FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'excrétion du lumiracoxib dans le lait maternel humain n'est pas connue.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy a lumirakoxib kiválasztódik-e az anyatejbe.
French: 6.6 Instructions pour l'utilisation et la manipulation et l'élimination
Hungarian: 6.6 A készítmény felhasználására, kezelésére vonatkozó útmutatások Nincsenek különleges előírások.
French: Comprimé pelliculé 100 mg : comprimé rouge, de forme ovale, portant les mentions «NVR» sur une face et «OB» sur l'autre face.
Hungarian: 100 mg filmtabletta: ovális, piros tabletta egyik oldalán „NVR", a másikon „OB" benyomattal.
French: Le lumiracoxib ne s'est pas avéré tératogène dans les études de toxicité sur la reproduction réalisées chez le rat et le lapin à des doses représentant une exposition systémique 10,4 fois (rat) et 38 fois (lapin) supérieure aux niveaux d'exposition observés chez l'homme à la dose de 200 mg.
Hungarian: A patkányokban és a nyulakban végzett reprodukciós toxicitási vizsgálatokban a lumirakoxib nem volt teratogén a 200 mg-os humán terápiás dózisnak megfelelő expozícó 10,4- (patkány), ill.
French: Fréquent : étourdissements, céphalées.
Hungarian: Gyakori: szédülés, fejfájás
French: L'état d'équilibre est atteint au premier jour d'administration, sans augmentation ultérieure de la Cmax ou de l'ASC après administration prolongée.
Hungarian: Napi egyszeri vagy kétszeri adás után a lumirakoxib nem akkumulálódik a plazmában, és a steady state állapot az adás első napján beáll, további adagolás mellett sem a Cmax, sem az AUC nem növekszik.
French: Insuffisance rénale :
Hungarian: Májelégtelenség:
French: Comparé séparément à l'ibuprofène et au naproxène, HR a été respectivement de 0,75 [IC 95% 0,20-2,79] p = 0,6669 et de 2,37 [IC 95% 0,74-7,55] p = 0,1454.
Hungarian: Ha az ibuprofennel és naproxennel külön-külön hasonlították össze, a kockázati arány 0,75 (95% CI: 0,20-2,79; p=0,6669), illetve 2,37 (95% CI: 0,74-7,55, p=0,1454) volt.
French: 10 (2 x 5) stylos préremplis (conditionnement multiple)
Hungarian: 10 (2x5) db előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsomagolás)
French: Solution
Hungarian: Kiszerelés
French: Contenu (Concentration)
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás Tartalom (koncentráció)
French: Vous en aurez besoin ensuite.
Hungarian: Később még szüksége lesz rá.
French: Vous devrez peut-être recommencer jusqu'à 5 fois.
Hungarian: Lehet, hogy akár ötször is meg kell ezt ismételnie.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques 4.8, 5.1 et 5.2.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8, 5.1 és 5.2 pontokban található.
French: Code ATC : A10AE04.
Hungarian: ATC-kód: A10A E04.
French: Fin de la période d'observation
Hungarian: A megfigyelési időszak vége
French: Ayez toujours du sucre (au moins 20 grammes) sur vous.
Hungarian: • Mindig tartson magánál (legalább 20 g) cukrot.
French: N'arrêtez pas LUSDUNA sans en parler à votre médecin, qui vous indiquera comment procéder.
Hungarian: Ne hagyja abba a LUSDUNA-t anélkül, hogy egy orvossal beszélne, aki megmondja Önnek mi a teendő.
French: Jetez le capuchon interne ; vous n'en aurez plus besoin.
Hungarian: Dobja el a belső sapkát, mert később már nem lesz rá szüksége.
French: Sécurité et efficacité cliniques
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság
French: Contactez immédiatement votre médecin si vous remarquez des symptômes de réactions allergiques graves.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha súlyos allergiás reakciók jeleit észleli.
French: Informez votre médecin en cas de désir de grossesse ou si vous êtes déjà enceinte.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhességet kíván vállalni, vagy ha már terhes.
French: Si vous avez sélectionné une mauvaise dose.
Hungarian: Ha rossz adagot választott ki
French: Votre médecin vous montrera dans quelle zone cutanée vous devez injecter LUSDUNA.
Hungarian: Kezelőorvosa megmutatja Önnek, hogy melyik bőrterületen kell beadnia a LUSDUNA-t.
French: Aucun nouveau signal de tolérance n'a été identifié dans cette étude.
Hungarian: Új, a biztonságosságra utaló jelzést nem észleltek ebben a vizsgálatban.
French: Ces facteurs sont les suivants :
Hungarian: Szükség lehet arra, hogy megbeszéljék a következőket:
French: Comptez lentement jusqu'à 10 après l'affichage du 0 et de la bande verte.
Hungarian: Lassan számoljon el 10-ig, miután a 0-át és a zöld csíkot meglátja.
French: LUSDUNA doit être administré une fois par jour à n'importe quel moment de la journée mais au même moment chaque jour.
Hungarian: A LUSDUNA-t naponta egyszer kell beadni, bármikor a nap folyamán, de minden nap ugyanabban az
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs sur la fécondité.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt káros hatásokat a termékenység tekintetében.
French: Les effets indésirables rapportés lors des études cliniques sont listés ci-dessous, par classes de systèmes d'organes selon les termes standards MedDRA et dans l'ordre décroissant des fréquences d'apparition (très fréquent : ≥ 1/10 ; fréquent : ≥ 1/100 et < 1/10 ; peu fréquent : ≥ 1/1000 et < 1/100 ; rare : ≥ 1/10 000 et < 1/1000 ; très rare : < 1/10 000).
Hungarian: A következő klinikai vizsgálatokból származó mellékhatások az alábbi MedDRA szervrendszer szerinti osztályozásban, gyakoriság szempontjából csökkenő sorrendben vannak feltüntetve: nagyon gyakori: ≥1/10; gyakori ≥1/100 - <1/10; nem gyakori: ≥1/1000 - <1/100; ritka: ≥1/10 000 - <1/1000;
French: Placez une nouvelle aiguille stérile, deux tampons alcoolisés et un stylo sur une surface propre et sèche.
Hungarian: Helyezzen egy új, steril injekciós tűt, két alkoholos törlőkendőt és egy injekciós tollat egy tiszta, száraz felületre.
French: Cette étape contribue à garantir que vous recevrez ensuite la totalité de votre dose.
Hungarian: Ez a lépés biztosítja, hogy Ön a későbbiek során a teljes adagot
French: • N'utilisez jamais le stylo s'il est endommagé ou si vous n'êtes pas sûr qu'il fonctionne correctement.
Hungarian: • Soha ne használja az injekciós tollat, ha az sérült vagy Ön nem biztos abban, hogy az
French: En cas d'échec, essayez avec une nouvelle aiguille.
Hungarian: Ha nem jár sikerrel, új tűvel kell próbálkoznia.
French: Une glycémie basse signifie qu'il n'y a pas assez de sucre dans votre sang.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint azt jelenti, hogy a vérben nincs elegendő cukor.
French: Le nombre d'unités de votre dose peut être différent de celui indiqué dans cet exemple.
Hungarian: Az Ön adagja eltérő lehet a lenti példában szereplő adaghoz képest.
French: Les patients diabétiques de type 1 doivent continuer à consommer régulièrement au moins une faible quantité de glucides, même s'ils ne peuvent pas ou presque pas s'alimenter, ou s'ils vomissent, etc. et ils ne doivent jamais arrêter complètement l'insuline.
Hungarian: Az 1-es típusú diabetesben szenvedő betegeknek továbbra is rendszeresen fogyasztaniuk kell legalább egy kis mennyiségű szénhidrátot, még akkor is, ha csak kevés ételt vagy egyáltalán nem tudnak enni, ill. ha hánynak, stb., és az inzulint soha nem szabad teljesen elhagyniuk.
French: C'est une insuline modifiée, tout à fait comparable à l'insuline humaine.
Hungarian: Ez egy módosított inzulin, ami nagyon hasonlít az emberi
French: Vous devez normalement être capable de percevoir le moment où votre glycémie diminue trop fortement, afin de pouvoir prendre les mesures appropriées.
Hungarian: Rendszerint fel kell tudnia ismerni, mikor esik túl sokat a vércukorszintje, hogy meg tudja tenni a megfelelő intézkedéseket.
French: Ne jamais injecter LUSDUNA dans une veine, car cela modifierait son effet et risquerait de provoquer une hypoglycémie.
Hungarian: A LUSDUNA-t ne adja be vénába, mert ez megváltoztatja a hatást és hipoglikémiát okozhat.
French: Vitesse d'utilisation du glucose* (mg/kg/min)
Hungarian: Glükóz-felhasználás* (mg/ttkg/perc)
French: Il est important que vous sachiez comment agit votre insuline et comment éviter l'effet indésirable le plus fréquent - le faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie), qui peut être grave.
Hungarian: Fontos, hogy tudja, hogyan segít Önnek az inzulin és hogyan kerülheti el a leggyakoribb mellékhatást, - alacsony vércukorszint (hipoglikémia) - mely súlyos is lehet.
French: Les réactions d'hypersensibilité immédiate à l'insuline sont rares.
Hungarian: Az inzulinnal szemben fellépő azonnali típusú túlérzékenységi reakciók ritkák.
French: • Vous pouvez nettoyer l'extérieur de votre stylo en l'essuyant avec un linge humide.
Hungarian: • A toll külső részét nedves ruhával letörölheti.
French: • Votre médecin ou votre infirmier/ère vous montrera comment utiliser votre stylo.
Hungarian: • Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, hogyan kell az injekciós tollat használni.
French: Les stylos vides ne doivent jamais être réutilisés et devront être jetés de manière appropriée.
Hungarian: Az üres injekciós tollakat soha nem szabad újra használni és megfelelően kell kidobni.
French: • Si votre injection est réalisée par une autre personne, cette dernière doit prendre des précautions particulières afin d'éviter toute piqûre accidentelle et la transmission d'infections.
Hungarian: • Ha más adja be Önnek az injekciót, különösen óvatosan kell eljárnia, hogy elkerülje a tű által okozott véletlen sérülést és a fertőzés átvitelét.
French: Prévenez toujours les personnes, qui s'occupent de vous ou vous traitent, que vous avez besoin d'insuline.
Hungarian: Mindig tájékoztassa az Önről gondoskodó vagy az Önt kezelő embereket arról, hogy inzulinkezelésben részesül.
French: LUSDUNA doit être injecté sous la peau.
Hungarian: A LUSDUNA-t a bőr alá kell beadnia.
French: Si le taux d'hémoglobine glyquée est normal ou abaissé, la possibilité d'épisodes hypoglycémiques récidivants passés inaperçus (surtout nocturnes) doit être évoquée.
Hungarian: Ha a glikált hemoglobin értéke normális vagy csökkent, számolni kell a visszatérő, fel nem ismert, (elsősorban éjszakai) hypoglykaemiás epizódok lehetőségével.
French: N'utilisez pas Nexvue en cas de présence de particules.
Hungarian: Ne használja a Nexvue-t, ha látható részecskéket észlel benne.
French: Figure 1 : Profil d'action en cas de diabète de type 1
Hungarian: 1. ábra: A hatás időbeni alakulása 1-es típusú diabeteses betegekben
French: Les épisodes d'hypoglycémie grave, surtout s'ils sont répétés, peuvent entraîner des lésions neurologiques.
Hungarian: A súlyos hypoglykaemiás rohamok - főként, ha visszatérőek -, neurológiai károsodáshoz vezethetnek.
French: Vous tuerez ainsi les germes susceptibles de vous contaminer.
Hungarian: Ez elpusztítja a kórokozókat, melyek megbetegíthetik Önt.
French: Il faut en tenir compte si un traitement associant LUSDUNA avec la pioglitazone est envisagé.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni a pioglitazon és a LUSDUNA kombinációs kezelésének mérlegelésekor.
French: Vous devez y penser dans toutes les situations où vous pourriez mettre votre vie ou celle d'autres personnes en danger (telles que la conduite automobile ou l'utilisation de machines).
Hungarian: Ezt mindig szem előtt kell tartani olyan helyzetekben, amelyek az Ön és mások számára kockázatot jelenthetnek (pl. autóvezetés vagy gépek kezelése során).
French: Dans le plasma, le principal métabolite en circulation est le métabolite M1.
Hungarian: A plazmában a fő keringő vegyület az M1 metabolit.
French: • Conservez les stylos dans leur boite au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Hungarian: • Az injekciós tollat a dobozában és hűtőszekrényben tárolja (2°C - 8°C).
French: Ce stylo est compatible avec la plupart des types et tailles d'aiguilles pour stylos telles que celles fabriquées par Becton, Dickinson & Company et Ypsomed.
Hungarian: Az injekciós toll a legtöbb típusú és méretű tollhoz való tűvel (pl. a Becton, Dickinson & Company és az Ypsomed által gyártott) működik.
French: L'utilisation de LUSDUNA peut être envisagée pendant la grossesse si cliniquement nécessaire.
Hungarian: A LUSDUNA alkalmazása megfontolható a terhesség alatt, amennyiben klinikailag indokolt.
French: N'utilisez que des aiguilles compatibles avec le stylo Nexvue (voir les « Instructions d'utilisation de Nexvue »).
Hungarian: Csak olyan tűket szabad használni, amelyeket az Nexvue-vel történő használatra engedélyeztek (lásd a „Nexvue Használati útmutatóját").
French: Informez les personnes de votre entourage, amis et collègues proches des situations suivantes : si vous n'êtes pas en mesure de déglutir ou si vous êtes inconscient, il vous faudra une injection de glucose ou de glucagon (un médicament qui augmente la glycémie).
Hungarian: Mondja el hozzátartozóinak, barátainak és közeli munkatársainak a következőket: Ha Ön nem tud nyelni, vagy elveszíti az eszméletét, glükóz vagy glukagon injekcióra (a vércukorszintet emelő gyógyszer) lesz szüksége.
French: Inclusion d'un QR code donnant accès aux instructions d'utilisation.
Hungarian: A használati útmutatót megjelenítő QR kód feltüntetési helye.
French: Chez de nombreux patients, les signes et symptômes de neuroglucopénie sont précédés par des signes de réaction adrénergique compensatrice.
Hungarian: Sok betegnél az idegrendszer hypoglykaemiás jeleit és tüneteit megelőzik az adrenerg ellenreguláció jelei.
French: Vérifiez votre insuline
Hungarian: Ellenőrizze az inzulint
French: Une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) peut être très grave et est très fréquente lors d'un traitement par insuline (peut affecter plus d'1 personne sur 10).
Hungarian: A hipoglikémia (alacsony vércukorszint) nagyon súlyos lehet és nagyon gyakori az inzulinkezelés során (10 betegből 1-nél többet érinthet).
French: L'abdomen, la cuisse ou la partie arrière du haut de votre bras sont les meilleurs sites d'injection.
Hungarian: A has, comb vagy a felkar hátsó része a legjobb beadási hely az injekció beadásához.
French: Dans de telles situations, il peut apparaître une hypoglycémie grave (avec éventuellement perte de conscience) avant que le patient ne se rende compte de l'hypoglycémie.
Hungarian: A felsorolt esetekben súlyos hypoglykaemia (és akár eszméletvesztés) fordulhat elő, még mielőtt a beteg észlelné a hypoglykaemia tüneteit.
French: Retirez le capuchon interne de l'aiguille et jetez-le
Hungarian: Vegye le a belső tűvédő sapkát, és dobja el
French: Inspectez la cartouche afin de vérifier que l'insuline est claire et incolore et ne contient aucune particule.
Hungarian: Ellenőrizze az inzulintartályt és győződjön meg róla, hogy az inzulin tiszta, színtelen és nem tartalmaz látható részecskéket.
French: Avant l'injection, assurez-vous que la fenêtre d'affichage de la dose est en face de vous.
Hungarian: A beadást megelőzően győződjön meg róla, hogy az adagkijelző ablak Ön felé mutat.
French: N'utilisez pas Nexvue s'il est endommagé ou s'il ne fonctionne pas correctement.
Hungarian: Ne használja a Nexvue-t, ha az megsérült vagy nem működik megfelelően, hanem dobja el és
French: • Si votre stylo est stocké dans un endroit frais, sortez-le 1 à 2 heures avant votre injection afin de lui permettre de se réchauffer.
Hungarian: • Ha az injekciós tollat a hűtőszekrényben tartja, beadás előtt 1-2 órával vegye ki onnan, hogy felmelegedhessen.
French: Chez les patients atteints de diabète de type 2, LUSDUNA peut également être associé à des antidiabétiques oraux.
Hungarian: 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek esetén a LUSDUNA oralis antidiabetikumokkal együtt is adható.
French: Il est très important de sélectionner la dose recommandée par votre professionnel de santé.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy a kezelőorvosa által előírt adagot állítsa be!
French: L'insuline glargine est métabolisée en 2 métabolites actifs M1 et M2 (voir section 5.2).
Hungarian: A glargin inzulin 2 aktív, M1 és M2 metabolittá alakul át (lásd 5.2 pont).
French: • Ne sélectionnez pas une dose ou ne poussez pas le bouton d'injection sans avoir fixé une aiguille.
Hungarian: • Ne állítsa be az adagot vagy ne nyomja meg az adagoló gombot felhelyezett tű nélkül.
French: Veillez à ne pas salir l'aiguille.
Hungarian: Vigyázzon, hogy ne szennyezze be a tűt.
French: Lavez-vous les mains avant de poursuivre.
Hungarian: Mielőtt folytatná, mosson kezet.
French: Les données de pharmacocinétique et de pharmacodynamie ont montré que les effets de l'injection sous-cutanée de l'insuline glargine sont principalement dus à l'exposition au métabolite M1.
Hungarian: A farmakokinetikai és farmakodinamikai eredmények azt mutatják, hogy a subcutan adott glargin inzulin injekció hatása leginkább az M1 metabolit expozícióján alapul.
French: *déterminée par la quantité de glucose perfusée pour maintenir une glycémie constante (valeurs moyennes horaires)
Hungarian: * az infundált glükóz mennyisége, amellyel a glükóz konstans plazmaszintje (óránkénti átlagérték)
French: Utilisez toujours un nouveau stylo si vous remarquez que le contrôle de votre glycémie s'aggrave subitement.
Hungarian: Mindig használjon új injekciós tollat, amennyiben azt észleli, hogy a vércukor szabályozása váratlanul rosszabbodik.
French: Lisez l'étape 9 qui décrit comment retirer une aiguille.
Hungarian: A tű eltávolításával kapcsolatban olvassa el a 9. lépésben leírtakat.
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite et l'étiquette du stylo après la mention « EXP ».
Hungarian: A dobozon és az injekciós toll címkéjén feltüntetett lejárati idő után (EXP) ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
French: • Fixez toujours une aiguille neuve avant chaque utilisation.
Hungarian: • Mindig, minden használat előtt helyezzen fel új tűt.
French: Si vous souffrez de diabète de type 1 (diabète insulinodépendant), n'arrêtez pas votre insuline et continuez à prendre suffisamment de glucides.
Hungarian: Ha Önnek 1-es típusú diabétesze van (inzulinfüggő diabétesz mellitusz), ne hagyja abba az inzulinkezelést, és továbbra is fogyasszon kellő mennyiségű szénhidrátot.
French: Vérifiez toujours que vous avez le bon stylo.
Hungarian: Mindig ellenőrizze, hogy a megfelelő injekciós tollat használja.
French: Le moment de survenue d'une hypoglycémie dépend du profil d'action des insulines utilisées et peut donc changer après modification du schéma thérapeutique.
Hungarian: A hypoglykaemia előfordulásának időpontja az alkalmazott inzulinok hatásprofiljától függ, és a kezelési rend módosításával változhat.
French: Elle ne doit être utilisée que si la solution est claire, incolore, sans particules solides visibles et que si elle a la fluidité de l'eau.
Hungarian: Csak akkor használható fel, ha az oldat tiszta, színtelen, nincsenek benne látható részecskék és vízszerű a sűrűsége.
French: Ne réutilisez par l'aiguille ; jetez-la en respectant les consignes de sécurité.
Hungarian: Ne használja fel ismét a tűt, hanem az utasításokat követve, biztonságosan dobja ki.
French: Les concentrations physiologiques de l'IGF-1 endogène peuvent activer la voie mitogénique (proliférative), mais les concentrations thérapeutiques observées lors de traitement par insuline, notamment lors de traitement par LUSDUNA, sont considérablement plus faibles que les concentrations pharmacologiques nécessaires pour activer la voie de l'IGF-1.
Hungarian: Az endogén IGF-1 fiziológiás koncentrációi aktiválhatják a mitogénproliferatív utat, az inzulinkezeléskor azonban, beleértve a LUSDUNA terápiát is, a mért terápiás koncentrációk lényegesen alacsonyabbak, mint az IGF-1 által indított folyamat aktiválásához szükséges farmakológiai koncentrációk.
French: Après injection sous-cutanée chez des patients diabétiques, l'insuline glargine est rapidement métabolisée au niveau de l'extrémité carboxyle de la chaîne bêta donnant naissance à deux métabolites actifs, M1 (la 21A-Gly-insuline) et M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insuline).
Hungarian: Diabeteses betegekben a glargin inzulin subcutan beadását követően a glargin inzulin a Béta-lánc C (karboxil) terminális végénél gyorsan metabolizálódik két aktív metabolitot, M1 (21A-Gly-inzulin)-t és M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-inzulin)-t képezve.
French: Même si LUSDUNA contient la même substance active que d'autres médicaments contenant de l'insuline glargine 300 unités/mL, ces médicaments ne sont pas interchangeables.
Hungarian: Habár a LUSDUNA ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a (300 egység/ml) glargin inzulint tartalmazó egyéb készítmények, ezek a gyógyszerek egymással nem felcserélhetőek.
French: Un grand nombre de données chez la femme enceinte (plus de 1000 grossesses) n'a mis en évidence aucun effet indésirable spécifique de l'insuline glargine sur la grossesse ni aucun effet malformatif ni toxique spécifique pour le fœtus ou le nouveau-né.
Hungarian: A terhes nőknél történő vizsgálat eredményeként rendelkezésre álló nagy mennyiségű adat (több mint 1000 terhességi vizsgálati eredmény) nem igazolt glargin inzulin által terhességre gyakorolt specifikus mellékhatást, sem malformatív sem föto- / neonatális toxicitást.
French: Vous devez les connaître afin d'être capable de réagir correctement aux variations de votre glycémie et d'éviter que cette dernière ne devienne trop élevée ou trop faible.
Hungarian: Ismernie kell ezeket ahhoz, hogy megfelelően tudjon alkalmazkodni a vércukorszint-változásokhoz, illetve, hogy képes legyen a túl magas vagy túl alacsony vércukorszint megelőzésére.
French: Temps (en heures) après l'injection sous-cutanée
Hungarian: A sc. injekció beadása után eltelt idő (óra)
French: LUSDUNA n'est pas l'insuline de choix pour le traitement de l'acidocétose diabétique.
Hungarian: A LUSDUNA nem a választandó inzulin a diabeteses ketoacidosis kezelésére.
French: NOM ET ADRESE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
French: Veillez à ce que l'insuline ne soit pas contaminée par de l'alcool, ni par d'autres désinfectants ou substances.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy sem alkohol, sem más fertőtlenítőszer vagy egyéb anyag ne kerüljön érintkezésbe
French: L'insuline glargine n'a pas altéré le risque relatif de morbidité et de mortalité CV comparativement au traitement standard.
Hungarian: A glargin inzulin a standard terápiával összehasonlítva nem változtatta meg a CV megbetegedés vagy a CV eredetű mortalitás előfordulásának relatív kockázatát.
French: En cas de diabète préexistant ou de diabète gestationnel, il faut impérativement maintenir un bon équilibre métabolique pendant toute la grossesse pour prévenir les conséquences délétères associées à l'hyperglycémie.
Hungarian: A terhességet megelőzően is vagy terhességi diabetesben szenvedő betegek esetén elengedhetetlen a jó anyagcsere-kontroll fenntartása a terhesség egész ideje alatt, a hyperglykaemiával összefüggő kedvezőtlen következmények megelőzése érdekében.
French: Dans le cas contraire, prenez un nouveau stylo.
Hungarian: Ha nem így van, használjon új injekciós tollat.
French: L'objectif principal visant à démontrer la non-infériorité de l'insuline glargine par rapport à la NPH sur les hypoglycémies totales n'a pas été atteint et le nombre d'événements hypoglycémiques a eu tendance à être plus élevé avec l'insuline glargine [rapport des taux d'hypoglycémies insuline glargine / NPH = 1,18 (IC 95% : 0,97-1,44)].
Hungarian: A vizsgálat elsődleges célja - annak bizonyítása, hogy a glargin inzulin nem rosszabb az NPH inzulinnál az összes hypoglykaemiában - nem teljesült, és a glargin inzulinnal a hypoglykaemiás események növekedésének tendenciáját észlelték [glargin inzulin: NPH inzulin gyakorisági hányadosa (95% CI) = 1,18 (0,97-1,44)].
French: L'insuline glargine et le métabolite M2 n'étaient pas détectables chez la grande majorité des sujets et, lorsqu'ils étaient détectables, leurs concentrations étaient indépendantes de la dose administrée de l'insuline glargine.
Hungarian: A glargin inzulin és az M2 metabolit a betegek túlnyomó többségében nem volt kimutatható, és amikor kimutatható volt, koncentrációjuk független volt a glargin inzulin alkalmazott adagjától.
French: A chaque injection, vous devez changer de point de piqûre au sein d'une zone cutanée donnée.
Hungarian: Minden egyes injekciónál változtatni kell a beadás helyét az adott bőrterületen belül.
French: • Ayez toujours un stylo de rechange au cas où votre stylo serait égaré ou endommagé.
Hungarian: • Mindig legyen egy tartalék injekciós tolla, arra az esetre, ha az Ön injekciós tolla elveszik vagy