FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina >4 ml/min) (ver sección 5.2).
Maltese: L-ebda aġġustament fid-doża ma huwa neċessarju f'pazjenti b'indeboliment renali (tneħħijja ta' kreatinina > 4 ml/min) (ara sezzjoni 5.2).
Spanish: Se observaron cambios similares con metformina (con reducciones relativas del 3-4% de hemoglobina y del 3,6-4,1% de hematocrito) y en menor extensión con sulfonilurea e insulina (con reducciones relativas de 1-2% de hemoglobina y 1-3,2% de hematocrito) en pacientes tratados en ensayos controlados y comparativos con pioglitazona.
Maltese: Tibdiliet simili dehru fi provi kkontrollati komparattivi b'pioglitazone f'pazjenti kkurati b'metformin (tnaqqis relattiv fl-emoglobina 3 - 4 % u fl-ematokrita 3.6 - 4.1 %) u fi kwantità inqas b'sulphonylurea u bl-insulina (tnaqqis relattiv fl-emoglobina 1 - 2 % u fl-ematokrita 1 - 3.2 %).
Spanish: A los dos años, el control glucémico (definido como HbA1c <8,0%) se mantuvo en un 69% de los pacientes tratados con pioglitazona, comparado con un 50% en los pacientes tratados con gliclazida.
Maltese: Wara sentejn, il-kontroll gliċemiku (iddefinit bħala HbA1c < 8.0 %) inżamm f'69 % tal-pazjenti kkurati b'pioglitazone, meta mqabbla ma' 50% tal-pazjenti fuq gliclazide.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 176,46 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4).
Maltese: Kull pillola fiha 176.46 mg ta' lactose (ara sezzjoni 4.4).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antidiabéticos, medicamentos hipoglucemiantes, excluidas insulinas; código ATC: A10BG03.
Maltese: Mediċini li jittieħdu fid-dijabete, mediċini li jbaxxu l-glucose fid-demm, minbarra l-insulini; kodiċi ATC:
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático anaemia
Maltese: Disturbi tad-demm u tas-sistema limfatika anemija
Spanish: En terapia combinada con metformina con sulfonilurea con metformina y sulfonilurea con insulina aumento de la deshidrogenas a láctica poco frecuentes aumento de la alanin aminotransferasa frecuencia no conocida frecuencia no conocida frecuencia no conocida frecuencia no conocida frecuencia no conocida
Maltese: Taħlita ma' metformin ma' Sulphonylurea ma' metformin u sulphonylurea ma' insulina żieda ta' lactic dehydrogenase mhux komuni żieda f'alanine aminotransferase mhux magħruf mhux magħruf mhux magħruf mhux magħruf mhux magħruf
Spanish: Estas reacciones incluían anafilaxia, angioedema y urticaria.
Maltese: Dawn ir-reazzjonijiet jinkludu anafilassi, anġjoedema u urtikarja.
Spanish: fracturas por 100 pacientes-año) de las mujeres tratadas con pioglitazona presentaron fracturas frente a 23/905 (2,5%; 0,5 fracturas por 100 pacientes-año) de las mujeres tratadas con comparador.
Maltese: 100 sena ta' pazjent) tal-pazjenti nisa kkurati b'pioglitazone kellhom esperjenza ta' fratturi meta mqabbel ma' 23/905 (2.5 %; 0.5 fratturi kull 100 sena ta' pazjent) tal-pazjenti nisa kkurati bi prodott paragun.
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama disfunción eréctil
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fis-sider impotenza Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet ta' mnejn jingħata edima
Spanish: Trastornos oculares
Maltese: Disturbi respiratorji,
Spanish: En terapia combinada metformina con sulfonilurea con metformina y sulfonilurea con insulina
Maltese: Taħlita ma' Sulphonylurea ma' metformin u sulphonylurea ma' insulina
Spanish: Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 264,68 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4).
Maltese: Kull pillola fiha 264.68 mg ta' lactose (ara sezzjoni 4.4).
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general pioglitazona
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku pioglitazone
Spanish: Paglitaz es un «medicamento genérico».
Maltese: Paglitaz huwa ‘mediċina ġenerika'.
Spanish: El texto completo del EPAR de Paglitaz puede encontrarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Paglitaz es un medicamento que contiene el principio activo pioglitazona y se presenta en forma de comprimidos (15, 30 y 45 mg).
Maltese: Huwa disponibbli bħala pilloli (15, 30 u 45 mg).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Paglitaz el 21 de marzo de 2012.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Paglitaz fil-21 ta' Marzu 2012.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Paglitaz.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Paglitaz.
Spanish: El CHMP llegó a la conclusión de que, de conformidad con los requisitos de la UE, se ha comprobado que Paglitaz es bioequivalente a Actos y que su calidad es semejante.
Maltese: Is-CHMP kkonkluda li, f'konformità mar-rekwiżiti tal-UE, Paglitaz wera li għandu kwalità komparabbli u li huwa bijoekwivalenti ma' Actos.
Spanish: El principio activo de Actos, la pioglitazona, vuelve a las células (de tejido adiposo, muscular y del hígado) más sensibles a la insulina, lo que significa que el organismo hace un mejor uso de la insulina que produce.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Paglitaz, pioglitazone, tagħmel iċ-ċelloli (tax-xaħam, tal-muskoli u tal-fwied) aktar sensittivi għall-insulina, li jfisser li l-ġisem jagħmel użu aħjar mill-insulina li jipproduċi.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Paglitaz?
Maltese: Għaliex ġie approvat Paglitaz?
Spanish: Como Paglitaz es un medicamento genérico, los estudios con pacientes se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Actos.
Maltese: Minħabba li Paglitaz huwa mediċina ġenerika, l-istudji fil-pazjenti kienu limitati għal testijiet sabiex tiġi determinata l-bijoekwivalenza tiegħu għall-mediċina ta' referenza, Actos.
Spanish: Esto significa que es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Actos.
Maltese: Dan ifisser li Paglitaz huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Europea (UE) li jisimha Actos.
Spanish: Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, véase aquí el documento de preguntas y respuestas.
Maltese: Għal aktar informazzjoni dwar il-mediċini ġeneriċi, ara d-dokument mistoqsijiet-u-tweġibiet hawnhekk.
Spanish: Asimismo, puede utilizarse junto con metformina y una sulfonilurea en pacientes que no consiguen un control satisfactorio con la terapia dual por vía oral («terapia triple»).
Maltese: Paglitaz jista' jintuża' wkoll flimkien kemm ma' metaformina kif ukoll ma' sulfonilurea f'pazjenti li mhumiex ikkontrollati b'mod sodisfaċenti minkejja terapija doppja mill-ħalq (‘terapija tripla').
Spanish: Se recomienda empezar con una dosis de 15 o 30 mg una vez al día, que podría tener que aumentarse al cabo de una o dos semanas hasta los 45 mg una vez al día en caso de necesitarse un mejor control de la glucosa (azúcar) en sangre.
Maltese: Din id-doża tista' teħtieġ li tiżdied wara ġimgħa jew ġimagħtejn sa 45 mg darba kuljum jekk ikun meħtieġ kontroll aħjar talglukożju fid-demm (zokkor).
Spanish: También puede utilizarse en combinación con metformina en pacientes que no consiguen un control satisfactorio con la metformina en monoterapia, o con una sulfonilurea (otro tipo de medicamento antidiabético) cuando no puede administrárseles metformina («terapia dual»).
Maltese: Paglitaz jista' jintuża wkoll flimkien ma' metformina f'pazjenti li ma jkunux jistgħu jiġu kkontrollati b'mod sodisfaċenti meta jkunu fuq metformina biss, jew b'sulfonilurea (tip ieħor ta' mediċina antidijabetika) meta metformina ma tkunx tista' tintuża ('terapija doppja').
Spanish: Paglitaz no debe administrarse a pacientes sometidos a diálisis (técnica de limpieza de la sangre utilizada en pacientes con enfermedades renales).
Maltese: Paglitaz m'għandux jintuża f'pazjenti fuq dijaliżi (teknika ta' tisfija taddemm użata f'nies b'mard fil-kliewi).
Spanish: Dado que Paglitaz es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se supone que sus beneficios y sus riesgos son idénticos a los del medicamento de referencia.
Maltese: Minħabba li Paglitaz huwa mediċina ġenerika u huwa bijoekwivalenti għall-mediċina ta' referenza, ilbenefiċċji u r-riskji tiegħu jitqiesu l-istess bħal dawk tal-mediċina ta' referenza.
Spanish: Paglitaz se utiliza en monoterapia en pacientes que no pueden tomar metformina (otro medicamento antidiabético).
Maltese: Paglitaz jintuża waħdu f'pazjenti li ma jistgħux jieħdu metformina (mediċina antidijabetika oħra).
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Maltese: Saħħa Għamla Farmaċewtika
Spanish: Contenido Tamaño de envase
Maltese: Kontenut Daqs ta' lIppakkjar
Spanish: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALIA
Maltese: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) L-ITALJA
Spanish: • Hematocrito >25%
Maltese: • Ematokrit > 25%
Spanish: Código ATCvet: QL01XE91
Maltese: QL01XE91
Spanish: 15 mg (naranja)
Maltese: 15 mg (oranġjo)
Spanish: Anemia (hematocrito)
Maltese: Anemija (ematokrit)
Spanish: Hipoalbuminemia (albúmina) Albúmina <1,5 g/dl
Maltese: Ipoalbuminimja (albumina) Albumina <1.5 g/dl
Spanish: • Creatinina <2,5 mg/dl
Maltese: • Kreatinina <2.5 mg/dl
Spanish: Número de comprimidos
Maltese: Numru ta' Pilloli
Spanish: Ajuste de Dosis Basado en Signos Clínicos / Patología Signos clínicos / Patología
Maltese: Aġġustament tad-doża bbażat fuq sinjali/patoloġiji kliniċi Sinjali/patoloġiji kliniċi
Spanish: • Recuento de plaquetas >75.000/microlitro
Maltese: • Ammont ta' platelets >75,000/mikrolitru
Spanish: • Cojera/trastorno músculo-esquelético graves.
Maltese: • Zappip / disturbi muskolu-skeletali serji.
Spanish: 10 mg (azul)
Maltese: 10 mg (blu)
Spanish: * Una disminución de la dosis de 0,5 mg/kg es un descenso desde 3,25 mg/kg a 2,75 mg/kg o desde 2,75 mg/kg a 2,25 mg/kg.
Maltese: *Tnaqqis ta' 0.5 mg/kg fid-doża huwa tnaqqis minn 3.25 mg/kg sa 2.75 mg/kg jew minn 2.75 mg/kg sa 2.25 mg/kg.
Spanish: Toxicidad hepática (ALT, AST) >1X - 3X el límite superior normal
Maltese: Tossiċità Epatika (ALT, AST) >1X - 3X l-ogħla limitu normali
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Pfizer Italia s.r.l.
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Pfizer Italia s.r.l.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 20 comprimidos.
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 20 pillola
Spanish: <50% consumo de pienso ≥2 días
Maltese: <50% konsum ta' ikel ≥jumejn
Spanish: Tras la administración oral de comprimidos a una dosis de 3,25 mg/kg peso corporal cada dos días durante 2 semanas (7 dosis) se encontraron los siguientes parámetros farmacocinéticos de torenacib en plasma de perros Beagle sanos: semivida de eliminación ( t1/2 ) 17,2 ± 3,9 horas, tiempo hasta la concentración plasmática máxima, (Tmax) aproximadamente 6,2 ± 2,6 horas, concentración plasmática máxima, (Cmax) aproximadamente 108 ± 41 ng/ml, concentración plasmática mínima, (Cmin) 18,7 ± 8,3 ng/ml y el área bajo la curva de concentración plasmática - tiempo, (AUC0-48) 2640 ± 940 ng·h/ml.
Maltese: B'reġim ta' 3.25 mg toceranib/kg piż amministrat b'pilloli mill-ħalq kull jumejn għal ġimgħatejn (7 dożi), ġew irrapportati dawn il-parametri farmakokinetiċi ta' toceranib fil-plażma ta' klieb Beagle f'saħħithom: half-life ta' eliminazzjoni (t1/2) 17.2 ± 3.9 siegħat, ħin għall-konċentrazzjoni massima filplażma (Tmax) bejn wieħed u ieħor 6.2 ± 2.6 siegħa, konċentrazzjoni massima fil-plażma (Cmax) bejn wieħed u ieħor 108 ± 41 ng/ml, konċentrazzjoni minima fil-plażma (Cmin) 18.7 ± 8.3 ng/ml u l-Arja taħt il-kurva tal-konċentrazzjoni fil-plażma u ħin (AUC0-48) 2640 ± 940 ng·h/ml.
Spanish: ≥1,25 X el límite superior normal
Maltese: ≥1.25 X l-ogħla limitu normali
Spanish: 4 NÚMERO DE LOTE Lot
Maltese: NUMRU TAL-LOTT
Spanish: Graves:
Maltese: Serji:
Spanish: Tras 6 semanas de tratamiento, se observó una respuesta completa en el 8,1% y parcial en el 29,1% de los perros tratados con Palladia.
Maltese: Wara 6 ġimgħat ta' trattament ġie innotat rispons komplut fi 8.1% u rispons parzjali fi 29.1% tal-klieb ittrattati b'Palladia.
Spanish: Leves a moderadas:
Maltese: Ħfief għal moderati:
Spanish: Toceranib inhibió la actividad de la tirosina cinasa Flk-1/KDR (receptor del factor de crecimiento vascular endotelial VEGFR2), del receptor del factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGFR) y del receptor del factor de células madre (c-Kit) tanto en ensayos bioquímicos como celulares.
Maltese: Toceranib imblokkat l-attività ta' Flk-1/KDR tyrosine kinase (vascular endothelial growth factor receptor, VEGFR2), platelet-derived growth factor receptor (PDGFR) u stem cell factor receptor (cKit) kemm f'assaġġi bijokimiċi kif ukoll ċellulari.
Spanish: Toceranib se une fuertemente a proteínas, con valores entre el 91 y 93%.
Maltese: Toceranib tabbina mal-protejini b'rata għolja ta' bejn 91% u 93%.
Spanish: Núcleo del comprimido: Lactosa monohidrato Celulosa microcristalina Estearato de magnesio Sílica coloidal anhidra Crospovidona
Maltese: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous Crospovidone
Spanish: TABLA DE DOSIFICACIÓN: COMPRIMIDOS DE PALLADIA A 3,25 mg/kg DE PESO CORPORAL
Maltese: TAD-DOŻAĠĠ: PILLOLI PALLADIA 3.25 MG/KG PIŻ
Spanish: Toxicidad renal (creatinina) <1,25 X el límite superior normal
Maltese: Tossiċità Renali (krejatinina) <1.25 X l-ogħla limitu normali
Spanish: Cada blíster contiene 5 comprimidos.
Maltese: Kull strixxa fiha 5 pilloli.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antineoplásicos - inhibidores de proteín-cinasas.
Maltese: Sustanzi Antineoplastiċ - inibituri ta' protein-kinase.
Spanish: ANEXO II
Maltese: TABELLA
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Għal użu orali.
Spanish: Palladia puede producir disfunción vascular que puede conducir a edema y tromboembolismo, incluyendo tromboembolismo pulmonar.
Maltese: Palladia tista' tikkawża disfunzjoni vaskulari li tista' twassal għal nefħa u tromboemboliżmu, li tinkludi tromboemboliżmu pulmonari.
Spanish: Macrogol, Dióxido de titanio (E171), Lactosa monohidrato, Triacetina, Hipromelosa, Amarillo Sunset (E110), Óxido de hierro rojo (E172)
Maltese: Macrogol, Titanium dioxide (E171), Lactose monohydrate, Triacetin, Hypromellose, Sunset Yellow Lake (E110), Iron oxide red (E172)
Spanish: Neutropenia (recuento de neutrófilos) >1000/µl
Maltese: Newtropinja (ammont ta' newtrofili) >1000/µl
Spanish: En raras ocasiones, se han producido complicaciones gastrointestinales graves y a veces mortales, incluyendo perforación gastrointestinal, en perros tratados con Palladia (ver sección 4.6).
Maltese: Kumplikazzjonijiet gastro-intestinali serji, u kultant fatali, li jinkludu perforazzjoni gastro-intestinali, rarament seħħew fi klieb trattati b'Palladia (Ara sezzjoni 4.6).
Spanish: Macrogol, Dióxido de titanio (E171), Lactosa monohidrato, Triacetina, Hipromelosa, Talco, Óxido de hierro rojo (E172)
Maltese: Macrogol, Titanium dioxide (E171), Lactose monohydrate, Triacetin, Hypromellose, Talc, Iron oxide red (E172)
Spanish: UE/2/09/100/003 (comprimidos de 50 mg)
Maltese: EU/2/09/100/003 (pilloli 50 mg)
Spanish: >3X el límite superior normal
Maltese: >3X l-ogħla limitu normali
Spanish: UE/2/09/100/002 (comprimidos de 15 mg)
Maltese: EU/2/09/100/002 (pilloli 15 mg)
Spanish: • Recuento total de neutrófilos >1500/microlitro
Maltese: • Ammont assolut ta' newtrofili >1500/mikrolitru
Spanish: Tras la administración oral de torenacib fosfato, aproximadamente el 92% del fármaco administrado se excreta por heces y otro 7% por orina.
Maltese: Wara amministrazzjoni orali tal-fosfat ta' toceranib, bejn wieħed u ieħor 92% tal-mediċina amministrata titneħħa mal-ippurgar u 7% oħra titneħħa mal-urina.
Spanish: Los principales órganos diana de la toxicidad incluyen el tracto gastrointestinal, la médula ósea, las gónadas y el sistema músculo-esquelético.
Maltese: L-organi prinċipali milquta minn tossiċità inkludew l-apparat gastro-intestinali, il-mudullun, il-gonadi u s-sistema muskolu-skeletali.
Spanish: La eficacia y la seguridad de los comprimidos orales de Palladia para el tratamiento de mastocitomas se evaluaron en un estudio clínico de campo multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, con enmascaramiento doble incluyendo 151 perros con mastocitomas cutáneos recurrentes Patnaik grado II o III con o sin afectación local de ganglios linfáticos.
Maltese: L-effiċjenza u s-sigurtà ta' pilloli orali Palladia għat-trattament ta' tumuri mast cell ġew evalwati fi studju kliniku (randomised, placebo-controlled, double-masked u multi-centred) li involva 151 kelb b'tumuri mast cell rikorrenti b'Patnaik grad II jew III, b'involviment jew le ta' nodi tal-limf lokali.
Spanish: • Bilirrubina <1,25 X el límite superior normal
Maltese: • Bilirubin <1.25 X l-ogħla limitu normali
Spanish: Para las directrices sobre el ajuste de dosis, véanse las secciones 4.4, 4.5 y 4.9.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.4, 4.5 u 4.9 għal Gwidi dwar Aġġustament tad-Doża.
Spanish: Palladia 10 mg: azul Palladia 15 mg: naranja Palladia 50 mg: rojo
Maltese: Palladia 15 mg: oranġjo Palladia 50 mg: ħomor
Spanish: Los perros tratados con Palladia presentaron una tasa de respuesta objetiva significativamente mayor (37,2%) en comparación con los perros tratados con placebo (7,9%).
Maltese: Klieb ittrattati b'Palladia kellhom rata ta' rispons oġġettiv ogħla (37.2%) meta mqabbel ma' klieb ittrattati bi placebo (7.9%).
Spanish: Comprimidos de Palladia 50 mg:
Maltese: Palladia pilloli ta' 50 mg:
Spanish: Cada comprimido también contiene lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, estearato magnésico, sílica coloidal anhidra y crospovidona.
Maltese: Kull pilola fiha wkoll lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, magnesium stearate, colloidal anhydrous silica u crospovidone.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN UE/2/09/100/001 (comprimidos de 10 mg)
Maltese: FIS-SUQ EU/2/09/100/001 (pilloli 10 mg)
Spanish: Comprimidos de Palladia 15 mg:
Maltese: Palladia pilloli ta' 15 mg:
Spanish: Interrumpir el tratamiento hasta <1,25 X el límite superior normal, entonces disminuir la dosis 0,5 mg/kg.
Maltese: Waqqaf it-trattament sa <1.25 X l-ogħla limitu normali, imbagħad naqqas id-doża b'0.5 mg/kg
Spanish: Cada comprimido contiene 50 mg de toceranib (como toceranib fosfato).
Maltese: Kull pillola fiha 50 mg toceranib (bħala fosfat ta' toceranib)
Spanish: Tratamiento de mastocitomas cutáneos caninos no extirpables recurrentes Patnaik grado II (grado intermedio) o III (grado elevado).
Maltese: Trattament fil-klieb ta' tumuri mast cell kutanji li mhumiex operabbli, b'Patnaik grad II (grad intermedju) jew III (grad għoli).
Spanish: • ALT o AST <3 X el límite superior normal
Maltese: • ALT jew AST <3 X l-ogħla limitu normali
Spanish: los hallazgos patológicos revelaron trombosis vascular con coagulopatía intravascular diseminada (CID) y pancreatitis.
Maltese: Sejbiet patoloġiċi urew trombożi vaskulari b'disseminated intravascular coagulopathy (DIC) u pankreatite f'kelb wieħed.
Spanish: Ajuste de Dosis*
Maltese: Aġġustament tad-doża*
Spanish: Peso corporal del perro (kg)
Maltese: Piż tal-Kelb (kg)
Spanish: • Nitrógeno ureico en sangre <1,5 veces el límite superior normal
Maltese: • urea nitrogen fid-demm <1.5 X l-ogħla limitu normali
Spanish: Interrumpir el tratamiento hasta >1,5 g/dl y signos clínicos normales, entonces disminuir la dosis 0,5 mg/kg.
Maltese: Waqqaf it-trattament sa >1.5 g/dl u sinjali kliniċi normali, imbagħad naqqas id-doża b'0.5 mg/kg
Spanish: Si existe una mastocitosis sistémica, deben establecerse cuidados preventivos estándar (p. ej., bloqueantes H-1 y H-2) antes de iniciar el tratamiento con Palladia, con el fin de evitar o minimizar una degranulación de mastocitos clínicamente significativa y los consiguientes efectos secundarios sistémicos potencialmente graves.
Maltese: Jekk ikun hemm mastoċitożi sistemika għanda tingħata kura bażika preventiva (eż. H-1 u H-2 blockers) qabel tibda Palladia biex tkun evitata jew titnaqqas mast cell degranulation klinikament sinifikanti u effetti sistemiċi serji mhux mixtieqa li jistgħu potenzjalment jistgħu iseħħu wara.
Spanish: Comprimidos recubiertos.
Maltese: Mhux applikabbli.
Spanish: Palladia comprimidos recubiertos se encuentra disponible en concentraciones de 10 mg, 15 mg y 50 mg.
Maltese: Palladia pilloli miksija b'rita jiġu f'qawwa ta' 10 mg, 15 mg, u 50 mg
Spanish: Otro perro desarrolló epistaxis con coagulopatía intravascular diseminada concurrente.
Maltese: Kelb ieħor żviluppa epistaxis fl-istess ħin ma' disseminated intravascular coagulopathy.
Spanish: Evite el contacto de la piel con comprimidos, heces, orina y vómito de perros tratados.
Maltese: Evita kuntatt talġilda ma' pilloli, purgar, urina u rimettar ta' klieb ittrattati.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de toceranib cuando se administra oralmente a una dosis de 3,25 mg/kg resultó ser del 86%.
Maltese: Il-bio-avilibilita assoluta ta' toceranib meta 3.25 mg/kg jingħataw mill-ħalq ġiet iddeterminata li hi ta' 86%.
Spanish: Palladia 10 mg: Comprimidos redondos de color azul Palladia 15 mg: Comprimidos redondos de color naranja Palladia 50 mg: Comprimidos redondos de color rojo
Maltese: Palladia 15 mg: Pilloli oranġjo b'forma tonda Palladia 50 mg: Pilloli ħomor b'forma tonda
Spanish: Cada comprimido recubierto contiene toceranib fosfato equivalente a 10 mg, 15 mg o 50 mg de toceranib.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha fosfat ta' toceranib ekwivalenti għal 10 mg, 15 mg jew 50 mg ta' toceranib.
Spanish: Palladia puede afectar la fertilidad en machos y hembras y el desarrollo embriofetal.
Maltese: Palladia tista' tnaqqas il-fertilità maskili u feminili u l-iżvilupp tal-embrijun/fetu.
Spanish: 50 mg (rojo)
Maltese: 50 mg (ħomor)
Spanish: Anemia, azotemia, hipoalbuminemia e hiperfosfatemia concomitantes Interrumpir el tratamiento durante 1 ó 2 semanas hasta que hayan mejorado los valores y la albúmina >2,5 g/dl, entonces disminuir la dosis 0,5 mg/kg.
Maltese: Anemija, ażotemja, ipoalbuminimja u iperfosfatimja iseħħu flimkien Waqqaf it-trattament minn ġimgħa sa ġimgħatejn sakemm il-valuri jitjiebu u albumina >2.5 g/dl, imbagħad naqqas id-doża b'0.5 mg/kg
Spanish: Algunas reacciones adversas muy frecuentes (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas ) asociadas con los comprimidos de Palladia son pérdida de peso, diarrea, neutropenia (bajo número de células blancas de la sangre), sangre en las heces/diarrea hemorrágica/hemorragia gastrointestinal, anorexia, letargia, vómitos, cojeras/trastornos músculoesqueléticos, deshidratación, dermatitis, prurito (irritación de la piel/rascado), incremento de alaninaaminotransferasa, trombocitopenia, disminución de albúmina, disminución del hematocrito.
Maltese: Ftit mill-effetti mhux mixtieqa komuni ħafna (i.e. aktar minn 1 f'10 annimali ttrattati li wrew effetti mhux mixtieqa) assoċjati mall-pilloli Palladia huma telf fil-piż, dijarea, newtropinja (numru baxx ta' ċelloli bojod fid-demm), demm fl-ippurgar/dijarea bid-demm/telf ta' demm gastro-intestinali, anoressija, telqa, rimettar; zappip / disturbi muskolu-skeletali, diżidratazzjoni, dermatite, prurite (irritazzjoni/ħakk tal-ġilda); żieda f'alanine aminotransferase, tromboċitopenja, tnaqqis fl-albumina, tnaqqis fl-ematokrit.
Spanish: Toceranib muestra un efecto antiproliferativo sobre las células endoteliales in vitro.
Maltese: Toceranib, in-vitro, teżerċita effett antiproliferattiv fuq ċelluli endoteljali.