FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La plupart des effets indésirables hématologiques ont été rapportées fréquemment ou très fréquemment dans les deux indications (Tableaux 4 et 5) ; la fréquence des anomalies des paramètres biologiques de Grade 3-4 est mentionnée après chaque tableau.
Norwegian Bokmål: De fleste hematologiske bivirkningene ble vanlig rapportert eller svært vanlig rapportert for begge indikasjonene (tabell 4 og 5).
French: pancytopénie prolongée, anémie aplasique†
Norwegian Bokmål: forlenget pancytopeni, aplastisk anemi†
French: Si vous n'avez pas été traité préalablement par chimiothérapie, votre première dose de Témozolomide Hexal sera de 200 mg/m2 une fois par jour pendant les 5 premiers jours.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke tidligere er blitt behandlet med kjemoterapi, vil den første dosen med Temozolomide Hexal være 200 mg/m2 én gang daglig de første 5 dagene.
French: Les flacons contiennent un sachet de dessicant.)
Norwegian Bokmål: Flaskene inneholder en pose med tørkemiddel.)
French: Grade 3 ou 4 CTC
Norwegian Bokmål: CTC G grad 3 eller 4
French: Au début du cycle 2, la dose est augmentée à 200 mg/m2 si la toxicité non hématologique CTC pour le cycle 1 est de Grade ≤ 2 (excepté pour l'alopécie, les nausées et les vomissements), le taux absolu de neutrophiles est ≥ 1,5 x 109/l et le taux de plaquettes est ≥ 100 x 109/l.
Norwegian Bokmål: Når syklus 2 starter, økes dosen til 200 mg/m2 hvis CTC ikkehematologisk toksisitet for syklus 1 er grad ≤ 2 (unntatt alopesi, kvalme og oppkast), antall nøytrofile granulocytter er ≥ 1,5 x 109/l og antall trombocytter er ≥ 100 x 109/l.
French: pneumopathies /pneumonies interstitielles, fibrose pulmonaire, insuffisance respiratoire†
Norwegian Bokmål: interstitiell pneumonitt/pneumonitt, pulmonal fibrose, respirasjonssvikt†
French: Le corps est marqué avec « 140 ».
Norwegian Bokmål: Hoveddelen er merket med "140".
French: Qu'est-ce que Témozolomide Hexal et contenu de l'emballage extérieur
Norwegian Bokmål: Hvordan Temozolomide Hexal ser ut og innholdet i pakningen
French: Diarrhée, douleur abdominale, dyspepsie
Norwegian Bokmål: Diaré, abdominale smerter, dyspepsi
French: • modification de l'odorat
Norwegian Bokmål: • forandring i luktsansen
French: Vous pouvez vous sentir fatigué ou somnolent avec Témozolomide Hexal.
Norwegian Bokmål: Temozolomide Hexal kan få deg til å føle deg trøtt eller søvnig.
French: Flacons de verre teinté de type III munis de bouchons sécurité-enfant en polypropylène contenant 5 ou 20 gélules.
Norwegian Bokmål: Type III brune glassflasker med barnesikret lukkeanordning i polypropylen inneholdende 5 eller 20 harde kapsler.
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉEDICAMENT DOIT ÉTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
French: Chaque boîte contient 5 ou 20 gélules.
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder 5 eller 20 harde kapsler.
French: L'analyse des paramètres pharmacocinétiques de population du TMZ a montré que la clairance du TMZ est indépendante de l'âge, de la fonction rénale ou de la consommation de tabac.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser for TMZ viste at TMZ clearance i plasma var uavhengig av alder, nyrefunksjon eller tobakksforbruk.
French: Après administration orale de TMZ marqué au 14C, l'excrétion fécale moyenne de 14C
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av 14C-merket TMZ ble i gjennomsnitt 0,8 % av 14C gjenfunnet i faeces etter
French: • symptômes pseudo-grippaux
Norwegian Bokmål: • influensalignende symptomer
French: • diminution du nombre de cellules sanguines (neutropénie ou lymphopénie, thrombocytopénie)
Norwegian Bokmål: • redusert antall blodceller (nøytropeni eller lymfopeni, trombocytopeni)
French: Prévenez immédiatement votre médecin en cas d'apparition de l'un des ce signes.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom dette skjer.
French: Le corps est marqué avec « 100 ».
Norwegian Bokmål: Hoveddelen er merket med "100".
French: Sandoz Farmacéutica, S.A Centro Empresarial Parque Norte C/ Serrano Galvache Nº 56, Edificio Roble E-28033 Madrid Tel: +34 91 602 30 62 registros.spain@sandoz.com
Norwegian Bokmål: Sandoz Farmacéutica, S.A Centro Empresarial Parque Norte C/ Serrano Galvache Nº 56, Edificio Roble E-28033 Madrid
French: • infection de l'oreille moyenne
Norwegian Bokmål: • infeksjon i mellomøret
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE Cytotoxique
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Cytotoksikum.
French: Le tableau 4 rapporte les événements indésirables liés au traitement observés chez les patients atteints d'un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué pendant les phases concomitantes et de monothérapie du traitement.
Norwegian Bokmål: Tabell 4 viser bivirkninger sett ved behandling av pasienter med nydiagnostisert glioblastoma multiforme under den samtidige fasen og monoterapifasen av behandlingen.
French: Une thrombocytopénie et une neutropénie de Grade 3 ou 4 sont survenues respectivement chez 19 % et 17 % des patients traités pour gliome malin.
Norwegian Bokmål: Grad 3 eller 4 trombocytopeni og nøytropeni inntraff hos henholdsvis 19 % og 17 % av pasientene behandlet for maligne gliomer.
French: Selon vos résultats d'analyse de sang, votre médecin pourra ajuster votre dose pour le cycle suivant.
Norwegian Bokmål: Legen din kan justere din dose for neste syklus basert på resultatet fra blodprøvene dine.
French: Si vous êtes enceinte, pensez l'être ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
French: On dispose de peu d'informations sur Témozolomide Hexal chez les patients de plus de 3 ans.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset med informasjon om pasienter som er eldre enn 3 år som har brukt Temozolomide Hexal.
French: - des enfants à partir de 3 ans, des adolescents et des patients adultes atteints d'un gliome malin, tel que glioblastome multiforme ou astrocytome anaplasique, présentant une récidive ou une progression après un traitement standard.
Norwegian Bokmål: − barn fra og med tre år, ungdom og voksne pasienter med maligne gliomer, slik som glioblastoma multiforme eller anaplastisk astrocytom som har residiv eller progresjon etter standardbehandling.
French: Hémorragie cérébrale, hypertension Embolie pulmonaire, oedème, œdème périphérique
Norwegian Bokmål: Cerebral blødning, hypertensjon Lungeembolisme, ødem, perifert ødem
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR POUR BOÎTES MULTI-PACK DE 20 (4 BOÎTES DE 5) GÉLULES - AVEC LE CADRE BLEU
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE KARTONG FOR FLERPAKNING MED 20 (4 PAKKER MED 5) HARDE KAPSLERMED DEN BLÅ ESKEN
French: Témozolomide Hexal est tout d'abord utilisé en association avec la radiothérapie (traitement en phase concomitante) puis seul (traitement en phase de monothérapie).
Norwegian Bokmål: Temozolomide Hexal brukes først i kombinasjon med strålebehandling (samtidig fase av behandlingen) og etter det alene (monoterapifase av behandlingen).
French: • troubles dentaires.
Norwegian Bokmål: • tannforstyrrelse
French: Vous devez être certain d'avoir compris et de vous rappeler exactement des informations suivantes : combien de gélules de chaque dosage vous avez besoin de prendre par jour.
Norwegian Bokmål: • hvor mange kapsler du trenger å ta hver dose-dag.
French: Dans l'essai randomisé contrôlé contre référence active, la SSP à 6 mois était significativement plus importante pour le TMZ que pour la procarbazine (21 % et 8 %, respectivement - Chi2 : p = 0,008)
Norwegian Bokmål: I den randomiserte, aktivt kontrollerte studien var PFS ved 6 måneder signifikant høyere for TMZ sammenlignet med prokarbazin (henholdsvis 21 % vs 8 % - chi-square p=0,008) med en mediantid for PFS på henholdsvis 2,89 og 1,88 måneder (log rank p=0,0063).
French: • un mal de tête sévère persistant
Norwegian Bokmål: • alvorlig hodepine som ikke går over.
French: Paquets de 5 ou 20 gélules, individuellement scellées dans des sachets-dose.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 5 eller 20 harde kapsler, forseglet enkeltvis i doseposer.
French: • diminution des taux de cellules sanguines (pancytopénie, anémie, leucopénie).
Norwegian Bokmål: • redusert antall blodceller (pancytopeni, anemi, leukopeni)
French: Boîte multi-pack contenant 20 gélules (4 boîtes de 5 gélules dans un flacon de verre teinté de type III muni d'un bouchon sécurité-enfant en polypropylène.
Norwegian Bokmål: Flerpakning med 20 harde kapsler (4 pakker med 5 harde kapsler i en gul glassflaske av type III med barnesikret lokk av polypropylen.
French: hyperbilirubinémie, cholestase, hépatite, atteinte hépatique, insuffisance hépatique†
Norwegian Bokmål: hyperbilirubinemi, kolestase, hepatitt, leverskade, leversvikt†
French: Pneumonie, sinusite, infection des voies aériennes supérieures, bronchite
Norwegian Bokmål: Pneumoni, sinusitt, øvre luftveisinfeksjon, bronkitt
French: La prophylaxie de la pneumonie à Pneumocystis jirovecii (PPC) a été nécessaire pendant le traitement par RT et TMZ associés.
Norwegian Bokmål: Pasienter i kontrollgruppen fikk kun RT. Pneumocystis jirovecii pneumoni (PCP)-profylakse var nødvendig i løpet av RT og kombinert TMZ-behandling.
French: Les gélules sont dispensées dans des flacons en verre teinté (verre de type III) avec des bouchons en polypropylène avec une sécurité enfant.
Norwegian Bokmål: Flaske Temozolomide Hexal er dispensert i brune glassflasker (Type III) med barnesikkert polypropylenlokk.
French: Acide stéarique.
Norwegian Bokmål: vinsyre, stearinsyre
French: • irritation de la peau ou rougeur
Norwegian Bokmål: • hudirritasjon eller rødhet
French: Des cas peu fréquents de diabète insipide ont été rapportés.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av diabetes insipidus er blitt rapportert som mindre vanlige bivirkninger.
French: • estomac gonflé
Norwegian Bokmål: • oppblåst mage
French: Les temps médians jusqu'à progression pour ces critères d'évaluation sont entre 0,7 et 2,1 mois (log rank p = < 0,01 à 0,03) plus longs pour le TMZ que pour la procarbazine.
Norwegian Bokmål: Mediantiden til progresjon med disse endepunktene rangerte fra 0,7 til 2,1 måneder lengre for TMZ sammenlignet med prokarbazin (log rank p = < 0,01 til 0,03).
French: Vous prendrez Témozolomide Hexal seul une fois par jour pendant les 5 premiers jours.
Norwegian Bokmål: De første 5 dagene vil du ta Temozolomide Hexal alene én gang daglig.
French: Si vous avez été préalablement traité par chimiothérapie, votre première dose de Témozolomide Hexal sera de 150 mg/m2 une fois par jour pendant les 5 premiers jours.
Norwegian Bokmål: Dersom du tidligere har blitt behandlet med kjemoterapi, vil den første dosen med Temozolomide Hexal være 150 mg/m2 én gang daglig de første
French: RT, suivie de TMZ en monothérapie dans le traitement des patients avec un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué a démontré une amélioration de la survie globale (SG) statistiquement significative comparée à la RT seule (Figure 1).
Norwegian Bokmål: Tillegg av samtidig administrasjon av TMZ til RT, etterfulgt av TMZ som ved behandling av pasienter med nydiagnostisert glioblastoma multiforme ga en statistisk signifikant forbedring i total overlevelse sammenlignet med RT alene (figur 1).
French: Chaque gélule a une longueur d'environ 15,8 mm.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel er ca. 15,8 mm lang.
French: Autres médicaments et Témozolomide Hexal
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Temozolomide Hexal
French: • décoloration de la langue
Norwegian Bokmål: • misfarging av tunge
French: • difficulté à uriner
Norwegian Bokmål: • vanskelig å urinere
French: Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien, en cas de doute.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du kontakter lege eller apotek hvis du er usikker.
French: • Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
French: Boîte multi-pack contenant 20 gélules (4 boîtes de 5 gélules dans un flacon de verre teinté (de type III) muni d'un bouchon sécurité-enfant en polypropylène.
Norwegian Bokmål: Flerpakning med 20 harde kapsler (4 pakker med 5 harde kapsler i en gul glassflaske (type 3-glass) med barnesikret lokk av polypropylen.
French: 5 x 1 gélule en sachet 20 x 1 gélule en sachet
Norwegian Bokmål: 5 x 1 hard kapsel i dosepose 20 x 1 hard kapsel i dosepose
French: Hémianopsie, acuité visuelle réduite, trouble de la vision, défaut du champ visuel, douleur oculaire
Norwegian Bokmål: Hemianopi, redusert synsskarphet, synsforstyrrelse, synsfeltforstyrrelse, øyesmerter
French: ≥ 10 et < 100 x 10
Norwegian Bokmål: ≥ 10 og < 100 x 109/l
French: • chez les adultes atteints de glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué, chez les patients adultes.
Norwegian Bokmål: • hos voksne med nydiagnostisert glioblastoma multiforme.
French: Des convulsions ont été rapportées très fréquemment chez les patients ayant un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué recevant une monothérapie, et un rash a été rapporté très fréquemment chez les patients ayant un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué recevant TMZ et une radiothérapie de manière concomitante, ainsi qu'en monothérapie, et fréquemment chez les patients présentant un gliome en récidive.
Norwegian Bokmål: Utslett ble svært vanlig rapportert hos pasienter med nydiagnostisert glioblastoma multiforme behandlet med TMZ samtidig med RT eller som monoterapi, og vanlig rapportert hos pasienter med residiverende gliomer.
French: Avant administration, les paramètres biologiques doivent être les suivants : taux absolu de neutrophiles ≥ 1,5 x 109/l et taux de plaquettes ≥ 100 x 109/l.
Norwegian Bokmål: Før dosering må de følgende laboratorieparametre oppfylles: antall nøytrofile granulocytter ≥ 1,5 x 109/l og antall blodplater ≥ 100 x 109/l.
French: infection à cytomégalovirus, reactivation d'une infection, p. ex. d'une infection à cytomégalovirus, au virus de l'hépatite B†, méningo-encéphalite herpétique†, sepsis†
Norwegian Bokmål: Cytomegalovirusinfeksjon, infeksjonsreaktivering slik som cytomegalovirus, hepatitt B-virus†, herpetisk meningoencefalitt†, sepsis†
French: Chaque gélule contient 73 mg de lactose anhydre.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 73 mg laktose, vannfri.
French: • réduction du nombre des cellules sanguines (neutropénie, thrombocytopénie, lymphopénie,
Norwegian Bokmål: • redusert antall blodceller (nøytropeni, trombocytopeni, lymfopeni, leukopeni)
French: • baisse d'audition
Norwegian Bokmål: • svekket hørsel
French: La voie principale d'élimination du C14 est la voie rénale.
Norwegian Bokmål: Elimineringen av 14C foregår hovedsaklig via nyrene.
French: Somnolence, étourdissements, paresthésie Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent :
Norwegian Bokmål: Søvnighet, svimmelhet, parestesi Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Vanlige:
French: Distension abdominale, incontinence fécale, troubles gastrointestinaux (NOS), gastro-entérite, hémorroïdes
Norwegian Bokmål: Abdominal distensjon, fekal inkontinens, gastrointestinal forstyrrelse (NOS), gastroenteritt, hemoroider
French: Gamma GT, augmentation des
Norwegian Bokmål: Forhøyede leverenzymer, forhøyet gamma GT, forhøyet
French: Chaque gélule contient 131,4 mg de lactose anhydre.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 131,4 mg laktose, vannfri.
French: Des cas peu fréquents d'infections nouvelles ou réactivées (récurrentes) à cytomégalovirus et d'infections réactivées par le virus de l'héptatite B ont été rapportées.
Norwegian Bokmål: Nye eller reaktiverte (tilbakevendende) cytomegalovirusinfeksjoner og reaktiverte hepatitt Bvirusinfeksjoner er blitt rapportert som mindre vanlige bivirkninger.
French: infection à cytomégalovirus, reactivation d'une infection, p. ex. d'une infection à cytomégalovirus, au virus de l'hépatite B†, méningo-encéphalite herpétique†, sepsis
Norwegian Bokmål: cytomegalovirusinfeksjon, infeksjonsreaktivering slik som cytomegalovirus, hepatitt B-virus†, herpetisk meningoencefalitt†, sepsis†
French: Dans les cas graves, votre médecin pourra interrompre, arrêter ou changer votre traitement.
Norwegian Bokmål: I alvorlige tilfeller kan legen din bestemme at behandlingen skal utsettes, stoppes eller endres (se også "Bruk ikke Temozolomide Hexal).
French: Chaque gélule contient 14,6 mg de lactose anhydre.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 14,6 mg laktose, vannfri.
French: Ne pas conserver à une température supérieure à 25 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25°C.
French: Témozolomide Hexal contient une substance active appelée témozolomide.
Norwegian Bokmål: Temozolomide Hexal inneholder et virkestoff som heter temozolomid.
French: Laissez le sachet de dessicant dans le flacon.
Norwegian Bokmål: La posen med tørremiddelet forbli i beholderen.
French: Chaque gélule contient 102,2 mg de lactose anhydre.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 102,2 mg laktose, vannfri.
French: Chaque gélule contient 168 mg de lactose anhydre.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 168 mg laktose, vannfri.
French: • caillot de sang dans les jambes
Norwegian Bokmål: • blodpropp i leggene
French: Effets indésirables chez les patients atteints d'un gliome malin en progression ou récidive Infections et infestations Rare :
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos pasienter med residiverende eller progressive maligne gliomer Infeksiøse og parasittære sykdommer
French: • frissons
Norwegian Bokmål: • buksmerte
French: Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
French: • si vous avez des nausées (sensation d'avoir envie de vomir) et/ou vomissez ce qui correspond à des effets indésirables très fréquents de Témozolomide Hexal (voir rubrique 4), votre médecin peut vous prescrire un médicament (un anti-vomitif) aidant à prévenir les vomissements.
Norwegian Bokmål: • dersom du er kvalm (uvel i magen) og/eller kaster opp som er svært vanlige bivirkninger for Temozolomide Hexal (se pkt.
French: Témozolomide Hexal 5 mg, gélules Chaque gélule contient 5 mg de témozolomide.
Norwegian Bokmål: Temozolomide Hexal 5 mg hard kapsel Hver harde kapsel inneholder 5 mg temozolomid.
French: Témozolomide Hexal 250 mg, gélules Chaque gélule contient 250 mg de témozolomide.
Norwegian Bokmål: Temozolomide Hexal 250 mg hard kapsel Hver harde kapsel inneholder 250 mg temozolomid.
French: Témozolomide Hexal est administré en association avec la radiothérapie focale (phase concomitante) suivi de témozolomide (TMZ) en monothérapie jusqu'à 6 cycles (phase de monothérapie).
Norwegian Bokmål: Temozolomide Hexal administreres i kombinasjon med fokal strålebehandling (samtidig fase) etterfulgt av opptil 6 sykluser med temozolomid (TMZ) monoterapi (monoterapifase).
French: Témozolomide Hexal 5 mg
Norwegian Bokmål: Temozolomide Hexal 5 mg
French: Chaque gélule contient 182,5 mg de lactose anhydre.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 182,5 mg laktose, vannfri.
French: • rougeurs de la peau
Norwegian Bokmål: • rødhet i huden
French: encre de marquage : laque, oxyde de fer noir (E172), hydroxyde de potassium.
Norwegian Bokmål: − Merking: skjellakk, svart jernoksid (E 172), kaliumhydroksid.
French: Sur la base d'une analyse pharmacocinétique de population chez des patients âgés de 19 à 78 ans, la clairance du TMZ n'est pas affectée par l'âge.
Norwegian Bokmål: Basert på en farmakokinetisk populasjonsanalyse hos pasienter i alderen 19-78 år, påvirkes ikke clearence av TMZ av alder. Eldre pasienter (> 70 år) synes likevel å ha en større risiko for nøytropeni og trombocytopeni (se pkt 4.4).
French: Les patients recevant Témozolomide en association avec la radiothérapie peuvent avoir des effets indésirables différents de ceux prenant Témozolomide seul.
Norwegian Bokmål: Temozolomide Hexal i kombinasjon med strålebehandling ved nydiagnostisert glioblastoma Pasienter som får Temozolomide Hexal i kombinasjon med strålebehandling kan oppleve andre bivirkninger enn pasienter som tar Temozolomide Hexal alene.
French: Tableau 4 : Effets liés au traitement observés pendant les phases concomitantes et de monothérapie du traitement chez les patients atteints d'un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué
Norwegian Bokmål: Bivirkninger under samtidig fase og monoterapifase sett ved behandling av pasienter med nydiagnostisert glioblastoma multiforme
French: Marquage :
Norwegian Bokmål: Batch:
French: • mal d'oreille
Norwegian Bokmål: • øreverk
French: Réaction allergique, fièvre, lésions radiques, oedème de la face, douleur, altération du goût
Norwegian Bokmål: Allergisk reaksjon, feber, stråleskade, ansiktsødem, smerter, smaksforandring
French: Prenez votre dose prescrite de Témozolomide Hexal une fois par jour, de préférence à la même heure chaque jour.
Norwegian Bokmål: Ta den foreskrevne dose med Temozolomide Hexal en gang daglig, fortrinnsvis til samme tid hver dag.
French: Selon une analyse pharmacocinétique de population lors des essais de phase II, l'administration concomitante de dexaméthasone, de prochlorpérazine, de phénytoïne, de carbamazépine, d'ondansétron, d'antagonistes des récepteurs H2, ou de phénobarbital ne modifie pas la clairance du TMZ.
Norwegian Bokmål: Basert på en analyse av populasjonsfarmakokinetisk analyse i fase-II studier, endret ikke samtidig administrasjon av deksametason, proklorperazin, fenytoin, karbamazepin, odansetron, H2-reseptor antagonister eller fenobarbital clearance av TMZ.
French: Comment conserver Témozolomide Hexal
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Temozolomide Hexal
French: Témozolomide Hexal 20 mg, gélules Chaque gélule contient 20 mg de témozolomide.
Norwegian Bokmål: Temozolomide Hexal 20 mg hard kapsel Hver harde kapsel inneholder 20 mg temozolomid.
French: Chaque gélule a une longueur d'environ 19,3 mm.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel er ca. 19,3 mm lang.
French: Témozolomide Hexal 140 mg, gélules Chaque gélule contient 140 mg de témozolomide.
Norwegian Bokmål: Temozolomide Hexal 140 mg hard kapsel Hver harde kapsel inneholder 140 mg temozolomid.
French: • transpiration accrue
Norwegian Bokmål: • økt svetting
French: Témozolomide Hexal 180 mg, gélules Chaque gélule contient 180 mg de témozolomide.
Norwegian Bokmål: Temozolomide Hexal 180 mg hard kapsel Hver harde kapsel inneholder 180 mg temozolomid.
French: Témozolomide Hexal 250 mg
Norwegian Bokmål: Temozolomide Hexal 250 mg
French: Chaque gélule a une longueur d'environ 21,4 mm.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel er ca. 21,4 mm lang.
French: Témozolomide Hexal 20 mg
Norwegian Bokmål: Temozolomide Hexal 20 mg
French: Des cas d'élévation des enzymes du foie ont été fréquemment rapportés.
Norwegian Bokmål: Tilfeller med forhøyede nivåer av leverenzymer er rapportert som vanlige bivirkninger.
French: Interruption temporaire ou arrêt définitif du traitement par TMZ pendant la phase concomitante par radiothérapie et TMZ
Norwegian Bokmål: Tabell 1.Opphold eller avslutning av TMZ-dosering under samtidig TMZ- og strålebehandling Toksisitet
French: Chaque gélule a une longueur d'environ 11,4 mm.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel er ca. 11,4 mm lang.
French: Très rare (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 10 000) :
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos opp til 1 av 10 000 personer):
French: • sensation de malaise
Norwegian Bokmål: • prikkende følelse
French: Asthénie, bouffées vasomotrices, bouffées de chaleur, aggravation de l'état, raideur, décoloration de la langue, parosmie, soif
Norwegian Bokmål: Asteni, rødming, hetetokter, forverret sykdomstilstand, stivhet, misfarget tunge, parosmi, tørste
French: Très fréquent (peut toucher plus de 1 patient sur 10) :
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÉRES DE CONSERVATION
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER