FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo evaluó el efecto del tratamiento simultáneo con Ferriprox y deferoxamina en pacientes con talasemia mayor, que anteriormente habían recibido el tratamiento quelante estándar en monoterapia con deferoxamina subcutánea y tuvieron una sobrecarga de hierro cardiaca de leve a moderada (T2* miocárdica de 8 a 20 ms).
Icelandic: Í slembiraðaðri, tvíblindri, samanburðarrannsókn með lyfleysu var lagt mat á áhrif samhliða meðferðar með Ferriprox og deferoxamíni hjá sjúklingum með meiriháttar dvergkornablóðleysi, sem áður fengu staðlaða einlyfjaklóbindimeðferð með deferoxamíni undir húð og höfðu væga til miðlungs mikla járnhleðslu í hjarta (T2* í hjartavöðva frá 8 til 20 ms).
Spanish: Existe una probabilidad baja de padecer agranulocitosis (recuento muy bajo de leucocitos) mientras se toma Ferriprox, lo que puede conducir a una infección grave.
Icelandic: Það er svolítill möguleiki á því að þú fáir kyrningahrap (mjög lítill fjöldi hvítra blóðkorna) meðan á töku Ferriprox stendur, en það getur leitt til alvarlegrar sýkingar.
Spanish: Se ha documentado una correlación positiva entre los valores de T2* de RM y la función cardiaca (medida mediante la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (LVEF)).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á jákvæða fylgni milli MRI T2* gilda og hjartavirkni (mæld með útfallsbroti vinstra slegils (LVEF)).
Spanish: Deberá usar métodos anticonceptivos eficaces mientras tome Ferriprox.
Icelandic: Þú þarft að nota árangursríka getnaðarvörn meðan þú tekur Ferriprox.
Spanish: Los valores de T2* de RM miocárdica inferiores a 20 ms representan una sobrecarga de hierro en el corazón.
Icelandic: Séu MRI T2* hjartavöðvagildi undir 20 ms bendir það til járnofhleðslu í hjartanu.
Spanish: Efectos secundarios muy frecuentes (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas): - dolor abdominal - náuseas - vómitos - coloración rojiza/marrón de la orina
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum): - kviðverkur - ógleði - uppköst - rauðleit/brún litabreyting í þvagi
Spanish: 500 ml solución oral
Icelandic: 500 ml mixtúra, lausn
Spanish: El cambio de la monitorización del RAN de forma semanal a las visitas de la transfusión tras 12 meses de tratamiento con Ferriprox, debe considerarse de manera individual, según cada paciente, de acuerdo con la evaluación del médico de la comprensión del paciente sobre las medidas de minimización del riesgo necesarias durante el tratamiento (ver sección 4.4 a continuación).
Icelandic: Leggja ætti mat á breytinguna úr vikulegu ANC-eftirliti yfir í tíðni blóðgjafa eftir 12 mánaða Ferriprox-meðferð á grundvelli þarfa hvers einstaks sjúklings, samkvæmt mati læknisins á skilningi sjúklings á þeim ráðstöfunum sem gera þarf til að lágmarka áhættu meðan á meðferð stendur (sjá kafla 4.4 hér að neðan).
Spanish: - Historial de agranulocitosis.
Icelandic: - Saga um endurtekna daufkyrningafæð.
Spanish: Los datos procedentes de la bibliografía médica publicada sobre el balance del hierro en pacientes con talasemia mayor muestran que el uso de Ferriprox de forma simultánea con deferoxamina (administración conjunta de ambos quelantes durante el mismo día, bien de forma simultánea o secuencial, p. ej., Ferriprox durante el día y deferoxamina durante la noche), fomenta una mayor excreción de hierro que cualquiera de los dos medicamentos administrados en monoterapia.
Icelandic: Upplýsingar úr birtum heimildum um rannsóknir á járnjafnvægi hjá sjúklingum með meiriháttar dvergkornablóðleysi sýna að notkun Ferriprox samhliða deferoxamíni (samhliða gjöf beggja klóbindilyfjanna á sama degi, annaðhvort samtímis eða hvort á eftir öðru, t.d. Ferriprox á daginn og deferoxamíns á nóttunni), stuðlar að meiri járnútskilnaði heldur en með hvoru lyfinu fyrir sig.
Spanish: Se han notificado muertes y situaciones potencialmente mortales (causadas por agranulocitosis) con deferiprona en combinación con deferoxamina.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um dauðsföll og lífshættulegar aðstæður (vegna kyrningahraps) með deferípróni í samsettri meðferð með deferoxamíni.
Spanish: El riesgo de agranulocitosis y neutropenia es mayor si el recuento absoluto basal de neutrófilos es inferior a 1,5 x 109/l.
Icelandic: Hættan á kyrningahrapi og daufkyrningafæð er meiri ef ANC í upphafi er minni en 1,5x109/l.
Spanish: Ajustes de la dosis cuando se usa con otros quelantes del hierro En pacientes para los que el tratamiento en monoterapia es inadecuado, Ferriprox se puede usar con deferoxamina en la dosis estándar (75 mg/kg/día) pero no debe sobrepasar los 100 mg/kg/día.
Icelandic: Hjá sjúklingum þar sem einlyfjameðferð er ófullnægjandi, má nota Ferriprox með deferoxamíni í stöðluðum skammti (75 mg/kg/dag) en á ekki að fara yfir 100 mg/kg/dag.
Spanish: *número de comprimidos redondeado hasta el medio comprimido más próximo
Icelandic: *fjöldi taflna jafnaður að næstu hálfri töflu
Spanish: No tome Ferriprox si está en período de lactancia.
Icelandic: Ekki nota Ferriprox ef þú ert með barn á brjósti.
Spanish: La cantidad de Ferriprox que tome dependerá de su peso.
Icelandic: Magn Ferriprox sem þú tekur fer eftir líkamsþyngd þinni.
Spanish: Los datos de la base de datos de seguridad combinada de ensayos clínicos (1343 pacientes-años de exposición a Ferriprox en monoterapia y 244 pacientes-años de exposición a Ferriprox y deferoxamina) mostraron diferencias estadísticamente significativas (p < 0,05) en la incidencia de reacciones adversas de acuerdo al Sistema de Clasificación de Órganos para "Trastornos cardiacos", "Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo" y "Trastornos renales y urinarios".
Icelandic: Upplýsingar úr sameiginlegum öryggisgagnagrunni úr klínískum rannsóknum (1343 sjúklingaára útsetning fyrir Ferriprox einlyfjameðferð og 244 sjúklingaára útsetning fyrir Ferriprox og deferoxamíni) sýndi tölfræðilega marktækan (p<0,05) mun á tíðni aukaverkana byggt á líffæraflokkuninni „Hjarta", „Stoðkerfi og bandvefur" og „Nýru og þvagfæri".
Spanish: Cada envase contiene un frasco de 250 ml o 500 ml de solución oral.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur eina flösku af 250 ml eða 500 ml mixtúru, lausn.
Spanish: Si el paciente desarrolla una infección mientras toma deferiprona, el tratamiento se debe interrumpir inmediatamente y obtener un RAN sin demora.
Icelandic: Fái sjúklingur sýkingu meðan á deferiprón-meðferð stendur skal tafarlaust gera hlé á meðferð og fá ANC-talningu án tafar.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Contiene amarillo anaranjado S (E110); Para mayor información consultar el prospecto.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur sunset yellow (E110); sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli.
Spanish: Responsable de la fabricación: Eurofins PROXY Laboratories B.V.
Icelandic: Eurofins PROXY Laboratories B.V. Archimedesweg 25
Spanish: ml de solución oral (tres veces/día)
Icelandic: ml af mixtúru (þrisvar/dag)
Spanish: Otros medicamentos y Ferriprox
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Ferriprox
Spanish: De los pacientes con disfunción cardiaca en la primera evaluación, ninguno tratado con deferiprona en comparación con cuatro (33%) tratados con deferoxamina tuvo un empeoramiento de su estado cardiaco (p=0,245).
Icelandic: Hjá sjúklingum með hjartatruflun við fyrsta mat versnaði hjartaástand ekki hjá neinum sjúklingi sem meðhöndlaður var með deferipróni samanborið við fjóra sjúklinga (33%), sem meðhöndlaðir voru með deferoxamine (p=0,245).
Spanish: Frascos de polietilentereftalato (PET) ámbar con cierre de seguridad resistente a niños (polipropileno) y una taza para medir graduada (polipropileno).
Icelandic: Gular pólýetýlenterefþalat (PET) flöskur með barnalæsingarloki (pólýprópýlen) og kvarðað mæliglas (pólýprópýlen).
Spanish: Debido a que se desconoce el mecanismo por el que la deferiprona provoca neutropenia, los pacientes no deberán tomar medicamentos que están asociados a la neutropenia o que puedan provocar agranulocitosis (ver sección 4.3).
Icelandic: Þar sem ekki er vitað hvernig deferiprón veldur daufkyrningafæð mega sjúklingar ekki að taka lyf sem vitað er til að tengist daufkyrningafæð eða sem geta valdið kyrningahrapi (sjá kafla 4.3).
Spanish: Apareció una disfunción cardiaca recién diagnosticada en 13 (20,6%) pacientes tratados con deferoxamina y en 2 (4,3%) pacientes tratados con Ferriprox que estaban libres de enfermedad cardiaca en la primera evaluación (p=0,013).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki höfðu neinar hjartatruflanir við fyrsta mat komu fram hjartatruflanir hjá 13 (20,6%) sjúklingum, sem meðhöndlaðir voru með deferoxamine, og hjá 2 (4,3%) sjúklingum, sem meðhöndlaðir voru með Ferriprox (p=0,013).
Spanish: Ferriprox solución oral contiene el agente colorante amarillo anaranjado S (E110) que puede provocar reacciones alérgicas.
Icelandic: Hjálparefni Ferriprox mixtúra inniheldur litarefnið sunset yellow (E110) sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum.
Spanish: La deferiprona resultó teratogénica y embriotóxica en estudios de reproducción en ratas embarazadas y conejos sin sobrecarga de hierro con dosis tan bajas como 25 mg/kg/día.
Icelandic: Deferiprón var vansköpunarvaldur og hafði eiturhrif á fósturvísa í rannsóknum á æxlun hjá þunguðum rottum og kanínum sem ekki voru með járnuppsöfnun í skömmtum sem voru í mesta lagi 25 mg/kg/dag.
Spanish: Los hallazgos más frecuentes en animales sin sobrecarga de hierro con las dosis de 100 mg/kg/día y superiores a ésta, fueron efectos hematológicos tales como hipocelularidad de la médula ósea y disminución del recuento de leucocitos, hematíes y/o plaquetas en la sangre periférica.
Icelandic: Algengustu niðurstöðurnar hjá dýrum sem ekki voru með járnuppsöfnun þegar notaðir voru skammtar 100 mg/kg/dag að stærð eða stærri voru áhrif á blóðmyndandi vef svo sem frumufæð í beinmerg og fækkun hvítra blóðkorna eða blóðflagna í blóði.
Spanish: Cada comprimido de 500 mg contiene 500 mg de deferiprona.
Icelandic: Hver 500 mg tafla inniheldur 500 mg af deferiprón.
Spanish: Ferriprox contiene el principio activo deferiprona.
Icelandic: Ferriprox inniheldur Virka innihaldsefnið deferiprón.
Spanish: - Debido a que se desconoce el mecanismo por el que la deferiprona provoca neutropenia, los pacientes no deberán tomar medicamentos asociados a la neutropenia o que puedan provocar agranulocitosis (ver sección 4.5).
Icelandic: - Þar sem ekki er vitað hvernig deferiprón veldur daufkyrningafæð mega sjúklingar ekki að taka lyf sem vitað er til að tengist daufkyrningafæð eða sem geta valdið kyrningahrapi (sjá kafla 4.5).
Spanish: Ferriprox 100 mg/ml solución oral deferiprona
Icelandic: Ferriprox 100 mg/ml mixtúra, lausn deferiprón
Spanish: Se desconoce la seguridad y la farmacocinética de Ferriprox en pacientes con nefropatía terminal.
Icelandic: Öryggi og lyfjahvörf Ferriprox hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi eru ekki þekkt.
Spanish: - Embarazo (ver sección 4.6).
Icelandic: - Meðganga (sjá kafla 4.6).
Spanish: Entregue esta tarjeta a su médico si presenta síntomas de infección como fiebre, dolor de garganta o síntomas pseudogripales.
Icelandic: Afhentu lækninum þetta kort ef þú færð einkenni sýkingar, svo sem hita, særindi í hálsi eða flensulík einkenni.
Spanish: • Aumentar la concienciación de los pacientes sobre la importancia de la monitorización regular del recuento de neutrófilos durante el tratamiento con deferiprona
Icelandic: Að auka vitund sjúklinga um mikilvægi reglulegs eftirlits með fjölda daufkyrninga meðan á meðferð með deferipróni stendur
Spanish: Ferriprox solución oral es un líquido transparente, de color naranja rojizo.
Icelandic: Ferriprox mixtúra, lausn er tær, rauðleitur, appelsínugulur vökvi.
Spanish: Para obtener una dosis de unos 75 mg/kg/día, tome el número de comprimidos que muestra las tablas siguientes, según el peso corporal del paciente.
Icelandic: Til að fá fram skammt sem samsvarar um 75 mg/kg/dag skal nota töflufjölda sem gefinn er upp í eftirfarandi töflur miðað við líkamsþyngd sjúklings.
Spanish: Debe considerarse la interrupción de la terapia con deferiprona si la ferritina en suero desciende por debajo de 500 µg/l.
Icelandic: Íhuga ætti að grípa inn í meðferð með deferipróni ef ferritín í sermi mælist undir 500 µg/l.
Spanish: El efecto de Ferriprox en la disminución del hierro corporal se ve influido directamente por la dosis y el grado de sobrecarga de hierro.
Icelandic: Áhrif Ferriprox við minnkun á járnmagni í líkamanum er í beinum tengslum við skammtinn og magni járnofhleðslu.
Spanish: La sobrecarga de hierro provoca una pérdida de señal T2* de RM dependiente de la concentración, por tanto, un aumento del hierro miocárdico reduce los valores de T2* de RM miocárdica.
Icelandic: Járnofhleðsla orsakar þéttniháð MRI T2* merkjatap og þannig dregur aukið járn í hjartavöðva úr MRI T2* hjartavöðvagildum.
Spanish: Hubo una mejora en el T2* cardiaco de más de 3 ms en pacientes tratados con Ferriprox en comparación con un cambio de aproximadamente 1 ms en pacientes tratados con deferoxamina.
Icelandic: T2* í hjarta batnaði um meira en 3 ms hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með Ferriprox, í samanburði við u.þ.b.
Spanish: Utilice la taza graduada para medir el volumen prescrito por su médico.
Icelandic: Nota skal mæliglasið til að mæla það rúmmál sem læknirinn hefur sagt fyrir um.
Spanish: Se han notificado episodios de hipotonía, inestabilidad, incapacidad para caminar e hipertonía con incapacidad para mover las extremidades en niños en el entorno de poscomercialización con dosis estándares de deferiprona.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um vöðvaslekjuköst, óstöðugleika, vangetu til að ganga og ofstælingu með vangetu til að hreyfa útlimi, hjá börnum eftir markaðssetningu lyfsins með venjulegum skömmtum af af deferipróni.
Spanish: Las reacciones adversas más comunes notificadas durante la terapia con deferiprona en ensayos clínicos fueron náuseas, vómitos, dolor abdominal y cromaturia, que se notificaron en más del 10% de los pacientes.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem tilkynnt var um í klínískum prófunum á deferipróni, sem komu fram hjá meira en 10% sjúklinga, voru ógleði, uppköst, magaverkur og litmiga.
Spanish: La deferiprona normalmente se administra en dosis de 25 mg/kg de peso corporal, vía oral, tres veces al día para una dosis total diaria de 75 mg/kg de peso corporal.
Icelandic: Deferiprón er venjulega gefið sem 25 mg/kg líkamsþunga til inntöku þrisvar á dag, þannig að heildar dagskammtur sé 75 mg/kg líkamsþunga.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum og öskjunni á eftir EXP.
Spanish: Ferriprox se envasa en frascos de 100 comprimidos.
Icelandic: Ferriprox er í glösum með 100 töflum.
Spanish: Se desconoce la seguridad y la farmacocinética de Ferriprox en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Icelandic: Öryggi og lyfjahvörf Ferriprox hjá sjúklingum með verulega skerðingu á lifrarstarfsemi eru ekki þekkt.
Spanish: Tras iniciar la terapia con Ferriprox, se recomienda que se monitoricen las concentraciones de ferritina en suero, u otros indicadores de la carga de hierro corporal, cada dos a tres meses para evaluar la eficacia a largo plazo del régimen de quelación en el control de la carga de hierro corporal.
Icelandic: Mælt er með því að fylgst sé með þéttni ferritíns í sermi eða öðrum vísbendingum um umfram járnmagn á tveggja til þriggja mánaða fresti eftir að meðferð Ferriprox er hafin til að meta langtímavirkni meðferðar með klóbindiefnum við að stjórna járnmagni líkamans.
Spanish: − si tiene una historia de agranulocitosis (recuento muy bajo de glóbulos blancos (neutrófilos)).
Icelandic: − ef þú hefur fengið kyrningahrap (mjög mikil fækkun á hvítum blóðkornum (daufkyrningum)).
Spanish: Ferriprox se usa para tratar la sobrecarga de hierro provocada por las transfusiones de sangre frecuentes en pacientes con talasemia mayor cuando el tratamiento quelante actual está contraindicado o es inadecuado.
Icelandic: Ferriprox er notað til að meðhöndla járnofhleðslu sem orsakast af tíðum blóðgjöfum hjá sjúklingum með meiriháttar dvergkornablóðleysi (thalassaemia major) þegar ekki er hægt að nota núverandi klóbindingarmeðferð eða hún er ófullnægjandi.
Spanish: Cada comprimido de 1000 mg contiene 1000 mg de deferiprona.
Icelandic: Hver 1000 mg tafla inniheldur 1000 mg af deferiprón.
Spanish: − Adjunto a este folleto, encontrará una tarjeta recordatorio para el paciente/cuidador Debe despegar, rellenar y leer esta tarjeta cuidadosamente y llevarla con usted.
Icelandic: Spjaldið skal taka af, fylla það út, lesa vandlega og bera á sér.
Spanish: En base a los resultados de este estudio, no se requiere ningún ajuste de la pauta posológica de Ferriprox en pacientes con alteración de la función hepática leve o moderada.
Icelandic: Byggt á niðurstöðum þessarar rannsóknar, þá er ekki þörf á aðlögun skammta af Ferriprox hjá sjúklingum með væga eða miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi.
Spanish: Ferriprox se envasa en frascos de 50 comprimidos.
Icelandic: Ferriprox er í glösum með 50 töflum.
Spanish: Para obtener una dosis de unos 75 mg/kg/día, utilice el volumen de solución oral que se muestra en la tabla siguiente, según el peso corporal del paciente.
Icelandic: Til að fá fram skammt sem samsvarar um 75 mg/kg/dag skal nota það rúmmál mixtúru sem ráðlagt er í eftirfarandi töflu miðað við líkamsþyngd sjúklings.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si tiene cualquier síntoma de infección como: fiebre, dolor de garganta o síntomas de tipo gripal.
Icelandic: Láttu lækninn þinn vita tafarlaust um einkenni sýkingar svo sem: hita, eymsli í hálsi eða flensulík einkenni.
Spanish: Ver la tabla de dosis más abajo con las dosis recomendadas para pesos corporales en incrementos de 10 kg.
Icelandic: Sjá töflu hér á eftir hvað varðar ráðlagða skammta á líkamsþunga með 10 kg þrepaaukningu.
Spanish: − si tiene una historia de episodios repetidos de neutropenia (recuento bajo de glóbulos blancos
Icelandic: − ef þú hefur fengið endurtekna daufkyrningafæð (fækkun á hvítum blóðkornum (daufkyrningum)).
Spanish: Cada ml de solución oral contiene 100 mg de deferiprona (25 g de deferiprona en 250 ml y 50 g de deferiprona en 500 ml).
Icelandic: Hver ml af mixtúru, lausn inniheldur100 mg deferiprón (25 g af deferipróni í 250 ml og 50 g af deferipróni í 500 ml).
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 50 comprimidos recubiertos con película
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 50 filmuhúðaðar töflur
Spanish: Recubrimiento: Hipromelosa, Macrogol, Dióxido de titanio.
Icelandic: Húðun: Hýprómellósi, makrógól, títantvíoxíð.
Spanish: El estudio LA16-0102 comparó la eficacia de Ferriprox con la de deferoxamina en la disminución de la sobrecarga de hierro cardiaco y en la mejora de la función cardiaca (medido mediante la LVEF) en pacientes con talasemia que dependen de transfusiones.
Icelandic: Rannsókn LA16-0102 bar saman virkni Ferriprox og deferoxamine við að draga úr járnofhleðslu í hjarta og við að bæta hjartavirkni (mæld með útfallsbroti vinstra slegils) hjá sjúklingum með dvergkornablóðleysi, sem háðir eru blóðgjöf.
Spanish: Algunos pacientes experimentaron una progresión de la fibrosis asociada con un aumento de la sobrecarga de hierro o de hepatitis C.
Icelandic: Bandvefsmyndun í lifur jókst hjá sumum sjúklingum og var tengd aukinni járnofhleðslu eða lifrarbólgu C.
Spanish: La reacción adversa más grave notificada en los ensayos clínicos con deferiprona fue agranulocitosis, definida como un recuento absoluto de neutrófilos inferior a 0,5 x 109/l, que se produjo en aproximadamente el 1% de los pacientes.
Icelandic: Alvarlegasta aukaverkunin, sem tilkynnt var um í klínískum prófunum á deferipróni og átti sér stað hjá u.þ.b. 1% sjúklinga, var kyrningahrap, skilgreint sem heildarfjöldi daufkyrninga minni en 0,5 x 109/l.
Spanish: CONTROLAR EL RECUENTO DE LEUCOCITOS DURANTE EL TRATAMIENTO CON FERRIPROX
Icelandic: EFTIRLIT MEÐ FJÖLDA HVÍTRA BLÓÐKORNA MEÐAN Á TÖKU FERRIPROX STENDUR
Spanish: Se recomienda contar con un protocolo de control antes de iniciar el tratamiento con deferiprona en cualquier paciente.
Icelandic: Mælt er með því að slík viðbragðsáætlunsé til staðar áður en sjúklingur er tekinn til meðferðar með deferipróni.
Spanish: Consulte la tarjeta de recordatorio del paciente/cuidador adjunta a este prospecto.
Icelandic: Sjá áminningarkort fyrir sjúkling/umönnunaraðila sem fest er við þennan fylgiseðil.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Ferriprox 1000 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Ferriprox 1000 mg
Spanish: De manera global, menos pacientes tratados con Ferriprox que pacientes tratados con deferoxamina mostraron un empeoramiento de la de disfunción cardiaca desde la primera evaluación hasta la última evaluación (4% frente al 20%, p=0,007).
Icelandic: Í heildina jukust hjartatruflanir frá fyrsta mati til síðasta mats hjá færri sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með Ferriprox en deferoxamine, (4% á móti 20%, p=0,007).
Spanish: Cada ml de solución oral contiene 100 mg de deferiprona (25 g de deferiprona en 250 ml).
Icelandic: Hver ml af mixtúru, lausn inniheldur 100 mg deferiprón (25 g af deferipróni í 250 ml).
Spanish: Cómo tomar Ferriprox
Icelandic: Hvernig geyma á Ferriprox
Spanish: En base a los resultados de este estudio, no se requiere ningún ajuste de la pauta posológica de Ferriprox en pacientes con alteración de la función renal.
Icelandic: Byggt á niðurstöðum þessarar rannsóknar, þá er ekki þörf á aðlögun skammta af Ferriprox hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Un comprimido contiene 1000 mg de deferiprona.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Ein tafla inniheldur 1000 mg deferiprón.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Ferriprox 500 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Ferriprox 500 mg
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes quelantes del hierro, código ATC: V03AC02
Icelandic: Járnklóbindiefni, ATC flokkur:
Spanish: Mantener el frasco cerrado herméticamente para protegerlo de la humedad.
Icelandic: Haldið töfluglasinu vel lokuðu til varnar gegn raka.
Spanish: Asimismo se han notificado casos de artropatía, que abarcaron desde dolor leve en una o más articulaciones hasta artritis severa con efusión y discapacidad significativa, en pacientes tratados con deferiprona.
Icelandic: Liðsjúkdómar (arthropathy), allt frá vægum verkjum í einum eða fleiri liðamótum til alvarlegrar liðbólgu með vökvasöfnun og töluvert skertrar hreyfigetu hafa verið tilkynntir hjá sjúklingum sem fengu deferiprónmeðferð.
Spanish: Se realizó un estudio clínico abierto, no aleatorizado, de grupos paralelos para evaluar el efecto de la alteración de la función hepática sobre la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de una dosis oral única de 33 mg/kg de Ferriprox.
Icelandic: Opin, óslembiröðuð, klínísk rannsókn á samhliða hópum var gerð til að meta áhrif skertrar nýrnastarfsemi á öryggi, þol og lyfjahvörf staks 33 mg/kg skamms af Ferriprox til inntöku.
Spanish: Cada ml de solución oral contiene 100 mg de deferiprona (50 g de deferiprona en 500 ml).
Icelandic: Hver ml af mixtúru, lausn inniheldur 100 mg deferiprón (50 g af deferipróni í 500 ml).
Spanish: Los trastornos neurológicos desaparecieron progresivamente después de interrumpir la administración de deferiprona (ver secciones 4.4 y 4.9).
Icelandic: Taugaraskanirnar gengu smátt og smátt til baka eftir að notkun deferipróns var hætt (sjá kafla 4.4 og
Spanish: − si es alérgico a la deferiprona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Icelandic: − ef um er að ræða ofnæmi fyrir deferipróni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Spanish: Tabla de dosis de Ferriprox 1000 mg comprimidos recubiertos con película Peso corporal (kg)
Icelandic: Skammtatafla fyrir Ferriprox 1000 mg filmuhúðaðar töflur Líkamsþyngd (kg)
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Un comprimido contiene 500 mg de deferiprona.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Ein tafla inniheldur 500 mg deferiprón.
Spanish: No tome antiácidos a base de aluminio al mismo tiempo que esté tomando Ferriprox.
Icelandic: Ekki má taka sýrubindandi lyf sem innihalda ál samhliða Ferriprox.
Spanish: Recubrimiento: Hipromelosa, Hidroxipropilcelulosa, Macrogol, Dióxido de titanio.
Icelandic: Húðun: Hýprómellósi, hýdroxýprópýl sellulósi, makrógól, títantvíoxíð.
Spanish: POR ÓRGANOS
Icelandic: FLOKKUN EFTIR LÍFFÆRUM