FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A ciprofloxacina não deve, de uma forma geral, ser utilizada em doentes com antecedentes de doença/alteração dos tendões relacionada com o tratamento com quinolonas.
Slovak: Ciprofloxacín sa vo všeobecnosti nemá používať u pacientov s anamnézou ochorení/poškodením šliach súvisiacich s liečbou chinolónmi.
Portuguese: O frasco pequeno contém a substância activa e o frasco grande contém o veículo.
Slovak: Malá fľaša obsahuje liečivo a veľká fľaša obsahuje rozpúšťadlo.
Portuguese: No entanto, a administração concomitante de apenas produtos lácteos ou bebidas suplementadas com minerais (ex. leite, iogurte, sumo de laranja suplementado com cálcio) com ciprofloxacina deve ser evitada, uma vez que a absorção da ciprofloxacina pode ser reduzida.
Slovak: Má sa však vyvarovať súbežnému podávaniu samotných mliečnych výrobkov alebo nápojov obohatených minerálmi (napr. mlieko, jogurt, pomarančový džús obohatený vápnikom) s ciprofloxacínom, pretože sa môže znížiť absorpcia ciprofloxacínu.
Portuguese: Se possível, leve as saquetas ou a caixa consigo para mostrar ao médico.
Slovak: Ak je to možné, zoberte si vrecká alebo škatuľku so sebou k lekárovi.
Portuguese: O CHMP considerou que a indicação terapêutica "septicemia devida a bactérias Gram-negativas" não podia ser aceite, uma vez que o Requerente/Titular de AIM não conseguiu demonstrar que a ciprofloxacina podia constituir uma opção adequada nesta situação grave, no que diz respeito ao seu nível de actividade e às alternativas terapêuticas.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že terapeutická indikácia „septikémia v dôsledku gramnegatívnych baktérií" sa nemôže akceptovať, pretože žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh neposkytol dôkaz, že ciprofloxacín sa môže považovať za primeranú voľbu v tejto vážnej situácii, berúc do úvahy hladinu účinku a dostupné terapeutické alternatívy.
Portuguese: Efeitos de outros produtos na ciprofloxacina:
Slovak: Účinky iných liekov na ciprofloxacín:
Portuguese: O seu médico decidirá se há necessidade de interromper o tratamento com Ciprofloxacina Bayer.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či je potrebné liečbu Ciprofloxacinom Bayer ukončiť.
Portuguese: • Se tiver que fazer uma colheita de sangue ou urina, informe o médico ou os funcionários do laboratório que está a tomar Ciprofloxacina Bayer.
Slovak: Ak musíte poskytnúť vzorku krvi alebo moču, povedzte lekárovi alebo pracovníkovi laboratória, že používate Ciprofloxacin Bayer.
Portuguese: Os doentes a tomar ciprofloxacina devem ser aconselhados a evitar a exposição directa à luz solar excessiva ou radiação UV durante o tratamento (ver secção 4.8).
Slovak: Pacientov užívajúcich ciprofloxacín treba upozorniť, aby sa počas liečby vyhýbali priamej expozícii silnému slnečnému žiareniu alebo UV žiareniu (pozri časť 4.8).
Portuguese: As reacções adversas medicamentosas (RAMs) mais frequentemente relatadas são náusea, diarreia, vómitos, aumento transitório nas transaminases, erupção cutânea, e reacções no local de injecção e perfusão.
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami lieku (ADRs) sú nevoľnosť, hnačka, vracanie, prechodné zvýšenie hladiny transamináz, vyrážky a reakcie v mieste injekcie a infúzie.
Portuguese: Ureaplasma urealitycum * Foi demonstrada eficácia clínica nas condições clínicas aprovadas para isolados sensíveis.
Slovak: * Klinická účinnosť bola dokázaná pre citlivé izoláty v schválených klinických indikáciách.
Portuguese: Informe o seu médico se sofrer de problemas renais porque a dose sua pode necessitar de ser ajustada.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, povedzte to svojmu lekárovi, pretože môže byť potrebné upraviť Vašu dávku.
Portuguese: A solução para perfusão pode ser perfundida directamente ou após mistura com outras soluções para perfusão compatíveis.
Slovak: Infúzny roztok sa môže podávať infúzne buď priamo, alebo po zmiešaní s inými kompatibilnými infúznymi roztokmi.
Portuguese: Nessas infecções, a ciprofloxacina tem de ser co-administrada com outros agentes antibacterianos apropriados.
Slovak: Pri takýchto infekciách sa ciprofloxacín musí podávať v kombinácii s inými vhodnými antibakteriálnymi látkami.
Portuguese: • for alérgico (hipersensível) à substância activa, a outros medicamentos do tipo quinolona ou a qualquer outro dos componentes de Ciprofloxacina Bayer (ver secção 6)
Slovak: • ste alergický (precitlivený) na liečivo, na iné chinolónové liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Ciprofloxacinu Bayer (pozri časť 6)
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Uma vez que a solução para perfusão é fotossensível, os sacos para perfusão só devem ser retirados da caixa imediatamente antes da sua utilização.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Keďže infúzny roztok je citlivý na svetlo, infúzny vak sa smie vybrať zo škatule iba tesne pred použitím.
Portuguese: Edema alérgico/ angioedema
Slovak: Alergický edém / angioedém
Portuguese: Bayer Plc
Slovak: Plc Bayer
Portuguese: Assim, o CHMP e o Requerente/Titular de AIM concordaram com a proposta para adaptar os RCM nacionais das AIM de RM de comprimidos de Ciprofloxacina, nos Estados-Membros onde estas AIM estão aprovadas, ao resultado do processo de consulta para as outras formulações de Ciprofloxacina Bayer.
Slovak: Výbor CHMP a žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh preto dosiahli zhodu ohľadom návrhu prispôsobiť národné súhrny charakteristických vlastností lieku Ciprofloxacín tablety s riadeným uvoľňovaním v tých európskych členských štátoch, kde je tento produkt schválený, podľa výsledku postupu pre iné formy lieku Ciprofloxacín Bayer tak, že sa predložia adekvátne národné zmeny.
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO APRESENTADOS PELA EMEA
Slovak: PRÍLOHA II VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ PRE SÚHRNY CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PRE POUŽÍVATEĽOV PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Portuguese: Tal como outras quinolonas, a ciprofloxacina é fototóxica em animais expostos a níveis clinicamente relevantes.
Slovak: Tak ako mnohé iné chinolóny, aj ciprofloxacín je fototoxický na zvieratách pri klinicky významných hladinách expozície.
Portuguese: Outras indicações
Slovak: Ďalšie indikácie
Portuguese: BAYER SA-NV Avenue Louise 143
Slovak: BAYER SA-NV Avenue
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades [A ser completado nacionalmente]
Slovak: 6.2 Inkompatibility [Má byť vyplnené národne.]
Portuguese: Assim, o CHMP recomendou o seguinte texto para distinguir, por indicações específicas, os usos profiláctico e curativo da ciprofloxacina em doentes neutropénicos: - Tratamento de infecções em doentes neutropénicos - Profilaxia de infecções em doentes neutropénicos
Slovak: Výbor CHMP preto odporučil na rozlíšenie jednotlivých indikácií, teda profylaktického a kuratívneho použitia ciprofloxacínu v prípade neutropenických pacientov, nasledujúce znenie: -liečba infekcií v prípade neutropenických pacientov, -profylaxia infekcií v prípade neutropenických pacientov.
Portuguese: Microrganismos
Slovak: Mikroorganizmy
Portuguese: A depuração renal situa-se entre 180-300 ml/Kg/h e a depuração corporal total entre 480600 ml/Kg/h.
Slovak: Obličkový klírens je v rozmedzí 180-300 mL/kg/h a celkový telesný klírens je v rozmedzí 480600 mL/kg/h.
Portuguese: Se tiver uma infecção com sintomas tais como febre e deterioração grave do seu estado geral, ou febre com sintomas locais de infecção tais como uma dor de garganta/farínge/boca ou problemas urinários, deve consultar o seu médico imediatamente.
Slovak: Ak sa u Vás vyskytne infekcia s príznakmi, ako je horúčka a závažné zhoršenie celkového zdravotného stavu alebo horúčka s lokálnymi príznakmi infekcie, ako je bolesť v hrdle, hrtane, ústach alebo močové ťažkosti, mali by ste okamžite vyhľadať lekára.
Portuguese: • tizanidina (para espasticidade muscular na esclerose múltipla)
Slovak: • tizanidín (na liečbu svalových kŕčov pri skleróze multiplex)
Portuguese: Não autorizado
Slovak: Nie je registrovaný
Portuguese: A função renal gravemente comprometida leva a semi-vidas aumentadas de ciprofloxacina até 12h.
Slovak: Závažné poškodenie funkcie obličiek vedie k predĺženiu polčasu vylučovania ciprofloxacínu až na 12 hodín.
Portuguese: Trata-se de uma infecção bacteriana do ouvido, mastóide e base do crânio, frequentemente intratável, causada por Pseudomonas aeruginosa.
Slovak: Nezvládnuteľné bakteriálne infekcie ucha, výbežku spánkovej kosti a lebky často spôsobuje druh Pseudomonas aeruginosa.
Portuguese: Exacerbação aguda de sinusite crónica
Slovak: Akútna exacerbácia chronickej sínusitídy
Portuguese: Como relatado para outros inibidores da girase, a ciprofloxacina provoca lesão das grandes articulações de suporte de peso em animais imaturos.
Slovak: Tak ako sa hlásilo pre iné inhibítory gyrázy, aj ciprofloxacín spôsobuje poškodenie veľkých nosných kĺbov u nedospelých zvierat.
Portuguese: A suspensão oral pode ser tomada independentemente das refeições.
Slovak: Perorálna suspenzia sa môže užívať nezávisle od času príjmu potravy.
Portuguese: Durante o uso concomitante, as concentrações séricas de teofilina devem ser monitorizadas e a dose de teofilina reduzida como necessário (ver secção 4.4).
Slovak: Pri kombinácii sa má koncentrácia teofylínu v sére kontrolovať a ak je potrebné dávka teofylínu sa má znížiť (pozri časť 4.4).
Portuguese: A posologia em crianças com compromisso da função renal e/ou hepática não foi estudada.
Slovak: Dávkovanie u detí s poškodením funkcie obličiek a/alebo pečene sa neskúmalo.
Portuguese: Até à data, a ciprofloxacina tem sido a fluoroquinolona mais utilizada em adolescentes.
Slovak: Ciprofloxacín je dodnes najčastejšie používaným fluórochinolónom u dospievajúcich.
Portuguese: Devido aos seus efeitos neurológicos, a ciprofloxacina pode afectar os tempos de reacção.
Slovak: Ciprofloxacín môže z dôvodu jeho neurologických účinkov ovplyvniť reakčnú dobu.
Portuguese: Este texto destinava-se a descrever as situações clínicas nas quais a utilização da ciprofloxacina pode ser considerada, embora não tenha indicação, em crianças e adolescentes.
Slovak: Považovalo sa za vhodné opísať klinické situácie, v ktorých sa môže zvážiť použitie ciprofloxacínu v prípade detí a dospievajúcich napriek chýbajúcej indikácii.
Portuguese: A ciprofloxacina deve ser utilizada com precaução em doentes com miastenia gravis (ver secção 4.8).
Slovak: Ciprofloxacín sa má používať opatrne u pacientov s myasténiou gravis (pozri časť 4.8).
Portuguese: Tizanidina
Slovak: Tizanidín
Portuguese: Agite-o vigorosamente durante cerca de 15 segundos antes de cada toma.
Slovak: Pred každou dávkou ju prudko pretriasajte približne 15 sekúnd.
Portuguese: Restrição da indicação "Infecções do tracto respiratório inferior" O CHMP sublinhou que a ciprofloxacina não é adequada para tratamento de pneumococci, e a sua eficácia contra a chlamydia foi inferior quando comparada com outras quinolonas, tais como a levofloxacina ou a moxifloxacina.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že ciprofloxacín nie je vhodný na liečbu pneumokokov a účinnosť lieku proti chlamýdiám je horšia v porovnaní s inými fluórchinolónmi, ako je napríklad levofloxacín alebo moxifloxacín.
Portuguese: Os seguintes efeitos indesejáveis têm uma categoria de frequência elevada nos subgrupos de doentes que recebem tratamento intravenoso ou sequencial (intravenoso a oral):
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky v podskupinách pacientov dostávajúcich intravenóznu alebo sekvenčnú (najprv intravenózna a potom perorálna) liečbu sú v kategórii s vyššou frekvenciou:
Portuguese: A ciprofloxacina atinge elevadas concentrações em vários tecidos tais como pulmões (fluido epitelial, macrófagos alveolares, tecidos de biopsia), seios perinasais, lesões inflamatórias (fluído de vesículas provocadas por cantárida), e tracto urogenital (urina, próstata, endométrio) onde são atingidas concentrações totais excedendo as concentrações plasmáticas.
Slovak: Ciprofloxacín dosahuje vysoké koncentrácie v rôznych tkanivách, ako sú pľúca (epitelová tekutina, alveolárne makrofágy, bioptické tkanivo), v dutinách, zápalových léziách (tekutina pľuzgierov spôsobených španielskou muškou) a v urogenitálnom trakte (moč, prostata, endometrium), kde sa dosahujú celkové koncentrácie prekračujúce koncentrácie v plazme.
Portuguese: Nefrite tubulointersticial
Slovak: Tubulointersticiáln a nefritída
Portuguese: A ciprofloxacina deve ser utilizada apenas quando o recurso à rifampicina não é possível.
Slovak: Ciprofloxacín sa má používať len keď nie je možná liečba rifampicínom.
Portuguese: Perturbações Gerais e Alterações no Local de
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Portuguese: Chipre:
Slovak: Cyprus:
Portuguese: • fenitoína (para a epilepsia)
Slovak: • fenytoín (na liečbu epilepsie)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO FRASCO DE VIDRO TIPO 2 INCOLOR COM ROLHA BROMOBUTÍLICA SILICONADA CINZENTA OU ROLHA CLOROBUTÍLICA
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE BEZFAREBNÁ FĽAŠA ZO SKLA TYPU 2 SO SIVOU SILIKONIZOVANOU BRÓMBUTYLOVOU ZÁTKOU
Portuguese: Taxa de Depuração da Creatinina [ml/min/1,73m²]
Slovak: Klírens kreatinínu [mL/min/1,73 m2]
Portuguese: Foram conduzidos estudos em infecções animais experimentais devidas à inalação de esporos de Bacillus anthracis; estes estudos demonstram que os antibióticos iniciados logo após a exposição evitam a ocorrência da doença se o tratamento tiver em conta a diminuição do número de esporos no organismo sujeito à dose susceptível de causar infecção.
Slovak: Uskutočnili sa štúdie na experimentálnych zvieratách infikovaných inhaláciou spór baktérie Bacillus anthracis; v týchto štúdiách sa zistilo, že antibiotikum podané krátko po expozícii zabráni vzniku ochorenia, ak je liečba navrhnutá tak, aby znížila počet spór v organizme pod úroveň infekčnej dávky.
Portuguese: Metotrexato A utilização concomitante de ciprofloxacina com metotrexato não é recomendada (ver secção 4.5).
Slovak: Súbežné užívanie ciprofloxacínu s metotrexátom sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Portuguese: Pouco frequentes ≥ 1/1.000 a
Slovak: Menej časté (≥1/1 000 až
Portuguese: Creatinina Sérica [µmol/l]
Slovak: Kreatinín v sére [µmol/L]
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Tomar a quantidade prescrita de saquetas.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Užite predpísaný počet vreciek.
Portuguese: A terapia deve ser continuada durante todo o
Slovak: Liečba má pokračovať počas celej doby neutropénie
Portuguese: Formulação de Comprimidos de Libertação Modificada No que diz respeito aos comprimidos de libertação modificada, não foi fornecida nenhuma proposta para harmonização do RCM.
Slovak: Pokiaľ ide o súhrn charakteristických vlastností tabliet s riadeným uvoľňovaním, nebol predložený žiadny návrh na harmonizovaný súhrn charakteristických vlastností lieku.
Portuguese: - inflamação do intestino (colite) associada ao uso de antibióticos (pode ser fatal em casos muito raros) (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Bayer) - alterações na contagem de células sanguíneas (leucopenia, leucocitose, neutropenia, anemia),
Slovak: - zápal čriev (kolitída) súvisiaci s užívaním antibiotka (v zriedkavých prípadoch môže končiť smrťou) (pozri časť 2: Buďte zvlášť opatrný pri používaní Ciprofloxacinu Bayer) zmeny počtu krviniek (leukopénia, leukocytóza, neutropénia, anémia)
Portuguese: A tizanidina não deve ser administrada conjuntamente com a ciprofloxacina (ver secção 4.3).
Slovak: Tizanidín sa nesmie podávať spolu s ciprofloxacínom (pozri časť 4.3).
Portuguese: Contudo, após deliberação cuidadosa, foi acordado incluir um texto na secção 4.1 para cobrir o possível recurso à ciprofloxacina em infecções graves, bem como uma referência cruzada à secção 4.4, que aborda estas situações de forma mais detalhada.
Slovak: uviedla veta o možnej liečbe ciprofloxacínom pri závažných infekciách, s krížovým odkazom v časti 4.4, ktorá podrobne rozoberá takéto situácie.
Portuguese: Arritmia ventricular, prolongamento QT, torsades de points *
Slovak: Ventrikulárna arytmia, Predĺženie intervalu QT, torsade de pointes *
Portuguese: 5 dias
Slovak: 5 dní
Portuguese: O CHMP também considera que os dados de segurança não mostram qualquer evidência de que o perfil de segurança da ciprofloxacina seja afectado por uma duração do tratamento superior, até aos 3 meses.
Slovak: Výbor CHMP tiež usúdil, že z údajov o bezpečnosti nevyplýva žiadny dôkaz, že dlhšia liečba trvajúca až 3 mesiace ovplyvňuje profil bezpečnosti ciprofloxacínu.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] {Nome e endereço} <{tel}>
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Portuguese: Assim, o CHMP concordou que os dados de segurança não mostravam evidência de que o perfil de segurança da ciprofloxacina é afectado por uma duração do tratamento superior, até aos 3 meses.
Slovak: Výbor CHMP preto súhlasil s tým, že z údajov o bezpečnosti nevyplýva žiadny dôkaz, že dlhšia liečba trvajúca až 3 mesiace ovplyvňuje profil bezpečnosti ciprofloxacínu.
Portuguese: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Áustria
Slovak: Herbststraße 6-10 1160 Viedeň
Portuguese: Foram relatados casos de polineuropatia (baseado em sintomas neurológicos tais como dor, queimadura, perturbações sensoriais ou fraqueza muscular, isolados ou em combinação) em doentes a receberem ciprofloxacina.
Slovak: U pacientov liečených ciprofloxacínom sa hlásili prípady polyneuropatie (na základe neurologických symptómov, ako je bolesť, pálenie, senzorické poruchy alebo svalová slabosť, samostatne alebo v kombinácii).
Portuguese: Posologia no tratamento de infecções do tracto respiratório superior O CHMP solicitou ao Requerente/Titular de AIM que documentasse melhor a eficácia/risco da dosagem mais reduzida proposta (500 mg duas vezes ao dia) no tratamento da infecção do tracto respiratório superior, sobretudo no que diz respeito à otite externa maligna.
Slovak: Dávkovanie pri liečbe infekcií horných dýchacích ciest Výbor CHMP požiadal žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh, aby ďalej odôvodnil pomer prínosu a rizika pri nižšom navrhnutom dávkovaní (500 mg dvakrát denne) na liečbu infekcií horných dýchacích ciest, najmä pokiaľ ide o malígny zápal vonkajšieho ucha.
Portuguese: - O CHMP concluiu que a Autorização de Introdução no Mercado podia ser harmonizada no que diz respeito às seguintes indicações para as formulações oral e intravenosa em crianças e adolescentes:
Slovak: - výbor CHMP dospel k záveru, že povolenie na uvedenie lieku na trh by sa malo zosúladiť v nasledujúcich indikáciách pre perorálnu a intravenóznu formu v prípade detí a dospievajúcich:
Portuguese: • sucralfato
Slovak: • sukralfát
Portuguese: Se possível, leve a suspensão oral ou a caixa consigo para mostrar ao médico.
Slovak: Ak je to možné, zoberte si perorálnu suspenziu alebo škatuľku so sebou k lekárovi.
Portuguese: As RAMs obtidas de estudos clínicos e de vigilância pós-comercialização com Ciprofloxacina Bayer (oral, intravenosa e terapêutica sequencial), ordenadas por categorias de frequência, são listadas abaixo.
Slovak: Nežiaduce reakcie lieku získané z klinických štúdií a počas dohľadu nad liekom po uvedení Ciprofloxacinu Bayer na trh (perorálna, intravenózna a sekvenčná liečba) zoradené podľa kategórií frekvencie sú uvedené nižšie.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado apenas por médicos com experiência no tratamento de fibrose quística e/ou infecções graves em crianças e adolescentes (ver secções 4.4 e 5.1).
Slovak: Liečbu majú začínať iba lekári so skúsenosťami s liečbou cystickej fibrózy a/alebo závažných infekcií u detí a mladistvých (pozri časti 4.4 a 5.1).
Portuguese: Infecções do tracto gastrointestinal e infecções intra-abdominais
Slovak: Infekcie gastrointestinálneho traktu a intraabdominálne infekcie
Portuguese: Nível anómalo de protrombina Amilase aumentada * Estes acontecimentos foram relatados durante o período de pós-comercialização e foram obervados predominatemente entre os doentes com factores de risco aumentados para o prolongamento QT (ver secção 4.4).
Slovak: * Tieto príhody sa hlásili po uvedení lieku na trh a pozorovali sa najmä u pacientov s ďalšími rizikovými faktormi pre predĺženie intervalu QT (pozri časť 4.4).
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Ciprofloxacina Bayer
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Ciprofloxacin Bayer
Portuguese: • clozapina (um antipsicótico)
Slovak: • klozapín (liek proti psychózam)
Portuguese: Confusão e desorientação Reacção de ansiedade Sonhos anormais Depressão Alucinações
Slovak: Úzkostná reakcia Abnormálne sny Depresia Halucinácie
Portuguese: - O CHMP concluiu que a Autorização de Introdução no Mercado podia ser harmonizada no que diz respeito às seguintes indicações para as formulações oral e intravenosa em adultos:
Slovak: - výbor CHMP dospel k záveru, že povolenie na uvedenie lieku na trh by sa malo zosúladiť v nasledujúcich indikáciách pre perorálnu a intravenóznu formu v prípade dospelých:
Portuguese: Os Staphylococci ou a Pseudomonas aeruginosa são as principais bactérias envolvidas nestas infecções, devendo ser considerada a actividade bacteriana da ciprofloxacina no que diz respeito a estas espécies-alvo.
Slovak: Za tieto infekcie sú zodpovedné najmä Staphylococci alebo Pseudomonas aeruginosa a v prípade týchto cieľových druhov treba brať do úvahy antibakteriálny účinok ciprofloxacínu.
Portuguese: Consequentemente, foi recomendado o seguinte texto na secção 4.1, e tendo subsequentemente a secção 4.2 sido alterada em conformidade: - Exacerbações agudas da sinusite crónica, sobretudo se causadas por bactérias Gram-negativas - Uretrite gonocócica e cervicite
Slovak: V časti 4.1 sa teda odporučilo nasledujúce znenie a časť 4.2 bola podľa toho zmenená a doplnená: - akútne zhoršenie chronickej sínusitídy, najmä ak je spôsobené gramnegatívnymi baktériami - gonokoková uretritída a cervicitída - epididymo-orchitída vrátane prípadov zapríčinených druhom Neisseria gonorrhoeae - zápalové ochorenie panvy vrátane prípadov zapríčinených druhom Neisseria gonorrhoeae - malígny zápal vonkajšieho ucha
Portuguese: O CHMP foi de opinião que a indicação terapêutica "descontaminação digestiva selectiva em doentes imunodeprimidos" não podia ser aceite, dada a falta de dados específicos apresentados pelo Requerente/Titular de AIM para fundamentar esta utilização terapêutica, e a inexistência de consenso na comunidade científica acerca da utilização da ciprofloxacina nesta indicação.
Slovak: Výbor CHMP bol toho názoru, že terapeutická indikácia „selektívna dekontaminácia tráviaceho traktu v prípade pacientov s narušenou imunitou" sa nemôže akceptovať, pretože žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh nepredložil na podporu takéhoto terapeutického použitia konkrétne údaje a vedecká komunita sa nezhodla na použití ciprofloxacínu pri takejto indikácii.
Portuguese: Outras infecções graves
Slovak: Iné ťažké infekcie
Portuguese: Esvazie o frasco que contem o granulado para suspensão oral vertendo-o para o gargalo do frasco com o solvente.
Slovak: Vyprázdnite fľašu obsahujúcu granulát na perorálnu suspenziu do otvorenej fľaše s rozpúšťadlom.
Portuguese: Assim, o CHMP e o Requerente/Titular de AIM concordaram que se justifica a duração de até 3 meses do tratamento com ciprofloxacina da otite externa maligna.
Slovak: Výbor CHMP a žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zhodli v tom, že 3 mesiace liečby ciprofloxacínom sú opodstatnené pri liečbe malígneho zápalu vonkajšieho ucha.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate:
Portuguese: Roménia:
Slovak: Rumunsko:
Portuguese: Doentes em hemodiálise
Slovak: Hemodialyzovaní pacienti
Portuguese: Reacções psicóticas (ver secção 4.4)
Slovak: Psychotické reakcie (pozri časť 4.4)
Portuguese: Foi notificada cristalúria relacionada com a utilização de ciprofloxacina (ver secção 4.8).
Slovak: Hlásila sa kryštalúria v súvislosti s použitím ciprofloxacínu (pozri časť 4.8).
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO {MM/YYYY} [A ser completado nacionalmente.]
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU {MM/RRRR}