FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Prøv at stramme kanylen igen.
Hungarian: Próbálja ismét szorosra húzni a tűt.
Danish: Hvad er Natpar?
Hungarian: Mit tartalmaz a Natpar?
Danish: Parathyroideahormon-receptorer hører til familien af G-forbundne proteinreceptorer.
Hungarian: A parathormonreceptorok a G-fehérjéhez kapcsolt receptorok családjába tartoznak.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur vil mindst én gang om året vurdere nye oplysninger om lægemidlet, og produktresuméet vil om nødvendigt blive ajourført.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség legalább évente felülvizsgálja az erre a gyógyszerre vonatkozó új információkat, és szükség esetén módosítja az alkalmazási előírást.
Danish: Efter opblanding
Hungarian: Az összekeverés után
Danish: Ingen ændring eller reducér, hvis aktivt Dvitamin allerede er seponeret før dette titreringstrin
Hungarian: Nem szükséges megváltoztatni vagy csökkenteni, ha az aktív D-vitamint felfüggesztették ezen titrációs lépés előtt
Danish: • Tryk kanylen helt ind i hætten.
Hungarian: • Nyomja rá a kupakot teljesen a tűre.
Danish: Efter injektion af Natpar falder serumphosphat proportionalt med PTH(1-84)-niveauet i løbet af de første 4 timer; dette lavere niveau opretholdes i 24 timer efter injektionen.
Hungarian: A Natpar-injekciót követően a szérum foszfátszintje a PTH(1-84) szinttel arányosan csökken az első 4 óra alatt, és ez a csökkenés az injekció beadását követő 24 óra során fennmarad.
Danish: Hvorfor vil den blå knap ikke gå hele vejen ned?
Hungarian: Miért nem nyomható le teljesen a kék gomb?
Danish: Din pen skal bruges dagligt i 14 dage og skal derefter smides væk (kasseres) 14 dage efter blanding, også selv om der er resterende medicin i pennen.
Hungarian: Az injekciós tollat naponta kell használnia 14 napon keresztül, és ki kell dobnia (hulladékként kell kezelnie) 14 nappal az oldat összekeverését követően, még akkor is, ha marad gyógyszer a tollban.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet asteni*, brystsmerter træthed, smerter på injektionsstedet, tørst*
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók asthenia*, mellkasi fájdalom fáradtságérzés, az injekció helyén fellépő reakciók, szomjúság*
Danish: Vigtigt: Hvis det er svært at skrue cylinderampullen helt ned, skal du stramme kanylen og prøve at skrue langsomt ned igen.
Hungarian: Fontos: Ha a patron lecsavarása nehézkes, húzza szorosra a tűt és próbálja újra lassan lecsavarni a patront.
Danish: Tjek dosistælleren for at se, om der er flere doser tilbage, eller tjek datoen "Kasseres den" på datoetiketten for at se, om der er gået mere end 14 dage.
Hungarian: Az adagkijelző segítségével ellenőrizze, hogy maradt-e adag a patronban, vagy ellenőrizze a „Kidobandó" dátumot a gyógyszer nyomonkövetőn, így kiderül, hogy több mint 14 nap van-e még hátra addig.
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis jeg ser luftbobler i medicinen, eller medicinen skummer efter blanding?
Hungarian: Mi van akkor, ha légbuborékokat látok a gyógyszerben, vagy a gyógyszer habos kinézetű az összekeverés után.
Danish: Der kan når som helst foretages nedtitrering til en minimumsdosis på 25 mikrogram.
Hungarian: Az adag bármikor csökkenthető a 25 mikrogrammos minimális dózisra.
Danish: Før iværksættelse af og under behandling med Natpar:
Hungarian: A Natpar-kezelés megkezdése előtt és a kezelés alatt:
Danish: Overfølsomhedsreaktioner (dyspnø, angioødem, urticaria, udslæt)
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók (dyspnoe, angioödéma, urticaria, bőrkiütés)
Danish: Natpar indeholder natrium
Hungarian: A Natpar nátriumot tartalmaz
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter):
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1-et érinthet):
Danish: • Når beholderen til skarpe genstande er totredjedele fyldt, skal du følge de lokale retningslinjer for bortskaffelse af beholderen til skarpe genstande.
Hungarian: • Amikor az éleshulladék-tároló kétharmadáig megtelt, kövesse a közösségi irányelveket az éleshulladék-tároló megfelelő ártalmatlanításához.
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis medicinen er uklar, farvet eller indeholder partikler?
Hungarian: Mit tegyek, ha a gyógyszer zavaros, elszíneződött vagy részecskéket tartalmaz?
Danish: • E-mail Shire på medinfoEMEA@shire.com.
Hungarian: • Írjon e-mailt a Shire vállalatnak a medinfoEMEA@shire.com oldalon.
Danish: Natpar bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Hungarian: A Natpar nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére.
Danish: • Du skal følge denne brugervejledning, hver gang du bruger din pen, så du ikke glemmer et af trinene.
Hungarian: • Kövesse ezeket az utasításokat az injekciós toll minden egyes használata során, nehogy kihagyjon lépéseket.
Danish: Tag den næste Natpar-dosis på det sædvanlige tidspunkt næste dag.
Hungarian: A következő nap az előírt időpontban adja be a Natpar-t.
Danish: Stram nålen og sørg for, at nålen sidder lige på og gevindene er lige.
Hungarian: Húzza szorosra a tűt, és ellenőrizze, hogy a tű egyenesen van-e felhelyezve és a menetek illeszkednek-e egymáshoz.
Danish: Kan jeg genbruge penkanylerne?
Hungarian: A tollhoz való tűket újrahasználhatom?
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis jeg strammer kanylen for meget, og den "klikker" og løsner sig?
Hungarian: Mi történik akkor, ha túl szorosra húzom a tűt és az „kattan" egyet, majd meglazul?
Danish: Over den øvre normalgrænse (ULN) (2,55 mmol/l)*
Hungarian: A normál tartomány felső határértéke (NTFH) (2,55 mmol/l) fölött*
Danish: • Medicinen må højst bruges i 14 dage, efter at den er blevet blandet.
Hungarian: • Az összekeverés után legfeljebb 14 napon belül felhasználható.
Danish: Overvej at øge dosis efter mindst 2-4 uger på en stabil dosis
Hungarian: Minimum 2-4 hetes stabil adagolás után megfontolandó az adag emelése
Danish: Natpar påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Hungarian: A Natpar nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Danish: Da neurologiske symptomer kan være et tegn på ukontrolleret hypoparatyroidisme, skal patienter med forstyrrelser i kognition eller opmærksomhed informeres om, at de ikke må føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før symptomerne har fortaget sig.
Hungarian: Mivel a nem kontrollált hyperparathyreosis neurológiai tünetekkel járhat, a kognitív vagy figyelemzavarban szenvedő betegeket figyelmeztetni kell, hogy a tünetek megszűnéséig tartózkodjanak a vezetéstől, illetve a gépek kezelésétől.
Danish: Optimering af parametre for calcium-phosphat-metabolismen skal følge gældende terapeutiske retningslinjer for behandling af hypoparatyroidisme.
Hungarian: A kalcium-foszfát anyagcsere paramétereit a hypoparathyreosis kezelésére vonatkozó, aktuálisan érvényes terápiás irányelvekkel összhangban kell optimalizálni.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal indsamle data om hårde kliniske effektmål (knogler, bløddelsforkalkning og nyrefunktion) samt data om hyperkalciuri og livskvalitet.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának klinikai kemény végpontok (csont, lágyrészmeszesedések és vesefunkció) adatait kell összegyűjtenie a hypercalciuriára és az életminőségre vonatkozó adatok mellett.
Danish: • nedsat indhold af D-vitamin og magnesium i blodprøver
Hungarian: • kezelőorvosa csökkent D-vitamin- és magnéziumszinteket találhat vérvizsgálatok elvégzésekor
Danish: Disse bivirkninger kan typisk optræde: - i starten af Natpar-behandlingen - hvis din Natpar-dosis bliver ændret - hvis du glemmer en af dine daglige injektioner - hvis du holder op med at tage Natpar i et stykke tid eller helt holder op med at tage det.
Hungarian: Ezek a mellékhatások gyakrabban fordulhatnak elő: - amikor először kezdi el a Natpar alkalmazását; - ha megváltoztatja a Natpar adagját; - ha kihagy egy napi injekciót; - ha egy időre vagy végleg abbahagyja a Natpar alkalmazását.
Danish: Du vil eventuelt få medicin til at behandle eller forebygge disse bivirkninger, ligesom du eventuelt kan blive bedt om at holde op med at tage noget af din nuværende medicin.
Hungarian: E mellékhatások megelőzése, illetve kezelése érdekében lehetséges, hogy további gyógyszereket kap majd, illetve megkérhetik, hogy hagyja el bizonyos gyógyszereit.
Danish: Hvis du glemmer at tage Natpar (eller ikke kan injicere det på det sædvanlige tidspunkt), skal du tage injektionen, så snart du kan, men du må ikke injicere mere end én dosis på samme dag.
Hungarian: Ha elfelejtette beadni a Natpar-t (vagy nem tudja beadni azt a szokásos időben), akkor adja be, amint lehet, de egy nap soha ne adjon be egynél több adagot.
Danish: Natriumchlorid, mannitol, citronsyremonohydrat, metacresol, natriumhydroxid (til pH-justering), vand til injektionsvæsker.
Hungarian: Nátrium-klorid, mannit, citromsav-monohidrát, metakrezol, nátrium-hidroxid (a pH beállítása érdekében), injekcióhoz való víz.
Danish: MÅ IKKE RYSTES under eller efter rekonstitutionen, da det kan denaturere det aktive stof.
Hungarian: Az oldatot a feloldás során vagy után NE RÁZZA FEL! A rázástól denaturálódhat a hatóanyag.
Danish: Svær nyre- eller leversygdom
Hungarian: Súlyos vese- vagy májbetegség
Danish: Hos aber, der fik daglige subkutane doser i 6 måneder, sås en øget forekomst af renal tubulær mineralisering ved eksponeringer på 2,7 gange den kliniske eksponering ved den højeste dosis.
Hungarian: Hat hónapon keresztül naponta subcutan alkalmazott adagokkal kezelt majmoknál a renalis tubularis mineralizáció megnövekedett előfordulási gyakorisága volt tapasztalható a klinikai expozíciónál 2,7-szer magasabb expozíciós szinteknél a legmagasabb dózis mellett.
Danish: Du må ikke puste på det eller vifte med din hånd.
Hungarian: Ne fújogassa, és ne legyezgesse a kezével.
Danish: Vigtigt: Du skal kassere din pen på datoen "Kasseres den", også selv om der er resterende medicin i pennen.
Hungarian: Fontos: Az injekciós tollat mindenképpen dobja ki a „Kidobandó" dátumon akkor is, ha még maradt benne gyógyszer.
Danish: • Før du sætter en ny nål på Natpar-pennen, skal du sikre dig, at injektionsvæsken er klar og farveløs.
Hungarian: • Mielőtt a Natpar injekciós tollhoz új tűt csatlakoztatna, ellenőrizze, hogy az oldat tiszta és színtelen-e.
Danish: Hvis du har glemt at tage Natpar
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Natpar-t
Danish: Ved hver injektion skal der bruges en ny, steril kanyle.
Hungarian: Minden injekcióhoz új steril tűre van szükség.
Danish: • Det kan være en hjælp at notere datoerne "Blandet den" og "Kasseres den" et sted, hvor du kan huske det, f.eks. en personlig kalender eller din mobiltelefon.
Hungarian: • Az „Összekeverés napja" és a „Kidobandó" dátumokat feljegyezheti ezenkívül máshova is, hogy biztosan ne felejtse el, például a határidőnaplójába vagy egy mobil eszközbe.
Danish: Det skal besluttes, om behandling med Natpar skal påbegyndes eller seponeres under graviditet, idet der tages højde for de kendte risici ved behandlingen i forhold til fordelene for kvinden.
Hungarian: Terhesség alatt el kell dönteni, hogy elkezdjék-e vagy megszakítsák a Natpar-kezelést, figyelembe véve a kezelés ismert kockázatait és előnyét a nőre nézve.
Danish: For yderligere at bekræfte Natpars effekt og sikkerhed ved behandling af patienter med kronisk hypoparatyroidisme, som ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med standardbehandling alene, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen gennemføre et randomiseret, kontrolleret studie, der sammenligner Natpar med standardbehandling og med alternative doseringer i henhold til en aftalt protokol.
Hungarian: A NATPAR hatásosságának és biztonságosságának további igazolása érdekében a standard kezeléssel önmagában nem megfelelően kontrollálható krónikus hyperparathyreosis betegek terápiája tekintetében, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának le kell folytatnia egy a NATPAR kezelést a szokásos kezeléssel, illetve a váltakozó adagolással összehasonlító, jóváhagyott vizsgálati terv szerint végzett, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot.
Danish: Den tilsyneladende terminale halveringstid (t1/2) var henholdsvis 3,02 og 2,83 timer for doserne 50 og 100 mikrogram.
Hungarian: A látszólagos terminális felezési idő (t1/2) 3,02 óra volt az 50 mikrogrammos adag, és 2,83 óra a 100 mikrogrammos adag esetében.
Danish: Natpars calcium-øgende virkning kan hos nogle patienter mindskes over tid.
Hungarian: Egyes betegeknél a Naptar kalciumszintet növelő hatása idővel csökkenhet.
Danish: I effektanalysen blev forsøgspersoner, der opfyldte tre komponenter af det tredelte responskriterie, betragtet som respondere.
Hungarian: A hatásossági elemzés szempontjából azokat a betegeket tekintették reszpondereknek, akik a tripla válaszkritérium mindhárom elemét teljesítették.
Danish: 11 • Tjek, at den gule dosistæller er ud for nummer "14" (se figur L).
Hungarian: 11 • Ellenőrizze, hogy a sárga adagkijelző egy vonalban van-e a „14"-es számmal (lásd az „L" ábrát).
Danish: Du kan smitte andre eller selv få en alvorlig infektion ved at dele din pen eller dine penkanyler.
Hungarian: Súlyos fertőzés alakulhat ki Önnél, vagy a másik betegnél, ha közösen használják az injekciós tollat vagy a hozzá való tűket.
Danish: Du skal kun gøre dette én gang for hver ny pen.
Hungarian: Ezt a műveletsort csak egyszer kell elvégeznie minden új injekciós toll esetében.
Danish: Efter en enkelt injektion af parathyroideahormon (rDNA) opnås en gennemsnitlig maksimal serumkoncentration af total-calcium inden for 10-12 timer.
Hungarian: Egyetlen parathormon (rDNS) injekciót követően az átlagos szérum összkalciumszint 10-12 óra múlva érte el a csúcskoncentrációt.
Danish: Hjerteglykosiders inotrope effekt påvirkes af serumcalcium-niveauet.
Hungarian: A szívglikozidok inotrop hatásait befolyásolja a szérum kalciumszintje.
Danish: 4 • Hold den klare cylinderampul indeholdende medicinen med fingrene og peg den lige op mod loftet.
Hungarian: 4 • Tartsa meg az átlátszó gyógyszeres patront az ujjaival, és irányítsa egyenesen felfelé, a mennyezet felé.
Danish: Under 2 mmol/l
Hungarian: 2 mmol/l-nél alacsonyabb
Danish: Efter randomiseringen fulgte en 12ugers fase med Natpar-titrering og en 12-ugers fase med Natpar-vedligeholdelsesdosis.
Hungarian: A randomizációt követően egy 12 hetes Natpar titrálási fázisra került sor, majd a betegek 12 héten keresztül a Natpar fenntartó dózisát kapták.
Danish: Lægen vil eventuelt fortælle dig, at du skal ændre den mængde kalcium eller D-vitamin, du tager (i alle former, også kalcium i fødevarer).
Hungarian: Kezelőorvosa megkérheti Önt, hogy változtassa meg az Ön által (bármilyen, pl. kalciumban gazdag táplálék formájában) bevitt kalcium vagy D-vitamin mennyiségét.
Danish: • Skriv dags dato på linjen "Blandet den".
Hungarian: • az „Összekeverés napja" melletti részre írja be a mai dátumot.
Danish: Rotter, der blev behandlet med daglige injektioner af Natpar i 2 år, udviste dosisafhængig, unormalt stor knogledannelse og øget forekomst af knogletumorer, herunder osteosarkom, højst sandsynligt som følge af en ikke-genotoksisk mekanisme.
Hungarian: Két éven keresztül naponta Natpar injekcióval kezelt patkányoknál dózisfüggő módon fokozott csontnövekedés, valamint a csonttumorok, pl. osteosarcoma megnövekedett előfordulási gyakorisága volt tapasztalható, feltehetőleg nem genotoxikus mechanizmus alapján.
Danish: Resultaterne viser de vedvarende fysiologiske virkninger af Natpar over 60 måneder, herunder opretholdelse af gennemsnitligt albumin-korrigeret serumcalcium (n = 49, 2.11 ± 0.19 mmol/l), et fald fra baseline i urinudskillelsen af calcium (n = 47, -2.23 ± 5.9 mmol/24 timer), et fald i serumphosphat (n = 49, -0.29 ± 0.28 mmol/l) og opretholdelse af normalt calcium-phosphat-produkt (n = 49, < 4,4 mmol
Hungarian: Az eredmények alapján megállapítható a PTH élettani hatásainak tartóssága 60 hónapon keresztül, beleértve az albuminra korrigált átlagos szérum kalciumszintet (n = 49, 2.11 ± 0.19 mmol/l), a vizelettel ürített kalcium szintjének a kiindulási értékhez viszonyított csökkenését (n = 47, -2.23 ± 5.9 mmol/24h), a szérum foszfátszint csökkenését (n = 49, -0.29 ± 0.28 mmol/l) és a normál kalcium-foszfát szorzat fenntartását (n = 49, < 4,4 mmol
Danish: Hvis serumcalcium er > 2,25 mmol/l før administration, kan en startdosis på 25 mikrogram overvejes.
Hungarian: Ha az adagolás előtt a szérum kalciumszint > 2,25 mmol/l, akkor meg kell fontolni 25 mikrogrammos kezdőadag alkalmazását.
Danish: Efter markedsføring er der rapporteret tilfælde af overfølsomhedsreaktioner hos patienter, der tager Natpar.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően túlérzékenységi reakciókról számoltak be a Natpar-t alkalmazó betegeknél.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Irland.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Írország.
Danish: • Tag hætten af pennen.
Hungarian: • Vegye le a kupakot a tollról.
Danish: På tværs af alle kliniske studier med hypoparatyroidisme-patienter var incidensraten for immunogenicitet 17/87 (19,5 %) efter behandling med Natpar i op til 4 år, og der sås ingen stigning i incidensen over tid.
Hungarian: A hypoparathyreosisban szenvedő betegekkel végzett összes klinikai vizsgálatban a legfeljebb 4 éven keresztül adott Natpar-kezelést követően az immunogenitás előfordulási gyakoriságának aránya 17/87 (19,5%) volt, és az idővel nem mutatkozott további emelkedés.
Danish: Det bekræfter, at din pen ikke er blevet primet endnu.
Hungarian: Ez jelzi azt, hogy az injekciós toll még nem lett feltöltve.
Danish: Svær hyperkalcæmi kan være en livstruende tilstand, der kræver akut lægehjælp og omhyggelig overvågning (se pkt.
Hungarian: A súlyos hypercalcaemia sürgős orvosi beavatkozást és szoros monitorozást igénylő életveszélyes állapottá válhat.
Danish: • Tag en ny penkanyle frem og anbring den ved siden af pennen.
Hungarian: • Vegyen elő egy injekciós tollhoz való új tűt, és helyezze a toll mellé.
Danish: Dyrestudier indikerer ikke nogen indvirkning på fertilitet.
Hungarian: Állatkísérletes adatok nem utalnak a termékenység károsodására.
Danish: Det skal besluttes, om amning eller behandling med Natpar skal ophøre, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Hungarian: El kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a Natpar-kezelést, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermek, valamint a terápia előnyét az anya szempontjából.
Danish: Hvis niveauet af parathyroideahormon i din krop er for lavt, kan kalciumniveauet i dit blod blive for lavt.
Hungarian: Ha a mellékpajzsmirigy-hormon szintje túl alacsony, akkor a vér kalciumszintje csökkenhet.
Danish: En risiko for den gravide kvinde eller fosteret kan ikke udelukkes.
Hungarian: A terhes anyára, illetve a fejlődő magzatra vonatkozó kockázat azonban nem zárható ki.
Danish: De tilgængelige farmakologiske data fra dyrestudier viser, at Natpar udskilles i mælk (se pkt.
Hungarian: A rendelkezésre álló, állatkísérletek során nyert farmakológiai adatok a Natpar kiválasztódását igazolták az anyatejbe (lásd 5.3 pont).
Danish: 2,25 mmol/l eller derunder og over 2 mmol/l
Hungarian: 2,25 mmol/l vagy annál alacsonyabb, de 2 mmol/l fölött
Danish: Ved randomiseringen blev aktive former for D-vitamin reduceret med 50 %, og patienterne blev udvalgt til at få enten Natpar 50 mikrogram dagligt eller placebo.
Hungarian: A randomizáció időpontjában a D-vitamin aktív formáinak adagját 50%-kal csökkentették, és a betegeket a napi 50 mikrogramm Natpar-ral vagy a placebóval kezelt csoportba sorolták.
Danish: Glasampullen i pennen har to kamre og er af type I-glas og forsynet med 2 gummipropper (brombutylgummi) samt en aluminiumshætte med gummiforsegling (brombutylgummi).
Hungarian: A tollban található, 2 brómbutil gumidugós, kétrekeszes patron I. típusú üvegből készült, és rollnizott (alumínium) kupakkal és (brómbutil) gumidugóval van lezárva.
Danish: • Citronsyremonohydrat
Hungarian: • citromsav-monohidrát
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret 07/2019.
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 07/2019
Danish: Ikke-interventionel sikkerhedsundersøgelse efter tilladelse til markedsføring (PASS): For at indsamle langtidsdata om klinisk effekt og sikkerhed skal indehaveren af markedsføringstilladelsen indsende resultaterne fra et studie baseret på data fra et register over patienter med hypoparatyroidisme, som behandles med Natpar.
Hungarian: Engedélyezés utáni beavatkozással nem járó gyógyszerbiztonsági vizsgálat (post authorisation safety study, PASS): Hosszú távú klinikai hatásossági és biztonságossági adatok összegyűjtése érdekében a forgalomba hozatali engedély jogosultjának be kell nyújtania egy olyan klinikai vizsgálat eredményeit, amely NATPAR-ral kezelt hypoparathyreosisos betegek nyilvántartásából származó adatokon alapul.
Danish: • Meget almindelig bivirkning: forhøjet kalciumniveau i blodet, som typisk kan opstå, når du starter på behandlingen med Natpar.
Hungarian: • Nagyon gyakori: a vér emelkedett kalciumszintje, amely a Natpar-kezelés elkezdésekor fordulhat elő gyakrabban.
Danish: Der sås en større stigning i 1,25(OH)2-vitamin D-niveauet i serum efter 50 mikrogram end efter 100 mikrogram, hvilket sandsynligvis skyldes serumcalciums direkte hæmning af det renale enzym 25-hydroxy-vitamin D-1hydroxylase.
Hungarian: Az 50 mikrogrammos adag beadását követően a szérumban az 1,25-(OH)2D nagyobb mértékű emelkedését figyelték meg, mint a 100 mikrogammos adag beadása után, ami valószínűleg annak köszönhető, hogy szérum kalciumszint közvetlenül gátolja a vese 25-hidroxi-D-vitamin-1-hidroxiláz enzimét.
Danish: • Opbevares i køleskab (2 °C-8 °C).
Hungarian: • Hűtőszekrényben (2 °C -8 °C között) tárolandó.
Danish: Du har muligvis glemt at prime pennen som anvist i "Klargøring og blanding af ny pen" (afsnit B).
Hungarian: Lehet, hogy elfelejtette feltölteni a tollat a „B" szakaszban („Az új injekciós toll összeállítása és az oldat összekeverése") leírtak szerint.
Danish: Cylinderampullen er lavet af glas og har en gummiforsegling i toppen.
Hungarian: A patron üvegből készült és a tetején gumidugóval van lezárva.
Danish: Hvis du ved en fejl kommer til at injicere mere end én dosis Natpar samme dag, skal du omgående kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Hungarian: Ha véletlenül egynél több adag Natpar-t adott be magának egy nap, akkor azonnal forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: • Du må IKKE bruge en pen, der har været frosset.
Hungarian: • NE használjon fel már lefagyasztott injekciós tollat.
Danish: Hvis du ikke venter i 10 sekunder, får du muligvis ikke hele din dosis.
Hungarian: Ha a kék gomb lenyomása után nem vár 10 másodpercet, előfordulhat, hogy nem kapja meg a teljes adagját.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration (gennemsnitlig Tmax) af Natpar opnås inden for 5-30 minutter, og en efterfølgende ofte lavere maksimal plasmakoncentration opnås inden for 1-2 timer.
Hungarian: A Natpar a plazma csúcskoncentrációját (átlag tmax) 5-30 percen belül éri el, majd 1-2 óra múlva egy második - rendszerint kisebb - csúcsértéket is elér.
Danish: Hos patienter, der tager aktivt D-vitamin, skal dosis af aktivt D-vitamin nedsættes med 50 %, hvis serumcalcium før administration er over 1,87 mmol/l.
Hungarian: Aktív D-vitaminnal kezelt betegek esetén annak dózisát 50%-kal csökkenteni kell, ha az adagolás előtti szérum kalciumszint 1,87 mmol/l fölött van.
Danish: I nyrerne elimineres parathyroideahormon og Cterminale fragmenter ved glomerulær filtration.
Hungarian: A vesében a parathormon és a C-terminális fragmentek glomeruláris filtrációval ürülnek.
Danish: Et lavt kalciumniveau kan give problemer mange forskellige steder i kroppen, herunder knoglerne, hjertet, huden, musklerne, nyrerne, hjernen og nervesystemet.
Hungarian: Az alacsony kalciumszint a test különböző részeivel (többek között a csontokkal, a szívvel, a bőrrel, az izmokkal, a vesékkel, az aggyal és az idegekkel) kapcsolatos tüneteket okozhat.