FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Před prvním použitím pera si pacient musí přečíst a pochopit pokyny, jak pero používat, které se dodávají s perem.
Lithuanian: Prieš pirmą kartą naudojant švirkštiklį pacientas turi perskaityti ir suprasti švirkštiklio pakuotėje esančią naudojimo instrukciją.
Czech: • Odstraňte vnitřní kryt injekční jehly a vyhoďte ho.
Lithuanian: • Nuimkite vidinį adatos gaubtelį ir jį išmeskite.
Czech: Doporučená dávka je 20 mikrogramů (což odpovídá 80 mikrolitrům) podaných jednou denně formou injekce pod kůži (subkutánní injekce) do stehna nebo břicha.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 20 mikrogramų (atitinkanti 80 mikrolitrų), kurią kasdien vieną kartą per parą reikia švirkšti po šlaunies ar pilvo oda (injekcija po oda).
Czech: - Jemně stiskněte očištěnou kožní řasu a jehlu vbodněte přímo do kůže.
Lithuanian: - Švelniai suimkite nuvalytos odos raukšlę ir statmenai beskite adatą į odą.
Czech: Koncentrace kalcia v séru dosahují maxima za 4 až 6 hodin po podání teriparatidu, k výchozím hodnotám se vracejí za 16 až 24 hodin.
Lithuanian: Didžiausia kalcio koncentracija serume atsiranda per 4-6 valandas po kiekvienos teriparatido dozės sušvirkštimo ir per 16-24 valandas vėl tampa tokia, kokia buvo prieš vaistinio preparato sušvirkštimą.
Czech: Během průměrného období 18 měsíců po vysazení teriparatidu byl počet pacientek s alespoň jednou novou zlomeninou obratle o 41 % nižší ve srovnání s placebem (p = 0,004).
Lithuanian: Baigus gydymą teriparatidu, vidutiniškai po 18 mėnesių pacientų dalis su mažiausiai vienu nauju slankstelio lūžiu sumažėjo 41 %, palyginti su placebu (p = 0,004).
Czech: EU/1/16/1161/001 [1 zásobní vložka] EU/1/16/1161/002 [3 zásobní vložky]
Lithuanian: EU/1/16/1161/001 [1 užtaisas] EU/1/16/1161/002 [3 užtaisai]
Czech: Celková doba léčby přípravkem Movymia nemá přesáhnout 24 měsíců.
Lithuanian: Bendra Movymia vartojimo trukmė neturi viršyti 24 mėnesių.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Lithuanian: Šio vaistinio preparato dozavimo vienete yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Movymia Jestliže jste zapomněl(a) aplikovat přípravek nebo jste si ho nemohl(a) aplikovat v obvyklou dobu, aplikujte si ho co nejdříve ještě tentýž den. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Lithuanian: Jei pamiršote injekciją arba negalite vaisto susileisti įprastu laiku, susileiskite vaisto dozę kiek galima greičiau tą pačią dieną.
Czech: - Nasaďte na pero víčko.
Lithuanian: - Uždėkite dangtelį ant švirkštiklio.
Czech: Gyömrői út 19-21 1103 Budapešť MAĎARSKO
Lithuanian: Gedeon Richter Plc., Gyömrői ut 19-21 1103 Budapest VENGRIJA
Czech: Teriparatid se nemá podávat pediatrickým pacientům (mladším 18 let) nebo mladým dospělým s otevřenými epifyzárními štěrbinami.
Lithuanian: Vaikų populiacijos pacientams (jaunesniems kaip 18 metų) ir jauniems suaugusiems žmonėms, kurių epifizės nesukaulėjusios, teriparatido vartoti negalima.
Czech: To není třeba, pokud je závitový píst již v počáteční pozici, jako při každém prvním použití.
Lithuanian: Tai nebūtina, kai strypelis jau yra pradinėje padėtyje, tokioje kaip pirmojo vartojimo metu. Srieginis strypelis negali būti įstumtas visas į švirkštiklio korpusą.
Czech: Nevyjímejte po každém použití zásobní vložku z pera.
Lithuanian: Po kiekvieno panaudojimo užtaiso iš švirkštiklio neišimkite.
Czech: Nastavte dávku a aplikujte injekci, jak je popsáno v kroku „2.
Lithuanian: Nustatykite dozę ir atlikite injekciją kaip nurodyta 2 skirsnyje "Dozės nustatymas ir suleidimas".
Czech: 1013 (74,5 %) pacientek dokončilo 24 měsíční follow-up studii.
Lithuanian: Tolimesnio stebėjimo 24 mėnesių laikotarpį baigė 1 013 (74,5 %) pacienčių.
Czech: Řiďte se těmito pokyny vždy, když zasunujete zásobní vložku přípravku Movymia do injekčního pera Movymia Pen.
Lithuanian: Laikykitės nurodymų kiekvieną kartą naują Movymia užtaisą įdėdami į Movymia Pen.
Czech: - Před manipulací se zásobní vložkou nebo s perem si umyjte ruce.
Lithuanian: - Prieš ruošdami užtaisą ar švirkštiklį, nusiplaukite rankas.
Czech: • Sloupněte odstranitelnou fólii
Lithuanian: • Nuimkite nulupamą plėvelę.
Czech: Zkušenosti s podáváním u populace dospělých mladšího věku, včetně premenopauzálních žen, jsou omezené (viz bod 5.1).
Lithuanian: Jaunesnių suaugusių žmonių, įskaitant moteris prieš menopauzę, gydymo patirties yra mažai (žr.
Czech: Všem pacientům bylo denně podáváno 1000 mg vápníku a 800 IU vitamínu D. Tato studie zahrnovala postmenopauzální ženy (N=277), premenopauzální ženy (N=67) a muže (N=83).
Lithuanian: Šiame gliukokortikoidų sukeltos osteoporozės tyrime dalyvavo moterys, kurioms buvo prasidėjusi menopauzė (N = 277), moterys prieš menopauzę (N = 67) ir vyrai (N = 83).
Czech: Teriparatid nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Teriparatidas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Czech: Po prvním použití se zásobní vložka po dobu 28 dní používání z pera nevyjímá.
Lithuanian: Po pirmojo panaudojimo užtaiso negalima išimti iš švirkštiklio 28 naudojimo dienas.
Czech: Pro případ závratí si proto první dávky přípravku Movymia aplikujte na místě, kde můžete sedět nebo ležet.
Lithuanian: Pirmąsias Movymia dozes reikia leisti tokiomis sąlygomis, kad pajutę apsvaigimą, galėtumėte iš karto atsisėsti arba atsigulti.
Czech: Po aplikaci injekce se displej nevrací do počáteční pozice.
Lithuanian: Po injekcijos vaizdas dozatoriaus langelyje negrįžo į pradinę padėtį.
Czech: Používejte injekční pero Movymia Pen tak, jak Vám doporučil Váš lékař, dle tohoto návodu k použití a dle příbalové informace.
Lithuanian: Movymia Pen naudokite tiksliai taip, kaip skyrė gydytojas, ir kaip nurodyta šioje naudojimo instrukcijoje ir Movymia pakuotės lapelyje.
Czech: Léčba osteoporózy u postmenopauzálních žen a u mužů, u kterých existuje zvýšené riziko zlomenin (viz bod 5.1).
Lithuanian: Moterų osteoporozės po menopauzės ir vyrų, kuriems yra didelė lūžių rizika, gydymas (žr.
Czech: U pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin není zvláštní opatrnost vyžadována.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas inkstų funkcijos sutrikimas, specialių atsargumo priemonių nereikia.
Czech: Na vylučování teriparatidu se podílí hepatální i extra-hepatální clearance (přibližně 62 l/hod u žen a 94 l/hod u mužů).
Lithuanian: Teriparatidas eliminuojamas kepenų klirenso ir ne kepenų klirenso būdu (maždaug 62 l per valandą moterų organizme ir 94 l per valandą vyrų organizme).
Czech: Poruchy metabolismu a výživy hypercholesterolemie hyperkalcemie větší než 2,76 mmol/l, hyperurikemie hyperkalcemie větší než 3,25 mmol/l
Lithuanian: Didesnė kaip 2,76 mmol/l hiperkalcemija, hiperurikemija.
Czech: Sledování po ukončení léčby: Po ukončení léčby teriparatidem bylo 1 262 postmenopauzálních žen z pivotní klinické studie zařazeno do follow-up studie.
Lithuanian: Stebėjimas po gydymo teriparatidu: 1 262 moterys po menopauzės, kurios dalyvavo pagrindžiamajame tyrime, baigusios gydymą teriparatidu, sutiko dalyvauti ir stebėjimo po gydymo tyrime.
Czech: - Pacienti s malignitami skeletu nebo kostními metastázami musí být z léčby teriparatidem vyloučeni.
Lithuanian: - Sergančius piktybinėmis skeleto ligomis arba turinčius kaulų metastazių pacientus teriparatidu gydyti draudžiama.
Czech: U subjektů, které měly rentgenové snímky z počáteční a follow-up fáze studie, byl výskyt nových vertebrálních fraktur 28/516 (5,4 %) u pacientek léčených teriparatidem a 64/533 (12,0 %) u pacientek léčených risedronátem, relativní riziko (95% CI) = 0,44 (0,29-0,68), p < 0,0001.
Lithuanian: Remiantis tų tiriamųjų, kurios turėjo pradinę ir tolimesnio stebėjimo nugaros rentgenogramas, duomenimis, naujų stuburo lūžių dažnis buvo 28 iš 516 (5,4 %) teriparatido vartojančių pacienčių ir 64 iš 533 (12,0 %) rizedronatu gydytų pacienčių, santykinė rizika (95 % PI) = 0,44 (0,29-0,68), p < 0,0001.
Czech: A: Sejměte kryt injekčního pera.
Lithuanian: A: Nuimkite švirkštiklio gaubtelį.
Czech: Kumulativní sdružený výskyt klinických fraktur (klinické vertebrální a nevertebrální fraktury) byl 4,8 % u pacientek léčených teriparatidem a 9,8 % u pacientek léčených risedronátem, poměr rizik (95% CI) = 0,48 (0,32-0,74), p = 0,0009.
Lithuanian: Klinikinių lūžių (klinikinių suburo ir ne stuburo lūžių) kaupiamasis dažnis buvo 4,8 % teriparatido vartojančių pacienčių grupėje ir 9,8 % rizedronatu gydytų pacienčių grupėje, santykinė rizika (95 % PI) = 0,48 (0,32-0,74), p = 0,0009.
Czech: Pokyny pro používání, které jsou vložené v krabičce s perem, pacientům také poskytnou informaci, jak pero správně používat.
Lithuanian: Skaitydami naudojimo instrukciją, esančią švirkštiklio pakuotėje, pacientai taip pat gali išmokti taisyklingai naudoti švirkštiklį.
Czech: Nicméně pro zahájení léčby má být použito balení se zásobní vložkou a perem, které obsahuje jednu krabičku se zásobní vložkou přípravku Movymia a jednu krabičku s injekčním perem Movymia Pen.
Lithuanian: Tačiau gydymui pradėti reikia naudoti užtaiso ir švirkštiklio pakuotę, kurioje yra viena Movymia užtaiso dėžutė ir viena Movymia Pen dėžutė.
Czech: • Po každém použití pera na něj nasaďte kryt.
Lithuanian: • Po kiekvieno panaudojimo švirkštiklio gaubtelį uždėkite atgal.
Czech: Pero pro opakované použití fixní dávky je navrženo pro snadné podávání přípravku Movymia při léčbě osteoporózy.
Lithuanian: Daugkartinio naudojimo fiksuotos dozes švirkštiklis sukurtas patogiam Movymia vartojimui gydant osteoporozę.
Czech: Poruchy imunitního systému anafylaxe
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Czech: • Zacházejte s injekčním perem opatrně.
Lithuanian: •Su švirkštikliu elkitės atsargiai.
Czech: Jestliže jste použil(a) vyšší dávku přípravku Movymia než jste měl(a) Pokud jste omylem použil(a) více přípravku Movymia, než jste měl(a), kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Movymia dozę? Jeigu per klaidą sušvirkštėte didesnę nei reikia Movymia dozę, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Czech: Nepoužívejte injekční jehlu, pokud je obal poškozený nebo pokud jste obal neotevřel(a) Vy sám/sama.
Lithuanian: Švirkštiklio adatos nenaudokite, jei pakuotė yra pažeista arba atidaryta ne Jūsų pačių.
Czech: Starší pacienti Přizpůsobení dávky na základě věku není vyžadováno (viz bod 5.2).
Lithuanian: Senyviems pacientams Atsižvelgiant į amžių, dozės keisti nereikia (žr.
Czech: Co přípravek Movymia obsahuje - Léčivou látkou je teriparatidum.
Lithuanian: Movymia sudėtis - Veiklioji medžiaga yra teriparatidas.
Czech: Movymia balení se zásobní vložkou a perem: 1 zásobní vložka přípravku Movymia je uložena v plastové proložce kryté přitavenou folií a uložena v krabičce a 1 pero Movymia Pen je zabaleno v samostatné krabičce.
Lithuanian: Movymia užtaiso ir švirkštiklio pakuotė: 1 Movymia užtaisas folija užlydytame plastiko dėkle kartono dėžutėje bei 1 Movymia Pen atskiroje kartono dėžutėje.
Czech: Teriparatid je látka stimulující kostní novotvorbu určená k léčbě osteoporózy.
Lithuanian: Teriparatidas yra kaulus stiprinantis vaistinis preparatas osteoporozei gydyti.
Czech: Mohou to být příznaky příliš vysoké hladiny vápníku v krvi.
Lithuanian: Tai gali būti per didelės kalcio koncentracijos Jūsų kraujyje požymiai;
Czech: • injekční pero Movymia Pen s vloženou zásobní vložkou
Lithuanian: • Movymia Pen su įdėtu užtaisu
Czech: Movymia balení se zásobní vložkou a perem:
Lithuanian: Movymia užtaiso ir švirkštiklio pakuotė:
Czech: 3ml zásobní vložka (silikonové sklo třídy I) s pístem, uzávěrem (bromobutyl) a krytem (kryt z hliníku a pryže) je uložena v plastové proložce kryté přitavenou folií a zabalena v krabičce.
Lithuanian: 3 ml silikonizuoto I tipo stiklo užtaisas su stūmokliu (brombutilo) ir diskiniu uždoriu (aliuminio ir gumos tarpine), supakuotas į aliuminio folija užlydytą plastiko dėklą ir kartono dėžutę.
Czech: U některých pacientů se po několika prvních dávkách přípravku Movymia mohou objevit závratě nebo zrychlený srdeční rytmus.
Lithuanian: Kai kurie pacientai po pirmųjų kelių dozių pavartojimo gali jaustis apsvaigę arba patirti dažną širdies plakimą.
Czech: Pro každou aplikaci injekce použijte novou injekční jehlu.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai naudokite naują adatą.
Czech: • Neuchovávejte injekční pero Movymia Pen s nasazenou injekční jehlou, protože tím může dojít k tvorbě vzduchových bublin v zásobní vložce.
Lithuanian: • Nelaikykite Movymia Pen su uždėta adata, nes taip užtaise gali susidaryti oro burbuliukų.
Czech: Hyperurikemie však neměla za následek zvýšený výskyt dny, bolestí kloubů nebo urolitiázy.
Lithuanian: Tačiau hiperurikemija nesąlygojo podagros, artralgijos ar inkstų bei šlapimo takų akmenligės padažnėjimo.
Czech: Poraďte se s lékařem nebo lékárníkem před užitím jakéhokoli léku.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.
Czech: - Preexistující hyperkalcemie.
Lithuanian: - Prieš gydymą esanti hiperkalcemija.
Czech: Také to zabrání průniku vzduchu do zásobní vložky a ucpání jehly.
Lithuanian: Tai taip pat neleis orui patekti į užtaisą ir neleis adatai užsikimšti.
Czech: Teriparatid může vést k mírnému zvýšení vylučování vápníku močí, ale v klinických studiích se výskyt hyperkalciurie nelišil od pacientů na placebu.
Lithuanian: Vartojant teriparatido, gali šiek tiek padidėti kalcio šalinimas su šlapimu, tačiau kalcio kiekio padidėjimas šlapime ne dažnesnis kaip pacientų, klinikinių tyrimų metu vartojusių placebą.
Czech: Nepoužívejte toto injekční pero; kontaktujte zákaznickou linku.
Lithuanian: Šio švirkštiklio nenaudokite; kreipkitės į klientų aptarnavimo centrą.
Czech: Studie na potkanech poukázaly na zvýšený výskyt osteosarkomu při dlouhodobém podávání teriparatidu (viz bod 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su žiurkėmis rodo, kad ilgai vartojant teriparatidą, dažniau atsiranda osteosarkoma (žr.
Czech: Průměrné zvýšení BMD od 18 do 24 měsíce v bederní páteři, celkovém proximálním femuru (total hip) a krčku stehenní kosti bylo 1,4 %, 1,2 % a 1,6 %.
Lithuanian: Vidutinis stuburo slankstelių, bendro klubo kaulų ir šlaunikaulio kaklo KMT padidėjimas nuo 18 iki 24 mėnesio buvo atitinkamai 1,4 %, 1,2 %, ir 1,6 %.
Czech: • pokud se u Vás vyskytne přetrvávající pocit na zvracení, zvracení, zácpa, vyčerpanost nebo svalová slabost.
Lithuanian: • jeigu vargina nepraeinantis pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, energijos stoka ar raumenų silpnumas.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na teriparatid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Lithuanian: • jeigu yra alergija teriparatidui arba kuriai nors pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Czech: Podávání teriparatidu jedenkrát denně zvyšuje apozici nové kosti na povrchu trámčité i kortikální kosti preferenční stimulací aktivity osteoblastů, která převládá nad aktivitou osteoklastů.
Lithuanian: Teriparatidas, vartojimas vieną kartą per parą, padidina naujo kaulo formavimąsi ant kaulo trabekulinio ir kortikalinio paviršiaus, stimuliuodamas osteoblastinį, o ne osteoklastinį poveikį.
Czech: U postmenopauzálních žen byl prokázán významný pokles výskytu zlomenin obratlů i nevertebrálních zlomenin, ne však zlomenin proximálního femuru.
Lithuanian: 5.1.skyrių). Nustatyta, kad vaistinis preparatas žymiai sumažina moterų po menopauzės stuburo ir ne stuburo, bet ne šlaunikaulio, lūžių dažnį.
Czech: Zvýšení koncentrace kyseliny močové v séru nad horní hranici normy se v rámci klinických studií vyskytlo u 2,8 % pacientů léčených teriparatidem oproti 0,7 % pacientů s placebem.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, 2,8 % teriparatido vartojančių pacientų šlapimo rūgšties koncentracija serume viršijo normą, palyginti su 0,7 % placebą vartojančių pacientų.
Czech: • jestliže máte vysoké hladiny vápníku v krvi (hyperkalcemie).
Lithuanian: • jeigu padidėjusi kalcio koncentracija Jūsų kraujyje (hiperkalcemija);
Czech: Doba, po kterou je možné injekční pero Movymia Pen používat, jsou 2 roky.
Lithuanian: Movymia Pen tinkamas naudoti dvejus metus.
Czech: Pro správné používání tohoto léku je velmi důležité, abyste se pečlivě řídil(a) podrobným „Návodem pro použití pera", který je s tímto perem dodáván.
Lithuanian: Kad vaistas būtų vartojamas tinkamai, labai svarbu tiksliai laikytis švirkštiklio naudojimo instrukcijos, kuri yra jo pakuotėje.
Czech: Gastrointestinální poruchy nauzea, zvracení, hiátová hernie, gastroezofageální reflux hemoroidy
Lithuanian: Pykinimas, vėmimas, stemplinės angos išvarža, gastroezofaginio refliukso liga
Czech: Zkratky: N = počet pacientek náhodně rozdělených do jednotlivých léčebných skupin, CI=interval spolehlivosti Výskyt zlomenin obratle byl hodnocen u 448 pacientek s placebem a 444 pacientek léčených teriparatidem, u kterých byla provedeno počáteční a následné rtg vyšetření páteře.
Lithuanian: Slankstelių lūžių dažnis, nustatytas 448 placebą ir 444 teriparatido vartojusiems pacientams, kuriems prieš pradedant tyrimą ir tyrimo metu buvo atliekamas rentgenologinis tyrimas.
Czech: Časté (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 10)
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Czech: Ujistěte se, že injekční jehla je řádně připojena a sedí pevně na držáku zásobní vložky.
Lithuanian: Įsitikinkite, ar švirkštiklio adata yra uždėta teisingai ir tvirtai laikosi prie užtaiso laikiklio.
Czech: • Stiskněte tlačítko pro aplikaci úplně nadoraz.
Lithuanian: • Injekcijos mygtuką visiškai įspauskite vidun.
Czech: Zásobní vložka má být po 28 dnech od prvního použití řádně znehodnocena, a to i v případě, že není zcela prázdná.
Lithuanian: Kiekvieną užtaisą, net jeigu jis ne visiškai išnaudotas, po 28 dienų po pirmojo pavartojimo reikia tinkamai išmesti.
Czech: • Odstraňte vnější kryt injekční jehly a schovejte si ho.
Lithuanian: • Nuimkite išorinį adatos gaubtelį ir pasilikite jį.
Czech: Jedna zásobní vložka s 2,4 ml obsahuje teriparatidum 600 mikrogramů (odpovídá 250 mikrogramům v ml).
Lithuanian: Viename 2,4 ml tirpalo užtaise yra 600 mikrogramų teriparatido (atitinka 250 mikrogramų/ml).
Czech: {Zobrazeno jen v případě balení 1x a 3x zásobní vložka.
Lithuanian: ........{pilkai pažymėtas tekstas liečia 3x pakuotę}
Czech: Trihydrát natrium-acetátu Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Hydroxid sodný (k úpravě pH) Voda pro injekci
Lithuanian: Natrio acetatas trihidratas Vandenilio chlorido rūgštis (pH koregavimui) Natrio hidroksidas (pH koregavimui) Injekcinis vanduo
Czech: 1 zásobní vložka přípravku Movymia 1 pero Movymia Pen
Lithuanian: 1 Movymia užtaisas 1 Movymia Pen
Czech: Následující den použijte novou injekční jehlu k aplikaci injekce.
Lithuanian: Kitą dieną injekcijai naudokite kitą adatą.
Czech: Za 12 měsíců se BMD bederní páteře zvýšila oproti placebu o 5 %, celkového proximálního femuru o 1 %.
Lithuanian: Po 12 mėnesių KMT stuburo juosmens srityje ir bendrai klubuose padidėjo atitinkamai 5 % ir 1 %, palyginti su placebu.
Czech: V krátkodobých studiích s teriparatidem byly pozorovány izolované epizody přechodné ortostatické hypotenze.
Lithuanian: Trumpalaikių klinikinių teriparatido tyrimų duomenimis, nustatyta pavienių trumpalaikės ortostatinės hipotenzijos atvejų.
Czech: Teriparatid zvýšil BMD celkového proximálního femuru (total hip) (3,6 %) oproti alendronátu (2,2 %) (p < 0,01), stejně tak krčku stehenní kosti (3,7 %) ve srovnání s alendronátem (2,1 %) (p < 0,05).
Lithuanian: Teriparatidas, palyginti su alendronatu, padidino ir viso šlaunikaulio (atitinkamai 3,6 % ir 2,2 %; p < 0,01) bei šlaunikaulio kaklelio (atitinkamai 3,7 % ir 2,1 %; p < 0,05) KMT.
Czech: Pokud ani nyní nedojde k úniku léku, nepoužívejte toto injekční pero; kontaktujte zákaznickou linku.
Lithuanian: Jei vistiek neišteka nė lašas vaisto, nenaudokite šio švirkštiklio; kreipkitės į klientų aptarnavimo centrą.
Czech: Aplikace injekce přípravku Movymia - Před aplikací injekce přípravku Movymia očistěte dle pokynů lékaře místo, kam chcete injekci aplikovat (stehno nebo břicho).
Lithuanian: Movymia švirkštimas - Prieš suleisdami Movymia, nuvalykite injekcijai pasirinktos vietos (šlaunies ar pilvo) odą, kaip nurodė gydytojas.
Czech: Chraňte pero před pádem a před nárazy na tvrdý povrch.
Lithuanian: Nemėtykite švirkštiklio ir stenkitės, kad jis neatsitrenktų į kietą paviršių.
Czech: - Po zasunutí nové zásobní vložky a před aplikací první injekce z této zásobní vložky připravte pero k použití dle informací v přiloženém návodu.
Lithuanian: - Įdėję naują užtaisą į švirkštiklį ir prieš pirmąją injekciją iš jo užtaisykite švirkštiklį laikydamiesi pakuotėje esančios instrukcijos.
Czech: Před zasunutím zásobní vložky do injekčního pera (dále také pera) Movymia Pen si zaznamenejte do kalendáře číslo šarže (Lot) každé zásobní vložky a datum aplikace první injekce z této zásobní vložky.
Lithuanian: Prieš įstatydami užtaisą į Movymia Pen, kalendoriuje pasižymėkite užtaiso serijos numerį (Lot) ir pirmosios injekcijos datą.
Czech: Přípravek Movymia se nesmí přelévat do injekcí.
Lithuanian: Movymia tirpalo negalima sutraukti į švirkštą.
Czech: Protilátky vykazující zkříženou reaktivitu s teriparatidem byly ve velké klinické studii prokázány u 2,8 % žen léčených teriparatidem.
Lithuanian: Didelių klinikinių tyrimų duomenimis, 2,8 % moterų, vartojančių teriparatido, buvo aptikti antikūnai, kurie reagavo su teriparatidu.
Czech: Obtíže ustoupily po uložení pacienta do vodorovné polohy a nevedly k přerušení léčby.
Lithuanian: Būklė palengvėja atlošus paciento galvą ir tai netrukdo vaistinį preparatą vartoti toliau.
Czech: Nestlačujte tlačítko pro aplikaci.
Lithuanian: Nespauskite injekcijos mygtuko.
Czech: Před vyhozením injekčního pera Movymia Pen vždy vyjměte injekční jehlu a zásobní vložku.
Lithuanian: Prieš išmesdami Movymia Pen, visada nuimkite švirkštiklio adatą ir išimkite užtaisą.
Czech: Nastavení dávky a aplikace injekce
Lithuanian: Injekcijos vietos eritema, injekcijos vietos reakcija
Czech: To zajistí, že přípravek Movymia zůstane sterilní, a zabrání úniku tekutiny z pera.
Lithuanian: Tokiu būdu likęs Movymia tirpalas išliks sterilus ir nenutekės iš švirkštiklio.
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 2,4 ml roztoku obsahujícího 28 dávek po 20 mikrogramech (v 80 mikrolitrech).
Lithuanian: Kiekviename užtaise yra 2,4 ml tirpalo, atitinkančio 28 dozes po 20 mikrogramų (80 mikrolitrų).
Czech: Po 24 měsících bylo průměrné zvýšení BMD bederní páteře, celkového proximálního femuru (total hip) a krčku stehenní kosti 10,5 %, 2,6 % a 3,9 % oproti počátečním hodnotám.
Lithuanian: 24-tą mėnesį vidutinis juosmens slankstelių, bendras klubo kaulų ir šlaunikaulio kaklo KMT buvo atitinkamai 10,5 %, 2,6 % ir 3,9 %.
Czech: Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 1000)
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
Czech: Pro každou aplikaci je nutno použít novou, sterilní jehlu k peru.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai turi būti naudojama nauja sterili švirkštiklio adata.
Czech: Při vstupu do studie činila kostní denzita páteře a krčku stehenní kosti ve vyjádření T-skóre -2,2 resp. -2,1.
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą, stuburo ir šlaunikaulio kaklo kaulų mineralizacijos tankio rodmens vidurkis buvo atitinkamai - 2,2 ir - 2,1.
Czech: Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky u pacientů léčených teriparatidem patřily nauzea, bolest končetin, bolest hlavy a závratě.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias dažniausiai buvo pranešta vartojant teriparatido, buvo pykinimas, galūnių skausmas, galvos skausmas ir galvos svaigimas.
Czech: 1 krabička se zásobní vložkou přípravku Movymia (obsahuje 1 zásobní vložku) a 1 krabička s perem Movymia Pen (obsahuje 1 pero).
Lithuanian: Viena Movymia užtaiso dėžutė (joje yra vienas užtaisas) ir viena Movymia Pen dėžutė (joje yra vienas švirkštiklis).
Czech: Jak se přípravek Movymia používá
Lithuanian: Kaip vartoti Movymia
Czech: KRYCÍ FÓLIE
Lithuanian: DĖKLO FOLIJA
Czech: • Opatrně nasaďte vnější kryt jehly na injekční jehlu.
Lithuanian: • Ant adatos atsargiai uždėkite išorinį adatos gaubtelį.
Czech: • Uchovávejte injekční pero Movymia Pen, zásobní vložky a injekční jehly mimo dosah dětí.
Lithuanian: • Movymia Pen, užtaisus ir švirkšiklio adatas laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.