FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Informi il medico se nota qualcosa di insolito nello stato di salute suo o del suo bambino.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако забележите нещо необичайно относно
Italian: Quando utilizzata con altri medicinali antiretrovirali in colture cellulari, l'associazione di maraviroc non è stata antagonista con diversi inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (NRTI), inibitori nonnucleosidici della trascrittasi inversa (NNRTI), inibitori della proteasi (PI) o con l'inibitore della fusione dell'HIV enfuvirtide.
Bulgarian: Когато се прилага в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти в клетъчни култури, маравирок не проявява антагонизъм спрямо групата на NRTIs, NNRTIs, PIs или инхибитора на сливането на HIV енфувиртид.
Italian: Eliminare entro il:
Bulgarian: Годен до:
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto {numero}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партиден № {номер}
Italian: Maraviroc AUC12: ↑ 5,00
Bulgarian: Маравирок AUC12: ↑ 5,00
Italian: Tabella 1 Regime posologico raccomandato nei bambini dai due anni di età in poi e di peso di almeno 10 kg
Bulgarian: Препоръчителна схема на прилагане при деца на и над 2-годишна възраст и с телесно тегло най-малко 10 kg
Italian: OBT: Optimised Background Therapy - terapia di base ottimizzata * Percentuale basata sul totale dei pazienti valutati per ogni parametro di laboratorio
Bulgarian: *Проценти, основаващи се на всички пациенти, оценени за всеки лабораторен показател
Italian: Fallimento in pazienti con virus CXCR4-tropico
Bulgarian: Неуспех при „CXCR4-използващ" вирус
Italian: Quantità da assumere
Bulgarian: Каква доза да приемате
Italian: • Il principio attivo nella soluzione orale di CELSENTRI è maraviroc 20 mg in ogni ml della soluzione.
Bulgarian: Активното вещество в CELSENTRI перорален разтвор е 20 mg маравирок във всеки ml от разтвора.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE celsentri 300 mg
Bulgarian: celsentri 300 mg
Italian: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstātte Freiburg Mooswaldallee 1
Bulgarian: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Italian: Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Bulgarian: GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Italian: Non ci sono state restrizioni alimentari negli studi nell'adulto (usando le formulazioni in compresse) o nello studio pediatrico (usando entrambe le formulazioni compresse o soluzione orale).
Bulgarian: В проучванията при възрастни (в които са използвани таблетките) и в педиатричното проучване (в което са използвани таблетки и перорален разтвор) не е имало ограничения на храната.
Italian: • medicinali anticonvulsivanti (carbamazepina, fenitoina, fenobarbital).
Bulgarian: антиконвулсанти (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал).
Italian: Tabella 3: Reazioni avverse osservate negli studi clinici o post marketing Classificazione per sistemi e organi
Bulgarian: Нежелани реакции, наблюдавани в клинични проучвания или след разрешаване за употреба
Italian: Uno studio ha confrontato la farmacocinetica di una singola dose di maraviroc da 300 mg in soggetti con compromissione renale grave (CLcr < 30 mL/min, n=6) e insufficienza renale terminale (ESRD) e in volontari sani (n=6).
Bulgarian: Проучване е сравнило фармакокинетиката на еднократна доза маравирок 300 mg при индивиди с тежко бъбречно увреждане (CLcr < 30 ml/min, n = 6) и в краен стадий на бъбречно заболяване със здрави доброволци (n = 6).
Italian: Gli studi sullo sviluppo embrio-fetale sono stati condotti nei ratti e nei conigli con dosi fino a 39 e 34 volte la AUC del farmaco libero stimata in clinica per una dose da 300 mg due volte al giorno.
Bulgarian: Проучвания върху ембриофеталното развитие са проведени върху плъхове и зайци при дози до 39- и 34-пъти изчислената клинична AUC за свободен маравирок при доза 300 mg два пъти дневно.
Italian: • eruzione cutanea o prurito
Bulgarian: кожен обрив или сърбеж
Italian: L'attività farmacologica primaria (affinità del recettore CCR5) era presente nella scimmia (100 % di occupazione del recettore) e limitata nel topo, ratto, coniglio e cane. Nei topi e negli esseri umani che non esprimono i recettori CCR5 per delezione genetica non sono state segnalate conseguenze avverse significative.
Bulgarian: Първичната фармакологична активност (афинитет към CCR5 рецептора) е била пълна при маймуни (100 % рецепторна заетост) и ограничена при мишка, плъх, заек и куче.
Italian: Se lei o il suo bambino interrompe il trattamento con CELSENTRI
Bulgarian: Вашето дете сте спрели приема на CELSENTRI
Italian: Quando rifabutina viene associata agli inibitori della proteasi che sono inibitori potenti del CYP3A4 si prevede un effetto inibitorio netto su maraviroc.
Bulgarian: Когато се комбинира рифабутин с протеазен нхибитор, който е мощен инхибитор на CYP3A4 се очаква общ инхибиращ ефект върху маравирок.
Italian: Iperbilirubinemia, aumento di gamma-glutamiltransferasi non comune
Bulgarian: Хипербилирубинемия, повишена гама-глутамил трансфераза нечести
Italian: Le compresse rivestite con film di CELSENTRI da 25 mg e 75 mg sono disponibili in flaconi da 120 compresse.
Bulgarian: CELSENTRI 25 mg и 75 mg филмирани таблетки се доставят в бутилки по 120 таблетки.
Italian: Fluconazolo è considerato un inibitore moderato del CYP3A4.
Bulgarian: Флуконазол се счита за умерен СYP3A4 инхибитор.
Italian: copie per mL), la conta media delle cellule CD4+ era di 551 cell./mm3 (range da 1 a 1654 cell./mm3) e la % media dei CD4+ era 21% (range da 0% a 42%).
Bulgarian: На изходно ниво средно HIV-1 RNA в плазмата е 4,3 log10 копия/ml (диапазон 2,4 до 6,2 log10 копия на ml), средният брой CD4+ клетки е 551 клетки/mm3 (диапазон 1 до 1654 клетки/mm3) и средният % CD4+ е 21% (диапазон 0% до 42%).
Italian: L'uso concomitante di CELSENTRI e fosamprenavir/ritonavir non è raccomandato.
Bulgarian: CELSENTRI и фосампренавир/ритонавир не се препоръчва.
Italian: HIV-1 RNA <50 copie/mL Maraviroc 300 mg due volte al giorno + OBT N=426
Bulgarian: HIV-1 РНК < 50 копия/ml Маравирок 300 mg два пъти дневно
Italian: Nei pazienti con infezioni da HIV e grave immunodeficienza quando viene istituita la CART, può verificarsi una reazione infiammatoria alle infezioni opportunistiche asintomatiche o residue.
Bulgarian: При инфектирани с HIV пациенти с тежка имунна недостатъчност по времето на започване на комбинираната антиретровирусна терапия (CART), може да възникне възпалителна реакция към асимптомни или остатъчни опортюнистични инфекции.
Italian: L'uso concomitante di maraviroc e l'erba di S. Giovanni o di prodotti contenenti l'erba di S. Giovanni non è raccomandato.
Bulgarian: Съпътстваща употреба на маравирок и жълт кантарион или продукти, съдържащи жълт кантарион, не се препоръчва.
Italian: Insufficienza renale, proteinuria non comune
Bulgarian: Бъбречна недостатъчност, протеинурия нечести
Italian: 75 mg due volte al giorno
Bulgarian: 75 mg два пъти дневно
Italian: La biodisponibilità assoluta di una dose da 100 mg è del 23 % ed è prevedibile che sia del 33 % con il dosaggio da 300 mg. Maraviroc è un substrato della pompa di efflusso glicoproteina-P.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на доза от 100 mg е 23 % и се прогнозира, че при 300 mg ще бъде 33 %.
Italian: Maraviroc AUC12: ↑ 2,49 Maraviroc Cmax: ↑ 1,52
Bulgarian: Маравирок AUC12: ↑ 2,49 Маравирок Cmax: ↑ 1,52
Italian: Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, calcio idrogeno fosfato anidro, amido sodio glicolato, magnesio stearato.
Bulgarian: Ядро на таблетката: микрокристална целулоза, безводен калциев хидрогенфосфат, натриев нишестен гликолат, магнезиев стеарат
Italian: L'analisi farmacocinetica di popolazione negli studi di fase 3 suggerisce che una riduzione della dose di maraviroc quando co-somministrato con indinavir consente un'appropriata esposizione a maraviroc.
Bulgarian: Фаза III предполага намаляване на дозата на маравирок, когато едновременното приложение с индинавир дава подходяща експозиция маравирок.
Italian: Maraviroc AUC12: ↑ 3,10 Maraviroc Cmax: ↑ 1,77
Bulgarian: Маравирок AUC12: ↑ 3,10 Маравирок Cmax: ↑ 1,77
Italian: In caso di terapia antivirale concomitante per l'epatite B e/o C, fare riferimento ai relativi Riassunti delle Caratteristiche del Prodotto di questi medicinali.
Bulgarian: В и/или С, моля направете справка в съответната кратка характеристика на тези лекарствени продукти.
Italian: Interferone pegilato non è stato studiato, non è prevista alcuna interazione.
Bulgarian: Пегилиран интерферон Пегилиран интерферон не е проучван, не се очаква взаимодействие.
Italian: Levonorgestrel.
Bulgarian: Левоноргестрел.
Italian: • cobicistat
Bulgarian: кобицистат,
Italian: Maraviroc AUC12: ↑ 2,53
Bulgarian: Маравирок AUC12: ↑ 2,53
Italian: Gli studi sullo sviluppo pre e post-natale sono stati condotti sui ratti con dosi fino a 27 volte la AUC del farmaco libero stimata in clinica per una dose da 300 mg due volte al giorno.
Bulgarian: Прочувания за пре- и постнаталното развитие са проведени при плъхове при дози до 27-пъти изчислената клинична AUC за свободен маравирок при доза 300 mg два пъти дневно.
Italian: L'impiego di maraviroc non è stato associato a una diminuzione significativa dell'HIV-1 RNA rispetto al placebo in questi soggetti e non è stato osservato alcun effetto avverso sulla conta delle cellule CD4 +.
Bulgarian: РНК в сравнение с плацебо и не е забелязан неблагоприятен ефект върху броя на CD4+ клетките.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere CELSENTRI Non prenda CELSENTRI:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете CELSENTRI
Italian: Persone con problemi renali
Bulgarian: Хора с бъбречни проблеми
Italian: Maraviroc AUC12: ↔ 1,11
Bulgarian: Маравирок AUC12: ↔ 1,11
Italian: Queste sono rare e possono riguardare fino a 1 persona su 1000 trattate con CELSENTRI.
Bulgarian: Те са редки и може да засегнат до 1 на 1 000 пациенти, приемащи
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {MM-AAAA}
Bulgarian: ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ
Italian: Etravirina è approvata solo per l'impiego in associazione con gli inibitori della proteasi potenziati.
Bulgarian: Етравирин е одобрен за употреба с „усилени" протеазни инхибитори.
Italian: Insufficienza epatica con reazioni allergiche molto raro
Bulgarian: Чернодробна недостатъчност с алергичен характер*
Italian: È stato effettuato uno studio di bilancio di massa/escrezione utilizzando una dose da 300 mg di maraviroc marcata con
Bulgarian: Проучване на съотношението баланс на масата/екскреция е проведено, като е използвана еднократна доза 300 mg белязан с 14C маравирок.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE celsentri 20 mg/ml
Bulgarian: celsentri 20 mg/ml
Italian: Inoltre, nello studio sul ratto con un'esposizione sistemica di almeno 15 volte quella prevista nell'uomo, sono stati riportati colangiocarcinomi (2/60 maschi alla dose di 900 mg/kg) e colangioma (1/60 femmine alla dose di 500 mg/kg).
Bulgarian: В допълнение, холангиокарцином (2/60 мъжки индивиди при 900 mg/kg) и холангиом (1/60 женски индивиди при 500 mg/kg) са съобщени при проучване при плъхове при системна експозиция най-малко 15-пъти по-висока от очакваната експозиция при хора.
Italian: Popolazioni speciali di pazienti
Bulgarian: Специални групи популации
Italian: Cancro del dotto biliare, linfoma diffuso a grandi cellule di tipo B, linfoma di Hodgkin, metastasi ossee, metastasi al fegato, metastasi del peritoneo, cancro nasofaringeo, carcinoma esofageo.
Bulgarian: В-едроклетъчен лимфом, болест на Ходжкин, метастази в костите, метастази в черния дроб, метастази в перитонеума, рак на назофаринкса, езофагеален карцином редки
Italian: Digossina.
Bulgarian: Дигоксин.
Italian: • itraconazolo, voriconazolo, claritromicina e telitromicina
Bulgarian: итраконазол, вориконазол, кларитромицин и телитромицин,
Italian: Il tropismo virale non può essere previsto in base all'anamnesi dei trattamenti precedenti o alla valutazione di campioni di sangue già precedentemente conservati.
Bulgarian: Вирусният тропизъм не може да бъде предвиден от анамнезата на лечението и оценка на съхранените проби.
Italian: 60 compresse rivestite con film
Bulgarian: 60 филмирани таблетки
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE celsentri 75 mg
Bulgarian: celsentri 75 mg
Italian: CELSENTRI non deve essere utilizzato se un paziente è ipersensibile alle arachidi o alla soia.
Bulgarian: Ако пациентът е свръхчувствителен към фъстъци или соя, CELSENTRI не трябва да се използва.
Italian: Scrivere la data in cui la soluzione orale deve essere scartata sul cartone nell'apposito spazio.
Bulgarian: Напишете датата, след която пероралният разтвор не трябва да се използва на предвиденото за това място върху картонената кутия.
Italian: Ulteriori dettagli sui medicinali somministrati insieme a maraviroc sono riportati di seguito (vedere Tabella 2).
Bulgarian: По-долу са дадени допълнителни подробности за едновременно приложение на лекарствени продукти (вж. Таблица 2).
Italian: È stato osservato che la resistenza ad altre classi antiretrovirali è risultata simile nel virus CXCR4-tropico precedentemente non documentato ed appartenente alla popolazione virale minore, rispetto a quella riscontrata nel virus CCR5-tropico.
Bulgarian: Предходната резистентност към други класове антиретровирусни лекарства показва, че е сходна при предходно неоткриваем CXCR4-тропен вирус от малка вирусна популация, като тази открита при CCR5- тропен вирус.
Italian: <750/mm3
Bulgarian: Абсолютен брой неутрофили < 750/mm3
Italian: Flacone in polietilene ad alta densità (HDPE) con chiusura a prova di bambino, contenente 230 mL di soluzione di maraviroc alla concentrazione di 20 mg/mL.
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE), съдържаща 230 ml разтвор на маравирок 20 mg/ml, със защитена от деца запушалка.
Italian: La dose di CELSENTRI deve essere aumentata a 600 mg due volte al giorno quando cosomministrato con carbamazepina, fenobarbital o fenitoina in assenza di un potente inibitore del CYP3A4.
Bulgarian: Дозата CELSENTRI трябва да се повиши до 600 mg два пъти дневно, когато се прилага едновременно с карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин при отсъствието на мощен CYP3A4 инхибитор.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel Modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Italian: • antibiotici (claritromicina, telitromicina, rifampicina, rifabutina)
Bulgarian: антибиотици (кларитромицин, телитромицин, рифампицин, рифабутин)
Italian: Si raccomanda un aggiustamento della dose di maraviroc quando co-somministrato con potenti inibitori e/o induttori del CYP3A4.
Bulgarian: Препоръчва се адаптиране на дозата на маравирок, когато маравирок се прилага едновременно с мощни CYP3A4-инхибитори и/или индуктори.
Italian: Lo stato clinico del paziente ed il profilo delle reazioni avverse di maraviroc deve essere tenuto presente quando si considera la capacità del paziente di guidare veicoli, di andare in bicicletta o di usare macchinari.
Bulgarian: Когато се преценява способността на пациента за шофиране, каране на колело или работа с машини, трябва да се имат предвид клиничното състояние на пациента и профила на нежеланите реакции на маравирок.
Italian: Darunavir AUC12: ↓ 0,86 Darunavir Cmax: ↔ 0,96 Darunavir C12: ↓ 0,77
Bulgarian: Дарунавир AUC12: ↓ 0,86 Дарунавир Cmax: ↔ 0,96 Дарунавир C12: ↓ 0,77
Italian: Eccipienti con effetti noti: ogni compressa rivestita con film da 300 mg contiene 1,68 mg di lecitina di soia.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка филмирана таблетка от 300 mg съдържа 1,68 mg соев лецитин.
Italian: La dose raccomandata di CELSENTRI è 150 mg (7,5 ml), 300 mg (15 ml) o 600 mg (30 ml) due volte al giorno, in base agli altri medicinali che sta assumendo contemporaneamente.
Bulgarian: Препоръчителната доза CELSENTRI е или 150 mg (7,5 ml), или 300 mg (15 ml), или 600 mg
Italian: • altri medicinali per trattare l'infezione da HIV o da virus dell'epatite C (come atazanavir, cobicistat,
Bulgarian: други лекарства за лечение на ХИВ инфекция или инфекция с хепатит С (напр.
Italian: ANTIARITMICI Digossina 0,25 mg Singola Dose (maraviroc 300 mg BID)
Bulgarian: АНТИАРИТМИЧНИ Дигоксин 0,25 mg еднократна доза (маравирок 300 mg два
Italian: MEDICINALI IPOLIPEMIZZANTI Statine
Bulgarian: ПРОДУКТИ Статини
Italian: SCAD {MM-AAAA }
Bulgarian: EXP {ММ-ГГГГ}
Italian: CELSENTRI 150 mg compresse rivestite con film EU/1/07/418/001 (180 compresse) EU/1/07/418/002 (30 compresse) EU/1/07/418/003 (60 compresse) EU/1/07/418/004 (90 compresse) EU/1/07/418/005 (2 x 90 compresse - confezione multipla)
Bulgarian: EU/1/07/418/001 (180 таблетки) EU/1/07/418/002 (30 таблетки) EU/1/07/418/003 (60 таблетки) EU/1/07/418/004 (90 таблетки)
Italian: CELSENTRI con medicinali che sono potenti inibitori del CYP3A (con o senza un induttore del CYP3A)
Bulgarian: инхибитори (със или без CYP3A индуктор)
Italian: Maraviroc Cmax: ↑ 3,38
Bulgarian: Маравирок Cmax: ↑ 3,38
Italian: CELSENTRI soluzione orale è fornito in un cartone contenente un flacone di polietilene ad alta densità, con un tappo di sicurezza a prova di bambino.
Bulgarian: Как изглежда CELSENTRI и какво съдържа опаковката CELSENTRI перорален разтвор се доставя в картонена опаковка, съдържаща бутилка от полиетилен с висока плътност с капачка, защитена от деца.
Italian: Itraconazolo è un inibitore potente del CYP3A4 ed è prevedibile che aumenti l'esposizione a maraviroc.
Bulgarian: Итраконазол е мощен CYP3A4 инхибитор и може да се очаква да повиши експозицията на маравирок.
Italian: Maraviroc Cmax: ↑ 1,97
Bulgarian: Маравирок Cmax: ↑ 1,97
Italian: Tuttavia, non è stato osservato un prolungamento dell'intervallo QT clinicamente significativo rispetto al gruppo con placebo + OBT quando la dose raccomandata di maraviroc è stata utilizzata negli studi clinici di fase 3 oppure in uno studio specifico di farmacocinetica effettuato per valutare il potenziale di maraviroc nel prolungare l'intervallo QT.
Bulgarian: Фаза III, при които е използвана препоръчваната доза маравирок или при специфично фармакокинетично проучване, оценяващо потенциала на маравирок да удължава QT-интервала.
Italian: 22,5 % Odds ratio: 4,76
Bulgarian: Отношение на разликите: 4,76
Italian: CELSENTRI con medicinali che sono induttori del CYP3A (senza un potente inibitore del CYP3A)
Bulgarian: индуктори (без мощен CYP3A инхибитор)
Italian: Nelfinavir è un inibitore potente del CYP3A4 e si prevede che aumenti le concentrazioni di maraviroc.
Bulgarian: Нелфинавир е мощен CYP3A4 инхибитор и може да се очаква да повиши концентрацията на маравирок.
Italian: Flaconi in polietilene ad alta densità (HDPE) con chiusura in polipropilene a prova di bambino ed un foglio di alluminio/sigillo in polietilene ad induzione di calore contenente 120 compresse rivestite con film.
Bulgarian: Бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE), с полипропиленови запушалки, защитени от деца и индукционно запечатани с алуминиево фолио/полиетилен, съдържащи 120 филмирани таблетки.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Italian: Maraviroc Cmax: ↑ 1,25
Bulgarian: Маравирок Cmax: ↑ 1,25
Italian: La sicurezza epatica di maraviroc in associazione con altri medicinali antiretrovirali in soggetti con infezione da HIV-1 CCR5-tropico, con HIV RNA <50 copie/mL, con infezione concomitante da virus dell'epatite C e/o B è stata valutata in uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo.
Bulgarian: Безопасността по отношение на черния дроб на маравирок в комбинация с други антиретровирусни средства при CCR5-тропен HIV-1 инфектирани участници с HIV РНК <50 копия/ml, коинфектирани с хепатит
Italian: Maraviroc AUC12: ↑ 9,77
Bulgarian: Маравирок AUC12 ↑ 9,77
Italian: Nessuna interazione significativa osservata/prevista.
Bulgarian: Не се наблюдава/очаква значимо взаимодействие.
Italian: Maraviroc Cmax: ↑ 4,78
Bulgarian: Маравирок Cmax: ↑ 4,78
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE celsentri 150 mg
Bulgarian: celsentri 150 mg
Italian: Soluzione orale, chiara, incolore.
Bulgarian: Бистър, безцветен, перорален разтвор.
Italian: Etravirina C12: ↔ 1,08
Bulgarian: Етравирин C12: ↔ 1,08
Italian: Acido citrico (anidro) Citrato di sodio biidrato Sucralosio
Bulgarian: Лимонена киселина (безводна) Натриев цитрат дихидрат Сукралоза
Italian: Con concentrazioni più elevate di maraviroc non è possibile escludere una potenziale inibizione del CYP2D6.
Bulgarian: Не може да се изключи възможно инхибиране на CYP2D6 при по-висока експозиция на маравирок.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE celsentri 25 mg
Bulgarian: celsentri 25 mg
Italian: Flaconi in polietilene ad alta densità (HDPE) con chiusura in polipropilene a prova di bambino ed un foglio di alluminio/sigillo in polietilene ad induzione di calore contenente 180 compresse rivestite con film.
Bulgarian: Бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE), с полипропиленови запушалки, защитени от деца и индукционно запечатани с алуминиево фолио/полиетилен, съдържащи 180 филмирани таблетки.
Italian: Raltegravir C12: ↓ 0,72
Bulgarian: Ралтегравир C12: ↓ 0,72
Italian: • difficoltà di movimento
Bulgarian: затруднено движение.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 25 mg, 75 mg, 150 mg o 300 mg di maraviroc.
Bulgarian: 75 mg, 150 mg или 300 mg маравирок.
Italian: CELSENTRI 300 mg compresse rivestite con film EU/1/07/418/006 (180 compresse) EU/1/07/418/007 (30 compresse) EU/1/07/418/008 (60 compresse) EU/1/07/418/009 (90 compresse) EU/1/07/418/010 (2 x 90 compresse - confezione multipla)
Bulgarian: CELSENTRI 300 mg филмирани таблетки EU/1/07/418/006 (180 таблетки) EU/1/07/418/007 (30 таблетки) EU/1/07/418/008 (60 таблетки)
Italian: CELSENTRI 25 mg compresse rivestite con film CELSENTRI 75 mg compresse rivestite con film CELSENTRI 150 mg compresse rivestite con film CELSENTRI 300 mg compresse rivestite con film maraviroc
Bulgarian: CELSENTRI 25 mg филмирани таблетки CELSENTRI 75 mg филмирани таблетки CELSENTRI 150 mg филмирани таблетки CELSENTRI 300 mg филмирани таблетки маравирок (maraviroc)
Italian: La farmacocinetica intensiva di maraviroc è stata valutata nella fase di definizione della dose dello studio clinico A4001031 in 50 pazienti pediatrici di età compresa tra 2 e 18 anni (di peso compreso tra 10,0 e 57,6 kg), con infezione da HIV-1, CCR5-tropici, già precedentemente trattati.
Bulgarian: Интензивна фармакокинетична оценка е направена при 50 CCR5-тропни, HIV-1-инфектирани педиатрични пациенти с предходно лечение, на възраст 2 до 18 години (тегло 10,0 до 57,6 kg) в етапа на определяне на дозата в клиничното изпитване A4001031.
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale grave trattati con potenti inibitori del CYP3A o inibitori della proteasi (PI) potenziati e maraviroc può verificarsi un aumento del rischio di ipotensione posturale.
Bulgarian: Може да се наблюдава повишен риск от постурална хипотония при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, лекувани с мощни CYP3A инхибитори или „усилени" протеазни инхибитори (PIs) и маравирок.
Italian: Diossido di titanio (E171)
Bulgarian: Поли(винилов алкохол) Титанов диоксид (E171) Макрогол 3350
Italian: Etravirina e darunavir/ritonavir (maraviroc 150 mg BID)
Bulgarian: Етравирин и дарунавир/ритонавир (маравирок 150 mg два пъти дневно)
Italian: Ogni ml di soluzione orale contiene 20 mg di maraviroc.
Bulgarian: Всеки ml перорален разтвор съдържа 20 mg маравирок (maraviroc).
Italian: Maraviroc Cmax: ↑ 2,09
Bulgarian: Маравирок Cmax: ↑ 2,09
Italian: Maraviroc Cmax: ↔ 1,19
Bulgarian: Маравирок Cmax: ↔ 1,19
Italian: Maraviroc Cmax: ↓ 0,34
Bulgarian: Маравирок Cmax: ↓ 0,34
Italian: Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Bulgarian: ViiV Healthcare sprl/bvba . Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Italian: Maraviroc AUC12: ↑ 4,88
Bulgarian: Маравирок AUC12 ↑ 4,88
Italian: I segni da tenere sotto controllo comprendono
Bulgarian: ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА