FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Estonian: Säilitada originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.
Czech: Jestliže jste užila více přípravku Lynparza, než jste měla Jestliže jste užila více přípravku Lynparza než je Vaše obvyklá dávka, kontaktujte svého lékaře nebo ihned navštivte nejbližší nemocnici.
Estonian: Kui te võtate Lynparzat rohkem kui ette nähtud Kui võtate rohkem Lynparzat, kui on teie tavaline annus, võtke kohe ühendust oma arsti või lähima haiglaga.
Czech: U pacientek s mutacemi (změnami) určitých genů označovaných jako BRCA (gen nádoru prsu), u kterých existuje riziko vývoje některých forem nádorů, mohou inhibitory PARP vyvolat smrt nádorových buněk tím, že zablokují enzym, který pomáhá opravovat DNA.
Estonian: PARP inhibiitorid võivad teatud geenide, mida nimetatakse BRCA (rinnavähigeen), mutatsioonidega (muutustega) patsientidel, kel on kõrgem risk teatud vähivormide arenguks, kutsuda esile vähirakkude surma läbi DNA parandamist abistava ensüümi blokeerimise.
Czech: Po perorálním podání olaparibu ve formě tobolek dochází k rychlé absorpci a maximální plazmatické koncentrace je dosaženo za 1 až 3 hodiny po podání.
Estonian: Pärast olapariibi suukaudset manustamist kapslina imendub ravim kiiresti ning maksimaalsed plasmakontsentratsioonid saabuvad tüüpiliselt 1...3 tundi pärast annustamist.
Czech: Přínos byl také pozorován u pacientek s nemutovaným BRCA1/2, resp. genotypem/variantami mutací s nejistým významem (BRCA1/2wt/VUS), i když v menším rozsahu.
Estonian: Kliiniliselt olulist kasu täheldati samuti patsientidel, kellel olid BRCA1/2 metsikut tüüpi / ebaselge tähtsusega variandid (wild-type/variants of uncertain significance, BRCA1/2wt/VUS), kuigi see kasu oli väiksem.
Czech: Olaparib neovlivňuje farmakokinetiku tamoxifenu.
Estonian: Olapariib ei mõjuta tamoksifeeni farmakokineetikat.
Czech: Dále byly provedeny exploratorní analýzy doby do první následné terapie nebo úmrtí (time to first subsequent therapy or death, TFST) a doba do druhé následné terapie nebo úmrtí (time to second subsequent therapy or death, TSSTodhad PFS2).
Estonian: Samuti viidi läbi uurivad analüüsid esimese järgneva ravi või surmani kulunud aja (time to first subsequent therapy or death, TFST)) ja teise järgneva ravi või surmani kulunud aja ( time to second subsequent therapy or death, TSST - PFS2 ligikaudne väärtus) kohta.
Czech: Partnerky pacientů musí také používat vysoce účinnou antikoncepci, pokud jsou ve fertilním věku (viz bod 4.4).
Estonian: Väga tõhusat rasestumisvastast vahendit peavad kasutama ka meespatsientide naissoost partnerid, kui nad on rasestumisvõimelised (vt lõik 4.4).
Czech: Anémie byla nejčastějším CTCAE stupně ≥ 3 hlášeným v klinických studiích.
Estonian: Aneemia oli kõige sagedam CTCAE astmega ≥ 3 kõrvaltoime, millest teatati kliinilistes uuringutes.
Czech: Pokud dojde ke snížení počtů krvinek na nízkou úroveň, může být nutná transfuze krve (kdy dostanete novou krev nebo část krve od dárce).
Estonian: Kui teie vererakkude arv väheneb üleliia, võib vajalikuks osutuda vereülekanne (teile manustatakse doonorilt saadud verd või veretooteid).
Czech: Předchozí (neo)adjuvantní terapie nebo léčba generalizovaného onemocnění má zahrnovat antracyklin a taxan, kromě pacientů, kteří nebyli pro tuto léčbu vhodní (viz bod 5.1).
Estonian: Patsiendid peavad olema eelnevalt saanud antratsükliini ja taksaani (neo)adjuvantses või metastaatilise haiguse ravis, välja arvatud juhul, kui patsientidele on need ravimid sobimatud (vt lõik 5.1).
Czech: Černý oxid železitý (E 172) (pouze tablety 150 mg)
Estonian: Kollane raudoksiid (E172) Must raudoksiid E172 (ainult 150 mg tabletid)
Czech: • typu rakoviny vaječníků (s mutací BRCA), který reagoval v první linii léčby na standardní chemoterapii na bázi platiny.
Estonian: • teatud tüüpi munasarjavähki (BRCA mutatsiooniga), mis on reageerinud esmasele standardsele plaatinapõhisele keemiaravile.
Czech: • cyklosporin, sirolimus, takrolimus - k potlačení imunitního systému
Estonian: • tsüklosporiin, siroliimus, takroliimus - kasutatakse immuunsüsteemi allasurumiseks;
Czech: • Jádro tablety: kopovidon, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mannitol, natrium-stearyl-fumarát.
Estonian: • Tableti sisu: kopovidoon, kolloidne veevaba ränidioksiid, mannitool, naatriumstearüülfumaraat.
Czech: Vzácně se může jednat o projevy závažnějších problémů s kostní dření jako je „myelodysplastický syndrom" (MDS) nebo „akutní myeloidní leukémie" (AML).
Estonian: Harva võivad need olla luuüdi raskemate häirete - müelodüsplastilise sündroomi (MDS) või ägeda müeloidleukeemia (ÄML) - tunnused.
Czech: Po perorálním podání olaparibu ve formě tablet (2 x 150 mg) dochází k rychlé absorpci a mediánu plazmatické koncentrace je obvykle dosaženo za 1,5 hodiny po podání.
Estonian: Pärast olapariibi tablettide ravimvormi suukaudset manustamist (2 × 150 mg) on imendumine kiire ja maksimaalsed plasmakontsentratsioonid saavutatakse tüüpiliselt 1,5 tundi pärast annustamist.
Czech: Olaparib 300 mg bd
Estonian: Olapariib 300 mg bd
Czech: Pokud krevní parametry zůstávají abnormální i 4 týdny po přerušení léčby přípravkem Lynparza, doporučuje se provést analýzu kostní dřeně a/nebo cytogenetické vyšetření krve.
Estonian: Kui 4 nädalat pärast ravi katkestamist Lynparzaga esinevad ikka veel vere parameetrite kliinilised kõrvalekalded, soovitatakse teha luuüdi analüüs ja/või vere tsütogeneetiline analüüs.
Czech: Nicméně počet pacientů je příliš omezený, aby mohly být vyvozeny doporučující závěry o účinnosti v této podskupině.
Estonian: Tõhususe hindamiseks selles alarühmas oli patsientide hulk siiski liiga väike.
Czech: • dabigatran - k ředění krve
Estonian: • dabigatraan - kasutatakse vere vedeldamiseks
Czech: Medián TSST (měsíce)
Estonian: Mediaan TSST (kuud))
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lynparza užívat
Estonian: Mida on vaja teada enne Lynparza võtmist
Czech: V množících se buňkách to vede k dvouvláknovým zlomům DNA (double strand breaks, DSB) ve chvíli, kdy se replikační vidlice setkává s komplexem PARP-DNA.
Estonian: Replitseeruvates rakkudes on replikatsioonikahvli PARP-DNA liitumiskohta sattumise tagajärjeks DNA kaheahelalised katked (double strand breaks, DSBs).
Czech: Lékaři mají v případě předávkování dodržovat obecná podpůrná opatření a poskytovat pacientům symptomatickou léčbu.
Estonian: Üleannustamise puhul peavad arstid järgima üldisi toetavaid meetmeid ning ravima patsienti sümptomaatiliselt.
Czech: Doporučená dávka přípravku Lynparza je 400 mg (osm tobolek) dvakrát denně, což odpovídá celkové denní dávce 800 mg.
Estonian: Lynparza soovitatav annus on 400 mg (kaheksa kapslit) kaks korda ööpäevas, mis võrdub ööpäevase koguannusega 800 mg.
Czech: Nejezte ideálně až 2 hodiny po užití přípravku
Estonian: Ärge sööge 2 tundi pärast Lynparza võtmist.
Czech: V době analýzy PFS byly údaje OS neúplné (21 %), s hodnotu HR 0,95 (95 % CI 0,60; 1,53; hodnota p = 0,9).
Estonian: PSF-i analüüsi ajal olid vahepealsed OS-i andmed ebaküpsed (21%), kus riskitiheduste suhe (HR) oli 0,95 (95% CI 0,60, 1,53; p-väärtus=0,9).
Czech: V plazmě, moči a stolici bylo detekováno až 20, resp. 37, resp. 20 metabolitů, přičemž většina z nich představovala méně než 1 % podané dávky.
Estonian: Plasmas, uriinis ja väljaheites avastati vastavalt kuni 20, 37 ja 20 metaboliiti, millest enamus moodustas < 1% annustatud ainest.
Czech: Genetické poradenství pro pacienty testované na mutaci genů BRCA1/2 má být provedeno podle místních předpisů.
Estonian: BRCA1/2 geenimutatsioonide suhtes testitud patsientide geneetiline nõustamine tuleb läbi viia vastavalt kohalike juhenditele.
Czech: V době, kdy byla analýza PFS prováděna, byl medián trvání léčby 8 měsíců pro olaparib a 4 měsíce pro placebo.
Estonian: PFS analüüsi hetkel oli olapariibi raviperioodi mediaan 8 kuud ja platseebol 4 kuud.
Czech: • Inkoust k potisku: šelak, černý oxid železitý (E 172).
Estonian: • trükitint: šellak, must raudoksiid (E172).
Czech: Antikoncepce, těhotenství a kojení
Estonian: Rasedusest hoidumine, rasedus ja imetamine
Czech: Přerušení dávky se nejčastěji objevilo během prvních 3 měsíců léčby a snížení dávky během prvních 3-6 měsíců léčby.
Estonian: Annustamise katkestused esinesid kõige sagedamini esimese 3 ravikuu ja annuste vähendamised esimese 3…6 ravikuu jooksul.
Czech: Údaje z dvojitě zaslepené placebem kontrolované klinické studie ukazují na střední vzestup až o 23 % ve srovnání s výchozí hodnotou a zůstává konzistentní po dobu studie a po přerušení léčby se vracejí k hodnotám před léčbou bez zjevných klinických následků.
Estonian: Topeltpimeda platseebokontrolliga uuringu andmed näitasid, et suurenemise mediaanväärtus kuni 23% võrreldes algsega jäi aja jooksul püsivaks ja pöördus tagasi algväärtuse juurde pärast ravi katkestamist nähtavate kliiniliste tagajärgedeta.
Czech: Olaparib inhibuje UGT1A1 v podmínkách in vitro, ovšem PBPK simulace předpokládají, že tato inhibice nemá klinický význam.
Estonian: Olapariib inhibeeris UGT1A1 in vitro, kuid PBPK simulatsioonide järgi ei ole see kliiniliselt oluline.
Czech: U pacientek s relabujícího high-grade epiteliálním karcinomem vaječníku, vejcovodu, nebo primárně peritoneálním karcinomem citlivým k platině se doporučuje pokračovat v léčbě až do progrese základního onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Estonian: Plaatinatundliku retsidiveerunud munasarjavähi säilitusravi Plaatinatundliku retsidiveerunud madalalt diferentseerunud epiteliaalse munasarja-, munajuha- või primaarse peritoneaalvähiga patsientidel soovitatakse ravi jätkata kuni haiguse progresseerumiseni või vastuvõetamatu toksilisuse tekkeni.
Czech: Bílá neprůhledná tvrdá tobolka o velikosti 0 s označením "OLAPARIB 50 mg" a logem AstraZeneca černým inkoustem.
Estonian: Valge, läbipaistmatu, 0-suuruses kõvakapsel, millele on musta tindiga märgitud „OLAPARIB 50 mg" ja AstraZeneca logo.
Czech: Předem plánovaná analýza podskupin podle přítomnosti mutace BRCA identifikovala pacientky s ovariálním karcinomem a přítomnou mutací BRCA (n = 136, 51,3 %) jako podskupinu, která měla z udržovací monoterapie olaparibem největší klinický přínos.
Estonian: Eelnevalt planeeritud, BRCA mutatsiooni staatusest lähtuvalt, alarühma analüüsis tehti kindlaks BRCA mutatsiooniga munasarjavähi patsiendid (n=136; 51,3%) kui alarühm, kes sai olapariibiga monoteraapia säilitusravist suurimat kliinilist kasu.
Czech: Počet příhod: Celkový počet pacientek (%)
Estonian: Sündmuste arv: Patsientide koguarv (%)
Czech: Olaparib 400 mg dvakrát denně
Estonian: -----olapariib 400 mg kaks korda ööpäevas,
Czech: Přibližně čtvrtina pacientek léčených placebem v podskupině s mutací BRCA (14/62; 22,6 %) byla následně léčena inhibitorem PARP.
Estonian: Ligikaudu neljandik platseeboga ravitud patsientidest BRCA mutatsiooniga alarühmas (14/62; 22,6%) sai järgnevalt PARP inhibiitorit.
Czech: V době, kdy byla analýza PFS prováděna, byl medián trvání léčby 19,4 měsíce u olaparibu a 5,6 měsíce u placeba.
Estonian: PFS analüüsimise ajal oli raviperioodi mediaan olapariibi rühmas 19,4 kuud ja platseeborühmas 5,6 kuud.
Czech: V podmínkách in vitro byla prokázána indukce CYP1A2, 2B6 a 3A4, přičemž indukce CYP2B6 může pravděpodobně dosahovat klinicky významného rozsahu.
Estonian: In vitro on esinenud CYP1A2, 2B6 ja 3A4 induktsiooni ning CYP2B6 on tõenäoliselt indutseeritud kliiniliselt olulise hulgani.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o pacientech s těžkou poruchou funkce jater (Childova-Pughova klasifikace C).
Estonian: Puuduvad andmed raske maksakahjustusega patsientide (Child-Pugh klass C) kohta.
Czech: Intervalový debulking byl proveden u 35 % pacientek a u 82 % z nich nebylo hlášeno žádné makroskopické reziduální onemocnění.
Estonian: Neoadjuvantsele keemiaravile järgnev tsütoreduktiivne operatsioon tehti 35%-l patsientidest ja nendel 82%-l puudus makroskoopiline jääkhaigus.
Czech: Anémie zahrnuje preferované termíny (PT) anéme, makrocytární anémie, erytropenie, snížený hematokrit, snížený hemoglobin, normochromní anémie, normochromní normocytární anémie, normocytární anémie a snížený počet erytrocytů; neutropenie zahrnuje PT agranulocytóza, febrilní neutropenie, snížený počet granulocytů, granulocytopenie, idiopatická neutropenie, neutropenie, infekce při neutropenii, sepse při neutropenii a snížený počet neutrofilů; trombocytopenie zahrnuje PT snížený počet trombocytů, sníženou produkci trombocytů, snížený počet trombocytů a trombocytopenie; leukopenie zahrnuje PT leukopenie a snížený počet leukocytů; lymfopenie zahrnuje PT snížený počet B lymfocytů, snížený počet lymfocytů, lymfopenie a snížený počet T lymfocytů; kašel zahrnuje PT kašel, produktivní kašel; vyrážka zahrnuje PT exfoliativní vyrážka, generalizovaný erytém, vyrážka, erytematózní vyrážka, generalizovaná vyrážka, makulózní vyrážka, makulopapulózní vyrážka, papulózní vyrážka a svědící vyrážka; hypersenzitivita zahrnuje PT přecitlivělost na lék a hypersenzitivita; dermatitida zahrnuje PT dermatitida, alergická dermatitida a exfoliativní dermatitida.
Estonian: Aneemia sisaldab eelistermineid aneemia, makrotsütaarne aneemia, erütropeenia, vähenenud hematrokrit, hemoglobiinisisalduse vähenemine, normokroomne aneemia, normokroomne normotsütaarne aneemia, normotsütaarne aneemia ja erütrotsüütide arvu vähenemine; neutropeenia sisaldab eelistermineid agranulotsütoos, febriilne neutropeenia, vähenenud granulotsüütide arv, granulotsütopeenia, idiopaatiline neutropeenia, neutropeenia, neutropeeniline infektsioon, neutropeeniline sepsis ja neutrofiilide arvu vähenemine; trombotsütopeenia sisaldab eelistermineid vähenenud vereliistakute arv, vähenenud vereliistakute tootmine, vähenenud trombokrit ja trombotsütopeenia; leukopeenia sisaldab eelistermineid leukopeenia ja vere valgevereliblede vähenenud arv; lümfopeenia sisaldab eelistermineid vähenenud B-lümfotsüütide arv, vähenenud lümfotsüütide arv, lümfopeenia ja T-lümfotsüütide vähenenud arv; köha sisaldab eelistermineid köha ja produktiivne köha; lööve sisaldab eelistermineid eksfoliatiivne lööve, generaliseerunud erüteem, lööve, erütematoosne lööve, generaliseerunud lööve, makuloosne lööve, makulopapuloosne lööve, papuloosne lööve ja pruriitiline lööve; ülitundlikkus sisaldab eelistermineid ravimülitundlikkus ja ülitundlikkus; dermatiit sisaldab eelistermineid dermatiit, allergiline dermatiit ja eksfoliatiivne dermatiit; hingeldus sisaldab eelistermineid: hingeldus ja hingeldus kehalisel koormusel; stomatiit sisaldab eelistermineid: aftoosne haavand, suuhaavand ja stomatiit.
Czech: Přípravek Lynparza 50 mg je bílá neprůhledná tvrdá tobolka označená černým inkoustem „OLAPARIB 50 mg" a logem AstraZeneca.
Estonian: Lynparza on valge, läbipaistmatu kõvakapsel, millele on musta tindiga märgitud „OLAPARIB 50 mg" ja AstraZeneca logo.
Czech: Incidence případů MDS/AML byla u pacientů s gBRCA1m a gBRCA2m podobná (1,7 %, resp. 1,4 %).
Estonian: MDS-i/ÄML-i esinemissagedus oli gBRCA1 ja gBRCA2 mutatsiooniga patsientidel sarnane (vastavalt 1,7% ja 1,4%).
Czech: Potahované tablety Vícenásobné balení: 112 (2 balení po 56) potahovaných tablet
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletid Mitmikpakend: 112 (2 pakki, kummaski 56) õhukese polümeerikattega tabletti
Czech: U pacientů, kteří mají HR-pozitivní karcinom prsu, muselo rovněž dojít k progresi na nebo po předchozí hormonální terapii, nebo nejsou vhodní pro hormonální léčbu.
Estonian: Hormoonretseptor (HR)-positiivse rinnavähiga patsiendid peavad olema eelnevalt saanud hormoonravi, mille ajal või järgselt on haigus progresseerunud, välja arvatud juhul, kui hormoonravi on nendele patsientidele sobimatu.
Czech: Hodnota < 1 upřednostňuje olaparib.
Estonian: Väärtus < 1 eelistab olapariibi.
Czech: Na základě odhadu Kaplanova-Meierovy křivky v měsících 24 a 36 byl podíl pacientek bez progrese 74 %, resp. 60 % u olaparibu ve srovnání s 35 %, resp. 27 % u placeba; medián doby sledování byl 41 měsíců v rameni s olaparibem a placebem.
Estonian: Kaplani-Meieri hinnangu alusel oli 24 ja 36 kuu möödudes progressioonivaba 74% ja 60% olapariibi rühma vs. 35% ja 27% platseebo rühma patsientidest; järelkontrolli mediaanne aeg oli nii olapariibi kui ka platseebo ravirühmas 41 kuud.
Czech: Některé pacientky měly v anamnéze předchozí nádorové onemocnění nebo dysplazii kostní dřeně.
Estonian: Mõnedel patsientidel esines anamneesis eelnev vähk või luuüdi düsplaasia.
Czech: Opětovná léčba olaparibem nebyla po progresi na olaparibu povolena.
Estonian: Olapariibiga ravi taasalustamine pärast olapariibi foonil tekkinud progressiooni ei olnud lubatud.
Czech: V podmínkách in vitro je olaparib substrátem efluxního transportéru P-gp, je však nepravděpodobné, že jde o klinicky závažnou interakci (viz bod 4.5).
Estonian: In vitro on olapariib väljavoolu transporteri P-gp substraadiks, kuid see ei ole tõenäoliselt kiiniliselt oluline (vt lõik 4.5).
Czech: Nezaměňujte za přípravek Lynparza tablety bez doporučení lékaře.
Estonian: Ärge minge üle Lynparza tablettidele ilma arsti korralduseta
Czech: Plastová HDPE lahvička s dětským bezpečnostním uzávěrem obsahující 112 tvrdých tobolek.
Estonian: Lastekindla korgiga HDPE plastpurk, mis sisaldab 112 kõvakapslit.
Czech: Ve studii fertility u samic potkanů při podávání až do okamžiku implantace, nebyla ovlivněna schopnost rozmnožování a četnost gravidit, třebaže u některých zvířat byla pozorována prodloužená doba říje.
Estonian: Emasloomade fertiilsusuuringus, mille käigus rottidele manustati ravimit kuni implantatsioonini, ei mõjutanud see paaritumiskäitumist ja tiinestumise sagedust, kuigi mõnel loomal täheldati pikenenud östrust.
Czech: • rostlinné přípravky s obsahem třezalky tečkované (Hypericum perforatum) - používaný zejména k léčbě deprese
Estonian: • naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavaid taimseid ravimeid, mida kasutatakse peamiselt depressiooni raviks
Czech: Pokud pociťujete závrať, slabost nebo jste unavená v průběhu léčby přípravkem Lynparza, neřiďte ani nepoužívejte nástroje nebo stroje.
Estonian: Kui te tunnete Lynparza kasutamise ajal pearinglust, nõrkust või väsimust, siis ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu ega masinaid.
Czech: Pediatrická populace U dětí nebyly provedeny žádné studie.
Estonian: Lapsed Lastega ei ole uuringuid läbi viidud.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky, které lze zjistit při krevních testech: • zvětšení velikosti červených krvinek (není spojeno s žádnými projevy).
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda vereanalüüsides: • vere punaliblede keskmise mahu suurenemine (ei ole seotud ühegi sümptomiga).
Czech: Informace o dalších složkách tohoto léčivého přípravku Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné 100 mg tabletě nebo ve 150 mg tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi 100 mg või 150 mg tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Czech: V randomizované otevřené kontrolované studii fáze III (OlympiAD) byla studována bezpečnost a účinnost olaparibu u pacientů s HER2-negativním metastazujícím karcinomem prsu s mutací gBRCA1/2.
Estonian: III faasi randomiseeritud avatud kontrollrühmaga uuringus (OlympiAD) hinnati olapariibi ohutust ja efektiivsust gBRCA1/2 mutatsiooniga HER-2 suhtes negatiivse metastaatilise rinnavähiga patsientidel.
Czech: V klinických studiích s přípravkem Lynparza byl výskyt posunu (snížení) CTCAE o ≥ 2 ve srovnání s výchozí hodnotou 20 % u hemoglobinu, 20 % u absolutního počtu neutrofilů, 5 % u trombocytů, 30 % u lymfocytů a 20 % u leukocytů (všechna % přibližně).
Estonian: Lynparza kliinilistes uuringutes oli CTCAE aste ≥ 2 nihete (vähenemiste) esinemissagedus võrreldes algse väärtusega 20% hemoglobiinisisalduse, 20% neutrofiilide absoluutarvu, 5% trombotsüütide arvu, 30% lümfotsüütide arvu ja 20% leukotsüütide arvu osas (kõik protsendiarvud on ligikaudsed).
Czech: V podmínkách in vitro olaparib inhibuje CYP3A4 a předpokládá se, že je mírným inhibitorem CYP3A v podmínkách in vivo.
Estonian: Olapariib inhibeerib in vitro CYP3A4 ning on arvatavalt nõrk CYP3A inhibiitor in vivo.
Czech: Důvodem je fakt, že přípravek Lynparza může ovlivňovat účinek jiných léků.
Estonian: See on tingitud asjaolust, et Lynparza võib muuta mõne teise ravimi toimet.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 0,24 mg sodíku v jedné 100 mg tabletě a 0,35 mg sodíku v jedné 150 mg tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Estonian: See ravim sisaldab 0,24 mg naatriumit 100 mg tableti kohta ja 0,35 mg naatriumit 150 mg tableti kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Czech: Na začátku studie nebylo u 73 % pacientek v rameni s olaparibem, resp. 77 % pacientek v rameni s placebem zjištěno onemocnění (CR) definované jako žádný radiologický průkaz onemocnění a nádorový antigen 125 (CA-125) v rámci normálního rozmezí.
Estonian: Olapariibi ja platseebo ravirühmade patsientidest vastavalt 73% ja 77% puudusid uuringut alustades haigusnähud (complete response, CR), määratletuna uurija poolt kui radioloogilist haigustunnuste puudumist ja kasvajaantigeeni 125 (CA-125) väärtust normi piires.
Czech: Farmakokinetika olaparibu při dávkování 300 mg ve formě tablet je charakterizována zdánlivou plazmatickou clearance přibližně 7 l/h, zdánlivým distribučním objemem přibližně 158 l a terminálním plazmatickým poločasem 15 hodin.
Estonian: Olapariibi tablettide annuse 300 mg farmakokineetikat iseloomustab näiv plasma kliirens ~7 l/h, näiv jaotusruumala ~158 l ja terminaalne poolväärtusaeg 15 tundi.
Czech: • bolest břicha v oblasti pod žebry (bolest horní části břicha)
Estonian: • valu mao piirkonnas roiete all (ülakõhuvalu)
Czech: Medián věku pacientek v obou ramenech byl 59 let.
Estonian: Mõlemas ravirühmas oli vanuse mediaan 59 aastat.
Czech: Ve 24. a 36. měsíci zůstalo 68 %, resp. 45 % pacientek v rameni s olaparibem v CR a 34 %, resp. 22 % pacientek v rameni s placebem.
Estonian: 24 ja 36 kuu möödudes püsis täielik ravivastus (CR) vastavalt 68% ja 45%-l olapariibi ravirühma patsientidest ja 34% ja 22%-l platseebo ravirühma patsientidest.
Czech: • nevolnost (pocit na zvracení)
Estonian: • maitsemuutused (düsgeusia)
Czech: Genetické testování má být vedeno osvědčenou laboratoří za použití validovaných kontrolních metod.
Estonian: Geneetiline testimine tuleb läbi viia kogemustega laboris valideeritud testi abil.
Czech: Jestliže jste zapomněla užít přípravek Lynparza, užijte svou příští obvyklou dávku v plánovanou dobu.
Estonian: Kui te unustate Lynparzat võtta, võtke oma järgmine tavapärane annus ettenähtud ajal.
Czech: Před užitím přípravku nebo v průběhu léčby přípravkem Lynparza se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou:
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Lynparza võtmist või ravi ajal pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
Czech: Pacientky s relapujícím high-grade epiteliálním ovariálním karcinomen, karcinomem vejcovodu, nebo primárním peritoneálním karcinomem citlivým k platině (PSR), které odpovídají (úplná nebo částečná odpověď) na chemoterapii založenou na platině, mají zahájit léčbu přípravkem Lynparza nejpozději 8 týdnů po podání poslední dávky režimu s deriváty platiny.
Estonian: Patsiendid, kellel esineb plaatina-tundlik retsidiveerunud (platinum-sensitive relapsed, PSR) madalalt diferentseerunud epiteliaalne munasarja-, munajuha- või primaarne peritoneaalvähk ja kellel esineb ravivastus (täielik või osaline vastus) plaatinapõhisele keemiaravile, peavad alustama ravi Lynparzaga mitte hiljem kui 8 nädalat pärast oma plaatinat sisaldava ravimi viimase annuse võtmist.
Czech: Medián věku pacientek v obou ramenech byl 53 let.
Estonian: Mediaanne vanus oli mõlemas ravirühmas 53 aastat.
Czech: Lékař Vám předepsal přípravek Lynparza potahované tablety.
Estonian: Teie arst on teile välja kirjutanud Lynparza õhukese polümeerikattega tabletid.