FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lurasidonin käytössä on noudatettava varovaisuutta hoidettaessa iäkkäitä dementiapotilaita, joilla on aivohalvauksen riskitekijöitä.
Norwegian Bokmål: Lurasidon skal brukes med forsiktighet hos eldre pasienter med demens som har risikofaktorer for slag.
Finnish: Iäkkäät henkilöt ≥ 65-vuotiaista, terveistä koehenkilöistä on saatu vain vähän tietoa.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrenset med data hos friske individer ≥ 65 år.
Finnish: Hypertensio Hypotensio Ortostaattinen hypotensio Kuumat aallot Kohonnut verenpaine
Norwegian Bokmål: Hypertensjon, hypotensjon, ortostatisk hypotensjon, hetetokter, økning i blodtrykk
Finnish: Sokeritasapainoon liittyviä haittatapahtumia, esim. verensokeripitoisuuden suurenemista, on harvoissa tapauksissa raportoitu lurasidonilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av glukoserelaterte bivirkninger, som økning i blodglukose, har vært rapportert i kliniske studier med lurasidon.
Finnish: Saavutetun plasman lurasidonialtistuksen ja iän tai painon välillä ei ollut selvää korrelaatiota.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klar sammenheng mellom plasmaeksponering og alder eller kroppsvekt.
Finnish: KaplanMeier-menetelmällä arviot siitä, kuinka todennäköistä oireiden uusiutuminen on viikolla 28, olivat 42,2 % lurasidoniryhmässä ja 51,2 % lumeryhmässä.
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier-estimatene på sannsynlighet for tilbakefall ved uke 28 var 42,2 % for lurasidon og 51,2 % for placebo.
Finnish: Jos lääkettä käytetään ESRD-potilaiden hoidossa, kliininen seuranta on suositeltavaa.
Norwegian Bokmål: Hvis det brukes ved terminal nyresykdom, anbefales klinisk overvåking.
Finnish: Jos käytetään nopeasti vapautuvaa diltiatseemia, altistuminen lurasidonille saattaa olla vielä suurempi.
Norwegian Bokmål: Bruk av diltiazemformuleringer med øyeblikkelig frisetting kan resultere i en større økning i lurasidons eksponering.
Finnish: Jos potilaalla on vaikeita ekstrapyramidaalioireita, hänelle pitää antaa antikolinergisia lääkevalmisteita.
Norwegian Bokmål: Ved tilfeller av alvorlige ekstrapyramidale symptomer, bør antikolinerge legemidler gis.
Finnish: Vaikuttavaa ainetta sisältävä verrokki (a)
Norwegian Bokmål: Aktiv kontroll (a)
Finnish: Iäkkäillä dementiaa sairastavilla on raportoitu vähäistä kuolleisuuden lisääntymistä, kun potilaat käyttävät skitsofrenialääkettä verrattuna niihin, jotka eivät käytä.
Norwegian Bokmål: Hos eldre med demens som har tatt legemidler mot schizofreni, er det rapportert en liten økning i antall dødsfall sammenlignet med de som ikke fikk medisin.
Finnish: Kerta-annos (10 mg/kg) lurasidonihydrokloridia tiineille rotille johti sikiön altistumiseen.
Norwegian Bokmål: En enkeltdose på 10 mg/kg lurasidonhydroklorid til drektige rotter resulterte i føtal eksponering.
Finnish: Sinulle saattaa tulla uneliaisuutta, väsymystä, pakkoliikkeitä, vaikeuksia seisoa ja kävellä, matalasta verenpaineesta johtuvaa huimausta ja poikkeavaa sydämen sykettä.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve døsighet, tretthet, unormale kroppsbevegelser, problemer med å stå eller gå, svimmelhet på grunn av lavt blodtrykk og unormale hjerteslag.
Finnish: Siksi lurasidonia voidaan käyttää samanaikaisesti suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden kanssa.
Norwegian Bokmål: Lurasidon kan derfor tas samtidig med orale antikonseptiva.
Finnish: Tutkittava tilastosuure Lumelääke Lurasidonin annos 18,5-74 mg (a) (b)
Norwegian Bokmål: Placebo Lurasidondose 18,574 mg (a) (b)
Finnish: Kun potilaiden akuutti vaihe oli hoidettu ja tilanne stabiloitu vähintään 12 viikon lurasidonihoidolla, heidät satunnaistettiin kaksoissokkoutetusti joko jatkamaan lurasidonihoitoa tai saamaan lumelääkettä siihen asti, että skitsofreniaoireet uusiutuivat.
Norwegian Bokmål: Etter å ha vært behandlet med lurasidon for akutte episoder og stabilisert i minimum 12 uker, ble pasienter dobbeltblindet randomisert til enten å fortsette med lurasidon eller placebo inntil de fikk tilbakefall av schizofrene symptomer.
Finnish: Tutkimus D1050231
Norwegian Bokmål: Studie D1050231
Finnish: • verapamiili (kohonneen verenpaineen tai rintakipujen hoitoon).
Norwegian Bokmål: • verapamil (til behandling av høyt blodtrykk eller brystsmerter).
Finnish: Lääkevalmisteisiin, joilla on dopamiinireseptoreiden toimintaa estäviä ominaisuuksia, on liittynyt ekstrapyramidaalisia haittavaikutuksia, kuten jäykkyyttä, vapinaa, kasvojen (naamiomaista) ilmeettömyyttä, dystoniaa, kuolaamista, kyyryasentoa ja kävelyn poikkeavuutta.
Norwegian Bokmål: Legemidler med dopaminreseptorantagonistiske egenskaper er forbundet med ekstrapyramidale reaksjoner inklusiv rigiditet, tremor, maskelignende ansikt, dystonier, sikling, lut holdning og unormal gange.
Finnish: Ruoan vaikutusta tarkastelleessa tutkimuksessa lurasidonin Cmax-arvo suureni noin 2-3-kertaiseksi ja AUC-arvo noin 1,5-2-kertaiseksi, kun lääke otettiin ruoan kanssa verrattuna paasto-olosuhteissa havaittuihin arvoihin.
Norwegian Bokmål: En matpåvirkningsstudie viste at lurasidon administrert med mat økte gjennomsnittlig Cmax og AUC med henholdsvis cirka 2-3 ganger og 1,5-2 ganger sammenlignet med nivåer observert ved faste.
Finnish: Seuraavat lääkkeet saattavat pienentää veren lurasidonipitoisuutta:
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler kan redusere nivået av lurasidon i blodet ditt:
Finnish: Jos potilaalla on kohtalainen (kreatiniinipuhdistuma (CrCl) ≥ 30 ja < 50 ml / min) tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma > 15 ja < 30 ml / min) tai loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD, End Stage Renal Disease) (kreatiniinipuhdistuma < 15 ml / min), suositeltu aloitusannos on 18,5 mg, eikä suurin vuorokausiannos saa ylittää 74 mg:aa. Lurasidonia saa käyttää ESRD-potilaiden hoitoon vain siinä tapauksessa, että mahdolliset hyödyt ovat suuremmat kuin mahdolliset riskit.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat (kreatininclearance (CrCl) ≥ 30 og < 50 ml/minutt), alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CrCl ≥ 15 og < 30 ml/minutt) og terminal nyresykdom (CrCl < 15 ml/minutt), er anbefalt startdose 18,5 mg og maksimal døgndose bør ikke overskride 74 mg én gang daglig.
Finnish: Lurasidoni ei vaikuta litiumpitoisuuksiin.
Norwegian Bokmål: Lurasidon påvirker ikke konsentrasjonen av litium.
Finnish: Pakkaukset sisältävät 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 tai 98 x 1 tablettia alumiini/alumiiniläpipainopakkauksessa (kerta-annospakkaukset).
Norwegian Bokmål: Kartonger inneholder 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 eller 98 x 1 tabletter i aluminium/aluminium perforert endoseblister.
Finnish: • käytätkö muita lääkkeitä (ks. kohta 2, Muut lääkevalmisteet ja Latuda)
Norwegian Bokmål: 2, Andre medisiner og Latuda)
Finnish: Dystonisia oireita ovat mm. niskalihasten kouristukset, jotka joskus etenevät puristavaksi tunteeksi kurkussa, nielemisvaikeudet, hengitysvaikeudet ja kielen ulostyöntyminen.
Norwegian Bokmål: Symptomer på dystoni omfatter krampe i nakkemusklene, som iblant utvikler seg til tetthet i halsen, svelgeproblemer, pusteproblemer og/eller fremskyting av tungen.
Finnish: Lurasidonin ei odoteta estävän OATP1B1-, OATP1B3-, OCT2-, OAT1-, OAT3-, MATE1-, MATE2K- tai BSEP-kuljettajaproteiineja kliinisesti merkittävästi in vitro -tietojen perusteella.
Norwegian Bokmål: Lurasidon forventes ikke å ha klinisk relevant hemmende potensial på transporterne OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1, MATE2K eller BSEP basert på in vitro-data.
Finnish: Eosinofilia Leukopenia**** Neutropenia**** Anemia****
Norwegian Bokmål: Leukopeni****, nøytropeni****, anemi****
Finnish: Lurasidoni on P-gp:n, BCRP:n ja OCT1:n estäjä in vitro (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Lurasidon hemmer P-gp, BCRP og OCT1 in vitro (se pkt.
Finnish: • armodafiniili, modafiniili (uneliaisuuden hoitoon)
Norwegian Bokmål: • armodafinil, modafinil (til behandling av døsighet)
Finnish: CYP3A4 on entsyymi, joka pääasiallisesti vastaa aktiivisen metaboliitin ID-14283:n metaboliasta.
Norwegian Bokmål: CYP3A4 er hovedenzymet ansvarlig for metabolisme av den aktive metabolitten ID-14283.
Finnish: Jos potilas käyttää muuta annosta, hän voi jatkaa käyttöä tauon jälkeen aiemmalla annoksella, eikä annoksen säätämistä tarvita.
Norwegian Bokmål: For alle andre doser, kan pasienter starte opp igjen med deres tidligere dose uten behov for opptitrering.
Finnish: Kun lurasidonia käytetään heikkojen tai kohtalaisten CYP3A4:n induktoreiden kanssa, lurasidonin tehoa pitää seurata huolellisesti, ja annoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen.
Norwegian Bokmål: Når lurasidon tas samtidig med svake eller moderate CYP3A4-induktorer, er det nødvendig å overvåke effekten av lurasidon nøye og justere dosen om nødvendig.
Finnish: 14 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 28 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 30 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 56 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 60 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 90 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 98 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
Norwegian Bokmål: 14 x 1 filmdrasjerte tabletter 28 x 1 filmdrasjerte tabletter 30 x 1 filmdrasjerte tabletter 56 x 1 filmdrasjerte tabletter 60 x 1 filmdrasjerte tabletter 90 x 1 filmdrasjerte tabletter 98 x 1 filmdrasjerte tabletter
Finnish: Seuraavat lääkkeet saattavat suurentaa veren lurasidonipitoisuutta:
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler kan øke nivået av lurasidon i blodet ditt:
Finnish: *Uneliaisuus kattaa seuraavat haittavaikutukset: liikaunisuus, liiallinen unen tarve, sedaatio ja uneliaisuus **Parkinsonismi kattaa seuraavat haittavaikutukset: bradykinesia, hammasratasilmiö, kuolaaminen, ekstrapyramidaalioireet, hypokinesia, lihasjäykkyys, parkinsonismi, psykomotorinen hidastuminen ja vapina ***Dystonia kattaa seuraavat haittavaikutukset: dystonia, okulogyyrinen kriisi, oromandibulaarinen dystonia, kielen kouristus, kierokaula, leukalukko.
Norwegian Bokmål: *Somnolens inkluderer hypersomni, hypersomnolens, sedasjon og somnolens **Parkinsonisme inkluderer bradykinesi, tannhjulsrigiditet, sikling, ekstrapyramidale forstyrrelser, hypokinesi, muskelrigiditet, parkinsonisme, psykomotorisk retardasjon og tremor ***Dystoni inkluderer dystoni, okulogyr krise, oromandibulær dystoni, spasmer i tungen, tortikollis, og trismus.
Finnish: Suuriin seerumin prolaktiinipitoisuuksiin pitkäkestoisissa toistuvien annosten tutkimuksissa naarasrotilla liittyi luihin, lisämunuaisiin ja lisääntymiskudoksiin kohdistuvia vaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Høyt serumprolaktinnivå i en langtidsstudie med gjentatt dosering hos hunnrotter var forbundet med effekter på ben, binyrekjertler og reproduktivt vev.
Finnish: Lurasidoni ei ollut genotoksinen testeissä.
Norwegian Bokmål: Lurasidon var ikke gentoksisk i en rekke tester.
Finnish: Lurasidoni vastaa noin 11,4 %:a seerumin radioaktiivisuudesta ja sen metaboliitti ID-14283 noin 4,1 %:a, ID-14326 noin 0,4 %:a, ID-20219 noin 24 %:a ja ID-20220 noin 11 %:a.
Norwegian Bokmål: Lurasidon og metabolittene ID-14283, ID-14326, ID-20219 og ID-20220 samsvarer med henholdsvis cirka 11,4, 4,1, 0,4 og 11 % av serum radioaktivitet.
Finnish: Lähtötilanteen keskiarvo (SD) LS, keskimääräinen muutos (SE) Ero hoidossa lumelääkkeeseen verrattuna Arvio (SE) p-arvo (a) Olantsapiini 15 mg tutkimuksessa D1050231, pitkävaikutteinen ketiapiini (XR) 600 mg tutkimuksessa D1050233 N on koehenkilöiden määrä malliarviota kohden.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline (SD) LS gjennomsnittlig (SE) Behandlingsforskjell vs. Placebo Estimat (SE) p-verdi (a) Olanzapin 15 mg i Studie D1050231, quetiapin depot 600 mg i Studie D1050233.
Finnish: • suun, kielen ja raajojen tahdosta riippumattomat liikkeet (tardiivi dyskinesia)
Norwegian Bokmål: • ukontrollerte bevegelser av munn, tunge, armer og ben (tardive dyskinesier)
Finnish: Satunnaistetuissa lumelääkekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui dementiapotilaita, havaittiin noin 3-kertaisesti suurentunut aivoverenkiertoon liittyvien haittavaikutusten riski, kun käytettiin eräitä epätyypillisiä psykoosilääkkeitä, kuten risperidonia, aripipratsolia ja olantsapiinia.
Norwegian Bokmål: I den demente populasjonen er det i randomiserte, placebokontrollerte kliniske studier sett en ca. 3-ganger så stor risiko for cerebrovaskulære bivirkninger med noen atypiske antipsykotika som risperidon, aripiprazol og olanzapin.
Finnish: Lurasidoni on P-gp:n ja BCRP:n substraatti in vitro, ja tämän merkitys in vivo on epävarma.
Norwegian Bokmål: Lurasidon er substrat for P-gp og BCRP in vitro og in vivo-relevansen for dette er uklar.
Finnish: • erytromysiini (infektioiden hoitoon)
Norwegian Bokmål: • erytromycin (til behandling av infeksjoner)
Finnish: Vakioitu muutoksen pienimpien neliösummien (LS)-keskiarvojen ero (95 %:n luottamusväli) hoitojen välillä lähtötilanteesta viikolle 6 LOCF-menetelmällä CDRS-R-asteikon kokonaispistemäärässä oli lurasidoniryhmässä -1,8 (-5,6; 2,0) 10-14-vuotiailla ja -8,6 (-12,4; -4,8) 15-17-vuotiailla potilailla.
Norwegian Bokmål: Placebojustert LS-gjennomsnittlig forandring (95 % KI [konfidensintervall]) fra baseline til uke 6 Siste Observasjon Kjørte Fremover (LOCF) i CDRS-R total score for lurasidon-gruppen var -1,8 (-5,6, 2,0) for forsøkspersoner i alderen 10 til 14 år og -8,6 (-12,4, -4,8) for forsøkspersoner i alderen 15 til 17 år.
Finnish: Koska iäkkäiden potilaiden munuaisten toiminta voi olla heikentynyt, annos säädetään munuaisten toiminnan tilan mukaan (ks. "Munuaisten vajaatoiminta" alla).
Norwegian Bokmål: Siden eldre pasienter kan ha redusert nyrefunksjon, kan imidlertid dosejustering være nødvendig i henhold til nyrefunksjonsstatusen deres (se "Nedsatt nyrefunksjon" nedenfor).
Finnish: Latuda on tarkoitettu aikuisten (≥ 18-vuotiaiden) skitsofrenian hoitoon.
Norwegian Bokmål: Latuda er indisert for behandling av schizofreni hos voksne over 18 år.
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa aikuisilla skitsofreniaan sairastuneilla potilailla ekstrapyramidaalioireita ilmeni useammin lurasidonihoidon aikana kuin lumeryhmässä.
Norwegian Bokmål: I placebokontrollerte kliniske studier med voksne pasienter med schizofreni var det en økt forekomst av ekstrapyramidale symptomer etter behandling med lurasidon sammenlignet med placebo.
Finnish: • ihottuma ja kutina
Norwegian Bokmål: • utslett og kløe
Finnish: Painonnousua on havaittu atyyppisten psykoosilääkkeiden käytön yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Vektøkning Vektøkning er observert ved bruk av antipsykotika.
Finnish: • verenpaineen laskua seisomaan noustessa, mikä voi aiheuttaa pyörtymistä.
Norwegian Bokmål: • fall i blodtrykk når du reiser deg, noe som kan forårsake besvimelse.
Finnish: Lurasidonin ja P-gp:n substraatti dabigatraanieteksilaatin samanaikainen käyttö voi suurentaa dabigatraanin pitoisuuksia plasmassa.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av P-gp-substratet dabigatraneteksilat kan resultere i økt plasmakonsentrasjon av dabigatran.
Finnish: Oireita ovat lihaskipu, pahoinvointi, sekavuus, epänormaali sydämensyke ja mahdollisesti tumma virtsa.
Norwegian Bokmål: (myoglobin) i blodet, som muskelsmerte, kvalme, forvirring, unormale hjerteslag og unormal hjerterytme og muligens mørk urin
Finnish: • hidas sydämen syke
Norwegian Bokmål: • langsomme hjerteslag
Finnish: Lurasidonin käyttö samanaikaisesti digoksiinin (P-gp:n substraatti) kanssa ei lisännyt altistusta digoksiinille ja suurensi Cmax-arvoa vain vähän (1,3-kertaisesti), ja siksi katsotaan, että lurasidonia voidaan käyttää samanaikaisesti digoksiinin kanssa.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av lurasidon og digoksin (et P-gp-substrat) økte ikke eksponeringen for digoksin og økte bare Cmax noe (1,3 ganger).
Finnish: • vapina, lihasten jäykkyys tai heikkous, uneliaisuus, levottomuus, hengitysvaikeudet tai syömisvaikeudet.
Norwegian Bokmål: • skjelvinger, muskelstivhet og/eller -svakhet, døsighet, uro, pusteproblemer og sugeproblemer.
Finnish: Lurasidonin teho oli parempi kuin lumelääkkeen faasin 3 tutkimuksissa (ks. Taulukko 2).
Norwegian Bokmål: Lurasidon viste bedre effekt enn placebo i fase III-studiene (se tabell 2).
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan haltijan nimi ja osoite.
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.
Finnish: Voimakas tajunnan tason aleneminen, kouristuskohtaukset tai pään ja niskan dystoninen reaktio yliannostuksen jälkeen saattaa aiheuttaa aspiraatioriskin oksentelun yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Muligheten for sløvhet, kramper eller dystoniske reaksjoner i hode og nakke etter overdosering kan fremkalle risiko for aspirasjon ved provosert emesis.
Finnish: Lurasidonin ero lumelääkkeeseen verrattuna oli merkittävä jo 4. päivänä.
Norwegian Bokmål: Lurasidon viste signifikant forskjell fra placebo så tidlig som dag 4.
Finnish: Kalvopäällysteisiä Latuda-tabletteja on saatavana seuraavissa pakkauksissa: 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 tai 98 x 1 alumiini/alumiiniläpipainopakkauksessa.
Norwegian Bokmål: Latuda filmdrasjerte tabletter er tilgjenglig i pakningsstørrelsene 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 eller 98 x 1 i aluminium/aluminiumperforert endose blister.
Finnish: Lurasidonin käyttö samanaikaisesti litiumin kanssa viittasi siihen, että litiumilla oli kliinisesti merkityksetön vaikutus lurasidonin farmakokinetiikkaan.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av lurasidon og litium indikerer en ubetydelig effekt av litium på farmakokinetikken til lurasidon.
Finnish: Nämä vaikutukset johtuivat lurasidonihoidon aiheuttamasta hyperprolaktinemiasta, ja ne vaikuttivat sekä kiimakiertoon ja parittelukäyttäytymiseen että naarasrottien keltarauhasten säilymiseen.
Norwegian Bokmål: Disse effektene skyldes hyperprolaktinemi etter lurasidonbehandling, som påvirker østrussyklusen og parringsadferd samt vedlikehold av gult legeme hos hunnrotter, som resulterte i redusert implantasjon og antall levende fostre.
Finnish: • sydänsairauteen liittyvä äkkikuolema.
Norwegian Bokmål: • plutselig død forbundet med hjertesykdom
Finnish: Veren kreatiinifosfokinaasi pitoisuuden suureneminen
Norwegian Bokmål: Muskelstivhet, økning i kreatinfosfokinase i blodet
Finnish: Lurasidonin käyttö samanaikaisesti midatsolaamin kanssa, joka on herkkä CYP3A4-substraatti, lisäsi < 1,5-kertaisesti midatsolaamille altistumista.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av lurasidon og midazolam, et sensitivt CYP3A4-substrat, resulterte i < 1,5 ganger høyere eksponering for midazolam.
Finnish: Jos havaitset näitä oireita, hakeudu heti lääkärin hoitoon.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen av disse symptomene, skal du søke medisinsk hjelp øyeblikkelig.
Finnish: Lääkäri voi suurentaa tai pienentää annosta niin, että vuorokausiannos on 18,5-148 mg. Enimmäisannosta 148 mg kerran vuorokaudessa ei saa ylittää.
Norwegian Bokmål: Dosen kan økes eller minskes av legen din innen doseområdet 18,5 mg til 148 mg én gang daglig.
Finnish: • veren kreatiinifosfokinaasipitoisuuden (entsyymi lihaksissa) suureneminen
Norwegian Bokmål: • økning i kreatinfosfokinase (et enzym i muskler) som ses på blodprøver
Finnish: Lurasidonin käyttö samanaikaisesti sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, jotka estävät kohtalaisesti CYP3A4-entsyymiä (esim. diltiatseemi, erytromysiini, flukonatsoli, verapamiili) saattaa lisätä altistumista lurasidonille.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av lurasidon med legemidler som hemmer CYP3A4 moderat (f.eks. diltiazem, erytromycin, flukonazol, verapamil) kan øke eksponeringen for lurasidon.
Finnish: Lurasidonin teho pitkäkestoisessa ylläpitohoidossa (37-148 mg kerran) osoitettiin 12-kuukautisessa yhdenvertaisuustutkimuksessa, jossa sitä verrattiin pitkävaikutteiseen ketiapiiniin (200-800 mg kerran vuorokaudessa).
Norwegian Bokmål: Langtids vedlikeholdseffekt av lurasidon (37 til 148 mg lurasidon én gang daglig) ble demonstrert i en 12-måneders "non-inferiority"-studie med quetiapin depot (200 til 800 mg én gang daglig).
Finnish: Ruokahalun heikkeneminen Veren sokeriarvojen suureneminen Hyponatremia
Norwegian Bokmål: Nedsatt appetitt, økt blodglukose Hyponatremi
Finnish: Yhteisvaikutus greippimehun kanssa Greippimehun juomista pitää välttää lurasidonihoidon aikana (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Interaksjon med grapefruktjuice Grapefruktjuice skal unngås under behandling med lurasidon (se pkt.
Finnish: Lurasidonin käyttöä iäkkäiden, dementiaa sairastavien potilaiden hoidossa ei ole tutkittu.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter med demens Lurasidon er ikke studert hos eldre pasienter med demens.
Finnish: Psykoosilääkkeestä toiseen vaihtaminen
Norwegian Bokmål: Bytte mellom antipsykotiske legemidler
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät joitakin näistä lääkkeistä, sillä lääkäri saattaa joutua muuttamaan niiden lääkkeiden annosta Latuda-hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din dersom du tar noen av disse legemidlene siden legen din kanskje må endre dosen under behandling med Latuda.
Finnish: (b) Lurasidonin annokset 18,5, 37, 55,5 ja 74 mg vastaavat lurasidonihydrokloridin 20, 40, 60 ja 80 mg:n määriä.
Norwegian Bokmål: N er antall forsøkspersoner (a) p-verdier for lurasidon vs. placebo ble justert for flere sammenligninger (b) Lurasidondoser på 18,5, 37, 55,5 og 74 mg tilsvarer 20, 40, 60 og 80 mg lurasidonhydroklorid.
Finnish: Vaaleanvihreä, kalvopäällysteinen 12 x 7 mm:n kokoinen soikea tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu 'LD'.
Norwegian Bokmål: Lysegrønne, filmdrasjerte, ovale tabletter på 12 mm x 7 mm merket "LD".
Finnish: Näitä vastasyntyneillä esiintyviä oireita voivat olla agitaatio, hypertonia, hypotonia, vapina, uneliaisuus, hengitysvaikeus tai syömishäiriöt.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter om agitasjon, hypertoni, hypotoni, tremor, søvnighet, åndenød eller sugeproblemer.
Finnish: • prednisoni (tulehduksellisen sairauden hoitoon)
Norwegian Bokmål: • prednison (til behandling av betennelsessykdommer)
Finnish: Kalvopäällysteiset Latuda-tabletit otetaan suun kautta kerran vuorokaudessa aterian yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Skal tas én gang daglig sammen med et måltid.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu useita vaikutuksia hedelmällisyyteen, pääasiassa prolaktiinipitoisuuden suurenemiseen liittyen.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist en rekke effekter på fertilitet, hovedsakelig forbundet med økning i prolaktin, som ikke anses å være relevant for human reproduksjon (se pkt.
Finnish: Sitoutumisaffiniteetti D2-reseptoreihin on 0,994 nM, 5-HT2A-reseptoreihin 0,47 nM ja 5-HT7-reseptoreihin 0,495 nM Se salpaa myös α2c-adrenergisiä reseptoreita (sitoutumisaffiniteetti 10,8 nM) ja α2a-adrenergisiä reseptoreita (sitoutumisaffiniteetti 40,7 nM).
Norwegian Bokmål: Lurasidon bindes sterkt til dopaminerge D2- og serotonerge 5-HT2A og 5-HT7-reseptorer med høy bindingsaffinitet på henholdsvis 0,0994, 0,47 og 0,495 nM. Lurasidon gir også partiell agonisme av 5-HT1A-reseptorer med en bindingsaffinitet på 6,38 nM. Lurasidon bindes ikke til histaminerge eller muskarine reseptorer.
Finnish: Lurasidoniannoksen muuttaminen voi olla tarpeen, kun valmistetta käytetään yhdessä heikkojen ja kohtalaisten CYP3A4:n induktorien kanssa (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Dosejustering kan være nødvendig i kombinasjon med milde og moderate CYP3A4-induktorer (se pkt.
Finnish: Akatisia Uneliaisuus*
Norwegian Bokmål: Akatisi, somnolens*
Finnish: • Latuda 18,5 mg -tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia kalvopäällysteisiä, pyöreitä tabletteja, joiden toiselle puolelle on painettu 'LA'.
Norwegian Bokmål: Latuda 18,5 mg filmdrasjerte tabletter er hvite til off-white, filmdrasjerte, runde tabletter preget med "LA"
Finnish: Lurasidonin pitoisuudet seerumissa suurenevat henkilöillä, joilla on Child-Pugh-luokan A, B tai C maksan vajaatoiminta.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonen av lurasidon øker hos friske individer med nedsatt leverfunksjon Child-Pugh klasse A, B og C, med en økt eksponering på henholdsvis 1,5, 1,7 og 3 ganger.
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdat 5.1 ja 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Norwegian Bokmål: 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefalning kan gis.
Finnish: (a) Lurasidonin ja lumelääkkeen vertailun p-arvot korjattiin monivertailuja varten.
Norwegian Bokmål: (b) p-verdier for lurasidon vs. placebo var justert for multiple sammenligninger.
Finnish: Sunovion Pharmaceuticals Europe Ltd. Tel: +44 (0) 207 821 2899
Norwegian Bokmål: Tel: +44 (0) 207 821 2899