FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Comprimidos blancos ó blanquecinos, alargados (de aproximadamente 11,5 mm × 6 mm), biconvexos con la inscripción en relieve "R9SE" en una de las caras y "1" en la otra cara.
Swedish: Vita till gulvita, avlånga (ca 11,5 mm x 6 mm) bikonvexa tabletter med fasad kant, märkta med "R9SE" på ena sidan och med "1" på den andra sidan.
Spanish: En el estudio II, los pacientes fueron asignados aleatoriamente a un tratamiento con placebo (229 pacientes) o a uno con rasagilina 1 mg/día (231 pacientes) o al inhibidor COMT (catecol-o-metil transferasa), entacapona, 200 mg, tomados concomitantemente con dosis programadas de levodopa (LD)/inhibidor de la descarboxilasa (227 pacientes) y tratados durante 18 semanas.
Swedish: I studie II randomiserades patienter till placebobehandling (229 patienter) eller rasagilin 1 mg/dag (231 patienter) eller katekol-O-metyltransferas (COMT) hämmare, entakapon, 200 mg intaget tillsammans med schemalagda doser av levodopa (L-dopa)/dekarboxylashämmare (227 patienter) och behandlades i 18 veckor.
Spanish: Entre paréntesis figura la incidencia de reacciones adversas (% de pacientes) con rasagilina frente a placebo, respectivamente.
Swedish: Inom parentes finns incidensen av biverkningarna (% av patienterna) för rasagilin respektive placebo.
Spanish: Inhibidores Monoamino oxidasa B. Código ATC: N04BD02
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot Parkinsons sjukdom, Monoaminoxidas-B hämmare ATC-kod N04BD02.
Spanish: Además, en los ensayos clínicos comparados con placebo, se observó cáncer de piel en alrededor del 1% de pacientes.
Swedish: Dessutom har hudcancer rapporterats för cirka 1 % av patienterna i de placebokontrollerade vetenskapliga studierna.
Spanish: Frecuentes: alucinaciones (2,9% frente a 2,1%), sueños anormales (2,1% frente a 0,8%) Poco frecuentes: confusión (0,8% frente a 0,5%) Trastornos del sistema nervioso
Swedish: Vanliga: hallucinationer (2,9% resp. 2,1%), onormala drömmar (2,1% resp. 0,8%) Mindre vanliga: konfusion (0,8% resp. 0,5%) Centrala och perifera nervsystemet
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene rasagilina tartrato correspondiente a 1 mg de rasagilina.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller rasagilintartrat motsvarande 1 mg rasagilin.
Spanish: • Enrojecimiento ocular (conjuntivitis).
Swedish: • ögoninflammation (konjunktivit)
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rasagilina Mylan 1 mg comprimidos EFG.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Rasagiline Mylan 1 mg tabletter
Spanish: Cómo tomar Rasagilina Mylan 4.
Swedish: Hur du tar Rasagiline Mylan 4.
Spanish: • Dolor musculoesquéletico.
Swedish: • smärta i muskler/skelett
Spanish: Si usted padece problemas hepáticos de leves a moderados.
Swedish: om du har milda till måttliga leverproblem om du har några misstänkta hudförändringar.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Swedish: Om du har glömt att ta Rasagiline Mylan Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Spanish: En el estudio II, la diferencia media del número de horas en estado "OFF", en relación con el placebo, fue de -0,78 h, IC de 95 % [-1,18, -0,39 h], p = 0,0001.
Swedish: I studie II var den genomsnittliga skillnaden i antalet timmar spenderade i "OFF"-läge jämfört med placebo -0,78 tim, 95% KI [-1,18, -0,39 ], p=0,0001.
Spanish: Frecuentes: influenza (4,7% frente a 0,7%)
Swedish: Vanliga: influensa (4,7% resp. 0,7%)
Spanish: El uso de rasagilina está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3).
Swedish: Användning av rasagilin hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Spanish: Si piensa que usted ha tomado más comprimidos de Rasagilina Mylan de los que debe, informe inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Rasagiline Mylan Om du tror att du har tagit för många Rasagiline Mylan-tabletter, kontakta omedelbart din läkare eller apotekspersonalen.
Spanish: • Dolor de pecho (angina de pecho).
Swedish: • bröstsmärta (kärlkramp)
Spanish: Frecuentes: angina de pecho (1,3% frente a 0%) Poco frecuentes: infarto de miocardio (0,7% frente a 0%) Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Swedish: Vanliga: angina pectoris (1,3% resp. 0%) Mindre vanliga: hjärtinfarkt (0,7% resp. 0%) Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rasagilina Mylan
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Rasagiline Mylan
Spanish: Rasagilina Mylan 1 mg comprimidos EFG rasagilina
Swedish: Rasagiline Mylan 1 mg tabletter rasagilin
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de una dosis única de rasagilina es alrededor del
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten efter en singeldos rasagilin är cirka 36%.
Spanish: No es necesario cambiar la dosis en la insuficiencia renal.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig vid nedsatt njurfunktion.
Spanish: Comprimidos.
Swedish: Tablett:
Spanish: • Ictus (accidente cerebrovascular).
Swedish: • slaganfall (cerebrovaskulär händelse)
Spanish: Con inhibidores de la MAO se han notificado interacciones medicamentosas con el uso concomitante de medicamentos simpaticomiméticos.
Swedish: Med MAO-hämmare har det förekommit rapporter om läkemedelsinteraktioner vid samtidig användning med sympatomimetika.
Spanish: • Ataque al corazón (infarto de miocardio).
Swedish: • hjärtattack (hjärtinfarkt)
Spanish: Rasagilina Mylan comprimidos se presenta en forma de comprimidos blancos ó blanquecinos, alargados (de aproximadamente 11,5 mm × 6 mm), biconvexos con la inscripción en relieve "R9SE" en una de las caras y "1" en la otra cara.
Swedish: Rasagiline Mylan utseende och förpackningsstorlekar Rasagilin-tabletter är vita till gulvita, avlånga (ca 11,5 mm x 6 mm) bikonvexa tabletter märkta "R9SE" på ena sidan och "1" på den andra sidan.
Spanish: Muy frecuentes: cefalea (14,1% frente a 11,9%)
Swedish: Mycket vanliga: huvudvärk (14,1% resp. 11,9%)
Spanish: En pacientes tratados con agonistas de la dopamina o con tratamientos dopaminérgicos se pueden producir trastornos del control de los impulsos (TCI).
Swedish: Impulskontrollstörningar kan uppträda hos patienter som behandlas med dopaminagonister och/eller dopaminerga behandlingar.
Spanish: Características de pacientes
Swedish: Speciella patientgrupper
Spanish: Los comprimidos se presentan en envases blíster con 7, 10, 28, 30, 100 y 112 comprimidos o blíster perforado unidosis con 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 o 112 x 1 comprimidos.
Swedish: Tabletterna finns tillgängliga i blisterförpackningar med 7, 10, 28, 30, 100 och 112 tabletter och i perforerade endosblister som innehåller 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 och 112 x 1 tabletter.
Spanish: Debe esperar al menos 14 días después de cesar el tratamiento con Rasagilina Mylan y de iniciar el tratamiento con inhibidores de la MAO o petidina.
Swedish: Du måste vänta minst 14 dagar efter att du slutat med Rasagiline Mylan-behandling innan du börjar behandling med MAO-hämmare eller petidin.
Spanish: Rasagilina Mylan puede tomarse con o sin alimento.
Swedish: Rasagiline Mylan kan tas med eller utan föda.
Spanish: No existen datos clínicos sobre la exposición a rasagilina durante el embarazo.
Swedish: För rasagilin saknas data från behandling av gravida kvinnor.
Spanish: • Inflamación de articulaciones (artritis).
Swedish: • ledinflammation (artrit)
Spanish: Frecuentes: rinitis (3,4% frente a 0,7% )
Swedish: Vanliga: rinit (3,4% resp. 0,7 %)
Spanish: Cada comprimido contiene tartrato rasagilina correspondiente a 1 mg de rasagilina.
Swedish: Varje tablett innehåller rasagilintartrat motsvarande 1 mg rasagilin.
Spanish: Frecuentes: distonia (2,4% frente a 0,8%), síndrome del túnel carpiano (1,3% frente a 0%), trastorno del equilibrio (1,6% frente a 0,3%)
Swedish: Vanliga: dystoni (2,4% resp. 0,8%), karpaltunnelsyndrom (1,3% resp. 0%), balansstörningar (1,6% resp. 0,3%)
Spanish: La siguiente lista incluye las reacciones adversas más frecuentes en estudios controlados con placebo en pacientes tratados con 1 mg/día de rasagilina (grupo de rasagilina n = 149, grupo de placebo n =
Swedish: Listan nedan innefattar biverkningar som rapporterades med en högre incidens i placebo-kontrollerade studier hos patienter som fick 1 mg rasagilin/dag (rasagilingruppen n=149, placebogruppen n=151).
Spanish: Frecuentes: conjuntivitis (2,7 % frente a 0,7 %)
Swedish: Vanliga: konjunktivit (2,7% resp. 0,7%)
Spanish: • Sueños anormales.
Swedish: • drömstörningar
Spanish: Blísteres de 7, 10, 28, 30, 100 o 112 comprimidos.
Swedish: blisterförpackningar om 7, 10, 28, 30, 100 eller 112 tabletter
Spanish: Frecuentes: dolor abdominal (4,2% frente a 1,3%), estreñimiento (4,2 % frente a 2,1 %), náuseas y vómitos (8,4 % frente a 6,2%) sequedad de boca (3,4% frente a 1,8%) Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuentes: rash (1,1% frente a 0,3%)
Swedish: Vanliga: buksmärtor (4,2% resp. 1,3%), förstoppning (4,2% resp. 2,1%), illamående och kräkningar (8,4% resp. 6,2%), muntorrhet (3,4% resp. 1,8%) Hud och subkutan vävnad
Spanish: En caso de que los pacientes progresen de insuficiencia hepática leve a moderada, la rasagilina debe interrumpirse (ver sección 4.4).
Swedish: Om patienter med milt nedsatt leverfunktion utvecklar måttligt nedsatt leverfunktion skall behandling med rasagilin avbrytas (se avsnitt 4.4).
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto Frecuentes: vértigo (2,7% frente a 1,3%) Trastornos cardíacos
Swedish: Öron och balansorgan Vanliga: yrsel (2.7% resp. 1.3%) Hjärtat
Spanish: Debe evitarse el uso concomitante de rasagilina y floxetina o fluvoxamina (ver sección 4.4).
Swedish: Samtidig användning av rasagilin och fluoxetin eller fluvoxamin bör undvikas (se avsnitt 4.4).
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluyendo quistes y pólipos) Frecuentes: carcinoma de piel (1,3% frente a 0,7%) Trastornos de la sangre y del sistema linfático Frecuentes: leucopenia (1,3% frente a 0%)
Swedish: Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (samt cystor och polyper) Vanliga: hudcarcinom (1,3% resp. 0,7%) Blodet och lymfsystemet
Spanish: También puede informarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Spanish: Trastornos gastrointestinales Frecuentes: flatulencia (1,3% frente a 0%) Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Swedish: Magtarmkanalen Vanliga: flatulens (1,3% resp.0%) Hud och subkutan vävnad
Spanish: Por tanto, en vista de la actividad inhibidora MAO de la rasagilina, no se recomienda la administración concomitante de rasagilina y simpáticomiméticos, como los que se encuentran en los descongestionantes nasales y orales o los medicamentos anticatarrales que contienen efedrina o pseudoefedrina (ver sección 4.4).
Swedish: På grund av den MAO-hämmande effekten av rasagilin rekommenderas inte samtidig administrering av rasagilin och sympatomimetika av den typ som finns i avsvällande medel för näsa och svalg eller förkylningsläkemedel innehållande efedrin eller pseudoefedrin (se avsnitt 4.4).
Spanish: • Goteo nasal (rinitis).
Swedish: • rinnsnuva (rinit)
Spanish: La farmacocinética de la rasagilina es lineal para dosis entre 0,5 y 2 mg. Su vida media es de 0,6-2 horas.
Swedish: Linjäritet/Icke-linjäritet Rasagilins farmakokinetik är dos-linjär inom ett intervall av 0,5-2 mg.
Spanish: Poco frecuentes: accidente cerebrovascular (0,5% frente a 0,3%) Trastornos cardíacos
Swedish: Mindre vanliga: cerebrovaskulär olycka (0,5% resp. 0,3%) Hjärtat
Spanish: • Estreñimiento.
Swedish: • hudutslag
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluidos quistes y pólipos) Poco frecuentes: melanoma cutáneo (0,5% frente a 0,3%) Trastornos del Metabolismo y de la nutrición Frecuentes: disminución del apetito (2,4% frente a 0,8%) Trastornos psiquiátricos
Swedish: Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (inklusive cystor och polyper) Mindre vanliga: hudmelanom (0,5% resp. 0,3%) Metabolism och nutrition
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad de dosis repetidas y toxicidad para la reproducción.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet och reproduktionseffekter visade inte några särskilda risker för människa.
Spanish: Cómo tomar Rasagilina Mylan
Swedish: Hur du tar Rasagiline Mylan
Spanish: Frecuentes: dolor musculoesquelético (6,7% frente a 2,6%), dolor cervical (2,7 % frente a 0 %),
Swedish: Vanliga: muskuloskeletal smärta (6,7% resp. 2,6%), nacksmärtor (2,7% resp. 0%), artrit (1,3%
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Spanish: Hierba de San Juan) ya que puede suponer un riesgo de inhibición de la MAO no-selectiva que puede provocar crisis de hipertensión (ver sección 4.3).
Swedish: Rasagilin skall inte användas tillsammans med andra MAO-hämmare (inklusive receptfria läkemedel och naturläkemedel som t.ex. Johannesört) då det finns risk för icke-selektiv MAO-hämning, vilket kan leda till hypertonisk kris (se avsnitt 4.3).
Spanish: En pacientes que toman rasagilina u otros medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson se han observado los siguientes trastornos: Pensamientos obsesivos o comportamiento impulsivo.
Swedish: Hos patienter som tar rasagilin och/eller andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom har följande observerats:
Spanish: Se han comunicado reacciones adversas graves con el uso concomitante de ISRS, IRSN, antidepresivos tricíclicos, tetracíclicos e inhibidores de la MAO.
Swedish: Allvarliga biverkningar har rapporterats vid samtidig användning av SSRI, SNRI, tricykliska- och tetracykliska antidepressiva medel, samt MAO-hämmare.
Spanish: Se conocen reacciones adversas graves con el uso concomitante de ISRS, IRSN, antidepresivos tricíclicos, tetracíclicos e inhibidores de la MAO.
Swedish: Det är känt att allvarliga biverkningar framträder vid samtidig användning av SSRI, SNRI, tricykliska- och tetracykliska antidepressiva och MAO-hämmare.
Spanish: • Caídas.
Swedish: • fall
Spanish: Composición de Rasagiline Mylan
Swedish: Innehållsdeklaration för Rasagiline Mylan
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN (KARTONG TILL BLISTERFÖRPACKNING) 1.
Spanish: • Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas).
Swedish: • Mycket vanliga (kan drabba fler än 1 av 10 personer)
Spanish: Se han recibido también comunicaciones similares de TCI con rasagilina después de la comercialización.
Swedish: Liknande rapporter av impulskontrollstörningar har också inkommit efter marknadsintroduktion av rasagilin.
Spanish: Frecuentes: depresión (5,4 % frente a 2 %), alucinaciones (1,3% frente a 0,7%).
Swedish: Vanliga: depression (5,4% resp. 2%), hallucinationer (1,3% resp. 0,7%) Centrala och perifera nervsystemet
Spanish: Poco frecuentes: accidente cerebrovascular (0,7% frente a 0%) Trastornos oculares
Swedish: Mindre vanliga: cerebrovaskulär olycka (0,7% resp. 0%) Ögon
Spanish: Blíster perforado unidosis de PVC/PVDC/Al con 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 o 112 x 1 comprimidos.
Swedish: perforerade endosblister innehåller 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 eller 112 x 1 tabletter
Spanish: Poco frecuentes: rash vesiculoampolloso (0,7% frente a 0%) Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Swedish: Mindre vanliga: vesikulära bullösa utslag (0,7% resp. 0%) Muskuloskeletala systemet och bindväv
Spanish: • Muy raras (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas).
Swedish: • Mycket sällsynta (kan drabba upp till 1 av 10 000 personer)
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS 1.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
Spanish: Poco frecuentes: angina de pecho (0,5% frente a 0%), Trastornos vasculares
Swedish: Mindre vanliga: angina pectoris (0,5% resp. 0%)
Spanish: Trastornos del sistema nervioso
Swedish: Psykiska störningar
Spanish: • Dolor articular (artralgia).
Swedish: • ledsmärta (artralgi)
Spanish: La dosis habitual es de un comprimido una vez al día.
Swedish: Standarddosen är en tablett en gång om dagen.
Spanish: La dopamina es importante para controlar el movimiento y la coordinación.
Swedish: Dopamin är viktigt för kontrollen av rörelser och koordinationen.
Spanish: El texto completo del EPAR de Rasagiline Mylan puede encontrarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Las fluctuaciones aparecen cuando se atenúan los efectos del medicamento y reaparecen los síntomas antes de que haya que administrar la siguiente dosis.
Swedish: Fluktuationer sker när läkemedlets effekter avtar och symtomen kommer tillbaka innan nästa dos ska ges.
Spanish: Bloquea la enzima monoamino oxidasa tipo B, que descompone una sustancia llamada dopamina en el cerebro.
Swedish: Den blockerar enzymet monoaminoxidas typ B, som bryter ner ett ämne som kallas dopamin i hjärnan.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Rasagiline Mylan se administra de una forma lo más segura posible.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Rasagiline Mylan används så säkert som möjligt.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Rasagiline Mylan.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rasagiline Mylan.
Spanish: Al aumentar los niveles de dopamina en las partes del cerebro que controlan el movimiento y la coordinación, Rasagiline Mylan reduce los síntomas de la enfermedad de Parkinson, como la rigidez y la lentitud de movimientos.
Swedish: Genom att öka halterna av dopamin i de delar av hjärnan som kontrollerar rörelser och koordinationen minskar Rasagiline Mylan symtomen på Parkinsons sjukdom, såsom stela och långsamma rörelser.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Rasagiline Mylan.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Rasagiline Mylan ska användas.
Spanish: Rasagiline Mylan está disponible en forma de comprimidos (1 mg).
Swedish: Rasagiline Mylan finns som tabletter (1 mg).
Spanish: Rasagiline Mylan se puede usar en monoterapia o como tratamiento añadido a la levodopa (otro medicamento que se usa para la enfermedad de Parkinson) en pacientes que presentan fluctuaciones en el control de su patología.
Swedish: Rasagiline Mylan kan antingen ges ensamt eller som tillägg till levodopa (ett annat läkemedel som används vid Parkinsons sjukdom) till patienter som har fluktuationer i kontrollen av sin sjukdom.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Rasagiline Mylan?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Rasagiline Mylan?
Spanish: ¿Qué es Rasagiline Mylan y para qué se utiliza?
Swedish: Vad är Rasagiline Mylan och vad används det för?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Rasagiline Mylan ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Azilect.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Rasagiline Mylan i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Azilect.
Spanish: Dado que Rasagiline Mylan es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se considera que sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Swedish: Eftersom Rasagiline Mylan är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Spanish: Rasagiline Mylan es un medicamento que se usa para tratar a adultos con enfermedad de Parkinson, un trastorno cerebral progresivo que provoca temblores, lentitud de movimientos y rigidez muscular.
Swedish: Rasagiline Mylan används för att behandla vuxna med Parkinsons sjukdom (en progressiv hjärnsjukdom som orsakar skakningar, långsamma rörelser och muskelstelhet).
Spanish: Rasagiline Mylan rasagilina
Swedish: Rasagiline Mylan rasagilin
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Azilect, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su uso en la UE.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Azilect.
Spanish: El principio activo de Rasagiline Mylan, la rasagilina, es un «inhibidor de la monoamino oxidasa B».
Swedish: Den aktiva substansen i Rasagiline Mylan, rasagilin, är en monoaminoxidas-B hämmare.
Spanish: Dado que Rasagiline Mylan es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a realizar ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Azilect.
Swedish: Eftersom Rasagiline Mylan är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Azilect.
Spanish: Otras informaciones sobre Rasagiline Mylan
Swedish: Mer information om Rasagiline Mylan
Spanish: Rasagiline Mylan contiene el principio activo rasagilina.
Swedish: Rasagiline Mylan innehåller den aktiva substansen rasagilin.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Rasagiline Mylan?
Swedish: Varför godkänns Rasagiline Mylan?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Rasagiline Mylan?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Rasagiline Mylan?
Spanish: Rasagiline Mylan es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Azilect.
Swedish: Rasagiline Mylan är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Rasagiline Mylan liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Spanish: ¿Cómo se usa Rasagiline Mylan?
Swedish: Hur används Rasagiline Mylan?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Rasagiline Mylan, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Swedish: Mer information om behandling med Rasagiline Mylan finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Rasagiline Mylan la información sobre seguridad, que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Rasagiline Mylan.
Spanish: ¿Cómo actúa Rasagiline Mylan?
Swedish: Hur verkar Rasagiline Mylan?
Spanish: - Si ve u oye cosas que no existen (alucinaciones).
Swedish: • om du ser eller hör saker som inte finns (hallucinationer)
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 12/enero/2015 Fecha de la última renovación:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 12 januari 2015 Datum för den senaste förnyelsen:
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner MAO-hämmare
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en las Tablas 1 y 2 según la clasificación de órganos del sistema y por frecuencias utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Swedish: Biverkningarna listas nedan i tabell 1 och 2 efter systemorganklass och frekvens enligt följande konventioner: mycket vanliga (1/10), vanliga (1/100, <1/10), mindre vanliga (1/1 000, <1/100), sällsynta (1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).