FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Hexyon wurde in mehreren Ländern weltweit in zwölf Hauptstudien, an denen über 3 400 Kinder im Alter zwischen sechs Wochen und zwei Jahren teilnahmen, untersucht.
Slovak: Očkovacia látka Hexyon sa skúmala vo viacerých krajinách na celom svete v 12 hlavných štúdiách s viac než 3 400 deťmi vo veku od šesť týždňov do dvoch rokov, ktorým sa podali tri dávky očkovacej látky počas prvých šiestich mesiacov života podľa rôznych miestnych očkovacích kalendárov.
German: Was ist Hexyon und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je očkovacia látka Hexyon a na čo sa používa?
German: In dieser Studie hatten die Kinder, die zwei Dosen Hexyon und eine Auffrischimpfung sechs Monate später erhielten, eine ähnliche Antikörper-Reaktion wie die Kinder, die den Vergleichsimpfstoff (Infanrix hexa) erhielten.
Slovak: V tejto štúdii u detí, ktoré dostali očkovaciu látku Hexyon podľa očkovacieho kalendára s dvomi dávkami a preočkovaním po šiestich mesiacoch došlo k podobnej odpovedi protilátok ako u tých, ktoré dostali porovnávaciu očkovaciu látku (Infanrix hexa).
German: Diese Studien zeigten, dass sich schützende Antikörperkonzentrationen für die verschiedenen Krankheiten bei 90 bis 100 % der Kinder nach den ersten drei Dosen von Hexyon entwickelt hatten.
Slovak: V týchto štúdiách sa preukázalo, že ochranná úroveň protilátok proti rôznym chorobám sa vytvorila u 90 až 100 % detí po prvých troch dávkach očkovacej látky Hexyon, pričom po preočkovaní sa ochrana zachovala alebo zlepšila.
German: Hexyon wird als tiefe Injektion in einen Muskel (normalerweise in den Oberschenkel oder in die Schulter) verabreicht.
Slovak: Očkovacia látka Hexyon sa podáva hĺbkovou injekciou do svalu, zvyčajne do hornej časti stehna alebo do ramena.
German: Hexyon ist als Injektionssuspension in Durchstechflaschen und Fertigspritzen erhältlich.
Slovak: Očkovacia látka Hexyon je dostupná vo forme injekčnej suspenzie v liekovkách a naplnených injekčných striekačkách.
German: Hexyon enthält kleine Mengen von Bestandteilen, die aus den Bakterien und Viren stammen, vor denen es schützt.
Slovak: Očkovacia látka Hexyon obsahuje malé množstvá látok odvodených z baktérií a vírusov, proti ktorým je určená.
German: Welche Risiken sind mit Hexyon verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Hexyon?
German: Es ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Slovak: Výdaj očkovacej látky je viazaný na lekársky predpis.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Hexyon benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní očkovacej látky Hexyon, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
German: Bezüglich der Sicherheit war der CHMP der Ansicht, dass, obwohl Hexyon wahrscheinlicher als ähnliche Impfstoffe Nebenwirkungen (vor allem an der Injektionsstelle) hervorruft, sein Sicherheitsprofil insgesamt dem anderer Impfstoffe ähnlich ist.
Slovak: Čo sa týka bezpečnosti výbor CHMP usúdil, že bezpečnostný profil očkovacej látky Hexyon je podobný ako u iných očkovacích látok, aj keď pri očkovaní očkovacou látkou Hexyon je vyššia pravdepodobnosť, že vyvolá reakcie (najmä na mieste vpichu).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Hexyon berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Hexyon sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
German: • Diphtherie (eine hoch ansteckende Krankheit, die den Rachenraum und die Haut befällt und das
Slovak: • záškrt (diftéria, mimoriadne nákazlivá choroba, ktorá postihuje hrdlo a kožu a môže spôsobiť poškodenie srdca a ďalších orgánov),
German: Hexyon ist ein Impfstoff, der Wirkstoffe enthält, die von Diphtherie-, Tetanus-, Pertussis- und Haemophilus-influenzae-Typ b-Bakterien, dem Hepatitis B-Virus und inaktivierten Polioviren abgeleitet sind.
Slovak: Hexyon je očkovacia látka obsahujúca účinné látky odvodené od baktérií záškrtu, tetanu, čierneho kašľa a Haemophilus influenzae typu b, od vírusu hepatitídy
German: Hexyon darf nicht bei Kindern angewendet werden, bei denen in der Vergangenheit innerhalb von sieben Tagen nach einer Impfung mit Pertussis-Bestandteilen eine Enzephalopathie (Hirnerkrankung) unbekannter Ursache auftrat.
Slovak: Nesmie sa používať u detí, ktoré mali v minulosti encefalopatiu (ochorenie mozgu) z neznámej príčiny do siedmich dní od podania očkovacej látky, ktorá obsahovala zložky baktérie spôsobujúcej čierny kašeľ.
German: Der CHMP stellte fest, dass für Hexyon der Nachweis erbracht wurde, dass es bei Kindern im Alter zwischen sechs Wochen und zwei Jahren, ungeachtet der ethnischen Herkunft, zur Bildung schützender Antikörperkonzentrationen gegen Diphterie, Tetanus, Pertussis, Hepatitis B, Poliomyelitis und Haemophilus-influenzae-Typ b-Infektionen führt.
Slovak: Výbor CHMP konštatoval, že sa preukázalo, že očkovacia látka Hexyon vytvára ochranné hladiny protilátok proti diftérii, tetanu, čiernemu kašľu, hepatitíde B, poliomyelitíde a infekciám spôsobených baktériou H. influenzae typu b u detí vo veku od 6 týždňov do dvoch rokov bez ohľadu na etnickú príslušnosť.
German: Diphtherie-Tetanus-Pertussis (azellulär, aus Komponenten)-Hepatitis B (rDNA)-Poliomyelitis (inaktiviert)-Haemophilus influenzae Typ b (konjugiert)Adsorbat-Impfstoff
Slovak: Hexyon očkovacia látka proti záškrtu, tetanu, čiernemu kašľu (acelulárna zložka), hepatitíde B (rDNA), detskej obrne (inaktivovaná) a Haemophilus influenzae typu b konjugovaná (adsorbovaná)
German: Wie wird Hexyon angewendet?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Hexyon používa?
German: Das Impfschema mit zwei Dosen wurde in einer weiteren Hauptstudie mit 554 Kindern untersucht.
Slovak: V ďalšej hlavnej štúdii, do ktorej bolo zapojených 544 detí, sa skúmal očkovací kalendár s dvomi dávkami.
German: Das Immunsystem ist dann in der Lage, schnell Antikörper zu bilden, wenn die Person auf natürliche Weise den Bakterien oder Viren ausgesetzt ist.
Slovak: Keď bude osoba prirodzene vystavená uvedeným baktériám alebo vírusom, jej imunitný systém bude rýchlo vytvárať protilátky.
German: Wie wirkt Hexyon?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Hexyon účinkuje?
German: --P1 PLebendes gEP-P und tkP-P doppelt gendeletiertes Bovines Herpesvirus Typ 1 (BoHV-1), Stamm CEDDEL: 10P6,3P - 10P7,3P CCIDR50 R(2 ml) (gEP-P: Glycoprotein E; tkP-P:Thymidinkinase; CCID: cell culture infectious dose = Zellkultur infektiöse Dosis)
Slovak: PŽivý vírus BoHV-1 (boviný herpesvírus typ 1) s dvoma odstránenými génmi gEP-P tkP-P, kmeň CEDDEL: 10P6.3P - 10P7.3P CCIDR50 R(2ml)
German: Lösungsmittel: 1 Flasche
Slovak: 1 fľaša rozpúšťadlo: 1 fľaša
German: Stärke Darreichungsform
Slovak: Sila Lieková forma Cieľový druh
German: In derartigen Fällen sollte eine geeignete symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
Slovak: V takých prípadoch treba podať vhodnú symptomatickú liečbu.
German: Empfohlenes Impfprogramm:
Slovak: Odporúčaný vakcinačný program:
German: Diese leichte Schwellung dauert in den meisten Fällen weniger als 24 Stunden an.
Slovak: Mierny opuch vo väčšine prípadov pretrváva menej než 24 hodín.
German: Rinder (Kälber und ausgewachsene Kühe).
Slovak: Hovädzí dobytok (teľatá a dospelý hovädzí dobytok).
German: Das Tier sollte 3 Wochen später mit der gleichen Dosis erneut geimpft werden.
Slovak: Zviera treba znova revakcinovať o 3 týždne neskôr rovnakou dávkou.
German: Diese vorübergehende erhöhte Temperatur geht innerhalb von 48 Stunden ohne Behandlung spontan zurück und ist nicht mit Fieber gleichzusetzen.
Slovak: Toto prechodné zvýšenie teploty spontánne vymizne v priebehu 48 hodín bez liečby a nemá charakter horúčky.
German: Häufig kann ein Anstieg der Rektaltemperatur von bis zu 1,63 °C bei ausgewachsenen Kühen und bis zu 2,18 °C bei Kälbern beobachtet werden.
Slovak: Často možno pozorovať zvýšenie rektálnej teploty až o 1,63 ºC u dospelého hovädzieho dobytka a až o 2,18 ºC u teliat.
German: Herstellung, Einfuhr, Besitz, Verkauf, Abgabe und/oder Anwendung von HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE kann in einem Mitgliedstaat entsprechend der nationalen Rechtsvorschriften in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein.
Slovak: Výroba, dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
German: Innerhalb von 4 Tagen nach der Immunisierung tritt häufig ein leichter Anstieg der Körpertemperatur von bis zu 1 °C auf.
Slovak: V priebehu 4 dní po vakcinácii sa často vyskytuje mierne zvýšenie telesnej teploty až o 1°C.
German: Datum der Erstzulassung: 27/01/2011 Datum der letzten Verlängerung: 06/11/2015
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 06/11/2015
German: Innerhalb von 72 Stunden nach der Immunisierung tritt bei Rindern an der Injektionsstelle häufig eine vorübergehende Schwellung auf.
Slovak: 72 hodín po vakcinácii sa u hovädzieho dobytka vyskytuje často prechodný zápal v mieste aplikácie.
German: Tel. +34 972 43 06 60 Fax.
Slovak: +34 972 43 06 60 Fax.
German: Die Flaschen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Slovak: Fľaše uchovávať vo vonkajšom obale, aby boli chránené pred svetlom.
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach der Rekonstitution innerhalb von 6 Stunden verwenden.
Slovak: Po rekonštitúcii použiť do 6 hodín.
German: Bei den unter Abschnitt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteilen handelt es sich entweder um Substanzen, für die nach Tabelle 1 des Anhangs zur Kommissionsregulation (EU) No 37/2010 gilt, dass MRLs nicht notwendig sind, oder dass diese nicht unter den Geltungsbereich der Regulation (EC) No 470/2009 fallen, wenn sie in diesem Produkt verwendet werden.
Slovak: Pomocné látky uvedené v bode 6.1 SPC sú buď povolené látky pozri tabuľku 1, príloh nariadenia Komisie (EÚ) č 37/2010, kde sa uvádza, že pre tieto látky nie sú požadované MRL alebo nespadajú do pôsobnosti nariadenia (EC
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: 6 Stunden.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: 6 hodín.
German: Danach sollte alle sechs Monate eine Wiederholungsimpfung mit einer Dosis von 2 ml verabreicht werden.
Slovak: Potom treba každých šesť mesiacov podať udržiavaciu dávku o objeme 2 ml.
German: 5 Dosen 25 Dosen 30 Dosen
Slovak: 5 dávok 25 dávok 30 dávok
German: Jede Person, die die Absicht hat, HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vor der Herstellung, der Einfuhr, dem Besitz, dem Verkauf, der Abgabe und/oder der Anwendung über die geltenden nationalen Vorschriften informieren.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, vydávať a/alebo používať HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch ešte pred výrobou, dovozom, držbou, predajom, výdajom a/alebo použitím.
German: Die tk-Deletion ist mit verringertem Neurotropismus des Virus und verringerter Latenzetablierung verbunden.
Slovak: Odstránenie génu tk je spojené so znížením neutropizmu vírusu a kratšou latenciou.
German: Rinder ab einem Alter von 3 Monaten.
Slovak: Hovädzí dobytok od 3. mesiaca života.
German: Diagnoseverfahren, die auf den Nachweis von gE-Antikörpern ausgelegt sind, sollten für diesen Zweck geeignet sein.
Slovak: Na tento účel by mali byť vhodné diagnostické nástroje určené na detekciu protilátok gE.
German: Rinder: Ab einem Alter von 3 Monaten.
Slovak: Hovädzí dobytok: od 3. mesiaca života.
German: Lösungsmittel: Flasche aus farblosem Glas des Typs I (10 ml) oder Flasche aus Glas des Typs II (50 ml oder 100 ml mit 60 ml Lösungsmittel) oder PET Flaschen (10, 50 oder 100 ml mit 60 ml Lösungsmittel), verschlossen mit einem Stopfen aus Brombutylkautschuk und einer Aluminiumkappe.
Slovak: Rozpúšťadlo: sklená fľaša z bezfarebného skla, typ I (10 ml) alebo typ II (50 ml alebo 100 ml s obsahom 60 ml rozpúšťadla) alebo PET fľaše (10, 50 alebo 100 ml s obsahom 60 ml rozpúšťadla), uzavretá bromobutylovou gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom.
German: Sehr selten kann die Immunisierung Überempfindlichkeitsreaktionen verursachen.
Slovak: Vakcinácia môže vo veľmi zriedkavých prípadoch vyvolať hypersenzitívne reakcie.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
German: Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku.
German: Zur Verabreichung ausschließlich sterile Nadeln und Spritzen verwenden.
Slovak: Na vakcináciu používať len sterilné ihly a sterilné injekčné striekačky.
German: Dauer der Immunität: 6 Monate nach Abschluss der Grundimmunisierung.
Slovak: Trvanie imunity: 6 mesiacov po skončení základnej vakcinácie.
German: Die empfohlene erste Impfdosis ist eine Injektion von 2 ml des rekonstituierten Impfstoffs pro Tier.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 1 injekcia - 2 ml rozpustenej vakcíny na zviera.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Nur gesunde Tiere impfen.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vakcinovať len zdravé zvieratá.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre Haltbarkeit des Lösungsmittels im unversehrten Behältnis: 5 Jahre Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß der Anweisungen: 6 Stunden.
Slovak: Čas použiteľnosti lyofilizátu zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky Čas použiteľnosti rozpúšťadla zabaleného v pôvodnom obale: 5 roky Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: 6 hodín.
German: Lyophilisat: Flasche aus farblosem Glas des Typs I, verschlossen mit einem Stopfen aus Brombutylkautschuk und einer Aluminiumkappe.
Slovak: Lyofilizát: sklená fľaša z bezfarebného skla, typ I, uzavretá bromobutylovou gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom.
German: Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher fallweise entschieden werden.
Slovak: Rozhodnutie, či použiť túto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto zvážené prípad od prípadu.
German: Beginn der Immunität: 21 Tage nach Abschluss der Grundimmunisierung.
Slovak: Nástup imunity: 21 dní po skončení základnej vakcinačnej schémy.
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s) des Wirkstoffs/der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Slovak: Meno a adresa výrobcu(-ov) biologickej účinnej látky (látok)
German: Außer den in Abschnitt 4.6 erwähnten Nebenwirkungen wurden nach Verabreichung einer 10-fachen Impfstoffdosis keine weiteren Nebenwirkungen beobachtet.
Slovak: Po podaní 10-násobnej dávky vakcíny sa okrem nežiaducich účinkov uvedených v časti 4.6 nepozorovali žiadne iné nežiaduce účinky.
German: Das Fehlen des Gens, das für das gE-Oberflächenprotein codiert, bewirkt, dass der Impfstoff keine Antikörperbildung gegen das Glykoprotein E von BoHV-1 (Marker-Impfstoff) hervorruft.
Slovak: Absencia génu kódujúceho povrchový proteín gE má za následok, že vakcína nevyvoláva tvorbu protilátok proti glykoproteínu E vírusu BoHV-1 (vakcína s markerom).
German: Intramuskulär.
Slovak: Intramuskulárne použitie.
German: Zur Herstellung einer Injektionssuspension das Lyophilisat in der gesamten Menge des mitgelieferten Lösungsmittels auflösen.
Slovak: Na získanie injekčnej suspenzie rozpustiť lyofilizát v celom objeme dodaného rozpúšťadla.
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme des Lösungsmittels, das zur Verwendung mit diesem Tierarzneimittel in der Packung enthalten ist.
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom okrem rozpúšťadla dodávaného na použitie s týmto liekom.
German: Zur aktiven Immunisierung gegen bovines Herpesvirus Typ 1 (BoHV-1) bei Rindern.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti BoHV-1 (boviný herpesvírus typ 1) u hovädzieho dobytka.
German: Phosphatpufferlösung.
Slovak: Fosforečnanový tlmivý roztok.
German: Bei Herstellung und Gebrauch der Injektionssuspension das Einbringen von Verunreinigungen vermeiden.
Slovak: Počas rozpúšťania a používania dbať na to, aby nedošlo k jej kontaminácii.
German: Lyophilisat: Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C).
Slovak: Lyofilizát: Uchovávať a prepravovať v chlade (2°C - 8° C).
German: Eine Dosis (2 ml) ist intramuskulär in die Halsmuskulatur zu verabreichen.
Slovak: Aplikovať jednu 2 ml dávku intramuskulárne do krčných svalov.
German: Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels verwendet werden sollte, muss daher fallweise entschieden werden.
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred alebo po inom veterinárnom lieku treba urobiť v závislosti od konkrétneho prípadu.
German: Abkürzungen: gE-: Glycoprotein E; tk-:Thymidinkinase; CCID: cell culture infectious dose = Zellkultur infektiöse Dosis
Slovak: E; tk-: deletovaný thymidine kinasa; CCID: infekčná dávka pre bunkové kultúry
German: EU/2/10/114/001 EU/2/10/114/002
Slovak: EU/2/10/114/002
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (2 ml) enthält:
Slovak: Jedna 2-ml dávka obsahuje:
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON: 5 UND 25 DOSEN
Slovak: PAPIEROVÁ ŠKATUĽA: 5 a 25 DÁVOK
German: Der Impfstoff enthält einen BoHV-1-Stamm (CEDDEL-Stamm), der in den Genen, die für das gEOberflächenprotein und das tk-Enzym codieren, doppelt deletiert ist.
Slovak: Vakcína obsahuje kmeň vírusu BoHV-1 (kmeň CEDDEL), ktorý má odstránené dva gény kódujúce povrchový proteín gE a enzým tk.
German: Lyophilisat mit 5, 25 und 30 Dosen: Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C).
Slovak: Lyofilizát 5, 25 a 30 dávok: Uchovávať a prepravovať v chlade (2°C - 8° C).
German: Zur aktiven Immunisierung von Rindern ab einem Alter von 3 Monaten gegen Bovines Herpesvirus Typ 1 (BoHV-1) zur Verminderung der klinischen Krankheitserscheinungen der Infektiösen bovinen Rhinotracheitis (IBR) und der Ausscheidung von Feldvirus
Slovak: Na aktívnu imunizáciu hovädzieho dobytka vo veku od 3 mesiacov proti bovinému herpesvírusu typ 1 (BoHV-1) na zníženie klinických príznakov Infekčnej bovinnej rinotracheitíty (IBR) a vylučovania terénneho vírusu
German: Diese fällt nicht unter den Geltungsbereich der Regulierung (EC) 470/2009.
Slovak: Účinná látka je biologického pôvodu, ktorá vyvoláva aktívnu imunitu, nie je v pôsobnosti nariadenia (EC) 470/2009.
German: Außer den im entsprechenden Abschnitt "Nebenwirkungen" erwähnten Nebenwirkungen wurden nach Verabreichung einer 10-fachen Impfstoffdosis keine weiteren Nebenwirkungen beobachtet.
Slovak: Po podaní 10-násobnej dávky vakcíny sa okrem nežiaducich účinkov uvedených v časti 6 "Nežiaduce účinky" nepozorovali žiadne iné nežiaduce účinky.
German: Dies ermöglicht die Unterscheidung zwischen Rindern, die mit diesem Impfstoff immunisiert wurden, und Rindern, die mit dem BoHV-1-Feldvirus infiziert sind oder mit herkömmlichen BoHV-1-Impfstoffen, bei denen es sich nicht um Marker-Impfstoffe handelt, immunisiert wurden.
Slovak: To umožňuje odlíšiť dobytok vakcinovaný touto vakcínou od dobytka infikovaného terénnym vírusom BoHV-1 alebo od dobytka vakcinovaného klasickými vakcínami proti BoHV-1 bez markera.
German: Für Tiere - Verschreibungspflichtig.
Slovak: Len pre zvieratá - Vydáva sa na veterinárny predpis.
German: Mit Hiprabovis IBR Marker Live immunisierte Tiere werden positiv getestet (wie auch solche, die mit dem BoHV-1-Feldvirus infiziert sind oder mit herkömmlichen BoHV-1-Impfstoffen immunisiert wurden, bei denen es sich nicht um MarkerImpfstoffe handelt), wenn Proben in Tests analysiert werden, die auf der Identifizierung von Antikörpern gegen beliebige andere BoHV-1-Antigene basieren.
Slovak: Výsledok testu zvierat vakcinovaných s Hiprabovis IBR Marker live bude pozitívny (súčasne s dobytkom infikovaným terénnym vírusom BoHV-1 alebo dobytkom očkovaným klasickými vakcínami proti BoHV-1 bez markera), keď sa vzorky budú analyzovať testami založenými na identifikácii protilátok proti akýmkoľvek iným antigénom BoHV-1.
German: Die Verabreichung erfolgt intramuskulär in die Halsmuskulatur.
Slovak: Spôsob podávania je intramuskulárne do krčných svalov.
German: Lyophilisat: Weiß bis gelblich Lösungsmittel: Klar, homogen Aussehen nach Rekonstitution: durchsichtig, blassrosa
Slovak: Lyofilizát: biely až žltkastý prášok Rozpúšťadlo: transparentná homogénna tekutina
German: Lösungsmittel für 5 und 25 Dosen: Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C).
Slovak: Rozpúšťadlo 5 a 25 dávok: Uchovávať a prepravovať v chlade (2°C - 8° C).
German: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Slovak: Laboratorios Hipra, S.A.
German: Lösungsmittel für HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Slovak: Rozpúšťadlo pre HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
German: Karton mit 1 Flasche mit 30 Dosen (Lyophilisat) Karton mit 1 Flasche mit 60 ml Lösungsmittel.
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 1 fľašu s 30 dávkami vo forme lyofilizátu Papierová škatuľa obsahujúca 1 fľašku s 60 ml rozpúšťadla.
German: Das Lösungsmittel sollte vor der Rekonstitution des Lyophilisats eine Temperatur zwischen 15 °C und 20 °C aufweisen.
Slovak: Pred rozpustením lyofilizátu treba rozpúšťadlo nechať zohriať na teplotu 15 ºC až 20 ºC.
German: Karton mit 1 Flasche mit 25 Dosen (Lyophilisat) und 1 Flasche mit 50 ml Lösungsmittel.
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 1 fľašu s 25 dávkami vo forme lyofilizátu a 1 fľaška s 50 ml rozpúšťadla.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN FLASCHE FÜR DAS LYOPHILISAT
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE FĽAŠA PRE ROZPÚŠŤADLO
German: 30 Dosen
Slovak: BALENIA 30 dávok
German: GEBRAUCHSINFORMATION HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV HIPRABOVIS IBR MARKER
German: 02-954 - WARSZAWA e-mail: admin.polska@hipra.com
Slovak: Królowej Marysieńki, 9 - 1 02-954 - WARSZAWA e-mail: admin.polska@hipra.com
German: Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionssuspension.
Slovak: Lyofilizát na injekčnú suspenziu.
German: 7 rue Roland Garros, Batiment H 44700 - Orvault
Slovak: HIPRA FRANCE 7 rue Roland Garros, Batiment H
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON: 30 DOSEN LYOPHILISAT
Slovak: PAPIEROVÁ ŠKATUĽA: 30 DÁVOK V LYOFILIZÁTE
German: Dinatriumphosphat-Dodecahydrat Kaliumdihydrogenphosphat Natriumchlorid
Slovak: Dodekahydrát hydrogénfosforečnanu sodného Dihydrogénfosforečnan draselný Želatína
German: Vor Gebrauch gut schütteln.
Slovak: Vakcínu treba pred použitím dôkladne pretrepať.
German: Die Injektionen sollten vorzugsweise abwechselnd an beiden Seiten des Halses vorgenommen werden.
Slovak: Injekcie sa prednostne podávajú striedavo do bočnej strany krku.
German: Karton mit 1 Flasche mit 5 Dosen (Lyophilisat) und 1 Flasche mit 10 ml Lösungsmittel.
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 1 fľašu s 5 dávkami vo forme lyofilizátu a 1 fľašku s10 ml rozpúšťadla.
German: Nicht über 25°C lagern und transportieren.. Nicht einfrieren.
Slovak: Uchovávať a prepravovať pri teplote neprevyšujúcej 25°C.