FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Alterazione del colore delle urine Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comune:
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Vanlige:
Italian: 18 mesi
Norwegian Bokmål: 18 måneder
Italian: County Kildare Ireland
Norwegian Bokmål: County Kildare Irland
Italian: I parametri urinari sono cambiati in maniera patologica.
Norwegian Bokmål: Urinparametre ble endret patologisk.
Italian: Il rischio potenziale per l'essere umano non è noto.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for menneske er ukjent.
Italian: Questo deve essere valutato dal medico.
Norwegian Bokmål: Dette må undersøkes av legen din.
Italian: Non deve essere assunto da donne in gravidanza o che potrebbero ancora avere figli.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke tas av kvinner som er gravide eller som fortsatt kan få barn.
Italian: Sebbene è molto poco frequente, questi coaguli possono causare problemi medici seri, disabilità o morte.
Norwegian Bokmål: Selv om det er svært lite vanlig, kan disse proppene forårsake alvorlige medisinske problemer, invaliditet eller død.
Italian: - Se si manifesta qualcuno dei problemi elencati nella sezione "Non prenda CONBRIZA"
Norwegian Bokmål: Dersom du får noen av problemene som er listet opp i avsnittet "Bruk ikke CONBRIZA"
Italian: - Può assumere la compressa in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo.
Norwegian Bokmål: Du kan ta tablettennår som helst på dagen,med eller uten mat.
Italian: Numero (%)
Norwegian Bokmål: Antall (%)
Italian: Riduzione del rischio relativo (95% IC)
Norwegian Bokmål: Relativ risikoreduksjon (95 % CI)
Italian: Questo profilo lipidico è stato mantenuto durante i 7 anni di trattamento.
Norwegian Bokmål: Denne lipidprofilen ble opprettholdt under 7 års behandling.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere CONBRIZA
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker CONBRIZA
Italian: Film rivestimento:
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering:
Italian: La rilevanza clinica di questi cambiamenti non è stata stabilita.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevans av disse forandringene er ikke fastlagt.
Italian: Che cos'è CONBRIZA e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva CONBRIZA er og hva det brukes mot
Italian: I dati di sicurezza nella tabella seguente derivano sia da studi clinici che da segnalazioni spontanee post-marketing.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdata fra følgende tabell er basert på både kliniske studier og spontanrapportering etter markedsføring.
Italian: 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Italian: L'effetto del trattamento è stato simile tra quelli con e quelli senza fratture vertebrali prevalenti (Tabella 1).
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekten var lik hos de med og uten tidligere virvelfrakturer (tabell 1).
Italian: Parli con il medico per vedere se ha un aumentato rischio di coaguli di sangue.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen dinfor å finne ut om du har økt risikofor blodpropp.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 17 Aprile 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17. april 2009 Dato for siste fornyelse: 17. april 2014
Italian: La sua sicurezza nelle donne in premenopausa non è stata stabilita ed il suo uso non è raccomandato in questa popolazione.
Norwegian Bokmål: Dets sikkerhet hos premenopausale kvinner er ikke fastlått, og bruk anbefales ikke i denne populasjonen.
Italian: Eccipiente con effetti noti:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt:
Italian: - La dose raccomandata è una compressa al giorno per bocca.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett daglig, som inntas via munnen.
Italian: Inoltre, alle donne che stanno assumendo CONBRIZA deve essere raccomandato di muoversi periodicamente durante un viaggio prolungato.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør kvinner som tar CONBRIZA, rådes til å bevege seg regelmessig på lange reiser.
Italian: - se ha problemi al fegato o problemi gravi ai reni.
Norwegian Bokmål: hvis du har leverproblemer eller alvorlige nyreproblemer.
Italian: Le concentrazioni allo steady-state sono raggiunte dalla seconda settimana di somministrazione giornaliera.
Norwegian Bokmål: "Steady state"-konsentrasjoner oppnås i andre uke ved administrasjon én gang daglig.
Italian: Questo medicinale contiene lattosio (un tipo di zucchero).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder laktose (en sukkertype).
Italian: Se dimentica di assumere una compressa, la prenda appena se ne ricorda.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en tablett, skal du ta den så snart du husker det.
Italian: - Se è in stato di gravidanza o potrebbe dare inizio ad una gravidanza.
Norwegian Bokmål: hvis du er gravid eller fortsatt kan bli gravid.
Italian: Assumere più di una compressa al giorno non è più efficace e può portare ulteriori rischi.
Norwegian Bokmål: Inntak av mer en en tablett daglig øker ikke effekten og kan medføre ytterligere risiko.
Italian: Perciò, il bazedoxifene non è raccomandato nel trattamento o nella prevenzione del cancro al seno.
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen anbefales derfor ikke til behandling eller forebygging av brystkreft.
Italian: EU/1/09/511/001 EU/1/09/511/002 EU/1/09/511/003 EU/1/09/511/004 EU/1/09/511/005
Norwegian Bokmål: EU/1/09/511/001 EU/1/09/511/002 EU/1/09/511/003 EU/1/09/511/004
Italian: Non conservare al di sopra dei 25°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 ºC.
Italian: Le reazioni avverse sono classificate secondo le seguenti frequenze: molto comune (1/10); comune (1/100 a 1/10); non comune (1/1.000 a 1/100); rara (1/10.000 a 1/1000); molto rara (1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er kategorisert etter følgende frekvens: svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til 1/10), mindre vanlige ( 1/ 1000 til  1/100), sjeldne ( 1/10 000 til  1/1 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Italian: Questo aumento è stato molto probabilmente attribuito a cambi, relativi all'età, nella funzionalità epatica.
Norwegian Bokmål: Denne økningen kan sannsynligvis tilskrives aldersrelaterte endringer i leverfunksjon.
Italian: In caso di sovradosaggio, non c'è un antidoto specifico ed il trattamento deve essere sintomatico.
Norwegian Bokmål: Det er ingen spesifikk antidot ved overdosering, og behandling bør være symptomatisk.
Italian: Se ha bisogno di rimanere immobile per un lungo periodo di tempo o è in attesa di un intervento chirurgico, è importante che parli col medico su come può ridurre il rischio di formazione di coaguli di sangue.
Norwegian Bokmål: Hvis du må være immobil over lengre tid eller skal opereres, er det viktig at du snakker med legen din om hvordan du kan redusere risikoen for blodpropp.
Italian: La sicurezza di CONBRIZA in pazienti con cancro al seno non è stata studiata.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet av CONBRIZA hos pasienter med brystkreft er ikke undersøkt.
Italian: Bazedoxifene è altamente legato (98% - 99%) alle proteine plasmatiche in vitro.
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen bindes i stor grad (98 % - 99 %) til plasmaproteiner in vitro.
Italian: La probabilità di frattura media a dieci anni di una frattura osteoporotica maggiore per l'intera popolazione in studio è stata dell'11%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig sannsynlighet for en større osteoporotisk fraktur i løpet av 10 år var for hele studiepopulasjonen 11 %.
Italian: Questo medicinale può causare danno al nascituro se assunto durante la gravidanza.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan skade det ufødte barnet hvis det tas under graviditet.
Italian: Ipromellosa Titanio diossido (E171) Macrogol 400
Norwegian Bokmål: Hypromellose Titandioksid (E171) Makrogol 400
Italian: Riduzione del rischio assoluto
Norwegian Bokmål: Absolutt risikoreduksjon
Italian: CONBRIZA ha una minima influenza sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Norwegian Bokmål: CONBRIZA har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Italian: Se dimentica di prendere CONBRIZA
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta CONBRIZA
Italian: - se è affetta da cancro al seno, poiché c'è un'esperienza insufficiente con l'uso di questo medicinale in donne con questa patologia.
Norwegian Bokmål: hvis du har brystkreft, da det er lite erfaring med bruk av dette legemidlet hos kvinner med denne sykdommen.
Italian: - Se ha o ha avuto un coagulo di sangue (per esempio, nei vasi sanguigni delle gambe, dei polmoni o degli occhi).
Norwegian Bokmål: hvis du har eller har hatt blodpropp (for eksempel i blodårer i bena, lungene eller øynene).
Italian: In studi a lungo termine sono stati osservati tumori renali (adenomi e carcinomi) a tutti i dosaggi testati, molto probabilmente come conseguenza di questo danno renale cronico.
Norwegian Bokmål: Ved langtidsstudier ble det observert nyretumorer (adenomer og karsinomer) ved alle testede doser, sannsynligvis som en konsekvens av denne kroniske nyreskaden.
Italian: Comunque, se è quasi tempo di assumere la dose successiva di questo medicinale, salti la dose che ha mancato e prenda solamente la dose successiva programmata.
Norwegian Bokmål: Men dersom det snart er tid for neste dose av dette legemidlet, skal du droppe den glemte dosen og bare ta din neste vanlige dose.
Italian: Bazedoxifene 20 mg
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen 20 mg
Italian: Questo medicinale agisce rallentando o arrestando l'assottigliamento delle ossa in queste donne.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å bremse eller stoppe bensvinn av skjelettet hos disse kvinnene.
Italian: Se il medico le ha detto di avere un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere prodotto.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Italian: Effetti indesiderati gravi - Interrompa il trattamento con CONBRIZA e consulti immediatamente un medico
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger - stopp å ta CONBRIZA og oppsøk lege umiddelbart
Italian: Negli studi clinici la sonnolenza è stata riportata come reazione avversa e le pazienti devono essere avvertite sui possibili effetti alla guida e nell'utilizzo di macchinari.
Norwegian Bokmål: Søvnighet er imidlertid rapportert som bivirkning i kliniske studier, og pasienter bør underrettes om den mulige påvirkningen på bilkjøring og bruk av maskiner.
Italian: Produttore: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irlanda.
Norwegian Bokmål: Tilvirker: PfizerIrelandPharmaceuticals, Little Connell,Newbridge, County Kildare, Irland.
Italian: Il bazedoxifene non è stato studiato in donne con livelli di trigliceridi 300mg/dl (>3,4 mmol/litro).
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen er ikke undersøkt hos kvinner med triglyseridnivåer 300 mg/dl (> 3,4 mmol/liter).
Italian: Trombosi venosa profonda*, tromboflebite superficiale
Norwegian Bokmål: Dyp venetrombose*, overflatisk tromboflebitt
Italian: Cl/F (l/h/kg)
Norwegian Bokmål: Cl/F (l/time/kg)
Italian: Pazienti con segni o sintomi di cancro endometriale; la sicurezza in questo gruppo di pazienti non è stata adeguatamente studiata.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tegn eller symptomer på endometriekreft: sikkerhet er ikke tilstrekkelig undersøkt hos denne pasientgruppen.
Italian: Dosi superiori ai 20 mg non sono raccomandate perché, l'aumento di efficacia in questi casi non è dimostrabile e dosi più alte possono essere associate a rischi maggiori (vedere paragrafo 5.1).
Norwegian Bokmål: Doser over 20 mg anbefales ikke da det ikke er vist økt effekt, og høyere doser kan være forbundet med tilleggsrisiko (se pkt.
Italian: Non sono disponibili dati sull'uso concomitante con agenti usati nel trattamento del cancro al seno precoce o avanzato.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data vedrørende samtidig bruk av legemidler som brukes ved behandling av tidlig eller fremskreden brystkreft.
Italian: Aumento dei trigliceridi nel sangue, aumento dell'alanin aminotransferasi , aumento della aspartato aminotransferasi
Norwegian Bokmål: Økt blodnivå av triglyserider, økt alaninaminotransferase, økt aspartataminotransferase
Italian: Le principali vie di eliminazione del bazedoxifene radio-marcato sono le feci e meno dell'1% è eliminato attraverso le urine.
Norwegian Bokmål: Viktigste eliminasjonsvei for radiomerket bazedoksifen er via fæces, og mindre enn 1 % av dosen elimineres via urin.
Italian: Alcuni pazienti hanno manifestato i seguenti effetti indesiderati durante l'assunzione di CONBRIZA
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har opplevd følgende bivirkninger når de har brukt CONBRIZA:
Italian: Il bazedoxifene non induce o inibisce l'attività dei maggiori isoenzimi del CYP.
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen induserer eller hemmer ikke aktiviteten til de viktigste CYP-isoenzymene.
Italian: Tutti i soggetti hanno ricevuto 1.200 mg di calcio elementare e 400 UI di vitamina D al giorno.
Norwegian Bokmål: Alle fikk 1200 mg elementært kalsium og 400 IE vitamin D daglig.
Italian: Il bazedoxifene è altamente metabolizzato nelle donne.
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen metaboliseres i høy grad hos kvinner.
Italian: Sono confezionate in blister di PVC/Aclar e sono disponibili in confezioni da 7, 28, 30, 84 o 90 compresse.
Norwegian Bokmål: De er pakket i blisterpakninger av PVC/Aclar og er tilgjengelige i pakninger med 7, 28, 30, 84 eller 90 tabletter.
Italian: Possono verificarsi inoltre altri eventi tromboembolici.
Norwegian Bokmål: Andre venøse tromboembolikomplikasjoner kunne også oppstå.
Italian: Effetti sul seno
Norwegian Bokmål: Effekter på bryst
Italian: Se interrompe il trattamento con CONBRIZA
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med CONBRIZA
Italian: Orticaria, rash, prurito
Norwegian Bokmål: Urtikaria, utslett, pruritus
Italian: Tabella 1: Effetti di bazedoxifene sul rischio di fratture vertebrali dopo 3 anni di trattamento
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Effekt av bazedoksifen på risiko for virvelfrakturer etter 3 års behandling Antall individer
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo la scritta SCAD.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterbrettet etter Utløpsdato/EXP.
Italian: Nei soggetti con probabilità a 10 anni di frattura del 16% o più, il bazedoxifene è stato associato ad una significativa diminuzione del rischio di tutte le fratture cliniche.
Norwegian Bokmål: Hos individer med en sannsynlighet for fraktur i løpet av 10 år på 16 % eller høyere, var bazedoksifen forbundet med en signifikant reduksjon av risiko for alle kliniske frakturer.
Italian: - se ha un sanguinamento vaginale mentre assume CONBRIZA, deve parlare con il medico.
Norwegian Bokmål: hvis du får blødninger fra skjeden mens du tar CONBRIZA, bør du snakke med legen din.
Italian: Sono disponibili dati clinici limitati (n=5) nei soggetti con insufficienza renale moderata (CrCl <50 mL/min).
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede kliniske data (n=5) fra individer med moderat nedsatt nyrefunksjon (CrCl  50 ml/minutt).
Italian: Non è necessario un adeguamento del dosaggio sulla base dell'età.
Norwegian Bokmål: Dosejustering basert på alder er ikke nødvendig.
Italian: Il bazedoxifene-5-glucuronide è il principale metabolita circolante.
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen-5-glukuronid er sirkulerende hovedmetabolitt.
Italian: CONBRIZA deve essere interrotto prima e durante una prolungata immobilizzazione (ad es., guarigione post-chirurgica, prolungata permanenza a letto), e la terapia deve essere ricominciata solo dopo che il paziente è pienamente in grado di deambulare.
Norwegian Bokmål: CONBRIZA bør seponeres før og under langvarig immobilisering (f.eks. rekonvalesens etter kirurgi, langvarig sengeleie), og behandling bør ikke gjenopptas før pasienten er helt mobilisert.
Italian: Pazienti con compromissione epatica hanno mostrato un aumento di 4,3 volte dell'area sotto la curva (AUC) [in media] rispetto ai controlli.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon hadde 4,3 ganger større areal under kurven (AUC) [i gjennomsnitt] sammenlignet med kontroller.
Italian: Non vi è evidenza di proliferazione endometriale.
Norwegian Bokmål: Det er ingen holdepunkter for endometrieproliferasjon.
Italian: Il gruppo raloxifene è stato sospeso nei primi due anni di estesione.
Norwegian Bokmål: Raloksifengruppen ble avbrutt i den første forlengede 2-årsstudien.
Italian: CONBRIZA è associato ad un aumentato rischio di tromboembolia venosa (TEV).
Norwegian Bokmål: CONBRIZA er forbundet med økt risiko for venøs tromboemboli (VTE).
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt tablett.
Italian: Numero totale di soggetti n=1.724
Norwegian Bokmål: Totalt antall individer n=1724
Italian: Questo effetto farmacologico del bazedoxifene può inoltre essere atteso nelle donne nel periodo pre-menopausa, ma è considerato clinicamente irrilevante nelle donne nel periodo post-menopausa.
Norwegian Bokmål: Denne farmakologiske effekten av bazedoksifen kan også forventes hos premenopausale kvinner, men anses ikke som klinisk relevant hos postmenopausale kvinner.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Modulatore selettivo del recettore estrogenico, Codice ATC: G03XC02.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Selektiv østrogenreseptormodulator (SERM), ATC-kode: G03X C02.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere CONBRIZA
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker CONBRIZA
Italian: Razza Non sono state osservate differenze di farmacocinetica basate sui gruppi etnici.
Norwegian Bokmål: Rase Det er ikke observert farmakokinetikkforskjeller mellom etniske grupper.
Italian: Dopo la somministrazione endovenosa di una dose di 3 mg di bazedoxifene il volume di distribuzione è 14,7 ± 3,9 l/Kg.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon av 3 mg bazedoksifen er distribusjonsvolumet 14,7 ± 3,9 l/kg.
Italian: La glucuronazione è la principale via metabolica.
Norwegian Bokmål: Glukuronidering er den viktigste metabolismeveien.
Italian: EU/1/09/511/001 28 compresse EU/1/09/511/002 30 compresse EU/1/09/511/003 84 compresse EU/1/09/511/004 90 compresse EU/1/09/511/005 7 compresse
Norwegian Bokmål: EU/1/09/511/001/NO 28 tabletter EU/1/09/511/002/NO 30 tabletter EU/1/09/511/003/NO 84 tabletter EU/1/09/511/004/NO 90 tabletter EU/1/09/511/005/NO 7 tabletter
Italian: La clearance apparente orale del bazedoxifene è circa da 4 a 5 l/h/kg.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende oral clearance av bazedoksifen er ca. 4 til 5 l/time/kg.
Italian: Il T-score medio è variato tra -0,6 e - 1,4, in base al sito scheletrico.
Norwegian Bokmål: Median T-score varierte fra -0,6 til -1,4, avhengig av skjelettområde.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse verificatesi durante gli studi clinici sono state di grado da lieve a moderato e non hanno portato ad interruzione della terapia.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene i de kliniske studiene var lette til moderate i alvorlighetsgrad og medførte ikke seponering av behandling.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 142,8 mg di lattosio (come monoidrato)
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 142,8 mg laktose (som monohydrat).
Italian: Se si verificano sintomi oculari, i pazienti devono essere informati di chiedere consiglio al medico.
Norwegian Bokmål: Dersom okulære symptomer inntreffer skal pasienter rådes til å oppsøke lege.
Italian: Se si manifestano tali sintomi, i pazienti non devono guidare veicoli o usare macchinari che richiedono una percezione visiva accurata fino a che tali sintomi non siano scomparsi, o fino a che non abbiano ricevuto consiglio dal medico che ritenga sicuro svolgere tali attività.
Norwegian Bokmål: Dersom slike symptomer intreffer, skal pasienten unngå å kjøre eller bruke maskiner som krever godt syn til symptomene forsvinner, eller til pasienten har fått medisinsk råd som sier at det er trygt å utføre aktiviteten.
Italian: Questi tumori sono considerati come carcinomi a cellule renali spontanei, che sono noti verificarsi nei primati non umani e che è improbabile siano rilevanti nell'uomo.
Norwegian Bokmål: Disse tumorene betraktes som spontane nyrecellekarsinomer som er observert hos ikke-humane primater, og det er lite sannsynlig at dette er relevant for mennesker.
Italian: La valutazione istologica delle biopsie ossee di tutti i gruppi di trattamento ha rivelato la formazione di normali ossa lamellari in tutti i soggetti trattati.
Norwegian Bokmål: Histologisk vurdering av benbiopsier fra alle behandlingsgrupper viste dannelse av normalt lamellært ben hos alle behandlede individer.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten
Italian: Il bazedoxifene è eliminato con un'emivita di circa 30 ore.
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen elimineres med en halveringstid på ca. 30 timer.
Italian: Questo medicinale non deve essere usato per il trattamento dell'osteoporosi negli uomini.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes til behandling av benskjørhet hos menn.
Italian: È stata dimostrata una significativa riduzione nell'incidenza delle fratture vertebrali; non è stata stabilita l'efficacia sulle fratture dell'anca.
Norwegian Bokmål: Signifikant reduksjon i forekomst av virvelfrakturer er vist, men effekt på hoftefrakturer er ikke fastslått.
Italian: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Teл.
Norwegian Bokmål: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Italian: All'interno di ciascun gruppo di frequenza, gli eventi avversi sono classificati in ordine di gravità decrescente.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppe er bivirkningene angitt etter synkende alvorlighetsgrad.
Italian: 4.2 Posologia e modalità di somministrazione
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte
Italian: Basandosi sulle caratteristiche in vitro del legame del bazedoxifene alle proteine del plasma, sono improbabili interazioni con il warfarin, la digossina ed il diazepam.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av egenskapene til bazedoksifen med hensyn til in vitro plasmaproteinbinding, er legemiddelinteraksjoner med warfarin, digoksin og diazepam lite sannsynlige.
Italian: In un'analisi post-hoc, il rischio relativo di fratture non-vertebrali nei soggetti trattati con bazedoxifene è diminuito all'aumentare della probabilità di frattura.
Norwegian Bokmål: I en post-hoc-analyse ble den relative risiko for ikke-virvelfrakturer hos bazedoksifenbehandlede individer redusert med økende fraktursannsynlighet.
Italian: Altri medicinali e CONBRIZA
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og CONBRIZA
Italian: L'uso di CONBRIZA non è raccomandato in donne con un aumentato rischio di eventi di tromboembolia venosa.
Norwegian Bokmål: Bruk av CONBRIZA anbefales ikke hos kvinner med økt risiko for venøse tromboembolikomplikasjoner.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgio.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgia.
Italian: I fattori di rischio associati ai casi di TEV negli studi clinici includevano: età avanzata, obesità, immobilizzazione, interventi chirurgici, traumi gravi e tumori.
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer forbundet med tilfeller av VTE i kliniske studier omfattet: høy alder, fedme, immobilisering, kirurgi, store skader og malignitet.
Italian: In media, pazienti con compromissione epatica hanno mostrato un aumento dell'AUC di 4,3 volte rispetto ai controlli.
Norwegian Bokmål: I gjennomsnitt hadde pasienter med nedsatt leverfunksjon 4,3 ganger høyere AUC enn kontroller.
Italian: Una dose singola di 20 mg di bazedoxifene è stata somministrata a questi soggetti.
Norwegian Bokmål: En 20 mg enkeltdose av bazedoksifen ble gitt til disse individene.
Italian: - se ha avuto elevati livelli di trigliceridi (un tipo di grassi trovati nel suo sangue) in passato.
Norwegian Bokmål: hvis du har hatt økt nivå av triglyserider (en type fettstoffer) i blodet.