FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • kortere tid til tumorudvikling hos patienter med fremskreden hoved- og halscancer, som modtager strålebehandling, når det indgives for at behandle en hæmoglobinkoncentration på mere end 14 g/dl (8,7 mmol/l).
Czech: • zkrácení doby do progrese nádoru u pacientů s pokročilým nádorem hlavy a krku léčených radioterapií při podávání na cílovou hladinu vyšší než 14 g/dl (8,7 mmol/l), ESA nejsou indikovány pro použití u této skupiny pacientů
Danish: • på EMEA's anmodning
Czech: • Na žádostEMEA.
Danish: Sjældne (observeret hos mere end 1 ud af 10.000 personer)
Czech: Vzácné (pozorované u více než 1 z 10 000 osob)
Danish: Hvordan skal De eller den person, der foretager indsprøjtningen, bruge den fyldte injektionssprøjte med Nespo?
Czech: Jak použijete vy nebo jiná osoba Nespo předplněnou stříkačku?
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED FYLDT PEN
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ PŘEDPLNĚNÉ PERO
Danish: Klargøring af injektionsstedet
Czech: Likvidace použitých injekčních stříkaček
Danish: Nespo bør administreres subkutant til patienter med anæmi (f.eks. hæmoglobinkoncentrationen ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) for at øge hæmoglobinkoncentrationen til maksimalt 12 g/dl (7,5 g/mmol).
Czech: Pacientům s anémií (např. koncentrace hemoglobinu ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l) by měl být přípravek Nespo aplikován subkutánní injekcí pro zvýšení hemoglobinu na hladinu ne vyšší než 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: Nespo leveres i et hætteglas (lille flaske) som indeholder 15, 25, 40 eller 60 mikrogram af det aktive
Czech: Nespo se dodává v injekční lahvičce, která obsahuje 15, 25, 40 nebo 60 mikrogramů aktivní látky darbepoetin alfa.
Danish: Undgå områder med ar og strækmærker.
Czech: Vyhněte se zjizveným místům.
Danish: Deres læge kan beslutte at ændre administreringsform (fra under huden til i en vene).
Czech: Lékař rozhodl o změně způsobu podávání injekcí (přechod od podkožní aplikace k podávání nitrožilnímu).
Danish: Den initiale ugentlige dosis af Nespo (µg/uge) kan bestemmes ved at dividere hele den ugentlige dosis af r-HuEPO (IE/uge) med 200.
Czech: Úvodní týdenní dávku přípravku Nespo (µg/týden) lze vypočítat vydělením celkové týdenní dávky r-HuEPO (IU/týden) číslem 200.
Danish: Nålebeskyttelseshætten på den forfyldte injektionssprøjte indeholder tørt naturgummi (et derivat af latex).
Czech: Kryt jehly předplněné injekční stříkačky obsahuje suchou přírodní gumu (derivát latexu).
Danish: Stræk
Czech: Napnout
Danish: Nespo findes i pakninger med 1 eller 4 hætteglas (ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført).
Czech: Nespo je k dispozici v baleních po 1 nebo 4 injekčních lahvičkách (na trhu nemusí být všechny velikosti balení).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER INDGIVELSESVEJ(E)
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTY PODÁNÍ
Danish: FORAN - Nespo startguide:
Czech: Změna místa vpichu:
Danish: Nespo kan administreres subkutant én gang månedligt med en initialdosis svarende til det dobbelte af den foregående dosis, som blev givet én gang hver anden uge, hos patienter, som ikke er i dialyse, når den tilstræbte hæmoglobinkoncentration er blevet opnået med en
Czech: Dialyzovaným pacientům, kteří přecházejí z aplikace Nespa jedenkrát týdně na jedenkrát za dva týdny by měla být zpočátku podávána dávka odpovídající dvojnásobku dávky podávané jedenkrát týdně.Pokud je u nedialyzovaných pacientů dosaženo požadované koncentrace hemoglobinu dávkou jednou za dva týdny, může být Nespo podáván subkutánně jednou měsíčně, počáteční dávka přitom odpovídá dvojnásobku předchozí dávky podávané jednou za dva týdny.
Danish: Sikkerheden og effektiviteten af behandling med Nespo indgivet én gang hver tredje uge med det formål at reducere behovet for transfusion af røde blodlegemer hos patienter, som får kemoterapi, blev undersøgt i en randomiseret, dobbeltblind multinational undersøgelse.
Czech: V randomizované, dvojitě slepé mezinárodní studii byla posuzována bezpečnost a účinnost léčby přípravkem Nespo při podávání jednou za tři týdny na snižování nutnosti transfuze erytrocytů u pacientů léčených chemoterapií.
Danish: Behandling af symptomatisk anæmi ved kronisk nyresvigt hos voksne og børn.
Czech: Léčba symptomatické anémie doprovázející chronické selhání ledvin u dospělých a u dětských pacientů.
Danish: Lad hætteglasset få stuetemperatur før injektion.
Czech: Před injekčním podáním nechte předplněnou injekční stříkačku dosáhnout pokojové teploty.
Danish: Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) Tromboemboliske hændelser, herunder lungeembolisme
Czech: Méně časté (≥ 1/1,000 až tromboembolické příhody
Danish: den 8. juni 2001.
Czech: dne 8. června 2001.
Danish: Lægemidlet er ikke længere autoriseret til sal©EMEA 2006
Czech: Přípavek již není registrová©EMEA 2007
Danish: Nespo findes i forskellige styrker fra 10 til 500 mikrogram/ml.
Czech: Nespo se vyrábí v různých sílách, od 10 do 500 mikrogramů na mililitr.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nespo til Dompé Biotec S.p.A.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Nespo platné v celé Evropské unii společnosti Dompé Biotec S.p.A.
Danish: Det indeholder det aktive stof darbepoetin alfa.
Czech: Přípravek obsahuje účinnou látku darbepoetin alfa.
Danish: Den anvendte dosis afhænger af, hvad Nespo anvendes til, og varierer fra 0,45 mikrogram/kg ugentligt (eller 0,75 mikrogram/kg hver anden uge) hos voksne og børn med nyresvigt, i aldersgruppen 11 år eller ældre, til 6,75 mikrogram/kg hver tredje uge hos kræftpatienter.
Czech: Použitá dávka závisí na důvodu použití přípravku Nespo a pohybuje se od 0,45 mikrogramů na kilogram každý týden (nebo 0,75 mikrogramů na kilogram každý druhý týden) v případě dospělých a dětí starších 11 let trpících selháním ledvin až do 6,75 mikrogramů na kilogram každé tři týdny v případě pacientů s rakovinou.
Danish: Darbepoetin alfa fremstilles ved rekombinant DNA-teknik: Det produceres af en celle, der har fået indsat et gen (DNA), som gør cellen i stand til at producere darbepoetin alfa.
Czech: Darbepoetin alfa je vytvářen metodou známou jako „rekombinantní DNA technologie": je vytvářen buňkou, do které byl vložen gen (DNA), který buňce umožňuje produkovat darbepoetin alfa.
Danish: Nespo anvendes til behandling af anæmi (færre røde blodlegemer i blodet end normalt) hos to grupper
Czech: Přípravek Nespo je používán k léčbě anémie (nižší počet červených krvinek v krvi, než je norma) u dvou skupin pacientů:
Danish: Dosering og dosisintervaller (hvor ofte Nespo anvendes) bliver tilpasset efter, hvordan behandlingen virker.
Czech: Dávka a frekvence dávkování (jak často je Nespo podáván) jsou upravovány v závislosti na reakci pacienta.
Danish: Behandlingen med Nespo bør igangsættes af en læge med erfaring i behandling af de to ovennævnte former for anæmi.
Czech: Léčba přípravkem Nespo by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou některého z typů anémie uvedených výše.
Danish: Hvordan blev Nespo undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Nespo zkoumán?
Danish: • voksne og børn i aldersgruppen 1 år eller ældre, der lider af anæmi, som skyldes kronisk nyresvigt, hvor kroppen producerer for lidt af det naturlige hormon erythropoietin
Czech: • u dospělých pacientů a dětí starších jednoho roku s anémií způsobenou chronickým selháním ledvin, kdy lidské tělo neprodukuje dostatečné množství přirozeného hormonu erytropoetinu;
Danish: Hvordan virker Nespo?
Czech: Jak přípravek Nespo působí?
Danish: I samtlige tilfælde tilpasses doserne, således at der opnås hæmoglobinniveauer, der forbliver inden for det anbefalede område.
Czech: Ve všech případech jsou dávky upravovány tak, aby bylo dosaženo hladin hemoglobinu, které se budou pohybovat v doporučovaném rozmezí.
Danish: Nespo leveres klar til brug i fyldte sprøjter eller i fyldte injektionspenne, som kan anvendes af patienten selv eller plejepersonalet.
Czech: Přípravek Nespo je dodáván připravený k použití v předplněné stříkačce nebo přeplněném peru, které mohou být použity samotným pacientem nebo osobou, která o pacienta pečuje.
Danish: De hyppigste bivirkninger af Nespo (som kunne observeres hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er hovedpine, for højt blodtryk, trombose (blodpropper), smerte på injektionsstedet, ledsmerter og væskeansamling i lemmerne.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Nespo (pozorované u 1 až 10 pacientů ze 100) patří bolesti hlavy, hypertenze (vysoký krevní tlak), trombóza (vytváření krevních sraženin), bolest v místě vpichu, artralgie (bolesti kloubů) a periferní otoky (retence tekutin).
Danish: Lavere doser kan være påkrævet til børn med nyresvigt i aldersgruppen op til 10 år.
Czech: U dětí do 10 let věku (včetně) trpících selháním ledvin může být třeba použít nižší dávky.
Danish: De kræftformer, hvor Nespo kan anvendes, er ikke-myeloide
Czech: Typy rakoviny, u nichž může být přípravek Nespo použit, jsou
Danish: Nespo virker ved at stimulere produktionen af røde blodlegemer på samme måde som naturligt erythropoietin.
Czech: Přípravek Nespo stimuluje produkci červených krvinek stejným způsobem jako přirozený erytropoetin.
Danish: • voksne patienter, som har visse former for kræft og er i behandling med kemoterapi (kræftbekæmpende medicin), når kemoterapien bevirker, at knoglemarven ikke producerer tilstrækkeligt med blodceller.
Czech: • u dospělých pacientů s určitými typy rakoviny, kteří podstupují chemoterapii (dostávají léky používané k léčbě rakoviny), kdy chemoterapie zablokuje tvorbu dostatečného počtu červených krvinek v kostní dřeni.
Danish: Udvalget for humanmedicinske lægemidler (CHMP) besluttede, at fordelene ved Nespo var større end risiciene til behandling af anæmi i forbindelse med kronisk nyresvigt hos voksne og pædiatriske patienter og symptomatisk anæmi hos voksne kræftpatienter med ikke-myeloid malignitet i kemoterapi.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Nespo převyšují jeho rizika při léčbě anémie spojené s chronickým selháním ledvin u dospělých a dětských pacientů a při léčbě symptomatické anémie u dospělých pacientů trpících rakovinou s nemyeloidními nádory, kteří podstupují chemoterapii.
Danish: Virkningen af Nespo er undersøgt hos patienter med langvarig nyresygdom (hvor Nespo blev sammenlignet med rekombinant humant erythropoietin i fire undersøgelser med flere end 1 200 patienter) og hos patienter i kemoterapi for kræftformer som lungekræft, myelom eller lymfom, hvor Nespo blev sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling) i to undersøgelser med 669 patienter.
Czech: Účinnost přípravku Nespo byla zkoumána na pacientech s chronickým onemocněním ledvin, přičemž přípravek byl srovnáván s rekombinantním lidským erytropoetinem v rámci čtyř studií zahrnujících více než 1200 pacientů, a na pacientech podstupujících chemoterapii z důvodu rakoviny, jako je karcinom plic, myelom nebo lymfom, kde byl přípravek srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) v rámci dvou studií zahrnujících 669 pacientů.
Danish: Mangel på naturligt erythropoietin er ligeledes medvirkende til anæmien hos patienter i kemoterapi.
Czech: Nedostatek přirozeného erytropoetinu je také jednou z příčin anémie u pacientů, kteří podstupují chemoterapii.
Danish: Nespo må ikke anvendes af patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for darbepoetin alfa eller andre af indholdsstofferne, eller af patienter med ikke-velkontrolleret forhøjet blodtryk.
Czech: Přípravek Nespo by neměl být používán u pacientů s možnou přecitlivělostí (alergií) na darbopoetin alfa nebo jakoukoliv jinou složku přípravku nebo u pacientů, kteří nemají dobře kontrolovaný vysoký krevní tlak.
Danish: Det vigtigste mål for virkningen hos patienter med nyresygdom var stigningen i hæmoglobin.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti u pacientů s onemocněním ledvin byl vzestup hladiny hemoglobinu.
Danish: Hæmoglobin er det protein i de røde blodceller, der transporterer ilt rundt i
Czech: Hemoglobin je bílkovina obsažená v červených krvinkách, která po těle roznáší kyslík.
Danish: Nespo er en injektionsvæske, der leveres i hætteglas, fyldte sprøjter og fyldte injektionspenne.
Czech: Nespo je injekční roztok v lahvičce, předplněné stříkačce či přeplněném peru.
Danish: Nespo er også blevet undersøgt hos 124 børn med langvarig nyresygdom for at kontrollere, om det
Czech: Přípravek Nespo byl rovněž zkoumán na 124 dětech s chronickým onemocněním ledvin s cílem ověřit, že je vstřebáván stejným způsobem jako u dospělých.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Nespo.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Nespo bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: Hormonet erythropoietin stimulerer knoglemarven til at producere flere røde blodlegemer.
Czech: Hormon nazývaný erytropoetin stimuluje produkci červených krvinek v kostní dřeni.
Danish: Nespo var lige så effektivt som rekombinant human erythropoietin til at øge hæmoglobinniveauet hos patienter med nyresygdom og til at fastholde dette niveau, efter at det var bedret.
Czech: Přípravek Nespo byl stejně účinný jako lidský rekombinantní erytropoetin pro zvýšení hladin hemoglobinu u pacientů s onemocněním ledvin a při udržování těchto hladin poté, co došlo k jejich zlepšení, a to bez ohledu na to, zda byl podán intravenózně nebo subkutánně.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Nespo
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Nespo je uveden v příbalové informaci.
Danish: Hos kræftpatienter i kemoterapi var blodtransfusion nødvendig hos færre patienter i Nespo-gruppen end i placebogruppen.
Czech: Méně pacientů s rakovinou, kteří podstupovali chemoterapii a byli léčeni přípravkem Nespo, potřebovalo krevní transfúzi ve srovnání s těmi, kteří dostávali placebo.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) NESPO
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) NESPO Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Danish: Mangel på naturligt erythropoietin er hovedårsagen til anæmien hos patienter med langvarigt nyresvigt.
Czech: U pacientů s chronickým selháním ledvin je hlavní příčinou anémie nedostatek přirozeného erytropoetinu.
Danish: Darbepoetin alfa, det aktive stof i Nespo, virker fuldstændig som det naturlige erythropoietin, der produceres af kroppen, men har ikke helt samme opbygning.
Czech: Darbepoetin alfa, účinná látka v přípravku Nespo, působí úplně stejně jako přirozený erytropoetin vytvářený lidským tělem, ale má lehce odlišnou strukturu, takže darbepoetin alfa má delší dobu působení a může být podáván méně často než přirozený erytropoetin.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Nespo?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nespo?
Danish: Hos patienter i kemoterapi var det vigtigste mål for virkningen, hvor mange færre
Czech: U pacientů na chemoterapii byl hlavním měřítkem účinnosti pokles počtu pacientů, kteří potřebovali krevní transfúzi.
Danish: Yderligere oplysninger vedrørende brug fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplné pokyny pro použití naleznete v příbalovém letáku.
Danish: Dette gjaldt både ved intravenøs og ved subkutan indsprøjtning.
Czech: Přípravek Nespo je podáván intravenózně (do žíly) nebo subkutánně (pod kůži).
Danish: * Internationale enheder pr. ml kaninserum fastsat ved hæmolyseinhibitionsanalyse
Czech: * Mezinárodní jednotky na ml králičího séra stanovené zkouškou inhibice hemolýzy
Danish: EU-Nummer Særnavn Styrke
Czech: Číslo EU Obchodní název
Danish: Indhold Paknings størrelse
Czech: Obsah Velikost balení Ochranná lhůta
Danish: Tilbageholdelsestid
Czech: Intramuskulární
Danish: Lægemiddelform Dyrearter som lægemidlet er
Czech: Síla Léková forma Cílový druh Způsob podání
Danish: 1 flaske 0 dage
Czech: 500ml 1 lékovka
Danish: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Holland
Czech: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Nizozemsko
Danish: Dette produkt indeholder mineralolie.
Czech: Tento přípravek obsahuje minerální olej.
Danish: Almindelige aseptiske procedurer skal følges.
Czech: Postupujte dle obvyklých aseptických postupů.
Danish: Ved brug af dobbelt dosis kan lokalreaktioner forværres let (se afsnit 4.6).
Czech: Po podání dvojnásobné dávky se můžou mírně zvýšit lokální reakce (viz bod 4.6.)
Danish: I henhold til artikel 71 i Rådets direktiv 2001/82/EC kan en medlemsstat forbyde indførsel, salg, levering og/eller anvendelse af det veterinære lægemiddel på hele eller en del af sit område, hvis det a) at behandling af dyr med det veterinære lægemiddel vil gribe forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, kontrol eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr eller levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra b) at den sygdom som det veterinære lægemiddel er beregnet til at fremkalde immunitet imod, stort set ikke forekommer i det pågældende område
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členské státy EU zakazují nebo mohou zakázat dovoz, prodej, výdej a/nebo použití veterinárního léčivého přípravku na celém jejich území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národních programů pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti původců či protilátek u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
Danish: Efter anden vaccination kan hævelsen vare ved i mindst 35 døgn.
Czech: Po druhé vakcinaci může otok přetrvávat nejméně 35 dní.
Danish: Ved brug af dobbelt dosis kan lokalreaktioner forværres let.
Czech: Po podání dvojnásobné dávky se můžou mírně zvýšit lokální reakce.
Danish: Sprøjter og kanyler skal være sterile inden brug.
Czech: Stříkačky a jehly musí být před použitím sterilní.
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde
Czech: Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Danish: Der er ikke set nogen systemiske reaktioner på vaccinationen ved intramuskulær injektion.
Czech: Nebyly pozorovány žádné celkové reakce po intramuskulární vakcinaci.
Danish: 500 ml sammenklappelig flaske af HDPE (high density polyetylen), lukket med en klorobutyl gummiprop og aluminiumsforsegling med åbning i midten.
Czech: 500 ml pružná lahvička z vysoce denzního polyethylenu (HDPE) uzavřená chlorbutylovým gumovým uzávěrem upevněným na místo hliníkovou pečetí s otvorem uprostřed.
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette produkt, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tag indlægssedlen med dig.
Czech: Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou.
Danish: Adjuvans Tynd mineralolie
Czech: Adjuvans Lehký minerální olej
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 18 måneder Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 8 timer.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 18 měsíců Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 8 hodin
Danish: Varigheden af den passivt overførte immunitet: 51 uger efter afsluttet vaccination.
Czech: Trvání pasivně přenesené imunity: 51 týdnů po kompletní vakcinační proceduře.
Danish: Vaccine mod nekrotisk enterit
Czech: Vakcína proti nekrotické enteritidě
Danish: Uforsætlig injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre, og kan i sjældne tilfælde medføre tab af den pågældende finger, hvis den ikke behandles omgående.
Czech: Náhodná injekce/ náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče.
Danish: Utilsigtet injektion er farlig - læs indlægssedlen inden brug.
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné - před použitím čtěte příbalovou informaci.
Danish: Triethanolamin (i doser op til 0,25 mg/kg legemsvægt) vurderes ikke at være inden for rammerne af
Czech: Trolamin (v dávce do 0,25 mg/kg živé hmotnosti) není považován za spadající do působnosti nařízení Rady (EHS) č. 2377/90
Danish: Indtræden af den passive overførsel af immunitet: 6 uger efter afsluttet vaccination.
Czech: Začátek pasivně přenesené imunity: 6 týdnů po kompletní vakcinační proceduře.
Danish: Selv hvis der er tale om små injicerede mængder, kan uforsætlig injektion af produktet medføre kraftige hævelser, der eksempelvis kan resultere i iskæmisk nekrose og endog tab af en finger.
Czech: I když bylo injekčně aplikováno malé množství, náhodná injekce tohoto přípravku může vyvolat intenzivní otok, který může např. končit ischemickou nekrózou a dokonce i ztrátou prstu.
Danish: Vaccination kan give moderat hævelse i brystvævet, men hævelsen forsvinder inden for 30 døgn.
Czech: Vakcinace může vést k mírnému otoku prsní tkáně, který zmizí do 30 dní.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2ºC - 8°C).
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C - 8°C).
Danish: Hævelse ses meget hyppigt.
Czech: Otok byl velmi běžný.
Danish: Første dosis (0,5 ml) skal gives ved 10-14 ugers alderen.
Czech: Jedna dávka 0,5 ml by měla být podána v 10. až 14. týdnu života.
Danish: FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR
Czech: VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Danish: Der kræves ØJEBLIKKELIG kirurgisk behandling, og der kan opstå behov for tidlig incision og irrigation af det injicerede område, navnlig når det drejer sig om fingerbløddele eller
Czech: Odborná, RYCHLÁ chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště tam, kde je zasažena pulpa prstu nebo šlacha.
Danish: Kyllinger skal vaccineres intramuskulært i brystmuskulaturen.
Czech: Kura domácího vakcinujte intramuskulárně do prsní oblasti.
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR
Czech: OZNAČENÍ "POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Danish: Hjælpestof Thiomersal
Czech: Excipiens Thiomersal
Danish: Omrystes grundigt før brug.
Czech: Před použitím dobře protřepte.
Danish: Til aktiv immunisering af kyllinger for at sikre overførsel af passiv immunitet til afkommet mod nekrotisk enterit under æglægningsperioden.
Czech: K aktivní imunizaci kura domácího, která poskytuje pasivní imunitu proti nekrotické enteritidě jeho potomstvu během snáškového období.
Danish: Alle fødevareproducerende dyr Bilag II til Rådets forordning (EEC) No.
Czech: Příloha II nařízení Rady (EHS)
Danish: Clostridium perfringens Type A alfa toksoid minimum 6.8 IE *
Czech: Clostridium perfringens typ A toxoid alfa ne méně než 6.8 IU* Adjuvans:
Danish: ATCvet-kode: QI01AB08
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunopreparát pro Aves (Ptáci) ATC vetkód: QI01AB08
Danish: Anden dosis (0,5 ml) skal gives 4-10 uger senere, men ikke senere end 6 uger før æglægning begynder.
Czech: Druhá dávka by neměla být podána později než 6 týdnů před začátkem snášky.
Danish: C. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE SALG, UDLEVERING OG
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Danish: Anden dosis (0,5 ml) skal gives 4-10 uger senere, men ikke senere end 6 uger før æglægning
Czech: Druhá dávka 0,5 ml by měla být podána za 4 až 10 týdnů po první vakcinaci.
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet hos kyllinger for overførsel af passiv immunitet til afkommet mod nekrotisk enterit forårsaget af Clostridium perfringens Type A.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity kura domácího za účelem poskytnutí pasivní ochrany jeho potomstvu proti Clostridium perfringens typ A vyvolávajícímu nekrotickou enteritidu.
Danish: Vaccinen kan anvendes til æglæggende og ynglende fugle.
Czech: Vakcína je bezpečná při použití během snášky a u chovných zvířat.