FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιούνται μειωμένες δόσεις αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος λόγω της ευαισθητοποίησης της καρδιάς στην αρρυθμιογονική δράση των κατεχολαμινών: κίνδυνος σοβαρής κοιλιακής αρρυθμίας.
Lithuanian: Turi būti skiriamos sumažintos šio vaistinio preparato dozės dėl širdies sensibilizacijos katecholaminų aritmogeniniam poveikiui: sunkios skilvelių aritmijos rizika.
Greek: Το X / Y περιέχει νάτριο και μεταδιθειώδες νάτριο.
Lithuanian: X / Y sudėtyje yra natrio ir natrio metabisulfito
Greek: • σοβαρά προβλήματα συντονισμού του καρδιακού παλμού (π.χ. κολποκοιλιακό αποκλεισμό 2ου και 3ου βαθμού)
Lithuanian: • sunkūs širdies ritmo sutrikimai (pvz., antrojo ir trečiojo laipsnio AV blokada);
Greek: Τα συμπτώματα ΚΝΣ (σπασμοί, καταστολή ΚΝΣ) πρέπει να αντιμετωπίζονται άμεσα με κατάλληλη υποστήριξη της αναπνευστικής οδού/ αναπνοής και τη χορήγηση σπασμολυτικών φαρμάκων.
Lithuanian: CNS simptomus (traukulius, CNS slopinimą) būtina skubiai gydyti, užtikrinant kvėpavimo takų praeinamumą / taikant pagalbinę plaučių ventiliaciją ir skiriant prieštraukulinius vaistinius preparatus.
Greek: Αν υπάρχει κίνδυνος αλλεργικής αντίδρασης, επιλέξτε διαφορετικό φάρμακο για την αναισθησία (βλ. παράγραφο 4.3).
Lithuanian: Jei yra alerginės reakcijos rizika, pasirinkite kitą vaistinį preparatą anestezijai (žr.
Greek: Κατηγορία οργανικού συστήματος
Lithuanian: MedDRA organų sistemos klasė
Greek: Ωστόσο, τα ευρήματα αυτά έχουν μικρή σχέση με την κλινική χρήση της ως οξείας χορήγησης.
Lithuanian: Tačiau šie duomenys mažai reikšmingi vaistinio preparato klinikiniam vartojimui, nes jis vartojamas vieną kartą.
Greek: Η αδρεναλίνη βλάπτει τη ροή του αίματος στα ούλα και δύναται να προκαλέσει τοπική νέκρωση των ιστών.
Lithuanian: Adrenalinas sutrikdo kraujo tekėjimą dantenose, dėl to gali atsirasti vietinė audinių nekrozė.
Greek: • πάθηση που ονομάζεται πορφυρία, η οποία προκαλεί νευρολογικές επιπλοκές ή δερματικά προβλήματα
Lithuanian: • liga, vadinama Myasthenia Gravis, sukelianti raumenų silpnumą; • porfirija, kuri sukelia neurologines komplikacijas arba odos problemas;
Greek: • Ασθενείς με καρδιαγγειακές παθήσεις (π.χ. καρδιακή ανεπάρκεια, στεφιανιαία νόσος, ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου, καρδιακή αρρυθμία, υπέρταση)
Lithuanian: • Pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis (pvz., širdies nepakankamumas, vainikinė širdies liga, patirtas miokardo infarktas, širdies aritmija, hipertenzija).
Greek: • νόσος που ονομάζεται γλαύκωμα κλειστής γωνίας η οποία επηρεάζει τα μάτια σας,
Lithuanian: • navikas, vadinamas feochromocitoma; • liga, vadinama uždarojo kampo glaukoma, kuri paveikia akis;
Greek: Αλλεργικές1, αναφυλακτικές/αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις
Lithuanian: Alerginės1, anafilaksinės / anafilaktoidinės reakcijos
Greek: Αν προκύψει καρδιαγγειακή καταστολή (υπόταση, βραδυκαρδία), πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο κατάλληλης αντιμετώπισης με ενδοφλέβια υγρά, αγγειοσυσπαστικά ή/και ινοτρόπους παράγοντες.
Lithuanian: Jei pasireiškia širdies ir kraujagyslių veiklos slopinimas (hipotenzija, bradikardija), reikia apsvarstyti tinkamą gydymą intraveniniais skysčiais, vazopresoriumi ir (arba) inotropiniais vaistiniais preparatais.
Greek: Αν πάρετε μεγαλύτερη δόση Χ / Υ από την κανονική Δεν είναι πιθανό να σας χορηγηθεί υπερβολική δόση ενέσιμου διαλύματος αλλά αν δείτε ότι δεν νιώθετε καλά, πείτε το στον οδοντίατρό σας.
Lithuanian: Mažai tikėtina, kad Jums bus suleista per daug šio vaisto, bet jei pradėtumėte blogai jaustis, pasakykite odontologui.
Greek: Ηλικιωμένοι και ασθενείς με νεφρικές διαταραχές:
Lithuanian: Senyvi ir inkstų sutrikimų turintys pacientai:
Greek: • νευροληπτικά φάρμακα (όπως φαινοθειαζίνες)
Lithuanian: • neuroleptinius vaistus (pvz., fenotiazinus).
Greek: • τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά για τη θεραπεία κατάθλιψης (όπως αμιτριπτυλίνη, δεσιπραμίνη,
Lithuanian: • triciklius antidepresantus, skiriamus depresijai gydyti (pvz., amitriptiliną, dezipraminą,
Greek: • οξεία καρδιακή ανεπάρκεια (οξεία καρδιακή αδυναμία, π.χ. ξαφνικό θωρακικό άλγος σε ανάπαυση ή έχετε υποστεί έμφραγμα του μυοκαρδίου (π.χ. καρδιακή προσβολή))
Lithuanian: • ūminis širdies nepakankamumas (ūminis širdies silpnumas, pvz., netikėtas skausmas krūtinėje ramybės būsenoje arba po miokardo infarkto (pvz., širdies priepuolio));
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Νευρικό σύστημα/Τοπικά αναισθητικά/Αναισθητικά, τοπικά/Αμίδια/Αρτικαΐνη, συνδυασμοί
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - nervų sistema / vietiniai anestetikai / anestetikai, vietiniai / amidai / artikainas, deriniai, ATC kodas - N01BB58.
Greek: Περιέχει νάτριο και μεταδιθειώδες νάτριο, ανατρέξτε στο φύλλο της συσκευασίας για περισσότερες πληροφορίες.
Lithuanian: Sudėtyje yra natrio ir metabisulfito, papildoma informacija pateikiama pakuotės lapelyje.
Greek: Θεραπεία της υπερδοσολογίας
Lithuanian: Perdozavimo gydymas
Greek: • προβλήματα συντονισμού καρδιακού παλμού (διαταραχές αγωγιμότητας, κολποκοιλιακός αποκλεισμός)
Lithuanian: • širdies ritmo koordinavimo sutrikimai (laidumo sutrikimai, atrioventrikulinė blokada);
Greek: • λήψη φαρμάκων για την πίεση που ονομάζονται βήτα αναστολείς, όπως η προπρανολόλη.
Lithuanian: • vartojate tam tikrus vaistus nuo kraujospūdžio, vadinamus beta blokatoriais, pvz., propranololį.
Greek: Τα φυσίγγια προορίζονται για μία μόνο χρήση.
Lithuanian: Užtaisai skirti vartoti vieną kartą.
Greek: Κατά την κύηση, το {(επινοηθείσα) ονομασία και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από προσεκτική ανάλυση της σχέσης οφέλους-κινδύνου.
Lithuanian: I priedą)} 40 mg/ml + 10 mikrogramų/ml turi būti skiriamas tik nuodugniai išnagrinėjus naudos ir rizikos santykį.
Greek: Λόγω έλλειψης κλινικών δεδομένων, πρέπει να χρησιμοποιούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις ώστε να χορηγείται η μικρότερη δυνατή δόση για την επίτευξη αποτελεσματικής αναισθησίας σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε ασθενείς με νεφρικές διαταραχές (παράγραφος 4.4 και 5.2).
Lithuanian: Dėl klinikinio duomenų stokos senyviems ir inkstų sutrikimų turintiems pacientams būtina laikytis konkrečių nurodymų dėl atsargumo priemonių ir skirti mažiausią dozę, užtikrinančią veiksmingą nejautrą (4.4 ir 5.2 skyriai).
Greek: Η μέση αποτελεσματική δόση είναι 2 mg/kg και 4 mg/kg για απλές και σύνθετες διαδικασίες, αντίστοιχα.
Lithuanian: Vidutinė veiksminga dozė atliekant paprastas ir sudėtingas procedūras yra atitinkamai 2 mg/kg ir 4 mg/kg.
Greek: Η αναισθητική διάρκεια της αρτικαΐνης 40 mg/mL με αδρεναλίνη 1: 100.000 είναι 60 με 75 λεπτά για πολφική αναισθησία και 180 με 360 λεπτά για αναισθησία του μαλακού ιστού.
Lithuanian: Artikaino 40 mg/ml su adrenalinu 1:100 000 anestezinio poveikio trukmė yra 60-75 minutės taikant anesteziją į pulpos kamerą ir 180-360 minučių taikant anesteziją į minkštuosius audinius.
Greek: Ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με αντιθρομβωτικά/αντιπηκτικά:
Lithuanian: Pacientai, gydomi antiagregantais / antikoaguliantais:
Greek: Συνιστάται η προσεκτική αναρρόφηση πριν από τη χορήγηση.
Lithuanian: Prie suleidžiant rekomenduojama atidžiai atlikti aspiraciją.
Greek: Νευρικότητα/άγχος
Lithuanian: Nervingumas / nerimas4
Greek: Συνεπώς, για να διασφαλιστεί ότι η βελόνα δεν διαπερνάει αιμοφόρο αγγείο κατά την ένεση, πρέπει να πραγματοποιηθεί αναρρόφηση πριν να ενεθεί το φαρμακευτικό προϊόν τοπικού αναισθητικού.
Lithuanian: Todėl siekiant užtikrinti, kad adata injekcijos metu nepataikytų į kraujagyslę, prieš vietinio nuskausminančiojo vaistinio preparato injekciją būtina atlikti aspiraciją.
Greek: Επιδείνωση των νευρομυϊκών εκδηλώσεων στο σύνδρομο Kearns
Lithuanian: Neuromuskulinių apraiškų pasunkėjimas esant Kirnso-Seiro sindromui Trizmai
Greek: Φυσίγγια 50 x 1,7 ml Φυσίγγια 50 x 1,7 ml με αυτοαναρρόφηση 4 φυσίγγια (50 x 1,7 ml) 8 φυσίγγια (50 x 1,7 ml)
Lithuanian: 4 (50 x 1,7 ml) užtaisai 8 (50 x 1,7 ml) užtaisai
Greek: Σε περίπτωση καρδιακής προσβολής, πρέπει να ξεκινήσει άμεσα διαδικασία καρδιοαναπνευστικής αναζωογόνησης.
Lithuanian: Sustojus širdžiai reikia nedelsiant pradėti širdies ir plaučių reanimaciją.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται με ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με τις παρακάτω διαταραχές και να εξετάζεται το ενδεχόμενο αναβολής της οδοντιατρικής χειρουργικής επέμβασης σε περίπτωση που οι συνθήκες είναι σοβαρές ή/και ασταθείς.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas turi būti skiriamas ypač atsargiai pacientams, kuriems yra toliau išvardyti sutrikimai, o jei būklė yra sunki ir (arba) nestabili, reikia apsvarstyti odontologijos operacijos atidėjimą.
Greek: • χαμήλωμα του βλεφάρου και συστολή της κόρης (σύνδρομο Horner)
Lithuanian: • akies voko nusileidimas ir akies lęšiuko susiaurėjimas (Hornerio sindromas);
Greek: ιμιπραμίνη, νορτριπτυλίνη, μαπροτιλίνη και προτριπτυλίνη)
Lithuanian: imipraminą, nortriptiliną, maprotiliną ir protriptiliną);
Greek: Ασθενείς με ανεπάρκεια χολινεστεράσης του πλάσματος Ενδέχεται να προκύψουν αυξημένα επίπεδα προϊόντος στο πλάσμα σε ασθενείς με ανεπάρκεια χολινεστεράσης του πλάσματος ή σε ασθενείς στο πλαίσιο αγωγής με αναστολείς ακετυλοχολινεστεράσης καθώς το προϊόν αδρανοποιείται κατά 90% από εστεράσεις του πλάσματος, βλ. παράγραφο 4.4 και 5.2.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra plazmos cholinesterazės aktyvumo nepakankamumas Pacientams, kuriems yra cholinesterazės aktyvumo nepakankamumas arba kurie gydomi acetilcholinesterazės inhibitoriais, gali padidėti vaistinio preparato kiekis kraujo plazmoje, nes šį vaistinį preparatą 90 % inaktyvuoja plazmos esterazės, žr. 4.4 ir 5.2 skyrius.
Greek: Η μέση αποτελεσματική δόση αρτικαΐνης είναι 2 mg/kg και 4 mg/kg για απλές και σύνθετες διαδικασίες, αντίστοιχα.
Lithuanian: Vidutinė veiksminga artikaino dozė atliekant paprastas ir sudėtingas procedūras yra atitinkamai 2 mg/kg ir 4 mg/kg.
Greek: Συσκευάζεται σε γυάλινα φυσίγγια μίας χρήσης σφραγισμένα στη βάση τους με κινούμενο ελαστικό έμβολο και στο επάνω μέρος με ελαστικό σφράγισμα, το οποίο διατηρείται στη θέση του με καπάκι αλουμινίου.
Lithuanian: Ji supakuotas vienkartiniuose cilindriniuose I klasės stiklo užtaisuose, ties pagrindu užsandarintuose judančiu guminiu stūmokliu, o viršuje - guminiu sandarikliu, kurį laiko aliuminio dangtelis.
Greek: Να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα του φυσιγγίου.
Lithuanian: Atidarius užtaisą, vartoti nedelsiant.
Greek: Όχι συχνές
Lithuanian: Labai retas
Greek: Κίνδυνοι που συνδέονται με τυχαία ενδαγγειακή έγχυση:
Lithuanian: Rizika, susijusi su atsitiktine injekcija į kraujagyslę:
Greek: Πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή ώστε να χορηγείται η χαμηλότερη δόση για την επίτευξη αποτελεσματικής αναισθησίας σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια, ειδικά μετά από επαναλαμβανόμενη χρήση, παρόλο που 90% της αρτικαΐνης αδρανοποιείται πρώτα από μη χαρακτηριστικές εστεράσεις του πλάσματος στον ιστό και το αίμα.
Lithuanian: Pacientams, kurių sutrikusi kepenų funkcija, būtina laikytis konkrečių nurodymų dėl atsargumo priemonių ir skirti mažiausią dozę, užtikrinančią veiksmingą anesteziją, ypač skiriant pakartotinai, nors 90 % artikaino pirmiausia inaktyvuoja nespecifinės plazmos esterazės audiniuose ir kraujyje.
Greek: Διαταραχές αγωγιμότητας (κολποκοιλιακός αποκλεισμός)
Lithuanian: Laidumo sutrikimai (atrioventrikulinė blokada)
Greek: Υπάρχει κίνδυνος υπερτασικής κρίσης (πολύ υψηλής αρτηριακής πίεσης) ή σοβαρής επιβράδυνσης παλμών (βλ. την παράγραφο για τα άλλα φάρμακα)
Lithuanian: Kyla hipertenzinės krizės (labai aukšto kraujospūdžio) arba smarkaus pulso sulėtėjimo pavojus
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί μετά την «EXP».
Lithuanian: Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje Ant etiketės ir dėžutės po „Tinka iki / EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Greek: Τα συμπτώματα είναι δοσοεξαρτώμενα και έχουν προοδευτική σοβαρότητα στο πλαίσιο των νευρολογικών εκδηλώσεων (προσυγκοπή, συγκοπή, κεφαλαλγία, ανησυχία, διέγερση, κατάσταση σύγχυσης, αποπροσανατολισμός, ζάλη (ζαλάδα), τρόμος, βαθιά καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος, απώλεια των αισθήσεων, κώμα, σπασμοί (συμπεριλαμβανομένων τονικών-κλονικών σπασμών), διαταραχή λόγου (π.χ. δυσαρθρία, λογόρροια), ίλιγγος, διαταραχή ισορροπίας (ανισορροπία), οφθαλμικές εκδηλώσεις (μυδρίαση, θολή όραση, διαταραχή προσαρμογής) ακολουθούμενες από αγγειακή (ωχρότητα (τοπική, περιφερική, γενική)), αναπνευστική (άπνοια (αναπνευστική ανακοπή), βραδύπνοια, ταχύπνοια, χασμουρητό, αναπνευστική καταστολή) και τελικά καρδιακή (καρδιακή προσβολή, καταστολή του μυοκαρδίου) τοξικότητα.
Lithuanian: Simptomai priklauso nuo dozės, progresyviai sunkėjant neurologinėms apraiškoms (presinkopė, sinkopė, galvos skausmas, neramumas, susijaudinimas, sumišimo būsena, dezorientacija, svaigulys (galvos sukimasis), drebulys, stuporas, gilus CNS slopinimas, sąmonės netekimas, koma, traukuliai (įskaitant toninį kloninį priepuolį), kalbos sutrikimai (pvz., dizartrija, logorėja), galvos svaigimas, pusiausvyros sutrikimas), akių apraiškoms (midriazė, neryškus regėjimas, akomodacijos sutrikimas), po kurių pasireiškia toksinis poveikis kraujagyslėms (blyškumas (vietinis, regioninis, bendrasis)),
Greek: Δεν παρατηρήθηκε επίδραση στη γονοτοξικότητα κατά τη διάρκεια μελετών in-vitro και in-vivo που διεξάχθηκαν με αρτικαΐνη μόνον ή σε μια μελέτη in-vivo που διεξάχθηκε με αρτικαΐνη σε συνδυασμό με αδρεναλίνη.
Lithuanian: In vitro ir in vivo tyrimais, atliktais vien tik su artikainu, arba in vivo tyrimu, atliktu su artikainu kartu su adrenalinu, genotoksinis poveikis nenustatytas.
Greek: • έχετε ανεξέλεγκτο διαβήτη,
Lithuanian: • sergate nekontroliuojamu diabetu;
Greek: Η χρήση του X/Y γίνεται μόνο από εκπαιδευμένους γιατρούς ή οδοντιάτρους.
Lithuanian: Kaip vartoti X / Y Tik gydytojai ar odontologai yra parengti vartoti X / Y.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας χορηγηθεί το X / Y 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant X / Y 3.
Greek: Η αναισθητική διάρκεια της αρτικαΐνης 40 mg/mL με αδρεναλίνη 1: 200.000 είναι 45 με 60 λεπτά για πολφική αναισθησία και 120 με 300 λεπτά για αναισθησία του μαλακού ιστού.
Lithuanian: Artikaino 40 mg/ml su adrenalinu 1:200 000 anestezinio poveikio trukmė yra 45-60 minučių taikant anesteziją į pulpos kamerą ir 120-300 minučių taikant anesteziją į minkštuosius audinius.
Greek: Ασθενείς με νεφρική νόσο: Πρέπει να χρησιμοποιηθεί η μικρότερη δυνατή δόση για την επίτευξη αποτελεσματικής αναισθησίας.
Lithuanian: Pacientai, sergantys inkstų liga: Reikia skirti mažiausią dozę, sukeliančią veiksmingą anesteziją.
Greek: • Ασθενείς με διαταραχές της εγκεφαλικής κυκλοφορίας, ιστορικό εγκεφαλικών επεισοδίων Η οδοντιατρική θεραπεία με αρτικαΐνη/αδρεναλίνη συνιστάται να αναβάλλεται για έξι μήνες αν έχει προηγηθεί εγκεφαλικό επεισόδιο λόγω του αυξημένου κινδύνου επανεμφάνισης εγκεφαλικών επεισοδίων.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad odontologinis gydymas skiriant artikainą / adrenaliną būtų atidėtas šešiems mėnesiams po insulto dėl padidėjusios pasikartojančio insulto rizikos.
Greek: Μέγιστη δόση υδροχλωρικής αρτικαΐνης (mg)
Lithuanian: Adrenalino dozė (mg)
Greek: Ασθενείς με μυασθένεια gravis που λαμβάνουν θεραπεία με αναστολείς ακετυλοχολινεστεράσης: Πρέπει να χρησιμοποιηθεί η μικρότερη δυνατή δόση για την επίτευξη αποτελεσματικής αναισθησίας.
Lithuanian: Pacientai, sergantys Myasthenia gravis, gydomi acetilcholinesterazės inhibitoriais: Reikia skirti mažiausią dozę, sukeliančią veiksmingą anesteziją.
Greek: Μελέτες για τη δράση αρτικαΐνης 40 mg/ml + αδρεναλίνης 10 micrograms/ml σε ζώα δεν έχουν καταδείξει επιδράσεις στη γονιμότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti artikaino 40 mg/ml + adrenalino 10 mikrogramų/ml tyrimai poveikio vaisingumui neparodė (žr.
Greek: Καθώς η αναισθητική δράση αναπτύσσεται προοδευτικά στο νεύρο, αυξάνει σταδιακά το κατώφλι της ηλεκτρικής διέγερσης, ο ρυθμός ανόδου του δυναμικού ενέργειας μειώνεται και η μετάδοση των ώσεων επιβραδύνεται.
Lithuanian: Anesteziniam poveikiui progresuojant nervu, elektrinio sužadinamumo slenkstis laipsniškai didėja, veikimo potencialo augimo sparta mažėja, o impulso laidumas lėtėja. Nustatyta, kad artikaino pKa yra 7,8.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Etiketė (užtaisas)
Greek: Σε παιδιά ηλικίας 4 ετών (ή βάρους από 20 kg) και άνω, η μέγιστη δόση αρτικαΐνης είναι μόνο 7 mg/kg, με απόλυτα μέγιστη δόση τα 385 mg αρτικαΐνης για ένα υγιές παιδί βάρους 55 kg.
Lithuanian: 4 metų (arba nuo 20 mg kūno masės) ir vyresniems vaikams didžiausia artikaino dozė yra 7 mg/kg tik taikant absoliučią didžiausią 385 mg artikaino dozę sveikam 55 kg kūno masės vaikui.
Greek: Συνολικός όγκος (ml) και ισοδύναμος αριθμός φυσιγγίων (1,7 ml) (2,1 φυσίγγια) (3,1 φυσίγγια) (4,1 φυσίγγια) (5,6 φυσίγγια)
Lithuanian: (2,1 užtaiso) (3,1 užtaiso) (4,1 užtaiso) (5,6 užtaiso)
Greek: Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν κάποιον ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο σε θεραπευτικές δόσεις, με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, χρόνιας τοξικότητας, τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και γονοτοξικότητας.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Įprastinių ikiklinikinių farmakologinio saugumo, lėtinio toksinio poveikio, toksinio poveikio reprodukcijai ir genotoksinio poveikio tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui vaistinis preparatas nekelia.
Greek: Έχουν αναφερθεί πολύ σπάνιες περιπτώσεις παρατεταμένης ή μη αναστρέψιμης βλάβης των νεύρων και απώλειας γεύσης μετά από αναλγησία με αποκλεισμό της γνάθου.
Lithuanian: Labai retais atvejais po mandibuliarinės anestezijos pasireiškė ilgalaikis ar negrįžtamas nervų pažeidimas ir skonio praradimas.
Greek: Το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται αν το διάλυμα είναι θολό ή αποχρωματισμένο.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato vartoti negalima, jeigu tirpalas drumstas arba jo spalva pakitusi.
Greek: Κυλινδρικό, γυάλινο φυσίγγιο μίας χρήσης τύπου Ι σφραγισμένο στη βάση του με κινούμενο ελαστικό έμβολο και στο επάνω μέρος με ελαστικό σφράγισμα, το οποίο διατηρείται στη θέση του με καπάκι αλουμινίου.
Lithuanian: Vienkartinis cilindrinis I klasės stiklo užtaisas, ties pagrindu užsandarintas judančiu guminiu stūmokliu, o viršuje - guminiu sandarikliu, kurį laiko aliuminio dangtelis.
Greek: 7 ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Βλ. Παράρτημα I - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 8 ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Lithuanian: 8 REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Greek: 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Lithuanian: 5 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 5.1 Farmakodinaminės savybės
Greek: βραδύπνοια, ταχύπνοια, χασμουρητό, αναπνευστική καταστολή) και τελικά καρδιακή (καρδιακή προσβολή, καταστολή του μυοκαρδίου) τοξικότητα.
Lithuanian: kvėpavimo takams (apnėja (kvėpavimo sustojimas), bradipnėja, tachipnėja, žiovulys, kvėpavimo slopinimas) ir galiausiai - širdžiai (širdies sustojimas, miokardo slopinimas).
Greek: • σύνδρομο καυσαλγίας στόματος
Lithuanian: • kramtomųjų raumenų spazmas.
Greek: • αυξημένη, δυσάρεστη ή μη φυσιολογική αίσθηση αφής
Lithuanian: • sustiprėjęs, nemalonus arba neįprastas prisilietimo jutimas; • sustiprėjęs jautrumas šilumai;
Greek: Η ασφάλεια του {(επινοηθείσα) ονομασία και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I)} σε παιδιά έως και 4 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί.
Lithuanian: I priedą)} saugumas 4 metų ir jaunesniems vaikams neištirtas.
Greek: Τοπική διόγκωση Αίσθηση θερμού Αίσθηση ψυχρού γ) Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών 1 Οι αλλεργικές αντιδράσεις δεν πρέπει να συγχέονται με τα συγκοπικά επεισόδια (καρδιοπαλμία λόγω της αδρεναλίνης).
Lithuanian: 1 Alerginės reakcijos neturėtų būti painiojamos su sinkopės epizodais (juntamu širdies plakimu dėl adrenalino).
Greek: • πολύ υψηλή αρτηριακή πίεση
Lithuanian: • labai aukštas kraujospūdis;
Greek: • Ασθενείς με διαταραχή του ρυθμού ή απόλυτη αρρυθμία με ταχύ καρδιακό ρυθμό
Lithuanian: • pacientams, kuriems yra paroksizminė tachikardija arba absoliučios aritmijos, esant dideliam širdies susitraukimų dažniui;
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το X / Y
Lithuanian: Kaip laikyti X / Y
Greek: Η ακούσια ενδαγγειακή έγχυση ενδέχεται να προκαλέσει ξαφνικά υψηλά επίπεδα αδρεναλίνης και αρτικαΐνης στη συστημική κυκλοφορία.
Lithuanian: Atsitiktinai suleidus vaistinį preparatą į kraujagyslę, sisteminėje kraujotakoje staiga gali susidaryti didelė adrenalino ir artikaino koncentracija.
Greek: • Ασθενείς με θυρεοτοξίκωση:
Lithuanian: • Pacientai, kuriems yra feochromocitoma:
Greek: Στις πιο σύνθετες διαδικασίες, όπως όταν απαιτείται έντονη αιμόσταση, είναι προτιμότερο να χρησιμοποιείται το {(επινοηθείσα) ονομασία και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I)} 40 mg/ml +
Lithuanian: Sudėtingesnėms procedūroms, pvz., tokioms, kurių metu reikia stipresnės hemostazės, pageidautina vartoti {(sugalvotas) pavadinimas ir susiję pavadinimai (žr.
Greek: Η διαθεσιμότητα κατάλληλου εξοπλισμού και φαρμακευτικής αγωγής αναζωογόνησης πρέπει να διασφαλίζεται πριν από την πρόκληση περιοχικής αναισθησίας με τοπικά αναισθητικά ώστε να είναι δυνατή η άμεση αντιμετώπιση τυχόν αναπνευστικών και καρδιαγγειακών επειγόντων περιστατικών.
Lithuanian: Prieš regioninės anestezijos indukciją vietiniais anestetikais reikia pasirūpinti tinkama gaivinimo įranga ir vaistiniu preparatu, kad būtų galima greitai gydyti bet kokius kvėpavimo ir širdies bei kraujagyslių sutrikimus.
Greek: Αλογονωμένα πτητικά αναισθητικά (π.χ. αλοθάνιο):
Lithuanian: Halogeninti lakieji anestetikai (pvz.
Greek: • φλεγμονή των ούλων
Lithuanian: • dantenų uždegimas;
Greek: Υπνηλία (νωθρότητα) Νυσταγμός Πολύ σπάνιες Παραισθησία3 (εμμένουσα υπαισθησία και απώλεια γευστικής αίσθησης) μετά από αναισθησία της κάτω γνάθου ή του κάτω φατνιακού νεύρου
Lithuanian: Parestezija3 (nuolatinė hipestezija ir skonio praradimas) po mandibuliarinės ar apatinio alveolinio nervo anestezijos
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή λόγω της υπεργλυκαιμικής δράσης της αδρεναλίνης.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas turi būti skiriamas atsargiai, nes adrenalinas pasižymi hiperglikeminiu poveikiu.
Greek: Πρέπει να διασφαλίζεται η διαθεσιμότητα εξοπλισμού καρδιοαναπνευστικής αναζωογόνησης και φαρμακευτικής αγωγής πριν από τη χορήγηση περιοχικής αναισθησίας με τοπικά αναισθητικά ώστε να είναι δυνατή η άμεση αντιμετώπιση τυχόν αναπνευστικών και καρδιαγγειακών επειγόντων περιστατικών.
Lithuanian: Prieš skiriant regioninę anesteziją vietiniais anestetikais reikia pasirūpinti gaivinimo įranga ir vaistiniu preparatu, kad būtų galima greitai gydyti bet kokius kvėpavimo ir širdies bei kraujagyslių sutrikimus.
Greek: • ακούσια κίνηση του οφθαλμού
Lithuanian: • nevalingi akių judesiai;
Greek: • διόγκωση της γλώσσας, των χειλιών και των ούλων
Lithuanian: • liežuvio, lūpų ir dantenų patinimas.
Greek: Παράλληλη χρήση ηρεμιστικών για μείωση της ανησυχίας του ασθενή: Η μέγιστη ασφαλής δόση τοπικού αναισθητικού μπορεί να μειωθεί σε ασθενείς στους οποίους έχουν χορηγηθεί ηρεμιστικά λόγω της προσθετικής επίδρασης στην καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος.
Lithuanian: Kartu skiriami raminamieji paciento nerimui sumažinti: Pacientams, kuriems skiriami raminamieji, didžiausia saugi lokaliųjų anestetikų dozė gali būti mažesnė dėl suminio centrinę nervų sistemą slopinančio poveikio (žr.
Greek: • Ασθενείς με επιληψία μη ελεγχόμενη μέσω αγωγής.
Lithuanian: • Pacientai, sergantys gydymu nekontroliuojama epilepsija.
Greek: • μειωμένες ποσότητες οξυγόνου στους ιστούς του οργανισμού (υποξία), υψηλό κάλιο στο αίμα
Lithuanian: • sumažėjęs deguonies kiekis organizmo audiniuose (hipoksija), didelis kalio kiekis kraujyje (hiperkalemija) ir medžiagų apykaitos sutrikimai dėl per didelio rūgšties kiekio kraujyje (metabolinė acidozė).
Greek: Το {(επινοηθείσα) ονομασία και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I)} πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν αντιθρομβωτικά/αντιπηκτικά φάρμακα ή πάσχουν από διαταραχή της πήξης εξαιτίας του αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας.
Lithuanian: I priedą)} turi būti atsargiai skiriamas pacientams, vartojantiems antiagregantus / antikoaguliantus arba kenčiantiems nuo koaguliacijos sutrikimo, nes kyla didesnė kraujavimo rizika.
Greek: • μη φυσιολογικά ταχύς καρδιακός παλμός
Lithuanian: • neįprastai greitas širdies plakimas;
Greek: Συνολικός όγκος (ml) και ισοδύναμος αριθμός φυσιγγίων (1,7 ml) (4,1 φυσίγγια) (5,2 φυσίγγια) (6,2 φυσίγγια)
Lithuanian: (4,1 užtaiso) (5,2 užtaiso) (6,2 užtaiso)