FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos ovinos, as injecções únicas (cerca de 30 mg/kg de peso corporal) podem causar um ligeiro aumento da frequência respiratória.
Swedish: Hos får kan enstaka injektioner (ca 30 mg/kg kroppsvikt) orsaka en liten ökning av andningshastigheten.
Portuguese: Em casos raros, observaram-se decúbito, descoordenação e convulsões.
Swedish: I sällsynta fall har liggande ställning, koordinationsproblem och kramper observerats.
Portuguese: A evidência científica sugere que os macrólidos actuam sinergisticamente com o sistema imunitário do hospedeiro.
Swedish: Forskningsresultat tyder på att makrolider verkar synergistiskt med värdens immunsystem.
Portuguese: O CVMP concluiu que, devido à disponibilidade limitada de medicamentos veterinários alternativos para esta indicação e na ausência de notificações de suspeita de falta de eficácia, a indicação «para o tratamento da mastite ovina associada com Staphylococcus aureus e Mycoplasma agalactiae» deverá ser mantida, mas numa forma modificada para refletir melhor os resultados do estudo, para «tratamento da mastite ovina aguda associada com Staphylococcus aureus e Mycoplasma agalactiae».
Swedish: CVMP fann att, på grund av begränsad tillgänglighet på alternativa veterinärmedicinska produkter för denna indikation och då det inte finns några rapporter om misstänkt bristande effekt, ska indikationen "för behandling av mastit hos får orsakad av Staphylococcus aureus och Mycoplasma agalactiae" kvarstå men i följande ändrade form som bättre återspeglar studieresultaten: "för behandling av akut mastit hos får orsakad av Staphylococcus aureus och Mycoplasma agalactiae".
Portuguese: Eliminação: Após a injecção subcutânea, a tilmicosina é excretada sobretudo através da bílis nas fezes, mas uma pequena proporção é excretada através da urina.
Swedish: Elimination: Efter subkutan injektion utsöndras tilmikosin huvudsakligen via gallan till avföringen, men en liten del utsöndras via urinen.
Portuguese: A INJECÇÃO DE TILMICOSINA EM SERES HUMANOS PODE SER FATAL - TER EXTREMO CUIDADO PARA EVITAR A AUTO-INJECÇÃO ACIDENTAL E SEGUIR COM PRECISÃO AS INSTRUÇÕES DE ADMINISTRAÇÃO E AS ORIENTAÇÕES ABAIXO.
Swedish: INJEKTION AV TILMIKOSIN PÅ MÄNNISKOR KAN ORSAKA DÖDSFALLIAKTTAG EXTREM FÖRSIKTIGHET SÅ ATT DU UNDVIKER ATT INJICERA DIG SJÄLV OCH FÖLJ NOGGRANT ADMINISTRERINGSINSTRUKTIONERNA OCH VÄGLEDNINGEN NEDAN
Portuguese: Esta actividade antibacteriana é predominantemente contra microrganismos Gram-positivos, com actividade contra certos microrganismos Gram-negativos e contra Mycoplasma de origem bovina e ovina.
Swedish: Denna antibakteriella aktivitet är främst mot grampositiva mikroorganismer med aktivitet mot vissa gramnegativa mikroorganismer och mycoplasma med nötkreatur och fårursprung.
Portuguese: A utilização de uma seringa de 2 ml ou menos irá facilitar uma dosagem exacta.
Swedish: Användningen av en 2 ml-spruta eller mindre underlättar noggrann dosering.
Portuguese: A ser completado nacionalmente.
Swedish: Ifylls nationellt.
Portuguese: A toxicidade cardiovascular pode dever-se ao bloqueio dos canais de cálcio.
Swedish: Kardiovaskulär toxicitet kan bero på kalciumkanalblockad.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Nome do produto (a ser completado nacionalmente)
Swedish: BIPACKSEDEL FÖR Produktnamn (ifylls nationellt)
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO A ser completado nacionalmente.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ifylls nationellt.
Portuguese: NOTA PARA O MÉDICO: consulte o interior do rótulo ou o folheto informativo para mais detalhes.
Swedish: NOT TILL LÄKAREN: se insidan av etiketten eller bipacksedeln för mer information.
Portuguese: Os dados pré-clínicos e um relatório clínico isolado sugerem que a perfusão de cloreto de cálcio pode ajudar a inverter as alterações induzidas por tilmicosina na pressão arterial e na frequência cardíaca nos seres humanos.
Swedish: Prekliniska data och en enstaka klinisk rapport tyder på att kalciumkloridinfusion kan bidra till att reversera de av tilmikosin inducerade förändringarna i blodtryck och hjärtfrekvens hos människor.
Portuguese: A injecção intravenosa de 4,5 a 5,6 mg tilmicosina/kg de peso corporal seguida da injecção intravenosa de 1 ml de epinefrina (1/1000) 2 a 6 vezes resultou na morte dos 6 porcos injectados.
Swedish: Intravenös injektion av 4,5 till 5,6 mg tilmikosin/kg kroppsvikt följt av intravenös injektion av 1 ml epinefrin (1/1 000) 2 till 6 gånger ledde till att samtliga 6 injicerade svin dog.
Portuguese: 1030 Vienna ÁUSTRIA
Swedish: 1030 Vienna
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem de cartão
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Pappkartong
Portuguese: As análises bacteriológicas de esfregaços nasais e tecidos pulmonares nestes estudos revelaram M. haemolytica e P. multocida como as principais causas de pneumonia em bezerros.
Swedish: Bakteriologisk undersökning av nosprov och lungvävnad i dessa studier visade att M. haemolytica och P. multocida var de främsta orsakerna till pneumoni hos kalvar.
Portuguese: A INJECÇÃO DE TILMICOSINA EM SERES HUMANOS FOI ASSOCIADA A FATALIDADES.
Swedish: INJEKTION AV TILMIKOSIN PÅ MÄNNISKOR KAN ORSAKA DÖDSFALL.
Portuguese: Os medicamentos não devem ser eliminados no lixo ou esgotos domésticos.
Swedish: Medicinen ska inte kastas i avlopp eller bland hushållsavfall.
Portuguese: Distribuição: Após a injecção subcutânea, a tilmicosina distribui-se por todo o organismo, mas encontram-se níveis particularmente elevados nos pulmões.
Swedish: Distribution: Efter subkutan injektion distribueras tilmikosin i hela kroppen, men framför allt påträffas höga halter i lungan.
Portuguese: A injecção intravenosa em bovinos e ovelhas é fatal.
Swedish: Intravenös injektion hos nötkreatur och får har haft dödlig utgång.
Portuguese: Durante um estudo de infeção respiratória artificial com M. haemolytica, uma única injeção subcutânea de 10 mg/kg de peso corporal resultou numa melhoria geral significativa em comparação com o grupo de controlo.
Swedish: Under en studie av artificiellt framkallad luftvägsinfektion med M. haemolytica, resulterade en enda subkutan injektion med 10 mg/kg kroppsvikt i en signifikant total förbättring jämfört med kontrollgruppen.
Portuguese: Não administrar por via intravenosa.
Swedish: Ska inte ges intravenöst.
Portuguese: Não tratar cordeiros com peso inferior a 15 kg, uma vez que há um risco de toxicidade por sobredosagem.
Swedish: Behandla inte lamm som väger mindre än 15 kg eftersom det finns en risk för toxicitet vid överdosering.
Portuguese: No leite, foi medida uma concentração de tilmicosina de 1,2 µg/ml no 3.º dia, o que indicava uma concentração superior à maioria dos valores de CIM dos agentes patogénicos.
Swedish: En koncentration på 1,2 µg/ml tilmikosin dag 3 har uppmätts i mjölk, vilket tyder på en koncentration över de flesta MIC-värden för patogenerna.
Portuguese: Os antagonistas beta-adrenérgicos, como o propanolol, exacerbaram a inotropismo negativo de tilmicosina nos cães.
Swedish: Betaadrenerga antagonister såsom propranolol förvärrar den negativa inotropin av tilmikosin hos hundar.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deverá ser misturado com outros.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Portuguese: 10 DATA DA REVISÃO DO TEXTO A ser completado nacionalmente.
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ifylls nationellt.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo, depois de EXP.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Utg.
Portuguese: Após a primeira abertura, administrar no prazo de 28 dias.
Swedish: Bruten förpackning används inom 28 dagar.
Portuguese: Dado que os valores de CIM de M. haemolytica tenderam a aumentar ao longo da última década, os dados de CIM90 de estirpes europeias recentemente isoladas deverão ser incluídos na secção 5.1 Propriedades farmacodinâmicas do RCM.
Swedish: Eftersom MIC-värdena för M. haemolytica har tenderat att öka under de senaste tio åren ska MIC90-värden från på senare tid isolerade stammar i Europa läggas till i produktresumén i avsnitt 5.1 Farmakodynamiska egenskaper.
Portuguese: Quando administrada através de injeção, a tilmicosina possui uma margem de segurança estreita.
Swedish: När det ges som injektion har tilmikosin en snäv säkerhetsmarginal.
Portuguese: Os dados de CIM90 de estirpes europeias recentemente isoladas deverão ser incluídos na secção 5.1 Propriedades farmacodinâmicas do RCM.
Swedish: MIC90-värden från nyligen isolerade europeiska stammar ska läggas till i produktresumén i avsnitt 5.1 Farmakodynamiska egenskaper.
Portuguese: Organismos de Mannheimia, Pasteurella, Actinomyces (Corynebacterium), Fusobacterium, Dichelobacter, Staphylococcus, e Mycoplasma de origem bovina e ovina.
Swedish: Mannheimia, Pasteurella, Actinomyces (Corynebacterium), Fusobacterium, Dichelobacter, Staphylococcus, och Mycoplasmaorganismer av nötkreatur och fårursprung.
Portuguese: Manter a seringa e a agulha sempre separadas.
Swedish: Håll sprutan och nålen åtskilda vid alla andra tillfällen.
Portuguese: Não administrar em casos de hipersensibilidade conhecida à substância activa ou a qualquer um dos excipientes.
Swedish: Använd inte vid känd överkänslighet mot aktiv substans eller mot några hjälpämnen.
Portuguese: Conforme o esperado, desenvolveu-se edema no local da injecção.
Swedish: Som förväntat uppträdde svullnad vid injektionsstället.
Portuguese: Dado que não foram fornecidos estudos de determinação da dose em coelhos não é possível concluir a partir dos dados disponíveis que a Pasteurelose pode ser tratada com a posologia recomendada de tilmicosina de 10 mg/kg de peso corporal.
Swedish: Eftersom inga dosfinnande studier på kanin inlämnats kan man inte på grundval av tillgängliga data dra slutsatsen att pasteurellos kan behandlas med den rekommenderade tilmikosindosen 10 mg/kg kroppsvikt.
Portuguese: A indicação «como um auxiliar no controlo de surtos de aborto enzoótico em ovelhas causado por Chlamydia psittaci» apenas foi corroborada por dados de controlo positivos.
Swedish: Indikationen "för att underlätta kontroll av utbrott av enzootisk abort hos fårtackor orsakad av Chlamydia psittaci" får endast stöd av positiva kontrolldata.
Portuguese: Nos suínos, a injecção intramuscular de 10 mg de tilmicosina/kg de peso corporal aumentou a respiração, a emese e as convulsões; 20 mg/kg de peso corporal resultaram na mortalidade de 3 em 4 porcos, e 30 mg/kg de peso corporal causaram a morte dos 4 porcos testados.
Swedish: Hos svin ledde intramuskulär injektion av 10 mg tilmikosin/kg kroppsvikt till ökad respiration, kräkningar och kramper, 20 mg/kg kroppsvikt medförde dödlighet i 3 av 4 svin, och 30 mg/kg kroppsvikt ledde till att samtliga 4 testade svin dog.
Portuguese: Os estudos farmacocinéticos demonstram que as concentrações de tilmicosina nos pulmões podem exceder 2 µg/ml durante mais de 3 dias, que seriam terapêuticas para M. haemolytica, Trueperella pyogenes (anteriormente conhecida como Actinomyces pyogenes), Staphylococcus aureus e Mycoplasma ovipneumonia, de acordo com estudos in vitro realizados em 1992.
Swedish: Farmakokinetiska studier visar att koncentrationen av tilmikosin i lungorna kan överstiga 2 µg/ml i mer än 3 dagar, vilket skulle vara en terapeutisk dos för M. haemolytica, Trueperella pyogenes (tidigare Actinomyces pyogenes), Staphylococcus aureus och Mycoplasma ovipneumonia enligt in vitro-studier utförda 1992.
Portuguese: A tilmicosina é um antibiótico semi-sintético sobretudo bactericida do grupo dos macrólidos.
Swedish: Tilmikosin är en huvudsakligen baktericid semi-syntetiskt antibiotikum av makrolid-gruppen.
Portuguese: Globalmente pode-se concluir que os dados para consubstanciar as indicações propostas em coelhos são mínimos ou ausentes.
Swedish: Totalt sett kan man dra slutsatsen att det endast finns mycket få eller inga data alls till stöd för indikationerna för kanin.
Portuguese: O segundo ensaio clínico que estudou a eficácia de tilmicosina contra doenças do foro reprodutivo demonstrou a não inferioridade em relação ao controlo positivo (penicilina associada com um aminoglicosídeo), no entanto não foram incluídos controlos negativos.
Swedish: Den andra kliniska prövningen som studerade effekten av tilmikosin på reproduktionssjukdomar visade inte sämre resultat än det positiva kontrolläkemedlet (penicillin i kombination med aminoglykosid).
Portuguese: Os estudos de tolerância demonstram claramente que uma dosagem de uma injeção subcutânea de 20 mg/kg de peso corporal de tilmicosina em cordeiros (7-11 kg) era tóxica, conduzindo a mortes.
Swedish: Toleransstudier visade klart att en subkutan injektion av tilmikosin till en dos om 20 mg/kg kroppsvikt till lamm (7-11 kg) var toxisk och ledde till döden.
Portuguese: As ovelhas com pesos de 40 kg eram mais resistentes e sobreviveram a uma dose subcutânea de 150 mg/kg de peso corporal, apresentando ataxia e letargia.
Swedish: Får som väger 40 kg eller däröver var mer resistenta och överlevde en subkutan dos om 150 mg/kg kroppsvikt men uppvisade ataxi och letargi.
Portuguese: Nos porcos, a injecção intramuscular a 20 mg/kg de peso corporal causou mortes.
Swedish: Hos svin har intramuskulär injektion av 20 mg/kg kroppsvikt orsakat dödsfall.
Portuguese: Doses de 150 mg/kg, administradas por via subcutânea com um intervalo de 72 horas, causaram a morte.
Swedish: Doser av 150 mg/kg kroppsvikt som administrerades subkutant med ett intervall på 72 timmar orsakade dödsfall.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: A ser completado nacionalmente
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Ifylls nationellt.
Portuguese: A dobutamina compensou parcialmente os efeitos inotrópicos negativos induzidos por tilmicosina em cães.
Swedish: Dobutamin motverkar delvis de negativa inotropa effekter som tilmikosin inducerar hos hundar.
Portuguese: Não administrar a cordeiros com peso inferior a 15 kg, uma vez que há um risco de toxicidade por sobredosagem.
Swedish: Ska inte ges till lamm som väger mindre än 15 kg eftersom det finns en risk för toxicitet vid överdosering.
Portuguese: A percentagem de recaídas foi mais baixa no grupo de 10 mg/kg de peso corporal de tilmicosina, o que sugere que esta dose será preferível.
Swedish: Procentandelen återfall var lägst i gruppen som fick tilmikosin 10 mg/kg kroppsvikt, vilket tyder på att denna dos är att föredra.
Portuguese: Num ensaio clínico, foi efetuado tratamento da Pasteurelose com uma dose de 25 mg/kg de peso corporal.
Swedish: I en klinisk prövning behandlades pasteurellos med dosen 25 mg/kg kroppsvikt.
Portuguese: Relativamente ao Haemophilus (Actinobacillus) e ao Mycoplasma, o Comité considerou que os dados para consubstanciar estes dois agentes patogénicos eram insuficientes e os titulares da AIM
Swedish: När det gäller Haemophilus (Actinobacillus) och Mycoplasma fann kommittén att inlämnade data för dessa två patogener var otillräckliga.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi estabelecida durante a gestação.
Swedish: Säkerheten för det veterinärmedicinska läkemedlet har inte fastställts under dräktighet.
Portuguese: 1030 Wien ÁUSTRIA
Swedish: 1030 Wien
Portuguese: • Nunca transportar uma seringa carregada com "nome do medicamento (a ser completado nacionalmente" com a agulha encaixada.
Swedish: • Bär aldrig en spruta laddad med "produktnamn (ifylls nationellt)" med sprutspetsen på.
Portuguese: Sempre que possível, a administração do medicamento veterinário deve basear-se nos testes de sensibilidade.
Swedish: Om möjligt ska användningen av produkten baseras på resistensbestämning.
Portuguese: Uma dose de 30 mg/kg de peso corporal resultou numa frequência respiratória aumentada.
Swedish: En dos om 30 mg/kg kroppsvikt ökade andningsfrekvensen.
Portuguese: Todos os porcos aos quais foram administrados 4,5 a 5,6 mg de tilmicosina/kg de peso corporal por via intravenosa sobreviveram.
Swedish: Samtliga svin som gavs 4,5-5,6 mg tilmikosin/kg kroppsvikt intravenöst utan epinefrin överlevde.
Portuguese: Não se verificou inferioridade entre os grupos de tilmicosina e os controlos positivos, antibióticos de ação prolongada.
Swedish: Inga skillnader sågs mellan tilmikosingruppen och den positiva kontrollgruppen som behandlades med långtidsverkande antibiotika.
Portuguese: Grupo fármacoterapêutico: antibacteriano de uso sistémico, macrólidos.
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: antibakteriella medel för systemiskt bruk, makrolider.
Portuguese: Nos porcos, a letalidade induzida por tilmicosina é potenciada pela adrenalina.
Swedish: Hos svin potentieras tilmikosin-inducerad dödlighet av adrenalin.
Portuguese: Carnes e vísceras: 70 dias Leite: 36 dias
Swedish: Kött och inälvor: 70 dagar Mjölk: 36 dagar
Portuguese: Relativamente ao tratamento de mastite ovina aguda associada com Staphylococcus aureus e Mycoplasma agalactiae, os agentes patogénicos Staphylococcus aureus e Mycoplasma agalactiae parecem ser sensíveis à tilmicosina de acordo com os valores de CIM medidos (S. aureus CIM <0,25-1 µg/ml, M. agalactiae CIM=0,5 µg/ml).
Swedish: När det gäller behandling av akut mastit hos får orsakad av Staphylococcus aureus och Mycoplasma agalactiae, verkar patogenerna Staphylococcus aureus och Mycoplasma agalactiae vara känsliga för tilmikosin enligt uppmätta MIC-värden (MIC för S. aureus <0,25-1 µg/ml, MIC för M. agalactiae =0,5 µg/ml).
Portuguese: NÃO ADMINISTRAR ADRENALINA NEM ANTAGONISTAS BETAADRENÉRGICOS, COMO POR EXEMPLO PROPANOLOL.
Swedish: GE INTE ADRENALIN ELLER BETA-ADRENERGA ANTAGONISTER SOM PROPRANOLOL.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), I FÖREKOMMANDE FALL
Portuguese: O Comité considerou que a indicação proposta «tratamento de infeções do trato respiratório provocadas por M. haemolytica e P. multocida» tinha sido suficientemente consubstanciada pelos dados.
Swedish: Kommittén fann att den föreslagna indikationen "behandling av luftvägsinfektioner orsakade av M. haemolytica och P. multocida" hade styrkts av inlämnade data.
Portuguese: Inúmeros estudos revelaram que 10 mg de tilmicosina/kg de peso corporal é eficaz contra doenças respiratórias devidas a M. haemolytica e P. multocida em bovinos e ovinos.
Swedish: Flera studier har visat att 10 mg tilmikosin/kg kroppsvikt är effektivt mot luftvägsinfektioner orsakade av M. haemolytica och P. multocida hos nötkreatur och får.
Portuguese: o CVMP recomendou a alteração das autorizações de introdução no mercado para as quais o resumo das características do medicamento, a rotulagem e o folheto informativo são apresentadas no Anexo III para Micotil 300 Injectie e nomes associados (ver Anexo I).
Swedish: CVMP har rekommenderat en ändring av godkännandena för försäljning av Micotil 300 Injectie och associerade namn (se bilaga I), för vilka produktresumén, märkningen och bipacksedeln finns i bilaga III, av följande skäl:
Portuguese: Injecção subcutânea
Swedish: Subkutan injektion
Portuguese: A injecção do medicamento veterinário em cabras e porcos foi fatal.
Swedish: Injektion av produkten i getter och svin har haft dödlig utgång.
Portuguese: Não administrar "nome do medicamento (a ser completado nacionalmente)" se notar qualquer matéria particulada e/ou um aspecto físico alterado.
Swedish: Använd inte "produktnamn (ifylls nationellt)" om du märker av några främmande partiklar och/eller onormalt utseende.
Portuguese: Num estudo clínico no terreno que incluiu casos graves, o tratamento com tilmicosina com doses de 5 mg/kg de peso corporal ou 10 mg/kg de peso corporal resultou numa melhor taxa de cura em comparação com o grupo de controlo positivo (15 mg/kg de peso corporal de amoxicilina).
Swedish: I en klinisk fältstudie som omfattade flera fall resulterade behandling med tilmikosin med 5 mg/kg kroppsvikt eller 10 mg/kg kroppsvikt i bättre botandefrekvens än i den positiva kontrollgruppen (amoxicillin 15 mg/kg kroppsvikt).
Portuguese: Carnes e vísceras: 42 dias Leite: 18 dias
Swedish: Kött och inälvor: 42 dagar Mjölk: 18 dagar
Portuguese: 10 mg/kg de peso corporal 10 mg/kg de peso corporal
Swedish: 10 mg/kg kroppsvikt 10 mg/kg kroppsvikt
Portuguese: O Comité considerou que a indicação proposta «tratamento de infeções do trato respiratório causadas por M. haemolytica» tinha sido suficientemente consubstanciada pelos dados.
Swedish: Kommittén fann att den föreslagna indikationen "behandling av luftvägsinfektioner orsakade av M. haemolytica" hade styrkts av inlämnade data.
Portuguese: Micotil 300 Injectie é uma solução injetável que contém tilmicosina com uma dosagem de 300 mg por ml.
Swedish: Micotil 300 Injectie är en injektionsvätska, lösning, som innehåller tilmikosin i koncentrationen 300 mg per ml.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO A ser completado nacionalmente.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ifylls nationellt.
Portuguese: "nome do medicamento (a ser completado nacionalmente)" apresenta-se em frascos para injectáveis em vidro castanho de 25 ml, 50 ml, 100 ml ou 250 ml (Tipo I ou Tipo II) vedados com uma rolha de borracha e selo externo de alumínio.
Swedish: "produktnamn (fylls i nationellt)" förvaras i 25 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml bärnstensfärgad glasflaska (typ I eller typ II) förseglade med en gummipropp och aluminiumförsegling.
Portuguese: A agulha só deve ser ligada à seringa ao encher a seringa ou ao administrar a injecção.
Swedish: Sprutspetsen ska anslutas till sprutan endast då sprutan fylls eller då injektionen ges.
Portuguese: Conclusões científicas e fundamentos para a alteração do resumo das características do medicamento, da rotulagem e do folheto informativo
Swedish: Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av produktresumé, märkning och bipacksedel
Portuguese: Os dados farmacocinéticos demonstraram que a tilmicosina estava bem distribuída na pele de ovinos após injeção subcutânea com doses de 5 mg/kg de peso corporal ou 10 mg/kg de peso corporal.
Swedish: Farmakokinetiska data visade att tilmikosin distribueras väl i huden hos får efter subkutan injektion med 5 mg/kg kroppsvikt eller 10 mg/kg kroppsvikt.
Portuguese: Retirar a dose necessária do frasco para injectáveis e retirar a seringa da agulha, deixando a agulha no frasco.
Swedish: Dra upp den erforderliga dosen från injektionsflaskan och avlägsna sprutan från nålen med nålen kvar i injektionsflaskan.
Portuguese: 1 CVMP Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf 2 CVMP guideline on the SPC for antimicrobials (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)
Swedish: (1) CVMP Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf (2) CVMP guideline on the SPC for antimicrobials (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf haemolytica, visade en klar sänkning av kroppstemperatur, dyspné-päng och poäng för allmäntillstånd (demeanour score) dag 3 efter en subkutan singelinjektion med tilmikosin i dosen 10 mg/kg kroppsvikt.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais:
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Portuguese: Poderão existir receios de que se o medicamento for administrado a um animal durante o período seco, poderão continuar a estar presentes resíduos no leite durante vários dias após o parto.
Swedish: Man kan ha vissa farhågor om att läkemedel som administreras till djur under sinperioden kan ge resthalter i mjölken under flera dagar efter nedkomsten.