FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κατά την εφαρμογή μόνιμου δερματικού καλύμματος (π.χ. αυτομόσχευμα) ή προσωρινού υποκατάστατου δέρματος (π.χ. αλλομόσχευμα) σε μια περιοχή που μόλις νεαροποιήθηκε με ενζυματικό τρόπο, πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα για τον καθαρισμό και την ανανέωση της νεαροποιημένης κοίτης μέσω, π.χ., βουρτσίσματος ή απόξεσης για να επιτραπεί η προσκόλληση του επιθέματος.
Slovenian: Pri nanosu stalnega kožnega presadka (npr. avtotransplantata) ali začasnega kožnega nadomestka (npr. alotransplantata) na svež encimsko očiščen predel, bodite pozorni na čiščenje in osvežitev očiščene rane, npr. s ščetkanjem ali strganjem, da se obloga sprime.
Greek: Η βρομελίνη μπορεί να ενισχύσει την υποτασική δράση των αναστολέων ΜΕΑ, προκαλώντας μεγαλύτερες μειώσεις στην αρτηριακή πίεση από το αναμενόμενο.
Slovenian: Bromelain lahko okrepi hipotenzivni učinek zaviralcev ACE, kar povzroči večji padec krvnega tlaka, kot je pričakovano.
Greek: Στις μελέτες όπου αναλγησία παρασχέθηκε στους ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με το NexoBrid κατ' επίκληση, τοπικός πόνος αναφέρθηκε στο 23,3% των ασθενών που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με το NexoBrid και στο 11,4% των ασθενών-μαρτύρων.
Slovenian: V študijah, kjer so analgetike pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom NexoBrid, uporabljali po potrebi, so o lokalni bolečini poročali pri 23,3 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom NexoBrid in pri 11,4 % bolnikov iz kontrolne skupine.
Greek: Απαιτείται επομένως προσοχή και παρακολούθηση κατά τη συνταγογράφηση συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων που επηρεάζουν την πήξη.
Slovenian: Zato sta pri sočasni uporabi zdravil, ki vplivajo na koagulacijo, potrebna previdnost in spremljanje.
Greek: Η χρήση του NexoBrid σε επακόλουθο τραύμα εγκαύματος δεν συνιστάται.
Slovenian: Kasnejše uporabe zdravila NexoBrid za nadaljnje opeklinske rane se ne priporoča.
Greek: Το NexoBrid χρησιμοποιείται σε ενήλικες ασθενείς για την αφαίρεση καμένου ιστού από βαθιά ή μερικώς βαθιά τραύματα εγκαυμάτων του δέρματος.
Slovenian: Zdravilo NexoBrid se uporablja pri odraslih bolnikih za odstranjevanje opečenega tkiva iz subdermalnih ali dermalnih opeklinskih ran kože.
Greek: Ως προφυλακτικό μέτρο, δεν θα πρέπει να θηλάσετε για τουλάχιστον 4 ημέρες μετά την εφαρμογή του NexoBrid.
Slovenian: Kot previdnostni ukrep vsaj 4 dni po nanosu zdravila NexoBrid ne smete dojiti.
Greek: Το NexoBrid πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με διαταραχές πήξης, χαμηλούς αριθμούς αιμοπεταλίων και αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας από άλλες αιτίες, π.χ. πεπτικά έλκη και σηψαιμία.
Slovenian: Zdravilo NexoBrid je treba pri bolnikih z motnjami koagulacije, nizkim številom trombocitov in povečanim tveganjem zaradi drugih razlogov, npr. želodčnih čirov in sepse, uporabljati previdno.
Greek: 65428 Rüsselsheim Γερμανία
Slovenian: 65428 Rüsselsheim Nemčija
Greek: • Την ανάγκη για διαχείριση του πόνου
Slovenian: • Potreba po protibolečinskemu zdravljenju
Greek: Πριν τη χρήση, η κόνις πρέπει να αναμιχθεί με τη γέλη, παράγοντας μια ομοιογενή γέλη.
Slovenian: Pred uporabo je treba prašek zmešati z gelom, da nastane enakomeren gel.
Greek: Αυτό συνήθως απαιτεί την ανάμειξη της κόνεως NexoBrid και της γέλης για 1 έως 2 λεπτά.
Slovenian: Običajno je treba zdravilo NexoBrid prašek in gel mešati 1 do 2 minuti.
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΙ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Slovenian: IZDELOVALCI BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Greek: • Άλλα φάρμακα (όπως αργυρούχος σουλφαδιαζίνη ή ιωδιούχος ποβιδόνη) θα αφαιρούνται από την περιοχή του τραύματος προτού εφαρμοστεί το NexoBrid.
Slovenian: • Druga zdravila (kot sta srebrov sulfadiazin ali povidon-jod) vam bodo pred nanosom zdravila NexoBrid odstranili s predela rane.
Greek: Το NexoBrid εφαρμόστηκε εφάπαξ στο τραύμα εγκαύματος σε μια δόση 2 g NexoBrid κόνεως/20 g γέλης/100 cm δέρματος.
Slovenian: Zdravilo NexoBrid so na opeklinsko rano nanesli enkrat v odmerku 2 g zdravila NexoBrid prašek/20 g gela/100 cm kože.
Greek: Στην ομάδα του NexoBrid, το συμβάν βαθμολογήθηκε ως ήπιο, μέτριο ή σοβαρό στο 6,7%, 7,8% και 8,9% των ασθενών, αντίστοιχα.
Slovenian: V skupini z zdravilom NexoBrid so bili dogodki ocenjeni kot blagi pri 6,7 %, zmerni pri 7,8 % in hudi pri 8,9 % bolnikov.
Greek: * Το τελικό σημείο μπορεί να αξιολογηθεί μόνο για βαθιά τραύματα μερικού πάχους χωρίς περιοχές πλήρους πάχους, καθώς τα εγκαύματα πλήρους πάχους πάντοτε απαιτούν μόσχευμα.
Slovenian: *Ta končna točka je bila ocenjena le za globoke dermalne opekline, saj je treba pri subdermalnih opeklinah vedno uporabiti presadek.
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστούθεραπευτικών χειρισμών Συχνές:
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Pogosti:
Greek: Η άμεση επαφή με τα μάτια πρέπει να αποφεύγεται.
Slovenian: Preprečite neposredni stik z očmi.
Greek: Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη χρήση του NexoBrid σε έγκυες γυναίκες.
Slovenian: Podatkov o uporabi zdravila NexoBrid pri nosečnicah ni.
Greek: Φυλάσσετε σε όρθια θέση για να διατηρήσετε τη γέλη στο κάτω μέρος της φιάλης και στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
Slovenian: Shranjujte pokončno, da ostane gel na dnu steklenice, in v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα, ξεπλύνετε το NexoBrid με νερό.
Slovenian: V primeru, da je zdravilo prišlo v stik s kožo, izpirajte zdravilo NexoBrid z vodo.
Greek: Κόνις 2 g
Slovenian: prašek 2 g
Greek: Το NexoBrid ενδείκνυται για την αφαίρεση της εσχάρας σε ενήλικες με βαθιά μερικού και πλήρους πάχους θερμικά εγκαύματα.
Slovenian: Zdravilo NexoBrid je indicirano za odstranitev eshar pri odraslih z globokimi dermalnimi in subdermalnimi termalnimi opeklinami.
Greek: Αυτά τα συμβάντα περιλάμβαναν: βάθυνση ή αποξήρανση (αποσύνθεση) του τραύματος σε 5 ασθενείς (2,4%) με το NexoBrid και σε 0 με το SOC, καθώς και (μερική) αποτυχία του μοσχεύματος σε 6 ασθενείς (2,9%) με το NexoBrid και σε 2 (1,6%) με το SOC (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovenian: Ti dogodki so vključevali: poglobitev ali izsušitev (dekompozicija) rane pri 5 bolnikih (2,4 %) z zdravilom NexoBrid in 0 s standardno nego ter (delno) odpoved presadka pri 6 bolnikih (2,9 %) z zdravilom NexoBrid ter 2 (1,6 %) s standardno nego (glejte poglavje 4.4).
Greek: Τα συν-κύρια τελικά σημεία για την ανάλυση αποτελεσματικότητας ήταν: το ποσοστό βαθιών τραυμάτων μερικού πάχους που απαιτούσαν αφαίρεση με εκτομή ή δερμοαπόξεση, καθώς και το ποσοστό βαθιών τραυμάτων μερικού πάχους όπου χρησιμοποιήθηκε αυτομόσχευμα.
Slovenian: Sočasni opazovani dogodki za analizo učinkovitosti so bili: - odstotek globokih dermalnih ran, ki jih je bilo treba naknadno čistiti z ekscizijo ali dermabrazijo, in - odstotek globokih dermalnih ran, oskrbljenih z avtotransplantati.
Greek: Πώς να χρησιμοποιείται το NexoBrid
Slovenian: Kako se uporablja zdravilo NexoBrid
Greek: Μικτά τραύματα (με περιοχή μερικού και πλήρους πάχους) με αυτομόσχευμα NexoBrid (Αριθμός τραυμάτων)
Slovenian: Mešane rane (z dermalnimi in subdermalnimi predeli) z avtotransplantatom Zdravilo NexoBrid (število ran)
Greek: Έκδοχα: Οξικό οξύ, θειικό αμμώνιο.
Slovenian: Pomožne snovi: ocetna kislina, amonijev sulfat.
Greek: Το NexoBrid δεν ενδείκνυται για χρήση σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Slovenian: Zdravilo NexoBrid ni indicirano za uporabo pri bolnikih, mlajših od 18 let.
Greek: - να προκαλέσει ανεπιθύμητη πτώση στην αρτηριακή πίεση όταν βρίσκεστε υπό θεραπεία με φάρμακα που ονομάζονται αναστολείς ΜΕΑ, τα οποία χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης και άλλες καταστάσεις.
Slovenian: - okrepi vašo reakcijo na zdravili proti raku fluorouracilu in vinkristinu, - povzroči neželen padec krvnega tlaka, če se zdravite z zdravili, imenovanimi zaviralci ACE, ki se uporabljajo za zdravljenje visokega krvnega tlaka in drugih bolezni.
Greek: Παραδείγματα τέτοιων φαρμάκων είναι: - αμιοδαρόνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων μορφών ακανόνιστου καρδιακού ρυθμού), - αμοδιακίνη και χλωροκίνη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ελονοσίας και ορισμένων μορφών φλεγμονής), - φλουβαστατίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής χοληστερόλης), - πιογλιταζόνη, ροσιγλιταζόνη, ρεπαγλινιδίνη, τολβουταμίδη και γλιπιζίδη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του διαβήτη), - πακλιταξέλη και σοραφενίμπη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του καρκίνου), - τορασεμίδη (χρησιμοποιείται για την αύξηση της ροής των ούρων), - ιβουπροφαίνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση του πυρετού, του πόνου και ορισμένων μορφών φλεγμονής), - λοσαρτάνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης), - σελεκοξίμπη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων μορφών φλεγμονής), - βαρφαρίνη (χρησιμοποιείται για τη μείωση της πήξης του αίματος), και - φαινυτοΐνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της επιληψίας).
Slovenian: Primeri takih zdravil so: - amiodaron (uporablja se za zdravljenje nekaterih oblik nerednega bitja srca), - amodiakvin in klorokvin (uporabljata se za zdravljenje malarije in nekaterih oblik vnetja), - fluvastatin (uporablja se za zdravljenje visokega holesterola), - pioglitazon, rosiglitazon, repaglinid, tolbutamid in glipizid (uporabljajo se za zdravljenje sladkorne bolezni),
Greek: Στη βιβλιογραφία έχουν αναφερθεί αλλεργικές αντιδράσεις στη βρομελίνη (συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτικών αντιδράσεων και άλλων αντιδράσεων άμεσου τύπου με εκδηλώσεις όπως βρογχόσπασμος, αγγειοοίδημα, κνίδωση και αντιδράσεις των βλεννογόνων και του γαστρεντερικού).
Slovenian: V literaturi poročajo o alergijskih reakcijah na bromelain (vključno z anafilaktičnimi reakcijami in drugimi takojšnjimi reakcijami s pojavnimi oblikami, kot so bronhospazem, angioedem, urtikarija in reakcije sluznice in prebavil).
Greek: Χρήση σε ασθενείς με καρδιοπνευμονική και πνευμονική νόσο Το NexoBrid πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με καρδιοπνευμονική και πνευμονική νόσο, συμπεριλαμβανομένου πνευμονικού τραύματος εγκαύματος και υποψίας πνευμονικού τραύματος εγκαύματος.
Slovenian: Zdravilo NexoBrid je treba pri bolnikih z boleznijo src in pljuč ali boleznijo pljuč, vključno s poškodbami pljuč zaradi opeklin in sumom na poškodbe pljuč zaradi opeklin uporabiti previdno.
Greek: Όχι συχνές (1/1.000 έως <1/100)
Slovenian: V nadaljevanju se uporabljajo naslednje navedbe pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10) pogosti (≥ 1/100 do < 1/10) občasni ( 1/1.000 do < 1/100) redki ( 1/10.000 do < 1/1.000) zelo redki (< 1/10.000) neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Greek: • Σε τραύματα με περιοχές πλήρους πάχους και βαθιών εγκαυμάτων πρέπει να χρησιμοποιείται αυτομόσχευμα το συντομότερο δυνατό μετά την αφαίρεση του νεκρωμένου ιστού με το NexoBrid.
Slovenian: • Na rane s predeli globokih in subdermalnih opeklin je treba presaditi avtotransplantate takoj, ko je mogoče po čiščenju z zdravilom NexoBrid.
Greek: Αφαίρεση του NexoBrid
Slovenian: Odstranjevanje zdravila NexoBrid
Greek: • Τη διαχείριση του τραύματος μετά τη θεραπεία με το NexoBrid με o Εφαρμογή επιδέσμου εμποτισμένου με αντιβακτηριακό διάλυμα για δύο ώρες o Διενέργεια διαδικασιών μοσχεύματος το συντομότερο δυνατό μετά την αφαίρεση του νεκρωμένου ιστού
Slovenian: • Oskrba rane po zdravljenju z zdravilom NexoBrid z o nanosom obloge, namočene v antibakterijsko raztopino za dve uri o izvedba postopka avtotransplantacije takoj, ko je možno po čiščenju
Greek: Κόνις και γέλη για παρασκευή γέλης 1 φιαλίδιο των 5 g κόνεως 1 φιάλη των 50 g γέλης
Slovenian: prašek in gel za gel 1 viala s 5 g praška 1 steklenica s 50 g gela
Greek: Κάθε φιαλίδιο, γέλη ή ανασυσταμένη γέλη NexoBrid πρέπει να χρησιμοποιείται σε έναν ασθενή μόνο.
Slovenian: Vsako vialo zdravila NexoBrid gel ali rekonstituiranega gela uporabite samo za enega bolnika.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το NexoBrid δεν προορίζεται για χρήση σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo NexoBrid ni primerno za uporabo pri bolnikih, mlajših od 18 let.
Greek: • Το NexoBrid θα εφαρμόζεται σε μια περιοχή τραύματος που είναι καθαρή, χωρίς φλύκταινες και υγρή.
Slovenian: • Zdravilo NexoBrid vam bo zdravnik nanesel na predel rane, ki je čist, brez mehurjev in vlažen.
Greek: Κόνις και γέλη για παρασκευή γέλης 1 φιαλίδιο των 2 g κόνεως 1 φιάλη των 20 g γέλης
Slovenian: prašek in gel za gel 1 viala z 2 g praška 1 steklenica z 20 g gela
Greek: • Ο φραγμός συμφύσεων πρέπει να αφαιρεθεί χρησιμοποιώντας ένα αποστειρωμένο εργαλείο με αμβλύ άκρο (π.χ. γλωσσοπίεστρο).
Slovenian: • Adhezivno pregrado morate odstraniti s sterilnim topim inštrumentom (npr. paličico za jezik).
Greek: • Πρέπει να χορηγηθούν τα κατάλληλα φαρμακευτικά προϊόντα προληπτικής αναλγησίας.
Slovenian: • Bolniku morate dati ustrezen analgetik.
Greek: Η περιοχή υπό θεραπεία πρέπει να τριφτεί μέχρι την εμφάνιση μιας ελαφρώς ροδόχρωμης επιφάνειας με σημεία αιμορραγίας ή υπόλευκο ιστό.
Slovenian: Zdravljeni predel morate drgniti, dokler ne opazite rožnato površino s krvavimi pikicami ali belkasto tkivo.
Greek: • Το φιαλίδιο της κόνεως πρέπει να ανοιχθεί σχίζοντας προσεκτικά το πώμα αλουμινίου και αφαιρώντας το ελαστικό πώμα εισχώρησης.
Slovenian: • Vialo s praškom morate previdno odpreti, tako da odtrgate aluminijasto zaporko in odstranite gumijasti zamašek.
Greek: Επίσης έχει αναφερθεί καθυστερημένου τύπου αλλεργική δερματική αντίδραση (χειλίτιδα) μετά από μακροχρόνια δερματική έκθεση (στοματικό διάλυμα), καθώς και υποψία ευαισθητοποίησης μετά από έκθεση από του στόματος και μετά από επανειλημμένη εργασιακή έκθεση των αεραγωγών.
Slovenian: Poleg tega so poročali o zakasnelih alergijskih kožnih reakcijah (heilitis) po daljši dermalni izpostavljenosti (ustna voda) in o sumu na senzibilizacijo po peroralni izpostavitvi in po večkratni poklicni izpostavljenosti dihalnih poti.
Greek: Όπως και στην περίπτωση χειρουργικά καθαρισμένης κοίτης, η νεαροποιημένη περιοχή πρέπει να καλυφθεί αμέσως με προσωρινά ή μόνιμα υποκατάστατα δέρματος ή επιθέματα, προκειμένου να αποφευχθεί η αποξήρανση ή/και ο σχηματισμός ψευδοεσχάρας ή/και λοίμωξη.
Slovenian: Kot pri kirurško čiščeni opeklinski rani je treba očiščeni predel za zaščito pred izsušitvijo in/ali nastankom psevdoeshar in/ali okužb takoj prekriti z začasnimi ali stalnimi kožnimi nadomestki ali oblogami.
Greek: Το NexoBrid πρέπει να φυλάσσεται σε όρθια θέση για να διατηρείται η γέλη στο κάτω μέρος της φιάλης και στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
Slovenian: Zdravilo NexoBrid shranjujte pokončno, da ostane gel na dnu steklenice, in v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Greek: Κόνις 5 g
Slovenian: prašek 5 g
Greek: Πρόληψη επιπλοκών τραύματος
Slovenian: Preprečevanje zapletov z rano
Greek: Η γέλη είναι διαυγής και άχρωμη.
Slovenian: Gel je prozoren in brezbarven.
Greek: Στους άλλους ασθενείς, η κανονικοποιημένη ως προς τη δόση Cmax κυμάνθηκε από 141-523 ng/ml ανά γραμμάριο NexoBrid.
Slovenian: Pri ostalih bolnikih je bil razpon Cmax, normaliziran na odmerek, od 141-523 ng/ml na gram zdravila NexoBrid.
Greek: Η άμεση επαφή του NexoBrid με τα μάτια πρέπει να αποφεύγεται.
Slovenian: Preprečite neposredni stik zdravila NexoBrid z očmi.
Greek: Τι είναι το NexoBrid
Slovenian: Kaj je zdravilo NexoBrid
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι: για την κόνι: θειικό αμμώνιο και οξικό οξύ και για τη γέλη καρβομερή 980, φωσφορικό δινάτριο άνυδρο, υδροξείδιο του νατρίου και ύδωρ για ενέσιμα.
Slovenian: Druge sestavine so: prašek: amonijev sulfat in ocetna kislina; gel: karbomer 980, brezvodni natrijev hidrogenfosfat, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Greek: Το NexoBrid ήταν καλά ανεκτό όταν εφαρμόστηκε σε άθικτο δέρμα χοιριδίου, αλλά προκάλεσε σοβαρό ερεθισμό και πόνο όταν εφαρμόστηκε σε κατεστραμμένο (αποξεσμένο) δέρμα.
Slovenian: Pri nanosu zdravila NexoBrid na nepoškodovano kožo mini-prašičkov so zdravilo dobro prenašali, vendar je pri nanosu na poškodovano (abradirano) kožo povzročilo hudo draženje in bolečine.
Greek: Παρασκευή της γέλης NexoBrid (ανάμειξη της κόνεως με τη γέλη)
Slovenian: Priprava zdravila NexoBrid gel (mešanje praška z gelom)
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για την αξιολόγηση των επιδράσεων του NexoBrid στη γονιμότητα.
Slovenian: Študij za ocenitev učinka zdravila NexoBrid niso opravili.
Greek: Η ακούσια έκθεση των ματιών πρέπει να αποφεύγεται.
Slovenian: Nezgodno izpostavitev očes morate preprečiti.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του NexoBrid σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
Slovenian: Ni podatkov o uporabi zdravila NexoBrid pri bolnikih z okvaro ledvic.
Greek: Τα μάτια θα πρέπει να προστατεύονται επισταμένως κατά τη θεραπεία των εγκαυμάτων στο πρόσωπο χρησιμοποιώντας φραγμό συμφύσεων με αλοιφή πετρελαϊκής προέλευσης.
Slovenian: Med zdravljenjem obraznih opeklin je treba oči skrbno zaščititi z adhezivno pregradno vazelinsko mastjo.
Greek: • Η κόνις στη συνέχεια μεταφέρεται μέσα στην αντίστοιχη φιάλη γέλης.
Slovenian: • Prašek nato prenesite v ustrezno stekleničko z gelom.
Greek: Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και φύλλο οδηγιών χρήσης Πακέτο πληροφοριών για τον επαγγελματία του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης
Slovenian: • Povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo
Greek: • Το τραύμα πρέπει στη συνέχεια να καλυφθεί με ένα στείρο στεγανό επίδεσμο μεμβράνης που κολλά στο υλικό στείρου φραγμού συμφύσεων που εφαρμόστηκε σύμφωνα με την οδηγία παραπάνω (βλ.
Slovenian: • Rano morate nato prekriti s sterilno okluzivno filmsko oblogo, ki se zalepi na sterilni adhezivni pregradni material, nanesen v skladu z navodili zgoraj (glejte Priprava bolnika in predela rane).
Greek: Πόνος
Slovenian: Bolečina
Greek: Το πυκνό διάλυμα πρωτεολυτικών ενζύμων εμπλουτισμένων σε βρομελίνη είναι ένας παράγοντας αφαίρεσης του νεκρωμένου ιστού, εφαρμοζόμενος τοπικά για την αφαίρεση της εσχάρας σε βαθιά εγκαύματα μερικού και πλήρους πάχους.
Slovenian: Koncentrat proteolitičnih encimov, obogatenih z bromelainom, je čistilna snov, ki se topikalno nanaša za odstranitev eshar pri globokih dermalnih in subdermalnih opeklinah.
Greek: Όταν το NexoBrid χρησιμοποιήθηκε σε μια αγωγή που περιλάμβανε τη συνιστώμενη προληπτική αναλγησία σύμφωνα με τη συνήθη πρακτική για εκταταμένες αλλαγές επιδέσμων σε ασθενείς με εγκαύματα καθώς και αντιβακτηριακός εμποτισμός της περιοχής υπό θεραπεία πριν και μετά την εφαρμογή του NexoBrid (βλ. παράγραφο 4.2), πόνος αναφέρθηκε στο 3,6% των ασθενών, πυρεξία/υπερθερμία στο 19,1% των ασθενών.
Slovenian: Ko so zdravilo NexoBrid uporabljali na način, ki je vključeval priporočene preventivne analgetike, kot je rutinska praksa pri obširni menjavi oblog pri bolnikih z opeklinami in namakanje zdravljenega predela s protibakterijskimi učinkovinami pred nanosom zdravila NexoBrid in po njem (glejte poglavje 4.2), so pri 3,6 % bolnikov poročali o lokalni bolečini, in o pireksiji/hipertermiji pri 19,1 % bolnikov.
Greek: • Στείρο ισοτονικό διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%) πρέπει να ψεκαστεί στο τραύμα εγκαύματος.
Slovenian: • Na opeklinsko rano morate nakapati sterilno izotonično 0,9-odstotno raztopino natrijevega klorida (9 mg/ml).
Greek: • Την αφαίρεση του NexoBrid και της διαλυμένης εσχάρας
Slovenian: • Odstranitev zdravila NexoBrid in odpuščenih eshar
Greek: • Μπορεί να εφαρμόζεται θεραπεία με το NexoBrid σε συνολική περιοχή τραύματος όχι μεγαλύτερη από 15% ΟΕΣ.
Slovenian: • V enem postopku se lahko zdravilo NexoBrid nanese na največ 15 % CPT.
Greek: Κόνις NexoBrid Θειικό αμμώνιο Οξικό οξύ
Slovenian: NexoBrid prašek amonijev sulfat ocetna kislina
Greek: Το NexoBrid πρέπει να παραμείνει σε επαφή με το έγκαυμα για χρονική περίοδο 4 ωρών.
Slovenian: Zdravilo NexoBrid naj bo 4 ure v stiku z opeklino.
Greek: Αφαίρεση των τοπικά εφαρμοζόμενων αντιβακτηριακών φαρμακευτικών προϊόντων πριν από την εφαρμογή του NexoBrid
Slovenian: Odstranite vseh topikalno nanesenih antibakterijskih zdravil pred nanosom zdravila NexoBrid
Greek: Στους ασθενείς με ενδείξεις υψηλότερης απορρόφησης, η κανονικοποιημένη ως προς τη δόση (ανά γραμμάριο NexoBrid) AUClast κυμάνθηκε από 4.500-9.820 ngh/ml ανά γραμμάριο NexoBrid.
Slovenian: Pri bolnikih z nakazano višjo absorpcijo je bil AUClast, normaliziran na odmerek (na gram zdravila NexoBrid), v razponu 4.500-9.820 ngh/ml na gram zdravila NexoBrid.
Greek: Φυλάσσετε σε όρθια θέση.
Slovenian: Shranjujte pokončno.
Greek: Το NexoBrid προορίζεται για χρήση μόνο από ειδικούς σε κλινικές εγκαυμάτων.
Slovenian: Zdravilo NexoBrid lahko uporabljajo samo specialisti z izkušnjami pri zdravljenju opeklin.
Greek: Επιπρόσθετα στην παρακολούθηση ρουτίνας για ασθενείς με εγκαύματα (π.χ. σήματα ζωτικών παραμέτρων, κατάσταση όγκου/νερού/ηλεκτρολυτών, πλήρες αιμοδιάγραμμα, επίπεδα λευκωματίνης ορού και ηπατικών ενζύμων), οι ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με το NexoBrid πρέπει να παρακολουθούνται για: - Αύξηση της σωματικής θερμοκρασίας.
Slovenian: Poleg rutinskega spremljanja bolnikov z opeklinami (npr. vitalni znaki, status prostornine/vode/elektrolitov, celotna krvna slika, ravni albumina v serum in jetrnega encima), je treba bolnike, ki se zdravijo z zdravilom NexoBrid, spremljati tudi za: - povečanje telesne temperature, - znake lokalnih in sistemskih vnetnih in kužnih procesov, - stanja, ki bi jih lahko povzročilo ali poslabšalo premediciranje z analgetiki (npr. dilatacija želodca, navzea in tveganje nenadnega bruhanja, zaprtost) ali antibiotična profilaksa (npr.
Greek: Πυκνό διάλυμα πρωτεολυτικών ενζύμων εμπλουτισμένων σε βρομελίνη: 0,09 g/g (ή 5 g/55 g γέλης) μετά την ανάμειξη.
Slovenian: Koncentrat proteolitičnih encimov, obogatenih z bromelainom: 0,09 g/g (ali 5 g/55 g gela) po mešanju.
Greek: • Η κόνις και η γέλη πρέπει να αναμιχθούν πολύ καλά μέχρι να ληφθεί ένα ομοιογενές, ελαφρώς ταμπά έως ελαφρώς καφέ μίγμα.
Slovenian: • Prašek in gel morate dobro premešati, da dobite enakomerno, rahlo svetlorjavo do rjavkasto mešanico.
Greek: Απαλή πίεση του στεγανού επιδέσμου στην περιοχή επαφής με το φραγμό συμφύσεων θα διασφαλίσει τη συγκόλληση μεταξύ της στεγανής μεμβράνης και του στείρου φραγμού συμφύσεων, επιτυγχάνοντας τον πλήρη περιορισμό του NexoBrid στην περιοχή υπό θεραπεία.
Slovenian: Z nežnim pritiskom na okluzivno oblogo na predelu stika z adhezivno pregrado je mogoče zagotoviti prileganje okluzivnega filma in sterilne adhezivne pregrade in doseči, da ostane vso zdravilo NexoBrid znotraj zdravljenega predela.
Greek: 2 g κόνεως σε φιαλίδιο (γυαλί τύπου II), σφραγισμένο με ελαστικό (βρωμοβουτυλίου), πώμα εισχώρησης και καλυμμένο με πώμα (αλουμίνιο), και 20 g γέλης σε φιάλη (βοριοπυριτικό, γυαλί τύπου I), σφραγισμένη με ελαστικό πώμα εισχώρησης και καλυμμένη με βιδωτό πώμα (απαραβίαστο, από πολυπροπυλένιο).
Slovenian: 2 g praška v viali (steklo tipa II), zamašeni z gumijastim (bromobutilnim) zamaškom, prekriti z zaporko (aluminij), in 20 g gela v steklenički (borosilikat iz stekla tipa I), zamašeni z gumijastim zamaškom in prekriti z varnostno navojno zaporko (polipropilen, ki se poškoduje ob odpiranju).
Greek: Στους 4 ασθενείς με ενδείξεις υψηλότερης απορρόφησης, η κανονικοποιημένη ως προς τη δόση Cmax κυμάνθηκε από 788-900 ng/ml ανά γραμμάριο NexoBrid.
Slovenian: Pri 4 bolnikih z znaki večje absorpcije je bil Cmax, normaliziran na odmerek, v razponu 788-900 ng/ml na gram zdravila NexoBrid.
Greek: Το κύριο συστατικό είναι βρομελίνη από μίσχο.
Slovenian: Glavna sestavina je bromelain.
Greek: Υπάρχουν πολύ περιορισμένες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του NexoBrid σε περιοχές όπου παρέμεινε εσχάρα μετά την πρώτη εφαρμογή.
Slovenian: Informacij o uporabi zdravila NexoBrid na predelih, kjer so eshare ostale po prvem nanosu, je malo.
Greek: • Προληπτική διαχείριση πόνου πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τη συνήθη πρακτική για εκτεταμένη αλλαγή επιδέσμου, η οποία θα πρέπει να ξεκινήσει τουλάχιστον 15 λεπτά πριν από την εφαρμογή του NexoBrid.
Slovenian: • Pri obsežni menjavi oblog morate uporabiti običajen način obvladovanja bolečine, ki ga je treba bolniku dati vsaj 15 minut pred nanosom zdravila NexoBrid.
Greek: Πριν από τη συνταγογράφηση του NexoBrid
Slovenian: Pred predpisovanjem zdravila NexoBrid
Greek: Δοσολογία 5 g κόνεως NexoBrid σε 50 g γέλης εφαρμόζονται σε μια περιοχή τραύματος εγκαύματος 250 cm
Slovenian: Zdravilo NexoBrid 5 g prašek, vmešan 50 g gel se nanese na predel opeklinske rane površine 250 cm