FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În cazul în care credeţi că aveţi o problemă cu ABASAGLAR KwikPen, rugaţi-l pe medicul, farmacistul sau asistentul dumneavoastră medical să îl verifice.
Estonian: Kui te arvate, et teil võib olla probleeme ABASAGLAR KwikPen'iga, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Romanian: Pasul 2:
Estonian: Samm 2:
Romanian: După injectare
Estonian: Pärast süstimist
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI
Romanian: Indicatorul dozei
Estonian: Annuse indikaator
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/14/944/003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER EU/1/14/944/003
Romanian: La copii şi adolescenţi cu vârsta de 18 ani sau mai puţin, au fost raportate relativ mai frecvent faţă de pacienţii adulţi, cazuri de reacţii la locul injectării (durere la locul de administrare a injecţiei, reacţie la locul injectării) şi reacţii pe piele (erupţie pe piele, urticarie).
Estonian: Lastel ja alla 18-aastastel noorukitel teatatakse süstekoha reaktsioonidest (valu süstekohal, süstekoha reaktsioon) ja nahareaktsioonidest (lööve, urtikaaria) suhteliselt sagedamini, kui täiskasvanutel.
Romanian: Cartușul în curs de utilizare nu trebuie păstrat la frigider.
Estonian: Kasutusele võetud kolbampulle ei tohi hoida külmkapis.
Romanian: • Ţineţi în continuare stiloul injector cu acul îndreptat în sus.
Estonian: • Jätkake pen'i hoidmist, nõel ülespoole asendis.
Romanian: Trebuie să verificaţi întotdeauna eticheta insulinei înaintea fiecărei injecţii pentru a evita înlocuirea din greşeală a ABASAGLAR cu alte insuline.
Estonian: Te peate alati kontrollima insuliini märgistust enne igat süstimist, et vältida ABASAGLAR'i ja teiste insuliinide segiajamist.
Romanian: Rar, aceasta poate necesita modificarea dozei dumneavoastră de insulină.
Estonian: Kuid vaid väga harva on selle tõttu vaja muuta insuliini annust.
Romanian: Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
Estonian: Vesinikkloriidhape (pH korrigeerimiseks)
Romanian: Păstrarea stiloului injector
Estonian: Pen-süstli säilitamine
Romanian: Nu adăugaţi nicio altă insulină în cartuș.
Estonian: Ärge lisage kolbampulli ühtegi teist insuliini.
Romanian: Sunt disponibile cutii cu 5 stilouri şi cutii tip ambalaj multiplu, de 10 (2 cutii de 5) stilouri.
Estonian: ABASAGLAR on saadaval pakendites, mis sisaldavad 5 pen-süstlit, ja multipakendites, mis sisaldavad kahte 5 pen-süstliga karpi.
Romanian: Pentru informaţii privind tratamentul hipoglicemiei, vezi textul din chenarul de la sfârşitul acestui prospect.
Estonian: Informatsiooni hüpoglükeemia ravi kohta lugege raamitud tekstist infolehe lõpus.
Romanian: Eticheta
Estonian: Etikett
Romanian: Substanţa activă este insulina glargin.
Estonian: - Toimeaine on glargiin-insuliin.
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Hipoglicemie
Estonian: Ainevahetus ja toitumishäired Hüpoglükeemia
Romanian: În cazul în care credeţi că aveţi o problemă cu ABASAGLAR, rugaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist să îl verifice.
Estonian: Kui arvate, et teil on ABASAGLAR'iga probleeme, laske seda kontrollida oma arstil või apteekril.
Romanian: Pentru informaţii privind tratamentul hiperglicemiei, vezi textul din chenarul de la sfârşitul acestui prospect.
Estonian: Informatsiooni hüperglükeemia ravi kohta lugege raamitud tekstist infolehe lõpus.
Romanian: Utilizarea ABASAGLAR poate fi luată în considerare în timpul sarcinii, în cazul în care este necesar din punct de vedere clinic.
Estonian: Kliinilise vajaduse korral võib kaaluda ABASAGLAR'i kasutamist raseduse ajal.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Estonian: Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Romanian: Foarte frecvente
Estonian: Aeg-ajalt
Romanian: Pasul 12:
Estonian: Samm 12:
Romanian: La locul injectării poate să apară lipodistrofie, care poate întârzia absorbţia insulinei.
Estonian: Süstekohal võib tekkida lipodüstroofia ja aeglustuda insuliini imendumine süstekohalt.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentului medical.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Romanian: Pasul 14:
Estonian: Samm 14:
Romanian: • Scoateţi sigiliul de hârtie din protecţia exterioară a acului.
Estonian: • Eemaldage nõela väliskorgilt paberkate.
Romanian: Raportarea reacţiilor adverse
Estonian: Kõrvaltoimetest teavitamine
Romanian: • Vă puteţi administra între 1 şi 6080 unităţi de insulină la o singură injecţie.
Estonian: Annuse valimine • Te võite valida annuse üksikannuseks 1 kuni 60 80 ühikut.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml conţine insulină glargin* 100 unităţi (echivalent la 3,64 mg).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks milliliiter sisaldab 100 ühikut glargiin-insuliini* (vastab 3,64 mg-le).
Romanian: Insulina injectată într-un astfel de loc poate să nu acţioneze corespunzător.
Estonian: Insuliin ei pruugi õigesti toimida.
Romanian: - glucocorticoizi (de exemplu „cortizonul", folosit pentru a trata inflamaţia), - danazol (medicament care acţionează asupra ovulaţiei), - diazoxid (folosit pentru a trata tensiunea arterială mare), - diuretice (folosite pentru a trata tensiunea arterială mare sau acumularea excesivă de lichide), - glucagon (hormon pancreatic folosit pentru a trata hipoglicemia severă), - izoniazidă (folosită pentru a trata tuberculoza), - estrogeni şi progestogeni (cum sunt în contraceptivele orale, folosite pentru evitarea sarcinii), - derivaţi fenotiazinici (folosiţi pentru a trata afecţiuni psihice), - somatropină (hormon de creştere), - medicamente simpatomimetice (cum sunt epinefrina [adrenalina], salbutamolul, terbutalina folosite pentru a trata astmul bronşic), - hormoni tiroidieni (folosiţi pentru a trata afecţiuni ale glandei tiroide), - medicamente antipsihotice atipice (cum sunt clozapina, olanzapina), - inhibitori de protează (folosiţi pentru a trata HIV).
Estonian: - kortikosteroidid (nt „kortisoon", kasutatakse põletiku raviks), - danasool (ravim, mis mõjutab ovulatsiooni), - diasoksiid (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks), - diureetikumid (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks või liigse vedeliku väljutamiseks), - glükagoon (kõhunäärme hormoon, mida kasutatakse raske hüpoglükeemia raviks), - isoniasiid (kasutatakse tuberkuloosi raviks), - östrogeenid ja gestageenid (nt rasestumisvastased tabletid), - fenotiasiini derivaadid (kasutatakse psühhiaatriliste häirete raviks), - somatropiin (kasvuhormoon), - sümpatomimeetilised ravimid (nt epinefriin [adrenaliin], salbutamool, terbutaliin, mida kasutatakse astma raviks), - kilpnäärme hormoonid (kasutatakse kilpnäärme häirete raviks), - atüüpilised antipsühhootilised ravimid (nt klosapiin, olansapiin), - proteaasi inhibiitorid (kasutatakse HIV raviks).
Romanian: Înainte de fiecare injectare, întotdeauna efectuaţi un test de siguranţă.
Estonian: Enne igat kasutamist tuleb teostada ohutustest.
Romanian: A se arunca stiloul injector după 28 zile de la prima utilizare.
Estonian: Hävitage pen-süstel 28 päeva pärast esmakordset kasutamist.
Romanian: Monitorizaţi-vă nivelul glicemiei în sânge conform instrucţiunilor medicului.
Estonian: Mõõtke oma veresuhkru taset nagu meditsiinitöötajad on teid õpetanud.
Romanian: Lista tabelară a reacţiilor adverse
Estonian: Kõrvaltoimete tabelkokkuvõte
Romanian: Pacientul trebuie sfătuit să citească instrucţiunile de utilizare incluse în prospectul pachetului cu atenţie înainte de a utiliza ABASAGLAR soluție injectabilă în stilou injector preumplut.
Estonian: Enne ABASAGLAR pen-süstlis süstelahuse kasutamist peab patsient hoolikalt lugema pakendi infolehes sisalduvat kasutusjuhendit.
Romanian: Trebuie urmate cu stricteţe instrucţiunile de utilizare a stiloului injector cu privire la încărcarea cartușului, ataşarea acului şi administrarea injecţiei cu insulină.
Estonian: Pen-süstli kasutusjuhiseid tuleb hoolikalt järgida kolbampulli paigaldamisel, nõela kinnitamisel ja insuliini manustamisel.
Romanian: Soluţie injectabilă (injecţie) în stilou injector preumplut (KwikPen).
Estonian: Süstelahus pen-süstlis (KwikPen).
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate în diabetul zaharat, insuline şi analogi injectabili, cu acţiune prelungită.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, pika toimeajaga insuliinid ja nende analoogid süstimiseks, ATC-kood: A10AE04
Romanian: Pasul 13:
Estonian: Samm 13:
Romanian: A nu se pune ABASAGLAR lângă pereţii congelatorului sau lângă pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică.
Estonian: Ärge hoidke ABASAGLAR'i külmkapi sügavkülmutusosa või külmabrikettidega kõrvuti.
Romanian: Înainte să utilizaţi ABASAGLAR, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Estonian: Enne ABASAGLAR'i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru medicamente http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Romanian: ABASAGLAR se administrează pe cale subcutanată.
Estonian: ABASAGLAR'i manustatakse nahaalusi.
Romanian: Pasul 5:
Estonian: Samm 5:
Romanian: ABASAGLAR împreună cu alte medicamente
Estonian: Muud ravimid ja ABASAGLAR
Romanian: 10 cartușe a 3 ml
Estonian: 10 kolbampulli, 3 ml.
Romanian: Nu există diferenţe semnificative clinic ale concentraţiei plasmatice a insulinei sau ale valorilor glicemiei după injectarea insulinei glargin în regiunea abdominală, deltoidiană sau a coapsei.
Estonian: Seerumi insuliini- või glükoosisisaldus ei sõltu kliiniliselt olulisel määral glargiin-insuliini manustamiskohast kõhunaha, õlavarre, tuhara või reielihase piirkonnas.
Romanian: Stilourile injectoare neutilizate
Estonian: Kasutusel mitteolevad pen'id.
Romanian: Capacul interior al acului
Estonian: Nõela sisemine kaitsekork
Romanian: - disopiramida (folosită pentru a trata anumite afecţiuni ale inimii), - fluoxetina (folosită pentru a trata depresia), - fibraţii (folosiţi pentru scăderea valorilor mari ale grăsimilor din sânge), - inhibitorii monoaminooxidazei (IMAO, folosiţi pentru a trata depresia), - pentoxifilina, propoxifenul, salicilaţii (cum este acidul acetilsalicilic, folosit pentru ameliorarea durerii şi scăderea febrei), - analogii somatostatinei (precum ocreotid, utilizat pentru a trata o afecţiune mai puţin frecventă în care produceţi prea mulţi hormoni de creştere), - sulfonamidele antibacteriene.
Estonian: - disopüramiid (kasutatakse teatud südamehaiguste raviks), - fluoksetiin (kasutatakse depressiooni raviks), - fibraadid (kasutatakse vere kõrge rasvasisalduse alandamiseks), - monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid (kasutatakse depressiooni raviks), - pentoksüfülliin, propoksüfeen, salitsülaadid (nt aspiriin, kasutatakse valu leevendamiseks ja palaviku alandamiseks), - somatostatiini analoogid (nt oktreotiid, mida kasutatakse aeg-ajalt esineva seisundi raviks, mille käigus teie organism toodab liiga palju kasvuhormooni), - sulfonamiidantibiootikumid.
Romanian: Cartuș
Estonian: Kummikork
Romanian: • Reacţii alergice şi pe piele la locul injectării Simptomele pot include roşeaţă, durere neobişnuit de intensă la injectare, mâncărime, urticarie, umflare sau inflamaţie.
Estonian: Nähtudeks võivad olla punetus, ebatavaliselt tugev valu süstimisel, sügelemine, nõgestõbi, turse ja põletik.
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Reacţiile la locul injectării includ eritem, durere, prurit, urticarie, edem sau inflamaţie.
Estonian: Süstekoha reaktsioonid, sh punetus, valu, sügelus, turse, lööve ja põletik.
Romanian: Pasul 4:
Estonian: Samm 4:
Romanian: KwikPen 5 stilouri injectoare a 3 ml.
Estonian: 5 pen-süstlit, 3 ml.
Romanian: Substanţele care pot reduce efectul de scădere a glicemiei includ glucocorticoizii, danazolul, diazoxidul, diureticele, glucagonul, izoniazida, estrogenii, progestogenii, derivaţii de fenotiazină, somatropina, medicamentele simpatomimetice (de exemplu epinefrina [adrenalina], salbutamolul, terbutalina), hormonii tiroidieni, medicamentele antipsihotice atipice (de exemplu clozapina şi olanzapina) şi inhibitorii de protează.
Estonian: Kortikosteroidid, danasool, diasoksiid, diureetikumid, glükagoon, isoniasiid, östrogeenid, ja progestogeenid, fenotiasiini derivaadid, somatropiin, sümpatomimeetilised ained (nt epinefriin, [adrenaliin], salbutamool, terbutaliin), türeoidhormoonid, atüüpilised antipsühhootilised ravimid (nt klosapiin ja olansapiin) ja proteaasi inhibiitorid võivad nõrgendada insuliini hüpoglükeemilist toimet.
Romanian: Schimbați locul injectării la fiecare injectare pentru a preveni apariția unor astfel de modificări ale pielii.
Estonian: Süstepiirkonna vahetamine igal süstimisel aitab nahamuutuste teket ennetada.
Romanian: Aveţi nevoie zilnic de o injecţie cu ABASAGLAR, în acelaşi moment al zilei.
Estonian: ABASAGLAR'i süstitakse üks kord ööpäevas, iga päev samal kellaajal.
Romanian: Instrucţiunile de utilizare a stiloului injector pentru insulină sunt furnizate împreună cu stiloul dumneavoastră injector.
Estonian: Insuliini pensüstli kasutamisjuhendi saate koos insuliini pen-süstliga.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentului medical.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Romanian: Expunerea la M1 creşte cu doza de insulină glargin administrată.
Estonian: Vereplasmas tsirkuleerib peamiselt metaboliit M1. M1 süsteemne saadavus suureneb koos glargiin-insuliini manustatud annuse suurenemisega.
Romanian: Într-un studiu clinic, simptomele de hipoglicemie sau răspunsurile hormonale compensatorii au fost similare după administrarea intravenoasă de insulină glargin şi respectiv după insulină umană, atât la voluntari sănătoşi cât şi la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1.
Estonian: Kliinilises uuringus glargiin-insuliini ja iniminsuliini veenisisesel manustamisel tervetele indiviididele ja I tüüpi diabeediga patsientidele olid hüpoglükeemia sümptomid või hormonaalsed vastureaktsioonid sarnased.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) conţine 3 ml de soluţie injectabilă, echivalent la 300 unităţi.
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 3 ml süstelahust, vastab 300 ühikule.
Romanian: Cum arată ABASAGLAR şi conţinutul ambalajului ABASAGLAR 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în cartuș este o soluţie limpede şi incoloră.
Estonian: ABASAGLAR 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis on selge ja värvitu lahus.
Romanian: 5sec
Estonian: 5 sek
Romanian: Simptome de avertizare a hiperglicemiei
Estonian: Hüperglükeemia tunnused
Romanian: La subiecţii sănătoşi şi la pacienţii diabetici, analizarea concentraţiilor plasmatice ale insulinei a arătat o absorbţie mai lentă şi mult mai prelungită şi a demonstrat lipsa vârfurilor după injectarea subcutanată de insulină glargin, comparativ cu insulina umană NPH.
Estonian: Glargiin-insuliini nahalusi manustamisel tervetele indiviididele ja diabeediga patsientidele näitas insuliini kontsentratsioon seerumis aeglast ja pikaajalist imendumist ilma järsu tõusuta, erinedes NPH insuliinist.
Romanian: Informaţii detaliate sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpsem informatsioon on saadaval Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Romanian: Pasul 3:
Estonian: Samm 3:
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Abasria, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 09 septembrie 2014.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Abasria müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 09. septembril 2014.
Romanian: Abasaglar se administrează o dată pe zi, în aceleaşi momente ale zilei.
Estonian: Abasaglart manustatakse üks kord ööpäevas, iga päev samal ajal.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 1-2015.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 01-2015.
Romanian: EPAR-ul complet şi rezumatul planului de management al riscurilor pentru Abasaglar sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Abasaglar kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Abasaglar să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Abasaglar võimalikult ohutu kasutamine.
Romanian: Denumirea medicamentului a fost schimbată în Abasaglar la data de la 3 decembrie 2014.
Estonian: Ravimi nimetus muudeti Abasaglar ks 3. detsembril 2014.
Romanian: Alte informații despre Abasaglar
Estonian: Muu teave Abasaglar kohta
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Abasaglar?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Abasaglar ohutu ja efektiivne kasutamine?
Romanian: Documentul explică modul în care agenţia a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) şi condiţiile de utilizare.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas ravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Romanian: Informaţii suplimentare sunt disponibile în rezumatul planului de management al riscurilor.
Estonian: Lisateave on riskijuhtimiskava kokkuvõttes.
Romanian: Ce este Abasaglar şi pentru ce se utilizează?
Estonian: Mis on Abasaglar ja milleks seda kasutatakse?
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului
Estonian: Kokkuvõte üldsusele
Romanian: Reacţiile la locul de injectare (înroşirea, durerea, mâncărimea şi inflamaţia) şi reacţiile cutanate (erupţii cutanate) au fost observate mai frecvent la copii decât la adulţi.
Estonian: Süstekoha reaktsioone (punetus, valu, sügelus ja paistetus) ja nahareaktsioone (lööve) on täheldatud sagedamini lastel kui täiskasvanutel.
Romanian: Media iniţială a HbA1c a fost 8,3% şi a scăzut sub 7% la 48,8% dintre pacienţii cărora li s-a administrat Abasaglar şi la 52,5% dintre pacienţii cărora li s-a administrat Lantus, cu o scădere medie în puncte procentuale de 1,29 şi, respectiv, 1,34.
Estonian: HbA1c keskmine algväärtus oli 8,3%, mis vähenes alla 7% Abasaglar ravirühmas 48,8%-l ja Lantuse ravirühmas 52,5%-l patsientidest; keskmine vähenemisprotsent oli vastavalt 1,29 ja 1,34.
Romanian: Aceasta înseamnă că Abasaglar este similar cu un medicament biologic (cunoscut şi sub denumirea de „medicamentul de referinţă") care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Estonian: See tähendab, et Abasaglar sarnaneb bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Romanian: Abasaglar insulină glargin
Estonian: Abasaglar glargiininsuliin
Romanian: Medicamentul se utilizează la adulţi şi copii cu vârsta peste doi ani pentru tratamentul diabetului.
Estonian: Seda kasutatakse diabeedi raviks täiskasvanutel ning üle 2-aastastel lastel.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că, în conformitate cu cerinţele UE pentru medicamente biosimilare, s-a demonstrat că Abasaglar are o calitate, siguranţă şi eficacitate comparabilă cu cea a Lantus.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta on tõendatud Abasaglar võrreldav kvaliteedi-, ohutus- ja efektiivsusprofiil ravimi Lantus profiiliga.
Romanian: De ce a fost aprobat Abasaglar?
Estonian: Miks Abasaglar heaks kiideti?
Romanian: Prin controlul nivelului glucozei din sânge, se reduc simptomele şi complicaţiile diabetului.
Estonian: Vere glükoosisisalduse reguleerimisega vähenevad diabeedi sümptomid ja tüsistused.
Romanian: Locul injectării trebuie schimbat la fiecare administrare pentru a se evita modificările cutanate (cum ar fi îngroşarea pielii), care pot determina o eficacitate mai mică a insulinei decât cea preconizată.
Estonian: Süstekohta peab iga süste korral muutma, et vältida nahamuutusi (nt nahapaksendeid), mis võivad põhjustada insuliini oodatust nõrgemat toimet.
Romanian: Media HbA1c a acestora înainte de tratament a fost de 7,8%, iar scăderea medie după 6 luni a fost similară (0,35% la grupul tratat cu Abasaglar şi 0,46% la grupul tratat cu Lantus); 34,5% dintre pacienţii cărora li s-a administrat Abasaglar şi 32,2% dintre cei cărora li s-a administrat Lantus s-au situat sub ţinta de
Estonian: Nende keskmine glükohemoglobiini (HbA1c) sisaldus oli enne ravi 7,8% ja keskmine vähenemine kuue kuu järel oli sarnane (0,35% Abasaglar ravirühmas ja 0,46% Lantuse ravirühmas); see näit vähenes alla 7% Abasaglar rühmas 34,5%-l ja Lantuse rühmas 32,2%-l patsientidest.
Romanian: Doza se ajustează individual, iar glicemia pacientului (nivelul de zahăr din sângele acestuia) trebuie verificată cu regularitate pentru a se identifica doza minimă eficace.
Estonian: Annus kohandatakse individuaalselt ja patsiendi vere glükoosisisaldust (veresuhkrut) tuleb regulaarselt mõõta, et leida vähim toimiv annus.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Abasaglar?
Estonian: Mis riskid Abasaglarga kaasnevad?
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Abasaglar.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Abasaglar kasutamise praktilisi nõuandeid.
Romanian: Insulina de substituţie acţionează în acelaşi mod ca insulina produsă pe cale naturală şi ajută glucoza să treacă din sânge în celulele organismului.
Estonian: Asendusinsuliin toimib samal viisil kui organismis looduslikult tekkiv insuliin, aitates glükoosil siseneda verest rakkudesse.
Romanian: Substanţa activă din Abasaglar, insulina glargin, este produsă printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant"; aceasta este produsă de bacterii în care a fost introdusă o genă (ADN), care le face capabile să producă insulina glargin.
Estonian: Abasaglar toimeainet glargiininsuliini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodavad bakterid, millele on lisatud insuliini teket võimaldav geen (DNA)
Romanian: Insulina glargin este puţin diferită de insulina umană.
Estonian: Glargiininsuliin erineb veidi iniminsuliinist.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Abasaglar, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Estonian: Selle alusel lisati Abasaglar omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Romanian: Cum se utilizează Abasaglar?
Estonian: Kuidas Abasaglart kasutatakse?
Romanian: În plus, în două studii de susţinere, care au implicat în total 1 295 de adulţi cu diabet, tratamentul cu Abasaglar administrat o dată pe zi s-a dovedit a fi comparabil cu cel cu medicamentul de referinţă, Lantus.
Estonian: Lisaks tõendasid kaks toetavat uuringut 1295 diabeediga täiskasvanul, kes said Abasaglart üks kord ööpäevas, et Abasaglar on võrdlusravimiga Lantus võrreldav.
Romanian: Abasaglar este un medicament care conţine substanţa activă insulină glargin.
Estonian: Abasaglar on ravim, mis sisaldab toimeainena glargiininsuliini.
Romanian: Diabetul este o boală în care organismul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul glucozei din sânge.
Estonian: Diabeet on haigus, mille korral ei teki organismis vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini.
Romanian: Au fost realizate studii pentru a demonstra că modul în care Abasaglar este absorbit în organism şi modul în care acţionează asupra glicemiei au fost similare cu cele ale Lantus.
Estonian: Viidi läbi uuringud, mis tõendasid, et Abasaglar organismi imendumise viis ja toime vereglükoosi on Lantusega sarnased.