FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos de patienter, der fik Rivastigmine 1 A Pharma, 6 til 9 mg dagligt, øgedes de kognitive symptomer med 0,2 points fra et udgangspunkt på 22,9 points ved undersøgelsens start (lavere score = bedre præstationer).
Romanian: În cadrul celor trei studii cu Rivastigmine 1 A Pharma la pacienţi cu demenţă Alzheimer, pacienţii cărora li se administrau doze de 6 şi 9 mg de Rivastigmine 1 A Pharma pe zi au prezentat o creştere medie a simptomelor cognitive de 0,2 puncte raportată la o valoare de referinţă de 22,9 puncte la începutul studiului, unde un scor mai mic indică o performanţă mai mare.
Danish: Også i score vedrørende overordnede funktioner var der større bedring hos de patienter, der fik Rivastigmine 1 A Pharma.
Romanian: De asemenea, scorul global privind simptomatologia s-a îmbunătăţit mai mult la pacienţii cărora li s-a administrat Rivastigmine 1 A Pharma.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at virkningen af Rivastigmine 1 A Pharma på symptomerne på Alzheimers sygdom er beskeden, men at den hos nogle patienter er vigtig.
Romanian: CHMP a concluzionat că Rivastigmine 1 A Pharma are o eficacitate modestă în tratarea simptomelor asociate demenţei Alzheimer, deşi aceasta reflectă un beneficiu terapeutic important pentru anumiţi pacienţi.
Danish: Af de patienter, der havde demens som følge af Parkinsons sygdom, gav Rivastigmine 1 A Pharmakapsler en bedring i de kognitive symptomer på 2,1 points, sammenholdt med en forværring på 0,7 points hos dem, der fik placebo.
Romanian: Pacienţii cu demenţă asociată bolii Parkinson cărora li s-a administrat Rivastigmine 1 A Pharma sub formă de capsule au prezentat o ameliorare a simptomelor cognitive de 2,1 puncte, în comparaţie cu o agravare de 0,7 puncte la pacienţii cărora li s-a administrat placebo, raportat la o valoare de referinţă de aproximativ 24 de puncte.
Danish: I dem alle blev virkningerne af Rivastigmine 1 A Pharma sammenlignet med virkningerne af placebo (virkningsløs behandling).
Romanian: Toate studiile au avut o durată de şase luni şi au comparat efectele Rivastigmine 1 A Pharma cu cele ale placebo (un preparat inactiv).
Danish: Bivirkningerne af Rivastigmine 1 A Pharma afhænger af den form for demens, patienten har.
Romanian: Tipurile de efecte secundare asociate cu Rivastigmine 1 A Pharma depind de tipul de demenţă tratat.
Danish: Rivastigmine 1 A Pharma kan desuden anvendes til behandling af let til middelsvær demens hos patienter med Parkinsons sygdom.
Romanian: De asemenea, Rivastigmine 1 A Pharma se utilizează pentru tratarea formelor uşoare până la moderat severe ale demenţei la pacienţii cu boala Parkinson.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Rivastigmine 1 A Pharma fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Rivastigmine 1 A Pharma, consultaţi prospectul.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Rivastigmine 1 A Pharma?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Rivastigmine 1 A Pharma?
Danish: I endnu en undersøgelse hos 27 patienter blev det vist, at Rivastigmine 1 A Pharma-kapsler og oral opløsning giver samme indhold af aktivt stof i blodet.
Romanian: Pentru a demonstra că Rivastigmine 1 A Pharma sub formă de capsule şi soluţie orală a produs concentraţii similare ale substanţei active în sânge, a fost utilizat un studiu suplimentar care a inclus 27 de pacienţi.
Danish: Hvorfor blev Rivastigmine 1 A Pharma godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Rivastigmine 1 A Pharma?
Danish: Hos de patienter, der fik placebo, var der en stigning på 2,6 points fra et udgangspunkt på 22,5.
Romanian: Acest rezultat a fost comparat cu o creştere de 2,6 puncte, de la valoarea de 22,5 puncte, în cazul pacienţilor cărora li s-a administrat placebo.
Danish: Hvad er Rivastigmine 1 A Pharma?
Romanian: Ce este Rivastigmine 1 A Pharma?
Danish: Ved at blokere disse enzymer øger Rivastigmine 1 A Pharma hjernens indhold af acetylcholin.
Romanian: Prin blocarea acestor enzime, Rivastigmine 1 A Pharma determină creşterea concentraţiei de acetilcolină în creier, ajutând astfel la reducerea simptomelor demenţei Alzheimer şi ale demenţei asociate bolii Parkinson.
Danish: Hvordan blev Rivastigmine 1 A Pharma undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Rivastigmine 1 A Pharma?
Danish: Hvordan anvendes Rivastigmine 1 A Pharma?
Romanian: Cum se utilizează Rivastigmine 1 A Pharma?
Danish: Disse forholdsregler vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Danish: Det er endnu ukendt, om dette også forekommer hos mennesker.
Romanian: Nu se știe dacă acest lucru se întâmplă și la oameni.
Danish: EXP Efter åbning: 1 måned
Romanian: După deschidere: 1 lună
Danish: Hver æske indeholder 2, 4 eller 8 blister.
Romanian: Fiecare cutie conţine 2, 4 sau 8 blistere.
Danish: In vivo Micronucleus-testen var negativ.
Romanian: Testul micronucleelor in vivo a fost negativ.
Danish: • I tilfælde af en forespørgsel fra Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente;
Danish: Det tillader fortsat monitorering af fordele/risici-balancen af lægemidlet.
Romanian: Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului.
Danish: Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicin, du ikke længere tager.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Danish: - Denne medicin er blevet ordineret til dig personligt.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Danish: Anvendelse af skopolamin som antidot kan ikke anbefales.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea scopolaminei ca antidot.
Danish: Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det Nationale rapporteringssystem anført i Bilag V. Ved at rapportere bivirkninger, kan du hjælpe med til at give mere information om sikkerheden af denne medicin.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Danish: D-90429 Nuremberg Tyskland
Romanian: D-90429 Nuremberg Germania
Danish: ADAS-Cog: mindst 4pointsforbedring
Romanian: ADAS-Cog: ameliorare de cel puţin 4 puncte
Danish: Rivastigmin n (%)
Romanian: Rivastigmină n (%)
Danish: Sundhedspersonalet anmodes om at rapportere alle mistænkte bivirkninger via det nationale rapporteringssystem, der er anført i bilag V.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V.
Danish: Tag altid denne medicin nøjagtigt efter lægens anvisning.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Danish: Hovedmetabolitten NAP226-90 viste heller ikke et genotoksisk potentiale.
Romanian: Metabolitul major NAP226-90 nu a indicat un potențial genotoxic.
Danish: Disse reaktioner er ikke i sig selv en indikation på overfølsomhed.
Romanian: Aceste reacţii nu sunt indicative ca atare pentru sensibilizare.
Danish: Det er vigtigt at rapportere mistænkte bivirkninger efter autorisation af lægemidlet.
Romanian: Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, også selvom de har de samme sygdomssymptomer, som du har.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului: http://www.ema.europa.eu
Danish: Selv om biotilgængeligheden for rivastigmin er højere hos ældre end hos yngre raske frivillige forsøgspersoner, viste undersøgelser af Alzheimerpatienter i alderen mellem 50 og 92 år ingen ændring i biotilgængelighed med alderen.
Romanian: Deşi biodisponibilitatea rivastigminei este mai mare la vârstnici decât la voluntarii tineri sănătoşi, studiile la pacienţii cu Alzheimer cu vârste cuprinse între 50 şi 92 ani au demonstrat că biodisponibilitatea nu se modifică în funcţie de vârstă.
Danish: Behandlingens effekt er ikke blevet undersøgt i placebo-kontrollerede undersøgelser ud over 6 måneder.
Romanian: Efectul terapeutic nu a fost studiat în studii placebo-controlate cu o durată mai mare de 6 luni.
Danish: Der foreligger ikke kliniske data om eksponering under graviditet.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide.
Danish: Dehydrering kan få alvorlige følger
Romanian: Deshidratarea poate fi asociată cu efecte grave.
Danish: En farmakokinetisk populationsanalyse viste, at brug af nikotin øger den orale clearance af rivastigmin med 23 % hos patienter med Alzheimers sygdom (n = 75 rygere og 549 ikke-rygere) efter orale kapsler med rivastigmin-doser på op til 12 mg/dag.
Romanian: O analiză de farmacocinetică populațională a demonstrat că utilizarea nicotinei determină creșterea clearance-ului rivastigminei cu 23% la pacienții cu boala Alzheimer (n=75 fumători și 549 nefumători) în urma administrării de doze de rivastigmină capsule orale de până la 12 mg/zi.
Danish: Kardiovaskulære betablokkere forventes at være forbundet med den største risiko, men der er også modtaget rapporter om patienter, som bruger andre betablokkere.
Romanian: Se preconizează că betablocantele cardiovasculare se asociază cu cel mai crescut risc, însă s-au primit raportări și de la pacienți care utilizau alte beta-blocante.
Danish: Indeholder natriumbenzoat (E 211).
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conține benzoat de sodiu (E 211).
Danish: Hårde gelatinekapsler Novartis Farmacéutica S.A. Ronda Santa Maria 158 ES-08210 Barberà del Vallès Barcelona
Romanian: Capsule gelatinoase Novartis Farmacéutica S.A. Ronda Santa Maria 158 ES-08210 Barberà del Vallès Barcelona
Danish: De fleste tilfælde af tilfældig overdosering har ikke været forbundet med kliniske tegn eller symptomer, og næsten alle de pågældende patienter fortsatte behandlingen med rivastigmin 24 timer efter overdoseringen.
Romanian: Simptome Cele mai multe cazuri de supradozaj accidental nu au fost asociate cu nici un semn clinic sau simptom şi aproape toţi pacienţii implicaţi au continuat tratamentul cu rivastigmină timp de 24 de ore după supradoză.
Danish: Hvis der opstår sammenfald mellem datoerne for indsendelse af PSUR og opdatering af risikohåndteringsplanen, kan disse indsendes samtidig.
Romanian: Dacă data pentru depunerea RPAS-ului coincide cu data pentru actualizarea PMR-ului, acestea trebuie depuse în acelaşi timp.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis Rivastigmine 1 A Pharma du skal tage.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză de Rivastigmină 1 A Pharma să luaţi.
Danish: • Hvis risikohåndteringssystemet ændres eller der modtages nye oplysninger, der kan føre til signifikante ændringer i fordele/risici-balancen af lægemidlet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (minimering af bivirkninger eller risici) passeres.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Danish: Hos patienter med Alzheimers sygdom eller demens, som skyldes Parkinsons sygdom, dør visse nerveceller i hjernen, hvilket fører til lave niveauer af acetylkolin-neurotransmitter (et stof, der gør det muligt for nerveceller at kommunikere med hinanden).
Romanian: La pacienţii cu demenţa Alzheimer sau demenţa determinată de boala Parkinson, anumite celule nervoase mor în creier, determinând niveluri scăzute ale transmiţătorului acetilcolina (o substanţă care permite celulelor nervoase să comunice între ele).
Danish: Behandlingen bør indledes og overvåges af en læge, der har erfaring med diagnosticering og behandling af Alzheimers demens eller demens, der er associeret med Parkinsons sygdom.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat şi urmărit de un medic cu experienţă în diagnosticul şi tratamentul demenţei Alzheimer sau demenţei asociate bolii Parkinson.
Danish: Som følge heraf har rivastigmin en mild eller moderat indvirkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Romanian: Prin urmare, rivastigmina are o influenţă minoră sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen, fordi den indeholder vigtige oplysninger.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Danish: • Du skal tage medicinen hver dag for at få gavn af den.
Romanian: • Pentru a beneficia de efectele medicamentului , luaţi-l zilnic.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoanaleptika, kolinesterasehæmmer, ATC-kode: N06DA03
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: psihoanaleptice, anticolinesterazice, codul ATC: N06DA03
Danish: Patienter med en legemsvægt på under 50 kg kan opleve flere bivirkninger og har større risiko for at måtte afbryde behandlingen på grund af bivirkninger.
Romanian: Pacienţii cu greutate corporală sub 50 kg pot prezenta mai multe reacţii adverse şi e mai probabil ca aceştia să întrerupă tratamentul din cauza reacţiilor adverse.
Danish: Indhold af pakningen og yderligere oplysninger
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Danish: Rivastigmin kan interferere med antikolinerge lægemidlers aktivitet (f.eks. oxybutynin, tolterodin).
Romanian: Rivastigmina poate interfera cu acţiunea medicamentelor anticolinergice (de exemplu, oxibutinin, tolterodină).
Danish: Der sås ingen farmakokinetisk interaktion mellem rivastigmin og digoxin, warfarin, diazepam eller fluoxetin i undersøgelser med raske frivillige forsøgspersoner.
Romanian: Nu s-au observat interacţiuni farmacocinetice între rivastigmină şi digoxină, warfarină, diazepam sau fluoxetină în studiile la voluntari sănătoşi.
Danish: Selvom behandlingseffekten blev demonstreret i den samlede studiepopulation, indikerede data, at en større behandlingseffekt i forhold til placebo blev set i subgruppen af patienter med moderat demens, der var associeret med Parkinsons sygdom.
Romanian: Deşi un efect al tratamentului a fost demonstrat în populaţia de studiu în ansamblu, datele au sugerat faptul că un efect mai puternic al tratamentului, comparativ cu placebo, a fost observat în subgrupul de pacienţi cu demenţă moderată asociată bolii Parkinson.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at det lægemiddelovervågningssystem, præsenteret i Modul 1.8.1. af ansøgningen om markedsføringstilladelsen, er på plads og fungerer, før og under markedsføringen af lægemidlet.
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă, prezentat în Modulul 1.8.1. al Aplicaţiei Autorizaţiei de Punere pe Piaţă, este corespunzător înainte şi în timpul comercializării produsului.
Danish: Kontakt din læge, hvis sådanne symptomer opstår, da du muligvis har brug for lægehjælp.
Romanian: Dacă apar astfel de simptome, contactaţi-l pe medicul dumneavoastră, deoarece s-ar putea să aveţi nevoie de asistenţă medicală.
Danish: Virkningerne af rivastigmin på human fertilitet er ukendte.
Romanian: Nu se cunosc efectele rivastigminei asupra fertilității la om.
Danish: Urininkontinens (kan ikke holde tilstrækkelig mængde urin tilbage)
Romanian: • Incontinenţă urinară (incapacitate de a reţine o cantitate adecvată de urină)
Danish: Kast ikke noget som helst medicin ud i afløbet eller med husholdningsaffald.
Romanian: Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Danish: I tilfælde af alvorlig opkastning, der er associeret med rivastigmin-behandling, skal der foretages passende dosisjustering som anbefalet i pkt.
Romanian: În cazul vărsăturilor severe asociate tratamentului cu rivastigmină, trebuie făcute ajustări adecvate ale dozei, conform recomandărilor de la pct. 4.2.
Danish: I peri-/postnatale undersøgelser på rotter blev der observeret en forlænget drægtighedsperiode.
Romanian: În studii peri/postnatale la şobolan, s-a observat o creştere a timpului de gestaţie.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlægger at få en baby, skal du spørge din læge eller på apoteket, før du tager denne medicin.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Danish: Hyppighed er angivet efter følgende regler: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000);
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite utilizând următoarea convenţie:: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Danish: Hvis de to lægemidler tages samtidig, kan det give problemer som f.eks. langsommere hjerteslag (bradykardi), der fører til besvimelse eller tab af bevidsthed.
Romanian: Administrarea concomitentă a celor două medicamente poate provoca probleme cum sunt încetinirea bătăilor inimii (bradicardie), care să ducă la leșin sau pierderea cunoștinței.
Danish: Kliniske studier af demens, der er associeret med Parkinsons sygdom Effekten af rivastigmin ved demens, der er associeret med Parkinsons sygdom, er demonstreret i et 24ugers multicenter, dobbelt-blindt, placebo-kontrolleret hovedstudie og dets 24-ugers open-label forlængelsesfase.
Romanian: Studii clinice în demenţa asociată bolii Parkinson Eficacitatea rivastigminei în demenţa asociată bolii Parkinson a fost demonstrată într-un studiu principal, multicentric, dublu-orb, placebo-controlat, de 24 săptămâni şi faza sa de extensie deschisă de 24 săptămâni.
Danish: Hvis behandlingen afbrydes i mere end tre dage, må behandlingen genoptages med 1,5 mg 2 gange daglig for at formindske muligheden for bivirkninger (f.eks. opkastninger).
Romanian: Dacă tratamentul este întrerupt pentru mai mult de trei zile, el trebuie reiniţiat cu 1,5 mg de două ori pe zi, pentru a reduce posibilitatea apariţiei reacţiilor adverse (de exemplu vărsături).
Danish: I tilfælde af overdosering, som efterfølges af svær kvalme og opkastning, bør anvendelse af antiemetika overvejes.
Romanian: În supradozajul însoţit de greaţă şi vărsături severe, trebuie avută în vedere utilizarea de antiemetice.
Danish: Dato for første tilladelse: 11/12/2009 Dato for første fornyelse: 19/08/2014
Romanian: Data primei reînnoiri: 19/08/2014
Danish: Klinisk relevant forbedring var i disse undersøgelser på forhånd defineret som en mindst 4-pointsforbedring af ADAS-Cog, forbedring af CIBIC-Plus eller en forbedring på mindst 10% af PDS.
Romanian: În aceste studii, ameliorarea relevantă clinic a fost definită a priori prin cel puţin 4 puncte ameliorare la testul ADASCog., ameliorare la testul CIBIC-Plus sau cel puţin 10% ameliorare la testul PDS.
Danish: Ekstrapyramidale symptomer (inklusive forværring af Parkinsons sygdom)
Romanian: Convulsii Simptome extrapiramidale (inclusiv agravarea bolii Parkinson)
Danish: PSUR-cyklussen for Rivastigmine 1 A Pharma skal følge den, der gælder for kryds-referenceproduktet Exelon, indtil andet specificeres.
Romanian: Ciclul RPAS al Rivastigmina 1 A Pharma este în concordanţă cu produsul de referinţă Exelon, până se specifică altfel.
Danish: Reaktioner på hudapplikationsstedet kan forekomme med rivastigminplaster, som sædvanligvis er milde eller moderate af intensitet.
Romanian: Pot să apară reacţii adverse la locul de aplicare cutanată a plasturelui cu rivastigmină, acestea fiind de regulă uşoare sau moderate ca intensitate.
Danish: Rivastigmin virker ved at blokere de enzymer, der nedbryder acetylkolin: acetylkolinesterase og butyrylkolinesterase.
Romanian: Rivastigmina acţionează prin blocarea enzimelor care desfac acetilcolina: acetilcolinesteraza şi butirilcolinesteraza.
Danish: Rivastigmine kan imidlertid anvendes hos denne patientpopulation, men det er nødvendigt at følge patienterne tæt.
Romanian: Cu toate acestea, rivastigmina poate fi utilizat la acest grup de pacienţi, dar este necesară monitorizarea atentă a acestora.
Danish: Kroniske toksicitetsundersøgelser af rotter, mus og hunde viste kun effekter, der var forbundet med en unormal høj farmakologisk aktivitet.
Romanian: Studiile de toxicitate după doze repetate efectuate la şobolan, şoarece şi câine au indicat numai efecte asociate unei acţiuni farmacologice exagerate.
Danish: De mest almindeligt rapporterede bivirkninger er gastrointestinale, inklusive kvalme (38%) og opkastning (23%), særligt under dosistitrering.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse (RAD) raportate sunt cele gastro-intestinale, inclusiv greaţă (38%) şi vărsături (23%), în special în timpul stabilirii dozei.
Danish: • Træk sprøjtestemplet et par gange frem og tilbage for at fjerne eventuelle store luftbobler.
Romanian: • Apăsaţi trageţi pistonul de câteva ori pentru a elimina bulele mari.
Danish: - hvis du er overfølsom over for rivastigmin (det aktive stof i Rivastigmine 1 A Pharma) eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin, som er anført i pkt.
Romanian: - dacă sunteţi alergic la rivastigmină (substanţa activă din Rivastigmina 1 A Pharma) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Danish: Patienter, der var involveret i dette studie, havde en MMSE-score (Mini-Mental State Examination) på 10-24.
Romanian: Pacienţii implicaţi în acest studiu au avut un scor MMSE (Mini-Mintal State Examination) cuprins între 10 şi 24.
Danish: • Den højeste dosis, som bør tages, er 6 mg (svarende til 3 ml) to gange daglig.
Romanian: • Cea mai mare doză care trebuie luată este de 6 mg (corespunzător la 3 ml) de două ori pe zi.
Danish: Det er muligt, at nogle af de patienter, der er sensibiliseret over for rivastigmin ved eksponering for rivastigminplasteret, ikke vil kunne tage nogen form for rivastigmin.
Romanian: Este posibil ca unor pacienţi sensibilizaţi la rivastigmină prin expunere la rivastigmină plasture să nu li se poată administra rivastigmina în nicio formă de prezentare.
Danish: Hvis du finder ud af, at du har glemt at tage en dosis Rivastigmine 1 A Pharma, skal du blot vente og tage næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi doza de Rivastigmina 1 A Pharma, aşteptaţi şi administraţi doza următoare la momentul obişnuit.
Danish: 82041 Oberhaching Tyskland
Romanian: 82041 Oberhaching Germania
Danish: Denne metabolit viser in vitro minimal hæmning af acetylkolinesterase (<10 %).
Romanian: In vitro, acest metabolit inhibă în foarte mică măsură acetilcolinesteraza (<10%).
Danish: I et kaninstudie blev der observeret potentiale for en mild øjen-/slimhindeirritation af rivastigmin.
Romanian: În urma unui studiu pe iepure, s-a identificat un potențial de iritație ușoară a ochilor/mucoasei din cauza rivastigminei.
Danish: Brug ikke Rivastigmine 1 A Pharma efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Romanian: Nu utilizaţi Rivastigmina 1 A Pharma după data de expirare înscrisă pe cutie.
Danish: Totalt antal patienter i studiet Totalt antal patienter med prædefinerede bivirkninger Tremor
Romanian: Total pacienţi studiaţi Total pacienţi cu evenimente adverse pre-definite
Danish: - hvis du har eller har haft uregelmæssig eller langsom hjerterytme (puls).
Romanian: - dacă aveţi sau aţi avut vreodată, ritm neregulat sau lent al inimii.
Danish: Under 1 % af den indgivne dosis udskilles med fæces.
Romanian: Mai puţin de 1% din doza administrată se elimină prin fecale.