FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se sta utilizzando contraccettivi ormonali, deve utilizzare anche un cosiddetto metodo di barriera (profilattico o diaframma) (vedere paragrafo "Gravidanza e allattamento").
Hungarian: Ha hormonális fogamzásgátlót használ, úgynevezett barrier elvű fogamzásgátlást (pl. óvszert vagy pesszáriumot) is alkalmaznia kell. (Lásd a „Terhesség és szoptatás" című részt).
Italian: Tromboembolismo venoso (TEV)
Hungarian: Vénás thromboembolia (VTE)
Italian: Il tempo alla ricaduta (92 vs 326 giorni-basato sul 25o percentile) è stato quindi significativamente più lungo nel gruppo cariprazina rispetto al gruppo placebo (p = 0,009).
Hungarian: percentilis alapján) tehát szignifikánsan hosszabb volt a kariprazin csoportban, mint a placebo csoportban (p = 0,009).
Italian: Pazienti con problemi renali o di fegato
Hungarian: Vese- vagy májproblémákkal érintett betegek
Italian: - depressione - confusione improvvisa e grave - sensazione di capogiro - sensazioni spiacevoli, anomale al tatto - sonnolenza, mancanza di energia o mancanza di interesse nel fare le cose - movimenti involontari, più comunemente della lingua o della faccia.
Hungarian: - depresszió - hirtelen és súlyos zavarodottság - forgó jellegű szédülés - a tapintásérzés kellemetlen, kóros megváltozása - aluszékonyság, nagyfokú levertség, cselekvésre képtelen állapot - akaratlan mozgások, leggyakrabban a száj, a nyelv vagy az arc mozgása.
Italian: RECORDATI S.p.A. Tel: + 39 02 487871
Hungarian: Tel: + 39 02 487871
Italian: L'esposizione (AUC di cariprazina totale) al livello di dose senza effetti avversi osservati (No Observed Adverse Effect Level, NOAEL) per la tossicità oculare è 4,2 volte rispetto all'esposizione clinica AUC alla massima dose raccomandata per l'uomo (Maximum
Hungarian: A megfigyelhető mellékhatást még nem okozó dózisszinten (NOAEL) az expozíció (az összkariprazin AUC értéke) az ocularis toxicitás szempontjából 4,2-szerese a napi 6 mg-os legnagyobb ajánlott humán dózisnál észlelt klinikai AUC expozíciónak.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE reagila 4,5 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK reagila 4,5 mg
Italian: Recordati Hellas Pharmaceuticals S.A. Τηλ: + 30 210-6773822 (Ελλάδα)
Hungarian: Τηλ: + 30 210-6773822 (Ελλάδα)
Italian: Negli studi a breve termine l'incidenza di EPS è stata osservata nel 27%; 11,5%, 30,7% e 15,1% nei pazienti trattati con cariprazina, placebo, risperidone e aripiprazolo rispettivamente.
Hungarian: Rövid távú vizsgálatokban az extrapiramidális tünetek incidenciája a kariprazinnal kezelt betegeknél 27%, a placebóval kezelt betegeknél 11,5%, a riszperidonnal kezelt betegeknél 30,7% és az aripiprazollal kezelt betegeknél 15,1% volt.
Italian: L'uso di cariprazina non è raccomandato nei pazienti con insufficienza epatica grave (vedere paragrafo 5.2).
Hungarian: A kariprazin alkalmazása nem javasolt súlyos vesekárosodással élő betegeknél (lásd 5.2 pont).
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene anche Rosso allura AC (E129).
Hungarian: 3 SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Alluravörös AC-t (E 129) is tartalmaz.
Italian: Anche dopo l'interruzione del trattamento, il metodo contraccettivo deve essere usato per almeno 10 settimane dopo la sua ultima dose di Reagila.
Hungarian: A kezelés leállítása után is, a Reagila utolsó adagjának bevételétől számítva még legalább 10 hétig kell fogamzásgátlást alkalmazni.
Italian: Esiste un rischio lieve o moderato che questo medicinale possa influenzare la capacità di guidare e di usare macchinari.
Hungarian: A kariprazin kis vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Italian: Il parkinsonismo è stato riscontrato nel 5,2% e 7,4% dei pazienti trattati con cariprazina e risperidone rispettivamente.
Hungarian: Parkinsonismust a kariprazinnal kezelt betegek 5,2%-ánál és a riszperidonnal kezelt betegek 7,4%-ánál tapasztaltak.
Italian: si rivolga al medico.
Hungarian: Szóljon kezelőorvosának,
Italian: Tel: +371 67845338
Hungarian: pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67845338
Italian: Biossido di titanio (E 171)
Hungarian: Titán-dioxid (E 171) Zselatin
Italian: Variazioni di peso
Hungarian: Testsúlyváltozások
Italian: Nello studio con sintomi negativi EPS è stato riportato in 14,3% nel gruppo cariprazina e 11,7% in pazienti trattati con risperidone.
Hungarian: A negatív tünet vizsgálatban a kariprazin csoport betegeinek 14,3%-ánál, míg a riszperidon csoport betegeinek 11,7%-ánál számoltak be extrapiramidális tünetekről.
Italian: Reagila 3 mg, 4,5 mg, 6 mg capsule rigide contengono rosso allura AC (E129).
Hungarian: A Reagila 3 mg, 4,5 mg, 6 mg kemény kapszula alluravörös AC-t (E 129-et) tartalmaz.
Italian: Disturbi del sonno1
Hungarian: Alvászavarok1 Szorongás
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE reagila 1,5 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK reagila 1,5 mg
Italian: ° aumento del livello di creatinfosfochinasi nel sangue
Hungarian: Pajzsmirigy stimuláló hormon csökkent szintje a vérben
Italian: IC 95% p-value
Hungarian: 95% CI
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.*
Italian: L'acatisia è un disturbo del movimento caratterizzato da una sensazione di irrequietezza interiore e da una necessità impellente di essere costantemente in movimento, oltre che da azioni come dondolarsi da in piedi o da seduti, alzare i piedi come se si stesse camminando sul posto e accavallare o scavallare le gambe da seduti.
Hungarian: Az akathisia belső nyugtalansággal és a folyamatos mozgás iránti ellenállhatatlan kényszerrel járó mozgászavar, amelynek további tünetei a test hintázása álló vagy ülő helyzetben, helyben járás, valamint ülő helyzetben a lábak folytonos keresztbe rakása.
Italian: Reagila 1,5 mg capsule rigide Reagila 3 mg capsule rigide Reagila 4,5 mg capsule rigide Reagila 6 mg capsule rigide cariprazina
Hungarian: Reagila 1,5 mg kemény kapszula Reagila 3 mg kemény kapszula Reagila 4,5 mg kemény kapszula Reagila 6 mg kemény kapszula kariprazin
Italian: Acatisia è stata riportata nel 13,6%, 5,1%, 9,3% e 9,9% in pazienti trattati con cariprazina, placebo, risperidone e aripiprazolo rispettivamente.
Hungarian: Akathisiát a kariprazinnal kezelt betegek 13,6%-ánál, a placebóval kezelt betegek 5,1%-ánál, a riszperidonnal kezelt betegek 9,3%-ánál és az aripiprazollal kezelt betegek 9,9%-ánál jelentettek.
Italian: Cariprazina non è stata valutata in pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina <30 mL/min) (vedere paragrafo 4.2).
Hungarian: A kariprazint nem vizsgálták súlyos (CrCl < 30 ml/perc) vesekárosodással élő betegek esetében (lásd 4.2 pont).
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE reagila 6 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK reagila 6 mg
Italian: Disturbo dell'accomodazio ne
Hungarian: Akkomodációs zavar
Italian: Si rivolga al suo medico.
Hungarian: Ebben az esetben szóljon kezelőorvosának.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 emberből több mint 1-et érinthetnek)
Italian: Parkinsonismo è stato segnalato in 13,6%, 5,7%, 22,1% e 5,3% dei pazienti trattati con cariprazina, placebo, risperidone e aripiprazolo rispettivamente.
Hungarian: Parkinsonismust a kariprazinnal kezelt betegek 13,6%-ánál, a placebóval kezelt betegek 5,7%-ánál, a riszperidonnal kezelt betegek 22,1%-ánál és az aripiprazollal kezelt betegek 5,3%-ánál tapasztaltak.
Italian: Variazione dal basale alla settimana 6 del punteggio totale PANSS in studi su esacerbazioni acute della schizofrenia-Popolazione ITT
Hungarian: hétig a skizofrénia akut exacerbációinak vizsgálataiban - ITT populáció Kiindulás átlag ± SD
Italian: Reagila 1,5 mg capsule rigide Reagila 3 mg capsule rigide Reagila 4,5 mg capsule rigide Reagila 6 mg capsule rigide
Hungarian: Reagila 1,5 mg kemény kapszula Reagila 3 mg kemény kapszula Reagila 4,5 mg kemény kapszula Reagila 6 mg kemény kapszula
Italian: Durante il periodo di trattamento in aperto a lungo termine, 3 pazienti (0,4%) hanno presentato un QTcB > 500 msec, uno dei quali aveva anche un QTcF > 500 msec. Un aumento di > 60 msec rispetto al basale è stato osservato in 7 pazienti (1%) per QTcB e in 2 pazienti (0,3%) per QTcF.
Hungarian: A hosszú távú, nyílt elrendezésű kezelési időszakban 3 betegnél (0,4%) volt a QTcB > 500 msec, egyiküknél pedig a QTcF is > 500 msec volt.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE reagila 3 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK reagila 3 mg
Italian: Si può sviluppare un prolungamento del QT nei pazienti trattati con antipsicotici.
Hungarian: Antipszichotikumokkal kezelt betegeknél a QT-szakasz megnyúlása alakulhat ki.
Italian: - demenza (perdita di memoria e altre abilità mentali) in particolare se è anziano/a - morbo di Parkinson - se ha il diabete o fattori di rischio per il diabete (ad es. obesità o qualcuno della sua famiglia ha il diabete).
Hungarian: - demencia (emlékezet vagy más mentális képesség elvesztése), különösen, ha Ön idős beteg.
Italian: Se sta assumendo contraccettivi orali deve usare anche un cosiddetto metodo di barriera (ad es. profilattico o diaframma).
Hungarian: Ha hormonális fogamzásgátlót használ, alkalmazzon egy úgynevezett barrier elvű módszert (pl. óvszert vagy pesszáriumot) is.
Italian: Involucro della capsula (capsula da 6 mg)
Hungarian: Kapszulahéj (6 mg kapszula)
Italian: PSP totale CfB alla Settimana 26 CfB= variazione dal basale
Hungarian: CfB = változás a kiindulástól (change from baseline)
Italian: A causa della lunga emivita di cariprazina e dei suoi metaboliti attivi, le variazioni di dose non si rifletteranno completamente nel plasma per diverse settimane.
Hungarian: Az adagolásban történt változtatások még több hétig nem tükröződnek teljes mértékben a plazmában, mert a kariprazinnak és az aktív metabolitjainak hosszú a felezési ideje.
Italian: Stato di fumatore
Hungarian: Dohányzás
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo SCAD e EXP.
Hungarian: A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő ("Felhasználható:" és "EXP") után ne szedje ezt a gyógyszert.
Italian: In un altro studio multinazionale controllato con placebo che ha utilizzato dosi fisse di 6,0 mg di cariprazina e 10 mg di aripiprazolo per la sensibilità del test, sia le dosi di cariprazina che i controlli attivi hanno mostrato un miglioramento statisticamente significativo dell'endpoint primario e secondario rispetto al placebo.
Hungarian: Egy harmadik nemzetközi, placebokontrollos vizsgálatban fix 3,0 mg és 6,0 mg kariprazin dózisokat és, a vizsgálat érzékenyítése érdekében, 10 mg aripiprazolt alkalmaztak; mindkét kariprazin dózis csoport és az aktív kontroll csoport is statisztikailag szignifikáns javulást mutatott mind az elsődleges, mind a másodlagos végpontban a placebóhoz képest.
Italian: Le donne in età fertile devono essere avvertite di evitare una gravidanza mentre assumono Reagila.
Hungarian: A fogamzóképes nőket figyelmeztetni kell, hogy a Reagila kezelés alatt kerüljék el a teherbeesést.
Italian: Involucro della capsula (capsula da 4,5 mg)
Hungarian: Kapszulahéj (4,5 mg kapszula)
Italian: Dopo la somministrazione ripetuta, l'esposizione plasmatica alla cariprazina e ai suoi due principali metaboliti attivi, desmetil cariprazina (DCAR) e didesmetil cariprazina (DDCAR), aumenta proporzionalmente all'incremento dell'intervallo della dose terapeutica di 1,5-6 mg.
Hungarian: Folyamatos alkalmazást követően a kariprazinnak és két fő aktív metabolitjának - a dezmetilkariprazinnak (DCAR) és a didezmetil-kariprazinnak (DDCAR) - plazmaexpozíciója arányosan nő az
Italian: Reagila 1,5 mg capsule rigide
Hungarian: Reagila 1,5 mg kemény kapszula
Italian: ° quantità anormali di lipidi (ad esempio colesterolo e/o grasso) nel sangue
Hungarian: májenzimek szintjének emelkedése a vér kreatin-foszfokináz-szintjének emelkedése rendellenes lipidmennyiség a vérben (pl. koleszterin és/vagy zsír)
Italian: Distonia è stata osservata in 1,8%, 0,2%, 3,6% e 0,7% dei pazienti con cariprazina, placebo, risperidone e aripiprazolo, rispettivamente.
Hungarian: Dystoniát a kariprazinnal kezelt betegek 1,8%-ánál, a placebóval kezelt betegek 0,2%-ánál, a riszperidonnal kezelt betegek 3,6%-ánál és az aripiprazollal kezelt betegek 0,7%-ánál figyeltek meg.
Italian: Il tasso di interruzione a causa di ADR correlate a EPS è stato raro.
Hungarian: Az extrapiramidális tünetekkel összefüggő mellékhatások miatt a kezelés megszakításának aránya alacsony volt.
Italian: Se interrompe il trattamento con Reagila
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Reagila szedését
Italian: Crisi epilettiche e convulsioni
Hungarian: Görcsrohamok és konvulziók
Italian: Reagila 4,5 mg capsule rigide
Hungarian: Reagila 4,5 mg kemény kapszula
Italian: Reagila 6 mg capsule rigide
Hungarian: Reagila 6 mg kemény kapszula
Italian: Reagila con cibi, bevande e alcol
Hungarian: A Reagila egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal A Reagila-kezelés alatt ne igyon grépfrútlét.
Italian: Reagila 4,5 mg: Ogni capsula rigida contiene cariprazina cloridrato corrispondente a 4,5 mg di cariprazina.
Hungarian: Reagila 4,5 mg: 4,5 mg kariprazin kemény kapszulánként kariprazin-hidroklorid formájában.
Italian: Recordati Hellas Pharmaceuticals S.A. Τηλ: + 30 210-6773822
Hungarian: Τηλ: + 30 210-6773822
Italian: Pressione intraoculare aumentata
Hungarian: Viszketés Kiütés
Italian: Risperidone LS media
Hungarian: Riszperidon LS átlag
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 emberből legfeljebb 1-et érinthet)
Italian: PANSS-FSNS al basale PANSS -FSNS alla Settimana 26 PANSS per sintomi negativi CfB alla Settimana 26
Hungarian: PANSS-FSNS a 26.
Italian: - desiderio sessuale aumentato o diminuito, problemi erettili - irritazione dell'occhio, pressione oculare alta, vista scarsa - problemi di messa a fuoco guardando da lontano o da vicino - pressione sanguigna bassa - valore ECG anomalo, impulsi nervosi anomali nel cuore - ritmo cardiaco lento, irregolare - singhiozzo - bruciori - sete - dolore quando si urina
Hungarian: - szemirritáció, a szem belnyomásának fokozódása, látásromlás - fókuszálási problémák távolra vagy közelre nézéskor - alacsony vérnyomás - rendellenes EKG-lelet, rendellenes idegimpulzusok a szívben - lassú, rendszertelen szívverés - csuklás - gyomorégés - szomjúság - fájdalmas vizelés - rendellenesen gyakori vizelés vagy nagy mennyiségű vizelet - viszketés, kiütés - cukorbetegség - laboratóriumi vizsgálatokban a következők eltérések lehetségesek:
Italian: Va mantenuta la dose efficace più bassa per il paziente.
Hungarian: A beteg számára hatásos, legalacsonyabb adagot kell fenntartani.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Reagila consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Reagila-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Reagila.
Hungarian: Ez a dokumentum a Reagila-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Italian: Poiché può essere necessario del tempo perché si manifestino gli effetti del medicinale, i pazienti devono essere monitorati per diverse settimane dopo l'inizio del trattamento o la variazione della dose.
Hungarian: Mivel időbe telhet, amíg kialakulnak a gyógyszer hatásai, a betegeket több hétig kell ellenőrizni a kezelés megkezdése, illetve az adag módosítása után.
Italian: Reagila cariprazina
Hungarian: Reagila kariprazin
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 1,5 mg una volta al giorno.
Hungarian: Az ajánlott kezdőadag 1,5 mg naponta egyszer.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Reagila?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Reagila biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Italian: Ciò riduce i sintomi della schizofrenia e impedisce che si ripresentino.
Hungarian: Ez csökkenti a skizofrénia tüneteit és megakadályozza azok kiújulását.
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Reagila sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség ezért megállapította, hogy a Reagila alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Italian: Il punteggio della PANSS, che va da un minimo di 30 (nessun sintomo) a un massimo di 210 (sintomi più gravi), era di circa 96 all'inizio del trattamento.
Hungarian: A PANSS pontszám, amely a minimális 30-tól (nincs tünet) a maximális 210-ig (legsúlyosabb tünetek) terjed, a kezelés megkezdésekor körülbelül 96 volt.
Italian: Altre informazioni su Reagila
Hungarian: A Reagila-val kapcsolatos egyéb információ
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati è comune a quelli osservati con i medicinali antipsicotici e molti di questi possono essere trattati.
Hungarian: A mellékhatások többsége az antipszichotikumoknál várhatónak megfelelt, és sokuk kezelhető.
Italian: La schizofrenia è una malattia mentale con sintomi quali delirio, pensiero ed eloquio disorganizzati, sospettosità e allucinazioni (percezione o visione di cose inesistenti).
Hungarian: A skizofrénia egy mentális betegség olyan tünetekkel, mint a téveszmék, a zavaros gondolkodás és beszéd, a gyanakvás és a hallucinációk (nem létező hangok hallása vagy dolgok látása).
Italian: Reagila è disponibile in capsule (1,5, 3, 4,5 e 6 mg) da assumere per bocca.
Hungarian: A Reagila szájon át alkalmazandó kapszulák (1,5, 3, 4,5 és 6 mg) formájában kapható.
Italian: Dopo 6 settimane, a seconda dello studio, il punteggio PANSS è sceso di 17-23 punti con Reagila rispetto a 9-14 punti con il placebo.
Hungarian: Hat hét elteltével a PANSS pontszám az adott vizsgálattól függően 17-23 ponttal csökkent a Reagila, 9-14 ponttal pedig a placebo esetében.
Italian: Reagila è un medicinale antipsicotico usato per il trattamento della schizofrenia negli adulti.
Hungarian: A Reagila egy antipszichotikum, amelyet skizofréniás felnőttek kezelésére alkalmaznak.
Italian: Reagila non deve essere assunto contemporaneamente ad altri medicinali denominati inibitori o induttori forti o moderati del CYP3A4.
Hungarian: A Reagila nem szedhető egyidejűleg bizonyos egyéb gyógyszerekkel, úgynevezett erős vagy közepesen erős CYP3A4 inhibitorokkal vagy induktorokkal.
Italian: Un quarto studio principale svolto su 461 pazienti che presentavano prevalentemente sintomi "negativi" (come mancanza di stimoli, ripiegamento sociale e problemi di attenzione e memoria) e solo pochi sintomi "positivi" (come delusioni e allucinazioni) ha mostrato che Reagila è stato efficace nel trattare i sintomi negativi: dopo 26 settimane di trattamento Reagila ha ridotto il punteggio PANSS per i sintomi negativi di circa 9 punti rispetto a circa 7 punti con un altro medicinale, risperidone.
Hungarian: Egy negyedik fő vizsgálatban 461 beteg részvételével, akik leginkább „negatív" tüneteket (például a motiváció hiánya, szociális visszahúzódás, valamint figyelem- és memóriaproblémák) és csupán néhány „pozitív" tünetet (például téveszmék és hallucinációk) mutattak, azt igazolták, hogy a Reagila hatékony a negatív tünetek kezelésében: 26 hetes kezelés után a Reagila körülbelül 9 ponttal csökkentette a negatív tünetek PANSS pontszámát, egy másik gyógyszer, a risperidon pedig 7 ponttal.
Italian: Reagila può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Hungarian: A Reagila csak receptre kapható.
Italian: Oltre agli studi che indicano che Reagila attenua i sintomi positivi della schizofrenia sia a breve che a lungo termine, uno studio ha dimostrato anche che il medicinale ha attenuato i sintomi negativi della malattia che hanno un forte impatto sulla qualità di vita dei pazienti.
Hungarian: A vizsgálatok igazolták, hogy a Reagila javítja a skizofrénia pozitív tüneteit rövid és hosszú távon egyaránt, egy vizsgálatban pedig azt is kimutatták, hogy a gyógyszer javította a betegség negatív tüneteit, amelyek jelentősen befolyásolják a betegek életminőségét.
Italian: Poiché la dopamina e la serotonina svolgono un ruolo nella schizofrenia, legandosi ai loro recettori, cariprazina contribuisce a normalizzare l'attività del cervello.
Hungarian: Mivel a dopamin és a szerotonin szerepet játszik a skizofréniában, a receptoraikhoz való kötődés révén a kariprazin hozzájárul az agyműködés normalizálásához.
Italian: Infine, un quinto studio principale condotto su 200 pazienti ha dimostrato che Reagila è stato più efficace del placebo nel prevenire la ricomparsa dei sintomi dopo il trattamento iniziale.
Hungarian: Végül, egy ötödik fő vizsgálat 200 beteg részvételével azt mutatta, hogy a Reagila hatékonyabb volt a placebónál az eredeti kezelés után a tünetek kiújulásának megelőzésében.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Reagila.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Reagila alkalmazására vonatkozóan.
Italian: La dose può essere aumentata di 1,5 mg alla volta fino a un massimo di 6 mg al giorno.
Hungarian: A dózist egyszerre 1,5 mg-mal lehet emelni, legfeljebb napi 6 mgig.
Italian: In tre studi principali svolti su 1 795 adulti in totale, Reagila è stato più efficace del placebo (un trattamento fittizio) nel ridurre i sintomi, in base a una scala di valutazione standard denominata PANSS (scala di valutazione della sindrome positiva e negativa).
Hungarian: Három fő vizsgálatban, összesen 1795 felnőtt részvételével a Reagila hatékonyabb volt a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés) a tünetek csökkentésében a PANSS (pozitív és negatív szindróma skála) elnevezésű, standard értékelő skálán.
Italian: Nell'arco di 72 settimane, i sintomi sono ricomparsi in un quarto dei pazienti che assumevano Reagila rispetto a circa la metà di quelli che assumevano placebo.
Hungarian: Egy 72 hetes időszak alatt a Reagila-t szedő betegek negyedénél, a placebót szedő betegeknek pedig körülbelül a felénél újultak ki a tünetek.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni con Reagila sono l'acatisia (un impulso costante a muoversi) e il parkinsonismo (effetti simili al morbo di Parkinson come tremore, rigidità dei muscoli e lentezza nei movimenti).
Hungarian: A Reagila leggyakoribb mellékhatásai az akatízia (állandó mozgási kényszer) és a parkinzonizmus (a Parkinson-kórhoz hasonló hatások, például remegés, izommerevség és lassú mozgás).
Italian: Gli studi hanno dimostrato che Reagila attenua i sintomi della schizofrenia e previene la loro ricomparsa.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a Reagila javítja a skizofrénia tüneteit és megelőzi azok kiújulását.
Italian: Reagila contiene il principio attivo cariprazina.
Hungarian: A Reagila hatóanyaga a kariprazin.
Italian: Come agisce Reagila?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Reagila?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Reagila i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Reagila alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: Il principio attivo contenuto in Reagila, cariprazina, si lega ai recettori (bersaglio) nel cervello di due neurotrasmettitori chiamati dopamina e serotonina, utilizzati dalle cellule nervose per comunicare con le cellule vicine.
Hungarian: A Reagila hatóanyaga, a kariprazin az agyban két, dopaminnak és szerotoninnak nevezett neurotranszmitter receptorához (célpontjához) kötődik.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Reagila sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Hungarian: A Reagila biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.