FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az ajánlott felnőtt dózis 0,25 mg, 900 ± 200 MBq aktivitású nátrium-[99mTc]-pertechnetáttal jelzett Fab' fragment (kb.
Maltese: Wara, jizdiedu 1ml ta' sodium Id-doza fil-kbar hija ta' 0.25 mg Fab markata bi 900 + 200 technetium Tc99m pertechnetate
Hungarian: Az antitest (IMMU-MN3) felismer egy olyan antigén-struktúrát, amely megtalálható a granulocyták egyik felszíni glikoproteinjében (NCA-90) és a tumor marker karcinoembrionális antigénben (CEA).
Maltese: L-antibody (IMMU-MN3) jaghraf struttura NCA-90 fuq wicc il-WBC u il-marker tumorali CEA.
Hungarian: A [99mTc] LeukoScan 10 perc után alkalmazható és az elkészítését követő 4 órán belül fel kell használni.
Maltese: Leukoscan jista' jintuza 10 minuti wara li jigi ippreparat u qabel ma jghaddu 4 sieghat.
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ
Maltese: TAD-DETENTUR TA' AWTORIZZAZZJONI
Hungarian: A készlet
Maltese: U KWANTITATTIVA
Hungarian: Analóg és/vagy digitális (word mode) képalkotás és
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Diagnosztikus radiofarmakonok.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) LEUKOSCAN
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEA (EPAR) LEUKOSCAN
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 02-2007.©EMEA 2007
Maltese: ©EMEA 2007
Hungarian: A LeukoScan hatóanyaga a szuleszomab, egy monoklonális antitest.
Maltese: Is-sustanza attiva f'LeukoScan, suleomab, hija anti-korp monoklonali.
Hungarian: Amikor a LeukoScant radioaktív izotóppal jelölik, akkor a radioaktív technécium-99 (99mTc) vegyület kötődik a szuleszomabhoz.
Maltese: Meta LeukoScan ikun radjutikkettat, il-kompost radjuattiv technetium-99 (99mTc) jeħel ma' sulesomab.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2002. február 14-én és 2007. február 14-én megújították.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fl-14 ta' Frar 2002 u fl-14 ta' Frar 2007.
Hungarian: A szcintigráfia egy letapogató eljárás, amely speciális kamera (gamma-kamera) segítségével érzékeli a radioaktivitást.
Maltese: Sintigrafija hija metodu ta' scanning li juża kamera speċjali (kamera gamma) li tista' tikxef ir-radjuattività.
Hungarian: A 232 beteg közül 158 olyan vizsgálaton is átesett, melynek során a standard szcintigráfiás technikát alkalmazták (amikor a beteg saját, speciálisan elkészített radioaktív izotóppal jelzett fehérvérsejtjeit kapja radioaktív jelző anyagként).
Maltese: Fost dawn il-232 pazjent, 158 għamlu wkoll scan bl-użu ta' teknika sintigrafika standard (meta l-pazjent jirċievi injezzjoni preparata b'mod speċjali għaċ-ċelluli tad-demm bojod tagħhom stess radjutikkettati b'marker radjuattiv xieraq).
Hungarian: A LeukoScan hatékonyabb volt a radioaktív izotóppal jelzett fehérvérsejteket alkalmazó standard eljárásnál, nagyobb érzékenységet mutatott (a LeukoScannal a fertőzések 88%-a volt kimutatható, míg a radioaktív
Maltese: Intwera li LeukoScan huwa aktar effettiv mit-teknika standard ta' radjuttikkettar ta' ċelluli bojod radjutikkettati, b'sensittività ogħla (kxif ta' 88% ta' l-infezzjonijiet b'LeukoScan, imqabbel ma' 73% ta' ċelluli bojod tad-demm
Hungarian: A monoklonális antitest egy olyan antitest (egy bizonyos fajta fehérje), amely kifejezetten arra szolgál, hogy a szervezet bizonyos sejtjein megtalálható, meghatározott szerkezetet (ún.
Maltese: Anti-korp monoklonali huwa anti-korp (tip ta' proteina) li kien iddisinjat biex jagħraf u jeħel ma' struttura speċifika (magħrufa bħala antiġen) li tinsab f'ċerti ċelluli tal-ġisem.
Hungarian: Mivel a gyulladás területén nagy mennyiségű granulocita gyűlik össze a radioaktivitás ott fog felhalmozódni, ahol a gyulladás található, és ez speciális letapogató eljárásokkal, például szcintigráfiával vagy SPECT (egy-fotonos emissziós computer tomográfia) eljárással kimutatható.
Maltese: Hekk kif numru kbir ta' granuloċiti jinġabru fis-sit ta' injezzjoni, irradjuattività takkumula fejn ikun hemm infezzjoni u din tista' tinkixef bl-użu ta' tekniki speċjali ta' scanning, bħal sintigrafija jew SPECT (single photon emission computed tomography).
Hungarian: A LeukoScant radioaktív technécium (99mTc) oldattal
Maltese: LeukoScan huwa radjutikkettat billi jiġi mħallat ma' soluzzjoni ta' techmetium radjuattiv (99mTc).
Hungarian: Az első vizsgálatban a LeukoScant 102 diabéteszes lábszárfekélyes betegnél tanulmányozták az oszteomielitisz kimutatása tekintetében.
Maltese: L-ewwel investiga LeukoScan fil-kxif ta' osteomyelitis f'102 pazjenti b'ulċeri tas-saqjn dijabetiċi.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a LeukoScant?
Maltese: Kif ġie studjat LeukoScan?
Hungarian: Amikor a radioaktív izotóppal jelzett gyógyszert beinjektálják a beteg szervezetébe, a monoklonális antitest a radioaktivitást magával viszi a granulocitákon található cél-antigénhez.
Maltese: Meta l-mediċina radjutikkettata tiġi injettata fil-pazjent, l-antikorp monoklonali jġorr ir-radjuattività għallantiġen fil-mira fuq il-granuloċiti.
Hungarian: A második vizsgálatban a LeukoScant 130 olyan beteg esetében értékelték, akiknél fennállt a csöves csont oszteomielitiszes megbetegedésének gyanúja.
Maltese: It-tieni studju investiga LeukoScan f'130 pazjent b'long bone osteomyelitis suspettata.
Hungarian: Tagállam EU/EGT
Maltese: Stat Membru UE/ZEE
Hungarian: A bendamusztin hatásossága myeloma multiplexben (MM)
Maltese: Effikaċja ta' bendamustine f'majeloma multipla (multiple myeloma - MM)
Hungarian: A vizsgálatba 549 beteget vontak be, és a két csoport ORR-értékei hasonlóak voltak (93,8%, illetve 93,5%).
Maltese: Il-prova kienet tinkludi 549 pazjent u l-ORR kienet simili bejn iż-żewġ gruppi (93.8% vs.
Hungarian: A rituximabra nem reagáló NHL-es esetekben a hatásosságot a 75%-os összesített válaszarány (ORR), az 58%-os részleges válasz és a 14%-os teljes válasz (CR) támasztotta alá, a válasz időtartamának középértéke pedig 40,14 hét volt.
Maltese: L-effikaċja fl-NHL refrattarja għal rituximab hija appoġġata minn rati ta' reazzjoni globali (overall response rates - ORR) ta' 75%, reazzjoni parzjali ta' 58% u reazzjoni totali (complete response - CR) ta' 14% b'tul ta' żmien medjan ta' reazzjoni ta' 40.14 ġimgħa.
Hungarian: 2007 novemberében decentralizált eljárás iránti kérelmet nyújtottak be az alábbi három javallatra vonatkozóan: krónikus limfocitás leukémia (CLL) első vonalbeli kezelése, előrehaladott, indolens non-Hodgkin-limfómák (NHL) első vonalbeli kezelése rituximabra nem reagáló betegeknél, valamint előrehaladott myeloma multiplex (MM).
Maltese: F'Novembru 2007, ġiet sottomessa applikazzjoni għal proċedura deċentralizzata għat-tliet indikazzjonijiet li ġejjin: trattament tal-bidu għal lewċemija limfoċitika kronika (chronic lymphocytic leukaemia - CLL), trattament tal-bidu ta' limfomi indolenti mhux ta' Hodgkin avvanzati (non-Hodgkin´s lymphomas - NHL) f'pazjenti refrattarji għal rituximab u majeloma multipla avvanzata (advanced multiple myeloma - MM).
Hungarian: A kérelmező benyújtotta egy első vonalbeli elrendezés szerint végzett vizsgálat végső elemzésének kivonatát, amelyben a rituximabbal kombinált bendamusztinnal (B-R) végzett kezelést hasonlították össze az R-CHOP (rituximab, ciklofoszfamid, hidroxi-daunorubicin [Adriamycin], vinkrisztin [Oncovin] és prednizon) kezeléssel, ami lehetővé tette annak kimutatását, hogy a CHOP-val összehasonlítva a bendamusztin alkalmazása milyen eredményre vezet.
Maltese: L-Applikant ippreżenta sommarju tal-analiżi finali ta' prova f'sitwazzjoni tal-bidu, li tqabbel bendamustine flimkien ma' rituximab (B-R) ma' trattament R-CHOP (rituximab, cyclophosphamide, hydroxydaunorubicin (Adriamycin), Oncovin (vincristine), u prednisone), filwaqt li ppermetta t-tnaqqis tal-kontribuzzjoni ta' bendamustine vs CHOP.
Hungarian: A CHMP rákellenes iránymutatásának értelmében (CPMP/EWP/205/95/Rev.3/Corr.) az elsődleges végpontként használt TTF nem teszi lehetővé a hatásosság értékelését.
Maltese: Skont il-linji gwida kontra l-kanċer tas-CHMP (CPMP/EWP/205/95/Rev.3/Corr.), TTF bħala punt ta' tmiem primarju ma jippermettix li tiġi vvalutata l-effikaċja.
Hungarian: A BP-vel kezelt csoport betegeinél hosszabb volt a TTF (14 hónap szemben 9 hónappal) és nagyobb százalékuk ért el teljes remissziót (32% szemben 11%-kal).
Maltese: Ilpazjenti fil-grupp BP urew TTF itwal (14 vs. 9 xhur) u perċentwal aktar għoli ta' remissjoni totali (32% vs. 11%).
Hungarian: A 60 év feletti betegekkel kapcsolatos, prospektíven tervezett alcsoportelemzés a BP előnyét mutatta az MP-vel szemben a TTF (14 hónap szemben 9 hónappal) és a PFS (18 hónap szemben 11 hónappal) vonatkozásában is.
Maltese: L-analiżi tas-subgrupp ippjanata prospettivament f'pazjenti ta' aktar minn 60 sena wriet vantaġġ tal-BP fuq l-MP f'termini ta' TTF (14 vs. 9 xhur) u wkoll f'termini ta' PFS (18 vs. 11-il xahar).
Hungarian: Luxemburg Astellas Pharma GmbH Georg-Brauchle-Ring 64-66
Maltese: Il-Lussemburgu Astellas Pharma GmbH Georg-Brauchle-Ring 64-66
Hungarian: Belgium Astellas Pharma GmbH Georg-Brauchle-Ring 64-66
Maltese: Id-Danimarka Astellas Pharma GmbH Georg-Brauchle-Ring 64-66
Hungarian: Myeloma multiplex első vonalbeli kezelésére (Durie-Salmon szerinti II-es stádium progresszióval vagy III-as stádium) prednizonnal kombinációban olyan 65 évesnél idősebb betegek esetében, akik nem alkalmasak autológ őssejt-transzplantációra, és akiknél a diagnózis felállításakor klinikai neuropátia állt fent, ami eleve kizárta a talidomidot vagy bortezomibot tartalmazó kezeléseket."
Maltese: Trattament tal-bidu għal majeloma multipla (Stadju Durie-Salmon II bi progress jew stadju III) flimkien ma' prednisone għal pazjenti ta' aktar minn 65 sena li mhumiex eliġibbli għal trapjant awtologu taċ-ċelloli ewlenin u li għandhom newropatija klinika fiż-żmien tad-dijanjożi li tipprekludi lużu ta' trattament li fih thalidomide jew bortezomib."
Hungarian: A CHMP véleménye szerint az előterjesztett korlátozott javallat egyértelműen megjelöli a betegek egy igen kis populációját, akik nem élvezhetik a nemrégiben bevezetett, hatásosabb MPT- (melfalán, prendizon és talidomid) vagy MTVkezelés (melfalán, topotekán és VP-16-foszfát) előnyeit, beleértve a talidomidot és bortezomibot is.
Maltese: Fl-opinjoni tas-CHMP, lindikazzjoni ristretta proposta tiddeskrivi b'mod ċar popolazzjoni ta' pazjenti pjuttost żgħira li ma jistgħux jibbenefikaw mill-pjanijiet ta' terapiji superjuri li ġew introdotti b'mod reċenti ta' MPT (melphalan, prednisone u thalidomide) jew MTV (melphalan, topotecan u VP-16 phosphate), inklużi thalidomide jew bortezomib.
Hungarian: Törzskönyvezett megnevezés Dózis
Maltese: Isem Ivvintat
Hungarian: A bendamusztin hatásossága rituximabra nem reagáló non-Hodgkin-limfóma (NHL) esetén
Maltese: L-effikaċja ta' bendamustine fil-limfoma mhux ta' Hodgkin (NHL) refrattarja għal rituximab
Hungarian: A tartós válasz összefüggésbe hozható a betegek által élvezett előnnyel, mivel a betegségteher klinikailag jelentős mértékben csökken (a betegek 78%-ánál több mint 50%-kal csökken a mérhető betegség).
Maltese: Reazzjonijiet li jdumu jistgħu jiġu marbuta malbenefiċċju tal-pazjent permezz ta' tnaqqis tal-piż tal-marda klinikament rilevanti (tnaqqis ta' aktar minn 50% ta' marda li tista' titkejjel f'78% tal-pazjenti).
Hungarian: Következésképpen a CHMP az alábbi javallatokat fogadta el:
Maltese: Bħala konklużjoni, is-CHMP adotta l-indikazzjonijiet li ġejjin:
Hungarian: A CR-arány szignifikánsan magasabb volt a B-R csoport esetében (40,1% szemben 30,8%kal), a PFS-érték magasabbnak bizonyult (54,8 hónap szemben 34,8 hónappal), míg a relatív kockázati arány 0,5765 volt.
Maltese: 34.8 xhur) u l-Proporzjon ta' Riskju (Hazard Ratio - HR) kien ta' 0.5765.
Hungarian: A kérelmező olyan adatokat nyújtott be, amelyek egy olyan több vizsgálóhelyen végzett prospektív, randomizált, kontrollált fő vizsgálatból származnak, amelyben összehasonlították a bendamusztinnal és prednizonnal (BP) végzett első vonalbeli kemoterápia hatásosságát a melfalánnal és prednizonnal (MP) végzett terápiával olyan betegek esetében, akiknél előzőleg nem kezelték a myeloma multiplexet.
Maltese: L-Applikant ipprovda dejta minn prova pivotali kkontrollata, randomizzata, b'aktar minn ċentru wieħed prospettiva li tqabbel l-effikaċja ta' kimoterapija tal-bidu b'bendamustine u prednisone (BP) ma' terapija b'melphalan u prednisone (MP) f'pazjenti b'majeloma multipla li ma ġietx ikkurata qabel.
Hungarian: 10 (2 x 5) előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsomagolás)
Maltese: 10 (2 x 5) pinen mimlijin għal-lest (pakkett multiplu)
Hungarian: Tartalom Kiszerelés
Maltese: Soluzzjoni għall
Hungarian: 41% 32% Esélyhányados:
Maltese: 41% 32% Proporzjon ta' Probabbiltà:
Hungarian: Különbség:
Maltese: Differenza:
Hungarian: 6 másodperc
Maltese: 6 sekondi
Hungarian: P-érték
Maltese: P-value
Hungarian: AUCGIR,0-24h*
Maltese: AUCGIR,0-24siegħa*
Hungarian: Idősek (≥ 65 év)
Maltese: Anzjani (≥65 sena)
Hungarian: 2. táblázatot.
Maltese: Tabella 2.
Hungarian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Franciaország
Maltese: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Franza
Hungarian: Lásd a 3. táblázatot.
Maltese: Ara tabella 3.
Hungarian: -2 egység
Maltese: -2 unitajiet
Hungarian: 5 egység van beállítva
Maltese: Isselezzjonati 5 unitajiet
Hungarian: 49 [31%]) és az újszülötteknél (36 [24%] vs.
Maltese: 49 (31%)) u fit-trabi tat-twelid (36 (24%) vs.
Hungarian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Dánia
Maltese: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400
Hungarian: Detemir inzulin
Maltese: Insulin detemir
Hungarian: ATC kód: A10AE05. Hatásmechanizmus és farmakodinámiás hatások
Maltese: Kodiċi ATC: A10AE05.
Hungarian: Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franciaország.
Maltese: Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franza.
Hungarian: +8 egység
Maltese: +8 unitajiet
Hungarian: A betegek 33%-a (n = 147) bázis inzulin készítményként Levemir injekciót alkalmazott (97,3% kapott metformint).
Maltese: Levemir kien il-prodott ta' insulina bażilari għal 33% (N =147) tal-pazjenti (97.3% kienu qed jużaw metformin).
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát Nátrium-klorid
Maltese: Disodium phosphate dihydrate Sodium chloride
Hungarian: b) Egyéb mellékhatások felsorolása
Maltese: b) Lista ta' effetti sekondarji oħra
Hungarian: Orális antidiabetikummal együtt alkalmazva azonban 3 klinikai vizsgálat gyakori előfordulást igazolt (az allergiás reakciók és a potenciális allergiás reakciók 2,2%-os előfordulását figyelték meg).
Maltese: Madankollu meta jintuża flimkien ma' prodotti mediċinali antidijabetiċi orali, tliet studji kliniċi wrew frekwenza ta' komuni ( ġew osservati 2.2 % ta' reazzjonijiet allerġiċi u ta' reazzjonijiet potenzjalment allerġiċi).
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbi konvenció alapján határozták meg: Nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000) ; mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABDÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTURI
Hungarian: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Maltese: Aħżen f'temperatura inqas minn 30°C .
Hungarian: • Monoaminoxidáz-gátlók (MAO-gátlók) (depresszió kezelésére valók).
Maltese: • Inibituri ta' monoamine oxidase (MAOI) (użati fil-kura tad-dipressjoni)
Hungarian: 1 ml oldat 100 egység detemir inzulint* tartalmaz (14,2 mg-mal egyenértékű).
Maltese: Millilitru tas-soluzzjoni fih 100 unità ta' insulin detemir* (ekwivalenti għal 14.2 mg).
Hungarian: 24 egység van beállítva
Maltese: Isselezzjona ti 24 unità
Hungarian: Az adagot 1-60 egység között, 1 egységnyi pontossággal állíthatja be.
Maltese: Tista' tisselezzjona dożi minn 1 sa 60 unità f'inkrementi ta' unità 1.
Hungarian: A vizsgálat 12 hetes liraglutid+metformin bevezető időszakkal kezdődött, ami során 61% HbA1c< 7% értéket ért el.
Maltese: L-istudju beda b'perijodu inizjali ta' 12-il ġimgħa b'liraglutide+metformin, fejn 61% laħqu HbA1c <7%.
Hungarian: Amennyiben nem jelenik meg inzulincsepp, ismételje meg legfeljebb hat alkalommal az F - H
Maltese: Jekk il-qatra ma tidhirx, irrepeti l-proċeduri minn F sa H sa 6 darbiet.
Hungarian: Orális antidiabetikus gyógyszerek, GLP-1 receptor agonisták, monoaminoxidáz gátlók (MAO-gátlók), béta-blokkolók, angiotenzin konvertáló enzim (ACE)-gátlók, szalicilátok, anabolikus szteroidok és szulfonamidok.
Maltese: Prodotti mediċinali kontra d-dijabete li jittieħdu mill-ħalq, agonisti tar-riċettur GLP-1, inibituri ta' monoamine oxidase (MAOI), beta-blokkanti, inibituri ta' l-enżima li tibdel angiotensin (ACE), salicylates, sterojdi anaboliċi u sulphonamides.
Hungarian: 1 egység detemir inzulin 1 nemzetközi egység humán inzulinnak felel meg.
Maltese: Unità 1 ta' insulin detemir tikkorrispondi għal unità internazzjonali 1 ta' insulina umana.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2004. június 1. A forgalomba hoztali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. április 16.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 16 ta' April 2009
Hungarian: Orális antidiabetikumok alkalmazását értékelő klinikai vizsgálatokban a Levemir injekcióval végzett kombinációs kezelés 61-65%-kal kisebb minor éjszakai hypoglykaemia kockázatot eredményezett,
Maltese: Fi studji li investigaw l-użu ta' prodotti mediċinali antidijabetiċi orali, irriżulta li meta jittieħdu flimkien ma' Levemir kien hemm 61-65% ta' riskju inqas ta' ipogliċemija minuri ta' matul il-lejl meta mqabbla ma' insulina NPH.
Hungarian: • Glükokortikoidok (mint a gyulladások kezelésére való „kortizon").
Maltese: • Glukokortikojdi (bħal ‘cortisone' użat fil-kura tal-infjammazzjoni)
Hungarian: A terminális felezési idő a dózistól függően 5-7 óra.
Maltese: Il-half life terminali huwa bejn 5 sa 7 sigħat jiddependi mid-doża.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a detemir inzulin.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi insulin detemir.
Hungarian: • A szimpatikus idegrendszer serkentői (mint az epinefrin [adrenalin], vagy az asztma kezelésére való szalbutamol és terbutalin).
Maltese: • Simpatomimetiċi ( bħal epinephrine [adrenaline] jew salbutamol, terbutaline użati fil-kura tal-ażma)
Hungarian: A Levemir farmakokinetikai tulajdonságait kisgyermekeknél (1-5 év), gyermekeknél (6-12 év) és serdülőknél (13-17 év) vizsgálták és összehasonlították 1-es típusú diabeteses felnőttekkel.
Maltese: Il-karatteristiċi farmakokinetiċi ta' Levemir ġew investigati fit-tfal żgħar (1-5 snin), tfal (6-12-il sena) u fladoloxxenti (13-17-il sena) u mqabbla ma' adulti b'dijabete ta' tip 1.
Hungarian: EU/1/04/278/004 1 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/04/278/005 5 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/04/278/006 10 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/04/278/010 1 db 3 ml-es injekciós toll és 7 NovoFine tű
Maltese: EU/1/04/278/004 pinna ta' 3 ml EU/1/04/278/005 5 pinen ta' 3 ml EU/1/04/278/006 10 pinen ta' 3 ml EU/1/04/278/010 pinna ta' 3 ml u 7 labar NovoFine EU/1/04/278/011 pinna ta' 3 ml u 7 labar NovoTwist
Hungarian: +2 egység
Maltese: +2 unitajiet
Hungarian: *A detemir inzulint rekombináns DNS technológiával, Saccharomyces cerevisiae-ben állítják elő.
Maltese: *Insulin detemir hu magħmul fis-Saccharomyces cerevisiae permezz tat-teknoloġija tad-DNA rikombinanti.
Hungarian: A modern inzulinkészítmények a humán inzulin továbbfejlesztett változatai.
Maltese: Prodotti ta' insulini moderni huma verżjonijiet imtejba ta' insulina umana.
Hungarian: A 0,2-0,4 egység/kg (E/kg) közötti adagok esetében a Levemir maximális hatásának több, mint 50%-át fejti ki az adag beadásától számított 3.-4. óra elteltével körülbelül a beadástól számított 14. óráig.
Maltese: 0.4 unitajiet/kg (U/kg), Levemir jeżerċita iktar minn 50% ta' l-effett massimu tiegħu minn 3-4 sigħat u samadwar 14-il siegħa wara l-għoti tad-doża.
Hungarian: Nagyon ritka - Anaphylaxiás reakciók*
Maltese: Rari ħafna - Reazzjonijiet anafilattiċi*
Hungarian: Injekcióhoz való víz 6.2 Inkompatibilitások
Maltese: .2 Inkompatibbilitajiet
Hungarian: A 0 számjegynek egy vonalba kell kerülnie az adagmutatóval.
Maltese: In-numru 0 irid ikun bi dritt l-indikatur tad-doża.
Hungarian: A Levemir FlexTouch injekciós toll 300 egységnyi inzulint tartalmaz és 1-80 egység közötti, 1 egységnyi pontossággal beállított adag beadását teszi lehetővé.
Maltese: Levemir FlexTouch fiha 300 unità ta' insulina u tagħti dożi minn 1 sa 80 unità, f'inkrementi ta' unità 1.
Hungarian: A gyógyszer tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Maltese: Għal kondizzjonijiet ta' ħażna tal-prodott mediċinali, ara sezzjoni 6.3.
Hungarian: Orális antidiabetikumokkal és/vagy GLP-1 receptor agonistákkal kombinációban is alkalmazható.
Maltese: Jista' wkoll jintuża flimkien ma' prodotti mediċinali antidijabetiċi orali u/jew agonisti tar-riċettur GLP-1.
Hungarian: 2 egység van beállítva
Maltese: Isselezzjonati 2 unitajiet
Hungarian: Levemir NPH Különbség/ Esélyhányados/
Maltese: Kontroll gliċemiku matern Levemir NPH Differenza/ Proporzjon ta' Probabbiltà/ Proporzjon ta' Rata 95% CI
Hungarian: Relatív kockázat:
Maltese: Problemi bil-vista:
Hungarian: +4 egység
Maltese: +4 unitajiet
Hungarian: +3 egység
Maltese: +3 unitajiet
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolható.
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C)
Hungarian: - Amennyiben a második és a harmadik karakter S6, P5, K7, R7, VG, FG vagy ZF, akkor a gyártó a Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánia.
Maltese: - Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma S6, P5, K7, R7, VG,FG jew ZF, il-manifattur huwa Novo Nordisk
Hungarian: Nem gyakori - Diabeteses retinopathia
Maltese: Mhux komuni - Retinopatija dijabetika
Hungarian: A Levemir injekciót a degludek inzulinnal összehasonlító vizsgálatban a ketosissal járó hyperglykaemia gyakorisága szignifikánsan magasabb volt a Levemir esetén, sorrendben 1,09 és 0,68 epizód per betegév.
Maltese: Fil-prova li qabblet Levemir vs insulina degludec, ir-rata ta' episodji ipergliċemiċi b'ketosi kienet ogħla b'mod sinifikanti b'Levemir, 1.09 u 0.68 ta' episodju għal kull sena ta' esponiment talpazjent, rispettivament.
Hungarian: A HbA1c átlaga (%) a
Maltese: Medja ta' HbA1c (%) f'ĠĠ 36
Hungarian: • Szulfonamidok (fertőzések kezelésére valók).
Maltese: • Sulphonamides (użati fil-kura ta' infezzjonijiet)
Hungarian: 3. táblázat Klinikai vizsgálati adatok - liraglutid + metformin kezeléshez kiegészítésként hozzáadott Levemir
Maltese: Tabella 3. Dejta tal-istudju kliniku - Levemir bħala żieda ma' liraglutide+metformin
Hungarian: 1 × 3 ml előretöltött injekciós toll 5 × 3 ml előretöltött injekciós toll 2 × (5 × 3 ml) előretöltött injekciós toll 1 × 3 ml előretöltött injekciós toll + 7 NovoFine tű 1 × 3 ml előretöltött injekciós toll + 7 NovoTwist tű
Maltese: 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest 5 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest 2 x (5 x 3 ml)pinen mimlijin għal-lest 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest+ 7 labar NovoFine 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest + 7 labar NovoTwist
Hungarian: Az inzulin mennyiségét jelző skála
Maltese: Skala talinsulina
Hungarian: A Levemir oldatos injekció.
Maltese: Dan jista' jwassal li persuni jiġu infettati.
Hungarian: pont „A csomagolás tartalma és egyéb információk").
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra).
Hungarian: A detemir inzulin abszolút biohasznosulása subcutan alkalmazás esetén körülbelül 60%.
Maltese: Il-bijo-disponibilità assoluta ta' insulin detemir meta mogħti taħt il-ġilda hija ta' madwar 60%.
Hungarian: Intravénásan glükózt kell adni, ha a beteg 10-15 percen belül nem reagál a glükagonra.
Maltese: Il-glukosju għandu wkoll jingħata ġol-vina, jekk ilpazjent ma jirrispondix għal glucagon fi żmien 10 sa 15-il minuta.
Hungarian: EMA/516544/2015 EMEA/H/C/000528
Maltese: EMEA/H/C/000528
Hungarian: Levemir detemir inzulin
Maltese: Levemir insulina detemir
Hungarian: A Levemir-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Ez a dokumentum a Levemir-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Levemir.