FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: -Filmová vrstva: hypromelóza, oxid titaničitý (E171), monohydrát laktózy, triacetín, hliníkový lak indigokarmínu (E132).
Croatian: - Film ovojnica: hipromeloza, titanijev dioksid (E171), laktoza hidrat, triacetin, boja indigo carmine aluminium lake (E132)
Slovak: Pfizer s.r.o.
Croatian: Česká republika Pfizer s.r.o.
Slovak: Tablety sa dodávajú v blistrových baleniach obsahujúcich 2, 4, 8, 12 alebo 24 tabliet v škatuľke alebo teplom zatavenej skladacej karte.
Croatian: Tablete se isporučuju u blister pakiranjima koja sadrže 2, 4, 8,i 12 ili 24 tableta u kutiji ili kartonskom ovitku.
Slovak: Pacienti s poškodením funkcie pečene
Croatian: Oštećenjem funkcije jetre
Slovak: Každá tableta obsahuje sildenafiliumcitrát zodpovedajúci 25, 50 alebo 100 mg sildenafilu.
Croatian: Jedna tableta sadrži 25 mg, 50 mg ili 100 mg sildenafila u obliku sildenafilcitrata.
Slovak: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza hydrogénfosforečnan vápenatý (bezvodý) sodná soľ kroskarmelózy magnéziumstearát
Croatian: Jezgra tablete: celuloza, mikrokristalična kalcijev hidrogenfosfat, bezvodni karmelozanatrij, umrežena magnezijev stearat
Slovak: nearteritická predná ischemická neuropatia zrakového nervu (NAION) oklúzia ciev sietnice krvácanie sietnice, artériosklerotická retinopatia, porucha sietnice, glaukóm, porucha v zornom poli, diplopia, znížená ostrosť zraku,myopia, astenopia, opacity sklovca, porucha dúhovky, mydriáza, videnie žiary, edém oka, opuch oka, porucha oka, hyperémia spojoviek, podráždenie oka, abnormálny pocit v oku, edém očného viečka, zmena zafarbenia bielka
Croatian: Nearteritična anteriorna ishemijska optička neuropatija (NAION)*, retinalna vaskularna okluzija*, retinalno krvarenje, arteriosklerotska retinopatija, poremećaj mrežnice, glaukom, ispadi vidnog polja, diplopija, smanjena jasnoća vida, miopija, astenopija, flotirajuće mutnine staklastog tijela, poremećaj šarenice, midrijaza, svjetlosne aureole, edem oka, oticanje oka, poremećaj oka, konjuktivalna hiperemija, iritacija oka, neuobičajena osjetljivost oka, edem kapka, diskoloracija bjeloočnice
Slovak: Keďže sildenafil je pevne viazaný na bielkoviny plazmy a neeliminuje sa močom, nie je pravdepodobné, že by renálna dialýza mala urýchliť klírens sildenafilu.
Croatian: S obzirom da su nakon preporučenih doza vršne koncentracije sildenafila u plazmi približno 1 μM, nije vjerojatno da će VIAGRA promijeniti klirens supstrata tih izoenzima.
Slovak: Ako užívať VIAGRU
Croatian: Kako uzimati lijek VIAGRA
Slovak: Preto dochádza k očakávanému priaznivému farmakologickému účinku sildenafilu iba v prípade sexuálnej stimulácie.
Croatian: Stoga je seksualna stimulacija neophodna kako bi sildenafil proizveo svoje željene povoljne farmakološke učinke.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: -mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý (hydrofóbny), sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát, indigokarmím, hlinitý lak (E132), sukralóza, manitol, krospovidón, polyvinylacetát, povidón, -príchuť obsahuje: maltodextrín a dextrín,
Croatian: - Drugi sastojci su: - mikrokristalična celuloza, koloidni hidrofobni silicijev dioksid, umrežena karmelozanatrij, magnezijev stearat, boja indigo carmine aluminum lake (E132), sukraloza, manitol, krospovidon, poli(vinilacetat), povidon, aroma koja sadrži: maltodekstrin i dekstrin, prirodna aroma koja sadrži: maltodekstrin, glicerol (E422) i propilenglikol (E1520), aroma limuna koja sadrži: maltodekstrin i alfa-tokoferol (E307)).
Slovak: Keďže klírens sildenafilu je u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu  30 ml/min) znížený, má sa zvážiť dávka 25 mg. Podľa účinnosti a tolerancie je možné dávku postupne zvýšiť na 50 mg až 100 mg.
Croatian: Budući da je klirens sildenafila smanjen u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina <30 ml/min), potrebno je razmotriti primjenu doze od 25 mg.
Slovak: V tabuľke nižšie sú všetky klinicky dôležité nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytli v rámci klinických štúdií s incidenciou väčšou ako pri placebe, uvedené podľa triedy orgánových systémov a frekvencie (veľmi časté (≥
Croatian: U donjoj tablici navedene su sve medicinski značajne nuspojave koje su se javile u kliničkim ispitivanjima s incidencijom većom nego kod placeba razvrstane prema organskim sustavima i učestalosti (vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do <1/1000)).
Slovak: 9) neboli vo vykonaných testoch videnia (ostrosť videnia, Amslerova mriežka, rozlíšenie farieb pri simulovanom dopravnom osvetlení, Humpreyho perimeter a fotostres) dokázané žiadne významné zmeny vplyvom sildenafilu (jednorazová dávka 100 mg).
Croatian: U malom placebom kontroliranom ispitivanju bolesnika s dokumentiranom ranom makularnom degeneracijom povezanom s dobi (n=9) sildenafil (jednokratna doza, 100 mg) nije prikazao značajne promjene u provedenim testovima vida (oštrina vida, Amslerova mreža, raspoznavanje boja simulacijom semafora, Humphreyev perimetar i fotostres).
Slovak: Sú označené nápisom "PFIZER" na jednej strane a "VGR 100" na strane druhej.
Croatian: Tablete imaju oznaku "PFIZER" na jednoj i "VGR 100" na drugoj strani.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Viagra sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Viagra nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola schopnosť mužov dosiahnuť a udržať erekciu.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bila je mogućnost postizanja i održavanja erekcije kod muškaraca.
Slovak: Dávka sa môže zvýšiť na maximálne 100 mg alebo znížiť na 25 mg v závislosti od účinnosti a vedľajších účinkov.
Croatian: Doza se može povećati na najviše 100 mg ili smanjiti na 25 mg, ovisno o učinkovitosti i nuspojavama.
Slovak: Viagra sa skúmal v štyroch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 1 690 mužov vo veku 19 až 87 rokov a porovnával sa s placebom (zdanlivým liekom) počas 12 a 26 týždňov.
Croatian: Viagra je ispitivana u četiri glavna ispitivanja s 1 690 muškaraca u dobi od 19 do 87 godina, u kojima je uspoređivana s placebom (prividnim liječenjem) između 12 i 26 tjedana.
Slovak: Výsledky sa zaznamenávali do osobitného dotazníka, ktorý sa vypĺňal doma za použitia bodovacieho systému od 1 do 5, pričom 5 je najlepší výsledok.
Croatian: Bilježilo je se u posebnom upitniku koji se popunjava kod kuće upotrebom sustava bodovanja na temelju ljestvice od pet bodova, pri čemu broj 5 predstavlja najbolji rezultat.
Slovak: Aby bol liek Viagra účinný, je potrebná sexuálna stimulácia.
Croatian: Kako bi Viagra bila djelotvorna, potrebna je seksualna stimulacija.
Slovak: Viagra je 50 mg, ktorá sa užije podľa potreby asi jednu hodinu pred sexuálnou aktivitou.
Croatian: Preporučena doza lijeka Viagra je 50 mg uzeta prema potrebi otprilike sat vremena prije seksualne aktivnosti.
Slovak: Viagra sa používa na liečbu dospelých mužov s erektilnou dysfunkciou (niekedy nazývanou aj impotencia) pri neschopnosti dosiahnuť alebo udržať dostatočne vztýčený penis (erekciu) na uspokojivú sexuálnu aktivitu.
Croatian: Viagra se koristi za liječenje odraslih muškaraca s erektilnom disfunkcijom (koja se ponekad naziva impotencija), kada ne mogu postići ili održati ukrućeni penis (erekciju) dostatan za zadovoljavajuću seksualnu aktivnost.
Slovak: Orodispergovateľné tablety sa majú položiť na jazyk a nechať rozpustiť, a potom prehltnúť.
Croatian: Raspadljive tablete za usta treba staviti na jezik i ostaviti da se raspadnu prije gutanja.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Viagra sú bolesti hlavy, návaly, dyspepsia (poruchy trávenia), poruchy videnia vrátane skresleného vnímania farieb a zahmleného videnia, nazálna kongescia (upchatý nos), závraty, nauzea a návaly tepla.
Croatian: Najčešće nuspojave povezane s lijekom Viagra su glavobolja, navala crvenila, dispepsija (loša probava), poremećaji vida, uključujući iskrivljavanje boja kod vida i zamućeni vid, nazalnu kongestiju (začepljen nos), omaglicu, mučninu i navale vrućine.
Slovak: Počet bodov v dotazníku pri otázke, ako často bol pacient schopný dosiahnuť pohlavný styk, sa pohyboval od 2 bez liečby až po 3 alebo 4 pri užívaní 50 mg dávky lieku Viagra.
Croatian: U upitniku se broj bodova o tome kako je često bolesnik uspio ostvariti spolni odnos kretao između 2 bez terapije i 3 ili 4 s terapijom Viagrom u dozi od 50 mg.
Slovak: Na dosiahnutie erekcie je však naďalej potrebná sexuálna stimulácia.
Croatian: Seksualna stimulacija još je uvijek potrebna za postizanje erekcije.
Slovak: Viagra je liek, ktorý obsahuje účinnú látku sildenafil.
Croatian: Viagra je lijek koji sadrži djelatnu tvar sildenafil.
Slovak: Účinná zložka lieku Viagra, sildenafil, patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy 5 (PDE5).
Croatian: Djelatni sastojak lijeka Viagra sildenafil pripada skupini lijekova zvanih inhibitori fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Viagra.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Viagra.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (25, 50 alebo 100 mg) a vo forme orodispergovateľných tabliet (50 mg).
Croatian: Lijek je dostupan u obliku tableta (25, 50 ili 100 mg) i u obliku raspadljivih tableta za usta (50 mg).
Slovak: Pri normálnej sexuálnej stimulácii v penise vzniká cGMP a spôsobuje uvoľnenie hladkého svalstva penisu (corpora cavernosa), čo umožňuje zvýšený prítok krvi do tzv. corpory a dochádza k erekcii.
Croatian: Tijekom normalne seksualne stimulacije, u penisu se stvara cGMP i uzrokuje opuštanje mišića spužvastog tkiva penisa (corpora cavernosa) što omogućava protok krvi u tkivu i tako nastaje erekcija.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Viagra
Croatian: Ostale informacije o lijeku Viagra
Slovak: Viagra obnovuje erektilnú funkciu.
Croatian: Blokadom razgradnje cGMP-a Viagra ponovno uspostavlja erektilnu funkciju.
Slovak: Ak sa Viagra užije spolu s jedlom, nástup účinku sa môže oneskoriť v porovnaní s jej užitím bez jedla.
Croatian: Ako se Viagra uzima s hranom, nastup aktivnosti može biti odgođen u usporedbi s uzimanjem lijeka natašte.
Slovak: Dňa 14. septembra 1998 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Viagra na trh platné v celej Európskej únii.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Viagra na snazi u Europskoj uniji od 14. rujna 1998.
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje enzým fosfodiesterázu, ktorý zvyčajne rozkladá látku nazývanú cyklický guanozín monofosfát (cGMP).
Croatian: Djeluje blokiranjem enzima fosfodiesteraze koji inače razgrađuje tvar poznatu kao ciklički gvanozin monofosfat (cGMP).
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Viagra vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Viagra nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Slovak: V dvoch z týchto štúdií sa použilo pevne stanovené dávkovanie (pacientom sa podávala dávka 25, 50 alebo 100 mg) a v dvoch štúdiách bolo dávkovanie flexibilné (pacienti začali s 25 mg a mohli prejsť na 50 alebo 100 mg v závislosti od ich odpovede).
Croatian: U dvama od ovih ispitivanja primjenjivane su fiksne doze (bolesnicima su davane doze od 25, 50 ili 100 mg), a dva su ispitivanja bila fleksibilna (bolesnicima je najprije dana doza od 25 mg koju se moglo povisiti na 50 ili 100 mg, ovisno o njihovom odgovoru).
Slovak: Vo všetkých štúdiách bol liek Viagra výrazne účinnejší ako placebo.
Croatian: Viagra je bila znatno djelotvornija od placeba tijekom svih ispitivanja.
Slovak: Nesmie sa používať ani u pacientov, ktorí v minulosti stratili zrak v súvislosti s poruchou krvného obehu v očnom nerve (nearteritická predná ischemická očná neuropatia alebo NAION).
Croatian: Lijek također ne smiju uzimati bolesnici koji su doživjeli gubitak vida zbog problema s dotokom krvi u očni živac (nearteritička prednja ishemička neuropatija ili NAION).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Viagra, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Viagra pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Okrem toho sa vykonali aj štúdie s pacientmi, ktorí mali zranenie miechy a s cukrovkou.
Croatian: Osim toga, provedena su ispitivanja u bolesnika s ozljedom leđne moždine i dijabetesom.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Viagra bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Viagra.
Slovak: Viagra sa nesmie užívať spolu s nitrátmi (liekmi používanými na liečbu angíny) ani liekmi patriacimi medzi stimulátory guanylátcyklázy, ako je riociguát (používaný na liečbu pľúcnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku v pľúcach)).
Croatian: Viagra se ne smije uzimati s nitratima (lijekovima koji se koriste za liječenje angine) niti s lijekovima koji pripadaju klasi „stimulatora gvanilat ciklaze", kao što je riocigvat (koji se koristi za liječenje plućne hipertenzije [visokog krvnog tlaka u plućima]).
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Viagra?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Viagra?
Slovak: V prípade štúdií s fixnou dávkou pomer pacientov, ktorí hlásili zlepšenie erekcie v dôsledku liečby, predstavoval 62 % (25 mg), 74 % (50 mg) a 82 %
Croatian: U ispitivanjima s fiksnom dozom, udio bolesnika koji su prijavili poboljšanje svoje erekcije uz terapiju iznosio je 62 % (25 mg), 74 % (50 mg) i 82 % (100 mg), u usporedbi s 25 % bolesnika koji su primali placebo.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Viagra sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Viagra nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za stavljanje na tržište.
Slovak: Viagra nesmú užívať osoby, ktorým sa neodporúča sexuálna aktivita (napr. muži so závažným ochorením srdca, ako je napr. nestabilná angína pektoris alebo vážne srdcové zlyhanie).
Croatian: Viagra se ne smije koristiti u slučajevima kada se ne preporučuje seksualna aktivnost (primjerice u muškaraca s teškom bolešću srca poput nestabilne angine ili teškim zatajenjem srca).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Viagra?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Viagra?
Slovak: Pacienti s problémami s pečeňou alebo vážnymi problémami s obličkami majú začať liečbu s dávkou 25 mg. Frekvencia maximálneho odporúčaného dávkovania je raz denne.
Croatian: Bolesnici koji imaju probleme s jetrom ili teške probleme s bubrezima trebaju započeti liječenje dozom od 25 mg.
Slovak: Prečo bol liek Viagra povolený?
Croatian: Zašto je lijek Viagra odobren?
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Viagra.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek Viagra da bi preporučio njegovo odobrenje za stavljanje u promet te uvjete za njegovu primjenu.
Slovak: Liek Viagra nesmú užívať pacienti s vážnym ochorením pečene, hypotenziou (nízkym krvným tlakom), pacienti, ktorí nedávno utrpeli mŕtvicu alebo srdcový infarkt (srdcový záchvat) alebo ktorí trpia dedičným očným ochorením, ako je pigmentová degenerácia sietnice, pretože sa liek v týchto skupinách neskúmal.
Croatian: S obzirom na to da Viagra nije ispitivana u bolesnika s teškom bolesti jetre, hipotenzijom (niskim krvnim tlakom), nedavnim moždanim udarom ili infarktom miokarda (srčani udar) ili nasljednom bolešću očiju poput retinitis pigmentose, bolesnici s ovim poremećajima ne smiju je koristiti.
Slovak: Ako bol liek Viagra skúmaný?
Croatian: Kako je lijek Viagra ispitivan?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Viagra sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Viagra potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Viagra účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Viagra?
Slovak: Čo je liek Viagra?
Croatian: Što je Viagra?
Slovak: Na čo sa liek Viagra používa?
Croatian: Za što se Viagra koristi?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Viagra v týchto štúdiách?
Croatian: Koje su koristi lijeka Viagra utvrđene u ispitivanjima?
Slovak: - ak trpíte viac ako jednou infekciou.
Croatian: ako patite od više od jedne infekcije.
Slovak: Hovorí sa tomu prerastanie.
Croatian: To se naziva bujanje.
Slovak: Liečba zvyčajne trvá od 7 do 21 dní.
Croatian: Uobičajeno trajanje liječenja je tijekom 7 do 21 dana.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, ak si myslíte, že môžete byť tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť.
Croatian: Recite svom liječniku ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću.
Slovak: Váš lekár vás bude liečiť podľa potreby.
Croatian: Liječnik će vas liječiti prema potrebi.
Slovak: VIBATIV vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra.
Croatian: VIBATIV će vam davati liječnik ili medicinska sestra.
Slovak: Obidva účinky boli reverzibilné po 8 týždňoch zotavenia.
Croatian: Oba su učinka bila reverzibilna nakon razdoblja oporavka od 8 tjedana.
Slovak: Lekár taktiež môže rozhodnúť, že tento liek nie je pre vás vhodný.
Croatian: Alternativno, liječnik može odlučiti da ovaj lijek nije prikladan za vas.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. máj 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 26 Svibanj 2016
Slovak: VIBATIV sa môže použiť, len ak iné antibiotiká nie sú vhodné.
Croatian: VIBATIV se može upotrebljavati samo kada drugi antibiotici nisu prikladni.
Slovak: * Na základe hlásení po uvedení lieku na trh.
Croatian: * na temelju izvještaja nakon stavljanja lijeka u promet.
Slovak: Príručka pre zdravotníckych pracovníkov bude obsahovať nasledujúce kľúčové odkazy:
Croatian: Vodič za zdravstvene radnike mora sadržavati sljedeće ključne poruke:
Slovak: Minimálne inhibičné koncentrácie (MIC) sú nasledujúce:
Croatian: Granične vrijednosti minimalne inhibitorne koncentracije (MIK) su kako slijedi:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, že dostávate VIBATIV.
Croatian: Recite svom liječniku da primate VIBATIV.
Slovak: VIBATIV môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky:
Croatian: VIBATIV može uzrokovati sljedeće nuspojave:
Slovak: - ak sa u vás vyskytli kožné reakcie na liek.
Croatian: ako imate kožne reakcije na lijek.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta odobrena u {MM/GGGGG}.
Slovak: Zastavenie alebo spomalenie infúzie môže viesť k vymiznutiu týchto reakcií.
Croatian: Prekidanje ili usporavanje infuzije može dovesti do povlačenja takvih reakcija.
Slovak: - ak trpíte poruchami srdca.
Croatian: ako patite od bolesti srca.
Slovak: Táto dávka sa podáva ako infúzia (kvapkaním do žily) počas približne 60 minút.
Croatian: Ta se doza daje kao infuzija (kapanjem u venu) tijekom razdoblja od oko 60 minuta.
Slovak: AUC hlavného metabolitu predstavuje približne 2-3 % AUC telavancínu.
Croatian: AUC predominantog metabolita odgovoran je za približno 2-3% AUC-a telavancina.
Slovak: Telavancín má malý distribučný objem.
Croatian: Telavancin ima mali volumen distribucije.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým ako použijete VIBATIV
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati VIBATIV
Slovak: Pozri časť 4.2 pre informáciu o použití u pediatrickej populácie.
Croatian: Vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni.
Slovak: - ak ste alergický na také antibiotiká ako je vankomycín.
Croatian: ako ste alergični na antibiotike kao što je vankomicin.
Slovak: Ak vaše obličky nepracujú správne alebo máte nadváhu, dávku je možné znížiť.
Croatian: Ako vaši bubrezi ne rade dobro ili imate prekomjernu tjelesnu težinu, doza se može smanjiti.
Slovak: Central Park, Western Avenue Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3RT
Croatian: Central Park, Western Avenue Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3RT Ujedinjeno Kraljevstvo
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vám bude podaný tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
Slovak: Dátum prvej registrácie: 2. septembra 2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 2. rujna 2011.
Slovak: Možné riziko u ľudí nie
Croatian: Potencijalni rizik za ljude nije poznat.
Slovak: Uchovávajte v chladničke ( 2°C - 8°C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Slovak: Prvé príznaky závažnej alergickej reakcie môžu zahŕňať opuch kože, tváre a/alebo hrdla a/alebo sťažené dýchanie.
Croatian: Prvi znakovi teške alergijske reakcije mogu uključivati oticanje kože, lica i/ili grla i/ili otežano disanje
Slovak: S. aureus (vrátane meticilín rezistentných kmeňov)
Croatian: S. aureus (uključujući meticilin-rezistentne sojeve)
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj VIBATIV môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Croatian: Kao i svi lijekovi, VIBATIV može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Slovak: - ak si všimnete zmenu vo vašom sluchovom vnímaní.
Croatian: ako primijetite promjene u sluhu.
Slovak: Vyššie koncentrácie sa pozorovali v alveolárnych makrofágoch, kde sa pomer pohyboval medzi 0,360 (po 4 h) a 6,67 (po 24 h).
Croatian: Veće koncentracije su opažene u alveolarnim makrofagama s omjerima koji su varirali između 0,360 (nakon 4 h) i 6,67 (nakon 24 h).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť VIBATIVU u detí mladších ako 18 rokov doteraz nebola stanovená.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka VIBATIV u djece i adolescenata u dobi manjoj od 18 godina još nije ustanovljena.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa liek má použiť okamžite.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek se treba odmah primijeniti.
Slovak: Užívanie antibiotík môže podporiť prerastanie necitlivých mikroorganizmov.
Croatian: Upotreba antibiotika može potaknuti prekomjerni razvoj neosjetljivih mikroorganizama.
Slovak: Väzba na ľudské plazmatické bielkoviny, primárne na sérový albumín, je približne 90 %.
Croatian: Vezanje za ljudske proteine plazme je približno 90%, primarno na serumski albumin.
Slovak: Príručka pre zdravotníckych pracovníkov
Croatian: • Vodič za zdravstvene radnike
Slovak: Ak je to potrebné, odporúča sa konzultácia s odborníkom, ak je lokálna prevalencia rezistencie taká, že prospešnosť lieku je otázna minimálne pri niektorých typoch infekcie.
Croatian: Po potrebi mora se zatražiti stručni savjet kada je lokalna prevalencija rezistencije takva da je primjenjivost lijeka u barem nekim vrstama infekcija upitna.
Slovak: Keďže tieto reakcie sú hlásené dobrovoľne u populácie neurčenej veľkosti, nie je možné spoľahlivo odhadnúť ich frekvenciu, ktorá je preto zatriedená ako
Croatian: Budući da se ove reakcije dobrovoljno prijavljuju iz populacije čija veličina nije sigurna, nije moguće pouzdano procijeniti njihovu učestalost koja se zbog toga kategorizira kao nepoznata.
Slovak: VIBATIV sa má použiť len v prípade, keď je známe alebo sa predpokladá, že ostatné možnosti liečby nie sú vhodné (pozri časti 4.3, 4.4, 4.8 a 5.1).
Croatian: VIBATIV se smije upotrebljavati samo u slučajevima kada je utvrđeno ili se pretpostavlja da niti jedna druga mogućnost nije prikladna (vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.8 i 5.1).
Slovak: U zdravých mladých dospelých jedincov boli po infúzii telavancínu identifikované tri hydroxylované metabolity.
Croatian: Kod zdravih mlađih odraslih osoba utvrđena su tri hidroksilirana metabolita nakon infuzije telavancina.
Slovak: Existencia a rozsah registra tehotných žien a podrobnosti o zaradení pacientov do neho.
Croatian: • postojanje i opseg registra trudnica i pojedinosti o načinu upisa bolesnica u njega.