FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Moreover, members also meant that, whereas over the years the agencies have adapted to the current system, a change may adversely affect the financing of some of the national competent authorities and weaken their ability to contribute to the non-fee related activities, and consequently impact on the effectiveness of the network.
Lithuanian: Be to, nariai laikėsi nuomonės, kad bėgant metams, agentūros prisitaikė prie dabartinės sistemos, todėl toks pokytis gali turėti neigiamos įtakos kai kurių nacionalinių kompetentingų institucijų finansavimui ir pakenkti jų gebėjimui padėti vykdyti su mokesčiais nesusijusią veiklą, o tai gali paveikti tinklo veiksmingumą.
English: The proposed amendments were presented at the October meeting and no comments were received.
Lithuanian: posėdžio metu pasiūlytų pakeitimų nepateikta jokių pastabų.
English: Members noted that the Management Board Telematics Committee has not yet discussed the telematics master plan since the committee has not yet been fully established.
Lithuanian: Nariai atkreipė dėmesį, kad Valdančiosios tarybos telematikos komitetas dar neaptarė telematikos pagrindinio plano, nes dar nevisiškai užbaigta komiteto steigimo procedūra.
English: • progress on the two legal proposals (pharmacovigilance and falsified medicines legislation);
Lithuanian: • pažangą rengiant du teisinius pasiūlymus (teisės aktai dėl farmakologinio budrumo ir falsifikuotų vaistų);
English: The representative of the European Commission drew the attention of the Board to the fact that a decision of the Board is necessary notably in the light of the observations of the Court of Auditors (also noting that, for example, in the European Chemicals Agency, the reimbursement rate is based on the cost for the national agency involved (rapporteur) multiplied with a country coefficient).
Lithuanian: Europos Komisijos atstovas atkreipė Valdančiosios tarybos dėmesį į tai, kad tarybai būtina priimti sprendimą, ypač atsižvelgiant į Audito Rūmų pastabas (taip pat atkreiptas dėmesys į tai, kad, pvz., Europos cheminių medžiagų agentūroje kompensacijos dydis grindžiamas susijusios nacionalinės agentūros (pranešėjo) išlaidomis, kurios padauginamos iš šalies koeficiento).
English: • Charter of the Internal Audit Service of the Commission.
Lithuanian: • Komisijos vidaus audito tarnybos įstatai.
English: 10(a) Management Board Telematics Committee
Lithuanian: 10 a) Valdančiosios tarybos Telematikos komitetas
English: The Board saw that the challenge in this area will be to assure consistency of the assessment of generic medicines across the EU.
Lithuanian: Taryba mano, kad daugiausia sunkumų šioje srityje iškils siekiant užtikrinti generinių vaistų vertinimo nuoseklumą visoje ES.
English: The Board was concerned that large groups of herbal products may have to be removed from the market due to the very small number of entries on the list of traditional herbal medicinal products.
Lithuanian: Tarybai rūpestį kėlė tai, kad labai daug žolinių preparatų gali tekti išimti iš prekybos dėl labai nedidelio įrašų tradicinių žolinių vaistinių preparatų sąraše skaičiaus.
English: Members suggested engaging with the European Court of Auditors to explain the Board's concern and the benefits of the existing system.
Lithuanian: Nariai pasiūlė kreiptis į Europos Audito Rūmus ir paaiškinti tarybai nerimą keliančius klausimus bei esamos sistemos pranašumus.
English: Public consultation on the road map will last three months, during which time meetings with stakeholders will be organised.
Lithuanian: Trijų mėnesių trukmės viešųjų konsultacijų dėl veiksmų plano metu bus rengiami susitikimai su suinteresuotaisiais subjektais.
English: Cooperation with the Swiss medicines authority
Lithuanian: Bendradarbiavimas su Šveicarijos vaistų kontrolės institucija
English: • public consultation on the assessment of the functioning of the Clinical Trials Directive (closing date
Lithuanian: • viešąsias konsultacijas dėl Klinikinių tyrimų direktyvos veikimo vertinimo (baigsis 2010 m.
English: The presented priorities, objectives and projects follow proposals made to the Board in March 2009, and include:
Lithuanian: kovo mėn. tarybai pateiktus pasiūlymus, programoje numatyti šie prioritetai, tikslai ir projektai:
English: The strategy supersedes the road map to 2010, the implementation of which finishes next year, and outlines the Agency's strategic direction for the coming five years.
Lithuanian: Strategijoje, kuria pakeičiamas kitais metais baigiamas įgyvendinti veiksmų planas iki 2010 m., nustatyta agentūros kitų penkerių metų strateginė veiklos kryptis.
English: Appointment of the Executive Director
Lithuanian: Vykdomojo direktoriaus skyrimas
English: It was acknowledged that pharmacovigilance and safety of medicines remains a priority area within which the focus should now be on looking into both risks and benefits throughout a medicinal product's lifecycle.
Lithuanian: Pripažinta, kad farmakologinis budrumas ir vaistinių preparatų saugumas tebėra prioritetinė sritis, kurioje šiuo metu ypatingą dėmesį reikėtų skirti vaistinio preparato keliamai rizikai ir teikiamai naudai per visą jo gyvavimo ciklą.
English: • move of the Pharmaceutical Units F2 and F3 (cosmetics and medical devices) to DG Sanco;
Lithuanian: • farmacijos produktų skyrių F2 ir F3 (kosmetika ir medicinos prietaisai) perdavimą Sveikatos ir vartotojų reikalų generaliniam direktoratui;
English: The decision will be taken by the Executive Director on the basis of a shortlist of candidates.
Lithuanian: Sprendimą priims vykdomasis direktorius, atsižvelgdamas į galutinį kandidatų sąrašą.
English: The issue of using and reimbursing external experts was also raised.
Lithuanian: Taip pat buvo iškeltas galimybės naudotis išorės ekspertų paslaugomis ir atlyginti už jų paslaugas klausimas.
English: The representatives, with proven experience in medicines regulation, will be selected taking into account well-defined selection criteria, on the basis of a call for expressions of interest.
Lithuanian: Atstovai, turintys dokumentais patvirtintos patirties vaistų reglamentavimo srityje, bus atrenkami pagal tiksliai nustatytus atrankos kriterijus, paskelbus kvietimą pareikšti susidomėjimą.
English: European Commission also referred to the need to reduce the surplus, and noting that the surplus of 2008 needs to be used in 2010.
Lithuanian: Europos Komisijos atstovas taip pat užsiminė, kad reikėtų mažinti lėšų perteklių, atkreipdamas dėmesį, kad 2008 m.
English: The attention of the Board was drawn to the amendments aimed at promoting language training of staff, to enable them to comply with the requirement of the staff regulations.
Lithuanian: Tarybos dėmesys atkreiptas į pakeitimus, kuriais siekiama skatinti darbuotojų užsienio kalbų įgūdžių ugdymą, kad jie atitiktų Pareigūnų tarnybos nuostatuose numatytą reikalavimą.
English: The Management Board Telematics Committee prepared and presented to the Board the draft terms of reference.
Lithuanian: Valdančiosios tarybos Telematikos komitetas parengė ir pristatė tarybai savo įgaliojimų projektą.
English: The new report on human EudraVigilance now focuses on how EudraVigilance contributes to the conduct of pharmacovigilance in the EU.
Lithuanian: Naujojoje žmonėms skirtų vaistinių preparatų EudraVigilance ataskaitoje šiuo metu daugiausia dėmesio skiriama EudraVigilance indėliui įgyvendinant farmakologinį budrumą ES.
English: The development takes into account specific needs of the user groups: healthcare professionals, patients and industry.
Lithuanian: Kuriant interneto svetainę, atsižvelgiama į tam tikrų vartotojų grupių - sveikatos priežiūros specialistų, pacientų ir pramonės atstovų - poreikius.
English: It is expected that the new structure will increase the overall efficiency of the Agency's operations, improve the quality of its work and increase the effectiveness of its interaction with stakeholders.
Lithuanian: Tikimasi, kad naujoji struktūra didins bendrą agentūros veiksmų efektyvumą, gerins jos darbo kokybę ir didins ryšių su suinteresuotaisiais subjektais veiksmingumą.
English: The Board recognised the Executive Director's efforts to revise the system and bring it more into line with the requirements.
Lithuanian: Taryba vertina vykdomojo direktoriaus pastangas, siekiant pakoreguoti sistemą, kad ji labiau atitiktų nustatytus reikalavimus.
English: A framework of interaction with healthcare professionals is under development and will be presented to the Board in 2010.
Lithuanian: Jau pradėta kurti ryšių su sveikatos priežiūros specialistų organizacijomis sistema bus pristatyta tarybai 2010 m.
English: Prof. Phillips is engaged with the Agency in the work on methodologies for benefit/risk assessment.
Lithuanian: Phillips bendradarbiauja su agentūra, dalyvaudamas su naudos ir rizikos vertinimo metodologijomis susijusioje veikloje.
English: The report will in future also provide, for centrally authorised products for human use, information on signal management, from signal detection through to follow-up, including feedback provided by rapporteurs and any subsequent regulatory action taken.
Lithuanian: Ateityje (žmonėms skirtų vaistinių preparatų, kurių rinkodaros teisė suteikta pagal centralizuotą procedūrą) ataskaitoje taip pat bus pateikiama informacija apie signalų valdymą, nuo signalų nustatymo iki tolesnių veiksmų, įskaitant pranešėjų pateiktą grįžtamąją informaciją ir bet kokius teisės aktuose nustatytus veiksmus, kurių bus imtasi.
English: The Board appointed Kent Woods as the Board's representative in the selection process at the European Commission.
Lithuanian: Tarybos atstovu Europos Komisijoje rinkimo procedūros metu paskirtas Kent Woods.
English: Members discussed the needs to understand the relevant positions of regulators and health-technology assessment bodies and to ensure that cost-benefit analysis does not become a part of the regulatory assessment of medicines.
Lithuanian: Nariai aptarė būtinybę išsiaiškinti reguliavimo institucijų ir sveikatos technologijų vertinimo institucijų poziciją šiais klausimais ir užtikrinti, kad sąnaudų ir pelno santykio analizė netaptų teisės aktuose nustatyto vaistinių preparatų vertinimo dalimi.
English: European Commission Heinz Zourek Isabel de la Mata
Lithuanian: Heinz Zourek Isabel de la Mata
English: • availability of medicines.
Lithuanian: • galimybė gauti vaistų.
English: The meeting underlined that good coordination between the Management Board's and the Heads of Medicines Agencies' telematics committees is essential.
Lithuanian: Posėdyje pabrėžta, kad itin svarbu tinkamai koordinuoti Valdančiosios tarybos ir vaistų agentūrų vadovų (angl.
English: The number of generic medicinal products for which authorisation is being sought through the centralised procedure is growing.
Lithuanian: Daugėja generinių vaistinių preparatų, kurių rinkodaros teisę siekiama gauti pagal centralizuotą procedūrą.
English: In view of changes within the European Commission of the responsibilities for the Agency, the Management Board expressed its thanks to Heinz Zourek, Director-General of DG Enterprise and Industry, for his significant contribution to the work of the Board and of the Agency.
Lithuanian: Atsižvelgdama į atsakomybės už agentūrą pokyčius Europos Komisijoje, Valdančioji taryba padėkojo Įmonių ir pramonės generaliniam direktoriui Heinzui Zourekui už jo svarbų indėlį į tarybos ir agentūros veiklą.
English: ICT planning and priorities 2010
Lithuanian: Informacijos ir ryšių technologijų planavimas ir prioritetai
English: An implementation plan is being prepared and will be finalised once the comments stemming from the public consultation on the road map have been reviewed and necessary amendments have been made.
Lithuanian: Šiuo metu rengiamą įgyvendinimo planą numatoma užbaigti peržiūrėjus viešųjų konsultacijų metu pateiktas pastabas ir padarius būtinus pakeitimus.
English: The Board stressed that the national competent authorities are an integral part of the EU network, and highlighted the future role of patients in decision-making in the course of the assessment of medicines.
Lithuanian: Taryba pabrėžė, kad nacionalinės kompetentingos institucijos yra neatskiriama ES tinklo dalis ir atkreipė dėmesį į būsimą pacientų vaidmenį, vertinant vaistinius preparatus ir priimant su tuo susijusius sprendimus.
English: A discussion on this topic will be planned during the March 2010 meeting.
Lithuanian: Diskusiją šia tema planuojama surengti per 2010 m.
English: Taking into account the mandate of the PhVWP, the proposal will now be put to the January 2010 HMA meeting for adoption.
Lithuanian: Atsižvelgus į PhVWP įgaliojimus, pasiūlymas bus pateiktas patvirtinti per 2010 m.
English: The Board discussed the concern that a higher proportion of the telematics budget will be consumed by maintenance of the systems as more telematics systems come into operation over the years.
Lithuanian: Taryba aptarė jai rūpestį keliantį klausimą - tai, kad didžioji telematikos biudžeto dalis bus panaudota sistemų techninei priežiūrai, kadangi bėgant metams pradeda veikti vis daugiau telematikos sistemų.
English: The Board will receive the updated document one week before the start of the consultation, to allow for any final comments to be made.
Lithuanian: Likus savaitei iki konsultacijų pradžios, atnaujintas dokumentas bus perduotas tarybai, kad ši galėtų pateikti galutines pastabas.
English: The proposals include revising the current framework of interaction between the Agency and patients' and consumers' organisations, and providing financial support by doubling the daily allowance in defined cases.
Lithuanian: Pasiūlyta peržiūrėti dabartinę agentūros bei pacientų ir vartotojų organizacijų ryšių sistemą ir teikti finansinę pagalba, tam tikrais atvejais padidinant dienpinigius du kartus.
English: The budget topic coordinators (the Chair, Austria, Germany and the Netherlands) scrutinised the Agency's work programme and budget documents ahead of the Management Board, received responses to their questions and recommended that the Board adopt the documents.
Lithuanian: Su biudžetu susijusių klausimų koordinatoriai (pirmininkas ir Austrijos, Vokietijos ir Nyderlandų atstovai) atidžiai peržiūrėjo agentūros veiklos programą ir su biudžetu susijusius dokumentus prieš Valdančiosios tarybos posėdį, gavo atsakymus į pateiktus klausimus ir rekomendavo tarybai patvirtinti šiuos dokumentus.
English: However, many countries expressed reservation regarding their ability to record on an ongoing basis.
Lithuanian: Tačiau daugelis šalių teigė negalinčios registruoti tokių duomenų nuolat.
English: The reduction is due to lower than requested Community contribution and reduced fee revenue estimates due to the impact of the new regulation on variations and a shift to non-fee or reduced-fee applications.
Lithuanian: Biudžetas sumažėjo dėl mažesnės nei prašyta iš Bendrijos gautos lėšų sumos ir numatomų mažesnių pajamų iš mokesčių, kurias lems naujasis reglamentas dėl rinkodaros teisės sąlygų keitimo ir panaikinto arba sumažėjusio paraiškų pateikimo mokesčio.
English: Revised reimbursement rules for delegates
Lithuanian: Pataisytos delegatų išlaidų kompensavimo taisyklės
English: Draft road map to 2015
Lithuanian: Veiksmų plano iki 2015 m.
English: The Chair thanked the members for the work done during the interactions and correspondence with the European Commission with regard to the vacancy notice and the grading of the Executive Director's post.
Lithuanian: Pirmininkas padėkojo nariams už atliktą darbą, palaikant ryšius ir susirašinėjant su Europos Komisija dėl pranešimo apie laisvą pareigybę ir vykdomojo direktoriaus pareigybės kategorijos.
English: The new organisational structure has also been put in place as of 8 December 2009 and has had a positive impact on the activities of the Agency.
Lithuanian: įdiegta ir naujoji organizacinė struktūra, kuri daro teigiamą įtaką agentūros veiklai.
English: Taking into account the recent change of responsibility for the Agency within the European Commission, the members asked to ensure that the road map takes into account DG Sanco's strategic directions.
Lithuanian: Atsižvelgdami į neseniai Europos Komisijoje įvykusius atsakomybės už agentūrą pokyčius, nariai paprašė užtikrinti, kad veiksmų plane būtų atsižvelgta į strategines Sveikatos ir vartotojų reikalų generalinio direktorato veiklos kryptis.
English: • Presentation on the Road Map to 2015.
Lithuanian: • Veiksmų plano iki 2015 m.
English: Amendments to the fee implementing rules in relation to the new legislation on variations
Lithuanian: Mokesčių įgyvendinimo taisyklių pakeitimai, susiję su naujais teisės aktais dėl rinkodaros teisės sąlygų keitimo
English: The chairs and mandates of such committees shall be appointed/adopted by the Board.
Lithuanian: Tokių komitetų pirmininkus skiria ir įgaliojimus patvirtina taryba.
English: In light of the earlier discussions on the grade level and in view of the Agency's move to the responsibility of DG Sanco, the Board enquired whether the publication could be delayed to allow the new Commissioner to express his views with regards to the grading of the Executive Director's post.
Lithuanian: Atsižvelgdama į ankstesnes diskusijas dėl pareigybės kategorijos ir agentūros perdavimą į Sveikatos ir vartotojų reikalų generalinio direktorato rankas, taryba paklausė, ar nebūtų galima atidėti pranešimo paskelbimo, kad naujasis Komisijos narys galėtų išreikšti savo nuomonę dėl vykdomojo direktoriaus pareigybės kategorijos.
English: • [EMEA/MB/528743/2009] Update report on EMEA implementation of the EU telematics strategy.
Lithuanian: • [EMEA/MB/528743/2009] Naujausios informacijos apie EMEA įgyvendinamą ES telematikos strategiją ataskaita.
English: The website will be launched in spring 2010.
Lithuanian: Ši interneto svetainė pradės veikti 2010 m.
English: Those national competent authorities also showed that they are able to record the hours spent on centralised applications.
Lithuanian: Iš šių nacionalinių kompetentingų institucijų pateiktos informacijos taip pat matyti, kad jos turi galimybę fiksuoti, kiek valandų užtrunka centralizuotai pateiktų paraiškų vertinimas.
English: The topic coordinators (the Chair, Austria and the Netherlands) proposed an alternative solution: to introduce, for a transitional period, a payment system based on Eurostat correction coefficients, and to continue collecting costing data for assessment of centralised applications.
Lithuanian: Šio klausimo koordinatoriai (pirmininkas bei Austrijos ir Nyderlandų atstovai) pasiūlė kitą sprendimąpereinamuoju laikotarpiu taikyti Eurostato korekcijos koeficientais grindžiamą mokėjimo sistemą ir toliau rinkti su centralizuotai pateikiamų paraiškų vertinimu susijusių sąnaudų skaičiavimo duomenis.
English: The development of the framework has taken longer then planned due to the need to meet two sets of views: those of academia and learned societies on one hand, and those of prescribing physicians and pharmacists on the other.
Lithuanian: Sistemos kūrimas užtruko ilgiau nei planuota dėl poreikio atsižvelgti į dviejų pusiųakademinės visuomenės ir mokslo bendrijų bei vaistus skiriančių gydytojų ir farmacininkų - nuomonę.
English: [EMEA/MB/115339/2004] The Board adopted the revised Management Board rules of procedure, which now include a provision for the setting-up of Management Board committees and groups.
Lithuanian: [EMEA/MB/115339/2004] Taryba patvirtino pataisytas Valdančiosios tarybos Darbo tvarkos taisykles, į kurias šiuo metu įtraukta nuostata dėl Valdančiosios tarybos komitetų ir grupių steigimo.
English: Chair: Pat O'Mahony Vice-chair: Lisette Engwirda-Tiddens
Lithuanian: Pirmininkas: Pat O'Mahony Pirmininko pavaduotoja: Lisette Engwirda-Tiddens
English: The Agency is completing the development of an entirely new public website that offers muchimproved content structure, user-friendliness and functionality for the Agency's audiences.
Lithuanian: Agentūra beveik baigė kurti visiškai naują viešąją interneto svetainę, kurioje agentūros auditorijai pateikiama daug geriau susisteminta, paprasčiau įsisavinama ir praktiškesnė informacija.
English: It is expected that the strategy will further improve communication and awareness about the Agency amongst the stakeholders.
Lithuanian: Tikimasi, kad įgyvendinus šią strategiją dar labiau pagerės informacijos perdavimas suinteresuotiesiems subjektams ir padidės jų informuotumas apie agentūrą.
English: The Board was satisfied with the changes in the content and structure of the report on human EudraVigilance.
Lithuanian: Taryba palankiai įvertino žmonėms skirtų vaistinių preparatų EudraVigilance ataskaitos turinio ir struktūros pokyčius.
English: The Board reiterated its earlier concern in the area of herbal medicinal products where work is progressing very slowly.
Lithuanian: Ji dar kartą išsakė anksčiau išreikštą rūpestį dėl labai lėtos žolinių vaistinių preparatų srityje atliekamo darbo pažangos.
English: The EudraVigilance Veterinary (EVVet) status report will be made available to the Board at the same time.
Lithuanian: Tuo pat metu tarybai bus pateikiama veterinarinių vaistų EudraVigilance (EVVet) įgyvendinamo ataskaita.
English: EU telematics master plan
Lithuanian: ES telematikos pagrindinis planas
English: [EMEA/MB/752664/2009] The Board adopted the proposal whereby one patients/consumers' representative will be nominated to the Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) as an observer and a second representative will be nominated as an alternate.
Lithuanian: [EMEA/MB/752664/2009] Taryba patvirtino pasiūlymą, kuriuo vadovaujantis į Farmakologinio budrumo darbo grupę (PhVWP) stebėtojo teisėmis bus paskirtas vienas pacientų ir vartotojų atstovas, ir dar vienas atstovas - pakaitiniu nariu.
English: Rannveig Gunnarsdóttir (Iceland) Gro Ramsten Wesenberg (Norway) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Lithuanian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandija) Gro Ramsten Wesenberg (Norvegija)
English: • Draft terms of reference for the Management Board Telematics Committee.
Lithuanian: • Valdančiosios tarybos Telematikos komiteto įgaliojimų projektas.
English: The document has now been submitted for translation.
Lithuanian: Šiuo metu dokumentas verčiamas į kitas kalbas.
English: The Agency launched its new visual identity on 8 December 2009.
Lithuanian: agentūra įdiegė naująją vaizdinę tapatybę.
English: Taking into consideration the outcomes of the pilot and the estimated impact on the Agency's budget, and in light of the observations made by the Court of Auditors and the European Commission, the Executive Director submitted for adoption a new remuneration system, based on the proposal presented in March and June 2008, which aims to align the remuneration system with the legislative requirements.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į bandomojo projekto rezultatus ir numatomą poveikį agentūros biudžetui bei Audito Rūmų ir Europos Komisijos pastabas, vykdomasis direktorius, siekdamas pakoreguoti apmokėjimo sistemą pagal teisės aktuose nustatytus reikalavimus, pateikė patvirtinti 2008 m.
English: The meeting comes ahead of Mr Dalli's hearing at the European Parliament and the Agency's move from the responsibility of the Directorate-General Enterprise and Industry to the Directorate-General Health and Consumers.
Lithuanian: Dalli klausymą Europos Parlamente ir prieš perduodant Europos vaistų agentūrą (EMEA) iš Įmonių ir pramonės generalinio direktorato Sveikatos ir vartotojų reikalų generaliniam direktoratui.
English: The pilot concluded that the national competent authorities, which participated in the pilot, are in a position to identify their hourly rates for services provided.
Lithuanian: Užbaigus bandomąjį projektą, prieita prie išvados, kad bandomajame projekte dalyvavusios nacionalinės kompetentingos institucijos turi galimybę nustatyti savo teikiamų paslaugų valandos kainą.
English: The number of people vaccinated with the three vaccines is growing.
Lithuanian: Daugėja žmonių, pasiskiepijusių trimis vakcinomis nuo H1N1 viruso sukeliamo gripo.