FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Lokálne alebo systémové lieky na pľúcne ochorenia Interakcie Inbrije s lokálnymi alebo systémovými liekmi na pľúcne ochorenia sa neskúmali, pretože používanie Inbrije sa u pacientov s astmou, chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP) alebo iným chronickým základným pľúcnym ochorením neodporúča (pozri časť 4.4).
Estonian: Inbrija ja paiksete või süsteemsete kopsuravimite koostoimeid ei uuritud, kuna astma, kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) või muude krooniliste pulmonaalsete põhihaigustega patsientidel ei ole Inbrija kasutamine soovitatav (vt lõik 4.4).
Slovak: Inhalačný prášok v tvrdej kapsule 60 tvrdých kapsúl + 1 inhalátor 92 tvrdých kapsúl + 1 inhalátor
Estonian: Inhalatsioonipulber kõvakapslis 60 kõvakapslit ja 1 inhalaator 92 kõvakapslit ja 1 inhalaator
Slovak: Inhalačný prášok v tvrdej kapsule.
Estonian: Inhalatsioonipulber kõvakapslis.
Slovak: Pred začatím liečby Inbrijou majú byť pacienti liečení stabilným režimom obsahujúcim levodopu/inhibítor dopadekarboxylázy (napr. karbidopa alebo benzerazid).
Estonian: Enne Inbrijaga ravi alustamist peab patsientide levodopa / dopadekarboksülaasi inhibiitori (nt karbidopa või benserasiidi) raviskeem olema stabiilne.
Slovak: Škála UPDRS časť III je navrhnutá na vyhodnotenie závažnosti hlavných motorických nálezov (napr. tras, stuhnutosť, bradykinéza, posturálna nestabilita) u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Estonian: UPDRS-i III osaga hinnatakse kardinaalsete motoorsete leidude (nt treemor, jäikus, bradükineesia, kehahoiaku ebastabiilsus) raskusastet Parkinsoni tõvega patsientidel.
Slovak: Preto sa má akékoľvek náhle zníženie dávky alebo ukončenie používania akéhokoľvek lieku s levodopou starostlivo sledovať, a to hlavne u pacientov, ktorí dostávajú aj neuroleptiká.
Estonian: Seetõttu tuleb annuse järsku vähendamist või ravi katkestamist hoolikalt jälgida kõigi levodopat sisaldavate ravimpreparaatide korral, eriti patsientidel, kes saavad samaaegselt neuroleptikume.
Slovak: Zarovnajte za sebou biele šípky na rukoväti a náustku.
Estonian: Joondage huulikul ja käepidemel olevad valged nooled.
Slovak: Pustite 1 kapsulu do otvoru komory na kapsuly.
Estonian: Pange 1 kapsel kapslikambri avasse.
Slovak: Ak prestanete používať Inbriju
Estonian: Kui te lõpetate Inbrija kasutamise
Slovak: Ak sa vás to týka, neužívajte Inbriju a poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Estonian: Kui see kohaldub teile, ärge võtke Inbrijat ja pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Slovak: Budete ho potrebovať neskôr na uskladnenie inhalátora.
Estonian: Peate selle hiljem inhalaatorile tagasi panema.
Slovak: chlórpromazín, flufenazín dekanoát, fenotiazín, butyrofenón alebo trifluoperazín, - metoklopramid na liečbu nevoľnosti, - izoniazid, antibiotikum na liečbu tuberkulózy, - lieky na vysoký krvný tlak, pretože môže byť potrebná úprava dávky, - lieky na depresiu nazývané tricyklické antidepresíva ako je klomipramín, desipramín alebo doxepín, - amantadín na liečbu chrípky alebo Parkinsonovej choroby.
Estonian: risperidoon, kloorpromasiin, flufenasiindekanoaat, fenotiasiin, butürofenoon või trifluoperasiin; - metoklopramiid iivelduse raviks; - isoniasiid (antibiootikum tuberkuloosi raviks); - ravimid kõrgvererõhutõve raviks, kuna vajalikuks võib osutuda nende annuse kohandamine; - depressioonivastased ravimid, mida kutsutakse tritsüklilisteks antidepressantideks, nagu klomipramiin, desipramiin või doksepiin; - amantadiin kas gripi või Parkinsoni tõve raviks.
Slovak: - ak máte rozmazané videnie, sčervenanie očí, závažnú bolesť očí a hlavy, ak vidíte žiary okolo svetiel, vaše očné zrenice sú väčšie ako zvyčajne a pociťujete nevoľnosť.
Estonian: - kui teie nägemine muutub häguseks, silmad muutuvad punaseks või tekib raske silma- ja peavalu, kui näete valgustite ümber helendust, teie pupillide mõõtmed on normaalsest suuremad ja tunnete iiveldust.
Slovak: Pred začatím používania Inbrije musíte užívať pravidelnú liečbu na Parkinsonovu chorobu kombinujúcu takzvaný inhibítor dopadekarboxylázy s levodopou.
Estonian: Enne Inbrijaga ravi alustamist peate regulaarselt kasutama Parkinsoni tõve raviks dopadekarboksülaasi inhibiitori ja levodopa kombinatsiooni.
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov priapizmus
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Inbriju
Estonian: Mida on vaja teada enne Inbrija kasutamist Inbrija ei tohi kasutada
Slovak: Krok 7: Držte inhalátor s odstupom a vydýchnite
Estonian: 7. etapp Hoidke inhalaatorit otse ja hingake välja
Slovak: Pevne pritlačte spolu náustok a rukoväť, kým nebudete počuť kliknutie.
Estonian: Suruge huulikut ja käepidet kindlakäeliselt kokku, kuni kuulete klõpsatust.
Slovak: - Liek sa smie použiť len s inhalačnou pomôckou Inbrija.
Estonian: - Ravimit tuleb kasutada ainult koos Inbrija inhalaatoriga.
Slovak: Krok 4: Vyberte z balenia 1 kapsulu
Estonian: 4. etapp Võtke pakendist üks kapsel
Slovak: Pacientov treba elektrokardiograficky sledovať ohľadne rozvoja arytmií a v prípade potreby sa má podať antiarytmická liečba.
Estonian: Patsiente tuleb elektrokardiograafiliselt jälgida südame rütmihäirete tekke osas ning vajadusel tuleb neile tagada rütmihäiretevastane ravi.
Slovak: Ako používať Inbriju
Estonian: Kuidas Inbrijat kasutada
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou a vyberte len tesne pred použitím.
Estonian: Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult, ja võtta välja ainult vahetult enne kasutamist.
Slovak: Maximálna dávka Inbrije je 10 kapsúl za deň.
Estonian: Inbrija maksimaalne annus on 10 kapslit.
Slovak: Krok 2: Z inhalátora odstráňte modrý kryt
Estonian: 2. etapp Eemaldage inhalaatorilt sinine kork Tõmmake kork ära.
Slovak: Tieto typy správania sa nazývajú impulzívne poruchy a patria k nim návykové hranie hazardných hier, nadmerné jedenie alebo míňanie peňazí, nezvyčajne vysoká sexuálna túžba alebo zvýšená miera sexuálnych myšlienok alebo pocitov.
Estonian: Neid nimetatakse impulsi kontrolli häireteks ning need võivad hõlmata mängurlust, liigsöömist võikulutamist, ebatavaliselt kõrget seksuaalsust või seksuaalsete mõtete ja tunnete kasvu.
Slovak: Zopakujte kroky 4 až 10 s druhou kapsulou na dosiahnutie celej dávky.
Estonian: Täisannuse manustamiseks korrake teise kapsliga 4. kuni 10. etappi.
Slovak: Celkom 271 pacientov sa liečilo Inbrijou 66 mg (dve 33 mg kapsuly) a 127 pacientov v pozorovacej kontrolnej skupine bolo pozorovaných v rámci ich zvyčajného liečebného režimu s perorálne podávaným liekom na liečbu Parkinsonovej choroby.
Estonian: Inbrija 66 mg (kaks 33 mg kapslit) ravirühmas osales kokku 271 patsienti ning samaaegselt jälgiti 127 patsienti, kellel observatiivses kontrollrühmas osalemise ajal jätkati nende tavapärast Parkinsoni tõve suukaudset raviskeemi.
Slovak: Vplyv na výsledky testov
Estonian: Häiriv mõju analüüsidele
Slovak: - Súbežné podávanie s neselektívnymi inhibítormi monoaminooxidázy (MAO).
Estonian: - Manustamine koos mitteselektiivsete monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoritega.
Slovak: Stlačte náustok len raz
Estonian: Suruge huulikut ja käepidet ainult üks kord kokku
Slovak: Keď miniete všetky kapsuly zo škatule, zlikvidujte inhalátor.
Estonian: • Kui olete kõik karbis olevad kapslid ära kasutanud, visake ka inhalaator ära.
Slovak: Inbrija sa má inhalovať v prípade, keď sa znovu začnú vyskytovať príznaky fázy OFF, motorické alebo nemotorické.
Estonian: Inbrijat tuleb inhaleerida off-perioodi motoorsete või mittemotoorsete sümptomite taastekke korral.
Slovak: U pacientov sa môžu počas liečby levodopou alebo po začatí liečby prípadne zvýšení dávky levodopy vyskytnúť nové alebo zhoršujúce sa zmeny mentálneho stavu a správania, ktoré môžu byť závažné, vrátane správania podobného psychóze a samovražedného správania.
Estonian: Levodopaga ravimise ajal, ravi alguses või pärast levodopa annuse suurendamist võib muutuda või halveneda patsientide vaimne seisund ning neil võivad esineda muutused käitumises, mis võivad olla rasked, sh psühhoosisarnane ja suitsiidne käitumine.
Slovak: 2 dávky
Estonian: 2 annust
Slovak: Kvôli riziku výskytu bronchospasmu sa používanie inhalačného prášku levodopy u pacientov s astmou, chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP) alebo iným chronickým základným pľúcnym ochorením neodporúča.
Estonian: Bronhospasmi tekkeriski tõttu ei ole levodopa inhalatsioonipulbri kasutamine soovitatav astma, kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) ega muude kroonliste kopsuhaigustega patsientidel.
Slovak: - Použitá kapsula sa má vybrať z inhalátora Inbrija a do inhalátora sa má vložiť druhá kapsula.
Estonian: - Kasutatud kapsel tuleb Inbrija inhalaatorist välja võtta ja teine kapsel sisse panna.
Slovak: Počas súbežného používania Inbrije môže byť potrebná úprava dávky antihypertenzíva.
Estonian: Inbrijaga kooskasutamise ajal võib olla vajalik kohandada antihüpertensiivsete ravimite annuseid.
Slovak: Vplyv množstva dopadekarboxylázy v obehu na konci dávkovacieho intervalu karbidopy/levodopy na účinnosť Inbrije sa neskúmal.
Estonian: Suukaudse karbidopa/levodopa manustamisintervalli lõpus vereringes tsirkuleeriva dopadekarboksülaasi koguse toimet Inbrija efektiivsusele ei uuritud.
Slovak: Kapsulu nepoužite, ak vyzerá byť rozdrvená, poškodená alebo mokrá.
Estonian: Ärge kasutage purustatud, kahjustatud ega märgi kapsleid.
Slovak: Pokračujte v užívaní vášho hlavného lieku na liečbu Parkinsonovej choroby a používajte Inbriju na kontrolu zhoršujúcich sa príznakov (ako je neschopnosť pohybu) počas fáz „OFF".
Estonian: Te peate jätkama Parkinsoni tõve vastase põhiravimi võtmist ja kasutama Inbrijat off-perioodide ajal süvenevate sümptomite (nt liikumisvõimetuse) raviks.
Slovak: Farbivo šelak čierny oxid železitý (E 172) propylénglykol hydroxid draselný
Estonian: Must raudoksiid (E 172) Propüleenglükool Kaaliumhüdroksiid
Slovak: Pacientov a ich ošetrujúcich je potrebné upozorniť, že pri liečbe levodopou sa môžu v správaní vyskytnúť behaviorálne príznaky impulzívnych porúch, ktoré zahŕňajú patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido, hypersexualitu, kompulzívne míňanie a nakupovanie, záchvatové prejedanie sa a kompulzívne prejedanie sa.
Estonian: Patsiente ja hooldajaid peab teavitama levodopa kasutamisel tekkida võivatest impulsi kontrolli häiretest, sh patoloogiline mängurlus, libiido tõus, hüperseksuaalsus, kompulsiivne kulutamine või ostmine, söömishood ja sundsöömine.
Slovak: Hlásili sa tiež abnormality hodnôt krvného močovinového dusíka (Blood Urea Nitrogen, BUN) a pozitívny výsledok testu Coombs.
Estonian: Teatatud on ka kõrvalekalletest vere uurea sisalduses ja positiivsest Coombsi testist.
Slovak: Krok 8: Zhlboka sa nadýchnite a inhalujte prášok
Estonian: 8. etapp Pulbri inhaleerimiseks hingake sügavalt sisse
Slovak: Inbrija 33 mg inhalačný prášok v tvrdej kapsule
Estonian: Inbrija 33 mg inhalatsioonipulber kõvakapslis
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti hlavných metabolitov levodopy, 3-O metyldopy (3-OMD), kyseliny 3,4-dihydroxyfenyloctovej (DOPAC) a kyseliny homovanilovej (HVA), sa skúmali po podaní jednorazovej inhalovanej dávky Inbrije a jednorazovej perorálnej dávke karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg tablety s okamžitým uvoľňovaním.
Estonian: Levodopa peamiste metaboliitide 3-O-metüüldopa (3-OMD), 3,4-dihüdroksüfenüüläädikhappe (dihydroxyphenylacetic acid, DOPAC) ja homovanilliinhappe (homovanillic acid, HVA) farmakokineetikat uuriti pärast Inbrija ühekordse annuse inhaleerimist ja ühe suukaudse karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg toimeainet kiiresti vabastava tableti manustamist.
Slovak: V štúdiách toxicity po opakovanom podávaní samotnej levodopy u myší, potkanov alebo opíc sa nepozorovali žiadne účinky na samčie alebo samičie reprodukčné orgány.
Estonian: Ainult levodopaga tehtud korduvtoksilisuse uuringutes hiirte, rottide ja ahvidega ei täheldatud toimeid ei isas- ega ka emasloomade suguelunditele.
Slovak: Na základe pohlavia nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Estonian: Soo põhjal ei ole annuse kohandamine vajalik.
Slovak: Používanie neselektívnych inhibítorov MAO s levodopou je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Estonian: Mitteselektiivsed monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid Mitteselektiivsete MAO inhibiitorite kasutamine koos levodopaga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Slovak: Mentálne poruchy
Estonian: Vaimsed häired
Slovak: Biele nepriehľadné kapsuly obsahujúce biely prášok s čiernym označením „A42" vytlačeným na viečku kapsuly a dvoma čiernymi pruhmi vytlačenými na tele kapsuly.
Estonian: Valged läbipaistmatud valget pulbrit sisaldavad kapslid; kapslikaanel on musta tindiga märgistus „A42" ja kapslikorpusel kaks mustaga trükitud vööti.
Slovak: - Pri otvorení novej škatule vždy použite nový dodaný inhalátor.
Estonian: - Iga uue karbi avamisel võtke kasutusele selles olev uus inhalaator.
Slovak: Toto abnormálne myslenie a správanie môže mať jeden alebo viacero rôznych prejavov vrátane úzkosti, depresie, paranoidných myšlienok, preludov, halucinácií, zmätenosti, správania podobného psychóze, dezorientácie, agresívneho správania, vzrušenia a delíria.
Estonian: Ebanormaalne mõttetegevus ja käitumine võib avalduda erineval kujul, sh ärevuse, depressiooni, paranoilise mõttelaadi, pettekujutluste, hallutsinatsioonide, segasuse, psühhoositaolise käitumise, meeltesegaduse, agressiivse käitumise, rahutuse ja deliiriumina.
Slovak: Abnormality laboratórnych testov môžu zahŕňať zvýšenia hodnôt pečeňových testov ako sú hladiny alkalickej fosfatázy, aspartátaminotransferázy (AST), alanínaminotransferázy (ALT), laktátdehydrogenázy (LDH) a bilirubínu.
Estonian: Kõrvalekalded laboratoorsetes analüüsides võivad hõlmata selliseid muutusi maksafunktsiooni analüüsides, nagu aluselise fosfataasi, aspartaadi aminotransferaasi (ASAT), alaniini aminotransferaasi (ALAT), laktaadi dehüdrogenaasi (LDH) aktiivsuse ja bilirubiini sisalduse suurenemine.
Slovak: Počas nadychovania budete počuť a cítiť kapsulu „víriť" (otáčať sa).
Estonian: Sisse hingates kuulete ja tajute kapsli pöörlemist.
Slovak: Pri podávaní Inbrije pacientom s infarktom myokardu v anamnéze, ktorí majú reziduálne atriálne, nodálne alebo ventrikulárne arytmie, sa má postupovať opatrne.
Estonian: Inbrija manustamisel patsientidele, kellel on anamneesis müokardi infarkt ning selle järel tekkinud atriaalne, nodaalne või ventrikulaarne arütmia, tuleb olla ettevaatlik.
Slovak: Placebo n =
Estonian: Platseebo n = 112
Slovak: Hyperpyrexia a konfúzia vyskytujúce sa pri ukončení liečby V súvislosti s rýchlym znížením dávky, ukončením liečby alebo zmenami v základnej dopaminergnej liečbe sa hlásil komplex príznakov pripomínajúci neuroleptický malígny syndróm (charakterizovaný zvýšenou telesnou teplotou, stuhnutosťou svalov, zmenami vedomia a autonómnou nestabilitou) bez inej zreteľnej etiológie.
Estonian: Ärajätust tingitud hüperpüreksia ja segasusseisund Annuse kiire vähendamise, ravi lõpetamise või dopamiinergilise taustaravi muudatustega seoses on teatatud ilmse muu etioloogiata sümptomite kompleksist, mis meenutab maliigset neuroleptilist sündroomi (millele on iseloomulikud temperatuuritõus, lihasejäikus, teadvushäired ja autonoomne ebastabiilsus).
Slovak: Inbrije nebol významne odlišný oproti profilu pozorovanému po perorálnom podaní karbidopy/levodopy.
Estonian: Inbrija inhaleerimisjärgne metaboliidiprofiil ei erinenud oluliselt karbidopa/levodopa suukaudsel manustamisel täheldatust.
Slovak: Obsahuje kolfosceril palmitát (DPPC), chlorid sodný, hypromelózu, oxid titaničitý (E 171), karagénan, chlorid draselný, karnaubský vosk, kukuričný škrob, šelak, čierny oxid železitý (E 172), propylénglykol, hydroxid draselný.
Estonian: Sisaldab kolfostseriilpalmitaati, naatriumkloriidi, hüpromelloosi, titaandioksiidi (E 171), karrageeni, kaaliumkloriidi, karnaubavaha, maisitärklist, šellakit, musta raudoksiidi (E 172), propüleenglükooli, kaaliumhüdroksiidi.
Slovak: Pacienti museli byť schopní rozpoznať fázu OFF a použiť pomôcku.
Estonian: Osalejad pidid olema võimelised off-perioode ära tundma ning inhalaatorit kasutama.
Slovak: Apomorfín nebol povolený ako základná liečba.
Estonian: Taustaravi apomorfiiniga oli keelatud.
Slovak: Zaistite, aby bol náustok bezpečne pripevnený a neodpadol predtým, ako budete pokračovať krokom 7. Užite dávku
Estonian: Veenduge, et huulik oleks kindlalt kinnitatud ega eralduks inhalaatorilt enne 7. etapini jõudmist.
Slovak: Celá dávka = 2 kapsuly.
Estonian: Täisannus = 2 kapslit.
Slovak: - škatuľa obsahujúca 60 tvrdých kapsúl (15 blistrových stripov) a jeden inhalátor, - škatuľa obsahujúca 92 tvrdých kapsúl (23 blistrových stripov) a jeden inhalátor,
Estonian: Pakendi suurused on: - karp, milles on 60 kõvakapslit (15 blisterriba) ja üks inhalaator; - karp, milles on 92 kõvakapslit (23 blisterriba) ja üks inhalaator.
Slovak: Škatuľa obsahujúca 92 tvrdých kapsúl (23 blistrových stripov) a jeden inhalátor.
Estonian: Karbis on 92 kõvakapslit (23 blisterriba) ja üks inhalaator.
Slovak: malígny melanóm
Estonian: Pahaloomuline melanoom
Slovak: Inbrija 33 mg inhalačný prášok v tvrdej kapsule levodopa
Estonian: Inbrija 33 mg inhalatsioonipulber kõvakapslis levodopa
Slovak: Maximálne koncentrácie metabolitov a celková expozícia dosiahnutá po podaní Inbrije neprevyšovali hodnoty pozorované po perorálnom podaní dávky karbidopy/levodopy.
Estonian: Inbrija manustamise järgselt saavutatud metaboliitide tippkontsentratsioonid ja koguekspositsioon ei ületanud karbidopa/levodopa suukaudse annuse manustamise järgselt täheldatuid.
Slovak: Inbrija inhalačný prášok v tvrdej kapsule tvorí biely prášok na inhaláciu naplnený do bielych nepriehľadných tvrdých kapsúl s čiernym označením „A42" vytlačeným na viečku kapsuly a dvoma čiernymi pruhmi vytlačenými na tele kapsuly.
Estonian: Inbrija valge inhalatsioonipulber tarnitakse valgetes läbipaistmatutes kõvakapslites; kapslikaanel on musta tindiga märgistus „A42" ja kapslikorpusel kaks mustaga trükitud vööti.
Slovak: Psychické poruchy stav zmätenosti, halucinácie, depresia,
Estonian: Segasusseisund Hallutsinatsioonid Depressioon Ärevus
Slovak: Ak sa trasiete, ste vzrušený, zmätený, máte horúčku, rýchly pulz alebo závrat a omdlievate pri vstávaní, alebo ak spozorujete, že sú vaše svaly veľmi stuhnuté alebo sa prudko mykajú, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Estonian: Kui teil tekivad värinad, erutusseisund, segasusseisund, palavik, pulsi kiirenemine või pearinglus/minestustunne püsti tõusmisel või kui märkate lihaste äärmist jäigastumist või äkilisi tõmblusi, pöörduge kohe kiirabisse.
Slovak: Súbežné podávanie levodopy a amantadínu môže zvýšiť výskyt zmätenosti, halucinácií, nočných môr, gastrointestinálnych porúch a iných nežiaducich účinkov podobných účinku atropínu.
Estonian: Levodopa ja amantadiini koosmanustamine võib süvendada segasusseisundeid, hallutsinatsioone, painavaid unenägusid, seedetrakti häireid ja muid kõrvaltoimeid, mis sarnanevad atropiini kasutamisel tekkivate nähtudega.
Slovak: Levodopa je prekurzorom dopamínu a podáva sa ako náhradná dopamínová liečba pri Parkinsonovej chorobe.
Estonian: Levodopa on dopamiini prekursor ning seda kasutatakse Parkinsoni tõve korral dopamiini asendusravina.
Slovak: Krok 12: Zlikvidujte použité kapsuly
Estonian: Hävitamine ja hoidmine 12. etapp Hävitage kasutatud kapslid
Slovak: Mali by ste počuť kapsulu „víriť".
Estonian: Peate kuulma kapsli pöörlemist.
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené údaje pre veľmi starých pacientov (≥
Estonian: Kasutamise kohta väga eakatel patsientidel (≥ 75 aastat) on andmeid piiratud hulgal.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 42 mg levodopy.
Estonian: Üks kõvakapsel sisaldab 42 mg levodopat.
Slovak: Krok 3: Otočte a stiahnite biely náustok Otočte a stiahnite biely náustok, aby ste ho oddelili od rukoväte.
Estonian: 3. etapp Eemaldage valge huulik seda pöörates ja tõmmates
Slovak: Škatuľa obsahujúca 60 tvrdých kapsúl (15 blistrových stripov) a jeden inhalátor.
Estonian: Karbis on 60 kõvakapslit (15 blisterriba) ja üks inhalaator.
Slovak: Nie sú dostatočné informácie o účinkoch levodopy u novorodencov/dojčiat.
Estonian: Andmed levodopa toimest vastsündinutele/imikutele on puudulikud.
Slovak: Je normálne, že určitá časť prášku zostane v inhalátore.
Estonian: • Tavaliselt jääb mingi hulk pulbrit inhalaatorisse.
Slovak: Pred uskladnením sa uistite, že v inhalátore nie sú žiadne kapsuly.
Estonian: Veenduge, et inhalaatoris ei oleks kapsleid Enne inhalaatori hoiulepanekut veenduge, et selles ei oleks kapsleid.
Slovak: Levodopa môže u pacientov s glaukómom spôsobiť zvýšený vnútroočný tlak.
Estonian: Glaukoomiga patsientidel võib levodopa põhjustada silmasisese rõhu tõusu.
Slovak: V tomto balení nájdete inhalátor spolu so sťahovacími blistrami, z ktorých každý obsahuje 4 tvrdé kapsuly.
Estonian: Pakendis on inhalaator koos eemaldatava kattega blistritega, igas blistris on 4 kõvakapslit.
Slovak: Podrobný návod na použitie pre pacientov je zahrnutý v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Üksikasjaliku kasutusjuhendi leiab patsient pakendi infolehest.
Slovak: Pri použití glukózooxidázových metód testovania glykozúrie môžu byť výsledky testov falošne negatívne.
Estonian: Kui glükosuuria tuvastamiseks kasutatakse glükoosi oksüdaasi meetodit, võivad tulemused olla valenegatiivsed.
Slovak: Liečba Inbrijou sa neodporúča počas tehotenstva a u plodných žien nepoužívajúcich antikoncepciu.
Estonian: Inbrijaga ravi ei ole soovitatav raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Slovak: Dojčenie má byť počas liečby Inbrijou ukončené.
Estonian: Rinnaga toitmine tuleb lõpetada Inbrijaga ravi ajal.
Slovak: Účinnosť Inbrije podávaným dodatočne k základnej dopaminergnej liečbe pri liečbe epizód OFF u pacientov s Parkinsonovou chorobou sa vyhodnocovala v 12-týždňovej, randomizovanej, placebom kontrolovanej, dvojito zaslepenej štúdii.
Estonian: Lisaks dopaminergilisele taustaravile antava Inbrija efektiivsust Parkinsoni tõvega patsientide off-perioodide ravis hinnati 12-nädalases randomiseeritud platseebokontrolliga topeltpimedas uuringus.
Slovak: Po podaní Inbrije boli hodnoty Cmax a AUC0-24 h u fajčiarov o 11
Estonian: Pärast Inbrija manustamist olid suitsetajate Cmax ja AUC0-24 h vastavalt 11% ja 12% suuremad kui mittesuitsetajatel.
Slovak: Vykonala sa klinická štúdia s Inbrijou 66 mg (2 x 33 mg kapsuly) podávaným 56 zdravým osobám (31 nefajčiarov a 25 fajčiarov).
Estonian: Inbrija 66 mg (kaks 33 mg kapslit) annusega tehti kliiniline uuring, kus ravimit manustati 56 tervele uuritavale (31 mittesuitsetajat ja 25 suitsetajat).
Slovak: 97a n =
Estonian: n = 97a n = 98a
Slovak: Liečba týmito inhibítormi má byť ukončená už najmenej dva týždne pred začatím liečby, a to preto, že už je zavedená základná liečba levodopou (pozri časť 4.5).
Estonian: Ettenähtud levodopa põhiravi tõttu peab mitteselektiivsete MAO inhibiitorite kasutamine olema katkestatud vähemalt kaks nädalat enne ravi alustamist (vt lõik 4.5).
Slovak: Pre lieky obsahujúce levodopu sa hlásilo gastrointestinálne krvácanie, ktoré sa v klinických štúdiách s Inbrijou pozorovalo jedenkrát.
Estonian: Levodopa ravimpreparaatide kasutamisel on teatatud seedetrakti veritsusest, mida täheldati ühel juhul ka Inbrija kliinilistes uuringutes.
Slovak: SN NN
Estonian: PC SN NN
Slovak: Vyberte použitú kapsulu.
Estonian: Võtke kasutatud kapsel välja.
Slovak: Krok 10: Vyberte kapsulu z inhalátora Otočte a stiahnite náustok
Estonian: 10. etapp Eemaldage kapsel inhalaatorist Pöörake huulikut ja tõmmake see ära.
Slovak: Inbrije 66 mg (2 x 33 mg kapsuly) a karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg tablety s okamžitým uvoľňovaním sa hodnotili u 24 zdravých dobrovoľníkov v stave nalačno, ktorí dostávali celkom 50 mg karbidopy každých 8 hodín.
Estonian: Inbrija 66 mg (kaks 33 mg kapslit) ja karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg toimeainet kiiresti vabastavate tablettide farmakokineetikat hinnati 24 tervel vabatahtlikul, kes olid eelnevalt paastunud ning kellele manustati iga 8 tunni järel kokku 50 mg karbidopat.
Slovak: Vyberte použitú kapsulu
Estonian: Eemaldage kasutatud kapsel
Slovak: Celá dávka sú 2 kapsuly použité jedna za druhou.
Estonian: - Täisannus on 2 kapslit, mis tuleb manustada üksteise järel.
Slovak: Ak si nie ste istí, či sa vás niečo z hore uvedeného týka, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete používať Inbriju.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kas teile kohaldub midagi ülaltoodust, pidage enne Inbrija kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Slovak: 95a n =
Estonian: n = 97a n = 95a