FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Vingt pour cent des patients ayant reçu la névirapine deux fois par jour et 18% des patients ayant reçu l'éfavirenz ont eu au moins un événement indésirable clinique de grade 3 ou 4.
Icelandic: Tuttugu prósent sjúklinga sem fengu nevírapín tvisvar á sólarhring og 18% sjúklinga sem fengu efavírenz fengu að minnsta kosti eina 3. eða 4. stigs aukaverkun.
French: La dose recommandée doit être strictement respectée, en particulier au cours de la période d'initiation de 14 jours (voir rubrique 4.2).
Icelandic: Fylgja skal nákvæmlega skammtaleiðbeiningum, sérstaklega á 14 daga aðlögunartímabilinu (sjá kafla 4.2).
French: Chez les enfants, une augmentation de la dose de lopinavir/ritonavir à 300/75 mg/m² deux fois par jour, au cours d'un repas, doit être envisagée lorsque lopinavir/ritonavir est coadministré avec Viramune, en particulier chez les patients pour qui une diminution de la sensibilité au lopinavir/ritonavir est suspectée.
Icelandic: Hjá börnum skal íhuga stækkun skammta af lópínavír/rítónavír í 300/75 mg/m tvisvar á dag með mat þegar Viramune er notað samhliða, einkum hjá sjúklingum þar sem grunur er um skert næmi fyrir lópínavír/rítónavír.
French: Absorption : La névirapine est facilement absorbée après administration orale (> 90 %) chez des volontaires sains et des adultes infectés par le VIH-1.
Icelandic: Nevírapín frásogast hratt (> 90%) eftir inntöku hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og fullorðnum með HIV-1 sýkingu.
French: 3 ou chez les hommes adultes avec un taux de CD4 supérieur à 400 cellules/mm
Icelandic: 3 eða hjá fullorðnum körlum með CD4 frumutalningu hærri en 400 frumur/mm
French: Comme Viramune doit toujours être pris en association à d'autres médicaments antirétroviraux, vous devez suivre attentivement les instructions pour ces autres médicaments.
Icelandic: Vegna þess að Viramune á alltaf að nota með öðrum HIV andretróveirulyfjum skaltu fylgja leiðbeiningunum varðandi hin lyfin vandlega.
French: Les effets indésirables suivants ont été identifiés dans d'autres études sur la névirapine ou lors de la surveillance après commercialisation, mais n'ont pas été observés au cours de l'étude clinique randomisée, contrôlée 1100.1486.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir sáust í öðrum rannsóknum á nevírapíni eða eftir markaðssetningu en ekki í slembuðu klínísku samanburðarrannsókninni 1100.1486.
French: Stéarate de magnésium.
Icelandic: Natríumsterkjuglýkólat Kísiltvíoxíðkvoða Magnesíumsterat.
French: Cependant, en raison de la forte variabilité
Icelandic: Hins vegar vegna mikils breytileika milli sjúklinga geta
French: Oxyde de fer jaune Stéarate de magnésium
Icelandic: Laktósi (sem einhýdrat) Hýprómellósi Gult járnoxíð Magnesíumsterat
French: Viramune doit être administré en association à au moins deux autres agents antirétroviraux (voir rubrique 5.1).
Icelandic: Viramune á aðeins að nota með að minnsta kosti tveimur öðrum andretróveirulyfjum (sjá kafla 5.1).
French: Nombre de répondeurs/nombre total (%) Différence en % (IC à 95 %)
Icelandic: Munur í % (95% CI)
French: La barre de cassure n'est pas destinée à fractionner le comprimé.
Icelandic: Skoran í töflunni er ekki ætluð til þess að brjóta hana.
French: Viramune contient du lactose et du sodium
Icelandic: Viramune inniheldur laktósa og natríum
French: Après 14 jours, la dose habituelle est de 20 ml (200 mg) deux fois par jour.
Icelandic: Eftir 14 daga er venjulegur skammtur 20 ml (200 mg) tvisvar sinnum á sólarhring.
French: Viramune peut être pris avec ou sans nourriture.
Icelandic: Viramune má taka með eða án matar.
French: Viramune 100 mg comprimés à libération prolongée ne doit pas être utilisé chez l'adulte.
Icelandic: Viramune 100 mg forðatöflur eru ekki ætlaðar fullorðnum.
French: La division de la dose totale de 200 mg en quatre doses de 50 mg plutôt qu'en deux doses de 100 mg a entraîné une absorption globale plus élevée de 7 à 11 %, mais avec des taux de libération du médicament comparables.
Icelandic: 200 mg heildarskammts í fjóra 50 mg skammta frekar en í tvo 100 mg skammta leiddi til 7-11% meira heildar frásogs en losunarhraði lyfs var sambærilegur.
French: Les données de tolérance sont basées sur l'ensemble des visites des patients jusqu'à ce que le dernier patient ait terminé les 144 semaines de l'essai.
Icelandic: Öryggisupplýsingar ná yfir allar heimsóknir sjúklinganna að þeim tíma þegar síðasti sjúklingurinn kláraði 144 vikur í rannsókninni.
French: Il existe des manifestations de toxicité du produit nécessitant l'interruption du traitement par Viramune (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Það eru eiturverkanir sem krefjast þess að meðferð með Viramune sé hætt (sjá kafla 4.4).
French: Conformément aux doses pédiatriques recommandées, Viramune 400 mg comprimés à libération prolongée peut également être administré chez les enfants, selon le schéma de prise de l'adulte, si ceux-ci :
Icelandic: Samkvæmt skammtaráðleggingum fyrir börn geta þau einnig notað Viramune 400 mg forðatöflur samkvæmt skammtaráætlun fyrir fullorðna ef þau:
French: Tous les patients ont reçu l'association ténofovir + emtricitabine comme traitement de fond.
Icelandic: Allir sjúklingarnir fengu tenofovir + emtricitabin sem grunnmeðferð.
French: Pourcentage de changement n = 419
Icelandic: Breyting í prósentum n=419
French: Carbomer
Icelandic: Karbómer
French: Deux nouvelles substitutions sur des codons précédemment associés à une résistance à la névirapine ont été observées : un patient avec la mutation Y181I dans le groupe Viramune à libération prolongée et un patient avec la mutation Y188N dans le groupe Viramune à libération immédiate ; la résistance à la névirapine a été confirmée par le phénotype.
Icelandic: Tvær nýjar skiptingar sáust á táknum sem áður höfðu tengst ónæmi gegn nevírapíni, einn sjúklingur með Y181I í hópnum með Viramune forðalyf og einn sjúklingur með Y188N í hópnum með Viramune með hraða losun, ónæmi gegn nevírapíni var staðfest samkvæmt svipgerð.
French: baisse du taux sanguin du phosphore augmentation de la pression artérielle
Icelandic: Sjaldgæfar minnkun á fosfór í blóði, hækkaður blóðþrýstingur
French: La pharmacocinétique de la névirapine a été étudiée au cours d'une étude à dose unique (étude 1100.1485) de Viramune à libération prolongée menée chez 17 volontaires sains.
Icelandic: Lyfjahvörf nevírapíns hafa verið rannsökuð í stakskammtarannsókn (rannsókn 1100.1485) með Viramune forðalyfi hjá 17 heilbrigðum sjálfboðaliðum.
French: Les données d'interaction présentées correspondent aux valeurs des moyennes géométriques avec un intervalle de confiance de 90% (90% IC) quand ces données sont disponibles.
Icelandic: Upplýsingar um milliverkanir eru sýndar sem margfeldismeðaltal (geometric mean) með 90% öryggisbili (90% CI) þegar þau gögn lágu fyrir.
French: L'expérience acquise avec Viramune concerne majoritairement des traitements en association avec des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse.
Icelandic: Reynsla af notkun Viramune hefur aðallega fengist í samsetningum með núkleósíð bakritahemlum (nucleoside reverse transcriptase inhibitors).
French: NET ASC  0,81 (0,70-0,93) NET Cmin ND
Icelandic: NET AUC  0,81 (0,70-0,93) NET Cmin ND
French: Névirapine Cmin  1,07
Icelandic: Nevírapín Cmin  1,07
French: Les femmes semblent présenter un risque plus élevé de développer une éruption cutanée que les hommes, qu'elles reçoivent ou non un traitement comprenant la névirapine.
Icelandic: Konur virðast vera í meiri hættu en karlar á að fá útbrot, hvort sem þær fá meðferð sem samanstendur meðal annars af nevírapíni eða meðferð sem felur ekki í sér nevírapín.
French: Pour les patients de 8 ans et plus, la dose recommandée est de 4 mg/kg une fois par jour pendant deux semaines, puis de 4 mg/kg deux fois par jour par la suite.
Icelandic: Fyrir sjúklinga 8 ára og eldri er ráðlagður skammtur 4 mg/kg einu sinni á sólarhring í tvær vikur og síðan 4 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring.
French: Névirapine Cmin  1,28
Icelandic: Nevírapín Cmin  1,28
French: Viramune est également disponible sous forme de comprimés.
Icelandic: Viramune er einnig fáanlegt sem töflur.
French: Cette auto-induction résulte également en une diminution correspondante de la demi-vie plasmatique terminale de la névirapine, qui passe d'environ 45 heures (dose unique) à environ 25 à 30 heures après administration réitérée de 200 à 400 mg/jour.
Icelandic: Sjálfhvatning leiðir einnig til samsvarandi styttingar á lokahelmingunartíma nevírapíns í plasma úr um 45 klst. (stakur skammtur) í um 25 - 30 klst. eftir endurtekna skammta með 200 - 400 mg/sólarhring.
French: Pourcentage de changement n = 406
Icelandic: Breyting í prósentum n=406
French: À la semaine 48, le changement moyen par rapport aux valeurs initiales du taux des lymphocytes CD4 a été respectivement de 184 cellules/mm
Icelandic: 48 var meðalbreyting frá upphafi á CD4 frumufjölda 184 eintök/mm
French: Les autres composants sont le lactose (sous forme monohydratée), l'hypromellose, l'oxyde de fer jaune et le stéarate de magnésium.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: laktósi (sem einhýdrat), hýprómellósi, gult járnoxíð og magnesíumsterat.
French: Aucun événement indésirable cutané menaçant le pronostic vital (grade 4) considéré comme étant relié à Viramune n'a été rapporté au cours de la phase randomisée de l'étude.
Icelandic: Engin lífshættuleg (stig 4) tilfelli útbrota sem talin voru tengd Viramune voru tilkynnt á slembivalstímabili rannsóknarinnar.
French: Il est recommandé aux femmes infectées par le VIH de ne pas allaiter leur enfant afin d'éviter un risque de transmission postnatale du virus et d'interrompre l'allaitement en cas d'instauration d'un traitement par la névirapine.
Icelandic: Mælt er með að HIV-sýktar mæður sleppi því að hafa barn sitt á brjósti til að forðast hættu á HIV smiti eftir fæðingu (postnatal) og að mæður sem fá nevírapín hætti brjóstagjöf.
French: De plus, il n'a pas été démontré que Viramune entraine des troubles de la glycémie.
Icelandic: Auk þess hefur ekki verið sýnt fram á að Viramune valdi glúkósaröskunum.
French: Il a été montré que la période d'initiation de 14 jours permettait de réduire le risque d'éruption cutanée.
Icelandic: Þessi 14 daga aðlögunartími hefur reynst minnka hættuna á húðútbrotum.
French: Une accumulation des métabolites hydroxy de la névirapine dans le plasma a également été observée.
Icelandic: Einnig var uppsöfnun á hýdroxý-umbrotsefnum nevírapíns í plasma.
French: Le critère principal (p = 0,92) et les critères secondaires n'ont montré aucune différence statistiquement significative entre l'éfavirenz et Viramune 200 mg deux fois par jour.
Icelandic: Hvorki aðal- (p = 0,92) né aukaendapunktar sýndu tölfræðilega marktækan mun milli efavírenz og Viramune 200 mg tvisvar á sólarhring.
French: Sans objet.
Icelandic: = Engin áhrif.
French: Une augmentation de la dose de lopinavir/ritonavir à 533/133 mg (4 capsules molles) ou 500/125 mg (5 comprimés à 100/25 mg chacun) deux fois par jour, au cours d'un repas, est recommandée en cas d'association à Viramune.
Icelandic: Ráðlagt er að auka skammta lópínavír/rítónavír í 533/133 mg (4 hylki) eða 500/125 mg (5 töflur með 100/25 mg hver) tvisvar á dag með mat þegar Viramune er notað samhliða.
French: Il s'agit d'une étude multicentrique rétrospective comparant l'efficacité antivirale à 3 ans de Viramune et de l'éfavirenz en association à la stavudine et la lamivudine chez les patients ayant participé à l'étude 2NN, de la semaine 49 à la semaine 144.
Icelandic: Þetta er afturskyggn, fjölsetra rannsókn sem ber saman 3 ára veirueyðandi verkun Viramune og efavírenz í samsetningu með stavúdíni og lamivúdíni hjá 2NN sjúklingum frá viku 49 til viku 144.
French: Pour les traitements administrés de façon concomitante, il est nécessaire de suivre les doses recommandées par les fabricants.
Icelandic: Varðandi samhliða meðferðina skal fylgja ráðlögðum skömmtum framleiðenda.
French: Une seringue graduée en plastique est fournie pour prélever la bonne dose.
Icelandic: Plastmælisprauta fylgir með til að mæla réttan skammt.
French: Avaler les comprimés entiers, ne pas mâcher, couper ou écraser.
Icelandic: Gleypið í heilu lagi, má ekki tyggja, skipta eða mylja
French: Certains patients ont signalé la présence de résidus dans leurs selles pouvant ressembler à des comprimés intacts.
Icelandic: Einstaka sjúklingar hafa tilkynnt um leifar í saur sem líkjast heilum töflum.
French: L'âge médian a été de 34 ans et environ 64 % des patients étaient des hommes, la numération médiane des lymphocytes CD4 a été de 170 et 190 cellules par mm
Icelandic: 64% sjúklinga voru karlkyns, miðgildi CD4 frumufjölda var 170 frumur á mm
French: La prednisone ne doit pas être utilisée pour traiter une éruption cutanée liée à la prise de Viramune.
Icelandic: Ekki skal nota prednisón til að meðhöndla útbrot sem tengjast Viramune.
French: Chez l'adulte
Icelandic: Fyrir fullorðna
French: Le médecin de votre enfant vérifiera en permanence l'âge, le poids ou la surface corporelle de votre enfant afin de s'assurer que la dose correcte lui est administrée.
Icelandic: Læknirinn mun reglulega fylgjast með aldri barnsins og þyngd eða líkamsyfirborði til að tryggja að réttur skammtur sé gefinn.
French: Viramune est également disponible en comprimés à libération prolongée de 400 mg pour une administration une fois par jour après la période d'initiation chez les enfants en fonction de leur âge et de leur poids (surface corporelle).
Icelandic: Viramune er einnig fáanlegt sem 400 mg forðatöflur til notkunar einu sinni á sólarhring eftir aðlögunartíma, fyrir börn og fer notkun eftir aldri þeirra og líkamsþyngd (líkamsyfirborð).
French: éruption cutanée (5,7 %)
Icelandic: Húð og undirhúð Algengar útbrot (5,7%)
French: Comment conserver Viramune
Icelandic: Hvernig geyma á Viramune
French: Cette forme convient notamment si : vous éprouvez des difficultés à avaler des comprimés ou vous êtes un enfant pesant moins de 50 kg ou vous êtes un enfant ayant une surface corporelle inférieure à 1,25 mètre carré (votre médecin calculera votre surface corporelle)
Icelandic: - þú átt erfitt með að kyngja töflum - eða ef þú ert barn sem vegur minna en 50 kg - eða ef þú ert barn með minna líkamsyfirborð en 1,25 m2 (læknirinn mun finna út líkamsyfirborð þitt).
French: Environ la moitié des patients avaient été exposés pendant au moins trois ans à Viramune à libération immédiate avant de commencer l'étude 1100.1526.
Icelandic: 3 ár áður en þeir byrjuðu í rannsókn 1100.1526.
French: Chaque comprimé contient 318 mg de lactose (sous forme monohydratée).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 318 mg af laktósa (sem einhýdrat).
French: Quatre-vingt-cinq patients (âgés de 3 ans à moins de 18 ans) ont reçu une posologie de Viramune à libération immédiate ajustée en fonction du poids ou de la surface corporelle pendant un minimum de 18 semaines, puis leur traitement a été remplacé par Viramune comprimés à libération prolongée (2 × 100 mg, 3 × 100 mg ou 1 × 400 mg une fois par jour) en association avec d'autres antirétroviraux pendant 10 jours.
Icelandic: Áttatíu og fimm sjúklingar (3 til ˂ 18 ára ) fengu skammta aðlagaða að þyngd eða líkamsyfirborði af Viramune lyfjaformi með hraða losun í 18 vikur að minnsta kosti og skiptu síðan yfir á Viramune forðalyf (2 x 100 mg, 3 x 100 mg eða 1 x 400 mg einu sinni á sólarhring) í samsetningu með öðrum andretróveirulyfjum í 10 daga.
French: Viramune est aussi conditionné sous forme de comprimés dosés à 200 mg pour les enfants les plus âgés et les adultes.
Icelandic: Viramune er einnig fáanlegt sem 200 mg töflur fyrir eldri börn og fullorðna.
French: Consultez votre médecin si vous avez pris plus de Viramune que vous n'auriez dû.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú hefur tekið of mikið af Viramune.
French: Des éruptions cutanées sévères ou menaçant le pronostic vital considérées comme reliées au traitement par la névirapine sont survenues chez 1,1 % des patients au cours de la période d'initiation du traitement par Viramune à libération immédiate.
Icelandic: Alvarleg eða lífshættuleg útbrot sem talin voru tengjast meðferð með nevírapíni komu fyrir hjá 1,1% sjúklinga á aðlögunartímabilinu með Viramune með hraða losun.
French: Conditionnements d'entretien :
Icelandic: Viðhaldspakkningar:
French: La catégorie de fréquence a été estimée par un calcul statistique basé sur le nombre total de patients exposés à la névirapine dans les études cliniques randomisées contrôlées (n=2 718).
Icelandic: Tíðniflokkun var metin út frá tölfræðilegum útreikningum sem byggðu á heildarfjölda sjúklinga sem fengu nevírapín í slembuðum, klínískum samanburðarrannsóknum (n=2.718).
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 60 comprimés
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 60 töflur
French: Une légère neutropénie isolée et une hyperlactatémie ont été observées, qui ont disparu spontanément en une semaine sans aucune complication clinique.
Icelandic: Væg einangruð daufkyrningafæð og laktasahækkun í blóði komu fram sem hurfu af sjálfu sér innan einnar viku án nokkurra klínískra vandamála.
French: Dans l'étude 1100.1090 au cours de laquelle la majorité de ces effets indésirables (n=28) a été rapportée, l'incidence des cas de granulocytopénies a été plus importante chez les patients sous placebo (3,3 %) que chez les patients sous névirapine (2,5 %).
Icelandic: Í rannsókn 1100.1090, þaðan sem meirihluti tengdra aukaverkana (n=28) er fenginn, voru sjúklingar sem fengu lyfleysu með hærri tíðni kyrningafæðar (3,3%) en sjúklingar sem fengu nevírapín (2,5%).
French: Si vous présentez une atteinte de la fonction rénale ou hépatique, quelle que soit la sévérité, utilisez uniquement Viramune 200 mg comprimés ou Viramune 50 mg/5 ml suspension buvable.
Icelandic: Ef þú átt við að stríða truflun á starfsemi nýrna eða lifrar af einhverju tagi skaltu einungis nota Viramune 200 mg töflur eða Viramune 50 mg/5 ml mixtúru, dreifu.
French: Cette période d'initiation du traitement doit être respectée, car il a été observé qu'elle réduisait la fréquence des éruptions cutanées.
Icelandic: Hafa skal þennan aðlögunartíma vegna þess að komið hefur í ljós að hann lækkar tíðni útbrota.
French: Vous devrez prendre Viramune tant que votre médecin vous prescrira ce traitement.
Icelandic: Haldið áfram að taka Viramune eins lengi og læknirinn gefur fyrirmæli um það.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
French: - La substance active est la névirapine.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er nevírapín.
French: Névirapine ASC 1,20 Névirapine Cmax  1,20
Icelandic: Nevírapín AUC  1,20 Nevírapín Cmax  1,20
French: Viramune 400 mg comprimés à libération prolongée peut convenir aux enfants : - âgés de 8 ans et plus et pesant 43,8 kg ou plus - âgés de plus de 3 ans et de moins de 8 ans, et pesant 25 kg ou plus - ayant une surface corporelle de 1,17 mètre carré ou plus.
Icelandic: Viramune 400 mg forðatöflur má nota fyrir börn ef þau: eru ≥ 8 ára og vega 43,8 kg eða meira eru eldri en 3 ára og yngri en 8 ára og vega 25 kg eða meira eru með líkamsyfirborð 1,17 m2 eða stærra
French: Mesurez la dose exacte à l'aide de la seringue graduée et de l'adaptateur fournis, conformément aux recommandations suivantes :
Icelandic: Mæla á skammt nákvæmlega með því að nota mælisprautu og millistykki sem fylgir lyfinu, á eftirfarandi hátt:
French: Il est important que vous continuiez à prendre Viramune conformément aux instructions indiquées cidessus, à moins que votre médecin ne vous recommande d'arrêter.
Icelandic: Því er nauðsynlegt að þú haldir áfram að taka Viramune á réttan hátt, eins og lýst er hér framar, nema ef læknirinn gefur fyrirmæli um að hætta meðferð.
French: Aucune donnée n'est disponible sur l'interchangeabilité des comprimés de 400 mg à libération prolongée et de 100 mg à libération prolongée.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um að hægt sé að skipta á milli 400 mg forðataflna og 100 mg forðataflna.
French: La période d'initiation du traitement n'est pas nécessaire si le patient reçoit déjà un traitement chronique de Viramune comprimés à 200 mg ou Viramune suspension buvable, deux fois par jour.
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögunartíma ef sjúklingur er þegar á langtíma meðferð með Viramune 200 mg töflum eða Viramune mixtúru, dreifu tvisvar á sólarhring.
French: Cholestérol total/HDL
Icelandic: Heildar kólesteról/HDL
French: Dose de Viramune comprimés à libération prolongée (mg)
Icelandic: Viramune forðatöflur skammtur (mg)
French: Sous-type de VIH-1
Icelandic: HIV-1 undirtegund
French: Ces résultats comprennent ceux de l'ensemble des patients randomisés après la période d'initiation du traitement de 14 jours avec Viramune à libération immédiate et ayant reçu au moins une dose de médicament en aveugle.
Icelandic: Þessar niðurstöður taka til allra sjúklinga sem var slembiraðað eftir 14 daga aðlögunartímann með Viramune með hraða losun og fengu a.m.k.einn skammt af blinduðu lyfi.
French: Viramune est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh classe C, voir rubrique 4.3).
Icelandic: Notkun Viramune er frábending hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh C, sjá kafla 4.3).
French: Au cours des 18 premières semaines de votre traitement par Viramune, il est très important que vous et votre médecin fassiez attention à tout signe d'atteinte hépatique ou cutanée.
Icelandic: Viramune meðferðar er mjög mikilvægt að þú og læknirinn fylgist með einkennum um lifrar- eða húðbreytingar.
French: Les étapes 3 à 5 doivent être répétées pour prélever des volumes supérieurs à 5 ml.
Icelandic: Hámark rúmmáls sem hægt er að mæla með skammtasprautunni er 5 ml og því þarf að endurtaka skref 3-5 ef rúmmál skammts er meira en 5 ml.
French: Les patients ayant arrêté le traitement au cours de la période d'initiation ont été exclus.
Icelandic: Sjúklingar sem hættu á meðferð á aðlögunartímabilinu eru ekki taldir með.
French: Les comprimés à libération prolongée ne sont pas adaptés à la période d'initiation de 14 jours chez les patients débutant un traitement par la névirapine.
Icelandic: Ekki er hentugt að nota forðatöflur á 14 daga aðlögunartímanum fyrir sjúklinga sem eru að byrja á nevírapín meðferð.
French: La randomisation a été stratifiée selon le taux d'ARN du VIH-1 à la sélection (≤ 100 000 copies/ml et > 100 000 copies/ml).
Icelandic: RNA gilda (≤100.000 eintök/ml og >100.000 eintök/ml).
French: Nevirapine Cmin 0,32
Icelandic: Nevírapín Cmin  0,32
French: Viramune est également disponible en comprimés à libération prolongée de taille plus petite (pour les enfants âgés de 3 ans et plus, à utiliser après la période d'initiation) ou en suspension buvable (pour toutes les tranches d'âge).
Icelandic: Viramune er einnig fáanlegt sem veikari forðatöflur (fyrir börn 3 ára og eldri eftir aðlögunartímann) eða sem mixtúra, dreifa (fyrir alla aldurshópa).
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
French: Au cours de l'étude 1100.1526 (TRANxITION), les patients traités par Viramune 200 mg à libération immédiate deux fois par jour pendant au moins 18 semaines ont été randomisés soit pour recevoir Viramune 400 mg à libération prolongée une fois par jour (n = 295), soit pour conserver leur traitement par Viramune à libération immédiate (n = 148).
Icelandic: Í rannsókn 1100.1526 (TRANxITION) var sjúklingum, sem höfðu notað 200 mg Viramune með hraða losun tvisvar á sólarhring í a.m.k. 18 vikur, slembiraðað til að fá annað hvort 400 mg Viramune forðalyf einu sinni á sólarhring (n=295) eða halda áfram á meðferðinni með Viramune með hraða losun (n=148).