FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu.)
Swedish: Utförlig information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu.
French: Traitement et métaphylaxie de la dysenterie porcine
Swedish: Behandling och metafylax av svindysenteri
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVÉE
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES
French: L'eau de boisson médicamenteuse doit être remplacée toutes les 24 heures.
Swedish: Medicinerat dricksvatten ska ersättas med 24 timmars mellanrum.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Swedish: Överdosering (symtom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt):
French: À utiliser dans l'eau de boisson.
Swedish: För användning i dricksvatten.
French: Aucune inscription Agents antiinfectieux /
Swedish: Medel mot infektioner/Antibiotika
French: Le médicament vétérinaire doit être ajouté au volume d'eau que les oiseaux vont consommer en une journée.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet ska tillsättas den vattenmängd som fåglarna dricker upp under en dag.
French: Généralement, les souches de B. hyodysenteriae sont associées à des concentrations minimales inhibitrices (CMI) supérieures en cas de résistance à d'autres macrolides, tels que la tylosine.
Swedish: I allmänhet har stammar av B. hyodysenteriae högre MIC-värden (minsta hämmande koncentration) vid förekomst av resistens mot andra makrolider, såsom tylosin.
French: Six heures après le traitement, la concentration moyenne de tylvalosine dans la muqueuse du tube digestif est de 133 ng/g ; elle est de 1040 ng/g dans le contenu du tube digestif.
Swedish: Sex timmar efter behandlingen är koncentrationen av tylvalosin i magtarmskanalens slemhinna i genomsnitt 133 ng/g och i magtarmkanalens innehåll 1 040 ng/g.
French: Aucun signe d'intolérance n'a été constaté chez les porcs en croissance après administration jusqu'à 10 fois la dose recommandée.
Swedish: Man har inte observerat några tecken på intolerans hos växande svin vid upp till 10 gånger den rekommenderade dosen.
French: Aucune
Swedish: Inga
French: Chez la souris, une légère réduction du poids corporel des fœtus a été observée aux doses provoquant une toxicité maternelle.
Swedish: På möss har man sett en liten reduktion av fosterkroppsvikten vid doser som orsakade maternell toxicitet.
French: Traitement et métaphylaxie de la pneumonie enzootique porcine
Swedish: Behandling och metafylax av enzootisk pneumoni hos svin
French: Tylvalosine sous forme de tartrate 625 mg/g Granulés blancs.
Swedish: Tylvalosin (som tylvalosintartrat) 625 mg/g Vitt granulat.
French: On a généralement observé une diminution de la sensibilité à la tylvalosine parmi les souches résistantes à la tylosine.
Swedish: Minskad känslighet för tylvalosin observerades allmänt bland tylosinresistenta stammar.
French: Aucun cas de résistance de Mycoplasma hyopneumoniae et de Lawsonia intracellularis à la tylvalosine n'a été signalé ou retrouvé sur le terrain jusqu'à présent.
Swedish: Till dags dato har man inte rapporterat eller hittat någon resistens mot tylvalosin hos fältisolat av Mycoplasma hyopneumoniae och Lawsonia intracellularis.
French: Lors du mélange du produit directement dans les installations d'eau potable, le contenu du sachet doit être saupoudré sur la surface de l'eau puis mélangé complètement jusqu'à obtention d'une solution limpide (généralement en 3 minutes maximum).
Swedish: När produkten blandas direkt i dricksvattensystemet ska innehållet i dospåsen först strös på vattenytan och blandas noga tills en klar lösning framställts (vanligtvis inom 3 minuter).
French: Disponible en sachets contenant 40 g, 160 g ou 400 g de granulés.
Swedish: Finns i dospåsar innehållande 40, 160 g eller 400 g granulat.
French: Granulés pour l'eau de boisson
Swedish: Granulat för användning i dricksvatten
French: Poulets
Swedish: Kalkon
French: Une résistance croisée entre le tylvalosine et d'autres macrolides ne peut être exclue.
Swedish: Korsresistens mellan tylvalosin och andra makrolider kan inte uteslutas.
French: Durée de conservation de l'eau de boisson médicamenteuse : 24 heures.
Swedish: Hållbarhet för medicinerat dricksvatten: 24 timmar.
French: Traitement et métaphylaxie des infections respiratoires causées par Mycoplasma gallisepticum chez les poulets.
Swedish: Behandling och metafylax av respiratoriska infektioner orsakade av Mycoplasma gallisepticum hos höns.
French: Une résistance croisée au sein des antibiotiques macrolides ne peut être exclue.
Swedish: Korsresistens inom makrolidgruppen av antibiotika kan inte uteslutas.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.
French: Le tartrate de tylvalosine est un antibiotique macrolide dont l'activité antibactérienne s'exerce contre les organismes à Gram positif et certains à Gram négatif, ainsi que les mycoplasmes.
Swedish: Tylvalosintartrat är ett makrolidantibiotikum med antibakteriell verkan mot grampositiva och vissa gramnegativa organismer samt mot mykoplasma.
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall ska bortskaffas enligt gällande anvisningar.
French: L'utilisation du produit repose sur les résultats de l'antibiogramme réalisé sur les bactéries isolées chez l'animal.
Swedish: Användningen av produkten bör baseras på känslighetstestning av bakterierna som isolerats från djuret.
French: Porcs
Swedish: Gris
French: Aucun signe d'intolérance n'a été constaté chez les porcs en croissance après administration jusqu'à 10 fois la dose recommandée
Swedish: Inga tecken på intolerans har observerats hos växande svin vid upp till 10 gånger den rekommenderade dosen.
French:  Traitement de l'entéropathie proliférative porcine (iléite) due à Lawsonia intracellularis.
Swedish: • Behandling av porcin proliferativ enteropati orsakad av Lawsonia intracellularis.
French: Zona Industrial de Abrunheira 2710-089 Sintra Tel: +35 (0)13088 08321
Swedish: Sintra Business Park No 7, Edifίcio 1- Escritόrio 2K Zona Industrial de Abrunheira 2710-089 Sintra Tel: +35 (0)13088 08321
French: Passé ce délai, tout trouble restant n'altèrera pas l'efficacité du médicament vétérinaire.
Swedish: Efter denna tid påverkar inte en eventuell kvarvarande grumlighet effekten av det veterinärmedicinska läkemedlet.
French: 2,125 mg/kg poids vif/jour
Swedish: 2,125 mg/kg kroppsvikt/dag
French: EPP (iléite) et Dysenterie porcine
Swedish: PPE (ileit) & Svindysenteri
French: Lors de la préparation de la solution mère, la concentration maximale doit être de 40 g pour 1500 ml et il est nécessaire de mélanger la solution pendant 10 minutes.
Swedish: När en stamlösning förbereds ska den maximala koncentrationen vara 40 g produkt till 1 500 ml och lösningen måste blandas i tio minuter.
French: • Traitement et métaphylaxie de la pneumonie enzootique porcine, due à des souches sensibles de Mycoplasma hyopneumoniae.
Swedish: • Behandling och metafylax av enzootisk pneumoni hos svin orsakad av känsliga stammar av Mycoplasma hyopneumoniae.
French: Durée de conservation après incorporation dans les aliments : farine et aliment comprimé : 1 mois.
Swedish: Hållbarhet efter inblandning i foder: Fodermjöl och pellets: 1 månad
French: Dindons : ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs ou destinés à la ponte d'œufs destinés à la consommation humaine.
Swedish: Kalkon: Använd inte till fjäderfä som producerar eller är avsedda för produktion av ägg för humankonsumtion.
French: Pour le traitement des infections respiratoires associées aux souches d'Ornithobacterium rhinotracheale sensibles à la tylvalosine:
Swedish: Behandling av respiratorisk sjukdom associerad med tylvalosinkänsliga stammar av Ornithobacterium rhinotracheale:
French: Ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs ou destinés à la ponte d'œufs destinés à la consommation humaine.
Swedish: Använd inte till fjäderfä som producerar eller är avsedda för produktion av ägg för humankonsumtion.
French: Lors de la préparation de la solution mère, la concentration maximale doit être de 40 g de produit pour 1500 ml, de 160 g de produit pour 6000 ml ou de 400 g de produit pour 15 000 ml ; il est nécessaire de mélanger la solution pendant 10 minutes.
Swedish: Vid beredning av en moderlösning ska den maximala koncentrationen vara 40 g läkemedel per 1 500 ml, 160 g läkemedel per 6 000 ml eller 400 g läkemedel per 15 000 ml och lösningen måste blandas i 10 minuter.
French: Poulets et dindons EU/2/04/044/018
Swedish: Höns och kalkon EU/2/04/044/018
French: Aivlosin 42,5 mg/g poudre orale pour porcs Tylvalosine (sous forme de tartrate de tylvalosine)
Swedish: Aivlosin 42,5 mg/g oralt pulver för svin Tylvalosin (som tylvalosintartrat)
French: Pour cela, Aivlosin doit être bien mélangé dans environ 200 à 500 g de nourriture, puis ce prémélange doit être bien mélangé au reste de la ration alimentaire journalière.
Swedish: Detta uppnås genom att man noga blandar Aivlosin med ungefär 200-500 g av fodret, sedan tillsätts resten av dagsransonen, och alltsammans blandas väl.
French: Poulets et dindons EU/2/04/044/019
Swedish: Höns och kalkon EU/2/04/044/019
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : La tylvalosine a provoqué des réactions d'hypersensibilité (allergiques) chez des animaux de laboratoire ; par conséquent, les personnes présentant une hypersensibilité connue à la tylvalosine doivent éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger det veterinärmedicinska läkemedlet till djur: Tylvalosin har visat sig orsaka överkänslighetsreaktioner (allergiska reaktioner) hos laboratoriedjur därför bör personer som är överkänsliga för tylvalosin undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
French: Viande et abats : 1 jour.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 1 dag.
French: Utilisé pour réduire l'apparition des signes cliniques et la mortalité (en cas d'infection verticale probable à Mycoplasma gallisepticum):
Swedish: Vid användning som hjälp för att minska utvecklingen av kliniska tecken och mortalitet (där infektion in ovum med Mycoplasma gallisepticum är sannolik):
French: Les antibiotiques macrolides sont les métabolites ou dérivés semi-synthétiques de métabolites d'organismes du sol obtenus par fermentation.
Swedish: Makrolidantibiotika är metaboliterna eller de semisyntetiska derivaten av metaboliter av markorganismer som erhållits via fermentering.
French: Sachets recouverts d'une feuille d'aluminium contenant 40 g, 160 g ou 400 g de granulés.
Swedish: Aluminiumfolielaminerad dospåse innehållande 40 g, 160 g eller 400 g granulat.
French: 2,125 mg/kg poids vif
Swedish: 2,125 mg/kg kroppsvikt
French: À utiliser pour réduire l'apparition des signes cliniques et la mortalité dues aux maladies respiratoires dans les troupeaux, en cas de transmission verticale probable de Mycoplasma gallisepticum à travers les œufs, lorsque la maladie est présente chez les reproducteurs.
Swedish: Som hjälp för att minska utvecklingen av kliniska tecken på och mortaliteten av respiratorisk sjukdom i flockar, där infektion in ovum med Mycoplasma gallisepticum är sannolik eftersom sjukdomen finns i föräldragenerationen.
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » ET LES CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ÉCHÉANT
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
French:  Traitement et métaphylaxie de la dysenterie porcine due à Brachyspira hyodysenteriae dans des troupeaux dans lesquels la maladie a été diagnostiquée.
Swedish: • Behandling och metafylax av svindysenteri, orsakad av Brachyspira hyodysenteriae i hjordar där sjukdomen har diagnostiserats.
French: 4,25 mg/kg poids vif/jour
Swedish: 4,25 mg/kg kroppsvikt/dag
French: Nombre de mesures
Swedish: Övriga bestämmelser
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ÉCHÉANT
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, i förekommande fall
French: Granulés pour l'eau de boisson.
Swedish: Granulat för användning i dricksvatten.
French: Traitement des infections respiratoires associées aux souches d'Ornithobacterium rhinotracheale sensibles à la tylvalosine chez les dindons.
Swedish: Behandling av respiratorisk sjukdom associerad med tylvalosinkänsliga stammar av Ornithobacterium rhinotracheale hos kalkoner.
French: Substance(s) pharmacologique(s) active(s)
Swedish: Farmakologiskt aktiv(a) substans(er)
French: Dans le cadre d'une pratique clinique rigoureuse, le traitement repose sur les résultats de l'antibiogramme réalisé sur les bactéries isolées chez l'animal.
Swedish: Det är god klinisk praxis att basera behandlingen på känslighetstestning av bakterierna som isolerats från djuret.
French: Passé ce délai, tout trouble persistant n'altèrera pas l'efficacité du produit.
Swedish: Efter denna tid kommer en eventuell kvarvarande grumlighet inte att påverka produktens effekt.
French: Ils agissent sur la synthèse des protéines en se liant de façon réversible à la sous-unité 50S du ribosome.
Swedish: De stör proteinsyntesen genom att de binds reversibelt till 50S-ribosom-subenheten.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Substance (s) active(s) :
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv(a) substans:
French: Une toxicité maternelle a été observée chez les rongeurs à partir de 400 mg de tylvalosine par kg de poids corporel.
Swedish: Maternell toxicitet hos gnagare har observerats vid doser på 400 mg tylvalosin per kg kroppsvikt och däröver.
French: Élimination : Lire la notice.
Swedish: Destruktion: läs bipacksedeln
French: Les macrolides sont des métabolites ou dérivés d'organismes du sol obtenus par fermentation.
Swedish: Makrolider är metaboliter eller derivat av metaboliter av markorganismer som erhållits via fermentering.
French: Il convient de suivre les recommandations officielles concernant l'incorporation des prémélanges médicamenteux dans l'alimentation animale.
Swedish: Beakta officiella riktlinjer om inblandning av medicinerade premixer i det slutliga fodret.
French: Les cas aigus et les porcs gravement malades, qui mangent ou boivent moins, doivent être traités à l'aide d'un produit injectable approprié.
Swedish: Akuta fall och svårt sjuka svin med reducerat intag av föda eller vatten bör behandlas med en lämplig produkt i injektionsform.
French: Le cycle de la tylvalosine est constitué de seize atomes.
Swedish: Tylvalosin har en sextonledad ring.
French: Une poudre granuleuse de couleur beige.
Swedish: Beigefärgat kornigt pulver.
French: Disponible en sachets contenant 40 g ou 400 g de produit.
Swedish: Finns i dospåsar som innehåller 40g eller 400g.
French: Les macrolides agissent sur la synthèse des protéines en se liant de façon réversible à la sous-unité 50S du ribosome.
Swedish: Makrolider stör proteinsyntesen genom att de binds reversibelt till 50S-ribosom-subenheten.
French: Ajouter le produit à un volume d'eau consommé par les poulets en un jour.
Swedish: Produkten ska tillsättas till en vattenvolym som hönsen dricker under en dag.
French: Il a été démontré que la tylvalosine se concentre rapidement dans les phagocytes et les cellules épithéliales de l'intestin.
Swedish: Man har visat att tylvalosin koncentreras i fagocytiska celler och tarmepitelceller.
French:  Traitement et métaphylaxie e la dysenterie porcine dans les élevages dans lesquels la maladie a été diagnostiquée.
Swedish: • Behandling och metafylax av svindysenteri i hjordar där sjukdomen har diagnostiserats.
French: Le produit doit être ajouté au volume d'eau que les porcs vont consommer en une journée.
Swedish: Läkemedlet ska tillsättas till en volym vatten som grisarna dricker upp under en dag.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Granulés pour l'eau de boisson pour porcs - sachet de 160 g
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Granulat för användning i dricksvatten för svin - 160 g dospåse
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Granulés pour l'eau de boisson pour poulets et dindons (sachet de 400 g)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Granulat för användning i dricksvatten för höns och kalkon (400 g dospåse)
French: Pour le traitement des infections respiratoires à Mycoplasma gallisepticum : La dose est de 25 mg de tylvalosine par kg de poids vif par jour dans l'eau de boisson pendant 3 jours consécutifs.
Swedish: För behandling av respiratorisk sjukdom associerad med Mycoplasma gallisepticum: Dosen är 25 mg tylvalosin per kg kroppsvikt per dag i dricksvatten under 3 dagar i följd.
French: La tylvalosine est active contre les organismes pathogènes isolés chez une gamme d'espèces animalesprincipalement contre les organismes à Gram positif et les mycoplasmes mais aussi contre certains organismes à Gram négatif.
Swedish: Tylvalosin är aktivt mot patogena organismer isolerade från ett urval av djurarter - främst grampositiva organismer och mykoplasma men även en del gramnegativa organismer.
French: Garder le conditionnement bien fermé.
Swedish: Tillslut förpackningen väl.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRES INGRÉDIENT(S) Substance active
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Aktiv substans
French: De saines pratiques de gestion et d'hygiène doivent être mises en place en complément du traitement médicamenteux pour réduire le risque d'infection et contrôler le développement de la résistance.
Swedish: Som ett komplement till medicinering ska goda skötsel- och hygienrutiner införas för att minska risken för infektion och för att kontrollera utvecklingen av resistens.
French: Tout trouble persistant au-delà n'aura aucune conséquence sur l'efficacité du produit.
Swedish: Efter den tiden kommer eventuell resterande grumlighet inte att påverka produktens effekt.
French: Silicate de magnésium hydraté, farine de blé.
Swedish: Hydratiserat magnesiumsilikat, vetemjöl
French: Pour le traitement des infections respiratoires à Ornithobacterium rhinotracheale: La dose est de 25 mg de tylvalosine par kg de poids vif par jour dans l'eau de boisson pendant 5 jours consécutifs.
Swedish: För behandling av respiratorisk sjukdom associerad med Ornithobacterium rhinotracheale: Dosen är 25 mg tylvalosin per kg kroppsvikt per dag i dricksvatten under fem dagar i följd.
French: Viande et abats : 2 jours
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: Två dagar
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 4 semaines.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 4 veckor.
French: Des études in vivo ont montré que la tylvalosine était présente à des concentrations plus élevées dans les muqueuses des tissus respiratoires et intestinaux que dans le plasma.
Swedish: Studier in vivo har visat att tylvalosin finns i högre koncentrationer i slemhinnebeklädnaden i lung- och tarmvävnader jämfört med plasma.
French: Comment mélanger le produit
Swedish: Mät upp strukna mått av produkten.
French: À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Swedish: Tillhandahålls endast efter förskrivning från veterinär.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: avril 2016.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i april 2016.
French: Chez les dindes, seules des études de laboratoire ont été réalisées.
Swedish: På kalkoner gjordes bara laboratoriestudier.
French: L'EPAR complet relatif à Aivlosin est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Aivlosin est un antibiotique.
Swedish: Aivlosin är ett antibiotikum.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Aivlosin.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Aivlosin.
French: Les principales études cliniques sur l'efficacité d'Aivlosin ont été effectuées dans des exploitations agricoles de plusieurs pays d'Europe et hors de l'UE.
Swedish: De viktigaste kliniska studierna av Aivlosins effekt genomfördes på lantbruk i en rad länder inom EU liksom utanför EU.
French: Aivlosin tylvalosine
Swedish: Aivlosin tylvalosin
French: Les personnes ayant déjà eu des réactions après avoir manipulé Aivlosin ou des produits similaires doivent éviter tout contact avec Aivlosin.
Swedish: Personer som tidigare fått reaktioner när de hanterat Aivlosin eller liknande produkter ska undvika all kontakt med Aivlosin.
French: Les études sur les porcs ont été réalisés sur des porcs déjà infectés par la maladie ou sur des porcs en contact avec des animaux malades de la même exploitation agricole et, dès lors, susceptibles de développer également la maladie.
Swedish: Studierna på svin utfördes antingen på svin som redan drabbats av sjukdomen eller på svin som hade varit i kontakt med sjuka djur på samma lantbruk och därför troligen också skulle utveckla sjukdomen.
French: Les granulés sont ajoutés dans le système de distribution d'eau potable, soit directement soit après dilution dans une solution mère.
Swedish: Granulatet tillsätts till dricksvattnet, antingen direkt eller efter spädning till en stamlösning.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE pour Aivlosin, le 9 septembre 2004.
Swedish: Den 9 september 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Aivlosin som gäller i hela EU.
French: Il agit en bloquant les ribosomes des bactéries, parties de la cellule où sont produites les protéines, et empêche la croissance des bactéries.
Swedish: Det verkar genom att blockera bakteriernas ribosomer, de delar av cellen där nya proteiner bildas, och förhindrar bakteriernas tillväxt.
French: L'efficacité antimicrobienne de la tylvalosine contre les bactéries responsables de maladies a été étudiée en laboratoire.
Swedish: Tylvalosins antimikrobiella effekt mot bakterier som orsakar sjukdomar undersöktes i laboratorier.
French: Le principe actif d'Aivlosin est la tylvalosine (ancien nom: acétylisovaléryltylosine), antibiotique du groupe des macrolides.
Swedish: Den aktiva substansen i Aivlosin är tylvalosin (tidigare namn: acetylisovaleryltylosin), ett makrolidantibiotikum.
French: Aivlosin ne doit pas être utilisé chez les humains.
Swedish: Aivlosin ska inte ges till människor.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation de ce médicament vétérinaire à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'Union européenne (UE) ainsi que ses conditions d'utilisation.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt detta veterinärmedicinska läkemedel för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
French: Comme la composition des aliments risque d'affecter l'efficacité d'Aivlosin, ce dernier ne doit être mélangé qu'à des aliments secs.
Swedish: Eftersom sammansättningen av fodret kan påverka Aivlosins effekt ska det endast användas i torrfoder.
French: Le médicament n'est pas autorisé pour un usage chez les dindes produisant des œufs pour la consommation humaine.
Swedish: Läkemedlet är inte godkänt för användning på kalkoner som producerar ägg som används som livsmedel.
French: Quels sont les bénéfices d'Aivlosin démontrés au cours des études?
Swedish: Vilken nytta med Aivlosin har visats i studierna?
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices d'Aivlosin sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Aivlosin är större än riskerna och rekommenderade att Aivlosin skulle godkännas för försäljning i EU.