FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Esto puede estar en parte relacionado con la recuperación de la salud y con el estilo de vida y en el caso de los lípidos en la sangre, algunas veces con los medicamentos para el VIH por sí mismos.
Finnish: Tämä liittyy osittain terveydentilan kohenemiseen ja elämäntapaan, ja veren rasva-arvojen kohdalla joskus myös itse HIV-lääkkeisiin.
Spanish: Sexo Hombres Mujeres
Finnish: Sukupuoli Mies
Spanish: No debe tomar Descovy con medicamentos que contengan:
Finnish: Älä ota Descovy-valmistetta seuraavia aineita sisältävien lääkkeiden kanssa:
Spanish: Si nota mareo durante el tratamiento con Descovy, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.
Finnish: Jos sinua huimaa Descovy-hoidon aikana, älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Descovy: • Si tiene problemas hepáticos o ha padecido enfermedad hepática, incluyendo hepatitis.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Descovya: • jos sinulla on maksasairaus tai jos sinulla on ollut maksasairaus, mukaan lukien maksatulehdus (hepatiitti).
Spanish: Tipranavir/ritonavir provoca inducción de la P-gp.
Finnish: Tipranaviiri/ritonaviiri saa aikaan P-gp:n induktion.
Spanish: Maraviroc Nevirapina Raltegravir
Finnish: Maraviroki Nevirapiini Raltegraviiri
Spanish: Los pacientes deben saber que se ha notificado mareo durante el tratamiento con Descovy.
Finnish: Potilaille on kerrottava, että Descovy-hoidon aikana on raportoitu huimausta.
Spanish: Mientras usted esté tomando Descovy podrá seguir padeciendo infecciones u otras enfermedades asociadas con la infección por el VIH.
Finnish: Siitä huolimatta, että otat Descovya, sinulle voi kehittyä infektioita tai muita HIV-infektioon liittyviä sairauksia.
Spanish: Emtricitabina ha demostrado un potencial carcinogénico bajo en ratones y ratas.
Finnish: Emtrisitabiini on osoittanut lievää karsinogeenisuutta hiirillä ja rotilla.
Spanish: Si tiene tanto una infección por VIH como hepatitis B, es muy importante no dejar de tomar
Finnish: Jos sinulla on HIV-infektion lisäksi myös hepatiitti B -infektio, on hyvin tärkeää, ettet lopeta
Spanish: Tabla 1: Dosis de Descovy en función del tercer fármaco de la pauta de tratamiento contra el VIH
Finnish: Taulukko 1: Descovy-annos HIV-hoito-ohjelman kolmannen aineen mukaan
Spanish: Por tanto, Descovy no se debe utilizar durante la lactancia.
Finnish: Sen vuoksi Descovy-valmistetta ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes que consulten al médico si experimentan molestias o dolor articular, rigidez articular o dificultad para moverse.
Finnish: Potilaita on kehotettava ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos heillä ilmenee nivelsärkyä ja -kipua, nivelten jäykkyyttä tai liikkumisvaikeuksia.
Spanish: Semana 144
Finnish: Viikko 144
Spanish: Tenofovir alafenamida es metabolizado mínimamente por CYP3A4.
Finnish: Tenofoviirialafenamidi metaboloituu erittäin vähäisesti CYP 3A4:n välityksellä.
Spanish: Si toma más de la dosis recomendada de Descovy, puede correr mayor riesgo de efectos adversos de este medicamento (ver sección 4, Posibles efectos adversos).
Finnish: Jos otat Descovy-valmistetta enemmän kuin suositellun annoksen, riskisi saada tämän lääkkeen mahdollisia haittavaikutuksia saattaa suurentua (ks. kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset).
Spanish: Tabla 3: Tabla de reacciones adversas1
Finnish: Taulukko 3: Haittavaikutustaulukko1
Spanish: En caso de sobredosis, se debe vigilar al paciente por si hay evidencia de toxicidad (ver sección 4.8).
Finnish: Yliannostustapauksessa potilasta täytyy seurata myrkytysoireiden varalta (ks. kohta 4.8).
Spanish: Tercer fármaco de la pauta de tratamiento contra el VIH (ver sección 4.5)
Finnish: HIV-hoito-ohjelman kolmas aine (ks. kohta 4.5)
Spanish: Adultos: un comprimido al día, con o sin alimentos
Finnish: Aikuiset: yksi tabletti vuorokaudessa ruuan kanssa tai tyhjään mahaan
Spanish: Descovy puede interaccionar con otros medicamentos.
Finnish: Descovylla saattaa olla yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa.
Spanish: Consulte inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias más cercano.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin tai lähimmälle ensiapuasemalle välittömästi.
Spanish: Medicamentos utilizados para tratar la infección por el virus de la hepatitis B:
Finnish: Lääkkeet, joita käytetään hepatiitti B -infektion hoidossa:
Spanish: Tiene que permanecer bajo supervisión de su médico mientras esté tomando Descovy.
Finnish: Sinun täytyy olla lääkärin hoidossa, kun otat Descovya.
Spanish: Cómo tomar Descovy
Finnish: Miten Descovya otetaan
Spanish: No hay estudios adecuados y bien controlados de Descovy o de sus componentes en mujeres embarazadas.
Finnish: Descovy-valmisteella tai sen aineosilla ei ole tehty riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia raskaana olevilla naisilla.
Spanish: Se recomienda que no dé el pecho para evitar que transmita el virus al niño a través de la leche materna.
Finnish: On suositeltavaa olla imettämättä, ettei virus tartu lapseen äidinmaidon välityksellä.
Spanish: No hay datos de fertilidad relativos al uso de Descovy en seres humanos.
Finnish: Hedelmällisyyttä koskevia tietoja Descovy-valmisteen käytöstä ihmisille ei ole saatavilla.
Spanish: Conservación de Descovy
Finnish: Descovyn säilyttäminen
Spanish: Pacientes sin tratamiento previo
Finnish: Potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa
Spanish: No se dispone de datos que permitan hacer recomendaciones sobre la dosis en menores de 18 años con nefropatía terminal.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla annossuositusten antamiseen alle 18-vuotiaille lapsille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus.
Spanish: Aunque no se identificaron problemas de seguridad nuevos, las consecuencias del aumento de la exposición a emtricitabina continúan siendo inciertas (ver las secciones 4.8 y 5.2).
Finnish: Vaikka uusia turvallisuuteen liittyviä seikkoja ei todettu, suurentuneen emtrisitabiinialtistuksen vaikutuksista ei ole edelleenkään varmaa tietoa (ks. kohdat 4.8 ja 5.2).
Spanish: Si padece hepatitis B, los problemas hepáticos pueden empeorar después de interrumpir la administración de Descovy.
Finnish: Jos sinulla on hepatiitti B, maksavaivat saattavat pahentua, kun lopetat Descovyn ottamisen.
Spanish: • Si es alérgico a la emtricitabina, tenofovir alafenamida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6 de este prospecto).
Finnish: • jos olet allerginen emtrisitabiinille, tenofoviiridialafenamidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu tämän pakkausselosteen kohdassa 6).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Descovy No tome Descovy:
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Descovya Älä ota Descovya:
Spanish: Las interacciones descritas se basan en estudios realizados con Descovy o con los componentes de Descovy en forma de fármacos individuales y/o en combinación, o son interacciones medicamentosas potenciales que pueden ocurrir con Descovy.
Finnish: Kuvatut yhteisvaikutukset perustuvat tutkimuksiin, jotka on tehty Descovy-valmisteella tai Descovy-valmisteen aineosilla erikseen ja/tai yhdistelmänä, tai ne ovat mahdollisia lääkkeiden yhteisvaikutuksia, joita saattaa ilmetä Descovy-valmistetta käytettäessä.
Spanish: Dolutegravir:
Finnish: Dolutegraviiri:
Spanish: Descovy se presenta en frascos de 30 comprimidos (con un desecante de gel de sílice que debe conservarse en el frasco para ayudar a proteger los comprimidos).
Finnish: Descovy toimitetaan 30 tablettia sisältävissä purkissa (joissa on mukana silikageelikuivausaine, joka on pidettävä purkissa, koska se suojaa tabletteja).
Spanish: Para más información, ver sección 4, Posibles efectos adversos.
Finnish: Katso lisätietoja kohdasta 4, Mahdolliset haittavaikutukset.
Spanish: Tabla 7: Farmacocinética de emtricitabina y tenofovir alafenamida en adolescentes y adultos que nunca habían recibido tratamiento con antirretrovirales
Finnish: Taulukko 7: Emtrisitabiinin ja tenofoviirialafenamidin farmakokinetiikka nuorilla ja aikuisilla, jotka eivät ole saaneet aiemmin antiretroviraalista hoitoa
Spanish: • Se pueden producir también trastornos autoinmunitarios (el sistema inmunitario ataca a los tejidos sanos del organismo), después de que empiece a tomar medicamentos para la infección por el VIH.
Finnish: • Autoimmuunisairauksia (immuunijärjestelmä hyökkää elimistön terveitä kudoksia vastaan) saattaa myös ilmetä HIV-infektion hoitoon käytettävien lääkkeiden käytön aloittamisen jälkeen.
Spanish: Después de la administración oral, la semivida de eliminación de emtricitabina es de aproximadamente 10 horas.
Finnish: Suun kautta antamisen jälkeen emtrisitabiinin eliminaation puoliintumisaika on noin 10 tuntia.
Spanish: Los pacientes fueron estratificados según la clase del tercer fármaco de su pauta de tratamiento previo.
Finnish: Potilaat stratifioitiin heidän aiempaan hoito-ohjelmaansa sisältyneen kolmannen lääkeaineen luokan mukaan.
Spanish: Tenofovir se elimina eficazmente mediante hemodiálisis con un coeficiente de extracción de aproximadamente el 54%.
Finnish: Tenofoviiri poistuu tehokkaasti hemodialyysillä, jolloin sen poistumiskerroin on noin 54 %.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Descovy en uno o más grupos de la población pediátrica en tratamiento para la infección por el VIH-1 (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Descovyvalmisteen käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän HIV-1-infektion hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Spanish: Si recibe diálisis, tome la dosis diaria de Descovy una vez finalizada la diálisis.
Finnish: Jos saat dialyysihoitoa, ota päivittäinen Descovy-annoksesi dialyysin jälkeen.
Spanish: Los estudios in vitro indican que emtricitabina no es un inhibidor de las enzimas CYP humanas.
Finnish: In vitro -tutkimusten mukaan emtrisitabiini ei ole ihmisen CYP-entsyymien estäjä.
Spanish: Estos hallazgos se deben considerar en cualquier niño expuesto in utero a análogos de nucleós(t)idos, que presenten hallazgos clínicos graves de etiología desconocida, especialmente hallazgos neurológicos.
Finnish: Nämä havainnot on huomioitava kaikkien sellaisten nukleos(t)idianalogeille in utero altistuneiden lasten kohdalla, joilla ilmenee vaikeita kliinisiä (erityisesti neurologisia) löydöksiä, joiden syy on tuntematon.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiviral para uso sistémico; antivirales para el tratamiento de infecciones por VIH y combinaciones.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet; HIV-infektion hoitoon tarkoitetut viruslääkkeiden yhdistelmävalmisteet.
Spanish: No se ha establecido la seguridad de emtricitabina y tenofovir alafenamida en estos pacientes.
Finnish: Emtrisitabiinin ja tenofoviirialafenamidin turvallisuutta ei ole varmistettu näillä potilailla.
Spanish: No hay datos suficientes sobre los efectos de emtricitabina y tenofovir en recién nacidos/lactantes.
Finnish: Ei ole riittävästi tietoja emtrisitabiinin ja tenofoviirin vaikutuksista vastasyntyneeseen/imeväiseen.
Spanish: No hay datos disponibles para realizar recomendaciones de dosificación para la administración concomitante con otros inhibidores de la proteasa.
Finnish: Saatavissa ei ole tietoja, joiden perusteella voitaisiin laatia annostussuosituksia samanaikaisesta käytöstä muiden proteaasin estäjien kanssa.
Spanish: No obstante, existen un elevado número de datos en mujeres embarazadas (datos en más de 1.000 embarazos expuestos) que indican que emtricitabina no produce malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal.
Finnish: Sen sijaan emtrisitabiinin käytöstä raskaana olevien naisten hoidossa on olemassa laajalti tietoja (yli 1 000 altistustapauksesta), jotka eivät viittaa emtrisitabiinin epämuodostumia aiheuttavaan, fetaaliseen tai neonataaliseen toksisuuteen.
Spanish: Sesenta y nueve de los 72 pacientes recibieron una terapia antirretroviral previa que contenía TDF.
Finnish: Yhteensä 69 potilasta 72:sta sai aiemmin TDF:ää sisältävää antiretroviraalista hoitoa.
Spanish: Algunos pacientes tratados con medicamentos antirretrovirales combinados como Descovy pueden desarrollar una enfermedad de los huesos llamada osteonecrosis (muerte del tejido óseo debida a una pérdida del suministro de sangre al hueso).
Finnish: Joillekin potilaille, jotka ottavat antiretroviraalisia yhdistelmälääkkeitä, kuten Descovya, voi kehittyä osteonekroosiksi kutsuttu luustosairaus (luukudoksen kuolema, joka aiheutuu luun verensaannin heikkenemisestä).
Spanish: Tenofovir alafenamida es transportado por la glicoproteína P (P-gp) y la proteína de resistencia de cáncer de mama (BCRP, por sus siglas en inglés).
Finnish: Tenofoviirialafenamidin kuljettajaproteiinit ovat P-glykoproteiini (P-gp) ja rintasyövän resistenssiproteiini (BCRP).
Spanish: Tipranavir/ritonavir
Finnish: Tipranaviiri/ritonaviiri
Spanish: En pacientes coinfectados por VIH y VHB que interrumpen el tratamiento con Descovy hay que efectuar un seguimiento estrecho, clínico y de laboratorio, durante al menos varios meses después de suspender el tratamiento.
Finnish: Potilaita, joilla on samanaikaisesti HIV- ja HBV-infektio ja jotka lopettavat Descovy-hoidon, on seurattava tarkoin sekä kliinisesti että laboratoriokokein vähintään usean kuukauden ajan hoidon päätyttyä.
Spanish: Tenofovir alafenamida no fue mutagénico ni clastogénico en los estudios convencionales de genotoxicidad.
Finnish: Tenofoviirialafenamidi ei ollut mutageeninen eikä klastogeeninen tavanomaisissa genotoksisuusmäärityksissä.
Spanish: Para los lípidos, hay en algunos casos evidencia de un efecto del tratamiento, mientras que para la ganancia de peso no hay una evidencia sólida que relacione esto con un tratamiento en particular.
Finnish: Lipidien osalta on joissain tapauksissa näyttöä siitä, että syynä on lääkehoito, kun taas vahvaa näyttöä minkään tietyn hoidon vaikutuksesta painon nousuun ei ole.
Spanish: No deje de tomar Descovy sin hablar antes con su médico: ver sección 3, No interrumpa el tratamiento con Descovy.
Finnish: Älä lopeta Descovyn ottamista keskustelematta lääkärin kanssa: ks. kohta 3, Älä lopeta Descovyn ottamista.
Spanish: a n = 24 adolescentes (GS-US-292-0106); n = 19 adultos (GS-US-292-0102) b n = 23 adolescentes (GS-US-292-0106, análisis PK poblacional) c n = 539 (TAF) u 841 (TFV) adultos (GS-US-292-0111 y GS-US-292-0104, análisis PK poblacional)
Finnish: a n = 24 nuorta (GS-US-292-0106); n = 19 aikuista (GS-US-292-0102) b n = 23 nuorta (GS-US-292-0106, populaatiofarmakokineettinen analyysi) c n = 539 (TAF) tai 841 (TFV) aikuista (GS-US-292-0111 ja GS-US-292-0104, populaatiofarmakokineettinen analyysi)
Spanish: Emtricitabina se excreta fundamentalmente por el riñón y la dosis se recupera por completo en la orina (aproximadamente 86%) y en las heces (aproximadamente 14%).
Finnish: Emtrisitabiini erittyy pääasiassa munuaisten kautta, ja koko annos erittyy virtsaan (noin 86 %) ja ulosteeseen (noin 14 %).
Spanish: Tabla 2: Interacciones entre los componentes individuales de Descovy y otros medicamentos
Finnish: Taulukko 2: Descovy-valmisteen yksittäisten aineosien ja muiden lääkevalmisteiden yhteisvaikutukset
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de sertralina.
Finnish: Sertraliinin annosta ei tarvitse muuttaa.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de norgestimato/etinilestradiol.
Finnish: Norgestimaatin/etinyyliestradiolin annosta ei tarvitse muuttaa.
Spanish: Alcohol polivinílico Dióxido de titanio
Finnish: Polyvinyylialkoholi Titaanidioksidi
Spanish: • antiepilépticos, utilizados para tratar la epilepsia, como por ejemplo: carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital y fenitoína
Finnish: • kouristuslääkkeet, käytetään epilepsian hoitoon, esimerkiksi: karbamatsepiini, okskarbatsepiini, fenobarbitaali ja fenytoiini
Spanish: E/C/F/TAF = elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida fumarato FTC = emtricitabina; TAF = tenofovir alafenamida fumarato; TFV = tenofovir N/A = no aplicable
Finnish: E/C/F/TAF = elvitegraviiri/kobisistaatti/emtrisitabiini/tenofoviirialafenamidifumaraatti FTC = emtrisitabiini; TAF = tenofoviirialafenamidifumaraatti; TFV = tenofoviiri N/A = ei oleellinen
Spanish: Adultos y adolescentes de 12 años de edad o mayores con un peso de al menos 35 kg Descovy se debe administrar tal como se indica en la Tabla 1.
Finnish: Aikuiset ja vähintään 12 vuoden ikäiset nuoret, jotka painavat vähintään 35 kg Descovy annetaan taulukossa 1 esitettyjen ohjeiden mukaisesti.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis de Descovy consiste en medidas generales de apoyo, incluyendo la monitorización de las constantes vitales así como la observación del estado clínico del paciente.
Finnish: Descovyvalmisteen yliannostusta hoidetaan tavanomaisella tukihoidolla, johon kuuluvat potilaan peruselintoimintojen tarkkailu ja potilaan kliinisen tilan seuranta.
Spanish: Tenofovir alafenamida se elimina principalmente después de la metabolización a tenofovir.
Finnish: Tenofoviirialafenamidi eliminoituu pääasiassa tenofoviiriksi metaboloitumisensa jälkeen.
Spanish: Los medicamentos que afectan notablemente a la actividad de la P-gp y de la BCRP pueden producir cambios en la absorción de tenofovir alafenamida.
Finnish: Lääkevalmisteet, jotka vaikuttavat P-gp:n ja BCRP:n toimintaan voimakkaasti, voivat saada aikaan muutoksia tenofoviirialafenamidin imeytymisessä.
Spanish: La media de la edad fue de 48 años (rango 23-64).
Finnish: Potilaiden keskimääräinen ikä oli 48 vuotta (vaihteluväli 23-64).
Spanish: 1 Cuando se proporcionan dosis, se trata de las dosis utilizadas en estudios clínicos de interacciones medicamentosas.
Finnish: 1 Mainitut annokset ovat kliinisissä lääkkeiden yhteisvaikutustutkimuksissa käytettyjä annoksia.
Spanish: En algunos pacientes con infección avanzada por el VIH (SIDA) y que han sufrido infecciones oportunistas en el pasado (infecciones que ocurren en personas con un sistema inmunitario débil), se pueden producir signos y síntomas de inflamación por infecciones previas poco después de iniciar el tratamiento antirretroviral.
Finnish: Joillakin potilailla, joilla on pitkälle edennyt HIV-infektio (AIDS) ja joilla on ollut aiemmin opportunistisia infektioita (infektioita, joita ilmenee ihmisillä, joilla on heikentynyt immuunijärjestelmä), aiempien infektioiden aiheuttamasta tulehduksesta voi ilmetä merkkejä ja oireita pian retroviruslääkehoidon aloittamisen jälkeen.
Spanish: 7 Estudio realizado con 100 mg adicionales de voxilaprevir para obtener las exposiciones a voxilaprevir esperadas en pacientes infectados por el VHC.
Finnish: 7 Tutkimus tehtiin käyttäen 100 mg:n lisäannosta voksilapreviiria, jotta saavutettaisiin HCV-infektiopotilailla odotettavissa olevat voksilapreviirialtistukset.
Spanish: Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con infección avanzada por VIH y/o exposición prolongada a la TARC, aunque se considera que la etiología es multifactorial (incluyendo uso de corticosteroides, consumo de alcohol, inmunodepresión grave, índice de masa corporal elevado).
Finnish: Osteonekroositapauksia on ilmoitettu erityisesti pitkälle edenneen HIV-infektion ja/tai pitkäaikaisen CART-hoidon yhteydessä, vaikkakin tapauksille katsotaan olleen monta syytä (mukaan lukien kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vaikea immunosuppressio, suuri painoindeksi).
Spanish: No es un inhibidor ni un inductor de CYP3A in vivo.
Finnish: Se ei estä tai indusoi entsyymiä CYP 3A in vivo.
Spanish: En estos 2 pacientes, no se identificaron en el VIH-1 o el VHB sustituciones de aminoácidos asociadas a resistencia a alguno de los componentes de E/C/F/TAF.
Finnish: Näillä 2 potilaalla ei tunnistettu HIV-1:ssä eikä HBV:ssä yhtään aminohapposubstituutiota, joka olisi liittynyt resistenssiin jollekin E/C/F/TAF-valmisteen aineosalle.
Spanish: E/C/F/TAF demostró superioridad estadística en cuanto a la consecución de un ARN del VIH-1 < 50 copias/ml al compararlo con E/C/F/TDF en la semana 144.
Finnish: E/C/F/TAF osoittautui tilastollisesti paremmaksi HIV-1 RNA -arvon < 50 kopiota/ml saavuttamisessa verrattuna E/C/F/TDF-hoitoon viikolla 144.
Spanish: Las frecuencias se definen como sigue: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a
Finnish: Esiintymistiheys on määritelty seuraavasti: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10) ja melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100).
Spanish: Las reacciones adversas de la Tabla 3 se muestran según el sistema de clasificación de órganos y frecuencia.
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu taulukossa 3 elinjärjestelmän ja esiintymistiheyden mukaan.
Spanish: (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) • ganas de vomitar (náuseas)
Finnish: (voivat ilmetä yli 1 potilaalla kymmenestä) • pahoinvointi.
Spanish: Descovy solo se debe usar durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
Finnish: Descovy-valmistetta saa käyttää raskauden aikana vain, jos hoidosta koituvat hyödyt ovat suuremmat kuin mahdolliset sikiölle aiheutuvat riskit.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Descovy en niños menores de 12 años de edad o que pesen < 35 kg.
Finnish: Descovy-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 12 vuoden ikäisten tai < 35 kg painavien lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Spanish: La diferencia en porcentaje fue de 4,2 % (IC del 95 %: 0,6 % a 7,8 %).
Finnish: Prosentuaalinen ero oli 4,2 % (95 %:n luottamusväli: 0,6−7,8 %).
Spanish: Emtricitabina se absorbe de forma rápida y extensa después de la administración oral con unas concentraciones plasmáticas máximas de 1 a 2 horas después de la dosis.
Finnish: Suun kautta annettu emtrisitabiini imeytyy nopeasti ja hyvin ja plasman huippupitoisuudet saavutetaan 1-2 tunnin kuluttua annoksen jälkeen.
Spanish: Los valores de la concentración efectiva al 50% (CE50) para emtricitabina oscilaron entre 0,0013 y 0,64 μM.
Finnish: Emtrisitabiinin 50-prosenttisesti tehoavan pitoisuuden (EC50) arvot olivat välillä 0,0013−0,64 μM.
Spanish: Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con factores de riesgo generalmente reconocidos, enfermedad avanzada por VIH o exposición prolongada a la TARC.
Finnish: Osteonekroositapauksia on ilmoitettu erityisesti potilailla, joilla on yleisesti tunnettuja riskitekijöitä tai pitkälle edennyt HIV-infektio tai jotka saavat pitkäaikaista CART-hoitoa.
Spanish: Tenofovir alafenamida es un sustrato de OATP1B1 y de OATP1B3 in vitro.
Finnish: Tenofoviirialafenamidi on OATP1B1:n ja OATP1B3:n substraatti in vitro.
Spanish: Alcohol polivinílico Dióxido de titanio Macrogol 3350
Finnish: Polyvinyylialkoholi Titaanidioksidi Makrogoli 3350
Spanish: Se prevé que la exposición a tenofovir alafenamida disminuya cuando tipranavir/ritonavir se administra en combinación con Descovy.
Finnish: Tenofoviirialafenamidin altistuksen oletetaan pienenevän, kun tipranaviiria/ritonaviiria käytetään yhdessä Descovy-valmisteen kanssa.
Spanish: Las mutaciones K65R y K70E redundan en una sensibilidad reducida a abacavir, didanosina, lamivudina, emtricitabina y tenofovir, pero conservan la sensibilidad a zidovudina.
Finnish: K65R- ja K70E-mutaatiot heikentävät herkkyyttä abakaviirille, didanosiinille, lamivudiinille, emtrisitabiinille ja tenofoviirille, mutta säilyttävät herkkyyden tsidovudiinille.
Spanish: De los 62 pacientes con supresión del VHB en el momento basal, la supresión se mantuvo en 59 y en 3 hubo ausencia de datos.
Finnish: 62 potilaasta, joilla oli todettu HBV-suppressio lähtötilanteessa, 59:llä suppressio oli säilynyt ja 3 potilaasta puuttui tietoja.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Descovy en pacientes con trastornos hepáticos significativos subyacentes (ver las secciones 4.2 y 5.2).
Finnish: Descovy-valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu potilailla, joilla on merkittävä maksasairaus (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).