FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Nuha, ikenien punoitus ja turvotus, suun kipu (mm. suun limakalvojen haavaumat), vatsan turvotus, kurkkukipu, korkea verenpaine, punertavat silmät mukaan lukien vetistävät silmät, makuaistin menetys, ihokarvojen juurituppien punoitus ja turvotus, allergiset reaktiot, ihon voimakas hilseily, tehostunut veren hyytyminen (mm. laskimoveritulppa), vähäinen kalsiumin määrä veressä, vähäinen fosfaattien määrä veressä, ylähengitystieinfektiot, keuhkotulehdus, nestettä rintaontelossa, veriinfektio, nestehukka, kiihtyneisyys, masentuneisuus, ihon tunnottomuus tai pistely, huimaus, uneliaisuus, verenvuoto (huulista, suusta, mahasta tai suolistosta), mahan limakalvon tulehdus, nielemisvaikeudet, ihon verenvuoto (mustelmamuodostus), vähäinen pistemäinen verenvuoto, kynsisairaus, akne, hiivasieni-infektio, sieni-infektio, virtsatieinfektiot, virtsarakkotulehdus, verikokeissa todettavat maksan toiminnan muutokset, kohonneet veren muut rasva-arvot kuin triglyseridit, diabetes, lihaskipu.
Hungarian: Orrfolyás, a fogíny kivörösödése és duzzanata, szájüregi fájdalom (fekélyek a szájüregben), a gyomor felfúvódása, torokfájás, magas vérnyomás, fertőző gennyes kötőhártya-gyulladás, ideértve a könnyezést is, az ízérzet elvesztése, a szőrtüszők kivörösödése és duzzanata a bőrön, allergiás reakciók, a bőr súlyos mértékű hámlása, fokozott vérrögkéződés (ezen belül vénás trombózis), csökkent kalciumszint a vérben, csökkent foszfátszint a vérben, felsőlégúti fertőzések, tüdőgyulladás, folyadék a mellüregben, vérmérgezés, kiszáradás, izgatottság, depresszió, a bőr bizsergése, zsibbadása, szédülés, aluszékonyság, vérzés (ajak-, száj-,gyomor- vagy bélvérzés), a gyomornyálkahártya gyulladása, nehezített nyelés, bőrvérzés (véraláfutás), apró tűszúrásszerű bevérzések, köröm rendellenesség, faggyúmirigy-gyulladás, élesztőgomba-fertőzés, gombafertőzés, húgyúti fertőzések, húgyhólyaggyulladás, a májműködés megváltozását jelző vérvizsgálati eredmények, a trigliceriden kívüli magas vérzsírszint , cukorbetegség, izomfájdalom.
Finnish: Annoksen pienentämistasot
Hungarian: Dóziscsökkentési szint
Finnish: Maha-suolikanavan verenvuoto (mukaan lukien peräaukon verenvuoto, peräsuolen verenvuoto, pukamavuoto, verenvuoto huulista ja suusta, ienverenvuoto) Gastriitti**
Hungarian: Gastrointestinális haemorrhagia (beleértve az analis, rectalis, haemorrhoidalis, ajak és száj eredetű haemorrhagiát, ínyvérzést is) Gastritis**
Finnish: Hyvin yleinen Nivelkipu Selkäkipu
Hungarian: Arthralgia Hátfájás
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi uusista tai pahenevista hengitystieoireista, kuten hengenahdistuksesta tai hengitysvaikeuksista.
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha légzéssel kapcsolatos bármilyen új tünetet tapasztal vagy tünetei, mint például a légszomj vagy a nehézlégzés, rosszabbodnak.
Finnish: Kaihia on havaittu joillakin potilailla, jotka saivat temsirolimuusin ja IFN-α:n yhdistelmähoitoa.
Hungarian: Néhány olyan betegnél, aki temszirolimusz és IFN-α kombinációs kezelésben részesült, szürkehályog kialakulását figyelték meg.
Finnish: CYP2D6-substraatin desipramiinin pitoisuus ei muuttunut 23 terveellä koehenkilöllä, joille annettiin samanaikaisesti 25 mg temsirolimuusia.
Hungarian: 23 egészséges vizsgálati alanynál a CYP2D6-szubsztrát dezipramin plazmakoncentrációját nem befolyásolta 25 mg temszirolimusz egyidejű alkalmazása.
Finnish: Lääkkeen havaittiin estävän solujen kasvua kaksivaiheisesti annoksesta riippuen.
Hungarian: A sejtnövekedés-gátlásának kétfázisos dózishatását figyelték meg.
Finnish: Huom. Manttelisolulymfooman hoidossa kutakin yli 25 mg:n suuruista annosta varten tarvitaan useita injektiopulloja.
Hungarian: Megjegyzés: Köpenysejtes lymphoma kezeléséhez minden 25 mg-nál nagyobb dózis esetén több injekciós üvegre lesz szükség.
Finnish: Maksan vajaatoiminta Varovaisuutta on noudatettava temsirolimuusin käytössä maksan vajaatoimintaa sairastavien hoitoon.
Hungarian: Májkárosodás A temszirolimuszt óvatosan kell alkalmazni májkárosodásban szenvedő betegek kezelésekor.
Finnish: Injektiopullosta vedetään tarvittava määrä temsirolimuusi-liuotin-seosta (10 mg/ml), joka injisoidaan nopeasti 9 mg/ml (0,9 %) NaCl-injektionesteeseen.
Hungarian: A szükséges mennyiségű temszirolimusz-oldószer keveréket (10 mg/ml) fel kell szívni, majd gyorsan 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid injekciós oldatba kell fecskendezni.
Finnish: Annetaan infuusiona.
Hungarian: Infúzióban történő beadásra.
Finnish: Absoluuttinen neutrofiiliarvo
Hungarian: Rövidítés: ANC = abszolút neutrofilszám
Finnish: Manttelisolulymfooman hoidossa suositusannos on 175 mg 30-60 minuuttia kestävänä infuusiona (tiputuksena) kerran viikossa 3 viikon ajan, minkä jälkeen annetaan 75 mg 30-60 minuuttia kestävänä infuusiona (tiputuksena) kerran viikossa.
Hungarian: Köpenysejtes limfóma kezelésére az ajánlott dózis 175 mg, melyet hetente egyszer, 30-60 perces cseppinfúzióban adnak be 3 héten át, majd ezt követően hetente 75 mg-ot szintén 30-60 perces cseppinfúzióban.
Finnish: Sinulla voi olla veri-, iho-, ylähengitystie- (keuhkokuume mukaan lukien) ja/tai virtsatieinfektion riski Toriselin käytön aikana.
Hungarian: A Torisel alkalmazása alatt fennáll a kockázata a vér, a bőr-, a felső légúti (beleértve a tüdőgyulladást is) és/vagy a húgyúti fertőzések kialakulásának.
Finnish: Annostusta ei suositella muutettavan pitkälle edennyttä munuaissyöpää sairastaville potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta.
Hungarian: Előrehaladott RCC-ben, valamint enyhe és közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetén nem javasolt az adagolás módosítása.
Finnish: Kliininen manttelisolulymfoomatutkimus
Hungarian: MCL klinikai vizsgálat
Finnish: Kun infuusiokonsentraattiin on ensin lisätty 1,8 ml valmisteen mukana toimitettavaa liuotinta, lääkettä voidaan säilyttää enintään 24 tuntia alle 25 C:ssa valolta suojattuna.
Hungarian: A koncentrátum - a mellékelt oldószer 1,8 ml-ével történt - első hígítása után a keverék 25°C alatti hőmérsékleten legfeljebb 24 órán át tárolható, és a további hígítások előtt fénytől védeni kell.
Finnish: Potilaat, jotka saavat suuremman aloitusannoksen (175 mg) manttelisolulymfooman hoidossa, voivat saada etanolia annoksen, joka vastaa enimmillään 123 ml olutta tai 51 ml viiniä.
Hungarian: A köpenysejtes limfóma kezdeti kezelésére magasabb, 175 mg-os Torisel dózist kapó betegek adagonként 123 ml sörnek vagy 51 ml bornak megfelelő mennyiségű etanolt kapnak.
Finnish: Rotalla näihin muutoksiin liittyi lisäkivesten, eturauhasen ja rakkularauhasten painon laskua.
Hungarian: Patkányok esetén e változásokat a járulékos nemi szervek (mellékhere, prosztata, ondóhólyag) tömegcsökkenése kísérte.
Finnish: Kun infuusiokonsentraatti on ensin laimennettu 1,8 millilitralla liuotinta, seoksen temsirolimuusipitoisuus on 10 mg/ml (ks. kohta 4.2).
Hungarian: A koncentrátum - 1,8 ml oldószerrel történő - első hígítása után a temszirolimusz koncentrációja 10 mg/ml (lásd 4.2 pont).
Finnish: Kandidiaasi (mukaan lukien suun ja peräaukon kandidiaasi) ja sieniinfektio/ihon sieni-infektiot Virtsatieinfektio (mukaan lukien virtsarakkotulehdus) Ylähengitystieinfektio Nielutulehdus
Hungarian: Candidiasis (beleértve az oralis és analis candidiasist is) és gombafertőzés/gombás bőrfertőzés Húgyúti fertőzések (beleértve a cystitist is)
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on voimakasta janoa tai virtsaat tavallista useammin tai tavallista runsaampia määriä.
Hungarian: Tájékoztassa orvosát, ha rendkívüli szomjúságot érez, illetve, ha a vizeletürítése gyakoribbá vált, vagy nagyobb mennyiségű vizeletet ürít.
Finnish: Vaiheen 3 kliinisessä manttelisolulymfoomatutkimuksessa 11 % potilaista ilmoitti haittatapahtumana hyperglykemiaa.
Hungarian: Az MCL klinikai vizsgálatban, mely az MCL-ben végzett fázis III vizsgálat, a betegek 11%-ánál jelentettek hyperglykaemiát mellékhatásként.
Finnish: PFIZER ΕΛΛΑΣ A.E. Tηλ: +30 210 67 85 800
Hungarian: Tηλ: +30 210 67 85 800
Finnish: Myyntilupatutkimuksissa, joissa temsirolimuusihoitoa annettiin munuaissyöpä- ja manttelisolulymfoomapotilaille, vähintään 20 %:lla potilaista havaittuja haittavaikutuksia (kaikki vaikeusasteet) olivat muun muassa anemia, pahoinvointi, ihottuma (mukaan lukien ihottuma, kutiseva ihottuma, makulopapulaarinen ihottuma, pustulaarinen ihottuma), vähentynyt ruokahalu, turvotus, voimattomuus, väsymys, trombosytopenia, ripuli, kuume, nenäverenvuoto, limakalvotulehdus, suutulehdus, oksentelu, hyperglykemia, hyperkolesterolemia, makuhäiriö, kutina, yskä, infektio, keuhkokuume, hengenahdistus.
Hungarian: A regisztrációs vizsgálatok során, RCC-ben valamint MCL-ben szenvedő betegek, legalább 20%-ánál tapasztalt mellékhatások (minden súlyossági fok) a következők voltak: anaemia, hányinger, kiütés (ezen belül kiütés, viszkető kiütés, maculo-papularis kiütés, pustuláris kiütés), csökkent étvágy, oedema, asthenia, fáradtság, thrombocytopenia, diarrhoea, pyrexia, epistaxis, mucosa inflammatio, stomatitis, hányás, hyperglykaemia, hypercholesterinaemia, dysgeusia, pruritus, köhögés, fertőzés, pneumonia, dyspnoe.
Finnish: Temsirolimuusia ei tule käyttää lapsille neuroblastooman, rabdomyosarkooman tai korkea-asteisen gliooman hoitoon, koska saatavilla olevat tiedot eivät vahvista valmisteen tehoa (ks. kohta 5.1).
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján hatásossági szempontok miatt a temszirolimusz nem alkalmazható gyermekeknél neuroblastoma, rhabdomyosarcoma vagy súlyos (high grade) glioma kezelésére (lásd 5.1 pont).
Finnish: Manttelisolulymfoomapotilailla tehdyn vaiheen 3 tutkimuksen mukaan iäkkäillä ( 65-vuotiailla) potilailla esiintyy todennäköisemmin tiettyjä haittavaikutuksia, mm. pleuraeffuusiota, ahdistuneisuutta, masentuneisuutta, unettomuutta, hengenahdistusta, leukopeniaa, lymfopeniaa, lihaskipua, nivelkipua, makuaistin häviämistä, huimausta, ylähengitystieinfektioita, mukosiittia ja nuhaa.
Hungarian: Az MCL-ben végzett fázis III vizsgálat eredményei alapján az idős betegeknél (≥65 éves életkor) valószínűbb bizonyos mellékhatások, köztük pleuralis folyadékgyülem, szorongás, depresszió, insomnia, dyspnoe, leukopenia, lymphopenia, myalgia, arthralgia, ízérzékelés elvesztése, szédülés, felső légúti fertőzések, mucositis, rhinitis kialakulása.
Finnish: Manttelisolulymfoomapotilaille laskimoon annetun 175 mg:n temsirolimuusiannoksen jälkeen, kokoveren Cmax on keskimäärin 2,6 µM, mikä antaa viitteitä mahdollisesta yhteisvaikutuksesta, kun 175 mg:n temsirolimuusiannos annetaan samanaikaisesti CYP3A4/5-substraattien kanssa (ks. kohta 4.5).
Hungarian: A temszirolimusz 2,6 μM-os átlagos Cmax-koncentrációja a teljesvérben köpenysejtes lymphomában szenvedő, 175 mg-os temszirolimusz dózist kapó betegeknél interakciókhoz vezethet az egyidejűleg alkalmazott olyan gyógyszerekkel, melyek a CYP3A4/5 enzimek szubsztrátjai (lásd 4.5 pont).
Finnish: Jos potilaalla on lähtötilanteessa neutropenia, temsirolimuusihoitoon liittyy kuumeisen neutropenian riski.
Hungarian: Azoknál a temszirolimusszal kezelt betegeknél, akiknél eredetileg neutropenia volt megfigyelhető fennállhat a lázas neutropenia kialakulásának kockázata.
Finnish: Infuusiokonsentraatti on kirkas, värittömästä vaaleankeltaiseen vaihteleva liuos.
Hungarian: A koncentrátum tiszta, színtelen vagy világossárga oldat.
Finnish: 5 mg:n temsirolimuusiannoksen annostelulla samanaikaisesti ketokonatsolin, voimakkaan CYP3A4estäjän, kanssa ei ollut merkitsevää vaikutusta temsirolimuusin Cmax- eikä AUC-arvoihin.
Hungarian: Az 5 mg temszirolimusz egyidejű alkalmazása ketokonazollal, egy hatékony CYP3A4 inhibitorral nem gyakorolt lényeges hatást sem a temszirolimusz Cmax-, sem az AUC-értékére, ugyanakkor a szirolimusz AUC 3,1-szeresére, míg az AUCsum (temszirolimusz + szirolimusz) 2,3-szeresére nőtt a temszirolimusz monoterápiához képest.
Finnish: Infektioita (myös vaikeusasteen 3 ja 4 infektioita) esiintyi huomattavasti enemmän potilailla, jotka saivat 175 mg temsirolimuusia viikossa manttelisolulymfooman hoitoon, kuin potilailla, jotka käyttivät pienempiä annoksia tai tavanomaista syövän kemoterapiaa.
Hungarian: A köpenysejtes lymphoma kezelésére heti 175 mg-ot kapó betegeknél lényegesen gyakoribbá váltak a fertőzések (beleértve 3. és 4. fokúakat is), mint kisebb dózis, vagy hagyományos kemoterápia esetén.
Finnish: Torisel-infuusiokonsentraatti laimennetaan ensin 1,8 millilitralla valmisteen mukana toimitettavaa liuotinta, jolloin seoksen temsirolimuusipitoisuudeksi saadaan 10 mg/ml, minkä jälkeen se jatkolaimennetaan 9 mg/ml (0,9 %) NaCl-injektionesteeseen ennen antoa potilaalle (ks. pakkausselosteen lopussa olevat laimennusohjeet).
Hungarian: A 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid injekciós oldathoz történő hozzáadás előtt a Torisel koncentrátumot a 10 mg/ml-es koncentráció eléréséhez először a mellékelt oldószer 1,8 ml-ével kell hígítani (lásd a hígításra vonatkozó utasításokat a betegtájékoztató végén).
Finnish: EXP
Hungarian: ANC
Finnish: Se annetaan 30-60 minuuttia kestävänä infuusiona.
Hungarian: Beadása 30-60 percig tartó infúzióban történik.
Finnish: Torisel (temsirolimuusi)
Hungarian: Torisel (temszirolimusz)
Finnish: "Edennyt" tarkoittaa, että syöpä on alkanut levitä.
Hungarian: Az „előrehaladott" azt jelenti, hogy a daganat elkezdett terjedni;
Finnish: Muita tietoja Toriselista
Hungarian: A Torisel-lel kapcsolatos egyéb információ
Finnish: Lisää tietoa Toriselista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Torisel-re vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Lisätietoa harvinaislääkkeistä saa Euroopan lääkeviraston verkkosivustolta: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (munuaissolukarsinooma: 6. huhtikuuta 2006, voimassaolo päättyi marraskuussa 2017; manttelisolulymfooma.
Hungarian: További információ a ritka betegség elleni (orphan) státusszal rendelkező gyógyszerekről az Európai Gyógyszerügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (vesesejtes karcinóma: 2006. április 6., lejárat ideje: 2017. november; köpenysejtes limfóma: 2006. november 6.).
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Toriselin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Torisel alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható
Finnish: • manttelisolulymfooma (B-solujen, erääntyyppisten veren valkosolujen syöpä).
Hungarian: • köpenysejtes limfóma (a B-sejtek, a fehérvérsejtek egy típusának rákja).
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli sen ajanjakson pituus, jonka potilaat elivät ilman sairauden pahenemista.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató az volt, hogy mennyi ideig éltek a betegek anélkül, hogy betegségük súlyosbodott volna.
Finnish: Torisel-hoitoa jatketaan niin pitkään, kunnes lääke ei enää tehoa tai aiheuttaa sivuvaikutuksia, joita ei voida hyväksyä.
Hungarian: A Torisel-kezelést addig kell folytatni, amíg a gyógyszer már nem hat, illetve elfogadhatatlan mellékhatásokat nem okoz.
Finnish: Torisel sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 19. marraskuuta 2007.
Hungarian: 2016. július 6-án a Torisel megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Finnish: Manttelisolulymfooman osalta suositeltu annos on 175 mg kerran viikossa kolmen viikon ajan, minkä jälkeen viikoittainen annos on 75 mg.
Hungarian: Köpenysejtes limfóma esetében az ajánlott adag hetente egyszer 175 mg három héten keresztül, amit 75 mg-os heti adagok követnek.
Finnish: Miksi Torisel on hyväksytty EU:ssa?
Hungarian: Miért engedélyezték a Torisel forgalomba hozatalát az EU-ban?
Finnish: Joitakin sivuvaikutuksia voidaan hallita keskeyttämällä hoito tai pienentämällä annosta.
Hungarian: Bizonyos mellékhatások a kezelés megszakításával vagy a dózis csökkentésével kezelhetőek.
Finnish: Potilaita hoidettiin 25 mg:n Torisel-annoksella, alfainterferonilla tai 15 mg:n Torisel-annoksen ja alfainterferonin yhdistelmällä.
Hungarian: A betegeket 25 mg Torisel-lel, alfa-interferonnal, illetve 15 mg Torisel és az alfa-interferon kombinációjával kezelték.
Finnish: Koska mTOR osallistuu solujen jakautumisen hallintaan, Torisel estää syöpäsolujen jakautumisen, mikä hidastaa syövän kasvua ja leviämistä.
Hungarian: Mivel az mTOR szerepet játszik a sejtosztódás szabályozásában, a Torisel megakadályozza a daganatos sejtek osztódását, lelassítva ezzel a daganat növekedését és terjedését.
Finnish: Torisel on lääkevalmiste, joka on tarkoitettu seuraavien syöpätyyppien hoitoon:
Hungarian: A Torisel a következő daganattípusok kezelésére alkalmazandó gyógyszer:
Finnish: Toriselin yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi tulla useammalle kuin yhdelle potilaalle viidestä) ovat infektiot, keuhkokuume, trombosytopenia (alhainen verihiutalemäärä), anemia (alhainen veren punasolujen määrä), ruokahalun vähentyminen, hyperglykemia (korkea verensokeripitoisuus), hyperkolesterolemia (korkea veren kolesterolipitoisuus), makuhäiriöt, hengitysvaikeudet, nenäverenvuoto, yskä, oksentelu, stomatiitti (suutulehdus), ripuli, pahoinvointi, ihottuma, kutina, turvotus, väsymys, heikotus, kuume ja limakalvojen tulehdus.
Hungarian: A Torisel leggyakoribb mellékhatásai (5 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fertőzések, tüdőgyulladás, alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia), alacsony vörösvérsejtszám (anémia), csökkent étvágy, magas vércukorszint (hiperglikémia), magas koleszterinszint a vérben (hiperkoleszterolémia), az ízérzés zavara (diszgeuzia), légzési nehézségek, orrvérzés, köhögés, hányás, a száj nyálkahártyájának gyulladása (sztomatitisz), hasmenés, hányinger, kiütés, viszketés, duzzanat (ödéma), fáradtság, gyengeség, láz és nyálkahártya-gyulladás.
Finnish: Yleistä tietoa Toriselista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Hungarian: A Torisel nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Finnish: Potilaille annetaan antihistamiini-injektio allergisen reaktion ehkäisemiseksi noin 30 minuuttia ennen kutakin Torisel-annosta.
Hungarian: Az allergiás reakciók megelőzése érdekében a betegeknek a Torisel egyes adagjainak beadása előtt körülbelül 30 perccel antihisztamin injekciót kell adni.
Finnish: Toriselia saaneet potilaat elivät keskimäärin 4,8 kuukautta ilman sairauden pahenemista, kun vastaava aika vaihtoehtoista hoitoa saaneilla oli 1,9 kuukautta.
Hungarian: A Torisel-lel kezelt betegek átlagosan 4,8 hónapig éltek a betegségük súlyosbodása nélkül, szemben az alternatív kezelésben részesülő betegeknél mért 1,9 hónappal.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Toriselin turvallinen ja tehokas käyttö?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Torisel biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Finnish: Mitä hyötyä Toriselista on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Torisel alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Munuaissolukarsinooman osalta suositeltu Toriselannos on 25 mg kerran viikossa, mutta 10 mg:n annosta suositellaan potilaille, joilla on vaikeita maksaongelmia ja joiden veren verihiutalemäärä on suuri.
Hungarian: Vesesejtes karcinóma esetén az ajánlott adag hetente egyszer 25 mg, de 10 mg-os adag javallott azoknál a súlyos májproblémával küzdő betegeknél, akiknek a vérében magas a vérlemezkeszám.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Toriselin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Hungarian: A Torisel biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Finnish: Mitä riskejä Toriseliin liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Torisel alkalmazása?
Finnish: Nämä sairaudet ovat harvinaisia, ja Torisel nimettiin "harvinaislääkkeeksi" (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) eri ajankohtina.
Hungarian: Mivel az említett betegségek „ritkának" minősülnek, ezért a Torisel-t különféle időpontokban „ritka betegségek elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Finnish: Toriselia käytetään aikuisilla, kun lymfooma on uusiutunut aiemman hoidon jälkeen tai kun muut hoidot eivät ole tehonneet.
Hungarian: A Torisel-t felnőtteknél alkalmazzák, ha az előző kezelés után a limfóma kiújult vagy nem reagált más kezelésre.
Finnish: Toriselia ei suositella sellaisille manttelisolulymfoomaa sairastaville potilaille, joilla on kohtalaisia tai vakavia maksaongelmia.
Hungarian: A Torisel nem alkalmazható olyan, köpenysejtes limfómában szenvedő betegeknek, akiknél közepesen súlyos, illetve súlyos májprobléma áll fenn.
Finnish: Kukin potilas sai jompaakumpaa kahdesta Torisel-annoksesta tai sopivinta vaihtoehtoista syöpälääkettä, jonka tutkija oli valinnut.
Hungarian: Mindegyik beteg a két Torisel-dózis egyikét kapta, illetve a vizsgálatot végző személy által kiválasztott, legmegfelelőbb alternatív kezelésben részesült.
Finnish: Toriselin vakavimpia sivuvaikutuksia ovat allergiset reaktiot, vakavat reaktiot, joita esiintyy infuusion aikana tai pian sen jälkeen, infektiot, keuhkosairaudet, kuten keuhkotulehdus ja keuhkoembolia (keuhkoveritulppa), aivoverenvuoto, munuaisten vajaatoiminta, suoliston perforaatiot (puhkeaminen), haavojen paranemiseen liittyvät komplikaatiot, hyperglykemia (korkea verensokeripitoisuus), trombosytopenia (alhainen verihiutalemäärä), neutropenia (neutrofiilien, infektioita torjuvien valkoisten verisolujen alhainen määrä) ja hyperlipemia (erääntyyppisen rasvan korkea pitoisuus veressä).
Hungarian: A Torisel legsúlyosabb mellékhatásai az allergiás (túlérzékenységi) reakciók, az infúzió során vagy nem sokkal később előforduló súlyos mellékhatások, fertőzések, tüdőproblémák, beleértve tüdőgyulladás és tüdőembólia (vérrög a tüdőben), vérzés az agyban, veseelégtelenség, bélperforáció, sebgyógyulást érintő komplikációk, magas vércukorszint (hiperglikémia), alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia), a fehérvérsejtek egy típusának, a neutrofileknek az alacsony szintje, amelyek a fertőzések leküzdésében játszanak szerepet (neutropénia) és bizonyos zsírok magas vérszintje (hiperlipémia).
Finnish: Toriselia on annettava syöpälääkkeiden käyttöön perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Hungarian: A Torisel-t a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában jártas orvos felügyelete mellett kell beadni.
Finnish: Pelkästään Toriselia saaneet potilaat elivät keskimäärin 10,9 kuukautta, kun pelkästään alfainterferonia saaneet elivät keskimäärin 7,3 kuukautta.
Hungarian: A kizárólag Torisel-lel kezelt betegek túlélési időtartama átlagosan 10,9 hónap volt, míg az alfa-interferon monoterápiában részesülő betegeké 7,3 hónap.
Finnish: Miten Torisel vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Torisel?
Finnish: Toriselin vaikuttava aine on temsirolimuusi.
Hungarian: A Torisel hatóanyaga a temszirolimusz.
Finnish: Manttelisolulymfooman hoidossa Toriselin havaittiin olevan tehokkaampi kuin vaihtoehtoiset syöpälääkkeet (kuten gemsitabiini tai fludarabiini) päätutkimuksessa, johon osallistui 162 potilasta, joilla joko sairaus oli uusiutunut aikaisemman hoidon jälkeen tai joihin muut hoidot eivät olleet tehonneet.
Hungarian: Köpenysejtes limfóma esetén a Torisel hatásosabbnak bizonyult az alternatív rákgyógyszereknél (gemcitabin vagy fludarabin) egy, 162 olyan beteg bevonásával végzett fő vizsgálat során, akiknél az előző kezelés után kiújult a limfóma, illetve akiknél más kezelés nem járt eredménnyel.
Finnish: Lisätietoa Toriselin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: További információért a Torisel alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Toriselin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Hungarian: A Torisel alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.