FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Plenadren-re vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Plenadren dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Hungarian: A Plenadren-nel kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o lijeku Plenadren
Hungarian: Ez a dokumentum a Plenadren-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Plenadren.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Plenadren alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Plenadren nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Hungarian: A vérben található kortizol általános mennyisége körülbelül 20%-kal alacsonyabb volt a Plenadren-nel kezelt betegeknél, mint a hagyományos hidrokortizol-kezelésben részesülő betegeknél.
Croatian: Ukupna količina kortizola apsorbiranoga u krv bila je oko 20 % niža u bolesnika koji su uzimali Plenadren u usporedbi s bolesnicima u kojih je primijenjeno konvencionalno liječenje hidrokortizonom.
Hungarian: 2011. november 3-án az Európai Bizottság a Plenadren-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Plenadren na snazi u Europskoj uniji od 3. studenog 2011.
Hungarian: Ebben az esetben napi két-három alkalommal lehet Plenadren tablettákat, illetve Plenadren-nel kombinálva vagy anélkül, hagyományos hatóanyag-leadású tablettákat vagy injekciókat alkalmazni.
Croatian: U tom slučaju bolesnicima se može dati Plenadren u obliku tableta dvaput ili triput dnevno, ili u obliku konvencionalnih tableta s trenutačnim otpuštanjem ili injekcije, same ili u kombinaciji s lijekom Plenadren.
Hungarian: A Plenadren hatásait egy fő vizsgálatban tanulmányozták, 64 mellékvese-elégtelenségben szenvedő beteg részvételével.
Croatian: Učinci lijeka Plenadren ispitani su u jednom glavnom ispitivanju na 64 bolesnika s adrenalnom insuficijencijom.
Hungarian: Mivel a Plenadren módosított hatóanyag-leadású tabletta formájában kerül forgalomba, a hidrokortizon hosszabb idő alatt szabadul fel, így elegendő a napi egyszeri alkalmazás.
Croatian: Budući da je dostupan u obliku tableta s prilagođenim oslobađanjem, Plenadren otpušta hidrokortizon tijekom duljeg razdoblja, zbog čega je dovoljno uzimanje jedanput dnevno.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Plenadren?
Croatian: Kako djeluje Plenadren?
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megjegyezte, hogy a Plenadren alkalmazása a mellékvese-elégtelenség kezelésére kielégítő kortizolszinteket eredményezett.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je da se primjenom lijeka Plenadren postiže zadovoljavajuća razina kortizola u liječenju bolesnika s adrenalnom insuficijencijom.
Hungarian: A beteg válaszreakciója alapján a kezelés egyénre szabott beállítására lehet szükség.
Croatian: Liječenje će se možda trebati individualno prilagoditi, ovisno o odgovoru bolesnika.
Hungarian: A napi egy alkalommal alkalmazott Plenadren-t a hagyományos, napi háromszor alkalmazott hidrokortizon-kezeléssel hasonlították össze.
Croatian: Plenadren, uziman jedanput dnevno, uspoređen je s konvencionalnim liječenjem hidrokortizonom pri kojemu se lijek uzima triput dnevno.
Hungarian: Amennyiben a Plenadren-nel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Plenadren pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: A hidrokortizon a mellékvese-elégtelenség esetén hiányzó természetes kortizolt pótolja.
Croatian: Hidrokortizon nadomješta nedostatak prirodnog kortizola u bolesnika s adrenalnom insuficijencijom.
Hungarian: Bár a napi egyszeri alkalmazás mellett fennáll a délutáni túl alacsony kortizolszint kockázata, ezt szükség esetén további hidrokortizon adagok alkalmazásával lehet kezelni.
Croatian: Iako je doziranje lijeka jedanput dnevno povezano s rizikom da će razine kortizola poslijepodne biti preniske, to se može ispraviti dodavanjem doza hidrokortizona prema potrebi.
Hungarian: A gyógyszert kora reggel kell bevenni, mivel egészséges embereknél a kortizol vérszintje kora reggel emelkedik meg, így a gyógyszerrel ezt a növekedést lehet imitálni.
Croatian: Uzima se rano ujutro da bi oponašao stanje u zdravih ljudi pri kojem se razina kortizola u krvi povećava rano ujutro.
Hungarian: A Plenadren hatóanyagként hidrokortizont tartalmaz.
Croatian: Plenadren sadržava djelatnu tvar hidrokortizon.
Hungarian: A Plenadren biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Plenadren nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Plenadren alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi lijeka Plenadren dokazane u ispitivanjima?
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Plenadren alkalmazására vonatkozóan.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Plenadren.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Plenadren alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Plenadren?
Hungarian: A Plenadren hatóanyaga, a hidrokortizon a mellékvese által kiválasztott fő szteroidhormon, a kortizol gyógyszerészeti formája.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Plenadren, hidrokortizon, farmaceutski je oblik kortizola, glavnog steroidnog hormona koji izlučuju nadbubrežne žlijezde.
Hungarian: Amennyiben a Plenadren alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Plenadren bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Miért engedélyezték a Plenadren forgalomba hozatalát?
Croatian: Zašto je lijek Plenadren odobren?
Hungarian: A Plenadren felnőttek mellékvese-elégtelenségének kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Croatian: Plenadren je lijek koji se upotrebljava za liječenje adrenalne insuficijencije u odraslih osoba.
Hungarian: A bizottság azt is megjegyezte, hogy a Plenadren esetében könnyebbséget jelent a napi egyszeri alkalmazás.
Croatian: Odbor je također zaključio da je doziranje lijeka Plenadren jedanput dnevno dodatna prednost.
Hungarian: A tablettát legalább 30 perccel étkezés előtt egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
Croatian: Uobičajena dnevna doza iznosi od 20 do 30 mg jedanput dnevno i uzima se rano ujutro; tablete treba progutati cijele uz čašu vode, barem 30 minuta prije obroka.
Hungarian: A mellékvese-elégtelenség kezelése során a hiányzó kortizol egész életen át tartó pótlására lehet szükség.
Croatian: Adrenalna insuficijencija može zahtijevati doživotno liječenje kako bi se nadomjestio nedostatak kortizola.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Plenadren-t?
Croatian: Kako se Plenadren koristi?
Hungarian: A Plenadren alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Plenadren potražite u uputi o lijeku.
Hungarian: A Plenadren-t szedő betegeknél az elért kortizolszintek kielégítőnek minősültek a mellékvese-elégtelenség kezelésére.
Croatian: Procijenjeno je da su postignute razine kortizola u bolesnika koji su uzimali Plenadren zadovoljavajuće za bolesnike s adrenalnom insuficijencijom.
Hungarian: Ausztria, Belgium, Bulgária, Horvátország, Ciprus, Cseh Köztársaság, Dánia, Észtország, Finnország, Görögország, Magyarország, Izland, Írország, Olaszország, Lettország, Litvánia, Luxemburg, Málta, Hollandia, Norvégia, Lengyelország, Portugália, Románia, Szlovákia, Spanyolország, Svédország, Nagy-Britannia: Plendil
Croatian: Austrija, Belgija, Bugarska, Cipar, Češka Republika, Danska, Estonija, Finska, Grčka, Hrvatska, Island, Irska, Italija, Latvija, Litva, Luksemburg, Mađarska, Malta, Nizozemska, Norveška, Poljska, Portugal, Rumunjska, Slovačka, Španjolska, Švedska, Ujedinjeno Kraljevstvo: Plendil
Hungarian: - ha Ön terhes.
Croatian: - ako ste trudni.
Hungarian: Kezelőorvosa tanácsot ad Önnek, hogy mennyi ideig szedje a gyógyszerét.
Croatian: Vaš će Vam liječnik savjetovati koliko dugo trebate uzimati lijek.
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Croatian: Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog gospodarskog prostora (EEA) pod sljedećim nazivima:
Hungarian: Elsősorban az albuminfrakcióhoz kötődik.
Croatian: Većinom se veže za albuminsku frakciju.
Hungarian: Impotencia/szexuális dysfunctio
Croatian: Impotencija/seksualna disfunkcija
Hungarian: Ne szedje a Plendil-t
Croatian: Nemojte uzimati Plendil
Hungarian: Ha elfelejt bevenni egy tablettát, teljesen hagyja ki azt az adagot.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti tabletu, u potpunosti izostavite tu dozu.
Hungarian: A felodipin felezési ideje az eliminációs fázisban megközelítőleg 25 óra, és a dinamikus egyensúlyi állapot 5 nap után kerül elérésre.
Croatian: Eliminacija Poluvijek felodipina u eliminacijskoj fazi iznosi oko 25 sati, a stanje dinamičke ravnoteže postiže se nakon 5 dana.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Hungarian: A felodipin plazmafehérje kötődése megközelítőleg 99%.
Croatian: Vezanje felodipina za proteine u plazmi je oko 99%.
Hungarian: Ha súlyos hypotonia jelentkezik, tüneti kezelést kell kezdeni.
Croatian: U slučaju teške hipotenzije, treba započeti simptomatsko liječenje.
Hungarian: Ez a hatás dózisfüggő.
Croatian: Ti učinci ovise o dozi.
Hungarian: Nem befolyásolja hátrányosan a szívműködést.
Croatian: Ne utječe negativno na rad srca.
Hungarian: A tablettát reggel kell bevenni, és vízzel kell lenyelni.
Croatian: Tablete treba uzeti ujutro i progutati s vodom.
Hungarian: A Plendil alkalmazása gyermekeknél nem javasolt.
Croatian: Uporaba Plendila u djece se ne preporučuje.
Hungarian: A következő adagját a pontos időpontban vegye be.
Croatian: Sljedeću dozu uzmite u za to predviđeno vrijeme.
Hungarian: Ha Önt Plendil-lel kezelik, nem igyon grépfrútlevet, mivel ez növelheti a Plendil hatását és a mellékhatások kockázatát.
Croatian: Ako uzimate Plendil, ne smijete piti sok od grejpa jer on može pojačati djelovanje Plendila i povećati rizik od nuspojava.
Hungarian: {Név és cím} <{Tel}> <{Fax}> <{E-mail}>
Croatian: {Naziv i adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Plendil-t
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Plendil
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapotban az eloszlási térfogat 10 l/kg.
Croatian: Volumen raspodjele u stanju ravnoteže je 10 l/kg.
Hungarian: Ha abbahagyja a gyógyszer szedését, betegsége visszatérhet.
Croatian: Ako prestanete uzimati Plendil Ako prestanete uzimati ovaj lijek, Vaša se bolest može vratiti.
Hungarian: A Plendil egyidejű bevétele étellel és itallal
Croatian: Plendil s hranom i pićem
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: kalciumcsatorna-blokkolók, dihidropiridin származékok, ATC kód: C08CA02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: blokatori kalcijevih kanala, derivati dihidropiridina; ATK oznaka: C08CA02
Hungarian: A kalcium-antagonistáknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Croatian: Pripada skupini lijekova koje zovemo antagonisti kalcija.
Hungarian: Az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató ezen verziója a referral eljárás eredményeképpen készült, amelyre ez a Bizottsági Határozat vonatkozik.
Croatian: Ovaj Sažetak opisa svojstava lijeka, označavanje i uputa o lijeku ishod su arbitražnog postupka na koji se odnosi ova Odluka Komisije EU.
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók, pl. angiooedema, láz
Croatian: Reakcije preosjetljivosti, npr. angioedem, vrućica
Hungarian: Összesen 18 790, 50-80 éves kor közötti, hypertoniás beteget (100-115 Hgmm diasztolés vérnyomás) követtek, átlagosan 3,8 évig (szélső értékek 3,3-4,9 év).
Croatian: Ukupno 18 790 bolesnika s hipertenzijom (dijastolički tlak 100 - 115 mmHg) u dobi od 50 do 80 godina praćeno je u prosječnom razdoblju od 3,8 godina (raspon 3,3 - 4,9).
Hungarian: A vizsgálat nem bizonyította a felodipin vérnyomáscsökkentő hatásosságát a 6-16 éves gyermekeknél (lásd 4.2 pont).
Croatian: Ispitivanje nije dokazalo djelotvornost felodipina u snižavanju krvnog tlaka u djece u dobi od 6 do 16 godina (vidjeti dio 4.2).
Hungarian: A közönséges orbáncfüvet tartalmazó gyógyszerek (Hypericum perforatum) (egy gyógynövénykészítmény, amit a depresszió kezelésére alkalmaznak) csökkenthetik a Plendil hatását, ezért azokat kerülni kell.
Croatian: Lijekovi koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum) (biljka koja se koristi za liječenje depresije) mogu umanjiti djelotvornost Plendila te ih stoga treba izbjegavati.
Hungarian: Az adagot egyénre szabottan kell módosítani.
Croatian: Dozu treba prilagođavati individualno.
Hungarian: Franciaország: Flodil Németország: Modip Olaszország: Feloday, Prevex Portugália: Preslow Svédország: Felodipin AstraZeneca
Croatian: Italija: Feloday, Prevex Portugal: Preslow Švedska: Felodipin AstraZeneca
Hungarian: A Bizottság Határozata után a Tagállamok Hatóságai a Referencia Tagállammal együttműködve kiegészítik a kísérőiratokat amennyiben szükséges, a 2001/83/EK Irányelv III. Cím, 4. Fejezetben részletezett eljárások szerint.
Croatian: Nadležna tijela država članica mogu naknadno ažurirati informacije o lijeku, gdje je prikladno u suradnji s referentnom državom članicom, sukladno postupcima navedenima u Poglavlju 4 Glave III Direktive 2001/83/EC.
Hungarian: Szükség esetén kezelőorvosa emelheti az adagot, vagy egy másik vérnyomáscsökkentő gyógyszert is adhat kiegészítésként.
Croatian: Vaš liječnik po potrebi može povećati dozu ili dodati drugi lijek za snižavanje krvnog tlaka.
Hungarian: Gingiva hyperplasia, gingivitis
Croatian: Hiperplazija gingive, gingivitis
Hungarian: A dózis kevesebb, mint 0,5%-a nyerhető vissza változatlan formában a vizeletből.
Croatian: Manje od 0,5% doze nađe se nepromijenjeno u urinu.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Plendil
Croatian: Drugi lijekovi i Plendil
Hungarian: Bizonyos gyógyszerek vagy gyógynövénykészítmények befolyásolhatják a Plendil-kezelést.
Croatian: Neki lijekovi/biljni pripravci mogu utjecati na liječenje Plendilom.
Hungarian: Takrolimusz: A felodipin megnövelheti a takrolimusz koncentrációját.
Croatian: Takrolimus: Felodipin može povećati koncentraciju takrolimusa.
Hungarian: Ciklosporin: A felodipin nem befolyásolja a ciklosporin plazmakoncentrációját.
Croatian: Ciklosporin: Felodipin ne utječe na plazmatske koncentracije ciklosporina.
Hungarian: A Plendil laktózt (tejcukrot) tartalmaz, ami egy cukorfajta.
Croatian: Plendil sadrži laktozu, koja je jedna vrsta šećera.
Hungarian: Ha ezeket a tüneteket észleli, azonnal kérjen sürgős orvosi segítséget.
Croatian: Ako osjetite ove simptome, odmah potražite pomoć liječnika.
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10)
Croatian: Vrlo često ≥ 1/10
Hungarian: • A felodipinnel vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Croatian: • preosjetljivost na felodipin ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
Hungarian: A beadott dózis körülbelül 70%-a metabolitok formájában a vizelettel távozik, míg a maradékfrakció a széklettel ürül.
Croatian: Oko 70% primijenjene doze izlučuje se u obliku metabolita u mokraći; ostatak se izlučuje u stolici.
Hungarian: Gyakori (≥1/100 - <1/10) Nem gyakori (≥1/1000 -<1/100) Ritka (≥1/10 000 -<1/1000) Nagyon ritka (<1/10 000)
Croatian: Često ≥ 1/100 i < 1/10 Manje često ≥ 1/1000 i < 1/100
Hungarian: A vér maximális plazmaszintje (tmax) a retard formulával 3 - 5 óra után elérésre kerül.
Croatian: Najviše razine u plazmi (tmax) postižu se s produljenim oslobađanjem nakon 3 do 5 sati.
Hungarian: • a grépfrútlében jelen lévő, bizonyos flavonoidok.
Croatian: • određeni flavonoidi prisutni u soku od grejpa
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK <Braille-írás feltüntetése alól felmentve> [A tagállam tölti ki]
Croatian: <Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma> [Ispunjava država članica]
Hungarian: A felodipin szintje megemelkedhet a vérben.
Croatian: Razina felodipina u Vašoj krvi može biti povišena.
Hungarian: Ha indokolt: orvosi szén, gyomormosás, ha a bevételt követően egy órán belül elvégzésre kerül.
Croatian: Ako je opravdano: aktivni ugljen, ispiranje želuca ako se obavi unutar jednog sata od ingestije.
Hungarian: Az alább felsorolt mellékhatásokat klinikai vizsgálatok, illetve a forgalomba hozatalt követő surveillance során azonosították.
Croatian: Nuspojave navedene u nastavku utvrđene su kliničkim ispitivanjima i postmarketinškim praćenjem.
Hungarian: A Plendil laktózt tartalmaz.
Croatian: Plendil sadrži laktozu.
Hungarian: Idős populáció
Croatian: Starije osobe
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 2,5 mg tabletta
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 2,5 mg tableta
Hungarian: Elővigyázatosság javasolt, különösen a kezelés kezdetén.
Croatian: Poseban oprez potreban je na početku liječenja.
Hungarian: Hosszan tartó kezelés során sincs kockázata az akkumulációnak.
Croatian: Tijekom dugotrajnog liječenja ne postoji opasnost od akumulacije.
Hungarian: Amennyiben szükséges, egyéb antihypertensiv gyógyszerekkel lehet kiegészíteni a kezelést.
Croatian: Ukoliko je potrebno može se dodati drugi antihipertenziv.
Hungarian: - ha Ön allergiás a felodipinre vagy a gyógyszer (6.
Croatian: - ako ste alergični na felodipin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Hungarian: Ezért nagyon fontos, hogy a kezelőorvosa által előírt adagot szedje.
Croatian: Stoga je vrlo važno da uzmete broj doza koji Vam je propisao Vaš liječnik.
Hungarian: Kísérő bradycardia esetén 0,5-1 mg atropint kell adni intravénásan.
Croatian: Ako je prisutna i bradikardija, intravenski treba primijeniti 0,5 - 1mg atropina.
Hungarian: Kezelőorvosa csökkentheti az adagot.
Croatian: Liječnik Vam može sniziti dozu.
Hungarian: Általában a vérnyomáscsökkenés az első per os adagot követően 2 órával alakul ki, és legalább 24 óráig tart, és a maradék/csúcshatás aránya rendszerint jóval 50% felett van.
Croatian: Općenito se smanjenje krvnog tlaka očituje dva sata nakon prve oralne doze i traje najmanje 24 sata, pri čemu je T/P omjer obično znatno veći od
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se svom liječniku prije nego počnete uzimati ovaj lijek.
Hungarian: • közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum).
Croatian: • gospina trava (Hypericum perforatum)
Hungarian: Fejfájás Szédülés, paraesthesia
Croatian: Glavobolja Omaglica, parestezija
Hungarian: A Plendil nem javasolt szoptató anyáknak, és ha Ön szoptatni szeretne, lehet, hogy kezelőorvosa másik kezelést választ Önnek.
Croatian: Uporaba Plendila ne preporučuje se u majki koje doje pa će Vam Vaš liječnik propisati drugu terapiju ako želite dojiti.
Hungarian: Hemodinamikai hatások
Croatian: Hemodinamički učinci
Hungarian: A felodipin növekedésre, pubertásra és általános fejlődésre kifejtett hosszú távú hatásait nem vizsgálták.
Croatian: Dugotrajni učinci felodipina na rast, pubertet i opći razvoj nisu ispitivani.
Hungarian: Ezeknek a mellékhatásoknak a többsége dózisfüggő, és a kezelés elkezdésekor vagy a dózis emelése után jelentkeznek.
Croatian: Većina ovih nuspojava ovisi o dozi i javljaju se na početku liječenja ili nakon povećanja doze.
Hungarian: Ha ilyen mellékhatások jelentkeznek, azok rendszerint rövid ideig tartanak, és idővel megszűnnek.
Croatian: Nastupe li takve nuspojave, obično traju kratko i s vremenom se ublažavaju.
Hungarian: A Plendil szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, különösen akkor, ha Önnek májbetegsége van.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Plendil, osobito ako imate problema s jetrom.
Hungarian: A magzatoknál jelentkező anomáliák akkor alakultak ki, ha a felodipint a magzati fejlődés korai szakaszában (a vemhesség 15. napja előtt) adták.
Croatian: Anomalije u fetusa zabilježene su kad je felodipin primjenjivan tijekom ranog fetalnog razvoja (prije 15. dana trudnoće).
Hungarian: A felodipin hypertoniás gyermekeknél történő alkalmazásával csak korlátozott a klinikai vizsgálati tapasztalat (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Croatian: Iskustvo primjene felodipina u pedijatrijskih bolesnika s hipertenzijom u kliničkim ispitivanjima je ograničeno (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Hungarian: Hosszan tartó kezelés során sincs jelentős akkumuláció.
Croatian: Tijekom dugotrajnog liječenja ne dolazi do značajnije akumulacije.
Hungarian: Ezeknek a mellékhatásoknak a többsége a kezelés elkezdésekor vagy az adag emelése után jelentkezik.
Croatian: Većina ovih nuspojava javlja se na početku liječenja ili nakon povećanja doze.
Hungarian: Az antihypertensiv kezelésnek, mint gyermekkori kezelési módnak a felnőttkori cardiovascularis morbiditás és halálozás csökkentésére gyakorolt hosszú távú hatásosságát szintén nem igazolták.
Croatian: Dugotrajna djelotvornost antihipertenzijskog liječenja kao terapije u djetinjstvu s ciljem smanjenja kardiovaskularnog morbiditeta i mortaliteta u odrasloj dobi nije ustanovljena.
Hungarian: A felodipin a hypertonia minden fokozatában hatásos.
Croatian: Felodipin je djelotvoran u svim stupnjevima hipertenzije.
Hungarian: Kezdeti kezelésként a legalacsonyabb rendelkezésre álló dózis adását kell mérlegelni.
Croatian: Treba razmotriti početno liječenje s najnižom mogućom dozom.
Hungarian: A felodipin szisztémás hasznosulása megközelítőleg 15%, és a terápiás dózistartományon belül független a dózistól.
Croatian: Bioraspoloživost felodipina je oko 15% i unutar raspona terapijskih doza ne ovisi o dozi.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák alábbi definíciói kerülnek alkalmazásra:
Croatian: Koriste se sljedeće kategorije učestalosti:
Hungarian: Idős betegeknél és csökkent májfunkciójú betegeknél a felodipin átlagos plazmakoncentrációja magasabb, mint a fiatalabb betegeknél.
Croatian: Stariji bolesnici i bolesnici sa smanjenom funkcijom jetre prosječno imaju više koncentracije felodipina u plazmi od mlađih bolesnika.
Hungarian: Ha a Plendil szedése közben bármilyen zavaró vagy szokatlan reakció jelentkezik, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Croatian: Ako tijekom uzimanja Plendila imate bilo kakve nelagodne ili neobične reakcije, odmah provjerite sa svojim liječnikom.
Hungarian: Nem figyeltek meg fertilitási zavarokat, amikor a terápiás tartományba eső dózisokat adtak patkányoknak.
Croatian: Nije uočen poremećaj fertiliteta kad su štakori primali doze u granicama terapijskog raspona.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa a rendelkezésre álló legalacsonyabb adaggal kezdi el a kezelést.
Croatian: Liječnik će liječenje započeti najnižom mogućom dozom.
Hungarian: A felodipin tablettát nem lehet grépfrútlével bevenni.
Croatian: Felodipin tablete ne smiju se uzimati zajedno sa sokom od grejpa.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha szoptat vagy szoptatni szeretne.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako dojite ili namjeravate početi dojiti.
Hungarian: A beteg terápiás válaszától függően, amennyiben szükséges, az adagot naponta egyszer 2,5 mg-ra lehet csökkenteni vagy naponta egyszer 10 mg-ra lehet emelni.
Croatian: Ovisno o odgovoru bolesnika, doza se prema potrebi može smanjiti na 2,5 mg ili povećati na 10 mg dnevno.