FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Sutrikusi koordinacija, dėmesio sutrikimai, skonio jutimo sutrikimai, hiporefleksija, šakneliniai skausmai, neramių kojų sindromas, slopinimas
Norwegian Bokmål: Unormal koordinasjon, oppmerksomhetsforstyrrelse, smaksforstyrrelser, hyporefleks, radikulærsmerter, rastløse ben-syndrom, sedasjon
Lithuanian: Parestezijos, pusiausvyros sutrikimai, hipestezija, distonija, diskomfortas galvoje, dizartrija, apalpimas, pažinimo sutrikimai
Norwegian Bokmål: Parestesi, balanseforstyrrelser, hypoestesi, dystoni, ubehag i hodet, dysartri, synkope, kognitive forstyrrelser
Lithuanian: Safinamido priešnuodžio ir specifinio gydymo perdozavus safinamido nėra. Jei safinamido smarkiai perdozuota, jo vartojimą reikia nutraukti ir taikyti palaikomąjį gydymą, atsižvelgiant į klinikinius simptomus.
Norwegian Bokmål: Hvis en betydelig overdose forekommer, skal safinamid-behandlingen stoppes og støttebehandling bør administreres som klinisk indisert.
Lithuanian: Lošimas
Norwegian Bokmål: Gambling
Lithuanian: p reikšmė UPDRS II (c) Pradinis įvertinimas (b) Pokytis MKV (SP)
Norwegian Bokmål: UPDRS II (c) Baselinje (b)
Lithuanian: Nemiga
Norwegian Bokmål: Kvalme
Lithuanian: Kaip vartoti Xadago Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege hvis du er usikker.
Lithuanian: Safinamido farmakokinetika po vienos ir kartotinių dozių vartojimo yra tiesinė.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til safinamid er lineær etter enkeltdose og gjentatte doser.
Lithuanian: 20091 Bresso (MI) - Italija Tel.: +39 02 665241
Norwegian Bokmål: 20091 Bresso (MI) - Italia tlf: +39 02 665241 faks: +39 02 66501492 e-post: info.zambonspa@zambongroup.com
Lithuanian: Alopecija, pūslės, kontaktinis dermatitas, dermatozė, ekchimozė, kerpinė keratozė, naktinis prakaitavimas, odos skausmas pigmentacijos sutrikimai, psoriazė, seborėjinis dermatitas
Norwegian Bokmål: Alopesi, blemmer, kontaktdermatitt, dermatose, ekkymose, lichenoid keratose, nattesvette, smerte i huden, endret pigmentering, psoriasis, seborreisk eksem
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra safinamido metansulfonato, atitinkančio 50 mg safinamido.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder safinamidmetansulfonat som tilsvarer 50 mg safinamid.
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas, dispepsija, vėmimas, burnos sausumas, viduriavimas, pilvo skausmas, gastrititas, pilvo pūtimas, pilvo tempimas, padidintas seilių išskyrimas, gastrooezofaginio refliukso liga, aftinis stomatitas
Norwegian Bokmål: Forstoppelse, dyspepsi, oppkast, tørr munn, diaré, abdominale smerter, gastritt, flatulens, oppblåst mage, hypersekresjon av spytt, gastroøsofageal reflukssykdom, aftøs stomatitt
Lithuanian: Žiurkių patinams, esant 1,4 karto didesnei ekspozicijai nei tikėtiną ekspoziciją žmonių organizmuose, nustatyta nežymiai pakitusi spermatozoidų morfologija ir nežymiai sumažėjęs jų judrumas Žiurkių patinų vaisingumas nepakito.
Norwegian Bokmål: Hannrotter viste mindre unormal morfologi og redusert sædcellehastighet ved eksponeringer i overkant av 1,4 ganger forventet human eksponering.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų veiklos sutrikimas yra vidutinio sunkumo, rekomenduojama dozė yra 50 mg per parą.
Norwegian Bokmål: Den laveste dosen på 50 mg/dag anbefales for pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon.
Lithuanian: Xadago 100 mg yra 9 mm skersmens oranžinės ar vario spalvos, apvalios, abipusiai išgaubtos plėvele dengtos tabletės su metaliniu blizgesiu ir vienoje tabletės pusėje įspausta „100"
Norwegian Bokmål: Xadago 100 mg er oransje til kobberfargede, runde, bikonkave, filmdrasjerte tabletter 9 mm diameter med metallglans, preget med "100" på én side av tabletten.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra safinamido metansulfonato, atitinkančio 100 mg safinamido.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablette inneholder safinamidmetansulfonat som tilsvarer 100 mg safinamid
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų veikos sutrikimas yra vidutinio sunkumo, gydymą safinamidu reikia pradėti atsargiai.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved oppstart av behandling med safinamid hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon.
Lithuanian: Kai yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų veiklos sutrikimas, safinamido ekspozicija, lyginant su sveikais tiriamaisiais, nepakito (žr. 4.2 skyrių).
Norwegian Bokmål: Moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon endret ikke eksponeringen for safinamid, sammenlignet med friske personer (se pkt.
Lithuanian: , rozuvastatiną, pitavastatiną, pravastatiną, ciprofloksaciną, metotreksatą, topotekaną, diklofenaką ar gliburidą) rekomenduojama stebėti pacientų būklę ir atsižvelgti į tų preparatą PCS, kad būtų nustatyta, ar reikia pakoreguoti dozę.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å overvåke pasienter når safinamid tas sammen med legemidler som er BCRP-substrater (for eksempel rosuvastatin, pitavastatin, pravastatin, ciprofloksacin, metotreksat, topotekan, diklofenak eller glyburid) og å se deres preparatomtaler for å bestemme om det er nødvendig med en dosejustering.
Lithuanian: EU/1/04/295/001
Norwegian Bokmål: EU/1/04/295/001 Xagrid
Lithuanian: Butelis (HDPE)
Norwegian Bokmål: Flaske (HDPE)
Lithuanian: 0,5 mg Kapsule, kieta
Norwegian Bokmål: 0,5 mg
Lithuanian: Peroralinis
Norwegian Bokmål: Oral bruk
Lithuanian: Jos pažymėtos „S 063".
Norwegian Bokmål: De er merket med ‘S 063'.
Lithuanian: Nevartokite daugiau kapsulių, nei Jums rekomendavo gydytojas.
Norwegian Bokmål: Ta ikke flere kapsler enn legen har anbefalt.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/04/295/001
Norwegian Bokmål: EU/1/04/295/001
Lithuanian: 9/l, arba
Norwegian Bokmål: 9/l eller
Lithuanian: • galimai pavojingas gyvybei nereguliarus širdies plakimas (Torsade de pointes);
Norwegian Bokmål: • Mulig livstruende, uregelmessige hjerteslag (torsade de pointes);
Lithuanian: • trombocitų skaičius > 1 000 x 10
Norwegian Bokmål: • blodplatetall på > 1000 x 10
Lithuanian: Kas yra Xagrid ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Xagrid er og hva det brukes mot
Lithuanian: Geriausia kapsulę (es) gerti kasdien tuo pačiu metu.
Norwegian Bokmål: Det er best å ta kapslene til samme tid hver dag.
Lithuanian: Jūsų gydytojas paskirs geriausią Jums tinkamą dozę.
Norwegian Bokmål: Legen vil foreskrive den dosen som er best for deg.
Lithuanian: Registruotojas privalo informuoti Europos Komisiją apie vaistinio preparato, kuris registruotas šiuo sprendimu, rinkodaros planus.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av denne markedsføringstillatelsen må informere EU-kommisjonen om markedsføringsplanene for legemidlet som er godkjent i henhold til dette vedtaket.
Lithuanian: Jos išvardytos pagal organų sistemų klases, suskirsčius į tokias grupes: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1000); labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Norwegian Bokmål: De er listet opp innenfor organklassesystemene under følgende overskrifter: Svært vanlige (≥ 1/10), Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), Mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), Sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), Svært sjeldne (< 1/10 000), Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Xagrid:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Xagrid:
Lithuanian: Tačiau duomenų apie saugumą nepakanka, todėl reikšmingo suaugusiųjų ir pacientų vaikų palyginimo atlikti negalima (žr.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdata er imidlertid begrensede og tillater ikke en relevant sammenligning mellom voksne og pediatriske pasienter (se pkt.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti antineoplastiniai preparatai, ATC kodas - L01XX35.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01X X35
Lithuanian: Xagrid tiekiamos kaip matinės, baltos, kietos kapsulės.
Norwegian Bokmål: Xagrid leveres som ugjennomsiktige, hvite og harde kapsler.
Lithuanian: 700-012, 700-014, 700-999 ir tyrime 13970-301 laikas, kurio reikėjo, kad būtų pasiektas atsakas, svyravo nuo 4 iki 12 savaičių.
Norwegian Bokmål: I studiene 700-012, 700-014, 700-999 og studie 13970-301 varierte tiden til fullstendig respons fra 4 til 12 uker.
Lithuanian: Matinė balta kieta kapsulė su užrašu S 063.
Norwegian Bokmål: En ugjennomsiktig, hvit, hard kapsel påtrykket S 063.
Lithuanian: Joje yra sausiklis, kad kapsulės išliktų sausos.
Norwegian Bokmål: Denne inneholder et tørremiddel som skal holde kapslene tørre.
Lithuanian: Parodykite jiems Xagrid pakuotę.
Norwegian Bokmål: Vis frem pakningen med Xagrid.
Lithuanian: Maistas taip pat sumažino aktyviojo metabolito 3-hidroksianagrelido Cmax 29%, tačiau nedarė jokio poveikio AUC.
Norwegian Bokmål: Mat reduserte også Cmax for den aktive metabolitten, 3-hydroksyanagrelid, med 29 %, men hadde ikke noen effekt på AUC.
Lithuanian: Dozės neturi būti didinama daugiau nei 0,5 mg per dieną bet kurios vienos savaitės bėgyje, o rekomenduojama maksimali vienkartinė dozė neturi viršyti 2,5 mg (žr.
Norwegian Bokmål: Doseøkningen må ikke overgå mer enn 0,5 mg/dag i en enkelt uke, og anbefalt maksimal enkeltdose må ikke overgå 2,5 mg (se pkt.
Lithuanian: Todėl Xagrid nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
Norwegian Bokmål: Xagrid er derfor ikke anbefalt under graviditet.
Lithuanian: Reikia svarstyti galimybę nutraukti gydymą pacientams vaikams, kuriems po maždaug 3 mėnesių nėra pakankamo atsako į gydymą.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandlingen bør vurderes hos pediatriske pasienter som ikke har tilfredsstillende behandlingsrespons etter ca. 3 måneder.
Lithuanian: 48 pacientai nuo 6 iki 17 metų (19 vaikų ir 29 paaugliai) vartojo anagrelidą ne ilgiau kaip 6,5 metų klinikinių tyrimų metu arba būdami įtraukti į ligos registrą (žr.
Norwegian Bokmål: 48 pasienter i alderen 6-17 år (19 barn og 29 ungdommer) har fått anagrelid i inntil 6,5 år i kliniske studier eller som del av en sykdomsobservasjonsstudie (se pkt.
Lithuanian: Intersticinė plaučių liga, įskaitant pneumonitą ir alerginį alveolitą
Norwegian Bokmål: Interstitiell lungesykdom, inkludert pneumonitt og allergisk alveolitt
Lithuanian: Kapsulės sudėtis
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold
Lithuanian: • Tam tikrų antibiotikų, pvz., enoksaciną, infekcijoms gydyti;
Norwegian Bokmål: • Visse antibiotikatyper, som enoksacin, mot infeksjoner).
Lithuanian: Anagrelidas pirmiausiai metabolizuojamas CYP1A2 į 3-hidroksianagrelidą, kuris toliau metabolizuojamas veikiant CYP1A2 į neaktyvųjį metabolitą 2-amino-5, 6-dichloro-3, 4-dihidrokvinazoliną.
Norwegian Bokmål: Anagrelid metaboliseres primært av CYP1A2 med dannelse av 3-hydroksyanagrelid, som metaboliseres videre via CYP1A2 til den inaktive metabolitten 2-amino-5, 6-diklor-3, 4-dihydrokinazolin.
Lithuanian: 9/l, o idealiu atveju būtų tarp 150 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l og ideelt på nivåer mellom 150 x 10 9/l og 400 x 10 9/l.
Lithuanian: Anagrelido, kaip trombocitų skaičių mažinančio preparato, saugumas ir efektyvumas buvo vertinamas atliekant keturis atvirus, nekontroliuojamus klinikinius tyrimus (tyrimų numeriai 700-012, 700-014, 700-999 ir 13970-301), į kuriuos buvo įtraukta daugiau kaip 4 000 pacientų, turinčių mieloproliferacinių navikų (MPN).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av anagrelid som blodplatereduserende middel har vært evaluert i fire åpne, ikkekontrollerte kliniske undersøkelser (studienumre 700-012, 700-014, 700-999 og 13970-301) som inkluderte over 4000 pasienter med myeloproliferative neoplasmer (MPN).
Lithuanian: Vienkartinė 5 mg anagrelido dozė gali sukelti kraujospūdžio sumažėjimą, paprastai lydimą svaigulio.
Norwegian Bokmål: En enkelt 5 mg dose med anagrelid kan føre til et fall i blodtrykket, vanligvis fulgt av svimmelhet.
Lithuanian: Taip pat pastebėta tendencija, kad sunormalizuotos dozės aktyvaus metabolito ekspozicija didesnė .
Norwegian Bokmål: Det var også påvist en tendens til høyere dosejustert eksponering for den aktive metabolitten.
Lithuanian: Todėl pacientams, kartu vartojantiems CYP1A2 induktorių, rekomenduojamas klinikinis ir biologinis stebėjimas.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor klinisk og biologisk overvåkning av pasienter som samtidig tar CYP1A2-induktorer.
Lithuanian: Kapsulės tiekiamos buteliukuose, kuriuose yra 100 kietų kapsulių.
Norwegian Bokmål: Kapslene leveres i bokser med 100 harde kapsler.
Lithuanian: Xagrid išvaizda ir kiekis pakuotėje
Norwegian Bokmål: Hvordan Xagrid ser ut og innholdet i pakningen
Lithuanian: Per šiuos tyrimus 22 pacientai anagrelidą vartojo ilgiau nei 4 metus.
Norwegian Bokmål: I disse studiene fikk 22 pasienter anagrelid i inntil 4 år.
Lithuanian: Kapsulę reikia nuryti užsigeriant stiklu vandens.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal svelges hele med et glass vann.
Lithuanian: Kas yra Xagrid ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Xagrid Kaip vartoti Xagrid Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Xagrid Pakuotės turinys ir kita informacija
Norwegian Bokmål: Hva Xagrid er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Xagrid Hvordan du bruker Xagrid Mulige bivirkninger
Lithuanian: Esencialinės trombocitemijos diagnostikos rekomendacijų turi būti atidžiai laikomasi; kilus abejonių reikia pakartotinai įvertinti diagnozę, stengiantis atskirti nuo paveldimosios ar antrinės trombocitozės; tam galima atlikti genetinę analizę ir kaulų čiulpų biopsiją.
Norwegian Bokmål: Diagnostiske retningslinjer for essensiell trombocytemi skal følges nøye og diagnosen revurderes regelmessig i tilfeller med usikkerhet, og det skal tilstrebes å skille essensiell trombocytemi fra hereditær eller sekundær trombocytose, noe som kan omfatte genetisk analyse og beinmargsbiopsi.
Lithuanian: Jei suvartojote per didelę Xagrid dozę ar kas nors kitas pavartojo Jūsų vaistų, nedelsdami praneškite apie tai gydytojui ar vaistininkui.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar mer Xagrid enn du skal, eller dersom en annen person har tatt medisinen, skal du umiddelbart si i fra til lege eller apotek.
Lithuanian: Farmakokinetiniai duomenys, gauti tiriant sveikus asmenis, parodė, jog maistas sumažina anagrelido Cmax dydžiu, lygiu 14%, tačiau padidina AUC - 20%.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data fra friske forsøkspersoner viste at mat reduserte Cmax for anagrelid med 14 %, men økte AUC med 20 %.
Lithuanian: Šiuos skirtumus galėjo sąlygoti mažesnis senyvų pacientų presisteminis anagrelido metabolizavimas į 3-hidroksianagrelidą.
Norwegian Bokmål: Disse forskjellene ble sannsynligvis forårsaket av lavere presystemisk metabolisme av anagrelid til 3-hydroksyanagrelid hos eldre.
Lithuanian: Xagrid nėščioms moterims vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: Xagrid bør ikke tas av gravide kvinner.
Lithuanian: • Klinikinis sąveikos tyrimas, kuriame dalyvavo sveiki tiriamieji, parodė, kad kartu vartojant pakartotines 1 mg anagrelido kartą per parą ir 75 mg acetilsalicilo rūgšties kartą per parą dozes gali padidėti kiekvienos veikliosios medžiagos antiagregacinis poveikis, palyginti su vien acetilsalicilo rūgšties vartojimu.
Norwegian Bokmål: • En klinisk interaksjonsstudie hos friske pasienter viste at samtidig administrasjon av gjentatt dose anagrelid 1 mg en gang om dagen og acetylsalisylsyre 75 mg en gang om dagen kan øke effekten av hvert virkestoff på anti-trombocyttaggregasjon sammenlignet med administrasjon av acetylsalisylsyre alene.
Lithuanian: Duomenų apie anagrelido poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på anagrelids effekt på fertilitet hos mennesker.
Lithuanian: pakitusi išmatų ir šlapimo spalva (hepatitas);
Norwegian Bokmål: misfarging av avføring og urin (hepatitt);
Lithuanian: Šių tyrimų metu 34 pacientai anagrelidą vartojo ilgiau nei 5 metus.
Norwegian Bokmål: I denne studien fikk 34 pasienter anagrelid i inntil 5 år.
Lithuanian: Nežinoma, ar anagrelidas/metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om anagrelid/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Lithuanian: 9/l, arba ≥ 50%, nuo gydymo pradžios ir jei šis sumažėjimas išliko ne trumpiau kaip 4 savaites.
Norwegian Bokmål: 9/l eller en ≥ 50 % reduksjon fra baseline og vedlikehold av reduksjonen i minst 4 uker.
Lithuanian: Vaisto klinikinių tyrimų metu maždaug 50% anagrelidu gydytų pacientų buvo vyresni kaip 60 metų ir šiems pacientams specialiai dozės keisti nereikėjo.
Norwegian Bokmål: I den kliniske utviklingen var imidlertid ca. 50 % av pasientene som ble behandlet med anagrelid over 60 år gamle, og det var ikke nødvendig med noen aldersspesifikk doseendring hos disse pasientene.
Lithuanian: Šio vaisto nerekomenduojama skirti pacientams, pas kuriuos randama padidėjęs (> 5 kartus virš normos) transaminazių aktyvumas (žr.
Norwegian Bokmål: Anagrelid anbefales ikke til pasienter med forhøyede transaminaser (> 5 ganger øvre normalgrense) (se pkt.
Lithuanian: Farmakokinetinių šiai pacientų populiacijai taikytinų duomenų nepakanka.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede farmakokinetiske data for denne pasientgruppen.
Lithuanian: Tubulointersticinis nefritas
Norwegian Bokmål: Tubulointerstitiell nefritt
Lithuanian: Po savaitės dozė kiekvienam pacientui gali būti nustatoma individualiai, stengiantis pasiekti mažiausią efektyvią dozę, kurios poveikyje trombocitų skaičius sumažėtų ar išliktų mažesnis nei 600 x 10
Norwegian Bokmål: Etter én uke kan dosen titreres, på individuelt grunnlag, for å oppnå laveste effektive dose som er nødvendig for å redusere og/eller opprettholde et blodplatenivå under 600 x 10
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai) Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower Dublin 2, Airija
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower Dublin 2, Irland
Lithuanian: Pacientams, sergantiems esencialine trombocitemija, pilnas atsakas į gydymą buvo laikomas tada, jei trombocitų skaičius sumažėjo iki ≤ 600 x 10
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med essensiell trombocytemi ble fullstendig respons definert som reduksjon av blodplatetall til ≤ 600 x
Lithuanian: Atsargumo priemonių taip pat reikia imtis skiriant populiacijoms, kurioms gali būti didesnė maksimali anagrelido arba jo veikliojo metabolito 3-hidroksi-anagrelido koncentracija plazmoje (Cmax), pvz., esant kepenų sutrikimui arba vartojant kartu su CYP1A2 inhibitoriais (žr.
Norwegian Bokmål: Det skal også utvises forsiktighet hos populasjoner som kan ha høyere makimal plasmakonsentrasjon (Cmax) av anagrelid eller den aktive metabolitten, 3-hydroksyanagrelid, f.eks. ved nedsatt leverfunksjon eller bruk sammen med CYP1A2-hemmere (se pkt.
Lithuanian: Dvejus metus trukusiame žiurkių karcinogeniškumo tyrime stebėti ne neoplaziniai ir neoplaziniai radiniai, siejami su ar aiškinami nenormaliai sustiprėjusiu farmakologiniu poveikiu.
Norwegian Bokmål: I en to-årig karsinogenisitetsstudie i rotter ble det observert ikke-neoplastiske og neoplastiske funn som var forbundet eller tilskrevet en overdreven farmakologisk effekt.
Lithuanian: Tačiau kadangi metabolizmas kepenyse yra pagrindinis anagrelido šalinimo būdas, todėl galima tikėtis, kad kepenų funkcija gali turėti įtakos šiam procesui.
Norwegian Bokmål: Hepatisk metabolisme representerer imidlertid hovedveien for clearance av anagrelid, og leverfunksjon kan derfor forventes ha innflytelse på denne prosessen.
Lithuanian: Tokio nepageidaujamo vaisto poveikio buvo tikimasi remiantis anagrelido farmakologija (PDE III inhibicija).
Norwegian Bokmål: Disse legemiddelbivirkningene er forventet, basert på farmakologien til anagrelid (hemming av PDE III).
Lithuanian: 4.2, 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius).
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.8, 5.1 og 5.2).
Lithuanian: Dažniausiai trombocitų skaičius sumažėja per 14-21 dieną nuo gydymo pradžios ir daugumai pacientų pastebimas adekvatus atsakas palaikant dozę nuo 1 iki 3 mg per dieną (daugiau informacijos apie klinikinį poveikį žr.
Norwegian Bokmål: Et fall i blodplatenivået ses typisk innen 14 til 21 dager etter at behandlingen innledes, og hos de fleste pasienter ses og vedlikeholdes en tilstrekkelig terapeutisk respons ved en dose på 1 til 3 mg/dag (for ytterlige opplysninger om kliniske effekter, se pkt 5.1).
Lithuanian: Sausiklio negalima išimti ar valgyti.
Norwegian Bokmål: Ikke ta ut eller spis tørremidlet.
Lithuanian: Jūsų gydytojas, norėdamas patikrinti, ar Jūsų vartojamas medikamentas veikia efektyviai ir ar Jūsų kepenys ir inkstai veikia gerai, gali paskirti atlikti reguliarius kraujo tyrimus.
Norwegian Bokmål: Legen vil be deg om å ta regelmessige blodprøver for å sjekke at medisinen virker effektivt og at lever og nyrer fungerer godt.
Lithuanian: Gydymą Xagrid turi skirti gydytojas, turintis esencialinės trombocitemijos gydymo patirties.
Norwegian Bokmål: Behandling med Xagrid skal startes opp av en kliniker med erfaring i behandling av essensiell trombocytemi.
Lithuanian: Esami tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad anagrelidas/metabolitai išsiskiria į gyvūnų pieną.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data fra dyr har vist utskillelse av anagrelid/metabolitter i melk.
Lithuanian: Yra žinoma, kad CYP1A2 slopina keletas vaistų, tarp jų fluvoksaminas ir enoksacinas, todėl jie teoriškai gali nepalankiai veikti anagrelido klirensą.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at CYP1A2 hemmes av flere legemidler, inkludert fluvoksamin og enoksacin, og slike legemidler kan teoretisk ha en negativ innflytelse på clearance av anagrelid.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Xagrid (tik ant išorinės kartoninės dėžutės)
Norwegian Bokmål: Xagrid (kun på ytre eske)
Lithuanian: Stiprus amonio tirpalas Kalio hidroksidas (E525) Juodasis geležies oksidas (E172)
Norwegian Bokmål: Sterk ammoniakkoppløsning Kaliumhydroksid (E525) Svart jernoksid (E172)
Lithuanian: Gydymo metu visi pacientai turi būti reguliariai stebimi (pvz., atliekant EKG ar echokardiografiją) dėl galimo poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai, nes gali prireikti detalesnio širdies ir kraujagyslių sistemos įvertinimo ir ištyrimo.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter må under behandlingen overvåkes regelmessig (f.eks. EKG eller ekkokardiografi) for tegn på kardiovaskulære effekter som kan kreve videre kardiovaskulære undersøkelser og utredninger.
Lithuanian: • Esencialinės trombocitemijos gydymui rekomenduojamomis dozėmis naudojamas anagrelidas gali sustiprinti kitų medikamentų, kurie slopina ar keičia trombocitų funkciją, pvz., acetilsalicilo rūgšties, poveikį.
Norwegian Bokmål: • Ved anbefalte doser til bruk i behandlingen av essensiell trombocytemi, kan anagrelid potensere effekten av andre legemidler som hemmer eller modifiserer blodplatefunksjonen f.eks. acetylsalisylsyre.
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas: želatina ir titano dioksidas (E171).
Norwegian Bokmål: Kapselskallet: gelatin og titandioksid (E171).
Lithuanian: Laikinas vidutinio QTc padidėjimas vartojant abi dozes nustatytas širdies plakimo padažnėjimo ir maksimalaus vidutinio QTcF pokyčio laikotarpiais (korekcija pagal Fridericia formulę) buvo +5,0 ms, nustatytas praėjus 2 valandoms po 0,5 mg vartojimo ir +10,0 ms, nustatytas praėjus 1 valandai po 2,5 mg vartojimo.
Norwegian Bokmål: En forbigående økning i gjennomsnittlig QTc-tid ble observert for begge doser i perioder med økende puls, og maksimal endring i gjennomsnittlig QTcF-tid (Fridericia-korreksjon) var +5,0 msek etter 2 timer for 0,5 mg og +10,0 msek etter 1 timer for 2,5 mg.
Lithuanian: ET sergančių nevalgiusių senyvų (65-75 metų amžiaus) pacientų farmakokinetikos duomenys, palyginti su nevalgiusiais suaugusiais (22-50 metų amžiaus) pacientais, rodo, kad senyvų pacientų anagrelido Cmax ir AUC duomenys buvo atitinkamai 36% ir 61% didesni, o senyvų pacientų aktyvaus metabolito, 3-hidroksianagrelido Cmax and AUC duomenys buvo atitinkamai 42% ir 37% mažesni.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data fra fastende eldre med essensiell trombocytemi (i alderen 65-75 år) sammenlignet med fastende voksne pasienter (i alderen 22-50 år) angir at Cmax- og AUC-verdiene for anagrelid var henholdsvis 36 % og 61 % høyere hos eldre, men at Cmax- og AUC-verdiene for den aktive metabolitten, 3-hydroksyanagrelid, var henholdsvis 42 % og 37 % lavere hos eldre.