FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na reconstitueren: een fysisch-chemische stabiliteit van de oplossing in de injectieflacon van 12 uur op 25 °C en maximaal 48 uur bij 2 °C - 8 °C is aangetoond.
Croatian: Nakon rekonstitucije: dokazana kemijska i fizikalna stabilnost pripremljene rekonstituirane otopine u bočici iznosi 12 sati pri 25°C te do 48 sati pri 2°C - 8°C.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 100 gebruikers) - Bloedstoornissen (bijvoorbeeld een toename van het aantal kleine bloeddeeltjes, bloedplaatjes genoemd, wat een grotere kans op vorming van bloedstolsels tot gevolg kan hebben of hogere waarden van bepaalde types van witte bloedcellen) - Verminderde eetlust
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) - poremećaji krvi (npr. povećan broj sitnih krvnih pločica zvanih trombociti zbog čega se može povećati sklonost prema zgrušavanju krvi, ili povišene razine nekih vrsta bijelih krvnih stanica), - slabiji apetit, - trnci ili utrnulost ruku ili stopala, poremećaj osjeta okusa, - drhtavica, - promjene srčanog ritma, navale vrućine,
Dutch: Klinisch succes bij pediatrische cSSTI Daptomycine n/N (%)
Croatian: Klinički uspjeh u pedijatrijskih bolesnika s kompliciranom infekcijom kože i mekih tkiva Daptomicin n/N (%)
Dutch: Houd de injectieflacon in de omgekeerde positie en plaats de punt van de naald helemaal onderin de oplossing in de injectieflacon wanneer de oplossing in de injectiespuit wordt opgetrokken.
Croatian: Držeći bočicu preokrenutu, prilikom izvlačenja otopine u štrcaljku vrh igle treba postaviti pri samom dnu otopine u bočici.
Dutch: • Leeftijdsgroep 3 (n=125): 2 tot en met 6 jaar, behandeld met daptomycine met een dosis van 9 mg/kg of SOC;
Croatian: • Dobna skupina 3 (n=125): 2 do 6 godina liječeni daptomicinom u dozi od 9 mg/kg ili SOC;
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 12-2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 12. 2017.
Dutch: Overige informatie over Cubicin
Croatian: Ostale informacije o lijeku Cubicin
Dutch: Cubicin daptomycine
Croatian: Cubicin daptomicin
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Cubicin zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Cubicin nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Cubicin is een antibiotisch geneesmiddel, dat wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende bacteriële infecties:
Croatian: Cubicin je antibiotik koji se primjenjuje za liječenje sljedećih bakterijskih infekcija:
Dutch: De duur van de behandeling met Cubicin hangt af van het risico op complicaties en van officiële aanbevelingen.
Croatian: Trajanje liječenja lijekom Cubicin ovisi o riziku od komplikacija i službenim preporukama.
Dutch: Voorschrijvende artsen moeten de officiële richtsnoeren voor het gebruik van antibiotica raadplegen.
Croatian: Liječnici koji propisuju lijek trebaju uzeti u obzir službene smjernice za primjenu antibiotika.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Cubicin te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Cubicin?
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Cubicin.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Cubicin.
Dutch: De doeltreffendheid varieerde tussen de twee studies vanwege verschillen in de types behandelde patiënten en infecties.
Croatian: Učinkovitost lijeka u dvama ispitivanjima razlikovala se zbog razlike u tipovima bolesnika i liječenim infekcijama.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 januari 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Cubicin verleend.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Cubicin u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 19. siječnja 2006.
Dutch: Waarom is Cubicin goedgekeurd?
Croatian: Zašto je Cubicin odobren?
Dutch: ‘Gecompliceerd' betekent dat de infectie moeilijk te behandelen is omdat deze zich naar dieper gelegen weefsel onder de huid heeft verspreid, misschien een operatie nodig is of de patiënt andere aandoeningen heeft die van invloed kunnen zijn op de behandeling;
Croatian: Kada je infekcija „komplicirana", znači da ju je teško liječiti jer se proširila na duboka tkiva ispod kože, jer može biti potreban kirurški zahvat ili bolesnik ima druga stanja koja mogu utjecati na uspješnost liječenja,
Dutch: Het middel wordt gebruikt bij volwassenen wanneer de bacteriëmie verband houdt met één van de twee hierboven genoemde infecties, of bij adolescenten en kinderen vanaf de leeftijd van één jaar wanneer de bacteriëmie verband houdt met gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen.
Croatian: Lijek se primjenjuje u odraslih osoba kada je bakterijemija povezana s jednom od dviju prethodno navedenih infekcija, ili u adolescenata i djece u dobi od jedne godine i starije kada je bakterijemija povezana s kompliciranim infekcijama kože i mekog tkiva.
Dutch: Het kan de groei van bepaalde bacteriesoorten stoppen door zich aan het membraan rondom de bacteriecel te binden en door de essentiële functies die de cel in leven houden te verstoren.
Croatian: Daptomicin može zaustaviti rast određenih vrsta bakterija tako da se veže na membranu koja okružuje stanice bakterije i poremeti osnovne funkcije koje stanicu održavaju aktivnom.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Cubicin (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) zijn schimmelinfecties (schimmels en gisten), urineweginfecties, Candida-infectie (een schimmelinfectie), anemie (laag aantal rode bloedcellen), angst, slapeloosheid, duizeligheid, hoofdpijn, hoge bloeddruk, lage bloeddruk, pijn in maag en darmen en buikpijn, misselijkheid, braken, obstipatie, diarree, winderigheid, opgeblazen gevoel in de buik, huiduitslag, pruritus (jeuk), pijn in de ledematen (armen of benen), reacties op de infusieplaats, koorts, gevoel van zwakte, abnormale levertests en een verhoogd gehalte van CPK (een enzym dat aangeeft dat er sprake is van spierbeschadiging) in het bloed.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Cubicin (uočene u između 1 i 10 na 100 bolesnika) su infekcije uzrokovane gljivicama (plijesan i kvasac), infekcije urinarnog trakta (infekcija struktura koje prenose urin), infekcija Candidom (gljivična infekcija), anemija (nizak broj crvenih krvnih stanica), tjeskoba, nesanica (poteškoće sa spavanjem), vrtoglavica, glavobolja, hipertenzija (visok krvni tlak), hipotenzija (nizak krvni tlak), gastrointestinalna i abdominalna bol (bol u trbuhu), mučnina (osjećaj slabosti), povraćanje, zatvor, proljev, flatulencija (nakupljanje plinova), nadutost i distenzija (osjećaj punog želuca), osip, pruritus (svrbež), bol u ekstremitetima (rukama ili nogama), reakcije na mjestu primjene infuzije, pireksija (vrućica), astenija (iscrpljenost), abnormalni rezultati jetrenih pretraga i povećane razine enzima CPK u krvi (pokazatelj oštećenja mišića).
Dutch: • rechtszijdige infectieuze endocarditis (infectie van de bekleding van de kleppen aan de rechterkant van het hart) veroorzaakt door de bacterie Staphylococcus aureus (S. aureus) bij volwassenen.
Croatian: • infektivnog endokarditisa na desnoj strani srca (infekcija ovojnice ili zalistaka na desnoj strani srca) koji prouzročuje bakterija Staphylococcus aureus (S. aureus) u odraslih osoba.
Dutch: Het bedrijf dat Cubicin op de markt brengt, zal alle artsen die naar verwachting Cubicin zullen gebruiken een doseerkaart verstrekken om een veilig gebruik van het middel te garanderen.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Cubicin u promet dostavit će karticu za doziranje svim liječnicima od kojih se očekuje da će primjenjivati Cubicin kako bi se zajamčila sigurna primjena lijeka.
Dutch: Standaardbehandelingen omvatten het gebruik van antibiotica zoals vancomycine, een penicilline (waaronder oxacilline, cloxacilline, flucloxacilline en nafcilline) of een cefalosporine.
Croatian: Standardni oblici liječenja sastojali su se od primjene antibiotika kao što su vankomicin, penicilin (uključujući oksacilin, kloksacilin, flukloksacilin i nafcilin) ili cefalosporin.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Cubicin zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Cubicin nalaze se također u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Dutch: • gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen onder de huid bij patiënten vanaf 1 jaar oud.
Croatian: • kompliciranih infekcija kože i mekog tkiva ispod kože u bolesnika u dobi od jedne godine i starijih.
Dutch: De tweede studie bij kinderen en adolescenten betrof 73 patiënten met bacteriëmie veroorzaakt door S. aureus.
Croatian: Drugo ispitivanje na djeci i adolescentima obuhvatilo je 73 bolesnika s bakterijemijom uzrokovanom bakterijom S. aureus.
Dutch: In drie studies bij volwassenen en twee bij kinderen van tussen 1 en 17 jaar oud werd geconstateerd dat Cubicin even doeltreffend als standaardbehandelingen was bij het genezen of verbeteren van infectie.
Croatian: U trima glavnim ispitivanjima na odraslim osobama i dvama ispitivanjima na djeci u dobi od jedne do 17 godina utvrđeno je da je lijek Cubicin bio jednako djelotvoran u liječenju ili poboljšavanju simptoma infekcija kao standardni oblici liječenja.
Dutch: De derde studie betrof 246 volwassenen met bacteriëmie veroorzaakt door S. aureus, waaronder 35 die ook rechtszijdige infectieuze endocarditis hadden.
Croatian: Treće je ispitivanje obuhvatilo 246 odraslih osoba s bakterijemijom uzrokovanom bakterijom S. aureus, uključujući 35 osoba koje su također imale infektivni endokarditis na desnoj strani srca.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Cubicin groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi lijeka Cubicin nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Cubicin.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Cubicin.
Dutch: Het besluit dit soort infecties met Cubicin te behandelen moet worden gebaseerd op de aanname dat het geneesmiddel zeer waarschijnlijk tegen de infectie zal werken en op het advies van een deskundige;
Croatian: Odluka da se takva vrsta infekcija liječi lijekom Cubicin trebala bi se temeljiti na vjerojatnosti da će lijek djelovati protiv infekcije te nakon savjetovanja sa stručnjakom,
Dutch: De werkzame stof van Cubicin, daptomycine, is een antibioticum dat tot de groep ‘lipopeptiden' behoort.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Cubicin, daptomicin, jest antibiotik koji pripada skupini lipopeptida.
Dutch: De eerste studie bij kinderen en adolescenten betrof 396 patiënten met gecompliceerde huidinfecties en infecties van de weke delen zonder bacteriëmie.
Croatian: Prvo ispitivanje na djeci i adolescentima obuhvatilo je 396 bolesnika s kompliciranim infekcijama kože i mekog tkiva bez bakterijemije.
Dutch: In de eerste twee studies onder 1 118 volwassenen met gecompliceerde huidinfecties en infecties van de weke delen (voornamelijk wondinfecties en grote abcessen) was Cubicin doeltreffend bij 67% van de patiënten in de ene studie en bij 85% in de andere.
Croatian: U prvim dvama ispitivanjima koja su uključivala 1 118 odraslih osoba s kompliciranim infekcijama kože i mekog tkiva (uglavnom infekcijama rana i velikim apscesima), lijek Cubicin bio je učinkovit u 67 % bolesnika u jednom ispitivanju te u 85 % bolesnika u drugom.
Dutch: Cubicin wordt toegediend als een infusie die bij kinderen van een tot zes jaar 60 minuten en bij kinderen vanaf zeven jaar 30 minuten duurt.
Croatian: Lijek Cubicin primjenjuje se infuzijom u trajanju od 60 minuta u djece u dobi između jedne i šest godina te 30 minuta u djece starije od sedam godina.
Dutch: Er worden hogere doses (7 tot 12 mg/kg eenmaal daags) gebruikt als de huidinfectie of de infectie van de weke delen verband houdt met bacteriëmie.
Croatian: Više doze (od 7 mg/kg do 12 mg/kg jedanput na dan) primjenjuju se ako je infekcija kože ili mekog tkiva povezana s bakterijemijom.
Dutch: Er was onvoldoende bewijs voor het gebruik van Cubicin als behandeling van bacteriëmie bij patiënten die geen rechtszijdige infectieuze endocarditis of gecompliceerde infecties van de huid en weke delen hadden.
Croatian: Nema dovoljno dokaza koji bi poduprli primjenu lijeka Cubicin za liječenje bakterijemije u bolesnika koji nisu imali infektivni endokarditis na desnoj strani srca ili komplicirane infekcije kože i mekog tkiva.
Dutch: Hoe werkt Cubicin?
Croatian: Kako djeluje Cubicin?
Dutch: Cubicin wordt toegediend in een ader als een 30 minuten durende infusie of als een 2 minuten durende injectie.
Croatian: Lijek Cubicin daje se u venu u obliku infuzije u trajanju od 30 minuta ili injekcije koja traje dvije minute.
Dutch: • door S. aureus veroorzaakte bacteriëmie (infectie van het bloed).
Croatian: • bakterijemije (infekcija krvi) uzrokovane bakterijom S. aureus.
Dutch: Tot de ernstige bijwerkingen behoren overgevoeligheidsreacties (allergische reacties), eosinofiele pneumonie (ontsteking van de longen), huiduitslag met eosinoﬁlie en systemische symptomen (een ernstige reactie van huid, bloed en inwendige organen, bekend onder het Engelse acroniem DRESS), angio-oedeem (snel opzwellen van onderhuidse weefsels) en rhabdomyolyse (afbraak van spiervezels).
Croatian: Ozbiljne nuspojave uključuju reakcije preosjetljivosti (alergijske reakcije), eozinofilnu pneumoniju (upala pluća), osip prouzročen primjenom lijeka zajedno s eozinofilijom i sistemskim simptomima (sindrom DRESS, ozbiljna reakcija koja zahvaća kožu, krv i unutarnje organe), angioedem (brzo oticanje dubljih kožnih tkiva) i rabdomiolizu (pucanje mišićnih vlakana).
Dutch: Cubicin bevat de werkzame stof daptomycine.
Croatian: Lijek Cubicin sadržava djelatnu tvar daptomicin.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Cubicin in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Cubicin?
Dutch: In de groep patiënten met endocarditis was de behandeling succesvol bij 42% (8 van de 19) van de patiënten die Cubicin kregen, tegenover 44% (7 van de 16) van de patiënten die standaardbehandeling kregen.
Croatian: U skupini bolesnika s endokarditisom liječenje je bilo uspješno u 42 % (8 od 19) bolesnika koji su primali lijek Cubicin, u usporedbi s 44 % (7 od 16) bolesnika koji su primali standardni oblik liječenja.
Dutch: De behandeling was succesvol bij 88% (227 van de 257) van de patiënten die Cubicin kregen, tegenover 86% (114 van de 132) met een standaardbehandeling.
Croatian: Liječenje je bilo uspješno u 88 % (227 od 257) bolesnika koji su primali lijek Cubicin, u usporedbi s 86 % (114 od 132) bolesnika koji su primali standardni oblik liječenja.
Dutch: Cubicin is verkrijgbaar in de vorm van een poeder voor oplossing voor injectie of infusie (indruppeling) in een ader.
Croatian: Lijek Cubicin dostupan je kao prašak od kojeg se pravi otopina za injekciju ili infuziju (drip) u venu.
Dutch: Wat is Cubicin en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Cubicin i za što se koristi?
Dutch: Voor endocarditis en voor huidinfecties en infecties van weke delen met bacteriëmie bedraagt de dosering 6 mg/kg eenmaal daags.
Croatian: U slučaju endokarditisa i infekcija kože ili mekog tkiva bakterijemijom doza iznosi 6 mg/kg jedanput na dan.
Dutch: De behandeling was succesvol bij 88% (45 van de 51) van de patiënten die Cubicin kregen, tegenover 77 % (17 van de 22) met een standaardbehandeling.
Croatian: Liječenje je bilo uspješno u 88 % (45 od 51) bolesnika koji su primali lijek Cubicin, u usporedbi sa 77 % (17 od 22) bolesnika koji su primali standardni oblik liječenja.
Dutch: Hoe wordt Cubicin gebruikt?
Croatian: Kako se Cubicin koristi?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Cubicin.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Cubicin pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Bij kinderen is de dosis Cubicin voor huidinfecties of infecties van de weke delen zonder bacteriëmie afhankelijk van de leeftijd van het kind en varieert deze van 5 tot 10 mg/kg eenmaal daags.
Croatian: U djece s infekcijom kože ili mekog tkiva bez bakterijemije, doza lijeka Cubicin ovisi o dobi djeteta i kreće se u rasponu od 5 mg/kg do 10 mg/kg jedanput na dan.
Dutch: Bij volwassenen wordt Cubicin voor huidinfecties of infecties van weke delen zonder bacteriëmie eenmaal daags in een dosis van 4 mg/kg lichaamsgewicht toegediend.
Croatian: U odraslih osoba s infekcijom kože ili mekog tkiva bez bakterijemije primjenjuje se doza lijeka Cubicin od 4 mg/kg tjelesne težine jedanput na dan.
Dutch: Welke voordelen bleek Cubicin tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi lijeka Cubicin utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Cubicin.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Cubicin potražite u uputi o lijeku.
Dutch: 200 mg Capsule, hard
Croatian: 200 mg Kapsula, tvrda
Dutch: Fles (glas)
Croatian: Bočica (stakla)
Dutch: 100 capsules
Croatian: 100 kapsula
Dutch: Cufence moet in een koelkast (tussen 2°C en 8°C) worden bewaard.
Croatian: Cufence se mora čuvati u hladnjaku (između 2 °C i 8 °C).
Dutch: Meer informatie over Cufence is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cufence
Croatian: Više informacija o lijeku Cufence dostupno je na internetskim stranicama Agencije: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cufence
Dutch: Cufence moet op een lege maag worden ingenomen, ten minste één uur vóór of twee uur na de maaltijd.
Croatian: Cufence treba uzimati na prazan želudac, najmanje jedan sat prije obroka ili dva sata poslije obroka.
Dutch: De aanbevolen dagelijkse dosis is 4 tot 8 capsules voor volwassenen en 2 tot 5 capsules voor kinderen.
Croatian: Preporučena dnevna doza je između 4 i 8 kapsula u odraslih osoba i 2 do 5 kapsula u djece.
Dutch: Overige informatie over Cufence
Croatian: Ostale informacije o lijeku Cufence
Dutch: Cufence (triëntine-dihydrochloride) EMA/325626/2019
Croatian: Cufence (trientindiklorid) EMA/325626/2019
Dutch: Cufence is beschikbaar in de vorm van capsules van 200 mg.
Croatian: Lijek Cufence dostupan je u obliku kapsula od 200 mg.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Cufence te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Cufence?
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Cufence continu gevolgd.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Cufence kontinuirano se prate.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Cufence (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) is misselijkheid, vooral bij het begin van de behandeling.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Cufence (koja se može javiti u manje od 1 na 10 osoba) jest mučnina (slabost), posebice u početku terapije.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Cufence groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Cufence nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Dutch: Huiduitslag kan bij maximaal 1 op 100 personen voorkomen.
Croatian: Kožni opis može se javiti u manje od 1 na 100 osoba.
Dutch: De veiligheid van Cufence bleek vergelijkbaar te zijn met de veiligheid van andere triëntine-middelen.
Croatian: Sigurnost lijeka Cufence pokazala se sličnom sigurnosti drugih lijekova s trientinom.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Cufence worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Cufence pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Dutch: Triëntine wordt al meer dan 30 jaar gebruikt voor de behandeling van patiënten met de ziekte van Wilson.
Croatian: Trientin se primjenjuje već više od 30 godina u liječenju bolesnika s Wilsonovom bolešću.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Cufence, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Cufence nalaze se također u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Dutch: Een overzicht van Cufence en waarom het is geregistreerd in de EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Cufence i zašto je odobren u EU-u
Dutch: Hoe werkt Cufence?
Croatian: Kako djeluje Cufence?
Dutch: De capsules worden ingenomen in 2 tot 4 doses.
Croatian: Tablete se uzimaju podijeljene u 2 do 4 doze.
Dutch: Cufence is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten van vijf jaar en ouder met de ziekte van Wilson, een genetische aandoening waarbij uit voedsel opgenomen koper zich in het lichaam ophoopt, met name in de lever en de hersenen, wat schade veroorzaakt.
Croatian: Cufence je lijek za liječenje bolesnika u dobi od pet godina i starijih s Wilsonovom bolešću, genetskom bolešću pri kojoj se bakar apsorbiran iz hrane nakuplja u tijelu, posebice u jetri i mozgu, pri čemu uzrokuje oštećenja.
Dutch: Cufence (triëntine-dihydrochloride)
Croatian: Cufence (trientindiklorid)
Dutch: Het middel werkt door zich aan koper in het lichaam te binden en een complex te vormen dat daarna via de urine en de ontlasting wordt uitgescheiden.
Croatian: Djeluje tako da se veže na bakar u tijelu i stvara kompleks koji se zatim izlučuje u mokraći i stolici.
Dutch: Cufence wordt gebruikt bij patiënten die geen gebruik kunnen maken van D-penicillamine, een ander geneesmiddel voor deze aandoening.
Croatian: Cufence se primjenjuje u bolesnika koji ne mogu uzimati D-penicilamin, drugi lijek za liječenje te bolesti.
Dutch: Waarom is Cufence geregistreerd in de EU?
Croatian: Zašto je lijek Cufence odobren u EU-u?
Dutch: Bij de bestudering van medische dossiers van 77 patiënten die minstens zes maanden met triëntine werden behandeld, verbeterden de symptomen van leverziekte bij bijna de helft van de behandelde patiënten (49%) en neurologische symptomen bij 14% van de patiënten.
Croatian: U ispitivanju zdravstvenih kartona 77 bolesnika koji su bili liječeni trientinom najmanje šest mjeseci, simptomi bolesti jetre poboljšali su se kod gotovo polovice liječenih bolesnika (49 %), a neurološki
Dutch: Cufence is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts met ervaring in de behandeling van de ziekte van Wilson.
Croatian: Cufence se izdaje samo na recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju Wilsonove bolesti.
Dutch: Doses worden aangepast op basis van de respons van de patiënt en de concentratie koper in het lichaam.
Croatian: Doze su prilagođene s obzirom na odgovor bolesnika na lijek i razine bakra u tijelu.
Dutch: Bij sommige patiënten kan bij het begin van de behandeling een neurologische verslechtering voordoen, met symptomen als dystonie (willekeurige spiercontracties), stijfheid, beven en moeite met spreken.
Croatian: U pojedinih bolesnika može doći do neuroloških pogoršanja na početku terapije, sa simptomima kao što su distonija (nehotične kontrakcije mišića), ukočenost, tremor (drhtanje) i disartrija (poteškoće u govoru).