FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Navzkrižna rezistenca pri predhodno nezdravljenih bolnikih ali bolnikih z virusno supresijo, okuženih s HIV-1
Icelandic: Krossónæmi hjá sjúklingum sem eru sýktir af HIV-1, hafa ekki fengið meðferð áður eða eru veirufræðilega bældir
Slovenian: Sočasna uporaba drugih zdravil
Icelandic: Samhliða gjöf með öðrum lyfjum
Slovenian: Preglednica 6: Virološki izidi v študiji GS-US-311-1089 do vključno 48. tednaa in 96. tednab
Icelandic: Veirufræðilegar niðurstöður úr rannsókn GS-US-311-1089 í vikum 48a og 96b
Slovenian: Povprečna plazemska koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja 24 ur po odmerjanju pred naslednjim odmerkom je bila enaka ali večja kot povprečna vrednost IC90 in vitro za aktivnost proti-HIV-1.
Icelandic: eftir inntöku var jafn eða meiri en meðalgildi IC90 in vitro fyrir virkni gegn HIV-1.
Slovenian: HIV-1 RNA < 20 kopij/ml
Icelandic: RNA < 20 eintök/ml
Slovenian: • Po začetku jemanja zdravil za okužbo s HIV se lahko pojavijo tudi avtoimunske bolezni (imunski sistem napada zdravo telesno tkivo).
Icelandic: Sjálfsónæmisraskanir (ónæmiskerfið ræðst á heilbrigðan líkamsvef) geta einnig átt sér stað eftir að byrjað er að taka lyfið við HIV-sýkingu.
Slovenian: 4 Ta neželeni učinek je bil opredeljen v okviru nadzora za zdravila, ki vsebujejo tenofoviralafenamid, v obdobju trženja zdravil.
Icelandic: 4 Þessi aukaverkun kom fram við öryggiseftirlit í kjölfar markaðssetningar lyfja sem innihalda tenófóvír alafenamíð.
Slovenian: Ime
Icelandic: Styrkleiki
Slovenian: Pot uporabe Ovojnina
Icelandic: Íkomuleið Innri umbúðir
Slovenian: Velikost pakiranja
Icelandic: Pakkningast æ
Slovenian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Velika Britanija
Icelandic: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Bretland
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Slovenian: Teva Nederland B.V.
Icelandic: Teva Nederland B.V. Tel.:
Slovenian: PVC/PVdC/aluminij
Icelandic: PVC/PVdC/álþynnupakkning:
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari 12 let in več Priporočeni odmerek je ena tableta, enkrat na dan z vodo, s hrano ali brez nje.
Icelandic: Fullorðnir og unglingar, 12 ára og eldri Ráðlagður skammtur er ein tafla einu sinni á sólarhring með glasi af vatni með eða án fæðu.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite kakršne koli spremembe videza.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef einhverjar breytingar eru á útliti taflnanna.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 14,25 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 14,25 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Slovenian: Desloratadin ne zavira encima CYP3A4 in vivo, in vitro študije pa so pokazale, da zdravilo tudi ne inhibira encima CYP2D6 in da ni ne substrat ne inhibitor P-glikoproteina.
Icelandic: Deslóratadín blokkar ekki CYP3D4 in vivo, og in vitro rannsóknir hafa sýnt fram á að lyfið blokkar ekki CYP2D6 og er hvorki hvarfefni né hemill á P-glýkópróteín.
Slovenian: Varnostni profil zdravila pri teh preiskovancih se ni razlikoval od profila pri splošni populaciji.
Icelandic: Öryggisviðmiðun þessara einstaklinga var ekki frábrugðin þeirri sem var í almenna þýðinu.
Slovenian: Pri urtikariji se lahko potrebna dolžina zdravljenja razlikuje od bolnika do bolnika, zato upoštevajte navodila svojega zdravnika.
Icelandic: Meðferðarlengd við ofsakláða er mismunandi milli sjúklinga því skal fylgja fyrirmælum læknisins.
Slovenian: Obloga tablete: polivinilaklohol (deloma hidroliziran), titanov dioksid (E171), makrogol/PEG 3350, smukec, indigotin (E132).
Icelandic: Filmuhúð: pólývínyl alkóhól (vatnsrofið að hluta til), títan díoxíð (E171), macrógol/PEG 3350, talkúm, indígótín (E132).
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP) Navedba smiselno ni potrebna.
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun Á ekki við.
Slovenian: 5 mg filmsko obložene tablete Desloratadin ratiopharm so na voljo v pretisnem omotu PVC/PVdC/aluminij v pakiranjih po 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 ali 100 filmsko obloženih tablet.
Icelandic: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmuhúðaðar töflur fást í PVC/PVdC/álþynnupakkningum með 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 og 100 filmuhúðuðum töflum.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antihistaminiki za sistemsko zdravljenje - antagonist H1 receptorjev, oznaka ATC: R06A X27
Icelandic: Flokkun eftir verkun: andhistamín-H1 viðtakablokki, ATC-flokkur: R06A X27
Slovenian: Kar zadeva trajanje zdravljenja, bo vaš zdravnik najprej ugotovil vrsto alergijskega rinitisa, ki jo imate, in na podlagi tega določil, kako dolgo naj bi jemali zdravilo Desloratadin ratiopharm.
Icelandic: Varðandi meðferðarlengd þá mun læknirinn ákvarða tegund ofnæmiskvefsins sem þú þjáist af og ákveða hve lengi þú átt að taka Desloratadine ratiopharm.
Slovenian: Zdravilo Desloratadin ratiopharm 5 mg filmsko obložene tablete je indicirano pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več, za lajšanje simptomov: - alergijskega rinitisa (glejte poglavje 5.1) - urtikarije (glejte poglavje 5.1)
Icelandic: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmuhúðaðar töflur eru ætlaðar fullorðnum og unglingum, 12 ára og eldri, til að draga úr einkennum: - ofnæmiskvefs (sjá kafla 5.1) - ofsakláða (sjá kafla 5.1)
Slovenian: Učinkovitosti tablet desloratadina niso jasno dokazali v preskušanjih pri mladostnikih, starih od 12 do 17 let.
Icelandic: Ekki hefur að fullu verið sýnt fram á verkun deslóratadín taflna í rannsóknum á sjúklingum á aldrinum 12 til 17 ára.
Slovenian: Okrogla, bikonveksna, modra filmsko obložena tableta.
Icelandic: Kringlóttar, tvíkúptar, bláar filmuhúðaðar töflur.
Slovenian: 7 filmsko obloženih tablet 10 filmsko obloženih tablet 14 filmsko obloženih tablet 15 filmsko obloženih tablet 20 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 40 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
Icelandic: 7 filmuhúðaðar töflur 10 filmuhúðaðar töflur 14 filmuhúðaðar töflur 15 filmuhúðaðar töflur 20 filmuhúðaðar töflur
Slovenian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Nemčija info@ratiopharm.de
Icelandic: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Þýskaland info@ratiopharm.de
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, ali loratadin.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 eða fyrir lóratadíni.
Slovenian: Jedro tablete: poloksamer tipa 188, citronska kislina monohidrat, mikrokristalna celuloza, koruzni škrob, premreženi natrijev karmelozat, laktoza monohidrat (glejte poglavje 2 "Zdravilo Desloratadin ratiopharm vsebuje laktozo"), smukec.
Icelandic: Töflukjarni: póloxamer af gerð 188, sítrónusýrueinhýdrat, örkistallaður sellulósi, maíssterkja, króskarmellósanatríum, laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 „Desloratadine ratiopharm inniheldur laktósa"), talkúm,
Slovenian: Pharmachemie B.V.
Icelandic: Pharmachemie B.V. Swensweg 5
Slovenian: ČRTNA KODA Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
Icelandic: Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum og þynnupakkningu á eftir Fyrnist/EXP.
Slovenian: Pri 55 % bolnikov, zdravljenih z desloratadinom, so ugotavljali več kot 50 % izboljšanje srbenja, v primerjavi z 19 % bolnikov, zdravljenih s placebom.
Icelandic: Það dró meira en 50% úr kláðanum hjá 55% sjúklinga, sem meðhöndlaðir voru með deslóratadíni miðað við 19% sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærri hita en 30°C.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Desloratadin ratiopharm Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Icelandic: Desloratadine ratiopharm Pakkningar og aðrar upplýsingar
Slovenian: Izgled zdravila Desloratadin ratiopharm in vsebina pakiranja Okrogle, bikonveksne, modre filmsko obložene tablete.
Icelandic: Desloratadine ratiopharm og pakkningastærðir Kringlóttar, tvíkúptar, bláar filmuhúðaðar töflur.
Slovenian: V dveh s placebom kontroliranih šesttedenskih preskušanjih pri bolnikih s kronično idiopatsko urtikarijo je desloratadin učinkovito blažil srbenje in zmanjšal velikost in število izpuščajev koprivnice že do konca prvega intervala odmerjanja.
Icelandic: Í tveimur sex vikna samanburðarrannsóknum með lyfleysu á sjúklingum með langvinnan ofsakláða af óþekktum toga var deslóratadín árangursríkt til að draga úr kláða og minnka umfang og fjölda ofsakláðatilfella í lok fyrsta skammtatímabilsins.
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA
Icelandic: 17. EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI
Slovenian: Datum prve odobritve: 13. januar 2012 Datum zadnjega podaljšanja: 8. avgust 2016
Icelandic: 8. ágúst 2016
Slovenian: Neželeni učinki opaženi pri desloratadinu
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa komið fram hjá deslóratadíni
Slovenian: V študiji uporabe enkratnega 7,5 mg odmerka desloratadina niso ugotavljali nobenega vpliva hrane (zajtrk z veliko vsebnostjo maščob in z veliko kalorijami) na porazdelitev desloratadina v telesu.
Icelandic: Í einskammta rannsókn með 7,5 mg af deslóratadíni hafði fæða engin áhrif (fituríkur, orkuríkur morgunverður) á upptöku deslóratadíns.
Slovenian: Pri bolnikih z alergijskim rinitisom deslortadin učinkovito lajša simptome, kakor so kihanje, izcedek iz nosu in srbenje, pa tudi srbenje oči, solzenje in vnetje očesne veznice ter srbenje ustnega neba.
Icelandic: Hjá sjúklingum með ofnæmiskvef var deslóratadín árangursríkt til að draga úr einkennum eins og hnerra, nefrennsli og kláða, ásamt augnkláða, tárarennsli og roða í augum og kláða í efri góm.
Slovenian: PVC/PVdC/aluminijasti pretisni omoti: pakiranja po 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 ali 100 filmsko obloženih tablet.
Icelandic: Pakkningastærðir með 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 og 100 filmuhúðuðum töflum.
Slovenian: 305, 74770 Opava-Komarov Češka
Icelandic: Ostravaská 29, c.p. 305 74770 Opava-Komárov Tékkland
Slovenian: Ti simptomi vključujejo kihanje, izcedek iz nosu ali srbenje nosu, srbenje ustnega neba in oči, vnetje očesne veznice, rdeče ali solzne oči.
Icelandic: Einkennin eru hnerri, nefrennsli og kláði í nefi, kláði í efri góm, kláði í augum, rauð eða tárvot augu.
Slovenian: Zdravilo Desloratadin ratiopharm se uporablja tudi za lajšanje simptomov urtikarije, (težave s kožo zaradi alergije).
Icelandic: Desloratadine ratiopharm er einnig notað til að draga úr einkennum ofsakláða (einkenni í húð vegna ofnæmis).
Slovenian: V kliničnem farmakološkem preskušanju, pri katerem so bolniki jemali desloratadin v odmerku 45 mg na dan (9-kratni klinični odmerek) 10 dni, niso opažali podaljšanja QTc intervala.
Icelandic: Í klínískri lyfjafræðilegri rannsókn þar sem deslóratadín var gefið í skammtinum 45 mg daglega (nífaldur klínískur skammtur) í 10 daga, sást engin lenging á QT-bilinu.
Slovenian: Kaj je zdravilo Desloratadin ratiopharm in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Desloratadin ratiopharm Kako jemati zdravilo Desloratadin ratiopharm Možni neželeni učinki
Icelandic: Desloratadine ratiopharm og við hverju er það notað Áður en byrjað er að nota Desloratadine ratiopharm Hvernig nota á
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravilo Desloratadin ratiopharm 5 mg filmsko obložene tablete je ena tableta enkrat na dan.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Desloratadine ratiopharm 5 mg filmuhúðuðum töflum er ein tafla einu sinni á sólarhring.
Slovenian: Velika količina podatkov pri nosečnicah (več kot 1.000 izpostavljenih nosečnosti) kaže na odsotnost malformacij, fetotoksičnosti ali neonatalne toksičnosti desloratadina.
Icelandic: Umtalsverðar upplýsingar liggja fyrir um notkun lyfsins á meðgöngu (yfir 1.000 þunganir) og þær benda til þess að deslóratadín valdi hvorki vansköpun né eiturverkunum á fóstur/nýbura..
Slovenian: V preskušanjih farmakokinetike zdravila, v kateri so bile demografske značilnosti bolnikov podobne tistim za splošno populacijo s sezonskim alergijskim rinitisom, so pri 4 % preiskovancev dosegli višje koncentracije desloratadina.
Icelandic: Í rannsókn á lyfjahvörfum þar sem samsetning sjúklingahópsins var dæmigerð fyrir þann hluta þýðisins sem þjáist af árstíðabundnu ofnæmisnefkvefi náðu 4% eintaklinga hærri styrk deslóratadíns.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri različnih indikacijah za uporabo zdravila, vključno z alergijskim rinitisom in kronično idiopatsko urtikarijo so pri priporočenem odmerku 5 mg na dan desloratadina o neželenih učinkih poročali pri 3 % bolnikov več kot pri tistih, ki so bili zdravljeni s placebom.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sem gerðar voru á mörgum ábendingum, þ.m.t. ofnæmiskvefi og langvinnum ofsakláða af óþekktum toga, eftir ráðlagðan skammt á 5 mg daglega, var skýrt frá aukaverkunum vegna deslóratadíns hjá 3% sjúklinga umfram þá sem fengu lyfleysu.
Slovenian: ● utrujenost
Icelandic: ● þreyta
Slovenian: Zdravilo Desloratadin ratiopharm je zdravilo proti alergiji, ki ne povzroča zaspanosti.
Icelandic: Desloratadine ratiopharm er ofnæmislyf sem veldur ekki syfju.
Slovenian: Kot pri drugih preskušanjih uporabe antihistaminikov pri bolnikih s kronično idiopatsko urtikarijo so iz raziskave izločili manjše število bolnikov, za katere je bilo ugotovljeno, da se ne odzivajo na antihistaminike.
Icelandic: Eins og í öðrum rannsóknum á andhistamínum við langvinnum ofsakláða af óþekktum toga voru þeir örfáu sjúklingar útilokaðir sem vitað var að væru ómóttækilegir fyrir verkun andhistamína.
Slovenian: če so simptomi prisotni 4 dni ali več na teden in dlje kot 4 tedne), vam bo zdravnik morda priporočil daljše zdravljenje.
Icelandic: Ef þú ert með þrálátt ofnæmiskvef (einkennin vara í fleiri en 4 daga eða meira í viku og lengur en í 4 vikur) mun læknirinn hugsanlega mæla með meðferð í lengri tíma.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta
Icelandic: 40 filmuhúðaðar töflur
Slovenian: O vplivu na plodnost pri moških ali ženskah ni podatkov.
Icelandic: Frjósemi Engar upplýsingar liggja fyrir um frjósemi karla og kvenna.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala, vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum, eiturverkunum á æxlun og þroska.
Slovenian: Desloratadin ratiopharm 5 mg filmsko obložene tablete desloratadin
Icelandic: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmuhúðaðar töflur deslóratadín
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravilo Desloratadin ratiopharm 5 mg filmsko obložene tablete pri otrocih, mlajših od 12 let, nista bili dokazani.
Icelandic: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmuhúðaðra taflna hjá börnum yngri en 12 ára.
Slovenian: V študiji enkratnega odmerka pri odraslih desloratadin v odmerku 5 mg ni vplival na standardna merila uspešnosti pilotiranja, vključno s subjektivnim poslabšanjem zaspanosti ali opravili pri pilotiranju.
Icelandic: Í stakskammtarannsókn sem fram fór á fullorðnum einstaklingum, hafði deslóratadín 5 mg ekki áhrif á staðlaðar mælingar sem sýna hæfni manna til stjórnunar flugvéla, þar með talið olli það heldur ekki einstaklingsbundinni aukningu á syfju eða lélegri frammistöðu við verkefni sem tengdust fluginu.
Slovenian: poloksamer tipa 188 citronska kislina monohidrat mikrokristalna celuloza koruzni škrob premreženi natrijev karmelozat laktoza monohidrat smukec
Icelandic: Póloxamer af gerð 188 Sítrónusýrueinhýdrat Örkistallaður sellulósi Maíssterkja
Slovenian: Med trženjem zdravila Desloratadin ratiopharm so zelo redko poročali o primerih hudih alergijskih reakcij (težave z dihanjem, piskanje, srbenje, koprivnica in otekanje).
Icelandic: Desloratadine ratiopharm hefur örsjaldan verið greint frá alvarlegum ofnæmisviðbrögðum (öndunarerfiðleikum, hvæsandi öndun, kláða, ofsakláða og þrota).
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, laktasaskort eða vanfrásog glúkósa- galaktósa, sem eru mjög sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki nota lyfið.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Desloratadin ratiopharm Če ste pozabili vzeti odmerek pravočasno, ga vzemite čimprej in potem nadaljujte z ustaljenim režimom odmerjanja.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammtinn einu sinni, skal taka hann eins fljótt og auðið er og síðan er lyfið tekið eftir skammtaáætlun.
Slovenian: ● glavobol
Icelandic: ● höfuðverkur
Slovenian: Kaj je zdravilo Desloratadin ratiopharm in za kaj ga uporabljamo
Icelandic: Desloratadine ratiopharm og við hverju það er notað
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM ratiopharm
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA ratiopharm
Slovenian: Teva Operations Poland Sp. Z o.o.
Icelandic: Teva Operations Poland Sp. Z o.o. ul. Mogilska 80
Slovenian: • če vam ledvice slabo delujejo.
Icelandic: ef þú ert með lélega nýrnastarfsemi
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg desloratadina.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 5 mg deslóratadín.
Slovenian: Zdravilo Desloratadin ratiopharm skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Zdravilo Desloratadin ratiopharm se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Icelandic: Desloratadine ratiopharm með mat, drykk eða áfengi
Slovenian: Predklinične raziskave z desloratadinom in loratadinom so pokazale, da ni kakovostnih ali količinskih razlik med profiloma toksičnosti desloratadina in loratadina pri primerljivi ravni izpostavljenosti desloratadinu.
Icelandic: Gögn úr óklínískum rannsóknum á deslóratadíni og lóratadíni sýndu að enginn munur er á eiginleikum eða magni efnanna varðandi eiturverkanasvið þeirra eftir sambærilega gjöf deslóratadíns.
Slovenian: Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Icelandic: Teva Pharmaceuticals Polska Sp.z.o.o
Slovenian: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 51 32 1740
Icelandic: Tel: +353 51 32 1740
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM Þynnupakkning
Slovenian: Zelo redki: naslednji se lahko pojavijo pri največ 1 od 10.000 bolnikov ● hude alergijske reakcije
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum
Slovenian: • če ste alergični na desloratadin, katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) ali na loratadin.
Icelandic: Desloratadine ratiopharm - ef um er að ræða ofnæmi fyrir deslóratadíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) eða lóratadíni.
Slovenian: IME ZDRAVILA Desloratadin ratiopharm 5 mg filmsko obložene tablete
Icelandic: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmuhúðaðar töflur
Slovenian: Neznana: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti ● neobičajna šibkost
Icelandic: Ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum ● hægur hjartsláttur
Slovenian: V primeru hude ledvične insuficience morate zdravilo Desloratadin ratiopharm 5 mg filmsko obložene tablete uporabljati previdno (glejte poglavje 5.2).
Icelandic: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmuhúðaðar töflur ætti að nota með varúð ef um er að ræða alvarlegra vanstarfsemi nýrna (sjá kafla 5.2).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 5 mg desloratadina.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 5 mg deslóratadín.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilo Desloratadin ratiopharm 5 mg filmsko obložene tablete, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Desloratadine ratiopharm 5 mg filmuhúðuðum töflum.
Slovenian: Pri perzistentnem alergijskem rinitisu (kadar so simptomi prisotni 4 dni ali več na teden in dlje kot 4 tedne), lahko bolnikom predlagate nadaljevanje zdravljenja tudi v času izpostavljenosti alergenom.
Icelandic: Við þrálátt ofnæmiskvef (einkenni vara í 4 daga eða meira í viku og lengur en í 4 vikur) gæti sjúklingurinn þurft á áframhaldandi meðferð að halda meðan ofnæmistíminn varir.
Slovenian: Kaj je zdravilo Desloratadin ratiopharm Zdravilo Desloratadin ratiopharm vsebuje desloratadin, ki je antihistaminik.
Icelandic: Desloratadine ratiopharm inniheldur deslóratadín sem er andhistamín.
Slovenian: Neznana: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti
Icelandic: Ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum
Slovenian: ● povečana telesna masa
Icelandic: ● þyngdaraukning
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja zdravila upoštevajte standardne ukrepe za odstranjevanje neabsorbirane učinkovine iz telesa.
Icelandic: Ef um ofskömmtun er að ræða skal beita hefðbundnum úrræðum til að fjarlægja virka efnið sem ekki hefur frásogast.
Slovenian: ● povečana občutljivost kože za sonce, tudi če gre za indirektno izpostavljenost soncu (čez oblake,
Icelandic: ● aukið næmi húðar fyrir sólarljósi, jafnvel þó mistur sé fyrir sólu, og útfjólubláu ljósi, t.d. útfjólubláum ljósum í ljósabekkjum
Slovenian: EU/1/11/746/001 - škatle s po 7 filmsko obloženimi tabletami v pretisnih omotih PVC/PVdC/aluminij EU/1/11/746/002 - škatle s po 10 filmsko obloženimi tabletami v pretisnih omotih PVC/PVdC/aluminij
Icelandic: EU/1/11/746/001 - Öskjur með 7 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVdC/álþynnum EU/1/11/746/002 - Öskjur með 10 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVdC/álþynnum EU/1/11/746/003 - Öskjur með 14 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVdC/álþynnum EU/1/11/746/004 - Öskjur með 15 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVdC/álþynnum EU/1/11/746/005 - Öskjur með 20 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVdC/álþynnum EU/1/11/746/006 - Öskjur með 30 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVdC/álþynnum EU/1/11/746/007 - Öskjur með 40 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVdC/álþynnum EU/1/11/746/008 - Öskjur með 50 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVdC/álþynnum EU/1/11/746/009 - Öskjur með 60 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVdC/álþynnum EU/1/11/746/010 - Öskjur með 90 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVdC/álþynnum EU/1/11/746/011 - Öskjur með 100 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVdC/álþynnum
Slovenian: DRUGI PODATKI
Icelandic: Upplýsingar um
Slovenian: V kliničnih farmakoloških preskušanjih sočasna uporaba desloratadina z alkoholom ni okrepila škodljivega vpliva alkohola na psihomotorične sposobnosti ali povečala zaspanosti pri bolnikih.
Icelandic: Í klínískum lyfjafræðilegum rannsóknum jók gjöf samtímis alkóhóli hvorki skerðandi áhrif alkóhóls á frammistöðu né syfju.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Tableto pogoltnite celo z vodo.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Slovenian: • če ste imeli v preteklosti vi ali kdo v vaši družini epileptične napade.
Icelandic: ef þú ert með heilsufars- eða fjölskyldusögu um flog.
Slovenian: 50 x 1 tableta (enoodmerni pretisni omot)
Icelandic: 50 x 1 töflur (stakskammtur)
Slovenian: Številka postopka EMA Ime
Icelandic: EMA -númer
Slovenian: Pot uporabe Ovojnina
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
Slovenian: Pakiranja po 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 ali 105 filmsko obloženih tablet.
Icelandic: Pakkningar með 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 og 105 filmuhúðuðum töflum.
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari 12 let in več
Icelandic: Fullorðnir og unglingar,12 ára og eldri.