FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Zollinger-Ellisonův syndrom
Slovenian: • Zollinger-Ellisonovim sindromom
Czech: Tableta se rychle rozpouští v ústech a přitom uvolňuje mikrogranule odolné proti žaludečním kyselinám, které pacient polyká se slinami.
Slovenian: Tableta se v ustih hitro raztopi, pri čemer se sprostijo gastrorezistentna zrnca, ki jih bolnik pogoltne s slino.
Czech: Výsledkem zkoumání dávky 17 mg/m2 tělesného povrchu nebo 1 mg/kg tělesné hmotnosti u dětí ve věku 2-3 měsíce do jednoho roku byla také expozice lansoprazolu srovnatelná s dospělými pacienty.
Slovenian: Preiskava pri odmerku 17 mg/m2 telesne površine ali 1 mg/kg telesne mase je pokazala, da je izpostavljenost otrok, starih od dva ali tri mesece do enega leta primerljiva z izpostavljenostjo lansoprazolu pri odraslih.
Czech: • předmětem posuzovací procedury byla harmonizace souhrnu údajů o přípravku (SPC),
Slovenian: • Namen napotitve je bil usklajevanje Povzetkov glavnih značilnosti zdravila,
Czech: Portugalsko:
Slovenian: Portugalska:
Czech: Současné podávání lansoprazolu a digoxinu může vést ke zvýšení koncentrace digoxinu v plazmě.
Slovenian: Sočasna uporaba lansoprazola in digoksina lahko poveča ravni digoksina v plazmi.
Czech: 30 mg jednou denně po dobu čtyř týdnů.
Slovenian: 30 mg enkrat na dan v trajanju 4 tednov.
Czech: U lansoprazolu nejsou k dispozici žádná klinická data týkající se expozice těhotných žen.
Slovenian: Za lansoprazol ni kliničnih podatkov o uporabi med nosečnostjo.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání [Doplnit podle příslušné země]
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje [Izpolni država članica.]
Czech: Vřed se obvykle zhojí do 4 týdnů; pokud však v této době nedojde k úplnému zhojení, může léčba pokračovat se stejným dávkováním další 4 týdny.
Slovenian: Razjeda se ponavadi zaceli v 4 tednih, vendar se pri bolnikih, ki se ne pozdravijo v tem času, zdravljenje lahko podaljša z istim odmerkom za 4 tedne.
Czech: DALŠÍ INFORMACE
Slovenian: Dodatne informacije
Czech: • Eradikace Helicobacter pylori (H. pylori) v kombinaci s vhodnými antibiotiky pro léčbu vředů souvisejících s H.pylori
Slovenian: • eradikacijo Helicobacter pylori (H. pylori) pri sočasni terapiji z ustreznimi antibiotiki za zdravljenje razjed, povezanih s H. pylori
Czech: Po rozpuštění ve vodě Agopton vytvoří růžovou suspenzi s jahodovou příchutí.
Slovenian: V vodi rekonstituirano zdravilo Agopton tvori rožnato suspenzijo z okusom jagode.
Czech: Data ze dvou hlavních studií, jakož i podpůrná data z otevřené pokračovací studie a srovnávací studie lansoprazolu s omeprazolem a misoprostolem, podporují indikaci: „léčba benigních žaludečních a dvanáctníkových vředů souvisejících s užíváním nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAID) u pacientů, kteří vyžadují kontinuální léčbu NSAID".
Slovenian: Podatki iz dveh osrednjih raziskav, kakor tudi podporni podatki iz odprte razširjene raziskave in primerjalne raziskave z omeprazolom in misoprostolom, podpirajo naslednjo indikacijo: »Zdravljenje benignih razjed želodca in dvanajstnika, povezanih z jemanjem NSAID, pri bolnikih, ki potrebujejo nadaljnje zdravljenje z NSAID.« Raziskave podpirajo pri tej indikaciji uporabo lansoprazola 30 mg enkrat dnevno v trajanju 4 do 8 tednov.
Czech: Jestliže jste zapomněl/a užít Agopton
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Agopton
Czech: Hlavním katalyzátorem metabolismu lansoprazolu je enzym CYP2C19.
Slovenian: Presnovo lansoprazola katalizira predvsem encim CYP2C19.
Czech: Léčivé přípravky transportované P-glykoproteinem Podle pozorování lansoprazol inhibuje in vitro transportní P-glykoprotein (P-gp).
Slovenian: Opazili so, da lansoprazol in vitro zavira transportno beljakovino P-glikoprotein (P-gp).
Czech: Cílem této studie bylo srovnání účinnosti a bezpečnosti lansoprazolu podávaného v dávce 15/30 mg s placebem v prevenci dvanáctníkových vředů u pacientů, kteří mají v osobní anamnéze dvanáctníkovou nebo žaludeční vředovou chorobu.
Slovenian: Cilj te raziskave je bil primerjati učinkovitost/varnost lansoprazola 15/30 mg s placebom pri preprečevanju razjed dvanajstnika pri bolnikih s predhodno ulkusno boleznijo dvanajstnika oz. preprečevanje razjed želodca pri bolnikih s predhodno ulkusno boleznijo želodca.
Czech: Senioři:
Slovenian: Starejši bolniki:
Czech: Profylaxe peptických vředů u pacientů, kteří musí trvale užívat NSAID, se musí omezit na vysoce rizikové pacienty (např. u nichž je gastrointestinální krvácení, perforace nebo vřed v anamnéze, pokročilý věk, současné užívání léků, o nichž je známo, že zvyšují pravděpodobnost výskytu nežádoucích příhod v horní části gastrointestinálního traktu [např. kortikosteroidy nebo antikoagulancia], přítomnost závažného souběžného onemocnění nebo prolongované podávání maximální povolené dávky NSAID).
Slovenian: Zdravljenje za preprečevanje peptičnih razjed pri bolnikih, ki potrebujejo neprekinjeno zdravljenje z nesteroidni antirevmatiki, je treba omejiti na bolnike z velikim tveganjem (npr. predhodne krvavitve, perforacija ali razjeda v prebavilih, starost, sočasna uporaba zdravil, ki povečajo verjetnost neželenih učinkov v zgornjih prebavilih [npr. kortikosteroidi ali antikoagulanti], prisotnost resnega dejavnika komorbidnosti ali dolgotrajna uporaba največjih priporočenih odmerkov nesteroidnih antirevmatikov).
Czech: Podávání Agoptonu dětem se vzhledem k nedostatečným klinickým údajům nedoporučuje (viz též bod
Slovenian: Klinični podatki so omejeni, zato uporaba zdravila Agopton pri otrocih ni priporočena (glejte tudi poglavje 5.2).
Czech: Použití lansoprazolu během těhotenství se nicméně nedoporučuje.
Slovenian: Uporaba lansoprazola med nosečnostjo ni priporočljiva.
Czech: Maďarsko:
Slovenian: Madžarska:
Czech: Tento účinek přetrvává také u celé škály dalších proměnných.
Slovenian: Učinek se ohrani tudi po popravku različnih kovariat.
Czech: Poruchy vidění
Slovenian: Motnje vida
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ [Doplnit podle příslušné země]
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO [Izpolni država članica.]
Czech: <Pro země s použitím jako volně prodejný lék a lék na předpis>
Slovenian: <Za države, kjer je izdaja zdravila z receptom in brez recepta>
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek [Doplnit podle příslušné země]
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi [Izpolni država članica.]
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [Doplnit podle příslušné země]
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET [Izpolni država članica.]
Czech: Island:
Slovenian: Islandija:
Czech: Tobolky se mají polykat celé a zapít tekutinou.
Slovenian: Kapsule je treba pogoltniti cele, s tekočino.
Czech: Belgie:
Slovenian: Belgija:
Czech: Sukralfát/antacida:
Slovenian: Sukralfat, antacidi:
Czech: Rychlé symptomatické úlevy je dosaženo při dávkování jedné tobolky (30 mg) denně a většina pacientů s duodenálním vředem se uzdravuje do 2 týdnů a s gastrickým vředem a refluxní ezofagitidou do 4 týdnů.
Slovenian: Hitro lajšanje simptomov dosežemo z odmerkom ene kapsule (30 mg) na dan, večina bolnikov z razjedo dvanajstnika okreva v 2 tednih, bolniki z razjedo želodca in refluksnim ezofagitisom pa v 4 tednih.
Czech: pokročilý věk, současné užívání léků, o nichž je známo, že zvyšují pravděpodobnost výskytu nežádoucích příhod v horní části gastrointestinálního traktu [např. kortikosteroidy nebo antikoagulancia], přítomnost závažného souběžného onemocnění nebo prolongované podávání maximální povolené dávky NSAID).
Slovenian: perforacija ali razjeda v prebavilih, starost, sočasna uporaba zdravil, ki povečajo verjetnost neželenih učinkov v zgornjih prebavilih [npr. kortikosteroidi ali antikoagulanti], prisotnost resnega dejavnika komorbidnosti ali dolgotrajna uporaba največjih priporočenih odmerkov nesteroidnih antirevmatikov).
Czech: Irsko:
Slovenian: Irska:
Czech: Doporučovaná dávka by měla být 15-30 mg jednou denně.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 15 ali 30 mg na dan.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA A SÁČEK
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN BLAZINICI ŠKATLA IN BLAZINICA
Czech: Finsko:
Slovenian: Finska:
Czech: Norsko:
Slovenian: Norveška:
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/RRRR}.
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno {MM/LLLL}.
Czech: <Pro země s použitím pouze jako lék a na předpis>
Slovenian: <Za države, kjer je izdaja zdravila samo na recept>
Czech: <Jelikož Agopopton obsahuje laktózu, nesmí tento lék užívat pacienti se vzácnou dědičnou intolerancí galaktózy, s insuficiencí laktázy Lapp nebo s malabsorpcí glukózy-galaktózy.>
Slovenian: <Zdravilo Agopton vsebuje laktozo, zato bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.>
Czech: Vyhodnocení farmakokinetiky u dětí ve věku od 1 roku do 17 let ukázalo podobnou expozici jako u dospělých při dávkách 15 mg u pacientů s hmotností pod 30 kg a 30 mg u pacientů s vyšší hmotností.
Slovenian: Ocena farmakokinetike pri otrocih, starih od 1 do 17 let, je pri odmerku 15 mg pri otrocih, ki so tehtali manj kot 30 kg, ter 30 mg pri otrocih, ki so tehtali več kot 30 kg, pokazala podobno izpostavljenost kot pri odraslih.
Czech: Rychlé symptomatické úlevy je dosaženo při dávkování jedné tablety dispergovatelné v ústech (30 mg) denně a většina pacientů s duodenálním vředem se uzdravuje do 2 týdnů a s gastrickým vředem a refluxní ezofagitidou do 4 týdnů.
Slovenian: Hitro lajšanje simptomov dosežemo z odmerkom ene orodisperzibilne tablete (30 mg) na dan, večina bolnikov z razjedo dvanajstnika okreva v 2 tednih, bolniki z razjedo želodca in refluksnim ezofagitisom pa v 4 tednih.
Czech: Váš lékař Vám může předepsat Agopton pro následující indikace: - léčba dvanáctníkových a žaludečních vředů; - léčba zánětu jícnu (refluxní ezofagitida); - prevence refluxní ezofagitidy; - léčba pálení žáhy a kyselého říhání; - léčba infekcí způsobovaných bakterií Helicobacter pylori, a to v kombinaci s léčbou antibiotiky; - léčba nebo prevence dvanáctníkových nebo žaludečních vředů u pacientů, které je nutno trvale léčit nesteroidními antiflogistiky (léčba nesteroidními antiflogistiky se používá proti bolestem a zánětům); - léčba Zollinger-Ellisonova syndromu.
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše zdravilo Agopton za naslednje indikacije: - zdravljenje razjede dvanajstnika in želodca - zdravljenje vnetja požiralnika (refluksnega ezofagitisa) - preprečevanje refluksnega ezofagitisa - zdravljenju zgage in vzdigovanja kisline - zdravljenje okužb z bakterijo Helicobacter pylori, v kombinaciji z antibiotiki - zdravljenje ali preprečevanje razjede dvanajstnika ali želodca pri bolnikih, ki potrebujejo neprekinjeno zdravljenje z nesteroidnimi antirevmatiki (nesteroidni antirevmatiki se uporabljajo proti bolečinam ali vnetjem) - zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindroma
Czech: Agopton obsahuje laktózu.
Slovenian: Zdravilo Agopton vsebuje laktozo.
Czech: Léky inhibující CYP2C19
Slovenian: Zdravila, ki zavirajo CYP2C19
Czech: Jedním z faktorů, které mohou omezit schopnost bezpečně provádět tyto úkony, je užívání léků, jejich účinky nebo nežádoucí účinky.
Slovenian: Jemanje tega zdravila lahko zaradi njegovih učinkov ali neželenih učinkov zmanjša sposobnost varnega opravljanja teh dejavnosti.
Czech: Tobolku polkněte celou a zapijte sklenicí vody.
Slovenian: Kapsule pogoltnite cele, s kozarcem vode.
Czech: Pokud nedojde k úplnému zhojení, může léčba pokračovat další 4 týdny.
Slovenian: Pri bolnikih, ki ne okrevajo popolnoma, se zdravljenje lahko podaljša še za štiri tedne.
Czech: Ve dvou klinických studiích na potkanech lansoprazol způsobil hyperplazii ECL (vypište slovy, jaké to jsou buňky) buněk žaludku a benigní novotvary ECL buněk (tj.
Slovenian: V dveh študijah karcinogenosti na podganah je lansoprazol povzročil od odmerka odvisno hiperplazijo želodčnih celic ECL in karcinoide celic ECL, povezane s hipergastrinemijo zaradi zaviranja izločanja kisline.
Czech: - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na lansoprazol nebo na kteroukoli další složku Agoptonu; - jestliže užíváte lék obsahující léčivou látku atazanavir (používá se k léčbě HIV).
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AGOPTON Ne jemljite zdravila Agopton: - če ste preobčutljivi za (alergični na) lansoprazol ali katero koli sestavino zdravila Agopton; - če jemljete zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino atazanavir (uporablja se pri zdravljenju okužbe z virusom HIV).
Czech: Následující nežádoucí účinky jsou méně časté (vyskytují se u méně než 1 pacienta ze 100): - deprese; - bolesti kloubů nebo svalů; - zadržování tekutin nebo otoky; - změna krevního obrazu.
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so občasni (pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 100): - depresija, - bolečine v sklepih ali mišicah, - zastajanje tekočine ali otekanje in - spremembe števila krvnih celic.
Czech: Itálie:
Slovenian: Italija:
Czech: Účinnou složkou Agoptonu je lansoprazol, což je inhibitor protonové pumpy.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Agopton je lansoprazol, ki je zaviralec protonske črpalke.
Czech: Jak Agopton vypadá a co obsahuje toto balení
Slovenian: Izgled zdravila Agopton in vsebina pakiranja
Czech: Kromě toho byla po 4 i po 8 týdnech zaznamenána vyšší účinnost 30 mg dávky.
Slovenian: Nadalje je bilo ob obeh časih vrednotenja mogoče zaznati trend večje učinkovitosti 30 mg odmerka.
Czech: Tyto informace jsou v SPC uvedeny v sekcích 4.2 a 5.2.
Slovenian: To je razvidno iz poglavij 4.2 in 5.2 SPC.
Czech: Německo:
Slovenian: Nemčija:
Czech: Inhibuje finální fázi tvorby žaludeční kyseliny tím, že potlačuje aktivitu H+/K+ ATPázy parietálních buněk žaludku.
Slovenian: Z zaviranjem aktivnosti H+/K+ ATPaze parietalnih celic želodca zavira končno stopnjo tvorbe želodčne kisline.
Czech: Doporučená dávka je 30 mg Agoptonu dvakrát denně po dobu 7 dnů v kombinaci s jednou z následujících možností: klarithromycin 250-500 mg dvakrát denně + amoxicilin 1 g dvakrát denně; klarithromycin 250 mg dvakrát denně + metronidazol 400-500 mg dvakrát denně.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 30 mg zdravila Agopton dvakrat na dan 7 dni v eni izmed naslednjih kombinacij: klaritromicin 250-500 mg dvakrat na dan + amoksicilin 1 g dvakrat na dan; klaritromicin 250 mg dvakrat na dan + metronidazol 400-500 mg dvakrat na dan.
Czech: Švédsko:
Slovenian: Švedska:
Czech: Teofylin:
Slovenian: Teofilin:
Czech: Expozice lansoprazolu je dvojnásobná u pacientů s mírným zhoršením funkce jater a mnohem více zvýšena u pacientů se středním až závažným zhoršením funkce jater.
Slovenian: Pri bolnikih z blago jetrno okvaro je izpostavljenost lansoprazolu podvojena, pri bolnikih z zmerno in hudo jetrno okvaro pa še večja.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři.
Slovenian: Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika.
Czech: Dojde-li k tomu, vynechejte zapomenutou dávku a užijte zbývající dávku jako obvykle.
Slovenian: Če se to zgodi, izpustite pozabljeni odmerek in preostali odmerek vzemite, kot bi ga sicer.
Czech: Žadatel na to zareagoval předložením úplného souboru dat týkajících se použití u dětí.
Slovenian: Vlagatelj je na vprašanje glede pediatričnih podatkov odgovoril z izdelavo celovitega sklopa pediatričnih podatkov.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Peroralna uporaba
Czech: Agopton 30 mg: Enterosolventní granule pro přípravu perorální suspenze.
Slovenian: Agopton 30 mg: Gastrorezistentna zrnca za peroralno suspenzijo.
Czech: Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Slovenian: To navodilo vsebuje pomembne informacije, zato ga pozorno preberite.
Czech: Dojde-li k tomu, vynechejte zapomenutou dávku a užijte zbývající tablety dispergovatelné v ústech jako obvykle.
Slovenian: Če se to zgodi, izpustite pozabljeni odmerek in preostale orodisperzibilne tablete vzemite, kot bi jih sicer.
Czech: Lansoprazol je do velké míry metabolizován játry a jeho metabolity jsou vylučovány renální i biliární cestou.
Slovenian: Lansoprazol se večinoma presnavlja v jetrih, presnovki pa se izločajo skozi ledvice in žolčnik.
Czech: - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři.
Slovenian: - Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK [Doplnit podle příslušné země]
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI [Izpolni država članica.]
Czech: Španělsko:
Slovenian: Španija:
Czech: Co Agopton obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Agopton
Czech: Byl také zkoušen režim zahrnující lansoprazol 30 mg dvakrát denně, amoxicilin 1 g dvakrát denně a metronidazol 400-500 mg dvakrát denně.
Slovenian: Obravnavan je bil tudi režim, vključujoč lansoprazol 30 mg dvakrat dnevno, amoksicilin 1g dvakrat dnevno in metronidazol 400-500 mg dvakrat dnevno.
Czech: [Viz Příloha I - doplnit podle příslušné země]
Slovenian: [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci je: <{Název a adresa}> <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: <{Ime in naslov}> <{tel.}> <{faks}>
Czech: • Dávkování a dávkovací schéma při léčbě symptomatického gastroezofageálního refluxního onemocnění
Slovenian: • Odmerjanje in shema odmerjanja za simptomatsko gastroezofagealno refluksno bolezen.
Czech: Dánsko:
Slovenian: Danska:
Czech: Následující nežádoucí účinky jsou časté (vyskytují se u více než 1 pacienta ze 100): - bolesti hlavy, točení hlavy; - průjem, zácpa, bolesti žaludku, nevolnost nebo zvracení, větry, sucho nebo bolest v ústech nebo v krku; - vyrážka, svědění; - změny výsledků jaterních testů; - únava.
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so pogosti (pojavijo se pri več kot 1 bolniku od 100): - glavobol, omotica, - driska, zaprtje, beličina v trebuhu, občutek slabosti ali slabost, vetrovi, suha ali boleča usta ali grlo, - kožni izpuščaj, srbenje, - spremembe vrednosti jetrnih preiskav in - utrujenost.
Czech: Doporučená dávka je 30 mg jednou denně po dobu 2 týdnů.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 30 mg enkrat na dan v trajanju 2 tednov.
Czech: Řecko:
Slovenian: Grčija:
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ [Doplnit podle příslušné země]
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE [Izpolni država članica.]
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek [Doplnit podle příslušné země] 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi [Izpolni država članica.]
Czech: Léčba infekce bakterií Helicobacter pylori: Obvyklá dávka je 30 mg v kombinaci se dvěma různými antibiotiky ráno a 30 mg v kombinaci se dvěma různými antibiotiky večer.
Slovenian: Zdravljenje okužbe z bakterijo Helicobacter pylori: običajni odmerek je 30 mg v kombinaciji z dvema različnima antibiotikoma zjutraj in 30 mg v kombinaciji z dvema različnima antibiotikoma zvečer.
Czech: Pokud příznaky trvají, musíte to sdělit svému lékaři.
Slovenian: Če so simptomi še vedno enaki, povejte zdravniku.
Czech: Doporučená dávka je 30 mg jednou denně po dobu 4 týdnů.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 30 mg enkrat na dan v trajanju 4 tednov.
Czech: Agopton je indikován k: - léčbě pálení žáhy a kyselého říhání.
Slovenian: Zdravilo Agopton je indicirano za uporabo pri: - dravljenju zgage in vzdigovanja kisline
Czech: Profylaxe gastrických a duodenálních vředů souvisejících s NSAID u rizikových pacientů (věk nad 65 let nebo gastrický či duodenální vřed v anamnéze), u nichž je nutná trvalá léčba NSAID:
Slovenian: Profilaksa razjed dvanajstnika in želodca, povezanih z NSAID pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje (kot je starost > 65 let ali razjeda dvanajstnika in želodca v anamnezi) in pri katerih je potrebno neprekinjeno zdravljenje z NSAID:
Czech: Agopton a přidružené názvy (viz Příloha I); 30mg enterosolventní granule pro přípravu perorální suspenze
Slovenian: Agopton in povezana imena (glejte Dodatek I), 30 mg gastrorezistentna zrnca za peroralno suspenzijo.
Czech: Žaludeční kyselina hraje ústřední roli v patogenezi gastroduodenálních vředů a bylo prokázáno, že snížení sekrece žaludeční kyseliny je účinné, pokud jde o hojení vředů souvisejících s užíváním NSAID.
Slovenian: Želodčna kislina ima ključno vlogo pri nastanku in razvoju razjed želodca in dvanajstnika, zaviranje izločanja želodčne kisline pa se je izkazalo kot učinkovito pri celjenju razjed, povezanih z NSAID.
Czech: Tyto informace jsou v SPC uvedeny v sekci 4.2.
Slovenian: To je razvidno iz poglavij 4.2 SPC.
Czech: Proto se lansoprazol musí užívat nejméně 1 hodinu po užití těchto léků.
Slovenian: Sukralfat in antacidi lahko zmanjšajo biološko uporabnost lansoprazola, zato je treba lansoprazol vzeti vsaj eno uro po uporabi teh zdravil.
Czech: Bylo rovněž zkoumáno použití režimu, při kterém bylo podáváno 30 mg lansoprazolu dvakrát denně s 1 g amoxicilinu dvakrát denně a 400-500 mg metronidazolu dvakrát denně.
Slovenian: Proučili so tudi režim, ki vključuje 30 mg lansoprazola dvakrat na dan, 1 g amoksicilina dvakrat na dan in 400-500 mg metronidazola dvakrat na dan.
Czech: Doporučené kombinace antibiotik jsou: - Agopton 30 mg a klarithromycin 250-500 mg a amoxicilin 1000 mg; - Agopton 30 mg a klarithromycin 250 mg a metronidazol 400-500 mg.
Slovenian: Priporočene kombinacije antibiotikov so: - 30 mg zdravila Agopton skupaj z 250-500 mg klaritromicina in 1000 mg amoksicilina; - 30 mg zdravila Agopton skupaj z 250 mg klaritromicina in 400-500 mg metronidazola.
Czech: Lansoprazol je rychle inaktivován žaludeční kyselinou a je podáván per os v enterosolventní(ch) formě (formách) pro celkovou absorpci.
Slovenian: Želodčna kislina lansoprazol hitro inaktivira, zato se ga, da bi dosegli sistemsko absorpcijo, uporablja peroralno v obliki (oblikah) z ¸gastrorezistenčno oblogo.
Czech: Pokud v této době nedojde k úplnému zhojení, pokračuje léčba se stejným dávkováním další dva týdny.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se ne pozdravijo v tem času, je treba zdravljenje z istim odmerkom nadaljevati še dva tedna.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz Příloha I - doplnit podle příslušné země]
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica.]
Czech: [Doplnit podle příslušné země]
Slovenian: [Izpolni država članica.]
Czech: Agranulocytóza, pancytopenie
Slovenian: Agranulocitoza, pancitopenija
Czech: <Lék na předpis>
Slovenian: <Izdaja na recept>
Czech: • Profylaxi žaludečních a dvanáctníkových vředů souvisejících s léčbou NSAID u rizikových pacientů (viz sekce 4.2), kteří vyžadují kontinuální léčbu
Slovenian: • profilakso razjed želodca in dvanajstnika, povezanih z NSAID, pri bolnikih s povečanim tveganjem (glej poglavje 4.2), ki potrebujejo nadaljnje zdravljenje
Czech: Profylaxe peptických vředů u pacientů, kteří musí trvale užívat NSAID, se musí omezit na vysoce rizikové pacienty (např. u nichž je gastrointestinální krvácení, perforace nebo vřed v anamnéze,
Slovenian: Zdravljenje za preprečevanje peptičnih razjed pri bolnikih, ki potrebujejo neprekinjeno zdravljenje z nesteroidni antirevmatiki, je treba omejiti na bolnike z velikim tveganjem (npr. predhodne krvavitve,