FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij patiënten met een matig (CLcr ≥30 en <50 ml/min) of ernstige verminderde nierfunctie (CLcr <30 ml/min) die behandeld worden voor de preventie van voorvallen betreffende het skelet bij borstkanker en botmetastasen, wordt een aanpassing van de dosis aanbevolen (zie rubriek 4.2).
Danish: For patienter med moderat nedsat nyrefunktion (CLcr = 30 og < 50 ml/min) eller svært nedsat nyrefunktion (CLcr < 30 ml/min), som behandles for at forebygge knoglerelaterede hændelser i forbindelse med brystkræft og knoglemetastaser, anbefales dosisjustering (se pkt.
Dutch: Bij patiënten met een matige hypercalciëmie (albumine-gecorrigeerd serumcalcium < 3 mmol/l of < 12 mg/dl) is 2 mg een effectieve dosis.
Danish: Hos patienter med moderat hyperkalcæmi (albuminkorrigeret serum-calcium < 3 mmol/l eller < 12 mg/dl) er 2 mg en effektiv dosis.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg ibandroninezuur (als natrium monohydraat).
Danish: 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg ibandronsyre (som natriummonohydrat).
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNING/ VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 januari 2011
Danish: 9 DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Dutch: Omdat acetylsalicylzuur, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) en bisfosfonaten geassocieerd worden met gastro-intestinale irritatie, moet voorzichtigheid worden betracht bij gelijktijdige toediening (zie rubriek 4.4).
Danish: Acetylsalicylsyre og NSAID-præparater Da acetylsalicylsyre, NSAID-præparater og bisphosphonater er forbundet med gastrointestinal irritation, bør der udvises forsigtighed, hvis acetylsalicylsyre eller et NSAID-præparat administreres sammen med Iasibon (se pkt.
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Danish: Brug af Iasibon sammen med mad og drikke
Dutch: Osteo-artritis, myalgia, artralgie, gewrichtsaando ening, botpijn
Danish: Osteoarthritis, myalgi, artralgi, ledsygdomme, knoglesmerter
Dutch: Een infusietijd van 15 minuten werd niet bestudeerd bij kankerpatiënten met een creatinineklaring van <50 ml/min.
Danish: Der er ikke foretaget studier med en infusionstid på 15 minutter hos kræftpatienter med kreatininclearance < 50 ml/min.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Concentraat voor oplossing voor infusie.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Koncentrat til infusionsvæske, opløsning 1 ampul
Dutch: In Tabel 3 is een overzichtstabel van deze secundaire werkzaamheidsresultaten weergegeven.
Danish: En oversigt over de sekundære effektresultater fremgår af tabel 3.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Iasibon 1 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Iasibon 1 mg
Dutch: Patiënten met verminderde leverfunctie Er is geen dosisaanpassing noodzakelijk is (zie rubriek 5.2).
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion: Dosisjustering er ikke nødvendig (se pkt.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Danish: Tal med Deres læge eller apotekspersonalet før De tager dette lægemiddel.
Dutch: vermoeidheid, botpijn en pijnlijke spieren en gewrichten.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv
Dutch: Česká republika PHARMAGEN CZ s.r.o.
Danish: PHARMAGEN CZ s.r.o.
Dutch: Tabel 1 Bijwerkingen gemeld bij orale toediening van Iasibon ysteem/Orgaank lasse
Danish: Tabel 1 Bivirkninger rapporteret for oral administration af ibandronsyre
Dutch: Bij patiënten met een matige (CLcr ≥30 en <50 ml/min) of ernstige verminderde nierfunctie (CLcr <30 ml/min) die behandeld worden voor de preventie van voorvallen betreffende het skelet bij borstkanker en botmetastasen, moeten de volgende doseringsaanbevelingen worden gevolgd:
Danish: For patienter med brystkræft og knoglemetastaser med moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance ≥ 30 og < 50 ml/min) eller svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min), som behandles for at forebygge knoglerelaterede hændelser, skal følgende dosisrekommendationer følges:
Dutch: Ga niet liggen.
Danish: Fremkald ikke opkastning, og læg Dem ikke ned.
Dutch: Omdat acetylsalicylzuur, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) en bisfosfonaten geassocieerd worden met gastro-intestinale irritatie, moet voorzichtigheid worden betracht bij gelijktijdige toediening.
Danish: Acetylsalicylsyre og NSAID-præparater Da acetylsalicylsyre, NSAID-præparater og bisphosphonater er forbundet med gastrointestinal irritation, bør der udvises forsigtighed, hvis acetylsalicylsyre eller et NSAID-præparat administreres sammen med Iasibon.
Dutch: Anders kan een deel van het geneesmiddel weer in uw slokdarm (oesofagus) terugkomen.
Danish: Hvis De ikke forbliver oprejst, kan noget af medicinen løbe tilbage i spiserøret.
Dutch: Iasibon wordt gebruikt op de volgende manieren:
Danish: Iasibon anvendes på følgende måder:
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Iasibon.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Iasibon.
Dutch: Behandeling met Iasibon mag alleen worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van kanker.
Danish: Behandling med Iasibon bør udelukkende indledes af en læge med erfaring i behandling af kræft.
Dutch: Het volledige EPAR voor Iasibon is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Iasibon findes på EMA's websted ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Overige informatie over Iasibon
Danish: Andre oplysninger om Iasibon
Dutch: Ook mag de patiënt gedurende één uur na inname van de tablet niet gaan liggen.
Danish: Patienten må ikke ligge ned i en time, efter at tabletten er indtaget.
Dutch: Iasibon ibandroninezuur
Danish: Iasibon ibandronsyre
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Iasibon?
Danish: Hvilke fordele og risici er der ved Iasibon?
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 januari 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Iasibon verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Iasibon den 21. januar 2011.
Dutch: Zij moeten worden ingenomen met een vol glas plat water (in gebieden met hard water, waar het leidingwater veel opgelost calcium bevat, moet flessenwater met een laag mineraalgehalte worden gebruikt).
Danish: Tabletterne skal indtages sammen med et helt glas almindeligt vand (i områder med hårdt vand, hvor postevandet indeholder en del opløst calcium, kan flaskevand med lavt mineralindhold anvendes).
Dutch: Iasibon is een ‘generiek geneesmiddel'.
Danish: Iasibon er et "generisk lægemiddel".
Dutch: De tablet moet worden ingenomen terwijl de patiënt staat of zit, en de patiënt mag er niet op kauwen of zuigen of de tablet fijnmalen.
Danish: Tabletterne skal indtages, mens patienten står op eller sidder oprejst, og de må ikke tygges, suttes eller knuses.
Dutch: Door de afbraak van bot te voorkomen, helpt Iasibon ook de hoeveelheid calcium die wordt afgegeven in het bloed, te verminderen.
Danish: Ved at forebygge nedbrydningen af knoglerne er Iasibon også med til at reducere den mængde calcium, der frigives til blodet.
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Iasibon.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Iasibon.
Dutch: Het is verkrijgbaar als een concentraat waarvan een oplossing voor infusie (indruppeling in een ader) moet worden gemaakt en als tabletten (50 mg).
Danish: Det fås som et koncentrat, der blandes til en opløsning til infusion (drop) i en vene, og som tabletter (50 mg).
Dutch: De tabletten moeten altijd worden ingenomen na een nacht vasten (ten minste zes uur) en ten minste dertig minuten vóór het eerste voedsel of drinken van de dag.
Danish: Tabletterne skal altid tages, efter at patienten ikke har spist noget i mindst seks timer natten over, og mindst 30 minutter inden dagens første måltid eller drikkevarer indtages.
Dutch: De werkzame stof in Iasibon, ibandroninezuur, is een bisfosfonaat.
Danish: Det aktive stof i Iasibon, ibandronsyre, er et bifosfonat.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Iasibon te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af BeneFIX?
Dutch: Het stopt de werking van osteoclasten, de cellen in het lichaam die betrokken zijn bij de afbraak van botweefsel.
Danish: Det blokerer virkningen af osteoklasterne, der er de celler i kroppen, som medvirker ved nedbrydningen af knoglevævet.
Dutch: Iasibon is een geneesmiddel dat de werkzame stof ibandroninezuur bevat.
Danish: Iasibon er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof ibandronsyre.
Dutch: Dit betekent dat Iasibon gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Bondronat.
Danish: Det betyder, at Iasibon ligner et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i EU, i dette tilfælde Bondronat.
Dutch: Aangezien Iasibon een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Danish: Eftersom Iasibon er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som referencelægemidlets.
Dutch: • als infusie ter behandeling van door tumoren veroorzaakte hypercalciëmie (hoog calciumgehalte in het bloed).
Danish: • som en infusion til behandling af hypercalcæmi (højt calciumniveau i blodet), der skyldes tumorer.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Iasibon veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Iasibon, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Iasibon van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Bondronat.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU-kravene er påvist, at Iasibons kvalitet svarer til Bondronats, og at Iasibon er bioækvivalent med Bondronat.
Dutch: Om voorvallen betreffende het skelet te voorkomen, wordt Iasibon ofwel toegediend als een 15 minuten durende infusie van 6 mg die om de drie à vier weken wordt herhaald, ofwel als één tablet per dag.
Danish: Til forebyggelse af knoglerelaterede hændelser gives Iasibon enten som en 6 mg infusion, der varer mindst 15 minutter, hver 3.-4. uge, eller som én tablet en gang dagligt.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Iasibon vast te stellen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Iasibon skal anvendes.
Dutch: Waarom is Iasibon goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Iasibon godkendt?
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Bondronat, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Bondronat.
Dutch: Aangezien Iasibon een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel Bondronat.
Danish: Eftersom Iasibon er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne hos patienter været begrænset til test for at fastslå, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Bondronat.
Dutch: Wat is Iasibon?
Danish: Hvad er Iasibon?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Iasibon te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Iasibon anvendes så sikkert som muligt.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Iasibon.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Iasibon, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Hoe is Iasibon onderzocht?
Danish: Hvordan blev Iasibon undersøgt?
Dutch: Dit is nuttig om botbreuken te voorkomen bij kankerpatiënten bij wie de kanker is uitgezaaid in het bot.
Danish: Dette er en fordel for kræftpatienter med metastaser.
Dutch: Om door tumoren veroorzaakte hypercalciëmie te behandelen, wordt Iasibon toegediend als een twee uur durende infusie van 2 of 4 mg, afhankelijk van de ernst van de hypercalciëmie.
Danish: Ved behandling af hypercalcæmi forårsaget af svulster gives Bondronat over en periode på to timer som en infusion på enten 2 eller 4 mg afhængigt af, hvor alvorlig hypercalcæmien er. Infusionen vil som regel bringe blodets calciumindhold ned på et normalt niveau i løbet af en uge.
Dutch: Hoe werkt Iasibon?
Danish: Hvordan virker Iasibon?
Dutch: • als infusie of als tablet om ‘skeletgerelateerde voorvallen' (fracturen [gebroken botten] of botcomplicaties waarvoor behandeling nodig is) te voorkomen bij patiënten met borstkanker en botmetastasen (wanneer de kanker zich heeft uitgezaaid naar het bot);
Danish: • som en infusion eller tablet for at forebygge "knoglerelaterede hændelser" (frakturer [knoglebrud]
Dutch: Bij patiënten met matige tot ernstige nierproblemen moeten infusies met Iasibon in een lagere dosis en verspreid over een uur worden toegediend.
Danish: Patienter med moderate eller svære nyreproblemer skal have infusioner af en lavere dosis Iasibon, som varer en time, eller skal tage tabletterne hver anden dag eller hver uge.
Dutch: Dit leidt tot minder botverlies, waardoor botten minder snel breken.
Danish: Nedsættelsen af knogletabet mindsker risikoen for knoglebrud.
Dutch: Hoe wordt Iasibon gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Iasibon?
Dutch: en Proteus mirabilis.
Danish: og Proteus mirabilis.
Dutch: In de meeste gevallen zal een 10-daagse behandeling voldoende zijn.
Danish: I de fleste tilfælde er en behandlingsperiode på 10 dage tilstrækkelig.
Dutch: Dosering (aantal tabletten)
Danish: Dosering (antal tabletter)
Dutch: Het volgende doseringsschema wordt geadviseerd:
Danish: Det tilrådes at følge nedenstående doseringsskema:
Dutch: De houder van deze vergunning voor het in de handel brengen moet de Europese Commissie op de hoogte brengen van zijn marketingplannen voor het bij dit besluit goedgekeurde geneesmiddel.
Danish: Indehaveren af denne markedsføringstilladelse skal underrette Europakommissionen om markedsføringsplanerne for det lægemiddel, der er godkendt ved denne beslutning.
Dutch: Om een juiste dosering te garanderen dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk vastgesteld te worden om onderdosering te vermijden.
Danish: For at sikre korrekt dosering bør legemsvægten fastlægges så præcist som muligt for at undgå underdosering.
Dutch: Lichaams gewicht (kg)
Danish: Legemsvægt (kg)
Dutch: De duur van de behandeling hangt af van de aard en ernst van de infectie en van de respons.
Danish: Behandlingens varighed afhænger af infektionens art og sværhedsgrad og af det respons, der ses.
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking
Danish: 6.5 Den indre emballages art og indhold
Dutch: Elke tablet Ibaflin bevat:
Danish: Hver Ibaflin tablet indeholder:
Dutch: Het wordt aanbevolen om de onderliggende oorzaak vast te stellen en het dier daarvoor te behandelen.
Danish: Det tilrådes at fastslå den tilgrundliggende årsag og også behandle dyret for denne.
Dutch: Hond en kat.
Danish: Hunde og katte
Dutch: Veelvuldig gebruik van een enkele klasse van antibiotica kan resulteren in resistentie-inductie in een bacteriële populatie.
Danish: Ensidig anvendelse af en enkelt type antibiotika kan resultere i udvikling af resistens i en bakteriepopulation.
Dutch: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville France
Danish: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Frankrig
Dutch: Antagonisme met nitrofurantoïne kan waargenomen worden.
Danish: Der kan observeres antagonisme med nitrofurantoin.
Dutch: A-1210 Wenen
Danish: 1210 Wien
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Niet gebruiken bij katten.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Må ikke anvendes til katte.
Dutch: De uiteindelijke plasma halfwaardetijd is ongeveer 4-5 uur.
Danish: Terminal plasma halveringstid er ca. 4-5 timer.
Dutch: De uiteindelijke plasma halfwaardetijd is ongeveer 3-5 uur.
Danish: Den terminale plasma halveringstid er ca. 3-5 timer.
Dutch: Niet gebruiken bij honden met een gewicht van minder dan 3 kg. Ibaflin dient alleen gebruikt te worden op grond van gevoeligheidstesten.
Danish: Må ikke anvendes til hunde der vejer under 3 kg. Ibaflin bør kun anvendes på basis af en resistensbestemmelse.
Dutch: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Oostenrijk
Danish: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Østrig
Dutch: Niet gebruiken tijdens de groeiperiode.
Danish: Må ikke anvendes i opvækstperioden.
Dutch: en Salmonella spp.
Danish: og Salmonella spp.
Dutch: 3 jaar Houdbaarheid na eerste opening: 8 weken
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 8 uger
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Danish: SÆRLIGE ADVARSLER, OM NØDVENDIGT
Dutch: mg toegediend
Danish: mg indgivet
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Orale gel
Danish: LÆGEMIDDELFORM Oral gel
Dutch: Het is verstandig de fluoroquinolonen te reserveren voor de behandeling van klinische aandoeningen die slecht reageren of waarvan verwacht wordt dat ze slecht zullen reageren op andere klassen van antibiotica.
Danish: Det er af største vigtighed at reservere fluorquinoloner til behandling af kliniske infektioner, som har responderet dårligt eller forventes at respondere dårligt på behandling med andre typer af antibiotika.
Dutch: Om deze reden dient ibafloxacine niet gebruikt te worden in katten jonger dan 8 maanden oud.
Danish: Derfor bør ibafloxacin ikke anvendes til katte, der er yngre end 8 måneder.
Dutch: (MIC ≤ 0,5 µg ibafloxacine/ml).
Danish: (MIC ≤ 0,5 µg ibafloxacin/ml).
Dutch: De behandeling dient heroverwogen te worden als na 5 dagen geen verbetering in de klinische situatie wordt waargenomen.
Danish: Behandlingen bør revurderes, hvis der efter 5 dage ikke ses en bedring af den kliniske tilstand.
Dutch: en Klebsiella spp.
Danish: og Klebsiella spp.
Dutch: D. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Niet van toepassing.
Danish: D. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Ikke relevant
Dutch: Aangezien er geen specifieke antidota voor ibafloxacine (of andere quinolonen) bekend zijn dient in geval van overdosering symptomatische behandeling plaats te vinden.
Danish: Der findes ingen kendt modgift for ibafloxacin (eller andre quinoloner), derfor bør der, i tilfælde af overdosering, behandles symptomatisk.
Dutch: In geval van accidentele inname, in het bijzonder door een kind, dient medisch advies ingewonnen te worden.
Danish: Ved utilsigtet indtagelse bør man søge lægehjælp, især hvis det drejer sig om et barn.
Dutch: Als een spuit eenmaal geopend is dient deze alleen gebruikt te worden om de behandeling in hetzelfde dier voort te zetten.
Danish: Når en sprøjte én gang er taget i brug, bør den kun anvendes i forbindelse med fortsat behandling af det samme dyr.
Dutch: Indien noodzakelijk en afhankelijk van de klinische reactie kan de behandeling voortgezet worden totdat de respons voldoende is.
Danish: Hvis nødvendigt, og afhængig af den kliniske respons, kan behandling fortsættes indtil tilfredsstillende respons er opnået.
Dutch: De werking berust op de remming van het bacteriële DNA gyrase.
Danish: Dets virkning er opnået ved hæmning af bakteriel DNA-gyrase.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Ibaflin kan op elk moment van de dag toegediend worden zonder effecten op de werkzaamheid.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Ibaflin kan indgives på hvilket som helst tidspunkt på dagen, uden at det påvirker virkningen.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM (Maand/jaar)
Danish: UDLØBSDATO (måned/år)
Dutch: Ibaflin tabletten 30, 150, 300 en 900 mg
Danish: IBAFLIN TABLETTER 30, 150, 300 OG 900 MG
Dutch: Ibaflin kan op elk moment van de dag toegediend worden zonder effecten op de werkzaamheid.
Danish: Ibaflin kan gives på ethvert tidspunkt af dagen, uden at det påvirker virkningen.
Dutch: De absorptie was in zowel honden als katten hoger na toediening met het voer.
Danish: Den samlede absorption er højere hos hunde og katte, når det gives sammen med mad.
Dutch: Ibaflin 7,5% orale gel dient niet gebruikt te worden in katten.
Danish: Ibaflin 7,5% oral gel må ikke anvendes til katte.
Dutch: WACHTTIJD Niet van toepassing.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Ikke relevant.
Dutch: Naam en adres van de registratiehouder Intervet International B.V.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Intervet International B.V.
Dutch: Niet gebruiken na de houdbaarheid vermeld op het etiket.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er angivet på etiketten.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift) om nødvendigt
Dutch: Een stam die resistent is voor een fluoroquinolone zal ook resistent zijn tegen andere leden van de fluoroquinolonen groep.
Danish: En stamme, der er resistent overfor èt flourquinolon, vil også være resistent overfor andre medlemmer af gruppen af flourquinoloner.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren beneden 25°C.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 25°C.
Dutch: De voorkeur gaat echter uit naar toediening van de tablet tijdens het eten om verzekerd te zijn van maximale biologische beschikbaarheid.
Danish: Det anbefales dog at give tabletten ved fodringstid for at opnå maksimal biotilgængelighed.
Dutch: en Pasteurella spp.
Danish: og Pasteurella spp.
Dutch: Natriumlaurylsulfaat Siliciumdioxide Magnesiumstearaat
Danish: Natriumlaurylsulfat Silica
Dutch: In honden werden de maximum plasma concentraties waargenomen 2 uur na toediening met of zonder voer.
Danish: Hos hunde nås maksimal plasmakoncentration efter 2 timer, når det gives med eller uden mad.
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Danish: TEKSTEN " KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE.
Dutch: Ibaflin bevat ibafloxacine als werkzame stof.
Danish: Ibaflin indeholder ibafloxacin som aktivt stof.
Dutch: Antacida kunnen interfereren met gastrointestinale opname van quinolonen.
Danish: Antacida kan forstyrre den gastrointestinale absorption af quinoloner.
Dutch: Methyl parahydroxybenzoaat (0,125%)
Danish: Methylparahydroxybenzoat (0,125%)
Dutch: De absorptie was hoger na toediening met het voer.
Danish: Den samlede absorption er højere, når det gives sammen med mad.