bokmål: Pust inn hurtig og så dypt du kan.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. gada 19. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 22. maijs
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. september 2013 Dato for siste fornyelse: 22. mai 2018
Latvian: Tas ir tāpēc, ka zāles šajā vecuma grupā nav pētītas.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi legemidlet ikke har blitt utprøvd i denne aldersgruppen.
Latvian: Jāņem vērā, lietojot vienlaicīgi
Norwegian Bokmål: Tas hensyn til ved samtidig bruk
Latvian: Tās neliecināja ne par kādām atšķirībām starp etniskajām apakšgrupām šajā populācijā.
Norwegian Bokmål: Ingenting tydet på noen forskjell mellom ulike etniske undergrupper i denne populasjonen.
Latvian: Pieredze par melnādainu pacientu populācijas ārstēšanu ir ierobežota.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrenset erfaring med behandling av den svarte populasjonen.
Latvian: Dati nav pieejami.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgengelige data.
Latvian: Pacienti jābrīdina nelietot vairāk par vienu devu dienā.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal anmodes om ikke å ta mer enn én dose daglig.
Latvian: Ja esat 75 gadus vecs vai vecāks, Jūs varat lietot tās pašas šo zāļu devas, ko lieto citi pieaugušie.
Norwegian Bokmål: Eldre (75 år eller eldre) Er du 75 år eller eldre kan du bruke den samme dosen av dette legemidlet som andre voksne.
Latvian: • neregulāra sirdsdarbība.
Norwegian Bokmål: • uregelmessig hjerterytme.
Latvian: Kancerogenitāti novērtēja divu gadu pētījumā ar žurkām un sešu mēnešu pētījumā ar transgēnām pelēm.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitet ble vurdert i en to-årig studie med rotter og en seks måneders studie med transgene mus.
Latvian: Ar veselības stāvokli saistītā dzīves kvalitāte:
Norwegian Bokmål: Helserelatert livskvalitet:
Latvian: • izmainīta balss (aizsmakums);
Norwegian Bokmål: • forandringer i stemmen (heshet).
Latvian: Minimālais un maksimālais FEV1:
Norwegian Bokmål: Trough og høyeste FEV1:
Latvian: Ziņojumi, kuri saņemti no pēcreģistrācijas pieredzes; sastopamības biežums tomēr aprēķināts, balstoties uz klīnisko pētījumu datiem.
Norwegian Bokmål: Spontanrapporter er mottatt etter markedsføring; frekvensen er imidlertid beregnet basert på data fra kliniske studier.
Latvian: Ievietojiet iemutni mutē un cieši aptveriet to ar lūpām.
Norwegian Bokmål: Ta munnstykket i munnen og lukk leppene tett rundt det.
Latvian: In vitro spēja saistīties ar cilvēka seruma un plazmas olbaltumvielām bija aptuveni 95%.
Norwegian Bokmål: In vitro var human serum- og plasmaproteinbinding ca. 95 %.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka iepakojums ir bojāts vai ja uz tā ir atvēršanas pazīmes.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet dersom du oppdager at pakningen er ødelagt eller viser tegn til forringelse.
Latvian: Šīs zāles satur laktozi (23,5 mg katrā kapsulā).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder laktose (23,5 mg per kapsel).
Latvian: Dažas blakusparādības var būt nopietnas
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger som kan være alvorlige:
Latvian: Ja deva ir izlaista, tā jāieņem pēc iespējas drīzāk tajā pašā dienā.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes, skal dosen tas så snart som mulig samme dag.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles obstruktīvu elpceļu slimību ārstēšanai, adrenerģiskie līdzekļi kombinācijā ar antiholīnerģiskajiem līdzekļiem, ATĶ kods: R03AL04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler ved obstruktiv lungesykdom, adrenergika i kombinasjon med antikolinergika, ATC-kode: R03A L04
Latvian: Neinhalējiet vairāk nekā vienu devu vienā un tajā pašā dienā.
Norwegian Bokmål: Ikke inhaler mer enn én dose på samme dag.
Latvian: Turklāt visu nevēlamo blakusparādību sastopamības grupas ir definētas, izmantojot šādus apzīmējumus: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Norwegian Bokmål: Følgende frekvensinndeling er brukt: svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Latvian: Dažādās etniskajās apakšgrupās atšķirības nav novērotas.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke identifisert noen forskjell mellom etniske subgrupper.
Latvian: 90 dienu ārstēšanai [90 x 1 kapsulas + tikai 1 inhalators].
Norwegian Bokmål: Behandling i 90 dager [90 x 1 kapsler + kun 1 inhalator].
Latvian: Ultibro Breezhaler lietošana var izraisīt paradoksālas bronhospazmas, kas var būt dzīvībai bīstamas.
Norwegian Bokmål: Administrering av Ultibro Breezhaler kan medføre paradoksal bronkospasme som kan være livstruende.
Latvian: Pazemināts kālija līmenis serumā parasti ir pārejošs, un kālija papildu lietošana nav nepieciešama.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av serumkalium er vanligvis forbigående og tilskudd er vanligvis ikke nødvendig.
Latvian: Šīs zāles katru dienu jālieto vienā un tajā pašā laikā.
Norwegian Bokmål: Bruk dette legemidlet til samme tid hver dag.
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Pireksija
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner administrasjonsstedet Pyreksi
Latvian: Pēc inhalācijas šķietamais izkliedes tilpums eliminācijas terminālajā fāzē bija gandrīz 20 reizes lielāks, kas liecina, ka pēc inhalācijas eliminācija ir daudz lēnāka.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende distribusjonsvolumet i terminalfasen etter inhalasjon var nesten 20 ganger større, noe som gjenspeiler en betydelig langsommere eliminasjon etter inhalasjon.
Latvian: - Nekavējoties informējiet ārstu, ja Jūsu HOPS simptomi, piemēram, elpas trūkums, sēcoša elpošana, klepus neuzlabojas vai pastiprinās.
Norwegian Bokmål: - Si ifra til legen din umiddelbart hvis KOLS-symptomene slik som kortpustethet, pipende pust eller hoste ikke blir bedre eller blir verre.
Latvian: Oksidatīvie metabolīti tika konstatēti inkubācijās ar rekombinantiem CYP1A1, CYP2D6 un CYP3A4.
Norwegian Bokmål: De oksidative metabolittene ble funnet i inkubasjoner med rekombinant CYP1A1, CYP2D6 og CYP3A4.
Latvian: Indakaterola koncentrācija serumā pazeminājās vairākās fāzēs, un tā terminālais eliminācijas pusperiods variē no 45,5 līdz 126 stundām.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonen av indakaterol ble redusert på en flerfasisk måte med en gjennomsnittlig terminal halveringstid i området fra 45,5 til 126 timer.
Latvian: Zāļu atšķirība
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell
Latvian: Nav novērotas nozīmīgas kopējās sistēmiskās iedarbības (AUC) atšķirības starp japāņiem un baltās rases indivīdiem.
Norwegian Bokmål: Det var ingen betydelige forskjeller i total systemisk eksponering (AUC) mellom japanske og kaukasiske personer.
Latvian: • noguruma vai izteikta slāpju sajūta, pastiprināta ēstgriba bez ķermeņa masas palielināšanās un lielāks izvadītā urīna daudzums nekā parasti - šīs pazīmes var liecināt par augstu cukura līmeni asinīs (hiperglikēmija).
Norwegian Bokmål: • følelse av å være trett eller svært tørst, økt appetitt uten vektøkning og større urinmengde enn vanlig - dette kan være tegn på høyt nivå av sukker i blodet (hyperglykemi).
Latvian: Pētījumos in vitro ir pierādīts, ka indakaterolam piemīt vairāku desmitu reižu izteiktāka agonista aktivitāte pret beta2 receptoriem nekā pret beta1 un beta3 receptoriem.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har vist at indakaterol har flere ganger større agonistaktivitet på beta2-reseptorer sammenlignet med beta1- og beta3-reseptorer.
Latvian: Tas apgrūtina elpošanu.
Norwegian Bokmål: Dette gjør pusting problematisk.
Latvian: Ja esat aizmirsis inhalēt devu parastajā dienas laikā, izdariet to pēc iespējas drīzāk tajā pašā dienā.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å inhalere en dose til vanlig tid, skal du inhalere én dose så snart som mulig den dagen.
Latvian: Katrs blisters satur 6 vai 10 cietās kapsulas.
Norwegian Bokmål: Hver blister inneholder enten 6 eller 10 harde kapsler.
Latvian: • Ultibro Breezhaler kapsulas vienmēr jāuzglabā blisterī, un tās drīkst izņemt tikai tieši pirms lietošanas.
Norwegian Bokmål: • Ultibro Breezhaler kapsler må alltid oppbevares i blisterpakningen og skal kun fjernes rett før bruk.
Latvian: Ja rodas šāda iedarbība, lietojot šīs zāles, ārstēšana var būt jāpārtrauc.
Norwegian Bokmål: Hvis slike effekter forekommer med dette legemidlet, kan seponering være nødvendig.
Latvian: 6 x 1 kapsulas + 1 inhalators 10 x 1 kapsulas + 1 inhalators 12 x 1 kapsulas + 1 inhalators 30 x 1 kapsulas + 1 inhalators 90 x 1 kapsulas + 1 inhalators
Norwegian Bokmål: 6 x 1 kapsler + 1 inhalator 10 x 1 kapsler + 1 inhalator 12 x 1 kapsler + 1 inhalator 30 x 1 kapsler + 1 inhalator 90 x 1 kapsler + 1 inhalator
Latvian: Ultibro Breezhaler ieteicams lietot katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta Ultibro Breezhaler på samme tidspunkt på dagen, hver dag.
Latvian: Ja Jums ir reibonis šo zāļu lietošanas laikā, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg svimmel ved bruk av dette legemidlet, ikke kjør bil eller bruk maskiner.
Latvian: Ir novērota hidroksilēšana, kuras laikā veidojas daudzveidīgi mono- un dihidroksilmetabolīti, un tieša hidrolīze, kuras laikā veidojas karboksilskābes atvasinājums (metabolīts M9).
Norwegian Bokmål: Det ble observert hydroksylering som ga flere ulike mono- og bishydroksylerte metabolitter og direkte hydrolyse som førte til dannelse av karboksylsyrederivatet (M9).
Latvian: Pēc radioloģiski iezīmēta indakaterola perorālas lietošanas cilvēkiem pētījumā ADME (uzsūkšanās, izkliedes, metabolisma un izdalīšanās pētījumā) nemainīts indakaterols bija galvenais komponents serumā, kas veidoja aptuveni vienu trešo daļu no kopējā ar zālēm saistītā AUC 24 stundu laikā.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av radiomerket indakaterol i en ADME-studie (absorpsjon, distribusjon, metabolisme, utskillelse) hos mennesker, var uendret indakaterol hovedkomponenten i serum og utgjorde omtrent en tredel av total legemiddelrelatert AUC over 24 timer.
Latvian: Ilgstošas darbības beta2 adrenerģiskie agonisti var palielināt ar astmu saistītu būtisku blakusparādību risku, tai skaitā ar astmu saistītu nāvi, ja lietoti astmas ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: Langtidsvirkende beta2-adrenerge agonister kan øke risikoen for alvorlige astmarelaterte bivirkninger, inkludert astmarelatert død, når det brukes som behandling for astma.
Latvian: - Citas inhalācijas pulvera sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts un magnija stearāts (skatīt 2. punktu "Ultibro Breezhaler satur laktozi").
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer i inhalasjonspulveret er laktosemonohydrat og magnesiumstearat (se avsnitt 2 under "Ultibro Breezhaler inneholder laktose").
Latvian: Ultibro Breezhaler nav pētīts pacientiem, kam cukura diabēts netiek pienācīgi kontrolēts, tādēļ šiem pacientiem ieteicama piesardzība un atbilstoša kontrole.
Norwegian Bokmål: Ultibro Breezhaler har ikke blitt undersøkt hos pasienter med diabetes mellitus som ikke er godt kontrollert, derfor er forsiktighet og god oppfølging anbefalt for disse pasientene.
Latvian: Parastā inhalējamā deva ir vienas kapsulas saturs vienu reizi dienā.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er å inhalere innholdet i én kapsel hver dag.
Latvian: Nav datu par šo zāļu lietošanu grūtniecēm, turklāt nav zināms, vai šo zāļu aktīvā viela izdalās mātes pienā.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av dette legemidlet hos gravide kvinner og det er ikke kjent om virkestoffene i dette legemidlet går over i brystmelk.
Latvian: • sāpes rokās vai kājās;
Norwegian Bokmål: • smerter i armer eller bein.
Latvian: Ir novērota negatīva korelācija starp sistēmiskās iedarbības intensitāti un nelielu ķermeņa masu vai ķermeņa masu.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en negativ korrelasjon mellom systemisk eksponering og slank kropp (eller kroppsvekt).
Latvian: Paaugstināts cikliskā AMF līmenis izraisa bronhu gludās muskulatūras atslābināšanos.
Norwegian Bokmål: Økt nivå av syklisk AMP medfører relaksering av bronkienes glattmuskulatur.
Latvian: - Šajā iepakojumā Jūs atradīsit inhalatoru un kapsulas (blisteros), kurās ir zāles - pulveris inhalācijām.
Norwegian Bokmål: - I denne pakningen finner du en inhalator og kapsler (i blistere) som inneholder medisinen som inhalasjonspulver.
Latvian: Reprodukcijas pētījumu rezultāti un citi par dzīvniekiem iegūtie dati neliecina par dzīvnieku tēviņu vai mātīšu fertilitātes traucējumiem.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier og andre data for dyr indikerer ingen påvirkning av fertiliteten hos hanner eller hunner.
Latvian: Citas visbiežākās zāļu izraisītās nevēlamās blakusparādības (vismaz 3% Ultibro Breezhaler lietojušo pacientu, un ir bijušas biežāk nekā placebo lietotājiem) bija klepus, nazofaringīts un galvassāpes.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som er relatert til legemidlet (minst 3 % av pasientene for Ultibro Breezhaler og også flere enn for placebo) var hoste, nasofaryngitt og hodepine.
Latvian: Atsevišķu blakusparādību apraksts Klepus bija bieža, bet parasti viegla blakusparādība.
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger Hoste var vanlig, men vanligvis av mild intensitet.
Latvian: Visas šīs atrades novēroja pie iedarbības, kas pietiekamā apjomā pārsniedza cilvēkiem paredzamo iedarbību.
Norwegian Bokmål: Alle disse funnene skjedde ved eksponering tilstrekkelig over det som er forventet hos mennesker.