FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: MSD Pharma Hungary Kft. H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8.
Latvian: MSD Pharma Hungary Kft. H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8. Ungārija
German: Nasonex aquosumNasenspray
Latvian: Nasonex aquosum - Nasenspray
German: 0.05 Gew.-% Mometasonfuroat (Monohydrat) wasserfrei
Latvian: 0,05 masas % mometazona furoāta (monohidrāts)aprēķināt s uz bezūdens vielu
German: Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Latvian: Luksemburga MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
German: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 & B2
Latvian: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd.
German: Deutschland MSD SHARP & DOHME GMBH
Latvian: MSD SHARP & DOHME GMBH
German: --1 Lebendes attenuiertes bovines respiratorisches Syncytial-Virus (BRSV), Stamm Lym-56 104.7 - 6.5 CCID50* *Zellkultur-Infektionsdosis 50 %
Latvian: --1 Dzīvs novājināts liellopu respiratori sincitiālais vīruss (BRSV), celms Lym-56.....
German: Sofortige Verpackung
Latvian: Lietošanas veids Tūlītēja iepakošana
German: Weitere Informationen über Nasym finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Latvian: Sīkāka informācija par Nasym ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
German: Nasym ist ein Impfstoff.
Latvian: Nasym ir vakcīna.
German: Weitere Informationen über Nasym
Latvian: Cita informācija par Nasym
German: Nasym erhielt am 29/07/2019 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Latvian: Nasym 29/07/2019 tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
German: Die häufigste Nebenwirkung von Nasym (die 1 von 10 Tieren betreffen kann) ist eine leichte Konsistenzveränderung der Fäzes.
Latvian: Visbiežākās Nasym blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 dzīvniekiem) ir nelielas izkārnījumu konsistences pārmaiņas.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Nasym gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Nasym, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt ES.
German: Was ist Nasym und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Nasym un kāpēc to lieto?
German: Infiziert sich das Tier danach mit diesem oder einem ähnlichen Virus, sind diese Antikörper zusammen mit anderen Komponenten des Immunsystems in der Lage, die Viren abzutöten und das Tier vor der Krankheit zu schützen.
Latvian: Kad dzīvnieks atkal saskarsies ar šo vai līdzīgu vīrusu, šīs antivielas kopā ar citām imūnsistēmas daļām spēs nonāvēt vīrusus un palīdzēs pasargāt organismu no šīs slimības.
German: Warum wurde Nasym in der EU zugelassen?
Latvian: Kāpēc Nasym ir reģistrēta ES?
German: Welche Risiken sind mit Nasym verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Nasym?
German: In diesen Studien erhielten nicht geimpfte Tiere eine Placebo-Impfung und alle Tiere wurden künstlich dem bovinen respiratorischen Syncytialvirus ausgesetzt.
Latvian: Šajos pētījumos piedalījās nevakcinēti dzīvnieki, kuriem ievadīja neīstu vakcīnu, un visus dzīvniekus mākslīgi pakļāva liellopu respiratorā sincitiālā vīrusa iedarbībai.
German: Wie wirkt Nasym?
Latvian: Kā Nasym darbojas?
German: Nasym enthält Stamm Lym-56 des bovinen respiratorischen Syncytialvirus.
Latvian: Nasym satur liellopu respiratorā sincitiālā vīrusa Lym-56 celmu.
German: Übersicht über Nasym und Gründe für die Zulassung in der EU
Latvian: Nasym pārskats un kāpēc tā ir reģistrēta ES
German: Die Wirksamkeit von Nasym wurde in 7 Laborstudien gezeigt, in denen die Impfung der Rinder mit Nasym, entweder als Nasenspray oder als Injektion in den Muskel, sowohl die Freisetzung des Virus als auch die Anzeichen von Atemwegserkrankungen wie eine erhöhte Atemfrequenz, Atembeschwerden sowie tränende oder verklebte Augen reduzierten.
Latvian: Nasym efektivitāte ir pierādīta septiņos laboratorijā veiktos pētījumos, kuros liellopu vakcinācija ar Nasym, vai nu iesmidzinot degunā, vai injicējot muskulī, mazināja gan vīrusu izdalīšanos, gan elpceļu slimības pazīmes, piemēram, palielinātu elpošanas frekvenci, apgrūtinātu elpošanu, asarošanu vai izdalījumus no acīm.
German: Welchen Nutzen hat Nasym in den Studien gezeigt?
Latvian: Kādi Nasym ieguvumi atklāti pētījumos?
German: Die Wartezeit für Fleisch von Rindern, die mit Nasym behandelt wurden, beträgt null Tage.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai no liellopiem, ko ārstē ar Nasym, ir "nulle" dienas, kas nozīmē, ka obligāts gaidīšanas laiks netiek piemērots.
German: Wird der Impfstoff einem Tier verabreicht, erkennt das Immunsystem des Tieres das Virus als „fremd" und
Latvian: Kad dzīvniekam ir ievadīta vakcīna, dzīvnieka imūnsistēma atpazīst vīrusu kā "svešu" un izstrādā pret to antivielas.
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung und als ein Lyophilisat (ein gefriergetrocknetes Pulver) und Lösungsmittel zur Herstellung entweder eines Nasensprays oder einer Injektion erhältlich.
Latvian: Šo vakcīnu var iegādāties tikai pret recepti, un tā ir pieejama kā liofilizāts (liofilizēts pulveris) un šķīdinātājs deguna aerosola vai injekcijas pagatavošanai.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Nasym berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Nasym, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
German: Nasym verringert die Freisetzung des Virus und die respiratorischen Anzeichen wie erhöhte Atemfrequenz, Atembeschwerden, tränende Augen und Schleimausfluss aus den Nüstern.
Latvian: Nysam mazina vīrusu izdalīšanos un ar elpceļiem saistītās pazīmes, piemēram, palielinātu elpošanas frekvenci, apgrūtinātu elpošanu, acu asarošanu un izdalījumus no deguna.
German: Nasym enthält einen abgeschwächten Stamm des bovinen respiratorischen Syncytialvirus, der die Krankheit nicht verursacht.
Latvian: Nasym satur liellopu respiratorā sincitiālā vīrusa celmu, kas ir novājināts un neizraisa slimību.
German: Rindern, die mindestens 10 Wochen alt sind, wird der Impfstoff als einmalige Injektion in den Muskel, gefolgt von einer zweiten Injektion in den Muskel 4 Wochen später verabreicht.
Latvian: Liellopiem no desmit nedēļu vecuma vakcīnu ievada vienas injekcijas veidā muskulī, otru injekciju muskulī ievada pēc četrām nedēļām.
German: Nasym ist ein Impfstoff zum Schutz von Rindern gegen bovines respiratorisches Syncytialvirus, eine Erkrankung, die deren Atemwege betrifft.
Latvian: Nasym ir vakcīna, ko lieto, lai pasargātu liellopus no liellopu respiratorā sincitiālā vīrusa izraisītas elpceļu slimības.
German: Die Nachimpfung erfolgt als Injektion in den Muskel 2 Monate nach der ersten Impfung und dann alle 6 Monate.
Latvian: Revakcināciju īsteno, injicējot vakcīnu muskulī divus mēnešus pēc sākotnējās vakcinācijas un turpmāk ik pēc sešiem mēnešiem.
German: Der Impfstoff entfaltet seine Wirkung 3 Wochen nach der der Nasenimpfung, und der Schutz hält 2 Monate im Anschluss an die Impfung an.
Latvian: Vakcīnas iedarbība sākas trīs nedēļas pēc vakcinācijas caur degunu, un aizsardzība ilgst divus mēnešus pēc vakcinācijas.
German: Der Impfstoff wird Rindern im Alter ab 9 Tagen mithilfe eines intranasalen Applikators in beide Nüstern gesprüht.
Latvian: Liellopiem no deviņu dienu vecuma, izmantojot intranazālo aplikatoru, vakcīnu iesmidzina katrā nāsī.
German: Der Impfstoff entfaltet seine Wirkung 3 Wochen nach der Impfung in den Muskel, und der Schutz hält 6 Monate an.
Latvian: Vakcīnas iedarbība sākas trīs nedēļas pēc vakcīnas ievadīšanas muskulī, un aizsardzība ilgst sešas nedēļas.
German: Wie wird Nasym angewendet?
Latvian: Kā lieto Nasym?
German: ATCvet-Code: QI02AD04.
Latvian: ATĶ vet kods: QI02AD04.
German: Es empfiehlt sich, für jedes Tier einen neuen Applikator zu verwenden.
Latvian: Katram dzīvniekam ieteicams izmantot jaunu aplikatoru.
German: Rinder ab einem Alter von 9 Tagen:
Latvian: Liellopiem no 9 dienu vecuma:
German: Rinder ab einem Alter von 10 Wochen:
Latvian: Liellopiem no 10 nedēļu vecuma:
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1.000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Latvian: - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
German: *Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
Latvian: *Šūnu kultūras inficējošā deva 50 %
German: Datum der Erstzulassung: 29/07/2019
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 29/07/2019 10.
German: Bei Verabreichung einer Überdosis wurden keine weiteren als die in Abschnitt 4.6 erwähnten Nebenwirkungen beobachtet.
Latvian: Pēc zāļu pārdozēšanas nav novērotas citas blakusparādības, kā tās, kas aprakstītas 4.6. apakšpunktā.
German: Eine Verringerung von klinischen Atemwegssymptomen (jedoch keine Verringerung der viralen Ausscheidung) wird 5 Tage nach der intranasalen Impfung beobachtet.
Latvian: Respiratoro klīnisko pazīmju samazināšana (bet ne vīrusa izplatīšanās samazināšanās) novērota 5 dienas pēc nazālas vakcinācijas.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Nur gesunde Tiere impfen.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem: Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel): Es traten nach Verabreichung einer Überdosis keine Nebenwirkungen auf.
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti): Pēc zāļu pārdozēšanas blakusparādības nav novērotas.
German: 6 Monate nach der intramuskulären Impfung.
Latvian: 6 mēneši pēc intramuskulāras vakcinācijas.
German: Ein vorübergehender geringer Anstieg der Körpertemperatur von mindestens 1,7 °C kann gelegentlich zwei Tage nach der Impfung bei Kälbern auftreten; dieser klingt normalerweise am nächsten Tag ohne Behandlung wieder ab.
Latvian: Teļiem divas dienas pēc vakcinēšanas reti iespējama temperatūras paaugstināšanās par vismaz 1,7 °C, kas parasti nākošajā dienā pāriet bez ārstēšanas.
German: Eine vorübergehende geringgradige Veränderung der Kotkonsistenz ist häufig nach der Impfung zu beobachten.
Latvian: Pēc vakcinēšanas bieži novēro nelielas izmaiņas fekāliju konsistencē.
German: Der rekonstituierte Impfstoff ist eine homogene, leicht gelbliche Lösung.
Latvian: Izšķīdinātā vakcīna ir dzeltenīga, homogēna suspensija.
German: Trächtigkeit und Laktation: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt.
Latvian: Grūsnība un laktācija: Nav pierādīts šo veterināro zāļu drošums grūsnības un laktācijas laikā.
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: sofort verbrauchen.
Latvian: Derīguma termiņš pēc izšķīdināšanas saskaņā ar norādījumiem: izlietot nekavējoties.
German: Es sollten die folgenden Dosen und Verabreichungswege angewendet werden:
Latvian: Ieteicams lietot tālāk norādītās devas un ievadīšanas metodes:
German: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spain
Latvian: Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona)
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Bovidae, Rinder, virale Lebendimpfstoffe, Bovines Respiratorisches Syncytialvirus (BRSV).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi dobradžu dzimtai, liellopiem, dzīvas vīrusu vakcīnas, liellopu respiratorais sincitiālais vīruss (BRSV).
German: Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumphosphat-Dodecahydrat Natriumchlorid
Latvian: Kālija dihidrogēnfosfāts Nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts Nātrija hlorīds
German: Eine Dosis ist 2 ml.
Latvian: Viena deva ir 2 ml.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu drošums grūsnības un laktācijas laikā.
German: Phosphatpufferlösung
Latvian: Fosfāta buferšķīdums
German: Lyophilisat: Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C).
Latvian: Liofilizātam: uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C - 8°C).
German: NZ-Amin
Latvian: NZ amīns
German: Zur Verabreichung ausschließlich sterile Nadeln und Spritzen verwenden.
Latvian: Ievadīšanai lietot tikai sterilas adatas un šļirces.
German: Zur aktiven Immunisierung gegen Bovines Respiratorisches Syncytialvirus.
Latvian: Aktīvās imunitātes stimulēšanai pret liellopu respiratoro sincitiālo vīrusu.
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts Liofilizāts:
German: Lösungsmittel: Unter 25°C lagern.
Latvian: Šķīdinātājam: neuzglabāt temperatūrā virs 25°C.
German: Nicht mit einem anderen Tierarzneimittel mischen, mit Ausnahme des Lösungsmittels, das zur gleichzeitigen Verwendung mit dem Tierarzneimittel in der Packung enthalten ist.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārām zālēm, izņemot šķīdinātāju, kas paredzēts lietošanai ar šīm veterinārajām zālēm.
German: Zur intranasalen Verabreichung das erforderliche Volumen des Impfstoffs mit einem intranasalen Applikator (Tröpfchengröße: 25-220 µm) in die Nasenlöcher des Tieres (1 ml in jedes Nasenloch) sprühen.
Latvian: Lietojot degunā, izmantot intranazālu aplikatoru (piliena izmērs: 25-220 µm), dzīvnieka nāsīs iesmidzināt nepieciešamo vakcīnas tilpumu (1 ml katrā nāsī).
German: Bei Rekonstitution und Gebrauch das Einbringen von Verunreinigungen vermeiden.
Latvian: Izšķīdināšanas un lietošanas laikā izvairīties no kontaminācijas.
German: Kaliumdihydrogenphosphat Dikaliumphosphat
Latvian: Kālija dihidrogēnfosfāts Kālija hidrogēnfosfāts
German: 5 Dosen 25 Dosen
Latvian: 5 devas 25 devas
German: Zur intranasalen oder intramuskulären Verabreichung.
Latvian: Nazālai vai intramuskulārai lietošanai.
German: Jede Dosis (2 ml) enthält:
Latvian: Katra 2 ml deva satur:
German: Die 5-Dosen- Präsentation ist nun gebrauchsfertig.
Latvian: Flakons ar 5 devām ir gatavas lietošanai.
German: Lösungsmittel: klare homogene Lösung.
Latvian: Šķīdinātājs: homogēns, dzidrs šķīdums.
German: Vor Gebrauch gut schütteln.
Latvian: 5. Pirms lietošanas rūpīgi saskalināt.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton für Lösungsmittel (10x10 ml und 10x50 ml)
Latvian: Kartona kārba par šķīdinātājs (10x10 ml un 10x50 ml)
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel und das Lösungsmittel nach dem auf dem Etikett und dem Karton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles un šķīdinātāju, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz kartona kastes un marķējumā.
German: Haltbarkeit des Lyophilisats im unversehrten Behältnis: 15 Monate.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 15 mēneši.
German: Haltbarkeit des Lösungsmittels im unversehrten Behältnis: 5 Jahre.
Latvian: Derīguma termiņš šķīdinātājam: 5 gadi.
German: Lyophilisat (Impfstoff): 10 ml-Durchstechflaschen aus Glas (hydrolytischer Typ I) mit 5 oder 25 Dosen, verschlossen mit einem Stopfen aus Brombutylkautschuk und einer Aluminiumkappe.
Latvian: Liofilizāts (vakcīna): 10 ml I tipa stikla flakoni ar 5 vai 25 devām, kas noslēgti ar brombutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
German: Dextran
Latvian: Dekstrāns
German: Zur aktiven Immunisierung von Rindern zur Verringerung der viralen Ausscheidung und der klinischen Symptome einer Atemwegserkrankung, verursacht durch eine Infektion mit Bovinen Respiratorischen Syncytialvirus.
Latvian: Aktīvai liellopu imunizācijai, lai samazinātu liellopu respiratorā sincitiālā vīrusa izdalīšanos un vīrusa izraisītās klīniskās pazīmes elpceļos.
German: 21 Tage nach Verabreichung der zweiten intramuskulären Einzeldosis entsprechend des Impfplans.
Latvian: 21 dienu pēc otrās no divām devām, lietojot intramuskulāri pēc vakcinācijas grafika.
German: 10 Glasflaschen Lyophilisat (50 Dosen) 10 Glasflaschen Lyophilisat (250 Dosen)
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 10 flakoni ar liofilizātu (50 devas) 10 flakoni ar liofilizātu (250 devas)
German: 10 Kunststoffflaschen mit Lösungsmittel (100 ml) 10 Kunststoffflaschen mit Lösungsmittel (500 ml)
Latvian: 10 flakoni ar šķīdinātāju (100 ml) 10 flakoni ar šķīdinātāju (500 ml)
German: Erstimpfung (intranasale Anwendung): 1 ml Impfstoff in jedes Nasenloch sprühen (das verabreichte Gesamtvolumen beträgt somit 2 ml).
Latvian: Primārā vakcinācija (lietošanai degunā): katrā nāsī iesmidzināt 1 ml (lai kopējais ievadītais tilpums ir
German: Für die 25-Dosen-Präsentation wird, sobald die Trockensubstanz gelöst ist, die gesamte Impfstoffsuspension aus der Impfstoffglasflasche entnommen und in die Kunststoffflasche (PET) mit dem verbleibenden Lösungsmittel injiziert.
Latvian: 4. Lietojot 25 devu flakonu, tiklīdz liofilizāta pulveris ir suspensijā, atvilkt visu suspensiju no vakcīnas flakona un injicēt to šķīdinātāja flakonā ar atlikušo šķīdinātāju.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Durchstechflasche Lyophilisat (5 und 25 Dosen)
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Liofilizāta flakons (5 devas un 25 devas)
German: Die 10 ml des Lösungsmittels in die Durchstechflasche injizieren, die das Lyophilisat (Trockensubstanz) enthält.
Latvian: 2. 10 ml šķīdinātāja injicēt flakonā, kas satur liofilizātu (liofilizāta pulveri).
German: Schütteln, bis die Trockensubstanz gelöst ist.
Latvian: 3. Saskalināt, līdz liofilizāta pulveris ir suspensijā.
German: 1 Glasflasche Lyophilisat und 1 Kunststoffflasche mit Lösungsmittel (5 Dosen) 1 Glasflasche Lyophilisat und 1 Kunststoffflasche mit Lösungsmittel (25 Dosen)
Latvian: 1 flakons ar liofilizātu un 1 flakons ar šķīdinātāju (5 devas) 1 flakons ar liofilizātu un 1 flakons ar šķīdinātāju (25 devas)
German: Lösungsmittel: 10 ml- oder 50 ml-Durchstechflaschen aus Kunststoff (Polyethylenterephthalat; PET) , verschlossen mit einem Stopfen aus Brombutylkautschuk und einer Aluminiumkappe.
Latvian: Šķīdinātājs: 10 ml vai 50 ml polietilēna (PET) flakoni, kas noslēgti ar brombutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton für Lyophilisat (10x5 Dosen und 10x25 Dosen)
Latvian: Kartona kārba par liofilizāts (10x5 devas un 10x25 devas)
German: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spain
Latvian: la Selva 135, 17170 Amer (Girona)
German: Die vollständige Immunität wird jedoch erst 21Tage nach Verabreichung einer intranasalen Einzeldosis ausgebildet.
Latvian: Pilnīga imunitāte konstatēta no 21. dienas pēc nazālas vakcinācijas.
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s) des Wirkstoffs/der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja(-u) nosaukums un adrese: Laboratorios Hipra, S.A.
German: Anzahl der Impfstoffdosen in der Lyophilisatflasche
Latvian: Devu daudzums liofilizāta flakonā
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Durchstechflaschen mit Lösungsmittel (10 ml und 50 ml)
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Šķīdinātāja flakoni (10 ml un 50 ml)
German: Beginn der Immunität: 21 Tage nach Verabreichung einer intranasalen Einzeldosis .
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 21 dienu pēc pirmās devas ievadīšanas caur degunu.
German: Benötigtes Lösungsmittelv olumen
Latvian: Nepieciešamais šķīdinātāja tilpums
German: Das Lyophilisat in der entsprechenden Menge des Lösungsmittels suspendieren:
Latvian: Atšķaidīt vakcīnu ar atbilstošu šķīdinātāja tilpumu:
German: Rind.
Latvian: Avda.
German: Erstimpfung (intramuskuläre Injektion): Eine intramuskuläre Impfung mit einer Einzeldosis von 2 ml sollte verabreicht werden, 4 Wochen später gefolgt von einer zweiten intramuskulären Impfung von 2 ml.
Latvian: Primārā vakcinācija (intramuskulāra injekcija): ievadīt vienu 2 ml intramuskulāru injekciju un pēc 4 nedēļām ievadīt otru 2 ml intramuskulāru injekciju.
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach Rekonstituieren sofort verbrauchen.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas izlietot nekavējoties.
German: Lyophilisat: weißliches gefriergetrocknetes pellet.
Latvian: Liofilizāts: bālgans liofilizāts.
German: Faltschachtel mit 1 Glasflasche Lyophilisat zu 25 Dosen und 1 Kunststoffflasche mit 50 ml Lösungsmittel.
Latvian: Kartona kastē 1 liofilizāta flakons ar 25 devām un 1 flakons ar 50 ml šķīdinātāju.
German: Faltschachtel mit 10 Glasflaschen Lyophilisat zu 25 Dosen.
Latvian: Kartona kastē 10 liofilizāta flakoni ar 25 devām.
German: Faltschachtel mit 1 Glasflasche Lyophilisat zu 5 Dosen und 1 Kunststoffflasche mit 10 ml Lösungsmittel.
Latvian: Kartona kastē 1 liofilizāta flakons ar 5 devām un 1 flakons ar 10 ml šķīdinātāju.
German: Faltschachtel mit 10 Glasflaschen Lyophilisat zu 5 Dosen.
Latvian: Kartona kastē 10 liofilizāta flakoni ar 5 devām.
German: Stärke Darreichungsform
Latvian: Zāļu forma
German: Insgesamt 49 Patienten wurden in die Studie aufgenommen.
Latvian: Kopā pētījumā tika iesaistīti 49 pacienti.
German: Studie 2 - RACE
Latvian: 2. pētījums - RACE
German: • Gestörter Schlaf (Schläfrigkeit am Tag oder Schlafstörungen in der Nacht)*
Latvian: • miega traucējumi (miegainība dienas laikā vai miega traucējumi naktī)*;
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 07/2019.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 07/2019.
German: Die sonstigen Bestandteile in dem Arzneimittel (für alle Stärken) sind:
Latvian: Citas zāļu sastāvdaļas (visiem stiprumiem) ir:
German: Studie 1 - REPLACE
Latvian: 1. pētījums - REPLACE
German: Wichtig - Lesen Sie diese Informationen vor der Anwendung durch:
Latvian: Svarīgi - Izlasiet šo informāciju pirms darbības sākšanas:
German: 31. Dezember 2035
Latvian: 2035. gada 31. decembrim
German:  Lesen Sie unter den folgenden häufig gestellten Fragen nach.
Latvian: • iepazīstoties ar sekojošiem bieži uzdotajiem jautājumiem.
German: Der Hypoparathyreoidismus bestand bei den Patienten im Durchschnitt seit 13,6 Jahren.
Latvian: Pacientiem bija hipoparatireoze vidēji 13,6 gadus.
German: Überwachung der Patienten während der Therapie
Latvian: Pacientu novērošana ārstēšanas laikā
German: Hier finden Sie 4 Möglichkeiten, wie Sie eine Antwort auf Ihre Fragen bekommen können:
Latvian: Atbildes uz jautājumiem Jūs varat iegūt četros veidos:
German: Neunzig Prozent der randomisierten Patienten schlossen die 24 Behandlungswochen ab.
Latvian: Deviņdesmit procenti no nejaušināti iedalītiem pacientiem pabeidza 24 nedēļu ārstēšanu.
German: Als Erstes anpassen Als Zweites anpassen Als Drittes anpassen
Latvian: Otrā pielāgošana Trešā pielāgošana
German: Dies ist der gleiche Wochentag, 2 Wochen später (siehe Abbildung B).
Latvian: Tā būs tā pati nedēļas diena pēc 2 nedēļām (skatīt B attēlu).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Natpar bei Kindern im Alter von unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Latvian: Natpar drošums un efektivitāte, lietojot bērniem, kas jaunāki par 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
German: - Nach 2 bis 4 Wochen wird Ihre Dosis möglicherweise angepasst.
Latvian: - Pēc 2 līdz 4 nedēļām Jūsu ārsts var pielāgot devu.
German: Erhöhung nach mindestens 2-4 Wochen unter stabiler Dosis erwägen
Latvian: Apsveriet palielināšanu pēc vismaz 2-4 nedēļām, lietojot stabilā devā