FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Bondronat was not compared with any other treatments in these studies.
Finnish: Näissä tutkimuksissa Bondronatia ei verrattu mihinkään muuhun hoitoon.
English: Bondronat reduced the risk of having a skeletal event by about 40% compared with placebo.
Finnish: Bondronat vähensi luutapahtumien riskiä noin 40 prosenttia lumelääkitykseen verrattuna.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Bondronat.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Bondronatin käytön ehdoista.
English: It is available as a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein, and as tablets (50 mg).
Finnish: Sitä saa konsentraattina, josta valmistetaan infuusioliuos (tiputettavaksi laskimoon), sekä tabletteina (50 mg).
English: The patient should not lie down for one hour after taking the tablet.
Finnish: Potilas ei saa olla makuulla tuntiin tabletin oton jälkeen.
English: The tablets must not be used in patients who have abnormalities of the oesophagus or who cannot stand or sit up for at least an hour.
Finnish: Tabletteja ei saa antaa potilaille, joilla on ruokatorven poikkeavuuksia tai jotka eivät voi seisoa tai istua vähintään yhden tunnin ajan.
English: These included spine fractures, fractures outside the spine and any bone complications that needed treatment with radiotherapy or surgery.
Finnish: Näihin kuuluivat nikamamurtumat, muut kuin selkärangan murtumat ja kaikki luukomplikaatiot, jotka edellyttivät joko sädehoitoa tai leikkausta.
English: Bondronat has also been studied in the treatment of hypercalcaemia caused by tumours in three fourweek studies involving a total of 343 patients.
Finnish: Bondronatia on myös tutkittu kasvaimista johtuvan hyperkalsemian hoidossa kolmessa neliviikkoisessa tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 343 potilasta.
English: The reduction of bone loss helps to make bones less likely to break, which is useful in preventing fractures in cancer patients with bone metastases.
Finnish: Luukadon vähenemisen ansiosta luiden murtuminen on epätodennäköisempää, mistä on hyötyä pyrittäessä ehkäisemään murtumia syöpäpotilailla, joilla on luustometastaaseja.
English: About three-quarters responded to a 4-mg dose.
Finnish: Noin kolmeen neljännekseen potilaista tehosi 4 mg:n annos.
English: What benefit has Bondronat shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä Bondronatista on havaittu tutkimuksissa?
English: In addition, the company that markets Bondronat will provide a card to inform patients receiving Bondronat infusion about the risk of osteonecrosis of the jaw and to instruct them to contact their doctor if they experience symptoms.
Finnish: Lisäksi Bondronatia markkinoiva yhtiö toimittaa leuan osteonekroosiriskistä Bondronat-infuusiota saaville potilaille tietokortin, jossa heitä kehotetaan oireiden ilmaantuessa ottamaan yhteyttä lääkäriinsä.
English: It took longer for patients on Bondronat infusions or tablets to develop a new bone complication (50 to 76 weeks) than for patients on placebo (33 to 48 weeks).
Finnish: Bondronat-infuusiota tai -tabletteja saavilla potilailla uusien luukomplikaatioiden kehittyminen kesti kauemmin (50-76 viikkoa) kuin lumelääkitystä saavilla potilailla (33-48 viikkoa).
English: The most serious side effects with Bondronat are anaphylactic reaction (severe allergic reaction), atypical fractures of the femur (an unusual type of fracture of the bone of the upper leg), osteonecrosis of the jaw (damage to the bones of the jaw, which could lead to pain, sores in the mouth or loosening of teeth), and eye inflammation.
Finnish: Bondronation vakavimpia sivuvaikutuksia ovat anafylaktiset reaktiot (vakavat allergiset reaktiot), epätyypilliset reisiluumurtumat (harvinainen reisiluun murtuma), leuan osteonekroosi (leuan luiden vaurioituminen, joka voi aiheuttaa kipua, suun haavaumia tai hampaiden irtoamista) sekä silmätulehdukset.
English: Bondronat was also effective in treating hypercalcaemia caused by tumours.
Finnish: Bondronat oli myös tehokas kasvainten aiheuttaman hyperkalsemian hoidossa.
English: • as an infusion or as a tablet to prevent ‘skeletal events' (fractures [broken bones] or bone complications requiring treatment) in patients with breast cancer and bone metastases (when the cancer has spread to the bone);
Finnish: • - infuusiona tai tabletteina luustoon liittyvien tapahtumien (luunmurtumien tai hoitoa vaativien luukomplikaatioiden) ehkäisemiseksi potilailla, joilla on rintasyöpä ja etäpesäkkeitä luustossa (syövän edettyä luuhun);
English: About a half to two-thirds of the patients responded to a 2-mg dose of Bondronat, with blood calcium levels returning to within the normal range.
Finnish: 2 mg:n Bondronatannos tehosi noin puolesta kahteen kolmannekseen potilaista ja palautti heidän veren kalsiumpitoisuutensa normaalille tasolle.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Bondronat, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Finnish: Sen perusteella Bondronatin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoa, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
English: What is the risk associated with Bondronat?
Finnish: Mitä riskejä Bondronatiin liittyy?
English: Bondronat is a medicine that contains the active substance ibandronic acid.
Finnish: Bondronat on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena ibandronihappoa.
English: Why has Bondronat been approved?
Finnish: Miksi Bondronat on hyväksytty?
English: In the prevention of skeletal events, Bondronat is either given as a 6-mg infusion lasting at least 15 minutes every three to four weeks, or as one tablet once a day.
Finnish: Luustoon liittyvien tapahtumien ehkäisemiseksi Bondronatia annetaan joko 6 mg:n infuusiona, joka kestää vähintään 15 minuuttia, kolmen tai neljän viikon välein tai tabletteina yksi päivässä.
English: The main measure of effectiveness was the change in blood calcium levels.
Finnish: Tehon päämittana oli muutos veren kalsiumpitoisuudessa.
English: In the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases, Bondronat has been compared with placebo (a dummy treatment) in three main studies lasting two years: one with the infusions in 466 patients and two with the tablets in a total of 846 patients.
Finnish: Bondronatin käyttöä luutapahtumien ehkäisemisessä rintasyövästä ja luueteispesäkkeistä kärsivillä potilailla on verrattu lumelääkkeeseen kolmessa kaksi vuotta kestäneessä päätutkimuksessa: toisessa käytettiin infuusioita 466 potilaalla ja toisessa tabletteja yhteensä 846 potilaalla.
English: In the treatment of hypercalcaemia caused by tumours, Bondronat is given over 2 hours as an infusion of either 2 or 4 mg, depending on how severe the hypercalcaemia is.
Finnish: Kasvainten aiheuttaman hyperkalsemian hoitoon Bondronatia annetaan kahden tunnin kestävänä 2 tai 4 mg:n infuusiona potilaan hyperkalsemian vakavuuden mukaan.
English: The most common side effects with Bondronat infusions are a rise in body temperature, hypocalcaemia (low blood calcium levels), asthenia (weakness) and headache.
Finnish: Bondronat-infuusioiden yleisimmät sivuvaikutukset ovat kehon lämmön nousu, hypokalsemia (veren alhainen kalsiumpitoisuus), astenia (heikotus) ja päänsärky.
English: For the full list of all side effects and restrictions reported with Bondronat, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Bondronatin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja sitä koskevista rajoituksista.
English: For more information about treatment with Bondronat, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Bondronat-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
English: Patients with moderate or severe kidney problems should receive Bondronat infusions at a lower dose over an hour, or the tablet every two days or every week.
Finnish: Potilaille, joilla on kohtalainen tai vakava munuaisten vajaatoiminta, Bondronat annetaan pienempänä annostuksena tunnin kestävänä infuusiona tai tabletteina joka toinen päivä tai kerran viikossa.
English: Bondronat was more effective than placebo in preventing bone complications.
Finnish: Bondronat oli lumelääkitystä tehokkaampi luukomplikaatioiden ehkäisemisessä.
English: • as an infusion to treat hypercalcaemia (high levels of calcium in the blood) caused by tumours.
Finnish: • - infuusiona kasvainten aiheuttaman hyperkalsemian (veren suuren kalsiumpitoisuuden) hoitamiseksi.
English: This leads to less bone loss.
Finnish: Tällöin luukato vähenee.
English: where tap water contains a lot of dissolved calcium, bottled water with a low mineral content may be used).
Finnish: Tablettien kanssa on juotava kokonainen lasillinen pelkkää vettä (alueilla, joilla vesi on kovaa, tai jos johtovesi sisältää runsaasti liuennutta kalsiumia, voidaan käyttää pullotettua vähämineraalista vettä).
English: It stops the action of the osteoclasts, the cells in the body that are involved in breaking down the bone tissue.
Finnish: Se pysäyttää elimistössä tavattavien luukudosta hajottavien osteoklastien toiminnan.
English: The active substance in Bondronat, ibandronic acid, is a bisphosphonate.
Finnish: Bondronatin vaikuttava aine ibandronihappo kuuluu bisfosfonaatteihin.
English: How has Bondronat been studied?
Finnish: Miten Bondronatia on tutkittu?
English: Patients with tumours can have high levels of calcium in their blood, released from the bones.
Finnish: Kasvainpotilaiden veren kalsiumpitoisuus saattaa olla suuri luista vapautuvan kalsiumin vuoksi.
English: How is Bondronat used?
Finnish: Miten Bondronatia käytetään?
English: What is Bondronat used for?
Finnish: Mihin Bondronatia käytetään?
English: What is Bondronat?
Finnish: Mitä Bondronat on?
English: The most common side effects with the tablets are hypocalcaemia and dyspepsia (heartburn).
Finnish: Tablettien yleisimmät sivuvaikutukset ovat veren alhainen kalsiumpitoisuus ja närästys.
English: How does Bondronat work?
Finnish: Miten Bondronat vaikuttaa?
English: The medicine can only be obtained with a prescription.
Finnish: Bondronat on reseptilääke.
English: Intravenous use vial (glass) 12 (12x1) vials (multipack)
Finnish: Laskimoon injektiopullo (lasinen) 12 (12 x 1) injektiopulloa (kerrannaispakkaus)
English: MA (EU) number
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi
English: Intravenous use vial (glass) 1 vial
Finnish: Laskimoon injektiopullo (lasinen) 1 injektiopullo
English: Convincing data to identify a patient population in which the benefits of meprobamate clearly outweigh its identified risks.
Finnish: Vakuuttavaa aineistoa sen potilaspopulaation tunnistamiseksi, jossa meprobamaatin hyöty on selkeästi sen tunnistettuja riskejä suuremmat.
English: Annex III Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisations
Finnish: Liite III Ehdot myyntilupien palauttamiseksi
English: For the suspension to be lifted, the Marketing Authorisation Holders would need to provide the National Competent Authorities with the following:
Finnish: Myyntiluvan palauttamiseksi myyntiluvan haltijoiden tulisi toimittaa kansalliselle toimivaltaisille viranomaisille seuraavaa:
English: 2 sets of constituents
Finnish: 2 aineosasarjaa
English: 1 set of constituents
Finnish: 1 aineosasarja
English: Pack size
Finnish: Antoreitti
English: However, the following efficacy and safety issues were addressed:
Finnish: Seuraavia tehoa ja turvallisuutta koskevia kysymyksiä kuitenkin tarkasteltiin:
English: Not relevant.
Finnish: Ei oleellinen.
English: You should keep in regular contact with your doctor.
Finnish: Sinun tulisi olla säännöllisesti yhteydessä lääkäriisi.
English: Results continuously improved with increasing experience over the course of 11 years.
Finnish: Tulokset paranivat jatkuvasti kokemuksen karttuessa seuraavien 11 vuoden aikana.
English: Belgium, Luxembourg, The Netherlands.
Finnish: Belgia, Luxemburg, Alankomaat.
English: This should be dealt with as a follow-up request.
Finnish: Asiaa tulisi käsitellä seurantapyynnön avulla.
English: Austria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Germany, Greece, Spain, Finland, France, Hungary, Ireland, Italy, Norway, Poland, Portugal, Slovakia, Slovenia, Sweden,United Kingdom.
Finnish: Itävalta, Kypros, Tshekin tasavalta, Tanska, Saksa, Kreikka, Espanja, Suomi, Ranska, Unkari, Irlanti, Italia, Norja, Puola, Portugali, Slovakia, Slovenia, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta.
English: • Safety issues
Finnish: • Turvallisuutta koskevat kysymykset
English: Benefit/Risk considerations
Finnish: Hyöty-/riskinäkökohdat
English: Both generalised and localised infections can occur.
Finnish: Sekä yleistyneitä että paikallisia infektioita voi esiintyä.
English: To date, no other relevant epidemiological data are available.
Finnish: Muita epidemiologisia tietoja ei tällä hetkellä ole saatavissa.
English: The use of live attenuated vaccines should be avoided.
Finnish: Elävien, heikennettyjen rokotteiden käyttöä tulee välttää.
English: Distribution and elimination
Finnish: Jakautuminen ja eliminaatio
English: The long-term safety profile of tacrolimus has not been systematically studied.
Finnish: Takrolimuusin pitkäaikaista turvallisuusprofiilia ei ole tutkittu järjestelmällisesti.
English: The divergences identified at the start of the referral have been resolved.
Finnish: Lausuntopyynnön alussa todetut mielipide-erot on ratkaistu.
English: BATCH NUMBER Batch: {number}
Finnish: ERÄNUMERO Batch: {numero}
English: 2350 AC Leiderdorp The Netherlands
Finnish: 2350 AC Leiderdorp Alankomaat
English: In addition, synergistic/additive nephrotoxic effects can occur.
Finnish: Lisäksi voi esiintyä synergistisiä/additiivisia nefrotoksisia vaikutuksia.
English: There are several metabolites identified.
Finnish: Useita metaboliitteja on tunnistettu.
English: Classification and terminology were amended according to the MedDRA system organ class.
Finnish: Luokittelu ja terminologia muutettiin vastaamaan MedDRA -järjestelmän mukaista System Organ Class -terminologiaa.
English: 2600 Glostrup Denmark
Finnish: 2600 Glostrup Tanska
English: If you have forgotten to take your <Invented name> capsules, wait until it is time for the next dose, and then continue as before.
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa <(Kauppa)nimi>-kapselin, odota, kunnes on seuraavan annoksen aika, ja jatka entiseen tapaan.
English: Member State Marketing Authorisation Holder
Finnish: Jäsenvaltio Myyntiluvan haltija
English: 114 rue Victor Hugo 92300 Levallois Perret France
Finnish: 114 rue Victor Hugo 92300 Levallois Perret Ranska
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Finnish: Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {pvm}
English: Do not stop your treatment unless your doctor tells you to do so.
Finnish: Älä lopeta valmisteen käyttöä, ellei lääkäri ole näin määrännyt.
English: Approximately 2% of the radioactivity was eliminated in the urine.
Finnish: Noin 2 % radioaktiivisuudesta poistui virtsan kautta.
English: The recommended initial dosages presented below are intended to act solely as a guideline.
Finnish: Alla esitetyt aloitusannossuositukset on tarkoitettu vain ohjeiksi.
English: The ISHLT's annual report therefore adds important information to the use of heart transplantation in children.
Finnish: Tästä syystä ISHLT:n vuosikertomus antaa tärkeää lisätietoa lapsille suoritetuista sydämensiirroista.
English: Middlesex TW18 3AZ United Kingdom
Finnish: Middlesex, TW18 3AZ Yhdistynyt kuningaskunta
English: The consequences of long-term immunosuppression, infections and tumour formation, are likely to increase with time, but this issue was not addressed.
Finnish: Pitkäaikaisen immunosuppressiohoidon seuraukset, tulehdukset ja kasvainten muodostuminen, lisääntyvät todennäköisesti ajan myötä, mutta tätä kysymystä ei käsitelty.
English: Experience with overdosage is limited.
Finnish: Kokemuksia yliannostuksesta on rajoitetusti.
English: The safety database for tacrolimus is fragmented and uncertain.
Finnish: Takrolimuusin turvallisuutta koskevat tiedot ovat hajanaisia ja epävarmoja.
English: The course of preexisting infections may be aggravated.
Finnish: Jo olemassa olevat infektiot saattavat pahentua.
English: Do not drive or use any tools or machines if you feel dizzy or sleepy, or have problems seeing clearly after taking <Invented name>.
Finnish: Älä aja tai käytä mitään työvälineitä tai koneita jos tunnet huimausta tai uneliaisuutta, tai Sinulla on näkövaikeuksia <(Kauppa)nimi>-valmisteen ottamisen jälkeen.
English: Metabolism and biotransformation
Finnish: Metabolia ja biotransformaatio
English: Therefore, in this patient group, EBV-VCA serology should be ascertained before starting treatment with <Invented name>.
Finnish: Sen vuoksi tässä potilasryhmässä EBV-VCA-serologia tulee varmistaa ennen kuin <(Kauppa)nimi>-hoito aloitetaan.
English: Pharmacotherapeutic group: Macrolide immunosuppressant, ATC code: L04A A05
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressiivinen makrolidi, ATC-koodi: L04A A05
English: Adverse drug reactions are listed below in descending order by frequency of occurrence: very common (>1/10); common (>1/100, <1/10); uncommon (>1/1,000, <1/100); rare (>1/10,000, <1/1,000); very rare (<1/10,000, including isolated reports).
Finnish: Alla mainitut haittavaikutukset on lueteltu esiintymistiheyden mukaisesti alenevassa järjestyksessä: erittäin yleinen (>1/10), yleinen (>1/100, <1/10), melko harvinainen (>1/1 000, <1/100), harvinainen (>1/10 000, <1/1 000), erittäin harvinainen (<1/10 000, mukaan lukien yksittäiset raportit).
English: There is no evidence currently available to indicate that dosing should be adjusted in elderly patients.
Finnish: Tällä hetkellä ei ole viitteitä siitä, että iäkkäiden potilaiden annoksia tulisi muuttaa.
English: As with other potent immunosuppressive compounds, the risk of secondary cancer is unknown (see section 4.8).
Finnish: Kuten muidenkaan tehokkaiden immunosuppressiivisten yhdisteiden kohdalla, sekundaarisen syövän vaara ei ole tiedossa (ks. kohta 4.8).
English: If overdosage occurs, general supportive measures and symptomatic treatment should be conducted.
Finnish: Jos yliannostus tapahtuu, on käytettävä yleisiä tukitoimenpiteitä ja oireenmukaista hoitoa.
English: The three studies demonstrated similar survival rates.
Finnish: Eloonjäämisluvut olivat samankaltaisia kaikissa kolmessa tutkimuksessa.
English: The half-life of tacrolimus is long and variable.
Finnish: Takrolimuusin puoliintumisaika on pitkä ja vaihteleva.
English: If you plan to become pregnant or think that you may be pregnant, ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Finnish: Jos suunnittelet raskautta tai arvelet olevasi raskaana, kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following name:
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
English: United Kingdom Astellas Pharma Ltd. Lovett House, Lovett Road Staines
Finnish: Astellas Pharma Ltd. Lovett House, Lovett Road Staines
English: Consequently, your body will not be as good as usual at fighting infections.
Finnish: Näin ollen elimistösi ei ole yhtä vastustuskykyinen infektioita vastaan kuin tavallisesti.
English: Driving and using machines
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö:
English: The other metabolites have only weak or no immunosuppressive activity.
Finnish: Muilla metaboliiteilla on vain vähän tai ei lainkaan immunosupressiivista aktiviteettia.
English: toxic epidermal necrolysis (Lyell's syndrome)
Finnish: toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä)
English: Positive EBV-PCR may persist for months and is per se not indicative of lymphoproliferative disease or lymphoma.
Finnish: EBVPCR-tulos saattaa pysyä positiivisenä kuukausia eikä sinänsä viittaa lymfoproliferatiiviseen sairauteen tai lymfoomaan.
English: Severe effects have been reported, including allergic and anaphylactic reactions.
Finnish: Vakavia haittavaikutuksia, mukaan lukien allergiset ja anafylaktiset reaktiot, on raportoitu.
English: Intravenous therapy should not be continued for more than 7 days.
Finnish: Laskimonsisäistä hoitoa ei pidä jatkaa seitsemää vuorokautta kauempaa.
English: • the Summary of Products Characteristic, Labelling and Package Leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
Finnish: • myyntiluvan haltijan ehdottama valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on arvioitu toimitettujen asiakirjojen ja komitean tieteellisen keskustelun perusteella,
English: Clinically significant interactions have also been observed with phenobarbital.
Finnish: Kliinisesti merkityksellisiä yhteisvaikutuksia on todettu myös fenobarbitaalin kanssa.
English: <Invented name> may cause mild irritation if it is not infused directly into a vein.
Finnish: <(Kauppa)nimi> saattaa aiheuttaa lievää ärsytystä, jos sitä ei infusoida suoraan suoneen.
English: Capsules should generally be administered on an empty stomach or at least 1 hour before or 2 to 3 hours after a meal, to achieve maximal absorption (see section 5.2).
Finnish: Kapselit tulee yleensä antaa tyhjään vatsaan tai viimeistään tunti ennen ateriaa tai 2-3 tuntia aterian jälkeen, maksimaalisen imeytymisen varmistamiseksi (ks. kohta 5.2).
English: This approach was reserved for patients without organ dysfunction (e.g. renal dysfunction).
Finnish: Tätä hoitotapaa sovellettiin potilaisiin, joilla ei ollut elimellistä toimintahäiriötä (esim. munuaisten toimintahäiriötä).
English: As shown in both the published data and the ISHLT's annual report tacrolimus can substitute ciclosporin as primary immunosuppression therapy.
Finnish: Kuten sekä julkaistut tiedot että ISHLT:n vuosikertomus osoittavat, takrolimuusi voi korvata syklosporiinin primaarisena immunosuppressiivisena hoitona.
English: - If you need to have any vaccinations, please inform your doctor beforehand.
Finnish: - Jos tarvitset jonkin rokotuksen, kerro tästä lääkärillesi etukäteen.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription and herbal remedies.
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
English: In healthy subjects, the mean half-life in whole blood is approximately 43 hours.
Finnish: Terveillä henkilöillä puoliintumisajan keskiarvo kokoveressä on noin 43 tuntia.
English: Caution should be exercised in patients with diagnosed or suspected Congenital Long QT Syndrome.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa hoidettaessa potilaita, joilla on todettu tai epäilty synnynnäinen pitkä QT-syndrooma.
English: Patients should be converted from intravenous to oral medication as soon as individual circumstances permit.
Finnish: Potilaat tulee siirtää laskimonsisäisestä annostelusta oraaliseen annosteluun niin pian kuin yksilölliset olosuhteet sen sallivat.
English: Due to the fact that the original product Prograf and associated names does not have the same Summary of Product Characteristics (SPC) in the various Member States in the European Union and due to divergent national decisions, a harmonisation of the SPC for Prograf and associated names, throughout Europe became necessary.
Finnish: Koska alkuperäisen Prograf-valmisteen ja sen rinnakkaisnimien valmisteyhteenveto ei ole sama Euroopan unionin eri jäsenvaltioissa ja koska on tehty toisistaan poikkeavia kansallisia päätöksiä, Prografin ja sen rinnakkaisnimien valmisteyhteenvetojen yhdenmukaistaminen koko Euroopassa tuli välttämättömäksi.
English: Hypersensitivity to tacrolimus or other macrolides.
Finnish: Yliherkkyys takrolimuusille tai muille makrolideille.