FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As frequências foram comparáveis às verificadas nos ensaios clínicos de empagliflozina.
Swedish: Frekvenserna har varit jämförbara med dem som rapporterats från kliniska prövningar med empagliflozin.
Portuguese: A empagliflozina induziu tumores renais em ratinhos machos a 1.000 mg/kg/dia, mas não a 300 mg/kg/dia, o que corresponde a cerca de 11 vezes o nível de exposição clínica máxima à empagliflozina.
Swedish: Empagliflozin inducerade njurtumörer hos hanmöss vid 1 000 mg/kg/dag, men inte vid 300 mg/kg/dag, vilket motsvarar cirka 11 gånger maximal klinisk exponering för empagliflozin.
Portuguese: Não foram observados efeitos adversos no desenvolvimento renal após a administração de empagliflozina em monoterapia, linagliptina em monoterapia ou após a administração das substâncias combinadas.
Swedish: Biverkningar på njurarnas utveckling kunde inte observeras efter administrering av empagliflozin enbart, linagliptin enbart eller efter administrering av en kombination av produkterna.
Portuguese: Foi observada uma maior incidência de tumores das células intersticiais nos testículos de ratos para ≥ 300 mg/kg/dia, mas não para 100 mg/kg/dia, que corresponde a aproximadamente 18 vezes o nível de exposição clínica máxima à empagliflozina.
Swedish: Interstitiella celltumörer i testiklarna observerades med högre incidens hos råttor vid 300 mg/kg/dag och högre, men inte vid 100 mg/kg/dag vilket motsvarar cirka 18 gånger den maximala kliniska exponeringen av empagliflozin.
Portuguese: Insuficiência cardíaca com necessidade de hospitalização
Swedish: Sjukhusinläggningar på grund av hjärtsvikt
Portuguese: A frequência de doentes com acontecimentos hipoglicémicos importantes aumentou em doentes tratados com empagliflozina, em comparação com placebo, quando utilizada como terapêutica de associação com insulina de base +/- metformina e +/- uma sulfonilureia (empagliflozina 10 mg: 0%; empagliflozina 25 mg: 1,3%; placebo: 0% durante as primeiras 18 semanas de tratamento quando a insulina não pôde ser ajustada; empagliflozina 10 mg: 0%; empagliflozina 25 mg: 1,3%; placebo 0% ao longo do ensaio de 78 semanas) e terapêutica de associação com insulina MDI com ou sem metformina (empagliflozina 10 mg: 1,6%; empagliflozina 25 mg: 0,5%; placebo: 1,6% durante as primeiras 18 semanas de tratamento quando a insulina não pôde ser ajustada e ao longo do ensaio de 52 semanas).
Swedish: En ökad frekvens patienter med allvarliga hypoglykemiska händelser noterades när patienterna behandlades med empagliflozin jämfört med placebo när det gavs som tillägg till basalinsulin +/metformin och +/- sulfonureid (empagliflozin 10 mg: 0 %, empagliflozin 25 mg: 1,3 %, placebo: 0 % under de första 18 veckorna av behandling, när insulin inte kunde justeras; empagliflozin 10 mg: 0 %, empagliflozin 25 mg: 1,3 %, placebo 0 % under 78-veckorsstudien) och till MDI-insulin med eller utan metformin (empagliflozin 10 mg: 1,6 %, empagliflozin 25 mg: 0,5 %, placebo: 1,6 % under de första 18 veckorna av behandling, när insulin inte kunde justeras och under 52-veckorsstudien).
Portuguese: Em doentes inadequadamente controlados com as doses máximas toleradas de metformina, adicionou-se empagliflozina 10 mg ou empagliflozina 25 mg, em estudo aberto, durante 16 semanas.
Swedish: Patienter som var inadekvat kontrollerade med maximalt tolererade doser metformin fick oblindat empagliflozin 10 mg eller empagliflozin 25 mg som tillägg i 16 veckor.
Portuguese: Infeção do trato urinário, observada frequentemente Os sinais de infeção do trato urinário (vias urinárias) são:
Swedish: Tecken på urinvägsinfektion är:
Portuguese: Nos ensaios clínicos com Glyxambi, a frequência de doentes com aumento dos níveis sanguíneos de creatinina (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0,4%; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0%) e diminuição da taxa de filtração glomerular (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0,4%; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0,6%) foi comparável com as notificadas nos ensaios clínicos da empagliflozina.
Swedish: I kliniska prövningar med Glyxambi har frekvensen patienter med förhöjt blodkreatinin (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0,4 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0 %) och minskad glomerulär filtrationshastighet (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0,4 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0,6 %) varit jämförbar med den som rapporteras från kliniska prövningar med empagliflozin.
Portuguese: Glicose na urina
Swedish: Njurar och urinvägar
Portuguese: Não é de esperar qualquer efeito clinicamente relevante das alterações da Cmax e Tmax; por conseguinte, a linagliptina pode ser administrada com ou sem alimentos.
Swedish: Ingen kliniskt relevant effekt av förändringarna i Cmax eller Tmax förväntas.
Portuguese: • se tiver uma perda rápida de peso, sensação de mal-estar geral ou sentir-se doente, dores de estômago, sede excessiva, respiração rápida e profunda, confusão, sonolência ou cansaço invulgares, hálito adocicado, sabor doce ou metálico na boca, ou um cheiro diferente na urina ou no suor, contacte imediatamente um médico ou o hospital mais próximo, pois estes sintomas podem ser um sinal de "cetoacidose diabética"- um problema que se pode ter com a diabetes devido a níveis elevados de "corpos cetónicos" na urina ou no sangue, detetados nos exames de laboratório.
Swedish: • om du upplever snabb viktminskning, illamående eller kräkningar, magsmärta, kraftig törst, snabb och djup andning, förvirring, ovanlig sömnighet eller trötthet, en sötaktig andedräkt, en sötaktig smak eller metallsmak i munnen eller en annorlunda lukt på svett eller urin.
Portuguese: À semana 12, foi observada uma melhoria da média ajustada (EP) na HbA1c quando comparada com a basal de 0,11% (0,02) no grupo do placebo e 0,65% (0,02) e 0,71% (0,02) nos grupos de empagliflozina 10 mg e 25 mg. Após as primeiras 12 semanas, o controlo glicémico foi otimizado de forma independente do tratamento sob investigação.
Swedish: Vid vecka 12 observerades en justerad genomsnittlig (SE) förbättring av HbA1c jämfört med baslinjen på 0,11 % (0,02) i placebogruppen, 0,65 % (0,02) och 0,71 % (0,02) i grupperna som fick 10 mg och 25 mg empagliflozin.
Portuguese: 30-45 ml/min/1,73 m2 e 15% de <30 ml/min/1,73 m².
Swedish: 45-60 ml/min/1,73 m2 och 7,7 % på 30-45 ml/min/1,73 m
Portuguese: Infeção do trato urinário
Swedish: Urinvägsinfektioner
Portuguese: O perfil de segurança de Glyxambi não diferiu nos idosos.
Swedish: Ingen patient var äldre än 85 år. Säkerhetsprofilen för Glyxambi skilde sig inte hos de äldre.
Portuguese: A frequência de notificações de noctúria foi comparável entre placebo e empagliflozina (< 1%).
Swedish: Ökad urinering var i de flesta fall av lindrig eller måttlig grad. Frekvensen av rapporterad nokturi var likartad för placebo och empagliflozin (< 1 %).
Portuguese: Pouco frequente Raro
Swedish: Mindre vanliga Sällsynta
Portuguese: Caso se suspeite de penfigoide bolhoso, Glyxambi deve ser descontinuado.
Swedish: Vid misstanke om bullös pemfigoid bör behandlingen med Glyxambi avbrytas.
Portuguese: Nos ensaios clínicos com empagliflozina, a micção aumentada (que inclui os termos pré-definidos polaquiúria, poliúria e noctúria) foi observada com maior frequência em doentes tratados com empagliflozina (empagliflozina 10 mg: 3,5%; empagliflozina 25 mg: 3,3%) do que com o placebo (1,4%).
Swedish: Ökad urinering (inbegripet de fördefinierade termerna pollakisuri, polyuri och nokturi) observerades vid högre frekvenser hos patienter som i kliniska prövningar behandlades med empagliflozin (empagliflozin 10 mg: 3,5 %, empagliflozin 25 mg: 3,3 %) jämfört med placebo (1,4 %).
Portuguese: IC 95% valor de p Utilização da última observação (LOCF) (antes da terapêutica de resgate glicémico) Média ajustada ao valor inicial e estratificação
Swedish: Last Observation Carried Forward (LOCF) före glykemisk akutbehandling Medelvärde justerat för värdet vid baslinjen och stratifiering
Portuguese: A empagliflozina foi superior ao placebo na prevenção do endpoint principal composto de morte cardiovascular, enfarte do miocárdio não-fatal e acidente vascular cerebral não-fatal.
Swedish: Empagliflozin var överlägset bättre på att förebygga det primära sammansatta utfallsmåttet kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfakt eller icke-fatal stroke, jämfört med placebo.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém 10 mg de empagliflozina e 5 mg de linagliptina.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 10 mg empagliflozin och 5 mg linagliptin.
Portuguese: Devido à ligação da linagliptina à DPP-4, dependente da concentração, a farmacocinética da linagliptina baseada na exposição total não é linear; na verdade, a AUC plasmática total da linagliptina aumentou menos do que proporcionalmente à dose, enquanto a AUC não ligada aumenta de forma aproximadamente proporcional à dose.
Swedish: På grund av den koncentrationsberoende bindningen av linagliptin till DPP-4 är farmakokinetiken, baserad på total exponering av linagliptin, inte linjär.
Portuguese: Manitol (E421) Talco
Swedish: Filmdragering Hypromellos 2910 Mannitol (E421) Talk
Portuguese: Num subgrupo pré-especificado de doentes com HbA1c inicial igual ou superior a 8,5%, a redução em relação ao valor inicial da HbA1c com Glyxambi 25 mg/5 mg foi de -1,8% às 24 semanas (p< 0,0001 versus linagliptina 5 mg, p< 0,001 versus empagliflozina 25 mg) e com Glyxambi 10 mg/5 mg foi de1,6% (p< 0,01 versus linagliptina 5 mg, n.s. versus empagliflozina 10 mg).
Swedish: I en på förhand specificerad subgrupp av patienter med ett HbA1c större än eller lika med 8,5 % vid baslinjen, var HbA1c -minskningen från baslinjen vid 24 veckor -1,8 % med Glyxambi 25 mg/5 mg (p< 0,0001 jämfört med linagliptin 5 mg, p< 0,001 jämfört med empagliflozin 25 mg) och -1,6 % med Glyxambi 10 mg/5 mg (p< 0,01 jämfört med linagliptin 5 mg, ej signifikant jämfört med empagliflozin 10 mg).
Portuguese: Devido ao mecanismo de ação da empagliflozina, os doentes tratados com Glyxambi obterão um resultado positivo para glicose na urina.
Swedish: Patienter som tar Glyxambi testar positivt för glukos i urinen, på grund av verkningsmekanismen för empagliflozin.
Portuguese: Doentes (%) que atingiram HbA1c < 7%
Swedish: Patienter (%) som uppnådde A1C < 7 %
Portuguese: As reações adversas apresentadas na tabela seguinte (ver Tabela 1) são indicadas por classe de sistemas de órgãos e baseiam-se nos perfis de segurança da empagliflozina e da linagliptina em monoterapia.A informação acerca de reações adversas não notificadas durante os ensaios clínicos com Glyxambi baseia-se na experiência com empagliflozina e linagliptina.
Swedish: De biverkningar som visas i tabellen härnedan (se Tabell 1) anges efter organsystem och baseras på säkerhetsprofilerna för empagliflozin och linagliptin som enda läkemedel.
Portuguese: Pouco frequente
Swedish: Vanliga Sällsynta
Portuguese: Os doentes aleatorizados aos grupos empagliflozina 10 mg ou 25 mg estavam a receber Glyxambi 10 mg/5 mg ou 25 mg/5 mg além do tratamento de base com metformina.
Swedish: Patienter som randomiserats till empagliflozin 10 mg- eller 25 mg-grupperna fick Glyxambi 10 mg/5 mg eller 25 mg/5 mg med metformin som bakgrund.
Portuguese: 2 (EP)
Swedish: BILAGA II
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém 25 mg de empagliflozina e 5 mg de linagliptina.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 25 mg empagliflozin och 5 mg linagliptin.
Portuguese: Compromisso hepático:
Swedish: Nedsatt leverfunktion:
Portuguese: Após este período de dupla ocultação, o tratamento tanto com empagliflozina 10 mg como com empagliflozina 25 mg proporcionou melhorias estatisticamente significativas da HbA1c, da GPJ e do peso corporal em comparação com placebo; todos os doentes continuaram com o tratamento com metformina e linagliptina 5 mg durante o estudo.
Swedish: Efter denna dubbelblinda period gav behandling med både empagliflozin 10 mg och empagliflozin 25 mg en statistiskt signifikant förbättring av HbA1c, FPG och kroppsvikt jämfört med placebo.
Portuguese: Tabela 1 Reações adversas
Swedish: Tabell 1 Biverkningar Organsystem
Portuguese: O médico irá examinar o bom funcionamento dos seus rins antes de iniciar o tratamento com Glyxambi e, regularmente, durante o tratamento.
Swedish: Innan du påbörjar behandling med Glyxambi och regelbundet under behandlingen, kommer din läkare att kontrollera hur väl dina njurar fungerar.
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Macrogol (6000) Óxido de ferro amarelo (E172)
Swedish: Titandioxid (E171) Makrogol 6000 Gul järnoxid (E172)
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de segurança farmacológica, genotoxicidade, fertilidade e desenvolvimento embrionário precoce.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, gentoxicitet, fertilitet och tidig embryonal utveckling visar inte några särskilda risker för människa.
Portuguese: Prurido
Swedish: Nefropati
Portuguese: Micção aumentada
Swedish: Ökad urinering
Portuguese: Glyxambi 10 mg/5 mg comprimidos revestidos por película Glyxambi 25 mg/5 mg comprimidos revestidos por película
Swedish: Glyxambi 10 mg/5 mg filmdragerade tabletter Glyxambi 25 mg/5 mg filmdragerade tabletter
Portuguese: Glyxambi empagliflozina/linagliptina
Swedish: Glyxambi empagliflozin/linagliptin
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Glyxambi pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Glyxambi finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A empagliflozina está autorizada na União Europeia (UE) sob a designação de Jardiance desde 2014.
Swedish: Empagliflozin har varit godkänt i Europeiska unionen (EU) som läkemedlet Jardiance sedan 2014.
Portuguese: Contém duas substâncias ativas, a empagliflozina e a linagliptina.
Swedish: Det innehåller två aktiva substanser, empagliflozin och linagliptin.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Glyxambi.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Glyxambi.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Glyxambi (que podem afetar mais de 7 em cada 100 pessoas) são infeções urinárias.
Swedish: Den vanligaste biverkningen av Glyxambi (kan uppträda hos fler än 7 av 100 personer) är urinvägsinfektion.
Portuguese: A linagliptina está autorizada na UE sob a designação de Trajenta desde 2011.
Swedish: Linagliptin har varit godkänt i EU som läkemedlet Trajenta sedan 2011.
Portuguese: • A linagliptina é um inibidor da dipeptidilpeptidase-4 (DPP-4).
Swedish: • Linagliptin är en dipeptidylpeptidas-4 (DPP-4)-hämmare.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Glyxambi.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Glyxambi ska användas.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Glyxambi?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Glyxambi?
Portuguese: HbA1c estavam por volta dos 8% antes do tratamento.
Swedish: HbA1c-nivåerna låg runt 8 procent före behandlingen.
Portuguese: A empagliflozina em associação com a linagliptina (a mesma associação que no Glyxambi) foi avaliada em 3 estudos principais que incluíram 1221 adultos com diabetes tipo 2.
Swedish: Empagliflozin i kombination med linagliptin (samma kombination som i Glyxambi) utvärderades i tre huvudstudier med 1 221 vuxna med typ 2-diabetes.
Portuguese: A diabetes tipo 2 é uma doença na qual o organismo não produz insulina suficiente para controlar os níveis de glicose no sangue, ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockernivåerna eller inte kan använda insulinet effektivt.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Glyxambi são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Glyxambi är större än riskerna och rekommenderade att Glyxambi skulle godkännas för försäljning i EU.
Portuguese: O resultado é um nível elevado de glicose no sangue.
Swedish: Detta leder till en hög blodsockernivå.
Portuguese: • doentes que já se encontram a tomar a empagliflozina e a linagliptina em comprimidos separados.
Swedish: • Patienter som redan tar empagliflozin och linagliptin som separata tabletter.
Portuguese: O Glyxambi é utilizado nos seguintes grupos:
Swedish: Glyxambi används till följande patientgrupper:
Portuguese: Estas hormonas são libertadas após as refeições e estimulam a produção de insulina pelo pâncreas.
Swedish: Dessa hormoner frigörs efter en måltid och stimulerar bukspottkörteln till att producera insulin.
Portuguese: Outras informações sobre o Glyxambi
Swedish: Mer information om Glyxambi
Portuguese: O médico poderá ter de reduzir a dose de Glyxambi ou descontinuar a sua utilização em doentes com função renal reduzida.
Swedish: Läkaren kan behöva sänka dosen av Glyxambi eller avbryta användningen hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Portuguese: Os doentes receberam empagliflozina ou placebo (um tratamento simulado) para além do seu tratamento preexistente.
Swedish: Patienterna fick sedan antingen empagliflozin eller placebo (overksam behandling) i tillägg till redan pågående behandling.
Portuguese: • doentes cujos níveis de glicose no sangue não são suficientemente bem controlados por uma associação de uma das substâncias ativas do Glyxambi (empagliflozina ou linagliptina) com outros medicamentos para a diabetes (metformina e/ou uma sulfonilureia);
Swedish: • Patienter vars blodsockernivåer inte kontrolleras tillräckligt väl med en kombination av en av Glyxambis aktiva substanser (empagliflozin eller linagliptin) och andra diabetesläkemedel (metformin och/eller sulfonylureid).
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves são cetoacidose (níveis sanguíneos elevados de ácidos designados «cetoácidos»), pancreatite (inflamação do pâncreas), hipersensibilidade (reações alérgicas) e hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue).
Swedish: De allvarligaste biverkningarna är ketoacidos (hög halt av så kallade "ketosyror"), pankreatit (inflammation i bukspottkörteln), överkänslighet (allergiska reaktioner) och hypoglykemi (lågt blodsocker).
Portuguese: O Glyxambi é um medicamento para a diabetes utilizado em adultos com diabetes tipo 2, para melhorar o controlo dos níveis de glicose (açúcar) no sangue.
Swedish: Glyxambi är ett diabetesläkemedel som används till vuxna med typ 2-diabetes för att förbättra kontrollen av mängden glukos i blodet (blodsockret).
Portuguese: A linagliptina reduz igualmente a quantidade de glicose produzida pelo fígado, aumentando os níveis de insulina e reduzindo os níveis da hormona glucagon.
Swedish: Linagliptin sänker också den mängd glukos som produceras av levern genom att höja insulinnivåerna och sänka nivåerna av hormonet glukagon.
Portuguese: • o modo de funcionamento da empagliflozina consiste em bloquear uma proteína nos rins denominada cotransportador de sódio e glicose 2 (SGLT2).
Swedish: • Empagliflozin verkar genom att blockera ett protein i njurarna som kallas natrium-glukoskotransportör 2 (SGLT2).
Portuguese: Atua bloqueando a degradação das hormonas incretinas no organismo.
Swedish: Den verkar genom att blockera nedbrytningen av inkretinhormoner i kroppen.
Portuguese: O CHMP considerou que o Glyxambi é eficaz no controlo dos níveis de glicose no sangue, com ambos os componentes a contribuírem para o efeito.
Swedish: CHMP ansåg att Glyxambi har effekt vad gäller att kontrollera blodsockernivån och att båda komponenterna bidrar till effekten.
Portuguese: Se o Glyxambi for utilizado em associação com insulina ou uma sulfonilureia, é possível que as doses tenham de ser reduzidas para diminuir o risco de hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue).
Swedish: Om Glyxambi används i kombination med insulin eller en sulfonylureid kan det bli nödvändigt att sänka doserna för att minska risken för hypoglykemi (lågt blodsocker).
Portuguese: O terceiro estudo comparou uma associação de dose fixa de empagliflozina e linagliptina (administradas em adição à metformina) com o tratamento com metformina mais empagliflozina ou linagliptina em doentes que não estavam suficientemente controlados só com metformina.
Swedish: I en annan studie jämfördes en fast doskombination av empagliflozin och linagliptin (som gavs i tillägg till metformin) med behandling med metformin plus antingen empagliflozin eller linagliptin hos patienter som inte var tillräckligt kontrollerade med enbart metformin.
Portuguese: Em conjunto, estas ações reduzem os níveis de glicose no sangue e ajudam a controlar a diabetes tipo 2.
Swedish: Tillsammans bidrar dessa båda ämnen till att sänka blodsockernivåerna och underlätta kontrollen av typ 2-diabetes.
Portuguese: As duas substâncias ativas do Glyxambi atuam de modos diferentes para reduzir os níveis de glicose:
Swedish: De två aktiva substanserna i Glyxambi verkar på olika sätt för att sänka blodsockret:
Portuguese: Os doentes que mudam de empagliflozina e linagliptina para o Glyxambi devem receber a dosagem de Glyxambi que corresponde às doses de empagliflozina e linagliptina nos comprimidos separados que estavam a tomar.
Swedish: Patienter som byter från empagliflozin och linagliptin till Glyxambi ska få den styrka av Glyxambi som motsvarar doserna av empagliflozin och linagliptin när de togs som separata tabletter.
Portuguese: O que é o Glyxambi e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Glyxambi och vad används det för?
Portuguese: Relativamente ao seu perfil de segurança, o Glyxambi foi bem tolerado com os efeitos secundários a serem os característicos dos inibidores da SGLT2 e da DDP
Swedish: När det gäller säkerhetsprofilen tolererades Glyxambi väl med biverkningar som var karakteristiska för SGLT2- och DDP-4-hämmare.
Portuguese: Os resultados mostraram que quando a empagliflozina foi adicionada a linagliptina e metformina, os níveis de HbA1c diminuíram 0,7-0,8 pontos percentuais após 24 semanas, em comparação com nenhuma redução quando foi adicionado placebo.
Swedish: Resultaten visade att när empagliflozin lades till linagliptin och metformin sjönk HbA1c-nivåerna med 0,7-0,8 procentenheter efter 24 veckor, medan ingen minskning skedde när placebo lades till.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração do nível de uma substância no sangue denominada hemoglobina glicosilada (HbA1c), que indica o grau de controlo dos níveis de glicose no sangue, após 24 semanas de tratamento.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var förändringen av halten av ämnet glykosylerat hemoglobin (HbA1c) i blodet efter 24 veckors behandling.
Portuguese: Após 24 semanas, o tratamento com a associação de dose fixa reduziu os níveis de HbA1c para menos de 6,9%, enquanto que com empagliflozina e linagliptina utilizadas isoladamente estavam por volta dos 7,3 %.
Swedish: Efter 24 veckors behandling hade den fasta doskombinationen minskat HbA1c-värdena till under 6,9 procent medan de låg runt 7,3 procent om empagliptin och linagliptin användes ensamma.
Portuguese: A utilização do Glyxambi é contraindicada em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à empagliflozina, à linagliptina, a qualquer outro componente do medicamento, ou que tenham alguma vez tido reações alérgicas graves a qualquer inibidor da DPP-4 ou da SGLT2.
Swedish: Glyxambi får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot empagliflozin, linagliptin eller något annat innehållsämne, eller som någon gång fått en allvarlig allergisk reaktion mot en DPP-4eller SGLT2-hämmare.
Portuguese: A adição de linagliptina ao tratamento com empagliflozina e metformina durante 24 semanas reduziu os níveis de HbA1c de 7,8 % para 7,2 %, em comparação com uma redução de 7,9% para 7,7% quando foi adicionado placebo.
Swedish: När linagliptin lades till behandling med empagliflozin och metformin i 24 veckor sjönk HbA1c-nivåerna från 7,8 procent till 7,2 procent, medan de minskade från 7,9 procent till 7,7 procent när placebo lades till.