FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The CHMP noted that Vargatef was effective at slowing down disease progression and prolonging life in the subgroup of patients with non-small cell lung cancer of the adenocarcinoma type.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad Vargatef yra veiksmingas siekiant sulėtinti ligos progresavimą ir pailginti gyvenimą adenokarcinomos tipo nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu sergančių pacientų pogrupyje.
English: Vargatef must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to nintedanib, peanut or soya, or any of the other ingredients.
Lithuanian: Vargatef vartoti negalima esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) nintedanibui, žemės riešutams ar sojoms arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vargatef on 21 November 2014.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Vargatef rinkodaros leidimą.
English: For more information about treatment with Vargatef, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Vargatef rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: In a main study involving 1,314 patients with advanced or recurrent non-small cell lung cancer that did not respond to a previous treatment, Vargatef taken in combination with docetaxel was shown to be more effective than docetaxel alone at delaying progression of the cancer.
Lithuanian: Atliekant pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 1 314 pacientų, sergančių progresavusiu arba recidyvavusiu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu, kuriems ankstesnis gydymas buvo neveiksmingas, nustatyta, kad, siekiant sulėtinti vėžio progresavimą, kartu su docetakseliu vartojamas Vargatef yra veiksmingesnis už vieną docetakselį.
English: The active substance in Vargatef, nintedanib, blocks the activity of some enzymes known as tyrosine kinases.
Lithuanian: Veiklioji Vargatef medžiaga nintedanibas stabdo tam tikrų fermentų, vadinamų tirozino kinazėmis, veikimą.
English: Vargatef contains the active substance nintedanib.
Lithuanian: Vargatef sudėtyje yra veikliosios medžiagos nintedanibo.
English: The medicine is used in combination with a chemotherapy medicine called docetaxel in patients who have already received previous treatment with chemotherapy.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas kartu su chemoterapiniu vaistu docetakseliu pacientams, kuriems jau anksčiau taikytas gydymas chemoterapiniais vaistais.
English: What are the risks associated with Vargatef?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vargatef vartojimu?
English: If severe side effects persist, treatment should be permanently discontinued.
Lithuanian: Sunkiam šalutiniam poveikiui neišnykus, gydymą reikia visiškai nutraukti.
English: Regarding its safety, although more side effects were reported in patients treated with Vargatef plus docetaxel than in those treated with docetaxel alone, the side effects were considered manageable with dose reductions, supportive treatments and treatment interruptions.
Lithuanian: Dėl Vargatef saugumo, nors Vargatef ir docetakseliu gydytų pacientų grupėje buvo nustatyta daugiau šalutinių reiškinių, nei gydytų vienu docetakseliu, laikytasi nuomonės, kad juos galima kontroliuoti mažinant vaisto dozes, skiriant papildomus vaistus ir pertraukiant gydymą.
English: Vargatef is a cancer medicine used to treat adults with a type of lung cancer known as non-small cell lung cancer.
Lithuanian: Vargatef - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu vadinama plaučių vėžio forma.
English: In addition, Vargatef led to an improvement in overall survival (how long patients lived) in the subgroup of patients with non-small cell lung cancer of the adenocarcinoma type: overall survival was 12.6 months in patients treated with Vargatef plus docetaxel, compared with 10.3 months in patients treated with docetaxel alone.
Lithuanian: Be to, Vargatef pailgino bendrą adenokarcinomos tipo nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu sergančių pacientų išgyvenimo trukmę (laiką, kurį pacientai išgyveno): Vargatef kartu su docetakseliu vartojusių pacientų bendra išgyvenimo trukmė buvo 12,6 mėn., o vartojusių vieną docetakselį - 10,3 mėn.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Vargatef Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
English: How does Vargatef work?
Lithuanian: Kaip veikia Vargatef?
English: These enzymes can be found in certain receptors (such as VEGF, FGF and PDGF receptors) on the surface of cancer cells and on the cells of the surrounding tissue (e.g. blood vessel), where they activate several processes including cell division and the growth of new blood vessels.
Lithuanian: , kraujagyslių) ląstelių paviršiuje esančiuose receptoriuose (pvz., KEAF, MET ir RET receptoriuose), kur jie aktyvina tam tikrus procesus, įskaitant ląstelių dalijimąsi, ir naujų kraujagyslių augimą.
English: Progression-free survival (the time patients lived without their disease getting worse) was 3.5 months in patients receiving Vargatef plus docetaxel, compared with 2.7 months in patients receiving docetaxel alone.
Lithuanian: Vargatef kartu su docetakseliu vartojusių pacientų išgyvenimo trukmė ligai neprogresavus (laikas, kuri pacientai išgyveno iki pasunkėjant ligai) buvo 3,5 mėn., o vartojusių vieną docetakselį - 2,7 mėn.
English: How is Vargatef used?
Lithuanian: Kaip vartoti Vargatef?
English: The period of protection is 8 weeks.
Lithuanian: Apsaugos trukmė - 8 savaitės.
English: This summary was last updated in July 2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014 m.
English: These reactions are very rare (affecting less than 1 bird in 10,000).
Lithuanian: Šios reakcijos labai retos (pasireiškia mažiau nei 1 paukščiui iš 10 000).
English: The Committee recommended that a further overdose study should be submitted.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pareikalauti, kad būtų pateiktas papildomas perdozavimo tyrimas.
English: This will help protect them against infectious bronchitis.
Lithuanian: Tai padės jiems apsisaugoti nuo infekcinio bronchito.
English: The benefit/risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą rasite šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
English: In the future if the animals are exposed to the virus the immune system will be able to respond more quickly.
Lithuanian: Ateityje, į organizmą patekus šiems virusams, gyvūnų imuninė sistema gebės greičiau sureaguoti į užkratą.
English: The effectiveness of the vaccine was first studied in a number of laboratory studies in chickens.
Lithuanian: Pirmiausia vakcinos veiksmingumas buvo tiriamas atliekant keletą laboratorijų tyrimų su vištomis.
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption or eggs or milk used for human consumption.
Lithuanian: Išlauka - tai laikas, kurį reikia išlaukti panaudojus vaistą, kad gyvūną būtų galima skersti ir jo mėsą arba gyvūno kiaušinius ar pieną būtų galima vartoti žmonių maistui.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Lithuanian: Veikdamos vakcinos „išmoko“ imuninę (natūralią organizmo apsaugos) sistemą apsiginti nuo ligos.
English: The laboratory studies showed that the vaccine had its full effect by three weeks and that protection lasted for eight weeks; protection was not affected by antibodies transmitted from the mother.
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai parodė, kad visapusiškas vakcinacijos poveikis pasireiškia ne vėliau kaip po trijų savaičių ir apsauga išlieka 8 savaites; iš motininės vištos gauti antikūnai apsaugos nesusilpnino.
English: Hands and equipment should be washed and disinfected after vaccination to avoid spread of the virus.
Lithuanian: Siekiant išvengti viruso plitimo, po vakcinacijos rankas ir įrangą reikia nuplauti ir dezinfekuoti.
English: The vaccine is given to chickens from 1 day of age or older by spraying onto the chickens or by applying drops into the eyes or nostrils.
Lithuanian: Vakcina skiepijami 1 dienos viščiukai ir vyresnės vištos; paukščiai vakcina apipurškiami arba vakcinos sulašinama jiems į akis ar šnerves.
English: Nobilis IB Primo QX must not be given to birds which are laying eggs or within 4 weeks before the start of the laying period.
Lithuanian: Nobilis IB Primo QX negalima naudoti paukščiams, dedantiems kiaušinius, ir likus mažiau nei 4 savaitėms iki kiaušinių dėjimo pradžios.
English: The purpose of the studies was to establish how long it took for chickens to be fully protected, the length of time protection lasts against infectious bronchitis due to QX-like variants, as well as the influence of maternal antibodies (transmitted from the mother) on the effectiveness of the vaccine.
Lithuanian: Šių tyrimų tikslas buvo nustatyti, per kiek laiko susiformuoja vištų imunitetas, taip pat apsaugos nuo infekcinio bronchito, kurį sukelia į QX panašių variantų virusai, trukmę, ir motininių antikūnų (gautų iš motininės vištos) įtaką vakcinos veiksmingumui.
English: Unvaccinated chicks were retained as controls to show the effectiveness of the challenge.
Lithuanian: Nevakcinuoti viščiukai buvo palikti kaip kontroliniai modeliai, siekiant įrodyti infekcijos poveikį.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Nobilis IB Primo QX exceed the risks for the approved indication and recommended that Nobilis IB Primo QX be given a marketing authorisation.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) priėjo prie išvados, kad pagal patvirtintą indikaciją naudojamo Nobilis IB Primo QX nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
English: If vaccinating by spray masks with eye protection should be worn when handling the product.
Lithuanian: Jeigu vakcina purškiama ant paukščių, procedūros metu reikia dėvėti kaukes su akių apsauga.
English: Control groups of birds were unvaccinated to show the effectiveness of the challenge.
Lithuanian: Kontrolinių grupių paukščiai nevakcinuoti, siekiant įrodyti infekcijos poveikį.
English: Nobilis IB Primo QX is a veterinary vaccine that contains live attenuated (weakened) avian infectious bronchitis virus strain D388.
Lithuanian: Nobilis IB Primo QX - tai veterinarinė vakcina, kurios sudėtyje yra gyvų susilpnintų D388 padermės paukščių infekcinio bronchito virusų.
English: After vaccination a mild short lived reaction in the airways, including a nasal discharge, may occur for at least 10 days.
Lithuanian: Po vakcinacijos ne mažiau kaip 10 dienų paukščiams gali pasireikšti lengva, trumpalaikė kvėpavimo takų reakcija, įskaitant išskyras iš šnervių.
English: Nobilis IB Primo QX is a vaccine.
Lithuanian: Nobilis IB Primo QX yra vakcina.
English: Live avian infectious bronchitis virus strain D388
Lithuanian: gyvi D388 padermės paukščių infekcinio bronchito virusai
English: Nobilis IB Primo QX is available as a lyophilisate (freeze-dried powder) which may be supplied with a solvent.
Lithuanian: Nobilis IB Primo QX yra liofilizatas (šalčiu išdžiovinti milteliai), kuris gali būti tiekiamas kartu su tirpikliu.
English: In the first study broiler chickens (chickens bred for meat) were spray vaccinated with both Nobilis IB Primo QX and Nobilis IB Ma5, a vaccine against a Massachusetts strain of infectious bronchitis virus.
Lithuanian: Atliekant pirmąjį tyrimą, broileriai (mėsai auginamos vištos) buvo apipurkšti ir Nobilis IB Primo QX , ir Nobilis IB Ma5 - vakcina nuo Masačiusetso padermės infekcinio bronchito viruso.
English: Two groups of 28 birds were challenged with the virus 3 weeks after vaccination, one group with a QX strain and the second group with another strain called M41.
Lithuanian: Praėjus 3 savaitėms po vakcinacijos dvi 28 paukščių grupės buvo dirbtinai užkrėstos virusais: pirma grupė - QX padermės virusais, o antroji - kitos padermės, vadinamos M41, virusais.
English: When Nobilis IB Primo QX is given to chickens the animals' immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Lithuanian: Nobilis IB Primo QX supurškus vištoms, gyvūnų imuninė sistema atpažįsta virusus kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti juos veikiančius antikūnus.
English: The avian infection bronchitis virus in Nobilis IB Primo QX has been attenuated (weakened) so that it does not cause disease.
Lithuanian: Nobilis IB Primo QX sudėtyje esantys paukščių infekcinio bronchito virusai yra susilpninti, kad nesukeltų ligos.
English: The vaccine is to be made up into a suspension for use.
Lithuanian: Prieš naudojant vakciną, iš liofilizato reikia paruošti suspensiją.
English: The effectiveness of Nobilis IB Primo QX was investigated in two field studies.
Lithuanian: Nobilis IB Primo QX veiksmingumas buvo tiriamas atliekant du tyrimus natūraliomis sąlygomis.
English: In the first field study 100% of the birds vaccinated with Nobilis IB Primo QX mixed with Nobilis IB Ma5 were protected from the QX strain and 90% were protected from M41, compared with none of the unvaccinated birds.
Lithuanian: Atliekant pirmąjį tyrimą, nuo QX padermės virusų buvo apsaugoti visi paukščiai, kurie buvo paskiepyti Nobilis IB Primo QX, sumaišyta su vakcina Nobilis IB Ma5, o nuo M41 padermės virusų - 90 proc.
English: In a second study 42 broiler chickens were spray vaccinated at 1 day old and challenged 3 weeks after vaccination with a QX strain of the virus.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, 42 vienos dienos amžiaus broileriai buvo apipurkšti vakcina ir po 3 savaičių dirbtinai užkrėsti QX padermės virusais.
English: Nobilis IB Primo QX is used to protect chickens against viral infectious bronchitis caused by strains of infectious bronchitis virus known as QX-like variants, such as strain D388.
Lithuanian: Nobilis IB Primo QX naudojamas siekiant apsaugoti vištas nuo virusinio infekcinio bronchito, kurį sukelia tam tikrų padermių, vadinamų į QX panašiais variantais, pvz.
English: Other information about Nobilis IB Primo QX:
Lithuanian: Kita informacija apie Nobilis IB Primo QX:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Nobilis IB Primo QX on 4 September 2014.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Nobilis IB Primo QX rinkodaros leidimą.
English: Why has Nobilis IB Primo QX been approved?
Lithuanian: Kodėl Nobilis IB Primo QX buvo patvirtintas?
English: What is the risk associated with Nobilis IB Primo QX?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Nobilis IB Primo QX?
English: What is Nobilis IB Primo QX?
Lithuanian: Kas yra Nobilis IB Primo QX?
English: What benefit has Nobilis IB Primo QX shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Nobilis IB Primo QX nauda nustatyta tyrimuose?
English: How has Nobilis IB Primo QX been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Nobilis IB Primo QX?
English: How does Nobilis IB Primo QX work?
Lithuanian: Kaip veikia Nobilis IB Primo QX?
English: The second field study showed 93% of the Nobilis IB Primo QX vaccinated birds and none of the unvaccinated birds to be protected from the challenge.
Lithuanian: Nobilis IB Primo QX vakcinuotų paukščių, bet jos neišvengė nė vienas nevakcinuotas paukštis.
English: What is Nobilis IB Primo QX used for?
Lithuanian: Kam naudojamas Nobilis IB Primo QX?
English: The withdrawal period for Nobilis IB Primo QX for chickens is zero days.
Lithuanian: Naudojant Nobilis IB Primo QX vištoms, išlauka netaikoma.
English: They were considered so inert that testing was not required.
Lithuanian: Jos buvo laikomos tokios inertiškos, kad neprireikė bandymų.
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
English: At the request of the European Medicines Agency;
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
English: The lowest effective dose will be sought.
Lithuanian: Reikėtų rinktis mažiausią veiksmingą dozę.
English: Currently available data are described in section 5.1 but no recommendation or posology can be made.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.1 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
English: Clinical data supporting the suggested dose in the age range 12-17 years is limited.
Lithuanian: Klinikiniai duomenys, paremiantys 12-17 metų amžiaus vaikams siūlomą dozę, yra riboti.
English: System organ class
Lithuanian: Sistemos organų klasė
English: What INOmax is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra INOmax ir kam jis vartojamas
English: Please tell your doctor if you (as the patient) or your child (as the patient) are taking or have recently taken or used any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Lithuanian: Praneškite savo gydytojui, jei jūs (kaip pacientas) arba jūsų vaikas (kaip pacientas) vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto.
English: In order to avoid all incidents, the following instructions should be absolutely respected.
Lithuanian: Norint išvengti nelaimingų atsitikimų, turi būti laikomasi visų toliau pateiktų nurodymų.
English: Other medicines and INOmax
Lithuanian: Kiti vaistai ir INOmax
English: Among metallic construction materials, only stainless steel can be recommended.
Lithuanian: Iš metalinių konstrukcinių medžiagų rekomenduojamas tik nerūdijantysis plienas.
English: The duration of therapy is variable, but typically less than four days.
Lithuanian: Gydymo trukmė gali būti įvairi, bet paprastai ji yra trumpesnė kaip keturios dienos.
English: However, therapy with INOmax may last longer.
Lithuanian: Tačiau gydymas INOmax gali trukti ilgiau.
English: The nitrogen dioxide (NO2) concentration and FiO2 must also be measured at the same site using calibrated and approved (CE-marked) monitoring equipment.
Lithuanian: Azoto dioksido (NO2) koncentracija ir FiO2 taip pat turi būti matuojami toje pačioje vietoje, naudojant kalibruotą ir patvirtintą (CE paženklintą) stebėjimo įrangą.
English: Manufacturer Linde France Z.I.
Lithuanian: Gamintojas Linde France Z.I.
English: Monitoring formation of nitrogen dioxide (NO2)
Lithuanian: Azoto dioksido (NO2) susidarymo stebėjimas
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) ) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: Registruotojas turi pateikti šio vaisto periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą pagal Sąjungos orientacines datų sąrašo reikalavimus (EURD sąrašas), pateiktus Direktyvos 2001/83/EB 107(c)7 straipsnyje ir paskelbtus Europos vaistų agentūros tinklapyje.
English: In case of insufficient response the dose may be titrated after a minimum of 10 minutes.
Lithuanian: Esant nepakankamam atsakui, dozę galima titruoti po mažiausiai 10 minučių.
English: You may need to read it again.
Lithuanian: - Neišmeskite šio lapelio, nes gali prireikti jį vėl perskaityti.
English: Common Uncommon Rare Very rare
Lithuanian: Nedažni Reti Labai reti
English: The combined used with other vasodilators (e.g. sildenafil) is not extensively studied.
Lithuanian: Naudojimas kartu su vazodilatoriais (pvz., sildenafiliu) nėra plačiai ištirtas.
English: All gas cylinders should be returned to the supplier for disposal.
Lithuanian: Visi dujų balionėliai turi būti grąžinti tiekėjui, kad juos sunaikintų.
English: No signs of any increase adverse effects were noted in this study.
Lithuanian: Šio tyrimo metu nepastebėta jokių nepageidaujamų poveikių padidėjimo.
English: Higher exposures have not been investigated.
Lithuanian: Didesnės ekspozicijos nebuvo tirtos.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema
English: This leaflet was last revised in MM/YYYY.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas MMMM-mm.
English: Hypoxia b,d
Lithuanian: Hipoksija b,d
English: If it is judged that clinical response is inadequate at 4-6 hours after starting INOmax, the following should be considered.
Lithuanian: Nepakankama reakcija Jei nusprendžiama, kad klinikinis atsakas po 4-6 valandų nuo gydymo INOmax pradžios yra nepakankamas, turi būti atsižvelgta į toliau nurodytus dalykus.
English: The overall number of death at week 36 was slightly higher in the iNO group; 53/395 (13.4 %) as compared to control 42/397 (10.6 %).
Lithuanian: Bendras mirčių 36-ąją savaitę skaičius iNO grupėje buvo šiek tiek didesnis - 53/395 (13,4 %) lyginant su kontrolinių naujagimių 42/397 (10,6 %).
English: (see section 6 ‘further information' where the full list of ingredients is provided).
Lithuanian: 6 skyrių, kur pateikiamas pilnas sudėties sąrašas).
English: Your doctor will decide how long you or your child should be treated with INOmax.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, kiek laiko jūs ar jūsų vaikas turės būti gydomas INOmax.
English: Side effects that may be seen but the frequency is not known (frequency cannot be estimated from the available data) are:
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurį galima pastebėti, bet jo dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
English: Pharmacotherapeutic group: Other respiratory system products, ATC code R07AX01.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti kvėpavimo sistemos preparatai, ATC kodas - R07AX01.
English: From a corrosion point of view the supply system can be divided into two zones: 1) From the gas cylinder valve to the humidifier (dry gas) and 2) From the humidifier to outlet (moist gas which may contain NO2).
Lithuanian: Turint omenyje koroziją, tiekimo sistema gali būti padalinta į dvi zonas: 1) nuo dujų balionėlio vožtuvo iki drėkintuvo (sausų dujų) ir 2) nuo drėkintuvo iki išvesties (drėgnų dujų, kurių sudėtyje gali būti NO2).
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, even after you or your child leave the hospital, please tell your doctor.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote bet kokį šalutinį poveikį, nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, net ir po to, kai jūs ar jūsų vaikas išrašomi iš ligoninės, pasakykite savo gydytojui.
English: Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Lithuanian: • kai iš dalies pakeičiama rizikos valdymo sistema, ypač dėl to, kad buvo gauta naujos informacijos, kuri gali reikšmingai pakeisti naudos ir rizikos profilį, arba dėl to, kad buvo pasiektas svarbus etapas (dėl farmakologinio budrumo arba rizikos sumažinimo).
English: The frequency and number of adverse events were similar in the two study groups.
Lithuanian: Nepageidaujamų poveikių dažnumas ir atvejų skaičius abejose tiriamųjų grupėse buvo panašus.
English: Special patient populations
Lithuanian: Specialiosios pacientų populiacijos
English: The power supply for the monitoring equipment should be independent of the delivery device function.
Lithuanian: Stebėjimo įrangos maitinimas turi būti nepriklausomas nuo tiekimo įtaiso funkcionavimo.
English: Adults
Lithuanian: Suaugusiems
English: Inhaled nitric oxide may not always be effective and thus other therapies may be considered necessary for you or your child.
Lithuanian: Gydymas inhaliuojamu azoto oksidu ne visada bus veiksmingas, todėl derėtų apsvarstyti ir kitus jūsų arba jūsų vaiko gydymo būdus.