FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lactose monohydraté Hypromellose (2910/15 mPa·s) (E464) Dioxyde de titane (E171) Triacétine
Dutch: Hypromellose (2910/15 mPa s) (E464)
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Talmanco 20 mg, comprimés pelliculés
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Talmanco 20 mg, filmomhulde tabletten
French: Ne prenez PAS ces comprimés si vous prenez déjà un traitement à base de dérivés nitrés.
Dutch: Neem Talmanco NIET in als u al nitraten gebruikt.
French: Très fréquent (pouvant toucher plus de 1 personne sur 10) maux de tête ; bouffée congestive, congestion nasale et congestion des sinus (nez bouché) ; nausées, indigestion (y compris douleur abdominale ou gêne abdominale) ; douleurs musculaires, douleur dans le dos et dans les extrémités (notamment gêne dans les membres).
Dutch: Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) hoofdpijn; blozen, verstopte neus, verstopte bijholte; misselijkheid, spijsverteringsstoornis (waaronder buikpijn of onaangenaam gevoel in de buik); spierpijn, rugpijn en pijn in de armen en benen (waaronder onaangenaam gevoel in de armen en benen).
French: Fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10) vision trouble ; pression sanguine basse ; saignement de nez ; vomissements ; saignements de l'utérus plus importants ou anormaux ; œdème du visage ; reflux gastro-œsophagien acide ; migraine ; battements de cœur irréguliers ; évanouissements.
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) wazig zien; lage bloeddruk; neusbloeding; braken; toename van of abnormale vaginale bloeding; zwelling van het gezicht; zuurbranden; migraine; onregelmatige hartslag; flauwvallen.
French: Neuropathie optique ischémique antérieure nonartéritique (NOIAN), Occlusion vasculaire rétinienne,
Dutch: Niet-arterieel anterieur ischemische oogzenuwlijden (NAION), Retinale bloedvatafsluiting, Gezichtsvelddefect
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Talmanco 20 mg, comprimés pelliculés tadalafil
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Talmanco 20 mg, filmomhulde tabletten tadalafil
French: Plaquettes thermoformées prédécoupées pour délivrance à l'unité en PVC/PE/PVdC-Alu contenant 28 x 1 et 56 x 1 comprimés pelliculés.
Dutch: PVC/PE/PVDC-Alu geperforeerde eenheidsblisterverpakkingen in een doos met 28 x 1 of 56 x 1 filmomhulde tabletten.
French: Affections du système immunitaire Réactions d'hypersensibilité5
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Overgevoelighe idsreacties5
French: valvulopathie aortique et mitrale cliniquement significative ; péricardite constrictive ; cardiomyopathie restrictive ou congestive ; dysfonction ventriculaire gauche significative ; arythmie grave et non contrôlée ; coronaropathie symptomatique ; hypertension systémique non contrôlée.
Dutch: - patiënten met klinisch significante aorta- en mitralisklepaandoening, - patiënten met pericard constrictie, - patiënten met restrictieve of congestieve cardiomyopathie, - patiënten met significante linkerventrikel disfunctie, - patiënten met levensbedreigende aritmieën, - patiënten met symptomatische kransslagader aandoeningen, - patiënten met ongecontroleerde hypertensie.
French: Le tadalafil ne doit pas être utilisé chez la femme qui allaite.
Dutch: Tadalafil dient niet gebruikt te worden tijdens de periode van borstvoeding.
French: La rifampicine (600 mg par jour), inducteur du CYP3A4, a diminué l'AUC du tadalafil de 88 % et le Cmax de 46 % par rapport aux valeurs de l'AUC et de la Cmax déterminées pour le tadalafil seul à la dose de 10 mg.
Dutch: Antimicrobiële geneesmiddelen (bijvoorbeeld rifampicine) Een CYP3A4 inductor, rifampicine (600 mg dagelijks), verlaagde de AUC van tadalafil met 88% en de Cmax met 46%, ten opzichte van de AUC- en Cmax-waarden van tadalafil toediening alleen (10 mg).
French: si vous prenez du riociguat.
Dutch: U gebruikt riociguat.
French: Comment se présente Talmanco et contenu de l'emballage extérieur Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé, rond, biconvexe, de couleur blanche, aux extrémités biseautées, portant l'inscription « M » sur une face et « TA20 » sur l'autre face.
Dutch: Dit geneesmiddel is een witte, ronde, aan beide kanten bolle filmomhulde tablet met afgeschuinde rand gemerkt met "M" aan de ene kant van de tablet en "TA20" aan de andere kant.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament si vous avez : des problèmes cardiaques autres que votre hypertension pulmonaire ; des problèmes de pression sanguine ; une maladie héréditaire de l'œil ; une anomalie des globules rouges (la drépanocytose) ; un cancer de la moelle osseuse (myélome multiple) ; un cancer des cellules sanguines (leucémie) ; une déformation du pénis, ou des érections involontaires ou persistantes qui durent plus de 4 heures (priapisme) ; une grave maladie du foie ; une grave maladie des reins.
Dutch: problemen met uw bloeddruk heeft; een erfelijke oogziekte heeft; een afwijking van de rode bloedcellen heeft (sikkelcelanemie); beenmergkanker heeft (multipel myeloom); bloedcelkanker heeft (leukemie); welke misvorming van uw penis dan ook heeft of ongewilde of aanhoudende erecties die langer dan 4 uur duren; een ernstig leverprobleem heeft; een ernstig nierprobleem heeft.
French: Talmanco 20 mg, comprimés pelliculés tadalafil
Dutch: Talmanco 20 mg, filmomhulde tabletten tadalafil
French: Dyspepsie (notamment douleur/inconfort abdominal3)
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Misselijkheid, Dyspepsie (waaronder buikpijn/onaangenaam gevoel in de buik) 3
French: Selon l'efficacité et la tolérance individuelle, la posologie peut être augmentée jusqu'à 40 mg une fois par jour.
Dutch: De dosering kan worden verhoogd tot 40 mg eenmaal per dag, gebaseerd op de individuele werkzaamheid en verdraagbaarheid.
French: Qu'est-ce que Talmanco et dans quel cas est-il utilisé Talmanco contient une substance active, le tadalafil.
Dutch: Talmanco bevat de werkzame stof tadalafil.
French: PDE5.
Dutch: Priapisme5
French: Antibiotiques (ex. la rifampicine)
Dutch: Antihypertensiva (waaronder calciumantagonisten)
French: En présence de kétoconazole (200 mg par jour), l'exposition (AUC) au tadalafil (10 mg) en dose unique a été multipliée par 2 et la Cmax majorée de 15 % par rapport aux valeurs de l'AUC et du Cmax observées sous tadalafil seul.
Dutch: Azol-antischimmelmiddelen (bijvoorbeeld ketoconazol) Ketoconazol (dagelijks 200 mg) verhoogde de blootstelling (AUC) van tadalafil (10 mg) enkelvoudige dosis met een factor 2 en de Cmax met 15% vergeleken met de AUC en Cmax waarden voor tadalafil alleen.
French: A la dose de 400 mg par jour de kétoconazole, l'exposition (AUC) au tadalafil (20 mg) en dose unique a été multipliée par 4 et la Cmax majoré de 22 %.
Dutch: Ketoconazol (dagelijks 400 mg) verhoogde de blootstelling (AUC) van tadalafil (20 mg) enkelvoudige dosis met een factor 4 en de Cmax met 22%.
French: Elle était de 39 mètres (p < 0,01, IC 95% : [13,0 ; 66,0] ; Méthode pré-spécifiée de Hodges-Lehman) (moyenne 44 mètres, IC 95% : [19,7;69,0]) chez les patients recevant du tadalafil 40 mg seul (n = 37).
Dutch: De voor placebo aangepaste mediane toename in 6MWD was 17 meter (p = 0,09; 95% BI: -7,1, 43,0; van te voeren gespecificeerde Hodges-Lehman-methode) (gemiddeld 23 meter, 95% BI: -2,4, 47,8) bij die patiënten die tadalafil 40 mg kregen toegevoegd aan de hen tegelijkertijd toegediende bosentan (n = 39) en was 39 meter (p<0,01, 95% BI: 13,0, 66,0; van te voren gespecificeerde Hodges-Lehmanmethode)(gemiddeld 44 meter, 95% BI: 19,7, 69,0) bij die patiënten die alleen 40 mg tadalafil kregen (n = 37).
French: Insuffisance hépatique
Dutch: Hypotensie Hypertensie
French: Les comprimés de Talmanco contiennent du lactose.
Dutch: Talmanco bevat lactose.
French: Entre 20 mg et 40 mg, l'exposition augmente mais dans une proportion plus faible que celle observée pour des doses comprises entre 2,5 mg et 20 mg.
Dutch: Tussen 20 en 40 mg is een toename in blootstelling waargenomen die minder dan proportioneel is.
French: La dose recommandée est de deux comprimés (40 mg) une fois par jour.
Dutch: De aanbevolen dosering is eenmaal daags twee tabletten (40 mg).
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Adcirca, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Adcirca, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Talmanco.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Talmanco.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité de Talmanco.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Talmanco overgelegd.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Talmanco?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Talmanco te waarborgen?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Tadalafil Generics, le 9 janvier 2017.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 9 januari 2017 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Tadalafil Generics verleend.
French: Talmanco est disponible sous la forme de comprimés de 20 mg.
Dutch: Talmanco is verkrijgbaar in de vorm van tabletten van 20 mg.
French: Précédemment connu sous l'appellation Tadalafil Generics.
Dutch: Voorheen bekend onder de naam Tadalafil Generics.
French: Le médicament a changé de nom le jeudi 1 mars 2017 et s'appelle désormais Talmanco.
Dutch: De naam van het geneesmiddel is op 1 maart 2017 gewijzigd in Talmanco.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Talmanco au sein de l'UE soit approuvée.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Talmanco voor gebruik in de EU goed te keuren.
French: Talmanco un «médicament générique».
Dutch: Talmanco is een ‘generiek geneesmiddel'.
French: L'EPAR complet relatif à Talmanco est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Talmanco zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Talmanco ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Talmanco, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Talmanco.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Talmanco.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Talmanco est de qualité comparable à celle d'Adcirca et bioéquivalent à ce dernier.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Talmanco van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Adcirca.
French: Cela signifie que Talmanco contient le même principe actif et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Adcirca.
Dutch: Dit betekent dat Talmanco dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Adcirca.
French: Autres informations relatives à Talmanco:
Dutch: Overige informatie over Talmanco
French: Étant donné que Talmanco est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Dutch: Aangezien Talmanco een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
French: Talmanco est un médicament utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les adultes afin d'améliorer la capacité à l'effort (l'aptitude à exercer une activité physique).
Dutch: Talmanco is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) bij volwassenen om de inspanningscapaciteit (het vermogen lichamelijke activiteit uit te oefenen) te verbeteren.
French: Talmanco est utilisé chez les patients présentant une HTAP de classe II (limitation légère de l'activité physique) ou de classe III (limitation prononcée de l'activité physique).
Dutch: Talmanco wordt gebruikt bij patiënten met klasse II (lichte beperking van de lichamelijke activiteit) of klasse III (duidelijke beperking van de lichamelijke activiteit) van de aandoening.
French: Les études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans l'utilisation approuvée ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Adcirca, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Talmanco.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof in de goedgekeurde toepassing zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Adcirca en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Talmanco.
French: Pourquoi Talmanco est-il approuvé?
Dutch: Waarom is Talmanco goedgekeurd?
French: Talmanco contient le principe actif tadalafil.
Dutch: Talmanco bevat de werkzame stof tadalafil.
French: Talmanco n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients atteints d'HTAP.
Dutch: Talmanco is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling mag alleen worden gestart en gecontroleerd door een arts met ervaring in de behandeling van PAH.
French: Lorsque l'enzyme est bloquée, une substance appelée «guanosine monophosphate cyclique (GMPc)», qui ne peut plus être dégradée, reste dans les vaisseaux où elle induit un élargissement des vaisseaux sanguins.
Dutch: Wanneer het enzym wordt geblokkeerd, kan de stof cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP) niet worden afgebroken en blijft deze aanwezig in de bloedvaten, waardoor de vaten zich verwijden.
French: Talmanco est déconseillé chez les patients présentant des troubles sévères des reins ou du foie.
Dutch: Talmanco wordt niet aanbevolen voor toepassing bij patiënten met ernstige nier- of leverproblemen.
French: Chez les patients atteints d'HTAP, cela permet de diminuer la pression sanguine dans les poumons et d'atténuer les symptômes.
Dutch: Bij patiënten met PAH daalt hierdoor de bloeddruk in de longen en nemen de symptomen af.
French: L'HTAP est une pression sanguine anormalement élevée dans les artères des poumons.
Dutch: PAH is een abnormaal hoge bloeddruk in de aders van de longen.
French: L'HTAP est une maladie débilitante dans laquelle un rétrécissement grave des vaisseaux sanguins des poumons se produit.
Dutch: PAH is een slopende ziekte waarbij sprake is van ernstige vernauwing van de longbloedvaten.
French: Comment Talmanco est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Talmanco gebruikt?
French: Comment Talmanco agit-il?
Dutch: Hoe werkt Talmanco?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Talmanco et quels sont les risques associés à son utilisation?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Talmanco?
French: Qu'est-ce que Talmanco et dans quel cas est-il utilisé?
Dutch: Wat is Talmanco en wanneer wordt het voorgeschreven?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Talmanco, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Talmanco.
French: La dose de départ doit être réduite chez les patients présentant des problèmes de foie ou de reins légers à modérés.
Dutch: Patiënten met lichte of matige nier- of leverproblemen moeten met een lagere dosis beginnen.
French: Ce phénomène entraîne une pression sanguine élevée dans les vaisseaux transportant le sang du cœur vers les poumons et réduit la quantité d'oxygène pouvant pénétrer dans le sang au niveau des poumons, rendant l'activité physique plus difficile.
Dutch: Als gevolg hiervan kan in de longen minder zuurstof in het bloed komen, zodat het moeilijker wordt om lichamelijke activiteit te verrichten.
French: Le principe actif de Talmanco, le tadalafil, appartient à une catégorie de médicaments appelés «inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5)», ce qui signifie qu'il bloque l'enzyme PDE5 Cette enzyme se trouve dans les vaisseaux sanguins des poumons.
Dutch: Tadalafil, de werkzame stof in Talmanco, behoort tot een groep geneesmiddelen die fosfodiësterase type 5-remmers (PDE5-remmers) worden genoemd.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Talmanco, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Talmanco.
French: 1 seringue pré-remplie (dose unique)
Dutch: 1 voorgevulde spuit (eenmalige dosering)
French: Contenu (Concentration)
Dutch: Inhooud (concentratie)
French: Date de première autorisation : 25 avril 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 april 2016
French: Vous ne devez pas faire les deux simultanément.
Dutch: U mag niet allebei doen.
French: 1f Préparez votre peau.
Dutch: 1f Maak uw huid klaar.
French: Toutefois, le médecin doit assurer un suivi adéquat des patients.
Dutch: De arts dient echter een juiste follow-up van patiënten te organiseren.
French: Réponse clinique au bout de 12 semaines
Dutch: Klinische respons na 12 weken
French: Maintien de la réponse à la semaine 60
Dutch: Behoud van respons in week 60
French: Les données obtenues à la semaine 24 sont présentées dans le tableau 9.
Dutch: De gegevens uit week 24 zijn weergegeven in tabel 9.
French: Vérifiez l'étiquette.
Dutch: Controleer het etiket.
French: Votre médecin décidera si et quand vous pouvez reprendre le traitement :
Dutch: Uw arts beslist of en wanneer u weer met de behandeling kunt beginnen:
French: Semaine 52 Ixékizumab* Ustekinumab** Ixékizumab* Ustekinumab** Ixékizumab* Ustekinumab**
Dutch: Week 52 Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab**
French: Si vous le faites tomber sur une surface dure, ne l'utilisez pas.
Dutch: Als u de pen op een hard oppervlak hebt laten vallen, gebruik hem dan niet.
French: Il peut y avoir un léger saignement.
Dutch: Er kan wat bloed verschijnen.
French: Nombre de patients (%)
Dutch: Aantal patiënten (%)
French: R. Certains patients peuvent entendre un petit clic juste avant le deuxième clic fort.
Dutch: A. Sommige patiënten kunnen een zachte klik horen net vóór de tweede harde klik.
French: Faites attention aux infections et aux réactions allergiques
Dutch: Let op infecties en allergische reacties
French: N'injectez PAS le produit à chaque fois au même endroit.
Dutch: Injecteer NIET steeds op precies dezelfde plaats.
French: Pour l'injection dans le bras, vous aurez besoin de quelqu'un pour vous aider.
Dutch: Om in uw arm te injecteren heeft u de hulp van een ander nodig.
French: Vous devez entendre un deuxième clic environ 5 à 10 secondes après le premier.
Dutch: U zult ongeveer 5 tot 10 seconden na de eerste klik een tweede harde klik horen.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I: Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2)
French: - si vous avez une infection que votre médecin considère grave (par exemple, une tuberculose active).
Dutch: - U heeft een actieve infectie die uw arts belangrijk vindt (bijvoorbeeld actieve tuberculose).
French: Taltz n'a pas été étudié dans ces populations de patients.
Dutch: Taltz is in deze patiëntenpopulatie niet bestudeerd.
French: Ne retirez pas le stylo de votre peau avant d'avoir entendu le deuxième clic fort.
Dutch: Haal de voorgevulde pen niet van uw huid af voordat u de tweede harde klik hoort.
French: Vous êtes maintenant prêt pour l'injection.
Dutch: U bent nu klaar om te injecteren
French: Assurez-vous que le nom Taltz figure sur l'étiquette.
Dutch: Overtuig u ervan dat de naam Taltz op het etiket staat.
French: Manipulez-le avec précaution.
Dutch: Ga er voorzichtig mee om.
French: Certains patients ayant une réponse initiale partielle peuvent obtenir une amélioration en poursuivant le traitement au-delà de 20 semaines.
Dutch: Enkele patiënten die aanvankelijk een gedeeltelijke respons vertonen, kunnen met voortgezette behandeling na 20 weken alsnog een verbetering laten zien.
French: De tels niveaux de neutropénie peuvent persister, fluctuer ou être transitoires.
Dutch: Een dergelijk niveau van neutropenie kan voortduren, fluctueren of voorbijgaan.
French: R. Ce n'est pas nécessaire mais peut vous aider à maintenir le stylo pré-rempli bien à plat contre votre peau.
Dutch: A. Dat is niet nodig, maar het kan u helpen de voorgevulde pen vast en stevig tegen uw huid te houden.
French: Hypersensibilité sévère à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Dutch: Ernstige overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
French: 2 INJECTION 2a
Dutch: 2 INJECTEREN 2a
French: Patients (n)
Dutch: Patiënten (n)
French: 1b Rassemblez les éléments nécessaires à l'injection :
Dutch: 1b Verzamel alles wat u nodig heeft voor uw injectie:
French: Nettoyez votre peau avec une compresse imbibée d'alcool.
Dutch: Maak de huid schoon met een alcoholdoekje.
French: Arrière du bras
Dutch: Achterkant bovenarm
French: Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont classés par ordre décroissant de gravité.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep zijn de bijwerkingen vermeld in volgorde van afnemende ernst.
French: N'injectez PAS le produit à moins de 2,5 cm autour du nombril.
Dutch: NIET injecteren binnen 2,5 cm van de navel.
French: Votre médecin ou votre infirmier/ère surveillera régulièrement votre état pour vérifier que le traitement produit l'effet attendu.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal uw aandoening regelmatig beoordelen om te controleren of de behandeling het gewenste effect heeft.
French: Cependant, les données concernant l'immunisation étaient insuffisantes pour conclure à une réponse immunitaire adéquate à ces vaccins après administration de Taltz.
Dutch: De gegevens over de resultaten van de vaccinaties waren echter onvoldoende om een conclusie te trekken over een adequate immuunrespons op deze vaccins na toediening van Taltz.
French: Utilisez une méthode de rappel telle qu'une note dans votre calendrier ou votre agenda pour vous aider à vous souvenir de votre prochaine dose et ainsi éviter des oublis ou des doublons de dose.
Dutch: Gebruik een herinneringsmethode om u aan uw volgende dosering te helpen herinneren, zoals een notitie op uw kalender of in uw agenda, zodat u geen dosis mist of dubbel toedient.
French: Aucun lien apparent entre la présence d'anticorps neutralisants et l'impact sur la concentration du médicament ou sur son efficacité n'a été observé.
Dutch: Er werd geen verband waargenomen tussen de aanwezigheid van neutraliserende antilichamen en de uitwerking op de concentratie van het geneesmiddel of de werkzaamheid.
French: NE touchez PAS l'aiguille.
Dutch: Raak de naald NIET aan.
French: Infections actives cliniquement graves (par exemple une tuberculose active, voir rubrique 4.4).
Dutch: Actieve infecties van klinische betekenis (bijv. actieve tuberculose, zie rubriek 4.4).
French: Aucune adaptation de la dose n'est requise (voir rubrique 5.2).
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig (zie rubriek 5.2).