FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Simponi is used in adults who have not responded adequately to, or cannot use, conventional treatment;
Lithuanian: Simponi skiriamas tiems suaugusiesiems, kuriems įprastas gydymas buvo nepakankamai veiksmingas arba netinka.
English: • axial spondyloarthritis (a disease causing inflammation and pain in the joints of the spine), including: - adults with severe active ankylosing spondylitis who have not responded adequately to other treatments; - adults with severe non-radiographic axial spondyloarthritis (when there are objective signs of inflammation but no abnormalities seen on x-ray) who have not responded adequately or are intolerant to anti-inflammatory medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs);
Lithuanian: - sunkiu neradiografiniu ašiniu spondiloartritu (kai esama aiškių uždegimo požymių, tačiau rentgenogramose nematyti pakitimų) sergantiems suaugusiesiems, kuriems gydymas vaistais nuo uždegimo, vadinamaisiais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), buvo neveiksmingas arba jie tokio gydymo netoleruoja;
English: In the first study, around 51% of patients receiving induction treatment with Simponi (starting at 200 mg) responded to treatment after 6 weeks, compared with around 30% of patients given placebo.
Lithuanian: pacientų, kuriems skirtas pradinis gydymas Simponi (iš pradžių skiriant 200 mg dozę), palyginti su maždaug 30 proc.
English: For ulcerative colitis, Simponi was compared with placebo in two main studies in patients who had not responded to or could not use other treatments.
Lithuanian: Gydant opinį kolitą, Simponi buvo lyginamas su placebu dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su pacientais, kuriems gydymas kitais vaistais buvo neveiksmingas arba negalėjo būti skiriamas.
English: For ankylosing spondylitis, Simponi was compared with placebo over 24 weeks in one main study involving 356 patients who had not responded adequately to other treatments.
Lithuanian: Gydant ankilozuojantį spondilitą Simponi buvo lyginamas su placebu 24 savaičių trukmės pagrindiniame tyrime su 356 pacientais, kuriems gydymas kitais vaistais buvo nepakankamai veiksmingas.
English: For rheumatoid arthritis, Simponi was compared with placebo (a dummy treatment) in three studies involving 1,542 patients with moderate to severe rheumatoid arthritis, including patients who had not received or responded adequately to other treatments.
Lithuanian: Gydant reumatoidinį artritą Simponi buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) trijuose tyrimuose su 1 542 vidutinio sunkumo ir sunkiu reumatoidiniu artritu sergančiais pacientais, taip pat anksčiau negydytais pacientais arba pacientais, kuriems gydymas kitais vaistais buvo nepakankamai veiksmingas.
English: For psoriatic arthritis, Simponi was compared with placebo over 24 weeks in one main study involving 405 patients who had not responded adequately to other treatments.
Lithuanian: Gydant psoriazinį artritą Simponi buvo lyginamas su placebu 24 savaičių trukmės pagrindiniame tyrime su 405 pacientais, kuriems gydymas kitais vaistais buvo nepakankamai veiksmingas.
English: • moderately to severely active ulcerative colitis (a disease causing inflammation and ulcers in the lining of the gut).
Lithuanian: • vidutinio sunkumo ar sunkiam aktyviam opiniam kolitui (žarnų gleivinės uždegimą ir išopėjimą sukelianti liga) gydyti.
English: It is used in children from 2 years of age who have not responded adequately to treatment with methotrexate.
Lithuanian: Simponi vartojamas su metotreksatu. Jis skiriamas ne jaunesniems kaip 2 metų amžiaus vaikams, kuriems metotreksatas buvo neveiksmingas.
English: • active and progressive psoriatic arthritis (a disease causing red, scaly patches on the skin and inflammation of the joints).
Lithuanian: • aktyviam ir progresuojančiam psoriaziniam artritui (raudonais žvyneliais padengtų dėmių atsiradimą ant odos ir sąnarių uždegimą sukelianti liga). Simponi skiriama tiems suaugusiesiems, kuriems gydymas kitais vaistais buvo nepakankamai veiksmingas.
English: Of the patients who received Simponi, 59% (82 out of 138) had 20% reductions in the number and severity of symptoms after 14 weeks, compared with 22% of patients who were given placebo (17 out of 78).
Lithuanian: Po 14 savaičių simptomai susilpnėjo ir jų skaičius 20 proc. sumažėjo 51 proc. (82 iš 138) Simponi gydytų pacientų, palyginti su 22 proc. (17 iš 78) placebą vartojusių pacientų.
English: It can be used in adults who have not responded adequately to other treatments including methotrexate whose disease is moderate to severe, and in patients who have not previously been treated with methotrexate whose disease is severe and progressive;
Lithuanian: • aktyviam reumatoidiniam artritui (sąnarių uždegimą sukelianti liga). Simponi vartojamas kartu su metotreksatu (imuninę sistemą veikiančiu vaistu). Juo galima gydyti pacientus, kuriems gydymas kitais vaistais, taip pat metotreksatu, buvo nepakankamai veiksmingas, pacientus, sergančius vidutinio sunkumo arba sunkios formos liga, ir anksčiau metotreksatu negydytus pacientus, kurie serga sunkios formos ir progresuojančia liga;
English: Of the patients who received Simponi, 51% (74 out of 146) had 20% reductions in the number and severity of symptoms after 14 weeks, compared with 9% of patients who were given placebo (10 out of 113).
Lithuanian: Po 14 savaičių simptomai susilpnėjo ir jų skaičius 20 proc. sumažėjo 51 proc. (74 iš 146) Simponi gydytų pacientų, palyginti su 9 proc. (10 iš 113) placebą vartojusių pacientų.
English: In the second study, after 14 weeks, 35% of patients who received Simponi alone (54 out of 153) achieved 20% reductions in the number and severity of symptoms compared with 18% of patients who received placebo (28 out of 155).
Lithuanian: mažėjo 35 proc. (54 iš 153) vien Simponi gydytų pacientų, palyginti su 18 proc. (28 iš 155) placebą vartojusių pacientų.
English: Simponi is available as pre-filled pens and syringes containing a solution for injection under the skin.
Lithuanian: Gaminamas po oda leidžiamas Simponi injekcinis tirpalas užpildytuose švirkštikliuose ir švirkštuose.
English: Of the patients who received Simponi, 71% (69 out of 97) had 20% reductions in the number and severity of symptoms after 16 weeks, compared with 40% of patients who were given placebo (40 out of 100).
Lithuanian: Po 16 savaičių simptomai susilpnėjo ir jų skaičius 20 proc. sumažėjo 71 proc. (69 iš 97) Simponi gydytų pacientų, palyginti su 40 proc. (40 iš 100) placebą vartojusių pacientų.
English: In the second study, around 50% of patients receiving maintenance treatment with Simponi 100 mg and around 47% of those given Simponi 50 mg responded to treatment after 54 weeks, compared with around 31% of patients given placebo.
Lithuanian: Antrame tyrime po 54 savaičių palaikomasis gydymas 100 mg Simponi doze buvo veiksmingas 50 proc.
English: It is used to treat the following diseases:
Lithuanian: Simponi yra vaistas nuo uždegimo. Jis skiriamas šioms ligoms gydyti:
English: Of these patients, 87% of (151 out of 173) had 30% reduction in the number and severity of symptoms after 16 weeks.
Lithuanian: šių pacientų (151 iš 173).
English: In the first study, in which patients were also given methotrexate, after 14 weeks, 55% patients who received Simponi (49 out of 89) achieved 20% reductions compared with 33% (44 out of 133) of patients who received placebo.
Lithuanian: Pirmame tyrime, kuriame pacientai buvo gydomi deriniu su metotreksatu, po 14 savaičių simptomai 20 proc. susilpnėjo 55 proc.
English: Simponi is used in adults who have not responded adequately to other treatments.
Lithuanian: - sunkiu ankilozuojančiu spondilitu sergantiems suaugusiesiems, kuriems gydymas kitais vaistais buvo neveiksmingas;
English: Xeplion paliperidone
Lithuanian: Xeplion paliperidonas
English: The full EPAR for Xeplion can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Xeplion EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The Committee decided that Xeplion's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Xeplion teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
English: The most frequently reported side effects are insomnia (difficulty sleeping), headache, anxiety, upper respiratory tract infection (colds), reactions at the site of injection, parkinsonism (neurological symptoms including tremor and impaired muscular control), increased weight, akathisia (restlessness), agitation, somnolence (sleepiness), nausea, constipation, dizziness, muscle and bone pain, tachycardia (rapid heartbeat), tremor (shaking), abdominal pain (stomach ache), vomiting diarrhoea, fatigue (tiredness) and dystonia (involuntary muscle contractions).
Lithuanian: Dažniausi Xeplion šalutiniai reiškiniai yra nemiga (miego sutrikimas), galvos skausmas, nerimas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija (peršalimas), reakcijos injekcijos vietoje, parkinsonizmas (neurologiniai simptomai, įskaitant drebulį ir sutrikusią raumenų kontrolę), svorio padidėjimas, akatizija (pernelyg didelis aktyvumas), jaudulys, mieguistumas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, galvos svaigimas, raumenų ir kaulų skausmas, tachikardija (pagreitėjęs širdies plakimas), drebulys, skausmas pilvo srityje (skrandžio skausmas), vėmimas, viduriavimas, nuovargis ir distonija (nevalingi raumenų susitraukimai).
English: Why has Xeplion been approved?
Lithuanian: Kodėl Xeplion buvo patvirtintas?
English: Other information about Xeplion
Lithuanian: Kita informacija apie Xeplion:
English: This allows for the injection to have a long duration of action.
Lithuanian: Dėl šios priežasties injekcijos veikimas yra ilgalaikis.
English: The main measure of effectiveness in the studies was the change in the patients' symptoms after nine or 13 weeks assessed using a standard scale for schizophrenia.
Lithuanian: Šių tyrimų metu pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientams pasireiškiančių simptomų pokytis po devynių arba 13 gydymo savaičių, vertintas pagal standartinę šizofrenijos vertinimo skalę.
English: Six short-term studies were carried out with Xeplion.
Lithuanian: Atlikti šeši trumpalaikiai Xeplion tyrimai.
English: Schizophrenia is a mental illness that has a number of symptoms, including disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (false beliefs).
Lithuanian: Šizofrenija yra psichikos liga, kuri pasireiškia keliais simptomais, įskaitant sutrikusį mąstymą ir kalbą, haliucinacijas (pacientas girdi ir mato tai, ko nėra), įtarumą ir kliedesius (klaidingus įsitikinimus).
English: Two long-term studies lasting about a year were carried out with Xeplion.
Lithuanian: Atlikti du ilgalaikiai maždaug metų trukmės Xeplion tyrimai.
English: The dose may be adjusted depending on the medicine's benefit to the patient and how the patient tolerates the treatment.
Lithuanian: Vaisto dozę galima koreguoti atsižvelgiant į jo naudą pacientui ir į paciento organizmo reakciją į šį gydymą.
English: In two other studies (one long- and one short-term), Xeplion was not proven to be as effective as risperidone.
Lithuanian: Atliekant kitus du (vieną ilgalaikį ir vieną trumpalaikį) tyrimus, įrodyti, kad Xeplion toks pat veiksmingas kaip risperidonas, nepavyko.
English: The CHMP noted that the studies comparing Xeplion with placebo and risperidone showed that the medicine is beneficial to patients with schizophrenia.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad iš tyrimų, kurių metu Xeplion buvo lyginamas su placebu ir risperidonu, matyti, kad šis vaistas naudingas šizofrenija sergantiems pacientams.
English: The monthly maintenance dose is 75 mg.
Lithuanian: Kas mėnesį sušvirkščiama palaikomoji 75 mg dozė.
English: For more information about treatment with Xeplion, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Xeplion rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: What is Xeplion?
Lithuanian: Kas yra Xeplion?
English: What is the risk associated with Xeplion?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Xeplion vartojimu?
English: Some patients whose symptoms have not yet been stabilised may still be given Xeplion if they have responded well to oral paliperidone or risperidone in the past, their symptoms are mild to moderate and a long-acting injectable treatment is needed.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kuriems dar nepavyko stabilizuoti pasireiškiančių simptomų, taip pat galima skirti Xeplion, jeigu praeityje jie teigiamai reagavo į gydymą geriamuoju paliperidonu arba risperidonu, jiems pasireiškiantys simptomai yra lengvi arba vidutinio sunkumo ir jiems būtinas gydymas ilgai veikiančia injekcine gydymo priemone.
English: It is available as a prolongedrelease suspension for injection in pre-filled syringes (25, 50, 75, 100 and 150 mg).
Lithuanian: Xeplion yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos paliperidono. Jis tiekiamas pailginto atpalaidavimo injekcine suspensija užpildytuose švirkštuose (po 25, 50, 75, 100 ir 150 mg).
English: Prolonged-release means that the active substance is released slowly over a few weeks after being injected.
Lithuanian: „Pailginto atpalaidavimo“ reiškia, kad veiklioji medžiaga iš vaisto išsiskiria lėtai, per kelias savaites po injekcijos.
English: This disrupts signals transmitted between brain cells by ‘neurotransmitters', chemicals that allow nerve cells to communicate with each other.
Lithuanian: Dėl šios priežasties nutrūksta impulsų perdavimas tarp galvos smegenų ląstelių (juos perduoda neuromediatoriai - cheminės medžiagos, dėl kurių nervinės ląstelės gali perduoti informaciją viena kitai).
English: Xeplion is used for the maintenance treatment of schizophrenia in adults whose disease has already been stabilised on treatment with paliperidone or risperidone.
Lithuanian: Xeplion skiriamas taikant palaikomąjį gydymą šizofrenija sergantiems suaugusiesiems, kurių liga jau stabilizavosi taikant gydymą paliperidonu arba risperidonu.
English: In the brain, it attaches to several different receptors on the surface of nerve cells.
Lithuanian: Patekęs į galvos smegenis, paliperidonas jungiasi prie nervinių ląstelių paviršiuje esančių kelių skirtingų receptorių.
English: Paliperidone acts mainly by blocking receptors for the neurotransmitters dopamine and 5-hydroxytryptamine (also called serotonin), which are involved in schizophrenia.
Lithuanian: Paliperidonas veikia daugiausia slopindamas su šizofrenija susijusių neuromediatorių dopamino ir 5-hidroksitriptamino (dar vadinamo serotoninu) receptorius.
English: For the full list of all side effects reported with Xeplion, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Xeplion, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: For more information on the use of Xeplion including how to adjust the doses, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Xeplion vartojimą, įskaitant informaciją apie dozių koregavimą, galima rasti preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
English: Xeplion must not be given to people who are hypersensitive (allergic) to paliperidone or any of the other ingredients, or to risperidone.
Lithuanian: Xeplion negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) paliperidonui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, arba risperidonui.
English: One of the studies, involving 410 adults, compared Xeplion with placebo.
Lithuanian: Atliekant vieną iš šių tyrimų, kuriame dalyvavo 410 suaugusiųjų, Xeplion buvo lyginamas su placebu.
English: What benefit has Xeplion shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Xeplion nauda nustatyta tyrimuose?
English: The injections on days 1 and 8 are into the upper part of the shoulder (deltoid muscle), while the maintenance doses can be given in the buttocks or the deltoid muscle.
Lithuanian: 1-ą ir 8-ą dieną vaistas švirkščiamas į viršutinę peties dalį (deltinį raumenį), o palaikomąsias vaisto dozes galima švirkšti į sėdmenis arba deltinį raumenį.
English: By blocking these receptors, paliperidone helps to normalise the activity of the brain and reduce symptoms of the disease.
Lithuanian: Paliperidonui slopinant šiuos receptorius, galvos smegenų veikla normalizuojasi, o ligos sukeliami simptomai silpsta.
English: The second study, involving 749 adults, compared Xeplion with risperidone long-acting injection (taken with oral risperidone supplements) and looked at the change in the patients' symptoms.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, kuriame dalyvavo 749 suaugusieji, Xeplion buvo lyginamas su ilgalaikio veikimo risperidono injekcija (skiriama kartu su geriamaisiais risperidono papildais), be to, tirtas pacientams pasireiškiančių simptomų pokytis.
English: Because paliperidone has already been authorised in the EU as Invega, the company used some of the data from Invega to support the use of Xeplion.
Lithuanian: Kadangi vaistinio preparato su paliperidonu (Invega) rinkodaros teisė ES jau suteikta, bendrovė panaudojo kai kuriuos duomenis apie Invega Xeplion vartojimui pagrįsti.
English: Because the medicine is a prolonged release suspension, it also has the advantage of being given at monthly intervals.
Lithuanian: Kadangi šis vaistas yra pailginto atpalaidavimo suspensija, jis pranašesnis už kitus todėl, kad jį tereikia vartoti kartą per mėnesį.
English: Xeplion treatment starts with two injections, one week apart, to bring the blood levels of paliperidone up, followed by monthly maintenance injections.
Lithuanian: Gydymas Xeplion pradedamas nuo dviejų injekcijų, kurios atliekamos savaitės intervalu, siekiant padidinti paliperidono koncentraciją paciento kraujyje; vėliau kas mėnesį atliekamos palaikomosios injekcijos.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xeplion on 4 March 2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Xeplion rinkodaros teisę.
English: Paliperidone is an active breakdown product (metabolite) of risperidone, another antipsychotic medicine that has been used in the treatment of schizophrenia since the 1990s.
Lithuanian: Paliperidonas yra aktyvus risperidono - kito vaisto nuo psichozės, kuris naudojamas gydant šizofreniją nuo praėjusio amžiaus 10-ojo dešimtmečio, - skilimo produktas (metabolitas).
English: Two studies, involving 1,178 patients, compared Xeplion with risperidone long-acting injection (taken with oral risperidone supplements).
Lithuanian: Atliekant kitus du tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 178 pacientai, Xeplion buvo lyginamas su ilgalaikio veikimo risperidono injekcija (skiriama kartu su geriamaisiais risperidono papildais).
English: In four short-term studies the reductions in symptom scores were greater for patients receiving Xeplion than for those receiving placebo.
Lithuanian: Pagal šizofrenijos vertinimo skalę keturių trumpalaikių tyrimų metu pacientams, kurie vartojo Xeplion, pasireiškiantys simptomai susilpnėjo labiau, nei vartojusiems placebą.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Xeplion.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Xeplion Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Xeplion rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: The two initial injections are 150 mg on the first day
Lithuanian: Dvi pradinės injekcijos sušvirkščiamos pirmą (150 mg) ir aštuntą (100 mg) gydymo dieną.
English: Four of the studies, involving 1,774 adults with schizophrenia, compared Xeplion with placebo (a dummy treatment).
Lithuanian: Atliekant keturis iš šių tyrimų, kuriuose dalyvavo 1 774 šizofrenija sergantys suaugusieji, Xeplion buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
English: It is known as an ‘atypical' antipsychotic because it is different from the older antipsychotic medicines that have been available since the 1950s.
Lithuanian: Veiklioji Xeplion medžiaga paliperidonas yra vaistas nuo psichozės. Jis dar vadinamas atipiniu antipsichoziniu vaistu, nes skiriasi nuo seniau vartojamų antipsichozinių vaistų, kurių galima įsigyti nuo praėjusio amžiaus 6-ojo dešimtmečio.
English: How has Xeplion been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Xeplion?
English: Xeplion was more effective than placebo in reducing schizophrenia symptoms in the short-term.
Lithuanian: Taikant trumpalaikį gydymą, Xeplion buvo veiksmingesnis už placebą slopinant šizofrenijos sukeliamus simptomus.
English: How does Xeplion work?
Lithuanian: Kaip veikia Xeplion?
English: Paliperidone has been authorised in the European Union as Invega since 2007 as an oral treatment for schizophrenia.
Lithuanian: Paliperidono, kaip geriamojo vaistinio preparato nuo šizofrenijos, pavadinimu Invega, rinkodaros teisė Europos Sąjungoje suteikta 2007 m.
English: What is Xeplion used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Xeplion?
English: Xeplion was shown to be as effective as risperidone long-acting injection in reducing schizophrenia in one of the short-term studies.
Lithuanian: Atliekant vieną iš trumpalaikių tyrimų, nustatyta, kad Xeplion yra toks pat veiksmingas kaip ilgalaikio veikimo risperidono injekcija slopinant šizofrenijos simptomus.
English: This study looked at how well Xeplion prevented the relapse of severe symptoms.
Lithuanian: Šio tyrimo metu buvo analizuojamas Xeplion veiksmingumas siekiant išvengti sunkių šizofrenijos simptomų recidyvo.
English: Xeplion was also shown to be effective in preventing relapses in the longterm, with fewer patients in the Xeplion group having a relapse compared with the placebo group.
Lithuanian: Be to, tyrimuose nustatyta, kad Xeplion yra veiksmingas taikant ilgalaikę simptomų recidyvo profilaktikąXeplion grupėje šizofrenijos simptomai pasikartojo mažiau pacientų, negu placebo grupėje.
English: In Xeplion, paliperidone has been attached to a fatty acid that allows it to be released slowly after being injected.
Lithuanian: Xeplion sudėtyje esantis paliperidonas sujungtas su riebiąja rūgštimi, todėl sušvirkštus vaisto, jame esanti veiklioji medžiaga išsiskiria iš lėto.
English: How is Xeplion used?
Lithuanian: Kaip vartoti Xeplion?
English: Of these, akathisia and somnolence appear to be related to the dose.
Lithuanian: Akatizija ir mieguistumas priskirtini su doze susijusiems šalutiniams reiškiniams.
English: Implementation of the agreement by the Member States (submission of the variation type IB by the Marketing Authorisation Holder):
Lithuanian: Valstybės narės įgyvendina susitarimą (rinkodaros leidimo turėtojas pateikia paraišką dėl IB tipo variacijos):
English: Adoption of CMDh agreement:
Lithuanian: Priimamas CMD(h) susitarimas:
English: 17 June 2015
Lithuanian: birželio 17 d.
English: 16 October 2015
Lithuanian: spalio 16 d.
English: May 2015 CMDh meeting
Lithuanian: CMD(h) posėdis
English: It is used in the following ways:
Lithuanian: Jis gali būti skiriamas:
English: It is available as tablets (50 mg/850 mg and 50 mg/1,000 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (50 mg/850 mg ir 50 mg/1 000 mg).
English: Other information about Eucreas
Lithuanian: Kita informacija apie Eucreas
English: The full EPAR for Eucreas can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Eucreas EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Therefore, the Committee decided that the benefits of Eucreas are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: Todėl komitetas nusprendė, kad Eucreas nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.