FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In diesen Studien wurde Viramune in Kombination mit den antiviralen Arzneimitteln Zidovudin und Didanosin mit anderen antiviralen Arzneimitteln verglichen.
Slovenian: V študijah so zdravilo Viramune, ki se jemlje v kombinaciji z zidovudinom in didanozinom (drugima protivirusnima zdravila), primerjali z drugimi protivirusnimi zdravili.
German: Sie zeigten zudem, dass Patienten bedenkenlos von Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung auf Retardtabletten umgestellt werden können.
Slovenian: Pokazale so tudi, da lahko bolniki varno preidejo s tablet s takojšnjim sproščanjem na tablete s podaljšanim sproščanjem.
German: Wie wurde Viramune untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Viramune raziskano?
German: Wofür wird Viramune angewendet?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Viramune uporablja?
German: Viramune wird nie allein eingenommen.
Slovenian: Zdravilo Viramune se nikoli ne daje kot samostojno zdravilo.
German: Was ist Viramune?
Slovenian: Kaj je zdravilo Viramune?
German: Viramune ist ein antivirales (gegen Viren gerichtetes) Arzneimittel.
Slovenian: Zdravilo Viramune je protivirusno zdravilo.
German: Wie wirkt Viramune?
Slovenian: Kako zdravilo Viramune deluje?
German: Wie wird Viramune angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Viramune uporablja?
German: 1 ME: Millionen Einheiten
Slovenian: *ME: Milijonov Enot
German: Darreichungsform Zieltierart
Slovenian: Ciljna živalska vrsta
German: Datum der Erstzulassung: 06.11.2001 / Datum der letzten Verlängerung: 21.11.2006
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 06.11.2001 / Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 21.11.2006.
German: * ME: Millionen Einheiten
Slovenian: *ME: milijonov enot
German: Diese Parameter normalisieren sich innerhalb einer Woche nach der letzten Injektion.
Slovenian: Ti parametri se vrnejo na običajne v roku tedna dni po zadnji injekciji.
German: Diese klinischen Zeichen gehen innerhalb von 7 Tagen ohne besondere Behandlung zurück.
Slovenian: Ti klinični znaki izginejo brez kakršne koli posebne terapije v sedmih dneh.
German: Die Anwendung von unterstützenden Therapiemaßnahmen verbessert die Prognose.
Slovenian: Uporaba dodatnih podpornih zdravljenj izboljša prognozo.
German: Lyophilisat: weißes Pellet.
Slovenian: Liofilizat: bele pelete.
German: Nach Injektion wird es schnell an spezifische Rezeptoren einer großen Vielfalt von Zellen gebunden.
Slovenian: Po injiciranju se hitro veže na specifične receptorje raznolikih celic.
German: 02 - 819 Warszawa
Slovenian: 02 - 819 Warszawa Polska
German: • leichte Erhöhung der Körpertemperatur
Slovenian: • rahlo povečanje telesne temperature
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.emea.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.emea.europa.eu/).
German: Eine Feldstudie zeigte: - eine Reduktion der klinischen Erscheinungen während der symptomatischen Phase (4 Monate); - eine Reduktion der Mortalität:
Slovenian: V terenski raziskavi so ugotovili: - zmanjšanje kliničnih znakov med simptomatsko fazo (4 mesece) - zmanjšanje smrtnosti:
German: Es liegen keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit bei gleichzeitiger Anwendung dieses Tierarzneimittels mit Impfstoffen vor.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob sočasni uporabi tega zdravila s katerim koli cepivom.
German: Drei gesonderte 5-Tages-Therapien sind jeweils am Tag 0, Tag 14 und Tag 60 durchzuführen.
Slovenian: Izvesti se morajo tri ločena 5-dnevna zdravljenja z začetkom na 0., 14. in 60. dan.
German: Hunde: zur intravenösen Anwendung.
Slovenian: Psi: intravenska uporaba.
German: Katzen: zur subkutanen Anwendung.
Slovenian: Mačke: subkutana uporaba.
German: • bei anämischen Katzen im Alter von 4, 6, 9 und 12 Monaten wurde die Mortalitätsrate von 60 % nach der Behandlung mit Interferon um etwa 30 % reduziert.
Slovenian: • pri anemičnih mačkah z okrog 60 % stopnjo smrtnosti pri 4, 6, 9 in 12 mesecih je zdravljenju z interferonom sledilo zmanjšanje smrtnosti za približno 30 %.
German: Jede Person, die die Absicht hat, VIRBAGEN OMEGA einzuführen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivitäten entsprechend den geltenden nationalen Rechtsvorschriften in dem gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedsstaates oder in Teilen davon untersagt sein können.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava proizvajati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in uporabljati to zdravilo, se mora najprej posvetovati s pristojnimi organi posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja, saj so lahko te dejavnosti prepovedane v državi članici na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
German: Solche Nebenwirkungen wurden bei wiederholter und langfristiger Verabreichung von Typ I Interferon bei Menschen beschrieben.
Slovenian: Takšni stranski učinki so bili opisani pri ljudeh po večkratnem in dolgotrajnem dajanju interferona tipa I .
German: Nur für Tiere
Slovenian: Samo za živali.
German: Daher wird bei Hunden empfohlen, bis zur Genesung des Tieres keine Impfstoffe zu verabreichen.
Slovenian: Za pse se odsvetuje dajanje kakršnega koli cepiva, dokler žival ne okreva.
German: Lösungsmittel: farblose Flüssigkeit.
Slovenian: Vehikel: brezbarvna tekočina.
German: Da spezifische Informationen über mögliche Wechselwirkungen von Interferon mit anderen Wirkstoffen jedoch nicht vorliegen, sollten weitere unterstützende Therapiemaßnahmen vorsichtig und auf Basis einer eingehenden Nutzen-Risiko-Bewertung eingesetzt werden.
Slovenian: Vendar manjkajo specifične informacije o možni interakciji interferona z drugimi izdelki, zato je pri uporabi dodatnih podpornih zdravjenj potrebna previdnost, ter natančna analiza koristi in tveganja.
German: Interferon wirkt nicht direkt und spezifisch gegen ein pathogenes Virus, sondern durch Hemmung der internen Synthese-Mechanismen der infizierten Zellen.
Slovenian: Interferon ne deluje neposredno in specifično na virus, ki bolezen povzroča, ampak je njegovo delovanje usmerjeno na inhibiranje znotrajceličnih mehanizmov sinteze v okuženih celicah.
German: Nach Injektion einer 10fachen Dosis an Hunde und Katzen wurden folgende klinische Symptome beobachtet:
Slovenian: Po desetkratnem predoziranju so se pri psih in pri mačkah pojavili naslednji klinični znaki:
German: Reduktion der Mortalität und der klinischen Symptome der Parvovirose (enterale Form) ab einem Alter von 1 Monat.
Slovenian: Zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov parvoviroze (črevesne oblike) pri psih starejših od enega meseca.
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln außer dem beigefügten Lösungsmittel mischen.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim veterinarskim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, razen z vehiklom, ki je priložen.
German: Die Herstellung, die Einfuhr, der Besitz, der Verkauf, die Abgabe und/oder die Anwendung des Tierarzneimittels kann in einem bestimmten Mitgliedstaat in dessen gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein; für weitere Informationen siehe Packungsbeilage.
Slovenian: Uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba tega zdravila je lahko v državi članici prepovedana v na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja; za nadaljnje informacije glej navodilo za uporabo.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett dem Arzt vorzuzeigen.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini.
German: Der genaue Wirkungsmechanismus von Interferon Omega ist nicht vollständig bekannt, hängt aber mit einer Steigerung der unspezifischen Abwehr des Körpers zusammen, beim Hund insbesondere gegen die canine Parvovirose und bei der Katze gegen feline Retrovirosen (FeLV, FIV).
Slovenian: Natančen mehanizem delovanja interferona omega ni popolnoma znan, verjetno pa vključuje izboljšanje nespecifične obrambe organizma pri psih zlasti proti pasji parvovirozi in pri mačkah proti mačji levkozi (FeLV) in mačjem imunosupresivnem virusu (FIV).
German: KINDERWARNHINWEIS " ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN "
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM "
German: BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
German: Das gentechnologisch hergestellte Omega Interferon feliner Herkunft ist ein Typ I Interferon, das mit Alpha Interferon nahe verwandt ist.
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti Omega interferon mačjega izvora, proizveden z genskim inžineringom, je interferon tipa I soroden interferonu alfa.
German: Katzen: Da eine Impfung in der symptomatischen Phase einer Infektion mit FeLV/FIV kontraindiziert ist, wurde die Wirkung von VIRBAGEN OMEGA auf die Impfung von Katzen nicht untersucht.
Slovenian: Mačke: ker je cepljenje v simptomatski fazi okužbe s FeLV/FIV kontraindicirano, vpliv zdravila VIRBAGEN OMEGA na cepljenje mačk ni bil ocenjen.
German: WIRKSTOFF(E) 1 Dosis (1 ml) enthält: Wirkstoff:
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) Vsak 1 ml odmerek vsebuje: :
German: Während der Behandlung mit VIRBAGEN OMEGA wurden keine Wechselwirkungen mit Antibiotika, Lösungen zur Rehydratation, Vitaminen und nicht-steroidalen Antiphlogistika beobachtet.
Slovenian: Med zdravljenjem z VIRBAGEN OMEGA ni prišlo do interakcij z antibiotiki, raztopinami za rehidracijo, vitamini in nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.
German: Für die Handelsform mit 10 ME:
Slovenian: Jakost zdravila 10 ME:
German: Eine leichte Abnahme der Leukozyten, Thrombozyten und Erythrozyten sowie eine Erhöhung der Konzentration der Alaninaminotransferase wurden sehr häufig in Sicherheitsstudien beobachtet.
Slovenian: V študijah varnosti je bilo zelo pogosto opaziti rahlo znižanje števila belih krvničk, trombocitov in rdečih krvničk, ter povečanje koncentracije alanin aminotransferaze.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Interferone ATCvet-Code: QL03AB
Slovenian: Oznaka ATC vet: QL03AB.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
German: - sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte
Slovenian: - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali)
German: Behandlung von Katzen, die mit FeLV und/oder FIV in einem nicht terminalen Stadium infiziert sind, ab einem Alter von 9 Wochen.
Slovenian: Mačke: Zdravljenje mačk okuženih s FeLV in/ali FIV v kliničnem stadiju, ki ni terminalen, starejših od 9
German: • leichte Erhöhung der Atemfrequenz
Slovenian: • nekoliko pospešeno dihanje
German: Hunde: Eine Impfung während und nach der Behandlung mit VIRBAGEN OMEGA ist bis zur Genesung des Hundes kontraindiziert.
Slovenian: Psi: cepljenje med in po terapiji z zdravilom VIRBAGEN OMEGA je kontraindicirano, dokler se ne zdi, da je pes okreval.
German: 1 Dosis (1 ml) enthält:
Slovenian: Vsak 1 ml odmerek vsebuje:
German: Typ-I-Glasflasche verschlossen mit einem Butylpolymer-Gummistopfen, beschichtet mit einem Fluorkarbon-Polymerharz
Slovenian: Viala iz stekla tipa I z zamaškom iz gumijastega butilnega polimera, prevlečenim s polimerno fluoroogljikovo smolo.
German: Gemäß Artikel 71 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates in der letztgültigen Fassung kann ein Mitgliedstaat die Einfuhr, den Verkauf, die Abgabe und/oder die Anwendung des Tierarzneimittels in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagen, sofern erwiesen ist, dass a) die Verabreichung des Tierarzneimittels an Tiere die Durchführung eines nationalen Programms zur Diagnose, Kontrolle oder Tilgung von Tierkrankheiten stört oder Schwierigkeiten nach sich ziehen würde, wenn bescheinigt werden soll, dass lebende Tiere oder Lebensmittel oder sonstige Erzeugnisse, die von behandelten Tieren stammen, nicht verseucht sind;
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta države članice prepovejo ali lahko prepovejo uvoz, prodajo, oskrbo in/ali uporabo zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če se ugotovi da:
German: Leichte und vorübergehende klinische Symptome wie Hyperthermie (3 bis 6 Stunden nach der Injektion), Lethargie und Symptome des Verdauungstraks (nur bei Katzen: Erbrechen und weiche Fäzes bis hin zu leichtem Durchfall) wurden häufig in Sicherheitssutdien beobachtet.
Slovenian: Rahli in prehodni klinični znaki, kot so hipertermija (3-6 ur po injiciranju), letargičnost in težave s prebavo (bruhanje in mehko blato do blaga diareja, samo pri mačkah.)
German: Leichte und vorübergehende klinische Symptome wie Hyperthermie (3 bis 6 Stunden nach der Injektion), Lethargie und Symptome des Verdauungstraks (nur bei Katzen: Erbrechen und weiche Fäzes bis hin zu leichtem Durchfall,) wurden häufig in Sicherheitssutdien beobachtet.
Slovenian: Rahli in prehodni klinični znaki, kot so hipertermija (3-6 ur po injiciranju), letargičnost in težave s prebavo (bruhanje, mehko blato do blaga diareja, samo pri mačkah.)
German: Vor allem in virusinfizierten Zellen wird die Replikation aufgrund einer Zerstörung der mRNA und einer Inaktivierung der Translations-Proteine (Aktivierung der 2‘5‘ Oligo-Adenylat-Synthetase) verhindert.
Slovenian: Ustavi se mehanizem replikacije, pretežno v celicah okuženih z virusom, z uničenjem mRNA in z inaktivacijo translacijskih proteinov
German: VIRBAGEN OMEGA 10 ME für Hunde und Katzen
Slovenian: VIRBAGEN OMEGA 10 ME za pse in mačke
German: Isotone Natriumchloridlösung
Slovenian: izotonična raztopina natrijevega klorida
German: • schwache Sinus-Tachykardie.
Slovenian: • blaga sinusna tahikardija
German: VIRBAGEN OMEGA 5 ME für Hunde und Katzen
Slovenian: VIRBAGEN OMEGA 5 ME za pse in mačke
German: • bei nicht anämischen Katzen, die mit FeLV infiziert waren, wurde die Mortalitätsrate von 50 % nach der Behandlung mit Interferon um 20% reduziert.
Slovenian: • pri mačkah, ki niso bile anemične, je 50 % stopnji smrtnosti pri mačkah okuženih s FeLV po zdravljenju z interferonom sledilo zmanjšanje smrtnosti za 20 %.
German: Hunde und Katzen: Es wurde gezeigt, dass die empfohlene Dosierung genauestens einzuhalten ist, damit eine klinische Wirkung erreicht werden kann.
Slovenian: Psi in mačke: dokazano je bilo, da je za klinično učinkovitost obvezno strogo upoštevanje priporočene posologije.
German: Bei Hund und Katze sind keine Informationen über Langzeitwirkungen, insbesondere über Autoimmunerkrankungen, die durch die Behandlung ausgelöst werden können, verfügbar.
Slovenian: O pojavljanju dolgotrajnih stranskih učinkov, zlasti avtoimunskih bolezni pri psih in mačkah, ni podatkov.
German: Die Möglichkeit des Auftretens von Autoimmunerkrankungen bei behandelten Tieren kann daher nicht ausgeschlossen werden und sollte in Anbetracht des mit FeLVbzw.
Slovenian: Zaradi tega možnosti pojava avtoimunskih bolezni pri zdravljenih živalih ni mogoče izključiti in jo moramo oceniti tveganje, ki ga predstavljata okužbi s FeLV/FIV.
German: Bei nicht anämischen Katzen, die mit FIV infiziert waren, war die Mortalität niedrig (5 %) und wurde von der Behandlung nicht beeinflusst.
Slovenian: Pri mačkah okuženih s FIV je bila smrtnost nizka (5 %) in zdravljenje z interferonom nanjo ni vplivalo.
German: Rekombinantes Omega-Interferon feliner Herkunft
Slovenian: rekombinant omega interferon mačjega izvora
German: Die Wirksamkeit des Produktes bei Katzen mit einer tumorösen Form der FeLV-Infektion oder bei Katzen, die mit FeLV oder mit FeLV und FIV infiziert sind und sich im Endstadium befinden, wurde nicht geprüft.
Slovenian: Učinkovitosti izdelka pri mačkah s tumorozno obliko okužbe s FeLV, mačkah okuženih s FeLV ali v primeru sočasne okužebe s FIV v terminalnem stadiju niso testirali.
German: 06516 CARROS Frankreich
Slovenian: 06516 CARROS Francija
German: Nach intravenöser Verabreichung können bei der Katze gesteigerte Nebenwirkungen wie Hyperthermie, weiche Fäzes, Anorexie, reduzierte Wasseraufnahme oder Kollaps beobachtet werden.
Slovenian: hipertermija, mehko blato, anoreksija, zmanjšanje pitja in kolaps.
German: Natriumhydroxid 0,2 M Natriumchlorid
Slovenian: Liofilizat: natrijev hidroksid 0,2 M natrijev klorid D-sorbitol prečiščena želatina prašičjega porekla
German: VIRBAGEN OMEGA 5 ME für Hunde und Katzen VIRBAGEN OMEGA 10 ME für Hunde und Katzen
Slovenian: VIRBAGEN OMEGA 5 ME za pse in mačke VIRBAGEN OMEGA 10 ME za pse in mačke
German: Es ist kontraindiziert, während und nach der Behandlung mit Virbagen Omega Katzen zu impfen, da Infektionen sowohl mit FeLV als auch FIV als immunsuppressiv bekannt sind.
Slovenian: Pri mačkah je cepljenje med in po zdravljenju z VIRBAGEN OMEGA kontraindicirano, saj tako FeLV, kot FIV infekcije lahko zavirajo imunski sistem.
German: Das Tierarzneimittel sollte nur zusammen mit dem beigefügten Lösungsmittel angewendet werden.
Slovenian: Izdelek je treba uporabljati samo s priloženim vehiklom.
German: Rekombinantes Omega-Interferon feliner Herkunft 5 ME*/ml * ME: Millionen Einheiten
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) Rekombinantni omega interferon mačjega izvora 5 ME* / ml
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DERWIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Slovenian: PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
German: Die Dosis beträgt 1 ME/kg Körpergewicht.
Slovenian: Odmerek je 1 ME/kg telesne mase.
German: Hunde: Die Dosis beträgt 2,5 ME pro kg Körpergewicht.
Slovenian: Psi: odmerek je 2,5 ME/kg telesne mase.
German: Das rekonstituierte Tierarzneimittel wird 3 Tage lang einmal täglich intravenös verabreicht.
Slovenian: Rekonstituirano zdravilo je treba injicirati intravensko enkrat na dan 3 dni zapored.
German: ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
German: Rekombinantes Omega-Interferon feliner Herkunft 10 ME*/ml * ME: Millionen Einheiten
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) Rekombinantni omega interferon mačjega izvora 10 ME* / ml
German: Die Dosis beträgt 2,5 ME pro kg Körpergewicht.
Slovenian: Odmerek je 2,5 ME/kg telesne mase.
German: Handelsform mit 5 ME:
Slovenian: Liofilizat: Jakost zdravila 5 ME:
German: Nach dem Rekonstituieren sofort verbrauchen.
Slovenian: Rekonstituirano zdravilo uporabite takoj.
German: Katzen: Die Dosis beträgt 1 ME pro kg Körpergewicht.
Slovenian: Mačke: odmerek je 1 ME/kg telesne mase.
German: Das Lyophilisat ist mit 1 ml des spezifischen Lösungsmittels aufzulösen, um eine Suspension mit 5 ME rekombinantem Interferon zu erhalten.
Slovenian: Liofilizirano frakcijo je treba rekonstituirati z 1 ml specifičnega vehikla, da dobimo suspenzijo s 5 ME
German: Das rekonstituierte Tierarzneimittel wird 5 Tage lang einmal täglich subkutan verabreicht.
Slovenian: Rekonstituirano zdravilo je treba injicirati subkutano enkrat na dan 5 dni zapored.
German: • leichte Lethargie und Schläfrigkeit
Slovenian: • blaga letargija in somnolenca
German: Lösungsmittel: Typ-I-Glasflasche mit 1 ml Lösungsmittel, verschlossen mit einem Butylelastomer-Gummistopfen
Slovenian: Vehikel: Viala iz stekla tipa I z 1 ml vehikla z gumijastim zamaškom iz butilnega elastomera.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:
Slovenian: V terenski raziskavi so ugotovili:
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DERWIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE
German: Das Lyophilisat ist mit 1 ml des spezifischen Lösungsmittels aufzulösen, um eine Suspension mit 10 ME rekombinantem Interferon zu erhalten.
Slovenian: Liofilizirano frakcijo je treba rekonstituirati z 1 ml specifičnega vehikla, da dobimo suspenzijo z 10
German: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovenian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK (44-20) 74 18 84 00 Faks (44-20) 74 18 84 16 E. pošta: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reprodukcija in/ali distribucija tega dokumenta je odobrena za nekomercialne namene, dokler je EMEA priznana kot avtor dokumenta.
German: Es wird Hunden und Katzen verabreicht.
Slovenian: Uporablja se za pse in mačke.
German: Diese Symptome normalisieren sich innerhalb einer Woche nach der letzten Injektion.
Slovenian: Ti simptomi izzvenijo v tednu po zadnji injekciji.
German: 14 Tage sowie 60 Tage nach der ersten 5-tägigen Behandlung ist jeweils eine weitere 5-tägige Behandlung durchzuführen.
Slovenian: Po 14 in 60 dneh od konca prvega zdravljenja morate izvesti še po eno dodatno, 5 dni trajajoče zdravljenje.
German: • Müdigkeit während der Behandlung, nur bei Katzen
Slovenian: • utrujenost med zdravljenjem, samo pri mačkah.
German: • Hyperthermie (erhöhte Temperatur, 3 bis 6 Stunden nach der Injektion)
Slovenian: • hipertermija (povišana telesna temperatura, ki se pojavi od 3 do 6 ur po injekciji),
German: • vorübergehendes Erbrechen
Slovenian: • bruhanje,
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) VIRBAGEN OMEGA Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) VIRBAGEN OMEGA Povzetek EPAR za javnost
German: Die Sterblichkeitsrate bei Hunden, die mit Virbagen Omega behandelt wurden, lag 4,4-6,4-mal niedriger als die der unbehandelten Tiere.
Slovenian: Smrtnost pri psih, ki so jih zdravili z zdravilom Vibragen Omega je bila od 4,4 do 6,5 krat nižja kot pri nezdravljenih živalih.
German: Zusätzlich kann es zu einer leichten Abnahme der Zahl der weißen und roten Blutkörperchen sowie der Blutplättchen und zu einer Erhöhung der Konzentration von Alaninaminotransferase (eines Leberenzyms) kommen.
Slovenian: Pojavi se lahko blag padec števila belih krvničk, trombocitov in rdečih krvničk in povišana koncentracija alanin aminotransferaze (jetrnega encima).
German: Interferone sind eine Familie natürlich vorkommender Proteine, die vom Körper als Reaktion auf Virusinfektionen produziert werden.
Slovenian: Interferoni so družina v telesu naravno prisotnih beljakovin, ki nastajajo kot odziv na virusne okužbe.
German: Hauptindikator der Wirksamkeit war die Sterblichkeitsrate im Vergleich zu Hunden, die nicht behandelt worden waren.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila njihova smrtnost v primerjavi s smrtnostjo psov, ki jih niso zdravili.
German: Virbagen Omega 2,5 ME/kg wurde drei Tage lang intravenös verabreicht.
Slovenian: Zdravilo Vibragen Omega 2,5 ME/kg so dajali intravensko 3 dni.
German: Die Injektion von Virbagen Omega kann bei Hunden und Katzen zu den folgenden, vorübergehenden Symptomen führen:
Slovenian: Injekcija zdravila Vibragen Omega lahko pri psih in mačkah povzroči naslednje prehodne simptome:
German: Die Dosis beträgt 1 ME pro kg Körpergewicht.
Slovenian: Odmerek znaša 1 ME/kg telesne teže.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf der Etikettierung.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na ovojnini zdravila.