FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não é necessário que os doentes bebam mais líquidos do que beberiam normalmente.
Czech: Pacienti nemusí pít více tekutin než obvykle.
Portuguese: Os estudos de interações medicamentosas foram realizados apenas em voluntários saudáveis.
Czech: Studie lékových interakcí byly provedeny pouze na zdravých dobrovolnících.
Portuguese: Da semana 12 à 24, as titulações da dose foram permitidas por motivos de tolerância e eficácia.
Czech: Od týdne 12 do týdne 24 byla umožněna titrace dávek z důvodů snášenlivosti i účinnosti.
Portuguese: Estes compostos podem ser absorvidos no sangue.
Czech: Tyto sloučeniny mohou být vstřebány do krve.
Portuguese: Ocorreu diarreia em 11,6% dos doentes nos ensaios clínicos.
Czech: Průjem se vyskytl u 11,6 % pacientů v klinických studiích.
Portuguese: A redução sérica de fósforo foi mantida ao longo de 55 semanas.
Czech: Snížení sérové hladiny fosforu bylo udržováno 55 týdnů.
Portuguese: Os sujeitos foram mantidos na sua medicação de estudo da semana 12 à semana 55.
Czech: Subjektům ve studii byl dále podáván léčivý přípravek od týdne 12 do týdne 55.
Portuguese: Registaram-se igualmente os seguintes efeitos secundários em doentes a tomar este medicamento:
Czech: Byly hlášeny následující vedlejší účinky u pacientů užívajících tento přípravek:
Portuguese: Em dois estudos de fase 1, concluiu-se que o potencial para sobrecarga de ferro é mínimo e que não foram observados efeitos dependentes da dose em voluntários saudáveis.
Czech: Ve dvou studiích fáze 1 bylo zjištěno, že potenciál pro nadměrnou zátěž železem je minimální a u zdravých dobrovolníků nebyly pozorovány žádné účinky závislé na dávce.
Portuguese: Os estudos de carcinogenicidade foram realizados em murganhos e ratos.
Czech: Studie kancerogenity byly provedeny na myších a potkanech.
Portuguese: Apenas para as embalagens de blisters: - Separe o blister pelas perfurações.
Czech: Pouze pro blistrová balení: - Odtrhněte blistr v místě perforace.
Portuguese: A segurança e eficácia de Velphoro em crianças e adolescentes com menos de 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Velphoro u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Portuguese: Outros estudos de toxicidade reprodutiva não revelaram quaisquer efeitos adversos.
Czech: Další studie reprodukční toxicity neukázaly žádné nežádoucí účinky.
Portuguese: Sabor anormal do produto
Czech: Abnormální chuť přípravku
Portuguese: Não existem informações sobre os efeitos deste medicamento caso seja tomado durante a gravidez ou amamentação.
Czech: Nejsou k dispozici informace o účincích tohoto léčivého přípravku, jestliže se užívá během těhotenství nebo kojení.
Portuguese: Do número total de sujeitos nos estudos clínicos de Velphoro, 29,7% tinham 65 anos ou mais, enquanto 8,7% tinham 75 anos ou mais.
Czech: Z celkového počtu subjektů v klinických studiích přípravku Velphoro bylo 29,7 % ve věku 65 let a více, zatímco 8,7 % bylo ve věku 75 let a více.
Portuguese: Ver mais informações na secção 4.4.
Czech: Více informací viz bod 4.4.
Portuguese: As taxas de notificação são classificadas como muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10) e pouco frequentes (≥1/1000 a <1/100).
Czech: Četnost hlášení je rozdělena do kategorií velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100).
Portuguese: Os estudos não clínicos em diversas espécies (ratos e cães) demonstraram que a absorção sistémica foi muito baixa (≤ 1% da dose administrada).
Czech: Neklinické studie u několika druhů (potkanů a psů) ukázaly, že systémová absorpce byla velmi nízká (≤ 1 % podané dávky).
Portuguese: Os comprimidos têm um diâmetro de 20 mm e uma espessura de 6,5 mm.
Czech: Tablety mají průměr 20 mm a tloušťku 6,5 mm.
Portuguese: Os níveis sanguíneos de ferro radiomarcado foram muito reduzidos e limitados aos eritrócitos.
Czech: Krevní hladiny radioaktivně značeného železa byly velmi nízké a byly omezeny na erytrocyty.
Portuguese: Os estudos de distribuição em seres humanos não foram realizados.
Czech: Studie distribuce u člověka nebyly provedeny.
Portuguese: O medicamento não produz qualquer efeito significativo sobre a sua capacidade de conduzir ou utilizar ferramentas ou máquinas.
Czech: Tento léčivý přípravek nemá žádný významný vliv na Vaši schopnost řídit nebo používat nástroje nebo stroje.
Portuguese: Tabela 1 Reações adversas detetadas em ensaios clínicos Classes de sistemas de órgãos
Czech: Tabulka 1 Nežádoucí účinky zjištěné v klinických studiích Třída orgánových systémů
Portuguese: Pensa-se que se trata provavelmente de uma resposta de adaptação ao efeito farmacológico do medicamento, não sendo clinicamente relevante.
Czech: S největší pravděpodobností se jedná o adaptivní odpověď na farmakologický účinek přípravku a není klinicky relevantní.
Portuguese: Uma vez que a absorção do ferro de Velphoro é mínima (ver secção 5.2), a excreção de ferro do Velphoro no leite materno é improvável.
Czech: Jelikož vstřebávání železa z přípravku Velphoro je minimální (viz bod 5.2), vylučování železa z přípravku Velphoro do mateřského mléka je nepravděpodobné.
Portuguese: Este estudo foi um estudo aberto, aleatorizado, controlado contra substância ativa (carbonato de sevelâmero), com grupos paralelos, por um período de até 55 semanas.
Czech: Tato studie byla otevřená, randomizovaná, aktivně kontrolovaná (sevelamer-karbonátem), s paralelními skupinami a trvala až 55 týdnů.
Portuguese: Os estudos de absorção absoluta em seres humanos não foram realizados.
Czech: Studie absolutní absorpce u člověka nebyly provedeny.
Portuguese: É improvável que este medicamento possa passar para o leite materno.
Czech: Vylučování tohoto léčivého přípravku do mateřského mléka je nepravděpodobné.
Portuguese: Informações relativas à sacarose e aos amidos (hidratos de carbono)
Czech: Informace o sacharóze a škrobech (karbohydrátech)
Portuguese: Os efeitos observados no estudo de toxicidade no desenvolvimento embrio-fetal dos coelhos (variações esqueléticas e ossificação incompleta) estão relacionados com farmacologia exagerada, não sendo, provavelmente, relevantes para os doentes.
Czech: Účinky pozorované ve studii embryo-fetální vývojové toxicity u králíků (změny na skeletu a neúplná osifikace) souvisí s nadměrným farmakologickým působením a pravděpodobně nejsou pro pacienty relevantní.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do frasco: 90 dias.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 90 dnů Datum otevření:
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
Portuguese: Nos estudos de longo prazo, de 55 semanas, a maioria dessas reações adversas de diarreia foram transitórias, ocorreram cedo no início do tratamento e levaram à descontinuação do tratamento em 3,1% dos doentes.
Czech: V dlouhodobých studiích trvajících 55 týdnů byla většina těchto nežádoucích případů průjmů přechodná, nastaly časně během zahájení léčby a u 3,1 % pacientů vedly k přerušení léčby.
Portuguese: O seu médico pode ajustar a dose durante o tratamento, dependendo do nível de fósforo no seu sangue.
Czech: Lékař Vám může upravit dávku během léčby podle hladiny fosforu ve Vaší krvi.
Portuguese: Velphoro foi administrado a mais de 248 idosos (≥ 65 anos de idade) de acordo com o regime posológico aprovado.
Czech: Přípravek Velphoro byl podáván více než 248 seniorům (ve věku ≥ 65 let) podle schváleného dávkového režimu.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas): diarreia (ocorreram, de forma geral, casos de diarreia no início do tratamento, que melhoraram com o passar do tempo).
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí): průjem (obvykle k němu dochází na začátku léčby a v průběhu času dochází ke zlepšení).
Portuguese: Velphoro pode ser prejudicial para os dentes.
Czech: Přípravek Velphoro může být škodlivý pro zuby.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos para o tratamento da hipercalemia e hiperfosfatemia, código ATC: V03AE05
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii hyperkalémie a hyperfosfatémie, ATC kód: V03AE05 Mechanismus účinku
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos deferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Velphoro em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento da hiperfosfatemia (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Velphoro u jedné nebo více podskupin pediatrické populace při léčbě hyperfosfatémie (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Portuguese: Os comprimidos devem ser mastigados e não engolidos inteiros; os comprimidos podem ser esmagados.
Czech: Tablety je nutné žvýkat a nesmí se polykat vcelku, tablety je možné rozdrtit.
Portuguese: Estudos in vitro com as seguintes substâncias ativas não revelaram qualquer interação significativa: ácido acetilsalicílico, cefalexina, cinacalcet, ciprofloxacina, clopidogrel, enalapril, hidroclorotiazida, metformina, metoprolol, nifedipina, pioglitazona e quinidina.
Czech: Studie in vitro s následujícími léčivými látkami neukázaly žádné relevantní interakce: kyselina acetylsalicylová, cefalexin, cinakalcet, ciprofloxacin, klopidogrel, enalapril, hydrochlorothiazid, metformin, metoprolol, nifedipin, pioglitazon a chinidin.
Portuguese: As fezes descoloradas (negras) podem visualmente ocultar a hemorragia gastrointestinal (ver secção 4.5).
Czech: Tmavá až černá stolice může vizuálně maskovat gastrointestinální krvácení (viz bod 4.5).
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má­li stejné známky onemocnění jako Vy.
Portuguese: - Tome o comprimido durante uma refeição e mastigue-o (pode esmagar o comprimido para facilitar, se necessário).
Czech: - Tabletu užívejte během jídla a žvýkejte ji (pokud je to nezbytné, můžete tabletu rozdrtit, abyste ji mohl(a) lépe žvýkat).
Portuguese: Os estudos clínicos demonstraram que a absorção sistémica do ferro do Velphoro é baixa.
Czech: Klinické studie ukázaly, že systémová absorpce železa z přípravku Velphoro je nízká.
Portuguese: Devido à insolubilidade e características de degradação do Velphoro, não podem ser realizados quaisquer estudos clássicos de farmacocinética, ou seja, determinação do volume de distribuição, área sob a curva, tempo médio de permanência, etc.
Czech: Vzhledem k nerozpustnosti a degradačním vlastnostem přípravku Velphoro nebyly provedeny žádné klasické farmakokinetické studie, např. stanovení distribučního objemu, plochy pod koncentrační křivkou, střední pobytový čas atd.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, má absorção de glucose-galactose ou insuficiência da sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo sacharózo-izomaltázové deficienci by tento přípravek neměli užívat.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem, frasco ou blister após "VAL" O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Czech: Neužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, lahvičce nebo blistru za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Portuguese: O que é Velphoro e para que é utilizado
Czech: Co je přípravek Velphoro a k čemu se používá
Portuguese: Após a primeira abertura do frasco, os comprimidos para mastigar podem ser utilizados durante 90 dias.
Czech: Žvýkací tablety lze po prvním otevření lahvičky užívat po dobu 90 dnů.
Portuguese: Os estudos de toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento realizados em animais não relevaram qualquer risco face à gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou desenvolvimento pósnatal (ver secção 5.3).
Czech: Studie reprodukční a vývojové toxicity na zvířatech neodhalily žádné riziko pro těhotenství, vývoj zárodku a plodu, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Portuguese: - A quantidade de comprimidos a tomar por dia deve ser dividida pelas refeições diárias.
Czech: - Celkový počet tablet užívaných denně má být rozdělen na jednotlivá jídla během dne.
Portuguese: Os estudos não clínicos em diversas espécies (ratos e cães) demonstraram que o pn-FeOOH é distribuído a partir do plasma para o fígado, baço e medula óssea e utilizado, por incorporação, nos glóbulos vermelhos do sangue.
Czech: Neklinické studie u několika druhů (potkanů a psů) ukázaly, že pn­FeOOH je distribuován z plazmy do jater, sleziny a kostní dřeně, kde je využit k zabudování do červených krvinek.
Portuguese: A grande maioria desses distúrbios gastrointestinais ocorreu no início do tratamento e desapareceu com o tempo, com a continuação do tratamento.
Czech: Naprostá většina těchto gastrointestinálních poruch nastala časně během léčby a postupně slábla s pokračujícím podáváním přípravku.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote:
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot:
Portuguese: Em doentes a tomar Velphoro podem ocorrer fezes negras com muita frequência.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Velphoro se může velmi často vyskytnout černá stolice.
Portuguese: O excesso de fósforo no sangue pode levar ao depósito de cálcio nos tecidos (calcificação).
Czech: Příliš vysoké hladiny fosforu v krvi mohou způsobit ukládání vápníku ve tkáních (kalcifikaci).
Portuguese: Hipercalcemia Hipocalcemia
Czech: Hyperkalcémie Hypokalcémie
Portuguese: Se não forem tomadas uma ou mais doses, a dose normal do medicamento deve ser retomada na próxima refeição.
Czech: Pokud byla vynechána jedna nebo několik dávek, má se s dalším jídlem užít normální dávka léčivého přípravku.
Portuguese: Isso reduz a quantidade de fósforo que pode ser absorvida pela corrente sanguínea, diminuindo, deste modo, os níveis de fósforo no seu sangue.
Czech: Tím se snižuje množství fosforu, které lze vstřebat do krevního oběhu, a v důsledku toho se snižuje hladina fosforu v krvi.
Portuguese: A dose média diária de Velphoro ao longo de 55 semanas de tratamento foi de 1650 mg de ferro e a dose média diária de carbonato de sevelâmero foi de 6960 mg.
Czech: Průměrná denní dávka přípravku Velphoro během 55 týdnů léčby byla 1 650 mg železa a průměrná denní dávka sevelamer-karbonátu byla 6 960 mg.
Portuguese: A ligação do fosfato ocorre pela troca de ligandos entre os grupos hidroxilos e/ou água e os iões de fosfato em todo o intervalo do pH fisiológico do trato digestivo.
Czech: K navázání fosfátu dochází výměnou ligandů mezi hydroxylovými skupinami a/nebo vodou a fosforečnanovými ionty v celém fyziologickém rozsahu pH v gastrointestinálním traktu.
Portuguese: As taxas de resposta, definidas como a percentagem de sujeitos que atingiram os níveis séricos de fósforo dentro da faixa recomendada pela Kidney Disease Outcome Quality Initiative (KDOQI), foram de 45,3% e 59,1% na semana 12 e de 51,9% e 55,2% na semana 52, para o Velphoro e o carbonato de sevelâmero, respetivamente.
Czech: Míry odpovědi, definované jako podíl subjektů, které dosáhly sérové hladiny fosforu v rozmezí doporučeném iniciativou KDOQI (Kidney Disease Outcomes Quality Initiative), byly u přípravku Velphoro 45,3 % v týdnu 12 a 51,9 % v týdnu 52, u sevelamer-karbonátu 59,1 % v týdnu 12 a 55,2 % v týdnu 52.
Portuguese: O perfil de segurança atual de Velphoro baseia-se num total de 778 doentes em hemodiálise e 57 doentes em diálise peritoneal, aos quais foi administrado Velphoro com tratamento até 55 semanas.
Czech: Aktuální bezpečnostní profil přípravku Velphoro vychází z údajů od celkem 778 pacientů podstupujících hemodialýzu a 57 pacientů podstupujících peritoneální dialýzu, kteří byli přípravkem Velphoro léčeni až po dobu 55 týdnů.
Portuguese: Velphoro funciona pela ligação do fosfato no trato gastrointestinal e, dessa forma, a concentração sérica não é relevante para a sua eficácia.
Czech: Přípravek Velphoro funguje tak, že váže fosfát v gastrointestinálním traktu, což znamená, že sérová koncentrace není relevantní pro jeho účinnost.
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 Agosto 2014 Data da última renovação:
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 26. srpna 2014
Portuguese: Se tiver fezes negras e também tiver sintomas como cansaço crescente e falta de ar, contacte o seu médico imediatamente (ver secção 4).
Czech: Pokud máte černou stolici a máte také příznaky, jako např. rostoucí únavu a dušnost, ihned kontaktujte svého lékaře (viz bod 4).
Portuguese: A administração concomitante de Velphoro não afetou a biodisponibilidade desses medicamentos, conforme os resultados da área sob a curva (AUC).
Czech: Souběžné podávání přípravku Velphoro nemělo vliv na biologickou dostupnost těchto léčivých přípravků, jak vyplývá z měření plochy pod koncentrační křivkou (AUC).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE velphoro
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU velphoro
Portuguese: Embora o potencial de interações com medicamentos pareça ser baixo, para o tratamento concomitante com medicamentos com uma janela terapêutica estreita, o efeito clínico e os acontecimentos adversos devem ser monitorizados, no início ou durante o ajuste da dose, quer de Velphoro, quer dos medicamentos concomitantes, ou o médico deve considerar a medição dos níveis sanguíneos.
Czech: I když je potenciál k interakcím s léčivými přípravky zřejmě nízký, je třeba při souběžném podávání léčivých přípravků s úzkým terapeutickým oknem sledovat klinický účinek a nežádoucí účinky, a to při zahájení léčby nebo po úpravě dávky přípravku Velphoro nebo souběžně podávaného léčivého přípravku, případně má lékař zvážit měření hladin v krvi.
Portuguese: Velphoro é um comprimido para mastigar que tem de ser tomado às refeições.
Czech: Přípravek Velphoro je žvýkací tableta, která se musí užívat s jídlem.
Portuguese: 92042 Paris la Défense Cedex França
Czech: 92042 Paris la Défense Cedex Francie
Portuguese: Em sujeitos saudáveis, a absorção média de ferro radiomarcado no sangue foi estimada como sendo de 0,43% (variação de 0,16% - 1,25%) no dia 21, em doentes em pré-diálise de 0,06% (variação de 0,008% - 0,44%) e em doentes em hemodiálise de 0,02% (variação de 0% - 0,04%).
Czech: U zdravých subjektů byla odhadovaná střední hodnota vychytávání radioaktivně značeného železa v krvi 0,43 % (rozsah 0,16-1,25 %) v den 21, u pacientů v předdialyzačním stadiu 0,06 % (rozsah 0,008-0,44 %) a u hemodialyzovaných pacientů 0,02 % (rozsah 0-0,04 %).
Portuguese: Não existiu nenhuma evidência clara de efeitos cancerígenos em murganhos.
Czech: Neexistuje žádný jednoznačný průkaz kancerogenního účinku u myší.
Portuguese: Se também tiver sintomas como cansaço crescente e falta de ar, contacte o seu médico imediatamente (ver secção 2"Advertências e precauções").
Czech: Pokud máte také příznaky, jako např. rostoucí únavu a dušnost, ihned kontaktujte svého lékaře (viz část „Upozornění" v bodě 2).
Portuguese: - Ao tomar Velphoro, deve seguir a sua dieta recomendada e os tratamentos indicados pelo seu médico, como suplementos de cálcio, vitamina D3 ou calcimiméticos.
Czech: - Během užívání přípravku Velphoro dodržujte doporučenou dietu a užívat přípravky předepsané svým lékařem, např. doplňky stravy s vápníkem, vitamin D3 nebo kalcimimetika.
Portuguese: Distensão abdominal Gastrite Desconforto abdominal Disfagia Doença de refluxo gastroesofágico (DRGE) Descoloração da língua
Czech: Břišní distenze Gastritida Břišní diskomfort Dysfagie Gastroezofageální refluxní nemoc (GORD) Ztmavnutí jazyka
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento sujeito a receita médica.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Léčivý přípravek je vázán na lékařský předpis.
Portuguese: Isto pode originar o endurecimento dos vasos sanguíneos, tornando mais difícil a circulação do fluxo do sangue pelo corpo.
Czech: To může mít za následek ztuhnutí krevních cév a ztížení pumpování krve do těla.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): sensação de enjoo (náuseas), obstipação, vómitos, indigestão, dores no estômago e intestinos, gases, descoloração dos dentes, alteração do paladar.
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí): pocit na zvracení (nauzea), zácpa, zvracení, trávicí potíže, bolest břicha a střev, plynatost, ztmavnutí zubů, změna chuti.
Portuguese: Em estudos realizados em animais, com ratos e cães, aos quais foi administrado o fármaco 59FeVelphoro por via oral, o ferro radiomarcado foi recuperado nas fezes, mas não na urina.
Czech: Ve studiích na potkanech a psech, kterým byl perorálně podáván léčivý přípravek 59Fe-Velphoro, se radioaktivně značené železo vyskytlo ve stolici, ale ne v moči.
Portuguese: Não foi dada dose ou orientações especiais de administração aos idosos nestes estudos e o regime posológico não foi sujeito a quaisquer cuidados significativos.
Czech: V těchto studiích nebyly u seniorů aplikovány žádné zvláštní pokyny týkající se dávek a podávání a rozvrhy podávání nebyly spojeny s žádnými významnými potížemi.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, contacte o Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u držitele rozhodnutí o registraci.
Portuguese: Na prática clínica, o tratamento será baseado na necessidade de controlar os níveis séricos de fósforo, apesar de os doentes que respondem ao tratamento com Velphoro atingirem habitualmente níveis ótimos de fósforo com doses de 1500 - 2000 mg de ferro por dia (3 ou 4 comprimidos).
Czech: V klinické praxi bude léčba založena na potřebě ovlivňovat sérové hladiny fosforu, ačkoli pacienti, kteří reagují na léčbu přípravkem Velphoro, obvykle dosáhnou optimální sérové hladiny fosforu při dávkách 1 500 až 2 000 mg železa za den (3 až 4 tablety).
Portuguese: Velphoro deve ser utilizado no contexto de uma abordagem terapêutica múltipla, que pode incluir suplemento de cálcio, 1,25-dihidroxivitamina D3 ou um dos seus análogos ou calcimiméticos para controlar o desenvolvimento de doença óssea renal.
Czech: Přípravek Velphoro se má užívat v kontextu komplexního léčebného přístupu, který může zahrnovat suplementaci vápníku, 1,25­dihydroxyvitamin D3 nebo některý z jeho analog, případně kalcimimetika ovlivňující rozvoj renálního kostního onemocnění.
Portuguese: Por conseguinte, Velphoro não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes.
Czech: Proto se jeho použití u dětí a dospívajících nedoporučuje.
Portuguese: A não inferioridade ao carbonato de sevelâmero foi determinada na semana 12.
Czech: V týdnu 12 byla zjištěna non-inferiorita vůči sevelamer-karbonátu.
Portuguese: Contém sacarose, amido de batata e amido de milho pré-gelatinizado.
Czech: Obsahuje sacharózu, bramborový škrob a předbobtnalý kukuřičný škrob.
Portuguese: Velphoro apenas deve ser utilizado nesses doentes após uma cuidadosa avaliação da relação benefício/risco.
Czech: Přípravek Velphoro se smí u těchto pacientů používat pouze po pečlivém zvážení poměru mezi přínosem a rizikem.
Portuguese: A parte ativa de Velphoro, pn-FeOOH, não é metabolizada.
Czech: Aktivní složka přípravku Velphoro, pn­FeOOH, není metabolizována.
Portuguese: Náuseas Obstipação Vómito Dispepsia Dor abdominal Flatulência Descoloração dos dentes
Czech: Nauzea Zácpa Zvracení Dyspepsie Bolest břicha Plynatost Ztmavnutí zubů
Portuguese: Quaisquer situações de sobredosagem de Velphoro (ex.: hipofosfatemia) devem ser tratadas de acordo com a prática clínica normal.
Czech: Všechny případy předávkování přípravkem Velphoro (např. hypofosfatémie) mají být léčeny standardním klinickým postupem.
Portuguese: Ocorreu uma incidência ligeiramente aumentada de adenoma benigno das células C na tiroide de ratos do sexo masculino, aos quais foi dada a dose mais elevada de oxihidróxido sucroférrico.
Czech: U potkanů byla pozorována mírně zvýšená incidence benigního adenomu z C-buněk v štítné žláze samců potkanů, kterým byla podávána nejvyšší dávka ferri oxidum saccharatum.
Portuguese: Os doentes com compromisso hepático grave foram excluídos de participar em estudos clínicos com Velphoro.
Czech: Pacienti s těžkou poruchou funkce jater byli z účasti v klinických studiích přípravku Velphoro vyloučeni.