FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Aj keď sa liek Fiasp neskúmal u detí mladších ako 2 roky, predpokladá sa, že má priaznivý vplyv aj u mladších detí.
Polish: Mimo że leku Fiasp nie badano u dzieci poniżej 2. roku życia, oczekuje się, że lek ma korzystne działanie również u młodszych dzieci.
Slovak: 1. typu), alebo preto, že telo nevytvára dostatočné množstvo inzulínu alebo ho nedokáže efektívne využiť (cukrovka 2. typu).
Polish: Dzieje się tak, ponieważ organizm nie wytwarza insuliny (cukrzyca typu 1) albo organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny bądź nie może jej skutecznie wykorzystywać (cukrzyca typu 2).
Slovak: Liek Fiasp sa používa na liečbu detí vo veku od jedného roku a dospelých s cukrovkou.
Polish: Fiasp to lek stosowany w leczeniu dzieci w wieku od roku życia i dorosłych cierpiących na cukrzycę.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Fiasp sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Fiasp są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Slovak: Celková miera a závažnosť vedľajších účinkov bola porovnateľná s liekom NovoRapid, hoci v prvých 2 hodinách po podaní dávky lieku Fiasp sa hypoglykémia vyskytovala častejšie.
Polish: Całkowity odsetek i ciężkość działań niepożądanych były porównywalne do leku NovoRapid, chociaż hipoglikemia występowała częściej w ciągu pierwszych 2 godzin po podaniu dawki leku Fiasp.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Fiasp sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Fiasp przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Slovak: (V tejto štúdii sa liek Fiasp priamo neporovnával s iným inzulínom podávaným v čase jedla.)
Polish: (W tym badaniu nie dokonano bezpośredniego porównania leku Fiasp i innej insuliny podawanej doposiłkowo).
Slovak: Mierne zvýšené riziko výskytu hypoglykémie v noci u detí liečených liekom Fiasp je uvedené v informáciách o lieku a považuje sa za zvládnuteľné.
Polish: Nieco wyższe ryzyko nocnej hipoglikemii u dzieci leczonych z zastosowaniem leku Fiasp uwzględniono w druku informacyjnym i uznaje się je za możliwe do kontrolowania.
Slovak: V dvoch štúdiách sa preukázalo, že liek Fiasp je aspoň taký účinný ako iný inzulín, liek NovoRapid.
Polish: W dwóch badaniach lek Fiasp był co najmniej równie skuteczny, jak inna insulina - NovoRapid.
Slovak: Tým sa kontroluje hladina glukózy v krvi a zmierňujú sa príznaky a komplikácie cukrovky.
Polish: Pozwala to kontrolować stężenie glukozy we krwi i ogranicza symptomy i powikłania cukrzycy.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola schopnosť lieku znížiť hladinu glykozylovaného hemoglobínu v krvi (HbA1c), čo je látka, ktorá je ukazovateľom toho, ako dobre je v priebehu času kontrolovaná hladina glukózy v krvi.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była zdolność leku do obniżania stężenia hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c) we krwi, substancji stanowiącej wskaźnik skuteczności kontroli poziomu glukozy we krwi w czasie.
Slovak: V tejto štúdii bol liek Fiasp minimálne taký účinný ako porovnávací liek: u pacientov, ktorým sa podával liek Fiasp v čase jedla nedošlo k takmer žiadnej zmene hodnoty HbA1c (0,05 percentuálneho bodu), pričom podobný mierny nárast sa pozoroval u pacientov, ktorým sa podával liek Fiasp po jedle alebo liek NovoRapid v čase jedla (0,35, resp. 0,23 percentuálneho bodu).
Polish: W tym badaniu lek Fiasp był co najmniej równie skuteczny jak lek porównawczy: nie wystąpiła niemal żadna zmiana w HbA1c u pacjentów, którym podawano lek Fiasp doposiłkowo (0,05 punktu procentowego) i podobny niewielki wzrost u pacjentów, którym podawano lek Fiasp po posiłku lub lek NovoRapid doposiłkowo (odpowiednio 0,35 i 0,23 punktu procentowego).
Slovak: Prínosy lieku Fiasp pri znížení hladiny glukózy v krvi v rámci liečby cukrovky sa preukázali v 4 hlavných štúdiách.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Fiasp pod względem obniżenia stężenia glukozy we krwi w ramach leczenia cukrzycy wykazano w 4 badaniach głównych.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Fiasp sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Polish: Lek Fiasp otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 9 stycznia 2017 r. Dalsze informacje na temat leku Fiasp znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Fiasp
Polish: Inne informacje dotyczące leku Fiasp
Slovak: Keď sa liek Fiasp podáva injekčne pod kožu, má sa používať v kombinácii s inzulínom so strednodobým alebo dlhodobým účinkom, ktorý sa podáva aspoň raz denne.
Polish: Jeżeli lek Fiasp jest wstrzykiwany podskórnie, powinien być stosowany w skojarzeniu z insuliną o średnim lub długim czasie działania podawaną co najmniej raz na dobę.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Fiasp (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) je hypoglykémia (extrémne nízka hladina cukru v krvi).
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Fiasp (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to hipoglikemia (zbyt niskie stężenie glukozy we krwi).
Slovak: Prínosy lieku Fiasp sa preukázali aj u detí.
Polish: Wykazano także korzyści stosowania leku Fiasp u dzieci.
Slovak: Čo je liek Fiasp a na čo sa používa?
Polish: Czym jest lek Fiasp i w jakim celu się go stosuje
Slovak: Po injekčnom podaní sa inzulín aspartát dostane do krvného obehu rýchlejšie ako ľudský inzulín, a preto pôsobí aj rýchlejšie.
Polish: Po wstrzyknięciu insulina aspart dociera do krwiobiegu szybciej niż insulina ludzka i w związku z tym jej działanie jest szybsze.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Fiasp?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Fiasp
Slovak: Liek Fiasp sa môže používať aj pomocou pumpy na nepretržitú infúziu inzulínu pod kožu alebo sa môže injekčne podať do žily, avšak to môže urobiť iba lekár alebo zdravotná sestra.
Polish: Lek Fiasp może być stosowany w ciągłym podskórnym wlewie insuliny za pomocą pompy bądź może być wstrzykiwany dożylnie, ale wyłącznie przez lekarza lub pielęgniarkę.
Slovak: Pri použití lieku Fiasp sa môže vyskytnúť hypoglykémia rýchlejšie než pri použití iných inzulínov podávaných v čase jedla.
Polish: W przypadku leku Fiasp hipoglikemia może wystąpić szybciej niż w przypadku innych insulin podawanych doposiłkowo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Fiasp boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Fiasp w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Slovak: U pacientov, ktorým sa podával liek Fiasp, došlo po 18 týždňoch k poklesu hodnoty HbA1c o 1,16 percentuálneho bodu v porovnaní s 0,22 percentuálneho bodu u pacientov, ktorým sa podával len dlhodobo pôsobiaci inzulín a metformín.
Polish: U pacjentów otrzymujących lek Fiasp wartość HbA1c po 18 tygodniach spadła o 1,16 punktu procentowego, w porównaniu z 0,22 u osób stosujących samą długodziałającą insulinę i metforminę.
Slovak: NovoRapid obsahujú inzulín aspartát, avšak liek Fiasp obsahuje i niektoré odlišné zložky, ktoré majú napomáhať jeho rýchlemu vstrebávaniu.
Polish: Zarówno Fiasp, jak i NovoRapid zawierają insulinę aspart, ale Fiasp zawiera pewne inne składniki, które pomagają w jego szybszym wchłanianiu.
Slovak: Obsahuje liečivo inzulín aspartát, čiže rýchlo pôsobiaci inzulín.
Polish: Lek zawiera substancję czynną insulinę aspart - insulinę szybkodziałającą.
Slovak: Náhradný inzulín v lieku Fiasp pôsobí rovnakým spôsobom ako inzulín, ktorý sa vytvára v tele, a pomáha glukóze prenikať z krvi do buniek.
Polish: Insulina zastępcza w leku Fiasp działa w taki sam sposób, jak insulina wytwarzana naturalnie, ułatwiając przechodzenie glukozy z krwi do komórek.
Slovak: V porovnaní s už povoleným liekom NovoRapid obsahujúcim inzulín aspartát dochádza u dospelých, ktorým sa podáva liek Fiasp, k rýchlejšiemu zníženiu hladiny glukózy v krvi, aj keď celkový rozsah účinku v rámci zníženia hladiny glukózy je podobný.
Polish: W porównaniu z dopuszczonym do obrotu lekiem zawierającym insulinę aspart NovoRapid obniżenie stężenia glukozy we krwi następuje szybciej w przypadku leku Fiasp, chociaż całkowity zakres tego działania jest zbliżony w obydwu przypadkach.
Slovak: V štúdiách s liekom Fiasp sa pri znižovaní hladiny glukózy v krvi pozoroval klinicky významný prínos.
Polish: W badaniach leku Fiasp udowodniono istotne klinicznie korzyści pod względem obniżenia poziomu glukozy we krwi.
Slovak: V tretej štúdii zahŕňajúcej 236 dospelých s cukrovkou 2. typu a so začiatočnou hodnotou HbA1c približne 7,9 % sa zistilo, že pridanie lieku Fiasp podávaného v čase jedla k liečbe inzulínom s dlhodobým účinkom a antidiabetickým liekom metformínom zlepšilo kontrolu hladiny glukózy v krvi.
Polish: W trzecim badaniu z udziałem 236 osób dorosłych z cukrzycą typu 2 i wartością wyjściową HbA1c wynoszącą około 7,9% stwierdzono, że dodanie stosowanego doposiłkowo leku Fiasp do terapii długodziałającą insuliną i lekiem przeciwcukrzycowym metforminą wpływało na poprawę kontroli glukozy we krwi.
Slovak: Prehľad o lieku Fiasp a prečo bol povolený v EÚ
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Fiasp i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Fiasp si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Fiasp znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Slovak: Z jednej štúdie zahŕňajúcej 1 143 dospelých s cukrovkou 1. typu, ktorých začiatočná hodnota HbA1c bola približne 7,6 % vyplynulo, že po 6 mesiacoch liečby došlo pri podávaní lieku Fiasp počas jedla k zníženiu hodnoty HbA1c o 0,32 percentuálneho bodu, kým pri podávaní iného inzulínu došlo k poklesu o 0,17 perentuálneho bodu.
Polish: W jednym badaniu z udziałem 1 143 osób dorosłych z cukrzycą typu 1, u których wyjściowa wartość HbA1c wynosiła około 7,6%, stwierdzono, że po 6 miesiącach leczenia wartość HbA1c spadła o 0,32 punktu procentowego w przypadku podawania doposiłkowej dawki leku Fiasp, w porównaniu z 0,17 punktu w przypadku innej insuliny.
Slovak: Liek Fiasp je injekčný roztok, ktorý je k dispozícii v injekčných liekovkách, náplniach alebo naplnených perách a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Polish: Fiasp jest roztworem do wstrzykiwań dostępnym w fiolkach, wkładach lub fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczach.
Slovak: Aké prínosy lieku Fiasp boli preukázané v štúdiách?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Fiasp wykazane w badaniach
Slovak: Tá sa má pravidelne kontrolovať, aby sa stanovila dávka, ktorá dobre kontroluje hladinu cukru v krvi.
Polish: Dawka leku zależy od stężenia glukozy we krwi pacjenta, które należy regularnie badać w celu określenia dawki, która pozwala dobrze kontrolować poziom cukru we krwi.
Slovak: V druhej štúdii zahŕňajúcej 689 dospelých s cukrovkou 2. typu došlo po 6 mesiacoch liečby k poklesu hodnoty HbA1c o 1,38 percentuálneho bodu (zo začiatočnej hodnoty 7,96 %) pri podávaní lieku Fiasp a o 1,36 percentuálneho bodu (zo začiatočnej hodnoty 7,89
Polish: W drugim badaniu z udziałem 689 osób dorosłych z cukrzycą typu 2 spadek po 6 miesiącach leczenia (od wartości wyjściowej wynoszącej odpowiednio 7,96% i 7,89%) wynosił 1,38 punktu dla leku Fiasp i 1,36 punktu dla leku porównawczego.
Slovak: %) pri podávaní porovnávacieho lieku.
Polish: Lek wydawany na receptę.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Fiasp sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Fiasp znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovak: Ako sa liek Fiasp používa?
Polish: Jak stosować lek Fiasp
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Fiasp?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Fiasp
Slovak: Akým spôsobom liek Fiasp účinkuje?
Polish: Jak działa lek Fiasp
Slovak: Vo štvrtej štúdii zahŕňajúcej 777 dospievajúcich a deti vo veku od dvoch rokov s cukrovkou 1. typu a začiatočnou hodnotou HbA1c približne 7,6
Polish: W czwartym badaniu z udziałem 777 nastolatków i dzieci w wieku od 2 lat z cukrzycą typu 1 i początkową wartością HbA1c wynoszącą ok. 7,6% lek Fiasp (podawany doposiłkowo lub 20 minut po rozpoczęciu posiłku) porównywano z lekiem NovoRapid (podawanym doposiłkowo).
Slovak: Dávka závisí od hladiny glukózy v krvi pacienta.
Polish: Cukrzyca jest chorobą charakteryzującą się wysokim stężeniem glukozy we krwi.
Slovak: 30 mesiacov.
Polish: 30 miesięcy.
Slovak: menej ako 71
Polish: mniej niż 71
Slovak: Potom môžete počuť alebo pocítiť kliknutie.
Polish: Można wtedy usłyszeć lub poczuć kliknięcie.
Slovak: Čas (min)
Polish: Czas (min)
Slovak: viac ako 108
Polish: więcej niż 108
Slovak: Počítajte pomaly:
Polish: C Powoli policzyć:
Slovak: Pred prvým použitím:
Polish: Przed pierwszym użyciem:
Slovak: ATC kód A10AB05.
Polish: Kod ATC: A10AB05.
Slovak: Môže to byť nebezpečné pre vás alebo iných ľudí.
Polish: Może to być niebezpieczne dla pacjenta i innych osób.
Slovak: Cestovanie medzi časovými pásmami
Polish: Podróżowanie między strefami czasowymi
Slovak: Odhadovaný rozdiel pri liečbe
Polish: Szacunkowa różnica w leczeniu
Slovak: Dátum prvej registrácie: 9. januára 2017
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 09 stycznia 2017
Slovak: V takýchto prípadoch sa má zvážiť vhodnosť vedenia vozidla.
Polish: W takich przypadkach należy rozważyć, czy możliwe jest prowadzenie pojazdów.
Slovak: • ihneď privolať lekársku pomoc
Polish: • natychmiast poszukać pomocy medycznej;
Slovak: Východisková hodnota a hodnota na konci štúdie sú založené na priemere posledných pozorovaných dostupných hodnôt.
Polish: Wartości wyjściowe i wartości oznaczone na koniec badania są oparte na średniej z obserwowanych ostatnio dostępnych wartości.
Slovak: Príznaky hypoglykémie sa zvyčajne objavujú náhle.
Polish: Objawy hipoglikemii zwykle pojawiają się nagle.
Slovak: Počítadlo dávky zastalo: 16 jednotiek zostáva
Polish: Licznik dawki zatrzymał się: pozostało 16 jednostek
Slovak: • koľko lieku Fiasp budete potrebovať pri každom jedle
Polish: • jaka dawka leku Fiasp będzie potrzebna do każdego posiłku,
Slovak: Tieto reakcie sú zvyčajne mierne a prechodné a zvyčajne počas ďalšej liečby vymiznú.
Polish: Reakcje te są zwykle łagodne i przemijające oraz zazwyczaj ustępują w czasie trwania leczenia.
Slovak: Nikdy sa nepokúšajte nasadiť vnútorný kryt ihly späť na ihlu.
Polish: Nigdy nie próbować zakładać wewnętrznej osłonki z powrotem na igłę.
Slovak: Nikdy nepoužívajte ohnutú alebo poškodenú ihlu.
Polish: Nigdy nie używać zgiętej lub uszkodzonej igły.
Slovak: 6 Koľko inzulínu zostáva?
Polish: 6 Ile insuliny pozostało?
Slovak: Môže dokonca spôsobiť smrť.
Polish: Może ono prowadzić do śmierci.
Slovak: • vás obrátiť na bok, aby sa predišlo duseniu
Polish: • obrócić go na bok, aby zapobiec zadławieniu;
Slovak: Je to normálne a neovplyvní to dávku.
Polish: Jest to typowe i nie ma wpływu na dawkę.
Slovak: Ak si budete naďalej podávať injekciu na to isté miesto, tieto reakcie sa môžu stať závažnejšími a môžu ovplyvniť množstvo lieku, ktoré sa dostane do tela.
Polish: Jeśli w dalszym ciągu wstrzykiwanie będzie wykonywane w tym samym miejscu, reakcje mogą się zaostrzyć i wpłynąć na ilość leku otrzymywaną przez organizm.
Slovak: Spýtajte sa svojho lekára, či môžete viesť vozidlá, ak:
Polish: Należy zapytać lekarza o możliwość prowadzenia pojazdów, jeśli:
Slovak: Oktreotid a lanreotid- používajú sa na liečbu zriedkavého ochorenia zahŕňajúceho príliš veľké množstvo rastového hormónu (akromegália).
Polish: Oktreotyd i lanreotyd - stosowane w leczeniu rzadkiej choroby polegającej na występowaniu zbyt dużej ilości hormonu wzrostu (akromegalii).
Slovak: Pacienti majú pokračovať vo svojej zvyčajnej dávkovacej schéme pri nasledujúcom jedle.
Polish: Pacjenci powinni powrócić do zwykłego schematu dawkowania podczas następnego posiłku.
Slovak: Čo robiť, keď systém pumpy zlyhá
Polish: Co zrobić, jeśli wystąpi awaria pompy
Slovak: Vráťte ju dodávateľovi.
Polish: W takim przypadku należy zwrócić go do dostawcy.
Slovak: Zvýšte dávku o 1 jednotku
Polish: zwiększyć dawkę o 1 jednostkę
Slovak: Táto skutočnosť vytvára riziko v situáciách, ktoré si vyžadujú mimoriadnu pozornosť (napr. pri vedení vozidiel alebo pri obsluhe strojov).
Polish: Może to stwarzać zagrożenie w sytuacjach, kiedy zdolności te są szczególnie ważne (np. podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn).
Slovak: Určené na použitie s opakovane použiteľnými perami spoločnosti Novo Nordisk.
Polish: Przeznaczony do stosowania ze wstrzykiwaczami wielokrotnego użytku firmy Novo Nordisk.
Slovak: Tento liek sa môže používať počas tehotenstva, hoci počas tehotenstva a po pôrode môže byť potrebné zmeniť dávku inzulínu.
Polish: Ten lek może być stosowany w ciąży, jednak podczas ciąży i po porodzie może być konieczna zmiana dawki insuliny.
Slovak: • krátkodobé zmeny videnia.
Polish: • krótkotrwałe zaburzenia widzenia.
Slovak: Navštívte lekára, ak sa príznaky zhoršia, alebo nevidíte žiadne zlepšenie v priebehu pár týždňov.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy będą się nasilać lub nie ustąpią w ciągu kilku tygodni.
Slovak: Zvlášť pamätajte na nasledovné:
Polish: Szczególnie należy wziąć pod uwagę:
Slovak: Pozorované účinky a bezpečnostné profily boli porovnateľné medzi všetkými vekovými skupinami.
Polish: Obserwowana skuteczność oraz bezpieczeństwo stosowania były porównywalne we wszystkich grupach wiekowych.
Slovak: Najlepšími miestami na podávanie injekcie sú predná časť pásu (brucho) alebo ramená.
Polish: • Najkorzystniejsze miejsce wstrzyknięcia to przednia część talii (brzuch) lub ramię.
Slovak: Pred cestovaním medzi rôznymi časovými pásmami má pacient požiadaťo radu lekára.
Polish: Przed podróżą między różnymi strefami czasowymi pacjent powinien zasięgnąć porady lekarza.
Slovak: • pocit veľkého hladu
Polish: • uczucie silnego głodu
Slovak: Inzulín sa v krvnom obehu objavil približne 4 minúty po podaní (Obrázok 1).
Polish: Insulina pojawiała się w krwiobiegu około 4 minuty po podaniu (rysunek 1).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Fiasp boli stanovené u starších pacientov vo veku 65 až 75 rokov.
Polish: Ustalono bezpieczeństwo i skuteczność produktu leczniczego Fiasp stosowanego u pacjentów w podeszłym wieku, od 65 do 75 lat.
Slovak: Znížte dávku o 1 jednotku Žiadna úprava dávky viac ako 6,0
Polish: zmniejszyć dawkę o 1 jednostkę bez zmian dawki więcej niż 6,0
Slovak: Avšak dlhodobá kontrola glykémie znižuje riziko diabetickej retinopatie a neuropatie.
Polish: Jednak długotrwała kontrola glikemii zmniejsza ryzyko retinopatii cukrzycowej i neuropatii.
Slovak: Navrhovaná počiatočná dávka sú 4 jednotky pri jednom alebo viacerých jedlách.
Polish: Sugerowana dawka początkowa wynosi 4 jednostki do jednego lub większej liczby posiłków.
Slovak: Súbežné ochorenie, najmä infekcie a horúčkové stavy, obvykle zvyšujú potrebu inzulínu u pacienta.
Polish: Współistniejące choroby, zwłaszcza zakażenia i stany gorączkowe, zwykle zwiększają zapotrzebowanie pacjenta na insulinę.
Slovak: Potreba inzulínu v prvom trimestri obvykle poklesne a následne sa zvýši počas druhého a tretieho trimestra.
Polish: Zapotrzebowanie na insulinę zwykle zmniejsza się w pierwszym trymestrze ciąży, a następnie zwiększa się w czasie trymestru drugiego i trzeciego.
Slovak: Pozrite sa do inzulínového okienka.
Polish: Spojrzeć przez okienko insuliny.
Slovak: Ak sa v mieste podávania injekcie objaví krv, jemne na kožu pritlačte na pár minút, aby sa zastavilo krvácanie.
Polish: Jeśli w miejscu wstrzyknięcia pojawi się krew, należy lekko uciskać skórę przez kilka minut, aby zatrzymać krwawienie.
Slovak: Je potrebné rýchlo identifikovať a korigovať príčinu hyperglykémie alebo ketózy.
Polish: Konieczne jest niezwłoczne rozpoznanie i usunięcie przyczyny hiperglikemii lub kwasicy ketonowej.
Slovak: To je mimoriadne dôležité, ak používate viac typov inzulínu.
Polish: Jest to szczególnie ważne w przypadku przyjmowania kilku rodzajów insuliny.
Slovak: • anabolické steroidy - napríklad testosterón
Polish: • steroidy anaboliczne - takie jak testosteron;
Slovak: Individuálna celková denná požiadavka na inzulín sa môže u dospelých, dospievajúcich a detí líšiť a zvyčajne sa pohybuje medzi 0,5 a 1,0 jednotkou/kg/deň.
Polish: Całkowite dobowe indywidualne zapotrzebowanie na insulinę u dorosłych, młodzieży i dzieci może się różnić i zazwyczaj wynosi od 0,5 do 1,0 jednostki/kg/dobę.
Slovak: Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémia) frekvencia neznáma (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov)
Polish: • Duże stężenie cukru we krwi (hiperglikemia) częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Slovak: Zoberte si novú ihlu a odtrhnite papierový štítok.
Polish: • Wziąć nową igłę i oderwać papierową nalepkę.
Slovak: Zabrániť nízkej hladine cukru v krvi (hypoglykémii) je mimoriadne dôležité pre zdravie vášho dieťaťa.
Polish: Unikanie małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii) jest szczególnie ważne dla zdrowia dziecka.
Slovak: Deti a dospievajúci Tento liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 1 rok.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci w wieku poniżej 1. roku.
Slovak: Príklad
Polish: Przykład
Slovak: Tento liek sa nesmie riediť ani miešať so žiadnymi inými liekmi okrem infúznych roztokov, ako je opísané v časti 4.2.
Polish: Nie rozcieńczać ani nie mieszać tego produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, z wyjątkiem płynów infuzyjnych, jak opisano w punkcie 4.2.
Slovak: Ak sa ani potom neobjaví žiadna kvapka, vymeňte ihlu a opakujte kroky 2A až 2C ešte raz.
Polish: Jeżeli kropla nadal nie pojawia się, wymienić igłę i jeszcze raz powtórzyć czynności 2A do 2C.
Slovak: Po prvom otvorení, alebo keď sa nosí ako rezerva, pozri časť 6.3.
Polish: Po pierwszym otwarciu lub jako doraźny zapas, patrz punkt 6.3.
Slovak: Hadičky, ktorých vnútorné povrchové materiály tvorí polyetylén alebo polyolefín, boli hodnotené a zistilo sa, že sú kompatibilné s používaním pumpy.
Polish: Cewniki, których powierzchnie wewnętrzne są wykonane z polietylenu lub poliolefiny, zostały zbadane i uznane za kompatybilne do stosowania z pompą.
Slovak: Hypoglykémia môže nastať vtedy, keď je dávka inzulínu príliš vysoká v porovnaní s potrebou inzulínu (pozri časti 4.8 a 4.9).
Polish: Hipoglikemia może wystąpić jeśli dawka insuliny jest zbyt duża w stosunku do zapotrzebowania na insulinę (patrz punkty 4.8 i 4.9).
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Slovak: Môže sa podávať podľa pokynov výrobcu pumpy, najlepšie do brucha.
Polish: Powinien on być podawany zgodnie z instrukcjami dostarczonymi przez wytwórcę pompy, najlepiej w powłoki jamy brzusznej.
Slovak: Nie sú žiadne klinické skúsenosti s použitím lieku Fiasp u detí mladších ako 2 roky.
Polish: Brak doświadczenia klinicznego na temat stosowania produktu leczniczego Fiasp u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Slovak: • ak ste alergický na inzulín aspartát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na insulinę aspart lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Slovak: Najčastejšou nežiaducou reakciou hlásenou počas liečby je hypoglykémia (pozri časť „Opis vybraných nežiaducich reakcií" nižšie).
Polish: Najczęściej obserwowanym w trakcie leczenia działaniem niepożądanym jest hipoglikemia (patrz poniżej w punkcie „Opis wybranych działań niepożądanych").