FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Menej časté: Zápcha, plynnatosť, eruktácia, chorobná suchosť ústnej sliznice, gastritída, žalúdkový vred, bolesť v hornej časti brucha, dvanástníkový vred, ulcerácia ústnej sliznice.
Lithuanian: Nedažni: vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas, raugulys, burnos džiūvimas, gastritas, skrandžio opa, viršutinės pilvo dalies skausmas, dvylikapirštės žarnos opa, burnos išopėjimas.
Slovak: Na základe individuálnej odpovede na liečbu je potrebné pre všetkých pacientov zostaviť vhodný harmonogram dávkovania.
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Pacientui tinkamas dozavimas turi būti parenkamas atsižvelgiant į reakciją į gydymą.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
Lithuanian: Vartoti į veną Vartoti į raumenis
Slovak: Pre pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene je maximálna denná odporúčaná dávka 12 mg rozdelená do 2 alebo 3 dávok (pozri 4.4).
Lithuanian: Jei kepenų funkcijos sutrikimas vidutinio sunkumo, didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 12 mg, ji išgeriama per 2 - 3 kartus (žr.
Slovak: Čo je Xelevia a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Xelevia ir kam jis vartojamas
Slovak: Nástup týchto reakcií sa objavil v priebehu prvých 3 mesiacov po nasadení liečby, pričom niektoré hlásenia sa vyskytli po prvej dávke.
Lithuanian: Šios reakcijos pasireiškė per pirmus 3 mėnesius nuo gydymo Xelevia pradžios, o keletą atvejų - po pirmos dozės.
Slovak: Iné lieky a Xelevia
Lithuanian: Kiti vaistai ir Xelevia
Slovak: Váš lekár vás môže požiadať, aby ste prestali užívať liek Xelevia.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums nurodyti nutraukti Xelevia vartojimą.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. januára 2012
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2012 m.
Slovak: Spôsob podávania Xelevia sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Lithuanian: Vartojimo metodas Xelevia galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre liek Xelevia v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie na diabetes mellitus 2. typu (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įsipareigojimą pateikti Xelevia rezultatus tyrimų su viena ar daugiau II tipo cukriniu diabetu sergančių vaikų populiacijos pogrupių (žr. 4.2 skyriuje informaciją apie vartojimą vaikams).
Slovak: Okrem toho majú byť pacienti upozornení na riziko hypoglykémie v prípade, že sa Xelevia používa v kombinácii so sulfonylureou alebo s inzulínom.
Lithuanian: Be to, pacientus reikia įspėti apie galimą hipoglikemijos pavojų, kylantį Xelevia vartojant kartu su sulfonilurėjos dariniu arba kartu su insulinu.
Slovak: Ako vyzerá Xelevia a obsah balenia
Lithuanian: Xelevia išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: Je dôležité, aby ste počas užívania lieku Xelevia dodržiavali diétu a cvičenie, ktoré vám odporučil lekár.
Lithuanian: Vartojant Xelevia yra labai svarbu ir toliau maitintis ir sportuoti, kaip rekomendavo Jūsų gydytojas.
Slovak: Ak užívate digoxín spolu s liekom Xelevia, môže byť potrebné skontrolovať hladinu digoxínu vo vašej krvi.
Lithuanian: Kol vartosite Xelevia, gali reikėti patikrinti digoksino koncentraciją Jūsų kraujyje
Slovak: Neužívajte liek Xelevia - ak ste alergický na sitagliptín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Lithuanian: Xelevia vartoti negalima: - jeigu yra alergija sitagliptinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Slovak: Ak sa vynechá dávka lieku Xelevia, má sa užiť hneď, ako si na to pacient spomenie.
Lithuanian: Jeigu Xelevia dozę pacientas praleidžia, ją jis turi išgerti tuoj pat, kai tik prisimena.
Slovak: Čo je Xelevia a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete liek Xelevia Ako užívať liek Xelevia
Lithuanian: Kas yra Xelevia ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Xelevia Kaip vartoti Xelevia Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Xelevia Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, PRESTAŇTE užívať liek Xelevia a ihneď kontaktujte lekára:
Lithuanian: Pastebėję bet kurį iš žemiau išvardintų sunkių šalutinių poveikių, Xelevia NEBEVARTOKITE bei nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją:
Slovak: Ak užijete viac lieku Xelevia, ako máte Ak užijete viac, ako je predpísaná dávka tohto lieku, ihneď sa spojte so svojím lekárom.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Xelevia dozę? Jei išgėrėte didesnę šio vaisto dozę, nei gydytojo skirta, nedelsdami susisiekite su savo gydytoju.
Slovak: Vzhľadom na úpravu dávkovania na základe činnosti obličiek sa pred začiatkom podávania lieku Xelevia a pravidelne potom odporúča hodnotenie činnosti obličiek.
Lithuanian: Kadangi pagal inkstų veiklą dozę reikia koreguoti, rekomenduojama inkstų veiklą įvertinti prieš paskiriant Xelevia ir periodiškai gydymo metu.
Slovak: %. Vzhľadom na to, že súbežné podanie sitagliptínu s jedlom obsahujúcim vysoké množstvo tukov nemalo žiadny vplyv na farmakokinetiku, Xelevia sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Lithuanian: Kadangi labai riebus maistas kartu vartojamo sitagliptino farmakokinetikai įtakos neturėjo, todėl Xelevia galima gerti valgant arba nevalgius.
Slovak: 45 až < 60 ml/min).
Lithuanian: iki < 60 ml/min.
Slovak: +351 800204661 medinfar@medinfar.pt
Lithuanian: Tel: +351 800204661 medinfar@medinfar.pt
Slovak: Keď sa Xelevia podáva v kombinácii so sulfonylureou alebo s inzulínom, môže sa zvážiť nižšia dávka sulfonylurey alebo inzulínu, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Xelevia derinant su sulfonilurėjos dariniu arba insulinu, svarstytinas sulfonilurėjos darinio arba insulino dozės mažinimas, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Liek Xelevia sa neskúmal u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene a je u nich potrebná opatrnosť (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Su pacientais, sergančiais sunkiu kepenų sutrikimu, Xelevia netirtas, todėl jį skirti reikia atsargiai (žr.
Slovak: Ak zabudnete užiť liek Xelevia
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Xelevia
Slovak: Xelevia obsahuje liečivo sitagliptín, ktoré je členom skupiny liečiv nazývaných inhibítory DPP-4 (inhibítory dipeptidyl peptidázy-4), ktoré znižujú hladiny cukru v krvi u dospelých pacientov s cukrovkou (diabetes mellitus) 2. typu.
Lithuanian: Xelevia sudėtyje yra veikliosios medžiagos sitagliptino, kuris yra vaistų klasės, vadinamos DPP-4 inhibitoriais (dipeptidilpeptidazės-4 inhibitoriais), atstovas, kuris II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų kraujyje mažina cukraus kiekį.
Slovak: Ako užívať liek Xelevia
Lithuanian: Kaip vartoti Xelevia
Slovak: Vzhľadom na nedostatok údajov u ľudí sa Xelevia nemá užívať počas gravidity.
Lithuanian: Kadangi klinikinių duomenų apie vartojimą nėštumo metu nepakanka, nėščioms moterims Xelevia skirti negalima.
Slovak: 15 ml/min) vrátane pacientov vyžadujúcich hemodialýzu alebo peritoneálnu dialýzu je dávka lieku Xelevia 25 mg raz denne.
Lithuanian: ), įskaitant tuos, kuriems reikia taikyti hemodializę ar peritoninę dializę, Xelevia dozė yra 25 mg vieną kartą per parą.
Slovak: Xelevia je tiež indikovaný ako prídavná liečba k inzulínu (s metformínom alebo bez metformínu), ak diéta a cvičenie plus stabilná dávka inzulínu nezabezpečia dostatočnú kontrolu glykémie.
Lithuanian: Be to, Xelevia galima skirti papildomai (kartu su metforminu arba be jo) prie gydymo insulinu, jei dieta, fiziniais pratimais ir pastoviomis insulino dozėmis glikemijos kontroliuoti nepavyksta.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete liek Xelevia
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Xelevia
Slovak: Ak prestanete užívať liek Xelevia
Lithuanian: Nustojus vartoti Xelevia
Slovak: Xelevia sa nesmie používať u pacientov s diabetom 1. typu alebo na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Lithuanian: Bendrieji įspėjimai I tipo cukrinio diabeto ar diabetinės ketoacidozės Xelevia gydyti negalima.
Slovak: Ak je podozrenie na reakciu z precitlivenosti, liečba liekom Xelevia sa má prerušiť.
Lithuanian: Įtarus padidėjusio jautrumo reakciją Xelevia vartojimą reikia nutraukti.
Slovak: Xelevia sa nesmie užívať počas laktácie.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu Xelevia vartoti negalima.
Slovak: Šesť metabolitov bolo zistených v stopových hladinách a nepredpokladá sa, že by prispievali k plazmatickej DPP-4 inhibičnej aktivite sitagliptínu.
Lithuanian: Buvo aptikti šešių metabolitų pėdsakai ir nesitikima, kad jie prisideda prie sitagliptino
Slovak: Časté: zápcha.
Lithuanian: Dažnas: viduriųužkietėjimas.
Slovak: Okrúhla svetlobéžová filmom obalená tableta s označením „112" na jednej strane.
Lithuanian: Apvali, šviesiais smėlinės spalvos, plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje yra žyma "112".
Slovak: Pri použití v kombinácii s metformínom a/alebo PPAR agonistom, dávka metformínu a/alebo PPAR agonistu sa má zachovať a Xelevia podávať súbežne.
Lithuanian: Skiriant kartu su metforminu ir (arba) PPARγ agonistu, metformino ir (arba) PPARγ agonisto dozės nekeičiamos, kartu skiriant Xelevia.
Slovak: 45 ml/min) je dávka lieku Xelevia 50 mg raz denne.
Lithuanian: ), Xelevia dozė yra 50 mg vieną kartą per parą.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie s liekom Xelevia u detských a dospievajúcich pacientov.
Lithuanian: Vaikų populiacija Su vaikais klinikinių Xelevia tyrimų neatlikta.
Slovak: Po vysadení sitagliptínu (s podpornou liečbou alebo bez nej) sa pozoroval ústup pankreatitídy, boli však hlásené veľmi zriedkavé prípady nekrotizujúcej alebo hemoragickej pankreatitídy a/alebo úmrtie.
Lithuanian: Nutraukus sitagliptino vartojimą buvo stebimas pasveikimas nuo pankreatito (taikant palaikomąjį gydymą arba jo netaikant), tačiau yra gauta pranešimų ir apie labai retus nekrotinio ar hemoraginio pankreatito ir (arba) mirties atvejus. Jeigu yra įtariamas pankreatitas, Xelevia ir kitų galimai įtartinų vaistinių preparatų vartojimą reikia nutraukti; jeigu pankreatitas yra patvirtinamas, gydymo Xelevia atnaujinti negalima.
Slovak: U pacientov užívajúcich inhibítory DPP-4 vrátane sitagliptínu, boli po uvedení lieku na trh hlásené prípady bulózneho pemfigoidu.
Lithuanian: Poregistracinio stebėjimo metu buvo gauta pranešimų apie pūslinio pemfigoido pasireiškimo atvejus pacientams, kurie vartojo DPP-4 inhibitorių, įskaitant sitagliptiną. Jeigu įtariama, kad pasireiškė pūslinis pemfigoidas, Xeleviavartojimą reikia nutraukti.
Slovak: Xelevia nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Xelevia gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovak: Xelevia je člen skupiny perorálnych antihyperglykemických látok nazývaných inhibítory dipeptidyl peptidázy 4 (DPP-4).
Lithuanian: Xelevia priklauso geriamųjų gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančių vaistinių preparatų klasei, kuri vadinama dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitoriais.
Slovak: Čo Xelevia obsahuje
Lithuanian: Xelevia sudėtis
Slovak: Xelevia sa užíva v dávke 100 mg raz denne.
Lithuanian: Xelevia vartojamas po 100 mg vieną kartą per parą.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Xelevia nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Xelevia EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Xelevia?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Xelevia vartojimu?
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Xelevia na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Xelevia rinkodaros teisę.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Xelevia sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Xelevia teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Xelevia v týchto štúdiách?
Lithuanian: Kokia Xelevia nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Xelevia sa skúmal v deviatich štúdiách zahŕňajúcich takmer 6 000 pacientov s cukrovkou 2. typu, ktorých hladiny glukózy v krvi neboli uspokojivo kontrolované:
Lithuanian: Atlikti devyni Xelevia tyrimai, kuriuose dalyvavo beveik 6 000 II tipo diabetu sergančių pacientų, kurių gliukozės kiekis kraujyje buvo reguliuojamas nepakankamai gerai:
Slovak: Xelevia nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na sitagliptín alebo na iné zložky lieku.
Lithuanian: Xelevia negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) sitagliptinui arba kitai sudėtinei šio vaisto medžiagai.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Xelevia, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Xelevia rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Prečo bol liek Xelevia povolený?
Lithuanian: Kodėl Xelevia buvo patvirtintas?
Slovak: Ako bol liek Xelevia skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Xelevia?
Slovak: U pacientov so stredne závažným alebo závažným obmedzením funkcie obličiek sa má dávka lieku Xelevia znížiť.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams reikia skirti mažesnę Xelevia dozę.
Slovak: Účinná látka lieku Xelevia, sitagliptín, je inhibítorom dipeptidyl peptidázy 4 (DPP-4).
Lithuanian: Xelevia veiklioji medžiaga sitagliptinas yra dipeptidil-peptidazės-4 (DPP-4) inhibitorius. Jis slopina hormonų inkretinų skaidymą organizme.
Slovak: Xelevia sa používa na liečbu pacientov s cukrovkou 2. typu na zlepšenie kontroly hladín glukózy (cukru) v krvi.
Lithuanian: Xelevia skiriamas II tipo diabetu sergantiems pacientams gliukozės (cukraus) kiekio kontrolei kraujyje gerinti.
Slovak: Xelevia užívaný v monoterapii alebo v kombinácii s inými liekmi proti cukrovke bol účinnejší ako placebo.
Lithuanian: Xelevia, vartojamas be arba kartu su kitais vaistais nuo diabeto, buvo žymiai veiksmingesnis už placebą.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Xelevia sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Xelevia, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Tieto procesy spoločne znižujú hladiny glukózy v krvi a pomáhajú kontrolovať cukrovku 2. typu.
Lithuanian: Dėl šių abiejų procesų mažėja gliukozės kiekis kraujyje ir gerėja II tipo diabeto kontrolė.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (25, 50 a 100 mg).
Lithuanian: Xelevia - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos sitagliptino. Jis tiekiamas tabletėmis (po 25, 50 ir 100 mg).
Slovak: • v ďalších troch štúdiách sa liek Xelevia porovnával s placebom, ak sa pridávali k iným liekom proti cukrovke: glimepirid (iná sulfonylmočovina) s metformínom alebo bez neho u 441 pacientov, kombinácia metformínu a roziglitazónu (PPAR gamma agonistu) u 278 pacientov, a stabilná dávka inzulínu s metformínom alebo bez neho u 641 pacientov.
Lithuanian: • trijuose papildomuose tyrimuose buvo lyginami Xelevia ir placebas, vartojami su kitais vaistais nuo diabeto: glimepiridu (kitu sulfonilurėjos dariniu), vartojamu su metforminu arba be jo, su 441 pacientu; metformino ir roziglitazono (PPAR-gama agonisto) deriniu su 278 pacientais; stabilia insulino doze, su metforminu arba be jo, su 641 pacientu.
Slovak: V prípade, že sa liek Xelevia užíva so sulfonylmočovinou alebo inzulínom, možno bude potrebné dávku sulfonylmočoviny alebo inzulínu znížiť, aby sa predišlo hypoglykémii (nízka hladina cukru v krvi).
Lithuanian: Jei jis vartojamas kartu su sulfonilurėjos dariniu arba insulinu, hipoglikemijos (per mažo cukraus kiekio kraujyje) rizikai sumažinti, gali tekti skirti mažesnę sulfonilurėjos darinio arba insulino dozę.
Slovak: Ak sa liek Xelevia a metformín užívali v monoterapii, mali podobný účinok na zníženie hladín HbA1c, pričom sa účinnosť lieku Xelevia javila byť o niečo nižšia ako účinnosť metformínu.
Lithuanian: Atskirai vartojamų Xelevia ir metformino poveikis mažinant HbA1c koncentraciją buvo panašus, tačiau Xelevia pasirodė šiek tiek mažiau veiksmingesnis už metforminą.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Xelevia.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Xelevia Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Xelevia rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovak: Závažné vedľajšie účinky pozorované pri používaní lieku Xelevia (zvyčajne pozorované u viac ako 5 % pacientov) sú pankreatitída (zápal pankreasu) a hypersenzitivita (alergické reakcie).
Lithuanian: Sunkūs Xelevia šalutiniai reiškiniai, apie kuriuos pranešta, yra pankreatitas (kasos uždegimas) ir padidėjęs jautrumas (alerginės reakcijos).
Slovak: Xelevia?
Lithuanian: Kas yra Xelevia?
Slovak: Xelevia účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Xelevia?
Slovak: V ďalších štúdiách, v ktorých sa liek Xelevia pridával ku glimepiridu (s metformínom alebo bez neho), sa hladiny HbA1c po 24 týždňoch znížili o 0,45
Lithuanian: Papildomuose tyrimuose gydymą glimepiridu papildžius Xelevia (su metforminu arba be jo) HbA1c koncentracija per 24 savaites sumažėjo 0,45 proc., o papildomai vartojant placebą padidėjo 0,28 proc.
Slovak: Xelevia s inými liekmi bola účinnosť pridania lieku Xelevia k metformínu podobná ako účinnosť pridania glipizidu.
Lithuanian: Tyrimuose, kuriuose Xelevia buvo lyginamas su kitais vaistais, metformino ir Xelevia derinio veiksmingumas buvo panašus kaip ir derinio su glipizidu.
Slovak: V dvoch štúdiách s 1 262 pacientmi sa liek Xelevia alebo placebo užívali v monoterapii, v jednej štúdii so 701 pacientmi sa užívali ako prídavný liek k metformínu a v jednej štúdii zahŕňajúcej 353 pacientov sa užívali ako prídavný liek k pioglitazónu (PPAR gamma agonista),
Lithuanian: • keturiuose šių tyrimų Xelevia buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos); Xelevia arba placebas, vartojami be kitų vaistų, buvo tiriami dviejuose tyrimuose su 1 262 pacientais, kaip papildomi vaistai, vartojami su metforminu, viename tyrime su 701 pacientu ir kaip papildomi vaistai, vartojami su pioglitazonu (PPAR-gama agonistu), viename tyrime su 353 pacientais;
Slovak: Pridaním lieku Xelevia k metformínu sa po 24 týždňoch znížili hladiny HbA1c o 0,67
Lithuanian: Xelevia kartu su metforminu vartojusiems pacientams HbA1c koncentracija per 24 savaites sumažėjo 0,67 proc., o pacientams, papildomai vartojusiems placebą, - 0,02 proc.
Slovak: V jednej štúdii s 1 172 pacientmi sa porovnával liek Xelevia s glipizidom (sulfonylmočovinou), v ktorej sa oba lieky používali ako doplnková liečba k metformínu.
Lithuanian: • dviejuose tyrimuose Xelevia buvo lyginamas su kitais vaistais nuo diabeto; viename tyrime, kuriame dalyvavo 1 172 pacientai, Xelevia buvo lyginamas su glipizidu (sulfonilurėjos dariniu), abu vaistus skiriant kartu su metforminu; kitame tyrime su 1 058 pacientais buvo lyginami be kitų vaistų vartojami Xelevia ir metforminas;
Slovak: % u pacientov, ktorí užívali inzulín s pridaným liekom Xelevia (s metformínom alebo bez neho) v porovnaní so znížením o 0,03
Lithuanian: Galiausiai, pacientams, vartojusiems Xelevia kartu su insulinu (su metforminu arba be jo), HbA1c koncentracija sumažėjo 0,59 proc., o pacientams, papildomai vartojusiems placebą, - 0,03 proc.
Slovak: Hladiny HbA1c sa po 18 týždňoch znížili o 1,03
Lithuanian: Vien Xelevia vartojusiems pacientams HbA1c koncentracija per 18 savaičių sumažėjo 0,48 proc.
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Lithuanian: HAQ-DI pokyčiai,
Slovak: Lekár vám povie, či sa to vzťahuje aj na vás.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, ar tai taikoma Jums.
Slovak: Môže znižovať účinnosť
Lithuanian: Gali sumažėti veiksmingumas
Slovak: Snažte sa užívať tablety každý deň v rovnakom čase (jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer).
Lithuanian: Stenkitės suvartoti tabletę kasdien tuo pačiu metu (vieną tabletę ryte ir vieną tabletę vakare).
Slovak: Tieto odpovede boli podobné tým, ktoré boli pozorované u zdravých dobrovoľníkov vo veku 50 rokov a starších.
Lithuanian: Šis atsakas buvo panašus į stebėtąjį sveikiems 50 metų amžiaus ir vyresniems savanoriams.
Slovak: Maximálne účinky boli vo všeobecnosti pozorované do 6 týždňov.
Lithuanian: Didžiausias poveikis dažniausiai stebėtas per 6 savaites.
Slovak: Užite ďalšiu tabletu vo zvyčajnom čase a pokračujte ako predtým.
Lithuanian: Kitą tabletę vartokite įprastu laiku ir tęskite gydymą kaip anksčiau.
Slovak: U žien sa odhaduje, že majú AUC o 7 % nižšie ako muži.
Lithuanian: Apskaičiuota, kad moterims AUC rodiklis yra 7 % mažesnis nei vyrams.
Slovak: ČAS DO ZLYHANIA LIEČBY (TÝŽDNE)
Lithuanian: LAIKAS IKI GYDYMO NESĖKMĖS (SAVAITĖMIS)
Slovak: V tomto čase boli pozorované zvýšenia a následne zostali stabilné.
Lithuanian: Tuo laiku nustatytas rodmenų padidėjimas, kuris išliko stabilus ir toliau.
Slovak: c OPAL BEYOND skúšanie trvalo 6 mesiacov.
Lithuanian: c OPAL BEYOND vyko 6 mėnesius.
Slovak: Obdobie prerušenia liečby v klinických skúšaniach trvalo až 1 rok.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu gydymo nutraukimo periodas truko iki 1 metų.
Slovak: Tieto zmeny sa vo všeobecnosti vyriešili do 2 - 6 týždňov po prerušení liečby.
Lithuanian: Šie pokyčiai paprastai atsistatydavo per 2-6 savaites po gydymo nutraukimo.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku/antikoncepcia u žien
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys ir moterų kontracepcija
Slovak: • pacienti podstupujúci závažný chirurgický zákrok.
Lithuanian: • Pacientai, kuriems atliekama didelės apimties operacija.
Slovak: Oxid titaničitý (E171)
Lithuanian: titano dioksidas (E171)
Slovak: PsA bol 7,5 roka.
Lithuanian: Sirgimo PsA trukmės mediana buvo 7,5 metų.
Slovak: PsA bol 3,8 roka.
Lithuanian: Sirgimo PsA trukmės mediana buvo 3,8 metų.
Slovak: U pacienta sa následne vytvorila robustná, aj keď oneskorená, humorálna a bunková odpoveď na očkovaciu látku (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Paskui tam pacientui nustatytas tvirtas, nors ir uždelstas, humoralinis ir ląstelinis atsakas į vakciną (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: • užívanie kombinovanej hormonálnej antikoncepcie alebo hormonálnej substitučnej terapie
Lithuanian: • Sudėtinių hormoninių kontraceptikų arba pakeičiamosios hormonų terapijos vartojimas.
Slovak: Neexistovala jasná spojitosť medzi neutropéniou a výskytom závažných infekcií.
Lithuanian: Aiškaus ryšio tarp neutropenijos ir sunkių infekcijų išsivystymo nenustatyta.
Slovak: V prípade výskytu akejkoľvek závažnej alergickej alebo anafylaktickej reakcie musí byť podávanie tofacitinibu okamžite prerušené.
Lithuanian: Įvykus bet kokiai sunkiai alerginei ar anafilaksinei reakcijai, tofacinibo vartojimas turi būti nedelsiant nutrauktas.
Slovak: Liečba musí byť symptomatická a podporná.
Lithuanian: Reikia taikyti simptominį ir palaikomąjį gydymą.
Slovak: Tabuľka 10: Rádiografické zmeny v 6. a 12. mesiaci
Lithuanian: Radiografiniai pokyčiai 6-ąjį ir 12-ąjį mėnesiais
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť tofacitinibu u detí vo veku od 0 rokov do menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Lithuanian: Tofacitinibo saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 metų iki mažiau kaip 18 metų dar neištirti.
Slovak: Formálne štúdie možného účinku na ľudskú fertilitu sa nevykonali.
Lithuanian: Formalių galimo poveikio žmogaus vaisingumui tyrimų neatlikta.
Slovak: Túto bezpečnostnú kartu pacienta noste so sebou.
Lithuanian: Turėkite šią „Paciento įspėjamąją kortelę" su savimi.
Slovak: Dôkazy o pretrvávaní účinnosti liečby tofacitinibom až 7 rokov sú tiež poskytnuté z údajov v jednom pretrvávajúcom a jednom dokončenom otvorenom dlhodobom predĺžení štúdie.
Lithuanian: Gydymo tofacitinibu veiksmingumo išlikimo iki 7 metų įrodymai taip pat gauti viename tebevykstančiame ir viename baigtame atvirajame ilgalaikiame stebėjimo tyrime.
Slovak: Tento rozdiel sa však nepovažuje za klinicky významný.
Lithuanian: mažesnė, tačiau šis skirtumas kliniškai reikšmingu nelaikomas.
Slovak: Iné lieky a XELJANZ
Lithuanian: Kiti vaistai ir XELJANZ
Slovak: INÉ Po, Ut, St, Št, Pia, So, Ne
Lithuanian: KITA P, A, T, K, Pn, Š, S