FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Bolo vám odporučené užívať statíny, pretože zmena stravovania a zvýšenie pohybovej aktivity nestačili na úpravu vašej hladiny cholesterolu.
Estonian: Teile on soovitatud kasutada statiini, sest toiduharjumuste muutmisest ja kehalistest harjutustest ei piisanud kolesterooli kõrgenenud sisalduse vähendamiseks veres.
Slovak: CRESTOR sa používa u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 6 rokov na liečbu vysokej hladiny cholesterolu.
Estonian: Crestorit kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel ja 6-aastastel või vanematel lastel kõrge kolesteroolitaseme raviks.
Slovak: To znamená, že máte zvýšené riziko vzniku srdcového infarktu alebo cievnej mozgovej príhody.
Estonian: See tähendab, et teil on risk haigestuda südamelihaseinfarkti või ajurabandusse (ajuinsulti).
Slovak: Pred začatím liečby rosuvastatínom je potrebné deti a dospievajúcich nastaviť na štandardnú diétu na zníženie cholesterolu; táto diéta má pokračovať počas liečby rosuvastatínom.
Estonian: Enne ravi algust rosuvastatiiniga tuleb lastel ja noorukitel alustada standardset kolesterooli alandavat dieeti, mis peab jätkuma ka rosuvastatiinravi ajal.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s rosuvastatínom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie v liečbe homozygotnej familiárnej hypercholesterolémie, primárnej kombinovanej (zmiešanej) dyslipidémie a v prevencii kardiovaskulárnych príhod (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on loobunud kohustusest esitada rosuvastatiini uuringute tulemusi kõigil laste alamrühmadel homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia, esmase kombineeritud (segatüüpi) düslipideemia ravis ning südame-veresoonkonna haiguste ennetuses (lastel kasutamise teavet vt lõik 4.2).
Slovak: CRESTOR 40 mg tablety nemajú užívať deti.
Estonian: Crestor 40 mg tabletti ei tohi kasutada lastel.
Slovak: Čo je CRESTOR a na čo sa používa [Existujúce znenie v tejto časti má byť nahradené nasledovným:] CRESTOR patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú statíny.
Estonian: [Selle lõigu sõnastus asendatakse järgmisega:] Crestor (rosuvastatiin) kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse statiinideks.
Slovak: Ak je pacient mladší ako 6 rokov: CRESTOR sa nemá podávať deťom mladším ako 6 rokov.
Estonian: • Kui patsient on alla 6-aastane: Crestorit ei tohi anda alla 6-aastastele lastele.
Slovak: Pri vstupe do štúdie bolo približne 30 % pacientov vo veku 10-13 rokov a približne 17 % bolo v Tannerovom štádiu II, 18
Estonian: Uuringusse sisenemisel oli ligikaudu 30% patsientidest 10 kuni 13-aastased ning ligikaudu 17%, 18%, 40% ja 25% olid vastavalt II, III, IV ja V staadium Tanneri skaalal.
Slovak: Úvodná dávka pre všetkých pacientov bola 5 mg rosuvastatínu jedenkrát denne.
Estonian: Algannus kõigile patsientidele oli 5 mg rosuvastatiini üks kord ööpäevas.
Slovak: 176) nebola vhodná pre porovnanie zriedkavých nežiaducich účinkov.
Estonian: Käesolevas uuringus (n=176) ei vaadeldud harvaesinevaid kõrvaltoimeid.
Slovak: Titrácia sa má u pediatrických pacientov vykonať podľa individuálnej odpovede a znášanlivosti, ako je uvedené v odporúčaniach pre liečbu pediatrickej populácie (pozri časť 4.4).
Estonian: Annuse tiitrimine lastel peab toimuma vastavalt individuaalsele ravivastusele ja taluvusele, nagu soovitatud laste ravisoovitustes (vt lõik 4.4).
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa sú výsledkom referralu.
Estonian: Käesolev ravimi omaduste kokkuvõte ja pakendi infoleht on esildismenetluse tulemus.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť používania u detí mladších ako 6 rokov sa neskúmali.
Estonian: Crestori ohutust ja efektiivsust alla 6-aastastel lastel ei ole uuritud.
Slovak: V klinických štúdiách u detí a dospievajúcich užívajúcich rosuvastatín počas 52 týždňov sa pozorovali zvýšené CK > 10xULN a svalové symptómy po cvičení alebo zvýšenej fyzickej aktivite častejšie v porovnaní s pozorovaním v klinických štúdiách u dospelých (pozri časť 4.8).
Estonian: 52 nädalat rosuvastatiinravi saavate laste ja noorukite kliinilises uuringus ilmnesid kreatiinkinaasi (CK) tõus üle kümne korra normi ülemisest piirist ning lihassümptomid pärast kehalist aktiivsust sagedamini kui täiskasvanutel läbiviidud kliinilistes uuringutes (vt lõik 4.8).
Slovak: Kým užívate CRESTOR, musíte pokračovať v diéte na zníženie cholesterolu a cvičení;
Estonian: Crestori kasutamise ajal peate te jätkama kolesterooli langetavat dieeti ja kehalisi harjutusi.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť dávok vyšších ako 20 mg sa u tejto populácie neskúmali.
Estonian: Suuremate kui 20 mg annuste ohutuse ja efektiivsuse andmeid ei ole selles patsientide rühmas uuritud.
Slovak: Ak je pacient mladší ako 18 rokov: 40 mg tableta CRESTORu nie je vhodná na použitie u detí a dospievajúcich do 18 rokov.
Estonian: • Kui patsient on alla 18-aastane: Crestor 40 mg tablett ei sobi kasutamiseks alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť dávok vyšších ako 10 mg sa u tejto populácie neskúmali.
Estonian: Suuremate kui 10 mg annuste ohutuse ja efektiivsuse andmeid ei ole selles patsientide rühmas uuritud.
Slovak: Po 24 mesiacoch liečby rosuvastatínom bolo priemerné percentuálne zníženie LS od východiskovej hodnoty LDL-C -43 % (východisková hodnota: 236 mg/dl, 24. mesiac: 133 mg/dl).
Estonian: 24-kuulise rosuvastatiinravi järgselt oli LDL-C keskmine vähenemise protsent baasväärtusest -43% (baasväärtus: 236 mg/dl, 24. kuul: 133 mg/dl).
Slovak: Preto sa Crestor neodporúča u detí mladších ako 6 rokov.
Estonian: Seetõttu ei ole Crestorit soovitav kasutada alla 6-aastaste laste ravis.
Slovak: Skúsenosti u detí s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou sú obmedzené na malý počet detí vo veku 8 až 17 rokov.
Estonian: Crestori kasutamise kogemused homosügootset perekondlikku hüperkolesteroleemiat põdevatel lastel põhinevad piiratud arvul lastel vanuses 8…17 aastat.
Slovak: V multicentrickej dvojito zaslepenej, randomizovanej, placebom kontrolovanej, 12-týždňovej štúdii (n = 176, z toho 97 chlapcov a 79 dievčat), nasledovanej 40-týždňovou otvorenou titračnou fázou rosuvastatínu (n = 173, z toho 96 chlapcov a 77 dievčat), užívali pacienti vo veku 10-17 rokov (Tannerovo štádium II-V, dievčatá, ktoré majú menštruáciu najmenej 1 rok) s heterozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou rosuvastatín 5, 10 alebo 20 mg alebo placebo denne počas 12 týždňov a potom užívali všetci rosuvastatín denne počas 40 týždňov.
Estonian: Topeltpimedas randomiseeritud mitmekeskuselises platseebokontrolliga 12-nädalases uuringus (176 osalejat, kellest 97 poisslast ja 79 tütarlast), millele järgnes 40-nädalane avatud rühmadega rosuvastatiini annuse tiitrimisfaas (173 osalejat, kellest 96 poisslast ja 77 tütarlast), osalesid heterosügootset perekondlikku hüperkolesteroleemiat põdevad 10 kuni 17-aastased patsiendid (Tanneri II…V staadium, tütarlapsed vähemalt üks aasta pärast menarhet), kes said iga päev 12 nädala jooksul 5, 10 või 20 mg rosuvastatiini või platseebot ning seejärel 40 nädala jooksul rosuvastatiini.
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka je 5 mg. Lekár môže zvýšiť dávku, aby pre vás našiel správne množstvo CRESTORu.
Estonian: Teie arst võib otsustada annust suurendada selleks, et leida teile sobiv Crestori annus.
Slovak: HDL-C, TC, nonHDL-C, LDL-C/HDL-C, TC/HDL -C, TG/HDL-C, non HDL-C/HDL-C, ApoB, ApoB/ApoA-1.
Estonian: Rosuvastatiin 5 mg, 10 mg ja 20 mg puhul saavutati samuti statistiliselt olulisi keskmisi muutusi baasväärtusest järgmistes teiseste lipiidide ja lipoproteiinide tunnustes: HDL-C, TG, mitte-HDL-C, LDL-C/HDL-C, TG/HDL-C, TG/HDL-C, mitte-HDL C/HDL-C, ApoB, ApoB/ApoA-1.
Slovak: Dospelí, dospievajúci a deti vo veku 6 rokov a starší s primárnou hypercholesterolémiou (typu IIa vrátane heterozygotnej formy familiárnej hypercholesterolémie) alebo zmiešanou dyslipidémiou (typu IIb) - ako doplnok k diéte v prípadoch, keď odpoveď na diétu a inú nefarmakologickú liečbu (napr. telesná aktivita, zníženie hmotnosti) nie je dostatočná.
Estonian: Primaarse hüperkolesteroleemia (tüüp IIa, sealhulgas heterosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia) või segadüslipideemia (tüüp IIb) ravi täiskasvanutel, noorukitel ja üle 6aastastel lastel lisaks dieedile, juhul kui muudatused dieedis ja teised mittefarmakoloogilised meetmed (kehaline aktiivsus, kehakaalu vähendamine) ei anna piisavaid tulemusi.
Slovak: U pacientov vo veku 6 až 9 rokov (n=64) sa mohla dávka titrovať až na maximálnu dávku 10 mg jedenkrát denne a u pacientov vo veku 10 až 17 rokov (n=134) až na maximálnu dávku 20 mg jedenkrát denne.
Estonian: Patsientidel vanuses 6…9 aastat (n=64) sai tiitrida maksimaalse annuseni 10 mg ööpäevas ja patsientidel vanuses 10…17 aastat (n=134) maksimaalse annuseni 20 mg kord ööpäevas.
Slovak: Pediatrická populácia: Dve farmakokinetické štúdie s rosuvastatínom (podávaným vo forme tabliet) u pediatrických pacientov s heterozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou vo veku 10-17 alebo 6-17 rokov (celkom 214 pacientov) preukázali, že expozícia u pediatrických pacientov sa zdá byť porovnateľná alebo nižšia ako u dospelých pacientov.
Estonian: Lapsed: kaks rosuvastatiini (tabletid) farmakokineetilist uuringut 10…17-aastaste või 6…17aastaste heterosügootset perekondlikku hüperkolesteroleemiat põdevate laste seas (kokku 214 patsienti) näitasid, et laste rosuvastatiini plasmatasemed olid võrreldavad täiskasvanud patsientide plasmatasemetega või neist madalamad.
Slovak: Na konci 40-týždňovej otvorenej fázy titrovaním do cieľovej hodnoty a zvyšovaním dávky do maximálne 20 mg jedenkrát denne dosiahlo cieľovú hodnotu LDL-C menej ako 2,8 mmol/l 70 zo 173 pacientov (40,5
Estonian: 40. nädala lõpuks oli avatud rühmadega faasis, milles tiitriti maksimaalselt annuseni 20 mg üks kord ööpäevas, 70 patsienti 173-st (40,5%) saavutanud LDL-C taseme alla 2,8 mmol/l.
Slovak: Použitie v pediatrickej populácii majú určovať špecialisti.
Estonian: Lapsed Ravi lastel viivad läbi ainult spetsialistid.
Slovak: Ako užívať CRESTOR [Existujúca informácia na pediatrickú populáciu má byť nahradená nasledovným:]
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel [Praegune teave laste kohta asendatakse järgmisega:]
Slovak: II-V).
Estonian: II lisa
Slovak: Hodnotenie lineárneho rastu (výška), hmotnosti, BMI (body mass index) a sekundárnych znakov pohlavného dozrievania podľa Tannera je u pediatrických pacientov vo veku 6 až 17 rokov užívajúcich rosuvastatín obmedzené na dvojročné obdobie.
Estonian: Pikkuskasvu, kehakaalu, BMI ja sekundaarseid sugutunnuseid Tanneri staadiumite järgi on hinnatud kahe aasta jooksul 6…17-aastastel patsientidel, kes kasutavad rosuvastatiini.
Slovak: BYŤ ZAHRNUTÉ DO PRÍSLUŠNÝCH ČASTÍ PÍSOMNEJ INFORMÁCE PRE POUŽÍVATEĽA PRE CRESTOR A SÚVISIACE
Estonian: MUUDATUSED CRESTORI JA SEONDUVATE NIMETUSTE PAKENDI INFOLEHE VASTAVATES LÕIKUDES
Slovak: PRE CRESTOR A SÚVISIACE
Estonian: Kuidas Crestorit kasutada
Slovak: Rosuvastatín sa skúmal aj v 2-ročnej, otvorenej štúdii s titrovaním do cieľovej hodnoty u 198 detí s heterozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou vo veku 6 až 17 rokov (88 chlapcov a 110 dievčat, Tannerovo štádium <
Estonian: Samuti uuriti rosuvastatiini 2-aastases avatud rühmadega tiitritavas uuringus 198 lapsel vanuses 6…17 aastat (88 poisslast ja 110 tütarlast, Tanneri <II…V staadium), kes põdesid heterosügootset perekondlikku hüperkolesteroleemiat.
Slovak: Použitie u detí a dospievajúcich vo veku 6 - 17 rokov
Estonian: 6…17-aastased lapsed
Slovak: Po dvoch rokoch liečby v rámci štúdie sa nezistil žiadny vplyv na rast, hmotnosť, BMI alebo sexuálne dozrievanie (pozri časť 5.1).
Estonian: Kaks aastat kestnud uuringuravi ei mõjutanud uuritavatel pikkuskasvu, kehakaalu, BMI ega sekundaarsete sugutunnuste arengut (vt lõik 5.1).
Slovak: % s rosuvastatínom 5 mg, o 44,6 % s rosuvastatínom 10 mg a o 50,0
Estonian: 5 mg, 10 mg ja 20 mg rosuvastatiini annuse kasutamisel langes LDL-C vastavalt 38,3%, 44,6% ja 50,0%, võrreldes 0,7% platseeborühmas.
Slovak: Homozygotná familiárna hypercholesterolémia - ako doplnok k diéte a inej liečbe na zníženie hladiny lipidov (napr.
Estonian: Homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia ravi lisaks dieedile ja muudele vere lipiidisisaldust vähendavatele meetmetele (nt LDL aferees) või kui nimetatud meetmeid ei saa rakendada.
Slovak: U detí vo veku 10 až 17 rokov s heterozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou je zvyčajné rozmedzie dávok 5-20 mg perorálne jedenkrát denne.
Estonian: • Heterosügootset perekondlikku hüperkolesteroleemiat põdevatel 10…17-aastastel lastel on tavapärane annusevahemik 5 kuni 20 mg suukaudselt üks kord ööpäevas.
Slovak: U detí vo veku 6 až 9 rokov s heterozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou je zvyčajné rozmedzie dávky 5-10 mg perorálne jedenkrát denne.
Estonian: • Heterosügootset perekondlikku hüperkolesteroleemiat põdevatel 6…9-aastastel lastel on tavapärane annusevahemik 5 kuni 10 mg suukaudselt üks kord ööpäevas.
Slovak: Maximálna denná dávka je 10 mg CRESTORu pre deti vo veku 6 až 9 rokov a 20 mg pre deti vo veku 10 až 17 rokov.
Estonian: Crestori maksimaalne ööpäevane annus on 6…9-aastastel lastel 10 mg ning 10…17-aastastel lastel 20 mg. Võtke Crestorit üks kord ööpäevas.
Slovak: 10 rokov bolo priemerné percentuálne zníženie LS od východiskovej hodnoty LDL-C -43 % (východisková hodnota: 234 mg/dl, 24. mesiac: 124 mg/dl), pre vekovú skupinu 10 až < 14 rokov45
Estonian: Eri vanuserühmades olid LDL-C keskmise vähenemise protsendid baasväärtusest -43% (baasväärtus: 234 mg/dl, 24. kuul: 124 mg/dl),45% (baasväärtus: 234 mg/dl, 24. kuul: 124 mg/dl ) ja -35% (baasväärtus: 241 mg/dl, 24. kuul: 153 mg/dl) vastavalt 6…<10-aastaste, 10…<14-aastaste ja 14…<18-aastaste vanuserühmas.
Slovak: Žiadny vplyv na rast, hmotnosť, BMI ani sexuálne dozrievanie sa nezistil po 24 mesiacoch liečby (pozri časť 4.4).
Estonian: 24-kuulise ravi järgselt ei leitud mõju pikkuskasvule, kehakaalule, kehamassiindeksile ega sugulisele küpsemisele (vt lõik 4.4).
Slovak: • máte vysokú hladinu cholesterolu.
Estonian: Teile on määratud raviks Crestorit, sest teil on kõrge kolesteroolitase veres.
Slovak: Po 52 týždňoch liečby v rámci štúdie sa nezistil vplyv na rast, hmotnosť, BMI alebo sexuálne dozrievanie (pozri časť 4.4).
Estonian: 52. uuringunädala järgselt ei leitud mõju pikkuskasvule, kehakaalule, kehamassiindeksile ega sugulisele küpsemisele (vt 4.4).
Slovak: Francúzsko AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex, France
Estonian: Prantsusmaa AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex, France
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku,
Estonian: Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviisi, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Slovak: AstraZeneca Kft., 1113 Budapest, Bocskai út 134-146.,
Estonian: AstraZeneca Kft., 1113 Budapest, Bocskai út 134-146., Hungary
Slovak: AstraZeneca AS Postboks 6050, Etterstad 0601
Estonian: AstraZeneca AS Postboks 6050, Etterstad 0601 Oslo Norway
Slovak: AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4 02600
Estonian: AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4 02600 Espoo Finland
Slovak: & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Estonian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Slovak: Luxembursko NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180
Estonian: Luksemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Slovak: Radnička cesta 80
Estonian: Radnička cesta 80 10000 Zagreb Croatia
Slovak: Serrano Galvache 56,
Estonian: C/ Serrano Galvache 56, 28033 Madrid,
Slovak: Palazzo Volta, Via F. Sforza 20080
Estonian: Palazzo Volta, Via F. Sforza 20080 Basiglio (MI), Italy
Slovak: Allé 13 2300 København S Denmark
Estonian: AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 København S Denmark
Slovak: Rua Humberto Madeira, 7,
Estonian: Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo
Slovak: Croatia
Estonian: Horvaatia
Slovak: United Kingdom
Estonian: Ühendkuningri ik
Slovak: Chorvátsko AstraZeneca d.o.o.
Estonian: AstraZeneca d.o.o.
Slovak: Holandsko AstraZeneca BV Louis
Estonian: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands
Slovak: 2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom
Estonian: AstraZeneca UK Ltd. 2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom
Slovak: čajom alebo kávou.
Estonian: teed või kohvi.
Slovak: Je však zvlášť dôležité, aby ste:
Estonian: Kuid on eriti oluline, et te
Slovak: Pozri tiež časti 4.2 a 4.3.
Estonian: Vt ka lõigud 4.2 ja 4.3.
Slovak: Ďalšie veci, o ktorých máte vedieť
Estonian: Muu teave, mida te peate teadma
Slovak: Môže to byť z toho dôvodu, že telo je opäť schopné bojovať proti infekciám.
Estonian: See võib nii olla seetõttu, et organism on taas võimeline alustama võitlust infektsioonide vastu.
Slovak: Hlavnou úlohou imunitného systému je chrániť vás pred infekciami.
Estonian: Immuunsüsteemi põhiline ülesanne on kaitsta teid infektsioonide eest.
Slovak: Ak toto nastane, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Estonian: Kui see juhtub, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
Slovak: Nie je známe, ako často sa toto môže vyskytnúť (z dostupných údajov sa nedá odhadnúť), ale reakcia môže byť niekedy závažná a môže zahŕňať šok.
Estonian: Ei ole teada, kui tihti seda võib juhtuda (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel), aga reaktsioonid võivad mõnikord olla tõsised, tekkida võib šokk.
Slovak: Odporúča sa opatrnosť.
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik.
Slovak: Ak toto nastane, vaša liečba prestane účinkovať.
Estonian: • Kui see juhtub, siis teie ravi enam ei mõju.
Slovak: Váš lekár bude sledovať ako tento liek u vás účinkuje.
Estonian: Teie arst jälgib, kuidas see ravim teile mõjub.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnej fľaši.
Estonian: Hoida originaalpudelis.
Slovak: CD4 bunky sú dôležitou súčasťou vášho imunitného systému.
Estonian: CD4 rakud on oluline osa teie immuunsüsteemist.
Slovak: Tento liek obsahuje laktózu (typ cukru).
Estonian: See ravim sisaldab laktoosi (teatud liiki suhkur).
Slovak: Niektorí pacienti dostali pridaný faktor VIII.
Estonian: Mõnele patsiendile manustati lisaks VIII faktorit.
Slovak: • zvyšovať počet CD4 (T) buniek.
Estonian: • tõsta CD4 (T) rakkude hulka.
Slovak: Bola hlásená akútna hemolytická anémia, ktorá bola v niektorých prípadoch ťažká a rýchlo progredujúca.
Estonian: On kirjeldatud ägedat hemolüütilist aneemiat, mis on mõnel juhul olnud raske ja kiiresti progresseeruv.
Slovak: Vplyv potravy
Estonian: Toidu mõju
Slovak: Klinický význam tohto zistenia nie je známy.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus on teadmata.
Slovak: Vyššie uvedené liečivá sa v tabuľke 1 a 2 neopakujú, pokiaľ nie sú dostupné osobitné údaje o interakcii.
Estonian: Ülalloetletud ravimeid ei korrata tabelites 1 ja 2, välja arvatud juhul, kui nende kohta on olemas spetsiifilised koostoimeandmed.
Slovak: • znižovať množstvo HIV vo vašom tele (vašu „vírusovú záťaž"),
Estonian: • vähendada HIVi osakeste arvu teie kehas (teie "viiruse hulka");
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje u detí mladších ako 4 roky sú opísané v častiach 4.8, 5.1 a 5.2.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed üle 4-aastaste laste kohta on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2.
Slovak: U viac než polovice týchto prípadov sa pokračovalo v liečbe PI alebo sa liečba znovu zaviedla, ak bola predtým prerušená.
Estonian: Rohkem kui pooltel neist juhtudest jätkati ravi PI-dega või alustati katkestatud ravi uuesti.
Slovak: Nie je známe, či je CRIXIVAN škodlivý pre nenarodené dieťa, keď ho užíva tehotná žena.
Estonian: Ei ole teada, kas CRIXIVAN on kahjulik veel sündimata lapsele, kui ema kasutab seda raseduse ajal.
Slovak: Koľko užiť
Estonian: Kui palju võtta
Slovak: Základ ich podielu na rezistencii je však komplexný.
Estonian: Nende osa resistentsuse kujunemises on kompleksne.
Slovak: Zistilo sa, že systémová expozícia indinaviru je podstatne znížená počas gravidity (PACTG 358.
Estonian: On näidatud, et raseduse ajal on indinaviiri süsteemne toime oluliselt vähenenud (PACTG 358.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 4. október 1996 Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. júl 2011
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 04/10/1996 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18/07/2011
Slovak: • ak ste alergický na indinavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Estonian: • kui olete indinaviiri või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Slovak: Pozrite si, prosím, „Upozornenia a opatrenia" v časti 2 vyššie.
Estonian: Palun vt ülalt lõigust 2 "Hoiatused ja ettevaatusabinõud".
Slovak: Tento podiel zostával stály počas ďalšieho dlhodobého sledovania.
Estonian: Nimetatud proportsioon säilib ka pikaajalise jälgimise käigus.
Slovak: Môže sa podávať bez obmedzení vzhľadom na čas podania alebo potravu.
Estonian: Võib manustada ilma piiranguteta manustamise aja või toidu suhtes.
Slovak: Užívajte 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle.
Estonian: • Võtke 1 tund enne või 2 tundi pärast einet.
Slovak: Je dôležité, aby ste užívali CRIXIVAN presne tak, ako vám povedal váš lekár - povie vám ako dlho máte užívať svoj liek.
Estonian: On väga tähtis, et te kasutate CRIXIVANi täpselt arsti selgituste järgi - ta ütleb teile, kui kaua te peate oma ravimit võtma.
Slovak: Predpokladal sa kauzálny vzťah, hoci sa mechanizmus účinku neobjasnil.
Estonian: Oletatakse põhjuslikku seost, kuigi toimemehhanism ei ole teada.
Slovak: Toto sa nazýva kombinovaná antiretrovírusová liečba.
Estonian: Seda nimetatakse kombineeritud retroviiruse vastaseks raviks.
Slovak: Veľmi časté (postihujú viac ako 1 z 10 osôb):
Estonian: Väga sage (esineb rohkem kui 1 inimesel 10-st):
Slovak: Iné lieky a CRIXIVAN
Estonian: Muud ravimid ja CRIXIVAN
Slovak: Mnohé z týchto nežiaducich reakcií sa tiež identifikovali ako bežne preexistujúce alebo často sa vyskytujúce poruchy v tejto populácii.
Estonian: Paljusid neist kõrvaltoimetest identifitseeriti kui tavalisi ravieelseid või sageli esinevaid seisundeid antud populatsioonis.
Slovak: Od začiatku používania lieku boli hlásené tiež nasledujúce vedľajšie účinky.
Estonian: Selle ravimi kasutamisest alates on teatatud ka järgmistest kõrvaltoimetest.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť CRIXIVANU u detí mladších ako 4 roky neboli stanovené (pozri časť 5.1 a 5.2).
Estonian: CRIXIVANi ohutus ja efektiivsus alla 4-aastastel lastel ei ole tõestatud (vt lõik 5.1 ja 5.2).
Slovak: Môžu sa objaviť nasledujúce účinky:
Estonian: Tekkida võivad järgmised nähud:
Slovak: Je to kvôli tomu, aby sa zabránilo prenosu HIV na ich dieťa.
Estonian: Seda selleks, et vältida HIV-nakkuse edastamist nende vastsündinule.
Slovak: V moči potkanov, jednej opice a jedného psa sa pozorovali kryštály.
Estonian: Rottide, ühe ahvi ja ühe koera uriinis on leitud kristalle.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, užívajte CRIXIVAN len vtedy, ak lekár rozhodne, že je to bezpodmienečne nevyhnutné.
Estonian: • Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, siis võtke CRIXIVANi ainult juhul, kui arst otsustab, et see on hädavajalik.
Slovak: Indinavir inhibuje rekombinantnú proteázu HIV-1 a HIV-2 s približne desaťkrát väčšou selektivitou pre HIV-1 než pre HIV-2 proteinázu.
Estonian: Indinaviir pärsib rekombinantset HIV-1 ja HIV-2 proteaasi, olles ligikaudu 10 korda selektiivsem HIV-1 kui HIV-2 proteaasi suhtes.
Slovak: Deti a dospievajúci CRIXIVAN sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Estonian: Lapsed ja noorukid CRIXIVANi ei soovitata alla 18-aastastele lastele.
Slovak: Nie je známe ako často sa vyskytujú:
Estonian: Kui sageli neid tekib, on teadmata:
Slovak: Stále sa môžu u vás objaviť infekcie alebo iné ochorenia spojené s infekciou HIV.
Estonian: Teil võivad ikkagi tekkida HIViga seotud infektsioonid ja teised haigused.
Slovak: Je potrebná opatrnosť a odporúča sa klinické sledovanie pacientov.
Estonian: Peab olema ettevaatlik ning soovitatav on patsientide kliiniline jälgimine.
Slovak: Do tretej publikovanej štúdie vstúpilo osemdesiat pacientov dovtedy neliečených antiretrovirotikami.
Estonian: Kolmandasse avaldatud uuringusse kaasati 80 varem retroviirusevastast ravi mitte saanud patsienti.
Slovak: Kvôli optimálnej absorpcii sa má CRIXIVAN podať bez jedla, len s vodou 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle.
Estonian: Optimaalse imendumise tagamiseks tuleks CRIXIVANi manustada ilma toiduta, kuid koos veega 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki.