FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Advanced Accelerator Applications, 47014 Meldola (FC), Italy Advanced Accelerator Applications, Technopole de l'Aube,10430 Rosières près Troyes, France Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Austria Instituto Tecnológico PET, SA, 28040 Madrid, Spain Advanced Accelerator Applications, 50100 La Almunia de Doña Godina, Zaragoza, Spain Advanced Accelerator Applications, 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italy Nucleis SA, Allée du Six-Août, 8, 4000 Liège, Belgique MAP Medical Technologies, Saukonpaadenranta 2, 00180 Helsinki, Finlande ITEL Telecomunicazioni, Via Labriola (ZI, Lotto 40), 70037, Ruvo di Puglia, Italie Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf e.V., Zentrum für Radiopharmazeutische Tumorforschung, Bautzner Landstraβe 400, 01328 Dresden, Allemagne
Romanian: Advanced Accelerator Applications., 47014 Meldola (FC), Italia Advanced Accelerator Applications,, Technopole de l'Aube,10430 Rosières près Troyes, Franța Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Austria Instituto Tecnológico PET, SA., 28040 Madrid, Spania Advanced Accelerator Applications, 50100 La Almunia de Doña Godina, Zaragoza, Spania Advanced Accelerator Applications, 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italy Nucleis SA, Allée du Six-Août, 8, 4000 Liège, Belgia MAP Medical Technologies, Saukonpaadenranta 2, 00180 Helsinki, Finlanda ITEL Telecomunicazioni, Via Labriola (ZI, Lotto 40), 70037, Ruvo di Puglia, Italia Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf e.V., Zentrum für Radiopharmazeutische Tumorforschung, Bautzner Landstraβe 400, 01328 Dresden, Germania
French: Figure 1 Cas de TEP avec VIZAMYL montrant des exemples d'examens TEP au flutémétamol (18F) négatifs
Romanian: Figura 1 Cazuri PET cu VIZAMYL ce prezintă exemple de scanări PET negative cu flutemetamol (18F)
French: Il est parfois nécessaire de limiter les mouvements de la tête à l'aide de bandes de contention adhésives ou de tout autre moyen de contention souple pour la tête.
Romanian: Se poate reduce mişcarea capului prin utilizare unei benzi sau a altor materiale flexibile de fixare a capului.
French: Affections musculosquelettiques et des tissus conjonctifs
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
French: Le flutémétamol (18F) se lie aux plaques neuritiques β-amyloïdes dans le cerveau.
Romanian: Flutemetamol (F18) se leagă de plăcile nevritice de β-amiloid din creier.
French: Les autres composants sont le chlorure de sodium et l'éthanol anhydre, du polysorbate 80, du dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, de l'hydrogénophosphate disodique dodécahydraté et de l'eau pour préparations injectables, voir section 2.
Romanian: Celelalte componente sunt clorura de sodiu şi etanolul anhidru, polisorbat 80, fosfat dihidrogen de sodiu dihidrat, fosfat monohidrogenat de sodiu dodecahidrat şi apă pentru preparate injectabile, vezi pct. 2.
French: Chez les 68 patients, l'interprétation visuelle en aveugle des examens TEP effectuée par 5 lecteurs sur la base de la majorité des interprétations des images a présenté une sensibilité de 86 % (IC à 95 % : 72 à 95 %) et une spécificité de 92 % (IC à 95 % : 74 à 99 %).
Romanian: La 68 de pacienţi, nivelul-pacient PET în interpretare vizuală în regim orb interpretat de 5 observatori în regim orb a dus la o majoritate a sensibilității citite de 86% (95% IÎ:72% până la 95%) și o specificitate de 92% (95% IÎ:74% până la 99%).
French: Les images obtenues avec VIZAMYL ne doivent être interprétées que par des médecins nucléaires formés à l'interprétation d'images TEP avec le flutémétamol (18F).
Romanian: Imaginile obţinute cu VIZAMYL trebuie interpretate numai de către specialişti instruiţi în interpretarea imaginilor PET cu flutemetamol (18F).
French: Aucune étude des effets du flutémétamol (18F) sur la reproduction n'a été menée chez l'animal (voir la rubrique 5.3).
Romanian: Nu s-au desfăşurat studii la animale pentru a investiga efectele cu privire la toxicitate asupra funcţiei de reproducere ale flutemetamol (18F) (vezi pct. 5.3).
French: Tableau 2 Estimation des doses de rayonnement absorbées après administration intraveineuse de VIZAMYL (adultes)
Romanian: Tabelul 2 Doze absorbite estimate provenite din radiaţii în urma injectării intravenoase cu VIZAMYL (adulţi) Organ/ţesut
French: Afin de réduire l'irradiation de la vessie, il faut recommander au patient de boire abondamment avant et après l'administration de VIZAMYL et de vider sa vessie aussi souvent que possible.
Romanian: Pentru a reduce doza de radiaţii asupra vezicii urinare, trebuie încurajată hidratarea înainte şi după administrarea medicamentului VIZAMYL pentru a facilita micţiunea frecventă.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCÉSSAIRE
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESAR(E)
French: Un flacon multidose d'une capacité de 10 mL contient de 1 à 10 mL de solution, correspondant à 400 à 4 000 MBq à la date et heure de calibration.
Romanian: Un flacon multidoză cu capacitatea 10 ml conţine între 1 ml şi 10 ml de soluţie, pentru asigurarea unei valori de radioactivitate de la 400 până la 4.000 MBq la data şi ora de referinţă.
French: En cas de doute, il est important de consulter le médecin spécialiste en médecine nucléaire qui supervisera l'examen.
Romanian: Dacă aveţi dubii, este important să vă adresaţi medicului de medicină nucleară care va supraveghea procedura.
French: Éruption
Romanian: Eliminare
French: In vitro, le flutémétamol (18F) se lie aux plaques neuritiques β-amyloïdes cérébrales et, de manière négligeable, aux enchevêtrements neurofibrillaires.
Romanian: In vitro, flutemetamolul (F18) se leagă de plăcile nevritice cerebrale de β-amiloid, cu legare neglijabilă de conexiunile neurofibrilare.
French: Lors d'études d'imagerie TEP in vivo, une corrélation quantitative a été établie chez des patients en fin de vie entre l'activité du flutémétamol (18F) fixé par la substance grise corticale et la totalité de la charge β-amyloïde mise en évidence sur des échantillons d'autopsie par marquage par anticorps anti βamyloïdes 4G8 au niveau des plaques neuritiques comme des plaques diffuses.
Romanian: In vivo, corelarea cantitativă a fost evaluată la pacienţii în stadiul terminal între asimilarea Flutemetamol (18F) în materia cenușie corticală şi sarcina totală de β-amiloid în probele de autopsii folosind anticorpi 4G8 anti-amiloid care marchează β -amiloid-ul care se regăsește în ambele plăci nevritice şi difuze.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin spécialiste en médecine nucléaire avant de recevoir VIZAMYL si: vous avez un problème rénal vous avez un problème hépatique vous êtes enceinte ou pensez que vous pourriez l'être vous allaitez
Romanian: Înainte să utilizaţi VIZAMYL , adresaţi-vă medicului dvs. dacă aveţi probleme cu rinichii aveţi probleme cu ficatul sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă alăptaţi
French: GE Healthcare B.V.
Romanian: GE Healthcare Inc.
French: Dans une étude de re-lecture qui incluait 38 patients supplémentaires ayant fait l'objet d'une autopsie du cerveau, permettant ainsi d'augmenter la population de l'étude pivot (à 106 patients), la sensibilité et la spécificité de détection de la densité des plaques neuritiques β-amyloïdes modérées à fréquentes a été en première analyse respectivement de 91 % (IC à 95 % : 82 à 96 %) et de 90 % (IC à 95 % : 74 à 98 %) sur la base de la majorité des interprétations (c.a.d.
Romanian: Într-un studiu de reinterpretare, care a crescut populația pacienților din studiul pivot pentru a include 38 de pacienţi suplimentari autopsiați (adică 106 în total), sensibilitatea şi specificitatea pentru detectarea densității moderat-frecvente a plăcii nevritice de β -amiloid în analiza primară au fost de 91% (95% IÎ: 82% până la 96%) și respectiv, 90% (95% IÎ: 74% până la 98%) bazat pe cea mai mare parte dintre cititori (adică interpretarea imaginii descrisă de cel puţin 3 din 5 cititori după instruirea electronică).
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ GE Healthcare AS
French: Lorsqu'un filtre de post-lissage est appliqué avec une largeur totale à mi-hauteur (FWHM) de 5 mm maximum, le filtre FWHM recommandé doit être choisi pour optimiser le rapport signal/bruit tout en préservant la netteté de l'image reconstruite.
Romanian: Dacă poate fi aplicat un filtru de uniformizare, cu lărgimea totală la jumătatea maximului (FWHM) de maximum 5 mm, se recomandă utilizarea acestuia, filtrul FWHM
French: La substance active est le flutémétamol (18F).
Romanian: Ce conţine VIZAMYL Substanţa activă se numeşte (18F) flutemetamol.
French: Excipients : éthanol anhydre, polysorbate 80, chlorure de sodium, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, hydrogénophosphate disodique dodécahydraté, eau pour préparation injectable.
Romanian: Excipienţi: etanol anhidru, polisorbat 80, clorură de sodiu, fosfat dihidrogen de sodiu dihidrat, dodecahidrat de fosfat de hidrogen disodiu, apă pentru preparate injectabile.
French: Vésicule biliaire Coeur
Romanian: Vezică biliară
French: Zentrum für Radiopharmazeutische Tumorforschung Bautzner Landstraβe 400
Romanian: Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf e.V. Zentrum für Radiopharmazeutische Tumorforschung Bautzner Landstraβe 400
French: L'exposition aux rayonnements ionisants peut entraîner le développement de cancers et d'anomalies héréditaires.
Romanian: Expunerea la radiaţii ionizante este asociată cu inducerea neoplaziilor şi cu posibilitatea apariţiei malformaţiilor congenitale.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ xx.x m L AAAA MBq à la date de référence
Romanian: Lot: Nr. Flacon: xxx CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ xx.x m L AAAA MBq la data și ora de referință
French: Chaque mL de solution contient 400 MBq de flutémétamol (18F) à la date et heure de calibration.
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine flutemetamol (18F) 400 MBq la data şi ora de referință.
French: Vous devez éviter tout contact rapproché avec de jeunes enfants pendant 24 heures après l'injection.
Romanian: Contactul apropiat cu copiii mici trebuie evitat timp de 24 de ore de la injectare.
French: Le flutémétamol (18F) est positif dans des tests de génotoxicité in vitro sur les bactéries et les cellules de mammifères mais négatif dans trois études in vivo différentes à des doses suffisamment élevées.
Romanian: Flutemetamol (18F) a fost pozitiv la testele de genotoxicitate in vitro la bacterii şi celulele de mamifere,
French: Lobes frontaux et cortex cingulaire antérieur (f,ac, analyse axiale) Cortex cingulaire postérieur et précunéus (pc, analyse sagittale) Aspects des zones temporo-pariétales incluant l'insula (in, analyse axiale et tp-in, analyse coronale)
Romanian: Imaginile trebuie vizualizate într-o manieră sistematică (Figura 1) începând cu nivelul punții lui Varolio (p) derulând în sus Lobii frontali și cingular anterior (f, ac, analiză axială) Cingular posterior şi precuneus (pc, analiză sagitală) Aspecte temporo-parietale inclusiv Insula (in, analiză axială și tp, analiză coronală) Lobii temporali laterali (lt, analiză axială) Regiunea striatum (s, analiză axială)
French: Liste tabulée des réactions indésirables
Romanian: Descrierea reacţiilor adverse selectate
French: EXP: {hh:mm} {Fuseau horaire} le {jj-mm-aaaa}
Romanian: AAAA MBq {la hh:mm} {fus orar} în {zz-ll-aaaa}
French: Flacon multidose Lire la notice avant utilisation.
Romanian: A se citi prospectul înainte de utilizare.
French: Augmentation du rythme respiratoire
Romanian: Tensiune arterială crescută
French: Vomissement Dyspepsie Gêne abdominale Gêne orale
Romanian: Disconfort abdominal Disconfort oral
French: Une région est considérée comme ayant une fixation négative (normale) si le signal du traceur est faible dans les régions corticales (intensité du signal nettement inférieure comparée à la substance blanche adjacente et similaire en intensité aux régions riches en substance grise du cervelet).
Romanian: Se consideră că o regiune are un aspect negativ (normal) dacă semnalul trasor din regiunile corticale este redus (adică cu o intensitate mult mai scăzută comparativ cu materia albă adiacentă şi similar ca intensitate cu regiunile bogate în materie cenuşie ale cerebelului) Semnalul nu va lipsi complet din regiunile cu materie cenuşie ale imaginilor, deoarece materia albă din regiunile adiacente se scurge în regiunile cu materie cenuşie, ca urmare a efectelor de rezoluţie a volumului parţial PET.
French: A 36 mois, la sensibilité de l'examen au flutémétamol (18 F)
Romanian: La 36 de luni, sensibilitatea scanărilor cu flutemetamol (F18) de predicție a conversiei de la DCUa la BA pentru 81
French: pour la prédiction de la conversion d'un trouble cognitif léger de type amnésique (aMCI) vers une maladie d'Alzheimer (MA) chez les 81 patients ayant converti est de 64 % (IC à 95 % : 54 à 75 %) et la spécificité chez les de 143 patients n'ayant pas converti est de 69% (IC à 95 % : 60 à 76 %).
Romanian: convertiți a fost de 64% (95% IÎ: 54 până la 75%), iar specificitatea pentru 143 de non-convertiți a fost de 69% (95% IÎ: 60% până la 76%).
French: VIZAMYL est à utiliser en injection intraveineuse.
Romanian: VIZAMYL este destinat pentru administrare intravenoasă.
French: Les données suggèrent que le flutémétamol peut marquer les dépôts β-amyloïdes constitués et diffus et les plaques neuritiques.
Romanian: Datele sugerează că flutemetamolul (18F) este capabil să marcheze depozitele de amiloid β difuze şi plăcile nevritice.
French: GE International Inc. Tel: +371 780 7086
Romanian: Tel: +371 780 7086
French: Advanced Accelerator Applications S.r.l.
Romanian: Advanced Accelerator Applications S.r.l. Via Ribes 5
French: Cerveau
Romanian: Inimă
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Conservation selon la réglementation nationale relative aux radiopharmaceutiques.
Romanian: Prin urmare, vor fi luate măsuri de precauţie pentru protecţia antiradiaţii, conform normelor naţionale.
French: Le flutémétamol (18F) est excrété essentiellement par le système hépatobiliaire et les patients présentant une insuffisance hépatique sont potentiellement plus exposés aux rayonnements.
Romanian: Flutemetamol (18F) este excretat în principal prin sistemul hepatobiliar,
French: Un examen négatif indique une densité très faible à nulle de plaques neuritiques ß-amyloïdes corticales.
Romanian: O scanare negativă indică dispersarea sau lipsa densităţii plăcilor neuritice corticale de β-amiloid . O scanare pozitivă indică densitate moderată până la frecventă.
French: Tel: +31 (0) 40 299 10 00
Romanian: GE Healthcare B.V. Tel: +31 (0) 40 299 10 00
French: Autres médicaments et VIZAMYL
Romanian: VIZAMYL împreună cu alte medicamente
French: Vizamyl flutémétamol (
Romanian: Vizamyl flutemetamol (
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Vizamyl, le 22 août 2014.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Vizamyl, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 22 august 2014.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Vizamyl.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Vizamyl.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Vizamyl est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Vizamyl să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Vizamyl?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Vizamyl?
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Vizamyl sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Vizamyl sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Une nouvelle analyse ultérieure a examiné à nouveau les données obtenues auprès des 68 patients initiaux ainsi que les résultats d'autres patients décédés avant la fin de l'étude initiale, soit un total de 106 patients.
Romanian: O reevaluare ulterioară a analizat din nou datele obţinute de la cei 68 de pacienţi iniţiali în asociere cu rezultatele de la alţi pacienţi care decedaseră după încheierea studiului iniţial, însumând un total de 106 pacienţi.
French: Qu'est-ce que Vizamyl et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Vizamyl şi pentru ce se utilizează?
French: Pourquoi Vizamyl est-il approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Vizamyl?
French: Les plaques β-amyloïdes sont des dépôts parfois présents dans le cerveau de personnes présentant des problèmes de mémoire causés par une démence (telle que la maladie d'Alzheimer, la démence à corps de Lewy et la démence liée à la maladie de Parkinson), mais aussi dans le cerveau de certaines personnes âgées qui ne présentent aucun symptôme de démence.
Romanian: Plăcile de β-amiloid sunt depuneri prezente uneori în creierul persoanelor cu tulburări de memorie cauzate de demenţă (cum ar fi boala Alzheimer, demenţa cu corpi Lewy şi demenţa asociată cu boala Parkinson), precum şi în creierul unor persoane vârstnice care nu prezintă simptome asociate demenţei.
French: Dans la nouvelle analyse, la plupart des lecteurs ont pu interpréter les examens avec une sensibilité d'environ 91 % (91 % des patients ayant des plaques ont été identifiés) et une spécificité de 90 % (90 % des patients exempts de plaques ont été correctement évalués comme n'ayant pas de plaques).
Romanian: În cadrul acestei reevaluări, majoritatea cititorilor au putut interpreta scanările cu o sensibilitate de aproximativ 91% (91% din pacienţii la care plăcile au fost identificate) şi cu o specificitate de 90% (90% din pacienţii fără plăci au fost evaluaţi corect ca având rezultate negative).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Vizamyl sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că beneficiile Vizamyl sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
French: Quels sont les bénéfices de Vizamyl démontrés au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Vizamyl pe parcursul studiilor?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Vizamyl.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Vizamyl.
French: Les médecins devront par conséquent utiliser l'examen TEP conjointement avec une évaluation clinique.
Romanian: Prin urmare, medicii vor trebui să utilizeze scanările împreună cu evaluarea clinică.
French: Le CHMP a toutefois noté que, compte tenu des effets limités des traitements actuellement disponibles pour la maladie d'Alzheimer, il n'y a pas de preuve solide d'une amélioration immédiate de la prise en charge des patients ou de l'état de santé des patients suite à des examens TEP pratiqués avec Vizamyl.
Romanian: Cu toate acestea, CHMP a remarcat că, având în vedere efectele limitate ale tratamentelor disponibile în prezent pentru boala Alzheimer, nu există nicio dovadă solidă de îmbunătățire imediată a abordării terapeutice a pacienților sau a rezultatelor pacienților după scanările PET cu Vizamyl.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Vizamyl?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Vizamyl?
French: De plus, la société qui commercialise Vizamyl donnera accès à un programme de formation à tous les spécialistes en médecine nucléaire susceptibles d'utiliser ce produit dans l'Union européenne, afin de garantir une interprétation correcte et fiable des images de TEP.
Romanian: În plus, compania care comercializează Vizamyl va asigura accesul la un curs de formare pentru toți medicii de medicină nucleară care se preconizează că vor utiliza acest produs în Uniunea Europeană, pentru a se asigura citirea corectă și fiabilă a imaginilor scanărilor PET.
French: Vizamyl est disponible sous la forme d'une solution qui est administrée par injection par voie intraveineuse, environ 90 minutes avant l'acquisition d'une image par TEP.
Romanian: Vizamyl este disponibil sub formă de soluţie care se administrează prin injecţie intravenoasă cu aproximativ 90 de minute înainte de obţinerea unei imagini prin scanare PET.
French: Comment Vizamyl agit-il?
Romanian: Cum acţionează Vizamyl?
French: En termes de sécurité, Vizamyl implique l'exposition du patient à de petites quantités de rayonnement, du même ordre que d'autres médicaments radiopharmaceutiques approuvés, et le profil de sécurité est par conséquent acceptable.
Romanian: Referitor la siguranță, Vizamyl implică expunerea pacienților la cantități mici de radiație, care se încadrează în intervalul de valori corespunzătoare altor medicamente radiofarmaceutice aprobate și, prin urmare, profilul de siguranță este acceptabil.
French: Le type d'examen utilisé avec Vizamyl est appelé tomographie par émission de positons (TEP).
Romanian: Tipul de scanare utilizat cu Vizamyl se numeşte tomografie cu emisie de pozitroni (PET).
French: Vizamyl délivre une quantité de rayonnement très faible qui présente un risque très faible d'induction de cancer ou de survenue d'anomalies congénitales.
Romanian: Vizamyl determină emisia unei cantităţi foarte mici de radiaţie care prezintă un risc foarte redus de cancer sau orice anomalii ereditare.
French: De plus, l'utilité de Vizamyl pour prédire le développement de la maladie d'Alzheimer chez les patients présentant des problèmes de mémoire ou pour évaluer la réponse au traitement n'a pas été établie.
Romanian: În plus, nu a fost stabilită utilitatea Vizamyl pentru a prognoza dezvoltarea bolii Alzheimer la pacienții cu tulburări de memorie sau pentru a monitoriza răspunsul pacienților la tratament.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Vizamyl (chez 1 à 10 patients sur 100) sont les suivants: bouffées vasomotrices (rougeur de la peau) et hypertension.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Vizamyl (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt eritem (înroşirea pielii), şi tensiune arterială crescută.
French: Vizamyl est un médicament radiopharmaceutique (un médicament contenant de petites quantités d'une substance radioactive) qui contient le principe actif flutémétamol (18F); il est à usage diagnostique uniquement.
Romanian: Vizamyl este un produs radiofarmaceutic (un medicament care conţine cantităţi mici de substanţă radioactivă) care conţine substanţa activă flutemetamol (18F); se utilizează numai în scop diagnostic.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Vizamyl, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Vizamyl, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
French: Il est conseillé aux patients de discuter des résultats de leur examen TEP avec leur médecin.
Romanian: Pacienţii trebuie să discute rezultatele obţinute la scanarea PET cu medicul lor.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Vizamyl, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Vizamyl, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.