FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Además, puede requerirse ajustar la dosis de zidovudina si aparece anemia grave o mielosupresión durante el tratamiento con Lamivudina/Zidovudina Teva, o en pacientes con depresión ya existente de médula ósea, por ejemplo con niveles de hemoglobina <9 g/dl (5,59 mmol/l) o recuento de neutrófilos <1,0 x 109/l (ver sección 4.2.).
Slovak: Pri vzniku ťažkej anémie alebo myelosupresie v dôsledku liečby Lamivudine/Zidovudine Teva alebo u pacientov s existujúcim poškodením kostnej drene, ako napr. hemoglobín <9 g/dl (5,59 mmol/l) alebo počet neutrofilov <1,0
Spanish: Si toma más Lamivudina/Zidovudina Teva del que debe
Slovak: Ak užijete viac lieku Lamivudine/Zidovudine Teva, ako máte
Spanish: Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Poco frecuentes: Artralgia, alteraciones musculares Raras: Rabdomiolisis
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Časté: Artralgia, poruchy svalov Zriedkavé: Rabdomyolýza
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Raras: Acidosis láctica en ausencia de hipoxemia, anorexia
Slovak: Laktátová acidóza pri neprítomnosti hypoxémie, anorexia
Spanish: Uso de Lamivudina/Zidovudina Teva con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los medicamentos a base de plantas y los adquiridos sin receta.
Slovak: Teva Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate ešte iné lieky alebo ak ste nejaké lieky užívali v poslednom čase, vrátane liekov rastlinného pôvodu alebo iných liekov, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
Spanish: No se han identificado síntomas o signos específicos tras una sobredosis aguda con zidovudina o lamivudina aparte de las enumeradas como reacciones adversas.
Slovak: Neidentifikovali sa žiadne špecifické symptómy alebo znaky po akútnom predávkovaní zidovudínom alebo lamivudínom,
Spanish: Comprimido recubierto con película de color blanco, con forma de cápsula, biconvexo, ranurado, grabado con "L/Z" en una cara y "150/300" en la otra.
Slovak: Biela podlhovastá bikonvexná filmom obalená tableta s deliacou ryhou a s označením "L/Z" na jednej strane a "150/300" na druhej strane.
Spanish: Lamivudina/Zidovudina Teva está indicado en el tratamiento antirretroviral combinado para el tratamiento de adultos y niños infectados por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) (ver sección 4.2).
Slovak: Teva je indikovaný v antiretrovírusovej kombinovanej terapii na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV) (pozri časť 4.2).
Spanish: Su médico decidirá si los principios activos son adecuados para usted.
Slovak: či liečivá sú pre vás vhodné.
Spanish: Además de los efectos adversos listados a continuación para Lamivudina/Zidovudina Teva, se pueden desarrollar otros trastornos durante el tratamiento combinado frente al VIH.
Slovak: Okrem nižšie uvedených vedľajších účinkov spojených s užívaním lieku Lamivudine/Zidovudine Teva sa počas kombinovanej liečby infekcie HIV môžu objaviť ďalšie ochorenia.
Spanish: La dosis normal de iniciación de Lamivudina/Zidovudina Teva es de medio comprimido (½) por la mañana y medio comprimido (½) por la noche.
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka lieku Lamivudine/Zidovudine Teva je jedna polovica (½) tablety užívaná ráno a jedna polovica (½) tablety užívaná večer.
Spanish: Niños de peso entre 21 Kg y 30 Kg: la dosis oral recomendada de Lamivudina/Zidovudina Teva es de medio comprimido por la mañana y un comprimido entero por la noche.
Slovak: Deti s telesnou hmotnosťou od 21 kg do 30 kg: odporúčaná perorálna dávka Lamivudine/Zidovudine Teva je jedna polovica tablety užívaná ráno a jedna celá tableta užívaná večer.
Spanish: Para aquellos casos en que sea necesaria una interrupción del tratamiento con uno de los principios activos de Lamivudina/Zidovudina Teva o bien una reducción de dosis, se dispone de preparaciones separadas de lamivudina y zidovudina en comprimidos/cápsulas y solución oral.
Slovak: Pre prípady ukončenia podávania alebo zníženia dávkovania jedného z liečiv Lamivudine/Zidovudine Teva sú k dispozícii prípravky obsahujúce samostatné liečivá lamivudín a zidovudín vo forme tabliet/kapsúl a perorálneho roztoku.
Spanish: Cuando sea posible, se debe evitar la administración conjunta crónica de Lamivudina/Zidovudina Teva con medicamentos que contienen sorbitol u otros polialcoholes de acción osmótica o alcoholes monosacáridos (p.ej. xilitol, manitol, lactitol, maltitol).
Slovak: Keď je to možné, vyhnite sa dlhodobému súbežnému podávaniu lieku Lamivudine/Zidovudine Teva s liekmi obsahujúcimi sorbitol alebo iné osmoticky pôsobiace polyalkoholy alebo monosacharidové alkoholy (napr.
Spanish: La dosis normal de iniciación de Lamivudina/Zidovudina Teva es de medio comprimido (½) por la mañana y un comprimido entero por la noche.
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka lieku Lamivudine/Zidovudine Teva je jedna polovica (½) tablety užívaná ráno a jedna celá tableta užívaná večer.
Spanish: Se han notificado raramente trastornos neurológicos de aparición tardía (hipertonía, convulsión, comportamiento anormal).
Slovak: Zriedkavo boli zaznamenané neurologické poruchy s oneskoreným nástupom (hypertónia,
Spanish: Niños de peso entre 14 Kg y 21 Kg: la dosis oral recomendada de Lamivudina/Zidovudina Teva es de medio comprimido dos veces al día.
Slovak: Deti s telesnou hmotnosťou od 14 kg do 21 kg: odporúčaná perorálna dávka Lamivudine/Zidovudine Teva je jedna polovica tablety užívaná dvakrát denne.
Spanish: Los siguientes medicamentos no se deben usar junto con Lamivudina/Zidovudina Teva:
Slovak: Spolu s liekom Lamivudine/Zidovudine Teva sa nemajú užívať tieto lieky:
Spanish: 9/l (ver secciones 4.3 y 4.4).
Slovak: (pozri časť 4.3).
Spanish: Combinación no
Slovak: Kombinácia sa neodporúča.
Spanish: Lamivudina/Zidovudina Teva 150 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG lamivudina/zidovudina
Slovak: Teva 150 mg/300 mg filmom obalené tablety lamivudín/zidovudín
Spanish: Conservación de Lamivudina/Zidovudina Teva Contenido del envase e información adicional
Slovak: Ako užívať Lamivudine/Zidovudine Teva Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Lamivudine/Zidovudine Teva Obsah balenia a ďalšie informácie
Spanish: Lamivudina/Zidovudina Teva puede causarle mareos y tener otros efectos adversos que reduzcan su estado de alerta.
Slovak: Teva u vás môže vyvolať závraty a ďalšie vedľajšie účinky, ktoré znižujú pozornosť.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE EXTERIOR-ENVASE TIPO BLISTER
Slovak: VONKAJŠÍ OBAL - BLISTROVÉ BALENIE
Spanish: • altas dosis de cotrimoxazol, un antibiótico.cladribina, utilizada para tratar la leucemia de células pilosas.
Slovak: • vysoké dávky kotrimoxazolu, čo je antibiotikum
Spanish: La zidovudina se metaboliza principalmente por las enzimas UGT, la administración concomitante con inductores o inhibidores de las enzimas UGT puede alterar la exposición a zidovudina.
Slovak: Zidovudín je metabolizovaný hlavne UGT enzýmami; súbežné podanie induktorov alebo inhibítorov UGT
Spanish: Dado que el ajuste de dosis no es posible en Lamivudina/Zidovudina Teva, se deben utilizar preparaciones de zidovudina y lamivudina por separado.
Slovak: Vzhľadom na to, že nie je možné upraviť dávkovanie Lamivudine/Zidovudine Teva, je potrebné podávať prípravky zidovudínu a lamivudínu jednotlivo.
Spanish: Si es necesario el tratamiento concomitante con Lamivudina/Zidovudina Teva y cualquiera de estos medicamentos, entonces se debe tomar un cuidado especial en el seguimiento de la función renal y los parámetros
Slovak: Ak je súbežná liečba liekom Lamivudine/Zidovudine Teva a niektorým z uvedených liečiv nevyhnutná, treba venovať zvýšenú pozornosť sledovaniu funkcie obličiek a hematologických parametrov a v prípade potreby sa má znížiť dávkovanie jedného alebo viacerých liečiv.
Spanish: Lamivudina/Zidovudina Teva y medicamentos similares pueden causar efectos adversos en los bebés durante el embarazo.
Slovak: Teva a podobné lieky môžu spôsobiť vedľajšie účinky u nenarodených detí (plodov).
Spanish: • pirimetamina, para tratar la malaria y otras infecciones parasitarias
Slovak: • interferón, na liečbu vírusových infekcií • pyrimetamín, na liečbu malárie a iných parazitárnych infekcií
Spanish: Zidovudina está contraindicada en pacientes con recuentos de neutrófilos anormalmente bajos (<0,75 x 109/l) o niveles de hemoglobina anormalmente bajos (<7,5 g/dl o 4,65 mmol/l); por consiguiente, Lamivudina/Zidovudina Teva está contraindicado en estos pacientes (ver sección 4.4).
Slovak: x 109/l) alebo s abnormálne nízkou hladinou hemoglobínu (<7,5 g/dl čiže 4,65 mmol/l).
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Frecuentes: Tos, síntomas nasales
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Časté: Kašeľ, nosové príznaky
Spanish: ANTICONVULSIVOS
Slovak: ANTIKONVULZÍVA
Spanish: Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas:
Slovak: Tieto môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb:
Spanish: Frecuentes: Vómitos, dolor abdominal y diarrea Poco frecuentes: Flatulencia
Slovak: Veľmi časté: Nauzea Časté: Dávenie, bolesti brucha a hnačka Menej časté: Flatulencia
Spanish: Para niños de menos de 14 kg de peso, lamivudina y zidovudina (principios activos de Lamivudina/Zidovudina Teva) deben tomarse de forma separada.
Slovak: Deti s telesnou hmotnosťou nižšou ako 14 kg majú lamivudín a zidovudín (účinné látky lieku
Spanish: • malestar (náuseas).
Slovak: • nevoľnosť (nauzea).
Spanish: Síndrome de Reconstitución Inmune: Cuando se instaura un tratamiento antirretroviral combinado (TARC), en pacientes infectados por el VIH con deficiencia inmunitaria grave, puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a patógenos oportunistas latentes o asintomáticos y provocar situaciones clínicas graves, o un empeoramiento de los síntomas.
Slovak: vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť závažné klinické stavy alebo zhoršenie symptómov.
Spanish: Probenecid/Zidovudina (500 mg cuatro veces al dia/2mg/kg tres veces al día)
Slovak: Probenecid/zidovudín (500 mg štyrikrát denne/2mg/kg trikrát denne)
Spanish: Osteonecrosis: se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con infección avanzada por el VIH y/o exposición prolongada al tratamiento antirretroviral combinado (TARC), aunque se considera que la etiología es multifactorial (incluyendo uso de corticoesteroides, consumo de alcohol, inmunodepresión grave, índice de masa corporal elevado).
Slovak: Aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii ("Combination Antiretroviral Therapy", CART).
Spanish: Lamivudina presenta una farmacocinética lineal a lo largo del intervalo de dosis terapéuticas y muestra una unión limitada a la albúmina, la principal proteína plasmática (≤ 36% a albúmina sérica in vitro).
Slovak: V terapeutickom rozsahu dávkovania lamivudínu je jeho farmakokinetika lineárna a väzba na plazmatický albumín obmedzená (<36
Spanish: Fluconazol/Lamivudina
Slovak: Flukonazol/lamivudín
Spanish: Basado en más de 200 parejas madre/hijo tratadas frente al VIH, se puede afirmar que las concentraciones séricas de lamivudina en lactantes de madres tratadas para el VIH son muy bajas (<4% de las concentraciones séricas maternas) y éstas disminuyen progresivamente a niveles indetectables cuando los lactantes alimentados con leche materna alcanzan las 24 semanas de edad.
Slovak: 4 % koncentrácií v sére matiek) a postupne klesali na nezistiteľné hladiny, keď dojčené deti dosiahli vek 24 týždňov.
Spanish: Un estudio de bioequivalencia comparó lamivudina/zidovudina con lamivudina 150 mg y zidovudina 300mg en comprimidos administrados juntos.
Slovak: Bioekvivalenčná štúdia porovnávala lamivudín/zidovudín so súčasne užívanými samostatnými tabletami so 150 mg lamivudínu a 300 mg zidovudínu.
Spanish: Cubierta pelicular: Hipromelosa 3cP, hipromelosa 6cP, polisorbato 80, macrogol 400 y dióxido de titanio (E171).
Slovak: Filmový obal tablety: hypromelóza 3cP, hypromelóza 6cP, polysorbát 80,
Spanish: Ha habido notificaciones de disfunción mitocondrial en bebés VIH-negativos expuestos in útero y/o post-natal a análogos de nucleósidos (ver sección 4.4).
Slovak: Mitochondriálna dysfunkcia bola zaznamenaná u HIV-negatívnych dojčiat vystavených nukleozidovým analógom in utero a/alebo postnatálne (pozri časť
Spanish: Infecciones oportunistas: Los pacientes que reciben Lamivudina/Zidovudina Teva o cualquier otro tratamiento antirretroviral pueden continuar desarrollando infecciones oportunistas y otras complicaciones de la infección por el VIH.
Slovak: Teva alebo inou antiretrovírusovou liečbou sa môžu i naďalej rozvíjať oportúnne infekcie a iné komplikácie HIV infekcie.
Spanish: Los pacientes que reciben Lamivudina/Zidovudina Teva deben ser examinados con frecuencia por si presentaran signos de lipoatrofia.
Slovak: Počas liečby zidovudínom a liekmi obsahujúcimi zidovudín treba pacientov pravidelne vyšetrovať kvôli prejavom lipoatrofie.
Spanish: Los síntomas iniciales (hiperlactatemia sintomática) incluyen síntomas digestivos benignos (náuseas, vómitos y dolor abdominal), malestar inespecífico, pérdida de apetito, pérdida de peso, síntomas respiratorios (respiración rápida y/o profunda) o síntomas neurológicos (incluyendo debilidad motora).
Slovak: Skoré príznaky (symptomatická hyperlaktatémia) zahŕňajú neškodné príznaky súvisiace s trávením (nauzea, vracanie a bolesť brucha), nešpecifickú malátnosť, nechutenstvo,
Spanish: No se han previsto interacciones que impliquen desplazamiento del lugar de unión con Lamivudina/Zidovudina Teva.
Slovak: %. Interakcie vznikajúce kompetíciou o väzbové miesta nie sú pri Lamivudine/Zidovudine Teva pravdepodobné.
Spanish: No obstante, como puede ser necesario ajustar la dosis de zidovudina, se recomienda que los preparados de lamivudina y zidovudina se administren por separado a pacientes con alteración hepática grave.
Slovak: V prípade potreby úpravy dávkovania zidovudínu sa však u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene odporúča podávať prípravky lamivudínu a zidovudínu jednotlivo.
Spanish: lamivudina/zidovudina
Slovak: Lamivudine/Zidovudine
Spanish: Los tratamientos combinados, como Lamivudina/Zidovudina Teva, pueden causar que otros trastornos se desarrollen durante el tratamiento frente al VIH.
Slovak: Ďalšie možné vedľajšie účinky kombinovanej liečby infekcie HIV Kombinovaná liečba, ako je liečba liekom Lamivudine/Zidovudine Teva, môže spôsobiť, že počas liečby infekcie HIV vzniknú ďalšie ochorenia.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 11-2015.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2015.
Spanish: EMA/717174/2015 EMEA/H/C/001236
Slovak: EMEA/H/C/001236
Spanish: Los pacientes que no puedan tragar comprimidos pueden aplastarlos y agregar su contenido a una comida ligera o bebida, inmediatamente antes de ingerir la dosis.
Slovak: Pacienti, ktorí nemôžu tablety prehltnúť, môžu tablety rozdrviť a pridať ich do malého množstva jedla alebo nápoja tesne pred užitím dávky.
Spanish: Ambos principios activos se comercializan en la Unión Europea desde hace varios años: la lamivudina está autorizada con el nombre de Epivir desde 1996, y la zidovudina se comercializa en la UE desde mediados de los años 80.
Slovak: Obidve účinné látky sú už niekoľko rokov dostupné v Európskej únii (EÚ): lamivudín je povolený pod názvom Epivir od roku 1996 a zidovudín je v EÚ dostupný od polovice 80. rokov 20. storočia.
Spanish: Los dos actúan de forma parecida, bloqueando la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima producida por el VIH que le permite infectar las células y fabricar más virus.
Slovak: Obidve pôsobia podobným spôsobom, a to blokovaním činnosti reverznej transkriptázy, čo je enzým produkovaný vírusom HIV, ktorý mu umožňuje infikovať bunky a vytvárať viac vírusov.
Spanish: Es preferible no triturar los comprimidos antes de ingerirlos.
Slovak: Tablety sa majú v ideálnom prípade prehltnúť bez toho, aby sa rozdrvili.
Spanish: En niños (menores de 12 años) que pesen entre 14 y 30 kg el número de comprimidos y semicomprimidos que deben administrarse dependerá del peso corporal.
Slovak: V prípade detí (mladších ako 12 rokov) s hmotnosťou od 14 kg do 30 kg závisí počet užívaných tabliet a polovičných tabliet od ich telesnej hmotnosti.
Spanish: La dosis recomendada de Lamivudine/Zidovudine Teva para los pacientes mayores de 12 años y cuyo peso supera los 30 kg es de un comprimido dos veces al día.
Slovak: Odporúčaná dávka lieku Lamivudine/Zidovudine Teva pre pacientov starších ako 12 rokov s hmotnosťou minimálne 30 kg je jedna tableta dvakrát denne.
Spanish: Los niños que pesen menos de 14 kg deberán tomar soluciones orales separadas que contengan lamivudina y zidovudina.
Slovak: Deti s hmotnosťou menšou ako 14 kg musia užívať osobitné perorálne roztoky s obsahom lamivudínu a zidovudínu.
Spanish: El EPAR completo de Lamivudine/Zidovudine Teva puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Lamivudine/Zidovudine Teva sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Lamivudine/Zidovudine Teva.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Lamivudine/Zidovudine Teva.
Spanish: Lamivudine/Zidovudine Teva es un medicamento que contiene dos principios activos: lamivudina (150 mg) y zidovudina (300 mg).
Slovak: Teva je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, lamivudín (150 mg) a zidovudín (300 mg).
Spanish: Dado que Lamivudine/Zidovudine Teva es un medicamento genérico, se considera que sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Slovak: Keďže liek Lamivudine/Zidovudine Teva je generický liek, jeho prínos a riziká sa považujú za rovnaké ako pri jeho referenčnom lieku.
Spanish: Lamivudine/Zidovudine Teva no cura la infección por el VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Slovak: Teva nelieči infekciu HIV ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a rozvinutie infekcií a ochorení spojených s AIDS.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización de Lamivudine/Zidovudine Teva y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Lamivudine/Zidovudine Teva.
Spanish: Lamivudine/Zidovudine Teva es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Combivir.
Slovak: To znamená, že liek Lamivudine/Zidovudine Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Combivir.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Lamivudine/Zidovudine Teva, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Lamivudine/Zidovudine Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: Los dos principios activos de Lamivudine/Zidovudine Teva, la lamivudina y la zidovudina, son inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (ITIAN).
Slovak: Obidve účinné látky lieku Lamivudine/Zidovudine Teva, lamivudín a zidovudín, sú nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NRTI).
Spanish: Lamivudine/Zidovudine Teva se utiliza en combinación con al menos otro medicamento antirretroviral para el tratamiento de pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus causante del síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Slovak: Teva sa používa v kombinácii s aspoň jedným ďalším liekom na liečbu HIV u pacientov, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Spanish: Lamivudine/Zidovudine Teva, tomado en combinación con al menos otro antirretroviral, reduce la cantidad de VIH en la sangre y lo mantiene en niveles bajos.
Slovak: Teva, ktorý sa užíva v kombinácii s najmenej s jedným ďalším liekom proti HIV, znižuje množstvo HIV v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Lamivudine/Zidovudine Teva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Combivir.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Lamivudine/Zidovudine Teva s liekom Combivir.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Lamivudine/Zidovudine Teva?
Slovak: Aký prínos a aké riziká sa spájajú s používaním lieku Lamivudine/Zidovudine Teva?
Spanish: Dado que Lamivudine/Zidovudine Teva es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a realizar ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Combivir.
Slovak: Keďže liek Lamivudine/Zidovudine Teva je generický liek, štúdie u ľudí sa obmedzili na testy, ktoré mali preukázať jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom Combivir.
Spanish: Los niños que tomen Lamivudine/Zidovudine Teva deberán ser objeto de atenta vigilancia por si apareciesen efectos adversos.
Slovak: U detí užívajúcich liek Lamivudine/Zidovudine Teva sa majú prísne sledovať vedľajšie účinky.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Lamivudine/Zidovudine Teva el 28 de febrero de 2011.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Lamivudine/Zidovudine Teva na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Lamivudine/Zidovudine Teva?
Slovak: Prečo bol liek Lamivudine/Zidovudine Teva povolený?
Spanish: Otras informaciones sobre Lamivudine/Zidovudine Teva
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Lamivudine/Zidovudine Teva
Spanish: Lamivudine/Zidovudine Teva lamivudina/zidovudina
Slovak: Liek Lamivudine/Zidovudine
Spanish: El tratamiento con Lamivudine/Zidovudine debe instaurarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Slovak: Teva má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Lamivudine/Zidovudine Teva?
Slovak: Na čo sa liek Lamivudine/Zidovudine Teva používa?
Spanish: EU/1/18/1327/001 Ziextenzo
Slovak: EU/1/18/1327/001
Spanish: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 jeringa precargada
Slovak: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 naplnená injekčná striekačka
Spanish: Solución inyectable Vía subcutánea Jeringa precargada (vidrio)
Slovak: Subkutánne použitie naplnená injekčná striekačka (sklenená)
Spanish: Immediate Packaging
Slovak: Packaging
Spanish: EMA/653854/2018 EMEA/H/C/004802
Slovak: EMA/653854/2018
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Ziextenzo en la página web de la Agencia: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ziextenzo.
Slovak: Ziextenzo sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ziextenzo.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Ziextenzo en la UE?
Slovak: Prečo je liek Ziextenzo povolený v EÚ?
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Ziextenzo (puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) es el dolor de huesos.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Ziextenzo (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) je bolesť v kostiach.