FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Geneesmiddelen die worden gebruikt voor het verdunnen van uw bloed, zoals warfarine of andere vitamine K-remmers.
Slovak: • lieky používané na zriedenie krvi, akými sú napr. warfarín alebo iné blokátory vitamínu K. Váš lekár bude monitorovať Váš stav, keď začnete alebo prestanete užívať Losec.
Dutch: 84 tabletten (alleen 10 mg en 20 mg) 90 tabletten (alleen 10 mg en 20 mg) 98 tabletten (alleen 20 mg) 100 tabletten
Slovak: 84 tabliet (iba 10 mg and 20 mg) 90 tabliet (iba 10 mg and 20 mg) 98 tabliet (iba 20 mg) 100 tabliet
Dutch: H. pylori wordt in verband gebracht met ulcus pepticum, waaronder maagzweren en ulcus duodeni.
Slovak: H. pylori súvisí s peptickou vredovou chorobou, ktorá zahŕňa vredovú chorobu dvanástnika a žalúdka.
Dutch: Als u Losec voor langere tijd gebruikt (langer dan 1 jaar) zal uw dokter u waarschijnlijk regelmatig controleren.
Slovak: Ak užívate Losec dlhodobo (dlhšie ako 1 rok),
Dutch: 140 tabletten (alleen 10 mg en 20 mg) 200 tabletten (alleen 20 mg) 280 tabletten (alleen 20 mg)
Slovak: 140 tabliet (iba 10 mg a 20 mg ) 200 tabliet (iba 20 mg ) 280 tabliet (iba 20 mg )
Dutch: 25 tabletten
Slovak: 25 tabliet
Dutch: Preventie van recidieven van maagzweren
Slovak: Prevencia relapsu žalúdkových vredov
Dutch: • Cilostazol (gebruikt voor de behandeling van claudicatio intermittens, ‘etalagebenen')
Slovak: • cilostazol (používaný v liečbe prerušovaného krívania)
Dutch: Bij een dosering van meer dan 80 mg Losec per dag moet deze worden verdeeld over tweemaal per dat te geven doses.
Slovak: Pri denných dávkach lieku Losec prevyšujúcich 80 mg je potrebné túto dávku rozdeliť a podávať 2-krát denne.
Dutch: Voor patiënten voor wie orale toediening van geneesmiddelen niet geschikt is, wordt een eenmaaldaagse dosis Losec IV 40 mg aanbevolen.
Slovak: U pacientov, u ktorých je perorálne podanie nevhodné, odporúča sa podať Losec IV 40 mg 1-krát denne.
Dutch: Hypomagnesiëmie Psychische stoornissen Soms:
Slovak: Veľmi zriedkavé Hypomagnezémia Psychiatrické poruchy Menej časté:
Dutch: Net als andere protonpompremmers mag omeprazol niet in combinatie met nelfinavir worden gebruikt (zie rubriek 4.5).
Slovak: Omeprazol sa rovnako ako iné inhibítory protónovej pumpy nemá podávať súbežne s nelfinavirom (pozri časť 4.5).
Dutch: Tijdens langetermijnbehandeling is een enigszins verhoogde frequentie van maagkliercysten maagkliercystengerapporteerd.
Slovak: Iné účinky omeprazolu v dôsledku inhibície kyseliny Počas dlhodobej liečby sa zaznamenal mierne zvýšený počet hlásení týkajúci sa výskytu žalúdkových glandulárnych cýst.
Dutch: In deze bijsluiter:
Slovak: Zriedený roztok:
Dutch: In enkele gevallen van patiënten die in kritieke toestand verkeerden en die intraveneus zijn behandeld met omeprazol is onomkeerbare aantasting van het gezichtsvermogen gerapporteerd.
Slovak: V ojedinelých prípadoch bolo u kriticky chorých pacientov, ktorým sa omeprazol podával intravenóznou injekciou, najmä vo vysokých dávkach, hlásené ireverzibilné poškodenie zraku, ale žiadna príčinná súvislosť dokázaná nebola.
Dutch: Ampul met oplosmiddel
Slovak: Ampulka s rozpúšťadlom
Dutch: Elke ampul bevat citroenzuurmonohydraat, macrogol 400 en water voor injectie.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje monohydrát kyseliny citrónovej (na úpravu pH), makrogol 400 a vodu na injekciu
Dutch: • Kinderen ouder dan 1 jaar en met een lichaamsgewicht van meer dan 10 kg mogen Losec gebruiken.
Slovak: Losec môžu užívať deti staršie ako 1 rok a s telesnou hmotnosťou viac ako 10 kg. Dávka u detí je stanovená podľa hmotnosti dieťaťa a presnú dávku určí lekár.
Dutch: 40 mg: iedere maagsapresistente tablet bevat 41,3 mg omeprazolmagnesium overeenkomend met 40 mg omeprazol
Slovak: 40 mg: gastrorezistentná tableta obsahuje 41,3 mg horečnatej soli omeprazolu, čo zodpovedá 40 mg omeprazolu.
Dutch: Vaak voorkomend:
Slovak: Veľmi časté:
Dutch: Voor de behandeling van de symptomen van GORZ, zoals zuurbranden en zure oprispingen:
Slovak: V liečbe príznakov GERD, akými sú napr. pálenie záhy a regurgitácia žalúdkovej kyseliny
Dutch: Na reconstitutie bevat 1 ml 4,26 mg omeprazolnatrium, overeenkomend met 4 mg omeprazol.
Slovak: Po zriedení 1 ml obsahuje 4,26 mg sodnej soli omeprazolu, čo zodpovedá 4 mg omeprazolu.
Dutch: Vertel uw arts of apotheker dat u zwanger bent of zwanger wilt worden voor u Losec inneemt.
Slovak: , oznámte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Dutch: Voeg het resterende oplosmiddel toe aan de injectieflacon en maak de spuit helemaal leeg.
Slovak: Pridajte zostávajúce rozpúšťadlo, ubezpečte sa, že striekačka je prázdna.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST [nationaal te implementeren]
Slovak: 10. DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Dutch: • De gebruikelijke dosering is 20 mg eenmaal daags, gedurende 4-8 weken.
Slovak: Obvyklá dávka je 20 mg 1-krát denne počas 4 až 8 týždňov.
Dutch: BLISTERVERPAKKING
Slovak: PRETLAČENÉ BALENIE
Dutch: De aanbevolen dosis is eenmaal daags 20 mg Losec.
Slovak: Odporúčaná dávka je Losec 20 mg denne.
Dutch: o Blisterverpakkingen van 7, 14, 15, 28 of 30 capsules.
Slovak: o Blistre so 7, 14, 15, 28 alebo 30 kapsulami.
Dutch: 40 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 100 tabletten.
Slovak: 40 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 100 tabliet.
Dutch: Bijna 80% van een orale dosis omeprazol wordt als metabolieten uitgescheiden via de urine.
Slovak: Takmer 80% perorálne podanej dávky omeprazolu sa vylúči vo forme metabolitov do moču, zvyšok do stolice, primárne pochádzajúci zo sekrécie v žlči.
Dutch: 10 mg: iedere maagsapresistente tablet bevat 19-20 mg sucrose.
Slovak: 10 mg: každá gastrorezistentná tableta obsahuje 19-20 mg sacharózy.
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Losec in te nemen Als u een dosis bent vergeten, neem deze dan zo snel mogelijk nadat u eraan denkt.
Slovak: Ak si včas uvedomíte, že ste zabudli užiť dávku vo zvyčajnom čase, užite ju čo najskôr.
Dutch: Malaise, perifeer oedeem
Slovak: , periférny edém
Dutch: Orale toediening met omeprazol 20 mg houdt de pH in de maag bij patiënten met een zweer in de twaalfvingerige darm gedurende gemiddeld 17 van de 24 uur ≥3.
Slovak: U pacientov s dvanástnikovým vredom sa pri perorálnom podávaní omprazolu 20 mg denne udržiava v žalúdku pH  3 priemerne 17 hodín z 24 hodín.
Dutch: Misselijkheid, braken, duizeligheid, buikpijn, diarree en hoofdpijn gerapporteerd.
Slovak: V hláseniach o predávkovaní omeprazolom sa vyskytli: nauzea, vracanie, závrat, bolesť brucha, hnačka a bolesť hlavy.
Dutch: Blisterverpakking: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Slovak: Blister: Uchovávať v pôvodnom balení na ochranu pred vlhkosťou.
Dutch: • Losec 40 mg maagsapresistente tabletten zijn donker roodbruin met of aan de ene zijde en 40 mg aan de andere zijde.
Slovak: Losec 40 mg gastrorezistentné tablety sú červenohnedé s označením alebo na 1 strane a 40 mg na druhej strane
Dutch: • U hebt geelzucht of een ernstige leverziekte.
Slovak: Máte žltačku alebo ťažké poškodenie funkcie pečene
Dutch: 50 tabletten (alleen 10 mg en 20 mg) 56 tabletten (alleen 20 mg) 100 tabletten
Slovak: 50 tabliet (iba 10 mg a 20 mg) 56 tabliet (iba 20 mg ) 100 tabliet
Dutch: De gelijktijdige toediening van atazanavir en een protonpompremmer wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Slovak: Súbežné používanie atazanaviru s inhibítormi protónovej pumpy sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Dutch: Deze dosis kan indien nodig worden verhoogd naar eenmaal daags 20-40 mg Losec.
Slovak: V prípade potreby možno dávku zvýšiť na Losec 20 až 40 mg 1-krát denne.
Dutch: Losec en aanverwante namen (zie Bijlage I) 10 mg Losec en aanverwante namen (zie Bijlage I) 20 mg
Slovak: Losec a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 10 mg Losec a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 20 mg
Dutch: Voeg deze hoeveelheid toe aan de injectieflacon met het gevriesdroogde omeprazol.
Slovak: Pridajte tento objem do injekčnej liekovky s lyofilizovaným omeprazolom, dôkladne premiešajte,
Dutch: Elke maagsapresistente tablet bevat 20 mg omeprazol.
Slovak: Každá gastrorezistentná tableta obsahuje 20 mg omeprazolu.
Dutch: Tijdens levenslange onderzoeken met ratten die werden behandeld met omeprazol zijn gastrische ECL celhyperplasie en ECL cel carcinoïden waargenomen .
Slovak: V skúšaniach na potkanoch potkanov liečených omeprazolom, ktoré trvali po celý ich život, bola pozorovaná hyperplázia ECL-buniek v žalúdku a karcinoidy.
Dutch: Elke maagsapresistente tablet bevat 40 mg omeprazol.
Slovak: Každá gastrorezistentná tableta obsahuje 40 mg omeprazolu.
Dutch: • U hebt veel of langdurig last van diarree, omdat gebruik van omeprazol soms samen kan gaan met een lichte toename van besmettelijke diarree.
Slovak: Máte skúsenosť so závažnou alebo úpornou hnačkou, omeprazol je spojený s malým zvýšením výskytu infekčnej hnačky.
Dutch: Tijdens levenslange onderzoeken met ratten die werden behandeld met omeprazol zijn gastrische ECL cel hyperplasie en ECL celcarcinoïden waargenomen.
Slovak: V skúškach na potkanoch, ktoré trvali po celý ich život, sa po podávaní omeprazolu pozoroval vznik ECL - bunkovej hyperplázie a karcinoidov.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Het is niet waarschijnlijk dat Losec van invloed is op uw rijvaardigheid of het gebruik van gereedschappen of machines.
Slovak: Nie je pravdepodobné, aby Losec ovplyvňoval Vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Dutch: 20 mg: iedere maagsapresistente tablet bevat 19-20 mg sucrose.
Slovak: 20 mg: každá gastrorezistentná tableta obsahuje 19-20 mg sacharózy.
Dutch: Combinatie met twee antibiotica: Losec 20 mg, amoxicilline 1 g en claritromycine 500 mg, alle drie twee maal daags toegediend gedurende een week.
Slovak: Losec 20 mg, amoxicilín 1 g a klaritromycín 500 mg sa spolu podáva 2-krát denne počas 1 týždňa.
Dutch: Voor alle behandelingen geldt dat de behandeling na voltooiing mag worden herhaald als de patiënt nog steeds H. pylori-positief is.
Slovak: Ak je pacient naďalej pozitívny na H. pylori, liečbu v každom režime možno zopakovať.
Dutch: 15-30 kg Combinatie met twee antibiotica: Losec 10 mg, amoxicilline 25 mg/kg lichaamsgewicht en claritromycine 7,5 mg/kg lichaamsgewicht, alle drie gelijktijdig twee maal daags toegediend gedurende een week.
Slovak: Losec 10 mg, amoxicilín 25 mg/kg telesnej hmotnosti a klaritromycín 7,5 mg/kg telesnej hmotnosti sa spolu podáva 2-krát denne počas 1 týždňa.
Dutch: Het moet opgemerkt worden dat de literatuurstudies beperkingen kunnen hebben.
Slovak: Treba poznamenať, že literárne štúdie môžu mať určité obmedzenia.
Dutch: • Geschiedenis van HIT (>100 dagen)
Slovak: Anamnéza HIT (>100 dní)
Dutch: • u ondergewicht of overgewicht heeft
Slovak: • ak ste podvýživený alebo máte nadváhu
Dutch: • u een ouder bent (ouder dan 65 jaar) en in het bijzonder als u ouder bent dan 75 jaar
Slovak: • ak ste v staršom veku (nad 65 rokov) a najmä ak máte viac ako 75 rokov
Dutch: - Bij doses gebruikt voor behandeling
Slovak: Pri dávkach používaných na liečbu
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat {beschrijving van de zichtbare tekenen van bederf}.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete {opis viditeľných znakov poškodenia lieku}.
Dutch: Operaties en anesthesie
Slovak: Operácie a anestetiká
Dutch: Subcutaan, intraveneus gebruik.
Slovak: Subkutánne, intravenózne použitie.
Dutch: Stop met het gebruik van directe orale anticoagulantia.
Slovak: Prestaňte užívať priamy perorálny antikoagulant.
Dutch: (arteriële lijn) aan het begin van de dialysesessie.
Slovak: (arteriálna linka) na začiatku dialýzy.
Dutch: • Hyperkaliëmie
Slovak: • Hyperkaliémia
Dutch: Deze geneesmiddelen verschillen in hun productieproces, moleculair gewicht, specifieke anti-Xa- en anti-IIa-activiteit, eenheden, dosering en klinische werkzaamheid en veiligheid.
Slovak: Tieto lieky sa líšia svojím výrobným postupom, molekulovou hmotnosťou, špecifickou anti-Xa a anti-IIa aktivitou, jednotkami, dávkovaním a klinickou účinnosťou a bezpečnosťou.
Dutch: Er werd een bilaterale venografie uitgevoerd tussen dag 25 en 31, of eerder als symptomen van veneuze trombo-embolie optraden.
Slovak: Bilaterálna venografia sa realizovala medzi 21. a 31. dňom alebo skôr, ak sa vyskytli príznaky venózneho tromboembolizmu.
Dutch: • U bent allergisch voor enoxaparine natrium of een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Slovak: • ak ste alergický na enoxaparín sodný alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Dutch: De voorgevulde spuit voor eenmalig gebruik is klaar voor onmiddellijk gebruik.
Slovak: Naplnená injekčná striekačka je pripravená na okamžité použitie.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antitrombotisch middel, heparinegroep, ATC-code: B01A B05
Slovak: Antitrombotikum, heparíny, ATC kód: B01A B05 Farmakodynamické účinky
Dutch: DVT bij medische patiënten met ernstig beperkte mobiliteit gedurende acute ziekte (gedefinieerd als loopafstand van <10 meter gedurende ≤3 dagen).
Slovak: u interných pacientov s ťažkým obmedzením mobility počas akútneho ochorenia (definované ako prejdená vzdialenosť <10 metrov za ≤3 dni).
Dutch: Het individuele risico op trombo-embolie van een patiënt kan worden geschat met een gevalideerd risicostratificatiemodel.
Slovak: Individuálne riziko tromboembólie u pacientov možno odhadnúť pomocou validovaného modelu stratifikácie rizika.
Dutch: De hoeveelheid LOVENOX (en verwante namen) die u ontvangt, hangt af van uw leeftijd en het type hartaanval dat u heeft gehad.
Slovak: Množstvo lieku LOVENOX (a súvisiace názvy), ktoré vám podajú, závisí od vášho veku a typu srdcového infarktu, aký máte.
Dutch: Informeer patiënten om onmiddellijk contact op te nemen als zij een van de bovengenoemde tekenen of symptomen ervaren.
Slovak: Pacienta je potrebné poučiť, že má ihneď informovať lekára, ak spozoruje niektorý z vyššie uvedených prejavov alebo príznakov.
Dutch: IV (bolus)injectie (alleen voor de indicatie acute STEMI):
Slovak: (bolus) injekcia (len pre indikáciu STEMI):
Dutch: • Laboratoriumtests
Slovak: Laboratórne vyšetrenia
Dutch: Het gunstig effect van enoxaparine natrium op het primaire eindpunt dat waargenomen werd tijdens de eerste 30 dagen bleef behouden gedurende een follow-up periode van 12 maanden.
Slovak: Prospešný účinok enoxaparínu na primárny endpoint pozorovaný počas prvých 30 dní sa zachoval počas 12 mesiacov sledovania.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect: benzylalcohol.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: benzylalkohol.
Dutch: Onderzoeken • Zelden: Hyperkaliëmie* (zie rubriek 4.4 en 4.5)
Slovak: : hyperkaliémia*(pozri časti 4.4 a 4.5)
Dutch: Niet gebruiken bij te vroeg geboren kinderen of pasgeborenen tot 1 maand oud in verband met het risico op ernstige toxiciteit waaronder abnormale ademhaling.
Slovak: Nesmie sa používať u predčasne narodených detí ani u bábätiek vo veku do 1 mesiaca kvôli riziku ťažkej toxicity vrátane poruchy dýchania.
Dutch: Zoals met andere anticoagulantia, kan op elke plaats een bloeding optreden.
Slovak: Rovnako ako pri iných antikoagulanciách, môže sa vyskytnúť krvácanie v ktoromkoľvek mieste.
Dutch: • Laag gewicht
Slovak: • Nízka hmotnosť
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ} {maand JJJJ}.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/YYYY}
Dutch: Deze verlaging in gecombineerde incidentie werd behouden na 30 dagen (van 23,3 tot 19,8%; relatieve risicoverlaging van 15%).
Slovak: %) v deň 14. Táto redukcia v kombinovanom výskyte pretrvávala po 30 dňoch (od 23,3 do 19,8
Dutch: • U gebruikt LOVENOX (en verwante namen) voor de behandeling van bloedstolsels in uw lichaam en u zult binnen 24 uur een spinale of epidurale anesthesie of een lumbaalpunctie ondergaan.
Slovak: • ak používate LOVENOX (a súvisiace názvy) na liečbu krvných zrazenín a idete podstúpiť spinálnu alebo epidurálnu anestéziu alebo lumbálnu punkciu do 24 hodín.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen • Vaak: Hoofdpijn*
Slovak: • časté: bolesť hlavy*
Dutch: • Injectie via een arteriële lijn:
Slovak: Injekcia do arteriálnej linky:
Dutch: • U een pijnlijke uitslag heeft van donkere rode plekken onder de huid die niet wegtrekken als u erop drukt.
Slovak: • ak máte bolestivé vyrážky s tmavočervenými podkožnými škvrnami, ktoré sa nestratia, ak ich stlačíte.
Dutch: : Bloedplaatjes verhoogd >400 g/l
Slovak: : zvýšenie počtu krvných doštičiek > 400 x 109/l
Dutch: placebo = 0,537
Slovak: #p hodnota oproti placebu =0,537
Dutch: Begin met de directe orale anticoagulantia 0-2 uur voor het tijdstip waarop u normaal gesproken de volgende injectie had gekregen, en zet dit op normale wijze voort.
Slovak: Začnite užívať priamy perorálny antikoagulant 0-2 hodiny pred časom, ktorý ste mali určený pôvodne na podanie ďalšej injekcie, potom pokračujte ako obvykle.
Dutch: • Als u door uw ziekte minder mobiel bent, zult u gewoonlijk iedere dag 4.000 IE (40 mg)
Slovak: Ak máte v dôsledku ochorenia zníženú pohyblivosť, obvykle vám podajú 4 000 IU (40 mg)
Dutch: • Verlies van controle over uw blaas of darmen (u heeft geen controle over uw ontlasting).
Slovak: • strata kontroly nad močovým mechúrom alebo črevami (takže ste nemali kontrolu nad tým,
Dutch: In het algemeen suggereren de gegevens dat er geen bewijs is voor een verhoogd risico op hemorragie, trombocytopenie of osteoporose in vergelijking met het waargenomen risico bij niet-zwangere vrouwen, afgezien van het risico bij zwangere vrouwen met een kunsthartklep (zie rubriek 4.4).
Slovak: Podľa celkových údajov u tehotných žien neexistuje dôkaz zvýšeného rizika krvácania, trombocytopénie alebo osteoporózy v porovnaní s rizikom pozorovaným u žien, ktoré nie sú gravidné, okrem rizika, ktoré sa pozorovalo u tehotných žien s umelou srdcovou chlopňou (pozri časť 4.4).
Dutch: Omdat benzylalcohol door de placenta kan dringen, wordt aangeraden een formulering te gebruiken die geen benzylalcohol bevat.
Slovak: Nakoľko benzylalkohol môže prechádzať cez placentu, odporúča sa použiť formu, ktorá neobsahuje benzylalkohol.
Dutch: Als een kind per ongeluk LOVENOX (en verwante namen) injecteert of inslikt, breng het dan onmiddellijk naar de afdeling spoedeisende hulp van het ziekenhuis.
Slovak: Ak si dieťa náhodou vpichne alebo prehltne LOVENOX (a súvisiace názvy), okamžite choďte s ním na pohotovosť do nemocnice.
Dutch: • Acute infectieuze endocarditis
Slovak: • Akútna infekčná endokarditída
Dutch: • overgevoeligheid voor benzylalcohol
Slovak: • precitlivenosť na benzyl alkohol;
Dutch: Niet mengen met andere geneesmiddelen.
Slovak: Nemiešajte s inými liekmi.
Dutch: Injectieflacons voor meerdere doses met benzylalcohol Omdat benzylalcohol door de placenta kan dringen, wordt aangeraden een formulering te gebruiken die geen benzylalcohol bevat.
Slovak: Viacdávkové injekčné liekovky obsahujúce benzylalkohol Nakoľko benzylalkohol môže prechádzať cez placentu, odporúča sa použiť formu, ktorá neobsahuje benzylalkohol.
Dutch: • u momenteel geneesmiddelen gebruikt die een invloed hebben op bloedingen (zie de rubriek hieronder - Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Slovak: • ak v súčasnosti užívate lieky ovplyvňujúce krvácanie (pozri nižšie časť - Iné lieky).
Dutch: De behandeling moet minimaal 2 dagen worden aangehouden en voortgezet tot stabilisatie van de klinische toestand.
Slovak: V liečbe treba pokračovať minimálne 2 dni a potom až do klinickej stabilizácie.
Dutch: Wacht met de start van de behandeling met LOVENOX (en verwante namen) tot 12 uur na de laatste dosis van de directe orale antistollingsmiddel.
Slovak: Nezačínajte liečbu liekom LOVENOX (a súvisiace názvy) do 12 hodín po poslednej dávke priameho perorálneho antikoagulantu.
Dutch: 2) Het voorkomt de vorming van bloedstolsels in uw bloed.
Slovak: 2) zabraňuje tvorbe krvných zrazenín v krvi.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: {DD maand JJJJ} Datum van laatste verlenging: {DD maand JJJJ}
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: {DD. mesiac RRRR}
Dutch: • Bij te vroeg of pasgeboren baby's jonger dan 1 maand, in verband met het risico op ernstige toxiciteit waaronder abnormale ademhaling (‘gasping syndrome').
Slovak: • ak pacientom je predčasne narodené dieťa alebo novorodenec do 1 mesiaca kvôli riziku ťažkej toxicity vrátane poruchy dýchania ( syndróm dychovej tiesne - "gasping")
Dutch: Een dosisaanpassing, gebaseerd op monitoring van antiXa niveaus, is onbetrouwbaar bij patiënten met levercirrose en niet aanbevolen (zie rubriek 5.2).
Slovak: Úprava dávky na základe monitorovania hladiny anti-Xa nie je spoľahlivá u pacientov s cirhózou pečene a neodporúča sa (pozri časť 5.2).
Dutch: • Geneesmiddelen die de kaliumspiegel verhogen:
Slovak: • Lieky zvyšujúce hladinu draslíka:
Dutch: o Initiële bolus van 3.000 IE (30 mg)
Slovak: o Úvodný bolus 3 000 IU (30 mg)
Dutch: LOVENOX (en verwante namen) bevat benzylalcohol en mag niet worden gebruikt bij pasgeboren en premature neonaten (zie rubriek 4.3).
Slovak: LOVENOX (a súvisiace názvy) obsahuje benzylalkohol a nesmie sa použiť u novorodencov a predčasne narodených detí (pozri časť 4.3).
Dutch: • Zelden: Gevallen van immuno-allergische trombocytopenie met trombose; bij sommige werd de trombose gecompliceerd door orgaaninfarct of ischemie van de ledematen (zie rubriek 4.4).
Slovak: • zriedkavé: prípady imunoalergickej trombocytopénie s trombózou, u niektorých bola trombóza komplikovaná orgánovým infarktom alebo ischémiou končatiny (pozri časť 4.4).
Dutch: {MM/JJJJ} {DD/MM/JJJJ} {DD maand JJJJ}
Slovak: {DD. mesiac RRRR}
Dutch: Als u een bloeding krijgt die niet vanzelf ophoudt, of als u tekenen ervaart van overmatig bloeden (buitengewone zwakheid, vermoeidheid, bleek zien, duizeligheid, hoofdpijn of onverklaarbare zwelling) neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Slovak: Pri akomkoľvek krvácaní, ktoré sa nezastaví samo alebo ak spozorujete prejavy rozsiahleho krvácania (neobvyklá slabosť, únava, bledosť, závrat, bolesť hlavy alebo nevysvetliteľný opuch), okamžite to konzultujte s lekárom.
Dutch: Benzylalcohol kan ook toxische en anafylactoïde reacties uitlokken bij zuigelingen en kinderen tot 3 jaar.
Slovak: Benzylalkohol môže spôsobiť aj toxické reakcie a anafylaktoidné reakcie u dojčiat a detí do 3 rokov.
Dutch: Als u een ruggenprik (lumbaalpunctie) krijgt of een operatie waarbij epidurale of spinale anesthesie wordt gebruikt, vertel uw arts dan dat u LOVENOX (en verwante namen) gebruikt.
Slovak: Ak sa chystáte podstúpiť spinálnu punkciu alebo operáciu, pri ktorej sa použijú tlmiace lieky nazývané epidurálne alebo spinálne anestetiká, povedzte svojmu lekárovi, že užívate LOVENOX (a súvisiace názvy).
Dutch: De toediening van geneesmiddelen die benzylalcohol als bewaarmiddel bevatten aan neonaten is in verband gebracht met het fatale ‘gasping syndrome' (zie rubriek 4.3).
Slovak: Podávanie lieku obsahujúceho benzylalkohol ako konzervačnú látku novorodencom sa spája s fatálnym syndrómom dychovej tiesne ("gasping" syndróm) (pozri časť 4.3).
Dutch: Voor de profylaxe van veneuze trombo-embolische aandoeningen na een chirurgische ingreep, de behandeling van DVT en PE, de behandeling van instabiele angina pectoris en NSTEMI wordt enoxaparine natrium toegediend via SC injectie.
Slovak: Na profylaxiu venóznej tromboembolickej choroby po chirurgickom zákroku, na liečbu DVT a PE, na liečbu nestabilnej angíny a NSTEMI sa enoxaparín sodný má podávať s.c. injekciou.
Dutch: Eliminatie lijkt monofasisch te zijn met een halfwaardetijd van ongeveer 5 uur na een enkele SC dosis tot ongeveer 7 uur na herhaalde dosering.
Slovak: Eliminácia sa javí byť jednofázová a eliminačný polčas anti-Xa aktivity je približne 5 hodín po jednorazovom subkutánnom podaní až približne 7 hodín po opakovanom podaní enoxaparínu sodného.
Dutch: • Bloedingen
Slovak: • krvácanie
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van enoxaparine natrium bij pediatrische patiënten zijn niet vastgesteld.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť enoxaparínu nebola u pediatrickej populácie stanovená.
Dutch: Om de nauwkeurigheid te garanderen van het kleine te injecteren volume, wordt aanbevolen om het geneesmiddel te verdunnen tot 300 IE/ml (3 mg/ml).
Slovak: Na zabezpečenie presného odmerania malého objemu injekcie sa odporúča nariediť liek na 300 IU/ml
Dutch: LOVENOX (en verwante namen) werkt op twee manieren.
Slovak: LOVENOX (a súvisiace názvy) účinkuje dvomi spôsobmi.