FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 1,5 g de cefuroxima de sodio constituida con 15 ml de agua para inyectables se puede añadir a metronidazol inyectable (500 mg/100 ml) y ambos mantendrán su actividad hasta 24 horas por debajo de 25°C.
Bulgarian: Цефуроксим натрий 1,5 g, разтворен с 15 ml вода за инжекции може да се прибави към метронидазол инжекционен разтвор (500 mg/100 ml), като и двата продукта запазват активността си за 24 часа при температура под 25°C.
Spanish: Cefuroxima se elimina de manera efectiva mediante hemodiálisis y diálisis peritoneal.
Bulgarian: Цефуроксим се елиминира ефективно чрез хемодиализа или перитонеална диализа.
Spanish: Cefuroxima de sodio es compatible con los siguientes fluidos para perfusión más comunes.
Bulgarian: Цефуроксим натрий е съвместим със следните инфузионни разтвори.
Spanish: 3 ml al menos 6 ml al menos 6 ml
Bulgarian: 3 ml най-малко 6 ml най-малко 6 ml
Spanish: La eliminación renal media varía de 114 a 170 ml/min/1,73 m2 tras la administración IM o IV en el rango de dosis de 250 a 1.000 mg.
Bulgarian: Средният бъбречен клирънс е в граници от 114 до 170 ml/min/1,73 m2 след i.m. или i.v. приложение на дози от 250 до 1 000 mg.
Spanish: 1,5 g con inducción de la anestesia seguida por 750 mg (intramuscular) cada 8 horas durante las siguientes 24 horas.
Bulgarian: 1,5 g при въвеждане в анестезия, последвано от 750 mg (интрамускулно) на всеки 8 часа за още
Spanish: Dinamarca, Finlandia, Grecia, Hungría, Irlanda, Lituania, Malta, Holanda, Noruega, Polonia, España, Suecia, Reino Unido - Zinacef
Bulgarian: Дания, Финландия, Гърция, Унгария, Ирландия, Литва, Малта, Нидерландия, Норвегия, Полша, Швеция, Великобритания
Spanish: Los puntos de corte de la concentración mínima inhibitoria (CMI - Minimum Inhibitory Concentration, MIC) establecidos por el European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) están descritos a continuación:
Bulgarian: Граничните стойности на минималната инхибираща концентрация (MIC), определени от Европейския комитет за изследване на антимикробна чувствителност (European Committee on
Spanish: No use Zinacef:
Bulgarian: Не трябва да Ви се прилага Zinacef:
Spanish: • aumento de algunas sustancias (enzimas) producidas por el hígado
Bulgarian: повишаване на стойностите на вещества (ензими), които се образуват в черния дроб
Spanish: * Solución reconstituida para ser añadida a 50 o 100 ml de fluido compatible para perfusion (ver información en compatibilidades, abajo)
Bulgarian: Приготвеният разтвор трябва да се прибави към 50 или 100 ml от съвместим разтвор за интравенозна инфузия (вижте информацията за съвместимост по-долу).
Spanish: • inflamación en el riñón y vasos sanguíneos
Bulgarian: възпаление на бъбреците и кръвоносните съдове
Spanish: • erupción en la piel, pudiendo causar ampollas, que parecen como pequeñas dianas (mancha oscura en el centro rodeada por una zona más clara, con un anillo oscuro alrededor del borde) eritema multiforme.
Bulgarian: кожен обрив, който може да има мехурчета и да изглежда като малки мишени (тъмно петно в центъра, заобиколено от по-светла област с тъмен пръстен около нея) еритема мултиформе.
Spanish: • Si es alérgico (hipersensible) a las cefalosporinas o a cualquiera de los demás componentes de
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към някои цефалоспоринови антибиотици или към някоя от останалите съставки на Zinacef.
Spanish: Adultos y adolescentes 750 mg a 1,5 g de Zinacef al día divido en dos, tres o cuatro dosis.
Bulgarian: 750 mg до 1,5 g Zinacef дневно, разделени на две, три или четири дози.
Spanish: Neumonía adquirida en la comunidad y exacerbación aguda de la bronquitis crónica Infecciones de tejidos blandos: celulitis, erisipela y heridas infectadas Infecciones intra-abdominales
Bulgarian: Пневмония, придобита в обществото, и остри екзацербации на хроничен бронхит Инфекции на меките тъкани: целулит, еризипел и раневи инфекции
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático neutropenia, eosinofilia, descenso de la concentración de hemoglobina leucopenia, prueba de Coombs positiva trombocitopenia, anemia hemolítica
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система неутропения, еозинофилия, понижена концентрация на хемоглобин левкопения, положителен тест на
Spanish: 750 mg cada 6 horas (por vía intravenosa) 1,5 g cada 8 horas (por vía intravenosa)
Bulgarian: 750 mg на всеки 6 часа (интравенозно) 1,5 g на всеки 8 часа (интравенозно)
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase [Para completar a nivel nacional]
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.6
Spanish: • bajos niveles de glóbulos rojos (anemia).
Bulgarian: ниски нива на червените кръвни клетки (анемия)
Spanish: El volumen medio de distribución varía entre 9,3 y 15,8 l/1,73 m2 tras la administración IM o IV a lo largo del rango de dosis de 250 a 1.000 mg.
Bulgarian: Средният обем на разпределение варира от 9,3 до 15,8 l/1,73 m2 след i.m. или i.v.
Spanish: Instrucciones para la reconstitución
Bulgarian: Указания за приготвяне
Spanish: Enterococcus faecium
Bulgarian: Enterococcus faecalis Enterococcus faecium
Spanish: 750 mg cada 8 horas (por vía intravenosa o intramuscular)
Bulgarian: 750 mg на всеки 8 часа (интравенозно или интрамускулно)
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE LA COMERCIALIZACIÓN [Para completar a nivel nacional]
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Spanish: Nota3
Bulgarian: Забележка3
Spanish: Introducir la aguja del monovial en el compartimento para adición de la bolsa de perfusión.
Bulgarian: Въведете иглата на Monovial в допълнителния отвор на инфузионния сак. 3.
Spanish: Infecciones complicadas del tracto urinario, incluyendo pielonefritis
Bulgarian: Усложнени инфекции на пикочните пътища, включително пиелонефрит
Spanish: Tamaño del vial
Bulgarian: пикочните пътища
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico fiebre medicamentosa, nefritis intersticial, anafilaxia y vasculitis cutánea
Bulgarian: Нарушения на имунната система лекарствена треска, интерстициален нефрит, анафилаксия, кожен васкулит
Spanish: • Exacerbación aguda de la bronquitis crónica.
Bulgarian: Остри екзацербации на хроничен бронхит
Spanish: Es de esperar que los organismos que han adquirido resistencia a otras cefalosporinas inyectables sean también resistentes a cefuroxima.
Bulgarian: При микроорганизми, които са придобили резистентност към други инжекционни цефалоспорини, се очаква резистентност и към цефуроксим.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario: Instrucciones para la reconstitución
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
Spanish: Se ha observado que la cefuroxima de sodio es también compatible durante 24 horas a temperatura ambiente cuando se mezcla para perfusión intravenosa con:
Bulgarian: Установено е, че за 24 часа при стайна температура цефуроксим натрий е съвместим в следните разтвори за интравенозна инфузия:
Spanish: Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener esto en cuenta.
Bulgarian: Това трябва да се вземе под внимание при пациенти на диета с ограничен прием на натрий.
Spanish: 1,5 g de cefuroxima de sodio es compatible con 1 g (en 15 ml) ó de 5 g (en 50 ml) de azlocilina hasta 24 horas a 4°C o 6 horas por debajo de 25°C.
Bulgarian: Цефуроксим натрий 1,5 g е съвместим с азлоцилин 1 g (в 15 ml) или 5 g (в 50 ml) за 24 часа при температура 4°C или за 6 часа при температура под 25°C.
Spanish: Se debe tener precaución si se va a utilizar cefuroxima en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad no grave a otros agentes beta-lactámicos.
Bulgarian: Цефуроксим трябва да се прилага с повишено винмание при пациенти с анамнеза за нетежки реакции на свръхчувствителност към други бета-лактамни средства.
Spanish: Pueden alcanzarse concentraciones de cefuroxima excediendo los niveles inhibitorios mínimos para patógenos comunes en las amígdalas, tejidos del seno, mucosa bronquial, hueso, líquido pleural,
Bulgarian: Концентрации на цефуроксим, надвишаващи минималните инхибиторни нива за често срещаните патогени могат да се постигнат в сливиците, синусите, бронхиалната лигавица, костите, плевралната течност, ставната течност, синовиалната течност, интерстициалните течности, жлъчката, храчките и вътреочната течност.
Spanish: Información importante acerca de los componentes de Zinacef Zinacef contiene sodio.
Bulgarian: Важна информация за някои от съставките на Zinacef
Spanish: • hidrólisis por beta-lactamasas, incluyendo (pero no limitado a) beta-lactamasas de espectro extendido
Bulgarian: • хидролиза чрез бета-лактамази, включително (но не ограничено до) бета-лактамази с разширен спектър (ESBLs), както и AmpC ензими, които могат да се индуцират или трайно да се активират от потиснато състояние при определени аеробни
Spanish: Por cada kg de peso del recién nacido, se les administrará de 30 a 100 mg de Zinacef al día, dividido en dos o tres dosis.
Bulgarian: За всеки 1 kg тегло на бебето ще му бъдат прилагани 30 до 100 mg Zinacef дневно, разделени на две или три дози.
Spanish: Consulte con su médico si piensa que esto puede afectarle.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако това се отнася до Вас.
Spanish: • Infecciones de tejidos blandos: celulitis, erisipela y heridas infectadas.
Bulgarian: Инфекции на меките тъкани: целулит, еризипел и раневи инфекции
Spanish: • bombas de flujo bacteriano.
Bulgarian: • бактериални ефлуксни помпи.
Spanish: Cefuroxima de sodio (5 mg/ml) en xilitol inyectable al 5% p/v o al 10% p/v, puede ser almacenado hasta 24 horas a 25°C.
Bulgarian: Цефуроксим натрий (5 mg/ml) в 5 % т./об. или 10 % т./об. ксилитол инжекционен разтвор може да се съхранява до 24 часа при температура 25°С.
Spanish: Cefuroxima atraviesa la barrera hematoencefálica cuando las meninges están inflamadas.
Bulgarian: Цефуроксим преминава кръвно-мозъчната бариера при възпаление на менингите.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios carcinogénicos, sin embargo, no hay evidencia que sugiera actividad carcinogénica alguna.
Bulgarian: Въпреки това, няма данни, които да предполагат карциногенен потенциал.
Spanish: 2 g perfusión intravenosa
Bulgarian: 2 g интравенозна инфузия
Spanish: Píldora anticonceptiva
Bulgarian: Противозачатъчни хапчета
Spanish: Infecciones e infestaciones
Bulgarian: Инфекции и инфестации свръхрастеж на
Spanish: Proteus mirabilis
Bulgarian: Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis
Spanish: 6 ml al menos 15 ml 15 ml*
Bulgarian: 6 ml най-малко 15 ml
Spanish: El contenido del monovial es añadido a bolsas de perfusión de pequeño volumen que contienen cloruro de sodio para inyección al 0.9% o dextrosa para inyección al 5% u otro fluido compatible.
Bulgarian: Съдържанието на Monovial се прибавя към инфузионни сакове с малък обем, съдържащи натриев хлорид 0,9 % инжекционен разтвор или декстроза 5 % инжекционен разтвор или друг съвместим разтвор. 1.
Spanish: Aerobios Gram-positivos:
Bulgarian: Грам-положителни аероби:
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo erupción cutánea, urticaria y prurito eritema multiforme, necrolisis epidérmica tóxica y síndrome de Stevens Johnson, edema angioneurótico
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан кожен обрив, уртикария и сърбеж еритема мултиформе, токсична епидермална некролиза и синдром на
Spanish: Efectos adversos que pueden aparecer en los análisis de sangre:
Bulgarian: Нежелани реакции, които могат да се проявят в кръвните изследвания:
Spanish: Agitar el vial para reconstituir la cefuroxima de sodio.
Bulgarian: Разклатете флакона, за да разтворите цефуроксим натрий.
Spanish: Preparación de la solución para perfusión intravenosa:
Bulgarian: Приготвяне на разтвор за интравенозна инфузия
Spanish: (Estos pueden ser síntomas del Síndrome de Stevens-Johnson o de necrólísis epidérmica tóxica)
Bulgarian: широкоразпространен обрив с мехури и лющене на кожата (това може да са признаци на синдром на Стивънс-Джонсън или на токсична епидермална некролиза).
Spanish: mEqL) en cloruro de sodio inyectable al 0,9%.
Bulgarian: и 40 mEqL) в 0,9 % натриев хлорид за инжектиране.
Spanish: Fusobacterium spp.
Bulgarian: Fusobacterium spp. Bacteroides spp.
Spanish: Staphylococcus aureus (sensible a la meticilina) $ Streptococcus pyogenes
Bulgarian: Staphylococcus aureus (метицилин-чувствителен)*
Spanish: Cefuroxima se excreta principalmente por los riñones.
Bulgarian: Цефуроксим се екскретира главно през бъбреците.
Spanish: Cloruro de sodio al 0,18% p/v más Dextrosa inyectable BP al 4% Dextrosa al 5% y Cloruro de sodio inyectable al 0,9% Dextrosa al 5% y Cloruro de sodio inyectable al 0,45% Dextrosa al 5% y Cloruro de sodio inyectable al 0,225% Dextrosa inyectable al 10%
Bulgarian: Той запазва своята активност за 24 часа при стайна температура в: натриев хлорид 0,9 % т./об. инжекционен разтвор декстроза 5 % инжекционен разтвор натриев хлорид 0,18 % т./об. плюс 4 % декстроза инжекционен разтвор декстроза 5 % и натриев хлорид 0,9 % инжекционен разтвор декстроза 5 % и натриев хлорид 0,45 % инжекционен разтвор декстроза 5 % и натриев хлорид 0,225 % инжекционен разтвор декстроза 10 % инжекционен разтвор инвертна захар 10 % във вода за инжекции.
Spanish: • antibióticos del tipo aminoglucósidos
Bulgarian: аминогликозиди - тип антибиотици
Spanish: • infecciones producidas por hongos en raras ocasiones, medicamentos como Zinacef pueden causar un sobrecrecimiento de hongos (Candida) en el cuerpo que puede dar lugar a infecciones producidas por hongos (como aftas).
Bulgarian: Zinacef могат да причинят свръхрастеж на дрожди (Кандида) в организма, което може да доведе до гъбични инфекции (като млечница).
Spanish: Lactato de sodio compuesto inyectable BP (Solución de Hartmann).
Bulgarian: Смесен инжекционен разтвор на натриев лактат (разтвор на Hartmann).
Spanish: Con el vial en alto, transferir la cefuroxima de sodio reconstituida a la bolsa de perfusión apretando y soltando la bolsa.
Bulgarian: Като държите флакона по-високо, прехвърлете разтвора на цефуроксим натрий в инфузионния сак, като стискате и отпускате сака.
Spanish: Esto da como resultado la interrupción de la biosíntesis de la pared celular (peptidoglicano), que produce lisis celular bacteriana y muerte.
Bulgarian: Тови води до прекъсване на биосинтезата на клетъчната стена (пептидогликани) и след това до клетъчна лиза и смърт на клетката.
Spanish: Se ha utilizado la siguiente nomenclatura para la clasificación de la frecuencia: muy frecuentes ≥ 1/10; frecuentes ≥1/100 a <1/10; poco frecuentes ≥1/1.000 a <1/100; raras ≥1/10.000 a <1/1.000; muy raras <1/10.000 y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Bulgarian: 000 дo < 1/100; редки  1/10 000 дo < 1/1
Spanish: Uso de Zinacef con otros medicamentos
Bulgarian: Други лекарства и Zinacef
Spanish: 750 mg polvo para solución inyectable o perfusión 750 mg intramuscular bolo intravenoso perfusión intravenosa
Bulgarian: 750 mg прах за инжекционен или инфузионен разтвор 750 mg интрамускулно интравенозен болус интравенозна инфузия
Spanish: Anaerobios Gram-positivos:
Bulgarian: Грам-положителни анаероби:
Spanish: Otros efectos adversos
Bulgarian: Други нежелани лекарствени реакции
Spanish: 500 mg polvo para solución inyectable 500 mg intramuscular
Bulgarian: 500 mg прах за инжекционен разтвор 500 mg интрамускулно
Spanish: Anaerobios Gram-negativos:
Bulgarian: Грам-отрицателни анаероби:
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO [Para completar a nivel nacional] 16.
Bulgarian: УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквания] 10.
Spanish: Las concentraciones en suero, después de administración intravenosa (IV) para dosis de 750 y 1.500 mg, fueron aproximadamente de 50 y 100 µg/ml respectivamente a los 15 minutos.
Bulgarian: След интравенозно (i.v.) приложение на дози от 750 и 1 500 mg, на 15-тата минута серумните концентрации са съответно
Spanish: • afinidad reducida de cefuroxima por las proteínas fijadoras de penicilina
Bulgarian: намален афинитет на пеницилин-свързващите протеини към цефуроксим;
Spanish: Trastornos gastrointestinales molestias gastrointestinales colitis pseudomembranosa
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения стомашно-чревни смущения псевдомембранозен колит
Spanish: 250 mg polvo para solución inyectable 250 mg intramuscular intravenosa
Bulgarian: 250 mg прах за инжекционен разтвор 250 mg интрамускулно интравенозно
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en los análisis de sangre:
Bulgarian: Нечести нежелани реакции, които могат да се проявят в кръвните изследвания:
Spanish: Estos incluyen:
Bulgarian: Такива лекарства са:
Spanish: 1,5 g polvo para solución inyectable o perfusión
Bulgarian: 1,5 g прах за инжекционен или инфузионен разтвор
Spanish: Peptostreptococcus spp.
Bulgarian: Peptostreptococcus spp. Propionibacterium spp.
Spanish: Infecciones intra-abdominales
Bulgarian: Вътрекоремни инфекции
Spanish: Se deben controlar la función renal en los ancianos y en las personas con insuficiencia renal preexistente conocida (ver sección 4.2).
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст и при пациенти с предхождащо бъбречно увреждане трябва да се проследява състоянието на бъбречната функция (вж. точка 4.2).
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Bulgarian: Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа Указания за приготвяне
Spanish: • anticoagulantes orales
Bulgarian: перорални антикоагуланти
Spanish: Francia-Zinnat
Bulgarian: - Zinnat
Spanish: Se han comunicado casos de colitis pseudomembranosa asociados con casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo la cefuroxima, y su gravedad puede oscilar de leve a mortal.
Bulgarian: Псевдомембранозен колит, свързан с прием на антибактериални средства, е съобщаван при прием на цефуроксим, като по тежест може да варира от лек до животозастрашаващ.
Spanish: Consulte con su médico antes de comenzar el tratamiento con Zinacef; si considera que esto puede afectarle, no se le debe administrar Zinacef.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, преди да Ви бъде приложен Zinacef:
Spanish: Puntos de corte de la cefuroxima de sodio
Bulgarian: Гранични стойности на цефуроксим натрий
Spanish: Deben seguirse las directrices oficiales sobre el uso adecuado de los agentes antibacterianos."
Bulgarian: Трябва да се имат предвид официалните насоки за подходящата употреба на антибактериалните агенти".
Spanish: Gonorrea
Bulgarian: Гонорея
Spanish: Septicemia y meningitis
Bulgarian: Септицемия и менингит
Spanish: Los estudios se llevaron a cabo en un período en el que la resistencia adquirida no era un problema importante.
Bulgarian: Тези проучвания са провеждани през период, когато придобитата резистентност не е била клиничен проблем.
Spanish: Se decidió, por tanto, aplicar un procedimiento de arbitraje conforme al artículo 30, apartado 2, de la Directiva 2001/83/CE con el fin de resolver dichas divergencias y armonizar la información sobre el producto (IP) en toda la UE.
Bulgarian: Поради тази причина е предприета процедура на сезиране съгласно член 30, параграф 2 от Директива 2001/83/EО, за да се премахнат тези разлики и по този начин да се хармонизира информацията за продукта (ИП) в ЕС.
Spanish: Zinacef se aprobó por primera vez en Europa a principios de la década de 1980 y se encuentra disponible en formulaciones parenterales.
Bulgarian: Zinacef е разрешен за употреба за първи път в Европа в началото на 80-те години на миналия век и е наличен във вид на парентерални лекарствени форми.
Spanish: Conclusiones científicas y motivos para la modificación de los términos de las autorizaciones de comercialización
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменения в условията на разрешенията за употреба
Spanish: • Infecciones intraabdominales (véase la sección 4.4).
Bulgarian: Интраабдоминални инфекции (вж. точка 4.4).
Spanish: Indicación en neonatos
Bulgarian: Показания при новородени
Spanish: "Zinacef está indicado en el tratamiento de las infecciones señaladas a continuación, en adultos y niños (desde el nacimiento) (véase las secciones 4.4 y 5.1).
Bulgarian: „Zinacef е показан за лечение на инфекциите, изброени по-долу при възрастни и деца, включително новородени (от периода на раждане) (вж. точки 4.4 и 5.1).
Spanish: Zinacef se incluyó en la lista para la armonización del resumen de las características del producto (RCP) debido a las divergencias constatadas entre las decisiones nacionales tomadas por los Estados miembros con respecto a la autorización del producto arriba mencionado.
Bulgarian: Zinacef е включен в списъка на продукти за хармонизиране на Кратките характеристики на продуктa (КХП), поради различия в решенията на национално равнище, взети от държавите-членки по отношение на разрешаването на гореспоменатия продукт.
Spanish: El CHMP consideró la indicación aceptable para todas las poblaciones.
Bulgarian: CHMP счита това показание за приемливо по отношение на всички популации.
Spanish: El CHMP define "neonatos" como niños menores de 3 semanas, incluyendo los recién nacidos, y admite que la cefuroxima se ha empleado en neonatos desde hace muchos años sin ningún problema de seguridad grave.
Bulgarian: CHMP определя новородените като кърмачета на възраст, по-малка от 3 седмици, включително и новородени, и се съгласява, че цефуроксим е използван при новородени в продължение на много години без каквито и да било сериозни съмнения относно безопасността.
Spanish: En cuanto al método de administración, señaló que Zinacef debe administrarse mediante inyección intravenosa durante un período de 3 a 5 minutos, directamente en una vena, o a través de un tubo de goteo o infusión durante 30 a 60 minutos, o mediante inyección intramuscular profunda.
Bulgarian: По отношение на метода на приложение CHMP посочва, че Zinacef трябва да се прилага като интравенозна инжекция за период от 3 до 5 минути директно във вената или чрез капкова система или като инфузия за 30 до 60 минути, или чрез дълбока интрамускулна инжекция.
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Zinacef y las denominaciones asociadas (véase el anexo I)
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка на Zinacef и свързани с него имена (вж.
Spanish: En resumen, el CHMP adoptó un redactado armonizado para la sección 4.2.
Bulgarian: В заключение CHMP приема хармонизирана формулировка за точка 4.2.
Spanish: Concluyó, por tanto, que se dispone de los datos suficientes como para apoyar la indicación en adultos y que la información sobre la eficacia en adultos puede extrapolarse a la población pediátrica.
Bulgarian: Поради тази причина CHMP заключава, че са налице достатъчно данни в подкрепа на това показание при възрастни и че данните за ефикасност при възрастни може да се екстраполират в педиатричната популация.
Spanish: Zinacef contiene cefuroxima sodio, un agente antibacteriano del grupo de las cefalosporinas de segunda generación.
Bulgarian: Zinacef съдържа цефуроксим натрий, антибактериален агент от второ поколение целоспорини.
Spanish: Infecciones obstétricas y ginecológicas
Bulgarian: Акушерски и гинекологични инфекции
Spanish: Para los pacientes con insuficiencia hepática, indicó que no se espera que la disfunción hepática afecte a la farmacocinética de la cefuroxima.
Bulgarian: По отношение на пациентите с чернодробно увреждане, CHMP посочва, че не се очаква чернодробната дисфункция да засегне фармакокинетиката на цефуроксим.
Spanish: En la prevención y tratamiento de infecciones en las cuales sea muy probable encontrar microorganismos anaerobios, cefuroxima se administrará junto con los agentes antibacterianos adecuados.
Bulgarian: За лечение и превенция на инфекции, при които е много вероятно, да се установи наличието на анаеробни микроорганизми, цефуроксим трябва да се прилага в комбинация с допълнителни подходящи антибактериални агенти.
Spanish: cardiovascular y ginecológica (incluyendo la cesárea).
Bulgarian: ортопедичната, сърдечносъдовата и гинекологичната хирургия (включително цезарово сечение).
Spanish: • el Comité ha examinado el procedimiento de arbitraje de conformidad con el artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE;
Bulgarian: Като има предвид, че • Комитетът взема предвид процедурата на сезиране съгласно член 30 от Директива