FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä tai jos lapsesi parhaillaan käyttää, on äskettäin käyttänyt tai saattaa käyttää muita lääkkeitä.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta või teie laps võtab, on hiljuti võtnud või kavatseb võtta mis tahes muid ravimeid.
Finnish: Kaletra sisältää glyserolia, joka on haitallinen suurina annoksina.
Estonian: Kaletra sisaldab glütserooli, mis võib suurtes annustes kahjulik olla.
Finnish: Yhteisvaikutusmekanismi
Estonian: Koostoime mehhanism
Finnish: Saatavilla on myös 120 tabletin läpipainopakkauksia (yksi 120 tabletin pakkaus tai kolme 40 tabletin pakkausta).
Estonian: Saadaval on ka 120 tabletti sisaldavad blister-hulgipakendid (1 pakend 120 tabletiga või 3 pakendit, igaühes 40 tabletti).
Finnish: Kaletra ei paranna HIV-infektiota eikä AIDSia.
Estonian: Kaletra ei ravi HIV-ist või AIDS-ist terveks.
Finnish: Miten paljon Kaletraa otetaan?
Estonian: Kui palju ja millal tuleb Kaletra't võtta?
Finnish: Suuret HMG-CoA-reduktaasin estäjäpitoisuudet voivat aiheuttaa myopatiaa ja rabdomyolyysia, joten näiden lääkkeiden käyttö samanaikaisesti Kaletran kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Estonian: Kuna HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite suuremad kontsentratsioonid võivad tekitada müopaatiat, sh rabdomüolüüsi, on nende ainete kombineerimine Kaletra'ga vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Finnish: Lipidejä muuntavat lääkeaineet HMG CoAreduktaasin estäjät
Estonian: Lipiidisisaldust muutvad ained HMG Co-A reduktaasi inhibiitorid
Finnish: AUC: ↑ 7,2-kertaiseksi Cmax: ↑ 4,7-kertaiseksi Cmin: ↑ 14,4-kertaiseksi
Estonian: AUC: ↑ 7,2 korda Cmax: ↑ 4,7 korda Cmin: ↑ 14,4 korda
Finnish: Lopinaviirin antiviraalista vaikutusta in vitro tutkittiin HI-viruksen laboratoriokantoihin akuutisti infektoiduissa lymfoblastisolulinjoissa ja kliinisiin kantoihin ääreisveren lymfosyyteissä.
Estonian: Lopinaviiri in vitro viirusvastast toimet laboratoorsete HIV tüvede suhtes uuriti ägedalt infitseeritud lümfoblastilise rea rakkudel ning kliiniliste HIV tüvede suhtes perifeersest verest pärit lümfotsüütidel.
Finnish: Tarkkaile afatinibin käyttöön liittyviä haittavaikuksia.
Estonian: Jälgida afatiniibiga seotud kõrvaltoimete suhtes.
Finnish: Rottatutkimuksissa todettiin, että lopinaviiri erittyy maitoon.
Estonian: Rottidel teostatud uuringud näitasid, et lopinaviir eritub rinnapiima.
Finnish: Rifabutiinin käyttöön liittyvien haittavaikutusten, mukaan lukien neutropenia ja uveiitti, monitoroinnin lisääminen tulee taata, koska lisääntynyt altistuminen rifabutiinille on odotettavaa.
Estonian: Seoses rifabutiini ekspositsiooni eeldatava tõusuga tuleb suurendada järelvalvet rifabutiiniga seotud kõrvaltoimete, sh neutropeenia ja uveiidi osas.
Finnish: Kaletran ja rifampisiinin yhteiskäyttöä ei suositella.
Estonian: Kaletra ja rifampitsiini koosmanustamine ei ole soovitatav.
Finnish: Tablettipurkissa on 60 kalvopäällysteistä tablettia.
Estonian: Purgis on 60 õhukese polümeerikattega tabletti.
Finnish: AUC: ↑
Estonian: Afatiniib: AUC: ↑
Finnish: Samassa tutkimuksessa lopinaviiria/ritonaviiria saaneilla tutkittavilla havaittiin myös lievää PR-välin pitenemistä päivänä 3.
Estonian: Samas uuringus lopinaviir/ritonaviiri saanud patsientidel ilmnes kolmandal uuringupäeval PR intervalli mõõdukas pikenemine.
Finnish: Neratinibin ja Kaletran samanaikainen käyttö on vastaaiheista vakavien ja/tai henkeä uhkaavien reaktioiden, myös maksatoksisuuden, mahdollisuuden vuoksi (ks. kohta 4.3).
Estonian: Kaletra ja neratiniibi samaaegne manustamine on vastunäidustatud tõsiste ja/või eluohtlike reaktsioonide, sh maksatoksilisuse tekkevõimaluse tõttu (vt lõik 4.3).
Finnish: Antihistamiinit Astemitsoli Terfenadiini
Estonian: Antihistamiinikumid Astemisool Terfenadiin
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml oraaliliuos
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml suukaudne lahus
Finnish: Jos delamanidin samanaikainen käyttö lopinaviirin/ritonaviirin kanssa katsotaan tarpeelliseksi, suositellaan hyvin tiheää EKG-seurantaa koko delamanidihoitojakson ajan (ks. kohta 4.5 sekä delamanidin valmisteyhteenveto).
Estonian: Seetõttu, kui osutub vajalikuks delamaniidi manustamine koos lopinaviiri/ritonaviiriga, on soovitatav väga sage EKG monitooring kogu delamaniidi raviperioodi jooksul (vt lõik 4.5 ja delamaniidi ravimi omaduste kokkuvõte).
Finnish: On tärkeää huomata, että haimatulehduksia on ilmoitettu Kaletraa saavilla potilailla, myös niillä, joille kehittyi hypertriglyseridemia.
Estonian: On oluline märkida, et Kaletra'ga ravitud patsientidel on esinenud pankreatiiti, sealhulgas ka neil, kel kujunes hüpertriglütserideemia.
Finnish: Kaletra-oraaliliuos sisältää enimmillään 0,3 g glyserolia annosta kohti.
Estonian: Üks annus Kaletra suukaudset lahust sisaldab kuni 0,3 g glütserooli.
Finnish: Lisäksi apalutamidin ja Kaletran samanaikainen käyttö voi suurentuneiden apalutamidipitoisuuksien seurauksena aiheuttaa vakavia haittatapahtumia kuten epileptisen kohtauksen.
Estonian: Lisaks võib apalutamiidi ja Kaletra samaaegne manustamine põhjustada suurema apalutamiidisisalduse tõttu raskeid kõrvaltoimeid, sh krambihooge.
Finnish: Polyvinyylialkoholi, talkki, titaanidioksidi, makrogoli (tyyppi 3350), keltainen rautaoksidi (E172).
Estonian: Polüvinüülalkohol, talk, titaandioksiid, tüüp 3350 makrogoolid, kollane raudoksiid E172.
Finnish: Jos ihmisen seerumia ei ollut, lopinaviirin IC50-keskiarvo HIV-1IIIB:ta vastaan MT4-soluissa oli 17 nM, ja ihmisen 50-prosenttisen seerumin läsnä ollessa vastaava luku oli 102 nM. Ihmisen seerumin puuttuessa lopinaviirin IC50-keskiarvo oli 6,5 nM useiden kliinisten HIV-1-isolaattien kohdalla.
Estonian: Lopinaviiri keskmine IC50 viie erineva laboratoorse HIV-1 tüve vastu oli inimese seerumi puudumisel 19 nM. MT4 rakkudes paikneva HIV-1IIIb tüve vastu oli lopinaviiri keskmine IC50 inimese seerumi puudumisel 17 nM ning 50% inimese seerumi juuresolekul 102 nM.
Finnish: Enkorafenibin ja Kaletran yhteiskäyttöä on vältettävä.
Estonian: Enkorafeniibi ja Kaletra samaaegset manustamist tuleb vältida.
Finnish: • Kaletra tulee aina ottaa joka päivä, jotta HIV-infektio pysyisi kurissa.
Estonian: - Kaletra't peab alati võtma iga päev, et aidata hoida kontrolli all teie HIV infektsiooni, vaatamata sellele kui hästi te ennast tunnete.
Finnish: * painoon perustuvista annossuosituksista on vain rajoitetusti tietoa
Estonian: Vt annustamissoovitust täiskasvanutele *Kehakaalul põhinevad annustamissoovitused põhinevad piiratud andmetel.
Finnish: • ehkäisytabletit tai ehkäisylaastarit raskauden ehkäisyyn (ks. kohta Ehkäisy alla)
Estonian: - suukaudsed rasestumisvastased preparaadid või rasestumisvastane plaaster (vt lõik
Finnish: M06-802 oli satunnaistettu avoin tutkimus, jossa verrattiin lopinaviiri/ritonaviiri -tablettien kerran päivässä ja kahdesti päivässä toteutetun annostelun turvallisuutta, siedettävyyttä ja antiviraalista aktiivisuutta.
Estonian: Uuring M06-802 oli randomiseeritud, avatud uuring, milles 599 tuvastatava viiruskoormusega isikul võrreldi käsiloleva viirusvastase ravi jooksul lopinaviir/ritonaviir tablettide ohutust, talutavust ja viirusvastast toimet annustatuna üks kord ööpäevas ja kaks korda ööpäevas.
Finnish: 48 viikkoa kestävän seurannan aikana virusmäärä nousi vahvistetusti uudelleen (> 50 kopiota/ml) useammin niillä pediatrisilla potilailla, jotka saivat lopinaviiri/ritonaviiritabletteja kerran vuorokaudessa (12 %) verrattuna kahdesti vuorokaudessa tabletteja saaneisiin potilaisiin (8 %, p=0,19).
Estonian: Patsientide protsent, kellel esines 48 järelkontrolli nädala jooksul kinnitatud viiruse hulga suurenemine > 50 koopiat/ml, oli lopinaviiri/ritonaviiri tablette üks kord ööpäevas saanud lastel suurem (12%) kui patsientidel, kes said kaks korda ööpäevas (8%, p = 0,19), peamiselt madalama ravijärgimuse tõttu üks kord ööpäevas saanute rühmas.
Finnish: 2 ml:n mittaruiskun käyttö enintään 2 ml:n annoksia varten
Estonian: 2 ml suusüstla kasutamine kuni 2 ml annuste mõõtmiseks
Finnish: Potilaat satunnaistettiin suhteessa 1:1 saamaan Kaletraa joko 800/200 mg kerran vuorokaudessa (n = 333) tai 400/100 mg kahdesti vuorokaudessa (n = 331).
Estonian: Patsiendid randomiseeriti suhtes 1:1 saama kas Kaletra 800/200 mg üks kord ööpäevas (n = 333) või Kaletra 400/100 mg kaks korda ööpäevas (n = 331).
Finnish: • Jos annos on 2-5 ml, annos valmistellaan 5 ml:n mittaruiskulla.
Estonian: - Kui annus jääb 2 ml ja 5 ml vahele - kasutage annuse ettevalmistamiseks 5 ml suusüstalt.
Finnish: Alle 2-vuotiaista lapsista kliinistä tutkimustietoa on mm. seuraavasti: Kaletran farmakokinetiikkaa annoksella 300/75 mg/m2 kahdesti päivässä on tutkittu kaikkiaan 31 lapsipotilaalla, joiden ikä vaihteli 14 vuorokaudesta 6 kuukauteen.
Estonian: Alla 2-aastaste lastega läbi viidud kliinilistest uuringutest saadud andmed näitavad Kaletra suukaudse lahuse skeemi 300/75 mg/m2 kaks korda ööpäevas farmakokineetikat, mida uuriti kokku 31 lapsel, kelle vanus oli vahemikus 14 päeva kuni 6 kuud.
Finnish: Jos katsotaan tarpeelliseksi turvautua kiinteään lääkemuotoon, alle 40 kg painaville lapsille joiden kehon pinta-ala on 0,5-1,4 m2 ja jotka pystyvät nielemään tabletteja, voidaan käyttää Kaletra 100mg/25 mg tabletteja.
Estonian: Juhul, kui siiski peetakse vajalikuks kasutada tahket suukaudset ravimvormi lastel, kelle kehakaal on alla 40 kg või KP vahemikus 0,5…1,4 m2 ja kes on võimelised tablette neelama, võib kasutada Kaletra 100 mg/25 mg tablette.
Finnish: Kaletra sisältää kaliumia asesulfaamikaliumina, joka voi olla haitallinen vähäkaliumista ruokavaliota noudattaville.
Estonian: Kaletra sisaldab kaaliumi (atsesulfaamkaaliumina), mis võib olla kahjulik piiratud kaaliumisisaldusega dieedil olevatele patsientidele.
Finnish: 2 ml tilavuuksiin asti.
Estonian: Kuni 2 ml annuste manustamiseks.
Finnish: Kun 100 mg/25 mg lopinaviiri/ritonaviiritabletteja annosteltiin kahdesti vuorokaudessa pediatrisille potilaille (n = 87), teho ja turvallisuus olivat viikon 48 kohdalla yhdenmukaiset teho- ja turvallisuuslöydösten kanssa, jotka oli tehty aiemmissa aikuisilla ja pediatrisilla potilailla toteutetuissa tutkimuksissa, jotka koskivat lopinaviirin/ritonaviirin käyttöä kahdesti vuorokaudessa.
Estonian: Kaks korda ööpäevas annustamise efektiivsus ja ohutus (n = 87) lastel, kellele anti lopinaviiri/ ritonaviiri 100 mg/25 mg tablette, oli 48. nädalal kooskõlas eelnevate täiskasvanute ja laste uuringute efektiivsus- ja ohutusandmetega, kus lopinaviiri/ritonaviiri kasutati kaks korda ööpäevas.
Finnish: Sorbitaanilauraatti Vedetön kolloidinen piidioksidi Natriumstearyylifumaraatti
Estonian: Sorbitaanlauraat Kolloidne veevaba ränidioksiid Naatriumstearüülfumaraat
Finnish: Viikkoon 96 mennessä saatavilla oli genotyypitykseen perustuvat resistenssitutkimusten tulokset 25:ltä lääkkeen kerran vuorokaudessa ottaneen ryhmän potilaalta ja 26:lta lääkkeen kahdesti vuorokaudessa ottaneen ryhmän potilaalta, joiden virologinen vaste oli epätäydellinen.
Estonian: 96 nädala jooksul oli kättesaadavad genotüübilise resistentsusanalüüsi andmed mittetäieliku viroloogilise paranemisega 25-lt patsiendilt, kellele manustati ravimit üks kord ööpäevas ja 26-lt patsiendil, kellele manustati ravimit kaks korda ööpäevas.
Finnish: Sovita annos afatinibin valmisteyhteenvedon mukaisesti.
Estonian: Annuse kohandamise soovitused leiate afatiniibi ravimi omaduste kokkuvõttest.
Finnish: Kaletra oraaliliuos sisältää noin 42% v/v alkoholia.
Estonian: Kaletra suukaudne lahus sisaldab ligikaudu 42 mahu% alkoholi.
Finnish: Kaletran ja näiden glukokortikoidien samanaikaista käyttöä ei siis suositella, elleivät hoidon mahdolliset edut ylitä systeemisten kortikosteroidivaikutusten mahdollisia riskejä (ks. kohta 4.4).
Estonian: Seetõttu ei ole Kaletra ja nende glükokortikoidide koosmanustamine soovitatav, v.a juhul kui ravist saadav kasu ületab kortikoidide süsteemsete toimete tekkeriski (vt lõik 4.4).
Finnish: Rosuvastatiini, 20 mg x 1
Estonian: Rosuvastatiin, 20 mg QD
Finnish: HCV-proteaasin estäjät Simepreviiri 200 mg x 1 (ritonaviiri 100 mg x 2)
Estonian: HCV proteaasi inhibiitorid Simepreviir 200 mg ööpäevas (ritonaviir 100 mg kaks korda ööpäevas)
Finnish: Aikuisetc a. Kaletra-oraaliliuos, 230/57,5 mg/m2 kahdesti vuorokaudessa ilman nevirapiinia b. Kaletra-oraaliliuos, 300/75 mg/m2 kahdesti vuorokaudessa nevirapiinin kanssa c. Kaletra-kalvopäällysteiset tabletit, 400/100 mg kahdesti päivässä steady-state-tasolla
Estonian: Täiskasvanuc a. Kaletra suukaudne lahus 230/57,5 mg/m2 kaks korda ööpäevas ilma nevirapiinita b. Kaletra suukaudne lahus 300/75 mg/m2 kaks korda ööpäevas koos nevirapiiniga c. Kaletra õhukese polümeerikattega tabletid 400/100 mg kaks korda ööpäevas tasakaalukontsentratsiooni seisundis
Finnish: Kaletran ja alfutsosiinin yhtäaikainen käyttö on vastaaiheista (ks. kohta 4.3), koska alfutsosiiniin liittyvä toksisuus (mukaan lukien hypotensio) saattaa lisääntyä.
Estonian: Kaletra manustamine koos alfusosiiniga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3), sest tugevneda võib alfusosiini toksiline toime, sh hüpotensioon.
Finnish: Vaikutukset sydänsähkökäyrään
Estonian: Toimed elektrokardiogrammile
Finnish: Kaletraa ei saa antaa näille potilaille (ks. kohta 4.3).
Estonian: Nendele patsientidele ei tohi Kaletra't manustada (vt lõik 4.3).
Finnish: Potilaiden saatua 48 viikon ajan hoitona Kaletraa, efavirentsiä ja nukleosidirakenteisia käänteiskopioijaentsyymin estäjiä, plasman HI-viruksen RNA-kopioita oli ≤400/ml seuraavasti: 93%:lla (25/27), 73%:lla (11/15) ja 25%:lla (2/8) potilaista, joiden lopinaviiriherkkyyden heikkeneminen lähtötasosta oli vastaavasti <10-kertainen, 10 - 40-kertainen ja >40-kertainen.
Estonian: 48-nädalase kombineeritud Kaletra-, efavirens- ja nukleosiidse pöördtranskriptaasravi järel täheldati HIV RNA koopiaid ≤ 400 koopia/ml patsientidel järgmiselt: 93% (25/27) patsientidest lopinaviir-tundlikkuse vähenemine algväärtusest < 10 korra, 73% (11/15) 10...40 korda, ja 25% (2/8) > 40 korra.
Finnish: Miten Kaletra säilytetään ja miten pitkään se säilyy?
Estonian: Kuidas ja kui kaua tuleb Kaletra't säilitada
Finnish: Ruiskussa on kaksi pääosaa: mäntä ja runko.
Estonian: Süstal koosneb kahest põhiosast - kolvist ja silindrist.
Finnish: Kaletra sisältää natriumia sakkariininatriumina, natriumkloridia ja natriumsitraattia, ja voi olla haitallinen vähänatriumista ruokavaliota noudattaville.
Estonian: Kaletra sisaldab naatriumsahhariini, naatriumkloriidi ja naatriumtsitraadi kujul naatriumi, mis võib olla kahjulik piiratud soolavaesel dieedil olevatele patsientidele.
Finnish: Syöpälääkkeet Abemasiklibi
Estonian: Vähivastased ained Abematsikliib
Finnish: Infektiolääkkeet Fusidiinihappo
Estonian: Infektsioonivastased ained Fusidiinhape
Finnish: Alkoholi, runsasfruktoosinen maissisiirappi, propyleeniglykoli, puhdistettu vesi, glyseroli, povidoni, Magnasweet-110 makuaine (monoammoniumglykyrritsinaatti ja glyseriini), vaniljamakuaine (sisältää p-hydroksibentsoehappoa, p-hydroksibentsaldehydiä, vanilliinihappoa, vanilliinia, piperonaalia, etyylivanilliinia), makrogoliglyserolihydroksistearaatti, hattaramakuaine (sisältää etyylimaltolia, etyylivanilliinia, asetoiinia, dihydrokumariinia, propyleeniglykolia), asesulfaamikalium, sakkariininatrium, natriumkloridi, piparminttuöljy, natriumsitraatti, sitruunahappo, levomentoli.
Estonian: alkohol, suure fruktoosisisaldusega maisisiirup, propüleenglükool, puhastatud vesi, glütserool, povidoon, Magnasweet-110 lõhna- ja maitseaine (monoammooniumglütsürritsinaadi ja glütserooli segu), vanilli lõhna- ja maitseaine (sisaldab p-hüdroksübensoehapet, p-hüdroksübensaldehüüdi, vanilliinhapet, vanilliini, heliotropiini, etüülvanilliini), polüoksüül 40 hüdrogeniseeritud kastoorõli, suhkruvati lõhna- ja maitseaine (sisaldab etüülmaltooli, etüülvanilliini, atsetoiini, dihüdrokumariini,
Finnish: Käytettäessä fusidiinihappoa osteo-artikulaarisiin infektioihin, kun yhteiskäyttö ei ole vältettävissä, on erittäin suositeltavaa seurata huolellisesti potilaan kliinistä tilaa lihaksiin liittyvien haittatapahtumien varalta (ks. kohta 4.4).
Estonian: Kui luu-liigese infektsiooni ravis on samaaegne kasutamine möödapääsmatu, on tungivalt soovitatav hoolikas kliiniline jälgimine lihaste kõrvaltoimete suhtes (vt lõik 4.4).
Finnish: Hoito-ohjelma oli tsidovudiini ja lamivudiini sekä 300 mg lopinaviiria/75 mg ritonaviiria/m2 kahdesti vuorokaudessa 6 kk ikään saakka, tämän jälkeen 230 mg lopinaviiria/57,5 mg ritonaviiria/m2 kahdesti vuorokaudessa.
Estonian: Raviskeem sisaldas zidovudiini pluss lamivudiini pluss 300 mg lopinaviiri/75 mg ritonaviiri manustamist m2 kohta kaks korda ööpäevas kuni 6. elukuuni, seejärel 230 mg lopinaviiri/57,5 mg ritonaviiri manustamist m2 kohta kaks korda ööpäevas.
Finnish: Kaletra-oraaliliuosta on saatavilla kahta pakkauskokoa: - 120 ml (2 x 60 ml pulloa) ja 2 x 2 ml ruiskuja, joissa mitta-asteikko 0,1 ml:n viivavälein.
Estonian: Saadaval on Kaletra suukaudse lahuse kaks pakendi suurust: - 120 ml (2 pudelit x 60 ml) koos 2 x 2 ml süstlaga (0,1 ml gradueeringuga) kuni 2 ml koguste manustamiseks.
Finnish: INR-arvojen seuranta on suositeltavaa.
Estonian: INR (rahvusvaheline normaliseeritud suhe) monitoorimine on soovitatav.
Finnish: (Ritonaviiri, 200 mg x 2)
Estonian: (Ritonaviir, 200 mg BID)
Finnish: Lisääntynyt alaniiniaminotransaminaasin (ALAT) kohoamisriski (ks. kohta
Estonian: Suurenenud risk alaniintransaminaasi (ALAT) tõusu tekkeks (vt lõik 4.5).
Finnish: AUC: ↑ 2,71-kertaiseksi Cmax: ↑ 1,87-kertaiseksi C24: ↑ 3,58-kertaiseksi
Estonian: AUC: ↑ 2,71 korda Cmax: ↑ 1,87 korda C24: ↑ 3,58 korda
Finnish: Kaletra-tabletit voidaan ottaa joko ruoan kanssa tai ilman.
Estonian: Kaletra tablette võib võtta koos toiduga või ilma.
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetään Kaletra 100/25 mg tablettien annostusohjeet lapsen painon ja kehon pinta-alan perusteella.
Estonian: Järgnev tabel sisaldab Kaletra 100/25 mg tablettide annustamisjuhiseid, mis põhinevad kehakaalul ja -pindalal.
Finnish: • Aiempia maksavaivoja, sillä potilailla, joilla on aiemmin ollut jokin maksasairaus, esimerkiksi krooninen B- tai C-hepatiitti, on tavallista suurempi riski saada vaikeita ja mahdollisesti kuolemaan johtavia haittavaikutuksia.
Estonian: - maksaprobleemid, kuna varem esinenud maksahaigusega patsientidel, sh krooniline B- või C
Finnish: Fosamprenaviiri/ ritonaviiri (700/100 mg x 2)
Estonian: Fosamprenaviir/ ritonaviir (700/100 mg
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri annettiin kahdesti vuorokaudessa, ja annos oli 2 kk - < 6 kk ikäisillä 16/4 mg/kg, ≥ 6 kk ikäisillä ja < 15 kg painoisilla 12/3 mg/kg, ≥ 6 kk ikäisillä ja ≥ 15 kg - < 40 kg painoisilla 10/2,5 mg/kg ja ≥ 40 kg painoisilla 400/100 mg. Nevirapiinipohjaisen hoidon annos oli 160-200 mg/m2 kerran vuorokaudessa 14 päivän ajan, sitten 160-200 mg/m2 aina 12 tunnin välein.
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri manustati kaks korda ööpäevas annuses 16/4 mg/kg 2 kuu kuni < 6 kuu vanustele lastele, 12/3 mg/kg ≥ 6 kuu vanustele ja < 15 kg kaaluvatele lastele, 10/2,5 mg/kg ≥ 6 kuu vanustele ja ≥ 15...< 40 kg kaaluvatele lastele või 400/100 mg ≥ 40 kg kaaluvatele lastele.
Finnish: Glekapreviirin/pibrentasviirin ja Kaletran samanaikaista käyttöä ei suositella, sillä suurentuneeseen glekapreviirialtistukseen liittyy suurentunut ALAT-arvon nousun riski.
Estonian: Kaletra ja glekapreviiri/pibrentasviiri samaaegne manustamine ei ole soovitatav ALAT tõusu suurenenud tekkeriski tõttu seoses glekapreviiri ekspositsiooni tõusuga.
Finnish: Viikkoon 48 mennessä saatavilla oli genotyypitykseen perustuvat resistenssitutkimusten tulokset 75:ltä lääkkeen kerran vuorokaudessa ottaneen ryhmän potilaalta ja 75:ltä lääkkeen kahdesti vuorokaudessa ottaneen ryhmän potilaalta, joiden virologinen vaste oli epätäydellinen.
Estonian: 48 nädala jooksul oli kättesaadavad genotüübilise resistentsusanalüüsi andmed mittetäieliku viroloogilise paranemisega 75-lt patsiendilt, kellele manustati ravimit üks kord ööpäevas ja 75-lt patsiendil, kellele manustati ravimit kaks korda ööpäevas.
Finnish: Veren glukoositasapainon häiriöt kuten diabetes mellitus, hypertriglyseridemia, hyperkolesterolemia, painon lasku, ruokahaluttomuus
Estonian: Vere glükoositaseme häired, sh suhkurtõbi, hüpertriglütserideemia, hüperkolesteroleemia, kehakaalu langus, söögiisu vähenemine
Finnish: Kaletran annosta ei tarvitse muuttaa.
Estonian: Kaletra annuse kohandamine ei ole vajalik.
Finnish: Synnynnäisissä poikkeavuuksissa ei ole havaittu johdonmukaisuutta, joka viittaisi yhteiseen etiologiaan.
Estonian: Tavapärasele etioloogiale viitavat sünnidefektide mustrit ei täheldatud.
Finnish: Kaletra-tabletit annetaan suun kautta ja ne täytyy niellä kokonaisina, niitä ei saa pureskella, jakaa tai murskata.
Estonian: Kaletra tablette manustatakse suukaudselt, need peab alla neelama tervelt, neid ei tohi närida, purustada ega murda.
Finnish: Dasabuviiri: ↔ Lopinaviiri: ↔
Estonian: Omeprasool: ↔ Lopinaviir: ↔
Finnish: Isolaattien herkkyys tipranaviirille säilyi: IC50 -arvon mediaani oli lähtötilanteessa 1,9-kertainen verrattuna villiin HIV-tyyppiin ja rebound-hetkellä 1,8-kertainen.
Estonian: Enne ravi isoleeritud viirused säilitasid oma tundlikkuse tipranaviiri suhtes - keskmine IC50 suurenes vastavalt 1,9 korda (enne ravi isoleeritud viirustel) ja 1,8 korda (taastekkinud infektsioonide puhul isoleeritud viirustel), võrreldes metsikut tüüpi viirusega.
Finnish: Ketiapiinin kohonnut plasmapitoisuus voi johtaa koomaan.
Estonian: Kvetiapiini kontsentratsiooni tõus plasmas võib viia koomani.
Finnish: Näiden lääkkeiden ja Kaletran samanaikainen käyttö suurentaa todennäköisesti huomattavasti PDE5-estäjäpitoisuuksia ja voi siten aiheuttaa näihin lääkkeisiin liittyviä haittatapahtumia, joita voivat olla hypotensio, pyörtyminen, näköhäiriöt ja pitkäkestoinen erektio (ks. kohta 4.5).
Estonian: Nende ravimite manustamine koos Kaletra'ga oodatavalt tõstab oluliselt nende kontsentratsioone ja võib põhjustada sellega seostatavaid kõrvaltoimeid, nagu hüpotensioon, minestus, nägemishäired ja pikenenud kestusega erektsioon (vt lõik 4.5).
Finnish: Jos otat Kaletraa kerran päivässä
Estonian: Üks kord ööpäevas
Finnish: 120 ml (2 x 60 ml pulloa) oraaliliuosta ja kaksi 2 ml:n mittaruiskua annosteluun.
Estonian: 120 ml (2 pudelit x 60 ml) suukaudset lahust koos kahe 2 ml suusüstlaga.
Finnish: Lisäksi virologinen vaste todettiin 91%:lla (21/23), 71%:lla (15/21) ja 33%:lla (2/6) potilaista, joilla oli 0 - 5, 6 - 7 ja 8 - 10 mutaatiota edellä mainituista HIV-proteaasin mutaatioista, joihin liittyy heikentynyt lopinaviiriherkkyys in vitro.
Estonian: Lisaks sellele täheldati viroloogilist reageerimist 91% (21/23) patsientidel, kelle vähenenud in vitro lopinaviir-tundlikkusega viirustüve proteaasis oli 0...5 ülalkirjeldatud mutatsiooni, 71% (15/21), kel oli 6...7 mutatsiooni ning 33% (2/6) 8...10 mutatsiooniga tüve puhul.
Finnish: Fusidiinihappo:
Estonian: Fusidiinhape:
Finnish: Yhdistelmän tehon ja turvallisuuden kannalta optimaalisia annoksia ei ole vahvistettu.
Estonian: Ohutuse ja efektiivsuse vaatepunktist ei ole sobivaid annuseid selle kombinatsiooni jaoks kindlaks tehtud.
Finnish: Lopinaviirin EC50 :n mediaani sellaisia isolaatteja vastaan, joissa oli 0 - 3, 4 - 5, 6 - 7 ja 8 - 10 mutaatiota yllämainituissa aminohappokohdissa oli vastaavasti 0,8, 2,7, 13,5 ja 44,0 kertaa suurempi kuin villejä HIV-muotoja vastaan mitattu EC50.
Estonian: Lopinaviiri keskmine EC50 erinevate tüvede vastu, millel esines 0...3, 4...5, 6...7 ja 8...10 mutatsiooni ülalmainitud aminohappelistes positsioonides, oli vastavalt 0,8; 2,7; 13,5; ja 44 korda kõrgem kui EC50 HIV algviirustüvede vastu.
Finnish: Jos delamanidin samanaikainen käyttö Kaletran kanssa katsotaan tarpeelliseksi, DM-6705 -metaboliittiin liittyvän QTc-ajan pidentymisriskin vuoksi suositellaan hyvin tiheää EKGseurantaa koko delamanidihoitojakson ajan (ks. kohta 4.4 sekä delamanidin valmisteyhteenveto).
Estonian: Kui vajalikuks osutub delamaniidi manustamine koos Kaletra'ga, siis DM-6705-ga seotud QTc-intervalli pikenemise ohu tõttu on soovitatav väga sage EKG monitooring kogu delamaniidi raviperioodi jooksul (vt lõik 4.4 ja delamaniidi ravimi omaduste kokkuvõte).
Finnish: Kaletran samanaikaista käyttöä apalutamidin kanssa ei suositella.
Estonian: Kaletra manustamine koos apalutamiidiga ei ole soovitatav.
Finnish: Maraviroki:
Estonian: Maravirok: