FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: DuoPlavinia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Lisätietoja DuoPlavin-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av DuoPlavin (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är hematom (blödning under huden), epistaxis (näsblödning), gastrointestinal blödning (blödning i mage/tarm), diarré, magsmärtor, dyspepsi (halsbränna), blåmärken och blödning där huden punkteras.
Finnish: DuoPlavinin yleisimmät sivuvaikutukset (yhdestä kymmeneen potilaalla sadasta) ovat hematooma (ihonalaiset verenpurkaumat), nenäverenvuodot, maha-suolistokanavan verenvuodot, ripuli, vatsakivut, närästys (dyspepsia), mustelmat ja verenvuoto ihon rikkoutuneissa kohdissa.
Swedish: Detta innebär att de bidrar till att förhindra att blodkroppar som kallas trombocyter klibbar ihop och bildar proppar, och hjälper på så sätt till att förhindra en ny hjärtinfarkt.
Finnish: Ne estävät verihiutaleiksi kutsuttuja verisoluja takertumasta yhteen ja muodostamasta verihyytymiä, mikä auttaa ehkäisemään uutta sydänkohtausta.
Swedish: • Patienter som behandlas för hjärtinfarkt med ST-höjning om läkaren anser att trombolytisk behandling (behandling för att lösa upp blodproppar) är lämplig.
Finnish: • potilailla, joita hoidetaan sellaisen sydänkohtauksen vuoksi, jossa ST-segmentti on kohonnut, kun lääkäri katsoo heidän hyötyvän trombolyyttisestä hoidosta (verihyytymiä hajottava hoito).
Swedish: DuoPlavin får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot klopidogrel, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (som acetylsalicylsyra) eller något annat innehållsämne i DuoPlavin.
Finnish: DuoPlavinia ei saa antaa ihmisille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) klopidogreelille, steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (esim. asetyylisalisyylihappo) tai DuoPlavinin jollekin muulle aineosalle.
Swedish: Vilken nytta har DuoPlavin visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä DuoPlavinista on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: CHMP konstaterade att DuoPlavin är jämförbart med klopidogrel- och acetylsalicylsyratabletter tagna var för sig och drog slutsatsen att en kombination av de båda aktiva substanserna i en DuoPlavintablett förenklar behandlingen för patienterna eftersom de kan ta färre tabletter.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että DuoPlavin on verrattavissa klopidogreeliin ja asetyylisalisyylihappoon erikseen otettuina, ja katsoi, että molempien vaikuttavien aineiden yhdistäminen samaan DuoPlavin-tablettiin yksinkertaistaa potilaiden hoitamista, koska heidän tarvitsee ottaa vähemmän tabletteja.
Swedish: DuoPlavin används för att förebygga problem orsakade av blodproppar och förkalkade artärer, t.ex. hjärtinfarkt, hos vuxna som redan tar både klopidogrel och acetylsalicylsyra som separata tabletter.
Finnish: DuoPlavinia käytetään verihyytymistä ja valtimoiden kovettumisesta johtuvien ongelmien, kuten sydänkohtausten, ehkäisemiseen aikuisilla, jotka jo ottavat sekä klopidogreelia että asetyylisalisyylihappoa erillisinä tabletteina.
Swedish: Resultaten från de tre tidigare studierna med patienter som hade instabil angina eller som hade haft hjärtinfarkt visade att kombinationen av klopidogrel och acetylsalicylsyra i form av separata tabletter var effektivare när det gäller att förebygga händelser såsom hjärtinfarkter än acetylsalicylsyra ensamt.
Finnish: Tulokset kolmesta tutkimuksesta epästabiilia angina pectorista sairastavilla tai sydänkohtauksen saaneilla potilailla osoittivat, että klopidogreeli ja asetyylisalisyylihappo yhdessä mutta erillisinä tabletteina otettuina tehosivat pelkkää asetyylisalisylihappoa paremmin sellaisten tapahtumien kuin sydänkohtauksen ehkäisemisessä.
Swedish: Vilka är riskerna med DuoPlavin?
Finnish: Mitä riskejä DuoPlaviniin liittyy?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för DuoPlavin finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista DuoPlavinin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Swedish: Det får inte ges till patienter som har en sjukdom som orsakar blödning, t.ex. magsår eller blödning i hjärnan, eller till patienter med mastocytos (höga nivåer av vissa vita blodkroppar som kallas mastceller).
Finnish: Sitä ei saa käyttää potilailla, joilla on verenvuotoja aiheuttava sairaus, kuten esim. mahahaava tai aivoverenvuoto, eikä potilailla, joilla on mastosytoosi (tiettyjen valkoisten verisolujen, syöttösolujen, suuri pitoisuus veressä).
Swedish: Vad är DuoPlavin?
Finnish: Mitä DuoPlavin on?
Swedish: Detta hindrar trombocyterna från att bli klibbiga, så att risken för bildandet av blodproppar minskar.
Finnish: Tämän ansiosta verihiutaleet eivät muutu "tahmeiksi", mikä pienentää verihyytymien muodostumisen riskiä.
Swedish: DuoPlavin visades vara jämförbart med klopidogrel och acetylsalicylsyra tagna separat och kan därför användas i stället för de klopidogrel- och acetylsalicylsyratabletter som patienterna redan tar.
Finnish: DuoPlavinin osoitettiin olevan verrattavissa klopidogreeliin ja asetyylisalisyylihappoon erikseen otettuina, joten sitä voidaan käyttää potilaiden jo ottamien klopidogreeli- ja asetyylisalisyylitablettien sijasta.
Swedish: DuoPlavin tas som en tablett en gång dagligen och ersätter de klopidogrel- och acetylsalicylsyratabletter som patienten redan tar var och en för sig.
Finnish: DuoPlavinia otetaan yksi tabletti kerran päivässä klopidogreeli- ja asetyylisalisyyylihappotablettien sijasta, joita potilas on jo ottanut erikseen.
Swedish: Båda de aktiva substanserna i DuoPlavin, klopidogrel och acetylsalicylsyra, är trombocytaggregationshämmande medel.
Finnish: DuoPlavinin molemmat vaikuttavat aineet, klopidogreeli ja asetyylisalisyylihappo, ovat verihiutaleiden aggregaatiota estäviä lääkkeitä.
Swedish: Hur verkar DuoPlavin?
Finnish: Miten DuoPlavin vaikuttaa?
Swedish: Acetylsalicylsyra hindrar trombocyterna från att klibba ihop genom att blockera ett enzym som kallas prostaglandin cyklooxygenas.
Finnish: Asetyylsalisyylihappo pysäyttää verihiutaleiden toisiinsa takertumisen estämällä prostaglandiinisyklo-oksygenaasiksi kutsutun entsyymin toiminnan.
Swedish: DuoPlavin är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser, klopidogrel och acetylsalicylsyra (ASA).
Finnish: DuoPlavin on lääkevalmiste, joka sisältää kahta vaikuttava ainetta, klopidogreelia ja asetyylisalisyylihappoa (joka tunnetaan myös aspiriinina).
Swedish: De två aktiva substanserna samverkar så att risken för blodproppar blir lägre jämfört med om något av dessa läkemedel ges ensamt.
Finnish: Lisävaikutuksena kyseisten kahden vaikuttavan aineen yhdistelmä laskee verihyytymien muodostumisen riskiä enemmän kuin kumpikaan lääke yksinään.
Swedish: Båda de aktiva substanserna har funnits i EU i många år. Klopidogrel har varit godkänt sedan 1998 för att minska trombocytaggregation och används ofta i kombination med acetylsalicylsyra.
Finnish: Klopidogreelilla on ollut myyntilupa vuodesta 1998 alkaen verihiutaleiden aggregaation estämiseen, ja sitä käytetään usein yhdessä asetyylisalisyylihapon kanssa.
Swedish: Hur används DuoPlavin?
Finnish: Miten DuoPlavinia käytetään?
Swedish: Hur har DuoPlavins effekt undersökts?
Finnish: Miten DuoPlavinia on tutkittu?
Swedish: Vad används DuoPlavin för?
Finnish: Mihin DuoPlavinia käytetään?
Swedish: • Patienter som har instabil angina (en allvarlig typ av bröstsmärtor) eller som har haft hjärtinfarkt utan ST-höjning (ett onormalt EKG eller elektrokardiogram), inklusive patienter med en stent (ett kort rör) inopererad i en artär för att förhindra att den sätts igen.
Finnish: ST-segmentin nousua (epänormaali EKG eli sydänkäyrä) mukaan lukien potilaat, joiden valtimoon on asetettu stentti (lyhyt putki) sen sulkeutumisen ehkäisemiseksi;
Swedish: Innerförpackning Förpackningsstorlek
Finnish: Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus)
Swedish: Läkemedelsform Administrerings sätt
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Swedish: Datum för det första godkännandet: 28 April 2014 Datum för den senaste förnyelsen:
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 28.4.2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
Swedish: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków Polen
Finnish: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków Puola
Swedish: Vissa läkemedel kan öka effekterna av DuoResp Spiromax och din läkare kan vilja övervaka dig noga om du tar dessa läkemedel (t.ex. vissa läkemedel mot HIV: ritonavir, kobicistat).
Finnish: Jotkin lääkkeet saattavat voimistaa DuoResp Spiromax -valmisteen vaikutuksia, ja lääkäri saattaa haluta seurata sinua tarkemmin, jos otat näitä lääkkeitä (kuten jotkin HIV-lääkkeet: ritonaviiri, kobisistaatti).
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Frontpanel: Ska inte användas av barn och ungdomar.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Edessä: Ei lasten tai nuorten käyttöön.
Swedish: • Om du använder DuoResp Spiromax mot astma kommer din läkare att vilja kontrollera dina symtom regelbundet.
Finnish: • Jos käytät DuoResp Spiromaxia astmaan, lääkärisi haluaa tarkastaa sinut oireiden kannalta säännöllisesti.
Swedish: Innan du använder din DuoResp Spiromax för första gången måste du förbereda den för användning enligt nedan:
Finnish: Ennen kuin käytät DuoResp Spiromaxia ensimmäistä kertaa, valmistele se käyttövalmiiksi seuraavalla tavalla:
Swedish: Hur DuoResp Spiromax ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Finnish: DuoResp Spiromaxin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Swedish: Vad DuoResp Spiromax är och vad det används för
Finnish: Mitä DuoResp Spiromax on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Den profylaktiska användningen av DuoResp Spiromax, t.ex. före motion, har inte studerats.
Finnish: DuoResp Spiromaxin profylaktista käyttöä (esim. ennen liikuntaa) ei ole tutkittu.
Swedish: Vad DuoResp Spiromax är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder DuoResp Spiromax Hur du använder DuoResp Spiromax Eventuella biverkningar
Finnish: Mitä DuoResp Spiromax on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät DuoResp Spiromaxia Miten DuoResp Spiromaxia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Swedish: Användning av DuoResp Spiromax följer tre steg: öppna, andas och stäng.
Finnish: DuoResp Spiromaxin käyttö käsittää alla kuvatun mukaisesti kolme vaihetta: avaa, hengitä ja sulje.
Swedish: - Övrigt hjälpämne är laktosmonohydrat (se avsnitt 2 under "DuoResp Spiromax innehåller laktos").
Finnish: - Muu aine on laktoosimonohydraatti (ks. kohta 2 'DuoResp Spiromax sisältää laktoosia')
Swedish: DuoResp Spiromax ska utsättas omedelbart, patienten ska bedömas och alternativ behandling insättas vid behov (se avsnitt 4.4).
Finnish: DuoResp Spiromaxin käyttö tulee keskeyttää välittömästi, potilaan tila arvioida ja tarvittaessa käynnistää muu hoito (ks. kohta 4.4).
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder DuoResp Spiromax om:
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat DuoResp Spiromax -valmistetta, jos
Swedish: Patienten ska uppmanas att fortsätta behandlingen men uppsöka läkare om astmasymtomen kvarstår eller försämras efter initiering av behandling med DuoResp Spiromax.
Finnish: Potilaita tulee pyytää jatkamaan hoitoa, mutta hakeutumaan lääkäriin, jos astmaoireilu jatkuu tai pahenee DuoResp Spiromax -hoidon aloituksen jälkeen.
Swedish: Det verkar genom att minska och förebygga svullnad och inflammation i lungorna och hjälper dig att andas lättare.
Finnish: Se vaikuttaa vähentämällä ja estämällä turvotusta ja tulehdusta keuhkoissasi, mikä helpottaa hengittämistä.
Swedish: Vid behov kan du torka av munstycket på Spiromax med en torr trasa eller duk efter användning.
Finnish: Voit tarvittaessa pyyhkiä Spiromaxin suukappaleen jokaisen käyttökerran jälkeen kuivalla liinalla tai paperipyyhkeellä.
Swedish: Skölj munnen med vatten efter varje dos och spotta ut vattnet.
Finnish: Huuhtele suusi vedellä jokaisen annoksen jälkeen.
Swedish: • Det är viktigt att använda DuoResp Spiromax varje dag, även om du just då inte har några symtom på astma eller KOL.
Finnish: • On tärkeää, että DuoResp Spiromaxia käytetään joka päivä, jopa silloin, kun astman tai keuhkoahtaumataudin oireet eivät vaivaa.
Swedish: Om något av ovanstående gäller dig, eller om du känner dig osäker, ska du tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du börjar använda DuoResp Spiromax.
Finnish: Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai et ole varma asiasta), keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät DuoResp Spiromaxia.
Swedish: DuoResp Spiromax ska användas korrekt för att uppnå effektiv behandling.
Finnish: DuoResp Spiromaxia tulee käyttää oikein tehokkaan hoidon saavuttamiseksi.
Swedish: Om patienten upplever paradoxal bronkospasm ska DuoResp Spiromax sättas ut omedelbart, patienten bedömas och en alternativ behandling ges om det är nödvändigt.
Finnish: Jos potilaalle tulee paradoksaalinen bronkospasmi, DuoResp Spiromaxin käyttö tulee keskeyttää välittömästi, potilaan tila arvioida ja tarvittaessa käynnistää muu hoito.
Swedish: DuoResp Spiromax innehåller laktos
Finnish: DuoResp Spiromax sisältää laktoosia
Swedish: • Om du har ordinerats DuoResp Spiromax och en separat vidbehovsinhalator, läs avsnittet "(A)
Finnish: • Jos sinulle on määrätty DuoResp Spiromax ja erillinen kohtauslääkeinhalaattori, lue kohta (A)
Swedish: Om du känner att du får andningssvårigheter eller pipande andning när du använder DuoResp Spiromax ska du fortsätta att använda DuoResp Spiromax men kontakta läkare så snart som möjligt eftersom du kan behöva ytterligare behandling.
Finnish: Jos tunnet hengenahdistusta tai hengityksesi alkaa vinkua käyttäessäsi DuoResp Spiromaxia, sinun tulee jatkaa DuoResp Spiromaxin käyttöä, mutta hakeutua lääkärin luo mahdollisimman nopeasti, sillä saatat olla lisähoidon tarpeessa.
Swedish: Vuxna (18 år och äldre)
Finnish: Aikuiset (18 vuotta täyttäneet):
Swedish: • läkemedel mot snabb eller oregelbunden hjärtrytm (t.ex. kinidin, disopyramid, prokainamid och terfenadin)
Finnish: • nopeaan tai epäsäännölliseen sydämen sykkeeseen käytetyt lääkkeet (kuten kinidiini, disopyramidi, prokainamidi ja terfenadiini)
Swedish: Vidbehovsinhalationer av DuoResp Spiromax ska tas som svar på symtom men är inte avsedda för regelbunden profylaktisk användning, t.ex. före motion.
Finnish: Oireiden lievitykseen tarkoitetut DuoResp Spiromax -inhalaatiot tulee ottaa oireiden ilmaantuessa; niitä ei ole tarkoitettu säännölliseen profylaktiseen käyttöön (esim. ennen liikuntaa).
Swedish: • Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel - använd INTE detta läkemedel om inte din läkare råder dig till det.
Finnish: • Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen DuoResp Spiromaxin käyttöäÄLÄ käytä tätä lääkettä muutoin kuin lääkärin määräyksestä.
Swedish: • betablockerare (t.ex. atenolol eller propranolol mot högt blodtryck eller hjärtåkomma), inklusive ögondroppar (t.ex. timolol mot glaukom)
Finnish: • beetasalpaajat (kuten atenololi tai propranololi korkeaan verenpaineeseen tai sydäntautiin), mukaan lukien silmätipat (kuten timololi glaukoomaan)
Swedish: Tala om för läkaren om du har något av följande symtom medan du tar DuoResp Spiromax eftersom de kan vara symtom på lunginflammation:
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista oireista DuoResp Spiromaxia käyttäessäsi, sillä nämä oireet voivat viitata keuhkoinfektioon:
Swedish: De vanligaste symtomen som kan inträffa när du använt för stor mängd DuoResp Spiromax är darrningar, huvudvärk eller snabb hjärtrytm.
Finnish: Yleisimmät oireet käyttäessäsi enemmän DuoResp Spiromax -lääkettä kuin sinun pitäisi ovat vapina, päänsärky tai nopea sydämen tykytys.
Swedish: De resulterande plasmakoncentrationerna fastställdes inte.
Finnish: Pitoisuuksia ei määritetty plasmasta.
Swedish: Andra läkemedel och DuoResp Spiromax
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja DuoResp Spiromax
Swedish: DuoResp Spiromax innehåller två olika aktiva substanser: budesonid och formoterolfumaratdihydrat.
Finnish: DuoResp Spiromax sisältää kahta erilaista vaikuttavaa ainetta, budesonidia ja formoterolifumaraattidihydraattia.
Swedish: DuoResp Spiromax påverkar troligen inte förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Finnish: DuoResp Spiromax ei todennäköisesti vaikuta kykyysi ajaa ajoneuvoa tai käyttää työkaluja tai koneita.
Swedish: Om du har tagit kortisontabletter mot astma eller KOL kan din läkare eventuellt minska antalet tabletter som du ska ta när du börjar använda DuoResp Spiromax.
Finnish: Jos olet tähän asti käyttänyt steroiditabletteja astman tai keuhkoahtaumataudin hoitoon, lääkärisi saattaa vähentää käyttämiesi tablettien määrää, kun aloitat DuoResp Spiromaxin käytön.
Swedish: Om patienten upplever att behandlingen inte ger önskad effekt, eller om den ordinerade dagliga maxdosen av DuoResp Spiromax överskrids, ska patienten uppsöka läkare (se avsnitt 4.2).
Finnish: Jos hoito osoittautuu tehottomaksi tai jos suositeltu DuoResp Spiromax -enimmäisannos ylitetään, on potilaan hakeuduttava hoitoon (ks. kohta 4.2).
Swedish: Start Teva Pharma B.V.
Finnish: Aloitus Teva Pharma B.V.
Swedish: • antipsykotiska fenotiaziner (t.ex. klorpromazin och proklorperazin)
Finnish: • psykoosilääkkeinä käytettävät fenotiatsiini-valmisteet (kuten klooripromatsiini ja proklooriperatsiini)
Swedish: • Skriv ned datum för när foliepåsen öppnades på etiketten på inhalatorn.
Finnish: • Kirjoita foliopussin aukaisupäivä inhalaattorin etikettiin.
Swedish: DuoResp Spiromax är inte avsett för initial astmabehandling.
Finnish: DuoResp Spiromax ei ole tarkoitettu astman alkuhoitoon.
Swedish: Underhålls- och vidbehovsbehandling med DuoResp Spiromax bör särskilt övervägas för patienter med:
Finnish: DuoResp Spiromax -ylläpitohoitoa ja oireiden lievityshoitoa tulee erityisesti harkita potilaille, joilla on
Swedish: Hjärtarytmier, t.ex. förmaksflimmer, supraventrikulär takykardi, extrasystoli Mycket sällsynta Angina pectoris, förlängning av QTc-intervall
Finnish: Sydämen rytmihäiriöt, esim. eteisvärinä, supraventrikulaarinen takykardia, ekstrasystolia Hyvin harvinainen Angina pectoris QTc-ajan pidentyminen
Swedish: Använd emellertid inte DuoResp Spiromax precis före motion för att förhindra att astmasymtom inträffar.
Finnish: Älä kuitenkaan käytä DuoResp Spiromaxia juuri ennen liikuntaa estääksesi astmaoireiden syntymistä.
Swedish: • Om du har ordinerats DuoResp Spiromax som din enda inhalator, läs avsnittet "(B) Använda
Finnish: • Jos sinulle on määrätty DuoResp Spiromax ainoana inhalaattorina, lue kohta (B) DuoResp
Swedish: Behandling med DuoResp Spiromax ska inte påbörjas under en exacerbation eller vid en markant eller akut försämring av astma.
Finnish: Potilaalle ei tule aloittaa DuoResp Spiromax -hoitoa pahenemisvaiheen aikana tai jos potilaan astma osoittaa merkittävää tai akuuttia pahenemista.
Swedish: b) Du kan ha ordinerats DuoResp Spiromax som enda astmainhalator.
Finnish: b) Sinulle saatetaan määrätä DuoResp Spiromax ainoana astmainhalaattorina.
Swedish: DuoResp Spiromax innehåller formoterol och budesonid som har olika verkningsmekanismer och uppvisar additiva effekter med avseende på minskning av astmaexacerbationer.
Finnish: DuoResp Spiromax sisältää formoterolia ja budesonidia, joiden vaikutusmekanismit eroavat toisistaan ja joiden yhteisvaikutus vähentää astman pahenemisvaiheita.
Swedish: Om dessa effekter inträffar är de vanligen lindriga och försvinner vanligtvis när du fortsätter att använda DuoResp
Finnish: Nämä vaikutukset ovat sattuessaan yleensä lieviä ja katoavat DuoResp Spiromaxin käytön jatkamisen myötä.
Swedish: De lägre styrkorna av DuoResp Spiromax finns tillgängliga för underhålls- och vidbehovsbehandling.
Finnish: Pienemmät DuoResp Spiromax -annokset ovat käytettävissä ylläpitävään ja oireita lievittävään hoitoon.
Swedish: Om du motionerar och upplever astmasymtom ska du använda DuoResp Spiromax enligt beskrivningen här.
Finnish: Jos urheilet ja sinulle ilmenee astman oireita, käytä DuoResp Spiromaxia tässä kuvatulla tavalla.
Swedish: Om något av dessa symtom inträffar ska du omedelbart sluta att använda DuoResp Spiromax och använda din "vid behov"-inhalator om du har en sådan.
Finnish: Jos jompikumpi näistä oireista ilmenee, lopeta DuoResp Spiromaxin käyttö saman tien ja käytä kohtauslääkeinhalaattoria, jos sinulla on sellainen.
Swedish: • Om du blir gravid under tiden du använder DuoResp Spiromax ska du INTE sluta att använda DuoResp Spiromax utan kontakta din läkare omedelbart.
Finnish: • Jos tulet raskaaksi DuoResp Spiromaxin käytön aikana, ÄLÄ keskeytä DuoResp Spiromaxin käyttöä, vaan keskustele asiasta lääkärin kanssa välittömästi.
Swedish: Om behandling med DuoResp Spiromax måste utsättas på grund av en överdos av läkemedlets formoterolkomponent måste lämplig inhalationsbehandling med kortikosteroid övervägas.
Finnish: Jos DuoResp Spiromax -hoito on lopetettava lääkevalmisteen formoteroli-ainesosan yliannostuksen vuoksi, tulee asianmukaista inhaloitavaa kortikosteroidihoitoa harkita.
Swedish: DuoResp Spiromax är endast avsett för vuxna 18 år och äldre.
Finnish: DuoResp Spiromax on tarkoitettu vain 18 vuotta täyttäneiden aikuisten käyttöön.
Swedish: Patienten ska uppmanas att alltid ha sin vidbehovsinhalator tillgänglig, antingen DuoResp Spiromax (för astmapatienter som använder DuoResp Spiromax som underhålls- och vidbehovsbehandling) eller en separat snabbverkande bronkdilaterare (för astmapatienter som använder DuoResp Spiromax endast som underhållsbehandling).
Finnish: Potilaita tulee ohjeistaa pitämään aina kohtauslääkeinhalaattori käsillä, joka on joko DuoResp Spiromax (DuoResp Spiromaxia ylläpito- ja lievityshoitoon käyttävillä potilailla) tai erillinen nopeasti keuhkoputkia avaava lääkitys (DuoResp Spiromaxia vain ylläpitohoitoon käyttävillä potilailla).
Swedish: (B) Använda DuoResp Spiromax som enda astmainhalator
Finnish: (B) DuoResp Spiromaxin käyttö ainoana astmainhalaattorina
Swedish: DuoResp Spiromax är ett inhalationspulver.
Finnish: DuoResp Spiromax on inhalaatiojauhe.
Swedish: DuoResp Spiromax har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Finnish: DuoResp Spiromaxilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Swedish: Det finns inga kliniska studiedata om DuoResp Spiromax tillgängliga för KOL-patienter med FEV1 > 50 % av förväntat normalvärde före bronkdilaterare och med FEV1 <70 % av förväntat normalvärde efter bronkdilaterare (se avsnitt 5.1).
Finnish: Kliinisiä tutkimustuloksia ei ole DuoResp Spiromax -valmisteen käytöstä keuhkoahtaumatautipotilaille, joiden FEV1 olisi ollut ennen keuhkoputkia avaavan lääkkeen käyttöä > 50 % ja keuhkoputkia avaavan käytön jälkeen < 70 % viitearvosta (ks. kohta 5.1).
Swedish: Doseringen av DuoResp Spiromax är individuell och ska anpassas efter sjukdomens svårighetsgrad.
Finnish: DuoResp Spiromax -annostus on yksilöllistä ja annostaso tulee mukauttaa taudin vakavuuden mukaan.
Swedish: I farmakokinetiska studier med och utan blockering med kol utvärderades DuoResp Spiromax genom jämförelse med en alternativ godkänd inhalator med en kombination av fasta doser som innehåller samma substanser, budesonid och formoterol och har visat sig vara likvärdig för både systemisk exponering (säkerhet) och lungdeposition (effekt).
Finnish: Joko aktiivisella hiilellä tai sitä ilman suoritetuissa farmakokineettisissä tutkimuksissa arvioitiin DuoResp Spiromaxia vertaamalla sitä vastaavaan myyntiluvan saaneeseen vakioannoksiseen inhaloitavaan yhdistelmävalmisteeseen, jonka vaikuttavat aineet olivat budesonidi ja formoteroli; eroja ei ollut havaittavissa systeemisen altistumisen (turvallisuus) ja aineiden keuhkoihin pääsyn (tehokkuus) suhteen.