FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ANTES DE TOMAR CLOPIDOGREL BMS No tome Clopidogrel BMS z Si es alérgico(hipersensible) a clopidogrel o a cualquiera de los demás componentes de Clopidogrel BMS;
Finnish: Mitä Clopidogrel BMS on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Clopidogrel BMS:ia Miten Clopidogrel BMS:ia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Clopidogrel BMS:in säilyttäminen Muuta tietoa
Spanish: • Informe a su médico si tiene prevista una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental).
Finnish: Kun käytät klopidogreelia: kerro lääkärillesi, jos sinulle suunnitellaan leikkausta (myös hammasleikkaukset).
Spanish: Farmacogenética: En base a la literatura, los pacientes con función del CYP2C19 genéticamente disminuida tienen una exposición sistémica menor al metabolito activo de clopidogrel y disminuida la respuesta antiagregante, y generalmente presentan un mayor índice de eventos cardiovasculares después de un infarto de miocardio que los pacientes con función del CYP2C19 normal (ver sección 5.2).
Finnish: Farmakogenetiikka: Kirjallisuuteen perustuen potilailla, joilla on geneettisesti alentunut CYP2C19 toiminta, on pienempi systeeminen altistuminen klopidogreelin aktiiviselle metaboliitille ja heikentyneet vasteet trombosyyttienestolle.
Spanish: Trastornos vasculares:
Finnish: Kiillotusaine:
Spanish: • Insuficiencia renal La experiencia terapéutica en pacientes con insuficiencia renal es limitada (ver sección 4.4).
Finnish: • Munuaisten vajaatoiminta Käytöstä munuaisten vajaatoimintapotilaille, on rajoitetusti kokemusta (ks. kohta 4.4).
Spanish: Si cree que algo de esto puede afectarle, o si tiene alguna duda, consulte a su médico antes de tomar Clopidogrel BMS.
Finnish: Jos sinulla on jokin edellä mainituista tiloista tai olet muuten epävarma, kysy neuvoa lääkäriltäsi ennen klopidogreelihoidon aloittamista.
Spanish: • CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO IMPUESTAS AL TITULAR DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Finnish: • MYYNTILUVAN HALTIJAA KOSKEVAT TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLISTER / estuches de 30, 50x1, 90 ó 100 comprimidos
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS/Kotelo:30, 50, 90 tai 100 tabletin pakkaukset
Spanish: El número de pacientes que cumplió la variable principal [muerte de origen cardiovascular (CV), IAM o ictus] fue de 582 (9,3%) en el grupo tratado con clopidogrel y de 719 (11,4%) en el grupo tratado con placebo, con una RRR del 20% (IC 95% de 10-28%; p = 0,00009) para el grupo tratado con clopidogrel (RRR del 17% cuando los pacientes fueron tratados de forma conservadora, del 29% cuando estos fueron sometidos a angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP) con o sin stent y de un 10% cuando fueron sometidos a cirugía de by-pass coronario (CABG).
Finnish: Ensisijaisen päätetapahtuman [sydän-ja verisuonitautiperäinen kuolema, sydäninfarkti tai aivohalvaus] kokeneiden potilaiden määrä oli 582 (9,3 %) klopidogreelihoitoa saaneiden ryhmässä ja 719 (11,4 %) lumelääkettä saaneiden ryhmässä; suhteellinen riski pieneni 20 % (95 % CI 10 % - 28 %; p = 0,00009) klopidogreelihoitoa saaneiden ryhmässä (17 %:n suhteellinen riskin pieneneminen konservatiivisesti hoidetuilla potilailla, 29 %:n kun heille tehtiin pallolaajennus stenttauksen kera (PTCA) tai ilman sitä, ja 10 %:n silloin, kun heille tehtiin ohitusleikkaus (CABG)).
Spanish: El número de pacientes que experimentó la covariable principal (muerte CV, IAM, ictus o isquemia refractaria) fue de 1.035 (16,5%) en el grupo tratado con clopidogrel y de 1.187 (18,8%) en el grupo tratado con placebo, con una RRR del 14% (IC 95% de 6-21%, p = 0,0005) para el grupo tratado con clopidogrel.
Finnish: Toisen ensisijaisen päätetapahtuman (sydän- ja verisuonitautiperäinen kuolema, sydäninfarkti, aivohalvaus tai refraktaarinen iskemia) kokeneiden potilaiden määrä oli 1035 (16,5 %) klopidogreelihoitoa saaneiden ryhmässä ja 1187 (18,8 %) lumehoitoa saaneiden ryhmässä; suhteellinen riski pieneni 14 % (95 % CI 6 % - 21 %, p = 0,0005) klopidogreelihoitoa saaneessa ryhmässä.
Spanish: Como dosis de mantenimiento, clopidogrel se debe administrar como dosis única diaria de 75 mg con o sin alimentos.
Finnish: Ylläpitoannoksena annetaan yksi klopigreeli 75 mg annos vuorokaudessa ruuan kanssa tai ilman.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Clopidogrel BMS indicadas por su médico.
Finnish: Käytä Clopidogrel BMS:ia juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Spanish: Hemorragia del tracto respiratorio (hemoptisis, hemorragia pulmonar) broncoespasmo, pneumonitis intersticial.
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina nenäverenvuoto hengitysteiden verenvuoto (veriyskä, keuhkojen verenvuoto), bronkospasmi, interstitielli pneumoniitti
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (que afectan a entre 1 y 10 pacientes de cada 1.000): dolor de cabeza, úlcera de estómago, vómitos, náuseas, estreñimiento, exceso de gases en el estómago o intestino, erupciones, escozor, mareo, sensación de hormigueo y entumecimiento.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (ilmaantuu 1 - 10 potilaalle 1000:sta): Päänsärky, mahahaava, oksentelu, pahoinvointi, ummetus, ilmavaivat vatsassa ja suolistossa, ihottumat, kutina, heitehuimaus, kihelmöinnin ja puutumisen tunne.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de Clopidogrel BMS con anticoagulantes orales (medicamentos utilizados para disminuir la coagulación sanguínea) .
Finnish: Suun kautta otettavien antikoagulantiivisten lääkkeiden (veren hyytymistä estäviä lääkkeitä) käyttöä klopidogreelin kanssa ei suositella.
Spanish: La hemorragia puede aparecer en el estómago o intestino, magulladuras, hematomas (sangrado anormal o moratones bajo la piel) hemorragia nasal, sangre en orina.
Finnish: Verenvuoto voi ilmetä mahalaukun tai suoliston verenvuotona, mustelmanmuodostumisena, verenpurkaumana (epätavallisena ihonalaisena verenvuotona tai ruhjeena), nenäverenvuotona, verivirtsaisuutena.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {MM/AAAA}
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP: {KK/VVVV}
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante Titular de la autorización de comercialización:
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Spanish: Además, el perfil de seguridad de clopidogrel en este subgrupo de pacientes se mantuvo.
Finnish: Klopidogreeliin ei todettu liittyvän erityisiä turvallisuusongelmia tässä potilasryhmässä.
Spanish: Trastornos psiquiátricos
Finnish: KLIINISET TIEDOT
Spanish: : EMEA/632126/2009 EMEA/H/C/974
Finnish: Asiakirjaviite: EMEA/632126/2009 EME/H/C/974
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 09-2009
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09-2009.
Spanish: La autorización se basó en la autorización concedida a Iscover en 1998 («consentimiento informado»).
Finnish: Myyntiluvan antaminen perustui Iscoverille vuonna 1998 annettuun myyntilupaan (ns. tietoon perustuva suostumus).
Spanish: No debe emplearse en pacientes que presenten enfermedad hepática grave o enfermedad que pueda provocar hemorragia.
Finnish: Sitä ei saa antaa potilaille, joilla on vakava maksasairaus tai sairaus, joka voi aiheuttaa verenvuotoa.
Spanish: Se registró también una reducción en los pacientes que tenían insertado un stent.
Finnish: Tapahtumat vähenivät myös potilailla, joille oli asennettu stentti.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos de color rosa (redondos: 75 mg; oblongos: 300 mg).
Finnish: Sitä on saatavilla vaaleanpunaisina tabletteina (pyöreä: 75 mg; soikea: 300 mg).
Spanish: Clopidogrel BMS clopidogrel
Finnish: Clopidogrel BMS klopidogreeli
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Clopidogrel BMS a Bristol Myers Squibb Pharma EEIG el 16 de julio de 2008.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Bristol Myers Squibb Pharma EEIG:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Clopidogrel BMS:lle 16. heinäkuuta 2008.
Spanish: Por razones genéticas, ciertos pacientes pueden revelarse incapaces de convertir Clopidogrel BMS tan eficientemente como otros, lo cual puede reducir su respuesta al medicamento.
Finnish: Perinnöllisistä syistä johtuen jotkut potilaat saattavat olla kyvyttömiä muuntamaan Clopidogrel BMS:ää yhtä tehokkaasti kuin muut, mikä saattaa rajoittaa heidän vastettaan lääkkeelle.
Spanish: No se ha determinado aún cuál podría ser la dosis más eficaz en el caso de estos pacientes.
Finnish: Parasta tällaisilla potilailla käytettävää annostusta ei ole vielä määritetty.
Spanish: Esto prueba que Clopidogrel BMS reduce el riesgo de episodio coronario.
Finnish: Tämä osoitti, että Clopidogrel BMS pienentää tapausten ilmenemisriskiä.
Spanish: El principal criterio de eficacia fue el número de pacientes que experimentaron un nuevo «episodio isquémico» (infarto, ictus isquémico o muerte) durante un período comprendido entre uno y tres años.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli se, kuinka monella potilaalla oli uusia iskeemisiä tapahtumia (sydänkohtaukset, iskeemiset halvaukset ja kuolemantapaukset) 1 - 3 vuoden aikana.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CHMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (incluido en el EPAR).
Finnish: Jos haluat CHMP:n suositusten perustella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointilausuntoon).
Spanish: • pacientes que han sufrido recientemente un infarto cerebral isquémico (infarto provocado por la falta de flujo sanguíneo a una parte del cerebro).
Finnish: • ollut äskettäin iskeeminen aivohalvaus (veren kulkeutuminen johonkin aivojen osaan estyy).
Spanish: Clopidogrel BMS se convierte a su forma activa en el organismo.
Finnish: Clopidogrel BMS muuntuu vaikuttavaksi muodoksi kehossa.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Clopidogrel BMS son mayores que sus riesgos en los pacientes con riesgo de sufrir episodios aterotrombóticos.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Clopidogrel BMS:n edut ovat sen riskejä suuremmat potilailla, joilla on valtimotukostapahtumien riski.
Spanish: En el síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST, la reducción general relativa del riesgo de episodios fue del 20% en comparación con el placebo.
Finnish: Ilman ST-segmentin nousua ilmenevän akuutin koronaarioireyhtymän osalta suhteellinen riski oli suhteessa 20 % pienempi lumelääkkeeseen verrattuna.
Spanish: En los estudios del síndrome coronario agudo, todos los pacientes tomaron también aspirina y el principal criterio de eficacia fue el número de pacientes que experimentaron «episodios» tales como bloqueo arterial, otro ataque cardiaco
Finnish: Akuuttia koronaarioireyhtymää koskeneissa tutkimuksissa kaikki potilaat saivat myös aspiriinia ja tehokkuuden pääasiallisena mittarina oli niiden potilaiden määrä, jotka kokivat tutkimuksen aikana jonkin 'tapahtuman' joko valtimotukkeuman, uuden sydänkohtauksen tai kuoleman muodossa.
Spanish: • pacientes con un trastorno conocido como «síndrome coronario agudo», en cuyo caso deberá administrarse con aspirina (otro medicamento que previene la formación de coágulos sanguíneos), incluidos los pacientes a los que se ha insertado un stent (un tubo corto situado en la arteria para impedir su oclusión).
Finnish: • akuutti koronaarioireyhtymä, jolloin potilaalle on annettava samalla aspiriinia (yksi veren hyytymistä ehkäisevistä lääkkeistä), sekä potilaille, joille on asennettu stentti (lyhyt valtimoon asennettu putki, joka estää valtimon ahtautumisen).
Spanish: European Medicines Agency
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto
Spanish: Otras informaciones sobre Clopidogrel BMS:
Finnish: Muita tietoja Clopidogrel BMS:stä
Spanish: Clopidogrel BMS también fue comparado con placebo en dos estudios en los que participaron pacientes con elevación del segmento ST: CLARITY, en el que participaron alrededor de 3.000 pacientes y con una duración de hasta ocho días, y COMMIT, en el que participaron casi 46.000 pacientes y en el que los pacientes recibieron Clopidogrel BMS con o sin metoprolol (otro medicamento utilizado para los problemas cardiacos o la elevada presión sanguínea) durante cuatro semanas.
Finnish: Clopidogrel BMS:ää on verrattu lumelääkkeeseen myös kahdessa tutkimuksessa potilailla, joilla ilmeni ST-segmentin nousua: CLARITY-tutkimuksessa, johon osallistui yli 3 000 potilasta ja joka kesti enintään kahdeksan päivää, samoin kuin COMMITtutkimuksessa, johon osallistui lähes 46 000 potilasta ja jossa potilaat saivat Clopidogrel BMS:ää ilman metoprololia (toinen sydänsairauksien ja korkean verenpaineen hoitaisessa käytettävä lääke) tai sen kanssa enintään neljän viikon ajan.
Spanish: En el infarto de miocardio con elevación del segmento ST, fue menor el número de pacientes que tomaban Clopidogrel BMS que tuvieron episodios que los pacientes que recibieron un placebo (262 frente a 377 en el estudio CLARITY, y 2.121 frente a 2.310 en el estudio COMMIT).
Finnish: ST-segmentin nousua osoittavan sydäninfarktin osalta harvemmilla Clopidogrel BMS-potilailla oli tapahtumia lumelääkkeeseen verrattuna (262 tapausta verrattuna 377 tapaukseen CLARITY -tutkimuksessa sekä 2 121 tapausta verrattuna 2 310 tapaukseen COMMIT- tutkimuksessa).
Spanish: Clopidogrel BMS fue comparado con aspirina en un estudio denominado CAPRIE en el que participaron 19.000 pacientes que habían sufrido recientemente un ataque cardiaco o infarto cerebral isquémico, o afectados de arteriopatía periférica establecida.
Finnish: Clopidogrel BMS:ää verrattiin aspiriiniin tutkimuksessa (CAPRIE), johon osallistui noin 19 000 valtimotukospotilasta, joilla oli äskettäin ollut sydänkohtaus tai iskeeminen halvaus, tai joilla oli todettu ääreisvaltimosairaus.
Spanish: También podrá administrarse a pacientes que no tengan esta lectura anormal en ECG, si padecen angina inestable (un tipo de dolor torácico grave) o que hayan sufrido un infarto de miocardio «sin
Finnish: Sitä voidaan myös antaa potilaille, joiden sydänsähkökäyrä ei ole epänormaali, jos heillä on epästabiili angina pectoris (vakava rintakipu) tai myokardiaalinen non-Q-aaltoinfarkti.
Spanish: Clopidogrel BMS no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al clopidogrel o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Finnish: Clopidogrel BMS:ää ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) klopidogreelille tai valmisteen joillekin muille valmistusaineille.
Spanish: Los efectos secundarios más comunes con Clopidogrel BMS (observados en entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son hematomas (una acumulación de sangre bajo la piel), epistaxis (hemorragia nasal), hemorragias gastrointestinales (sangrado del estómago o intestino), diarrea, dolor abdominal (dolor de estómago), dispepsia (indigestión), hematomas y hemorragia en la zona de punción de la piel.
Finnish: Clopidogrel BMS:n yleisimpiä haittavaikutuksia (yhdestä kymmeneen potilaalla sadasta) ovat ihonalaiset verenpurkaukset, nenäverenvuodot, mahasuolistokanavan verenvuodot, ripuli, vatsakivut, ruoansulatushäiriöt, mustelmaisuus ja verenvuoto rikkoutuneissa ihokohdissa.
Spanish: La dosis estándar de Clopidogrel BMS es de un comprimido de 75 mg administrado una vez al día con o sin alimentos.
Finnish: Clopidogrel BMS annetaan yhtenä yhden 75 mg:n tabletin vuorokausiannoksena aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Spanish: En CAPRIE, hubo 939 episodios en el grupo Clopidogrel BMS y 1.020 en el grupo de la aspirina, lo que equivale a una reducción relativa del riesgo del 9% en comparación con la aspirina.
Finnish: CAPRIE-tutkimuksen Clopidogrel BMS-ryhmässä tapahtumia oli 939 ja aspiriiniryhmässä 1 020.
Spanish: Clopidogrel BMS puede empezar a administrarse entre siete días y seis meses después del infarto;
Finnish: Clopidogrel BMS-hoito voidaan aloittaa 7 vuorokauden aikana kohtauksen jälkeen ja enintään 6 kuukautta sen jälkeen
Spanish: Clopidogrel BMS puede utilizarse en pacientes que hayan sufrido un infarto de miocardio agudo (ataque al corazón) con elevación del segmento ST (una lectura anormal en el electrocardiograma o ECG) cuando el médico considere que pueden beneficiarse del tratamiento.
Finnish: Clopidogrel BMS:ää voidaan antaa potilaalle, jolla on sydänkohtaus ja epänormaali sydänsähkökäyrä (ST-segmentti koholla), kun lääkäri katsoo hoidosta olevan hyötyä potilaalle.
Spanish: Clopidogrel BMS se utiliza en adultos para prevenir los episodios aterotrombóticos (problemas causados por los coágulos de sangre y el endurecimiento de las arterias).
Finnish: Clopidogrel BMS:ää käytetään aikuispotilailla valtimotukostapahtumien (verihyytymistä ja valtimoiden kovettumisesta johtuvien ongelmien) ehkäisyyn.
Spanish: Clopidogrel BMS es un medicamento que contiene el principio activo clopidogrel.
Finnish: Clopidogrel BMS on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena klopidogreeliä.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Clopidogrel BMS?
Finnish: Miksi Clopidogrel BMS on hyväksytty?
Spanish: Clopidogrel BMS fue más eficaz que la aspirina en la prevención de nuevos episodios isquémicos.
Finnish: Clopidogrel BMS esti uusia iskeemisiä tapahtumia aspiriinia tehokkaammin.
Spanish: • pacientes que padecen arteriopatía periférica (problemas de circulación en las arterias);
Finnish: • jääreisvaltimosairaus (valtimoverenkierron ongelmia)
Spanish: En otras palabras, alrededor de 10 de cada 1.000 pacientes no tendrán un nuevo episodio isquémico dos años después de haber empezado a tomar Clopidogrel BMS
Finnish: Toisin sanoen noin kymmenen potilasta tuhannesta välttää uuden sydänkohtauksen kahden vuoden aikana hoidon aloittamisesta saadessaan Clopidogrel BMS:ää aspiriinin sijasta.
Spanish: En el síndrome coronario agudo, Clopidogrel BMS fue comparado con placebo (un tratamiento ficticio) en más de 12.000 pacientes sin elevación de segmento ST, a 2.172 de los cuales se les había insertado un stent durante el estudio (estudio CURE, de un año de duración).
Finnish: Akuutin koronaarioireyhtymän osalta Clopidogrel BMS:ää verrattiin plaseboon yli 12 000 potilaalla, joilla ei ilmennyt ST-segmentin nousua ja joista 2172:lle asennettiin stentti tutkimuksen aikana (enintään vuoden kestänyt CURE-tutkimus).
Spanish: La lista completa de efectos secundarios puede consultarse en el prospecto.
Finnish: Täydellinen luettelo rajoituksista on pakkausselosteessa.
Spanish: En consecuencia, recomendó que se aprobase la comercialización de Clopidogrel BMS.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan antamista Clopidogrel BMS:lle.
Spanish: Clopidogrel BMS puede administrarse a los siguientes grupos de pacientes:
Finnish: Clopidogrel BMS:ää voidaan antaa potilaille, joilla on
Spanish: El texto completo del EPAR de Clopidogrel BMS puede encontrarse aquí.
Finnish: Clopidogrel BMS -valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Clopidogrel BMS?
Finnish: Mitä riskejä Clopidogrel BMS:ään liittyy?
Spanish: Esto significa que el número de pacientes afectados por nuevos episodios isquémicos disminuirá si reciben Clopidogrel BMS en lugar de recibir aspirina.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että aspiriinia saaneet potilaat saivat useammin uusia iskeemisiä tapahtumia kuin Clopidogrel BMS:ää saaneet potilaat.
Spanish: El clopidogrel ataja la agregación plaquetaria al impedir que una sustancia, el ADP, se adhiera a un receptor especial presente en la superficie de las plaquetas, lo que impide que estas se vuelvan «pegajosas» y reduce de este modo el riesgo de que se formen coágulos sanguíneos, ayudando a prevenir un nuevo ataque cardíaco o infarto cerebral.
Finnish: Tämä estää verihiutaleiden muuttumista tarttuviksi ja vähentää verihyytymien muodostumisen riskiä ja auttaen siten estämään uutta sydänkohtausta tai halvausta.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Clopidogrel BMS puede consultarse en el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Clopidogrel BMS-valmisteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Spanish: Qué beneficio ha demostrado tener Clopidogrel BMS durante los estudios?
Finnish: Mitä hyötyä Clopidogrel BMS:stä on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: En los casos de síndrome coronario agudo, Clopidogrel BMS se utiliza conjuntamente con aspirina y el tratamiento empieza por lo general con una dosis de carga de un comprimido de 300 mg o cuatro comprimidos de 75 mg, seguida de una dosis estándar de 75 mg una vez al día durante al menos cuatro semanas (en el infarto de miocardio con elevación del segmento ST) o hasta 12 meses (en el síndrome sin elevación del segmento ST).
Finnish: Akuutissa koronaarioireyhtymässä Clopidogrel BMS:ää käytetään yhdessä aspiriinin (eräs toinen antikoagulantti) kanssa, ja hoito aloitetaan yleensä yhden 300 mg:n tabletin tai neljän 75 mg:n tabletin aloitusannoksella.
Spanish: ¿Cómo actúa Clopidogrel BMS?
Finnish: Miten Clopidogrel BMS vaikuttaa?
Spanish: Tamaño del envase o
Finnish: Pakkauskoko a i ä
Spanish: Número de la UE
Finnish: EU numero
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 21 de septiembre 2009
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21 syyskuu 2009
Spanish: Muy raras desconocida
Finnish: Harvinainen Hyvin harvinainen, tuntematon*
Spanish: No tome una dosis doble para compensar comprimido olvidado.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Spanish: Fecha de la última renovación:
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
Spanish: Otros efectos adversos notificados son:
Finnish: Muita haittavaikutuksia ovat:
Spanish: Macrogol 3000
Finnish: Makrogoli 3000
Spanish: • Si ha tenido una alergia o una reacción a algún medicamento utilizado para tratar su enfermedad.
Finnish: • jos sinulla on ollut allergia tai olet reagoinut mille tahansa sairautesi hoitoon käytetylle lääkkeelle.
Spanish: Ver sección 4..
Finnish: Ks. kohta 4.
Spanish: Uso en niños y adolescentes No dar este medicamento a niños porque no produce ningún efecto.
Finnish: Lapset ja nuoret Älä anna tätä lääkettä lapsille, sillä se ei tehoa lapsiin.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Spanish: PProspecto: Información para el usuario
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/09/560/001-009
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO EU/1/09/560/001-009
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación, incluido en el Anexo V.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Spanish: Su frecuencia se define utilizando los siguientes criterios: frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000); muy raras (< 1/10.000) desconocida (no se puede estimar con los datos actualmente disponibles)..
Finnish: Esiintymistiheyden arvioinnissa on käytetty seuraavaa luokitusta: Yleinen (1/100, <1/10) ; Melko harvinainen (1/1 000, <1/100); Harvinainen (1/10 000, <1/1 000); Hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Spanish: Contacte con su médico inmediatamente si experimenta: - Fiebre, signos de infección o cansancio grave.
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi välittömästi, jos sinulla ilmenee: - kuumetta, infektion merkkejä tai voimakasta voimattomuuden tunnetta.
Spanish: *Información relacionada con clopidogrel con frecuencia "desconocida".
Finnish: * Klopidogreelille ilmoitetut tiedot, joiden yleisyys on "tuntematon".
Spanish: Excipiente con efecto conocido:
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: