FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Használatban lévő injekciós toll A gyógyszer első felbontás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Romanian: Stilourile injectoare (pen-urile) în curs de utilizare Pentru condiţiile de păstrare a medicamentului după prima deschidere, vezi pct. 6.3.
Hungarian: Gyakori jelentett mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
Romanian: Reacţii adverse raportate frecvent (pot apărea la mai puțin de 1 din 10 persoane)
Hungarian: Az Apidra rövid hatástartamú inzulin.
Romanian: Apidra este o insulină cu acţiune rapidă.
Hungarian: Apidra SoloStar100 Egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Felhasználhatósági időtartam az injekciós toll első használata után A készítményt maximum 4 hétig, legfeljebb 25°C-on, közvetlen hőtől és fénytől távol lehet tárolni.
Romanian: Apidra SoloStar 100 Unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Perioada de valabilitate după prima utilizare a stiloului injector (pen-ului) Medicamentul poate fi păstrat maxim 4 săptămâni, la temperaturi sub 25°C, la distanţă de căldură sau lumină directă.
Hungarian: A sérülések elkerülése érdekében soha ne helyezze vissza a belső tűvédő sapkát.
Romanian: Pentru a reduce riscul de răniri accidentale cu acul, nu puneţi niciodată la loc capacul interior fără filet al acului.
Hungarian: Csomagolás 1, 2, 4 és 5 db injekciós üveg.
Romanian: Sunt disponibile cutii cu 1, 2, 4 şi 5 flacoane.
Hungarian: Segédanyagok: metakrezol, nátrium-klorid, trometamol, poliszorbát 20, tömény sósav, nátriumhidroxid, injekcióhoz való víz (további információkat lásd a betegtájékoztatóban).
Romanian: Conţine, de asemenea: metacrezol, clorură de sodiu, trometamol, polisorbat 20, acid clorhidric concentrat, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile (vezi prospectul pentru mai multe informaţii).
Hungarian: Ritka jelentett mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet) • Az injekció beadásának helyén kialakuló bőrelváltozások (lipodisztrófia)
Romanian: Reacţii adverse raportate frecvent (pot apărea la mai puțin de 1 din 10 persoane) • Reacţii alergice şi cutanate la locul injectării
Hungarian: A készítményt maximum 4 hétig lehet tárolni, legfeljebb 25C-on.
Romanian: Medicamentul poate fi păstrat maxim 4 săptămâni la temperaturi sub 25°C.
Hungarian: Mondja el hozzátartozóinak, barátainak és közvetlen munkatársainak a következőket: Ha nem tud nyelni, vagy elveszíti az eszméletét, glükóz vagy glukagon injekcióra (a vércukorszintet emelő gyógyszer) lesz szüksége.
Romanian: Dacă nu puteţi să înghiţiţi sau dacă sunteţi inconştient, veţi avea nevoie de o injecţie cu glucoză sau glucagon (un medicament care creşte glicemia).
Hungarian: 1 egység glulizin inzulinnak ugyanolyan vércukorcsökkentő hatása van, mint 1 egység reguláris humán inzulinnak.
Romanian: O unitate de insulină glulizin are aceeaşi activitate de scădere a glicemiei ca o unitate de insulină umană regular.
Hungarian: A vércukorszint-csökkentő hatást gátolhatják a következő hatóanyagok: a kortikoszteroidok, danazol, diazoxid, diuretikumok, glukagon, izoniazid, fenotiazin származékok, szomatotropin, szimpatomimetikus gyógyszerek (pl. epinefrin adrenalin, szalbutamol, terbutalin), pajzsmirigy hormonok, ösztrogének, progesztogének (pl. az orális fogamzásgátlókban), proteázgátlók és atípusos antipszichotikus gyógyszerek (pl. olanzapin és klozapin).
Romanian: Substanţele care pot reduce efectul de scădere a glicemiei includ glucocorticoizii, danazolul, diazoxidul, diureticele, glucagonul, izoniazida, derivaţii de fenotiazină, somatropina, medicamentele simpatomimetice (de exemplu epinefrina [adrenalina], salbutamolul, terbutalina), hormonii tiroidieni, estrogenii, progestogenii (de exemplu din contaceptivele orale), inhibitorii de protează şi medicamentele antipsihotice atipice (de exemplu olanzapina şi clozapina).
Hungarian: Az injekciós toll felépítésének vázlata
Romanian: Capacul stiloului injector
Hungarian: Az Apidra-t 1 Egység/ml koncentrációban, 40 mmol/l káliummal vagy anélkül, 9 mg/ml-es (0,9%-os) NaCl infúziós oldatban, saját infúziós szerelékkel ellátott poliolefin/poliamid összepréselt infúziós zsákokból álló infúziós rendszeren keresztül kell alkalmazni.
Romanian: Apidra trebuie utilizată la o concentraţie de 1 Unitate/ml insulină glulizin în sisteme de perfuzie cu soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) cu sau fără clorură de potasiu 40 mmol/l, utilizând pungi pentru perfuzie din plastic poliamidă/poliolefin coextrudat, cu o linie special destinată perfuziei.
Hungarian: Csak olyan tűket szabad használni, amelyek kompatibilisek a SoloStar-ral.
Romanian: Trebuie utilizate numai ace care sunt compatibile pentru utilizare împreună cu SoloStar.
Hungarian: Diabeteses ketoacidosis eseteiről számoltak be, amikor az Apidra-t pumparendszereken keresztül folyamatos subcutan infúzióban adták.
Romanian: Atunci când Apidra a fost administrat în perfuzie subcutanată continuă de insulină în sisteme cu pompă, au fost raportate cazuri de cetoacidoză diabetică.
Hungarian: Vegye le a külső tűvédő sapkát és tartsa meg, mert a beadás után a használt tű eltávolításához még szükség lesz rá.
Romanian: Scoateţi capacul exterior fără filet al acului şi păstraţi-l pentru îndepărtarea acului folosit, după injectare.
Hungarian: Tudnivalók az Apidra alkalmazása előtt
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Apidra
Hungarian: Apidra SoloStar100 Egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban 3 ml oldat (színtelen üveg) patronban, dugattyúval (brómbutil elasztomer gumi) és peremes kupakkal (alumínium), dugóval (brómbutil elasztomer gumi).
Romanian: Apidra SoloStar 100 Unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut 3 ml soluţie în cartuş (din sticlă incoloră) cu piston (din cauciuc elastomeric bromobutilic) şi capac fără filet (din aluminiu), cu dop (din cauciuc elastomeric bromobutilic).
Hungarian: A dobozon és a tollcímkéjén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható és EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta stiloului injector (pen-ului) după „EXP".
Hungarian: Az intravénás alkalmazáshoz történő higítás után, beadás előtt az oldatot meg kell nézni, hogy tartalmaz-e szemcséket.
Romanian: După diluare pentru administrare intravenoasă, soluţia trebuie să fie inspectată vizual pentru particule înainte de administrare.
Hungarian: Az étkezés előtt 2 perccel adott glulizin inzulin jobb postprandialis vércukorszint-kontrollt biztosított, mint az étkezés előtt 2 perccel adott reguláris humán inzulin.
Romanian: Administrată cu 2 minute înainte de masă, insulina glulizin a oferit un control postprandial mai bun decât insulina umană regular administrată cu 2 minute înainte de masă.
Hungarian: Károsodott májműködésű betegek A farmakokinetikai tulajdonságokat károsodott májműködésű betegek esetében nem tanulmányozták.
Romanian: Insuficienţă hepatică Proprietăţile farmacocinetice nu au fost investigate la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Hungarian: Tömény sósav Nátrium-hidroxid Injekcióhoz való víz.
Romanian: Acid clorhidric concentrat Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile
Hungarian: Apidra 100 Egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben Az injekciós üvegek egyenként 10 ml oldatos injekciót tartalmaznak, ami 1000 egységnek felel meg.
Romanian: Apidra 100 Unităţi/ml soluţie injectabilă în flacon Fiecare flacon conţine soluţie injectabilă 10 ml, echivalent cu 1000 Unităţi.
Hungarian: 1-es típusú diabetes mellitus - Gyermekek
Romanian: Diabet zaharat de tip 1-Copii şi adolescenţi
Hungarian: Alkalmazás előtt az injekciós üveget ellenőrizni kell.
Romanian: Înainte de utilizare, se inspectează vizual flaconul.
Hungarian: Az Apidra patronban kizárólag közvetlenül a bőr alá adott injekció formájában, újrahasználható toll segítségével történő beadásra alkalmas (lásd a 3. pontot is).
Romanian: Apidra în cartușe este indicat doar pentru injecții administrate imediat sub piele cu ajutorul unui stilou injector (pen) reutilizabil (vezi și pct. 3).
Hungarian: Mindazonáltal, az inzulin szükséglet csökkenhet károsodott veseműködésű betegeknél.
Romanian: Cu toate acestea, necesităţile de insulină pot fi reduse în cazul prezenţei insuficienţei renale.
Hungarian: glulizin inzulin
Romanian: GLULIZIN REGULAR
Hungarian: Az étkezés megkezdése után 15 perccel adott glulizin inzulint (GLULIZIN étk. után) az étkezés megkezdése előtt 2 perccel adott reguláris humán inzulinnal (REGULÁRIS étk. előtt) hasonlították össze (1C ábra).
Romanian: Insulina glulizin administrată la 15 minute după începerea mesei (GLULIZIN post), comparativ cu insulina umană regular administrată cu 2 minute înainte de începerea mesei (REGULAR pre) (figura 1C).
Hungarian: Bármilyen szennyeződés elkerülése érdekében az injekciós tollat szigorúan csak egy beteg használhatja.
Romanian: Pentru a preveni orice fel de contaminare, fiecare stilou injector (pen) trebuie utilizat numai de către un singur pacient.
Hungarian: Az előretöltött injekciós toll fénytől védve tartandó.
Romanian: A se ţine stiloul injector (pen-ul) protejat de lumină.
Hungarian: Felhelyezett tű nélkül nem szabad adagot beállítani és/vagy az adagoló gombot megnyomni.
Romanian: Nu trebuie selectată o doză şi/sau nu trebuie apăsat butonul injector dacă nu este ataşat un ac.
Hungarian: - A szervezetben
Romanian: La nivelul organismului dumneavoastră
Hungarian: Nyomja be teljesen az adagoló gombot.
Romanian: Ţineţi butonul injector apăsat complet.
Hungarian: Az injekciós üvegek egyenként 10 ml oldatos injekciót tartalmaznak, ami 1000 Egységnek felel meg.
Romanian: Fiecare flacon conţine soluţie injectabilă 10 ml, echivalent cu 1000 Unităţi.
Hungarian: Az injekciós tollak egyenként 3 ml oldatot tartalmaznak, mely 300 egységnek felel meg.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) conţine 3 ml soluţie, echivalent cu 300 Unităţi.
Hungarian: 3 ml oldat (I. típusú színtelen üveg) patronban, dugattyúval (brómbutil elasztomer gumi), peremes kupakkal (alumínium) és dugóval (brómbutil elasztomer gumi).
Romanian: 3 ml soluţie în cartuş (din sticlă incoloră tip I) cu piston (din cauciuc elastomeric bromobutilic) şi capac fără filet (din aluminiu), cu dop (din cauciuc elastomeric bromobutilic).
Hungarian: A SoloStar egy inzulin beadására alkalmas előretöltött injekciós toll.
Romanian: SoloStar este un stilou injector (pen) preumplut pentru injectarea de insulină.
Hungarian: Ha az inzulin injekciós toll sérült vagy nem megfelelően működik (mechanikai sérülés miatt) ki kell dobni, és egy új injekciós tollat kell használni.
Romanian: Dacă stiloul injector (pen-ul) pentru insulină este defect sau nu funcţionează corect (din cauza unor defecţiuni mecanice) acesta trebuie aruncat şi trebuie folosit un nou stilou injector (pen) pentru insulină.
Hungarian: Ha nem tudja pontosan, hogy szedi-e a fent felsorolt gyógyszerek valamelyikét, forduljon kezelőorvosához vagy a gyógyszerészhez.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur că utilizaţi unul dintre aceste medicamente, întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Hungarian: A hiperglikémia okozta panszokkal és tünetekkel kapcsolatos további információkat nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare despre semnele şi simptomele hiperglicemiei, vezi textul din chenarul de la sfârşitul acestui prospect.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Németország.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germania
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Diabetesben alkalmazott gyógyszerek, gyors hatású inzulinok és analógjaik, injekció formájában történő beadásra.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate în diabetul zaharat, insuline şi analogi injectabili, cu acţiune rapidă, codul ATC: A10AB06
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Apidra és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Apidra şi pentru ce se utilizează
Hungarian: Subcutan alkalmazás esetén, az Apidra-t tilos más inzulinokkal keverni, kivéve az NPH humán inzulint.
Romanian: Atunci când se administrează sub formă de injecţie subcutanată, Apidra nu trebuie amestecată cu niciun alt medicament în afară de insulină umană NPH.
Hungarian: Az Apidra előretöltött injekciós tollban kizárólag közvetlenül a bőr alá adott injekció formájában történő beadásra alkalmas (lásd a 3. pontot is).
Romanian: Apidra în stilouri injectoare (pen-uri) preumplute este indicat doar pentru injecții administrate imediat sub piele (vezi și pct. 3).
Hungarian: A SoloStar injekciós tollát kívülről nedves ruhával letörölheti.
Romanian: SoloStar se poate curăţa pe exterior prin ştergere cu o cârpă umedă.
Hungarian: Az Apidra adható a hasfal, a comb, vagy a felkar bőre alá, vagy folyamatos infúzióban a hasfalba.
Romanian: Apidra poate fi injectată în peretele abdominal, coapsă sau braţ sau prin perfuzie continuă în peretele abdominal.
Hungarian: B. A használt tűt biztonságosan, kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által javasoltaknak megfelelően dobja ki.
Romanian: Aruncaţi acul în condiţii de siguranţă, aşa cum v-a instruit medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
Hungarian: Ne használja a SoloStar-t amennyiben az inzulin oldat nem tiszta, nem átlátszó, elszíneződött vagy látható részecskék vannak benne.
Romanian: Nu utilizaţi acest SoloStar dacă insulina este tulbure, colorată sau are particule.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Apidra
Romanian: Apidra împreună cu alte medicamente
Hungarian: Csökkent májműködésű betegek esetében nem vizsgálták a glulizin inzulin farmakokinetikai tulajdonságait.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind proprietăţile farmacocinetice ale insulinei glulizin la pacienţii cu disfuncţie hepatică.
Hungarian: Hatása gyorsan, 10-20 percen belül kezdődik és rövid ideig, kb.
Romanian: Insulina glulizin are un debut rapid, 10-20 de minute de la injectare, şi o durată scurtă de acţiune, de aproximativ 4 ore.
Hungarian: Előfordulhat, hogy orvosa tanácsára a készítményt közepesen hosszú vagy hosszú hatású inzulinokkal, bázisinzulinnal vagy a magas vércukorszint kezelésére alkalmazott tablettákkal kombinálva kell szednie.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să o utilizaţi în asociere cu o insulină bazală, cu acţiune intermediară sau prelungită, sau cu comprimate folosite pentru a trata valorile mari ale glicemiei.
Hungarian: , az eredet (állati eredetű, humán, humán analóg inzulin) és/vagy a gyártási eljárás megváltozása.
Romanian: Modificări în ceea ce priveşte concentraţia, marca (fabricantul), tipul (regular, protamină neutră Hagedorn [NPH], lentă, cu durată lungă de acţiune, etc), originea (animală, umană, analog de insulină umană) şi/sau metoda de fabricaţie pot necesita modificări ale dozei.
Hungarian: Az Apidra patronban kizárólag közvetlenül a bőr alá adott injekció formájában, újrahasználható toll segítségével történő beadásra alkalmas.
Romanian: Apidra în cartușe este indicat doar pentru injecții administrate imediat sub piele cu ajutorul unui stilou injector (pen) reutilizabil.
Hungarian: • Mindig legyen egy tartalék SoloStar injekciós tolla, arra az esetre, ha a SoloStar elveszik vagy megsérül.
Romanian: • Întotdeauna este necesar să aveţi un SoloStar de rezervă, în cazul în care pierdeţi SoloStar sau vi se defectează.
Hungarian: A túl alacsony vagy túl magas vércukorszint elkerülése érdekében mindegyik esetben szükséges lehet az inzulinadag módosítása.
Romanian: În fiecare caz, poate fi necesară ajustarea dozei de insulină pentru a evita valorile glicemiei, care fie sunt prea scăzute, fie sunt prea crescute.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély korlátlan ideig érvényes.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă este valabilă pe perioadă nelimitată.
Hungarian: Az Apidra-t az étkezések előtt legfeljebb 15 perccel vagy közvetlenül az étkezéseket követően kell beadni.
Romanian: Acesta trebuie administrat cu cel mult 15 minute înainte de masă sau imediat după masă.
Hungarian: Az Apidra-val kapcsolatos további információ:
Romanian: Alte informaţii despre Apidra:
Hungarian: Az Apidra leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik): a hipoglikémia (alacsony vércukorszint).
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Apidra (observat la mai mult de 1 din 10 pacienţi) este hipoglicemia (nivel scăzut al glucozei din sânge).
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az Apridra előnyei meghaladják a kockázatokat, és ajánlotta a forgalomba hozatali engedély megadását.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Apidra sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat să-i fie acordată autorizaţia de introducere pe piaţă.
Hungarian: 2004. szeptember 27-én az Európai Bizottság a Sanofi-Aventis Deutschland GmbH részére az Apidrara vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Sanofi-Aventis Deutschland GmbH o autoriza ie de introducere pe pia ă pentru Apidra, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 27 septembrie 2004.
Hungarian: Az Apidra intravénásan is beadható, azonban így kizárólag orvos vagy nővér adhatja be.
Romanian: Apidra poate fi administrat şi în venă, dar numai de un medic sau o asistentă.
Hungarian: A vércukorszint szabályozásával a cukorbetegség tünetei és komplikációi csökkennek.
Romanian: Prin controlarea nivelului de glucoză în sânge, se reduc simptomele şi complicaţiile diabetului.
Hungarian: Azonban az Apidra hat évesnél fiatalabb gyermekekre vonatkozó hatékonyságát illetően nem állt rendelkezésre megfelelő mennyiségű információ .
Romanian: Nu au existat însă destule informaţii care să demonstreze dacă Apidra a fost eficace la copiii cu vârsta sub şase ani.
Hungarian: Az injekció beadásának helyét minden alkalommal változtatni kell, a bőrelváltozások elkerülése érdekében pl. a bőr megvastagodását), amelyek eredményeképpen előfordulhat, hogy az inzulin a vártnál kevésbé hatékonyan fejti ki hatását.
Romanian: Locul injectării trebuie schimbat la fiecare injectare pentru a se evita modificările cutanate (cum ar fi îngroşarea pielii) care pot determina o eficacitate mai mică a insulinei decât cea aşteptată.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegségben (amikor a szervezet nem képes az inzulin hatékony felhasználására) az Apidra-t egy, 878 felnőttet érintő vizsgálatban tanulmányozták.
Romanian: Pentru diabetul de tip 2 (atunci când organismul este incapabil să folosească insulina în mod eficace), Apidra a fost evaluată într-un studiu care a inclus 878 de adulţi.
Hungarian: Hasonló csökkenést regisztráltak a felnőtteken végzett második tanulmányban, amely az Apidra-t a természetes humán inzulinnal hasonlította össze.
Romanian: Reduceri similare s-au observat în al doilea studiu pe adulţi, care a comparat Apidra cu insulina umană regular.
Hungarian: A gyermekek és serdülők esetében végzett vizsgálatok során az Apidra és az inzulin liszpro hat hónap elteltével hasonló változást mutatott a HbA1c szintet illetően.
Romanian: În cadrul studiului pe copii şi adolescenţi, Apidra şi insulina lispro au determinat schimbări similare ale HbA1c după şase luni.
Hungarian: A különbség abban áll, hogy glulizin inzulin gyorsabban hat, és rövidebb hatástartammal rendelkezik, mint a rövid hatástartamú humán inzulin.
Romanian: Diferenţa este că insulina glulizină acţionează mai repede şi are o durată mai scurtă de acţiune decât insulina umană cu durată scurtă de acţiune.
Hungarian: A beteg vércukorszintjét rendszeresesen ellenőrizni kell a legkisebb hatékony adag megállapítása céljából.
Romanian: Nivelul glucozei (zahărului) din sânge al pacientului trebuie testat cu regularitate pentru a identifica doza minimă eficace.
Hungarian: Apidra inzulin glulizin EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Romanian: Apidra insulină glulizină Rezumat EPAR destinat publicului
Hungarian: Az Apidra hatóanyagát, a glulizin inzulint a „rekombináns DNS technológiaként" ismert eljárással állítják elő: egy baktérium termeli, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képes a glulizin inzulint előállítására.
Romanian: Substanţa activă din Apidra, insulina glulizină, este produsă prin metoda cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant": aceasta este produsă de o bacterie care a primit o genă (ADN), care o face capabilă să producă insulină glulizină.
Hungarian: A hatékonyság fő mércéje a vércukorszint szabályozását jelző glikozilált hemoglobin (HbA1c) nevű anyag vérben mért szintjének a változása volt.
Romanian: Măsura principală a eficacităţii a fost modificarea nivelului din sânge al unei substanţe numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care oferă indicaţii despre cât de bine este controlat nivelul glucozei din sânge.
Hungarian: A glulizin inzulin nagyon kis mértékben különbözik a humán inzulintól.
Romanian: Insulina glulizină este foarte puţin diferită de insulina umană.
Hungarian: A hosszú hatástartamú inzulinnal kombinációban alkalmazott Apidra-t 1-es típusú cukorbetegségben (amikor a szervezet nem termel inzulint) szenvedő betegeknél vizsgálták két vizsgálat során összesen 1 549 beteg bevonásával, míg a másik vizsgálat során 572, négy és 17 év közötti gyermeket és serdülőt vizsgáltak.
Romanian: Apidra, utilizată în asociere cu o insulină cu durată lungă de acţiune, a fost studiată în cazul diabetului de tip 1 (când organismul nu poate produce insulină) în două studii care au inclus în total 1 549 de adulţi şi într-un studiu care a inclus 572 de copii şi adolescenţi cu vârste cuprinse între patru şi 17 ani.
Hungarian: Ampullák, patronok, és előretöltött, eldobható injekciós tollak (OptiSet és SoloStar) formájában kerül forgalomba.
Romanian: Este distribuit în flacoane, cartuşe şi stilouri injectoare preumplute de unică folosinţă (OptiSet şi SoloStar).
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Apidra alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Apidra în timpul studiilor?
Hungarian: A cukorbetegség egy olyan betegség, amelynek során a szervezet nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő mennyiségű inzulint.
Romanian: Diabetul este o boală în care organismul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul glucozei în sânge.
Hungarian: Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek vizsgálatára vonatkozó első tanulmányban 0,14%-os csökkenést (7,60%-ról 7,6%-ra) figyeltek meg hat hónap elteltével az inzulin lispro esetében tapasztalt 0,14%-kal összehasonlítva.
Romanian: În primul studiu pe adulţi cu diabet de tip 1, s-a observat după şase luni o scădere de 0,14% (de la 7,60% la 7,46%) şi o scădere de 0,14% pentru insulina lispro.
Hungarian: Az Apidra-t mind a négy vizsgálatban más inzulinokkal vagy inzulin-analógokkal (természetes humán inzulin vagy inzulin liszpro) hasonlították össze.
Romanian: În toate cele patru studii, Apidra a fost comparat cu alte insuline sau cu analogi de insulină (insulină umană regular sau insulină lispro).
Hungarian: A HbA1c szintjének az Apidra alkalmazása mellett megfigyelt változása az összes vizsgálatban hasonló volt a komparátor inzulinok esetében megfigyeltekéhez.
Romanian: În toate studiile, modificarea nivelului de HbA1c observată în cazul Apidra a fost similară cu cea observată la insulinele cu care s-a făcut comparaţia.
Hungarian: Az Apidra-t bőr alá fecskendezett injekcióban a hasfalba, a combba vagy a vállba kell beadni, illetve folyamatos infúzióval, inzulinpumpa alkalmazásával.
Romanian: Apidra se administrează sub piele, prin injectare în peretele abdominal (burtă), coapsă sau umăr sau sub formă de perfuzie continuă folosind o pompă de insulină.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek esetében, az Apidra alkalmazását követő hat hónap elteltével a HbA1c 0,46%-os csökkenése következett be a termésteres humán inzulinnál észlelt 0,30%-hoz képest.
Romanian: După şase luni de administrare de Apidra, la adulţii cu diabet de tip 2 s-a observat o scădere a HbA1c de 0,46%, comparativ cu 0,30% pentru insulina umană regular.