FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Inductos são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Inductos nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Portuguese: Em 9 de setembro de 2002, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Inductos.
Croatian: Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Inductos vrijedi na prostoru Europske unije od 9. rujna 2002.
Portuguese: O parâmetro principal de eficácia foi a fusão das vértebras confirmada por radiografia e a melhoria da dor e da incapacidade notificadas pelo doente, determinadas dois anos após a cirurgia.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je fuzija kralješka potvrđena rendgenskim zrakama, te poboljšanje u boli i invaliditetu prijavljeno od strane bolesnika, izmjereno dvije godine nakon kirurškog zahvata.
Portuguese: O Inductos é utilizado em associação com dispositivos médicos aprovados que corrigem a posição da coluna.
Croatian: Inductos se koristi zajedno s odobrenim medicinskim proizvodima koji ispravljaju položaj kralježnice.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Inductos (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são acontecimentos radiculopáticos (problemas nas raízes nervosas ou na suas proximidades, ao longo da coluna, que causam dor, fraqueza, dormência ou dificuldade de controlo de determinados músculos) quando utilizado na cirurgia da coluna, e infeção localizada quando utilizado na cirurgia da fratura da tíbia.
Croatian: Najčešće nuspojave Inductos (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) su radikulopatijski događaji (problemi koji nastupaju u ili blizini korijena živca, uz kralježnicu, što rezultira boli, slabošću, utrnućem ili poteškoćama pri kontroliranju određenih mišića) ako se koriste u kiruškom zahvatu na kralježnici, i lokalizirane infekcije ako se koriste u kirurškom zahvatu za popravak frakture tibije.
Portuguese: O kit é constituído por um pó que contém a substância ativa, dibotermina alfa, um solvente e uma matriz (esponja de colagénio).
Croatian: Komplet se sastoji od praška koji sadrži djelatnu tvar, dibotermin alfa, otapala i matrice (kolagenske spužve).
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização de Inductos.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke za uporabu lijeka Inductos.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Inductos, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za Inductos nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Portuguese: O Inductos é utilizado em adultos que foram tratados durante pelo menos seis meses contra dores nas costas devido a um disco danificado, mas que não foram operados;
Croatian: Inductos se koristi u odraslih osoba koje su liječene u posljednjih šest mjeseci protiv boli u leđima uslijed ozljede diska, no nisu imale kirurški zahvat.
Portuguese: Quando implantada, a dibotermina alfa estimula o tecido ósseo à volta da matriz a produzir osso novo.
Croatian: Prilikom ugradnje, dibotermin alfa stimulira koštano tkivo oko matrice kako bi se proizvela nova kost.
Portuguese: • cirurgia para cicatrização de fraturas da tíbia (osso da canela da perna).
Croatian: • kirurški zahvat za liječenje fraktura (puknuća) tibije (goljenične kosti).
Portuguese: Dos doentes no grupo do tratamento padrão, 46 % necessitaram de uma intervenção adicional no espaço de um ano para reparação da fratura, ao passo que esta proporção foi de 26 % nos doentes que receberam também o Inductos.
Croatian: Od svih bolesnika koji su bili u grupi koja je primala standardnu skrb, u 46% bolesnika bila je potrebna dodatna intervencija unutar godine dana kako bi se popravila njihova fraktura u odnosu na 26% onih koji su primili Inductos.
Portuguese: Estudos adicionais e a análise de dados da literatura publicada mostraram que o Inductos foi mais eficaz do que o enxerto ósseo na indução da fusão lombar, independentemente da técnica cirúrgica utilizada e dos dispositivos médicos aprovados utilizados para corrigir a posição dos ossos.
Croatian: Dodatna ispitivanja i analiza podataka iz objavljene literature pokazala su da je Inductos djelotvorniji od koštanog prestaka u poticanju fuzije lumbalne kralježnice, bez obzira na primijenjenu kiruršku tehniku ili tip odobrenih medicinskih proizvoda koji su korišteni za držanje kosti u mjestu.
Portuguese: Os dispositivos médicos corrigem a posição das vértebras e o Inductos favorece o crescimento do osso entre as duas vértebras para as unir permanentemente na posição correta.
Croatian: Medicinski proizvodi popravljaju položaj kralježaka, a Inductos potiče rast kosti između dva kralješka kako bi kosti trajno srasle u ispravan položaj.
Portuguese: A dibotermina alfa de substituição atua de forma idêntica à BMP 2 produzida naturalmente pelo organismo.
Croatian: Zamjenski dibotermin alfa djeluje na isti način kao BMP-2 proizveden prirodnim putem od strane tijela.
Portuguese: • doentes com uma infeção ativa no local da cirurgia;
Croatian: • bolesnicima s aktivnom infekcijom u mjestu frakture;
Portuguese: O Inductos é reconstituído numa solução antes de ser utilizado e é aplicado na matriz, onde é deixado durante pelo menos 15 minutos (e um máximo de duas horas).
Croatian: Prije uporabe treba pripremiti otopinu lijeka Inductos, primijeniti otopinu na matricu i ostaviti na najmanje 15 minuta (no ne više od dva sata).
Portuguese: Nos doentes com uma tíbia fraturada, a utilização do Inductos em complemento do tratamento padrão foi mais eficaz do que o tratamento padrão isoladamente na redução do risco de falência do tratamento.
Croatian: U bolesnika s frakturom tibije, primjena Inductos uz standardnu skrb bila je djelotvornija od primjene samo standardne skrbi u smanjivanju rizika od neuspješne terapije.
Portuguese: O Inductos foi estudado em 279 doentes com artrodese da coluna lombar.
Croatian: Inductos je ispitan u 279 bolesnika na kojima je provedena fuzija lumbalne kralježnice.
Portuguese: O que é o Inductos?
Croatian: Što je Inductos?
Portuguese: É utilizado unicamente quando a cavilha para fixação do osso não precisa de fresagem (alargamento para colocação da cavilha).
Croatian: Koristi se samo u slučajevima kada nije potrebno ponovno "ciljanje" čavla za fiksiranje kosti (bušenje kako bi se napravilo mjesta za postavljanje čavla).
Portuguese: Qual é o risco associado ao Inductos?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Inductos?
Portuguese: Este é um tipo de cirurgia utilizado para o alívio da dor nas costas causada por um disco danificado, em que o disco entre duas vértebras (os ossos na coluna) é removido e as vértebras são fundidas (unidas).
Croatian: Ovaj se tip kirurškog zahvata koristi za ublažavanje boli uslijed ozljeđenog diska u slučaju kada se disk između dva kralješka (kosti kralježnice) uklanja, te se vrši fuzija kralješka (spajanje).
Portuguese: Na cirurgia da artrodese da coluna lombar, o disco danificado entre as vértebras é removido e substituído por um ou mais dispositivos médicos preenchidos com o Inductos.
Croatian: Za fuziju lumbalne kralježnice, uklanja se oštećeni disk između kralješka te se zamjenjuje s jednim ili više medicinskih proizvoda i kompletom Inductos.
Portuguese: Os doentes submetidos ao tratamento com o Inductos correm risco de ossificação heterotópica (crescimento de osso em locais onde normalmente não há osso, designadamente os tecidos moles); este risco é considerado controlável com as medidas de minimização de risco propostas.
Croatian: Bolesnici koji se podvrgavaju terapiji kompletom fuziju jedne razine lumbalne kralježnice mogu biti izloženi riziku heterotopične osifikacije (rasta kosti na abnormalnim mjestima, poput mekanoga tkiva); ovaj se rizik smatra upravljivim uz primjenu predloženih mjera za smanjivanje rizika.
Portuguese: Por que foi aprovado o Inductos?
Croatian: Zašto je Inductos odobren?
Portuguese: O Inductos é um kit para implante.
Croatian: Inductos je komplet za usadak.
Portuguese: Na artrodese da coluna, o Inductos foi tão eficaz como os enxertos ósseos.
Croatian: U slučaju fuzije kralježnice, Inductos je bio podjednako djelotvoran kao koštani presadak.
Portuguese: O (CHMP) concluiu que os benefícios do Inductos são superiores aos seus riscos na artrodese de nível único coluna lombar como substituto do enxerto ósseo autogéneo e no tratamento de fraturas agudas da tíbia em adultos, como adjuvante do tratamento padrão.
Croatian: CHMP zaključio je da je Inductos djelotvoran u fuziji jedne razine lumbalne kralježnice kao zamjena za autogeni koštani presadak te za terapiju akutnih fraktura tibije u odraslih osoba, kao dodatak standardnoj skrbi.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Inductos durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi lijeka Inductos utvrđene u ispitivanjima?
Portuguese: Na cirurgia de fratura da tíbia, o Inductos é colocado à volta do osso partido para ajudar na cicatrização.
Croatian: U slučaju pucanja tibije, Inductos se stavlja oko slomljene kosti kako bi se pomoglo pri zacjeljivanju.
Portuguese: A substância ativa do Inductos, a dibotermina alfa, atua na estrutura óssea.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Inductos, dibotermin alfa, djeluje na strukturu kostiju.
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização do Inductos, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis ograničenja za lijek Inductos potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: A artrodese da coluna utilizando o Inductos foi comparada à artrodese utilizando um enxerto ósseo retirado da anca durante a cirurgia.
Croatian: Fuzija kralježnice pomoću kompleta Inductos uspoređena je s fuzijom za koju je primijenjen koštani presadak koji je uzet iz kuka tijekom kirurškog zahvata.
Portuguese: Como funciona o Inductos?
Croatian: Kako djeluje Inductos?
Portuguese: O Inductos foi comparado com o tratamento padrão, tendo o parâmetro principal de eficácia sido o número de doentes que, um ano após a cirurgia, não necessitavam de novo tratamento para a cura da fratura (designadamente um enxerto ósseo ou a substituição da cavilha de fixação dos ossos).
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika kojima nije bila potrebna daljnja terapija za liječenje frakture tibije (poput koštanog prestaka ili promjene u čavlu korištenom za fiksiranje kostiju) u godini nakon kirurškog zahvata.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Inductos, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Inductos potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: O efeito secundário mais grave é o edema localizado (inchaço no local da cirurgia) na cirurgia da coluna lombar.
Croatian: Najčešće nuspojave su lokalizirani edem (otok u mjestu kirurškog zahvata) ako se koristi u kirurškom zahvatu u gornjoj (vratnoj) kralježnici).
Portuguese: Para que é utilizado o Inductos?
Croatian: Za što se Inductos koristi?
Portuguese: 50 (5 X 10) frascos para injetáveis + 50 (5 X 10) seringas pré-cheias (embalagem múltipla)
Croatian: 50 (5 x 10) bočica + 50 (5 x 10) napunjenih štrcaljki bez igala (višestruko pakiranje)
Portuguese: 1 frasco para injetáveis + 1 seringa précheia + 2 agulhas
Croatian: 1 bočica + 1 napunjena štrcaljka +2 igle
Portuguese: 10 frascos para injetáveis + 10 seringas pré-cheias + 20 agulhas
Croatian: 10 bočica + 10 napunjenih štrcaljki +20 igli
Portuguese: Toxoide do tétano, adsorvida
Croatian: toksoid tetanusa (T), adsorbiran (PRP-T)
Portuguese: Antigénio de superfície do vírus da hepatite B recombinante (proteína S), adsorvido 10 microgramas Poliovírus inativado tipo 1
Croatian: --1Nakon rekonstitucije, 1 doza (0,5 ml) sadrži: toksoid difterije, adsorbiran toksoid tetanusa, adsorbiran toksoid pertusisa1, adsorbiran filamentozni hemaglutinin, adsorbiran pertaktin, adsorbiran površinski antigen virusa hepatitisa B (S protein), adsorbiran konjugiran kapsularni polisaharid Haemophilus influenzae tipa b (PRP)
Portuguese: A tosse pode durar um ou dois meses ou mais.
Croatian: Kašalj može trajati 1-2 mjeseca ili dulje.
Portuguese: Cada embalagem individual não pode ser vendida separadamente
Croatian: Pojedinačno pakiranje ne može se prodavati odvojeno
Portuguese: Estas reações resolveram-se em média ao fim de 4 dias.
Croatian: Ove reakcije povlače se u prosjeku za 4 dana.
Portuguese: Crianças com 7-8 anos de idade
Croatian: Djeca u dobi od 7-8 godina
Portuguese: Após reconstituição: é recomendado o uso imediato.
Croatian: Nakon rekonstitucije: preporučuje se primijeniti odmah.
Portuguese: Crianças com 4-5 anos de idade
Croatian: Djeca u dobi od 4-5 godina
Portuguese: Os sinais de reações alérgicas podem incluir:
Croatian: Znakovi alergijske reakcije mogu uključivati:
Portuguese: Isto é uma observação normal.
Croatian: To je normalna pojava.
Portuguese: A informação de estabilidade indica que os componentes da vacina são estáveis a temperaturas até 25ºC durante 72 horas.
Croatian: Podaci o stabilnosti pokazuju da su komponente cjepiva stabilne na temperaturama do 25ºC tijekom 72 sata.
Portuguese: Reconstituir a vacina como descrito acima.
Croatian: Rekonstituirajte cjepivo kako je opisano gore.
Portuguese: Se a criança faltar a uma dose
Croatian: Ako Vaše dijete propusti dozu
Portuguese: Agitar bem antes de usar
Croatian: Dobro protresite prije uporabe.
Portuguese: • inchaço dos olhos e face
Croatian: • oticanje očiju i lica
Portuguese: A relevância clínica destas observações permanece desconhecida.
Croatian: Klinički značaj ovih opažanja nije poznat.
Portuguese: Uma infeção ligeira, tal como uma constipação, não deve ser um problema mas fale primeiro com o médico.
Croatian: Lakša infekcija, kao što je prehlada, ne bi trebala biti problem, ali potrebno je posavjetovati se s liječnikom prije primjene.
Portuguese: • se a criança tiver uma infeção grave com temperatura elevada (acima de 38°C).
Croatian: • ako Vaše dijete ima tešku infekciju popraćenu visokom temperaturom (iznad 38ºC).
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam especial risco para o ser humano, segundo estudos convencionais de segurança, toxicidade específica, toxicidade de dose repetida e compatibilidade dos componentes.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosti, specifične toksičnosti, toksičnosti ponovljenih doza i kompatibilnosti sastojaka.
Portuguese: Devem ser realizados outros testes para a confirmação da infeção pelo Hib durante este período.
Croatian: Potrebno je provesti druge pretrage kako bi se potvrdila Hib infekcija u tom razdoblju.
Portuguese: Isso irá protegê-la contra estas doenças.
Croatian: To će zaštititi Vaše dijete protiv ovih bolesti.
Portuguese: • Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Croatian: • Čuvati u hladnjaku (2ºC - 8ºC).
Portuguese: 1adsorvido em Al(OH)3
Croatian: 1adsorbiran na Al (OH)3
Portuguese: • Ambos os componentes são misturados imediatamente antes de a criança receber a injeção.
Croatian: • Obje komponente se moraju pomiješati prije nego li Vaše dijete primi cjepivo.
Portuguese: A congelação destrói a vacina.
Croatian: Zamrzavanjem se cjepivo uništava.
Portuguese: Caso contrário a criança poderá não ficar completamente protegida contra as doenças.
Croatian: U protivnom, Vaše dijete možda neće biti u potpunosti zaštićeno od bolesti.
Portuguese: Os braços ou as pernas afetados por esta doença podem sofrer distorção (deformação) dolorosa.
Croatian: Ruke i noge zahvaćene bolešću mogu biti bolno iskrivljene (deformirane).
Portuguese: Esta informação destina-se a aconselhar os profissionais de saúde apenas em casos de desvio temporário da temperatura.
Croatian: Ovi su podaci namijenjeni kao smjernice za zdravstvene radnike samo u slučaju privremenog temperaturnog odstupanja.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se a criança estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos ou se outra vacina lhe foi administrada recentemente.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako Vaše dijete uzima, nedavno je uzelo ili bi moglo uzeti bilo koji drugi lijek ili je nedavno primilo neko drugo cjepivo.
Portuguese: A memória imunológica para a hepatite B foi confirmada em crianças dos 4 aos 15 anos de idade.
Croatian: Imunološka memorija protiv hepatitisa B potvrđena je u djece u dobi od 4-15 godina.
Portuguese: Informe o seu médico se a criança já teve uma reação alérgica a estes componentes.
Croatian: Obavijestite liječnika ako je Vaše dijete imalo alergijsku reakciju na ove sastojke.
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de outubro de 2000 Data da última renovação: 31 de agosto de 2010
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 31. kolovoza 2010.
Portuguese: (diluição de 1/8)
Croatian: (razrjeđenje 1/8)
Portuguese: Antes da administração, a mistura deve ser bem agitada até o pó estar completamente dissolvido.
Croatian: Prije primjene, mješavinu treba dobro protresti sve dok se prašak potpuno ne otopi.
Portuguese: não menos de 30 Unidades Internacionais (UI)
Croatian: ne manje od 30 internacionalnih jedinica (IU)
Portuguese: não menos de 40 Unidades Internacionais (UI)
Croatian: ne manje od 40 internacionalnih jedinica (IU)
Portuguese: Fale imediatamente com um médico se ocorrerem depois de sair do consultório.
Croatian: Javite se liječniku čim prije ako nastupe nakon napuštanja liječničke ordinacije.
Portuguese: Pertactina1
Croatian: Pertaktin1
Portuguese: • Difteria: uma infeção bacteriana grave que afeta principalmente as vias aéreas e, por vezes, a pele.
Croatian: • Difterija: ozbiljna bakterijska infekcija koja uglavnom zahvaća dišne puteve i ponekad kožu.
Portuguese: 2 Reações adversas provenientes das notificações espontâneas.
Croatian: 2 Nuspojave iz spontanih prijava.
Portuguese: Remover a proteção da agulha, que por vezes pode estar ligeiramente presa.
Croatian: Skinite štitnik za iglu, koji katkad može biti jače pričvrščen.
Portuguese: Consulte imediatamente o médico se a criança apresentar algum dos seguintes efeitos secundários graves:
Croatian: Odmah posjetite liječnika ako Vaše dijete razvije neke od sljedećih ozbiljnih nuspojava:
Portuguese: N=2009 (12 estudos)
Croatian: N=2009 (12 ispitivanja)
Portuguese: Deve ser administrada uma dose de reforço.
Croatian: Mora se primijeniti doza docjepljivanja.
Portuguese: O tratamento antipirético deve ser iniciado de acordo com as orientações de tratamento locais.
Croatian: Antipiretičko liječenje treba poduzeti u skladu s lokalnim smjernicama liječenja.
Portuguese: • se a criança tem uma doença não diagnosticada ou progressiva do cérebro ou epilepsia, que não se encontra controlada.
Croatian: • ako Vaše dijete pati od nedijagnosticirane ili progresivne bolesti mozga ili nekontrolirane epilepsije.
Portuguese: • Esta vacina foi receitada apenas para a criança.
Croatian: • Ovaj je lijek propisan samo Vašem djetetu.
Portuguese: Contudo, foi demonstrada estabilidade até 8 horas a 21°C após reconstituição.
Croatian: Međutim, dokazana je stabilnost 8 sati nakon rekonstitucije pri temperaturi od 21°C.
Portuguese: • A vacina não pode causar as doenças contra as quais protege a criança.
Croatian: • Cjepivo ne može uzrokovati da Vaše dijete oboli od bolesti od kojih ono štiti.
Portuguese: Estas reações foram maioritariamente moderadas (inferior ou igual a 39°C) e transitórias (ver secções 4.5 e 4.8).
Croatian: Te su reakcije bile uglavnom umjerene (manje od ili jednako 39°C) i prolazne (vidjeti dijelove 4.5 i 4.8).
Portuguese: • O médico ou o enfermeiro irão informá-lo(a) sobre quando deve regressar para as injeções
Croatian: • Liječnik ili medicinska sestra će Vas obavijestiti kada ponovno trebate doći na sljedeću injekciju.
Portuguese: 2adsorvido em AlPO4
Croatian: 2adsorbiran na AlPO4
Portuguese: A segurança e eficácia de Infanrix hexa em crianças acima dos 36 meses de idade não foram ainda estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost cjepiva Infanrix hexa u djece starije od 36 mjeseci nije ustanovljena.
Portuguese: • A vacina nunca deverá ser administrada num vaso sanguíneo ou dentro da pele.
Croatian: • Cjepivo se nikada ne smije primijeniti u krvnu žilu ili u kožu.
Portuguese: Como todos os medicamentos, esta vacina pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovo cjepivo može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.
Portuguese: Ocorrem geralmente no prazo de 2 a 3 dias após a vacinação.
Croatian: One se obično pojavljuju 2-3 dana nakon cijepljenja.
Portuguese: • Infanrix hexa ajuda o organismo da criança a produzir a sua própria proteção (anticorpos).
Croatian: • Infanrix hexa pomaže organizmu Vašeg djeteta da stvori svoju vlastitu zaštitu (antitijela).
Portuguese: Persistência da resposta imunitária
Croatian: Trajanje imunološkog odgovora
Portuguese: Interferência com testes laboratoriais
Croatian: Utjecaj na nalaze laboratorijskih testova
Portuguese: A resposta imunológica esperada pode não ser obtida após vacinação de doentes imunodeprimidos.
Croatian: Očekivani imunološki odgovor može izostati nakon cijepljenja imunosuprimiranih bolesnika.
Portuguese: Experiência após a comercialização
Croatian: Iskustvo nakon stavljanja cjepiva u promet
Portuguese: Pertactina (PRN)1
Croatian: Pertaktin (PRN)1
Portuguese: Se a criança tiver uma reação alérgica, consulte imediatamente o médico.
Croatian: Ako Vaše dijete razvije alergijsku reakciju, odmah posjetite liječnika.
Portuguese: A infeção por VIH não é considerada como uma contraindicação.
Croatian: Infekcija virusom humane imunodeficijencije (HIV) ne smatra se kontraindikacijom.
Portuguese: ≥ 40 UI
Croatian: ≥40 IU
Portuguese: Os resultados destes estudos clínicos encontram-se resumidos nas tabelas a seguir.
Croatian: Rezultati tih kliničkih ispitivanja sažeto su prikazani u tablicama u nastavku.
Portuguese: A seringa pré-cheia deve ser bem agitada, de modo a obter-se uma suspensão branca turva homogénea.
Croatian: Napunjenu štrcaljku treba dobro protresti kako bi se dobila homogena mutna bijela suspenzija.
Portuguese: • Tal como com todas as vacinas, Infanrix hexa poderá não proteger inteiramente todas as crianças vacinadas.
Croatian: • Kao i sva cjepiva, Infanrix hexa možda neće u potpunosti zaštiti svu cijepljenu djecu.
Portuguese: O esquema de vacinação primária consiste em duas ou três doses (de 0,5 ml) que devem ser administradas de acordo com as recomendações oficiais (ver a tabela seguinte e a secção 5.1 para esquemas avaliados em ensaios clínicos).
Croatian: Primarno cijepljenje sastoji se od dvije ili tri doze cjepiva (od 0,5 ml) koje treba primijeniti u skladu sa službenim preporukama (vidjeti tablicu u nastavku i dio 5.1 za rasporede koji su ocijenjeni u kliničkim ispitivanjima).
Portuguese: ≥ 30 UI
Croatian: ≥30 IU
Portuguese: Colapso ou estado semelhante ao estado de choque (episódio de hiporreatividade e hipotonia) no período de 48 horas após a vacinação;
Croatian: Kolaps ili stanje slično šoku (hipotonično-hiporesponzivna epizoda) unutar 48 sati nakon cijepljenja;
Portuguese: • O componente Hib é um pó branco apresentado em frasco para injetáveis de vidro.
Croatian: • Hib komponenta je bijeli prašak u staklenoj bočici.
Portuguese: Como o benefício da vacinação é elevado nestes lactentes, a vacinação não deve ser suspensa ou adiada.
Croatian: S obzirom na veliku korist cijepljenja te djece, cijepljenje ne bi smjelo biti uskraćeno ili odgođeno.
Portuguese: Seringa pré-cheia: suspensão
Croatian: Napunjena štrcaljka: suspenzija