FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pacientiem ar aknu slimību, tai skaitā hronisku B vai C hepatītu, kuri tiek ārstēti ar pretretrovīrusu zāļu kombināciju, ir palielināts smagu un potenciāli letālu ar aknu darbību saistītu komplikāciju rašanās risks.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems kepenų liga, įskaitant lėtinį aktyvų hepatitą B arba C, ir gydomiems antiretrovirusinių vaistų deriniu, yra didesnė sunkių ir galimai gyvybei pavojingų kepenų sutrikimų rizika.
Latvian: Ja esat izlaidis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva devu un ir pagājušas mazāk nekā 12 stundas no parastā lietošanas laika, iedzeriet to cik ātri vien iespējams un nākamo devu lietojiet parastajā laikā.
Lithuanian: Jeigu pamiršote pavartoti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva dozę ir dar nepraėjo 12 valandų nuo to laiko, kai įprastai geriate dozę, išgerkite ją iš karto, kai tik galite, o kitą tabletę gerkite įprastu metu.
Latvian: Samazinot didanozīna devu līdz 250 mg un ordinējot kopā ar tenofovīra disoproksilu, terapijas laikā dažādās pārbaudītajās kombinācijās tika ziņots par daudzām virusoloģiskām neveiksmēm.
Lithuanian: y., aktyvaus) didanozino kiekio padidėjimo Iki 250 mg sumažinta didanozino dozė kartu su tenofoviro dizoproksiliu keliuose išbandytuose deriniuose buvo susijusi su dažnai stebėtu virusologinio atsako nepakankamumu.
Latvian: Efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila kombinācija nav pētīta pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem.
Lithuanian: Efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio derinys nebuvo tirtas su vyresniais kaip 65 metų amžiaus pacientais.
Latvian: Ja Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva lieto kopā ar mazām ritonavīra devām, jāņem vērā, ka iespējamās farmakodinamiskās mijiedarbības dēļ pieaugs ar efavirenza lietošanu saistīto blakusparādību biežums.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vartojamas kartu su mažomis ritonaviro dozėmis, reikia apsvarstyti su efavirenzu susijusių nepageidaujamų reiškinių dažnio padidėjimo dėl galimos farmakodinaminės sąveikos galimybę.
Latvian: Cmax: ↓ 87% (CYP3A4 vai P-gp indukcijaiedarbība uz grazoprevīru)
Lithuanian: Cmax: ↓ 87% (CYP3A4 or P-gp indukcijapoveikis grazoprevirui)
Latvian: • Tenofovīrs ir nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NtRTI).
Lithuanian: • Tenofoviras yra nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NtATI)
Latvian: Diltiazēms:
Lithuanian: Diltiazemas:
Latvian: Vigabatrīns/efavirenzs Gabapentīns/efavirenzs
Lithuanian: Vigabatrinas/efavirenzas Gabapentinas/efavirenzas
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms, multiformā eritēma3, smagi izsitumi angiodēma4
Lithuanian: Stevens-Johnson sindromas, daugiaformė raudonė3, sunkus išbėrimas (< 1%)
Latvian: • Zāles, ko lieto tauku līmeņa samazināšanai asinīs (sauktas arī par statīniem): atorvastatīnu, pravastatīnu, simvastatīnu.
Lithuanian: • Vaistai, vartojami riebalų kiekiui kraujyje mažinti (kitaip dar vadinami statinais).
Latvian: Ja Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva lieto kopā ar sertralīnu, atkarībā no klīniskās atbildes reakcijas jāpalielina sertralīna devas.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, sertralino dozę reikia didinti pagal klinikinį atsaką.
Latvian: ja Jūs lietojat citas zāles, kas satur efavirenzu, emtricitabīnu, tenofovīra disoproksilu, tenofovīra alafenamīdu, lamivudīnu vai adefovīra dipivoksilu.
Lithuanian: • Pasakykite savo gydytojui: Jeigu vartojate kitų vaistų, kurių sudėtyje yra efavirenzo, emtricitabino, tenofoviro dizoproksilio, tenofoviro alafenamido, lamivudino arba adefoviro dipivoksilio.
Latvian: Nozīmīga lopinavīra iedarbības samazināšanās, kas rada nepieciešamību pielāgot lopinavīra/ritonavīra devas.
Lithuanian: Reikšmingai sumažėjus lopinaviro ekspozicijai reikia koreguoti lopinaviro/ritonaviro dozę.
Latvian: Dzīvnieku augļiem un cilvēku jaundzimušajiem, kuru mātes grūtniecības laikā lietoja efavirenzu, ir novēroti nopietni defekti.
Lithuanian: Nėštumo metu efavirenzo vartojusių gyvūnų palikuonims ir moterų kūdikiams stebėti sunkūs apsigimimai.
Latvian: Nav ieteicams vienlaicīgi lietot efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu un sofosbuvīru/velpatasvīru vai sofosbuvīru/velpatasvīru/voksilaprevīru, jo ir sagaidāms, ka pēc efavirenza lietošanas velpatasvīra un voksilaprevīra koncentrācija plazmā mazināsies un izraisīs sofosbuvīra/velpatasvīra vai sofosbuvīra/velpatasvīra/voksilaprevīra terapeitiskās ietekmes samazināšanos (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Kartu vartoti efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilį ir sofosbuvirą/velpatasvirą ar sofosbuvirą/velpatasvirą/voksilaprevirą nerekomenduojama, nes numatoma, kad velpatasviro ir voksilapreviro koncentracija plazmoje gali sumažėti vartojant kartu su efavirenzu ir dėl to gali sumažėti terapinis sofosbuviro/velpatasviro ar sofosbuviro/velpatasviro/voksilapreviro poveikis (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Nepieciešamības gadījumā jāatjauno B hepatīta ārstēšana.
Lithuanian: gydytojas gali rekomenduoti atnaujinti hepatito B gydymą.
Latvian: Cmax: ↓ 45% (CYP3A4 vai P-gp indukcijaiedarbība uz elbasvīru)
Lithuanian: Cmax: ↓ 45% (CYP3A4 or P-gp indukcijapoveikis elbasvirui)
Latvian: AUC: ↔* (↓ 9% līdz ↑10%) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 līdz ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 līdz ↓ 51)
Lithuanian: AUC: ↔* (↓ 9% iki ↑ 10%) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 iki ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 iki ↓ 51)
Latvian: hipokaliēmija2
Lithuanian: miopatija2
Latvian: Tomēr malformācijas novēroja 3 no 20 Cynomolgus pērtiķu augļiem/mazuļiem, kas saņēma efavirenzu devās, ar kurām sasniegtā efavirenza koncentrācija plazmā bija līdzīga kā cilvēkiem.
Lithuanian: Tačiau ilgauodegių makakų rūšies beždžionėms davus efavirenzo dozę, sukėlusią koncentraciją, panašią į žmonių plazmoje, 3 iš 20 jų vaisių ir naujagimių nustatyti apsigimimai.
Latvian: • Efavirenzs ir ne-nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NNRTI).
Lithuanian: • Efavirenzas yra nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNATI)
Latvian: Nav klīniskās pieredzes par efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila kombinācijas lietošanu pacientiem, kuriem bijusi virusoloģiskā neveiksme primārās pretretrovīrusu terapijas laikā vai kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem.
Lithuanian: Klinikinės efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio derinio skyrimo patirties nėra pacientams, kuriems taikant pirmaeilį antiretrovirusinį gydymą arba gydant kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais yra nepakankamas virusologinis slopinimas.
Latvian: Pacientiem, kam anamnēzē ir psihiskie traucējumi, ir lielāks nopietnu psihiatrisko blakusparādību risks.
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau buvo psichikos sutrikimų, sunkių nepageidaujamų reakcijų psichikai rizika yra didesnė.
Latvian: Cmax (ng/ml)
Lithuanian: (ng/ml)
Latvian: Nav ietekmes (↔) vienāds ar vidējās aprēķinātās vērtības samazinājumu ≤20% vai vidējās aprēķinātās vērtības palielinājumu
Lithuanian: Cmin: ↔ „Nėra poveikio" (↔) prilygsta apytikriai apskaičiuoto santykio vidurkio sumažėjimui ≤ 20% ar apytikriai apskaičiuoto santykio vidurkio padidėjimui
Latvian: Tabletes kodols Mikrokristāliskā celuloze Nātrija kroskarmeloze Hidroksipropilceluloze Nātrija laurilsulfāts Magnija stearāts
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Kroskarmeliozės natrio druska Hidroksipropilceliuliozė Natrio laurilsulfatas
Latvian: Efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila terapijas pārtraukšana pacientiem, kuri sirgst ar HIV apvienojumā ar HBV, var izraisīt hepatīta smagu, akūtu saasinājumu.
Lithuanian: Gydymo efavirenzu/emtricitabinu/tenofoviro dizoproksiliu nutraukimas pacientams, infekuotiems ŽIV ir kartu HBV, gali būti susijęs su sunkiu ūmiu hepatito paūmėjimu.
Latvian: Efavirenza/emtricitabīna/ tenofovīra disoproksila lietošana kopā ar 800/100 mg darunavīra/ritonavīra vienu reizi dienā var izraisīt suboptimālu darunavīra Cmin.
Lithuanian: Efavirenzo/emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio vartojant kartu su darunaviru/ritonaviru po 800/100 mg vieną kartą per parą, darunaviro Cmin gali būti mažesnė nei optimali.
Latvian: Pacienti, kuri inficēti ar HIV un vienlaikus ar HBV infekciju un kuri pārtrauc efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila lietošanu, rūpīgi jāuzrauga, veicot gan klīnisku, gan laboratorisku novērošanu vismaz četrus mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas ar efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu.
Lithuanian: ŽIV ir kartu HBV infekuotus pacientus, kuriems nutrauktas gydymas efavirenzu/emtricitabinu/tenofoviro dizoproksiliu, reikia atidžiai stebėti dar mažiausiai keturis mėnesius, atliekant klinikinius ir laboratorinius tyrimus. Jeigu reikia, būtina užtikrinti hepatito B gydymo atnaujinimą.
Latvian: Jāapsver aknu enzīmu kontrolēšana pacientiem neatkarīgi no iepriekš esošiem aknu darbības traucējumiem vai citiem riska faktoriem.
Lithuanian: Reikia stebėti visų pacientų, nepriklausomai nuo to, ar anksčiau yra buvę kepenų funkcijos sutrikimų arba kitų rizikos veiksnių, ar ne, kepenų fermentų aktyvumą.
Latvian: Līdzīgu indinavīra iedarbības mazināšanos novēroja, lietojot 1 000 mg indinavīra q8h kopā ar 600 mg q.d. efavirenza.
Lithuanian: kai indinaviro 1000 mg q8h buvo skiriamas su 600 mg per parą efavirenzo.
Latvian: Sievietēm, kuras lieto Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, no grūtniecības jāizvairās.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vartojančios moterys turi vengti nėštumo.
Latvian: Emtricitabīna klīniskajos pētījumos tika ziņots par galvassāpēm (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Emtricitabino klinikinių tyrimų metu buvo pastebėtas galvos skausmas (žr.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Latvian: Ja efavirenzu lieto kopā ar kalcija kanālu blokatoriem, kas ir CYP3A4 enzīmu substrāti, iespējama kalcija kanālu blokatoru plazmas koncentrācijas samazināšanās.
Lithuanian: Kai efavirenzas skiriamas kartu su kalcio kanalų blokatoriumi, kuris yra fermento CYP3A4 substratas,
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nedrīkst lietot kopā ar zālēm, kas satur efavirenzu, izņemot, ja tas nepieciešams devas pielāgošanai, piem., ar rifampicīnu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra efavirenzo, nebent to reikėtų dozei koreguoti, pvz., su rifampicinu (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva var mijiedarboties ar citām zālēm, ieskaitot tādus augu valsts preparātus, kā Ginkgo biloba ekstraktus.
Lithuanian: Galima Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sąveika ir su kitais vaistais, įskaitant augalinius preparatus pvz., ginkmedžių lapų ekstraktus.
Latvian: • Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ir jānovērtē pacientu bāzlīnijas nieru funkcija
Lithuanian: • Kad prieš pradedant gydymą Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva reikia įvertinti pradinę pacientų inkstų funkciją.
Latvian: Citas iespējamās smagās blakusparādības
Lithuanian: Kiti galimi nepageidaujami poveikiai
Latvian: HIV inficētiem pacientiem ar smagu imūndeficītu, kuriem uzsāka CART, var parādīties iekaisuma reakcija uz asimptomātiskiem vai nenoskaidrotiem oportūnistiskiem patogēniem.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kurių imuninė sistema labai nusilpusi, pradėjus KARG, gali pasireikšti uždegiminė reakcija į besimptomes arba liekamąsias oportunistines infekcijas.
Latvian: Efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila kombinācijas drošums un efektivitāte bērniem vecumā līdz 18 gadiem nav noteikta.
Lithuanian: Efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio derinio saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO IR DĖŽUTĖS ETIKETĖ
Latvian: IMŪNDEPRESANTI CYP3A4 metabolizēti imūnsupresanti (piemēram, ciklosporīns, takrolīms, sirolīms)/efavirenzs
Lithuanian: IMUNITETĄ SLOPINANTYS VAISTINIAI PREPARATAI CYP3A4 metabolizuojami imunosupresantai (pvz.
Latvian: Trešajam pacientam bija iepriekš esošas ar NNRTI rezistenci saistītas substitūcijas pret efavirenzu un ar M184V reversās transkriptāzes saistīta substitūcija pret emtricitabīnu laikā, kad pacients tika uzņemts efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila pagarinājuma fāzē, un pacients pieredzēja suboptimālu virusoloģisko atbildreakciju, un attīstīja ar K65K/R, S68N un K70K/E NRTI rezistenci saistītas substitūcijas 180 nedēļā (36 nedēļas lietojot efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila kombināciju).
Lithuanian: susijusius efavirenzo pakaitus bei M184V su atsparumu atvirkštinei transkriptazei susijusį emtricitabino pakaitą ir jam pasireiškė silpnesnis nei optimalus virusologinis atsakas, o 180 savaitę (36 savaites vartojant efavirenzą/emtricitabiną/tenofoviro dizoproksilį) išsivystė K65K/R, S68N bei K70K/E su atsparumu NATI susiję pakaitai.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva lietošana kopā ar elbasvīru/grazoprevīru ir kontrindicēta, jo tā var izraisīt uz elbasvīru/grazoprevīru vērstās viroloģiskās atbildes reakcijas zudumu.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva draudžiama skirti kartu su elbasviru/grazopreviru, nes tai gali lemti nulemti virusologinio atsako į elbasvirą/grazoprevirą poveikio išnykimą.
Latvian: Visbiežākās blakusparādības
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai poveikiai
Latvian: Gados vecākiem pacientiem ir pavājināta aknu vai nieru funkcija, tāpēc ir jāievēro piesardzība, ārstējot gados vecākus pacientus ar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Senyviems pacientams labiau tikėtina sumažėjusi kepenų ar inkstų funkcija, todėl gydyti senyvus pacientus Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva reikia atsargiai (žr.
Latvian: • alerģiska reakcija (paaugstināta jutība), kas var izraisīt smagas ādas reakcijas (Stīvensa
Lithuanian: • alerginės reakcijos (padidėjęs jautrumas), kurios gali sukelti sunkias odos reakcijas (StivensoDžonsono (Stevens-Johnson) sindromas, daugiaformė raudonė (erythema multiforme); žiūrėkite 2 skyrių);
Latvian: Par laktātacidozi var liecināt sekojošas blakusparādības: dziļa, ātra elpošana miegainība slikta pašsajūta (slikta dūša), nelabums (vemšana) un sāpes vēderā.
Lithuanian: Laktatacidozės požymiai gali būti šie: gilus ir dažnas kvėpavimas; mieguistumas; šleikštulys (pykinimas), vėmimas ir skrandžio skausmas.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva var samazināt atovakvona/proguanila vai artemetera/lumefantrīna daudzumu Jūsu asinīs.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva gali sumažinti atovakvono/proguanilo arba artemetero/lumefantrino kiekį kraujyje.
Latvian: Pirms ārstēšanas sākšanas ārsts var likt veikt asins analīzes, lai pārbaudītu nieru darbību.
Lithuanian: Prieš pradėdamas gydymą, kad įvertintų inkstų funkciją, gydytojas gali Jums paskirti kraujo tyrimus.
Latvian: Šīs blakusparādības var parādīties 1. vai 2. ārstēšanas dienā un parasti pāriet pēc pirmajām 2 līdz 4 ārstēšanas nedēļām.
Lithuanian: Šie šalutiniai poveikiai gali prasidėti pirmąją ar antrąją gydymo parą ir paprastai išnyksta po 2-4 savaičių.
Latvian: Ieteicamā Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva deva ir viena tablete perorāli vienu reizi dienā.
Lithuanian: Rekomenduojama Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva dozė yra viena tabletė, kuri vartojama per burną vieną kartą per parą.
Latvian: Emtricitabīna vidējā (%CV) iedarbība palielinājās no 12 (25%) µg•st/ml personām ar normālu nieru darbību līdz 20 (6%) µg•st/ml, 25 (23%) µg•st/ml un 34 (6%) µg•st/ml attiecīgi pacientiem ar viegliem, mēreniem un smagiem nieru darbības traucējumiem.
Lithuanian: Vidutinė emtricitabino ekspozicija (% VK) padidėjo nuo 12 µg•val/ml (25%) tiriamiesiems, kurių inkstų funkcija normali, iki 20 µg•val/ml (6%) su lengvu, iki 25 µg•val.
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā: Ļoti bieži astēnija
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažni astenija
Latvian: Lietojot vienlaicīgi simeprevīru un efavirenzu,
Lithuanian: Vartojama kartu su efavirenzu ir dviem NATI,
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva iesaka lietot tukšā dūšā, jo pārtikas produkti var pastiprināt efavirenza iedarbību un var palielināt nevēlamo blakusparādību biežumu (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktus).
Lithuanian: Efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio derinio rekomenduojama vartoti nevalgius, nes maistas gali padidinti efavirenzo ekspoziciją, o tai gali padidinti nepageidaujamų reakcijų dažnį (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Latvian: Pēc 96 ārstēšanas nedēļām ar efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu 82% pacientu HIV-1 RNS plazmas koncentrācija saglabājās < 50 kopijas/ml un 85% pacientu saglabājās < 400 kopijas/ml (pēc intention to treat (ITT) analīzes, nav=neveiksme).
Lithuanian: 82% pacientų ŽIV-1 RNR koncentracija plazmoje išliko mažiau nei 50 kopijų/ml, o 85% pacientųmažiau nei 400 kopijų/ml po 96 gydymo efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio deriniu savaičių (visų į tyrimą įtrauktų pacientų analizė, trūkstamas = nepakankamas).
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva apvalkotās tabletes ir rozā, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva plėvele dengtos tabletės rausvos, ovalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošana nav pētīta bērniem un pusaudžiem.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vartojimas vaikams ir paaugliams netirtas.
Latvian: Atovakvons un proguanila hidrohlorīds/emtricitabīns
Lithuanian: Atovakvonas ir proguanilo hidrochloridas/emtricitabi nas
Latvian: AUC: ↑ 98% (↑ 77 līdz ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 līdz ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 līdz ↑ 197)
Lithuanian: AUC: ↑ 98% (↑ 77 iki ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 iki ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 iki ↑
Latvian: Četrdesmit astoņu nedēļu dati liecināja, ka randomizētajiem pacientiem, kuriem terapiju mainīja uz efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila kombināciju, saglabājās augstās pakāpes virusoloģiskā supresija, salīdzinot ar sākotnējo terapijas režīmu (skatīt 4. tabulu).
Lithuanian: 48 savaičių duomenys rodo, kad pacientams, kuriems gydymas atsitiktinės atrankos būdu buvo pakeistas efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio deriniu, išliko didelis, panašus į sukeltą ankstesnio gydymo, virusologinis slopinimas (žr.
Latvian: Pacientiem ar progresējošu aknu saslimšanu, ieskaitot cirozi, nav ieteicama terapijas pārtraukšana, jo hepatīta turpmākā ārstēšana var novest pie aknu funkciju dekompensācijas.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems pažengusia kepenų liga arba ciroze, gydymo nutraukti nerekomenduojama, nes po gydymo pasireiškiantis hepatito paūmėjimas gali sukelti kepenų funkcijos nepakankamumą.
Latvian: Tā kā artemetera, dihidroartemizinīna vai lumefantrīna koncentrācijas samazināšanās var izraisīt mazāku aizsardzību pret malāriju, lietojot Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva vienlaikus ar artemetera/ lumefantrīna tabletēm, jāievēro piesardzība.
Lithuanian: Kadangi dėl sumažėjusios artemetero, dihidroartemizinino arba lumefantrino koncentracijos gali sumažėti antimaliarinis veiksmingumas, reikia atsargiai kartu skirti
Latvian: Veicot devas pielāgošanu, jāņem vērā individuālā panesība un viroloģiskā reakcija (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Koreguojant dozę būtina atsižvelgti į individualų toleravimą ir virusinį atsaką (žr.
Latvian: Voksilaprevīrs: ↓
Lithuanian: Numatoma: Voksilapreviras ↓
Latvian: Pašlaik nav pieejami dati par efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila drošumu un efektivitāti kombinācijā ar citiem pretretrovirāliem līdzekļiem.
Lithuanian: Nėra duomenų apie efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio vartojimo derinyje su kitais antiretrovirusiniais preparatais saugumą ir veiksmingumą.
Latvian: Ir ziņots par viltus pozitīviem urīna kanabionīdu testa rezultātiem dažās skrīninga pārbaudēs ar HIV neinficētiem un inficētiem subjektiem, kas saņēma efavirenzu.
Lithuanian: Atliekant kai kuriuos atrankos tyrimus, neinfekuotiems ir ŽIV infekuotiems efavirenzą vartojusiems tiriamiesiems pasitaikė tariamai teigiamų šlapimo mėginio kanabinoidams nustatyti rezultatų.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums iestājusies grūtniecība vai Jūs plānojat grūtniecību.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia ar ketinate pastoti, nedelsdama pasakykite gydytojui. Jeigu esate nėščia,
Latvian: Palielināta pakļaušana tenofovīra iedarbībai varētu pastiprināt ar tenofovīra disoproksilu saistītas nevēlamās blakusparādības, tostarp nieru darbības traucējumus.
Lithuanian: Padidėjus tenofoviro ekspozicijai gali sustiprėti su tenofoviro dizoproksiliu susijusios nepageidaujamos reakcijos, įskaitant inkstų sutrikimus.
Latvian: Kaulu anomālijas, kuras retos gadījumos izraisa lūzumus, var tikt saistītas ar proksimālo nieru tubulopātiju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Kaulų pokyčiai (dėl kurių retais atvejais gali įvykti lūžiai) gali būti siejami su proksimaline inkstų tubulopatija (žr.
Latvian: Neatkarīgi no aknu slimības vēstures Jūsu ārsts apsvērs regulāru asins analīžu nepieciešamību, lai pārbaudītu Jūsu aknu darbību.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo to, ar sirgote kepenų liga, ar ne, gydytojas reguliariai tirs Jūsų kraują, kad patikrintų kepenų funkciją.
Latvian: Tā kā Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva satur efavirenzu, emtricitabīnu un tenofovīra disoproksilu, jebkura mijiedarbība, ko novēro ar katru aktīvo vielu atsevišķi, var būt arī Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošanas laikā.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sudėtyje yra efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio, todėl visos vaistinių preparatų tarpusavio sąveikos, nustatytos kiekvienai iš šių medžiagų individualiai, gali pasireikšti ir vartojant Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Latvian: Lietojot Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vienlaikus ar NPL, atbilstoši jāpārbauda nieru darbība.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva skiriamas kartu su NVPNU, reikia tinkamai stebėti inkstų funkciją.
Latvian: Itrakonazols:
Lithuanian: Itrakonazolas:
Latvian: Artemeters/lumefantrīns/ tenofovīra disoproksils
Lithuanian: Artemeteras/ lumefantrinas/tenofoviras dizoproksilis
Latvian: Ārsts varētu Jums ieteikt lietot citu pretkrampju līdzekli.
Lithuanian: Gydytojas gali paskirti Jums kitą prieštraukulinį vaistą.
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi: Bieži aspartāta aminotransferāzes (ASAT) līmeņa paaugstināšanās, alanīna aminotransferāzes (ALAT) līmeņa paaugstināšanās, gammaglutamiltransferāzes (GGT) paaugstināšanās
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Dažni aspartataminotransferazės (AST) aktyvumo padidėjimas, alaninaminotransferazės (ALT) aktyvumo padidėjimas serume, padidėjęs gamaglutamiltransferazės (GGT) aktyvumas aspartataminotransferazės (AST) aktyvumo padidėjimas ir (arba) alaninaminotransferazės (ALT) aktyvumo padidėjimas serume, hiperbilirubinemija padidėjęs transaminazių kiekis
Latvian: AUC: ↓ 52% (↓ 33 līdz ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 līdz ↓ 59) (CYP3A4 indukcija)
Lithuanian: AUC: ↓ 52% (↓ 33 iki ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 iki ↓ 59) (CYP3A4 indukcija)
Latvian: Mijiedarbība nav pētīta.
Lithuanian: metų amžiaus neištirti.
Latvian: Lietojot kopā ar Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva, deva jāpielāgo atbilstoši klīniskās atbildes reakcijai (skatīt kalcija kanālu blokatoru zāļu aprakstu).
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva skiriamo kalcio kanalų blokatoriaus dozę koreguoti reikia pagal klinikinį atsaką (Žiūrėkite kalcio kanalų blokatoriaus Preparato charakteristikų santrauką).
Latvian: Sakvinavīrs/ritonavīrs/ efavirenzs
Lithuanian: Sakvinaviras/ritonaviras/ efavirenzas