FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla za 15 ml, 42 ml, 100 ml ali 200 ml plastenko
Croatian: Kartonska kutija za bočicu od 15 ml, 42 ml, 100 ml ili 200 ml
Slovenian: OVOJNINAH Nalepka za 10 ml ali 20 ml vialo
Croatian: Etiketa za bočicu od 10 ml ili 20 ml
Slovenian: Za umirjanje kliničnih znakov pri akutnih okužbah dihal pri govedu ob ustreznem antibiotičnem zdravljenju.
Croatian: Za primjenu u akutnoj respiratornoj infekciji uz odgovarajuću antibiotsku terapiju kako bi se smanjili klinički znakovi u goveda.
Slovenian: Da bi zagotovili pravilno odmerjanje, je treba telesno težo določiti čim bolj natančno, da bi se izognili prenizkemu ali previsokemu odmerjanju.
Croatian: Posebnu pozornost treba posvetiti točnosti doziranja da bi se izbjeglo poddoziranje ili predoziranje.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Druga nesteroidna protivnetna zdravila, diuretiki, antikoagulansi, aminoglikozidni antibiotiki in snovi z veliko vezavo na beljakovine se lahko kompetitivno vežejo, kar lahko povzroči toksične učinke.
Croatian: Drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, diuretici, antikoagulansi, aminoglikozidni antibiotici i tvari koje se jako vežu na bjelančevine, mogu djelovati kompetitivno i tako potaknuti toksične učinke.
Slovenian: Zato uporaba pri konjih ni priporočljiva v obdobju brejosti in laktacije.
Croatian: Stoga se za njih ne preporučuje primjena u vrijeme graviditeta i laktacije.
Slovenian: Inflacam 20 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in konje
Croatian: Inflacam 20 mg/ml otopina za injekcije za goveda, svinje i konje
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralna suspenzija
Croatian: Peroralna suspenzija
Slovenian: Zdravila ne uporabljajte hkrati z glukokortikosteroidi, drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali z antikoagulanti.
Croatian: Ne primjenjivati istodobno s glukokortikosteroidima, drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima ili s antikoagulacijskim sredstvima.
Slovenian: Pri mačkah je razpolovna doba izločanja meloksikama 24 ur.
Croatian: U mačaka, poluživot izlučivanja meloksikama iznosi 24 sata.
Slovenian: Enkratna intravenska ali podkožna injekcija po 0,2 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 0,4 ml/10 kg telesne mase) pred operacijo, na primer ob indukciji anestezije.
Croatian: Jedna intravenska ili supkutana injekcija u dozi od 0,2 mg meloksikama/kg tjelesne težine (tj. 0,4 ml/10 kg tjelesne težine) prije kirurškog zahvata, primjerice za vrijeme uvođenja u anesteziju.
Slovenian: Enkratna podkožna injekcija po 0,3 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 0,06 ml/kg telesne mase) pred operacijo, na primer ob indukciji anestezije.
Croatian: Jedna supkutana injekcija u dozi od 0,3 mg meloksikama/kg tjelesne težine (tj. 0,06 ml/10 kg tjelesne težine) prije kirurškog zahvata, primjerice za vrijeme uvođenja u anesteziju.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Inflacam 1,5 mg/ml, peroralna suspenzija za pse
Croatian: Inflacam 1,5 mg/ml peroralna suspenzija za pse
Slovenian: meso in organi: 15 dni; mleko: 5 dni
Croatian: meso i jestive iznutrice: 15 dana; mlijeko: 5 dana.
Slovenian: OVOJNINAH Nalepka za 20 ml vialo
Croatian: Etiketa za bočicu od 20 ml
Slovenian: Enkratna intramuskularna injekcija odmerka po 0,4 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 0,4 ml/5 kg telesne mase) pred operacijo.
Croatian: Jedna intramuskularna injekcija u dozi od 0,4 mg meloksikama/kg tjelesne težine (tj. 0,4 ml/5 kg tjelesne težine) prije kirurškog zahvata.
Slovenian: Približno 75 % vnesenega odmerka se izloči z blatom, preostanek pa z urinom.
Croatian: Približno 75% primijenjene doze izlučuje se izmetom, a ostatak mokraćom.
Slovenian: Meloksikam 15 mg Pomožna snov Natrijev benzoat 5 mg
Croatian: Meloksikam 15 mg Natrijev benzoat 5 mg
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje
Croatian: Otopina za injekciju
Slovenian: Rekonstituirana raztopina mora stati 5 minut.
Croatian: Rekonstituirana otopina treba odstajati 5 minuta.
Slovenian: 10291 Prigorje Brdovečko Hrvaška
Croatian: 10291 Prigorje Brdovečko Hrvatska
Slovenian: Vsi nohti brez psoriatičnih sprememb
Croatian: Svi nokti bez psorijatičnih promjena
Slovenian: Pred rekonstitucijo
Croatian: Prije rekonstitucije
Slovenian: (anafilaktični šok)
Croatian: (anafilaktički šok)
Slovenian: • depresija, težave s spanjem
Croatian: • depresija, poteškoće sa spavanjem
Slovenian: Srednja vrednost ± SD
Croatian: Prosječna vrijednost ±SD
Slovenian: Dodatno so poročali o zlomu kosti (6,8 %), vendar vzročna povezava ni bila dokazana.
Croatian: Osim toga prijavljeni su lomovi kostiju (6,8%), ali nije ustanovljena uzročna veza.
Slovenian: Prašek je bele barve.
Croatian: Prašak je bijeli.
Slovenian: Še posebej povejte svojemu zdravniku, če uporabljate katero od naslednjih zdravil:
Croatian: Posebice recite svom liječniku ako uzimate neki od sljedećih lijekova:
Slovenian: Datum prve odobritve: 10. september 2013 Datum zadnjega podaljšanja: 21. junij 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. lipanj 2018.
Slovenian: Raztopina mora biti brezbarvna do svetlo rumena in opalescentna.
Croatian: Otopina mora biti bezbojna do svijetložuta i opalescentna.
Slovenian: • če ste alergični na infliksimab ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Croatian: • ako ste alergični na infliksimab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.),
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika mora vsebovati naslednja ključna sporočila:
Croatian: Kartica s podsjetnikom za bolesnika će sadržavati sljedeće ključne poruke:
Slovenian: • težave z očmi, vključno z rdečimi očmi in okužbami
Croatian: • problemi s očima, uključujući crvene oči i infekcije
Slovenian: • huda alergijska reakcija, ki lahko povzroči izgubo zavesti in je lahko smrtno nevarna
Croatian: • ozbiljna alergijska reakcija koja uzrokuju gubitak svijesti i može biti opasna po život
Slovenian: • Priporočljivo je, da se pripravljeno raztopino za infuzijo zdravila Inflectra uporabi čimprej (v 3 urah).
Croatian: • Preporučuje se pripremljenu otopinu za infuziju lijeka Inflectra upotrijebiti što prije (u roku od 3 sata).
Slovenian: Na škatlo napišite novi rok uporabnosti, ki vključuje dan/mesec/leto.
Croatian: Zapišite novi rok valjanosti na kutiju uključujući dan/mjesec/godinu.
Slovenian: • Orencia (ki vsebuje abatacept).
Croatian: • lijek Orencia (koji sadrži abatacept).
Slovenian: Pomembno je, da vi in zdravnik zabeležita lastniško ime in številko serije vašega zdravila.
Croatian: Važno je da Vi i Vaš liječnik zabilježite zaštićeni naziv i broj serije Vašeg lijeka.
Slovenian: • Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli poleg oznake "EXP".
Croatian: • Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake „EXP".
Slovenian: • Kineret (ki vsebuje anakinro).
Croatian: • lijek Kineret (koji sadrži anakinru).
Slovenian: Pri vsakem obisku kateregakoli zdravstvenega delavca imejte pri sebi tudi seznam vseh drugih zdravil, ki jih jemljete.
Croatian: Prilikom svakog posjeta liječniku obavezno ponesite popis svih drugih lijekova koje uzimate
Slovenian: granulomatozne lezije
Croatian: granulomatozna lezija
Slovenian: Telefonska številka zdravnika:
Croatian: Telefonski broj liječnika:
Slovenian: Velikosti pakiranja 1, 2, 3, 4, 5 vial.
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 2, 3, 4, 5 bočica.
Slovenian: Pred uporabo rekonstituirajte in razredčite.
Croatian: Rekonstituirati i razrijediti prije uporabe.
Slovenian: Novi datum izteka roka uporabnosti je treba napisati na škatlo.
Croatian: Novi rok valjanosti se mora napisati na kutiji.
Slovenian: ishemija miokarda ali miokardni infarkt
Croatian: ishemija miokarda/infarkt miokarda
Slovenian: Ni bilo nobene resne z infuzijo povezane reakcije, dva preiskovanca v preskušanju REACH pa sta imela anafilaktično reakcijo, ki ni bila resna.
Croatian: Ozbiljnih reakcija na infuziju nije bilo, a 2 su ispitanika u ispitivanju REACH imala anafilaktičke reakcije koje nisu bile ozbiljne.
Slovenian: Rezultati za 54. teden so prikazani v Preglednici 4.
Croatian: Rezultati nakon 54 tjedana prikazani su u Tablici 4.
Slovenian: Ker raztopina za infundiranje ne vsebuje konzervansov, priporočamo, da z dajanjem infuzije začnete čim prej, v roku 3 ur po rekonstituciji in redčenju.
Croatian: S obzirom da otopina za infuziju ne sadrži konzervanse, preporučuje se početi s primjenom što prije, a svakako u roku od 3 sata nakon rekonstitucije i razrjeđivanja.
Slovenian: EXP Rok uporabnosti izven hladilnika ___________________
Croatian: EXP EXP, ako se ne čuva u hladnjaku_________
Slovenian: • rak pri otrocih in odraslih
Croatian: • rak u djece i odraslih
Slovenian: • rezultati krvnih preiskav, ki zaznajo ''protitelesa'' proti vašemu lastnemu telesu
Croatian: • nalazi pretraga krvi koji pokazuju „protutijela" koja se bore protiv Vašeg tijela.
Slovenian: Pri vseh bolnikih je treba opraviti ustrezne presejalne teste (npr. tuberkulinski kožni test, rentgensko slikanje prsnega koša in/ali test sproščanja interferona gama) (v skladu z lokalnimi priporočili).
Croatian: U svih bolesnika treba provesti odgovarajuće pretrage (npr. kožni tuberkulinski test, rendgen pluća i/ili test oslobađanja interferona gama) (sukladno lokalnim preporukama).
Slovenian: • Pri nekaterih bolnikih, ki prejemajo infliksimab, telo morda ne tvori dovolj krvnih celic, ki se borijo proti okužbam ali pripomorejo k zaustavitvi krvavitve.
Croatian: • Moguće je da u nekih bolesnika koji primaju infliksimab tijelo ne proizvodi dovoljno krvnih stanica koje pomažu u borbi protiv infekcija ili zaustavljanju krvarenja.
Slovenian: Priporočljivo je periodično pregledovanje kože, predvsem pa za tiste bolnike z dejavniki tveganja za kožnega raka.
Croatian: Preporučuje se periodički pregled kože, osobito u bolesnika koji imaju čimbenike rizika za rak kože.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino, druge glodalske beljakovine ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar, druge mišje proteine ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Slovenian: Ženskam, ki prejemajo zdravilo Inflectra, vključno s starejšimi od 60 let, lahko zdravnik priporoči redne presejalne teste za raka materničnega vratu.
Croatian: Ženama koje uzimaju lijek Inflectra, uključujući i one starije od 60 godina, liječnik može preporučiti redovite preglede za prevenciju raka grlića maternice.
Slovenian: Za intravensko uporabo po rekonstituciji in redčenju.
Croatian: Za intravensku primjenu nakon rekonstitucije i razrjeđivanja.
Slovenian: • nenormalne vrednosti beljakovine v krvi, imenovane ''faktor komplementa'', ki je del imunskega sistema
Croatian: • odstupanje od normalne vrijednosti bjelančevine u krvi poznate pod nazivom „faktor komplementa" koja je dio imunološkog sustava.
Slovenian: Če se pojavi akutna z infuzijo povezana reakcija, morate infuzijo takoj prekiniti.
Croatian: Ako se pojave akutne reakcije vezane uz infuziju, infuzija se mora odmah prekinuti.
Slovenian: Raztopina se lahko pri rekonstituciji peni.
Croatian: Otopina se može zapjeniti tijekom rekonstitucije.
Slovenian: • zmanjšanje znakov in simptomov vaše bolezni,
Croatian: • umanjili znakovi i simptomi bolesti
Slovenian: • lihenoidne reakcije (srbeč rdeče-vijoličast kožni izpuščaj in/ali belo-sive nitaste črte na sluznicah)
Croatian: • Lihenoidne reakcije (crveno-ljubičasti kožni osip sa svrbežom i/ili bijelo-sive crte slične nitima na sluznici)
Slovenian: Odziv ACR 20* 5(10 %) Odziv ACR 50* 0(0 %) Odziv ACR 70* 0(0 %) Odziv PASI (% bolnikov)
Croatian: Odgovor ACR 20* 5 (10%) Odgovor ACR 50* 0 (0%) Odgovor ACR 70* 0 (0%) PASI odgovor (% bolesnika)
Slovenian: • vrsta krvnega raka (limfom)
Croatian: • vrsta raka krvi (limfom)
Slovenian: Ker pa se človeški imunoglobulini izločajo v materino mleko, matere ne smejo dojiti še najmanj 6 mesecev po zdravljenju z infliksimabom.
Croatian: Budući da se humani imunoglobulini izlučuju u majčino mlijeko, žene ne smiju dojiti najmanje 6 mjeseci nakon liječenja infliksimabom.
Slovenian: • Zdravilo vam bodo dali v obliki 2-urne infuzije (kapalne infuzije) v eno od ven, običajno v roki.
Croatian: • Lijek ćete primiti putem infuzije (kap po kap) (tijekom 2 sata) u jednu od vena, obično venu na ruci.
Slovenian: V okviru razvrstitve po organskih sistemih so neželeni učinki razvrščeni po naslednjih kategorijah pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Croatian: Unutar klasifikacije organskih sustava, nuspojave su navedene prema sljedećim kategorijama učestalosti pojavljivanja: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovenian: 5 let pri temperaturi 2 °C - 8 °C.
Croatian: 5 godina na temperaturi 2°C-8°C.
Slovenian: Lastniško ime: Številka serije:
Croatian: Zaštićeni naziv: Broj serije:
Slovenian: • prostor za beleženje vrste, datuma in rezultata presejalnih testov za tuberkulozo (TBC);
Croatian: • pripremu za zabilježbu vrste, datuma i rezultata probirnih pregleda za tuberkulozu (TBC)
Slovenian: • Vaš zdravnik vas mora testirati za virus hepatitisa B.
Croatian: • Liječnik Vas treba testirati na virus hepatitisa B.
Slovenian: • Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Croatian: • Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Slovenian: Nekateri od teh učinkov so lahko resni ali življenjsko ogrožujoči.
Croatian: Neke od tih reakcija mogu biti ozbiljne ili ugroziti život bolesnika.
Slovenian: • občutek pozabljivosti, razdražljivosti, zmedenosti, živčnosti
Croatian: • zaboravljivost, razdražljivost, zbunjenost, nervoza
Slovenian: Infliksimab je treba dajati intravensko v trajanju 2 uri.
Croatian: Infliksimab se primjenjuje intravenski tijekom razdoblja od 2 sata.
Slovenian: Akutna z infuzijo povezana reakcija, vključno z anafilaktično reakcijo, lahko nastopi med infuzijo (tj. v nekaj sekundah) ali v roku nekaj ur po infuziji.
Croatian: Akutne reakcije vezane uz infuziju, uključujući anafilaktičke reakcije, mogu se razviti tijekom (u roku od nekoliko sekundi) ili unutar nekoliko sati nakon infuzije.
Slovenian: • vnetje očesa, ki lahko povzroči spremembe vida, vključno s slepoto
Croatian: • upala oka koja može uzrokovati promjene u vidu, uključujući sljepoću
Slovenian: Te okužbe povzročajo posebne vrste glivic, ki lahko prizadenejo pljuča ali druge dele telesa.
Croatian: Ove infekcije uzrokuje posebna vrsta gljivica koja može zahvatiti pluća ili druge dijelove tijela.
Slovenian: Pri približno 3 % bolnikov so terapijo ustavili zaradi z infuzijo povezanih reakcij in vsi bolniki so okrevali, z ali brez medikamentozne terapije.
Croatian: U oko 3% bolesnika liječenje je prekinuto zbog reakcija vezanih uz infuziju i svi su se bolesnici oporavili s ili bez medicinskog liječenja.
Slovenian: Navodila za uporabo in ravnanje z zdravilom - rekonstitucija, redčenje in infundiranje
Croatian: Upute za uporabu i rukovanje - rekonstitucija, razrjeđivanje i primjena
Slovenian: Shranjevanje pri temperaturi 2 °C - 8 °C, ki presega 24 ur, se nanaša samo na pripravo zdravila Inflectra v infuzijski vrečki.
Croatian: Čuvanje dulje od 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C se odnosi samo na pripremu lijeka Inflectra u infuzijskoj vrećici.
Slovenian: Odziv fistule (%)
Croatian: Odgovor fistula (%)
Slovenian: Sočasne uporabe infliksimaba s temi biološkimi zdravili ne priporočamo zaradi možnosti povečanega tveganja za okužbe in drugih možnih farmakoloških interakcij.
Croatian: Istodobna primjena infliksimaba s drugim biološkim lijekovima se ne preporučuje zbog mogućeg povećanog rizika od infekcije i drugih mogućih farmakoloških interakcija.
Slovenian: • otekanje majhnih krvnih žil (vaskulitis)
Croatian: • oticanje malih krvnih žila (vaskulitis)
Slovenian: Majhen odstotek z infuzijo povezanih reakcij so predstavljale hude alergijske reakcije.
Croatian: Mali udio reakcija vezanih uz infuziju činile su teške alergijske reakcije.
Slovenian: Zdravnik vas bo testiral, da bi ugotovil ali imate tuberkulozo.
Croatian: Liječnik će Vas testirati da utvrdi imate li tuberkulozu.
Slovenian: • melanom (vrsta kožnega raka)
Croatian: • melanom (vrsta raka kože)
Slovenian: Uporabite lahko le infuzijske komplete, opremljene z linijskim, sterilnim, nepirogenim filtrom, ki le malo veže beljakovine (velikost por 1,2 mikrometra ali manj).
Croatian: Smije se rabiti isključivo pribor za infuziju s "in-line", sterilnim, nepirogenim filtrom male sposobnosti vezanja proteina (veličina pora 1,2 mikrometra ili manje).
Slovenian: Odstotek preiskovancev s celjenjem sluznice Celjenje sluznice v 8. tednu
Croatian: Postotak ispitanika s cijeljenjem sluznice Cijeljenje sluznice u 8. tjednu
Slovenian: Infliksimab prehaja skozi posteljico in so ga vse do 6 mesecev po rojstvu zaznali v serumu dojenčkov.
Croatian: Infliksimab prolazi kroz placentu i pronađen je u serumu dojenčadi do 6 mjeseci nakon rođenja.
Slovenian: • bolečine v sklepih, mišicah ali hrbtu
Croatian: • bol u zglobovima, mišićima ili leđima
Slovenian: ACCENT I (bolniki z odzivom v 2. tednu) % bolnikov
Croatian: ACCENT I (bolesnici s odgovorom u 2. tjednu) % bolesnika
Slovenian: Imunogenost Protitelesa proti infliksimabu so v obdobju do konca 54. tedna ugotovili pri 4 (7,7 %) bolnikih.
Croatian: Imunogenost Protutijela protiv infliksimaba su do kraja 54. tjedna otkrivena u 4 bolesnika (7,7%).
Slovenian: virusna okužba (npr. gripa, okužba s herpes virusom)
Croatian: virusne infekcije (npr. gripa, infekcija virusom herpesa)
Slovenian: Z infuzijo povezane reakcije in preobčutljivost
Croatian: Reakcije vezane uz infuziju i preosjetljivost
Slovenian: Neporabljenih ostankov raztopine za infundiranje ne smete shraniti za poznejšo uporabo.
Croatian: Neiskorišteni dio otopine za infuziju ne smije se čuvati za kasniju primjenu.
Slovenian: Z infuzijo povezane reakcije po ponovni uvedbi infliksimaba
Croatian: Reakcije na infuziju nakon ponovne primjene infliksimaba
Slovenian: Izobraževalni program obsega opozorilno kartico za bolnika, ki jo ima bolnik pri sebi.
Croatian: Edukacijski program obuhvaća karticu s podsjetnikom za bolesnika koju će bolesnik nositi sa sobom.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi farmakokinetični podatki so opisani v poglavju 5.2, vendar ni mogoče podati priporočil za odmerjanje za otroke, mlajše od 6 let.
Croatian: Trenutno dostupni farmakokinetički podaci opisani su u dijelu 5.2 međutim nije moguće dati preporuku o doziranju u djece mlađe od 6 godina.
Slovenian: cerebrovaskularni insulti v tesni časovni povezanosti z infuzijo
Croatian: cerebrovaskularni inzulti vremenski usko povezani s infuzijom
Slovenian: EU/1/13/854/001 1 viala EU/1/13/854/002 2 viali EU/1/13/854/003 3 viale EU/1/13/854/004 4 viale EU/1/13/854/005 5 vial
Croatian: EU/1/13/854/001 1 bočica EU/1/13/854/002 2 bočice EU/1/13/854/003 3 bočice EU/1/13/854/004 4 bočice EU/1/13/854/005 5 bočica
Slovenian: Med te teste sodijo na primer kolonoskopija in biopsije v skladu z lokalnimi priporočili.
Croatian: Kontrolni pregledi moraju obuhvatiti kolonoskopiju i biopsiju sukladno lokalnim preporukama.
Slovenian: Ključni izsledki o učinkovitosti zdravila iz študij IMPACT in IMPACT 2 so prikazani v spodnji Preglednici 9:
Croatian: Najvažniji rezultati za djelotvornost u ispitivanjima IMPACT i IMPACT 2 prikazani su u Tablici 9:
Slovenian: • vnetje možganskih ovojnic (meningitis)
Croatian: • upala moždane ovojnice (meningitis)
Slovenian: • okužba s hepatitisom B, če ste ga že preboleli v preteklosti
Croatian: • infekcija hepatitisom B ako ste u prošlosti već imali hepatitis B
Slovenian: Infliksimab morate uporabljati previdno pri bolnikih z blagim srčnim popuščanjem (razred I/II po NYHA).
Croatian: Infliksimab treba davati uz oprez bolesnicima s blagim zatajenjem srca (NYHA stupanj I/II).
Slovenian: • Bolniki z resnejšo obliko revmatoidnega artritisa, ki imajo to bolezen že dolgo časa, imajo lahko večje tveganje za nastanek limfoma.
Croatian: • Bolesnici s teškim oblikom reumatoidnog artritisa, koji već dugo vremena boluju od te bolesti, mogu imati veći rizik za razvoj limfoma.
Slovenian: 2 tedna po prejetju prvega odmerka
Croatian: 2 tjedna nakon 1. doze
Slovenian: • težko ali boleče dihanje, bolečine v prsih
Croatian: • otežano ili bolno disanje, bol u prsnom košu
Slovenian: • Zdravilo Inflectra vam bo dal zdravnik ali medicinska sestra v bolnišnici ali na kliniki.
Croatian: • Lijek Inflectra će Vam dati Vaš liječnik ili medicinska sestra u bolnici ili klinici.
Slovenian: Poročali so tudi o treh primerih pljučnice (v enem primeru je šlo za resno pljučnico) in dveh primerih herpes zostra (noben od njiju ni bil resen).
Croatian: Prijavljena su i 3 slučaja pneumonije (1 ozbiljan) i 2 slučaja herpesa zostera (niti jedan ozbiljan).
Slovenian: b CDAI< 150 tako v 30. tednu kot v 54. tednu, brez prejemanja kortikosteroidov v 3 mesecih pred 54. tednom pri bolnikih, ki so prejemali kortikosteroide na začetku študije
Croatian: CDAI < 150 i u 30. i u 54. tjednu, bez uzimanja kortikosteroida tijekom 3 mjeseca prije 54. tjedna u bolesnika koji su primali kortikosteroide na početku ispitivanja.
Slovenian: Sočasna uporaba stalnih odmerkov konvencionalnih zdravil je bila dovoljena in 83 % bolnikov je še naprej prejemalo vsaj eno od teh terapij.
Croatian: Bila je dozvoljena istodobna primjena konvencionalnih lijekova u ustaljenoj dozi te je 83% bolesnika nastavilo primati najmanje jedan od tih lijekova.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih so se pojavila protitelesa proti infliksimabu, je verjetnost za pojav z infuzijo povezanih reakcij večja (približno 2 do 3-krat).
Croatian: U bolesnika koji su razvili protutijela protiv infliksimaba vjerojatnost pojave reakcija vezanih uz infuziju bila je veća (približno 2 do 3 puta).
Slovenian: • če ste alergični na glodalske proteine,
Croatian: • ako ste alergični na bjelančevine mišjeg podrijetla,
Slovenian: Zdravilo Inflectra spada v skupino zdravil, ki se imenujejo "zaviralci TNF".
Croatian: Inflectra pripada skupini lijekova koji se nazivaju "TNF-blokatorima".
Slovenian: Če se pojavijo te motnje, je potrebno razmisliti o ukinitvi infliksimaba.
Croatian: Ako se razviju ovakvi poremećaji, treba razmotriti prekid primjene infliksimaba.
Slovenian: • težave s krvnim obtokom, na primer nizek ali visok krvni tlak
Croatian: • problemi s cirkulacijom kao što su nizak ili visok krvni tlak
Slovenian: • poslabšanje dermatomiozitisa (ki se kaže kot kožni izpuščaj, ki spremlja šibkost mišic)
Croatian: • pogoršanje bolesti koja se zove dermatomiozitis (očituje se kao osip kože praćen slabošću mišića)
Slovenian: To kartico imejte pri sebi še 4 mesece po zadnjem odmerku zdravila Inflectra ali v primeru nosečnosti še vsaj 6 mesecev po rojstvu otroka.
Croatian: Nosite ovu karticu sa sobom još 4 mjeseca nakon posljednje doze lijeka Inflectra ili, u slučaju trudnoće, još najmanje 6 mjeseci nakon poroda.
Slovenian: Če se po prejemu zdravila Inflectra počutite utrujeni, omotični ali se ne počutite dobro, ne smete voziti ali upravljati s kakršnimikoli orodji ali stroji.
Croatian: Ako se nakon primjene lijeka Inflectra osjećate umorno, imate omaglicu ili se osjećate loše, nemojte voziti ni rukovati alatima i strojevima.
Slovenian: • Otroci in odrasli, ki prejemajo zdravilo Inflectra, imajo lahko povečano tveganje za pojav limfoma ali katere druge vrste raka.
Croatian: • Djeca i odrasli koji uzimaju lijek Inflectra mogu imati povećan rizik za razvoj limfoma ili neke druge vrste raka.
Slovenian: Vse bolnike, ki prejmejo infliksimab, je treba opazovati najmanj 1 do 2 uri po infuziji zaradi akutnih z infuzijo povezanih reakcij.
Croatian: Svi bolesnici koji primaju infliksimab moraju biti pod nadzorom najmanje 1 - 2 sata nakon infuzije, za slučaj akutne reakcije vezane uz infuziju.