FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Karvea est utilisé chez l'adulte pour traiter l'hypertension artérielle essentielle (élévation de la pression artérielle) pour protéger les reins des patients ayant une élévation de la pression artérielle, un diabète de type 2 et ayant une preuve biologique d'altération de la fonction rénale.
Portuguese: Karvea é usado em doentes adultos para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão essencial) para proteger os rins nos doentes com pressão arterial elevada, diabetes do tipo 2 e evidência laboratorial de insuficiência dos rins.
French: La démonstration du bénéfice rénal de Karvea chez les patients hypertendus diabétiques de type 2 est basée sur des études dans lesquelles l'irbésartan était utilisé, si nécessaire, en addition à d'autres antihypertenseurs pour atteindre un objectif tensionnel (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
Portuguese: A demonstração do benefício renal de Karvea nos doentes com diabetes do tipo 2 hipertensos baseia-se em estudos em que o irbesartan foi utilizado em associação com outros fármacos anti-hipertensivos, de acordo com as necessidades, para atingir a pressão arterial desejada (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
French: Les effets indésirables dont la fréquence d'apparition n'est pas connue sont: vertiges, maux de tête, troubles du goût, bourdonnements d'oreille, crampes musculaires, douleurs articulaires et musculaires, diminution du nombre de plaquettes, altération de la fonction hépatique, augmentation du taux de potassium sanguin, altération de la fonction rénale, une inflammation des petits vaisseaux sanguins affectant principalement la peau (pathologie connue sous le nom de vascularite leukocytoclastique) et réactions allergiques sévères (choc anaphylactique).
Portuguese: Os efeitos indesejáveis em que a frequência não é conhecida são: sensação de girar, cefaleias (dores de cabeça), alteração do paladar, zumbidos, cãimbras musculares, dor nas articulações e músculos, redução do número de plaquetas, função hepática (do fígado) alterada, níveis sanguíneos de potássio aumentados, compromisso da função dos rins, inflamação dos vasos sanguíneos pequenos afetando principalmente a pele (uma situação conhecida como vasculite leucocitoclásica), reacções alérgicas graves (choque anafiláctico).
French: La substance active est l'irbésartan.
Portuguese: Qual a composição de Karvea A substância ativa é o irbesartan.
French: Si vous pensez que vous développez l'un de ces effets ou si vous êtes essoufflé, arrêtez de prendre Karvea et prévenez immédiatement votre médecin.
Portuguese: Se tiver algum destes sintomas, ou se tiver dificuldade em respirar, pare de tomar Karvea e contacte o médico imediatamente.
French: Chez les patients qui ne sont pas contrôlés de façon adéquate par l'irbésartan seul, l'addition d'une faible dose d'hydrochlorothiazide (12,5 mg) à l'irbésartan en une prise quotidienne produit une baisse plus importante de la PA, ajustée par rapport au placebo, 24 heures après la prise (vallée), de 7-10/36 mm Hg (PAS/PAD).
Portuguese: Nos doentes que não estão controlados adequadamente pelo irbesartan em monoterapia, a adição de uma dose baixa de hidroclorotiazida (12,5 mg) ao irbesartan uma vez ao dia produz uma maior redução da pressão arterial ajustada pelo placebo no vale, da ordem de 7-10/3-6 mm Hg (sistólica/diastólica).
French: L'association de Karvea à des médicaments contenant de l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG [débit de filtration glomérulaire] < 60 ml/min/1,73 m2) (voir rubriques 4.5 et 5.1)..
Portuguese: O uso concomitante de Karvea com medicamentos contendo aliscireno é contraindicado em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) (ver secções 4.5 e 5.1).
French: Aucune information spécifique n'est disponible sur le traitement en cas de surdosage par l'irbésartan.
Portuguese: Não está disponível informação específica sobre o tratamento da sobredosagem com Karvea.
French: Supplémentation en potassium ou diurétiques épargneurs de potassium: en vertu de l'expérience acquise avec les autres substances intervenant dans le système rénine-angiotensine, l'administration concomitante de Karvea avec des diurétiques d'épargne potassique, une supplémentation en potassium, des sels de régime contenant du potassium ou d'autres médicaments qui peuvent augmenter les taux de potassium sérique (par exemple héparine) peut entraîner une élévation de la kaliémie, et donc n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Suplementos de potássio e diuréticos poupadores do potássio: tendo por base a experiência com o uso de medicamentos que afetam o sistema renina-angiotensina, o uso concomitante de diuréticos poupadores do potássio, suplementos do potássio, substitutos de sal contendo potássio ou outros medicamentos que podem aumentar os níveis séricos do potássio (ex. heparina) pode levar a aumentos do potássio sérico e não são, consequentemente, recomendados (ver secção 4.4).
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Karvea et si une des situations suivantes se présentent: si vous souffrez de vomissements ou de diarrhée importante si vous souffrez de problèmes rénaux si vous souffrez de problèmes cardiaques si vous recevez Karvea pour une atteinte rénale due au diabète.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Karvea e se alguma das seguintes situações se aplicar a si: se tiver vómitos ou diarreia prolongados se sofrer de problemas nos rins se sofre de problemas do coração se receber Karvea para doença nos rins diabética.
French: Comment prendre Karvea ?
Portuguese: Como tomar Karvea
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Il est peu probable que Karvea affecte votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Portuguese: Não é provável que Karvea afete a sua capacidade de conduzir e usar máquinas.
French: Karvea est déconseillé chez les femmes qui allaitent, votre médecin vous prescrira normalement un autre traitement si vous souhaitez allaiter, en particulier si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Portuguese: Karvea não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebé for recémnascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento.
French: Dans ce cas votre médecin peut faire pratiquer des tests sanguins réguliers, en particulier pour mesurer le taux de potassium dans le sang en cas de mauvais fonctionnement des reins si vous devez subir une intervention chirurgicale ou une anesthésie si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension : - un inhibiteur de l'enzyme de Conversion (IEC) (par exemple énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète.
Portuguese: Neste caso, o seu médico pode efetuar-lhe análises ao sangue com regularidade, especialmente para medir os níveis sanguíneos de potássio em caso de insuficiência dos rins se vai ser submetido a uma operação (cirurgia) ou se lhe vão ser administrados anestésicos se está a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada: - um inibidor da ECA (por exemplo enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes.
French: Karvea n'est pas recommandé en début de grossesse et ne doit pas être pris après plus de 3 mois de grossesse car il est susceptible de nuire gravement à votre bébé s'il est utilisé après le 3ème mois de grossesse.
Portuguese: Karvea não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
French: Très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) : si vous souffrez d'une élévation de la pression artérielle et d'un diabète de type 2 avec atteinte rénale, les tests sanguins peuvent montrer une élévation du taux de potassium.
Portuguese: Os efeitos secundários notificados em estudos clínicos para os doentes tratados com Karvea foram: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas): se tiver pressão arterial elevada e diabetes do tipo 2 com doença nos rins, as análises ao sangue podem mostrar níveis de potássio aumentados.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Karvea 300 mg comprimés irbésartan COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient: irbésartan 300 mg LISTE DES EXCIPIENTS Excipients: contient également du lactose monohydraté.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Karvea 300 mg comprimidos irbesartan DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém: 300 mg de irbesartan LISTA DOS EXCIPIENTES Excipientes: também contém lactose mono-hidratada.
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE VUE ET DE LA PORTEE DES ENFANTS
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
French: Peu fréquent: peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Karvea 75 mg comprimés irbésartan COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient: irbésartan 75 mg LISTE DES EXCIPIENTS Excipients: contient également du lactose monohydraté.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Karvea 75 mg comprimidos irbesartan DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém: 75 mg de irbesartan LISTA DOS EXCIPIENTES Excipientes: também contém lactose mono-hidratada.
French: Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) : accélération des battements du cœur, bouffée de chaleur, toux, diarrhée, indigestion/brûlure d'estomac, troubles sexuels (problèmes de performances sexuelles) et douleur dans la poitrine.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): ritmo cardíaco rápido, rubor (vermelhidão), tosse, diarreia, indigestão/pirose (azia), disfunção sexual (problemas com o desempenho sexual) e dor torácica.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Karvea 150 mg comprimés irbésartan COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient : irbésartan 150 mg LISTE DES EXCIPIENTS Excipients : contient également du lactose monohydraté.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Karvea 150 mg comprimidos irbesartan DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém: 150 mg de irbesartan LISTA DOS EXCIPIENTES Excipientes: também contém lactose mono-hidratada.
French: Chaque comprimé Karvea 150 mg contient 150 mg d'irbesartan
Portuguese: Cada comprimido de Karvea 150 mg contém 150 mg de irbesartan.
French: La fréquence des effets indésirables listés ci-dessous est définie selon les conventions suivantes: Très fréquent: peut affecter plus d'1 personne sur 10
Portuguese: A frequência dos efeitos adversos listados abaixo é definida utilizando a seguinte convenção: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas
French: Chaque comprimé Karvea 300 mg contient 300 mg d'irbesartan
Portuguese: Cada comprimido de Karvea 300 mg contém 300 mg de irbesartan.
French: Karvea 75 mg comprimés irbésartan
Portuguese: Karvea 75 mg comprimidos irbesartan
French: Karvea est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes à plus de 3 mois de grossesse, car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est utilisé au cours de cette période (voir la rubrique grossesse).
Portuguese: Karvea não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).
French: Karvea 300 mg comprimés irbésartan
Portuguese: Karvea 300 mg comprimidos irbesartan
French: Karvea 150 mg comprimés irbésartan
Portuguese: Karvea 150 mg comprimidos irbesartan
French: Karvea irbésartan
Portuguese: Karvea irbesartan
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (75, 150 et 300 mg).
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (75, 150 e 300 mg).
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Karvea.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Karvea.
French: L'EPAR complet relatif à Karvea est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Karvea pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Karvea a été utilisé pendant deux ans au moins.
Portuguese: O Karvea foi utilizado durante 2 ou mais anos.
French: «Essentielle» signifie que l'hypertension n'a pas de cause évidente.
Portuguese: «Essencial» significa que não foi encontrada uma causa específica para a hipertensão.
French: Le risque relatif a été réduit de 23 % comparé à l'amlodipine.
Portuguese: Observouse uma redução do risco relativo de 23 % em comparação com a amlodipina.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union Européenne pour Karvea le 27 août 1997.
Portuguese: Em 27 de agosto de 1997, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Karvea.
French: Quel est le bénéfice démontré par Karvea au cours des études?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Karvea durante os estudos?
French: Autres informations relatives à Karvea:
Portuguese: Outras informações sobre o Karvea
French: Karvea a d'abord été étudié lors de 11 essais pour évaluer ses effets sur la tension artérielle.
Portuguese: O Karvea foi originalmente estudado em 11 ensaios relativamente ao seu efeito sobre a pressão arterial.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Karvea, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Karvea, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Karvea sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Karvea são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
French: Karvea est un médicament qui contient le principe actif irbésartan.
Portuguese: O Karvea é um medicamento que contém a substância ativa irbesartan.
French: Dans cette étude, Karvea a été comparé à un placebo et à l'amlodipine.
Portuguese: Neste estudo, o Karvea foi comparado com um placebo ou amlodipina.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Karvea.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Karvea.
French: Karvea a été comparé à un placebo (traitement fictif) chez 712 patients et à d'autres antihypertenseurs (atélonol, énalapril ou amlodipine) chez 823 patients.
Portuguese: O Karvea foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em 712 doentes e com outros fármacos para a hipertensão (atenolol, enalapril, amlodipina) em 823 doentes.
French: Le principe actif de Karvea, l'irbésartan, est un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine-II», ce qui signifie qu'il bloque l'action d'une hormone dans le corps appelée angiotensine-II.
Portuguese: A substância ativa do Karvea, o irbesartan, é um «antagonista dos recetores da angiotensina II», o que significa que bloqueia a ação de uma hormona chamada angiotensina II.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Karvea (chez plus d'un patient sur 10) est l'hyperkaliémie (taux élevés de potassium dans le sang).
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Karvea (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é a hipercaliemia (níveis elevados de potássio no sangue).
French: Karvea est utilisé chez les adultes souffrant d'hypertension (pression artérielle élevée) essentielle.
Portuguese: O Karvea é utilizado em adultos com hipertensão essencial (pressão arterial elevada).
French: Pourquoi Karvea a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Karvea?
French: Karvea est également utilisé dans le traitement de l'atteinte des reins chez les adultes souffrant d'hypertension et de diabète de type 2 (non insulino-dépendant).
Portuguese: O Karvea é também utilizado para tratar a doença renal em adultos com hipertensão e diabetes de tipo 2 (diabetes não insulinodependente).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Karvea?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Karvea?
French: Qu'est-ce que Karvea?
Portuguese: O que é o Karvea?
French: Chez les patients souffrant d'hypertension et de diabète de type 2, Karvea est utilisé en association avec certains autres antihypertenseurs.
Portuguese: Nos doentes hipertensos com diabetes de tipo 2, o Karvea é utilizado em associação com alguns outros tratamentos para a hipertensão.
French: Dans les études consacrées à la tension artérielle, Karvea s'est révélé plus efficace que le placebo dans la réduction de la tension artérielle diastolique et a démontré des effets similaires aux autres médicaments antihypertenseurs.
Portuguese: Nos estudos da pressão arterial, o Karvea foi mais eficaz do que o placebo na redução da pressão arterial diastólica e teve um efeito semelhante ao dos outros fármacos para a hipertensão.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Karvea, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Karvea, consulte o Folheto Informativo.
French: La deuxième étude a examiné si Karvea augmente ou non le temps de survenue chez les patients d'un doublement des taux de créatinine (un marqueur des affections rénales) dans le sang ou le délai avant la nécessité d'une transplantation rénale ou d'une dialyse ou avant le décès.
Portuguese: O segundo estudo investigou se o Karvea aumenta, nos doentes, o tempo até à duplicação dos níveis de creatinina no sangue (um marcador de doença renal) ou à necessidade de um transplante de rim ou diálise, ou à morte.
French: Lors de la deuxième étude consacrée aux affections rénales, Karvea a réduit de 20 % le risque relatif de doublement des taux de créatinine dans le sang, nécessitant une transplantation rénale, ou de décès au cours de l'étude, par rapport au placebo.
Portuguese: No segundo estudo da doença renal, o Karvea reduziu em 20 % o risco relativo de uma duplicação dos níveis de creatinina no sangue, da necessidade de transplante renal, ou de morte, em comparação com o placebo.
French: Karvea en association avec des médicaments contenant de l'aliskiren (utilisés pour traiter l'hypertension essentielle) ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de diabète ou d'insuffisance rénale modérée ou grave.
Portuguese: Quando associado a fármacos que contenham aliscireno (usados no tratamento da hipertensão essencial), o Karvea é contraindicado em doentes que sofram de diabetes ou de insuficiência renal moderada ou grave.
French: Karvea ne doit pas être utilisé chez des personnes qui présentent une hypersensibilité (allergie) à l'irbésartan ou à l'un des autres composants.
Portuguese: O Karvea é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao irbesartan ou a qualquer outro componente do medicamento.
French: Chez les patients dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée, il est possible de porter la dose à 300 mg par jour ou d'ajouter d'autres médicaments contre l'hypertension, tels que l'hydrochlorothiazide.
Portuguese: A dose habitual recomendada do Karvea é de 150 mg uma vez ao dia. Caso a pressão arterial não seja controlada de forma adequada, a dose pode ser aumentada para 300 mg por dia, ou podem ser utilizados outros medicamentos anti-hipertensivos adicionais, tal como hidroclorotiazida.
French: Dans la première étude consacrée aux affections rénales, Karvea s'est révélé plus efficace que le placebo pour la réduction du risque de survenue d'atteinte rénale, mesuré par l'excrétion de protéine.
Portuguese: No primeiro estudo da doença renal, o Karvea foi mais eficaz do que o placebo na redução do risco de desenvolver danos nos rins, avaliados através da excreção de proteína.
French: Comment Karvea agit-il?
Portuguese: Como funciona o Karvea?
French: Pour le traitement de l'atteinte rénale, Karvea a été étudié dans le cadre de deux études à grande échelle chez 2 326 patients diabétiques de type 2.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a redução da pressão arterial diastólica (pressão arterial medida entre dois batimentos cardíacos).Para o tratamento de doença renal, o Karvea foi estudado em dois estudos de grande escala que incluíram um total de 2326 doentes com diabetes de tipo 2.
French: Comment Karvea est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Karvea?
French: Dans quel cas Karvea est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Karvea?
French: Quelles études ont été menées sur Karvea?
Portuguese: Como foi estudado o Karvea?
French: Numéro UE Nom de fantaisie
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem
French: Karvezide doit être pris au moins une heure avant ou quatre heures après ces médicaments;
Portuguese: Karvezide deve ser tomado, pelo menos, uma hora antes ou quatro horas após estas medicações;
French: Date de première autorisation: 16 Octobre 1998 Date de dernier renouvellement: 16 Octobre 2008
Portuguese: Data da primeira autorização de introdução no mercado: 16 outubro 1998 Data da última renovação da autorização de introdução no mercado: 16 outubro 2008
French: Karvezide se prend par voie orale.
Portuguese: Karvezide destina-se à via oral.
French: carbamazépine (un médicament pour le traitement de l'épilepsie)
Portuguese: carbamazepina (um medicamento para o tratamento da epilepsia)
French: Voir section 2 « Karvezide contient du lactose ».
Portuguese: Por favor ver a secção 2 "Karvezide contém lactose".
French: Si Karvezide est utilisé au cours de l'allaitement, les doses utilisées doivent être les plus faibles possibles.
Portuguese: Caso Karvezide seja utilizado durante o aleitamento, as doses devem ser tão baixas quanto possível.
French: Karvezide ne doit pas être administré aux enfants de moins de 18 ans.
Portuguese: Karvezide não deve ser administrado a crianças com idade inferior a 18 anos.
French: - Aliskiren si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développer une lésion cutanée inattendue pendant le traitement.
Portuguese: - aliscireno caso tenha tido cancro da pele ou se desenvolver uma lesão cutânea inesperada durante o tratamento.
French: Autres médicaments et Karvezide:
Portuguese: Outros medicamentos e Karvezide
French: L'utilisation de Karvezide n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents car l'efficacité et la tolérance n'ont pas été établies.
Portuguese: Karvezide não é recomendado em crianças e adolescentes uma vez que a segurança e eficácia não foram estabelecidas.
French: Les effets indésirables rapportés lors des études cliniques chez les patients traités avec Karvezide ont été:
Portuguese: Os efeitos secundários notificados em ensaios clínicos em doentes tratados com Karvezide foram:
French: Les tableaux 2 et 3 ci-dessous décrivent les évènements indésirables rapportés avec les composants individuels de Karvezide.
Portuguese: As tabelas 2 e 3 que se seguem detalham as reações adversas notificadas com os componentes individuais de Karvezide.
French: Si nécessaire, Karvezide peut être administré avec un autre médicament antihypertenseur (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
Portuguese: Quando necessário, Karvezide pode ser administrado com outro medicamento anti-hipertensor (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
French: Karvezide contient du lactose.
Portuguese: Karvezide contém lactose.