FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Vacunación básica: En cerdas adultas/nulíparas que no han sido vacunadas todavía con el medicamento, se administra una primera inyección 6 a 8 semanas antes de la fecha prevista para el parto, seguida de una segunda inyección 4 semanas después.
Icelandic: Frumbólusetning: Gyltur/unggyltur, sem ekki hafa áður verið bólusettar með bóluefninu, eru frumbólusettar 6 til 8 vikum fyrir væntanlegt got og endurbólusettar 4 vikum síðar.
Spanish: Porcilis ColiClos Suspensión inyectable para cerdos
Icelandic: Porcilis ColiClos stungulyf, dreifa fyrir svín
Spanish: E. coli: adhesinas fímbricas y toxoide LT. Toxide de C. perfringens.
Icelandic: E.coli: adhesín úr festiþráðum, LT toxóíð C. perfringens toxóíð
Spanish: Acetato de dl-α-tocoferilo
Icelandic: dl-α-tókóferýlasetat
Spanish: Tras la vacunación con una dosis doble puede producirse transitoriamente un ligero enrojecimiento y/o aspereza.
Icelandic: Eftir tvöfaldan skammt getur orðið vart við vægan roða og /eða hrjúfleika í húð.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010.
Spanish: FABRICANTES DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes de las sustancias activas biológicas Intervet International B.V.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Intervet International B.V.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO ETIQUETA DEL VIAL
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Spanish: 100 ml (50 dosis) 200 ml (100 dosis) 250 ml (125 dosis)
Icelandic: 100 ml (50 skammtar) 200 ml (100 skammtar) 250 ml (125 skammtar)
Spanish: Componentes de Clostridium perfringens: - Tipo C (cepa 578) toxoide beta ≥ 20 UI2
Icelandic: - Tegund C (stofn 578) beta toxóíð
Spanish: 50 ml (25 dosis) 100 ml (50 dosis) 200 ml (100 dosis) 250 ml (125 dosis)
Icelandic: 20 ml (10 skammtar) 50 ml (25 skammtar) 100 ml (50 skammtar) 200 ml (100 skammtar) 250 ml (125 skammtar)
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum í hverri meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum)
Spanish: La protección de los lechones se consigue mediante la ingesta del calostro.
Icelandic: Grísir öðlast vernd með því að drekka broddmjólk.
Spanish: 2Unidades internacionales de antitoxina β de acuerdo a Farm.
Icelandic: 2 Alþjóðlegar einingar beta móteiturs samkvæmt Ph. Eur.
Spanish: CAD {Mes/Año} Una vez abierto el envase, utilizar antes de 10 horas.
Icelandic: EXP { mánuður/ár } Rofna pakkningu skal nota innan 10 klukkustunda.
Spanish: Para la inmunización pasiva de la progenie mediante la inmunización activa de cerdas adultas y nulíparas, para reducir la mortalidad y síntomas clínicos durante los primeros días de vida, causados por cepas de E. coli, que expresan las adhesinas F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) o F6 (987P) y causados por C. perfringens tipo C.
Icelandic: Til óvirkrar ónæmingar afkvæma með virkri ónæmingu gyltna og unggyltna, til að draga úr dánartíðni og klínískum einkennum á fyrstu lífdögum af völdum E. coli stofna sem tjá adhesínin F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) eða F6 (987P) og af völdum C. perfringens af tegund C.
Spanish: Porcilis ColiClos suspensión inyectable para cerdos.
Icelandic: FYLGISEÐILL Porcilis ColiClos stungulyf, dreifa fyrir svín
Spanish: Para estimular la inmunidad activa con el fin de proporcionar inmunidad pasiva a la progenie frente a la enterotoxicosis neonatal, provocada por cepas de E. coli que expresan las adhesinas F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) o F6 (987P) y frente a enteritis (necrótica) causada por C. perfringens tipo C. La vacunación da lugar a una respuesta anticuerpos con actividad neutralizante frente a toxina LT.
Icelandic: Til örvunar virks ónæmis í þeim tilgangi að óvirkt ónæmi gegn þarmaeitrun (enterotoxicosis) af völdum E. coli stofna sem tjá adhesínin F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) eða F6 (987P) í festiþráðum sínum og gegn þarmabólgu (með vefjadrepi) af völdum C. perfringens af tegund C berist til afkvæmisins.
Spanish: 50 ml (25 dosis)
Icelandic: 20 ml (10 skammtar) 50 ml (25 skammtar)
Spanish: 5 TIEMPO DE ESPERA
Icelandic: 10 klukkustundir
Spanish: Caja de cartón con un vial de 20, 50, 100, 200 o 250 ml
Icelandic: Pappaaskja með hettuglasi með 20, 50, 100, 200 eða 250 ml
Spanish: Propiedades inmunológicas del medicamento: Para estimular la inmunidad activa con el fin de proporcionar inmunidad pasiva a la progenie frente a la enterotoxicosis neonatal, provocada por cepas de E. coli que expresan las adhesinas F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) o F6 (987P) y frente a enteritis (necrótica) causada por C. perfringens tipo C.
Icelandic: Til örvunar virks ónæmis í þeim tilgangi að óvirkt ónæmi gegn þarmaeitrun (enterotoxicosis) af völdum E. coli stofna sem tjá adhesínin F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) eða F6 (987P) í festiþráðum sínum og gegn þarmabólgu (með vefjadrepi) af völdum C. perfringens af tegund C berist til afkvæma.
Spanish: MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Icelandic: ÍKOMULEIÐ(IR)
Spanish: ---1 Circovirus porcino tipo 2 subunidad antigénica ORF2: ≥ 4,5 log2 unidades ELISA* * Título de anticuerpos obtenido de acuerdo al ensayo de potencia in vivo en pollos.
Icelandic: 2: að minnsta kosti 4,5 log2 ELISA einingar* * mótefnatítri sem er í samræmi við in vivo styrkleikapróf hjá kjúklingum
Spanish: Cerdos.
Icelandic: Svín
Spanish: Estas reacciones remiten espontáneamente en un período de aproximadamente 14-21 días sin ninguna consecuencia importante sobre el estado de salud general de los animales.
Icelandic: Þessi viðbrögð ganga til baka af sjálfu sér á um það 14 - 21 daga tímabili án nokkurra meiriháttar afleiðinga á almennt heilsufar dýrsins.
Spanish: Código ATC vet: QI09AA07.
Icelandic: QI09AA07.
Spanish: En caso de tales reacciones, puede resultar necesario su tratamiento.
Icelandic: Komi slík einkenni fram gæti þurft meðferð við þeim.
Spanish: Observadas en estudios de laboratorio y pruebas de campo:
Icelandic: Á rannsóknarstofu og í rannsóknum á vettvangi:
Spanish: En tales casos, se recomienda realizar una serología para PCV2, utilizando diagnósticos adecuados para seleccionar el programa de vacunación más apropiado.
Icelandic: Í slíkum tilvikum er ráðlagt að framkvæma PCV2 mótefnagreiningu með aðferðum við hæfi til að velja viðeigandi bólusetningaráætlun.
Spanish: Vacunar solamente animales sanos.
Icelandic: Eingöngu skal bólusetja heilbrigð dýr.
Spanish: 346 mg parafina líquida ligera
Icelandic: 364 mg létt paraffínolía
Spanish: En animales individuales se observó, infrecuentemente, un aumento de la temperatura rectal de 2,5°C con una duración inferior a 24 horas.
Icelandic: Sjaldgæft var að fram kæmi 2,5°C hækkun á hita í endaþarmi sem varði í minna en 24 klukkustundir hjá sumum dýrum.
Spanish: 20 ml 50 ml 100 ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Icelandic: 100 ml 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Spanish: Parafina líquida ligera
Icelandic: Létt paraffínolía
Spanish: Blanca opalescente, con sedimento marrón resuspendible.
Icelandic: Ópallýsandi hvítt með brúnu botnfalli sem hristist upp.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet International BV
Icelandic: 14. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Intervet International BV
Spanish: Administrar una dosis de 2 ml mediante inyección intramuscular en el cuello, en la zona posterior de la oreja, de acuerdo con el siguiente programa:
Icelandic: Gefið einn 2 ml skammt með inndælingu í vöðva í hnakka, svæðinu aftan við eyrað samkvæmt eftirfarandi áætlun:
Spanish: Después de la vacunación se observaron, frecuentemente, reacciones sistémicas de hipersensibilidad inmediata, que dan lugar a síntomas neurológicos menores como temblores y/o excitación, que normalmente remiten en minutos sin requerir tratamiento.
Icelandic: Eftir bólusetningu var algengt að bráð altæk ofnæmisviðbrögð kæmu fram, sem valda vægum einkennum á taugakerfi eins og skjálfta og/eða æsing, sem ganga yfirleitt til baka innan nokkurra mínútna án meðferðar.
Spanish: En caso de duda, aplicar el programa de vacunación de dos dosis.
Icelandic: Í vafatilfellum skal nota tveggja bólusetningaáætlun.
Spanish: Utilizar jeringas y agujas estériles.
Icelandic: Notið smitsæfðar sprautur og nálar.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC).
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Spanish: 25 mg acetato de dl-α-tocoferilo
Icelandic: 25 mg Dl-α-tókóferólasetat
Spanish: 2 semanas.
Icelandic: 3 ár.
Spanish: EU/2/08/091/002 50 ml
Icelandic: EU/2/08/091/002
Spanish: Antes de utilizar la vacuna, permitir que alcance la temperatura ambiente (15º - 25°C) y agitar bien antes de usar.
Icelandic: Áður en bóluefnið er notað skal leyfa því að ná stofuhita (15 - 20°C) og hrista það vel fyrir notkun.
Spanish: Formatos: cajas de cartón con 1 o 10 viales de 20, 50, 100, 200 o 500 ml (10, 25, 50, 100 o 250 dosis).
Icelandic: Pappaöskjur með annaðhvort 1 eða 10 hettuglösum með 20, 50, 100, 200 eða 500 ml (10, 25, 50, 100 eða 250 skömmtum).
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 8 horas.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 8 klukkustundir.
Spanish: Para la inmunización activa de cerdos, con el fin de reducir la carga vírica en sangre y tejidos linfoides y para reducir la mortalidad y pérdida de peso asociada a la infección con PCV2 que se produce durante el período de cebo.
Icelandic: Til virkrar ónæmisaðgerðar hjá svínum til að draga úr veirumagni í blóði og eitilvefjum og til að draga úr dauðsföllum og þyngdartapi í tengslum við PCV2 sýkingu sem kemur fram á eldistímabili.
Spanish: Tras la administración de una dosis doble de vacuna, no se han observado reacciones adversas diferentes de las descritas en el apartado 4.6.
Icelandic: Eftir gjöf tvöfalds skammts af bóluefninu hafa ekki komið fram aðrar aukaverkanir en þær sem lýst var í kafla 4.6.
Spanish: Evitar el uso de equipo de vacunación con partes de goma.
Icelandic: Forðist notkun bólusetningaráhalda með hlutum úr gúmmíi.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12/01/2009 Fecha de la última renovación: 13/12/2013
Icelandic: 12.01.2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Spanish: Después de la vacunación se observaron, muy frecuentemente, reacciones locales transitorias en el punto de inyección, fundamentalmente en forma de inflamación dura, caliente y a veces dolorosa (diámetro de hasta 10 cm).
Icelandic: Mjög algengt var að skammvinn staðbundin viðbrögð á stungustað kæmu fram eftir bólusetningu, aðallega sem hörð, heit og stundum sársaukafull bólga (þvermál allt að 10 cm).
Spanish: La vacunación puede dar lugar a problemas transitorios en la tasa de crecimiento durante el período inmediatamente posterior a la administración de la vacuna.
Icelandic: Bólusetningin getur valdið skammvinnri vaxtarskerðingu fljótlega eftir bólusetninguna.
Spanish: Acetato de dl-α-tocoferilo Parafina líquida ligera Polisorbato 80
Icelandic: Dl-α-tókóferólasetat Létt paraffínolía Pólýsorbat 80
Spanish: Tras la administración de una dosis doble de vacuna, no se han observado reacciones adversas diferentes de las descritas en el apartado "Reacciones adversas".
Icelandic: Eftir gjöf tvöfalds skammts af bóluefninu hafa ekki komið fram aðrar aukaverkanir en þær sem lýst var í kaflanum „Aukaverkanir".
Spanish: En algunos lechones se observó, infrecuentemente, depresión y una ingesta de alimento reducida hasta en 5 días.
Icelandic: Sjaldgæft var að sumir grísir yrðu daufur og drægi úr fóðurneyslu í allt að 5 daga.
Spanish: Pueden esperarse niveles de MDA elevados cuando las cerdas adultas/primerizas son vacunadas frente a virus de PCV2 o cuando las cerdas adultas/primerizas han sido expuestas recientemente a niveles altos de virus PCV2.
Icelandic: Búast má við miklum styrk mótefna frá móður þegar unggyltur/gyltur eru bólusettar gegn PCV2 veirum eða þegar unggyltur/gyltur hafa verið útsettar fyrir miklu magni af PCV2 veirum.
Spanish: PCV2 subunidad antigénica ORF2: ≥ 4,5 log2 unidades ELISA
Icelandic: PCV2 ORF2 undireininga mótefnavaki ≥ 4.5 log2 ELISA einingar.
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/08/091/001-10
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/08/091/001
Spanish: Hasta 2 días después de la vacunación se observó, muy frecuentemente, un aumento transitorio de la temperatura corporal, que normalmente no excedía de 1°C.
Icelandic: Mjög algengt var að skammvinn hækkun á líkamshita, sem fer yfirleitt ekki yfir 1°C, kæmi fram í allt að 2 daga eftir bólusetningu.
Spanish: En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario, consulte urgentemente con un médico, incluso si sólo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo.
Icelandic: Ef dýralyfinu hefur fyrir slysni verið sprautað í einhvern skal strax leita til læknis, jafnvel þótt um lítið magn sé að ræða og hafa skal fylgiseðilinn meðferðis.
Spanish: Antes de utilizar la vacuna, permitir que alcance la temperatura ambiente y agitar bien antes de usar.
Icelandic: Áður en bóluefnið er notað skal leyfa því að ná stofuhita og hrista það vel fyrir notkun.
Spanish: No se dispone de datos sobre el uso de la vacuna en verracos reproductores.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun bóluefnisins hjá göltum til undaneldis.
Spanish: Cuando se espera la presencia de niveles de anticuerpos maternales frente a PCV2 más altos, se recomienda el siguiente programa de dos vacunaciones: la primera inyección (2 ml) debe administrarse a los 3-5 días de edad y la segunda inyección (2 ml) 2-3 semanas más tarde.
Icelandic: Fyrstu inndælinguna (2 ml) má gefa frá 3-5 daga aldir og aðra inndælinguna (2 ml) má gefa 2-3 vikum síðar.
Spanish: Cajas de cartón con 1 o 10 viales de PET de 20, 50, 100, 200 ó 500 ml.
Icelandic: Pappaöskjur með annaðhvort 1 eða 10 PET hettuglösum með 20, 50, 100, 200 eða 500 ml.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Spanish: Porcilis PCV emulsión inyectable para cerdos
Icelandic: Porcilis PCV stungulyf, fleyti handa svínum
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/08/091/001 20 ml
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/08/091/001-010
Spanish: No usar durante la gestación y la lactancia.
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Spanish: Circovirus porcino tipo 2 subunidad antigénica ORF2: al menos 4,5 log2 unidades ELISA* * Título de anticuerpos obtenido de acuerdo al ensayo de potencia in vivo en pollos.
Icelandic: ORF2 undireininga mótefnavaki úr svínacircoveiru af tegund 2: að minnsta kosti 4,5 log2 ELISA einingar* * mótefnatítri sem er í samræmi við in vivo styrkleikapróf hjá kjúklingum.
Spanish: En el caso de niveles de anticuerpos maternales frente a PCV2 entre bajos y medios, se recomienda una sola vacunación (2 ml) en lechones a partir de 3 semanas de edad.
Icelandic: Ef lítill eða miðlungsmikill styrkur er af mótefnum gegn PCV2 frá móður er ein bólusetning (2 ml) ráðlögð hjá svínum frá 3 vikna aldri.
Spanish: Una vez abierto, utilizar antes de 8 horas.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 8 klukkustunda.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Tiempo de espera: Cero días.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Biðtími: núll dagar.
Spanish: Vacuna para estimular la inmunidad activa frente a circovirus porcino tipo 2.
Icelandic: Bóluefni til að virkja ónæmi gegn svínacircoveiru af tegund
Spanish: Observadas durante la comercialización:
Icelandic: Eftir markaðssetningu:
Spanish: Simeticona
Icelandic: LOTUNÚMER
Spanish: DATOS QUE DEBEN FIGURAR EN EL ENVASE PRIMARIO Viales {100, 200 y 500 ml}
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Hettuglös {100, 200 og 500 ml}
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Cajas de cartón {20, 50, 100, 200 y 500 ml}
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja{20, 50, 100, 200 og 500 ml}
Spanish: 22 semanas.
Icelandic: Ending ónæmis 22 vikur.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y el vial.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og hettuglasinu á eftir EXP.
Spanish: En muy raras ocasiones pueden producirse reacciones de tipo anafiláctico, que pueden implicar riesgo de muerte.
Icelandic: Örsjaldan geta bráðaofnæmislík viðbrögð komið fyrir, sem geta verið lífshættuleg.
Spanish: - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
Icelandic: - Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum, þ.m.t. einstök tilvik).
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES SI PROCEDEN La inyección accidental es peligrosa - Lea el prospecto antes de usar.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Inndæling fyrir slysni er hættuleg.
Spanish: A partir de los datos aportados se concluye que un régimen de vacunación de una sola dosis protege a los lechones con niveles de anticuerpos maternales hasta medios y un régimen de dosis doble protege a los lechones con niveles de anticuerpos maternales entre medios y elevados.
Icelandic: Samkvæmt fyrirliggjandi upplýsingum er hægt að gera ráð fyrir að árangur náist með stökum skammti þegar miðlungsmikill styrkur er af mótefni frá móður og með tvöföldum skammti þegar miðlungsmikið/hátt gildi er af mótefni frá móður hjá grísum.
Spanish: Los viales se cierran con un tapón de goma de nitrilo y una cápsula de aluminio codificada.
Icelandic: Hettuglösin eru lokuð með nítrýl gúmmítappa og merktri álhettu.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 2 ml contiene:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Einn 2 ml skammtur inniheldur:
Spanish: Vacunación
Icelandic: LYFJAFORM
Spanish: --1 Circovirus porcino tipo 2 subunidad antigénica ORF2 ≥1436 UA* por 0,2 ml * Unidades antigénicas determinadas en el test de potencia in vitro (test de masa antigénica).
Icelandic: ≥ 1.436 AU* í hverjum 0,2 ml * Mótefnavakaeiningar (AU) sem voru ákvarðaðar í in vitro virkniprófunum (magngreining mótefna).
Spanish: Holanda
Icelandic: HOLLand
Spanish: Código ATCvet: QI09AA07.
Icelandic: QI09AA07.
Spanish: Los animales recuperan la normalidad de 1 a 2 días después de que se observe el pico de temperatura.
Icelandic: Dýrin ná eðlilegum hita aftur 1-2 dögum eftir að hámarkshiti kemur fram.
Spanish: EU/2/015/187/001-004
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/015/187/001-004
Spanish: 8,3 mg Unidades antigénicas determinadas en el test de potencia in vitro (test de masa antigénica).
Icelandic: 8,3 mg Mótefnavakaeiningar (AU) sem voru ákvarðaðar í in vitro virkniprófunum (magngreining mótefna).
Spanish: 10x10 ml 10x20 ml
Icelandic: 10 ml 20 ml 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Spanish: CONTRAINDICACIONES Ninguna.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir.
Spanish: 2 semanas después de la vacunación.
Icelandic: 2 vikur eftir bólusetningu.
Spanish: En cerdos individuales esta temperatura puede aumentar hasta 2 ºC.
Icelandic: Hjá einstökum svínum getur þessi hækkun á hita verið allt að 2°C.
Spanish: Vacunar una sola vez a partir de las 3 semanas de edad.
Icelandic: Bólusetjið einu sinni frá 3 vikna aldri og upp úr.
Spanish: Porcino (cerdos de engorde).
Icelandic: Svín (eldissvín).
Spanish: Debe consultarse el prospecto de Porcilis M Hyo ID Dosis Única.
Icelandic: Taka skal mið af upplýsingum um Porcilis M Hyo ID ONCE.
Spanish: Emulsión homogénea blanca o casi blanca después de agitar.
Icelandic: Einsleitt, hvítt til næstum hvítt fleyti, eftir að það hefur verið hrist.
Spanish: Administración intradérmica de 0,2 ml por animal, preferiblemente a los lados del cuello, o a lo largo de los músculos de la espalda o en la pata trasera, utilizando un dispositivo de inyección multidosis sin aguja para la aplicación intradérmica de líquidos, adecuado para administrar un volumen de vacuna "jet-stream" (0,2 ml ± 10%) a través de las capas epidérmicas de la piel.
Icelandic: 0,2 ml eru gefnir í húð fyrir hvert dýr, helst í hliðar hálsins, meðfram bakvöðvunum eða í afturfætur með fjölskammta nálalausu tæki til inndælingar vökva í húð sem hentar til að gefa rúmmál bóluefnisins með „þrýsti-straumi" (0,2 ml ± 10%) í gegnum húðþekjulag húðarinnar.
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES Precauciones especiales para su uso en animales: No procede.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum: Á ekki við.
Spanish: PCV2 subunidad antigénica ORF2 ≥1436 UA
Icelandic: PCV2-ORF2 undireiningarmótefnavaka ≥1436 AU
Spanish: Frecuentemente se observa un patrón bifásico de las reacciones locales, consistente en un aumento y disminución seguido de otro aumento y disminución del tamaño.
Icelandic: Algengt er að fram komi tvífasa mynstur, sem lýsir sér sem aukning og minnkun og þar á eftir önnur aukning og minnkun á stærð.
Spanish: En el caso de que ambas vacunas se utilicen el mismo día, el tamaño de las reacciones locales puede aumentar hasta 6 cm en cerdos individuales y pueden durar 7 semanas, estando muy frecuentemente acompañadas de enrojecimiento y costras.
Icelandic: Í þeim tilfellum sem bæði bóluefnin eru notuð sama dag getur stærð staðbundnu viðbragðanna aukist upp í 6 cm hjá einstökum svínum og geta staðið yfir í 7 vikur og mjög algengt er að roði og hrúður sjáist við.
Spanish: En cerdos individuales el tamaño puede aumentar hasta 4 cm y se puede observar enrojecimiento.
Icelandic: Hjá einstökum svínum getur stærðin farið upp í 4 cm og roði getur komið fram.
Spanish: Además, es frecuente un aumento transitorio de la temperatura corporal de aproximadamente 0,2 ºC el día de la vacunación.
Icelandic: Enn fremur er algengt að fram komi skammvinn hækkun líkamshita um u.þ.b. 0,2°C daginn sem bólusetning fer fram.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario No existen datos disponibles.
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur
Spanish: Caja con 1 o 10 viales de PET.
Icelandic: Askja með 1 eða 10 PET hettuglösum.
Spanish: 23 semanas después de la vacunación.
Icelandic: Ending ónæmis 23 vikur eftir bólusetningu.
Spanish: En el caso de que la costra se desprenda, se pueden observar frecuentemente pequeños daños en la piel.
Icelandic: Ef hrúðrið nuddast af er algengt að sjá litla húðskemmd.
Spanish: Cada dosis de 0,2 ml contiene:
Icelandic: Hver 0,2 ml skammtur inniheldur:
Spanish: Caja con 1 o 10 viales de vidrio.
Icelandic: Askja með 1 eða 10 hettuglösum úr gleri.
Spanish: Además, para reducir la pérdida de ganancia de peso diaria y la mortalidad asociada a la infección con PCV2.
Icelandic: Einnig til að draga úr minnkun á daglegri þyngdaraukningu og dánartíðni í tengslum við PCV2 sýkingu.
Spanish: La seguridad y eficacia de Porcilis PCV ID han sido demostradas utilizando el dispositivo IDAL.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi og verkun Porcilis PCV ID með notkun tækisins IDAL.