FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Profender ska inte ges till andra djurarter.
Latvian: Profender nedrīkst lietot citām dzīvnieku sugām.
Swedish: Mer information om Profender
Latvian: Cita informācija par Profender
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Profender är större än riskerna och rekommenderade att Profender skulle godkännas för försäljning i EU.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Profender, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Swedish: Profender får inte släppas ut i vattendrag eftersom det kan skada vattenlevande organismer.
Latvian: Nedrīkst pieļaut Profender nonākšanu virszemes ūdeņos, jo tās var kaitēt ūdenī mītošiem organismiem.
Swedish: De båda aktiva substanserna i Profender interagerar med de olika delarna av parasitsystemen.
Latvian: Divas aktīvās Profender vielas mijiedarbojas ar dažādām parazītu organisma daļām.
Swedish: Över 90 procent av katterna och 99 procent av hundarna hade inte någon rundmask- eller bandmaskinfektion efter behandlingen med Profender.
Latvian: Vairāk nekā 90 % kaķu un 99 % suņu pēc ārstēšanas ar Profender nebija apaļtārpu un plakantārpu infekcijas.
Swedish: Emodepsid stör vissa specifika receptorer i rundmaskarnas nervsystem, vilket leder till att de paralyseras och dör.
Latvian: Emodepsīds kavē noteiktus apaļtārpu nervu sistēmu receptorus, kā rezultātā tie tiek paralizēti un iet bojā.
Swedish: Laboratorieundersökningen visade även att Profender minskar förekomsten av maskar i lungorna med över 99 procent.
Latvian: Laboratorijas pētījums liecināja, ka Profender samazināja tārpu daudzumu plaušās par vairāk nekā 99 %.
Swedish: Resultaten av laboratoriestudierna och fältstudierna på både katter och hundar visade att Profender var lika effektivt som jämförelseläkemedlet.
Latvian: Laboratorijas pētījumu un lauka pētījumu rezultāti ar kaķiem un suņiem liecināja, ka Profender bija tikpat iedarbīgas kā salīdzinājumam lietotās zāles.
Swedish: När Profender ges som spot-on-lösning ska hudkontakt med innehållet i pipetten undvikas, och djuren får inte klappas, trimmas eller putsa varandra förrän appliceringsstället torkat.
Latvian: Pilinot Profender šķīdumu ārīgai lietošanai, piesardzības dēļ ir jāizvairās no ādas kontakta ar pipetes saturu, dzīvniekus nedrīkst glaudīt vai sukāt, kā arī nedrīkst atļaut tiem glausties vienam gar otru, līdz aplikācijas vieta ir nožuvusi.
Swedish: Profender-tabletterna finns i tre olika styrkor avsedda för hundar i olika storlekar (små, medelstora eller stora hundar).
Latvian: Profender tabletes ir pieejamas trijās dažāda stipruma devās atbilstīgi suņa svaram (maziem, vidēji lieliem un lieliem suņiem).
Swedish: Lindriga och kortlivade tecken kopplade till nervsystemet, såsom ataxi (oförmåga att koordinera muskelrörelserna) och skakningar kan i mycket sällsynta fall uppträda.
Latvian: Ļoti retos gadījumos vērojamas mazas un īslaicīgas nervu sistēmas traucējumu pazīmes, tādas kā ataksija (nespēja koordinēt muskuļu kustības) vai trīce (drebēšana).
Swedish: Vad är Profender och vad används det för?
Latvian: Kas ir Profender un kāpēc tās lieto?
Swedish: Liksom andra läkemedel av samma typ ska Profender endast ges till sjuka katter eller hundar efter det att veterinären gjort en bedömning av nytta-riskförhållandet.
Latvian: Tāpat kā ar citām šāda veida zālēm, Profender slimiem kaķiem un suņiem drīkst lietot tikai pēc tam, kad veterinārārsts veicis ieguvumu un riska novērtējumu.
Swedish: Profender är ett läkemedel som används för att behandla katter och hundar som har eller riskerar att få parasitära blandinfektioner (orsakas av mer än en parasit).
Latvian: Profender ir zāles, ko lieto tādu kaķu un suņu ārstēšanai, kuriem ir „jaukta" (vairāk nekā viena parazīta izraisīta) parazitāra invāzija vai kas pakļauti tās riskam.
Swedish: Effekten mättes genom att man tittade på antalet maskägg eller delar av bandmaskar som fanns i djurets avföring efter behandlingen.
Latvian: Iedarbīgumu vērtēja pēc tārpu oliņu skaita vai plakantārpu daļām, ko dzīvnieks pēc ārstēšanas izvadīja ar izkārnījumiem.
Swedish: Varför godkänns Profender?
Latvian: Kāpēc Profender tika apstiprinātas?
Swedish: Profender är ett läkemedel mot parasiter som innehåller två aktiva substanser, emodepsid och prazikvantel.
Latvian: Profender ir antiparazitārs līdzeklis, kas satur aktīvās vielas emodepsīdu un prazikvantelu.
Swedish: Den som ger läkemedlet ska inte röka, äta eller dricka i samband med administreringen, och händerna ska tvättas noga efter användning.
Latvian: Pilinot Profender, lietotājs nedrīkst smēķēt, ēst vai dzert, bet pēc šo zāļu lietošanas ir rūpīgi jānomazgā rokas.
Swedish: En lämplig mängd av Profender (antingen innehållet i en hel pipett eller den mängd som mäts upp av veterinären) appliceras på kattens hud efter det att pälsen på nacken delats vid skallbasen.
Latvian: Piemērotu Profender daudzumu (vai nu vienu pilnu pipeti vai veterinārārsta noteikto daudzumu) uzpilina uz kaķa ādas, pāršķirot spalvas uz kaķa kakla aizmugurējās daļas pie galvas pamatnes.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan katter utsöndra saliv eller kräkas efter behandlingen.
Latvian: Ļoti retos gadījumos kaķi pēc ārstēšanas siekalojas vai vemj.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan också tillfällig klåda, inflammation eller håravfall uppstå på det ställe på kattens hud där läkemedlet applicerats.
Latvian: Ļoti retos gadījumos iespējama īslaicīga nieze, iekaisums vai spalvu izkrišana zāļu aplikācijas vietā uz kaķa ādas.
Swedish: När det gäller lungmask hos katter visade en laboratorieundersökning och en fältstudie att Profender minskade antalet masklarver i djurens avföring med 99 procent.
Latvian: Attiecībā uz plaušu nematodēm kaķiem laboratorijas pētījums un lauka pētījums liecināja, ka Profender samazina tārpu kāpuru skaitu dzīvnieku izkārnījumos par vairāk nekā 99 %.
Swedish: Effekten av vart och ett av läkemedlen på rundmaskarna och bandmaskarna i fråga har undersökts i både laboratoriestudier och större fältstudier (en med spot-on-lösningen för katter och en annan med tabletterna för hundar) som gjorts på olika håll i Europa.
Latvian: Abu zāļu iedarbīgumu pret minētajiem apaļtārpiem un plakantārpiem pētīja gan laboratorijas pētījumos, gan plašos lauka pētījumos (vienā izmantoja ārīgi lietojamo šķīdumu kaķiem un otrā izmantoja tabletes suņiem), ko veica dažādās Eiropas valstīs.
Swedish: Inga biverkningar har rapporterats för hundar.
Latvian: Ārstējot suņus, nav novērotas nevēlamas blakusparādības.
Swedish: Profender finns som en lösning för katter och som tabletter med modifierad frisättning för hundar.
Latvian: Profender ir pieejamas kā šķīdums ārīgai lietošanai kaķiem un kā modificētas iedarbības tabletes lietošanai suņiem.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom flakonā lietošanai tikai veterinārajā ķirurģijā, kur veterinārārsts pirms lietošanas noteiks precīzu Profender tilpumu, kāds nepieciešams katram kaķim.
Swedish: Det rätta antalet tabletter eller halva tabletter som ska ges beräknas utifrån hundens vikt.
Latvian: Piemērotu skaitu lietojamo tablešu vai pustablešu aprēķina atkarībā no suņa svara.
Swedish: Vilken nytta med Profender har visats i studierna?
Latvian: Kādas bija Profender priekšrocības šajos pētījumos?
Swedish: Vad är Profender?
Latvian: Kas ir Profender?
Swedish: Hundar behandlas med tabletter med modifierad frisättning som ges genom munnen till fastande hundar.
Latvian: Suņus ārstē ar Profender modificētas iedarbības tabletēm, ko ievada mutē tukšā dūšā.
Swedish: Vilka är riskerna med Profender?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Profender?
Swedish: Prazikvantel skadar det hudliknande yttre lagret hos bandmaskarna, vilket gör att även dessa paralyseras och dör.
Latvian: Prazikvantels bojā plakantārpu ādai līdzīgo ārējo slāni, izraisot to paralīzi un bojāeju.
Swedish: Djuren var av olika raser, vikt och åldersgrupper och behandlades med antingen Profender eller ett annat godkänt läkemedel för avmaskning (selamektin för katter och milbemycinoxim och prazikvantel för hundar).
Latvian: Katrā lauka pētījumā dažādu šķirņu, vecuma grupu un svara kategoriju dzīvniekus, kas dabīgā ceļā bija inficējušies ar apaļtārpiem vai plakantārpiem zarnās, ārstēja vai nu ar Profender, vai ar citām apstiprinātām attārpošanas zālēm (selamektīns kaķiem un milbemicīna oksīms un prazikvantels suņiem).
Swedish: För praktisk information om hur Profender ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Profender lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Swedish: Detta antas bero på att katten slickat på appliceringsstället strax efter behandlingen.
Latvian: Kaķim šādas reakcijas izraisa zāļu aplikācijas vietas laizīšana uzreiz pēc zāļu lietošanas.
Swedish: För behandling mot lungmask krävs två doser, varav den andra ges två veckor efter den första.
Latvian: Plaušu nematožu gadījumā ir vajadzīgi divi kursi ar 2 nedēļu intervālu.
Swedish: Även personer som ger Profender i tablettform ska tvätta händerna när de gett hunden tabletterna.
Latvian: Pēc Profender tablešu došanas suņiem lietotājiem arī jāmazgā rokas.
Swedish: För behandling mot rundmask och bandmask ges Profender som en engångsdos.
Latvian: Apaļtārpu un plakantārpu gadījumā Profender lieto kā vienreizēju ārstēšanas kursu.
Swedish: Profender motverkar infektioner som orsakas av vissa typer av rundmask och bandmask samt av lungmask hos katter.
Latvian: Profender ir iedarbīgas pret kaķu infekcijām, ko izraisa noteiktu veidu apaļtārpi, plakantārpi, kā arī plaušu nematodes.
Swedish: Lösningsmedlet i Profender spot-on-lösning kan orsaka fläckar på vissa material, bland annat läder, textilier, plast och behandlade ytor.
Latvian: Profender šķīduma ārīgai lietošanai sastāvā esošais šķīdinātājs var iekrāsot dažādus materiālus, tostarp ādu, audumus, plastmasas un lakotas virsmas, tāpēc ir jāizvairās no šo zāļu kontakta ar minētajām virsmām.
Swedish: Hur verkar Profender?
Latvian: Kā Profender darbojas?
Swedish: Mer information till djurägare eller djurhållare om hur Profender ska användas finns i bipacksedeln.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Profender dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Latvian: Profender var iegādāties tikai pret recepti.
Swedish: Belgien, Luxemburg, Nederländerna.
Latvian: Beļģija, Luksemburga, Nīderlande.
Swedish: Till dags dato finns inga andra relevanta epidemiologiska data tillgängliga.
Latvian: Pašlaik citi nozīmīgi epidemioloģiskie dati nav pieejami.
Swedish: Användning av levande försvagade vacciner bör undvikas.
Latvian: Jāizvairās no dzīvu novājinātu vakcīnu lietošanas.
Swedish: Österrike, Cypern, Tjeckien, Danmark, Tyskland, Grekland, Spanien, Finland, Frankrike, Ungern, Irland, Italien, Norge, Polen, Portugal, Slovakien, Slovenien, Sverige, Storbritannien.
Latvian: Austrija, Kipra, Čehijas Republika, Dānija, Somija, Francija, Vācija, Grieķija, Ungārija, Īrija, Itālija, Norvēģija, Polija, Portugāle, Slovākijas Republika, Slovēnija, Spānija, Zviedrija, Lielbritānija.
Swedish: Du ska hålla regelbunden kontakt med din läkare.
Latvian: Jums regulāri jāsazinās ar savu ārstu.
Swedish: A-1140 Wien
Latvian: A-1140 Wien Austrija
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig exakt hur många kapslar som du ska ta och hur ofta.
Latvian: Ārsts Jums pateiks precīzi, cik kapsulas un cik bieži lietot.
Swedish: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Spanien
Latvian: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)
Swedish: Följande effekt- och säkerhetsfrågor togs dock upp:
Latvian: Tomēr tika risināti šādi efektivitātes un nekaitīguma uzdevumi:
Swedish: Kvalitetsaspekter omfattas inte av det aktuella skiljedomsförfarandet.
Latvian: Pašreizējā arbitrāžas procedūrā nav iekļauti kvalitātes aspekti.
Swedish: Dessutom kan synergistiska/additiva nefrotoxiska effekter uppträda.
Latvian: Papildus tam var rasties sinerģiska/papildinoša nefrotoksiska ietekme.
Swedish: Både generaliserade och lokala infektioner kan förekomma.
Latvian: Var rasties gan ģeneralizētas, gan vietējas infekcijas.
Swedish: Äldre patienter
Latvian: Gados veciem pacientiem
Swedish: 2350 AC Leiderdorp Nederländena
Latvian: 2350 AC Leiderdorp Nīderlande
Swedish: Detta skall åtgärdas som ett krav på uppföljning.
Latvian: Ar to ir jānodarbojas pieprasījumā par apsekojumu.
Swedish: 2004;Abstract 22).
Latvian: Diego, US, 2004;Abstract 22).
Swedish: Din läkare kommer att ge dig råd angående bästa handlingsplan.
Latvian: Ārsts Jūs informēs par labāko rīcības veidu.
Swedish: De meningsskiljaktigheter som framkom i början av ärendets behandling har kunnat överbryggas.
Latvian: Atšķirības, kas tika konstatētas pārskatīšanas sākumā, ir novērstas.
Swedish: P.O. Box 25676
Latvian: Box 25676
Swedish: Avsnittet om kontraindikationer (4.3) förblev oförändrat.
Latvian: Kontrindikāciju nodaļa (4.3) palika bez izmaiņām.
Swedish: Det finns risk för prematur födsel (< 37 veckor) och för hyperkalemi hos det nyfödda barnet, som emellertid normaliseras spontant.
Latvian: Pastāv priekšlaicīgu dzemdību (< 37. nedēļu), kā arī hiperkaliēmijas risks jaundzimušajam, kas tomēr spontāni normalizējas.
Swedish: Biverkningarna redovisas nedan i sjunkande frekvensordning: mycket vanliga (>1/10); vanliga (>1/100, <1/10); mindre vanliga (>1/1.000, <1/100); sällsynta (>1/10.000, <1/1.000); mycket sällsynta (<1/10,000, inklusive enstaka fall).
Latvian: Blakusparādības norādītas turpmāk dilstošā veidā sastopamības ziņā: ļoti bieži (>1/10); bieži (>1/100, <1/10); retāk (>1/1000, <1/100); reti (>1/10 000, <1/1 000); ļoti reti (<1/10,000, ieskaitot atsevišķusgadījumus).
Swedish: Det har gjorts flera ändringar i olika avsnitt i produktresumén.
Latvian: Ir izdarītas vairākas izmaiņas dažādā zāļu apraksta nodaļās.
Swedish: Säkerhetsdatabasen för takrolimus är fragmenterad och osäker.
Latvian: Takrolimus nekaitīguma datu bāze ir fragmentāra un neskaidra.
Swedish: Astellas Farma Limitada Edifício Cinema Rua José Fontana, n°1, 1° andar 2770-101 Paço de Arcos Portugal
Latvian: Astellas Farma Limitada Edifício Cinema Rua José Fontana, n° 1, 1° andar 2770-101 Paço de Arcos Portugāle
Swedish: Baserat på dessa uppgifter tycks takrolimus effekt vara väl fastställd.
Latvian: Pamatojoties uz šiem datiem ir redzams, ka takrolimus efektivitāte labi noskaidrota.
Swedish: Middlesex, TW18 3AZ UK
Latvian: Middlesex, TW18 3AZ Lielbritānija
Swedish: Den långsiktiga säkerhetsprofilen för takrolimus har inte studerats systematiskt.
Latvian: Takrolimus ilglaicīgā nekaitīguma profils nav sistemātiski pētīts.
Swedish: Men i ett scenario där återtransplantation eller dödsfall är en trolig utgång är det lämpligt med en mer liberal hållning till indikationen.
Latvian: Bet scenārijā, kurā iespējamais iznākums ir retransplantācija vai nāve, ir vietā liberālāka attieksme pret šo indikāciju.
Swedish: <Läkemedlets namn>-behandling kräver noggranna kontroller av adekvat utbildad och utrustad personal.
Latvian: <(Piešķirtais) nosaukums> terapijai nepieciešama rūpīga novērošana, kas jāveic atbilstoši apmācītam un aprīkotam personālam.
Swedish: De flesta uppgifterna som stöder denna indikation är som förväntat retrospektiva.
Latvian: Kā sagaidāms, vairums datu, kas apstiprina šo indikāciju, ir retrospektīvi.
Swedish: Endast anekdotiska beskrivningar av isolerade patienter eller ett litet antal patienter vid olika organtransplantationsindikationer gavs.
Latvian: Ir iesniegti tikai anekdotiski apraksti par atsevišķiem pacientiem vai nelielu pacientu skaitu ar atšķirīgām transplantējamo orgānu indikācijām.
Swedish: • hänskjutandets syfte var harmonisering av produktresuméerna,
Latvian: • pārskatīšanas uzdevums bija zāļu aprakstu saskaņošana,
Swedish: Intravenös tillförsel bör inte pågå längre än 7 dagar.
Latvian: Intravenozu terapiju nedrīkst turpināt ilgāk par 7 dienām.
Swedish: De nedan angivna initialdoserna är avsedda endast som en vägledning.
Latvian: Ieteicamās sākumdevas, kas norādītas turpmāk, paredzētas izmantot tikai par vadošiem norādījumiem.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN SAMT <SÖKANDE> OCH <INNEHAVARE> AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA OCH NORGE OCH ISLAND
Latvian: I. PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDI, <PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS(-I)> UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS DALĪBVALSTĪ UN NORVĒĢIJĀ UN ISLANDĒ
Swedish: Detta påstående stöds även av att det är fler patienter som behöver rescue-behandling vid byte från ciklosporin till takrolimus än omvänt.
Latvian: Šo apgalvojumu lielāks to pacientu skaits, kam nepieciešama glābšanas terapija, pārejot no ciklosporīna uz takrolimus, nekā otrādi.
Swedish: Positivt EBV-PCR kan kvarstå under månader och är i sig inte någon indikation på lymfoproliferativ sjukdom eller lymfom.
Latvian: Pozitīvs EBV-PĶR rezultāts var saglabāties mēnešiem ilgi un pats par sevi neliecina par limfoproliferatīvu slimību vai limfomu.
Swedish: Detta är fullt normalt och hjälper din läkare att bestämma lämplig dos av <Läkemedlets namn> för dig.
Latvian: Tas ir pavisam normāli un palīdz ārstam noteikt Jums vispiemērotāko {(Piešķirtais) nosaukums} devas lielumu.
Swedish: Fördelar och risker
Latvian: Ieguvuma/riska apsvērumi
Swedish: Under behandlingen rekommenderas noggrann uppföljning med EBV-PCR.
Latvian: Terapijas laikā ieteicama rūpīga novērošana ar EBV-PĶR.
Swedish: Halveringstiden för takrolimus är lång och varierande.
Latvian: Takrolīma eliminācijas pusperiods ir ilgs un variabls.
Swedish: Detta tillvägagångssätt användes endast hos patienter utan nedsatt organfunktion (t. ex. nedsatt njurfunktion).
Latvian: Šī pieeja izmantojama tikai pacientiem bez orgānu darbības traucējumiem (piemēram, nieru darbības traucējumiem).
Swedish: Paseo del Club Deportivo n° 1, Bloque 14
Latvian: Astellas Pharma S.A Paseo del Club Deportivo n°1, Bloque 14
Swedish: Såsom visat både i publicerad information och i ISHLT:s årliga rapport kan takrolimus ersätta ciklosporin som primär immunhämmande behandling.
Latvian: Kā parādīts gan publicētajos datos, gan ISHLT ikgadējā ziņojumā, takrolimus kā primārais imūnsupresijas līdzeklis var aizvietot ciklosporīnu.
Swedish: dermatit, fotosensitivitet sällsynta:
Latvian: dermatīts, fotosensitivitāte reti:
Swedish: En alternativ strategi där oralt takrolimus givits inom 12 timmar efter transplantation har publicerats.
Latvian: Publiskota alternatīva stratēģija, lietojot takrolīmu perorāli 12 stundu laikā pēc transplantācijas.
Swedish: 2600 Glostrup Danmark
Latvian: DK-2600 Glostrup Dānija
Swedish: • den produktresumé, märkning och bipacksedel som föreslagits av innehavare av godkännande av försäljning har bedömts på grundval av den framlagda dokumentationen och de vetenskapliga diskussionerna inom kommittén,
Latvian: • zāļu apraksts, ko piedāvāja reģistrācijas apliecību īpašnieki, tika izvērtēts, pamatojoties uz dokumentāciju, kas tika iesniegta zinātniskai apspriešanai Komitejā,
Swedish: Överkänslighet mot takrolimus eller andra makrolider.
Latvian: Paaugstināta jutība pret takrolīmu vai citiem makrolīdiem.
Swedish: I direkta jämförelser med ciklosporin tycks det ha en måttlig effektfördel.
Latvian: Tiešos salīdzinājumos ar ciklosporīnu tam ir redzama neliela efektivitātes priekšrocība.
Swedish: Kapslarna bör intas genast efter att de tagits ut ur blisterförpackningen.
Latvian: Kapsulas jāieņem tūlīt pēc izņemšanas no blistera.
Swedish: Ungefär 2% av dosen återfanns i urinen.
Latvian: Aptuveni 2% radioaktīvās vielas izdalījās ar urīnu.
Swedish: En fallgrop för den pediatriska indikationen för njure är dock avsaknaden av långtidsdata.
Latvian: Tomēr renālai indikācijai pediatrijā ir viens trūkums, proti, ilglaicīgu datu trūkums.
Swedish: Kapslarna bör i allmänhet intagas på fastande mage eller minst en timme före eller 2 till 3 timmar efter måltid för att uppnå maximal absorption (se avsnitt 5.2).
Latvian: Kapsulas parasti lieto tukšā dūšā vai vismaz 1 stundu pirms vai 2 - 3 stundas pēc ēdienreizes, lai sasniegtu maksimālu zāļu uzsūkšanos (skatīt apakšpunktu 5.2).
Swedish: Många av biverkningarna nedan är reversibla och/eller svarar på dosminskning.
Latvian: Daudzas no turpmāk minētām blakusparādībām ir atgriezeniskas un/vai mazinās pēc devas mazināšanas.
Swedish: Dosjustering hos särskilda patientgrupper
Latvian: Devas pielāgošana īpašām pacientu grupām
Swedish: På grund av att den ursprungliga produkten Prograf och besläktade namn inte har samma produktresumé (SPC) i de olika medlemsstaterna i Europeiska unionen och på grund av olika nationella beslut blev det nödvändigt med en harmonisering av produktresumén för Prograf och besläktade namn över hela Europa.
Latvian: Sakarā ar faktu, ka oriģinālajam produktam ar nosaukumu Prograf un saistītiem nosaukumiem, dažādās Eiropas Savienības dalībvalstīs nav vienāda zāļu apraksta, kā arī ar atšķirīgiem lēmumiem dažādās valstīs, ir nepieciešams saskaņot zāļu aprakstu produktam ar nosaukumu Prograf un saistītiem nosaukumiem.
Swedish: Hos friska frivilliga är medel-halveringstiden i helblod ca 43 timmar.
Latvian: Veselām personām vidējais eliminācijas pusperiods no asinīm ir aptuveni 43 stundas.
Swedish: Metabolism och biotransformering
Latvian: Metabolisms un bioloģiskā transformācija
Swedish: Samtidig användning av dessa substanser kan kräva dosreduktion för takrolimus hos nästan alla patienter.
Latvian: Lietojot vienlaikus šīs zāles, var būt jāsamazina takrolīma deva gandrīz visiem pacientiem.
Swedish: Tatoiou Street Lamia National Road 14671 Nea Erythrea Grekland
Latvian: Tatoiou Street Lamia National Road 14671 Nea Erythrea Grieķija
Swedish: Allvarliga biverkningar har rapporterat, inklusive allergiska och anafylaktoida reaktioner.
Latvian: Ir aprakstītas smagas blakusparādības, tostarp arī alerģija un anafilaktiskas reakcijas.
Swedish: Det tycks vara lämpligt att erkänna att takrolimus faktiskt används i primära och rescue-situationer som en immunhämmare vid levertransplantationer och godkänna en lämplig terapeutisk indikation.
Latvian: Šķiet atbilstoši atzīt, ka de facto takrolimus tiek lietots kā imūnsupresants primārajās un glābšanas situācijās aknu transplantācijā un atļaut atbilstošu terapeitisko indikāciju.
Swedish: Immunsuppressiva medel kan påverka svaret på vaccination och vaccinationer under takrolimusbehandling kan vara mindre effektiva.
Latvian: Imūnsupresanti var ietekmēt atbildes reakciju pret vakcināciju, kas takrolīma terapijas laikā var būt mazāk efektīva.
Swedish: Astellas Pharma S.p.A Via delle Industrie 1 20061 Carugate (Milano) Italien
Latvian: Astellas Pharma S.p.A. Via delle Industrie 1 20061 Carugate (Milano)
Swedish: Distribution och elimination
Latvian: Izkliede un eliminācija
Swedish: Astellas Pharma Co. Ltd. 25, The Courtyard Kilcarbery Business Park Clondalkin, Dublin 22 Irland
Latvian: Ltd. 25, The Courtyard Kilcarbery Business Park Clondalkin, Dublin 22 Ireland
Swedish: Patienter skall överföras till oral behandling så snart detta är kliniskt möjligt.
Latvian: Pacientiem jāpāriet uz perorālu terapiju tiklīdz tas klīniski iespējams.
Swedish: Koncentratet skall endast användas till intravenös infusion efter spädning med lämplig lösning (se avsnitt 6.6).
Latvian: Koncentrātu intravenozai infūzijai drīkst lietot tikai pēc atšķaidīšanas ar piemērotu šķīdinātāju (skatīt apakšpunktu 6.6).
Swedish: Vid behandling av barn krävs vanligen en dosering som är 1,5-2 gånger doseringen till vuxna för att erhålla likvärdiga blodkoncentrationer.
Latvian: Parasti bērniem nepieciešamas 1,5 - 2 reizes lielākas devas nekā pieaugušiem, lai sasniegtu līdzīgu koncentrāciju asinīs.
Swedish: På grund av behovet av behandling kan takrolimus övervägas vid behandling av gravida kvinnor när det inte finns något säkrare alternativ och när de förväntade fördelarna överväger risken för fostret.
Latvian: Ja nepieciešama ārstēšana, takrolīma lietošanu grūtniecēm var apsvērt gadījumā, ja nav drošākas alternatīvas un ja paredzamais guvums attaisno iespējamo risku auglim.
Swedish: Hjärttransplantation hos pediatriska patienter:
Latvian: Sirds transplantācija pediatriskiem pacientiem