FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kaikki potilaat saivat 2 viikon ajan prednisonihoitoa standardiannoksella 60 mg/vrk tutkimukseenottovaiheessa, jonka jälkeen oli pakollinen annoksen pienentämisvaihe, ja kortikosteroidihoito lopetettiin kokonaan viikkoon 15 mennessä.
Lithuanian: Visi pacientai tyrimo pradžioje gavo 2 standartines 60 mg per parą prednizono dozes, o vėliau laikytasi privalomo dozės mažinimo grafiko, pagal kurį kortikosteroidų vartojimas visai nutraukiamas iki 15 savaitės.
Finnish: Jos potilaalla todetaan latentti tuberkuloosi, sen hoito profylaktisella tuberkuloosihoidolla on käynnistettävä ennen Hulio-hoidon aloittamista paikallisten suositusten mukaisesti.
Lithuanian: Jeigu diagnozuojama latentinė tuberkuliozė, prieš pradedant gydyti Hulio būtina pradėti tinkamą gydymą, pagal vietines rekomendacijas skiriant profilaktinį prieštuberkuliozinį gydymą.
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei myydä erikseen.
Lithuanian: 2 alkoholiu suvilgyti tamponai Sudėtinės pakuotės komponentas atskirai neparduodamas.
Finnish: Uuden pistoskohdan tulee olla vähintään 3 cm päässä aikaisemmasta pistoskohdasta.
Lithuanian: Kiekvieną kartą reikia keisti injekcijos vietą ir švirkšti bent 3 cm atstumu toliau nuo ankstesnės injekcijos vietos.
Finnish: Vaihe 8
Lithuanian: 8 žingsnis
Finnish: Yhteenveto annostasolla 40 mg joka toinen viikko saaduista tuloksista on esitetty taulukossa 7.
Lithuanian: 40 mg dozės, vartotos kas antrą savaitę duomenys apibendrinti 7 lentelėje.
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma nivelreumatutkimuksessa V oli niiden potilaiden prosentuaalinen osuus, jotka saavuttivat ACR 50 -vasteen viikolla 52.
Lithuanian: Pagrindinis V RA tyrimo tikslas buvo nustatyti pacientų dalį (procentais), kuriems ACR 50 atsakas pasiekiamas 52-ąją savaitę.
Finnish: Profylaktista tuberkuloosihoitoa on harkittava ennen Hulio-hoidon aloittamista myös siinä tapauksessa, että potilaalla on useita tai merkittäviä tuberkuloosin riskitekijöitä, mutta latentin tuberkuloosin osoituskoe on negatiivinen, ja potilaalla, jolla on aiemmin ollut latentti tai aktiivinen tuberkuloosi, eikä hoidon asianmukaisesta toteutuksesta ole varmuutta.
Lithuanian: Apie profilaktinį prieštuberkuliozinį gydymą taip pat reikia pagalvoti prieš pradedant Hulio gydyti pacientus, kurie turi kelis ar reikšmingus tuberkuliozės rizikos veiksnius, net jei mėginiai tuberkuliozei yra neigiami, o taip pat pacientus, kurie anksčiau sirgo latentine arba aktyvia tuberkulioze, kuriems negalima patvirtinti adekvataus gydymo kurso buvimo.
Finnish: Lääkärien tulee noudattaa varovaisuutta harkitessaan Hulion käyttöä potilailla, joilla on ollut toistuvia infektioita tai perussairaus, joka voi altistaa infektioille mukaan lukien samanaikainen immunosuppressiivisen lääkityksen käyttö.
Lithuanian: Gydytojai turi būti atsargūs, nusprendę skirti Hulio pacientams, kuriems praeityje buvo pasikartojanti infekcija arba būklė, didinanti polinkį į infekcijas, įskaitant ir tuos, kurie tuo pat metu vartojo imunosupresinius vaistinius preparatus.
Finnish: Avaa kirkasta muovia vain sen verran, että keltainen yhdyskappale tulee näkyviin, mutta ÄLÄ ota neulaa pois pakkauksesta.
Lithuanian: Permatomą plastiką atplėškite tik tiek, kad pasirodytų geltona jungtis, bet NEIŠIMKITE adatos iš pakuotės.
Finnish: Hulion käyttöä tulee jatkaa niin kauan kuin lääkäri on sinulle määrännyt.
Lithuanian: Jūs turite leistis Hulio tokį laikotarpį, kiek Jums lieps gydytojas.
Finnish: Oikean pistämistekniikan omaksumisen jälkeen voi pistoksen antaa itse tai sen voi antaa joku toinen henkilö, kuten perheenjäsen tai hoitaja.
Lithuanian: Tik gerai išmokę, vaisto galite susileisti patys arba jį gali suleisti kitas, tai gebantis asmuo, pvz., šeimos narys arba prižiūrintis asmuo.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa adalimumabihoitoon liittyvät vakavat allergiset reaktiot olivat harvinaisia.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėta retų su adalimumabo vartojimu susijusių sunkių alerginių reakcijų.
Finnish: Lääkäriä muistutetaan, että tuberkuliinikokeessa saatetaan saada väärä negatiivinen tulos etenkin, jos kyseessä on vaikeasti sairas tai immuunivajavuudesta kärsivä potilas.
Lithuanian: Gydytojus reikia įspėti apie galimą klaidingai neigiamą turberkulino odos mėginio rezultatą, ypač pacientams, kurie sunkiai serga arba kuriems yra imunodeficitas.
Finnish: Hidradenitis suppurativa nuorilla (12 vuoden iästä alkaen, kun paino on vähintään 30 kg) Nuorilla HS-tautia sairastavilla potilailla ei ole tehty kliinisiä tutkimuksia adalimumabilla.
Lithuanian: Supūliavęs hidradenitas paaugliams (12 metų amžiaus arba vyresniems, sveriantiems bent 30 kg) Klinikinių adalimumabo tyrimų su pacientais paaugliais, sergančiais supūliavusiu hidradenitu, nėra.
Finnish: Hulio-valmisteesta voi olla saatavilla myös muita annostelumuotoja riippuen yksilöllisestä hoidon tarpeesta.
Lithuanian: Hulio gali būti tiekiamas kitokiame prietaise, priklausomai nuo kiekvieno paciento gydymo reikmių.
Finnish: Jos nämä lääkkeet eivät tehoa riittävän hyvin, potilaalle annetaan Huliota.
Lithuanian: Jei šie vaistai neveiksmingi, pacientams paskirs Hulio.
Finnish: * P < 0,05, ***P < 0,001, adalimumabi vs. lumehoito a Kaikkien satunnaistettujen potilaiden keskuudessa.
Lithuanian: * P < 0,05, ***P < 0,001, adalimumabą lyginant su placebu a Tarp visų atsitiktinai įtrauktų pacientų.
Finnish: Adalimumabi/metotreksaattiyhdistelmähoito oli kliinisesti ja tilastollisesti parempi kuin pelkkä metotreksaatti (p < 0,001) tai pelkkä adalimumabi (p < 0,001) taudin lievittämisessä potilailla, joilla oli äskettäin diagnosoitu keskivaikea tai vaikea nivelreuma.
Lithuanian: Kombinuotas gydymas adalimumabu / metotreksatu buvo kliniškai ir statistiškai pranašesnis už gydymą metotreksato (p < 0,001) ir adalimumabo (p < 0,001) monoterapija, pasiekiant nedidelio aktyvumo ligos būklę su tais pacientais, kuriems buvo neseniai diagnozuota nuo vidutinio iki sunkaus reumatodinio artrito forma.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa tiettyä, vakavaa lymfoomatyyppiä on havaittu joillakin adalimumabia käyttävillä potilailla.
Lithuanian: Retais atvejais kai kuriems adalimumabą vartojantiems pacientams pasireiškė specifinis ir sunkus limfomos tipas.
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos sinulle tulee oireita, kuten näkömuutoksia, käsivarsien tai jalkojen heikkoutta tai minkä tahansa ruumiinosan puutumista tai pistelyä.
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite savo gydytojui, jei Jums pasireiškia tokie simptomai, kaip regėjimo pokyčiai, rankų ir kojų silpnumas ar sustingimas, ar dilgčiojimas bet kurioje kūno vietoje.
Finnish: o ÄLÄ käytä ruiskua, jos lääke ei ole täyttömerkin lähellä.
Lithuanian: ◦ NENAUDOKITE švirkšto, jei vaistas nėra netoli užpildymo žymos.
Finnish: Taulukko 16: Psoriaasitutkimus IV Tehotulokset 16, 26 ja 52 viikon kohdalla
Lithuanian: IV psoriazės tyrimo veiksmingumo rezultatai 16, 26 ir 52 savaitę
Finnish: P-arvo1
Lithuanian: P reikšmė1
Finnish: Raportit sisälsivät sekä keuhko- että keuhkojen ulkopuolista (eli disseminoitunut) tuberkuloosia.
Lithuanian: Pranešimuose aprašomi plaučių ir ekstrapulmoninės (t.y.
Finnish: Hyytymis- ja verenvuotohäiriöt (mm. APTT-ajan piteneminen), positiivinen tulos autovastaainetestissä (mm. kaksijuosteisen DNA:n vastaaineet), kohonneet veren laktaattidehydrogenaasiarvot
Lithuanian: Koaguliacijos ir kraujavimo laiko sutrikimai (įskaitant pailgėjusį aktyvintą dalinį tromboplastino laiką), teigiami autoantikūnų tyrimai (įskaitant antikūnus prieš dvigrandę DNR), laktatdehidrogenazės kiekio kraujyje padidėjimas
Finnish: Tarpeen mukaan (esim. matkustaessa) yksittäinen Hulio esitäytetty kynä voidaan säilyttää huoneenlämmössä (25 °C asti) enintään 14 päivää - huolehdithan, että se on suojattu valolta.
Lithuanian: Kai reikia (pvz., Jūs keliaujate), vienas Hulio užpildytas švirkštas gali būti laikomas kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25 °C) daugiausia 14 dienų - užtikrinkite, kad jis būtų apsaugotas nuo šviesos.
Finnish: • hermostohäiriön merkkejä, kuten pistelyä, tunnottomuutta, kaksoiskuvia tai käsien tai jalkojen heikkoutta;
Lithuanian: • nervinių sutrikimų simptomų, pvz., dilgčiojimą, tirpimą, vaizdo dvejinimąsi arba rankos ar kojų silpnumą;
Finnish: Adalimumabi 160/80 mg N=76
Lithuanian: Adalimumabas 160/80 mg N = 76
Finnish: Älä yritä pistää itse ennen kuin varmasti osaat valmistella ja antaa pistoksen.
Lithuanian: Nesistenkite švirkšti vaisto patys, kol nesate tikri, kad supratote, kaip paruošti ir atlikti injekciją.
Finnish: Vaihe 7 - Aloita pistäminen Vaihe 8 - Paina 10 sekunnin ajan, kunnes kuuluu toinen naksahdus
Lithuanian: Laikykite nuspaudę iki 2-o KLIK ir 10 sekundžių
Finnish: - jos sinulla on jokin vakava tulehdus, mukaan lukien tuberkuloosi (ks.
Lithuanian: - Jeigu Jums yra sunki infekcija, įskaitant ir tuberkuliozę (žr.
Finnish: Paina kynän runko-osaa lujasti pistoskohdan ihoa vasten, jotta oranssi painike aktivoituu ja injektio käynnistyy.
Lithuanian: Tvirtai spauskite švirkštiklio korpusą į injekcijos vietą, kad suaktyvintumėte oranžinį aktyviklį ir pradėtumėte injekciją.
Finnish: Potilaista, joiden aiempi TNF-antagonistihoito oli epäonnistunut, viikon 52 kohdalla remission saavutti 3 % lumehoitoa saaneista ja 10 % adalimumabihoitoa saaneista.
Lithuanian: Iš tų pacientų, kuriems ankstesnis gydymas TNF-antagonistais buvo neveiksmingas, 52 savaitę 3 % pacientų buvo pasiekta remisija vartojant placebą ir 10 % pacientų buvo pasiekta remisija vartojant adalimumabo.
Finnish: Mitä Hulio sisältää - Vaikuttava aine on adalimumabi.
Lithuanian: Hulio sudėtis - Veiklioji medžiaga yra adalimumabas.
Finnish: Kussakin yksittäispakkauksessa on 1 injektiopullo (0,8 ml steriiliä liuosta), 1 tyhjä steriili injektioruisku, 1 steriili neula, 1 steriili injektiopullon liitin ja 2 desinfiointipyyhettä.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 flakonas (0,8 ml sterilaus tirpalo), 1 tuščias sterilus injekcinis švirkštas, 1 sterili adata, 1 sterilus flakono adapteris ir 2 alkoholiu suvilgyti tamponai.
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos lapsellesi tulee oireita, kuten näkömuutoksia, käsivarsien tai jalkojen heikkoutta tai minkä tahansa ruumiinosan puutumista tai pistelyä.
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite vaiko gydytojui, jei Jūsų vaikui pasireiškia tokie simptomai, kaip regėjimo pokyčiai, rankų ir kojų silpnumas ar sustingimas, ar dilgčiojimas bet kurioje kūno vietoje.
Finnish: Moninivelinen lastenreuma ja entesiitteihin liittyvä niveltulehdus ovat nivelten tulehduksellisia sairauksia, jotka yleensä puhkeavat lapsuudessa.
Lithuanian: Jaunatvinis idiopatinis poliartritas ir su entezitu susijęs artritas yra uždegiminės sąnarių ligos, kurios paprastai pirmą kartą pasireiškia vaikystėje.
Finnish: Vaihe 11 - Tarkista ja aseta määrätty annos
Lithuanian: Patikrinkite ir nustatykite paskirtą dozę
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että lapsellasi on jokin sokeri-intoleranssi tai jos lapsellasi on diagnosoitu perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI), harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa elimistö ei pysty hajottamaan fruktoosia, kerro asiasta lapsesi lääkärille ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä lapsellesi.
Lithuanian: Jeigu gydytojas yra sakęs, kad Jūsų vaikas netoleruoja kokių nors angliavandenių, ar Jūsų vaikui nustatytas retas genetinis sutrikimas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), kurio atveju organizmas negali suskaidyti fruktozės, prieš duodami šio vaisto Jūsų vaikui, pasakykite gydytojui.
Finnish: Viikon 16 kohdalla positiivinen tehovaste (esim. PASI 75) havaittiin useammin adalimumabi 0,8 mg/kg -hoitoon satunnaistetuilla potilailla kuin potilailla, jotka oli satunnaistettu saamaan adalimumabi 0,4 mg/kg joka toinen viikko tai metotreksaattia.
Lithuanian: 16-tą savaitę teigiamas atsakas (pvz., PPSI 75) nustatytas didesniam skaičiui atsitiktinai parinktų pacientų, vartojusių adalimumabą 0,8 mg/kg, negu atsitiktinai parinktų pacientų, vartojusių 0,4 mg/kg kas antrą savaitę ar gavusių MTX.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla (tai lapsellasi) on jokin sokeri-intoleranssi tai jos sinulla on diagnosoitu perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI), harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa elimistö ei pysty hajottamaan fruktoosia, kerro asiasta lääkärillesi ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä sinulle (tai lapsellesi).
Lithuanian: Jeigu gydytojas yra sakęs, kad Jūs (ar Jūsų vaikas) netoleruojate kokių nors angliavandenių, ar Jums nustatytas retas genetinis sutrikimas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), kurio atveju organizmas negali suskaidyti fruktozės, prieš vartodami šio vaisto (ar prieš duodami jo Jūsų vaikui), pasakykite gydytojui.
Finnish: Potilaiden jakaumat iän ja avoimessa aloitusvaiheessa käytetyn minimi-, mediaani- ja maksimiannoksen mukaan esitetään taulukossa 7.
Lithuanian: Pacientų susiskirstymas pagal amžių ir minimalios, vidutinės ar maksimalios dozės gavimą atvirosios fazės metu pateiktas 7 lentelėje.
Finnish: Hoidon jatkaminen yli 12 viikon ajan ei lisännyt merkitsevästi vasteen saaneiden lukumäärää (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: Gydymą tęsiant ilgiau kaip 12 savaičių, atsako dažnis nėra reikšmingai didesnis (žr.
Finnish: Useimmat potilaat jatkoivat adalimumabilääkitystä infektion parannuttua
Lithuanian: Dauguma pacientų pasveikę po infekcijos tęsė adalimumabo vartojimą.
Finnish: Adalimumabia saaneilla potilailla taudin pahenemisvaiheen riski oli merkitsevästi pienempi ensimmäisten 12 hoitoviikon aikana.
Lithuanian: Adalimumabu gydytiems pacientams staigaus ligos paūmėjimo („pliūpsnio") rizika buvo reikšmingai mažesnė pradiniu 12 savaičių laikotarpiu.
Finnish: Maligniteetteja ei havaittu myöskään lasten Crohnin tautia koskeneissa adalimumabitutkimuksissa 192 lapsipotilaalla, joiden kokonaisaltistus oli 498,1 potilasvuotta.
Lithuanian: Be to, Krono liga sergantiems vaikams atlikto adalimumabo tyrimo metu 192 vaikams per 498,1 paciento metų nebuvo stebėta jokių piktybinių susirgimų.
Finnish: Rintakipu, turvotus, kuume1)
Lithuanian: Krūtinės skausmas, edema, karščiavimas1)
Finnish: ***,** Tilastollisesti merkitsevä p < 0,001, < 0,01 kaikissa adalimumabi /plasebovertailuissa viikkojen 2, 12 ja 24 kohdalla a Assessments in Ankylosing Spondylitis b Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index
Lithuanian: 24 savaitė ***,** Statistiškai reikšminga 2, 12 ir 24 savaitėmis, atliekant visus adalimumabo ir placebo palyginimus, kai p < 0,001, < 0,01 a Vertinimai sergant ankiloziniu spondilitu b Bato ankilozuojančio spondilito ligos aktyvumo indeksas
Finnish: Plasebo / MTXc n=200
Lithuanian: Placebas / MTXc n = 200
Finnish: Ei-infektioperäinen uveiitti aikuisilla ja lapsilla
Lithuanian: Neinfekcinis uveitas suaugusiems ir vaikams
Finnish: • maksan rasvoittuminen (rasva kertyy maksasoluihin)
Lithuanian: • kepenų suriebėjimas (riebalų susidarymas kepenų ląstelėse);
Finnish: Jos unohdat käyttää Hulio-valmistetta
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Hulio
Finnish: Mediaaniaika epäonnistumiseen (kk)
Lithuanian: Laiko iki nesėkmės mediana (mėnesiai)
Finnish: Kaikkia potilaita tulee kehottaa hakeutumaan välittömästi lääkärin hoitoon, jos heille kehittyy Hulio-hoidon aikana verenkuvamuutoksiin viittaavia merkkejä ja oireita (esim. sitkeä kuume, mustelmanmuodostus, verenvuoto, kalpeus).
Lithuanian: Visiems pacientams, vartojantiems Hulio, reiktų patarti, kad jie skubiai kreiptųsi į gydytojus tuo atveju, jei jiems atsirastų įtariamų kraujo diskrazijų požymių ar simptomų (pvz., užsitęsęs karščiavimas, mėlynių atsiradimas, kraujavimas, blyškumas).
Finnish: • Jos lapsesi käytti Huliota raskaana ollessaan, hänen vauvallaan voi olla korkeampi riski saada infektio.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų dukra vartojo Hulio nėštumo metu, jos kūdikiui gali būti didesnis infekcijos pavojus.
Finnish: Taulukko 13: Tehokkuusvaste plasebokontrolloidussa selkärankareumatutkimuksessa (selkärankareumatutkimus I), Merkkien ja oireiden väheneminen
Lithuanian: Veiksmingumo atsakas atliekant placebu kontroliuojamą AS tyrimą - I tyrimo požymių ir simptomų sumažėjimas Atsakas
Finnish: Tässä tutkimuksessa arvioitiin adalimumabia 40 mg joka toinen viikko/ metotreksaatti-kombinaatiohoitoa, adalimumabia 40 mg joka toinen viikko monoterapiaa sekä metotreksaatti monoterapiaa nivelreuman oireiden ja löydösten sekä nivelvaurioiden etenemisen estämisen suhteen nivelreumapotilailla 104 viikon ajan.
Lithuanian: Šiame tyrime buvo įvertintas 40 mg adalimumabo, skiriamo kas antrą savaitę kartu su metotreksatu, 40 mg adalimumabo, skiriamo kas antrą savaitę monoterapijai, ir metotreksato monoterapijos veiksmingumas, sumažinant požymius ir simptomus bei sąnarių pakenkimo progresavimo greitį reumatoidinio artrito atveju per 104 savaites.
Finnish: Samanaikainen biologisten DMARDien tai TNFα-salpaajan antaminen
Lithuanian: Biologinių LMARV ar TNF-antagonistų vartojimas kartu
Finnish: Kloorivetyhappo (pH-arvon säätöön)
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti)
Finnish: Aortan aneurysma, valtimotukos, tromboflebiitti
Lithuanian: Aortos aneurizma, arterijų okliuzija, tromboflebitas
Finnish: Kliinistä tutkimustietoa Huliolatausannoksen käytöstä alle 6-vuotiailla lapsilla ei ole (ks. kohta 5.2).
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie įsotinamosios Hulio dozės vartojimą jaunesniems kaip 6 metų vaikams nėra (žr.
Finnish: Kirkas tai hieman opalisoiva, väritön tai vaalea ruskeankeltainen liuos.
Lithuanian: Skaidrus arba šiek tiek opalinis, bespalvis arba blyškus rusvai geltonas tirpalas.
Finnish: Pistä seuraava annos alkuperäisen aikataulun mukaisesti ikään kuin et olisi unohtanutkaan annosta.
Lithuanian: Kitą dozę leiskite tą dieną, kuri nustatyta pagal pradinį dozavimo režimą, neatsižvelgdami į tai, kad buvote pamiršę dozę.
Finnish: Vedä mäntä 0,1 ml lapselle määrättyä annosta pidemmälle (esim. jos määrätty annos on 0,5 ml, vedä mäntää ulos 0,6 ml merkkiin asti).
Lithuanian: Traukite stūmoklį iki žymos, kuri yra 0,1 ml virš reikalingos dozės (pvz., jei reikalinga 0,5 ml dozė, atitraukite baltą stūmoklį iki 0,6 ml).
Finnish: Adalimumabihoitoa saaneilla potilailla on raportoitu tuberkuloosia, mukaan lukien tuberkuloosin reaktivaatiota ja uusia tapauksia.
Lithuanian: Yra gauta pranešimų apie adalimumabu gydomų pacientų tuberkuliozės atvejus,įskaitant ir reaktyvacijos bei naujai atsiradusios tuberkuliozės atvejus.
Finnish: Joskus harvoissa tapauksissa, etenkin jos käytät muita immuunijärjestelmän toimintaa hillitseviä lääkkeitä, HBV-infektion uudelleenaktivoituminen voi olla hengenvaarallista.
Lithuanian: Kai kuriais retai pasitaikančiais atvejais, ypač tuomet, kai vartojate kitus vaistus, slopinančius imuninę sistemą, HBV infekcijos pakartotinis suaktyvėjimas gali būti pavojingas gyvybei.
Finnish: On suositeltavaa, että jatkuvan, pitkäaikaisen hoidon hyödyt ja riskit arvioidaan vuosittain (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: Rekomenduojama kasmet vertinti ilgalaikio gydymo naudą ir riziką (žr.
Finnish: • Huliota voidaan käyttää imetysaikana.
Lithuanian: • Hulio galima vartoti žindymo laikotarpiu.
Finnish: P-arvo*
Lithuanian: p-reikšmė*
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön.
Lithuanian: - Šis vaistas buvo skirtas tik Jums.
Finnish: Hepatospleenisen T-solulymfooman kehittymisen riskiä ei voida poissulkea potilailla, joita hoidetaan Hulio-valmisteella (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Hulio gydomiems pacientams paneigti hepatospleninės T ląstelių limfomos atsiradimo rizikos negalima (žr. 4.8 skyrių).
Finnish: • Jos joudut leikkaukseen tai hammashoitoon, ilmoita lääkärille, että käytät Huliota.
Lithuanian: • Jeigu planuojate operuotis ar gydytis dantis, prašome įspėti Jūsų gydytoją, kad Jūs vartojate Hulio.
Finnish: Tärkeimmissä kontrolloiduissa tutkimuksissa 6 089 potilasta sai adalimumabia ja 3 801 potilasta sai plaseboa tai vaikuttavaa vertailuvalmistetta kontrolloidun vaiheen aikana.
Lithuanian: pagrindinius kontroliuojamus tyrimus buvo įtraukti 6089 pacientai, gavę adalimumabo, ir 3081 pacientas, gydytas placebu ar aktyviu palyginamuoju preparatu kontroliuojamojo periodo metu.
Finnish: Satunnaistettua hoitoaan jatkaneilla potilailla adalimumabin minimipitoisuuksien keskiarvo (± keskihajonta) viikolla 52 oli tavanomaisen annoksen ryhmässä 9,5 ± 5,6 µg/ml ja pienen annoksen ryhmässä 3,5 ± 2,2 µg/ml.
Lithuanian: Pacientai, kurie tęsė atsitiktinės atrankos būdu parinktą gydymą, vidutinė (±SD) adalimumabo koncentracija 52 savaitę buvo 9,5 ± 5,6 µg/ml standartinės dozės grupėje ir 3,5 ± 2,2 µg/ml mažos dozės grupėje.
Finnish: Hulio saattaa aktivoida HBV-tulehduksen uudelleen tämän viruksen kantajilla.
Lithuanian: Hulio vartojimas gali iššaukti HBV pakartotinį suaktyvėjimą asmenims, kurie yra šio viruso nešiotojai.
Finnish: Potilaat, jotka saavuttivat avoimessa vaiheessa pitkäkestoisen, vähintään 12 viikon pituisen remission (N=305) (ASDAS < 1,3 viikoilla 16, 20, 24 ja 28), satunnaistettiin tämän jälkeen joko jatkamaan adalimumabihoitoa (40 mg joka toinen viikko; N=152) tai saamaan lumehoitoa (N=153) vielä 40 viikon ajan kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa vaiheessa (tutkimuksen kokonaiskesto 68 viikkoa).
Lithuanian: Pacientai, kurie atvirojo periodo metu pasiekė bent 12 savaičių trukmės ilgalaikę remisiją (n = 305) (ASDAS < 1,3 16, 20, 24 ir 28 savaitę), vėliau buvo atsitiktine tvarka paskirti gauti papildomas 40 savaičių dvigubai koduoto placebu kontroliuojamo periodo metu arba tęstinį gydymą 40 mg adalimumabu kas antrą savaitę (n = 152), arba gauti placebą (n = 153) (bendra tyrimo trukmė - 68 savaitės).
Finnish: Pistä lapsen seuraava annos alkuperäisen aikataulun mukaisesti ikään kuin et olisi unohtanutkaan annosta.
Lithuanian: Kitą dozę savo vaikui leiskite tą dieną, kuri nustatyta pagal jūsų pradinį dozavimo režimą, neatsižvelgdami į tai, kad buvote pamiršę dozę.
Finnish: Tämä harvinainen T-solulymfooma on taudinkuvaltaan aggressiivinen ja tavallisesti fataali.
Lithuanian: Šio reto T ląstelių limfomos tipo ligos eiga yra labai agresyvi ir paprastai baigiasi mirtimi.
Finnish: Idiopaattista juveniilia artriittia (idiopaattista juveniilia polyartriittia ja entesiitteihin liittyvää artriittia) koskeneissa adalimumabitutkimuksissa 249 pediatrisella potilaalla, joiden kokonaisaltistus oli 655,6 potilasvuotta, ei havaittu maligniteetteja.
Lithuanian: Vykdant adalimumabo tyrimą su jaunatviniu idiopatiniu artritu (jaunatviniu idiopatiniu poliartritu ir su entezitu susijusiu artritu) sergančiais pacientais, 249 pediatriniams pacientams per 655,6 paciento metų piktybinių navikų nebuvo stebėta.
Finnish: Nämä kokeet ja niiden tulokset on suositeltavaa merkitä Potilaan muistutuskorttiin.
Lithuanian: Apie šiuos tyrimus ir jų rezultatus rekomenduojama pažymėti Paciento priminimo kortelėje.
Finnish: Psoriaasin puhkeaminen tai paheneminen (mukaan lukien palmoplantaarinen pustuloosi psoriaasi)1),
Lithuanian: Psoriazės pablogėjimas arba naujas proveržis (įskaitant delnų ir pėdų pustulinę žvynelinę)1),
Finnish: • Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju dėl šio vaisto vartojimo.
Finnish: Kussakin yhden injektiopullon sisältävässä Huliokotelossa on:
Lithuanian: Kiekvienoje Hulio vieno flakono dėžutėje yra:
Finnish: Erästä toista TNF-salpaajaa koskevassa kliinisessä tutkimuksessa havaittiin kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan pahenemista ja kongestiivisesta sydämen vajaatoiminnasta johtuvan kuolleisuuden lisääntymistä.
Lithuanian: Kito TNF-antagonisto klinikinių tyrimų metu buvo pastebėtas stazinio širdies nepakankamumo paūmėjimas ir padidėjęs mirtingumas nuo jo.
Finnish: • keskivaikeaa tai vaikeaa, aktiivista nivelreumaa sairastavien aikuispotilaiden hoitoon silloin, kun varsinaisilla taudin kulkuun vaikuttavilla reumalääkkeillä (DMARD = disease-modifying anti-rheumatic drugs), kuten metotreksaatilla, ei ole saatu riittävää vastetta.
Lithuanian: • suaugusiųjų vidutinio sunkumo ar sunkiam aktyviam reumatoidiniam artritui gydyti, kai ligą modifikuojančių vaistų nuo reumato, įskaitant ir metotreksatą, poveikis nepakankamas.
Finnish: Tämä tulehdus aiheuttaa näkökyvyn heikkenemistä ja/tai lasiaissamentumaa silmässä (mustia täpliä tai rihmoja, jotka liikkuvat näkökentän poikki).
Lithuanian: Šis uždegimas sukelia regėjimo pablogėjimą ir / ar drumsčių akyje (juodų taškelių ar plonų judančių regėjimo lauke linijų) atsiradimą.