FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Doseringen af DuoTrav er én dråbe i det eller de pågældende øjne én gang dagligt, morgen eller aften, på samme tidspunkt hver dag.
Slovak: Dávkovanie je jedna kvapka lieku DuoTrav do postihnutého oka (očí) raz denne, ráno alebo večer vždy v ten istý čas.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for DuoTrav til Alcon Laboratories (UK) Limited den 24. april 2006.
Slovak: Dňa 24. apríla 2006 Európska komisia vydala spoločnosti Alcon Laboratories (UK)
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med DuoTrav, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom DuoTrav, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: DuoTrav er blevet undersøgt i fem hovedundersøgelser af i alt 1 482 patienter (i alderen 18 til 91 år) med åbenvinket glaukom eller okulær hypertension.
Slovak: Liek DuoTrav sa skúmal v piatich hlavných štúdiách, ktorých sa zúčastnilo 1 482 pacientov (vo veku 18 až 91 rokov) s glaukómom s otvoreným uhlom alebo s okulárnou hypertenziou.
Danish: DuoTrav taget om aftenen var lige så effektivt som DuoTrav taget om morgenen.
Slovak: Liek DuoTrav užívaný večer bol taký účinný ako DuoTrav užívaný ráno.
Danish: DuoTrav må ikke anvendes til patienter med astma eller alvorlige lungelidelser, eller til patienter med visse hjertelidelser.
Slovak: Liek DuoTrav nesmú používať osoby s astmou alebo so závažným ochorením pľúc, ani osoby s poruchami srdca.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved DuoTrav (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er okulær hyperæmi (øget blodtilstrømning til øjet, hvilket fører til rødmen) og øjenirritation.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku DuoTrav (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú okulárna hyperémia (zvýšený prívod krvi do oka, čo vedie k začervenaniu) a podráždenie oka.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved DuoTrav opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for DuoTrav.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku DuoTrav je väčší než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Danish: Når trykket i øjet stiger, forårsager det skader på nethinden (den lysfølsomme membran bagest i øjet) og på den optiske nerve, som sender signaler fra øjet til hjernen.
Slovak: Ak sa vnútroočný tlak zvyšuje, spôsobuje to poškodenie sietnice (membrána citlivá na svetlo v zadnej časti oka) a očného nervu, ktorý vysiela signály z oka do mozgu.
Danish: I tre undersøgelser sammenlignedes DuoTrav med travoprost og timolol givet alene eller sammen, men som separate øjendråber.
Slovak: V troch štúdiách sa porovnával liek DuoTrav s tavoprostom a timololom užívanými samostatne, alebo podávanými spolu, ale ako oddelené očné instilácie.
Danish: I den femte undersøgelse, som varede 12 måneder, sammenlignedes DuoTrav med øjendråber indeholdende en kombination af latanoprost (en anden prostaglandinanalog) og timolol.
Slovak: Piata štúdia trvala 12 mesiacov a porovnávala liek DuoTrav s očnou instiláciou, ktorá obsahovala kombináciu latanoprostu (ďalší analóg prostaglandínu) a timololu.
Danish: Det var lige så effektivt som de to aktive stoffer indgivet som øjendråber hver for sig, og lige så effektivt som øjendråber indeholdende både latanoprost og timolol.
Slovak: Bol tak účinný ako tieto dva lieky, ktoré boli podávané ako samostatné očné instilácie, a tak účinný ako očná instilácia obsahujúca latanoprost a timolol.
Danish: Timolol er en betablokker, der virker ved at mindske øjets væskeproduktion.
Slovak: Timolol je betablokátor, ktorý pôsobí tak, že znižuje tvorbu vnútroočnej tekutiny.
Danish: I alle undersøgelserne blev virkningen hovedsagelig bedømt på trykændringen i øjet målt i "millimeter kviksølv" (mmHg).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti vo všetkých štúdiách bola zmena vnútroočného tlaku meraná v milimetroch ortuťového stĺpca (mmHg).
Danish: DuoTrav må ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for travoprost, timolol (og andre betablokkere) eller andre af indholdsstofferne.
Slovak: Liek DuoTrav by nemali používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na travoprost, timolol (a ďalšie beta-blokátory) alebo na iné zložky lieku.
Danish: Den fuldstændige EPAR for DuoTrav findes her.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku DuoTrav sa nachádza tu.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med DuoTrav?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku DuoTrav?
Danish: Det anvendes til voksne med "åbenvinklet glaukom" eller "okulær hypertension", som responderer utilstrækkeligt på øjendråber, der indeholder betablokkere eller prostaglandinanaloger (andre lægemidler til behandling af disse lidelser).
Slovak: Používa sa u dospelých s glaukómom s otvoreným uhlom alebo okulárnou hypertenziou, ktorí neodpovedajú dostatočne na liečbou očnou instiláciou obsahujúcou iba betablokátory, alebo analógy prostaglandínu (iné lieky na liečbu tejto choroby).
Danish: Kombinationen af de to aktive stoffer har en additiv virkning og mindsker trykket i øjet mere end de enkelte lægemidler alene.
Slovak: Kombinácia týchto dvoch účinných látok má prídavný účinok, pretože znižuje krvný tlak viac ako jeden alebo druhý liek samostatne.
Danish: Hvorfor blev DuoTrav godkendt?
Slovak: Prečo bol liek DuoTrav povolený?
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved DuoTrav fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku DuoTrav sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: Ved åbenvinklet glaukom skyldes det høje tryk i øjet, at væsken ikke kan føres ud af øjet.
Slovak: Pri glaukóme s otvoreným uhlom vzniká vysoký očný tlak v dôsledku tekutiny, ktorá nemôže z oka odtekať.
Danish: Hvordan blev DuoTrav undersøgt?
Slovak: Ako bol liek DuoTrav skúmaný?
Danish: Det må heller ikke anvendes til personer med alvorlig allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne, som forårsages af allergi) eller hornhindedystrofier (lidelser, der kan medføre tilsløring af hornhinden, som er det gennemsigtige lag forrest i øjet).
Slovak: Nesmú ho používať ani osoby so závažnou alergickou rinitídou (zápal nosových priechodov zapríčinený alergiou) a dystrofiou rohovky (poruchy spôsobené zákalom rohovky, priehľadnej prednej časti zrenice).
Danish: DuoTrav anvendes til at nedsætte trykket i øjet.
Slovak: Liek DuoTrav sa používa na zníženie vnútroočného tlaku.
Danish: Hvad er DuoTrav?
Slovak: Čo je liek DuoTrav?
Danish: DuoTrav var mere effektivt til at nedsætte trykket i øjet end timolol alene eller travoprost alene.
Slovak: Liek DuoTrav bol účinnejší v znižovaní vnútroočného tlaku ako timolol užívaný samostatne alebo travoprost užívaný samostatne.
Danish: I én undersøgelse sammenlignedes effekten af DuoTrav taget om morgenen med DuoTrav taget om aftenen.
Slovak: V jednej štúdii sa porovnávalo užívanie lieku DuoTrav ráno a večer.
Danish: DuoTrav er øjendråber (en klar opløsning).
Slovak: DuoTrav je číra očná roztoková instilácia.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved DuoTrav?
Slovak: Aký prínos preukázal liek DuoTrav v týchto štúdiách?
Danish: Hvad anvendes DuoTrav til?
Slovak: Na čo sa liek DuoTrav používa?
Danish: DuoTrav kan give farveforandring af øjets regnbuehinde (så den bliver mørkere) og kan gøre øjenvipperne tykkere, mørkere eller længere.
Slovak: Liek DuoTrav môže spôsobiť zmenu farby očnej dúhovky (stmavnutie), a zhrubnutie, stmavnutie alebo predĺženie mihalníc.
Danish: DuoTrav indeholder to aktive stoffer, travoprost og timolol, som sænker trykket i øjet på forskellig vis. Travoprost er en prostaglandinanalog (en kunstigt fremstillet kopi af det naturlige stof prostaglandin), der virker ved at øge afstrømningen af væske fra øjet.
Slovak: Travoprost je analóg prostaglandínu (umelo vyrobená kópia prirodzenej látky prostaglandín), ktorý pôsobí tak, že zlepšuje odtekanie tekutiny z oka.
Danish: DuoTrav udleveres kun efter recept.
Slovak: Výdaj lieku DuoTrav je viazaný na lekársky predpis.
Danish: Okulær hypertension er unormalt højt tryk i øjet.
Slovak: K okulárnej hypertenzii dochádza vtedy, keď je tlak v oku vyšší ako je normálna hladina.
Danish: 2 fyldte injektionssprøjter
Slovak: 2 naplnené injekčné striekačky
Danish: Bemærk: Du vil mærke lidt modstand.
Slovak: Poznámka: Pocítite určitý odpor.
Danish: Det er normalt.
Slovak: Toto je normálne.
Danish: Du bør ikke gøre begge dele.
Slovak: Oboje naraz nesmiete robiť.
Danish: Injektionen kan tage op til 20 sekunder.
Slovak: Injekcia môže trvať až 20 sekúnd.
Danish: Opretholdelse og varighed af respons (SOLO CONTINUE studie)
Slovak: Udržiavanie a dĺžka odpovede (SOLO CONTINUE štúdia)
Danish: A: Forberedelse A1.
Slovak: A: Príprava A1.
Danish: • Tæl derefter langsomt til 5.
Slovak: Potom pomaly počítajte do 5.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26. september 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26. septembra 2017
Danish: Linearitet/non-linearitet
Slovak: Linearita/ne-linearita
Danish: Der var dog kun 61 patienter over 65 år inkluderet i denne analyse.
Slovak: Avšak do tejto analýzy bolo zahrnutých iba 61 pacientov nad 65 rokov.
Danish: Disse virkninger blev opretholdt gennem hele behandlingsforløbet.
Slovak: Tieto účinky pretrvávali počas celej doby liečby.
Danish: Ældre patienter (≥ 65 år)
Slovak: Starší pacienti (≥65 rokov)
Danish: Vigtige oplysninger
Slovak: Dôležité informácie
Danish: Sørg for, at du har følgende:
Slovak: Uistite sa, že máte nasledovné:
Danish: ATC-kode: D11AH05
Slovak: ATC kód: D11AH05
Danish: under 60 kg
Slovak: menej ako 60 kg
Danish: • Vinduet vil begynde at skifte farve til gul.
Slovak: Okienko sa začne meniť na žlto.
Danish: Sikkerhed og virkning i denne aldersgruppe var den samme som i den samlede studiepopulation.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť v tejto vekovej skupine bola podobná v celej skúmanej populácii.
Danish: Raheen Business Park
Slovak: Raheen Business
Danish: Vask hænder.
Slovak: Umyte si ruky.
Danish: • Tjek at du har det korrekte produkt og den korrekte dosis.
Slovak: • Uistite sa že máte správny produkt a dávku
Danish: • 1 alkoholserviet*
Slovak: • 1 alkoholový tampón*
Danish: *Anordningen kan enten have en blød eller hård kanylehætte
Slovak: *Zdravotnícka pomôcka môže mať buď mäkký alebo tvrdý kryt ihly
Danish: Det er ukendt, om dupilumab udskilles i human mælk eller absorberes systemisk efter indtagelse.
Slovak: Nie je známe, či sa dupilumab vylučuje do ľudského mlieka alebo či sa po požití systematicky vstrebáva.
Danish: • hævelse af ansigt, mund og tunge
Slovak: • opuch tváre, úst a jazyka
Danish: 16-ugers studier med monoterapi (SOLO 1 og SOLO 2)
Slovak: 16-týždňové štúdie s monoterapiou (SOLO 1 a SOLO 2)
Danish: Endepunkter blev vurderet ved uge 51 eller 52.
Slovak: Koncové ukazovatele sa hodnotili v 51. alebo 52. týždni.
Danish: Størstedelen af patienterne med conjunctivitis kom sig eller oplevede bedring i behandlingsperioden.
Slovak: Väčšina pacientov s konjunktivitídou sa uzdravila alebo uzdravovala počas obdobia liečby.
Danish: Din læge vil beslutte, hvor meget Dupixent du har brug for og hvor længe.
Slovak: Váš lekár rozhodne, akú dávku Dupixentu potrebujete a na akú dlhú dobu.
Danish: • Du vil høre et "klik", når injektionen begynder.
Slovak: Budete počuť "cvaknutie" keď injekcia začne.
Danish: Kanylen er indeni.
Slovak: Vnútri je ihla.
Danish: • besvimelse, svimmelhed, føle sig ør (lavt blodtryk)
Slovak: • mdloba, závrat, pocit slabosti (nízky tlak krvi)
Danish: Øjenproblemer (hvis du har atopisk dermatitis)
Slovak: Problémy s očami (ak máte atopickú dermatitídu)
Danish: - hvis du for nylig har fået, eller det er tid til, at du skal have en vaccination.
Slovak: - ak ste nedávno boli očkovaný alebo sa chystáte podstúpiť očkovanie.
Danish: • forkølelsessår (på læber og hud)
Slovak: • opar (na perách a pokožke)
Danish: De laveste koncentrationer af dupilumab var lavere hos forsøgspersoner med højere kropsvægt uden nogen meningsfuld påvirkning på effekt.
Slovak: Najnižšia koncentrácia dupilumabu bola nižšia u jedincov s vyššou telesnou hmotnosťou, bez významného vplyvu na účinnosť.
Danish: Vask hænder
Slovak: Umyte si ruky
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C-8 °C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke ( 2 °C - 8 °C).
Danish: Dupilumab er beregnet til langtidsbehandling.
Slovak: Dupilumab je určený na dlhodobú liečbu.
Danish: Trin 4: Vent 30 minutter
Slovak: Krok 4: Počkajte 30 minút
Danish: Patientens kropsvægt
Slovak: Telesná hmotnosť pacienta
Danish: Dupixent kan svække din modstandsevne over for infektioner forårsaget af parasitter.
Slovak: Dupixent môže znížiť vašu odolnosť voči infekciám spôsobeným parazitmi.
Danish: Dupilumab forventes at nedbrydes til små peptider og individuelle aminosyrer.
Slovak: Predpokladá sa, že dupilumab sa odbúrava na malé peptidy a jednotlivé aminokyseliny.
Danish: Conjunctivitis og relaterede hændelser
Slovak: Konjunktivitída a súvisiace udalosti
Danish: Respons i form af antistoffer mod lægemidlet (ADA - Anti-Drug-Antibodies) påvirkede generelt ikke eksponering, sikkerhed eller effekt af dupilumab.
Slovak: Odpovede na protilátky na liek (Anti-Drug-Antibodies, ADA) vo všeobecnosti nesúviseli s vplyvom na expozíciu, bezpečnosť a účinnosť dupilumabu.
Danish: Visse patienter, som indledningsvist udviser delvist respons, kan efterfølgende opnå bedring ved at fortsætte behandlingen ud over 16 uger.
Slovak: U niektorých pacientov s počiatočnou čiastočnou odpoveďou na začiatku liečby môže následne dôjsť k zlepšeniu až po 16 týždňoch nepretržitej liečby.
Danish: Komponenter i en multipakning kan ikke sælges separat.
Slovak: Súčasť viacpočetného balenia, nemôže sa predávať osobitne.
Danish: Hvor meget Dupixent skal du have og hvor længe
Slovak: Koľko Dupixentu sa vám podá a na akú dobu
Danish: Disse lægemidler (især typen, der kaldes kortikosteroider) skal nedtrappes gradvist under direkte overvågning af din læge og afhænger af, hvordan du reagerer på Dupixent.
Slovak: Liečby týmito liekmi (hlavne kortikosteroidmi) musí byť ukončená postupne, pod priamym dohľadom vášho lekára a v závislosti od vašej odpovede na Dupixent.
Danish: I CHRONOS blev effekt også evalueret ved uge 52.
Slovak: . V štúdii CHRONOS sa účinnosť taktiež hodnotila v 52. týždni.
Danish: Genoptag derefter dosering på det sædvanlige planlagte tidspunkt.
Slovak: Následne pokračujte v podávaní podľa pravidelného rozvrhu.
Danish: Eksacerbationer pr. år
Slovak: Excerbácie za rok
Danish: Dupilumab bør kun tages under graviditet, hvis den potentielle fordel berettiger den potentielle risiko for fosteret.
Slovak: Dupilumab sa môže podávať počas tehotenstva iba v tom prípade, ak jeho potenciálny prínos prevyšuje potenciálne riziko pre plod.
Danish: 4.4 for information om levende vacciner.
Slovak: Pre informácie o živých očkovacích látkach pozri časť 4.4.
Danish: Immunogenicitet Som med alle terapeutiske proteiner er immunogenicitet en mulighed med dupilumab.
Slovak: Tak ako pri všetkých terapeutických proteínoch existuje možnosť imunogenicity s dupilumabom.
Danish: Levende og levende svækkede vacciner bør ikke gives samtidigt med dupilumab, eftersom klinisk sikkerhed og virkning ikke er fastlagt.
Slovak: Súbežne s dupilumabom sa nesmú podávať živé a živé atenuované očkovacie látky, pretože klinická bezpečnosť a účinnosť nebola stanovená.
Danish: - hvis du er allergisk over for dupilumab eller et af de øvrige indholdsstoffer i dupilumab (angivet i punkt 6).
Slovak: - ak ste alergický na dupilumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Danish: Lignende resultater blev observeret i VENTUREstudiet.
Slovak: Podobné výsledky boli obdržané aj vo VENTURE.
Danish: • 1 stykke vat eller gaze*
Slovak: 1 vatový alebo gázový tampón*
Danish: Se på etiketten:
Slovak: Pozrite sa na etiketu:
Danish: Uge 52 (FAS uge 52)b
Slovak: Týždeň 52 (FAS týždeň 52)b
Danish: Bemærk: Du vil muligvis se en luftboble, det er normalt.
Slovak: Môžu byť viditeľné vzduchové bublinky, čo je normálne.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Slovak: Neuchovávajte pri teplote nad 25°C.
Danish: Biomarkører for type 2-inflammation kan undertrykkes ved anvendelse af systemisk kortikosteroid.
Slovak: Zápalové biomarkery typu 2 môžu byť potlačené použitím systémových kortikosteroidov.
Danish: 52-ugers studie med samtidig TKS (CHRONOS)
Slovak: 52-týždňová štúdia so súbežným podávaním TCS (CHRONOS)
Danish: Selvom der ikke blev set nogen forskelle i sikkerhed eller effekt mellem ældre og yngre voksne patienter med atopisk dermatitis, var antallet af patienter på 65 år eller derover ikke tilstrækkeligt til at fastslå, om de reagerer anderledes end yngre patienter.
Slovak: Hoci sa nezaznamenali žiadne rozdiely v bezpečnosti alebo účinnosti medzi staršími a mladšími dospelými pacientmi s atopickou dermatitídou, počet pacientov vo veku 65 rokov a viac nie je dostatočný na to, aby sa stanovilo, či ich odpoveď na podávaný liek je odlišná v porovnaní s odpoveďou mladších pacientov.
Danish: Patienter, som vides at have ormeinfektioner, var udelukket fra deltagelse i de kliniske studier.
Slovak: Pacienti so známou nákazou helmintmi boli z účasti v klinických štúdiách vylúčení.
Danish: Det skal overvejes at stoppe behandling hos patienter, som ikke har udvist respons efter 16 ugers behandling af atopisk dermatitis.
Slovak: Ukončenie liečby je potrebné zvážiť u pacientov, u ktorých sa nepreukázala žiadna odpoveď po 16 týždňoch liečby atopickej dermatitídy.
Danish: Et udvidet udviklingsstudie før og efter fødslen viste ingen bivirkninger hos hunner og deres afkom i op til 6 måneder post-partum/efter-fødslen.
Slovak: Vylepšená štúdia o prednatálnom a postnatálnom vývine nepreukázala nepriaznivé účinky na materské zvieratá alebo ich potomkov až do 6 mesiacov po pôrode/po narodení.
Danish: • en beholder til skarpe genstande* (se trin 12)
Slovak: • nádobku odolnú proti prepichnutiu * (pozri Krok 12)
Danish: Det skal besluttes, om amning skal ophøre eller behandling med dupilumab seponeres, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Slovak: Je potrebné sa rozhodnúť, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť liečbu dupilumabom, pričom sa musí zvážiť prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre ženu.
Danish: CHRONOS ved uge 52
Slovak: CHRONOS v 52. týždni
Danish: Elimination af dupilumab medieres af parallelle lineære og non-lineære pathways.
Slovak: Eliminácia dupilumabu sa uskutočňuje paralelnými lineárnymi a nelineárnymi cestami.
Danish: Gennemsnitlig kortikosteroidanvendelse ved baseline var 11,75 mg i placebogruppen og 10,75 mg i gruppen, der fik dupilumab.
Slovak: Priemer východiskovej hladiny v užívaní perorálnych kortikosteroidov bol 11,75 mg v skupine s placebom a 10,75 mg v skupine, ktorá dostávala dupilumab.
Danish: Hvis der forekommer en systemisk overfølsomhedsreaktion (umiddelbar eller forsinket), skal administration af dupilumab straks afbrydes og passende behandling indledes.
Slovak: Ak sa objaví systémová hypersenzitívna reakcia (okamžitá alebo oneskorená), podávanie dupilumabu sa musí ihneď ukončiť a musí sa začať s príslušnou liečbou.
Danish: Dette bør tages i betragtning ved vurdering af type 2-status hos patienter, der tager oral kortikosteroid (se pkt.
Slovak: Toto je potrebné vziať do úvahy pri stanovení statusu typu 2 u pacientov užívajúcich perorálne kortikoidy (pozri časť 5.1).
Danish: I alt blev 325 patienter inkluderet, heraf var 210 patienter tidligere blevet eksponeret for ciclosporin og 115 patienter var aldrig blevet eksponeret for ciclosporin, fordi behandling med ciclosporin ikke var tilrådeligt fra et lægeligt synspunkt.
Slovak: Do štúdie bolo zahrnutých celkom 325 pacientov, z ktorých 210 pacientov už predtým užívalo cyklosporín a 115 pacientov, ktorí cyklosporín nikdy predtým neužívali, pretože liečba cyklosporínom bola pre nich medicínsky nevhodná.
Danish: (injektionsvæske).
Slovak: (injekcia).
Danish: Systemiske, topikale eller inhalerede kortikosteroider bør ikke seponeres pludseligt efter initiering af behandling med dupilumab.
Slovak: Systémové, topické alebo inhalačné kortikosteroidy sa nemajú prestať užívať náhle po začatí liečby dupilumabom.
Danish: 60 kg eller derover
Slovak: 60 kg a viac
Danish: • Tjek udløbsdatoen.
Slovak: • skontrolujte dátum exspirácie.
Danish: Trin 2: Forberedelse
Slovak: Krok 2: Príprava
Danish: Se på etiketten
Slovak: Pozrite sa na etiketu
Danish: Ved uge 12
Slovak: V 12. týždni
Danish: Responsraten blev defineret som en forbedring i score på 0,5 eller derover (skala fra 0 til 6 for ACQ-5 og 1 til 7 for AQLQ(S)).
Slovak: Miera reagujúcich pacientov bola definovaná ako zlepšenie skóre o 0,5 alebo viac (rozsah stupnice 0-6 pre ACQ-5 a 1-7 pre AQLQ(S)).
Danish: Efter 2 ugers behandling var disse markører tæt på maksimal hæmning, med undtagelse af IgE, som var langsommere aftagende.
Slovak: Tieto markery boli blízko maximálnej supresie po 2 týždňoch liečby, okrem IgE, ktorý klesal pomalšie.
Danish: Trin 5: Vælg
Slovak: Krok 5: Voľba
Danish: Immunrespons på vaccination blev vurderet i et studie, hvor patienter med atopisk dermatitis blev behandlet med 300 mg dupilumab en gang om ugen i 16 uger.
Slovak: Imunitná odpoveď na očkovanie sa hodnotila v štúdii, v ktorej boli pacienti s atopickou dermatitídou liečení 300 mg dávkou dupilumabu jedenkrát za týždeň po dobu 16 týždňov.
Danish: Dupilumabs mutagene potentiale er ikke blevet evalueret, men monoklonale antistoffer forventes ikke at ændre DNA eller kromosomer.
Slovak: Mutagénny potenciál dupilumabu nebol hodnotený, avšak predpokladá sa, že monoklonálne protilátky nemenia DNA alebo chromozómy.
Danish: Gennemsnitligt antal eksacerbationer i det foregående år ± SD
Slovak: Priemerná exacerbácia v predchádzajúcom roku ±
Danish: Tryk ned
Slovak: Držte pevne
Danish: Disse tilstande kan ofte, men ikke altid, være forbundet med reduktion af oral kortikosteroiddosis.
Slovak: Tieto udalosti môžu byť zvyčajne, nie však vždy, spájané so znížením dávky perorálnych kortikosteroidov.
Danish: • vejrtrækningsproblemer
Slovak: • problémy s dýchaním
Danish: Brug ikke Dupixent
Slovak: Nepoužívajte Dupixent
Danish: I SOLO CONTINUE blev der observeret en tendens til øget behandlingsrelateret ADA-positivitet med øget doseringsintervaller.
Slovak: V SOLO CONTINUE bola pozorovaná tendencia zvyšovania liečbu vyžadujúcej ADA pozitivity vznikajúcej pri liečbe so zvýšením dávkovacích intervalov.
Danish: QUEST var et 52 ugers bekræftende studie, som inkluderede 1.902 patienter (12 år og derover).
Slovak: QUEST bola 52-týždňová konfirmačná štúdia, ktorá zahŕňala 1902 pacientov (vo veku 12 rokov a starších).
Danish: EXP Dato taget ud af køleskab: / / /
Slovak: Dátum vybratia z chladničky:
Danish: SOLO 1 ved uge 16
Slovak: SOLO 1 v 16. týždni
Danish: Det anbefales, at patienter vaccineres med levende og levende svækkede vacciner i overenstemmelde med gældende retningslinjer før behandling med dupilumab.
Slovak: Odporúča sa, aby boli pacienti zaočkovaní živou alebo živou atenuovanou očkovacou látkou v súlade s aktuálnymi očkovacími odporúčaniami pred začatím liečby s dupilumabom.
Danish: Lokalbehandling med calcineurin-hæmmere kan anvendes, men det skal forbeholdes problemområder, såsom ansigtet, halsen, intertriginøse og genitale områder.
Slovak: Môžu sa používať lokálne inhibítory kalcineurínu, majú sa však podávať iba na problémové miesta, napr. na tvár, krk, intertriginózne miesta a oblasť genitálií.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppe er bivirkningerne opstillet efter faldende alvorlighed.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Danish: Samlet set havde 92,0 % af patienterne mindst en komorbid allergisk lidelse; 65,6 % havde allergisk rinitis, 53,6 % havde astma og 60,8 % havde fødevareallergi.
Slovak: Celkovo 92,0 % pacientov malo aspoň jedno komorbidné alergické ochorenie; 65,6 % alergickú rinitídu, 53,6 % astmu a 60,8