FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - Po zasunutí nové zásobní vložky a před aplikací první injekce z této zásobní vložky připravte pero k použití dle informací v přiloženém návodu.
Bulgarian: - След поставяне на нов патрон и преди първото инжектиране с него, изпробвайте писалката, както е описано в инструкциите за употреба.
Czech: Injekční pero Movymia Pen znehodnoťte dle pokynů národních autorit.
Bulgarian: Movymia Pen може да се изхвърля съгласно инструкциите на местните власти.
Czech: Je třeba ho podávat výhradně injekčním perem (dále také perem) Movymia Pen pro opakované použití, systémem pro podání více dávek a injekčními jehlami, které jsou uvedené jako kompatibilní v návodu, který je s perem dodávaný.
Bulgarian: Продуктът трябва да се прилага единствено с многодозовата лекарстводоставяща система Movymia Pen за многократна употреба и инжекционните игли, посочени като съвместими в инструкциите, които се предоставят с писалката.
Czech: Po vbodnutí jehly do kůže pero nenaklánějte.
Bulgarian: Не накланяйте писалката, след като иглата е поставена в кожата.
Czech: Nikdy se nedělte o pero s jinou osobou.
Bulgarian: Никога не преотстъпвайте Вашата писалка на други хора.
Czech: D: Zasuňte opatrně závitový píst v přímém směru a kam až to půjde.
Bulgarian: Натиснете внимателно с пръста си буталото с резба, право напред, докъдето е възможно.
Czech: Po 24 měsících bylo průměrné zvýšení BMD bederní páteře, celkového proximálního femuru (total hip) a krčku stehenní kosti 10,5 %, 2,6 % a 3,9 % oproti počátečním hodnotám.
Bulgarian: На 24-я месец средното повишение на КМП от изходното в лумбалната област на гръбначния стълб, на тазобедрената област и на бедрената шийка е съответно 10,5%, 2,6% и 3,9%.
Czech: Jehlu řádně zlikvidujte, například vyhozením do nádoby na ostré předměty, odolné proti propíchnutí.
Bulgarian: Изхвърлете я съгласно изискванията, например, в устойчив на пробиване контейнер за изхвърляне на остри предмети.
Czech: 1 zásobní vložka 3 zásobní vložky
Bulgarian: 1 патрон 3 патрона
Czech: Resetujte injekční pero tím, že jednoduše otočíte kroužkem pro nastavení dávky proti směru hodinových ručiček do počáteční pozice.
Bulgarian: Нулирайте писалката, като просто завъртите дозатора обратно на часовниковата стрелка до началната позиция.
Czech: U premenopauzálních žen bylo zvýšení BMD od zahájení do ukončení léčby v 18. měsíci významně vyšší ve skupině léčené teriparatidem ve srovnání se skupinou léčenou alendronátem u bederní páteře (4,2 % oproti −1,9 %; p < 0,001) a celkového proximálního femuru (total hip) (3,8 % oproti 0,9 %; p = 0,005).
Bulgarian: При пременопаузалните жени повишението на КМП от изходно ниво до 18-я месец е сигнификантно по-голямо в групата с терипаратид, в сравнение с групата с алендронат в лумбалния отдел на гръбначния стълб (4,2% спрямо −1,9%; p<0,001) и в тазобедрената област (3,8% спрямо 0,9%; p=0,005).
Czech: - Před manipulací se zásobní vložkou nebo s perem si umyjte ruce.
Bulgarian: - Мийте ръцете си преди да боравите с патрона или писалката.
Czech: Časté (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 10)
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души)
Czech: - Těžká porucha funkce ledvin.
Bulgarian: - Тежко бъбречно увреждане.
Czech: Při dosažení cílového parametru v 18. měsíci teriparatid významně zvýšil BMD bederní časti páteře (7,2 %) oproti alendronátu (3,4 %) (p < 0,001).
Bulgarian: В крайната точка на 18-я месец терипаратид сигнификантно повишава КМП в лумбалния отдел на гръбначния стълб (7,2%) в сравнение с алендронат (3,4%) (p<0,001).
Czech: • Ihned po použití uložte injekční pero Movymia Pen spolu s vloženou zásobní vložkou do chladničky s teplotou mezi 2 až 8 °C.
Bulgarian: Поставете Movymia Pen с патрона в нея обратно в хладилника при температура между 2°C и 8°C веднага след употреба.
Czech: Movymia zásobní vložka a pero
Bulgarian: Movymia патрон и писалка
Czech: • Zacházejte s injekčním perem opatrně.
Bulgarian: Работете внимателно с писалката.
Czech: KRABIČKA PRO ZÁSOBNÍ VLOŽKU
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ОПАКОВКАТА
Czech: Vsuňte novou zásobní vložku přípravku Movymia do držáku zásobní vložky kovem pokrytou stranou napřed.
Bulgarian: Поставете нов патрон Movymia в държача на патрона, напред с металната капачка на патрона.
Czech: *Teriparatid, rhPTH (1-34), produkovaný E.coli za použití rekombinantní DNA technologie, je identický s 34-N terminální sekvencí aminokyselin endogenního humánního parathormonu.
Bulgarian: coli по рекомбинантна ДНК технология, е идентичен с 34 N-терминалната аминокиселинна последователност на ендогенния човешки паратиреоиден хормон.
Czech: Při vstupu do studie činila kostní denzita páteře a krčku stehenní kosti ve vyjádření T-skóre -2,2 resp. -2,1.
Bulgarian: Изходните стойности на средните T-скори на костната минерална плътност на гръбначния стълб и бедрената шийка са -2,2 и -2,1, съответно.
Czech: Nastavení dávky a aplikace injekce
Bulgarian: Задаване на дозата и инжектиране
Czech: Jedna zásobní vložka o 2,4 ml obsahuje teriparatidum 600 mikrogramů (odpovídá 250 mikrogramům v 1 mililitru).
Bulgarian: Един патрон с 2,4 ml съдържа 600 микрограма терипаратид (съответстващо на 250 микрограма за ml).
Czech: Nepoužívejte injekční jehlu, pokud je obal poškozený nebo pokud jste obal neotevřel(a) Vy sám/sama.
Bulgarian: Не използвайте иглата за писалката, ако опаковката е повредена или не сте я отворили
Czech: Movymia 20 µg/80 µl injekční roztok teriparatidum s.c.
Bulgarian: Movymia 20 μg /80 μl, инжекция терипаратид s.c.
Czech: • injekční pero Movymia Pen s vloženou zásobní vložkou
Bulgarian: Movymia Pen с поставен патрон
Czech: • zvýšení hladin kyseliny močové v krvi
Bulgarian: повишаване на нивото на пикочна киселина в кръвта
Czech: • Odstraňte vnější kryt injekční jehly a schovejte si ho.
Bulgarian: Свалете външната капачка на иглата и я запазете.
Czech: Chraňte pero před pádem a před nárazy na tvrdý povrch.
Bulgarian: Не изпускайте писалката и не я удряйте в твърди повърхности.
Czech: Nepoužívejte injekční pero, pokud je roztok v zásobní vložce zakalený, zbarvený nebo obsahuje viditelné částice.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако съдържанието на патрона е мътно, с променен цвят или съдържа частици.
Czech: Pokud máte jakékoli obavy o zdraví, vyhledejte lékařskou pomoc.
Bulgarian: Незабавно потърсете медицинска консултация, ако имате някакви опасения във връзка със здравето.
Czech: Protilátky vykazující zkříženou reaktivitu s teriparatidem byly ve velké klinické studii prokázány u 2,8 % žen léčených teriparatidem.
Bulgarian: В мащабни клинични проучвания, при 2,8% от жените, получавали терипаратид, са установени кръстосани антитела спрямо терипаратид.
Czech: Dodává se v zásobních vložkách.
Bulgarian: Той се предлага в патрон.
Czech: Movymia 20 mikrogramů/80 mikrolitrů injekční roztok: 1 nebo 3 zásobní vložky.
Bulgarian: Movymia 20 микрограма/80 микролитра инжекционен разтвор: 1 или 3 патрона.
Czech: Všichni pacienti denně dostávali 1000 mg vápníku a alespoň 400 IU vitamínu D. Po 3 měsících došlo k významnému zvýšení BMD v bederní páteři.
Bulgarian: На всички пациентки е прилаган 1 000 mg калций дневно и най-малко 400 IU витамин D дневно.
Czech: Zásobní vložky přípravku Movymia jsou vyrobené tak, že mohou být aplikovány výhradně perem Movymia Pen pro opakované použití, systémem pro podání více dávek a vhodnými injekčními jehlami do pera.
Bulgarian: Патроните Movymia са предназначени за употреба единствено с многодозовата лекарстводоставяща система Movymia Pen за многократна употреба и съвместими игли за писалка.
Czech: Za 12 měsíců se BMD bederní páteře zvýšila oproti placebu o 5 %, celkového proximálního femuru o 1 %.
Bulgarian: След 12 месеца КМП в лумбалната част на гръбначния стълб и тазобедрената област е нараснала съответно с 5% и 1%, в сравнение с плацебо.
Czech: Pro každou aplikaci injekce použijte novou injekční jehlu.
Bulgarian: Използвайте нова игла за всяка инжекция.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a zásobní vložce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след изтичане на срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и писалката след „Годен до:" / „EXP".
Czech: • Sloupněte odstranitelnoufólii.
Bulgarian: Отлепете предпазното фолио.
Czech: - Pomocnými látkami jsou: ledová kyselina octová, mannitol, metakresol, trihydrát natriumacetátu, kyselina chlorovodíková (k úpravě pH), hydroxid sodný (k úpravě pH), voda pro injekci.
Bulgarian: - Другите съставки са ледена оцетна киселина, манитол, метакрезол, натриев ацетат трихидрат, хлороводородна киселина (за корекция на pH), натриев хидроксид (за корекция на pH), вода за инжекции.
Czech: • jestliže jste někdy měl(a) kostní nádor nebo jiný nádor, který se rozšířil (metastazoval) do kostí.
Bulgarian: ако имате рак на костите или други ракови заболявания, които се разпространяват
Czech: Stiskněte tlačítko a držte ho stlačené, dokud se indikátor dávky nevrátí do počáteční pozice.
Bulgarian: Натиснете буталото и го задръжте докато индикаторът за дозата се върне в изходно положение.
Czech: V případě těhotenství musí být léčba přípravkem Movymia ukončena.
Bulgarian: Ако настъпи бременност, прилагането на Movymia трябва да се преустанови.
Czech: Zkratky: N = počet pacientek náhodně rozdělených do jednotlivých léčebných skupin, CI=interval spolehlivosti Výskyt zlomenin obratle byl hodnocen u 448 pacientek s placebem a 444 pacientek léčených teriparatidem, u kterých byla provedeno počáteční a následné rtg vyšetření páteře.
Bulgarian: Честотата на вертебрални фрактури е оценена при 448 плацебо- и при 444 пациенти на терипаратид, които имат рентгенографии на гръбначния стълб на изходно ниво и в периода на последващото наблюдение.
Czech: Zásobní vložky přípravku Movymia se musí používat výhradně se systémem Movymia Pen pro opakované použití, perem pro podání více dávek, a nesmí se podávat jiným perem.
Bulgarian: Патроните Movymia са предназначени за употреба единствено с Movymia Pen, което е многодозовата писалка за многократна употреба и не трябва да бъдат използвани с други писалки.
Czech: • Po každém použití pera na něj nasaďte kryt.
Bulgarian: • Поставяйте отново капачката на писалката след всяка употреба.
Czech: Kroužek pro nastavení dávky se po aplikaci injekce nedopatřením otočil ve směru hodinových ručiček.
Bulgarian: Дозаторът по невнимание е завъртян по посока на часовниковата стрелка след завършване на инжекцията.
Czech: Po nasazení zásobní vložky do pera vraťte pero se zásobní vložkou po použití okamžitě do chladničky.
Bulgarian: След поставяне на патрона в писалката, те (писалката с поставен патрон) трябва да се върнат в хладилника незабавно след употреба.
Czech: Neuplatňuje se u balení se zásobní vložkou a perem.}
Bulgarian: Неприложимо в случай на опаковка с патрон и писалка.}
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 28 dávek po 20 mikrogramech (v 80 mikrolitrech).
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 28 дози по 20 микрограма (на 80 микролитра).
Czech: - Před zasunutím zásobní vložky do pera překontrolujte dobu použitelnosti (exspiraci) na štítku zásobní vložky.
Bulgarian: - Преди да поставите патрона в писалката, проверявайте срока му на годност върху етикета.
Czech: Za 19 měsíců léčby (průměrná doba) se ve srovnání s placebem zvýšila kostní denzita (BMD) v bederní páteři o 9 % a v celkové oblasti proximálního femuru (total hip) o 4 % (p < 0,001).
Bulgarian: След 19 месечно (медиана) лечение, костната минерална плътност (КМП) нараства в лумбалната част на гръбначния стълб и тазобедрената област, съответно с 9% и 4% в сравнение с плацебо (p<0,001).
Czech: Ledová kyselina octová, trihydrát natrium-acetátu, mannitol, metakresol, voda pro injekci, kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) a hydroxid sodný (k úpravě pH).
Bulgarian: Ледена оцетна киселина, натриев ацетат трихидрат, манитол, метакрезол, вода за инжекции, хлороводородна киселина (за корекция на pH) и натриев хидроксид (за корекция на pH).
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace únava, bolest na hrudi, astenie, mírné a přechodné reakce v místě aplikace injekce zahrnující bolest, otok, erytém, ohraničenou modřinu, svědění a slabé krvácení v místě vpichu erytém v místě injekce, reakce v místě injekce možné alergické reakce brzy po aplikaci injekce: akutní dyspnoe, orofaciální edém, generalizovaná kopřivka, bolest na hrudi, edém (zejména periferní)
Bulgarian: Умора, гръдна болка, астения, леки и преходни реакции на мястото на инжектиране, включително болка, оток, еритема, локализирано кръвонасядане, сърбеж и леко кървене от мястото на инжектиране.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Movymia Uvažujete-li o tom, že přestanete přípravek Movymia používat, poraďte se prosím se svým lékařem.
Bulgarian: Ако обмисляте спиране на лечението с Movymia, моля обсъдете това с Вашия лекар.
Czech: Pero je možné používat jen s kompatibilními jehlami, které jsou uvedeny v návodu pro použití pera.
Bulgarian: Писалката може да се използва със съвместими игли за писалка.
Czech: Z mikrobiologického hlediska lze přípravek po otevření uchovávat maximálně 28 dní v rámci doby použitelnosti při teplotě 2 °C až 8 °C.
Bulgarian: 28 дни в рамките на срока на годност при температура от 2°C до 8°C.
Czech: V případě dotazů týkajících se injekčního pera Movymia Pen kontaktujte kdykoli zákaznický servis: telefonní číslo: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Bulgarian: Телефонен номер: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Czech: • jestliže máte v krvi nevysvětlitelné vysoké hladiny enzymu nazývaného alkalická fosfatáza, což může znamenat, že máte tzv. Pagetovou chorobou kostí (onemocnění s abnormálními kostními změnami).
Bulgarian: ако имате необяснимо високи нива на алкалната фосфатаза в кръвта си, което означава,
Czech: - Jakmile dokončíte aplikaci injekce, nasaďte kryt jehly na jehlu v peru a otočením proti směru hodinových ručiček jehlu odstraňte.
Bulgarian: - Веднага след инжектиране, поставете външната предпазна капачка на иглата за писалката и завъртете капачката обратно на часовниковата стрелка, за да отстраните иглата от писалката.
Czech: Datum aplikace první injekce má být zaznamenáno také na krabičce přípravku Movymia (viz kolonka na krabičce: {První použití:}).
Bulgarian: Датата на прилагане на първата инжекция трябва да се запише също и върху външната опаковка на Movymia (вж. предвиденото място върху кутията {Първа употреба:}).
Czech: Kolečkem pro nastavení dávky nelze otočit ve směru hodinových ručiček k symbolu šipky.
Bulgarian: Дозаторът не може да се завърти по посока на часовниковата стрелка до знака „стрелка".
Czech: • dušnost
Bulgarian: • световъртеж
Czech: U pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin není zvláštní opatrnost vyžadována.
Bulgarian: Не се изисква повишено внимание при пациенти с леко бъбречно увреждане.
Czech: Během přípravy injekčního pera dle bodu „G: Příprava" z hrotu jehly neunikl žádný lék.
Bulgarian: От иглата не излиза лекарство по време на подготовката на писалката, стъпка Ж: „Обезвъздушаване".
Czech: {Neuplatňuje se u balení se zásobní vložkou a perem.}
Bulgarian: {Неприложимо в случай на опаковка с патрон и писалка}
Czech: Před prvním použitím zasuňte zásobní vložku do pera, jak je uvedené v návodu k peru.
Bulgarian: Преди първата употреба, поставете патрона в писалката както е описано в инструкциите за употреба на писалката.
Czech: Trihydrát natrium-acetátu Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Hydroxid sodný (k úpravě pH) Voda pro injekci
Bulgarian: Натриев ацетат трихидрат Хлороводородна киселина (за корекция на pH) Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Czech: Průměrné zvýšení BMD od 18 do 24 měsíce v bederní páteři, celkovém proximálním femuru (total hip) a krčku stehenní kosti bylo 1,4 %, 1,2 % a 1,6 %.
Bulgarian: Средното повишение на КМП от 18-я до 24-я месец е 1,4%, 1,2% и 1,6% съответно в лумбалната област на гръбначния стълб, тазобедрената област и бедрената шийка.
Czech: Vyšetření zvýšení tělesné hmotnosti, srdeční šelest, zvýšení alkalické fosfatázy * Vážné případy křečí v zádech nebo bolesti byly hlášeny v průběhu minut po podání injekce.
Bulgarian: Сериозни случаи на крампи или болка в гърба са съобщавани в рамките на минути от инжектирането.
Czech: Movymia 20 mikrogramů/80 mikrolitrů injekční roztok
Bulgarian: Movymia 20 микрограма/80 микролитра инжекционен разтвор
Czech: Závitový píst nelze zcela zasunout do pláště pera.
Bulgarian: Буталото с резба не може да се натисне докрай обратно до корпуса на писалката.
Czech: Přípravek Movymia je dodáván jako zásobní vložka.
Bulgarian: Movymia се предлага в патрон.
Czech: Držte tlačítko stisknuté, dokud se indikátor dávky nevrátí do počáteční pozice.
Bulgarian: Натиснете бутона, докато индикатора за дозата се върне в начална позиция.
Czech: • Našroubujte injekční jehlu pro injekční pero ve směru hodinových ručiček na držák zásobní vložky.
Bulgarian: Завийте иглата на писалката по часовниковата стрелка върху държача на патрона.
Czech: • pálení žáhy (bolest nebo pálení za hrudní kostí)
Bulgarian: киселини в стомаха (болезнено или парещо усещане точно под гръдната кост)
Czech: Jestliže se displej po aplikaci injekce nevrací do počáteční pozice, nepoužívejte toto injekční pero.
Bulgarian: Ако прозорчето все още не се връща в начална позиция след инжектиране, не използвайте тази писалка; свържете се с отдела за обслужване на клиенти.
Czech: U pacientů s aktivní nebo nedávno manifestovanou urolitiázou by podání teriparatidu mohlo vést ke zhoršení stavu a měl by tedy být podáván se zvýšenou opatrností.
Bulgarian: Терипаратид трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с активна или скорошна уролитиаза, поради възможността за екзацербация на това състояние.
Czech: • jestliže máte závažné onemocnění ledvin.
Bulgarian: ако страдате от сериозни проблеми с бъбреците.
Czech: Pokud zlomená jehla uvízne v kůži, neprodleně kontaktujte lékaře.
Bulgarian: Незабавно се консултирайте с лекар, ако в кожата е останала счупена игла.
Czech: B: Otáčivým pohybem odpojte držák zásobní vložky (bajonetové připojení).
Bulgarian: Извадете държача на патрона, като го завъртите (байонетно свързване).
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Po podání přípravku Movymia mohou někteří pacienti pociťovat závratě.
Bulgarian: Някои пациенти може да почувстват замаяност след инжектирането на Movymia.
Czech: Po dobu 28 dnů používání nevyjímejte zásobní vložku z pera.
Bulgarian: Не изваждайте патрона от писалката през 28-дневния период на употреба.
Czech: Jak se přípravek Movymia používá
Bulgarian: Как да прилагате Movymia
Czech: Mezi 18. a 24. měsícem došlo u pacientů léčených teriparatidem k dalšímu zvýšení BMD bederní páteře, celkového proximálního femuru (total hip) a krčku stehenní kosti o 1,7 %, 0,9 % a 0,4 %.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с терипаратид, КМП в лумбалната област на гръбначния стълб, тазобедрената област и бедрената шийка се повишава между 18-я и 24-я месец с допълнителни 1,7%, 0,9%, и 0,4%, съответно.
Czech: Jedna dávka 80 mikrolitrů obsahuje teriparatidum 20 mikrogramů*.
Bulgarian: Всяка доза 80 микролитра съдържа 20 микрограма терипаратид*.
Czech: Použití přípravku Movymia během kojení je kontraindikováno.
Bulgarian: Movymia е противопоказан за употреба по време на кърмене.
Czech: • používáním jiných zásobních vložek než zásobních vložek přípravku Movymia
Bulgarian: употреба на патрони, различни от Movymia патрони
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Movymia a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Movymia používat Jak se přípravek Movymia používá
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Movymia Как да прилагате Movymia
Czech: Opětovné nasunutí krytu pera
Bulgarian: Поставяне отново на капачката на писалката
Czech: Po aplikaci injekce se displej nevrací do počáteční pozice.
Bulgarian: Прозорчето не се връща в начална позиция след инжектирането.
Czech: Po prvním použití nevyjímejte zásobní vložku z pera.
Bulgarian: Не изваждайте патрона от писалката след първата употреба.
Czech: G: Příprava pera
Bulgarian: Подготовка на писалката
Czech: Zapište si do kalendáře číslo šarže (Lot) každé zásobní vložky a datum první injekce z této zásobní vložky.
Bulgarian: Записвайте върху календар партидния номер и датата на прилагане на първата инжекция от всеки патрон.
Czech: Pacient si má zaznamenat do kalendáře číslo šarže (Lot) každé zásobní vložky a datum aplikace první injekce z této zásobní vložky.
Bulgarian: Партидния (Lot) номер на всеки патрон и датата на прилагане на първата инжекция трябва да се записват от пациента в календар.
Czech: Vyjměňte zásobní vložku a injekční jehlu a proveďte přípravu pera, jak je popsána v přípravě injekčního pera.
Bulgarian: Сменете патрона и иглата на писалката и направете обезвъздушаване съгласно указанията за подготовка на писалката.
Czech: Při podávání teriparatidu březím potkanům a myším v denních dávkách od 30 do 1000 mikrogramů/kg nebyly pozorovány žádné závažné účinky.
Bulgarian: Не са наблюдавани значими ефекти при прилагане на терипаратид в дневни дози от 30 до 1
Czech: Jedna dávka o 80 mikrolitrech obsahuje teriparatidum 20 mikrogramů.
Bulgarian: Всека доза 80 микролитра съдържа 20 микрограма терипаратид.
Czech: Za 28 dní po prvním použití zásobní vložku znehodnoťte.
Bulgarian: Патронът трябва да се изхвърли 28 дни след първата употреба.
Czech: Nedoplňujte zásobní vložku.
Bulgarian: Не презареждайте патрона.
Czech: Obtíže ustoupily po uložení pacienta do vodorovné polohy a nevedly k přerušení léčby.
Bulgarian: Когато се наблюдава преходна ортостатична хипотония, тя се появява при приложението на първите няколко дози, преминава при поставянето на пациента в легнало положение и не е причина за преустановяване на по-нататъшното лечение.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom přípravek Forsteo.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Czech: Movymia teriparatidum
Bulgarian: Movymia teriparatide
Czech: • žen po menopauze.
Bulgarian: жени след менопауза.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Movymia?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Movymia?
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Movymia je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Movymia може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Movymia používat.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Movymia.
Czech: Přípravek Movymia je možné užívat po dobu až dvou let.
Bulgarian: Movymia може да се използва за период до две години.
Czech: Přípravek Movymia se nesmí užívat během těhotenství nebo kojení.
Bulgarian: Movymia не трябва да се приема по време на бременност и кърмене.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Movymia.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Movymia.
Czech: Po zaškolení si pacienti mohou injekce aplikovat sami.
Bulgarian: Пациентите могат сами да инжектират лекарството, след като бъдат обучени.
Czech: • mužů se zvýšeným rizikem zlomenin,
Bulgarian: • мъже, при които съществува повишен риск от фрактури;
Czech: Pacienti by měli užívat také doplňky vápníku a vitaminu D, pokud tyto látky nezískávají v dostatečném množství z běžné stravy.
Bulgarian: Пациентите трябва да получават добавки с калций или витамин D, ако не приемат достатъчни количества от тези вещества с храната.
Czech: Znamená to, že přípravek Movymia je obdobou biologického léčivého přípravku (označovaného rovněž jako „referenční léčivý přípravek"), který je již v Evropské unii (EU) registrován.
Bulgarian: Това означава, че Movymia е подобен на биологично лекарство (наричано също „референтно лекарство"), което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Czech: • mužů i žen se zvýšeným rizikem zlomenin v důsledku dlouhodobé léčby glukokortikoidy (druhem steroidu).
Bulgarian: • мъже и жени, при които съществува повишен риск от фрактури поради дългосрочно лечение с глюкокортикоиди (вид стероид).