FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non deve allattare per almeno sette giorni dopo essere stata sottoposta al trattamento con Beromun.
Slovenian: - če dojite, morate dojenje prekiniti najmanj sedem dni po zdravljenju z zdravilom Beromun.
Italian: ), fino ad una dose massima di 150 mg. 13 mg/L per volume perfuso nell'arto superiore
Slovenian: ), do največjega odmerka, ki je 150 mg. 13 mg/l volumna perfundirane zgornje okončine 10 mg/l volumna perfundirane spodnje okončine
Italian: Beromun è indicato nei pazienti adulti come terapia adiuvante alla terapia chirurgica finalizzata alla rimozione del tumore, al fine di prevenire o ritardare l'amputazione dell'arto, o come terapia palliativa in presenza di sarcomi inoperabili dei tessuti molli degli arti, somministrata in associazione al melfalan per perfusione locoregionale ipertermica moderata dell'arto (ILP).
Slovenian: Zdravilo Beromun je indicirano pri odraslih kot pomožni ukrep, ob poznejši kirurški odstranitvi tumorja, s katerim preprečimo ali odložimo amputacijo, ali pri paliativnem zdravljenju neoperabilnih sarkomov v mehkem tkivu okončin, v kombinaciji z melfalanom, z blago hipertermično izolirano perfuzijo okončine.
Italian: Pertanto i pazienti devono essere monitorati durante i primi tre giorni dopo ILP.
Slovenian: Zato moramo prve tri dni po izolirani perfuziji okončine bolnikovo stanje spremljati.
Italian: Pazienti in cui si sospetti che l'irrorazione di distretti distali dell'arto rispetto al tumore sia altamente dipendente dai vasi sanguigni che irrorano il tumore.
Slovenian: Bolniki, pri katerih obstaja sum, da je dotok krvi v okončino, distalno od tumorja, zelo odvisen od krvnih žil,
Italian: Alterazioni della funzionalità epatica clinicamente significative, es. livelli di aspartato aminotransferasi, di alanina aminotransferasi o di fosfatasi alcalina superiori di 2 volte al limite superiore di normalità; o livelli di bilirubina superiori di 1,25 volte al limite superiore di normalità.
Slovenian: Hujše motnje jetrnega delovanja, npr. > 2-kratna zgornja meja normalnih ravni aspartat-aminotransferaze, alanin-aminotransferaze ali alkalne fosfataze; ali raven bilirubina > 1,25-kratna zgornja meja normalne ravni
Italian: Il potenziale passaggio deve essere misurato con albumina o eritrociti marcati iniettati nel circuito di perfusione, con appropriate misure per il monitoraggio continuo del passaggio del marcato nella circolazione sistemica.
Slovenian: Morebitno uhajanje moramo nadzorovati z radioaktivno označenim albuminom ali eritrociti, ki jih vbrizgamo v perfuzijski krogotok, ob ustreznem neprekinjenem spremljanju uhajanja radioaktivnosti v sistemski obtok.
Italian: In condizioni di perdita sistemica inferiore al 2% (osservate in 38 pazienti su 51), le concentrazioni massime di tasonermina nella circolazione sistemica sono raggiunte 5 minuti dopo l'inizio della procedura ILP e sono approssimativamente 200 volte inferiori rispetto al circuito di perfusione.
Slovenian: Če je bilo sistemsko uhajanje manjše od 2 % (pri 38 od 51 bolnikov), so največjo koncentracijo tasonermina v sistemskem obtoku izmerili 5 minut po začetku izolirane perfuzije okončine, bila pa je približno 200-krat manjša kot v perfuzijskem krogotoku.
Italian: Beromun viene utilizzato in associazione con il medicinale contenente melfalan per il trattamento dei sarcomi dei tessuti molli della gamba e del braccio.
Slovenian: Zdravilo Beromun uporabljamo, skupaj z zdravilom, ki vsebuje melfalan, za zdravljenje sarkoma mehkih tkiv rok in nog.
Italian: Con una macchina cuore-polmone, il sangue ricco di ossigeno viene pompato nell'arteria principale dell'arto malato, attraverso un catetere, mentre è drenato (pompato fuori) dalla vena principale.
Slovenian: Kri, ki v aparatu srce-pljuča sprejme kisik, črpalka črpa v prizadeto okončino skozi kateter v glavni arteriji, izteka pa (jo aparat izčrpa) skozi kateter v glavni veni.
Italian: Mano e piede, se non interessati, devono essere protetti da bendaggi Esmarch (espulsione).
Slovenian: Če roke in stopala niso prizadete, jih zaščitimo z Esmarchovimi prevezami.
Italian: Trombosi venosa, trombosi arteriosa, shock, ipotensione Non comune: Arteriopatia occlusiva periferica
Slovenian: venska tromboza, arterijska tromboza, šok, hipotenzija občasni:
Italian: Si potrebbero verificare alterazioni ematologiche, in particolare leucopenia, trombocitopenia e disfunzioni della coagulazione.
Slovenian: Možne so hematološke motnje, zlasti levkopenija, trombocitopenija in motnje strjevanja.
Italian: La tasonermina non attraversa la placenta nè passa in zone necrotiche del tumore.
Slovenian: Tasonermin ni prehajal skozi posteljico niti v nekrotični tumor.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta del flaconcino dopo Scad.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki viale poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Italian: Possono essere necessari aggiustamenti della velocità del flusso e un tourniquet per garantire che la perdita di liquidi dal circuito di perfusione alla circolazione sistemica sia stabile (il livello sistemico di radioattività ha raggiunto il plateau) e non sia superiore al 10%.
Slovenian: Včasih je treba prilagoditi hitrost pretoka in zažemko, tako da je uhajanje iz perfuzijskega v sistemski obtok stabilno (da sistemska raven radioaktivnosti doseže plato) in ne prekorači 10 %.
Italian: Se necessario, può essere effettuata una seconda perfusione locoregionale dell'arto 6-8 settimane dopo il primo trattamento.
Slovenian: Če je potrebno, presodimo o ponovni izolirani perfuziji okončine, ki jo lahko izvedemo 6 do 8 tednov po prvi.
Italian: La necrosi delle estremità e la sindrome compartimentale possono essere abbastanza gravi da comportare l'amputazione.
Slovenian: Nekroza okončine in utesnitveni sindrom, ki sta lahko tako huda, da je zaradi njiju potrebna amputacija.
Italian: In casi di perfusione poplitea o brachiale, può essere necessario non più di un litro.
Slovenian: Za poplitealne in brahialne perfuzije navadno zadošča 1 liter.
Italian: Durante la procedura ILP, si devono monitorare la pressione venosa e arteriosa centrale.
Slovenian: Med izolirano perfuzijo okončine je zelo priporočljivo spremljati centralni venski in arterijski tlak.
Italian: Arto superiore: dose totale 3 mg per ILP Arto inferiore: dose totale 4 mg per ILP
Slovenian: Zgornja okončina: skupni odmerek po 3 mg z izolirano perfuzijo okončine Spodnja okončina: skupni odmerek po 4 mg z izolirano perfuzijo okončine
Italian: Necrosi delle estremità abbastanza grave da comportare l'amputazione
Slovenian: huda nekroza okončine pri kateri je potrebna amputacija
Italian: Queste includono agenti anestetici standard, analgesici, antipiretici, fluidi per somministrazione endovenosa, anticoagulanti e vasopressori.
Slovenian: To so standardne učinkovine za anestezijo, analgetiki, antipiretiki, intravenske tekočine, antikoagulansi in vazopresorne učinkovine.
Italian: È necessario controllare che i periodi di mancanza di ossigenazione all'arto siano i più brevi possibili (20 minuti al massimo).
Slovenian: Z ustreznimi ukrepi moramo zagotoviti, da bo oskrba okončine s kisikom prekinjena čim krajši čas (največ
Italian: Nel caso si manifesti la sindrome da distress respiratorio dell'adulto, può essere necessario ricorrere ad un respiratore artificiale.
Slovenian: Če se razvije sindrom dihalne stiske, lahko bolnik potrebuje umetno predihavanje.
Italian: Fluidi a base di colloidi e etilidrossiamido sono preferibili, poiché è meno probabile che possano infiltrarsi nel sistema vascolare.
Slovenian: Priporočamo uporabo koloidov in hidroksietil škroba, ker je pri njiju možnost uhajanja iz žilnega sistema manjša.
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC
Italian: Si consigliano espansori di volume e vasopressori.
Slovenian: Priporočamo dajanje eskpanderjev volumna in vazopresorjev.
Italian: Alterazioni ematologiche clinicamente significative, es. leucociti <2,5 x 109/L, emoglobina <9 g/dL, piastrine <60 x 109/L, diatesi emorragica o sanguinamenti.
Slovenian: Hud ascites Hujše hematološke motnje, npr. levkociti < 2,5 x 109/l, hemoglobin < 9 g/dl, trombociti < 60 x 109/l,
Italian: Sintomi di danno muscolare all'arto perfuso compreso dolore, edema, come pure sintomi neurologici (es. parestesia, paralisi), devono essere tutti riportati immediatamente al medico.
Slovenian: Simptomi poškodbe mišice v perfundirani okončini so bolečina, oteklina in nevrološki simptomi (npr. parestezija, paraliza) in je o njih treba takoj obvestiti lečečega zdravnika.
Italian: Se è necessaria una seconda procedura ILP, il medico deve tenere in considerazione il tasso di leakage della precedente procedura di perfusione.
Slovenian: Če je indicirana ponovitev izolirane perfuzije okončine, mora zdravnik upoštevati stopnjo uhajanja zdravila v sistemski obtok med prvim postopkom.
Italian: L'insorgenza tardiva dell'arteriopatia occlusiva periferica (peripheral arterial occlusive disease, PAOD) degli arti inferiori è stata riportata nei pazienti alcuni anni dopo la perfusione locoregionale dell'arto, prevalentemente in pazienti che si presentavano con fattori di rischio cardiovascolare consolidati o che erano stati sottoposti ad una radioterapia aggiuntiva dell'arto interessato.
Slovenian: Več let po izolirani perfuziji okončine so poročali o poznem pojavu periferne arterijske okluzivne bolezni spodnjih okončin, pretežno pri bolnikih z znanimi dejavniki tveganja za bolezni srca in ožilja ali bolnikih, pri katerih so isto okončino dodatno zdravili z obsevanjem.
Italian: Inoltre, vengono aumentate le capacità di adesione e di fuoriuscita dai vasi dei leucociti, favorendo l'infiltrazione della massa tumorale da parte di linfociti, monociti e granulociti.
Slovenian: Poleg tega se povečata adherenca in ekstravazacija levkocitov, kar privede do infiltracije tumorja z limfociti, monociti in granulociti.
Italian: Alterazioni della funzionalità renale clinicamente significative, es. sindrome nefrosica, creatinina sierica > 150 μmoli/L o clearance della creatinina < 50 mL/minuto.
Slovenian: hemoragična diateza ali aktivna krvavitev Hujše motnje ledvičnega delovanja, npr. nefrotični sindrom, serumski kreatinin > 150 µmol/l ali kreatininski očistek < 50 ml/min
Italian: 3 anni
Slovenian: 60 minut.
Italian: Comunque, se dovesse accadere, il medico laverà immediatamente l'arto malato per rimuovere Beromun e la perfusione sarà interrotta.
Slovenian: Če do njega pride, bo zdravnik zdravilo Beromun takoj z izpiranjem odstranil iz okončine, postopek izolirane perfuzije pa končal.
Italian: Allo scopo di ottenere dati significativi per il previsto uso clinico di Beromun, sono state condotte sperimentazioni di perfusione locoregionale negli arti posteriori di ratti sani usando varie dosi nella stessa concentrazione di tasonermina della situazione clinica.
Slovenian: Da bi izvedli ustrezne raziskave glede na klinično uporabo zdravila Beromun, so izolirano perfuzijo okončin izvedli na zadnjih nogah pri zdravih podganah, za kar so uporabili različne odmerke z enako koncentracijo tasonermina, kot je predvidena v kliničnih razmerah za človeka.
Italian: Istruzioni per la ricostituzione
Slovenian: Navodila za pripravo
Italian: La dose di melfalan deve essere calcolata in accordo al metodo litro-volume di Wieberdink (Wieberdink J, Benckhuysen C, Braat RP, van Slooten EA, Olthius GAA.
Slovenian: Benckhuysen C, Braat RP, van Slooten EA, Olthius GAA.
Italian: Beromun le sarà somministrato dal medico con la tecnica di perfusione locoregionale dell'arto, in associazione al farmaco antitumorale melfalan.
Slovenian: Zdravilo Beromun boste prejeli s tehniko izolirane perfuzije okončine, hkrati s protitumorskih zdravilom melfalanom.
Italian: Le controindicazioni all'impiego di Beromun per ILP, suddivise per componenti della procedura, sono:
Slovenian: Kontraindikacije za izolirano perfuzijo okončine z zdravilom Beromun, navedene po posameznih delih postopka, so: Kontraindikacije za zdravilo Beromun:
Italian: Solo per uso singolo.
Slovenian: EXP Samo za enkratno uporabo.
Italian: Se appaiono segni di tossicità sistemica, per esempio febbre, aritmie cardiache, shock/ipotensione, sindrome da distress respiratorio dell'adulto (ARDS), si devono utilizzare misure di supporto generali e si deve trasferire immediatamente il paziente in un'unità di terapia intensiva per il controllo.
Slovenian: Če se pojavijo sistemski toksični znaki, na primer vročina, srčne aritmije, šok oz. hipotenzija ali sindrom dihalne stiske, je treba uvesti podporne ukrepe in bolnika takoj premestiti na oddelek za intenzivno zdravljenje na opazovanje.
Italian: La tecnica ILP non ha messo in luce particolari incompatibilità di BEROMUN con gli altri componenti del perfusato, con la situazione di ipertermia, con la membrana dell'ossigenatore o con le cannule e i tubi in silicone.
Slovenian: Pri izolirani perfuziji okončine niso znane inkompatibilnosti z drugimi sestavinami perfuzijske raztopine, s hipertermijo ali z membranskim oksigenatorjem ali silikonskimi cevkami.
Italian: Non è raccomandata la somministrazione di farmaci che possano indurre una significativa ipotensione (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Sočasnega dajanja zdravil, ki lahko povzročijo večjo hipotenzijo, ne priporočamo (glejte poglavje 4.4).
Italian: Ad eccezione di lievi aggravamenti degli effetti ischemici alle dosi più alte, gli esami istologici standard della pelle, del muscolo, delle ossa, dei nervi e dei vasi non hanno rivelato alcuna differenza tra i risultati ottenuti sugli animali trattati con tasonermina e i risultati ottenuti sui controlli.
Slovenian: Standardne histološke preiskave kože, mišic, kosti, živcev in žil razen blagega povečanja ishemije po večjih odmerkih niso pokazale razlik med izvidi pri živalih, ki so prejele tasonermin, in izvidi pri kontrolnih živalih.
Italian: Possono essere necessari aggiustamenti della velocità di flusso e un tourniquet per assicurare che la perdita di liquidi dal circuito di perfusione alla circolazione sistemica sia stabile (il livello sistemico di radioattività ha raggiunto il plateau) e non sia superiore al 10%.
Slovenian: Včasih moramo prilagajati hitrost pretoka in zažemko, da bi bilo uhajanje stabilno (da sistemska raven radioaktivnosti doseže plato) in ne bi prekoračilo 10 %.
Italian: Dopo la procedura ILP, deve essere sempre eseguita una procedura standard di lavaggio, usando dextran 70 infusione endovenosa o un fluido simile.
Slovenian: Po izolirani perfuziji okončine moramo vedno izvesti standardni postopek izpiranja z dekstranom 70 za intravensko infundiranje ali s podobno tekočino.
Italian: Sodio diidrogeno fosfato diidrato, disodio fosfato dodecaidrato, albumina di siero umano
Slovenian: Natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat, humani serumski albumin
Italian: Beromun sarà somministrato da un medico esperto e qualificato attraverso la tecnica della perfusione locoregionale dell'arto.
Slovenian: Zdravilo Beromun vam bo dajal izkušen zdravnik, ki je izurjen v uporabi tehnike izolirane perfuzije okončine.
Italian: - Il principio attivo è la tasonermina.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je tasonermin.
Italian: La soluzione del medicinale ricostituito deve essere sottoposta ad ispezione visiva per accertarsi che non sia presente particolato in sospensione prima della somministrazione.
Slovenian: Pripravljeno raztopino je treba pred uporabo pregledati, da bi odkrili, ali ne vsebuje delcev.
Italian: Smaltimento
Slovenian: Odmerjanje
Italian: La circolazione del sangue verso e proveniente dall'arto malato sarà interrotta utilizzando un tourniquet.
Slovenian: Pretok krvi v prizadeto okončino in iz nje bodo zaustavili z zažemko.
Italian: Beromun è stato somministrato con interferone gamma nella procedura di perfusione locoregionale dell'arto, ma non è stato dimostrato valore aggiunto.
Slovenian: Zdravilo Beromun so v sklopu izolirane perfuzije okončine že dajali sočasno z interferonom gama, toda pokazalo se je, da ne prinaša dodatne koristi.
Italian: In caso di evidenti segni di tossicità sistemica, quali comparsa di febbre, aritmie cardiache, shock/ipotensione, sindrome da distress respiratorio dell'adulto (ARDS) è necessario instaurare le consuete misure generali di supporto e trattamenti di supporto trasferendo il paziente immediatamente in una unità di terapia intensiva per il monitoraggio.
Slovenian: Če se pojavijo znaki sistemske toksičnosti, npr. vročina, srčne aritmije, šok ali hipotenzija ali sindrom dihalne stiske, moramo uvesti splošne podporne ukrepe in bolnika takoj premestiti na oddelek za intenzivno zdravljenje.
Italian: Flaconcino di polvere
Slovenian: pljučni edem
Italian: Infine l'arto sarà lavato per rimuovere completamente Beromun e melfalan.
Slovenian: Ob koncu postopka z izpiranjem iz okončine odstranijo preostalo količino zdravila Beromun in melfalana.
Italian: - Gli altri componenti sono sodio diidrogeno fosfato diidrato, disodio fosfato dodecaidrato, albumina di siero umano.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila (pomožne snovi) so natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dodekahidratin in humani serumski albumin.
Italian: Per ora non è nota la causa della maggiore sensibilità alla tasonermina del sistema vascolare del tumore, che ha una alta sensibilità, rispetto al normale sistema vascolare, caratterizzato invece da una bassa sensibilità.
Slovenian: Vzrok za različno občutljivost žilja v tumorju (ki je velika) in normalnega žilja (ki je majhna) še ni znan.
Italian: L'emivita terminale alla massima dose tollerata per via endovenosa (150 µg/m2) è di 15-30 minuti.
Slovenian: Končna razpolovna doba je bila 15 do 30 minut pri največjem intravenskem odmerku, ki so ga bolniki še lahko prenesli (150 μg/m2).
Italian: I monociti e i macrofagi vengono attivati per sopprimere le cellule tumorali, i granulociti vengono attivati per esercitare una maggiore attività fagocitaria, un aumento del burst respiratorio e della degranulazione, e una maggiore capacità di adesione all'endotelio.
Slovenian: Proliferacija aktiviranih limfocitov B in T, razvoj citotoksičnih celic T in celic, ki izločajo imunoglobulin, se poveča; monociti/makrofagi se aktivirajo za uničevanje tumorskih celic; granulociti se aktivirajo, tako da se poveča njihova fagocitna aktivnost, respiratorni izbruh in degranulacija ter sprijemanje na endotelij.
Italian: Beromun è una polvere da bianca a quasi bianca per soluzione per infusione fornita in flaconcino di vetro con tappo di gomma e chiuso ermeticamente con una capsula di alluminio flip-off. Ogni confezione contiene 4 flaconcini di polvere.
Slovenian: Zdravilo Beromun je bel do skoraj bel prašek za raztopino za infundiranje (prašek za infuzijo), pakiran v stekleno vialo z gumijastim zamaškom in tesnilno aluminijasto zaporko.
Italian: Beromun contiene sodio
Slovenian: Zdravilo Beromun vsebuje natrij
Italian: Questo trattamento deve essere eseguito in centri specialistici, ad opera di gruppi di chirurghi specializzati nel trattamento dei sarcomi degli arti e nella procedura di perfusione locoregionale dell'arto, con un'unità di terapia intensiva sempre a disposizione e dotati di attrezzature idonee a monitorare in modo continuo l'immissione del medicinale a livello sistemico.
Slovenian: Zdravljenje lahko izvajajo le specializirani centri s kirurškimi ekipami, ki imajo izkušnje z zdravljenjem sarkomov okončin in s postopkom izolirane perfuzije okončin, in ki ima jo oddelek za intenzivno nego in opremo za neprekinjeno spremljanje uhajanja zdravila v sistemski obtok.
Italian: Non è raccomandata la somministrazione di agenti che possano indurre una significativa ipotensione (vedere paragrafo 4.5).
Slovenian: Sočasnega dajanja zdravil, ki lahko povzročijo večjo hipotenzijo, ne priporočamo (glejte poglavje 4.5).
Italian: Gli effetti indesiderati possono essere collegati a Beromun, a melfalan o alla procedura ILP e alle misure ad essa associate od ad una combinazione di questi fattori.
Slovenian: Povzetek varnostnega profila Neželeni učinki so lahko povezani z zdravilom Beromun, melfalanom ali s postopkom izolirane perfuzije okončine in drugimi terapevtskimi ukrepi ali s kombinacijo teh dejavnikov.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Comune:
Slovenian: onihomadeza (izguba nohtov) Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva pogosti:
Italian: Inoltre, se ritenuto clinicamente necessario, sia durante la procedura di perfusione locoregionale dell'arto sia nel periodo post-operatorio, si può somministrare un agente vasopressore, ad esempio dopamina.
Slovenian: Poleg tega lahko glede na klinično stanje presodimo tudi o uporabi vazopresornih učinkovin, npr. dopamina, ki ga dajemo med izolirano perfuzijo okončine ter v pooperativnem obdobju.
Italian: Non deve usare Beromun se è in gravidanza.
Slovenian: Če ste noseči, zdravila Beromun ne smete uporabiti.
Italian: Pazienti per i quali sia controindicato l'uso di agenti vasopressori.
Slovenian: Bolniki, pri katerih je kontraindicirana uporaba vazopresornih učinkovin
Italian: Patologie cardiache Molto comune: Aritmia Comune:
Slovenian: Srčne bolezni zelo pogosti:
Italian: Non sono stati condotti studi di tossicità sulla riproduzione o di cancerogenesi, poiché tali studi sono stati ritenuti inappropriati visto che l'uso clinico di Beromun è quello della perfusione locoregionale dell' arto per il trattamento di sarcomi dei tessuti molli.
Slovenian: Raziskav o vplivu na razmnoževanje ali o kancerogenosti niso izvajali, ker je testiranje neustrezno glede na to, da je zdravilo
Italian: Descrizione di reazioni avverse selezionate
Slovenian: Opis izbranih neželinih učinkov
Italian: Quindi, ogni volta che c'è una perdita sistemica significativa di tasonermina, ci si deve attendere degli eventi indesiderati gravi.
Slovenian: Zato lahko večje uhajanje tasonermina v sistemski obtok povzroči resne neželene učinke.
Italian: La somministrazione sistemica di tasonermina è limitata a causa dei suoi effetti tossici, poiché la dose efficace individuata negli studi preclinici è sostanzialmente più alta della dose massima tollerata dall'uomo.
Slovenian: Učinkovit odmerek, potreben glede na izsledke predkliničnih raziskav, je znatno večji kot največji odmerek, ki ga človek še prenese.
Italian: Comunque dati clinici indicano che l'incidenza degli eventi avversi aumenta globalmente se i pazienti sono esposti contemporaneamente a tasonermina e interferone gamma.
Slovenian: Vendar klinični podatki kažejo, da se pri bolnikih, ki hkrati prejemajo tasonermin in interferon gama, poveča pogostnost neželenih učinkov.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) SPECIALE(I), SE NECESSARIO DATA DI SCADENZA
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Italian: La soluzione può essere incolore o tendere a un giallo pallido.
Slovenian: Raztopina je brezbarvna do svetlo rumena.
Italian: Le reazioni avverse sono state sia locali, a livello dell'arto trattato con ILP, che sistemiche.
Slovenian: Neželeni učinki so bodisi lokalni, ki vplivajo na okončino zdravljeno s postopkom izolirane perfuzije, ali sistemski.
Italian: di tasonermina hanno indicato una escrezione non-specifica e non-saturabile attraverso la filtrazione glomerulare renale.
Slovenian: Pri opici Rhesus so farmakokinetične raziskave po intravenski injekciji tasonermina pokazale nespecifično, nesaturabilno izločanje z glomerulno filtracijo v ledvicah.
Italian: Se non utilizzato immediatamente, le condizioni e il tempi di conservazione prima dell'utilizzo sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore e dovrebbero normalmente essere non più lunghi di 24 ore a temperatura di 2°C-8°C, a meno che la ricostituzione sia avvenuta in condizioni asettiche controllate e validate.
Slovenian: Če ga ne uporabite takoj, je za čas shranjevanja med uporabo in razmere pred uporabo odgovoren uporabnik; normalno naj ne bi prekoračila
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Molto comune: Febbre, brividi, dolore, stanchezza Comune:
Slovenian: vročina, mrzlica, bolečina, utrujenost pogosti: