FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Insgesamt war das Sicherheitsprofil bei 107 Patienten, die mit CRIXIVAN allein oder in Kombination mit NRTIS für bis zu 48 Wochen behandelt wurden, ähnlich.
Swedish: Denna generella biverkningsprofil kvarstod upp till 48 veckor för 107 patienter behandlade med CRIXIVAN som monoterapi eller i kombination med NRTI.
German: Eine Dosisreduktion von Ketoconazol sollte bei Koadministration mit Indinavir/Ritonavir in Erwägung gezogen werden.
Swedish: Dosreduktion av ketokonazol bör övervägas vid samtidig administrering med indinavir/ritonavir.
German: In einer weiteren Studie betrug in Woche 16 der Anteil an Patienten mit einer Virus-RNA im Plasma unter 400 Kopien/ml 59 %; der durchschnittliche Anstieg der CD4-Zellzahlen lag bei 73 Zellen/mm
Swedish: I en annan studie vid vecka 16, var andelen patienter med viralt plasma RNA under 400 kopior/ml 59%, medelhöjningen i antalet CD4-celler var 73 celler/mm
German: Die folgenden Nebenwirkungen von CRIXIVAN Monotherapie und/oder CRIXIVAN im Rahmen einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) wurden während klinischer Studien mit Erwachsenen und/oder nach Markteinführung berichtet.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats under kliniska studier hos vuxna och/eller efter introduktion på marknaden av CRIXIVAN som monoterapi och/eller CRIXIVAN i kombination med antiretroviral terapi (CART).
German: Verstärkte Spontanblutungen bei hämophilen Patienten, Anämie einschließlich akute hämolytische Anämie, Thrombozytopenie (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: förhöjningar av MCV, minskat antal neutrofiler ökad spontanblödning hos patienter med hemofili, anemi inklusive akut hemolytisk anemi, trombocytopeni (se avsnitt 4.4)
German: Indinavir und Sulfamethoxazol/ Trimethoprim können ohne Dosisanpassung gemeinsam gegeben werden.
Swedish: Indinavir och sulfametoxazol/ trimetoprim kan administreras samtidigt utan dosjustering.
German: Dosisreduktion von CRIXIVAN auf 600 mg alle 8 Stunden sollte in Erwägung gezogen werden.
Swedish: En dosreduktion av CRIXIVAN till 600 mg var 8:e timme bör övervägas.
German: Nephrolithiasis, in einigen Fällen mit Niereninsuffizienz oder akutem Nierenversagen; Pyelonephritis; interstitielle Nephritis, gelegentlich zusammen mit Ablagerungen von IndinavirKristallen.
Swedish: njursten, i några fall med njurinsufficiens eller akut njursvikt, pyelonefrit, interstitiell nefrit, ibland förknippat med kristallutfällning av indinavir.
German: Indinavir AUC und Cmin: ↔ (Im Vergleich zu Indinavir 400 mg SD) Chinidin-Konzentration erwartet:  (CYP3A4-Hemmung durch Indinavir)
Swedish: Indinavir AUC och Cmin: ↔ (Jämfört med indinavir 400 mg SD)  Kinidin koncentration förväntad (CYP3A4 inhibition av indinavir)
German: • Die Kapseln sind mit einer Tinte beschriftet, die Indigocarmin (E 132) enthält.
Swedish: • Kapslarna är märkta med tryckfärg som innehåller indigokarmin (E132).
German: Rifabutin AUC: ↑ 173 % Rifabutin Cmin: ↑ 244 % (Im Vergleich zu Rifabutin 300 mg QD allein)
Swedish: Rifabutin AUC: ↑ 173% Rifabutin Cmin: ↑ 244% (Jämfört med enbart rifabutin 300 mg QD)
German: • Tacrolimus, Ciclosporin - Arzneimittel, die hauptsächlich nach einer
Swedish: • takrolimus, ciklosporin - används huvudsakligen efter organtransplantation
German: Insbesondere wenn mehr als eine Einmaldosis Midazolam gegeben wird, muss eine Dosisanpassung von Midazolam in Betracht gezogen werden.
Swedish: Dosjustering av midazolam bör övervägas, speciellt om mer än en engångsdos ges.
German: Sulfamethoxazol AUC und Cmin: 
Swedish: Sulfametoxazol AUC och Cmin: 
German: Isoniazid AUC und Cmin: 
Swedish: Isoniazid AUC och Cmin: 
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Flaschenetikett oder dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nach „Verwendbar bis" nicht mehr verwenden.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på burken eller kartongen efter Utg.dat.
German: PFLANZLICHE ARZNEIMITTEL Johanniskraut (Hypericum perforatum) 300 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
Swedish: NATURLÄKEMEDEL Johannesört (Hypericum perforatum) 300 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
German: Wenn Sie die Einnahme von CRIXIVAN vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen.
Swedish: Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
German: Ritonavir induziert Glukuronidierung, daher wird erwartet, dass die Plasmakonzentrationen von Atovaquon erniedrigt werden.
Swedish: Ritonavir inducerar glukuronidering, och förväntas som ett resultat minska plasmakoncentrationerna av atovakvon.
German: • Fexofenadin, Loratadin - Antihistaminika zur Behandlung von Heuschnupfen und anderen allergischen Erkrankungen
Swedish: • fexofenadin, loratadin - antihistaminer som används vid hösnuva eller andra allergiska tillstånd
German: Bei gleichzeitiger Gabe von Itraconazol oder Ketoconazol sollte eine Dosisreduktion von Indinavir auf 600 mg alle 8 Stunden in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 4.5).
Swedish: Dosreduktion till 600 mg indinavir var 8:e timme bör övervägas då itrakonazol eller ketokonazol administreras samtidigt (se avsnitt 4.5).
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Swedish: Hud och subkutan vävnad
German: Die Bioverfügbarkeit einer Einzelgabe von 800 mg Indinavir betrug ungefähr 65 % (90 % CI, 58-72 %).
Swedish: Biotillgängligheten efter en engångsdos om 800 mg indinavir var cirka 65% (90% CI,
German: Neu auftretender Diabetes mellitus oder Hyperglykämie oder Verschlechterung eines vorbestehenden Diabetes mellitus, erhöhte SerumTriglyzeride, erhöhtes Serum-Cholesterin.
Swedish: nyupptäckt diabetes mellitus eller hyperglykemi, eller exacerbation av manifest diabetes mellitus, hypertriglyceridemi, hyperkolesterolemi
German: Ritonavir erhöht die Serumspiegel von Amprenavir aufgrund der CYP3A4Hemmung.
Swedish: Ritonavir ökar plasmanivåerna av amprenavir som en följd av CYP3A4 inhibition.
German: Indinavir mit oder ohne Ritonavir darf nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln gegeben werden, die eine geringe therapeutische Breite aufweisen und Substrate von CYP3A4 sind.
Swedish: Indinavir, ensamt eller i kombination med ritonavir, ska inte ges samtidigt med läkemedel som har en smal terapeutisk bredd och som samtidigt är substrat till CYP3A4.
German: • Nierenerkrankungen wie Niereninfektion, Nierenfunktionsstörung oder Nierenversagen
Swedish: • njurbesvär såsom njurinfektion, försämring eller förlust av njurfunktion
German: Es ist davon auszugehen, dass die gemeinsame Einnahme von CRIXIVAN und Sildenafil, Tadalafil und Vardenafil (PDE-5-Hemmer) die Plasma-Konzentrationen dieser Substanzen beträchtlich erhöht und damit zu einem Anstieg der unerwünschten Arzneimittelwirkungen der PDE-5-Hemmer, einschließlich Hypotonie, Sehstörungen und Priapismus, führen kann (siehe Abschnitt 4.5).
Swedish: Då CRIXIVAN ges tillsammans med sildenafil, tadalafil och vardenafil (PDE5-hämmare) förväntas en påtaglig förhöjning i plasmakoncentration av dessa läkemedel, vilket kan leda till ökat antal biverkningar associerade med PDE5-hämmare inklusive hypotoni, synrubbningar och priapism (se avsnitt 4.5).
German: Indinavir sollte in Kombination mit anderen antiretroviralen Substanzen auf Basis der aktuellen Daten zur Pharmakodynamik verabreicht werden.
Swedish: Baserat på aktuella farmakodynamiska data måste indinavir ges i kombination med andra antiretrovirala medel.
German: 3 Jahre für die HDPE-Flaschen mit 90 oder 180 Hartkapseln
Swedish: 3 år för HDPE burkar innehållande 90 och 180 hårda kapslar.
German: Bei Ratten wurden keine äußeren oder viszeralen Veränderungen festgestellt, jedoch fand sich eine erhöhte Inzidenz überzähliger Rippen bzw. zervikaler Rippen.
Swedish: Inga yttre eller viscerala förändringar relaterade till behandlingen observerades hos råttor, men behandlingsrelaterade förändringar i form av extra revben och av cervikala revben observerades.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal ein.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens, apotekspersonalens eller sjuksköterskans anvisningar.
German: ANTIDEPRESSIVA Venlafaxin 50 mg TID (Indinavir 800 mg SD)
Swedish: ANTIDEPRESSIVA LÄKEMEDEL Venlafaxin 50 mg TID (Indinavir 800 mg SD)
German: Wenn eine Therapie mit Rifabutin erforderlich ist, sollten alternative HIVBehandlungen gewählt werden.
Swedish: Denna kombination rekommenderas därför ej. Om behandling med rifabutin krävs bör alternativa läkemedel för behandling av hiv sökas.
German: Ritonavir induziert Oxidation über CYP2C9 und Glukuronidierung, daher wird erwartet, dass die Plasmakonzentrationen der Antikonvulsiva erniedrigt werden.
Swedish: Ritonavir inducerar oxidering av CYP2C9 och glukuronidering, och förväntas som ett resultat minska plasmakoncentrationerna av antikonvulsiva läkemedel.
German: Da sie aus Spontanberichten stammen, kann die Häufigkeit nicht bestimmt werden.
Swedish: Biverkningar har även rapporterats efter introduktion på marknaden*, men då dessa härrör från spontanrapporter kan frekvensen inte fastställas.
German: • Zwei 400-mg-Kapseln (800 mg) - dreimal täglich (alle 8 Stunden).
Swedish: • Två 400 mg kapslar (800 mg) - taget tre gånger per dag (var 8:e timme).
German: Norethisteron AUC: ↑ 26 % Norethisteron Cmin: ↑ 44 %
Swedish: Noretindron AUC: ↑ 26% Noretindron Cmin: ↑ 44%
German: Indinavir wird über das Cytochrom-P450-Enzym CYP3A4 metabolisiert.
Swedish: Metabolismen av indinavir medieras av cytokrom P450-enzymet CYP3A4.
German: Bei 14 % der Patienten trat unter Behandlung mit Indinavir eine Hyperbilirubinämie auf, hauptsächlich in Form von indirektem Bilirubin.
Swedish: Hyperbilirubinemi, rapporterat företrädesvis som förhöjt indirekt bilirubin, har inträffat hos 14% av patienterna under behandling med indinavir.
German: • Vier 200-mg-Kapseln (800 mg) - dreimal täglich (alle 8 Stunden).
Swedish: • Fyra 200 mg kapslar (800 mg) - taget tre gånger per dag (var 8:e timme).
German: In Woche 60 betrug der Anteil von Patienten mit einer Virus-RNA im Plasma unter 400 Kopien/ml 59 %.
Swedish: Vid vecka 60 var andelen patienter med viralt plasma RNA under 400 kopior/ml 59%.
German: Deutliche Erhöhung der Cyclosporin A(CsA)-Spiegel bei Patienten unter PIs, einschl.
Swedish: Ciklosporin A (CsA) nivåer ökar markant hos patienter som behandlas med PIs, inklusive indinavir.
German: CRIXIVAN mit oder ohne Ritonavir darf nicht zusammen mit Amiodaron, Terfenadin, Cisaprid, Astemizol, Quetiapin, Alprazolam, Triazolam, oral angewendetem Midazolam (zu Vorsichtsangaben bei parenteral verabreichtem Midazolamus, siehe Abschnitt 4.5), Pimozid, Ergotaminderivaten, Simvastatin oder Lovastatin (siehe Abschnitt 4.4) gegeben werden.
Swedish: CRIXIVAN, med eller utan ritonavir, ska inte administreras tillsammans med amiodaron, terfenadin, cisaprid, astemizol, quetiapin, alprazolam, triazolam, midazolam som ges peroralt (beträffande försiktighet med parenteralt administrerat midazolam, se avsnitt 4.5), pimozid, ergotalkaloider, simvastatin eller lovastatin (se avsnitt 4.4).
German: HISTAMIN-H2-ANTAGONISTEN Cimetidin 600 mg BID (Indinavir 400 mg SD)
Swedish: HISTAMIN H2 ANTAGONISTER Cimetidin 600 mg BID (Indinavir 400 mg SD)
German: Daten aus veröffentlichten Studien legen nahe, dass eine Kombination von CRIXIVAN 400 mg mit Ritonavir 100 mg - jeweils zweimal/Tag oral gegeben - ein alternatives Dosierungsschema sein kann.
Swedish: Data från publicerade studier tyder på att samtidig dosering med 400 mg CRIXIVAN och 100 mg ritonavir, båda peroralt två gånger dagligen, kan vara en alternativ dosregim.
German: Vardenafil-Dosis darf ein Maximum von 2,5 mg in einem 72-Stunden Zeitraum bei Kombination mit einem geboosteten ProteaseHemmer nicht überschreiten.
Swedish: Dosen av vardenafil bör ej överstiga ett maximum om 2,5 mg under en 72-timmarsperiod när den ges med en stimulerad proteashämmare.
German: Theophyllin AUC und Cmin: ↔ Indinavir und Theophyllin können ohne
Swedish: Teofyllin AUC och Cmin: ↔ Indinavir och teofyllin kan administreras samtidigt utan dosjustering.
German: HMG-CoA-REDUKTASE-HEMMER Lovastatin, Simvastatin Indinavir hemmt CYP3A4, es wird daher erwartet, dass die Plasmakonzentrationen dieser HMG-CoA-Reduktasehemmer deutlich erhöht werden, da sie stark vom CYP3A4-Metabolismus abhängen.
Swedish: Indinavir inhiberar CYP3A4, och förväntas som ett resultat markant öka plasmakoncentrationerna av HMG-CoA reduktashämmare, vilka i hög grad är beroende av CYP3A4-metabolism.
German: Für HIVinfizierte pädiatrische Patienten ergaben sich folgende pharmakokinetische Parameter für mit Apfelmus vermengtes Indinavir: AUC0-8h von 26.980 nM·h, eine Plasmahöchstkonzentration von 13.711 nM und eine Plasmakonzentration von 146 nM 8 Stunden nach Einnahme.
Swedish: Hos hiv-infekterade barn och ungdomar var de farmakokinetiska parametrarna för indinavir i äppelmos: AUC0-8h 26980 nM*h, maximal plasmakoncentration var 13711 nM och plasmakoncentration efter 8 timmar var 146 nM.
German: Calciumkanalblocker werden über CYP3A4 metabolisiert, das von Indinavir gehemmt wird.
Swedish: Kalciumantagonister metaboliseras av CYP3A4 som inhiberas av indinavir.
German: Arzneimittelresistenz
Swedish: Läkemedelsresistens
German: Besondere Vorsicht ist angebracht bei Koadministration von CRIXIVAN und parenteralem Midazolam.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid samtidig administrering med CRIXIVAN och parenteralt midazolam.
German: Bei solchen Patienten muss bei Hinweisen auf eine Verschlimmerung der Lebererkrankung eine Unterbrechung oder ein Abbruch der Therapie erwogen werden.
Swedish: Om det finns belägg för en försämrad leversjukdom hos dessa patienter måste man överväga om behandlingen ska avbrytas.
German: Vorläufige klinische Daten legen nahe, dass CRIXIVAN 400 mg in Kombination mit Ritonavir 100 mg, jeweils zweimal/Tag oral gegeben, ein alternatives Dosierungsschema sein kann (siehe
Swedish: Preliminära kliniska data föreslår att CRIXIVAN 400 mg i kombination med ritonavir 100 mg, båda oralt administrerade två gånger dagligen, kan vara en alternativ dosering (se avsnitt 5.2).
German: Sorgfältiges Überwachen von Wirksamkeit und Nebenwirkungen wird empfohlen, wenn diese Arzneimittel zusammen mit Indinavir angewendet werden.
Swedish: Noggrann övervakning av terapeutiska effekter och biverkningar rekommenderas när dessa läkemedel administreras tillsammans med indinavir.
German: Bei HIV-infizierten Patienten mit schwerem Immundefekt kann sich zum Zeitpunkt der Einleitung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Infektionen entwickeln.
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättandet av antiretroviral kombinationsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektioner uppstå.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Quetiapin mit Indinavir ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3), da dies die Plasma
Swedish: Samtidig administrering av quetiapin med indinavir är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
German: Es ist belegt, dass die Behandlung mit Indinavir allein oder in Kombination mit anderen antiretroviralen Substanzen (d. h. Nukleosidanaloga) bei Patienten mit CD4Zellzahlen < 500 Zellen/mm³ die Viruslast verringert und die CD4-Lymphozytenzahl erhöht.
Swedish: Behandling med indinavir enbart eller i kombination med andra antiretrovirala medel (såsom nukleosidanaloger) har hittills dokumenterats minska virusmängden och öka CD4-lymfocyterna hos patienter med CD4-celler under 500 celler/mm
German: Beschreibung ausgesuchter Nebenwirkungen
Swedish: Beskrivning av valda biverkningar
German: In Woche 24 betrug der Anteil von Patienten mit einer Virus-RNA im Plasma unter 400 Kopien/ml 60 %.
Swedish: Vid vecka 24 var andelen patienter med viralt plasma RNA under 400 kopior/ml 60%.
German: Bei Patienten mit ein- oder mehrmaligen Episoden einer Nephrolithiasis muss eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr sichergestellt werden; falls erforderlich kann die Therapie während der akuten Episode der Nephrolithiasis zeitweilig (d. h. für 1-3 Tage) unterbrochen oder gänzlich abgesetzt werden.
Swedish: Medicinsk behandling av patienter med ett eller flera njurstensanfall i anamnesen måste omfatta adekvat hydrering och kan innebära temporärt avbrott i behandlingen (t ex 1-3 dagar) under den akuta fasen av njurstensanfallet eller utsättning av behandlingen.
German: Indinavir darf auch nur mit Vorsicht zusammen mit Atorvastatin eingesetzt werden.
Swedish: Försiktighet måste också iakttas om indinavir används samtidigt med atorvastatin.
German: Einnahme von CRIXIVAN zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Swedish: Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel även receptfria sådana, inklusive naturläkemedel.
German: Wie CRIXIVAN aussieht und Inhalt der Packung
Swedish: Hur CRIXIVAN ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
German: • Amlodipin, Felodipin, Nifedipin, Nicardipin, Digoxin, Diltiazem - Arzneimittel zur
Swedish: • amlodipin, felodipin, nifedipin, nikardipin, digoxin, diltiazem - används vid högt blodtryck och vissa hjärtproblem
German: CsA-Spiegel erfordern progressive Dosisanpassung unter therapeutischer Überwachung des Arzneimittels.
Swedish: Dosjustering av CsA kan krävas efter upprepade läkemedelskoncentrationsbestämningar (therapeutic medicinal product monitoring).
German: Bei Kombination mit Ritonavir kann CRIXIVAN unabhängig von oder zusammen mit den Mahlzeiten eingenommen werden.
Swedish: Vid kombinationsbehandling med ritonavir kan CRIXIVAN administreras med eller utan föda.
German: • Lebererkrankungen wie Leberentzündung oder Leberversagen
Swedish: • leverbesvär såsom inflammation eller leversvikt
German: Die mittlere renale Exkretion der unveränderten Substanz nach Einmalgabe im Nüchternzustand betrug 10,4 % nach einer 700-mgDosis und 12,0 % nach einer 1.000-mg-Dosis.
Swedish: Genomsnittliga urinutsöndringen av oförändrat läkemedel efter engångsdos under fasta var 10,4% efter en dos på 700 mg och 12,0% efter en dos på 1 000 mg. Indinavir eliminerades snabbt med en halveringstid på 1,8 timmar.
German: Dosierungsempfehlungen für Indinavir/Ritonavir mit Rifabutin können nicht gegeben werden, deshalb wird die Kombination nicht empfohlen.
Swedish: Dosrekommendation för indinavir/ritonavir med rifabutin kunde inte ges.
German: Felodipin, Nifedipin, Nicardipin
Swedish: KALCIUMANTAGONISTER Dihydropyridin: t ex, felodipin, nifedipin, nikardipin
German: In ähnlicher Weise reduzierte Indinavir mit und ohne Zidovudin bei nicht antiretroviral vorbehandelten Patienten im Vergleich zu Zidovudin allein nach 48 Wochen die Wahrscheinlichkeit von ADID von 15 % (Zidovudin allein) auf ungefähr 6 % (Indinavir allein oder in Kombination mit Zidovudin).
Swedish: Hos tidigare obehandlade patienter gav indinavir, med eller utan zidovudin, i jämförelse med zidovudin ensamt, en reduktion av sannolikheten för utvecklande av ADID från 15% till cirka 6% vid 48 veckor.
German: • Wenn eine Resistenz auftritt, wird Ihre Behandlung mit CRIXIVAN nicht mehr anschlagen.
Swedish: • Om detta sker kommer din behandling att sluta fungera.
German: • Einschlafstörungen
Swedish: • svårigheter att somna
German: Besondere Vorsicht ist angebracht bei Koadministration von CRIXIVAN, Ritonavir und parenteralem Midazolam.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid samtidig administrering med CRIXIVAN med ritonavir och parenteralt midazolam.
German: ORALE KONTRAZEPTIVA Norethisteron/Ethinylestradiol 1/35 1 µg (= 1 mg/0,035 mg) QD (Indinavir 800 mg TID)
Swedish: ANTIKONCEPTIONSMEDEL Noretindron/etinylöstradiol 1/35 1 mcg QD (Indinavir 800 mg TID)
German: Dies ergab für Indinavir eine mittlere AUC0-12h von 25.421 nM·h (21.489-36.236 nM·h), Cmax von 5.758 nM (5.056-6.742 nM) und Cmin von 239 (169-421 nM).
Swedish: I en studie gav den farmakokinetiska analysen av 19 patienter följande värden för indinavir: AUC 0-12hr 25421 nM*h (21489-36236 nM*h), Cmax 5758 nM (5056-6742 nM) och Cmin 239 nM (169-421 nM).
German: Schlaflosigkeit, Hypästhesie, Parästhesie
Swedish: huvudvärk, yrsel insomnia, hypestesi, parestesi oral parestesi
German: Neugeborenen-Hyperbilirubinämie verstärkt, darf Indinavir bei Schwangeren kurz vor dem Geburtstermin nur bei strenger Indikationsstellung angewendet werden (siehe Abschnitt 4.8).
Swedish: Eftersom det är okänt om indinavir kan förvärra fysiologisk hyperbilirubinemi hos nyfödda, måste noggrant övervägande göras om indinavir bör användas hos gravida kvinnor vid tiden för förlossningen (se avsnitt 4.8).
German: CRIXIVAN mit oder ohne Ritonavir darf nicht zusammen mit Amiodaron, Terfenadin, Cisaprid, Astemizol, Quetiapin, Alprazolam, Triazolam, oral angewendetem Midazolam (zu Vorsichtsangaben bei parenteral verabreichtem Midazolam, siehe Tabelle 1 und 2 unten), Pimozid, Ergotaminderivaten, Simvastatin oder Lovastatin gegeben werden.
Swedish: CRIXIVAN med eller utan ritonavir ska inte administreras tillsammans med amiodaron, terfenadin, cisaprid, astemizol, quetiapin, alprazolam, triazolam, midazolam som ges peroralt (beträffande försiktighet med parenteralt administrerat midazolam, se tabell 1 och 2 nedan), pimozid, ergotalkaloider, simvastatin eller lovastatin.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället
German: Gesunde Probanden erreichten in einer Studie bei einem Dosierungsschema von 800 mg/100 mg Indinavir/Ritonavir alle 12 Stunden mit einer fettarmen Mahlzeit im Steady State das geometrische Mittel von: AUC0-12h von 116.067 nM ·h (90 % Konfidenzintervall = 101.680, 132.490), Plasmahöchstkonzentrationen von 19.001 nM (90 % Konfidenzintervall = 17.538, 20.588) und Plasmakonzentrationen 12 Stunden nach Einnahme von 2.274 nM (90 % Konfidenzintervall = 1.701, 3.042).
Swedish: Vid steady state efter en dosregim om 800 mg/100 mg indinavir/ritonavir var 12:e timme i samband med en måltid med lågt fettinnehåll nådde friska frivilliga i en studie geometriska medelvärden på: AUC0-12h 116067 nM*h (90% konfidensintervall = 101680, 132490), maximal plasmakoncentration 19001 nM (90% konfidensintervall = 17538, 20588) och plasmakoncentration 12 timmar efter dosering 2274 nM (90% konfidensintervall = 1701, 3042).
German: Ritonavir kann den Digoxinspiegel aufgrund einer Modifikation des PGlykoprotein-vermittelten Digoxinefflux erhöhen.
Swedish: Ritonavir kan öka nivåerna av digoxin på grund av modifiering av
German: Wie ist CRIXIVAN aufzubewahren?
Swedish: Hur CRIXIVAN ska förvaras
German: Darüber hinaus darf Indinavir mit Ritonavir nicht mit Alfuzosin, Meperidin (Pethidin), Piroxicam, Propoxyphen, Bepridil, Encainid, Flecainid, Propafenon, Chinidin, Fusidinsäure, Clozapin, Clorazepat, Diazepam, Estazolam und Flurazepam angewandt werden.
Swedish: Indinavir och ritonavir i kombination får heller inte ges samtidigt som alfuzosin, meperidin, piroxicam, propoxyfen, bepridil, enkainid, flekanid, propafenon, kinidin, fusidinsyra, klozapin, klorazepat, diazepam, estazolam och flurazepam.
German: Bei Patienten mit asymptomatischer ausgeprägter Leukozyturie (> 100 Zellen/Gesichtsfeld) wurden Fälle von interstitieller Nephritis mit medullärer Kalzifizierung und kortikaler Atrophie beobachtet.
Swedish: Fall av interstitiell nefrit med medullär kalcifiering och kortikal atrofi har observerats hos patienter med asymtomatisk svår leukocyturi (>100 celler/synfält).
German: Für eine optimale Resorption von Indinavir wird jedoch ein normaler gastrischer (saurer) pH-Wert benötigt, während Didanosin in gepufferter Darreichungsform zur pH-Wert-Erhöhung rasch durch Säure abgebaut wird.
Swedish: Ett normalt (surt) pH i ventrikeln kan emellertid vara nödvändigt för optimal absorption av indinavir medan syra snabbt bryter ned didanosin, till vilket buffertmedel är tillsatt för att öka pH. Antiretrovirala aktiviteten var oförändrad när didanosin gavs tre timmar efter behandling med indinavir.
German: Kontraindiziert, aufgrund eines erhöhten Myopathie- und Rhabdomyolyserisikos.
Swedish: Kombination är kontraindicerad på grund av den ökande risken för myopati inklusive rabdomyolys.