FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se um doente vomitar no espaço de 4 horas após tomar o medicamento, deve tomar outra dose de INTELENCE a seguir a uma refeição, assim que possível.
Slovak: Ak pacient vracia do 4 hodín po užití lieku, ďalšia dávka lieku INTELENCE sa má užiť po jedle čo najskôr.
Portuguese: Não é recomendada a administração de INTELENCE em associação com indinavir.
Slovak: Neodporúča sa podávať INTELENCE súbežne s indinavirom.
Portuguese: A administração de etravirina em associação com atazanavir/cobicistate ou darunavir/cobicistate pode diminuir as concentrações plasmáticas do IP e/ou do cobicistate, o que pode resultar em perda do efeito terapêutico e desenvolvimento de resistência.
Slovak: Súbežné podávanie etravirínu s atazanavirom/kobicistatom alebo darunavirom/kobicistatom môže znížiť plazmatické koncentrácie PI a/alebo kobicistatu, čo môže viesť k strate terapeutického účinku a vzniku rezistencie.
Portuguese: Doenças gastrointestinais muito frequentes diarreia, náuseas frequentes doença de refluxo gastroesofágico, vómitos, dor abdominal, distensão abdominal, flatulência, gastrite, obstipação, xerostomia, estomatite, lipase aumentada, amilase sanguínea aumentada pouco frequentes pancreatite, hematemese, esforço para vomitar
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu veľmi časté hnačka, nauzea časté gastroezofageálny reflux, vracanie, bolesti brucha, abdominálna distenzia, flatulencia, gastritída, zápcha, sucho v ústach, stomatitída, zvýšená hladina lipázy, zvýšená hladina amylázy v krvi menej časté pankreatitída, hemateméza, napínanie na vracanie
Portuguese: Não utilizar após 6 semanas da primeira abertura do frasco.
Slovak: Nepoužívajte po 6 týždňoch od prvého otvorenia fľaše.
Portuguese: Janssen-Cilag B.V.
Slovak: Nederland Janssen-Cilag B.V.
Portuguese: Por isso, INTELENCE não é recomendado em doentes com compromisso hepático grave (ver secções 4.4 e 5.2).
Slovak: Z tohto dôvodu sa INTELENCE neodporúča podávať pacientom s ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.4 a
Portuguese: Para ajustes posológicos da rifabutina, por favor consulte a informação de produto do IP potenciado associado.
Slovak: Pre informácie o potrebe úpravy dávky rifabutínu pozrite informácie o lieku pridaného posilneného inhibítora proteázy.
Portuguese: Não utilizar após 8 semanas da primeira abertura do frasco.
Slovak: Nepoužívajte po 8 týždňoch od prvého otvorenia fľaše.
Portuguese: O que é INTELENCE e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar INTELENCE Como tomar INTELENCE Efeitos secundários possíveis Como conservar INTELENCE Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovak: Čo je INTELENCE a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete INTELENCE
Portuguese: Se vomitar mais de 4 horas após tomar o medicamento, não necessita de tomar outra dose até à dose que está normalmente programada.
Slovak: Ak vraciate po viac ako 4 hodinách po užití INTELENCE, potom nemusíte užiť ďalšiu dávku až do vašej pravidelne plánovanej dávky.
Portuguese: Foi observada uma diminuição da resposta virológica à etravirina em doentes com estirpes virais com 3 ou mais das seguintes mutações V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V e G190A/S (ver secção 5.1).
Slovak: Znížená virologická odpoveď na etravirín sa pozorovala u pacientov s vírusovými kmeňmi vykazujúcimi 3 alebo viac spomedzi nasledujúcich mutácií: V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V a G190A/S (pozri časť 5.1).
Portuguese: Farmacocinética de etravirina
Slovak: Farmakokinetika etravirínu
Portuguese: PIANO é um estudo de Fase II, de braço único, que avalia a farmacocinética, segurança, tolerabilidade e eficácia de etravirina em 101 doentes pediátricos infetados pelo VIH-1 com experiência prévia na terapêutica antirretroviral, com seis anos a menos de 18 anos de idade e com peso corporal mínimo de 16 kg.
Slovak: Pediatrickí pacienti (vo veku od 6 rokov do menej ako 18 rokov) s predchádzajúcou liečbou PIANO je štúdia II. fázy s jedným ramenom, hodnotiaca farmakokinetiku, bezpečnosť, tolerovateľnosť a účinnosť etravirínu u 101 pediatrických pacientov s infekciou HIV-1, vo veku od 6 do menej ako 18 rokov, s hmotnosťou najmenej 16 kg a s predchádzajúcou antiretrovírusovou liečbou.
Portuguese: Rifabutina 300 mg uma vez por dia
Slovak: Rifabutín 300 mg jedenkrát denne
Portuguese: Darunavir/ritonavir 600/100 mg duas vezes por dia darunavir
Slovak: Darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denne darunavir
Portuguese: 300 mg duas vezes por dia
Slovak: 300 mg dvakrát denne
Portuguese: A etravirina é também um inibidor fraco da glicoproteína P. A associação com medicamentos metabolizados primariamente pelo CYP2C9 ou CYP2C19 ou transportados pela glicoproteína P pode conduzir a um aumento das concentrações plasmáticas desses medicamentos, o que por sua vez pode aumentar ou prolongar o seu efeito terapêutico ou alterar o perfil de acontecimentos adversos.
Slovak: Súbežné podávanie spolu s liekmi, ktoré sa primárne metabolizujú pomocou CYP2C9 alebo CYP2C19 alebo sa transportujú pomocou P-glykoproteínu, môže viesť k zvýšeniu ich koncentrácie v plazme, čo môže zosilniť alebo predĺžiť ich terapeutické účinky, prípadne zmeniť profil ich nežiaducich účinkov.
Portuguese: Genótipo ou fenótipo a nível basal e análises dos resultados virológicos No DUET-1 e DUET-2, a presença a nível basal de 3 ou mais das seguintes mutações: V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A e G190S (RAMs para a etravirina) foi associada a uma diminuição da resposta virológica a etravirina (ver tabela 5).
Slovak: Východiskový genotyp alebo fenotyp a virologický výsledok analýz V klinických skúšaniach DUET-1 a DUET-2 bola prítomnosť na začiatku liečby troch alebo viacerých z nasledujúcich mutácií: V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A a G190S (etravirín RAM) spojená so znížením virologickej odpovede na etravirín (pozri tabuľku 5).
Portuguese: Síndrome de reativação imunológica
Slovak: Syndróm reaktivácie imunitného systému
Portuguese: - Informe o seu médico caso desenvolva erupção cutânea.
Slovak: - Povedzte svojmu lekárovi, ak sa vám objavili na tele vyrážky.
Portuguese: Etravirina N = 101
Slovak: N=101
Portuguese: 400 mg duas vezes por dia raltegravir
Slovak: Raltegravir 400 mg dvakrát denne raltegravir
Portuguese: Os dados clínicos são limitados e não pode ser excluído um aumento do risco de reações cutâneas, em doentes com antecedentes de reações cutâneas associadas à utilização de Análogos Não-Nucleósidos Inibidores da Transcriptase Reversa (NNRTIs).
Slovak: Klinické údaje sú obmedzené a zvýšené riziko vzniku kožných reakcií u pacientov s anamnézou kožnej reakcie v súvislosti s NNRTI nemožno vylúčiť.
Portuguese: Proporção de indivíduos com ARN do VIH-1 < 50 cópias/ml na semana 48 Etravirina + RB N=599
Slovak: 50 kópií/ml v 48. týždni Etravirín + BR N =
Portuguese: 40 mg uma vez por dia etravirina
Slovak: 40 mg jedenkrát denne etravirín
Portuguese: Se um doente se esquecer de tomar uma dose de INTELENCE até 6 horas após a hora em que habitualmente toma, deve tomá-la a seguir a uma refeição, assim que possível, e tomar a dose seguinte à hora habitual.
Slovak: Ak pacient vynechá dávku lieku INTELENCE a uvedomí si to v priebehu 6 hodín po čase, kedy zvyčajne liek užíva, má liek užiť po jedle čo najskôr, a potom pokračovať ďalšou dávkou v čase podľa pravidelného liečebného režimu.
Portuguese: A etravirina não alterada não foi detetada na urina.
Slovak: Nezmenený etravirín sa nezistil v moči.
Portuguese: 400 mg uma vez por dia didanosina
Slovak: Didanozín 400 mg jedenkrát denne didanozín
Portuguese: A etravirina não apresentou qualquer efeito no desenvolvimento das crias durante o aleitamento ou após o desmame com uma exposição materna equivalente à observada através da dose clinicamente recomendada.
Slovak: Etravirín nemal vplyv na vývoj zvieracích mláďat počas obdobia laktácie alebo po odstavení mláďat pri takých expozíciách liečiva u matky, ktoré sa rovnali expozíciám pozorovaným u ľudí pri odporúčanom klinickom dávkovaní.
Portuguese: A associação de contracetivos à base de estrogénio e/ou progesterona com INTELENCE pode ser feita sem ajuste posológico.
Slovak: Kontraceptíva na báze estrogénov a/alebo progesterónu v kombinácii s liekom INTELENCE sa môžu podávať bez úpravy dávkovania.
Portuguese: A utilização de etravirina em associação com efavirenz ou nevirapina pode provocar uma diminuição significativa na concentração plasmática de etravirina e perda do efeito terapêutico de etravirina.
Slovak: Súbežné podávanie etravirínu s efavirenzom alebo nevirapinom môže spôsobiť významný pokles koncentrácie etravirínu v plazme a stratu terapeutického účinku etravirínu.
Portuguese: O frasco contém 2 pequenas bolsas (exsicantes), para manter os comprimidos secos.
Slovak: Fľaša obsahuje 2 vrecká (vysušovadlá), aby tablety ostali suché.
Portuguese: VIH-1 log10 relativame nte ao nível basal (log10 cópias/ml) Alteração média do número das células CD4 relativamente ao nível basal (x10
Slovak: RNA log10 priemerná zmena oproti východiskovej hodnote (log10 kópií/ml) priemerná zmena počtu buniek CD4 oproti východiskovej hodnote (x 10
Portuguese: É esperado que a etravirina aumente as concentrações plasmáticas de nelfinavir.
Slovak: Predpokladá sa, že etravirín bude zvyšovať plazmatickú koncentráciu nelfinaviru.
Portuguese: ANTICONVULSIONANTES Carbamazepina
Slovak: ANTIKONVULZÍVA Karbamazepín Fenobarbital Fenytoín
Portuguese: A etravirina não alterada presente nas fezes correspondeu a 81,2% a 86,4% da dose administrada.
Slovak: Nezmenený etravirín predstavoval 81,2
Portuguese: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg duas vezes por dia tipranavir
Slovak: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg dvakrát denne tipranavir
Portuguese: Recomendações sobre a administração concomitante
Slovak: Odporúčania ohľadne súbežného podávania liekov
Portuguese: Fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg duas vezes por dia amprenavir
Slovak: Fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg dvakrát denne amprenavir
Portuguese: A lovastatina, rosuvastatina e sinvastatina são substratos do CYP3A4 e a sua associação com a etravirinapode dar origem a concentrações plasmáticas reduzidas do inibidor da HMG-CoA redutase.
Slovak: Lovastatín, rosuvastatín a simvastatín sú substráty CYP3A4 a súbežné podávanie s etravirínom môže viesť k poklesu plazmatickej koncentrácie inhibítora HMG Co-A reduktázy.
Portuguese: O valor mediano inicial do ARN do VIH-1 no plasma foi de 3,9 log10 cópias/ml, sendo a mediana da contagem de células CD4 de 385 x 10
Slovak: RNA bol 3,9 log10 kópií/ml a medián východiskového počtu buniek CD4 bol 385 x 10
Portuguese: Foram notificadas reações adversas cutâneas graves com etravirina.
Slovak: Pri liečbe etravirínom boli hlásené závažné nežiaduce kožné reakcie.
Portuguese: A erupção cutânea foi maioritariamente auto-limitada e geralmente resolvida em 1 a 2 semanas de terapêutica continuada.
Slovak: Vyrážka zväčša samovoľne ustúpila a vo všeobecnosti odoznievala v priebehu 1 až 2 týždňov pri pokračujúcej liečbe.
Portuguese: As reações adversas notificadas para a etravirina mais frequentes (incidência ≥ 10%) de todas as intensidades foram erupção cutânea, diarreia, náuseas e cefaleias.
Slovak: %) nežiaducimi reakciami spomedzi všetkých intenzít hlásených pre etravirín boli vyrážky, hnačka, nauzea a bolesť hlavy.
Portuguese: A fluvastatina e a rosuvastatina são metabolizadas pelo CYP2C9, sendo que a sua associação com a etravirina pode resultar em concentrações plasmáticas elevadas do inibidor da HMG-CoA redutase.
Slovak: Fluvastatín a rosuvastatín sa metabolizujú pomocou CYP2C9 a súbežné podávanie s etravirínom môže viesť k vzostupu plazmatickej koncentrácie inhibítora HMG Co-A reduktázy.
Portuguese: A utilização de etravirina em associação com indinavir pode provocar uma diminuição significativa na concentração plasmática de indinavir e perda do seu efeito terapêutico.
Slovak: Súbežné podávanie etravirínu s indinavirom môže spôsobiť významný pokles koncentrácie indinaviru v plazme a stratu jeho terapeutického účinku.
Portuguese: - Os outros componentes são hipromelose, celulose microcristalina siliciada, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
Slovak: - Ďalšie zložky sú hypromelóza, silicifikovaná mikrokryštalická celulóza, mikrokryštalická celulóza, koloidný bezvodý oxid kremičitý, sodná soľ kroskarmelózy a magnéziumstearát.
Portuguese: - Os outros componentes são hipromelose, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra,
Slovak: - Ďalšie zložky sú hypromelóza, mikrokryštalická celulóza, koloidný bezvodý oxid kremičitý,
Portuguese: INIBIDORES DA HMG-COA REDUTASE Atorvastatina
Slovak: INHIBÍTORY HMG-CoA
Portuguese: Tabela 3: Dados agrupados de 48 semanas do DUET-1 e do DUET-2 Etravirina + RB N=599 Placebo + RB N=604
Slovak: Tabuľka 3: Zlúčené údaje z klinických skúšaní DUET-1 a DUET-2 po 48 týždňoch Etravirín + BR N =
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes com 6 ou mais anos de idade e com peso corporal de pelo menos 16 kg
Slovak: Použitie u detí a dospievajúcich vo veku 6 rokov a starších a s hmotnosťou najmenej 16 kg Lekár určí správnu dávku na základe hmotnosti dieťaťa.
Portuguese: O frasco contém 3 pequenas bolsas (exsicantes), para manter os comprimidos secos.
Slovak: Fľaša obsahuje 3 vrecká (vysušovadlá), aby tablety ostali suché.
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000) e muito raras (< 1/10.000).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000) a veľmi zriedkavé (<
Portuguese: A associação de etravirina com outros medicamentos que inibem o CYP3A4, o CYP2C9 ou o CYP2C19 podem diminuir a depuração da etravirina e podem conduzir ao aumento das concentrações plasmáticas da etravirina.
Slovak: Súbežné podávanie etravirínu s liekmi, ktoré inhibujú CYP3A4, CYP2C9 alebo CYP2C19, môže znížiť klírens etravirínu, a tým môže zvýšiť jeho koncentráciu v plazme.
Portuguese: Administração oral.
Slovak: Perorálne použitie.
Portuguese: Se um doente vomitar depois de mais de 4 horas após tomar o medicamento, não necessita de tomar outra dose até à próxima toma programada.
Slovak: Ak pacient vracia po viac ako 4 hodinách po užití lieku, pacient nemusí užiť ďalšiu dávku až do ďalšieho pravidelne plánovaného času.
Portuguese: Noutros casos, poderá ser necessário aumentar a vigilância e/ou alterar a dose do medicamento.
Slovak: V iných prípadoch môže byť potrebné dôkladnejšie monitorovanie pacienta a/alebo zmena dávkovania lieku, preto vždy oznámte svojmu lekárovi, ktoré iné lieky proti HIV užívate.
Portuguese: Durante o tratamento do VIH poderá existir um aumento no peso e nos níveis de lípidos e glucose no sangue.
Slovak: Počas liečby infekcie HIV môže dôjsť k zvýšeniu telesnej hmotnosti a hladín lipidov a glukózy v krvi.
Portuguese: Cmáx ↔ 0,91 (0,58-1,42) etravirina
Slovak: 0,91 (0,58 - 1,42) etravirín
Portuguese: Parâmetros Imunológicos Alteração desde o valor basal da contagem de células CD4 (x 10
Slovak: Zmena oproti východiskovému počtu buniek CD4 (x 10
Portuguese: O tratamento com INTELENCE deve ser descontinuado caso o doente desenvolva uma reação cutânea grave.
Slovak: Liečbu liekom INTELENCE treba pri rozvoji závažnej kožnej reakcie prerušiť.
Portuguese: Tomar este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Portuguese: Voriconazol 200 mg duas vezes por dia voriconazol
Slovak: Vorikonazol 200 mg dvakrát denne vorikonazol
Portuguese: Raltegravir
Slovak: dolutegravir
Portuguese: A exposição à claritromicina foi reduzida pela etravirina; no entanto, as concentrações do metabolito ativo, 14-hidroxi-claritromicina, foram aumentadas.
Slovak: Etravirín znižoval expozíciu klaritromycínu, avšak koncentrácia aktívneho metabolitu,
Portuguese: Caso se recorde no período até 6 horas após a hora da toma habitual de INTELENCE, deve tomar o comprimido, assim que possível.
Slovak: Ak si uvedomíte vynechanú dávku do 6 hodín od času, kedy zvyčajne INTELENCE užívate, musíte si zobrať tabletu(y) čím skôr.
Portuguese: - Caso não seja capaz de engolir o(s) comprimido(s) de INTELENCE inteiros, pode fazer o seguinte: - coloque o(s) comprimido(s) em 5 ml (1 colher de chá) de água, ou o suficiente para cobrir o medicamento, - Mexa bem até que a água tenha um aspeto leitoso; - Se desejar, adicione mais água ou, alternativamente, sumo de laranja ou leite (não coloque os comprimidos diretamente em sumo de laranja ou em leite); - Beba imediatamente; - Lave o copo várias vezes com água, sumo de laranja ou leite e engula completamente a mistura de cada lavagem para garantir que toma a dose inteira.
Slovak: - Ak nie ste schopný prehltnúť INTELENCE tabletu(y) vcelku, môžete urobiť nasledovné: vložte tabletu(y) do 5 ml (1 čajová lyžička) vody, resp. dostatočného množstva tekutiny, ktorá zakryje liek. dôkladne miešajte, kým voda nevyzerá ako mlieko, ak sa žiada, pridajte viac vody prípadne pomarančového džúsu alebo mlieka (nevkladajte tablety priamo do pomarančového džúsu alebo mlieka), hneď vypite, pohár vypláchnite niekoľkokrát vodou, pomarančovým džúsom alebo mliekom a zakaždým všetku vodu z pohára vypite, aby ste mali istotu, že ste užili celú dávku lieku.
Portuguese: A utilização sistémica de itraconazol ou cetoconazol em associação com etravirina, pode aumentar as concentrações plasmáticas de etravirina.
Slovak: Súbežné systémové podávanie itrakonazolu alebo ketokonazolu a etravirínu môže zvyšovať plazmatickú koncentráciu etravirínu.
Portuguese: Durante a terapêutica antirretroviral pode ocorrer um aumento do peso e dos níveis de lípidos e glucose no sangue.
Slovak: Počas antiretrovírusovej liečby sa môže zvýšiť telesná hmotnosť a hladiny lipidov a glukózy v krvi
Portuguese: - A resposta virológica foi definida como sendo a obtenção de uma carga viral não detetável confirmada (< 50 cópias/ml de ARN do VIH-1).
Slovak: - Virologická odpoveď bola definovaná ako dosiahnutie potvrdenej nedetegovateľnej vírusovej záťaže (<
Portuguese: Cada comprimido contém 160 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
Slovak: Jedna tableta obsahuje 160 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Portuguese: Doenças renais e urinárias frequentes insuficiência renal, creatinina no sangue aumentada
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest časté zlyhanie obličiek, zvýšená hladina kreatinínu v krvi
Portuguese: Cada comprimido contém 40 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
Slovak: Jedna tableta obsahuje 40 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Portuguese: Intervalo de confiança para diferenças observada nas taxas de resposta; valor de P = 0,0408.
Slovak: Interval spoľahlivosti blízky pozorovanému rozdielu frekvencií odpovedí; P-hodnota =
Portuguese: As análises da farmacocinética da população dos ensaios DUET-1 e DUET-2 demonstraram uma depuração reduzida (podendo potencialmente levar a um aumento da exposição e alteração do perfil de segurança) para a etravirina nos doentes infetados por VIH-1 com coinfeção pelo vírus da hepatite B e/ou hepatite C. Devido aos dados limitados disponíveis em doentes coinfetados com hepatite B e/ou hepatite C, deve ter-se particular precaução quando INTELENCE é utilizado nestes doentes (ver secções 4.4 e 4.8).
Slovak: B alebo hepatitídy C Pri analýze populačnej farmakokinetiky sa v skúšaniach DUET-1 a DUET-2 zistil znížený klírens (čo potenciálne vedie k zvýšenej expozícii a zmene bezpečnostného profilu) etravirínu u pacientov s infekciou HIV-1 a súčasne infikovaných vírusom hepatitídy
Portuguese: A erupção cutânea foi principalmente autolimitada e geralmente resolvida numa semana de terapêutica continuada.
Slovak: Vyrážka zväčša samovoľne ustúpila a vo všeobecnosti odoznievala v priebehu 1 týždňa pri pokračujúcej liečbe.
Portuguese: A utilização de etravirina em associação com simeprevir pode reduzir as concentrações plasmáticas de simeprevir.
Slovak: Súbežné použitie etravirínu so simeprevirom môže znížiť plazmatické koncentrácie simepreviru.
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama pouco frequentes ginecomastia
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov menej časté gynekomastia
Portuguese: O estudo envolveu doentes em regime de tratamento antirretroviral estável mas em falência virológica, com carga viral plasmática ≥ 500 cópias / ml de ARN do VIH-1.
Slovak: Do štúdie boli zaradení pacienti na stabilnom, ale virologicky zlyhávajúcom antiretrovírusovom liečebnom režime, s potvrdenou plazmatickou vírusovou záťažou ≥
Portuguese: A utilização de etravirina em associação com rilpivirina pode provocar uma diminuição na concentração plasmática da rilpivirina e perda do efeito terapêutico de rilpivirina.
Slovak: Súbežné podávanie etravirínu s rilpivirínom môže spôsobiť pokles koncentrácie rilpivirínu v plazme a stratu jeho terapeutického účinku.
Portuguese: A dexametasona poderá diminuir as concentrações plasmáticas de etravirina.
Slovak: Predpokladá sa, že dexametazón bude znižovať plazmatickú koncentráciu etravirínu.
Portuguese: A associação de INTELENCE e darunavir/ritonavir pode ser feita sem ajustes posológicos (ver secção 5.1).
Slovak: INTELENCE a darunavir/ritonavir sa môžu podávať bez úpravy dávkovania (pozri tiež časť
Portuguese: AUC12h (ng•h/ml) Média geométrica ± Desvio Padrão Mediana (Intervalo) C0h (ng/ml)
Slovak: AUC12h (ng•h/ml)
Portuguese: Intelence contém a substância ativa etravirina.
Slovak: INTELENCE obsahuje liečivo etravirín.
Portuguese: Casos de síndromes de hipersensibilidade graves, incluindo DRESS (Erupção cutânea associada ao fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos) e TEN (necrólise epidérmica tóxica), algumas vezes fatais, foram notificados com a utilização de etravirina (ver secção 4.8).
Slovak: Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) a TEN (toxická epidermálna nekrolýza) (pozri časť 4.8).
Portuguese: Num estudo de coorte pós-comercialização retrospetivo com o objetivo de fundamentar o perfil de segurança a longo prazo da etravirina em crianças e adolescentes infetados pelo VIH-1 a receber etravirina com outros antirretrovirais para VIH-1 (N = 182), o síndrome de Stevens-Johnson foi notificado com uma incidência mais alta (1%) do que o notificado em ensaios clínicos em adultos
Slovak: V postmarketingovej retrospektívnej kohortovej štúdii zameranej na doloženie dlhodobého bezpečnostného profilu etravirínu u detí a dospievajúcich infikovaných HIV-1, ktorí dostávali etravirín s inými antiretrovirotikami na liečbu infekcie HIV-1
Portuguese: Se um doente se esquecer de tomar uma dose por um período superior a 6 horas após a hora em que habitualmente toma, deve ser aconselhado a não tomar a dose que se esqueceu e simplesmente prosseguir com o esquema posológico inicial.
Slovak: Ak si pacient uvedomí vynechanú dávku neskôr ako po 6 hodinách od času, kedy ju mal užiť, nemá vynechanú dávku nahrádzať a má jednoducho pokračovať v zvyčajnom dávkovacom režime.
Portuguese: Consultar o folheto informativo para mais informação.
Slovak: Ďalšie informácie si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: INTELENCE 25 mg comprimidos
Slovak: INTELENCE 25 mg tablety
Portuguese: Não foi estudado, mas com base na via da eliminação renal da ribavirina, não são esperadas interações medicamentosas.
Slovak: Neskúmal sa, no nepredpokladá sa žiadna interakcia na základe vylučovania ribavirínu obličkami.
Portuguese: A associação de INTELENCE com atazanavir/ritonavir pode ser feita sem ajustes posológicos.
Slovak: INTELENCE a atazanavir/ritonavir sa môžu podávať bez úpravy dávkovania.
Portuguese: INTELENCE pode ser associado com paroxetina sem ajustes posológicos.
Slovak: INTELENCE možno podávať s paroxetínom bez úpravy dávkovania.
Portuguese: Tabela 5: Proporção de indivíduos com ARN do VIH-1 < 50 cópias/ml na semana 48 por número de RAMs para a etravirina, no nível basal, na população excluída por falência não virológica nos ensaios DUET-1 e DUET-2 agrupados.
Slovak: RNA kópií/ml v 48. týždni k východiskovému počtu etravirín RAM pri vyradenej populácii s nevírusovým zlyhaním v zlúčených údajoch skúšaní DUET-1 a DUET-2
Portuguese: AUC ↓ 0,65 (0,59-0,71) Cmin ↓ 0,55 (0,49-0,62) Cmáx ↓ 0,70 (0,64-0,78)
Slovak: 0,65 (0,59 - 0,71) Cmin ↓ 0,55 (0,49 - 0,62)