FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La eficacia contra la enfermedad invasiva se evaluó en un ensayo clínico randomizado, doble ciego, realizado a gran escala en una población multiétnica en el norte de California (Ensayo Kaiser Permanente).
Estonian: Efektiivsust invasiivse haiguse suhtes hinnati ulatuslikus randomiseeritud topeltpimedas kliinilises uuringus, mis viidi läbi Põhja-California multietnilisel populatsioonil (Kaiser Permanente uuring).
Spanish: Aunque puede aparecer alguna respuesta de anticuerpos contra la toxina diftérica, la inmunización con esta vacuna no sustituye a la inmunización rutinaria contra la difteria.
Estonian: Kuigi võib tekkida mõningane immuunvastus difteeria toksoidile, ei asenda see vaktsiin rutiinset difteeriavastast immuniseerimist.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del Titular de la Autorización de Comercialización:
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Spanish: Prevenar puede administrarse simultáneamente con otras vacunas pediátricas de acuerdo con los calendarios de inmunización recomendados.
Estonian: Prevenar'i võib manustada samaaegselt teiste pediaatriliste vaktsiinidega vastavalt soovitatavale immuniseerimisskeemile.
Spanish: La mayor parte de la experiencia sobre seguridad proviene del ensayo de eficacia en el que 17.066 niños recibieron 55.352 dosis de Prevenar.
Estonian: Enamus kogemusi ohutuse kohta on saadud efektiivsuse uuringust, kus 17066 imikut vaktsineeriti kokku 55352 annuse Prevenar'iga.
Spanish: Conservar en la nevera.
Estonian: Hoida külmkapis.
Spanish: La inmunogenicidad de Prevenar se ha investigado en un estudio abierto, multicéntrico realizado en 49 niños con anemia falciforme.
Estonian: Prevenar'i immunogeensust on uuritud avatud mitmekeskuselises uuringus 49 väikelapsega, kellel oli sirprakuline aneemia.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacunas Antienumocócicas, código ATC: J07AL02
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: pneumokokkvaktsiinid, ATC-kood: J07AL02
Spanish: En niños nacidos muy prematuros (en o antes de las 28 semanas de gestación) pueden producirse intervalos más largos de los normales entre respiraciones durante 2-3 días después de la vacunación.
Estonian: Väga enneaegsetel imikutel (gestatsioonivanusega ≤28 nädalat) võivad tekkida 2...3 päeva jooksul pärast vaktsineerimist hingetõmmete vahel normaalsest pikemad vahed.
Spanish: Debido a la extensa experiencia postcomercialización, la buena caracterización del perfil de seguridad y la gran exposición del medicamento, el Informe de Evaluación del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) recomendó cambiar la frecuencia del informe periódico de seguridad a 10 años y modificar el Anexo II en consonancia para reflejar la frase de la plantilla QRD vigente relativa a la lista EURD.
Estonian: Pikaajalise turustamisjärgse kogemuse, hästi kirjeldatud ohutuse ja toote rohke kasutamise alusel soovitas ravimiohutuse riskihindamise komitee pikendada ravimi perioodilise ohutusaruande esitamise perioodi 10 aastani ja muuta vastavalt lisa II, et see sisaldaks kehtiva QRD-vormi lauset, mis viitab EURD loetelule.
Spanish: Al igual que todas las vacunas, Prevenar puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Estonian: Nagu kõik vaktsiinid, võib ka Prevenar põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Spanish: • Eritema multiforme (erupción que causa manchas rojas con picor)
Estonian: • multiformne erüteem (sügelevaid punaseid laike tekitav lööve)
Spanish: En todos los estudios, Prevenar se administró de forma concomitante con las vacunas recomendadas en la infancia.
Estonian: Kõigis uuringutes manustati Prevenar'i koos lapseeas manustatavate soovituslike vaktsiinidega.
Spanish: La seguridad de la vacuna se evaluó en diferentes estudios clínicos controlados en los que se incluyó a más de 18.000 niños sanos (de 6 semanas a 18 meses).
Estonian: Vaktsiini ohutust uuriti erinevates kontrollrühmaga kliinilistes uuringutes enam kui 18000 tervel imikul (6 nädala kuni 18 kuu vanused).
Spanish: - Si su hijo tiene problemas de hemorragia.
Estonian: - kui teie lapsel on hüübimishäired (veritsused, verejooksud).
Spanish: La vacunación de los grupos de alto riesgo debe ser considerada de forma individual.
Estonian: Vaktsineerimist kõrge riskiga lastel tuleb kaaluda igal juhtumil eraldi.
Spanish: • Episodio hipotónico de hiporrespuesta (estado de shock o colapso)
Estonian: • hüpotoonilis-hüporeaktiivne episood (kollaps või šokitaoline seisund)
Spanish: Niños previamente no vacunados:
Estonian: Eelnevalt vaktsineerimata vanemad imikud ja lapsed:
Spanish: Laboratorio estatal de control de medicamentos (Official Medicines Control Laboratory = OMCL) Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé Direction des laboratoires et des contrôles
Estonian: Official Medicines Control Laboratory (OMCL) Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé Direction des laboratoires et des contrôles Avenue Jean Jaurès, 321
Spanish: Durante la conservación, puede observarse un sedimento blanco y un sobrenadante transparente.
Estonian: Säilitamisel tekib valge sade ja selge lahus.
Spanish: En Quebec, Canadá, se introdujo Prevenar a los 2, 4 y 12 meses de edad, con un programa de catch-up de una dosis única en niños de hasta 5 años de edad.
Estonian: Kanadas, Quebecis, alustati Prevenar'i kasutamist 2, 4 ja 12 kuu vanuses koos ühekordse annusega hilisema vaktsineerimise programmiga kuni 5-aastastel lastel.
Spanish: La estimación de la eficacia frente a la enfermedad invasiva se estudió en la población de EEUU donde la cobertura vacunal de los serotipos oscilaba entre un 80 y un 89%.
Estonian: Vaktsiini efektiivsuse uuringud invasiivse haiguse suhtes viidi läbi Ameerika Ühendriikide populatsioonis, kus vaktsiinis sisalduvate pneumokoki serotüüpide osakaal ulatub 80…89%-ni.
Spanish: La efectividad de la vacuna frente a ENI producida por los serotipos incluidos en la vacuna fue evaluada en niños de 3 a 59 meses de edad en los cuatro primeros años de puesta en práctica del programa.
Estonian: Vaktsiini efektiivsust vaktsiini serotüüpide põhjustatud invasiivse pneumokokkhaiguse vastu hinnati 3- kuni 59-kuulistel lastel programmi elluviimise neljal esimesel aastal.
Spanish: No se han realizado ensayos de eficacia en la población de 2 a 5 años de edad.
Estonian: 2- kuni 5-aastaste (laste) populatsiooniga ei ole efektiivsuse uuringuid läbi viidud.
Spanish: Lactantes de 2 a 6 meses de edad:
Estonian: 2 kuu kuni 6 kuu vanused imikud:
Spanish: Además, para los serotipos de la vacuna, se espera que la protección frente a la otitis media sea substancialmente más baja que la protección frente a enfermedades invasivas.
Estonian: Peale selle on vaktsiini serotüüpide puhul keskkõrvapõletiku vastane kaitse oluliselt väiksem kui kaitse invasiivse haiguse vastu.
Spanish: No utilice Prevenar después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el estuche.
Estonian: Ärge kasutage Prevenar'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja sildil.
Spanish: En paralelo, hubo una reducción del 62% de ENI por tipos vacunales en individuos de más de 5 años de edad.
Estonian: Sellega paralleelselt vähenes 62% võrra vaktsiini tüüpi invasiivse pneumokokkhaiguse esinemine ka üle 5 aasta vanuste isikute seas.
Spanish: La disminución de la incidencia de ENI observada en niños mayores puede ser en parte debida a la inmunidad adquirida de forma natural.
Estonian: Invasiivse pneumokokk-haiguse esinemissageduse langus vanematel lastel võib olla osaliselt seotud loomuliku omandatud immuunsuse kujunemisega.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Prevenar: Esta vacuna contiene menos de 1 mmol de sodio (23mg) por dosis, es decir esencialmente libre de sodio.
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta, s.t on sisuliselt naatriumivaba.
Spanish: Por tanto, teniendo en cuenta los datos disponibles, el PRAC consideró que los cambios de las condiciones de la Autorización de Comercialización estaban justificados.
Estonian: Sellest tulenevalt leiab ravimiohutuse riskihindamise komitee kättesaadavate andmete põhjal, et müügiloa tingimustes on vaja teha muudatusi.
Spanish: En niños mayores que recibieron una dosis única de vacuna se ha observado una tasa superior de reacciones locales que las previamente descritas en niños más pequeños.
Estonian: Vanematel lastel, kes said ainult ühe annuse vaktsiini, on lokaalseid reaktsioone täheldatud sagedamini kui imikutel.
Spanish: En los niños europeos de entre 2 y 5 años de edad, Prevenar debe cubrir del 62% al 83% de los casos clínicos aislados responsables de las enfermedades neumocócicas invasoras.
Estonian: Euroopa 2- kuni 5-aastastel lastel katab Prevenar umbes 62% kuni 83% invasiivset pneumokokk-haigust põhjustavatest kliinilistest isolaatidest.
Spanish: Ramsgate Road
Estonian: Pfizer Limited Ramsgate Road
Spanish: Hable con su médico, farmacéutico o enfermera para mayor información.
Estonian: Rääkige oma arsti, apteekri või meditsiiniõega lisateave saamiseks.
Spanish: Como el beneficio de la vacunación es alto en este grupo de niños, la vacunación no se
Estonian: Kuna vaktsineerimise kasulikkus sellele imikute rühmale on suur, ei tohi vaktsineerimist ära jätta ega edasi lükata.
Spanish: Después de la inmunización primaria, 95,6% de los sujetos tuvieron niveles de anticuerpos de al menos 0,35 μg/ml para los siete serotipos encontrados en Prevenar.
Estonian: Pärast esmast immuniseerimist olid 95,6% uuringus osalejatest kõigi seitsme Prevenar'is sisalduva serotüübi vastaste antikehade tasemed vähemalt 0,35 µg/ml.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Spanish: La inmunogenicidad de una serie primaria de dos dosis más un refuerzo en niños aproximadamente al año de edad ha sido documentada en varios estudios.
Estonian: Imikute kaheannuselise esmase vaktsineerimise ja sellele ligikaudu ühe aasta vanuses järgneva revaktsineerimise immunogeensust on dokumenteeritud mitmes uuringus.
Spanish: Inmunización activa contra las infecciones causadas por los serotipos 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F y 23F de Streptococcus pneumoniae (incluyendo sepsis, meningitis, neumonía, bacteriemia y otitis media aguda) en niños desde 2 meses hasta 5 años de edad (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1).
Estonian: Streptococcus pneumoniae serotüüpide 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F ja 23F poolt põhjustatud haiguste (sealhulgas sepsis, meningiit, pneumoonia, baktereemia ja äge keskkõrvapõletik) vastane aktiivne immuniseerimine imikutel ja 2 kuu kuni 5 aasta vanustel lastel (vt lõike 4.2, 4.4 ja 5.1).
Spanish: La eficacia de Prevenar frente a la OMA fue evaluada como objetivo secundario del ensayo de Kaiser Permanente.
Estonian: Prevenar'i efektiivsust ägeda keskkõrvapõletiku vastu uuriti teisese tulemusnäitajana Kaiser Permanente uuringus.
Spanish: Los niños menores de 2 años deben recibir las series de vacunación con Prevenar adecuadas a su edad (ver sección 4.2).
Estonian: Alla 2-aastastel lastel tuleb vastavalt nende vanusele teha rida vaktsineerimisi Prevenar'iga (vt lõik 4.2).
Spanish: En un estudio que incluía 1.662 niños, se informó de fiebre  a 38 °C en un 41,2% de los niños a los que se les administró Prevenar simultáneamente con DTP en comparación con el 27,9% en el grupo de control.
Estonian: 1662 lapsega uuringus tekkis 41,2% lastest 38C palavik neil, kes said Prevenar'iga samaaegselt DTP-vaktsiini; kontrollgrupis vastavalt 27,9% lastest.
Spanish: En los EE.UU., se introdujo en el 2000, la vacunación generalizada con Prevenar usando una serie de cuatro dosis en niños y un programa de recuperación (catch-up) para niños de hasta 5 años de edad.
Estonian: Ameerika Ühendriikides alustati 2000. aastal üldist vaktsineerimist Prevenar'iga, kasutades imikutel neljaannuselist vaktsineerimist ja kuni 5-aastastel lastel hilisemat programmi.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Muy raros: Linfadenopatía localizada en la zona del lugar de inyección
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Väga harv: lümfadenopaatia süstekoha piirkonnas
Spanish: En la mayoría de los individuos no se registraron efectos adversos.
Estonian: Siiski, enamikul patsientidest ei ole esinenud kõrvaltoimeid.
Spanish: Si esto le sucede a su hijo, entonces la vacunación deberá posponerse hasta que se encuentre mejor.
Estonian: Sellisel juhul lükatakse vaktsineerimine edasi, kuni teie lapse enesetunne paraneb.
Spanish: En un ensayo clínico donde se comparó la administración concomitante de Prevenar (tres dosis a los 2; 3,5; 6 meses y una dosis de recuerdo aproximadamente a los 12 meses) con Meningitec (vacuna conjugada antimeningocócica C; dos dosis a los 2 y 6 meses y una dosis de recuerdo aproximadamente a los 12 meses) no se observó evidencia de interferencia en la respuesta inmune entre las dos vacunas conjugadas después de la serie primaria de vacunación o después de la dosis de recuerdo.
Estonian: Kliiniline uuring, milles võrreldi Prevenar'i (kolm annust 2, 3,5 ja 6 kuu möödumisel ja revaktsineerimisannus ligikaudu 12 kuu möödumisel) ja Meningitec'i (meningokokk C konjugeeritud vaktsiin; kaks annust 2 ja 6 kuu möödumisel ja reavaktsineerimisannus ligikaudu 12 kuu möödumisel) eraldi manustamist koosmanustamisega, ei näidanud nende kahe konjugeeritud vaktsiini vahelist immunoloogilist interferentsi pärast esmast vaktsineerimisseeriat ega pärast revaktsineerimisannuseid.
Spanish: Los niños menores de 2 años (incluyendo los de alto riesgo) deben recibir las series de vacunación con Prevenar adecuadas a su edad.
Estonian: Alla 2-aastastel lastel (sh kõrge riskigrupi lastel) tuleb vastavalt nende vanusele teha rida vaktsineerimisi Prevenar'iga.
Spanish: Tenga especial cuidado con Prevenar: - Si su hijo tiene o ha tenido en el pasado algún problema médico después de la administración de
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Prevenar - kui teie lapsel on praegu või tekkis Prevenar'i varasema kasutamise tõttu ükskõik milline
Spanish: Cuando Prevenar se administró simultáneamente con vacunas hexavalentes (DTaP/Hib(PRPT)/IPV/HepB) se reportó fiebre ≥ 38 ºC por dosis en el 28,3% al 48,3% de los niños en el grupo que recibió Prevenar y la vacuna hexavalente al mismo tiempo, en comparación con el 15,6% al 23,4% en el grupo que recibió la vacuna hexavalente sola.
Estonian: Prevenar'i koosmanustamisel heksavalentsete vaktsiinidega (DTaP/Hib(PRP-T)/IPV/HepB) on esinenud 38°C palavikku annuse kohta 28,3...48,3%-l imikutest Prevenar'i ja heksavalentset vaktsiini saanute grupis, võrreldes 15,6...23,4%-ga ainult heksavalentset vaktsiini saanute grupis.
Spanish: No utilizar si el contenido tiene otro aspecto.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada, kui sisu ei vasta nõuetele.
Spanish: Trastornos generales y en el lugar de administración:
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Spanish: • La primera inyección debe administrarse a partir de los 2 meses de edad
Estonian: • esimese süsti võib teha alates 2 kuu vanusest
Spanish: Los niños de 12 a 23 meses de edad deben recibir dos inyecciones.
Estonian: 12 kuni 23 kuu vanused lapsed peavad saama kaks süsti.
Spanish: No hay datos disponibles que indiquen si la administración de la vacuna polisacarídica antineumocócica 23 valente a niños no vacunados previamente o a niños primovacunados con Prevenar puede dar lugar a una respuesta menor a futuras dosis de Prevenar.
Estonian: Puuduvad andmed selle kohta, kas 23-valentse pneumokokk-polüsahhariid-vaktsiini kasutamine eelnevalt immuniseerimata või Prevenar'iga immuniseeritud lastel võib põhjustada ebapiisavat ravivastust Prevenar'i järgmiste annuste suhtes.
Spanish: Se observó una tasa superior de reacciones locales en niños mayores de 24 meses en comparación con niños de menor edad (ver sección 4.8).
Estonian: Võrreldes imikutega täheldati üle 24 kuu vanustel lastel lokaalseid reaktsioone sagedamini (vt lõik 4.8).
Spanish: Prevenar no protegerá contra otros serotipos de Streptococcus pneumoniae distintos de los incluidos en la vacuna, ni contra otros microorganismos causantes de enfermedades invasivas u otitis media.
Estonian: Prevenar ei anna kaitset Streptococcus pneumoniae serotüüpide vastu, mida vaktsiin ei sisalda, ega teiste mikroorganismide vastu, mis põhjustavad invasiivseid haigusi või keskkõrvapõletikku.
Spanish: En los EE.UU. en el mismo marco temporal, hubo una reducción del 94% de ENI por tipos vacunales en niños menores de 5 años de edad, comparado con la época prevacunal (1998/99).
Estonian: Samal ajavahemikul vähenes Ameerika Ühendriikides vaktsiini tüüpi invasiivse pneumokokkhaiguse esinemine alla 5-aastastel lastel 94% võrra, võrreldes vaktsineerimiseelse lähtetasemega (1998/99).
Spanish: Prevenar protegerá solamente contra infecciones de oído causadas por los tipos de Streptococcus pneumoniae para los cuales se ha desarrollado la vacuna.
Estonian: Prevenar kaitseb ainult Streptococcus pneumoniae nende alatüüpide põhjustatud kõrvapõletike vastu, mille vastu vaktsiin on välja töötatud.
Spanish: La reactogenicidad fue superior en niños a los que se les administró de forma concomitante la vacuna de la tosferina de células enteras.
Estonian: Reaktogeensus oli kõrgem lastel, kes said samaaegselt täisrakulist läkaköha vaktsiini.
Spanish: Wyeth Pharmaceuticals, Division of Wyeth Holdings Corporation
Estonian: Pneumokoki polüsahhariidid Wyeth Pharmaceuticals, Division of Wyeth Holdings Corporation
Spanish: Este efecto indirecto o de grupo se debe a una reducción en la transmisión de serotipos de vacuna desde niños pequeños inmunizados al resto de la población y coincide con una disminución del transporte nasofaríngeo de serotipos de la vacuna.
Estonian: See kaudne ehk kollektiivne mõju tulenes vaktsiini serotüüpide immuniseeritud lastelt ülejäänud elanikkonnale ülekandumise vähenemisest ja langeb kokku vaktsiini serotüüpide nasofarüngeaalse edasikandmise vähenemisega.
Spanish: Cada dosis de 0,5 ml contiene 2 microgramos de sacárido de los serotipos 4, 9V, 14, 18C, 19F y 23F, y 4 microgramos del serotipo 6B por dosis (16 microgramos de sacáridos en total) conjugado con la proteína CRM197 transportadora y adsorbido sobre fosfato de aluminio (0,5 mg).
Estonian: 0,5 ml annus sisaldab 2 mikrogrammi 4, 9V, 14, 18C, 19F, 23F serotüüpide ja 4 mikrogrammi 6B serotüübi polüsahhariidi annuses (kokku 16 mikrogrammi sahhariidi), mis on konjugeeritud CRM197 kandjavalgule ja adsorbeeritud alumiiniumfosfaadil (0,5 mg).
Spanish: Si olvidara volver al médico o enfermera en el momento programado, pida consejo a su médico o
Estonian: Kui te unustate määratud ajal lapsega arsti/õe juurde minna uut süsti saama, pidage arsti/õega nõu.
Spanish: No protegerá frente a otros agentes infecciosos que puedan causar infecciones de oído.
Estonian: See ei kaitse muude nakkusetekitajate vastu, mis võivad
Spanish: TEXTO DE LA ETIQUETA- etiqueta externa que debe aplicarse en la lámina transparente para la presentación de estuche múltiple (5 x 10), incluyendo la blue box
Estonian: ETIKETI TEKST - mitmikpakendi (5 x 10) läbipaistvale ümbriskilele kantav etikett (sh „blue box")
Spanish: Cuando se administre la serie de inmunización primaria en niños prematuros nacidos 28 semanas de gestación y especialmente en aquellos con un historial previo de inmadurez respiratoria, se debe considerar tanto el riesgo potencial de apnea como la necesidad de monitorización respiratoria durante 48-72 horas.
Estonian: Primaarse immuniseerimisseeria manustamisel enneaegsetele imikutele (gestatsioonivanusega ≤28 nädalat) tuleb võtta arvesse potentsiaalset apnoe riski ja respiratoorse järelevalve vajadust 48...72 tunni vältel, eriti kui neil on ilmnenud respiratoorne ebaküpsus.
Spanish: En un estudio post-comercialización realizado en 115 niños de entre 2 y 5 años, se informó de dolor en un 39,1% de los niños interfiriendo éste con la movilidad del miembro en un 15,7% de ellos.
Estonian: Ühes läbiviidud registreerimisjärgses uuringus 115-l kahe- kuni viieaastasel lapsel täheldati valulikkust 39,1% lastest, seejuures 15,7% lastest häiris valulikkus jäseme liikuvust.
Spanish: En general, las reacciones adversas notificadas como consecuencia de una sobredosis también han sido notificadas con las dosis individuales recomendadas de Prevenar.
Estonian: Üldiselt on üleannustamisest põhjustatud kõrvaltoimete esinemisest teatatud ka soovitatud üksiku Prevenar'i annuse manustamisel.
Spanish: Los resultados limitados de los estudios abiertos mostraron una respuesta aceptable frente a SRP y varicela.
Estonian: Väheste avatud uuringute tulemused näitasid, et MMR ja tuulerõugete suhtes tekkis arvestatav immuunvastus.
Spanish: Pfizer, S.L.
Estonian: Pfizer, S.A.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o enfermera.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Spanish: Apnea en niños prematuros nacidos  28 semanas de gestación (ver sección 4.4)
Estonian: Apnoe väga enneaegsetel imikutel (≤28 rasedusnädal) (vt lõik 4.4).
Spanish: Las vacunas inyectables siempre deben administrarse en diferentes sitios de inyección.
Estonian: Erinevad süstitavad vaktsiinid tuleb alati manustada erinevatesse süstekohtadesse.
Spanish: Las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Spanish: Más de 37.816 niños fueron inmunizados con Prevenar o con una vacuna control (vacuna antimeningocócica conjugada del grupo C), a los 2, 4, 6 y 12-15 meses de edad.
Estonian: Üle 37816 väikelapse immuniseeriti Prevenar'i või kontrollvaktsiiniga (konjugeeritud C-grupi meningokokkvaktsiin) 2, 4, 6 ja 12...15 kuu vanuses.
Spanish: No se dispone de datos suficientes respecto a la interferencia en la administración concomitante de las otras vacunas hexavalentes con Prevenar.
Estonian: Puuduvad piisavad andmed teiste heksavalentsete vaktsiinide ja Prevenar'i koosmanustamise kohta.
Spanish: Prevenar puede administrarse al mismo tiempo que otras vacunas infantiles; en este caso, deben utilizarse diferentes sitios de inyección.
Estonian: Prevenar'i võib manustada samaaegselt lapseeas manustatavate teiste vaktsiinidega, kuid kasutada tuleb erinevaid süstekohti.
Spanish: Cuando Prevenar se administra concomitantemente con vacunas hexavalentes (DTaP/Hib(PRPT)/IPV/HepB), el médico debe saber que los datos de los estudios clínicos muestran un porcentaje de reacciones febriles mayor que los que aparecen después de la administración de las vacunas hexavalentes solas.
Estonian: Prevenar'i koosmanustamisel heksavalentsete vaktsiinidega (DTaP/Hib(PRP-T)/IPV/HepB) tuleb arvesse võtta andmeid kliinilistest uuringutest, mis näitavad, et febriilsete reaktsioonide sagedus oli koosmanustamisel suurem kui heksavalentse vaktsiini üksinda manustamisel.
Spanish: Se registró enrojecimiento en el 40% de los niños y de induración en el 32,2%.
Estonian: Punetust täheldati 40,0% lastest, kudede tihkestumist 32,2% uuringualustest.
Spanish: - Si su hijo es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes, o al toxoide diftérico.
Estonian: - kui teie laps on allergiline (ülitundlik) toimeainete või ravimi mõne koostisosa või difteeria
Spanish: Se observó fiebre de más de 39.5 ºC por dosis en el 0,6% al 2,8% de los niños que recibieron Prevenar y vacunas hexavalentes (ver sección 4.4).
Estonian: Palaviku tõusu üle 39,5°C annuse kohta nähti 0,6...2,8%-l imikutest, kellele manustati Prevenar'i ja heksavalentset vaktsiini (vt lõik 4.4.
Spanish: Para niños de 2 a 5 años se utilizó un calendario de inmunización de dosis única.
Estonian: 2 kuni 5 aasta vanustel lastel kasutati 1-annuselist immuniseerimisskeemi.
Spanish: Se evaluó la respuesta inmune a las vacunas pediátricas rutinarias administradas simultáneamente con Prevenar en diferentes lugares de inyección, en 7 estudios clínicos controlados.
Estonian: Immuunvastust rutiinsete pediaatriliste vaktsiinide manustamisel koos Prevenar'iga erinevatesse süstekohtadesse uuriti 7-s kontrollrühmaga kliinilises uuringus.