FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nepoužívejte tento léčivý přípravek, pokud jste těhotná nebo pokud kojíte.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk denne medisinen dersom du er gravid eller ammer.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: další dermatologické přípravky, ATC kód: D11AX16.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: andre dermatologiske midler: ATC-kode: D11A X16.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som ikke lenger bruker.
Czech: Jeden gram krému obsahuje 115 mg eflornithinu (jako monohydrátu eflornithin-hydrochloridu).
Norwegian Bokmål: Hvert gram krem inneholder 115 mg eflornitin (som hydrokloridmonohydrat).
Czech: Bezpečnost a účinnost krému Vaniqa u dětí ve věku od 0 do 18 let nebyla stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Vaniqa hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Czech: Kombinované výsledky obou studií jsou uvedeny níže: Výsledek*
Norwegian Bokmål: De kombinerte resultatene av disse to studiene vises nedenfor:
Czech: • Používejte krém dvakrát denně, nejméně v rozpětí 8 hodin.
Norwegian Bokmål: • Brukes to ganger om dagen med minst 8 timer i mellom
Czech: Tuba z polyethylénu vysoké hustoty s polypropylénovým šroubovacím víčkem, s obsahem 15 g, 30 g nebo 60 g krému.
Norwegian Bokmål: Fast polyetylen tube med en polypropylenskrukork inneholdene 15 g, 30 g eller 60 g krem.
Czech: Vaniqa je krém, který má bílou až téměř bílou barvu.
Norwegian Bokmål: Vaniqa er en krem som er hvit til off-white av farge.
Czech: Vaniqa se používá ke zpomalení excesivního růstu vousů (hirsutizmus) na obličeji žen starších 18 let.
Norwegian Bokmål: Vaniqa brukes til å redusere for sterk hårvekst (hirsutisme) i ansiktet hos kvinner over 18 år.
Czech: Je třeba poznamenat, že zatímco více než 1350 pacientek používalo krém Vaniqa v rámci těchto zkoušek po dobu 6 měsíců až jeden rok, jen něco málo přes 200 pacientek používalo vehikulum po dobu 6 měsíců.
Norwegian Bokmål: Merk at over 1350 pasienter ble behandlet med Vaniqa i disse studiene fra 6 mnd til ett år, mens kun litt over 200 pasienter ble behandlet med vehikkel i 6 mnd.
Czech: Ve studiích kontrolovaných vehikulem (n= 596) byla akné zjištěna u 41% pacientek při vsupním vyšetření; u 7% pacientek léčených krémem Vaniqa a 8% léčených vehikulem se jejich stav zhoršil.
Norwegian Bokmål: I de vehikkelkontrollerte studiene (n= 596), ble akne observert hos 41 % av pasientene ved start; 7 % av pasientene behandlet med Vaniqa og 8 % behandlet med vehikkel, erfarte en forverring av sin tilstand.
Czech: Může trvat až 8 týdnů, než se dostaví viditelné výsledky.
Norwegian Bokmål: Det kan ta opp til 8 uker før du ser resultater.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevřeni: 6 měsíců.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter første anbrudd: 6 måneder.
Czech: Kosmetické přípravky, včetně opalovacích krémů, mohou být aplikovány přes ošetřená místa, ne však dříve než po pěti minutách.
Norwegian Bokmål: Kosmetikk (også solkrem) kan brukes på behandlede områder, men tidligst fem minutter etter påføring.
Czech: Značného zlepšení (p < 0,001) ve srovnání s vehikulem bylo dosaženo u žen po menopauze.
Norwegian Bokmål: Signifikant forbedring (p < 0,001) versus vehikkel ble sett hos postmenopause kvinner.
Czech: * Na konci léčby (týden 24).
Norwegian Bokmål: Ingen forbedring / verre * Ved slutten av behandlingen (uke 24).
Czech: Nežádoucí účinky jsou obvykle omezeny na kůži a jsou mírné intenzity.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger vil vanligvis begrenses til huden og vil være av beskjeden intensitet.
Czech: Ustáleného stavu se dosáhlo do čtyř dnů.
Norwegian Bokmål: Steady-state ble oppnådd innen fire dager.
Czech: Je třeba vyvarovat se styku s očima a sliznicemi (např. v nose či v ústech).
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med øye eller slimhinner (for eksempel nese eller munn).
Czech: Starší ženy: (> 65 let) dávkování není nutno měnit.
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Eldre (> 65 år): Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre.
Czech: Někdy se přidávají malá množství hydroxidu sodného (E 524) pro udržení hladiny normální kyselosti (pH).
Norwegian Bokmål: Små mengder natriumhydroksid (E 524) er noen ganger tilsatt for å opprettholde normal surhetsgrad (pH-nivå).
Czech: Naneste krém co nejdříve, ale s další aplikací počkejte nejméně 8 hodin.
Norwegian Bokmål: Påfør kremen umiddelbart, men vent i minst 8 timer før du bruker den igjen.
Czech: Sebehodnocení pacientek odpovídalo pozorování účinnosti, prováděné lékařem.
Norwegian Bokmål: Pasientenes selvevalueringer korrelerte med legens effektobservasjoner.
Czech: Krém 15 g 30 g 60g
Norwegian Bokmål: Krem 15 g 30 g 60 g
Czech: Při pokračující léčbě se stav může dále zlepšovat a příznivé účinky je třeba udržovat.
Norwegian Bokmål: Fortsatt behandling vil kunne føre til ytterligere bedring og er nødvendig for å bevare effekten.
Czech: • Vaniqa není depilační krém, takže může být zapotřebí, abyste i nadále pokračovala v dosud používané metódě odstraňování vousů holením nebo vytrháváním.
Norwegian Bokmål: • Vaniqa er ikke en depilasjonskrem, derfor vil du kanskje måtte fortsette med hårfjerningsmetoden du har brukt, for eksempel barbering eller utnapping.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Almirall, S.A.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse (MT): Almirall, S.A.
Czech: Tyto stupně zlepšení měly za následek též odpovídající snížení tmavého zbarvení pokožky na obličeji, spojeného s přítomností konečků vousů.
Norwegian Bokmål: Disse forbedringer resulterte i en samtidig reduksjon i det mørke utseende av ansiktshuden assosiert med tilstedeværelse av gjenværende behåring.
Czech: Těhotenství: Z údajů získaných v klinických zkouškách na omezeném početu léčených těhotných žen (22) vyplývá, že neexistují žádné klinické důkazy o tom, že by léčba krémem Vaniqa měla nepříznivý vliv na matku či plod.
Norwegian Bokmål: Kliniske forsøksdata fra et begrenset antall eksponerte gravide (22), indikerer at det ikke er klinisk evidens for at behandling med Vaniqa negativt påvirker mødre eller fostre.
Czech: Léčba hirsutismu na obličeji žen.
Norwegian Bokmål: Behandling av ansiktshirsutisme hos kvinner.
Czech: Jeden gram krému obsahuje 47.2 mg cetostearyl alkoholu, 14.2 mg stearyl alkoholu, 0.8 mg methyl parahydroxybenzoátu a 0.32 mg propyl parahydroxybenzoátu.
Norwegian Bokmål: Hvert gram krem inneholder 47,2 mg cetostearylalkohol, 14,2 mg stearylalkohol, 0,8 mg methyl parahydroksybenzoat og 0,32 mg propyl parahydoksybenzoat.
Czech: Pokud k tomu náhodně dojde, řádně oči, ústa nebo nos vypláchněte vodou.
Norwegian Bokmål: Dersom det ved et uhell skulle få Vaniqa i øynene, munnen eller nesen må du skylle grundig med vann.
Czech: Při případném podráždění pokožky či nesnášenlivosti je nutné dočasně frekvenci použití snížit a aplikovat krém jen jednou denně.
Norwegian Bokmål: Dersom hudirritasjon eller intoleranse oppstår, bør hyppigheten av påføring midlertidig reduseres til en gang daglig.
Czech: Nadměrný růst vousů může být způsoben skrytými onemocněními.
Norwegian Bokmål: Unormal kraftig hårvekst kan være forårsaket av underliggende sykdommer.
Czech: Kožní penetrace eflornithinu v ustáleném stavu u žen používajících krém Vaniqa na vousech na obličeji po holení se rovnala 0,8%.
Norwegian Bokmål: Steady state kutan penetrasjon av eflornitin hos kvinner på Vaniqa ved barbert ansiktshud var 0,8 %.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU TUBY
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Czech: Nežádoucí účinky pozorované u dospívajících jsou podobné jako u dospělých žen.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Bivirkninger som er observert hos ungdom likner på dem som er observert hos voksne.
Czech: Statisticky významné (p ≤ 0,001) zlepšení při použití krému Vaniqa ve srovnání s vehikulem bylo zjištěno v každé z těchto studií u žen zařazených do skupin s odezvou označenou jako značné zlepšení a zcela/téměř odstraněno.
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikant (p ≤ 0,001) forbedring med Vaniqa mot vehikkel ble sett i begge studiene hos kvinner med markert forbedring og de som ble bra/nesten bra.
Czech: Při vyšších dávkách se objevila toxicita u samic i plodů bez známek teratogenity.
Norwegian Bokmål: Høyere doser førte til toksisitet hos moren og fosteret uten tegn på teratogenitet.
Czech: Plazmatický poločas eflornithinu v ustáleném stavu byl přibližně 8 hodin.
Norwegian Bokmål: Steady-state plasma halveringstid for eflornitin var ca. 8 timer.
Czech: Daanmark/Ísland/Norge/Suomi Finland/Sverige
Norwegian Bokmål: Danmark/İsland/Norge/Suomi/Finland/Sverige
Czech: Vzhledem k tomu, že bezpečnost krému Vaniqa nebyla u pacientů s těžkými ledvinovými poruchami studována, je ji nutno u těchto pacientů ordinovat s opatrností.
Norwegian Bokmål: Da sikkerheten for Vaniqa ikke har vært undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, må det utvises varsomhet ved forskrivning av Vaniqa til slike pasienter.
Czech: Krém Vaniqa nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Vaniqa har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Jestliže podráždění přetrvává, je třeba léčbu zastavit a poradit se s lékařem.
Norwegian Bokmål: Dersom irritasjonen fortsetter, bør behandlingen seponeres og legen kontaktes.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem byla akné, ale byla většinou mírná.
Norwegian Bokmål: Den mest hyppige rapporterte bivirkningen var akne, som generelt var mild.
Czech: Krém Vaniqa se nanáší na postiženou část obličeje dvakrát denně nejméně s osmihodinovým odstupem.
Norwegian Bokmål: Vaniqakrem skal påføres det affiserte området to ganger daglig med minst åtte timers mellomrom.
Czech: Vaniqa obsahuje léčivou látku eflornithine.
Norwegian Bokmål: Vaniqa inneholder virkestoffet eflornitin.
Czech: Maximální a minimální plazmatické koncentrace v ustáleném stavu byly přibližně 10 ng/ml, respektive 5 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Steady-state maksimale og minimale konsentrasjoner av eflornitin ble henholdsvis ca. 10 ng/ml og 5 ng/ml.
Czech: Kojení: Není známo, zda se eflornithin/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om eflornitin/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Czech: EU/1/01/173/001-003
Norwegian Bokmål: EU/1/01/173/001/NO-003/NO
Czech: • Pokud je to možné, neumývejte tyto části obličeje 4 hodiny po aplikaci krému.
Norwegian Bokmål: • Vask helst ikke disse hudområdene før fire timer etter at kremen er påført.
Czech: 5 umělých přerušení, 4 spontánní potraty a jednoho novorozence s vrozenou vadou (Downův syndrom u 35ti leté matky).
Norwegian Bokmål: Av disse 19 graviditetene var det 9 friske spedbarn, 5 elektive aborter, 4 spontanaborter og 1 fødselsdefekt (Downs syndrom hos en 35 år gammel kvinne).
Czech: Frekvence možných nežádoucích účinku uvedena níže je definována následující konvencí MeDRA:: Velmi časté (≥1/10)
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av mulige bivirkninger som er oppført nedenfor defineres etter følgende konvensjon: Svært vanlige (påvirker mer enn 1 av 10 brukere) Vanlige
Czech: Jestliže jste zapomněla použít krém Vaniqa
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å påføre Vaniqa
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Czech: Z 22 těhotenství, k nimž došlo během zkoušek, bylo pouze 19 žen, které používaly krém Vaniqa.
Norwegian Bokmål: Blant de 22 graviditetene som opptrådte i løpet av studiene, oppsto kun 19 graviditeter mens pasientene tok Vaniqa.
Czech: • Pokud pocítíte dráždění (například řezání a pálení), snižte použití krému na jedenkrát denně, dokud kožní dráždění neustane.
Norwegian Bokmål: • Hvis du merker irritasjon (f.eks. stikking eller en brennende følelse) skal du bruke Vaniqa bare en gang om dagen til irritasjonen har gitt seg.
Czech: Jak krém Vaniqa vypadá a co obsahuje toto balení
Norwegian Bokmål: Hvordan Vaniqa ser ut og innholdet i pakningen
Czech: Tyto skutečnosti je třeba uvážit při celkové léčbě pacientek, kterým by mohl být krém Vaniqa předepsán.
Norwegian Bokmål: Disse faktorene bør overveies under den medisinske helhetsvurderingen av pasienter som får foreskrevet Vaniqa.
Czech: U většiny hlášených příhod byl výskyt u krému Vaniqa a u vehikula podobný.
Norwegian Bokmål: De fleste hendelser ble rapportert i samme omfang mellom Vaniqa og vehikkel.
Czech: Tenká vrstva krému se nanáší na čisté a suché postižené části obličeje.
Norwegian Bokmål: Et tynt lag av kremen påføres rene og tørre affiserte områder.
Czech: březen 2001 Datum prodloužení registrace: 07.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. mars 2001 Dato for siste fornyelse: 07. mars 2011
Czech: • Jestliže si nejte jitá, zda máte či nemáte tento léčivý přípravek používat, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Norwegian Bokmål: • dersom du er usikker på om du skal bruke denne medisinen eller ikke, kontakt lege eller apotek for råd.
Czech: Ve studiích na zvířatech se zjistila reprodukční toxicita (viz část 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Czech: pálení, štípání, mravenčení, vyrážka a erytém, byly hlášeny častěji u pacientek léčených krémem Vaniqa než vehikulem; je to označeno hvězdičkou (*).
Norwegian Bokmål: Hudeffekter som brenning, stikking, kribling, utslett og erytem ble rapportert hyppigere hos Vaniqa-behandlede pasienter sammenliknet med vehikkel, indikert med stjerne (*).
Czech: B PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ
Norwegian Bokmål: B VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Czech: Krém Vaniqa je určen pouze ke kožní aplikaci.
Norwegian Bokmål: Vaniqa brukes kun på huden.
Czech: Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00
Norwegian Bokmål: Almirall, S.A. Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00
Czech: U pacientek bez akné při vstupním vyšetření byla hlášena podobná procenta (14%) po léčbě krémem Vaniqa či vehikulem.
Norwegian Bokmål: Av de uten akne ved start, rapporterte et liknende antall (14 %) akne etter behandling med Vaniqa eller vehikkel.
Czech: Co je krém Vaniqa a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Vaniqa er, og hva det brukes mot
Czech: Eflotrnithin zpomaluje růst vousů jeho účinkem na specifický enzym (bílkovina v těle, která se účastní procesu tvorby vlasů).
Norwegian Bokmål: Eflornitin reduserer hårvekst ved å hemme et spesifikt enzym (et protein i kroppen som er involvert hårproduksjonen.
Czech: V dermální studii fertility u potkanů nebyly zpozorovány žádné nežádoucí účinky na plodnost při dávkách až 180krát vyšších než je dávka u lidí.
Norwegian Bokmål: I en dermal fertilitetsstudie hos rotter ble ingen negative effekter på fertilitet observert i doser opp til 180 ganger human dose.
Czech: Frekvence kožních nežádoucích účinků, hlášených v klinických hodnoceních krému Vaniqa (podle frekvenční konvence MedDRA).
Norwegian Bokmål: Frekvens av bivirkninger i form av hudreaksjoner sett i kliniske studier med Vaniqa (i henhold til MedDRA frekvenskonvensjonen).
Czech: Účinnost krému byla prokázána pouze na postižených částech obličeje a pod bradou.
Norwegian Bokmål: Effekt er kun sett på affiserte områder i ansiktet og under haken.
Czech: • Informujte svého lékaře o jakýchkoliv jiných zdravotních problémech, které máte, zéjmena jestliže souvisejí s onemocněním ledvin nebo jater.
Norwegian Bokmål: • informer legen din om eventuelle andre medisinske problemer (spesielt de som er relatert til nyrer eller lever).
Czech: Po použití vždy zkontrolujte, zda je víčko tuby dobře utažené.
Norwegian Bokmål: Pass på at hetten på tuben lukkes godt etter hver bruk.
Czech: Použitím krému Vaniqa se značně snížily nepříjemné pocity, s nimiž pacientky pohlížely na růst vousů, i čas strávený odstraňováním, ošetřováním či zastíráním vousů na obličeji.
Norwegian Bokmål: Vaniqa reduserte signifikant den byrden pasientene følte mht deres ansiktshår og den tiden som de brukte på å fjerne, behandle eller skjule ansiktshårene.
Czech: (≥1/100 to <1/10)
Norwegian Bokmål: (≥ 1/100 til < 1/10)
Czech: Hydroxid sodný (E524) (k úpravě pH)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (E 524) (til justering av pH)
Czech: Obsah balení a další informace Co krém Vaniqa obsahuje
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Vaniqa
Czech: D PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Norwegian Bokmål: D VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Czech: Bílý až téměř bílý krém.
Norwegian Bokmål: Hvit til off-white krem
Czech: U krému Vaniqa bylo potvrzeno, že zpomaluje růst vlasů.
Norwegian Bokmål: Det er vist at Vaniqa reduserer graden av hårvekst.
Czech: obézních žen (BMI ≥ 30) a 43% žen s normální hmotností (BMI < 30).
Norwegian Bokmål: Subgruppeanalyser viste også at 29 % av overvektige kvinner (BMI ≥ 30) og 43 % av kvinner med normal vekt (BMI < 30) viste en markert bedring eller bedring.
Czech: Podle konvence MedDRA je frekvence velmi častá (≥1/10), častá (≥1/100 to <1/10), méně častá (≥1/1,000 to <1/100), vzácná (≥1/10,000 to <1/1,000), nebo velmi vzácná
Norwegian Bokmål: MedDRA konvensjonen for frekvenser er svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til 1/10), mindre vanlige (≥ 1/100 til 1/100), sjeldne (≥ 1/10000 til 1/1000), eller svært sjeldne (< 1/10000), eller ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data) inkludert isolerte rapporter.
Czech: V dermálních studiích teratogenity nebyly zjištěny žádné teratogenní účinky u potkanů ani králíků při dávkách až 180krát, respektive 36krát vyšších než je dávka u lidí.
Norwegian Bokmål: I dermale studier på teratogene effekter ble det ikke observert teratogenitet hos rotter og kaniner ved doser opp til henholdsvis 180 og 36 ganger human dose.
Czech: • Při použití na obličeji dbejte na to, aby krém Vaniqa nepřišel do styku s očima, nosem nebo ústy.
Norwegian Bokmål: • Når kremen brukes i ansiktet må kontakt med øyene eller innsiden av nese eller munn unngås.
Czech: Léčivou látkou je eflornithinum.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er eflornitin.
Czech: Jaterní/ledvinové poruchy: bezpečnost a účinnost krému Vaniqa u žen s jaterními a ledvinovými poruchami nebyla stanovena.
Norwegian Bokmål: Nedsatt lever-/nyrefunksjon: Sikkerhet og effekt av Vaniqa hos kvinner med nedsatt lever- eller nyrefunksjon er ikke fastslått.
Czech: Plocha pod křivkou plazmatických koncentrací a času za 12 hodin v ustáleném stavu byla rovná 92,5 ng.h/ml.
Norwegian Bokmål: Steady-state 12-timers AUC for plasmakonsentrasjon versus tid ble 92,5 ng time/ml.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud potřebujete v době používání krému užívat jiné kožní léčivé přípravky.
Norwegian Bokmål: Fortell det til legen dersom du trenger å ta andre medisiner på de hudområdene hvor du bruker kremen.
Czech: V tomto případě se krém smí použít až pět minut po holení či jiném odstranění vousů, jinak může pokožka pálit či štípat.
Norwegian Bokmål: I så fall bør man vente fem minutter etter barbering eller bruk av andre hårfjerningsmetoder før kremen brukes, da økt svie eller brenning ellers kan forekomme.
Czech: Eflornithin nevratně potlačuje dekarboxylázu ornithinu, enzym, který se podílí na tvorbě střední části vlasu vlasovým folikulem.
Norwegian Bokmål: Eflornitin hemmer irreversibelt ornitindekarboksylase, et enzym som brukes i hårfollikkelen i produksjon av hår.
Czech: Lékaři hodnotili změnu proti výchozímu stavu na 4-bodové stupnici 48 hodin poté, co si ženy oholily ošetřené části postižené pokožky na obličeji a pod bradou; přitom kontrolovali ukazatele jako délku a hustotu vousů a tmavý vzhled pokožky spojený s přítomností konečků vousů.
Norwegian Bokmål: Leger vurderte endringen fra start etter en 4-punkts skala 48 timer etter at kvinnene hadde barbert de behandlede områdene i de affiserte områdene i ansiktet og under haken.
Czech: • Po aplikaci krému si umyjte ruce.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene etter at kremen er påført.
Czech: Pokud nedojde k viditelnému zlepšení po 4 měsících, informujte svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke ser bedring etter å ha brukt den i 4 måneder skal du kontakte legen.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje cetostearyl alkohol a stearyl alkohol, které mohou způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu), stejně jako methyl parahydroxybenzoát a propyl parahydroxybenzoát, které rovněž mohou působit alergické reakce, ale pravděpodobně opožděné.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder cetostearylalkohol og stearylalkohol som kan føre til lokale hudreaksjoner (f.eks. kontaktdermatitt) i tillegg til metylparahydroksybenzoat og propylparahydroksybenzoat som kan forårsake allergiske reaksjoner (eventuelt som senvirkninger).
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a kancerogenního potenciálu, včetně jedné studie fotokancerogenity u myší, nesvědčí o žádném zvláštním riziku pro člověka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data viser ingen spesiell risiko for mennesker basert på konvensjonelle studier av repeterte dosetoksisitetsstudier, gentoksisitetsstudier og studier mht karsinogent potensiale, inkludert en fotokarsinogenstudie hos mus.
Czech: Rozdíly zjištěné pacientkami byly pozorovány 8 týdnů od zahájení léčby.
Norwegian Bokmål: Disse pasientobserverbare forskjellene ble sett 8 uker etter behandlingsstart.
Czech: Pokud přerušíte užívání krému, do 8 týdnů vám mohou vousy znovu narůst.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å bruke den kan den opprinnelige hårveksten vedne tilbake i løpet av 8 uker.
Czech: Tel.: +34 93 291 30 00
Norwegian Bokmål: Tlf: + 34 93 291 30 00
Czech: Vaniqa obsahuje také methylparahydroxybenzoát (E218) a propylparahydroxybenzoát (E216) které rovněž mohou působit alergické reakce, ale pravděpodobně opožděné.
Norwegian Bokmål: Vaniqa inneholder også methylparahydroksybenzoat (E218) og propylparahydroksybezoat (E216) som kan forårsake alleriske reaksjoner (eventuelt som senvirkninger).
Czech: (≥1/1,000 to <1/100)
Norwegian Bokmål: (≥ 1/10000 til <1/100)
Czech: • Očistěte a vysušte části kůže obličeje, na které budete krém nanášet
Norwegian Bokmål: • Rens og tørk først de hudområdene hvor du skal bruke kremen.
Czech: Hlášené nežádoucí účinky se projevily většinou jen na kůži a byly většinou mírné a vyřešily se, aniž bylo nutno aplikaci krému Vaniqa ukončit a zahájit medikamentózní léčbu.
Norwegian Bokmål: De overveiende hudrelaterte rapporterte bivirkningene var primært milde og gikk over uten seponering av Vaniqa eller medisinsk behandling.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud trpíte onemocněním zvaným polycystický ovariální syndrom (PCOS), nebo nádory produkujícími specifické hormony, nebo jestliže používáte léčivé přípravky, které navozují zvýšený růst vousů například cyklosporin ( po transplantacích), glukokortikoidy (například k léčbě reumatizmu nebo alergických chorob), minoxidil (k léčbě vysokého krevního tlaku), fenobarbital (k léčbě křečí),
Norwegian Bokmål: Snakk med legen dersom du har det som kalles polycystisk ovariesyndrom (PCOS) eller spesielle hormonproduserende svulster, eller dersom du tar legemidler som kan sette i gang hårvekst, f.eks.cyklosporin (etter organtransplantasjojn), glukokortkoider (f.eks. mot revmatisme eller allergiske lidelser), minoksidil (mot høyt blodtrykk), fenobarbiton (mot anfall), fenytoin (mot anfall) eller hormonerstatningsbehandling med virkning som tilsvarer mannlige hormoner.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.