FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos friska studiedeltagare ledde samtidig administrering av flera doser av den starka CYP2C8-hämmaren gemfibrozil 600 mg två gånger dagligen samtidigt med en engångsdos brigatinib 90 mg till en minskning av Cmax för brigatinib med 41 %, AUC0-INF med 12 %, och AUC0-120 med 15 %, jämfört med om enbart en 90 mgbrigatinibdos administrerades.
Norwegian Bokmål: Hos friske forsøkspersoner ga samtidig bruk av flere doser med 600 mg to ganger daglig av gemfibrozil, en sterk CYP2C8-hemmer, med en enkeltdose på 90 mg brigatinib, en reduksjon i Cmax for brigatinib på 41 %, AUC0-INF på 12 % og AUC0-120 på 15 %, sammenlignet med en dose på 90 mg brigatinib gitt alene.
Swedish: Alunbrig 90 mg filmdragerade tabletter 2 år
Norwegian Bokmål: Alunbrig 90 mg filmdrasjerte tabletter 2 år
Swedish: Beroende på hur allvarliga de avvikande laboratorievärdena är ska behandlingen avbrytas tillfälligt och dosen justeras i enlighet därmed (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Basert på alvorlighetsgraden av laboratorieavvik, skal behandlingen tilbakeholdes og dosen justeres tilsvarende (se pkt.
Swedish: Alunbrig 90 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 90 mg brigatinib.
Norwegian Bokmål: Alunbrig 90 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 90 mg brigatinib.
Swedish: Synstörningar
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser
Swedish: Varje 30 mg filmdragerad tablett innehåller 30 mg brigatinib.
Norwegian Bokmål: Hver 30 mg filmdrasjerte tablett inneholder 30 mg brigatinib.
Swedish: • De filmdragerade tabletterna är cirka 7 mm i diameter, med "U3" inpräglat på ena sidan och släta på andra sidan.
Norwegian Bokmål: • De filmdrasjerte tablettene er ca. 7 mm i diameter og markert med "U3" på den ene siden og glatt på den andre siden.
Swedish: • Alunbrig 180 mg: 28 filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: • Alunbrig 180 mg: 28 filmdrasjerte tabletter
Swedish: • Om ILD/pneumonit uppkommer efter de första 7 behandlingsdagarna ska behandlingsuppehåll göras tills återhämtning skett till baslinjevärdet.
Norwegian Bokmål: • Hvis ILS/pneumonitt opptrer etter de første syv dagene av behandlingen, skal Alunbrig tilbakeholdes inntil bedring til baseline-nivå.
Swedish: Alunbrig 30 mg filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: Alunbrig 30 mg filmdrasjerte tabletter
Swedish: • De filmdragerade tabletterna är cirka 19 mm långa, med "U13" inpräglat på ena sidan och släta på andra sidan.
Norwegian Bokmål: • De filmdrasjerte tablettene er ca. 19 mm lange og markert med "U13" på den ene siden og glatt på den andre siden.
Swedish: Genomskinligt termoformbart blister av polyklortrifluoretylen (PCTFE) med värmeförseglad papperslaminerad folieförslutning, förpackade i en kartong, innehållande antingen 28, 56 eller 112 filmdragerade tabletter.
Norwegian Bokmål: Gjennomsiktig termoformet blister i polyklortrifluoroetylen (PCTFE) med varmeforseglet papirlaminert folielukning i en eske, som inneholder enten 28, 56 eller 112 filmdrasjerte tabletter.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER - STARTFÖRPACKNING - 180 MG
Norwegian Bokmål: BLISTER - STARTPAKNING - 180 MG
Swedish: Alunbrig 180 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 180 mg brigatinib.
Norwegian Bokmål: Alunbrig 180 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 180 mg brigatinib.
Swedish: • synproblem Tala om för läkaren om du upplever synstörningar såsom ljusblixtar, dimsyn eller ljuskänslighet.
Norwegian Bokmål: • synsproblemer Informer legen din hvis du opplever synsforstyrrelser, som f.eks. hvis du ser lysglimt, har tåkesyn eller lys gjør at du får vondt i øynene.
Swedish: Hosta Dyspnéh
Norwegian Bokmål: Dyspepsi Flatulens
Swedish: • Alunbrig 90 mg filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: • Alunbrig 90 mg filmdrasjerte tabletter
Swedish: • Gör uppehåll med Alunbrig tills återhämtning skett till baslinjevärdet, återuppta sedan med samma dos.
Norwegian Bokmål: • Alunbrig skal tilbakeholdes inntil verdiene er tilbake til baseline, og deretter gjenopptas ved samme dosenivå.
Swedish: • Alunbrig 90 mg: 7 eller 28 filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: • Alunbrig 90 mg: 7 eller 28 filmdrasjerte tabletter
Swedish: • Alunbrig 90 mg: 7 eller 30 filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: • Alunbrig 90 mg: 7 eller 30 filmdrasjerte tabletter
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Alunbrig 180 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Alunbrig 180 mg
Swedish: QT-förlängning på EKG
Norwegian Bokmål: Elektrokardiogram med forlenget QT
Swedish: 7 filmdragerade tabletter Alunbrig 90 mg 21 filmdragerade tabletter Alunbrig 180 mg
Norwegian Bokmål: 7 filmdrasjerte tabletter Alunbrig 90 mg 28 filmdrasjerte tabletter Alunbrig 180 mg
Swedish: • De filmdragerade tabletterna är cirka 15 mm långa, med "U7" inpräglat på ena sidan och släta på andra sidan.
Norwegian Bokmål: • De filmdrasjerte tablettene er ca. 15 mm lange og markert med "U7" på den ene siden og glatt på den andre siden.
Swedish: Förhöjt amylas och lipas har förekommit hos patienter som behandlas med Alunbrig (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Økning av amylase og lipase har forekommet hos pasienter behandlet med Alunbrig (se pkt.
Swedish: I ALTA rapporterades perifer neuropati hos 27,3 % av patienterna som behandlades med 180 mg-regimen.
Norwegian Bokmål: I ALTA ble bivirkninger relatert til perifer nevropati rapportert hos 27,3 % av pasientene behandlet med Alunbrig i regimet med 180 mg.
Swedish: Dessa effekter gick i allmänhet tillbaka under återhämtningsperioden utan behandling; dock var effekterna på ögon och testiklar noterbara undantag med bristande återhämtning.
Norwegian Bokmål: Imidlertid var effektene i øyne og testikler merkbare unntak da disse ikke gikk tilbake.
Swedish: Ett effektivt icke-hormonellt preventivmedel måste användas under behandlingen och i 4 månader efter behandlingens slut.
Norwegian Bokmål: Sikker ikke-hormonell prevensjon (f.eks. pessar) må brukes under behandlingen og i 4 måneder etter at du slutter å bruke Alunbrig.
Swedish: Hur Alunbrig ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Alunbrig
Swedish: Dosjusteringar för Alunbrig sammanfattas i tabell 1.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 oppsummerer anbefalinger for dosejusteringer av Alunbrig.
Swedish: Alunbrig ska användas under graviditet endast då tillståndet kräver att det är absolut nödvändigt att kvinnan behandlas.
Norwegian Bokmål: Alunbrig skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke den kliniske tilstanden til moren gjør behandling nødvendig.
Swedish: • Alunbrig 180 mg filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: • Alunbrig 180 mg filmdrasjerte tabletter
Swedish: Burk av högdensitetspolyeten (HDPE) med stor, rund öppning och barnskyddande tvådelat skruvlock av polypropen med induktionsförseglad folieförslutning innehållande antingen 60 eller 120 filmdragerade tabletter, samt en HDPE-behållare innehållande torkmedel av molekylsikt.
Norwegian Bokmål: Runde bokser i høytetthets-polyetylen (HDPE) med stor åpning og lukket med en todelt barnesikret skrukork i polypropylen med induksjonsforsegling i folie, som inneholder enten 60 eller 120 filmdrasjerte tabletter og én HDPE-beholder som inneholder et tørkemiddel.
Swedish: Huvudvärkc Perifer neuropatid Yrsel
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Hodepinec Perifer nevropatid Svimmelhet
Swedish: Dosminskning på grund av hypertoni krävdes hos 0,9 % av patienterna som fick 180 mg.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon for hypertensjon ble foretatt hos 0,9 % i regimet med 180 mg.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Alunbrig 90 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Alunbrig 90 mg
Swedish: Vid kraftigt nedsatt njurfunktion (eGFR <30 ml/min) rekommenderas en reducerad startdos på 60 mg en gång dagligen de första 7 dagarna och därefter 90 mg en gång dagligen (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: En redusert startdose på 60 mg én gang daglig i de første 7 dagene, og deretter 90 mg én gang daglig, anbefales for pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR < 30 ml/min) (se pkt.
Swedish: 60 filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: 60 filmdrasjerte tabletter
Swedish: • Om ILD/pneumonit uppkommer efter de första 7 behandlingsdagarna ska behandlingsuppehåll göras tills återhämtning skett till baslinjevärdet, återinsätt med samma dos.
Norwegian Bokmål: • Hvis ILS/pneumonitt opptrer etter de første syv dagene av behandlingen, skal Alunbrig tilbakeholdes inntil bedring til baseline-nivå, og deretter gjenopptas ved samme dosenivå.
Swedish: Synstörningare
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelsere
Swedish: Vid kraftigt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C) rekommenderas en reducerad startdos på 60 mg en gång dagligen de första 7 dagarna och därefter 120 mg en gång dagligen (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: En redusert startdose på 60 mg én gang daglig i de første 7 dagene, og deretter 120 mg én gang daglig, anbefales for pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C) (se pkt.
Swedish: Alunbrig 180 mg filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: Alunbrig 180 mg filmdrasjerte tabletter
Swedish: CPK-förhöjning har förekommit hos patienter som behandlas med Alunbrig (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Økning av CPK har forekommet hos pasienter behandlet med Alunbrig (se pkt.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder Alunbrig under graviditet.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege om risikoen ved å ta Alunbrig under graviditet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Swedish: (Läkemedlets) namn
Norwegian Bokmål: (Legemidlets) navn
Swedish: Hepatit B-ytantigen3,4
Norwegian Bokmål: Hepatitt B overflateantigen3,4
Swedish: 3Producerat i jästceller (Saccharomyces cerevisiae) med rekombinant DNA-teknologi 4Adsorberat på aluminiumfosfat
Norwegian Bokmål: 3 fremstilt i gjærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA teknologi 4 adsorbert til aluminiumfosfat
Swedish: 1 dos (0,5 ml): Hepatit A-virus (inaktiverat)1,2
Norwegian Bokmål: En dose (1 ml) inneholder: Hepatitt A virus (inaktivert)1,2
Swedish: 1Producerat i humana diploidceller (MRC-5) 2Adsorberat på hydratiserad aluminiumhydroxid
Norwegian Bokmål: 1 fremstilt i humane diploide celler (MRC-5) 2 adsorbert til aluminiumhydroksid, hydrert
Swedish: 1 förfylld spruta utan nål
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte uten kanyle
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings sätt
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform
Swedish: 10 förfyllda sprutor + 10 nålar
Norwegian Bokmål: 10 ferdigfylte sprøyter + 10 kanyler
Swedish: 1 förfylld spruta + 1 nål
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + 1 kanyle
Swedish: Du kan behöva läsa den igen.
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å lese det igjen.
Swedish: Ge det inte vidare till andra.
Norwegian Bokmål: Ikke gi den videre til andre.
Swedish: Upprepa denna åtgärd kraftfullt under minst 15 sekunder.
Norwegian Bokmål: Gjenta dette kraftig i minst 15 sekunder.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 20 juli 2012
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 20. juli 2012
Swedish: • Riskhanteringsplan Ej relevant.
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP) Ikke relevant.
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet
Swedish: • du har en kraftig infektion med hög feber.
Norwegian Bokmål: • du har en alvorlig infeksjon med høy feber.
Swedish: Skaka sprutan genom att vända den upp och ner och sedan tillbaka igen.
Norwegian Bokmål: Rist sprøyten ved å snu den opp og ned og tilbake igjen.
Swedish: Frysning förstör vaccinet.
Norwegian Bokmål: Frost ødelegger vaksinen.
Swedish: Inga data finns tillgängliga.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data tilgjengelig.
Swedish: Viruset sprids vanligtvis från en annan infekterad person.
Norwegian Bokmål: Viruset overføres vanligvis fra en annen smittet person.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i kylskåp
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du/ditt barn får detta vaccin.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du/barnet ditt får denne vaksinen.
Swedish: Inga fertilitetsdata finns tillgängliga.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelig fertilitetsdata.
Swedish: En lättare infektion såsom en vanlig förkylning är sannolikt inget problem, men tala med läkaren först.
Norwegian Bokmål: En lett infeksjon, som en forkjølelse, bør ikke være noe problem, men snakk med legen din først.
Swedish: De flesta barn blir helt återställda, men sjukdomen är ofta tillräckligt allvarlig för att göra barn sjuka i minst en månad.
Norwegian Bokmål: De fleste barn blir helt friske, men sykdommen er vanligvis alvorlig nok til at barn er syke i ca. en måneds tid.
Swedish: Det är viktigt att rutiner finns på plats för att undvika skador vid svimning.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at prosedyrer er på plass slik at man unngår skader ved besvimelser.
Swedish: • du har svimmat före eller vid tidigare injektion - ifall detta händer igen.
Norwegian Bokmål: • du har besvimt før eller ved tidligere injeksjoner - i fall dette kan inntreffe igjen.
Swedish: Detta vaccin innehåller neomycin (antibiotikum).
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen inneholder neomycin (antibiotikum).
Swedish: Infekterade personer ser inte alltid sjuka ut eller känner sig sjuka.
Norwegian Bokmål: Ikke alle mennesker som er smittet vil se syke ut eller føle seg syke.
Swedish: • Liksom för alla vacciner svarar vissa personer sämre på vaccinet än andra.
Norwegian Bokmål: • Som for alle vaksiner kan det hende at noen personer responderer dårligere på vaksinen enn andre.
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofil
Swedish: Allmänna riktlinjer för boostervaccination kan därför ges utifrån erfarenheter med de monovalenta vaccinerna.
Norwegian Bokmål: Generelle retningslinjer for boostervaksinasjon kan derfor baseres på erfaringer med de monovalente vaksinene.
Swedish: Riktlinjer för boostring baseras på antagandet att antikroppar krävs för skydd.
Norwegian Bokmål: Retningslinjer for boostervaksinasjon er basert på antagelsen om at antistoffer kreves for beskyttelse.
Swedish: Får ej frysas
Norwegian Bokmål: Må ikke fryses
Swedish: En del personer kan känna sig sjuka, få feber, värk och smärta.
Norwegian Bokmål: Noen personer kan føle seg kvalme, ha feber og smerte.
Swedish: Ambirix ges vanligtvis inte till kvinnor som är gravida eller ammar.
Norwegian Bokmål: Ambirix gis vanligvis ikke til kvinner som er gravide eller ammer.
Swedish: • Om du missar den andra injektionen, tala med läkaren och få en ny tid så snart som möjligt.
Norwegian Bokmål: • Dersom du glemmer den andre dosen, snakk med legen din og avtal nytt tidspunkt så fort som mulig.
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Ambirix
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Ambirix
Swedish: Små barn får inte alltid alla symtom.
Norwegian Bokmål: Små barn vil kanskje ikke utvikle alle symptomene.
Swedish: • Detta vaccin har ordinerats enbart till dig/ditt barn.
Norwegian Bokmål: • Denne vaksinen er skrevet ut til deg/barnet ditt personlig.
Swedish: Vaccinet ska inspekteras visuellt för främmande partiklar och/eller avvikande utseende innan administrering.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal kontrolleres visuelt med tanke på fremmedlegemer og/eller unormalt utseende før administrering.
Swedish: Om detta skulle inträffa, kör inte bil, cykel och använd inte några verktyg eller maskiner.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer skal man ikke kjøre, sykle eller bruke maskiner.
Swedish: Säkerhet och effekt för Ambirix till barn yngre än 1 år har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Ambirix hos barn under 1 år er ikke etablert.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 30 augusti 2002
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 30. august 2002
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C).
Swedish: - Boosterdos
Norwegian Bokmål: - Boosterdose
Swedish: Annars kommer man eventuellt inte ha skydd mot sjukdomarna.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke, kan det hende at du ikke er beskyttet mot sykdommene.
Swedish: • Ambirix hjälper kroppen producera sitt eget skydd (antikroppar) mot dessa infektionssjukdomar.
Norwegian Bokmål: • Ambirix virker ved å hjelpe kroppen til selv å produsere sin egen beskyttelse (antistoffer) mot disse sykdommene.
Swedish: Ambirix innehåller neomycin och natrium
Norwegian Bokmål: Ambirix inneholder neomycin og natrium
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta vaccin orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan denne vaksinen forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Swedish: De kallas "hepatit B-bärare" och kan fortfarande infektera andra personer under hela sitt liv.
Norwegian Bokmål: De kalles "hepatitt B-bærere" og kan smitte andre resten av livet.
Swedish: Denna bipacksedel har skrivits med förutsättningen att det är personen som får vaccinet som läser den. Vaccinet kan även ges till barn och ungdomar, så du kan behöva läsa den åt ditt barn.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget er skrevet på en måte hvor det antas at personen som får vaksinen leser det, men vaksinen kan gis til ungdom og barn slik at du kan lese det for barnet ditt.
Swedish: Ej relevant.
Norwegian Bokmål: Ikke relevant
Swedish: • Läkaren eller sjuksköterskan kommer att ge Ambirix som en injektion i en muskel, vanligtvis i överarmen.
Norwegian Bokmål: • Legen eller sykepleier vil gi Ambirix som en injeksjon i en muskel, vanligvis i overarmen.
Swedish: Ambirix är ett vaccin som används till spädbarn, barn och ungdomar från 1 år upp till och med 15 år.
Norwegian Bokmål: Ambirix er en vaksine som brukes til spedbarn, barn og ungdommer fra 1 år til og med 15 år.
Swedish: Detta vaccin innehåller mindre än 1 mmol natrium per dos, dvs. är nästintill "natriumfritt".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (9 mg) per dose, det betyr at det er så godt som "fritt for natrium".
Swedish: • Injektionerna kommer att ges inom 12 månader: - Den första injektionen - på utsatt datum enligt överenskommelse med läkaren.
Norwegian Bokmål: • Injeksjonene vil bli gitt innen 12 måneder: - Den første injeksjonen - på en dato avtalt med legen din.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Det rekommenderade schemat bör följas.
Norwegian Bokmål: Det anbefalte vaksinasjonsskjema skal overholdes.
Swedish: Läs bipacksedeln före användning Intramuskulär användning Omskakas väl före användning
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk Til intramuskulær bruk Ristes godt før bruk
Swedish: - Den andra injektionen - mellan 6 och 12 månader efter första injektionen.
Norwegian Bokmål: - Den andre injeksjonen - mellom 6 og 12 måneder etter den første injeksjonen.
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Innehavaren av godkännandet för försäljning ska fortsätta att tillhandhålla årliga PSURar.
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Innehaver av markedsføringstillatelsen vil fortsette å sende inn årlige PSURer.
Swedish: Som med alla vacciner för injektion ska lämplig medicinsk behandling och övervakning alltid finnas tillgänglig i händelse av sällsynta anafylaktiska reaktioner efter administrering av vaccinet.
Norwegian Bokmål: Som for alle injiserbare vaksiner skal alltid adekvat medisinsk behandling og tilsyn være raskt tilgjengelig i tilfelle av at en sjelden anafylaktisk reaksjon skulle inntreffe etter vaksinasjon.
Swedish: En del personer kan behöva sjukhusvård.
Norwegian Bokmål: Noen må legges inn på sykehus.
Swedish: • du behöver ett fullgott skydd mot hepatit A- och hepatit B-infektion inom 6 månader - din läkare kommer eventuellt rekommendera ett annat vaccin.
Norwegian Bokmål: • du trenger fullstendig beskyttelse mot hepatitt A- og B-infeksjon innen 6 måneder - legen din kan anbefale en annen vaksine.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 dos (1 ml) innehåller:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose (1 ml) inneholder:
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Natriumklorid
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Natriumklorid
Swedish: Ambirix ska inte ges om du är allergisk mot neomycin.
Norwegian Bokmål: Ambirix skal ikke gis dersom du er allergisk mot neomycin.
Swedish: Hepatit A
Norwegian Bokmål: Hepatitt A
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande Vad Ambirix är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får Ambirix Hur Ambirix ska användas
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om Hva Ambirix er, og hva den brukes mot Hva du må vite før du får Ambirix Hvordan Ambirix gis
Swedish: Ambirix är en mjölkaktig vit suspension.
Norwegian Bokmål: Ambirix er en blakket hvit suspensjon.
Swedish: Läkaren kommer att ta blodprov för att se om ytterligare injektioner krävs för att du ska få ett tillräckligt skydd.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ta blodprøver for å se om flere injeksjoner er nødvendig for at du skal være bedre beskyttet.
Swedish: Därför rekommenderas att Ambirix inte ges samtidigt med andra vacciner om det inte är absolut nödvändigt.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at Ambirix ikke gis samtidig med andre vaksiner uten at dette er absolutt nødvendig.
Swedish: Vaccinet har inte testats på patienter med försvagat immunsystem.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er ikke testet på pasienter med nedsatt immunforsvar.
Swedish: Vad Ambirix är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Ambirix er og hva det brukes mot
Swedish: Hud och subkutan vävnad Erythema multiforme, lichen planus
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Erythema multiforme, lichen planus
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert:
Swedish: För adjuvans, se avsnitt 2.
Norwegian Bokmål: For adjuvans se pkt.
Swedish: • du är allergisk mot Ambirix eller något annat innehållsämne i detta vaccin (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: • du er allergiske mot Ambirix eller mot noen av innholdsstoffene i vaksinen (listet opp i pkt.
Swedish: Rapporterade biverkningar definieras enligt följande frekvenser: Mycket vanliga:
Norwegian Bokmål: Rapporterte bivirkninger er angitt med følgende frekvenser:
Swedish: Andra läkemedel och Ambirix
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Ambirix
Swedish: N S+ (%)
Norwegian Bokmål: S+ (%)
Swedish: • Hos mycket små barn kan injektionen ges i lårmuskeln.
Norwegian Bokmål: • Hos veldig små barn kan vaksinene gis i en muskel i låret.
Swedish: • Se till att fullfölja vaccinationsprogrammet på två injektioner.
Norwegian Bokmål: • Du må fullføre vaksinasjonsskjemaet med to injeksjoner.
Swedish: Symtomen kanske inte visar sig förrän 6 veckor till 6 månader efter att man smittats.
Norwegian Bokmål: Symptomene vil muligens ikke merkes før 6 uker til 6 måneder etter at man har blitt smittet.
Swedish: • du har problem med immunsystemet (t.ex. p.g.a. sjukdom, behandling eller dialys) - vaccinet kommer eventuellt inte fungera tillräckligt .
Norwegian Bokmål: • du har nedsatt immunforsvar (pga sykdom, medisinsk behandling eller dialyse) - det er ikke sikkert at vaksinen virker fullstendig.
Swedish: b. Om vaccinet fortfarande inte är en homogen, grumlig vit suspension - upprepa genom att vända sprutan upp och ner och sedan tillbaka i ytterligare minst 15 sekunder - inspektera sedan igen.
Norwegian Bokmål: b. Hvis vaksinen fortsatt ikke ser ut som en ensartet, hvitaktig suspensjon - snu den opp og ned igjen i minst 15 sekunder - deretter kontroller vaksinen igjen.
Swedish: • Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Norwegian Bokmål: • Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført
Swedish: • övre luftvägsinfektion
Norwegian Bokmål: • øvre luftveisinfeksjoner