FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the 2-year rat carcinogenicity study, cabozantinib-related neoplastic findings consisted of an increased incidence of benign pheochromocytoma, alone or in combination with malignant pheochromocytoma/complex malignant pheochromocytoma of the adrenal medulla in both sexes at exposures well below the intended exposure in humans.
Lithuanian: 2 metų trukmės kancerogeninio poveikio žiurkėms tyrime pastebėta, kad su kabozantinibo vartojimu susijusius neoplastinius radinius sudarė padidėjęs gerybinio antinksčių šerdies auglio feochromocitomos (izoliuotos arba pasireiškiančios kartu su piktybine feochromocitoma - kompleksinės piktybinės feochromocitomos) dažnis abiejų lyčių tiriamiesiems gyvūnams, kai preparato ekspozicija buvo gerokai mažesnė, nei numatoma ekspozicija žmogaus organizme.
English: How to store COMETRIQ
Lithuanian: Kaip laikyti COMETRIQ
English: Table 2: Summary of key efficacy findings
Lithuanian: Pagrindinių veiksmingumo duomenų santrauka Kabozantinibas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT COMETRIQ 20 mg hard capsules
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS COMETRIQ 20 mg kietosios kapsulės
English: The recommended dose of COMETRIQ is 140 mg once daily, taken as one 80 mg orange capsule and three 20 mg grey capsules.
Lithuanian: Rekomenduojama COMETRIQ dozė yra 140 mg kartą per parą, vartojant vieną 80 mg oranžinę kapsulę ir tris 20 mg pilkas kapsules.
English: 60 mg Dose
Lithuanian: 60 mg dozė
English: Reversible posterior leukoencephalopathy syndrome
Lithuanian: , reversible posterior leukoencephalopathy syndrome, RPLS) požymiai.
English: The most common laboratory abnormalities were increased aspartate aminotransferase (AST), increased alanine aminotransferase (ALT), increased alkaline phosphatase (ALP), lymphopenia, hypocalcaemia, neutropenia, thrombocytopenia, hypophosphataemia, hyperbilirubinemia, hypomagnesaemia, and hypokalaemia.
Lithuanian: Dažniausias laboratorinių rodiklių pakitimas buvo padidėjęs aspartataminotransferazės (AST), alaninaminotransferazės (ALT), šarminės fosfatazės (ŠF) aktyvumas, padidėjusi limfopenija, hipokalcemija, neutropenija, trombocitopenija, hipofosfatemija, hiperbilirubinemija, hipomagnezemija ir hipokalemija.
English: What you need to know before you take COMETRIQ 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant COMETRIQ 3.
English: Concurrent administration of cabozantinib with the strong CYP3A4 inducer rifampicin resulted in a decrease in cabozantinib plasma exposure.
Lithuanian: Kabozantinibą skiriant kartu su stipriu CYP3A4 induktoriumi rifampicinu sumažėjo kabozantinibo koncentracija plazmoje.
English: Cabozantinib is not recommended for use in subjects with severe hepatic impairment as safety and efficacy have not been established in this population.
Lithuanian: Kabozantinibo vartoti nerekomenduojama vartoti pacientams, kurių inkstų funkcija labai sutrikusi, nes saugumas ir veiksmingumas šiai populiacijai nebuvo nustatytas.
English: • An enlargement and weakening of a blood vessel wall or a tear in a blood vessel wall (aneurysms and artery dissections).
Lithuanian: • kraujagyslės sienelės išsipūtimas ir susilpnėjimas arba kraujagyslės sienelės įplyšimas (aneurizmos ir arterijų disekacijos)
English: Vascular disorders hypertension hypotension, venous thrombosis, pallor, peripheral coldness arterial thrombosis Aneurysms and artery dissections
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai hipertenzija hipotenzija, venų trombozė, blyškumas, galūnių šalimas arterijų trombozė aneurizmos ir arterijų disekacijos
English: 100 mg Dose
Lithuanian: 100 mg dozė
English: Cabozantinib exhibited dose-related tumour growth inhibition, tumor regression, and/or inhibited metastasis in a broad range of preclinical tumour models.
Lithuanian: Kabozantinibas pasižymi nuo dozės priklausomu naviko augimo slopinimu, naviko regresijos sukėlimu ir (arba) metastazių slopinimu plačiame ikiklinikinių naviko modelių spektre.
English: COMETRIQ 20 mg hard capsules COMETRIQ 80 mg hard capsules
Lithuanian: COMETRIQ 20 mg kietosios kapsulės COMETRIQ 80 mg kietosios kapsulės
English: Skin and subcutaneous tissue disorders palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome, hair colour changes, rash, dry skin, alopecia, erythema hyperkeratosis, acne, blister, hair growth abnormal, skin exfolation, skin hypopigmentation skin ulcer, telangiectasia
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai plaštakų - pėdų eritrodizestezijos sindromas, plaukų spalvos pasikeitimas, bėrimas, odos sausumas, alopecija, eritema hiperkeratozė, aknė, pūslė, sutrikęs plaukų augimas, odos lupimasis, odos hipopigmentacija odos opa, telangiektazija
English: Women of childbearing potential/Contraception in males and females Women of childbearing potential must be advised to avoid pregnancy while on cabozantinib.
Lithuanian: Vaisingoms moterims reikia patarti vengti nėštumo vartojant kabozantinibą.
English: Hypertension has been observed with cabozantinib.
Lithuanian: Vartojant kabozantinibą buvo stebėta hipertenzija.
English: In rats, cabozantinib caused postimplantation loss, foetal oedema, cleft palate/lip, dermal aplasia and kinked or rudimentary tail.
Lithuanian: Žiurkėms kabozantinibas sukėlė persileidimą po implantacijos, vaisiaus edemą, vilko gomurį / kiškio lūpą, odos aplaziją ir susisukusią ar rudimentinę uodegą.
English: Each 60 mg daily dose contains a combination of three grey 20 mg capsules.
Lithuanian: Kiekvieną 60 mg paros dozę sudaro trys pilkos 20 mg kapsulės.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTER CARD, 100 mg dose
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS LIZDINĖ KORTELĖ, 100 mg dozė
English: • Inflammation of the oesophagus; symptoms can include heartburn, chest pain, feeling sick, altered taste, bloating, belching and indigestion
Lithuanian: • Stemplės uždegimas; simptomai gali būti: rėmuo, krūtinės skausmas, pykinimas, pakitęs skonis, pilvo pūtimas, raugėjimas ir virškinimo sutrikimas.
English: Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders dysphonia, oropharyngeal pain non-gastrointestinal fistula (including tracheal, pneumomediastinu m, tracheooesophageal), pulmonary embolism, respiratory tract haemorrhage (including pulmonary, bronchial, tracheal), pneumonia aspiration atelectasis, pharyngeal oedema, pneumonitis
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai disfonija, burnos ir ryklės skausmas ne virškinimo sistemos fistulė (įskaitant trachėjos, pneumomediastinum o, trachėjosstemplės), plaučių embolija, kraujavimas iš kvėpavimo takų (įskaitant plaučius, bronchus, trachėją), aspiracinė pneumonija atelektazė, ryklės edema, pneumonitas
English: Cabozantinib should be discontinued if hypertension is severe and persistent despite anti-hypertensive therapy and dose reduction of cabozantinib.
Lithuanian: Nuolatinės hipertenzijos, nepaisant antihipertenzinių vaistinių preparatų vartojimo, atveju, kabozantinibo dozę reikia sumažinti. Jeigu hipertenzija yra sunki ir nuolatinė, nepaisant antihipertenzinio gydymo, ir kabozantinibo dozės sumažinimo, kabozantinibo vartojimą reikia nutraukti.
English: • Pneumonia
Lithuanian: • Pneumonija (plaučių uždegimas).
English: Administration of the strong CYP3A4 inhibitor ketoconazole (400 mg daily for 27 days) to healthy volunteers decreased cabozantinib clearance (by 29%) and increased single-dose plasma cabozantinib exposure (AUC) by 38%.
Lithuanian: Stiprų CYP3A4 inhibitorių ketokonazolą (400 mg per parą 27 dienas) skiriant sveikiems savanoriams, kabozantinibo klirensas sumažėjo (iki 29%) ir iki 38% padidėjo vienos dozės kabozantinibo koncentracija plazmoje (AUC).
English: Cabozantinib should be discontinued in patients who experience a GI perforation or a GI or non-GI fistula.
Lithuanian: Kabozantinibo vartojimą reikia nutraukti pacientams, kurie patyrė virškinimo sistemos perforaciją, virškinimo sistemos ar ne virškinimo sistemos fistulę.
English: • Weakness or reduced sensation or tingling in the limbs
Lithuanian: • Galūnių silpnumas, susilpnėję jutimai arba dilgčiojimas.
English: Each daily dose is given in one row and contains three 20 mg capsules:
Lithuanian: Kiekviena paros dozė yra vienoje eilutėje ir joje yra trys 20 mg kapsulės:
English: Each 100 mg daily dose contains a combination of one grey 20 mg capsule and one orange 80 mg capsule.
Lithuanian: Kiekvienoje 100 mg paros dozėje yra vienos pilkos 20 mg kapsulės ir vienos oranžinės 80 mg kapsulės derinys.
English: Non-GI fistula should be ruled out as appropriate in cases of onset of mucositis after start of therapy.
Lithuanian: Mukozito pasireiškimo po gydymo pradžios atvejais reikia tinkamai atmesti ne virškinimo sistemos fistulę.
English: What COMETRIQ looks like and contents of the pack COMETRIQ 20 mg capsules are grey and have “XL184 20mg” printed on one side.
Lithuanian: COMETRIQ 20 mg kapsulės yra pilkos ir vienoje pusėje atspausdinta „XL184 20mg“.
English: The COMETRIQ 80 mg capsules contain cabozantinib (S)-malate equivalent to 80 mg of cabozantinib.
Lithuanian: COMETRIQ 80 mg kapsulėse yra kabozantinibo (S) malato, atitinkančio 80 mg kabozantinibo.
English: 21 x 20 mg capsules (60 mg/day dose for a 7-day supply) 28 day pack containing:
Lithuanian: 21 x 20 mg kapsulė (60 mg/d dozė, kiekis 7 dienoms ) 28 dienų pakuotėje yra:
English: Each daily dose is provided in one row and contains one 80 mg capsule and one 20 mg capsule:
Lithuanian: Kiekviena paros dozė yra vienoje eilėje ir joje yra viena 80 mg kapsulė ir viena 20 mg kapsulė:
English: Ear and labyrinth disorders ear pain, tinnitus hypoacusis
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai ausų skausmas, ūžesys susilpnėjusi klausa
English: COMETRIQ 80 mg hard capsules
Lithuanian: COMETRIQ 80 mg kietosios kapsulės
English: Eye disorders vision blurred cataract, conjunctivitis
Lithuanian: Akių sutrikimai sutrikusi rega katarakta, konjunktyvitas
English: The hard capsules are orange with “XL184 80mg” printed in black on the body of the capsule.
Lithuanian: Kietosios kapsulės yra oranžinės, ant kapsulės juodai atspausdinta „XL184 80mg“.
English: Uncommon side effects (may affect 1 in 100 people)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių)
English: Caution is required when administering cabozantinib with agents that are strong CYP3A4 inhibitors.
Lithuanian: Todėl reikia vengti kartu su kabozantinibu ilgai skirti preparatus, kurie yra stiprūs CYP3A4 induktoriai.
English: Capsule content Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Sodium starch glycolate Silica colloidal anhydrous Stearic acid
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Kroskarmeliozės natrio druska Karboksimetilkrakmolo natrio druska Koloidinis bevandenis silicio dioksidas Stearino rūgštis
English: Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome
Lithuanian: Plaštakų - pėdų eritrodizestezijos sindromas
English: The 140 mg daily dose blister card contains seven 80 mg capsules and twenty one 20 mg capsules as 7 doses in total.
Lithuanian: 140 mg paros dozės lizdinėje kortelėje yra septynios 80 mg kapsulės ir dvidešimt viena 20 mg kapsulė - iš viso 7 dozės.
English: The COMETRIQ 20 mg capsules contain cabozantinib (S)-malate equivalent to 20 mg of cabozantinib.
Lithuanian: COMETRIQ 20 mg kapsulėse yra kabozantinibo (S) malato, atitinkančio 20 mg kabozantinibo.
English: EU/1/13/890/006 112 capsules (4 blister cards of 21 x 20mg and 7 x 80 mg) (140 mg/day dose for 28
Lithuanian: EU/1/13/890/006 112 kapsulių (4 lizidnės kortelės: 21 x 20 mg ir 7 x 80 mg) (140 mg/d dozė,
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 60 mg Dose 28 day pack: 84 capsules (4 blister cards of 21 x 20 mg capsules) for the 60 mg daily dose for a 28 day supply.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 60 mg dozė 28 dienų pakuotė: 84 kapsulės (4 lizdinės kortelės: 21 x 20 mg kapsulės) 60 mg paros dozei, kiekis 28 dienoms.
English: Reproductive system and breast disorders amenorrhoea, vaginal haemorrhage
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai amenorėja, kraujavimas iš makšties
English: Cabozantinib was an inhibitor (IC50 = 7.0 μM), but not a substrate, of P-glycoprotein (P-gp) transport activities in a bi-directional assay system using MDCK-MDR1 cells.
Lithuanian: Dvikrypčiame tyrime naudojant MDCK-MDR1 ląsteles kabozantinibas buvo P-glikoproteino (Pgp) pernašos inhibitorius (IC50 = 7,0 μmol/l), tačiau ne substratas.
English: • Impaired hearing
Lithuanian: • Sutrikusi klausa.
English: Each daily dose is provided in one row and contains one 80 mg capsule and three 20 mg capsules:
Lithuanian: Kiekviena paros dozė yra vienoje eilėje ir joje yra viena 80 mg kapsulė ir trys 20 mg kapsulės:
English: 21 x 20 mg capsules and 7 x 80 mg capsules (140 mg/day dose for a 7-day supply) Each 140 mg daily dose contains a combination of three grey 20 mg capsules and one orange 80 mg capsule.
Lithuanian: 21 x 20 mg kapsulė ir 7 x 80 mg kapsulės (140 mg/d dozė, kiekis 7 dienoms) Kiekvienoje 140 mg paros dozėje yra trijų pilkų 20 mg kapsulių ir vienos oranžinės 80 mg kapsulės derinys.
English: • Abnormal connection of the tissue in your trachea (airway), oesophagus, or lungs
Lithuanian: • Nenormalus trachėjos (kvėpavimo takų), stemplės ar plaučių audinių susijungimas.
English: • Blister, pain of the hands or soles of the feet, rash or redness of the skin, dry skin
Lithuanian: • Pūslės, plaštakų ar padų skausmas, odos bėrimas ar paraudimas, odos sausumas.
English: 140 mg/day dose
Lithuanian: 140 mg/parai dozė
English: Administration of the strong CYP3A4 inducer rifampicin (600 mg daily for 31 days) to healthy volunteers increased cabozantinib clearance (4.3-fold) and decreased single-dose plasma cabozantinib exposure (AUC) by 77%.
Lithuanian: Stiprų CYP3A4 induktorių rifampiciną (600 mg per parą 31 dieną) skiriant sveikiems savanoriams, kabozantinibo klirensas padidėjo (4,3 karto) iriki 77% sumažėjo vienos dozės kabozantinibo koncentracija plazmoje (AUC).
English: The hard capsules are grey with “XL184 20mg” printed in black on the body of the capsule.
Lithuanian: Kietosios kapsulės yra pilkos, ant kapsulės juodai atspausdinta „XL184 20mg“.
English: Renal and urinary disorders proteinuria, dysuria, haematuria renal failure acute
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai proteinurija, dizurija, hematurija ūminis inkstų nepakankamumas
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTER CARD 140 mg dose
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS LIZDINĖ KORTELĖ, 140 mg dozė
English: • Stomach upset, including diarrhoea, nausea, vomiting, constipation, indigestion, and abdominal pain
Lithuanian: • Skrandžio sutrikimas, įskaitant viduriavimą, pykinimą, vėmimą, vidurių užkietėjimą,
English: Each 140 mg daily dose contains a combination of three grey 20 mg capsules and one orange 80 mg capsule.
Lithuanian: Kiekvienoje 140 mg paros dozėje yra trijų pilkų 20 mg kapsulių ir vienos oranžinės 80 mg kapsulės derinys.
English: Cabozantinib should be used with caution in patients with mild or moderate renal impairment.
Lithuanian: Kabozantinibą reikia vartoti atsargiai pacientams, kurių inkstų funkcija lengvai - vidutiniškai sutrikusi.
English: • Infection and inflammation in the lung, collapse of lung
Lithuanian: • Plaučių infekcija ir uždegimas, plaučio subliūškimas.
English: Hemorrhage has been observed with cabozantinib.
Lithuanian: Vartojant kabozantinibą buvo stebėtas kraujavimas.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/890/005 56 capsules (4 blisters cards of 7 x 20 mg and 7 x 80 mg) (100 mg/day dose for 28 day supply)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/890/005 56 kapsulės (4 lizdinės kortelės po 7 x 20 mg ir 7 x 80 mg) (100 mg/d dozė,
English: • Liver damage, kidney failure
Lithuanian: • Kepenų pažeidimas, inkstų nepakankamumas.
English: Pack for the 60 mg daily dose 21 x 20 mg capsules (60 mg/day dose for a 7-day supply) Each 60 mg daily dose contains three grey 20 mg capsules.
Lithuanian: 21 x 20 mg kapsulė (60 mg/d dozė, kiekis 7 dienoms ) Kiekvieną 60 mg paros dozę sudaro trys pilkos 20 mg kapsulės.
English: • Abscess (collection of pus, with swelling and inflammation) in the abdomen or pelvis area or in your teeth/gums
Lithuanian: • Pilvo ar dubens srities ar dantų /dantenų abscesas (pūlių susikaupimas su patinimu ir uždegimu).
English: The 100 mg daily dose blister card contains seven 80 mg capsules and seven 20 mg capsules as 7 daily doses in total.
Lithuanian: 100 mg paros dozės lizdinėje kortelėje yra septynios 80 mg kapsulės ir septynios 20 mg kapsulės - iš viso 7 paros dozės.
English: • Pain in the mouth, teeth and/or jaw, swelling or sores inside the mouth, numbness or a feeling of heaviness in the jaw, or loosening of a tooth
Lithuanian: • Burnos, dantų ir (arba) žandikaulio skausmas, burnos vidaus patinimas ar skausmingumas,
English: • Facial pain
Lithuanian: • Patinę limfmazgiai.
English: Because of high plasma protein binding levels of cabozantinib (section 5.2) a plasma protein displacement interaction with warfarin may be possible.
Lithuanian: 5.2 skyrių), galima sąveika su varfarinu dėl jo išstūmimo iš junginių su baltymais.
English: One hard capsule contains cabozantinib (S)-malate equivalent to 20 mg or 80 mg cabozantinib.
Lithuanian: Vienoje kietojoje kapsulėje yra kabozantinibo (S) malato, atitinkančio 20 mg arba 80 mg kabozantinibo.
English: 56 capsules (4 blister cards of 7 x 20 mg and 7 x 80 mg) (100 mg/day dose for a 28 day supply) 112 capsules (4 blister cards of 21 x 20mg and 7 x 80 mg) (140 mg/day dose for a 28 day supply)
Lithuanian: 56 kapsulės (4 lizdinės kortelės: 7 x 20 mg ir 7 x 80 mg) (100 mg/d dozė, kiekis 28 dienoms) 112 kapsulių (4 lizdinės kortelės: 21 x 20 mg ir 7 x 80 mg) (140 mg/d dozė, kiekis 28 dienoms)
English: Stearic acid
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas Želatina
English: Gastrointestinal disorders diarrhoea, nausea, stomatitis, constipation, vomiting, abdominal pain, dyspepsia, dysphagia, glossodynia gastrointestinal perforation, gastrointestinal haemorrhage, pancreatitis, haemorrhoids, anal fissure, anal inflammation, cheilitis gastrointestinal fistula, oesophagitis
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai viduriavimas, pykinimas, stomatitas, vidurių užkietėjimas, vėmimas, pilvo skausmas, dispepsija, rijimo sutrikimas, liežuvio skausmas virškinimo sistemos perforacija, kraujavimas iš virškinimo trakto, pankreatitas, hemorojus, išangės iplėša, išangės uždegimas, cheilitas virškinimo sistemos fistulė, ezofagitas
English: • Changes in blood tests used to monitor general health and the liver, low levels of electrolytes (like magnesium, calcium or potassium)
Lithuanian: • Kraujo tyrimų, naudojamų bendrai sveikatos būklei ir kepenų būklei stebėti pakitimai,
English: HR: 0.28 (0.19, 0.40) p <0.0001
Lithuanian: hazard ratio, [HR] = 0,28; 95% PI: 0,19, 0,40; p<0,0001;
English: Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome (PPES) has been observed with cabozantinib.
Lithuanian: Vartojant kabozantiniba buvo stebėtas plaštakų - pėdų eritrodizestezijos sindromas (PPES).
English: EU/1/13/890/001 21 x 20 mg capsules (60 mg/day dose for a 7-day supply) EU/1/13/890/004 84 capsules (4 blister cards of 21 x 20 mg) (60 mg/day dose for a 28 day supply)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/890/001 21 x 20 mg kapsulės (60 mg/d dozė, kiekis 7 dienoms) EU/1/13/890/004 84 kapsulės (4 lizdinės kortelės po 21 x 20 mg) (60 mg/d dozė, kiekis 28 dienoms)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/890/003
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/890/003
English: 60 mg/day dose
Lithuanian: 60 mg/parai dozė
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/890/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/890/002
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/890/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/890/001
English: This medicine has been given ‘conditional approval'.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato registracija yra sąlyginės.
English: 21 x 20 mg capsules (60 mg/day dose for a 7-day supply).
Lithuanian: 21 x 20 mg kapsulė (60 mg/d dozė, kiekis 7 dienoms ).
English: 84 capsules (4 blister cards of 21 x 20 mg) (60 mg/day dose) 56 capsules (4 blister cards of 7 x 20 mg and 7 x 80 mg) (100 mg/day dose) 112 capsules (4 blister cards of 21 x 20 mg and 7 x 80 mg) (140 mg/day dose)
Lithuanian: 56 kapsulės (4 lizdinės kortelės: 7 x 20 mg ir 7 x 80 mg) (100 mg/d dozė) 112 kapsulių (4 lizdinės kortelės: 21 x 20 mg ir 7 x 80 mg) (140 mg/d dozė)
English: 100 mg/day dose
Lithuanian: 100 mg/parai dozė
English: 7 x 20 mg capsules and 7 x 80 mg capsules (100 mg/day dose for a 7-day supply).
Lithuanian: 7 x 20 mg kapsulės ir 7 x 80 mg kapsulės (100 mg/d dozė, kiekis 7 dienoms).
English: CEA Responsea
Lithuanian: CEA atsakasa
English: Wound complications have been observed with cabozantinib.
Lithuanian: Vartojant kabozantiniba buvo stebėta žaizdų komplikacijų.
English: 21 x 20 mg capsules and 7 x 80 mg capsules (140 mg/day dose for a 7-day supply).
Lithuanian: 21 x 20 mg kapsulė ir 7 x 80 mg kapsulės (140 mg/d dozė, kiekis 7 dienoms).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/890/006 112 capsules (4 blisters cards of 21 x 20 mg and 7 x 80 mg) (140 mg/day dose for 28 day supply)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/890/006 112 kapsulių (4 lizdinės kortelės po 21 x 20 mg ir 7 x 80 mg) (140 mg/d dozė,
English: Cabozantinib treatment should be discontinued in patients with RPLS.
Lithuanian: Nutraukite kabozantinibą pacientams, kuriems yra ŽON.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/890/004 84 capsules (4 blisters cards of 21 x 20 mg) (60 mg/day dose for 28 day supply) 13.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/890/004 84 kapsulės (4 lizdinės kortelės po 21 x 20 mg) (60 mg/d dozė, kiekis
English: • A wound that does not heal.
Lithuanian: • Negyjanti žaizda.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia, muscle spasms, pain in extremity musculoskeletal chest pain, osteonecrosis of jaw rhabdomyolysis
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai sąnarių skausmas, raumenų spazmas, skausmas galūnėse krūtinės ląstos raumenų ir skeleto skausmas, žandikaulio osteonekrozė rabdomiolizė
English: The 60 mg daily dose blister card contains twenty-one 20 mg capsules as 7 daily doses in total.
Lithuanian: 60 mg paros dozės lizdinėje kortelėje yra dvidešimt viena 20 mg kapsulė - iš viso 7 paros dozės.
English: What COMETRIQ contains
Lithuanian: COMETRIQ sudėtis
English: In the case of persistent hypertension despite use of anti-hypertensives, the cabozantinib dose should be reduced.
Lithuanian: Nuolatinės hipertenzijos, nepaisant antihipertenzinių vaistinių preparatų vartojimo, atveju, kabozantinibo dozę reikia sumažinti. Jeigu hipertenzija yra sunki ir nuolatinė, nepaisant antihipertenzinio gydymo ir kabozantinibo dozės sumažinimo, kabozantinibo vartojimą reikia nutraukti.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BLISTER CARD OF 28 DAY PACK, 140 mg dose (WITHOUT BLUE BOX)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS LIZDINĖ KORTELĖ, 28 dienų pakuotė, 140 mg dozė (BE MĖLYNO LANGELIO)
English: Findings in uterus/ovaries and decreased haematopoiesis appeared to be transient, while effects on bone parameters and liver pigmentation were sustained.
Lithuanian: Atrodo, kad gimdos / kiaušidžių radiniai ir sumažėjusi hematopoezė buvo laikini, o poveikis kaulų parametrams bei kepenų pigmentacijai buvo ilgalaikis. Jaunų žiurkių (prilyginamų < 2 metų amžiaus vaikų populiacijai) vertinimas nebuvo atliktas.
English: One hard capsule contains cabozantinib (S)-malate equivalent to 20 mg cabozantinib.
Lithuanian: Vienoje kietojoje kapsulėje yra kabozantinibo (S) malato, atitinkančio 20 mg kabozantinibo.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 mg Dose 28 day pack: 56 capsules (4 blister cards of 7 x 20 mg capsules and 7 x 80 mg capsules) for the 100 mg daily dose for a 28 day supply.
Lithuanian: 28 dienų pakuotė: 56 kapsulės (4 lizdinės kortelės: 7 x 20 mg kapsulės ir 7 x 80 mg kapsulės) 100 mg paros dozei, kiekis 28 dienoms.
English: BLISTER CARD OF 28 DAY PACK, 60 mg dose (WITHOUT BLUE BOX)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS LIZDINĖ KORTELĖ, 28 dienų pakuotė, 60 mg dozė (BE MĖLYNO LANGELIO)