FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Migliorare la funzionalità fisica e la capacità di condurre normali attività giornaliere.
Dutch: uw lichamelijk functioneren en uw vermogen om normale dagelijkse activiteiten te doen te verbeteren.
Italian: Nella maggior parte delle persone, i sintomi articolari si sviluppano gradualmente nel corso di diversi anni.
Dutch: Bij de meeste mensen ontwikkelen symptomen aan de gewrichten zich langzaam gedurende een aantal jaar.
Italian: E. Lavi a fondo le mani con sapone e acqua calda.
Dutch: E. Was uw handen grondig met zeep en warm water.
Italian: E' normale vedere una bolla di aria, e non c'è motivo di rimuoverla.
Dutch: Het is normaal om een luchtbel te zien en het is niet nodig om deze te verwijderen.
Italian: L'attività di malattia è stata anche valutata usando il Disease Activity Score 28.
Dutch: Ziekteactiviteit werd ook beoordeeld aan de hand van de Disease Activity Score 28.
Italian: Un ulteriore miglioramento è stato osservato con abatacept a 12 mesi.
Dutch: Een verdere verbetering werd gezien na 12 maanden met abatacept.
Italian: Le valutazioni di sicurezza e del danno strutturale sono state condotte a uno e a due anni.
Dutch: Beoordelingen van veiligheid en structurele schade werden uitgevoerd na 1 en 2 jaar.
Italian: Alcune vaccinazioni possono causare infezioni da vaccino.
Dutch: Bepaalde vaccinaties kunnen infecties veroorzaken van het vaccin.
Italian: Può vedere una piccola bolla d'aria.
Dutch: U zou een kleine luchtbel kunnen zien.
Italian: Comunque, il numero dei pazienti che ha sviluppato anticorpi era troppo limitato per poter fare una valutazione definitiva.
Dutch: Het aantal patiënten dat antilichamen vormt, is echter te beperkt om een definitieve uitspraak te doen.
Italian: La rilevanza di questi risultati per l'uomo non è nota.
Dutch: De relevantie van deze resultaten bij mensen is onbekend.
Italian: Abatacept è il primo modulatore selettivo della co-stimolazione.
Dutch: Abatacept is de eerste selectieve co-stimulatiemodulator.
Italian: Questa procedura è chiamata infusione.
Dutch: Deze procedure wordt ook wel infusie genoemd.
Italian: Risultati correlati alla salute ed alla qualità di vita
Dutch: Gezondheidsgerelateerde uitkomsten en kwaliteit van leven
Italian: Studi condotti su topo e scimmie adulti non hanno dimostrato simili risultati.
Dutch: Onderzoeken bij volwassen muizen en apen vertoonden geen vergelijkbare resultaten.
Italian: Importanti istruzioni per l'uso Legga attentamente queste istruzioni e le segua passo dopo passo.
Dutch: Belangrijke instructies voor gerbuik Lees deze instructies zorgvuldig en volg ze daarna stap voor stap.
Italian: Studi non-clinici rilevanti per l'uso nella popolazione pediatrica
Dutch: Niet-klinische onderzoeken relevant voor gebruik in de pediatrische populatie
Italian: Leggere attentamente.
Dutch: Lees zorgvuldig door.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO 8.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG 8.
Italian: 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 Stati Uniti d'America
Dutch: 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 Verenigde Staten van Amerika
Italian: Ventidue dei 48 pazienti valutabili hanno mostrato una significativa attività neutralizzante.
Dutch: Bij 22 van 48 evalueerbare patiënten was sprake van significante neutraliserende activiteit.
Italian: c Health Assessment Questionnaire; 0 = migliore, 3 = peggiore; 20 domande; 8 categorie: lavarsi e vestirsi, alzarsi, mangiare,
Dutch: c Health Assessment Questionnaire; 0 = beste, 3 = slechtste; 20 vragen; 8 categorieën: aankleden en verzorgen van uiterlijk,
Italian: Malattia inattiva*
Dutch: Inactieve ziekte*
Italian: Premere il pulsante, TENERE per 15 secondi E guardare la finestra.
Dutch: Druk op de knop, HOUD gedurende 15 seconden vast EN kijk door het venster.
Italian: Miglioramento medio rispetto al basale
Dutch: Gemiddelde verbetering ten opzichte van Baseline
Italian: Le risposte ACRP e i risultati relativi alla malattia inattiva erano mantenuti fino a 2 anni.
Dutch: De ACRP-responsen en resultaten van inactieve ziekte werden gedurende 2 jaar gehandhaafd.
Italian: Reazioni allergiche possono verificarsi in seguito all'uso di ORENCIA.
Dutch: Allergische reacties kunnen optreden na het gebruik van ORENCIA.
Italian: Fine del Periodo Ba (giorno 169)
Dutch: Eind van periode Ba (dag 169)
Italian: Non ci sono dati sufficienti sull'uso di abatacept nelle donne in gravidanza.
Dutch: Er is onvoldoende informatie over het gebruik van abatacept bij zwangere vrouwen.
Italian: Periodo Cb (giorno 1765)
Dutch: Periode Cb (dag 1765)
Italian: La rilevanza clinica di tale osservazione non è nota (vedere paragrafo 5.3).
Dutch: De klinische significantie van deze waarneming is onbekend (zie rubriek 5.3).
Italian: Ridurre i segni e i sintomi della sua malattia.
Dutch: de klachten en verschijnselen van uw ziekte te verminderen.
Italian: Variazioni radiografiche medie per 12 mesi nello studio II
Dutch: Gemiddelde radiologische veranderingen gedurende 12 maanden in onderzoek II
Italian: Trovi uno spazio comodo con una superficie di lavoro pulita e piana.
Dutch: Zoek een prettige ruimte met een schoon, vlak werkoppervlak.
Italian: A seguire riceverà una dose ogni 4 settimane.
Dutch: Vervolgens krijgt u elke 4 weken weer een dosering.
Italian: La maggior parte di queste reazioni erano da lievi a moderate.
Dutch: De meeste van deze reacties waren mild tot matig-ernstig.
Italian: Studio SC-II:abatacept versus adalimumab
Dutch: Onderzoek SC-II: abatacept versus adalimumab
Italian: ORENCIA, in associazione con metotrexato, è indicato per:
Dutch: ORENCIA in combinatie met methotrexaat is geïndiceerd voor:
Italian: Non valutati a giorno 169 Last Observation Carried Forward (LOCF) per i pazienti trattati nel Periodo C
Dutch: Niet vastgesteld a dag 169 Last Observation Carried Forward (LOCF) voor patiënten behandeld in periode C b Zoals waargenomen
Italian: Lo studio IV non ha richiesto nessun numero specifico di articolazioni dolorabili o tumefatte.
Dutch: Onderzoek IV vereiste geen specifiek aantal pijnlijke of gezwollen gewrichten.
Italian: Lavi bene le mani con acqua e sapone per prepararsi all'iniezione.
Dutch: Was uw handen goed met water en zeep om de injectie voor te bereiden.
Italian: Informazioni sulla sicurezza relative alla classe farmacologica
Dutch: Veiligheidsinformatie gerelateerd aan de farmacologische klasse
Italian: ORENCIA può essere usato dalle persone con più di 65 anni di età senza alcuna modifica della dose.
Dutch: ORENCIA kan worden gebruikt door patiënten ouder dan 65 jaar zonder aanpassing van de dosis.
Italian: La tenga fermamente.
Dutch: Houd stevig vast.
Italian: PREMERE VERSO IL BASSO sulla pelle
Dutch: DRUK NAAR BENEDEN op de huid
Italian: Il tipo di siringa preriempita che ha ricevuto dipende dalla dose prescritta dal medico.
Dutch: Welke soort voorgevulde spuit u krijgt hangt af van de dosis die is voorgeschreven door uw dokter.
Italian: PRIMA DI INIZIARE
Dutch: VOORDAT U START
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Dutch: In verband met het ontbreken van onderzoek naar verenigbaarheid, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
Italian: Non c'è bisogno di rimuovere la bolla d'aria.
Dutch: Het is niet nodig om de luchtbel te verwijderen.
Italian: 30 Minuti
Dutch: 30 minuten
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati.
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren moeten de naam en het serienummer van het toegediende product duidelijk worden vastgelegd.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Immunosoppressori, immunosoppressori selettivi, codice ATC: L04AA24
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunosuppressiva, selectieve immunosuppressiva, ATC-code: L04AA24
Italian: Periodo di estensione a lungo termine
Dutch: Langlopende extensieperiode
Italian: Dopo un anno di trattamento, il mantenimento della remissione era valutato in base alla ricaduta della malattia.
Dutch: Na behandeling van 1 jaar werd het behoud van remissie beoordeeld middels relaps van de ziekte.
Italian: - lei non deve essere trattato con ORENCIA se ha un'infezione grave.
Dutch: - U mag niet behandeld worden met ORENCIA als u een ernstige infectie heeft.
Italian: Nel gruppo abatacept la risposta a 1 anno è stata mantenuta a 2 anni.
Dutch: De respons bij jaar 1 in de abataceptgroep werd gehandhaafd tot en met jaar 2.
Italian: È molto importante che informi il medico se in passato ha avuto la TB, o se è venuto a stretto contatto con qualcuno che ha avuto la TB.
Dutch: Het is erg belangrijk dat u uw arts vertelt of u ooit tbc heeft gehad of als u nauw contact heeft gehad met iemand die tbc heeft gehad.
Italian: Il profilo di sicurezza complessivo rispetto alle reazioni avverse è stato simile nei due gruppi durante il periodo di 24 mesi.
Dutch: Het algemene veiligheidsprofiel met betrekking tot bijwerkingen was vergelijkbaar tussen de twee groepen gedurende de periode van 24 maanden.
Italian: Le risposte ACR nello studio V erano coerenti con il punteggio del DAS28.
Dutch: De ACR-responsen in onderzoek V kwamen overeen met de DAS28-score.
Italian: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Malattia inattiva
Dutch: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Inactief disease
Italian: Per il rilascio completo della dose, tenga la penna preriempita in posizione per 15 secondi E aspetti fino a che l'indicatore blu smette di muoversi nella finestra.
Dutch: Voor toediening van de volledige dosis houdt u de voorgevulde pen gedurende 15 seconden op zijn plaats EN wacht u tot de blauwe indicator niet meer beweegt in het venster.
Italian: Indicatore blu
Dutch: Blauwe indicator
Italian: Nome del Paziente: ____________________
Dutch: Naam patiënt: ____________________
Italian: Lato esterno della parte superiore delle braccia
Dutch: Buitenste deel van de bovenarmen
Italian: Tassi di remissione alla fine delle fasi di trattamento con il farmaco e di interruzione del farmaco nello studio SC-III
Dutch: Remissiepercentages aan het einde van de behandeling met geneesmiddelen en na de fase van staken van de behandeling in onderzoek SC-III
Italian: d Riduzione nell'HAQ-DI ≥ 0,3 unità rispetto al basale.
Dutch: d Reductie in HAQ-DI van ≥ 0,3 eenheden ten opzichte van baseline.
Italian: b il 61% dei pazienti sono stati precedentemente trattati con un inibitore del TNF.
Dutch: b 61% van de patiënten was eerder behandeld met een TNF-remmer.
Italian: Indice di Disabilità HAQc
Dutch: HAQc Disability Index
Italian: La soluzione è limpida, da incolore a giallo pallido con un pH da 6,8 a 7,4.
Dutch: De oplossing is helder, kleurloos tot lichtgeel met een pH van 6,8 tot 7,4.
Italian: Studio SC-I
Dutch: Studie SC-I
Italian: L'evento avverso riportato più frequentemente con abatacept (1-2%) è stato capogiro.
Dutch: De meest voorkomende reactie met abatacept (1-2%) was duizeligheid.
Italian: Utilizzi il pollice per spingere lo stantuffo giù, premendo fermamente fino a che lo stantuffo non vada più oltre, e tutto il medicinale sia stato iniettato (Figura 6).
Dutch: Gebruik uw duim om de zuiger stevig naar beneden te duwen totdat deze niet verder gaat en alle geneesmiddel is geïnjecteerd (figuur 6).
Italian: Questo equivale a 1,7% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
Dutch: Dit is gelijk aan 1,7% van de aanbevolen maximale dagelijkse inname van natrium voor een volwassene.
Italian: Verifichi la data di scadenza stampata sull'etichetta.
Dutch: Controleer de houdbaarheidsdatum die gedrukt staat op het etiket.
Italian: Durante i Periodi A, B e C si sono verificate reazioni da infusione acute con una frequenza del 4%, 2% e 4%, rispettivamente, che sono state simili alle tipologie di reazioni riportate negli adulti.
Dutch: Tijdens de perioden A, B en C traden acute infusiegerelateerde bijwerkingen op met respectievelijk de frequenties 4%, 2% en 4%; deze waren in overeenstemming met de reactietypen gemeld bij volwassenen.
Italian: Non ci sono dati disponibili sulla trasmissione secondaria di infezione da soggetti che ricevono vaccini vivi a pazienti che ricevono abatacept.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over secundaire infectieoverdracht van personen die levende vaccins krijgen op patiënten die abatacept krijgen.
Italian: La potenziale rilevanza clinica della formazione di anticorpi neutralizzanti non è nota.
Dutch: De potentiële klinische relevantie van de vorming van neutraliserende antilichamen is niet bekend.
Italian: Rallentare il danno alle ossa e alle articolazioni.
Dutch: de schade aan uw botten en gewrichten te vertragen.
Italian: Anafilassi o reazioni anafilattoidi possono verificarsi dopo la prima infusione e possono essere pericolose per la vita.
Dutch: Anafylactische of anafylactoïde reacties kunnen optreden na de eerste infusie en kunnen levensbedreigend zijn.
Italian: Non sono state riportate reazioni sistemiche di ipersensibilità.
Dutch: Er werden geen systemische overgevoeligheidsreacties gemeld.
Italian: Attendere
Dutch: Wacht
Italian: Informazioni sulla sicurezza relativa in uno studio clinico verso infliximab sono state riassunte nel paragrafo 5.1.
Dutch: Informatie over de relatieve veiligheid in een klinisch onderzoek ten opzichte van infliximab is samengevat in rubriek 5.1.
Italian: Basale (Media)
Dutch: Baseline (gemiddelde)
Italian: B. Lasci che la siringa si riscaldi
Dutch: B. Laat de spuit opwarmen
Italian: Bottone di attivazione (BLU)
Dutch: Activeerknop (BLAUW)
Italian: Associazione con altri medicinali
Dutch: De combinatie met andere geneesmiddelen
Italian: Eliminare la soluzione non utilizzata.
Dutch: Niet gebruikte oplossing weggooien.
Italian: Dei 219 pazienti trattati, 205 hanno completato il periodo a breve termine e 200 sono entrati nel periodo di estensione a lungo termine in corso.
Dutch: Van de 219 behandelde patiënten maakten 205 de kortetermijnperiode af en 200 startten de lopende langetermijn extensieperiode.
Italian: Risposta insufficiente a MTX
Dutch: Ontoereikende respons op MTX
Italian: Di conseguenza, tali neonati possono essere ad aumentato rischio di infezione.
Dutch: Als gevolg hiervan kunnen deze kinderen een verhoogd risico op infecties lopen.
Italian: Completi TUTTI i passaggi per il rilascio completo della dose:
Dutch: Rond ALLE stappen af voor het toedienen van de volledige dosis:
Italian: Il tasso di incidenza di esposizione aggiustato (espresso per 100 persona-anni) è rimasto stabile oltre il periodo di trattamento.
Dutch: Het incidentiepercentage aangepast naar blootstelling (uitgedrukt per 100 persoonjaren) bleef stabiel gedurende de behandelduur.
Italian: La percentuale è coerente con l'esperienza precedente e non c'è stato alcun effetto dell'immunogenicità su farmacocinetica, sicurezza o efficacia.
Dutch: Het percentage komt overeen met eerdere ervaring en er was geen effect van de immunogeniciteit op de farmacokinetiek, veiligheid of werkzaamheid.
Italian: I tassi di risposta al termine dell'esposizione a breve termine sono riassunti nella Tabella 9:
Dutch: Responspercentages aan het einde van de kortetermijnblootstelling zijn samengevat in Tabel 9:
Italian: Ciò era dovuto principalmente a infezioni non gravi del tratto respiratorio superiore nella coorte dai 2 ai 5 anni di età.
Dutch: Dit werd voornamelijk veroorzaakt door niet-ernstige infecties van de bovenste luchtwegen in het leeftijdscohort van 2 tot 5 jaar.
Italian: Questo può causare danno alle articolazioni.
Dutch: Dit kan gewrichtsschade veroorzaken.
Italian: I soggetti hanno continuato ad assumere la loro dose corrente di MTX dal giorno della randomizzazione.
Dutch: Patiënten bleven hun gebruikelijke dosis MTX gebruiken vanaf de dag van randomisatie.
Italian: La sicurezza di ORENCIA in individui con tubercolosi latente non è nota.
Dutch: De veiligheid van ORENCIA bij patiënten met latente tuberculose is onbekend.
Italian: Se la dose è stata dimenticata da più di tre giorni, il paziente deve essere istruito su quando somministrare la successiva dose in base al parere del medico (condizione del paziente, stato di attività della malattia, ecc.).
Dutch: Als de gemiste dosis na meer dan drie dagen wordt opgemerkt, dient de patiënt geadviseerd te worden over wanneer hij/zij de volgende dosis moet nemen, op basis van medische beoordeling (conditie van de patiënt, status van ziekteactiviteit, etc.).
Italian: L'artrite reumatoide è una malattia sistemica progressiva a lungo termine che, se non trattata, può portare a gravi conseguenze, come la distruzione delle articolazioni, l'aumento della disabilità e l'impedimento nello svolgimento delle attività quotidiane.
Dutch: Reumatoïde artritis is een langdurige, steeds ernstiger wordende systemische ziekte die, indien onbehandeld, ernstige gevolgen kan hebben, zoals vernietiging van gewrichten, verergering van invaliditeit en hinder bij de dagelijkse activiteiten.
Italian: L'Artrite reumatoide (AR) colpisce ciascuno in maniera diversa.
Dutch: Reumatoïde artritis (RA) kan bij iedereen een andere uitwerking hebben.
Italian: Se la data di scadenza è superata, non utilizzi le siringhe.
Dutch: Als de houdbaarheidsdatum is verstreken, mag u de spuiten niet gebruiken.
Italian: Nessuna mutagenicità o clastogenicità è stata osservata con abatacept in una serie di studi in vitro.
Dutch: Er werd geen mutageniteit of clastogeniteit waargenomen tijdens een serie in-vitro-onderzoeken.
Italian: A 10 mg/kg, l'emivita terminale media era di 13,1 giorni in un intervallo da 8 a 25 giorni.
Dutch: Bij 10 mg/kg was de gemiddelde terminale halfwaardetijd 13,1 dagen variërend van 8 tot 25 dagen.
Italian: Può utilizzare la stessa coscia per le iniezioni settimanali, purché ciascun sito di iniezione sia lontano approssimantivamente 2,5 cm dal precedente.
Dutch: U kunt hetzelfde dijbeen gebruiken voor wekelijkse injecties, zolang iedere injectieplaats ongeveer 2,5 cm verwijderd is van de laatste injectieplaats.
Italian: Se non è presente una risposta ad abatacept entro 6 mesi dall'inizio del trattamento, deve essere riconsiderata la continuazione del trattamento (vedere paragrafo 5.1).
Dutch: Indien er geen respons op abatacept is binnen een behandelduur van 6 maanden, dient voortzetting van de therapie heroverwogen te worden (zie rubriek 5.1).
Italian: Gli eventi avversi più comunemente riportati nei pazienti con pJIA sono state le infezioni.
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen in patiënten met pJIA waren infecties.
Italian: o Che il trattamento con ORENCIA può aumentare il rischio di infezioni e reazioni allergiche.
Dutch: o Dat behandeling met ORENCIA het risico op infecties en allergische reacties kan verhogen.
Italian: È molto importante utilizzare ORENCIA esattamente come prescritto dal medico.
Dutch: Het is zeer belangrijk dat u ORENCIA precies gebruikt zoals door uw arts is voorgeschreven.
Italian: I pazienti hanno continuato il trattamento con abatacept in uno studio di estensione in aperto in corso che ha valutato la sicurezza e l'efficacia a lungo termine per altri 20 mesi.
Dutch: Patiënten werden doorbehandeld met abatacept in een lopende open-label extensie, waarin gedurende een extra 20 maanden de veiligheid en werkzaamheid op de lange termijn werden onderzocht.
Italian: I pazienti che sviluppano una nuova infezione mentre sono sottoposti al trattamento con ORENCIA devono essere attentamente monitorati.
Dutch: Patiënten die een nieuwe infectie ontwikkelen tijdens de behandeling met ORENCIA dienen nauwlettend in de gaten te worden gehouden.
Italian: Ogni settimana lei può usare la stessa area del proprio corpo, ma usi un diverso sito di iniezione in quell'area.
Dutch: U kunt iedere week hetzelfde lichaamsdeel gebruiken, maar kies wel een nieuwe injectieplaats binnen dat deel.
Italian: Il medico la consiglierà sui metodi adatti.
Dutch: Uw arts zal u adviseren over geschikte methoden van anticonceptie.
Italian: Numero dei pazienti
Dutch: Aantal patiënten
Italian: E' probabile che l'aumentata suscettibilità alle infezioni opportunistiche osservata nei ratti giovani sia associata all'esposizione ad abatacept prima dello sviluppo delle risposte di memoria.
Dutch: Het is mogelijk dat de verhoogde gevoeligheid voor opportunistische infecties waargenomen bij jonge ratten verband houdt met blootstelling aan abatacept vóór de ontwikkeling van de geheugenrespons.
Italian: La clearance sistemica era approssimativamente 0,22 mL/h/kg.
Dutch: De systemische klaring was ongeveer 0,22 ml/h/kg.
Italian: D. Raccolga i materiali di supporto e li tenga a portata di mano.
Dutch: D. Verzamel de benodigde hulpmiddelen en zorg dat deze binnen handbereik zijn.
Italian: Percentuale (%) di pazienti affetti da JIA poliarticolare con risposte ACRP o malattia inattiva alla fine del periodo a breve termine (4 mesi) Da 2 a 17 anni n=219
Dutch: Percentage (%) polyarticulaire JIA-patiënten met ACRP-responsen of inactieve ziekte aan het einde van de kortetermijnperiode (4 maanden) 2 tot 17 jaar n=219
Italian: Non tenti di somministrarsi l'iniezione finché non è certo di aver compreso come preparare e come fare l'iniezione.
Dutch: Probeer u niet zelf te injecteren totdat u zeker weet dat u begrijpt hoe u de injectie moet voorbereiden en toedienen.
Italian: Abatacept può attraversare la placenta fino al siero di neonati nati da donne trattate con abatacept durante la gravidanza.
Dutch: Abatacept kan de placenta passeren en terechtkomen in het bloedserum van kinderen geboren uit vrouwen die zijn behandeld met abatacept tijdens de zwangerschap.
Italian: Guardi il liquido nella siringa (Figura 2).
Dutch: Controleer de vloeistof in de spuit (figuur 2).
Italian: ORENCIA le viene somministrato in vena, solitamente nel braccio, per una durata di 30 minuti.
Dutch: ORENCIA wordt via een ader, meestal in de arm, toegediend gedurende een periode van 30 minuten.
Italian: Percentuale di pazienti con un miglioramento clinicamente significativod
Dutch: Aantal patiënten met een klinisch relevante verbeteringd
Italian: Risposta della Funzione Fisica
Dutch: Respons in fysieke functie
Italian: Il tempo alla ricaduta della malattia e la percentuale di pazienti con ricaduta osservati tra i due gruppi sono simili.
Dutch: De tijd tot relaps en het aantal patiënten met relaps van de ziekte waren vergelijkbaar tussen de twee groepen.
Italian: Premere verso il BASSO sulla pelle per sbloccare la penna.
Dutch: Druk naar BENEDEN op de huid om de pen te ontgrendelen.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che in ogni Stato Membro dove ORENCIA è commercializzato tutti i pazienti nei quali si intende utilizzare ORENCIA abbiano accesso alla Scheda di Allerta per il Paziente (fornita all'interno di ogni confezione del medicinale).
Dutch: De vergunninghouder zal ervoor zorgen dat, in iedere lidstaat waar ORENCIA beschikbaar is, alle patiënten waarvan verwacht wordt dat ze ORENCIA gebruiken toegang hebben tot de Waarschuwingskaart voor de patiënt (beschikbaar gesteld in iedere verpakking van het geneesmiddel).
Italian: Gruppo Placebo nel Periodo B
Dutch: Placebogroep in periode B
Italian: Immunogenicità e sicurezza di abatacept in seguito ad interruzione e ripresa del trattamento
Dutch: Immunogeniciteit en veiligheid van abatacept na staken en opnieuw starten van de behandeling
Italian: Complessivamente non c'era alcuna apparente correlazione tra lo sviluppo di anticorpi e la risposta clinica o gli eventi avversi.
Dutch: Over het geheel gezien was er geen duidelijke correlatie tussen de ontwikkeling van antilichamen en klinische respons of bijwerkingen.
Italian: L'endpoint primario per entrambi gli studi PsA-I e PsA-II era la percentuale di pazienti che raggiungevano la risposta ACR 20 alla Settimana 24 (giorno 169).
Dutch: Het primaire eindpunt voor zowel PsA-I als PsA-II was het percentage van patiënten dat ACR 20respons op Week 24 (dag 169) bereikte.
Italian: Studio V: abatacept o infliximab versus placebo
Dutch: Onderzoek V: abatacept of infliximab versus placebo
Italian: ORENCIA NON deve essere usato con siringhe che contengono silicone (vedere paragrafo 6.6).
Dutch: ORENCIA dient NIET gebruikt te worden met siliconenbevattende spuiten (zie rubriek 6.6).
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
Dutch: 7 ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG