FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Používá se k léčbě diabetu 2. typu u:
Polish: Stosuje się go w leczeniu cukrzycy typu 2:
Czech: Další informace o přípravku Qtrilmet jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Qtrilmet znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
Czech: Tyto studie měřily změnu hladin HbA1c po 24 týdnech léčby.
Polish: W badaniach tych dokonano pomiaru zmiany poziomów HbA1c po 24 tygodniach leczenia.
Czech: Kombinace všech tří léčivých látek v jedné tabletě vede ke snížení počtu tablet, které musí pacient užívat, a může přispět k dodržování léčby, což může zlepšit celkové zvládání onemocnění.
Polish: Zawarcie wszystkich trzech składników czynnych w jednej tabletce zmniejsza liczbę tabletek, jakie pacjent musi przyjmować i może przyczynić się do lepszego przestrzegania schematu leczenia, a co za tym idzie może poprawić postępowanie z chorobą.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Qtrilmet průběžně sledovány.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Qtrilmet są stale monitorowane.
Czech: Přípravek Qtrilmet obsahuje tři léčivé látky, přičemž každá z nich účinkuje jiným způsobem.
Polish: Lek Qtrilmet zawiera trzy substancje czynne, z których każda działa w inny sposób.
Czech: Diabetes 2. typu je onemocnění, při kterém slinivka břišní nevytváří dostatečné množství inzulinu nebo při kterém lidské tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystywać insuliny.
Czech: Přípravek se podává spolu s jídlem jednou denně formou dvou tablet odpovídající síly.
Polish: Przyjmuje się 2 tabletki o odpowiedniej mocy raz na dobę podczas posiłku.
Czech: Agentura rozhodla, že přínosy přípravku Qtrilmet převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Polish: Agencja uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Qtrilmet przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Czech: Saxagliptin, inhibitor dipeptidylpeptidázy 4 (DPP-4), je v EU schválen od roku 2009 pod názvem Onglyza.
Polish: Saksagliptyna, czyli inhibitor dipeptydylopeptydazy 4 (DPP-4) jest dopuszczony do obrotu w UE jako lek Onglyza od 2009 r.
Czech: HbA1c (glykosylovaný hemoglobin) je ukazatelem hladin glukózy v krvi za předchozí dva až tři měsíce.
Polish: HbA1c (hemoglobina glikowana) jest wskaźnikiem poziomu glukozy we krwi w okresie poprzedzających 2-3 miesięcy.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky usoudila, že kombinované použití léčivých látek obsažených v přípravku Qtrilmet vede k přínosnému snížení hladin HbA1c a že k tomuto účinku přispívají všechny léčivé složky.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała że skojarzone stosowanie składników czynnych w leku Qtrilmet prowadzi do korzystnego obniżenia poziomu HbA1c, i że wszystkie składniki czynne przyczyniają się do tego.
Czech: Dapagliflozin je v Evropské unii registrován od roku 2012 pod názvem Forxiga.
Polish: Dapagliflozyna jest dopuszczona do obrotu w UE jako lek Forxiga od 2012 r.
Czech: • Dapagliflozin blokuje v ledvinách působení bílkoviny s názvem sodíko-glukózový kotransportér 2 (SGLT2).
Polish: • Dapagliflozyna blokuje w nerkach działanie białka o nazwie kotransporter sodowo-glukozowego typu 2 (SGLT2).
Czech: Snížení dávek nebo přerušení léčby přípravkem Qtrilmet je však složitější než samostatné používání jednotlivých léčivých látek.
Polish: Niemniej jednak zmniejszenie dawek lub przerwanie stosowania leku Qtrilmet jest bardziej skomplikowane niż stosowanie składników czynnych oddzielnie.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Qtrilmet jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Qtrilmet są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Czech: Inzulin je důležitý při kontrole toho, jak tělo přeměňuje glukózu (druh cukru) na energii a jak se glukóza v těle ukládá.
Polish: Insulina ma istotne znaczenie w kontrolowaniu przekształcania glukozy (rodzaju cukru) w energię oraz sposobu magazynowania glukozy w organizmie.
Czech: Je k dispozici v tabletách o dvou silách obsahujících: 850 mg metforminu, 2,5 mg saxagliptinu a 5 mg dapagliflozinu; a 1 000 mg metforminu, 2,5 mg saxagliptinu a 5 mg dapagliflozinu.
Polish: Jest on dostępny w tabletkach o dwóch mocach: zawierających 850 mg metforminy, 2,5 mg saksagliptyny i 5 mg dapagliflozyny oraz zawierających 1000 mg metforminy, 2,5 mg saksagliptyny i 5 mg dapagliflozyny.
Czech: Co je přípravek Qtrilmet a k čemu se používá?
Polish: Czym jest lek Qtrilmet i w jakim celu się go stosuje
Czech: • dospělých, jejichž hladina cukru v krvi není dostatečně kontrolována podáváním metforminu v kombinaci buď se saxagliptinem, nebo s dapagliflozinem (včetně dospělých užívajících rovněž sulfonylureu, což je jiný typ antidiabetika),
Polish: • u osób dorosłych, u których poziom cukru we krwi nie jest wystarczająco kontrolowany za pomocą metforminy w skojarzeniu albo z saksagliptyną albo dapagliflozyną (w tym również u osób przyjmujących pochodną sulfonylomocznika, inny rodzaj leku przeciwcukrzycowego);
Czech: Pacienti zařazení do těchto studií vykazovali nejméně 8% hladiny HbA1c, přičemž cílem léčby bylo jejich snížení na nejvýše 7 %.
Polish: Poziom HbA1c u pacjentów uczestniczących w badaniach wynosił co najmniej 8%, natomiast celem leczenia było obniżenie poziomu HbA1c do 7% lub mniej.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Qtrilmet?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Qtrilmet
Czech: Další informace o přípravku Qtrilmet
Polish: Inne informacje dotyczące leku Qtrilmet
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Qtrilmet (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou infekce nosní dutiny a hrdla, hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi), pokud se přípravek užívá v kombinaci se sulfonylureou, a rovněž účinky na střeva, jako je nauzea (pocit na zvracení), zvracení, průjem, bolest břicha a ztráta chuti k jídlu.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Qtrilmet (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to zakażenia nosa i gardła, hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi) w przypadku przyjmowania łącznie z pochodną sulfonylomocznika oraz dolegliwości jelitowe takie jak nudności (mdłości), wymioty, biegunka, ból brzucha i utrata apetytu.
Czech: Dávka přípravku Qtrilmet se vypočítá tak, aby odpovídala dávce metforminu, kterou pacient užíval.
Polish: Dawkę leku Qtrilmet oblicza się tak, aby odpowiadała stosowanej dotychczas dawce metforminy.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Qtrilmet je uveden v příbalové informaci.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Qtrilmet znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Czech: • Metformin působí zejména tak, že snižuje tvorbu glukózy a míru jejího vstřebávání ve střevech.
Polish: • Metformina działa głównie przez zmniejszenie wytwarzania glukozy i ograniczanie jej wchłaniania w jelicie.
Czech: Diabetes vede k vysokým hladinám glukózy v krvi.
Polish: Cukrzyca prowadzi do zwiększonego poziomu glukozy we krwi.
Czech: Přípravek Qtrilmet nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na metformin, saxagliptin nebo dapagliflozin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku nebo osoby, které v minulosti zaznamenaly vážné alergické reakce na inhibitory DPP-4 (léčiva podobná saxagliptinu) či na inhibitory SGLT2 (léčiva podobná dapagliflozinu).
Polish: Leku Qtrilmet nie wolno stosować u osób z nadwrażliwością (alergią) na metforminę, saksagliptynę lub dapagliflozynę, albo na jakikolwiek inny składnik, ani u osób, u których występowały poważne reakcje alergiczne na inhibitor DPP-4 (leki podobne do saksagliptyny) lub inhibitor SGLT2 (leki podobne do dapagliflozyny).
Czech: • dospělých, kteří již užívají metformin, saxagliptin a dapagliflozin.
Polish: • u osób dorosłych przyjmujących już metforminę, saksagliptynę i dapagliflozynę.
Czech: Tři hlavní studie prokázaly, že kombinace metforminu, saxagliptinu a dapagliflozinu byla při snižování hladiny glukózy v krvi u dospělých s diabetem 2. typu účinná.
Polish: W trzech badaniach głównych wykazano, że połączenie metforminy, saksagliptyny i dapagliflozyny skutecznie obniżało poziom glukozy we krwi u osób dorosłych z cukrzycą typu 2.
Czech: • Saxagliptin blokuje rozpad inkretinových hormonů, které se uvolňují po jídle a vyvolávají tvorbu inzulinu ve slinivce břišní.
Polish: • Saksagliptyna blokuje rozpad hormonów inkretynowych, które są uwalniane po posiłku i powodują wydzielanie przez trzustkę insuliny.
Czech: Saxagliptin také snižuje množství glukózy vytvářené játry tím, že zvyšuje hladinu inzulinu a snižuje hladinu hormonu glukagon.
Polish: Saksagliptyna zmniejsza również ilość glukozy wytwarzanej przez wątrobę przez zwiększanie poziomu insuliny oraz zmniejszanie stężenia hormonu o nazwie glukagon.
Czech: Přípravek Qtrilmet nesmí být dále používán u pacientů s určitými ledvinovými, jaterními nebo srdečními potížemi nebo s metabolickou acidózou (nahromaděním kyseliny v krvi), ani u pacientů s určitými onemocněními, která k metabolické acidóze mohou vést.
Polish: Ponadto leku Qtrilmet nie wolno stosować u pacjentów, u których występują niektóre problemy z nerkami, wątrobą lub sercem, a także kwasica metaboliczna (nagromadzenie kwasu we krwi) lub u pacjentów ze schorzeniami mogącymi prowadzić do wystąpienia kwasicy metabolicznej.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Qtrilmet, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Qtrilmet w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Qtrilmet jsou zvladatelné a podobné jako u pacientů léčených saxagliptinem a dapagliflozinem přidanými k metforminu.
Polish: Schemat działań niepożądanych związanych z lekiem Qtrilmet jest możliwy do opanowania i podobny do tych, jakie występują u pacjentów przyjmujących saksagliptynę i dapagliflozynę dodane do metforminy.
Czech: Jaké přínosy přípravku Qtrilmet byly prokázány v průběhu studií?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Qtrilmet wykazane w badaniach
Czech: Blokováním působení SGLT2 dapagliflozin způsobuje, že ledviny vylučují močí větší množství glukózy, díky čemuž se snižuje její hladina v krvi.
Polish: Poprzez blokowanie działania SGLT2 dapagliflozyna powoduje zwiększone wydalanie przez nerki glukozy z moczem, tym samym obniżając stężenie glukozy we krwi.
Czech: Přípravek Qtrilmet je antidiabetikum obsahující léčivé látky metformin, saxagliptin a dapagliflozin.
Polish: Qtrilmet jest lekiem przeciwcukrzycowym zawierającym następujące substancje czynne: metformina, saksagliptyna i dapagliflozyna.
Czech: V první studii, do které bylo zařazeno 534 pacientů, snížila kombinace metforminu, saxagliptinu a dapagliflozinu průměrné hladiny HbA1c o 1,47 procentního bodu v porovnání s metforminem podávaným v kombinaci buď se saxagliptinem (snížení o 0,88 procentního bodu), nebo dapagliflozinem (snížení o 1,20 procentního bodu).
Polish: W pierwszym badaniu głównym z udziałem 534 pacjentów połączenie metforminy, saksagliptyny i dapagliflozyny spowodowało obniżenie średniego poziomu HbA1c o 1,47 punktów procentowych, w porównaniu z metforminą podaną albo z saksagliptyną (zmniejszenie o 0,88 punktu procentowego) albo z dapagliflozyną (zmniejszenie o 1,20 punktów procentowych).
Czech: Ve třetí studii, do které bylo zařazeno 320 pacientů, snížila kombinace metforminu, saxagliptinu a dapagliflozinu průměrné hladiny HbA1c o 0,82 procentního bodu v porovnání se snížením o 0,10 procentního bodu u pacientů užívajících metformin, saxagliptin a placebo.
Polish: W trzecim badaniu z udziałem 320 pacjentów połączenie metforminy, saksagliptyny i dapagliflozyny spowodowało obniżenie średniego poziomu HbA1c o 0,82 punktu procentowego, w porównaniu ze zmniejszeniem o 0,10 punktu procentowego u pacjentów przyjmujących metforminę, saksagliptynę i placebo.
Czech: Jak přípravek Qtrilmet působí?
Polish: Jak działa lek Qtrilmet
Czech: Přehled pro přípravek Qtrilmet a proč byl přípravek registrován v EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Qtrilmet i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Czech: Ve druhé studii zahrnující 315 pacientů snížila kombinace metforminu, saxagliptinu a dapagliflozinu průměrné hladiny HbA1c o 0,51 procentního bodu v porovnání se snížením o 0,16 procentního bodu u pacientů užívajících metformin, dapagliflozin a placebo (neúčinný přípravek).
Polish: W drugim badaniu z udziałem 215 pacjentów połączenie metforminy, saksagliptyny i dapagliflozyny spowodowało obniżenie średniego poziomu HbA1c o 0,51 punktu procentowego, w porównaniu ze zmniejszeniem o 0,16 punktu procentowego u pacjentów przyjmujących metforminę, dapagliflozynę i placebo (leczenie pozorowane).
Czech: Blokováním rozpadu těchto hormonů způsobuje saxagliptin ve slinivce břišní vyšší produkci inzulinu při vysokých hladinách glukózy v krvi.
Polish: Blokując ich rozpad saksagliptyna stymuluje trzustkę do wytwarzania większej ilości insuliny, gdy poziom glukozy we krwi jest wysoki.
Czech: Jak se přípravek Qtrilmet používá?
Polish: Jak stosować lek Qtrilmet
Czech: Některé příznaky vyžadují okamžitou lékařskou pomoc:
Polish: Niektóre objawy wymagają natychmiastowej pomocy medycznej:
Czech: < 8.0% ≥ 8% až < 9.0% ≥ 9.0%
Polish: < 8,0% ≥ 8% do < 9,0% ≥ 9,0%
Czech: Souběžné používání se nedoporučuje
Polish: Jednoczesne stosowanie nie jest zalecane
Czech: Konzumace alkoholu a užívání léčivých přípravků s obsahem alkoholu se má vyloučit.
Polish: Należy unikać spożywania alkoholu oraz produktów leczniczych zawierających alkohol.
Czech: Použití u pacientů léčených pioglitazonem
Polish: Stosowanie u pacjentów leczonych pioglitazonem
Czech: U lidí nebyly identifikovány žádné metabolity.
Polish: Nie zidentyfikowano żadnych metabolitów u ludzi.
Czech: † N je počet randomizovaných a léčených pacientů s výchozí hodnotou a alespoň 1 dalším měřením účinnosti.
Polish: N jest liczbą zrandomizowanych i leczonych pacjentów z wynikiem wyjściowym oraz wynikiem co najmniej 1 późniejszego pomiaru skuteczności.
Czech: Pomůže Vám to k dosažení nejlepších výsledků pro Vaše zdraví.
Polish: Pomoże to uzyskać najlepsze wyniki leczenia.
Czech: Nejúčinnější metodou pro odstranění laktátu a metforminu je hemodialýza.
Polish: Najskuteczniejszym sposobem usunięcia mleczanu i metforminy jest hemodializa.
Czech: Chirurgický zákrok a operace
Polish: Zabiegi chirurgiczne i operacje
Czech: Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodka/niemowlęcia karmionego piersią.
Czech: To vede k vysoké hladině cukru (glukózy) v krvi.
Polish: Prowadzi to do dużego stężenia cukru (glukozy) we krwi.
Czech: Většina pacientů v této studii měla výchozí hodnotu HbA1c > 8 % (viz tabulka 4).
Polish: Większość pacjentów w tym badaniu miała wyjściową wartość HbA1c > 8 % (patrz Tabela 4).
Czech: Podíl pacientů, kteří dosáhli HbA1c < 7%
Polish: Odsetek pacjentów osiągających HbA1c < 7 %
Czech: Terapeutické zkušenosti u pacientů ve věku od 65 let jsou omezené a velmi omezené u pacientů ve věku od 75 let.
Polish: Doświadczenie terapeutyczne u pacjentów w wieku 65 lat i starszych jest ograniczone, a u pacjentów w wieku 75 lat i starszych jest bardzo ograniczone.
Czech: Přípravek Qtrilmet se podává pouze dospělým ve věku 18 let a více.
Polish: Qtrilmet jest podawany wyłącznie osobom dorosłym w wieku 18 lat i starszym.
Czech: Polyvinylalkohol (E1203)
Polish: Alkohol poliwinylowy (E1203)
Czech: Důvodem je omezení rizika nežádoucích účinků na žaludek.
Polish: Zmniejszy to ryzyko działań niepożądanych na żołądek.
Czech: Hodnota p = 0,0166.
Polish: wartość p < 0,0001. wartość p = 0,0166.
Czech: Interference se stanovením 1,5-anhydroglucitolu (1,5-AG)
Polish: Wpływ na oznaczenie 1,5-anhydroglucitolu (1,5-AG)
Czech: Tyto farmakokinetické vlivy nejsou klinicky významné a nevyžadují úpravu dávky.
Polish: Te oddziaływania farmakokinetyczne nie są klinicznie znaczące i nie wymagają zmiany dawkowania.
Czech: Četnosti výskytu nežádoucích účinků jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Polish: Częstość występowania została zdefiniowana jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko ( 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko ( 1/100 000 do < 1/10 000) oraz nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Czech: Pacienti a/nebo pečovatelé mají být informováni o riziku laktátové acidózy.
Polish: Należy poinformować pacjentów i (lub) ich opiekunów o ryzyku wystąpienia kwasicy mleczanowej.
Czech: Možné příznaky dehydratace jsou uvedeny v horní části bodu 4.
Polish: Możliwe objawy odwodnienia wymienione są w punkcie 4.
Czech: Průměrná hodnota Vd se pohybuje v rozmezí 63-276 l.
Polish: Średnia wartość Vd mieściła się w zakresie 63-276 litrów.
Czech: Maximální hodnota v krvi je nižší než maximální hodnota v plazmě a je dosažena přibližně ve stejnou dobu.
Polish: Maksymalne stężenie we krwi jest mniejsze niż maksymalne stężenie w osoczu i występuje w przybliżeniu po tym samym czasie.
Czech: Užívání tohoto přípravku - Tablety spolkněte celé a zapijte polovinou sklenice vody.
Polish: Tabletki należy połykać w całości popijając połową szklanki wody.
Czech: Erytrocyty pravděpodobně představují sekundární distribuční kompártment.
Polish: Krwinki czerwone najwyraźniej stanowią drugorzędowy kompartment dystrybucji.
Czech: Transportéry organických kationtů (OCT) Metformin je substrátem transportérů OCT1 a OCT2.
Polish: Transportery kationów organicznych (OCT) Metformina jest substratem zarówno transporterów OCT1, jak i OCT2.
Czech: Poraďte se s lékařem, jakým způsobem nejlépe kontrolovat hladinu cukru v krvi v průběhu těhotenství.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem, aby ustalić najlepszy sposób kontroli stężenia cukru we krwi podczas ciąży.
Czech: Doporučená dávka jsou dvě tablety jednou denně.
Polish: Zalecana dawka to dwie tabletki przyjmowane raz na dobę.
Czech: Průměrné absolutní počty lymfocytů zůstaly stabilní při denním dávkování až po dobu 102 týdnů.
Polish: Średnia bezwzględna liczba limfocytów pozostała stabilna w okresie do 102 tygodni codziennego podawania leku.
Czech: Zvýšené/snížené riziko nebylo statisticky významné v žádném orgánovém systému.
Polish: Zwiększone i (lub) zmniejszone ryzyko rozwoju nowotworu nie było znamienne statystycznie w przypadku żadnego z układów narządów.
Czech: Jídlo nemělo žádný vliv na Cmax a Tmax metforminu.
Polish: Pokarm nie miał wpływu na Cmax i Tmax metforminy.
Czech: V případě předávkování má být zahájena odpovídající podpůrná léčba, která závisí na klinickém stavu pacienta.
Polish: W przypadku przedawkowania należy wdrożyć odpowiednie leczenie podtrzymujące, zależnie od stanu klinicznego pacjenta.
Czech: V obou případech lze léčbu přípravkem Qtrilmet opět zahájit, jakmile je stav pacienta stabilizovaný.
Polish: W obu przypadkach leczenie produktem Qtrilmet można wznowić po ustabilizowaniu się stanu pacjenta.
Czech: Hodnoty AUC pro 5-OH-saxagliptin byly také zvýšené.
Polish: W przypadku 5-OH-saksagliptyny wartości AUC również były zwiększone.
Czech: Dlouhodobá léčba metforminem byla spojena se snížením absorpce vitaminu B12, která může velmi vzácně vést ke klinicky významnému deficitu vitamínu B12.
Polish: Długotrwałe leczenie metforminą było związane ze zmniejszeniem wchłaniania witaminy B12, które może bardzo rzadko skutkować klinicznie istotnym niedoborem witaminy B12.
Czech: Nebyl pozorován prospěch pro MACE nebo pro snížení úmrtnosti ze všech příčin.
Polish: Nie zaobserwowano żadnej korzyści wynikającej ze stosowania leku w odniesieniu do MACE lub śmiertelności z dowolnej przyczyny.
Czech: - Tablety užívejte každý den přibližně ve stejnou dobu.
Polish: Tabletki należy przyjmować mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
Czech: Vezměte s sebou balení přípravku.
Polish: Należy zabrać ze sobą opakowanie leku.
Czech: Dapagliflozin: Neexistují klinicky významné rozdíly v systémové expozici mezi bělochy, černochy a Asiaty.
Polish: Dapagliflozyna: Nie stwierdzono klinicznie znaczących różnic w ekspozycji układowej pomiędzy rasą białą, czarną lub azjatycką.
Czech: Nástup symptomů po zahájení léčby může být rychlý nebo se mohou objevit až po delší době léčby.
Polish: Początek dolegliwości po włączeniu leczenia może być szybki lub dolegliwości mogą pojawiać się po dłuższym czasie trwania terapii.
Czech: Jedna tableta obsahuje 48 mg laktózy (bezvodé).
Polish: Każda tabletka zawiera 48 mg laktozy (w postaci bezwodnej).
Czech: Poté byla dávka glimepiridu/placeba udržována konstantní s výjimkou snížení dávky k prevenci hypoglykemie.
Polish: Następnie, dawkę glimepirydu/placebo utrzymywano na stałym poziomie, z wyjątkiem sytuacji stopniowego jej zmniejszania, aby zapobiec hipoglikemii.
Czech: Klinické studie sekvenční přídavné léčby Studie MB102129
Polish: Badania kliniczne z sekwencyjnym dodaniem leku Badanie MB102129
Czech: Saxagliptin a jeho hlavní metabolit se odstraňují hemodialýzou (23 % dávky během čtyř hodin).
Polish: Saksagliptyna i jej główny metabolit mogą być usuwane z ustroju za pomocą hemodializy (23% dawki w czasie czterech godzin).
Czech: Lékař Vám může předepsat léky k léčbě alergické reakce a jiný lék k léčbě diabetu.
Polish: Lekarz może przepisać pacjentowi leki w celu leczenia reakcji alergicznej oraz inny lek do leczenia cukrzycy.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Qtrilmet jsou uvedeny v tabulce 1.
Polish: Działania niepożądane produktu leczniczego Qtrilmet zostały przedstawione w Tabeli 1.
Czech: Tento léčivý přípravek se nemá podávat v období kojení.
Polish: Tego produktu leczniczego nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Czech: Distribuční objem saxagliptinu je 205 l.
Polish: Objętość dystrybucji saksagliptyny wynosi 205 l.
Czech: Početní nevyváženost nádorů prsu, močového měchýře a prostaty je třeba zvažovat s opatrností; bude nadále sledována v postregistračních studiích.
Polish: Do liczbowej nierównowagi przypadków nowotworów piersi, pęcherza moczowego i gruczołu krokowego należy podchodzić z ostrożnością; będzie ona przedmiotem dalszych badań po wprowadzeniu do obrotu.
Czech: Při zahájení nebo užívání takových přípravků v kombinaci s metforminem je nutné pečlivé monitorování funkce ledvin.
Polish: Rozpoczynając stosowanie tych produktów w skojarzeniu z metforminą konieczne jest ścisłe monitorowanie czynności nerek.
Czech: Co je přípravek Qtrilmet a k čemu se používá
Polish: Co to jest lek Qtrilmet i w jakim celu się go stosuje
Czech: Vzhledem k omezeným terapeutickým zkušenostem s tímto léčivým přípravkem u pacientů ve věku od 75 let se zahájení léčby u této populace nedoporučuje.
Polish: Ze względu na ograniczone doświadczenie w stosowaniu tego produktu leczniczego u pacjentów w wieku 75 lat i starszych, nie zaleca się rozpoczynania leczenia w tej grupie pacjentów.
Czech: Fournierovu gangrénu je třeba okamžitě léčit.
Polish: Konieczne jest natychmiastowe rozpoczęcie leczenia zgorzeli Fourniera.
Czech: Omezené množství údajů o použití metforminu u těhotných žen nenaznačuje zvýšení rizika vrozených malformací.
Polish: Ograniczone dane ze stosowania metforminy u kobiet ciężarnych nie wskazują na zwiększone ryzyko występowania wad wrodzonych.
Czech: Léčba má být přerušena u pacientů, kteří jsou hospitalizováni z důvodu velkých chirurgických výkonů nebo vážného akutního onemocnění.
Polish: Należy przerwać leczenie u pacjentów hospitalizowanych z powodu dużego zabiegu chirurgicznego lub zaostrzenia przebiegu ciężkiej choroby.