FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De aanbevolen maximale dagelijkse dosering is 180 mg driemaal daags, die ingenomen dient te worden voor de drie hoofdmaaltijden.
Swedish: Den rekommenderade maximala dygnsdosen är 180 mg tre gånger dagligen att tas före var och en av de tre huvudmåltiderna.
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden wanneer nateglinide wordt toegediend met andere meer krachtige CYP2C9-remmers, zoals fluconazol of gemfibrozil, of in patiënten waarvan bekend is dat ze slechte CYP2C9-metaboliseerders zijn.
Swedish: Särskild uppmärksamhet rekommenderas när nateglinid ges tillsammans med andra mer potenta hämmare av CYP2C9, t ex flukonazol eller gemfibrozil, eller till patienter med känd långsam metabolism av CYP2C9.
Dutch: Er zijn derhalve geen dosisaanpassingen nodig voor digoxine, warfarine of andere geneesmiddelen die CYP2C9- of CYP3A4-substraten zijn bij gelijktijdige toediening met Trazec.
Swedish: Därför krävs ingen dosjustering för digoxin, warfarin eller andra läkemedel som är substrat för CYP2C9 eller CYP3A4 när de ges tillsammans med Trazec.
Dutch: De systemische beschikbaarheid en halfwaardetijd bij dialyse afhankelijke diabetici was vergelijkbaar met gezonde personen.
Swedish: Biotillgänglighet och halveringstid hos dialysberoende diabetespatienter var jämförbar med friska.
Dutch: De volgende middelen kunnen het hypoglykemisch effect van nateglinide versterken: remmers van angiotensineconverterend enzym (ACE-remmers).
Swedish: Följande läkemedel kan förstärka den hypoglykemiska effekten av nateglinid: angiotensinreceptorblockerare (ACE-hämmare).
Dutch: Hypoglykemie komt voor bij patiënten met type 2 diabetes die behandeld worden met dieet en lichaamsbeweging of die behandeld werden met orale bloedglucoseverlagende middelen (zie rubriek 4.8).
Swedish: Hypoglykemi har observerats hos patienter med typ 2-diabetes under dietbehandling och samtidig fysisk ansträngning och hos patienter som behandlas med perorala antidiabetika (se avsnitt 4.8).
Dutch: nateglinide wordt uitgescheiden in de urine (83 %) en 10 % via de faeces.
Swedish: Största delen av [14C]-märkt nateglinid utsöndras i urinen (83%) och ytterligare cirka 10% elimineras via faeces.
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Trazec in te nemen Wanneer u een tablet vergeet in te nemen, neem de volgende tablet dan gewoon vóór aanvang van uw volgende maaltijd.
Swedish: Om du glömmer att ta en tablett, tag nästa tablett före nästa huvudmåltid.
Dutch: Hoeveel moet u innemen Neem Trazec in zoals uw arts u verteld heeft.
Swedish: Tag Trazec som din läkare har sagt.
Dutch: Patiënten met diabetes krijgen soms symptomen van laag bloedsuiker (ook hypoglykemie genoemd).
Swedish: Diabetiker kan få symtom som beror på låg blodsockerhalt (kallas också hypoglykemi).
Dutch: Aanbevolen wordt Trazec toe te dienen voor de maaltijden.
Swedish: Trazec bör tas före måltid.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Vaak: Symptomen wijzend op hypoglykemie.
Swedish: Metabolism och nutrition Vanliga: Symtom som tyder på hypoglykemi.
Dutch: Trazec bleek goed verdragen te worden in een klinisch onderzoek waarin gedurende 7 dagen Trazec in oplopende doseringen tot 720 mg per dag aan patiënten werd toegediend.
Swedish: I en klinisk studie på patienter gavs Trazec i ökande doser upp till 720 mg dagligen under 7 dagar och tolererades väl.
Dutch: Deze omvatten - zweten, - duizeligheid, - trillen, - zwakte, - hongergevoel, - voelen dat je hart snel slaat, - vermoeidheid, - ziek voelen (misselijkheid).
Swedish: Dessa symtom inkluderar - svettning, - yrsel, - skakningar, - svaghet, - hunger, - kännbart snabb hjärtrytm, - trötthet, - illamående.
Dutch: De volgende middelen kunnen het hypoglykemisch effect van nateglinide verminderen: diuretica, corticosteroïden en bèta-2-agonisten.
Swedish: Följande läkemedel kan minska den hypoglykemiska effekten av nateglinid: diuretika, kortikosteroider och beta2-agonister.
Dutch: Inname in combinatie met andere geneesmiddelen Vertel uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Swedish: Tala om för läkare eller farmaceut om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Dutch: Geef geen borstvoeding tijdens de behandeling met Trazec.
Swedish: Amma inte under behandling med Trazec.
Dutch: Elke blister bevat 12, 60, 84, 120 of 360 tabletten.
Swedish: Dessa är förpackade i blisters och innehåller 12, 60, 84, 120 eller 360 tabletter.
Dutch: Nierinsufficiëntie: De systemische beschikbaarheid en de halfwaardetijd van nateglinide bij diabetici met milde, matige (creatinineklaring 31-50 ml/min) en ernstige (creatinineklaring 15-30 ml/min) nierinsufficiëntie (die geen dialyse ondergaan) verschilde klinisch niet in significante mate van hetgeen werd gevonden bij gezonde personen.
Swedish: Försämrad njurfunktion: Nateglinids biotillgänglighet och halveringstid hos diabetespatienter med lätt, måttligt (kreatininclearance 31-50 ml/min) och svårt (kreatininclearance 15-30 ml/min) nedsatt njurfunktion (ej under dialysbehandling) skiljde sig inte kliniskt signifikant från friska.
Dutch: Lactose monohydraat: 141,5 mg per tablet.
Swedish: Laktosmonohydrat 141,5 mg per tablett.
Dutch: Neem geen dubbele dosis Trazec om een overgeslagen dosis in te halen.
Swedish: Ta inte dubbel dos Trazec för att kompensera för den dos du har missat.
Dutch: Dit geldt in het bijzonder bij diegenen die zich niet, of slechts verminderd, bewust zijn van de waarschuwingssignalen van hypoglykemie of die frequent episodes van hypoglykemie hebben.
Swedish: Detta är särskilt viktigt för dem som endast känner svaga eller inga varningssignaler på hypoglykemi eller som har frekventa hypoglykemiepisoder.
Dutch: Leverinsufficiëntie: De systemische beschikbaarheid en halfwaardetijd van nateglinide bij nietdiabetici met een milde tot matige leverinsufficiëntie verschilde klinisch niet in significante mate van hetgeen werd gevonden bij gezonde personen.
Swedish: Försämrad leverfunktion: Nateglinids biotillgänglighet och halveringstid hos icke-diabetiker med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion skiljde sig inte kliniskt signifikant från friska.
Dutch: Hoewel een daling van 49 % van de Cmax van nateglinide optreedt bij dialysepatiënten, was de systemische beschikbaarheid en halfwaardetijd bij personen met diabetes met een matig ernstige tot ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 15-50 ml/min) vergelijkbaar met personen met een nieraandoening die hemodialyse vereist en gezonde personen.
Swedish: Hos dialyspatienter sågs en minskning av Cmax på 49% men biotillgänglighet och halveringstid hos diabetiker med måttligt till kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 15-50 ml/min) var jämförbara med dialyskrävande njursjuka patienter och friska.
Dutch: - De tabletomhulling bevat hypromellose; titaniumdioxide (E171); talk; macrogol en rood (60 en
Swedish: - Tabletten innehåller hypromellos; titandioxid (E171); talk; makrogol och röd (60 och 180 mg tabletter) eller gul (120 mg tabletter) och järnoxid (E172).
Dutch: Nateglinide dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met matig ernstige leverinsufficiëntie.
Swedish: Speciella patientgrupper Nateglinid bör användas med försiktighet hos patienter med måttligt försämrad leverfunktion.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van nateglinide bij patiënten jonger dan 18 jaar.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data på användning av nateglinid hos patienter under 18 år, användning i dnena åldersgrupp rekommenderas därför inte.
Dutch: Lactose monohydraat: 214 mg per tablet.
Swedish: Laktosmonohydrat 214 mg per tablett.
Dutch: U wordt daarom geadviseerd om met uw arts te overleggen over het drinken van alcohol tijdens gebruik van Trazec.
Swedish: Alkohol kan störa kontrollen av ditt blodsocker så du rekommenderas tala med din läkare om alkoholintag då du använder Trazec.
Dutch: Lactose monohydraat: 283 mg per tablet.
Swedish: Laktosmonohydrat 283 mg per tablett.
Dutch: Wanneer nateglinide vóór aanvang van een maaltijd wordt ingenomen herstelt het de vroege fase van insulinesecretie, die verdwenen is bij patiënten met type 2 diabetes, hetgeen resulteert in een vermindering van de postprandiale glucosespiegel en HbA1c.
Swedish: Den tidiga eller första fasen av insulinsekretion, som har förlorats hos typ 2-diabetiker, återställs av nateglinid om medlet intages före måltid, vilket resulterar i en minskning av glukosnivåerna efter måltid och HbA1c.
Dutch: HOE BEWAART U TRAZEC
Swedish: "Hur du tar Trazec").
Dutch: Pijn in de (onder)buik, spijsverteringsstoornissen, diarree, misselijkheid en overgeven zijn gemeld.
Swedish: Buksmärta, matsmältningsbesvär, diarré, illamående och kräkning har rapporterats.
Dutch: Trazec 60 mg filmomhulde tabletten Trazec 120 mg filmomhulde tabletten Trazec 180 mg filmomhulde tabletten Nateglinide
Swedish: Trazec 60 mg filmdragerade tabletter Trazec 120 mg filmdragerade tabletter Trazec 180 mg filmdragerade tabletter Nateglinid
Dutch: Nateglinide liet bij type 2 diabetespatiënten voor zowel de AUC als de Cmax lineaire farmacokinetiek zien over het dosisinterval van 60 tot 240 mg Trazec vóór drie maaltijden per dag gedurende 1 week.
Swedish: Hos typ 2diabetiker som erhöll Trazec i doseringsintervallet 60 till 240 mg före tre måltider dagligen under en vecka visades nateglinid ha linjär farmakokinetik för både AUC och Cmax, och tmax var oberoende av dosen.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Vaak: Abdominale pijn, diarree, dyspepsie, misselijkheid.
Swedish: Vanliga: Buksmärta, diarré, dyspepsi, illamående.
Dutch: INFORMATIE OVER BRAILLE Trazec 60 mg
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Trazec 60 mg
Dutch: INFORMATIE OVER BRAILLE Trazec 180 mg
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Trazec 180 mg
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Zelden: Overgevoeligheidsreacties zoals huiduitslag, jeuk en urticaria.
Swedish: Immunsystemet Sällsynta: Överkänslighetsreaktioner som hudutslag, klåda och nässelutslag.
Dutch: Registratiehouder Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road
Dutch: Wat bevat Trazec - Het werkzaam bestanddeel is nateglinide.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är nateglinid.
Dutch: U wordt geadviseerd om voorzorgsmaatregelen te nemen om laag bloedsuiker te voorkomen terwijl u een voertuig bestuurt.
Swedish: Du bör vidtaga försiktighetsåtgärder för att undvika hypoglykemi under bilkörning.
Dutch: - De andere bestanddelen zijn lactose monohydraat; microkristallijne cellulose; povidon;
Swedish: - Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat; cellulosa; mikrokristallin cellulosa; povidon; kroskarmellosnatrium; magnesiumstearat och vattenfri kolloidal kiseldioxid.
Dutch: INFORMATIE OVER BRAILLE Trazec 120 mg
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Trazec 120 mg
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie.
Swedish: Dosjustering är inte nödvändig hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion.
Dutch: Nateglinide is een snelle, kortwerkende orale insuline secretagoog.
Swedish: Nateglinid är ett kortverkande oralt läkemedel med snabbt insättande effekt som stimulerarinsulinsekretionen.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/01/175/008
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/01/175/008
Dutch: Alhoewel de veiligheid niet in het gedrang kwam in deze populatie kan een dosisaanpassing noodzakelijk zijn met het oog op de lage
Swedish: Trots att säkerheten ej var nedsatt i denna population kan dosjustering erfordras på grund av lågt Cmax.
Dutch: Neem Trazec niet in - als u allergisch (overgevoelig) bent voor nateglinide of voor één van de andere bestanddelen van
Swedish: Ta inte Trazec - om du är allergisk (överkänslig) mot nateglinid eller något av övriga innehållsämnen i Trazec, - om du har typ 1-diabetes (din kropp producerar inte insulin), - om du vet att du har svår leversjukdom, - om du är gravid eller planerar att bli gravid, - om du ammar.
Dutch: Povidon
Swedish: Utsöndring
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 60 mg nateglinide.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 60 mg nateglinid.
Dutch: Alhoewel de veiligheid niet in het gedrang kwam bij deze populatie kan een dosisaanpassing noodzakelijk zijn met het oog op de lage
Swedish: Trots att säkerheten ej var nedsatt hos denna population kan dosjustering erfordras på grund av lågt Cmax.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/01/175/015
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/01/175/015
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 180 mg nateglinide.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 180 mg nateglinid.
Dutch: Dit is met name belangrijk indien u symptomen van laag bloedsuiker niet of nauwelijks opmerkt of indien u vaak voorvallen van laag bloedsuiker heeft.
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du bara känner svaga eller inga varningssignaler på hypoglykemi eller om du ofta har hypoglykemi.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/01/175/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/01/175/001
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 120 mg nateglinide.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 120 mg nateglinid.
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U TRAZEC INNEEMT
Swedish: Om du har glömt att ta Trazec
Dutch: Trazec kan gebruikt worden door personen ouder dan 65 jaar.
Swedish: Trazec och äldre patienter Trazec kan användas av människor över 65 år. Var särskilt noggrann med att undvika lågt blodsocker.
Dutch: Hoe ziet Trazec er uit en de inhoud van de verpakking Trazec 60 mg filmomhulde tabletten zijn roze, ronde tabletten met de opdruk "NVR"aan de ene zijde en "TS"aan de andere zijde.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Trazec 60 mg filmdragerade tabletter är rosa, runda tabletter, märkta "NVR" på ena sidan och "TS" på den andra.
Dutch: DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Swedish: Intag av andra läkemedel
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventionele studies op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel en toxiciteit op het gebied van fertiliteit en postnatale ontwikkeling.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, genotoxicitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Trazec Trazec tabletten bevatten lactose monohydraat.
Swedish: Trazec tabletter innehåller laktosmonohydrat.
Dutch: Bij patiënten die behandeld worden met bèta-blokkers kan het herkennen van hypoglykemie moeilijk zijn.
Swedish: Hypoglykemi kan vara svår att notera hos patienter som står på betablockerare.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Trazec heeft ingenomen dan u zou mogen Wanneer u per ongeluk te veel tabletten heeft ingenomen, neem dan direct contact op met een arts. Wanneer u symptomen van een laag bloedsuiker waarneemt - zoals duizeligheid, lichtheid in het hoofd, hongerig gevoel, trillen of enig ander teken uit rubriek 4, "Mogelijke bijwerkingen" krijgt - eet of drink dan iets dat suiker bevat.
Swedish: Om du upplever symtom som vid lågt blodsocker − om du känner dig yr, omtöcknad, hungrig, skakig, eller upplever något av de andra symtomen i avsnitt 4, "Eventuella biverkningar"- skall du äta eller dricka något som innehåller socker.
Dutch: De meeste patiënten kregen een behandeling van maximaal zes maanden: 789 patiënten werden minimaal zes maanden behandeld en 190 patiënten kregen een jaar lang Trazec.
Swedish: De flesta patienter fick behandling med Trazec i upp till 6 månader, 789 patienter i minst sex månader och 190 patienter i ett års tid.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 3 april 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Trazec verleend aan de firma Novartis Europharm Limited.
Swedish: Den 3 april 2001 beviljade Europeiska kommissionen Novartis Europharm Limited ett godkännande för försäljning av Trazec som gäller i hela Europeiska unionen.
Dutch: In alle studies tezamen werd in totaal aan 2 122 patiënten Trazec toegediend.
Swedish: Sammanlagt behandlades 2 122 patienter med Trazec i samtliga försök.
Dutch: Trazec wordt een tot 30 minuten voor ontbijt, lunch en diner ingenomen; de dosis kan worden aangepast om tot een optimale regulering te komen.
Swedish: Trazec ges inom en till trettio minuter före frukost, lunch och middag, och dosen justeras för att ge bästa kontroll.
Dutch: Het is verkrijgbaar als ronde roze (60 mg), ovaalvormige gele (120 mg) en ovaalvormige rode (180 mg) tabletten.
Swedish: Det finns som rosa och runda (60 mg), gula och ovala (120 mg) samt röda och ovala (180 mg) tabletter.
Dutch: Overige informatie over Trazec:
Swedish: Mera information om Trazec:
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) TRAZEC EPAR-samenvatting voor het publiek
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) TRAZEC Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Dutch: Trazec is een geneesmiddel dat de werkzame stof nateglinide bevat.
Swedish: Trazec är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen nateglinid.
Dutch: Trazec wordt gebruikt bij patiënten met niet-insuline-afhankelijke diabetes (type 2-diabetes).
Swedish: Trazec används för att behandla patienter med icke insulinberoende diabetes (typ 2-diabetes).
Dutch: De werkzame stof in Trazec, nateglinide, stimuleert de alvleesklier sneller insuline te produceren.
Swedish: Nateglinid, den aktiva substansen i Trazec, stimulerar bukspottkörteln att producera insulin fortare.
Dutch: Trazec kan in een aantal gevallen hypoglycemie (laag bloedglucosegehalte) veroorzaken.
Swedish: Trazec kan i vissa fall orsaka hypoglykemi (låg blodglukosnivå).
Dutch: Het Comité heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Trazec.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Trazec skulle godkännas försäljning.
Dutch: In de belangrijkste studies werd Trazec vergeleken met placebo of met andere geneesmiddelen tegen type 2-diabetes (metformine, glibenclamide of troglitazon).
Swedish: I huvudstudien jämfördes Trazec med placebo (en overksam behandling), eller med andra läkemedel som används vid typ 2diabetes (metformin, glibenklamid eller troglitazon).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Trazec in combinatie met metformine groter zijn dan de risico's voor de behandeling van patiënten met type 2-diabetes die hun ziekte zelfs niet met de maximale dagelijkse dosis metformine onder controle kunnen krijgen.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Trazec är större än riskerna vid behandling av typ 2-diabetes, i kombination med metformin, av patienter som inte uppnår kontroll trots att de får den maximala dagliga dosen av metformin.
Dutch: In andere onderzoeken werden een ‘overschakeling' van een ander antidiabeticum op Trazec en een ‘toevoeging' van Trazec aan andere antidiabetica bestudeerd.
Swedish: I andra studier undersöktes byte från ett diabetesläkemedel till Trazec och tillägg av Trazec till andra diabetesläkemedel.
Dutch: De Trazec-dosering moet eventueel worden aangepast wanneer ook andere geneesmiddelen zijn voorgeschreven, bijvoorbeeld voor hartklachten, pijnbestrijding, astma en andere aandoeningen.
Swedish: Trazec-doserna kan också behöva justeras när det ges tillsammans med vissa läkemedel som används vid hjärtproblem eller för att behandla smärta, astma eller andra tillstånd.
Dutch: Trazec wordt samen met metformine (een ander antidiabeticum) voorgeschreven om het gehalte aan bloedglucose (suiker) bij diabetespatiënten te verlagen, wanneer dit niet door het gebruik van enkel metformine onder controle kan worden gehouden.
Swedish: Trazec används tillsammans med metformin (ett annat diabetesläkemedel) för att sänka blodglukosnivån (blodsockret) hos patienter vars diabetes inte kan kontrolleras med metformin ensamt.
Dutch: Waarom is Trazec goedgekeurd?
Swedish: Varför har Trazec godkänts?
Dutch: Wanneer Trazec in monotherapie wordt toegediend, is het werkzamer dan placebo maar minder werkzaam dan enkele andere antidiabetica, zoals metformine.
Swedish: Trazec som ensamt läkemedel var effektivare än placebo, men mindre effektivt än vissa diabetesläkemedel som exempelvis metformin.
Dutch: In combinatie met metformine, dat voornamelijk de nuchtere bloedglucosewaarden (het bloedglucosegehalte van een patiënt die niets gegeten heeft) beïnvloedt, was de werkzaamheid van Trazec op HbA1c beter dan bij elk van beide geneesmiddelen afzonderlijk.
Swedish: påverkar fasteblodsockret (mängden glukos i blodet när personen inte har ätit något), var Trazecs effekt på HbA1 bättre än för var och en av läkemedlen ensamma.
Dutch: Trazec mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor nateglinide of enig ander bestanddeel van het middel, die type 1-diabetes hebben of ernstige leverproblemen of diabetische ketoacidose (een ernstige diabetescomplicatie).
Swedish: Det ska inte heller ges till personer som har typ 1-diabetes, allvarliga leverproblem eller diabetisk ketoacidos (en allvarlig komplikation i samband med diabetes).
Dutch: Wat is Trazec?
Swedish: Vad är Trazec?
Dutch: Welke voordelen bleek Trazec tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har Trazec visat vid studierna?
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Trazec.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Trazec finns i bipacksedeln.
Dutch: Daardoor kan de bloedglucosespiegel na de maaltijden onder controle worden gehouden.
Swedish: Detta bidrar till att hålla kontroll på blodglukosnivån efter måltider och används för att kontrollera typ 2-diabetes.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Trazec in?
Swedish: Vilka är riskerna med Trazec?
Dutch: Gebruik van het middel wordt niet aanbevolen tijdens zwangerschap of het geven van borstvoeding.
Swedish: Trazec rekommenderas inte till kvinnor som är gravida eller ammar.
Dutch: Hoe is Trazec onderzocht?
Swedish: Hur har Trazecs effekt undersökts?
Dutch: Hoe wordt Trazec gebruikt?
Swedish: Hur används Trazec?
Dutch: <Inhoud (Concentratie)>
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Dutch: Meer informatie over Trazimera is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Trazimera finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Patiënten die geen significante reacties op de eerste infusie van 90 minuten vertonen, kunnen volgende infusies van 30 minuten krijgen.
Swedish: Patienter som inte får betydliga reaktioner mot den första 90 minuter långa infusionen kan få efterföljande infusioner under 30 minuter.
Dutch: In deze studie had 63% van de patiënten die Trazimera kregen een volledige of gedeeltelijke respons op de behandeling, tegenover 67% van degenen die Herceptin kregen.
Swedish: I denna studie hade 63 procent av patienterna som fick Trazimera ett komplett eller partiellt svar på behandling jämfört med 67 procent av dem som fick Herceptin.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Trazimera te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Trazimera?
Dutch: Trazimera is een geneesmiddel tegen kanker dat wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende aandoeningen:
Swedish: Trazimera är ett läkemedel mot cancer som används för att behandla följande sjukdomar:
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Trazimera continu in de gaten gehouden.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Dutch: Een overzicht van Trazimera en waarom het is geregistreerd in de EU
Swedish: Sammanfattning av Trazimera och varför det är godkänt inom EU
Dutch: Overige informatie over Trazimera
Swedish: Mer information om Trazimera