FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Riarify significantly improved dyspnoea (measured as the Transition Dyspnoea Index - TDI - focal score) after 26 weeks of treatment compared with baseline (by 1.71 units; p < 0.001), but the adjusted mean difference versus a fixed combination of beclometasone dipropionate and formoterol was not statistically significant (0.21 units; p = 0.160).
Slovak: 0,001), ale upravený priemerný rozdiel v porovnaní s fixnou kombináciou beklometazóndipropionátu a formoterolu nebol štatisticky významný (0,21 jednotky, p =
English: Riarify 87/5/9 micrograms pressurised inhalation, solution beclometasone dipropionate/formoterol fumarate dihydrate/glycopyrronium
Slovak: Riarify 87/5/9 mikrogramov, inhalačný roztok v tlakovom obale beklometazóndipropionát/dihydrát formoteroliumfumarátu/glykopyrónium
English: Each delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) contains 87 micrograms of beclometasone dipropionate, 5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate and 9 micrograms of glycopyrronium (as 11 micrograms glycopyrronium bromide).
Slovak: Každá podaná dávka (dávka uvoľnená cez náustok) obsahuje 87 mikrogramov beklometazóndipropionátu, 5 mikrogramov dihydrát formoteroliumfumarátu a 9 mikrogramov glykopyrónia (ako 11 mikrogramov glykopyróniumbromidu).
English: If you have been prescribed a container providing 180 puffs There is an indicator on the back of the inhaler, which tells you how many doses are left.
Slovak: Na zadnej strane inhalátora je indikátor, ktorý uvádza počet zostávajúcich dávok.
English: Bone density decreased1
Slovak: zriedkavé znížená hustota kostí1
English: • fungal infections of the mouth.
Slovak: • zápal obličiek.
English: For the 180 actuation pressurised container, each time the patient presses the pressurised container a puff of the solution is released and the counter rotates by a small amount; the number of puffs remaining is displayed in intervals of 20.
Slovak: Pri tlakovom obale so 180 dávkami, po každý raz, keď pacient stlačí tlakový obal, voľní sa dávka roztoku a počítadlo sa pootočí.
English: Following glycopyrronium inhalation, the lung bioavailability was 10.5% (with activated charcoal ingestion) while the absolute bioavailability was 12.8% (without activated charcoal ingestion) confirming the limited gastrointestinal absorption and indicating that more than 80% of glycopyrronium systemic exposure was from lung absorption.
Slovak: % (bez požitia aktívneho uhlia), čo potvrdzuje obmedzenú gastrointestinálnu absorpciu a svedčí o tom, že viac ako 80 % systémovej expozície glykopyróniu pochádza z absorpcie pľúcami.
English: • fall in the level of some constituents of your blood: of certain white blood cells called granulocytes, of potassium or of cortisol
Slovak: určitého typu bielych krviniek nazývaných granulocyty, draslíka alebo kortizolu, • zvýšenie hladiny niektorých zložiek krvi:
English: Riarify 87/5/9 micrograms pressurised inhalation beclometasone dipropionate/formoterol fumarate dihydrate/glycopyrronium Inhalation use
Slovak: Riarify 87/5/9 mikrogramov inhalačný kvapalina v tlakovom obale beklometazóndipropionát/dihydrát formoteroliumfumarátu/glykopyrónium
English: The total systemic exposure (as measured by AUC0-t) was slightly reduced for beclometasone 17-monopropionate (by 37%) and formoterol (by 24%), while it was increased for glycopyrronium (by 45%).
Slovak: Celková systémová expozícia (meraná pomocou AUC0-t) bola mierne znížená v prípade beklometazón-17-monopropionátu (o 37
English: Each metered dose (the dose leaving the valve) contains 100 micrograms of beclometasone dipropionate, 6 micrograms of formoterol fumarate dihydrate and 10 micrograms of glycopyrronium (as 12.5 micrograms of glycopyrronium bromide).
Slovak: Každá odmeraná dávka (dávka uvoľnená cez ventil) obsahuje 100 mikrogramov beklometazóndipropionátu, 6 mikrogramov dihydrát formoteroliumfumarátu a 10 mikrogramov glykopyrónia (ako 12,5 mikrogramov glykopyróniumbromidu).
English: In addition, compared with both a fixed combination of beclometasone dipropionate and formoterol and with tiotropium, Riarify significantly prolonged the time to first exacerbation (hazard ratio 0.80 and 0.84 respectively; p = 0.020 and 0.015 respectively), with no differences between Riarify and the extemporary triple combination made of beclometasone dipropionate and formoterol fixed combination plus tiotropium (hazard ratio 1.06).
Slovak: Okrem toho, v porovnaní s fixnou kombináciou beklometazóndipropionátu a formoterolu ako aj v porovnaní s tiotrópiom, liek Riarify značne predĺžil čas do prvej exacerbácie (pomer rizík 0,80
English: Each metered dose (the dose leaving the valve) contains 100 micrograms of beclometasone dipropionate, 6 micrograms of formoterol fumarate dihydrate and 10 micrograms of glycopyrronium.
Slovak: Každá odmeraná dávka (dávka uvoľnená cez ventil) obsahuje 100 mikrogramov beklometazóndipropionátu, 6 mikrogramov dihydrát formoteroliumfumarátu a 10 mikrogramov glykopyrónia.
English: • dry throat
Slovak: • bolesť hrdla,
English: Ear and labyrinth disorders Otosalpingitis1
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu zápal Eustachovej trubice1
English: • if you have an overactive thyroid gland.
Slovak: • ak máte zvýšenú činnosť štítnej žľazy.
English: Thrombocytopenia1
Slovak: menej časté trombocytopénia1
English: Tremor, dizziness, dysgeusia1, hypoaesthesia1
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy časté tremor, závrat, dysgeúzia1, hypoestézia1
English: Riarify is a pressurised inhalation, solution.
Slovak: Riarify je inhalačný roztok v tlakovom obale.
English: Remove the protective cap from the mouthpiece
Slovak: Odstráňte z náustka ochranný kryt.
English: Related to glycopyrronium
Slovak: Interakcie súvisiace s glykopyróniom
English: Hypersensitivity reactions, including erythema, lips, face, eye and pharyngeal oedema
Slovak: menej časté reakcie z precitlivenosti vrátane erytému, opuchu pier,
English: • irregular heart beat
Slovak: • zápal ucha, • nepravidelný srdcový tep,
English: Effect of renal impairment
Slovak: Vplyv poruchy funkcie obličiek
English: Package leaflet: Information for the user Riarify 87 micrograms/5 micrograms/9 micrograms pressurised inhalation, solution beclometasone dipropionate/formoterol fumarate dihydrate/glycopyrronium
Slovak: Riarify 87 mikrogramov/5 mikrogramov/9 mikrogramov, inhalačný roztok v tlakovom obale beklometazóndipropionát/dihydrát formoteroliumfumarátu/glykopyrónium
English: For beclometasone dipropionate, this results in a more potent effect than formulations with a non-extrafine particle size distribution (100 micrograms of beclometasone dipropionate extrafine in Riarify are equivalent to 250 micrograms of beclometasone dipropionate in a non-extrafine formulation).
Slovak: Riarify klinicky zodpovedá 250 mikrogramom beklometazóndipropionátu v prípravku s časticami, ktoré nie sú extra jemné).
English: The fraction of an inhaled dose that is swallowed after administration with a metered dose inhaler may range between 60% and 90%.
Slovak: ktorá sa po podaní dávkovacím inhalátorom prehltne, môže byť v rozmedzí 60 % až 90 %. Najmenej 65 % prehltnutého množstva sa absorbuje z gastrointestinálneho traktu.
English: • restlessness
Slovak: • nevoľnosť,
English: The most frequently reported adverse reactions with Riarify were oral candidiasis (which occurred in 0.8% of the exposed subjects), which is normally associated with inhaled corticosteroids; muscle spasms (0.4%), which can be attributed to the long-acting beta2-agonist component; dry mouth (0.4%), which is a typical anticholinergic effect.
Slovak: % liečených pacientov), ktorá zvyčajne súvisí s inhalačnými kortikosteroidmi, svalové kŕče (0,4
English: • leakage of blood from a vessel into the tissues surrounding it
Slovak: • vytekanie krvi z cievy do okolitých tkanív, • zníženie krvného tlaku,
English: Vascular disorders
Slovak: INDIKÁTOR DÁVOK
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for obstructive airway diseases, adrenergics in combination with anticholinergics incl.
Slovak: Antiastmatiká, sympatomimetiká v kombinácii s anticholinergikami vrátane trojkombinácií s kortikosteroidmi, ATC kód: R03AL09.
English: Compared with a fixed combination of indacaterol and glycopyrronium, Riarify reduced the rate of moderate/severe exacerbations over 52 weeks by 15% (rate: 0.50 versus 0.59 events per patient/year; p = 0.043).
Slovak: V porovnaní s fixnou kombináciou indakaterolu/glykopyrónia znížil liek Riarify mieru výskytu stredne závažných/závažných exacerbácií počas 52 týždňov o 15
English: • tooth decay
Slovak: • zápal dutín,
English: Study TRINITY compared Riarify with tiotropium 18 micrograms inhalation powder, hard capsule, one inhalation once daily; in addition, effects were compared with an extemporary triple combination made of a fixed combination of beclometasone dipropionate and formoterol 100/6 micrograms two inhalations twice daily plus tiotropium 18 micrograms inhalation powder, hard capsule, one inhalation once daily (2,691 randomised patients).
Slovak: Účinky boli okrem toho porovnávané s voľnou trojkombináciou pozostávajúcou z fixnej kombinácie beklometazóndipropionátu a formoterolu 100/6 mikrogramov, dve inhalácie dvakrát denne, a tiotrópia 18 mikrogramov inhalačného prášku v tvrdej kapsule, jedna inhalácia jedenkrát denne (2 691 randomizovaných pacientov).
English: Compared with tiotropium, Riarify reduced the rate of moderate/severe exacerbations over 52 weeks by 20% (rate: 0.46 versus 0.57 events per patient/year; p = 0.003).
Slovak: % (miera výskytu: 0,46 oproti 0,57 prípadu na pacienta/rok, p =
English: • decrease of blood pressure
Slovak: • pokles hladiny niektorých zložiek krvi:
English: Nervous system disorders
Slovak: Psychické poruchy nepokoj1
English: Tell your doctor if you have any of the following while using Riarify as they could be symptoms of a lung infection (may affect up to 1 in 10 people):
Slovak: pretože môže ísť o príznaky pľúcnej infekcie (môžu postihovať až 1 z 10 ľudí):
English: A total
Slovak: PODĽA SPÔSOBU
English: Cough, productive cough1, throat irritation, epistaxis1
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína dysfónia časté kašeľ, produktívny kašeľ1, podráždenie hrdla, epistaxa1
English: Riarify can be used at the recommended dose in patients with mild to moderate renal impairment.
Slovak: U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek sa liek Riarify môže používať v odporúčanej dávke.
English: Hold your inhaler upright with the mouthpiece at the bottom Direct the mouthpiece away from yourself and firmly press the pressurised container to release one puff
Slovak: Nasmerujte náustok od seba a pevne stlačte tlakový obal, aby z neho vystrekla jedna dávka.
English: Compared with tiotropium, Riarify significantly improved IC by 39 mL (p = 0.025) and 60 mL (p = 0.001) after 26 and 52 weeks of treatment respectively.
Slovak: V porovnaní s tiotrópiom liek Riarify významne zlepšil po 26 týždňoch liečby hodnotu IC o 39 ml (p =
English: injection, 40% of the dose was excreted in the urine within 24 hours.
Slovak: Po podaní jednorazovej i.v. injekcie glykopyrónia sa 40 % dávky vylúčilo močom do
English: In patients with severe renal impairment, including those with end-stage renal disease requiring dialysis, especially if associated with a significant body weight reduction, Riarify should be used only if the expected benefit outweighs the potential risk (see section 5.2).
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek, vrátane pacientov v konečnom štádiu ochorenia obličiek vyžadujúcich dialýzu, najmä ak sa spája so značným znížením telesnej hmotnosti, sa má liek
English: Compared with a fixed combination of beclometasone dipropionate and formoterol, Riarify reduced the rate of moderate/severe exacerbations over 52 weeks by 23% (rate: 0.41 versus 0.53 events per patient/year; p = 0.005).
Slovak: % (miera výskytu: 0,41 oproti 0,53 prípadu na pacienta/rok, p =
English: • increased sweating
Slovak: • zvýšené potenie,
English: Hyperaemia1, flushing1, hypertension
Slovak: Poruchy ciev hyperémia1, nával krvi1, hypertenzia menej časté extravazácia krvi zriedkavé
English: Tell your doctor if you have any of these symptoms.
Slovak: Ak máte niektoré z týchto príznakov, povedzte to svojmu lekárovi.
English: Priming the inhaler
Slovak: Inhalátor lieku
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Prior to dispensing:
Slovak: Pred výdajom lieku:
English: Pressurised inhalation, solution.
Slovak: Časť inhalovanej dávky,
English: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue France
Slovak: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francúzsko
English: The elimination half-life of grapiprant is approximately 4.6 to 5.67 hours.
Slovak: Polčas eliminácie grapiprantu je približne 4,6 až 5,67 hodiny.
English: No gender related differences in absorption are observed.
Slovak: Pri absorpcii sa nepozorovali žiadne rozdiely súvisiace s pohlavím.
English: A clinical response to treatment is usually seen within 7 days.
Slovak: Klinická odpoveď na liečbu je zvyčajne viditeľná do 7 dní.
English: Duration of treatment will depend on the response observed to treatment.
Slovak: Trvanie liečby bude závisieť od pozorovanej odpovede na liečbu.
English: The following number of tablets should be given once daily:
Slovak: Nasledujúci počet tabliet sa má podať jedenkrát denne:
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in dogs under 9 months of age and in dogs weighing less than 3.6 kg.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená u psov vo veku menej ako 9 mesiacov a u psov s telesnou hmotnosťou menej ako 3,6 kg.
English: The veterinary medicinal product is available in the following pack sizes:
Slovak: Veterinárny liek je k dispozícii v nasledovných veľkostiach balení:
English: The pharmacological activity of the metabolites is not known.
Slovak: Farmakologická aktivita metabolitov nie je známa.
English: This difference in favour of Galliprant was statistically significant (p-value= 0.0008).
Slovak: Tento rozdiel v prospech Galliprantu bol štatistický významný (hodnota p =
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 09/01/2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 09/01/2018
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date, which is stated on the carton and bottle after EXP.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a fľaši po EXP.
English: In case of overdose, symptomatic treatment should be initiated.
Slovak: V prípade predávkovania sa má začať symptomatická liečba.
English: Maximum grapiprant concentrations are observed in serum within one hour of dosing in the fasted state.
Slovak: Maximálne koncentrácie grapiprantu sa pozorujú v sére do jednej hodiny po podaní nalačno.
English: If no clinical improvement is apparent after 14 days, treatment with Galliprant should be discontinued and different treatment options should be explored in consultation with the veterinarian.
Slovak: Ak nie je viditeľné žiadne klinické zlepšenie po 14 dňoch, liečba Galliprantom sa má ukončiť a v konzultácii s veterinárnym lekárom sa majú zvážiť iné možnosti liečby.
English: 100 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Slovak: 100 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
English: Two hydroxylated metabolites and one N-oxidated metabolite are also recovered in bile, faeces and/or urine.
Slovak: Dva hydroxylované metabolity a jeden N-oxidovaný metabolit sa tiež vylučujú v žlči, výkaloch a/alebo moči.
English: Use with caution in dogs suffering from pre-existing liver, cardiovascular or renal dysfunctions or from gastrointestinal disease.
Slovak: Používať s opatrnosťou u psov trpiacich na už existujúce ochorenie pečene, kardiovaskulárne alebo obličkové dysfunkcie alebo na gastrointestinálne ochorenie.
English: As field studies were limited to 28 days, longer-term treatment should be considered carefully and regular monitoring undertaken by the veterinarian.
Slovak: Keďže štúdie z praxe sú obmedzené na 28 dní, dlhšia liečba sa má starostlivo zvážiť a je potrebné pravidelné sledovanie veterinárnym lekárom.
English: Approximately 70-80% of the administered dose is excreted within 48-72 h with the majority of the dose excreted unchanged.
Slovak: % podanej dávky sa vylúči do 48-72 h, s väčšinou vylúčenej dávky v nezmenenej forme.
English: In very rare cases, haematemesis or haemorrhagic diarrhoea was reported following clinical use post authorisation in the USA.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa hlásila hemateméza alebo hemoragická hnačka po klinickom použití po uvedení na trh v USA.
English: Grapiprant does not accumulate in the dog after repeated administration.
Slovak: Grapiprant sa u psov po opakovanom podávaní neakumuluje.
English: Grapiprant did not produce any signs of kidney or liver toxicity at daily overdoses of up to 15x the recommended dose.
Slovak: Grapiprant nespôsoboval žiadne prejavy obličkovej alebo pečeňovej toxicity pri denných predávkovaniach až 15x odporúčanej dávky.
English: If signs of sulphonamide hypersensitivity occur, treatment should be discontinued.
Slovak: Ak sa vyskytnú prejavy precitlivenosti na sulfónamid, liečba sa má ukončiť.
English: After a single oral dose of 2 mg grapiprant/kg, Cma x and AUC values of 1.21 µg/ml and 2.71 µg.h/ml were reached in the fasted state.
Slovak: Po jednorazovej perorálnej dávke 2 mg grapiprantu/kg nalačno sa dosiahli hodnoty Cmax a AUC 1,21 µg/ml a 2,71 µg.h/ml.
English: The treatment-free period should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Slovak: Pri období bez liečby sa majú vziať do úvahy farmakokinetické vlastnosti predtým použitých liekov.
English: The concurrent use of grapiprant with other anti-inflammatory agents has not been studied and should be avoided.
Slovak: Súbežné používanie grapiprantu s inými protizápalovými látkami sa neskúmalo a má sa mu vyhnúť.
English: In case of accidental ingestion by children, mild and reversible gastrointestinal signs and nausea may be observed.
Slovak: V prípade náhodného požitia deťmi sa môžu pozorovať mierne a zvratné gastrointestinálne prejavy a nevoľnosť.
English: It is not known whether dogs with a history of hypersensitivity to sulphonamides will exhibit hypersensitivity to grapiprant.
Slovak: Nie je známe, či sa u psov s precitlivenosťou na sulfónamidy v anamnéze preukáže precitlivenosť na grapiprant.
English: Faecal excretion accounted for roughly 65% of the dose whereas approximately 20% of the dose was excreted through urine.
Slovak: Vylúčenie výkalmi predstavovalo zhruba 65 % dávky, pričom približne 20 % dávky sa vylúčilo v moči.
English: Intake of the tablet with food reduces the oral bioavailability, i.e. the oral bioavailability of grapiprant when taken in the fasted state was 89% and when taken with food it was 33%, with mean Cmax and AUC grapiprant values reduced 4-fold and 2-fold, respectively.
Slovak: Užitie tablety s potravou znižuje perorálnu biologickú dostupnosť, čo znamená, že biologická dostupnosť grapiprantu užitého nalačno bola 89 % a s potravou 33 %, s priemernými hodnotami Cmax a AUC grapiprantu zníženými 4-násobne a 2-násobne, v uvedenom poradí.
English: Grapiprant is a methylbenzenesulfonamide.
Slovak: Grapiprant je metylbenzénsulfonamid.
English: One bottle per cardboard box.
Slovak: Jedna liekovka v lepenkovej škatuli.
English: The concomitant use of protein-bound veterinary medicinal products with grapiprant has not been studied.
Slovak: Súbežné použitie veterinárnych liekov viazaných na proteíny s grapiprantom sa neskúmalo.
English: Mild decreases in serum albumin and total protein, most often within the reference range, have been observed in dogs treated with grapiprant but were not associated with any clinically significant observations or events.
Slovak: U psov liečených grapiprantom sa pozorovali mierne zníženia sérového albumínu a celkových proteínov, najčastejšie v referenčnom rozsahu, ktoré však neboli spojené so žiadnymi klinicky významnými pozorovaniami alebo príhodami.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Slovak: prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
English: Commonly used protein-bound veterinary medicinal products include cardiac, anticonvulsant and behavioural medications.
Slovak: Bežne používané veterinárne lieky viazané na proteíny zahŕňajú lieky na srdce, antikonvulzíva a behaviorálne lieky.
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or any of the excipients.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok.
English: Any remaining whole and half tablets should be discarded after 3 months following first opening.
Slovak: Všetky zvyšné celé a polovičné tablety zlikvidovať po 3 mesiacoch po prvom otvorení.
English: The majority of clinical cases assessed in the clinical field studies suffered from mild to moderate osteoarthritis based on the veterinary assessment.
Slovak: Väčšina klinických prípadov v štúdii v klinickom prostredí trpela na základe veterinárneho hodnotenia miernou až stredne ťažkou osteoartritídou.
English: Grapiprant is a selective antagonist of the EP4 receptor, a key prostaglandin E2 receptor that predominantly mediates prostaglandin E2‐elicited nociception.
Slovak: Grapiprant je selektívny antagonista receptora EP4, kľúčového receptora prostaglandínu E2, ktorý prevažne sprostredkováva nocicepciu vyvolanú prostaglandínom E2.
English: Drug compatibility should be monitored in animals requiring adjunctive therapy.
Slovak: U zvierat vyžadujúcich doplnkovú liečbu sa má sledovať kompatibilita liekov.
English: Any half tablets should be stored in the bottle.
Slovak: Všetky polovičné tablety uchovávať v liekovke.
English: To achieve a substantiated response to treatment, use the veterinary medicinal product only in mild and moderate cases of osteoarthritis.
Slovak: Na dosiahnutie opodstatnenej odpovede na liečbu používať veterinárny liek len v prípadoch miernej až stredne ťažkej osteoartritídy.
English: Pack sizes of 7 and 30 tablets per bottle.
Slovak: Veľkosti balení po 7 a 30 tabletách v liekovke.
English: Grapiprant is readily and rapidly absorbed from the gastrointestinal tract in dogs.
Slovak: Grapiprant sa u psov ľahko a rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu.
English: In vitro protein binding of grapiprant indicates that grapiprant is primarily bound to dog serum albumin.
Slovak: Väzba grapiprantu na proteíny in vitro naznačuje, že grapiprant sa u psov primárne viaže na sérový albumín.
English: In dogs, grapiprant is a major excretion product in bile, faeces and urine.
Slovak: U psov je grapiprant hlavným produktom vylučovania v žlči, výkaloch a moči.
English: Any remaining whole and half tablets should be discarded after 3 months following first opening of the bottle.
Slovak: Všetky zvyšné celé a polovičné tablety zlikvidovať po 3 mesiacoch po prvom otvorení liekovky.
English: Shelf-life after first opening of the bottle: 3 months.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 3 mesiace.
English: Vomiting was observed very commonly, whereas soft-formed faeces, diarrhoea and inappetence were commonly observed.
Slovak: Veľmi často sa pozorovalo zvracanie, zatiaľ čo mäkké výkaly, hnačka a nechutenstvo sa pozorovali často.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf life after first opening the immediate packaging: 3 months.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 3 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 3 mesiace.
English: Administer this veterinary medicinal product on an empty stomach (e.g. in the morning) and at least one hour before the next meal, once daily at a target dose of 2 mg per kg body weight.
Slovak: Tento veterinárny liek podávať na prázdny žalúdok (napr. ráno) a aspoň jednu hodinu pred kŕmením,
English: One white HDPE bottle with a child-resistant cap containing 7 or 30 tablets (20 mg, 60 mg or 100 mg tablets).
Slovak: Jedna biela HDPE liekovka s detským bezpečnostným viečkom obsahujúca 7 alebo 30 tabliet (20 mg,