FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Fahrplan der Agentur umfasst mehrere strategische Zielsetzungen bezüglich der Transparenz und der Bereitstellung von Informationen.
Polish: „Mapa zadań EMEA" wytycza szereg strategicznych celów w dziedzinie przejrzystości i dostarczania informacji.
German: Verbesserung der Zusammenarbeit mit der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und den Aufsichtsbehörden in Entwicklungsländern hinsichtlich des wirksamen Einsatzes von Gutachten über Arzneimittel, die für die Vermarktung in Drittländern bestimmt sind;
Polish: Zacieśnienie kontaktów ze Światową Organizacją Zdrowia i organami regulacyjnymi krajów rozwijających się w celu skutecznego wykorzystania opinii o produktach leczniczych przeznaczonych na rynki poza UE.
German: Im Vergleich zu den vorangegangenen Jahren wird mit einem Anstieg sowohl der GCP- als auch der Pharmakovigilanz-Inspektionen gerechnet, wobei die GCP-Strategie hinsichtlich der steigenden Zahl von Routine-Inspektionen und der vermehrten Tätigkeit im Bereich der Pharmakovigilanz sowie der Bedarf an einer besseren Überwachung der Durchführung und der ethischen Normen bei klinischen Prüfungen außerhalb der EU berücksichtigt werden.
Polish: Oczekuje się, że liczba kontroli w zakresie GCP i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii ma wzrosnąć w stosunku do ubiegłych lat, przy uwzględnieniu polityki GCP dotyczącej rosnącej liczby rutynowych kontroli oraz zintensyfikowania działań w dziedzinie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, jak również potrzeby szerszego nadzoru nad prowadzeniem badań klinicznych poza UE oraz związanymi z nimi standardami etycznymi.
German: Dadurch werden wiederum auch der Zugang zu entscheidenden Informationen nach der Zulassung verbessert und die Möglichkeiten des Netzwerks zum Schutz der öffentlichen Gesundheit und der Tiergesundheit erweitert.
Polish: To z kolei zapewni szerszy dostęp do informacji niezbędnych po dopuszczeniu do obrotu i ułatwi prace sieci organizacji stojących na straży zdrowia publicznego i zdrowia zwierząt.
German: Im Vergleich zu 2007 wird eine Steigerung um 30 % erwartet.
Polish: Oczekuje się, że liczba kontroli w zakresie GMP wzrośnie w stosunku do 2007 r. o dalsze 30%.
German: Die Gemeinschaftsdatenbank EudraGMP zu Herstellungsgenehmigungen und GMP-Bescheinigungen wird durch ein Modul mit negativen Inspektionsergebnissen erweitert (EU-Telematikprojekt).
Polish: Wspólnotowa baza danych zawierająca zezwolenia na wytwarzanie i certyfikaty GMP - EudraGMP - zostanie rozbudowana o moduł do obsługi negatywnych wyników kontroli (projekt telematyczny UE).
German: Die Agentur beteiligt sich zudem an der Umsetzung der Richtlinie zu klinischen Prüfungen.
Polish: EMEA będzie też uczestniczyła we wdrażaniu dyrektywy dotyczącej badań klinicznych.
German: Die zusätzlichen Aktivitäten hinsichtlich der Beurteilung von Tierarzneimitteln umfassen die weitere Verbesserung des Qualitätssicherungssystems unter Beachtung der Verfahren des Ausschusses für Tierarzneimittel (CVMP) sowie die Einführung von Systemen für die Überprüfung der Qualität und der Einheitlichkeit wissenschaftlicher Beurteilungen durch Fachleute.
Polish: Dodatkowe działania w zakresie oceny leków weterynaryjnych będą obejmowały przede wszystkim dalsze doskonalenie systemu zapewnienia jakości procedur Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) oraz stworzenie systemów niezależnego przeglądu jakości i spójności ocen naukowych.
German: Um dem zunehmenden Druck auf die wissenschaftlichen Ressourcen gerecht zu werden, arbeiten die Agentur und ihre Partner daran, hochwertiges wissenschaftliches Fachwissen auch langfristig zur Verfügung zu stellen (z. B. durch die Erstellung eines Verzeichnisses des verfügbaren Fachwissens und durch verschiedene Schulungen und Maßnahmen zum Aufbau von Kompetenzen) und allgemeine Methoden zur Planung der Arbeitsbelastung weiterzuentwickeln.
Polish: Aby zmniejszyć presję w obszarze zasobów naukowych, EMEA wraz z partnerami będzie dążyła do zapewnienia długoterminowej dostępności naukowej wiedzy eksperckiej najwyższej klasy (przez stworzenie wykazu dostępnej wiedzy oraz przez różnego rodzaju szkolenia oraz działania związane z rozwijaniem kompetencji); będzie też kontynuowała opracowywanie wspólnych praktyk planowania obciążenia pracą.
German: Die Arbeitsbelastung der Agentur steigt infolge neuer zulassungsrechtlicher Maßnahmen und der verstärkten Aktivitäten in den bestehenden Kerntätigkeitsbereichen der Agentur stetig an.
Polish: Natężenie prac w EMEA stale rośnie z powodu nowych inicjatyw regulacyjnych oraz zwiększonej aktywności w kluczowych dziedzinach podlegających kompetencjom Agencji.
German: Überprüfung und Stärkung der Zusammenarbeit mit der FDA im Rahmen der Geheimhaltungsvereinbarungen zwischen der EU und der US-FDA; Umsetzung der Geheimhaltungsvereinbarungen in Gesundheitsfragen zwischen der EU- und der japanischen Gesundheitsbehörde und Health Canada;
Polish: Ocena i dalsze wzmocnienie współpracy z amerykańską FDA w kontekście zasad poufności uzgodnionych przez UE i FDA; wdrożenie zasad poufności we współpracy UE z japońskimi organami ds. ochrony zdrowia oraz z kanadyjskim ministerstwem zdrowia Health Canada.
German: Die Entwicklung des elektronischen Anmeldeformulars (electronic Application Form, eAF) für Humanarzneimittel wird 2008 abgeschlossen (EU-Telematikprojekt).
Polish: W 2008 r. zostanie zakończone opracowywanie elektronicznego formularza wniosku dotyczącego środków leczniczych stosowanych u ludzi (projekt telematyczny UE).
German: Auf dem Gebiet der Informationstechnologie arbeiten die Agentur und ihre Partner daran, die Zusammenarbeit durch den verstärkten Einsatz verschiedener IT-Instrumente zu verbessern.
Polish: W dziedzinie technologii informacyjnej Agencja wraz z partnerami będzie pracowała nad szerszym wykorzystaniem różnorodnych narzędzi informatycznych ułatwiających współdziałanie.
German: Um die Pharmaindustrie bei der Verbesserung der Qualität der eingereichten Anträge zu unterstützen, wird die Agentur allgemeine Probleme der Industrie im Rahmen der Antragstellung ermitteln und die erforderlichen Rückmeldungen veröffentlichen.
Polish: Aby wspomóc przemysł farmaceutyczny w podnoszeniu jakości składanych wniosków, Agencja zidentyfikuje najczęściej pojawiające się problemy i dostarczy niezbędne informacje zwrotne.
German: Im Hinblick darauf wird die Agentur einige Pilotprojekte zu Risiko-Nutzen-Analysen, zur Risikokommunikation und zu Datenbanken zur Speicherung wissenschaftlicher Daten durchführen.
Polish: W ramach tego zadania EMEA zrealizuje kilka projektów pilotażowych dotyczących oceny korzyści i ryzyka, komunikacji na temat zagrożeń oraz bazy danych naukowych.
German: Umsetzung der neuen Verordnung über Arzneimittel für neuartige Therapien und Einsetzung eines neuen Ausschusses für neuartige Therapien;
Polish: Wdrożenie nowego prawodawstwa w sprawie produktów leczniczych stosowanych w terapiach zaawansowanych oraz ustanowienie nowego komitetu ds. terapii zaawansowanych.
German: Darüber hinaus sind Inspektionen zur Förderung der Ausgabe von Plasma-Stammdatei-(PMF-)Bescheinigungen geplant, die insgesamt 15 % aller Inspektionen ausmachen werden.
Polish: Ponadto planuje się przeprowadzenie szeregu kontroli certyfikacji zbiorów danych dotyczących osocza, a ich liczba ma stanowić około 15% ogółu kontroli.
German: Das europäische Arzneimittel-Netzwerk ist somit ein grundlegender Faktor für die erfolgreiche Arbeit der Agentur.
Polish: Z tego względu sieć ta stanowi fundament skutecznej pracy Agencji.
German: Darüber hinaus wird die Agentur die Überprüfung des EudraVigilance-Datenanalysesystems (EU-Telematikprojekt) vorantreiben.
Polish: Agencja przyspieszy prace nad walidacją systemu analizy danych EudraVigilance (projekt telematyczny UE).
German: Im Jahr 2008 liegt der Schwerpunkt insbesondere auf Initiativen zur verbesserten Überwachung der Risiken von Arzneimitteln, zur Förderung der Verfügbarkeit von Human- und Tierarzneimitteln sowie zur Stärkung der Transparenz und Kommunikation und zur Verbesserung der Bereitstellung von Informationen für Interessengruppen, insbesondere für Patienten und Angehörige der Gesundheitsberufe.
Polish: Równie istotne w 2008 r. będzie skoncentrowanie się na inicjatywach usprawniających monitorowanie zagrożeń stwarzanych przez leki oraz ułatwiających dostęp do leków stosowanych u ludzi i w celach weterynaryjnych, a także zwiększających przejrzystość, poprawiających komunikację jak również, rozszerzających zakres informacji dostarczanych interesariuszom, w szczególności pacjentom i pracownikom służby zdrowia.
German: Die Agentur fördert Projekte wie EU Telematics Controlled Terms, Produktinformationsmanagement (PIM) und eine Vielzahl weiterer Systeme in den relevanten Bereichen dieses Arbeitsprogramms.
Polish: Agencja będzie kontynuowała realizację takich projektów, jak Unijno Europejskie Telematyczne Warunki Kontrolne (EU Telematic Controlled Terms), Zarządzanie Informacjami o Produktach (PIM), a także tworzenie innych systemów wymienionych w odpowiednich rozdziałach programu prac.
German: Auf dem Gebiet der Humanarzneimittel konzentriert sich die Agentur neben den oben genannten Maßnahmen auf die Durchführung von Aktivitäten, die der EMEA/CHMP-Thinktank zur Entwicklung innovativer Arzneimittel erarbeitet hat.
Polish: W dziedzinie produktów leczniczych stosowanych u ludzi, oprócz działań wspomnianych powyżej, Agencja położy nacisk na wdrażanie inicjatyw przygotowanych przez zespół ekspertów EMEA/CHMP ds. opracowywania leków innowacyjnych.
German: Berücksichtigt werden bei dieser Annahme die wachsende Zahl von zugelassenen Arzneimitteln, die einer Nachinspektion unterzogen werden müssen, die wachsende Zahl der Änderungen, die Auswirkungen der Zulassungsanträge für Generika sowie neue Anforderungen an die gute Herstellungspraxis für Wirkstoffe.
Polish: W tych prognozach uwzględnia się rosnącą liczbę dopuszczonych do obrotu produktów wymagających ponownej kontroli, zwiększoną liczbę zmian, skutki złożonych wniosków dotyczących produktów generycznych oraz nowe wymagania dla GMP w odniesieniu do substancji aktywnych.
German: EINRICHTUNGEN UND ORGANE DER EUROPÄISCHEN UNION
Polish: INSTYTUCJE UNII EUROPEJSKIEJ
German: Befassungen in Bezug auf neue Indikationen, neue Darreichungsformen oder Änderungen des Verabreichungswegs bei Kinderarzneimitteln stellen ein neues Rechtsmittel dar.
Polish: Procedury przekazywania spraw dotyczących nowych wskazań, nowych postaci leków stosowanych w pediatrii czy nowych sposobów ich przyjmowania to nowy instrument prawny.
German: Diese Aktivitäten umfassen die Einführung von Verfahren für die Bereitstellung von Beratungsleistungen zu Biomarkern und die Entwicklung von Leitlinien zu Arzneimitteln für neuartige Therapien.
Polish: Inicjatywy te obejmują ustanowienie procedur doradztwa w zakresie biomarkerów oraz opracowanie wytycznych dla środków medycznych stosowanych w terapiach zaawansowanych.
German: Verfahren für die Zulassung von Tierarzneimitteln Sicherheit von Tierarzneimitteln Inspektionen
Polish: Procedury dopuszczania do obrotu leków weterynaryjnych Bezpieczeństwo leków weterynaryjnych Kontrole
German: In Bezug auf Humanarzneimittel wird die Agentur den Zugang zu EudraVigilance-Veterinary-Daten für Experten und für die breite Öffentlichkeit vorbereiten.
Polish: Jeśli chodzi o produkty lecznicze stosowane u ludzi, Agencja przeprowadzi prace przygotowawcze do udostępnienia danych z systemu EudraVigilance Veterinary osobom zawodowo związanym z tą tematyką oraz ogółowi społeczeństwa.
German: Die Agentur und die Mitgliedstaaten werden auch weiterhin an der Umsetzung der europäischen Überwachungsstrategie (European Surveillance Strategy, ESS) arbeiten.
Polish: Kontynuowana będzie współpraca Agencji z państwami członkowskimi nad wdrożeniem europejskiej strategii nadzoru.
German: Die Umsetzung dieses Aktionsplans ermöglicht es der Agentur, den Mitgliedstaaten und der Tierarzneimittelindustrie, den elektronischen Austausch von Pharmakovigilanzdaten zu optimieren.
Polish: Jego wdrożenie pozwoli Agencji, państwom członkowskim i weterynaryjnej branży farmaceutycznej na doskonalenie i usprawnianie elektronicznej wymiany informacji dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
German: Verbesserung der Methodik zur Ermittlung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von Human- und Tierarzneimitteln für eine bessere Prognose und Einheitlichkeit der wissenschaftlichen Gutachten der Agentur; stärkere Gewichtung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses nach der Erteilung der Zulassung;
Polish: Doskonalenie metodologii określania bilansu korzyści i zagrożeń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych, dla poprawy przewidywalności i spójności opinii naukowych Agencji; zwiększenie nacisku na kwestie korzyści i zagrożeń po dopuszczeniu leków do obrotu.
German: weitere Umsetzung des EMEA-Fahrplans und Beitrag zur Umsetzung des Strategiepapiers der Leiter der Arzneimittelagenturen; Erarbeitung des EMEA-Fahrplans 2010-2013.
Polish: Kontynuowanie realizacji „Mapy zadań EMEA" oraz udział we wdrażaniu założeń dokumentu strategicznego szefów agencji ds. leków; rozpoczęcie opracowywania mapy zadań na lata 2010
German: Dies umfasst die Veröffentlichung von Tagesordnungen und Protokollen der Sitzungen des Verwaltungsrats sowie von Informationen verschiedener EMEAAusschüsse zu nicht arzneimittelbezogenen Fragen und die Bereitstellung des Zugangs zur EudraVigilance-Datenbank und zu Informationen über pädiatrische klinische Prüfungen (EUTelematikprojekt) in Übereinstimmung mit den gemeinsam festgelegten Zugriffsrechten.
Polish: Są wśród nich: publikacja porządku obrad i protokołów z posiedzeń Zarządu, jak również informacji pochodzących od różnych komitetów EMEA zajmujących się kwestiami niezwiązanymi z produktami, a także udostępnienie bazy danych EudraVigilance i wyników badań klinicznych prowadzonych w dziedzinie pediatrii (projekt telematyczny UE), zgodnie z ustaloną polityką dostępu do informacji.
German: Die Agentur rechnet außerdem mit weiteren Befassungen im Zusammenhang mit der gemeinschaftlichen Harmonisierung der Zulassungsbestimmungen für bereits zugelassene Produkte von Gemeinschaftsinteresse und mit weiteren Sicherheitsaspekten.
Polish: Przedstawiciele Agencji oczekują również zgłoszeń spraw przekazywanych w celu harmonizacji w obrębie Wspólnoty warunków udzielania pozwoleń dla produktów, które już uzyskały takie pozwolenia, zgodnie z interesami Wspólnoty lub w związku z kwestiami bezpieczeństwa.
German: Die Agentur plant die Prüfung von 42 zentral zugelassenen Arzneimitteln hinsichtlich ihrer Qualität und der Einhaltung der Zulassungsbestimmungen.
Polish: Agencja zamierza skontrolować 42 produkty dopuszczone do obrotu w procedurze scentralizowanej pod względem jakości i zgodności ze specyfikacjami określonymi w pozwoleniu.
German: Im Rahmen dieser Maßnahmen plant die EMEA eine Erhöhung der Transparenz auf dem Gebiet der nicht arzneimittelbezogenen Aktivitäten.
Polish: Inicjatywy te zmierzają do zwiększenia przejrzystości działań niezwiązanych z produktami.
German: Die Agentur beabsichtigt außerdem eine Zusammenarbeit mit der US-FDA zur Umsetzung des Verfahrens zur parallelen Ausweisung von Arzneimitteln für seltene Leiden.
Polish: Agencja zamierza również podjąć współpracę z amerykańską FDA nad wdrożeniem procesu równoległego oznaczania produktów leczniczych jako sieroce.
German: Diese Tätigkeit wird durch die Überprüfung der Beurteilungsberichte (einschließlich der Risikomanagementpläne) durch Fachleute untermauert.
Polish: Działania te zostaną wzmocnione dzięki naukowemu recenzowaniu sprawozdań z oceny, obejmującemu również recenzowanie planów zarządzania ryzykiem.
German: Die Qualität von zentral zugelassenen Arzneimitteln wird im Rahmen des Programms zur Probenahme und Prüfung überwacht.
Polish: Jakość wprowadzonych na rynek produktów leczniczych podlegających procedurze scentralizowanej nadzorowana jest przy pomocy programu pobierania prób i wykonywania testów.
German: Die Agentur möchte weitere Fortschritte bezüglich der parallelen Überprüfung der Entwicklung von Kinderarzneimitteln in Zusammenarbeit mit ihren internationalen Partnern erzielen.
Polish: Plany Agencji zmierzają do osiągnięcia dalszego postępu w zakresie równoległej oceny opracowywania leków stosowanych w pediatrii z udziałem partnera międzynarodowego.
German: Hierzu zählt auch die Umsetzung des EudraVigilance-Aktionsplans, mit dem das europäische Arzneimittel-Netzwerk die Qualität der an die Datenbank übermittelten Informationen weiter optimieren kann.
Polish: W tym celu zostanie wdrożony plan działań dotyczący EudraVigilance, wspomagający europejską sieć organizacji zajmujących się lekami w podnoszeniu jakości danych wprowadzanych do bazy.
German: Verbesserung der Transparenz der EMEA-Aktivitäten; Bereitstellung des Zugangs zu EudraVigilance-Daten, Informationen zu klinischen Prüfungen und Daten in der Datenbank EudraGMP und in EMEA-Dokumenten im Allgemeinen in Übereinstimmung mit den gemeinsam festgelegten Zugriffsrechten;
Polish: Ulepszenie przejrzystości działań Agencji, zapewnienie dostępu do danych systemu EudraVigilance, informacji o badaniach klinicznych, danych przechowywanych w bazie EudraGMP oraz ogólnie dokumentów EMEA, zgodnie z ustaloną polityką w zakresie dostępu do informacji.
German: Zur Überprüfung und Verbesserung des Verfahrens zur Erstellung von Gemeinschaftsmonografien über pflanzliche Arzneimittel und von Einträgen in die oben genannte Liste der pflanzlichen Substanzen untersucht die EMEA auch die Möglichkeit einer Beteiligung der akademischen Lehre neben dem Einsatz der Ressourcen des europäischen Arzneimittel-Netzwerks.
Polish: W celu dokonania oceny i usprawnienia procesu przygotowania monografii wspólnotowych dotyczących środków ziołowych i pozycji wspomnianego wykazu EMEA sprawdzi, jakie są możliwości zaangażowania środowiska akademickiego i dostępnych zasobów w ramach europejskiej sieci organizacji zajmujących się lekami.
German: Hierzu zählen die Einführung eines elektronischen Dokumentenverwaltungssystems („Managing Meeting Documents", Verwaltung von Tagungsdokumenten) in allen Ausschüssen sowie die weitere Umsetzung von Möglichkeiten für Video- und Telefonkonferenzen.
Polish: Prace te obejmą wdrożenie we wszystkich komitetach elektronicznego systemu administrowania dokumentami z posiedzeń oraz wprowadzenie na szerszą skalę urządzeń do wideo- i telekonferencji.
German: Die Zahl der Anträge auf Festsetzung von Rückstandshöchstmengen in Arzneimitteln, die der CVMPDefinition für begrenzte Märkte entsprechen, könnte jedoch aufgrund der Unterstützung für diese Produktart seitens der Agentur steigen.
Polish: Niemniej jednak mogą pojawić się wnioski w sprawie maksymalnych poziomów pozostałości dla produktów zaliczonych przez CVMP do środków przewidzianych na rynki ograniczone; będzie to reakcja na wsparcie udzielane przez Agencję w przypadku takich produktów.
German: Hierzu zählt auch die Verknüpfung spezieller Therapieformen wie beispielsweise Gentherapeutika, Zelltherapeutika und humane TissueEngineering-Produkte (Produkte aus Gewebszüchtungen) sowie Nanomedikamente.
Polish: Obejmą one powiązania między specjalnymi metodami leczenia, takimi jak terapia genowa i komórkowa, leczenie z wykorzystaniem produktów inżynierii tkanek ludzkich czy nanoleków.
German: Nach der Einführung werden die Beratungsleistungen bestimmte Aspekte hinsichtlich der Durchführung klinischer Prüfungen erleichtern und möglicherweise zu einer früheren Verfügbarkeit neuartiger Arzneimittel beitragen.
Polish: Udzielane porady usprawniłyby niektóre aspekty prowadzenia badań klinicznych i mogłyby potencjalnie przyczynić się do szybszego udostępniania nowych leków.
German: Die Zusammenarbeit mit den Mitgliedstaaten auf dem Gebiet der Arzneimittel für Kinder umfasst auch Informationen über die zulassungsüberschreitende Anwendung („Off-Label-Use") von Arzneimitteln für Kinder in den Mitgliedstaaten und die Umsetzung einer Strategie zum Austausch pädiatrischer Informationen.
Polish: Współpraca z państwami członkowskimi w dziedzinie leków dla dzieci obejmie także informacje na temat pozarejestracyjnego stosowania środków w tych krajach oraz wdrożenie strategii wymiany informacji dotyczących pediatrii.
German: Dazu zählt auch die kostenlose Bereitstellung von wissenschaftlicher Beratung für Hersteller von Tierarzneimitteln, die sich mit der Entwicklung von Arzneimitteln für seltene Anwendungsbereiche und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung befassen.
Polish: Wśród nich można wymienić udzielanie bezpłatnych porad naukowych firmom opracowującym leki weterynaryjne do stosowania na niewielką skalę i w przypadku gatunków o mniejszym znaczeniu.
German: Die Agentur wird die Arbeit auf diesem Gebiet fortsetzen und die nächste Phase der Business-Continuity-Lösungen, einschließlich IT-Aspekten, einleiten.
Polish: Prace w tej dziedzinie będą kontynuowane; zostanie przeprowadzony kolejny etap wdrażania rozwiązań zachowania ciągłości działania, w tym obejmujących technologie informacyjne.
German: Hinsichtlich der Bereitstellung von Informationen wird die Agentur entsprechende Aktivitäten in das entsprechende EMEA-Programm einbinden.
Polish: W dziedzinie dostarczania informacji Agencja włączy odpowiednie działania w swój program poświęcony temu zagadnieniu.
German: 3.2 Pflanzliche Arzneimittel
Polish: 3.2 Ziołowe produkty lecznicze
German: Die für das Jahr 2008 geplante Einführung des EudraVigilance-Veterinary-Data-Warehouse-Systems (EU-Telematikprojekt) ermöglicht es der Agentur und ihren Partnern , die Verarbeitung der Pharmakovigilanzdaten zu verbessern.
Polish: W 2008 r. zostanie wdrożone udoskonalone narzędzie - hurtownia danych EudraVigilance Veterinary (projekt telematyczny UE) - które pomoże Agencji i jej partnerom w racjonalizacji przetwarzania informacji z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
German: E-Mail: certificate@emea.europa.eu zugelassene Human- und Tierarzneimittel
Polish: E-mail: certificate@emea.europa.eu weterynaryjne produkty lecznicze dopuszczane
German: Die Agentur wird die EudraPharm-Datenbank in die nächste Phase überleiten (EU-Telematikprojekte) und zu diesem Zweck die Navigationsmöglichkeiten und die Inhalte der Datenbank mehrsprachig gestalten, die Suchfunktion optimieren und die Produktinformationen besser strukturieren.
Polish: Agencja zrealizuje kolejny etap rozwoju bazy danych EudraPharm (projekty telematyczne UE), wprowadzając nawigację i teksty wielojęzyczne, zaawansowane funkcje wyszukiwania oraz poprawiając strukturę informacji o produktach.
German: Gebäuden und Nebenkosten 21 Ausgaben für die Datenverarbeitung 22 Bewegliche Sachen und Nebenkosten 23 Andere Sachausgaben 24 Post- und Fernmeldegebühren 25 Ausgaben für formale und sonstige Sitzungen
Polish: Budynki/wyposażenie Inwestycje w nieruchomości wynajem budynków i koszty powiązane Wydatki na przetwarzanie danych Ruchomości i koszty powiązane Inne wydatki administracyjne Opłaty pocztowe i telekomunikacyjne Wydatki na posiedzenia formalne i inne Razem tytuł 2
German: Diese Entwicklung sowie die Anforderungen an die Gesetzgebung für eine bessere Verfügbarkeit von Kinderarzneimitteln machen es umso notwendiger, dass die Agentur Sorge für die angemessene Beachtung ethischer Normen bei der Durchführung von klinischen Prüfungen in Drittländern trägt.
Polish: Tendencja ta, w połączeniu z wymogami prawnymi mającymi na celu poprawę dostępności leków stosowanych u dzieci, oznacza dla Agencji konieczność zwrócenia należytej uwagi na standardy etyczne podczas prowadzenia badań klinicznych w tych krajach.
German: Während sich die Agentur im vergangenen Jahr verstärkt mit der Durchführung der Verordnung über Kinderarzneimittel befasst hat, liegt der Schwerpunkt im Jahr 2008 auf der Umsetzung einer neuen Verordnung über Arzneimittel für neuartige Therapien.
Polish: W ubiegłym roku Agencja koncentrowała swe działania na wdrażaniu nowego rozporządzenia pediatrycznego w 2008 roku natomiast głównym zagadnieniem z zakresu regulacji będzie wdrożenie nowego rozporządzenia w sprawie produktów leczniczych terapii zaawansowanej.