FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • A véna körüli bőr vörös és fájdalmas (felületes vénák trombózisa) • Vérrög egy verőérben (pl. szélütés), beleértve a halálos kimenetelű szélütés fokozott kockázatát
Norwegian Bokmål: • Blodpropp i arterie (f.eks. slag), inkludert økt risiko for å dø av slag.
Hungarian: A tablettát szájon át kell bevenni.
Norwegian Bokmål: Tablettene er til oral bruk (gjennom munnen).
Hungarian: A terápiás vizsgálati populációban a raloxifennel kezelt 2557 beteg 12,8%-ánál, míg a placebóval kezelt 2576 beteg 11,1%-ánál kellett a terápiát valamilyen klinikai nemkívánatos esemény következtében megszakítani.
Norwegian Bokmål: I behandlingspopulasjonen førte uønskede medisinske hendelser til seponering av behandling hos 12,8 % av 2557 pasienter behandlet med raloksifen og hos 11,1 % av 2567 pasienter som fikk placebo.
Hungarian: Az ER-negatív emlőkarcinómák kockázatát a raloxifen nem befolyásolja.
Norwegian Bokmål: Raloksifen har ingen effekt på risikoen for østrogenreseptor-negativ brystkreft.
Hungarian: Az endometrium proliferációja nem mutatható ki.
Norwegian Bokmål: Raloksifen medfører ikke endometrieproliferasjon.
Hungarian: A raloxifen, illetve a glükuronid metabolitok jelentős része 5 napon belül elsősorban a széklettel kiürül, míg a vizelettel kevesebb, mint 6% kerül kiválasztásra.
Norwegian Bokmål: Mesteparten av en raloksifendose og dets glukuronidmetabolitter elimineres innen fem dager og gjenfinnes primært i feces.
Hungarian: /A.G Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Norwegian Bokmål: Teva Pharma Belgium S.A. /A.G Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu) találhatók.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Hungarian: Bár a raloxifen és a warfarin együttadása egyik hatóanyag farmakokinetikáját sem változtatja meg, a prothrombin idő mérsékelten csökken, ezért a raloxifen és warfarin, vagy más kumarinszármazék egyidejű adagolása során a prothrombin idő rendszeres ellenőrzése szükséges.
Norwegian Bokmål: Dersom raloksifen gis samtidig med warfarin eller andre kumarinderivater, bør protrombintiden overvåkes.
Hungarian: • Bőrkiütés • Enyhe emlőpanaszok, mint fájdalom, megnagyobbodás és érzékenység.
Norwegian Bokmål: • Milde brystsymptomer som smerte, hevelse og ømhet.
Hungarian: - Ha vérrögképződéssel járó betegsége van (mélyvénás trombózis, tüdőembólia vagy retina
Norwegian Bokmål: - Dersom du behandles for eller har blitt behandlet for blodpropp (dyp venetrombose, lungeemboli eller retinal venetrombose).
Hungarian: A Raloxifene Teva árthat a magzatnak.
Norwegian Bokmål: Raloxifene Teva kan skade det ufødte barnet.
Hungarian: Az Evista a menopauzát követően utánozza az ösztrogén néhány hasznos hatását.
Norwegian Bokmål: Raloxifene Teva etterligner noen av østrogenets gunstige virkninger etter overgangsalderen.
Hungarian: Az ösztrogénhez hasonlóan a raloxifen-kezelés a csontminőséget nem változtatja meg, a hisztológiai vizsgálatok normális eredményt adtak, a csontmineralizáció zavara, a csontstruktúra károsodása, illetve csontvelő fibrosis nem volt észlelhető.
Norwegian Bokmål: I en sammenlignende studie med raloksifen og østrogen var pasientenes benvev under begge behandlinger histologisk normalt uten tegn på mineraliseringsdefekter, ikke-lamellært ben eller benmargsfibrose.
Hungarian: Gyakori: Fejfájás, beleértve a migrénta
Norwegian Bokmål: Vanlige: Hodepine, inkludert migrenea Mindre vanlige: Fatale slag
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje
Hungarian: Kiszerelés
Norwegian Bokmål: Pakningsstørr
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar å beskytte miljøet.
Hungarian: Embereknél nem észleltek hasonló elváltozásokat.
Norwegian Bokmål: Ingen tilsvarende endringer er påvist hos mennesker.
Hungarian: A tablettákat mindig egészben, vízzel kell bevenni.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal alltid svelges hele med vann.
Hungarian: 2-4 hét elteltével orvosa megemelheti az adagot a megfelelő hatás elérése érdekében.
Norwegian Bokmål: Etter 2-4 uker kan legen øke dosen for å få riktig effekt.
Hungarian: Embernél a potenciális kockázat nem ismert.
Norwegian Bokmål: Mulig risiko for mennesker er ukjent.
Hungarian: A tabletta hatáserősségétől függően a tabletta bevonata tartalmaz még:
Norwegian Bokmål: Avhengig av styrken på tabletten vil tabletten også inneholde:
Hungarian: esetén magasabb volt.
Norwegian Bokmål: - hvis du er eldre.
Hungarian: Továbbá, a vizsgálati populáció 45%-a még hosszúhatású nitrátot is kapott.
Norwegian Bokmål: Dessuten fikk også 45 % av studiepopulasjonen langtidsvirkende nitrater.
Hungarian: Tizennégy elsődleges lebomlási útvonalat azonosítottak, amelyek közül az O-demetiláció és az N-dealkiláció a legjelentősebbek.
Norwegian Bokmål: Fjorten primære omsetningsveier er identifisert, hvor O-demetylering og N-dealkylering er de viktigste.
Hungarian: 01097 Dresden Németország vagy
Norwegian Bokmål: 01097 Dresden
Hungarian: Hidegérzés a kezekben és a lábakban
Norwegian Bokmål: Følelse av å være kald i hender og ben
Hungarian: Eliminációs felezési ideje megközelítőleg 2-3 óra intravénás adás után.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden er omkring 2−3 timer etter intravenøs administrasjon.
Hungarian: Vigye magával a maradék tablettákat, beleértve az üveget és a dobozt is, hogy a kórházi személyzet könnyen megállapíthassa, hogy mit vett be.
Norwegian Bokmål: Ta med tabletter som du måtte ha igjen, også boksen og esken, slik at sykehuspersonalet lett kan finne ut hva du har tatt.
Hungarian: Az egyéb jelentkező mellékhatások a következők lehetnek:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som du kan oppleve omfatter følgende:
Hungarian: Nem szabad összerágni.
Norwegian Bokmål: Må ikke tygges.
Hungarian: 24041 Brembate (BG) Olaszország vagy
Norwegian Bokmål: 24041 Brembate (BG) Italia eller
Hungarian: Vesetoxicitás nem kapcsolódott ezekhez a leletekhez.
Norwegian Bokmål: Ingen nyretoksisitet ble forbundet med disse funnene.
Hungarian: Ha nem tud kapcsolatba lépni orvosával, keresse fel a legközelebbi baleseti és sürgősségi osztályt.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke får kontakt med legen, skal du oppsøke nærmeste legevakt.
Hungarian: Hőhullámok, alacsony vérnyomás
Norwegian Bokmål: Hetetokter, lavt blodtrykk
Hungarian: A Ranexa tablettát egészben kell lenyelni, nem szabad összetörni, félbe törni vagy szétrágni.
Norwegian Bokmål: Ranexa tabletter bør svelges hele og skal ikke knuses, deles eller tygges.
Hungarian: A gyakoriságot az alábbiak szerint csoportosítjuk: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - 1/10), nem gyakori (≥1/1000 - 1/100), ritka (≥1/10 000 - 1/1000) és nagyon ritka (<1/10 000).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten defineres som svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til < 1/10), mindre vanlige ( 1/1 000 til <1 /100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1 000) og svært sjeldne (< 1/10 000).
Hungarian: Laktóz: A gyógyszer laktózt tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Laktose: Dette legemidlet inneholder laktose.
Hungarian: A CYP2B6 lehetséges gátlását nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Potensialet for hemming av CYP2B6 har ikke vært evaluert.
Hungarian: Ez a színezőanyag allergiás reakciót válthat ki.
Norwegian Bokmål: Dette fargestoffet kan forårsake allergiske reaksjoner.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a QT megnyúlás kifejezettebb volt.
Norwegian Bokmål: QT-forlengelse var mer uttalt hos disse pasientene.
Hungarian: Kezelőorvosa kisebb adagot rendelhet az Ön számára, vagy más óvintézkedéseket tehet, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre.
Norwegian Bokmål: Legen din kan beslutte at du skal ha en lavere dose eller ta andre forholdsregler hvis noe av dette gjelder for deg.
Hungarian: Az alábbi mellékhatást is jelentették: Izomgyengeség
Norwegian Bokmål: Følgende er også rapportert: Muskelsvakhet
Hungarian: A P-gp által szállított gyógyszer szöveti eloszlása megnőhet.
Norwegian Bokmål: Vevsdistribusjon av legemidler som transporteres av P-gp vil kunne øke.
Hungarian: Buborékcsomagolás: 5 év Üvegcsomagolás: 4 év
Norwegian Bokmål: Blisterpakning 5 år Flaske 4 år
Hungarian: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Németország vagy
Norwegian Bokmål: Berlin Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Tyskland eller
Hungarian: Менарини България" ЕООД
Norwegian Bokmål: Менарини България" ЕООД тел.
Hungarian: A tablettákat nem szabad összetörni, szopogatni, összerágni vagy félbetörni, mivel ez befolyásolhatja a gyógyszer felszabadulását a tablettából a szervezetében.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal ikke knuses, suges eller tygges, eller deles i to, da dette kan påvirke hvordan legemidlet frisettes fra tabletten i kroppen.
Hungarian: Ritka: dezorientáció.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: desorientering.
Hungarian: Hagyja abba a Ranexa szedését és haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát, ha az angiödéma alábbi tüneteit tapasztalja, ami ritkán előforduló, de súlyos tünetegyüttes lehet:
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Ranexa og oppsøk umiddelbart legen hvis du merker følgende symptomer på angioødem, som er en sjelden lidelse, men som kan være alvorlig:
Hungarian: A Ranexa egyidejű alkalmazása étellel és itallal A Ranexa bevehető étellel vagy étkezés nélkül is.
Norwegian Bokmål: Inntak av Ranexa sammen med mat og drikke Ranexa kan tas med eller uten mat.
Hungarian: Terhesség: A ranolazin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Norwegian Bokmål: Graviditet: Det er begrenset mengde data på bruk av ranolazin hos gravide kvinner.
Hungarian: A Ranexa-expozíció a dózissal arányosnál nagyobb mértékben növekszik.
Norwegian Bokmål: Ranexa-eksponeringen øker mer enn proporsjonalt med dosen.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok Ranexa tablettát vagy az orvosa által javasoltnál nagyobb adagot vett be, haladéktalanul tájékoztassa orvosát.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell tar for mange Ranexa-tabletter eller tar en høyere dose enn den som legen har anbefalt, er det viktig at du gir legen beskjed med en gang.
Hungarian: Hatásmechanizmus: A ranolazin hatásmechanizmusa nagyrészt ismeretlen.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme: Virkningsmekanismen for ranolazin er stort sett ukjent.
Hungarian: A két dózis között azonban nem volt különbség a terhelés időtartamát illetően (24 másodperc a placebóhoz képest, p ≤ 0,03).
Norwegian Bokmål: Det var likevel ingen forskjell i treningstid mellom de to dosenivåene (24 sekunder sammenlignet med placebo; p ≤ 0,03).
Hungarian: Amennyiben ilyen tüneteket tapasztal, a tünetek teljes rendeződéséig ne vezessen gépjárműveket vagy ne kezeljen gépeket.
Norwegian Bokmål: Hvis du får slike symptomer skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner før disse er helt borte.
Hungarian: Buborékcsomagolás csíkokat tartalmazó karton, vagy HDPE üveget tartalmazó karton és az üveg címkéje
Norwegian Bokmål: Eske med blisterstrips eller eske med HDPE-flaske og etikett til flaske
Hungarian: E102 azo színezőanyag: Ez a gyógyszer E102 azo színezőanyagot tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.
Norwegian Bokmål: Azo-fargestoff E102: Dette legemidlet inneholder azofargestoffet E102, som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Hungarian: E102 színezőanyagot és laktózt tartalmaz; további információért lásd a betegtájékoztatót.
Norwegian Bokmål: Inneholder fargestoffet E102 og laktose; se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Hungarian: Megoszlás: A ranolazin hozzávetőleg 62%-a kötődik a plazmafehérjékhez, főleg az alfa-1 savas glikoproteinhez, és kevésbé az albuminhoz.
Norwegian Bokmål: Distribusjon: Omkring 62 % av ranolazin er bundet til plasmaproteiner, hovedsakelig alfa-1-surt glykoprotein og i mindre grad til albumin.
Hungarian: Csak kevés nem-kaukázusi beteg került be a kontrollos vizsgálatokba; ezért nem vonható le következtetés a nem-kaukázusi egyénekre vonatkozó hatásosság és biztonságosság tekintetében.
Norwegian Bokmål: Bare en liten andel av de inkluderte pasientene i de kontrollerte kliniske studiene var ikke-hvite; derfor kan det ikke trekkes konklusjoner om effekt og sikkerhet blant ikke-hvite.
Hungarian: Mind az átlagos anginás események száma, mind a nitroglicerintablettafogyasztás mértéke körülbelül heti egyre csökkent.
Norwegian Bokmål: Både gjennomsnittlig antall anginaanfall og forbruket av nitroglyserintabletter falt med omkring 1 i uke.
Hungarian: Ezek a hatások függetlenek a szívritmusban, vérnyomásban, illetve vazodilatációban beállt változásoktól.
Norwegian Bokmål: Disse effektene er ikke avhengige av endringer i hjertefrekvens, blodtrykk eller vasodilatasjon.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a terhelhetőségi idő a leghosszabb az 1500 mg-os csoportnál volt, azonban a mellékhatások száma is aránytalanul megnőtt, így az 1500 mg-os dózist a továbbiakban nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: I denne studien var treningstiden lengst i 1500 mg-gruppen; imidlertid var det en ikke-proporsjonal økning i bivirkninger og doseringen på 1500 mg ble ikke undersøkt ytterligere.
Hungarian: Egyensúlyzavar miatti járásképtelenség
Norwegian Bokmål: Manglende evne til å gå pga. ubalanse
Hungarian: A Ranexa-t a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
Norwegian Bokmål: Ranexa skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Hungarian: A Ranexa orális alkalmazása után a plazma csúcskoncentráció (cmax) jellemzően 2-6 óra között figyelhető meg.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrasjon av Ranexa, kan maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) typisk observeres etter 2 til 6 timer.
Hungarian: Hosszú távú karcinogenicitási vizsgálatokban a ranolazint egereknek 50 mg/kg/nap-ig (150 mg/m2/nap) és patkányoknak 150 mg/kg/nap (900 mg/m2/nap) dózisban adva nem észlelték semmilyen tumortípus előfordulási gyakoriságának releváns növekedését.
Norwegian Bokmål: Ved langtids karsinogenisitetsstudier ved ranolazindoser opp til 50 mg/kg/dag (150 mg/m2/dag) i mus og 150 mg/kg/dag (900 mg/m2/dag) i rotter ble det ikke sett relevante økninger i forekomsten av noen tumortyper.
Hungarian: - ha önnek alacsony a testsúlya (60 kg vagy kevesebb), - ha szívelégtelensége van.
Norwegian Bokmål: - hvis du har lav kroppsvekt (60 kg eller lavere).
Hungarian: Súlyos fokú májkárosodásban szenvedő betegekre vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data fra pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Hungarian: Ez a hatás együtt jár a koleszterin plazmakoncentráció emelkedésével.
Norwegian Bokmål: Denne effekten forbindes med økte konsentrasjoner av kolesterol i plasma.
Hungarian: A nemkívánatos események profilja általában hasonló volt a MERLIN-TIMI 36 vizsgálatban.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen var i hovedsak lik som i MERLIN-TIMI 36-studien.
Hungarian: Ez csökkenti az intracelluláris nátrium felhalmozódást, és ennek következtében csökkenti az intracelluláris kalcium túlterhelést.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer intracellulær natriumakkumulering og vil følgelig redusere intracellulær kalsiumoverbelastning.
Hungarian: A Ranexa-kezelésben részesülő betegeknél jelentkező nemkívánatos hatások általában enyhék vagy közepesek, és gyakran a kezelés első két hetében jelentkeznek.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos pasienter som får Ranexa har som regel mild til moderat alvorlighetsgrad og vil ofte utvikles i løpet av de første 2 ukene med behandling.
Hungarian: A Ranexát más gyógyszerekkel együtt angina pectoris kezelésére használják, ami egyfajta mellkasi fájdalom és diszkomfort érzés, ami a felsőtestben, a nyak és a has felső része között bárhol jelentkezhet, és gyakran terhelés vagy túlzott aktivitás váltja ki.
Norwegian Bokmål: Ranexa er et legemiddel som brukes i kombinasjon med andre medisiner for å behandle angina pectoris, som er brystsmerter og ubehag som du kan kjenne hvor som helst i øvre del av kroppen mellom halsen og øvre del av magen, ofte kan det utløses av anstrengelse eller for mye aktivitet.
Hungarian: Dózisfüggő mellékhatások előfordulása valószínű.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at doseavhengige bivirkninger kan forekomme.
Hungarian: Ha a Ranexa-t olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél a fentiek közül több is fennáll, a nemkívánatos eseményeket gyakrabban kell ellenőrizni, és ha szükséges, csökkenteni kell a dózist, illetve meg kell szakítani a kezelést.
Norwegian Bokmål: Hvis Ranexa gis til pasienter med en kombinasjon av flere av disse faktorene, bør bivirkninger overvåkes jevnlig, og om nødvendig må dosen reduseres og behandlingen avbrytes.
Hungarian: Egyéb összetevők: hipromellóz, magnézium-sztearát, metakrilsav-etilakrilát kopolimer, mikrokristályos cellulóz, nátrium-hidroxid, titán-dioxid és karnauba viasz.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: hypromellose, magnesiumstearat, metakrylsyreetylakrylatkopolymer, mikrokrystallinsk cellulose, natriumhydroksid, titandioksid og karnaubavoks.
Hungarian: A fenti óvintézkedések a CYP2D6 GM betegek kockázatán alapulnak, és akkor szükségesek, ha nem ismert a beteg CYP2D6 státusa.
Norwegian Bokmål: De ovenstående forsiktighetsreglene er basert på risikoen hos en CYP2D6 PM-pasient, og vil være nødvendige når CYP2D6-status ikke er kjent.
Hungarian: Ha Ön terhes, nem szabad alkalmaznia a Ranexát, csak akkor, ha orvosa azt tanácsolja.
Norwegian Bokmål: Graviditet Du bør ikke bruke Ranexa hvis du er gravid hvis ikke legen har tilrådet dette.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008. július 09. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. március 06.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 09. juli 2008 Dato for siste fornyelse: 06. mars 2013
Hungarian: Az átlagos dinamikus egyensúlyi megoszlási térfogat (Vss) körülbelül 180 l.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig steady-state distribusjonsvolum (Vss) er omkring 180 l.
Hungarian: Kezelőorvosa csökkentheti adagját vagy, ha ez nem elegendő, megszakíthatja a Ranexa-kezelést.
Norwegian Bokmål: Legen kan redusere dosen eller, hvis dette ikke skulle være tilstrekkelig, stanse behandlingen med Ranexa.
Hungarian: Termékenység: Az állatoknál végzett reprodukciós vizsgálatok nem jeleztek a termékenységre gyakorolt nemkívánatos hatást (lásd 5.3 pont).
Norwegian Bokmål: Fertilitet: I reproduksjonsstudier på dyr har det ikke vært tegn til bivirkninger i forhold til fertilitet (se pkt.
Hungarian: Embereknél nem számoltak be az adreno-cortikális tengelyre vonatkozó hatásról.
Norwegian Bokmål: Det er ikke notert påvirkning på den adrenokortikale akse hos mennesker.
Hungarian: Gyengeségérzés
Norwegian Bokmål: Følelse av svakhet
Hungarian: Elimináció: A ranolazin nagyrészt metabolizálódik.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon: Ranolazin elimineres hovedsakelig ved metabolisme.
Hungarian: Napi kétszer 1000 mg esetén ez a különbség 25% volt.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende forskjell ved 1000 mg to ganger daglig var 25 %.
Hungarian: A tabletta bevehető étellel vagy étkezés nélkül is.
Norwegian Bokmål: De kan tas med eller uten mat.
Hungarian: PVC/PVDC/Alumínium buborékcsomagolás, buborékcsomagolásonként 15 vagy 20 tabletta.
Norwegian Bokmål: PVC/PVDC/Aluminium blisterpakninger med 15 eller 20 tabletter pr. blisterkort.
Hungarian: A Ranexa szignifikánsan csökkentette az egy hétre jutó anginás események számát (p = 0,028), és a rövidhatású nitroglicerin-fogyasztást (p = 0,014) a placebóhoz képest.
Norwegian Bokmål: Ranexa førte til signifikant reduksjon i antallet anginaanfall i uke (p = 0,028) og forbruket av korttidsvirkende nitroglyserin (p = 0,014) sammenlignet med placebo.
Hungarian: CYP3A4 induktorok: A rifampicin (napi egyszer 600 mg) körülbelül 95%-kal csökkenti a ranolazin dinamikus egyensúlyi (steady-state) koncentrációját.
Norwegian Bokmål: CYP3A4-induserere: Rifampicin (600 mg en gang daglig) reduserer steady-state konsentrasjonen av ranolazin med omtrent 95 %.
Hungarian: További segédanyagok a 375 mg tablettában: Makrogol
Norwegian Bokmål: Andre hjelpestoffer for tablett 375 mg: Makrogol
Hungarian: A ranolazin körülbelül 62%-a kötődik a plazmafehérjékhez, ezért a haemodialízissel a teljes kiürülés valószínűtlen.
Norwegian Bokmål: Omkring 62 % av ranolazin er bundet til plasmaproteiner, derfor vil det sannsynligvis ikke oppnås fullstendig clearance ved hemodialyse.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. március 06.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 06. mars 2013
Hungarian: QT megnyúlás: A ranolazin blokkolja az IKr-t, és dózisfüggő módon meghosszabbítja a QTc-intervallumot.
Norwegian Bokmål: QT-forlengelse: Ranolazin blokkerer IKr og forlenger QTc-intervallet på en doseavhengig måte.
Hungarian: A ranolazinra nem alakult ki tolerancia a kezelés során, és a kezelés hirtelen megszakítása után nem jelentkezett rebound fokozódás az anginás események számában.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett toleranseutvikling for ranolazin i løpet av behandlingen og heller ikke noen rebound-økning i antall anginaanfall etter plutselig seponering.
Hungarian: A ranolazin a P-gp szubsztrátja.
Norwegian Bokmål: Ranolazin er substrat for P-gp.
Hungarian: A ranolazin humán fertilitásra gyakorolt hatása nem ismert.
Norwegian Bokmål: Effekten av ranolazin på human fertilitet er ukjent.
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Egyéb gyógyszerek ranolazinra kifejtett hatásai
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjoner
Hungarian: A rendelkezésre álló farmakodinámiás / toxikológiai vizsgálati adatok patkányok esetében azt mutatták, hogy a ranolazin kiválasztódik a tejbe (a részleteket lásd az 5.3 pontban).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra rotter har vist utskillelse av ranolazin i melk (for detaljer se punkt 5.3).
Hungarian: Változások az érzékelésben (tapintás vagy ízlelés), remegés, fáradságérzés, nehézkesség, álmosság vagy aluszékonyság, gyengeség vagy ájulás, felálláskor szédülés Sötét vizelet, véres vizelet, vizelési nehézség
Norwegian Bokmål: Sanseendringer (berøring eller smak), skjelvinger, tretthets- eller treghetsfølelse, søvnighet eller døsighet, svimmelhet eller besvimelser, svimmelhet når en reiser seg opp Mørk urin, blod i urinen, vannlatningsbesvær
Hungarian: Nemi hatások: A nemnek nem volt klinikailag jelentős hatása a farmakokinetikai paraméterekre.
Norwegian Bokmål: Kjønnsbetingede effekter: Kjønn hadde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetiske parametre.
Hungarian: További segédanyagok az 750 mg tablettában:
Norwegian Bokmål: Andre hjelpestoffer for tablett 750 mg:
Hungarian: Kezelőorvosa csökkentheti adagját vagy leállíthatja a Ranexa-kezelést.
Norwegian Bokmål: Legen kan redusere dosen eller stanse Ranexabehandlingen.
Hungarian: A ranolazin farmakokinetikájára kifejtett különféle tényezők hatását vizsgálták egy populáció szintű farmakokinetikai vizsgálatban 928 anginás és egészséges személynél.
Norwegian Bokmål: Påvirkningen fra forskjellige faktorer på farmakokinetikken til ranolazin ble vurdert i en populasjonsfarmakokinetisk evaluering av 928 angina pasienter og friske frivillige.
Hungarian: III. fázisa során jelentették, melyben összesen 1030 krónikus anginás beteget kezeltek Ranexával.
Norwegian Bokmål: Disse ble rapportert under Fase III-delen av det kliniske utviklingsprogrammet, som omfattet i alt 1 030 pasienter med kronisk angina behandlet med Ranexa.
Hungarian: Nem volt megfigyelhető proaritmiás hatás a 3.162 Ranexával kezelt betegnél 7 napos Holter monitorozás során a MERLIN-TIMI 36 vizsgálatban.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert proarytmiske effekter blant 3 162 pasienter som ble behandlet med Ranexa ut fra 7 dagers Holter-monitorering i MERLIN-TIMI 36-studien.
Hungarian: Biotranszformáció: A ranolazin gyorsan és nagy mértékben metabolizálódik.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon: Ranolazin gjennomgår hurtig og omfattende metabolisme.
Hungarian: CYP2D6 inhibitorok: A ranolazint részben a CYP2D6 metabolizálja, így ezen enzim inhibitorai növelhetik a ranolazin plazmakoncentrációját.
Norwegian Bokmål: CYP2D6-hemmere: Ranolazin metaboliseres delvis via CYP2D6; derfor kan hemmere av dette enzymet øke plasmakonsentrasjonen av ranolazin.