FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jelikož se dopamin a 5-hydroxytryptamin podílejí na schizofrenii a bipolární poruše, pomáhá aripiprazol normalizovat činnost mozku snižováním psychotických či manických příznaků a zabraňováním jejich opětovnému výskytu.
Bulgarian: Тъй като допамин и 5хидрокситриптамин имат отношение към шизофренията и биполярното разстройство, арипипразол помага за нормализиране на дейността на мозъка, като намалява психотичните или манийни симптоми и предотвратява повторната им поява.
Czech: Dávku je třeba upravit u pacientů, kteří užívají některé jiné léčivé přípravky ovlivňující způsob odbourávání přípravku Aripiprazole Zentiva v těle.
Bulgarian: Дозата трябва да се коригира при пациенти, които приемат други лекарства, повлияващи на начина, по който Aripiprazole Zentiva се разгражда в организма.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Aripiprazole Zentiva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Aripiprazole Zentiva, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Aripiprazole Zentiva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Zentiva може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Aripiprazole Zentiva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Abilify.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Aripiprazole Zentiva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Abilify.
Czech: Výdej tohoto léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Bulgarian: Отпуска се по лекарско предписание.
Czech: To znamená, že aripiprazol působí podobně jako dopamin a 5-hydroxytryptamin prostřednictvím aktivace těchto receptorů, ale méně silně než uvedené neurotransmitery.
Bulgarian: Това означава, че aрипипразол действа като допамин и 5-хидрокситриптамин, като активира тези рецептори, но по-слабо от невротрансмитерите.
Czech: Aripiprazole Zentiva aripiprazolum
Bulgarian: Zentiva aripiprazole
Czech: Jelikož přípravek Aripiprazole Zentiva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Bulgarian: Тъй като Aripiprazole Zentiva е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Aripiprazole Zentiva zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Aripiprazole Zentiva, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Abilify přínosy přípravku Aripiprazole Zentiva převyšují zjištěná rizika.
Bulgarian: Поради това CHMP счита, че както при Abilify, ползите превишават установените рискове.
Czech: Léčivá látka v přípravku Aripiprazole Zentiva, aripiprazol, je antipsychotikum.
Bulgarian: Активното вещество в Aripiprazole Zentiva, арипипразол, е антипсихотично лекарство.
Czech: Přípravek Aripiprazole Zentiva se používá u pacientů trpících těmito duševními onemocněními:
Bulgarian: Zentiva се използва при пациенти със следните психични заболявания:
Czech: Přípravek Aripiprazole Zentiva se používá k léčbě středně závažných až závažných manických epizod a k prevenci manických epizod u dospělých, kteří již na tento lék v minulosti reagovali.
Bulgarian: Aripiprazole Zentiva се използва при възрастни за лечение на умерени до тежки манийни епизоди и за предотвратяване на нови манийни епизоди при възрастни, които са се повлияли от лекарството в миналото.
Czech: Znamená to, že přípravek Aripiprazole Zentiva je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Abilify.
Bulgarian: Това означава, че Aripiprazole Zentiva е подобен на „референтното лекарство" Abilify, което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Czech: Další informace o přípravku Aripiprazole Zentiva
Bulgarian: Допълнителна информация за Aripiprazole Zentiva:
Czech: Přípravek Aripiprazole Zentiva se používá u pacientů ve věku od 15 let,
Bulgarian: Aripiprazole Zentiva се използва при пациенти на възраст на или над 15 години;
Czech: Přípravek Aripiprazole Zentiva se používá rovněž k léčbě středně závažných až závažných manických epizod u pacientů ve věku od 13 let, a to po dobu až 12 týdnů.
Bulgarian: Aripiprazole Zentiva се прилага също за лечение до 12 седмици на умерени до тежки манийни епизоди при пациенти на възраст на или над 13 години.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Aripiprazole Zentiva je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Abilify.
Bulgarian: Тъй като Aripiprazole Zentiva е генерично лекарство, направените проучвания при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Abilify.
Czech: U pacientů, kteří mají potíže s polykáním tablet, lze použít tablety dispergovatelné v ústech.
Bulgarian: Таблетките, диспергиращи се в устата, могат да се прилагат при пациенти, които имат затруднения при поглъщане на таблетките.
Czech: V případě schizofrenie činí doporučená počáteční dávka pro dospělé pacienty 10 nebo 15 mg denně a užívá se perorálně, přičemž poté následuje „udržovací" dávka 15 mg jednou denně.
Bulgarian: За шизофрения препоръчителната начална доза при възрастни е 10 или 15 mg дневно, приемани през устата, последвано от „поддържаща" доза от 15 mg веднъж дневно.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Aripiprazole Zentiva platné v celé Evropské unii dne 25. června 2015.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Aripiprazole Zentiva, валидно в Европейския съюз.
Czech: Přípravek Aripiprazole Zentiva obsahuje léčivou látku aripiprazol a je to generikum.
Bulgarian: Aripiprazole Zentiva съдържа активното вещество арипипразол (aripiprazole) и представлява „генерично лекарство".
Czech: Léková forma Způsob podání
Bulgarian: Лекарствена форма
Czech: Sedněte si nebo lehněte do pohodlné polohy.
Bulgarian: Седнете или легнете в удобна позиция.
Czech: Vzácné: úzkost, somnolence,
Bulgarian: Нечести: обрив, сърбеж
Czech: Toto je znázorněné na obrázku 3 na začátku těchto instrukcí.
Bulgarian: Това е показано на Фигура 3 в началото на тези указания.
Czech: ATC kód: B01AX05
Bulgarian: ATC код: B01AX05
Czech: Příznaky zahrnují:
Bulgarian: Признаците включват:
Czech: Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Bulgarian: Това ще спомогнe за опазване на околната среда.
Czech: Při vyšších dávkách se mohou vyskytnout mírné změny v aPTT.
Bulgarian: В по-високи дози, могат да настъпят умерени промени в aPTT.
Czech: Střídejte levou a pravou dolní stranu břicha při každé injekci.
Bulgarian: Сменяйте лявата и дясната страна на долната коремна област при всяка инжекция.
Czech: Vyjměte injekční stříkačku z krabičky a zkontrolujte, že:
Bulgarian: Извадете спринцовката от картонената кутия и проверете дали:
Czech: • Přítomnost malé vzduchové bubliny ve stříkačce je normální.
Bulgarian: Наличието на малки въздушни мехурчета в спринцовката е нормално.
Czech: Umyjte si důkladně ruce mýdlem a vodou a utřete je do sucha.
Bulgarian: Измийте ръцете си добре със сапун и вода и ги подсушете с кърпа.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Czech: Následné sledování pokračovalo až do dne 77.
Bulgarian: Проследяването е до Ден 77.
Czech: • injekční stříkačka nebyla otevřena nebo poškozena
Bulgarian: • спринцовката не е отваряна или повредена
Czech: Obvyklá dávka
Bulgarian: Обичайна доза
Czech: Stavy, kterým je třeba věnovat pozornost
Bulgarian: Състояния, за които трябва да следите
Czech: • jestliže vám je 75 let nebo více.
Bulgarian: ако сте на възраст 75 или повече години.
Czech: • jestliže jste otevřel(a) stříkačku a nemáte v úmyslu ji použít ihned.
Bulgarian: ако сте отворили спринцовка и не я използвате веднага.
Czech: Průměrná doba podávání v klinických studiích byla 7 dní a klinická zkušenost s léčbou delší než 10 dní je omezená.
Bulgarian: Средната продължителност на приложение в клиничните изпитвания е била 7 дни и клиничният опит от лечение за повече от 10 дни е ограничен.
Czech: Současná léčba perorálními antikoagulancii by měla být započata co nejdříve a obvykle během 72 hodin.
Bulgarian: Съпътстващо перорално антикоагулантно лечение трябва да започне възможно най-рано и обикновено в рамките на 72 часа.
Czech: Vyberte si místo v dolní oblasti břicha, nejméně 5 cm od pupku (obrázek A).
Bulgarian: Изберете място в долната част на корема, на разстояние най-малко 5 сm от пъпа (фигура А).
Czech: • jestliže máte bakteriální infekci srdce
Bulgarian: ако имате бактериална инфекция на сърцето
Czech: Distribuční objem fondaparinuxu je limitován (7-11 litrů).
Bulgarian: Обемът на разпределение на фондапаринукс е ограничен (7-11 литра).
Czech: Medián doby trvání léčby byl v této studii 3,5 dne.
Bulgarian: Медианата на продължителността на лечението в това изпитване е била 3.5 дни.
Czech: Léčba se zahajuje co nejdříve po stanovení diagnózy a v léčbě se pokračuje po dobu maximálně 8 dnů nebo do ukončení hospitalizace, pokud k němu dojde dříve.
Bulgarian: Лечението трябва да започне колкото е възможно по-скоро след поставяне на диагнозата и да продължи най-много до 8 дни или до изписването от болница, ако то настъпи по-рано.
Czech: • jestliže vám je 75 let nebo více;
Bulgarian: ако сте на възраст 75 или повече години
Czech: • Nevstřikujte Arixtru do svalu.
Bulgarian: Не инжектирайте Arixtra в мускул.
Czech: Tyto instrukce jsou společné pro oba typy injekčních stříkaček (s automatickým i manuálním bezpečnostním systémem).
Bulgarian: Тези указания са за двата вида спринцовки (с автоматична и ръчна система за безопасност).
Czech: • jestliže máte riziko nekontrolovatelného krvácení (hemoragie), jako je:
Bulgarian: ако сте с повишен риск от неконтролирано кървене (кръвоизлив), включващо:
Czech: U dvou pacientů bylo během studie hlášeno krvácení.
Bulgarian: Съобщено е за кървене по време на изпитването при двама пациенти
Czech: (viz bod 4.4).
Bulgarian: (вж. точка 4.4).
Czech: Pokud je současné podání nutné, je nezbytné pečlivé monitorování.
Bulgarian: При необходимост от едновременно приложение е необходимо строго наблюдение.
Czech: • mdloby nebo závratě, nízký krevní tlak
Bulgarian: припадъци или световъртеж, ниско кръвно налягане
Czech: Zvláštní skupiny pacientů
Bulgarian: Специфични групи пациенти
Czech: Předávkování spojené s krvácivými komplikacemi by mělo vést k přerušení léčby a vyhledání primární příčiny.
Bulgarian: При предозиране, усложнено с кървене, лечението трябва да се прекъсне и да се потърси първичната причина.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Arixtra
Bulgarian: Други лекарства и Arixtra
Czech: Není nutná žádná úprava dávkování.
Bulgarian: - Не е необходимо коригиране на дозата.
Czech: Většina pacientů byli Hispánci (67 %) a 58 % bylo mužského pohlaví.
Bulgarian: По-голяма част от пациентите са били с латино-американски произход (67%) и 58% са били от мъжки пол.
Czech: Perorální absorpce dítětem je však nepravděpodobná.
Bulgarian: Въпреки това, пероралната резорбция при деца е малко вероятна.
Czech: • Přípravek Arixtra nemusí být uchováván v ledničce.
Bulgarian: Не е необходимо Arixtra да се съхранява в хладилник.
Czech: Eliminace Eliminační poločas (t½) je okolo 17 hodin u zdravých mladých osob a okolo 21 hodin u zdravých starších osob.
Bulgarian: Елиминационният полуживот (t½) е около 17 часа при здрави, млади лица и около 21 часа при здрави лица в напреднала възраст.
Czech: Pouze fondaparinux může být použit ke kalibraci anti-Xa assay (mezinárodní standardy heparinu nebo LMWH nejsou pro toto použití vhodné).
Bulgarian: Само фондапаринукс може да се използва за калибриране на анти-Ха анализа (международните стандарти за хепарин или LMWH не са подходящи за това приложение).
Czech: (1) ojedinělé nežádoucí účinky nebyly zvažovány, s výjimkou medicínsky relevantních.
Bulgarian: (1) изолираните нежелани реакции не са взети под внимание, освен ако не са били от медицинско значение.
Czech: • Použijte dávku hned, jakmile si své opomenutí uvědomíte.
Bulgarian: Приложете дозата веднага след като си спомните.
Czech: Existují dva typy injekčních stříkaček:
Bulgarian: Има два вида спринцовки:
Czech: • Nedotýkejte se jehly nebo nedovolte, aby přišla do kontaktu s nějakým povrchem před podáním injekce.
Bulgarian: Не докосвайте иглата и не позволявайте тя да е в контакт с каквато и да е повърхност преди инжектиране.
Czech: • jestliže nadměrně krvácíte
Bulgarian: ако имате обилно кървене
Czech: Tento léčivý přípravek je pouze na jedno použití.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е само за еднократно приложение.
Czech: Alergie na latex
Bulgarian: Алергия към латекс
Czech: Subkutánní injekce je podávána stejným způsobem jako klasickou injekční stříkačkou.
Bulgarian: Подкожната инжекция се прилага по същия начин, както с класическата спринцовка.
Czech: Nízká tělesná hmotnost
Bulgarian: Ниско телесно тегло
Czech: Přípravek Arixtra nesmí být podáván těhotným ženám, pokud to není zcela nezbytně nutné.
Bulgarian: Arixtra не трябва да се предписва на бременни жени, освен ако е особено необходимо.
Czech: Mělo by být zváženo zahájení vhodné terapie, jako je chirurgická hemostáza, krevní převod, transfúze čerstvé plazmy, plazmaferéza.
Bulgarian: Трябва да се обмисли започване на подходящо лечение като хирургична хемостаза, кръвопреливане, преливане на прясна плазма, плазмафереза.
Czech: Nevyhazujte použitou injekční stříkačku do domácího odpadu.
Bulgarian: Не изхвърляйте използваната спринцовка в контейнера за домашни отпадъци.
Czech: Riziko krvácení se zvyšuje se zhoršujícím se poškozením ledvin.
Bulgarian: Рискът от кървене се увеличава с увеличаване на бъбречното увреждане.
Czech: Místa vpichu by měla být střídána mezi levou a pravou anterolaterální a levou a pravou posterolaterální břišní stěnou.
Bulgarian: Местата на приложение в коремната стена трябва да се сменят постоянно между ляво и дясно антеролатерално и ляво и дясно постлатерално.
Czech: • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Bulgarian: Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас.
Czech: Arixtra je používána k:
Bulgarian: Arixtra се използва за:
Czech: Tato dávka se podává každý den přibližně ve stejnou dobu.
Bulgarian: Трябва да правите инжекцията приблизително по едно и също време всеки ден.
Czech: Nicméně, vzácně byly spontánně hlášeny případy prodloužení aPTT.
Bulgarian: Все пак са получавани редки спонтанни съобщения за удължаване на aPTT.
Czech: Očistěte místo pro injekci tamponem s alkoholem.
Bulgarian: Почистете мястото на инжектиране с тампон, напоен със спирт.
Czech: Léčba má trvat nejméně 30 dnů a nejdéle 45 dnů u pacientů s vysokým rizikem tromboembolických komplikací (viz body 4.4 a 5.1).
Bulgarian: Лечението трябва да продължи най-малко 30 дни и до максимум 45 дни при пациенти с висок риск от тромбоемболични усложнения (вж. точки 4.4 и 5.1).
Czech: Po podání injekce uchopte injekční stříkačku do jedné ruky tak, že ji uchopíte za bezpečnostní pouzdro, druhou rukou uchopte úchytku a silně ji zatáhněte směrem dozadu.
Bulgarian: След инжектиране задръжте спринцовката с една ръка, като я хванете за обезопасителния цилиндър, използвайте другата ръка за да държите на мястото за хващане и силно издърпайте назад.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími reakcemi byly krvácivé komplikace (viz bod 4.4).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции са били кръвоизливите (вж. точка 4.4).
Czech: Nepoužívejte tento přípravek:
Bulgarian: Не използвайте това лекарство:
Czech: Fondaparinux neinhibuje CYP450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1
Bulgarian: Фондапаринукс не инхибира in vitro CYP450s (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19,
Czech: Stejně jako u ostatních antikoagulancií by fondaparinux měl být užíván s opatrností u pacientů, kteří nedávno podstoupili chirurgický zákrok (před <3 dny) a pouze pokud byla provedena chirurgická hemostáza.
Bulgarian: Както при другите антикоагуланти, фондапаринукс трябва да се прилага с внимание при пациенти, които скоро са претърпели операция (<3 дни) и само след като е извършена хирургична хемостаза.
Czech: Co je přípravek Arixtra a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява Arixtra и за какво се използва
Czech: Celkem bylo léčeno 2184 pacientů; pro obě skupiny platí, že pacienti byli léčeni minimálně 5 dnů a až do 22 dnů (průměrně 7 dnů).
Bulgarian: Лекувани са общо 2 184 пациенти; за двете групи пациентите са лекувани за най-малко 5 дни и до 22 дни (средно 7 дни).
Czech: Nicméně studie provedené v Asii (Japonsku) u zdravých osob neodhalily rozdíl ve farmakokinetických profilech ve srovnání se zdravými bělochy.
Bulgarian: Въпреки това, изпитвания, проведени при здрави лица от азиатски произход (японци), не са показали различен фармакокинетичен профил в сравнение със здрави лица от кавказки произход.
Czech: Toto doporučení může lékař učinit pouze tehdy, když posoudí, že jsou pacienti schopni si injekci sami aplikovat a pokud si to samotní pacienti přejí.
Bulgarian: На пациентите може да бъде препоръчано сами да си инжектират лекарственото средство, когато се прецени, че те желаят и са способни да го направят.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Arixtra nebyl hodnocen u dětí a dospívajících mladších 17 let.
Bulgarian: Деца и юноши Arixtra не е изпитвана при деца и юноши на възраст под 17 години.
Czech: Pro další informace o tomto přípravku prosím kontaktujte místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Czech: Při léčbě některých typů srdečních záchvatů Vám může být první dávka podána do žíly (intravenózně).
Bulgarian: За лечение на някои видове сърдечен инфаркт, медицински специалист може да Ви приложи първата доза във вена (интравенозно).
Czech: Ochranný kryt jehly odložte.
Bulgarian: Изхвърлете предпазителя на иглата.
Czech: Při podávání minivakem by infúze měla být aplikována během 1 až 2 minut.
Bulgarian: Ако лекарството се прилага чрез минисак, инфузията трябва да продължи 1 до 2 минути.
Czech: V případě, že se instrukce liší podle typu injekční stříkačky, je to jasně v instrukcích uvedeno.
Bulgarian: Когато указанията за дадена спринцовка са различни, това е посочено ясно.
Czech: Uvolněte píst a jehla bude automaticky vytažena z kůže a vtažena do bezpečnostního pouzdra, kde bude trvale uzamčena (obrázek F).
Bulgarian: Отпуснете буталото и иглата ще се отдръпне автоматично от кожата и ще се прибере в обезопасителния цилиндър, където ще се блокира трайно (фигура Е).
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití
Bulgarian: Специални предупреждения и специални предпазни мерки при употреба
Czech: • bolest nohou nebo bolest žaludku
Bulgarian: • болки в краката или коремна болка
Czech: Průměrný věk pacientů byl 61 let a přibližně 40 % pacientů bylo nejméně ve věku 65 let.
Bulgarian: Средната възраст на пациентите е била 61 години и приблизително 40% са били най-малко на 65 годишна възраст.
Czech: Systémově-orgánová klasifikace dle MedDRA
Bulgarian: Системо-органна класификация по MedDRA
Czech: Po subkutánním podání se fondaparinux kompletně a rychle vstřebává (absolutní biologická dostupnost je 100 %).
Bulgarian: След подкожно прилагане фондапаринукс се абсорбира изцяло и бързо (абсолютна бионаличност 100%).
Czech: • anémie (snížení počtu červených krvinek).
Bulgarian: анемия (намаляване на броя на червените кръвни клетки).
Czech: Bylo léčeno celkem 2192 pacientů; v obou skupinách byli pacienti léčeni minimálně 5 dnů a až do 26 dnů (průměrně 7 dnů).
Bulgarian: Лекувани са общо 2 192 пациенти; за двете групи пациентите са лекувани за най-малко 5 дни и до 26 дни (средно 7 дни).
Czech: Studie toxicity po opakovaném podávání a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko, ale neposkytují adekvátní dokumentaci bezpečnostního rozpětí vzhledem k omezené expozici u zvířecích druhů.
Bulgarian: Проучванията за многократно приложение и репродуктивна токсичност не показват особен риск, но не представят задоволителни данни за профила на безопасност поради ограничената експозиция при животни.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny.
Bulgarian: Няма проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Czech: Arixtra neobsahuje žádné složky připravené ze zvířecího materiálu.
Bulgarian: Arixtra не съдържа животински продукти.
Czech: Jestliže máte onemocnění ledvin, může být dávka snížena na 1,5 mg jedenkrát denně.
Bulgarian: Ако страдате от заболяване на бъбреците, дозата може да бъде намалена до 1,5 mg веднъж дневно.
Czech: Příznivé ovlivnění mortality zaznamenané ve skupině dostávající fondaparinux, přetrvávalo až do konce následného sledování ve dni 180.
Bulgarian: Предимството в групата на фондапаринукс по отношение на смъртността се е запазило до края на проследяването в Ден 180.
Czech: Odstraňte ochranný kryt jehly, nejprve točením (obrázek B1) a poté tahem v přímém směru od těla stříkačky (obrázek
Bulgarian: Отстранете предпазителя на иглата, като първо го завъртите (фигура Б1) и после го издърпате в права линия от тялото на спринцовката (фигура Б2).
Czech: Ačkoliv to není vyhodnoceno, není prokázáno, že by se fondaparinux metabolizoval, a zejména neexistuje žádný důkaz existence aktivních metabolitů.
Bulgarian: Въпреки че няма цялостна оценка, няма данни за метаболизиране на фондапаринукс и поспециално няма данни за образуване на активни метаболити.
Czech: • po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce
Bulgarian: след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка
Czech: • otoky, někdy obličeje nebo úst (angioedém), způsobující obtíže při polykání nebo dýchání
Bulgarian: подуване, понякога на лицето или устата (ангиоедем), водещо до затруднено преглъщане или дишане
Czech: Uchopte pevně stříkačku v místě úchytky.
Bulgarian: Дръжте спринцовката здраво на мястото за хващане.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antitrombotikum.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антитромботични средства.
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ PŘÍPRAVKU ARIXTRA „KROK ZA KROKEM"
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА НА ARIXTRA СТЪПКА ПО СТЪПКА Указания за употреба
Czech: Výchozí charakteristiky a trvání léčby fondaparinuxem byly srovnatelné v obou skupinách léčených UFH.
Bulgarian: Изходните характеристики и продължителността на лечението с фондапаринукс са били сравними в двете групи на лечение с нефракциониран хепарин.
Czech: Primární
Bulgarian: ПЪРВИЧНИ
Czech: Celá délka jehly by měla být zavedena kolmo do kožní řasy držené mezi palcem a ukazovákem; kožní řasa by měla být držena po celou dobu injekce.
Bulgarian: Цялата игла трябва да бъде забита перпендикулярно в кожна гънка, захваната с палеца и показалеца; кожната гънка трябва да се придържа по време на инжектирането.
Czech: Diagnóza byla potvrzena objektivním testováním (scan plic, plicní angiografie nebo spirální CT).
Bulgarian: Диагнозата е потвърдена чрез обективни методи на изследване (компютърна томография на бял дроб, белодробна ангиография или спирално КТ скениране).
Czech: Přípravek je podáván pomocí předplněných injekčních stříkaček, které obsahují přesnou dávku, kterou potřebujete.
Bulgarian: Спринцовките са предварително напълнени с точната доза, от която се нуждаете.