FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One tablet contains 50 mg of cilostazol.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa contiene 50 mg di cilostazolo.
English: No dosage adjustment is necessary in patients with mild hepatic disease.
Italian: Non è necessario aggiustare la dose in pazienti con lieve insufficienza epatica.
English: Uric acid level increased, blood urea increased, blood creatinine increased
Italian: Aumento dei livelli di acido urico, aumento dell'azotemia, aumento della creatinina ematica
English: Pyrexia, pain
Italian: Piressia, dolore
English: WHAT <CILOSTAZOL-CONTAINING MEDICINAL PRODUCT> IS AND WHAT IT IS USED FOR
Italian: Che cos'è <Medicinale contenente cilostazolo> e a cosa serve
English: Based on these data, the recommended dose of cilostazol is 50 mg bid in the presence of erythromycin and similar agents (e.g., clarithromycin).
Italian: Sulla base di tali dati, la dose raccomandata di cilostazolo è 50 mg due volte al giorno in presenza di eritromicina e di agenti analoghi (ad esempio claritromicina).
English: The active substance is cilostazol.
Italian: - Il principio attivo è il cilostazolo.
English: These medicines include:
Italian: Le frequenze corrispondono a:
English: Based on these data, the recommended dose of cilostazol is 50 mg bid in the presence of omeprazole.
Italian: Sulla base di tali dati, la dose raccomandata di cilostazolo è 50 mg due volte al giorno in presenza di omeprazolo.
English: Renal and urinary disorders Rare
Italian: Patologie renali e urinarie
English: Maize starch, microcrystalline cellulose, carmellose calcium, hypromellose and magnesium stearate.
Italian: Amido di mais, cellulosa microcristallina, calcio carmelloso, ipromellosa e magnesio stearato.
English: INSTRUCTIONS ON USE
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO {Non pertinente}
English: For breast-feeding mothers use of <Cilostazol-containing medicinal product> is NOT RECOMMENDED.
Italian: Per le donne che allattano con latte materno, l'uso di <Medicinale contenente cilostazolo> NON È RACCOMANDATO.
English: Hot flushes, hypertension, hypotension, cerebral haemorrhage, pulmonary haemorrhage, muscle haemorrhage, respiratory tract haemorrhage, subcutaneous haemorrhage
Italian: Vampate, ipertensione, ipotensione, emorragia cerebrale, emorragia polmonare, emorragia muscolare, emorragia del tratto respiratorio, emorragia sottocutanea
English: Bleeding tendency, thrombocytopenia, granulocytopenia, agranulocytosis, leukopenia, pancytopenia, aplastic anaemia
Italian: Tendenza emorragica, trombocitopenia, granulocitopenia, agranulocitosi, leucopenia, pancitopenia, anemia aplastica
English: if you have persistent chest pain at rest, or have had a “heart attack” or any heart surgery in the last six months if you have now or previously suffered from blackouts due to heart disease, or any severe disturbances of the heart beat.
Italian: - se avverte dolore persistente al petto quanto è a riposo, o se ha avuto un “attacco cardiaco” o qualsiasi intervento chirurgico al cuore negli ultimi sei mesi.
English: HOW TO TAKE <CILOSTAZOL-CONTAINING MEDICINAL PRODUCT>
Italian: Come prendere <Medicinale contenente cilostazolo>
English: produced a reduction in triglycerides of 0.33 mmol/l (15%) and an increase in HDL-cholesterol of 0.10 mmol/l (10%).
Italian: Dopo 12 settimane, in confronto con il placebo, <Medicinale contenente cilostazolo> 100 mg due volte al giorno ha prodotto una riduzione dei trigliceridi di 0,33 mmol/l (15%) e un aumento del colesterolo HDL di 0,10 mmol/l (10%).
English: • anticoagulant medicines (e.g. warfarin, dabigatran, rivaroxaban, apixaban or low molecular weight heparins).
Italian: Queste medicine includono: - acido acetilsalicilico - clopidogrel - anticoagulanti (ad esempio warfarin, dabigatran, rivaroxaban, apixaban o eparine a basso peso molecolare).
English: [To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally]
Italian: [Completare con i dati nazionali] [Vedere allegato I - completare con i dati nazionali]
English: Based on AUC, the overall pharmacological activity increases by 47% when co-administered with omeprazole.
Italian: In base alla AUC, la complessiva attività farmacologica aumenta di 47% con la co-somministrazione con omeprazolo.
English: Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, platelet aggregation inhibitor excl. heparin.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Agenti antitrombotici, antiaggreganti piastrinici esclusa eparina.
English: If you have any further questions, please ask your doctor or your pharmacist.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
English: Refer to sections 4.3 and 4.5 for further information on bleeding risks.
Italian: Per ulteriori informazioni in merito ai rischi emorragici, vedere paragrafi 4.3 e 4.5.
English: Eye haemorrhage, epistaxis, gastrointestinal haemorrhage, haemorrhage unspecified, orthostatic hypotension
Italian: Emorragia oculare, epistassi, emorragia gastrointestinale, emorragia non specificata, ipotensione ortostatica
English: The frequencies correspond with: Very common (≥1/10) Common (≥1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) Rare
Italian: Molto comune (≥1/10) Comune
English: Hepatitis, hepatic function abnormal, jaundice
Italian: Epatite, anomalie della funzionalità epatica, ittero
English: [See Annex I - To be completed nationally]
Italian: [Vedere allegato I - completare con i dati nazionali]
English: Uncommon side effects (affecting less than 1 in 100, but more than 1 in 1,000 people) heart attack irregular heart beat (new or worsening) heart problems that can cause shortness of breath or ankle swelling pneumonia cough chills unexpected bleeding tendency to bleed (e.g., of the stomach, eye or muscle, nose bleed and blood in spit or urine) decrease in red cells in the blood dizziness on standing up fainting anxiety difficulty sleeping unusual dreams allergic reaction aches and pains diabetes and increased blood sugar stomach ache (gastritis) malaise
Italian: - attacco cardiaco - irregolarità del battito cardiaco (nuove o che peggiorano) - problemi di cuore che possono causare affanno respiratorio o gonfiore delle caviglie - polmonite - tosse - brividi - sanguinamento inesplicato - propensione ad emorragie (per esempio di stomaco, occhi o muscoli, sangue dal naso e presenza di sangue nella saliva o nelle urine) - riduzione del numero di globuli rossi nel sangue - capogiri quando ci si alza in piedi - svenimento - senso di ansia - insonnia - sogni inconsueti - reazione allergica - dolori generalizzati - diabete e aumento degli zuccheri nel sangue - mal di stomaco (gastrite) - malessere
English: Before you start taking <Cilostazol-containing medicinal product>, please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Italian: Altri medicinali e <Medicinale contenente cilostazolo> Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
English: White, round, flat faced tablets debossed with “OG31” on one side.
Italian: Compresse bianche, rotonde, piatte, recanti la dicitura “OG31” su un lato.
English: • If you need to have surgery including having teeth removed, tell your doctor or dentist that you are taking <Cilostazol-containing medicinal product>.
Italian: Durante il trattamento con <Medicinale contenente cilostazolo> si assicuri: - se deve sottoporsi a un intervento chirurgico, compresa l'estrazione di un dente, di informare il medico o il dentista del fatto che sta prendendo <Medicinale contenente cilostazolo>.
English: If you are not sure if this applies to your medicines ask your doctor or pharmacist.
Italian: Se ha dei dubbi sulla validità di quanto sopra per le medicine che sta prendendo, si rivolga al medico o al farmacista.
English: What <Cilostazol-containing medicinal product> looks like and contents of the pack The <Cilostazol-containing medicinal product> 50 mg tablet is a white, round, flat-faced tablet, debossed with “OG31” on one side.
Italian: La compressa di <Medicinale contenente cilostazolo> da 50 mg è una compressa bianca, rotonda e piatta, recante la dicitura “OG31” su un lato.
English: Most patients recovered on discontinuation of cilostazol.
Italian: Gran parte dei pazienti è guarita a seguito dell'interruzione di cilostazolo.
English: Cytochrome P-450 (CYP) enzyme inhibitors
Italian: Inibitori degli enzimi del citocromo P-450 (CYP)
English: Administration of cilostazol with diltiazem (a weak inhibitor of CYP3A4) resulted in an increase in the AUC of cilostazol of 44%, accompanied by a 4% increase in AUC of the dehydro metabolite and a 43% increase in the AUC of the 4`-trans-hydroxy metabolite.
Italian: La somministrazione di cilostazolo con diltiazem (un debole inibitore del CYP3A4) ha portato a un aumento di 44% nella AUC per il cilostazolo, accompagnato da un aumento di 4% della AUC del metabolita deidro e da un aumento di 43% della AUC del metabolita 4`-trans-idrossi.
English: Bleeding time prolonged, thrombocythaemia
Italian: Prolungamento del tempo di sanguinamento, trombocitemia
English: The other ingredients are maize starch, microcrystalline cellulose, carmellose calcium, hypromellose and magnesium stearate.
Italian: - Gli altri componenti sono amido di mais, cellulosa microcristallina, calcio carmelloso,
English: Co-administration of ketoconazole (an inhibitor of CYP3A4 with cilostazol resulted in a 117% increase in the AUC of cilostazol, accompanied by a 15% decrease in the AUC of the dehydro metabolite and a 87% increase in the AUC of the 4`-trans-hydroxy metabolite.
Italian: La co-somministrazione di ketoconazolo (un inibitore del CYP3A4) con cilostazolo ha portato a un aumento di 117% della AUC per il cilostazolo, accompagnato da una riduzione di 15% della AUC per il metabolita deidro, e un aumento di 87% della AUC per il metabolita 4`-trans-idrossi.
English: White, round, flat faced tablets debossed with “OG30” on one side.
Italian: Compresse bianche, rotonde, piatte, recanti la dicitura “OG30” su un lato.
English: <Cilostazol-containing medicinal product> 50 mg <Cilostazol-containing medicinal product> 100 mg [To be completed nationally]
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE <Medicinale contenente cilostazolo> 50 mg <Medicinale contenente cilostazolo> 100 mg [Completare con i dati nazionali]
English: Dyspnoea, pneumonia, cough
Italian: Dispnea, polmonite, tosse
English: One tablet contains 50 mg cilostazol.
Italian: Una compressa contiene 50 mg di cilostazolo.
English: One tablet contains 100 mg of cilostazol.
Italian: Una compressa contiene 100 mg di cilostazolo.
English: Based on AUC, the overall pharmacological activity of cilostazol increases 35% when co-administered with ketoconazole.
Italian: In base alla AUC, la complessiva attività farmacologica di cilostazolo aumenta di 35% con la cosomministrazione con ketoconazolo.
English: Administration of cilostazol with omeprazole (an inhibitor of CYP2C19) increased the AUC of cilostazol by 22%, accompanied by a 68% increase in the AUC of the dehydro metabolite and a decrease of 36% in the AUC of the 4`-trans hydroxy metabolite.
Italian: La somministrazione di cilostazolo con omeprazolo (un inibitore del CYP2C19) ha aumentato di 22% la AUC per il cilostazolo, con un aumento di 68% della AUC per il metabolita deidro, e una riduzione di 36% della AUC per il metabolita 4`-trans-idrossi.
English: Administration of cilostazol with erythromycin (an inhibitor of CYP3A4) resulted in an increase in the AUC of cilostazol by 72%, accompanied by a 6% increase in AUC of the dehydro metabolite and a 119% increase in AUC of the 4`-trans-hydroxy metabolite.
Italian: La somministrazione di cilostazolo con eritromicina (un inibitore del CYP3A4) ha portato a un aumento di 72% nella AUC del cilostazolo, accompagnato da un aumento di 6% nella AUC del metabolita deidro e da un aumento di 119% della AUC del metabolita 4`-trans-idrossi.
English: Cytochrome P-450 enzyme substrates
Italian: Substrati degli enzimi del citocromo P-450
English: changes in the blood pressure decrease in red cells, white cells and platelets in your blood difficulty breathing difficulty moving fever hot flushes eczema and other skin rashes reduced sensation of the skin runny or sticky eyes (conjunctivitis) ringing in the ears (tinnitus) liver problems including hepatitis changes in the urine
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati durante l'uso di <Medicinale contenente cilostazolo>, ma la loro frequenza non è nota: - alterazioni della pressione sanguigna - riduzione del numero di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine nel sangue - difficoltà respiratorie - difficoltà motorie - febbre - vampate - eczema e altre eruzioni cutanee (rash) - ridotta sensibilità della pelle - occhi lacrimanti o viscosi (congiuntivite) - ronzio alle orecchie (tinnito) - problemi al fegato, compresa epatite
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: [See Annex I - To be completed nationally]
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
English: Insomnia, abnormal dreams
Italian: Insonnia, turbe oniriche
English: Caution is advised when coadministering cilostazol with any drug that inhibits platelet aggregation.
Italian: Si consiglia cautela al momento di co-somministrare il cilostazolo e qualunque altro antiaggregante piastrinico.
English: LIST OF EXCIPIENTS
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI {Non pertinente.}
English: Common side effects (affecting less than 1 in 10, but more than 1 in 100 people) fast heart beat heart pounding (palpitation) chest pain dizziness sore throat runny nose (rhinitis) abdominal pain abdominal discomfort (indigestion) feeling or being sick (nausea or vomiting) loss of appetite (anorexia) excessive burping or wind (flatulence) swelling of ankles, feet or face rash or changes in appearance of the skin itchy skin patchy bleeding in the skin general weakness
Italian: - mal di gola - naso che cola (rinite) - dolore addominale - senso di fastidio addominale (indigestione) - nausea o vomito - perdita di appetito (anoressia) - eccessiva eruttazione o flatulenza - gonfiore delle caviglie, dei piedi o del viso - eruzione cutanea (rash) o alterazione dell'aspetto della pelle - prurito della pelle - sanguinamento a chiazze sotto la pelle - senso di debolezza generalizzata
English: if you have the condition "heart failure".
Italian: - se soffre di un disturbo chiamato "insufficienza cardiaca".
English: Cilostazol
Italian: Scad.
English: Chest pain, asthenia
Italian: Brividi, malessere
English: Based on AUC, the overall pharmacological activity of cilostazol increases 34% when co-administered with erythromycin.
Italian: In base alla AUC, la complessiva attività farmacologica di cilostazolo aumenta di 34% con la cosomministrazione con eritromicina.
English: Cytochrome P-450 enzyme inducers
Italian: Induttori degli enzimi del citocromo P-450
English: • clopidogrel
Italian: Cilostazolo
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cilostazol-containing medicinal products (see Annex I) 50 mg tablets Cilostazol-containing medicinal products (see Annex I) 100 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Cilostazol
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Medicinali contenenti cilostazolo (vedere allegato I) 50 mg compresse Medicinali contenenti cilostazolo (vedere allegato I) 100 mg compresse [Vedere allegato I - completare con i dati nazionali] Cilostazolo
English: BEFORE YOU TAKE <CILOSTAZOL-CONTAINING MEDICINAL PRODUCT>
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere <Medicinale contenente cilostazolo>
English: noticeable bleeding easy bruising serious illness with blistering of the skin, mouth, eyes and genitals yellowing of the skin or whites of the eyes caused by liver or blood problems (jaundice)
Italian: - ictus - infarto - problemi di cuore che possono causare affanno respiratorio o gonfiore delle caviglie - irregolarità del battito cardiaco (nuova o in peggioramento) - sanguinamento evidente - facile comparsa di lividi - grave malattia con comparsa di vesciche sulla pelle, nella bocca, occhi e genitali - ingiallimento della pelle o della parte bianca degli occhi, per via di problemi al fegato o nel sangue (ittero)
English: Cilostazol-containing medicinal products (see Annex I) 50 mg tablets Cilostazol-containing medicinal products (see Annex I) 100 mg tablets Cilostazol [See Annex I - To be completed nationally]
Italian: Medicinali contenenti cilostazolo (vedere allegato I) 50 mg compresse Medicinali contenenti cilostazolo (vedere allegato I) 100 mg compresse Cilostazolo [Vedere allegato I - completare con i dati nazionali]
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA Medicinale soggetto a prescrizione medica.
English: In case of retinal bleeding administration of cilostazol should be stopped.
Italian: L'assunzione del cilostazolo deve essere interrotta in caso di emorragia retinica.
English: Based on AUC, overall pharmacological activity of cilostazol increases 19 % when co-administered with diltiazem.
Italian: In base alla AUC, la complessiva attività farmacologica del cilostazolo aumenta di 19% con la cosomministrazione con diltiazem.
English: Caution should be exercised when co-administering cilostazol with any other agents that inhibit platelet aggregation.
Italian: Deve essere prestata attenzione alla co-somministrazione di cilostazolo e qualunque altro antiaggregante piastrinico.
English: Ear and labyrinth disorders Unknown
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto
English: Known hypersensitivity to cilostazol or to any of the excipients Severe renal impairment: creatinine clearance of  25 ml/min Moderate or severe hepatic impairment
Italian: • Insufficienza renale grave: clearance della creatinina ≤ 25 ml/min
English: Inhibitors of platelet aggregation
Italian: Antiaggreganti piastrinici
English: What <Cilostazol-containing medicinal product> contains The active substance is cilostazol.
Italian: Cosa contiene <Medicinale contenente cilostazolo>
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Italian: OTSUKA [Vedere allegato I - completare con i dati nazionali]
English: Following 24 weeks treatment, cilostazol 100 mg b.i.d.
Italian: <Medicinale contenente cilostazolo> 100 mg compresse
English: Always take <Cilostazol-containing medicinal product> exactly as your doctor has told you.
Italian: - Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
English: for five days did not result in prolongation of bleeding time.
Italian: In uno studio clinico su soggetti sani, la somministrazione di cilostazolo 150 mg due volte al giorno per cinque giorni non ha portato al prolungamento del tempo di sanguinamento.
English: This summary was last updated in March 2016.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: marzo 2016.
English: These signs disappear without further treatment.
Italian: Questi segni scompaiono senza bisogno di ulteriore trattamento.
English: For lungworms two treatments are needed two weeks apart.
Italian: Per i vermi polmonari sono necessari due trattamenti a distanza di due settimane.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Profender.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Profender.
English: The person giving the dose should not smoke, eat or drink, and should wash their hands thoroughly after use.
Italian: La persona che applica la dose non deve fumare, mangiare o bere e deve lavarsi accuratamente le mani dopo l'uso.
English: The full EPAR for Profender can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Profender, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: No side effects have been reported in dogs.
Italian: Non sono stati segnalati effetti indesiderati per i cani.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Profender's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Profender sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Profender on 27 July 2005.
Italian: Il 27 luglio 2005 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Profender, valida in tutta l'Unione europea.
English: Profender should not be allowed to enter surface water, as it may be harmful for aquatic organisms.
Italian: Profender non deve entrare in contatto con le acque superficiali, poiché può essere dannoso per gli organismi acquatici.
English: Profender should not be used in young animals (cats under 8 weeks of age or weighing less than 0.5 kg, or puppies under 12 weeks of age or weighing less than 1 kg).
Italian: Profender non deve essere somministrato ad animali giovani (gatti di età inferiore alle otto settimane o di peso inferiore ai 0,5 kg oppure cuccioli di età inferiore alle 12 settimane o di peso inferiore ad 1 kg).
English: The two active substances in Profender interact with different parts of the parasites systems.
Italian: I due principi attivi di Profender interagiscono con diverse parti dei sistemi parassitari.
English: The effectiveness was measured by looking at the number of worm eggs or parts of tapeworms passed out in the animal's faeces after treatment.
Italian: L'efficacia è stata misurata osservando il numero di uova di verme o parti di vermi piatti espulsi nelle feci dell'animale dopo il trattamento.
English: It is not intended to provide practical use on how to use Profender.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Profender.
English: What benefits of Profender have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Profender sono stati evidenziati negli studi?
English: The results from the laboratory studies and from the field studies, in both cats and dogs, showed that Profender was as effective as the comparator medicine.
Italian: I risultati degli studi effettuati in laboratorio e sul campo, tanto nei gatti quanto nei cani, hanno dimostrato che Profender era altrettanto efficace del medicinale di confronto.
English: If accidental exposure occurs, the eyes should be rinsed with water or the skin washed with soap and water.
Italian: In caso di esposizione accidentale, sciacquare abbondantemente con acqua gli occhi o lavare con acqua e sapone la pelle.
English: Profender is a medicine used to treat cats and dogs that have, or are at risk of catching, “mixed” (caused by more than one parasite) parasitic infections.
Italian: Profender è un medicinale usato per trattare cani e gatti affetti da, o che sono a rischio di, infestazioni parassitarie “miste” (causate da più di un parassita).
English: Users should also wash their hands after giving Profender as tablets to a dog.
Italian: Gli utilizzatori devono inoltre lavarsi le mani dopo avere somministrato Profender sotto forma di compresse al cane.
English: The effectiveness of each of the products against the specified roundworms and tapeworms was investigated in both laboratory studies and in large field studies (one for the spot-on for cats and another for the tablets for dogs) carried out at several different places across Europe.
Italian: L'efficacia di ciascuno dei prodotti contro i vermi tondi e i vermi piatti specificati è stata esaminata tanto in studi in laboratorio quanto in vasti studi sul campo (uno per lo spot-on per i gatti e un altro per le compresse per i cani) effettuati in varie località dell'Europa.
English: These effects are thought to occur as a result of the cat licking the application site straight after treatment.
Italian: Si pensa che tali effetti avvengano in esito al leccamento del gatto nel punto di applicazione immediatamente dopo il trattamento.