FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan beachten?
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan lietošanas
German: Lungenblutungen), Bronchospasmen, interstitielle Pneumonie, nicht kardiogenes Lungenödem bei chronischer Anwendung und im Zusammenhang mit einer
Latvian: Elpceļu asiņošana (asins spļaušana, plaušu asiņošana), bronhu spazmas, intersticiāls pneimonīts, nekardiogēniska plaušu tūska ilgstošas lietošanas gadījumā un saistībā ar paaugstinātas jutības reakciju pret acetilsalicilskābi eozinofīlā pneimonija.
German: Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 48 mg Lactose.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 48 mg laktozes.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Gruppe, ATC-Code: Antithrombotische Mittel, Thrombozytenaggregationshemmer, exkl.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antitrombotiski līdzekļi, trombocītu agregācijas inhibitori, izņemot heparīnu, ATĶ kods: B01AC30
German: Die gleichzeitige Anwendung von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan mit oralen Antikoagulanzien wird nicht empfohlen, da Blutungen verstärkt werden können (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Nav ieteicams vienlaicīgi lietot Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan un perorālus antikoagulantus, jo tie var pastiprināt asiņošanu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
German: Eingeschränkte Leberfunktion
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi
German: Hydriertes Rizinusöl
Latvian: Nātrija laurilsulfāts
German: Die gleichzeitige Anwendung von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan mit oralen Antikoagulanzien wird nicht empfohlen, da Blutungen verstärkt werden können (siehe Abschnitt 4.5).
Latvian: Nav ieteicams vienlaicīgi lietot Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan un perorālos antikoagulantus, jo tas var pastiprināt asiņošanu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan enthält Lactose.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan satur laktozi.
German: allein (162 mg pro Tag, n = 22.891) für 28 Tage oder bis zur Krankenhausentlassung.
Latvian: Pacienti saņēma klopidogrelu (75 mg dienā, n=22 961) un ASS (162 mg dienā) vai tikai ASS (n=22 891) (162 mg dienā) 28 dienas vai līdz izrakstīšanai no slimnīcas.
German: Kein Effekt auf die metabolisierenden Leberenzyme wurde bei Menschen beobachtet, die Clopidogrel in der therapeutischen Dosis erhielten.
Latvian: Cilvēkiem, kas saņēma klopidogrelu terapeitiskā devā, nenovēroja ietekmi uz aknu metabolizējošiem enzīmiem.
German: • Sie sollten Ihren Arzt auch unverzüglich informieren, wenn sich bei Ihnen ein Krankheitsbild entwickelt, bekannt als thrombotisch-thrombozytopenische Purpura bzw. TTP, das Fieber und Blutungen unter der Haut einschließt, die wie kleine rote Pünktchen aussehen.
Latvian: • Jums jāpastāsta savam ārstam nekavējoties, ja Jums rodas medicīnisks stāvoklis, kas zināms kā trombotiska trombocitopēniska purpura jeb TTP un izpaužas ar drudzi un zilumiem zem ādas, kas var rasties kā sarkani punkti kniepadatas gala lielumā ar neizskaidrojamu ārkārtēju nogurumu, apjukumu, ādas vai acu dzeltēšanu (dzelti) vai bez šīm izpausmēm (skatīt 4. punktu).
German: Pharmakodynamische Wirkungen
Latvian: Farmakoģenētiskā ietekme
German: Schwangerschaftsmonat) eingenommen wird, sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Anwendungsdauer so kurz wie möglich gehalten werden.
Latvian: Ja acetilsalicilskābi lieto sieviete, kas mēģina panākt grūtniecības iestāšanos vai līdz 24. amenorejas nedēļai (5. grūtniecības mēnesis), jālieto iespējami vismazāko devu un visīsāko ārstēšanas laiku.
German: Ein Antidot zu Clopidogrel ist bisher nicht bekannt.
Latvian: Klopidogrela farmakoloģiskai iedarbībai antidots nav atrasts.
German: • Omeprazol oder Esomeprazol, Arzneimittel zur Behandlung von Magenbeschwerden,
Latvian: • omeprazolu vai esomeprazolu - zāles kuņģa darbības traucējumu ārstēšanai,
German: Allurarot (E 129)
Latvian: Alūra sarkanais AC (E129)
German: Thrombotischthrombozytopenische Purpura (TTP, siehe Abschnitt 4.4), Knochenmarksversagen*, aplastische Anämie, Panzytopenie, Bizytopenie*, Agranulozytose, schwere Thrombozytopenie, erworbene Hämophilie A, Granulozytopenie, Anämie, hämolytische Anämie bei Patienten mit Glucose-6Phosphat-Dehydrogenase(G6PD-) Mangel* (siehe Abschnitt 4.4)
Latvian: *, aplastiska anēmija, pancitopēnija, bicitopēnija agranulocitoze, smaga trombocitopēnija, iegūta A hemofīlija, granulocitopēnija, anēmija, hemolītiskā anēmija pacientiem ar glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes (G6FD) deficītu (skatīt
German: Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, Lactose (siehe Abschnitt 2 ‘Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan enthält Lactose'), Croscarmellose-Natrium, Hyprolose 53,4 % bis 80,5 Prozent Hydroxypropoxy-Gruppen (getrocknete Substanz), hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, hydriertes Rizinusöl, vorverkleisterte Stärke, Stearinsäure, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172).
Latvian: Tabletes kodols: mikrokristāliskā celuloze, laktoze (skatīt 2. punktu "Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan satur laktozi"), kroskarmelozes nātrija sāls, hidroksipropilceluloze, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, talks, hidrogenēta rīcineļļa, preželatinēta ciete, stearīnskābe, dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan darf bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
German: Nach Einleitung der Behandlung mit getrennter Gabe von Clopidogrel und ASS (ph.Eur) wird die fixe Kombination Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan zur Erhaltungstherapie eingesetzt und ersetzt somit die einzelnen Clopidogrel- und ASS-haltigen Arzneimittel.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan fiksētas devas kombināciju lieto pēc terapijas sākšanas ar klopidogrelu un ASS, tos lietojot atsevišķi, un tā aizstāj atsevišķos klopidogrela un ASS līdzekļus.
German: auf die Blutplättchenaggregation hemmen kann.
Latvian: Ir iespējama arī KZT asiņošana.
German: und ASS (ph.Eur.)
Latvian: Acetilsalicilskābe (ASS)
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan darf bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
German: Andere Wechselwirkungen mit ASS (ph.Eur.)
Latvian: Cita mijiedarbība ar ASS
German: Keine dieser Studien hatte einen angemessenen Umfang, um Unterschiede in Bezug auf das klinische Ergebnis bei langsamen Metabolisierern festzustellen.
Latvian: Lai konstatētu vājo metabolizētāju rezultātu atšķirības, neviena no šīm analīzēm nebija pietiekami plaša.
German: • Paclitaxel, Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen,
Latvian: • paklitakselu - zāles vēža ārstēšanai,
German: • Alkohol kann das Risiko für gastrointestinale Schäden erhöhen, wenn er mit ASS eingenommen wird.
Latvian: • ja vienlaicīgi ar ASS lieto alkoholu, tas var palielināt kuņģa-zarnu trakta bojājuma risku.
German: wurden bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren noch nicht gezeigt.
Latvian: Klopidogrela/acetilsalicilskābes drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam vēl nav noskaidrota.
German: Die gleichzeitige Gabe von Clopidogrel hatte keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Digoxin oder Theophyllin.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar klopidogrelu, digoksīna vai teofilīna farmakokinētika nemainījās.
German: Die Plasmakonzentrationen des aktiven Metaboliten waren um 20 % (Aufsättigungsdosis) und 14 % (Erhaltungsdosis) während der gleichzeitigen Anwendung von einmal täglich 80 mg Pantoprazol reduziert.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot pa 80 mg pantoprazola vienu reizi dienā, aktīvā metabolīta koncentrācija plazmā samazinās par 20% (piesātinošās devas gadījumā) un 14% (balstdevas gadījumā).
German: Auf die Rate der Rehospitalisierungen aufgrund von instabiler Angina Pectoris wurde keine Wirkung beobachtet.
Latvian: Nenovēroja ietekmi uz atkārtotas hospitalizācijas biežumu nestabilas stenokardijas dēļ.
German: Hämaturie
Latvian: Izkliede
German: Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 48 mg Lactose und 0,81 mg Allurarot (E 129).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 48 mg laktozes un 0,81 mg alūra sarkano AC.
German: Thrombotisch/thromboyztopenische Purpura (TTP) Nach der Einnahme von Clopidogrel wurde sehr selten eine thrombotisch-thrombozytopenische Purpura (TTP) beobachtet und dies manchmal bereits nach kurzer Einnahmedauer.
Latvian: Pēc klopidogrela lietošanas, dažkārt arī pēc īslaicīgas, ļoti reti ziņots par trombotisku trombocitopēnisku purpuru (TTP).
German: allein (n = 1.739, 150 bis 325 mg als Aufsättigungsdosis, gefolgt von 75 mg bis 162 mg pro Tag), eine fibrinolytische Substanz und, wo angezeigt, Heparin.
Latvian: Pacienti saņēma klopidogrelu (300 mg piesātinošā deva, pēc tam 75 mg dienā, n=1752) un ASS vai tikai ASS (n=1739) (150-325 mg piesātinošā deva, pēc tam 75-162 mg dienā), fibrinolītisku līdzekli un, ja tas bija piemērots, ar heparīnu.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörun gen
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi
German: Einer seiner Metaboliten ist ein Inhibitor der Thrombozytenaggregation.
Latvian: Klopidogrels ir pirmszāles, kuru viens metabolīts inhibē trombocītu agregāciju.
German: Urikosurika (Benzbromaron, Probenecid, Sulfinpyrazon) Vorsicht ist geboten, da ASS (ph.Eur.)
Latvian: Urikozūriskie līdzekļi (benzbromarons, probenecīds, sulfīnpirazons) Jāievēro piesardzība, jo sakarā ar konkurējošu urīnskābes elimināciju ASS var inhibēt urikozūrisko preparātu iedarbību.
German: in höheren (antiinflammatorischen) Dosierungen berichtet: Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren (ACEHemmer), Phenytoin, Betablocker, Diuretika und orale Antidiabetika.
Latvian: ASS devas: angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, fenitoīns, bēta blokatori, diurētiskie līdzekļi un perorālie hipoglikēmiskie līdzekļi.
German: Aufgrund der begrenzten Kapazitäten der Leber, Salicylursäure und Phenolglukuronid zu bilden, ist der Metabolismus von Salicylsäure sättigbar und die Gesamtkörper-Clearance nimmt mit höheren Serumkonzentrationen ab.
Latvian: Salicilātu metabolisms ir piesātināms un, ja koncentrācija serumā ir augstāka, sakarā ar aknu ierobežoto spēju veidot salicilurīnskābi un fenola glikuronīdu, samazinās kopējais organisma klīrenss.
German: zur Kardioprotektion einnehmen, mit Vorsicht angewendet werden.
Latvian: Tādēļ pacientiem, kas lieto mazas devas ASS kardioprotekcijai, šī kombinācija jālieto piesardzīgi.
German: Dies entspricht einer absoluten Risikoreduktion von 6,7 % und einer Odds-Ratio-Reduktion von 36 % zu Gunsten von Clopidogrel (95 % CI: 24, 47 %; p < 0,001), hauptsächlich beruhend auf der Reduktion von Verschlüssen infarktbezogener Arterien.
Latvian: Piecpadsmit procenti (15 %) pacientu klopidogrela un ASS grupā un 21,7 % tikai ASS grupā sasniedza primāro mērķa kritēriju, kas deva absolūtu samazināšanos par 6,7 % un krusteniskās attiecības samazināšanos par 36 % par labu klopidogrelam (95 % TI: 24-47 %; p<0,001), galvenokārt saistībā ar nosprostoto infarkta skarto artēriju samazināšanos.
German: Metamizol kann die Wirkung von ASS (ph.Eur) auf die Blutplättchenaggregation verringern, wenn es gleichzeitig eingenommen wird.
Latvian: Vienlaicīgi lietots metamizols var samazināt ASS ietekmi uz trombocītu agregāciju.
German: Trockenmittel nicht verschlucken.
Latvian: Nenorīt desikantu.
German: Im Gegensatz dazu demonstrierten post-hocAnalysen eine statistisch signifikante Erhöhung des Blutungsrisikos bei den potenteren P2Y12
Latvian: Turpretī post-hoc analīzēs tika pierādīts statistiski nozīmīgs asiņošanas riska pieaugums, lietojot spēcīgākas iedarbības P2Y12 inhibitorus, un tas radās galvenokārt uzturošās terapijas fāzē, pēc pirmā mēneša pēc AKS.
German: Herzerkrankungen
Latvian: Acu bojājumi
German: Enthält Lactose und Allurarot.
Latvian: Satur laktozi un alūra sarkano AC.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā
German: Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit.
Latvian: Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas.
German: und Clopidogrel kann mit vermehrter Blutung und nachfolgenden Blutungskomplikationen aufgrund der pharmakologischen Wirkungen von Clopidogrel und ASS (ph.Eur.)
Latvian: ASS/klopidogrela fiksētas devas kombinācijas pārdozēšana var būt saistīta ar palielinātu asiņošanas un turpmāku asiņošanas komplikāciju rašanos klopidogrela un ASS farmakoloģiskas darbības dēļ.
German: nach der akuten Phase eines akuten Koronarsyndroms wurde in zwei randomisierten, nicht kommerziellen Studien (investigator-sponsored studies - ISS) - TOPIC und TROPICAL-ACSevaluiert, samt Daten zu klinischen Ergebnissen.
Latvian: Pāreja no spēcīgāka P2Y12 receptoru inhibitora uz klopidogrelu ar aspirīnu pēc akūtās fāzes AKS gadījumā ir vērtēta divos randomizētos, pētnieku sponsorētos (PS) pētījumos - TOPIC un TROPICAL-ACS, par kuriem ir pieejami dati par klīnisko iznākumu.
German: Blutungen an Einstichstelle n
Latvian: Asiņošana dūriena vietā
German: schwerwiegende Hypersensitivitätsreaktionen (einschließlich Kreislaufschock mit Hitzegefühl, Hypotonie, Tachykardie und Erbrechen) induzieren kann,
Latvian: Pacientiem ar jau esošu mastocitozi, kam acetilsalicilskābes lietošana var izraisīt smagas paaugstinātas jutības reakcijas (ietverot cirkulatoru šoku ar pietvīkumu, hipotensiju, tahikardiju un vemšanu;
German: Die CYP2C19*2- und CYP2C19*3-Allele machen die Mehrheit der Allele mit reduzierter Funktion bei kaukasischen (85 %) und bei asiatischen (99 %) Langsam-Metabolisierern aus.
Latvian: Starp visiem baltās rases (85%) un aziātu rases (99%) vājo metabolizētāju uz CYP2C19*2 un CYP2C19*3 alēles veido lielāko daļu alēļu ar pavājinātu funkciju.
German: Arzneimittelinduziertes Hypersensitivitätssyndrom, Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), erythematöses oder exfoliatives Exanthem, Urtikaria, Ekzem, Lichen planus, fixes Exanthem*
Latvian: Bulozs dermatīts (toksiska epidermāla nekrolīze, StīvensaDžonsona sindroms, erythema multiforme, akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze (AĢEP)), angioedēma, zāļu izraisīts paaugstinātas jutības sindroms, zāļu izraisīti izsitumi ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS - drug rash with eosinophilia and systemic symptoms), eritematozi vai eksfoliatīvi izsitumi, nātrene, ekzēma, lichen planus, fiksēti izsitumi
German: Perforierte Aluminiumblisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen mit Trockenmittelschicht mit 28 oder 30 Filmtabletten
Latvian: Alumīnija perforēti dozējamu vienību blisteri ar desikanta slāni pa 28 vai 30 apvalkotām tabletēm.
German: EMAVerfahrensnummer
Latvian: EMA procedūras numurs
German: Stärke
Latvian: v
German: Packungsgröße l t r
Latvian: Tiešais iepakojums Iepakojuma lielumi
German: Name (Phantasiebezeichnung)
Latvian: Piešķirtais nosaukums Stiprums
German: 18 Monate
Latvian: 18 mēneši.
German: • wenn Sie im letzten Schwangerschaftstrimester sind.
Latvian: • Ja Jums ir pēdējais grūtniecības trimestris.
German: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Kroatien
Latvian: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Horvātija
German: Nach dem ersten Öffnen der Flasche: 30 Tage
Latvian: Pēc pudelītes pirmās atvēršanas: 30 dienas.
German: • Verschlimmerung einer Lebensmittelallergie.
Latvian: • pārtikas alerģijas paasinājums.
German: • Schwangerschaft im dritten Trimenon (siehe Abschnitt 4.6).
Latvian: • Trešajā grūtniecības trimestrī (skatīt 4.6. apakšpunktu).
German: Weitere Informationen, siehe Abschnitt 5.1.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt 5.1. apakšpunktā.
German: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas un mitruma.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie irgendwelche sichtbaren Beschädigungen bemerken.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt jebkādas redzamas bojājuma pazīmes.
German: • starke Bauchschmerzen mit oder ohne Rückenschmerzen
Latvian: • stipras sāpes vēderā kopā ar muguras sāpēm vai bez tām,
German: Nach dem ersten Öffnen der Flasche innerhalb von 30 Tagen aufbrauchen.
Latvian: Pēc pudelītes pirmās atvēršanas izlietot 30 dienu laikā.
German: Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (die Häufigkeit kann nicht aus den verfügbaren Daten ermittelt werden):
Latvian: Blakusparādības, kuru biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
German: Nach toxischen Dosen (10-20 g) kann die Plasmahalbwertszeit auf über 20 Stunden ansteigen.
Latvian: Pēc toksiska lieluma devām (10−20 g), plazmas pusperioda ilgums var palielināties līdz vairāk nekā 20 stundām.
German: Klinische Studiendaten belegen eine Anwendung bis zu 12 Monaten, und der maximale Nutzen wurde nach drei Monaten gesehen (siehe Abschnitt 5.1).
Latvian: Klīnisko pētījumu dati apstiprina 12 mēnešu lietošanas ilgumu, un maksimālo ieguvumu novēroja pēc 3 mēnešiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
German: Ihre Häufigkeit ist definiert unter Verwendung der folgenden Konventionen: häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Latvian: To sastopamības biežums noteikts, izmantojot šādas definīcijas: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000), nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
German: Die Tabletten sind 14,0 mm lang und 6,8 mm breit.
Latvian: Apvalkotās tabletes ir 14,0 mm garas un 6,8 mm platas.
German: Es kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Latvian: Zāles var lietot kopā ar ēdienu vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
German: Dieses Arzneimittel sollten Sie während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimesters möglichst nicht einnehmen.
Latvian: Šīs zāles labāk nelietot arī grūtniecības pirmā un otrā trimestra laikā.
German: Die mittlere Verlängerung der Blutungszeit war auch in beiden Gruppen ähnlich.
Latvian: Vidējā asins tecēšanas laika pagarināšanās arī bija līdzīga abās grupās.
German: East Sussex, BN22 9AG Vereinigtes Königreich
Latvian: East Sussex, BN22 9AG Lielbritānija
German: Andere Nebenwirkungen sind:
Latvian: Citas blakusparādības ir šādas:
German: Außerdem kann Ihr Arzt gegebenenfalls Veränderungen in Ihrem Blutbild oder des Urintests feststellen.
Latvian: Turklāt ārsts var konstatēt izmaiņas Jūsu asins vai urīna analīzēs.
German: Diese Ergebnisse weisen darauf hin, dass Clopidogrel zusammen mit Pantoprazol angewendet werden kann.
Latvian: Šie rezultāti norāda, ka klopidogrelu var lietot vienlaikus ar pantoprazolu.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
German: Biotransformation und Elimination:
Latvian: Biotransformācija un eliminācija
German: 74770 Opava-Komarov Tschechische Republik
Latvian: 305 74770 Opava-Komarov Čehija
German: Hersteller
Latvian: Ražotāji
German: • Atembeschwerden, mitunter verbunden mit Husten
Latvian: • apgrūtināta elpošana, dažreiz kopā ar klepu,
German: • allgemeine allergische Reaktionen (z.B. allgemeines Hitzegefühl mit plötzlichem allgemeinen
Latvian: • ģeneralizētas alerģiskas reakcijas (piemēram, vispārēja karstuma sajūta ar pēkšņu vispārēju diskomfortu līdz ģībonim);
German: In der CURE-Studie wurden 823 (6,6 %) Patienten begleitend mit GP-IIb/IIIa-Rezeptorantagonisten behandelt.
Latvian: CURE pētījumā 823 pacienti (6,6%) vienlaikus saņēma ārstēšanu ar GPIIb/IIIa receptoru antagonistu.
German: In vitro wird dieser metabolische Pfad durch CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 und CYP2B6 vermittelt.
Latvian: In vitro šo metabolisma ceļu nodrošina CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 un CYP2B6.
German: Eine TTP ist potenziell lebensbedrohlich und erfordert eine sofortige Behandlung einschließlich Plasmapherese.
Latvian: TTP ir potenciāli letāls traucējums, kad nepieciešama tūlītēja ārstēšana, ietverot plazmaferēzi.
German: Bei ASS ist nicht bekannt, ob sie die Fertilität beeinflusst.
Latvian: Nav zināms, vai ASS ietekmē fertilitāti.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung (siehe Abschnitt 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi saistībā ar grūsnību, embrija/augļa attīstību, atnešanos vai postnatālo attīstību (skatīt 5.3. apakšpunktu).
German: * Angaben zu ASS aus publizierten Informationen (Häufigkeit „nicht bekannt").
Latvian: Pēc publicētās informācijas par ASS (biežums "nav zināms").
German: Der Anteil an Frauen in der untersuchten Patientenpopulation lag bei 19,7 %, der Anteil der Patienten ≥ 65 Jahre bei 29,2 %.
Latvian: Pacientu grupā bija iekļauti 19,7% sieviešu un 29,2% pacientu ≥65 gadu vecuma.
German: 2031 GA Haarlem Niederlande
Latvian: 2031 GA Haarlem Nīderlande
German: • Plötzliche, lebensbedrohliche allergische Reaktionen
Latvian: • pēkšņa dzīvību apdraudoša alerģiska reakcija,
German: • Bei Kindern unter 18 Jahren wurde die Gabe von ASS mit dem Reye-Syndrom in Zusammenhang gebracht.
Latvian: • bērniem līdz 18 gadu vecumam pastāv iespējama saistība starp ASS lietošanu un Reija sindromu.
German: Andere Wechselwirkungen mit ASS
Latvian: Cita mijiedarbība ar ASS
German: Daten zur Reproduktionstoxizität zeigen, dass ASS in verschiedenen Labortieren teratogen wirkt.
Latvian: Reproduktīvās toksicitātes dati liecina, ka ASS ir teratogēna vairākām laboratorijas dzīvnieku sugām.
German: Wenn die Patienten die antithrombotische Behandlung vorübergehend einstellen müssen, sollte die Kombination Clopidogrel/Acetylsalicylsäure 7 Tage vor der Operation abgesetzt werden.
Latvian: Ja pacientiem īslaicīgi jāpārtrauc prettrombocītu terapija, klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācijas lietošana jāpārtrauc 7 dienas pirms operācijas.
German: Andere Wechselwirkungen mit Clopidogrel und ASS
Latvian: Cita mijiedarbība ar klopidogrelu un ASS
German: Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes bei sich bemerken: - Fieber, Anzeichen einer Infektion oder schwere Abgeschlagenheit.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas: - drudzis, infekcijas pazīmes vai izteikts nogurums.
German: Eine angemessene Therapie sollte in Erwägung gezogen werden, wenn Blutungen beobachtet werden.
Latvian: Ja vērojama asiņošana, jāapsver atbilstoša ārstēšana.
German: Da Kinder, Vorschulkinder und Kleinkinder oft erst in einem späten Stadium der Intoxikation vorgestellt werden, haben sie gewöhnlich bereits das Stadium der Azidose erreicht.
Latvian: Ja tos lieto bērni, zīdaiņus un mazus bērnus bieži novēro tikai vēlīnā intoksikācijas stadijā, kad parasti viņiem jau ir attīstījusies acidozes stadija.
German: • bei Patienten mit bekannten asthmatischen oder allergischen Störungen, da sie ein erhöhtes Risiko für Überempfindlichkeitsreaktionen haben,
Latvian: • pacientiem, kuriem anamnēzē bijusi astma vai alerģiska rakstura traucējumi, jo šiem pacientiem ir lielāks paaugstinātas jutības reakciju risks;
German: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren-Weiler Deutschland
Latvian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren-Weiler Vācija