FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Klinische Wirksamkeit bei rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom Die Sicherheit und Wirksamkeit von VELCADE (intravenös injiziert) wurde in 2 Studien bei der empfohlenen Dosierung von 1,3 mg/m2 untersucht: Eine randomisierte Vergleichsstudie der Phase III (APEX) versus Dexamethason (Dex) umfasste 669 Patienten mit rezidiviertem oder behandlungsresistentem multiplem Myelom, die 1-3 vorherige Behandlungen durchlaufen hatten.
Portuguese: Eficácia clínica em mieloma múltiplo em recaída ou refratário A segurança e a eficácia de VELCADE (administrado por injeção intravenosa) foram avaliadas em 2 estudos, nas doses recomendadas de 1,3 mg/m2: um estudo de Fase III, aleatorizado, comparativo (APEX) com a dexametasona (DEX), em 669 doentes com mieloma múltiplo em recaída ou refratário, que tinham recebido 1-3 linhas de terapêutica anteriores, e um ensaio de Fase II, de braço único, com 202 doentes, com mieloma múltiplo em recaída e refratário, que tinham recebido pelo menos 2 terapêuticas anteriores e apresentavam progressão da doença no seu tratamento mais recente.
German: Das geometrische Mittel (% CV) der Clearance war 7,79 (25%) l/h/m2, das
Portuguese: A média geométrica (% CV) da depuração foi de 7,79 (25%) L/h/m2, o volume de distribuição no estado estacionário foi de 834 (39%) L/m2, e a semi-vida de eliminação foi de 100 (44%) horas.
German: VELCADE ist in Kombination mit Dexamethason oder mit Dexamethason und Thalidomid für die Induktionsbehandlung erwachsener Patienten mit bisher unbehandeltem multiplen Myelom indiziert, die für eine Hochdosis-Chemotherapie mit hämatopoetischer Stammzelltransplantation geeignet sind.
Portuguese: VELCADE em combinação com dexametasona, ou com dexametasona e talidomida, é indicado para o tratamento de indução em doentes adultos com mieloma múltiplo não tratados previamente e que sejam elegíveis para quimioterapia em alta dose com transplante de células estaminais hematopoiéticas.
German: Es wurde die Mantel-Haenszel-Schätzung der allgemeinen Odds Ratio stratifizierter Tabellen verwendet mit IPI-Risiko und Krankheitsstadium als Stratifizierungsfaktoren.
Portuguese: Com base no teste log-rank estratificado com risco IPI e estadiamento da doença Estimativa de Mantel-Haenszel das taxas de probabilidade comuns para tabelas estratificadas é utilizada, com risco IPI e estadiamento da doença como fatores de estratificação.
German: Wenn es sich bei Ihrer Erkrankung um ein bisher nicht behandeltes multiples Myelom handelt und Sie geeignet sind für eine Blutstammzelltransplantation, erhalten Sie VELCADE intravenös oder subkutan zusammen mit dem Arzneimittel Dexamethason oder mit den Arzneimitteln Dexamethason und Thalidomid als Induktionsbehandlung.
Portuguese: Se não tiver recebido tratamentos anteriores para o mieloma múltiplo, e for elegível para receber um transplante de células estaminais sanguíneas, VELCADE ser-lhe-á administrado intravenosamente ou subcutaneamente em associação com os medicamentos dexametasona, ou dexametasona e talidomida, como tratamento de indução.
German: RR (nach Transplantation) CR+nCR
Portuguese: TR (Pós-transplante) RC + qRC
German: Da das Unternehmen die geforderten zusätzlichen Informationen vorgelegt hatte, wurden die „außergewöhnlichen Umstände" am 19. März 2012 aufgehoben.
Portuguese: Dado a empresa ter fornecido as informações adicionais solicitadas, o estatuto de «circunstâncias excecionais» terminou em 19 de março de 2012.
German: Bortezomib
Portuguese: Velcade bortezomib
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Velcade finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Velcade pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Velcade.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Velcade.
German: Weitere Informationen über Velcade
Portuguese: Outras informações sobre o Velcade
German: Er blockiert das Proteasom, ein System in den Zellen, mit dessen Hilfe Proteine abgebaut werden, die nicht mehr benötigt werden.
Portuguese: Bloqueia o proteosoma, um sistema no interior das células que decompõe as proteínas quando estas já não são necessárias.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Velcade ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Velcade?
German: Am 26. April 2004 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Velcade in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 26 de abril de 2004, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Velcade.
German: Treten bei dem Patienten nach einem Behandlungszyklus schwere Nebenwirkungen auf, muss die Behandlung ausgesetzt oder verschoben oder die Dosis angepasst werden.
Portuguese: Se, após um ciclo de tratamento, o doente desenvolver efeitos secundários graves, o tratamento deve ser suspenso, retardado ou a dose ajustada.
German: Zwischen zwei aufeinanderfolgenden Velcade-Dosen müssen mindestens 72 Stunden liegen.
Portuguese: Têm de decorrer pelo menos 72 horas entre duas doses consecutivas do Velcade.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1,3 mg pro Quadratmeter Körperoberfläche (berechnet nach Größe und Gewicht des Patienten).
Portuguese: A dose inicial recomendada de Velcade é de 1,3 mg por metro quadrado de área de superfície corporal (calculada com base na altura e no peso do doente).
German: Velcade darf nicht auf andere Weise angewendet werden.
Portuguese: O Velcade não pode ser administrado por outras vias.
German: Werden die Proteine in den Krebszellen, beispielsweise diejenigen, die das Zellwachstum kontrollieren, nicht mehr abgebaut, werden die Zellen beeinträchtigt und sterben schließlich ab.
Portuguese: Quando as proteínas nas células cancerosas, como as proteínas que controlam o crescimento das células, não são decompostas, as células são afetadas, acabando por morrer.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Dauer bis zu einer Verschlimmerung der Erkrankung.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o tempo de sobrevivência sem progressão da doença.
German: Außerdem wird das Unternehmen, das Velcade in Verkehr bringt, sicherstellen, dass die Angehörigen der Heilberufe Informationsmaterial erhalten, in dem erläutert wird, wie die Dosis berechnet und das Arzneimittel zubereitet und gegeben wird.
Portuguese: Além disso, a empresa que comercializa o Velcade garantirá que os profissionais de saúde recebem material informativo sobre o modo de calcular a dose e como preparar e administrar o medicamento.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Velcade aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Velcade, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Velcade so sicher wie möglich angewendet wird.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Velcade.
German: Velcade wird zur Behandlung von multiplem Myelom, einem Blutkrebs, bei folgenden Patientengruppen angewendet:
Portuguese: O Velcade é utilizado no tratamento do mieloma múltiplo, um cancro do sangue, nos seguintes grupos de doentes:
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Velcade gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Velcade são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
German: Die Behandlung mit Velcade darf nur von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Anwendung von Krebs-Chemotherapie hat.
Portuguese: O tratamento com o Velcade só deve ser iniciado e administrado sob a supervisão de um médico com experiência na utilização de quimioterapia anticancerígena.
German: Velcade ist ein Arzneimittel gegen Krebs, das den Wirkstoff Bortezomib enthält.
Portuguese: O Velcade é um medicamento contra o cancro que contém a substância ativa bortezomib.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Velcade zu gelangen.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Velcade.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Velcade benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Velcade, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: • Etwa 34 % der Patienten sprachen teilweise oder vollständig auf die Behandlung mit Velcade an (in einer Studie, in der Velcade nicht mit einem anderen Arzneimittel verglichen wurde).
Portuguese: • Aproximadamente 34 % dos doentes responderam parcial ou totalmente ao tratamento com o Velcade (num estudo no qual o Velcade não foi comparado com qualquer outro medicamento).
German: Bei Injektion unter die Haut wird es in die Hüfte oder das Abdomen (Bauch) verabreicht.
Portuguese: Quando injetada sob a pele, a dose é administrada na coxa ou no abdómen (barriga).
German: Velcade 1 mg darf nur als Injektion in eine Vene angewendet werden, während Velcade 3,5 mg entweder in eine Vene oder unter die Haut injiziert wird.
Portuguese: O Velcade 1 mg só pode ser administrado por injeção numa veia, enquanto que o Velcade 3,5 mg pode ser administrado por injeção numa veia ou sob a pele.
German: Wird Velcade zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet, müssen auch die für diese Arzneimittel geltenden Einschränkungen, einschließlich der Anforderungen bezüglich Schwangerschaftstests und -verhütung in Verbindung mit Thalidomid, berücksichtigt werden.
Portuguese: Quando o Velcade for utilizado com outros medicamentos, as restrições de tais medicamentos também devem ser tidas em conta, incluindo as relativas aos testes de gravidez e prevenção com talidomida.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Velcade berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Velcade, consulte o Folheto Informativo.
German: Welches Risiko ist mit Velcade verbunden?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Velcade?
German: Sehr häufig berichtete Nebenwirkungen bei der Behandlung mit Velcade sind Nausea (Übelkeit), Diarrhö (Durchfall), Verstopfung, Erbrechen, Fatigue (Erschöpfung), Pyrexie (Fieber), Thrombozytopenie (verminderte Zahl der Blutplättchen), Anämie (verminderte Zahl der roten Blutkörperchen), Neutropenie (verminderte Zahl der Neutrophilen, einer Art weißer Blutkörperchen, die Infekte bekämpfen), periphere Neuropathie (Nervenschaden in Händen und Füßen), Kopfschmerzen, Parästhesie (ungewöhnliche Empfindungen wie Kribbeln und Prickeln), verminderter Appetit, Dyspnoe (Atembeschwerden), Hautausschlag, Herpes Zoster (Gürtelrose) und Myalgie (Muskelschmerzen).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao tratamento com o Velcade são náuseas (enjoo), diarreia, obstipação (prisão de ventre), vómitos, fadiga (cansaço), pirexia (febre), trombocitopenia (contagem baixa de plaquetas sanguíneas), anemia (contagem baixa de glóbulos vermelhos), neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco que combate as infeções), neuropatia periférica (lesões nervosas nas mãos e nos pés), dores de cabeça, parestesia (dormência e formigueiro), diminuição do apetite, dispneia (falta de ar), erupção cutânea, herpes zoster («zona») e mialgia (dor muscular).
German: Bei multiplem Myelom wurde in zehn Hauptstudien, an denen insgesamt mehr als 4339 Erwachsene teilnahmen, der Nutzen von Velcade allein (Monotherapie) oder in Kombination mit anderen Behandlungen beurteilt.
Portuguese: No mieloma múltiplo, o Velcade foi avaliado em 10 estudos principais que incluíram mais de 4339 adultos, os quais avaliaram os benefícios do Velcade em monoterapia ou em associação com outros tratamentos.
German: Bei der Injektion in eine Vene wird die Lösung drei bis fünf Sekunden lang über einen Katheter (einen dünnen, sterilen Schlauch) injiziert.
Portuguese: Quando administrada numa veia, a solução é administrada por injeção com uma duração de 3 a 5 segundos, através de um cateter (tubo fino esterilizado).
German: Es ist in Durchstechflaschen (1 mg und 3,5 mg) als Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung erhältlich.
Portuguese: Encontra-se disponível em frascos para injetáveis (1 e 3,5 mg) na forma de pó para reconstituição numa solução injetável.
German: Der Wirkstoff in Velcade, Bortezomib, ist ein Proteasom-Hemmer.
Portuguese: A substância ativa do Velcade, o bortezomib, é um inibidor dos proteosomas.
German: Nähere Informationen zur Anwendung von Velcade sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (ebenfalls Bestandteil des EPAR) zu entnehmen.
Portuguese: Para mais informações, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
German: Welchen Nutzen hat Velcade in diesen Studien gezeigt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Velcade durante os estudos?
German: • Von den Patienten, bei denen sich die Erkrankung verschlimmert hatte bzw. erneut aufgetreten war oder die auf mindestens eine andere Behandlung nicht angesprochen hatten, sprachen etwa 70 % auf die Velcade/Dexamethason-Kombinationstherapie an.
Portuguese: • Entre os doentes cuja doença se agravara ou que não tenham respondido a, pelo menos, outro tratamento, cerca de 70 % responderam ao tratamento de associação de Velcade e dexametasona.
German: • bei Erwachsenen, deren Erkrankung sich nach mindestens einer anderen Behandlung verschlechtert hat und die sich bereits einer Blutstammzelltransplantation unterzogen haben bzw. sich einer solchen Transplantation nicht unterziehen können.
Portuguese: • adultos cuja doença sofre um agravamento após pelo menos um outro tratamento e que já tenham recebido, ou não possam receber, um transplante de células estaminais hematopoiéticas.
German: • Etwa 15 % der Patienten, die für eine hoch dosierte Chemotherapie und eine Blutstammzellentransplantation vorgesehen waren, sprachen auf die Behandlung mit Velcade plus Dexamethason an, im Vergleich zu 6 % der Patienten, bei denen die Standardkombinationen angewendet wurden.
Portuguese: • Cerca de 15 % dos doentes que eram candidatos a quimioterapia de alta dose e a um transplante de células estaminais hematopoiéticas responderam ao tratamento com o Velcade em associação com dexametasona, comparativamente a 6 % dos que receberam as associações padrão.
German: Zur Beurteilung von Velcade bei Mantelzelllymphom wurden in einer Hauptstudie 487 zuvor unbehandelte Erwachsene, die für eine Blutstammzelltransplantation nicht geeignet waren, untersucht.
Portuguese: No linfoma de células do manto, o Velcade foi avaliado num estudo principal que incluiu 487 doentes anteriormente não tratados que não foram considerados elegíveis para o transplante de células estaminais hematopoiéticas.
German: Velcade-Dosen werden mit Unterbrechungen, d. h. mit zwischenzeitlichen Pausen, in Behandlungszyklen von drei bis sechs Wochen gegeben, je nachdem, ob Velcade allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln angewendet wird.
Portuguese: As doses de Velcade são administradas de forma intermitente, com períodos de intervalo entre duas doses, em ciclos de tratamento de três a seis semanas, consoante o Velcade seja administrado em monoterapia (isoladamente) ou em associação com outros medicamentos.
German: Bei Mantelzelllymphom lebten Patienten, die mit einer Kombination aus Velcade plus Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison behandelt wurden, länger ohne Verschlimmerung der Erkrankung (24,7 Monate) als Patienten, denen die gleiche Kombination, aber mit Vincristin statt Velcade gegeben wurde (14,4 Monate).
Portuguese: No linfoma de células do manto, os doentes tratados com uma associação de Velcade e rituximab, ciclofosfamida, doxorrubicina e prednisona viveram mais tempo sem um agravamento da doença (24,7 meses) do que os doentes tratados com a mesma associação, mas com vincristina em vez do Velcade (14,4 meses).
German: Außerdem sprachen 49 % dieser Patienten auf die Kombinationstherapie aus Velcade plus Thalidomid und Dexamethason an, während nur etwa 26 % auf eine Behandlung mit Velcade plus anderen Antikrebsarzneimitteln und 17 % auf eine Behandlung mit Thalidomid und Dexamethason ansprachen.
Portuguese: Além disso, 49 % destes doentes responderam ao Velcade associado a talidomida e dexametasona, comparativamente a cerca de 26 % que responderam ao tratamento contendo o Velcade em associação com outros fármacos contra o cancro, e a 17 % que responderam a talidomida e dexametasona em monoterapia.
German: • Bei nicht vorbehandelten Patienten dauerte es durchschnittlich 20,7 Monate, bis sich ihre Erkrankung verschlimmerte, wenn sie Velcade zusammen mit Melphalan und Prednison erhielten, im Vergleich zu 15,0 Monaten bei denen, die nur Melphalan und Prednison erhielten.
Portuguese: • Nos doentes não tratados anteriormente, o tempo de sobrevivência sem progressão da doença foi de 20,7 meses, em média, nos que receberam o Velcade em associação com melfalano e prednisona, comparativamente a 15 meses nos que receberam apenas melfalano e prednisona.
German: • In der Studie, in der der Injektionsort von Velcade - subkutan oder intravenös - verglichen wurde, war der prozentuale Anteil von Patienten, die teilweise oder vollständig auf die Behandlung ansprachen, bei beiden Anwendungsarten gleich (42 %).
Portuguese: • O estudo que comparou o Velcade administrado sob a pele com o Velcade administrado numa veia demonstrou que a percentagem de doentes com uma resposta parcial ou completa ao tratamento foi a mesma (42 %) em todas as vias de administração utilizadas.
German: Bei diesen Patienten wird Velcade in Kombination mit Melphalan und Prednison angewendet;
Portuguese: Nestes doentes, o Velcade é utilizado em associação com melfalano e prednisona;
German: Bei Mantelzelllymphom wird Velcade in Kombination mit Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison eingesetzt.
Portuguese: No caso do linfoma de células do manto, o Velcade é utilizado em associação com o rituximab, a ciclofosfamida, a doxorrubicina e a prednisona.
German: Velcade darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Bortezomib, Bor oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Portuguese: O uso do Velcade é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao bortezomib, ao boro ou a qualquer outro componente do medicamento.
German: • bei zuvor unbehandelten Patienten, die sich einer hoch dosierten Chemotherapie mit anschließender Blutstammzelltransplantation unterziehen werden.
Portuguese: • doentes anteriormente não tratados que se preparam para receber quimioterapia de alta dose seguida de transplante de células estaminais hematopoiéticas.
German: Es darf nicht bei Patienten mit akuter diffuser infiltrativer Lungeninfektion oder perikardialer Erkrankung (einer Herzbeutelerkrankung) angewendet werden.
Portuguese: É contraindicado em doentes com doença pulmonar aguda difusa infiltrativa ou afeção do pericárdio (doença que afeta o saco que envolve o coração).
German: Die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit von Velcade waren in diesen Studien die Anzahl an Patienten, die auf die Behandlung ansprachen, und die Dauer bis zu einer Verschlimmerung der Erkrankung.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia nestes estudos foram o número de doentes que responderam ao tratamento e o tempo de sobrevivência sem progressão (agravamento) da doença.
German: Lungenarterien), posteriores reversibles Enzephalopatie-Syndrom (eine reversible Störung der Gehirnfunktion), akute diffuse infiltrative Lungeninfektion (eine schwere Lungenerkrankung) und autonome Neuropathie (Schädigung der Nerven, die Organe wie Blase, Augen, Darm, Herz und die Blutgefäße steuern).
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves incluem insuficiência cardíaca, síndrome de lise tumoral (complicações originadas pela fragmentação das células cancerígenas), hipertensão pulmonar (tensão arterial alta nas artérias dos pulmões), síndrome de encefalopatia posterior reversível (um distúrbio cerebral reversível), doença pulmonar aguda difusa infiltrativa (um problema pulmonar grave) e neuropatia autónoma (danos nos nervos que controlam órgãos como a bexiga, os olhos, os intestinos, o coração e os vasos sanguíneos).
German: In dieser Studie wurde Velcade in Kombination mit Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison angewendet und mit einer anderen Kombinationstherapie, die statt Velcade Vincristin und ansonsten die gleichen anderen Arzneimittel enthielt, verglichen.
Portuguese: Neste estudo, o Velcade, em associação com o rituximab, a ciclofosfamida, a doxorrubicina e a prednisona, foi comparado com a mesma associação contendo um outro medicamento, a vincristina, em vez do Velcade.
German: • bei zuvor unbehandelten Erwachsenen, die keine hoch dosierte Chemotherapie mit einer Blutstammzelltransplantation erhalten können.
Portuguese: • adultos anteriormente não tratados que não podem ser submetidos a quimioterapia de alta dose com um transplante de células estaminais hematopoiéticas (do sangue).
German: Warum wurde Velcade zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Velcade?
German: Wie wurde Velcade untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Velcade?
German: • Bei vorbehandelten Patienten, die Velcade erhielten, dauerte es durchschnittlich 6,2 Monate, bei denen, die Dexamethason erhielten, durchschnittlich 3,5 Monate, bis sich ihre Erkrankung verschlimmerte.
Portuguese: • Os doentes anteriormente tratados que receberam o Velcade apresentaram um tempo de sobrevivência sem progressão da doença de 6,2 meses, em média, comparativamente a 3,5 meses nos que receberam dexametasona.
German: Velcade wird bei diesen Patienten entweder allein oder in Kombination mit pegyliertem liposomalem Doxorubicin oder Dexamethason angewendet.
Portuguese: O Velcade é utilizado ou em monoterapia nestes doentes ou em associação com doxorrubicina lipossómica peguilada ou dexametasona.
German: Velcade wurde ursprünglich unter „außergewöhnlichen Umständen" zugelassen, da zum Zeitpunkt der Genehmigung aus wissenschaftlichen Gründen nur begrenzte Informationen vorlagen.
Portuguese: O Velcade foi inicialmente autorizado em circunstâncias excecionais.
German: Bei dieser Patientengruppe wird Velcade in Kombination mit Dexamethason bzw. mit Dexamethason plus Thaliomid angewendet;
Portuguese: Neste grupo de doentes, o Velcade é utilizado em associação com o medicamento dexametasona ou dexametasona em associação com talidomida;
German: Außerdem wird Velcade bei unbehandelten Erwachsenen, die keine Blutstammzelltransplantation erhalten können, zur Behandlung des Mantelzelllymphoms, einer anderen Form von Blutkrebs, angewendet.
Portuguese: O Velcade é igualmente utilizado no tratamento do linfoma de células do manto, um outro cancro do sangue, em adultos não tratados que não são elegíveis para o transplante de células estaminais hematopoiéticas.