FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egyéb összetevők a mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, hipromellóz (2910 (15 mPa·s), titán-dioxid (E171), triacetin (E1518), vörös vas-oxid (E172) (lásd 2. pont „Az Inlyta laktózt (tejcukrot) tartalmaz").
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, croscarmellose sodium, magnesium stearate, hypromellose, 2910 (15 mPa·s), titanium dioxide (E171), triacetin (E1518), iron oxide red (E172).
Hungarian: Az axitinib a xenograft tumor érhálózatában gátolta a célsejtekben in vivo expresszálódó VEGFR-2 foszforilációját, és késleltette a daganat növekedését, annak regresszióját idézte elő, és sok kísérletes daganatmodellben gátolta a metasztázisokat.
Maltese: Axitinib inibixxa l-fosforilazzjoni ta' VEGFR-2 f'vaskulatura tat-tumur ta' xenograft li esprimiet il-mira in vivo u pproduċiet dewmien fit-tkabbir tat-tumur, rigressjoni, u inibizzjoni talmetastasi f'bosta mudelli esperimentali tal-kanċer.
Hungarian: Monoterápiában alkalmazott axitinibbel végzett vizsgálatokban (N = 850) a betegek 1,9%-ánál gastrointestinalis perforatio típusú eseményekről és egy betegnél (0,1%) halálos kimenetelű gastrointestinalis perforatióról számoltak be.
Maltese: Fi studji ta' monoterapija b'axitinib (N = 850), avvenimenti gastrointestinali tat-tip ta' perforazzjoni ġew irrapportati f'1.9% tal-pazjenti u perforazzjoni gastrointestinali fatali ġiet irrapportata f'pazjent wieħed (0.1%).
Hungarian: Neutropenia Leukopenia
Maltese: Disturbi vaskulari
Hungarian: Az axitinib monoterápiával végzett vizsgálatokban (N = 850) haemoptoéról számoltak be a betegek 3,9%-ánál; 3. vagy magasabb fokozatú haemoptoéról a betegek 0,5%-ánál számoltak be.
Maltese: Fi studju ta' monoterapija b'axitinib (N = 850), emoptisi ġiet irrapportata f'3.9% tal-pazjenti; emoptisi ta' Grad ≥ 3 ġiet irrappurtata f'0.5% talpazjenti.
Hungarian: • klaritromicin, eritromicin vagy telitromicin, ezek a baktériumok okozta fertőzések kezelésére alkalmazott antibiotikumok,
Maltese: • clarithromycin, erythromycin jew telithromycin, antibijotiċi użati għat-trattament ta'
Hungarian: Kiszáradás Hyperkalaemia Hypercalcaemia
Maltese: Deidrazzjoni Iperkalimja Iperkalċemija
Hungarian: A rifampicint, egy erős CYP3A4/5-induktort napi egyszeri 600 mg-os dózisban 9 napig adva egészséges önkénteseknél az egyszeri 5 mg-os axitinib adag átlagos AUC-je 79%-kal és a Cmax-a 71%-kal csökkent.
Maltese: Rifampicin, induttur qawwi ta' CYP3A4/5, amministrat f'doża ta' 600 mg darba kuljum għal 9 ijiem, naqqas l-AUC medja b'79% u Cmax b'71% ta' doża waħda ta' 5 mg axitinib f'voluntiera b'saħħithom.
Hungarian: Beleértve a Budd-Chiari szindrómát, a mélyvénás thrombosist, a vena jugularis thrombosisát, a csípő véna thrombosisát, a pulmonalis embolisatiót, a retinalis vena elzáródását, a retinalis véna thrombosisát, a vena subclavia thrombosisát, a venás thrombosist és a végtagi venás thrombosist.
Maltese: Inklużi s-sindrome ta' Budd-Chiari, trombożi tal-vini fondi, trombożi tal-vini ġugulari, trombożi pelvika talvini, emboliżmu pulmonari, sadd tal-vina retinali, trombożi tal-vina retinali, trombożi tal-vini subclavian, trombożi tal-vini, u trombożi tal-vini fir-riġlejn u d-dirgħajn.
Hungarian: Vénás emboliás és thromboticus események c, d, i
Maltese: Avvenimenti emboliċi u trombotiċi fil-vini ċ,d,i
Hungarian: Azokat az előrehaladott vesesejtes carcinomában szenvedő betegeket (N = 723), akiknek a betegsége egy korábbi szisztémás kezelés, köztük szunitinib-, bevacizumab-, temszirolimusz- vagy cytokin-tartalmú rezsimek alatt vagy után progrediált, axitinibre (N = 361) vagy szorafenibre (N = 362) randomizálták (1:1).
Maltese: Il-pazjenti (N = 723) b'RCC avvanzat li l-marda tagħhom kienet avvanzat ma' jew wara t-trattament b'terapija sistemika waħda preċedenti, inklużi reġimen li fihom sunitinib, bevacizumab, temsirolimus, jew ċitokina ġew allokati b'mod każwali (1:1) sabiex jirċievu axitinib (N = 361) jew sorafenib (N = 362).
Hungarian: Vénás emboliás és thromboticus események
Maltese: Avvenimenti emboliċi u trombotiċi fil-vini
Hungarian: Az axitinib elsősorban a májban, a CYP3A4/5 által, és kisebb mértékben a CYP1A2, CYP2C19 és UGT1A1 által metabolizálódik.
Maltese: Axitinib huwa metabolizzat primarjament fil-fwied minn CYP3A4/5 u f'livell inqas minn CYP1A2, CYP2C19, u UGT1A1.
Hungarian: • veseelégtelenség,
Maltese: • Infjammazzjoni tal-marrara
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek, protein kináz inhibitorok, ATC kód: L01XE17
Maltese: Sustanzi antineoplastiċi, inibituri tal-protein kinase, kodiċi ATC:
Hungarian: Ha valamilyen vérzés orvosi beavatkozást igényel, az axitinib adagolását átmenetileg abba kell hagyni.
Maltese: Jekk xi fsada tkun teħtieġ intervent mediku, interrompi temporanjament id-doża ta' axitinib.
Hungarian: In vitro adatok azt mutatják, hogy az axitinibet elsősorban a CYP3A4/5 és kisebb mértékben a CYP1A2, CYP2C19, valamint az uridin-difoszfát-glükuroniltranszferáz (UGT) 1A1 metabolizálja.
Maltese: Dejta in vitro tindika li axitinib huwa metabolizzat primarjament minn CYP3A4/5 u, b'mod inqas, minn CYP1A2, CYP2C19, u uridine diphosphate-glucuronosyltransferase (UGT) 1A1.
Hungarian: Az axitinib-kezelés után észlelt leggyakoribb (≥ 20%) mellékhatások a hasmenés, hypertonia, fáradtság, csökkent étvágy, hányinger, testtömegcsökkenés, dysphonia, palmo-plantaris erythrodysaesthesia (kéz-láb szindróma), vérzés, hypothyreosis, hányás, proteinuria, köhögés, valamint a székrekedés voltak.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni (≥ 20%) osservati wara t-trattament b'axitinib kienu dijarea, pressjoni għolja, għeja, tnaqqis fl-aptit, nawsja, tnaqqis fil-piż, disfonja, is-sindrome ta' eritrodisestesija palmo-plantari (id-sieq), emorraġija, ipotirojdiżmu, rimettar, proteinurja, sogħla, u stitikezza.
Hungarian: Inlyta 5 mg: 5 mg axitinib tablettánként
Maltese: Inlyta 5 mg: kull pillola fiha 5 mg axitinib
Hungarian: Inlyta 5 mg filmtabletta 58,8 mg vízmentes laktóz-monohidrát filmtablettánként.
Maltese: Inlyta 5 mg pilloli miksijin b'rita Kull pillola miksija b'rita fiha 58.8 mg lactose monohydrate.
Hungarian: Az axitinibbel végzett klinikai vizsgálatokban artériás emboliás és thromboticus eseményekről (köztük transiens ischaemiás attackról, myocardialis infarctusról, cerebrovascularis történésről és retinalis arteria occlusióról) számoltak be (lásd 4.8 pont).
Maltese: Fi studji kliniċi b'axitinib, ġew irrapportati avvenimenti emboliċi u trombotiċi arterjali (inklużi attakk iskemiku temporanju, infart mijokardiku, aċċident ċerebrovaskulari u sadd tal-arterja retinali) (ara sezzjoni 4.8).
Hungarian: Inlyta 7 mg: 7 mg axitinib tablettánként
Maltese: Inlyta 7 mg: kull pillola fiha 7 mg axitinib
Hungarian: Artériás emboliás és thromboticus események (lásd 4.4 pont) Egy, a vesesejtes carcinomában szenvedő betegek axitinib-kezelésével végzett kontrollos klinikai vizsgálatban artériás emboliás és thromboticus mellékhatásokról számoltak be az axitinibet kapó betegek 4,7%-ánál, köztük myocardialis infarctusról (1,4%), transiens ischaemiás attackról (0,8%) és cerebrovascularis történésről (0,6%).
Maltese: Avvenimenti emboliċi u trombotiċi arterjali (ara sezzjoni 4.4) Fi studju kliniku kkontrollat b'axitinib għat-trattament ta' pazjenti b'RCC, reazzjonijiet avversi trombotiċi u emboliċi fl-arterji kienu rrappurtati f'4.7% tal-pazjenti li rċivew axitinib, inkluż infart mijokardijaku (1.4%), attakk iskemiku temporanju (0.8%) u inċident ċerebrovaskulari (0.6%).
Hungarian: Ezek a mellékhatások szervrendszeri és gyakorisági kategóriánként, valamint a súlyossági fokozatuk szerint kerülnek felsorolásra.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati skont is-sistema tal-klassifika tal-organi, il-kategorija ta' frekwenza u l-grad ta' severità.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint az axitinib vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől a vese és vesemedence carcinoma kezelésében (kivéve nephroblastoma, nephroblastomatosis, világossejtes sarcoma, mesoblasticus nephroma, renalis medullaris carcinoma és a vese rhabdoid tumora) (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Maltese: L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini rrinunzjat l-obbligu li jiġu sottomessi r-riżultati tal-istudji b'axitinib fis-subsetti kollha tal-popolazzjoni pedjatrika għat-trattament ta' karċinoma tal-kliewi u talpelvis renali (esklużi nefroblastoma, nefroblastomatożi, sarkoma taċ-ċelloli ċari, nefroma mesoblastika, karċinoma medullari renali u tumur rabdojde tal-kliewi) (ara sezzjoni 4.2 għal tagħrif dwar l-użu pedjatriku).
Hungarian: • Vérrögképződés a vénáiban és az artériáiban (az erek fajtái), beleértve a szélütést, a szívrohamot, az embóliát vagy a trombózist is.
Maltese: • Emboli fil-vini u l-arterji tiegħek (tipi ta' vini tad-demm), inklużi puplesija, attakk talqalb, emboliżmu jew trombożi.
Hungarian: • ketokonazol vagy itrakonazol, amelyeket a gombák okozta fertőzések kezelésére alkalmaznak,
Maltese: • ketoconazole jew itraconazole, użati għat-trattament ta' infezzjonijiet fungali;
Hungarian: Beleértve az akut veseelégtelenséget.
Maltese: Inkluża insuffiċjenza akuta tal-kliewi
Hungarian: Szívelégtelenség események (lásd 4.4 pont)
Maltese: Emorraġija (ara sezzjoni 4.4)
Hungarian: Az axitinibbel végzett monoterápiás vizsgálatokban (N = 850) artériás emboliás és thromboticus mellékhatásokról (köztük transiens ischaemiás attackról, myocardialis infarctusról és cerebrovascularis történésről) számoltak be az axitinibet kapó betegek 5,3%-ánál.
Maltese: Fi studji ta' monoterapija b'axitinib (N = 850), reazzjonijiet emboliċi u trombotiċi avversi fl-arterji (inklużi attakk iskemiku temporanju, infart mijokardiku, u aċċident ċerebrovaskulari) ġew irrapportati f'5.3% tal-pazjenti li rċivew axitinib.
Hungarian: A szulfoxid és az N-glükuronid metabolitok sorrendben megközelítőleg 400-szor és 8000-szer kisebb in vitro potenciált mutatnak a VEGFR-2-vel szemben, mint az axitinib.
Maltese: Il-metaboliti ta' sulfoxide u N-glukuronide juru li għandhom bejn wieħed u ieħor 400 u 8000 darba inqas saħħa in vitro, rispettivament, kontra VEGFR-2 meta mqabbla ma' axitinib.
Hungarian: Inlyta axitinib
Maltese: Inlyta aksitinib
Hungarian: Tabletta (1, 3, 5 és 7 mg) formájában kapható.
Maltese: Jiġi bħala pilloli (1, 3, 5 u 7 mg).
Hungarian: Az Inlyta leggyakoribb mellékhatásai (a betegek több mint 20%-ánál jelentkezik) a hasmenés, magas vérnyomás, fáradtság, beszédzavar, hányinger, hányás, csökkent étvágy, súlycsökkenés, a tenyereken és a talpakon kialakuló kiütés és zsibbadás (palmo-plantáris eritrodizesztézia szindróma), vérzés, pajzsmirigy-alulműködés, fehérje a vizeletben, köhögés és a székrekedés.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Inlyta (li dehru f'aktar minn 20% tal-pazjenti) huma dijarea, ipertensjoni (pressjoni tad-demm għolja), eżawriment (għeja), disfonja (disturb fid-diskors), nawżja (tħossok imdardar), remettar, tnaqqis fl-aptit, telf ta' piż, is-sindromu ta' eritrodisestesija palmoplantari (raxx u tnemnim fuq il-pali tal-idejn u tas-saqajn), emorraġija (fsada), ipotirojdiżmu (glandola tat-tirojde mhux attiva biżżejjed), proteina fl-urina, sogħla u stitikezza.
Hungarian: Az Inlyta-val kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Inlyta
Hungarian: Ez a dokumentum az Inlyta-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Inlyta.
Hungarian: Az Inlyta-t szedő betegek átlagosan 6,7 hónapig éltek a betegség súlyosbodása nélkül, szemben a szorafenibet szedő betegeknél mért 4,7 hónappal.
Maltese: Pazjenti li kienu qegħdin jieħdu Inlyta għexu medja ta' 6.7 xhur mingħajr ma l-marda tagħhom marret għallagħar, meta mqabbla ma' 4.7 xhur fil-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu sorafenib.
Hungarian: Az Inlyta-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Amennyiben a Inlyta-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Għal aktar informazzjoni dwar il-kura b'Inlyta, aqra lfuljett ta' tagħrif (parti wkoll mill-EPAR) jew ikkuntattja lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Hungarian: Az Inlyta egy axitinib nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Maltese: Inlyta huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva aksitinib.
Hungarian: Az Inlyta-t szorafenibbel (egy másik daganatellenes gyógyszerrel) hasonlították össze egy fő vizsgálatban, amelyben 723 olyan, előrehaladott vesesejtes karcinómában szenvedő beteg vett részt, akiknél a korábbi, daganatellenes gyógyszerekkel, például a szunitinibbel vagy citokinekkel végzett kezelés sikertelen volt.
Maltese: Inlyta tqabbel ma' sorafenib (mediċina oħra kontra l-kanċer) fi studju ewlieni li kien jinvolvi 723 pazjent b'karċinoma avvanzata taċ-ċellola renali li l-kura preċedenti tagħhom b'mediċini oħra kontra lkanċer bħal sunitinib jew ċitokini ma rnexxietx.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Inlyta alkalmazása?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Inlyta?
Hungarian: 2012. szeptember 3-án az Európai Bizottság az Inlyta-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Inlyta fit-3 ta' Settembru 2012.
Hungarian: Az Inlyta hatóanyaga, az axitinib, a tirozin-kináz nevű enzimek gátlásával fejti ki hatását, amelyek a daganatsejtek felszínén lévő „vaszkuláris endoteliális növekedési faktor" (VEGF) receptorokban találhatók.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Inlyta, l-aksitinib, taħdem billi timblokka xi enzimi magħrufa bħala kinażi tat-tirożina li jinstabu fir-riċetturi tal-‘fattur ta' tkabbir tal-endotelju vaskulari' (VEGF) fuq is-superfiċje taċ-ċelloli tal-kanċer.
Hungarian: --1 Élő, rekombináns pulyka herpeszvírus (HVT/ILT-138-as törzs), amely kifejezi a fertőző gége- és légcsőgyulladás vírus gD és gI glikoproteinjeit: 103,1 - 104,1 PFU* *PFU: plakk formáló egység
Maltese: --1 Herpesvirus rikombinant ħaj (strejn HVT/ILT-138) jesprimi il- glycoproteini gD u gI tal- virus infettiv laryngotracheitis: 103.1 - 104.1
Hungarian: EU (MA) szám Kereskedelmi név
Maltese: EU (MA) numbru Isem ivvintat
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Maltese: Daqs tal-pakkett
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat faj
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Hungarian: EU/2/15/182/001 EU/2/15/182/002
Maltese: EU/2/15/182/002
Hungarian: 1PFU: plakk formáló egység
Maltese: 1 PFU: plaque forming units.
Hungarian: AMERIKAI EGYESÜLT ÁLLAMOK
Maltese: UNITED STATES OF AMERICA
Hungarian: For animal treatment only.
Maltese: BISS" For animal treatment only.
Hungarian: MD: 9 nap.
Maltese: MD: 9 tijiem
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 03/07/2015
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 03/07/2015
Hungarian: 400 ml, 800 ml,
Maltese: 800 ml
Hungarian: Folyékony nitrogénben fagyasztva tárolandó és szállítandó (-196°C).
Maltese: Aħżen u trasporta friżati fin-nitroġenu likwidu (-196 °C).
Hungarian: 25°C alatt tárolandó.
Maltese: Aħzen taħt 25 °C.
Hungarian: Tilos kémiai fertőtlenítőszereket használni.
Maltese: Tużax diżinfettanti kemikali.
Hungarian: Fertilitás:
Maltese: Fertilita`:
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer L-OLANDA
Hungarian: HOLLANDIA
Maltese: L-OLANDA
Hungarian: PO Box 318, Millsboro
Maltese: Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318
Hungarian: MD: a teljes kockázati időszak.
Maltese: MD: il-perjodu kollu ta'riskju.
Hungarian: Konténer:
Maltese: Kontenitur:
Hungarian: Nincs
Maltese: JIS
Hungarian: Szarvasmarha savó Alap-tápfolyadék Dimetil-szulfoxid
Maltese: Bovine serum Basal medium Dimethyl sulfoxide
Hungarian: vakcinával.
Maltese: KLINIKU
Hungarian: Kiszerelések: 5 ampulla, ampullánként 2000 vagy 4000 adagos sejtszuszpenzió (a fémtartó végén színes jelölő jelzi az adagszámot (2000 adagos:lazacvörös színű jelölő, 4000 adagos: sárga színű jelölő).
Maltese: 5 ampulli, li fihom 2,000 jew 4,000 doża ta' suspensjoni taċ-ċelloli (mwaħħal mal-basket hemm klippa kkulurita li turi d-doża (2,000 dożi: klippa kulur roża salamun u l-4,000 doża: klippa safra).
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOK ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Maltese: TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Hungarian: AMPULLA AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Maltese: AMPULLA ISEM
Hungarian: 5 zsák 400 ml-es hígító vagy 5 zsák 800 ml-es hígító.
Maltese: 5 boroż ta' 400ml solvent u 5 boroż ta' 800ml solvent.
Hungarian: Az ampulla tartalmát egy 18 G-s tűvel ellátott steril fecskendővel óvatosan szívjuk ki.
Maltese: Iġbed bil-mod il-kontenut tal-ampulla f'siringa sterili li għabdha labbra 18 gauge.
Hungarian: - 400 ml hígító polietilén vagy többrétegű műanyag zsákban.
Maltese: - 400ml polyethylene jew boroż multilayer tal-plastik tas-solvent.
Hungarian: Sejthez kötött, élő, rekombináns pulyka herpeszvírus (HVT/ILT-138-as törzs), amely kifejezi a fertőző gége- és légcsőgyulladás vírus gD és gI glikoproteinjeit
Maltese: Herpes virus rikombinant ħaj cell-associated tad-dundjan (strejn HVT/ILT-138) li jesprimi ilglycoproteini gD u gI tal-virus infettiv laryngotracheitis:
Hungarian: - 800 ml hígító polietilén vagy többrétegű műanyag zsákban.
Maltese: - 800ml polyethylene jew boroż multilayer tal-plastik tas-solvent.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI01AD.
Maltese: QI01AD.
Hungarian: Pankreásszal emésztett kazein Fenolszulfonftálein (Fenolvörös) Kálium-dihidrogén-foszfát Víz injekciós célra
Maltese: Diġest pancreatic tal- casein Phenolsulfonphthalein (Phenol red) Potassium dihydrogen phosphate
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra, használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bioloġiku maħsuba sabiex tipproduċi immunità attiva ma taqgħax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
Hungarian: Az ampullákat tiszta, 25-27°C-os vízben kell felolvasztani.
Maltese: Għal din irraġuni ħoll l-ampull f' ilma nadif bejn 25 - 27°C.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunológiai anyagok madarak számára, élő vírus vakcinák házimadarak számára.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: immunoloġiku tat-tjur, vaċċin ta' virus ħaj għall-għasafar domestiċi Kodici ATĊ veterinarja:
Hungarian: Sejtszuszpenzió:
Maltese: Posoloġija:
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: EMA/649429/2015 EMEA/V/C/003869
Maltese: EMEA/V/C/003869
Hungarian: Az Innovax-ILT-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Ez az Innovax-ILT-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Innovax-ILT.
Hungarian: Az ILT elleni védettség a vakcináció után négy héttel alakul ki, és 60 hétig tart.
Maltese: ILT tibda 4 ġimgħat wara l-vaċċinazzjoni u ddum 60 ġimgħa.
Hungarian: A pulyka HVT/ILT-138 herpeszvírustörzset úgy módosították, hogy gD és gI glikoproteineket termeljen, amelyek az ILT vírus külső burkának részét alkotják.
Maltese: Il-virus ħerpes tad-dundjan tar-razza HVT/ILT-138 ġie mmodifikat sabiex jipproduċi l-glikoproteini gD u gI li jiffurmaw parti mill-kisja ta' barra tal-virus tal-ILT.
Hungarian: Az Innovax-ILT egy állatgyógyászati vakcina, amely a házityúkok védelmére szolgál a fertőző gége- és légcsőgyulladással (ILT) és a Marek betegséggel (MD) szemben.
Maltese: Innovax-ILT huwa mediċina veterinarja li tintuża għall-protezzjoni tat-tiġieġ kontra laryngotracheitis infettiva (ILT) u l-marda ta' Marek (MD).
Hungarian: Házityúkoknál terepvizsgálatot végeztek a vakcina ILT és MD elleni hatásainak értékelésére.
Maltese: Twettqet prova prattika fit-tiġieġ biex jiġu evalwati l-effetti tal-vaċċin kontra ILT u MD.
Hungarian: 2015. július 3-án az Európai Bizottság az Innovax-ILT-re vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Innovax-ILT valida fl-UE kollha fit-3 ta' Lulju 2015.
Hungarian: Az Innovax-ILT-vel kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Innovax-ILT
Hungarian: Madarak fertőző gége- és légcsőgyulladása és Marek betegsége elleni vakcina (élő rekombináns)
Maltese: Vaċċin ta' larynotracheitis infettiva tal-għasafar u tal-marda ta' Marek (ħaj rekombinanti)
Hungarian: Az Innovax-ILT élő, pulyka HVT/ILT-138 herpeszvírustörzset tartalmaz.
Maltese: Innovax-ILT fih virus ħerpes tad-dundjan tar-razza HVT/ILT-138.
Hungarian: --1 Sejthez kötött, élő, rekombináns pulyka herpeszvírus, amely kifejezi a baromfipestis vírus fúziós és a fertőző burzítisz vírus VP2 proteinjét: 10 PFU* *PFU: plakk formáló egység
Maltese: --1 Cell-associated virus tal-herpes ħaj rikombinant tad-dundjani li jesorimi il-fużjoni tal-proteina tal-marda virali u il VP2 proteina tal-marda infettiva virali tal-bursal: 103.3 - 104.6
Hungarian: Hatáserősség
Maltese: Ippakjar
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Maltese: Daqs talpakett
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási mód
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Hungarian: EU-szám Kereskedelmi név
Maltese: EMEA Numru Isem ivvintat
Hungarian: Marek-betegség esetében a beoltott házityúkok 87%-a volt védett a vakcináció után 9 nappal végzett provokációval szemben.
Maltese: Għal MD, 87 % tat-tiġieġ imlaqqma ġew protetti kontra sfida 9 ijiem wara t-tilqim.
Hungarian: Az Innovax-ND-IBD-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd Az áttekintés utolsó aktualizálása: 03-2019.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Hungarian: Newcastle-betegség esetében a beoltott házityúkok 60%-ánál nem alakult ki a betegség, amikor a vakcináció után 4 héttel a vírusnak tették ki őket, és a beoltott házityúkok 95%-a védett volt a vakcináció után 6 héttel.
Maltese: Għal ND, 60 % tat-tiġieġ imlaqqma ma żviluppawx ND meta ġew sfidati 4 ġimgħat wara t-tilqim u 95 % tat-tiġieġ imlaqqma ġew protetti 6 ġimgħat wara t-tilqim.
Hungarian: Innovax-ND-IBD (madár Newcastle-betegség, fertőző burzitisz és Marek-betegség elleni vakcina (élő rekombináns))
Maltese: Innovax-ND-IBD (vaċċin kontra l-marda ta' Newcastle tat-tjur, il-marda infettiva bursal u l-marda ta' Marek (ħaj rekombinanti))
Hungarian: Az Innovax-ND-IBD-vel kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Innovax-ND-IBD
Hungarian: 2017. augusztus 22-én az Innovax-ND-IBD az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Maltese: Innovax-ND-IBD ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-22 ta' Awwissu 2017.
Hungarian: Az Innovax-ND-IBD egy élő, módosított pulyka herpeszvírus törzset, az úgynevezett HVP360 törzset tartalmazza.
Maltese: Innovax-ND-IBD fih razza modifikata ħajja tal-virus ħerpes tad-dundjan li tissejjaħ razza HVP360.
Hungarian: Newcastle-betegség esetében az oltott tojásból kikelt házityúkok 92%-ánál nem alakult ki a betegség, amikor a vakcináció után 46 nappal a vírusnak tették ki őket.
Maltese: Għal ND, 92 % tat-tiġieġ li ġew minn bajd imlaqqam ma żviluppawx ND meta sfidati fis-46 jum wara t-tilqim.
Hungarian: A pulyka herpeszvírus HVP360 törzset úgy módosították, hogy a Newcastle-betegség vírus és a fertőző burzitisz vírus fehérjéit termelje.
Maltese: Ir-razza HVP360 tal-virus ħerpes tad-dundjan ġiet modifikata sabiex din tipproduċi proteini mill-virus ND u l-virus IBD.