FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Linagliptin se leagă foarte eficient de DPP-4, într-un mod reversibil, ducând astfel la o creștere susținută și o prelungire a concentrațiilor plasmatice ale hormonilor de tip incretin active.
Lithuanian: Linagliptinas labai veiksmingai laikinai prisijungia prie DPP-4 ir tai lemia aktyvių inkrecinių hormonų kiekio nepertraukiamą ir ilgalaikį padidėjimą.
Romanian: Linagliptin este un competitor slab și prezintă un mecanism de acțiune slab spre moderat de inhibare a izoenzimei CYP a citocromului CYP3A4, dar care nu inhibă alte izoenzime CYP.
Lithuanian: Linagliptinas silpnai konkurenciniu būdu ir silpnai arba vidutinio stiprumo nuo veikimo mechanizmo priklausomu būdu slopina CYP 3A4 izofermentą, tačiau kitų CYP izofermentų neslopina.
Romanian: Toți pacienții trebuie să continue dieta cu un aport de carbohidrați distribuiți adecvat pe parcursul zilei.
Lithuanian: Visi pacientai turi toliau laikytis savo dietos su tiksliu angliavandenių suvartojimo pasiskirstymu dienos metu.
Romanian: Jentadueto trebuie utilizat de două ori pe zi împreună cu alimente pentru a reduce reacțiile adverse gastrointestinale asociate cu administrarea de metformină.
Lithuanian: Jentadueto reikia gerti 2 kartus per parą valgio metu, kad sumažėtų nuo metformino priklausomų nepageidaujamų virškinimo trakto reakcijų pasireiškimas.
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL(FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI D.
Romanian: • la pacienții cărora deja li s-a administrat tratament combinat cu linagliptin și metformină sub formă de comprimate separate.
Lithuanian: • pacientams, jau gydomiems atskiromis linagliptino ir metformino tabletėmis;
Romanian: Clearance-ul renal la starea de echilibru este de aproximativ 70 ml / min.
Lithuanian: Inkstų klirensas tuo metu, kai apykaita pusiausvyrinė, buvo 70 ml/min.
Romanian: Dacă luați mai multe comprimate de Jentadueto decât trebuie, este posibil să apară acidoză lactică.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Jentadueto dozę? Jei pavartojote daugiau Jentadueto tablečių negu reikėjo, Jums gali pasireikšti pieno rūgšties acidozė.
Romanian: Linagliptin crește secreția de insulină în mod dependent de glucoză și reduce secreția de glucagon, rezultând în acest mod o îmbunătățire a homeostaziei glucozei.
Lithuanian: Linagliptinas, priklausomai nuo gliukozės kiekio, insulino sekreciją didina, o gliukagono sekreciją mažina, dėl to pagerėja visa gliukozės homeostazė.
Romanian: Cantitatea de Jentadueto pe care o veți lua variază în funcție de starea dumneavoastră de sănătate și de dozele de metformină și/sau comprimatele individuale de linagliptin și metformină pe care le luați la momentul respectiv.
Lithuanian: Jentadueto kiekis, kurį vartosite priklausys nuo Jūsų būklės bei metformino ir (arba) atskirų linagliptino ir metformino tablečių dozės, kurią Jūs šiuo metu vartojate. Jūsų gydytojas Jums tiksliai pasakys, kokią šio vaisto dozę turite vartoti.
Romanian: În timpul tratamentului cu Jentadueto, medicul dumneavoastră vă va verifica funcționarea rinichilor cel puțin o dată pe an sau mai frecvent, dacă sunteți vârstnic și/sau dacă funcția rinichilor dumneavoastră se deteriorează.
Lithuanian: Jeigu esate senyvo amžiaus ir (arba) Jūsų inkstų funkcija yra susilpnėjusi, gydymo Jentadueto metu gydytojas tikrins Jūsų inkstų funkciją mažiausiai kartą per metus arba dažniau.
Romanian: Hipoglicemia nu a fost identificată ca reacție adversă pentru linagliptin, metformină, sau linagliptin plus metformină.
Lithuanian: Hipoglikemija nelaikoma linagliptino, metformino ar linagliptinas plius metforminas nepageidaujama reakcija.
Romanian: Deoarece metformina este excretată prin rinichi, Jentadueto trebuie administrat cu precauție odată cu înaintarea în vârstă.
Lithuanian: Kadangi metforminas iš organizmo išsiskiria pro inkstus, didėjant paciento amžiui, Jentadueto reikia vartoti atsargiai.
Romanian: infarct miocardic recent, șoc.
Lithuanian: dekompensuotas širdies arba kvėpavimo nepakankamumas, nesenas miokardo infarktas, šokas.
Romanian: Concentrațiile plasmatice ale fracțiunii nelegate, care sunt de obicei sub 1% la doze terapeutice de linagliptin, au crescut de 4-5 ori după administrarea concomitentă de ritonavir.
Lithuanian: Neprisijungusio linagliptino koncentracija, kuri gydymo terapine doze metu parastai būna mažesnė negu 1, po pavartojimo kartu su ritonaviru padidėjo 4-5 kartus.
Romanian: La șobolani, efectele asupra organelor de reproducere, a tiroidei și a organelor limfatice au fost observate la niveluri de 1500 ori expunerea la om.
Lithuanian: Žiurkių reprodukcijos organams, skydliaukei bei limfoidiniams organams poveikis pasireiškė tada, kai ekspozicija buvo 1 500 kartų didesnė už ekspoziciją žmogaus organizme.
Romanian: Linagliptin este un inhibitor al enzimei DPP-4 (Dipeptidil peptidaza 4), o enzimă care este implicată în inactivarea hormonilor de tip incretin GLP-1și GIP (peptidă asemănătoare glucagonului 1, polipeptidă insulinotropă dependentă de glucoză).
Lithuanian: Linagliptinas yra fermento DPP-4 (dipeptidilpeptidazės 4), kuris dalyvauja inaktyvinant inkrecinius hormonus GLP-1 (į gliukagoną panašų peptidą 1) ir GIP (nuo gliukozės priklausomą insulinotropinį polipeptidą), inhibitorius.
Romanian: Mărimi de ambalaj 14, 60 și 180 comprimate filmate.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 14, 60 arba 180 plėvele dengtų tablečių.
Romanian: Nu este recomandată administrarea Jentadueto la pacienți cu insuficiență hepatică din cauza substanței active metformină (vezi pct 4.3 și 5.2).
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra kepenų sutrikimas, gydyti Jentadueto nerekomenduojama, kadangi jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos metformino (žr. 4.3 ir 5.2 skyrius).
Romanian: Oxid galben de fer (E172) Oxid roșu de fer (E172) Propilenglicol
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E 172) Raudonasis geležies oksidas (E 172) Propilengligolis
Romanian: Timpul de înjumătățire efectiv privind acumularea de linagliptin, așa cum a fost determinat după administrări orale de doze multiple a 5 mg linagliptin, este de aproximativ 12 ore.
Lithuanian: Linagliptino kaupimosi efektyvus laikas, nustatytas daugkartinių 5 mg dozių vartojimo metu, yra maždaug 12 val.
Romanian: Criteriul final de evaluare compus renal a fost definit drept deces de cauză renală sau boală renală în stadiu final susținută sau scădere susținută cu 40% sau mai mult a RFGe.
Lithuanian: Poveikio inkstams sudėtinė vertinamoji baigtis apibūdinta kaip mirtis dėl inkstų ligos, ilgalaikė galutinės stadijos inkstų liga arba ilgalaikis aGFG sumažėjimas 40 % arba daugiau.
Romanian: Populația de studiu a inclus 2089 de pacienți (35%) cu boală cardiovasculară și 1130 de pacienți (19%) cu insuficiență renală, cu RFGe < 60 ml/min și 1,73 m2 la momentul inițial.
Lithuanian: Tyrimo populiaciją sudarė 2 089 (35 %) pacientai, sirgę širdies ir kraujagyslių liga, ir 1 130 (19 %) pacientų, kurių sutrikusi inkstų funkcija (aGFG < 60 ml/min./1,73 m2 pradinio vertinimo metu).
Romanian: După o monitorizare mediană de 6,25 ani, linagliptinul, adăugat la asistența medicală standard, nu a crescut riscul de evenimente adverse cardiovasculare majore (vezi tabelul 5) comparativ cu glimepirida.
Lithuanian: Po stebėjimo laikotarpio, kurio mediana buvo 6,25 metų, linagliptinas, jo skiriant papildomai prie standartinio gydymo, pagrindinių nepageidaujamų širdies ir kraujagyslių reiškinių rizikos (5 lentelė), palyginti su glimepiridu, nedidino.
Romanian: Siguranța administrării linagliptin 2,5 mg de două ori pe zi (sau bioechivalentul său în doză de 5 mg o dată pe zi) în combinație cu metformina a fost evaluată la peste 6800 pacienți cu diabet zaharat tip 2.
Lithuanian: Du kartus per parą vartojamos linagliptino 2,5 mg dozės (arba bioekvivalentiškos kartą per parą geriamos 5 mg dozės) derinio su metforminu saugumas buvo vertintas daugiau negu 6 800 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų.
Romanian: •medicamente care pot determina modificarea cantității de metformină din sângele dumneavoastră, în special dacă funcționarea rinichilor dumneavoastră are un nivelscăzut (cum sunt verapamil, rifampicină, cimetidina, dolutegravir, ranolazină, trimetoprim, vandetanib, isavuconazol, crizotinib, olaparib).
Lithuanian: - Vaistus, kurie gali pakeisti metformino koncentraciją Jūsų kraujyje, ypač jei Jūsų inkstų funkcija susilpnėjusi (pvz., verapamilį, rifampiciną, cimetidiną, dolutegravirą, ranolaziną, trimetoprimą,
Romanian: - Flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu capac cu filet din plastic și căptușeală de sigilare (folie laminată de aluminiu-poliester) și desicant silicagel.
Lithuanian: - Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su plastmasiniu užsukamuoju dangteliu ir sandarikliu (aliuminio poliestero folijos laminatu) bei silicio dioksido gelio desikantu.
Romanian: Nu există experiență clinică privind administrarea Jentadueto la pacienții cu insuficiență hepatică.
Lithuanian: Kepenų sutrikimais sergančių pacientų gydymo Jentadueto klinikinės patirties nėra.
Romanian: •anumite medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (inhibitori ECA și antagoniști ai receptorilor de angiotensină II)
Lithuanian: -Tam tikrus vaistus padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti (AKF inhibitoriai ir angiotenzino II
Romanian: În cazul insuficienței renale moderate, a fost observată o creștere moderată de aproximativ 1,7 ori prin comparație cu controlul.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimo atveju buvo stebėtas saikingas ekspozicijos padidėjimas apie 1,7 karto, palyginti su ekspozicija kontrolinės grupės tiriamųjų organizme.
Romanian: În ceea ce privește toxicitatea după doze repetate de linagliptin care depășesc de 450 ori expunerea la om, organele țintă principale vizate la maimuțele Cynomolgus au fost ficatul, rinichii, stomacul, organele de reproducere, timusul, splina, și nodulii limfatici.
Lithuanian: Cynomolgus beždžionėms, kurių organizme ekspozicija buvo daugiau negu 450 kartų didesnė negu žmogaus, toksinio poveikio organai-taikiniai buvo kepenys, inkstai, skrandis, reprodukcijos organai, užkrūčio liauka, blužnis ir limfmazgiai.
Romanian: •medicamente utilizate pentru tratarea durerii și a inflamației (AINS și inhibitori COX-2, de exemplu ibuprofen și celecoxib)
Lithuanian: - Vaistus, vartojamus skausmui ir uždegimui gydyti (NVNU ir COX-2 inhibitoriai, pvz.
Romanian: Nu trebuie să depășiți doza zilnică maximă recomandată de 5 mg linagliptin și 2000 mg clorhidrat de metformină.
Lithuanian: Turite neviršyti didžiausios rekomenduojamos 5 mg linagliptino ir 2 000 mg metformino hidrochlorido paros dozės.
Romanian: Jentadueto poate cauza o reacție adversă foarte rară (poate afecta până la 1 utilizator din 10000), dar foarte gravă, numită acidoză lactică (vezi pct. „Atenționări și precauții").
Lithuanian: Jentadueto gali sukelti labai retą (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 vartotojų), tačiau labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze (žr.
Romanian: În cadrul clasificării pe aparate, sisteme și organe, reacțiile adverse au fost listate în funcție de frecvență, utilizând următoarele categorii: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 și < 1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100); rare (≥ 1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Lithuanian: 1/100), reti (nuo  1/10 000 iki  1/1 000), labai reti (1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Romanian: După o monitorizare mediană de 2,2 ani, linagliptinul, atunci când a fost adăugat la standardul de îngrijire, nu a crescut riscul de evenimente adverse cardiovasculare majore și nici riscul de evenimente renale produse ca rezultat.
Lithuanian: Po stebėjimo laikotarpio, kurio mediana 2,2 metai, linagliptinas, jo skiriant kartu su standartiniu gydymu, didžiųjų nepageidaujamų širdies ir kraujagyslių reiškinių arba su inkstais susijusių išeičių rizikos nedidino.
Romanian: Se presupune că farmacocinetica aborbției clorhidratului de metformină este non-lineară.
Lithuanian: Manoma, kad metformino hidrochlorido absorbcijos farmakokinetika yra netiesinė.
Romanian: Farmacocinetica pentru linagliptin 5 mg la starea de echilibru nu a fost modificată de administrarea asociată a unei doze unice de glibenclamidă 1,75 mg (gliburid).
Lithuanian: 5 mg linagliptino farmakokinetikos tuo metu, kai apykaita pusiausvyrinė, kartu pavartota viena 1,75 mg glibenklamido (gliburido) dozė nepakeitė.
Romanian: Evitați consumul excesiv de alcool etilic în timp ce luați Jentadueto, deoarece acesta poate crește riscul de acidoză lactică (vezi pct. „Atenționări și precauții").
Lithuanian: Vartodami Jentadueto, venkite piktnaudžiauti alkoholiu, nes tai gali padidinti pieno rūgšties acidozės riziką (žr.
Romanian: Singura interacțiune observată între linagliptin și metformină a fost o încetinire a creșterii greutății corporale.
Lithuanian: Tarp linagliptino ir metformino buvo stebėta tik vienintelė sąveika kūno svorio prieaugio mažėjimas.
Romanian: Linagliptin este un substrat al glicoproteinei P și inhibă transportul mediat de glicoproteina P al digoxinei cu potență scăzută.
Lithuanian: Linagliptinas yra P glikoproteino substratas ir šiek tiek slopina digoksino pernašą, vykstančią tarpininkaujant P glikoproteinui.
Romanian: După administrarea orală, absorbția clorhidratului de metformină este saturabilă și incompletă.
Lithuanian: Per burną pavartoto metformino hidrochlorido absorbcija yra įsotinamoji ir nevisiška.
Romanian: Prin urmare, nu sunt de așteptat interacțiuni relevante clinic cu alți inhibitori ai glicoproteinei P/CYP3A4.
Lithuanian: Taigi kliniškai reikšmingos linagliptino ir kitų P glikoproteino ar CYP 3A4 inhibitorių sąveikos pasireikšti neturėtų.
Romanian: Jentadueto nu trebuie utilizat pe perioada sarcinii.
Lithuanian: Jentadueto nėštumo metu vartoti negalima.
Romanian: Pacienți la care se trece de la tratamentul de administrare asociată de linagliptin și metformină La pacienți la care se trece de la tratamentul de administrare asociată de linagliptin și metformină tratamentul cu Jentadueto trebuie inițiat cu dozele de linagliptin și metformină deja utilizate.
Lithuanian: Pacientai, kuriems taikomas gydymas linagliptinu ir kartu metforminu keičiamas gydymu Jentadueto Vietoj taikomo gydymo linagliptino ir metformino deriniu, iš pradžių reikia skirti tokią Jentadueto dozę, kokia atitinka jau vartojamą linagliptino ir metformino dozę.
Romanian: După administrarea orală, fracțiunea ne-absorbită recuperată din materiile fecale a fost de 20-30%.
Lithuanian: Per burną pavartotos dozės neabsorbuota frakcija, išsiskyrusi su išmatomis, buvo 20-30.
Romanian: Proprietățile farmacocinetice ale linagliptin au fost intens studiate la subiecții sănătoși și la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.
Lithuanian: Linagliptino farmakokinetika plačiai buvo tirta sveikų asmenų ir 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų organizme.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a 500 mg sau 850 mg clorhidrat de metformină comprimate este de aproximativ 50-60% la subiecții sănătoși.
Lithuanian: Sveikų asmenų organizme 500 mg arba 850 mg metformino hidrochlorido dozės absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 50-60.
Romanian: Reacțiile adverse raportate în studiile clinice efectuate cu asocierea linagliptin+metformină sau cu utilizarea fiecărei componente în monoterapie (linagliptin sau metformină) sau raportate din experiența de după punerea pe piață sunt prezentate mai jos conform clasificării pe aparate, sisteme și organe.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos visų klinikinių tyrimų metu skiriant linagliptino derinį su metforminu ar skiriant atskirus komponentus pavieniui (linaglipiną arba metforminą) klinikinių tyrimų metu arba poregistraciniu laikotarpiu yra išvardytos žemiau pagal organų sistemų klases.
Romanian: Rezultatele au fost asemănătoare pentru pacienții tratați cu sau fără metformină.
Lithuanian: Nuoseklūs rezultatai gauti nepriklausomai nuo to, ar pacientai vartojo metforminą, ar ne.
Romanian: Flacoanele conțin 14, 60 sau 180 comprimate filmate.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 14, 60 arba 180 plėvele dengtų tablečių.
Romanian: Atunci când Jentadueto este administrat în asociere cu un medicament care conține sulfoniluree sau cu insulină pot apărea scăderi ale concentrației de zahăr din sânge, iar medicul dumneavoastră vă poate reduce doza de sulfoniluree sau de insulină.
Lithuanian: Jentadueto vartojant kartu su sulfonilurėjos dariniu arba insulinu, mažas cukraus kiekis kraujyje galimas ir tokiu atveju Jūsų gydytojas gali mažinti sulfonilurėjos darinio arba insulino dozę.
Romanian: Sulfoniluree:
Lithuanian: Sulfonilurėjos dariniai
Romanian: La concentrații crescute, atunci când nivelul de saturație al DPP-4 este maxim, 70-80% din linagliptin se leagă de alte proteine plasmatice decât DPP-4, în timp de 20-30% se regăsesc sub formă nelegată în plasmă.
Lithuanian: Kai koncentracija didelė ir prisijungimas prie DPP-4 visiškai įsotintas, prie kitokių (ne DPP-4) kraujo baltymų linagliptino prisijungė 70-80, o 20-30 buvo neprisijungusio kraujo plazmoje.
Romanian: 90 x 1 comprimate filmate.
Lithuanian: 90 x 1 plėvele dengtų tablečių.
Romanian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala București Tel: +40 21 302 28 00
Lithuanian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucureşti Tel: +40 21 302 2800
Romanian: După administrarea unei doze zilnice unice de 5 mg linagliptin, concentrația plasmatică la starea de echilibru este atinsă la a treia doză.
Lithuanian: Vartojant po vieną 5 mg linagliptino dozę per parą, pusiausvyrinė koncentracija kraujo plazmoje nusistovi po trečiosios dozės pavartojimo.
Romanian: Studiile efectuate cu metformină la animale nu au indicat efecte dăunătoare privind toxicitatea asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais kenksmingo metformino poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Romanian: Linagliptin ca tratament adăugat la vârstnici (vârsta ≥ 70 ani) cu diabet zaharat de tip 2 Eficacitatea și siguranța administrării linagliptin la vârstnici (vârsta ≥ 70 ani) cu diabet zaharat de tip 2 a fost evaluată într-un studiu dublu -orb cu durata de 24 de săptămâni.
Lithuanian: Gydymo papildymas linagliptinu senyviems ( 70 metų) žmonėms, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu Linagliptino veiksmingumas ir saugumas 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems senyviems ( 70 metų) žmonėms buvo nustatinėtas 24 savaičių dvigubai aklu tyrimu.
Romanian: S-a observat o creștere a expunerii la pacienții cu DZ de tip2 cu insuficiență renală de aproximativ 1,4 ori comparativ cu pacienții cu DZ de tip 2 cu funcție renală normală.
Lithuanian: 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, organizme ekspozicija buvo maždaug 1,4 karto didesnė negu 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų, kurių inkstų funkcija normali.
Romanian: Administrarea concomitentă multiplă de linagliptin 5 mg cu rifampicină, un inhibitor puternic al glicoproteinei P și al izoenzimei CYP3A4, a determinat scăderea ASC și a Cmax ale linagliptin la starea de echilibru cu 39,6% și respectiv cu 43,8% și cu aproximativ 30% a valorii minime a inhibării DPP-4.
Lithuanian: Daugkartinis linagliptino 5 mg dozės vartojimas kartu su stipriai P glikoproteiną ir CYP 3A4 indukuojančiu rifampicinu lėmė linagliptino AUC tuo metu, kai apykaita pusiausvyrinė, ir Cmax sumažėjimą atitinkamai 39,6 ir 43,8 bei DPP-4 slopinimo tuo metu, kai koncentracija mažiausia, sumažėjimą maždaug 30.
Romanian: Clorhidratul de metformină crește capacitatea de transport a tuturor transportorilor de glucoză membranari (GLUT) cunoscuți.
Lithuanian: Metformino hidrochloridas padidina visų iki šiol žinomų gliukozės pernašų per membraną (angl.
Romanian: Durere abdominală foarte frecvente
Lithuanian: Pilvo skausmas labai dažnas
Romanian: Pacienților li s-a administrat metformină și/sau/sulfoniluree și/sau insulină ca tratament de fond.
Lithuanian: Foninis gydymas buvo taikomas metforminu ir (arba) sulfonilurėjos dariniu ir (arba) insulinu.
Romanian: Incidența cazurilor de hipoglicemie a fost similară pentru toate grupurile de tratament (placebo 1,4%, linagliptin 5 mg 0%, metformină 2,1%, și linagliptin 2,5 mg plus metformină de două ori pe zi 1,4%).
Lithuanian: Hipoglikemijos dažnis visų grupių gydomiems pacientams buvo panašus (gydomiems placebu 1,4, gydomiems 5 mg linagliptino paros doze 0, gydomiems metforminu 2,1, gydomiems du kartus per parą vartojama 2,5 mg linagliptino doze + metforminas 1,4).
Romanian: Infecții și infestări Rinofaringită mai puțin frecvente
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Nazofaringitas nedažnas
Romanian: Atunci când linagliptin a fost adăugat tratamentului cu sulfoniluree peste un tratament de fond cu metformină, incidența hipoglicemiei a fost mai mare decât cea observată în cazul administrării placebo.
Lithuanian: Gydymą sulfonilurėjos dariniu papildžius linagliptinu foninio gydymo metforminu metu, hipoglikemijos dažnis buvo didesnis už placebo sukeliamą.
Romanian: După administrarea unei doze orale unice de 5 mg la voluntari sănătoși sau pacienți, linagliptin este rapid absorbită, atingând concentrația plasmatică maximă (Tmax median) la 1,5 ore post-administrare.
Lithuanian: 5 mg dozę išgėrusių sveikų savanorių ar pacientų organizme linagliptino absorbcija buvo greita, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje atsirado po 1,5 val.
Romanian: Un nivel NOAEL de 78 ori expunerea umană a fost dedus pentru toxicitatea embrio-fetală la iepuri, și de 2,1 ori expunerea la om pentru toxicitatea maternă.
Lithuanian: Toksinio poveikio triušių embrionui ir vaisiui NOAEL buvo 78 kartus, vaikingoms triušių patelėms 2,1 karto didesnė už ekspoziciją terapinę dozę vartojančio žmogaus organizme.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 20 iulie 2012
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2012 m.
Romanian: Nu luați Jentadueto dacă sunteți gravidă.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, Jentadueto vartoti negalima.
Romanian: După administrări repetate a unor doze de 500 mg de două ori pe zi, timp de 7 zile la copii și adolescenți, concentrația plasmatică maximă (Cmax) și expunerea sistemică (ASC0-t) au fost reduse la aproximativ 33% și respectiv 40%, comparativ cu adulții cu diabet zaharat la care s-au administrat repetat doze de 500 mg de două ori pe zi, timp de 14 zile.
Lithuanian: Vaikų ir paauglių, 7 paras kartotinai vartojusių 500 mg dozę 2 kartus per parą, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (Cmax) ir sisteminė ekspozicija (AUC0-t) buvo mažesnės atitinkamai 33 ir 40, palyginti su nustatytomis cukriniu diabetu sergančių suaugusių žmonių, 14 parų kartotinai vartojusių 500 mg dozę 2 kartus per parą, organizme.
Romanian: Concentrație plasmatică crescută a lipazei*
Lithuanian: Lipazės aktyvumo padidėjimas*
Romanian: Se recomandă prudență la pacienții cu antecedente de pancreatită.
Lithuanian: Reikia laikytis atsargumo gydant pacientus, kurie buvo sirgę pankreatitu.
Romanian: În cadrul populației tratate, evenimentele hipoglicemice severe (care au necesitat asistență) au fost raportate la 3,0% dintre pacienții tratați cu linagliptin, respectiv la 3,1% dintre pacienții tratați cu placebo.
Lithuanian: Iš gydytos populiacijos gauta pranešimų apie sunkius hipoglikemijos atvejus (kai reikėjo pagalbos), kurie pasireiškė 3 % pacientų, vartojusių linagliptiną, ir 3,1 % pacientų, vartojusių placebą.
Romanian: Suplimentar, caracteristicile farmacocinetice ale linagliptin s-au dovedit a fi similare la subiecții sănătoși de origine japoneză, chineză și caucaziană, precum și la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 de de origine afro-americană, așa cum reiese din studiile de fază I.
Lithuanian: Be to, specialiais I fazės tyrimais buvo nustatyta, kad linagliptino farmakokinetika sveikų japonų, kinų ir europidų bei 2 tipo cukriniu diabetu sergančių afroamerikiečių organizme yra panaši.