FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH.
Polish: Lek wydawany jest wyłącznie na receptę, a leczenie powinien prowadzić lekarz z doświadczeniem w leczeniu zakażenia wirusem HIV.
French: Dans une étude portant sur 728 patients, 84 % des patients traités par Delstrigo présentaient des taux indétectables de VIH dans le sang (moins de 40 copies/ml) après 48 semaines de traitement contre 80 % des patients recevant une combinaison d'éfavirenz, d'emtricitabine et de ténofovir disoproxil.
Polish: W badaniu z udziałem 728 pacjentów u 84% z nich leczonych Destrigo stężenie wirusa HIV we krwi było niewykrywalne (poniżej 40 kopii/ml), w porównaniu z 80% pacjentów leczonych łącznie efawirenzem, emtrycytabiną i dizoproksylem tenofowiru.
French: Delstrigo (doravirine/lamivudine/ténofovir disoproxil) EMA/661904/2018
Polish: Delstrigo (dorawiryna / lamiwudyna / dizoproksyl tenofowiru) EMA/661904/2018
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Delstrigo?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Delstrigo
French: Delstrigo est disponible sous forme de comprimés contenant chacun 100 mg de doravirine, 300 mg de lamivudine et 245 mg de ténofovir disoproxil.
Polish: Lek Delstrigo dostępny jest w tabletkach zawierających 100 mg dorawiryny, 300 mg lamiwuduny i 245 mg dizoproksylu tenofowiru.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous doravirine (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont des nausées (envie de vomir) et des maux de tête.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem dorawiryny (mogące wystąpić u maksymalnie 1 na 10 pacjentów) to nudności (mdłości) i ból głowy.
French: Autres informations relatives à Delstrigo:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Delstrigo
French: Qu'est-ce que Delstrigo et dans quel cas est-il utilisé?
Polish: Co to jest lek Delstrigo i w jakim celu się go stosuje
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Delstrigo, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Delstrigo znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
French: Les trois substances actives de Delstrigo, la doravirine, la lamivudine et le ténofovir disoproxil, bloquent l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme qui permet au VIH de se reproduire dans les cellules qu'il a infectées.
Polish: Trzy substancje czynne leku Delstrigo - dorawiryna, lamiwudyna i dizoproksyl tenofowiru - blokują aktywność odwrotnej transkryptazy, enzymu umożliwiającego namnażanie się wirusa HIV w zakażonych komórkach.
French: Le ténofovir est un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse.
Polish: Tenofowir to nukleotydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy.
French: Le ténofovir disoproxil est un «précurseur» du ténofovir, ce qui signifie qu'il est transformé en substance active ténofovir dans l'organisme.
Polish: Dizoproksyl tenofowiru to prolek tenofowiru, co oznacza, że jest on przekształcany w organizmie w substancję czynną tenofowir.
French: Delstrigo (doravirine/lamivudine/ténofovir disoproxil)
Polish: Delstrigo (dorawiryna / lamiwudyna / dizoproksyl tenofowiru)
French: La doravirine est un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI) et la lamivudine est un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse (INTI).
Polish: Dorawiryna jest nienukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NNRTI), a lamiwudyna jest nukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NRTI).
French: Delstrigo est un médicament antiviral utilisé pour le traitement des adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
Polish: Delstrigo to lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu pacjentów zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1), wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
French: Delstrigo contient les substances actives doravirine, lamivudine et ténofovir disoproxil.
Polish: Delstrigo zawiera substancje czynne dorawirynę, lamiwudynę i dizoproksyl tenofowiru.
French: Ce médicament ne convient pas aux patients infectés par le VIH présentant une résistance à la lamivudine, au ténofovir disoproxil ou à des médicaments de la même catégorie que la doravirine (inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse ou INNTI).
Polish: Lek nie jest odpowiedni dla pacjentów zakażonych wirusem HIV, który jest oporny na dorawirynę, lamiwudynę i dizoproksyl tenofowiru lub leki z tej samej klasy co lek dorawiryna (nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, ang. NNRT).
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Delstrigo, voir la notice.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Delstrigo znajduje się w ulotce dla pacjenta.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Delstrigo?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem produktu Delstrigo
French: Delstrigo est aussi efficace pour maintenir l'infection par le VIH sous contrôle que les traitements similaires contre le VIH associant plusieurs médicaments.
Polish: Lek Delstrigo był równie skuteczny w kontrolowaniu wirusa HIV, co podobne skojarzone leczenia zakażenia HIV.
French: En outre, les effets indésirables de Delstrigo sont essentiellement d'intensité légère.
Polish: Ponadto działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Destrigo mają z reguły łagodny przebieg.
French: Aperçu de Delstrigo et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Delstrigo i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Delstrigo ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Delstrigo w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
French: Comment Delstrigo agit-il?
Polish: Jak działa lek Delstrigo
French: Dans une étude principale menée chez des patients infectés par le VIH et non traités auparavant, Delstrigo était aussi efficace qu'un traitement similaire contre le VIH associant plusieurs médicaments pour maintenir l'infection par le VIH sous contrôle.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Delstrigo wykazane w badaniach w badaniu głównym z udziałem wcześniej nieleczonych pacjentów z zakażeniem HIV lek Delstrigo był równie skuteczny w kontrolowaniu zakażeń HIV, co podobne leczenie skojarzone.
French: Comment Delstrigo est-il utilisé?
Polish: Jak stosować lek Delstrigo
French: Pourquoi Delstrigo est-il autorisé dans l'UE?
Polish: Podstawy dopuszczenia leku Delstrigo do obrotu w UE
French: Les analyses de sang peuvent également montrer :
Polish: Badania krwi mogą również wykazać:
French: Les résultats du traitement sont présentés dans le tableau 5.
Polish: Wyniki leczenia przedstawiono w tabeli 5.
French: Les médecins sont encouragés à inscrire les patientes dans ce registre.
Polish: Zachęca się lekarzy, aby wpisywali pacjentki do tego rejestru.
French: 30 mois
Polish: 30 miesięcy.
French: Date de première autorisation : 22 novembre 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 listopada 2018 r.
French: • Ce médicament peut être pris avec de la nourriture ou entre les repas.
Polish: • Ten lek można przyjmować z posiłkiem lub pomiędzy posiłkami.
French: Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez les adultes.
Polish: Badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.
French: La pertinence clinique de cette observation n'est pas connue.
Polish: Kliniczne znaczenie tej obserwacji jest nieznane.
French: Parlez avec votre médecin de la meilleure façon de nourrir votre enfant.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem na temat najlepszego sposobu karmienia dziecka.
French: Il peut y en avoir plus d'un dans le flacon.
Polish: W butelce może być więcej niż jeden środek osuszający.
French: Transmission du VIH à d'autres personnes
Polish: Przeniesienie zakażenia HIV na inne osoby
French: Delstrigo contient les substances actives :
Polish: Delstrigo zawiera substancje czynne:
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés « médicaments antirétroviraux ».
Polish: Należy on do grupy leków nazywanych „lekami przeciwretrowirusowymi".
French: Le patient ne doit pas prendre 2 doses en même temps.
Polish: Pacjent nie powinien przyjmować 2 dawek w tym samym czasie.
French: Avaler en entier.
Polish: Połykać w całości.
French: Des résultats concordants ont été observés lors de la comparaison à la semaine 24 de l'étude dans chaque groupe de traitement.
Polish: Spójne wyniki zaobserwowano podczas porównania w 24. tygodniu w każdej leczonej grupie.
French: Étude interrompue pour autres raisons
Polish: Przerwanie udziału w badaniu z innych powodów
French: Les résultats à la semaine 48 et 96 pour les études DRIVE-FORWARD et DRIVE-AHEAD sont présentés dans le tableau 4.
Polish: Wyniki uzyskane po 48 i 96 tygodniach w badaniach DRIVE-FORWARD i DRIVE-AHEAD przedstawiono w Tabeli 4.
French: Ne pas retirer le dessiccant.
Polish: Nie usuwać środka wysuszającego.
French: Ne donnez pas ce médicament à une personne âgée de moins de 18 ans.
Polish: Nie należy podawać tego leku osobom w wieku poniżej 18 lat.
French: Les fréquences ont été définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), ou très rare (< 1/10 000).
Polish: Częstości występowania określono, jako bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) lub bardzo rzadko (< 1/10 000).
French: • Avalez le comprimé en entier (ne pas écraser ou mâcher).
Polish: • Należy połknąć tabletkę w całości (nie kruszyć i nie żuć).
French: Paramètre MG (% CV)
Polish: Parametr GM (% CV)
French: Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Polish: Leczenie powinien rozpocząć lekarz doświadczony w leczeniu zakażeń HIV.
French: • sensation de défécation incomplète
Polish: • uczucie niepełnego wypróżnienia
French: Le VIH se transmet par contact avec du sang ou par contact sexuel avec une personne infectée par le VIH.
Polish: Zakażenie HIV przenoszone jest poprzez kontakt z krwią lub podczas kontaktu seksualnego z osobą zakażoną.
French: Même si l'effet d'une supplémentation en calcium et en vitamine D n'a pas été étudié, cette supplémentation pourrait être bénéfique chez tous les patients.
Polish: Chociaż nie badano wpływu suplementacji wapniem i witaminą D, takie postępowanie może być korzystne dla wszystkich pacjentów.
French: 100 mg une fois par jour
Polish: Dorawiryna 100 mg raz na dobę
French: Prise de ce médicament
Polish: Przyjmowanie tego leku
French: Etiquette flacon
Polish: Etykieta butelki
French: Très rare neuropathie périphérique (ou paresthésie)*
Polish: Bardzo rzadko neuropatia obwodowa (lub parestezje)
French: • sensation de fatigue, fièvre
Polish: • zmęczenie, gorączka
French: • N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après EXP.
Polish: • Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce po: „EXP".
French: La catégorie de fréquence la plus élevée indiquée dans le résumé des caractéristiques du produit du 3TC ou du TDF est utilisée.
Polish: Zastosowano najwyższą kategorię częstotliwości występowania podaną w Charakterystyce Produktu Leczniczego 3TC lub TDF.
French: Peu fréquent cauchemars, dépression
Polish: Niezbyt często koszmary nocne, depresja
French: ABC = abacavir ; FTC = emtricitabine ; DRV = darunavir ; r= ritonavir
Polish: ABC = abakawir; FTC = emtrycytabina; DRV = darunawir; r = rytonawir
French: Cela doit être pris en compte lors de l'évaluation de l'aptitude d'un patient à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Polish: Należy wziąć to pod uwagę oceniając zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn przez pacjenta.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est faible.
Polish: Stopień wiązania się z białkami osocza jest niewielki.
French: En effet, les autres médicaments pourraient affecter la façon dont Delstrigo agit et Delstrigo pourrait affecter la façon dont certains autres médicaments agissent.
Polish: Inne leki mogą wpływać na działanie leku Delstrigo i lek Delstrigo może wpływać na sposób działania niektórych innych leków.
French: *Pour la semaine 96, certains sujets dont l'ARN du VIH-1 manquait ont été exclus de l'analyse.
Polish: *W 96. tygodniu niektórzy pacjenci z brakującymi danymi dotyczącymi miana RNA HIV-1 zostali wykluczeni z analizy.
French: 2, anxiété
Polish: 2, niepokój
French: MG : moyenne géométrique, % CV : coefficient géométrique de variation
Polish: GM: Średnia geometryczna, %CV: Geometryczny współczynnik zmienności
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique, Code ATC : J05AR24
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, kod ATC: J05AR24
French: Autres raisons incluant : perte de vue lors du suivi, non-observance avec le médicament à l'étude, décision du médecin, écart au protocole, retrait du sujet.
Polish: Do innych przyczyn należą: uczestnicy utraceni z obserwacji, nieprzestrzeganie zaleceń związanych z badanym lekiem, decyzja lekarza, odstępstwo od protokołu, wycofanie się uczestnika.
French: Aucune information concernant les interactions potentielles avec d'autres médicaments antirétroviraux n'est fournie.
Polish: Nie podano informacji dotyczących potencjalnych interakcji produktu leczniczego z innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi.
French: Chez les humains, le seul métabolite connu est le métabolite trans-sulfoxide (environ 5 % d'une dose orale après 12 heures).
Polish: U ludzi jedynym poznanym metabolitem jest trans-sulfotlenek (około 5% dawki doustnej po 12 godzinach).
French: Les femmes infectées par le VIH ne doivent pas allaiter car le VIH peut être transmis à leur enfant par le lait maternel.
Polish: Kobiety zarażone HIV nie powinny karmić piersią ze względu na możliwość przeniesienia zakażenia HIV na dziecko poprzez mleko matki.
French: Les analyses de sang peuvent également montrer : • augmentation des taux d'enzymes hépatiques (ALAT)
Polish: Badania krwi mogą również wykazać: • zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT)
French: *L'IC à 95 % pour la différence de traitement a été calculé à l'aide de la méthode de Mantel-Haenszel ajustée de la strate.
Polish: *95% CI dla różnicy w skuteczności leczenia obliczono za pomocą skorygowanej ze względu na warstwy metody Mantela-Haenszela.
French: Divers solution de sorbitol (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudine
Polish: Różne sorbitol roztwór (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamiwudyna
French: (causant des douleurs à l'estomac, vomissements)
Polish: (powodujące ból brzucha, wymioty)
French: Gardez le dessiccant à l'intérieur du flacon et ne le jetez pas avant d'avoir fini de prendre tous les comprimés.
Polish: Należy pozostawić środki osuszające w butelce i nie należy wyrzucać ich dopóki cały zapas leku nie zostanie zużyty.
French: Les analyses de sang peuvent également montrer : • échec de la moelle osseuse à produire de nouveaux globules rouges (aplasie érythrocytaire pure)
Polish: Badania krwi mogą również wykazać: niewydolność szpiku kostnego w zakresie wytwarzania nowych czerwonych krwinek (wybiórcza aplazja czysto czerwonokrwinkowa)
French: Antagonistes des récepteurs de l'endothéline bosentan
Polish: Antagoniści receptora endoteliny bozentan
French: Bien qu'il ait été démontré qu'une suppression virale efficace par un traitement antirétroviral réduise sensiblement le risque de transmission du VIH-1 par voie sexuelle, un risque résiduel de transmission ne peut être exclu.
Polish: Chociaż dowiedziono, że skuteczna supresja wirusa dzięki zastosowaniu leczenia przeciwretrowirusowego znacząco zmniejsza ryzyko przeniesienia zakażenia HIV-1 drogą płciową, nie można wykluczyć szczątkowego ryzyka.
French: Ces médicaments incluent les suivants, mais la liste n'est pas exhaustive :
Polish: Do tych produktów leczniczych zalicza się między innymi, ale nie wyłącznie:
French: Les effets cliniquement pertinents observés étaient une réduction du nombre de globules rouges et une neutropénie.
Polish: Odnotowanymi klinicznie istotnymi działaniami były: obniżenie liczby krwinek czerwonych i neutropenia.
French: Il n'y a pas de données démontrant que les patients âgés nécessitent une posologie différente des patients adultes plus jeunes (voir rubrique 5.2).
Polish: Nie ma dowodów wskazujących na to, że u pacjentów w podeszłym wieku wymagana jest inna dawka niż u młodszych dorosłych pacjentów (patrz punkt 5.2).
French:  = augmentation, ↓ = diminution, ↔ = pas de changement IC = intervalle de confiance ; DU = dose unique ; QD = une fois par jour ; BID = deux fois par jour * ASC0- pour une dose unique, ASC0-24 pour une fois par jour.
Polish:  = zwiększenie, ↓ = zmniejszenie, ↔ = brak zmian CI = przedział ufności; SD = dawka pojedyncza; QD = raz na dobę; BID = dwa razy na dobę *AUC0- dla dawki pojedynczej, AUC0-24 dla dawkowania raz na dobę.
French: Les études in vitro ont montré que ni le ténofovir disoproxil ni le ténofovir ne sont des substrats pour les enzymes CYP450.
Polish: W badaniach in vitro stwierdzono, że ani dizoproksyl tenofowiru, ani tenofowir nie są substratami enzymów CYP450.
French: Investigations Fréquent augmentation de l'alanine aminotransférase
Polish: Badania diagnostyczne Często zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse, parlez avec votre médecin des risques et des bénéfices associés à la prise de Delstrigo.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna omówić z lekarzem zagrożenia i korzyści wynikające ze stosowania leku Delstrigo.
French: La lamivudine est un analogue nucléosidique.
Polish: Lamiwudyna jest analogiem nukleozydowym.
French: Un effet similaire n'a pas été observé chez les rats, y compris à des expositions systémiques très élevées.
Polish: Nie stwierdzono podobnego efektu u szczurów, nawet przy bardzo dużym narażeniu ogólnoustrojowym.
French: • augmentant le nombre de globules blancs appelés « T CD4+ ».
Polish: • zwiększania liczby białych krwinek nazywanych komórkami T CD4
French: Delstrigo peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Polish: Produkt leczniczy Delstrigo może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
French: Tableau 5 : Résultats d'efficacité (analyse « Snapshot ») dans l'étude DRIVE-SHIFT
Polish: Tabela 5: Skuteczność odpowiedzi (analiza typu Snapshot) w badaniu DRIVE-SHIFT
French: Delstrigo est utilisé pour traiter l'infection par le VIH chez les personnes âgées de 18 ans et plus.
Polish: Lek Delstrigo jest stosowany w leczeniu zakażenia HIV u osób w wieku 18 lat i starszych.
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur les effets du ténofovir chez les nouveau-nés/nourrissons.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących wpływu tenofowiru na organizm noworodków/dzieci.
French: La doravirine est principalement métabolisée et éliminée par le foie.
Polish: Dorawiryna jest metabolizowana i usuwana głównie przez wątrobę.
French: La détection de mutations associées aux INNTI lors de l'inclusion faisait partie des critères d'exclusion dans les études de Phase IIb/III.
Polish: Mutacje związane z NNRTI wykryte w badaniach przesiewowych stanowiły jedno z kryteriów wykluczenia z udziału w badaniach Fazy 2b/3.
French: En l'absence de cette condition, on considère qu'il n'y a pas de lien de causalité associé au ténofovir disoproxil.
Polish: W przypadku niewystępowania tego schorzenia nie uważa się, aby istniał związek przyczynowy ze stosowaniem dizoproksylu tenofowiru.
French: Dans l'étude mais données manquantes dans la fenêtre
Polish: Uczestniczący w badaniu, ale brak danych w przedziale czasowym
French: Vous pouvez transmettre le VIH même si vous prenez Delstrigo, bien que la prise de traitements efficaces diminue le risque.
Polish: Pacjent nadal może przenosić wirus HIV podczas stosowania leku Delstrigo, chociaż skuteczna terapia zmniejsza to ryzyko.
French: La co-administration est contreindiquée.
Polish: Jednoczesne podawanie jest przeciwwskazane.
French: La lamivudine peut inhiber la réplication cellulaire de l'ADN (voir rubrique 5.3).
Polish: Lamiwudyna może hamować replikację DNA w komórkach (patrz punkt 5.3).
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous développez de nouveaux symptômes après avoir débuté votre médicament contre le VIH.
Polish: Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli po rozpoczęciu przyjmowania leku przeciwko HIV wystąpią jakiekolwiek nowe objawy.
French: Les effets des variations de la DMO et des marqueurs biochimiques associées au ténofovir disoproxil sur l'os à long terme et le risque ultérieur de fractures ne sont pas connus.
Polish: Wpływ zmian wartości BMD oraz markerów biochemicznych związanych ze stosowaniem dizoproksylu tenofowiru na długotrwały stan kości i przyszłe ryzyko złamań jest nieznany.
French: • augmentation des taux d'enzymes hépatiques (ASAT)
Polish: • zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AspAT)
French: Différence (IC à 95 %)
Polish: Różnica (95% CI)
French: *INTI dans le bras DOR : FTC/TDF (333) ou ABC/3TC (50) ; INTI dans le bras DRV+r : FTC/TDF (335) ou ABC/3TC (48) **Les sujets ont reçu FTC/TDF
Polish: *NRTI w grupie DOR: FTC/TDF (333) lub ABC/3TC (50); NRTI w grupie DRV+r: FTC/TDF (335) lub ABC/3TC (48) **Uczestnicy otrzymywali FTC/TDF
French: *Cet effet indésirable n'a pas été identifié comme un effet indésirable associé à la doravirine lors des études cliniques de phase 3 (DRIVE-FORWARD, DRIVE-AHEAD, DRIVE-SHIFT), mais il est inclus dans ce tableau comme un effet indésirable sur la base du résumé des caractéristiques du produit du 3TC et/ou du TDF.
Polish: To działanie niepożądane nie zostało określone, jako działanie niepożądane związane ze stosowaniem dorawiryny na podstawie badań klinicznych Fazy 3 (DRIVE-FORWARD, DRIVE-AHEAD, DRIVE-SHIFT), ale zostało włączone do tej tabeli, jako działanie niepożądane na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego 3TC i (lub) TDF.
French: • difficulté à respirer, amygdales gonflées
Polish: • trudności w oddychaniu, powiększenie migdałków
French: N'arrêtez pas de prendre ce médicament sans en parler d'abord à votre médecin.
Polish: Nie należy przerywać przyjmowania tego leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
French: • les médicaments (généralement liquides) contenant du sorbitol et d'autres alcools à base de sucre (tels que le xylitol, le mannitol, le lactitol ou le maltitol), s'ils sont pris régulièrement
Polish: • leki (zazwyczaj w postaci płynów) zawierające sorbitol oraz inne alkohole cukrowe (takie jak ksylitol, mannitol, laktitol lub maltitol), jeśli są przyjmowane regularnie
French: Surveiller les concentrations sanguines de tacrolimus et de sirolimus car il peut être nécessaire d'ajuster leurs posologies.
Polish: Należy monitorować stężenie we krwi takrolimusu i syrolimusu, ponieważ może wystąpić konieczność dostosowania dawki tych substancji.
French: bosses ou boutons sur le visage, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
Polish: obecność guzków lub pryszczy na twarzy, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
French: Cela peut se produire lorsque vous débutez un traitement contre le VIH, y compris Delstrigo.
Polish: Może wystąpić po rozpoczęciu przyjmowania jakiegokolwiek leku przeciwko HIV, w tym leku Delstrigo.