FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Această administrare concomitentă poate fi luată în considerare, după caz, dacă este absolut necesar la pacienţii cu supresie a încărcăturii virale HIV şi cu tulpină virală HIV fără nicio rezistenţă suspectată la terapia HIV.
Icelandic: Íhuga mætti að gefa þessi lyf samhliða, í hverju tilviki fyrir sig, ef það er talið nauðsynlegt hjá sjúklingum þar sem HIV veirufjölda er haldið niðri og með HIV veirustofn sem ekki er grunur um að sé ónæmur fyrir HIV meðferðinni.
Romanian: Victrelis nu trebuie utilizat singur.
Icelandic: Ekki má nota Victrelis eitt sér.
Romanian: Recidivanţi † în studiul de bază
Icelandic: Fengu bakslag † í meginrannsókn
Romanian: Nu se cunoaşte ce efect va avea tratamentul cu Victrelis asupra activităţii inhibitorilor de protează VHC administraţi ulterior, incluzând readministrarea tratamentului cu Victrelis.
Icelandic: Ekki er vitað hvaða áhrif meðferð með Victrelis hefur á virkni HCV próteasahemla sem gefnir eru síðar, þ.m.t. endurmeðferð með Victrelis.
Romanian: Un studiu efectuat la pacienţii aflaţi în tratament cu peginterferon alfa-2a a arătat rezultate consistente în raport cu studiul P05101 (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Niðurstöður rannsóknar með peginterferoni alfa-2a hjá sjúklingum sem höfðu áður verið meðhöndlaðir voru í samræmi við niðurstöður P05101 rannsóknarinnar (sjá kafla 4.4).
Romanian: Acestea includ medicamentele eliberate fără prescripţie medicală şi medicamentele pe
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem fengin eru án lyfseðils og náttúrulyf.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează prednison şi Victrelis trebuie monitorizaţi corespunzător.
Icelandic: Hafa skal viðeigandi eftirlit með sjúklingum sem fá prednison og Victrelis.
Romanian: La subiecţii sănătoşi, la care s-a administrat numai 800 mg per os de trei ori pe zi, expunerea la boceprevir a fost caracterizată de ASC(т) de 6147 ng.h/ml, Cmax de 1913 ng/ml şi Cmin de 90 ng/ml.
Icelandic: Hjá heilbrigðum einstaklingum sem fengu eingöngu 800 mg þrisvar sinnum á sólarhring var dæmigert að mæligildi varðandi útsetningu fyrir bocepreviri væru á þann veg að AUC(T) væri 6.147 ng. klst./ml, Cmax 1.913 ng/ml og Cmin 90 ng/ml.
Romanian: Dacă pacientul prezintă o reacţie adversă severă, posibil determinată de peginterferon alfa şi/sau ribavirină, dozele de peginterferon alfa şi/sau ribavirină trebuie scăzute.
Icelandic: Ef sjúklingur fær alvarlega aukaverkun, sem hugsanlega tengist peginterferoni alfa og/eða ribavirini, skal minnka peginterferon alfa og/eða ribavirin skammt.
Romanian: Vă rugăm vedeţi „Reacţii adverse posibile" pentru mai multe informaţii.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í „Hugsanlegar aukaverkanir".
Romanian: 4.8 Reacţii adverse
Icelandic: 4.3 Frábendingar
Romanian: Administrarea asociată cu peginterferon alfa-2a comparativ cu asocierea cu alfa-2b:
Icelandic: Samsett meðferð með peginterferon alfa-2a samanborið við alfa-2b:
Romanian: scădere ≥ 1log10
Icelandic: < 1-log10 lækkun
Romanian: Mărimi de ambalaj: cutie a 84 capsule şi ambalaj multiplu conţinând 336 (4 cutii a 84) capsule.
Icelandic: Pakkningastærðir: askja með 84 hörðum hylkjum og fjölpakkning með 336 (4 pakkningar með 84) hörðum hylkjum.
Romanian: Subiecţii au inclus 62% (104/168) genotip 1a şi 38% (63/168) genotip 1b.
Icelandic: Meðal þátttakenda voru 62% (104/168) með arfgerð1a og 38% (63/168) með arfgerð 1b.
Romanian: Vârsta medie a subiecţilor randomizaţi a fost de 43,6 ani.
Icelandic: Meðalaldur slembiraðaðra sjúklinga var 43,6 ár.
Romanian: Durata tratamentului = 28 săptămâni 1.
Icelandic: Meðferðarlengd = 28 vikur
Romanian: Întreruperea tratamentului este recomandată la toţi pacienţii cu 1) concentraţii de ARN-VHC mai mari sau egale cu 1000 UI pe ml la ST 8; sau 2) concentraţii de ARN-VHC mai mari sau egale cu 100 UI pe ml la ST 12; sau 3) concentraţii detectabile, confirmate, de ARN-VHC la ST 24.
Icelandic: Stöðvun meðferðar er ráðlögð hjá öllum sjúklingum með 1) HCV-RNA gildi 1.000 a.e./ml eða hærri í 8. meðferðarviku; eða 2) HCV-RNA gildi 100 a.e./ml eða hærri í 12. meðferðarviku; eða 3) staðfestingu á að HCV-RNA mælist í 24. meðferðarviku.
Romanian: Trebuie remarcat că analizele retrospective care combină datele din cadrul a două studii pivot au condus la o posologie recomandată care diferă de schema de tratament studiată la unele subgrupuri de pacienţi.
Icelandic: Vakin er athygli á því að niðurstöður afturvirkra greininga, sem tengja upplýsingar úr báðum lykilrannsóknunum, hafa leitt til þess að ráðlagðir skammtar eru frábrugðnir meðferðarskömmtum sem rannsakaðir voru í sumum undirhópum sjúklinga.
Romanian: Scăderea numărului de neutrofile poate necesita reducerea dozei de peginterferon alfa sau întreruperea tratamentului.
Icelandic: Við fækkun daufkyrninga getur þurft að minnka skammta peginterferon alfa eða hætta meðferð.
Romanian: Zece procente dintre subiecţi (17/168) au prezentat ciroză hepatică, incluzând 3 (6%) respondenţi nuli anterior, 2 (7%) recidivanţi anterior şi 12 (14%) parţial respondenţi anterior.
Icelandic: Tíu prósent þátttakenda (17/168) voru með skorpulifur, þ.m.t. 3 (6%) sem höfðu ekki svarað fyrri meðferð, 2 (7%) sem höfðu fengið bakslag eftir fyrri meðferð og 12 (14%) sem höfðu að einhverju leyti svarað fyrri
Romanian: În cadrul fiecărei clasificări pe aparate, sisteme şi organe, reacţiile adverse sunt prezentate conform frecvenţei de apariţie, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Icelandic: Innan hvers líffæraflokks eru aukaverkanir flokkaðar eftir tíðni, sem skilgreind er á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til <1/1.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Romanian: Trebuie avută în vedere utilizarea altor metode contraceptive la aceste paciente.
Icelandic: Íhuga skal annars konar getnaðarvarnir hjá þessum sjúklingum.
Romanian: La majoritatea subiecţilor (87%; 85/98) s-a administrat un inhibitor de protează (IP) HIV potenţat cu ritonavir, combinat cu inhibitori nucleozidici ai reverstranscriptazei HIV (INRT).
Icelandic: Meirihluti sjúklinganna (87%, 85/98) tók ritonavir-örvaða HIV próteasahemla samhliða HIV núkleósíð bakritahemlum (NRTI).
Romanian: Este necesară precauţie atunci când se administrează boceprevir în combinaţie cu ketoconazol sau medicamente antifungice azolice (itraconazol, posaconazol, voriconazol).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar boceprevir er gefið ásamt ketaconazoli eða azól sveppalyfjum (itraconazol, posaconazol, voriconazol).
Romanian: Doza recomandată de Victrelis este de 4 capsule de trei ori pe zi (un total de 12 capsule pe zi).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Victrelis er 4 hylki, þrisvar sinnum á sólarhring (alls 12 hylki á sólarhring).
Romanian: După o singură doză orală de 800 mg
Icelandic: Eftir inntöku staks 800 mg
Romanian: În prezent este studiat dacă răspunsul viral timpuriu la tratament şi/sau genotipul IL28B pot identifica cu siguranţă acei pacienţi la care este puţin probabil să obţină beneficii semnificative la boceprevir (rate RVS mai mari sau durata tratamentului mai scurtă) peste cele ale tratamentului cu două
Icelandic: Verið er að rannsaka hvort snemmkomin veirufræðileg svörun við meðferð og/eða IL28B arfgerð geti með áreiðanlegum hætti greint þá sjúklinga sem ólíklegt er að hafi marktækt gagn af bocepreviri (hærra hlutfall viðvarandi veirufræðilegrar svörunar eða stuttur meðferðartími) til viðbótar við tveggja
Romanian: Boceprevir/metaboliţii acestuia sunt excretaţi în laptele de şobolan (vezi pct. 5.3).
Icelandic: Boceprevir/umbrotsefni skiljast út í móðurmjólk hjá rottum (sjá kafla 5.3).
Romanian: Nu se cunoaşte dacă boceprevir este excretat în laptele uman.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort boceprevir skilst út í brjóstamjólk hjá mönnum.
Romanian: Administrarea concomitentă de atazanavir/ritonavir cu boceprevir a avut ca rezultat expunerea mai scăzută la atazanavir care poate fi asociată cu eficacitate mai scăzută şi pierderea controlului asupra infecţiei HIV.
Icelandic: Samhliða gjöf atazanavir/ritonavirs og boceprevirs leiddi til minni útsetningar fyrir atazanaviri, sem gæti tengst minni verkun og missi stjórnar á HIV veirusýkingu.
Romanian: Boceprevir nu a avut efect genotoxic în cadrul unui set de analize efectuate in vitro sau in vivo, incluzând mutageneza bacteriană, analizele limfocitelor din sângele periferic uman şi analizele
Icelandic: Boceprevir hafði ekki eitur áhrif á æxlun í röð in vitro eða in vivo rannsókna, þ.m.t. rannsóknir á stökkbreytandi áhrifum á bakteríur, eitilfumum í blóði hjá mönnum og smákjörnum í músum.
Romanian: Subiecţii au urmat o schemă antiretrovirală, boala HIV fiind stabilă (încărcătură virală HIV-1 < 50 copii/ml şi număr celule CD4 ≥ 200 celule/µl).
Icelandic: Sjúklingar voru á andretróveirumeðferð og jafnvægi var á HIV sýkingu (HIV-1 veirufjöldi < 50 eintök/ml og CD4 fjöldi ≥ 200 frumur/µl).
Romanian: • alfuzosin şi silodosin - utilizate pentru a trata simptomele unei prostate mărite
Icelandic: • alfuzosin og silodosin - notuð við einkennum blöðruhálskirtilsstækkunar
Romanian: • warfarină și alte medicamente similare, denumite antagoniști ai vitaminei K, utilizate pentru subțierea (reducerea vâscozității) sângelui.
Icelandic: warfarín og önnur svipuð lyf sem kölluð eru K-vítamínhemlar og eru notuð til að þynna blóðið.
Romanian: Victrelis conţine lactoză (un tip de zahăr).
Icelandic: Victrelis inniheldur laktósa (sykurtegund).
Romanian: Într-un replicon a genotipului 1a, valorile CI50 şi CI90 pentru boceprevir au fost 900 nm şi respectiv 1400 nm.
Icelandic: Hjá eftirmyndunareiningum af arfgerð 1a voru IC50 gildi fyrir boceprevir 900 nM og IC90 gildi 1.400 nM.
Romanian: Această schemă a fost testată doar la subiecţii care nu au răspuns la tratamentele anterioare şi care erau tardiv respondenţi (vezi pct. 5.1).
Icelandic: ‡Þessi meðferðaráætlun hefur einungis verið rannsökuð hjá sjúklingum sem höfðu ekki gagn af fyrri meðferð, sem svöruðu meðferð seint (sjá kafla 5.1).
Romanian: Vârsta medie a subiecţilor randomizaţi a fost de 49,1 ani.
Icelandic: Meðalaldur slembiraðaðra sjúklinga var 49,1 ár.
Romanian: Datele arată că boceprevir este eliminat în principal de către ficat.
Icelandic: Upplýsingarnar benda til þess að brotthvarf boceprevirs sé fyrst og fremst um lifur.
Romanian: Administrarea concomitentă de Victrelis şi quetiapină poate creşte concentraţiile plasmatice ale quetiapinei, ducând la toxicitate asociată quetiapinei, inclusiv comă.
Icelandic: Samhliða gjöf Victrelis og quetiapíns getur aukið plasmaþéttni quetiapíns og leitt til quetiapín tengdrar eiturverkunar, þar með talið dá.
Romanian: • quetiapină - utilizată pentru a trata schizofrenia, tulburarea bipolară şi tulburarea depresivă majoră
Icelandic: quetiapín - notað til meðferðar við geðklofa, geðhvarfasjúkdómi (bipolar disorder) og alvarlegu þunglyndi
Romanian: Rezultatele acestei analize retrospective de subgrup ar trebui privite cu prudenţă datorită dimensiunii mici a eşantionului şi posibilelor diferenţele ale populaţiei din sub-studiu raportat la populaţia generală din studiu.
Icelandic: Meta ætti með varúð niðurstöður úr þessari afturvirku greiningu á undirhópum vegna lítils úrtaks og hugsanlegs munar á þýði undirrannsóknarinnar miðað við heildarþýði rannsóknarinnar.
Romanian: In vitro, s-a dovedit că boceprevir este un substrat pentru glicoproteina-P (P-gp) şi pentru proteina rezistentă la neoplasmul de sân (BCRP).
Icelandic: Komið hefur í ljós in vitro að boceprevir er hvarfefni p-glýkópróteins og próteins sem er ónæmt fyrir brjóstakrabbameini (breast cancer resistant protein (BCRP)).
Romanian: Dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră (sau nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Victrelis.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig (eða ef þú ert ekki viss) skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú byrjar að taka Victrelis.
Romanian: Datele farmacodinamice/toxicologice existente la şobolani au arătat că boceprevirul/metaboliţii lui au efecte asupra fertilităţii, care au fost reversibile la femele (vezi pct. 5.3).
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar um lyfhrif/eiturefnafræðilegar upplýsingar hjá rottum sýna að boceprevir/umbrotsefni hafa áhrif á frjósemi, sem komið hefur í ljós að eru afturkræf hjá kvenrottum (sjá kafla 5.3).
Romanian: Pentru majoritatea dintre aceşti subiecţi (n=54), cea mai scăzută doză de ribavirină administrată timp de cel puţin 14 zile a fost ≥ 600 mg/zi.
Icelandic: Hjá flestum þessara einstaklinga (n=54) var ≥ 600 mg/sólarhring minnsti skammtur af ribavirini sem þeir fengu í a.m.k. 14 sólarhringa.
Romanian: ASC, Cmax şi Cmin la starea de echilibru au crescut într-o mai mică măsură decât proporţional cu doza şi expunerile individuale s-au suprapus substanţial la doze de 800 mg şi 1200 mg, sugerând o absorbţie diminuată la doze mai mari.
Icelandic: AUC, Cmax og Cminvið jafnvægi jukust, en ekki eins skammtaháð og einstaklingsbundin útsetning skaraðist verulega við 800 mg og 1.200 mg, sem bendir til minnkandi frásogs við stærri skammta.
Romanian: • medicamente antimicrobiene - pentamidină
Icelandic: • lyf við örverum - pentamidin
Romanian: Distribuţia în funcţie de rasă a subiecţilor a fost după cum urmează: 85% caucazieni, 12% de culoare, 1% asiatici, < 1% multirasiali, < 1% băştinaşi hawaieni sau alte insule din Pacific.
Icelandic: 85% af hvítum kynstofni, 12% af svörtum kynstofni, 1% af asískum kynstofni, < 1% af blönduðum kynstofni, < 1% innfæddir frá Hawaii eða öðrum eyjum á Kyrrahafi.
Romanian: Administrarea fără alimente poate fi asociată cu o pierdere a eficacităţii datorită expunerii suboptimale.
Icelandic: Taka lyfsins án matar getur dregið úr verkun vegna ófullnægjandi útsetningar.
Romanian: Nu s-au observat diferenţe semnificative clinic a parametrilor farmacocinetici între pacienţii cu insuficienţă renală în stadiul terminal şi subiecţii sănătoşi.
Icelandic: Enginn klínískt marktækur munur kom í ljós á lyfjahvarfabreytum milli sjúklinga með nýrnasjúkdóm á lokastigi og heilbrigðra einstaklinga.
Romanian: Dintre variante, 91% din V36M, 98% din T54A, 71% din T54S, 78% din V55A, 76% din R155K, 92% din A156S, 96% din I/V170A, 77% din R155K+T54S şi 95% din R155K+V36M au fost nedetectabile prin secvenţializare populaţională.
Icelandic: Af afbrigðunum greindust 91% af V36M, 98% af T54A, 71% af T54S, 78% af V55A, 76% af R155K, 92% af A156S, 96% af I/V170A, 77% af R155K + T54S og 95% af R155K
Romanian: • Durata administrării acestor medicamente va depinde de răspunsul dumneavoastră şi de schema
Icelandic: Lengd meðferðar með þessum lyfjum fer eftir því hvernig lyfin verka á þig og meðferðaráætlun.
Romanian: Industriepark 30
Icelandic: Labo NV Industriepark 30
Romanian: Şapte procente dintre subiecţii la care s-a administrat Victrelis în asociere cu peginterferon alfa-2b şi ribavirină au avut numărul de neutrofile < 0,5 x 10
Icelandic: Sjö prósent einstaklinganna sem fengu samsetta meðferð með Victrelis og peginterferoni alfa-2b og ribavirini voru með daufkyrningafjölda < 0,5 x 10
Romanian: O reducere mai mare de 10 ori a susceptibilităţii la boceprevir a fost conferită de către substituţiile de aminoacizi R155T şi A156S.
Icelandic: Næmi fyrir bocepreviri minnkaði meira en 10-falt vegna amínósýrubreytinganna R155T og A156S.
Romanian: Victrelis poate fi utilizat la adulţi care nu au fost trataţi anterior pentru infecţia cu VHC sau la cei care au folosit anterior medicamente numite „interferoni" şi „interferoni pegilaţi".
Icelandic: Victrelis má nota handa fullorðnum sjúklingum sem hafa aldrei áður verið meðhöndlaðir við lifrarbólgu C veirusýkingu eða sem hafa áður notað lyf sem kallast interferon og pegýleruð interferon.
Romanian: Nu utilizaţi Victrelis dacă dumneavoastră luaţi oricare din medicamentele de mai sus.
Icelandic: Notaðu ekki Victrelis ef þú tekur eitthvert ofangreindra lyfja.
Romanian: Boceprevir este metabolizat în principal de către aldoceto-reductaza (ACR).
Icelandic: Boceprevir umbrotnar aðallega fyrir tilstilli aldó-ketó-redúktasa (AKR).
Romanian: Nu utilizaţi Victrelis dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră.
Icelandic: Taktu ekki Victrelis ef eitthvað af ofangreindu á við um þig.
Romanian: Este necesară precauţie şi se recomandă monitorizarea clinică a pacienţilor.
Icelandic: Gæta skal varúðar og ráðlagt er að hafa náið klínískt eftirlit með sjúklingum.
Romanian: Continuarea cu toate cele trei medicamente (peginterferon alfa şi ribavirină [PR] + Victrelis) şi finalizarea în cursul săptămânii de tratament 28 (ST 28).
Icelandic: Haldið áfram meðferð með öllum þremur lyfjunum (peginterferoni alfa og ribavirini [PR] + Victrelis) og ljúkið þeirri meðferð eftir 28 meðferðarvikur.
Romanian: Fiecare capsulă are un cap opac de culoare brun-gălbuie, cu semnul „MSD" imprimat cu cerneală roşie şi un corp opac, de culoare aproape albă, care are imprimat cu cerneală roşie codul „314".
Icelandic: Hvert hylki er með gulleita-brúna, ógagnsæja hettu með kennimerki „MSD" áprentuðu með rauðu bleki og bolurinn er beinhvítur, ógagnsær með kóðanum „314" áprentuðum með rauðu bleki.
Romanian: Utilizarea concomitentă a Victrelis cu doxazosin şi tamsulosin nu este recomandată (vezi pct.
Icelandic: Victrelis með doxazosini og tamsulosini er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5).
Romanian: Nu este de aşteptat ajustarea dozei de escitalopram, dar este posibil să fie necesară ajustarea dozelor pe baza efectului clinic.
Icelandic: Ekki er búist við að aðlaga þurfi ecitalopram skammta en nauðsynlegt getur verið að aðlaga skammta með hliðsjón af klínískum áhrifum.
Romanian: Doza recomandată de Victrelis este 800 mg, administrată per os, de trei ori pe zi, împreună cu alimente (o masă sau o gustare uşoară).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Victrelis er 800 mg til inntöku með mat (máltíð eða léttri millimáltíð), þrisvar sinnum á sólarhring.
Romanian: Nu este de așteptat ca administrarea concomitentă cu maraviroc să influențeze concentraţiile plasmatice de boceprevir (pe baza căii de eliminare a boceprevirului).
Icelandic: Ekki er líklegt að þéttni boceprevirs verði fyrir áhrifum af samhliðagjöf maravirocs (byggt á/samkvæmt útskilnaðarleið boceprevirs).
Romanian: În special, nu utilizaţi Victrelis dacă utilizaţi oricare din următoarele medicamente:
Icelandic: Sérstaklega skaltu gæta þess að nota ekki Victrelis ef þú notar einhver eftirtalinna lyfja.
Romanian: A se vedea paragraful corespunzător pentru administrarea asociată cu peginterferon alfa-2a de la pct. 4.4.
Icelandic: Sjá sérstakan kafla um samsetta meðferð með peginterferon alfa-2a í kafla 4.4.
Romanian: 9/l) a fost mai mare la pacienţii trataţi cu boceprevir (29%) comparativ cu pacienţii la care s-a administrat placebo (17%), în asociere cu peginterferon alfa-2b şi ribavirină.
Icelandic: 9/l) var hærra hjá sjúklingum sem fengu meðferð með bocepreviri (29%) en hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu (17%) með peginterferoni alfa-2b og ribavirini.
Romanian: Nu sunt date disponibile; prin urmare, administrarea concomitentă de boceprevir cu aceste medicamente nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir, því er samhliða notkun boceprevirs og þessara lyfja ekki ráðlögð (sjá kafla 4.4).
Romanian: • aveţi hepatită tip C cu un genotip altul decât genotipul 1
Icelandic: C af annarri arfgerð en arfgerð 1
Romanian: Cu toate acestea, tratamentul asociat cu Victrelis, peginterferonul alfa şi ribavirină vă poate face să vă simţiţi obosit, să aveţi o stare de leşin, să aveţi o senzaţie de rotire, să aveţi modificări ale tensiunii arteriale, să fiţi confuz sau să aveţi dificultăţi în a vedea clar.
Icelandic: Hins vegar getur samsett meðferð með Victrelis, peginterferoni alfa og ribavirini valdið þreytu, yfirliði, tilfinningu um að allt hringsnúist, breytingu á blóðþrýstingi, rugli eða erfiðleikum við að sjá skýrt.
Romanian: Boceprevirul are volumul aparent de distribuţie mediu (Vd/F) de aproximativ 772 l la starea de echilibru.
Icelandic: Meðaltal sýnilegs dreifingarrúmmáls (Vd/F) boceprevirs við jafnvægi er 772 l.
Romanian: Gradul de valoare adăugată a Victrelis peste tratamentul cu două medicamente la pacienţii C/C va depinde de probabilitatea de atingere a RVS doar cu tratamentul cu două medicamente.
Icelandic: Ávinningur til viðbótar þegar Victrelis er bætt við tveggja lyfja meðferð hjá C/C sjúklingum fer eftir líkunum á að ná viðvarandi veirufræðilegri svörun með tveggja lyfja meðferð eingöngu.
Romanian: Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Icelandic: Þetta á einnig við aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Romanian: În studii de carcinogenitate cu durată de 2 ani, carcinogenitatea nu a fost observată, dar a fost observată o incidenţă crescută a adenoamelor hepatocelulare la şoareci, care nu au fost semnificative statistic, la expuneri sistemice de 5,7 ori mai mari decât cele la om la dozele recomandate terapeutic.
Icelandic: Í rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum sem stóð yfir í 2 ár, sáust engin krabbameinsvaldandi áhrif, en tíðni lifrarfrumukirtilæxla jókst, þó ekki tölfræðilega marktækt, við altæka útsetningu hjá músum sem var 5,7-falt meiri en hjá mönnum við ráðlagðan meðferðarskammt.
Romanian: Utilizarea la pacienţi cu afecţiuni ereditare rare
Icelandic: Notkun hjá sjúklingum sem eru með mjög sjaldgæfa erfðasjúkdóma
Romanian: Când este necesară administrarea concomitentă, trebuie luată în considerare iniţierea tratamentului cu cea mai mică doză posibilă de atorvastatină cu creşterea dozei până la obţinerea efectului clinic dorit în timp ce se monitorizează siguranţa, fără a se depăşi o doză zilnică de 20 mg.
Icelandic: Þegar þörf er á samhliða gjöf skal íhuga að hefja gjöf með lægsta mögulega skammti af atorvastíni og auka skammt smám saman, án þess að gefa meira en 20 mg á sólarhring, þangað til æskileg klínísk áhrif nást og hafa eftirlit með öryggi meðan á skammtaaðlögun stendur.
Romanian: etinil-estradiol ASC ↓ 26% etinil-estradiol Cmax ↓ 21%
Icelandic: etinyl estradiol AUC ↓ 26% etinyl estradiol Cmax ↓ 21%
Romanian: Administrarea concomitentă de Victrelis cu medicamente care determină inducţia sau inhibiţia CYP3A4/5 poate creşte sau scădea expunerea la Victrelis (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Ef Victrelis er gefið samhliða lyfjum sem örva eða hamla CYP3A4/5, getur útsetning fyrir Victrelis aukist eða minnkað (sjá kafla 4.4).
Romanian: Tuse*, dispnee*
Icelandic: Hósti*, mæði*
Romanian: După o
Icelandic: Eftir þann tíma
Romanian: (drospirenonă - inhibarea CYP3A)
Icelandic: (drospirenon - CYP3A hömlun)
Romanian: Concentraţiile de ARN-VHC trebuie monitorizate în săptămânile de tratament 8, 12 şi 24, precum şi în alte momente de timp, în funcţie de starea clinică indicată.
Icelandic: Fylgjast skal með HCV-RNA gildum í 8., 12. og 24. meðferðarviku og á öðrum tímapunktum þegar það er klínískt viðeigandi.
Romanian: Biodisponibilitatea boceprevirului nu depinde de tipul de alimente (de exemplu, mâncare bogată în grăsimi comparativ cu mâncare săracă în grăsimi) sau dacă este administrat cu 5 minute înainte de masă, în timpul mesei sau imediat după terminarea mesei.
Icelandic: Fæðutegund (t.d. fituríkt fæði samanborið við fitusnautt fæði) eða hvort lyfið er tekið 5 mínútum fyrir máltíð, meðan á máltíð stendur eða strax að lokinni máltíð hefur ekki áhrif á aðgengi
Romanian: Victrelis se administrează per os împreună cu alimente (o masă sau o gustare uşoară).
Icelandic: Victrelis á að taka inn með fæðu (máltíð eða léttri millimáltíð).
Romanian: Victrelis 200 mg capsule boceprevir
Icelandic: Victrelis 200 mg hörð hylki boceprevir
Romanian: Nu a fost evaluată în mod direct importanţa clinică a scăderii parametrilor farmacocinetici ai etravirinei şi a Cmin a boceprevirului în stabilirea tratamentului asociat cu medicamente antiretrovirale HIV, care influenţează și farmacocinetica etravirinei şi/sau a boceprevirului.
Icelandic: Ekki hefur farið fram beint mat á klínísku mikilvægi lækkunar gilda lyfjahvarfabreyta etravirins og Cmin boceprevirs við samsetta meðferð með HIV andretróveirulyfjum, sem hafa einnig áhrif á lyfjahvarfabreytur etravirins og/eða boceprevirs.
Romanian: Victrelis conţine lactoză.
Icelandic: Victrelis inniheldur laktósa.