FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Administrer une dose de 2 ml selon le schéma vaccinal suivant : 1ère injection : à partir de 12 semaines d'âge 2ème injection : 3 semaines après la 1ère injection
Dutch: Dien één dosis van 2 ml toe volgens het onderstaande vaccinatieschema: - 1e injectie: vanaf een leeftijd van 12 weken.
French: Virus Bluetongue (BTV), sérotype 8 : 12 mois après la fin de la primovaccination.
Dutch: Blauwtongvirus serotype 8: 12 maanden na voltooiing van het basis vaccinatieschema.
French: Pour la protection contre le sérotype 1, administrer une dose de 2 ml, tous les 12 mois.
Dutch: Voor bescherming tegen serotype 1, dien 1 dosis van 2 ml toe, elke 12 maanden.
French: *Activité Relative (test d'activité chez la souris) par rapport à un vaccin de référence qui s'est révélé efficace chez les espèces animales cibles.
Dutch: * Relatieve Potentie verkregen middels een potentie test bij muizen, vergeleken met een referentie vaccin waarvan is aangetoond dat het werkzaam is bij de doeldieren.
French: --1 Virus de Schmallenberg inactivé, souche BH80/11-4 : ≥ 1 AR*/2 ml (pour bovins) ou ≥ 1 AR*/1 ml (pour ovins).
Dutch: --1 Geïnactiveerd Schmallenberg virus, stam BH80/11-4: ≥ 1 RP*/2 ml (voor runderen) of ≥ 1 RP*/ml (voor schapen).
French: Bovins et ovins
Dutch: Runderen en schaap
French: Flacon (PEHD)
Dutch: Flacon (HDPE)
French: 1 flacon Zéro jour
Dutch: 1 flacon
French: Voie intramusculaire ou voie souscutanée
Dutch: Intramusculair of subcutaan
French: Novembre 2015
Dutch: November 2015
French: Sur une base régulière
Dutch: Op regelmatige basis
French: Date de première autorisation : 06/02/2015
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 06/02/2015
French: Liquide blanc cassé ou rose.
Dutch: Gebroken witte of roze vloeistof.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/14/178/001
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/14/178/001
French: <Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil, tel que modifié, un État membre peut, en accord avec sa législation nationale, interdire la fabrication, l'importation, la possession, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation du médicament vétérinaire immunologique sur tout ou partie de son territoire s'il est établi que:
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EC van het Europees Parlement en de Raad mag een lidstaat, in overeenstemming met zijn nationale wetgeving, de productie, import, het in bezit hebben, de verkoop, de levering en/of het gebruik van immunologische diergeneesmiddelen op haar hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als vastgesteld is dat:
French: Continuer à développer un test pour quantifier la saponine dans le produit fini et fournir des résultats régulièrement mis à jour
Dutch: Blijven ontwikkelen van een test om saponine in het eindproduct te kwantificeren en regelmatige updates over de resultaten aanleveren
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire Sans objet
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
French: Fournir les résultats de stabilité pour le lot 19512 à la fin de la durée de conservation
Dutch: Verstrekken van stabiliteitsresultaten van partij 19512 aan het einde van de houdbaarheidstermijn
French: À conserver et transporter réfrigéré (2°C - 8°C).
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C).
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) - très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés)
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertoont bijwerkingen gedurende de duur van één behandeling) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 op de 100 dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 op de 1.000 dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 op de 10.000 dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 op de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
French: 4.6 Effets indésirables (fréquenceet gravité)
Dutch: 4.6 Bijwerkingen (frequentie en ernst)
French: Fournir des données démontrant l'efficacité des agents de conservation antimicrobiens à la fin de la durée de conservation
Dutch: Verstrekken van gegevens die de werkzaamheid van het antimicrobiële conserveermiddel aan het einde van de
French: La substance active, étant un principe d'origine biologique destiné à produire une immunité active, n'entre pas dans le champ d'application du Règlement CE n°470/2009.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstelligen, valt buiten de strekking van Verordening (EG) Nr 470/2009.
French: b) la maladie contre laquelle le médicament vétérinaire est supposé conférer une immunité est largement absente du territoire en question.
Dutch: b) de ziekte waartegen het diergeneesmiddel geacht wordt immuniteit te bieden in het betrokken gebied nauwelijks voorkomt.
French: Voie sous-cutanée (région axillaire derrière le coude).
Dutch: Schaap: Subcutaan (in het axillaire gebied achter de elleboog).
French: Code ATCvet : QI02AA.
Dutch: ATCvet-code: QI02AA
French: 4.11 Temps d'attente Zéro jour.
Dutch: 4.11 Wachttermijn(en) Nul dagen.
French: Virus de Schmallenberg inactivé, souche BH80/11-4
Dutch: Geïnactiveerd Schmallenberg virus, stam BH80/11-4
French: • OBLIGATIONS A RESPECTER APRES AUTORISATION Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit, dans le délai mentionné, remplir les mesures suivantes :
Dutch: • VERPLICHTING OM POST-AUTORISATIE MAATREGELEN UIT TE VOEREN De MAH zal binnen het vastgestelde tijdsbestek de volgende maatregelen voltooien: Omschrijving
French: Ovins : voie sous-cutanée.
Dutch: Schaap: subcutaan gebruik.
French: * Seuil de détection par la méthode RT-PCR validée à 3,6 log10 copies d'ARN/ml de plasma pour les bovins et à 3,4 log10 copies d'ARN/ml de plasma pour les ovins.
Dutch: * Lager dan het detectieniveau van de gevalideerde RT-PCR methode van 3,6 log10 RNA kopieën/ml plasma voor rundvee en 3,4 log10 RNA kopieën/ml plasma voor schapen.
French: A la prochaine fabrication de lot commercial
Dutch: Bij productie van de volgende commerciële batch
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Dutch: De hulpstoffen (de adjuvantia inbegrepen) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn, ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EG) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
French: 0,1 mg * Activité relative (test d'activité chez la souris) par rapport à un vaccin de référence qui s'est révélé efficace chez les espèces animales cibles
Dutch: 0,1 mg * Relatieve Potentie (potentietest bij muizen) vergeleken met een referentievaccin waarvan is aangetoond dat het werkzaam is bij de doeldiersoorten.
French: Fournir des données de lot d'un second lot de produit fini fabriqué selon le dossier
Dutch: houdbaarheidstermijn ondersteunen Verstrekken van batch gegevens van een tweede partij eindproduct geproduceerd volgens het dossier
French: Quantité par dose de 1 ml (ovins)
Dutch: Hoeveelheid per 1 ml dosis (schapen)
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Alleen gezonde dieren vaccineren.
French: Agiter le flacon avant utilisation.
Dutch: Schud de flacon voor gebruik.
French: Voie intramusculaire (dans le cou).
Dutch: Rund: Intramusculair (in de hals).
French: SC (ovins)
Dutch: SC (schaap)
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK
French: Chlorure de potassium Dihydrogénophosphate de potassium Phosphate disodique dihydraté Chlorure de sodium Eau pour préparations injectables
Dutch: Kaliumchloride Kaliumdiwaterstoffosfaat Dinatriumfosfaat dihydraat Natriumchloride Water voor injecties
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente : Zéro jour.
Dutch: WACHTTERMIJN Wachttermijn: Nul dagen.
French: INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION Sans objet
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, LEVERING EN/OF GEBRUIK
French: Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas par le vétérinaire.
Dutch: Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval door een dierenarts een besluit te worden genomen.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Agiter le flacon avant utilisation.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Schud de flacon voor gebruik.
French: Quantité par dose de 2 ml (bovins)
Dutch: Hoeveelheid per 2 ml dosis (rundvee)
French: DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu/).
French: Aucune information n'est disponible sur l'utilisation du vaccin chez les animaux séropositifs y compris ceux possédant des anticorps d'origine maternelle.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over het gebruik van het vaccin bij seropositieve dieren inclusief die met maternaal verkregen antilichamen.
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Virus de Schmallenberg inactivé (AR ≥ 1 par dose)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Geïnactiveerd Schmallenberg virus (RP ≥ 1/dosis)
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Bovins : voie intramusculaire.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Rund: intramusculair gebruik.
French: Vaccin visant à stimuler l'immunité contre le virus de Schmallenberg chez les bovins et les ovins.
Dutch: Ter stimulatie van de actieve immuniteit tegen Schmallenberg virus in rundvee en schapen.
French: Ces réactions peuvent persister au moins 47 jours sous forme d'œdèmes diffus de moins de 2 cm de diamètre.
Dutch: De reacties kunnen minstens 47 dagen aanhouden in de vorm van een diffuse zwelling van minder dan 2 cm doorsnede.
French: Durée de conservation après première ouverture du flacon : à utiliser immédiatement.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
French: ZULVAC SBV se présente dans une boite en carton comprenant 1 flacon HDPE (polyéthylène de haute densité) doté d'un bouchon en chlorobutyle et d'un opercule d'étanchéité en aluminium, contenant 50 ml de vaccin.
Dutch: ZULVAC SBV is verkrijgbaar in een kartonnen doos met 1 high density polyethyleen (HDPE) flacon met chlorobutyl stop en aluminium zegel, met 50 ml vaccin.
French: Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :
Dutch: 4.8 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
French: 4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire.
Dutch: Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
French: Ces réactions peuvent persister au moins 97 jours sous forme de petits granules de moins de 0,5 cm de diamètre.
Dutch: De reacties kunnen minstens 97 dagen aanhouden in de vorm van kleine granulomen van minder dan 0,5 cm doorsnede.
French: AR ≥ 1
Dutch: RP ≥ 1
French: Primovaccination : -Bovins à partir de 3,5 mois : administrer deux doses de 2 ml à trois semaines d'intervalle.
Dutch: Basisvaccinatie: - Voor rundvee vanaf een leeftijd van 3,5 maanden: dien twee doses van 2 ml toe met een interval van drie weken.
French: Boite en carton comprenant 1 flacon HDPE (polyéthylène de haute densité) doté d'un bouchon en chlorobutyle et d'un opercule d'étanchéité en aluminium, contenant 50 ml de vaccin.
Dutch: Kartonnen doos met 1 high density polyethyleen (HDPE) flacon met chlorobutyl stop en aluminium zegel, met 50 ml vaccin.
French: Ovins : Il existe des données d'innocuité démontrant l'innocuité du vaccin chez la brebis gestante.
Dutch: Schapen: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid tonen de veiligheid van het vaccin aan wanneer toegediend aan drachtige schapen.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Dutch: VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
French: A utiliser entre le 2ème mois de gestation et jusqu'au terme.
Dutch: Kan worden gebruikt vanaf 2 maanden dracht en later.
French: Rappel : -Ovins non destinés à la reproduction : administrer une dose de 1 ml, tous les 6 mois.
Dutch: Herhalingsvaccinatie: - Voor niet-fokschapen: dien elke zes maanden één dosis van 1 ml toe .
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Substance active :
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Werkzaam bestanddeel
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE ZULVAC SBV suspension injectable pour bovins et ovins
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL ZULVAC SBV suspensie voor injectie voor rundvee en schapen
French: Nom et adresse du fabricant du principe actif d'origine biologique et du fabricant responsable de la libération des lots
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
French: La vaccination des brebis destinées à la reproduction avant la gestation, conformément au schéma vaccinal décrit à la section 8, permet de réduire les cas de virémie* et les infections transplacentaires associées à une infection par le virus de Schmallenberg au cours du premier trimestre de gestation.
Dutch: Vaccinatie van fokschapen vóór de dracht volgens het aanbevolen schema beschreven in rubriek 8 leidt tot reductie van viremie* en transplacentale infectie veroorzaakt door infectie met Schmallenberg virus gedurende het eerste trimester van de dracht.
French: NOTICE ZULVAC SBV Suspension injectable pour bovins et ovins
Dutch: BIJSLUITER ZULVAC SBV suspensie voor injectie voor rundvee en schapen
French: Des réactions locales peuvent très souvent apparaître chez les animaux vaccinés, sous forme d'œdèmes diffus ou de granulomes sous-cutanés n'excédant pas 8 cm de diamètre.
Dutch: Lokale reacties kunnen zeer vaak voorkomen bij gevaccineerde dieren in de vorm van diffuse zwellingen of subcutane granulomen met een doorsnede tot 8 cm.
French: Primovaccination : -Ovins à partir de 3,5 mois : administrer une dose de 1 ml.
Dutch: Basisvaccinatie: - Voor schapen vanaf een leeftijd van 3,5 maanden: dien één dosis van 1 ml toe .
French: La vaccination des brebis destinées à la reproduction avant la gestation, conformément au schéma vaccinal décrit dans la section 4.9, permet de réduire la virémie* et l'infection transplacentaire associées à une infection par le virus de Schmallenberg au cours du premier trimestre de gestation.
Dutch: Vaccinatie van fokschapen vóór de dracht volgens het aanbevolen schema beschreven in rubriek 4.9 leidt tot reductie van viremie* en transplacentale infectie veroorzaakt door infectie met Schmallenberg virus gedurende het eerste trimester van de dracht.
French: Rappel : administrer deux doses de 2 ml à trois semaines d'intervalle, tous les douze mois.
Dutch: Herhalingsvaccinatie: dien elke twaalf maanden twee doses van 2 ml toe met een interval van drie weken.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Vaccin viraux inactivés pour bovins et ovins.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: immunologica voor bovidae, geïnactiveerde virale vaccins voor rundvee.
French: Des réactions locales peuvent très souvent apparaître chez les animaux vaccinés, sous forme de petits granulomes intramusculaires n'excédant pas 0,7 cm de diamètre, se résorbant sous 10 jours.
Dutch: Lokale reacties kunnen zeer vaak voorkomen bij de gevaccineerde dieren in de vorm van kleine intramusculaire granulomen tot 0,7 cm doorsnede, die verdwijnen binnen maximaal 10 dagen.
French: Pour l'immunisation active des ovins à partir de 3,5 mois afin de réduire la virémie* associée à une infection par le virus de Schmallenberg.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van schapen vanaf een leeftijd van 3,5 maanden ter reductie van viremie* veroorzaakt door infectie met Schmallenberg virus.
French: Pour l'immunisation active des bovins à partir de 3,5 mois afin de réduire la virémie* associée à une infection par le virus de Schmallenberg.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van rundvee vanaf een leeftijd van 3,5 maanden ter reductie van viremie* veroorzaakt door infectie met Schmallenberg virus.
French: Chez les bovins, une augmentation transitoire de la température rectale, ne dépassant pas 1,5°C, peut très souvent être observée dans les 48 heures suivant la vaccination.
Dutch: Bij rundvee kan een voorbijgaande stijging van de rectale temperatuur, niet meer dan 1,5 ºC, zeer vaak voorkomen gedurende 48 uur na vaccinatie.
French: ESPÈCES CIBLES Bovins et ovins.
Dutch: DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Rundvee en schapen
French: Aucune information n'est disponible concernant l'utilisation du vaccin chez les animaux séropositifs, y compris ceux possédant des anticorps d'origine maternelle.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is Er is geen informatie beschikbaar over het gebruik van het vaccin bij seropositieve dieren inclusief die met maternaal verkregen antilichamen.
French: Bovins : L'innocuité et l'efficacité du vaccin n'ont pas été établies durant la gestation.
Dutch: Rundvee: De veiligheid en werkzaamheid van het vaccin zijn niet bewezen tijdens de dracht.
French: Début de l'immunité :21 jours après la vaccination Durée de l'immunité : 6 mois après la vaccination
Dutch: Aanvang immuniteit: 21 dagen na vaccinatie.
French: Chez les ovins, une augmentation transitoire de la température rectale, ne dépassant pas 1,5 °C, peut être très souvent observée dans les 24 heures suivant la vaccination.
Dutch: Bij schapen kan een voorbijgaande stijging van de rectale temperatuur van niet meer dan 1,5 ºC zeer vaak voorkomen gedurende de eerste 24 uur na vaccinatie.
French: -Brebis destinées à la reproduction : administrer une dose de 1 ml au moins 14 jours avant chaque mise à la reproduction.
Dutch: - Voor vrouwelijke fokschapen: dien één dosis van 1 ml toe minimaal 14 dagen voor elke dekking .
French: Chez les brebis gestantes, une augmentation transitoire de la température rectale, ne dépassant pas 0,8 °C, peut très souvent être observée au cours des 4 heures suivant la vaccination.
Dutch: Bij drachtige ooien kan een voorbijgaande stijging van de rectale temperatuur van niet meer dan 0,8 ºC zeer vaak voorkomen gedurende de eerste 4 uur na vaccinatie.
French: Début de l'immunité :21 jours après la vaccination Durée de l'immunité :6 mois après la vaccination
Dutch: Duur van de immuniteit: 6 maanden na vaccinatie.
French: -Brebis en âge de se reproduire : administrer une dose de 1 ml au moins 14 jours avant la mise à la reproduction.
Dutch: - Voor vrouwelijke schapen op fokleeftijd: dien één dosis van 1 ml toe minimaal 14 dagen voor het dekken .
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 09-2015.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in september 2015.
French: Le principal critère d'évaluation était l'absence de virémie après une exposition au virus.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het ontbreken van viremie na blootstelling aan het virus.
French: L'EPAR complet relatif à Zulvac SBV est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Zulvac SBV is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Zulvac SBV sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Zulvac SBV groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Zulvac SBV.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Zulvac SBV.
French: Le temps d'attente pour la viande des bovins et ovins traités par Zulvac SBV est de zéro jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Dutch: De wachttijd voor vlees van rundvee en schapen die met Zulvac SBV behandeld zijn bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
French: Le vaccin contient également des « adjuvants » (hydroxyde d'aluminium et saponine) afin d'accroître la réaction du système immunitaire.
Dutch: Het vaccin bevat tevens adjuvantia (aluminiumhydroxide en saponine) om de immuunrespons te bevorderen.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Zulvac SBV, le 6 février 2015.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 6 februari 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zulvac SBV verleend.
French: Les animaux ont été vaccinés selon le schéma de vaccination puis exposés au virus de Schmallenberg.
Dutch: De dieren werden gevaccineerd overeenkomstig het vaccinatieschema en werden vervolgens blootgesteld aan het Schmallenbergvirus.
French: Lorsqu'il est administré à des bovins ou à des ovins, le système immunitaire des animaux reconnaît le virus en tant qu'«étranger» et fabrique des anticorps contre ce dernier.
Dutch: Wanneer het aan runderen of schapen wordt toegediend, herkent het immuunsysteem van de dieren het virus als ‘lichaamsvreemd' en maakt het antistoffen tegen het virus aan.
French: Zulvac SBV est un vaccin vétérinaire utilisé dans la protection des bovins et des ovins âgés de 3,5 mois et plus contre le virus de Schmallenberg, en réduisant la virémie (présence du virus dans le sang).
Dutch: Zulvac SVB is een diergeneeskundig vaccin dat wordt gebruikt om runderen en schapen van 3,5 maand en ouder te beschermen tegen het Schmallenbergvirus door de viremie (de aanwezigheid van het virus in het bloed) te reduceren.
French: Les études ont montré que Zulvac SBV protège les bovins deux semaines après la vaccination et les ovins trois semaines après la vaccination.
Dutch: Uit de studies bleek dat Zulvac SBV runderen twee weken en schapen drie weken na vaccinatie begint te beschermen.
French: Zulvac SBV contient la substance active inactivée (tuée) de la souche du virus de Schmallenberg BH80/11-4.
Dutch: Zulvac SBV bevat als werkzaam bestanddeel de geïnactiveerde (gedode) Schmallenbergvirusstam BH80/11-4.
French: Zulvac SBV est disponible sous la forme de suspension injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Dutch: Zulvac SBV is beschikbaar in de vorm van een suspensie voor injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
French: Zulvac SBV contient le virus de Schmallenberg qui a été inactivé de façon à ce qu'il ne puisse pas provoquer la maladie.
Dutch: Zulvac SBV bevat Schmallenbergvirus dat geïnactiveerd is zodat het de ziekte niet kan veroorzaken.
French: Zulvac SBV est un vaccin.
Dutch: Zulvac SBV is een vaccin.