FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des cas d'hyperbilirubinémie (une augmentation du taux de bilirubine dans le sang) ont été rapportés chez des patients sous REYATAZ.
Bulgarian: При пациенти, получаващи REYATAZ, е наблюдавана хипербилирубинемия (повишаване на нивата на билирубин в кръвта).
French: La dose recommandée de REYATAZ gélules chez l'adulte est 300 mg une fois par jour avec 100 mg de ritonavir une fois par jour et avec de la nourriture, en association avec d'autres médicaments antirétroviraux.
Bulgarian: Препоръчителната доза за възрастни REYATAZ капсули е 300 mg веднъж дневно със 100 mg ритонавир веднъж дневно с храна, в комбинация с други анти-HIV лекарствени продукти.
French: Excipient à effet notoire : 109,57 mg de lactose par gélule.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: 109,57 mg лактоза за капсула.
French: Des cholélithiases ont été rapportées chez des patients recevant REYATAZ (voir rubrique 4.8).
Bulgarian: Съобщава се за холелитиаза при пациенти, получаващи REYATAZ (вж. точка 4.8).
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour le fluconazole et REYATAZ.
Bulgarian: Не са необходими корекции на дозите на флуконазол и REYATAZ.
French: La co-administration d'abacavir et de REYATAZ n'est pas supposée modifier significativement l'exposition à l'abacavir.
Bulgarian: Едновременното прилагане на абакавир с REYATAZ не се очаква значимо да промени експозицията на абакавир.
French: Les patients doivent être informés que des vertiges ont été rapportés pendant les traitements contenant REYATAZ (voir rubrique 4.8).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че по време на лечение със схеми, включващи REYATAZ има съобщения за поява на замаяност (вж. точка 4.8).
French: Nouvelles substitutions aux IPs (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Bulgarian: Честота de novo PI замяна (n=35)a,б M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
French: L'atazanavir est principalement métabolisé par le foie et des concentrations plasmatiques élevées ont été observées chez les patients présentant une insuffisance hépatique (voir rubriques 4.2 et 4.3).
Bulgarian: Атазанавир се метаболизира главно в черния дроб, като при пациенти с чернодробно увреждане се наблюдават повишени плазмени концентрации (вж. точки 4.2 и 4.3).
French: Retrait du ritonavir uniquement dans des conditions d'utilisation restreintes REYATAZ boosté par le ritonavir constitue le traitement standard recommandé afin d'assurer l'atteinte de paramètres pharmacocinétiques et de taux de suppression virologique optimaux.
Bulgarian: Препоръчителното стандартно лечение е REYATAZ усилен с ритонавир, което осигурява оптимални фармакокинетични параметри и ниво на вирусно потискане.
French: Si une dose supérieure de l'antagoniste des récepteurs H2 est nécessaire (i.e. 40 mg de famotidine 2 fois par jour ou équivalent), une augmentation de la dose de REYATAZ à 400 mg avec 100 mg de ritonavir peut être envisagée.
Bulgarian: Ако се налага прилагането на по-висока доза H2рецепторен антагонист (напр., 40 mg фамотидин два пъти дневно или еквивалентна), може да се обмисли увеличаване на дозата REYATAZ/ритонавир от 300/100 mg до 400/100 mg.
French: TEL: + 385 1 2078 508
Bulgarian: s r.o. TEL: + 385 1 2078 508
French: Cessez de prendre REYATAZ et informez immédiatement votre médecin si vous développez une éruption cutanée sévère ou une éruption cutanée avec des symptômes pseudo-grippaux, des cloques, de la fièvre, des aphtes buccaux, des douleurs musculaires ou articulaires, un gonflement du visage, une inflammation de l'œil qui provoque des rougeurs (conjonctivite), une douleur, de la chaleur, ou des renflements rouges (nodules).
Bulgarian: Вашия лекар незабавно, ако развиете тежък обрив или обрив с грипоподобни симптоми, мехури, треска, афти в устата, болки в мускулите или ставите, подуване на лицето, възпаление на окото, което предизвиква зачервяване (конюнктивит), болезнени, затоплени или зачервени бучки (възли).
French: REYATAZ poudre orale, co-administré avec le ritonavir à faible dose, est indiqué, en association avec d'autres agents antirétroviraux, dans le traitement de l'infection par le VIH-1 chez les patients pédiatriques âgés d'au moins 3 mois et pesant au moins 5 kg (voir rubrique 4.2).
Bulgarian: REYATAZ перорален прах, прилаган едновременно с ниски дози ритонавир, е показан в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти за лечение на HIV-1 инфектирани педиатрични пациенти на и над 3 месечна възраст и с тегло 5 и над 5 kg (вж. точка 4.2).
French: Si besoin, il convient de mesurer les concentrations de lamotrigine et d'ajuster la posologie en fonction des résultats.
Bulgarian: Ако е необходимо, наблюдавайте концентрациите на ламотрижин и коригирайте съответно дозата.
French: Parmi les patients prétraités par REYATAZ 300 mg une fois par jour associé à 100 mg de ritonavir une fois par jour sur une durée médiane de 95 semaines, 53% avaient une élévation de la bilirubine totale de Grade 3-4.
Bulgarian: Сред пациентите, подложени преди на антиретровирусно лечение и лекувани с REYATAZ 300 mg веднъж дневно със 100 mg ритонавир веднъж дневно с медиана на продължителност 95 седмици, 53% имат повишение на общия билирубин степен 3-4 .
French: Si la co-administration de REYATAZ et d'un INNTI est nécessaire, une augmentation de la dose de REYATAZ et de ritonavir respectivement à 400 mg et 200 mg, en association avec l'efavirenz pourrait être envisagée avec une surveillance médicale étroite.
Bulgarian: Ако е необходимо едновременно прилагане на REYATAZ с NNRTI, може да се обмисли повишаване на дозата на REYATAZ и ритонавир съответно до 400 mg и 200 mg, в комбинация с ефавиренц при внимателно клинично мониториране.
French: Etui du flacon (1 flacon): 60 gélules Etui du flacon : (3 flacons) : 3 x 60 gélules (3 flacons de 60 gélules) Etiquette du flacon : 60 gélules
Bulgarian: 60 твърди капсули Картонена кутия за бутилка: (3 бутилки): 3 x 60 твърди капсули (3 бутилки с 60 твърди капсули)
French: * Dans une analyse combinée de différentes études cliniques, l'atazanavir/ritonavir 300/100 mg co-administré avec le fumarate de ténofovir disoproxil 300 mg (n= 39) était comparé avec l'atazanavir/ritonavir 300/100 mg (n= 33).
Bulgarian: В комбиниран анализ от няколко клинични проучвания, едновременното прилагане на атазанавир/ритонавир 300/100 mg с тенофовир дизопроксил фумарат 300 mg (n=39) е било сравнено с атазанавир/ритонавир 300/100 mg (n=33).
French: Chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par une association d'antirétroviraux, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut se produire.
Bulgarian: При пациенти с HIV инфекция и тежък имунен дефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (CART), може да се появи възпалителна реакция към асимптоматични или остатъчни опортюнистични инфекции.
French: En cas de co-administration de REYATAZ avec l'irinotécan, les patients devront être soumis à une surveillance étroite pour des effets indésirables liés à l'irinotécan.
Bulgarian: Ако REYATAZ се прилага едновременно с иринотекан, пациентите трябва внимателно да се наблюдават за нежелани събития, свързани с иринотекан.
French: Aucun effet significatif sur les concentrations de méthadone n'a été observé.
Bulgarian: Не е наблюдаван значителен ефект върху метадоновите концентрации.
French: Etui du flacon : (3 flacons) : (3 flacons): 3 x 30 gélules (3 flacons de 30 gélules) Etiquette du flacon : 30 gélules
Bulgarian: 30 твърди капсули Картонена опаковка за бутилка: (3 бутилки): 3 x 30 твърди капсули (3 бутилки с по 30 твърди капсули)
French: Lorsque la rifabutine est administrée avec REYATAZ/ritonavir, une dose de rifabutine de 150 mg administrée 3 fois par semaine à des jours fixes (par exemple, lundi-mercredi-vendredi) est recommandée.
Bulgarian: Когато се прилага с REYATAZ/ритонавир, препоръчителната доза рифабутин е 150 mg 3 пъти седмично в определени дни (например ПонеделникСряда-Петък).
French: La tolérance et l'efficacité de REYATAZ n'ont pas été établies chez les patients présentant des troubles hépatiques sévères.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на REYATAZ не е установена при пациенти със значителни подлежащи чернодробни нарушения.
French: Consultez le tableau des posologies pour la forme spécifique (voir le Résumé des Caractéristiques du Produit de REYATAZ gélules).
Bulgarian: Съгласувайте дозата спрямо дозировъчната таблица за конкретната лекарствена форма (вж. кратка характеристика на продукта REYATAZ капсули).
French: En cas de survenue d'un syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) ou un syndrome DRESS associé à l'utilisation de REYATAZ, le patient ne doit pas reprendre REYATAZ.
Bulgarian: Ако пациентът е развил SJS или DRESS, свързани с приложението на REYATAZ, то приемът му може да не бъде възобновен.
French: ≥ 200 cellules/mm
Bulgarian: ≥ 200 клетки/mm3
French: L'efficacité de REYATAZ + ritonavir s'est montrée similaire (non-inférieure) à celle de lopinavir + ritonavir, sur la base du pourcentage de patients avec une charge virale VIH inférieure à 50 copies/ml à 48 semaines (tableau 5).
Bulgarian: Рамото REYATAZ/ритонавир показва подобна(не по-малка) антивирусна ефикасност в сравнение с рамото лопинавир + ритонавир, оценена като процент пациенти с HIV РНК < 50 копия/ml на 48 седмица (Таблица 5).
French: L'augmentation de l'exposition au progestatif peut induire des effets indésirables (par exemple, résistance de l'insuline, dyslipidemie, acné et boutons) et, en conséquence, affecter l'observance.
Bulgarian: Повишаването в експозицията на прогестин може да доведе до свързани с това нежелани реакции (напр. инсулинова резистентност, дислипидемия, акне и поява на петна), което би могло да засегне придържането към лечението.
French: DE L'AUTORISATION
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
French: Co-administration avec des produits contenant du grazoprévir, y compris l'association à dose fixe d'elbasvir/grazoprévir (voir rubrique 4.5).
Bulgarian: Едновременно приложение с продукти, съдържащи гразопревир, включително комбинация с фиксирана доза елбасвир/гразопревир (вж. точка 4.5).
French: En raison de l'effet inducteur de la carbamazépine, une réduction des concentrations de REYATAZ/ritonavir ne peut être exclue.
Bulgarian: Поради идуциращия ефект на карбамазепин, не може да се изключи понижение на концентрациите на REYATAZ/ритонавир.
French: La co-administration de REYATAZ avec des médicaments inducteurs du CYP3A4 n'est pas recommandée (voir rubriques 4.3 et 4.5).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на REYATAZ и лекарствени продукти индуциращи CYP3A4 (вж. точки 4.3 и 4.5).
French: L'atazanavir, la substance active de REYATAZ, est excrétée dans le lait maternel humain.
Bulgarian: Атазанавир, активното вещество в REYATAZ се отделя в кърмата.
French: Selon l'analyse en per protocol ne prenant pas en compte les valeurs manquantes, les pourcentages des patients avec une charge virale VIH inférieure à 400 copies/ml (et inférieure à 50 copies/ml) dans le bras REYATAZ + ritonavir et le bras lopinavir + ritonavir étaient respectivement de 55% (40%) et de 56%
Bulgarian: При ITT анализа, изключващ липсващи стойности, процентът на пациентите с HIV РНК < 400 копия/ml (< 50 копия/ml) при рамото с REYATAZ + ритонавир е 55% (40%), а при рамото с лопинавир + ритонавир - съответно 56%
French: Les conséquences de l'administration de REYATAZ associé au ritonavir à la mère pendant la grossesse en termes d'aggravation de l'hyperbilirubinémie physiologique et d'induction d'un ictère nucléaire chez les nouveau-nés et nourrissons ne sont pas connues.
Bulgarian: Не е известно дали назначаването на REYATAZ с ритонавир на майката по време на бременност ще доведе до екзацербация на физиологичната хипербилирубинемия, а това от своя страна ще предизвика керниктер у новородените и кърмачетата.
French: Différence estimée e
Bulgarian: Изчисляване на разликата
French: Pour les patients ne prenant pas de ténofovir, si REYATAZ/ritonavir 300/100 mg est associé aux antagonistes des récepteurs H2, une dose équivalente à 20 mg de famotidine 2 fois par jour ne doit pas être dépassée.
Bulgarian: При пациенти, които не приемат тенофовир, ако 300 mg REYATAZ/100 mg ритонавир се прилагат едновременно с H2рецепторен антагонист, не трябва да се надвишава доза, еквивалентна на 20 mg фамотидин два пъти дневно.
French: Avec fumarate de ténofovir disoproxil 300 mg une fois par jour (équivalant à 245 mg de ténofovir disoproxil)
Bulgarian: С тенофовир дизпроксил фумарат 300 mg веднъж дневно (еквивалентен на 245 mg тенофовир дизопроксил)
French: Chez les patients infectés par le VIH sous atazanavir/ritonavir à la dose recommandée de 300/100 mg une fois par jour
Bulgarian: При HIV-инфектирани пациенти с атазанавир/ритонавир в препоръчваната доза 300/100 mg веднъж дневно
French: La quinidine possédant un index thérapeutique étroit est contre-indiquée du fait d'une inhibition potentielle du CYP3A par REYATAZ.
Bulgarian: Хинидин притежава тесен терапевтичен прозорец и е противопоказан поради възможното инхибиране на CYP3A от REYATAZ.
French: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg deux fois par jour) n=123
Bulgarian: LPV/RTVв (400 mg/ 100 mg два пъти дневно) n=123
French: Lors de l'augmentation de la posologie de REYATAZ ou d'autres inhibiteurs de protéase associés au ritonavir, pour palier à la diminution de l'exposition, une fréquence élevée de réactions hépatiques a été rapportée.
Bulgarian: По време на опити намалената експозиция да бъде преодоляна чрез увеличаване на дозата REYATAZ или други протеазни инхибитори, приложени с ритонавир, се наблюдава висока честота на чернодробни реакции.
French: Si besoin, il convient de mesurer les concentrations sériques de carbamazépine et d'ajuster la posologie en fonction des résulats.
Bulgarian: Ако е необходимо, наблюдавайте концентрацията на карбамазепин в серума и коригирайте съответно дозата.
French: 80 mgc au moins 35
Bulgarian: 80 mgв най-малко 35
French: Des néphrolithiases ont été rapportées chez des patients recevant REYATAZ (voir rubrique 4.8).
Bulgarian: Съобщава се за нефролитиаза при пациенти, получаващи REYATAZ (вж. точка 4.8).
French: Les patients devront être soumis à une surveillance étroite des effets indésirables associés au fumarate de ténofovir disoproxil, en particulier des troubles rénaux.
Bulgarian: Пациентите трябва внимателно да се наблюдават за нежелани реакции, свързани с тенофовир дизопроксил, включително бъбречни нарушения.
French: Les concentrations de ces antiarhytmiques peuvent être augmentées lorsqu'ils sont coadministrées avec REYATAZ.
Bulgarian: Концентрациите на тези антиаритмични средства може да се повишат при едновременно прилагане с REYATAZ.
French: A 96 semaines de traitement, les variations moyennes des taux d'ARN-VIH par rapport aux valeurs initiales pour REYATAZ + ritonavir et pour le lopinavir + ritonavir répondent aux critères de non infériorité selon l'analyse effectuée dans la population des patients restés sous traitement randomisés à 96 semaines (VR-OC).
Bulgarian: По време на 96-седмичното лечение средните промени на HIV РНК спрямо изходните стойности при REYATAZ + ритонавир и при лопинавир + ритонавир отговарят на критериите за не по-малка ефикасност при проследяваните случаи.
French: La quinidine possédant un index thérapeutique étroit est contre-indiquée du fait d'une inhibition potentielle du CYP3A par REYATAZ/ritonavir.
Bulgarian: Хинидин притежава тесен терапевтичен прозорец и е противопоказан поради възможното инхибиране на CYP3A от REYATAZ/ритонавир.
French: Contenu de la gélule : crospovidone, lactose monohydraté et stéarate de magnésium
Bulgarian: Капсулно съдържимо: кросповидон, лактоза монохидрат и магнезиев стеарат
French: En raison de l'effet inducteur de la carbamazépine, une réduction des concentrations de REYATAZ ne peut être exclue.
Bulgarian: Поради идуциращия ефект на карбамазепин, не може да се изключи понижение на концентрациите на REYATAZ.
French: Ne pas utiliser de biberon pour nourrisson pour donner le mélange de REYATAZ avec des préparations pour nourrissons.
Bulgarian: Не използвайте шише за хранене, за да приложите сместа от REYATAZ с адаптирано мляко.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire si la méthadone est co-administrée avec REYATAZ et ritonavir.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата ако метадон се прилага едновременно с REYATAZ и ритонавир.
French: Parmi les patients naïfs traités par REYATAZ 300 mg une fois par jour associé à 100 mg de ritonavir une fois par jour sur une durée médiane de 96 semaines, 48% avaient une élévation de la bilirubine totale de Grade 3-4 (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Сред пациентите, неподлагани преди на антиретровирусно лечение и лекувани с REYATAZ 300 mg веднъж дневно и със 100 mg ритонавир веднъж дневно с медиана на продължителност 96 седмици, 48% имат повишение на общия билирубин степен 3-4 (вж. точка 4.4).
French: En raison de l'effet inducteur de la phénytoïne / du phénobarbital, une réduction des concentrations de REYATAZ ne peut être exclue.
Bulgarian: Поради идуциращия ефект на фенитоин/фенобарбитал, не може да се изключи понижение на концентрациите на REYATAZ.
French: Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase Simvastatine
Bulgarian: HMG-CoA редуктазни инхибитори Симвастатин
French: Nourrissez votre enfant avec le mélange.
Bulgarian: Вашето дете със сместа.
French: ARN VIH<50 copies/ml, %a au moins 5 à < 10 kg (REYATAZ 150 and 200 mg) au moins 10 à < 15 kg au moins 15 à < 25 kg au moins 25 à < 35 kg
Bulgarian: HIV РНК <50 копия/ml, %a най-малко 5 до < 10 kg (REYATAZ 150 и 200 mg) най-малко 10 до < 15 kg най-малко 15 до < 25 kg най-малко 25 до < 35 kg
French: REYATAZ 50 mg POUDRE ORALE - FILM DU SACHET
Bulgarian: REYATAZ 50 mg ПЕРОРАЛЕН ПРАХ - САШЕ ОТ ФОЛИО
French: Il y a eu moins d'hyperbilirubinémie et de jaunisse dans le bras REYATAZ non boosté comparé au bras REYATAZ + ritonavir (respectivement 18 et 28 sujets).
Bulgarian: В групата на неусилен REYATAZ има помалко случаи на хипербилирубинемия и жълтеница (18 и 28 пациенти, съответно) в сравнение с групата на REYATAZ + ритонавир.
French: Chaque étui contient un flacon en polyéthylène haute densité (PEHD) ou trois flacons en polyéthylène haute densité (PEHD) fermé(s) par un bouchon sécurisé en polypropylène.
Bulgarian: Всяка картонена опаковка съдържа една или три полиетиленови бутилки с висока плътност (HDPE), затворена с полипропиленова капачка защитена от деца.
French: La didanosine doit être prise à jeun, 2 heures après REYATAZ administré avec de la nourriture.
Bulgarian: Диданозин трябва да се приема на гладно 2 часа след приема на REYATAZ с храна.
French: NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
French: Excipient à effet notoire : 54,79 mg de lactose par gélule.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: 54,79 mg лактоза за капсула.
French: La co-administration avec REYATAZ/ritonavir peut entraîner une augmentation importante de la concentration de ces benzodiazépines.
Bulgarian: Едновременното прилагане с REYATAZ/ритонавир може да предизвика силно увеличение на концентрацията на тези бензодиазепини.
French: b Nombre de patients évaluables.
Bulgarian: б Брой оценими пациенти.
French: ANTICANCEREUX ET IMMUNOSUPPRESSEURS Anticancéreux
Bulgarian: И ИМУНОСУПРЕСОРИ Антинеопластични
French: L'aspartame est composé de phénylalanine.
Bulgarian: Аспартамът е източник на фенилаланин.
French: La simvastatine et la lovastatine sont principalement métabolisées par le CYP3A4 et l'administration conjointe au REYATAZ peut entraîner une augmentation de leurs concentrations.
Bulgarian: Симвастатин и ловастатин са силно зависими от CYP3A4 при техния метаболизъм и едновременното прилагане с REYATAZ може да доведе до повишени концентрации.
French: ARN VIH<400 copies/ml, %a au moins 5 à < 10 kg (REYATAZ 150 and 200 mg) au moins 10 à < 15 kg au moins 15 à < 25 kg au moins 25 à < 35 kg
Bulgarian: HIV РНК <400 копия/ml, %a най-малко 5 до < 10 kg (REYATAZ 150 и 200 mg) най-малко 10 до < 15 kg най-малко 15 до < 25 kg най-малко 25 до < 35 kg
French: Inhibiteurs de protéase: la co-administration de REYATAZ/ritonavir et d'autres inhibiteurs de protéase n'a pas été étudiée, mais elle serait susceptible d'induire une augmentation de l'exposition aux autres inhibiteurs de protéase.
Bulgarian: Едновременното приложение на REYATAZ/ритонавир и други протеазни инхибитори не е изпитвано, но може да се очаква повишаване на експозицията на другите протеазни инхибитори.
French: Lorsque la rifabutine est administrée avec REYATAZ, une dose de rifabutine de 150 mg administrée 3 fois par semaine à des jours fixes (par exemple, lundi-mercredivendredi) est recommandée.
Bulgarian: Когато се прилага с REYATAZ, препоръчваната доза рифабутин е 150 mg 3 пъти седмично в определени дни (например Понеделник-Сряда-Петък).
French: Chez les patients prenant du fumarate de ténofovir disoproxil, si l'association de REYATAZ/ritonavir est coadministrée avec le fumarate de ténofovir disoproxil et un antagoniste des récepteurs H2, une augmentation de la dose de REYATAZ à 400 mg avec 100 mg de ritonavir est recommandée.
Bulgarian: При пациенти, които приемат тенофовир дизопроксил фумарат, ако REYATAZ/ритонавир се прилага едновременно и с тенофовир дизопроксил фумарат и с H2-рецепторен антагонист се препоръчва повишаване на дозата REYATAZ до 400 mg със 100 mg ритонавир.
French: Aucun sujet dans chacun des bras n'a présenté une émergence de résistance aux inhiniteurs de protéase.
Bulgarian: Нито един пациент от групите не е показал резистентност към протеазен инхибитор.
French: Une éruption cutanée, des démangeaisons, qui peuvent parfois être sévères, ont été rapportées.
Bulgarian: Съобщени са случаи на кожен обрив, сърбеж, който може да бъде тежък.
French: L'utilisation concomitante du salmétérol et de REYATAZ/ritonavir peut entraîner une augmentation des effets indésirables cardiovasculaires associés au salmétérol.
Bulgarian: Едновременното приложение на салметерол и REYATAZ/ритонавир, може да доведе до увеличаване на сърдечносъдовите нежелани събития, свързани със салметерол.
French: Association avec le sildénafil, un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5) quand il est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) (voir rubrique 4.5).
Bulgarian: Едновременно приложение на PDE5 инхибитора силденафил, когато се използва единствено за лечение на пулмонална артериална хипертония (PAH) (вж. точка 4.5).
French: fréquents : maux de tête ; peu fréquents : neuropathies périphériques, syncope, amnésie, vertiges, somnolence, dysgueusie
Bulgarian: чести: главоболие; нечести: периферна невропатия, синкоп, амнезия, замаяност, сомнолентност, дисгеузия;
French: Patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Bulgarian: Пациенти с умерена до тежка чернодробна недостатъчност (вж. точки 4.2 и 4.4).
French: 300 mg de fumarate de ténofovir disoproxil équivaut à 245 mg de ténofovir disoproxil
Bulgarian: 300 mg тенофовир дизопроксил фумарат е еквивалентен на 245 mg тенофовир дизопроксил.
French: Si l'association de REYATAZ avec un inhibiteur de la pompe à protons est jugée indispensable, une surveillance clinique étroite est recommandée, associée à une augmentation de la posologie de REYATAZ à 400 mg avec 100 mg de ritonavir; des posologies des inhibiteurs de la pompe à protons comparables à l'oméprazole 20 mg ne doivent pas être dépassées.
Bulgarian: Ако комбинацията на REYATAZ с инхибитори на протонната помпа се счита за неизбежна, препоръчва се непосредствено клинично наблюдение, съчетано с увеличаване на дозата на REYATAZ до 400 mg с ритонавир 100 mg; дозите на инхибиторите на протонната помпа, сравними с омепразол 20 mg не трябва да се надвишават.
French: L'utilisation concomitante du salmétérol et de REYATAZ peut entraîner une augmentation des effets indésirables cardiovasculaires associés au salmétérol.
Bulgarian: Едновременното прилагане на салметерол и REYATAZ, може да доведе до увеличаване на сърдечносъдови нежелани събития, свързани със салметерол.