FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans l'étude factorielle, les taux d'œdèmes ont été de 1,3 % avec Twynsta 40 mg/5 mg et 80 mg/5 mg, 8,8 % avec Twynsta 40 mg/10 mg et 80 mg/10 mg et 18,4 % avec l'amlodipine 10 mg.
Lithuanian: Faktorialaus tyrimo metu Twynsta 40 mg/5 mg arba 80 mg/5 mg gydytiems pacientams edemos dažnis buvo 1,3 , gydytiems Twynsta 40 mg/10 mg arba 80 mg/10 mg 8,8 , gydytiems 10 mg amlodipino doze 18,4 .
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette thermoformée après « EXP ».
Lithuanian: Ant kartoninės dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
French: Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Lithuanian: Prieš vartodama bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
French: Inhibiteurs de la cible fonctionnelle de la rapamycine (mTOR) Les inhibiteurs de mTOR, tels que le sirolimus, le temsirolimus et l'évérolimus, sont des substrats du CYP3A.
Lithuanian: , sirolimuzas, temsirolimuzas ir everolimuzas, yra CYP3A substratai.
French: e et e trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Lithuanian: 4.3 ir 4.4 skyrius).
French: Compte tenu du risque d'hyperkaliémie, l'administration concomitante d'antagonistes des canaux calciques tels que l'amlodipine doit être évitée chez les patients susceptibles de présenter une hyperthermie maligne et lors de sa prise en charge.
Lithuanian: Dėl hiperkalemijos rizikos kalcio kanalų blokatorių, pvz., amlodipiną, rekomenduojama vengti skirti pacientams, kurie turi polinkį piktybinei hipertermijai arba gydant piktybinę hipertermiją.
French: Dans une étude de suivi au long cours de l'amlodipine, contrôlée versus placebo (PRAISE-2), réalisée chez des patients présentant une insuffisance cardiaque de classe NYHA III ou IV, sans symptômes cliniques ou observations objectives évocatrices d'une atteinte ischémique sous-jacente, traités par des doses stables d'IEC, de digitaliques et de diurétiques, l'amlodipine n'a pas eu d'effet sur la mortalité cardiovasculaire totale.
Lithuanian: Stebimojo ilgalaikio placebu kontroliuojamo amlodipino tyrimo (PRAISE-2) metu nustatyta, kad amlodipinas neveikė pastovias AKF inhibitorių, rusmenės glikozidų ir diuretikų dozes vartojančių III ar IV klasės (pagal HYHA klasifikaciją) širdies nepakankamumu sergančių pacientų, kuriems nebuvo klinikinių išeminės širdies ligos simptomų ar objektyvių duomenų, rodančių išeminę širdies ligą, bendro kardiovaskulinio mirštamumo dažnio.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
French: Aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation de l'association telmisartan/amlodipine chez des patients ayant subi une transplantation rénale récente.
Lithuanian: Pacientų, kuriems neseniai persodintas inkstas, gydymo telmisartanu/amlodipinu patirties nėra.
French: Il n'existe aucune donnée sur l'utilisation de l'association telmisartan/amlodipine dans l'angor instable et pendant un infarctus du myocarde, ou dans le mois suivant un infarctus du myocarde.
Lithuanian: Nestabilioji krūtinės angina, ūminis miokardo infarktas Duomenų, paremiančių telmisartano/amlodipino vartojimą sergant nestabiliąja krūtinės angina, ištikus miokardo infarktui ar mėnesio laikotarpiu po jo, nėra.
French: Rare vomissements, hypertrophie gingivale, dyspepsie, sécheresse buccale gêne gastrique
Lithuanian: Vėmimas, dantenų hipertrofija, dispepsija, burnos džiūvimas
French: Le telmisartan et l'amlodipine étant utilisés depuis de nombreuses années, la société a présenté des informations issues de la littérature scientifique ainsi que les résultats de nouvelles études qu'elle a menées.
Lithuanian: Kadangi telmisartanas ir amlodipinas naudojami daugelį metų, bendrovė pateikė informacijos iš mokslinės literatūros, taip pat bendrovės atliktų naujų tyrimų rezultatus.
French: L'EPAR complet relatif à Twynsta est disponible sur le site web de l'Agence sous EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Twynsta EPAR rasite agentūros svetainėje adresu under EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (40 mg de telmisartan/10 mg d'amlodipine; 40 mg de telmisartan/5 mg d'amlodipine; 80 mg de telmisartan/10 mg d'amlodipine et 80 mg de telmisartan/5 mg d'amlodipine).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (40 mg telmisartano ir 10 mg amlodipino, 40 mg telmisartano ir 5 mg amlodipino, 80 mg telmisartano ir 10 mg amlodipino ir 80 mg telmisartano ir 5 mg amlodipino).
French: Le comité a estimé que les bénéfices de Twynsta sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Twynsta nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
French: Dans les trois études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la réduction de la pression artérielle diastolique (pression artérielle mesurée entre deux battements du cœur) après huit semaines.
Lithuanian: Šiuose trijuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo sumažėjęs diastolinis kraujospūdis (tarp dviejų širdies susitraukimų matuojamas kraujospūdis) po aštuonių savaičių.
French: La dose maximale est d'un comprimé au dosage le plus élevé (80/10 mg) une fois par jour.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė yra viena didžiausio (80 mg/10 mg) stiprumo tabletė kartą per parą.
French: Pourquoi Twynsta a-t-il été approuvé?
Lithuanian: Kodėl Twynsta buvo patvirtintas?
French: Autres informations relatives à Twynsta:
Lithuanian: Kita informacija apie Twynsta
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Twynsta, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Twynsta rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
French: Les effets indésirables le plus couramment observés sous Twynsta (chez plus d'un patient sur 10) sont les vertiges et l'œdème périphérique (gonflement, notamment des chevilles et des pieds).
Lithuanian: Dažniausi Twynsta šalutiniai reiškiniai (nustatyti ne daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra svaigulys ir periferinė edema (tinimas, ypač kulkšnių ir pėdų).
French: Un passage direct à Twynsta peut être envisagé le cas échéant.
Lithuanian: Prireikus gydymą Twynsta galima skirti iš karto.
French: Twynsta telmisartan / amlodipine
Lithuanian: Twynsta telmisartanas (amlodipinas)
French: Twynsta ne doit pas être utilisé chez des patients présentant une insuffisance hépatique ou biliaire, un choc (une forte réduction de la pression artérielle), une obstruction du flux sanguin du côté gauche du cœur, ni chez des patients présentant une insuffisance cardiaque à la suite d'un infarctus du myocarde (crise cardiaque).
Lithuanian: Twynsta taip pat negali vartoti pacientai, turintys sunkių kepenų arba tulžies veiklos sutrikimų, patyrę šoką (staigų kraujospūdžio sumažėjimą), sergantys kraujo tekėjimo iš kairiojo širdies skilvelio obstrukcija arba širdies nepakankamumu po ūminio miokardo infarkto.
French: Le CHMP a relevé que les patients recevant déjà les deux principes actifs sous la forme de comprimés séparés sont plus susceptibles de suivre leur traitement si Twynsta leur est prescrit.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad šias dvi veikliąsias medžiagas atskirai vartojantiems pacientams būtų lengviau laikytis gydymo režimo, jei jiems būtų išrašomas Twynsta.
French: De plus, des études ont démontré que le médicament était plus efficace chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par l'amlodipine seule.
Lithuanian: Be to, tyrimai parodė, kad šis vaistas buvo veiksmingas pacientams, kurių kraujospūdis gydant tik amlodipinu reguliuojamas nepakankamai.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Twynsta, le 7 octobre 2010.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Twynsta rinkodaros leidimą.
French: Twynsta ne doit pas être utilisé chez les patients pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au telmisartan, à l'amlodipine, à d'autres médicaments de la catégorie des «dérivés de la dihydropyridine» ou à l'un des autres excipients.
Lithuanian: Twynsta negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) telmisartanui, amlodipinui, kitam dihidropiridino derivatų klasės vaistui ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai.
French: Quel est le bénéfice démontré par Twynsta au cours des études?
Lithuanian: Kokia Twynsta nauda nustatyta tyrimuose?
French: Dans deux autres études principales, 1 978 adultes souffrant d'hypertension et n'ayant pas répondu de façon adéquate à l'amlodipine ont reçu Twynsta ou ont continué à prendre de l'amlodipine à la même dose ou à une dose plus élevée.
Lithuanian: Kituose dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 1 978 suaugusiais pacientais, kuriems gydymas nuo hipertenzijos amlodipinu buvo nepakankamai veiksmingas, buvo pradėtas gydymas Twynsta arba toliau skiriamos tokios pačios, kaip ir anksčiau, arba padidintos amlodipino dozės.
French: Twynsta est utilisé pour traiter l'hypertension essentielle (tension artérielle élevée) chez l'adulte (âgé de 18 ans ou plus).
Lithuanian: Twynsta skiriamas pirmine hipertenzija (padidėjusiu kraujospūdžiu) sergantiems 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems gydyti.
French: Des études ont également été réalisées de manière à démontrer que l'absorption des comprimés de Twynsta dans le corps se fait de la même manière que celle des comprimés d'amlodipine et de telmisartan pris séparément.
Lithuanian: Taip pat buvo atlikti tyrimai siekiant nustatyti, ar Twynsta tabletės organizme absorbuojamos taip pat, kaip ir atskiromis tabletėmis vartojami amlodipinas ir telmisartanas.
French: Twynsta est utilisé chez des patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par l'amlodipine seule.
Lithuanian: Twynsta skiriamas pacientams, kurių kraujospūdis gydant tik amlodipinu reguliuojamas nepakankamai.
French: Twynsta peut également être utilisé à la place d'un traitement par telmisartan et par amlodipine chez des patients prenant les deux médicaments sous la forme de comprimés séparés.
Lithuanian: Gydymas Twynsta taip pat gali pakeisti gydymą telmisartanu ir amlodipinu tiems pacientams, kurie vartoja abu vaistus atskiromis tabletėmis.
French: Dans une étude principale, 1 461 adultes souffrant d'hypertension ont été traités par des associations de telmisartan et d'amlodipine, par telmisartan ou amlodipine seuls, ou par placebo (traitement fictif).
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime 1 461 hipertenzija sergantis suaugusysis buvo gydomas telmisartano ir amlodipino deriniu, šiuos vaistus skiriant atskirai arba su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
French: Quel est le risque associé à Twynsta?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Twynsta vartojimu?
French: Dans la première étude, les réductions de la pression artérielle diastolique observées chez des patients recevant une association de telmisartan et d'amlodipine ont été plus importantes que celles observées chez des patients ne recevant que l'un des principes actifs ou le placebo.
Lithuanian: Pirmajame tyrime diastolinis kraujospūdis sumažėjo labiau telmisartano ir amlodipino derinius vartojusiems pacientams, palyginti su tik vieną iš veikliųjų medžiagų arba placebą vartojusiais pacientais.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Twynsta.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Twynsta Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Twynsta rinkodaros leidimą, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
French: Qu'est-ce que Twynsta?
Lithuanian: Kas yra Twynsta?
French: Ces deux médicaments, qui permettent de réduire la pression artérielle, sont disponibles dans l'Union européenne (UE) depuis les années 1990.
Lithuanian: Abi veikliosios medžiagos yra vaistai kraujospūdžiui mažinti, kurie Europos Sąjungoje (ES) yra žinomi nuo praėjusio šimtmečio dešimto dešimtmečio. Jie panašiu būdu mažina kraujospūdį atpalaiduodami kraujagysles.
French: Twynsta est un médicament qui contient deux principes actifs, le telmisartan et l'amlodipine.
Lithuanian: Twynsta - tai vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų telmisartano ir amlodipino.
French: Twynsta contient deux principes actifs, le telmisartan et l'amlodipine.
Lithuanian: Twynsta sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - telmisartano ir amlodipino.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Twynsta, voir la notice.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Twynsta, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
French: Dans les deux autres études, Twynsta s'est avéré plus efficace dans la réduction de la pression artérielle diastolique que le traitement prolongé par amlodipine seule: en fonction des dosages de Twynsta et d'amlodipine, la réduction de la pression artérielle diastolique a été plus importante de 1,4mmHg à 4,9 mmHg chez les patients sous Twynsta.
Lithuanian: Priklausomai nuo Twynsta ir amlodipino dozių stiprumo, diastolinis kraujospūdis Twynsta vartojusiems pacientams sumažėjo 1,4 mmHg-4,9 mmHg.
French: Pour les patients qui prenaient du telmisartan et de l'amlodipine sous la forme de comprimés séparés, la dose de Twynsta à prendre dépend des doses de telmisartan et d'amlodipine prises auparavant.
Lithuanian: Twynsta rekomenduojama dozė atskiromis tabletėmis amlodipiną ir telmisartaną vartojusiam pacientui priklauso nuo jo anksčiau vartotų telmisartano ir amlodipino dozių.
French: Comment Twynsta agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Twynsta?
French: Pour les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par l'amlodipine, des comprimés séparés d'amlodipine et de telmisartan doivent être utilisés pour ajuster les doses avant de passer à Twynsta.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Twynsta, pacientams, kurių kraujospūdis gydant amlodipinu reguliuojamas nepakankamai, rekomenduojama amlodipiną ir telmisartaną skirti atskiromis tabletėmis ir nustatyti vaistų dozes.
French: Twynsta ne doit pas non plus être utilisé en association avec des médicaments contenant de l'aliskiren (également utilisés pour traiter l'hypertension essentielle) chez les patients atteints de diabète de type 2 ou chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée ou grave.
Lithuanian: Twynsta taip pat negalima skirti II tipo diabetu ar vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams, vartojantiems vaistus, kurių sudėtyje yra aliskireno (kurie taip pat skiriami pirminei hipertenzijai gydyti).
French: Dans quel cas Twynsta est-il utilisé?
Lithuanian: Kam vartojamas Twynsta?
French: 90 (3 x 30) comprimés (conditionnement multiple)
Lithuanian: 90 (3 x 30) tablečių (daugiadozė pakuotė)
French: D'autres méthodes de contraception doivent être envisagées.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti kitas kontracepcijos formas.
French: Carbamazépine-10,11-époxide :
Lithuanian: Karbamazepino-10,11epoksidas:
French: L'utilisation de Tybost chez l'enfant et l'adolescent n'a pas encore été étudiée.
Lithuanian: Tybost vartojimas vaikams ir paaugliams dar neištirtas.
French: Vous pouvez toujours développer des infections ou d'autres maladies associées à une infection par le VIH.
Lithuanian: Jūs vis tiek galite susirgti infekcijomis arba kitomis ligomis, susijusiomis su ŽIV infekcija.
French: Entretenez-vous avec votre médecin des précautions à prendre pour éviter d'infecter d'autres personnes.
Lithuanian: Aptarkite su gydytoju, kokių atsargumo priemonių turite imtis, kad neužkrėstumėte kitų žmonių.
French: Tybost est susceptible d'interagir avec d'autres substances.
Lithuanian: Tybost gali sąveikauti su kitomis medžiagomis.
French: Si vous oubliez de prendre une dose et vous en rendez compte :
Lithuanian: Jeigu praleidote dozę ir tai pastebėjote:
French: Ne donnez pas ce médicament aux enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Lithuanian: Negalima skirti šio vaisto vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų amžiaus paaugliams.
French: EU/1/13/872/001 EU/1/13/872/002
Lithuanian: EU/1/13/872/002
French: insomnies, rêves anormaux
Lithuanian: nemiga, nenormalūs sapnai
French: Certains médicaments ne doivent jamais être pris avec Tybost.
Lithuanian: Kai kurių vaistų niekada negalima vartoti kartu su Tybost.
French: • N'allaitez pas pendant le traitement par Tybost.
Lithuanian: • Nežindykite gydymo Tybost metu.
French: Médicaments utilisés pour traiter l'infection par le VIH :
Lithuanian: Vaistai, vartojami ŽIV infekcijai gydyti:
French: hyperglycémie, augmentation de l'appétit Affections psychiatriques :
Lithuanian: hiperglikemija, padidėjęs apetitas Psichikos sutrikimai:
French: • augmentation de l'appétit, modification du goût, bouche sèche
Lithuanian: • padidėjęs apetitas, pakitęs skonio pojūtis, džiūstanti burna;
French: Dans certains cas, il se peut que votre médecin ait besoin d'adapter la dose ou de contrôler la concentration de médicament dans votre sang.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gydytojui gali reikėti pakoreguoti Jūsų vartojamą dozę arba patikrinti vaisto kiekį kraujyje.
French: Ceux-ci sont mentionnés sous le titre « Ne prenez jamais Tybost - si vous prenez des médicaments contenant l'une des substances suivantes ».
Lithuanian: Jie išvardyti pirmiau po antrašte „Tybost vartoti negalima - jeigu geriate vaistų, kurių sudėtyje yra bet kurio iš šių".
French: Le voriconazole ne doit pas être utilisé, à moins que les bénéfices éventuels soient considérés comme supérieurs aux risques associés à l'effet imprévisible sur les concentrations plasmatiques.
Lithuanian: Vorikonazolo vartoti negalima, nebent manoma, kad nauda gali būti didesnė už riziką, susijusią su neprognozuojamu poveikiu koncentracijai plazmoje.
French: Qu'est-ce que Tybost et dans quel cas est-il utilisé ?
Lithuanian: Kas yra Tybost ir kam jis vartojamas
French: Il faut garder à l'esprit qu'il est possible qu'une dose de 150 mg deux fois par semaine ne permette pas une exposition optimale à la rifabutine et induit un risque de résistance à la rifabutine et, par conséquent, un échec thérapeutique.
Lithuanian: Reikia turėti galvoje, kad vartojant 150 mg du kartus per savaitę dozę rifabutino ekspozicija gali nebūti optimali, tokiu būdu gali išsivystyti atsparumas rifabutinui ir gydymas gali būti nesėkmingas.
French: Tous les corticostéroïdes à l'exception des produits à usage cutané Corticostéroïdes principalement métabolisés par le
Lithuanian: Visi kortokosteroidai, išskyrus vartojamus ant odos Kortikosteroidai, kuriuos daugiausia metabolizuoja
French: Cette augmentation n'est pas considérée comme cliniquement pertinente et ne nécessite pas d'adaptation de la posologie du ténofovir disoproxil.
Lithuanian: Šis padidėjimas nėra laikomas kliniškai reikšmingu ir tenofoviro dizoproksilio dozės koreguoti nereikia.
French: -2,2 % (IC à 95 % = -7,4 %,
Lithuanian: -2,2 % (95 % CI = -7,4 %,
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments, Code ATC : V03AX03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - visi kiti gydomieji vaistiniai preparatai, ATC kodas - V03AX03
French: • Si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Lithuanian: • Jei esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, nedelsdama pasakykite gydytojui.
French: Si d'autres options ne peuvent pas être utilisées, ce médicament ne peut être utilisé qu'après une évaluation médicale et sous étroite surveillance par votre médecin afin de détecter d'éventuels effets secondaires des corticostéroïdes
Lithuanian: Jeigu negali būti taikomos alternatyvos, minėtų vaistų turi būti vartojama tik atlikus medicininį įvertinimą ir Jūsų gydytojui atidžiai stebint, ar nepasireikš kortikosteroidų šalutinis poveikis;
French: Vous pouvez toujours transmettre le VIH lorsque vous prenez ce médicament, bien que ce risque soit réduit par un traitement antirétroviral efficace.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą, vis dar galite pernešti ŽIV, nors veiksmingas antiretrovirusinis gydymas sumažina riziką.
French: ND = non déterminé
Lithuanian: NN = nenustatyta
French: Il faut commencer par prescrire la dose de digoxine la plus faible.
Lithuanian: Iš pradžių reikia skirti mažiausią digoksino dozę.
French: • contraceptifs hormonaux oraux ou implantés, utilisés pour prévenir la grossesse
Lithuanian: • geriamieji ar implantuojamieji hormoniniai kontraceptikai, vartojami nėštumui išvengti;
French: Tybost est utilisé chez l'adulte âgé de 18 ans et plus infecté par le VIH, qui est le virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
Lithuanian: Tybost vartojamas suaugusiesiems nuo 18 metų, kurie yra užsikrėtę ŽIV - virusu, sukeliančiu įgytą imunodeficito sindromą (angl.
French: • si vous êtes allergique au cobicistat ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6 de cette notice).
Lithuanian: • jeigu yra alergija kobicistatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos šio lapelio 6 skyriuje).
French: Effets sur la clairance de la créatinine estimée
Lithuanian: Poveikis apskaičiuotajam kreatinino kiekiui
French: Aucune étude sur les effets de la nourriture n'a été réalisée avec Tybost.
Lithuanian: Maisto poveikio tyrimo su Tybost neatlikta.
French: Des études ex vivo menées chez le lapin et des études in vivo menées chez le chien suggèrent que le cobicistat présente un faible potentiel de prolongation de l'intervalle QT et qu'il peut prolonger légèrement l'intervalle PR et provoquer une réduction de la fonction ventriculaire gauche à des concentrations moyennes au moins 10 fois supérieures à l'exposition obtenue chez l'homme pour la dose quotidienne recommandée de 150 mg.
Lithuanian: Ex vivo triušių tyrimai ir in vivo šunų tyrimai rodo, kad kobicistatas neturėtų ilginti QT ir gali šiek tiek pailginti PR intervalą bei susilpninti kairiojo skilvelio funkciją, esant mažiausiai 10 kartų ekspoziciją žmogui viršijančioms koncentracijoms, duodant rekomenduojamą 150 mg paros dozę.
French: Il est recommandé d'administrer Tybost avec de la nourriture.
Lithuanian: Tybost rekomenduojama vartoti su maistu.
French: -2,1 % (IC à 95 % = -8,7 %,
Lithuanian: -2,1 % (95 % CI = -8,7 %,
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Tybost :
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Tybost:
French: • si vous prenez un autre inhibiteur de protéase.
Lithuanian: • jeigu vartojate kitą proteazės inhibitorių.
French: • troubles du sommeil
Lithuanian: • miego sutrikimas.
French: Comme le cobicistat est hautement lié aux protéines plasmatiques, il est peu probable qu'il puisse être éliminé de manière significative par hémodialyse ou dialyse péritonéale.
Lithuanian: Kadangi kobicistatas gerai jungiasi su plazmos baltymais, nėra tikėtina, kad reikšmingas jo kiekis bus pašalintas hemodializės arba peritoninės dializės metu.
French: Le cobicistat inhibe les transporteurs que sont P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 et OATP1B3.
Lithuanian: Kobicistatas slopina nešiklius P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 ir OATP1B3.
French: À la semaine 96, la modification moyenne de la créatinine sérique a été de 0,07 ± 0,15 mg/dL et la modification moyenne du DFGe par la méthode de Cockcroft-Gault a été de -6,2 ± 9,07 mL/min.
Lithuanian: Po 96 savaičių vidutinis kreatinino kiekio serume pokytis buvo 0,07 ± 0,15 mg/dl, vidutinis eGFR pokytis pagal Cockcroft-Gault metodą buvo -6,2 ± 9,07 ml/min.
French: • 12 heures ou plus après l'heure de prise habituelle de Tybost, ne prenez pas la dose oubliée.
Lithuanian: • praėjus 12 arba daugiau valandų nuo įprasto Tybost vartojimo laiko, praleistos dozės nevartokite.