FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkun á æxlun (sjá kafla 5.3).
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta ei oletettavasti vaikuta kliinisesti oleellisella tavalla haloperidolin eliminaatioon, mutta munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa kehotetaan varovaisuuteen, etenkin jos vajaatoiminta on vaikea-asteista, koska haloperidolin ja sen pelkistyneen metaboliitin puoliintumisaika on pitkä ja kertyminen elimistöön on mahdollista (ks. kohta 4.2).
Icelandic: Jafnvel þó að ekki sé búist við því að skert nýrnastarfsemi hafi áhrif á brotthvarf haloperidols að því marki að það hafi klíníska þýðingu er varúð ráðlögð hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi og sérstaklega þeim sem eru með verulega skerðingu vegna langs helmingunartíma haloperidols og afoxaða umbrotsefnisins og hugsanlegrar uppsöfnunar (sjá kafla 4.2).
Finnish: Se on harvinainen idiosynkraattinen tila, jolle on tyypillistä hypertermia, yleistynyt lihasjäykkyys, autonominen instabiliteetti, tajunnan vaihtelut ja suurentuneet seerumin kreatiinifosfokinaasipitoisuudet.
Icelandic: Haloperidol hefur verið tengt við illkynja sefunarheilkenni; mjög sjaldgæft sérkennilegt ástand sem einkennist af háum hita, almennum vöðvastirðleika, óstöðugleika í ósjálfráða taugakerfinu (autonomic instability), áhrifum á meðvitund og hækkuðum kreatínfosfókínasagildum í sermi.
Finnish: Haloperidoli suurentaa prolaktiinipitoisuutta.
Icelandic: Haloperidol hækkar prólaktíngildi.
Finnish: • Suositeltu annos 10-17-vuotiaille lapsille ja nuorille on 0,5-3 mg/vrk suun kautta pienempiin annoksiin jaettuna (2-3 kertaa vuorokaudessa).
Icelandic: Ráðlagðir skammtar eru 0,5 til 3 mg/sólarhring hjá börnum og unglingum 10 til 17 ára, til inntöku í aðskildum skömmtum (2 til 3 sinnum á sólarhring).
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät seuraavia lääkevalmisteita:
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú tekur:
Finnish: • Ota toisella kädellä kiinni ampullin kärjestä siten, että etusormi on ampullin kaulaa vasten ja peukalo on värillisten renkaiden kohdalla ja värillisen pisteen päällä.
Icelandic: Takið með hinni hendinni um efsta hluta lykjunnar og setjið vísifingur við háls lykjunnar og þumalfingur á litaða punktinn samsíða lituðu auðkennishringjunum.
Finnish: 4 tippaa
Icelandic: 4 dropar
Finnish: Jos potilas käyttää haloperidolia samanaikaisesti tällaisten lääkevalmisteiden kanssa, häntä suositellaan seuraamaan haloperidolin farmakologisten vaikutusten voimistumisen tai pitkittymisen oireiden tai löydösten havaitsemiseksi, ja HALDOL-annosta suositellaan pienentämään siten kuin katsotaan tarpeelliseksi.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgst sé með sjúklingum sem taka slík lyf samhliða haloperidoli með tilliti til vísbendinga og einkenna um aukin eða lengri lyfjafræðileg áhrif haloperidols og að skammturinn af HALDOL verði minnkaður ef það er talið nauðsynlegt.
Finnish: Sikiöaikaisen haloperidolialtistuksen jälkeisistä syntymävioista on kuitenkin yksittäisiä tapausselostuksia, jotka koskevat lähinnä valmisteen käyttöä yhdistelmänä muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Icelandic: Þó hefur verið tilkynnt um einstaka tilfelli fæðingargalla eftir útsetningu fósturs fyrir haloperidoli í samsetningu með öðrum lyfjum.
Finnish: Haittavaikutukset, kuten uneliaisuus, saattavat vaikuttaa vireystilaasi etenkin hoidon alussa tai suuren annoksen ottamisen jälkeen.
Icelandic: Aukaverkanir eins og syfja geta haft áhrif á árvekni, einkum þegar fyrst er byrjað að nota lyfið eða eftir stóran skammt.
Finnish: Haloperidolin annossuositukset pediatrisille potilaille
Icelandic: Skammtaráðleggingar fyrir haloperidol handa börnum
Finnish: Haldol-injektioliuosta käytetään aikuisille myös
Icelandic: Haldol er einnig notað hjá fullorðnum:
Finnish: Tämän oireyhtymän varhaisoire on usein hypertermia.
Icelandic: Hár hiti er oft snemmbúið merki um þetta heilkenni.
Finnish: • CYP3A4:n estäjät - alpratsolaami, fluvoksamiini, indinaviiri, itrakonatsoli, ketokonatsoli,
Icelandic: CYP3A4 hemlar - alprazolam, fluvoxamin, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodon,
Finnish: EKG:tä ja elintoimintoja suositellaan seuraamaan ja jatkamaan seurantaa, kunnes EKG on normalisoitunut.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með hjartalínuriti og lífsmörkum og að halda eftirliti áfram þar til hjartalínurit er eðlilegt.
Finnish: Imetys: Keskustele lääkärin kanssa, jos imetät tai aiot imettää, koska pieniä määriä lääkettä saattaa erittyä äidin rintamaitoon ja siirtyä sitä kautta vauvaan.
Icelandic: Brjóstagjöf - leitaðu ráða hjá lækninum ef þú ert með barn á brjósti eða áformar að hafa barn á brjósti.
Finnish: Taulukossa 2 luetellaan haittavaikutukset seuraavasti:
Icelandic: 2 eru eftirfarandi aukaverkanir:
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Mixtúra, lausn
Finnish: • poikkeavan nopea sydämen syke
Icelandic: Óeðlilega hraður hjartsláttur
Finnish: Vointiasi saattaa olla tarpeen seurata tavanomaista tarkemmin, ja Haldol-annostasi saattaa olla tarpeen muuttaa.
Icelandic: Það gæti þurft að fylgjast náið með þér og breyta gæti þurft hversu mikið þú tekur af Haldol.
Finnish: • sukupuolinen haluttomuus tai heikentynyt sukupuolivietti
Icelandic: Tap á kynhvöt eða minnkuð kynhvöt
Finnish: • lihaskudoksen hajoaminen (rabdomyolyysi)
Icelandic: Niðurbrot vöðvavefs (rákvöðvalýsa)
Finnish: Oraaliliuos:
Icelandic: Fylgiseðill:
Finnish: Haloperidoli voi voimistaa alkoholin tai keskushermostoa lamaavien lääkevalmisteiden, kuten unilääkkeiden, rauhoittavien lääkkeiden ja voimakkaiden kipulääkkeiden, keskushermostoa lamaavaa vaikutusta.
Icelandic: Haloperidol getur aukið þá bælingu miðtaugakerfis sem áfengi veldur eða lyf sem bæla miðtaugakerfið, þ.m.t. svefnlyf, róandi lyf og sterk verkjalyf.
Finnish: Kammioperäisten rytmihäiriöiden ja niihin mahdollisesti liittyvän QTc-ajan pidentymisen riski on otettava huomioon.
Icelandic: Íhuga skal hættuna á sleglatakttruflunum, hugsanlega í tengslum við lengingu QT-bils.
Finnish: HALDOL-valmisteen käytössä on oltava varovainen, jos potilaalla on ennestään hyperprolaktinemia tai jos potilaalla on mahdollisesti prolaktiiniriippuvaisia kasvaimia (ks. kohta 5.3).
Icelandic: HALDOL skal nota með varúð hjá sjúklingum sem eru með blóðprólaktínhækkun og hjá sjúklingum með æxli sem mögulega eru prólaktínháð (sjá kafla 5.3).
Finnish: Lääkevalmisteet, jotka saattavat pienentää haloperidolipitoisuuksia plasmassa
Icelandic: Lyf sem geta minnkað plasmaþéttni haloperidols
Finnish: Haldol-oraaliliuosta käytetään toisinaan, kun muut lääkkeet tai hoidot eivät ole auttaneet tai niistä on aiheutunut haittavaikutuksia, joita ei voida hyväksyä.
Icelandic: Haldol er stundum notað þegar önnur lyf eða önnur meðferð hefur ekki skilað árangri eða valdið óásættanlegum aukaverkunum.
Finnish: • haloperidolin ja haloperidolidekanoaatin markkinoille tulon jälkeen raportoidut haittavaikutukset.
Icelandic: Aukaverkanir haloperidols og haloperidol decanoats sem tilkynnt hefur verið um eftir markaðssetningu.
Finnish: Haloperidolihoidossa kehotetaan varovaisuuteen, jos potilaalla on epilepsia tai epileptisille kohtauksille altistava sairaus (esim. alkoholivieroitus tai aivovaurio).
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar hjá sjúklingum með flogaveiki og kvilla sem auka líkur á flogum (t.d. fráhvarfseinkenni áfengisneyslu og heilaskaði).
Finnish: Annosmuutoksia ei suositella, mutta munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa kehotetaan varovaisuuteen.
Icelandic: Engin skammtaaðlögun er ráðlögð en varúð er ráðlögð við meðferð sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi.
Finnish: Hoito suositellaan aloittamaan pienellä annoksella, jota on säädettävä potilaan vasteen mukaan, jotta löydetään pienin tehokas annos (ks. kohta 5.2).
Icelandic: Lítill upphafsskammtur er ráðlagður og skal aðlaga hann eftir svörun sjúklingsins til að ákvarða lámarks skammt sem veitir verkun (sjá kafla 5.2).
Finnish: • Poista pullosta korkki painamalla sitä alaspäin ja kiertämällä samalla vastapäivään (kuva 1).
Icelandic: Taktu lokið af glasinu með því að þrýsta lokinu niður á meðan snúið er rangsælis (mynd 1).
Finnish: • Useimmille potilaille riittävä annos on enintään 15 mg/vrk.
Icelandic: Hjá meirihluta sjúklinga eru skammtar allt að 15 mg/sólarhring fullnægjandi.
Finnish: Laskimon ulkopuolelle annetun haloperidolin näennäinen puhdistuma on 0,9-1,5 l/h/kg, mutta CYP2D6:n välityksellä heikosti metaboloivilla se on alentunut.
Icelandic: Sýnileg úthreinsun haloperidols eftir gjöf utan æða er á bilinu frá 0,9 til 1,5 l/klst./kg og er minni hjá þeim sem hafa lélegt umbrot fyrir tilstilli CYP2D6.
Finnish: 2 tippaa
Icelandic: 2 dropar
Finnish: Esimerkkejä ovat
Icelandic: Dæmi eru meðal annars:
Finnish: Haloperidoli metaboloituu voimakkaasti maksassa, joten aloitusannos suositellaan puolittamaan ja säätämään annosta pienemmin lisäyksin ja pidemmin väliajoin kuin potilailla, joilla ei ole maksan vajaatoimintaa (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Icelandic: Þar sem haloperidol umbrotnar að miklu leyti í lifur er ráðlagt að helminga upphafsskammt og aðlaga skammtinn í smærri þrepum og með lengra millibili en hjá sjúklingum án skertrar lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Finnish: Melko harvinaiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 100:sta):
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Finnish: Hoidossa kehotetaan varovaisuuteen, jos potilaalla on bradykardiaa, sydänsairaus, suvussa on aiemmin ollut QTc-ajan pidentymistä tai jos potilas on käyttänyt runsaasti alkoholia.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með hægslátt, hjartasjúkdóm, fjölskyldusögu um lengingu QTc-bils eða sögu um mikla áfengisneyslu.
Finnish: Tulokset ovat haloperidolin farmakokinetiikassa havaitun vaihtelun puitteissa.
Icelandic: Niðurstöðurnar eru innan breytileika sem komið hefur fram varðandi lyfjahvörf haloperidols.
Finnish: • 1-10 mg/vrk suun kautta kerta-annoksena tai 2-3 annokseen jaettuna.
Icelandic: 1 til 10 mg/sólarhring til inntöku, sem stakur skammtur eða í 2 til 3 aðskildum skömmtum.
Finnish: • Tämän jälkeen ottamaasi Haldol-määrää muutetaan, kunnes löydetään sinulle sopivin annos.
Icelandic: Magn af Haldol sem þú tekur verður síðan aðlagað þar til læknirinn finnur skammtinn sem hentar þér best.
Finnish: • 10-17-vuotiaille nuorille ja lapsille sekä aikuisille, kun heillä on hallitsemattomia liikkeitä tai äännähtelyjä (nykimis- eli tic-oireet), esim. vaikean Touretten oireyhtymän yhteydessä
Icelandic: Hjá unglingum og börnum á aldrinum 10 til 17 ára og hjá fullorðnum vegna hreyfinga og hljóða sem þú hefur ekki stjórn á (kækir), t.d. í verulegu
Finnish: • Hoidon jatkamisen tarve on arvioitava uudelleen viimeistään 6 viikon kuluttua.
Icelandic: Þörf fyrir áframhaldandi meðferð verður að endurmeta innan 6 vikna.
Finnish: Itävalta, Belgia, Kypros, Ranska, Italia, Luxemburg, Alankomaat, Portugali, Ruotsi, Iso-Britannia:
Icelandic: Austurríki, Belgía, Kýpur, Frakkland, Ítalía, Lúxemborg, Holland, Portúgal, Svíþjóð, Bretland:
Finnish: • Maksimiannos on 15 mg/vrk, koska suurempien annosten turvahuolet ovat kliinisiä hyötyjä suuremmat.
Icelandic: Hámarksskammtur er 15 mg/sólarhring því áhyggjur af öryggi vega þyngra en klínískur ávinningur meðferðar við stærri skammta.
Finnish: • antidiureettisen hormonin suuri pitoisuus veressä (antidiureettisen hormonin epäasianmukaisen erityksen oireyhtymä, SIADH)
Icelandic: Hátt gildi af „þvagstemmuvaka" í blóðinu (heilkenni óeðlilegrar seytingar þvagteppandi hormóns)
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä HALDOL-valmistetta yhdistelmänä lääkevalmisteiden kanssa, joiden tiedetään aiheuttavan elektrolyyttitasapainon häiriöitä (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Varúð er ráðlögð þegar HALDOL er notað samtímis lyfjum sem þekkt er að orsaki ójafnvægi í blóðsöltum (sjá kafla 4.4).
Finnish: • kuukautiskierron muutokset, kuten kuukautisten jääminen pois tai pitkäkestoiset, runsaat,
Icelandic: Breytingar á tíðahring (blæðingum), svo sem að fá engar tíðablæðingar eða langar,
Finnish: Kouristukset Parkinsonismi Sedaatio Tahdosta riippumattomat lihassupistukset
Icelandic: Parkinsonseinkenni Slæving Ósjálfráður vöðvasamdráttur
Finnish: Haloperidoli saattaa antagonisoida levodopan ja muiden dopamiiniagonistien vaikutusta.
Icelandic: Haloperidol getur haft mótverkandi áhrif á levodopa og önnur dópamínvirk lyf.
Finnish: Hyvin yleiset (saattavat esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä)
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Finnish: Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfæðinginn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Finnish: • Samanaikainen hoito QT-aikaa pidentävillä lääkevalmisteilla (ks. kohta 4.5).
Icelandic: Samhliðameðferð með lyfjum sem lengja QT bil (sjá kafla 4.5).
Finnish: • ryhmän III rytmihäiriölääkkeet (esim. amiodaroni, dofetilidi, dronedaroni, ibutilidi, sotaloli)
Icelandic: Lyf við hjartsláttartruflunum af flokki III (t.d. amiodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid,
Finnish: Munuaisten vajaatoiminnan vaikutusta haloperidolin farmakokinetiikkaan ei ole tutkittu.
Icelandic: Áhrif skertrar lifrarstarfsemi á lyfjahvörf haloperidols hafa ekki verið metin.
Finnish: Elektrolyyttitasapainon häiriöt, kuten hypokalemia ja hypomagnesemia, lisäävät kammioperäisten rytmihäiriöiden riskiä, joten ne on korjattava ennen kuin haloperidolihoito aloitetaan.
Icelandic: Truflun í blóðsöltum svo sem blóðkalíumlækkun og blóðmagnesíumlækkun eykur hættu á sleglatakttruflunum og verður að leiðrétta áður en meðferð með haloperidoli er hafin.
Finnish: • parkinsonismilääkkeitä (esim. levodopaa)
Icelandic: Við Parkinson sjúkdómi (svo sem levodopa)
Finnish: • 0,5-5 mg/vrk suun kautta kerta-annoksena tai kahteen annokseen jaettuna.
Icelandic: 0,5 til 5 mg/sólarhring til inntöku, sem stakur skammtur eða í 2 aðskildum skömmtum.
Finnish: 5 tippaa
Icelandic: 5 dropar
Finnish: Kaksisuuntaisen mielialahäiriön maniajaksojen hoidossa on riski, että mania vaihtuu masennukseksi.
Icelandic: Við meðferð á oflætislotum hjá sjúklingum með geðhvarfasýki er hætta á að sjúklingur fari úr oflæti í þunglyndi.
Finnish: Nämä valmistetiedot on laadittu sen lausuntopyyntö- eli referraalimenettelyn tuloksena, johon tämä komission päätös liittyy.
Icelandic: Þessar lyfjaupplýsingar eru niðurstaða málskotsferilsins sem lýtur að ákvörðun framkvæmdastjórnarinnar.
Finnish: 13-17-vuotiaiden nuorten skitsofrenian hoito, kun muista lääkehoidoista ei ole ollut apua tai potilas ei siedä niitä
Icelandic: Meðferð við geðklofa hjá unglingum 13 til 17 ára þegar önnur lyfjameðferð hefur brugðist eða þolist ekki
Finnish: Varmuuden vuoksi HALDOL-valmisteen käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Icelandic: Í varúðarskyni ætti að forðast notkun HALDOL á meðgöngu.
Finnish: Plasman proteiineihin sitoutumisessa on suurta vaihtelua yksilöiden välillä.
Icelandic: Mikill breytileiki er á bindingu við plasmaprótein á milli einstaklinga.
Finnish: • Tämän jälkeen ottamaasi tablettimäärää muutetaan, kunnes löydetään sinulle sopivin annos.
Icelandic: Fjöldi taflna sem þú tekur verður síðan aðlagaður þar til læknirinn finnur skammtinn sem hentar þér best.
Finnish: Haloperidolin metaboliiteilla ei katsota olevan merkittävää osuutta sen aktiivisuuteen, mutta haloperidolin pelkistyneen metaboliitin muuntumista takaisin haloperidoliksi ei voida täysin sulkea pois.
Icelandic: Umbrotsefni haloperidols eru ekki talin hafa marktæk áhrif á verkun þess þótt ekki sé hægt að útiloka með öllu viðsnúning á afoxaða umbrotsefni haloperidols yfir í haloperidol.
Finnish: Havainnointitutkimuksissa verrattiin aivohalvauksen esiintyvyyttä psykoosilääkkeille altistuneilla iäkkäillä potilailla aivohalvauksen esiintyvyyteen potilailla, jotka eivät olleet altistuneet tällaisille lääkevalmisteille.
Icelandic: Áhorfsrannsóknir sem báru saman tíðni heilaslags hjá öldruðum sjúklingum sem voru útsettir fyrir hvaða geðrofslyfi sem er og hjá þeim sem voru ekki útsettir fyrir slíkum lyfjum sýndu aukna tíðni heilaslags hjá útsettum sjúklingum.
Finnish: Hoito psykoosilääkkeillä on lopetettava heti, ja tarkoituksenmukainen elintoimintoja tukeva hoito sekä potilaan tilan huolellinen valvonta on aloitettava.
Icelandic: Stöðva skal þegar í stað meðferð með geðrofslyfjum og hefja viðeigandi stuðningsmeðferð og náið eftirlit.
Finnish: Hyperkinesia Päänsärky
Icelandic: Ofhreyfingar Höfuðverkur
Finnish: • kipu tai epämiellyttävät tuntemukset rintarauhasissa
Icelandic: Verkur eða óþægindi í brjóstum
Finnish: Haloperidoli aiheuttaa tehokkaan psykomotorisen sedaation, mikä selittää sen suotuisan vaikutuksen manian ja muiden agitaatiotilojen hoidossa.
Icelandic: Haloperidol veldur skilvirkri hughreyfisefjun sem útskýrir ákjósanleg áhrif á oflæti og önnur heilkenni uppnáms.
Finnish: • vaikea-asteisten allergisten reaktioiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä (adrenaliinia)
Icelandic: Við alvarlegum ofnæmisviðbrögðum (adrenalín)
Finnish: • Iäkkäiden potilaiden hoito aloitetaan tavallisesti puolella aikuisten pienimmästä annoksesta.
Icelandic: Aldraðir byrja venjulega á hálfum minnsta skammti fyrir fullorðna.
Finnish: 10 tippaa
Icelandic: 10 dropar
Finnish: • 2-10 mg/vrk suun kautta kerta-annoksena tai kahteen annokseen jaettuna.
Icelandic: 2 til 10 mg/sólarhring til inntöku, sem stakur skammtur eða í 2 aðskildum skömmtum.
Finnish: 2 mg/ml oraaliliuos:
Icelandic: 2 mg/ml mixtúra, lausn:
Finnish: Kudosviljelmillä tehdyt tutkimukset viittaavat siihen, että prolaktiini saattaa stimuloida ihmisen rintasyöpäsolujen kasvua.
Icelandic: Vefjaræktunarrannsóknir gefa til kynna að prólaktín geti örvað frumuvöxt í brjóstaæxlum hjá mönnum.
Finnish: • psykoosien hoitoon (esim. flufenatsiinia, levomepromatsiinia, perfenatsiinia, pimotsidia,
Icelandic: Geðrofi (svo sem fluphenazin, levomepromazin, perphenazin, pimozid, prochlorperazin,
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Finnish: • 5-10 mg suun kautta, mikä voidaan tarvittaessa toistaa 12 tunnin kuluttua maksimiannokseen
Icelandic: 5 til 10 mg til inntöku, endurtekið eftir 12 klst.
Finnish: Lihakseen annetun haloperidolin terminaalisen eliminaation puoliintumisaika on keskimäärin 21 tuntia (vaihteluväli 13-36 tuntia).
Icelandic: Lokahelmingunartími brotthvarfs haloperidols er að meðaltali 21 klst. (á bilinu 13 til 36 klst.) eftir inndælingu í vöðva.
Finnish: Haldol-injektioliuosta ei saa antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, koska sitä ei ole tutkittu näissä ikäryhmissä.
Icelandic: Haldol skal ekki nota hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Finnish: Tällaiset vaikutukset ovat Haldol-hoitoa saavilla potilailla hyvin yleisiä (saattavat esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä).
Icelandic: Þetta er mjög algengt hjá einstaklingum sem nota Haldol (getur komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum).
Finnish: Tämän suuruiset pitoisuudet saadaan keskimäärin annoksilla 1-4 mg/vrk.
Icelandic: Að meðaltali myndi þetta þéttnibil nást við skammta á bilinu 1 til 4 mg á sólarhring.
Finnish: Haldol-injektioliuosta käytetään aikuisille sellaisten sairauksien hoitoon, jotka vaikuttavat ajatuksiin, tuntemuksiin ja käyttäytymiseen.
Icelandic: Haldol er notað hjá fullorðnum við sjúkdómum sem hafa áhrif á hvernig þú hugsar, þér líður eða þú hagar þér.
Finnish: Toisesta lääkevalmisteesta aiheutuva näiden metaboliareittien estyminen tai CYP2D6-entsyymin aktiivisuuden väheneminen saattaa suurentaa haloperidolipitoisuuksia.
Icelandic: Hömlun á þessum umbrotsleiðum af völdum annarra lyfja eða minni ensímvirkni CYP2D6 getur leitt til aukinnar þéttni haloperidols.
Finnish: • Pidä kiinni annosruiskun alemmasta renkaasta, ja vedä männän ylärengasta ylöspäin.
Icelandic: Á meðan haldið eru um neðri hringinn á munngjafarsprautunni skaltu draga efsta hringinn á stimplinum upp á við.
Finnish: Masennusjakson alkamisen ja siihen liittyvien riskien, kuten itsetuhoisen käyttäytymisen, tarkkailu on tärkeää, jotta tilanteessa voidaan ryhtyä toimenpiteisiin.
Icelandic: Mikilvægt er að fylgjast með sjúklingum með tilliti til þunglyndislota ásamt meðfylgjandi hættu á sjálfsvígshegðun til þess að geta gripið inn í þegar þessar breytingar verða.
Finnish: Litiumin ja haloperidolin samanaikaisen käytön yhteydessä on raportoitu harvoin seuraavia oireita: enkefalopatia, ekstrapyramidaalioireet, tardiivi dyskinesia, maligni neuroleptioireyhtymä, akuutti aivooireyhtymä ja kooma.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið tilkynnt um eftirfarandi einkenni við samhliðanotkun litíums og haloperidols: heilakvilli, utanstrýtueinkenni, síðkomin hreyfitruflun, illkynja sefunarheilkenni, brátt heilaheilkenni og dá.
Finnish: Kaikkien potilaiden EKGseurannan tarve QTc-ajan pidentymisen ja kammioperäisten rytmihäiriöiden havaitsemiseksi on arvioitava hoidon aikana, mutta lihakseen toistuvasti annettavien annosten yhteydessä suositellaan jatkuvaa EKGseurantaa.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur skal meta þörf á eftirfylgni með hjartalínuriti hjá öllum sjúklingum til að greina lengingu QTc-bils og sleglatakttruflanir, en samfelld eftirfylgni er ráðlögð við endurtekna skammta í vöðva.
Finnish: Menorragia Kuukautishäiriö Sukupuolitoimintojen häiriöt
Icelandic: Tíðaröskun Kynlífsvandamál
Finnish: Hoidon aikana on arvioitava kaikkien potilaiden EKG-seurannan tarve QTc-ajan pidentymisen ja kammioperäisten rytmihäiriöiden havaitsemiseksi.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur skal meta þörf á eftirfylgni með hjartalínuriti hjá öllum sjúklingum til að greina lengingu QTc-bils og sleglatakttruflanir.
Finnish: 10 mg/ml oraaliliuos:
Icelandic: 10 mg/ml mixtúra, lausn:
Finnish: Aseta annosruiskun toinen pää pullossa olevaan liuokseen.
Icelandic: Settu hinn endann í lausnina í glasinu.
Finnish: Vaikuttava aine on haloperidoli.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er haloperidol.
Finnish: • ryhmän IA rytmihäiriölääkkeet (esim. disopyramidi, kinidiini)
Icelandic: Lyf við hjartsláttartruflunum af flokki IA (t.d. disopyramid, quinidin).
Finnish: Mitä Haldol sisältää
Icelandic: Hvernig nota á Haldol
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PULLON ETIKETTI
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI Á GLASI
Finnish: Suppeiden kliinisten tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että iäkkäillä potilailla haloperidolin puhdistuma on pienempi ja eliminaation puoliintumisaika on pidempi.
Icelandic: Niðurstöður úr litlum klínískum rannsóknum benda til minni úthreinsunar og lengri helmingunartíma brotthvarfs haloperidols hjá öldruðum sjúklingum.
Finnish: Iäkkäät potilaat ja dementiaa sairastavat potilaat
Icelandic: Sjúklingar með þunglyndi
Finnish: Ekstrapyramidaalioireiden hoitoon voidaan tarpeen mukaan määrätä antikolinergisia parkinsonismilääkkeitä, mutta niiden määräämistä rutiininomaisesti ennaltaehkäisevänä hoitona ei suositella.
Icelandic: Ávísa má Parkinsonslyfi af andkólínvirkri gerð ef þörf krefur til að meðhöndla utanstrýtueinkenni en ráðlagt er að ávísa þeim ekki reglubundið í fyrirbyggjandi skyni.
Finnish: EKG mittaa sydämesi sähköistä toimintaa.
Icelandic: Hjartalínuritið mælir rafleiðni hjartans.
Finnish: • 1-10 mg lihakseen.
Icelandic: 1 til 10 mg í vöðva.
Finnish: • HALDOL-hoidon jatkamista pitää arvioida hoidon alkuvaiheessa (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Meta skal áframhaldandi notkun HALDOL snemma í meðferðinni (sjá kafla 4.4).
Finnish: Värillinen rengas/ Värilliset renkaat Värillinen piste Katkaisukohta
Icelandic: Litaður(ir) hringur(ir) Litaður punktur Brotpunktur
Finnish: Psykoosilääkkeitä dementiaan liittyvän psykoosin hoitoon saaneilla iäkkäillä potilailla on tavallista suurempi kuolemanriski.
Icelandic: Hjá öldruðum sjúklingum með geðrof sem tengjast vitglöpum er aukin hætta á dauðsföllum.
Finnish: • Tiedossa oleva QTc-ajan pidentyminen tai synnynnäinen pitkän QT-ajan oireyhtymä.
Icelandic: QTc-bils eða meðfætt heilkenni langs QT-bils.
Finnish: Potilaan hoidossa pitää käyttää aina pienintä tehokasta annosta (ks. kohta 5.2).
Icelandic: Sjúklingum á alltaf að halda á lágmarks skammti sem veitir verkun (sjá kafla 5.2).
Finnish: Tärkeimmät reitit ovat glukuronidaatio ja ketonin pelkistyminen.
Icelandic: Aðalumbrotsleiðirnar eru binding við glúkúronsýru og afoxun ketóna.