FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • malattia epatica scompensata (vedere paragrafo 4.4)
Danish: • dekompenseret leversygdom (se pkt.
Italian: Se è indicato il trattamento con un inibitore dell'HMG-CoA reduttasi, si raccomanda l'uso di pravastatina o fluvastatina con un attento monitoraggio (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Hvis behandling med HMG-CoAreduktasehæmmere er indiceret, anbefales pravastatin eller fluvastatin under nøje observation (se pkt.
Italian: *Somma della rifabutina e del metabolita 25-O-desacetil rifabutina
Danish: * Summen af rifabutin + 25-O-desacetylrifabutin-metabolitten.
Italian: Invirase potenziato con ritonavir al dosaggio di 2000 mg una volta al giorno in associazione a ritonavir 100 mg una volta al giorno, non è stato studiato in relazione al rischio di prolungamento di QT e pertanto non è raccomandato.
Danish: Ritonavirboostet Invirase i en dosis på 2000 mg 1 gang daglig med 100 mg ritonavir 1 gang daglig er ikke blevet undersøgt med henblik på risikoen for QT-forlængelse og anbefales ikke.
Italian: I valori medi (coefficiente di variazione percentuale tra parentesi) per saquinavir di AUC0-12 e Cmax sono stati rispettivamente di 24,3 (102 %) µg·hr/ml e di 3,6 (83 %) µg/ml per i pazienti con infezione da HIV e moderata insufficienza epatica.
Danish: Gennemsnitsværdierne (% variationskoefficient i parenteser) for saquinavir AUC0-12 og Cmax var henholdsvis 24,3 (102 %) µg·timer/ml og 3,6 (83 %) µg/ml for hiv-inficerede patienter med moderat nedsat leverfunktion.
Italian: Contiene anche lattosio (monoidrato) 38,5 mg, coloranti (titanio diossido E 171, ossido di ferro E 172) ed altri costituenti.
Danish: Indeholder også lactose (monohydrat) 38,5 mg, farvestoffer (titandioxid E 171, jernoxid E 172) og andre hjælpestoffer.
Italian: Problemi dell'osso: alcuni pazienti che assumono una terapia antiretrovirale di associazione possono sviluppare una malattia dell'osso chiamata osteonecrosi (morte del tessuto osseo causata da un mancato afflusso di sangue all'osso).
Danish: Knogleproblemer: Nogle af de patienter, der får flere antiretrovirale lægemidler på samme tid, kan udvikle en knoglesygdom, der kaldes knoglenekrose (hvor knoglevævet dør på grund af nedsat blodtilførsel til knoglen).
Italian: Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Danish: Hvis du har fået at vide af din læge at du ikke kan tåle visse sukkerarter, skal du kontakte lægen før du begynder at tage dette lægemiddel.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 120 compresse rivestite con film
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 120 filmovertrukne tabletter
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agente antivirale, codice ATC: J05AE01
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER 5.1 Farmakodynamiske egenskaber Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiviralt middel, ATC kode J05AE01.
Italian: Tabella 8: AUC, Cmax e Cmin medie (% CV) di saquinavir in pazienti dopo dosi multiple di Invirase, saquinavir capsule molli, Invirase/ritonavir e saquinavir capsule molli/ritonavir
Danish: Tabel 8: Middel (% CV)-AUC, Cmax og Cmin af saquinavir hos patienter efter behandling med Invirase, saquinavir bløde kapsler, Invirase/ritonavir og saquinavir bløde kapsler/ritonavir i multiple doser
Italian: Invirase può alterare lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Danish: Invirase kan i mindre grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Italian: La co-somministrazione di Invirase e quetiapina è controindicata in quanto può aumentare la tossicità correlata all'assunzione di quetiapina.
Danish: Samtidig administration af Invirase og quetiapin er kontraindiceret, da det kan øge quetiapin-relateret toksicitet.
Italian: Se usata con Invirase/ritonavir, deve essere somministrata la dose minima possibile di atorvastatina e il paziente deve essere accuratamente monitorato per identificare segni/sintomi di miopatia (debolezza muscolare, dolore muscolare, aumento della creatinchinasi plasmatica, vedere paragrafo 4.4).
Danish: Når det anvendes sammen med Invirase/ritonavir, skal der administreres den lavest mulige atorvastatindosis, og patienterne bør kontrolleres omhyggeligt for tegn/symptomer på myopati (muskelslaphed, muskelsmerter, stigende plasmakreatininkinase) (se pkt.
Italian: Il rapporto della media geometrica (rapporto dei parametri farmacocinetici nei pazienti con insufficienza epatica rispetto ai pazienti con normale funzionalità epatica) (90 % di intervallo di confidenza) è stato 0,7 (0,3 - 1,6) sia per AUC0-12 che per la Cmax e ciò suggerisce una riduzione di circa il 30 % nell'esposizione farmacocinetica nei pazienti con moderata insufficienza epatica.
Danish: Den geometriske gennemsnitsratio (ratioen af farmakokinetiske parametere hos patienter med nedsat leverfunktion i forhold til hos patienter med normal leverfunktion) (90 % konfidensinterval) var 0,7 (0,3 til 1,6) for både AUC0-12 og Cmax, hvilket tyder på ca. 30 % reduktion i den farmakokinetiske eksponering hos patienter med moderat nedsat leverfunktion.
Italian: Chiave di lettura: ↓ riduzione, ↑ aumento, ↔ invariato, ↑↑ marcatamente aumentato
Danish: ↓ indikerer fald, ↑ indikerer stigning, ↔ indikerer ingen ændring, ↑↑ indikerer markant stigning
Italian: • alcuni medicinali comunemente usati per trattare i sintomi delle allergie, come terfenadina e astemizolo
Danish: • visse lægemidler sædvanligvis anvendt til behandling af allergiske symptomer - såsom terfenadin og astemizol
Italian: La co-somministrazione di Invirase e lurasidone è controindicata in quanto può incrementare la tossicità correlata a lurasidone (vedere paragrafo 4.3).
Danish: Samtidig administration af Invirase og lurasidon er kontraindiceret, da det kan øge lurasidon-relateret toksicitet (se pkt.
Italian: Inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (NRTI) - Zalcitabina e/o zidovudina
Danish: Nukleosid reverse transkriptasehæmmere (NRTIs) - Zalcitabin og/eller zidovudin
Italian: volte indinavir ↔
Danish: Indinavir ↔
Italian: • alcuni medicinali (chiamati inibitori della tirosin-chinasi) usati per trattare alcune tipologie di tumori, come dasatinib e sunitinib.
Danish: • visse lægemidler (tyrosinkinasehæmmere) som bruges til behandling af visse former for kræft såsom dasatinib og sunitinib
Italian: Il medico le prescriverà Invirase in associazione con ritonavir (Norvir) ed altri medicinali contro l'HIV.
Danish: Din læge vil ordinere Invirase i kombination med ritonavir (Norvir) og andre lægemidler mod hiv.
Italian: Deve essere usata cautela nella co-somministrazione di Invirase e midazolam per via parenterale.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved samtidig administration af Invirase og parenteralt administreret midazolam.
Italian: Non sono state stabilite le dosi appropriate per questa associazione.
Danish: Hensigtsmæssige doser af kombinationen er ikke fastsat.
Italian: 1.000/100 mg due volte al giorno)
Danish: 1.000/100 mg 2 gange daglig)
Italian: In pazienti in trattamento con ritonavir e fluticasone propionato somministrato per via inalatoria o intranasale sono stati segnalati effetti sistemici da corticosteroide, incluse la sindrome di Cushing e la soppressione surrenalica; questo può accadere anche con altri corticosteroidi metabolizzati attraverso la via P450 3A, ad esempio con budesonide.
Danish: Hos patienter, der fik ritonavir og inhaleret eller intranasalt fluticasonpropionat, er der rapporteret om systemiske bivirkninger forårsaget af kortikosteroider, herunder Cushings syndrom og binyrebarksuppression, hvilket også kan forekomme med andre kortikosteroider, som metaboliseres via P450 3A, som f.eks. budesonid.
Italian: E'stato dimostrato che il fenotipo basale di saquinavir (cambio di sensibilità rispetto allo standard, PhenoSense Assay) è un fattore predittivo della risposta virologica.
Danish: Saquinavir-fænotype ved baseline (skift i følsomhed i forhold til reference, PhenoSense Assay) har vist sig at være en forudsigelig faktor for virologisk resultat.
Italian: Interazione con tipranavir: l'uso concomitante di saquinavir potenziato e di tipranavir, somministrati contemporaneamente con basse dosi di ritonavir in un regime doppiamente potenziato, determina una riduzione significativa delle concentrazioni plasmatiche di saquinavir (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Interaktion med tipranavir: Samtidig anvendelse af boostet saquinavir og boostet tipranavir, begge i kombination med lavdosis ritonavir i et således dobbeltboostet regime, resulterer i et betydeligt fald i saquinavirplasmakoncentrationen (se pkt.
Italian: Questo perché l'erba di S. Giovanni ha un effetto di induzione sugli enzimi che metabolizzano il medicinale e/o sulle proteine di trasporto.
Danish: Dette skyldes at perikon virker inducerende på lægemiddelmetaboliserende enzymer og/eller kan påvirke transportproteiner.
Italian: Parametri Farmacocinetici di Saquinavir Media ± SD (% CV)*
Danish: Gennemsnit ± SD (% CV) saquinavir famakokinetiske parametre*
Italian: Tali risultati suggeriscono che il ruolo del QTc risulta ridotto con il regime posologico Invirase/ritonavir modificato, sulla base di un confronto incrociato tra studi in una popolazione diversa (Tabella 4).
Danish: Disse resultater tyder på, at det modificerede Invirase/ritonavir-dosisregime reducerer påvirkningen af QTc, baseret på en sammenligning på tværs af studier i en anden population (tabel 4).
Italian: Studi in vitro hanno mostrato che saquinavir è un substrato per la glicoproteina P (P-gp).
Danish: In vitro studier har vist, at saquinavir er et substrat for P-glycoprotein (P-gp).
Italian: ΔQTcFdense medio massimo in ms (DS)
Danish: ΔQTcFgennemsnit ms (SD)
Italian: Se sta prendendo un contraccettivo orale per prevenire una gravidanza, deve usare un ulteriore metodo di contraccezione o un diverso metodo di contraccezione, poiché ritonavir può ridurre l'efficacia dei contraccettivi orali.
Danish: Hvis du tager p-piller for at undgå graviditet skal du yderligere anvende et præventionsmiddel eller en anden type prævention da ritonavir kan nedsætte effekten af p-pillerne.
Italian: Non è noto se i pazienti con tali condizioni possano ricevere livelli di saquinavir subterapeutici.
Danish: Det vides ikke om behandling af patienter med disse tilstande vil medføre subterapeutiske saquinavirkoncentrationer.
Italian: Ritonavir può influenzare la farmacocinetica di altri medicinali perchè è un potente inibitore del CYP3A4 e della P-gp.
Danish: Ritonavir kan påvirke farmakokinetikken af andre lægemidler fordi det er en potent hæmmer af CYP3A4 og P-pg.
Italian: Interazioni con CYP3A4: Saquinavir può interagire e modificare la farmacocinetica di altri farmaci che sono substrati del CYP3A4 e/o della P-gp e deve essere usato con cautela.
Danish: Interaktioner med CYP3A4: Saquinavir kan interagere og ændre farmakokinetikken af andre lægemidler, der er substrater for CYP3A4 og/eller P-gp, og der skal udvises forsigtighed ved samtidig anvendelse.
Italian: La funzionalità epatica deve essere monitorata (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Leverfunktionen skal monitoreres (se pkt.
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Danish: • Lægen har ordineret Invirase til dig personligt.
Italian: Similmente, il saquinavir può anche modificare la farmacocinetica di altri medicinali che sono substrati per il CYP3A4 o la P-gp.
Danish: På tilsvarende måde kan saquinavir måske også modificere farmakokinetikken af andre lægemidler som er substrater for CYP3A4 eller P-gp.
Italian: - I livelli plasmatici di saquinavir non potenziato possono essere ridotti dall'uso concomitante di preparati fitoterapici a base di erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum).
Danish: - Plasmakoncentrationen af ikke-boostet saquinavir kan reduceres ved samtidigt brug af naturlægemidletperikon (Hypericum perforatum).
Italian: • simvastatina e lovastatina - utilizzati per ridurre il colesterolo nel sangue
Danish: • simvastatin og lovastatin - til at sænke kolesterolindholdet i blodet.
Italian: Malattia renale: Consulti il medico se ha una storia di malattia renale.
Danish: Nyresygdom: Kontakt din læge, hvis du har haft en nyresygdom.
Italian: Le donne ed i pazienti anziani possono essere più sensibili agli effetti farmaco-correlati sull'intervallo QT e/o PR.
Danish: Kvinder og ældre patienter kan være mere følsomme for lægemiddelrelaterede virkninger på QTog/eller PR-intervallet.
Italian: In caso di incertezza, parli con il medico o con il farmacista prima di assumere Invirase.
Danish: Hvis du er i tvivl, så kontakt din læge eller apoteket, før du tager Invirase.
Italian: Si raccomanda un attento monitoraggio del profilo di sicurezza (compresi segni di aritmia cardiaca) e della risposta virologica, in seguito all'aumentata variabilità dell'esposizione in questa popolazione.
Danish: Tæt monitorering af sikkerhed (herunder tegn på hjertearytmi) og virologisk respons anbefales på grund af øget variabilitet i eksponeringen hos denne population.
Italian: AUC di terfenadina ↑, associata ad un prolungamento degli intervalli QTc.
Danish: Terfenadin AUC ↑, ledsaget af en forlængelse af QTc-intervaller.
Italian: • alcaloidi della segale cornuta - utilizzati per il trattamento degli attacchi di emicrania
Danish: • sekalealkaloider - anvendes til behandling af migræneanfald
Italian: La Cmax media di Invirase con il regime Invirase/ritonavir modificato era inferiore di circa il 53-83% nei pazienti con infezione da HIV-1 nei giorni dello studio rispetto alla Cmax media raggiunta in volontari sani nello studio TQT il giorno 3.
Danish: Gennemsnitlig Cmax af Invirase ved det modificerede Invirase/ritonavir-regime var ca. 53-83 % lavere hen over forsøgsdagene hos hiv-1inficerede patienter i forhold til de gennemsnitlige Cmax-værdier, der blev opnået hos raske frivillige i TQT-studiet på dag 3.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose quando saquinavir/ritonavir è usato in associazione con ketoconazolo ≤ 200 mg al giorno.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig, når saquinavir/ritonavir kombineres med ≤ 200 mg ketoconazol/dag.
Italian: • anamnesi remota di aritmia sintomatica
Danish: • symptomatiske arytmier i anamnesen
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO TESTO PER L'ETICHETTA DEL FLACONE
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE TEKST PÅ FLASKEETIKETTEN
Italian: Glicerolo triacetato, Ossido di ferro giallo e rosso (E 172).
Danish: Glyceroltriacetat Gult og rødt jernoxid (E172)
Italian: Le esposizioni plasmatiche (valori di AUC) nei ratti (dose massima 1.000 mg/kg/die) e nei topi (dose massima 2.500 mg/kg/die) sono state inferiori alle esposizioni plasmatiche previste ottenute nell'uomo alla dose clinica raccomandata di Invirase potenziato con ritonavir.
Danish: Plasmakoncentrationerne (AUC-værdier) hos rotter (maksimumdosis 1.000 mg/kg/dag) og hos mus (maksimumdosis 2500 mg/kg/dag) var lavere end de forventede plasmakoncentrationer, der blev opnået hos mennesker ved den anbefalede kliniske dosis af Invirase boostet med ritonavir.
Italian: In Marcelin et al (2007) sono stati individuati nove codoni della proteasi (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M) associati ad una diminuzione della risposta virologica a saquinavir/ritonavir (1000/100 mg due volte al giorno) in 138 pazienti naive a saquinavir.
Danish: Marcelin et al (2007) identificerede ni proteasekodoner (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M), som var forbundet med nedsat virologisk respons af saquinavir/ritonavir (1.000/100 mg 2 gange daglig) hos 138 saquinavir naive patienter.
Italian: La dose di maraviroc deve essere diminuita a 150 mg bid con opportuno monitoraggio.
Danish: Maravirocdosis bør nedsættes til 150 mg 2 gange daglig under monitorering.
Italian: - AUC di saquinavir ↓ 24 % AUC di nevirapina ↔
Danish: - Saquinavir AUC ↓ 24 % Nevirapin AUC ↔
Italian: Agenti antiretrovirali
Danish: Antiretrovirale stoffer
Italian: Nel corso del periodo di trattamento di due settimane è stata osservata una riduzione continua dell'HIV-RNA in tutti i pazienti naive al trattamento a cui era somministrato il regime posologico Invirase/ritonavir modificato, il che suggerisce soppressione virale dell'HIV nel periodo dello studio.
Danish: Vedvarende fald i hiv-RNA blev observeret hos alle behandlingsnaive patienter, der modtog det modificerede Invirase/ritonavir-dosisregime over behandlingsperioden på 2 uger, hvilket tyder på hiv viral suppression under forsøgsperioden.
Italian: I medici prescrittori devono assicurarsi che i pazienti siano completamente informati relativamente alla seguenti informazioni sulle anomalie della conduzione e della ripolarizzazione cardiache: I pazienti che iniziano la terapia con Invirase potenziato con ritonavir devono essere avvertiti del rischio aritmogeno associato al prolungamento dell'intevallo QT e PR e deve essere chiesto loro di comunicare al medico curante qualsiasi segno o sintomo suggestivi di aritmia cardiaca (ad esempio palpitazioni toraciche, sincope, pre-sincope).
Danish: • Vigtig patientinformation: Den ordinerende læge skal sikre sig, at patienten er fuldt informeret om følgende information omkring kardiale lednings- og repolariseringsabnormiteter: - Patienter, som begynder behandling med ritonavirboostet Invirase, skal advares om den arytmogene risiko forbundet med QT- og PR-forlængelse og skal informeres om at rapportere ethvert tegn eller symptom på mistænkt hjertearytmi (f.eks. palpitationer, synkope, præsynkope) til deres læge.
Italian: Sono stati segnalati dolore, dolorabilità o debolezza muscolari, in particolare associati a terapia antiretrovirale comprendente inibitori della proteasi e analoghi nucleosidici.
Danish: Der er rapporteret smerter eller ømhed i musklerne samt muskelsvækkelse, især efter antiretroviral kombinationsbehandling med proteasehæmmere og nukleosidanaloger.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE <Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.>
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D -STREGKODE Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Italian: Biotrasformazione ed eliminazione negli adulti: studi in vitro su microsomi epatici umani hanno dimostrato che il metabolismo di saquinavir è mediato dal citocromo P450 con lo specifico isoenzima, CYP3A4, responsabile per più del 90 % del metabolismo epatico.
Danish: Biotransformation og udskillelse hos voksne: In vitro eksperimenter har vist at saquinavir's metabolisme er P450 medieret med det specifikke isoenzym, CYP3A4, som ansvarlig for over 90 % af den hepatiske metabolisme.
Italian: Antagonisti del recettore dell'endotelina Bosentan
Danish: Endothelin-receptor-antagonist Bosentan
Italian: Le compresse rivestite con film di Invirase 500 mg sono di colore da arancione chiaro ad arancione grigio o bruno e di forma ovale con inciso "SQV 500" su un lato e "ROCHE" sull'altro lato.
Danish: Invirase 500 mg filmovertrukne tabletter er lyse orange til grå- eller brunligt orange ovale tabletter mærket med "SQV 500" på den ene side og "ROCHE" på den anden side.
Italian: Pazienti che iniziano la terapia con Invirase potenziato con ritonavir: Prima dell'inizio della terapia deve essere eseguito un ECG su tutti i pazienti: i pazienti con un intervallo QT > 450 msec non devono utilizzare Invirase potenziato con ritonavir.Per i pazienti con un intervallo QT < 450 msec si raccomanda di eseguire un ECG in corso di trattamento.
Danish: Patienter, som starter behandling med ritonavirboostet Invirase: - Før opstart af behandling skal der tages et ekg på alle patienter: Patienter med et QTinterval > 450 ms bør ikke behandles med ritonavirboostet Invirase.For patienter med et QT-interval < 450 ms anbefales det at tage et opfølgende ekg, når behandlingen er påbegyndt.
Italian: Cmin di saquinavir ↓ 78 % Terapia di associazione con un inibitore della proteasi doppiamente potenziato in pazienti adulti HIV positivi precedentemente esposti a trattamento multiplo.
Danish: Saquinavir Cmin ↓ 78 % Dobbeltboostet kombinationsbehandling med proteasehæmmer hos multibehandlede hiv-positive voksne.
Italian: Tabella 4: Sintesi dei parametri elettrocardiografici in seguito alla somministrazione del regime Invirase/ritonavir modificato a pazienti naive al trattamento con infezione da HIV-1 che hanno iniziato il trattamento con Invirase/ritonavir
Danish: Tabel 4: Sammendrag af elektrokardiogramparametre efter administration af det modificerede Invirase/ritonavir-regime i behandlingsnaive hiv-1-inficerede patienter, der indledte behandling med Invirase/ritonavir.
Italian: - Gli antibiotici streptograminici, come chinupristina/dalfopristina, inibiscono CYP3A4.
Danish: - Streptogramin-antibiotika som f.eks. quinupristin/dalfopristin hæmmer CYP3A4.
Italian: Tabella 5: Risposta virologica a saquinavir/ritonavir stratificata per il numero di mutazioni di resistenza associata a saquinavir al basale
Danish: Tabel 5: Virologisk respons af saquinavir/ritonavir indelt efter antallet af baseline saquinavirassocierede resistensmutationer.
Italian: AUC di saquinavir ↔ Cmax di saquinavir ↔ AUC di ritonavir ↔ Cmax di ritonavir ↔
Danish: Saquinavir AUC ↔ Saquinavir Cmax ↔ Ritonavir AUC ↔ Ritonavir Cmax ↔
Italian: L'aumento delle concentrazioni di simvastatina e lovastatina è stato associato a rabdomiolisi.
Danish: Forhøjede koncentrationer af simvastatin og lovastatin er blevet forbundet med rabdomyolose.
Italian: La biodisponibilità assoluta di saquinavir somministrato in associazione a ritonavir non è stata stabilita negli esseri umani.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af saquinavir administreret samtidig med ritonavir er ikke blevet bestemt hos mennesker.
Italian: Studi con altri modulatori di CYP3A e midazolam e.v.
Danish: Studier med andre CYP3Amodulatorer og i.v.
Italian: In aggiunta, studi in vitro hanno mostrato che saquinavir rappresenta un substrato e un inibitore per la glicoproteina P (P-gp).
Danish: Derudover er det i in vitro studier vist at saquinavir er et substrat og en inhibitor for P-glycoprotein (P-gp).
Italian: Vi sono stati casi di peggioramento della disfunzione epatica cronica, compresa l'ipertensione portale, in pazienti affetti da epatite latente B o C, cirrosi e altre anomalie epatiche latenti.
Danish: Der er rapporteret om forværring af kronisk leverdysfunktion herunder portal hypertension hos patienter med underliggende hepatitis B eller C, cirrose og andre underliggende leverabnormaliteter.
Italian: Lattosio (monoidrato), Magnesio stearato.
Danish: Lactose (monohydrat) Magnesiumstearat
Italian: Al Giorno 3 di studio i valori medi di Cmax risultavano essere superiori di circa 3 e 4 volte, rispettivamente con la dose terapeutica e quella sovra-terapeutica, rispetto al valore di Cmax medio osservato allo stato stazionario con la dose terapeutica somministrata ai pazienti HIV positivi.
Danish: På dag 3 var de gennemsnitlige Cmax-værdier for de terapeutiske og supraterapeutiske doser henholdsvis ca. 3 gange og 4 gange højere end den gennemsnitlige Cmax, der blev observeret ved steady state med den terapeutiske dosis administreret til hiv-patienter.
Italian: In ulteriori 4 pazienti trattati con 10,5 mg di 14C-saquinavir per via endovenosa, è stato rinvenuto nelle feci e nelle urine rispettivamente l'81 % ed il 3 % della radioattività somministrata per via endovenosa, entro 4 giorni dalla somministrazione.
Danish: Hos yderligere 4 personer der fik indgivet 10,5 mg 14C-saquinavir intravenøst, genfandtes henholdsvis 81 % og 3 % af den intravenøst indgivne radioaktivitet i fæces og i urin indenfor 4 døgn efter indgift.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om Invirase på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.