FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Izrakstīšanas norādījumos ārstiem .ir jāietver sekojoša galvenā informācija: Par nepieciešamību informēt pacientus par potenciālajiem riskiem - transamināžu līmeņa paaugstināšanos, aknu bojājumu un mijiedarbību ar spēcīgiem CYP 1A2 inhibitoriem (piemēram, fluvoksamīnu, ciprofloksacīnu).
Norwegian Bokmål: • Pasienter må informeres om den potensielle risikoen for forhøyede transaminaser, risikoen for leverskade og interaksjoner med potente CYP1A2-hemmere (f.eks. fluvoksamin, ciprofloksacin);
Latvian: - Biežas blakusparādības (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem): reibonis, miegainība, miega traucējumi (bezmiegs), slikta dūša, caureja, aizcietējums, sāpes vēderā, muguras sāpes, nogurums, trauksme, neparasti sapņi, paaugstināts aknu enzīmu līmenis asinīs, vemšana, ķermeņa masas palielināšanās.
Norwegian Bokmål: - Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer): svimmelhet, søvnighet, søvnvansker (søvnløshet), kvalme, diaré, forstoppelse, smerter i magen, ryggsmerter, tretthet/utmattelse, angst, unormale drømmer, økte nivåer av leverenzymer i blodet, oppkast, vektøkning.
Latvian: • apdrukas tintē: šellaks, propilēnglikols un indigo karmīna alumīnija laka (E132).
Norwegian Bokmål: • trykkfarge: skjellakk, propylenglykol og indigokarmin aluminiumslakk (E132).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrādīja prokonvulsanta īpašības (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke vist krampefremmende egenskaper (se pkt.
Latvian: (Discontinuation Emergent Signs and Symptoms - DESS) pārbaudes sarakstu depresijas pacientiem reimisijas fāzē, agomelatīns neinducēja atcelšanas sindromu pēc pēkšņas terapijas pārtraukšanas.
Norwegian Bokmål: I en utprøvning designet for å vurdere seponeringssymptomer ved bruk av sjekklisten "Discontinuation Emergent Signs and Symptoms" (DESS) hos pasienter med remittert depresjon, induserte ikke agomelatin seponeringssyndrom etter brått behandlingsavbrudd.
Latvian: Terapeitiskās indikācijas Thymanax indicēts depresijas epizožu ārstēšanai pieaugušajiem.
Norwegian Bokmål: Thymanax er indisert til behandling av depressive episoder hos voksne.
Latvian: Jums jāpārrunā ar savu ārstu labākais veids, kā pārtraukt iepriekšējā antidepresanta lietošanu, uzsākot
Norwegian Bokmål: Diskuter med legen hvordan du best kan slutte med ditt forrige legemiddel mot depresjon når du starter med Thymanax.
Latvian: Šo pētījumu metaanalīze uzrādīja paaugstinātu pašnāvnieciskas uzvedības risku pacientiem, kas bija jaunāki par 25 gadiem un lietoja antidepresantus, salīdzinot ar placebo lietotājiem.
Norwegian Bokmål: En meta-analyse av placebokontrollerte kliniske studier på voksne pasienter med psykiatriske lidelser, viste en økt risiko for suicidal atferd ved behandling med antidepressiva sammenlignet med placebo for pasienter yngre enn 25 år.
Latvian: - Ja Jums ir cukura diabēts, lūdziet padomu savam ārstam.
Norwegian Bokmål: - Rådfør deg med legen din hvis du har diabetes (sukkersyke).
Latvian: Atcelšanas simptomi ir šādi: reibonis, notirpums, miega traucējumi, uzbudinājumsnemiers vai trauksme, galvassāpes, slikta dūša, vemšana un trīce.
Norwegian Bokmål: Abstinenssymptomer omfatter: svimmelhet, nummenhet, søvnforstyrrelser, uro eller angst, hodepine, kvalme, oppkast og skjelving.
Latvian: Thymanax satur laktozi.
Norwegian Bokmål: Thymanax inneholder laktose.
Latvian: Paaugstināts gamma-glutamiltransferāzes*
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Forhøyet gamma-glutamyltransferase* (GGT) (> 3 ganger øvre normalgrense)
Latvian: Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, ārsts novērtēs, vai Thymanax lietošana Jums ir droša.
Norwegian Bokmål: Hvis du har nyreproblemer vil legen din foreta en individuell vurdering av om det er trygt for deg å bruke Thymanax.
Latvian: Pēc atkārtotas ievadīšanas kinētika nemainās.
Norwegian Bokmål: Kinetikken påvirkes ikke ved gjentatt administrasjon.
Latvian: (GGT) līmenis (>3 reizes virs normas augšējās robežvērtības)
Norwegian Bokmål: (> øvre normalgrense og ≤ 3 ganger øvre normalgrense).
Latvian: Klīniskajos pētījumos agomelatīns neietekmēja sirdsdarbības ātrumu un asinsspiedienu.
Norwegian Bokmål: Agomelatin hadde nøytral effekt på puls og blodtrykk i kliniske utprøvninger.
Latvian: Servier (Ireland) Industries Ltd
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Servier (Ireland) Industries Ltd
Latvian: Pieredze par Thymanax pārdozēšanu ir ierobežota, bet ir ziņots par sāpēm vēdera augšdaļā, miegainību, nespēku, uzbudinājumu, nemieru, spriedzi, reiboni, cianozi vai savārgumu.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med overdosering med Thymanax, men rapporterte symptomer omfatter smerter i øvre del av magen, søvnighet, utmattelse, uro, angst, anspenthet, svimmelhet, cyanose eller uvelhet.
Latvian: Palielinot devu, aknu funkcionālie testi ir atkal jāveic tikpat bieži kā ārstēšanas sākumā.
Norwegian Bokmål: Når dosen økes, skal det tas leverfunksjonsprøver igjen, med samme frekvens som ved behandlingsstart.
Latvian: Klīrenss ir augsts (apmēram 1100 ml/min) un galvenokārt metabolisks.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonen er rask, med gjennomsnittlig plasmahalveringstid på 1 til 2 timer og høy clearance (ca. 1100 ml/minutt), og den er hovedsakelig metabolsk.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem agomelatīna farmakokinētikas rādītājuraksturlielumu nozīmīgas izmaiņas netika novērotas.
Norwegian Bokmål: Ingen relevant endring av agomelatins farmakokinetiske parametre hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon er observert.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psihoanaleptiskie līdzekļi, citi antidepresanti.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoanaleptika, andre antidepressiva, ATC-kode: N06A X22 Virkningsmekanisme
Latvian: Par nepieciešamību veikt aknu funkcionālos testus visiem pacientiem pirms terapijas uzsākšanas un periodiski pēc apmēram trīs nedēļām, sešām nedēļām (akūtā perioda beigās), pēc divpadsmit un divdesmit četrām nedēļām (uzturošā perioda beigās), kā arī tad, ja ir klīniski nepieciešams;
Norwegian Bokmål: • Det må tas leverfunksjonsprøver av alle pasienter før behandlingsstart og deretter regelmessig etter ca. tre, seks (slutten av akuttfase), tolv og tjuefire uker (slutten av vedlikeholdsfase), og deretter når klinisk indisert;
Latvian: Kas ir Thymanax un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Thymanax lietošanas
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Thymanax er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Thymanax Hvordan du bruker Thymanax Mulige bivirkninger
Latvian: Aknu bojājuma veids pārsvarā ir hepatocelulārs ar paaugstinātu seruma transamināžu līmeni, kad šiem pacientiem agomelatīna lietošanu pārtrauc, seruma transamināžu līmenis parasti normalizējas.
Norwegian Bokmål: Leverskademønsteret er hovedsakelig hepatocellulært, med et økt serumtransaminasenivå som vanligvis går tilbake til det normale ved seponering av agomelatin.
Latvian: Ārstēšanu nedrīkst uzsākt, ja transamināžu līmenis pārsniedz normas augšējo robežvērtību vairāk nekā 3 reižu (skatīt 4.3. un
Norwegian Bokmål: Behandling skal ikke startes dersom transaminaser overskrider 3 X øvre normalgrense (se pkt.
Latvian: Lietojot Thymanax pacientiem, kuriem pirms ārstēšanas bijis paaugstināts transamināžu līmenis (pārsniedzot normas augšējo robežvērtību ≤3 reižu), jāievēro piesardzība.
Norwegian Bokmål: • Forsiktighet bør utvises ved behandling av pasienter med forhøyede transaminaser før behandlingen (>øvre normalgrense og ≤ 3 ganger øvre normalgrense);
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības laikā pacientiem, kuri lietojuši agomelatīnu, novēroti aknu bojājuma gadījumi, arī aknu mazspēja (ir ziņots par dažiem izņēmuma gadījumiem, kad pacientiem ar aknu bojājuma riska faktoriem bijis letāls iznākums vai aknu transplantācija), aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās, normas augšējo robežvērtību pārsniedzot 10 reižu, hepatīts un dzelte (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Tilfeller med leverskade, deriblant leversvikt (få tilfeller ble eksepsjonelt rapportert med dødelig utfall eller levertransplantasjon hos pasienter med hepatiske risikofaktorer), leverenzym-økninger på mer enn 10 ganger øvre normalgrense, hepatitt og gulsott har blitt rapportert hos pasienter behandlet med agomelatin etter markedsføringen (se pkt.
Latvian: Tomēr par agomelatīna lietošanu depresijas slimniekiem ar smagiem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem ir maz klīnisko datu.
Norwegian Bokmål: Det foreligger imidlertid kun begrensede kliniske data på bruk av agomelatin hos deprimerte pasienter med alvorlig eller moderat nedsatt nyrefunksjon.
Latvian: Thymanax satur laktozi
Norwegian Bokmål: Thymanax inneholder laktose
Latvian: Gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke påkrevd hos eldre pasienter.
Latvian: Sāpes vēderā
Norwegian Bokmål: Forstoppelse Smerter i abdomen Oppkast*
Latvian: Nemierīgo kāju sindroms*
Norwegian Bokmål: RLS (restless legs syndrom)*
Latvian: Ir jāpieņem lēmums vai nu pārtraukt barošanu ar krūti, vai pārtraukt ārstēšanu ar Thymanax, ņemot vērā barošanas ar krūti sniegto ieguvumu bērnam un terapijas sniegto ieguvumu sievietei.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Thymanax skal avsluttes/avstås fra.
Latvian: - Ja Jums ir bipolāri traucējumi, bijuši vai parādās mānijas simptomi (patoloģiski augsta uzbudināmība un emocionalitāte), pirms Jūs uzsākat vai turpināt šo zāļu lietošanu, aprunājieties ar savu ārstu (skatīt "Iespējamās blakusparādības" 4. punktā).
Norwegian Bokmål: - Hvis du har økte nivåer av leverenzymer før behandlingen, vil legen din avgjøre om Thymanax er det rette for deg. - Rådfør deg med legen din før du begynner å bruke dette legemidlet eller før du fortsetter med dette legemidlet hvis du har bipolar sykdom, har hatt eller får maniske symptomer (en periode med unormal oppstemthet og følelser (se også "Mulige Bivirkniger" i avsnitt 4)).
Latvian: Thymanax 25 mg tabletes Agomelatinum
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Thymanax 25 mg tabletter agomelatin
Latvian: Galvenie metabolīti, kas rodas agomelatīnam hidroksilējoties un demetilējoties, nav aktīvi un ātri konjugējas un izdalās ar urīnu.
Norwegian Bokmål: CYP2C9- og CYP2C19-isoenzymer er også involvert, men i liten grad. Hovedmetabolittene, hydroksylert og demetylert agomelatin, er ikke aktive og konjugeres raskt og elimineres via urin.
Latvian: Thymanax satur aktīvo vielu agomelatīnu.
Norwegian Bokmål: Thymanax inneholder virkestoffet agomelatin.
Latvian: - Retas blakusparādības (var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem): stipri ādas izsitumi (eritematozi izsitumi), sejas tūska (pietūkums) un angioedēma (sejas, lūpu, mēles un/ vai rīkles tūska, kas var radīt elpošanas vai rīšanas traucējumus), hepatīts, ādas vai acu ābolu iekrāsošanās dzeltenā krāsā
Norwegian Bokmål: - Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer): alvorlig hudreaksjon (erytematøst utslett), ansiktsødem (hevelse) og angioødem (hevelser i ansikt, lepper, tunge og/eller hals som kan forårsake vanskeligheter med å puste eller svelge), betennelse i leveren (hepatitt), gulfarge i huden eller det hvite i øynene (gulsott), leversvikt*, hallusinasjoner, manglende evne til å holde seg i ro (på grunn av fysisk og psykisk uro), problemer med å tømme urinblæren fullstendig ved vannlating.
Latvian: • Pirms ārstēšanas uzsākšanas Pacientiem ar aknu bojājuma riska faktoriem, piemēram:
Norwegian Bokmål: • Forsiktighet bør utvises når behandling forskrives til pasienter med risikofaktorer for leverskade,
Latvian: - Palielinot devu, aknu funkcionālie testi ir jāveic tikpat bieži, kā uzsākot ārstēšanu.
Norwegian Bokmål: - når dosen økes, skal det igjen tas leverfunksjonsprøver med samme frekvens som ved behandlingsstart.
Latvian: Ārstēšanas laikā, īpaši terapijas sākumā un pēc devas maiņas, pacienti (īpaši augstas riska grupas pacienti) rūpīgi jāuzrauga.
Norwegian Bokmål: Behandlingen av pasienter, særlig de med høy risiko, bør ledsages av nøye oppfølging, spesielt tidlig i behandlingen og ved doseendringer.
Latvian: Aknu mazspēja*(1)
Norwegian Bokmål: Foretrukket term Leversvikt*(1) Gulsott*
Latvian: Thymanax lietošanas laikā barošana ar krūti ir jāpārtrauc.
Norwegian Bokmål: Amming bør avbrytes hvis du bruker Thymanax.
Latvian: Thymanax lietošanas laikā nav ieteicams lietot alkoholu.
Norwegian Bokmål: Inntak av Thymanax sammen med alkohol Det anbefales ikke å drikke alkohol mens du behandles med Thymanax.
Latvian: Apmulsuma stāvoklis*
Norwegian Bokmål: 4.4) Forvirringstilstand*
Latvian: Pieredze par agomelatīna pārdozēšanu norāda, ka ir ziņots par sāpēm epigastrijā, miegainību, nespēku, uzbudinājumu, trauksminemieru, spriedzi, reiboni, cianozi vai savārgumu.
Norwegian Bokmål: Erfaring med overdose av agomelatin har indikert at epigastralgi, somnolens, utmattelse, agitasjon, angst, anspenthet, svimmelhet, cyanose eller malaise har blitt rapportert.
Latvian: Divos pētījumos, kuros aktīvās kontroles līdzeklim paroksetīnam vai fluoksetīnam konstatēja pārbaudes sensitivitāti, agomelatīns neatšķīrās no placebo.
Norwegian Bokmål: Agomelatin viste ikke forskjell fra placebo i to utprøvninger hvor den aktive kontrollen paroksetin eller fluoksetin viste testfølsomhet.
Latvian: Thymanax efektivitāte pacientiem no 75 gadu vecuma nav noteiktadokumentēta, tādēļ šiem pacientiem lietot Thymanax nav atļauts.
Norwegian Bokmål: Effekten av Thymanax er ikke dokumentert hos pasienter på 75 år og over.
Latvian: Nieru un urīnizvadsistēmas darbības traucējumi
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier
Latvian: Ieteiktais termins
Norwegian Bokmål: Foretrukket term
Latvian: Par nepieciešamību veikt aknu funkcionālos testus, palielinot devu: tikpat bieži, kā uzsākot ārstēšanu;
Norwegian Bokmål: • Det må tas leverfunksjonsprøver av alle pasienter ved økning av dosen, med samme frekvens som ved behandlingsstart;
Latvian: • ja esat grūtniece.
Norwegian Bokmål: • dersom du er gravid.
Latvian: Šo hormonu līmeni var izmērīt asinīs.
Norwegian Bokmål: Disse hormonene kan måles i blodet ditt.
Latvian: Tas sastāv no divām nekovalenti saistītām apakšvienībām.
Norwegian Bokmål: Det består av to ikke-kovalent bundne subenheter.
Latvian: Eliminācijas pusperiods bija 22 ± 9 stundas.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden var 22 ± 9 timer.
Latvian: Izmeklējumi pazemināts TSH līmenis
Norwegian Bokmål: Undersøkelser redusert TSH
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Norwegian Bokmål: Hyppigheten er ikke kjent (frekvensen kan ikke bli estimert utifra tilgjengelige data)
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā tas netika novērots.
Norwegian Bokmål: Dette ble ikke sett i kliniske studier.
Latvian: Tādēļ nepieciešami gan TgAb, gan Tg testi.
Norwegian Bokmål: Derfor kreves både TgAb- og Tg- måling.
Latvian: Ir svarīgi atzīmēt, ka mikrobioloģiskais drošums ir atkarīgs no aseptiskajiem apstākļiem šķīduma pagatavošanas laikā.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å merke seg at den mikrobiologiske sikkerheten avhenger av de aseptiske forholdene under tilberedningen av oppløsningen.
Latvian: Jūsu zāles injicēs ārsts vai medmāsa.
Norwegian Bokmål: Medisinen vil injiseres av en lege eller sykepleier.
Latvian: EU/1/99/122/001 EU/1/99/122/002
Norwegian Bokmål: EU/1/99/122/002
Latvian: Ziņošanas biežums ir klasificēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Norwegian Bokmål: Rapporteringsfrekvensen er klassifisert som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Latvian: Kontroles mediāna bija 6,5 gadi (4,5 līdz 7,6 gadi).
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingsperiode var 6,5 år (4,5 til 7,6 år).
Latvian: Kontroles mediāna bija 5,4 gadi (0,5 līdz 9,2 gadi).
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingsperiode var 5,4 år (0,5 til 9,2 år).
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2000. gada 9. marts
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første tillatelse: 9. mars 2000 Dato for siste fornyelse: 9. mars 2010
Latvian: Dati par zāļu iedarbību, pārsniedzot ieteikto devu, aprobežojas ar klīniskajiem pētījumiem un īpašu ārstēšanas programmu.
Norwegian Bokmål: Data om eksponering over anbefalt dose er begrenset til kliniske studier og et spesielt behandlingsprogram.
Latvian: • sāpes (ieskaitot sāpes metastāžu vietās (sekundāra audzēja augšana)),
Norwegian Bokmål: • smerte (herunder smerte i metastasepartier (sekundære svulster))
Latvian: Pacientiem pēc sākotnējā pētījuma pabeigšanas tika veikts kontroles pētījums, un ir pieejami dati par 51 pacientu.
Norwegian Bokmål: En oppfølgingsstudie ble gjennomført hos pasienter som tidligere hadde gjennomgått den første studien, og data er tilgjengelig fra 51 pasienter.
Latvian: Ārsts izlems, vai Jūs piederat pie īpašas pacientu grupas, kuriem jāapsver iepriekšēja ārstēšana ar kortikosteroīdiem (piemēram, ja Jums ir sekundāra vēža augšana galvas smadzenēs vai muguras smadzenēs).
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre om du tilhører en bestemt gruppe pasienter der man bør vurdere forbehandling med kortikosteroider (hvis du for eksempel har sekundære svulster i hjernen eller ryggmargen).
Latvian: Kopumā 48/51 pacientiem (94%) netika konstatētas vēža recidīva pazīmes; 1 pacientam, iespējams, bija vēža recidīvs (lai gan nebija skaidrs, vai šim pacientam tas tiešām bija recidīvs, vai oriģinālpētījuma sākumā konstatētās reģionālas slimības persistējošs audzējs), un 2 pacientus nevarēja novērtēt.
Norwegian Bokmål: Totalt 48/51 pasienter (94 %) hadde ingen tegn til tilbakefall av cancer, 1 pasient hadde mulig tilbakefall av cancer (selv om det ikke var klart om denne pasienten hadde et virkelig tilbakefall eller om det ble observert vedvarende tumor fra den regionale sykdommen i begynnelsen av den opprinnelige studien) og 2 pasienter kunne ikke evalueres.
Latvian: T3 pacientu un N1 pacientu analīzēs konstatēts, ka šīm apakšgrupām bija vienādi labi veiksmīgas ablācijas rādītāji, tādi kā zema riska pacientiem.
Norwegian Bokmål: Analyser av T3-pasienter og N1-pasienter viste at disse undergruppene hadde like store ablasjonssuksessrater som pasienter med lavere risiko.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency)
Latvian: Genzyme Corporation 45, 51, 68, 74, 76 and 80 New York Avenue Framingham, MA 01701
Norwegian Bokmål: 45, 51, 55, 68, 74, 76 and 80 New York Avenue Framingham,
Latvian: Thyrogen (N=374)
Norwegian Bokmål: Thyrogen (N = 374) THW (N = 378)
Latvian: Bez tam nevienam pacientam 3,7 gadu ilgajā novērošanas perioda laikā netika apstiprināts recidīvs.
Norwegian Bokmål: Videre hadde ingen pasient et endelig tilbakefall i de 3,7 årene med oppfølging.
Latvian: Ietekme uz audzēja augšanu un/vai izmēru
Norwegian Bokmål: Virkning på tumorvekst og/eller størrelse:
Latvian: ESTIMABL1 un HiLo ilgtermiņa novērošanas dati par apstiprināja līdzīgus rezultātus pacientiem visas četrās ārstēšanas grupās.
Norwegian Bokmål: De langsiktige oppfølgingsdataene i studiene ESTIMABL1 og HiLo bekreftet lignende utfall for pasienter i alle fire behandlingsgrupper.
Latvian: HiLo pētījumā 434 (99%) no sākotnējiem 438 pacientiem tika novēroti attiecībā uz slimības atkārtošanos.
Norwegian Bokmål: I HiLo-studien ble 434 (99 %) av de opprinnelige 438 pasientene fulgt opp med tanke på tilbakefall av sykdom.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kuros piedalījās 481 pacients, nevienam pacientam neveidojās antivielas pret alfa tirotropīnu pēc vienreizējas vai atkārtotas ierobežotas (27 pacientiem) zāļu lietošanas.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier, med 481 pasienter, har ingen pasienter utviklet antistoffer mot tyreotropin alfa, verken etter én gangs eller gjentatt, begrenset (27 pasienter) bruk av legemidlet.
Latvian: Lietošana bērniem Jūsu bērna ārsts palīdzēs Jums izlemt, vai bērnam jālieto Thyrogen.
Norwegian Bokmål: Bruk hos ban Ditt barns lege vil hjelpe deg å beslutte om Thyrogen skal gis barnet.
Latvian: Atkārtošanās rādītājs (5 gadi)
Norwegian Bokmål: Tilbakefallsrate (5 år)
Latvian: ESTIMABL1 pētījumā 726 (97%) no sākotnējiem 752 pacientiem tika novēroti attiecībā uz slimības atkārtošanos.
Norwegian Bokmål: I ESTIMABL1-studien ble 726 (97 %) av de opprinnelige 752 pasientene fulgt opp med tanke på tilbakefall av sykdom.
Latvian: • gripai līdzīgi simptomi,
Norwegian Bokmål: • influensalignende symptomer,
Latvian: Infekcijas un infestācijas gripa
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer influensa
Latvian: Bērna barošanu ar krūti drīkst atsākt tikai pēc konsultēšanās ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Ammingen skal kun gjenopptas etter rådføring med legen.
Latvian: Kontrolētu pētījumu rezultāti liecina, ka nav atšķirības starp Thyrogen drošumu un efektivitāti pieaugušiem pacientiem līdz 65 gadu vecumam un pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem, ja Thyrogen lieto diagnostiskos nolūkos.
Norwegian Bokmål: Resultater fra kontrollerte forsøk tyder ikke på noen forskjell i sikkerheten og effekten av Thyrogen mellom voksne pasienter under 65 år og over 65 år, når Thyrogen brukes til diagnostiske formål.
Latvian: Nelietojiet Thyrogen, ja esat grūtniece.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Thyrogen under graviditet.
Latvian: Kas jāzina pirms Thyrogen lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Thyrogen
Latvian: Tas var paaugstināt galvassāpju un sliktas dūšas risku.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til økt risiko for hodepine og kvalme.
Latvian: Tika veikta arī tirogēna stimulētā tireoglobulīna pārbaude.
Norwegian Bokmål: Thyrogenstimulert tyreoglobulintesting ble også utført.
Latvian: Nevar izslēgt risku zīdainim.
Norwegian Bokmål: Risiko for barn som dier kan ikke utelukkes.
Latvian: Fertilitāte Nav zināms, vai Thyrogen var ietekmēt cilvēku fertilitāti.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det er ikke kjent om Thyrogen kan påvirke fertilitet hos mennesker.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hipofīzes un hipotalāma hormoni un to analogi, hipofīzes priekšējās daivas hormoni un to analogi, ATĶ kods: H01AB01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Hypofyseforlapphormoner og analoger, ATC-kode: H01AB01
Latvian: Kas ir Thyrogen un kādam nolūkam to lieto
Norwegian Bokmål: Hva Thyrogen er og hva det brukes mot
Latvian: Thyrogen satur nātriju, skatīt 2. punktu.
Norwegian Bokmål: Thyrogen inneholder natrium, se avsnitt 2.
Latvian: Gadījumā, ja metastāzes atrodas norobežotā telpā, piemēram, intracerebrāli (galvas smadzenēs) vai muguras smadzenēs, pacientiem ir iespējami simptomi, kas var rasties ātri, tādi kā daļēja paralīze, kas skar vienu ķermeņa pusi (hemiparēze), elpošanas problēmas vai redzes zudums.
Norwegian Bokmål: Dersom metastasene finnes på trange steder, f.eks. intracerebralt (i hjernen) eller i ryggmargen, kan pasienten oppleve symptomer som utvikler seg raskt, som for eksempel delvis lammelse i den ene siden av kroppen (hemiparese), pusteproblemer, eller synstap.
Latvian: Ja esat nobažījies, lūdzu, aprunājieties par to ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen om dette hvis du er bekymret.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma pēc „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter utløpsdato.
Latvian: RA: 1,62 [95% TI 0,67-3,91], p=0,28
Norwegian Bokmål: Tilbakefallsrate (7 år) HR: 1,62 [95 % KI 0,67 - 3,91], p = 0,28
Latvian: Nav zināms, vai alfa tirotropīns/metabolīti izdalās mātes pienā.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om tyreotropin alfa/metabolitter utskilles i morsmelk.