FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Episodes maniaques dans troubles bipolaires de type I chez l'enfant et l'adolescent L'aripiprazole a été étudié lors d'un essai de 30 semaines contrôlé versus placebo conduit chez 296 enfants et adolescents (âgés de 10 à 17 ans), atteints de troubles bipolaires de type I avec des épisodes maniaques ou mixtes accompagnés ou non de caractéristiques psychotiques selon les critères du DSM-IV, et présentant un score YMRS initial ≥ 20.
Slovenian: Manične epizode pri bipolarni motnji I pri otrocih in mladostnikih Uporabo aripiprazola so raziskovali v 30-tedenskem s placebom nadzorovanem preskušanju, ki je vključevalo 296 otrok in mladostnikov (10-17 let), ki so ustrezali kriterijem DSM-IV za bipolarno motnjo I z maničnimi ali mešanimi epizodami s psihotičnimi lastnostmi ali brez njih, in so imeli v izhodišču oceno ≥ 20 po lestvici Y-MRS. Izmed bolnikov, ki so bili vključeni v primarno analizo učinkovitosti, je imelo 139 bolnikov sočasno tudi diagnozo motnje pomanjkanja pozornosti (ADHD‘Attention deficit hyperactivity disorder').
French: Mylan Sp. z.o.o.
Slovenian: Polska Mylan Healthcare Sp. z.o.o.
French: Du fait de son activité antagoniste des récepteurs α1-adrénergiques, l'aripiprazole peut augmenter l'effet de certains médicaments antihypertenseurs.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Aripiprazol deluje antagonistično na adrenergične receptorje α1, zato lahko stopnjuje učinek nekaterih antihipertenzivnih zdravil.
French: Des adolescents âgés de 13 ans ou plus ont eu des effets indésirables qui étaient similaires en termes de fréquence et de nature à ceux des adultes, à l'exception de la somnolence, des tremblements incontrôlés et des mouvements saccadés, de l'agitation, et de la fatigue, qui étaient très fréquents (plus de 1 patient sur 10), mais aussi des douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen, de la sécheresse de la bouche, de l'augmentation du rythme cardiaque, de la prise de poids, de l'augmentation de l'appétit, des contractions musculaires, de mouvements incontrôlés des membres, et des sensations d'étourdissement qui étaient fréquents, en particulier quand le patient se levait d'une position allongée ou assise (plus de 1 patient sur 100).
Slovenian: Neželeni učinki pri mladostnikih, starih 13 let in starejših, so bili po pogostnosti in vrsti podobni neželenim učinkom pri odraslih, z izjemo naslednjih: zaspanost, nenadzorovani trzaji ali nehotni gibi, nemirnost in utrujenost, ki so bili zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov), ter bolečina v zgornjem predelu trebuha, suha usta, hiter srčni utrip, povečanje telesne mase, povečan apetit, trzanje mišic, nenadzorovano gibanje udov in omotica, še posebej pri vstajanju iz ležečega ali sedečega položaja, ki so bili pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 100 bolnikov).
French: A l'arrêt du traitement de l'inducteur puissant du CYP3A4, la dose d'aripiprazole doit être ramenée à la posologie recommandée.
Slovenian: Po prenehanju uporabe močnih induktorjev CYP3A4 je treba odmerjanje aripiprazola zmanjšati na priporočeni odmerek.
French: Avertissements et précautions
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
French: Excipient à effet notoire: 168 mg de maltose par comprimé.
Slovenian: 168 mg maltoze na tableto.
French: • Les autres composants du 5 mg sont le maltose cristallin, la cellulose microcristalline, l'amidon prégélatinisé, la croscarmellose sodique, l'indigo (E132) et le stéarate de magnésium.
Slovenian: Druge sestavine 5 mg zdravila so kristalna maltoza, mikrokristalna celuloza, predgelirani škrob, premreženi natrijev karmelozat, indigotin (E132) in magnezijev stearat.
French: L'incidence d'une hypoprolactinémie ou diminution du taux de prolactine sérique chez les patients traités par aripiprazole a été de 4 %, contre 0,02 % chez les patients recevant le placebo.
Slovenian: Pojavnost hipoprolaktinemije ali znižane ravni prolaktina v serumu pri bolnikih, zdravljenih z aripiprazolom, je bila 0,4 % v primerjavi s skupino s placebom (0,02 %).
French: Qu'est-ce que Aripiprazole Mylan Pharma et dans quel cas est-il utilisé
Slovenian: Kaj je zdravilo Aripiprazol Mylan Pharma in za kaj ga uporabljamo
French: Schizophrénie chez les adolescents âgés de 15 ans et plus Dans un essai clinique à court terme contre placebo mené chez 302 adolescents schizophrènes (âgés de 13 à 17 ans), la fréquence et la nature des effets indésirables étaient similaires à celles des adultes, à l'exception des réactions suivantes qui ont été rapportées plus fréquemment chez les adolescents sous aripiprazole que chez les adultes sous aripiprazole (et plus fréquemment que sous placebo) : somnolence/sédation et trouble extrapyramidal ont été très fréquents (≥ 1/10), sécheresse de la bouche, augmentation de l'appétit et hypotension orthostatique ont été fréquemment rapportés (≥ 1/100, < 1/10).
Slovenian: V kratkotrajnem, s placebom nadzorovanem kliničnem preskušanju, ki je vključevalo 302 mladostnika (13-17 let) s shizofrenijo, so bili neželeni učinki po pogostnosti in vrsti podobni kot pri odraslih, z izjemo naslednjih neželenih učinkov, ki so bili pri mladostnikih, ki so prejemali aripiprazol, pogostejši kot pri odraslih, ki so prejemali aripiprazol (in pogostejši kot pri placebu): somnolenca/sedacija in ekstrapiramidne motnje so bili zelo pogosti ( ≥ 1/10), suha usta, povečan apetit in ortostatska hipotenzija pa pogosti ( ≥ 1/100, < 1/10) neželeni učinki.
French: Aripiprazole Mylan Pharma comprimés est à utiliser par voie orale.
Slovenian: Zdravilo Aripiprazol Mylan Pharma je namenjeno za peroralno uporabo.
French: Trouble de la thermorégulation (ex. : hypothermie, pyrexie) Douleur thoracique Œdème des extrémités
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije izčrpanost motnje termoregulacije (npr hipotermija, pireksija) bolečina v prsih periferni edemi
French: La schizophrénie chez l'adolescent âgé de 15 ans ou plus : la dose recommandée d'aripiprazole est de 10 mg/jour administré lors d'un schéma en une fois par jour pendant ou en dehors des repas.
Slovenian: Shizofrenija pri mladostnikih, starih 15 let in več: priporočeni odmerek aripiprazola je 10 mg enkrat na dan ne glede na obroke hrane.
French: Augmentation de la glycémie Augmentation de l'hémoglobine glyquée Variation de la glycémie Augmentation de la créatine phosphokinase
Slovenian: Preiskave zvišana vrednost glukoze v krvi zvišana vrednost glikoziliranega hemoglobina nihanje vrednosti glukoze v krvi zvišana aktivnost keratinfosfokinaze
French: Episodes maniaques dans les troubles bipolaires de type I : la posologie initiale recommandée pour l'aripiprazole est de 15 mg une fois par jour pendant ou en dehors des repas, en monothérapie ou en association (voir.
Slovenian: Manične epizode pri bipolarni motnji I: priporočeni začetni odmerek aripiprazola je 15 mg enkrat na dan ne glede na obroke hrane, in sicer kot samostojno zdravilo ali v sklopu kombiniranega zdravljenja (glejte poglavje 5.1).
French: Tel: + 46 855 522 750
Slovenian: Mylan AB Tel: + 46 855 522 750
French: Dans une autre étude clinique contrôlée long terme de 26 semaines, l'incidence des symptômes extrapyramidaux était de 14,8 % chez les patients traités par l'aripiprazole et de 15,1 % chez les patients traités par l'olanzapine.
Slovenian: V drugem dolgoročnem 26tedenskem nadzorovanem preskušanju je bila incidenca EPS pri bolnikih, zdravljenih z aripiprazolom, 14,8 % in pri bolnikih, zdravljenih z olanzapinom, 15,1 %.
French: l'altération des facultés mentales et des signes d'instabilité neurovégétative (instabilité du pouls ou de la pression artérielle, tachycardie, hypersudation et troubles du rythme cardiaque).
Slovenian: Klinični znaki MNS-a so hiperpireksija, mišična rigidnost, spremenjeno duševno stanje in znaki avtonomne nestabilnosti (nereden srčni utrip ali krvni tlak, tahikardija, čezmerno znojenje in motnje srčnega ritma).
French: • Les autres composants du 10 mg, 30 mg sont le maltose cristallin, la cellulose microcristalline, l'amidon prégélatinisé, la croscarmellose sodique, l'oxyde de fer rouge (E 172) et le stéarate de magnésium.
Slovenian: Druge sestavine 10, 30 mg zdravila so kristalna maltoza, mikrokristalna celuloza, predgelirani škrob, premreženi natrijev karmelozat, rdeč železov oksid (E172) in magnezijev stearat.
French: Dans l'étude clinique contrôlée versus placebo à long terme de 26 semaines de phase de maintenance, l'incidence des symptômes extrapyramidaux était de 18,2 % chez les patients traités par aripiprazole et de 15,7 % chez les patients traités par le placebo.
Slovenian: V dolgotrajni 26-tedenski vzdrževalni fazi s placebo nadzorovanega preskušanja je bila pojavnost EPS pri bolnikih, ki so se zdravili z aripiprazolom 18,2 %, pri bolnikih, ki so prejemali placebo pa 15,7 %.
French: Pharmaceutical Trading Co. Ltd. Τηλ: + 357 99403969
Slovenian: Τηλ: + 357 99403969
French: Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg comprimés Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg comprimés Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg comprimés Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg comprimés aripiprazole
Slovenian: Aripiprazol Mylan Pharma 5 mg tablete Aripiprazol Mylan Pharma 10 mg tablete Aripiprazol Mylan Pharma 15 mg tablete Aripiprazol Mylan Pharma 30 mg tablete
French: Affections hématologiques et du système lymphatique
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema levkopenija nevtropenija trombocitopenija
French: Ces médicaments peuvent augmenter le risque d'effets secondaires ; si vous ressentez un symptôme inhabituel alors que vous prenez l'un de ces médicaments en même temps qu'Aripiprazole Mylan Pharma, consultez votre médecin.
Slovenian: Če opazite kakršen koli neobičajen simptom ob jemanju katerega od teh zdravil skupaj z zdravilom Aripiprazol Mylan Pharma, obiščite zdravnika.
French: TITULAIRE D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Mylan S.A.S.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Mylan S.A.S,
French: raideur musculaire et somnolence ou envie de dormir, respiration lente, étouffement, augmentation ou réduction de la pression artérielle, anomalies du rythme cardiaque.
Slovenian: akutno zmedenost, krče (epilepsijo), komo, kombinacijo zvišane telesne temperature, hitrega dihanja, znojenja; okorelost mišic in omotičnost ali zaspanost, upočasnjeno dihanje, dušenje, visok ali nizek krvni tlak, motnje srčnega ritma.
French: Lors de deux essais à long terme chez des adolescents (âgés de 13 à 17 ans) atteints de schizophrénie et des patients bipolaires traités avec l'aripiprazole, l'incidence de la basse prolactinémie chez les femmes (< 3 ng/ml) et chez les hommes (< 2 ng/ml) était de 37,0 % et de 59,4 %, respectivement.
Slovenian: V dveh dolgotrajnih preskušanjih z mladostniki (13 - 17 let) s shizofrenijo in bipolarno motnjo, ki so se zdravili z aripiprazolom, je bila pogostnost nizke ravni prolaktina v serumu pri ženskah (< 3 ng/ml) 37,0 % in pri moških (< 2 ng/ml) 59,4 %.
French: Au sein d'une population d'adolescents (âgés de 13 à 17 ans) atteints de schizophrénie, exposée à une posologie allant de 5 mg à 30 mg d'aripiprazole pendant une période allant jusqu'à 72 mois, l'incidence d'une prolactine sérique basse chez les filles (< 3 ng/ml) et chez les garçons (< 2 ng/ml) était respectivement de 25,6 % et 45,0 %.
Slovenian: Pri populaciji mladostnikov (starosti od 13 do 17 let) s shizofrenijo, ki so bili največ 72 mesecev izpostavljeni aripiprazolu 5 do 30 mg, je bila pogostnost nizkih vrednosti prolaktina v serumu pri ženskah (< 3 ng/ml) 25,6 % in pri moških (< 2 ng/ml) 45,0 %.
French: Qu'est-ce qu'Aripiprazole Mylan Pharma et contenu de l'emballage extérieur
Slovenian: Shranjevanje zdravila Aripiprazol Mylan Pharma Vsebina pakiranja in dodatne informacije
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Slovenian: • porumenelost kože in očesnih beločnic,
French: Aripiprazole Mylan Pharma avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Slovenian: Zdravilo Aripiprazol Mylan Pharma skupaj s hrano, pijačo in alkoholomTo zdravilo lahko jemljete ne glede na obroke.
French: Constipation Dyspepsie Nausées Ptyalisme Vomissements
Slovenian: Očesne bolezni zamegljen vid diplopija okulogirna kriza
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
French: Augmentation de l'alanine aminotransférase (ALT) Augmentation de l'aspartate aminotransférase (AST) Augmentation la gammaglutamyl-transférase (GGT) Augmentation de la phosphatase alcaline
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov odpoved jeter hepatitis zlatenica zvišana aktivnost alaninaminotransferaze (ALT) zvišana aktivnost aspartataminotransferaze (AST) zvišana aktivnost gamaglutamiltransferaze (GGT) zvišana aktivnost alkalne fosfataze
French: Comment prendre Aripiprazole Mylan Pharma
Slovenian: Kako jemati zdravilo Aripiprazol Mylan Pharma
French: • Les autres composants du 15 mg sont le maltose cristallin, la cellulose microcristalline, l'amidon prégélatinisé, la croscarmellose sodique, l'oxyde de fer jaune (E 172) et le stéarate de magnésium.
Slovenian: Druge sestavine 15 mg zdravila so kristalna maltoza, mikrokristalna celuloza, predgelirani škrob, premreženi natrijev karmelozat, rumeni železov oksid (E172) in magnezijev stearat.
French: ● hoquet.
Slovenian: • kolcanje.
French: Excipient à effet notoire: 56 mg de maltose par comprimé.
Slovenian: 56 mg maltoze na tableto.
French: Ce que contient Aripiprazole Mylan Pharma
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Aripiprazol Mylan Pharma
French: Après administration orale unique de 14C-aripiprazole, environ 27 % de la radioactivité administrée a été retrouvée dans les urines et environ 60 % dans les selles.
Slovenian: aplicirane radioaktivnosti pojavilo v urinu in približno 60 % v blatu.
French: Tics associés au syndrome de Gilles de la Tourette chez les patients pédiatriques (voir rubrique 4.2) L'efficacité de l'aripiprazole a été étudiée chez des patients pédiatriques atteints du syndrome de Gilles de la Tourette (aripiprazole : n = 99, placebo : n = 44) dans une étude randomisée, en double aveugle et contre placebo, d'une durée de 8 semaines, à des doses fixes calculées selon le poids, la fourchette de doses allant de 5 mg/jour à 20 mg/jour et la dose initiale étant de 2 mg.
Slovenian: Trzaji, povezani s Tourettovim sindromom, pri pediatričnih bolnikih (glejte poglavje 4.2) Učinkovitost aripiprazola je bila raziskana pri pediatrični populaciji s Tourettovo motnjo (aripiprazol: N = 99, placebo: n = 44) v 8-tedenski randomizirani, dvojno slepi, s placebom nadzorovani študiji, zasnovani z zdravljenimi skupinami, ki so prejemale nespremenjen odmerek glede na telesno maso posameznika v razponu od 5 mg/dan do 20 mg/dan, z začetnim odmerkom 2 mg. Bolniki so bili stari od 7 do 17 let, izhodiščni rezultat njihovega števila trzajev po skupni oceni resnosti trzajev na lestvici TTS-YYGTSS (angl. Total Tic Severity Score - Yale Global Tic Severity Scale) pa je bil 30.
French: Pharmathen S.A., 6, Dervenakion Pallini 15351 Attiki,
Slovenian: Pallini 15351
French: Les comprimés d'Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg sont roses, ovales et biconvexes de 17,1 mm de longueur, 8,1 mm de largeur, gravés « 30 » sur une face.
Slovenian: Tablete Aripiprazol Mylan Pharma 30 mg so roza, ovalne in bikonveksne dolžine 17,1 mm širine 8,1 mm ter z vrezano oznako '30' na eni strani.
French: Aripiprazole Mylan Pharma est indiqué dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou plus pour une durée allant jusque 12 semaines (voir rubrique 5.1).
Slovenian: Zdravilo Aripiprazol Mylan Pharma je indicirano za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod pri bipolarni motnji I pri mladostnikih, starih 13 let in več.
French: EMA/370660/2016 EMA/H/C/003803
Slovenian: EMA/370675/2016 EMEA/H/C/003803
French: Ils peuvent également traverser des périodes de dépression.
Slovenian: Imajo pa lahko tudi epizode depresije.
French: aripiprazole
Slovenian: aripiprazol
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 06-2016.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 06-2016.
French: Pour de plus amples informations sur les médicaments génériques, voir le document sous forme de questions/réponses disponible ici
Slovenian: Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte dokument z vprašanji in odgovori, ki je na voljo tukaj.
French: Pour prévenir les épisodes maniaques chez les adultes, la posologie doit être maintenue à l'identique.
Slovenian: Za preprečevanje maničnih epizod pri odraslih je treba nadaljevati z jemanjem enakega odmerka.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Aripiprazole Pharmathen le 30 juin 2015.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Aripiprazol Pharmathen, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 30. junija 2015.
French: Aripiprazole Mylan Pharma est disponible sous la forme de comprimés (5 mg, 10 mg, 15 mg et 30 mg) et n'est délivré que sur ordonnance.
Slovenian: Zdravilo Aripiprazol Mylan Pharma je na voljo v obliki tablet (5, 10, 15 in 30 mg) in se izdaja le na recept.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu Aripiprazole Mylan Pharma est de qualité comparable à celle d'Abilify et bioéquivalent à ce dernier.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Aripiprazol Mylan Pharma primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Abilify ter da mu je biološko enakovredno.
French: • troubles bipolaires de type I, une maladie mentale dans laquelle les patients connaissent des épisodes maniaques (périodes d'humeur anormalement élevée), en alternance avec des épisodes d'humeur normale.
Slovenian: • bipolarno motnjo I, tj. duševno boleznijo, pri kateri ima bolnik manične epizode (obdobja nenormalno privzdignjenega razpoloženja), ki se izmenjujejo z obdobji normalnega razpoloženja.
French: En outre, la société qui commercialise Aripiprazole Mylan Pharma fournira du matériel de formation aux patients ou au personnel soignant et aux médecins, afin de leur expliquer comment utiliser le médicament de façon sûre chez les patients entre 13 et 17 ans.
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki trži zdravilo Aripiprazol Mylan Pharma, priskrbela izobraževalno gradivo, ki ga bodo prejeli bolniki ali njihovi negovalci ter zdravniki, v katerem bo pojasnjena varna uporaba zdravila pri bolnikih, starih od 13 do 17 let.
French: Aripiprazole Mylan Pharma1
Slovenian: Aripiprazol Mylan Pharma1
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Aripiprazole Mylan Pharma.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Aripiprazol Mylan Pharma.
French: Aripiprazole Mylan Pharma est utilisé chez les adultes pour traiter les épisodes maniaques modérés à sévères et pour prévenir les nouveaux épisodes maniaques chez les adultes ayant répondu au médicament antérieurement.
Slovenian: Zdravilo Aripiprazol Mylan Pharma se uporablja pri odraslih za zdravljenje zmernih in hudih maničnih epizod ter za preprečevanje pojava novih maničnih epizod pri odraslih, ki so se v preteklosti že odzvali na zdravilo.
French: Aripiprazole Mylan Pharma est utilisé chez les patients souffrant des maladies mentales suivantes:
Slovenian: Zdravilo Aripiprazol Mylan Pharma se uporablja pri bolnikih z naslednjimi duševnimi boleznimi:
French: La dose sera ajustée chez les patients qui prennent d'autres médicaments qui affectent la manière dont Aripiprazole Mylan Pharma se décompose dans l'organisme.
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi pri bolnikih, ki jemljejo druga zdravila, ki vplivajo na presnovo zdravila Aripiprazol Mylan Pharma v telesu.
French: Étant donné qu'Aripiprazole Mylan Pharma est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Slovenian: Ker je zdravilo Aripiprazol Mylan Pharma generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
French: • schizophrénie, une maladie mentale qui se manifeste par un certain nombre de symptômes, y compris la difficulté à organiser ses pensées et son discours, les hallucinations (le fait d'entendre ou de voir des choses qui n'existent pas), la méfiance et les délires (perceptions erronées); Aripiprazole Mylan Pharma est utilisé chez les patients de 15 ans ou plus.
Slovenian: • shizofrenijo, tj. duševno boleznijo s številnimi simptomi, ki vključujejo neorganizirano mišljenje in govor, halucinacije (bolnik vidi in sliši stvari, ki jih ni), sumničavost ter blodnje (zmotna prepričanja).
French: Cela signifie qu'Aripiprazole Mylan Pharma est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Abilify.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer
French: Cela signifie que l'aripiprazole agit comme la dopamine et la 5hydroxytryptamine en activant ces récepteurs, mais avec une intensité moindre que les neurotransmetteurs.
Slovenian: To pomeni, da aripiprazol z aktiviranjem teh receptorjev deluje kot dopamin in 5-hidroksitriptamin, vendar šibkeje kot živčni prenašalci.
French: Précédemment connu sous l'appellation Aripiprazole Pharmathen.
Slovenian: Prej znano kot Aripiprazole Pharmathen.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Aripiprazole Mylan Pharma?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Aripiprazol Mylan Pharma?
French: Ainsi, les signaux transmis par les «neurotransmetteurs» (composés chimiques qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles) d'une cellule cérébrale à l'autre sont interrompus.
Slovenian: S tem se prekine prenos signalov med možganskimi celicami prek živčnih prenašalcev, tj. kemičnih snovi, ki omogočajo sporazumevanje med celicami.
French: Aripiprazole Mylan Pharma étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Abilify.
Slovenian: Ker je zdravilo Aripiprazol Mylan Pharma generično zdravilo, so bile študije pri ljudeh omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Abilify.
French: Le médicament a changé de nom le 3 juin 2016 et s'appelle désormais Aripiprazole Mylan Pharma.
Slovenian: Ime zdravila je bilo spremenjeno v Aripiprazol Mylan Pharma 3. junija 2016.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation d'Aripiprazole Mylan Pharma au sein de l'UE soit approuvée.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Aripiprazol Mylan Pharma odobri za uporabo v EU.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Aripiprazole Mylan Pharma est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Aripiprazol Mylan Pharma je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
French: Pour traiter les épisodes maniaques dans les troubles bipolaires, la dose initiale recommandée chez les adultes est de 15 mg par voie orale une fois par jour, soit seul, soit en association avec d'autres médicaments.
Slovenian: Za zdravljenje maničnih epizod pri bipolarni motnji pri odraslih je priporočeni začetni odmerek 15 mg peroralno enkrat na dan, ki se jemlje bodisi kot samostojno zdravilo bodisi v kombinaciji z drugimi zdravili.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Aripiprazole Mylan Pharma, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Aripiprazol Mylan Pharma naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.