FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kõrvalekalded laboratoorsete analüüside tulemustes TRAPSi, HIDSi/MKD ja FMFi patsientidel Neutrofiilid
Latvian: Izmaiņas laboratorisko testu rezultātos TRAPS, HIDS/MKD un FMF pacientiem Neitrofilie leikocīti
Estonian: Puuduvad andmed nii elusvaktsiinide toime kui ka infektsiooni sekundaarse ülekandumise kohta elusvaktsiinide manustamisel kanakinumabi saavatel patsientidel.
Latvian: Dati par dzīvo vakcīnu ietekmi un par sekundāru infekcijas pārnešanu ar dzīvām vakcīnām pacientiem, kuri saņem kanakinumabu nav pieejami.
Estonian: - Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil.
Latvian: - Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes.
Estonian: Kuidas Ilaris välja näeb ja pakendi sisu
Latvian: Ilaris ārējais izskats un iepakojums
Estonian: Kirjanduse andmetel on täiskasvanu eas alanud Stilli tõve patsientide ohutusprofiil eeldatavasti sarnane SJIA patsientide ohutusprofiiliga.
Latvian: Drošuma profils AOSD pacientiem, pamatojoties uz literatūras datiem, ir sagaidāms līdzīgs kā sJIA pacientiem.
Estonian: Üldiselt ei olnud lastel kanakinumabi ohutus- ja taluvusprofiilis kliiniliselt olulisi erinevusi võrreldes üldpopulatsiooniga.
Latvian: Kopumā pediatriskiem pacientiem, salīdzinot ar kopējo populāciju, nebija klīniski nozīmīgas kanakinumaba drošuma un panesamības profila atšķirības.
Estonian: - III osa: Patsiendid, kes läbisid 16-nädalase raviperioodi, ning keda loeti ravivastusega patsientideks, randomiseeriti seejärel 24-nädalasesse topeltpimendatud ravi lõpetamise perioodi, mille käigus manustati neile kanakinumabi 150 mg (2 mg/kg patsientidele kehakaaluga ≤ 40 kg) s.c. või platseebot iga 8 nädala järel.
Latvian: - III daļa: pacienti, kuri pabeidza 16 nedēļu ārstēšanu un bija klasificēti kā tie, kuriem ir atbildes reakcija, bija atkārtoti randomizēti 24 nedēļu dubultmaskētam zāļu lietošanas pārtraukšanas periodam, kura laikā viņi saņēma kanakinumabu 150 mg (2 mg/kg pacienti ar ķermeņa masu ≤ 40 kg) s.c. vai placebo ik pēc 8 nedēļām.
Estonian: Ravimi ühekordne annus manustatakse iga kaheksa nädala järel subkutaanse süstena.
Latvian: To ievada ik pēc astoņām nedēļām kā vienreizēju devu subkutānas injekcijas veidā.
Estonian: Kanakinumabi tuleb kasutada podagrahoogude raviks vaid vajadusel.
Latvian: Kanakinumabu jālieto kā terapija pēc vajadzības, lai ārstētu podagriska artrīta lēkmes.
Estonian: Palavik, mis kestab üle 3 päeva või muud sümptomid, mis võivad viidata tõsisele infektsioonile.
Latvian: Nekavējoties izstāstiet savam ārstam, ja novērojat kādu no zemāk minētajām blakusparādībām: drudzis, kas ilgst vairāk nekā 3 dienas vai jebkādi citi simptomi, kas var liecināt par nopietnu infekciju.
Estonian: Üldises uuringupopulatsioonis oli ULT patsientidel ravitulemus (valu vähenemine ja järgnevate podagra ägenemiste riski vähenemine) vähem väljendunud kui mitte ULT patsientidel.
Latvian: Kopējā pētījuma populācijā pacientiem ar UMT bija mazāk izteiktas atšķirības gan sāpju intensitātes mazināšanā, gan sekojošu podagriskā artrīta lēkmju riska mazināšanā, salīdzinot ar pacientiem bez UMT.
Estonian: Ilarist süstitakse ühekordse annusena iga 4 nädala järel.
Latvian: Ilaris injicē ik pēc 4 nedēļām vienreizējas devas veidā.
Estonian: Võib kaaluda teise 300 mg või 4 mg/kg annuse manustamist
Latvian: Var apsvērt iespēju ievadīt papildus 300 mg vai 4 mg/kg devu
Estonian: Seetõttu võib tugevatoimelise tsütokiine pärssiva ravi, nagu kanakinumabi kasutuselevõtmise järgselt CYP450 ekspressioon pöörduda.
Latvian: Tādējādi CYP450 ekspresiju var atjaunot spēcīgu citokīnu inhibitoru, piemēram, kanakinumaba, terapijas sākšana.
Estonian: Veenduge, et süstlas on 1,0 ml vett, seejärel võtke nõel viaalist välja (osa vett jääb viaali alles).
Latvian: Pārliecinieties, vai šļircē ir 1,0 ml ūdens, tad izvelciet adatu no flakona.
Estonian: Hüperimmunoglobuliin D sündroom (HIDS)/mevalonaadi kinaasi puudulikkus (MKD) Ilaris on näidustatud hüperimmunoglobuliin D sündroomi (HIDS)/mevalonaadi kinaasi puudulikkuse raviks.
Latvian: hiperimunoglobulīna D sindroms (HIDS)/mevalonāta kināzes deficīts (MKD) Ilaris paredzēts hiperimunoglobulīna D sindroma (HIDS)/mevalonāta kināzes deficīta (MKD) ārstēšanai;
Estonian: Kanakinumabi näiv kliirens (CL/F) tõuseb koos kehakaaluga.
Latvian: Kanakinumaba šķietamais klīrenss (CL/F) palielinās atkarībā no ķermeņa masas.
Estonian: Pärast 4 mg/kg korduvat manustamist iga 4 nädala järel oli kanakinumabi akumulatsiooni määr SJIA patsientidel 1,6-kordne.
Latvian: Kanakinumaba uzkrāšanas koeficients pēc atkārtotas 4 mg/kg ievadīšanas ik pēc 4 nedēļām bija 1,6 sJIA pacientiem.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja (ägenemine) - patsientide osakaal, kellel oli haiguse ägenemine taandunud 15. päeval, ning kellel ei tekkinud ülejäänud 16-nädalase raviperioodi jooksul uut ägenemist FMF
Latvian: Primārais mērķa kritērijs (paasinājums) - pacientu īpatsvars, kuriem 15. dienā izzuda pētāmās slimības paasinājums un kuriem atlikušajā 16. nedēļu ārstēšanas periodā nebija jaunu slimības paasinājumu
Estonian: Sobivad süstekohad on järgmised: reie ülaosa, kõht, käsivarre ülaosa või tuharad.
Latvian: Injekcijai piemērotas šādas vietas: augšstilbs, vēders, augšdelms vai gurns.
Estonian: Hiire hiirevastasel IL-1 beeta antikehal ei olnud ebasoodsaid toimeid isaste või emaste hiirte viljakusele (vt lõik 5.3).
Latvian: Peles pret-peļu IL-1 bēta antivielām nebija nevēlamas ietekmes uz peļu tēviņu un mātīšu fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Estonian: - Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate, et lahus ei ole selge kuni küütlev või sisaldab võõrosakesi.
Latvian: - Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka šķīdums nav dzidrs vai opalescējošs, vai ka tas satur daļiņas.
Estonian: ACR100
Latvian: ARK100
Estonian: Kirjanduse andmetel on efektiivsus ja ohutus täiskasvanu eas alanud Stilli tõvega patsientidel eeldatavasti sarnane efektiivsusega SJIA patsientidel.
Latvian: Efektivitāte un drošuma profils AOSD pacientiem, pamatojoties uz literatūras datiem, ir sagaidāms līdzīgs kā sJIA pacientiem.
Estonian: Kui teil on CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF või Stilli tõbi (täiskasvanu eas alanud Stilli tõbi või SJIA) ja olete unustanud Ilarise annuse süstida, süstige järgmine annus niipea kui meelde tuleb.
Latvian: Ja Jums ir CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF vai Stilla slimība (AOSD vai sJIA) un esat aizmirsis ievadīt Ilaris devu, injicējiet nākamo devu, līdzko atceraties.
Estonian: Üldiselt ei olnud lastel võrreldes üldise CAPS populatsiooniga (nii täiskasvanud patsiendid kui ka lapsed, N=211) kanakinumabi ohutus- ja taluvuprofiilis kliiniliselt olulist erinevust, sealhulgas infektsioonide üldine esinemissagedus ja raskus.
Latvian: Kopumā kanakinumaba drošuma un panesamības profils, tai skaitā kopējā infekcijas gadījumu sastopamība un smaguma pakāpe, pediatrijas pacientiem klīniski nozīmīgi neatšķīrās no kopējās CAPS populācijas (sastāv no pieaugušiem un pediatrijas pacientiem, N=211).
Estonian: Kui saavutatakse täielik ravivastus, on säilitusannus: 4 mg/kg iga 4 nädala järel
Latvian: Ja ir sasniegta pilnīga ārstēšanas atbildes reakcija, uzturošā deva: 4 mg/kg ik pēc 4 nedēļām
Estonian: Neutropeenia või leukopeeniaga patsientidel ei tohi kanakinumabiga ravi alustada.
Latvian: Ārstēšanu ar kanakinumabu nedrīkst uzsākt pacientiem ar neitropēniju vai leikopēniju.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel ei ole Ilarise kasutamist uuritud.
Latvian: Aknu darbības traucējumi Ilaris nav pētīts pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Estonian: Kui 7 päeva pärast annuse suurendamist ei ole saavutatud kliinilist ravivastust, võib kaaluda kanakinumabi kolmanda 300 mg või 4 mg/kg annuse manustamist.
Latvian: Ja 7 dienas pēc devas palielināšanas netiek sasniegta apmierinoša klīniskā atbildes reakcija, var apsvērt iespēju ievadīt trešo kanakinumaba 300 mg vai 4 mg/kg devu.
Estonian: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF või Stilli tõbi (täiskasvanu eas alanud Stilli tõbi või SJIA): Ilarise kasutamist tuleb jätkata senikaua, kui arst soovitab.
Latvian: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF vai Stilla slimība (AOSD vai sJIA): Jums jāturpina lietot Ilaris tik ilgi, cik teiks ārsts.
Estonian: Stilli tõbi (täiskasvanu eas alanud Stilli tõbi ja SJIA) Soovitatav Ilarise annus Stilli tõvega (täiskasvanu eas alanud Stilli tõbi või SJIA) patsientidele kehakaaluga 7,5 kg ja rohkem on 4 mg/kg (maksimaalselt kuni 300 mg).
Latvian: Pacientiem ar Stilla slimību (AOSD vai sJIA) un ķermeņa masu 7,5 kg un vairāk ieteicamā Ilaris deva ir 4 mg/kg (maksimāli līdz 300 mg).
Estonian: - II osa: Haiguse ägenemise tekkimisel randomiseeriti patsiendid saama ravi 16-nädalases topeltpimendatud platseebokontrolliga raviperioodil, mille vältel manustati neile kas subkutaanselt (s.c.) 150 mg kanakinumabi (2 mg/kg patsientidele kehakaaluga ≤ 40 kg) või platseebot iga 4 järel.
Latvian: - II daļa: pacientus ar slimības paasinājumu randomizēja 16 nedēļu dubultmaskētam, placebo kontrolētam ārstēšanas periodam, kura laikā viņi saņēma vai nu kanakinumabu 150 mg (2 mg/kg pacienti ar ķermeņa masu ≤ 40 kg) subkutāni (s.c.), vai placebo ik pēc 4 nedēļām.
Estonian: Kui saavutatakse täielik ravivastus, on säilitusannus: 300 mg iga 4 nädala järel
Latvian: Ja ir sasniegta pilnīga ārstēšanas atbildes reakcija, uzturošā deva: 300 mg ik pēc 4 nedēļām
Estonian: 16 nädalat pärast raseduse ajal saadud viimast kanakinumabi annust ei soovitata elusvaktsiine manustada vastsündinutele, kes on in utero kokku puutunud kanakinumabiga.
Latvian: Tomēr dzīvu vakcīnu lietošana jaundzimušiem, kuri in utero ir bijuši pakļauti kanakinumaba ietekmei, nav ieteicama 16 nedēļas pēc pēdējās kanakinumaba devas mātei pirms bērna dzimšanas.
Estonian: Kui te ravi Ilarisega lõpetate, võib haigus süveneda.
Latvian: Ilaris lietošanas pārtraukšana var pasliktināt Jūsu stāvokli.
Estonian: Arst arutab teiega võimalikke riske, mis on seotud Ilarise kasutamisega enne rinnaga toitmist.
Latvian: Pirms bērna barošanas ar krūti ārsts apspriedīs ar Jums iespējamo ar Ilaris lietošanu saistīto risku.
Estonian: Pöörake viaal ja süstal tagurpidi ja tõstke silmade kõrgusele.
Latvian: Apgrieziet flakonu kopā ar šļirci otrādi un paceliet acu līmenī.
Estonian: - Kui te ei ole saavutanud piisavat ravivastust 7 päevaga, võib arst kaaluda teile täiendava annuse (150 mg või 2 mg/kg) manustamist.
Latvian: - Ja pēc 7 dienām Jums nav pietiekama atbildes reakcija uz ārstēšanu, ārsts var nozīmēt atkārtotu 150 mg vai 2 mg/kg devu.
Estonian: Süstelahuse pulber.
Latvian: Spirta salvetes.
Estonian: Tabel 3 Efektiivsuse näitajate kokkuvõte III faasi uuringu keskses platseebokontrolliga raviperioodis (II osa)
Latvian: 3. tabula Efektivitātes kopsavilkums tabulas veidā galvenajā III fāzes pētījumā, randomizētā, placebo kontrolētajā ārstēšanas periodā (II daļā)
Estonian: Kanakinumabi efektiivsus ja ohutus noortel täiskasvanud SJIA patsientidel vanuses 16 kuni 20 aastat on vastavuses efektiivsuse ja ohutusega alla 16-aastastel patsientidel.
Latvian: Gados jauniem sJIA pacientiem vecumā no 16 līdz 20 gadiem kanakinumaba efektivitāte un drošums bija atbilstoši tam, kas novērots pacientiem jaunākiem par 16 gadiem.
Estonian: Üldiselt ei olnud lastel kanakinumabi efektiivsus-, ohutus- ja taluvusprofiilis kliiniliselt olulisi erinevusi võrreldes üldise CAPS populatsiooniga.
Latvian: Kopumā kanakinumaba efektivitātes, drošuma un panesamības profils pediatrijas pacientiem klīniski nozīmīgi neatšķīrās no kopējās CAPS populācijas.
Estonian: TRAPS, HIDS/MKD ja FMF
Latvian: TRAPS, HIDS/MKD un FMF
Estonian: ACR50
Latvian: ARK50
Estonian: - Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et lahus ei ole selge kuni küütlev või sisaldab võõrosakesi.
Latvian: - Nelietojiet zāles, ja ievērojat, ka šķīdums nav dzidrs vai opalescējošs, vai ka tas satur daļiņas.
Estonian: Ärge kasutage Ilarist kui olete kanakinumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Latvian: Nelietojiet Ilaris šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret kanakinumabu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir vai Jums ir aizdomas par aktīvu un smagu infekciju.
Estonian: Ilarise soovitatav algannus on: - Täiskasvanud ja 2-aastased või vanemad lapsed
Latvian: Ieteicamā Ilaris sākuma deva pacientiem ir: - pieaugušie un 4 gadus veci vai vecāki bērni:
Estonian: Oluline ettevalmistus - Leidke puhas koht ettevalmistumiseks ja enda süstimiseks.
Latvian: Atrodiet tīru vietu, kur sagatavot un ievadīt sev injekciju.
Estonian: Ilaris 150 mg/ml süstelahus canakinumabum s.c.
Latvian: Ilaris 150 mg/ml injekcija canakinumabum s.c.
Estonian: Kanakinumabi kasutamine koos tuumori nekroosi faktori (TNF) inhibiitoritega ei ole soovitatav, sest see võib suurendada raskete infektsioonide tekkeriski (vt lõik 4.5).
Latvian: TNF) inhibitoriem nav ieteicama, jo tas paaugstina smagu infekciju risku (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Estonian: Eakad Annuse kohandamine ei ole vajalik.
Latvian: Gados vecāki pacienti Deva nav jāpielāgo.
Estonian: Avage süstenõela sisaldav pakend ja kinnitage nõel süstla külge.
Latvian: Atveriet injekcijas adatas iepakojumu un piestipriniet adatu šļircei.
Estonian: ACR70
Latvian: ARK70
Estonian: Ilaris võib põhjustada teil pöörlemistunnet (pearinglus või vertigo) või tugevat väsimust (asteenia).
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ārstēšana ar Ilaris var izraisīt griešanās sajūtu (reibonis vai vertigo) vai izteiktu nogurumu (astēniju).
Estonian: Näiv kliirens kg kehakaalu kohta (CL/F kg kohta) oli võrreldav podagra ja CAPS rühma vahel (0,004 l/d/kg).
Latvian: Šķietamais klīrenss attiecībā pret kilogramu ķermeņa masas (CL/F uz kg) podagriskā artrīta un CAPS pacientu grupās bija līdzīgs (0,004 l/d/kg).
Estonian: Süstlanõel ei tohi olla veel lahuse sees.
Latvian: Šajā brīdī adatai nav jāatrodas šķidrumā.
Estonian: Tõmmake süstla kolb aeglaselt õige tähiseni (süstitav kogus), täites süstla Ilarise lahusega.
Latvian: 19. Lēnām velciet šļirces virzuli līdz pareizajai atzīmei (ievadāmajam daudzumam), piepildot šļirci ar Ilaris šķīdumu.
Estonian: Üks viaal sisaldab 150 mg kanakinumabi* (canakinumabum).
Latvian: Vienā flakonā ir 150 mg kanakinumaba (canakinumabum)*.
Estonian: Stilli tõbi (täiskasvanu eas alanud Stilli tõbi ja SJIA) Kanakinumabi soovitatav annus kehakaaluga ≥ 7,5 kg Stilli tõvega (täiskasvanu eas alanud Stilli tõbi ja SJIA) patsientidel on 4 mg/kg (maksimaalselt 300 mg) manustatuna iga nelja nädala järel subkutaanse süstena.
Latvian: Ieteicamā kanakinumaba deva Stilla slimības (AOSD un sJIA) pacientiem ar ķermeņa masu ≥ 7,5 kg ir 4 mg/kg (maksimālā deva līdz 300 mg), ievadot ik pēc četrām nedēļām subkutānas injekcijas veidā.
Estonian: Kontrollige kõlblikkusaega viaalil ja süstaldel.
Latvian: Pārbaudiet derīguma termiņu uz flakona un šļirces.
Estonian: Ärge puutuge nõelu ega viaali ülaosa.
Latvian: Nepieskarieties adatām vai flakona galam.
Estonian: Eemaldage ülekandenõel ettevaatlikult viaalist ja asetage nõelale tagasi selle kate, nagu on juhendanud tervishoiutöötaja või apteeker.
Latvian: Uzmanīgi izvelciet pārliešanas adatu no flakona un uzlieciet adatai uzgali, kā Jums norādījis veselības aprūpes speciālists vai farmaceits.
Estonian: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD ja FMF
Latvian: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD un FMF
Estonian: Kanakinumabiga ravitud patsientidel on kirjeldatud oportunistlike infektsioonide esinemist (vt lõik 4.4).
Latvian: Ziņots par oportūnistiskām infekcijām pacientiem, kuri ārstēti ar kanakinumabu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Kui patsientidel ei ole 7 päeva pärast ravi alustamist saavutatud kliinilist ravivastust, võib kaaluda kanakinumabi teise 150 mg või 2 mg/kg annuse manustamist.
Latvian: Ja 7 dienu laikā pēc terapijas uzsākšanas nav sasniegta vēlamā klīniskā atbildes reakcija, var apsvērt iespēju ievadīt otru kanakinumaba 150 mg vai 2 mg/kg devu.
Estonian: Kanakinumabi pikaajalise ohutuse ja efektiivsuse andmete kogumiseks CAPS diagnoosiga täiskasvanutelt ja lastelt, kes said kanakinumabi tavaravina, viidi läbi 6-aastane vaatlusuuring.
Latvian: Tika veikts 6 gadus ilgs novērošanas reģistra pētījums, lai iegūtu datus par kanakinumaba terapijas ilgtermiņa drošumu un efektivitāti, ārstējot pediatriskos un pieaugušos CAPS pacientus ikdienas klīniskajā praksē.
Estonian: Ilaris 150 mg/ml süstelahus on pakendatud üksikannustena viaalidesse ühekaupa kasutamiseks.
Latvian: Ilaris 150 mg/ml šķīdums injekcijām tiek piegādāts vienreizējas lietošanas flakonā individuālai lietošanai.
Estonian: Vajutage kolb ettevaatlikult alla, kuni kogu õhk on viaali süstitud.
Latvian: Lēnām spiediet virzuli līdz galam, kamēr viss gaiss nav ievadīts flakonā.
Estonian: Kui nõel on kogu ulatuses nahas, vajutage süstla kolb aeglaselt alla, kuni silinder on tühi.
Latvian: Turiet adatu līdz galam ādā, kamēr lēnām spiežat šļirces virzuli, līdz korpuss ir tukšs.
Estonian: Eemaldage ülekandenõel süstla küljest.
Latvian: Noņemiet pārliešanas adatu no šļirces.
Estonian: Süstelahus (lamineeritud klorobutüülkummist) korgi ja (alumiiniumist) äratõmmatava sulguriga viaalis (I tüüpi klaasist viaal).
Latvian: Šķīduma injekcijām flakonā (I hidrolītiskās klases stikla) ar aizbāzni (laminēta hlorbutilgumija) un noņemamu vāciņu (alumīnijs).
Estonian: Stilli tõbi (täiskasvanu eas alanud Stilli tõbi ja SJIA)
Latvian: Stilla slimība (AOSD un sJIA)
Estonian: Podagra ravi Kanakinumabi ei tohi manustada ägeda infektsiooni ajal.
Latvian: Podagriska artrīta ārstēšana Kanakinumabu nedrīkst ievadīt pacientiem ar aktīvu infekciju.
Estonian: Hävitage see vastavalt tervishoiutöötajalt või apteekrilt saadud juhistele.
Latvian: Izmetiet to kā norādījis veselības aprūpes speciālists vai farmaceits.
Estonian: Kui patsientidel algannusega 150 mg või 2 mg/kg ei ole 7 päeva pärast ravi alustamist saavutatud kliinilist ravivastust (lööbe ja muude üldiste põletikunähtude taandumist), võib kaaluda kanakinumabi teise 150 mg või 2 mg/kg annuse manustamist.
Latvian: Pacientiem ar sākuma devu 150 mg vai 2 mg/kg var apsvērt iespēju ievadīt otro kanakinumaba 150 mg vai 2 mg/kg devu, ja 7 dienas pēc ārstēšanas uzsākšanas netiek sasniegta apmierinoša klīniskā atbildes reakcija (niezes un citu iekaisuma vispārējo simptomu izzušana).
Estonian: Kokku 243 CAPS patsienti (85 last vanusese ≥ 2 kuni ≤ 17 aastat ja 158 täiskasvanut vanuses ≥ 18 aastat) said pikaajalise registriuuringu raames (ravimiga kokkupuude keskmiselt 3,8 aastat) tavapärast kliinilist ravi kanakinumabiga.
Latvian: Ilgtermiņa reģistra pētījumā (vidējais kanakinumaba iedarbības ilgums 3,8 gadi) ikdienas klīniskajā praksē ar kanakinumabu kopā ārstēti 243 CAPS pacienti (85 pediatriskie pacienti vecumā no ≥ 2 līdz ≤ 17 gadiem un 158 pieaugušie pacienti vecumā ≥ 18 gadiem).
Estonian: Ilarise ise süstimine või patsiendile Ilarise süstimine Kui teil on CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF või Stilli tõbi (täiskasvanu eas alanud Stilli tõbi või SJIA), või te olete sellise seisundiga patsiendi hooldaja, võite Ilarist ise süstida pärast õige süstimistehnika õppimist.
Latvian: Ilaris injicēšana sev vai Ilaris injicēšana pacientam Ja Jūs esat pacients, kuram ir CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF vai Stilla slimība (AOSD vai sJIA), vai esat pacienta, kuram ir kāda no šīm slimībām, aprūpētājs, pēc atbilstošas apmācības par pareizu injicēšanas tehniku Jūs varat pats injicēt Ilaris.
Estonian: Kanakinumabi soovitatav annus täiskasvanud podagraga patsientidel on 150 mg manustatuna hoo ajal subkutaanselt ühekordse annusena.
Latvian: Pieaugušiem podagriskā artrīta pacientiem ieteicamā kanakinumaba deva ir 150 mg, ko ievada kā vienreizēju devu subkutānas injekcijas veidā lēkmes laikā.
Estonian: Ilaris on näidustatud tuumori nekroosi faktori (TNF) retseptoriga seotud perioodiliste sündroomide raviks.
Latvian: ar audzēju nekrozes faktora receptoriem saistīts periodisks sindroms (Tumour necrosis factor receptor associated periodic syndrome, TRAPS) Ilaris paredzēts ar audzēju nekrozes faktora (tumour necrosis factor, TNF) receptoriem saistīta periodiska sindroma (TRAPS) ārstēšanai;
Estonian: • 4 mg/kg patsientidele kehakaaluga vähemalt 7,5 kg
Latvian: • 4 mg/kg pacientiem ar ķermeņa masu ≥ 7,5 kg.
Estonian: Süstelahuse pulber (kaetud klorobutüülkummist) korgi ja (alumiiniumist) äratõmmatava sulguriga viaalis (I tüüpi klaasist viaal).
Latvian: Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai flakonā (I hidrolītiskās klases stikla) ar aizbāzni (pārklāta hlorbutilgumija) un noņemamu vāciņu (alumīnijs).
Estonian: Veenduge, et kogu lahus on viaali põhjas.
Latvian: 13. Paskatieties, vai viss šķīdums ir flakona dibenā.
Estonian: Kui 7 päeva järel saavutatakse täielik ravivastus, tuleb jätkata säilitusannusega: 600 mg või 8 mg/kg iga 8 nädala järel
Latvian: Ja pilnīga ārstēšanas atbildes reakcija pēc 7 dienām, uzturošā deva: 600 mg vai 8 mg/kg ik pēc 8 nedēļām
Estonian: Soovituslik Ilarise annus täiskasvanud podagraga patsientidel on 150 mg üksikannusena manustatuna podagrahoo ajal.
Latvian: Ieteicamā Ilaris deva pieaugušiem pacientiem ar podagrisku artrītu ir 150 mg, kas tiek ievadīti vienreizējas devas veidā podagriskā artrīta lēkmes laikā.
Estonian: - Tuumori nekroosi faktori retseptoriga seotud perioodilised sündroomid (TRAPS), - Hüperimmunoglobuliin D sündroom (HIDS), mida teatakse ka kui mevalonaadi kinaasi puudulikkus (MKD), - Perekondlik Vahemere palavik (FMF): Ilarist kasutatakse perekondliku Vahemere palaviku raviks.
Latvian: • smagas ģimenes aukstuma autoiekaisuma sindroma (familial cold autoinflammatory syndrome; FCAS)/ģimenes aukstuma nātrenes (familial cold urticaria; FCU) formas, kas izpaužas ar pazīmēm un simptomiem, kas pārsniedz aukstuma izraisītus nātrenes veida ādas izsitumus; - ar audzēju nekrozes faktora receptoriem saistītu periodisku sindromu (TRAPS); - hiperimunoglobulīna D sindromu (HIDS) (zināms arī kā mevalonāta kināzes deficīts (MKD)); - ģimenes Vidusjūras drudzi (FMF): Ilaris lieto, lai ārstētu FMF.
Estonian: Täiendav kanakinumabi farmakokineetika analüüs 6 CAPS diagnoosiga alla 2-aastasel lapsel näitas, et farmakokineetika on sarnane lastega vanuses 2...4 aastat.
Latvian: Papildus farmakokinētikas analīzes liecināja, ka kanakinumaba farmakokinētika 6 CAPS pediatrijas pacientiem vecumā līdz 2 gadiem bija līdzīga farmakokinētikai pediatriskiem pacientiem no 2 līdz 4 gadu vecumam.
Estonian: Farmakokineetilised omadused on CAPSi, TRAPSi, HIDSi/MKD, FMFi ja SJIA patsientide populatsioonides sarnased.
Latvian: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF un sJIA pediatrisko pacientu grupās farmakokinētiskās īpašības ir līdzīgas.
Estonian: Kui selle tulemusena saavutatakse täielik ravivastus, tuleb ravi jätkata suurema annusega: 300 mg (või 4 mg/kg patsientidele kehakaaluga ≤ 40 kg) iga 4 nädala järel.
Latvian: Ja pēc tās tiek sasniegta pilna atbildes reakcija, jāturpina dozēšanas shēma ar palielinātu - 300 mg (vai 4 mg/kg pacientiem ar ķermeņa masu ≤ 40 kg) devu ik pēc 4 nedēļām.
Estonian: Asetage tagasi ülekandenõela kate, nagu on juhendanud tervishoiutöötaja või apteeker.
Latvian: Uzlieciet pārliešanas adatai uzgali kā norādījis Jūsu veselības aprūpes speciālists vai farmaceits.
Estonian: • Krüopuriiniga seotud perioodilised sündroomid (CAPS),
Latvian: • ar kriopirīnu saistītus periodiskus sindromus (cryopyrin-associated periodic syndromeCAPS),
Estonian: Ilaris 150 mg süstelahuse pulber on pakendatud üksikannustena viaalidesse ühekaupa kasutamiseks.
Latvian: Ilaris 150 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai tiek piegādāts vienreizējas lietošanas flakonā individuālai lietošanai.
Estonian: - Pärast ravimi valmistamist (manustamiskõlblikuks muutmist) tuleb see kohe ära kasutada.
Latvian: - Pēc šķīduma sagatavošanas to ieteicams nekavējoties izlietot.
Estonian: - Kui lahust ei kasutata kohe pärast valmistamist, tuleb seda hoida külmkapis (2 °C...8 °C) ja kasutada ära 24 tunni jooksul.
Latvian: - Ja nelietojat uzreiz pēc sajaukšanas, šķīdums jāglabā ledusskapī (2°C - 8°C) un jāievada
Estonian: Sisestage nõel läbi kummikorgi keskosa vee viaali.
Latvian: Ieduriet adatu ūdens flakonā cauri gumijas aizbāžņa centram.
Estonian: Võib kaaluda teise 2 mg/kg annuse manustamist
Latvian: Var apsvērt iespēju ievadīt papildus 2 mg/kg devu
Estonian: Lugege see juhend lõpuni, enne kui alustate ravimi süstimist.
Latvian: Pirms injekcijas izlasiet visu šo instrukciju.
Estonian: Kui 7 päeva järel saavutatakse täielik ravivastus, tuleb jätkata säilitusannusega: 8 mg/kg iga 8 nädala järel
Latvian: Ja pilnīga ārstēšanas atbildes reakcija pēc 7 dienām, uzturošā deva: 8 mg/kg ik pēc 8 nedēļām