FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les résultats des études considérées dans leur ensemble ont montré qu'une série d'injections d'Infanrix hexa était aussi efficace dans la production de taux protecteurs d'anticorps que le fait d'administrer des vaccins séparés contenant les principes actifs.
Danish: Resultaterne af undersøgelserne viste, at det første injektionsforløb med Infanrix hexa var lige så effektivt til at danne beskyttende antistoffer som separate vacciner, der indeholdt de samme aktive stoffer.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Infanrix hexa, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Infanrix hexa fremgår af indlægssedlen.
French: Comment Infanrix hexa est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Infanrix hexa?
French: Infanrix hexa
Danish: Andre oplysninger om Infanrix hexa
French: Infarix hexa s'est avéré efficace dans la production de taux protecteurs d'anticorps contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, le virus de l'hépatite B, les virus poliomyélitiques et la bactérie Hib.
Danish: Det er påvist, at Infanrix hexa er effektivt til at danne beskyttende antistoffer mod difteri, stivkrampe, kighoste, hepatitis B-virus, poliovirusser og Hib.
French: Infanrix hexa est disponible sous la forme de poudre et de suspension à reconstituer en une suspension injectable.
Danish: Infanrix hexa fås som et pulver og en suspension, der blandes til en væske, som injiceres.
French: Comment Infanrix hexa agit-il?
Danish: Hvordan virker Infanrix hexa?
French: Quels sont les bénéfices d'Infanrix hexa démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Infanrix hexa?
French: e s
Danish: r l g
French: Antigène de surface du virus de l'hépatite B recombinant (protéine S), adsorbé
Danish: Rekombinant hepatitis B overfladeantigen (S protein), adsorberet
French: 1 seringue pré-remplie + 2 aiguilles individuelles
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte + 2 separate kanyler
French: 1 seringue pré-remplie
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte
French: 1 seringue pré-remplie (verre) + 1 aiguille individuelle
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte + 1 separat kanyle
French: Anatoxine diphtérique, adsorbée
Danish: Difteritoksid, adsorberet
French: Anatoxine tétanique, adsorbée
Danish: Tetanustoksoid, adsorberet
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
French: Le profil de tolérance présenté ci-dessous est basé sur des données provenant de plus de 10 000 sujets.
Danish: Sikkerhedsprofilen anført nedenfor er baseret på data fra mere end 10.000 personer.
French: Date de la première autorisation: 23 octobre 2000 Date du dernier renouvellement: 23 octobre 2005
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. oktober 2000 Dato for sidste fornyelse af tilladelsen: 23. oktober 2005
French: Après retrait du réfrigérateur, le vaccin est stable pendant 8 heures à 21°C.
Danish: Efter udtagning fra køleskab er vaccinen stabil i 8 timer ved 21 °C.
French: ≥ 30 UI ≥ 40 UI
Danish: ≥ 30 IE ≥ 40 IE
French: • fièvre supérieure à 39,5°C
Danish: • feber over 39,5 °C
French: La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Danish: Udløbsdatoen er den sidste dag
French: • votre enfant a une infection sévère avec une forte fièvre (supérieure à 38°C).
Danish: • dit barn har en alvorlig infektion med feber (over 38 °C).
French: • Votre enfant aura un total de 2 ou 3 doses avec au moins 1 mois entre chaque injection.
Danish: • Dit barn vil få i alt to eller tre injektioner med et tidsinterval på mindst én måned imellem hver injektion.
French: • irritabilité ou agitation
Danish: • irritabilitet eller uro.
French: Un intervalle d'au moins 1 mois doit être respecté entre chaque dose.
Danish: Et interval på mindst 1 måned mellem doserne skal respekteres.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, tel que décrit dans la version 3.06 présentée dans le module 1.8.1. de l'autorisation de mise sur le marché, est mis en place et est opérationnel avant et pendant la commercialisation du médicament.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilance-systemet, som er beskrevet i markedsføringstilladelsen (version 3.06, Modul 1.8.1), er på plads og fungerer, før og mens produktet
French: La Polio est souvent une maladie bénigne.
Danish: Polio er oftest kun en mild sygdom.
French: • Surveillance post-commercialisation
Danish: • Postmarketing overvågning:
French: • votre enfant aune maladie du cerveau non diagnostiquée ou évolutive ou une épilepsie non contrôlée.
Danish: • dit barn har en ikke-diagnosticeret eller fremskridende lidelse i hjernen eller en ikke-kontrolleret epilepsi.
French: • Fièvre ≥ 40,0°C, dans les 48 heures, sans autre cause identifiable ;
Danish: • Temperatur på ≥ 40,0 °C inden for 48 timer uden anden kendt årsag;
French: Ceci ne constitue pas un signe de détérioration.
Danish: Dette er ikke et tegn på nedbrydning.
French: Très fréquent : cris inhabituels, irritabilité, agitation
Danish: Meget almindelig: unormal gråd, irritabilitet, rastløshed
French: • Expérience avec le vaccin de l'hépatite B :
Danish: • Erfaringer med hepatitis B vaccinen:
French: En raison du bénéfice élevé de la vaccination chez ces nourrissons, l'administration ne doit pas être suspendue ou reportée.
Danish: Da fordelene ved vaccination er stor for denne gruppe børn, bør vaccination ikke udelades eller forsinkes.
French: mois N= 1146)
Danish: måneder n = 1146)
French: Le schéma de primovaccination comporte 3 doses de 0,5 ml (tels que 2, 3, 4 mois; 3, 4, 5 mois; 2, 4, 6 mois) ou 2 doses (tels que 3, 5 mois).
Danish: Det primære vaccinationsprogram består af tre doser på 0,5 ml (såsom 2, 3, 4 måneder; 3, 4, 5 måneder; 2, 4, 6 måneder) eller to doser (såsom 3, 5 måneder).
French: 25 microgrammes 25 microgrammes
Danish: 25 mikrogram 25 mikrogram
French: EU/1/00/153/001 - 1 SERINGUE PREREMPLIE SANS AIGUILLE EU/1/00/153/002 - 10 SERINGUES PREREMPLIES SANS AIGUILLES EU/1/00/153/003 - 20 SERINGUES PREREMPLIES SANS AIGUILLES EU/1/00/153/004 - 50 SERINGUES PREREMPLIES SANS AIGUILLES EU/1/00/153/005 - 1 SERINGUE PREREMPLIE AVEC 1 AIGUILLE EU/1/00/153/006 - 10 SERINGUES PREREMPLIES AVEC 10 AIGUILLES EU/1/00/153/007 - 20 SERINGUES PREREMPLIES AVEC 20 AIGUILLES EU/1/00/153/008 - 50 SERINGUES PREREMPLIES AVEC 50 AIGUILLES EU/1/00/153/009 - 1 SERINGUE PREREMPLIE AVEC 2 AIGUILLES EU/1/00/153/010 - 10 SERINGUES PREREMPLIES AVEC 20 AIGUILLES
Danish: EU/1/00/153/001 - 1 fyldt injektionssprøjte uden kanyle EU/1/00/153/002 - 10 fyldte injektionssprøjter uden kanyle EU/1/00/153/003 - 20 fyldte injektionssprøjter uden kanyle EU/1/00/153/004 - 50 fyldte injektionssprøjter uden kanyle EU/1/00/153/005 - 1 fyldt injektionssprøjte med 1 kanyle EU/1/00/153/006 - 10 fyldte injektionssprøjter med 10 kanyler EU/1/00/153/007 - 20 fyldte injektionssprøjter med 20 kanyler EU/1/00/153/008 - 50 fyldte injektionssprøjter med 50 kanyler EU/1/00/153/009 - 1 fyldt injektionssprøjte med 2 kanyler EU/1/00/153/010 - 10 fyldte injektionssprøjter med 20 kanyler
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché fournira des PSURs bisannuels.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen vil indsende toårige PSUR.
French: Comment le vaccin agit
Danish: Sådan virker vaccinen
French: Veuillez signaler à votre médecin si votre enfant a eu une réaction allergique à ces composants.
Danish: Fortæl lægen, hvis dit barn har haft en allergisk reaktion over for disse stoffer.
French: Les informations suivantes concernent uniquement les professionnels de la santé: Durant la conservation, un dépôt blanc et un surnageant limpide peuvent être observés.
Danish: Følgende oplysninger er kun tiltænkt læger og sundhedspersonale: Efter opbevaring kan et hvidt bundfald og en klar supernatant observeres.
French: • Diphtérie - une infection bactérienne grave qui affecte principalement les voies respiratoires et parfois la peau.
Danish: • Difteri − en alvorlig bakterieinfektion, som hovedsageligt angriber luftvejene og undertiden huden.
French: FI.PT@gsk.com
Danish: es-ci@gsk.com
French: • Infanrix Penta est disponible en boîtes de 1, 10, 20 et 50 avec ou sans aiguilles.
Danish: • Infanrix Penta leveres i pakninger på 1, 10, 20 og 50 med eller uden nåle.
French: La vaccination doit être précédée d'une recherche des antécédents médicaux (notamment pour les vaccinations antérieures et les évènements indésirables ayant pu survenir) et d'un examen clinique.
Danish: Vaccinationen skal forudgås af en gennemgang af anamnesen (især hvad angår tidligere vaccinationer og eventuel forekomst af bivirkninger) samt af en klinisk undersøgelse.
French: Boîtes de 1, 10, 20 et 50, avec ou sans aiguilles.
Danish: Pakkestørrelse på 1, 10, 20 og 50 med eller uden kanyler.
French: Si votre enfant présente une réaction allergique, consultez votre médecin immédiatement.
Danish: Hvis dit barn får en overfølsomhedsreaktion (allergisk reaktion) skal du straks kontake din læge.
French: Infanrix Penta est un vaccin utilisé pour protéger votre enfant contre cinq maladies :
Danish: Infanrix Penta er en vaccine, der beskytter dit barn mod fem sygdomme:
French: Les doses de rappel doivent être administrées en se basant sur les recommandations locales officielles.
Danish: Boosterdoser bør indgives i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.
French: • Poliomyélite (Polio)- une infection virale.
Danish: • Polio − en virusfremkaldt infektion.
French: Une infection bénigne tel qu'un rhume ne devrait pas être un problème, mais informez-en d'abord votre
Danish: En mild infektion, som for eksempel forkølelse, er normalt ikke noget problem, men tal alligevel
French: Dans un suivi de cette cohorte, l'efficacité a été confirmée jusqu'à 60 mois après la fin du schéma de primovaccination sans administration d'une dose de
Danish: I en follow-up undersøgelse af den samme kohorte blev effektiviteten bekræftet i op til 60 måneder efter afslutning af den primære vaccination uden indgift
French: Les signes
Danish: Tegn på
French: La réponse immunitaire attendue risque de ne pas être obtenue après vaccination chez les patients immunodéprimés.
Danish: Den forventede immunologiske reaktion kan dog ikke med sikkerhed opnås ved vaccination af immunsupprimerede patienter.
French: • Infanrix Penta aide l'organisme de votre enfant à faire sa propre protection (anticorps).
Danish: • Infanrix Penta hjælper dit barn til at danne kroppens egen beskyttelse (antistoffer).
French: 1adsorbé sur hydroxyde d'aluminium hydraté (Al(OH)3)
Danish: 1 adsorberet på aluminiumhydroxydhydrat (Al(OH) 3)
French: Vaccination de rappel pendant la deuxième année de vie après une primovaccination de 3 doses N = 350
Danish: Boostervaccination i løbet af 2. leveår efter et tredosis primærprogem n = 350
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation Durant la conservation, un dépôt blanc et un surnageant limpide peuvent être observés.
Danish: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering Efter opbevaring kan et hvidt bundfald og en klar supernatant observeres.
French: • Tétanos - La bactérie du tétanos pénètre dans le corps par des coupures, égratignures ou blessures cutanées.
Danish: • Stivkrampe (Tetanus) − tetanusbakterier kommer ind i kroppen gennem snitsår, rifter eller sår på huden.
French: mois N= 884
Danish: månder n = 884
French: • Ne pas utiliser Infanrix Penta après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Danish: • Brug ikke Infanrix Penta efter den udløbsdato, der står på pakningen.
French: • gonflement, douleur, rougeur au site d'injection
Danish: • hævelse, smerte og rødme, der hvor injektionen blev givet
French: • Collapsus ou état de choc (épisode d'hypotonie-hyporéactivité) dans les 48 heures après la vaccination ;
Danish: • Kollaps eller shock-lignende tilstand (hypotonisk-hyporesponsiv episode) inden for 48 timer efter vaccinationen;
French: La présence d'une infection bénigne n'est pas une contreindication.
Danish: Tilstedeværelsen af en mindre infektion er ikke kontraindikation.
French: • votre enfant a des problèmes hémorragiques ou s'il se fait des bleus facilement
Danish: • dit barn har blødningstendens eller let får blå mærker
French: * dans un sous-groupe d'enfants n'ayant pas reçu le vaccin hépatite B à la naissance, 80,2% sujets avaient un titre anti-HBs ≥ 10 mUI/ml † seuil considéré comme indicateur de protection
Danish: ND = ikke bestemt * i en undergruppe af børn, som ikke fik hepatitis B-vaccine ved fødslen, 80,2 % af personerne havde anti-HBs titre ≥ 10 mIE/ml † cut-off accepteret som indikation for beskyttelse
French: • gonflement supérieur à 5 cm ou induration au site d'injection
Danish: • hævelse større end 5 cm eller hård knude, der hvor injektionen blev givet.
French: Cependant, les données indiquent que la protection contre la coqueluche pourrait diminuer à l'âge de 7-8 ans avec ce schéma 3-5-12 mois.
Danish: Data indikerer dog faldende beskyttelse mod pertussis hos børn i alderen 7-8 år efter administration af 3-5-12 månedersprogram.
French: - des convulsions avec ou sans fièvre élevée dans les 3 jours suivant la vaccination
Danish: - krampeanfald med eller uden høj feber inden for 3 dage efter vaccinationen.
French: Vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant que votre enfant ne recoive ce vaccin si :
Danish: Kontakt din læge eller apoteket, før dit barn får denne vaccine, hvis:
French: Cependant, il est probable que ce vaccin protège aussi contre l'infection liée au virus de l'hépatite D (causé par l'agent delta) puisque celui-ci ne survient pas en l'absence d'une infection par l'hépatite B.
Danish: Beskyttelse mod hepatitis D kan dog forventes ved immunisering, da hepatitis D (forårsaget af delta agentia) ikke optræder uden, at der også er en hepatitis B-infektion.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de
Danish: Inden for hver hyppighedssgruppe er bivirkningerne opstillet efter faldende alvorlighed.
French: Comme cela a été observé avec les vaccins DTCa et les vaccins combinés contenant DTCa, une augmentation de la réactogénicité locale et de la fièvre a été rapportée après rappel avec Infanrix Penta par rapport à la primovaccination.
Danish: Som det er rapporteret ved DTPa vaccine og vaccinekombinationer indeholdende DTPa, blev der rapporteret en stigning i lokal reaktivitet og feber efter boostervaccination med Infanrix Penta med hensyn til det primære forløb.
French: Si une seconde dose de vaccin contre l'hépatite B est nécessaire avant cet âge, un vaccin monovalent contre l'hépatite B doit être utilisé.
Danish: Hvis det er nødvendigt at give en yderligere dosis af hepatitis B før denne alder, bør monovalent hepatitis B vaccine anvendes.
French: Milieu 199 contenant principalement des acides aminés, des sels minéraux, des vitamines
Danish: Medium 199 indeholdende hovedsageligt aminosyrer, mineralsalte, vitaminer
French: ND 99,6 ND 97,1 ND 99,6
Danish: ND 99,6
French: Hypersensibilité à l'une des substances actives ou à l'un des excipients ou à la néomycine et à la
Danish: Overfølsomhed over for de aktive indholdsstoffer, et eller flere af hjælpestofferne eller neomycin og
French: Des antécédents de convulsions fébriles, des antécédents familiaux de convulsions ou de syndrome de mort subite du nourrisson ne sont pas des contre-indications à l'utilisation d'Infanrix Penta.
Danish: En anamnesen tilfælde af feberkramper eller en familieanamnese med kramper eller tilfælde af pludselig spædbarnsdød syndrom (SIDS) er ikke en kontraindikation for anvendelse af Infanrix Penta.
French: Le schéma recommandé dans le cadre du "programme élargi de vaccination" (à l'âge de 6, 10, 14 semaines) ne peut être utilisé que si une dose de vaccin contre l'hépatite B a été administrée à la naissance.
Danish: EPI programmet (Expanded Program on Immunisation; ved 6-, 10-, 14 ugers-alderen) kan kun anvendes, såfremt en dosis af hepatitis B-vaccine er blevet givet ved fødslen.
French: Dans des cas extrêmement, rares les effets suivants ont été rapportés : paralysie, neuropathie, syndrome de Guillain-Barré, encéphalopathie, encéphalite et méningite.
Danish: I ekstremt sjældne tilfælde er der rapporteret om paralyser, neuropati, Guillain-Barré syndrom, encefalopati, encefalitis og meningitis.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de faire vacciner votre enfant.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden dit barn bliver vaccineret med vaccinen.
French: • Comme tous les vaccins, Infanrix Penta peut ne pas protéger complètement tous les enfants vaccinés.
Danish: • Lige som andre vacciner beskytter Infanrix Penta ikke alle børn, som bliver vaccineret.
French: • Hépatite B - est provoquée par le virus de l'hépatite B. Elle entraîne un gonflement du foie.
Danish: • Hepatitis B − er forårsaget af hepatitis B-virus.
French: Veuillez signaler à votre médecin ou à votre pharmacien si votre enfant prend ou a pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance ou un autre vaccin.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis dit barn bruger anden medicin eller har brugt det for nylig, eller fornylig er blevet vaccineret med en anden vaccine.
French: Infanrix Penta ne doit en aucun cas être administré par voie intravasculaire ou intradermique.
Danish: Infanrix Penta må under ingen omstændigheder indgives intravaskulært eller intrakutant.
French: Infanrix Penta peut être utilisé en tant que rappel si sa composition est conforme aux recommandations
Danish: Infanrix Penta kan overvejes som booster, hvis kompositionen er i overensstemmelse med de officielle
French: mois N= 326
Danish: måneder n = 326
French: Les blessures les plus souvent à l'origine du tétanos sont les brûlures, les fractures, les plaies profondes ou les plaies renfermant de la terre, de la poussière, du fumier de cheval ou des échardes de bois.
Danish: Sår, som specielt er udsat for infektion med tetanus, er brandsår, benbrud, dybe sår eller sår, som er forurenet med snavs, støv, hestegødning eller træsplinter.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke
French: Les données non cliniques basées sur les études conventionnelles de sécurité, toxicologie spécifique, toxicologie par administration réitérée et compatibilité des composants n'ont pas révélé de risque
Danish: De ikke-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker baseret på traditionelle undersøgelser af sikkerhed, specifik toksicitet, toksicitet ved flergangsdosering og forligelighed af indholdsstoffer.
French: Dans presque tous les cas, Infanrix Penta a été administré en même temps qu'un vaccin Hib.
Danish: I stort set alle tilfælde, blev Infanrix Penta givet samtidigt med en HIB-vaccine.
French: Si la survenue de l'un des évènements suivants est chronologiquement lié à l'administration d'un vaccin contenant la valence coquelucheuse, la décision d'administrer d'autres doses de vaccins contenant la valence coquelucheuse doit être soigneusement évaluée :
Danish: Hvis nogen af følgende begivenheder vides at være forekommet i tidsmæssig relation til modtagelse af en pertussisholdig vaccine, skal beslutningen om at give yderligere doser af pertussisholdige vacciner overvejes nøje:
French: Si vous n'êtes pas sûr, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant que votre enfant ne recoive Infanrix Penta.
Danish: Hvis du er i tvivl, skal du tale med lægen eller apoteket, inden dit barn får Infanrix Penta.
French: La seringue doit être bien agitée afin d'obtenir une suspension trouble blanche homogène.
Danish: Sprøjten bør omrystes omhyggeligt for at opnå en homogen uklar hvid suspension.
French: Comme pour tous les vaccins, une réponse immunitaire protectrice peut ne pas être obtenue chez tous les sujets vaccinés (voir rubrique 5.1).
Danish: Som for andre vacciner, opnås et beskyttende immunrespons ikke for alle vaccinerede (se pkt.
French: Lorsqu'une dose de vaccin contre l'hépatite B a été administrée à la naissance, Infanrix Penta peut être utilisé en remplacement de doses supplémentaires de vaccin contre l'hépatite B dès l'âge de six semaines.
Danish: I de tilfælde, hvor en dosis af hepatitis B er blevet givet ved fødslen, kan Infanrix Penta anvendes til erstatning for den efterfølgende dosis af hepatitis B-vaccine fra 6 ugers alderen.
French: 8 microgrammes
Danish: 8 mikrogram 10 mikrogram
French: • Cris persistants, inconsolables pendant une durée ≥ 3 heures, survenant dans les 48 heures après la vaccination ;
Danish: • Vedvarende, utrøstelig gråd varende ≥ 3 timer, optrædende inden for 48 timer efter vaccinationen;
French: Troubles du système immunitaire : Réactions allergiques, réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes
Danish: Immunsystemet Allergiske reaktioner, anafylaktiske og anafylaktoide reaktioner
French: • Infanrix Penta est un liquide blanc, légèrement laiteux présenté en seringue préremplie (0,5 ml).
Danish: • Infanrix Penta er en hvid, let mælket væske, som leveres i en fyldt injektionssprøjte (0,5 ml).
French: • pleurs inhabituels
Danish: • unormal gråd
French: Infanrix Penta est contre-indiqué chez les nourrissons ayant présenté une encéphalopathie d'étiologie inconnue, survenue dans les 7 jours suivant une vaccination antérieure par un vaccin contenant la valence coquelucheuse.
Danish: Infanrix Penta er kontraindiceret, hvis spædbarnet har haft encephalopati af ukendt ætiologi, opstået indenfor 7 dage efter tidligere vaccination med en pertussisholdig vaccine.
French: Les résultats de suivi à long terme en Suède démontrent que les vaccins coquelucheux acellulaires sont efficaces chez les jeunes enfants, lorsqu'ils sont administrés selon le schéma de primovaccination à 3 et 5 mois, avec une dose de rappel à l'âge de 12 mois environ.
Danish: Resultatet af en langtids follow-up undersøgelse i Sverige viser, at acellulær pertussisvaccine er effektiv hos børn, efter administration af 3 og 5 måneders primærprogram, med efterfølgende boosterdosis administreret efter ca. 12 måneder.
French: Après une vaccination par 3 doses (tels que 2, 3, 4 mois ; 3, 4, 5 mois ; 2, 4, 6 mois) d'Infanrix Penta, une dose de rappel doit être administrée au moins 6 mois après la dernière dose de primovaccination et de préférence avant l'âge de 18 mois.
Danish: Efter vaccination med 3 doser (f.eks. 2, 3, 4 måneder; 3, 4, 5 måneder; 2, 4, 6 måneder) af Infanrix Penta skal der mindst 6 måneder efter den sidst indgivne dosis og helst før barnets 18. måned ingives en
French: 2produit sur des cellules de levure (Saccharomyces cerevisiae) par la technique de l'ADN recombinant 3adsorbé sur phosphate d'aluminium (AlPO4)
Danish: 2fremstillet på gærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA-teknologi 3adsorberet på aluminiumphosphat (AlPO4)
French: mois N=554
Danish: månders n = 554
French: † seuil considéré comme indicateur de protection La réponse immunitaire aux antigènes coquelucheux suite à l'administration d'Infanrix Penta étant équivalente à celle d'Infanrix, l'efficacité protectrice des deux vaccins est considérée équivalente.
Danish: Da immunresponset over for pertussis antigen efter administration af Infanrix Penta er ækvivalent med det som ses efter Infanrix, anses den beskyttende effekt af de to vacciner at være ækvivalent.
French: Les autres composants d'Infanrix Penta sont : chlorure de sodium (NaCl), milieu 199 contenant principalement des acides aminés, des sels minéraux, des vitamines et de l'eau pour préparations injectables.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Natriumchlorid (NaCl), medium 199 indeholdende hovedsageligt aminosyrer, mineralsalte, vitaminer og vand til injektionsvæsker.
French: • votre enfant a une prédisposition en cas de fièvre ou des antécédents familiaux de convulsions
Danish: • dit barn har tendens til krampeanfald i forbindelse med feber, eller hvis der i familien er tilfælde af
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée d'Infanrix Penta chez les enfants âgés de plus de 36 mois.
Danish: Administration af Infanrix Penta til børn over 36 måneder er ikke relevant.