FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Comune: neoplasia del sistema nervoso centrale (2 pazienti hanno presentato una recidiva di medulloblastoma, 1 paziente ha avuto un istiocitoma).
Czech: Ze 3 pacientů s nádorem centrálního nervového systému prodělali 2 pacienti rekurentní meduloblastom a 1 pacient měl histiocytom.
Italian: Deficit di ormone della crescita negli adulti
Czech: Deficit růstového hormonu u dospělých
Italian: Al. Jana Pawła II 29 00-867 Warszawa Tel.: + 48 (0) 22 653 6800
Czech: 00-867 Warszawa Tel.: + 48 (0) 22 653 68 00
Italian: Distribuzione: studi con somatropina effettuati su animali hanno dimostrato che l'ormone della crescita si concentra in organi intensamente irrorati di sangue, in particolare fegato e reni.
Czech: Studie se somatropinem u zvířat ukázaly, že somatropin se lokalizuje do vysoce perfundovaných orgánů, zvláště do jater a ledvin.
Italian: I pazienti con carenza di ormone della crescita secondaria ad Insufficienza Renale Cronica (IRC) devono essere controllati periodicamente per rilevare segni di progressione di osteodistrofia renale.
Czech: Pacienti s nedostatkem růstového hormonu při chronické renální insuficienci by měli být pravidelně vyšetřeni na průkaz progrese renální osteodystrofie.
Italian: La cartuccia che è nella penna non deve essere rimossa durante le iniezioni.
Czech: Zásobní vložka nemá být z pera mezi injekcemi vyjímána.
Italian: Dal momento che NutropinAq può ridurre la sensibilità all'insulina, i pazienti devono essere monitorati se presentano intolleranza glucidica.
Czech: Jelikož NutropinAq může redukovat citlivost na inzulín, mají být u pacientů sledovány známky glukózové intolerance.
Italian: Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos S.A. Alameda Fernão Lopes, nº 16A, 1°B 1495-190 Algés
Czech: Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos S.A. Alameda Fernão Lopes, n o
Italian: Gli altri componenti sono sodio cloruro, fenolo liquido, polisorbato 20, sodio citrato diidrato, acido citrico anidro e acqua per preparazioni iniettabili.
Czech: Další složky: chlorid sodný, tekutý fenol, polysorbát 20, natrium-citrát, kyselina citronová a voda na injekci.
Italian: Deficit staturale associato alla sindrome di Turner Uno studio pilota, multicentrico, in aperto, controllato è stato condotto in pazienti affetti dalla Sindrome di Turner.
Czech: Uskutečnila se jedna pivotní, otevřená, nekontrolovaná multicentrická studie u Turnerova syndromu.
Italian: NutropinAq viene fornito come soluzione multidose.
Czech: NutropinAq je dodáván jako roztok obsahující více dávek.
Italian: • Non lasciare che la penna NutropinAq Pen e/o la cartuccia si congelino.
Czech: • Vaše pero NutropinAq Pen a/nebo zásobní vložku nezmrazujte.
Italian: Deficit staturale associato ad insufficienza renale cronica
Czech: Porucha růstu spojená s chronickou renální insuficiencí
Italian: La penna NutropinAq Pen è concepita esclusivamente per l'uso con le cartucce di NutropinAq (solo per uso sottocutaneo).
Czech: Pero NutropinAq Pen lze použít pouze se zásobní vložkou NutropinAq (pouze k podkožnímu podání).
Italian: Rare: ipotiroidismo
Czech: Vzácné: hypothyreoidismus
Italian: 1 ml contiene 5 mg di somatropina 1 cartuccia contiene 10 mg di (30 UI) di somatropina
Czech: Jeden ml obsahuje somatropinum 5 mg. Jedna náplň obsahuje somatropinum 10 mg (30 IU).
Italian: R: Non si consiglia di tenerle fuori dal frigorifero per più di un'ora.
Czech: Odpověď: Nedoporučujeme déle než hodinu.
Italian: I bambini affetti da insufficienza renale cronica a cui è stato somministrato NutropinAq, sembrano sviluppare più frequentemente ipertensione intracranica sebbene anche i bambini con deficit isolato dell'ormone della crescita (GDH) organico e affetti da sindrome di Turner presentino un'aumentata incidenza.
Czech: U dětí s chronickou renální insuficiencí léčených NutropinemAq je pravděpodobnější rozvoj zvýšeného intrakraniálního tlaku, ačkoli děti s organickým GHD a Turnerovým syndromem také mají zvýšenou incidenci.
Italian: Tenendo la penna con l'ago rivolto verso l'alto, picchiettare piano sul portacartuccia per spostare verso l'alto le eventuali bollicine d'aria presenti.
Czech: Podržte aplikační pero injekční jehlou nahoru, jemně poklepejte na držák náplně, aby se všechny vzduchové bublinky dostaly vzhůru.
Italian: Aghi di altre regioni o paesi potrebbero non essere compatibili con la penna NutropinAq Pen.
Czech: Injekční jehly z jiných zemí se k peru NutropinAq Pen nemusí hodit.
Italian: Per ulteriori informazioni sul prodotto, si prega di contattare il rappresentante locale.
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Italian: I pazienti con preesistente ipotiroidismo devono essere trattati prima di iniziare la terapia con NutropinAq.
Czech: Pacienti s již existujícím hypotyreoidismem mají být léčeni před zahájením léčby přípravkem NutropinAq.
Italian: Biotrasformazione: si è osservato che sia il fegato sia il rene sono importanti catabolizzatori proteici per l'ormone della crescita.
Czech: Játra i ledviny se ukázaly jako důležité pro katabolismus proteinů růstového hormonu.
Italian: Dati di letteratura disponibili suggeriscono che la clearance della somatropina è simile negli adulti e nei bambini.
Czech: Dostupná literární data uvádějí, že clearance somatropinu u dospělých i u dětí je podobná.
Italian: Il suo medico potrebbe dover modificare il dosaggio di NutropinAq o di altri medicinali:
Czech: Váš lékař možná bude muset upravit dávku přípravku NutropinAq nebo dalších léků: - Perorálně (ústy) užívaný estrogen nebo jiné pohlavní hormony.
Italian: Anche se si hanno preferenze per un particolare sito di iniezione, alternarlo comunque.
Czech: I když budete dávat přednost jednomu místu, měli byste místa podání střídat.
Italian: Rare: diabete mellito, iperglicemia, ipoglicemia, alterata tolleranza al glucosio
Czech: Vzácné: diabetes mellitus, hyperglykémie, hypoglykémie, porucha glukózové tolerance
Italian: Successivamente sarà in grado di iniettare da solo il medicinale o ricevere l'iniezione da una persona adeguatamente istruita.
Czech: Po tomto nácviku si můžete aplikovat injekci sám(sama) nebo Váš zaškolený pečovatel(ka).
Italian: Ipertensione endocranica
Czech: Endokrinní poruchy
Italian: Rare: anomalie comportamentali, depressione, insonnia
Czech: Méně časté: poruchy osobnosti Vzácné: abnormální chování, deprese, insomnie
Italian: R: La penna NutropinAq Pen va conservata all'interno della custodia, in frigorifero se è inserita una cartuccia.
Czech: Odpověď: Vaše pero NutropinAq Pen se musí uchovávat v obalu, v chladničce, s vloženou zásobní vložkou.
Italian: Non agitare.
Czech: NEZMRAZUJTE.
Italian: In bambini affetti da insufficienza renale cronica, sono stati comunemente riportati infiammazione della membrana che riveste la cavità addominale (peritonite), morte delle cellule del tessuto osseo (osteonecrosi) e un aumento dei livelli di creatinina nel sangue.
Czech: U dětí s chronickým selháním ledvin byly často hlášené zánět pobřišnice (peritonitida), kostní nekróza a zvýšení hladiny kreatininu v krvi.
Italian: Nelle bambine affette da Sindrome di Turner: fino a 0,05 mg/kg di peso corporeo, somministrato ogni giorno sotto la pelle (iniezione sottocutanea).
Czech: U dívek s Turnerovým syndromem: Do 0,05 mg/kg tělesné hmotnosti podáváno denně pod kůži (subkutánní injekce).
Italian: Negli studi di cancerogenesi effettuati con ormone della crescita ricombinante biologicamente attivo nei ratti e nei topi, non è stato mostrato alcun aumento di incidenza di tumore.
Czech: Ve studiích kancerogenity nebyl prokázaný zvýšený výskyt nádorů u testovaného, biologicky aktivního rekombinantního růstového hormonu u potkanů a myší.
Italian: La stabilità chimico-fisica nelle condizioni d'uso è stata dimostrata per 28 giorni a 2°C - 8°C.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita přípravku po otevření před použitím byla prokázána na dobu 28 dní při 2 °C - 8
Italian: Molto comuni (possono verificarsi in più di 1 paziente su 10) Gonfiore delle mani e dei piedi a causa di un accumulo di liquidi (edema periferico) a volte associato a dolore muscolare localizzato (mialgia) e dolore alle articolazioni (artralgia).
Czech: Otok rukou a nohou v důsledku nahromadění tekutiny (periferní edém), někdy spojený s lokalizovanou bolestí svalů (myalgie) a bolestí kloubů (artralgie).
Italian: III: Aghi per la penna NutropinAq Pen
Czech: Část III: Injekční jehly k peru NutropinAq Pen
Italian: Se ha il diabete associato a gravi complicanze agli occhi o in progressione, il trattamento con NutropinAq deve essere evitato.
Czech: Pokud máte diabetes (cukrovku) a související závažnou/zhoršenou oční poruchu, neměli byste být léčeni přípravkem NutropinAq.
Italian: I limitati dati pubblicati suggeriscono che la clearance plasmatica e la concentrazione plasmatica medi allo steady state di somatropina potrebbero non essere differenti tra i pazienti giovani e anziani.
Czech: Omezené množství publikovaných údajů naznačuje, že nejsou rozdíly mezi mladými a strašími pacienty v plazmatické clearance a průměrné plazmatické koncentraci somatropinu v ustáleném stavu.
Italian: Nei pazienti sottoposti a terapia radiante al capo per la prima neoplasia, i tumori intracranici e in particolare i meningiomi sono le più frequenti patologie neoplastiche di seconda insorgenza.
Czech: Intrakraniální tumory, zvláště meningeomy, byly u pacientů léčených radiací pro první novotvar nejčastějším druhým novotvarem.
Italian: Non esistono studi di farmacocinetica genere-specifici effettuati con NutropinAq.
Czech: S přípravkem NutropinAq nebyly provedeny žádné farmakokinetické studie specifické dle pohlaví.
Italian: Negli adulti NutropinAq è indicato
Czech: U dospělých se NutropinAq používá:
Italian: Epifisiolisi della testa del femore I pazienti con patologie endocrine sono più inclini a sviluppare epifisiolisi.
Czech: Pacienti s endokrinologickými poruchami jsou náchylnější k vývoji epifyzeolýzy.
Italian: Ipotiroidismo
Czech: Hypothyreoidismus
Italian: • I bambini trattati con somatropina presentano un aumentato rischio di sviluppare infiammazioni del pancreas (pancreatiti) rispetto agli adulti trattati con somatropina.
Czech: • V porovnání s dospělými léčenými somatropinem mohou mít děti zvýšené riziko rozvoje zánětu slinivky břišní (pankreatitida).
Italian: I pazienti con preesistenti tumori o deficit di ormone della crescita secondario ad una lesione intracranica devono essere esaminati regolarmente per valutare la progressione o la recidiva della malattia di base.
Czech: Pacienti s již existujícími tumory nebo se sekundárním deficitem růstového hormonu při intrakraniální lézi, mají být rutinně vyšetřeni na progresi nebo recidivu základního onemocnění.
Italian: Attenzione:
Czech: Varování:
Italian: Contenuto di questo foglio Che cos'è NutropinAq e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare NutropinAq Come usare NutropinAq Possibili effetti indesiderati Come conservare NutropinAq Contenuto della confezione e altre informazioni
Czech: Co je přípravek NutropinAq a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek NutropinAq používat Jak se NutropinAq používá
Italian: Come conservare NutropinAq
Czech: Jak přípravek NutropinAq uchovávat
Italian: D: Dove devo conservare la penna NutropinAq Pen?
Czech: Otázka: Kde mám uchovávat své pero NutropinAq Pen?
Italian: In questo modo si garantisce che l'asta dello stantuffo sia riazzerata alla posizione di partenza.
Czech: Odpověď: Zajistí to vrácení pístu zpět do startovací polohy.
Italian: il medico può decidere di ridurre o interrompere temporaneamente la terapia con NutropinAq.
Czech: Pokud máte intrakraniální hypertenzi, Váš lékař může rozhodnout o dočasném snížení nebo přerušení léčby přípravkem NutropinAq.
Italian: Per ogni iniezione deve essere utilizzato un nuovo ago sterile per iniezione.
Czech: Doporučujeme použít novou injekční jehlu pro každou injekci.
Italian: Non usi una dose doppia per compensare una mancata somministrazione.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Italian: Se è affetto da scoliosi, è necessario controllare con frequenza la progressione della scoliosi.
Czech: Pokud máte skoliózu, budete potřebovat časté kontroly kvůli zvětšení zakřivení.
Italian: Appoggiare la punta della penna sul sito di iniezione debitamente preparato, quindi premere l'ago nella pelle spingendo la penna verso il basso, fino alla scomparsa della protezione.
Czech: Přiložte hrot pera na připravené místo vpichu a tlakem na pero směrem dolů vtlačte jehlu do kůže, až se ochranný kryt jehly úplně stlačí.
Italian: Il Comitato per le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate (Co-ordination group for Mutual recognition and Decentralised procedures - human, CMDh) concorda con le conclusioni scientifiche del PRAC.
Czech: Výbor CHMP souhlasí s vědeckými závěry výboru PRAC.
Italian: Non usi NutropinAq dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta della cartuccia e sulla scatola dopo EXP / Scad.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu náplně a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Italian: Rari (può interessare fino a 1 paziente su 1.000)
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)
Italian: Adulti con carenza di ormone della crescita hanno comunemente riportato una sensazione anormale di prurito, formicolio o intorpidimento (parestesia), livelli eccessivamente alti di zucchero (glucosio) nel sangue, eccesso di lipidi (grassi) nel sangue, insonnia, disturbi delle articolazioni, artrosi (malattia degenerativa alle cartilagini articolari), debolezza muscolare, dolori di schiena, dolori mammari e ingrossamento delle mammelle (ginecomastia).
Czech: Při deficitu růstového hormonu u dospělých byly velmi často pozorovány abnormální pocity trnutí, píchání nebo necitlivosti (parestézie), zvýšení krevního cukru nad normu, zvýšení lipidů (tuků) v krvi, nespavost, poruchy kloubů, artróza (degenerativní kloubní nemoc), svalová slabost, bolest zad, bolest prsů a zvětšení prsů (gynekomastie).
Italian: Fra un'iniezione e l'altra, non rimuovere la cartuccia in uso dalla penna NutropinAq Pen.
Czech: Právě používanou zásobní vložku mezi injekcemi z pera „NutropinAq Pen" nevyjímejte.
Italian: Togliere il cappuccio verde dalla penna e svitare il porta-cartuccia dalla penna.
Czech: Z pera odstraňte zelený uzávěr a vyšroubujte držák zásobní vložky.
Italian: Le protezioni sono facoltative e assistono nella somministrazione dell'iniezione.
Czech: Ochranné kryty jsou doplňky, které Vám pomohou s podáním injekce.
Italian: D: Come posso cambiare la penna NutropinAq Pen?
Czech: Otázka: Jak mohu vyměnit své pero NutropinAq Pen?
Italian: Se la cartuccia o la penna si sono danneggiate, richiederne la sostituzione al medico o all'infermiere.
Czech: Pokud zjistíte poškození zásobní vložky nebo pera, obraťte se na Vašeho lékaře nebo sestru a požádejte je o výměnu.
Italian: Ora girare in senso orario la rondella nera della dose, fino a giungere alla prima posizione di scatto (circa 1/4 di giro).
Czech: Poté točte dávkovacím knoflíkem ve směru hodinových ručiček do prvního cvaknutí (zhruba ¼ otáčky).
Italian: Non comuni: emorragia al sito di iniezione, atrofia al sito di iniezione, tumefazione nel sito di iniezione, ipertofia
Czech: Méně časté: hemoragie v místě injekce, atrofie v místě injekce, ztluštění kůže v místě injekce, hypertrofie
Italian: Sensazioni anomale di formicolio, pizzicore o intorpidimento (parestesia), sviluppo anormale delle ossa, anomalie di tipo degenerativo a livello dell'osso e delle cartilagini di accrescimento (osteocondrosi) e debolezza muscolare.
Czech: Neobvyklý pocit trnutí, píchání nebo znecitlivění (parestézie), neobvyklý vývoj kostí, onemocnění postihující průběh růstu kostí (osteochondróza) a svalová slabost.
Italian: Si consiglia un esame oftalmoscopico all'inizio e ad intervalli regolari in corso di terapia.
Czech: Při zahájení a pravidelně v průběhu terapie se doporučuje fundoskopické vyšetření.
Italian: Sulla base dei dati di letteratura disponibili, l'asse ipotalamo-ipofisario-surrenale può essere impattato e necessita di essere rivalutato durante la terapia con ormone della crescita nei pazienti con deficit di ormone della crescita, che precedentemente risultavano non deficitari relativamente a questo asse.
Czech: Na základě dostupné literatury může být osa hypotalamus-hypofýza-nadledviny během léčby růstovým hormonem u pacientů s nedostatkem růstového hormonu, u kterých předtím deficit na této ose nebyl zjištěn, ovlivněna a může být potřeba ji znovu vyšetřit.
Italian: Seguire le istruzioni contenute in questo paragrafo quando si usa la penna per la prima volta, oppure quando si sostituisce una cartuccia vuota.
Czech: Pokud používáte pero poprvé nebo pokud vyměňujete prázdnou zásobní vložku, řiďte se pokyny v této části.
Italian: Per i pazienti con diabete mellito, può essere necessario un aggiustamento della dose di insulina dopo aver iniziato la terapia con NutropinAq.
Czech: U pacientů s diabetes mellitus může dávka inzulínu po zahájení léčby NutropinAq vyžadovat úpravu.
Italian: L'ormone della crescita non deve essere utilizzato per il trattamento di pazienti in condizioni critiche derivanti da malattie acute dovute a complicazioni a seguito di intervento chirurgico a cuore aperto o interventi all'addome, traumi accidentali multipli o in caso di insufficienza respiratoria acuta.
Czech: Léčba růstovým hormonem se nesmí zahajovat u pacientů s akutním kritickým onemocněním na podkladě kardiochirurgické operace na otevřeném srdci nebo břišní operace, při polytraumatech nebo při akutním respiračním selhání.
Italian: Una terapia a base di somatropina su adulti affetti da deficit di ormone della crescita stimola la diminuzione della massa adiposa, l'aumento della massa corporea magra e della densità minerale ossea nella spina dorsale.
Czech: Léčba deficitu růstového hormonu dospělých somatropinem vede k redukci tukové hmoty, zvýšení svalové hmoty a zvýšené minerální denzitě obratlů.
Italian: NOME ED INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL´IMMISSIONE IN COMMERCIO
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Italian: Cosa deve sapere prima di usare NutropinAq
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek NutropinAq používat
Italian: Non rimuovere la cartuccia fra un'iniezione e l'altra.
Czech: Zásobní vložku z pera mezi injekcemi nevyjímejte.
Italian: Come iniettare NutropinAq
Czech: Jak podat injekci přípravku NutropinAq
Italian: België/Belgique/Belgien, Luxembourg/Luxemburg Ipsen NV Guldensporenpark 87 B-9820 Merelbeke België /Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 - 9 - 243 96 00
Czech: B-9820 Merelbeke België /Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 - 9 - 243 96 00
Italian: Non Comuni: edema periferico, edema, reazione al sito di iniezione (irritazione, dolore) Rare: astenia, edema facciale, stanchezza, irritabilità, dolore, piressia, reazione al sito di iniezione (emorragia, ematoma, atrofia, orticaria, prurito, gonfiore, eritema)
Czech: Vzácné: astenie, edém obličeje, únava, dráždivost, bolest, pyrexie, reakce v místě injekce (hemoragie, hematom, atrofie, kopřivka, pruritus, otok, erytém)
Italian: Sono stati riportati casi di leucemia in un piccolo numero di pazienti con deficit di ormone della crescita trattati con somatropina.
Czech: U malého počtu pacientů s deficitem růstového hormonu léčených růstovým hormonem byla hlášena leukémie.
Italian: Se questo risulta particolarmente fastidioso, deve rivolgersi al medico.
Czech: Pokud se tyto příznaky objeví a jsou obzvlášť znepokojující, poraďte se se svým lékařem.
Italian: 1 cartuccia contenente 2 ml di soluzione iniettabile
Czech: 1 zásobní vložka obsahující 2 ml injekčního roztoku
Italian: Lotto: (numero)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Italian: Agitare delicatamente.
Czech: Jemně protřepejte krouživými pohyby.
Italian: 12 mesi, 6,7- 6,8 cm/anno a 24 mesi e 4,5 -5,1 cm/anno a 48 mesi.
Czech: Rychlost růstu významně narostla z 3,6 - 4,1 cm/rok na začátku na 6,7 - 8,1 cm/rok ve 12. měsíci, 6,7 - 6,8 cm/rok ve 24. měsíci a 4,5 - 5,1 cm/rok ve 48. měsíci.
Italian: Il medico o l'infermiere consiglierà la procedura di somministrazione dell'ultima dose nella cartuccia.
Czech: Váš lékař nebo sestra Vám poradí, jak postupovat v případě podání poslední dávky ze zásobní vložky.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, una volta aperto il medicinale può essere conservato per un massimo di 28 giorni a 2°C -8°C.
Czech: Z mikrobiologického hlediska může být přípravek po prvním otevření uchováván maximálně po dobu 28 dní při 2 °C - 8
Italian: Negli adulti, aiuta il mantenimento della normale struttura e funzione del corpo; ad esempio aiuta il mantenimento dei livelli di grassi e di zucchero nel sangue.
Czech: U dospělých napomáhá udržet normální tvar těla a metabolismus, například profil lipidů (tuků) a hladiny glukózy.
Italian: Comuni (può interessare fino a 1 paziente su 10)
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
Italian: R: Il medico o infermiere ti dirà cosa fare per l'ultima dose rimasta nella cartuccia.
Czech: Odpověď: Váš lékař nebo sestra Vám poradí, jak postupovat v případě podání poslední dávky ze zásobní vložky.
Italian: Le reazioni nel sito di iniezione possono essere evitate utilizzando una tecnica corretta di iniezione ed effettuando la rotazione dei siti di iniezione.
Czech: Reakce v míste podání Reakci v míste podání lze předejít správnou injekční technikou a střídáním místa podání.
Italian: Molto comuni negli adulti, comuni nei bambini: edema periferico, edema.
Czech: Velmi časté u dospělých, časté u dětí: periferní edém, edém Časté: astenie, reakce v místě injekce,
Italian: Se lei è in trattamento con insulina, può essere necessario che il medico modifichi la dose di insulina.
Czech: Jestliže se léčíte inzulínem, může být potřeba, aby Vám lékař upravil dávku inzulínu.
Italian: In viaggio, conservare la penna NutropinAq Pen in una borsa refrigerante.
Czech: Při cestování použijte k uchovávání pera NutropinAq Pen chladící box.
Italian: Per ulteriori informazioni su NutropinAq, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Czech: Další informace získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Italian: Scoliosi
Czech: Skolióza
Italian: Informi il medico se ha o ha avuto un tumore attivo.
Czech: Jestliže máte nebo jste měl(a) aktivní nádor, sdělte to svému lékaři.
Italian: 6 cartucce contenenti ciascuna 2 ml di soluzione iniettabile
Czech: 6 zásobních vložek obsahující 2 ml injekčního roztoku
Italian: Se la soluzione è torbida o non limpida, oppure se contiene materiale solido, non utilizzare la cartuccia.
Czech: Nepoužívejte zásobní vložku, pokud je roztok zakalený nebo zamlžený nebo pokud obsahuje jakoukoli pevnou hmotu.
Italian: Impostare la dose necessaria girando la rondella nera della dose.
Czech: Otáčením černého dávkovacího knoflíku nastavte požadovanou dávku.
Italian: Si raccomanda di somministrare NutropinAq utilizzando aghi sterili e monouso.
Czech: Doporučuje se, aby byl NutropinAq podáván pomocí sterilní injekční jehly k jednorázovému použití.
Italian: NutropinAq è destinato ad essere usato solo con la penna Nutropin Aq Pen.
Czech: NutropinAq je určen k použití pouze s perem NutropinAq Pen.
Italian: NutropinAq è concepito esclusivamente per l'uso con la penna NutropinAq Pen.
Czech: NutropinAq je určen k použití pouze s perem „NutropinAq Pen".
Italian: Rare: ipertensione
Czech: Vzácné: hypertenze
Italian: La terapia concomitante con glucocorticoidi interferisce con gli effetti di NutropinAq sulla crescita.
Czech: Současná léčba glukokortikoidy snižuje růst podporující účinek NutropinAq.
Italian: I più comuni eventi avversi (AEs) osservati negli studi pilota sono stati infezioni, mal di testa, otite media, febbre, faringite, rinite e gastroenterite e vomito.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky pozorovanými v pivotních studiích byly infekce, bolest hlavy, zánět středního ucha, horečka, faryngytida, rhinitida, gastroenteritida a zvracení.
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL(DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I), PRODUTTORE(I) E RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Czech: A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ