FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Poznato je da izloženost antagonistu receptora angiotenzina II tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće inducira fetotoksičnost u ljudi (smanjena bubrežna funkcija, oligohidramnij, usporenje osifikacije lubanje) i neonatalnu toksičnost (zatajenje bubrega, hipotenzija, hiperkalijemija) (vidjeti dio 5.3).
Estonian: On teada, et angiotensiin II retseptori antagonisti ravi toime raseduse teisel ja kolmandal trimestril põhjustavad inimesel fetotoksilisust (neerufunktsiooni vähenemine, lootevee vähesus, kolju luustumise aeglustumine) ja neonataalset toksilisust (neerupuudulikkus, hüpotensioon, hüperkaleemia) (vt lõik 5.3).
Croatian: Ako imate poremećenu funkciju jetre, uobičajena doza ne smije prelaziti jednu tabletu od 40 mg/5 mg ili jednu tabletu od 40 mg/10 mg dnevno.
Estonian: Kui teie maks ei funktsioneeri õigesti, siis tavaline annus ei tohi ületada ühte 40 mg/5 mg või ühte 40 mg/10 mg tabletti ööpäevas.
Croatian: Ovo je potvrđeno u subkroničnoj (13-tjednoj) toksikološkoj studiji na štakorima, u kojoj su bile ispitivane razine doza od 3,2/0,8, 10/2,5 i 40/10 mg/kg telmisartana i amlodipina.
Estonian: Seda kinnitas subkrooniline (13-nädalane) toksikoloogia uuring rottidel, kel testiti telmisartaani ja amlodipiini annuste tasemeid 3,2/0,8, 10/2,5 ja 40/10 mg/kg.
Croatian: Djeca i adolescenti Primjena Onduarpa kod djece i adolescenata do 18 godina starosti se ne preporučuje.
Estonian: Lapsed ja noorukid Onduarp'i ei soovitata kasutada lastel ja kuni 18-aastastel teismelistel.
Croatian: Dvostruka blokada sustava renin-angiotenzin-aldosteron (npr. dodavanjem telmisartana drugim blokatorima sustava renin-angiotenzin-aldosteron) se stoga ne preporučuje.
Estonian: Seega ei soovitata reniin-angiotensiinaldosterooni süsteemi kahekordset blokeerimist (nt telmisartaani manustamist koos teiste reniinangiotensiin-aldosterooni süsteemi blokaatoritega).
Croatian: U slučaju kirurškog zahvata ili anestezije, potrebno je obavijestiti liječnika da uzimate Onduarp.
Estonian: Enne kirurgilist operatsiooni või tuimastust peate arstile rääkima, et kasutate Onduarp'i.
Croatian: Kako čuvati Onduarp
Estonian: Kuidas Onduarp'i säilitada
Croatian: Kod hipertenzivnih bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom, terapijske doze amlodipina rezultiraju smanjenjem bubrežnog vaskularnog otpora i porastom brzine glomerularne filtracije te učinkovitim protokom plazme kroz bubreg bez promjene u filtracijskom udjelu ili proteinurije.
Estonian: Normaalse neerufunktsiooniga hüpertensiivsetel patsientidel põhjustasid amlodipiini terapeutilised annused neeruveresoonte resistentsuse vähenemist ja glomerulaarfiltratsiooni kiirenemist ning efektiivset plasmavoogu neerudes, ilma filtratsiooni fraktsiooni muutuse või proteinuuriata.
Croatian: Leukopenija, trombocitopenija
Estonian: leukotsüpeenia, trombotsütopeenia
Croatian: Nisu primijećene interakcije između dviju komponenti ove fiksne kombinacije u kliničkim studijama.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ole täheldatud selle fikseeritud annustega kombinatsiooni kahe komponendi vahel mingeid koostoimeid.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci s obzirom na učinak CYP3A4 induktora na amlodipin.
Estonian: Puuduvad andmed toime kohta, mida CYP3A4 indutseerijad võiksid avaldada amlodipiinile.
Croatian: Potrebno je upozoriti bolesnike na mogućnost nuspojava, kao što su sinkopa, somnolencija, omaglica, ili vrtoglavica tijekom liječenja (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et neil võivad ravi ajal esineda kõrvaltoimed nagu sünkoop, unisus, pearinglus või peapööritus (vt lõik 4.8).
Croatian: Nema dokaza mutagenosti i relevantne klastogene aktivnosti u in vitro studijama te nema dokaza kancerogenosti kod štakora i miševa.
Estonian: In vitro uuringutes ei tuvastatud tõendeid mutageensuse ega olulise klastogeense aktiivsuse kohta ning rottidel ja hiirtel ei leidnud tõestust kartsinogeensus.
Croatian: Interakcije povezane s amlodipinom
Estonian: Amlodipiiniga seotud kõrvaltoimed
Croatian: Maksimalne koncentracije u plazmi (Cmax), i u manjoj mjeri površina ispod krivulje-vrijeme (AUC) povećavaju se disproporcionalno s dozom.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon plasmas (Cmax) ja vähemal määral kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC) suurenevad annusega ebaproportsionaalselt.
Croatian: - Telmisartan pripada skupini lijekova koji se nazivaju „antagonisti receptora angiotenzina II".
Estonian: − Telmisartaan kuulub ravimirühma, mille nimetus on "angiotensiin II retseptori antagonistid".
Croatian: Apsorpcija telmisartana je vrlo brza, iako apsorbirana količina varira.
Estonian: Telmisartaan imendub kiiresti, kuid imendunud aine hulk on varieeruv.
Croatian: Kortikosteroidi (sistemski put primjene) Smanjenje anithipertenzivnog učinka.
Estonian: Kortikosteroidid (süsteemselt) Antihüpertensiivse toime vähenemine.
Croatian: Telmisartan ne pokazuje parcijalno agonističko djelovanje na AT1 receptoru.
Estonian: Telmisartaan ei oma mingit osalist agonistlikku toimet AT1 retseptoril.
Croatian: Zbog nedostupnih informacija o primjeni telmisartana i/ili amlodipina tijekom dojenja, Onduarp se ne preporučuje, već se preporučuje alternativno liječenje sa sigurnim profilom primjene tijekom dojenja, osobito u dojenju novorođenčadi ili prijevremeno rođene djece.
Estonian: Kuna telmisartaani ja/või amlodipiini kasutamise kohta imetamise ajal teave puudub, ei soovitata Onduarp'i sel perioodil kasutada ning tuleks eelistada alternatiivseid ravimeid, mille ohutusprofiil imetamise ajal on paremini tõestatud - eriti, kui imetatakse vastsündinut või enneaegset last.
Croatian: • NSAIL-i (nesteroidni protuupalni lijekovi, npr. acetilsalicilna kiselina ili ibuprofen), heparin,
Estonian: • Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (nt atsetüülsalitsüülhape või ibuprofeen), hepariin,
Croatian: Ne postoji linearan odnos između doza i vrijednosti u plazmi.
Estonian: Annuse ja plasmakontsentratsiooni vahel puudub lineaarne seos.
Croatian: Kao posljedica inhibicije sustava renin-angiotenzin-aldosteron, prijavljene su hipotenzija, sinkopa, hiperkalemija i promjene bubrežne funkcije (uključujući akutno bubrežno zatajenje) kod osjetljivih pojedinaca, osobito u slučaju kombinacije lijekova koji utječu na taj sustav.
Estonian: Reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi inhibeerimise tagajärjel on täheldatud tundlikel inimestel hüpotensiooni, sünkoopi, hüperkaleemiat ja neerufunktsiooni muutusi (sh ägedat neerupuudulikkust), eriti seda süsteemi mõjustavate ravimitega kombineerimisel.
Croatian: Bolesnici s insuficijencijom jetre imaju smanjen klirens amlodipina, s rezultirajućim porastom u AUC od oko 40-60%.
Estonian: Maksapuudulikkusega patsientidel esineb amlodipiini kliirensi vähenemine, mille tulemuseks on AUC suurenemine ligikaudu 40...60%.
Croatian: Glavni rizični faktori za hiperkalijemiju koje je potrebno razmotriti su: - Dijabetes melitus, oštećenje bubrega, dob (>70 godina) - Kombinacija s jednim ili više drugih lijekova koji utječu na sustav renin-angiotenzin-aldosteron i/ili dodacima koji sadržavaju kalij.
Estonian: Hüperkaleemia peamisteks riskifaktoriteks tuleb pidada: - suhkurtõbe, neerukahjustust, vanust (>70 aasta) - kombinatsiooni vähemalt ühe teise reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi mõjustava ravimi või kaaliumi sisaldava toidulisandiga.
Croatian: Jedna tableta sadržava 337,28 mg sorbitola (E420).
Estonian: Iga tablett sisaldab 337,28 mg sorbitooli (E420).
Croatian: U pretkliničkim studijama, nije uočen učinak telmisartana na mušku i ženku plodnost.
Estonian: Prekliinilistes uuringutes ei tuvastatud telmisartaanil mingeid toimeid meeste ega naiste viljakusele.
Croatian: Onduarp se ne preporučuje majkama koje doje, a liječnik može odabrati drugo liječenje za Vas ako želite dojiti, osobito ako je Vaša beba novorođenče ili je prijevremeno rođena.
Estonian: Onduarp'i ei soovitata kasutada imetavatel emadel, ning kui te soovite last imetada, võib arst määrata teile teise ravi - eriti, kui laps on vastsündinu või enneaegselt sündinu.
Croatian: Ne postoje dokazi teratogenog učinka, ali studije na životinjama pokazale su potencijalni štetni učinak toksičnih doza telmisartana na postnatalni razvoj mladunčadi, kao što su manja tjelesna težina i odgođeno otvaranje očiju.
Estonian: Teratogeense toime kohta ei saadud selget tõestust, kuid telmisartaani toksiliste annuste tasemel täheldati toimet järglaste postnataalsele arengule nagu madalam kaaluiive ja hilisem silmade avanemine.
Croatian: Nadalje, ortostatska hipotenzija se može pogoršati uzimanjem alkohola.
Estonian: Lisaks võib alkohol süvendada ortostaatilist hüpotensiooni.
Croatian: Japanski bolesnici će vjerojatno češće imati ove nuspojave u odnosu na ostale bolesnike.
Estonian: Jaapani patsientidel esinevad need kõrvaltoimed suurema tõenäosusega.
Croatian: Kod takvih bolesnika preporučuje se oprez u primjeni Onduarp, s obzirom da se niti amlodipin niti telmisartan ne uklanjaju dijalizom (također vidjeti dio 4.4).
Estonian: Onduarp kasutamisel sellistel patsientidel soovitatakse ettevaatust, kuna amlodipiin ja telmisartaan ei ole dialüüsitavad (vt ka lõik 4.4).
Croatian: Lijekovi ili terapijske skupine lijekova koji mogu dovesti do hiperkalijemije su zamjena za soli koje sadrže kalij, diuretici koji štede kalij, ACE inhibitori, antagonisti receptora angiotenzina II, nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL-i, uključujući selektivne COX-2 inhibitore), heparin, imunosupresivi (ciklosporin ili takrolimus) i trimetoprim.
Estonian: Ravimid või ravimite terapeutilised grupid, mis võivad esile kutsuda hüperkaleemiat, on kaaliumi sisaldavad soolaasendajad, kaaliumi säästvad diureetikumid, AKE inhibiitorid, angiotensiin II retseptori antagonistid, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (NSAIDid, sh selektiivsed COX-2 inhibiitorid), hepariin, immunosupressandid (tsüklosporiin või takroliimus) ja trimetoprim.
Croatian: Onduarp kombinira dvije antihipertenzivne tvari s komplementarnim mehanizmima za kontrolu krvnog tlaka kod bolesnika s esencijalnom hipertenzijom: antagonist receptora angiotenzina II, telmisartan i dihidropiridinski blokator kalcijevih kanala, amlodipin.
Estonian: Onduarp'is on ühendatud kaks antihüpertensiivset ühendit, millel on teineteist täiendav vererõhku reguleeriv mehhanism essentsiaalse hüpertensiooniga patsientide puhul: angiotensiin II retseptori antagonist telmisartaan ja dihüdropüridiini rühma kaltsiumikanali blokaator amlodipiin.
Croatian: diuretici koji štede kalij (pojedine ''tablete za izmokravanje'').
Estonian: kaaliumi säästvad diureetikumid (teatavad "vett väljaajavad tabletid").
Croatian: Jedna tableta sadržava 168,64 mg sorbitola (E420).
Estonian: Iga tablett sisaldab 168,64 mg sorbitooli (E420).
Croatian: Kada se Onduarp primjenjuje kod bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, preporučuje se povremeno praćenje serumskih vrijednosti kalija i kreatinina.
Estonian: Kui Onduarp'i kasutatakse kahjustatud neerufunktsiooniga patsientidel, soovitatakse kaaliumi ja kreatiniini kontsentratsiooni seerumis perioodiliselt jälgida.
Croatian: Kod obje vrste zabilježene su povišena aktivnost renina u plazmi i hipertrofija/hiperplazija renalnih jukstaglomerularnih stanica.
Estonian: Loomaliikidel täheldati reniini aktiivsuse suurenemist plasmas ja neerude jukstaglomerulaarsete rakkude hüpertroofiat/hüperplaasiat.
Croatian: Doziranje Preporučena doza Onduarpa je jedna tableta dnevno.
Estonian: Onduarp tablettide soovituslik annus on üks tablett ööpäevas.
Croatian: Nisu provedene studije reproduktivne toksičnosti na životinjama.
Estonian: Reproduktiivse toksilisuse uuringuid loomadel ei ole TWINSTA'ga läbi viidud.
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE DA lIJEK TREBA ČUVATI IZVAN POGLEDA
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Croatian: Stoga, doza simvastatina mora biti ograničena na 20 mg dnevno za bolesnike na amlodipinu.
Estonian: Seega tuleb piirata simvastatiini annust patsientidel, kes saavad 20 mg amlodipiini ööpäevas.
Croatian: Prilikom početka, prilagodbe i prekida liječenja, potrebno je pratiti vrijednosti digoksina radi održavanja vrijednosti unutar terapijskog raspona.
Estonian: Telmisartaanravi alustamisel, korrigeerimisel ja lõpetamisel jälgige digoksiini plasmataset, et hoida see terapeutilises vahemikus.
Croatian: Za sve dodatne informacije o ovom lijeku, molimo, kontaktirajte lokalnog predstavnika nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze za starije bolesnike.
Estonian: Eakad Eakatel patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Croatian: Kada se dijagnosticira trudnoća, liječenje antagonistima receptora angiotenzina II se mora odmah prekinuti, te ako je potrebno početi s alternativnom terapijom.
Estonian: Kui rasedus on diagnoositud, tuleb ravi angiotensiin II retseptori antagonistidega otsekohe lõpetada ning vajadusel alustada alternatiivset ravi.
Croatian: Nakon peroralne (i intravenske) primjene telmisartan se gotovo isključivo izlučivao fecesom, uglavnom u nepromijenjenom stanju.
Estonian: Pärast telmisartaani suukaudset (ja veenisisest) manustamist eritub aine peaaegu eranditult väjaheitega muutumatul kujul.
Croatian: Kod starijih bolesnika postoji sklonost smanjenju klirensa amlodipina što uzrokuje povećanje AUC-a i poluvremena eliminacije.
Estonian: Eakatel patsientidel kaldub amlodipiini kliirens vähenema, mille tulemuseks on AUC ja eliminatsiooni poolväärtusaja kasv.
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Estonian: Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätme hulka.
Croatian: Jednokratna dnevna primjena Onduarpa dovodi do učinkovitog i stalnog sniženja krvnog tlaka tijekom 24-satnog terapijskog raspona doziranja.
Estonian: Onduarp, manustatuna üks kord ööpäevas, kutsub esile efektiivse ja püsiva vererõhu languse 24tunnilise terapeutilise annustamisvahemiku jooksul.
Croatian: Telmisartan djeluje blokadom učinka angiotenzina II.
Estonian: Telmisartaani toimeks on angiotensiin II toime blokeerimine.
Croatian: Aortalna i mitralna stenoza zaliska, opstruktivna hipertrofična kardiomiopatija Kao i uz druge vazodilatatore, potreban je osobit oprez kod bolesnika koji pate od aortne ili mitralne stenoze, ili opstruktivne hipertrofične kardiomiopatije.
Estonian: Aordi- ja mitraalklapi stenoos, obstruktiivne hüpertroofiline kardiomüopaatia Nagu ka teiste vasodilataatoritega, on aordi- ja mitraalklapi stenoosi või obstruktiivse hüpertroofilise kardiomüopaatiaga patsientide puhul näidustatud eriline ettevaatus.
Croatian: Onduarp je kontraindiciran kod bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3).
Estonian: Onduarp on vastunäidustatud raskekujulise maksakahjustusega patsientidele (vt lõik 4.3).
Croatian: Ograničena iskustva dostupna su za bolesnike s teškim oštećenjem bubrega ili bolesnike na hemodijalizi.
Estonian: Raskekujulise neerukahjustusega või hemodialüüsi saavate patsientide osas on kogemus piiratud.
Croatian: Bolovi
Estonian: valu
Croatian: Telmisartan Kod bolesnika koji uzimaju samo telmisartan prijavljene su sljedeće nuspojave:
Estonian: Telmisartaan Ainult telmisartaani kasutavatel patsientidel on lisaks täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid:
Croatian: Amlodipin se sigurno primjenjuje uz digoksin, varfarin, atorvastatin, sildenafil, antacidne lijekove (aluminijev hidroksid, magenzijev hidroksid, simetikon), cimetidon, ciklosporin, antibiotike i oralne hipoglikemijske lijekove.
Estonian: Amlodipiini on ohutult manustatud koos digoksiini, varfariini, atorvastatiini, antatsiidide (alumiiniumhüdroksiidi geel, magneesiumhüdroksiid, simetikoon), tsimetidiini, tsüklosporiini, antibiootikumide ja suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega.
Croatian: • ako uzimate Rasilez, lijek koji se primjenjuje u liječenju visokog krvnog tlaka,
Estonian: • kui te võtate Rasilez't, ravimit, mida kasutatakse kõrge vererõhu raviks.
Croatian: POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG lIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMIPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
Croatian: Automatizirana ambulantna praćenja krvnog tlaka, izvedena u podskupini od 562 bolesnika, potvrdila su kliničke rezultate o dosljednom sniženju sistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka tijekom 24-satnog razdoblja.
Estonian: Automatiseeritud ambulatoorne vererõhu kontrollimine (AVRK), mis viidi läbi 562 patsiendiga alagrupil, kinnitas samu tulemusi, mida täheldati statsionaarselt süstoolse ja diastoolse vererõhu languse osas kogu ööpäevase manustamisvahelise perioodi jooksul.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru nakon "Rok valjanosti".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast "EXP" {kuupäev PP.KK.AAAA}.
Croatian: Potrebno je pratiti vrijednosti kalija u serumu u ovih bolesnika (vidjeti dio 4.5).
Estonian: Sellistel patsientidel tuleb kaaliumi taset seerumis hoolikalt jälgida (vt lõik 4.5).
Croatian: Ukoliko dođe do izlaganja antagonistima receptora angiotenzina II od drugog tromjesečja nadalje, preporučuje se ultrazvučna kontrola bubrežne funkcije i lubanje.
Estonian: Kui angiotensiin II retseptori antagonistide toime peaks esinema alates raseduse teisest trimestrist, on soovitatav läbi viia neerufunktsiooni ja kolju ultraheliuuring.
Croatian: Amlodipin je ispitivan na bolesnicima s kroničnom stabilnom anginom, vazospastičnom anginom i angiografski potvrđenom koronarnom bolešću.
Estonian: Amlodipiini on uuritud kroonilise stabiilse stenokardia, vasospastilise stenokardia ja angiograafiliselt dokumenteeritud südame isheemiatõvega patsientidel.
Croatian: Na osnovi njihovih famakoloških svojstava, može se očekivati da sljedeći lijekovi mogu potencirati hipotenzivni učinak svih antihipertenzivnih lijekova, uključujući Onduarp, npr. baklofen, amifostin, neuroleptici, ili antidepresivi.
Estonian: Farmakoloogilistel omadustel põhinevalt võib oodata, et järgnevad ravimpreparaadid võivad potentseerida kõigi antihüpertensiivsete ravimite, sh Onduarp hüpotensiivseid toimeid: baklofeen, amifostiin, neuroleptikumid või antidepressandid.
Croatian: Mehanizam antihipertenzivnog djelovanja amlodipina temelji se na izravnom relaksirajućem učinku na glatke mišiće krvih žila, čime se smanjuje periferni otpor u krvnim žilama i krvni tlak.
Estonian: Amlodipiini antihüpertensiivse toime mehhanism on tingitud otsesest lõõgastavast toimest veresoonte silelihastele, mille tulemuseks on veresoonte perifeerse resistentsuse vähenemine ja vererõhu langus.
Croatian: Antihipertenzivni učinak telmisartana usporediv je s antihipertenzivnim učinkom drugih skupina antihipertenziva (pokazalo se u kliničkim ispitivanjima usporedbe telmisartana s amlodipinom, atenololom, enalaprilom, hidroklorotiazidom i lizinoprilom).
Estonian: Telmisartaani antihüpertensiivne efektiivsus on võrreldav antihüpertensiivsete ravimite teiste rühmade esindajate (tõestatud kliinilistes uuringutes, milles võrreldi telmisartaani amlodpiini, atenolooli, enalapriili, hüdroklorotiasiidi ja lisinopriiliga) puhul täheldatuga.
Croatian: - Pomoćne tvari su bezvodni koloidni silicijev dioksid, brilliant blue FCF (E133), crni željezov oksid (E172), žuti željezov oksid (E172), magnezijev stearat, kukuruzni škrob, meglumin, mikrokristalična celuloza, povidon K25, prethodno geliran škrob, natrijev hidroksid, sorbitol (E420).
Estonian: - Abiained on kolloidne veevaba ränidioksiid, briljantsinine FCF (E 133), must raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), magneesiumstearaat, maisitärklis, meglumiin, mikrokristalne tselluloos, povidoon K25, preželatiniseeritud tärklis, naatriumhüdroksiid, sorbitool (E420).
Croatian: Kod bolesnika s blagim do umjerenim i teškim oštećenjem bubrega primijećeno je udvostručenje koncentracija telmisartana u plazmi.
Estonian: Kerge, keskmise või raskekujulise neerupuudulikkusega patsientidel täheldati telmisartaani kontsentratsiooni kahekordistumist plasmas.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakovanja s 4 pakovanja, od kojih svako sadrži 90 x 1 tabletu.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Multipakk koosneb 4 pakist, iga pakk sisaldab 90 x 1 tabletti.
Croatian: Primjena antagonista receptora angiotenzina II se ne preporučuje tijekom prvog tromjesečja trudnoće (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Angiotensiin II retseptori antagonistide kasutamist ei soovitata raseduse esimesel trimestril (vt lõik 4.4).
Croatian: Kod pasa su primijećene renalna tubularna dilatacija i atrofija.
Estonian: Koertel täheldati neerutuubulite laienemist ja atroofiat.
Croatian: Prijavljene nuspojave odgovarale su onima koje su predviđene sigurnosnim profilima komponenata telmisartana i amlodipina.
Estonian: Täheldatud kõrvaltoimed olid kooskõlas nendega, mida võis oodata komponentide telmisartaani ja amlodipiini ohutusprofiilidest.
Croatian: Kao i uz druge antihipertenzivne lijekove, prekomjerno sniženje krvnog tlaka kod bolesnika s ishemičnom kardiopatijom ili ishemičnom kardiovaskularnom bolešću može rezultirati infarktom miokarda ili moždanim udarom.
Estonian: Nii nagu kõigi antihüpertensiivsete ravimitega, võib liigne vererõhu alandamine isheemilise kardiomüopaatia või isheemilise kardiovaskulaarse haigusega patsientidel põhjustada müokardiinfarkti või insulti.
Croatian: Novorođenčad čije su majke uzimale antagoniste receptora angiotenzina II se moraju pažljivo promatrati radi moguće hipotenzije (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Estonian: Väikelapsi, kelle emad on võtnud angiotensiin II retseptori antagoniste, tuleb tähelepanelikult jälgida võimaliku hüpotensiooni osas (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Croatian: Aluminij/aluminij blisteri (PA/Al/PVC/Al) u kutiji koja sadrži 28 tableta ili aluminij/aluminij perforirani blisteri djeljivi na jedinične doze (PA/Al/PVC/Al) u kutiji koja sadrži višestruka pakovanja koja sadrže 360 (4 pakovanja od 90 x 1) tableta.
Estonian: Alumiinium/alumiinium blisterpakendid (PA/Al/PVC/Al) karbis, milles paikneb 28 tabletti või alumiinium/alumiiniumperforeeritud üksikannuse blisterpakendid (PA/Al/PVC/Al) multipakendis, milles paikneb 360 (4 pakendit 90 x 1) tabletti.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Vrlo rijetko:
Estonian: Närvisüsteemi häired Väga harv:
Croatian: • Simvastatin za liječenje povišenih vrijednosti kolesterola.
Estonian: • Simvastatiin (kõrge kolesteroolitaseme raviks).
Croatian: Uz istovremenu primjenu s CYP3A4 inhibitorom, eritromicinom kod mladih osoba te diltiazema kod starijih osoba, koncentracije amlodipina u plazmi povećale su se za 22 % i 50 %, po istom redoslijedu.
Estonian: CYP3A4 inhibiitori erütromütsiini samaaegsel kasutamisel noortel patsientidel ja diltiaseemi samaaegsel kasutamisel eakatel tõusis amlodipiini kontsentratsioon plasmas vastavalt 22% ja 50%.
Croatian: Tijekom istovremene primjene litija s inhibitorima enzima angiotenzin-konvertaze i s antagonistima receptora angiotenzina II, uključujući telmisartan, prijavljena su reverzibilna povećanja koncentracije litija u serumu i toksičnost.
Estonian: Samaaegse liitiumi ja angiotensiini konvertaasi inhibiitorite ning angiotensiin II retseptori antagonistide, sh telmisartaani, kasutamise ajal on täheldatud pöörduvat liitiumi kontsentratsiooni tõusu seerumis ja toksilisuse suurenemist.
Croatian: Interakcije koje su česte uz ovu kombinaciju Ispitivanja interakcija lijekova nisu izvođena.
Estonian: Kombinatsiooniga sageli esinevad koostoimed Ravimkoostoime uuringuid ei ole läbi viidud.
Croatian: • ako ste alergični na telmisartan ili amlodipin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
Estonian: • kui te olete telmisartaani või amlodipiini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
Croatian: Onduarp je dostupan u kutiji koja sadrži 28 tableta u aluminij/aluminij blisterima.
Estonian: Onduarp on müügil volditud karbis, milles paikneb 28 tabletti alumiinium/alumiinium blisterpakendites.
Croatian: Kod bolesnika s hipertenzijom, telmisartan snižava i sistolički i dijastolički krvni tlak, bez utjecaja na puls.
Estonian: Hüpertensiooniga patsientidel vähendab telmisartaan nii süstoolset kui diastoolset vererõhku, muutmata pulsisagedust.
Croatian: Posavjetujte se s liječnikom prije nego počnete uzimati Onduarp:
Estonian: Enne Onduarp kasutamist rääkige arstile: