FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • omeprazol, esomeprazol, dexlansoprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (lægemidler mod for meget mavesyre)
Hungarian: • omeprazol, ezomeprazol, dexlanzoprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol (gyomorsavcsökkentő gyógyszerek);
Danish: Rilpivirin er et antiviralt middel, der også kaldes en nonnukleosid revers transkriptasehæmmer.
Hungarian: A rilpivirin egy vírusellenes szer, úgynevezett nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor.
Danish: Dette forsøg viste, at Odefsey producerer de samme niveauer af rilpivirin i kroppen som Edurant, og de samme niveauer af emtricitabin og tenofoviralafenamid som Genvoya.
Hungarian: Ez a vizsgálat azt mutatta, hogy az Odefsey azonos rilpivirin-szintet eredményez a szervezetben, mint az Edurant, valamint azonos emtricitabin- és tenofovir-alafenamid-szintet, mint a Genvoya.
Danish: Almindelige bivirkninger ved rilpivirin kan også omfatte øget kolesterolniveau (samlet kolesterol og LDL-kolesterol), søvnløshed (søvnbesvær) og øget enzymniveau i lever og pankreas.
Hungarian: A rilpivirin nagyon gyakori mellékhatása még az emelkedett koleszterinszint (összes koleszterin és LDLkoleszterin), álmatlanság és az emelkedett májenzimszintek és hasnyálmirigy-enzimszintek.
Danish: Hvorfor blev Odefsey godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték az Odefsey forgalomba hozatalát?
Danish: Det anvendes kun til patienter, hvis virus ikke har udviklet resistens over for visse hiv-lægemidler kaldet non-nukleoside reverse transkriptasehæmmere (NNRTI), tenofovir eller emtricitabin, og hvis indhold af hiv i blodet højst er 100 000 hiv-1 RNA-kopier/ml.
Hungarian: nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorokkal, a tenofovirral vagy az emtricitabinnal szemben, illetve akiknél a HIV vérszintje (vírusterhelés) nem haladja meg a 100 000 HIV-1 RNS kópia/ml értéket.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Odefsey?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Odefsey alkalmazása?
Danish: Hvordan anvendes Odefsey?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Odefsey-t?
Danish: Kombinationen af aktive stoffer i Odefsey (emtricitabin, rilpivirin og tenofovir) er allerede godkendt i EU som Eviplera til behandling af hiv-1-infektion.
Hungarian: Az Odefsey hatóanyagainak kombinációja (emtricitabin, rilpivirin és tenofovir) már engedélyezett az EU-ban Eviplera néven a HIV-1 fertőzés kezelésére, jóllehet míg a tenofovir az Eviplera-ban tenofovirdizoproxil formában van jelen, addig az Odefsey-ben tenofovir-alafenamid formában található meg.
Danish: Odefsey indeholder de aktive stoffer emtricitabin, rilpivirin og tenofoviralafenamid.
Hungarian: Az Odefsey hatóanyagként emtricitabint, rilpivirint és tenofovir-alafenamidot tartalmaz.
Danish: Tenofovir og emtricitabin er beslægtede virusmidler af typen reverse transkriptasehæmmere.
Hungarian: A tenofovir és az emtricitabin rokon antivirális szerek, úgynevezett reverz transzkriptáz gátlók.
Danish: Hvordan virker Odefsey?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Odefsey?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Odefsey?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Odefsey alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Tenofoviralafenamid er et forstadium (et "prodrug"), der i kroppen omdannes til det aktive stof tenofovir.
Hungarian: Az Odefsey három hatóanyagot tartalmaz: A tenofovir-alafenamid a tenofovir „előanyaga" (prodrug), ami azt jelenti, hogy a szervezetben alakul át tenofovir hatóanyaggá.
Danish: MF (EU) nummer (Særnavn) Navn
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Danish: • hver måned under behandlingen.
Hungarian: • a kezelés alatt minden hónapban.
Danish: Ældre (≥65 år)
Hungarian: Idős kor (≥65 év)
Danish: *Hændelse henviser til sygdomsprogression eller død uanset årsag.
Hungarian: *Az esemény a betegség progresszióját vagy a bármilyen okból bekövetkező halálesetet jelenti.
Danish: • Telefonnummer i tilfælde af nødsituation
Hungarian: • Telefonszámok vészhelyzet esetére.
Danish: - Giv aldrig denne medicin til andre.
Hungarian: - Soha ne adja oda ezt a gyógyszert senki másnak!
Danish: • Tag kapslen på nogenlunde samme tidspunkt hver dag.
Hungarian: • A kapszulát minden nap megközelítőleg ugyanabban az időpontban vegye be.
Danish: Den normale udvikling af celler kontrolleres af forskellige kemiske signaler.
Hungarian: A sejtek normális növekedését különböző kémiai jelzések szabályozzák.
Danish: • B3-vitamin, som også kaldes niacin
Hungarian: • B3-vitamin, ami niacin néven is ismert,
Danish: • du tror, din prævention af en eller anden grund ikke har virket
Hungarian: • úgy gondolja, hogy a fogamzásgátlása valamilyen oknál fogva nem működik,
Danish: FAS: fuldt analysesæt
Hungarian: FAS: Teljes analízis halmaz.
Danish: Tal med din læge, hvis du har planer om at få børn i fremtiden.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha a jövőben gyermeket tervez.
Danish: • hvis du er gravid eller tror du kan være gravid.
Hungarian: • ha terhes, vagy ha úgy véli, hogy terhes lehet.
Danish: Denne interaktion forventes ikke at være klinisk signifikant.
Hungarian: Ez a kölcsönhatás várhatóan klinikailag nem jelentős.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du bemærker forandringer på din hud.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha bármilyen változást észlel a bőrén.
Danish: Din læge vil drøfte med dig, hvilken præventionsmetode der passer bedst til dig.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel, melyik a legjobb fogamzásgátló módszer az Ön számára.
Danish: • har menstrueret på et hvilket som helst tidspunkt i de foregående 12 på hinanden følgende måneder,
Hungarian: • a megelőző 12, egymást követő hónap alatt bármikor menstruált,
Danish: Børn og unge (under 18 år)
Hungarian: Gyermekek és serdülők (18 év alatt)
Danish: Det var tilladt at afbryde behandlingen i op til 3 uger, baseret på individuel tolerabilitet.
Hungarian: A kezelés megszakítását az individuális tolerabilitásnak megfelelően legfeljebb 3 hétre engedélyezték.
Danish: Odomzo kan påvirke mænds og kvinders frugtbarhed.
Hungarian: Az Odomzo hatással lehet a férfiak és a nők termékenységére.
Danish: Patienter skal vejledes i aldrig at give dette lægemiddel til en anden person.
Hungarian: A betegeket utasítani kell arra, hogy soha ne adják oda ezt a gyógyszert más személynek.
Danish: De fleste virkninger forekom tæt på den tilsigtede humane eksponering.
Hungarian: A legtöbb hatás a tervezett humán expozíciókhoz közeli szinteken fordult elő.
Danish: • kirurgisk sterilisation.
Hungarian: • műtéti sterilizálás.
Danish: 12 måneder a Fuldt analysesæt omfattede alle randomiserede patienter ("intent-to-treat"-population).
Hungarian: 12 hónap aA teljes analízis halmaz tartalmazta az összes, randomizált beteget (beválogatás szerinti [intent-to-treat] populáció).
Danish: Sonidegib blev evalueret i rotter og hunde.
Hungarian: A szonidegibet patkányoknál és kutyáknál értékelték.
Danish: Hver pakning indeholder enten 10 eller 30 hårde kapsler.
Hungarian: Minden csomagolás 10 vagy 30 kemény kapszulát tartalmaz.
Danish: NE: kan ikke estimeres (not estimable)
Hungarian: NE: nem becsülhető
Danish: • lav mængde hvide blodlegemer.
Hungarian: • alacsony fehérvérsejtszám.
Danish: Alle metabolitterne blev vurderet til at være 4 til 90 gange mindre potente end sonidegib.
Hungarian: Az összes metabolitot 4 - 90-szer kevésbé potensnek ítélték, mint a szonidegibet.
Danish: • Foranstaltninger i tilfælde af graviditet
Hungarian: • Követelmények terhesség esetén,
Danish: I tilfælde af graviditet, må behandlingen ikke initieres.
Hungarian: Terhesség esetén a kezelést tilos elkezdeni.
Danish: Objektiv responsrate, n (%) 95 % CI Bedste samlede respons, n (%) Komplet respons
Hungarian: Objektív válaszadási arány, n (%) 95%-os CI Legjobb teljes válaszreakció, n % Teljes remisszió
Danish: Sonidegibs effekt på andre lægemidler
Hungarian: A szonidegib más gyógyszerekre gyakorolt hatásai
Danish: Kapslen har størrelsen "Størrelse #00" (mål 23,3 x 8,53 mm).
Hungarian: A kapszula mérete „#00 méret" (méret: 23,3 × 8,53 mm).
Danish: • mindst 7 dage før behandlingen starter - for at være sikker på at du ikke allerede er gravid
Hungarian: • a kezelést megelőző 7 napon belül - hogy biztos legyen abban, hogy jelenleg nem terhes,
Danish: Hyppighed, alle grader 200 mg
Hungarian: Gyakoriság, minden fokozat 200 mg
Danish: • smagsforstyrrelser eller en mærkelig smag i munden
Hungarian: • ízérzészavar vagy furcsa íz érzése a szájban,
Danish: MRI-tumorrespons blev evalueret efter RECIST 1.1.
Hungarian: Az MRI-n látható tumorválaszt a RECIST 1.1 alapján értékelték.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte kapsel.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Danish: Af de 230 patienter havde 16 diagnosen Gorlins syndrom (15 laBCC og 1 mBCC).
Hungarian: A 230 beteg közül 16-nál volt a diagnózis Gorlin szindróma (15 laBCC és 1 mBCC).
Danish: Du må ikke ændre din dosis uden at tale med din læge.
Hungarian: Ne változtasson az adagján anélkül, hogy nem beszélt kezelőorvosával.
Danish: Fertile kvinder hvis menstruationer er uregelmæssige eller er ophørt, skal følge samtlige råd om effektiv prævention.
Hungarian: Azoknak a fogamzóképes korban lévő nőknek, akiknek a ciklusa szabálytalan vagy megszűnt, az összes, hatékony fogamzásgátlásra vonatkozó tanácsot követniük kell.
Danish: Hos 1 ud af disse kvinder blev der observeret amenorré (20 %).
Hungarian: Közülük amenorrhoeát 1 betegnél figyeltek meg (20%).
Danish: • Tubal sterilisation
Hungarian: • Tuba sterilizáció
Danish: • ikke har en XY-genotype, Turners syndrom eller uterin agenese,
Hungarian: • nincs XY genotípusa, Turner-szindrómája vagy uterus agenesise,
Danish: Derudover er den tilsvarende frekvenskategori for hver bivirkning baseret på følgende konvention (CIOMS III): meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Hungarian: Emellett minden egyes, gyógyszer okozta mellékhatás esetén a megfelelő gyakorisági kategória az alábbi megegyezés szerint (CIOMS III) kerül megadásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: Hovedparten af patienterne oplevede stabilitet og/eller bedring i deres sygdomsrelaterede symptomer, funktionsevne og sundhedsstatus.
Hungarian: A betegek többsége a betegséggel összefüggő tüneteik, funkcióik és egészségi állapotuk fennmaradását és/vagy javulását tapasztalta.
Danish: Behandlingen skal fortsættes, så længe der observeres en klinisk gavnlig virkning, eller indtil der opstår uacceptabel toksicitet.
Hungarian: A kezelést addig kell folytatni, amíg kedvező klinikai hatás észlelhető, vagy amíg nem alakul ki elfogadhatatlan toxicitás.
Danish: Generel toksicitet
Hungarian: Általános toxikológia
Danish: Steady state blev opnået ca. 4 måneder efter initiering af sonidegib.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapot megközelítőleg 4 hónappal a szonidegib elkezdése után került elérésre.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal vedvarende sikre, at alle læger, der forventes at udskrive Odomzo, forsynes med følgende:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja folyamatosan gondoskodni fog arról, hogy minden olyan orvosnak, aki várhatóan felírja az Odomzo-t, biztosítsa a következőket:
Danish: Sandsynlighed for progressionsfri overlevelse (%), (95 % CI)
Hungarian: Progressziómentes túlélés valószínűség (%), (95%-os CI)
Danish: Lokal investigator laBCC
Hungarian: Helyi, vizsgálatot végző laBCC
Danish: Det kan medføre, at et barn dør før fødslen eller kort tid efter fødslen.
Hungarian: A gyermek születés előtti vagy röviddel a megszületés utáni halálát okozhatja.
Danish: Uddannelsesmateriale
Hungarian: Képzési anyag
Danish: Interaktion med mad
Hungarian: Kölcsönhatások ételekkel
Danish: Graviditetstestens følsomhed bør mindst være 25 mIE/ml, hvis en sådan er tilgængelig lokalt.
Hungarian: A terhességi teszt minimális szenzitivitása 25 mNE/ml kell legyen, a helyi lehetőségek szerint.
Danish: Terapeutiske Odomzo-doser forventes derfor ikke at forårsage klinisk betydende QTc-forlængelse.
Hungarian: Ezért az Odomzo terápiás dózisai várhatóan nem okoznak klinikailag jelentős QTc-megnyúlást.
Danish: Spørg din læge eller apotekspersonalet om, hvor du kan returnere kapslerne.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, hogy hova vigye vissza a kapszulákat.
Danish: 6.2 Uforligeligheder
Hungarian: Sellak 6.2 Inkompatibilitások
Danish: • Nødvendigheden af tilstrækkelig prævention og definition af tilstrækkelig prævention
Hungarian: • A megfelelő fogamzásgátlás szükségessége, és a megfelelő fogamzásgátlás definíciója,
Danish: Må ikke anvendes under graviditet eller amning.
Hungarian: Ne alkalmazza terhesség vagy szoptatás alatt!
Danish: I så fald skal patienten vente og tage den næste planlagte dosis.
Hungarian: Ebben az esetben a betegnek várnia kell, és a következő tervezett adagot kell beszednie.
Danish: Gastro-øsofageal reflukssygdom
Hungarian: Gastro-oesophagealis reflux betegség
Danish: Sonidegibs AUCinf var henholdsvis 40 %, 22 % og 8 % lavere.
Hungarian: A szonidegib AUCinf-je sorrendben 40%-kal, 22%-kal és 8%-kal volt alacsonyabb.
Danish: Tag ikke Odomzo:
Hungarian: Ne szedje az Odomzo-t:
Danish: Hold straks op med at tage Odomzo, og fortæl det til lægen, hvis du bemærker en eller flere af følgende, da det kan være tegn på en allergisk reaktion:
Hungarian: Hagyja abba az Odomzo szedését, és azonnal mondja el kezelőorvosának, ha az alábbiak bármelyikét észleli, mivel ezek egy allergiás reakció tünetei lehetnek:
Danish: Til sundhedspersonale
Hungarian: Az egészségügyi szakembereknek
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske stoffer, andre antineoplastiske stoffer, ATC-kode: L01XX48
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek, egyéb daganatellenes szerek, ATC kód: L01XX48
Danish: For et samlet overordnet respons skulle alle modaliteter brugt til vurdering vise fravær af tumor.
Hungarian: Az összetett teljes remisszió kimondásához az értékeléshez használt összes modalitásnak tumormentességet kellett igazolnia.
Danish: Det vil gøre det lettere for dig at huske,
Hungarian: Ez segít majd,
Danish: CI: konfidensinterval (confidence interval)
Hungarian: CI: konfidencia intervallum.
Danish: hvornår du skal tage din medicin.
Hungarian: hogy eszébe jusson, mikor kell bevennei a gyógyszerét.
Danish: Hovedparten af sonidegibs bivirkninger kan tilskrives dets farmakologiske virkningsmekanisme på udviklingssignalvejene, og virkningerne var tilsvarende hos rotter og hunde.
Hungarian: A szonidegib okozta mellékhatások többsége a fejlődési útvonalakra gyakorolt farmakológiai hatásmechanizmusának tulajdonítható, és a patkányoknál és kutyáknál észlelt hatások hasonlók voltak.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler - Odomzo kan give muskelproblemer.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések - Az Odomzo izomproblémákat okozhat.
Danish: For at hjælpe sundhedspersonale og patienter med at undgå at embryoer og fostre eksponeres for Odomzo, vil indehaveren af markedsføringstilladelsen stille uddannelsesmateriale til rådighed (Odomzo-programmet for svangerskabsforebyggelse) for at understrege de potentielle risici, der er forbundet med brug af lægemidlet.
Hungarian: Annak érdekében, hogy segítsék az egészségügyi szakembereket és a betegeket, hogy elkerüljék az embryonalis és foetalis Odomzo-expozíciót, a forgalomba hozatali engedély jogosultja képzési anyagot bocsát majd rendelkezésre (Odomzo terhességmegelőzési program), hogy még inkább tudatosítsa a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatos potenciális kockázatokat.
Danish: • Kontrollér nyrefunktionen (serumkreatinin) regelmæssigt og sørg for, at patienten er tilstrækkeligt hydreret.
Hungarian: • A vesefunkciót (szérum kreatininszint) rendszeresen ellenőrizni kell, és gondoskodni kell a beteg megfelelő hidratáltságáról.
Danish: Påvirkningen af etnicitet
Hungarian: Az etnikai hovatartozás hatása
Danish: Effektivitet og sikkerhed i forbindelse med sonidegib er blevet undersøgt i to kliniske studier med i alt 62 pædiatriske patienter.
Hungarian: A szonidegib hatásosságát és biztonságosságát két klinikai vizsgálatban, összesen 62 gyermek beteg bevonásával értékelték.
Danish: • Lægers tjekliste for at sikre, at patienter får tilstrækkelig rådgivning
Hungarian: • Egészségügyi szakembereknek szóló ellenőrző lista, amely biztosítja, hogy a betegek megfelelő tanácsadásban részesülnek,
Danish: Det bruges, når kræften har spredt sig lokalt og ikke kan behandles med operation eller strålebehandling.
Hungarian: Akkor alkalmazzák, amikor a rákos daganat helyileg szétterjedt, és nem kezelhető műtéttel vagy sugárkezeléssel.
Danish: • Hun skal fortælle sin læge, hvis en eller flere af følgende forekommer under behandlingen og i 20 måneder efter den sidste dosis: o hun bliver gravid eller har grund til at tro, at hun kan være gravid, o hendes forventede menstruation udebliver, o hun holder op med at bruge prævention, medmindre hun forpligter sig til ikke at have samleje (afholdenhed), o hun får behov for at skifte præventionsmetode.
Hungarian: • El kell mondania az egészségügyi szakembernek, ha az alábbiak bármelyike előfordul a kezelés alatt és az utolsó adagja utáni 20 hónap alatt, ha: o teherbe esik, vagy bármilyen okból azt hiszi, hogy terhes lehet, o kimaradt a várt menstruációs ciklusa, o abbahagyja a fogamzásgátlás alkalmazását, kivéve, ha vállalja, hogy nem vesz részt nemi aktusban (absztinencia), o változtatnia kell a fogamzásgátló módszeren.
Danish: Ifølge de tilgængelige data er elimination af sonidegib via nyrerne ubetydelig.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján a szonidegib veséken keresztül történő eliminációja elhanyagolható.
Danish: • Nødvendigheden af at sikre, at alle patienter udfylder og underskriver Odomzos formularen for verificering af rådgivning, som skal være tilgængelig i uddannelsesmaterialet til læger
Hungarian: • Annak biztosításának szükségessége, hogy az összes beteg kitölti és aláírja az Odomzo Tanácsadás Ellenőrző Formanyomtatványt, amely az egészségügyi szakembereknek szóló képzési anyag részét képezi,
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal den tages, så snart det opdages, medmindre der er gået mere end seks timer, siden den skulle have været taget.
Hungarian: Ha egy adag kimarad, azt, amint felismerésre kerül, be kell venni, kivéve akkor, ha a tervezett beszedési idő óta már több mint hat óra eltelt.
Danish: For håndtering af alvorlige eller uacceptable bivirkninger kan det være nødvendigt med midlertidig afbrydelse af doseringen (med eller uden efterfølgende dosisreduktion) eller seponering.
Hungarian: A súlyos vagy intolerábilis mellékhatások kezeléséhez az adagolás átmeneti felfüggesztésére (a dózis későbbi csökkentésével vagy anélkül) vagy végleges abbahagyására lehet szükség.
Danish: Meget almindelig: Kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet
Danish: Tal med din læge, hvis du er i tvivl.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha nem biztos ebben.
Danish: Hvis du tager et eller flere af dem, vil din læge måske ordinere et andet lægemiddel til dig.
Hungarian: Ha ezek bármelyikét szedi, lehet, hogy kezelőorvosának egy másik gyógyszert kell felírnia Önnek.
Danish: CTCAE er en standardiseret klassificering af bivirkninger, som anvendes til vurdering af lægemidler til cancerbehandling.
Hungarian: A CTCAE a mellékhatások standard klasszifikációja, és a daganatellenes kezelésre alkalmazott gyógyszerek értékelésére alkalmazzák.
Danish: Ved graviditet eller udeblevet menstruation
Hungarian: Terhesség és kimaradt menstruációs ciklusok esetén
Danish: Din læge vil måske ændre din dosis eller midlertidigt stoppe eller helt afbryde din behandling.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosának változtatnia kell az Ön adagján, vagy átmenetileg illetve végleg le kell állítania az Ön kezelését.
Danish: * Ovenstående anbefalinger mht. dosisjusteringer er baseret på Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.03, der er udviklet af National Cancer Institute (USA).
Hungarian: * A dózismódosításra vonatkozó fenti ajánlások a National Cancer Institute (USA) által készített, a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumain (Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) (4.03 verzió) alapulnak.
Danish: Odomzo må ikke bruges til børn og unge under 18 år.
Hungarian: Az Odomzo nem alkalmazható gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél.
Danish: Hvis du har taget for meget Odomzo, eller hvis en anden ved et uheld tager din medicin, skal du straks kontakte en læge eller tage på hospitalet.
Hungarian: Ha az előírtnál több Odomzo-t vesz be, vagy véletlenül valaki más veszi be az Ön gyógyszerét, azonnal forduljon egy orvoshoz vagy menjen be egy kórházba!
Danish: De vigtigste effektresultater ifølge central bedømmelse og lokale investigatorers vurdering er vist i tabel 4.
Hungarian: A központi értékelés és a helyi, vizsgálatot végző szerinti legfontosabb hatásossági eredmények a 4. táblázatban kerülnek bemutatásra.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af sonidegib til gravide kvinder.
Hungarian: A szonidegib terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Danish: • hævelse af ansigt, læber, tunge eller hals
Hungarian: • az arc, az ajkak, a nyelv vagy a garat feldagadása,
Danish: • Råd om sikkerhed til mænd
Hungarian: • Férfiaknak szóló biztonságossági tanácsok,
Danish: • du får behov for at skifte prævention.
Hungarian: • ha változtatnia kell a fogamzásgátló módszeren.
Danish: Det binder til Smoothened (Smo), et G protein-koblet receptorlignende molekyle, der positivt regulerer Hh-signalvejen og endelig aktiverer og frigiver gliom-associerede onkogene (GLI) transkriptionsfaktorer, hvilket inducerer transskriberingen af Hhmålgenorne, der er involverede i proliferation, differenciering og overlevelse.
Hungarian: A Smoothened-hez (Smo), egy, a G-proteinhez kapcsolt, receptorszerű molekulához kötődik, ami pozitívan regulálja a Hh útvonalat, és végül aktiválja és felszabadítja a glioma-asszociált onkogén (GLI) transzkripciós faktorokat, amelyek indukálják a proliferációban, a differenciálódásban és a túlélésben résztvevő Hh célgének transzkripcióját.
Danish: Recepter på Odomzo skal være begrænset til 30 dages behandling, hvorefter forsat behandling kræver en ny recept.
Hungarian: Az Odomzo csak 30 napos kezelésre írható fel, és a kezelés folytatásához új recept szükséges.
Danish: Tag ikke Odomzo, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Hungarian: Ne szedje az Odomzo-t, ha a fentiek bármelyike igaz Önre.
Danish: Odomzo påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Hungarian: Az Odomzo nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Danish: Sonidegib er også en hæmmer af brystcancer-resistent protein (BCRP) (IC50 ~1,5 µM).
Hungarian: A szonidegib az emlőrák rezisztencia protein (BCRP) inhibitora is (IC50 ~1,5 µM).
Danish: Se disse dokumenter for yderligere oplysninger.
Hungarian: További információkért kérjük, olvassa el ezeket a dokumentumokat!
Danish: Sonidegib er en kompetitiv hæmmer af CYP2B6 og CYP2C9 in vitro.
Hungarian: A szonidegib a CYP2B6 és a CYP2C9 kompetitív inhibitora in vitro.
Danish: I kliniske studier forsatte behandlingen med Odomzo indtil sygdomsprogression eller indtil uacceptabel toksicitet.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban az Odomzo-kezelést a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan mértékű toxicitásig folytatták.
Danish: Den første ordination og udlevering af Odomzo skal finde sted inden for 7 dage efter en negativ graviditetstest.
Hungarian: Az Odomzo első felírásának és kiadásának a negatív terhességi teszttől számított 7 napon belül kell megtörténnie.
Danish: Effekten af nedsat nyrefunktion på den systemiske eksponering for sonidegib er ikke undersøgt.
Hungarian: A beszűkült veseműködésnek a szonidegib szisztémás expozíciójára gyakorolt hatását nem vizsgálták.