FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/00/148/004
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/00/148/004
English: Hepatobiliary disorders
Czech: Pacienti s chronickou hepatitidou
English: Ritonavir: the AUC and Cmin of amprenavir were increased by 64% and 508% respectively and the Cmax decreased by 30% when ritonavir (100 mg twice daily) was coadministered with amprenavir capsules (600 mg twice daily) compared to values achieved after 1200 mg twice daily doses of amprenavir capsules.
Czech: Ritonavir: když byl ritonavir (100 mg dvakrát denně) podán s tobolkami amprenaviru (600 mg dvakrát denně), hodnoty AUC a Cmin amprenaviru vzrostly o 64 % a 508 % a Cmax klesla o 30 % ve srovnání s dosaženými hodnotami po podání tobolek amprenaviru v dávce 1200 mg dvakrát denně.
English: The Summary of Product Characteristics of Agenerase oral solution should be consulted for full prescribing information.
Czech: Úplné informace pro preskripci této lékové formy viz Souhrn údajů o přípravku Agenerase perorální roztok.
English: STORING AGENERASE
Czech: Zvýšení lipodů
English: The plasma amprenavir half-life is increased when Agenerase capsules are co-administered with ritonavir.
Czech: Při současném podávání Agenerase tobolek s ritonavirem hodnota plazmatického poločasu amprenaviru se zvyšuje.
English: The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John's wort.
Czech: Po ukončení podávání třezalky tečkované může přetrvávat indukační účinek po alespoň 2 týdny (viz bod
English: If you suffer from liver disease and your doctor decides to use unboosted Agenerase capsules (that is without ritonavir), the dose of Agenerase may need to be adjusted.
Czech: Trpíte-li onemocněním jater a Váš lékař se rozhodne podat Vám Agenerase tobolky samotné (tj.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/148/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/00/148/001
English: Oral solution
Czech: DATUM REVIZE TEXTU
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/00/148/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/00/148/001
English: These active substances include flecainide and propafenone.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek obsahuje propylenglykol, draslík a sodík.
English: Nervous system disorders
Czech: Perorální roztok.
English: In vivo a) ART-naïve or PI-naïve patients
Czech: In vivo a) Pacienti dosud neléčení antiretrovirotiky a pacienti dosud neléčení inhibitory proteázy (PI)
English: Each capsule contains 50 mg amprenavir
Czech: Perorální roztok obsahuje 15 mg/ml amprenaviru.
English: Alcohol and inhibitors of alcohol metabolism: Agenerase oral solution contains propylene glycol (550 mg/ml), which is primarily metabolised via alcohol dehydrogenase.
Czech: Alkohol a léčiva inhibující metabolizmusi alkoholu: Agenerase perorální roztok obsahuje propylenglykol (550 mg/ml), který je primárně metabolizován alkoholdehydrogenázou, proto se současně s ním nesmí aplikovat disulfiram ani jiná léčiva tlumící metabolizmusi alkoholu (např. metronidazol), ani léčivé přípravky obsahující alkohol (např. perorální roztok ritonaviru), nebo propylenglykol (viz body 4.3 a 4.4).
English: Bone problems
Czech: Kostní poruchy
English: The benefit of Agenerase oral solution boosted with ritonavir has not been demonstrated either in protease inhibitor naïve patients or protease inhibitor experienced patients.
Czech: Přínos amprenaviru podporovaného ritonavirem nebyl prokázán u pacientů doposud neléčených PI (inhibitory proteázy).
English: Amprenavir levels may increase on stopping St John's wort.
Czech: Plazmatické hladiny amprenaviru se mohou zvýšit po ukončení podávání třezalky tečkované.
English: The AUC, Cmin, and Cmax of amprenavir were increased by 29 %, 27 %, and 47 % respectively.
Czech: Pokud jde o amprenavir, stouply jeho hodnoty AUC o 29 %, Cmin o 27 % a Cmax o
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/00/148/002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/00/148/002
English: Eesti GlaxoSmithKline Eesti OÜ
Czech: Ísland GlaxoSmithKline ehf.
English: The AUC and Cmin of amprenavir were increased by 64% and 508% respectively and the Cmax decreased by 30% when ritonavir (100 mg twice daily) was coadministered with amprenavir (600 mg twice daily) compared to values achieved after 1200 mg twice daily doses of amprenavir.
Czech: Při současném podávání ritonaviru (100 mg dvakrát denně) s amprenavirem (600 mg dvakrát denně) se hodnoty AUC a Cmin amprenaviru zvýšily o 64 % a 508 % a Cmax se snížily o 30 % ve srovnání s hodnotami dosaženými po podání amprenaviru v dávce 1200 mg dvakrát denně..
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agenerase 150 mg soft capsules.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Agenerase 150 mg měkké tobolky
English: Middlesex UB6 ONN United Kingdom
Czech: Hertfordshire SG12 ODJ Velká Británie
English: Breast feeding your baby is not recommended while you are taking Agenerase.
Czech: Doporučuje se, abyste při užívání přípravku Agenerase nekojila.
English: Agenerase oral solution also contains 4 mg sodium per ml.
Czech: Agenerase perorální roztok rovněž obsahuje 4 mg sodíku na ml. Podávání přípravku se musí zvážit při předepisování pacientům s regulovanou sodíkovou dietou.
English: The use of amprenavir in combination with ritonavir has not been studied in patients with hepatic impairment.
Czech: U pacientů s poškozením funkce jater nebylo zkoumáno použití amprenaviru v kombinaci s ritonavirem.
English: HOW TO TAKE AGENERASE
Czech: JAK SE PŘÍPRAVEK AGENERASE UŽÍVÁ
English: - Redistribution, accumulation or loss of body fat may occur in patients receiving combination antiretroviral therapy.
Czech: Trpíte-li hemofilií, budete možná ke zvládnutí krvácení potřebovat doplňkové množství faktoru VIII. - U pacientů, kterým se podává kombinovaná léčba antiretrovirotiky, může dojít ke změně ukládání, hromadění nebo poklesu tělesného tuku.
English: In some cases, your doctor may adapt the dose of Agenerase when other drugs are administered
Czech: V některých případech, když se současně s přípravkem Agenerase užívají určitá jiná léčiva, může vám Váš lékař dávku přípravku Agenerase upravit jinak.
English: No dose adjustment is necessary for either medicinal product when clarithromycin is administered in combination with amprenavir.
Czech: Při současné aplikaci klarithromycinu s amprenavirem není nutná úprava dávkování žádného z obou těchto léčiv.
English: No dose adjustment for either medicinal product is necessary when zidovudine is administered in combination with amprenavir.
Czech: Při souběžné aplikaci zidovudinu s amprenavirem není nutná úprava dávkování žádného z obou těchto léčiv.
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states (EU/EEA)
Czech: Seznam názvů, lékových forem, síly léčivých přípravků, způsobů podání a držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech (EU/EHP)
English: UK - United Kingdom
Czech: UK - Velká Británie
English: S.p.A. Viale Amelia 70 00181 Roma Italy
Czech: Viale Amelia 70 00181 Roma Italy
English: CZ - Czech Republic
Czech: CZ - Česká republika
English: RO - Romania
Czech: RO - Rumunsko
English: LV - Latvia
Czech: LV - Lotyšsko
English: LT - Lithuania
Czech: LT - Litva
English: PT - Portugal
Czech: PT - Portugalsko
English: SI - Slovenia
Czech: SI - Slovinsko
English: Box 552 2003 RN Haarlem Netherlands
Czech: Swensweg 5, P.O. Box 552 2003 RN Haarlem Netherlands
English: HU - Hungary
Czech: HU - Maďarsko
English: BE - Belgium
Czech: BE - Belgie
English: BG - Bulgaria
Czech: BG - Bulharsko
English: EL-Greece
Czech: EL- Řecko
English: Plynárenská 7/B Bratislava 82478
Czech: Johnson & Johnson s.r.o. Plynárenská 7/B Bratislava 82478
English: LULuxembourg
Czech: LULucembursko
English: DOCPHARMA N.V. Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven Belgium
Czech: Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven Belgium
English: Ratiopharm Nederland B.V. Ronde Tocht 11
Czech: Ratiopharm Nederland B.V.
English: AT - Austria betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Czech: AT - Rakousko betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
English: GlaxoSmithKline B.V. Huis ter Heideweg 62 NL-3705 LZ Zeist The Netherlands
Czech: Huis ter Heideweg 62 NL-3705 LZ Zeist The Netherlands
English: SK - Slovakia
Czech: SK - Slovenská republika
English: ES - Spain
Czech: ES - Španělsko
English: 200 mg coated tablet
Czech: 200 mg Obalená tableta
English: Film-coated tablet
Czech: Obalená tableta
English: Relimal 200 mg Retardtabletten 200 mg Prolonged-release tablet
Czech: Relimal 200 mg Retardtabletten 200 mg Tableta s prodlouženým uvolňováním
English: 100 mg Prolonged-release tablet betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Czech: 100 mg Tableta s prodlouženým uvolňováním betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
English: Prolonged-release micropillules in hard capsule
Czech: Mikropilulky s prodlouženým uvolňováním v tvrdé tobolce
English: Morphin 100 retard Heumann 100 mg Prolonged-release tablet
Czech: Morphin 100 retard Heumann 100 mg Tableta s prodlouženým uvolňováním
English: SUBSTITOL 200 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem200 mg Prolonged-release capsule, hard Oral use
Czech: SUBSTITOL 200 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem200 mg Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
English: NL-3705 LZ Zeist
Czech: Huis ter Heideweg 62 NL-3705 LZ Zeist
English: Targinact 20 mg/ 10 mg, tabletten met verlengde afgifte 20 and 10 mg Prolonged release tablet
Czech: Targinact 20 mg/ 10 mg, tabletten met verlengde afgifte 20 and 10 mg
English: MSTW 100 mg Krugmann 100 mg Prolonged-release tablet
Czech: MSTW 100 mg Krugmann 100 mg Tableta s prodlouženým uvolňováním
English: MST 200 mg Mundipharma 200 mg Prolonged-release tablet
Czech: MST 200 mg Mundipharma 200 mg Tableta s prodlouženým uvolňováním
English: Prolonged-release granules for oral suspension
Czech: Granule s prodlouženým uvolňováním pro přípravu perorální suspenze
English: 100 mg Prolonged-release micropillules in hard capsule
Czech: 100 mg Mikropilulky s prodlouženým uvolňováním v tvrdé tobolce
English: MORFINA LANNACHER 100 MG 100mg coated tablet
Czech: MORFINA LANNACHER 100 MG 100mg
English: Mundipharma Pharmaceuticals B.V. De Weil 20
Czech: Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
English: Controlled release granules for oral suspension
Czech: Granule s kontrolovaným uvolňováním pro přípravu perorální suspenze
English: Targinact 10 mg/ 5 mg, tabletten met verlengde afgifte 10 and 5 mg Prolonged release tablet
Czech: Targinact 10 mg/ 5 mg, tabletten met verlengde afgifte 10 and 5 mg
English: SE - Sweden ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany
Czech: SE - Švédsko ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany
English: FI - Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 ULM Germany
Czech: FI - Finsko ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 ULM Germany
English: 100 mg Prolonged-release capsule, hard Oral use medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr.
Czech: 100 mg Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr.
English: Morphinhydrochlorid Lannacher retard 200 mg - Filmtabletten 200 mg Prolonged-release tablet
Czech: Morphinhydrochlorid Lannacher retard 200 mg - Filmtabletten 200 mg
English: FILNARINE SR 200MG PROLONGED RELEASE TABLETS 200 mg Prolonged-release tablet
Czech: FILNARINE SR 200MG PROLONGED RELEASE TABLETS 200 mg
English: MORFINA LANNACHER 10 MG 10 mg coated tablet
Czech: MORFINA LANNACHER 10 MG 10 mg
English: 100 mg Controlled release granules for oral suspension
Czech: 100 mg Granule s řízeným uvolňováním pro přípravu perorální suspenze
English: MORFINA LANNACHER 30 MG 30 mg coated tablet
Czech: MORFINA LANNACHER 30 MG 30 mg
English: SKENAN L.P. 200 mg, microgranules à libération prolongée en gélule
Czech: 200 mg, microgranules à libération prolongée en gélule
English: MORFINA LANNACHER 60 MG 60 mg coated tablet
Czech: MORFINA LANNACHER 60 MG 60 mg
English: 5 and 2.5 mg Prolonged release tablet
Czech: 5 and 2.5 mg Tableta s prodlouženým uvolňováním
English: MST CONTINUS 100 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS 100 mg Prolonged-release tablet
Czech: MST CONTINUS 100 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS 100 mg
English: 40 and 20 mg Prolonged release tablet
Czech: 40 and 20 mg Tableta s prodlouženým uvolňováním
English: SKENAN L.P. 60 mg, microgranules à libération prolongée en gélule
Czech: 60 mg, microgranules à libération prolongée en gélule
English: Kapanol 100, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg 100 mg Prolonged-release capsule Oral use
Czech: Kapanol 100, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg 100 mg
English: MORPHINE TEVA 100 MG 100 mg Modified-release tablet
Czech: MORPHINE TEVA 100 MG 100 mg Tableta s řízeným uvolňováním Perorální podání
English: ZOMORPH L.P. 200 mg, gélule à libération prolongée
Czech: 200 mg, gélule à libération prolongée
English: SKENAN L.P. 30 mg, microgranules à libération prolongée en gélule
Czech: 30 mg, microgranules à libération prolongée en gélule
English: SKENAN L.P. 100 mg, microgranules à libération prolongée en gélule
Czech: 100 mg, microgranules à libération prolongée en gélule
English: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Theresienhöhe 11
Czech: GlaxoSmithKline GmbH & Co.
English: SKENAN L.P. 10 mg, microgranules à libération prolongée en gélule
Czech: 10 mg, microgranules à libération prolongée en gélule
English: 200 mg Prolonged-release capsule, hard Oral use medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr.
Czech: 120 mg Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr.
English: Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria
Czech: FI - Finsko Schlossplatz 1 8502 Lannach
English: Oxykodón YES 40 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Czech: Oxykodón YES 40 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním 40 mg
English: 5 mg +2.5 mg Prolonged-release tablet
Czech: 5 mg +2.5 mg Tableta s prodlouženým uvolňováním
English: PALLADONE L.P. 24 mg, gélule à libération prolongée
Czech: 24 mg, gélule à libération prolongée
English: PALLADONE L.P. 4 mg, gélule à libération prolongée
Czech: 4 mg, gélule à libération prolongée
English: 5 + 2,5 mg Prolonged-release tablet
Czech: 5 + 2,5 mg Tableta s prodlouženým uvolňováním
English: 2000 mg Modified-release tablet
Czech: 2000 mg Tableta s řízeným uvolňováním Perorální podání
English: ZOMORPH L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée
Czech: 40 mg, gélule à libération prolongée
English: MSTW 200 mg Krugmann 200 mg Prolonged-release tablet
Czech: MSTW 200 mg Krugmann 200 mg
English: PALLADONE L.P. 16 mg, gélule à libération prolongée
Czech: 16 mg, gélule à libération prolongée
English: ZOMORPH L.P. 120 mg, gélule à libération prolongée
Czech: 120 mg, gélule à libération prolongée
English: 10 mg + 5mg Prolonged-release tablet
Czech: 10 mg + 5mg Tableta s prodlouženým uvolňováním
English: Modified-release tablet
Czech: Potahovaná tableta
English: TARGINACT 10 MG/5 MG 10.5 mg Prolonged-release tablet
Czech: TARGINACT 10 MG/5 MG 10.5 mg Tableta s prodlouženým uvolňováním
English: PALLADONE L.P. 8 mg, gélule à libération prolongée
Czech: 8 mg, gélule à libération prolongée
English: MST Continus 100 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem film-coated prolonged-release capsule, hard
Czech: MST Continus 100 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem
English: ZOMORPH L.P. 20 mg, gélule à libération prolongée
Czech: 20 mg, gélule à libération prolongée
English: MST Continus 30 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem film-coated prolonged-release capsule, hard
Czech: MST Continus 30 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem
English: ZOMORPH L.P. 60 mg, gélule à libération prolongée
Czech: 60 mg, gélule à libération prolongée
English: KAPANOL L.P. 100 mg, gélule à libération prolongée
Czech: 100 mg, gélule à libération prolongée
English: 40 + 20 mg Prolonged-release tablet
Czech: 40 + 20 mg Tableta s prodlouženým uvolňováním
English: KAPANOL L.P. 50 mg, gélule à libération prolongée
Czech: 50 mg, gélule à libération prolongée
English: TARGINACT 5MG/2,5MG 5.25 mg Prolonged-release tablet
Czech: TARGINACT 5MG/2,5MG 5.25 mg
English: MST Continus 10 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem film-coated prolonged-release capsule, hard
Czech: MST Continus 10 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem
English: MORPHINE STADA L.P. 200 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Czech: 200 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
English: 5 mg/ 2,5 mg Prolonged-release tablet
Czech: 5 mg/2,5 mg Tableta s prodlouženým uvolňováním
English: Prolonged-release granules Oral use
Czech: Tobolka s řízeným uvolňováním Perorální podání
English: • The maximum dose should not exceed 2 g per day.
Czech: • Maximální dávka by neměla překročit 2 g denně.
English: • Patients who have any questions about their treatment should talk to their doctor or pharmacist.
Czech: • Pacienti, kteří mají jakékoli otázky ohledně léčby, by se měli obrátit na svého lékaře nebo lékárníka.
English: Changes aim to ensure appropriate use in context of fight against antimicrobial resistance
Czech: Cílem změn je zajistit vhodné využití v souvislosti s bojem proti antimikrobiální rezistenci
English: The review of vancomycin-containing medicines was initiated on 1 April 2016 at the request of the Spanish medicines agency (AEMPS), under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Czech: Přezkoumání léčivých přípravků obsahujících vankomycin bylo zahájeno dne 1. dubna 2016 na žádost agentury pro regulaci léčivých přípravků Španělska (AEMPS) podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
English: Vancomycin capsules
Czech: Tobolky vankomycinu
English: For younger children, the use of age-appropriate formulations is recommended.
Czech: U mladších dětí se doporučuje použití přípravků vhodných pro daný věk.
English: Vancomycin is one of a group of antibiotics known as glycopeptides.
Czech: Vankomycin je jednou ze skupin antibiotik známých jako glykopeptidy.
English: • The available information on vancomycin has been reviewed and recommendations have been made on its safe use and appropriate dosage.
Czech: • Byly přezkoumány dostupné informace o vankomycinu a byla vydána doporučení ohledně jeho bezpečného použití a vhodné dávky.
English: Therefore, oral vancomycin should no longer be used in these indications.
Czech: Proto by se v těchto indikacích neměl perorální vankomycin nadále používat.
English: • The product information for medicines containing vancomycin will be updated to take these recommendations into account.
Czech: • Informace o přípravku pro léčivé přípravky obsahující vankomycin budou aktualizovány tak, aby zohledňovaly tato doporučení.
English: Information for healthcare professionals The Agency's recommendations are based on a review of the available pharmacological and clinical data for vancomycin.
Czech: Informace pro zdravotnické pracovníky Doporučení agentury vycházejí z přezkoumání dostupných farmakologických a klinických údajů o vankomycinu.
English: • Any subsequent dose adjustments should be based on serum concentrations to achieve the target therapeutic concentrations.
Czech: • Jakékoli následné úpravy dávky by měly být založeny na sérových koncentracích, aby bylo dosaženo cílových terapeutických koncentrací.
English: Vancomycin-containing medicines have been authorised nationally in the EU for many years, as Vancocin and a variety of other names.
Czech: Léčivé přípravky obsahující vankomycin jsou v EU registrovány již řadu let jako přípravek Vancocin a pod mnoha dalšími názvy.
English: On 19 May 2017, the European Medicines Agency (EMA) recommended changes to prescribing information for the antibiotic vancomycin to ensure appropriate use in the treatment of serious infections caused by Gram-positive bacteria.
Czech: Dne 19. května 2017 Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) doporučila změny informací o předepisování antibiotika vankomycin s cílem zajistit vhodné použití při léčbě závažných infekcí způsobených grampozitivními bakteriemi.
English: In addition, the Committee reviewed the recommended dosage for vancomycin for the various indications and patient groups, and concluded that the starting dose of vancomycin by infusion should be calculated according to the age and weight of the patient.
Czech: Navíc výbor přezkoumal doporučenou dávku vankomycinu v různých indikacích a u různých skupin pacientů a dospěl k závěru, že počáteční dávka vankomycinu podávaného v infuzi by měla být vypočtena podle věku a hmotnosti pacienta.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 September 2017 EMA/645879/2017
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21.
English: The updated recommendations are based on data which showed that the previously recommended dose often resulted in less than optimal levels of vancomycin in the blood, reducing the effectiveness of the antibiotic.
Czech: Aktualizovaná doporučení jsou založena na údajích, které ukázaly, že dříve doporučená dávka často vedla k hladinám vankomycinu v krvi pod optimální úrovní, což snižuje účinnost antibiotika.
English: EMA recommends changes to prescribing information for vancomycin antibiotics
Czech: Agentura EMA doporučuje změny v informacích o předepisování vankomycinových antibiotik
English: The CHMP opinion was forwarded to the European Commission, which issued a final legally binding decision applicable in all EU Member States on 21/09/2017.
Czech: 2017 vydala konečné právně závazné rozhodnutí platné ve všech členských státech EU.
English: The product information for vancomycin will be updated to reflect the following: Vancomycin solution for infusion
Czech: Informace o přípravku pro vankomycin budou aktualizovány tak, aby odrážely následující skutečnosti: Infuzní roztok vankomycinu
English: • Vancomycin is an antibiotic used for serious infections, often caused by bacteria that have become resistant to other treatments.
Czech: • Vankomycin je antibiotikum, které se používá u závažných infekcí, často způsobených bakteriemi, které se staly rezistentními vůči jiné léčbě.
English: Available data showed that the previously recommended daily dose often resulted in suboptimal vancomycin serum concentrations.
Czech: Dostupné údaje ukázaly, že původní doporučená denní dávka často vedla k suboptimálním koncentracím vankomycinu v séru.
English: • Vancomycin solution for infusion can be used in patients of all ages for the treatment of complicated soft-tissue infections, bone and joint infections, community- and hospital-acquired pneumonia (including ventilator-associated pneumonia), infective endocarditis, acute bacterial meningitis, and bacteraemia associated with the above infections.
Czech: • Infuzní roztok vankomycinu lze použít u pacientů všech věkových kategorií k léčbě komplikovaných infekcí měkkých tkání, infekcí kostí a kloubů, komunitní a nozokomiální pneumonie (včetně ventilátorové pneumonie), infekční endokarditidy, akutní bakteriální meningitidy a bakteriemie spojené s výše uvedenými infekcemi.
English: • The recommended starting dose of vancomycin solution for infusion should be based on the age and weight of the patient.
Czech: • Doporučená počáteční dávka infuzního roztoku vankomycinu by měla být vypočítána podle věku a hmotnosti pacienta.
English: Because the available data do not adequately support the use of vancomycin in the treatment of staphylococcal enterocolitis (inflammation of the gut caused by S. aureus) and its use to clear the gut of bacteria in patients with a weakened immune (defence) system, the CHMP concluded that vancomycin should no longer be used for these indications.
Czech: Vzhledem k tomu, že dostupné údaje adekvátně nepodporují použití vankomycinu při léčbě stafylokokové enterokolitidy (zánět střev způsobených bakterií S. aureus) a jeho použití k vymýcení střevních bakterií u pacientů s oslabeným imunitním (obranným) systémem, dospěl výbor CHMP k závěru, že by se vankomycin neměl v těchto indikacích nadále používat.
English: • In patients with inflammatory intestinal disorders, the serum concentration of vancomycin after oral administration should be closely monitored.
Czech: • U pacientů se zánětlivými onemocněními střev by měla být pečlivě sledována sérová koncentrace vankomycinu po perorálním podání.
English: • Vancomycin capsules can be used in patients aged 12 years and older for the treatment of CDI.
Czech: • Tobolky vankomycinu lze používat u pacientů ve věku 12 let a starších k léčbě CDI.