FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'ostéoporose est définie par une densité minérale osseuse (DMO) au rachis ou à la hanche à 2,5 écarts types en dessous de la valeur moyenne d'une population normale jeune ou par un antécédent de fracture de fragilité osseuse, indépendamment de la DMO.
Italian: L'osteoporosi viene definita come valore della densità minerale ossea (DMO) del rachide o dell'anca inferiore di 2,5 deviazioni standard (DS) al valore medio di una popolazione giovane normale o come anamnesi di frattura patologica, indipendentemente dalla densità minerale ossea.
French: Considérant que la littérature fournie par le demandeur a apporté la preuve qu'une dose de 10 mg par jour pouvait augmenter la densité minérale osseuse tant au niveau vertébral que non vertébrale chez l'homme atteint d'ostéoporose primaire, aucun effet sur les fractures non vertébrales n'a été démontré parmi cette population.
Italian: - la letteratura fornita dal richiedente contiene elementi sufficienti a dimostrare che 10 mg/die inducono un aumento della densità minerale ossea a livello vertebrale e non, in soggetti maschi con osteoporosi primaria; - tuttavia, in questa popolazione non è stato dimostrato un effetto sulle fratture non vertebrali,
French: L'ostéoporose se définit par une densité minérale osseuse (DMO) du rachis ou du col du fémur de 2,5 écartstypes (ET) en dessous de la valeur moyenne d'une population saine et jeune ou par un antécédent de fracture par fragilité osseuse, indépendamment de la densité minérale osseuse.
Italian: Si osserva osteoporosi in presenza di 2,5 deviazioni standard della densità minerale ossea (BMD) di colonna vertebrale o anca al di sotto del valore medio di una popolazione giovane normale o in presenza di una precedente frattura per fragilità, indipendentemente dalla densità minerale ossea.
French: Les patients présentant des troubles relevant de ce domaine, une calcémie et des symptômes d'hypocalcémie doivent être surveillés pendant un traitement par alendronate.
Italian: In pazienti con queste condizioni cliniche, il medico dovrà monitorare il calcio sierico e i sintomi di ipocalcemia durante la terapia con alendronato.
French: Rare (≥1/10 000, <1/1000) : sténose œsophagienne*, ulcérations oropharyngées*, PUS (perforation, ulcères, saignement) de la partie haute du tractus gastro-intestinal, un rapport de cause à effet ne pouvant être exclu.
Italian: Raro (≥1/10.000, <1/1000): stenosi esofagea*, ulcerazione orofaringea*, SUP (sanguinamento, ulcere, perforazione) del tratto gastrointestinale superiore, sebbene non si possa escludere una relazione causale.
French: Les patients doivent être informés d'arrêter l'alendronate et de consulter un médecin s'ils présentent des symptômes d'irritation œsophagienne tels qu'une dysphagie, une odynophagie, une douleur rétrosternale, l'apparition ou l'aggravation de brûlures d'estomac.
Italian: Il medico deve, pertanto, fare attenzione alla comparsa di qualsiasi segno o sintomo che indichi una possibile reazione esofagea ed avvisare il paziente di interrompere l'alendronato e rivolgersi ad un medico nel caso si verifichino sintomi di irritazione esofagea, quali disfagia, odinofagia, dolore retrosternale, insorgenza o peggioramento di pirosi gastrica.
French: Il est probable que les aliments et les boissons (même l'eau minérale) diminuent l'efficacité d'Alendronat HEXAL lorsqu'ils sont pris en même temps.
Italian: Assunzione di Alendronat HEXAL con cibi e bevande E' probabile che alimenti e bevande (inclusa l'acqua con un alto contenuto minerale), diminuiscano l'efficacia di Alendronat HEXAL se presi allo stesso tempo.
French: Rare (≥1/10 000, <1/1 000) : douleurs musculo-squelettiques aiguës (os, muscles ou articulations) (voir rubrique 4.4)
Italian: Raro (≥1/10.000, <1/1.000): forte dolore muscoloscheletrico (ostealgia, mialgia o artralgia) (vedere paragrafo 4.4)
French: Une relation de cause à effet ne peut être exclue (voir rubrique 4.8).
Italian: Non può essere esclusa una correlazione causale con il farmaco (vedere paragrafo
French: 28 comprimés
Italian: 28 compresse
French: En cas de prise concomitante, il est probable que les aliments et les boissons (y compris l'eau minérale), les suppléments calciques, les antiacides, ainsi que d'autres médicaments administrés par voie orale interfèrent avec l'absorption de l'alendronate.
Italian: È probabile che cibo e bevande (inclusa l'acqua con un alto contenuto minerale), integratori di calcio, antiacidi e altri farmaci per somministrazione orale, se assunti contemporaneamente all'alendronato, interferiscano con l'assorbimento di quest'ultimo.
French: L'efficacité de l'alendronate 10 mg et alendronate 5 mg une fois par jour chez des hommes et des femmes traités par stéroïdes (au moins 7,5 mg/jour de prednisone ou équivalent, dose médiane 10 mg/jour) a été mise en évidence dans deux études d'une durée d'un an menées selon un plan pratiquement identique.
Italian: Due studi della durata di un anno, di disegno sostanzialmente identico, hanno mostrato l'efficacia di alendronato 10 mg e 5 mg una volta al giorno in uomini e donne trattati con steroidi (almeno 7,5 mg/die di prednisone o equivalente, dose mediana 10 mg/die).
French: Il est probable que les suppléments calciques, les antiacides et d'autres médicaments pris par voie orale interfèrent avec l'absorption d'Alendronat HEXAL s'ils sont pris en même temps.
Italian: Assunzione di Alendronat HEXAL con altri medicinali È probabile che integratori di calcio, antiacidi e altri farmaci per somministrazione orale, se assunti contemporaneamente a Alendronat HEXAL, interferiscano con l'assorbimento di quest'ultimo.
French: Administré à des rates gravides, l'alendronate a provoqué une dystocie liée à une hypocalcémie (voir rubrique 5.3).
Italian: L'alendronato ha causato distocia dovuta all'ipocalcemia nei ratti in gravidanza (vedere paragrafo 5.3).
French: Il est très important que toutes les instructions concernant l'administration d'alendronate soient données aux patients et comprises (voir rubrique 4.2).
Italian: È molto importante che il paziente conosca e comprenda bene le modalità di assunzione del farmaco (vedere paragrafo 4.2).
French: Peu fréquent (≥1/1000, <1/100) : nausées, vomissements, gastrite, œsophagite*, érosions œsophagiennes*, méléna.
Italian: Non comune (≥1/1000, <1/100): nausea, vomito, gastrite, esofagite* erosioni esofagee*, melena.
French: Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique.
Italian: Trattamento dell'osteoporosi nelle donne in età postmenopausale.
French: Dans la plupart des cas, il s'agissait de patients atteints d'un cancer, toutefois, de tels cas ont également été rapportés chez des patients traités pour une ostéoporose.
Italian: Anche se la maggioranza di queste segnalazioni interessava pazienti oncologici, sono stati osservati casi anche nei pazienti osteoporotici.
French: Fréquent (>1/100, <1/10) : douleurs abdominales, dyspepsie, constipation, diarrhée, flatulence, ulcères œsophagiens*, dysphagie*, ballonnement abdominal, régurgitation acide.
Italian: Comune (≥1/100, <1/10): dolore addominale, dispepsia, stipsi, diarrea, flatulenza, ulcera esofagea*, disfagia*, distensione addominale, rigurgito acido.
French: Manger équilibrer Votre médecin pourra vous conseiller un régime et la prise de suppléments alimentaires.
Italian: Il medico potrà dare informazioni sulla dieta o sulla eventuale necessità di assumere integratori degli alimenti.
French: Compte tenu de l'indication, l'alendronate ne devrait pas être administré chez les femmes allaitant.
Italian: Data l'indicazione, l'alendronato non deve essere usato durante l'allattamento.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Alendronat HEXAL et noms associés (voir Annexe I) comprimés 10 mg [Voir annexe I - A compléter au niveau national] Acide alendronique
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Alendronat HEXAL e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 10 mg compresse [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] Acido alendronico
French: Les comprimés Alendronat HEXAL doivent être avalés entiers !
Italian: La compressa di Alendronat HEXAL deve essere ingerita intera.
French: 4) Ne prenez pas Alendronat HEXAL au coucher ou avant de vous lever.
Italian: 4) Alendronat HEXAL non deve essere assunto al momento di coricarsi o prima di alzarsi dal letto all'inizio della giornata.
French: Très fréquent : ≥ 1/10
Italian: Molto comune: ≥ 1/10
French: Des cas d'ostéonécrose de la mâchoire ont également été rapportés chez des patients atteints d'ostéoporose recevant des bisphosphonates par voie orale.
Italian: Sono stati segnalati casi di osteonecrosi mascellare e mandibolare anche in pazienti osteoporotici che assumevano bifosfonati orali.
French: On a constaté une réduction de 48 % du taux de patientes présentant une ou plusieurs fractures vertébrales dans le groupe traité par alendronate par rapport au groupe placebo (alendronate 3,2 % et placebo 6,2 %).
Italian: Vi è stata una riduzione del 48% (alendronato 3,2% vs placebo 6,2%) nella proporzione di pazienti trattati con alendronato con una o più fratture vertebrali rispetto a quelli trattati con il placebo.
French: • Incapacité à se mettre en position verticale ou à se tenir assis en position verticale pendant au moins
Italian: • Impossibilità a stare in piedi o seduti con il busto eretto per almeno 30 minuti.
French: Chez ces femmes, les augmentations (par rapport au placebo) en cas de traitement par alendronate 10 mg une fois par jour étaient supérieures à celles constatées avec alendronate 5 mg une fois par jour pour le rachis (4,11 % contre 1,56 %) et le trochanter (2,84 % contre 1,67 %).
Italian: In questa popolazione di donne, gli incrementi (rispetto al placebo) con alendronato 10 mg una volta al giorno erano maggiori rispetto all'alendronato 5 mg una volta al giorno nel rachide (4,11 % vs
French: Depuis la mise sur le marché, les effets indésirables suivants ont été rapportés (fréquence indéterminée) :
Italian: Durante l'uso commerciale del farmaco, sono state segnalate le seguenti reazioni, la cui frequenza è sconosciuta:
French: Un diagnostic de cancer, une chimiothérapie, une radiothérapie, l'administration de corticostéroïdes et une mauvaise hygiène buccale constituent également des facteurs de risques (voir rubrique 4.4).
Italian: Vengono considerati fattori di rischio anche: diagnosi di neoplasia, chemioterapia, radioterapia, terapia con corticosteroidi e scarsa igiene orale (vedere paragrafo gonfiore delle articolazioni
French: Alendronat HEXAL doit être pris à jeun en se levant le matin, avec de l'eau plate uniquement, au moins 30 minutes avant l'absorption des premiers aliments, boissons ou médicaments de la journée.
Italian: Alendronat HEXAL deve essere assunto a stomaco vuoto, al mattino appena alzati, solo con un bicchiere d'acqua ed almeno 30 minuti prima di qualsiasi altro alimento, bevanda o farmaco della giornata.
French: Peu fréquents : nausée vomissements irritation ou inflammation de l'œsophage (le tube reliant votre bouche à votre estomac) ou de l'estomac selles noires ou ayant l'aspect du goudron éruption cutanée démangeaisons rougeurs cutanées
Italian: Irritazione o infiammazione dell'esofago (il canale che connette la bocca allo stomaco) o dello stomaco Feci nere o scure
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant [Voir annexe I - À compléter au niveau national]
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Alendronat HEXAL et noms associés (voir Annexe I) comprimés 10 mg [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Alendronat HEXAL e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 10 mg compresse [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
French: Métabolisme Aucun métabolisme de l'alendronate n'a été mis en évidence, ni chez l'homme ni chez l'animal.
Italian: Biotrasformazione Sia nell'uomo che nell'animale non vi è evidenza che l'alendronato venga metabolizzato.
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
Italian: Prenda sempre Alendronat HEXAL seguendo esattamente le istruzioni del medico.
French: Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
French: Les patients doivent être informés qu'ils s'exposent à des risques d'apparition d'effets indésirables accrus au niveau de l'œsophage s'ils ne respectent pas strictement les instructions de prise.
Italian: Il paziente deve essere informato che se non vengono seguite queste precauzioni, può aumentare il rischio di problemi esofagei.
French: Rares : vision trouble, douleurs ou rougeurs oculaires rétrécissement de l'œsophage (le tube reliant votre bouche à votre estomac) ; ulcère de la bouche lorsque les comprimés ont été mâchés ou sucés ; ulcère de l'estomac ou ulcère peptique (parfois grave ou accompagné de saignements), mais un lien de cause à effet avec Alendronat HEXAL n'est pas certain ; douleurs osseuses, musculaires ou articulaires aiguës éruption cutanée aggravée par le soleil, symptômes pseudo-grippaux transitoires comme douleurs musculaires et sensation de malaise générale parfois accompagnées de fièvre en début de traitement ; réactions d'hypersensibilité incluant urticaire et angio-œdème ; symptômes de faibles taux de calcium sanguins incluant des crampes musculaires ou des spasmes et/ou une sensation de fourmillement dans les doigts et autour de la bouche.
Italian: Esantema aggravato dall'esposizione alla luce solare, sintomi simil-influenzali transitori, come dolori muscolari, sensazione di malessere generale e talvolta con febbre di solito all'inizio del trattamento reazioni di ipersensibilità, comprese orticaria e angioedema Sintomi derivanti da basse concentrazioni di calcio nel sangue, come crampi o spasmi muscolari e/o sensazione di formicolio alle dita o attorno alla bocca
French: Des cas de douleurs articulaires et/ou musculaires ont été rapportés chez des patients prenant des bisphosphonates.
Italian: Sono stati segnalati casi di ostealgia, artralgia e/o mialgia in pazienti che assumono bifosfonati.
French: Des réactions œsophagiennes (parfois sévères et nécessitant l'hospitalisation) telles que des œsophagites, ulcères œsophagiens et érosions œsophagiennes, suivies dans de rares cas de sténoses œsophagiennes, ont été rapportées chez des patients traités par alendronate.
Italian: In pazienti in trattamento con alendronato sono stati riportati eventi indesiderati (alcuni gravi e con necessità di ospedalizzazione) a carico dell'esofago, quali esofagite, ulcere o erosioni esofagee, raramente seguite da stenosi esofagee.
French: - Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Alendronat HEXAL, si rivolga al medico o al farmacista.
French: Peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) : rash, prurit, érythème Rare (≥1/10 000, <1/1 000) : réactions d'hypersensibilité incluant urticaire et angio-œdème.
Italian: Raro (≥1/10.000, <1/1.000): reazioni da ipersensibilità, compresi orticaria e angioedema.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [Voir annexe I - À compléter au niveau national]
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
French: La dose recommandée est de 10 mg une fois par jour.
Italian: Osteoporosi postmenopausale Il dosaggio raccomandato è 10 mg una volta al giorno.
French: Des cas d'ostéonécrose de la mâchoire ont été rapportés chez des patients recevant des bisphosphonates.
Italian: Sono stati segnalati casi di osteonecrosi mascellare e mandibolare nei pazienti trattati con bifosfonati.
French: Lorsque l'alendronate est administré une heure ou une demi-heure avant un petit-déjeuner normal, la biodisponibilité diminue d'une valeur estimée à 0,46 % et 0,39 %.
Italian: Allo stesso modo, la biodisponibilità si è ridotta a circa 0,46% e 0,39% quando l'alendronato è stato somministrato un'ora o mezz'ora prima di una colazione standardizzata.
French: MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso orale.
French: Ostéoporose chez l'homme présentant des risques de fracture accrus L'efficacité de l'alendronate 10 mg une fois par jour chez l'homme (de 31 à 87 ans, âge moyen 63 ans, n=241) sur l'ostéoporose a été évaluée au cours d'une étude de deux ans. Au bout de deux ans de traitement par alendronate 10 mg/jour, la DMO avait augmenté en moyenne de 5,3 % pour le rachis, de 2,6 % pour le col du fémur, de 3,1 % pour le trochanter et de 1,6 % pour le squelette entier par rapport au placebo (p<0,001 pour tous les critères).
Italian: Dopo due anni di trattamento con alendronato 10 mg/die, la DMO è aumentata in media del 5,3 % a livello del rachide, del 2,6 % del collo del femore, del 3,1 % del trocantere e dell'1,6 % dell'organismo in toto, rispetto al placebo (p<0,001 per tutti i siti di misurazione).
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {MM/AAAA} [À compléter au niveau national]
Italian: Questo foglio è stato approvato l'ultima volta il {MM/AAAA}.
French: - Si vous avez certains problèmes au niveau de l'œsophage (le tube reliant votre bouche à votre estomac) comme un rétrécissement ou des difficultés à avaler - Si vous ne pouvez pas vous tenir en position verticale, debout ou assis, pendant au moins 30
Italian: Alendronat HEXAL; - se presenta alcuni problemi all'esofago (il canale che connette la bocca con lo stomaco), come restringimenti e difficoltà ad inghiottire; - se non riesce a stare in piedi o seduto con il busto eretto per almeno 30 minuti; - se il medico le ha detto che ha bassi livelli di calcio nel sangue.
French: Rare : ≥ 1/10 000 - < 1/1 000
Italian: Raro: ≥ 1/10.000 - < 1/1.000
French: Très rares : graves réactions cutanées des cas isolés de perforation de l'œsophage (le tube reliant votre bouche à votre estomac) ont été rapportés
Italian: Perforazione dell'esofago (il canale che connette la bocca allo stomaco), riportata in casi isolati
French: Un examen dentaire et des mesures préventives appropriées doivent être envisagés avant le traitement par bisphosphonates chez les patients présentant d'autres facteurs de risque (comme un cancer, une chimiothérapie, une radiothérapie, des corticostéroïdes, une mauvaise hygiène buccale).
Italian: Prima di avviare la terapia con bifosfonati nei pazienti con fattori di rischio concomitanti (ad es. neoplasia, chemioterapia, radioterapia, corticosteroidi, scarsa igiene orale), è opportuno prendere in considerazione un esame dentale, seguito da interventi odontoiatrici appropriati.
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques : Fréquent (>1/100, <1/10) : douleurs musculo-squelettiques (os, muscles ou articulations)
Italian: Comune (≥1/100, <1/10): dolore muscoloscheletrico (osseo, muscolare o articolare).
French: Alendronat HEXAL et noms associés (voir Annexe I) comprimés 10 mg [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
Italian: Alendronat HEXAL e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 10 mg compresse [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
French: Nom (de fantaisie)
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
French: L'utilisation de gants est recommandée.
Italian: È raccomandato l'uso dei guanti.
French: D'un point de vue microbiologique, le produit devrait être utilisé immédiatement.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente.
French: Ces associations doivent être utilisées avec prudence.
Italian: Questa associazione deve essere usata con cautela.
French: Les résultats d'efficacité de ces analyses sont résumés dans le tableau suivant :
Italian: I risultati di queste analisi di efficacia sono riassunti nella seguente tabella:
French: Autres médicaments et ALIMTA
Italian: Altri medicinali e ALIMTA
French: Le taux de réponse globale était de
Italian: La percentuale di risposta complessiva è stata del
French: Calculer la dose et le nombre de flacons d'ALIMTA nécessaires.
Italian: Calcolare la dose e il numero di flaconcini di ALIMTA necessari.
French: L'analyse primaire d'efficacité était basée sur la population en ITT.
Italian: L'analisi primaria di efficacia si basava sulla popolazione ITT.
French: Perte de cheveux
Italian: Perdita di capelli
French: En l'absence d'autres études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Italian: In assenza di altri studi di compatibilità questo prodotto medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti medicinali.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Italian: Le informazioni che seguono sono destinate esclusivamente ai medici o operatori sanitari:
French: La fertilité féminine n'a pas été étudiée.
Italian: L'effetto sulla fertilità femminile non è stato studiato.
French: Des mesures contraceptives ou l'abstinence sont recommandées.
Italian: Si raccomandano misure contraccettive o l'astinenza.
French: Le pH de la solution reconstituée varie de 6,6 à 7,8.
Italian: Il pH della soluzione ricostituita è tra 6,6 e 7,8.
French: Résumé du profil de sécurité
Italian: Sommario del profilo di sicurezza
French: Survie Globale
Italian: Sopravvivenza Globale
French: Vous devez informer votre médecin dès que vous commencez à présenter un de ces effets indésirables.
Italian: Deve avvertire il medico il prima possibile quando inizia ad avere uno di questi effetti indesiderati.
French: Perte d'appétit
Italian: Perdita dell'appetito
French: - si vous avez reçu récemment ou allez recevoir le vaccin contre la fièvre jaune.
Italian: - se è stato sottoposto recentemente o sta per essere sottoposto alla vaccinazione per la febbre gialla.
French: Flacon non entamé 3 ans.
Italian: Flaconcino chiuso 3 anni.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola.
French: Date de première autorisation : 20 septembre 2004 Date du dernier renouvellement : 20 septembre 2009
Italian: Data del rinnovo più recente: 20 Settembre 2009
French: Ceci est en outre corroboré par les données d'une étude clinique.
Italian: Questo è stato ulteriormente supportato da dati derivati da uno studio clinico.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions de conservation sont sous la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures entre 2°C et 8°C.
Italian: Se non viene usato immediatamente, i tempi di conservazione del prodotto in uso e le condizioni prima dell'uso sono di responsabilità dell'utilizzatore e non dovrebbero superare le 24 ore a temperatura compresa tra 2°C e 8°C.
French: La perfusion durera approximativement 10 minutes.
Italian: L'infusione durerà circa 10 minuti.
French: Perte de sensibilité
Italian: Perdita della sensibilità
French: Il existe divers types d'AINS avec différentes durées d'action.
Italian: Ci sono molti tipi di FANS con diversa durata di attività.
French: * Définition des fréquences : Très fréquent ≥ 10 % ; Fréquent > 5% et < 10 %.
Italian: * Definizione della frequenza: Molto comune - ≥ 10%; Comune - > 5% e < 10%.
French: Agiter délicatement chaque flacon jusqu'à ce que la poudre soit complètement dissoute.
Italian: Scuotere con delicatezza ogni flaconcino finché la polvere non è completamente solubilizzata.
French: Les analyses de sensibilité des principaux critères d'efficacité ont été également évaluées sur la population Qualifiée au Protocole (QP).
Italian: Anche le analisi di sensibilità dei principali obiettivi di efficacia sono state valutate sulla popolazione Protocol Qualified (PQ).