FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Atua bloqueando outros recetores designados recetores muscarínicos, que controlam a contração dos músculos.
Estonian: See blokeerib muskariiniretseptoriteks nimetatavaid retseptoreid, mis reguleerivad lihaste kontraktsiooni.
Portuguese: A DPOC é uma doença crónica em que as vias aéreas e os alvéolos pulmonares ficam danificados ou obstruídos, causando dificuldades respiratórias.
Estonian: Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK) on krooniline haigus, mille korral kopsude bronhid ja alveoolid on kahjustatud või blokeeritud, mis põhjustab hingamisraskusi.
Portuguese: Outras informações sobre Anoro Ellipta
Estonian: Muu teave Anoro Ellipta kohta
Portuguese: A Agência concluiu que Anoro Ellipta demonstrou ser eficaz na melhoria da função pulmonar e dos sintomas da DPOC em comparação com o placebo ou os componentes isolados, bem como com o tiotrópio.
Estonian: Amet järeldas, et Anoro Ellipta on efektiivne kopsufunktsiooni parandamisel ja kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite leevendamisel võrreldes platseeboga või toimeainetega eraldi ning samuti võrreldes tiotroopiumiga.
Portuguese: A associação de dose mais elevada de umeclidínio e vilanterol não resultou consistentemente em melhorias superiores da função pulmonar, comparativamente a Anoro Ellipta, que justificassem a sua utilização.
Estonian: Umeklidiiniumi ja vilanterooli suurema annusega kombinatsioon ei taganud võrreldes Anoro Elliptaga suuremat ja püsivat kopsufunktsiooni paranemist, mis põhjendaks selle kasutamist.
Portuguese: Quando o umeclidínio é inalado, também faz com que os músculos das vias aéreas relaxem.
Estonian: Inhaleerimisel lõdvestab ka umeklidiinium hingamisteede lihaseid.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de um pó para inalação num dispositivo inalador portátil.
Estonian: Seda turustatakse inhalatsioonipulbrina kaasaskantavas inhalaatoris.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Anoro Ellipta.
Estonian: Anoro Ellipta ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Portuguese: Atua ligando-se aos recetores adrenérgicos beta-2 presentes nas células musculares de muitos órgãos, incluindo as vias aéreas nos pulmões.
Estonian: See seondub mitmes elundis, sh hingamisteede lihasrakkudes leiduvate β2-adrenergiliste retseptoritega.
Portuguese: Como funciona Anoro Ellipta?
Estonian: Kuidas Anoro Ellipta toimib?
Portuguese: Anoro Ellipta e uma associação de dose mais elevada de brometo de umeclidínio e vilanterol (113 microgramas/22 microgramas) foram comparados com um placebo (tratamento simulado), o vilanterol isoladamente, o umeclidínio isoladamente ou outro medicamento para a DPOC designado tiotrópio, em 5 estudos principais.
Estonian: Viies põhiuuringus võrreldi Anoro Elliptat ning umeklidiiniumi ja vilanterooli suurema annusega (113 mikrogrammi / 22 mikrogrammi) kombinatsiooni platseeboga (näiv ravim), ainult vilanterooliga, ainult umeklidiiniumiga või tiotroopiumiga (samuti kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravim).
Portuguese: Como se utiliza Anoro Ellipta?
Estonian: Kuidas Anoro Elliptat kasutatakse?
Portuguese: Anoro Ellipta também demonstrou melhorar a falta de ar em comparação com o placebo.
Estonian: Anoro Ellipta leevendas võrreldes platseeboga ka hingeldust.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Anoro Ellipta?
Estonian: Mis riskid Anoro Elliptaga kaasnevad?
Portuguese: Anoro Ellipta só pode ser obtido mediante receita médica.
Estonian: Anoro Ellipta on retseptiravim.
Portuguese: Os resultados mostraram que Anoro Ellipta melhorou a função pulmonar com um FEV1 médio de 167 ml superior ao do placebo após 24 semanas de tratamento.
Estonian: Tulemustest nähtus, et pärast 24 ravinädalat paranes Anoro Ellipta korral kopsufunktsioon FEV1 keskmise väärtuse alusel 167 ml võrra rohkem kui platseeboga.
Portuguese: Quando inalado, o vilanterol chega aos recetores nas vias aéreas e ativa-os. Isto faz com que os músculos das vias aéreas relaxem.
Estonian: Inhaleerimisel jõuab vilanterool hingamisteedes olevate retseptoriteni ja aktiveerib need.
Portuguese: Os antagonistas dos recetores muscarínicos e os agonistas beta-2 de ação prolongada são frequentemente associados no tratamento da DPOC.
Estonian: Tavaliselt kasutatakse kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravis muskariiniretseptori antagonistide ja pika toimeajaga β2-agonistide kombinatsiooni.
Portuguese: As substâncias ativas de Anoro Ellipta, o umeclidínio e o vilanterol, alargam as vias aéreas e melhoram a respiração na DPOC, através de mecanismos de ação distintos.
Estonian: Anoro Ellipta toimeainetel umeklidiiniumil ja vilanteroolil on erinevad toimemehhanismid, mis laiendavad hingamisteid ja parandavad hingamisfunktsiooni kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse korral.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Anoro Ellipta durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Anoro Ellipta kasulikkus?
Portuguese: Um resumo sobre Anoro Ellipta e porque está autorizado na UE
Estonian: Ülevaade ravimist Anoro Ellipta ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Portuguese: O aumento médio do FEV1 com Anoro Ellipta foi de 60, 90 e 112 ml mais do que com o tiotrópio após 24 semanas de tratamento nos três estudos em que Anoro Ellipta foi comparado com o tiotrópio.
Estonian: Kolmes uuringus, milles Anoro Elliptat võrreldi tiotroopiumiga, suurendas Anoro Ellipta FEV1 väärtust pärast 24 ravinädalat keskmiselt 60, 90 ja 112 ml võrra rohkem kui tiotroopium.
Portuguese: Se os seus sintomas não melhorarem
Estonian: Kui teie sümptomid ei parane
Portuguese: Qualidade de vida relacionada com a saúde:
Estonian: Tervisega seotud elukvaliteet:
Portuguese: Uma vez por dia
Estonian: Üks kord ööpäevas
Portuguese: contacte o seu médico assim que possível.
Estonian: võtke niipea kui võimalik ühendust oma arstiga.
Portuguese: Crianças e adolescentes Não administre este medicamento a crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Estonian: Lapsed ja noorukid Ärge andke seda ravimit alla 18 aasta vanustele lastele või noorukitele.
Portuguese: As seguintes declarações refletem os estudos realizados nos componentes individuais.
Estonian: Järgnevad andmed põhinevad üksikkomponentidega läbi viidud uuringutel.
Portuguese: Sustenha a respiração durante o tempo que for possível (pelo menos 3-4 segundos).
Estonian: Hoida hinge kinni nii kaua kui võimalik (vähemalt 3...4 sekundit).
Portuguese: Resultados da função pulmonar, da qualidade de vida relacionada com a saúde e sintomática na Semana 24
Estonian: Kopsufunktsioon, sümptomaatilised ja tervisega seotud elukvaliteedi tulemused 24. nädalal
Portuguese: Como tal, não pode ser inferido um significado estatístico nesta comparação.
Estonian: Seetõttu ei saa antud võrdluse puhul eeldada statistilist olulisust.
Portuguese: Se possível, mostre-lhes o inalador, a embalagem ou este folheto.
Estonian: Võimalusel näidake neile inhalaatorit, pakendit või käesolevat infolehte.
Portuguese: n/a
Estonian: n/e
Portuguese: A exposição sistémica aos metabolitos é baixa.
Estonian: Metaboliitide süsteemne ekspositsioon on väike.
Portuguese: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Reino Unido
Estonian: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Ühendkuningriik
Portuguese: Apenas necessita de inalar uma vez por dia porque o efeito do medicamento dura 24 horas.
Estonian: Te peate seda ravimit inhaleerima ainult üks kord ööpäevas, sest selle toime kestab 24 tundi.
Portuguese: Características em grupos específicos de voluntários saudáveis ou doentes
Estonian: Tervete vabatahtlike või patsientide erirühmade iseloomustus
Portuguese: A dose recomendada é uma inalação todos os dias à mesma hora do dia.
Estonian: Soovitatav annus on üks inhalatsioon iga päev ühel ja samal kellaajal.
Portuguese: Broncospasmo paradoxal
Estonian: Paradoksaalne bronhospasm
Portuguese: Não conservar acima de 30°C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30 C.
Portuguese: Não utilize ANORO ELLIPTA se já está a utilizar estes medicamentos.
Estonian: Ärge kasutage ANORO ELLIPTAt, kui te juba kasutate nimetatud ravimeid.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão de risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Portuguese: Deterioração da doença
Estonian: Haiguse süvenemine
Portuguese: Classes de Sistemas de Órgãos
Estonian: Organsüsteemi klass
Portuguese: Após esta data o inalador não deve ser mais utilizado.
Estonian: Pärast seda kuupäeva ei tohi inhalaatorit enam kasutada.
Portuguese: Estas pertencem ao grupo de medicamentos chamados broncodilatadores.
Estonian: Need kuuluvad bronhilõõgastiteks nimetatud ravimite rühma.
Portuguese: Alguns medicamentos podem afetar a maneira como este medicamento funciona ou podem aumentar a probabilidade de ocorrência de efeitos secundários.
Estonian: Mõned ravimid võivad mõjutada selle ravimi toimet või suurendada tõenäosust kõrvaltoimete tekkeks.
Portuguese: België/Belgique/Belgien
Estonian: Belgique/Belgien
Portuguese: Inale a dose seguinte à hora habitual.
Estonian: Inhaleerige lihtsalt järgmine annus tavalisel ajal.
Portuguese: O aumento da utilização de broncodilatadores de curta duração de ação para alívio dos sintomas indica deterioração do controlo.
Estonian: Lühitoimeliste bronhodilataatorite suurenenud kasutamine sümptomite leevendamiseks näitab seisundi halvenemist.
Portuguese: ∗ Foi utilizado neste estudo um procedimento de teste estatístico baixo e esta comparação estava abaixo de uma comparação que não atingiu significado estatístico.
Estonian:  Selles uuringus kasutati statistilise meetodina sammuviisilist muutujate elimineerimist ja see võrdlus jäi allapoole võrdlust, mis ei saavutanud statistilist olulisust.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Estonian: Kui te olete rase või imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Portuguese: Estudos de suporte de eficácia
Estonian: Toetavad efektiivsusuuringud
Portuguese: Data da primeira autorização: 08 de maio de 2014 Data da última renovação: 15 de janeiro de 2019
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. jaanuar 2019
Portuguese: O uso concomitante de bloqueadores beta-adrenérgicos seletivos ou não-seletivos deve ser evitado a não ser que existam razões de força maior para a sua utilização.
Estonian: Mitteselektiivsete või selektiivsete beeta-adrenoblokaatorite samaaegset kasutamist tuleb vältida, välja arvatud juhul, kui nende kasutamiseks on tungivad põhjused.
Portuguese: A primeira vez que utiliza ANORO ELLIPTA não necessita de verificar se o inalador está a funcionar corretamente; este contém doses previamente medidas e está pronto a ser utilizado imediatamente.
Estonian: ANORO ELLIPTA esmakordsel kasutamisel ei ole vaja kontrollida, kas inhalaator töötab korralikult; see sisaldab doseeritud annuseid ja on kohe kasutamiseks valmis.
Portuguese: Interações metabólicas e de transportadores
Estonian: Metaboolsed ja transporteritega seotud koostoimed
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum destes medicamentos.
Estonian: Teavitage oma arsti või apteekrit sellest, kui te kasutate mõnda neist ravimitest.
Portuguese: É muito importante que utilize ANORO ELLIPTA todos os dias, conforme a indicação do seu médico.
Estonian: Väga tähtis on ANORO ELLIPTAt kasutada iga päev vastavalt arstilt saadud juhistele.
Portuguese: Isto irá ajudar a que não tenha sintomas durante o dia e a noite.
Estonian: See aitab hoida sümptomid kontrolli all nii öösel kui päeval.
Portuguese: Reações Alérgicas
Estonian: Allergilised reaktsioonid
Portuguese: Genotoxicidade e carcinogenicidade
Estonian: Genotoksilisus ja kartsinogeensus
Portuguese: Pode verificar que o seu coração está a bater mais rápido que o habitual, sentir-se trémulo, ter perturbações visuais, ter a boca seca ou ter dores de cabeça.
Estonian: Te võite märgata, et teie südametegevus on tavalisest kiirem, tekivad värisemine, nägemishäired, suukuivus või peavalu.
Portuguese: Utilize ANORO ELLIPTA regularmente
Estonian: Kasutage ANORO ELLIPTAt regulaarselt
Portuguese: A taxa anual média de exacerbações foi 0,91; 1,07 e 1,21 para FF/UMEC/VI, FF/VI e UMEC/VI, respetivamente.
Estonian: Ägenemiste keskmine aastane esinemissagedus oli 0,91, 1,07 ja 1,21 vastavalt FF/UMEC/VI, FF/VI ja UMEC/VI puhul.
Portuguese: Umeclidínio/vilanterol só deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o benefício esperado para a mãe justificar o potencial risco para o feto.
Estonian: Umeklidiiniumi/vilanterooli tuleks raseduse ajal kasutada vaid juhul, kui oodatav kasu emale ületab võimalikud ohud lootele.
Portuguese: Resultados sintomáticos
Estonian: Sümptomaatilised tulemused
Portuguese: Quando utilizado regularmente, pode ajudar a controlar as suas dificuldades respiratórias e a reduzir os efeitos da DPOC no seu dia a dia.
Estonian: Regulaarsel kasutamisel aitab see hoida hingamisraskused kontrolli all ja vähendab KOKi mõju igapäevaelule.
Portuguese: Uma análise farmacocinética populacional mostrou que a farmacocinética do umeclidínio e do vilanterol foi semelhante entre os doentes com DPOC com 65 anos ou mais velhos e naqueles com menos de 65 anos de idade.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiline analüüs näitas, et umeklidiiniumi ja vilanterooli farmakokineetika oli sarnane 65-aastastel ja vanematel ning alla 65-aastastel KOKiga patsientidel.
Portuguese: A frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis: • tonturas.
Estonian: Esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel:
Portuguese: Apenas será eficaz enquanto o estiver a utilizar.
Estonian: Selle toime püsib vaid senikaua, kui te ravimit kasutate.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem utilizar este medicamento.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoosi talumatuse, täieliku laktaasipuudulikkuse või glükoos-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Portuguese: Resumo do perfil de segurança A reação adversa mais frequentemente notificada com umeclidínio/vilanterol foi nasofaringite (9%).
Estonian: Ohutusandmete kokkuvõte Umeklidiiniumi/vilanterooli kasutamisel kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoime oli nasofarüngiit (9%).
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Portuguese: Leve-o de volta ao seu farmacêutico para aconselhamento.
Estonian: Minge sellega nõu küsimiseks tagasi apteeki.
Portuguese: A DPOC é uma doença de longo prazo caracterizada por dificuldades respiratórias que agravam progressivamente.
Estonian: KOK on pikaajaline haigus, mida iseloomustavad aeglaselt süvenevad hingamisraskused.
Portuguese: resultados foram semelhantes aos da dose de ANORO ELLIPTA e disponibilizaram evidências adicionais de suporte para a eficácia de ANORO ELLIPTA.
Estonian: Tulemused olid sarnased ANORO ELLIPTA annuse kasutamisel saavutatuga ning need andsid täiendavaid toetavaid andmeid ANORO ELLIPTA efektiivsuse kohta.
Portuguese: Frequência desconhecida
Estonian: Esinemissagedus teadmata
Portuguese: Os outros componentes são lactose mono-hidratada (ver secção 2 ‘ANORO ELLIPTA contém lactose') e estearato de magnésio.
Estonian: Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat (vt lõik 2 „ANORO ELLIPTA sisaldab laktoosi") ja magneesiumstearaat.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recémnascidos/lactentes.
Estonian: Riski rinnapiimatoidul vastsündinule/imikule ei saa välistada.
Portuguese: Prazo de validade em uso: 6 semanas.
Estonian: Kasutamisaegne kõlblikkusaeg: 6 nädalat.
Portuguese: A administração de umeclidínio/vilanterol pode produzir broncospasmo paradoxal que pode colocar a vida em risco.
Estonian: Umeklidiiniumi/vilanterooli manustamine võib põhjustada paradoksaalset bronhospasmi, mis võib olla eluohtlik.
Portuguese: A data deve ser adicionada assim que o inalador tenha sido removido da bandeja.
Estonian: Kuupäev tuleb lisada niipea, kui inhalaator on aluselt eemaldatud.
Portuguese: Não é necessário ajustar a dose em doentes com mais de 65 anos.
Estonian: Üle 65-aastastel patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Portuguese: • Coloque o aplicador bocal entre os seus lábios e feche os seus lábios firmemente à volta dele.
Estonian: • Pange huulik huulte vahele ja sulgege huuled tihedalt selle ümber.
Portuguese: Se quiser limpar o aplicador bocal, utilize um lenço de papel seco, antes de fechar a tampa.
Estonian: Kui soovite huulikut puhastada, kasutage selleks kuiva pabersalvrätti enne katte sulgemist.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, na bandeja e no inalador após ‘EXP'.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, alusel ja inhalaatoril pärast „Kõlblik kuni" (EXP).
Portuguese: EXP Prazo de validade em uso: 6 semanas.
Estonian: EXP Kasutamisaegne kõlblikkusaeg: 6 nädalat.
Portuguese: Se tiver qualquer um dos sintomas seguintes depois de utilizar ANORO ELLIPTA pare de utilizar este medicamento e informe imediatamente o seu médico.
Estonian: Kui teil tekib ANORO ELLIPTA manustamise järgselt ükskõik milline järgnevalt loetletud sümptomitest, lõpetage otsekohe selle ravimi kasutamine ja teavitage oma arsti.
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Portuguese: Estes estudos não foram especificamente desenhados para avaliar o efeito dos tratamentos nas exacerbações da DPOC e os doentes eram retirados do estudo se ocorresse uma exacerbação.
Estonian: Need uuringud ei olnud spetsiaalselt kavandatud hindama ravi toimet KOKi ägenemistele ning uuringust arvati välja patsiendid, kellel tekkis ägenemine.
Portuguese: Umeclidínio/vilanterol não deve ser utilizado em doentes com asma uma vez que não foi estudado nesta população de doentes.
Estonian: Umeklidiiniumi/vilanterooli ei tohi kasutada astmahaigetel, sest seda ei ole uuritud sellel haigete populatsioonil.
Portuguese: • infeção das vias respiratórias superiores.
Estonian: • ülemiste hingamisteede infektsioon.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a suspensão da amamentação ou a suspensão da terapêutica com umeclidínio/vilanterol tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Estonian: Tuleb teha otsus, kas lõpetada rinnaga toitmine või ravi umeklidiiniumi/vilanterooliga, arvestades rinnaga toitmisest saadavat kasu lapsele ja ravist saadavat kasu naisele.
Portuguese: O medicamento está agora pronto para ser inalado.
Estonian: Ravim on nüüd inhaleerimiseks valmis.
Portuguese: Se os seus sintomas de DPOC (falta de ar, pieira, tosse) não melhorarem ou piorarem, ou se está a utilizar o seu inalador de ação rápida mais vezes:
Estonian: Kui KOKi sümptomid (hingeldus, vilistav hingamine, köha) ei parane või süvenevad või kui te kasutate kiiretoimelist inhalaatorit sagedamini,
Portuguese: Após a administração oral do vilanterol radiomarcado, a massa corporal mostrou 70% da radioatividade na urina e 30% nas fezes.
Estonian: Pärast radioaktiivselt märgistatud vilanterooli suukaudset manustamist näitas massitasakaal 70% radioaktiivsusest uriinis ja 30% roojas.
Portuguese: ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar este medicamento: se tem asma (Não utilize ANORO ELLIPTA para tratar a asma)
Estonian: Enne selle ravimi kasutamist pidage nõu oma arstiga: - kui teil on astma (ärge kasutage ANORO ELLIPTAt astma raviks).
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas in vitro no plasma humano foi em média de 89%.
Estonian: In vitro seonduvus inimese plasmavalkudega oli keskmiselt 89%.
Portuguese: A saqueta dessecante deve ser eliminada e não deve ser aberta, ingerida nem inalada.
Estonian: Kuivatusaine pakike tuleb ära visata, seda ei tohi avada, süüa ega inhaleerida.
Portuguese: A bandeja pode ser eliminada após a primeira abertura.
Estonian: Aluse võib pärast esmakordset avamist minema visata.
Portuguese: Pode não ser possível provar ou sentir o medicamento, mesmo que esteja a utilizar o inalador corretamente.
Estonian: Te ei pruugi tunda ravimit ega selle maitset, isegi kui kasutate inhalaatorit õigesti.
Portuguese: Deve tomar-se precaução quando umeclidínio/vilanterol é utilizado com outros medicamentos que também têm o potencial para causar hipocaliemia (ver secção 4.5).
Estonian: Ettevaatlik peab olema umeklidiiniumi/vilanterooli kasutamisel koos teiste ravimitega, mis võivad samuti põhjustada hüpokaleemiat (vt lõik 4.5).
Portuguese: 55 microgramas/22 microgramas
Estonian: 55 mikrogrammi/22 mikrogrammi
Portuguese: O inalador deve ser segurado longe da boca expirando tanto quanto seja confortável.
Estonian: Inhalaatorit tuleb hoida suust eemal ja hingata välja nii sügavalt kui on mugav.
Portuguese: Foi também observado um aumento dependente da dose no batimento cardíaco.
Estonian: Täheldati ka annusest sõltuvat südame löögisageduse kiirenemist.
Portuguese: O perfil de segurança de ANORO ELLIPTA baseia-se na experiência de segurança com umeclidínio/vilanterol e nos componentes individuais do programa de desenvolvimento clínico incluindo 6.855 doentes com DPOC e a partir das notificações espontâneas.
Estonian: ANORO ELLIPTA ohutusandmed on saadud umeklidiiniumi/vilanterooli ja üksikkomponentide kasutamisel kliinilise arendusprogrammi käigus, kus osales 6855 KOKiga patsienti, ja spontaansete teadete põhjal.
Portuguese: As frequências atribuídas às reações adversas listadas na tabela abaixo incluem taxas de incidência brutas observadas na integração de cinco estudos de 24 semanas e no estudo de segurança de 12 meses.
Estonian: Allolevas tabelis loetletud kõrvaltoimetele omistatud sagedused põhinevad viie 24-nädalase uuringu ja 12-kuulise ohutusuuringu esinemissageduse määrade kombineerimisel.
Portuguese: Outros medicamentos e ANORO ELLIPTA
Estonian: Muud ravimid ja ANORO ELLIPTA
Portuguese: Estes podem afetar até 1 em 10 pessoas:
Estonian: Need võivad tekkida kuni ühel inimesel kümnest:
Portuguese: Se pensa que o descrito acima se aplica a si, não utilize este medicamento até que tenha confirmado com o seu médico.
Estonian: Kui arvate, et ülaltoodu kehtib teie kohta, ärge kasutage seda ravimit enne, kui olete nõu pidanud oma arstiga.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Fármacos para as doenças das vias respiratórias obstrutivas, adrenérgicos em associação com anticolinérgicos incluíndo associações triplas com corticosteroides, código ATC: R03AL03
Estonian: 5.1 Farmakodünaamilised omadused Farmakoterapeutiline rühm: hingamisteede obstruktiivsete haiguste raviks kasutatavad ained, adrenergilised ained kombinatsioonis antikolinergiliste ainetega, k.a kolmikkombinatsioonid kortikosteroididega, ATCkood: R03AL03
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas): inchaço, por vezes da face ou boca (angioedema) ficar com muita pieira, tosse ou com dificuldade em respirar sentir-se repentinamente fraco ou tonto (o que pode levar a colapso ou perda de consciência)
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st): turse, mõnikord näo või suu turse (angioödeem), vilistava hingamise süvenemine, köha või hingamisraskus, järsku tekkiv nõrkus või peapööritus (mis võib lõppeda minestuse või teadvuse kaotusega).