FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jednoczesne czynne i bierne uodpornianie (szczepienie interwencyjne)
Hungarian: Szimultán aktív és passzív immunizálás (sürgősségi vakcinázás)
Polish: Poligono Ind. El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanka
Hungarian: C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Polish: Equilis Prequenza Te [zrozumiały piktogram konia]
Hungarian: Equilis Prequenza Te [ló piktogram]
Polish: Zaleca się podanie jednej dawki przypominającej wyłącznie koniom, które zostały zaszczepione w cyklu podstawowym z zastosowaniem szczepionek zawierających te same typy wirusa grypy koni, które zawarte są w tej szczepionce.
Hungarian: Javasolt, hogy egyszeri emlékeztető oltást csak olyan lovaknak adjunk, amelyek alapimmunizálását olyan vakcinákkal végezték, amelyek ezzel a vakcinával azonos típusú lóinfluenza vírust tartalmaznak.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Polish: Drugą dawkę (V2) szczepionki należy podać 4 tygodnie później.
Hungarian: A vakcina második adagját (V2), a fent leírtaknak megfelelően, 4 héttel később kell beadni.
Polish: Następnie zaleca się szczepienie z zachowaniem odstępu maksymalnie 2 lat (patrz schemat).
Hungarian: Ezek után, maximum kétéves időközzel, ajánlott az emlékeztető oltás (lásd az alábbi sémát).
Polish: W tym przypadku, pierwsza dawka (V1) szczepionki może być podana jednocześnie z odpowiednią dawką profilaktyczną TetanusSerum firmy Intervet w osobnych miejscach wstrzyknięcia, z zastosowaniem oddzielnych strzykawek i igieł.
Hungarian: Ebben az esetben az alapimmunizálás első adagja (V1) adható egyszerre az Intervet Tetanus szérumának megfelelő profilaktikus adagjával külön tűt és fecskendőt használva egy külön injekciós helyre.
Polish: Przejrzysta, opalizująca zawiesina do wstrzykiwań.
Hungarian: Tiszta, opaleszkáló szuszpenziós injekció
Polish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia
Polish: W przypadku podwyższonego zagrożenia infekcją lub pobrania zbyt małej ilości siary, dodatkową wstępną dawkę można podać w wieku 4 miesięcy, prowadząc następnie pełne szczepienie (cykl podstawowy w wieku 6 miesięcy i 4 tygodnie później).
Hungarian: Megnövekedett fertőzési kockázat vagy elégtelen kolosztrum-felvétel esetén 4 hónapos korban egy kiegészítő alapoltás adható, amit a teljes vakcinázási program követ (első oltás 6 hónapos korban majd 4 héttel később egy második).
Polish: Pudełko kartonowe z 10 szklanymi fiolkami a'1 ml.
Hungarian: Kartondobozban 10 db 1 ml-es üveg.
Polish: Pudełko kartonowe z 1, 5 lub 10 napełnionymi strzykawkami wraz z igłami.
Hungarian: Kartondobozban 1, 5 vagy 10 db előre töltött fecskendő tűvel.
Polish: Substancje czynne Szczepy wirusa grypy koni: A/equine-2/South Africa/4/03
Hungarian: Lóinfluenza vírus-törzsek: A/equine-2/South Africa/4/03
Polish: Jednoczesne stosowanie Equilis Prequenza Te i Tetanus-Serum firmy Intervet może obniżać czynną odporność przeciwko tężcowi w porównaniu z końmi szczepionymi Equilis Prequenza Te bez podania surowicy zawierającej antytoksynę tężcową.
Hungarian: Az Equilis Prequenza Te és az Intervet Tetanus szérumának szimultán alkalmazása csökkentheti a tetanusz elleni aktív immunitás mértékét, azokhoz a lovakhoz viszonyítva, melyeket a tetanusz antitoxin szérum nélkül vakcináztak Equilis Prequenza Te-vel.
Polish: WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOK ELŐÁLLÍTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Polish: Szczepienia przypominające
Hungarian: Emlékeztető oltás
Polish: 50 AU1
Hungarian: 50 AE1
Polish: Pierwsze szczepienie przypominające jest prowadzone nie później niż 17 miesięcy po szczepieniu w cyklu podstawowym.
Hungarian: Az első emlékeztető oltás nem később mint 17 hónappal az alapimmunizálás után történjen.
Polish: Rewakcynacja ta powoduje wytworzenie przeciwko grypie odporności trwającej przynajmniej 12 miesięcy.
Hungarian: Ez az emlékeztető oltás a lóinfluenzával szemben legalább 12 hónapos védettséget biztosít.
Polish: GSK Vaccines GmbH
Hungarian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str.
Polish: Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Niemcy
Hungarian: 76 35 041 Marburg Németország
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Intervet International B.V.
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Intervet International B.V.
Polish: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 AU), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AU), toksoid tężcowy 40 Lf.
Hungarian: A/equine-2/South Africa/64/03 (50 AE), A/equine-2/ Newmarket/2/93 (50 AE), Tetanusz toxoid 40 Lf.
Polish: 1 jednostki antygenowe ekwiwalenty kłaczkowania; odpowiednik ≥ 30 j.m./ml surowicy świnki morskiej w teście potencji Ph. Eur.
Hungarian: 2Flokkulációs equivalens; megfelel ≥ 30 NE/ml tengerimalac szérum titernek a Ph.Eur. hatékonysági vizsgálatban Adjuvánsok:
Polish: Po podaniu podwójnej dawki szczepionki, nie obserwowano występowania objawów innych, niż opisane w punkcie 4.6, z wyjątkiem osowiałości obserwowanej w dniu szczepienia.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) ha szükséges A vakcina kétszeres adagját használva nem tapasztaltak a 4.6 alatt leírtaktól eltérő tüneteket, kivéve a vakcinázás napján tapasztalható levertséget.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że ta szczepionka może być podawana w tym samym dniu, co Tetanus Serum firmy Intervet, ale nie zmieszana (patrz punkt 4.9).
Hungarian: Ártalmatlansági és hatékonysági adatok állnak rendelkezésre arra vonatkozólag, hogy azonos napon, de nem keverve az Intervet Tetanus szérumával egyidejűleg alkalmazható (lásd 4.9).
Polish: 50 AU
Hungarian: 50 AE
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható.
Polish: Szczepienie w cyklu podstawowym może być konieczne u koni, które nie zostały wcześniej właściwie zaszczepione.
Hungarian: A nem megfelelően alapimmunizált lovak esetén, alapimmunizálás lehet szükséges.
Polish: Adiuwanty Saponina oczyszczona
Hungarian: Tisztított szaponin
Polish: Toksoid tężcowy
Hungarian: Tetanusz toxoid
Polish: Equilis Prequenza Te zawiesina do wstrzykiwań dla koni
Hungarian: Equilis Prequenza Te szuszpenziós injekció lovaknak
Polish: Czynne uodpornianie koni od 6 miesiąca życia przeciwko grypie koni w celu ograniczenia objawów klinicznych i siewstwa wirusa po zakażeniu oraz czynne uodpornianie koni przeciwko tężcowi w celu zapobieżenia śmiertelności.
Hungarian: Lovak 6 hónapos kortól történő lóinfluenza elleni aktív immunizálására a fertőződés utáni klinikai tünetek és vírusürítés csökkentésére, valamint tetanusz elleni aktív immunitás kiváltására, az elhullás megelőzésére.
Polish: Trzecie szczepienie z zastosowaniem Equilis Prequenza Te powinno być powtórzone, co najmniej 4 tygodnie później.
Hungarian: Legalább 4 héttel később, az oltást egy harmadik adag Equilis Te-vel kell megismételni.
Polish: Pierwsze szczepienie przypominające przeciwko grypie koni (trzecia dawka) jest prowadzone 5 miesięcy po szczepieniu w cyklu podstawowym.
Hungarian: Az első emlékeztető oltást (harmadik adag) 5 hónappal az alapimmunizálás után végezzük.
Polish: Takie postępowanie prowadzi do biernej ochrony przeciwko tężcowi, przez co najmniej 21 dni od jednoczesnego podania.
Hungarian: Az egyszerre történő alkalmazás után legalább 21 napig tetanusz elleni passzív védettség áll fenn.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że ta szczepionka może być podawana w tym samym dniu, co Tetanus Serum firmy Intervet, ale nie zmieszana (patrz sekcja 8).
Hungarian: Ártalmatlansági és hatékonysági adatok állnak rendelkezésre arra vonatkozólag, hogy, azonos napon, de nem keverve az Intervet Tetanus szérumával egyidejűleg alkalmazható (lásd 8. pont).
Polish: 2 tygodnie po podstawowym cyklu szczepień
Hungarian: 2 héttel az alapimmunizálás után
Polish: Szczepić wyłącznie zwierzęta zdrowe.
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) Csak egészséges állatokat vakcinázzunk.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Hungarian: FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
Polish: Wstrzykiwać dokładnie domięśniowo dawkę indywidualną (1 ml) zgodnie z poniższym programem:
Hungarian: Egy adag (1ml) vakcina szigorúan intramuscularisan beadott oltásával, a következő séma szerint:
Polish: • Szczepienie w cyklu podstawowym: pierwsza dawka od 6 miesiąca życia, druga dawka 4
Hungarian: • Alapimmunizálás: Első oltás 6 hónapos kortól, majd 4 héttel később a második oltás.
Polish: Tężec: Powstawanie odporności:
Hungarian: Tetanusz A védettség kezdete:
Polish: Cykl przedstawiania okresowych raportów dotyczących bezpieczeństwa (PSUR) będzie wznowiony, tak, aby przekazywać raporty sześciomiesięczne (dotyczące wszystkich dopuszczonych do obrotu prezentacji produktu) przez okres dwu lat, następnie roczne raporty przez kolejne dwa lata, a następnie raporty będą przygotowywane za okres trzech lat.
Hungarian: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR-okat) két évig 6 havonta újra be kell benyújtani
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/05/057/001-004
Hungarian: EU/2/05/057/001-004
Polish: OKRES KARENCJI Okres karencji: zero dni.
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Nulla nap.
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt
Hungarian: 4.1 Célállat faj(ok) Ló
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Czynne uodpornianie koni od 6 miesiąca życia przeciwko grypie koni w celu ograniczenia objawów klinicznych i siewstwa wirusa po zakażeniu oraz czynne uodpornianie koni przeciwko tężcowi w celu zapobieżenia śmiertelności.
Hungarian: JAVALLAT(OK) Lovak 6 hónapos kortól történő lóinfluenza elleni aktív immunizálására a fertőződés utáni klinikai tünetek és vírusürítés csökkentésére, valamint tetanusz elleni aktív immunitás kiváltására, az elhullás megelőzésére.
Polish: Szczepienie w cyklu podstawowym
Hungarian: Vakcinázási terv: Alapimmunizálás
Polish: 17 miesięcy po podstawowym cyklu szczepień 24 miesiące po pierwszej rewakcynacji
Hungarian: 24 hónap az első emlékeztető oltás után
Polish: Czynne uodpornienie koni przeciwko grypie koni oraz tężcowi.
Hungarian: JAVALLAT(OK) Lovak lóinfluenza és tetanusz elleni aktív immunizálására
Polish: Szczepionka może być stosowana jednocześnie z Tetanus-Serum wytwarzanym przez Intervet do leczenia zranionych koni, które nie były uodporniane przeciwko tężcowi.
Hungarian: Olyan sérült lovak kezelésére, melyek nem voltak immunizálva tetanusz ellen, a vakcina alkalmazható az
Polish: Bufor fosforanowy, śladowe ilości tiomersalu, śladowe ilości formaldehydu.
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Foszfát puffer, nyomokban tiomerzál és formaldehid.
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások
Polish: Szczepionka zawiera inaktywowany (zabity) cały wirus dwóch szczepów grypy (‘A/equine-2/South Africa/4/03' i ‘A/equine2/Newmarket/2/93') oraz toksoid tężcowy (chemicznie inaktywowana toksyna z bakterii tężca).
Hungarian: Két lóinfluenza törzs (‘A/equine-2/South Africa/4/03' és ‘A/equine-2/Newmarket/2/93') inaktivált (elölt) vírusait és tetanusztoxoidot (a tetanusz baktérium kémiailag inaktivált toxinja) tartalmaz.
Polish: W dniu 8 lipca 2005 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Equilis Prequenza Te do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 2005. július 8-án az Európai Bizottság az Equilis Prequenza Te-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: Jaki czas musi upłynąć, zanim zwierzę może zostać poddane ubojowi, a mięso nadaje się do spożycia przez ludzi (okres karencji)?
Hungarian: Mennyi időnek kell eltelnie, míg az állatot levághatják, és húsát emberi fogyasztásra felhasználhatják (élelmezés-egészségügyi várakozási idő)?
Polish: Szczepionka zawiera również oczyszczony toksoid tężca.
Hungarian: A vakcina tisztított tetanusztoxoidot is tartalmaz.
Polish: Tężec jest ostrą, często śmiertelną chorobą wywoływaną przez bakterie Clostridium tetani wytwarzające toksynę (truciznę).
Hungarian: A tetanusz egy heveny, gyakran halálos kimenetelű betegség, amelyet a Clostridium tetani nevű baktérium toxinja okoz.
Polish: W przyszłości, gdy układ odpornościowy zostanie narażony na działanie tych szczepów wirusów lub niezmodyfikowanych toksyn, będzie mógł szybciej wytwarzać przeciwciała.
Hungarian: Később, amikor az immunrendszer ismét ezeknek a vírustörzseknek vagy a nem módosított toxin hatásának lesz kitéve, gyorsabban tud majd ellenanyagokat termelni.
Polish: Z przyczyn etycznych nie przeprowadzano doświadczeń z narażeniem na zakażenie tężcem.
Hungarian: Etikai okokból nem végeztek fertőzéses kísérletet a tetanuszra vonatkozóan.
Polish: Ochrona utrzymywała się 5 miesięcy po szczepieniu podstawowym i 12 miesięcy po pierwszym szczepieniu przypominającym w przypadku grypy koni oraz 17 miesięcy po szczepieniu podstawowym i 24 miesiące po pierwszym szczepieniu przypominającym w przypadku tężca.
Hungarian: A védettség időtartama a lóinfluenzára nézve 5 hónap az alapimmunizálást követően, és 12 hónap az első emlékeztető oltást követően, a tetanuszra nézve pedig 17 hónap az alapimmunizálást követően, és 24 hónap az első emlékeztető oltást követően.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści ze stosowania szczepionki Equilis Prequenza Te według zatwierdzonych wskazań przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az engedélyezett alkalmazva az Equilis Prequenza Te előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Polish: W celu utrzymania odporności konie powinny zostać ponownie zaszczepione.
Hungarian: A védelem fenntartása érdekében a lovak emlékeztető oltása szükséges.
Polish: Konie wytworzyły ochronny poziom przeciwciał w dwa tygodnie po szczepieniu podstawowym.
Hungarian: A lovakban a védőhatást kifejtő ellenanyagszintek az alapimmunizáció után két héttel alakultak ki.
Polish: Toksoid jest toksyną przetworzoną w taki sposób, aby usunąć jej właściwości toksyczne, ale by nadal została rozpoznawana przez układ odpornościowy.
Hungarian: A toxoid egy feldolgozott toxin, amelyet úgy kezeltek, hogy mérgező hatását elveszítse, de az immunrendszer mégis felismerje.
Polish: Wirusy zawarte w obecnym składzie Equilis Prequenza Te są hodowane w komórkach ssaków, w odróżnieniu od tych zawartych we wstępnym składzie preparatu, hodowanych w jajach kurzych.
Hungarian: Az Equilis Prequenza Te jelenlegi összetételében alkalmazott vírusokat emlősök sejtjeiben tenyésztik, eltérően az eredeti összetételben található vírusoktól, amelyeket tyúktojásban tenyésztettek.
Polish: Szczepionka pobudza również ochronę przeciwko tężcowi w celu zapobiegania zgonom.
Hungarian: A vakcina védelmet alakít ki a tetanusz ellen is, az elhullás megelőzése érdekében.
Polish: Skuteczność szczepionki Equilis Prequenza Te wstępnie badano w kilku badaniach w warunkach laboratoryjnych i terenowych.
Hungarian: Az Equilis Prequenza Te hatásosságát eredetileg több vizsgálatban tanulmányozták, laboratóriumi és terepkörülmények között egyaránt.
Polish: Choroba, która zazwyczaj rozwija się w zakażonych ranach, objawia się ogólną sztywnością (stężeniem) i konwulsyjnymi spazmami mięśni.
Hungarian: A rendszerint szennyezett sebekből származó betegségre az izmok általános merevsége és görcsei jellemzők.
Polish: Equilis Prequenza Te jest szczepionką przeznaczoną do stosowania u koni.
Hungarian: Az Equilis Prequenza Te lovaknak szánt vakcina.
Polish: W badaniach porównano także objawy kliniczne i siewstwo wirusa w szczepionych grupach koni i grupach kontrolnych (konie nieszczepione i szczepione konkurencyjną szczepionką).
Hungarian: A vizsgálatok emellett a vakcinázott állatok klinikai tüneteit és vírusürítését is összehasonlították egy kontrollcsoportéval (azaz olyan csoportéval, amelyet nem kezeltek vakcinával, vagy egy összehasonlító készítménnyel kezeltek).
Polish: Szczepionka Equine Prequenza Te w obecnym składzie wykazała podobne wyniki do tych we wstępnych badaniach.
Hungarian: Az Equine Prequenza Te jelenlegi összetételével kapcsolatban hasonló eredményeket kaptak, mint az eredeti vizsgálatok során.
Polish: Okres karencji dla szczepionki Equilis Prequenza Te wynosi zero dni.
Hungarian: Az Equilis Prequenza Te-re vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő nulla nap.
Polish: W badaniach wykazano, że produkt Equilis Prequenza Te jest skuteczną szczepionką przeciwko końskiej grypie do stosowania u koni w wieku od 6 miesiąca życia w celu zmniejszenia nasilenia objawów klinicznych i siewstwa wirusa po zakażeniu oraz przeciwko tężcowi w celu zapobiegania zgonom.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy az Equilis Prequenza Te 6 hónapos vagy ennél idősebb lovak esetében hatásos vakcina a lóinfluenza ellen a fertőzés utáni klinikai tünetek enyhítése és a vírusürítés csökkentése terén, és tetanusz ellen az elhullás megelőzése terén.
Polish: Szczepionka Equilis Prequenza Te zawiera inaktywowane szczepy całego wirusa grypy, przeciwko którym wskazane jest szczepienie.
Hungarian: Az Equilis Prequenza Te azoknak az influenzatörzseknek az inaktivált vírusait tartalmazza, amelyek ellen a vakcinát javallják.
Polish: Bezpieczeństwo wstępnego składu szczepionki Equilis Prequenza Te badano w kilku badaniach w warunkach laboratoryjnych i terenowych na dużej liczbie koni powyżej drugiego miesiąca życia.
Hungarian: Az Equilis Prequenza Te eredeti összetételének biztonságosságát számos vizsgálatban, laboratóriumi és terepkörülmények között, nagyszámú két hónapos vagy annál idősebb ló bevonásával vizsgálták.
Polish: Po podaniu szczepionki koniowi układ odpornościowy rozpoznaje wirusa i toksoid jako obce ciała i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
Hungarian: Amikor egy lónak beadják a vakcinát, az immunrendszer „idegenként" ismeri fel a vírust, és ellenanyagokat termel ellene.
Polish: Lek Equilis Prequenza Te stosuje się do szczepienia koni w wieku od szóstego miesiąca życia przeciwko końskiej grypie i i tężcowi.
Hungarian: Az Equilis Prequenza Te-t hat hónapos kortól alkalmazzák lovak vakcinázására, lóinfluenza és tetanusz ellen.
Polish: W przypadku tężca głównym kryterium oceny skuteczności było wytwarzanie ochronnego poziomu przeciwciał przeciwko toksoidowi tężca.
Hungarian: A tetanuszt illetően a hatásosság fő mértéke a tetanusztoxoid elleni ellenanyagok védőhatást kifejtő szintű termelődése volt.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Equilis Prequenza Te zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Equilis Prequenza Te alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Przeciwciała pomogą w ochronie przed końską grypą i tężcem.
Hungarian: Az ellenanyagok elősegítik a lóinfluenza és -tetanusz elleni védekezést.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności szczepionki Equilis Prequenza Te przeciwko końskiej grypie był było wytworzenie ochronnego poziomu przeciwciał przeciwko antygenom grypy.
Hungarian: Az Equilis Prequenza Te lóinfluenza elleni hatásosságának fő mértéke az influenza komponensek elleni ellenanyagok védőhatást kifejtő szintű termelődése volt.
Polish: Pełny schemat szczepienia znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: A teljes oltási programot lásd a terméktájékoztatóban.
Polish: Konie są bardzo podatne na zakażenie tężcem.
Hungarian: A lovak a tetanuszra rendkívül fogékony fajok közé tartoznak.
Polish: W jakim celu stosuje się szczepionkę Equilis Prequenza Te?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható az Equilis Prequenza Te?
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 07.05.2004 Data przedłużenia pozwolenia: 10.04.2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 07.05.2004. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 10.04.2014
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/04/043/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/04/043/001
Polish: - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Hungarian: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Polish: USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL)
Polish: Dla użytkownika:
Hungarian: A felhasználónak:
Polish: Bardzo rzadko może dochodzić do powstania depresji.
Hungarian: Nagyon ritkán bágyadtság alakulhat ki.
Polish: Dla lekarza:
Hungarian: Az orvosnak:
Polish: Specjalne ostrzeżenia:
Hungarian: Különleges figyelmeztetések:
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty immunologiczne dla koniowatych, żywa szczepionka bakteryjna.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunológiai anyag lófélék számára: élő baktériális vakcina.
Polish: Przed zastosowaniem należy się upewnić o całkowitym rozpuszczeniu liofilizatu.
Hungarian: Gondoskodjunk arról, hogy a liofilizátum felhasználás előtt teljesen feloldódjon.
Polish: Schemat szczepień:
Hungarian: Vakcinázási terv:
Polish: Bardzo rzadko, może dojść do powstawania ropni w miejscu wstrzyknięcia lub regionalnych węzłach chłonnych.
Hungarian: Nagyon ritkán a beadás helyén vagy a regionális nyirokcsomóban tályog alakulhat ki.
Polish: NL - 5831 AN Boxmeer
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer
Polish: Liofilizat: peletka o barwie białawej lub kremowej.
Hungarian: Liofilizátum: törtfehér vagy krémszínű pellet
Polish: Szczepienie podstawowe prowadzone w momencie wybuchu choroby jest nieskuteczne, ponieważ do czasu ukończenia szczepienia podstawowego odporność jest niewystarczająca.
Hungarian: A járvány kitörésekor végzett alapvakcinázástól nem várható hatásos védelem, mert az alapimmunizálás befejezéséig nem alakul ki megfelelő védettség.
Polish: Konie.
Hungarian: Ló.
Polish: Rzadko można obserwować częściową utratę apetytu, gorączkę, drżenie oraz rozlane obrzęki (np. obrzęk twarzy, obrzęk pyska, czy górnej wargi).
Hungarian: Ritkán étvágytalanság, láz, izomremegés és diffúz ödémás duzzanatok (pl. faciális ödéma, duzzadt pofa/felső ajak) figyelhető meg.
Polish: Unieruchomić głowę zwierzęcia, unieść górną wargę i wprowadzić igłę w wewnętrzną powierzchnię górnej wargi do momentu oparcia się o nią aplikatora.
Hungarian: Rögzítsük az állat fejét, emeljük meg a felső ajkat és szúrjuk be a tűt a felsőajak belső részébe úgy, hogy az applikátor a nyálkahártyához érjen.
Polish: NIE wstrząsać.
Hungarian: NE rázzuk fel!
Polish: W badaniach z zastosowaniem zakażenia kontrolnego przeprowadzonych przez firmę zaobserwowano niewystarczającą ochronę u około jednej czwartej koni zaszczepionych zalecaną dawką.
Hungarian: A gyártó által elvégzett ráfertőzéses vizsgálatokban az ajánlott adaggal kezelt lovak közel negyedében nem alakult ki megfelelő védettség.
Polish: Nie stosować antybiotyków w ciągu tygodnia po szczepieniu.
Hungarian: A vakcinázás utáni egy héten belül antibiotikumot nem szabad alkalmazni.
Polish: Wrażliwość na antybiotyki, szczepu zawartego w produkcie podano powyżej (CHPLW pkt 4.4).
Hungarian: A baktérium antibiotikum érzékenysége a fentiek szerinti (SPC 4.4 szakasz).