FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático agranulocitosis1, pancitopenia, trombocitopenia2, leucopenia, anemia insuficiencia de médula ósea, linfadenopatía, eosinofilia coagulación intravascular diseminada
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeninge agranulocytose1, pancytopenie, trombocytopenie2, leukopenie, anemie beenmergfalen, lymfadenopathie, eosinofilie diffuse intravasculaire coagulatie
Spanish: Profilaxis secundaria de IFI - eficacia en receptores de TCMH con IFI probada o probable previa
Dutch: Secundaire profylaxe van IFI: werkzaamheid bij HSCT-ontvangers met eerdere bewezen of waarschijnlijke IFI.
Spanish: Anticoagulantes Warfarina (dosis única de 30 mg, administrada concomitantemente con 300 mg BID de voriconazol) [sustrato del CYP2C9]
Dutch: Warfarine (30 mg enkelvoudige dosis, gelijktijdig toegediend met 300 mg voriconazol BID) [CYP2C9-substraat]
Spanish: Esta especialidad es para un único uso y cualquier solución no utilizada se debe desechar y solamente se deben utilizar soluciones transparentes sin partículas.
Dutch: Het zo verkregen product is slechts voor éénmalig gebruik en iedere niet gebruikte oplossing dient te worden vernietigd.
Spanish: • Colesterol elevado en sangre, urea elevada en sangre.
Dutch: • Verhoogd cholersterol gehalte in het bloed, verhoogd ureum gehalte in het bloed
Spanish: Cada vial contiene 217,6 mg de sodio.
Dutch: Elke injectieflacon met bevat 217,6 mg natrium.
Spanish: Todos ocurrieron en niños, que recibieron una dosis de voriconazol por vía intravenosa hasta cinco veces mayor que la dosis recomendada.
Dutch: Al deze gevallen kwamen voor bij pediatrische patiënten die tot het vijfvoudige van de aanbevolen intraveneuze dosis van voriconazol kregen toegediend.
Spanish: Se han comunicado casos de cáncer de piel en pacientes tratados con voriconazol durante largos períodos de tiempo.
Dutch: Er zijn gevallen gemeld van huidkanker bij patiënten die langere tijd worden behandeld met voriconazol.
Spanish: No se deben realizar perfusiones de hemoderivados simultáneamente a la administración de Voriconazol Hikma.
Dutch: Infusies van bloedproducten mogen niet gelijktijdig met Voriconazol Hikma gebeuren.
Spanish: Prednisolona (dosis única de 60 mg) [sustrato CYP3A4]
Dutch: Prednisolon (60 mg enkelvoudige dosis) [CYP3A4
Spanish: Hierba de San Juan [inductor del CYP450; inductor de gp-P] 300 mg TID (administrado concomitantemente con una dosis única de 400 mg de
Dutch: Sint-janskruid [CYP450-inductor; P-gpinductor] 300 mg TID (gelijktijdig toegediend met een enkelvoudige dosis 400 mg voriconazol)
Spanish: Trastornos gastrointestina les diarrea, vómitos, dolor abdominal, náuseas queilitis, dispepsia, estreñimiento, gingivitis peritonitis, pancreatitis, lengua hinchada, duodenitis, gastroenteritis, glositis
Dutch: Maagdarmstelselaandoe -ningen diarree, braken, buikpijn, misselijkheid cheilitis, dyspepsie, obstipatie, gingivitis peritonitis, pancreatitis, gezwollen tong, duodenitis, gastroenteritis, glossitis
Spanish: Avance del IFI, día 180 1 (1,0%) Resultado satisfactorio el día 180*
Dutch: IFI-doorbraak, dag 180 1 (1.0%) Succesvol bij dag 180* 55 (56.1%)
Spanish: Voriconazol Hikma contiene sodio
Dutch: Voriconazol Hikma bevat natrium
Spanish: Si se continúa el tratamiento con VORICONAZOL HIKMA, aún así, se debe realizar una evaluación dermatológica de manera sistemática y regular, para permitir la detección y manejo temprano de las lesiones precancerosas.
Dutch: Er dient systematisch en regelmatig dermatologische beoordeling plaats te vinden wanneer de behandeling met VORICONAZOL HIKMA wordt voortgezet om premaligne laesies vroegtijdig te kunnen detecteren en behandelen.
Spanish: Solución para inyección de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) Perfusión Intravenosa de lactato de sodio compuesto Sueros con glucosa al 5% y solución de Ringer lactato para perfusión intravenosa Suero con glucosa al 5% y cloruro de sodio al 0,45% para perfusión intravenosa Suero con glucosa al 5% para perfusión intravenosa Suero con glucosa al 5% en 20 mEq de cloruro de potasio para perfusión intravenosa Suero con cloruro de sodio al 0,45% para perfusión intravenosa Suero con glucosa al 5% y cloruro de sodio al 0,9% para perfusión intravenosa
Dutch: Natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie Samengestelde natriumlactaat intraveneuze infusievloeistof 5% glucose en Ringerlactaat intraveneuze infusievloeistof 5% glucose en 0,45% natriumchloride intraveneuze infusievloeistof 5% glucose intraveneuze infusievloeistof 5% glucose in 20 mEq kaliumchloride intraveneuze infusievloeistof 0,45% natriumchloride intraveneuze infusievloeistof 5% glucose en 0,9% natriumchloride intraveneuze infusievloeistof.
Spanish: Ritonavir (inductor potente del CYP450; inhibidor y sustrato del CYP3A4) Se debe evitar la administración concomitante de voriconazol y dosis bajas de ritonavir (100 mg dos veces al día), a menos que el balance beneficio/riesgo para el paciente justifique el uso de voriconazol (ver secciones 4.3 y 4.5).
Dutch: Ritonavir (een krachtige CYP450-inductor; CYP3A4-remmer en -substraat) Gelijktijdige toediening van voriconazol en een lage dosis ritonavir (100 mg tweemaal daags) dient vermeden te worden tenzij het voordeel voor de patiënt opweegt tegen de mogelijke risico's (zie rubrieken 4.3 en 4.5).
Spanish: • Tratamiento de infecciones invasivas graves por Candida (incluyendo C. krusei) resistentes a fluconazol.
Dutch: • Behandeling van fluconazol-resistente ernstige invasieve Candida-infecties (waaronder ook C.
Spanish: Voriconazol Hikma polvo para solución para perfusión necesita ser reconstituido con 19 ml de agua para preparaciones inyectables o 19 ml de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) para perfusión para obtener un volumen extraíble de 20 ml de concentrado transparente que contiene 10 mg/ml de voriconazol.
Dutch: Het Voriconazol Hikma poeder voor oplossing voor infusie moet eerst met 19 ml water voor injecties, of met 19 ml, 9 mg/ml (0,9%), natriumchloride voor infusie gereconstitueerd worden teneinde een extraheerbaar volume van 20 ml helder concentraat te verkrijgen, dat 10 mg/ml voriconazol bevat.
Spanish: Si cualquiera de estos efectos adversos persiste o es molesto, comuníqueselo a su médico.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts.
Spanish: Cuando se inicia voriconazol en pacientes que ya están en tratamiento con ciclosporina se recomienda reducir a la mitad la dosis de ciclosporina y monitorizar cuidadosamente los niveles de ciclosporina.
Dutch: gestart bij patiënten die al ciclosporine gebruiken,wordt aanbevolen om de dosis ciclosporine te halveren en de ciclosporinespiegel zorgvuldig in de gaten te houden.
Spanish: Cuando la perfusión de Voriconazol Hikma se haya completado, la vía o cánula puede usarse para la administración de otros medicamentos intravenosos.
Dutch: Na beëindiging van de Voriconazol Hikma infusie kan de lijn gebruikt worden voor infusie van andere intraveneuze producten.
Spanish: Excipiente: Sulfobutiléter beta-ciclodextrina sódica (SBECD).
Dutch: Hulpstof: Natriumsulfobutylether bèta-cyclodextrine (SBECD).
Spanish: Trastornos musculoesquel éticos y del tejido conjuntivo dolor de espalda artritis periostitis*
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeninge rugpijn artritis periostitis*
Spanish: No se precisa ajuste de dosis voriconazol sobre eritromicina o azitromicina.
Dutch: Het effect van voriconazol op erytromycine en azitromycine is niet bekend.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, el tiempo y condiciones de conservación antes de su utilización, son responsabilidad del usuario, debiéndose mantener entre 2ºC y 8ºC (en frigorífico) durante un periodo máximo de 24 horas a menos que la reconstitución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.
Dutch: De bewaartijd mag niet langer zijn dan 24 uur bij 2°C tot 8C (in de koelkast), tenzij reconstitutie onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden heeft plaatsgevonden.
Spanish: Fenitoína puede administrarse concomitantemente con voriconazol si la dosis de mantenimiento de voriconazol se incrementa a 5 mg/kg IV BID, o de 200 mg a 400 mg BID por vía oral (100 mg a 200 mg BID por vía oral en pacientes con un peso inferior a 40 kg) (ver sección 4.2).
Dutch: Fenytoïne kan gelijktijdig met voriconazol toegediend worden mits de onderhoudsdosis voriconazol is verhoogd tot 5 mg/kg IV BID of van 200 mg tot 400 mg oraal BID (100 mg tot 200 mg oraal BID bij patiënten van minder dan 40 kg) (zie rubriek 4.2).
Spanish: FORMA DE ADMINISTRACIÓN Reconstituir y diluir antes de usar - Ver prospecto.
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING Reconstitueer en verdun voor gebruik - zie bijsluiter UITERSTE GEBRUIKSDATUM
Spanish: Itraconazol (N=109)
Dutch: Itraconazole N=109
Spanish: 1 Incluye neutropenia febril y neutropenia.
Dutch: *bijwerking geïdentificeerd na het op de markt brengen 1 Inclusief febriele neutropenie en neutropenie.
Spanish: Deben obtenerse muestras para cultivo de hongos y otros estudios de laboratorio relevantes (serología, histopatología) antes de comenzar el tratamiento con el fin de aislar e identificar el microorganismo causal.
Dutch: Breekpunten Alvorens de therapie te starten, dient men monsters te nemen om de schimmels in cultuur te brengen en om andere relevante laboratoriumonderzoeken (serologie, histopathologie) te verrichten teneinde de ziekteverwekkende organismen te isoleren en te identificeren.
Spanish: - Cada vial contiene 200 mg de voriconazol, que equivalen a una solución concentrada de 10 mg/ml una vez reconstituida siguiendo las instrucciones indicadas por el personal de farmacia o de enfermería del hospital (ver la información al final de este prospecto)
Dutch: Elke injectieflacon bevat 200 mg voriconazol, equivalent met 10 mg/ml oplossing wanneer gereconstitueerd zoals voorgeschreven door uw ziekenhuisapotheker of verpleegkundige.
Spanish: Adolescentes ( 12 a 14 años de edad con un peso corporal ≥ 50 kg y de 15 a 17 años de edad con independencia del peso corporal).
Dutch: Alle andere adolescenten (12 tot en met 14 jaar en ≥ 50 kg; 15 tot en met 17 jaar ongeacht het lichaamsgewicht)
Spanish: En 3 estudios pediátricos farmacocinéticos se evaluaron dosis múltiples intravenosas de 3, 4, 6,7 y 8 mg/kg dos veces al día y dosis múltiples orales (utilizando el polvo para suspensión oral) de 4 mg/kg, 6 mg/kg y 200 mg dos veces al día.
Dutch: Multipele intraveneuze doses van 3, 4, 6, 7 en 8 mg/kg tweemaal daags en multipele orale doses (gebruikmakend van het poeder voor orale suspensie) van 4 mg/kg, 6 mg/kg en 200 mg tweemaal daags werden geëvalueerd in drie pediatrische farmacokinetische studies.
Spanish: Estabilidad después de la dilución:
Dutch: Stabiliteit na verdunning:
Spanish: Se puede administrar, de forma conjunta, efavirenz con voriconazol si la dosis de mantenimiento de voriconazol se aumenta a 400 mg cada 12 horas y la dosis de efavirenz se reduce al 50%, es decir, a 300 mg una vez al día.
Dutch: Efavirenz kan gelijktijdig toegediend worden met voriconazol indien de onderhoudsdosering van voriconazol wordt verhoogd naar 400 mg elke 12 uur en de dosering van efavirenz wordt verlaagd met 50%, d.w.z. naar 300 mg, eenmaal daags.
Spanish: Los casos de reacciones hepáticas tuvieron lugar principalmente en pacientes con patologías graves subyacentes
Dutch: Er werd vastgesteld dat hepatische reacties hoofdzakelijk optraden bij patiënten met ernstige onderliggende medische aandoeningen (overwegend hematologische maligniteit).
Spanish: Voriconazol Hikma no debe ser diluido en soluciones de perfusión de bicarbonato de sodio al 4,2%.
Dutch: Voriconazol Hikma mag niet verdund worden met een 4,2% natriumbicarbonaatinfusievloeistof.
Spanish: Voriconazol Hikma se utiliza en pacientes con infecciones fúngicas graves que pueden poner en riesgo la vida.
Dutch: Voriconazol Hikma is bedoeld voor patiënten met verslechtering van, mogelijk levensbedreigende, schimmelinfecties.
Spanish: El polvo se reconstituye con 19 ml de agua para preparaciones inyectables o con 19 ml de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) para perfusión para obtener un volumen extraíble de 20 ml de concentrado transparente que contiene 10 mg/ml de voriconazol.
Dutch: Het poeder wordt gereconstitueerd met 19 ml water voor injecties, of met 19 ml 9 mg/ml (0,9%) natriumchloride voor infusie zodat een extraheerbaar volume van 20 ml helder concentraat met 10 mg/ml voriconazol wordt verkregen.
Spanish: Voriconazol es un medicamento antifúngico.
Dutch: Voriconazol Hikma is een antischimmelmiddel.
Spanish: En caso de uso como profilaxis, consulte la información que figura más adelante.
Dutch: Raadpleeg onderstaande informatie voor profylactisch gebruik.
Spanish: Se calcula que el volumen de distribución de voriconazol en el equilibrio estacionario es de 4,6 L/kg, lo que indica una extensa distribución en los tejidos.
Dutch: Het distributievolume van voriconazol bij steady-state wordt geschat op 4,6 l/kg.
Spanish: Para la administración, se añade el volumen requerido del concentrado reconstituido a una solución de perfusión compatible (ver la tabla más adelante) para obtener una solución final de voriconazol que contenga entre 0,5 a 5 mg/ml.
Dutch: Alvorens het product toe te dienen, wordt het vereiste volume gereconstitueerd concentraat toegevoegd aan een aanbevolen en verenigbare infuusoplossing (zie hieronder voor details) om een uiteindelijke voriconazoloplossing van 0,5-5 mg/ml te verkrijgen.
Spanish: Anticonceptivos orales* [sustrato del CYP3A4; inhibidor del CYP2C19]
Dutch: Orale anticonceptiva* [CYP3A4-substraat;CYP2C19remmer]
Spanish: Es probable que estos sujetos pudieran metabolizar voriconazol de forma más parecida a como lo hacen los niños que a la de los adultos.
Dutch: Waarschijnlijk lijkt het metabolisme van voriconazol bij deze adolescenten meer op dat van kinderen dan dat van adolescenten/volwassenen.
Spanish: Se recomienda el uso de una jeringa estándar de 20 ml (no automática) para garantizar que se dispensa la cantidad exacta (19,0 ml) de agua para preparaciones inyectables o de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%).
Dutch: Het wordt aanbevolen een standaard (niet-automatische) spuit van 20 ml te gebruiken om er zeker van te zijn dat de exacte hoeveelheid (19,0 ml) water voor injecties, of 9 mg/ml (0,9%) natriumchloride voor infusie wordt gebruikt.
Spanish: Cmax efavirenz ↑ 38% AUCτ efavirenz ↑ 44% Cmax voriconazol ↓ 61% AUCτ voriconazol ↓ 77%
Dutch: Efavirenz Cmax  38% Efavirenz AUC  44% Voriconazol Cmax  61% Voriconazol AUC  77%
Spanish: Cada envase contiene 1 vial transparente de vidrio tipo I de 30 ml, provisto de un tapón de goma (compuesto de clorobutil-isopreno) sellado con una tapa de aluminiocon una parte superior de plástico rojo mate.
Dutch: Injectieflacon van 30 ml van helder type I-glas met chloorbutyl rubber stop en verzegeld met een aluminium flip-off verzegeling met een matrode plastic bovenste knop.
Spanish: OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Dutch: - ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN MOETEN WORDEN NAGEKOMEN
Spanish: Dosis durante las primeras 24 horas (dosis de carga)
Dutch: Dosis voor de eerste 24 uur (oplaaddosis)
Spanish: edema en el cerebro, encefalopatía4, trastorno encefalopatía hepática, síndrome de Guillain-Barré,
Dutch: hersenoedeem, encefalopathie4, extrapiramidale stoornis5, perifere leverencefalopathie, syndroom van GuillainBarré,
Spanish: Después de la reconstitución con 19 ml de agua para preparaciones inyectables o de solución de cloruro de sodio para inyección de 9 mg/ml (0,9%) se obtiene una solución para inyección transparente.
Dutch: Na reconstitutie met 19 ml water voor injecties of 9 mg/ml (0,9%) natriumchloride wordt een heldere oplossing verkregen.
Spanish: Trastornos endocrinos insuficiencia suprarrenal, hipotiroidismo hipertiroidismo
Dutch: Endocriene aandoeninge bijnierschorsinsufficiëntie, hypothyreoïdie hyperthyreoïdi
Spanish: Exploraciones complementar ias creatinina elevada en sangre urea elevada en sangre, colesterol elevado en sangre
Dutch: Onderzoeken verhoogde bloedcreatininespiegel verhoogde bloedureumspiegel, verhoogde bloedcholesterolspiegel
Spanish: 2 semanas después del EOT 125 (50%) 6 semanas después del EOT 104 (42%) 12 semanas después del EOT 105 (42%)
Dutch: 2 weken na EOT 6 weken na EOT 12 weken na EOT
Spanish: adversas y toxicidad relacionadas con metadona, incluida la prolongación del intervalo QTc.
Dutch: Regelmatige controle op bijwerkingen en toxiciteit die geassocieerd worden met het gebruik van methadon, waaronder verlenging van het QTc-interval, is aanbevolen.
Spanish: Para mayor información, consultar el prospecto..
Dutch: Zie bijsluiter voor verdere informative.
Spanish: Voriconazol Hikma polvo para solución para perfusión debe ser reconstituido y diluido a la concentración correcta por el personal de farmacia o de enfermería del hospital (para más información ver el final de este prospecto).
Dutch: Voriconazol Hikma poeder voor oplossing voor infusie zal worden gereconstitueerd en verdunt tot de correcte concentratie door uw ziekenhuisapotheker of verpleegkundige.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos dificultad respiratoria9
Dutch: Ademhalings -stelsel-, borstkas- en mediastinum aandoeninge ademnood9
Spanish: Voriconazol es metabolizado por, e inhibe, las enzimas del citocromo P450, CYP2C19, CYP2C9 y CYP3A4.
Dutch: Voriconazol wordt gemetaboliseerd door, en remt de activiteit van, cytochroom P450 isoenzymen CYP2C19, CYP2C9, en CYP3A4.
Spanish: Debe monitorizarse cuidadosamente la función pancreática durante el tratamiento con Voriconazol Hikma en los pacientes, especialmente niños, con factores de riesgo de pancreatitis aguda (por ejemplo, quimioterapia reciente, trasplante de células madre hematopoyéticas [HSCT].
Dutch: Patiënten, vooral kinderen, met risicofactoren voor acute pancreatitis (bijv. recente chemotherapie, hematopoëtische stamceltransplantatie [HSCT]) dienen nauwkeurig gecontroleerd te worden tijdens behandeling met voriconazol.
Spanish: • Medidas adicionales de minimización de riesgos o Folleto de preguntas y respuestas para el profesional sanitario sobre de fototoxicidad, CCE y hepatotoxicidad Informa a los profesionales sanitarios sobre los riesgos de fototoxicidad, CCE cutáneo y toxicidad hepática asociados al uso de voriconazol.
Dutch: • Vraag- en antwoordbrochure voor medisch personeel over fototoxiciteit, SCC en hepatotoxiciteit: - adviseert medisch personeel over de risico's van fototoxiciteit, huid SCC en hepatotoxiciteit, die samenhangen met gebruik van voriconazol.
Spanish: Cuando el médico suspenda el tratamiento con Voriconazol Hikma, no debería presentar ningún efecto derivado de la interrupción.
Dutch: Wanneer uw arts de behandeling met Voriconazol Hikma stopzet, zal u normaal gesproken geen bijwerkingen ervaren.
Spanish: Omeprazol (40 mg QD)* [Inhibidor del CYP2C19; sustrato del CYP2C19 y CYP3A4 ]
Dutch: Omeprazol (40 mg QD)* [CYP2C19-remmer; CYP2C19en CYP3A4-substraat]
Spanish: Se ha demostrado que la estabilidad química y física en uso de la solución diluida es de 36 horas entre 2ºC y 8ºC seguida de 3 horas a temperatura ambiente.
Dutch: Chemische en fysische stabiliteit van de verdunde oplossing voor infusie werden aangetoond gedurende 36 uur bij 2°C tot 8°C gevolgd door 3 uur bij kamertemperatuur.
Spanish: La administración concomitante de voriconazol con sirolimus está contraindicada (ver sección 4.3)
Dutch: Gelijktijdige toediening van voriconazol en sirolimus is gecontra-indiceerd (zie rubriek
Spanish: Cmax prednisolona ↑ 11% AUC prednisolona ↑ 34%
Dutch: Prednisolon Cmax  11% Prednisolon AUC0-∞  34%
Spanish: Si se producen reacciones fototóxicas, se debe solicitar una consulta multidisciplinar, considerar la interrupción del tratamiento con VORICONAZOL HIKMA y el uso de agentes antifúngicos alternativos y remitir al paciente a un dermatólogo.
Dutch: Als fototoxische reacties optreden, dient multidisciplinair advies te worden ingewonnen en de patiënt doorverwezen te worden naar een dermatoloog.
Spanish: Se ha demostrado que la estabilidad química y física en uso es de 36 horas entre 2ºC y 8ºC para la solución reconstituida.
Dutch: De chemische en fysische stabiliteit tijdens het gebruik is aangetoond gedurende 36 uur bij 2°C tot 8°C voor de gereconstitueerde oplossing.
Spanish: 11 Incluye edema periorbital, edema de labio y edema de la boca.
Dutch: 11 Inclusief periorbitaal oedeem, lipoedeem en mondoedeem.
Spanish: En estudios in vitro se ha observado que el metabolismo de voriconazol puede ser inhibido por ITINN y que voriconazol puede inhibir el metabolismo de los ITINNs.
Dutch: In vitro onderzoek laat zien dat het metabolisme van voriconazol geremd kan worden door NNRTI's en voriconazol kan het metabolism van NNRTR's remmen.
Spanish: 6 mg/kg cada 12 horas 400 mg cada 12 horas
Dutch: 6 mg/kg om de 12 uur 400 mg om de 12 uur 200 mg om de 12 uur
Spanish: Las especies que están implicadas más frecuentemente en infecciones humanas incluyen C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. glabrata y C. krusei, todas ellas especies que normalmente muestran concentraciones mínimas inhibitorias (CMIs) menores de 1 mg/L para voriconazol.
Dutch: De soorten die meestal betrokken zijn bij menselijke infecties omvatten C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. glabrata en C. krusei.
Spanish: Cada vial contiene 200 mg de voriconazol.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 200 mg voriconazol.
Spanish: Recosntituir y diluir antes de usar.
Dutch: Reconstitueer en verdun voor gebruik.
Spanish: En caso de tratamientos prolongados con voriconazol que superen los 180 días (6 meses) es necesario realizar una cuidadosa evaluación del balance beneficio-riesgo (ver secciones 4.4 y 5.1).
Dutch: Langetermijnblootstelling aan voriconazol gedurende meer dan 180 dagen (6 maanden) vereist nauwkeurige beoordeling van de verhouding van voordelen en risico's (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Spanish: Hay una pequeña probabilidad de que desarrolle cáncer de piel con el uso a largo plazo de este Voriconazol Hikma.
Dutch: Er bestaat een kleine kans dat bij langdurig gebruik van Voriconazol Hikma huidkanker kan ontstaan.
Spanish: No debe perfundirse Voriconazol Hikma por la misma vía o cánula simultáneamente con otros medicamentos de administración intravenosa.
Dutch: Voriconazol Hikma mag niet samen met andere intraveneuze producten in dezelfde lijn of canule geïnfundeerd worden.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición edema periférico hipoglucemia, hipopotasemia, hiponatremia
Dutch: Voedings- en stofwisseling s-stoornissen perifeer oedeem hypoglykemie, hypokaliëmie, hyponatriëmie
Spanish: Resultado satisfactorio el día
Dutch: Succes bij dag 100
Spanish: Los inhibidores o inductores de estas isoenzimas pueden incrementar o reducir, respectivamente, las concentraciones plasmáticas de voriconazol, y voriconazol tiene el potencial de incrementar las concentraciones plasmáticas de sustancias que se metabolizan a través de estas isoenzimas CYP450.
Dutch: Remmers en inductoren van deze iso-enzymen kunnen de plasmaconcentraties van voriconazol respectievelijk verhogen of verlagen.
Spanish: 6 mg/kg cada 12 horas durante las primeras 24 horas
Dutch: 6 mg/kg elke 12 uur voor de eerste 24 uur
Spanish: Se han notificado reacciones adversas cutáneas graves (SCARs, por sus siglas en ingles) incluyendo como síndrome de Stevens-Johnson (SJS, por sus siglas en ingles), necrólisis epidérmica tóxica (TEN, por sus siglas en ingles) y reacción al fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, por sus siglas en ingles), que pueden ser potencialmente mortales o mortales con el uso de voriconazol.
Dutch: • Exfoliatieve huidreacties Bijwerkingen met ernstige huidreacties (aangeduid als severe cutaneous adverse reactions; SCAR's), zoals het syndroom van Stevens-Johnson (SJS), toxische epidermale necrolyse (TEN) en geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), die levensbedreigend of fataal kunnen zijn, zijn gemeld met het gebruik van voriconazolWanneer zich bij een patiënt huiduitslag voordoet, dient hij zorgvuldig te worden gevolgd en dient de toediening van VORICONAZOL HIKMA te worden stopgezet in geval laesies verergeren.
Spanish: • Inflamación del riñón, proteínas en la orina, daños en el riñón.
Dutch: • Nierontsteking, eiwit in de urine, nierschade