FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak vznikne MAS alebo je podozrenie na MAS, treba čo najskôr pacienta vyhodnotiť a začať liečbu, pričom liečba azatiprínom sa má ukončiť.
Croatian: Ako se pojavi sindrom aktivacije makrofaga ili se na njega posumnja, potrebno je započeti procjenu i liječenje što je prije moguće te je potrebno prekinuti liječenje azatioprinom.
Slovak: <merkaptopurínu>, existuje zvýšené riziko vzniku lymfoproliferatívnych porúch a iných malignít, najmä kožných karcinómov (melanómu a iných karcinómov), sarkómov (Kaposiho sarkómu a iných sarkómov) a karcinómu krčka maternice in situ.
Croatian: U bolesnika koji primaju terapiju imunosupresivima, uključujući <azatioprin> <merkaptopurin> postoji povećani rizik od nastanka limfoproliferativnih poremećaja i drugih zloćudnih bolesti, posebice raka kože (melanomski i nemelanomski), sarkoma (Kaposijev i ne-Kaposijev) te raka vrata maternice in situ.
Slovak: liek X, obráťte sa na svojho lekára <alebo>
Croatian: 2. Što morate znati prije nego počnete <uzimati> <primjenjivati> X Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku <ili> <ljekarniku>
Slovak: Pred začatím liečby a pravidelne v priebehu liečby axitinibom sa odporúča monitorovanie výskytu proteinúrie.
Croatian: Preporučuje se kontrola zbog moguće proteinurije prije početka i povremeno tijekom terapije aksitinibom.
Slovak: Syndróm aktivácie makrofágov (MAS) je známa, život ohrozujúca porucha, ktorá sa môže vyvinúť u pacientov s autoimunitnými ochoreniami, najmä so zápalovým ochorením čriev (IBD), čím by sa mohla zvýšiť náchylnosť na vznik tohto ochorenia pri použití azatioprínu.
Croatian: Sindrom aktivacije makrofaga poznat je i po život opasan poremećaj koji se može razviti u bolesnika s autoimunim bolestima, osobito s upalnom bolesti crijeva (neodobrena indikacija) te bi mogla postojati povećana podložnost za razvoj te bolesti pri primjeni azatioprina.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku (merkaptopurín)
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka (merkaptopurin)
Slovak: Písomná informácia pre používateľa (merkaptopurín a azatioprín)
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka (merkaptopurin i azatioprin):
Slovak: Zriedkavé: novotvary vrátane lymfoproliferatívnych porúch, kožné karcinómy (melanómy a iné karcinómy), sarkómy (Kaposiho sarkóm a iné sarkómy) a karcinóm krčku maternice in situ…
Croatian: Dobroćudne i zloćudne novotvorine (uključujući ciste i polipe) Rijetko: novotvorine uključujući limfoproliferativne poremećaje, rak kože (melanomski i nemelanomski), sarkome (Kaposijev i ne-Kaposijev) te rak vrata maternice in situ... (vidjeti dio 4.4.).
Slovak: Ak sa u pacienta vyvinie nefrotický syndróm, liečba axitinibom sa má prerušiť.
Croatian: Liječenje aksitinibom potrebno je prekinuti ako u bolesnika dođe do nastanka nefrotskog sindroma.
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Croatian: Rijetke (mogu se javiti u do 1 na 1 000 osoba)
Slovak: Ak sa u vás tieto príznaky vyskytli pred liečbou lenalidomidom, informujte svojho lekára o všetkých zmenách týkajúcich sa týchto príznakov.
Croatian: Ako ste imali te simptome prije početka liječenja lenalidomidom, obavijestite svojeg liječnika o svim promjenama simptoma.
Slovak: Pacientov je tiež potrebné upozorniť, aby informovali svojho partnera alebo opatrovateľov o svojej liečbe, pretože môžu spozorovať príznaky, ktoré si pacient neuvedomuje.
Croatian: Bolesnicima također treba savjetovati da obavijeste svoje partnere ili njegovatelje o liječenju jer oni mogu primijetiti simptome kojih bolesnik nije svjestan.
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 14. až 17. mája 2018
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 14. - 17. svibnja 2018.
Slovak: PML bola hlásená niekoľko mesiacov až niekoľko rokov po začatí liečby lenalidomidom.
Croatian: Slučajevi PML-a zabilježeni su nekoliko mjeseci do nekoliko godina nakon početka liječenja lenalidomidom.
Slovak: Apixabán
Croatian: Apiksaban
Slovak: Možné vedľajšie účinky (podľa príslušnej frekvencie):
Croatian: Moguće nuspojave (uz odgovarajuću učestalost):
Slovak: Negatívna PCR na prítomnosť JCV nevylučuje PML.
Croatian: Negativni rezultat metode PCR za JCV ne isključuje PML.
Slovak: Edoxabán
Croatian: Edoksaban
Slovak: Pembrolizumab - aseptická meningitída (EPITT č. 19115)
Croatian: Pembrolizumab - Aseptični meningitis (EPITT br. 19115)
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku 4.4
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka 4.4.
Slovak: Vo všetkých prípadoch môže ísť o príznaky vážneho a potenciálne smrteľného stavu mozgu známeho ako progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML).
Croatian: Sve to mogu biti simptomi ozbiljnog i potencijalno smrtonosnog oštećenja mozga poznatog kao progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML).
Slovak: Ak sa potvrdí PML, lenalidomid sa musí natrvalo vysadiť.
Croatian: Ako je PML potvrđen, primjena lenalidomida mora se trajno prekinuti.
Slovak: Prípady boli všeobecne hlásené u pacientov, ktorí súbežne užívali dexametazón alebo ktorí predtým absolvovali liečbu inou imunosupresívnou chemoterapiou.
Croatian: Ti su slučajevi obično prijavljeni u bolesnika koji istodobno uzimaju deksametazon ili koji su prethodno liječeni drugom imunosupresivnom kemoterapijom.
Slovak: Lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastim - pľúcne krvácanie (EPITT č. 19181)
Croatian: Lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastim - Plućna hemoragija (EPITT br. 19181)
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Interakcia s inými liekmi ovplyvňujúcimi hemostázu
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Interakcija s drugim lijekovima koji utječu na hemostazu
Slovak: Lekári majú sledovať pacientov v pravidelných intervaloch a majú zvážiť PML pri diferenciálnej diagnostike u pacientov s novými alebo so zhoršujúcimi sa neurologickými symptómami, kognitívnymi alebo behaviorálnymi prejavmi alebo symptómami.
Croatian: Liječnici trebaju pratiti bolesnike u redovitim intervalima i trebaju uzeti u obzir PML u diferencijalnoj dijagnozi u bolesnika s novim ili pogoršavajućim neurološkim simptomima, kognitivnim ili bihevioralnim znakovima ili simptomima.
Slovak: *Poznámka: Uvádzané frekvencie platia pre pegfilgrastim; pre lipegfilgrastim a lenograstim frekvenciu určujú držitelia rozhodnutí o registrácii.
Croatian: *Napomena: Navedene učestalosti primjenjive su za pegfilgrastim; za lipegfilgrastim i lenograstim učestalost trebaju utvrditi nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Slovak: Kedykoľvek počas liečby alebo po ukončení liečby týmto liekom, bezodkladne informujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak zaznamenáte rozmazané, dvojité videnie alebo stratu zraku, ťažkosti pri rozprávaní, slabosť v ramenách alebo nohách, zmenu spôsobu chôdze alebo problémy s rovnováhou, pretrvávajúce znecitlivenie, zníženú citlivosť alebo stratu citlivosti, stratu pamäti alebo zmätenosť.
Croatian: U bilo kojem trenutku za vrijeme ili nakon liječenja, odmah obavijestite svojeg liječnika ili medicinsku sestru ako: vam se pojavi zamagljen vid, gubitak vida ili dvostruka slika, poteškoće u govoru, slabost u ruci ili nozi, promjene u načinu hodanja ili problemi s ravnotežom, utrnulost koja ne prolazi, smanjen osjet ili gubitak osjeta, gubitak pamćenja ili smetenost.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako <užijete>
Croatian: Što morate znati prije nego što počnete uzimati REVLIMID [...]
Slovak: Zápal membrány okolo miechy a mozgu, ktorý sa môže prejaviť ako stuhnutosť krku, bolesť hlavy, horúčka, citlivosť očí na svetlo, nevoľnosť a vracanie (meningitída)
Croatian: Upala ovojnice oko leđne moždine i mozga, koja se može očitovati kao ukočenost vrata, glavobolja, vrućica, osjetljivost oka na svjetlost, mučnina i povraćanje (meningitis)
Slovak: Ak nie je možné stanoviť žiadnu alternatívnu diagnózu, môže byť potrebné dodatočné vyšetrenie a hodnotenie.
Croatian: Ako se ne postavi druga dijagnoza, potrebno je daljnje praćenje i procjenjivanje bolesnika.
Slovak: Ak existuje podozrenie na PML, ďalšie užívanie lieku musí byť pozastavené až do vylúčenia PML.
Croatian: Ako se sumnja na PML, daljnje doziranje mora se obustaviti do isključenja PML-a.
Slovak: V súvislosti s lenalidomidom boli hlásené prípady progresívnej multifokálnej leukoencefalopatie (progressive multifocal leukoencephalopathy, PML) vrátane smrteľných prípadov.
Croatian: Pri primjeni lenalidomida prijavljeni su slučajevi progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML), uključujući slučajeve sa smrtnim ishodom.
Slovak: Hodnotenie PML má byť založené na neurologickom vyšetrení, zobrazení mozgu magnetickou rezonanciou a analýze cerebrospinálnej tekutiny na prítomnosť DNA vírusu JC (JCV) polymerázovou reťazovou reakciou (polymerase chain reaction, PCR) alebo biopsiou mozgu s testovaním na JCV.
Croatian: Dijagnostička obrada za utvrđivanje PML-a treba se temeljiti na neurološkom pregledu, magnetskoj rezonanciji mozga, analizi cerebrospinalnog likvora na DNK virusa JC (JCV) metodom lančane reakcije polimerazom (PCR) ili biopsijom mozga s testiranjem na JCV.
Slovak: Vykašliavanie krvi (hemoptýza) - menej časté* Krvácanie z pľúc (pľúcne krvácanie) - zriedkavé*
Croatian: Iskašljavanje krvi (hemoptiza) - manje često* Krvarenje iz pluća (plućna hemoragija) - rijetko*
Slovak: SSRI/SNRI: Tak ako pri iných antikoagulanciách, existuje možnosť, že pacienti majú zvýšené riziko krvácania v prípade súbežného užívania SSRI alebo SNRI kvôli ich hlásenému vplyvu na krvné doštičky (pozri časť 4.4).
Croatian: SSRI-jevi/SNRI-jevi: Kao i s drugim antikoagulansima, može postojati mogućnost povećanog rizika od krvarenja u bolesnika u slučaju istodobne primjene sa SSRI-jevima i SNRI-jevima zbog njihovog zabilježenog učinka na trombocite (vidjeti dio 4.4.).
Slovak: • protizápalové lieky a lieky proti bolesti (napríklad naproxén alebo kyselinu acetylsalicylovú (aspirín))
Croatian: • protuupalne lijekove i lijekove protiv boli (npr. naproksen ili acetilsalicilatnu kiselinu)
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Hemoptýza (menej časté*)
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Hemoptiza (manje često*)
Slovak: V klinickej štúdii u pacientov s akútnym koronárnym syndrómom bolo zaznamenané významné zvýšenie rizika krvácania pri trojkombinácii apixabánu, kyseliny acetylsalicylovej a klopidogrelu (pozri časť 4.4).
Croatian: U kliničkom ispitivanju u bolesnika s akutnim koronarnim sindromom prijavljeno je značajno povećanje rizika od krvarenja kod primjene trojne kombinacije apiksabana, ASK-a i klopidogrela (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Napriek týmto zisteniam, výraznejšia farmakodynamická odpoveď sa môže vyskytnúť u pacientov užívajúcich antiagreganciá súbežne s apixabánom.
Croatian: Usprkos tim nalazima, neki pojedinci mogu imati izraženiji farmakodinamički odgovor kod istodobne primjene antitrombocitnih lijekova i apiksabana.
Slovak: Interakcia s inými liekmi ovplyvňujúcimi hemostázu Súbežné užívanie liekov ovplyvňujúcich hemostázu môže zvýšiť riziko krvácania.
Croatian: Antikoagulansi, antitrombotici i trombolitici Interakcija s drugim lijekovima koji utječu na hemostazu Istodobna primjena lijekova koji utječu na hemostazu može povećati rizik od krvarenja.
Slovak: sa má používať opatrne, ak sa podáva spolu so SSRI/SNRI alebo NSAID (vrátane kyseliny acetylsalicylovej), pretože tieto lieky zvyčajne zvyšujú riziko krvácania.
Croatian: Potreban je oprez kod istodobne primjene lijeka Eliquis s SSRI-jevima/SNRI-jevima ili NSAIL-ovima (uključujući acetilsalicilatnu kiselinu), jer oni obično povećavaju rizik od krvarenja.
Slovak: Nové znenie informácií o lieku - výňatky z odporúčaní výboru PRAC týkajúcich sa signálov EMA/PRAC/348744/2018
Croatian: EMA/PRAC/348754/2018
Slovak: Pľúcne krvácanie (zriedkavé*)
Croatian: Plućna hemoragija (rijetko*)
Slovak: a zvýšiť riziko nežiaduceho krvácania:
Croatian: Sljedeći lijekovi mogu pojačati učinke lijeka Eliquis i povećati rizik od neželjena krvarenja:
Slovak: Antikoagulanciá, antiagreganciá, a NSAID a SSRI/SNRI
Croatian: Antikoagulansi, inhibitori agregacije trombocita, SSRI-jevi/SNRI-jevi i NSAIL-ovi
Slovak: <použijete>
Croatian: Ako uzimate:
Slovak: Apixabán; edoxabán - lieková interakcia medzi apixabánom alebo edoxabánom a selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania sérotonínu (selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI) a/alebo inhibítormi spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu (serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors, SNRI), čo vedie k zvýšenému riziku krvácania (EPITT č. 19139)
Croatian: Apiksaban; edoksaban - interakcija između apiksabana ili edoksabana i selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina (SSRI-jevi) i/ili inhibitora ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (SNRI-jevi), što dovodi do povećanog rizika od krvarenja (EPITT br. 19139)
Slovak: Lenalidomid - Progresívna multifokálna leukoencefalopatia (progressive multifocal leukoencephalopathy, PML)
Croatian: Lenalidomid - progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML) (EPITT br. 19130)
Slovak: - lieky na liečbu vysokého krvného tlaku alebo srdcových problémov (napr. diltiazem) - lieky na liečbu depresie nazývané selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu alebo inhibítory spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu
Croatian: - lijekovi za liječenje visokog krvnog tlaka ili srčanih tegoba (npr. diltiazem) - lijekovi za liječenje depresije koji se nazivaju selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina ili inhibitori ponovne pohrane serotonina i noradrenalina
Slovak: • lieky na liečbu depresie nazývané selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu alebo inhibítory spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu
Croatian: • lijekove za liječenje depresije koji se nazivaju selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina ili inhibitori ponovne pohrane serotonina i noradrenalina
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku 4.8 Nežiaduce účinky Poruchy nervového systému Frekvencia zriedkavé: meningitída (aseptická)
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Učestalost „rijetko": meningitis (aseptični)
Slovak: Ak sú pacienti súbežne liečení selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania sérotonínu (selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI), inhibítormi spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu (serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors, SNRI) alebo nesteroidnými protizápalovými liekmi (nonsteroidal anti-inflammatory drugs, NSAID) vrátane kyseliny acetylsalicylovej.
Croatian: Nužan je oprez ako se bolesnici istodobno liječe selektivnim inhibitorima ponovne pohrane serotonina (SSRI) ili inhibitorima ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (SNRI) ili nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAIL), uključujući acetilsalicilatnu kiselinu.
Slovak: Iné lieky a <názov lieku>
Croatian: Drugi lijekovi i Eliquis
Slovak: Medzi tieto lieky patrí kyselina acetylsalicylová (acetylsalicylic acid, ASA), inhibítory receptora P2Y12 krvných doštičiek, iné antitrombotiká, fibrinolytická liečba, selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI) alebo inhibítory spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu
Croatian: Među njima su acetilsalicilatna kiselina (ASK), inhibitori trombocitnog receptora P2Y12, drugi antitrombotički lijekovi, fibrinolitička terapija, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) i/ili inhibitori ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (SNRI) i kronična primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL) (vidjeti dio 4.5).
Slovak: <lekárnikovi>.
Croatian: Uputa o lijeku 2.
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 2. až 5. mája 2017
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 2. - 5. svibnja 2017.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 zo 100 osôb) - nová alebo opakujúca sa infekcia cytomegalovírusom (CMV)
Croatian: Manje česte nuspojave (javljaju se u manje od 1 na 100 osoba): - nova ili ponavljajuća infekcija citomegalovirusom (CMV)
Slovak: U pacientov liečených brentuximab vedotinom boli hlásené závažné infekcie ako zápal pľúc, stafylokoková bakterémia, sepsa/septický šok (vrátane smrteľných prípadov) a herpes zoster, cytomegalovírus (CMV)
Croatian: U bolesnika liječenih brentuksimab vedotinom zabilježene su ozbiljne infekcije kao što su pneumonija, stafilokokna bakterijemija, sepsa/ septički šok (uključujući smrtne ishode) i herpes zoster, citomegalovirus (CMV) (reaktivacija) te oportunističke infekcije kao što su pneumonija uzrokovana s Pneumocystis jiroveci i oralna kandidijaza.
Slovak: Brentuximab vedotin - reaktivácia cytomegalovírusu (CMV)
Croatian: Brentuksimab vedotin - reaktivacija citomegalovirusa (CMV) (EPITT br. 18799)
Slovak: Infekcia cytomegalovírusom alebo reaktivácia cytomegalovírusu strana 2/2
Croatian: Učestalost „manje često": infekcija citomegalovirusom ili njegova reaktivacija
Slovak: Frekvencia výskytu „neznáme"
Croatian: Učestalost „nepoznato"
Slovak: 2 Kanagliflozín; kanagliflozín, metformín; dapagliflozín; dapagliflozín, metformín; empagliflozín; empagliflozín, metformín; empagliflozín, linagliptín; ertugliflozín, metformín; ertugliflozín, sitagliptín; saxagliptín, dapagliflozín
Croatian: 2 Kanagliflozin; kanagliflozin, metformin; dapagliflozin; dapagliflozin, metformin; empagliflozin; empagliflozin, metformin; empagliflozin, linagliptin; ertugliflozin, metformin; ertugliflozin, sitagliptin; saksagliptin, dapagliflozin
Slovak: Psoriáza
Croatian: • Psorijaza
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 2. až 5. septembra 2019
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 2. - 5. rujna 2019.
Slovak: U pacientov, u ktorých pravdepodobne existuje najvyššie riziko týchto reakcií v priebehu liečby, sa reakcia vyskytuje vo väčšine prípadov v prvom mesiaci liečby.
Croatian: Čini se kako je najveći rizik pojave ovih reakcija na samom početku terapije, a reakcije su u većini slučajeva nastupile tijekom prvog mjeseca liječenja.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete <názov lieku>
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati <naziv lijeka>
Slovak: Inhibítory sodíkovo-glukózového kotransportéra 2 (SGLT2)2 - Nové informácie o známej súvislosti medzi inhibítormi SGLT2 a diabetickou ketoacidózou u pacientov podstupujúcich chirurgický zákrok (EPITT č. 19355)
Croatian: Inhibitori suprijenosnika natrija i glukoze 2 (SGLT2)2nove informacije o poznatoj povezanosti između SGLT2 inhibitora i dijabetičke ketoacidoze u kirurških bolesnika (EPITT br. 19355)
Slovak: Teriflunomid - Psoriáza (EPITT č. 19366)
Croatian: Teriflunomid - psorijaza (EPITT br. 19366)
Slovak: Červená, šupinatá rozšírená vyrážka s podkožnými hrčkami a pľuzgiermi, ktorá sa vyskytuje najmä v kožných záhyboch, na trupe a horných končatinách, a ktorá je sprevádzaná horúčkou na začiatku liečby (akútna generalizovaná exantematózna pustulóza).
Croatian: Crveni, ljuskavi, prošireni osip s kvržicama ispod kože i mjehurićima uglavnom lokaliziran na naborima kože, trupu i gornjim udovima popraćen vrućicom na početku liječenja (akutna generalizirana egzantematozna pustuloza).
Slovak: Len v prípade, ak je v časti 4.8 už uvedená nežiaduca lieková reakcia AGEP konkrétne pre pseudoefedrín.
Croatian: 1 Samo ako je već postojeća nuspojava AGEP u dijelu 4.8 posebno navedena za pseudoefedrin.
Slovak: 2 Všetky aktuálne informácie týkajúce sa závažných kožných reakcií v časti Upozornenia a opatrenia majú byť nahradené nasledujúcim textom.
Croatian: 2 Sljedeći tekst treba zamijeniti sve postojeće informacije o ozbiljnim kožnim reakcijama u dijelu Upozorenja i mjere opreza.
Slovak: Menej časté: cerebrovaskulárna príhoda, prechodný ischemický záchvat, ischemická cievna mozgová príhoda
Croatian: Manje često: cerebrovaskularni inzult, prolazni ishemijski napadaj, ishemijski moždani udar
Slovak: Psoriáza (vrátane pustulárnej psoriázy)b b: pozri časť 4.4
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Učestalost nepoznata: psorijaza (uključujući pustularnu psorijazu)b b: vidjeti dio 4.4
Slovak: Menej časté (môžu postihovať až 1 zo 100 osôb): dočasný stav porušenej funkcie nervovej sústavy spôsobený poruchou prietoku krvi, mŕtvica.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba): privremena epizoda poremećaja neurološke funkcije uzrokovana gubitkom protoka krvi, moždani udar.
Slovak: Pre ibuprofén v kombinácii s pseudoefedrínom
Croatian: Kod kombinacija ibuprofena i pseudoefedrina
Slovak: Ibuprofén je potrebné vysadiť pri prvom výskyte prejavov a príznakov závažných kožných reakcií, ako je kožná vyrážka, lézie na slizniciach alebo akýkoľvek iný prejav precitlivenosti.
Croatian: Liječenje ibuprofenom potrebno je prekinuti pri prvoj pojavi znakova i simptoma teških kožnih reakcija, poput kožnog osipa, mukoznih lezija ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti.
Slovak: sa môže opäť začať, ak je hladina ketónov normálna a stav pacienta je stabilizovaný.
Croatian: U oba slučaja, lLiječenje lijekom <naziv lijeka> može se ponovno započeti nakon kada se razine ketona vrate u normalu i stanje bolesnika stabilizira.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Diabetická ketoacidóza
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Dijabetička ketoacidoza
Slovak: Poznámky pod čiarou:
Croatian: Napomene:
Slovak: Ibuprofén - Akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (AGEP)(EPITT
Croatian: Ibuprofen - akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (AGEP)(EPITT br. 19409)
Slovak: V súvislosti s používaním nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) boli zriedkavo hlásené závažné kožné reakcie, pričom niektoré z nich boli smrteľné, vrátane exfoliatívnej dermatitídy, StevensovhoJohnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy (pozri časť 4.8).
Croatian: Ozbiljne kožne reakcije, neke od njih i sa smrtnim ishodom, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, rijetko su prijavljene povezano s primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL) (vidjeti dio 4.8).
Slovak: Pre ibuprofén podávaný v monoterapii alebo ibuprofén podávaný v kombináciách okrem kombinácií s pseudoefedrínom
Croatian: Kod monoterapije ibuprofenom ili primjene ibuprofena u kombinacijama s drugim lijekovima, isključujući pseudoefedrin
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Závažné kožné reakcie
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Teške kožne reakcije
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Kožné reakcie
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Kožne reakcije
Slovak: Ibrutinib - Ischemická cievna mozgová príhoda (EPITT č.
Croatian: Ibrutinib - ishemijski moždani udar (EPITT br. 19369)
Slovak: Pri použití liekov obsahujúcich ibuprofén a pseudoefedrín sa môžu vyskytnúť závažné kožné reakcie, ako je akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (AGEP).
Croatian: Teške kožne reakcije, kao što je akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (AGEP), mogu se javiti kod primjene lijekova koji sadrže ibuprofen i pseudoefedrin.
Slovak: a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
Croatian: Prestanite primjenjivati lijek <naziv lijeka> u slučaju nastanka tih simptoma i odmah potražite liječničku pomoć.
Slovak: V súvislosti s liekmi obsahujúcimi ibuprofén bola hlásená akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (AGEP).
Croatian: Akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (AGEP) prijavljena je povezano s liječenjem lijekovima koji sadrže ibuprofen.
Slovak: a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc, pretože to môžu byť prvé prejavy veľmi závažnej kožnej reakcie.
Croatian: Potrebno je prekinuti uzimanje lijeka <naziv lijeka> i odmah potražiti liječničku pomoć ako Vam se pojavi bilo kakav osip na koži, oštećenje sluznice, mjehurići ili drugi znakovi alergije jer to mogu biti prvi znakovi vrlo ozbiljne kožne reakcije.
Slovak: 2 - Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete {názov lieku}
Croatian: 2 - Što morate znati prije nego počnete uzimati [naziv lijeka]
Slovak: Je dôležité, aby ste svojmu lekárovi povedali, ak užívate:
Croatian: Liječnika morate obavijestiti ako uzimate:
Slovak: Neskúmala sa interakcia so žiadnou zložkou lieku <názov
Croatian: Nije ispitana interakcija niti s jednom komponentom <naziv lijeka>.
Slovak: Časť 4.4 alebo 4.5:
Croatian: Dio 4.4 ili 4.5, kako je primjenjivo:
Slovak: Znenie pre tieto lieky ostáva také, ako sa uvádza ďalej.
Croatian: Tekst za te lijekove ostaje kako je naveden u nastavku.