FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De VMRFG-leden hadden in 2004 vijfmaal een ontmoeting met belanghebbenden uit de sector diergezondheid, en wel in februari, april, juni, september en december.
Finnish: VMRFG:n jäsenet tapasivat vuoden 2004 aikana eläinten terveysalan eturyhmiä viisi kertaa, helmi-, huhti-, kesä-, syys- ja joulukuussa.
Dutch: Het resterende deel van de wetgeving zal achttien maanden later, op 20 november 2005 in werking treden.
Finnish: Muut säännökset tulevat voimaan 18 kuukautta myöhemmin, 20. marraskuuta 2005.
Dutch: De instanties uit de nieuwe lidstaten zijn aangesloten op de gateway van EudraVigilance en actief betrokken bij de gezamenlijke implementatiewerkzaamheden op communautair niveau.
Finnish: Uusien jäsenvaltioiden viranomaiset liitettiin EudraVigilance-yhdyskäytävään, ja he ovat aktiivisesti mukana yhteisissä täytäntöönpanotoimissa yhteisön tasolla.
Dutch: Het Bureau ontving tevens zes verwijzingen ingevolge artikel 29 en 30.
Finnish: Virasto sai kuusi lausuntopyyntöä myös 29 ja 30 artiklan nojalla.
Dutch: De toewijding en intensieve samenwerking van zo veel partners, belanghebbenden en andere betrokken partijen hebben voor een groot deel bijgedragen aan het succes van het werk dat het Bureau in 2004 heeft verricht.
Finnish: Näin monien yhteistyökumppanien, sidosryhmien ja muiden eturyhmien sitoutunut osallistuminen ja tiivis yhteistyö myötävaikuttivat suuresti viraston toimintojen onnistumiseen vuonna 2004.
Dutch: Het blijft een uitdaging het aantal te ontvangen aanvragen nauwkeurig te voorspellen ondanks de prognoses van de industrie: in de veterinaire sector is helaas weinig informatie beschikbaar over nieuwe te ontwikkelen producten.
Finnish: Saatavien hakemusten määrää on vaikea tarkoin ennustaa huolimatta teollisuuden antamista ennusteista, koska eläinlääkintäalalla on valitettavasti saatavissa vain vähän tietoa kehitteillä olevista uusista valmisteista.
Dutch: Waarnemers IJsland
Finnish: Tarkkailijat Islanti
Dutch: De eerste vergadering van het nieuwe Comité, waaraan voor het eerst de afgevaardigden van de tien nieuwe EU-lidstaten als volwaardig lid deelnamen, vond plaats van 1 t/m 3 juni 2004.
Finnish: Uuden komitean ensimmäinen kokous, johon ensi kertaa osallistui edustajia täysjäseninä kymmenestä uudesta EU:n jäsenvaltiosta, pidettiin 1.-3. kesäkuuta 2004.
Dutch: De instanties stellen wetenschappelijke hulpbronnen beschikbaar in de vorm van een netwerk van meer dan 3500 Europese deskundigen die het Bureau helpen bij de verrichting van zijn wetenschappelijke taken.
Finnish: Viranomaiset antavat tieteelliset resurssinsa käyttöön yli 3 500 eurooppalaisen asiantuntijan muodostaman verkoston kautta, joka avustaa virastoa sen tieteellisten tehtävien suorittamisessa.
Dutch: Op basis van de bevindingen van de audit werd een actieplan ontwikkeld teneinde de mogelijke verbeteringen door te voeren.
Finnish: Tarkastuksen perusteella kehitettiin toimintasuunnitelma toteuttamaan todetut parannusmahdollisuudet.
Dutch: Door de uitbreiding en het grotere aantal documenten op de EMEA-website steeg het aantal externe verzoeken om informatie met 50% vergeleken met het jaar ervoor.
Finnish: Laajentumisen takia ja sen vuoksi, että EMEAn verkkosivustolle lähetettiin aiempaa enemmän asiakirjoja, ulkoisten tietopyyntöjen määrä kasvoi 50 prosentilla edelliseen vuoteen verrattuna.
Dutch: • Beoordeling milieurisico's
Finnish: • Ympäristöriskien arviointi
Dutch: Denemarken 3,57 % Estland 0,77% Finland 2,04% Frankrijk
Finnish: Tanska 3,57 % Viro 0,77 % Suomi 2,04 % Ranska
Dutch: Soortgelijke voorschriften zijn goedgekeurd door alle EU-instanties om ze op één lijn te brengen met die van andere EU-instellingen.
Finnish: Kaikki EU:n virastot hyväksyivät samanlaiset säännöt yhdenmukaistaakseen käytäntönsä EU:n toimielinten kanssa.
Dutch: Om te beginnen wil ik de medewerkers van het EMEA, de wetenschappelijke comités en de leden van de werkgroepen bedanken voor de resultaten die zij in 2004 onder zeer moeilijke omstandigheden en in een sterk veranderende omgeving hebben geboekt.
Finnish: Haluaisin aluksi kiittää EMEA:n henkilöstöä ja tieteellisiä komiteoita sekä työryhmien jäseniä vuonna 2004 hyvin haastavissa olosuhteissa ja monien muutosten aikaan saavutetuista tuloksista.
Dutch: Zulke stoffen ontstaan deels door de ontwikkeling van nieuwe producten, terwijl het in andere gevallen om oude moleculen gaat, waarvoor eerder geen MRL's waren vastgesteld of die nog nooit als diergeneesmiddelen waren gebruikt.
Finnish: Aineet kehittyvät osittain uusien valmisteiden kehittämisen yhteydessä, mutta osa on vanhoja molekyylejä, joille ei ole aiemmin vahvistettu MRL:ää tai joita ei ole aiemmin käytetty eläinlääkkeissä.
Dutch: Speciale EU-bijdrage
Finnish: EU:n erityinen maksuosuus
Dutch: Het is de taak van deze werkgroep om samen met de lidstaten een onkostenvergoedingensysteem voor de rapporteurs tot stand te brengen.
Finnish: Työryhmän tehtävänä on yhdessä jäsenvaltioiden kanssa laatia esittelijän tointa varten kustannuksiin perustuva korvausjärjestelmä.
Dutch: De werkzaamheden in de uitwerkings- en constructiefasen zullen in 2005 worden voortgezet.
Finnish: Suunnittelu- ja kehitysvaiheet jatkuvat vuonna 2005.
Dutch: Het Bureau streeft er voortdurend naar de structuren en procedures voor de wetenschappelijke beoordeling van geneesmiddelen te verbeteren.
Finnish: Virasto pyrkii jatkuvasti parantamaan lääkevalmisteiden tieteellisen arvioinnin rakenteita ja menettelyjä.
Dutch: Een nieuwe procedure voor het aanvragen en verslag doen van GLP-inspecties voor gecentraliseerde aanvragen werd op 15 augustus 2004 van kracht.
Finnish: Uusi menettely keskitetysti käsiteltävien hakemusten GLP-tarkastusten pyytämistä ja niistä raportointia varten tuli voimaan 15. elokuuta 2004.
Dutch: Drie van de vijf aanvragen hadden betrekking op vaccins en twee op farmaceutische middelen.
Finnish: Noista viidestä kolme koski rokotteita ja kaksi lääkevalmisteita.
Dutch: Versie 2.1.1 aangenomen in juli
Finnish: Versio 2.1.1 hyväksyttiin heinäkuussa 2004
Dutch: De herziene EU-wetgeving inzake geneesmiddelen en de uitbreiding van de Europese Unie tot 25 lidstaten bracht veranderingen met zich mee in de samenstelling van de raad van bestuur.
Finnish: EU:n lääkelainsäädännön tarkistus ja jäsenvaltioiden kokonaismäärän laajentuminen 25:een aiheutti muutoksia hallintoneuvoston kokoonpanoon.
Dutch: Bijlage 6 Samenwerkende nationale bevoegde instanties
Finnish: Liite 6 Kansalliset toimivaltaiset viranomaiskumppanit
Dutch: De samenstelling van het CHMP is op 1 juni 2004 bekendgemaakt, na de afronding van een raadplegingsprocedure van de raad van bestuur.
Finnish: CHMP:n kokoonpano ilmoitettiin 1. kesäkuuta 2004, sen jälkeen kun hallintoneuvoston kuulemismenettely oli saatettu loppuun.
Dutch: Momenteel zijn MRA's met Australië, Nieuw-Zeeland, Zwitserland, Canada en Japan van kracht, die echter wat betreft reikwijdte en toepasbaarheid enigszins verschillende bepalingen behelzen.
Finnish: Parhaillaan toiminnassa ovat Australian, Uuden-Seelannin, Sveitsin, Kanadan ja Japanin kanssa tehdyt vastavuoroista tunnustamista koskevat sopimukset, mutta sopimusten määräykset eroavat jonkin verran ulottuvuudeltaan ja soveltamisalaltaan.
Dutch: Wetgevingsbepalingen voor de tenuitvoerlegging van bijzondere maatregelen voor innovatieve geneesmiddelen, technologieën en therapieën zullen bijdragen aan een snellere toegang tot geneesmiddelen zonder dat de veiligheid van patiënten in het geding komt.
Finnish: Säädökset, joilla pannaan täytäntöön innovatiivisia lääkkeitä, tekniikoita ja terapioita koskevia erityistoimenpiteitä, nopeuttavat lääkkeiden saatavuutta vaarantamatta potilaiden turvallisuutta.
Dutch: Er zijn met elk van de nationale bevoegde instanties bijeenkomsten van een dag gehouden om te komen tot een betere en meer robuuste planning.
Finnish: Jokaisen kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa järjestettiin yhden päivän yksilöllisiä täytäntöönpanokokouksia suunnittelun parantamiseksi ja lujittamiseksi.
Dutch: Tot dusver hebben vijftien, voornamelijk in de EU gevestigde ondernemingen contact opgenomen met het EMEA en te kennen gegeven belangstelling voor de procedure te hebben.
Finnish: Tähän mennessä 15 yritystä, joista suurin osa on Euroopan unioniin sijoittautuneita, on ottanut EMEAan yhteyttä ja ilmaissut olevansa kiinnostunut menettelystä.
Dutch: De Europese Commissie stelt een beschikking vast, waarbij zij wordt bijgestaan door een permanent comité van vertegenwoordigers van de lidstaten.
Finnish: Euroopan komissio tekee päätöksensä jäsenvaltioiden edustajista koostuvan pysyvän komitean avustuksella.
Dutch: De raad bestaat thans uit één vertegenwoordiger per lidstaat (in plaats van twee), twee vertegenwoordigers van het Europees Parlement en twee vertegenwoordigers van de Commissie en, voor het eerst, twee vertegenwoordigers van patiëntenorganisaties, één vertegenwoordiger van artsenorganisaties en één vertegenwoordiger van organisaties van dierenartsen.
Finnish: Hallintoneuvostoon kuuluu nyt yksi edustaja kustakin jäsenvaltiosta (ei enää kahta), kaksi Euroopan parlamentin edustajaa, kaksi Euroopan komission edustajaa sekä, ensimmäistä kertaa, kaksi potilasjärjestöjen edustajaa ja yksi edustaja sekä lääkärien että eläinlääkärien järjestöstä.
Dutch: Het heeft het CVMP gemiddeld 108 dagen gekost om de nieuwe MRL's te beoordelen.
Finnish: CVMP:ltä kului keskimäärin 108 päivää uuden MRL:n arviointiin.
Dutch: Delen van het Bureau zijn in 2004 gerenoveerd.
Finnish: Osia virastosta kunnostettiin vuonna 2004.
Dutch: Zodra een advies is uitgebracht, publiceert het Bureau een samenvatting daarvan op zijn website.
Finnish: Sen jälkeen, kun lausunto on annettu, virasto lähettää lausunnosta yhteenvedon verkkosivustolleen.
Dutch: Er is gezamenlijk overeenstemming bereikt over de herziening van het mandaat van de werkgroep Geneesmiddelenbewaking.
Finnish: Yhdessä sovittiin lääkevalvontatyöryhmän tarkistetusta toimeksiannosta.
Dutch: Van alle type II-wijzigingen die in 2004 zijn goedgekeurd, heeft 5,3% betrekking op een uitbreiding van de indicatie, 46,3% op wijzigingen in de samenvatting van productkenmerken en 48,4% op de kwaliteit.
Finnish: Kaikista tyypin II muutoksia koskevista vuonna 2004 hyväksytyistä lausunnoista 5,3 prosenttia liittyi käyttöaiheen laajennukseen, 46,3 prosenttia muutoksiin valmisteyhteenvedossa ja 48,4 prosenttia laatuun.
Dutch: Indien dit het geval, is brengt het CHMP een positief advies uit dat tot uiting komt in een Europees openbaar beoordelingsrapport, en stelt het een aanbeveling op voor de Europese Commissie strekkende tot verlening van een handelsvergunning voor het betreffende product.
Finnish: Jos näin on, CHMP antaa myönteisen lausunnon, joka otetaan huomioon eurooppalaisessa julkisessa arviointikertomuksessa, ja antaa Euroopan komissiolle suosituksen siitä, että tuotteelle myönnettäisiin myyntilupa.
Dutch: Na de uitbreiding van de EU op 1 mei 2004 vergaderde het CVMP voor het eerst met leden uit de nieuwe lidstaten.
Finnish: EU:n laajentumisen jälkeen 1. toukokuuta 2004 CVMP tapasi ensimmäisen kerran jäseniä uusista jäsenvaltioista.
Dutch: Er is in 2004 veel interactie geweest met de belanghebbenden - met name patiëntenorganisaties.
Finnish: Vuorovaikutus sidosryhmien - erityisesti potilasjärjestöjen - kanssa oli vuonna 2004 erittäin laajaa.
Dutch: Pending Treatment of major depressive episodes
Finnish: Treatment of major depressive episodes
Dutch: De aanpassingen moeten tevens leiden tot efficiëntere processen en kortere termijnen.
Finnish: Muutosten on määrä tehostaa prosessia ja johtaa lyhyempiin aikarajoihin.
Dutch: Bijlage 8 IT-projecten en operationele werkzaamheden
Finnish: Liite 8 Tietotekniset hankkeet ja operatiivinen toiminta
Dutch: # Aangewezen weesgeneesmiddel uit hoofde van Verordening (EG) nr. 121/2000.
Finnish: # Tarkoittaa asetuksen (EY) N:o 121/2000 nojalla nimettyä harvinaislääkettä.
Dutch: Nieuwe lidstaten hebben vanaf mei 2004 deelgenomen aan de testcomponent van het programma, daar er vóór hun toetreding al steekproeven van bepaalde handelsproducten waren genomen.
Finnish: Uudet jäsenvaltiot osallistuivat ohjelman testausosaan toukokuusta 2004 lähtien, sillä tietyistä valmisteista oli otettu näytteitä markkinoilta jo ennen liittymistä.
Dutch: Europese deskundigenlijst
Finnish: Eurooppalaisten asiantuntijoiden luettelo
Dutch: De hieruit voortvloeiende strategie voor de lange termijn biedt een realistische kijk op de uitdagingen waarmee het Bureau en het regelgevend stelsel van de EU als geheel worden geconfronteerd, en voorziet in haalbare voorstellen over hoe deze het hoofd te bieden.
Finnish: Tuloksena syntyneessä pitkän aikavälin strategiassa on luotu realistinen näkemys niistä haasteista, joita virastolla ja EU:n koko sääntelyjärjestelmällä on edessään, samalla kun siinä annetaan toteutuskelpoisia ehdotuksia siitä, kuinka noihin haasteisiin olisi parasta vastata.
Dutch: In 2004 heeft het EMEA 402 initiële kennisgevingen van parallelle distributie gevalideerd en 373 initiële kennisgevingen afgerond.
Finnish: Vuonna 2004 EMEA validoi 402 uutta rinnakkaisjakeluilmoitusta ja viimeisteli 373 uutta ilmoitusta.
Dutch: Ingevolge de nieuwe wetgeving is een vereenvoudigde registratieprocedure ingevoerd voor traditionele kruidengeneesmiddelen.
Finnish: Uudessa lainsäädännössä otettiin käyttöön perinteisiä kasvirohdosvalmisteita koskeva yksinkertaistettu rekisteröintimenettely.
Dutch: Verder steeg het aantal reis- en hotelboekingen voor afgevaardigden die een onkostenvergoeding ontvangen, met 40% en het aantal hotelboekingen voor afgevaardigden die geen vergoeding ontvangen, groeide met 20%.
Finnish: Matka- ja hotellivaraukset korvauksia saaville valtuuskuntien jäsenille lisääntyivät lisäksi 40 prosentilla, ja hotellivarauspyynnöt sellaisille valtuuskuntien jäsenille, joille korvauksia ei maksettu, lisääntyivät niin ikään 20 prosentilla.
Dutch: De algemene doelstellingen werden herzien en bekendgemaakt en in beginsel werd een nieuw testprogramma overeengekomen.
Finnish: Yleistavoitteet tarkistettiin ja julkaistiin, ja uudesta testausjärjestelmästä tehtiin periaatepäätös.
Dutch: Artikel 58 van deze verordening beantwoordt aan de behoefte aan wetenschappelijke bijstand voor derde landen in de context van samenwerking met de Wereldgezondheidsorganisatie en biedt die landen tegelijkertijd snelle toegang tot belangrijke nieuwe geneesmiddelen.
Finnish: Asetuksen 58 artikla vastaa tarpeeseen antaa tieteellistä apua EU:n ulkopuolisille maille WHO:n kanssa tehtävän yhteistyön puitteissa, samalla kun sen avulla tärkeät uudet lääkkeet saadaan nopeasti käyttöön noissa maissa.
Dutch: Om afgevaardigden uit de tien nieuwe lidstaten na de uitbreiding te kunnen huisvesten, heeft het EMEA de kantoren van de afgevaardigden gereorganiseerd en gerenoveerd.
Finnish: Jotta valtuuskuntien jäsenet kymmenestä uudesta jäsenvaltiosta voitiin ottaa vastaan laajentumisen jälkeen, EMEA järjesteli valtuuskuntien jäsenten toimistot uudelleen ja kunnosti ne.
Dutch: Tijdens elke CVMP-bijeenkomst in 2004 werd mondeling verslag gedaan van de activiteiten van de VMRFG.
Finnish: Jokaisessa CVMP:n kokouksessa kuultiin vuonna 2004 suullinen selostus VMRFG:n toiminnasta.
Dutch: Voorts publiceerde het EMEA in 2004 richtlijnen voor parallelle distributeurs.
Finnish: EMEA julkaisi vuonna 2004 myös ohjeet rinnakkaisjakelijoille.
Dutch: De belangrijkste institutionele partner van het EMEA is de Europese Commissie, met name het directoraat-generaal Ondernemingen en industrie.
Finnish: EMEAn tärkein toimielinkumppani on Euroopan komissio ja erityisesti sen yritys- ja teollisuustoiminnan pääosasto.
Dutch: Het steekproef- en testprogramma werd volledig herzien na de uitkomsten van een studiebijeenkomst in september 2003.
Finnish: Näytteenotto- ja testausohjelma tarkistettiin täydellisesti syyskuussa 2003 pidetyn seminaarin tulosten pohjalta.
Dutch: Activiteiten met betrekking tot de belangrijkste fasen in de gecentraliseerde procedure
Finnish: Keskitetyn menettelyn olennaisiin vaiheisiin liittyvä toiminta
Dutch: Het PAT-team kwam in 2004 vijfmaal bijeen en legde contacten met drie farmaceutische bedrijven
Finnish: PAT-ryhmä piti vuonna 2004 viisi kokousta ja otti yhteyttä kolmeen lääkeyritykseen.
Dutch: Het EMEA heeft een actieve bijdrage geleverd aan de openbare raadpleging over voorstellen om de bestaande verordening inzake de vaststelling van maximumwaarden voor residuen te vervangen.
Finnish: EMEA osallistui aktiivisesti julkiseen kuulemiseen, joka oli järjestetty ehdotuksista nykyisen jäämien enimmäismääriä koskevan asetuksen korvaamiseksi.
Dutch: De goede verstandhouding met het bedrijfsleven, universiteiten en andere betrokken partijen bleef gehandhaafd en de samenwerking met en steun van de Europese Commissie en het Europees Parlement stonden eveneens op een zeer hoog peil.
Finnish: Suhteet teollisuuteen, yliopistomaailmaan ja muihin sidosryhmiin olivat edelleen hyvät, ja myös yhteistyö Euroopan komission ja parlamentin kanssa toimi erinomaisesti.
Dutch: Dit is het hoogste aantal positieve adviezen dat ooit in een jaar is uitgebracht sinds de implementatie van de wetgeving inzake weesgeneesmiddelen in 2000.
Finnish: Tämä on vuositasolla korkein määrä hyväksyttyjä myönteisiä lausuntoja sen jälkeen, kun harvinaislääkkeitä koskeva lainsäädäntö pantiin täytäntöön vuonna 2000.
Dutch: De nieuwe versie van de database is beschikbaar gesteld aan alle nationale bevoegde instanties.
Finnish: Tietokannan uusi versio annettiin kaikkien kansallisten toimivaltaisten viranomaisten käyttöön.
Dutch: Over de gehele linie is er dit jaar aanzienlijke vooruitgang geboekt bij de uitvoering van de telematicastrategie en de projecten zijn volgens verwachting gerealiseerd.
Finnish: Kaiken kaikkiaan tietoteknisen strategian toteutuksessa edistyttiin vuoden aikana merkittävästi, ja hankkeita toteutettiin odotusten mukaisesti.
Dutch: Inclusief de voor validatie benodigde tijd besloeg de algehele procedure gemiddeld 102 dagen.
Finnish: Validointiaika mukaan luettuna koko menettely kesti keskimäärin 102 päivää.
Dutch: Meer samenwerking met instanties van buiten de EU en een versterkte dialoog met organisaties uit de gezondheidszorg, de universitaire wereld en academische genootschappen dienen een consistente regelgevende aanpak ten aanzien van nieuwe technologieën te bevorderen.
Finnish: Yhteistyön lisääminen EU:n ulkopuolisten viranomaisten kanssa ja lisääntynyt vuoropuhelu terveysjärjestöjen, yliopistomaailman ja oppineiden yhdistysten kanssa helpottanee johdonmukaista suhtautumista uusiin tekniikoihin.
Dutch: In totaal ontving het EMEA negentien aanvragen voor type I-wijzigingen (veertien type IA en vijf type IB) - minder dan de helft van de verwachte veertig.
Finnish: EMEA otti vastaan yhteensä 19 tyypin I muutoshakemusta (14 tyypin IA ja viisi tyypin IB), mikä on alle puolet alunperin ennakoidusta 40 hakemuksesta.
Dutch: Het Comité heeft eveneens zijn voorstellen afgerond voor een lijst van essentiële producten voor paardachtigen die zonder MRL's kunnen worden toegelaten, mits een wettige wachttijd van zes maanden in acht wordt genomen.
Finnish: Komitea viimeisteli myös komissiolle ehdotuksensa hevosille tarkoitettujen sellaisten olennaisten valmisteiden luetteloksi, joille voidaan antaa myyntilupa ilman MRL:ää edellyttäen, että sovelletaan kuuden kuukauden lakisääteisiä poistuma-aikoja.
Dutch: In het afgelopen jaar werd tevens een mijlpaal bereikt in de ontwikkeling van de Europese farmaceutische wetgeving en de uitbreiding van de Europese Unie.
Finnish: Viime vuosi merkitsi käännekohtaa myös EU:n lääkelainsäädännön kehityksen ja EU:n laajentumisen kannalta.
Dutch: • Zowel het fase-1-registratiesysteem (EudraCT) en de module van de EudraVigilance-database betreffende klinische proeven zijn met succes toegepast
Finnish: • Sekä 1-vaiheen rekisteröintijärjestelmä (EudraCT) että EudraVigilancen kliinisen tutkimuksen moduuli otettiin menestyksekkäästi käyttöön.
Dutch: De kwaliteit en veiligheid van producten die uit menselijk plasma zijn verkregen, hangen af van het oorspronkelijke plasmamateriaal en de verdere productieprocessen.
Finnish: Plasmaperäisten valmisteiden laatu ja turvallisuus riippuvat sekä alkuperäisestä plasmamateriaalista että myöhemmistä valmistusprosesseista.
Dutch: Flugeston-acetaat en norgestomet werden in 2003 in bijlage III van Verordening (EEG) nr. 2377/90 opgenomen en de voorlopige MRL's van deze stoffen lopen in 2008 af.
Finnish: Flugestone acetate ja norgestomet sijoitettiin vuonna 2003 asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen III, siten että tilapäinen MRL on voimassa vuoteen 2008 asti.
Dutch: Er zijn twee informele bijeenkomsten gehouden: een in Cork in mei onder Iers voorzitterschap en een in Rotterdam in november onder Nederlands voorzitterschap.
Finnish: Vuonna 2004 järjestettiin kaksi epävirallista kokousta: toinen Corkissa toukokuussa Irlannin puheenjohtajakaudella ja toinen Rotterdamissa marraskuussa Alankomaiden puheenjohtajakaudella.
Dutch: Het Bureau dient deze analyse en beoordeling beschikbaar te stellen op zijn website zodra de raad van bestuur er zijn goedkeuring aan heeft gegeven..
Finnish: Virasto julkaisee vaaditun analyysin ja arvioinnin verkkosivustollaan, sen jälkeen kun hallintoneuvosto on hyväksynyt sen.
Dutch: Achttien van de 21 leden worden benoemd door het CHMP en drie leden worden benoemd door het COMP.
Finnish: CHMP nimeää näistä 21 jäsenestä 18 ja COMP nimeää 3 jäsentä.
Dutch: Er waren geen negatieve adviezen en één aanvraag werd ingetrokken voordat een advies was verstrekt.
Finnish: Kielteisiä lausuntoja ei annettu, yksi hakemus peruttiin ennen lausunnon antoa.
Dutch: Voorts is er een nieuw wetgevingsinstrument in werking getreden op basis waarvan het EMEA in samenwerking met de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) geneesmiddelen voor derdewereldlanden kan beoordelen.
Finnish: Toiseksi tuli voimaan uusi säädös, jonka nojalla EMEA voi yhteistyössä Maailman terveysjärjestön (WHO) kanssa arvioida kolmannen maailman maihin tarkoitettuja lääkkeitä.
Dutch: Zulke problemen doen zich vooral voor wanneer ondernemingen de testprocedures niet voldoende gedetailleerd hebben beschreven.
Finnish: Menetelmän siirto-ongelmia esiintyy erityisesti, jos yritysten testausmenettelyjen kuvaukset eivät ole riittävän yksityiskohtaisia.
Dutch: Het EMEA bood de groep volledige secretariële en administratieve ondersteuning.
Finnish: EMEA antoi työryhmälle täysimääräistä sihteerija hallintotukea.
Dutch: • Er zijn initiatieven ontplooid om beoordelaars en ander toeziend personeel vertrouwd te maken met de nieuwe testeisen op het gebied van milieuveiligheid en hen daarin op te leiden.
Finnish: • Tehtiin aloitteita arvioijien ja muun sääntelyhenkilöstön tutustuttamiseksi uusiin ympäristön turvallisuuden testausvaatimuksiin ja heidän kouluttamisekseen.
Dutch: Wetenschappelijk advies (n=48)
Finnish: Tieteellinen neuvonta (n = 48)
Dutch: Dit geeft aan dat er minder premature aanvragen waren.
Finnish: Tämä osoittaa, että liian varhaisessa vaiheessa jätettyjä hakemuksia oli aiempaa vähemmän.
Dutch: Fergus SWEENEY (voorzitter)
Finnish: Fergus Sweeney (puheenjohtaja)
Dutch: Wanneer er in een begrotingsjaar sprake is van een overschot, wordt dit aan de Commissie geretourneerd, als het bedoeld is om dalende inkomsten uit vergoedingen in de volgende begrotingsjaren op te vangen.
Finnish: Varainhoitovuoden aikana toteutuneet ylijäämät palautetaan komissiolle, jossa ne osoitetaan käytettäväksi korvaamaan puutteita maksutuloissa seuraavina varainhoitovuosina.
Dutch: Gemiddeld heeft het CVMP 210 dagen nodig gehad voor de beoordeling van deze nieuwe aanvragen, waarvoor de Commissie in 2004 een beschikking heeft vastgesteld.
Finnish: CVMP:ltä kului keskimäärin 210 päivää niiden uusien hakemusten arviointiin, joista komissio teki päätöksen vuonna 2004.
Dutch: In elk jaarprogramma wordt een selectie van centraal toegelaten producten opgenomen.
Finnish: Jokaiseen vuosiohjelmaan sisällytetään valikoima keskitetysti myyntiluvan saaneita valmisteita.
Dutch: De andere verwijzing betrof het diergeneesmiddel Micotil 300 (tilmicosine).
Finnish: Toinen lausuntopyyntö koski Micotil 300 -eläinlääkevalmistetta (tilmikosiinia).
Dutch: Geneesmiddelenbewaking verloopt binnen een proces van voortdurend toezicht op geneesmiddelen die zich op de markt bevinden.
Finnish: Lääkevalvontaan kuuluu markkinoilla olevien lääkevalmisteiden jatkuva seuranta.