FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • szteroidokkal vagy fájdalomcsillapító készítményekkel, beleértve a nem szteroid gyulladásgátlókat (NSAID-ket).
Estonian: • kortikosteroidid või valuvaigistid, sh mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA-d).
Hungarian: Humira előretöltött fecskendő dugattyú ujjtámasz tűvédő tok
Estonian: Humira eeltäidetud süstal
Hungarian: Amennyiben az Ön kezelőorvosa a metotrexát adását szükségtelennek tartja, abban az esetben a Humira önállóan alkalmazható.
Estonian: Kui arst leiab, et metotreksaadi kasutamine on sobimatu, võib Humira't kasutada üksinda.
Hungarian: Hypokalaemia, emelkedett húgysavszint, kóros nátriumszint a vérben, hypocalcaemia hyperglykaemia, hypophosphataemia, dehidráció
Estonian: Hüpokaleemia, kusihappe taseme tõus, ebanormaalne vere naatriumi tase, hüpokaltseemia, hüperglükeemia, hüpofosfateemia, dehüdratsioon
Hungarian: A szürke és a szilvakék kupakot is csak közvetlenül az injekció beadása előtt távolítsa el.
Estonian: Eemaldage nii hall kui ploomikarva kork ainult vahetult enne süstimist.
Hungarian: A Humira-val való kezelés során autoantitestek képződése előfordulhat.
Estonian: Ravi Humira'ga võib põhjustada autoantikehade teket.
Hungarian: • lupusz-szerű szindróma;
Estonian: • luupuselaadne sündroom;
Hungarian: • közepesen súlyos - súlyos hidradenitisz szuppuratívában szenvedő serdülők kezelésére 12-17 éves kor között.
Estonian: • mõõduka kuni raske mädase higinäärmepõletiku raviks 12 kuni 17 aasta vanustel noorukitel.
Hungarian: • lupusz-szerű szindróma
Estonian: • luupuselaadne sündroom
Hungarian: • alacsony fehérvérsejtszám, vörösvértestszám és vérlemezkeszám.
Estonian: • madal vere valgeliblede, punaliblede ja trombotsüütide tase.
Hungarian: A Humira-val kezelt betegeknél a bőrgyógyászati életminőségi index (DLQI) statisztikailag szignifikáns javulást mutatott a 26.
Estonian: Humira'ga ravitud patsientidel ilmnes DLQI statistiliselt oluline paranemine 26. nädalal võrreldes platseeboga.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján a kezelésre adott klinikai választ általában 2-8 héten belül elérik.
Estonian: Olemasolevad andmed viitavad, et kliiniline ravivastus saavutatakse tavaliselt 2...8 ravinädala jooksul.
Hungarian: 6 db előretöltött fecskendő 6 db alkoholos törlőkendő
Estonian: 6 eeltäidetud süstalt 6 alkoholipadjakest
Hungarian: Poliartikuláris juvenilis idiopátiás artritisz Kor vagy testtömeg
Estonian: Polüartikulaarne juveniilne idiopaatiline artriit Vanus või kehakaal
Hungarian: Felnőttkori Uveitis
Estonian: Uveiit täiskasvanutel
Hungarian: A metotrexátot szedő és  PASI 50 választ a 8. és/vagy a 12. héten elérő betegeknél nem növelték tovább a dózist.
Estonian: Patsientidel, kes said MTX-i ning saavutasid ≥ PASI 50 tulemuse 8. ja/või 12. ravinädalal, ei tõstetud järgnevalt enam raviannust.
Hungarian: • Ha gyermeke allergiás az adalimumabra vagy a gyógyszer (6.
Estonian: • kui teie laps on adalimumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Hungarian: A 4. héten a résztvevőket véletlenszerűen sorolták be minden második héten 40 mg dózissal, hetente 40 mg dózissal vagy placebóval kezelt csoportba, összességében 56 hetes vizsgálati időtartammal.
Estonian: 4. nädalal randomiseeriti patsiendid saama kas 40 mg igal teisel nädalal, 40 mg igal nädalal või platseebot kogu 56 nädalat kestva uuringu jooksul.
Hungarian: Az injekció beadása után helyezzen egy vattapamacsot vagy gézdarabot a beadás helyére.
Estonian: Pärast süstimist asetage süstekohale vatitampoon või marlipadjake.
Hungarian: • Az injekciózás technikájára kezelőorvosa, a nővér, vagy gyógyszerésze tanítja meg Önt.
Estonian: • Arst, meditsiiniõde või apteeker õpetab teile, kuidas ravimit süstida.
Hungarian: Használjon ragtapaszt, ha szükségesnek látja!
Estonian: - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a 12. héten leállították a Humira kezelést a HS-I és HS-II vizsgálatban, a HiSCR arány 12 héttel a 40 mg Humira heti adagolásának újbóli bevezetése után visszatért hasonló szintre, mint amit a leállítás előtt megfigyeltek (56,0%).
Estonian: Patsientide hulgas, kellel uuringutes HS-I ja HS-II Humira ravi 12. nädalal katkestati, taastus HiSCR määr 12 nädalat pärast Humira-raviga taasalustamist annusega 40 mg igal nädalal tasemeni, mida täheldati enne ravi katkestamist (56,0%).
Hungarian: A HS-I ésHS-II vizsgálat első 12 hetében megközelítőleg kétszer annyi, a placebocsoportba tartozó betegnél tapasztaltak romló tályogokat (23,0% vs 11,4%) és váladékozó fistulák (30,0% vs 13,9%), mint a Humira csoport betegeinél.
Estonian: Uuringutes HS-I ja HS-II ilmnes esimese 12 ravinädala jooksul platseeborühmas abstsesside (vastavalt 23,0% vs 11,4%) ja eritisega fistulite (vastavalt 30,0% vs 13,9%) süvenemine ligikaudu kaks korda suuremal hulgal patsientidel kui Humira rühmas.
Hungarian: A Humira csekély mértékben befolyásolhatja gyermeke gépjárművezetéshez, kerékpározáshoz vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Estonian: Humira mõjutab kergelt teie lapse autojuhtimise, jalgrattaga sõitmise ja masinatega töötamise võimet.
Hungarian: 7. lépés
Estonian: SAMM 7
Hungarian: • Miközben tartja az injekciós üveget, nyomja le teljesen a fecskendő fehér dugattyútját.
Estonian: • Hoides viaalist, suruge valge kolb täies ulatuses alla.
Hungarian: A fehér tűvédő hüvely befedi a tű hegyét.
Estonian: Valge nõelahülss katab nõela.
Hungarian: A nem melanomás bőrrák 1000 betegévre számított gyakorisága (95%-os konfidencia intervallum) a Humira-val kezelt betegek esetében 8,8 (6,0; 13,0), míg a kontrollcsoportban 3,2 (1,3; 7,6) volt.
Estonian: Mittemelanoomsete nahavähkide esinemissagedus (95% usaldusvahemik) oli 8,8 juhtu (6,0; 13,0) 1000 patsient-aasta kohta Humira't saanud patsientidel ja 3,2 juhtu (1,3; 7,6) 1000 patsient-aasta kohta kontrollgrupi patsientidel.
Hungarian: A Humira együtt alkalmazható metotrexáttal vagy más a betegséget befolyásoló reumaellenes szerrel (szulfaszalazin, hidroxiklorokin, leflunomid és arany injekció), szteroidokkal vagy fájdalomcsillapító készítményekkel, beleértve a nem szteroid gyulladásgátlókat (NSAID-ket).
Estonian: Humira't võib kasutada koos metotreksaadi või teatud teiste haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimitega (sulfasalasiin, hüdroksüklorokviin, leflunomiid ja süstitavad kullapreparaadid), hormoonide või valuvaigistitega, sh mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVAd).
Hungarian: Azoknál a hosszú időn át adalimumab-monoterápiát kapó, plakkos psoriasisos felnőtt betegeknél, akik részt vettek a kezelés abbahagyását, majd újrakezdését értékelő vizsgálatban, az újrakezdést követően az adalimumab-ellenes antitestek aránya (482 beteg közüll 11; 2,3%) hasonló volt a kezelés abbahagyása előtti arányhoz (590 beteg közül 11; 1,9%).
Estonian: Pikaajalisel adalimumabi monoteraapial olevatel kroonilise naastulise psoriaasiga täiskasvanud patsientidel, kes osalesid ravi katkestamise ja uuesti alustamise uuringutes, oli adalimumabivastaste antikehade teke pärast korduvravi (11 patsienti 482-st, 2,3%) sarnane enne ravi lõpetamist vaadeldud antikehade tekkega (11 patsienti 590-st, 1,9%).
Hungarian: A Humira a vírushordozókban ismét aktiválhatja a HBV-t.
Estonian: Humira võib põhjustada HBV reaktivatsiooni selle viiruse kandjatel.
Hungarian: hétre a folyamatos Humira-kezelésben részesült betegeknél az aktív nr-axSpA okozta panaszokban és tünetekben statisztikailag szignifikánsan nagyobb javulás jelentkezett, mint a vizsgálat kettős vak szakaszában a kezelést megszakító csoportba sorolt betegeknél (15. táblázat).
Estonian: 68. nädalaks oli pidevat Humira-ravi saanud patsientidel tõendatud statistiliselt olulisem aktiivse nraxSpA nähtude ja sümptomite paranemine võrreldes nende patsientidega, kes olid uuringu topetpimedas perioodis määratud ravimi ärajätu rühma (tabel 15).
Hungarian: 2) A Humira injekció beadásra történő előkészítése
Estonian: 2) Humira annuse ettevalmistamine süsteks
Hungarian: • Szoptatás alatt a Humira alkalmazható.
Estonian: • Humira't võib kasutada imetamise ajal.
Hungarian: • Ne távolítsa el a szürke vagy a szilvakék színű kupakot, amíg a Humira hőmérséklete eléri a szobahőmérsékletet.
Estonian: • Ärge eemaldage halli ega ploomikarva korki ajal, mil Humira soojeneb toatemperatuurini.
Hungarian: Sem karcinogenitási vizsgálatok, sem standard termékenységi vagy postnatalis toxicitási vizsgálatok nem történtek megfelelő antitestmodell hiányában, mivel az adalimumab a rágcsáló TNF-fel alacsony keresztreakciót mutat, és ellene a rágcsálókban neutralizáló antitestek képződnek.
Estonian: Adalimumabiga ei ole kartsinogeensusuuringuid ega viljakuse ja postnataalse toksilisuse hindamist teostatud, kuna puuduvad sobivad antikehamudelid, millel oleks vähene ristuv reaktiivsus närilise TNF-iga ja närilistel tekkivate neutraliseerivate antikehadega.
Hungarian: Humira 40 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben tűvédővel Humira 40 mg oldatos injekció egyszer használatos, előretöltött fecskendőben (I. típusú üveg) tűvédővel, kórházi és gondozói alkalmazásra.
Estonian: Humira 40 mg süstelahus nõelakaitsega eeltäidetud süstlas Humira 40 mg süstelahus üheannuselises nõelakaitsega eeltäidetud süstlas (I tüüpi klaas), mida kasutatakse haiglas ja mida kasutab hooldaja.
Hungarian: Erősen nyomja rá az injekciós tollat a beadás helyére, a beadás megkezdése előtt.
Estonian: Suruge pensüstel kindlalt vastu süstekohta, enne kui süstimist alustate.
Hungarian: A döntést, hogy abbahagyja a Humira alkalmazását, meg kell beszélni kezelőorvosával.
Estonian: Otsus ravi lõpetamiseks peab olema langetatud koos arstiga.
Hungarian: • SOHA NE tegye le a fecskendőt azután, hogy eltávolította az átlátszó tűvédő kupakot!
Estonian: • ÄRGE pange süstalt enam korrakski käest maha, kui läbipaistev nõelakate on eemaldatud.
Hungarian: • Védőoltások: ha lehetséges, a gyermeknek meg kell kapnia az összes esedékes védőoltást a Humira alkalmazásának megkezdése előtt.
Estonian: • Vaktsineerimised: võimalusel teostage lapsel kõik ajalised vaktsineerimised enne kui alustate Humira kasutamist.
Hungarian: Tűvédővel ellátva.
Estonian: Nõelakaitsega.
Hungarian: Tizenhat hetes kezelés után több, 0,8 mg/ttkg Humira-ra randomizált beteg mutatott pozitív hatásossági választ (pl. PASI 75), mint a kéthetente 0,4 mg/ttkg Humira-val vagy metotrexáttal kezelt betegek.
Estonian: 16. nädalal oli positiivne ravivastus (nt PASI 75) sagedasem nende patsientide seas, kes randomiseeriti 0,8 mg/kg Humira rühma, võrreldes nendega, kes randomiseeriti saama 0,4 mg/kg igal teisel nädalal või MTX (metotreksaati).
Hungarian: Majd további 16 héten át a betegeket kéthetente 0,8 mg/ttkg adalimumabbal kezelték, és az ez alatt megfigyelt válaszértékek hasonlóak voltak az előzőleg végzett kettős vak vizsgálathoz: 78,9%-nál alakult ki PASI 75 válasz (19 betegből 15) és 52,6%-nál alakult ki PGA szerinti tiszta vagy minimális (19 betegből 10) válasz.
Estonian: Seejärel alustati taas ravi adalimumabiga 0,8 mg/kg igal teisel nädalal, mis kestis veel 16 nädalat ja leiti, et ravivastuse määrad olid korduva ravi ajal samasugused nagu eelnenud topeltpimedas perioodis: PASI 75 ravivastus 78,9%-l (15 uuritaval 19-st) ja PGA „puhas" või „minimaalne" 52,6%-l (10 uuritaval 19-st).
Hungarian: Az adalimumab expozícióját gyermekeknél populációs farmakokinetikai modellezéssel és szimulációval határozták meg egyéb keresztindikációs gyermekgyógyászati betegek (gyermekkori psoriasis, juvenilis idiopathiás arthritis, gyermekkori Crohn-betegség és enthesitis-asszociált arthritis) farmakokinetikája alapján.
Estonian: Adalimumabi ekspositsiooni prognoosimiseks uveiidiga lastel kasutati populatsiooni farmakokineetilist modelleerimist ja simulatsiooni teiste näidustustega (psoriaas lastel, juveniilne idiopaatiline artriit, Crohni tõbi lastel ja entesiidiga seotud artriit) lastel täheldatud farmakokineetika põhjal.
Hungarian: A Humira az alábbi gyulladásos betegségek kezelésére alkalmazható:
Estonian: Humira't kasutatakse allpool kirjeldatud põletikuliste haiguste raviks:
Hungarian: • A fecskendőt csúcsával felfelé néző irányban tartva illessze a fecskendő csúcsát a tű sárga kónuszához, és csavarja a fecskendőt az ábrán látható nyíl irányába, amíg nem rögzül.
Estonian: • Hoides süstalt püstises asendis, sisestage süstlaots kollasesse süstlaühendusse ja keerake süstalt nii nagu joonisel noolega näidatud, kuni see on kinnitunud.
Hungarian: • Alaposan mosson kezet.
Estonian: • Peske käed korralikult puhtaks.
Hungarian: Amennyiben gyorsabb terápiás válaszra van szükség, gyermeke kezelőorvosa rendelhet 160 mg kezdő dózist, melyet 80 mg követ két héttel később.
Estonian: Kui on tarvis kiiremat ravivastust, võib teie lapse arst määrata algannuse 160 mg, millele järgneb 80 mg kahe nädala pärast.
Hungarian: Az artritisz pszoriatika az ízületek olyan gyulladásos betegsége, amely általában pikkelysömörrel társul.
Estonian: Psoriaatiline artriit on liigeste põletikuline haigus, mis on tavaliselt seostatud psoriaasiga.
Hungarian: • a szervezet védekezőrendszerének betegségei, amelyek érinthetik a tüdőt, a bőrt és a nyirokcsomókat (leggyakrabban szarkoidózisként jelentkezik);
Estonian: • immuunhäired, mis võivad mõjutada kopse, nahka ja lümfisõlmi (kõige sagedamini sarkoidoosina);
Hungarian: 7. táblázat A betegek megoszlása az életkor szerint és az OL LI szakaszban kapott adalimumab-dózis Korcsoport
Estonian: Tabel 7 Patsientide vanuseline jaotus ja saadud adalimumabi annused OL LI faasis
Hungarian: A Humira lelassítja a betegség okozta ízületi porc- és csontkárosodást és javítja a fizikai funkciót.
Estonian: Humira on uuringutes pidurdanud haigusest tulenevat liigeste luu- ja kõhrekahjustuse süvenemist ja parandanud füüsilist funktsiooni.
Hungarian: • alacsony fehérvérsejtszám, vörösvértestszám és vérlemezkeszám
Estonian: • madal vere valgeliblede, punaliblede ja trombotsüütide tase
Hungarian: • Szüksége lesz egy külön gyűjtőedényre, pl. olyanra, mint amit éles/szúró eszközök esetében használnak, vagy amilyet a nővér, az orvos vagy a gyógyszerész tanácsol.
Estonian: • Te vajate spetsiaalset jääkide konteinerit, nt teravate esemete konteinerit või sellist, nagu on teile õpetanud teie õde, arst või apteeker.
Hungarian: Az adalimumab látszólagos plazmakoncentrációja, ami a Pediátriai ACR 50 válasz maximális valószínűsége felének eléréséhez szükséges (EC50), 3 mikrogramm/ml (95%-os CI: 1-6 mikrogramm/ml) volt.
Estonian: Adalimumabi näiv plasmakontsentratsioon, mille juures saavutati pool võimalikust maksimaalsest Laste ACR 50 ravivastusest (EC50), oli 3 μg/ml (95% CI: 1…6 μg/ml).
Hungarian: Az új injekciót az előző injekció helyétől legalább 3 cm távolságra adja be.
Estonian: Iga uus süst tuleb teha vähemalt 3 cm kaugusele eelmisest süstekohast.
Hungarian: • vérömleny (vérgyülem az ereken kívül)
Estonian: • hematoom (verekogum väljaspool veresooni)
Hungarian: Az adalimumab dinamikus egyensúlyi állapotban mért minimális szérumkoncentrációja csaknem részarányosan nőtt a kéthetenként, illetve hetenként subcutan adott 20, 40 illetve 80 mg dózis adagolásával.
Estonian: Adalimumabi minimaalne püsikontsentratsioon seerumis suurenes peaaegu proportsionaalselt annusega pärast 20, 40 ja 80 mg nahaalust manustamist igal teisel nädalal või igal nädalal.
Hungarian: Minden betegnél, de főként azoknál, akiknek az anamnézisében extenzív immunszuppresszív kezelés szerepel, illetve olyan psoriasisos betegeknél, akik PUVA-kezelést kaptak, a Humira-kezelés kezdete előtt és az alatt vizsgálni kell a nem melanomás bőrrák előfordulását.
Estonian: Kõikidel patsientidel, eriti patsientidel, kellel on anamneesis ulatuslik immunosupressiivne ravi või psoriaasiga patsientidel, keda on ravitud PUVA-ga, tuleb kontrollida mittemelanoomse nahavähi suhtes enne ravi alustamist ning ravi ajal Humira'ga.
Hungarian: • dermatomiozitisz nevű betegség (izomgyengeséghez társult bőrkiütés formájában jelentkezik) súlyosbodása.
Estonian: • dermatomüosiidiks nimetatava seisundi halvenemine (avaldub nahalööbena, millega kaasneb lihasnõrkus).
Hungarian: c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score (Spondylitis Ankylopoetica Betegség Aktivitási pontszám) d A betegség részleges fellángolása definíció szerint az ASDAS értéke legalább 1,3; de kisebb, mint
Estonian: Anküloseeriva spondüliidi haiguse aktiivsuse skoor (Ancylosing Spondylitis Disease Activity Score) Osalise ägenemisena defineeriti ASDAS ≥ 1,3, kuid < 2,1 kahel järjestikusel visiidil.
Hungarian: Crohn-betegségben és colitis ulcerosában szenvedő betegeknél Humira-val végzett, 4-52 hetes III. fázisú kontrollos vizsgálatokban az ALAT (SGPT)-szint a normálérték felső határának ≥ 3-szorosára történő emelkedése a Humira-val kezelt betegek 0,9%-ánál, valamint a kontrollal kezelt betegek 0,9%-nál fordult elő.
Estonian: Humira kontrollitud III faasi uuringutes Crohni tõve ja haavandilise koliidiga patsientidel, mille kontrollperioodi kestus oli vahemikus 4…52 nädalat, esines ALAT aktiivsuse tõus ≥ 3 korda üle normi ülemise piiri 0,9% Humira'ga ja 0,9% kontrollravimiga ravitud patsientidest.
Hungarian: Az RA III vizsgálatban, amelyben a Humira-val kezelt betegek rheumatoid arthritise átlagosan 11 éve állt fenn, az ízületek szerkezeti károsodását radiológiailag értékelték és a változást módosított teljes Sharp-pontértékkel (Total Sharp Score, TSS) és összetevőivel, az eróziós pontértékkel és az ízületi rés beszűkülésének pontértékével fejezték ki.
Estonian: RA uuringus III, kus Humira'ga ravitud patsientidel oli keskmine reumatoidartriidi kestus ligikaudu 11 aastat, hinnati strukturaalset liigesekahjustust radiograafiliselt ja väljendati muutusena Modifitseeritud Sharp Koguskooris (modified Total Sharp Score) ja tema komponentides, erosiooni astmes (erosion score) ja liigesepilu kitsenemise skooris (joint space narrowing score).
Hungarian: A Humira más hatáserősségekben és kiszerelésekben is elérhető.
Estonian: Humira on saadaval ka teiste tugevuste ja ravimvormidena.
Hungarian: A Humira előretöltött fecskendő 2 db előretöltött fecskendőt és 2 db alkoholos törlőkendőt tartalmazó csomagban kerül forgalomba.
Estonian: Humira eeltäidetud süstal on saadaval pakendis, milles on 2 eeltäidetud süstalt koos 2 alkoholipadjakesega.
Hungarian: • Ne használja az előretöltött fecskendőt, ha az leesett vagy eltörött
Estonian: • Ärge kasutage eeltäidetud süstalt, kui see on maha kukkunud või vigastada saanud
Hungarian: Önmagában a Humira előretöltött fecskendő legfeljebb 25C-on, maximum 14 napig tárolható.
Estonian: Üksikut Humira eeltäidetud süstalt võib hoida temperatuuril kuni 25°C kuni 14 päeva.
Hungarian: 18. táblázat UC-II vizsgálatban a klinikai válasz, remisszió és nyálkahártya gyógyulás aránya (betegek százalékában)
Estonian: Tabel 18 Ravivastus, kliiniline paranemine ja limaskesta paranemine uuringus UC-II (Patsientide protsent)
Hungarian: Ha új bőrelváltozások jelennek meg a kezelés alatt, vagy a meglévők külleme megváltozik, tájékoztassa orvosát.
Estonian: Kui ravi ajal või pärast ravi ilmnevad uued haiguskolded või muutub vanade haiguskollete välimus, rääkige sellest oma arstile.
Hungarian: Uveitisben szenvedő gyermekeknél
Estonian: Soonkestapõletik lastel
Hungarian: Az I. vizsgálatban az SF-36 fizikális és mentális összetevő összesített pontszámaként kifejezett javulás szintén jelentős volt a placebóhoz képest.
Estonian: Uuringus I olid ka füüsilise ja vaimse komponendi summeeritud tulemuste SF-36's paranemised platseeboga võrreldes märkimisväärsed.
Hungarian: • eritéma multiforme (gyulladásos bőrkiütés)
Estonian: • mitmekujuline erüteem (põletikuline nahalööve)
Hungarian: Összesen 233 beteg, akik a 16. és a 33. héten PASI 75 reszponderek voltak, részesült folyamatos Humira kezelésben 52 héten át a Psoriasis I vizsgálatban, és folytatta a Humira alkalmazását a nyílt elrendezésű kiterjesztéses vizsgálatban.
Estonian: 233 patsienti, kellel oli PASI 75 ravivastus 16. nädalal ja 33. nädalal, said psoriaasi uuringus I pidevat Humira ravi 52 nädala jooksul ning jätkasid Humira kasutamist avatud jätku-uuringus.
Hungarian: 11. táblázat A betegek megoszlása az életkor szerint és az OL LI szakaszban kapott adalimumab-dózis
Estonian: Tabel 11 Patsientide vanuseline jaotus ja saadud adalimumabi annused OL LI faasis
Hungarian: Önt kezelőorvosa vagy asszisztense tájékoztatni fogja az öninjekciózás módjáról.
Estonian: Arst või tema abiline õpetab teile, kuidas ravimit ise süstida.
Hungarian: Aktivitási pontszám) d Átlag változás a kezdeti értékektől e n = 91 placebo és n = 87 Humira f Nagy szenzitivitású C-reaktív protein (mg/l) g n = 73 placebo és n = 70 Humira h Spondylitis Ankylopoetica Kanadai Kutató Konzorcium I n = 84 placebo és Humira j n = 82 placebo és n = 85 Humira
Estonian: Rahvusvaheline spondüloartriidi hindamise ühing (Assessment of SpondyloArthritis international Society) Bathi anküloseeriva spondüliidi haiguse aktiivsuse indeks (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) Anküloseeriva spondüliidi haiguse aktiivsuse skoor (Ancylosing Spondylitis Disease Activity Score) keskmine muutus võrreldes ravieelsega n=91 platseebo ja n=87 Humira kõrgtundlik C-reaktiivne valk (mg/l) n=73 platseebo ja n=70 Humira Spondyloarthritis Research Consortium of Canada n=84 platseebo ja Humira n=82 platseebo ja n=85 Humira ***, **, * statistiliselt oluline, kui p < 0,001, p < 0,01 ja p < 0,05, vastavalt Humira ja platseebo kõigis võrdlustes.
Hungarian: • súlyos kiütés, csalánkiütés vagy más allergiára utaló tünet
Estonian: • tõsine lööve, nõgestõbi või muud allergilise reaktsiooni nähud
Hungarian: Humira 40 mg minden második héten N = 814 n (%)
Estonian: Humira 40 mg igal teisel nädalal N=814 n (%)
Hungarian: • Ne adjon Humira-t 2 éves kor alatti, gyermekkori ismeretlen eredetű sokízületi gyulladásban szenvedő gyermekeknek.
Estonian: • Ärge manustage Humira't polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga alla 2 aasta vanustele lastele.
Hungarian: • Amennyiben gyermeke Humira-t kap, a limfóma, leukémia vagy egyéb daganat kialakulásának kockázata fokozódhat.
Estonian: • Kui teie laps võtab Humira't, võib suureneda risk lümfoomi, leukeemia või teiste kasvajate tekkeks.
Hungarian: 2. ábra: A kezelés eredménytelenségéig eltelt időt bemutató Kaplan-Meier görbék gyermekkori uveitis vizsgálatban
Estonian: Kaplan-Meieri kõverad, mis võtavad kokku ravi ebaõnnestumiseni kulunud aja laste uveiidi uuringus
Hungarian: A Humira alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Estonian: Enne Humira kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Hungarian: 4) Az adag kimérése
Estonian: 4) Annuse ettevalmistamine
Hungarian: 4) Az alkalmazott eszközök eldobása
Estonian: 4) Süstevahendite minemaviskamine
Hungarian: Fogja meg a fecskendőt a jelzésekkel ellátott részén, és húzza ki így a csomagolásból.
Estonian: Hoidke süstalt gradueeritud osast ja tõmmake süstal pakendist välja.
Hungarian: A 40 mg Humira hatását kéthetente egyszeri adagolással közepesen súlyos - súlyos aktív arthritis psoriaticában szenvedő betegeken vizsgálták két placebo-kontrollos vizsgálatban, a PsA I és PsA II vizsgálatban.
Estonian: Mõõduka kuni raske aktiivse psoriaatilise artriidiga patsientidele manustati Humira't annuses 40 mg igal teisel nädalal kahe platseebokontrollitud uuringu käigus, PsA uuringud I ja II.
Hungarian: A Humira olyan felnőtt betegek közepesen súlyos, illetve súlyos krónikus, plakkos psoriasisának kezelésére javallott, akik alkalmasak szisztémás kezelésre.
Estonian: Humira on näidustatud täiskasvanud patsientidele, kellel on mõõdukas kuni raske krooniline naastuline psoriaas ja kellel on näidustatud süsteemne ravi.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik nem kaptak egyidejűleg metotrexátot, az incidencia 13,6% (3/22) volt, szemben a 8,3%-kal (2/24), amikor az adalimumabot a metotrexát-kezelés mellett alkalmazták.
Estonian: Patsientidel, kes ei saanud lisaks metotreksaati, oli esinemus 13,6% (3/22), võrreldes 8,3%-ga (2/24), kui adalimumabi kasutati lisaks metotreksaadile.
Hungarian: Metotrexát N = 110 n (%)
Estonian: MTX N=110 n (%)
Hungarian: 20. táblázat: Gyermekkori plakkos psoriasis Hatásossági eredmények a 16.
Estonian: Tabel 20: Naastuline psoriaas lastel: efektiivsustulemused 16. nädalal
Hungarian: Tartsa a bőrre nyomva az előretöltött tollat, nehogy az elmozduljon a bőrről a beadás alatt.
Estonian: Jätkake surumist, et pensüstel ei liiguks süstimise ajal nahalt ära.