FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The efficacy of GARDASIL against HPV 6-, 11-, 16-, 18-related AIN 2/3 and HPV 16- or 18-related AIN 2/3, in the MSM substudy, was 54.2% (95% CI: 18.0, 75.3; 18/275 versus 39/276) and 57.5% (95% CI: -1.8, 83.9; 8/275 versus 19/276 cases), respectively.
Norwegian Bokmål: Effekten av GARDASIL mot HPV 6-, 11-, 16- eller 18-relatert AIN grad 2/3 og HPV 16- eller 18relatert AIN 2/3 i MSM-delstudien var henholdsvis 54,2 % (95 % KI: 18,0; 75,3; 18/275 vs. 39/276) og 57,5% (95% KI: -1,8; 83,9; 8/275 vs. 19/276 tilfeller).
English: On the basis of this immunogenicity bridging, the efficacy of Gardasil in 9- to 15-year-old girls is inferred.
Norwegian Bokmål: Basert på denne immunogenitetsammenligningen kan man anta at Gardasil også har beskyttelseseffekt hos jenter fra 9 til 15 år.
English: Girls and boys vaccinated with Gardasil at 9-15 years of age in Protocol 018 base study were followed up in an extension study.
Norwegian Bokmål: Jenter og gutter vaksinert med Gardasil ved 9-15 år i protokoll 018 basisstudie ble fulgt opp i en forlengelsesstudie.
English: In the long-term extension study of Protocol 015, 2,536 women 16-23 years old during vaccination with Gardasil in the base study were followed.
Norwegian Bokmål: I langtids-oppfølgingsstudien av protokoll 015 ble 2536 kvinner fra 16 til 23 år, som var vaksinert med Gardasil i basisstudien fulgt.
English: At end of study analysis for anal lesions in the MSM population (median duration of follow-up was 2.15 years), the preventive effect against HPV 6-, 11-, 16-, 18-related AIN 2/3 was 74.9% (95 % CI: 8.8, 95.4; 3/194 versus 13/208) and against HPV 16- or 18-related AIN 2/3 86.6% (95 % CI: 0.0, 99.7; 1/194 versus 8/208).
Norwegian Bokmål: Analyse ved studieslutt med hensyn til anale lesjoner i MSM-populasjonen (median oppfølgingstid var 2,15 år) viste at den forebyggende effekten mot HPV 6-, 11-, 16- og 18-relatert AIN 2/3 var 74,9 % (95 %, KI 8,8; 94,5; 3/194 vs. 13/208) og mot HPV 16- eller 18-relatert AIN 2/3 86,6 % (95 % KI 0,0; 99,7; 1/194 vs. 8/208).
English: In the long-term extension study of Protocol 019, 685 women 24-45 years old during vaccination with Gardasil in the base study were followed.
Norwegian Bokmål: I langtids-oppfølgingsstudien av protokoll 019, ble 685 kvinner fra 24 til 45 år som var vaksinert med Gardasil i basisstudien fulgt.
English: Gardasil should be administered according to a 3-dose schedule: - First injection: at chosen date - Second injection: 2 months after first injection - Third injection: 6 months after first injection The second dose should be administered at least one month after the first dose and the third dose should be administered at least 3 months after the second dose.
Norwegian Bokmål: Gardasil skal gis i henhold til en vaksinasjonsplan med 3 doser: - Første injeksjon: på valgt dato - Andre injeksjon: 2 måneder etter første injeksjon - Tredje injeksjon: 6 måneder etter første injeksjon Den andre dosen bør gis minst 1 måned etter den første dosen, og den tredje dosen må gis minst 3 måneder etter den andre dosen.
English: Efficacy** at 2 years (95% CI)
Norwegian Bokmål: Placebo beskyttelseseffekt** ved 2 år (95 % KI)
English: Efficacy in men 16 through 26 years
Norwegian Bokmål: Beskyttelseseffekt hos menn mellom 16 og 26 år
English: 20 single dose vials, 0.5 ml each.
Norwegian Bokmål: 20 hetteglass til engangsbruk på 0,5 ml hver.
English: Efficacy*** at end of study (95% CI)
Norwegian Bokmål: Placebo beskyttelseseffekt*** ved studieslutt (95 % KI)
English: Fourteen years after vaccination, 91%, 91%, 98% and 52% were anti-HPV 6, antiHPV 11, anti-HPV 16 and anti-HPV 18 seropositive in the cLIA, respectively, and 98%, 98%, 100% and 94% were anti-HPV 6, anti-HPV 11, anti-HPV 16 and anti-HPV 18 seropositive in the IgG LIA, respectively.
Norwegian Bokmål: Fjorten år etter vaksinasjon var 91 %, 91 %, 98 % og 52 % henholdsvis anti-HPV 6, anti-HPV 11-, anti-HPV 16- og anti-HPV 18-seropositive i cLIA og 98 %, 98 %, 100 % og 94 % var henholdsvis anti-HPV 6-, anti-HPV 11-, anti-HPV 16- og anti-HPV 18-seropositive i IgG LIA.
English: Common Pain in extremity Not known Arthralgia*, Myalgia*
Norwegian Bokmål: Vanlige Smerter i ekstremitetene Ikke kjent
English: The primary analyses of efficacy, with respect to vaccine HPV types (HPV 6, 11, 16, 18), were conducted in the per-protocol efficacy (PPE) population (i.e. all 3 vaccinations within 1 year of enrolment, no major protocol deviations and naïve to the relevant HPV type(s) prior to dose 1 and through 1 month Postdose 3 (Month 7)).
Norwegian Bokmål: Primæranalysene av beskyttelseseffekt i forhold til HPV-vaksinetyper (HPV 6, 11, 16, 18), ble utført i PPE-populasjonen (”per-protocol efficacy”) (dvs. alle 3 vaksinasjoner tatt innenfor 1 år etter inklusjon, ingen større protokollavvik og naive for relevant(e) HPV-type(r) før dose 1 og inntill 1 måned etter dose 3 (måned 7)).
English: Women vaccinated with Gardasil at 24-45 years of age in Protocol 019 base study were followed up in an extension study.
Norwegian Bokmål: Kvinner vaksinert med Gardasil ved 24 til 45 år i protokoll 019 basisstudie ble fulgt opp i en forlengelsesstudie.
English: Gardasil can be administered according to a 2-dose schedule: - First injection: at chosen date - Second injection: 6 months after first injection If the second vaccine dose is administered earlier than 6 months after the first dose, a third dose should always be administered.
Norwegian Bokmål: Gardasil kan gis i henhold til en vaksinasjonsplan med 2 doser: - Første injeksjon: på valgt dato - Andre injeksjon: 6 måneder etter første injeksjon Dersom den andre dosen gis tidligere enn 6 måneder etter den første dosen skal det gis en tredje dose.
English: Ten years after vaccination, 79%, 85%, 94%, and 36% were anti-HPV 6, antiHPV 11, anti-HPV 16 and anti-HPV 18 seropositive in the cLIA, respectively, and 86%, 79%, 100% and 83% were anti-HPV 6, anti-HPV 11, anti-HPV 16 and anti-HPV 18 seropositive in the IgG LIA, respectively.
Norwegian Bokmål: Ti år etter vaksinasjon var 79 %, 85 %, 94 % og 36 % henholdsvis anti-HPV 6-, anti-HPV 11-, anti-HPV 16- og anti-HPV 18-seropositive i cLIA og 86 %, 79 %, 100 % og 83 % var henholdsvis anti-HPV 6-, anti-HPV 11-, anti-HPV 16- og anti-HPV 18-seropositive i IgG LIA.
English: The primary efficacy endpoints included the combined incidence of HPV 6-, 11-, 16- or 18-related and the combined incidence of HPV 16- or HPV 18-related persistent infection (6 month definition), genital warts, vulvar and vaginal lesions, CIN of any grade, AIS, and cervical cancers.
Norwegian Bokmål: eller 18-relatert vedvarende infeksjon og kombinert insidens av HPV16- eller 18-relatert vedvarendeinfeksjon (6-månedersdefinisjon), kjønnsvorter, vulva- og vaginallesjoner, alle grader av CIN, AIS og livmorhalskreft.
English: In the long-term extension study of Protocol 018, 369 girls 9-15 years old during vaccination with Gardasil in the base study were followed.
Norwegian Bokmål: I langtids-oppfølgingsstudien av protokoll 018 ble 369 jenter som var 9 til 15 år under vaksinasjon med Gardasil i basisstudien fulgt.
English: 10 single doses, 0.5 ml pre-filled syringes without needles.
Norwegian Bokmål: 10 enkeltdoser, 0,5 ml ferdigfylte sprøyter uten kanyler.
English: 20 single doses, 0.5 ml pre-filled syringes without needles.
Norwegian Bokmål: 20 enkeltdoser, 0,5 ml ferdigfylte sprøyter uten kanyler.
English: The primary analyses of efficacy were conducted in the per-protocol efficacy (PPE) population (i.e. all 3 vaccinations within 1 year of enrolment, no major protocol deviations and naïve to the relevant HPV type(s) prior to dose 1 and through 1 month Postdose 3 (Month 7)).
Norwegian Bokmål: Primæranalysene for beskyttelseseffekt ble foretatt i ”per-protocol efficacy” (PPE)-populasjonen (dvs. alle 3 vaksinasjonene i løpet av ett år etter studieinklusjon, ingen vesentlige protokollavvik og naive til relevante HPV-typer fra første dose til én måned etter tredje dose (ved måned 7)).
English: In the long-term extension study of Protocol 020, 917 men 16-26 years old during vaccination with Gardasil in the base study were followed.
Norwegian Bokmål: I den langsiktige forlengelsesstudien av protokoll 020, ble 917 menn som var 16-26 år under vaksinasjon med Gardasil i hovedstudien fulgt.
English: Men vaccinated with Gardasil at 16-26 years of age in Protocol 020 base study were followed up in an extension study.
Norwegian Bokmål: Menn vaksinert med Gardasil ved 16 til 26 år i protokoll 020 basisstudie ble fulgt opp i en forlengelsesstudie.
English: In the PPE population no cases of HPV diseases (HPV types 6/11/16/18 related high grade CIN) were observed up to approximately 14 years (median followup of 11.9 years).
Norwegian Bokmål: I PPE-populasjonen ble ingen tilfeller av HPV-sykdom (HPV-type 6/11/16/18-relatert høygradig CIN) observert opp til ca. 14 år (median oppfølging på 11,9 år).
English: In the clinical study in women 24 to 45 years, 98.4%, 98.1%, 98.8%, and 97.4% of individuals who received Gardasil became anti-HPV 6, anti-HPV 11, antiHPV 16, and anti-HPV 18 seropositive, respectively, by 1 month Postdose 3.
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien med kvinner i alderen 24 til 45 år, ble 98,4 %, 98,1 %, 98,8 % og 97,4 % av personene som fikk Gardasil anti-HPV 6-, anti-HPV 11-, anti-HPV 16- og anti-HPV 18-seropositive innen 1 måned etter tredje dose.
English: Not known Injection-site cellulitis *
Norwegian Bokmål: Cellulitter ved injeksjonssted*
English: In the long-term extension study of Protocol 018, 326 boys 9-15 years old during vaccination with Gardasil in the base study were followed.
Norwegian Bokmål: I langtids-oppfølgingsstudien av protokoll 018 ble 326 gutter som var 9 til 15 år under vaksinasjon med Gardasil i basisstudien fulgt.
English: Women vaccinated with Gardasil at 16-23 years of age in Protocol 015 base were followed up in an extension study.
Norwegian Bokmål: Kvinner vaksinert med Gardasil ved 16 til 23 år i protokoll 015 basisstudie ble fulgt opp i en forlengelsesstudie.
English: Gardasil, suspension for injection:
Norwegian Bokmål: Gardasil injeksjonsvæske, suspensjon:
English: 20 single doses, 0.5 ml pre-filled syringes with 2 needles each.
Norwegian Bokmål: 20 enkeltdoser, 0,5 ml ferdigfylte sprøyter med to kanyler til hver sprøyte.
English: In the clinical studies in women 16 to 26 years of age, 99.8%, 99.8%, 99.8%, and 99.5% of individuals who received Gardasil became anti-HPV 6, anti-HPV 11, anti-HPV 16, and anti-HPV 18-seropositive, respectively, by 1 month Postdose 3.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med kvinner fra 16 til 26 år, ble totalt henholdsvis 99,8 %, 99,8 %, 99,8 % og 99,5 % av personene som fikk Gardasil anti-HPV 6-, anti-HPV 11-, anti-HPV 16- og anti-HPV 18seropositive innen 1 måned etter tredje dose.
English: The efficacy of GARDASIL against HPV 6-, 11-, 16-, 18-related external genital warts was 68.1% (95% CI: 48.8, 79.3).
Norwegian Bokmål: Effekten av GARDASIL mot HPV 6-, 11-, 16-, 18-relaterte ytre kjønnsvorter var 68,1 % (95 % KI:
English: Composite Endpoint
Norwegian Bokmål: Sammensatt endepunkt
English: Gardasil, suspension for injection in a pre-filled syringe :
Norwegian Bokmål: Gardasil injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte:
English: In the clinical study in men 16 to 26 years, 98.9%, 99.2%, 98.8%, and 97.4% of individuals who received Gardasil became anti-HPV 6, anti-HPV 11, anti-HPV 16, and anti-HPV 18 seropositive, respectively, by 1 month Postdose 3.
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien av menn mellom 16 og 26 år ble 98,9 %, 99,2 %, 98,8 % og 97,4 % av personene som fikk Gardasil, henholdsvis anti-HPV6-, anti-HPV 11-, anti-HPV 16- og anti-HPV 18-seropositive innen 1 måned etter tredje dose.
English: The duration of immunity following a 3-dose series has been observed for up to 14 years post-vaccination.
Norwegian Bokmål: Deretter sank GMT fra måned 24 til måned 48 og stabiliserte seg vanligvis etter det. Varigheten av immunitet etter en serie på 3 doser er observert opp til 14 år etter vaksinasjon.
English: • the efficacy of Gardasil against HPV 6-, 11-, 16-, 18-related CIN (1, 2, 3) or AIS was 96.0%
Norwegian Bokmål: • beskyttelseseffekten av Gardasil mot HPV 6-, 11-, 16- og 18-relatert CIN (1, 2, 3) eller AIS 96,0 % (95 % KI: 92,3; 98,2),
English: Individuals 9 to and including 13 years of age Gardasil can be administered according to a 2-dose schedule (0.5 ml at 0, 6 months) (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Gardasil kan administreres i henhold til en vaksinasjonsplan med 2 doser (0,5 ml ved måned 0 og 6) (se pkt.
English: In the PPE population, no cases of HPV diseases (HPV types 6/11/16/18 related External Genital Lesions) were observed through 10.6 years (median followup of 9.9 years).
Norwegian Bokmål: I PPE-populasjonen ble ingen tilfeller av HPV-sykdom (HPV-type 6/11/16/18-relatert eksterne genitale lesjoner) observert gjennom 10,6 år (median oppfølging på 9,9 år).
English: Gardasil, suspension for injection Human Papillomavirus Vaccine [Types 6, 11, 16, 18] (Recombinant, adsorbed)
Norwegian Bokmål: Gardasil injeksjonsvæske, suspensjon Vaksine mot humant papillomavirus [Type 6, 11, 16, 18] (rekombinant, adsorbert)
English: Table 6: Immunogenicity bridging between 9- to 15-year-old girls and 16- to 26-year-old women (perprotocol population) based on titres as measured by cLIA 9- to 15-Year-Old Girls (Protocols 016 and 018)
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Sammenligning av immunogenitet mellom jenter på 9 til 15 år og kvinner på 16 til 26 år (”per-protocol”-populasjonen) basert på titer målt med cLIA.
English: Gardasil, suspension for injection in a pre-filled syringe Human Papillomavirus Vaccine [Types 6, 11, 16, 18] (Recombinant, adsorbed)
Norwegian Bokmål: Gardasil injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte Vaksine mot humant papillomavirus [Type 6, 11, 16, 18] (rekombinant, adsorbert)
English: The efficacy of Gardasil against the combined incidence of HPV 6-, 11-, 16-, or 18-related persistent infection, genital warts, vulvar and vaginal lesions, CIN of any grade, AIS, and cervical cancers was 88.7% (95% CI: 78.1, 94.8).
Norwegian Bokmål: Beskyttelseseffekten av Gardasil mot kombinert insidens av HPV 6-, 11-, 16- eller 18-relatert vedvarende infeksjon, kjønnsvorter, vulva- og vaginallesjoner, alle grader av CIN, AIS og livmorhalskreft, var 88,7 % (95 % KI: 78,1; 94,8).
English: In the PPE population, no cases of HPV diseases (HPV types 6/11/16/18 related CIN any grade and Genital Warts) were observed through 10.7 years (median follow-up of 10.0 years).
Norwegian Bokmål: I PPE-populasjonen ble ingen tilfeller av HPV-sykdom (HPV-type 6/11/16/18-relatert CIN alle grader og kjønnsvorter) observert gjennom 10,7 år (median oppfølging på 10,0 år).
English: The efficacy of Gardasil against the combined incidence of HPV 16- or 18-related persistent infection, genital warts, vulvar and vaginal lesions, CIN of any grade, AIS, and cervical cancers was 41.6% (95% CI: 24.3, 55.2).
Norwegian Bokmål: Beskyttelseseffekten av Gardasil mot kombinert innsidens av HPV 16- eller 18-relatert vedvarende infeksjon, kjønnsvorter, vulva- og vaginallesjoner, alle grader av CIN, AIS og livmorhalskreft, var 41,6 % (95 % KI 24,3; 55,2).
English: Ten years after vaccination, 79%, 80%, 95% and 40% were anti-HPV 6, antiHPV 11, anti-HPV 16 and anti-HPV 18 seropositive in the cLIA, respectively, and 92%, 92%, 100%
Norwegian Bokmål: Ti år etter vaksinasjon var 79 %, 80 %, 95 % og 40 % henholdsvis anti-HPV 6-, anti-HPV 11-, anti-HPV 16- og anti-HPV 18-seropositive i cLIA og 92 %, 92 %, 100 % og 92 % var henholdsvis anti-HPV 6-, anti-HPV 11-, anti-HPV 16- og anti-HPV 18-seropositive i IgG LIA.
English: The efficacy of Gardasil against the combined incidence of HPV 6-, 11-, 16-, or 18-related persistent infection, genital warts, vulvar and vaginal lesions, CIN of any grade, AIS, and cervical cancers was 47.2% (95% CI: 33.5, 58.2).
Norwegian Bokmål: Beskyttelseseffekten av Gardasil mot kombinert innsidens av HPV 6-, 11-, 16- eller 18-relatert vedvarende infeksjon, kjønnsvorter, vulva- og vaginallesjoner, alle grader av CIN, AIS og livmorhalskreft, var 47,2 % (95 % KI: 33,5; 58,2).
English: Gardasil, suspension for injection - pre-filled syringe with 2 needles, pack of 1, 10, 20
Norwegian Bokmål: Gardasil, injeksjonsvæske, suspensjon - ferdigfylt sprøyte med to nåler, pakning med 1, 10, 20
English: The efficacy of Gardasil against the combined incidence of HPV 16- or 18-related persistent infection, genital warts, vulvar and vaginal lesions, CIN of any grade, AIS, and cervical cancers was 84.7% (95% CI: 67.5, 93.7).
Norwegian Bokmål: Beskyttelseseffekten av Gardasil mot kombinert innsidens av HPV 16- eller 18-relatert vedvarende infeksjon, kjønnsvorter, vulva- og vaginallesjoner, alle grader av CIN, AIS og livmorhalskreft, var 84,7 % (95 % KI: 67,5; 93,7).
English: Gardasil, suspension for injection - pre-filled syringe without needle, pack of 1, 10, 20
Norwegian Bokmål: Gardasil, injeksjonsvæske, suspensjon - ferdigfylt sprøyte uten kanyle, pakning med 1, 10, 20
English: Gardasil, suspension for injection in a pre-filled syringe.
Norwegian Bokmål: Gardasil injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte i.m.
English: Gardasil, suspension for injection.
Norwegian Bokmål: Gardasil injeksjonsvæske, suspensjon i.m.
English: cases cases
Norwegian Bokmål: tilfeller tilfeller
English: Gardasil, suspension for injection - single dose vial, pack of 1, 10, 20
Norwegian Bokmål: Gardasil, injeksjonsvæske, suspensjon - enkeltdose hetteglass pakning med 1, 10, 20
English: Gardasil, suspension for injection - pre-filled syringe with 1 needle, pack of 1, 10, 20
Norwegian Bokmål: Gardasil, injeksjonsvæske, suspensjon - ferdigfylt sprøyte med én kanyle, pakning med 1, 10, 20
English: • the efficacy of Gardasil against HPV 6-, 11-, 16-, 18-related genital warts was 99.0% (95% CI:
Norwegian Bokmål: • beskyttelseseffekten av Gardasil mot HPV 6-, 11-, 16- og 18-relaterte kjønnsvorter var 99,0 % (95 % KI: 96,2; 99,9).
English: EU/1/06/357/007 - pack of 1 EU/1/06/357/008 - pack of 10 EU/1/06/357/021 - pack of 20
Norwegian Bokmål: EU/1/06/357/007 - pakning med 1 EU/1/06/357/008 - pakning med 10 EU/1/06/357/021 - pakning med 20
English: EU/1/06/357/003 - pack of 1 EU/1/06/357/004 - pack of 10 EU/1/06/357/019 - pack of 20
Norwegian Bokmål: EU/1/06/357/003 - pakning med 1 EU/1/06/357/004 - pakning med 10 EU/1/06/357/019 - pakning med 20
English: Gardasil does not prevent lesions due to a vaccine HPV type in individuals infected with that HPV type at the time of vaccination (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Hvis en person på vaksinasjonstidspunktet er smittet med en av HPV-typene som finnes i vaksinen, vil ikke Gardasil beskytte mot lesjoner forårsaket av denne typen (se pkt.
English: EU/1/06/357/001 - pack of 1 EU/1/06/357/002- pack of 10 EU/1/06/357/018- pack of 20
Norwegian Bokmål: EU/1/06/357/001 - pakning med 1 EU/1/06/357/002 - pakning med 10 EU/1/06/357/018 - pakning med 20
English: EU/1/06/357/005 - pack of 1 EU/1/06/357/006 - pack of 10 EU/1/06/357/020 - pack of 20
Norwegian Bokmål: EU/1/06/357/005 - pakning med 1 EU/1/06/357/006 - pakning med 10 EU/1/06/357/020 - pakning med 20
English: 10 single dose vials, 0.5 ml each.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass til engangsbruk, 0,5 ml, 10 hetteglass til engangsbruk på 0,5 ml hver.
English: Gardasil suspension for injection in a pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: Gardasil injeksjonsvæske, suspensjon Gardasil injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte
English: 15 mg Powder for solution for infusion
Norwegian Bokmål: 15 mg Pulver til infusjonsvæske, oppløsning
English: powder: 15 mg 1 vial
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk hetteglass pulver: 15 mg 1 hetteglass
English: Pack size
Norwegian Bokmål: Pakningsstør relse
English: • A feeling of being less hungry
Norwegian Bokmål: Følelse av å være mindre sulten
English: Such reactions may be life-threatening.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan være livstruende.
English: This is because it is not known if the medicine is safe to use in these age groups.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det ikke er påvist om legemidlet er trygt i disse aldersgruppene.
English: It is also used to treat infections
Norwegian Bokmål: Det brukes også til å behandle infeksjoner
English: The concentration time profiles are similar for ELF and plasma.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonstidsprofilene er tilsvarende for ELF og plasma.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 November 2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 20. november 2018
English: Meropenem alone is not known to interact with active transport systems.
Norwegian Bokmål: Meropenem alene er ikke påvist å interagere med aktive transportsystemer.
English: Your doctor will decide how many days of treatment are needed, depending on the type of infection.
Norwegian Bokmål: Legen din avgjør hvor mange dagers behandling som er nødvendig, avhengig av type infeksjon.
English: Your doctor will monitor you closely for any new infections and give you another treatment if necessary.
Norwegian Bokmål: Legen din overvåker deg nøye for nye infeksjoner og gir deg en annen behandling om nødvendig.
English: The final volume is approximately 21.3 ml.
Norwegian Bokmål: Endelig volum er omtrent 21,3 ml.
English: It can kill many types of bacteria by preventing them from building the protective walls that surround their cells.
Norwegian Bokmål: Det kan ta livet av mange typer bakterier ved å forhindre dem fra å bygge beskyttelsesvegger rundt cellene sine.
English: About 25% of the administered dose is eliminated as the inactive open ring form.
Norwegian Bokmål: Omtrent 25 % av administrert dose elimineres som inaktiv åpen ringform.
English: Direct and indirect Coombs test positive
Norwegian Bokmål: Positiv direkte og indirekte Coombs test
English: Vaborem should not be used in children or adolescents under 18 years of age.
Norwegian Bokmål: Vaborem bør ikke gis til barn og ungdom under 18 år.
English: If you have kidney problems, your doctor may lower your dose.
Norwegian Bokmål: Dersom du har nyreproblemer, kan legen redusere dosen din.
English: Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) are as follows:
Norwegian Bokmål: Brytningspunkter for minste hemmende konsentrasjon (MIC) fastsatt av European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) er som følger:
English: Unknown (cannot be estimated from the available data)
Norwegian Bokmål: Ukjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
English: This is because you may get an abnormal result with something called a “Coombs test”.
Norwegian Bokmål: Det er fordi du kan få unormalt resultat av noe som kalles "Coombs test".
English: 20 to 39
Norwegian Bokmål: 20 til 39
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1334/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/18/1334/001
English: Less than 10
Norwegian Bokmål: Under 10
English: Vaborem will be given to you by a doctor or a nurse, so it is unlikely you will be given the wrong dose.
Norwegian Bokmål: Du får Vaborem av en lege eller sykepleier, så det er usannsynlig at du får feil dose.
English: What Vaborem is and what it is used for 2.
Norwegian Bokmål: Hva Vaborem er, og hva det brukes mot 2.
English: Alternative or additional antibacterial agents should be used when these pathogens are known or suspected to be contributing to the infectious process.
Norwegian Bokmål: Alternative eller ytterligere antibakterielle midler bør brukes når disse patogenene er kjent eller mistenkt for å bidra til infeksjonsprosessen.
English: Although Vaborem can fight certain bacteria, there is a possibility that you may get a different infection caused by another organism during or after your treatment.
Norwegian Bokmål: Selv om Vaborem kan bekjempe visse bakterier, er det en mulighet for at du kan få en annen infeksjon forårsaket av en annen organisme under eller etter behandlingen.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Norwegian Bokmål: Det skal tas hensyn til offisielle retningslinjer for korrekt bruk av antibakterielle midler.