FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Retirez la seringue du flacon et déposez-la précautionneusement.
Portuguese: • Remova a seringa do frasco para injetáveis e pouse a seringa cuidadosamente.
French: • La dose initiale habituelle de GONAL-f est de 75 à 150 UI (0,12 à 0,24 mL) par jour.
Portuguese: • A dose inicial habitual de GONAL-f é de 75 a 150 UI (0,12 a 0,24 ml) por dia.
French: Votre fertilité et celle de votre partenaire devront être évaluées par un médecin spécialiste des troubles de la fertilité avant de commencer le traitement.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar GONAL-f A sua fertilidade e a do seu(sua) parceiro(a) deve ser examinada antes do início do tratamento por um médico com experiência no tratamento de doenças da fertilidade.
French: SHO d'intensité sévère (y compris symptomatologie associée) (voir rubrique 4.4)
Portuguese: OHSS ligeira ou moderada (incluindo sintomatologia associada) Pouco frequentes: OHSS grave (incluindo sintomatologia associada) (ver secção 4.4) Raros:
French: Une injection unique de 250 microgrammes de r-hCG ou de 5000 UI à 10 000 UI maximum d'hCG est administrée 24 à 48 heures après la dernière injection de GONAL-f pour induire la maturation folliculaire finale.
Portuguese: Uma única injeção de 250 microgramas de r-hCG ou de 5.000 UI até 10.000 UI de hCG é administrada 24-48 horas após a última injeção de GONAL-f para a indução da maturação folicular final.
French: Capuchon intérieur de l'aiguille
Portuguese: Proteção interna da agulha.
French: Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
French: • Introduisez la seringue dans le flacon, retournez le flacon la tête en bas et injectez l'air dans le flacon.
Portuguese: • Introduza a agulha no frasco para injetáveis, vire o frasco para injetáveis de cima para baixo e injete o ar no frasco.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 300 UI/0,5 mL
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 300 UI/0,5 ml
French: • Si vous voyez des bulles d'air dans la seringue, tenez la seringue verticalement, l'aiguille dirigée vers le haut, puis tapotez doucement la seringue de façon que les bulles remontent.
Portuguese: • Se vir bolhas de ar na seringa, segure na seringa com a agulha virada para cima e bata suavemente na seringa até todas as bolhas de ar se juntarem no topo.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 25ºC.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE gonal-f 75 ui
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE gonal-f 75 ui
French: • Il existe en boîte de 1 stylo prérempli et 20 aiguilles jetables.
Portuguese: • É fornecido em embalagens com 1 caneta pré-cheia e 20 agulhas descartáveis.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE gonal-f 300 ui
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE gonal-f 300 ui
French: • Retournez le flacon la tête en bas et aspirez doucement tout le solvant.
Portuguese: • Vire o frasco para injetáveis para baixo e extraia cuidadosamente todo o solvente.
French: Vérifiez que la solution ne contient pas de particules et ne l'injectez pas si elle n'est pas limpide.
Portuguese: Verifique se existem partículas e não utilize se a solução não estiver límpida.
French: Vous pouvez tourner le bouton de sélection dans le sens inverse si vous avez dépassé 25.
Portuguese: Pode rodar o botão da dose para trás se passar a marcação 25.
French: Boîte de 1 stylo prérempli et de 8 aiguilles à utiliser avec le stylo pour l'administration.
Portuguese: Embalagem com uma caneta pré-cheia e 8 agulhas para serem utilizadas com a caneta para administração da injeção.
French: • 1 flacon contenant le solvant (le liquide transparent)
Portuguese: • 1 frasco para injetáveis com solvente (o líquido límpido)
French: On estime que GONAL-f ne devrait avoir aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Portuguese: É de esperar que os efeitos de GONAL-f sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas sejam nulos ou desprezáveis.
French: Pour les instructions concernant la reconstitution et l'administration du médicament, voir la rubrique 6.6 et la notice.
Portuguese: Para instruções acerca da reconstituição e administração de GONAL-f pó e solvente para solução injetável, ver secção 6.6 e o folheto informativo.
French: À usage unique.
Portuguese: Destina-se exclusivamente a administração única.
French: • Éliminez les éventuelles bulles d'air : si vous voyez des bulles d'air dans la seringue, tenez-la verticalement, l'aiguille dirigée vers le haut, puis tapotez-la doucement de façon à ce que les bulles remontent.
Portuguese: • Remova as bolhas de ar: Se vir bolhas de ar na seringa, segure na seringa com a agulha virada para cima e bata suavemente na seringa até todas as bolhas de ar se juntarem no topo.
French: Exemple de languette en bon état
Portuguese: Exemplo de um bom selo:
French: 1 flacon de 1 mL de solvant.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis de 1 ml de solvente.
French: • La dose maximale pouvant être réglée en une fois sur le stylo de 300 UI est de 300 UI et la dose minimale pouvant être réglée en une fois est de 12,5 UI.
Portuguese: • A regulação máxima de uma dose única de 300 UI na caneta é 300 UI e a regulação mínima de uma dose única é de 12,5 UI.
French: Comment utiliser le journal de traitement de votre stylo prérempli de GONAL-f
Portuguese: Como utilizar o seu diário de tratamentos com a caneta pré-cheia de GONAL-f
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque mL de solution contient 600 UI de follitropine alfa* (équivalant à 44 microgrammes).
Portuguese: Cada mililitro de solução contém 600 UI de folitropina alfa* (equivalente a 44 microgramas).
French: GONAL-f 300 UI/0,5 mL (22 microgrammes/0,5 mL) n'est pas conçu pour permettre le retrait de la cartouche.
Portuguese: GONAL-f 300 UI/0,5 ml (22 microgramas/0,5 ml) não foi concebido para permitir a remoção do cartucho.
French: • Chaque flacon contient 450 UI de follitropine alfa.
Portuguese: • Cada frasco para injetáveis contém 450 UI de folitropina alfa.
French: Boîte de 1 stylo prérempli et de 12 aiguilles à utiliser avec le stylo pour l'administration.
Portuguese: Embalagem com uma caneta pré-cheia e 12 agulhas para serem utilizadas com a caneta para administração da injeção.
French: • Chaque flacon contient 600 UI de follitropine alfa.
Portuguese: • Cada frasco para injetáveis contém 600 UI de folitropina alfa.
French: si« 0», injection terminée si différent de «0»,2 e injection requise
Portuguese: se "0", injeção completa se diferente de "0", necessita de segunda injeção
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 0,75 mL/seringue préremplie
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 0,75 ml/seringa pré-cheia
French: Régler la dose prescrite.
Portuguese: Marcar a dose que foi prescrita para si.
French: Boîte de 1 stylo prérempli et de 20 aiguilles à utiliser avec le stylo pour l'administration.
Portuguese: Embalagem com uma caneta pré-cheia e 20 agulhas para serem utilizadas com a caneta para administração da injeção.
French: Le solvant pour reconstitution est fourni en seringues préremplies de 1 mL (verre type I) avec bouchon en caoutchouc.
Portuguese: O solvente para a reconstituição é apresentado em seringas pré-cheias de 1 ml (vidro Tipo I) com uma rolha de borracha.
French: Injectercette quantité.75..avec un nouveau stylo n° 3 12/06 7h00
Portuguese: Injetar esta quantidade 75 utilizando uma caneta nova
French: • GONAL-f existe en boîte de 1 flacon de poudre accompagné de 1 flacon de solvant.
Portuguese: • GONAL-f é fornecido em embalagens de 1 frasco para injetáveis de pó e 1 frasco para injetáveis de solvente.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 450 UI (33 µg)/flacon
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 450 UI (33 µg)/frasco para injetáveis
French: GONAL-f 450 UI/0,75 mL (33 microgrammes/0,75 mL) n'est pas conçu pour permettre le retrait de la cartouche.
Portuguese: GONAL-f 450 UI/0,75 ml (33 microgramas/0,75 ml) não foi concebido para permitir a remoção do cartucho.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 600 UI (44 µg)/flacon
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 600 UI (44 µg)/frasco para injetáveis
French: • Prenez votre seringue préremplie, introduisez l'aiguille dans le flacon de poudre et injectez doucement tout le solvant.
Portuguese: • Pegue na seringa pré-cheia, introduza a agulha no frasco para injetáveis do pó e injete lentamente todo o solvente no frasco para injetáveis que contém o pó.
French: À conserver dans le conditionnement primaire d'origine, à l'abri de la lumière.
Portuguese: Conservar no recipiente de origem para proteger da luz.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco para injetáveis, após VAL.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DE 1 FLACON ET 1 SERINGUE PRÉREMPLIE
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE 1 FRASCO PARA INJETÁVEIS E 1 SERINGA PRÉ-CHEIA
French: Dans quel cas GONAL-f est-il utilisé
Portuguese: Para que é utilizado GONAL-f
French: COMPOSITION EN UBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque stylo prérempli multidose délivre 900 UI de follitropine alfa, équivalant à 66 microgrammes, par 1,5 mL.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada caneta pré-cheia multidose permite a administração de 900 UI de folitropina alfa, equivalente a 66 microgramas por 1,5 ml.
French: • Saisissez le capuchon extérieur de l'aiguille et dévissez l'aiguille en tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.
Portuguese: • Segure firmemente na cápsula de fecho externa e desenrosque a agulha rodando-a no sentido anti-horário.
French: Le solvant pour reconstitution est fourni en seringues préremplies de 2 mL (verre type I) avec bouchon en caoutchouc.
Portuguese: O solvente para a reconstituição é apresentado em seringas pré-cheias de 2 ml (vidro Tipo I) com uma rolha de borracha.
French: COMPOSITION EN UBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque flacon multidose contient 87 microgrammes de follitropine alfa, équivalant à 1200 UI.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada frasco para injetáveis multidose contém 87 microgramas de folitropina alfa equivalente a 1 200 UI.
French: Cet effet indésirable est très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000).
Portuguese: Este efeito secundário é muito raro (pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas).
French: INFORMATIONS EN BRAILLE gonal-f 900 ui/1,5 mL
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE gonal-f 900 ui/1,5 ml
French: INFORMATIONS EN BRAILLE gonal-f 450 ui/0,75 mL
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE gonal-f 450 ui/0,75 ml
French: Chaque stylo prérempli avec cartouche multidose contient 900 UI (66 microgrammes) par 1,5 mL.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia com um cartucho multidose permite a administração de 900 UI (66 microgramas) em 1,5 ml.
French: Chaque flacon multidose contient 33 microgrammes de follitropine alfa* (équivalant à 450 UI), afin de délivrer 22 microgrammes correspondant à 300 UI dans 0,50 mL.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis multidose contém 33 microgramas de folitropina alfa* (equivalente a 450 UI), de forma a fornecer 22 microgramas (equivalente a 300 UI) em 0,50 ml.
French: • La dose maximale pouvant être réglée en une fois sur le stylo de 450 UI est de 450 UI et la dose minimale pouvant être réglée en une fois est de 12,5 UI.
Portuguese: • A regulação máxima de uma dose única de 450 UI na caneta é 450 UI e a regulação mínima de uma dose única é de 12,5 UI.
French: COMPOSITION EN UBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque flacon contient 5,5 microgrammes de follitropine alfa, correspondant à 75 UI.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada frasco para injetáveis contém 5,5 microgramas de folitropina alfa equivalente a 75 UI.
French: Chaque flacon multidose contient 44 microgrammes de follitropine alfa* (équivalant à 600 UI), afin de délivrer 33 microgrammes correspondant à 450 UI dans 0,75 mL.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis multidose contém 44 microgramas de folitropina alfa* (equivalente a 600 UI), de forma a fornecer 33 microgramas (equivalente a 450 UI) em 0,75 ml.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE gonal-f 450 ui
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE gonal-f 450 ui
French: Cet effet indésirable est fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10).
Portuguese: Este efeito secundário é frequente (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas).
French: Contient une seringue préremplie de solvant : 2 mL d'eau pour préparations injectables, alcool benzylique 0,9 %.
Portuguese: Contém: uma seringa pré-cheia de solvente contém: 2 ml de água para preparações injetáveis, álcool benzílico a 0,9%.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE gonal-f 300 ui/0,5 mL
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE gonal-f 300 ui/0,5 ml
French: • Retournez le flacon la tête en bas et aspirez doucement la solution obtenue dans la seringue en tirant sur le piston.
Portuguese: • Vire o frasco para injetáveis ao contrário e recolha cuidadosamente a solução para dentro da seringa, puxando o êmbolo.
French: Chaque stylo prérempli multidose délivre 900 UI (équivalant à 66 microgrammes) dans 1,5 mL.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia multidose permite a administração de uma dose de 900 UI (equivalente a 66 microgramas) em 1,5 ml.
French: COMPOSITION EN UBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque stylo prérempli multidose délivre 300 UI de follitropine alfa, équivalant à 22 microgrammes, par 0,5 mL.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada caneta pré-cheia multidose permite a administração de 300 UI de folitropina alfa, equivalente a 22 microgramas por 0,5 ml.
French: COMMENT PRÉPARER ET UTILISER GONAL-f POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
Portuguese: COMO PREPARAR E UTILIZAR O PÓ E O SOLVENTE DE GONAL-f
French: • Le solvant est un liquide incolore limpide dans une seringue préremplie, contenant 2 mL.
Portuguese: • O solvente é um líquido límpido incolor acondicionado numa seringa pré-cheia, contendo cada uma 2 ml.
French: Contient une seringue préremplie de solvant : 1 mL d'eau pour préparations injectables, alcool benzylique 0,9 %.
Portuguese: Contém: uma seringa pré-cheia de solvente contém: 1 ml de água para preparações injetáveis, álcool benzílico a 0,9%.
French: GONAL-f 1050 UI/1,75 mL (77 microgrammes/1,75 mL) ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments dans la même injection.
Portuguese: GONAL-f 1050 UI/1,75 ml (77 microgramas/1,75 ml) não deve ser misturado com outros medicamentos na mesma injeção.
French: Tournez le bouton de sélection vers l'avant
Portuguese: Rode o botão de regulação da dose no sentido
French: • Vissez l'embout fileté du stylo prérempli de GONAL-f dans le capuchon extérieur de l'aiguille jusqu'à ce que vous sentiez une légère résistance.
Portuguese: • Enrosque a ponta roscada da caneta pré-cheia de GONAL-f na cápsula de fecho externa da agulha até sentir uma ligeira resistência Advertência: Não aperte demasiadamente a agulha, porque poderá ser difícil remover a agulha depois da injeção.
French: • 1 seringue préremplie contenant le solvant (le liquide transparent)
Portuguese: • 1 seringa pré-cheia com solvente (o líquido límpido)
French: 6 seringues jetables pour l'administration, graduées en unités de FSH.
Portuguese: 6 seringas descartáveis graduadas em unidades de FSH para a administração da injeção.
French: • Après reconstitution, on obtient 1,75 mL de solution contenant 1050 UI (77 microgrammes) de follitropine alfa, soit 600 UI (44 microgrammes) dans chaque millilitre de solution.
Portuguese: • Após a reconstituição, existem 1050 UI (77 microgramas) de folitropina alfa em cada 1,75 ml de solução, o que significa que existem 600 UI (44 microgramas) em cada mililitro de solução.
French: Quand une réponse optimale est obtenue, une injection unique de 250 microgrammes de r-hCG ou de 5000 UI à 10 000 UI d'hCG devra être administrée 24 à 48 heures après les dernières injections de GONAL-f et de lutropine alfa.
Portuguese: Quando se obtém uma resposta ótima, deve ser administrada uma única injeção de 250 microgramas de r-hCG ou de 5.000 UI até 10.000 UI de hCG, 24-48 horas após as últimas injeções de GONAL-f e de lutropina alfa.
French: EU/1/95/001/027 10 flacons de poudre pour solution injectable.
Portuguese: EU/1/95/001/027 10 frascos para injetáveis de pó para solução injetável.
French: GONAL-f 300 UI/0,50 mL (22 microgrammes/0,50 mL) ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments dans la même injection.
Portuguese: GONAL-f 300 UI/0,50 ml (22 microgramas/0,50 ml) não deve ser misturado com outros medicamentos na mesma injeção.
French: • Les autres composants sont : poloxamère 188, saccharose, méthionine, phosphate monosodique monohydraté, phosphate disodique dihydraté, métacrésol, acide phosphorique concentré, hydroxyde de sodium et eau pour préparations injectables.
Portuguese: • Os outros componentes são poloxâmero 188, sacarose, metionina, di-hidrogenofosfato de sódio mono-hidratado, fosfato dissódico di-hidratado, metacresol, ácido fosfórico concentrado, hidróxido de sódio e água para preparações injetáveis.
French: • la seringue préremplie contenant le solvant (le liquide transparent)
Portuguese: • A seringa pré-cheia com solvente (o líquido límpido)
French: • La dose maximale pouvant être réglée en une fois sur le stylo de 900 UI est de 450 UI et la dose minimale pouvant être réglée en une fois est de 12,5 UI.
Portuguese: • A regulação máxima de uma dose única de 900 UI na caneta é 450 UI e a regulação mínima de uma dose única é de 12,5 UI.
French: Fenêtre de confirmation de la dose
Portuguese: Janela de Informação da
French: Le risque de développer de tels événements sera minimisé si l'on se conforme à la posologie recommandée de GONAL-f, au schéma thérapeutique et si le traitement est étroitement surveillé.
Portuguese: A adesão à dose recomendada de GONAL-f e ao esquema de administração, além de uma cuidadosa monitorização da terapêutica minimizam a incidência de tais efeitos.
French: Aiguille amovible
Portuguese: Agulha removível
French: La poudre est fournie en flacons de 3 mL (verre type I) munis d'un bouchon en caoutchouc (caoutchouc bromobutyle), et d'un opercule en aluminium détachable.
Portuguese: O pó é apresentado em frascos para injetáveis de 3 ml (vidro Tipo I) com rolha de borracha (borracha de bromobutilo) e cápsula de fecho de alumínio destacável.
French: Retournez le flacon la tête en bas et aspirez doucement la solution dans la seringue.
Portuguese: Vire o frasco para injetáveis de cima para baixo, extraia cuidadosamente a solução para a seringa.
French: • Le solvant est un liquide incolore limpide dans une seringue préremplie, contenant 1 mL.
Portuguese: • O solvente é um líquido límpido incolor acondicionado numa seringa pré-cheia, contendo cada uma 1 ml.
French: GONAL-f 75 UI (5,5 microgrammes), poudre et solvant pour solution injectable Follitropine alfa
Portuguese: GONAL-f 75 UI (5,5 microgramas) pó e solvente para solução injetável Folitropina alfa
French: Contient une seringue préremplie de solvant : 0,75 mL d'eau pour préparations injectables, alcool benzylique 0,9 %.
Portuguese: Contém: uma seringa pré-cheia de solvente contém: 0,75 ml de água para preparações injetáveis, álcool benzílico a 0,9%.
French: • La poudre est une pastille de poudre blanche dans un flacon en verre.
Portuguese: • O pó é um pélete branco acondicionado num frasco para injetáveis de vidro.
French: • Après reconstitution, on obtient 0,5 mL de solution contenant 300 UI (22 microgrammes) de follitropine alfa, soit 600 UI (44 microgrammes) dans chaque millilitre de solution.
Portuguese: • Após a reconstituição, existem 300 UI (22 microgramas) de folitropina alfa em cada 0,5 ml de solução, o que significa que existem 600 UI (44 microgramas) em cada mililitro de solução.
French: Chaque stylo prérempli multidose délivre 300 UI (équivalant à 22 microgrammes) dans 0,5 mL.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia multidose permite a administração de uma dose de 300 UI (equivalente a 22 microgramas) em 0,5 ml.
French: Après reconstitution, à conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.
Portuguese: Após a reconstituição, não conservar acima de 25ºC.
French: COMPOSITION EN UBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque stylo prérempli multidose délivre 450 UI de follitropine alfa, équivalant à 33 microgrammes, par 0,75 mL.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada caneta pré-cheia multidose permite a administração de 450 UI de folitropina alfa, equivalente a 33 microgramas por 0,75 ml.
French: Si vous utilisez la poudre, elle doit être mélangée au solvant fourni juste avant l'utilisation.
Portuguese: Se se utilizar o pó, este deve ser misturado com o solvente fornecido imediatamente antes da sua utilização.
French: GONAL-f est utilisé pour le traitement des groupes suivants:
Portuguese: O GONAL-f é utilizado para o tratamento dos seguintes grupos:
French: Chez les hommes, les études ont examiné le nombre d'hommes ayant commencé à produire du sperme dans les premiers 18 mois de traitement.
Portuguese: Nos homens, os estudos analisaram o número de homens que começou a produzir esperma durante os primeiros 18 meses de tratamento.
French: C'est ce que l'on appelle le «syndrome d'hyperstimulation ovarienne».
Portuguese: Tal é denominado "síndrome da hiperestimulação ovárica".
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Gonal-f.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Gonal-f.
French: En raison de la rareté de ces pathologies, GONAL-f n'a pas été comparé à tout autre traitement lors de ces études et le nombre limité de patients participants aux études a été considéré comme acceptable.
Portuguese: Devido à raridade destas doenças, o GONAL-f não foi comparado a outros tratamentos nestes estudos e o número reduzido de doentes que participaram nos estudos foi considerado aceitável.
French: Après la première injection, les injections peuvent être réalisées par le patient ou son partenaire, s'ils sont formés et peuvent disposer de conseils provenant de professionnels.
Portuguese: Após a primeira injecção, as injecções podem ser dadas pelo doente ou o seu parceiro, desde que estejam bem motivados, adequadamente treinados e tenham acesso a aconselhamento especializado.
French: GONAL-f follitropine alfa
Portuguese: GONAL-f folitropina alfa
French: Dans les études sur les femmes, les principales mesures d'efficacité étaient le nombre d'ovules obtenus, le nombre de femmes ayant ovulé et le nombre de follicules produits dans les ovaires (petits sacs contenant les ovules).
Portuguese: Nos estudos realizados com mulheres, os principais parâmetros de eficácia foram o número de óvulos recolhido, o número de mulheres que libertaram óvulos e o número de folículos produzidos nos ovários (pequenas bolsas onde se encontram os óvulos).
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de GONAL-f sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do GONAL-f são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
French: La dose et la fréquence d'administration de GONAL-f dépendent de son utilisation et de la réponse du patient au traitement.
Portuguese: A dose do GONAL-f e a frequência de administração dependem do motivo pelo qual é utilizado e da resposta do doente ao tratamento.
French: Il est disponible en solution injectable dans un stylo prérempli ou sous forme de poudre et solvant pour solution injectable.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de solução injectável numa caneta pré-cheia, bem como de pó e solvente para preparação de uma solução injectável.
French: Chez les femmes, des kystes ovariens (sacs contenant du liquide dans les ovaires) et maux de tête sont également observés chez plus d'une patiente sur 10.
Portuguese: Nas mulheres, quistos ováricos (acumulação de fluido nos ovários) e dores de cabeça também são observados em mais de uma em 10 doentes.