FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Za dodatne informacije o shranjevanju pri sobni temperaturi glejte poglavje 6.3.
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par uzglabāšanu istabas temperatūrā, skatīt 6.3. apakšpunktu.
Slovenian: Klinične izkušnje pri bolnikih, starih več kot 65 let, so omejene.
Latvian: Klīniskā pieredze par pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, ir ierobežota.
Slovenian: Povprečna molekulska masa je približno 44 kDa, od tega predstavlja beljakovinski del približno 23 kDa.
Latvian: Vidējā molekulmasa ir aptuveni 44 kDa, no kuras olbaltuma daļa veido aptuveni 23 kDa.
Slovenian: Pokazalo se je, da so učinki na dolžino menstrualnega cikla reverzibilni.
Latvian: Tika konstatēts, ka ietekme uz menstruālā cikla ilgumu ir atgriezeniska.
Slovenian: - se takoj posvetujte z zdravnikom.
Latvian: - nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Slovenian: Zasnova študije in demografski podatki bolnikov so predstavljeni v preglednici 2.
Latvian: Pētījuma plānojums un pacientu demogrāfiskie dati ir pieejami 2. tabulā.
Slovenian: Rezultati te podskupine so bili skladni z rezultati celotne populacije.
Latvian: Rezultāti šajā apakšgrupā atbilda rezultātiem vispārējā populācijā;
Slovenian: Rezultati te podskupine so bili številčno skladni z rezultati celotne populacije, vendar niso bili statistično značilni.
Latvian: Rezultāti šajā apakšgrupā skaitliski atbilda rezultātiem vispārējā populācijā, bet nebija statistiski nozīmīgi.
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom ali farmacevtom o tem, koliko tega zdravila lahko vzamete in kako dolgo ga lahko jemljete.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu par to, cik daudz šo zāļu lietot un cik ilgi tās lietot.
Slovenian: Dodatni pripomočki, ki niso vključeni v pakiranje (glejte sliko B):
Latvian: Papildu piederumi, kas nav iekļauti iepakojumā (skatīt B attēlu)
Slovenian: To je normalno in ne vpliva na vaš odmerek.
Latvian: Tas ir normāli, un tas neietekmē Jums nepieciešamo devu.
Slovenian: Večina povečanja encimov je bila < 3-kratna zgornja meja normalne vrednosti (ULN, upper limit of normal).
Latvian: Vairumā gadījumu aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās < 3 reizes pārsniedza normas augšējo robežu (ULN - upper limit of normal).
Slovenian: Interferoni so snovi, ki v telesu nastajajo naravno, in pomagajo pri obrambi pred okužbami in boleznimi.
Latvian: Interferoni ir dabiskas vielas, kas rodas organismā, lai nodrošinātu aizsardzību pret infekcijām un slimībām.
Slovenian: Če na običajni dan izpustite odmerek, si zdravilo injicirajte takoj, ko boste lahko, nato pa nadaljujte kot običajno.
Latvian: Ja Jūs esat izlaidis dienu, kad parasti veicat injekciju, tad ievadiet injekciju, cik drīz vien iespējams, un turpiniet tālāk, kā parasti.
Slovenian: - zvišana telesna temperatura,
Latvian: - Ķermeņa temperatūras paaugstināšanās.
Slovenian: Gripi podobni simptomi se začnejo povprečno približno 10 ur po injiciranju in trajajo 12 do 24 ur.
Latvian: Caurmērā gripai līdzīgie simptomi sākas apmēram 10 stundas pēc injekcijas un ilgst no 12 līdz 24 stundām.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <{MM/LLLL}> <{mesec LLLL}.> Drugi viri informacij
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGGG}> <{GGGG. mēnesis}>.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bila letna stopnja recidivov (ARR, annualised relapse rate) v 1 letu.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija ikgadējais recidīvu rādītājs (ARR - annualized relapse rate) 1 gadā.
Slovenian: Novo pakiranje odprite le, ko potrebujete novo brizgo.
Latvian: Atveriet iepakojumu tikai tad, kad Jums nepieciešama jauna šļirce.
Slovenian: Pokazali so, da je zdravilo Plegridy bolj učinkovito od placeba.
Latvian: Pierādīts, ka Plegridy ir efektīvāks par placebo.
Slovenian: Genesis Pharma Cyprus Ltd
Latvian: Κύπρος Genesis Pharma Cyprus Ltd
Slovenian: • Če je do naslednjega načrtovanega odmerka 7 dni ali več: Bolniku je treba izpuščeni odmerek dati takoj.
Latvian: • Ja līdz nākamās plānotās devas ievadīšanai atlikušas 7 vai vairāk dienas: pacientiem izlaistā deva jāievada nekavējoties.
Slovenian: * Trajno napredovanje bolezni je bilo opredeljeno kot povečanje vsaj za 1 točko od izhodišča EDSS ≥ 1 ali za 1,5 točke za bolnike z EDSS 0 na izhodišču, ki se je ohranilo 12/24 tednov.
Latvian: * Stabila invaliditātes progresēšana tika definēta kā paaugstināšanās par vismaz 1 punktu no sākotnējā stāvokļa EDSS ≥ 1 vai kā stabila paaugstināšanās par 1,5 punktiem no sākotnējā stāvokļa EDSS 0, kas saglabājās 12/24 nedēļas.
Slovenian: Ne injicirajte neposredno v popek.
Latvian: Neinjicējiet tieši nabā.
Slovenian: Zmanjšanja števila belih krvnih celic niso bila povezana z večjim tveganjem za okužbe ali z resnimi okužbami.
Latvian: Leikocītu skaita samazināšanās nebija saistīta ar paaugstinātu infekciju un nopietnu infekciju risku.
Slovenian: 94 mikrogramov).
Latvian: (94 mikrogrami)
Slovenian: Pozor!
Latvian: Piesardzību!
Slovenian: Začetek in konec gripi podobnih simptomov sta pri vsakem bolniku drugačna.
Latvian: Gripai līdzīgo simptomu sākšanās un beigšanās laiks katram pacientam atšķiras.
Slovenian: Študijska populacija
Latvian: Pētījuma populācija
Slovenian: • Zabeležite datum in lokacijo vsakega injiciranja.
Latvian: • Atzīmējiet katras injekcijas datumu un vietu.
Slovenian: Pri zelo visokih odmerkih so pri živalih opazili anovulacijske in abortivne učinke.
Latvian: Lietojot ļoti lielās devās, dzīvniekiem novērota anovulatoriska un abortu izraisoša iedarbība.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, zlasti zdravila za zdravljenje epilepsije ali depresije.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, it īpaši par tām, ko lietojat epilepsijas vai depresijas ārstēšanai.
Slovenian: 1171 LP Badhoevedorp
Latvian: 1171 LP Badhoevedorp Nīderlande
Slovenian: Vzemite paracetamol ali ibuprofen pol ure pred injiciranjem zdravila Plegridy in nadaljujte z jemanjem paracetamola ali ibuprofena, dokler gripi podobni simptomi trajajo.
Latvian: Pusstundu pirms Plegridy injekcijas lietojiet paracetamolu vai ibuprofēnu un turpiniet lietot paracetamolu vai ibuprofēnu tik ilgi, kamēr Jums ir gripai līdzīgi simptomi.
Slovenian: Bolnike, ki kažejo depresijo, je treba med zdravljenjem skrbno nadzirati in ustrezno zdraviti.
Latvian: Pacienti ar depresiju terapijas laikā rūpīgi jānovēro un atbilstoši jāārstē.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, da mesta za subkutano injiciranje menjujejo.
Latvian: Pacientiem jānorāda, ka ir jāmaina subkutānās injekcijas vietas.
Slovenian: Zdravljenje se naj nadaljuje z naslednjim načrtovanim odmerkom.
Latvian: Ārstēšanu šajā gadījumā var turpināt, nākamo paredzēto devu ievadot kā plānots.
Slovenian: MS je dolgotrajna bolezen, ki prizadene osrednji živčni sistem, vključno z možgani in hrbtenjačo, pri kateri telesni imunski sistem (njegova naravna obramba) poškoduje zaščitno plast (mielin), ki obdaja živce v možganih ali hrbtenjači.
Latvian: MS ir ilgstoša slimība, kas ietekmē centrālo nervu sistēmu (CNS), tajā skaitā galvas un muguras smadzenes, kuras gadījumā organisma imūnā sistēma (organisma dabiskā aizsargsistēma) bojā aizsargslāni (mielīnu), kas aptver galvas un muguras smadzeņu nervus.
Slovenian: To zdravilo se uporablja za zdravljenje recidivne-remitentne multiple skleroze (MS) pri odraslih, starih 18 let ali več.
Latvian: Šīs zāles lieto recidivējoši remitējošas multiplās sklerozes (MS) ārstēšanai pieaugušajiem no 18 gadu vecuma.
Slovenian: - Med zdravljenjem se lahko pojavijo krvni strdki v majhnih krvnih žilah.
Latvian: - Ārstēšanas laikā var veidoties asins recekļi mazajos asinsvados.
Slovenian: Veljavnost ekstrapolacije teh predkliničnih podatkov na ljudi ni znana.
Latvian: Šo neklīnisko datu ekstrapolācijas uz cilvēkiem ticamība nav zināma.
Slovenian: Koncentracije neopterina so se po dvotedenskem intervalu odmerjanja vrnile na izhodiščne.
Latvian: Neopterīna koncentrācija atgriezās sākotnējā stāvokļa robežās pēc divu nedēļu devas lietošanas starplaika.
Slovenian: - Zdravnik vam lahko kljub temu predpiše zdravilo Plegridy, vendar je pomembno, da zdravnika obvestite, da ste v preteklosti imeli depresijo ali drugo težavo, ki vpliva na vaše razpoloženje.
Latvian: Ārsts var Jums tomēr izrakstīt Plegridy, bet ir svarīgi informēt ārstu, ja Jums iepriekš ir bijusi depresija vai kādi līdzīgi veselības traucējumi, kas ietekmē noskaņojumu.
Slovenian: 3. odmerek 28. dan
Latvian: 28. diena
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki poleg oznake »EXP«.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „Der. līdz" un uz etiķetes pēc „EXP".
Slovenian: zelo redki (<1/10.000)
Latvian: Ļoti reti (<1/10 000).
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kako dolgo boste morali uporabljati zdravilo Plegridy.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, cik ilgi jāturpina lietot Plegridy.
Slovenian: Zmanjšanje perifernih krvnih vrednosti
Latvian: Perifēro asins šūnu skaita samazināšanās
Slovenian: Zaslišali boste klikanje.
Latvian: Dzirdēsit, kā sāk atskanēt klikšķi.
Slovenian: Če je klinično potrebno, se lahko pretehta možnost uporabe zdravila Plegridy med nosečnostjo.
Latvian: Ja klīniski nepieciešams, var apsvērt Plegridy lietošanu grūtniecības laikā.
Slovenian: Zdravilo Plegridy si lahko injicirate sami, brez zdravnikove pomoči, če ste se tega naučili.
Latvian: Jūs varat Plegridy injicēt sev patstāvīgi bez ārsta palīdzības, ja esat apmācīts, kā to darīt.
Slovenian: Zdravnik bo lahko našel spremembe v vaši krvi in delovanju vaših ledvic.
Latvian: Ārsts var atklāt izmaiņas Jūsu asinīs un nieru darbībā.
Slovenian: Rezultati za 2 leti so potrdili, da se je učinkovitost ohranila tudi v obdobju po prvem letu s placebom kontrolirane študije.
Latvian: Divu gadu laikā iegūtie rezultāti apstiprināja, ka efektivitāte saglabājās ilgāk par pētījuma pirmo, placebo kontrolēto gadu.
Slovenian: Cambridge, MA 02142 ZDA
Latvian: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 ASV
Slovenian: Bolnikom je treba priporočiti, naj se prenehajo zdraviti z zdravilom Plegridy in naj poiščejo nujno medicinsko pomoč, če se pojavijo znaki in simptomi anafilaksije ali hude preobčutljivosti.
Latvian: Pacientiem jāiesaka pārtraukt Plegridy lietošanu un nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību, ja viņiem parādās anafilakses vai smagas paaugstinātas jutības pazīmes un simptomi.
Slovenian: Nefrotski sindrom (učinki skupine)
Latvian: Nefrotiskais sindroms (zāļu grupai raksturīga iedarbība)
Slovenian: Učinkovitost tega zdravila ni primerljiva z učinkovitostjo drugih pegiliranih ali nepegiliranih beljakovin enakega terapevtskega razreda.
Latvian: Šo zāļu iedarbību nedrīkst salīdzināt ar citu tās pašas terapeitiskās grupas pegilētu vai nepegilētu olbaltumvielu iedarbību.
Slovenian: Profilaktična in sočasna uporaba zdravil proti vnetju, analgetikov in/ali antipiretikov lahko prepreči ali ublaži gripi podobne simptome, ki se včasih pojavijo med zdravljenjem z interferonom (glejte poglavje 4.8).
Latvian: Profilaktiska un vienlaicīga pretiekaisuma, pretsāpju un/vai pretdrudža līdzekļu lietošana var novērst vai mazināt gripai līdzīgos simptomus, kas dažreiz rodas interferonu terapijas laikā (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovenian: • Po potrebi lahko zdravilo Plegridy vzamete iz hladilnika in ga nato vrnete vanj.
Latvian: • Ja nepieciešams, Plegridy var izņemt no ledusskapja un ielikt atpakaļ.
Slovenian: • Če je do naslednjega načrtovanega odmerka manj kot 7 dni: Bolnik naj začne nov 2-tedenski režim odmerjanja, ki se začne, ko prejme svoj izpuščeni odmerek.
Latvian: • Ja līdz nākamās plānotās devas ievadīšanai atlikušas mazāk nekā 7 dienas: pacientiem jāuzsāk jauns devas lietošanas 2 nedēļu režīms, sākot ar brīdi, kad tiek ievadīta izlaistā deva.
Slovenian: Odmerek Čas*
Latvian: Laiks*
Slovenian: Priporoča se občasno spremljanje zgodnjih znakov in simptomov, npr. edema, proteinurije in okvarjenega delovanja ledvic, zlasti pri bolnikih z večjim tveganjem za bolezen ledvic.
Latvian: Ieteicams periodiski uzraudzīt agrīnās pazīmes vai simptomus, piemēram, tūsku, proteinūriju un nieru darbības traucējumus, it īpaši pacientiem ar paaugstinātu nieru slimības risku.
Slovenian: Postopek kovalentne konjugacije deleža PEG z beljakovino lahko spremeni lastnosti in vivo nemodificirane beljakovine, vključno z zmanjšanim ledvičnim očistkom in zmanjšano proteolizo, zato se podaljša cirkulirajoči razpolovni čas.
Latvian: Process, kas attiecas uz PEG daļas kovalentu konjugēšanu ar olbaltumvielu, var izmainīt nepārveidotās olbaltumvielas īpašības in vivo, tajā skaitā nieru klīrensa un proteolīzes samazināšanos, tādējādi paildzinot cirkulēšanas pusperiodu.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Plegridy pri bolnikih, starih več kot 65 let, nista bili ustrezno preučeni, saj je število takih bolnikov, vključenih v klinična preskušanja, majhno.
Latvian: Plegridy drošums un efektivitāte, lietojot pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, nav pietiekami pētīta, jo klīniskajos pētījumos piedalījās ierobežots skaits šādu pacientu.
Slovenian: • Poiščite dobro osvetljeno, čisto in ravno površino, kot je na primer miza.
Latvian: • Atrodiet labi apgaismotu, tīru, līdzenu virsmu, kur rīkoties, piemēram, galdu.
Slovenian: Kljub temu pa je treba pri bolnikih s pomembno obstoječo boleznijo srca, kot so kongestivno srčno popuščanje, bolezen koronarnih arterij ali aritmija, treba spremljati poslabšanje bolezni srca, zlasti med začetkom zdravljenja.
Latvian: Tomēr pacienti ar iepriekš diagnosticētu nozīmīgu sirds slimību, piemēram, sastrēguma sirds mazspēju, koronāro sirds slimību vai aritmiju, ir rūpīgi jānovēro, vai nesaasinās sirds slimība, it īpaši terapijas sākumā.
Slovenian: Vpliv gripi podobnih simptomov zmanjšate na tri preproste načine: Razmislite o času injiciranja zdravila Plegridy.
Latvian: Trīs vienkārši veidi, kā samazināt gripai līdzīgo simptomu ietekmi: Apdomājiet Plegridy injicēšanas laiku.
Slovenian: Incidenca gripi podobnih simptomov (npr. gripi podobna bolezen, mrzlica, hiperpireksija, mišično-skeletne bolečine, mialgija, bolečina, pireksija) je bila najvišja ob začetku zdravljenja, nato pa se je v prvih 6 mesecih običajno zmanjšala.
Latvian: Gripai līdzīgo simptomu (piemēram, gripai līdzīga saslimšana, drebuļi, hiperpireksija, muskuļu un skeleta sāpes, mialģija, sāpes, drudzis) sastopamība bija lielāka ārstēšanas sākumā, bet pirmo 6 mēnešu laikā tā kopumā samazinājās.
Slovenian: Če sebe ali koga drugega po nesreči zbodete z iglo v zdravilu Plegridy, prizadeti predel takoj izperite z milom in vodo in se čim prej posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Latvian: Ja nejauši iedurat sev vai kādam citam ar Plegridy pievienoto adatu, skartā vieta nekavējoties jānomazgā ar ziepēm un ūdeni un pēc iespējas ātrāk jāsazinās ar ārstu vai medmāsu.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Plegridy pri otrocih in mladostnikih, starih od 0 do 18 let, nista bili dokazani pri multipli sklerozi.
Latvian: Plegridy drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 0 līdz 18 gadiem multiplās sklerozes ārstēšanai, nav pierādīta.
Slovenian: Podatki kažejo, da interferoni zmanjšujejo aktivnost encimov, odvisnih od jetrnega citokroma P450, pri ljudeh in živalih.
Latvian: Ziņots, ka interferoni samazina aknu citohroma P450 atkarīgo enzīmu aktivitāti gan cilvēkiem, gan dzīvniekiem.
Slovenian: Titriranje odmerka ob uvedbi zdravljenja lahko pomaga ublažiti gripi podobne simptome, ki se lahko pojavijo ob začetku zdravljenja z interferoni.
Latvian: Devas titrēšana ārstēšanas uzsākšanas periodā var palīdzēt mazināt gripai līdzīgos simptomus, kas var rasties, uzsākot ārstēšanu ar interferoniem.
Slovenian: To je normalno in mehurčkov pred injiciranjem ni treba odstraniti.
Latvian: Tas ir normāli, un pirms injekcijas tie nav jāizvada.
Slovenian: - bolečine v sklepih, rokah, nogah ali vratu (artralgija),
Latvian: - Sāpes locītavās, rokās, kājās vai kaklā (artralģija).
Slovenian: Če ni jasno, ali je bilo zdravilo Plegridy shranjeno pri sobni temperaturi 30 dni ali več, ga je treba zavreči.
Latvian: Ja nav zināms, vai Plegridy istabas temperatūrā ir uzglabāts 30 dienas vai ilgāk, tas ir jāiznīcina.
Slovenian: • Če imate kožno reakcijo, ki v nekaj dneh ne izgine, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Latvian: • Ja Jums rodas ādas reakcija un tā dažu dienu laikā neizzūd, sazinieties ar ārstu vai medmāsu.
Slovenian: Študije toksičnosti pri ponavljajočem se odmerku so bile omejene na 5 tednov, saj se je izpostavljenost po
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumi tika ierobežoti līdz 5 nedēļām,
Slovenian: Poiščite dobro osvetljeno, čisto in ravno površino, kot je na primer miza.
Latvian: Atrodiet labi apgaismotu, tīru, līdzenu virsmu, kur rīkoties, piemēram, galdu.
Slovenian: Bolniki, pri katerih predhodno zdravljenje MS ni bilo uspešno, niso bili vključeni v študijo.
Latvian: Pētījumā netika iekļauti pacienti, kam iepriekšējā MS terapija nebija devusi rezultātu.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavi poškodba na koži, ki jo lahko spremlja oteklina ali iztekanje tekočine iz mesta injiciranja, je treba bolniku svetovati, da se posvetuje z zdravnikom.
Latvian: Ja pacientam rodas ādas bojājums, kas var būt vienlaicīgi ar pietūkumu vai šķidruma izdalīšanos no injekcijas vietas, pacientam jāiesaka konsultēties ar ārstu.
Slovenian: Ti simptomi niso prava gripa, glejte spodaj.
Latvian: Tie nav reālas gripas simptomi, skatīt informāciju tālāk.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Plegridy za eno ali več podskupin pediatrične populacije z multiplo sklerozo (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu ar Plegridy rezultātus vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās par multiplās sklerozes ārstēšanu (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja reakcij na mestu injiciranja je treba bolnikom dati navodilo, da uporabljajo aseptično tehniko injiciranja.
Latvian: Lai pazeminātu reakciju risku injekcijas vietā, pacienti jāapmāca izmantot aseptiskas injicēšanas metodi.
Slovenian: Izkušnje iz randomizirane, nekontrolirane faze (2. leto) študije ADVANCE in iz podaljšane študije ATTAIN (v kateri so se bolniki zdravili do 4 leta) so bile skladne z izkušnjami iz 1-letne, s placebom kontrolirane faze študije ADVANCE.
Latvian: Pētījuma ADVANCE randomizētā, nekontrolētā fāzē (2. gads) un pētījuma pagarinājumā ATTAIN (ārstēšana ilga līdz pat 4 gadiem) iegūtā pieredze atbilda 1 gadu ilgā pētījuma ADVANCE placebo kontrolētā fāzē iegūtajai pieredzei.
Slovenian: zelo pogosti (≥1/10)
Latvian: Ļoti bieži (≥1/10).
Slovenian: Bolniki z RRMS, z vsaj 2 recidivoma v predhodnih 3 letih in 1 recidivom v preteklem letu, s seštevkom po EDSS ≤ 5,0
Latvian: Pacienti ar RRMS un vismaz 2 recidīviem iepriekšējo 3 gadu laikā un 1 recidīvu iepriekšējā gadā, ar EDSS punktu skaitu ≤ 5,0
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije - Preobčutljivost na naravni ali rekombinantni interferon beta ali peginterferon ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Latvian: Kontrindikācijas - Paaugstināta jutība pret dabisko vai rekombinanto bēta interferonu vai peginterferonu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Slovenian: Bolnikov postopek samoinjiciranja je treba občasno preverjati, zlasti, če se pojavijo reakcije na mestu injiciranja.
Latvian: Regulāri jāpārbauda pacienta patstāvīgi veiktās injekcijas procedūra, it īpaši tad, ja ir radušās reakcijas injekcijas vietā.
Slovenian: - Če ste v 7-dnevnem obdobju uporabili več kot eno injekcijo zdravila Plegridy, se takoj posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Latvian: - Ja 7 dienu laikā Jūs esat ievadījis vairāk nekā vienu Plegridy injekciju, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai medmāsu.
Slovenian: Biogen Inc. 5000 Davis Drive
Latvian: 5000 Davis Drive
Slovenian: Sestavni del skupnega pakiranja, ni za posamično prodajo.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma saturu nedrīkst pārdot atsevišķi.
Slovenian: Klinične študije kažejo, da lahko bolniki z multiplo sklerozo med recidivom prejemajo zdravilo Plegridy in kortikosteroide.
Latvian: Klīniskie pētījumi liecina, ka pacienti ar multiplo sklerozi recidīvu laikā var lietot Plegridy un kortikosteroīdus.
Slovenian: Iz pakiranja izberite pravo brizgo.
Latvian: Izvēlieties no iepakojuma pareizo šļirci.
Slovenian: Povprečno [mediano] št. novih ali na novo povečanih hiperintenzivnih lezij T2
Latvian: Vidējais [mediāna] jaunu vai no jauna palielinātu T2 hiperintensīvu bojājumu skaits (diapazons)
Slovenian: Biogen Hungary Kft.
Latvian: Magyarország Biogen Hungary Kft.
Slovenian: To pomeni, da injiciranje poteka (glejte sliko G).
Latvian: Tas nozīmē, ka zāles tiek injicētas (skatīt G attēlu).
Slovenian: Na podlagi znane farmakologije interferona beta-1a in kliničnih izkušenj z interferonom beta se pričakuje, da je kancerogeni potencial nizek.
Latvian: Pamatojoties uz zināmajām bēta-1a interferona farmakoloģiskajām īpašībām un klīnisko pieredzi ar bēta interferonu, paredzams zems kancerogenitātes potenciāls.
Slovenian: - Bolniki s hudo depresijo in/ali samomorilnimi mislimi (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Latvian: - Pacientiem, kuriem pašlaik ir smaga depresija un/vai domas par pašnāvību (skatīt 4.4. un
Slovenian: Zdravila ne zamrzujte in ne izpostavljajte ga visokim temperaturam.
Latvian: Nesasaldējiet un nepakļaujiet augstas temperatūras iedarbībai.
Slovenian: Potrebno je takojšnje zdravljenje nefrotskega sindroma, razmisliti pa je treba tudi o prekinitvi zdravljenja z zdravilom Plegridy.
Latvian: Nefrotiskais sindroms ir steidzami jāārstē, un ir jāapsver iespēja pārtraukt ārstēšanu ar Plegridy.
Slovenian: Bolezni sečil nefrotski sindrom, glomeruloskleroza redki
Latvian: Nefrotiskais sindroms, glomeruloskleroze
Slovenian: Za ogrevanje zdravila Plegridy ni dovoljeno uporabljati zunanjih virov toplote, na primer vroče vode.
Latvian: Lai sasildītu Plegridy, nedrīkst izmantot ārējus siltuma avotus, piemēram, karstu ūdeni.
Slovenian: Priporoča se, da zdravstveni delavec bolnika nauči pravilne tehnike za samoinjiciranje subkutane injekcije z uporabo napolnjene injekcijske brizge/napolnjenega injekcijskega peresnika.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem ieteicams iemācīt pacientiem pareizi veikt subkutānu injekciju patstāvīgi, izmantojot pilnšļirci/pildspalvveida pilnšļirci.
Slovenian: Plegridy uporabljate redno.
Latvian: Svarīgi ir lietot Plegridy regulāri.
Slovenian: Če: - ste neobičajno žalostni, tesnobni ali imate občutek ničvrednosti ali - če imate samomorilne misli,
Latvian: Ja: - Jūs jūtaties neparasti noskumis, noraizējies vai mazvērtīgs vai - Jums rodas domas par pašnāvību,
Slovenian: Zdravilo Plegridy lahko vpliva na druga zdravila ali na rezultate preiskav.
Latvian: Plegridy var ietekmēt citu zāļu iedarbību vai analīžu rezultātus.
Slovenian: raztopina za injiciranje (injekcija) Bistra in brezbarvna raztopina s pH 4,5 do 5,1.
Latvian: Dzidrs un bezkrāsains šķīdums ar pH 4,5-5,1.
Slovenian: Če se z zdravilom Plegridy zdravite na novo, vam bo zdravnik morda svetoval, da svoj odmerek postopoma zvišujete, da se lahko navadite na učinke zdravila Plegridy, preden uporabite polni odmerek.
Latvian: Ja Jūs iepriekš neesat lietojis Plegridy, ārsts Jums var ieteikt pakāpeniski palielināt devu tā, lai Jūs varētu pierast pie Plegridy iedarbības pirms pilnas devas lietošanas.
Slovenian: Novo pakiranje odprite le, ko potrebujete nov peresnik.
Latvian: Atveriet iepakojumu tikai tad, kad Jums nepieciešama jauna pildspalvveida pilnšļirce.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so dobivali interferon beta, so poročali o poslabšanju bolezni srca.
Latvian: Pacientiem, kas saņem bēta interferonu, ir konstatēta sirds slimības saasināšanās.
Slovenian: V kliničnih študijah je vsega skupaj 1.468 bolnikov zdravilo Plegridy prejemalo do 278 tednov z ekvivalentom celokupne izpostavljenosti 4.217 oseb-let).
Latvian: Klīniskajos pētījumos kopumā 1468 pacienti saņēma Plegridy līdz pat 278 nedēļas (kopējā iedarbība atbilst 4217 persongadiem).
Slovenian: • je datum izteka roka uporabnosti potekel,
Latvian: • ir beidzies tās derīguma termiņš;