FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • X wird in der Regel für einfache und kurze zahnärztliche Eingriffe angewendet.
Dutch: • X wordt doorgaans gebruikt voor eenvoudige en korte tandheelkundige ingrepen
German: Sie können auch das Ergebnis von Überempfindlichkeit, Idiosynkrasie, oder verminderter Toleranz des Patienten sein.
Dutch: Ze kunnen ook het gevolg zijn van overgevoeligheid, idiosyncrasie of verminderde tolerantie bij de patiënt.
German: 70 oder mehr 490
Dutch: 70 of meer
German: Die erforderliche Dosis muss individuell ermittelt werden.
Dutch: De benodigde dosering moet per individu worden bepaald.
German: Das höhere Blutungsrisiko ergibt sich eher durch den Eingriff als durch das Arzneimittel.
Dutch: Het hogere risico op bloeding wordt meer geassocieerd met de ingreep dan met het geneesmiddel.
German: Was ist X/Y und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is X / Y en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
German: Die Bindung an γ-Globuline (8,6%-23,7 %) war viel geringer.
Dutch: Binding aan γ-globuline (8,6-23,7%) was veel lager.
German: • Herzprobleme haben oder hatten
Dutch: • u heeft hartproblemen of heeft die gehad;
German: Die meisten Fälle von Parästhesien, von denen nach Zahnbehandlungen berichtet wurden, sind vorübergehend und verschwinden innerhalb von Tagen, Wochen oder Monaten.
Dutch: De meeste gevallen van paresthesie die werden gemeld na tandheelkundige behandeling zijn van voorbijgaande aard en verdwijnen binnen enkele dagen, weken of maanden.
German: Das Sicherheitsprofil bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 4-18 Jahren ist dem von Erwachsenen vergleichbar.
Dutch: Het veiligheidsprofiel bij kinderen en adolescenten van 4 t/m 18 jaar was vergelijkbaar met dat bij volwassenen.
German: Während Sie in der Zahnarztpraxis sind, wird Ihr Zahnarzt sorgfältig die Wirkung von X/Y beobachten.
Dutch: Terwijl u in de tandartspraktijk bent, zal uw tandarts het effect van X / Y nauwlettend volgen.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass Ihnen zu viel von diesem Arzneimittel injiziert wird, aber wenn Sie beginnen, sich unwohl zu fühlen, sprechen Sie mit Ihrem Zahnarzt.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat u te veel van dit middel toegediend zult krijgen, maar als u zich niet goed begint te voelen, zeg dit dan tegen uw tandarts.
German: Das Verteilungsvolumen im Plasma betrug ca. 4 l/kg.
Dutch: Het distributievolume in plasma was ongeveer 4 l/kg.
German: Da diese Hydrolyse sehr schnell abläuft, wird ein Anteil von ca. 90 % des Articains auf diese Weise inaktiviert.
Dutch: Omdat deze hydrolyse heel snel plaatsvindt, wordt ongeveer 90% van de articaïne op deze manier geïnactiveerd.
German: Die renale Elimination des unveränderten Articains machte nur etwa 2 % der Gesamtelimination aus.
Dutch: Renale eliminatie van onveranderd articaïne was verantwoordelijk voor ongeveer 2% van de totale eliminatie.
German: Dieses Arzneimittel muss bei Patienten mit folgenden Erkrankungen mit Vorsicht angewendet werden:
Dutch: Dit geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met de volgende aandoeningen:
German: Nicht verwendete Lösung muss entsorgt werden.
Dutch: Ongebruikte oplossing moet worden weggegooid.
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
Dutch: Deze geneesmiddelen zijn geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
German: Innerhalb von 24 Stunden wurde ca. 57 % (68 mg) und 53 % (204 mg) der Dosis über den Urin ausgeschieden.
Dutch: Binnen 24 uur was ongeveer 57% (68 mg) en 53% (204 mg) van de dosis geëlimineerd in de urine.
German: Die zu injizierende Menge sollte anhand von Alter und Körpergewicht des Kindes sowie vom Umfang der Operation bestimmt werden.
Dutch: De te injecteren hoeveelheid moet worden bepaald op grond van de leeftijd en het gewicht van het kind en de omvang van de operatie.
German: Ihr Zahnarzt oder Arzt wird entscheiden, ob bei Ihnen X/Y während der Schwangerschaft angewendet werden kann.
Dutch: Uw tandarts of arts zal bepalen of u X / Y tijdens de zwangerschap kunt gebruiken.
German: Bradykardie Tachykardie
Dutch: Bradycardie Tachycardie
German: Diese Befunde sind jedoch für den klinischen Einsatz als Akutverabreichung wenig relevant.
Dutch: Deze bevindingen hebben echter weinig relevantie voor het klinisch gebruik ervan als acute toediening.
German: Ernste Nebenwirkungen sind generell systemischer Natur.
Dutch: Ernstige bijwerkingen zijn doorgaans systemisch.
German: Diese Nebenwirkungen sind im Allgemeinen dosisabhängig.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn over het algemeen dosisgerelateerd.
German: Hinweise zur Handhabung des Arzneimittels vor der Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Dutch: Voor instructies over hantering van het geneesmiddel voorafgaand aan de toediening, zie rubriek 6.6.
German: • Y ist besser für Behandlungen geeignet, die länger dauern oder mit möglichen erheblichen
Dutch: • Y is geschikter voor ingrepen die langer duren of waarbij mogelijk aanzienlijke bloeding optreedt.
German: Infolge der schnellen Abnahme der Serumspiegel und der schnellen Elimination werden keine klinisch relevanten Mengen an Articain in der Muttermilch gefunden.
Dutch: Als gevolg van de snelle daling van de serumconcentratie en de snelle eliminatie, worden geen klinisch relevante hoeveelheden articaïne in moedermelk aangetroffen.
German: • erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Hitze;
Dutch: • verhoogde gevoeligheid voor warmte
German: Wenn innerhalb der letzten 24 Stunden ein sympathomimetisch wirksamer Vasopressor angewendet wurde, sollte die geplante Zahnbehandlung verschoben werden.
Dutch: Als er binnen 24 uur een sympathicomimetische vasopressor is gebruikt, moet de geplande tandheelkundige behandeling worden uitgesteld.
German: Es konnte kein Unterschied in den pharmakodynamischen Eigenschaften zwischen erwachsenen Patienten und Kindern und Jugendlichen festgestellt werden.
Dutch: Er werd geen verschil waargenomen in farmacodynamische eigenschappen tussen de volwassen en pediatrische populatie.
German: Wechselwirkungen, die Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung erfordern:
Dutch: Interacties die speciale voorzorgsmaatregelen vereisen voor gebruik:
German: Die folgende Tabelle zeigt die empfohlene Höchstdosis:
Dutch: De tabel hieronder illustreert de aanbevolen maximumdosis:
German: Je nach Art des durchgeführten zahnärztlichen Eingriffs wählt der Zahnarzt zwischen den beiden Arzneimitteln:
Dutch: Afhankelijk van de soort tandheelkundige ingreep die wordt uitgevoerd, zal de tandarts kiezen tussen twee geneesmiddelen:
German: Dentale Anwendung.
Dutch: Dentaal gebruik.
German: • Doppeltsehen, vorübergehende Blindheit;
Dutch: • dubbelzien, tijdelijke blindheid
German: Begleitende Anwendung von Beruhigungsmitteln zur Verringerung der Angst des Patienten:
Dutch: Gelijktijdig gebruik van kalmeringsmiddelen om de angst van de patiënt te verminderen:
German: Bei allen Patienten mit Porphyrie sollten geeignete Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, da dieses Arzneimittel eine Porphyrie auslösen kann.
Dutch: Geschikte voorzorgsmaatregelen moeten worden genomen bij alle patiënten met porfyrie, aangezien dit geneesmiddel porfyrie kan opwekken.
German: Serumkonzentrationen von Articain, die bei Neugeborenen gemessen wurden, betrugen ca. 30 % der mütterlichen Spiegel.
Dutch: Serumconcentraties van articaïne die werden gemeten bij pasgeboren zuigelingen waren ongeveer 30% van die bij de moeders.
German: Die Wirkung besteht in der Herabsetzung oder der Verhinderung der starken, vorübergehenden Zunahme der Durchlässigkeit der erregbaren Membranen für Natrium (Na+), die normalerweise durch leichte Depolarisierung der Membran verursacht wird.
Dutch: Dit bestaat uit het verminderen of voorkomen van de grote tijdelijke toename in de doorlaatbaarheid van exciteerbare membranen voor natrium (Na+) die normaal gesproken wordt geproduceerd door lichte depolarisatie van de membraan.
German: Es besteht die Gefahr der adrenergen Toxizität.
Dutch: Er bestaat een risico op adrenerge toxiciteit.
German: Nur Ärzte oder Zahnärzte sind für die Anwendung von X/Y ausgebildet.
Dutch: Alleen artsen of tandartsen worden getraind om X/Y te gebruiken.
German: Allerdings garantiert das Fehlen von Blut in der Spritze nicht, dass eine intravaskuläre Injektion vermieden wurde.
Dutch: De afwezigheid van bloed in de spuit garandeert echter niet dat intravasculaire injectie is voorkomen.
German: Informieren Sie unverzüglich Ihren Zahnarzt, Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine der folgenden ernsten Nebenwirkungen bemerken
Dutch: Vertel het uw tandarts, arts of apotheker onmiddellijk als u een van de volgende ernstige bijwerkingen krijgt:
German: Epinephrin geht in die Muttermilch über, hat aber auch eine kurze Halbwertszeit.
Dutch: Adrenaline wordt uitgescheiden in de moedermelk, maar heeft ook een korte halfwaardetijd.
German: Wenn das Risiko einer allergischen Reaktion besteht, wird Ihr Zahnarzt ein anderes Mittel zur Betäubung wählen.
Dutch: Als er een risico op een allergische reactie bestaat, zal uw tandarts een ander verdovingsmiddel kiezen.
German: Biotransformation: Articain unterliegt der Hydrolyse seiner Carboxylgruppe durch unspezifische Esterasen in Gewebe und Blut.
Dutch: Biotransformatie: articaïne is onderhevig aan hydrolyse van zijn carboxylgroep door niet-specifieke esterasen in het weefsel en in bloed.
German: Nach Ermessen des Zahnarztes können für umfangreichere Eingriffe mehr Patronen erforderlich sein, ohne die maximal empfohlene Dosis zu überschreiten.
Dutch: Ter beoordeling van de tandarts zijn er mogelijk meer patronen nodig voor uitgebreide ingrepen, zonder de maximale aanbevolen dosis te overschrijden.
German: Dieses Arzneimittel sollte nur von oder unter Aufsicht von Ärzten oder Zahnärzten angewendet werden, die über ausreichende Kenntnisse und Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung systemischer Vergiftungen verfügen.
Dutch: Dit geneesmiddel mag uitsluitend worden gebruikt door of onder toezicht van artsen of tandartsen die voldoende zijn getraind en bekend zijn met de diagnose en behandeling van systemische toxiciteit.
German: • koronare Bypassoperation innerhalb der letzten 3 Monate;
Dutch: • een bypassoperatie aan een kransslagader in de afgelopen 3 maanden;
German: Ihr Zahnarzt wird zwischen X und Y wählen und die Dosis je nach Ihrem Alter, Körpergewicht, allgemeinem Gesundheitszustand und der zahnärztlichen Behandlung anpassen.
Dutch: Uw tandarts zal kiezen tussen X en Y, en de geschikte dosis bepalen, rekening houdend met uw leeftijd, uw gewicht, uw algemene gezondheid en de tandheelkundige ingreep.
German: Sehr geringe Mengen Articain konnten 12 bis 24 Stunden nach erfolgter Injektion im Plasma nachgewiesen werden.
Dutch: Er werd zeer weinig articaïne aangetroffen in het plasma vanaf 12 tot 24 uur na de injectie.
German: X / Y wird bei bei Kindern, die älter sind als 4 Jahre (ca. 20 kg Körpergewicht), Jugendlichen und Erwachsenen angewendet.
Dutch: X / Y is voor kinderen ouder dan 4 jaar (ca. 20 kg lichaamsgewicht), jongeren en volwassenen.
German: In supratherapeutischen Dosen besitzt Articain kardiodepressive Eigenschaften und kann vasodilatorische Wirkungen hervorrufen.
Dutch: Bij supratherapeutische doses heeft articaïne cardiodepressieve eigenschappen en kan het vasodilatoire effecten hebben.
German: • extrem gute Stimmung (Euphorie);
Dutch: • extreem goede stemming (euforie)
German: 4.8 Nebenwirkungen a)
Dutch: 4.8 Bijwerkingen a) Samenvatting van het veiligheidsprofiel
German: Um das Risiko einer Infektion (zum Beispiel Hepatitis-Übertragung) zu vermeiden, müssen die Spritzen und Kanülen zum Aufziehen der Lösung immer frisch und steril sein.
Dutch: Om het risico op infectie te vermijden (bijv. overdracht van hepatitis) moeten de spuit en naalden die worden gebruikt om de oplossing op te trekken altijd nieuw en steriel zijn.
German: Bronchospasmus / Asthma Dyspnoe2
Dutch: Bronchospasme/astma Dyspneu2
German: Hyperakusis Tinnitus4
Dutch: Hyperacusis Tinnitus4
German: Ältere Patienten:
Dutch: Oudere patiënten
German: • erhöhter, unangenehmer oder ungewöhnlicher Tastsinn;
Dutch: • toegenomen, onaangename of abnormale tastzin
German: Elimination: Nach dentaler Injektion beträgt die Plasmahalbwertszeit von Articain ca. 20-40 min.
Dutch: Eliminatie: na tandheelkundige injectie was de eliminatiehalfwaardetijd van articaïne ca. 20-40 min.
German: • absolute Überdosierung
Dutch: • absolute overdosering,
German: Allerdings wurden versehentliche Weichteilverletzungen, insbesondere bei Kindern zwischen 3-7 Jahren, aufgrund der verlängerten Anästhesie des Weichgewebes häufiger beobachtet.
Dutch: Accidenteel letsel aan de weke delen werd echter vaker waargenomen, met name bij kinderen van 3 t/m 7 jaar, als gevolg van de verlengde anesthesie van de weke delen.
German: • Patienten mit kürzlich (3 Monate) erfolgter Koronararterien-Bypass-Operation
Dutch: • Patiënten met recente (3 maanden) coronaire-bypassoperatie
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Dutch: Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
German: • gleichzeitige Einnahme bestimmter Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen oder der Parkinsonkrankheit (trizyklische Antidepressiva).
Dutch: • gelijktijdig gebruik van bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van depressie of de ziekte van Parkinson (tricyclische antidepressiva).
German: • erhöhte Blutmenge in einem Teil des Körpers, die zu einer Verstopfung der Blutgefäße führt;
Dutch: • verhoogde hoeveelheid bloed in een deel van het lichaam, met ophoping van bloed in de bloedvaten tot gevolg
German: Es besteht die Gefahr von Bissverletzungen (Lippen, Wangen, Schleimhaut oder Zunge), insbesondere bei Kindern; die Patienten sollten angewiesen werden, Kaugummikauen oder Essen zu vermeiden ist, bis das normale Gefühl wiederhergestellt ist.
Dutch: Er is een risico op bijttrauma (lippen, wangen, slijmvlies en tong), vooral bij kinderen; de patiënt moet op de hoogte worden gebracht dat eten en kauwgom kauwen moet worden vermeden tot het normale gevoel is hersteld.
German: In diesem Fall sollte die nachfolgende Injektion mit Vorsicht durchgeführt und die Dosierung herabgesetzt werden.
Dutch: In dit geval moet voorzichtigheid worden betracht bij de volgende injectie en moet een lagere dosis worden toegediend.
German: • Patienten mit instabiler Angina oder einem kürzlich erfolgten (vor weniger als 6 Monaten)
Dutch: • Patiënten met instabiele angina pectoris of een voorgeschiedenis van recent (minder dan
German: • metallischer Geschmack, Geschmacksstörungen oder Geschmacksverlust;
Dutch: • metaalsmaak, smaakstoornis of verlies van smaakfunctie
German: Wechselwirkungen mit Articain
Dutch: Interacties met articaïne
German: Behandlung einer Überdosierung
Dutch: Behandeling bij overdosering
German: Persistierende Parästhesien, meist als Folge einer mandibulären Nervenblockade, sind durch langsame, unvollständige oder ausbleibende Genesung gekennzeichnet.
Dutch: Persisterende paresthesie, meestal na zenuwblokkades in de mandibula, wordt gekenmerkt door traag of onvolledig herstel of uitblijven van herstel.
German: • Articain
Dutch: • Articaïne
German: Daher sollten Patienten die Zahnarztpraxis erst verlassen, wenn diese Beschwerden abgeklungen sind (in der Regel innerhalb von 30 Minuten nach dem Eingriff).
Dutch: Daarom moeten patiënten na de tandheelkundige ingreep de tandartspraktijk pas verlaten zodra ze weer hersteld zijn (doorgaans binnen 30 minuten).
German: Dieses Arzneimittel muss bei Patienten mit folgenden Erkrankungen mit besonderer Vorsicht angewendet werden und eine Verschiebung des zahnmedizinischen Eingriffs sollte in Erwägung gezogen werden, wenn die Erkrankung schwer und/oder der Allgemeinzustand labil ist.
Dutch: Dit geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met de volgende aandoeningen en uitstel van tandheelkundige ingrepen moet worden overwogen als de aandoening ernstig en/of instabiel is.
German: • Patienten mit paroxysmaler Tachykardie oder absoluter Arrhythmie mit schneller Herzfrequenz
Dutch: • Patiënten met paroxismale tachycardie of absolute aritmie met snelle hartslag
German: • Patienten, die nicht-kardioselektive Beta-Blocker (z. B. Propranolol) einnehmen (Risiko einer hypertensiven Krise oder schwerer Bradykardie) (siehe Abschnitt 4.5)
Dutch: • Patiënten die niet-cardioselectieve bètablokkers gebruiken (bijv. propranolol) (risico op hypertensieve crisis of ernstige bradycardie), (zie rubriek 4.5)
German: X oder Y wird von Ihrem Zahnarzt angewendet.
Dutch: X of Y wordt bij u toegediend door een tandarts.
German: Bei der Anwendung von {Name (Phantasiebezeichnung) und zugehörige Namen (siehe Anhang I)} zur Infiltration oder Regionalblockanästhesie sollte die Injektion immer langsam und mit vorheriger Aspiration erfolgen.
Dutch: Bij gebruik van {(Fantasie)naam en geassocieerde namen (zie Bijlage I)} voor infiltratie of regionale blok-anesthesie, moet de injectie altijd langzaam en met voorafgaande aspiratie worden gegeven.
German: Die Patrone im fest verschlossenen Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Dutch: De patronen in de goed gesloten buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
German: In der Regel ist es nicht notwendig, das Stillen für eine Kurzzeitanwendung auszusetzen, mit dem Stillen kann 5 Stunden nach der Anästhesie wieder begonnen werden.
Dutch: Doorgaans is het niet nodig om het geven van borstvoeding voor kortdurend gebruik op te schorten, te beginnen vanaf 5 uur na de anesthesie.
German: Verteilung: Articain bindet stark an menschliches Serumalbumin (68,5 - 80,8 %) sowie an ∝/βGlobuline (62,5-73,4 %).
Dutch: Distributie: hoge eiwitbinding van articaïne werd waargenomen met humaan serumalbumine (68,580,8%), en ∝/β-globulinen (62,5-73,4%).
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung Nicht über 25ºC lagern.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Bewaren beneden 25°C.
German: Die Höchstdosis Articain von 500 mg entspricht einem gesunden Erwachsenen mit einem Körpergewicht von über 70 kg.
Dutch: De maximale dosis articaïne van 500 mg komt overeen met een gezonde volwassene van meer dan 70 kg lichaamsgewicht.
German: Die Anwendung dieses Arzneimittels erfolgt durch langsame Injektion in die Mundhöhle.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt toegediend via een langzame injectie in de mondholte.
German: Articain wird zusätzlich in den Lebermikrosomen metabolisiert.
Dutch: Articaïne wordt ook gemetaboliseerd in de levermicrosomen.
German: Die Gesamtdosis aller angewendeten lokalen Anästhetika sollte die maximal empfohlene Dosis der angewendeten Arzneimittel nicht überschreiten.
Dutch: De totale dosis van alle lokale anesthetica die worden toegediend mag niet groter zijn dan de maximale aanbevolen dosis van de gebruikte anesthetica.
German: Während sich die Wirkung des Anästhetikums im Nerv allmählich ausbreitet, steigt die Schwelle für die elektrische Erregbarkeit allmählich an, die Anstiegsrate des Aktionspotentials verringert sich und die Reizleitung wird verlangsamt.
Dutch: Naarmate de werking van het anestheticum zich verder uitbreidt in de zenuw, stijgt de drempel voor elektrische exciteerbaarheid geleidelijk, neemt de snelheid van de stijging van de actiepotentiaal af en vertraagt de geleiding van de impuls.
German: <Weitere Informationsquellen> <Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten {Name der nationalen Behörde (Link)} verfügbar>
Dutch: <Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: {het Europees Geneesmiddelenbureau (link)}>
German: In einer klinischen Studie wurde festgestellt, dass Plasmakonzentrationen von Articain und Articainsäure nach submuköser Injektion rasch abnahmen.
Dutch: In een klinisch onderzoek bleken de plasmaconcentraties van articaïne en articaïnezuur snel te dalen na submucosale injectie.
German: Fragen Sie Ihren Zahnarzt, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Dutch: Uw tandarts weet hoe geneesmiddelen moeten worden weggegooid die niet meer worden gebruikt.
German: • pfeifende Atmung (Bronchospasmus), Asthma;
Dutch: • piepende ademhaling (bronchospasme), astma
German: • Ohrgeräusche, Überempfindlichkeit des Hörens;
Dutch: • oorsuizen, overgevoeligheid van gehoor
German: Bei Anwendung therapeutischer Dosen werden keine Nebenwirkungen auf die menschliche Fertilität erwartet.
Dutch: Bij therapeutische doses zijn er naar verwachting geen bijwerkingen op de vruchtbaarheid bij mensen.
German: Patienten mit Porphyrie: {Name (Phantasiebezeichnung) und zugehörige Namen (siehe Anhang I)} sollte bei Patienten mit einer akuten Porphyrie nur dann angewendet werden, wenn keine sicherere Alternative zur Verfügung steht.
Dutch: Patiënten met porfyrie {(Fantasie)naam en geassocieerde namen (zie Bijlage I)} mag bij patiënten met acute porfyrie uitsluitend worden gebruikt als er geen veiliger alternatief beschikbaar is.
German: Die Anwendung erfolgt ausschließlich durch Ärzte oder Zahnärzte.
Dutch: Uitsluitend voor professioneel gebruik door artsen of tandartsen.
German: Aus In-vitro- und In-vivo-Genotoxizitätsstudien mit Adrenalin wurden widersprüchliche Ergebnisse gewonnen.
Dutch: In-vitro- en in-vivo-onderzoeken naar genotoxiciteit met adrenaline leidden tot tegenstrijdige bevindingen.
German: In klinischen Studien an Kindern war Cmax bei 1.382 ng/ml und Tmax bei 7,78 min nachdem eine Dosis von 2 mg/kg Körpergewicht verabreicht worden war.
Dutch: In klinische onderzoeken die werden uitgevoerd bij kinderen, was Cmax 1382 ng/ml en Tmax 7,78 min. na infiltratie van een dosis van 2 mg/kg lichaamsgewicht.
German: • eine Krankheit namens Porphyrie, die entweder neurologische Komplikationen oder Hautprobleme verursacht;
Dutch: • porfyrie, die neurologische complicaties of huidproblemen veroorzaakt;
German: • eine Krankheit namens Myasthenia Gravis, die Schwäche in den Muskeln verursacht;
Dutch: • een ziekte genaamd myasthenia gravis, die spierzwakte veroorzaakt;
German: Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen Die aufgeführten Nebenwirkungen sind aus Spontanmeldungen, klinischen Studien und aus der Literatur bekannt.
Dutch: De gemelde bijwerkingen zijn afkomstig uit spontane meldingen, klinische onderzoeken en literatuur.
German: Besteht die Gefahr einer allergischen Reaktion, ist ein anderes Anästhetikum zu wählen (siehe Abschnitt 4.3).
Dutch: Als er een risico op een allergische reactie bestaat, kies dan een ander anestheticum (zie rubriek 4.3).
German: Verschlimmerung neuromuskulärer Manifestationen beim Kearns-Sayre-Syndrom Trismus
Dutch: Niet bekend Verergering van de neuromusculaire manifestaties bij Kearns-Sayre-syndroom Trismus
German: Erwachsene und Jugendliche (12 bis 18 Jahre)
Dutch: Volwassenen en adolescenten (12 t/m 18 jaar)
German: Tierexperimentelle Studien haben gezeigt, dass Epinephrin in Dosen, die höher sind als die empfohlene Höchstdosis, toxisch für die Fortpflanzung ist (siehe Abschnitt 5.3).
Dutch: Uit dieronderzoek is gebleken dat adrenaline in doses hoger dan de maximale aanbevolen dosis toxisch is voor de reproductie (zie rubriek 5.3).
German: Teratogenität wurde bei Tieren, die mit Adrenalin behandelt wurden, nur bei Expositionen beobachtet, die als ausreichend über der maximalen menschlichen Exposition liegend angesehen werden, was auf eine geringe Relevanz für die klinische Anwendung hindeutet.
Dutch: Teratogeniciteit werd waargenomen bij dieren die behandeld waren met adrenaline alleen na blootstelling die geacht wordt zo veel hoger te liggen dan het maximale niveau waaraan de mens wordt blootgesteld, dat deze niet relevant zijn voor klinische doeleinden.
German: • Überempfindlichkeit gegen Articain (oder andere Lokalanästhetika vom Amid-Typ), Epinephrin oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Dutch: • Overgevoeligheid voor articaïne (of een ander lokaal anestheticum van het amide-type), voor adrenaline of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
German: 4Verschiedene Nebenwirkungen, wie Agitiertheit (Unruhe), Angst/Nervosität, Zittern, Sprechstörungen können Warnzeichen einer eintretenden ZNS-Depression sein.
Dutch: 4 Diverse bijwerkingen, zoals agitatie, angst/nervositeit, tremor, spraakstoornis, kunnen waarschuwingssignalen zijn voorafgaand aan CZS-depressie.