FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma vez que a metformina é excretada por via renal, Jentadueto deve ser utilizado com precaução em função do aumento da idade.
Bulgarian: Тъй като метформин се екскретира чрез бъбреците, Jentadueto трябва да се използва с повишено внимание с напредване на възрастта.
Portuguese: Caso não esteja disponível uma dosagem adequada de Jentadueto, devem utilizar-se os componentes individuais em separado em vez da combinação de dose fixa.
Bulgarian: Ако не е достъпна дозова форма на Jentadueto с адекватно количество на активното вещество, вместо комбинация с фиксирани дози трябва да се използват отделните монокомпоненти.
Portuguese: Núcleo do comprimido Arginina
Bulgarian: Ядро на таблетката
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза, приемете я веднага щом си спомните.
Portuguese: A acidose láctica é uma emergência médica e tem de ser tratada no hospital.
Bulgarian: Лактатната ацидоза представлява спешен медицински случай и трябва да се лекува в болница.
Portuguese: Classe de Sistema de Órgãos Reação adversa
Bulgarian: Системо-органен клас Нежелана реакция
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Hipoglicemia muito frequente
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Хипогликемия много чести
Portuguese: Alguns doentes apresentaram inflamação do pâncreas (pancreatite; frequência rara, pode afetar até 1 em 1.000 pessoas).
Bulgarian: Някои пациенти са имали възпаление на панкреаса (панкреатит; честота: редки, могат да засегнат до 1 на 1 000 души).
Portuguese: A depuração renal de cloridrato de metformina é > 400 ml/min, indicando que o cloridrato de metformina é eliminado por filtração glomerular e secreção tubular.
Bulgarian: Бъбречният клирънс на метформин хидрохлорид е > 400 ml/min, което показва, че метформин хидрохлорид се елиминира чрез гломерулна филтрация и тубулна секреция.
Portuguese: hepatite (um problema no fígado), reações cutâneas como vermelhidão da pele (eritema).
Bulgarian: хепатит (проблем с черния дроб), кожни реакции като зачервяване на кожата (еритем).
Portuguese: A incidência de hipoglicemia no grupo da linagliptina (7,5%) foi significativamente menor do que no grupo da glimepirida (36,1%).
Bulgarian: Честотата на хипогликемия в групата с линаглиптин (7,5%) е била значимо по-ниска спрямо тази в групата с глимепирид (36,1%).
Portuguese: No entanto, os doentes devem ser alertados para o risco de hipoglicemia quando Jentadueto é usado em associação com outros medicamentos antidiabéticos com conhecido efeito hipoglicemiante (p. ex. sulfonilureias).
Bulgarian: Въпреки това пациентите трябва да бъдат предупреждавани за риска от хипогликемия, особено при едновременно приложение на Jentadueto с други антидиабетни лекарствени продукти с известен хипогликемичен ефект (напр. сулфонилурейни производни).
Portuguese: É necessário monitorizar a função renal para ajudar a prevenir a ocorrência de acidose láctica associada à metformina, em particular nos idosos (ver secções 4.3 e 4.4).
Bulgarian: Необходимо е мониториране на бъбречната функция, за да се подпомогне предотвратяването на свързаната с метформин лактатна ацидоза, най-вече при хора в старческа възраст (вж. точки 4.3 и 4.4).
Portuguese: Reações adversas comunicadas em doentes que receberam metformina em monoterapia e que não foram observadas em doentes que receberam Jentadueto.
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщени при пациенти, които са получавали метформин като монотерапия, и които не са наблюдавани при пациенти, получаващи Jentadueto.
Portuguese: Por este motivo, recomenda-se precaução na utilização da Jentadueto em associação com uma sulfonilureia e/ou insulina.
Bulgarian: Поради това се препоръчва повишено внимание при употреба на Jentadueto в комбинация със сулфонилурейно производно и/или инсулин.
Portuguese: - se tem problemas de fígado.
Bulgarian: - ако имате чернодробни проблеми.
Portuguese: Com as doses de cloridrato de metformina e regimes posológicos recomendados, as concentrações plasmáticas no estado estacionário são atingidas em 24 a 48 h e são geralmente inferiores a 1 micrograma/ml.
Bulgarian: При препоръчваните дози и схеми на прилагане на метформин хидрохлорид, плазмени концентрации в стационарно състояние се достигат след 24-48 часа и обикновено са под 1 микрограм/ml.
Portuguese: • Compromisso hepático, intoxicação alcoólica aguda, alcoolismo (ver secção 4.5).
Bulgarian: Чернодробно увреждане, остра алкохолна интоксикация, алкохолизъм (вж. точка 4.5).
Portuguese: Este facto foi demonstrado com doses terapêuticas em estudos clínicos controlados, realizados a médio ou a longo prazo: o cloridrato de metformina reduz os níveis de colesterol total, colesterol de LDL e triglicéridos.
Bulgarian: Това се доказва при терапевтични дози в контролирани клинични изпитвания със средна продължителност или дългосрочни клинични изпитвания: метформин хидрохлорид намалява общия холестерол, LDL холестерола и нивата на триглицеридите.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, devem aplicar-se as medidas habituais de suporte, nomeadamente remover o medicamento não absorvido do trato gastrointestinal, fazer monitorização clínica e instituir medidas clínicas, se necessário.
Bulgarian: В случай на предозиране е подходящо да се предприемат обичайните поддържащи мерки, като отстраняване на неабсорбирания материал от стомашно-чревния тракт, клинично наблюдение и, при нужда, започване на поддържащо лечение.
Portuguese: Os idosos (65 a 80 anos; o doente mais idoso tinha 78 anos) apresentaram concentrações plasmáticas da linagliptina comparáveis às dos indivíduos mais novos.
Bulgarian: При участниците в напреднала възраст (между 65 и 80 години, най-възрастният от които, на 78 години) плазмените концентрации на линаглиптин са били сравними с тези при по-млади участници.
Portuguese: A população do estudo incluiu 1211 (17,4%) doentes com ≥ 75 anos de idade e 4348 (62,3%) doentes com compromisso renal.
Bulgarian: Проучваната популация включва 1 211 (17,4%) пациенти ≥ 75 години и 4 348 (62,3%) пациенти с бъбречно увреждане.
Portuguese: Risco de acidose láctica.
Bulgarian: Риск от лактатна ацидоза.
Portuguese: Pode ocorrer hipoglicemia quando Jentadueto é administrado conjuntamente com sulfonilureiras (≥ 1 caso por 10 doentes).
Bulgarian: Хипогликемия може да възникне при едновременно приложение на Jentadueto със сулфонилурейно производно (≥ 1 случай на 10 пациенти).
Portuguese: Não são de esperar interações clinicamente significativas com outras sulfonilureias (como, por exemplo, glipizida, tolbutamida e glimepirida) as quais, à semelhança da glibenclamida, são eliminadas principalmente pela CYP2C9.
Bulgarian: Не би трябвало да се очакват клинично значими лекарствени взаимодействия с други сулфонилурейни производни (напр. глипизид, толбутамид и глимепирид), които, подобно на глибенкламид, първично се елиминират чрез CYP2C9.
Portuguese: Os doentes receberam metformina e / ou sulfonilureia e / ou insulina como terapêutica de base.
Bulgarian: Пациентите са получавали метформин и/или сулфонилурейно производно, и/или инсулин, като основно лечение.
Portuguese: Se necessitar de efetuar uma grande cirurgia, tem de parar de tomar Jentadueto durante a intervenção e por algum tempo depois desta.
Bulgarian: Ако Ви се налага да претърпите сериозна операция, трябва задължително да спрете приема на Jentadueto по време на и известно време след процедурата.
Portuguese: Jentadueto é indicado em adultos com diabetes mellitus tipo 2 como adjuvante da dieta e do exercício para melhorar o controlo da glicemia:
Bulgarian: Jentadueto е показан при възрастни със захарен диабет тип 2, като допълнение към диета и упражнения за подобряване на гликемичния контрол:
Portuguese: Não foi observada hipoglicemia com doses até 85 g de cloridrato de metformina, embora tenha ocorrido acidose láctica em tais circunstâncias.
Bulgarian: Хипогликемия не е наблюдавана при приложение на метформин хидрохлорид в доза до 85 g, въпреки, че при тези условия е възниквала лактатна ацидоза.
Portuguese: É improvável que este medicamento isoladamente provoque níveis anormalmente baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia).
Bulgarian: Когато се приема самостоятелно, това лекарство е малко вероятно да причини необичайно ниски нива на кръвната захар (хипогликемия).
Portuguese: Além disso, não é de esperar que a linagliptina seja eliminada, em grau significativo do ponto de vista terapêutico, por hemodiálise ou diálise peritoneal.
Bulgarian: В допълнение, не се очаква линаглиптин да се елиминира до терапевтично значима степен чрез хемодиализа или перитонеална диализа.
Portuguese: As concentrações da forma não ligada, que são normalmente menos de 1% com doses terapêuticas de linagliptina, aumentaram 4-5 vezes após a administração concomitante com ritonavir.
Bulgarian: Концентрациите на свободното вещество, които обикновено са по-малко от 1% при терапевтичната доза на линаглиптин, са се повишили 4-5 пъти след едновременната употреба с ритонавир.
Portuguese: A formação de bolhas na pele pode ser um sinal de uma doença chamada penfigoide bolhoso.
Bulgarian: Ако установите поява на мехури по кожата, това може да бъде признак на заболяване, наречено булозен пемфигоид.
Portuguese: Se a doente planear engravidar, ou se ocorrer gravidez, o tratamento com Jentadueto deve ser interrompido e substituído por insulinoterapia, logo que possível, de modo a diminuir o risco de malformações fetais associadas a níveis anormais de glucose no sangue.
Bulgarian: Ако пациентката иска да забременее или ако настъпи бременност, лечението с Jentadueto трябва да се прекрати и да се премине на лечение с инсулин, колкото е възможно по-скоро, за да се намали рискът от фетални малформации, свързан с отклонение в стойностите на глюкозата в кръвта.
Portuguese: Como funciona Jentadueto
Bulgarian: Как действа Jentadueto
Portuguese: Assim, a eficácia total da linagliptina pode não ser atingida, quando em associação com indutores fortes da glicoproteína-P, particularmente se estes forem administrados durante longos períodos de tempo.
Bulgarian: Следователно, пълна ефикасност на линаглиптин в комбинация със силни индуктори на P-gp може да не бъде постигната, особено при дългосрочно приложение.
Portuguese: Caso se verifique a ocorrência de qualquer das formas de acidose, Jentadueto deve ser imediatamente suspenso e iniciadas outras medidas corretivas apropriadas.
Bulgarian: Ако възникне ацидоза в която и да е форма, приемът на Jentadueto трябва да се спре незабавно и трябва да се предприемат подходящи коригиращи мерки.
Portuguese: A redução média do valor inicial de HbA1c foi geralmente maior para doentes com valores iniciais superiores.
Bulgarian: Средното понижение на HbA1c спрямо изходно ниво като цяло е било по-голямо при пациенти с по-високи изходни стойности на HbA1c.
Portuguese: - se o seu corpo tiver perdido bastante água (desidratação), por exemplo, devido a diarreia prolongada ou grave, ou se tiver vomitado várias vezes seguidas.
Bulgarian: - ако сте загубили много течности от тялото си (дехидратация), напр. в резултат от продължителна диария или ако сте повръщали няколко пъти подред.
Portuguese: Doenças gastrointestinais como náuseas, vómitos, diarreia e diminuição do apetite e dor abdominal ocorrem mais frequentemente durante o início da terapêutica com Jentadueto ou cloridrato de metformina e regridem espontaneamente na maioria dos casos.
Bulgarian: Стомашно-чревните нарушения, като гадене, повръщане, диария и намален апетит и коремна болка най-често възникват в началото на лечението с Jentadueto или метформин хидрохлорид и в повечето случаи отшумяват спонтанно.
Portuguese: Devido ao componente metformina, Jentadueto pode causar um efeito secundário muito raro, mas muito grave chamada acidose láctica, particularmente se os seus rins não funcionam bem.
Bulgarian: Поради съдържанието на метформин, Jentadueto може да причини много рядкото, но много тежко усложнение, наречено лактатна ацидоза, особено ако бърбеците Ви не функционират правилно.
Portuguese: O NOAEL relativo a fertilidade, desenvolvimento precoce do embrião e teratogenicidade em ratos foi definido como sendo > 900 vezes superior à exposição humana.
Bulgarian: NOAEL за фертилитета, ранното ембрионално развитие и тератогенността при плъхове е определено на > 900 пъти експозицията при хора.
Portuguese: Se apresentar algum dos sinais da doença acima descritos, pare de tomar Jentadueto e consulte o seu médico imediatamente.
Bulgarian: Ако получите някой от горепосочените болестни симптоми, спрете приема на Jentadueto и веднага се свържете с Вашия лекар.
Portuguese: Um estudo pediátrico de Fase II examinou a farmacocinética e a farmacodinâmica de 1 mg e 5 mg de linagliptina em crianças e adolescentes com ≥ 10 a < 18 anos de idade com diabetes mellitus tipo 2.
Bulgarian: В едно педиатрично проучване фаза 2 е изследвана фармакокинетиката и фармакодинамиката на линаглиптин 1 mg и 5 mg при деца и юноши на възраст от ≥ 10 до < 18 години със захарен диабет тип 2.
Portuguese: A ligação da linagliptina às proteínas do plasma humano depende da concentração, diminuindo de cerca de 99% a 1 nmol/l para 75-89% a ≥ 30 nmol/l, o que reflete a saturação da ligação à DPP-4 com o aumento da concentração da linagliptina.
Bulgarian: Свързването на линаглиптин с плазмените протеини е зависимо от концентрацията, като намалява от около 99% при 1 nmol/l до 75-89% при ≥ 30 nmol/l, което отразява насищането на свързването с DPP-4 с повишаване на концентрацията на линаглиптин.
Portuguese: O seu médico pode prescrever-lhe este medicamento juntamente com outro medicamento antidiabético oral ou insulina.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да Ви предпише това лекарство заедно с друго противодиабетно лекарство или инсулин.
Portuguese: Índice de Massa Corporal (IMC)
Bulgarian: Индекс на телесната маса (ИТМ)
Portuguese: Se houver suspeita de pancreatite, Jentadueto deve ser interrompido; se houver confirmação de pancreatite aguda, o tratamento com Jentadueto não deve ser reiniciado.
Bulgarian: При съмнения за панкреатит е необходимо да се преустанови приема на Jentadueto; ако се потвърди наличието на остър панкреатит, приемът на Jentadueto не трябва да се подновява.
Portuguese: Em estudos clínicos, conforme adiante se descreve, a linagliptina não teve qualquer efeito clinicamente relevante sobre a farmacocinética da metformina, da gliburida, da sinvastatina, da varfarina, da digoxina ou dos contracetivos orais, fornecendo evidências in vivo de uma baixa tendência para causar interações medicamentosas com substratos da CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8, da glicoproteína-P e do transportador catiónico orgânico (OCT).
Bulgarian: В клинични проучвания, описани по-долу, линаглиптин не е показал клинично значим ефект върху фармакокинетиката на метформин, глибурид, симвастатин, варфарин, дигоксин или перорални контрацептиви, като in vivo показва данни за ниска склонност към предизвикване на лекарствени взаимодействия със субстрати на CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8, Р-гликопротеин и транспортери на органични катиони (OCT).
Portuguese: Após a administração de uma dose de 850 mg, observou-se um pico da concentração plasmática 40% menor, uma redução de 25% da AUC (área sob a curva) e um prolongamento de 35 minutos do tempo até ao pico da concentração plasmática.
Bulgarian: След приложение на доза от 850 mg се наблюдава 40% по-ниска пикова плазмена концентрация, намаление на AUC (площта под кривата) с 25% и удължение на времето за достигане на пикова плазмена концентрация с 35 минути.
Portuguese: Estudos de carcinogenicidade oral com a duração de 2 anos em ratos e ratinhos não revelaram evidências de carcinogenicidade em ratos nem em ratinhos macho.
Bulgarian: 2-годишни проучвания за карциногенност на пероралната форма при плъхове и мишки не са дали доказателства за карциногенност при плъхове или мъжки мишки.
Portuguese: enfarte do miocárdio recente, choque.
Bulgarian: дихателна недостатъчност, скорошен инфаркт на миокарда, шок.
Portuguese: Além disso, a GLP-1 também reduz a secreção de glucagon pelas células alfa pancreáticas, originando uma diminuição da produção hepática de glucose.
Bulgarian: Освен това, GLP-1 намалява секрецията на глюкагон от панкреатичните алфа-клетки, което води до намаляване на продуцираната от черния дроб глюкоза.
Portuguese: A administração concomitante de outros indutores potentes da glicoproteína-P e da CYP3A4, como carbamazepina, fenobarbital e fenitoína, não foi estudada.
Bulgarian: Едновременното приложение с други мощни индуктори на P-гликопротеин и CYP3A4, като карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин, не са били проучвани.
Portuguese: Por conseguinte, não são de esperar interações clinicamente relevantes com outros inibidores da glicoproteína-P/CYP3A4.
Bulgarian: Следователно, не се очакват клинично значими взаимодействия с други инхибитори на Р-гликопротеина/CYP3A4.
Portuguese: O parâmetro de avaliação final renal composto foi definido como morte renal ou doença renal terminal sustentada ou como uma redução sustentada de 40% ou mais da TFGe.
Bulgarian: Съставната крайна точка за бъбречна безопасност е дефинирана като бъбречна смърт или трайна бъбречна болест в терминален стадий или трайно понижение с 40% или повече на eGFR.
Portuguese: • Qualquer tipo de acidose metabólica aguda (tal como acidose láctica ou cetoacidose diabética)
Bulgarian: Всеки тип остра метаболитна ацидоза (като лактатна ацидоза, диабетна кетоацидоза)
Portuguese: Pode ser considerada uma redução da dose da sulfonilureia ou insulina (ver secção 4.2).
Bulgarian: Може да се обмисли намаляване на дозата на сулфанилурейното производно или инсулин (вж. точка 4.2).
Portuguese: Não se observaram efeitos teratogénicos em coelhos com níveis > 1.000 vezes superiores à exposição humana.
Bulgarian: При зайци не са наблюдавани тератогенни ефекти при дози > 1 000 пъти експозицията при хора.
Portuguese: A linagliptina liga-se seletivamente à DPP-4, demonstrando uma seletividade > 10.000 vezes relativamente à DPP-8 ou à DPP-9 in vitro.
Bulgarian: Линаглиптин се свързва селективно с DPP-4 и показва над 10 000 пъти по-голяма селективност спрямо активността на DPP-8 или DPP-9 in vitro.
Portuguese: As concentrações plasmáticas da linagliptina diminuem de forma trifásica, com uma semivida terminal longa (a semivida terminal da linagliptina é superior a 100 horas), o que está relacionado sobretudo com a ligação forte e saturável da linagliptina à DPP-4, não contribuindo para a acumulação da substância ativa.
Bulgarian: Плазмените концентрации на линаглиптин намаляват трифазово, с дълъг терминален полуживот (терминалният полуживот на линаглиптин е над 100 часа), което е предимно свързано с насищащо се, здраво свързване на линаглиптин с DPP-4 и не допринася за кумулиране на активното вещество.
Portuguese: Após uma dose oral, a fração não absorvida recuperada nas fezes foi de 20-30%.
Bulgarian: След перорално приложение нерезорбираното количество, което се открива във фецеса, е 20-30%.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister, frasco e cartonagem após VAL.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера, бутилката и картонената опаковка след „Годен до:/EXP".
Portuguese: Não houve aumento do risco de hospitalização devido a insuficiência cardíaca, o qual foi um parâmetro de avaliação final adicional confirmado por adjudicação observado em comparação com o tratamento padrão sem linagliptina em doentes com diabetes tipo 2 (tabela 4).
Bulgarian: Не е имало увеличен риск от хоспитализация поради сърдечна недостатъчностдопълнителна утвърдена крайна точка, наблюдавана в сравнение със стандартното лечение без линаглиптин при пациенти със захарен диабет тип 2 (таблица 4).
Portuguese: Alteração em relação ao placebo (média ajustada) (IC 95%)
Bulgarian: Разлика спрямо плацебо (коригирана средна) (95% ДИ)
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Jentadueto em todos os subgrupos da população pediátrica na diabetes tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Jentadueto във всички подгрупи на педиатричната популация с диабет тип 2 (вж.
Portuguese: Pode necessitar de análises mais frequentes da glicemia e da função renal, ou o médico pode necessitar de ajustar a dosagem de Jentadueto.
Bulgarian: Може да се наложи по-често да се изследва глюкозата в кръвта и функционирането на бъбреците или Вашият лекар може да коригира дозата Jentadueto.
Portuguese: Aproximadamente 19% da população tinha uma TFGe ≥ 45 a < 60 ml/min/1,73 m2, 28% da população tinha uma TFGe ≥ 30 a < 45 ml/min/1,73 m 2 e 15% tinha uma TFGe < 30 ml/min/1,73 m 2.
Bulgarian: Приблизително 19% от популацията са имали eGFR ≥ 45 до < 60 ml/мин/1,73 m2, 28% от популацията са имали eGFR ≥ 30 до < 45 ml/мин/1,73 m 2 и 15% са имали eGFR
Portuguese: Não é recomendo ajuste da dose de linagliptina em doentes com compromisso renal; consequentemente, a linagliptina pode ser continuada em comprimidos como entidade única, na mesma dose diária de 5 mg, se o Jentadueto for descontinuado devido a evidências de compromisso renal.
Bulgarian: Не се препоръчва адаптиране на дозата на линаглиптин при пациенти с бъбречно увреждане; следователно, приложението на линаглиптин може да продължи под формата на отделна таблетка в същата обща дневна доза от 5 mg, ако приемът на Jentadueto бъде преустановен поради доказателство за бъбречно увреждане.
Portuguese: A AUC plasmática da linagliptina aumentou cerca de 33% após a administração de doses de 5 mg no estado estacionário comparativamente com a primeira dose.
Bulgarian: Плазмената AUC на линаглиптин се повишава приблизително с 33% след дози от 5 mg при стационарно състояние в сравнение с първата доза.
Portuguese: Associações que requerem precauções de utilização Os glucocorticoides (administrados pelas vias sistémica e local), agonistas beta-2 e os diuréticos possuem uma atividade hiperglicémica intrínseca.
Bulgarian: Комбинации, изискващи предпазни мерки при употреба Глюкокортикоидите (прилагани системно и локално), бета-2-агонистите и диуретиците имат присъщо хипергликемично действие.
Portuguese: Efeitos da linagliptina sobre outros medicamentos
Bulgarian: Ефекти на линаглиптин върху други лекарствени продукти
Portuguese: - se sofrer ou tiver sofrido de uma doença do pâncreas
Bulgarian: - ако имате или сте имали заболяване на панкреаса.
Portuguese: A única interação observada entre a linagliptina e a metformina foi a redução do aumento de peso corporal.
Bulgarian: Единственото наблюдавано взаимодействие между линаглиптин и метформин е редукция на повишаването на теглото.
Portuguese: A avaliação deverá incluir os níveis séricos de eletrólitos e cetonas, glicemia e, se indicado, pH sanguíneo, níveis de lactato, piruvato e metformina.
Bulgarian: Оценката трябва да включва серумни електролити и кетони, глюкоза в кръвта и, ако е показано, рН на кръвта, стойности на лактат, пируват и метформин.
Portuguese: A metformina está contraindicada.
Bulgarian: Метформин е противопоказан
Portuguese: Os doentes com insuficiência cardíaca correm maior risco de sofrer hipoxia e compromisso renal.
Bulgarian: Пациентите със сърдечна недостатъчност са с повишен риск от хипоксия и бъбречно увреждане.
Portuguese: Jentadueto não é recomendado em doentes com compromisso hepático devido à substância ativa metformina (ver secções 4.3 e 5.2).
Bulgarian: Не се препоръчва приложението на Jentadueto при пациенти с чернодробно увреждане, поради наличието на активното вещество метформин (вж. точки 4.3 и 5.2).
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de um comprimido de 500 mg ou 850 mg de cloridrato de metformina é de aproximadamente 50-60% em indivíduos saudáveis.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на таблетки 500 mg или 850 mg метформин хидрохлорид е около 50-60% при здрави индивиди.
Portuguese: • Insuficiência renal aguda (TFG <30 ml/min).
Bulgarian: Тежка бъбречна недостатъчност (GFR < 30 ml/min).
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Bulgarian: Проучванията с животни не са показали преки или косвени вредни ефекти по отношение на репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).