FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a RoActemra (que afetaram 1 em cada 10 doentes) são infeções do trato respiratório superior (infeção do nariz e da garganta), nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta), dor de cabeça, hipertensão (pressão arterial elevada) e testes de função do fígado anormais.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu RoActemra (care apar la cel mult 1 pacient din 10) sunt infecții ale căilor respiratorii superioare (infecții la nivelul nasului și gâtului), rinofaringită (inflamație a nasului și gâtului), dureri de cap, hipertensiune (tensiune arterială mare) și valori anormale ale funcției hepatice.
Portuguese: Esta molécula está envolvida no processo inflamatório e está presente em níveis elevados nos doentes com artrite reumatoide, artrite idiopática juvenil sistémica, poliartrite idiopática juvenil, arterite de células gigantes e SLC.
Romanian: Acest mesager este implicat în producerea inflamației și are valori mari la pacienții cu poliartrită reumatoidă, artrită idiopatică juvenilă sistemică, poliartrită idiopatică juvenilă, arterită cu celule gigante și SEC.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a RoActemra, consulte o Folheto Informativo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu RoActemra, citiți prospectul.
Portuguese: Um resumo sobre RoActemra e porque está autorizado na UE
Romanian: O prezentare generală a RoActemra și de ce este autorizat acest medicament în UE
Portuguese: • crianças a partir dos 2 anos de idade com poliartrite idiopática juvenil nas quais o tratamento com metotrexato não funcionou suficientemente bem.
Romanian: • copiilor și adolescenților cu vârsta de cel puțin 2 ani cu poliartrită idiopatică juvenilă în cazul cărora tratamentul cu metotrexat nu a dat rezultate satisfăcătoare.
Portuguese: Um ano após o início do tratamento, 56 % dos doentes tratados com RoActemra uma vez por semana não apresentavam sintomas, em comparação com 14 % dos doentes que receberam o placebo.
Romanian: La un an după începerea tratamentului, 56 % din pacienții tratați cu RoActemra o dată pe săptămână nu mai prezentau simptome, comparativ cu 14 % din pacienții cărora li s-a administrat placebo.
Portuguese: RoActemra é utilizado em associação com metotrexato para estas doenças, mas pode ser utilizado em monoterapia (isoladamente) em doentes nos quais o metotrexato não seja adequado.
Romanian: Pentru aceste afecțiuni, RoActemra se utilizează în asociere cu metotrexat, dar poate fi utilizat și în monoterapie în cazul pacienților la care utilizarea metotrexatului este inadecvată.
Portuguese: • adultos com artrite reumatoide ativa moderada a grave cujos tratamentos anteriores com fármacos antirreumatismais modificadores da doença (DMARD), tais como o metotrexato ou medicamentos conhecidos como antagonistas do fator de necrose tumoral (TNF), não funcionaram bem ou não foram tolerados;
Romanian: • adulților cu poliartrită reumatoidă activă moderată până la severă în cazul cărora tratamentele anterioare cu medicamente antireumatice modificatoare ale bolii (MARMB), precum metotrexatul, sau cu medicamente numite inhibitori ai factorului de necroză tumorală (FNT) nu au dat rezultate satisfăcătoare sau nu au fost tolerate;
Portuguese: Como funciona RoActemra?
Romanian: Cum acționează RoActemra?
Portuguese: No quarto estudo, que incluiu 498 doentes que tiveram uma resposta inadequada aos antagonistas do TNF, os doentes que receberam RoActemra em associação com metotrexato tinham uma probabilidade de resposta cerca de 9 vezes superior à dos doentes que receberam placebo com metotrexato.
Romanian: În al patrulea studiu, care a cuprins 498 de pacienți care nu obținuseră un răspuns adecvat la inhibitorii FNT, pacienții care au primit RoActemra împreună cu metotrexat au prezentat o probabilitate de aproximativ 9 ori mai mare de a răspunde la tratament decât cei care au primit placebo cu metotrexat.
Portuguese: RoActemra está disponível na forma de uma solução injetável a administrar por injeção subcutânea (sob a pele) e na forma de concentrado para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota) numa veia.
Romanian: RoActemra este disponibil sub formă de soluție pentru injecție subcutanată (sub piele) și de concentrat din care se prepară o soluție pentru perfuzie intravenoasă (picurare în venă).
Portuguese: Os resultados demonstraram que os doentes que receberam RoActemra como tratamento adjuvante tinham uma probabilidade de resposta ao tratamento cerca de 4 vezes superior à dos doentes que receberam adicionalmente placebo.
Romanian: Rezultatele au demonstrat că, la pacienții care au adăugat RoActemra, probabilitatea de a răspunde la tratament a fost de aproximativ 4 ori mai mare decât la cei care au adăugat placebo.
Portuguese: Na arterite de células gigantes, RoActemra administrado por injeção sob a pele demonstrou ser mais eficaz do que um placebo num estudo principal que incluiu 251 adultos.
Romanian: În cazul arteritei cu celule gigante, RoActemra administrat prin injecție subcutanată s-a dovedit a fi mai eficace decât placebo într-un studiu principal care a cuprins 251 de adulți.
Portuguese: RoActemra, em monoterapia ou em associação com metotrexato, foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em associação com metotrexato.
Romanian: RoActemra, administrat în monoterapie sau în asociere cu metotrexat, a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) plus metotrexat.
Portuguese: Para o tratamento da artrite reumatoide moderada a grave na qual os tratamentos anteriores com outros medicamentos não tinham sido bem-sucedidos, RoActemra administrado por perfusão foi estudado em cinco estudos principais que incluíram um total de mais de 4000 adultos.
Romanian: Pentru tratarea poliartritei reumatoide moderată până la severă în cazul căreia tratamentul cu alte medicamente nu dăduse rezultate, RoActemra administrat prin perfuzie a fost investigat în cinci studii principale care au cuprins în total peste 4 000 de adulți.
Portuguese: • crianças a partir de 1 ano de idade com artrite idiopática juvenil sistémica ativa nas quais outros tratamentos (com medicamentos anti-inflamatórios designados AINE e corticosteroides) não funcionaram suficientemente bem;
Romanian: • copiilor și adolescenților cu vârsta de cel puțin 1 an cu artrită idiopatică juvenilă sistemică activă în cazul cărora alte tratamente (cu medicamente antiinflamatoare numite AINS și corticosteroizi) nu au dat rezultate satisfăcătoare;
Portuguese: Na artrite reumatoide grave não tratada previamente com metotrexato, RoActemra administrado por perfusão foi estudado num estudo principal que incluiu 1162 doentes.
Romanian: În cazul poliartritei reumatoide severe netratată anterior cu metotrexat, RoActemra administrat prin perfuzie a fost investigat într-un studiu principal care a cuprins 1 162 de pacienți.
Portuguese: Neste estudo, 85 % (64 de 75) dos doentes tratados com RoActemra responderam ao tratamento e deixaram de apresentar sintomas de febre ao fim de 3 meses, em comparação com 24 % (9 de 37) dos doentes que receberam placebo.
Romanian: În acest studiu, 85 % din pacienții tratați cu RoActemra (64 din 75) au răspuns la tratament și nu au mai prezentat febră după 3 luni, comparativ cu 24 % din pacienții care au primit placebo (9 din 37).
Portuguese: Após 6 meses de tratamento, 45 % dos doentes que receberam RoActemra em associação com metotrexato (130 de 290) e 39 % dos doentes tratados com RoActemra em monoterapia (113 de 292) obtiveram remissão (não apresentavam sintomas da doença), em comparação com 15 % dos que receberam placebo com metotrexato (43 de 287).
Romanian: După 6 luni de tratament, 45 % din pacienții care luaseră RoActemra în asociere cu metotrexat (130 din 290) și 39 % din pacienții care luaseră RoActemra în monoterapie (113 din 292) obținuseră remisiune (nu mai prezentau simptomele bolii), comparativ cu 15 % din pacienții care luaseră placebo în asociere cu metotrexat (43 din 287).
Portuguese: Em três destes estudos, RoActemra foi comparado com um placebo, como terapêutica adjuvante (adicional) do tratamento sem sucesso com medicamentos convencionais para a artrite reumatoide, num total de mais de 3000 doentes.
Romanian: În trei dintre aceste studii, RoActemra a fost comparat cu placebo, fiind administrat în total la peste 3 000 de pacienți ca adjuvant la tratamentul cu medicamente convenționale pentru poliartrita reumatoidă care nu dădea rezultate.
Portuguese: Após 4 a 6 meses de tratamento, 26 % dos doentes que receberam RoActemra (21 de 82) tiveram uma exacerbação dos sintomas durante o tratamento, em comparação com 48 % dos doentes que receberam placebo (39 de
Romanian: După 4 până la 6 luni de tratament, 26 % din pacienții tratați cu RoActemra (21 din 82) prezentaseră o acutizare a simptomelor pe parcursul tratamentului, comparativ cu 48 % din pacienții care luaseră placebo (39 din
Portuguese: Na poliartrite idiopática juvenil, RoActemra administrado por perfusão foi comparado com um placebo num estudo principal que incluiu 166 crianças a partir dos 2 anos de idade que não podiam tomar metotrexato ou nas quais o metotrexato não funcionou suficientemente bem.
Romanian: În cazul poliartritei idiopatice juvenile, RoActemra administrat prin perfuzie a fost comparat cu placebo într-un studiu principal care a cuprins 166 de copii și adolescenți cu vârsta de cel puțin 2 ani cărora nu li se putea administra metotrexat sau la care metotrexatul nu dăduse rezultate satisfăcătoare.
Portuguese: Dos 51 doentes que contraíram SLC após receberem o medicamento T-celular CAR tisagenlecleucel, 39 responderam ao tratamento com RoActemra (76,5 %), enquanto que nos que contraíram SLC após a administração de axicabtagene ciloleucel responderam 8 em 15 doentes (53,3 %).
Romanian: Din 51 de pacienți la care SEC apăruse în urma administrării de tisagenlecleucel, un medicament cu celule CAR-T, 39 au răspuns la tratamentul cu RoActemra (76,5 %), în timp ce 8 pacienți din 15 (53,3 %) la care SEC apăruse în urma administrării de axicabtagene ciloleucel au răspuns la tratament.
Portuguese: Na artrite idiopática juvenil sistémica, RoActemra administrado por perfusão foi comparado com um placebo num estudo principal que incluiu 112 crianças nas quais o tratamento com AINE e corticosteroides não funcionou suficientemente bem.
Romanian: În cazul artritei idiopatice juvenile sistemice, RoActemra administrat prin perfuzie a fost comparat cu placebo într-un studiu principal care a cuprins 112 copii și adolescenți la care tratamentul cu AINS și corticosteroizi nu dăduse rezultate satisfăcătoare.
Portuguese: RoActemra administrado por injeção sob a pele foi estudado em dois estudos que incluíram 1918 doentes com artrite reumatoide moderada a grave em que o tratamento anterior com DMARD
Romanian: RoActemra administrat prin injecție subcutanată a fost investigat în două studii care au cuprins 1 918 pacienți cu poliartrită reumatoidă moderată până la severă la care tratamentul anterior cu MARMB nu dăduse rezultate satisfăcătoare.
Portuguese: RoActemra também pode ser utilizado em adultos e crianças a partir dos 2 anos de idade no tratamento da síndrome de libertação de citocinas grave ou potencialmente fatal (SLC, uma doença que pode provocar náuseas, vómitos, dores e pressão arterial reduzida) A SLC é um efeito secundário de certos tratamentos contra o cancro e RoActemra é utilizado para a SLC causada por medicamentos T-celulares de recetores de antigénios quiméricos (CAR).
Romanian: De asemenea, RoActemra poate fi utilizat la adulți și la copii și adolescenți cu vârsta de cel puțin 2 ani pentru tratamentul formelor severe sau cu potențial fatal ale sindromului de eliberare a citokinelor (SEC, o afecțiune care cauzează greață, vărsături, dureri și tensiune arterială mică).
Portuguese: RoActemra administrado por perfusão foi considerado eficaz no tratamento de SLC grave com base numa análise de dados de 66 doentes que tiveram esta doença depois de terem tomado medicamentos T-celulares CAR para o tratamento do cancro no sangue.
Romanian: Pe baza unei reevaluări a datelor provenind de la 66 de pacienți care au prezentat această afecțiune după ce li s-au administrat medicamente cu celule CAR-T pentru tratarea unui cancer de sânge, s-a demonstrat că RoActemra administrat prin perfuzie este eficace în tratarea formei severe de SEC.
Portuguese: Estas diferenças ocorrem devido a razões desconhecidas.
Romanian: Aceste diferenţe apar din motive necunoscute.
Portuguese: Limpe as suas mãos
Romanian: Spălaţi-vă mâinile
Portuguese: O risco potencial para os seres humanos é desconhecido.
Romanian: Riscul potenţial la oameni este necunoscut.
Portuguese: Um destes acontecimentos, a urticária, foi considerado grave.
Romanian: Unul dintre aceste evenimente, urticaria, a fost considerat grav.
Portuguese: • Se tem dores de cabeça persistentes.
Romanian: • Dacă aveţi dureri de cap persistente.
Portuguese: O intervalo entre doses consecutivas deve ser pelo menos de 8 horas.
Romanian: Intervalul de timp dintre dozele consecutive trebuie să fie de cel puţin 8 ore.
Portuguese: • A injeção pode demorar até 10 segundos.
Romanian: • Injectarea poate dura până la 10 secunde.
Portuguese: Não se observaram reações adversas.
Romanian: Nu au fost observate reacţii adverse.
Portuguese: • Deixe a pele secar durante aproximadamente 10 segundos.
Romanian: • Lăsaţi pielea să se usuce timp de aproximativ 10 secunde.
Portuguese: Destes 3 doentes, 1 saiu posteriormente do estudo.
Romanian: Dintre aceşti 3 pacienţi, unul s-a retras ulterior din studiu.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Romanian: În absenţa unor studii de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, a solução preparada para perfusão deve ser usada de imediato.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, soluţia preparată pentru perfuzie trebuie utilizată imediat.
Portuguese: Esteja alerta para os primeiros sinais de infeção, tais como:
Romanian: Fiţi atent la primele semne ale unei infecţii, cum ar fi:
Portuguese: Estes acontecimentos não foram limitadores do tratamento.
Romanian: Aceste evenimente nu au condus la limitarea tratamentului.
Portuguese: Assim, não podem ser feitas recomendações de dose.
Romanian: De aceea, nu se pot face recomandări referitoare la doză.
Portuguese: Instruções para diluição antes da administração
Romanian: Instrucţiuni pentru diluare înaintea administrării
Portuguese: Irá encontrar mais informação em "Instruções para a administração" no final deste folheto.
Romanian: Veţi găsi "Instrucţiuni pentru administrare" la sfârşitul acestui prospect.
Portuguese: Deite fora a seringa e não a utilize se:
Romanian: Aruncaţi seringa şi nu o utilizaţi dacă:
Portuguese: Estudo IV TOWARD
Romanian: Studiul IV TOWARD
Portuguese: Encontram-se a decorrer avaliações de segurança a longo prazo.
Romanian: Evaluarea siguranţei tratamentului pe termen lung este în desfăşurare.
Portuguese: Estudo III OPTION
Romanian: Studiul III OPTION
Portuguese: O perfil de segurança de RoActemra para estas indicações mantém-se semelhante e não diferenciado.
Romanian: Profilul de siguranţă al RoActemra pentru aceste indicaţii rămâne similar şi nediferenţiat.
Portuguese: Informação Importante:
Romanian: Informaţii importante:
Portuguese: Associação com antagonistas do TNF
Romanian: Asocierea cu antagonişti ai TNF
Portuguese: A biodisponibilidade para a formulação subcutânea foi de 0,8.
Romanian: Biodisponibilitatea pentru formularea subcutanată a fost de 0,8.
Portuguese: Estudo V RADIATE
Romanian: Studiul V RADIATE
Portuguese: Possíveis efeitos secundários graves: informe um médico imediatamente.
Romanian: Posibile reacţii adverse grave: adresaţi-vă imediat unui medic.
Portuguese: Geralmente são efetivos, mas poderão ter efeitos secundários se utilizados em doses elevadas durante um longo período de tempo.
Romanian: Aceştia sunt, de obicei, eficace, dar pot provoca reacţii adverse dacă sunt utilizaţi în doze mari pentru o perioadă lungă de timp.
Portuguese: Genentech Inc. One Antibody Way Oceanside CA 92056
Romanian: One Antibody Way Oceanside CA 92056
Portuguese: • Segure a seringa confortavelmente na sua mão.
Romanian: • Ţineţi confortabil seringa în mână.
Portuguese: • O medicamento não pode ser administrado a doentes com infeção ativa ou suspeita
Romanian: • Medicamentul nu trebuie administrat pacienţilor cu infecţii active sau suspectate
Portuguese: • Se estiver a abrir a embalagem pela primeira vez, verifique que se encontra adequadamente selada.
Romanian: • Dacă deschideţi pentru prima dată cutia, verificaţi dacă este sigilată corespunzător.
Portuguese: Valor p(a)
Romanian: valoarea p(a)
Portuguese: Termos Preferidos (TP)
Romanian: Termen preferat (TP)
Portuguese: Resultados de eficácia do Estudo WA28119
Romanian: Rezultatele privind eficacitatea provenite din studiul WA28119
Portuguese: Isto é importante para assegurar que é seguro utilizar a seringa e o medicamento.
Romanian: Acest lucru este important pentru a vă asigura că seringa şi medicamentul pot fi utilizate în siguranţă.
Portuguese: Este permaneceu consistente após 2 anos de tratamento (83%; n=353).
Romanian: Această situaţie a rămas nemodificată după 2 ani de tratament (83%; n=353).
Portuguese: Eles irão diluir a solução, montar uma perfusão intravenosa e monitorizá-lo durante e após o tratamento.
Romanian: Aceştia vor dilua soluţia, vor instala perfuzia intravenoasă şi vă vor urmări în timpul şi după tratament.
Portuguese: • Se tem uma infeção de qualquer tipo, de curta ou longa duração, ou se costuma ter infeções com frequência.
Romanian: • Dacă aveţi o infecţie de orice fel, de scurtă sau lungă durată, sau faceţi adesea infecţii.
Portuguese: Durante o período em regime aberto do Estudo II, a melhoria da função física foi mantida até 2 anos.
Romanian: În perioada deschisă a Studiului II, îmbunătăţirea funcţiei fizice s-a menţinut timp de până la 2 ani.
Portuguese: Complicações de diverticulite
Romanian: Complicaţii ale diverticulitei
Portuguese: • Lave bem as suas mãos com sabão e água.
Romanian: • Spălaţi-vă bine mâinile cu săpun şi apă.
Portuguese: Sinais de infeções graves:
Romanian: Semne de infecţii grave:
Portuguese: O período de controlo em 4 dos estudos foi de 6 meses e em 1 estudo foi de até 2 anos.
Romanian: Perioada controlată în 4 dintre studii a fost de 6 luni şi într-un studiu a fost de până la 2 ani.
Portuguese: Se não utilizada imediatamente, as condições e tempos de conservação prévios à administração são da responsabilidade do utilizador e geralmente não devem ser superiores a 24 horas a 2°C - 8°C, exceto se a diluição tiver ocorrido em condições assépticas controladas e validadas.
Romanian: Dacă nu a fost utilizată imediat, condiţiile şi timpul de depozitare înaintea utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului şi nu trebuie să depăşească, în mod normal, 24 ore la 2°C - 8°C, cu excepţia cazurilor în care diluţia se face în condiţii aseptice validate şi controlate.
Portuguese: • Risco de infeções graves
Romanian: • Riscul de infecţii grave
Portuguese: Pode também ser útil escrever quaisquer questões ou preocupações sobre a injeção para que possa perguntar ao seu prestador de cuidados de saúde.
Romanian: De asemenea, ar fi util să scrieţi orice întrebări sau preocupări în legătură cu injecţia, pentru a le putea adresa medicului dumneavoastră.
Portuguese: É importante que leia, perceba e siga estas instruções de modo a que você ou o seu prestador de cuidados utilize corretamente a seringa RoActemra.
Romanian: Este important să citiţi, să înţelegeţi şi să urmaţi aceste instrucţiuni pentru ca dumneavoastră sau persoana care vă îngrijeşte să utilizeze corect seringa de RoActemra.
Portuguese: Celulite,
Romanian: Celulită,
Portuguese: Informe o seu médico de imediato se não se sentir bem.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă nu vă simţiţi bine.
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de janeiro de 2009 Data da última renovação: 25 de setembro de 2013
Romanian: Data primei autorizări: 16 Ianuarie 2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 25 Septembrie 2013
Portuguese: • Poderá ver uma gota de líquido no final da agulha.
Romanian: • Este posibil să observaţi o picătură de lichid la capătul acului.
Portuguese: Aconselhamento ao doente relativamente ao reconhecimento precoce e tratamento para limitar o risco de uma infeção grave
Romanian: Sfaturi pentru pacient privind recunoaşterea din timp a infecţiilor şi iniţierea tratamentului pentru a limita riscul infecţiilor grave
Portuguese: A ACG é frequentemente tratada com medicamentos chamados esteroides.
Romanian: ACG este adesea tratată cu medicamente numite steroizi.
Portuguese: Esta proteína está envolvida em processos inflamatórios do organismo, e o seu bloqueio pode reduzir a inflamação no seu corpo.
Romanian: Această proteină este implicată în procesele inflamatorii ale organismului şi blocarea ei poate reduce inflamaţia.
Portuguese: • Referência ao Resumo das Características do Medicamento (ex. link para website da EMA)
Romanian: • Referinţe la Rezumatul Caracteristicilor Produsului (de ex., link către website-ul EMA)
Portuguese: • Pode ocorrer um pequeno sangramento no local da injeção.
Romanian: • Este posibil să se producă o mică sângerare la locul injectării.
Portuguese: Componente de um conjunto de embalagens, não pode ser vendido separadamente.
Romanian: Deoarece cutia este componentă a unui ambalaj multiplu, nu poate fi comercializată separat.
Portuguese: Não ventile ou sopre sobre a área limpa.
Romanian: Nu ventilaţi sau suflaţi asupra zonei curăţate.
Portuguese: Estes decréscimos ocorreram sem acontecimentos hemorrágicos associados.
Romanian: Aceste scăderi au apărut fără a fi asociate cu evenimente hemoragice.
Portuguese: O que é RoActemra e para que é utilizado
Romanian: Ce este RoActemra şi pentru ce se utilizează
Portuguese: Estudo II LITHE
Romanian: Studiul II LITHE
Portuguese: • Nunca utilize novamente a mesma seringa.
Romanian: • Nu reutilizaţi niciodată aceeaşi seringă.
Portuguese: Um som de "click" indica o início da injeção.
Romanian: Auzirea unui „clic" indică faptul că a început injectarea.
Portuguese: Adicionalmente, algumas infeções poderão reaparecer.
Romanian: În plus, pot reapărea unele infecţii anterioare.
Portuguese: Frasco para injetáveis fechado: 30 meses.
Romanian: Flaconul nedeschis: 30 luni
Portuguese: Não se observou correlação entre o desenvolvimento de anticorpos e a resposta clínica ou acontecimentos adversos.
Romanian: Nu a fost observată nicio corelaţie între dezvoltarea de anticorpi şi răspunsul clinic sau evenimentele adverse.
Portuguese: Leucopenia, Neutropenia, Hipofibrinogenemia
Romanian: Leucopenie, Neutropenie, Hipofibrinogenemie
Portuguese: Não tente administrar uma injeção até ter a certeza que entende como utilizar a seringa RoActemra.
Romanian: Nu încercaţi să vă administraţi nicio injecţie până când nu sunteţi sigur că înţelegeţi cum se utilizează seringa de RoActemra.
Portuguese: Para dar a injeção irá precisar do seguinte:
Romanian: Înainte de a vă administra injecţia, aveţi nevoie de următoarele:
Portuguese: As alterações na escala de fadiga FACIT desde a linha de base até à semana 52 foram calculadas para todos os grupos.
Romanian: Modificările scorului FACIT-Fatigabilitate între momentul iniţial şi săptămâna 52 au fost calculate pentru toate grupurile.
Portuguese: As diferenças farmacocinéticas não são acompanhadas por diferenças acentuadas nos parâmetros farmacodinâmicos pelo que a relevância clínica é desconhecida.
Romanian: Diferenţele farmacocinetice nu sunt însoţite de diferenţe semnificative între parametrii farmacodinamici şi, din această cauză, nu se cunoaşte relevanţa clinică.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável (injeção).
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă (injecţie).
Portuguese: Reduzir a dose de esteroides também pode levar a um episódio de agudização de ACG.
Romanian: Reducerea dozei de steroizi poate duce, de asemenea, la o acutizare a ACG.
Portuguese: • infeção do olho (conjuntivite)
Romanian: • infecţii ale ochiului (conjunctivită)