FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ascendente - Pauta de escalada de dosis de Pramipexol Teva Semana Dosis (mg de base)
Slovak: Schéma zvyšovania dávky Pramipexolu Teva Týždeň
Spanish: La dosis individual de pramipexol debe estar comprendida entre 0,264 mg de base (0,375 mg de sal) y un máximo de 3,3 mg de base (4,5 mg de sal) diarios.
Slovak: Jednotlivá dávka pramipexolu má byť v rozmedzí od 0,264 mg bázy (0,375 mg soli) do maximálne 3,3 mg bázy (4,5 mg soli) denne.
Spanish: Dosis diaria total (mg) 0,088
Slovak: Celková denná dávka (mg) 0,54
Spanish: Pramipexol Teva 0,088 mg comprimidos EFG Pramipexol Teva 0,18 mg comprimidos EFG Pramipexol Teva 0,35 mg comprimidos EFG Pramipexol Teva 0,7 mg comprimidos EFG
Slovak: Pramipexol TEVA 0,088 mg tablety Pramipexol TEVA 0,18 mg tablety Pramipexol TEVA 0,35 mg tablety Pramipexol TEVA 0,7 mg tablety pramipexol
Spanish: por ejemplo, aumento del apetito sexual.
Slovak: Zvýšená sexuálna túžba (napr. zvýšené libido)
Spanish: Síndrome de Piernas Inquietas, reacciones adversas más frecuentes Las reacciones adversas mas frecuentes notificada (> 5 %) en pacientes con Síndrome de Piernas Inquietas tratados con pramipexol fueron náuseas, dolor de cabeza, mareos y fatiga.
Slovak: 5 %) hlásené nežiaduce reakcie na liek u pacientov so syndrómom nepokojných nôh liečených pramipexolom boli nauzea, bolesť hlavy, závraty a únava.
Spanish: También es posible reducir la dosis de mantenimiento a tres comprimidos de Pramipexol Teva 0,088 mg al día.
Slovak: Takisto je možná aj nižšia udržiavacia dávka pozostávajúca z troch 0,088 mg tabliet Pramipexolu Teva.
Spanish: Frecuentes pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Slovak: Časté môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
Spanish: Debe tener precaución si bebe alcohol durante el tratamiento con Pramipexol Teva.
Slovak: Pramipexol Teva a jedlo, nápoje a alkohol Máte byť obozretný, ak pijete alkohol počas liečby Pramipexolom Teva.
Spanish: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 201805900
Slovak: Ísland ratiopharm Oy Sími: +358 201805900
Spanish: Si está utilizando levodopa, se recomienda disminuir la dosis de levodopa al iniciar el tratamiento con Pramipexol Teva.
Slovak: Ak užívate levodopu a začínate liečbu s Pramipexolom Teva, odporúča sa znížiť dávku levodopy.
Spanish: Los pacientes tratados con agonistas dopaminergicos, incluyendo el Pramipexol Teva, pueden presentar ludopatía, aumento de la libido, hipersexualidad, gasto o compra compulsiva, atracones e ingesta compulsiva (ver sección 4.4).
Slovak: U pacientov liečených agonistami dopamínu, vrátane Pramipexolu Teva, sa môžu vyskytnúť patologické hráčstvo, zvýšené libido a hypersexualitu, chorobné miňanie alebo nakupovanie, nenasytné jedenie a chorobné jedenie.
Spanish: • Vómitos (ganas de vomitar)
Slovak: Nauzea (napínanie na vracanie)
Spanish: 1 comprimido de Pramipexol Teva 0,088 mg tres veces al día
Slovak: 1 tableta Pramipexolu Teva 0,088 mg trikrát denne
Spanish: • Excesiva somnolencia durante el día y episodios de sueño repentino
Slovak: Nadmerná ospalosť počas dňa a náhle upadnutie do spánku
Spanish: Si tiene insuficiencia renal moderada, la dosis habitual de inicio es 1 comprimido de Pramipexol Teva 0,088 mg dos veces al día.
Slovak: Ak máte stredne závažné ochorenie obličiek, zvyčajná počiatočná dávka je jedna 0,088 mg tableta Pramipexolu Teva dvakrát denne.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pramipexol Teva
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pramipexol Teva Neužívajte Pramipexol Teva:
Spanish: Muy raros pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas Frecuencia no conocida no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Slovak: Zriedkavé môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb Veľmi zriedkavé môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb
Spanish: Las tasas de respuesta CGI-I (moderadamente mejor, mucho mejor) fueron 50,3 % (80/159) y 68,5 % (111/162) para placebo y pramipexol, respectivamente (p= 0,001), correspondientes a un número necesario de pacientes a tratar (NNT) de 6 (95 % IC: 3,5; 13,4).
Slovak: % (111/162) v skupine užívajúcej pramipexol (p=0,001), zodpovedala počtu potrebnému na liečbu 6 pacientov (95 % CI: 3,5; 13,4).
Spanish: No se conoce el efecto de Pramipexol Teva sobre el feto.
Slovak: Účinok Pramipexolu Teva na nenarodené dieťa nie je známy.
Spanish: Dentro de la clasificación por órganos y sistemas, las reacciones adversas se presentan bajo el encabezamiento de frecuencia (número de pacientes se espera experimenten la reacción), usando las siguientes categorías: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (≤1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovak: V rámci tried orgánových systémov sú nežiaduce reakcie uvedené podľa frekvencie výskytu (počet pacientov, u ktorých sa očakáva výskyt reakcie) s použitím nasledujúcich kategórií: veľmi časté (≥
Spanish: • Insomnio
Slovak: Nespavosť (insomnia)
Spanish: • Alucinaciones (ver, oír o sentir cosas que no están presentes)
Slovak: • halucinácie (zrakové, sluchové alebo pocitové vnemy, ktoré nie sú prítomné).
Spanish: Debe considerarse la reducción de la dosis de pramipexol cuando estos medicamentos se administren conjuntamente con Pramipexol Teva.
Slovak: Pri súbežnom podávaní týchto liekov s Pramipexolom Teva sa má zvážiť zníženie dávky pramipexolu.
Spanish: Conservación de Pramipexol Teva
Slovak: Ako uchovávať Pramipexol Teva
Spanish: Infecciones e infestaciones
Slovak: Infekcie a nákazy pneumónia
Spanish: La unión de pramipexol a las proteínas plasmáticas es muy baja (< 20 %), al igual que el metabolismo en humanos.
Slovak: U človeka je väzba pramipexolu na plazmatické bielkoviny veľmi nízka (<
Spanish: Niños y adolescentes Pramipexol Teva no está recomendado para uso en niños o adolescentes menores de 18 años.
Slovak: Neodporúča sa používať Pramipexol Teva u detí alebo dospievajúcich do 18 rokov.
Spanish: Si tiene insuficiencia renal grave, la dosis habitual de inicio es 1 comprimido de Pramipexol Teva 0,088 mg al día.
Slovak: Pri závažnom ochorení obličiek je zvyčajná počiatočná dávka iba jedna 0,088 mg tableta Pramipexolu Teva denne.
Spanish: • Pramipexol Teva 0,7 mg comprimidos son comprimidos blancos, redondos, ranurados, grabados con "8024" sobre "8024" en el lado de la ranura "93" en el otro lado.
Slovak: Pramipexol Teva 0,7 mg tablety sú biele, okrúhle tablety na jednej strane s deliacou ryhou a označením „8024" nad „8024" a na druhej strane s označením „93".
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 11-2008
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2008
Spanish: Si se suspende el tratamiento por el motivo que sea, la dosis deberá reducirse poco a poco.
Slovak: Ak sa má liečba z akéhokoľvek dôvodu zastaviť, dávka by sa mala znižovať postupne.
Spanish: Después se aumentará la dosis cada 5-7 días hasta lograr el control de los síntomas sin causar efectos secundarios que no puedan tolerarse.
Slovak: Dávka by sa mala zvyšovať každých päť až sedem dní až kým sa symptómy budú dať kontrolovať bez toho, aby vyvolávali vedľajšie účinky, ktoré pacienti netolerujú.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos blancos de forma redonda (0,088, 0,18, 0,35 y 0,7 mg).
Slovak: Dodáva sa vo forme bielych okrúhlych tabliet (0,088; 0.8, 0,35 a 0,7 mg).
Spanish: La dosis máxima diaria es de 1,1 mg tres veces al día.
Slovak: Najvyššia denná dávka je 1,1 mg užívaná trikrát denne.
Spanish: La dosis inicial es de 0,088 mg tres veces al día.
Slovak: Počiatočná dávka je 0,088 mg užívaná trikrát denne.
Spanish: Los comprimidos de Pramipexole Teva deben tragarse con agua, con o sin alimentos.
Slovak: Tablety lieku Pramipexole Teva by sa mali prehltnúť a zapiť vodou s jedlom alebo bez jedla.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Sifrol, los beneficios son mayores que los riesgos.
Slovak: Výbor CHMP sa preto domnieva, že rovnako ako v prípade lieku Sifrol, prínos lieku je väčší ako identifikované riziká.
Spanish: Otras informaciones sobre Pramipexole Teva:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Pramipexole Teva:
Spanish: Pramipexole Teva puede administrarse solo o en combinación con levodopa (otro medicamento para la enfermedad de Parkinson) en cualquier fase de la enfermedad, incluso en las finales, cuando la levodopa empieza a perder eficacia.
Slovak: Liek Pramipexole Teva sa môže používať samostatne alebo v kombinácii s prípravkom levodopa (iný liek na Parkinsonovu chorobu) v ktoromkoľvek štádiu choroby vrátane posledných štádií, keď účinok prípravku levodopa začína slabnúť.
Spanish: Pramipexole Teva deberá administrarse de manera menos frecuente a pacientes con problemas renales.
Slovak: Liek Pramipexole Teva sa musí podávať menej často pacientom, ktorí majú problémy s obličkami.
Spanish: Como Pramipexole Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Slovak: Keďže Pramipexole Teva je generický liek a je bioekvivalentný s referenčným liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Spanish: El pramipexol estimula el cerebro como lo haría la dopamina, de manera que los pacientes pueden controlar sus movimientos y presentan menos signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson, como temblores, rigidez y lentitud de movimientos.
Slovak: Pramipexole stimuluje mozog takým spôsobom, akoby účinkoval dopamín, takže pacienti môžu ovládať svoje pohyby a prejavuje sa u nich menej príznakov a symptómov Parkinsonovej choroby, ako sú trasenie, svalová strnulosť a pomalý pohyb.
Spanish: Pramipexole Teva es un «medicamento genérico», es decir, similar al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Sifrol.
Slovak: To znamená, že liek Pramipexole Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Sifrol.
Spanish: El Comité recomendó que se autorizase la comercialización de Pramipexole Teva.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Pramipexole Teva na trh.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea, Pramipexole Teva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Sifrol.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita lieku Pramipexole Teva s liekom Sifrol a biologická rovnocennosť s týmto referenčným liekom.
Spanish: Pramipexole Teva se utiliza para tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson un trastorno cerebral progresivo que causa temblores, lentitud de movimientos y rigidez muscular.
Slovak: Liek Pramipexole Teva sa používa na liečbu symptómov Parkinsonovej choroby, progresívnej poruchy mozgu, ktorá spôsobuje trasenie, pomalý pohyb a svalovú strnulosť.
Spanish: Como Pramipexole Teva es un medicamento genérico, los estudios realizados se han limitado a ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia (es decir, que producen los mismos niveles del principio activo en el organismo).
Slovak: Keďže liek Pramipexole Teva je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy, ktoré preukázali jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom (t.j. oba lieky produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele).
Spanish: Pramipexole Teva es un medicamento que contiene el principio activo base pramipexol.
Slovak: Pramipexole Teva je liek obsahujúci účinnú látku bázu pramipexolu.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuáles son los riesgos asociados a Pramipexole Teva?
Slovak: Aké prínosy a riziká sa spájajú s užívaním lieku Pramipexole Teva?
Spanish: El principio activo de Pramipexole Teva, el pramipexol, es un agonista dopaminérgico, es decir, imita la acción de la dopamina.
Slovak: Účinná látka lieku Pramipexole Teva, pramipexole, je agonista dopamínu, čo znamená, že napodobňuje činnosť dopamínu.
Spanish: El texto completo del EPAR de Pramipexole Teva puede encontrarse aquí.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Pramipexole Teva sa nachádza tu.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) PRAMIPEXOLE TEVA Resumen del EPAR para el público general
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Pramipexole Teva?
Slovak: Prečo bol liek Pramipexole Teva schválený?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Pramipexole Teva?
Slovak: Na čo sa liek Pramipexole Teva používa?
Spanish: ¿Qué es Pramipexole Teva?
Slovak: Čo je liek Pramipexole Teva?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Pramipexole Teva a Teva Pharma B.V.
Slovak: Európska komisia 18 decembra 2008 vydala spoločnosti Teva Pharma B.V
Spanish: Tenga en cuenta que el efecto deseado no se consigue si deja de tomar Prandin.
Slovak: Uvedomte si, že požadovaný účinok sa nedosiahne, ak ukončíte užívanie lieku Prandin.
Spanish: Otros medicamentos y Prandin
Slovak: Iné lieky a Prandin
Spanish: No tome más Prandin del que le ha recomendado su médico.
Slovak: Neužívajte viac lieku Prandin, ako vám odporučil lekár.
Spanish: Qué es Prandin y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Prandin a na čo sa užíva
Spanish: Prandin no tiene un efecto directo sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas pero puede causar hipoglucemias.
Slovak: Prandin nemá priamy vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, ale môže spôsobiť hypoglykémiu.
Spanish: Puede que Prandin no esté indicado para usted.
Slovak: Prandin nie je pre vás vhodné.
Spanish: Uso de Prandin con alcohol
Slovak: Prandin a alkohol
Spanish: No debe tomar Prandin si está embarazada o planea estarlo.
Slovak: Prandin ak ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť.
Spanish: La respuesta de su cuerpo a Prandin puede cambiar si toma otros medicamentos, especialmente:
Slovak: Reakcia na liečbu liekom Prandin sa môže meniť, ak používate iné lieky, hlavne tieto:
Spanish: Qué es Prandin y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Prandin Cómo tomar Prandin
Slovak: Čo je Prandin a na čo sa užíva Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Prandin Ako užívať Prandin
Spanish: Se ha demostrado que Prandin reduce el nivel de azúcar en sangre, lo cual contribuye a evitar complicaciones de la diabetes.
Slovak: Bolo dokázané, že Prandin znižuje hladinu cukru v krvi, a tým pomáha zamedziť komplikáciam diabetu.
Spanish: Si olvidó tomar Prandin
Slovak: Ak zabudnete užiť Prandin
Spanish: El alcohol puede alterar la capacidad de Prandin de reducir el nivel de azúcar en sangre.
Slovak: Alkohol môže meniť schopnosť lieku Prandin znižovať hladinu cukru v krvi.
Spanish: Prandin se utiliza para controlar la diabetes tipo 2 en adultos como un complemento de la dieta y ejercicio: el tratamiento debe iniciarse si la dieta, el ejercicio físico y la reducción de peso por sí solos no han resultado suficientes para controlar (o disminuir) el nivel de azúcar en la sangre.
Slovak: Prandin sa užíva na liečbu diabetu 2. typu u dospelých, ako doplnok diéty a cvičenia: liečba sa obvykle začína vtedy, keď samotná diéta, cvičenie a znižovanie telesnej hmotnosti, nepostačujú na kontrolu (alebo zníženie) hladiny cukru v krvi.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Prandin).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Prandin).
Spanish: Cuando los síntomas de la hipoglucemia desaparezcan o cuando los niveles de azúcar en sangre se estabilicen continúe el tratamiento con Prandin.
Slovak: Keď sa príznaky hypoglykémie stratia, alebo keď sa ustáli hladina cukru v krvi, pokračujte v liečbe liekom Prandin.
Spanish: Quizá tenga que ajustar la dosis de Prandin, la alimentación o el ejercicio.
Slovak: Môže byť potrebná úprava množstva lieku Prandin, jedla alebo cvičenia.
Spanish: Prandin también puede administrarse junto con metformina, otro medicamento para la diabetes.
Slovak: Prandin sa môže tiež podávať s metformínom, iným liekom na liečbu diabetu.
Spanish: Si toma más Prandin del que debe
Slovak: Ak užijete viac lieku Prandin, ako máte
Spanish: Prandin no debería tomarse si padece una enfermedad grave del hígado (ver No tome Prandin);
Slovak: Prandin sa nemá užívať pri vážnom ochorení pečene (pozri Neužívajte
Spanish: • si es menor de 18 o mayor de 75 años, Prandin no está recomendado.
Slovak: Ak máte menej ako 18 rokov alebo viac ako 75 rokov.
Spanish: No procede
Slovak: Neužívajte
Spanish: Cómo tomar Prandin
Slovak: Ako užívať Prandin
Spanish: Prandin es un medicamento antidiabético oral que contiene repaglinida la cual ayuda a su páncreas a producir más insulina y a bajar su azúcar en sangre (glucosa).
Slovak: Prandin je perorálne antidiabetikum (liek na diabetes - cukrovku podávaný cez ústa) obsahujúce liečivo repaglinid, ktoré pomáha pankreasu (podžalúdková žľaza) produkovať viac inzulínu a tým znižuje hladinu cukru (glukózy) v krvi.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE prandin 0,5 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME prandin 0,5 mg
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Prandin:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Prandin, obráťte sa na svojho lekára:
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE prandin 1 mg
Slovak: INFORMÁCIA V BRAILLOVOM PÍSME prandin 1 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE prandin 2 mg
Slovak: INFORMÁCIA V BRAILLOVOM PÍSME prandin 2 mg
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Prandin
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Prandin Neužívajte Prandin
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/00/162/009-11, EU/1/00/162/020
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/00/162/009-11, EU/1/00/162/020
Spanish: La coadministración de 200 mg de ketoconazol aumentó la repaglinida (área bajo la curva: AUC y Cmax) en 1,2 veces, con perfiles de concentración de glucosa en sangre alteradas en menos del 8% cuando se administró de forma concomitante (una dosis única de 4 mg de repaglinida).
Slovak: Súbežné podávanie 200 mg ketokonazolu zvýšilo repaglinid (AUC a Cmax) 1,2 násobne s profilmi koncentrácií glukózy v krvi zmenené o menej ako 8 %, keď je podávaný súbežne (jednotlivá dávka 4 mg repaglinidu).
Spanish: Prospecto: información para el usuario Prandin 0,5 mg comprimidos Prandin 1 mg comprimidos Prandin 2 mg comprimidos
Slovak: Prandin 0,5 mg tablety Prandin 1 mg tablety Prandin 2 mg tablety repaglinid
Spanish: Prandin no está recomendado para pacientes con enfermedad moderada del hígado.
Slovak: Prandin sa neodporúča u pacientov so stredne vážnym ochorením pečene.
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/00/162/003-005, EU/1/00/162/021
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/00/162/003-005, EU/1/00/162/021
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/00/162/015-17, EU/1/00/162/019
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/00/162/015-17, EU/1/00/162/019
Spanish: Prandin debería tomarse con precaución;
Slovak: Pri užívaní lieku Prandin treba byť opatrný.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Prandin 0,5 mg comprimidos Repaglinida
Slovak: Prandin 0,5 mg tablety repaglinid
Spanish: • si toma muy poco Prandin;
Slovak: Ak si podávate veľmi malú dávku lieku Prandin
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Slovak: Ako vyzerá Prandin a obsah balenia
Spanish: Conservación de Prandin
Slovak: Ako uchovávať Prandin
Spanish: - El principio activo es repaglinida.
Slovak: - Liečivo je repaglinid.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Prandin 2 mg comprimidos Repaglinida
Slovak: Prandin 2 mg tablety repaglinid
Spanish: La autorización de comercialización se renovó el 18 de agosto de 2003 y el 18 de agosto de 2008.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 18. augusta 2003 a 18. augusta 2008.
Spanish: Prandin se administra antes de las comidas, normalmente hasta 15 minutos antes de cada comida principal.
Slovak: Prandin sa užíva pred jedlom zvyčajne do 15 minút pred každým hlavným jedlom.
Spanish: En el conjunto de ensayos, un total de 2 156 pacientes recibieron Prandin.
Slovak: V rámci celého skúšania dostalo liek Prandin 2 156 pacientov.
Spanish: Prandin no está recomendado a pacientes menores de 18 años debido a la falta de información sobre la seguridad y la eficacia en este grupo de edad.
Slovak: Používanie lieku Prandin sa neodporúča u pacientov mladších ako 18 rokov vzhľadom na nedostatok informácií o jeho bezpečnosti a účinnosti v tejto vekovej skupine.
Spanish: El texto completo del EPAR de Prandin puede encontrarse aquí.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR lieku Prandin sa nachádza tu.
Spanish: Prandin es un medicamento que contiene el principio activo repaglinida.
Slovak: Prandin je liek obsahujúci účinnú látku repaglinid.
Spanish: En el estudio en que se añadió Prandin a la metformina , los efectos de ambos medicamentos fueron al menos aditivos (equivalentes a los efectos de los dos medicamentos combinados).
Slovak: V štúdii, v ktorej sa liek Prandin pridal k metformínu, sa účinky obidvoch liekov prinajmenšom dopĺňali (rovnaké ako účinky obidvoch týchto liekov spolu).
Spanish: Si se cambia el tratamiento del paciente desde otro fármaco antidiabético, la dosis inicial recomendada es de 1 mg.
Slovak: Ak pacienti prechádzajú z jedného lieku proti cukrovke na iný, odporúča sa, aby počiatočná dávka bola 1 mg.
Spanish: Prandin no debe utilizarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la repaglinida o a cualquier otro de sus componentes.
Slovak: Prandin by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na repaglinid alebo na iné zložky lieku.
Spanish: Después de la comida, el elevado nivel de insulina volvió a la normalidad.
Slovak: Zvýšené hladiny inzulínu sa po jedle vrátili na normálne hodnoty.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Prandin son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la diabetes de tipo 2.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Prandin je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe cukrovky 2. typu.
Spanish: Prandin se ha estudiado en 45 estudios de ‘farmacología clínica' (observando cómo actúa el medicamento en el organismo) y en 16 ensayos clínicos (observando sus efectos en el tratamiento de pacientes con diabetes de tipo 2).
Slovak: Prandin sa skúmal v rámci 45 klinických farmakologických štúdií (zameraných na sledovanie spôsobu, akým liek pôsobí v tele) a 16 klinických skúškach (zameraných na sledovanie jeho účinkov pri liečbe pacientov s cukrovkou 2. typu).
Spanish: Los principales estudios compararon Prandin con otros medicamentos utilizados en la diabetes de tipo 2 (glibenclamida, glizipida o gliclazida).
Slovak: Hlavné štúdie porovnávali liek Prandin s inými liekmi používanými pri cukrovke 2. typu (glibenclamid, glipizid alebo gliclazid).
Spanish: Las dosis de Prandin pueden ajustarse cuando se administran con algunos medicamentos utilizados en enfermedades cardíacas, y para tratar el dolor, el asma, y otras enfermedades.
Slovak: Podávanie lieku Prandin je potrebné upraviť aj vtedy, keď sa podáva s inými liekmi používanými pri problémoch so srdcom a na liečbu bolesti, astmy a iných ochorení.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Prandin durante los estudios?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Prandin v týchto štúdiách?
Spanish: Los efectos secundarios más habituales comunicados sobre Prandin (observados en entre 1 a 10 de cada 100 pacientes) son hipoglucemia (bajos niveles de glucosa en sangre), dolor abdominal (vientre) y diarrea.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Prandin (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú hypoglykémia (nízka hladinu cukru v krvi), abdominálna (brušná) bolesť a hnačka.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Prandin ?
Slovak: Prečo bol liek Prandin schválený?
Spanish: La diabetes de tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce suficiente insulina para controlar el nivel de glucosa en sangre o en la que el cuerpo es incapaz de utilizar la insulina eficazmente.
Slovak: Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolovanie hladiny glukózy v krvi, alebo keď telo nie je schopné účinne využiť inzulín.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización de Prandin válida en toda la Unión Europea para el medicamento Prandin a Novo Nordisk A/S el 29 de enero de 2001.
Slovak: Novo Nordisk A/S povolenie na uvedenie lieku Prandin na trh platné v celej Európskej únii.