FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ter verlichting van de ontwenningsverschijnselen werd de methadondosis met gemiddeld 22% verhoogd.
Romanian: Doza de metadonă a fost crescută în medie cu 22%
Dutch: • een familiale voorgeschiedenis van plotseling overlijden of van aangeboren verlenging van het QTc-interval op elektrocardiogrammen, of met een andere klinische aandoening waarvan bekend is dat deze het QTc-interval verlengt,
Romanian: • antecedente familiale de deces subit sau de prelungire congenitală a intervalului QTc pe electrocardiograme sau orice altă afecțiune clinică despre care se știe că prelungește intervalul QTc.
Dutch: ANTI-INFECTIVA
Romanian: ANTI-INFECŢIOASE
Dutch: Raadpleeg de Samenvatting van de productkenmerken voor elbasvir/grazoprevir voor meer informatie.
Romanian: Citiţi Rezumatul caracteristicilor produsului al elbasvir/gazoprevir pentru mai multe detalii.
Dutch: Openingsdatum: [enkel buitenverpakking]
Romanian: Data deschiderii: [doar pe ambalajul secundar]
Dutch: Zeer vaak hypofosfatemie2
Romanian: Foarte frecvente hipofosfatemie2
Dutch: als u een leverziekte heeft of vroeger gehad heeft, inclusief chronische actieve hepatitis (leverontsteking).
Romanian: dacă aţi avut în trecut o boală a ficatului, inclusiv hepatită cronică activă.
Dutch: • Bupropion, een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van depressie of om u te helpen bij het stoppen met roken, omdat uw arts mogelijk uw dosis bupropion moet aanpassen.
Romanian: • Bupropionă, un medicament utilizat pentru a trata depresia sau pentru a vă ajuta să renunţaţi la fumat, întrucât poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza de bupropionă.
Dutch: 032266 Boekarest
Romanian: 032266 Bucharest România
Dutch: Interactie met didanosine
Romanian: Interacţiunea cu didanozina
Dutch: Licht uw arts in als u andere geneesmiddelen gebruikt die uw nieren kunnen beschadigen.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi alte medicamente, care vă pot afecta rinichii.
Dutch: Gelijktijdige toediening van ritonavir in doses van 600 mg en
Romanian: Administrarea concomitentă de ritonavir în doze de 600 mg şi
Dutch: 90 (3 flacons met 30) filmomhulde tabletten
Romanian: 90 (3 flacoane a câte 30) comprimate filmate
Dutch: • Geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van malaria:
Romanian: • Medicamente utilizate pentru a trata malaria:
Dutch: als u een nierziekte heeft of heeft gehad, of als onderzoeken problemen met uw nieren aan het licht hebben gebracht.
Romanian: dacă aveţi sau aţi avut afecţiuni ale rinichilor sau dacă analizele au indicat că aveţi probleme cu rinichii.
Dutch: • ernstige verstoringen van de elektrolytenbalans, bijv. hypokaliëmie of hypomagnesiëmie.
Romanian: • tulburări severe ale echilibrului electrolitic, de exemplu, hipokaliemie sau hipomagneziemie.
Dutch: • Sertraline, een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van depressie, omdat uw arts mogelijk uw dosis sertraline moet aanpassen.
Romanian: • Sertralină, un medicament utilizat pentru a trata depresia, deoarece medicul dumneavoastră poate considera necesară modificarea dozei de sertralină.
Dutch: • een voorgeschiedenis van symptomatische hartaritmie of met klinisch relevante bradycardie of met congestief hartfalen samen met verminderde linkerventrikelejectiefractie,
Romanian: • antecedente de aritmii cardiace simptomatice sau cu bradicardie relevantă clinic sau cu insuficiență cardiacă congestivă însoțită de fracție de ejecție a ventriculului stâng scăzută.
Dutch: Interactie alleen onderzocht met sofosbuvir/velpatasvir.
Romanian: Interacţiunea a fost studiată numai cu sofosbuvir/velpatasvir.
Dutch: De vergunninghouder voert de verplichte onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMPaanpassingen.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în Modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antivirale middelen voor systemisch gebruik; antivirale geneesmiddelen voor de behandeling van HIV-infecties, combinaties, ATC-code: J05AR06.
Romanian: Antiviral de uz sistemic, antivirale pentru tratamentul infecţiilor cu HIV, combinaţii, codul ATC J05AR06
Dutch: Er zijn ook postmarketingmeldingen gedaan van ernstige depressie, overlijden door zelfdoding, waanvoorstellingen, psychoseachtig gedrag en katatonie.
Romanian: După punerea pe piaţă a medicamentului au existat raportări de depresie severă, deces prin suicid, iluzii, comportament de tip psihotic şi catatonie.
Dutch: Er waren onvoldoende gegevens om te kunnen bepalen of een matig-ernstige of ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-Turcotte, klasse B of C) invloed heeft op de farmacokinetiek van efavirenz.
Romanian: Nu au existat suficiente date pentru a determina dacă insuficienţa hepatică moderată sau severă (Child-PughTurcotte Clasa B sau C) afectează parametri farmacocinetici ai efavirenz.
Dutch: • U heeft een ernstige leveraandoening.
Romanian: • dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului.
Dutch: De Voorlichtingsbrochure over HIV en nierfunctiestoornissen moet de volgende hoofdpunten bevatten:
Romanian: Broşura educaţională privind funcţia renală, trebuie să conţină următoarele mesaje cheie:
Dutch: Als u ouder bent dan 65 jaar en Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva voorgeschreven krijgt, zal uw arts u nauwgezet controleren.
Romanian: Dacă aveţi vârsta peste 65 ani şi vi se prescrie Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva, medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenţie.
Dutch: In vitro onderzoek heeft aangetoond dat tenofovirdisoproxil noch tenofovir substraten zijn voor de CYP-enzymen.
Romanian: Studiile in vitro au stabilit că nici tenofovir disoproxil şi nici tenofovirul nu sunt substraturi pentru enzimele CYP.
Dutch: Zeer vaak huiduitslag (matigernstig tot ernstig, 11,6%, alle graden,
Romanian: Foarte frecvente erupţii cutanate tranzitorii (moderate severe, 11,6%; toate gradele, 18%)3
Dutch: Met sommige screeningstests bij nietgeïnfecteerde proefpersonen en met HIV geïnfecteerde patiënten die efavirenz kregen, zijn valspositieve testresultaten voor cannabinoïd in de urine gemeld.
Romanian: La unele analize de detectare efectuate la subiecţii neinfectaţi şi la subiecţii infectaţi cu HIV la care s-a administrat efavirenz s-au obţinut rezultate fals pozitive la testul de urină pentru detectarea canabinoizilor.
Dutch: Theodor Pallady, nr. 50
Romanian: Bvd.Theodor Pallady, nr. 50 Sector 3
Dutch: Als u een van deze geneesmiddelen gebruikt, kan het zijn dat uw arts de concentratie van het anticonvulsivum in uw bloed moet controleren om er zeker van te zijn dat deze niet tijdens het gebruik van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva wordt beïnvloed.
Romanian: Dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente, s-ar putea ca medicul dumneavoastră să considere necesară verificarea concentraţiei medicamentului anticonvulsivant în sânge pentru a se asigura că aceasta nu este modificată în timpul utilizării Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Dutch: • Geneesmiddelen die worden gebruikt om te voorkomen dat getransplanteerde organen worden afgestoten (ook immunosuppressiva genoemd), zoals ciclosporine, sirolimus of tacrolimus.
Romanian: • Medicamente utilizate pentru a preveni respingerea organelor transplantate (denumite şi imunosupresoare), precum ciclosporina, sirolimus sau tacrolimus.
Dutch: Bij sommige patiënten met voortgeschreden HIVinfectie (AIDS) die al eens opportunistische infecties hebben gehad, kunnen zich kort na het starten van een anti-HIV-therapie, tekenen en symptomen voordoen van een ontsteking door voorgaande infecties.
Romanian: La unii pacienţi cu infecţie HIV avansată (SIDA) şi infecţie oportunistă în antecedente, la scurt timp după iniţierea tratamentului anti-HIV pot apărea semne şi simptome de inflamaţie din infecţii anterioare.
Dutch: In vitro onderzoek heeft aangetoond dat zowel emtricitabine als tenofovir volledig kunnen worden gefosforyleerd wanneer ze in cellen samen worden gecombineerd.
Romanian: Studiile in vitro au evidenţiat că atât emtricitabina cât şi tenofovirul pot fi fosforilate complet în celule când sunt administrate concomitent.
Dutch: Relevante voorbeelden zijn cytomegalovirus retinitis, gegeneraliseerde en/of focale mycobacteriële infecties en Pneumocystis jirovecii pneumonie.
Romanian: Exemple relevante sunt retinita determinată de citomegalovirus, infecţiile micobacteriene generalizate şi/sau localizate şi pneumonia cu Pneumocystis jiroveci.
Dutch: 1 Andere efavirenz-resistentiemutaties waren A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1) en M230L
Romanian: 1 Alte mutaţii rezistente la efavirenz incluzând A98G (n = 1), K103E (n = 1), V179D (n = 1) şi M230L (n = 1).
Dutch: Bij hervatting van de therapie met de combinatie efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil wordt gebruik van geschikte antihistaminica en/of corticosteroïden aanbevolen.
Romanian: La reluarea tratamentului cu combinaţia efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil, se recomandă utilizarea de antihistaminice adecvate şi/sau corticosteroizi.
Dutch: Tenofovirdisoproxil verminderde echter de viability index en het gewicht van de jongen in peri-/postnatale toxiciteitsonderzoeken bij toxische doses voor het moederdier.
Romanian: Cu toate acestea, tenofovir disoproxil a redus indicele de viabilitate şi greutatea căţeilor în studii privind toxicitatea peripostnatală la doze toxice pentru mamă.
Dutch: • U heeft een hartaandoening, zoals een abnormaal elektrisch signaal dat verlenging van het QT-interval heet, waardoor u een verhoogd risico op ernstige hartritmeproblemen (torsade de pointes) heeft.
Romanian: • dacă aveți o afecțiune cardiacă, cum este un semnal electric anormal numit prelungire a intervalului QT, care vă expune riscului de probleme severe de ritm cardiac (torsada vârfurilor).
Dutch: Patiënten die efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil of een andere antiretrovirale therapie krijgen, kunnen opportunistische infecties en andere complicaties van HIV-infecties blijven ontwikkelen en moeten derhalve onder nauwlettende klinische observatie blijven van artsen met ervaring in de behandeling van patiënten met HIV-geassocieerde aandoeningen.
Romanian: Pacienţii trataţi cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil sau care urmează alte tratamente antiretrovirale pot continua să dezvolte infecţii oportuniste şi alte complicaţii ale infecţiei cu HIV şi de aceea trebuie să rămână sub stricta supraveghere clinică a medicilor cu experienţă în tratarea pacienţilor cu afecţiuni asociate infecţiei cu HIV.
Dutch: (ng∙h/ml)
Romanian: (ng∙oră/ml)
Dutch: • Geneesmiddelen die didanosine bevatten (voor HIV-infectie): Het gebruik van
Romanian: • Medicamente care conţin didanozină (pentru tratamentul infecţiei cu HIV):
Dutch: Combinatie van emtricitabine en tenofovirdisoproxil In onderzoek naar genotoxiciteit en toxiciteit bij herhaalde dosering gedurende één maand of korter met de combinatie van deze twee componenten bleek er in vergelijking tot onderzoek met de afzonderlijke componenten geen exacerbatie van toxicologische effecten op te treden.
Romanian: Combinaţia dintre emtricitabină şi tenofovir disoproxil Studiile privind genotoxicitatea sau studiile privind toxicitatea după doze repetate cu durata de o lună sau mai puţin, cu aceste două componente asociate nu au constatat nicio exacerbare a efectelor toxicologice în comparaţie cu studiile privind administrarea separată a acestor componente.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva wordt geleverd in flacons met 30 tabletten (met een silicagel droogmiddel dat in de flacon moet worden bewaard om uw tabletten te blijven beschermen).
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva este furnizat în flacoane cu 30 comprimate (împreună cu gel desicant de silciu care trebuie menţinut în flacon pentru a vă proteja comprimatele).
Dutch: als u een psychische aandoening, inclusief depressie, of een verslaving aan alcohol of andere middelen heeft of vroeger gehad heeft.
Romanian: dacă aţi avut o boală mentală în antecedente, inclusiv depresie sau abuz de droguri sau alcool etilic.
Dutch: • amfotericine B, pentamidine (geneesmiddelen voor schimmelinfecties)
Romanian: • amfotericină B, pentamidină (medicamente pentru tratamentul infecţiilor fungice)
Dutch: Verapamil, felodipine, nifedipine en Nicardipine
Romanian: Verapamil, felodipină, nifedipină şi nicardipină
Dutch: Norelgestromine (werkzame metaboliet):
Romanian: Norelgestromin ((metabolit activ):
Dutch: • Ginkgo biloba-extracten (een kruidengeneesmiddel).
Romanian: • Extracte de Ginkgo biloba (un preparat din plante).
Dutch: Gelijktijdige toediening met elbasvir/grazoprevir als gevolg van de verwachte significante afname in plasmaconcentraties van elbasvir en grazoprevir.
Romanian: Administrarea concomitentă cu elbasvir/grazoprevir, din cauza scăderilor semnificative preconizate ale concentrațiilor plasmatice de elbasvir și grazoprevir.
Dutch: Filmomhulling Polyvinyl alcohol Titaniumdioxide (E171) Macrogol
Romanian: Dioxid de titan (E171) Macrogol
Dutch: De flacon bevat 30 filmomhulde tabletten en een silicagel droogmiddel (in een busje).
Romanian: Flaconul conţine 30 comprimate filmate și un gel desicant de siliciu (într-un recipient).
Dutch: Stevens-Johnsonsyndroom, erythema multiforme3, ernstige huiduitslag (< 1%)
Romanian: Mai puţin frecvente sindrom StevensJohnson, eritem polimorf3, erupţii cutanate tranzitorii severe (< 1%)
Dutch: Geen effect (↔) betekent een afname in de schatting van de gemiddelde ratio van ≤ 20% of een toename in de schatting van de gemiddelde ratio van ≤ 25%.
Romanian: Niciun efect (↔) înseamnă o scădere ≤ 20% a valorii estimate a raportului mediu sau o creştere ≤ 25% a valorii estimate a raportului mediu
Dutch: In vitro binding van emtricitabine aan humane plasmaproteïnen is < 4% en onafhankelijk van de concentratie tussen 0,02 en 200 µg/ml.
Romanian: Legarea in vitro a emtricitabinei de proteinele plasmatice umane este < 4% şi nu depinde de concentraţii peste intervalul de 0,02 până la 200 μg/ml.
Dutch: Vaak depressie (ernstig bij 1,6%)3, angst3, abnormale dromen3, slapeloosheid3
Romanian: Frecvente depresie (severă în 1,6% din cazuri)3, anxietate3, vise neobişnuite3,
Dutch: Vrouwen dienen tijdens de behandeling met Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva en gedurende 12 weken daarna niet zwanger te worden.
Romanian: Femeile nu trebuie să rămână gravide în timpul tratamentului cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva şi timp de 12 săptămâni după acesta.
Dutch: Doos met 1 flacon à 30 filmomhulde tabletten en een doos met 3 flacons van 30 filmomhulde tabletten.
Romanian: Cutie de carton care conţine 1 flacon cu 30 comprimate filmate şi cutie de carton conținând 3 flacoane a câte 30 comprimate filmate.
Dutch: • Geneesmiddelen die worden gebruikt voor het verlagen van bloedvetten (ook wel statinen genoemd): Atorvastatine, pravastatine, simvastatine.
Romanian: • Medicamente utilizate pentru a scădea concentraţia grăsimilor în sânge (numite şi statine): Atorvastatină, pravastatină, simvastatină.
Dutch: fluorchinolonen, antimycotica van het imidazool- of triazooltype,
Romanian: fluorochinolone, medicamente antifungice cu imidazol și triazol,
Dutch: • Uw arts heeft u verteld dat u hoge of lage gehalten van elektrolyten zoals kalium of magnesium in uw bloed heeft.
Romanian: • dacă medicul dumneavoastră v-a informat că aveți valori crescute ale electroliților în sânge, cum sunt potasiul sau magneziul.
Dutch: Fenytoïne, fenobarbital en andere anticonvulsiva die substraten van CYPisozymen zijn
Romanian: Fenitoină, Fenobarbital şi alte anticonvulsivante care sunt substraturi ale izoenzimelor
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva bevat drie werkzame stoffen die worden gebruikt voor de behandeling van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV):
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva coţine trei substanţe active care sunt utilizate pentru tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane (HIV):
Dutch: Zeer vaak verhoogd creatinekinase
Romanian: Foarte frecvente valori crescute ale creatinkinazei
Dutch: • Er is een verhoogd risico op nieraandoeningen bij met HIV geïnfecteerde patiënten dat in verband wordt gebracht met middelen die tenofovirdisoproxil bevatten, zoals Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva
Romanian: • Că există un risc crescut de afecțiune renală la pacienţii infectaţi cu HIV asociat medicamentelor care conţin tenofovir disoproxil, cum este Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil
Dutch: • De andere stoffen in de tablet zijn microkristallijne cellulose, croscarmellose-natrium, hyprolose, natriumlaurylsulfaat, magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, talk.
Romanian: • Celelalte componente ale comprimatului sunt celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, hiproloză, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc.
Dutch: EU/1/17/1210/001 30 filmomhulde tabletten EU/1/17/1210/002 90 (3x30) filmomhulde tabletten
Romanian: EU/1/17/1210/002 - 90 (3x30) comprimate filmate
Dutch: • bepaalde antimalariamiddelen, • methadon (zie rubrieken 4.4, 4.5 en 5.1).
Romanian: • metadonă (vezi pct. 4.4, 4.5 și 5.1).
Dutch: De waarden voor Test en Referentie zijn: gemiddelde (% variatiecoëfficient) GMR = geometric leastsquares mean ratio, BI = betrouwbaarheidsinterval.
Romanian: Valorile pentru Test şi Referinţă sunt medii (% coeficient de variaţie) GMR: raport de medii geometrice prin metoda celor mai mici pătrate, IÎ=interval de încredere
Dutch: Levonorgestrel (werkzame metaboliet):
Romanian: Levonorgestrel ((metabolit activ):
Dutch: Klinisch significante interacties worden niet verwacht omdat simeprevir en emtricitabine via verschillende routes worden uitgescheiden
Romanian: Nu sunt preconizate interacţiuni semnificative din punct de vedere clinic, deoarece simeprevirul şi emtricitabina se elimină pe căi diferite.
Dutch: Na 96 weken behandeling met efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil bleven de plasma-HIV-1-RNA-concentraties bij 82% van de patiënten < 50 kopieën/ml en bij 85% van de patiënten < 400 kopieën/ml (intention-to-treat (ITT)analyse, ontbreken = falen).
Romanian: După 96 de săptămâni de tratament cu combinaţia efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil, concentraţiile plasmatice de ARN HIV-1 au rămas < 50 de exemplare/ml la 82% dintre pacienţi şi < 400 de exemplare/ml la 85% dintre pacienţi (analiza intenţiei de tratament (ITT), lipsă=eşec).
Dutch: Verschil tussen de combinatie van efavirenz/emtricitabine/ tenofovirdisoproxil en de oorspronkelijke behandeling (95% CI) Patiënten met HIV-1 RNA < 50 kopieën/ml
Romanian: Diferenţa între combinaţia efavirenz/emtricitabină /tenofovir disoproxil şi regimul de tratament original (IÎ 95%) pacienţi cu ARN HIV-1 < 50 copii/ml
Dutch: Auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Graves en autoimmuunhepatitis) zijn ook gerapporteerd; de gerapporteerde tijd tot het begin van de ziekte is echter variabeler en deze bijwerkingen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden (zie rubriek 4.4).
Romanian: De asemenea, a fost raportată apariţia de afecţiuni autoimune (cum ar fi boala Graves și hepatită autoimună); cu toate acestea, timpul raportat faţă de momentul debutului este mai variabil, iar aceste evenimente pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului (vezi pct. 4.4).
Dutch: In vitro binding van tenofovir aan humaan plasma- of serumproteïne is minder dan respectievelijk 0,7% en 7,2%, bij een tenofovirconcentratie van 0,01 tot 25 µg/ml.
Romanian: Legarea in vitro a tenofovirului de proteinele plasmatice sau serice umane este <0,7% şi, respectiv, 7,2% peste intervalul concentraţiilor tenofovirului de 0,01 până la 25 μg/ml.
Dutch: Als de behandeling met Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva wordt stopgezet, dient rekening te worden gehouden met de lange halfwaardetijd van efavirenz (zie rubriek 5.2) en de lange intracellulaire halfwaardetijden van emtricitabine en tenofovir.
Romanian: Dacă tratamentul cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva este întrerupt, trebuie luat în considerare timpul lung de înjumătăţire al efavirenzului (vezi pct. 5.2) şi timpii lungi de înjumătăţire intracelulară ai tenofovirului şi emtricitabinei.
Dutch: Wanneer
Romanian: Dacă
Dutch: 98,9% -0,5% (-3,2% tot 2,2%)
Romanian: 98,9% -0,5% (-3,2% to 2,2%)
Dutch: Beperkte klinische ervaring duidt erop dat emtricitabine en tenofovirdisoproxil activiteit tegen HBV hebben wanneer deze in een antiretrovirale combinatietherapie voor het onder controle brengen van HIV-infectie worden gebruikt.
Romanian: Experienţa clinică limitată sugerează că emtricitabina şi tenofovir disoproxil au activitate anti-VHB când sunt utilizate într-un regim de tratament antiretroviral combinat pentru tratarea infecţiei cu HIV.
Dutch: • Instructies over het gebruik van de creatinineklaring-rekenliniaal
Romanian: • Instrucţiuni privind utilizarea riglei culisante pentru clearance-ul creatininei.
Dutch: 85,5% 8,9% (-7,7% tot 25,6%)
Romanian: 85,5% 8.9% (-7,7% to 25,6%)
Dutch: • Indien het serumfosfaatgehalte < 1,5 mg/dl is of de creatinineklaring tijdens de behandeling daalt naar < 50 ml/min, moet de nierfunctie binnen één week opnieuw worden beoordeeld.
Romanian: • Ȋn cazul în care concentraţia plasmatică de fosfat este < 1,5 mg/dl sau clearance-ul creatininei scade în timpul terapiei până la < 50 ml/min, funcţia renală trebuie reevaluată într-o săptămână.
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen tekenen van melkzuuracidose zijn: diep, snel ademhalen slaperigheid misselijkheid, braken en buikpijn.
Romanian: Următoarele reacţii adverse pot fi semne de acidoză lactică: respiraţie profundă şi rapidă somnolenţă senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsături) şi dureri de stomac.
Dutch: Hoewel in vitro gegevens erop wijzen dat efavirenz CYP2C9 en CYP2C19 remt, zijn er tegenstrijdige rapporten over zowel verhoogde als verlaagde blootstellingen aan substraten van deze enzymen bij gelijktijdige toediening met efavirenz in vivo.
Romanian: Deşi datele in vivo sugerează că efavirenz inhibă izoenzimele CYP2C9 şi CYP2C19, au existat raportări contradictorii, de expuneri atât crescute, cât şi reduse, la substraturile acestor izoenzime atunci când se administrează în asociere cu efavirenz in vivo.
Dutch: Vaak cerebellaire coördinatie-en evenwichtsstoornissen3, slaperigheid (2,0%)3, hoofdpijn (5,7%)3, aandachtsstoornis (3,6%)3, duizeligheid duizeligheid hoofdpijn
Romanian: Frecvente tulburări de echilibru şi de coordonare de origine cerebeloasă3, somnolenţă (2,0%)3, cefalee (5,7%)3, tulburări de atenţie (3,6%)3, ameţeli (8,5%)3
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A
Dutch: Indien u tijdens uw zwangerschap Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva heeft gebruikt, zal uw arts regelmatige bloedonderzoeken en andere diagnostische onderzoeken willen doen om de ontwikkeling van uw kind te controleren.
Romanian: Dacă aţi luat Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva în timpul sarcinii, medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea periodică de analize de sânge şi alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră.