FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei opioidabhängigen schwangeren Frauen kann die anwendung von Naloxon zu Entzugserscheinungen beim Neugeborenen führen (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: A naloxon opioidfüggő terhes nőknél történő alkalmazása megvonási tüneteket okozhat az újszülöttnél (lásd 4.4. pont).
German: Wenn Naloxon bei Patienten angewendet wird, die Buprenorphin als Analgetikum erhalten haben, kann eine vollständige Analgesie möglicherweise wiederhergestellt werden.
Hungarian: Amikor naloxont adtak olyan betegeknek, akiknél buprenorfint alkalmaztak fájdalomcsillapítóként, a teljes fájdalomcsillapítás helyreállítható.
German: Naloxon wird schnell in der Leber metabolisiert und über den Urin ausgeschieden.
Hungarian: A naloxon gyorsan metabolizálódik a májban és a vizelettel ürül.
German: Eine Studie zur Untersuchung von intranasalem Naloxon in Dosierungen von 1, 2 und 4 mg (MR9031501) zeigte, dass die mediane (Bereich) tmax bei intranasaler Anwendung von 1 mg Naloxon bei 15 (10,60) Minuten, von2 mg bei 30 (8,60) Minuten und von 4 mg bei 15 (10,60) Minuten liegt.
Hungarian: Egy, az intranazálisan alkalmazott naloxon 1, 2, 4 mg-os adagjait felmérő vizsgálat (MR903-1501) azt mutatja, hogy a naloxon intranazális alkalmazásával összefüggő medián tmax 15 és 30 perc közé esik, amelynek során az egyes személyek hamar, akár 8 perc alatt elérik a csúcskoncentrációkat.
German: Patienten, die Opioide zur Linderung chronischer Schmerzen erhalten, verspüren nach der Anwendung von Nyxoid möglicherweise Schmerzen und Opioid-Entzugserscheinungen.
Hungarian: A krónikus fájdalomcsillapítás céljából opioidokat kapó betegeknél fájdalom és az opioid megvonás tünetei jelentkezhetnek a Nyxoid alkalmazásakor.
German: Die Anwendung von Nyxoid kann zu einer schnellen Aufhebung der Opioid-Wirkung führen und ein akutes Entzugssyndrom auslösen (siehe Abschnitt 4.8).
Hungarian: A Nyxoid beadása az opioidok hatásának gyors felfüggesztődéséhez vezethet, ami akut megvonási szindrómát okozhat (lásd 4.8.
German: Nach der Verabreichung ziehen Sie die Düse aus dem Nasenloch.
Hungarian: Az adag beadása után vegye ki a készülék fúvókáját az orrból.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Nyxoid enthält
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Nyxoid?
German: Für Naloxon konnte kein Gewöhnungseffekt oder die Entwicklung einer körperlichen oder mentalen Abhängigkeit gezeigt werden.
Hungarian: A naloxonról nem mutatták ki, hogy toleranciához, illetve testi vagy lelki függőséghez vezetne.
German: Die Wirkung einiger Opioide kann länger andauern als die Wirkung von Naloxon, was dazu führen kann, dass eine Atemdepression erneut auftritt und weitere Dosen Naloxon erforderlich sind.
Hungarian: Bizonyos opioidok hatása hosszabb ideig fennállhat, mint a naloxon hatása, ami a légzésdepresszió visszatéréséhez vezethet, és így további naloxon adagokra lehet szükség.
German: Es können mit diesem Arzneimittel starke Entzugserscheinungen auftreten (siehe weiter unten in Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage unter „Symptome, auf die Sie achten müssen").
Hungarian: Ezen gyógyszer alkalmazása esetén erős megvonási tüneteket tapasztalhat (Lásd a betegtájékoztató 4. pontját: Állapotok, amelyekre figyelnie kell)
German: Man geht davon aus, dass diese Wirkung ein Ergebnis der bogenförmigen Dosis-Wirkungs-Kurve von Buprenorphin mit abnehmender Analgesie im Fall von hohen Dosen ist.
Hungarian: Azt feltételezik, hogy ez a hatás a buprenorfin ív alakú dózisválasz görbéjének tulajdonítható, ahol a magas dózisok alkalmazásához a fájdalomcsillapítás csökkenése társult.
German: Allerdings ist Naloxon fast nicht oral bioverfügbar und somit ist das Auswirkungspotenzial auf gestillte Neugeborene/Kinder vernachlässigbar.
Hungarian: Mivel azonban a naloxon gyakorlatilag orálisan nem biológiailag elérhető, az anyatejjel táplált csecsemőre gyakorolt esetleges hatása elhanyagolható.
German: Nyxoid ist vorgesehen als Teil der Wiederbelebungsmaßnahmen bei Verdacht auf eine Überdosierung mit möglicher oder vermuteter Beteiligung von Opioiden-, wahrscheinlich in einem nicht medizinischen Umfeld.
Hungarian: A Nyxoid alkalmazása olyan feltételezett túladagolási baleseteknél javallott az újraélesztési beavatkozás részeként, amelyet bizonyítottan vagy feltételezhetően opioid gyógyszerek okoztak, feltehetően nem orvosi környezetben.
German: • Anweisung zur Versorgung und Überwachung des Patienten bis zum Eintreffen des Notarztes
Hungarian: • Információk arról, hogy miként kezelheti és felügyelheti a betegeket a sürgősségi orvosi segítség megérkezéséig
German: Die Anwendung von Nyxoid kann die analgetischen Wirkungen von Opioiden, die primär zur Schmerzlinderung angewendet werden, aufgrund seiner antagonistischen Eigenschaften verringern (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: Antagonista tulajdonságai miatt a Nyxoid alkalmazása csökkentheti az elsődlegesen a fájdalomcsillapítás érdekében alkalmazott opioidok fájdalomcsillapító hatását. (lásd 4.4. pont).
German: • <Verpflichtung zur Durchführung von Maßnahmen nach der Zulassung>
Hungarian: • Forgalomba hozatalt követő intézkedések teljesítésére vonatkozó speciális kötelezettség
German: Folgende Nebenwirkungen wurden unter Nyxoid und/oder anderen Naloxon-haltigen Arzneimitteln während klinischer Studien und nach der Marktzulassung berichtet.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatal után a Nyxoid és/vagy egyéb naloxon tartalma gyógyszerkészítmények használatával összefüggésben az alábbi mellékhatásokat jelentették.
German: Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen • Übelkeit
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 közül több mint 1 embert érinthet • Rosszullét
German: Daher muss der verordnende Arzt geeignete Maßnahmen ergreifen, um sicherzustellen, dass der Patient und/oder jede andere Person, die in die Lage kommen könnte, einem Patienten dieses Arzneimittel zu verabreichen,, genau versteht, in welchen Situationen und auf welche Weise Nyxoid anzuwenden ist.
Hungarian: Ezért a gyógyszert felíró személynek meg kell győződnie arról, hogy a beteg és/vagy az a személy, aki olyan helyzetbe kerülhet, hogy a Nyxoid-ot alkalmazza, teljes mértékben érti a Nyxoid javallatait és annak használatát.
German: Wenn die Wirkdauer des Opioid-Agonisten länger ist als die von intranasalem Naloxon, können die Wirkungen des Opioid-Agonisten erneut auftreten und eine zweite intranasale Anwendung von Naloxon erforderlich machen.
Hungarian: Amennyiben az opioid agonista hatásidejének időtartama meghaladja az intranazális úton alkalmazott naloxonét, az opioid agonista hatásai újra visszatérhetnek, és ez egy második intranazális naloxon adagolást tehet szükségessé.
German: Gestillte Kinder von Müttern, die mit Nyxoid behandelt wurden, sollten überwacht werden, um sie auf eine Sedierung oder Reizbarkeit zu prüfen.
Hungarian: Nyxoid-dal kezelt anyák szoptatott csecsemőinél ellenőrizni kell a szedáció és az irritabilitás jeleit.
German: Prüfen Sie, ob die Person ansprechbar ist, um herauszufinden, ob sie bei
Hungarian: Ellenőrizze a választ annak megállapítására, hogy a beteg eszméleténél van-e.
German: Dieses Arzneimittel enthält Naloxon in 0,1 ml einer klaren, farblos bis blassgelben Lösung in einem vorbefüllten Nasenspray, Lösung im Einzeldosisbehältnis.
Hungarian: Ez a gyógyszer előre töltött orrspray-készülékben 0,1 ml-nyi tiszta, színtelentől halványsárgáig terjedő színű oldatban naloxont tartalmaz, egyadagos tartályban.
German: Die Wirksamkeit einer Nyxoid- (intranasales Naloxon) Verabreichung durch Laien bei der Behandlung einer Opioid-Überdosierung.
Hungarian: A Nyxoid (intranazális naloxon) laikus személyek által történő beadásának hatékonysága opioid túladagolás visszafordításában.
German: Eine Studie zeigte eine mittlere absolute Bioverfügbarkeit von 47 % und eine mittlere Halbwertszeit von 1,4 Stunden nach intranasalen Dosen von 2 mg.
Hungarian: 2 mg-os intranazális adagok alkalmazása során egy vizsgálatban átlagosan 47%-os abszolút biohasznosulást és átlagosan 1,4 órás felezési időt mutattak ki.
German: In Berichten über intravenöse/intramuskuläre Anwendung von Naloxon: Hypotonie, Hypertonie, Herzrhythmusstörung (einschließlich ventrikulärer Tachykardie und Vorhofflimmern) und Lungenödem traten bei postoperativer Anwendung von Naloxon auf.
Hungarian: Az intravénás/intramuszkuláris naloxonról szóló jelentésekben: alacsony vérnyomás, magas vérnyomás, szívritmuszavar (többek között kamrai tachycardia és fibrilláció) és tüdőödéma lépett fel a naloxon posztoperatív használatát követően.
German: Da die Wirkungsdauer einiger Opioid-Agonisten länger sein kann als die von Naloxon, könnten die Wirkungen des Opioid-Agonisten erneut auftreten, wenn die Wirkung von Naloxon nachlässt.
Hungarian: Mivel bizonyos opioid agonisták hatástartama hosszabb lehet a naloxonénál, a naloxon hatásának eltűnése után az opioid agonisták hatása visszatérhet.
German: Ziehen Sie die Folie auf der Rückseite der Blisterpackung von der Ecke her ab, um das Nasenspray herauszunehmen.
Hungarian: A sarkából indulva húzza le a buborékcsomagolás hátulját, hogy kivehesse az orrspay készüléket a tartályból.
German: Eine Faltschachtel Nyxoid enthält 2 Nasensprays, einzeln eingesiegelt in Blisterpackungen.
Hungarian: A Nyxoid kartondoboza 2, külön buborékfóliába csomagolt orrspray-t tartalmaz.
German: Bei schwangeren Frauen, die mit Nyxoid behandelt wurden, sollte der Fötus auf Anzeichen für Stress beobachtet werden.
Hungarian: Kezelt terhes nő esetében a magzatnál ellenőrizni kell a distressz jeleit.
German: • Verhaltensänderungen, einschließlich gewalttätiges Verhalten, Nervosität, Angstzustände,
Hungarian: • Viselkedésváltozás, benne heves viselkedés, Idegesség, szorongás, izgatottság, nyugtalanság vagy ingerlékenység
German: • Wenn Sie Opioide zur Kontrolle von Schmerzen anwenden.
Hungarian: • Ha krónikus fájdalomcsillapítás céljából opioidokat használ.
German: Nyxoid kann akute Entzugssymptome hervorrufen, wenn der Patient opioidabhängig ist.
Hungarian: • A Nyxoid akut elvonási tüneteket okozhat, ha a beteg opioidfüggőségben szenved.
German: • Schweißausbruch, Fieber, Gänsehaut, Frieren oder Zittern
Hungarian: • Izzadás, láz, libabőrözés, hidegrázás vagy remegés
German: Jedes Nasenspray enthält eine Einzeldosis Naloxon.
Hungarian: Mindegyik orrspray egyetlen adag naloxont tartalmaz.
German: • Krampfanfälle (Anfälle)
Hungarian: • görcsök (görcsrohamok)
German: Ihr Kind könnte ein plötzliches Opioidentzugssyndrom erleiden, das lebensbedrohlich sein kann, wenn es nicht behandelt wird.
Hungarian: Újszülöttjénél hirtelen opioid megvonási szindróma jelentkezhet, ami kezelés hiányában akár életveszélyes is lehet.
German: Berührung oder Geräusche, langsame, ungleichmäßige Atmung oder keine Atmung, Schnarchen, nach Luft schnappen, blaue oder lila Fingernägel oder Lippen.
Hungarian: Ellenőrizze a túladagolás jeleit: mint például: nem reagál az érintésre vagy a hangokra, lassú egyenetlen légzés vagy nincs légzés, horkolás, zihálás vagy nyelés, kék vagy lila körmök vagy ajkak
German: WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
German: Die Werte für die Halbwertzeit bei intranasaler Anwendung waren länger als bei intramuskulärer Anwendung (intranasal 2 mg: 1,27 Stunden, i.m.
Hungarian: A félérték-idő (HVD, half value duration) értékei intranazális alkalmazás esetén hosszabbak voltak, mint IM alkalmazás esetén (intranazális, 2 mg, 1,27 óra, IM, 0,4 mg 1,09 óra), amiből azt a következtetést vonhatjuk le, hogy az intranazális úton alkalmazott naloxon hatásideje hosszabb, mint az IM úton alkalmazotté.
German: Seien Sie sich bitte bewusst, dass der Patient aufwachen, aber darauf wieder das Bewusstsein verlieren kann und aufhören kann zu atmen.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy még ha felébrednek is, akkor is elveszthetik újból az eszméletüket, és leállhat a légzésük, ebben az esetben azonnal be kell adni a második dózist.
German: Vor der Anwendung keinen Probestoß abgeben und nicht testen.
Hungarian: Használat előtt ne légtelenítse és ne próbálja ki.
German: Drücken Sie kräftig auf den Kolben, bis es klickt, um die Dosis zu verabreichen.
Hungarian: Az adag beadásához határozottan nyomja meg a dugattyút, amíg egy kattanást nem hall.
German: Naloxon wird bei intranasaler Anwendung sehr schnell resorbiert, was durch den sehr frühen Nachweis (bereits 1 Minute nach Anwendung) des Wirkstoffs im systemischen Kreislauf gesichert ist.
Hungarian: A naloxon intranazális alkalmazása során a naloxon gyors felszívódását mutatták ki, amelyet az bizonyít, hogy a hatóanyag nagyon hamar (akár 1 perccel az alkalmazást követően) megjelenik a szisztémás keringésben, ahol a plazmában a csúcskoncentrációt nagyon hamar, 8 perc alatt (medián: 30 perc) eléri a beadás alatt.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Gelegentlich Arzneimittelentzugssyndrom (bei Patienten, die von Opioiden abhängig sind)
Hungarian: Gyógyszermegvonási szindróma (opioidfüggő betegeknél)
German: • Es sollte als verfügbar sein als o Link zum Online-Zugriff im Leitfaden für medizinisches Fachpersonal und in der Informationskarte für Patienten o Speicherstick, den medizinisches Fachpersonal zur Schulung verwenden kann, wenn kein Internetzugang vorhanden ist
Hungarian: • Ennek elérhetőnek kell lennie o A HPD (Egészségügyi terméknyilatkozat, Health Product Declaration) rendszerben és a PIC-en szereplő link útján online hozzáféréssel o A képzéshez a HCP által használandó memóriakártyán, ha WiFi nem érhető el
German: • Einen Leitfaden für medizinisches Fachpersonal mit Schulungsanweisungen
Hungarian: • HCP Útmutató dokumentum a képzési utasításokkal
German: Gebrauchsinformation: Informationen für Anwender Nyxoid 1,8 mg Nasenspray, Lösung im Einzeldosisbehältnis
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Nyxoid 1,8 mg orrspray, egyadagos tartályban
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Nyxoid beachten?
Hungarian: Tudnivalók a Nyxoid alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Nyxoid-ot?
German: Wiederholen Sie die Schritte 3 bis 6 mit einem neuen Nyxoid-Nasenspray im anderen Nasenloch.
Hungarian: Egy új Nyxoid orrspray-t a másik orrlyukban használva ismételje meg a 3-tól 6-ig terjedő lépéseket.
German: • Schnelle Atmung
Hungarian: • Szapora légzés
German: Wie Nyxoid aussieht und Inhalt der Packung
Hungarian: Milyen a Nyxoid külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
German: In peri-postnatalen Studien an Ratten erhöhte Naloxon in hohen Dosen, die auch signifikante Toxizität bei der Mutter auslösten (z. B. Verlust von Körpergewicht, Krämpfe), die Sterblichkeit der Nachkommen direkt nach der Geburt.
Hungarian: A peri- és posztnatális patkánykísérletekben a patkányoknál jelentős anyai toxicitást (pl. testsúlyvesztés, görcsök) okozó adagokban alkalmazott naloxon a kölykök magasabb arányú halálozását okozta közvetlenül a szülés utáni időszakban.
German: Natriumhydroxid
Hungarian: Hyperhydrosis
German: • Erhöhte Hautempfindlichkeit
Hungarian: • Fokozott bőrérzékenység
German: ), Natriumchlorid, Salzsäure, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
Hungarian: Segédanyagok: Trinátrium-citrát-dihidrát, nátrium-klorid, sósav, nátrium-hidroxid, tisztított víz.
German: Die häufigste unerwünschte Arzneimittelwirkung (UAW) unter Naloxon ist Übelkeit (sehr häufig).
Hungarian: A naloxon alkalmazásakor megfigyelt leggyakoribb gyógyszermellékhatás (ADR, adverse drug reaction) a hányinger (nagyon gyakori előfordulással).
German: Nyxoid ist bestimmt für die sofortige Anwendung als Notfalltherapie bei bekannter oder vermuteter Opioid-Überdosierung, die sich als Atemdepression und/oder Depression des Zentralnervensystems (ZNS) manifestiert, sowohl im nicht-medizinischen als auch im medizinischen Umfeld.
Hungarian: A Nyxoid sürgősségi kezeléseként azonnali alkalmazásra való, légzés- és/vagy központi idegrendszeri depresszió képében manifesztálódó, ismert vagy feltételezett opioid túladagolás esetén, nem orvosi és egészségügyi környezetben egyaránt.
German: • Hautprobleme wie Juckreiz, Hautausschlag, Rötung, Schwellung, stark schuppende oder sich abschälende Haut
Hungarian: • Bőrproblémák, úgymint viszketés, kiütés, kipirulás, duzzanat, a bőr súlyos fokú hámlása
German: Nyxoid ist nicht zur Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen unter 14 Jahren bestimmt.
Hungarian: A Nyxoid gyermekeknél vagy 14 év alatti serdülőknél nem alkalmazható.
German: Wenn es bei opioidabhängigen Personen angewendet wird, kann Naloxon bei manchen Personen akute Entzugssymptome auslösen.
Hungarian: Opioidfüggő betegeknek beadva a naloxon néhány betegnél akut elvonási tüneteket válthat ki.
German: Naloxon hatte keinen Einfluss auf die Entwicklung oder das Verhalten der überlebenden Nachkommen.
Hungarian: A túlélő kölykök fejlődését vagy viselkedését a naloxon nem befolyásolta.
German: Arzneimittelentzugssyndrom
Hungarian: Gyógyszermegvonási szindróma
German: Naloxon führt aufgrund der Wechselwirkung mit Opioiden und Opioid-Agonisten zu einem pharmakologischen Ansprechen.
Hungarian: A naloxon farmakológiai reakciót vált ki az opioidokkal és az opioid antagonistákkal való gyógyszerkölcsönhatás miatt.
German: Weiterhin muss sichergestellt werden, dass die Patienten/Betreuer Zugriff zum Video haben (entweder über die Informationskarte für Patienten oder einen Speicherstick) und dazu aufgefordert werden, die im Umkarton des Arzneimittels enthaltene Kurzanleitung und Packungsbeilage zu lesen.
Hungarian: • Azok a utasítások, amely szerint a HCP-nek el kell látnia a beteget/gondozót a beteginformációs kártyával (Patient Information Card), és biztosítania kell, hogy a betegek/gondozók hozzáférjenek a videóhoz (akár a PIC útján, akár memóriakártyán keresztül), és ösztönözve legyenek a gyorsindítási útmutató (Quick Starting Guide, QSG) és a gyógyszerkészítmény külső dobozában található betegtájékoztató elolvasására.
German: Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
Hungarian: Nagyon ritka: 10 000 közül legfeljebb 1 embert érinthet
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Gelegentlich Hyperventilation
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
German: • Verweis auf die Kurzanleitung auf der Rückseite der Primärverpackung des Arzneimittels
Hungarian: • Hivatkozás a QSG-re a termék közvetlen csomagolásán
German: Jedes Nasenspray-Behältnis gibt 1,8 mg Naloxon (als Hydrochlorid-Dihydrat) ab.
Hungarian: Mindegyik orrspray tartály 1,8 mg naloxont adagol (hidroklorid-dihidrát formájában).
German: Sie werden in der Anwendung von Nyxoid unterwiesen, bevor es Ihnen ausgehändigt wird.
Hungarian: Mielőtt átadnák Önnek a Nyxoid-ot képzésben részesül annak alkalmazásáról.
German: Mundipharma Comm. VA info@mundipharma.be
Hungarian: VA info@mundipharma.be
German: ), Natriumchlorid, Salzsäure, Natriumhydroxid und gereinigtes Wasser.
Hungarian: - Egyéb összetevők a trinátrium-citrát-dihidrát, nátrium-klorid, sósav, nátrium-hidroxid és tisztított víz.
German: Nyxoid-Gabe kurz vor einer Geburt Informieren Sie Ihre Hebamme oder Ihren Arzt, wenn Sie Nyxoid kurz vor oder während der
Hungarian: Szóljon szülésznőjének vagy orvosának, ha a vajúdás előtt nem sokkal vagy a vajúdás alatt Nyxoid ot kapott.
German: Wenn der Patient nicht bei Bewusstsein ist und nicht normal atmet, sollten nach Möglichkeit zusätzliche lebensrettende Maßnahmen eingeleitet werden.
Hungarian: Azon eszméletlen betegeknél, akik nem lélegeznek normálisan lehetőség szerint további újraélesztést kell adni (pl. kardiopulmonális újraélesztést (CPR), ha erre kiképezték.
German: Nyxoid 1,8 mg Nasenspray, Lösung im Einzeldosisbehältnis Naloxon
Hungarian: Nyxoid 1,8 mg oldatos orrspray egyadagos tartályban naloxon
German: Bleiben Sie bei dem Patienten und achten Sie weiterhin auf eine Verbesserung, bis der Notarzt eintrifft, der den Patienten weiterbehandeln wird.
Hungarian: A mentők megérkezéséig, akik majd további ellátásban részesítik a beteget, maradjon a beteggel és figyelje, hogy az állapota javul-e.
German: Ausführliche Anweisungen zur Anwendung von Nyxoid finden sich in der Packungsbeilage.
Hungarian: A Nyxoid alkalmazásával kapcsolatos részletes utasítások a betegtájékoztatóban és minden egyes buborékcsomagolás hátára nyomtatott gyorsindítási útmutatóban találhatók.
German: Gelegentlich Durchfall, Mundtrockenheit
Hungarian: Hasmenés, szájszárazság
German: • Übelkeit, Erbrechen, Durchfall
Hungarian: • Émelygés, hányás, hasmenés
German: Nyxoid ersetzt nicht die Behandlung durch den Notarzt.
Hungarian: A Nyxoid nem helyettesíti a sürgősségi orvosi ellátást.
German: Entfernen Sie alles, was die Nase des Patienten blockiert.
Hungarian: Távolítsa el az orrban található esetleges akadályokat.
German: Jedes Nasenspray enthält 1,8 mg Naloxon (als HydrochloridDihydrat).
Hungarian: Minden egyes orrspray 1,8 mg naloxont tartalmaz hidroklorid formájában.
German: Halten Sie die Düse des Nasensprays zwischen Mittel- und Zeigefinger und legen Sie Ihren
Hungarian: Hüvelykujjával a dugattyú alsó részét támasztva és mutató-, valamint középső ujjával a fúvókát kétfelől tartva fogja kezébe az orrspray-t.
German: Jede Packung enthält zwei Einzeldosis-Nasensprays.
Hungarian: Mindegyik csomag két, egy adagot tartalmazó orrspray-t tartalmaz.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" bzw. "Verw.
Hungarian: A dobozon, a buborékcsomagoláson és a címkén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
German: B. PACKUNGSBEILAGE
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁSOK
German: Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Austria Tel: +40751 121 222 office@mundipharma.ro
Hungarian: Austria Tel: +40751 121 222 office@mundipharma.ro
German: 45 17 48 00 mundipharma@mundipharma.dk
Hungarian: Mundipharma A/S Tlf. 45 17 48 00 mundipharma@mundipharma.dk
German: Naloxon ist daher bei Ratten oder Kaninchen nicht teratogen.
Hungarian: Patkányoknál és nyulaknál a naloxon tehát nem teratogén.
German: Kopf leicht zurückbeugen.
Hungarian: Döntse hátra a fejét.
German: • Unwohlsein (Erbrechen)
Hungarian: • Rossz közérzet (hányás)
German: Was ist Nyxoid und wofür wird es angewendet?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Nyxoid és milyen betegségek esetén alkalmazható?
German: Opioid-Entzugssyndrom
Hungarian: Opioid megvonási szindróma
German: Nyxoid ist indiziert bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren.
Hungarian: A Nyxoid felnőttek és 14 éves és idősebb serdülők számára javallott.
German: Nach 2 bis 3 Minuten 2.
Hungarian: 2-3 perc elteltével használja a 2. spray-t is.
German: Sehr selten Erythema multiforme
Hungarian: Erythema multisomra
German: Die Aufhebung einer durch Buprenorphin verursachten Atemdepression ist möglicherweise unvollständig.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a buprenorfin-indukált légzésdepresszió csak részlegesen javul.
German: Es können folgende Anzeichen und Symptome auftreten: Krämpfe, übermäßiges Weinen und hyperaktive Reflexe.
Hungarian: Felismerés és megfelelő kezelés hiányában az újszülötteknél fellépő opioid megvonás életveszélyes lehet és többek között a következő jelekkel és tünetekkel járhat: görcsrohamok, túlzott sírás és hiperaktív reflexek.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Nyxoid finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Nyxoid-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Naloxon
Hungarian: Nyxoid naloxon
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Nyxoid ergriffen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Nyxoid biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
German: Nyxoid ist ein „Hybridarzneimittel".
Hungarian: A Nyxoid „hibrid gyógyszer".
German: Nyxoid kann bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren angewendet werden.
Hungarian: A Nyxoid felnőtteknél és legalább 14 éves serdülőknél alkalmazható.