FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La co-somministrazione con elbasvir/grazoprevir a causa della prevista diminuzione significativa delle concentrazioni plasmatiche di elbasvir e grazoprevir (vedere paragrafo 4.5).
Croatian: Istodobna primjena s elbasvirom/grazoprevirom zbog očekivanog značajnog sniženja koncentracija elbasvira i grazoprevira u plazmi (vidjeti dio 4.5).
Italian: Nei bambini è stata riportata una maggiore incidenza di rash (in uno studio clinico su 57 bambini in terapia con efavirenz per un periodo di 48 settimane, il rash è stato riportato nel 46%) e spesso è stato di grado più elevato che non negli adulti (rash grave è stato riportato nel 5,3% dei bambini).
Croatian: Osip je u djece prijavljen češće nego u odraslih (u kliničkom ispitivanju koje je uključivalo 57-ero djece koja su 48 tjedana primala efavirenz osip je zabilježen u njih 46%) i češće je bio intenzivniji nego u odraslih (jak osip prijavljen je u 5,3% djece).
Italian: Uno studio a dose multipla non ha mostrato effetti significativi sulla farmacocinetica di efavirenz in pazienti con compromissione epatica lieve (Classe A di Child Pugh) confrontati a quelli di controllo.
Croatian: Ispitivanje s višekratnim dozama nije pokazalo značajan učinak na farmakokinetiku efavirenza u bolesnika s blagim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh stadij A) u odnosu na kontrolnu skupinu.
Italian: La somministrazione concomitante di STOCRIN con elbasvir/grazoprevir è controindicata (vedere paragrafo 4.3) poiché può causare la perdita della risposta virologica a elbasvir/grazoprevir.
Croatian: Kontraindicirana je istodobna primjena lijeka STOCRIN s elbasvirom/grazoprevirom (vidjeti dio 4.3) jer može dovesti do gubitka virološkog odgovora elbasvira/grazoprevira.
Italian: 3, o in pazienti precedentemente trattati con PI o con NNRTI.
Croatian: 3, niti u bolesnika koji su već primali inhibitore proteaze ili NNRTI-je.
Italian: Nei dati a lungo termine dallo studio 006, 137 pazienti trattati con regimi a base di efavirenz (durata media della terapia 68 settimane) e 84 trattati con un regime di controllo (durata media del trattamento 56 settimane) erano sieropositivi allo screening per epatite B (positività dell'antigene di superficie) e/o C (positività dell'anticorpo dell'epatite C).
Croatian: Prema podacima dugoročnog ispitivanja iz ispitivanja 006, 137 bolesnika na protokolu koji je uključivao efavirenz (medijan trajanja terapije 68 tjedana) i 84 bolesnika na kontrolnom protokolu (medijan trajanja 56 tjedana) bilo je seropozitivno na probiru na hepatitis B (pozitivan površinski antigen) i/ili hepatitis C (pozitivno protutijelo na hepatitis C).
Italian: • Stocrin è per uso orale.
Croatian: • Stocrin se uzima kroz usta.
Italian: Non sono disponibili dati per raccomandare un dosaggio.
Croatian: Nema dostupnih podataka da bi se mogla dati preporuka za dozu.
Italian: Medicinali usati per il trattamento della malaria: - artemetere/lumefantrina: Stocrin può ridurre la quantità di artemetere/lumefantrina nel sangue atovaquone/proguanil: Stocrin può ridurre la quantità di atovaquone/proguanil nel sangue.
Croatian: lijekove koji se koriste za liječenje malarije: artemeter/lumefantrin: Stocrin može smanjiti koncentraciju artemetera/lumefantrina u krvi atovakvon/progvanil: Stocrin može smanjiti koncentraciju atovakvona/progvanila u krvi.
Italian: La dose di Stocrin soluzione orale è diversa da quella di Stocrin compresse rivestite con film.
Croatian: Doza Stocrin oralne otopine izražena u mg nije jednaka dozi Stocrin filmom obloženih tableta.
Italian: Questi pazienti possono assumere la soluzione orale di efavirenz, che non contiene lattosio.
Croatian: Ove osobe mogu uzimati efavirenz u obliku oralne otopine koja ne sadrži laktozu.
Italian: Nei pazienti trattati con efavirenz sono state riportate gravi reazioni avverse psichiatriche.
Croatian: U bolesnika liječenih efavirenzom prijavljene su ozbiljne psihijatrijske nuspojave.
Italian: STOCRIN 50 mg compresse rivestite con film Di colore giallo, rotonde, con il marchio "113" su un lato
Croatian: STOCRIN 50 mg filmom obložene tablete Žuta, okrugla, s utisnutom oznakom "113" na jednoj strani.
Italian: Se ha bisogno di consigli per decidere quali siano le ore più indicate per prendere Stocrin, si rivolga al medico o al farmacista.
Croatian: Ako trebate pomoć u planiranju najpogodnijeg vremena za uzimanje lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: Nei pazienti trattati con efavirenz si sono osservate convulsioni, in genere in soggetti con storia pregressa di convulsioni.
Croatian: U bolesnika koji su uzimali efavirenz zabilježene su konvulzije, uglavnom u onih s poznatom anamnezom napadaja.
Italian: Imballaggio esterno: STOCRIN 600 mg
Croatian: Kutija: STOCRIN 600 mg
Italian: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (induzione del CYP3A4)
Croatian: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (indukcija CYP3A4)
Italian: < 400 copie/ml
Croatian: < 400 kopija/ml
Italian: Regime di trattamento
Croatian: Protokol liječenja
Italian: Non si può raccomandare un dosaggio.
Croatian: Ne može se dati preporuka za dozu.
Italian: STOCRIN 600 mg compresse rivestite con film Di colore giallo scuro a forma di capsula, con il marchio "225" su un lato.
Croatian: STOCRIN 600 mg filmom obložene tablete Tamnožuta, u obliku kapsule, s utisnutom oznakom "225" na jednoj strani.
Italian: L'uso concomitante di estratti di Ginko biloba non è raccomandato (vedere paragrafo 4.5).
Croatian: Istodobna primjena ekstrakata Ginkga bilobe se ne preporučuje (vidjeti dio 4.5).
Italian: - maraviroc - una compressa di combinazione contenente efavirenz, emtricitabina e tenofovir non deve essere assunta con Stocrin a meno che non sia raccomandato dal medico perché questo contiene efavirenz, il principio attivo di Stocrin.
Croatian: - maravirok - kombinirana tableta koja sadrži efavirenz, emtricitabin i tenofovir ne smije se uzimati s lijekom Stocrin, osim ako Vam tako nije preporučio Vaš liječnik, zato što taj lijek sadrži efavirenz, djelatnu tvar lijeka Stocrin.
Italian: Quando somministrato in associazione con rifampicina a pazienti di peso uguale o superiore a 50 kg un aumento della dose giornaliera di efavirenz a 800 mg può dare un'esposizione simile alla dose giornaliera di 600 mg quando somministrato senza rifampicina.
Croatian: Kod istodobne primjene rifampicina u bolesnika tjelesne težine 50 kg ili više, povećanje dnevne doze efavirenza na 800 mg može pružiti sličnu izloženost kao kod primjene dnevne doze od 600 mg bez rifampicina.
Italian: La somministrazione di efavirenz con il cibo può aumentare l'esposizione a efavirenz (vedere paragrafo 5.2) e favorire un aumento nella frequenza delle reazioni avverse (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: Primjena efavirenza s hranom može povećati izloženost efavirenzu (vidjeti dio 5.2) i može povećati učestalost nuspojava (vidjeti dio 4.8).
Italian: Pulire il raccordo e richiudere saldamente il tappo.
Croatian: Okrenite bocu uspravno i izvadite štrcaljku.
Italian: Questo effetto è causato dall'induzione del CYP3A4 o P-gp da parte di efavirenz e si prevede che determini la perdita della risposta virologica di elbasvir/grazoprevir.
Croatian: Do ovog učinka dolazi zbog indukcije CYP3A4 ili P-glikoproteina (P-gp) efavirenzom te se očekuje da će ta indukcija dovesti do gubitka virološkog odgovora elbasvira/grazoprevira.
Italian: In uno studio di interazione farmacologica, le concentrazioni plasmatiche di carbamazepina sono diminuite quando la carbamazepina è stata somministrata in associazione a efavirenz (vedere paragrafo 4.5).
Croatian: U ispitivanju interakcije lijekova istodobna primjena karbamazepina s efavirenzom snizila je koncentraciju karbamazepina u plazmi (vidjeti dio 4.5).
Italian: L'AUC e la Cmax di una dose singola da 240 mg di efavirenz soluzione orale in volontari adulti non infetti sono rispettivamente aumentate del 30% e del 43% quando somministrata con un pasto ad alto contenuto di grasso rispetto alla condizione di digiuno.
Croatian: Nakon primjene jednokratne doze od 240 mg oralne otopine efavirenza s punomasnim obrokom u nezaraženih odraslih dobrovoljaca AUC je porastao 30%, a Cmax 43% u usporedbi s primjenom lijeka natašte.
Italian: Si raccomanda di assumere efavirenz a stomaco vuoto, preferibilmente prima di andare a letto.
Croatian: Preporučuje se efavirenz uzimati na prazan želudac, po mogućnosti prije spavanja.
Italian: I sintomi relativi al sistema nervoso possono manifestarsi più frequentemente quando l'efavirenz viene assunto contemporaneamente al cibo a causa probabilmente degli aumentati livelli plasmatici (vedere paragrafo 5.2).
Croatian: Uzima li se efavirenz istodobno s hranom, mogući su učestaliji simptomi živčanog sustava, vjerojatno zbog povišene koncentracije lijeka u plazmi (vidjeti dio 5.2).
Italian: In uno studio clinico a dose singola, nell'unico paziente con compromissione epatica grave l'emivita è raddoppiata (Classe C di Child Pugh), facendo pensare a un potenziale per un grado di accumulo molto maggiore.
Croatian: U ispitivanju s primjenom jednokratne doze lijeka u jedinog bolesnika s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh stadij C) poluvijek efavirenza bio je dvostruko dulji, što upućuje na mogućnost puno veće kumulacije lijeka.
Italian: • Stocrin deve essere preso sempre insieme ad altri medicinali che agiscono contro il virus HIV.
Croatian: Stocrin se uvijek mora uzimati u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV virusa.
Italian: Lo studio 006, randomizzato, in aperto, ha confrontato efavirenz + zidovudina + lamivudina o efavirenz + indinavir con indinavir + zidovudina + lamivudina in 1.266 pazienti non precedentemente trattati con efavirenz-, lamivudina-, NNRTI- e PI.
Croatian: U randomiziranom, otvorenom ispitivanju 006 uspoređivao se učinak kombinacija efavirenz + zidovudin + lamivudin ili efavirenz + indinavir s kombinacijom indinavir + zidovudin + lamivudin u 1266 bolesnika koji prije ulaska u ispitivanje nisu primali efavirenz, lamivudin, NNRTI-je niti inhibitore proteaze.
Italian: Per migliorare la tollerabilità di reazioni avverse a carico del sistema nervoso, si raccomanda la somministrazione del medicinale al momento di coricarsi nelle prime due-quattro settimane di trattamento e, qualora questi sintomi persistano, anche in seguito (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: Radi lakšeg podnošenja nuspojava živčanog sustava, preporučuje se uzimanje lijeka prije spavanja u prva dva do četiri tjedna liječenja te u bolesnika koji i nakon toga imaju navedene simptome (vidjeti dio 4.8).
Italian: La co-somministrazione di efavirenz con una combinazione fissa in compresse contenenti efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil non è raccomandata a meno che non sia necessaria per aggiustamenti della dose (ad esempio, con rifampicina).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena efavirenza s tabletama koje sadrže fiksnu kombinaciju efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila osim ako nije potrebno zbog prilagodbe doze (na primjer, s rifampicinom).
Italian: La co-somministrazione di efavirenz ed Erba di San Giovanni o preparazioni fitoterapiche contenenti Erba di San Giovanni è controindicata.
Croatian: Istodobna primjena efavirenza i gospine trave ili biljnih pripravaka koji sadrže gospinu travu je kontraindicirana.
Italian: Ci sono state anche segnalazioni post-marketing di grave depressione, morte per suicidio, mania, comportamento psicotico e catatonia.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su slučajevi teške depresije, samoubojstava, deluzija, psihotičnog ponašanja i katatonije.
Italian: Il 19% (gravi 2%) dei pazienti ha accusato sintomi a carico del sistema nervoso di intensità da moderata a grave contro il 9% (gravi 1%) dei pazienti dei gruppi di controllo.
Croatian: Simptomi živčanog sustava umjerenog do jakog intenziteta zabilježeni su u 19% bolesnika koji su primali efavirenz (teški 2%), u odnosu na 9% bolesnika u kontrolnoj skupini (teški 1%).
Italian: Descrizione di una selezione di eventi avversi
Croatian: Opis odabranih nuspojava
Italian: • Gli altri componenti del nucleo della compressa sono: sodio carmelloso reticolato, cellulosa microcristallina, sodio laurilsolfato, idrossipropilcellulosa, lattosio monoidrato e magnesio stearato.
Croatian: • Drugi sastojci u jezgri tablete su: umrežena karmelozanatrij, mikrokristalična celuloza, natrijev laurilsulfat, hidroksipropilceluloza, laktoza hidrat i magnezijev stearat.
Italian: In alcuni pazienti con infezione avanzata da HIV (AIDS) e con una storia di infezione opportunistica, subito dopo aver iniziato il trattamento anti-HIV, possono insorgere segni e sintomi infiammatori di precedenti infezioni.
Croatian: U nekih bolesnika s uznapredovalom HIV infekcijom (AIDS), koji su već imali oportunističke infekcije, znakovi i simptomi upale od prijašnjih infekcija mogu nastupiti ubrzo nakon početka liječenja HIV-a.
Italian: • Capovolgere il flacone con la siringa ancora inserita.
Croatian: • Preokrenite bocu s nataknutom štrcaljkom.
Italian: L'insieme delle sostituzioni di aminoacidi dell'RT associate alla resistenza a efavirenz è indipendente dagli altri antivirali usati in associazione con efavirenz.
Croatian: Na obrazac zamjena aminokiselina u reverznoj transkriptazi udruženih s rezistencijom na efavirenz nije utjecao drugi antivirusni lijek koji se primjenjivao u kombinaciji s efavirenzom.
Italian: Per migliorare la tollerabilità di reazioni avverse a carico del sistema nervoso, si raccomanda la somministrazione del medicinale al momento di coricarsi (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: Radi lakšeg podnošenja nuspojava živčanog sustava, preporučuje se uzimanje lijeka prije spavanja (vidjeti dio 4.8).
Italian: Stocrin può ridurre o aumentare la quantità di anticonvulsivo nel sangue.
Croatian: Stocrin može smanjiti ili povećati koncentraciju antikonvulziva u krvi.
Italian: Nei bambini trattati con Stocrin, gli eritemi cutanei sono stati più frequenti che negli adulti.
Croatian: Osip je bio češći u djece nego u odraslih liječenih lijekom Stocrin.
Italian: AUC : ↓ 31% (da ↓ 8 a ↓ 47) Cmin : ↓ 40%
Croatian: AUC: ↓ 31% (↓ 8 do ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
Italian: Indinavir: AUC: ↓ 25% (da ↓ 16 a ↓ 32)
Croatian: indinavir: AUC: ↓ 25% (↓ 16 do ↓ 32)
Italian: La dose raccomandata di efavirenz in associazione con gli inibitori nucleosidici della transcriptasi inversa (NRTI), con o senza un PI (vedere paragrafo 4.5) è di 24 ml, da assumere per via orale una volta al giorno.
Croatian: Preporučena doza efavirenza u kombinaciji s nukleozidnim analozima inhibitora reverzne transkriptaze (engl. nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors, NRTI), s inhibitorom proteaze ili bez njega (vidjeti dio 4.5), jest 24 mg peroralno, jedanput na dan.
Italian: Quando efavirenz è cosomministrato con voriconazolo, la dose di mantenimento di voriconazolo deve essere incrementata a 400 mg due volte al giorno e la dose di efavirenz deve essere ridotta del 50%, cioè a 300 mg una volta al giorno.
Croatian: Kad se efavirenz primjenjuje istodobno s vorikonazolom, doza održavanja vorikonazola mora se povisiti na 400 mg dvaput na dan, dok se doza efavirenza mora sniziti za 50%, tj. na 300 mg jedanput na dan.
Italian: Le compresse rivestite con film di efavirenz devono essere somministrate ai bambini solo quando si abbia la certezza che siano in grado di deglutire compresse.
Croatian: Efavirenz filmom obložene tablete smiju se davati samo djeci koja sigurno mogu progutati tablete.
Italian: < 50 copie/ml
Croatian: < 50 kopija/ml
Italian: AUC: ↓71% (da ↓67 a ↓74) Cmax: ↓51% (da ↓46 a ↓56) Cmin: ↓91% (da ↓88 a ↓92) Efavirenz:
Croatian: AUC: ↓ 71% (↓ 67 do ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 do ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 do ↓ 92) efavirenz:
Italian: itraconazolo.
Croatian: itrakonazol:
Italian: Dose (mg)
Croatian: Doza (mg)
Italian: • se è allergico all'efavirenz o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Croatian: • ako ste alergični na efavirenz ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Italian: Si devono considerare delle alternative a efavirenz quando co-somministrato con un farmaco con un rischio noto di Torsione di Punta o quando somministrato a pazienti a più alto rischio di Torsione di Punta.
Croatian: Razmotrite primjenu alternativne terapije umjesto istodobne primjene efavirenza s lijekom za koji je poznato da postoji rizik od torsade de pointes ili u bolesnika s povećanim rizikom od torsade de pointes.
Italian: In 35 pazienti trattati con efavirenz in dosi uniche giornaliere di 600 mg, allo stato stazionario il valore medio per la Cmax è stato di 12,9 ± 3,7 µM (29%) [media ± DS (%CV)], allo steady state il valore per la Cmin è stato di 5,6 ± 3,2 µM (57%) e il valore per l'AUC è stato di 184 ± 73 µM·h (40%).
Croatian: U 35 bolesnika koji su primali efavirenz u dozi od 600 mg jedanput na dan u stanju dinamičke ravnoteže Cmax je iznosila 12,9 ± 3,7 μM (29%) [srednja vrijednost ± S.D. (% C.V.)], Cmin 5,6 ± 3,2 μM (57%), a AUC 184 ± 73 μM h (40%).
Italian: Eccipiente con effetto noto Ogni compressa rivestita con film contiene 249,6 mg di lattosio (come monoidrato).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna filmom obložena tableta sadrži 249,6 mg laktoze (u obliku hidrata).
Italian: Il significato clinico degli aumenti asintomatici dell'amilasi sierica non è noto.
Croatian: Nije poznata klinička važnost asimptomatskog porasta amilaze u serumu.
Italian: Medicinali usati per il trattamento di infezioni batteriche, inclusi tubercolosi e micobatterio avium complex AIDS-correlato: claritromicina, rifabutina, rifampicina.
Croatian: lijekove koji se koriste za liječenje bakterijskih infekcija, uključujući tuberkulozu i s AIDS-om povezan Mycobacterium avium kompleks: klaritromicin, rifabutin, rifampicin.
Italian: Per maggiori dettagli vedere paragrafo Descrizione di reazioni avverse selezionate.
Croatian: Vidjeti dio Opis odabranih nuspojava za detaljnije informacije
Italian: Imballaggio esterno: STOCRIN 30 mg/ml
Croatian: Kutija: STOCRIN 30 mg/ml
Italian: N. dello studio/Regimi di trattamento n % (95% C.I. c) % (95% C.I.) cellule /mm
Croatian: Broj ispitivanja/ Protokoli liječenja n % (95% C.I. c) % (95% C.I.
Italian: • Separare la siringa dal raccordo.
Croatian: • Odvojite štrcaljku od nastavka za bocu.
Italian: Bisogna essere prudenti nei pazienti con storia di convulsioni.
Croatian: Nužan je oprez u svih bolesnika s napadajima u anamnezi.
Italian: Se efavirenz è co-somministrato con voriconazolo, la dose di mantenimento di voriconazolo deve essere incrementata a 400 mg ogni 12 ore e la dose di efavirenz deve essere diminuita del 50%, cioè a 300 mg una volta al giorno.
Croatian: Ako se efavirenz primjenjuje istodobno s vorikonazolom doza održavanja vorikonazola mora se povisiti na 400 mg svakih 12 sati, a doza efavirenza mora se sniziti za 50%, tj. na dozu od 300 mg jedanput na dan.
Italian: esaltazione o irritabilità), paranoia, pensieri suicidari, catatonia (condizione in cui il paziente è immobile e muto per un periodo) - fischi, suoni o sensazione di altri rumori persistenti a livello delle orecchie - tremore - arrossamento
Croatian: ushita ili razdražljivosti), paranoja, suicidalne misli, katatonija (stanje u kojem je bolesnik neko vrijeme nepomičan i ne govori) - zviždanje, zvonjava ili drugi uporno prisutan šum u ušima - tremor (nevoljno drhtanje) - navale crvenila
Italian: I risultati di efficacia per gli studi ACTG 364 e 020 sono illustrati nella Tabella 3.
Croatian: U Tablici 4 prikazani su rezultati djelotvornosti u ispitivanjima ACTG 364 i 020.
Italian: Altri medicinali usati per l'infezione da HIV: - inibitori delle proteasi: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir potenziato con ritonavir, saquinavir o fosamprenavir/saquinavir.
Croatian: druge lijekove koji se koriste u liječenju HIV infekcije: inhibitore proteaze: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, ritonavirom pojačan atazanavir, sakvinavir ili fosamprenavir/sakvinavir.
Italian: STOCRIN 200 mg compresse rivestite con film Di colore giallo, rotonde, con il marchio "223" su un lato
Croatian: STOCRIN 200 mg filmom obložene tablete Žuta, okrugla, s utisnutom oznakom "223" na jednoj strani.
Italian: STOCRIN non è stato sufficientemente studiato nei pazienti con AIDS avanzato, cioè nei pazienti con conta dei CD4 inferiore a 50 cellule/mm
Croatian: STOCRIN nije adekvatno ispitan u bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću, odnosno u bolesnika s <50 CD4 stanica/mm
Italian: In 17 pazienti pediatrici trattati con una soluzione orale per sperimentazione simile alla formulazione commerciale, aggiustata in base al peso corporeo, per essere equivalente al dosaggio per adulti di una capsula da 600 mg, la Cmax allo stato stazionario è stata di 11,8 µM, la Cmin allo stato stazionario è stata di 5,2 µM e l'AUC è stato di 188 µM·h.
Croatian: U 17 pedijatrijskih bolesnika koji su primili ispitivanu oralnu otopinu koja je bila slična onoj dostupnoj na tržištu, u dozi prilagođenoj prema veličini tijela tako da odgovara dozi za odrasle od 600 mg u obliku tvrde kapsule, Cmax u stanju dinamičke ravnoteže iznosio je 11.8 M, Cmin je bio 5.2 M, a AUC 188 M·h.
Italian: Data la scarsità delle informazioni disponibili, si dovranno usare validi contraccettivi meccanici in aggiunta ai contraccettivi ormonali (vedere paragrafo 4.6).
Croatian: Zbog ograničenosti dostupnih podataka, uz hormonske kontraceptive mora se koristiti pouzdana mehanička metoda kontracepcije (vidjeti dio 4.6).
Italian: Si sono osservate malformazioni in 3 dei 20 feti/neonati di scimmie del genere Cynomolgus trattate con dosi che producono concentrazioni plasmatiche di efavirenz simili a quelle osservate nell'uomo.
Croatian: U ženki makaki majmuna koje su primale efavirenz zabilježene su malformacije u 3 od 20 plodova/novookoćenih majmuna pri koncentraciji efavirenza u plazmi sličnoj onoj u ljudi.
Italian: Tra i pazienti co-infetti nello studio 006, aumenti delle AST superiori a 5 volte i LSN si sono sviluppati nel 13% dei pazienti trattati con efavirenz e nel 7% di quelli del controllo, mentre aumenti delle ALT superiori a 5 volte i LSN si sono sviluppati nel rispettivamente nel 20% e nel 7% dei pazienti.
Croatian: Među koinficiranim bolesnicima u ispitivanju 006 porast AST-a više od pet puta iznad GGN zabilježen je u 13% bolesnika koji su primali efavirenz i u 7% u kontrolnoj skupini, a porast ALT-a više od pet puta iznad GGN zabilježen je u 20% bolesnika na efavirenzu i u 7% bolesnika u kontrolnoj skupini.
Italian: Se efavirenz è co-somministrato con rifampicina a pazienti di peso uguale o superiore a 50 kg, si può considerare un incremento della dose di efavirenz a 800 mg/die (vedere paragrafo 4.5).
Croatian: Ako se efavirenz primjenjuje istodobno s rifampicinom u bolesnika tjelesne težine 50 kg ili više može se razmotriti povećanje doze efavirenza na 800 mg na dan (vidjeti dio 4.5).
Italian: Flaconi HDPE con chiusura in polipropilene a prova di bambino.
Croatian: HDPE boce s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Italian: Nessun cambiamento farmacocinetico rilevante.
Croatian: Nema klinički značajne farmakokinetičke promjene.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di efavirenz nei pazienti con significative patologie epatiche di base non sono state dimostrate.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost efavirenza nisu utvrđene u bolesnika sa značajnim podležećim poremećajima funkcije jetre.
Italian: Cmax: ↓ 24% (da ↓ 18 a ↓ 30)
Croatian: Cmax: ↓ 24% (↓ 18 do ↓ 30)
Italian: È stato dimostrato che la cosomministrazione di efavirenz/emtricitabina/tenofovi r disoproxil con sofosbuvir/velpatasvir diminuisce significativamente le concentrazioni plasmatiche di velpatasvir a causa dell'induzione del CYP3A da parte di efavirenz, che può portare alla perdita dell'effetto terapeutico di velpatasvir.
Croatian: Utvrđeno je da istodobna primjena efavirenza/emtricitabina/ tenofovirdizoproksila sa sofosbuvirom/velpatasvirom značajno snižava koncentracije velpatasvira u plazmi zbog indukcije CYP3A efavirenzom, što može dovesti do gubitka terapijskog učinka velpatasvira.
Italian: Se ha avuto un rash mentre prendeva un altro inibitore non nucleosidico della transcriptasi inversa, può essere ad alto rischio di avere un rash con Stocrin.
Croatian: Ako ste imali osip za vrijeme uzimanja nekog drugog NNRTI-ja, možete imati povećan rizik za dobivanje osipa kod uzimanja lijeka Stocrin.