FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se detetar efeitos secundários, tais como:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite savo gydytojui ar kreipkitės į skubiosios pagalbos skyrių, jei Jums pasireiškė toks šalutinis poveikis:
Portuguese: Os comprimidos sublinguais de Suboxone 8 mg/2 mg são comprimidos brancos hexagonais, biconvexos, com 11 mm e com a impressão "N8" numa face.
Lithuanian: Suboxone 8 mg/2 mg poliežuvinės tabletės yra baltos šešiakampės abipus išgaubtos 11 mm tabletės, su vienoje pusėje įspaustu įrašu - „N8".
Portuguese: Diminuição de 0,2 vezes
Lithuanian: Padidėjo 0,2 karto
Portuguese: Algumas notificações de convulsões, vómitos, diarreias e provas funcionais do fígado elevadas foram consideradas como sendo graves.
Lithuanian: Nustatyta keletas sunkių traukulių, vėmimo, viduriavimo ir padidėjusių kepenų funkcijos rodiklių atvejų.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei esate nėščia ar planuojate pastoti.
Portuguese: A buprenorfina foi titulada até à dose de manutenção no Dia 3; as doses do controlo ativo foram tituladas de forma mais gradual.
Lithuanian: Tiriamieji preparatus vartojo nuo 3 iki 10 dienos įvadinės fazės metu, 16 savaičių palaikomosios fazės ir 7 savaičių detoksikacijos fazės metu. Buprenorfino dozė buvo palaipsniui didinama iki palaikomosios dozės trečią dieną; aktyvaus kontrolinio preparato dozės buvo titruojamos labiau laipsniškai.
Portuguese: Os comprimidos sublinguais de Suboxone 2 mg/0,5 mg são comprimidos brancos hexagonais, biconvexos, com 6,5 mm e com a impressão "N2" numa face.
Lithuanian: Suboxone 2 mg/0,5 mg poliežuvinės tabletės yra baltos šešiakampės abipus išgaubtos 6,5 mm tabletės, su vienoje pusėje įspaustu įrašu - „N2".
Portuguese: EU/1/06/359/005 EU/1/06/359/006
Lithuanian: EU/1/06/359/006
Portuguese: • tensão arterial baixa
Lithuanian: • Jums yra sumažėjęs kraujospūdis;
Portuguese: Ambliopia Perturbações do lacrimejo
Lithuanian: Regėjimo susilpnėjimas Ašarų išskyrimo sutrikimas
Portuguese: Hipercinésia Convulsões Perturbação da fala Tremor
Lithuanian: Amnezija Hiperkinezija Traukuliai Kalbos sutrikimas Tremoras
Portuguese: Os opiáceos devem ser usados com precaução em doentes com mixedema, hipotiroidismo ou insuficiência cortico-supra-renal (por exemplo, doença de Addison).
Lithuanian: Miksedema, hipotiroze ar antinksčių žievės nepakankamumu (pvz., Adisono liga) sergantiems pacientams opioidų reikia skirti atsargiai.
Portuguese: Obstipação Náuseas
Lithuanian: Psichikos sutrikimai
Portuguese: A tabela 2 sumariza os resultados de um ensaio clínico em indivíduos saudáveis e em indivíduos com compromisso hepático após a administração de uma dose única de Suboxone 2,0/0,5 mg (buprenorfina/naloxona) comprimido sublingual.
Lithuanian: 3 lentelėje pateikiami klinikinio tyrimo, kuriame nustatyta vienkartinės Suboxone 2 mg/0,5 mg (buprenorfino/naloksono) poliežuvinės tabletės dozės ekspozicija sveikiems asmenims ir pacientams su kepenų veiklos sutrikimu, rezultatai.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Suboxone pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Suboxone EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Outras informações sobre Suboxone
Lithuanian: Kita informacija apie Suboxone
Portuguese: Este medicamento só pode ser obtido mediante receita médica especial.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus specialų receptą.
Portuguese: Os comprimidos não devem ser engolidos, mas sim colocados debaixo da língua até à sua dissolução (que pode demorar 5 a 10 minutos).
Lithuanian: Tablečių negalima nuryti, jas reikia dėti po liežuviu ir laikyti, kol ištirpsta (tai gali trukti 5-10 minučių).
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Suboxone?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Suboxone vartojimą?
Portuguese: Quando o doente estiver estabilizado, a dose de manutenção pode ser reduzida gradualmente e o tratamento interrompido.
Lithuanian: Kai paciento būklė stabilizuojasi, palaikomąją dozę galima palaipsniui sumažinti, ir gydymą nutraukti.
Portuguese: Suboxone buprenorfina / naloxona
Lithuanian: Suboxone buprenorfinas (naloksonas)
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Suboxone são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Suboxone nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Portuguese: A pontuação da necessidade de consumo do opiáceo, que se situava entre 62,4 e 65,6 antes do tratamento, reduziu-se, no final do estudo, para 29,8 com o Suboxone (comparativamente com 55,1 com o placebo).
Lithuanian: Atsakymų apie potraukį narkotikams rezultatas, kuris prieš gydymą svyravo tarp 62,4 ir 65,6, vartojant Suboxone sumažėjo iki 29,8 (iki 55,1 vartojant placebą).
Portuguese: Isto significa que, dado o medicamento poder ser utilizado de forma não conforme ou causar dependência, é utilizado em condições mais rigorosas do que o normal.
Lithuanian: Kadangi yra tikimybė, kad vaistas bus vartojamas ne pagal paskirtį ar kad jį vartojant atsiras priklausomybė nuo šio vaisto, jį vartojant taikomos griežtesnės nei įprastai sąlygos.
Portuguese: O Suboxone destina-se a ser utilizado em adultos e em adolescentes a partir dos 15 anos de idade que estejam igualmente a receber apoio médico, social e psicológico.
Lithuanian: Gydymas Suboxone skiriamas suaugusiesiems ir vyresniems nei 15 metų vaikams, kuriems tuo pačiu metu teikiama medicininė, socialinė ir psichologinė pagalba.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Suboxone.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Suboxone vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Suboxone (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são insónia (dificuldade em adormecer), obstipação, náuseas (sensação de indisposição), suores, dores de cabeça e síndrome de abstinência.
Lithuanian: Dažniausi Suboxone vartojimo šalutiniai reiškiniai (pastebėti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra nemiga (miego sutrikimas), vidurių užkietėjimas, šleikštulys (pykinimas), prakaitavimas, galvos skausmas ir abstinencijos sindromas.
Portuguese: A forma de utilização de Suboxone depende do estado do doente: do tipo de dependência, do estado de abstinência e da eventualidade de o doente estar já a utilizar outro tratamento de substituição, como a metadona, antes de iniciar o Suboxone.
Lithuanian: Suboxone vartojimo būdas priklauso nuo paciento būklės: priklausomybės rūšies, abstinencijos laiko ir nuo to, ar pacientui, pradedančiam vartoti Suboxone, jau taikomas kitas pakeičiamasis gydymas, pavyzdžiui, gydymas metadonu.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Suboxone, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Suboxone rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Suboxone, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Suboxone preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Portuguese: Está disponível em comprimidos sublinguais contendo 2 mg de buprenorfina e 0,5 mg de naloxona, 8 mg de buprenorfina e 2 mg de naloxona, ou 16 mg de buprenorfina e 4 mg de naloxona.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 2 mg buprenorfino ir 0,5 mg naloksono, 8 mg buprenorfino ir 2 mg naloksono arba 16 mg buprenorfino ir 4 mg naloksono.
Portuguese: O Suboxone tem de ser administrado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento da dependência de opiáceos.
Lithuanian: Suboxone vartoti galima tik prižiūrint gydytojui, kuris turi priklausomybės nuo opioidų gydymo patirties.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Suboxone durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Suboxone nauda nustatyta tyrimuose?
Portuguese: Os comprimidos sublinguais de buprenorfina têm sido utilizados em monoterapia na União Europeia desde meados dos anos 90, como tratamento para a dependência de opiáceos.
Lithuanian: Poliežuvinės tabletės, kurių sudėtyje yra vien tik buprenorfino, Europos Sąjungoje vartojamos nuo praėjusio amžiaus 10-ojo dešimtmečio vidurio kaip pakeičiamasis gydymas nuo priklausomybės opioidams.
Portuguese: «Sublingual» significa que o comprimido é colocado e dissolvido debaixo da língua.
Lithuanian: „Poliežuvinės tabletės" reiškia, kad tabletę reikia laikyti po liežuviu, kol ji ištirpsta.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Suboxone?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Suboxone vartojimu?
Portuguese: O Suboxone é utilizado por toxicodependentes que tenham concordado em ser submetidos a um tratamento para a sua dependência de opiáceos (narcóticos), tais como a heroína ou a morfina.
Lithuanian: Suboxone skiriamas asmenims, sutinkantiems gydytis nuo narkomanijos, kaip pakeičiamasis gydymas nuo priklausomybės jų įprastai vartojamiems opioidiniams narkotikams - heroinui arba morfinui.
Portuguese: A eficácia do tratamento com o Suboxone depende do apoio médico, social e psicológico que o doente possa também estar a receber.
Lithuanian: Gydymo Suboxone veiksmingumas taip pat priklauso nuo to, ar pacientui skiriama kitokia medicininė, socialinė ir psichologinė pagalba.
Portuguese: O Suboxone contém duas substâncias ativas: a buprenorfina, que é um agonista opiáceo parcial (atua como um opiáceo) e a naloxona que é um antagonista opiáceo (contraria os efeitos dos opiáceos).
Lithuanian: Suboxone sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - buprenorfino, kuris iš dalies yra opioidų agonistas (jis veikia kaip opioidinis narkotikas), ir naloksono, kuris yra opioidų antagonistas (jis slopina opioidinių narkotikų poveikį).
Portuguese: Por que foi aprovado o Suboxone?
Lithuanian: Kodėl Suboxone buvo patvirtintas?
Portuguese: Os doentes preencheram um questionário elaborado especialmente para registar a sua necessidade de consumo do opiáceo e foi medida a variação da pontuação nesse questionário antes do início e no final do estudo.
Lithuanian: Taip pat pacientai turėjo užpildyti specialiai parengtą klausimyną, kuriame žymėdavo savo potraukį narkotikams, ir klausimyno rezultatas prieš tyrimus ir po jų taip pat buvo įvertintas.
Portuguese: Recomenda-se que os doentes com insuficiência hepática ligeira a moderada iniciem o tratamento com doses mais baixas.
Lithuanian: Pacientams, turintiems lengvo ir vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimų, rekomenduojamos mažesnės pradinės vaisto dozės.
Portuguese: O Suboxone é um medicamento que contém duas substâncias ativas: a buprenorfina e a naloxona.
Lithuanian: Suboxone yra vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - buprenorfino ir naloksono.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Suboxone, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Suboxone, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Portuguese: Em 26 de setembro de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma autorização de introdução no mercado, válida para toda a União Europeia, para o Suboxone.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Suboxone rinkodaros leidimą.
Portuguese: Recomenda-se que o fígado do doente seja analisado antes do início do tratamento com o Suboxone e monitorizado regularmente ao longo do mesmo.
Lithuanian: Prieš skiriant gydymą Suboxone rekomenduojama patikrinti paciento kepenų funkciją ir ją reguliariai stebėti gydymo metu.
Portuguese: O que é o Suboxone?
Lithuanian: Kas yra Suboxone?
Portuguese: O CHMP observou que a associação de um análogo opiáceo com um antagonista opiáceo é uma estratégia comprovada para reduzir a potencial utilização abusiva do medicamento.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad opioido analogo derinys su opioidų antagonistu yra strategiškai naudingas, mažinant piktnaudžiavimo vaistu galimybę.
Portuguese: Também é contraindicado em doentes com intoxicação aguda pelo álcool (consumo excessivo de álcool) ou delirium tremens (uma situação provocada pela abstinência do álcool)
Lithuanian: Jo negalima skirti pacientams, kuriems pasireiškia ūmi intoksikacija alkoholiu (dėl pernelyg didelio suvartoto alkoholio kiekio), delirium tremens (alkoholinės abstinencijos sukelta būklė) ar kartu su vaistais, priskiriamais opioidų antagonistams, kurie vartojami priklausomybės nuo alkoholio ar opioidų gydymui.
Portuguese: Um estudo principal comparou o Suboxone com a buprenorfina em monoterapia ou com um placebo (um tratamento simulado) em 326 doentes dependentes de heroína durante quatro semanas e mediu a percentagem de doentes que não apresentavam vestígios de opiáceos na urina no final do estudo.
Lithuanian: Viename pagrindiniame keturių savaičių tyrime, kuriame dalyvavo 326 nuo heroino priklausantys pacientai, buvo lyginamas Suboxone, atskirai vartojamo buprenorfino arba placebo (gydomojo poveikio neturinčiu preparato) veiksmingumas vertinant pacientų, kurių šlapime tyrimo pabaigoje nerasta opioidų pėdsakų, procentinę dalį.
Portuguese: Contudo, os comprimidos de buprenorfina eram desviados para uso abusivo por toxicodependentes que os dissolviam para injetar a solução resultante.
Lithuanian: Tačiau buprenorfino tabletės buvo vartojamos netinkamai: paaiškėjo, kad narkomanai jas ištirpindavo ir susileisdavo gauto tirpalo injekciją.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Suboxone.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Suboxone Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Suboxone rinkodaros leidimą, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Portuguese: Como funciona o Suboxone?
Lithuanian: Kaip veikia Suboxone?
Portuguese: Como foi estudado o Suboxone?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Suboxone?
Portuguese: Para que é utilizado o Suboxone?
Lithuanian: Kam vartojamas Suboxone?
Portuguese: É contraindicado em doentes com insuficiência respiratória grave (dificuldade em respirar) ou problemas hepáticos graves.
Lithuanian: Suboxone negalima skirti pacientams, sergantiems sunkiu kvėpavimo nepakankamumu ar sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu.
Portuguese: Como se utiliza o Suboxone?
Lithuanian: Kaip vartoti Suboxone?
Portuguese: A dose inicial recomendada é de um ou dois comprimidos de Suboxone na dose de 2 mg/0,5 mg. Esta dose deve ser ajustada de acordo com a resposta do doente, mas não deve exceder 24 mg de buprenorfina por dia.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Suboxone dozė yra viena arba dvi 2 mg/0,5 mg tabletės.
Portuguese: A adição de naloxona ajuda a evitar a utilização abusiva do medicamento, uma vez que, quando injetada, esta substância neutraliza os efeitos dos opiáceos, provocando sintomas de abstinência agudos no doente.
Lithuanian: Suleidus naloksono injekciją nuo opioidų priklausomam pacientui, jis sukelia ūmius nutraukto narkotikų vartojimo simptomus.
Portuguese: O que são as cápsulas [Nome de fantasia] e para que são utilizadas
Lithuanian: Kas yra [Preparato pavadinimas] kapsulės ir kam jos vartojamos
Portuguese: A presente secção deverá ser alterada de forma a refletir o texto que se segue
Lithuanian: Šis skyrius turi būti pakeistas, kad atspindėtų toliau pateiktą formuluotę
Portuguese: • hipertrigliceridemia (hiperlipoproteinemia de tipo IV de Fredrickson); • hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia (hiperlipoproteinemia de tipo IIb de Fredrickson).
Lithuanian: • hipertrigliceridemijos (Fredriksono IV tipo hiperlipoproteinemijos); • hipercholesterolemijos ir hipertrigliceridemijos (Fredriksono IIb tipo hiperlipoproteinemijos).
Portuguese: Secção 4.1 - Indicações terapêuticas
Lithuanian: 4.1 Terapinės indikacijos
Portuguese: O texto que se segue deverá ser inserido na presente secção
Lithuanian: Šiame skyriuje turi būti įterpta toliau pateikta formuluotė
Portuguese: • Este medicamento não é administrado para prevenir doenças cardíacas.
Lithuanian: • Šis vaistas neskirtas apsaugoti nuo širdies ligos.
Portuguese: O acipimox tem uma estrutura semelhante à do ácido nicotínico.
Lithuanian: Acipimokso struktūra panaši į nikotino rūgšties.
Portuguese: Anexo III Alterações às secções relevantes do resumo das características do medicamento e do folheto informativo
Lithuanian: Tam tikrų preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio skyrių pakeitimai
Portuguese: Não foi demonstrado que o tratamento da hiperlipoproteinemia com acipimox resulta na redução da morbilidade ou mortalidade cardíaca.
Lithuanian: Nenustatyta, kad hiperlipoproteinemijos gydymas acipimoksu sumažina sergamumą širdies ligomis ar mirtingumą nuo jų.
Portuguese: [Nome de fantasia] é indicado como tratamento alternativo ou adjuvante na redução dos níveis de triglicéridos em doentes que não tiveram uma resposta adequada a outros tratamentos, como por exemplo, um tratamento com estatina ou fibratos, para:
Lithuanian: [Preparato pavadinimas] skirtas kaip alternatyvi arba pagalbinė priemonė trigliceridų kiekiui mažinti pacientams, kuriems nepasireiškė reikiamas poveikis taikant kitokio pobūdžio gydymą, pvz., gydymą statinu arba fibratu nuo:
Portuguese: • Este medicamento não é eficaz para todos os distúrbios lipídicos.
Lithuanian: • Šis vaistas neskirtas visų tipų lipidų kiekio sutrikimams gydyti.
Portuguese: • Informe o seu médico imediatamente, se sentir dores musculares inexplicáveis, hipersensibilidade muscular dolorosa ou fraqueza muscular enquanto estiver a tomar este medicamento.
Lithuanian: • Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei vartojant šį vaistą pasireiškia nepaaiškinamas raumenų skausmas, raumenų jautrumas ar raumenų silpnumas.
Portuguese: As cápsulas [Nome de fantasia] previnem a libertação de ácidos gordos do tecido adiposo e reduzem os níveis de triglicéridos e de colesterol no sangue.
Lithuanian: [Preparato pavadinimas] kapsulės neleidžia išsiskirti riebiosioms rūgštims iš riebalinio audinio ir mažina trigliceridų ir cholesterolio kiekį kraujyje.
Portuguese: Num estudo, foi notificada uma maior incidência de miopatia e rabdomiólise em doentes chineses a tomar ácido nicotínico mais laropiprant concomitantemente com sinvastatina, em comparação com doentes caucasianos.
Lithuanian: Atlikus tyrimą nustatyta, kad kinų tautybės pacientams, vartojusiems nikotino rūgštį ir laropiprantą kartu su simvastatinu dažniau pasireiškė miopatija ir rabdomiolizė, palyginti su baltosios rasės pacientais.
Portuguese: [Nome de fantasia] deve ser administrado depois de terem sido tomadas outras medidas, tais como mudanças na alimentação e outros tratamentos não farmacológicos (por exemplo, exercício, redução de peso).
Lithuanian: [Preparato pavadinimas] turi būti skiriamas pritaikius kitas priemones, pvz., mitybos pakeitimus, ir kitą nefarmakologinį gydymą (pvz., mankštą, svorio mažinimo priemones).
Portuguese: Este medicamento contém acipimox, que é utilizado para tratar distúrbios lipídicos através da redução dos níveis elevados de determinados tipos de gorduras no sangue, os triglicéridos.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra acipimokso, vartojamo lipidų kiekio sutrikimams gydyti mažinant tam tikrų riebalų, vadinamų trigliceridais, didelį kiekį kraujyje.
Portuguese: As cápsulas [Nome de fantasia] devem ser administradas apenas a doentes que não conseguiram corrigir os níveis de triglicéridos através da dieta isolada ou de outras medidas não farmacológicas (perda de peso ou exercícios).
Lithuanian: [Preparato pavadinimas] kapsulės turi būti skiriamos tik tiems pacientams, kuriems nepavyko sureguliuoti šių riebalų kiekio dieta ar kitomis nevaistinėmis priemonėmis (svorio mažinimo programa ar mankšta).
Portuguese: As cápsulas [Nome de fantasia] devem ser administradas como suplemento a outros medicamentos, tais como as "estatinas" ou os "fibratos", ou como substituição desses medicamentos, nos casos em que esses medicamentos não sejam adequados ou em que não se espere benefícios.
Lithuanian: [Preparato pavadinimas] kapsulės turi būti vartojamos kaip papildoma priemonė kartu su kitais vaistais, pvz., vaistais, vadinamais „statinais" ar „fibratais", arba vietoj jų, jei jų skirti negalima ar nenaudinga.
Portuguese: O risco de toxicidade muscular aumenta quando o ácido nicotínico é administrado concomitantemente com uma estatina (ou seja, um inibidor da redutase da 3-hidroxi-3-metilglutaril-coenzima A [HMG-CoA]).
Lithuanian: 3hidroksi-3- metilgliutaril kofermento A [HMG-CoA] reduktazės inhibitoriumi), padidėja toksinio poveikio raumenims rizika.
Portuguese: Por conseguinte, o PRAC reviu a indicação em conformidade.
Lithuanian: Todėl PRAC atitinkamai patikslino vaisto indikaciją.
Portuguese: Em resultado da revisão, o PRAC recomendou a suspensão das Autorizações de Introdução no Mercado desses medicamentos.
Lithuanian: Atlikęs peržiūrą, PRAC rekomendavo sustabdyti šių preparatų rinkodaros leidimų galiojimą.
Portuguese: Não obstante, o PRAC concluiu estar demonstrada a eficácia do acipimox na redução dos lípidos no sangue em doentes com algumas formas de hiperlipoproteinemia.
Lithuanian: Nepaisant to, PRAC laikėsi nuomonės, kad acipimokso veiksmingumas siekiant sumažinti lipidų kiekį tam tikrų formų hiperlipoproteinemija sergančių pacientų kraujyje yra įrodytas.
Portuguese: Os dados de segurança disponíveis para o acipimox, incluindo dados relativos ao ácido nicotínico obtidos no estudo HPS2-THRIVE, demonstraram que o perfil de segurança do acipimox está bem caracterizado.
Lithuanian: Iš turimų su saugumu susijusių duomenų apie acipimoksą, įskaitant tyrimo HPS2-THRIVE gautus duomenis apie nikotino rūgštį, buvo matyti, kad acipimokso saugumo charakteristikos gerai ištirtos.
Portuguese: O PRAC constatou ainda que, de acordo com os peritos, os dados atuais disponíveis não tiveram qualquer impacto substancial no perfil de segurança do acipimox.
Lithuanian: Taip pat PRAC atkreipė dėmesį, jog ekspertų teigimu, šiuo metu turimi duomenys neturi didelės įtakos acipimokso saugumo charakteristikoms.
Portuguese: O Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) procedeu a uma revisão de todos os dados disponíveis com o intuito de avaliar as supramencionadas preocupações de segurança e o seu impacto no perfil benefício-risco dos medicamentos de associação autorizados por meio do procedimento centralizado Tredaptive, Trevaclyn e Pelzont.
Lithuanian: Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) peržiūrėjo visus turimus duomenis, kad galėtų įvertinti minėtus rūpestį keliančius saugumo klausimus ir jų poveikį centralizuotos procedūros būdu įregistruotų sudėtinių preparatų Tredaptive, Trevaclyn ir Pelzont naudos ir rizikos santykiui.