FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non c'è evidenza di abnorme tossicità d'organo bersaglio o sistemica a dosi clinicamente appropriate.
Lithuanian: Tyrimų metu tokios dozės, kokiomis gydomi ligoniai, sisteminio toksinio poveikio ar toksinio poveikio organams nesukėlė.
Italian: Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ifirmasta ir jeigu bet kuris iš toliau nurodytų atvejų Jums tinka:
Italian: In pazienti non adeguatamente controllati con irbesartan da solo, l'aggiunta di una bassa dose di idroclorotiazide (12,5 mg) all'irbesartan in mono somministrazione giornaliera, produce una ulteriore riduzione della pressione arteriosa fino ad un massimo di 7-10/3-6 mmHg rispetto a placebo (rispettivamente valori sistolici e diastolici).
Lithuanian: Pacientų, kurių kraujospūdžio vien irbesartanas reikiamai nesumažino, pradėjusių kartu su juo vartoti mažą hidrochlorotiazido dozę (12,5 mg) kartą per parą, sistolinis kraujospūdis tuo metu, kai preparatų koncentracija kraujyje buvo mažiausia, sumažėjo dar 7 - 10 mm Hg, diastolinis - 3 - 6 mm Hg.
Italian: Non ci sono dati clinici relativi a pazienti con insufficienza epatica grave.
Lithuanian: Nėra klinikinės patirties gydant pacientus Irbesartan BMS, sergančius sunkiu kepenų nepakankamumu.
Italian: Precedenti trattamenti con alte dosi di diuretici possono comportare una condizione di ipovolemia e rischio di ipotensione all'inizio della terapia con Ifirmasta (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Dėl didelių diuretikų dozių vartojimo gali sumažėti kraujo tūris, todėl pradėjus gydyti Ifirmasta, gali pasireikšti hipotenzija (žr.
Italian: Ifirmasta 300 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 16 mg di olio di ricino.
Lithuanian: Ifirmasta 300 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 16 mg ricinų aliejaus.
Italian: Patologie cardiache
Lithuanian: krūtinės skausmas
Italian: diarrea, dispesia/bruciore
Lithuanian: pykinimas, vėmimas
Italian: - Comune (possono manifestarsi fino a 1 persona su 10): capogiro, sensazione di malessere/vomito, affaticamento e gli esami del sangue possono mostrare un aumento dei livelli di un enzima che misura la funzione muscolare e cardiaca (creatin chinasi).
Lithuanian: - Dažnų (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10): galvos svaigimas, pykinimas, vėmimas ir nuovargis; kraujo tyrimuose gali būti nustatoma padidėjusi raumenų ir širdies veiklą atspindinčio fermento (kreatinkinazės) koncentracija.
Italian: Ifirmasta 75 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 4 mg di olio di ricino.
Lithuanian: Ifirmasta 75 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 4 mg ricinų aliejaus.
Italian: epatite, disfunzione epatica
Lithuanian: hepatitas, nenormali kepenų funkcija
Italian: Descrizione dell'aspetto di Ifirmasta e contenuto della confezione Le compresse rivestite con film di Ifirmasta 75 mg sono: compresse rivestite con film bianche, ovali.
Lithuanian: Ifirmasta išvaizda ir kiekis pakuotėje Ifirmasta 75 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, ovalios.
Italian: Mentre in tutti i gruppi è stata raggiunta una pressione arteriosa simile, meno soggetti nel gruppo irbesartan 300 mg (5,2%) rispetto al placebo (14,9%) o nel gruppo irbesartan 150 mg (9,7%) hanno raggiunto l'endpoint della proteinuria franca, dimostrando una riduzione del rischio relativo del 70% rispetto al placebo (p = 0,0004) per le dosi più elevate.
Lithuanian: tačiau 300 mg irbesartano paros dozę vartojusiems pacientams aiški proteinurija pasireiškė rečiau (5,2%), negu vartojusiems placebo (14,9%) arba 150 mg irbesartano paros dozę (9,7%).
Italian: Ifirmasta 75 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di irbesartan (come cloridrato).
Lithuanian: Ifirmasta 75 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mg irbesartano (hidrochlorido pavidalu).
Italian: Descrizione dell'aspetto di Ifirmasta e contenuto della confezione Le compresse rivestite con film di Ifirmasta 300 mg sono: compresse rivestite con film bianche, ovali.
Lithuanian: Ifirmasta išvaizda ir kiekis pakuotėje Ifirmasta 300 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, ovalios.
Italian: Ifirmasta 300 mg compresse rivestite con film Irbesartan
Lithuanian: Ifirmasta 300 mg plėvele dengtos tabletės Irbesartanas
Italian: È improbabile che Ifirmasta influenzi la capacità di guidare o di utilizzare macchinari.
Lithuanian: Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus Ifirmasta neturėtų trikdyti.
Italian: Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio nelle pazienti.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės keisti nereikia.
Italian: Ifirmasta 150 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 8 mg di olio di ricino.
Lithuanian: Ifirmasta 150 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 8 mg ricinų aliejaus.
Italian: irbesartan
Lithuanian: irbesartanas
Italian: Altre informazioni su Ifirmasta
Lithuanian: Kita informacija apie Ifirmasta
Italian: Quali sono benefici e i rischi di Ifirmasta?
Lithuanian: Kokia yra Ifirmasta nauda ir rizika?
Italian: La denominazione del medicinale è stata cambiata in Ifirmasta il 24 settembre 2009.
Lithuanian: Vaisto pavadinimas pakeistas į Ifirmasta 2009 m.
Italian: Questo documento è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Ifirmasta.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Ifirmasta Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Italian: Il 1° dicembre 2008 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Irbesartan Krka, valida in tutta l'UE.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Irbesartan Krka rinkodaros leidimą.
Italian: È disponibile sotto forma di compresse (75, 150 e 300 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (po 75, 150 ir 300 mg).
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Ifirmasta ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente ad Aprovel.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Ifirmasta yra panašios kokybės kaip Aprovel ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Italian: Perché è stato approvato Ifirmasta?
Lithuanian: Kodėl Ifirmasta buvo patvirtintas?
Italian: Poiché Ifirmasta è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si suppone che i benefici e i rischi siano uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Lithuanian: Kadangi Ifirmasta yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat, kaip ir referencinio vaisto.
Italian: Ifirmasta è un "medicinale generico".
Lithuanian: Ifirmasta yra generinis vaistas.
Italian: Ifirmasta è un medicinale contenente il principio attivo irbesartan.
Lithuanian: Ifirmasta - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos irbesartano.
Italian: Il trattamento inizia con una dose di 150 mg una volta al giorno, che di solito è aumentata fino a 300 mg una volta al giorno.
Lithuanian: Gydyti pradedama 150 mg kartą per parą doze ir vėliau ši dozė paprastai padidinama iki 300 mg kartą per parą.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Ifirmasta.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Ifirmasta rinkodaros leidiimą, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Italian: Due farmaci sono bioequivalenti quando producono gli stessi livelli del principio attivo nel corpo.
Lithuanian: Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos.
Italian: In precedenza noto come Irbesartan Krka.
Lithuanian: Ankstesnis pavadinimas - Irbesartan Krka.
Italian: Che cos'è Ifirmasta?
Lithuanian: Kas yra Ifirmasta?
Italian: Poiché Ifirmasta è un medicinale generico, gli studi si sono limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento.
Lithuanian: Kadangi Ifirmasta yra generinis vaistinis preparatas, buvo atlikti tik tie tyrimai su pacientais, kuriais siekta patvirtinti, kad Ifirmasta yra biologiškai lygiavertis referenciniam vaistui.
Italian: Il principio attivo presente in Ifirmasta, irbesartan, è un "antagonista del recettore dell'angiotensina II", ossia blocca l'azione di un ormone dell'organismo denominato angiotensina II.
Lithuanian: Veiklioji Ifirmasta medžiaga irbesartanas yra angiotenzino II receptorių antagonistas, kuris slopina organizmo hormono, vadinamojo angiotenzino II, poveikį.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ifirmasta consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Per maggiori informazioni sulla terapia con Ifirmasta, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Išsamų Ifirmasta EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Nei pazienti affetti da ipertensione e da diabete di tipo 2, Ifirmasta è aggiunto ad alcuni altri trattamenti per l'ipertensione.
Lithuanian: Hipertenzija ir II tipo diabetu sergantiems pacientams Ifirmasta skiriamas papildomai su kitais vaistais hipertenzijai gydyti.
Italian: La pressione sanguigna cala e si riduce quindi il rischio di danni prodotti dall'ipertensione, per esempio l'ictus.
Lithuanian: Išsiplėtus kraujagyslėms sumažėja kraujo spaudimas ir rizika dėl aukšto kraujospūdžio patirti, pavyzdžiui, insultą.
Italian: 75 mg può essere utilizzata nei pazienti sottoposti a emodialisi (una tecnica di depurazione del sangue) o nei pazienti di età superiore ai 75 anni.
Lithuanian: valymo procedūra), arba vyresnius nei 75 metų pacientus galima pradėti gydyti mažesne - 75 mgdoze.
Italian: Ifirmasta è usato in adulti con ipertensione (elevata pressione del sangue) essenziale.
Lithuanian: Ifirmasta skiriamas pirmine hipertenzija sergantiems (aukštą kraujospūdį turintiems) suaugusiesiems.
Italian: Ifirmasta è utilizzato anche nel trattamento della malattia renale in adulti con ipertensione e diabete di tipo 2.
Lithuanian: Ifirmasta taip pat skiriamas hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergančių suaugusiųjų inkstų ligai gydyti.
Italian: Se la pressione sanguigna non è adeguatamente controllata, la dose può essere aumentata a 300 mg al giorno oppure possono essere aggiunti altri medicinali per l'ipertensione, come l'idroclorotiazide.
Lithuanian: Įprasta rekomenduojama Ifirmasta dozė - 150 mg kartą per parą. Jei kraujospūdis reguliuojamas nepakankamai, galima skirti didesnę - iki 300 mg kartą per parą dozę arba papildomai skirti kitų vaistų nuo hipertenzijos, pavyzdžiui, hidrochlorotiazido.
Italian: Per "essenziale" si intende che l'ipertensione non ha causa certa.
Lithuanian: Pirminė - tai tokia hipertenzija, kurios priežastys nenustatytos.
Italian: Come agisce Ifirmasta?
Lithuanian: Kaip veikia Ifirmasta?
Italian: Per che cosa si usa Ifirmasta?
Lithuanian: Kam vartojamas Ifirmasta?
Italian: Questo significa che Ifirmasta è simile a un "farmaco di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Aprovel.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Ifirmasta yra panašus į referencinį vaistą Aprovel, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.
Italian: Come si usa Ifirmasta?
Lithuanian: Kaip vartoti Ifirmasta?
Italian: Pertanto ha ritenuto che, come nel caso di Aprovel, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Ifirmasta.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Aprovel, šio vaisto nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Italian: La differenza non è stata statisticamente significativa (p = 0,326).
Lithuanian: Skirtumas nebuvo statistiškai reikšmingas (p=0,326).
Italian: In queste popolazioni non sono tuttavia necessarie considerazioni particolari.
Lithuanian: Tačiau šioms populiacijoms specialių sąlygų nereikia.
Italian: potrà rimetterle al risveglio.
Lithuanian: Vėl juos įdėti galima pabudus.
Italian: Altri medicinali e IKERVIS
Lithuanian: Kiti vaistai ir IKERVIS
Italian: Effetti sul sistema immunitario
Lithuanian: Poveikis imuninei sistemai
Italian: IKERVIS non deve essere usato in bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età.
Lithuanian: IKERVIS negalima naudoti jaunesniems nei 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams.
Italian: • Se deve trattare entrambi gli occhi, ripeta la procedura per l'altro occhio.
Lithuanian: • Jeigu lašinate į abi akis, veiksmus pakartokite su kita akimi.
Italian: - Se ha un'infezione oculare.
Lithuanian: - jeigu jums yra akies infekcija.
Italian: EU/1/15/990/001 EU/1/15/990/002
Lithuanian: EU/1/15/990/002
Italian: Deve recarsi dal medico almeno ogni 6 mesi per consentirgli di valutare l'effetto di IKERVIS.
Lithuanian: Mažiausiai kartą per 6 mėnesius turite apsilankyti pas savo gydytoją, kad jis įvertintų IKERVIS poveikį.
Italian: Ciascun contenitore monodose è sufficiente a trattare entrambi gli occhi.
Lithuanian: Kiekvienos vienadozės talpyklės pakanka abiem akims gydyti.
Italian: Non applichi altre gocce fino al momento della normale dose successiva.
Lithuanian: Nelašinkite daugiau lašų iki kitos įprastos dozės vartojimo laiko.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni si manifestano dentro e attorno agli occhi.
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai poveikiai pasireiškia akims ir aplink akis.
Italian: Se una goccia non raggiunge l'occhio, riprovi.
Lithuanian: Jei nepataikėte vaisto įsilašinti į akį, bandykite dar kartą.
Italian: IKERVIS non è raccomandato durante la gravidanza a meno che il potenziale beneficio per la madre superi il possibile rischio per il feto.
Lithuanian: IKERVIS nerekomenduojama vartoti nėštumo metu, nebent galima nauda motinai viršija galimą pavojų vaisiui.
Italian: Si raccomanda un attento monitoraggio nei pazienti affetti da grave cheratite.
Lithuanian: Rekomenduojama kruopščiai stebėti sunkiu keratitu sergančius pacientus.
Italian: België/Belgique/Belgien
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Santen Oy
Italian: • Tiri verso il basso la palpebra inferiore (figura 2).
Lithuanian: • Patraukite žemyn apatinį voką (2 paveikslėlis).
Italian: Emulsione di colore bianco latte.
Lithuanian: Pieno baltumo emulsija.
Italian: Segua attentamente queste istruzioni e si rivolga immediatamente al medico o al farmacista se non capisce qualcosa.
Lithuanian: Kruopščiai laikykitės šių instrukcijų ir klauskite gydytojo ar vaistininko, jeigu ko nors nesuprantate.
Italian: Sono stati arruolati 67 pazienti (il 37,9% dei 177 pazienti che avevano terminato lo studio SANSIKA).
Lithuanian: Iš viso tyrime dalyvavo 67 pacientai (37,9 % iš 177 pacientų, baigusių „Sansika").
Italian: Ricordare ai pazienti di lavarsi le mani prima dell'utilizzo.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti pirma nusiplauti rankas.
Italian: Questo medicinale potrebbe indurre un temporaneo offuscamento della vista o altri disturbi visivi che potrebbero pregiudicare la capacità di guidare veicoli o usare macchinari (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas gali sukelti laikiną neryškų matymą ar kitų regėjimo sutrikimų, kurie gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus (žr. 4.8 skyrių).
Italian: • Pieghi la testa all'indietro e guardi il soffitto.
Lithuanian: • Užverskite galvą ir žiūrėkite į lubas.
Italian: I pazienti devono essere istruiti a effettuare l'occlusione nasolacrimale e chiudere le palpebre per 2 minuti dopo l'instillazione, per ridurre l'assorbimento sistemico.
Lithuanian: Pacientui reikia nurodyti užspausti ašarų lataką ir užsimerkti 2 minutėms po įlašinimo, kad sumažėtų sisteminė absorbcija.
Italian: Le lenti a contatto possono danneggiare ulteriormente la parte anteriore trasparente dell'occhio (cornea).
Lithuanian: Kontaktiniai lęšiai gali dar labiau žaloti skaidrią priekinę akies dalį (rageną).
Italian: I pazienti devono essere avvisati di non guidare o usare macchinari prima che la visione torni chiara.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti nevairuoti ar nevaldyti mechanizmų, kol jų regėjimas nepagerės.
Italian: EXCELVISION Rue de la Lombardière ZI la Lombardière F-07100 Annonay Francia
Lithuanian: Gamintojas EXCELVISION Rue de la Lombardière ZI la Lombardière F-07100 Annonay Prancūzija
Italian: SANTEN Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Finlandia
Lithuanian: SANTEN Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Suomija
Italian: Gli studi condotti sull'animale indicano che la ciclosporina inibisce lo sviluppo di reazioni cellulo-mediate.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais rodo, kad ciklosporinas slopina ląstelinių reakcijų vystymąsi.
Italian: Ha dimostrato di prolungare la sopravvivenza dei trapianti allogenici nell'animale e di migliorare significativamente la sopravvivenza del trapianto in tutti i tipi di trapianto di organi solidi nell'uomo.
Lithuanian: Įrodyta, kad jis pailgina gyvūnų alogeninių transplantatų gyvybingumo trukmę ir reikšmingai pagerina transplantato gyvybingumo trukmę po visų standžiųjų organų transplantacijos žmonėms.
Italian: In entrambi gli studi un terzo dei pazienti in media presentava la sindrome di Sjögren; quanto alla popolazione complessiva, in questo sottogruppo di pazienti è stato osservato un miglioramento statisticamente significativo del punteggio CFS a favore di IKERVIS.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose vidutiniškai trečdalis pacientų sirgo Sjogreno (Sjögren) sindromu; kaip ir bendroje populiacijoje, šiame pacientų pogrupyje buvo stebėtas statistiškai patikimas CFS pagerėjimas IKERVIS naudai.
Italian: La popolazione anziana è stata valutata negli studi clinici.
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientai Senyvo amžiaus pacientai buvo tirti klinikiniuose tyrimuose.
Italian: Possono verificarsi sia infezioni generalizzate sia infezioni locali.
Lithuanian: Gali pasireikšti tiek išplitusios, tiek lokalios infekcijos.
Italian: Confezioni: 30 e 90 contenitori monodose.
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 30 ir 90 vienadozių talpyklių.
Italian: Lo studio è stato disegnato per monitorare l'efficacia a lungo termine e i tassi di recidiva in pazienti precedentemente trattati con IKERVIS.
Lithuanian: Tyrimas buvo skirtas stebėti ilgalaikį veiksmingumą ir atkryčių dažnį anksčiau IKERVIS vartojusiems pacientams.
Italian: La risposta al trattamento deve essere rivalutata almeno ogni 6 mesi.
Lithuanian: Gydymo poveikis turėtų būti vertinamas ne rečiau nei kas 6 mėnesius.
Italian: Esistono informazioni insufficienti relative agli effetti della ciclosporina su neonati/lattanti.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie ciklosporino poveikį naujagimiams ar kūdikiams.
Italian: Il trattamento con IKERVIS deve essere iniziato da un oculista o un operatore sanitario esperto in oftalmologia.
Lithuanian: Gydymą IKERVIS turi pradėti oftalmologas arba sveikatos priežiūros specialistas, turintis oftalmologijos kvalifikaciją.
Italian: Non è necessario attuare alcuna correzione del dosaggio.
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia.
Italian: Negli studi clinici sono state osservate le seguenti reazioni avverse, ordinate in accordo alla classificazione per sistemi e organi e classificate secondo la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Lithuanian: Jie skirstomi į kategorijas pagal organų sistemų klasę ir klasifikuojami pagal šį susitarimą: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Italian: Tutte le evidenze disponibili indicano che la ciclosporina agisce in modo specifico e reversibile sui linfociti e non sopprime l'emopoiesi, né ha effetti sulla funzione dei fagociti.
Lithuanian: Visi turimi įrodymai rodo, kad ciklosporinas specifiškai ir grįžtamai veikia limfocitus ir neslopina hemopoezės ir neturi poveikio ląstelių fagocitinei funkcijai.
Italian: La percentuale di pazienti responsivi nel gruppo IKERVIS è stata del 28,6% rispetto al 23,1% nel gruppo veicolo.
Lithuanian: IKERVIS grupėje atsakiusiųjų santykis buvo 28,6 %, o placebo grupėje 23,1 %.
Italian: Un volta completato lo studio SANSIKA (della durata di 12 mesi), ai pazienti è stato chiesto di entrare nello studio Post SANSIKA.
Lithuanian: Pabaigus SANSIKA tyrimą (12 mėnesių trukmės tyrimą) pacientai buvo pakviesti dalyvauti „Post SANSIKA" tyrime.
Italian: Che cos'è IKERVIS e a cosa serve
Lithuanian: Kas yra IKERVIS ir kam jis vartojamas
Italian: Che cos'è IKERVIS e a cosa serve 2.
Lithuanian: Kas yra IKERVIS ir kam jis vartojamas 2.
Italian: Dopo un periodo di 24 mesi, il 61,3% dei 62 pazienti inclusi nella popolazione di efficacia primaria non aveva manifestato una recidiva in base ai punteggi CFS.
Lithuanian: Po 24 mėnesių laikotarpio 61,3 % iš 62 pacientų, įtrauktų į pagrindinę veiksmingumo populiaciją atkrytis, vertinant pagal CFS balus, neišsivystė.
Italian: In cinque studi clinici che hanno incluso 532 pazienti trattati con IKERVIS e 398 trattati con un veicolo di IKERVIS (controllo), IKERVIS è stato somministrato almeno una volta al giorno in entrambi gli occhi, per un periodo massimo di un anno.
Lithuanian: Penkiuose klinikiniuose tyrimuose, į kuriuos buvo įtraukti 532 pacientai, gaunantys IKERVIS, ir 398, gaunantys IKERVIS rišamąją medžiagą (kontrolę), IKERVIS buvo skiriamas bent kartą per parą į abi akis iki vienerių metų.
Italian: • Batta varie volte le palpebre per consentire al medicinale di ricoprire l'occhio.
Lithuanian: • Kelis kartus sumirksėkite, kad vaistas padengtų akį.
Italian: La ciclosporina sembra bloccare i linfociti a riposo nella fase G0 o G1 del ciclo cellulare.
Lithuanian: Pasirodo, kad ciklosporinas blokuoja ramybės limfocitus ląstelės ciklo G0 ar G1 fazėje.
Italian: Un mL di emulsione contiene 0,05 mg di cetalconio cloruro (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Viename ml emulsijos yra 0,05 mg cetalkonio chlorido (žr. 4.4 skyrių).
Italian: Dopo 6 mesi di instillazione oculare di IKERVIS una volta al giorno, 327 pazienti presentavano valori al di sotto del limite inferiore di rilevazione (0,050 ng/mL) e 35 pazienti valori al di sotto del limite inferiore di quantificazione (0,100 ng/mL).
Lithuanian: Po 6 mėnesių IKERVIS lašinimo į akis kartą per parą, 327 pacientų reikšmės buvo žemiau apatinės aptikimo ribos (0,050 ng/ml) ir 35 pacientams buvo žemiau kiekybinio nustatymo apatinės ribos (0,100 ng/ml).
Italian: Con ogni probabilità è da attribuire alla ciclosporina.
Lithuanian: Tikėtina, kad jį sukelia ciklosporinas.
Italian: La ciclosporina ha dimostrato di inibire la produzione e/o il rilascio di citochine proinfiammatorie, inclusi l'interleuchina 2 (IL-2) o il fattore di crescita delle cellule T (TCGF).
Lithuanian: Įrodyta, kad ciklosporinas slopina prouždegiminių citokinų, įskaitant interleukiną 2 (IL-2) ar T ląstelių augimo faktorių (TCGF), gamybą ir (arba) išsiskyrimą.
Italian: Questo può risultare in una riduzione degli effetti indesiderati sistemici e in un aumento dell'attività locale (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Taip gali sumažėti šalutinis sisteminis poveikis ir sustiprėti lokalus poveikis (žr. 4.4 skyrių).
Italian: • Condizioni o limitazioni per quanto riguarda l'uso sicuro ed efficace del medicinale da implementare a cura degli stati membri
Lithuanian: • Sąlygos ar apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti, kuriuos turi įgyvendinti valstybės narės
Italian: Nel caso si salti una dose, il trattamento deve proseguire il giorno successivo come da programma.
Lithuanian: Praleidus dozę, gydymą reikia tęsti kitą dieną kaip įprasta.