FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Põhilahus tuleb realiseerida esimesel võimalusel.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą reikia leisti nedelsiant.
Estonian: Epilepsiavastaste ravimite ning ETOPOPHOSi ja seotud nimetuste koosmanustamine võib vähendada kontrolli krambihoogude üle ravimite farmakokineetiliste koosmõjude tõttu.
Lithuanian: Vartojant antiepilepsinių vaistų kartu su ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> dėl vaistų farmakokinetinės sąveikos gali pablogėti traukulių kontrolė.
Estonian: ETOPOPHOSi ja seotud nimetusi võib manustada ja jälgida ainult kasvajavastaste ravimite kasutamises kogenud kvalifitseeritud arsti järelvalve all (vt lõik 4.4).
Lithuanian: ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> galima skirti ir stebėti gydymą tik kvalifikuoto gydytojo, turinčio patirties gydant priešnavikiniais vaistiniais preparatais, priežiūroje (žr.
Estonian: • maksakahjustus (hepatotoksilisus)
Lithuanian: • kepenų pažeidimas (hepatotoksiškumas)
Estonian: Ajalooliselt on prekliinilised katseliigid olnud tsütotoksilistele ravimitele tundlikumad kui inimesed.
Lithuanian: Tradiciškai ikiklinikinių tyrimų metu tiriamų gyvūnų rūšys yra jautresnės citotoksiniams preparatams, palyginus su žmonėmis.
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid sage infektsioon
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos dažni infekcija
Estonian: Etoposiid on osutunud teratogeenseks hiirtel ja rottidel (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Buvo įrodyta, kad pelėms ir žiurkėms etopozidas sukelia teratogeninį poveikį (žr.
Estonian: Sekundaarne leukeemia
Lithuanian: Antrinė leukemija
Estonian: Seedetrakti häired väga sage kõhuvalu, anoreksia, kõhukinnisus, iiveldus ja oksendamine sage kõhulahtisus, mukosiit (sh stomatiit ja ösofagiit)
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai labai dažni pilvo skausmas, anoreksija, vidurių užkietėjimas, pykinimas ir vėmimas dažni viduriavimas, mukozitas (įskaitant stomatitą ir ezofagitą)
Estonian: ETOPOPHOSi ja sarnaste nimetuste 1000 mg on mõeldud käsitsemiseks keskhaigla tsütostaatikumide valmistamise üskuste farmatseutilise personali poolt.
Lithuanian: ETOPOPHOS ir susiję pavadinimai 1000 mg gali naudoti tik centrinių ligoninių skyrių farmacijos darbuotojai citostatikams paruošti.
Estonian: Metaboolsed tüsistused
Lithuanian: Metabolinės komplikacijos
Estonian: - kui teile on hiljuti manustatud elusvaktsiini, sealhulgas kollapalavikuvastast vaktsiini.
Lithuanian: - Jeigu neseniai buvote skiepytas gyvąja vakcina, įskaitant geltonosios karštligės vakciną; - Jeigu maitinate krūtimi arba planuojate maitinti krūtimi;
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired väga sage aneemia, leukopeenia, müelosupressioon*, neutropeenia, trombotsütopeenia
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai labai dažni anemija, leukopenija, kaulų čiulpų slopinimas*, neutropenija, trombocitopenija
Estonian: Välja on pakutud nii manustamisskeemide kui ka etoposiidi kumulatiivseid annuseid, kuid selge määratlus puudub.
Lithuanian: Manoma, kad minėto poveikio atsiradimui svarbi ir vartojimo schema, ir kumuliacinė dozė, tačiau tiksli šių veiksnių įtaka nėra žinoma.
Estonian: Iga ETOPOPHOSi ja seotud nimetuste 1000 mg süsteviaali sisu tuleb lahjendada 100 ml:
Lithuanian: Kiekvieno ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> 1000 mg injekcijos flakono turinys turi būti ištirpintas 100 ml:
Estonian: ETOPOPHOSi ja sarnaseid nimetusi EI TOHI MANUSTADA KIIREL INTRAVENOOSSEL SÜSTIMISEL.
Lithuanian: ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> NEGALIMA SKIRTI GREITA INTRAVENINE INJEKCIJA.
Estonian: Etoposiid kuulub vähi ravis ravimite rühma, mida nimetatakse tsütostaatikumideks.
Lithuanian: Etopozidas priklauso vaistų, vadinamų citostatikais, kurie vartojami vėžio gydymui, grupei.
Estonian: Etoposiidfosfaadi peamised toksilisuse nähud seedetraktile on iiveldus ja oksendamine.
Lithuanian: Svarbiausias etopozido fosfato toksinis poveikis virškinimo traktui yra pykinimas ir vėmimas.
Estonian: Anafülaktilised reaktsioonid võivad esineda etoposiidfosfaadi algannuse manustamisel.
Lithuanian: Anafilaksinės reakcijos gali pasireikšti leidžiant pradinę etopozido fosfato dozę.
Estonian: Täiskasvanud
Lithuanian: Suaugusiųjų populiacija
Estonian: Munasarjavähk, väikerakk-kopsuvähk, rasedusaegne trofoblasti neoplasia, munandivähk
Lithuanian: Kiaušidžių vėžys; smulkialąstelinė plaučių karcinoma; gestacinė trofoblastinė neoplazija; sėklidžių vėžys
Estonian: Saadud põhilahust võib manustada ilma täiendava lahjendamiseta või seda võib lahjendada 5% glükoosilahusega või 0,9% naatriumkloriidi lahusega, et saada etoposiidi lõppkontsentratsioon 0,1 mg/ml.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas gali būti leidžiamas be tolimesnio praskiedimo arba jį toliau galima praskiesti 5 % gliukozės tirpalu arba 0,9 % natrio chlorido tirpalu, kad būtų gauta galutinė 0,1 mg/ml etopozido koncentracija.
Estonian: Naha ja nahaaluskoe häired väga sage alopeetsia, pigmentatsioon sage kihelus, lööve, urtikaaria harv kiiritusjärgne dermatiit, StevensiJohnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai labai dažni nuplikimas, pigmentacija dažni niežėjimas, išbėrimas, dilgėlinė reti radiacijos sukelto dermatito atsinaujinimas, Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas, toksinė epidermio nekrolizė
Estonian: Fertiilses eas nii mees- kui naispatsiendid peavad kasutama tõhusat rasestumisvastast meetodit (nt barjäärimeetodit või kondoomi) ravi ajal ja vähemalt 6 kuud pärast ravi lõpetamist ETOPOPHOSi ja seotud nimetustega.
Lithuanian: , barjerinį metodą arba prezervatyvus) gydymo metu ir mažiausiai 6 mėnesius po gydymo ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> pabaigos.
Estonian: Tuumori lüüsi sündroomi (mõnikord surmav) on kirjeldatud etoposiidfosfaadi kasutamise järgselt koos teiste kemoterapeutiliste ravimitega (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Naviko lizės sindromas (kartais mirtinas) pasireiškė vartojant etopozido fosfatą derinyje su kitais chemoterapiniais preparatais (žr.
Estonian: Maksa ja sapiteede häired väga sage alaniini aminotransferaasi aktiivsuse tõus, alkaalse fosfataasi aktiivsuse suurenemine, aspartaadi aminotransferaasi aktiivsuse tõus, bilirubiini taseme tõus, hepatotoksilisus
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai labai dažni padidėjęs alaninaminotransferazės, šarminės fosfatazės, aspartataminotransferazės aktyvumas kraujyje, bilirubino kiekis, toksinis poveikis kepenims
Estonian: Veenisisesed koguannused 2,4 g/m2 kuni 3,5 g/m2 kolme päeva jooksul on põhjustanud tõsist mukosiiti ja müelotoksilisust.
Lithuanian: 4.9 Perdozavimas Per tris paras į veną infuzuota bendra etopozido dozė nuo 2,4 g/m iki 3,5 g/m sukėlė sunkų gleivinės uždegimą bei toksinį poveikį kaulų čiulpams.
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI [Täidetakse vastavalt riigile]
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) [įrašyti nacionalinius duomenis]
Estonian: ETOPOPHOSi ja seotud nimetusi kasutatakse lastel teatud vähiliikide raviks:
Lithuanian: ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> vartojamas tam tikrų vėžio tipų gydymui vaikams:
Estonian: ETOPOPHOSi ja seotud nimetusi kasutatakse täiskasvanutel teatud vähiliikide raviks:
Lithuanian: ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> vartojamas suaugusiųjų tam tikrų vėžio tipų gydymui:
Estonian: Annust piirav luuüdi supressioon on kõige olulisem toksilisus ravis ETOPOPHOSiga ja seotud nimetustega.
Lithuanian: Dozę ribojantis kaulų čiulpų slopinimas yra svarbiausias toksinis poveikis, susijęs su gydymu ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai>.
Estonian: Fenüülbutasoon, naatriumsalitsülaat ja atsetüülsalitsüülhape võivad tõrjuda etoposiidi plasmavalkudest välja.
Lithuanian: Fenilbutazonas, natrio salicilatas ir acetilsalicilo rūgštis (aspirinas) gali išstumti etopozidą iš junginių su kraujo plazmos baltymais.
Estonian: Kui ravimit kasutatakse raseduse ajal või kui patsient rasestub selle ravimi saamise ajal, tuleb patsienti teavitada võimalikust ohust lootele.
Lithuanian: Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir iki 6 mėnesių po gydymo. Jei vaistas skiriamas nėščiai moteriai arba jei moteris pastoja vaisto vartojimo metu, pacientė turi būti informuota apie galimą pavojų vaisiui.
Estonian: Kahjustunud neerufunktsiooniga etoposiidi saavad patsiendid on näidanud vähenenud kogukliirensit, suurenenud AUC-d ning suuremat ühtlast jaotusruumala (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Etopozidą vartojantiems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, stebėtas sumažėjęs sisteminis klirensas, padidėjęs AUC ir didesnis pasiskirstymo tūris, nusistovėjus pusiausvyrinei koncentracijai
Estonian: Manustamise ettevaatusabinõud: Nagu teiste potentsiaalselt toksiliste ühendite puhul, tuleb olla ettevaatlik ETOPOPHOSi ja seotud nimetuste lahuse käsitsemisel.
Lithuanian: Skyrimo atsargumo priemonės: Kaip ir kitų galimai nuodingų preparatų atveju, reikia imtis atsargumo priemonių tvarkant bei ruošiant ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> tirpalą.
Estonian: Seega, suurem risk etoposiidiga seotud toksilisuse tekkeks võib olla patsientidel, kellel seerumi albumiinisisaldus on madal.
Lithuanian: Todėl pacientams, kurių yra mažas albumino kiekis serume, gali būti padidėjusi su etopozidu susijusio toksiškumo rizika.
Estonian: Täiskasvanud maksafunktsiooni kahjustusega vähipatsientidel ei ole kogukliirens vähenenud.
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija Suaugusiems vėžiu sergantiems pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, sisteminis etopozido klirensas nesumažėja.
Estonian: • iiveldus ja oksendamine
Lithuanian: • pykinimas ir vėmimas
Estonian: Kui kasutatakse tõmbekorki, peavad need olema varustatud tahkete osakeste filtritega või tuleb kasutusele võtta muud meetmed (nt inline-filtrid), tagamaks et manustatakse ainult osakestevabasid lahuseid.
Lithuanian: Flakono kamštis turi būti pradurtas tik tada, kai jau reikia naudoti sterilų infuzijos rinkinį ar bet kurį kitą pagalbinį prietaisą tirpalo ištraukimui. Jei naudojami smaigaliai, jie turi būti su dalelių filtrais, arba reikia imtis kitų priemonių (pvz.
Estonian: Maksafunktsioonihäirega patsientidel tuleb akumulatsiooniriski tõttu maksafunktsiooni regulaarselt jälgida.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, būtina reguliariai atlikti kepenų funkcijos tyrimus dėl vaistinio preparato kaupimosi rizikos.
Estonian: • ajutine pimedus
Lithuanian: • laikinas aklumas
Estonian: • tuumori lüüsi sündroom (ravitud vähirakkudest vabanenud ainete verre sattumisega seotud tüsistused)
Lithuanian: • naviko lizės sindromas (komplikacijos, sukeltos medžiagų, kurios atsipalaiduoja iš vėžio ląstelių ir patenka į kraują)
Estonian: Tuleb määrata hematoloogilised näitajad ja kaaluda annuse kohandamist järgmistes tsüklites, tuginedes hematoloogilisele toksilisusele ja kliinilisele mõjule mõõduka ja raske neerukahjustusega patsientidel.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ir sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, tolesnių ciklų metu reikia sekti kraujo rodiklius ir koreguoti dozę, remiantis hematologiniu toksiškumu ir klinikiniu poveikiu.
Estonian: Neerufunktsiooni häirega patsientidel tuleb kaaluda järgmisi algannuse muutusi vastavalt mõõdetud kreatiniini kliirensist.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia apsvarstyti pradinės dozės koregavimą , remiantis išmatuotu kreatinino klirensu.
Estonian: Lahustatud lahust võib manustada ilma täiendava lahjendamiseta või seda võib lahjendada 5% glükoosilahusega või 0,9% naatriumkloriidi lahusega, et saada etoposiidi kontsentratsioon kuni 0,1 mg/ml.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas gali būti leidžiamas be tolimesnio praskiedimo arba jį toliau galima praskiesti 5 % gliukozės tirpalu arba 0,9 % natrio chlorido tirpalu, kad būtų gauta tokia maža kaip 0,1 mg/ml etopozido koncentracija.
Estonian: Etoposiidile sarnase müelosupressiivse toimega teiste ravimite kasutamine eelnevalt või samaaegselt võib avaldada aditiivset või sünergilist toimet (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Prieš arba kartu vartojant kitų vaistinių preparatų, kurių kaulų čiulpus slopinantis poveikis yra panašus į etopozido, tikėtinas adityvus ar sinergetinis poveikis (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Iga viaal sisaldab 113,6 mg etoposiidfosfaati, mis on võrdne 100 mg etoposiidiga.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 113,6 mg etopozido fosfato, atitinkančio 100 mg etopozido.
Estonian: harv düsgeusia, düsfaagia
Lithuanian: reti disgeuzija, disfagija
Estonian: Südame häired sage rütmihäired, müokardiinfarkt
Lithuanian: Širdies sutrikimai dažni aritmija, miokardo infarktas
Estonian: Samaaegset ravi tsisplatiiniga seostatakse etoposiidi kogukliirensi vähenemisega.
Lithuanian: Etopozido vartojimas derinyje su cisplatina yra susijęs su etopozido bendro klirenso organizme sumažėjimu.
Estonian: Kliinilistes uuringutes, milles ETOPOPHOSi ja seotud nimetusi manustati monoteraapiana koguannuses ≥450 mg/m2, olid kõige sagedasemad kõrvaltoimed iga raskusastmega leukopeenia (91%), neutropeenia (88%), aneemia (72%), trombotsütopeenia (23%), asteenia (39%) iiveldus ja/või oksendamine (37%), alopeetsia (33%) ning külmavärinad ja/või palavik (24%).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> buvo skiriamas monoterapijai 450 mg/m ir didesne doze, metu dažniausios nepageidaujamos bet kurio sunkumo reakcijos buvo leukopenija (91%), neutropenija (88%), anemija
Estonian: Elusvaktsiinid on vastunäidustatud immunosupresseeritud patsientidele (vt lõik
Lithuanian: Pacientų, kurių imuninė sistema slopinama, gyvosiomis vakcinomis skiepyti negalima (žr.
Estonian: <Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: <{PP. kuu AAAA}>
Lithuanian: {mėnesio} DD d.} <Paskutinio perregistravimo data: {MMMM m.
Estonian: • infektsioon Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad vahemikus 1 inimene 100-st ja 1 inimene 1000-st)
Lithuanian: • kraujavimas Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti nuo 1 iš 1 000 iki 1 iš 10 000 pacientų)
Estonian: Närvisüsteemi häired sage pearinglus aeg-ajalt perifeerne neuropaatia harv mööduv kortikaalne pimedus, neurotoksilisus (nt unisus ja väsimus), nägemisnärvi neuriit, krambihoog**
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai dažni svaigulys nedažni periferinė neuropatija reti praeinantis žievinis aklumas, toksinis poveikis nervų sistemai, (pvz., mieguistumas ir nuovargis), regos nervo uždegimas, traukuliai***
Estonian: Pärast algannust tuleb annuseid kohandada, kui neutrofiilide arv on alla 500 raku/mm üle 5
Lithuanian: Po pradinės dozės vartojamos tolimesnės dozės turi būti koreguojamos, jeigu neutrofilų kiekis yra mažesnis kaip 500 ląstelių/mm3 ilgiau negu 5 dienas.
Estonian: Müelosupressioon on kõige sagedamini annust piirav tegur.
Lithuanian: Kaulų čiulpų slopinimas dažniausiai yra dozę ribojantis.
Estonian: Neerufunktsiooni häirega patsientidel tuleb kaaluda järgmisi kohandusi algannuses, sõltuvalt mõõdetud kreatiniini kliirensist.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia apsvarstyti dozės koregavimą po pradinės dozės, remiantis išmatuotu kreatinino klirensu.
Estonian: ETOPOPHOSi ja seotud nimetusi tuleb manustada ainult aeglase intravenoosse infusioonina (tavaliselt 30 kuni 60 minuti jooksul), kuna kiire intravenoosse süstimise võimaliku kõrvaltoimena on teatatud hüpotensioonist.
Lithuanian: ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> reikia skirti tik lėta intravenine infuzija (paprastai per 30-60
Estonian: Kuna ETOPOPHOSi ja sarnaseid nimetusi manustab arst või meditsiiniõde, on üleannustamine ebatõenäoline.
Lithuanian: Pavartojus per didelę ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> dozę Kadangi ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> Jums duoda Jūsų gydytojas arba slaugytojas, perdozavimas mažai tikėtinas.
Estonian: ETOPOPHOSi ja sarnaseid nimetusi on lastel kasutatud vahemikus 75 kuni 150 mg/m2 ööpäevas (etoposiidi ekvivalent) 2 kuni 5 päeva jooksul kombinatsioonis teiste kasvajavastaste ravimitega.
Lithuanian: ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> vaikams skiriamas 75-150 mg/m2per parą (etopozido ekvivalento) nuo 2 iki 5 dienų derinyje su kitais priešnavikiniais preparatais.
Estonian: Annuse kohandamine eakatel patsientidel (vanus > 65 aasta) ei ole vajalik, v.a vastavalt neerufunktsioonile (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Senyviems (vyresniems kaip 65 m.) pacientams dozės koreguoti nereikia, nebent tai reikėtų daryti atsižvelgus į inkstų funkciją (žr.
Estonian: Nagu teiste potentsiaalselt toksiliste ühendite puhul, tuleb olla ettevaatlik ETOPOPHOSi ja seotud nimetuste lahuste käsitlemisel.
Lithuanian: Kaip ir kitų galimai toksiškų darinių atveju, reikia imtis atsargumo priemonių tvarkant bei ruošiant ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> tirpalą.
Estonian: - verevähk (äge müeloidne leukeemia) - lümfisüsteemi kasvaja (Hodgkini lümfoom, mitte-Hodgkini lümfoom)
Lithuanian: - limfinės sistemos naviko (Hodžkino limfomos, ne Hodžkino limfomos);
Estonian: Ilmnenud on kaks annus-sõltuvat vastust: kõrgetel kontsentratsioonidel (10 µg/ml või rohkem) lüüsitakse mitoosi sisenenud rakud; madalatel kontsentratsioonidel (0,3 kuni 10 μg/ml) inhibeeritakse rakkude sisenemist profaasi.
Lithuanian: (daugiau kaip 10 µg/ml), galima pastebėti ląstelių, įeinančių į mitozės fazę, irimą; esant mažai koncentracijai (0,3-10 µg/ml), ląstelės negali pereiti į profazę.
Estonian: Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Estonian: Nii saadakse lahustatud põhilahus, mis sisaldab 20 mg/mL või 10 mg/mL etoposiidi.
Lithuanian: Tokiu būdu bus paruoštas 20 mg/ml arba 10 mg/ml etopozido tirpalas.
Estonian: Prekliinilistes uuringutes on teatatud antratsükliinide ja etoposiidi ristuvast resistentsusest.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu buvo pastebėtas kryžminis atsparumas tarp antraciklinų ir etopozido.
Estonian: Esimesele annusele järgnevaid tuleb kohandada, kui neutrofiilide arv on vähem kui 500 rakku/mm3 rohkem kui 5 päeva või on seotud palaviku või infektsiooniga, kui trombotsüütide arv on vähem kui 25 000 rakku/mm3, kui ilmneb mistahes 3. või 4. astme toksilisus või renaalne kliirens on alla 50 ml/min.
Lithuanian: Pacientams, kurių neutrofilų kiekis yra mažesnis kaip 1 500 ląstelių/mm ar trombocitų kiekis mažesnis kaip 100 000 ląstelių/mm 3, ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> skirti negalima, nebent tokį sumažėjimą būtų sukėlusi piktybinė liga. Po pradinės dozės vartojamas paskesnes dozes reikia koreguoti, jei atsiradęs mažesnis kaip 500 ląstelių/mm3 neutrofilų kiekis išsilaiko ilgiau kaip 5 paras arba yra susijęs su karščiavimu ar infekcija, jei atsiranda mažesnis kaip 25 000 ląstelių /mm3 trombocitų kiekis, pasireiškia bet koks kitoks 3-ojo ar 4-ojo laipsnio toksinis poveikis arba jeigu inkstų klirensas yra mažesnis kaip 50 ml/min.
Estonian: Järgnev annustamine mõõduka ja raske neerukahjustuse korral peab põhinema patsiendi taluvusel ja kliinilisel toimel (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Tolesnis dozavimas pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ir sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, turi remtis pacientų toleravimu ir klinikiniu poveikiu (žr.
Estonian: Nii saadakse lahustatud põhilahus, mis sisaldab 20 mg/ml või 10 mg/ml etoposiidi.
Lithuanian: Tokiu būdu bus paruoštas 20 mg/ml arba 10 mg/ml paruoštas etopozido tirpalas.
Estonian: Bakteriaalsed infektsioonid tuleb saada kontrolli alla enne ravi ETOPOPHOSi ja seotud nimetustega.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> būtina išgydyti bakterijų sukeltas infekcines ligas.
Estonian: • maksaensüümide aktiivsuse tõus • bilirubiini tõus
Lithuanian: • padidėjęs kepenų fermentų kiekis
Estonian: ETOPOPHOSi ja seotud nimetuste soovituslik annus täiskasvanud patsientidele on 50 kuni 100 mg/m2 ööpäevas (etoposiidi ekvivalent) 1. kuni 5. päeval või 100 kuni 120 mg/m2 1., 3. ja 5. päeval iga 3 kuni 4 nädala tagant, kombineerituna teiste antud haiguse raviks näidustatud ravimitega.
Lithuanian: Rekomenduojama ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> dozė yra 50-100 mg/m2per parą (etopozido ekvivalentas) nuo 1-os iki 5-os dienos arba 100-120 mg/m2 1-ą, 3-ą ir 5-ą dieną kas 3-4 savaites derinyje su kitais vaistais, skiriamais gydomai ligai.
Estonian: Seetõttu eemaldatakse etoposiidi nii renaalsete kui mitterenaalsete protsesside teel, s.o ainevahetuse ja sapiekskretsiooniga.
Lithuanian: Todėl etopozidas išsiskiria tiek pro inkstus, tiek ir ne pro inkstus, t.y.
Estonian: Seedetrakti toksilisus
Lithuanian: Lėtinis toksiškumas
Estonian: Imetajate rakkudes on etoposiid mutageenne.
Lithuanian: Žinduolių ląstelėms etopozidas daro mutageninį poveikį.
Estonian: Iga viaal sisaldab 1136 mg etoposiidfosfaati, mis on võrdne 1000 mg etoposiidiga.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 1 136 mg etopozido fosfato, atitinkančio 1 000 mg etopozido.
Estonian: • tõsised naha ja/või limaskestade reaktsioonid, mille hulka võivad kuuluda valulikud villid ja palavik, sealhulgas naha ulatuslik irdumine (Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs)
Lithuanian: • sunkios odos ir (arba) gleivinių reakcijos, kurios gali apimti skausmingas pūsles ir sudirginimą, įskaitant platų odos atšokimą
Estonian: Madalseis tekib varem intravenoosse manustamise kui suukaudse manustamise korral.
Lithuanian: Po suleidimo į veną mažiausias kiekis yra linkęs atsirasti anksčiau, negu po pavartojimo per burną.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED [Täidetakse vastavalt riigile]
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS [įrašyti nacionalinius duomenis]
Estonian: Rasket maksa-, neeru- või südamekahjustust seisundist, mida nimetatakse tuumori lüüsi sündroomiks, mis on põhjustatud kahjulike ainete sattumist verre vähirakkude lagunemisel, on kirjeldatud mõnikord, kui ETOPOPHOSi ja seotud nimetusi on võetud teiste vähiravis kasutatavate ravimitega.
Lithuanian: Kartais pasireiškė sunkus kepenų, inkstų ar širdies pažeidimas dėl būklės, vadinamos naviko lizės sindromu, sukeliamo kenksmingo medžiagų, patenkančių iš vėžio ląstelių į kraujotaką, kiekio, kai
Estonian: sage äge leukeemia
Lithuanian: Ūminė mieloidinė leukemija
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) [Täidetakse vastavalt riigile]
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA [įrašyti nacionalinius duomenis]
Estonian: ETOPOPHOSi ja seotud nimetuste manustamise ajal võib tekkida süstekoha reaktsioone.
Lithuanian: ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> vartojimo metu gali atsirasti reakcija injekcijos vietoje.
Estonian: Etoposiidfosfaadi toimemehhanismi loetakse samaks etoposiidiga.
Lithuanian: Etopozido fosfato veikimo mechanizmas laikomas tokiu pačiu kaip ir etopozido.
Estonian: • surin või tuimus kätes ja jalgades
Lithuanian: • plaštakų ir pėdų dilgčiojimas arba tirpimas
Estonian: Kuidas ETOPOPHOS ja sarnased nimetusedvälja näevad ja pakendi sisu
Lithuanian: ETOPOPHOS ir susiję pavadinimai išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired teadmata tuumori lüüsi sündroom
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai dažnis nežinomas naviko lizės sindromas
Estonian: Raviskeemi valikul tuleb arvestada kohalikke soovitusi.
Lithuanian: Siekiant paskirti tinkamą gydymo schemą, reikia atsižvelgti į vietines gydymo gaires.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Lithuanian: [įrašyti nacionalinius duomenis] VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Estonian: Kõik valmistamisetapid peavad toimuma laminaarse õhuvoolu tingimustes.
Lithuanian: Viso paruošimo metu reikia naudotis vertikalaus oro srauto laminariniu gaubtu (LAF).
Estonian: Enne ravimi kasutamise lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Lithuanian: I priedą) 1000 mg milteliai infuziniam tirpalui Etopozido fosfatas Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Estonian: Kui ETOPOPHOS ja seotud nimetuste lahus puutub kokku naha või limaskestaga, tuleb nahka kohe pesta vee ja seebiga ning limaskesta loputada veega.
Lithuanian: Rekomenduojama mūvėti pirštines. Jei ETOPOPHOS ir susiję pavadinimai susiliečia su oda arba gleivine, nedelsdami plaukite odą su muilu bei vandeniu ir praplaukite gleivinę vandeniu.
Estonian: Kuidas ETOPOPHOSi ja seotud nimetusi säilitada
Lithuanian: Kaip laikyti ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai>
Estonian: - kui te võtate mõnda ETOPOPHOSi või seotud nimetustega sarnase toimemehanismiga ravimit.
Lithuanian: - jeigu vartojate bet kokių vaistų, kurių veikimo mechanizmas panašus į ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai>;
Estonian: Iga viaal sisaldab etoposiidfosfaati, mis vastab toimeainele etoposiid 100 mg või 1000 mg.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra etopozido fosfato, kuris atitinka 100 mg arba 1 000 mg etopozido.