FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ibandronsyre Accord, injektionsvæske, opløsning, anvendes til behandling af osteoporose (knogleskørhed) hos kvinder efter overgangsalderen, som har forhøjet risiko for knoglebrud.
Czech: Přípravek Ibandronic acid Accord ve formě injekčního roztoku se používá k léčbě osteoporózy (onemocnění, které způsobuje křehkost kostí) u žen po menopauze, u kterých existuje riziko výskytu fraktur (zlomenin) kostí.
Danish: Hvordan blev Ibandronsyre Accord undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Ibandronic acid Accord zkoumán?
Danish: Ibandronsyre Accord indeholder det aktive stof ibandronsyre og er et "generisk lægemiddel".
Czech: Přípravek Ibandronic acid Accord obsahuje léčivou látku kyselinu ibandronovou.
Danish: Hvordan anvendes Ibandronsyre Accord?
Czech: Jak se přípravek Ibandronic acid Accord používá?
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Bondronat og Bonviva.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravků Bondronat a Bonviva přínosy přípravku Ibandronic acid Accord převyšují zjištěná rizika.
Danish: Dernæst skal du fortsætte som sædvanligt den næste dag.
Czech: Pak pokračujte další den jako obvykle.
Danish: Dette er fordi, medicinen kun virker, hvis den tages hele tiden.
Czech: To je proto, že lék bude účinkovat, pouze pokud bude užíván po celou dobu.
Danish: Dette er for at undersøge, om du får den rette mængde medicin.
Czech: To je proto, aby zkontroloval, zda užíváte správné množství léku.
Danish: Drik et helt glas mælk, før du tager afsted.
Czech: Předtím vypijte plnou sklenici mléka.
Danish: Der er også blevet rapporteret ringe heling af disse frakturer.
Czech: Bylo také hlášeno špatné hojení těchto fraktur.
Danish: **Se yderligere information nedenfor †Identificeret i erfaringen efter markedsføringen.
Czech: **Další informace viz níže †Identifikováno z postmarketingové zkušenosti.
Danish: Meget sjælden Ukendt
Czech: Velmi vzácné Neznámé
Danish: NN:{nummer}
Czech: NN: {číslo}
Danish: Dato for seneste fornyelse: 13. april 2016
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 13. dubna 2016
Danish: Sjældne hereditære problemer
Czech: Vzácné hereditární problémy
Danish: Ukendt (kan ikke beregnes fra forhåndenværende data) • astmaanfald
Czech: Neznámé (četnost nelze z dostupných údajů odhadnout) • záchvat astmatu.
Danish: Det muliggør kontinuerlig monitorering af gavn-/risikobalancen af lægemidlet.
Czech: Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme sygdomstegn, som du har.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Danish: Tag ikke dette lægemiddel, hvis et eller flere af ovenstående punkter gælder for dig.
Czech: Neužívejte tento lék, pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká.
Danish: Udledningen af lægemidler til miljøet bør minimeres.
Czech: Měl by se tak snížit únik léku do životního prostředí.
Danish: • hvis du ikke kan stå op eller sidde oprejst i mindst en time (60 minutter) ad gangen
Czech: • jestliže nemůžete stát nebo sedět zpříma soustavně po dobu nejméně jedné hodiny (60 minut);
Danish: • Tag din tablet med et helt glas postevand (ca. 200 ml).
Czech: • Tabletu zapijte plnou sklenicí vody (přibližně 200 ml).
Danish: Opmærksomheden bør også henledes på muligheden for eksisterende samtidig hypomagnæsi.
Czech: Je třeba také věnovat pozornost možnému rozvoji souběžné hypomagnezémie.
Danish: Ellers kan noget af medicinen lække tilbage i dit spiserør (øsofagus).
Czech: Jinak by část léku mohla proniknout zpět do jícnu (ezofagus).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26. juli 2011
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 26. července 2011
Danish: Analysen af SMPR var tidsjusteret og tog højde for, at en eller flere hændelser opstået i en enkelt 12-ugers periode, kunne være potentielt relateret.
Czech: Analýza SMPR byla korigovaná časem a zohledňovala skutečnost, že jedna nebo více příhod, které se staly v odstupu méně než 12 týdnů, mohou navzájem souviset.
Danish: Paræstesi, dysgeusi (smagsforstyrrelse)
Czech: Parestézie, dysgeusie (poruchy chuti)
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Tabletterne indeholder også lactose.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Tablety také obsahují laktózy.
Danish: • Spørg på apoteket, hvordan du skal bortkaste medicin, som du ikke længere bruger.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Danish: Hypokalkæmi**
Czech: Hypokalcemie**
Danish: Fremkald ikke opkastning.
Czech: Nevyvolávejte zvracení.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt {MM/ÅÅÅÅ}.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM.RRRR}.
Danish: Π.T.Χατζηγεeωργίου εταιρεία Ltd CY-3042 Λεμεσός, Γιλντίζ 31 Τηλ: 00357 25372425
Czech: Π.T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd CY-3042 Λεμεσός, Γιλντίζ 31 Τηλ: 00357 25372425
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lægemidler til behandling af knoglesygdomme, bifosfonat, ATC-kode: M05BA06.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léčivé přípravky pro léčbu onemocnění kostí, bisfosfonáty, ATC kód: M05BA06.
Danish: Læg dig ikke ned.
Czech: Nelehejte si.
Danish: Knoglenekrose i kæben kan også forekomme efter behandling er stoppet.
Czech: K osteonekróze čelisti také může dojít po ukončení léčby.
Danish: • hvis du er allergisk over for ibandronsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin, der er angivet i punkt 6
Czech: • jestliže jste alergický(á) na kyselinu ibandronovou nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6;
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Czech: Tištěná verze příbalové informace léčivého přípravku musí obsahovat název a adresu výrobce odpovědného za propouštění příslušné šarže.
Danish: Dette tilhører en gruppe af mediciner kaldet bifosfonater.
Czech: Ta patří do skupiny léků známých jako bisfosfonáty.
Danish: • hvis du har høje eller lave blodniveauer af D-vitamin eller andre mineraler
Czech: • máte vysoké nebo nízké hladiny vitaminu D nebo jiných minerálů;
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Crospovidon
Czech: Mikrokrystalická celulosa Krospovidon
Danish: - Tabletterne skal synkes hele med et glas postevand (180 til 240 ml), med patienten i siddende eller oprejst stilling.
Czech: Tablety by se měly polykat celé a zapít plnou sklenicí vody (180 až 240 ml) a pacient přitom musí zpříma sedět nebo stát.
Danish: Indtag ikke tabletten med andet end postevand.
Czech: Tabletu nezapíjejte ničím jiným než vodou.
Danish: Hyppighedskategorier defineres ved hjælp af følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) og meget sjælden (<1/10.000), ikke kendte (kan ikke beregnes ud fra forhåndenværende data).
Czech: <1/10), méně časté ( 1/1000 až <1/100), vzácné ( 1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Danish: • Efter indtagelse af tabletten skal du vente mindst 30 minutter.
Czech: • Po užití tablety počkejte alespoň 30 minut.
Danish: Proteinbindingen i humant plasma er ca. 87 % ved terapeutiske stofkoncentrationer, og interaktion med andre lægemidler på grund af displacering er derfor ikke sandsynlig.
Czech: Vazba na bílkoviny lidské plazmy je v terapeutických koncentracích přibližně 87 %, a tak nejsou interakce s jinými zdravotnickými produkty v důsledku vytěsňování z této vazby pravděpodobné.
Danish: Hvis du tager en tablet hver anden dag eller en gang om ugen, skal du bede lægen eller apotekspersonalet om råd.
Czech: Pokud užíváte jednu tabletu obden nebo týdně, požádejte o radu svého lékaře nebo lékárníka.
Danish: Anafylaksi/anafylaktisk chok
Czech: Anafylaktická reakce/šok
Danish: • en type antibiotisk injektion kaldet "aminoglykosid" såsom gentamicin.
Czech: • Typ injekčně podávaných antibiotik označovaných jako „aminoglykosidy", jako je gentamicin.
Danish: Hvis du tager en tablet hver dag, skal du springe den manglende dosis helt over.
Czech: Pokud užíváte jednu tabletu denně, přeskočte úplně vynechanou dávku.
Danish: 3 filmovertrukne tabletter 6 filmovertrukne tabletter 9 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 84 filmovertrukne tabletter
Czech: 3 potahované tablety 6 potahovaných tablet 9 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet
Danish: Du kan også rapportere bivirkninger via det nationale rapporteringssystem, der er anført i bilag V. Ved at rapportere bivirkninger, kan du hjælpe med at give flere oplysninger om bivirkninger om sikkerheden af denne medicin.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Danish: Måleområdet for de tilsyneladende halveringstider er bredt og afhænger af dosis og målefølsomhed, men den tilsyneladende terminale halveringstid er generelt i området 10-60 timer.
Czech: Rozpětí zjištěných poločasů je široké a závisí na dávce a citlivosti zvolené vyšetřovací metody, ale patrný terminální poločas se pohybuje v rozpětí 10 až 60 hodin.
Danish: Disse transverse eller korte, skrå frakturer kan forekomme et hvilket som helst sted langs lårbenet fra lige under trochanter minor til lige over den suprakondulære brede del af lårbenet.
Czech: Tyto transverzální nebo krátké šikmé fraktury mohou vzniknout kdekoli na femuru od místa těsně pod malým trochanterem až těsně nad suprakondylární rozšíření.
Danish: Det hjælper også med at forebygge andre knogleproblemer, som kan kræve operation eller strålebehandling.
Czech: • Napomáhá předcházet dalším kostním komplikacím, které by mohly vyžadovat chirurgický zákrok nebo radioterapii.
Danish: Disse frakturer opstår efter minimalt eller intet traume, og visse patienter oplever smerter i lår eller lyske, der ofte forbindes med radiologiske tegn på stressfrakturer, uger eller måneder før der opstår en hel femurfraktur.
Czech: Tyto fraktury vznikají po minimálním nebo žádném traumatu a u některých pacientů se objevuje bolest stehna nebo třísla, která je často spojena se zobrazovacími charakteristikami stresových fraktur týdny až měsíce před manifestací úplné femorální fraktury.
Danish: 6, Dervenakion EL-15351 Pallini Attiki Grækenland
Czech: 6, Dervenakion EL-15351 Pallini Attiki Řecko
Danish: Den samlede ibandronsyreclearance er lav med gennemsnitsværdier i området 84-160 ml/min.
Czech: Celková clearance kyseliny ibandronové je nízká s průměrnou hodnotou v rozpětí 84 - 160 ml/min.
Danish: Atypiske femurfrakturer
Czech: Atypické fraktury femuru
Danish: Tag ikke Ibandronsyre Sandoz, hvis du er gravid, har planer om at blive gravid eller ammer.
Czech: Neužívejte přípravek Ibandronic Acid Sandoz, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte.
Danish: Sundhedspersonale bliver bedt om at rapportere eventuelle mistænkelige bivirkninger via det nationale rapporteringssystem, der er angivet i bilag V.
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V.
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppering angives bivirkninger i rækkefølgen af faldende sværhedsgrad.
Czech: V rámci každé skupiny četností jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí dle klesající závažnosti.
Danish: Hæmning af endogen knogleresorption er dokumenteret ved 45Ca kinetikstudier og ved frigivelse af radioaktivt tetracyklin, indbygget i skelettet.
Czech: Potlačení endogenní resorpce kostí bylo dokumentováno studiemi kinetiky 45Ca a uvolněním radioaktivního tetracyklinu předtím zavedeného do kostry.
Danish: Overfølsomhed†, bronkospasme†, angioødem†, anafylaktisk reaktion/chok†**
Czech: Hypersenzitivita†, bronchospasmus†, angioedém†, anafylaktická reakce/šok†**
Danish: Interaktioner med andre lægemidler
Czech: Interakce s jinými zdravotnickými produkty
Danish: Du kan hjælpe med at forhindre, at dette sker ved at gøre følgende:
Czech: Pro snížení tohoto rizika můžete udělat následující:
Danish: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Østrig
Czech: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Rakousko
Danish: Se indlægssedlen for yderligere information.
Czech: Viz příbalová informace pro další údaje.
Danish: Du kan have tegn på et mavesår i den første del af tarmen (duodenum), der bløder, eller gastrointestinal inflammation (gastritis).
Czech: V tomto případě může jít o znamení vředu v první části střev (duodenum), který krvácí, nebo zánět žaludku (gastritida).
Danish: Behandling blev hyppigt forbundet med et fald i serumcalcium til under normalområdet (hypokalkæmi) efterfulgt af dyspepsi.
Czech: Léčba byla nejčastěji spojena s poklesem hladiny sérového vápníku pod normální rozmezí (hypokalcemie), následovanou dyspepsií.
Danish: Det er vigtigt at rapportering mistænkelige bivirkninger efter godkendelse af lægemidlet.
Czech: Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité.
Danish: Verovškova 57, 1526 Ljubljana Slovenien
Czech: Verovškova 57, 1526 Ljubljana Slovinsko
Danish: • Synk tabletten hel.
Czech: • Tabletu polkněte celou.
Danish: Mens du er i behandling bør du opretholde god mundhygiejne (herunder regelmæssig tandbørstning) og få foretaget rutinemæssige tandeftersyn.
Czech: Během léčby byste měl(a) zachovávat dobrou ústní hygienu (včetně pravidelného čištění zubů) a chodit na pravidelné zubní prohlídky.
Danish: Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Grækenland
Czech: Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Řecko
Danish: Der kan forekomme irritation, inflammation og sårdannelse i halsen/spiserøret (øsofagus), ofte med symptomer af alvorlige mavesmerter, alvorlige smerter efter synkning af føde- og/eller drikkevarer, alvorlig kvalme eller opkastning, især hvis du ikke drikker et helt glas vand og/eller hvis du ligger dig ned inden for 1 time efter, at du har taget Ibandronsyre Sandoz.
Czech: Může se vyskytnout podráždění, zánět nebo tvorba vředů v jícnu (ezofagus), často s příznaky prudké bolesti na hrudníku, prudké bolesti po spolknutí jídla a/nebo pití, těžké nevolnosti či zvracení, zejména pokud nevypijete plnou sklenici vody a/nebo pokud si lehnete do jedné hodiny od užití přípravku Ibandronic Acid Sandoz.
Danish: Frakturer er ofte bilaterale; den kontralaterale femur bør derfor undersøges hos bifosfonatbehandlede patienter, der har pådraget sig en fraktur i femurskaftet.
Czech: Fraktury jsou často bilaterální; proto by měl být u pacientů léčených bisfosfonáty s frakturou těla femuru vyšetřen kontralaterální femur.
Danish: De tidlige plasmaværdier falder dog hurtigt og når 10 % af peakværdien inden for 3 og 8 timer efter henholdsvis intravenøs og peroral administration.
Czech: Časné plazmatické koncentrace však klesají rychle a dosahují 10 % maximální koncentrace za 3 a 8 hodin po nitrožilním respektive perorálním podání.
Danish: • anæmi (blodmangel)
Czech: • anémie (chudokrevnost),
Danish: Forskellen mellem den tilsyneladende totale og renale clearance afspejler formentlig optagelsen i knoglerne.
Czech: Rozdíl mezi patrnou celkovou a renální clearance odpovídá stupni vychytání látky v kosti.
Danish: Den sædvanlige dosis af Ibandronsyre Sandoz er én tablet hver dag.
Czech: Obvyklá dávka přípravku Ibandronic Acid Sandoz je jedna tableta denně.
Danish: Du skal især fortælle din læge eller apotekspersonalet, hvis du tager en eller flere af følgende medicintyper:
Czech: Zvláště informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některé z následujících léků:
Danish: Mutagenicitet/carcinogenicitet:
Czech: Mutagenita/Kancerogenita
Danish: Da nyrefunktionen falder med alderen, er dette den eneste faktor som bør overvejes (se afsnittet vedrørende nedsat nyrefunktion).
Czech: Vzhledem k tomu, že s narůstajícím věkem dochází ke zhoršování renálních funkcí, je tento faktor třeba vzít v úvahu (viz bod poškození ledvin).
Danish: Bifosfonater virker ved at hæmme osteoklastaktiviteten, men virkningsmekanismen er endnu ikke fuldt ud klarlagt.
Czech: Bisfosfonáty inhibují aktivitu osteoklastů, ale přesný mechanismus není dosud znám.
Danish: Der var en 38 % reduktion i risiko for udvikling af en SRE for ibandronsyre behandlede patienter i forhold til placebo (relativ risiko 0,62, p=0,003).
Czech: Také bylo zjištěno 38 % snížení rizika rozvoje SREs u pacientů léčených kyselinou ibandronovou ve srovnání s placebem (relativní riziko 0,62, p=0,003).
Danish: Hvis du har alvorlige nyreproblemer, kan din læge reducere din dosis til én tablet om ugen.
Czech: Pokud máte závažnou poruchu funkce ledvin, může Váš lékař snížit Vaši dávku na jednu tabletu týdně.
Danish: Kvindelige patienter med brystkræft og radiologisk verificerede knoglemetastaser blev randomiseret til placebo (277 patienter) eller 50 mg ibandronsyre (287 patienter).
Czech: Pacientky s karcinomem prsu a radiologicky potvrzenými kostními metastázami byly randomizovány do skupin léčených placebem (277 pacientů) nebo 50 mg kyseliny ibandronové (287 pacientů).
Danish: • Sig det til lægen, hvis du får øresmerter, udflåd fra øret og/eller betændelse i øret.
Czech: • Poraďte se se svým lékařem, pokud máte bolest ucha, výtok z ucha a/nebo infekci ucha.
Danish: Biotilgængeligheden blev reduceret med ca. 75 %, når ibandronsyre-tabletter blev indtaget 2 timer efter et standardmåltid.
Czech: Biologická dostupnost poklesla přibližně o 75 %, pokud byla kyselina ibandronová podávána 2 hodiny po standardním jídle.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: - tabletkerne: povidon, mikrokrystallinsk cellulose, crospovidon, prægelatineret majsstivelse,
Czech: Pomocnými látkami jsou: - Jádro tablety: povidon, mikrokrystalická celulosa, krospovidon, předbobtnalý kukuřičný škrob,
Danish: Ibandronsyre Sandoz tabletter skal indtages efter natlig faste (mindst 6 timer) og før indtagelse af madeller drikkevarer.
Czech: Tablety přípravku Ibandronic Acid Sandoz by měly být užívány po celonočním lačnění (nejméně 6 hodin) a před prvním denním jídlem nebo nápojem.
Danish: Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures Rumænien
Czech: Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures Rumunsko
Danish: • hvis du er allergisk over for andre bifosfonater
Czech: • jste alergický(á) na jiné bisfosfonáty;
Danish: Azotæmi (uræmi)
Czech: Azotémie (uremie)
Danish: • vedvarende smerte og betændelse i øjet.
Czech: • přetrvávající bolest a zánět oka,
Danish: Derudover hæmmer ibandronsyre ikke de vigtigste humane hepatiske P450-isoenzymer og inducerer ikke det hepatiske det hepatiske cytokromsystem P450-system hos rotter
Czech: Kyselina ibandronová dále neinhibuje hlavní lidské hepatické izoenzymy P450 a neindukuje systém hepatického cytochromu P 450 u potkanů.
Danish: De mest alvorlige rapporterede bivirkninger omfatter anafylaksi/anafylaktisk chok, atypiske femurfrakturer, knoglenekrose i kæben, gastrointestinal irritation og øjeninflammation (se afsnittet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger" og pkt.
Czech: Nejzávažnější hlášené nežádoucí účinky zahrnují anafylaktickou reakci/šok, atypické fraktury femuru, osteonekrózu čelisti, gastrointestinální podráždění a zánět oka (viz odstavec „Popis vybraných nežádoucích účinků" a bod 4.4).
Danish: • svaghedsfølelse
Czech: • slabost.
Danish: Som for andre bifosfonater, blev nyrerne identificeret som det primære målorgan for den systemiske toksicitet.
Czech: Podobně jako u ostatních bisfosfonátů bylo prokázáno, že primárním orgánem systémové toxicity jsou ledviny.
Danish: Alle knoglerelaterede hændelser (SREs) Placebo n=277
Czech: Placebo n=277
Danish: Det er vigtigt at forsøge at forhindre knoglenekrose i kæben i at udvikle sig, da det er en smertefuld tilstand, som kan være vanskelig at behandle.
Czech: Rozvoji osteonekrózy čelisti je velmi důležité pokud možno zabránit, neboť je to bolestivé a obtížně léčitelné onemocnění.
Danish: Risikoen for alvorlige bivirkninger i spiserøret synes at være større hos patienter, som ikke efterlever doseringsvejledningen og/eller forsætter behandling med orale bifosfonater efter udvikling af symptomer, der tyder på øsofageal irritation.
Czech: Riziko závažných nežádoucích účinků jícnu se jeví vyšší u pacientů, kteří nedodržují pokyny o dávkování, a/nebo kteří nadále užívají perorálně bisfosfonáty poté, co se u nich rozvinuly příznaky poukazující na podráždění jícnu.
Danish: Forebyggelse af knoglerelaterede hændelser hos patienter med brystkræft og knoglemetastaser med ibandronsyre 50 mg tabletter, blev vurderet i to randomiserede, placebokontrollerede, fase III undersøgelser, som varede i 96 uger.
Czech: Prevence kostních komplikací u pacientů s karcinomem prsu a kostními metastázami při podání kyseliny ibandronové v dávce 50 mg byla hodnocena ve dvou randomizovaných placebem kontrolovaných klinických studiích fáze III, které trvaly 96 týdnů.
Danish: • hvis du har eller nogensinde har haft et lavt indhold af kalk i blodet.
Czech: • jestliže máte nebo jste někdy měl(a) nízkou hladinu vápníku v krvi (hypokalcemie).
Danish: Atypisk subtrokantære og diafyse femurfrakturer
Czech: Atypické subtrochanterické a diafyzální femorální fraktury†
Danish: Ibandronsyre Sandoz 50 mg filmovertrukne tabletter leveres i polyamid/aluminium/PVC - aluminium blisterpakninger med 3, 6, 9, 28 eller 84 tabletter pakket i papæske.
Czech: Přípravek Ibandronic Acid Sandoz 50 mg potahované tablety je dodáván v polyamid/Al/PVChliníkových blistrech v baleních 3, 6, 9, 28 nebo 84 tablet, v krabičce.
Danish: Ibandronsyre hører til bifosfonatgruppen af forbindelser, som virker specifikt på knoglerne.
Czech: Kyselina ibandronová patří do skupiny bisfosfonátových sloučenin, které mají specifický účinek na kosti.
Danish: Fremstillere Pharmathen S.A. Dervenakion 6 Pallini 15351
Czech: Výrobce Pharmathen S.A. Dervenakion 6 Pallini 15351 Attiki
Danish: Spørg din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager denne medicin.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento lék užívat.
Danish: Tag tabletten mindst 6 timer efter du sidst spiste, drak, tog anden medicin eller kosttilskud undtagen vand.
Czech: Vezměte si tabletu alespoň 6 hodin poté, co jste naposledy něco snědli, napili se nebo aplikovali jiné léky či doplňky stravy, s výjimkou vody.
Danish: Serum-calcium kan falde til hypokalkæmiske værdier.
Czech: Hladina vápníku v séru může klesnout na hypokalcemické hodnoty.
Danish: Stevens-Johnson syndrom†, mangeartet erytem†, blæreformet dermatitis†
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom†, multiformní erytém†, bulózní dermatitida
Danish: Farmakokinetik hos særlige populationer
Czech: Farmakokinetika u zvláštních skupin nemocných
Danish: - tabletovertræk: titandioxid, lactosemonohydrat, hypromellose, macrogol 4000.
Czech: - Potah tablety: oxid titaničitý, monohydrát laktosy, hypromelosa, makrogol 4000.
Danish: Hvis der er bekymring med hensyn til potentielle høje calciumniveauer i postevandet (hårdt vand) så tilrådes det at drikke flaskevand med lavt mineralindhold.
Czech: Existují-li obavy ohledně potenciálně vysoké hladiny vápníku ve vodě z kohoutku (tvrdá voda), doporučujeme používat stolní vodu s nízkým obsahem minerálů.
Danish: Under bifosfonatbehandling skal patienter rådes til at rapportere alle lår-, hofte- eller lyskesmerter, og alle patienter, hos hvem der opstår sådanne symptomer, skal evalueres for en ufuldstændig femurfraktur.
Czech: Během léčby bisfosfonáty by měli být pacienti informováni o tom, aby hlásili jakoukoli bolest stehna, kyčle nebo třísla a každý pacient s těmito příznaky by měl být vyšetřen s ohledem na neúplnou frakturu femuru.
Danish: • mundtørhed, mærkelig smag i munden eller besvær ved at synke
Czech: • sucho v ústech, divná chuť v ústech nebo problémy s polykáním,
Danish: Tabel 1 angiver bivirkninger fra 2 pivotale fase III undersøgelser (forebyggelse af knogleskader hos patienter med brystcancer og knoglemetastaser: 286 behandlet med Ibandronsyre Sandoz 50 mg oralt) og erfaringen efter markedsføringen.
Czech: V tabulce 1 jsou uvedeny nežádoucí účinky ze dvou klíčových studií fáze III (Prevence kostních příhod u pacientů s karcinomem prsu a kostními metastázami: 286 pacientů léčených přípravkem Ibandronic Acid Sandoz 50 mg, podáváno orálně), a po uvedení přípravku na trh.