FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questo significa che Pramipexole Accord è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Mirapexin.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Mirapexin.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Pramipexole Accord consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pramipexole Accord je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Pramipexole Accord.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pramipexole Accord.
Italian: I pazienti perdono così la capacità di controllare i propri movimenti in maniera affidabile.
Slovenian: Bolniki nato izgubijo zmožnost zanesljivega nadzorovanja gibov.
Italian: Nei pazienti affetti da morbo di Parkinson si verifica una perdita delle cellule che producono dopamina e, quindi, una riduzione della quantità di questa sostanza nel cervello.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo začnejo celice, ki proizvajajo dopamin, odmirati, zato se količina dopamina v možganih zmanjša.
Italian: Poiché Pramipexole Accord è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Slovenian: Ker je zdravilo Pramipexole Accord generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Pramipexole Accord, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Pramipexole Accord preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Pramipexole Accord?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Pramipexole Accord?
Italian: Pramipexole Accord può essere usato da solo o in associazione a levodopa (altro medicinale per il morbo di Parkinson), a qualsiasi stadio della malattia, compresi gli stadi finali quando levodopa comincia a essere meno efficace.
Slovenian: Zdravilo Pramipexole Accord se lahko uporablja samostojno ali v kombinaciji z levodopo (drugim zdravilom za zdravljenje Parkinsonove bolezni) v katerem koli stadiju bolezni, tudi v poznem stadiju, ko začne učinek levodope popuščati.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Pramipexole Accord.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Italian: Il pramipexolo stimola il cervello così come farebbe la dopamina, consentendo ai pazienti di controllare i propri movimenti e di ridurre i segni e i sintomi del morbo di Parkinson, tra i quali tremori, rigidità e movimenti rallentati.
Slovenian: Pramipeksol stimulira možgane enako kot dopamin, tako da lahko bolniki spet nadzirajo svoje gibe in kažejo manj znakov in simptomov Parkinsonove bolezni, kot so tresenje, okorelost in upočasnjeno izvajanje gibov.
Italian: Pramipexole Accord pramipexolo
Slovenian: Pramipexole Accord pramipeksol
Italian: Pramipexole Accord è usato per il trattamento dei sintomi del morbo di Parkinson, una patologia cerebrale progressiva che provoca tremore, lentezza nei movimenti e rigidità muscolare.
Slovenian: Zdravilo Pramipexole Accord se uporablja za zdravljenje simptomov Parkinsonove bolezni, napredujoče okvare možganov, ki povzroča tresenje, upočasnjeno izvajanje gibov in otrplost mišic.
Italian: Altre informazioni su Pramipexole Accord
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pramipexole Accord
Italian: Quali sono benefici e i rischi di Pramipexole Accord?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Pramipexole Accord?
Italian: Pramipexole Accord è un "medicinale generico".
Slovenian: Zdravilo Pramipexole Accord je „generično zdravilo".
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Pramipexole Accord ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Mirapexin.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Pramipexole Accord primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Mirapexin ter da mu je biološko enakovredno.
Italian: Pramipexole Accord è un medicinale che contiene il principio attivo pramipexolo.
Slovenian: Pramipexole Accord je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pramipeksol.
Italian: Il principio attivo di Pramipexole Accord, pramipexolo, è un agonista della dopamina (sostanza che imita l'azione della dopamina).
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Pramipexole Accord, pramipeksol, je dopaminski agonist (snov, ki posnema delovanje dopamina).
Italian: Poiché Pramipexole Accord è un medicinale generico, gli studi sulle persone sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Mirapexin.
Slovenian: Ker je zdravilo Pramipexole Accord generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Mirapexin.
Italian: Ogni cinque/sette giorni la dose deve essere aumentata sino a quando i sintomi sono controllati senza provocare effetti indesiderati che non possono essere tollerati.
Slovenian: Za Parkinsonovo bolezen je začetni odmerek ena 0,088-miligramska tableta trikrat na dan. Odmerek je treba povečevati vsakih pet do sedem dni, dokler simptomi niso pod nadzorom, vendar zdravilo ne sme povzročiti nevzdržnih neželenih učinkov.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo sono state aggiunte le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare relativamente all'uso sicuro ed efficace di Pramipexole Accord.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo zdravstveni delavci in bolniki upoštevati za varno in učinkovito uporabo zdravila Pramipexole Accord, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Italian: Perché è stato approvato Pramipexole Accord?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pramipexole Accord odobreno?
Italian: Come agisce Pramipexole Accord?
Slovenian: Kako zdravilo Pramipexole Accord deluje?
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Mirapexin, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Pramipexole Accord.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Mirapexin, odtehtajo znana tveganja.
Italian: Numero EU
Slovenian: Številka EU Ime
Italian: Data del rinnovo più recente: 26 agosto 2013
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 26. avgust 2013
Italian: Nel follow-up in aperto, durato per più di tre anni, non si è manifestato alcun segno di diminuzione dell'efficacia.
Slovenian: V odprtih nadaljevalnih preskušanjih, ki so trajala več kot 3 leta, ni bilo znakov zmanjševanja učinkovitosti.
Italian: Può anche passare nel latte e raggiungere il bambino.
Slovenian: Poleg tega lahko prehaja v materino mleko in tako pride do otroka.
Italian: 747 70 Opava-Komarov Repubblica Ceca
Slovenian: 747 70 Opava-Komarov Ceška Republika
Italian: La biodisponibilità assoluta è maggiore del 90 % e la concentrazione plasmatica massima si verifica tra 1 e 3 ore.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost je večja od 90 % in največjo koncentracijo v plazmi doseže med 1 in 3 urami.
Italian: • se è allergico al pramipexolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Slovenian: • če ste alergični na pramipeksol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Italian: 1 Questo effetto indesiderato è stato osservato nell'esperienza post-marketing.
Slovenian: 1 Ta neželeni učinek so opazili v obdobju trženja.
Italian: Il pramipexolo non è risultato genotossico.
Slovenian: Pramipeksol ni genotoksičen.
Italian: Il peggioramento comporta insorgenza dei sintomi anticipata alla sera (o perfino al pomeriggio), esacerbazione dei sintomi e diffusione dei sintomi fino a coinvolgere altre estremità.
Slovenian: Poslabšanje zajema zgodnejše pojavljanje simptomov zvečer (ali celo popoldne), povečanje simptomov in njihovo širjenje na druge okončine.
Italian: Nederland Teva Nederland B.V.
Slovenian: Teva Nederland B.V.
Italian: - Potrebbero verificarsi vomito, senso di irrequietudine o uno qualsiasi degli effetti indesiderati descritti al capitolo 4 ("Possibili effetti indesiderati").
Slovenian: • boste morda izkusili bruhanje, nemir ali katerega od neželenih učinkov, opisanih v poglavju 4 "Možni neželeni učinki".
Italian: Presti attenzione se sta assumendo un qualsiasi medicinale calmante (effetto sedativo) o se sta assumendo alcool.
Slovenian: Bodite previdni, če jemljete kakršnakoli zdravila, ki vas pomirijo (imajo sedativni učinek), ali pijete alkohol.
Italian: Pliva Hrvatska d.o.o.
Slovenian: Hrvatska Pliva Hrvatska d.o.o.
Italian: Gli effetti potenziali del pramipexolo sulla funzione riproduttiva sono stati studiati nel ratto e nel coniglio.
Slovenian: Morebitni učinek pramipeksola na reproduktivno funkcijo so proučevali pri podganah in zajcih.
Italian: Possono verificarsi allucinazioni o sonnolenza.
Slovenian: Lahko se pojavijo zaspanost in halucinacije.
Italian: Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem Paesi Bassi
Slovenian: Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem Nizozemska
Italian: Può essere utilizzato da solo o in associazione con levodopa (un altro medicinale per la malattia di Parkinson).
Slovenian: Lahko ga uporabljamo samostojno ali v kombinaciji z levodopo (drugo zdravilo za Parkinsonovo bolezen);
Italian: Non c'è interazione farmacocinetica con selegilina e levodopa.
Slovenian: Ni farmakokinetičnega medsebojnega delovanja s selegilinom in levodopo.
Italian: I pazienti devono essere informati che possono verificarsi allucinazioni (soprattutto visive).
Slovenian: Bolnike moramo seznaniti, da lahko doživijo halucinacije, predvsem vidne.
Italian: Studi di tossicità a dosi ripetute hanno dimostrato che il pramipexolo esercita effetti funzionali, coinvolgendo principalmente il Sistema Nervoso Centrale e il sistema riproduttivo femminile, probabilmente a causa dell'eccessivo effetto farmacodinamico del farmaco.
Slovenian: Študije toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih so pokazale, da je pramipeksol imel funkcijske učinke, predvsem na osrednji živčni sistem in ženski reproduktivni sistem, verjetno zaradi pretiranega farmakodinamičnega delovanja.
Italian: Il fenomeno del peggioramento è stato studiato specificatamente in uno studio clinico controllato della durata di 26 settimane.
Slovenian: Poslabšanje simptomov so raziskovali v nadzorovanem kliničnem preskušanju, ki je trajalo 26 tednov.
Italian: Quest'ultimo effetto non è stato osservato nel ratto dotato dei normali pigmenti né in uno studio di cancerogenesi a 2 anni nel topo albino e in tutte le altre specie studiate.
Slovenian: Tovrstnega učinka niso opazili pri pigmentiranih podganah niti v 2-letni študiji o karcinogenosti pri albino miših ali katerikoli drugi proučevani živalski vrsti.
Italian: TEVA UK Ltd. Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Regno Unito
Slovenian: Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Velika Britanija
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsbuje za vas pomembne podatke!
Italian: Nell'uomo il legame proteico del pramipexolo è molto basso (< 20%) e il volume di distribuzione è elevato (400 l).
Slovenian: Pri človeku je vezava pramipeksola na beljakovine v plazmi zelo majhna (< 20 %) volumen porazdelitve pa je velik (400 l).
Italian: Data della prima autorizzazione: 18 dicembre2008
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. december 2008
Italian: Sindrome delle gambe senza riposo La dose è solitamente assunta una volta al giorno alla sera, 2-3 ore prima di recarsi a letto.
Slovenian: Sindrom nemirnih nog Bolniki običajno jemljejo odmerek 1-krat na dan zvečer, 2 do 3 ure pred spanjem.
Italian: L'emivita (t½) varia da 8 ore nel giovane a 12 ore nell'anziano.
Slovenian: Razpolovna doba odstranjevanja se giblje od 8 ur pri mlajših bolnikih do 12 ur pri starejših.
Italian: Cos'è Pramipexolo TEVA e a cosa serve
Slovenian: Kaj je zdravilo Pramipeksol Teva in za kaj ga uporabljamo
Italian: Si raccomanda di controllare la pressione arteriosa, specialmente all'inizio del trattamento, a causa del generale rischio di ipotensione posturale associata alla terapia dopaminergica.
Slovenian: Priporočljivo je, da spremljamo krvni tlak zlasti na začetku odmerjanja zaradi splošnega tveganja posturalne hipotenzije ob dopaminskem zdravljenju.
Italian: Pramipexolo Teva è utilizzato per:
Slovenian: Zdravilo Pramipeksol Teva uporabljamo za:
Italian: sintomi comportamentali di disturbi del controllo degli impulsi e compulsioni1
Slovenian: vedenjski simptomi motenj nadzora impulzov in kompulzije1
Italian: • Incapacità a resistere all'impulso, spinta o tentazione di compiere un'azione che può essere dannosa per lei o per gli altri, che può includere:
Slovenian: • nezmožnost upreti se impulzu, težnji ali skušnjavi po dejanjih, ki bi lahko škodila vam ali drugim, kot so:
Italian: All'interno delle classi organo sistemiche, le reazioni avverse sono elencate per frequenza (numero di pazienti che si prevede manifestino la reazione), utilizzando i seguenti valori: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in razvrščeni po pogostnosti (pričakovano število bolnikov, ki bodo doživeli neželen učinek) v naslednje skupine: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Italian: Swensweg 5, 2031GA Haarlem Paesi Bassi
Slovenian: Swensweg 5, 2031GA Haarlem Nizozemska
Italian: Circa il 90% del farmaco 14C-marcato assorbito viene escreto attraverso i reni, mentre il 2% si rinviene nelle feci.
Slovenian: Približno 90 % odmerka, označenega s 14C, se izloči preko ledvic, medtem ko v blatu zasledimo manj kot 2 %.
Italian: In volontari sani è stata osservata una diminuzione dose-dipendente di prolattina.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih so opazili od odmerka odvisno zmanjšanje prolaktina.
Italian: • Impulso a comportarsi in modo inusuale*
Slovenian: • siljenje v neobičajno vedenje*,
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na tableto, kar v bistvu pomeni 'brez natrija'.
Italian: La clearance totale del pramipexolo è di circa 500 ml/min e la clearance renale è di circa 400 ml/min.
Slovenian: Skupni očistek pramipeksola je približno 500 ml/min, ledvični očistek znaša približno 400 ml/min.
Italian: • Shopping o spese eccessive e incontrollabili*
Slovenian: • čezmerno nakupovanje ali trošenje denarja, ki ga ne morete nadzorovati*;
Italian: Ciò per evitare l' ipotensione posturale (il calo di pressione sanguigna alzandosi in piedi).
Slovenian: To je potrebno, da bi se izognili posturalni hipotenzji (padcu krvenga tlaka pri vstajanju).
Italian: In questi casi Pramipexolo Teva può compromettere la sua capacità a guidare o utilizzare macchinari.
Slovenian: V teh primerih lahko zdravilo Pramipeksol Teva zmanjša vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev.
Italian: La differenza media aggiustata era -4,3 punti (CI 95% -6,4; -2,1 punti, valore di p <0,0001).
Slovenian: Prilagojena srednja razlika je bila -4,3 točke (95-odstotni interval zaupanja -6,4; -2,1 točke, p < 0,0001).
Italian: Se soffre di sindrome delle gambe senza riposo, può sviluppare i seguenti effetti indesiderati:
Slovenian: Če imate sindrom nemirnih nog, so možni naslednji neželeni učinki:
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Italian: Non sono stati studiati nella donna gli effetti sulla gravidanza e l'allattamento.
Slovenian: Učinka na nosečnost in dojenje pri ljudeh niso proučevali.
Italian: Il medico discuterà con lei se continuare l'assunzione di Pramipexolo Teva.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o tem, ali naj zdravljenje z zdravilom Pramipeksol Teva nadaljujete.
Italian: • Interesse sessuale alterato o aumentato e comportamento che causa preoccupazione significativa a lei o agli altri, per esempio un aumento dell'impulso sessuale.
Slovenian: • spremenjeno ali povečano spolno zanimanje in vedenje, ki vam ali drugim povzroča znatno zaskrbljenost, na primer povečan libido*;
Italian: Pramipexolo Teva non deve essere utilizzato durante la gravidanza tranne che sia chiaramente necessario, cioè solo se i potenziali benefici giustificano i potenziali rischi per il feto.
Slovenian: Zdravila Pramipeksol Teva ne smemo predpisovati med nosečnostjo, razen če je nujno potrebno, se pravi, če morebitna korist odtehta morebitno tveganje za plod.
Italian: Paesi Bassi
Slovenian: Nederland
Italian: Se sono presenti i segni di una stimolazione del sistema nervoso centrale, può essere impiegato un agente neurolettico.
Slovenian: Če so prisotni znaki spodbujanja osrednjega živčnega sistema, je lahko indiciran nevroleptik.
Italian: Nella cavia sono state rilevate diminuzioni della pressione diastolica e sistolica e della frequenza cardiaca; nella scimmia è stata notata una tendenza ad un effetto ipotensivo.
Slovenian: Pri mini prašičkih so opazili zmanjšanje diastoličnega in sistoličnega krvnega tlaka ter srčne frekvence, medtem ko so pri opicah zasledili težnjo k hipotenzivnemu učinku.
Italian: Tuttavia, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare gli PSUR per questo medicinale se il medicinale è inserito nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei
Slovenian: Vendar pa mora imetnik dovoljenja za promet za to zdravilo predložiti redno posodobljena poročila o varnosti zdravila, če je zdravilo vključeno v seznam referenčnih datumov Unije (seznam EURD), opredeljen v členu 107c(7) Direktive
Italian: • Alimentazione incontrollata (mangiare grandi quantità di cibo in un breve periodo di tempo) o alimentazione compulsiva (mangiare più cibo del normale e più di quanto serve a soddisfare il suo appetito)*
Slovenian: - prenajedanje* (uživanje velikih količin hrane v kratkem obdobju) ali kompulzivno uživanje hrane (uživanje večjih količin hrane od normalnih in več,
Italian: Di questi, circa 1000 pazienti erano allo stadio più avanzato della malattia, ricevevano terapia concomitante con levodopa e soffrivano di complicazioni motorie.
Slovenian: Od teh jih je približno 1.000 v bolj napredovalih stadijih sočasno prejemalo levodopo in so trpeli za motoričnimi zapleti.
Italian: • Distonia (incapacità di mantenere corpo e collo in posizione eretta (distonia assiale)).
Slovenian: • Distonija (nezmožnost pokončne drže telesa in vratu (aksialna distonija)).
Italian: Descrizione dell'aspetto di Pramipexolo Teva e contenuto della confezione
Slovenian: Izgled zdravila Pramipeksol Teva in vsebina pakiranja
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere le compresse dalla luce e dall'umidità.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago.
Italian: Quindi sono improbabili interazioni con altri medicinali che influiscono sul legame alle proteine plasmatiche o sull'eliminazione mediante biotrasformazione.
Slovenian: Medsebojno delovanje z zdravili, ki vplivajo na vezavo na beljakovine v plazmi ali izločanje s presnovo, torej ni verjetno.
Italian: Controlli oftalmologici
Slovenian: Oftalmološki zapleti
Italian: • Paranoia (ad es. eccessiva paura per il proprio benessere)*
Slovenian: • paranoja (npr. prevelik strah za lastno dobrobit)*,
Italian: Se dimentica di prendere Pramipexolo Teva
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Pramipeksol Teva
Italian: Informi il medico se ha (aveva) o sviluppa una qualsiasi condizione medica o sintomo, soprattutto se appartiene al seguente elenco:
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če ste imeli ali se je pri vas razvil katerakoli simptomov, zlasti izmed naslednjih:
Italian: In uno studio clinico condotto su volontari sani, in cui Pramipexolo Teva compresse a rilascio prolungato era stato titolato più velocemente di quanto raccomandato (ogni 3 giorni) fino a 3,15 mg di pramipexolo base (4,5 mg di sale) al giorno, era stato osservato un aumento della pressione arteriosa e del battito cardiaco.
Slovenian: V kliničnem preskušanju pri zdravih prostovoljcih, v katerem so odmerke pramipeksol tablet s podaljšanim sproščanjem povečevali hitreje (vsake 3 dni), kot je priporočeno, in sicer do 3,15 mg pramipeksola (4,5 mg soli) na dan, sta se povečala krvni tlak in srčna frekvenca.
Italian: Confezione: 90 compresse.
Slovenian: Velikost pakiranja: 90 tablet.
Italian: • Malattia renale.
Slovenian: • Ledvična bolezen.
Italian: Negli studi clinici circa il 5 % dei pazienti sono stati trattati con dosi inferiori a 1,1 mg di base (1,5 mg di sale).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je približno 5 % bolnikov jemalo odmerke pod 1,1 mg pramipeksola (1,5 mg soli).
Italian: Gli eventi avversi verificatisi in almeno il 5% dei pazienti appartenenti al gruppo di pramipexolo e più comuni nei pazienti trattati con pramipexolo confrontati con i pazienti trattati con placebo sono stati: cefalea (27,9%, placebo 25,0%), sonnolenza (7,0%, placebo 5,0%), nausea (18,6%, placebo 10,0%), vomito (11,6%, placebo 0,0%), dolore alla parte superiore dell'addome (7,0%, placebo 5,0%), ipotensione ortostatica (9,3%, placebo 5,0%), mialgia (9,3%, placebo 5,0%), disturbi del sonno (7,0%, placebo 0,0%), dispnea (7,0%, placebo 0,0%) e infezione del tratto respiratorio superiore (7,0%, placebo 5,0%).
Slovenian: (27,9 %, placebo 25,0 %), zaspanost (7,0 %, placebo 5,0 %), siljenje na bruhanje (18,6 %, placebo 10,0 %), bruhanje (11,6 %, placebo 0,0 %), bolečina v zgornjem delu trebuha (7,0 %, placebo 5,0 %), ortostatska hipotenzija (9,3 %, placebo 5,0 %), mialgija (9,3 %, placebo 5,0 %), motnja spanja (7,0 %, placebo 0,0 %), dispneja (7,0 %, placebo 0,0 %) in okužba zgornjih dihalnih poti
Italian: Pertanto non assuma Pramipexolo Teva se è in gravidanza a meno che il medico non le dica di farlo.
Slovenian: Pramipeksol Teva,če ste noseči, razen če vam je tako svetoval zdravnik.
Italian: Studi sugli animali hanno dimostrato che il pramipexolo inibisce la sintesi, il rilascio e il turnover della dopamina.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da pramipeksol zavira tvorjenje, sproščanje in premeno dopamina.
Italian: In caso di gravi malattie cardiovascolari è necessaria particolare attenzione.
Slovenian: Pri bolnikih s hudimi srčnožilnimi boleznimi moramo biti previdni.
Italian: UAB Sicor Biotech filiāle LatvijāTel:
Slovenian: UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā