FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tromboembolické komplikácie sa môžu vyskytnúť, keď sa liek aplikuje intravaskulárne (pozri časť
Romanian: Pot apărea complicaţii tromboembolice dacă preparatul este aplicat intravascular (vezi pct.4.4).
Slovak: Odporúča sa odstrániť vrchnú časť trokaru pred vsunutím predtočeného Tachosilu do vnútra trokaru.
Romanian: Este recomandabil a se îndepărta partea de sus a trocarului înainte de a trece TachoSil matrice pre-rulată prin trocar.
Slovak: Poruchy imunitného systému anafylaktický šok, precitlivenosť
Romanian: Şoc anafilactic, hipersensibilitate
Slovak: Po odstránení predtočeného Tachosilu zo sterilného obalu sa má okamžite použiť s pomocou trokaru bez predchádzajúceho navlhčenia.
Romanian: După scoaterea TachoSil matrice pre-rulată din învelişul interior steril, acesta trebuie aplicat imediat prin intermediul trocarului fără umezire prealabilă.
Slovak: Nepoužívajte intravaskulárne.
Romanian: Nu se utilizează intravascular.
Slovak: Môže sa objaviť pichanie alebo vyrážka podobná žihľavke, problémy s dýchaním, dýchavičnosť alebo pokles krvného tlaku.
Romanian: Puteţi avea urticarie, sau o erupţie asemănătoare apariţiei de blânde pe piele, presiune sau disconfort toracic, respiraţie şuierătoare sau hipotensiune arterială.
Slovak: Počas prípravy lieku z ľudskej krvi alebo plazmy sa musia urobiť niektoré opatrenia na zabránenie prenosu infekcie na pacienta.
Romanian: Pentru preparatele care conţin sânge sau plasmă umană se impun anumite măsuri pentru a preveni transmiterea bolilor infecţioase.
Slovak: Protilátky proti zložkám fibrínových tesniacich tmelov /hemostatikám sa môžu vyskytnúť zriedkavo.
Romanian: Rar, pot să apară anticorpi împotriva componentei de fibrină/medicamentelor hemostatice.
Slovak: Pred umiestnením Tachosilu na ranu jej povrch jemne otrite.
Romanian: Înaintea aplicării TachoSil, suprafaţa lezată se curaţă atent.
Slovak: TachoSil sa musí použiť okamžite po otvorení vnútorného sterilného obalu.
Romanian: TachoSil trebuie utilizat imediat după deschiderea învelişului interior steril (blisterului).
Slovak: TachoSilu sa musí aplikovať tak, aby presahoval okraje rany o 1-2 cm.
Romanian: Partea activă a TachoSil trebuie utilizată astfel încât să fie acoperiţi 1-2 cm în afara marginilor plăgii.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov je k dispozícii vo všetkých jazykoch EÚ/EHP na internetovej stránke
Romanian: Acest medicament este disponibil în toate limbile UE pe web-site-ul Agenţiei Europene a Medicamentului.
Slovak: Pri štúdiách na zvieratách sa TachoSil po podaní na povrch rany rozkladal a po 13 tich týždňoch bolo prítomných niekoľko zvyškov.
Romanian: În studiile la animale, TachoSil este metabolizat după administrarea pe suprafața plăgii, rămânând câteva reminiscenţe la 13 săptămâni.
Slovak: Tomuto sa dá zabrániť predbežným vyčistením chirurgických nástrojov, rukavíc okolitých tkanív pred použitím.
Romanian: Acest inconvenient poate fi evitat prin curăţarea instrumentarului chirurgical şi a mănuşilor și țesuturilor adiacente înainte de aplicare.
Slovak: TachoSil je matrica s tkanivovým lepidlomvyrobená z kolagénu, ktorá je na žltej strane pokrytá ľudským fibrinogénom a ľudským trombínom.
Romanian: TachoSil este o matrice pentru hemostază locală compusă din colagen, care conţine pe faţa galbenă activă, fibrinogen uman şi trombină umană.
Slovak: Poruchy ciev trombóza
Romanian: Tulburări gastro-intestinale
Slovak: Opätovne nesterilizujte.
Romanian: A nu se resteriliza.
Slovak: Vykonané boli dve klinické štúdie na 240 pacientoch (119 TachoSil, 121 argon beamer systém) podstupujúcich čiastočnú chirurgickú resekciu pečene a na 185 pacientoch (92 TachoSil, 93 štandardná chirurgická liečba), ktorí podstúpili chirurgickú resekciu povrchového nádoru obličiek.
Romanian: Studiile clinice care au demonstrat obţinerea hemostazei au urmărit 240 pacienţi (119 TachoSil, 121 laser cu argon), supuşi intervenţiilor chirurgicale de rezecţie hepatică parţială şi 185 pacienţi (92
Slovak: Veľkosť tesniacej matrice závisí od veľkosti rany.
Romanian: Mărimea matricei pentru hemostază locală depinde de mărimea leziunii.
Slovak: Aplikáciu TachoSilu musí individuálne prispôsobiť ošetrujúci chirurg.
Romanian: Aplicarea TachoSil trebuie individualizată în funcţie de tipul intervenţiei chirurgicale.
Slovak: TachoSil je takmer biela matrica s tkanivovým lepidlom.
Romanian: TachoSil este o matrice pentru hemostază locală de culoare aproape albă.
Slovak: Zistite, akú veľkosť Tachosilu potrebujete.
Romanian: Se stabileşte dimensiunea foliei de TachoSil necesară.
Slovak: Iné lieky a Tachosil
Romanian: TachoSil împreună cu alte medicamente
Slovak: Fibrinogén sa premieňa na fibrínové monoméry, ktoré spontánne polymerizujú na fibrínové koaguláty a držia kolagénovú matricu pevne na povrchu rany.
Romanian: Fibrinogenul este convertit în monomeri de fibrină care polimerizează spontan formând cheagul de fibrină.
Slovak: Napriek týmto opatreniam sa pri aplikácii liekov pripravených z ľudskej krvi alebo plazmy nedá úplne vylúčiť možnosť prenosu infekcie.
Romanian: Cu toate aceste măsuri, când se administrează preparate din sânge sau plasmă umană, posibilitatea transmiterii bolilor infecţioase nu poate fi complet exclusă.
Slovak: Predtočený Tachosil má byť vlhčený v mieste aplikácie navlhčenou podložkou a držaný na povrchu rany miernym tlakom po dobu 3-5 minút.
Romanian: TachoSil derulat trebuie apoi umezit la locul aplicării cu un tampon umed şi ţinut în loc sub o presiune uşoară pentru 3-5 minute.
Slovak: TachoSil používajte iba v sterilných podmienkach.
Romanian: Instrucţiuni TachoSil trebuie utilizat doar în condiţii sterile.
Slovak: TachoSil sa dodáva v sterilných baleniach a musí sa s ním podľa toho aj zaobchádzať.
Romanian: TachoSil este gata de utilizat, ambalat în blistere sterile şi trebuie manipulat conform instrucţiunilor.
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKÝCH LIEČIV A VÝROBCAZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Slovak: Klasický, plochý TachoSil sa má po vybratí zosterilného obalu navlhčiť vo fyziologickom roztoku a potom okamžite aplikovať.
Romanian: După scoaterea TachoSil-ului plat, convenţional, din învelişul interior steril, acesta trebuie umezit în soluţie salină izotonă şi apoi aplicat imediat.
Slovak: TachoSilu obsahuje liečivá: fibrinogén a trombín.
Romanian: Partea galbenă a TachoSil conţine elementele hemostatice active: fibrinogen şi trombină.
Slovak: Medzi príznaky reakcií z precitlivenosti patria žihľavka, žihľavka po celom tele, tlak na hrudi, sipot, nízky tlak a anafylaxia.
Romanian: Semnele de hipersensibilitate pot include: erupţie cutanată, urticarie generalizată, presiune toracică, wheezing, hipotensiune arterială şi anafilaxie.
Slovak: Aby sa Tachosil neprilepil k navlhčenej rukavici alebo vate a neuvoľnil sa z rany, môžete ho na jednom konci pridržať napríklad použitím chirurgických klieští.
Romanian: Pentru a fi siguri că TachoSil nu rămâne ataşat de mănuşa umezită sau de tampon şi nu pierde contactul cu plaga, TachoSil poate fi ţinut la un capăt cu o pensă.
Slovak: 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a všetkých následných aktualizácií uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) depune pentru acest medicament rapoarte RPAS privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Slovak: Zrasty na tkanive môžu spôsobiť, že na povrchu čriev držia spolu, čo môže viesť k upchatiu čriev.
Romanian: Țesuturile cicatriciale pot determina lipirea suprafețelor de la nivelul intestinului, ceea ce poate duce la blocarea acestuia.
Slovak: Tachosil sa môže strihať na vhodnú veľkosť a vhodný tvar.
Romanian: Dacă TachoSil este prea mare, poate fi tăiat pentru a-i corecta dimensiunea şi forma.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania zrasty
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Slovak: Tachosilu je preto aktívnou stranou.
Romanian: De aceea, partea galbenă este cea activă.
Slovak: Udalosti vedúce ku gastrointestinálnej obštrukcii spôsobené adhéziou Tachosilu na gastrointestinálne tkanivá boli hlásené pri brušnej chirurgii vykonávanej v blízkosti čreva.
Romanian: La utilizarea în intervențiile chirurgicale abdominale realizate în apropierea intestinelor, au fost raportate aderențe la țesuturile gastrointestinale, care au dus la ocluzie gastrointestinală.
Slovak: Po otvorení fóliového vrecka sa TachoSil musí okamžite použiť.
Romanian: 3 ani După deschiderea plicului de aluminiu, TachoSil trebuie utilizat imediat.
Slovak: Na epiléziové použitie
Romanian: Pentru utilizare epilezională.
Slovak: V ojedinelých prípadoch sa tieto alergické reakcie môžu rozvinúť do závažného anafylaktického šoku.
Romanian: În cazuri izolate, aceste reacţii pot evolua către anafilaxie severă.
Slovak: Matrica s tkanivovým lepidlom 1 matrica s rozmerom 9,5 cm x 4,8 cm 2 matrice s rozmerom 4,8 cm x 4,8 cm 1 matrica s rozmerom 3,0 cm x 2,5 cm 5 matríc s rozmerom 3,0 cm x 2,5 cm 1 predtočená matrica s rozmerom 4,8 cm x 4,8 cm
Romanian: Cutie cu 1 matrice de 9,5 cm x 4,8 cm Cutie cu 2 matrici de 4,8 cm x 4,8 cm Cutie cu 1 matrice de 3,0 cm x 2,5 cm Cutie cu 5 matrici de 3,0 cm x 2,5 cm Cutie cu 1 matrice pre-rulată de 4,8 cm x 4,8 cm
Slovak: Po pritlačení TachoSilu na ranu treba rukavicu alebo podušku opatrne odstrániť.
Romanian: După presarea timp de 3-5 minute a TachoSil la nivelul plăgii, mănuşa sau tamponul trebuie îndepărtate cu atenţie.
Slovak: Žltá, aktívna strana matrice sa aplikuje na krvácajúci alebo presakujúci povrch a pridŕža k nemu miernym tlakom po dobu 3-5 minút.
Romanian: Partea galbenă a matricei, cea activă, este aplicată la suprafaţa hemoragică/plagă şi ţinută cu o uşoară presiune timp de 3-5 minute.
Slovak: Celá matrica sa rozloží (vstrebá), nezanecháva žiadny zvyškový liek, ktorý by bolo treba odstrániť.
Romanian: După aplicare nu rămâne material rezidual, întreaga matrice este dizolvată (resorbită).
Slovak: Ako sa používa Tachosil
Romanian: Cum să utilizaţi TachoSil
Slovak: Tento postup umožňuje jednoduché prilipnutie
Romanian: Această procedură permite o adeziune uşoară a TachoSil la suprafaţa lezată
Slovak: Takeda Austria GmbH
Romanian: Takeda Austria GmbH St.Peter Strasse 25
Slovak: Pri odvíjaní matice sa žltá, aktívna strana matrice aplikuje na krvácajúce miesto, napr. pridržaním na povrchu rany vyčistenými kliešťami, miernym tlakom po dobu 3-5 minút na vlhčiacej poduške.
Romanian: În timp ce matricea se derulează, partea galbenă, activă a matricei este aplicată la suprafaţa hemoragică/plagă utilizând de exemplu o pereche de pense curăţate şi ţinute cu o uşoară presiune timp de 3-5 minute.
Slovak: Pamätajte, že matrica musí presahovať okraje rany o 1-2 cm.
Romanian: Matricea trebuie utilizată astfel încât să fie acoperiţi 1-2 cm în afara marginilor plăgii.
Slovak: Žltú, aktívnu stranu Tachosilu umiestnite na ranu.
Romanian: Pe plagă se aplică partea galbenă a TachoSil, cea activă.
Slovak: Taktiež po operácii brucha môže dôjsť ku črevnej obštrukcii a bolesti.
Romanian: De asemenea, pot apărea ocluzia intestinală și durere în urma intervențiilor chirurgicale abdominale.
Slovak: Blister je zabalený vo vrecku z hliníkovej zlepenej fólie s vysušovadlom vo vrecku a zabalená vo vonkajšom obale.
Romanian: Fiecare matrice pentru hemostază locală este ambalată într-un blister din PET-GAG căptuşit cu o foiţă PE . Blisterul este ambalat într-un plic din folie de aluminiu împreună cu un desicant, inclus şi ambalat într-o cutie de carton.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu obštrukcia čreva (po brušných operáciách)
Romanian: Ocluzie intestinală (în intervenţiile chirurgicale abdominale)
Slovak: • vonkajší hliníkový obal musí otvárať osoba, ktorá nevykonala postup sterilizácie
Romanian: • ca o persoană ne-sterilă să deschidă învelişul exterior de aluminiu
Slovak: Počas skúseností po uvedení lieku na trh sa s TachoSilom hlásili nasledujúce nežiaduce účinky.
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate în asociere cu TachoSil în experienţa dobândită după punerea medicamentului pe piaţă.
Slovak: TachoSil matrica s tkanivovým lepidlom ludský fibrinogén/ ludský trombín
Romanian: TachoSil matrice pentru hemostază locală fibrinogen uman/trombină umană
Slovak: %) pre pacientov liečených TachoSilom a súčasnými postupmi, v uvedenom poradí, čo poskytuje pomer šancí 0,82 (95%
Romanian: Numărul de subiecţi care au prezentat un eveniment corespunzător rezultatului privind eficacitatea a fost 25 (6,9%) şi 30 (8,2%) pentru TachoSil, respectiv pentru pacienţii trataţi utilizând practicile actuale, ceea ce a furnizat un raport al probabilităţilor de 0,82 (IÎ 95%: 0,47, 1,43).
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v čati 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la fibrinogen uman, la trombină umană sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct.6.1 .
Slovak: TachoSil bol dobre znášaný a jeho použitie ako doplnok pri zatváraní dura mater v neurochirurgii bolo bezpečné.
Romanian: Rezultatele nu au susţinut a doua metodă; s-a constatat că TachoSil este bine tolerat şi sigur pentru utilizare ca tratament adjuvant la închiderea durei mater în neurochirurgie.
Slovak: Ako uchovávať Tachosil
Romanian: Cum se păstrează TachoSil
Slovak: TachoSil, matrica s tkanivovým lepidlom ľudský fibrinogén/ľudský trombín Na epiléziové použitie.
Romanian: TachoSil matrice pentru hemostază locală fibrinogen uman/trombină umană Pentru utilizare epilezională
Slovak: TachoSil obsahuje na cm Ľudský fibrinogén 5,5 mg Ľudský trombín 2,0 IU
Romanian: Fibrinogen uman 5,5 mg Trombină umană
Slovak: TachoSil počas chirurgického zákroku.
Romanian: Medicul chirurg va aplica TachoSil în timpul operaţiei.
Slovak: Po neúmyselnej aplikácii do krvného riečišťa by mohli vzniknúť krvné zrazeniny.
Romanian: Dacă TachoSil este accidental aplicat intravascular, pot apare trombi sangvini.
Slovak: TachoSil sa používa u dospelých:
Romanian: TachoSil se utilizează la adulți:
Slovak: TachoSil fibrinogén / trombín
Romanian: TachoSil fibrinogen / trombină
Slovak: TachoSil sa používa v prípade, keď bežné techniky nie sú dostatočné.
Romanian: TachoSil se folosește când tehnicile standard nu sunt suficiente.
Slovak: TachoSil sa skúmal v siedmich štúdiách:
Romanian: TachoSil a fost studiat în șapte studii:
Slovak: TachoSil má používať len skúsený chirurg.
Romanian: TachoSil trebuie utilizat numai de un chirurg cu experiență.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku TachoSil sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru TachoSil este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku TachoSil?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a TachoSil?
Slovak: TachoSil sa ponechá v tele, kde sa rozpustí a úplne zmizne.
Romanian: Matricea TachoSil se lasă în corp, unde se dizolvă și dispare complet.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorých krvácanie sa zastavilo po troch minútach.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți la care sângerarea s-a oprit după trei minute.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol čas do zastavenia krvácania.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost timpul necesar pentru oprirea sângerării.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku TachoSil.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru TachoSil.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku TachoSil bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca TachoSil să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Slovak: Rovnako ako iné tesniace materiály, liek TachoSil môže spôsobiť alergickú reakciu.
Romanian: Ca și alte materiale de etanșare, TachoSil poate cauza o reacție alergică.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku TachoSil sú väčšie než jeho riziká a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile TachoSil sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek TachoSil.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru TachoSil.
Slovak: TachoSil, ktoré sa má použiť, závisí od veľkosti rany a materiál je možné podľa potreby orezať na potrebnú veľkosť.
Romanian: Cantitatea de TachoSil utilizat depinde de dimensiunea plăgii, iar materialul poate fi tăiat în funcție de dimensiunea dorită.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku TachoSil vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru TachoSil au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku TachoSil na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru TachoSil, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 8 iunie 2004.
Slovak: V prvej štúdii bol priemerný čas do zastavenia krvácania 3,9 minúty v prípade lieku TachoSil v porovnaní so 6,3 minúty v prípade argónového kautera, pričom v druhej štúdii boli tieto hodnoty 3,6 minúty, respektíve 5,0 minút.
Romanian: În primul studiu, intervalul mediu de timp necesar pentru oprirea sângerării a fost de 3,9 minute în cazul TachoSil, față de 6,3 minute în cazul cauterizatorului cu argon, iar în al doilea studiu valorile au fost de 3,6 și respectiv 5,0 minute.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom TachoSil, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu TachoSil, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Slovak: Prvá štúdia skúmajúca pacientov, ktorí podstúpili operáciu pľúc, nebola dostatočná na podporu používania lieku TachoSil na zacelenie tkaniva, pretože v tejto štúdii bol únik vzduchu z pľúc pozorovaný u veľmi malého počtu pacientov.
Romanian: Primul studiu, care a cuprins pacienți cu operații la plămâni, nu a fost suficient pentru a susține utilizarea TachoSil pentru etanșarea țesutului, deoarece doar la un număr foarte mic de pacienți din cadrul studiului s-au observat scurgeri de aer.
Slovak: Trombín účinkuje tak, že konvertuje fibrinogén na menšie jednotky nazývané fibrín, ktoré sa následne zlepia a vytvoria miestnu zrazeninu.
Romanian: Trombina acționează transformând fibrinogenul în unități mai mici, numite fibrină, care se lipesc unele de altele formând un cheag local.
Slovak: Účinné látky lieku TachoSil, fibrinogén a trombín, sú proteíny extrahované z krvi, ktoré sa podieľajú na prirodzenom procese zrážania.
Romanian: Substanțele active din TachoSil, fibrinogenul și trombina, sunt proteine extrase din sânge implicate în coagularea naturală a sângelui.
Slovak: Účinnosť sa merala tak, že sa zisťovalo, či po operácii uniká z pľúc vzduch.
Romanian: Eficacitatea a fost măsurată prin observarea scurgerilor de aer din plămâni în urma operației.
Slovak: Dve štúdie sa uskutočnili preto, aby sa zistilo, či sa liek TachoSil môže použiť ako tkanivové lepidlo.
Romanian: • Două studii au fost efectuate pentru a se verifica dacă TachoSil poate fi folosit ca dispozitiv de etanșare a țesuturilor.
Slovak: • počas operácie, aby sa zastavilo krvácanie a aby sa spojili povrchy vnútorných orgánov,
Romanian: • în operații neurochirurgicale pentru oprirea sângerării și etanșarea suprafeței organelor interne;
Slovak: V druhej štúdii, ktorá zahŕňala 301 pacientov, však trvalo priemerne 15,3 hodiny, kým sa zastavil únik v prípade použitia lieku TachoSil v porovnaní s 20,5 hodiny pri použití bežných metód.
Romanian: Însă, în al doilea studiu, care a cuprins 301 pacienți, au fost necesare în medie 15,3 ore pentru oprirea scurgerilor cu TachoSil, față de 20,5 ore cu utilizarea tehnicilor actuale.
Slovak: Keď sa liek TachoSil počas operácie aplikuje na krvácajúce miesto, vlhkosť spôsobí vzájomné pôsobenie účinných látok, vďaka čomu sa rýchlo vytvorí zrazenina.
Romanian: Când TachoSil se aplică pe o zonă care sângerează în timpul operației, umiditatea face ca substanțele active să reacționeze între ele, ceea ce duce la formarea rapidă a unui cheag.
Slovak: V šiestej štúdii sa skúmala účinnosť lieku TachoSil pri operácii srdca alebo veľkých krvných ciev.
Romanian: • Al șaselea studiu a investigat eficacitatea TachoSil în operațiile pe inimă sau pe vase sanguine mari.
Slovak: TachoSil vložený do krvnej cievy, môže dôjsť k tromboembolickým komplikáciám (krvným zrazeninám v cievach).
Romanian: Dacă TachoSil este aplicat intravascular, pot apărea complicații tromboembolice (cheaguri în vase de sânge).
Slovak: • počas neurologickej operácie, aby sa predišlo úniku tekutiny okolo mozgu (nazývanej cerebrospinálna tekutina alebo CSF).
Romanian: • în operații neurochirurgicale pentru prevenirea scurgerii lichidului care învelește creierul (numit lichid cefalorahidian).
Slovak: TachoSil sa má aplikovať priamo na ošetrované miesto tak, aby presahoval poranenú oblasť o 1 až 2 cm.
Romanian: TachoSil trebuie aplicat exclusiv local în așa fel încât să acopere o suprafață cu o rază de 1 până la 2 cm peste marginea plăgii.
Slovak: TachoSil je tkanivové lepidlo vo forme náplasti, ktoré je obalené účinnými látkami, ľudským fibrinogénom a ľudským trombínom.
Romanian: TachoSil este o matrice de etanșare acoperită cu substanțele active fibrinogen uman și trombină umană.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku TachoSil?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu TachoSil?
Slovak: V rámci týchto štúdií sa porovnávali účinky lieku TachoSil a argónového kautera (zariadenie, ktoré zaceľuje rozrezaný povrch a znižuje krvácanie) celkovo u 240 dospelých, ktorí podstúpili operáciu pečene.
Romanian: Studiile au comparat efectele TachoSil cu cele ale unui cauterizator cu argon (un dispozitiv care cauterizează suprafața plăgii și reduce sângerarea) la un număr total de 240 de adulți care au suferit operații chirurgicale la ficat.
Slovak: V štúdii a porovnával liek TachoSil s bežnými materiálmi u 120 pacientov, z ktorých asi tri štvrtiny podstúpili operáciu ciev so stehmi a jedna štvrtina podstúpila operáciu srdca.
Romanian: Studiul a comparat TachoSil cu materialele standard la 120 de pacienți, din care aproximativ trei sferturi au avut operații pe vase de sânge cu suturi și un sfert operații la inimă.
Slovak: U pacientov sa môžu tiež vytvárať protilátky proti bielkovinám v lieku TachoSil, čo by mohlo narušiť zrážanie krvi.
Romanian: În cazuri rare, pacienții pot produce anticorpi la proteinele din TachoSil, ceea ce poate afecta coagularea sângelui.