FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die gleichzeitige Einnahme von Ketoconazol und Pasireotid ist nicht empfehlenswert, da die Kombination zu QT-Verlängerung bei Patienten mit bekannten Herzrhythmuserkrankungen führen kann (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Ketokonazolo vartoti kartu su pazireotidu nerekomenduojama, nes šis derinys gali sukelti QT pailgėjimą pacientams, kuriems nustatyta širdies ritmo sutrikimų (žr.
German: Salmeterol:
Lithuanian: Salmeterolis
German: Ketoconazol ist ein Imidazol-Derivat, das aufgrund seiner Eigenschaft als Cytochrom-P450-Enzymhemmer in der Nebenniere ein starker Cortisolsynthese-Hemmer ist.
Lithuanian: Ketokonazolas yra imidazolo darinys, kuris stipriai slopina kortizolio sintezę, atsiradusią iš jo gebėjimo slopinti tam tikrus citochromo P450 fermentus antinksčių liaukose.
German: Von der Anwendung von Ketoconazol mit starken Enzyminduktoren wird abgeraten.
Lithuanian: Ketokonazolo nerekomenduojama vartoti su stipriais fermentų induktoriais.
German: (CYP3A4-Enzyminduktion)
Lithuanian: (CYP3A4 fermento indukcija)
German: Der untenstehend angegebene Grad der Wechselwirkungen stellt keinen absoluten Wert dar und kann von der gegebenen Ketoconazoldosis abhängen, d. h. viele Ergebnisse wurden für eine Ketoconazoldosis von 200 mg berichtet, weshalb bei höherer Dosierung und/oder kürzeren Dosierungsintervallen stärkere Wechselwirkungen zu erwarten sind.
Lithuanian: daug rezultatų buvo gauta vartojant 200 mg ketokonazolo dozę; vartojant didesnę dozę ar (arba) trumpesniu dozavimo intervalu galima tikėtis stipresnės sąveikos.
German: Keine Veränderung der Plasmakonzentration mit Paclitaxel-Konzentrat nachgewiesen.
Lithuanian: Naudojant paklitakselio koncentratą koncentracijos pasikeitimo plazmoje stebėta nebuvo.
German: Wirkungen anderer Arzneimittel auf die Biotransformation von Ketoconazol
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis ketokonazolo metabolizmui
German: Übelkeit, Abdominalschmerzen, Erbrechen, Diarrhö
Lithuanian: Pykinimas, pilvo skausmas, vėmimas, diarėja
German: Kontraindiziert aufgrund erhöhten Risikos eines Ergotismus und anderer schwerwiegender vasospastischer Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Draudžiama dėl padidėjusio ergotizmo ir kitų sunkių vazospastinių nepageidaujamų reakcijų pavojaus (žr.
German: • Dyspepsie (Verdauungsstörung)
Lithuanian: • Dispepsija (suprastėjęs virškinimas).
German: Möglicherweise Anpassung der Oxycodondosis notwendig.
Lithuanian: Gali prireikti patikslinti oksikodono dozę
German: ↑ von Tolterodin-Plasmakonzentrationen beobachtet
Lithuanian: Buvo stebėtas tolterodino koncentracijos plazmoje ↑
German: Temsirolimus
Lithuanian: Temsirolimuzas
German: (Im Verhältnis zu Indinavir 800 mg dreimal täglich allein)
Lithuanian: Cmin: ↑ 1,3 karto (Susiję su tris kartus per parą vartojamu vien indinaviru 800 mg)
German: ↑ von Oxycodon-Plasmakonzentrationen beobachtet
Lithuanian: Buvo stebėtas oksikodono koncentracijos plazmoje ↑
German: Anwendung bei Cushing-Syndrom
Lithuanian: Vartojimas Kušingo ligos atveju
German: Hepatotoxizität scheint nicht dosisabhängig zu sein.
Lithuanian: Manoma, kad toksinis poveikis kepenims nepriklauso nuo dozės.
German: Maraviroc
Lithuanian: Maravirokas
German: (CYP3A-Enzyminduktion)
Lithuanian: (CYP3A fermento indukcija)
German: Haloperidol-Plasmakonzentrationen.
Lithuanian: Galimas haloperidolio koncentracijos plazmoje ↑
German: AUC: ↑1,3-fach Cmax: ↔
Lithuanian: AUC: ↑1,3 karto Cmax: ↔
German: Beginn
Lithuanian: Terminas
German: Einige Arzneimittel dürfen nicht zusammen mit Ketoconazole HRA
Lithuanian: Yra tam tikrų vaistų, kurie turi būti nevartojami su Ketoconazole HRA (žr.
German: (Siehe auch „Auswirkungen anderer Arzneimittel auf die Biotransformation von Ketoconazole HRA").
Lithuanian: „Kitų vaistinių preparatų poveikis ketokonazolo metabolizmui")
German: Anwendung bei ACTH-unabhängigem Cushing-Syndrom
Lithuanian: Vartojimas su AKTH nesusijusio Kušingo sindromo atveju
German: Ketoconazole HRA 200 mg Tabletten
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ketoconazole HRA 200 mg tabletės
German: ↑ von Nadolol-Plasmakonzentrationen beobachtet
Lithuanian: Buvo stebėtas nadololio koncentracijos plazmoje ↑
German: ↑ von Colchicin-Plasmakonzentrationen beobachtet
Lithuanian: Buvo stebėtas kolchicino koncentracijos plazmoje ↑
German: Möglicherweise Anpassung der Aliskirendosis erforderlich.
Lithuanian: Gali tekti patikslinti aliskireno dozę
German: Nebennierenrindeninsuffizienz
Lithuanian: Antinksčių nepakankamumas
German: - Eine Steigerung der Dosis um 200 mg/Tag alle 7 bis 28 Tage kann in Betracht gezogen werden, falls die Konzentration des freien Cortisols im Urin und/oder des Cortisols im Plasma oberhalb des normalen Bereichs liegen, solange der Patient die Dosis toleriert.
Lithuanian: - Dozė gali būti didinama po 200 mg per parą kas 7-28 paros, jeigu laisvojo kortizolio lygis šlapime ir
German: Dasatinib, Sunitinib, Lapatinib, Nilotinib, Bortezomib, Paclitaxel, Vincristin, Vinblastin, Cabozantinib,
Lithuanian: dizopiramidas, chinidinas, dronedaronas, pimozidas, sertindolas, sakvinaviras
German: Falls Säuresekretionshemmer zur begleitenden Medikation hinzugefügt oder von derselben entfernt werden, ist die Dosierung von Ketoconazol den Cortisolwerten entsprechend anzupassen.
Lithuanian: Jei rūgšties sekreciją slopinantys vaistiniai preparatai pradedami vartoti kartu arba jų vartojimas kartu nutraukiamas, tokiu atveju ketokonazolo dozė turi būti patikslinta atsižvelgiant į kortizolio koncentraciją.
German: AUC: ↑ 2,1-fach
Lithuanian: AUC: ↑ 2,1 karto
German: AUC: ↑ 2,5-fach
Lithuanian: AUC: ↑ 2,5 karto
German: - Eine Erhaltungsdosis von 400 mg/Tag bis zu einer Höchstdosis von 1.200 mg/Tag bei oraler Einnahme, verteilt auf 2 bis 3 Dosen, kann zur Wiederherstellung einer normalen Cortisolkonzentration erforderlich sein.
Lithuanian: - siekiant atkurti įprastą kortizolio kiekį galima per burną suvartoti palaikomąją dozę nuo 400 mg iki maksimalios 1200 mg dozės per parą, padalytos į 2-3 dozes.
German: Bei gleichzeitiger Gabe von Ritonavir in Dosierung als antiretrovirales Arzneimittel oder als pharmakokinetischer Verstärker ist eine Reduzierung der Ketoconazoldosis ist in Betracht zu ziehen.
Lithuanian: Turi būti numatytas ketokonazolo dozės sumažinimas, jo vartojant kartu su ritonaviru, dozuojamu kaip antiretrovirusinis vaistinis preparatas arba farmakokinetikos sustiprintojas.
German: Falls klinische Symptome auf eine Nebennierenrindeninsuffizienz hindeuten, sind die Cortisolwerte zu messen und Ketoconazol ist vorübergehend auszusetzen oder die Dosis ist zu reduzieren.
Lithuanian: Jei pagal klinikinius simptomus įtariamas antinksčių nepakankamumas, reikia išmatuoti kortizolio koncentraciją ir laikinai nutraukti ketokonazolo vartojimą arba sumažinti jo dozę ir, jei reikia, pradėti pakeičiamąjį gydymą kortikosteroidais.
German: AUC: ↑ 1,8-fach Cmax: ↑ 1,8-fach
Lithuanian: AUC: ↑ 1,8 karto Cmax: ↑ 1,8 karto
German: Wenn Sie die Einnahme von Ketoconazole HRA vergessen haben
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Ketoconazole HRA
German: AUC: ↑ 3,0-fach Cmax: ↑ 3,0-fach
Lithuanian: AUC: ↑ 3,0 kartus Cmax: ↑ 3,0 kartus
German: Ketoconazole HRA 200 mg Tabletten Ketoconazol
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ketoconazole HRA 200 mg tabletės ketokonazolas
German: Sertindol
Lithuanian: Sertindolas
German: • Haarausfall
Lithuanian: • Plaukų slinkimas.
German: 1 Im Rahmen eines Befassungsverfahrens gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EC.
Lithuanian: 1 Įgyvendinus Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą.
German: Weitere Informationen sind hier zu finden.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite čia.
German: Die Behandlungsdosis beträgt in der Regel zwischen 400 mg und 1 200 mg pro Tag, aufgeteilt auf zwei oder drei Dosen.
Lithuanian: Įprasta gydomoji dozė svyruoja nuo 400 iki 1 200 mg per parą; ją reikia vartoti padalijus į dvi ar tris dalis.
German: Sehr schwerwiegende Nebenwirkungen sind Leberprobleme, die durch regelmäßige Überwachung frühzeitig festgestellt werden können.
Lithuanian: Sunkiausi šalutiniai reiškiniai - kepenų veiklos sutrikimai, kuriuos galima pastebėti ankstyvame etape nuolat tikrinant jų veiklą.
German: Es darf außerdem nicht bei schwangeren oder stillenden Frauen oder bei Patienten mit QTc-Verlängerung (Störung der elektrischen Aktivität des Herzens) angewendet werden.
Lithuanian: Taip pat jo negalima vartoti nėščioms ar žindančioms moterims ir pacientams, kuriems nustatytas pailgėjęs koreguotasis QT intervalas (širdies elektrinio aktyvumo sutrikimas).
German: Die Behandlung mit Ketoconazol normalisierte den Cortisolspiegel nachweislich bei 43 % bis 80 % der Patienten.
Lithuanian: Nustatyta, kad taikant gydymą ketokonazolu, kortizolio kiekis šlapime normalizavosi 43-80 proc.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war in diesen Fachliteraturstudien der Cortisolspiegel im Urin.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis šiuose literatūroje publikuotuose tyrimuose buvo kortizolio kiekis šlapime.
German: Zusätzlich kam der CHMP zu dem Schluss, dass für diese seltene Erkrankung weitere Behandlungsoptionen benötigt werden.
Lithuanian: Be to, CHMP laikėsi nuomonės, kad šia reta liga sergantiems pacientams reikia daugiau gydymo priemonių pasirinkimo galimybių.
German: Die durchschnittlich angewendete Dosis betrug 600 mg bis 800 mg täglich.
Lithuanian: Vidutinė dozė buvo 600-800 mg per parą.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Ketoconazol ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ketoconazole HRA vartojimą?
German: Wenn die Leberenzymspiegel im Blut auf einen Wert ansteigen, der im Vergleich zum normalen Höchstwert um mehr als das 3-fache erhöht ist (ein Anzeichen für ein mögliches Leberproblem), oder wenn Symptome wie Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Gelbsucht, Abdominalschmerzen (Bauchschmerzen) oder dunkler Urin auftreten, welche auf ein Leberproblem hinweisen können, muss die Behandlung abgesetzt werden.
Lithuanian: Padidinus vaisto dozę, taip pat reikia mėnesį kas savaitę tikrinti paciento kepenų veiklą. Jeigu kepenų fermentų kiekis kraujyje daugiau kaip tris kartus viršija įprastą didžiausią kiekį (tai yra galimų kepenų veiklos sutrikimų požymis) arba pasireiškia tokie simptomai, kaip apetito sumažėjimas, pykinimas, vėmimas, nuovargis, gelta, juosmens srities (pilvo) skausmas arba patamsėjęs šlapimas, kurie gali reikšti kepenų veiklos sutrikimą, gydymą reikia nutraukti.
German: Ketoconazol hemmt die Aktivität einer Gruppe von Enzymen in den Nebennieren, die eine Rolle bei der Produktion von Cortisol spielen, wie z. B. 17-alpha-Hydroxylase oder 11β-Hydroxylase.
Lithuanian: Ketokonazolas stabdo tam tikrų antinksčiuose esančių fermentų, kurie dalyvauja kortizolio gamyboje, kaip antai 17 alfa-hidroksilazės ar 11β-hidroksilazės, veikimą.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Ketoconazol HRA sind Nebenniereninsuffizienz (die Nebennieren bilden zu wenig des Hormons), Übelkeit, Erbrechen, Abdominalschmerzen (Bauchschmerzen), Durchfall, Pruritus (Juckreiz), Ausschlag und erhöhte Leberenzymwerte im Blut.
Lithuanian: Dažniausi Ketoconazole HRA šalutiniai reiškiniai yra antinksčių nepakankamumas (antinksčiuose pagaminama pernelyg mažai hormonų), pykinimas (šleikštulys), vėmimas, juosmens srities skausmas (pilvo skausmas), viduriavimas, niežėjimas, išbėrimas ir padidėjęs kepenų fermentų kiekis kraujyje.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Ketoconazol HRA so sicher wie möglich angewendet wird.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Ketoconazole HRA vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
German: Zusätzlich wird das Unternehmen ein Verzeichnis von mit Ketoconazol HRA behandelten Patienten anlegen, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels zu überwachen.
Lithuanian: Be to, bendrovė sukurs Ketoconazole HRA gydomų pacientų registrą, kad galėtų stebėti vaisto saugumą ir veiksmingumą.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Ketoconazol HRA finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Ketoconazole HRA EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Die Hemmung der Cortisolproduktion trägt dazu bei, den Cortisolspiegel im Körper zu senken und somit die Krankheitssymptome zu lindern.
Lithuanian: Stabdant kortizolio gamybą, kortizolio kiekis organizme mažėja, todėl ligos simptomai palengvėja.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Ketoconazol HRA berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Ketoconazole HRA sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Hinsichtlich der Sicherheit kam der CHMP zu dem Schluss, dass das Risiko für Leberprobleme mit den entsprechenden Maßnahmen kontrolliert werden kann.
Lithuanian: Dėl Ketoconazole HRA saugumo, CHMP laikėsi nuomonės, kad kepenų veiklos sutrikimų pavojų galima kontroliuoti atitinkamomis priemonėmis.
German: Ketoconazol
Lithuanian: ketokonazolas
German: Was ist Ketoconazol HRA und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Ketoconazole HRA ir kam jis vartojamas?
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Ketoconazol HRA.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ketoconazole HRA Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
German: Ketoconazol HRA ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern im Alter über 12 Jahren mit Cushing-Syndrom.
Lithuanian: Ketoconazole HRA - tai vaistas, kuriuo gydomi Kušingo sindromu sergantys suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų vaikai.
German: Der Wirkstoff in Ketoconazol HRA ist Ketoconazol.
Lithuanian: Veiklioji Ketoconazole HRA medžiaga yra ketokonazolas.
German: Die Dosis wird entsprechend den Cortisolspiegeln im Körper angepasst; diese werden anhand von regelmäßigen Urin- oder Blutuntersuchungen ermittelt.
Lithuanian: Vaisto dozė koreguojama pagal kortizolio koncentraciją organizme, kuri matuojama nuolat tikrinant paciento šlapimą arba kraują.
German: Ketoconazol HRA darf nicht bei Patienten mit einer Lebererkrankung oder mit Leberenzymwerten im Blut über einem gewissen Spiegel angewendet werden.
Lithuanian: Ketoconazole HRA negalima vartoti pacientams, kurie serga kepenų liga arba kurių kraujyje kepenų fermentų kiekis viršija tam tikrą kiekį.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Ketoconazol HRA zu verstehen.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Ketoconazole HRA.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Ketoconazol HRA aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Ketoconazole HRA preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Die Zusammenfassung des Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Ketoconazol HRA finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Ketoconazole HRA santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Der Hersteller von Ketoconazol HRA wird Ärzten, die Ketoconazol HRA anwenden werden, außerdem ein Schreiben zur Verfügung stellen, das Informationen zu den Risiken für Nebenwirkungen, insbesondere Leberschädigungen, und zur korrekten Anwendung des Arzneimittels enthält.
Lithuanian: Ketoconazole HRA gaminanti bendrovė gydytojams, kurie savo pacientus gydys Ketoconazole HRA, taip pat pateiks laišką su informacija, susijusia su šalutinio poveikio, visų pirma kepenų pažeidimo, rizika, ir instrukcija, kaip tinkamai vartoti vaistą.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Ketoconazol HRA benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ketoconazole HRA rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Am 19. November 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ketoconazol HRA in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Ketoconazole HRA rinkodaros leidimą.
German: Ketoconazol HRA
Lithuanian: Ketoconazole HRA
German: Der Wirkstoff in Ketoconazol HRA, Ketoconazol, ist ein bekannter Wirkstoff, der seit mehreren Jahrzehnten zur Behandlung von Pilzinfektionen zugelassen ist.
Lithuanian: Veiklioji Ketoconazole HRA medžiaga ketokonazolas yra gerai žinoma medžiaga, kuri buvo įregistruota prieš kelis dešimtmečius pagal grybelinių infekcijų gydymo indikaciją.
German: Das Cushing-Syndrom ist eine Erkrankung, die sich durch eine übermäßige Produktion des Hormons Cortisol in den Nebennieren äußert, zwei Drüsen, die sich über den Nieren befinden.
Lithuanian: Kušingo sindromas yra liga, kuria sergant antinksčiuose (dviejose virš inkstų esančiose liaukose) gaminama pernelyg daug kortizolio.
German: Die Zulassung oraler Formulierungen (zum Einnehmen) zur Behandlung von Pilzinfektionen wurden jedoch im Juli 2013 ausgesetzt, da ein Risiko für Leberschädigungen besteht.1
Lithuanian: geriamosios formos (per burną vartojamų) preparatų nuo grybelinių infekcijų rinkodaros leidimų galiojimas buvo sustabdytas dėl kepenų pažeidimo pavojaus1.
German: Die Leberfunktion des Patienten sollte vor der Behandlung und in den sechs Folgemonaten regelmäßig anhand von Bluttests überprüft werden.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ir dar 6 mėnesius nuolat reikia atlikti kraujo tyrimus paciento kepenų veiklai patikrinti.
German: Weitere Informationen über Ketoconazol HRA
Lithuanian: Kita informacija apie Ketoconazole HRA
German: Da es nur wenige Patienten mit Cushing-Syndrom gibt, gilt die Krankheit als selten, und Ketoconazol HRA wurde am 23. April 2012 als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
Lithuanian: Kadangi Kušingo sindromu sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta, ir 2012 m.
German: Welchen Nutzen hat Ketoconazol HRA in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Ketoconazole HRA nauda nustatyta tyrimuose?
German: Ketoconazol ist nach wie vor in topischen Arzneimitteln (Arzneimitteln zur Anwendung auf der Haut) zur Behandlung von Pilzinfektionen zu finden.
Lithuanian: Ketokonazolo vis dar yra vietinio poveikio (ant odos tepamų) vaistų nuo grybelinių infekcijų sudėtyje.
German: Welche Risiken sind mit Ketoconazol HRA verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ketoconazole HRA vartojimu?
German: Ketoconazol kann außerdem die Produktion anderer von der Nebenniere produzierter Hormone hemmen, welche beim Cushing-Syndrom oftmals erhöht sind.
Lithuanian: Ketakonazolas taip pat gali stabdyti kitų antinksčiuose gaminamų hormonų, kurių gamyba sergant Kušingo sindromu suintensyvėja, gamybą.
German: Warum wurde Ketoconazol HRA zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Ketoconazole HRA patvirtintas?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Ketoconazol HRA benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Ketoconazole HRA vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
German: Es ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung muss von einem in der Behandlung von Patienten mit Cushing-Syndrom erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Zugang zu den notwendigen Einrichtungen zur Beurteilung des Ansprechens des Patienten hat.
Lithuanian: Ketoconazole HRA tiekiamas tablečių (200 mg) forma. Jo galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Kušingo sindromu sergančių pacientų gydymo patirties ir galimybę pasinaudoti atitinkamomis priemonėmis paciento atsakui į gydymą įvertinti.
German: Da Ketoconazol ein bekannter Wirkstoff ist und seine Anwendung zur Behandlung des CushingSyndroms gut etabliert ist, hat der Antragsteller Daten aus der veröffentlichten Literatur zu mehr als 800 Patienten mit Cushing-Syndrom vorgelegt, welche entweder mit Ketoconazol allein oder in Kombination mit anderen Therapien behandelt wurden.
Lithuanian: Kadangi ketokonazolas yra gerai žinoma medžiaga, o jo vartojimas sergant Kušingo sindromu yra plačiai pripažintas, pareiškėjas pateikė literatūroje publikuotus duomenis apie daugiau kaip 800
German: Wie wirkt Ketoconazol HRA?
Lithuanian: Kaip veikia Ketoconazole HRA?
German: Arzneimitteln angewendet werden, welche das Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen erhöhen können.
Lithuanian: Taip pat Ketoconazole HRA negalima vartoti kartu su tam tikrais vaistais, kurie gali padidinti sunkaus šalutinio poveikio pavojų.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Ketoconazol HRA gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Ketoconazole HRA nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES. CHMP laikėsi nuomonės, kad Ketoconazole HRA vartojimas gydant Kušingo sindromą yra plačiai pripažintas medicinos praktikoje ir dokumentuotas mokslinėje literatūroje.
German: Wie wird Ketoconazol HRA angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Ketoconazole HRA?
German: • Die Injektion kann bis zu 15 Sekunden dauern.
Lithuanian: • Injekcija gali trukti iki 15 sekundžių.
German: • Ihre Fähigkeit zur Ausübung täglicher Aktivitäten verbessert.
Lithuanian: • pagerinti sugebėjimą atlikti kasdienius veiksmus.
German: Es kann Ihnen helfen, indem es:
Lithuanian: Jis gali padėti:
German: Wechselwirkungen mit CYP450-Substraten
Lithuanian: Sąveika su CYP450 substratais
German: 50 bis 100
Lithuanian: Nuo 50 iki 100
German: • wenn Sie eine aktive schwere Infektion haben.
Lithuanian: • jeigu Jums yra aktyvi sunki infekcija.
German: Schauen Sie sich das Etikett an.
Lithuanian: Pažiūrėkite į etiketę.
German: Unter 50
Lithuanian: Mažesnis nei 50
German: Dies bedeutet, dass die Dosierung anderer Arzneimittel unter Umständen geändert werden muss.
Lithuanian: Tai reiškia, kad gali reikėti keisti kitų vaistų dozę.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Kevzara bei Kindern bis zu 18 Jahren sind nicht erwiesen.
Lithuanian: Kevzara saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirtas.
German: Prozentualer Anteil der Patienten
Lithuanian: Pacientų procentas
German: Drehen oder ziehen Sie die orangefarbene Verschlusskappe ab.
Lithuanian: Pasukite arba patraukite oranžinį dangtelį.
German: • jemals an Krebs erkrankt sind.
Lithuanian: • Kada nors sirgote bet kokio tipo vėžiu.
German: Was Sie tun sollten
Lithuanian: Ką reikia padaryti?
German: • Wenden Sie Kevzara nicht an, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Ihr Arzt empfiehlt Ihnen die Anwendung ausdrücklich.
Lithuanian: • Nevartokite Kevzara, jeigu esate nėščia, nebent gydytojas konkrečiai rekomenduotų.
German: Nach Woche vier wurden keine weiteren Anstiege beobachtet.
Lithuanian: Po 4 savaitės parametrai daugiau nepadidėjo.
German: • Es ist nicht bekannt, welche Auswirkungen Kevzara auf das ungeborene Kind hat.
Lithuanian: • Kevzara poveikis negimusiam kūdikiui nėra žinomas.
German: Es handelt sich hierbei um eine Art von Protein, die als „monoklonaler Antikörper" bezeichnet wird.
Lithuanian: Tai yra baltymas, vadinamas monokloniniu antikūnu.
German: Es wurden keine tierexperimentellen Langzeitstudien durchgeführt, um das kanzerogene Potenzial von Sarilumab zu bestimmen.
Lithuanian: Nebuvo atlikta ilgalaikių tyrimų su gyvūnais, siekiant nustatyti kancerogeninį sarilumabo potencialą.