FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Obvyklá zahajovací dávka je 2 tablety (1250 mg glukosaminu) jednou denně.
Slovenian: Običajen začetni odmerek je 2 tableti (1250 mg glukozamina) enkrat na dan. Glukozamin ni indiciran za zdravljenje akutnih bolečinskih simptomov.
Czech: 7 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Czech: nesteriodních antirevmatik a paracetamolu, dosahuje podobného rozsahu jako u glukosaminu (např. ref. práce Bjordala), nicméně bezpečnostní profil obou přípravků je horší než u glukosaminu.
Slovenian: Učinkovitost simptomatskega lajšanja bolečine pri osteoartritisu je pri obstoječih alternativah (NSPVZ in paracetamolu) podobne magnitude kot pri glukozaminu (npr. Bjordalov pregled).
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 tableta obsahuje: 625 mg glukosaminum (ve formě glukosamini hydrochloridum).
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN 1 tableta vsebuje: 625 mg glukozamina (v obliki glukozaminijevega klorida).
Czech: - Pokud máte poruchy funkce jater nebo ledvin; protože u těchto pacientů nebyly provedeny žádné studie, nelze pro ně vydat žádná doporučení ohledně dávky.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij pri takšnih bolnikih ni posebnih priporočil za odmerjanje.
Czech: Tomuto vlivu se nepřímo věnovala pozornost ve dvou situacích.
Slovenian: Ta vpliv je bil posredno obravnavan v dveh okoliščinah.
Czech: Tuto skutečnost je třeba důsledně odlišit od diagnostické účinnosti.
Slovenian: To pa je treba natančno ločevati od diagnostične zmogljivosti.
Czech: Jelikož v průběhu 60denního postupu nebylo dosaženo dohody, byla záležitost předložena Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP).
Slovenian: Ker do 60. dne ni bilo doseženo soglasje, je bil postopek napoten na Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP).
Czech: Nejvíce to bylo hlášeno u sarkoidózy a také u vaskulitidy (Rehák 2006).
Slovenian: O tem so najpogosteje poročali pri sarkoidozi in tudi pri vaskulitisu (Rehàk 2006).
Czech: Výbor CHMP se na tomto přístupu rovněž shodl.
Slovenian: CHMP se strinja s tem pristopom.
Czech: Koncentrace Léková forma Způsob podání Obsah (koncentrace)
Slovenian: Pot uporabe zdravila vsebina (koncentracija)
Czech: Advanced Accelerator Applications 20 rue Diesel 01630 Saint Genis Pouilly
Slovenian: 20 rue Diesel 01630 Saint Genis Pouilly FRANCIJA
Czech: Dozimetrické tabulky v oddílu 11 již dávky vypočtené pro dětský věk obsahují.
Slovenian: Tabele dozimetrije v 11. poglavju že vsebujejo izračunane odmerke za otroke.
Czech: Injekční roztok Intravenózní podání
Slovenian: Raztopina za injiciranje
Czech: Výbor CHMP zhodnotil předložené dokumenty a dostupné údaje, včetně námitek vznesených dotčeným členským státem.
Slovenian: CHMP je ovrednotil dokumentacijo in razpoložljive podatke, vključno z vprašanji, ki so jih sprožile nasprotujoče zadevne države članice.
Czech: První publikovaná série případů z roku 1994 se zabývala 7 pacienty se sarkoidózou a v letech 1999 až 2009 bylo v publikovaných sériích případů v rámci EU hlášeno celkem 1 988 pacientů.
Slovenian: Prva objava niza 7 bolnikov s sarkoidozo je iz leta 1994, od leta 1999 do leta 2009 pa je bilo v objavljenih nizih iz EU skupno 1 988 bolnikov.
Czech: Žadatel tvrdí, že při jeho nejlepším vědomí (v této chvíli) neexistuje zpráva o dysfunkci leukocytů, která by vedla k tomu, že by leukocyty nebyly schopné aktivovat se v blízkosti cílových buněk.
Slovenian: Predlagatelj trdi, da po njegovih zadnjih informacijah (do danes) ni bilo poročil o disfunkciji levkocitov, ki bi povzročila nezmožnost njihove aktivacije v bližini ciljnih celic.
Czech: Je také známo, že FDG byla již po dlouhou dobu registrována pro lymfomy v dětském věku, ačkoli v té době u dětí neexistovalo více publikovaných údajů, než existuje v současnosti pro infekce/záněty.
Slovenian: Izpostavljeno je bilo tudi, da je FDG že dolgo registriran za otroške limfome, čeprav takrat ni bilo več objavljenih podatkov pri otrocih, kot jih je trenutno za okužbo/vnetje.
Czech: Záležitost byla předložena koordinační skupině pro postup vzájemného uznávání a decentralizovaný postup (humánní léčivé přípravky) a referenční členský stát vypracoval zprávu o hodnocení.
Slovenian: Vprašanje je bilo posredovano usklajevalni skupini za postopek medsebojnega priznavanja in decentralizirani postopek v humani medicini CMD(h) in referenčna država članica je izvedla vrednotenje.
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU GLUSCAN 500 A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA GLUSCAN 500 IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I)
Czech: V oddílu 4.2 - Dávkování a způsob podání byl pozměněn podnadpis „Populace ve věku do 18 let" a bylo vymazáno slovo „onkologický".
Slovenian: V poglavju 4.2 Odmerjanje in način uporabe je bil dopolnjen podnaslov „Bolniki, mlajši od 18 let", črtana pa je bila beseda „onkološki".
Czech: Nahrazením gallia-67 pomocí FDG se radiační expozice snižuje o faktor 3-5, což má velký význam u dětí s nezhoubnými onemocněními.
Slovenian: Če zamenjamo galij67 s FDG se izpostavitev sevanju zmanjša za faktor 3-5, kar je zelo pomembno za otroke z benignimi boleznimi.
Czech: V této situaci referoval Walter (2005) míru detekce patologických velkých cév 8/9=89 % bez léčby oproti 10/21=48 % při léčbě kortikosteroidy.
Slovenian: Walter (2005) je ugotovil, da je v teh okoliščinah stopnja odkritja patološke velike žile 8/9=89 % brez zdravljenja in 10/21=48 % z zdravljenjem s kortikosteroidi.
Czech: Kvalita studií, které byly ponechány pro analýzu poté, co bylo mnoho jiných vyřazeno, byla v několika směrech ověřena v publikované meta-analýze nebo nedávných přehledových článcích.
Slovenian: Kakovost študij, ki so bile izbrane za analizo po izločitvi številnih izmed njih, je bila potrjena v različnih okoliščinah v objavljeni metaanalizi ali nedavnih časopisnih recenzijah.
Czech: Výbor CHMP se proto shodl na tom, že pediatrická populace ve věku do 18 let by měla být zahrnuta do souhrnu údajů o přípravku.
Slovenian: CHMP se zato strinja, da se pediatrično populacijo, mlajšo od 18 let, vključi v povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Czech: Výbor CHMP se shodl na tom, že klinická účinnost (diagnostická účinnost a vliv na diagnostické uvažování) PET/PET-CT s FDG byla dostatečně prokázána.
Slovenian: CHMP se je strinjal, da je klinična učinkovitost (diagnostična zmogljivost in vpliv na diagnostično razmišljanje) preiskave PET/PET-CT s FDG zadostno dokazana.
Czech: Výbor CHMP se shodl na tom, že s trvalým používáním FDG existuje dlouhodobá zkušenost, která podporuje jeho dobře zavedené použití.
Slovenian: CHMP se strinja, da obstajajo dolgotrajne izkušnje neprekinjene uporabe FDG, kar podpira njeno dobro uveljavljeno uporabo.
Czech: Prokázalo se, že kortikosteroidy značně snižují nebo potlačují příjem FDG.
Slovenian: Dokazano je, da privzem FDG izrazito zmanjšajo ali zavrejo kortikosteroidi.
Czech: FDG již navíc byla pro tuto „novou" indikaci u infekčních a zánětlivých onemocnění registrována ve 3 členských státech EU (Irsko, Spojené království a Česká republika) a první výsledky, které se zdají být v těchto zemích příznivé, byly potvrzeny zkušenostmi při trvalém používání.
Slovenian: Poleg tega je FDG že registrirana v 3 državah članicah EU (EI, UK in CZ) za to „novo" indikacijo pri okužbah oz. vnetnih boleznih in prvi rezultati v teh državah, ki so veljali kot ugodni, so bili potrjeni z izkušnjami neprekinjene uporabe.
Czech: V roce 2000 to potvrdil Meller: „Antibiotická a imunosupresivní léčba výsledky FDG zobrazování zřejmě neovlivnila, protože 66 % léčených pacientů vykazovalo patologický příjem glukózy, který objasnil příčinu horečky."
Slovenian: To je leta 2000 potrdil Meller: „Videti je, da antibiotično in imunosupresivno zdravljenje ne vplivata na rezultate tomografije s FDG, saj smo pri 66 % zdravljenih bolnikov ugotovili patološki privzem, ki je pojasnil vzrok zvišane telesne temperature."
Czech: Technické provedení - výhodnost FDG oproti všem radiofarmaceutickým srovnávacím látkám byla dokumentována v článcích a vztahuje se u těchto indikací na všechny navrhované situace.
Slovenian: Tehnična zmogljivost - superiornost FDG nad vsemi primerljivimi radiofarmaki je dokazana v člankih in se nanaša na vse predlagane okoliščine teh indikacij.
Czech: Je zamýšlen k použití u pacientů s infekčními nebo zánětlivými onemocněními v navrhovaných situacích.
Slovenian: Zdravilo je namenjeno uporabi pri bolnikih z okužbami oz. vnetnimi boleznimi v predlaganih okoliščinah.
Czech: Většina údajů byla získána pomocí samotného PET, a jsou tedy stále platné; lze se domnívat, že tyto údaje představují pouze minimální výkonnost, která se předpokládá u přístroje PET/CT.
Slovenian: Večina podatkov je pridobljenih samo s PET in so še vedno veljavni; predpostavlja se lahko le, da predstavljajo najmanjšo zmogljivost, ki jo pričakujemo od preiskave PET/CT.
Czech: Tento fakt naopak není kontraindikací, protože nezeslabené korigované obrazy z PET zůstávají bez artefaktů.
Slovenian: Vendar to ni kontraindikacija, saj so slike PET, ki niso korigirane z atenuacijo, brez artefaktov.
Czech: Vliv na léčbu pacienta byl stejně zřejmý jako u dospělých (v případě horečky neznámého původu a zánětlivých střevních onemocněních), a dokonce ještě markantnější v případě granulomatózy (Güngör 2001).
Slovenian: Vpliv na obravnavo bolnika je bil jasen kot pri odraslih (zvišana telesna temperatura neznanega vzroka, aktivna vnetna bolezen črevesja) ter še izrazitejši pri granulomatozi (Güngör 2001).
Czech: Jelikož radiační ochrana je součástí bezpečnosti, je třeba poznamenat, že ačkoli jsou všechna registrovaná diagnostická radiofarmaka obecně bezpečná, FDG je považována za jeden z nejbezpečnějších přípravků, jehož dávka ozáření je výrazně nižší než u gallia-67 nebo india-111.
Slovenian: Ker je varovanje pred sevanjem del varnosti, je poudarjeno tudi, da kljub splošni varnosti vseh registriranih diagnostičnih radiofarmakov FDG šteje med najvarnejše in da seva veliko manj kot galij67 in indij-111.
Czech: GLUSCAN 500 500 MBq/ml při kalibraci
Slovenian: GLUSCAN 500 500 MBq/mL v času kalibracije
Czech: GLUSCAN PL 500 MBq/ml při kalibraci
Slovenian: GLUSCAN PL 500 MBq/mL v času kalibracije
Czech: Je třeba mít neustále na paměti, že farmakodynamické účinky těchto léků (např. kortikosteroidů) na leukocyty, které přijímají FDG, jsou ve všech případech stejné a že není třeba prokazovat působení pro každý jednotlivý případ, i když se důsledky pro diagnostické uvažování mohou případ od případu lišit.
Slovenian: Upoštevati je treba, da so farmakodinamični učinki teh zdravil (npr. kortikosteroidov) na levkocite, ki privzemajo FDG, enaki v vseh okoliščinah, zato dokaz interference ni potreben v vsaki okoliščini, čeprav se posledice diagnostičnega razmišljanja v okviru okoliščin razlikujejo.
Czech: Při tomto stavu je CT málo užitečné, a to kvůli artefaktům, které vznikají větší tvrdostí svazku paprsků v blízkostí kovové endoprotézy.
Slovenian: V tem primeru je CT manj uporaben zaradi artefaktov, ki jih povzroči otrditev žarka v bližini kovinskih protez.
Czech: Přípravek Gluscan je určen k použití v onkologických, kardiologických a neurologických indikacích a při infekčních a zánětlivých onemocněních.
Slovenian: Zdravilo Gluscan je namenjeno za onkološke, kardiološke in nevrološke indikacije ter za okužbe oz. vnetne bolezni.
Czech: Ve velké většině studií o FDG publikovaných v oblasti onkologie byly zaznamenány případy infekce/zánětu, které byly zdrojem falešně pozitivních nálezů: tyto fokusy FDG nekorespondují s maligní tkání.
Slovenian: V veliki večini študij FDG, objavljenih na področju onkologije, so primeri okužb/vnetja navedeni kot vir lažno pozitivnih odkritij: žarišča FDG niso ustrezala malignemu tkivu.
Czech: Obtíže a rizika použití in vitro značených leukocytů 99mTc-HMPAO jsou zřejmé: odebrání velkého množství krve u dítěte pro značení in vitro a anafylaxe.
Slovenian: Neprijetnosti in tveganja ob uporabi levkocitov, označenih s 99mTc HMPAO in vitro, so očitne: odvzem velike količine krvi otroku za označevanje in vitro in anafilaksija.
Czech: Výbor CHMP se tedy shodl na tom, že současné znění souhrnu údajů o přípravku týkající se použití přípravku u dětí je vhodné také pro infekce/záněty (vypuštěním slova „onkologické").
Slovenian: CHMP se je zato strinjal, da se trenutno besedilo povzetka glavnih značilnosti zdravila o uporabi pri otrocih prilagodi tudi za okužbo/vnetje (s črtanjem besede „onkologija").
Czech: Byla zaznamenána dokonalá pozitivní prediktivní hodnota (PPV) a významný dopad na následnou léčbu pacienta.
Slovenian: Ugotovili so idealno pozitivno napovedno vrednost in bistven vpliv na zdravljenje bolnika.
Czech: Výbor CHMP se tedy nedomnívá, že je zapotřebí dalších doplňujících informací, které by podpořily použití této technologie u zmíněných deseti požadovaných infekčních a zánětlivých onemocnění a navrhované dávkování u těchto indikací.
Slovenian: CHMP se zato dodatni podatki v podporo uporabi te tehnike za deset želenih okužb in vnetij ter predlaganemu odmerjanju pri teh indikacijah ne zdijo potrebni.
Czech: Žadatel se také odvolává na některé specifické studie, které byly provedeny o zánětlivých střevních onemocněních (Lemberg 2005, Löffler 2006) u celkem 88 pacientů a o chronické granulomatózní chorobě s lézí ve střevech u 5 ze 7 pacientů (Güngör 2001) a rovněž na některé děti, které byly zahrnuty do sérií případů s jinými základními onemocněními (např. 13 dětí s horečkou neznámého původu).
Slovenian: Predlagatelj se tudi sklicuje na nekatere specifične študije, ki so bile opravljene pri skupno 88 bolnikih z aktivno vnetno boleznijo črevesja (Lemberg 2005, Löffler 2006) in petih od sedmih bolnikov s kronično granulomatozno boleznijo z lezijo črevesja v študiji Güngörja (2001) ter nekaterih otrocih, ki so bili vključeni v nize z drugimi boleznimi (npr. 13 otrok z zvišano telesno temperaturo neznanega vzroka).
Czech: Dotčený členský stát, jenž nepovažoval žádost pro přípravek Gluscan za přijatelnou, však vznesl několik námitek.
Slovenian: Vendar nekatere zadevne države članice vloge za zdravilo Gluscan niso štele za sprejemljivo in so nasprotovale z več zadržki.
Czech: Zvláštností aktuální žádosti je, že navrhovaná indikace u infekčních nebo zánětlivých onemocnění není v současnosti součástí původního souhrnu údajů o přípravku pro FDG.
Slovenian: Posebnost te vloge je, da predlagana indikacija okužb oz. vnetnih bolezni trenutno ni del temeljnega povzetka glavnih značilnosti zdravila za FDG.
Czech: Tato skutečnost je v souhrnu údajů o přípravků již uvedena.
Slovenian: To je že navedeno v temeljnem povzetku glavnih značilnosti zdravila.
Czech: Bezpečnostní údaje pro technologii kombinovaného PET/CT se neliší od technologie PET, jediným rozdílem je zvýšení radiační dávky kvůli CT s nízkou dávkou záření, toto zvýšení však nemá žádné pozorovatelné důsledky.
Slovenian: Varnostni podatki kombinirane tehnologije PET/CT se ne razlikujejo od preiskave PET. Edina razlika je povečan odmerek sevanja zaradi nizkoodmerne preiskave CT, ki pa nima zaznavnih posledic.
Czech: Výbor CHMP tedy uznal, že technické provedení a pohodlný postup použití FDG jsou v této indikaci celkově prospěšné.
Slovenian: Zaradi je tega CHMP potrdil, da sta tehnična zmogljivost in prikladnost postopka s FDG na splošno koristna za to indikacijo.
Czech: Je také pravda, že se pro libovolné pediatrické použití v souhrnu údajů o přípravku požaduje, aby byla každé indikace pečlivě zvážena.
Slovenian: Ravno tako velja, da se v povzetku glavnih značilnosti zdravila za vsako uporabo pri otrocih zahteva natančen razmislek o indikaciji.
Czech: Použití přístroje PET-CT je záležitostí vybavení příslušného PET centra a odborných pokynů (včetně výše zmíněné směrnice Euratom, která definuje optimalizaci dávek ozáření a jejich zdůvodnění), a souhrn údajů o přípravku se mu tedy nemusí věnovat, s výjimkou případů, kdy bylo prokázáno, že PET-CT zvyšuje účinnost.
Slovenian: Uporaba PET-CT je odvisna od opremljenosti PET-središča ter strokovnih smernic (vključno z zgoraj omenjeno direktivo Euratom, ki opredeljuje upravičenost in optimizacijo sevanja), zato je ni treba obravnavati v SmPC, razen v primerih, kjer je dokazano, da PET-CT poveča učinkovitost.
Czech: Co se týče dopadu sníženého počtu leukocytů u pacientů s dysfunkcí leukocytů, bylo u pacientů s myelomem prokázáno (Mahfouz (2005)), že „na rozdíl od jiných nukleárních zobrazovacích technik, může být FDG-PET při závažné neutropenii diagnostická".
Slovenian: V zvezi z učinkom zmanjšanja ravni levkocitov pri bolnikih z disfunkcijo levkocitov so pri bolnikih z mielomom (Mahfouz (2005)) dokazali, da „je preiskava PET s FDG v nasprotju s tehnikami nuklearnega slikanja lahko diagnostična v primerih hude nevtropenije".
Czech: Není to ovšem případ FDG, která si za cíl vybírá fokusy in vivo aktivovaných leukocytů.
Slovenian: Vendar to ni težava pri uporabi FDG, ki je usmerjena v žarišča aktiviranih levkocitov in vivo.
Czech: - bylo podáno dostačující vysvětlení situací, např. u pacientů s imunodeficiencí, s dysfunkcí leukocytů a pacientů, kterým jsou současně podávány specifické léčivé přípravky, které ovlivňují životaschopnost a/nebo funkci leukocytů (jako jsou antibiotika, nesteroidní protizánětlivé léky atd.
Slovenian: - primerna obravnava je bila namenjena okoliščinam, ki vključujejo bolnike z imunskimi pomanjkljivostmi, disfunkcijo levkocitov in bolnike s specifičnimi sočasno uporabljenimi zdravili, ki vplivajo na viabilnost in/ali funkcijo levkocitov (kot so antibiotiki, nesteroidna protivnetna zdravila itn.)
Czech: Tři zmíněné indikace, onkologická, kardiologická a neurologická, jsou stanoveny v původním souhrnu údajů o přípravku pro tuto účinnou látku.
Slovenian: Tri indikacije (onkologija, kardiologija in nevrologija) so določene v temeljnem povzetku glavnih značilnosti zdravila za to zdravilno učinkovino.
Czech: Fludeoxyglukóza (18F) je analog glukózy, který se hromadí ve všech buňkách používajících glukózu jako primární zdroj energie.
Slovenian: Fludeoksiglukoza (18F) je glukozni analog, ki se kopiči v vseh celicah, ki porabljajo glukozo kot primarni vir energije.
Czech: - použití přípravku Gluscan lze pro indikace infekčních a zánětlivých onemocnění doporučit také u dětí,
Slovenian: - uporabo zdravila Gluscan se lahko priporoči tudi za indikacije okužb in vnetnih bolezni pri otrocih
Czech: - soubor důkazů týkajících se infekčních nebo zánětlivých onemocnění, který byl vzat v úvahu při hodnocení této dokumentace dobře zavedeného použití, byl pečlivě vybrán ze studií podle kritérií bodů, které je třeba posoudit při hodnocení diagnostických přípravků (CPMP/EWP/1119/98), a je omezen pouze na nejlépe dokumentované klinické situace,
Slovenian: - dokazi o okužbah in vnetnih boleznih, ki so obravnavani pri vrednotenju te dokumentacije za dobro uveljavljeno uporabo, predstavljajo natančno izbrane študije po kriterijih dokumenta „Vidiki, ki jih je treba upoštevati" pri vrednotenju diagnostičnih zdravil (CPMP/EWP/1119/98) ter le najbolje opisane klinične okoliščine
Czech: Mahfouz (2005) provedl 2 631 FDG-PET vyšetření u 1 110 pacientů s mnohočetným myelomem z důvodu stagingu (stanovení stadia) nádorového onemocnění a/nebo z důvodů diagnostických při suspektní infekci.
Slovenian: Mahfouz (2005) je opravil 2 631 preiskav PET s FDG pri 1 110 bolnikih z multiplim mielomom zaradi razvrščanja raka in/ali diagnoze suma o okužbi.
Czech: Ačkoli PPV byla příznivá a dopad na léčbu pacienta byl zřejmý, podle bodů, které je třeba posoudit, se během předchozích diskusí referenční členský stát, dotčené členské státy a žadatel shodli na tom, že tato důležitá informace by měla být zachována v oddílu 4.4 souhrnu údajů o přípravku, protože její zařazení je při indikování a interpretaci FDG-PET v této indikaci přínosné.
Slovenian: Kljub ugodni pozitivni napovedni vrednosti in jasnemu vplivu na obravnavo bolnika v dokumentu „Vidiki, ki jih je treba upoštevati", so se referenčna država članica, zadevne države članice in predlagatelj v prejšnjih razpravah dogovorili, da ta pomemben podatek ostane v poglavju 4.4 povzetka glavnih značilnosti zdravila, saj bi njegova vključitev lahko pomagala pri predpisovanju in interpretaciji PET s FDG za to indikacijo.
Czech: Ve specifickém případě myelomu (který je v současnosti zařazován mezi lymfomy) a indikace FDG jako takové, zde byla záměrně FDG používána k vyhledávání infekce před zahájením chemoterapie v souvislosti se snížením imunity a počtu bílých krvinek.
Slovenian: V specifičnem primeru mieloma (ki zdaj šteje kot del limfomov), ki indicira FDG kot tako, so s FDG namenoma iskali okužbo pred začetkom kemoterapije pri bolnikih z zmanjšano imunostjo in nizkimi ravnmi levkocitov.
Czech: Co se týče diagnostické účinnosti fludeoxyglukózy (18F) u pacientů s imunodeficiencí, poskytl žadatel údaje z literatury, které prokazují, že FDG-PET je u pacientů s AIDS účinná při detekci nádorů a/nebo infekčních onemocnění.
Slovenian: Predlagatelj je v zvezi z diagnostično zmogljivostjo fludeoksiglukoze (18F) pri bolnikih z imunsko pomanjkljivostjo predložil podatke iz literature, ki dokazujejo, da je preiskava PET s FDG učinkovita pri odkrivanju malignih bolezni in/ali okužb pri bolnikih z aidsom.
Czech: In vitro značené leukocyty 99mTc HMPAO navíc nejsou indikovány pro celé spektrum použití FDG, jelikož necirkulující bílé krvinky, které se u mnoha chronických infekčních a zánětlivých onemocnění zapojují, nejsou označeny a také pozadí kostní dřeně je vysoké, což omezuje možnost detekce fokusů v osovém skeletu.
Slovenian: Poleg tega pa levkociti, označeni s 99mTc HMPAO in vitro, niso indicirani za celoten razpon bolezni, ki ga pokriva FDG, saj nekrožeči levkociti, ki sodelujejo pri veliko kroničnih okužbah in vnetjih niso označeni, zato je signal ozadja iz kostnega mozga močan, kar otežuje odkrivanje žarišč v aksialnem skeletu.
Czech: Pro všechna požadovaná infekční a zánětlivá onemocnění byla navíc stanovena diagnostická účinnost a poté, co byly studie stejného onemocnění sloučeny, bylo zjištěno, že je přinejmenším srovnatelná s diagnostickou účinností srovnávací látky.
Slovenian: Poleg tega so bile za vse zadevne okužbe in vnetne bolezni določene diagnostične zmogljivosti, ob združenju študij enakih bolezni, pa je bilo ugotovljeno tudi, da so te zmogljivosti enakovredne najmanj primerjalnemu zdravilu.
Czech: Použití FDG PET-CT u „Infekčních nebo zánětlivých onemocnění" již bylo do této chvíle popsáno u všech 10 navrhovaných indikací, s výjimkou detekce infekce endoprotézy kyčelního kloubu.
Slovenian: Uporaba PET-CT s FDG je bila do danes opisana za vseh 10 predlaganih indikacij „okužb ali vnetnih bolezni", razen za odkrivanje okužb umetnih kolkov.
Czech: Ačkoli se namítá, že účinná dávka záření ze sloučenin značených 99mTc je obdobná dávce z FDG, je imunoscintigrafie, komparátor značený 99mTc s nejjednodušším použitím, u dětí kontraindikována z dobře dokumentovaného důvodu, a totiž že výskyt protilátek zabrání jejímu dalšímu možnému použití.
Slovenian: Čeprav je sporno, da je učinkoviti odmerek sevanja iz spojin, označenih s 99mTc, podoben kot pri FDG, je najenostavnejša uporaba primerjalnega zdravila, označenega s 99mTc, tj. imunoscintigrafija, kontraindicirana pri otrocih zaradi dobro dokumentiranega vzroka, tj. pojava protiteles, ki preprečijo kasnejšo uporabo.
Czech: - technické provedení bylo dokumentováno ve více článcích a je použitelné pro všechna navržená infekční nebo zánětlivá onemocnění,
Slovenian: - tehnična zmogljivost je opisana v virih in se nanaša na vse predlagane okužbe ali vnetne bolezni
Czech: Fludeoxyglukóza (18F) se také hromadí v myokardu, zejména během reverzibilní ischémie myokardu a po ní, kdy v myokardiálních buňkách dochází ke zvýšenému příjmu glukózy.
Slovenian: Fludeoksiglukoza (18F) se kopiči tudi v miokardu, zlasti med reverzibilno miokardno ishemijo in po njej, saj se takrat poveča privzem glukoze v celice tega tkiva.
Czech: Je zřejmé, že FDG je schopna detekovat infekci/zánět jako náhodný nález u pacientů, kteří jsou k vyšetření indikováni kvůli nádorovému onemocnění.
Slovenian: Jasno je, da FDG zmore nenamerno odkriti okužbe/vnetja pri bolnikih, napotenih zaradi raka.