FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Nivolumab BMS demonstrou melhorar a sobrevivência dos doentes num estudo principal que incluiu 272 doentes com CPCNP de histologia escamosa avançado ou que se disseminou para outras partes do corpo, previamente tratados.
Swedish: Nivolumab BMS har visats förbättra patienters överlevnad i en huvudstudie på 272 patienter med tidigare behandlad icke-småcellig lungcancer av skivepiteltyp som var avancerad eller hade spridit sig genom kroppen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e restrições de utilização relativamente ao Nivolumab BMS, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Nivolumab BMS finns i bipacksedeln.
Portuguese: O antigénio para o qual o nivolumab foi concebido para se ligar é um recetor denominado «morte celular programada-1» (PD-1), que inibe a atividade de certas células do sistema imunitário (as defesas naturais do corpo) denominadas células T. Quando se fixa ao PD-1, o nivolumab bloqueia o recetor e impede-o de inibir a atividade destas células do sistema imunitário.
Swedish: Det antigen som nivolumab har utformats för att binda till är en receptor som kallas "programmerad celldöd-1" (PD-1), vilken stänger av aktiviteten hos särskilda celler i immunsystemet (kroppens naturliga försvar) som kallas T-celler.
Portuguese: Como funciona o Nivolumab BMS?
Swedish: Hur verkar Nivolumab BMS?
Portuguese: O medicamento está disponível na forma de concentrado para ser reconstituído numa solução para perfusão (administração gota-a-gota) numa veia.
Swedish: Läkemedlet finns som ett koncentrat som bereds till en infusionsvätska, lösning (dropp) som ges i en ven.
Portuguese: Os efeitos secundários foram considerados controláveis com recurso a medidas adequadas, e foram superados pelos benefícios.
Swedish: Biverkningarna ansågs hanterbara med
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Nivolumab BMS. Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Nivolumab BMS, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Nivolumab BMS.
Portuguese: --1 Vírus vivo atenuado da Bronquite Infeciosa (IBV), estirpe variante 4-91: ≥ 3,6 log10 DIO50* * EID50: 50% dose infeciosa no embrião -título viral requerido para produzir infeção 50% em dos embriões inoculados.
Swedish: --1 Levande försvagat, aviärt infektiöst bronkitvirus (IBV), variantstam 4-91: > 3,6 log10 EID50* per dos.
Portuguese: 10 frascos Zero dias
Swedish: Frystorkat pulver till okulonasal suspension/ användning i dricksvatten
Portuguese: Em estudos laboratoriais e ensaios de campo:
Swedish: I laboratorieförsök och fältstudier:
Portuguese: Cada dose de vacina reconstituída contém:
Swedish: 1 dos rekonstituerat vaccin innehåller:
Portuguese: A privação da água deve ser mantida o menor período de tempo possível, com um mínimo de meia hora.
Swedish: Uppehållet bör hållas så kort som möjligt men vara minst en halvtimme.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 °C - 8 ºC).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC).
Portuguese: Água de bebida
Swedish: Dricksvatten
Portuguese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Swedish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna
Portuguese: A administração simultânea de ambas as vacinas aumenta o risco de recombinação do vírus e o potencial aparecimento de novas variantes.
Swedish: Samtidig användning av båda vaccinerna ökar risken för rekombination av virus och potentiell uppkomst av nya varianter.
Portuguese: O alimento deve estar disponível, durante a vacinação.
Swedish: Foder ska finnas tillgängligt under vaccinationen.
Portuguese: Código ATC vet: QI01AD07
Swedish: ATCvet-kod: QI01AD07.
Portuguese: IBV vivo, 4-91
Swedish: Levande IBV, 4-91
Portuguese: Contudo, o risco de ocorrer foi estimado ser muito baixo e é minimizado pela vacinação de rotina de todas as galinhas da exploração ao mesmo tempo e pela limpeza e desinfeção após cada ciclo produtivo.
Swedish: Men risken för att en allvarlig händelse inträffar uppskattas som mycket låg och minimeras genom att rutinmässigt vaccinera alla kycklingar i besättningen samtidigt samt att rengöring och desinficering görs efter varje produktionsomgång.
Portuguese: Deve ser aplicada uma gota na narina ou no olho.
Swedish: En droppe appliceras på en näsborre eller ett öga.
Portuguese: Os parâmetros de segurança das vacinas misturadas não são diferentes dos descritos para as vacinas administradas separadamente.
Swedish: Säkerhetsparametrarna skiljer sig inte vid blandning från de som beskrivits då vaccinerna administreras separat.
Portuguese: Lavar e desinfetar as mãos e equipamentos após a vacinação para evitar a disseminação do vírus.
Swedish: Tvätta och desinficera händer och vaccinationsutrustning efter vaccinationen för att förhindra spridning av viruset.
Portuguese: Para prolongar a imunidade, as galinhas devem ser revacinadas a cada 6 semanas após a administração inicial.
Swedish: För att förlänga immuniteten bör kycklingarna revaccineras var 6:e vecka efter den första vaccinationen.
Portuguese: Quando o número de frangos estiver entre dosagens standard, deve usar-se a dosagem imediatamente mais alta.
Swedish: Om antalet kycklingar ligger mellan två standarddoser bör den närmast högre dosen väljas.
Portuguese: Garantir que toda a suspensão vacinal é consumida dentro de 1-2 horas.
Swedish: Säkerställ att hela vaccin-vattenblandningen konsumeras inom 1-2 timmar.
Portuguese: É essencial que exista uma quantidade suficiente de contentores de água, para fornecer um espaço de bebida adequado.
Swedish: Det är viktigt att det finns tillräckligt antal vattenbehållare för att säkra plats att dricka.
Portuguese: Assegurar que a gota nasal é inalada antes de libertar a ave.
Swedish: Kontrollera att nasaldroppen inhaleras av fågeln innan den släpps fri.
Portuguese: Data da última renovação: 21/05/2008.
Swedish: Datum för första godkännandet: 09/06/1998 Datum för förnyat godkännande: 21/05/2008
Portuguese: ≥ 3,6 log10 DIO50 do IBV por dose
Swedish: ≥ 3,6 log10 EID50 IBV per dos
Portuguese: * DIO50: 50% dose infeciosa ovo - Título vírico necessário para produzir infeção em 50% dos embriões inoculados.
Swedish: * EID50: 50% embryo infective dose - det virustitervärde som behövs för att producera infektion i 50% av inokulerade embryon.
Portuguese: Para reprodutoras pesadas, ou em climas quentes, a quantidade de água pode ser aumentada até 40 litros por 1.000 doses.
Swedish: Till tunga raser eller vid varmt väder kan vattenmängden ökas upp till 40 liter per 1000 doser.
Portuguese: A duração de tempo da retirada de água, está fortemente dependente das circunstâncias climatéricas.
Swedish: Hur länge vatten ska uteslutas beror i hög grad på klimatet.
Portuguese: O volume de água para reconstituição deve ser suficiente para garantir uma correta distribuição quando dispersa entre os frangos.
Swedish: Mängden vatten som används till upplösning ska vara tillräcklig för att säkra en jämn distribution när den sprayas på kycklingarna.
Portuguese: Uma vez que a estabilidade do vírus da Bronquite Infeciosa em suspensão, pode diminuir devido à sensibilidade a altas temperaturas, e impurezas, a água usada para dissolver a vacina liofilizada deve ser fresca e de boa qualidade.
Swedish: Eftersom hållbarheten av IBV i upplöst vaccin kan vara begränsad på grund av känslighet för höga temperaturer och föroreningar, bör vattnet som används för att upplösa det frystorkade vaccinet med vara kallt och av bra kvalitet.
Portuguese: Adicionando aproximadamente 2 gramas de leite em pó desnatado ou 20 ml de leite desnatado líquido, por litro de água, o vírus retém por mais tempo a sua atividade.
Swedish: Genom att tillsätta ca 2 gram skummjölkspulver eller 20 ml flytande skummjölk per liter vatten bevaras virusets aktivitet längre.
Portuguese: Deve ter-se cuidado para evitar a introdução da estirpe variante numa área onde não esteja presente.
Swedish: Försiktighet ska iakttas så att introduktion av variantstammen förhindras i regioner där den inte finns.
Portuguese: Prazo de validade após a reconstituição de acordo com as instruções: 2 horas.
Swedish: Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: 2 timmar.
Portuguese: Só deve ser usado leite desnatado, uma vez que a gordura do leite total, pode bloquear o sistema automático de bebida, bem como reduzir a eficácia da vacina.
Swedish: Enbart skummjölk bör användas eftersom fettet i helmjölk kan täppa till den automatiska vattningsanläggningen och reducera vaccinets effekt.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR CAIXA DE CARTÃO com 1 frasco, 10 frascos ou 10 copos-medida de liofilizado
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG med 1 flaska, 10 flaskor eller 10 bägare med frystorkat pulver
Portuguese: Deve-se ter cuidado para evitar a disseminação do vírus vacinal de aves vacinadas para faisões.
Swedish: Försiktighet ska iakttas så att spridning av vaccinvirus från vaccinerade kycklingar till fasaner förhindras.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com a vacina Nobilis Ma5 recomendada para utilização com este medicamento veterinário.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel förutom med Nobilis IB Ma5 som rekommenderas för användning tillsammans med detta läkemedel.
Portuguese: A água deve ser retirada antes da vacinação, para induzir sede nas galinhas.
Swedish: Vatten ska uteslutas före vaccination så att kycklingarna blir törstiga.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais No caso de administração por spray, deve ser usado equipamento de proteção individual constituído por máscara com proteção dos olhos durante a administração do medicamento veterinário.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Vid sprayadministrering bör personlig skyddsutrustning bestående av mask med ögonskydd användas vid hantering av det veterinärmedicinska läkemedlet.
Portuguese: Pelo menos 3,6 log10 DIO50 (1 dose) por animal por spray de gota grossa, água de bebida ou por administração intranasal/ocular.
Swedish: Minst 3,6 log10 EID50 (1 dos) per djur via spray (stora droppar), dricksvatten eller intranasal/okulär administrering.
Portuguese: No caso da última apresentação os copos-medida podem conter de 3 esferas até 100 esferas, dependendo da dosagem necessária e rendimento da produção.
Swedish: I fallet med den senare läkemedelsformen kan bägarna innehålla från 3 upp till 100 tabletter beroende på de doser som behövs samt på produktionsavkastning.
Portuguese: Em ambos os casos mexa bem a água que contém a vacina antes de administrar.
Swedish: I båda fall ska vattnet som innehåller vaccinet blandas väl före användning.
Portuguese: 1x 500 doses 1x 1000 doses 1x 2500 doses 1x 5000 doses 1x 10000 doses 10x 500 doses 10x 1000 doses 10x 2500 doses 10x 5000 doses 10x 10000 doses
Swedish: 1x 500 doser 1x 1000 doser 1x 2500 doser 1x 5000 doser 1x 10000 doser 10x 500 doser 10x 1000 doser 10x 2500 doser 10x 5000 doser 10x 10000 doser
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Portuguese: Em experiências pós-comercialização: São reportados muito raramente casos de sintomas respiratórios ligeiros da doença.
Swedish: Observationer efter godkännande: I mycket sällsynta fall har lindriga tecken på sjukdom från luftvägarna rapporterats.
Portuguese: 1000 doses (3-100 esferas) 2500 doses (3-100 esferas) 5000 doses (3-100 esferas) 10000 doses (3-100 esferas)
Swedish: 1000 doser (3-100 tabletter) 2500 doser (3-100 tabletter) 5000 doser (3-100 tabletter) 10000 doser (3-100 tabletter)
Portuguese: 500 doses 1000 doses 2500 doses 5000 doses 10000 doses
Swedish: 500 doser 1000 doser 2500 doser 5000 doser 10000 doser
Portuguese: Este volume variará de acordo com as idades dos frangos a vacinar e com o sistema de maneio, mas sugerem-se 250 a 400 ml de água por cada 1.000 doses.
Swedish: Denna varierar med åldern hos kycklingarna som ska vaccineras och på driftsystemen, men 250 till 400 ml vatten per 1000 doser rekommenderas.
Portuguese: Frasco de vidro (vidro hidrolítico do tipo I) de 10 ml, contendo 500; 1000; 2500; 5000 ou 10000 doses fechado com uma tampa de borracha de halogenobutil e selada com uma cápsula de alumínio codificada.
Swedish: Glasflaska (typ I hydrolytiskt glas) om 10 ml, innehållande 500; 1000; 2500; 5000 eller 10000 doser, försedd med en gummipropp av halogenobutyl och förseglad med en kodad aluminiumkapsyl.
Portuguese: Adicionando leite desnatado à água de bebida, o vírus vacinal retém por mais tempo a sua atividade.
Swedish: Genom att tillsätta skummjölk i dricksvattnet bevaras virusets aktivitet längre.
Portuguese: Administração intranasal/ocular
Swedish: Intranasal/okulär administrering
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para aves, aves domésticas, vacina viral viva.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för fåglar, tamhöns, levande virala vacciner, vaccin mot aviär infektiös bronkit.
Portuguese: VIAS DE ADMINISTRAÇÃO
Swedish: ADMINISTRERINGSVÄG
Portuguese: A vacina pode ser fornecida como uma pastilha liofilizada num frasco de vidro ou como liofilizado sob a forma de esferas num copo-medida.
Swedish: Vaccinet levereras som en frystorkad pellet i en glasflaska eller som frystorkade tabletter i bägare.
Portuguese: Dissolver a vacina em solução salina fisiológica ou em água destilada esterilizada (usualmente 30 ml por 1.000 doses, 75 ml por 2.500 doses) e administrar com um conta-gotas standard.
Swedish: Lös upp vaccinet i fysiologisk koksaltlösning eller i sterilt destillerat vatten (vanligtvis 30 ml per 1000 doser, 75 ml per 2500 doser) och administrera genom en standardiserad droppanordning.
Portuguese: EU/2/98/006/006 (10x 2500 doses, frascos) EU/2/98/006/007 (10x 5000 doses, frascos) EU/2/98/006/008 (10x 10000 doses, frascos) EU/2/98/006/009 (1x500 doses, frasco) EU/2/98/006/010 (10x 500 doses, frascos) EU/2/98/006/011 (10x 1000 doses, copos medida) EU/2/98/006/012 (10x 5000 doses, copos medida) EU/2/98/006/013 (10x 10000 doses, copos medida) EU/2/98/006/014 (10x 2500 doses, copos medida)
Swedish: EU/2/98/006/008 (10 x 10000 doser, flaskor) EU/2/98/006/009 (1 x 500 doser, flaska) EU/2/98/006/010 (10 x 500 doser, flaskor) EU/2/98/006/011 (10 x 1000 doser, bägare) EU/2/98/006/012 (10 x 5000 doser, bägare) EU/2/98/006/013 (10 x 10000 doser, bägare) EU/2/98/006/014 (10 x 2500 doser, bägare)
Portuguese: Programa de vacinação O Médico Veterinário deve determinar o esquema de vacinação ótimo de acordo com a situação local.
Swedish: Veterinären fastställer det optimala vaccinationsprogrammet med hänsyn tagen till den lokala situationen.
Portuguese: Estes devem estar limpos e livres de vestígios de detergentes e desinfetantes.
Swedish: Vattenbehållarna ska vara rena och fria från rester av rengörings- och desinfektionsmedel.
Portuguese: Cada recipiente deve ser imediatamente e completamente administrado após abertura.
Swedish: Använd hela innehållet i en behållare omedelbart efter öppnande.
Portuguese: Copo-medida selado, de alumínio laminado, com uma película com superfície de polipropileno (copo) e polipropileno/polietileno (tampa) contendo 1000; 2500; 5000 ou 10000 doses.
Swedish: Förseglad aluminiumlaminerad bägare, med ett inre skikt av polypropen (bägare) och polypropen/polyeten (lock), innehållande 1000, 2500, 5000 eller 10000 doser.
Portuguese: Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que a Nobilis IB 4-91 pode ser administrada a pintos no primeiro dia de idade que sejam vacinados quer por via subcutânea, quer por via in ovo, com Innovax-ND-IBD.
Swedish: Information avseende säkerhet och effekt visar att Nobilis IB 4-91 kan administreras till dagsgamla kycklingar som har vaccinerats antingen subkutant eller in ovo med Innovax-ND-IBD.
Portuguese: A vacina deve, preferencialmente, ser dissolvida em água destilada ou, em alternativa, água limpa e fresca.
Swedish: Vaccinet bör helst lösas i destillerat vatten, alternativt i kallt, rent vatten.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário em frascos de vidro tal como embalado para venda: 9 meses.
Swedish: Hållbarhet i glasflaskor i oöppnad förpackning: 9 månader.
Portuguese: Foi demonstrado ser segura, com 10 vezes a dose máxima, para espécies-alvo, quando administrada por todas as vias e métodos de administração.
Swedish: Tio gånger maximal dos har visats vara säkert för det aktuella djurslaget vid alla rekommenderade administreringssätt och administreringsvägar.
Portuguese: Após reconstituição a suspensão é límpida.
Swedish: Suspensionen ska ha ett klart utseende efter rekonstituering.
Portuguese: A vacina deve, preferencialmente ser dissolvida em água destilada ou em alternativa em água limpa e fresca.
Swedish: Vaccinet bör helst lösas i destillerat vatten alternativt i kallt, rent vatten.
Portuguese: A vacinação com Nobilis IB 4-91 pode muito frequentemente induzir sintomas respiratórios ligeiros da doença, que podem persistir por um período de alguns dias, dependendo da saúde e condição das galinhas.
Swedish: Vaccination med Nobilis IB 4-91 kan i mycket vanliga fall inducera lindriga, respiratoriska tecken på sjukdom som kan kvarstå ett par dagar beroende på kycklingarnas hälsa och kondition.
Portuguese: A vacina deve ser administrada ao princípio da manhã, uma vez que este é o período principal de ingestão de água, ou durante o período fresco num dia quente.
Swedish: Vaccinet bör ges tidigt på morgonen eftersom det är då kycklingarna dricker mest, eller under den svala delen av en varm dag.
Portuguese: O vírus vacinal pode disseminar-se de galinhas vacinadas para galinhas não-vacinadas, devendo tomar-se a precaução de separar aves vacinadas de aves não vacinadas.
Swedish: Vaccinviruset kan spridas från vaccinerade kycklingar till ovaccinerade kycklingar och lämplig åtgärd bör vidtas för att separera vaccinerade djur från ovaccinerade djur.
Portuguese: O aparelho dispersor deve estar livre de sedimentos, corrosão e vestígios de desinfetantes, devendo ser, idealmente, apenas usado para vacinações.
Swedish: Sprayaggregatet ska vara fritt från bottenfällning, frätning och rester av desinfektionsmedel och bör helst bara användas till vaccination.
Portuguese: A administração ocular/intranasal ou spray por gota grossa, oferece as melhores respostas, devendo aqueles métodos, serem os métodos de escolha, especialmente quando se vacinam frangos jovens.
Swedish: Okulär/intranasal administrering, eller spray med grov spridare ger det bästa resultatet och bör väljas speciellt vid vaccination av unga kycklingar.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Portuguese: Devem ser administrados os mesmos volumes como quando administrado individualmente.
Swedish: Använd samma volymer som när enskilt vaccin används.
Portuguese: Instruções quando o medicamento veterinário é administrado com Nobilis Ma5 As instruções para a reconstituição de ambos os liofilizados e a subsequente administração são para ser seguidas tal como descritas anteriormente para spray e para a administração óculo/nasal.
Swedish: Administreringssätt när vaccinet används tillsammans med Nobilis IB Ma5 Följ instruktionerna såsom det beskrivs ovan för beredning av respektive vaccin och för den efterföljande administreringen, vid spray och intranasal/okulär administrering.
Portuguese: Vírus vivo atenuado da bronquite infeciosa (IBV), estirpe variante 4-91: ≥ 3,6 log10 DIO50* * DIO50: 50% dose infeciosa ovo - Título vírico necessário para produzir infeção em 50% dos embriões inoculados.
Swedish: Levande, försvagat, aviärt, infektiöst bronkitvirus (IBV), variantstam 4-91: > 3,6 log10 EID50* * EID50: 50% embryo infective dose - det virustitervärde som behövs för att producera infektion i 50% av inokulerade embryon.
Portuguese: No caso do medicamento veterinário apresentado em copos-medida, não administrar o medicamento veterinário se o conteúdo estiver acastanhado ou colado à embalagem, pois indica que a integridade da embalagem foi comprometida.
Swedish: När det gäller bägarna ska vaccinet inte användas om innehållet är brunaktigt och fastnar på behållaren, eftersom detta tyder på att förpackningen kan vara bruten.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário em copo-medida selado, de alumínio laminado, tal como embalado para venda: 24 meses.
Swedish: Hållbarhet i aluminiumlaminerade bägare i oöppnad förpackning: 24 månader.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Portuguese: Antes de administrar, leia o folheto informativo da Nobilis Ma5.
Swedish: Se produktinformationen för Nobilis IB Ma5 före användning.
Portuguese: Vírus vivo atenuado da bronquite infeciosa, estirpe variante 4-91: ≥ 3,6 log10 DIO50* por dose
Swedish: Levande, försvagat, infektiöst bronkitvirus, variantstam 4-91 ≥ 3,6 log10 EID50 * per dos
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Portuguese: Voltar ao fornecimento normal de água, assim que a água com a vacina tenha sido consumida.
Swedish: Vrid på vattenledningen när hela vaccin-vattenblandningen har använts.
Portuguese: EU/2/98/006/003 (5000 doses, frasco)
Swedish: EU/2/98/006/007 (10 x 5000 doser, flaskor)
Portuguese: A Nobilis IB 4-91 está indicada para proteger galinhas contra os sinais respiratórios da doença causada apenas pela estirpe variante 4-91 do vírus da Bronquite Infeciosa, não devendo ser usada para substituir outras vacinas contra o vírus da Bronquite Infeciosa.
Swedish: Nobilis IB 4-91 är endast avsett att skydda kycklingar mot respiratoriska symptom på sjukdom orsakade av IBV-variantstam 4-91 och får inte användas som ersättning för andra IBV-vacciner.
Portuguese: - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)