FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: (Oita, Japonsko) a druhým výrobcom medziproduktu HECA, ako aj čistého sterilného meropeném trihydrátu, je spoločnosť ACS Dobfar SpA (Miláno/Taliansko).
Hungarian: Ltd. (Oita, Japán) állítja elő, míg az ACS Dobfar SpA (Milánó / Olaszország) a köztitermék HECA és a tiszta, steril meropenem-trihidrát másik gyártója.
Slovak: AstraZeneca Kft. - Hungary H-2045
Hungarian: Magyarország AstraZeneca Kft.- Hungary H-2045 Törökbálint
Slovak: Pseudomonas aeruginosa alebo Acinetobacter spp.
Hungarian: Pseudomonas aeruginosa vagy Acinetobacter spp. által okozott nosocomialis infekciók kezelésére.
Slovak: Pokyny na podávanie Meronemu sebe alebo niekomu inému v domácich podmienkach Niektorí pacienti, rodičia a ošetrovatelia sú vyškolení na podávanie Meronemu v domácich podmienkach.
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak: Utasítások a Meronem otthoni, saját magának vagy másoknak történő beadásához Néhány betegnek, szülőnek vagy gondozónak megtanítják a Meronem otthoni alkalmazását.
Slovak: Holandsko:
Hungarian: Hollandia
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že informácie, ktoré predložil držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh, sú nepostačujúce a nedostatočne presvedčivé na to, aby sa mohlo z textu vypustiť sledovanie liečby v dôsledku hepatálnej toxicity.
Hungarian: A CHMP úgy ítélte meg, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott adatok elégtelenek voltak és nem voltak eléggé meggyőzőek ahhoz, hogy a szer potenciális májkárosító hatása miatt a kezelés nyomon követésére vonatkozó részt töröljék.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi, s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6. 6.3 Čas použiteľnosti
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, opýtajte sa ho.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát
Slovak: AUC meropenému sa zvýšila 2,4-násobne u pacientov so stredne ťažkým poškodením renálnej funkcie (CrCl 33 - 74 ml/min), 5-násobne u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (CrCl 4 - 23 ml/min) a 10-násobne u hemodialyzovaných pacientov (CrCl <2 ml/min) v porovnaní so zdravými jedincami (CrCl >
Hungarian: Az AUC-értéke 2,4-szeresére növekedett közepes fokú (CrCl 33-74 ml/perc) és 5-szörösére súlyos (CrCl 4-23 ml/perc) vesekárosodás esetén, valamint 10-szeresére a hemodialízissel kezelt betegeknél (CrCl <2 ml/perc), összehasonlítva az egészséges egyénekkel (CrCl >80 ml/perc).
Slovak: Odporúčanie/medicínska osveta
Hungarian: Tanácsok/egészségügyi tájékoztatás
Slovak: Menej časté zvýšenie kreatinínu v krvi, zvýšenie urey
Hungarian: Nem gyakori a vér kreatinin- és húgysavszintjének emelkedése
Slovak: Mikroorganizmus
Hungarian: Szervrendszer
Slovak: Súbežné použitie meropenému a kyseliny valproovej/valproátu sodného sa neodporúča (pozri časť
Hungarian: A meropenem és a valproinsav/nátrium-valproát együttes alkalmazása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Slovak: Výbor CHMP preto súhlasil s tým, že závažnosť celkového stavu pacientov a výsledok liečby sú dostatočne odlišné na to, aby sa zabránilo extrapolácii účinnosti v prípade pneumónie spojenej s ventiláciou z účinnosti v prípade pneumónie získanej v nemocnici.
Hungarian: Ezért a CHMP elfogadta, hogy a betegek általános állapotának súlyossága és a kezelés kimenetele kellően különbözik ahhoz, hogy a HAP-ból származó hatásossági adatokból ne lehessen kikövetkeztetni a VAP-pal kapcsolatos hatásosságot.
Slovak: 10 alebo 20 mg/kg
Hungarian: 10 vagy 20 mg/kg
Slovak: Zmeny v krvných testoch, vrátane testov poukazujúcich na funkciu pečene.
Hungarian: • eltérések a vérvizsgálati eredményekben, ide értve a májműködésre vonatkozó vérvizsgálatot.
Slovak: Závažná precitlivenosť (napr. anafylaktická reakcia, závažná kožná reakcia) na ktorýkoľvek iný typ betalaktámového antibakteriálneho lieku (napr. penicilíny alebo cefalosporíny).
Hungarian: Súlyos túlérzékenység (pl. anafilaxiás reakció, súlyos bőrreakció) bármilyen más béta-laktám típusú antibakteriális szerre (pl. penicillinek vagy cefalosporinok).
Slovak: Precitlivenosť na iné karbapenémové antibakteriálne lieky.
Hungarian: Túlérzékenység bármelyik más karbapenem típusú antibakteriális szerre.
Slovak: poznámka 3
Hungarian: 3. lábjegyzet
Slovak: Nie sú dostupné alebo sú známe iba limitované údaje o použití meropenému u gravidných žien.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincsenek adatok vagy csak korlátozott számban állnak rendelkezésre.
Slovak: Výbor CHMP preto súhlasil s tým, že dve nežiaduce reakcie „zvýšená krvná hladina kreatinínu" a „zvýšená krvná hladina močoviny" by mali byť v harmonizovanom súhrne charakteristických vlastností lieku Meronem uvedené ako menej časté nežiaduce reakcie.
Hungarian: Éppen ezét a CHMP megállapodott abban, hogy a két alábbi gyógyszer-mellékhatást 'nem gyakori gyógyszer-mellékhatásként' fel kell tüntetni a Meronem harmonizált alkalmazási előírásában: „a vér emelkedett kreatininszintje" és „a vér emelkedett karbamidszintje".
Slovak: Výbor CHMP v súvislosti s broncho-pulmonálnymi infekciami v prípade cystickej fibrózy súhlasil s návrhom držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh týkajúcim sa režimu dávkovania vrátane dávkovania 2 g/8 h v prípade dospelých a dospievajúcich a detí s hmotnosťou vyššou ako 50 kg, a dávkovania 40 mg/kg každých 8 hodín v prípade detí od 3 mesiacov (a mladších) do 11 rokov s hmotnosťou do 50 kg, pretože vyššie dávky sa vyžadujú konkrétne pri liečbe infekcií spôsobených mikroorganizmami Acinetobacter alebo P. aeruginosa.
Hungarian: A cysticus fibrosisban előforduló bronchopulmonalis fertőzésekre vonatkozóan a CHMP beleegyezett a forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt adagolási rendbe, beleértve a 2 g/8 órás adagba felnőttek, serdülők és 50 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek esetében, valamint a 40 mg/kg/8 órás adagba 3 hónapos kortól (és alatta) 11 éves korig, legfeljebb 50 kg-os testtömegig, mivel az Acinetobacter vagy a P. aerugunosa által okozott fertőzések esetében specifikusan nagyobb adagokat kérelmeztek.
Slovak: LD50 pri intravenóznej dávke meropenému u hlodavcov je väčšia než 2000 mg/kg.
Hungarian: Az intravénás alkalmazás esetén az LD50 rágcsálókban több mint 2000 mg/kg.
Slovak: Infekcie vzniknuté počas pôrodu a po pôrode
Hungarian: Szülés alatt és után szerzett fertőzések
Slovak: 674 mg prášku v 20 ml sklenenej liekovke typu 1 s uzáverom (sivá halobutylová gumová zátka s hliníkovou obrubou).
Hungarian: 674 mg por 20 ml-es, dugóval ellátott (szürke halobutil gumi, alumínium tetővel), I-es típusú injekciós üvegben
Slovak: Je dôležité, aby ste povedali svojmu lekárovi, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť pred užívaním meropenému.
Hungarian: Fontos, hogy a Meronem kezelés előtt tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben terhes vagy terhességet tervez.
Slovak: Inhibuje syntézu bakteriálnej steny ako iné betalaktámové antibiotiká, ale je rezistentný voči rozpadu spôsobenému beta-laktamázami alebo cefalosporinázami.
Hungarian: Más bétalaktám antibiotikumokhoz hasonlóan gátolja a baktériumfal szintézisét, ugyanakkor ellenáll a béta-laktamázok vagy cefalosporinázok általi lebontásnak.
Slovak: Zlepšenie funkcie pľúc je tiež zjavné v prípade pacientov s cystickou fibrózou liečených meropenémom v dvoch programoch použitia lieku v naliehavých prípadoch, o ktorých diskutoval držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh.
Hungarian: A meropenemmel kezelt CF-es betegek tüdőfunkciójának javulása is egyértelműnek mutatkozott a forgalomba hozatali engedély jogosultja által bemutatott két méltányossági programban kapott eredmények alapján.
Slovak: Menej časté zvýšenie bilirubínu v krvi
Hungarian: Nem gyakori a bilirubinszint megemelkedése
Slovak: Cyprus: MERONEM
Hungarian: Ciprus: MERONEM
Slovak: Meropeném a jeho metabolit sa dá odstrániť hemodialýzou.
Hungarian: A meropenem és metabolitjai hemodialízissel eltávolíthatók.
Slovak: Relatívne predávkovanie je možné u pacientov s poruchou funkcie obličiek, ak nie je dávka podávaná tak, ako je uvedené v časti 4.2 Obmedzené postmarketingové skúsenosti naznačujú, že prípadné nežiaduce účinky v súvislosti s predávkovaním sú zhodné s profilom nežiaducich reakcií opísaným v časti 4.8, majú spravidla ľahký priebeh a po vysadení lieku alebo znížení dávky vymiznú.
Hungarian: Korlátozott posztmarketing tapasztalatok szerint, ha a túladagolást követően mellékhatások jelentkeznek, azok a 4.8 pontban leírt mellékhatás-profillal megegyeznek, általában enyhék és a gyógyszer felfüggesztését illetve a dózis csökkentését követően enyhülnek.
Slovak: Väčšina špecialistov by odporučila použiť na liečbu pacientov s cystickou fibrózou kombinácie antibiotík vrátane kombinácií podávaných intravenózne, perorálne alebo inhalačne.
Hungarian: A legtöbb szakember antibiotikum-kombinációkat javasol CFben szenvedő betegek kezelésére, amelyekbe az intravénásan, szájon át, vagy belégzéssel adagolt szerek is egyaránt beletartoznak.
Slovak: Zvyčajne dostanete dávku v 8-hodinových intervaloch.
Hungarian: Általában 8 óránként fog kapni egy adagot.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s tým, že počas liečby liekom Meronem sa treba vyhýbať kyseline valproovej.
Hungarian: A CHMP egyetértett abban, hogy a valproinsav alkalmazása kerülendő a Meronemmel végzett kezelés alatt.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Holandsko AstraZeneca BV Louis
Hungarian: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Slovak: Tablety uvedené nižšie poskytujú všeobecné odporúčania pre dávkovanie.
Hungarian: Az alábbi táblázat általános javaslatokat tartalmaz az adagolásra vonatkozóan.
Slovak: Udržiavaním konca ihly v tekutine, potiahnite piest a všetku tekutinu z liekovky natiahnite do striekačky.
Hungarian: 9. A tű végét a folyadékban tartva, húzza vissza a dugattyút és szívja az injekciós üvegben lévő összes folyadékot a fecskendőbe.
Slovak: Optinem i.v. 1 gTrockenstechampullen
Hungarian: 1 gTrockenstechampullen
Slovak: Účinky boli pozorované v skúšaniach akútnej toxicity u hlodavcov v dávkach presahujúcich 1000 mg/kg.
Hungarian: Rágcsálókkal végzett akut toxicitási vizsgálatokban 1000 mg/kg-ot meghaladó dózisok esetén hatások mutatkoztak.
Slovak: Vzhľadom na preventívne opatrenie sa použitiu meropenému počas gravidity má vyhnúť.
Hungarian: Elővigyázatosságból a meropenem alkalmazását tanácsos elkerülni a terhesség alatt.
Slovak: Časť 6.6 - Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Slovak: Namáhavé dýchanie, dýchavičnosť alebo problémy s dýchaním.
Hungarian: • légszomj, sípoló légzés, nehézlégzés.
Slovak: Výbor CHMP schválil túto harmonizovanú indikáciu:
Hungarian: A CHMP a következő harmonizált javallatról állapodott meg:
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy a nővért.
Slovak: Časť 6.4 - Špeciálne upozornenia na uchovávanie
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások
Slovak: Výbor CHMP teda súhlasil s týmto vhodným znením terapeutickej indikácie:
Hungarian: Ennek eredményeképpen a CHMP a terápiás javallatok alábbi megfogalmazását tartotta megfelelőnek:
Slovak: O veľkosti dávky, ktorú potrebujete, rozhoduje Váš lekár.
Hungarian: Orvosa határozza meg, hogy mekkora adagra van szüksége.
Slovak: Meropeném používaný ako bolusová intravenózna injekcia sa má riediť so sterilnou vodou na injekciu Infúzia
Hungarian: Injekció Intravénás bolus injekcióhoz a meropenemet steril, injekcióhoz való vízzel kell elkészíteni.
Slovak: Farmakokinetika u detí s infekciou vo veku do 2 rokov a u detí od 2 do 12 rokov mala pri dávkach 10, 20 a 40 mg/kg hodnoty Cmax približujúce sa hodnotám u dospelých po dávkach 500, 1000 a 2000 mg.
Hungarian: A farmakokinetika fertőzött csecsemőknél és gyermekeknél 10, 20 és 40 mg/kg-os adagok esetén az 500, 1000 illetve 2000 mg-os dózissal kezelt felnőtteknél mért Cmax-értékeket megközelítő értékeket mutatott.
Slovak: 446 Irakliou Ave.
Hungarian: Görögország CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme 446 Irakliou Ave.
Slovak: 1g/20 ml (nepredáva sa)
Hungarian: 1g/20 ml (nincs forgalomban)
Slovak: Menej časté parestézia
Hungarian: Nem gyakori paraesthesiák
Slovak: Farmakokinetika meropenému u novorodencov, u ktorých sa vyžaduje antiinfekčná liečba, sa prejavila vyšším klírensom u novorodencov s vyšším chronologickým alebo gestačným vekom s celkovým priemerným polčasom 2,9 hodín.
Hungarian: Azon újszülöttek között, akiknél szükségessé vált valamely anti-infektív kezelés alkalmazása, a meropenem farmakokinetikájában nagyobb mértékű clearance volt megfigyelhető azoknál, akik idősebb kronológiai vagy gesztációs korra születtek.
Slovak: Otvorte viečko portu alebo katétra, koncovku potrite alkoholovým tampónom a nechajte vysušiť.
Hungarian: Vegye le a gyógyszeradagoló vagy a vénakanül tetejét, alkoholos törlőkendővel tisztítsa meg a szerelék végét, és hagyja megszáradni.
Slovak: Potom môžete natiahnuť tekutinu z liekoviek do jednej striekačky.
Hungarian: Az injekciós üvegekben lévő folyadékot egyetlen fecskendőbe is felszívhatja.
Slovak: Výbor CHMP v súvislosti s obmedzeným zvýšením usúdil, že nie je pravdepodobné, aby súbežné podávanie probenecidu a meropenému malo klinické následky.
Hungarian: A CHMP úgy ítélte meg, hogy a meropenem probeniciddel történő egyidejű alkalmazása a korlátozott koncentrációnövekedés következtében várhatóan nem jár klinikai következménnyel.
Slovak: Histologický dôkaz renálneho tubulárneho poškodenia u myší a psov bol zistený len pri dávkach 2000 mg/kg a viac po jednorázovom podaní a u opíc pri 500 mg/kg počas 7-dňového skúšania.
Hungarian: A vesetubulusok szövettanilag igazolt károsodása volt megfigyelhető egereknél és kutyáknál 2000 mg/kg-os vagy magasabb dózis egyszeri alkalmazása után, majmoknál pedig 500 mg/kg-os adag mellett egy 7 napos vizsgálatban.
Slovak: Zriedkavo sa vyskytli záchvaty počas liečby karbapenémami vrátane meropenému (pozri časť 4.8).
Hungarian: Ritkán rohamokról számoltak be karbapenemmel - beleértve a meropenemet is - végzett kezelés alatt (lásd a 4.8.
Slovak: Tento liek obsahuje približne 2,0 mEq sodíka na 500 mg dávky čo je potrebné vziať do úvahy u pacientov s kontrolovanou sodíkovou diétou.
Hungarian: 2,0 milliekvivalens nátriumot tartalmaz 500 mg-os adagonként, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
Slovak: Menej časté žihľavka
Hungarian: Nem gyakori urticaria
Slovak: Tabuľka 1 Trieda orgánových systémov Frekvencia
Hungarian: 1. táblázat Szervrendszer
Slovak: %) sa v nezmenej forme vylúči v priebehu 12 hodín.
Hungarian: 70%-a (50-75%) választódik ki változatlanul 12 órán belül.
Slovak: Výbor CHMP zaznamenal návrh držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh pre túto časť a považoval ho za prijateľný.
Hungarian: A CHMP tudomásul vette és elfogadhatónak ítélte a forgalomba hozatali engedély jogosultjának erre a pontra vonatkozó ajánlását.
Slovak: V prípade všetkých indikácií sa nepovažovalo za potrebné upraviť dávkovanie pre pacientov s narušenou funkciou pečene ani pre starších pacientov s normálnou renálnou funkciou alebo s hodnotami klírensu kreatinínu vyššími ako 50 ml/min.
Hungarian: Egyik javallatra vonatkozóan sem tartották szükségesnek az adag módosítását májelégtelenségben szenvedő, illetve idős, normál vesefunkciójú vagy 50 ml/percnél magasabb kreatinin-clearance értékkel bíró betegek esetében.
Slovak: Akútne bakteriálne infekcie mozgu (menigitída)
Hungarian: • Az agy heveny bakteriális fertőzése (agyhártyagyulladás)
Slovak: Množstvo "vody na injekciu" potrebné na riedenie 500 mg (milligramov) 10 ml (mililitrov) 1 g (gram)
Hungarian: 500 mg (milligramm) 10 ml (milliliter) 1 g (gramm)
Slovak: Dosiaľ sa uskutočnilo 7 štúdií skúmajúcich infekcie močových ciest, ktoré zaplatila spoločnosť AstraZeneca.
Hungarian: Az AstraZeneca (AZ) szponzorálásában mostanáig 7 vizsgálatot végeztek húgyúti fertőzésben szenvedő betegekkel.
Slovak: Vytiahnite striekačku s ihlou z liekovky a prázdnu liekovku postavte na bezpečné miesto.
Hungarian: 10. Vegye ki a tűt és a fecskendőt az injekciós üvegből, és dobja ki az üres injekciós üveget biztonságos helyre.
Slovak: Všetky štúdie (1 hlavná a 6 podporných) boli predtým predložené s pôvodnou žiadosťou o povolenie na uvedenie na trh. Čo sa týka štúdií sponzorovaných spoločnosťou AstraZeneca, komplikované infekcie močových ciest boli spojené so štrukturálnymi alebo funkčnými abnormalitami, ako je hypertrofia prostaty, hydronefróza, neurogénny močový mechúr, vezikoureterálny reflux, zúženina, močové kamienky, tumor, infekcie horných močových ciest alebo prolaps, dočasne zavedený močový katéter alebo súbežný urologický diagnostický alebo chirurgický postup.
Hungarian: prosztata-megnagyobbodás, hydronephrosis, neurogén hólyag, vesicoureteralis reflux, strictura, kő, daganat, felső húgyúti fertőzés vagy prolapsus, állandó húgyúti katéter vagy egyidejű urológiai diagnosztikus vagy sebészeti beavatkozás.
Slovak: Výsev vyrážok, svrbenie alebo žihľavka na koži.
Hungarian: • súlyos kiütés, viszketés vagy csalánkiütés a bőrön.
Slovak: AstraZeneca Österreich GmbH,
Hungarian: AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7
Slovak: Nedávajte antibiotika iným ľuďom, keď boli predpísané pre Vás.
Hungarian: 4. Nem szabad az Önnek felírt antibiotikumokat másoknak odaadni.
Slovak: Výbor CHMP schválil, že sa do časti 4.2 v súhrne charakteristických vlastností lieku pridá toto znenie:
Hungarian: A CHMP egyetértett abban, hogy az alábbi figyelmeztetést tüntessék fel az alkalmazási előírás 4.2. pontjában.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh poskytol prehľad patogénov spôsobujúcich infekciu dolných dýchacích ciest vrátane súhrnných údajov o minimálnej inhibičnej koncentrácii pre bežné izolované patogény uvedenej infekcie.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja benyújtott egy, az alsó légúti fertőzések szempontjából releváns kórokozókkal kapcsolatos áttekintést, amely tartalmazta az ezen fertőzések gyakran izolált kórokozóira vonatkozó összefoglaló MIC-adatokat is.
Slovak: Časté hnačka, vracanie, nauzea, abdominálna bolesť
Hungarian: Gyakori hasmenés, hányás, hányinger, hasi fájdalom
Slovak: Gramnegatívne aeróbne baktérie Acinetobacter species Burkholderia cepacia
Hungarian: Gram-negatív aerobok Acinetobacter species Burkholderia cepacia Pseudomonas aeruginosa
Slovak: Kožná vyrážka, svrbivá koža.
Hungarian: • bőrkiütés, bőrviszketés.
Slovak: Koncentrácie meropenému v cerebrospinálnej tekutine u detí s meningitídou dosahujú približne 20 % súbežných hladín v plazme, hoci individuálne rozdiely sú významné.
Hungarian: 20%-a az egyidejűleg mérhető plazmaszinteknek, bár jelentős egyéni eltérések vannak.
Slovak: Záujem používať meropeném ako empirickú liečbu febrilnej neutropénie podporujú klinické skúsenosti a jeho používanie uznávajú terapeutické usmernenia.
Hungarian: Klinikai tapasztalatok alátámasztják a meropenem empirikus kezelésként történő alkalmazásának fontosságát lázas neutropeniás betegek esetében, és ezt a terápiás iránymutatások is elismerik.
Slovak: Diskutovalo sa tiež o bezpečnosti lieku Meronem v prípade cystickej fibrózy odvodenej zo skúšok, z vnútroštátnych a medzinárodných údajov o použití lieku v prípade pacientov či z údajov o použití v naliehavých prípadoch a z komparatívnych štúdií porovnávajúcich meropeném a tobramycín alebo ceftazidím.
Hungarian: Az erre vonatkozó információt vizsgálatokból, országos és nemzetközi megnevezett betegekkel végzett / méltányossági programok keretében történő alkalmazásból származó adatokból, valamint a meropenemet és tobramicint vagy ceftazidimet összehasonlító vizsgálatokból kapták.
Slovak: ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK
Hungarian: pont - Segédanyagok felsorolása
Slovak: Jedným z viacerých dôvodov je to, že baktérie zapričiňujúce infekciu sú rezistentné na antibiotikum, ktoré používate.
Hungarian: Ennek a jelenségnek az egyik leggyakoribb oka, hogy a fertőzést kiváltó baktérium ellenálló (rezisztens) az alkalmazott antibiotikummal szemben.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní Meronemu Pred používaním Meronem sa poraďte so svojím lekárom:
Hungarian: A Meronem fokozott elővigyázatossággal alkalmazható A Meronem alkalmazása előtt egyeztessen orvosával
Slovak: Lieky inhibujúce peristaltiku sa nemajú podávať.
Hungarian: Perisztaltikát csökkentő gyógyszereket nem szabad adni.
Slovak: Záujem o použitie karbapenémov vrátane meropenémov v prípade komplikovaných infekcií kože a kožných štruktúr však v súčasnosti podporujú klinické skúsenosti.
Hungarian: Ugyanakkor a karbapenemek, beleértve a meropenem alkalmazását cSSSI-ben immár alátámasztja a klinikai tapasztalat.
Slovak: Pri súbežnom používaní kyselinu valproovej a karbapenémových antiobiotík sa vyskytlo zníženie hladín kyseliny valproovej v krvi o 60-100 % počas približne dvoch dní.
Hungarian: A valproinsav vérszintjének csökkenését jelentették karbapenem szerekkel történő együttadáskor, amelyek 60-100%-os valproinsavszint-csökkenést okoztak kb.
Slovak: Výbor CHMP schválil nasledujúcu informáciu o precitlivenosti na ktorýkoľvek iný antibakteriálny liek obsahujúci karbapeném a o závažnej precitlivenosti (napr. anafylaktická reakcia, závažná kožná reakcia) na akýkoľvek iný typ betalaktámového antibakteriálneho lieku (napr. penicilíny alebo cefalosporíny), ktorú držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh pridal do časti 4.3 v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Hungarian: A CHMP egyetértett abban, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja feltüntesse az alábbi információt az alkalmazási előírás más karbapenem típusú antibakteriális szerrel kapcsolatos túlérzékenységére és más béta-laktám típusú antibakteriális szerrel (pl. penicillinek vagy cefalosporinok) kapcsolatos súlyos túlérzékenységére (pl. anafilaxiás reakció, súlyos bőrreakció) vonatkozó 4.3. pontjában.
Slovak: Meronem sa môže používať na liečbu neutropenických pacientov s horúčkou, ktorá je pravdepodobne vyvolaná bakteriálnou infekciou.
Hungarian: A Meronem alkalmazható neutropeniás betegek lázas állapotainak kezelésére, amelyet feltehetően bakteriális fertőzés okoz.
Slovak: Biely až svetložltý prášok.
Hungarian: Fehér-halványsárga por.
Slovak: Schwarzenbergplatz 7 A-1037
Hungarian: A-1037 Wien
Slovak: Je tiež potrebné poznamenať, že úvahy týkajúce sa pneumónie sú pre dospelých rovnaké ako pre deti.
Hungarian: Továbbá megjegyzendő, hogy a tüdőgyulladással kapcsolatos szempontok felnőttek és gyermekek esetében megegyeznek.
Slovak: Použitie meropenému pri meningitíde je v súčasnosti podporené klinickými skúsenosťami a uznané terapeutickými usmerneniami.
Hungarian: A klinikai tapasztalat alapján a meropenem meningitis kezelésében történő alkalmazása immár alátámasztottnak tekinthető, és ezt el is ismerik a terápiás iránymutatásokban.
Slovak: Broncho-pulmonálne infekcie v rámci cystickej fibrózy 2 g Komplikované infekcie močových ciest
Hungarian: Bronchopulmonalis infekciók cisztás fibrózisban 2 g Szövődményeshúgyúti fertőzések
Slovak: Boli tiež uvedené súhrnné údaje o minimálnych inhibičných koncentráciách.
Hungarian: Az összefoglaló MIC-adatokat szintén csatolták.
Slovak: Výbor CHMP v súvislosti s pediatrickou populáciou súhlasí s držiteľom povolenia na uvedenie lieku na trh, keď uvádza dolnú vekovú hranicu „3 mesiace", ale domnieva sa, že treba zachovať možnosť liečby detí mladších ako 3 mesiace vrátane novorodencov.
Hungarian: A gyermekgyógyászati populáció tekintetében a CHMP egyetért a forgalomba hozatali engedély jogosultjával abban, hogy „3 hónap" maradjon az alsó korhatár, ugyanakkor úgy ítéli meg, hogy a három hónapnál fiatalabb gyermekek - beleértve az újszülötteket is - kezelésének lehetőségét is meg kell tartani.