FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wie bei ACE-Hemmern kann die gleichzeitige Gabe von Angiotensin-II-Antagonisten und NSAIDs zu einem erhöhten Risiko einer sich verschlechternden Nierenfunktion, einschließlich akuten
Italian: Come con gli ACE-Inibitori, l'uso simultaneo di antagonisti dell'angiotensina II e di medicinali antinfiammatori non steroidei può portare ad un maggiore rischio di peggioramento della funzione renale, inclusa possibile insufficienza renale acuta, e ad un aumento del potassio sierico particolarmente in pazienti con preesistente scarsa funzione renale.
German: Jede Filmtablette enthält 300 mg Irbesartan
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di irbesartan
German: HINWEISE ZUR UND ART DER ANWENDUNG
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
German: Ref.: EMEA/711404/2009 EMEA/H/C/1093
Italian: : EMEA/711411/2009 EMEA/H/C/1093
German: Am 30. Oktober 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Teva Pharma B.V.
Italian: Il 30 ottobre 2009 la Commissione europea ha rilasciato alla Teva Pharma B.V.
German: Irbesartan Teva wird für die Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren aufgrund mangelnder Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.
Italian: L'uso di Irbesartan Teva non è raccomandato nei pazienti al di sotto di 18 anni di età, perché non ci sono informazioni sulla sicurezza e l'efficacia per questo gruppo di età.
German: Es ist als weiße Tabletten erhältlich (75, 150 und 300 mg).
Italian: disponibile in compresse bianche, di forma ovale (75, 150 e 300 mg).
German: Wenn der Blutdruck nicht ausreichend eingestellt werden kann, kann die Dosis auf 300 mg täglich gesteigert werden oder es können zusätzlich andere blutdrucksenkende Mittel, wie z. B. Hydrochlorothiazid, verabreicht werden.
Italian: Se la pressione sanguigna non è sufficientemente controllata, la dose può essere aumentata a 300 mg al giorno oppure possono essere aggiunti altri medicinali per l'ipertensione, come l'idroclorotiazide.
German: eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Irbesartan Teva in der gesamten Europäischen Union.
Italian: un'autorizzazione all'immissione in commercio per Irbesartan Teva, valida in tutta l'Unione europea.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Irbesartan Teva finden Sie hier.
Italian: La versione completa dell'EPAR per Irbesartan Teva è reperibile qui.
German: Irbesartan Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Irbesartan enthält.
Italian: Irbesartan Teva è un medicinale contenente il principio attivo irbesartan.
German: Irbesartan Teva wird auch zur Behandlung der Nierenerkrankung bei Patienten mit Hypertonie und Typ-2-Diabetes (nicht insulinabhängiger Diabetes) verwendet.
Italian: Irbesartan Teva è utilizzato anche nel trattamento della malattia renale nei pazienti affetti da ipertensione e da diabete di tipo 2 (diabete non insulino-dipendente).
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union für Irbesartan Teva der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Aprovel vergleichbare Qualität aufweist und mit Aprovel bioäquivalent ist.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che, conformemente ai requisiti richiesti delle normative dell'UE, Irbesartan Teva ha dimostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente ad Aprovel.
German: Weitere Informationen über Generika finden Sie in dem Frage- und Antwort-Dokument hier.
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali generici, consultare il documento contenente le domande e le risposte cliccando qui.
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Irbesartan Teva verbunden?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Irbesartan Teva?
German: Was ist Irbesartan Teva?
Italian: Che cos'è Irbesartan Teva?
German: Dies bedeutet, dass Irbesartan Teva einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Aprovel, ähnlich ist.
Italian: Irbesartan Teva è un "medicinale generico", ciò implica che esso è analogo ad un "farmaco di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE) denominato Aprovel.
German: Irbesartan Teva wird bei Patienten mit essenzieller Hypertonie (Bluthochdruck) angewendet.
Italian: Irbesartan Teva è utilizzato in pazienti affetti da ipertensione essenziale (elevata pressione del sangue).
German: Der Wirkstoff in Irbesartan Teva, Irbesartan, ist ein Angiotensin-II-Rezeptorantagonist, d. h., er blockiert die Wirkung des körpereigenen Hormons Angiotensin II.
Italian: Il principio attivo presente in Irbesartan Teva, irbesartan, è un "antagonista del recettore dell'angiotensina II", ossia blocca l'azione di un ormone nell'organismo denominato angiotensina II.
German: Da es sich bei Irbesartan Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel Aprovel bioäquivalent ist.
Italian: Poiché Irbesartan Teva è un medicinale generico, gli studi si sono limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento Aprovel.
German: Da Irbesartan Teva ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Italian: Poiché Irbesartan Teva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si suppone che i benefici e i rischi siano gli stessi di quest'ultimo.
German: Bei Patienten mit Hypertonie und Typ-2-Diabetes wird Irbesartan Teva zusätzlich zu anderen Mitteln gegen Hypertonie verabreicht.
Italian: Nei pazienti affetti da ipertensione e da diabete di tipo 2, Irbesartan Teva è aggiunto ad altri trattamenti per l'ipertensione.
German: Irbesartan Teva wird mit oder ohne Nahrung oral eingenommen.
Italian: Irbesartan Teva va assunto per bocca, durante i pasti o fuori dai pasti.
German: Bei Patienten unter Hämodialyse (Verfahren zur künstlichen Blutwäsche) oder älteren Patienten über 75 Jahren kann eine Anfangsdosis von 75 mg verwendet werden.
Italian: Una dose iniziale di 75 mg può essere utilizzata nei pazienti sottoposti a emodialisi (una tecnica di purificazione del sangue) o nei pazienti di età superiore ai 75 anni.
German: Warum wurde Irbesartan Teva zugelassen?
Italian: Perché è stato approvato Irbesartan Teva?
German: Angiotensin II normalerweise bindet, hemmt Irbesartan die Wirkung dieses Hormons, wodurch sich die Blutgefäße erweitern können.
Italian: Bloccando i recettori cui l'angiotensina II normalmente si lega, irbesartan blocca l'effetto dell'ormone, permettendo ai vasi sanguigni di dilatarsi.
German: Weitere Informationen über Irbesartan Teva:
Italian: Altre informazioni su Irbesartan Teva
German: Angiotensin II ist ein starker Vasokonstriktor (eine Substanz, die Blutgefäße verengt).
Italian: che è un potente vasocostrittore (una sostanza che restringe i vasi sanguigni).
German: Wie wirkt Irbesartan Teva?
Italian: Come agisce Irbesartan Teva?
German: Wofür wird Irbesartan Teva angewendet?
Italian: Per che cosa si usa Irbesartan Teva?
German: Wie wurde Irbesartan Teva untersucht?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Irbesartan Teva?
German: Irbesartan Zentiva sollte Kindern unter 18 Jahren nicht gegeben werden.
Italian: Irbesartan Zentiva non deve essere dato a bambini al di sotto dei 18 anni di età.
German: Kraftfahrzeugen oder Maschinen sollte beachtet werden, dass während der Behandlung Schwindel oder Müdigkeit auftreten können.
Italian: In caso di guida di veicoli o uso di macchinari, è da tener presente che, durante il trattamento, possono verificarsi vertigini o stanchezza.
German: Die Wirksamkeit von Irbesartan Zentiva wird durch Alter und Geschlecht nicht beeinflusst.
Italian: L'efficacia di Irbesartan Zentiva non è influenzata dall'età o dal sesso.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Irbesartan Zentiva bei Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren ist nicht nachgewiesen.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Irbesartan Zentiva nei bambini di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state stabilite.
German: IDNT war eine doppelblinde, kontrollierte Morbiditäts- und Mortalitätsstudie, in der Irbesartan Zentiva, Amlodipin und Placebo verglichen wurden.
Italian: L'IDNT è stato uno studio controllato, in doppio cieco, di morbilità e mortalità che ha confrontato Irbesartan Zentiva, amlodipina e placebo.
German: Insbesondere bei Kombination mit einem Diuretikum wie Hydrochlorothiazid zeigte sich eine additive Wirkung mit Irbesartan Zentiva (siehe Abschnitt 4.5).
Italian: In particolare l'aggiunta di un diuretico come l'idroclorotiazide ha mostrato un effetto additivo con Irbesartan Zentiva (vedere paragrafo 4.5).
German: Irbesartan Zentiva wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der essenziellen Hypertonie.
Italian: Irbesartan Zentiva è indicato negli adulti per il trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale.
German: Die Häufigkeit der unten aufgeführten Nebenwirkungen ist nach den folgenden Kriterien definiert:
Italian: La frequenza degli effetti indesiderati sotto elencati è definita usando la seguente convenzione:
German: Daher wird die Anwendung von Irbesartan Zentiva nicht empfohlen.
Italian: Quindi, l'uso di Irbesartan Zentiva non è raccomandato.
German: Sollten Sie irgendeines dieser Anzeichen bei sich bemerken, oder wenn Sie plötzlich schlecht Luft bekommen, nehmen Sie Irbesartan Zentiva nicht mehr ein und verständigen Sie sofort einen Arzt.
Italian: Se ha qualcuno di questi sintomi o se ha difficoltà a respirare, smetta di prendere Irbesartan Zentiva e contatti immediatamente il medico.
German: Was ist Irbesartan Zentiva und wofür wird es angewendet?
Italian: Che cos'è Irbesartan Zentiva e a cosa serve
German: Die Patienten wurden nach Verträglichkeit von 75 mg auf eine Erhaltungsdosis von 300 mg Irbesartan Zentiva, von 2,5 mg auf 10 mg Amlodipin oder Placebo titriert.
Italian: I pazienti sono stati portati gradualmente da 75 mg ad una dose di mantenimento di 300 mg di Irbesartan Zentiva, da 2,5 mg a 10 mg di amlodipina, o placebo, come tollerato.
German: Die blutdrucksenkende Wirkung von Irbesartan Zentiva ist innerhalb von 1-2 Wochen deutlich nachweisbar, die maximale Wirkung ist 4-6 Wochen nach Therapiebeginn erreicht.
Italian: L'effetto antipertensivo di Irbesartan Zentiva è evidente entro 1-2 settimane di trattamento, con un massimo dell'effetto ottenibile entro 4-6 settimane dall'inizio della terapia.
German: Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen, wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte „Irbesartan Zentiva darf nicht eingenommen werden" und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Italian: Il medico può ritenere necessario modificare la dose e / o prendere altre precauzioni: Se sta assumendo un ACE inibitore o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce: "Non prenda Irbesartan Zentiva" e "Avvertenze e precauzioni")
German: Es liegen keine Angaben über die Behandlung einer Überdosierung mit Irbesartan Zentiva vor.
Italian: Non sono disponibili informazioni specifiche per il trattamento del sovradosaggio da Irbesartan Zentiva.
German: Nach oraler und nach intravenöser Verabreichung von 14C-Irbesartan werden etwa 20 % der Radioaktivität im Urin, der Rest in den Faeces wiedergefunden.
Italian: Dopo somministrazione orale o endovenosa di irbesartan 14C, il 20% circa della radioattività è rinvenuta nelle urine, mentre il rimanente è rilevabile nelle feci.
German: Bei einer Dosierung von 150 mg ein Mal täglich wird mit Irbesartan Zentiva im Allgemeinen eine bessere Blutdruckkontrolle über 24 Stunden erreicht als mit 75 mg.
Italian: Irbesartan Zentiva alla dose di 150 mg una volta al giorno generalmente fornisce un migliore controllo della pressione arteriosa nell'arco delle 24 ore rispetto a 75 mg.
German: Irbesartan Zentiva verhindert die Bindung von Angiotensin II an diese Rezeptoren und bewirkt so eine Entspannung der Blutgefäße und eine Senkung des Blutdrucks.
Italian: Irbesartan Zentiva impedisce che l'angiotensina-II si leghi a questi recettori, permettendo che i vasi sanguigni si dilatino e che la pressione sanguigna si riduca.
German: Obwohl dies für Irbesartan Zentiva nicht belegt ist, ist ein ähnlicher Effekt mit Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten zu erwarten.
Italian: Sebbene ciò non sia documentato nella terapia con Irbesartan Zentiva, un effetto simile dovrà essere previsto anche con gli antagonisti del recettore per l'angiotensina-II.
German: Wenn Sie die Einnahme von Irbesartan Zentiva vergessen haben
Italian: Se dimentica di prendere Irbesartan Zentiva
German: Irbesartan Zentiva verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei Patienten mit hohem Blutdruck und Typ-2-Diabetes.
Italian: Irbesartan Zentiva rallenta il decadimento della funzione renale nei pazienti con pressione sanguigna elevata e diabete di tipo 2.
German: Eine Vorbehandlung mit hohen Dosen von Diuretika kann bei Beginn der Therapie mit Irbesartan Zentiva zu Flüssigkeitsmangel und zum Risiko eines übermäßigen Blutdruckabfalls führen (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: Precedenti trattamenti con alte dosi di diuretici possono comportare una condizione di ipovolemia e rischio di ipotensione all'inizio della terapia con Irbesartan Zentiva (vedere paragrafo 4.4).
German: Lithium: Die Kombination von Lithium und Irbesartan Zentiva wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt
Italian: Litio: la combinazione di litio e Irbesartan Zentiva non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
German: Da keine Erkenntnisse zur Anwendung von Irbesartan Zentiva in der Stillzeit vorliegen, wird Irbesartan Zentiva nicht empfohlen; eine alternative antihypertensive Therapie mit einem besser geeigneten Sicherheitsprofil bei Anwendung in der Stillzeit ist vorzuziehen, insbesondere wenn Neugeborene oder Frühgeburten gestillt werden.
Italian: Poiché non sono disponibili dati riguardanti l'uso di Irbesartan Zentiva durante l'allattamento, Irbesartan Zentiva non è raccomandato e sono da preferire trattamenti alternativi con comprovato profilo di sicurezza per l'uso durante l'allattamento, specialmente in caso di allattamento di neonati e prematuri.
German: Bei Patienten, deren Blutdruck mit 150 mg ein Mal täglich nur unzureichend eingestellt werden kann, kann die Dosierung von Irbesartan Zentiva auf 300 mg erhöht werden oder es können andere Antihypertonika zusätzlich verabreicht werden (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
Italian: In pazienti non adeguatamente controllati con 150 mg una volta al giorno, il dosaggio di Irbesartan Zentiva può essere aumentato a 300 mg, oppure possono essere co-somministrati altri agenti antipertensivi (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
German: Irbesartan Zentiva gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-IIRezeptorantagonisten bekannt sind.
Italian: Irbesartan Zentiva appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti come antagonisti dei recettori dell'angiotensina-II.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Irbesartan Zentiva mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln ist bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.5 und 5.1).
Italian: L'uso concomitante di Irbesartan Zentiva con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).
German: Siehe Abschnitt 2 „Irbesartan Zentiva enthält Lactose".
Italian: Vedere paragrafo 2 "Irbesartan Zentiva contiene lattosio".
German: Einige unerwünschte Wirkungen wurden seit der Markteinführung von Irbesartan Zentiva berichtet.
Italian: Dalla commercializzazione di Irbesartan Zentiva sono stati riportati alcuni effetti indesiderati.
German: Eingeschränkte Nierenfunktion und Nierentransplantation: Wenn Irbesartan Zentiva Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion verabreicht wird, wird eine regelmäßige Kontrolle des Serumkaliumund -kreatininspiegels empfohlen.
Italian: Insufficienza renale e trapianto renale: quando Irbesartan Zentiva viene usato in pazienti con insufficienza renale è raccomandato un controllo periodico dei livelli sierici del potassio e della creatinina.
German: Irbesartan Zentiva enthält Lactose
Italian: Irbesartan Zentiva contiene lattosio.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass Irbesartan Zentiva Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
Italian: È improbabile che Irbesartan Zentiva influenzi la capacità di guidare o di utilizzare macchinari.
German: Irbesartan Zentiva wird bei erwachsenen Patienten angewandt, um einen hohen Blutdruck (essenzielle Hypertonie) zu behandeln, zum Schutz der Niere bei Patienten mit hohem Blutdruck und Diabetes mellitus Typ 2, bei denen im Labor eine eingeschränkte Nierenfunktion nachgewiesen wurde.
Italian: Irbesartan Zentiva viene usato nei pazienti adulti per trattare livelli elevati di pressione sanguigna (ipertensione arteriosa essenziale) per proteggere il rene nei pazienti ipertesi con pressione sanguigna elevata, diabete di tipo 2 e con evidenza di disfunzione renale agli esami di laboratorio.
German: Die Studie untersuchte die Langzeitwirkungen (2 Jahre) von Irbesartan Zentiva auf das Fortschreiten zu klinischer (manifester) Proteinurie (Urin-Albumin-Ausscheidungsrate [UAER] > 300 mg/Tag und einen UAER-Anstieg von mindestens 30 % über den Ausgangswert).
Italian: Lo studio ha esaminato gli effetti a lungo termine (2 anni) di Irbesartan Zentiva sulla progressione a proteinuria clinica (franca) [tasso di escrezione urinaria di albumina (UAER) > 300 mg/die e un aumento nel UAER di almeno il 30% rispetto al basale].
German: Hypersensitivitätsreaktionen wie Angioödeme, Ausschlag, Urtikaria, anaphylaktische Reaktion, anaphylaktischer Schock
Italian: reazioni di ipersensibilità come angioedema, rash, orticaria, reazione anafilattica,
German: Zentiva, a.s.
Italian: Zentiva, k.s.
German: Arzneistoff (API)*
Italian: ipotensione ortostatica(*)
German: Nach oraler oder intravenöser Verabreichung von 14C-Irbesartan gehen 80-85 % der Radioaktivität im Blutplasma auf unverändertes Irbesartan zurück.
Italian: Dopo somministrazione orale o endovenosa di irbesartan marcato con 14C, una quota pari all'80-85% della radioattività rilevata è attribuibile a irbesartan immodificato.
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): erhöhter Herzschlag, Hitzegefühl, Husten, Durchfall, Verdauungsstörungen/Sodbrennen, sexuelle Dysfunktion (Probleme mit der sexuellen Leistungsfähigkeit), Brustschmerzen.
Italian: Non comune (possono manifestarsi fino a 1 persona su 100): aumento del battito cardiaco, rossore, tosse, diarrea, indigestione/bruciore di stomaco, disfunzione sessuale (problemi relativi al rendimento sessuale), dolore toracico.
German: Hyperkaliämie: Wie mit anderen Arzneimitteln, die das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System beeinflussen, kann während der Behandlung mit Irbesartan Zentiva eine Hyperkaliämie auftreten, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, manifester Proteinurie aufgrund einer diabetischen Nierenerkrankung und/oder Herzinsuffizienz.
Italian: Iperpotassiemia: come con altri medicinali che interferiscono con il sistema renina-angiotensinaaldosterone, durante il trattamento con Irbesartan Zentiva si può manifestare iperpotassiemia, specialmente in presenza di disfunzione renale, proteinuria franca a causa della malattia renale diabetica e/o insufficienza cardiaca.
German: Diuretika und andere Antihypertonika: Andere Antihypertonika können die blutdrucksenkende Wirkung von Irbesartan verstärken; dennoch wurde Irbesartan Zentiva problemlos mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln wie Betablockern, Kalziumantagonisten mit langer Wirksamkeit und Thiaziddiuretika verabreicht.
Italian: Diuretici ed altri agenti antipertensivi: altri agenti antipertensivi possono aumentare gli effetti ipotensivi dell'irbesartan; comunque Irbesartan Zentiva è stato somministrato senza problemi in combinazione con altri medicinali antipertensivi, come beta-bloccanti, calcio-antagonisti ad azione prolungata e diuretici tiazidici.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Irbesartan Zentiva beachten?
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere irbesartan zentiva
German: Arthralgie, Myalgie (gelegentlich verbunden mit erhöhter Plasma-KreatinkinaseAktivität), Muskelkrämpfe
Italian: artralgia, mialgia (in alcuni casi associata ad aumento dei livelli plasmatici della creatina chinasi), crampi muscolari Patologie renali e urinarie Non nota:
German: Hepatitis, abnormale Leberfunktion Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Nicht bekannt:
Italian: epatite, disfunzione epatica Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non nota:
German: Es liegen keine Erfahrungen zur Verabreichung von Irbesartan Zentiva bei Patienten kurz nach Nierentransplantation vor.
Italian: Non ci sono dati clinici relativi alla somministrazione di Irbesartan Zentiva a pazienti con trapianto renale recente.
German: Bei diabetischen hypertensiven Patienten mit Mikroalbuminurie und normaler Nierenfunktion trat Hyperkaliämie (≥ 5,5 mEq/l) bei 29,4 % (d. h. sehr häufig) der Patienten in der 300-mg-Irbesartan-Gruppe und bei 22 % der Patienten in der Placebo-Gruppe auf.
Italian: Nei pazienti diabetici ipertesi con microalbuminuria e funzione renale normale, l'iperpotassiemia (≥ 5,5 mEq/l) si è verificata nel 29,4% dei pazienti nel gruppo irbesartan 300 mg e nel 22% dei pazienti nel gruppo placebo.
German: Der Beweis für den renalen Nutzen von Irbesartan Zentiva bei hypertensiven Typ-2-Diabetikern basiert auf Studien, in denen zusätzlich zu Irbesartan je nach Bedarf andere antihypertensive Wirkstoffe verabreicht wurden, um den Zielblutdruck zu erreichen (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und
Italian: La dimostrazione del beneficio sul rene di Irbesartan Zentiva nei pazienti ipertesi con diabete di tipo 2 si basa su studi nei quali l'irbesartan è stato impiegato in aggiunta ad altri medicinali antipertensivi, al bisogno, per raggiungere la pressione arteriosa desiderata (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
German: Bei diabetischen hypertensiven Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz und offenkundiger Proteinurie trat Hyperkaliämie (≥ 5,5 mEq/l) bei 46,3 % (d. h. sehr häufig) der Patienten in der Irbesartan-Gruppe bzw. bei 26,3 % der Patienten in der Placebo-Gruppe auf.
Italian: Nei pazienti diabetici ipertesi con insufficienza renale cronica e proteinuria franca, l'iperpotassiemia (≥ 5,5 mEq/l) si è verificata nel 46,3% dei pazienti nel gruppo irbesartan e nel 26,3% dei pazienti nel gruppo placebo.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Nicht bekannt:
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Non nota:
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Hypromellose, Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Titandioxid (E 171), Macrogol 3000, Carnaubawachs.
Italian:  Gli eccipienti sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, carmelloso sodico reticolato, ipromelloso, biossido di silicio, magnesio stearato, biossido di titanio, macrogol 3000, cera carnauba.
German: Irbesartan Zentiva ist nur zur Einnahme bestimmt.
Italian: Irbesartan Zentiva è per uso orale.
German: Wie ist Irbesartan Zentiva aufzubewahren?
Italian: Come conservare Irbesartan Zentiva
German: Jede Tablette Irbesartan Zentiva 75 mg enthält 75 mg Irbesartan.
Italian: Ogni compressa di Irbesartan Zentiva 75 mg contiene 75 mg di irbesartan.
German: Die Einnahme von Irbesartan Zentiva in der frühen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Irbesartan Zentiva darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Irbesartan Zentiva in diesem Stadium zu schweren Missbildungen bei Ihrem ungeborenen Kind führen kann (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit").
Italian: Irbesartan Zentiva non è raccomandato all'inizio della gravidanza e non deve essere assunto se è in stato di gravidanza da più di 3 mesi, poiché può causare gravi danni al bambino se preso in questo periodo (vedere il paragrafo Gravidanza).
German: Sie können Irbesartan Zentiva unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
Italian: Può prendere Irbesartan Zentiva con o senza cibo.