FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan se administra en adultos para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en las arterias endurecidas que puede provocar efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio o muerte).
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan brukes av voksne for å forhindre dannelsen av blodpropper i åreforkalkede arterier og motvirker derfor aterotrombotiske hendelser (slik som slag, hjerteinfarkt eller død).
Spanish: 100 comprimidos recubiertos con película
Norwegian Bokmål: 100 filmdrasjerte tabletter
Spanish: Si se olvida durante más de 12 horas, simplemente tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Norwegian Bokmål: Hvis det er gått mer enn 12 timer siden du skulle ha tatt dosen, venter du og tar neste dose ved vanlig tidspunkt.
Spanish: Úlcera gástrica y úlcera duodenal, gastritis, vómitos, náuseas, estreñimiento, flatulencia
Norwegian Bokmål: Magesår og duodenalsår, gastritt, oppkast, kvalme, forstoppelse, flatulens
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan se debe administrar con precaución en pacientes a los que se les administra clopidogrel junto con inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan bør brukes med forsiktighet hos pasienter som får samtidig behandling med glykoprotein IIb/IIIa-hemmere (se pkt.
Spanish: En pacientes que reciben tratamientos concomitantes con nicorandil y AINEs incluyendo AAS y ASL, hay un incremento del riesgo de complicaciones graves tales como úlcera gastrointestinal, perforación y hemorragia (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som samtidig får nikorandil og NSAID-er, inkludert acetylsalisylsyre (ASA) og lysinacetylsalisylat (LAS), er det en økt risiko for alvorlige komplikasjoner som gastrointestinale sår, perforering og blødning (se pkt.
Spanish: El número de pacientes que experimentó la covariable principal (muerte CV, IAM, ictus o isquemia refractaria) fue de 1.035 (16,5%) en el grupo de clopidogrel más AAS y de 1.187 (18,8%) en el grupo de AAS, con una RRR del 14% (IC 95% de 6-21%, p=0,0005) para el grupo de clopidogrel más AAS.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som opplevde et ko-primært endepunkt (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag eller refraktær iskemi), var 1035 (16,5 %) i klopidogrel + ASA-gruppen og 1187 (18,8 %) i ASA gruppen, noe som gir en relativ risikoreduksjon på 14 % (95 % KI av 6 % - 21 %; p = 0,0005) for klopidogrel + ASA-gruppen.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ INDRE EMBALLASJE
Spanish: Tras la administración de dosis repetidas de 75 mg/día de clopidogrel, en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina entre 5 y 15 ml/min) la inhibición de la agregación plaquetaria inducida por ADP fue menor (25%) que la observada en voluntarios sanos, sin embargo la prolongación del tiempo de hemorragia fue similar a la observada en voluntarios sanos a quienes se les administró 75 mg/día de clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering med 75 mg klopidogrel daglig hos pasienter med alvorlig nyresykdom (kreatininclearance fra 5 til 15 ml/min) var hemmingen av ADP-indusert blodplateaggregasjon lavere (25 %) enn den som ble observert hos friske forsøkspersoner.
Spanish: Como precaución debe desaconsejarse el uso concomitante de omeprazol o esomeprazol (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Som en forsiktighetsregel bør samtidig bruk av omeprazol eller esomeprazol frarådes (se pkt.
Spanish: - Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, triacetina, talco, alcohol polivinílico (parcialmente hidrolizado), dióxido de titanio (E171), glicerol monocaprilocaprato, laurilsulfato de sodio, óxido de hierro amarillo (E172)
Norwegian Bokmål: - Drasjering: hypromellose, triacetin, talkum, polyvinylalkohol (delvis hydrolysert), titandioksid (E171), glyserol-monokaprylokaprat (E422), natriumlaurylsulfat, gul jernoksid (E172)
Spanish: Como los ISRS afectan a la activación plaquetaria e incrementan el riesgo de hemorragia, la administración concomitante de ISRS con clopidogrel se debe realizar con precaución.
Norwegian Bokmål: Siden SSRI-er påvirker blodplateaktivering og øker risikoen for blødning, bør forsiktighet utvises ved samtidig bruk av SSRI-er og klopidogrel.
Spanish: Metotrexato
Norwegian Bokmål: Metotreksat
Spanish: Blísteres de aluminio con capa desecante con 28 o 30 comprimidos recubiertos con película.
Norwegian Bokmål: Aluminiumblister med tørkemiddellag, med 28 eller 30 filmdrasjerte tabletter.
Spanish: Debido a la presencia de los dos componentes del medicamento, Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan está contraindicado en caso de:
Norwegian Bokmål: Begge virkestoffene medfører at Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan er kontraindisert ved:
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Spanish: Conducción y uso de máquinas Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan should not affect your ability to drive or to use machines.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan forventes ikke å påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Spanish: Los pacientes recibieron clopidogrel (dosis de carga de 300 mg, seguida de 75 mg/día, n=1.752) más AAS o AAS solo (n=1.739), (150 a 325 mg como dosis de carga, seguida de 75 a 162 mg/día), un agente fibrinolítico y cuando fue preciso, heparina.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk klopidogrel (300 mg startdose og deretter 75 mg/dag, n = 1752) + ASA eller ASA alene (n = 1739), (150 mg til 325 mg som startdose og deretter 75 til 162 mg/dag), et fibrinolytikum og, om nødvendig, heparin.
Spanish: En caso de hemorragia se debe considerar la administración de un tratamiento adecuado.
Norwegian Bokmål: Egnet terapi bør vurderes hvis blødning observeres.
Spanish: Croscarmelosa sódica Hidroxipropilcelulosa Sílice coloidal anhidra Talco
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium Hydroksypropylcellulose Silika, kolloidal, vannfri Talkum
Spanish: Trastornos gastrointestinales superiores: (esofagitis, úlcera esofágica, perforación, gastritis erosiva, duodenitis erosiva; úlcera gastroduodenal /perforaciones) trastornos gastrointestinales inferiores: (ulceras del intestino delgado [yeyuno e íleon] y del intestino grueso [colon y recto], colitis y perforación intestinal)
Norwegian Bokmål: Øvre gastrointestinale sykdommer (øsofagitt, øsofagal sårdannelse, perforasjon, erosiv gastritt, erosiv duodenitt, gastroduodenalt sår/perforering nedre gastrointestinale sykdommer (sår i tynntarm [jejunum og ileum] og tykktarm [kolon og rektum], kolitt og tarmperforering) øvre gastrointestinale symptomer som gastralgi (se pkt.
Spanish: • Este medicamento se debe administrar bajo estricta supervisión médica en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD) debido al riesgo de hemólisis (ver sección 4.8).
Norwegian Bokmål: • Pga. risiko for hemolyse må dette legemidlet kun brukes under tett medisinsk oppfølging hos pasienter med glukose-6-fosfat-dehydrogenasemangel (G6PD-mangel) (se pkt.
Spanish: La influencia de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Spanish: Se desconoce si la dosis de AAS en Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan puede alterar la fertilidad.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om ASA-dosen i Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan påvirker fertilitet.
Spanish: Laurilsulfato de sodio
Norwegian Bokmål: Natriumlaurylsulfat
Spanish: Triacetina
Norwegian Bokmål: Triacetin
Spanish: La experiencia terapéutica es limitada en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset klinisk erfaring hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Spanish: Pueden aparecer reacciones adversas GI incluyendo dolor de estómago, ardor de estómago, nauseas, vómitos, y hemorragia GI.
Norwegian Bokmål: GI-bivirkninger, inkludert magesmerter, halsbrann, kvalme, oppkast og GI-blødninger, kan forekomme.
Spanish: Alcohol polivinílico (parcialmente hidrolizado) Dióxido de titanio (E171)
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol (delvis hydrolysert)
Spanish: Los pacientes fueron aleatoriazados a tratamiento con clopidogrel (dosis de carga de 300 mg seguida de 75 mg/día N=6.259) más AAS (75-325 mg una vez al día) o AAS sólo (N=6.303), (75-325 mg una vez al día) y otros tratamientos estándar.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til klopidogrel (300 mg startdose og deretter 75 mg/dag, N = 6259) + ASA (75 - 325 mg/dag) eller ASA alene (N = 6303), (75 - 325 mg/dag) og annen standardbehandling.
Spanish: Shock anafiláctico enfermedad del suero, reacciones anafilactoides, hipersensibilidad por reacción cruzada entre tienopiridinas (como ticlopidina, prasugrel) (ver sección 4.4) síndrome de insulina autoinmunitaria, que puede conducir a hipoglucemia grave, especialmente en pacientes con subtipo HLA DRA4 (más frecuente en la población Japonesa) agravamiento de los síntomas alérgicos de las alergias alimentarias
Norwegian Bokmål: 4.4) autoimmunt insulinsyndrom, som kan føre til alvorlig hypoglykemi, spesielt hos pasienter med HLA DRA4-subtype (hyppigere i den japanske befolkningen) forverring av symptomer på matallergi
Spanish: • Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Spanish: *, anemia aplásica, pancitopenia, bicitopenia agranulocitosis, trombocitopenia grave, hemofilia A adquirida, granulocitopenia, anemia, anemia hemolítica en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD) (ver sección 4.4)
Norwegian Bokmål: 4.4), beinmargssvikt aplastisk anemi, pancytopeni, bicytopeni agranulocytose, alvorlig trombocytopeni, ervervet hemofili A, granulocytopeni, anemi, hemolytisk anemi hos pasienter med glukose-6-fosfatdehydrogenasemangel (G6PD-mangel)
Spanish: Insuficiencia hepática aguda, daño hepático principalmente hepatocelular hepatitis, elevación de las enzimas hepáticas resultados anormales en las pruebas de la función hepática, hepatitis crónica
Norwegian Bokmål: *, hepatitt, økning av leverenzymer unormale leverfunksjonstester, kronisk hepatitt
Spanish: Blísteres unidosis perforados de aluminio con capa desecante con 28 o 30 comprimidos recubiertos con película.
Norwegian Bokmål: Perforerte én-dose-blistere av aluminium med tørkemiddellag, med 28 eller 30 filmdrasjerte tabletter.
Spanish: Comprimido recubierto con película
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert
Spanish: • moclobemida, medicamento para la depresión,
Norwegian Bokmål: • moklobemid, et legemiddel mot depresjon
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Spanish: • si padece una hemorragia activa, como una úlcera de estómago o hemorragia en el cerebro.
Norwegian Bokmål: • dersom du lider av en medisinsk tilstand med pågående blødning, som f.eks. magesår eller hjerneblødning
Spanish: En un ensayo clínico realizado en voluntarios sanos, la administración concomitante de clopidogrel y naproxeno produjo un aumento de presencia de sangre oculta en heces.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med friske forsøkspersoner økte okkult gastrointestinalt blodtap ved samtidig tilførsel av klopidogrel og naproksen.
Spanish: Como precaución debe desaconsejarse el uso concomitante de inhibidores, potentes o moderados, del CYP2C19 (ver secciones 4.4 y 5.2).
Norwegian Bokmål: Som forsiktighetsregel skal samtidig bruk av sterke eller moderate CYP2C19-hemmere frarådes (se pkt.
Spanish: Ácido valproico
Norwegian Bokmål: Valproinsyre
Spanish: • omeprazol o esomeprazol, medicamentos para tratar las molestias de estómago,
Norwegian Bokmål: • omeprazol eller esomeprazol, legemidler mot sur mage
Spanish: El AAS en Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan se hidroliza rápidamente en el plasma en ácido salicílico, con una vida media de 0,3 a 0,4 horas para dosis de AAS de 75 a 100 mg.
Norwegian Bokmål: ASA i Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan hydrolyseres raskt i plasma til salisylsyre, med en halveringstid på 0,3 til 0,4 timer for ASA-doser fra 75 til 100 mg. Salisylsyre gjennomgår primært konjugering i lever til salisylurinsyre, et fenolisk glukuronid, et acylglukuronid og flere mindre viktige metabolitter.
Spanish: Si toma más Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan del que debe Contacte con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más próximo, ya que existe un mayor riesgo de hemorragia.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Kontakt legen din eller legevakt på grunn av økt risiko for blødninger.
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan 75 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película contiene rojo Allura AC, que puede ocasionar reacciones de tipo alérgico.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg filmdrasjerte tabletter inneholder allurarød AC, som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Spanish: • si padece enfermedades del hígado o del riñón.
Norwegian Bokmål: • hvis du har nyresykdom eller leverskade/leversykdom
Spanish: Se han realizado diversos ensayos clínicos en los que se administró clopidogrel junto con otros medicamentos para investigar el potencial de interacción farmacocinético (PK) y farmacodinámico.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier er gjennomført for å undersøke mulighetene for farmakodynamiske og farmakokinetiske interaksjoner med klopidogrel og annen samtidig medisinering.
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Spanish: • paclitaxel, medicamento para el tratamiento del cáncer.
Norwegian Bokmål: • paklitaksel, et legemiddel brukt i behandling av kreft
Spanish: Titular de la autorización de comercialización
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Spanish: Debido a la unión irreversible, las plaquetas expuestas se ven afectadas durante el resto de su vida (aproximadamente 710 días) y la recuperación de la función plaquetaria normal se produce a una velocidad que depende del grado de renovación de las plaquetas.
Norwegian Bokmål: På grunn av den irreversible bindingen blir blodplatene påvirket hele sin levetid (omtrent 7 - 10 dager),
Spanish: EU/1/19/1395/001 - 28 comprimidos recubiertos con película en blísteres de aluminio EU/1/19/1395/002 - 30 comprimidos recubiertos con película en blísteres de aluminio EU/1/19/1395/003 - 28 × 1 (unidosis) comprimidos recubiertos con película en blísteres de aluminio EU/1/19/1395/004 - 30 × 1 (unidosis) comprimidos recubiertos con película en blísteres de aluminio EU/1/19/1395/005 - 100 comprimidos recubiertos con película en paquetes de frascos de HDPE
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1395/001 - 28 filmdrasjerte tabletter i blisterpakninger av aluminium EU/1/19/1395/002 - 30 filmdrasjerte tabletter i blisterpakninger av aluminium EU/1/19/1395/003 - 28 × 1 filmdrasjerte tabletter i endoseblisterpakninger av aluminium EU/1/19/1395/004 - 30 × 1 filmdrasjerte tabletter i endoseblisterpakninger av aluminium EU/1/19/1395/005 - 100 filmdrasjerte tabletter i HDPE-flaskepakninger
Spanish: No se observó ningún efecto sobre los enzimas metabólicos hepáticos en humanos que recibieron clopidogrel a dosis terapéuticas.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel i terapeutiske doser ga ingen effekt på leverenzymer hos mennesker.
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.3).
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan skal ikke brukes av pasienter med sterkt nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Spanish: EU/1/19/1395/006 - 28 comprimidos recubiertos con película en blísteres de aluminio EU/1/19/1395/007 - 30 comprimidos recubiertos con película en blísteres de aluminio EU/1/19/1395/008 - 28 × 1 (unidosis) comprimidos recubiertos con película en blísteres de aluminio EU/1/19/1395/009 - 30 × 1 (unidosis) comprimidos recubiertos con película en blísteres de aluminio EU/1/19/1395/010 - 100 comprimidos recubiertos con película en paquetes de frascos de HDPE
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1395/006 - 28 filmdrasjerte tabletter i blisterpakninger av aluminium EU/1/19/1395/007 - 30 filmdrasjerte tabletter i blisterpakninger av aluminium EU/1/19/1395/008 - 28 × 1 filmdrasjerte tabletter i endoseblisterpakninger av aluminium EU/1/19/1395/009 - 30 × 1 filmdrasjerte tabletter i endoseblisterpakninger av aluminium EU/1/19/1395/010 - 100 filmdrasjerte tabletter i HDPE-flaskepakninger
Spanish: Farmacogenética: Clopidogrel a las dosis recomendadas es metabolizado en menor cantidad a metabolito activo de clopidogrel y tiene un menor efecto sobre la función plaquetaria en pacientes considerados metabolizadores lentos del CYP2C19.
Norwegian Bokmål: Farmakogenetikk: Hos pasienter med redusert CYP2C19 metabolisme gir anbefalte doser klopidogrel redusert dannelse av den aktive metabolitten av klopidogrel og mindre effekt på blodplatefunksjonen.
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3).
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan skal ikke brukes av pasienter med sterkt nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Spanish: Vía de administración
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons måte
Spanish: Tamaño del envase
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstør relse t
Spanish: Denominación (de fantasía)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Spanish: 18 meses.
Norwegian Bokmål: 18 måneder
Spanish: De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Spanish: Debe tomar su medicamento a la misma hora cada día.
Norwegian Bokmål: Du bør forsøke å ta tabletten til samme tid hver dag.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar un comprimido olvidado.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt tablett.
Spanish: Estos pueden ser signos de una reacción alérgica.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en allergisk reaksjon
Spanish: Asimismo, los resultados de este subgrupo se encuentran en línea con los resultados generales de los ensayos.
Norwegian Bokmål: Dermed er resultatene fra denne subgruppen i overensstemmelse med de overordnede studieresultatene.
Spanish: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Croacia
Norwegian Bokmål: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Kroatia
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas,
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Spanish: Se Puede administrar con o sin alimentos.
Norwegian Bokmål: Kan tas med eller uten mat.
Spanish: Si su médico le ha dicho que interrumpa su tratamiento temporalmente, pregúntele cuando comenzarlo de nuevo.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har bedt deg om å avbryte behandlingen midlertidig, spør legen når du skal starte igjen.
Spanish: No utilice este medicamento si observa cualquier signo visible de deterioro.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du ser synlige tegn på forringelse.
Spanish: Los comprimidos tienen una longitud de 14,0 mm y una anchura de 6,8 mm.
Norwegian Bokmål: Tablettene har en lengde på 14,0 mm og en bredde på 6,8 mm.
Spanish: Efectos adversos de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens (frekvensen kan ikke fastslås ut fra tilgjengelige data):
Spanish: La relevancia clínica de esta interacción es incierta.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans av denne interaksjonen er usikker.
Spanish: Su frecuencia se define utilizando los siguientes criterios: frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvenskonvensjonen er: vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Spanish: Ataque isquémico transitorio reciente o ictus
Norwegian Bokmål: Nylig gjennomgått transitorisk iskemisk anfall eller slag
Spanish: Tras la primera apertura del frasco: 30 días.
Norwegian Bokmål: Etter åpning av boksen: 30 dager
Spanish: Pérdida auditiva* o tinitus*
Norwegian Bokmål: Hørselstap* eller tinnitus*
Spanish: Por lo tanto dicha asociación debe realizarse con precaución fuera de las situaciones clínicas donde la combinación ha demostrado ser beneficiosa.
Norwegian Bokmål: Derfor bør denne kombinasjonen brukes med forsiktighet utenfor kliniske situasjoner hvor den er vist å være gunstig.
Spanish: Puden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Spanish: 74770 Opava-Komarov República Checa
Norwegian Bokmål: 305 74770 Opava-Komarov Tsjekkia
Spanish: Si el pH urinario es superior a 6,5, el aclaramiento renal del salicilato libre aumenta de < 5% a > 80%.
Norwegian Bokmål: Når urinens pH øker over 6,5 vil renal clearance av fritt salisylat øke fra <5 % til >80 %.
Spanish: Esto fue asociado con una reducción de la inhibición de la media de la agregación plaquetaria de un 15% y 11%, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Dette var forbundet med en gjennomsnittlig reduksjon av blodplateaggregasjonshemming på henholdsvis 15 % og 11 %.
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i orginalpakningen for å beskytte mot lys og fuktighet.
Spanish: Biotrasformación y Eliminación
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon og eliminasjon
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Spanish: East Sussex, BN22 9AG Reino Unido
Norwegian Bokmål: East Sussex, BN22 9AG Storbritannia
Spanish: El síndrome de Reye es una enfermedad muy rara que puede ser fatal.
Norwegian Bokmål: Reyes syndrom er en meget sjelden sykdom som kan være dødelig.
Spanish: El Titular de la autorización de comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicametnos de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Spanish: El riesgo absoluto de malformación cardiovascular se incrementó de menos de un 1% hasta aproximadamente un 1,5%.
Norwegian Bokmål: Den totale risikoen for kardiovaskulær misdannelse økte fra mindre enn 1 % opp til ca.