FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Použitie diklofenaku je kontraindikované u pacientov s potvrdeným kongestívnym zlyhávaním srdca (2. až 4. stupňa podľa stupnice NYHA), ischemickou chorobou srdca, ochorením periférnych tepien alebo cerebrovaskulárnym ochorením.
Polish: • Stosowanie diklofenaku jest przeciwwskazane w przypadku pacjentów z rozpoznaną zastoinową niewydolnością serca (klasy II-IV w klasyfikacji NYHA), chorobą niedokrwienną serca, chorobą tętnic obwodowych lub chorobą naczyń mózgowych.
Slovak: Preskúmania týchto liekov, ktoré sa uskutočnili v rokoch 2005, 2006 a 2012, potvrdili, že lieky NSAID sú ako skupina spojené s trochu zvýšeným rizikom arteriálnych tromboembolických udalostí (krvných zrazenín v tepnách), najmä u pacientov s existujúcim ochorením srdca alebo obehu alebo s určitými kardiovaskulárnymi rizikovými faktormi, ktoré v niektorých prípadoch viedli k srdcovému infarktu alebo mŕtvici, najmä ak sa tieto lieky používali vo vysokej dávke a počas dlhého obdobia.
Polish: Ponowne oceny tych leków przeprowadzone w 2005 r., 2006 r. i 2012 r. potwierdziły, że NLPZ jako grupa leków są związane z niewielkim wzrostem ryzyka wystąpienia tętniczych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych (zatorowości tętniczej), szczególnie u pacjentów ze współistniejącymi zaburzeniami czynności serca lub układu krążenia bądź z pewnymi czynnikami ryzyka chorób układu sercowo-naczyniowego, które w pewnych przypadkach doprowadziły do zawału serca lub udaru mózgu, szczególnie jeśli były stosowane w dużej dawce i przez długi czas.
Slovak: Keďže kardiovaskulárne riziká diklofenaku sa môžu zvyšovať s dávkou a dĺžkou expozície, má sa použiť čo najnižšia účinná denná dávka počas najkratšieho možného obdobia.
Polish: • Z uwagi na fakt, że ryzyko sercowo-naczyniowe związane ze stosowaniem diklofenaku zwiększa się wraz z dawką i czasem narażenia na lek, należy stosować go przez możliwie najkrótszy okres i w jak najmniejszej skutecznej dawce dobowej.
Slovak: Pacienti s významnými rizikovými faktormi pre kardiovaskulárne udalosti (napr. s hypertenziou, hyperlipidémiou, ochorením diabetes mellitus a fajčením) môžu byť liečení diklofenakom iba po dôkladnom zvážení.
Polish: • U pacjentów ze znacznymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego (np. nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu) diklofenak należy stosować tylko po dokładnym rozważeniu.
Slovak: Priradenie k diklofenaku alebo koxibu v porovnaní s placebom viedlo k približne trom ďalším závažným cievnym udalostiam na 1 000 účastníkov ročne, pričom jedna takáto udalosť zapríčinila smrť; jedinci s vysokým rizikom môžu mať asi sedem alebo osem závažných cievnych udalostí navyše, z ktorých dve by mohli byť smrteľné.
Polish: Zasadniczo przyjmowanie diklofenaku lub koksybu spowodowało wzrost ogólnej liczby poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych w porównaniu z placebo o około trzy przypadki na rok na każde 1000 leczonych osób, w tym odnotowano jeden przypadek zakończony zgonem; u osób, u których ryzyko określono jako wysokie, liczba poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych wzrosła o siedem lub osiem przypadków, w tym dwa przypadki zakończone zgonem.
Slovak: Diklofenak je v súčasnosti dostupný v Európskej únii (EÚ) vo forme niekoľkých rôznych zmesí.
Polish: Obecnie jest dostępny na terenie Unii Europejskiej (UE) w wielu różnych postaciach farmaceutycznych.
Slovak: K často používaným liekom NSAID okrem diklofenaku patrí tiež ibuprofén a naproxén.
Polish: Oprócz diklofenaku szeroko stosowanymi produktami leczniczymi z grupy NLPZ są ibuprofen i naproksen.
Slovak: Ak máte ďalšie rizikové faktory, napríklad vysoký krvný tlak, vysokú hladinu cholesterolu v krvi, cukrovku alebo ak fajčíte, lekár bude musieť posúdiť, či by ste mali užívať diklofenak a zvážiť najlepší spôsob užívania lieku.
Polish: • W przypadku wystąpienia innych czynników ryzyka, takich jak nadciśnienie tętnicze, podwyższone stężenie cholesterolu, cukrzyca lub palenie tytoniu, lekarz oceni zasadność stosowania diklofenaku oraz optymalny sposób jego przyjmowania.
Slovak: Mohlo by sa predpokladať, že celkový počet srdcových infarktov u osôb so stredným rizikom sa zvýši približne o 3 prípady ročne na každých 1 000 osôb liečených diklofenakom (teda na 11 prípadov na 1 000 osôb ročne).
Polish: W przypadku diklofenaku można spodziewać się wzrostu ogólnej liczby zawałów serca o około 3 przypadki na rok na każde 1000 leczonych osób, u których ryzyko określono jako umiarkowane (do 11 przypadków zawałów na 1000 osób rocznie).
Slovak: Kardiovaskulárne riziko pri používaní akéhokoľvek lieku NSAID závisí od existujúcich rizikových faktorov osoby, ako je napríklad vysoký krvný tlak a hladina cholesterolu a tiež od akéhokoľvek existujúceho ochorenia srdca alebo krvného obehu.
Polish: Ryzyko sercowo-naczyniowe w przypadku każdego z NLPZ zależy od współistniejących czynników ryzyka u danego pacjenta, takich jak nadciśnienie tętnicze i stężenie cholesterolu, a także wszelkich współistniejących zaburzeń czynności serca lub układu naczyniowego.
Slovak: Ak by diklofenak užívalo 1 000 pacientov so stredným rizikom jeden rok, v tejto skupine by sa vyskytli asi 3 ďalšie prípady srdcového infarktu v porovnaní s pacientmi, ktorí neužívali diklofenak.
Polish: Jeśli 1000 pacjentów, u których ryzyko określono jako umiarkowane, przyjmowałoby diklofenak przez rok, liczba zawałów serca wśród tych osób wzrosłaby o około 3 przypadki w porównaniu z osobami, które nie przyjmują tego leku.
Slovak: Diklofenak patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Polish: Należy on do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
Slovak: Z údajov predchádzajúcich preskúmaní, ktoré sa uskutočnili v rokoch 2005, 2006 a 2012, však vyplýva zvýšené relatívne riziko arteriálnych tromboembolických udalostí, ktoré je trochu väčšie ako v prípade iných bežne predpisovaných liekov NSAID a v niektorých prípadoch je také veľké alebo väčšie ako v prípade určitých inhibítorov COX-2.
Polish: Jednakże dane z poprzednich ocen tego leku przeprowadzonych w 2005 r., 2006 r. i 2012 r. wskazywały na zwiększenie ryzyka względnego wystąpienia tętniczych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych w stosunku do innych powszechnie przepisywanych NLPZ, przy czym w niektórych przypadkach ryzyko był równe ryzyku podczas stosowania pewnych inhibitorów COX-2 lub nawet większe.
Slovak: Podskupina liekov NSAID, ktoré sa nazývajú selektívne inhibítory COX-2 (známe tiež ako koxiby), účinkujú tak, že zablokujú prednostne enzým COX-2.
Polish: Podgrupę NLPZ stanowią tzw. selektywne inhibitory COX-2 (znane również pod nazwą „koksyby"), które hamują wyłącznie aktywność enzymu COX-2.
Slovak: Vzhľadom na to, že kardiovaskulárne riziko pri použití systémového diklofenaku sa zdá podobné ako v prípade selektívnych inhibítorov COX-2, usúdilo sa, že pokiaľ ide o kardiovaskulárne riziko, pre diklofenak má platiť akékoľvek opatrenie na minimalizovanie rizika, ktoré platí pre inhibítory COX-2.
Polish: Mając jednak na uwadze, że ryzyko sercowo-naczyniowe przy układowym stosowaniu diklofenaku jest podobne do ryzyka związanego z przyjmowaniem selektywnych inhibitorów COX-2, uznano, że wszelkie środki ostrożności stosowane w celu zminimalizowania ryzyka sercowo-naczyniowego w przypadku inhibitorów COX-2 należy przyjąć również w odniesieniu do diklofenaku.
Slovak: Väčšina zmesí, ktorých sa týka aktuálne preskúmanie, je určená na systémové použitie (podávajú sa ako liečba celého tela, napríklad ako perorálne a injikovateľné lieky).
Polish: Większość z nich jest przeznaczona do stosowania układowego (leczenie dotyczące całego organizmu za pomocą leków doustnych lub iniekcji) i to one są przedmiotem obecnej oceny.
Slovak: Koordinačná skupina CMDh schválila záver výboru PRAC, podľa ktorého aj keď sú prínosy systémového diklofenaku stále väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, tieto riziká sú podobné ako riziká pri používaní inhibítorov COX-2 a schválila odporúčanie, podľa ktorho majú platiť podobné bezpečnostné opatrenia.
Polish: CMDh zgodził się z wnioskiem PRAC, że pomimo iż korzyści ze stosowania diklofenaku w leczeniu układowym nadal przewyższają ryzyko, to opisane ryzyko jest podobne, jak w przypadku stosowania inhibitorów COX-2, i zatwierdził zalecenie przyjęcia podobnych środków ostrożności.
Slovak: Porozprávajte sa o tom s predpisujúcim lekárom pri ďalšej naplánovanej návšteve.
Polish: Podczas najbliższej wyznaczonej wizyty należy te kwestie omówić z lekarzem przepisującym ten lek.
Slovak: Diklofenak je liek NSAID.
Polish: Diklofenak jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ).
Slovak: Diklofenak je povolený na zmiernenie bolesti a zápalu pri rôznych stavoch vrátane artritických stavov a akútnych muskuloskeletálnych porúch.
Polish: Diklofenak został dopuszczony do obrotu jako lek przeciwbólowy i przeciwzapalny do stosowania w przypadku wielu schorzeń, m.in. w stanach zapalnych stawów i ostrych chorobach mięśniowoszkieletowych.
Slovak: Diklofenak je bežne používaný liek na zmiernenie bolesti a zápalu, najmä pri takých bolestivých stavoch ako je artritída.
Polish: Diklofenak jest powszechnie stosowanym lekiem przeciwbólowym i przeciwzapalnym, w szczególności w stanach, którym towarzyszy ból, takich jak zapalenie stawów.
Slovak: Asi 8 osôb z 1 000, ktoré majú stredné riziko ochorenia srdca, pravdepodobne bude mať v priebehu jedného roka srdcový infarkt.
Polish: Prawdopodobieństwo wystąpienia zawału u osób, u których ryzyko choroby serca określono jako umiarkowane, wynosi około 8 na 1000 w skali roku.
Slovak: Prínosy tohto lieku sú celkovo väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, ale v prípade pacientov užívajúcich systémový diklofenak pravidelne, najmä vo vysokých dávkach (150 mg denne) a počas dlhého obdobia, existuje však malé riziko srdcového infarktu alebo mŕtvice.
Polish: • Zasadniczo korzyści ze stosowania tego leku nadal przeważają ryzyko, jednakże istnieje niewielkie ryzyko wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu u pacjentów przy regularnym układowym stosowaniu diklofenaku, szczególnie w wysokich dawkach (150 mg/dobę) i przez długi czas.
Slovak: ktoré sa nazývajú selektívne inhibítory COX, v informáciách o výrobku pre tieto lieky sa odporúčajú zvýšené opatrenia na minimalizovanie rizika.
Polish: Ponieważ zidentyfikowano zwiększone ryzyko w związku ze stosowaniem podgrupy NLPZ znanych pod nazwą selektywnych inhibitorów COX-2, w informacji o produkcie dla tej podgrupy zaleca się zwiększone środki ostrożności w celu zminimalizowania ryzyka.
Slovak: Výbor PRAC preto odporučil, aby sa na diklofenak vzťahovali rovnaké bezpečnostné opatrenia, ktoré už sú zavedené na minimalizovanie rizika krvných zrazenín v tepnách pri použití selektívnych inhibítorov COX-2.
Polish: PRAC zalecił więc, aby środki ostrożności stosowane w celu zminimalizowania ryzyka powstania zatorowości tętniczej dla selektywnych inhibitorów COX-2 przyjąć również dla diklofenaku.
Slovak: Klinické skúšania a epidemiologické údaje zhodne poukazujú na zvýšené riziko arteriálnych trombotických udalostí (ako je napríklad infarkt myokardu alebo mŕtvica) spojených s používaním diklofenaku, najmä vo vysokej dávke (150 mg denne) a v rámci dlhodobej liečby.
Polish: • Z badań klinicznych i danych epidemiologicznych niezbicie wynika, że przyjmowanie diklofenaku, szczególnie w dużych dawkach (150 mg na dobę) i przez długi czas, może być związane ze wzrostem ryzyka tętniczych zdarzeń zakrzepowych (np. zawału serca lub udaru mózgu).
Slovak: Európskej agentúry pre lieky, na základe ktorého sa zistilo, že účinky systémového diklofenaku na srdce a obeh sú podobné ako účinky selektívnych inhibítorov COX-2, inej skupiny liekov proti bolesti.
Polish: Niniejszy dokument dotyczy ponownej oceny tych leków przez Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) Europejskiej Agencji Leków, który uznał, że wpływ diklofenaku na serce i układ krążenia w leczeniu układowym jest podobny do tego, jaki wywierają selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2 (COX-2), stanowiące inną grupę leków przeciwbólowych.
Slovak: Preskúmanie diklofenaku výborom PRAC sa začalo v októbri 2012 na žiadosť regulačnej agentúry pre lieky v Spojenom kráľovstve, MHRA, ako odpoveď na zistenia preskúmania liekov NSAID, ktoré sa uskutočnilo v roku 2012.
Polish: Ponowna ocena leku diklofenak przez PRAC została rozpoczęta na wniosek brytyjskiej agencji nadzorującej leki, MHRA, w październiku 2012 r. w odpowiedzi na ustalenia z ponownej oceny dotyczącej NLPZ z 2012 r. W czasie tej ponownej oceny stwierdzono niewielki wzrost ryzyka wystąpienia sercowo-naczyniowych działań niepożądanych związanych z diklofenakiem w porównaniu z innymi NLPZ - wzrost podobny do obserwowanego w przypadku selektywnych inhibitorów COX-2.
Slovak: Psy: neuplatňuje sa
Polish: Psy: nie dotyczy
Slovak: Hovädzí dobytok: 46 dní
Polish: 1 flakon Bydło: 46 dni
Slovak: Do pitnej vody Liekovka (HDPE) 250 ml
Polish: 15 mg Tabletki
Slovak: 1 liekovka
Polish: Opakowanie 6 butelek
Slovak: [Not required on the immediate label]
Polish: [Nie wymagane na oznakowaniu opakowania bezpośredniego]
Slovak: všetky potraviny produkujúce druhy
Polish: Wszystkie gatunki produkujące żywność
Slovak: ATCvet kód : QJ01MA94
Polish: ATC vet kod: QJ01MA94
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25C.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być wprowadzane do obrotu.
Slovak: Uchovávať na suchom mieste.
Polish: Przechowywać w suchym miejscu.
Slovak: Tieto nežiaduce účinky spontánne vymizli v priebehu jedného alebo dvoch dní a nevyžadovali ďalšiu liečbu.
Polish: Te reakcje niepożądane przemijały z reguły samoistnie w ciągu 1 - 2 dni, bez konieczności dodatkowego leczenia.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku komisiu o plánoch týkajúcich sa uvedenia do obehu, ktoré bolo povolené týmto rozhodnutím.
Polish: Podmiot posiadający niniejsze pozwolenie na dopuszczenie do obrotu musi powiadomić Komisję Europejską o planach związanych z obrotem produktem leczniczym posiadającym pozwolenie na mocy tej decyzji.
Slovak: Nepoužívať u psov s epilepsiou.
Polish: Nie stosować u psów chorych na epilepsję.
Slovak: Nepoužívať u hydiny počas znášky a/alebo počas 4 týždňov pred začiatkom znáškového obdobia.
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności i/lub na 4 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności
Slovak: België/Belgique/Belgien Pfizer Animal Health s.a.,
Polish: België/Belgique/Belgien Pfizer Animal Health s.a., Tél.
Slovak: Liek sa každý deň aplikuje na iné miesto.
Polish: Każdego dnia, iniekcji należy dokonać w innym miejscu.
Slovak: Iné ustanovenia
Polish: Inne postanowienia
Slovak: Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť)
Polish: 4.6 Działania niepożądane (częstość i stopień nasilenia)
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
Polish: Wskazania do stosowania, z wyszczególnieniem docelowych gatunków zwierząt
Slovak: Svrbenie zvyčajne vymizne v priebehu niekoľkých minút a lokálny opuch v priebehu niekoľkých dní.
Polish: Świąd mijał po kilku minutach, zaś objawy miejscowego podrażnienia ustępowały w ciągu kilku dni.
Slovak: ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
Polish: MATERIAŁÓW ODPADOWYCH, JEŚLI WŁAŚCIWE.
Slovak: Kurčatá:
Polish: Kurczęta:
Slovak: 20 tablet
Polish: 20 tabletek
Slovak: Pri oboch druhoch dochádza ku konjugácii difloxacínu(glukuronizácii alebo sulfatácii), demetylácii na sarafloxacín alebo oxidácii na N-oxid-difloxacín.
Polish: U obu gatunków difloksacyna może ulegać zmianom (glukuronizacji lub sulfhydrylacji), demetylacji do sarafloksacyny lub utlenieniu do N-oksy-difloksacyny.
Slovak: Tablety sa podávajú minimálne 2 dni po vymiznutí klinických príznakov ochorenia.
Polish: Tabletki należy podawać jeszcze przez 2 dni po ustąpieniu objawów klinicznych schorzenia.
Slovak: PVC/hliníkové blistre po 10 tabletách.
Polish: Blistry PVC/aluminium zawierające po 10 tabletek.
Slovak: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Španielsko
Polish: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Hiszpania
Slovak: 100 tablet
Polish: 100 tabletek
Slovak: Eliminačný polčas bol priemerne 9,3 hodiny.
Polish: Czas jej połowicznej eliminacji wynosi około 9,3 godziny.
Slovak: Propylénglykol9 Benzylalkohol10 Arginín11
Polish: Glikol propylenowy9 Alkohol benzylowy10 Arginina11
Slovak: Po subkutánnej aplikácii je biologická dostupnosť 96 %. Distribučný objem je 2,6 l/kg.
Polish: Biodostępność po podaniu podskórnym określono na 96%, a objętość dystrybucji na 2,6 l/kg.
Slovak: EXP: {mesiac/rok}
Polish: EXP {miesiąc/rok}
Slovak: Časť difloxacínu (tj.
Polish: Część difloksacyny (t.j.
Slovak: Biologický polčas bol stanovený na 5,8 hodiny.
Polish: Czas jej połowicznego trwania w organizmie określono na około 5,8 godziny.
Slovak: Difloxacin
Polish: Difloksacyna
Slovak: Ak sa po 3 dňoch neprejaví dostatočné zlepšenie, liečba môže pokračovať ďalšie 2 dni.
Polish: Jeśli po trzech dniach leczenia nie doszło do zauważalnej poprawy stanu zwierzęcia, leczenie należy kontynuować jeszcze przez 2 kolejne dni.
Slovak: Označenie na škatuľke - 1 x 250 ml fľaša / 1 x 1000 ml fľaša / 6 x 1000 ml fľaša Označenie na liekovke - 250 ml fľaša / 1000 ml fľaša
Polish: Oznakowanie kartonu - 1 x 250 ml butelka / 1 x 1000 ml butelka / 6 x 1000 ml butelka Etykieta na butelkę 250 ml / 1000 ml
Slovak: Psy: liečba:
Polish: Psy: Leczenie przypadków
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií na kompatibilitu sa tento veterinárny liek nesmie miešať s ďalšími veterinárnymi liekmi.
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi lekami.
Slovak: Živá hmotnosť (kg)
Polish: Masa ciała (kg)
Slovak: Pomocné látky: Benzylalkohol
Polish: Substancje pomocnicze: Alkohol benzylowy
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení balenia: 28 dní Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku -skratka po EXP.
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania: 28 dni Nie używać po upływie daty ważności podanym na etykiecie po upływie „EXP".
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať do obehu.
Polish: Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Slovak: Každá tableta obsahuje:
Polish: Substancja czynna: Każda tabletka zawiera:
Slovak: Nepoužívať u zvierat, ktorých mlieko sú určené na ľudský konzum
Polish: Nie stosować u zwierząt, których mleko przeznaczone jest do konsumpcji przez ludzi
Slovak: Obsah v tkanivách v pomere k plazme sa pohybuje od 0,6 (brušný tuk), 2,4 (pľúca), 4,5 (svalovina) do 14,1 (pečeň).
Polish: Wartości współczynnika dystrybucji osocze/tkanki wynoszą od 0.6 (tłuszcz brzuszny), 2.4 (płuca), 4.5 (mięśnie) do 14.1 (wątroba).
Slovak: Hlavné metabolity sú hydrolyzovateľné konjugáty difloxacínu, ostatné metabolity sú relatívne minimálne.
Polish: Większość metabolitów to rozpuszczalne w wodzie połączenia difloksacyny, inne metabolity mają odpowiednio mniejsze znaczenie.
Slovak: Obsah v tkanivách v pomere k plazme sa pohybuje od 2,5 (brušný tuk), 3,7 (svalovina), 4,8 (pľúca) do 36,5 (pečeň).
Polish: Wartości współczynnika dystrybucji osocze/tkanki wynoszą od 2.5 (tłuszcz brzuszny), 3.7 (mięśnie), 4.8 (płuca) do 36.5 (wątroba).
Slovak: 6.5 Charakter a zloženie vnútorného obalu
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania bezpośredniego
Slovak: U kurčiat je difloxacín po perorálnom podávaní úplne absorbovaný (pribl. 96 %).
Polish: Difloksacyna po podaniu doustnym u kurcząt jest prawie całkowicie wchłaniania z przewodu pokarmowego (w około 96%).
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Slovak: Výrobca pre uvoľnenie šarže Pfizer Olot, S.L.U.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii Pfizer Olot, S.L.U.
Slovak: Je vhodné, aby fluorochinolóny boli použité na základe testu citlivosti.
Polish: Zawsze, gdy jest to możliwe, fluorochinolony powinny być stosowane w oparciu o przeprowadzone testy wrażliwości.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/
Slovak: U moriek má difloxacín priemernú perorálnu biologickú dostupnosť (pribl. 58 %).
Polish: Difloksacyna u indyków wykazuje średnią biodostępność (około 58%).
Slovak: Biologický polčas bol stanovený na 7,7 hodiny.
Polish: Czas jej połowicznego trwania w organiźmie określono na około 7,7 godziny.
Slovak: Dicural obalené tablety je indikovaný v nasledujúcich klinických stavoch u psov:
Polish: Podawanie Dicural tabletki powlekane jest wskazane u psów w następujących przypadkach:
Slovak: Dicural obalené tablety sa môžu použiť len na základe testovania citlivosti.
Polish: Podawanie preparatu Dicural tabletki należy poprzedzić wykonaniem testu wrażliwości.
Slovak: TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú Len pre zvieratá - vydáva sa len na veterinárny predpis.
Polish: OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy Stosować wyłącznie u zwierząt - wydawany na podstawie recepty.
Slovak: Klírens difloxacínu po subkutánnej aplikácii u hovädzieho dobytka je 229 ml/hod/kg.
Polish: Po podaniu podskórnym u bydła klirens difloksacyny określono na 29 ml/h/kg.
Slovak: Približne 95% perorálnej dávky bolo absorbovaných.
Polish: Około 95% dawki doustnej difloksacyny ulega wchłonięciu z przewodu pokarmowego.
Slovak: U psov: Dicural 50 mg/ml injekčný roztok je indikovaný na liečbu:
Polish: U psów: podawanie roztworu do wstrzykiwań Dicural 50 mg/ml zaleca się do leczenia:
Slovak: Nitrofurantoín môže oslabiť účinnosť chinolónu, keď je súbežne použitý na liečbu infekcií močového traktu.
Polish: Nitrofurantoina może obniżyć skuteczność leczenia chinolonami, jeśli oba konkurencyjne do siebie preparaty zostaną zastosowane do leczenia zakażeń układu moczowego.
Slovak: V štúdiách bezpečnosti u cieľových zvierat bola subkutánna aplikácia všeobecne dobre znášaná.
Polish: Oceniając bezpieczeństwo podawania produktu u docelowych zwierząt wykazano, że wstrzyknięcie podskórne jest dobrze tolerowane.
Slovak: Antagonizmus je možné pozorovať s nitrofurantoínom.
Polish: Obserwowano przypadki antagonistycznego działania difloksacyny i nitrofurantoiny.
Slovak: Vznik rezistencie na chinolóny sa môže vyvinúť mutáciami v géne gyrázy baktérií a zmenami v permeabilite buniek na chinolóny.
Polish: Do powstania oporności wobec chinolonów może dojść na skutek mutacji genu gyrazy komórki bakteryjnej lub zmiany przepuszczalności struktur komórkowych wobec chinolonów.
Slovak: Difloxacín je po perorálnom podaní rýchlo absorbovaný a dosahuje stabilnú koncentráciu v plazme v priebehu niekoľkých hodín po začatí medikácie.
Polish: Difloksacyna jest szybko wchłaniana, po podaniu doustnym, po kilku godzinach osiąga wysokie i stabilne stężenie w osoczu.
Slovak: Pfizer Luxembourg SARL o.z.
Polish: Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL o.z.
Slovak: Pri veľmi vysokých dávkach sa môžu u hovädzieho dobytka vyskytnúť nežiaduce účinky na nervový systém (ataxie, nekľud, zášklby, tremor, konvulzie apod.).
Polish: Podanie bardzo wysokich dawek difloksacyny może spowodować wystąpienie objawów niepożądanych ze strony układu nerwowego (ataxia, niemożność stania, drżenia, drgawki, konwulsje itp.) u bydła.
Slovak: Použitie fluorochinolónov v kombinácii s nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAIDs) môže vyvolať záchvaty.
Polish: Stosowanie fluorochinolonów razem z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NSAIDs) może wywołać objawy nietolerancji.
Slovak: Počet zvierat v hale x priemerná hmotnosť jednotlivých zvierat (kg)
Polish: ilość zwierząt w gospodarstwie (sztuk) x średnia masa ciała ptaka (kg) x 100
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky
Polish: Okres trwałości produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata
Slovak: Odpadové materiály likvidovať v súlade s platnými predpismi.
Polish: Materiały odpadowe unieszkodliwić zgodnie z lokalnymi przepisami.