FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Lo scopo di tale studio era di determinare la dose ottimale di valsartan al fine di ridurre l'UAE in pazienti ipertesi con diabete di tipo 2.
Lithuanian: Tyrimo tikslas buvo nustatyti optimalią valsartano dozę, kurią skiriant hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams sumažėtų AIŠ.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati ad uno di tre diversi dosaggi di valsartan (160, 320 e 640 mg/od) e sono stati trattati per 30 settimane.
Lithuanian: Pacientai atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti į grupes, kuriose buvo skiriama viena iš trijų valsartano dozių (160, 320 ir 640 mg, skiriant vieną kartą per parą) ir gydoma 30 savaičių.
Italian: Non è stata tuttavia osservata alcuna correlazione tra le concentrazioni plasmatiche di valsartan ed il grado della disfunzione epatica.
Lithuanian: Tačiau koreliacijos tarp valsartano koncentracijos kraujyje ir kepenų funkcijos sutrikimo sunkumo laipsnio pastebėta nebuvo.
Italian: Trattamento di pazienti clinicamente stabili con insufficienza cardiaca sintomatica o disfunzione sistolica ventricolare sinistra asintomatica secondaria a infarto miocardico recente (12 ore - 10 giorni) (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Lithuanian: Gydymas pacientų, kurių klinikinė būklė stabili ir kurie serga simptominiu širdies nepakankamumu arba jiems pasireiškia besimptomis kairiojo skilvelio sistolinės funkcijos sutrikimas po neseniai įvykusio miokardo infarkto (prieš 12 valandų - 10 dienų) (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Italian: Nel caso l'uso della combinazione risultasse necessaria, si raccomanda di controllare attentamente i livelli sierici del litio.
Lithuanian: Jei šį vaistų derinį skirti būtina, rekomenduojama atidžiai sekti ličio koncentraciją kraujo serume.
Italian: Diovan è stato incluso nell'elenco dei prodotti per i quali è auspicabile un'armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), redatto dal CMD(h) in conformità con l'articolo 30, paragrafo 2, della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, perché il medicinale non possiede lo stesso RCP in tutti gli Stati membri dell'UE, Islanda e Norvegia.
Lithuanian: Vadovaujantis iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnio 2 dalimi, Diovan įtrauktas į Savitarpio pripažinimo ir decentralizuotų procedūrų koordinavimo (žmonėms skirtų vaistų) grupės sudarytą preparatų, kurių preparato charakteristikų santraukas reikia suderinti, sąrašą, nes minėto vaistinio preparato charakteristikų santraukos visose ES valstybėse narėse, Islandijoje ir Norvegijoje skiriasi.
Italian: La dose massima da raggiungere è 160 mg due volte al giorno.
Lithuanian: Didžiausia tikslinė dozė yra 160 mg du kartus per parą.
Italian: Valsartan presenta una cinetica di decadimento multiesponenziale (t½α < 1 ora e t½ß di circa 9 ore).
Lithuanian: Valsartano kinetika yra daugiaeksponentė ( fazės metu pusinės eliminacijos laikas yra  1 val.
Italian: La mortalità dovuta a tutte le cause è stata simile (p=NS) nei gruppi valsartan (19,7%) e placebo (19,4%).
Lithuanian: Mirtingumas dėl bet kokios priežasties valsartano (19,7 %) ir placebo (19,4 %) grupėse buvo panašus (p=NS).
Italian: • eruzioni cutanee , prurito, associate a uno o più dei seguenti segni o sintomi: febbre, dolore alle articolazioni, dolore muscolare, gonfiore dei linfonodi e/o sintomi simil-influenzali (segni di malattia da siero)
Lithuanian: • išbėrimas, niežulys, kartu su kai kuriais iš šių požymių ir simptomų: karščiavimu, sąnarių skausmais, raumenų skausmais, limfmazgių padidėjimu ir (arba) simptomais, panašiais į gripo (seruminės ligos požymiais);
Italian: Se dovesse verificarsi esposizione ad un AIIRA dal secondo trimestre di gravidanza, si raccomanda un controllo ecografico della funzionalità renale e del cranio.
Lithuanian: 5.3 skyrių „Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys". Jei nuo antrojo nėštumo trimestro buvo skiriami AIIRA, rekomenduojama atlikti ultragarsinį inkstų funkcijos bei kaukolės kaulų tyrimą.
Italian: Il CHMP ha ritenuto che l'eliminazione di valsartan allo steady-state in pazienti con compromissione renale sia simile all'eliminazione in volontari sani e ha pertanto adottato la seguente formulazione: "Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti con clearance della creatinina >10 ml/min."
Lithuanian: CHMP nutarė, kad iš stabilios būklės pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, organizmo valsartanas pašalinamas panašiai kaip ir iš sveikų savanorių organizmo, ir patvirtino tokią formuluotę: „Pacientams, kurių kreatinino klirensas >10 ml/min, dozės koreguoti nereikia.
Italian: • respiro corto, difficoltà respiratoria in posizione distesa, gonfiore dei piedi o delle gambe (segni di insufficienza cardiaca)
Lithuanian: • dusulys, apsunkintas kvėpavimas gulint, veido ir kojų patinimas (širdies nepakankamumo požymiai);
Italian: • perdita improvvisa di conoscenza
Lithuanian: • ūmus sąmonės praradimas;
Italian: Prima di guidare un veicolo, utilizzare macchinari o svolgere altre attività che richiedono concentrazione, è bene che lei conosca la sua reazione a Diovan.
Lithuanian: Prieš vairavimą, darbą su prietaisais, mechanizmų valdymą ar kitokį dėmesio sukaupimo reikalaujantį darbą reikia pasitikrinti, kokią reakciją sukelia Diovan.
Italian: Il CHMP ha valutato una serie di aree in cui si notano discrepanze nelle informazioni sul prodotto per Diovan e ha adottato una versione rivista delle informazioni sul prodotto.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertino nesuderintas informacijos apie preparatą Diovan dalis ir patvirtino pataisytą informaciją apie preparatą.
Italian: • medicinali che aumentano i livelli di potassio nel sangue quali gli integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio, farmaci risparmiatori di potassio ed eparina.
Lithuanian: • vaistai, kurie didina kalio kiekį kraujyje; tai yra kalio preparatai, druskų pakaitalai, kurių sudėtyje yra kalio, kalį organizme sulaikantys vaistai ir heparinas;
Italian: Negli studi clinici controllati in pazienti ipertesi, l'incidenza complessiva delle reazioni avverse era sovrapponibile a quella riscontrata con il placebo ed è consistente con la farmacologia di valsartan.
Lithuanian: Su hipertenzija sergančiais pacientais atliktų kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu bendras nepageidaujamų reakcijų (NR) dažnis, lyginant su placebo grupe, buvo panašus ir atitiko valsartano farmakologines savybes.
Italian: Il sovradosaggio di Diovan può provocare una marcata ipotensione, che può portare ad un ridotto livello di coscienza, collasso circolatorio e/o shock.
Lithuanian: Perdozavus Diovan preparato, gali labai sumažėti kraujospūdis, todėl gali sutrikti sąmonė, įvykti kolapsas ir (arba) išsivystyti šokas dėl kraujotakos sutrikimo.
Italian: La dose da 20 mg si ottiene dividendo la compressa da 40 mg.
Lithuanian: Ši 20 mg dozė gaunama padalijus 40 mg tabletę.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza renale con clearance della creatinina >10 ml/min (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas Pacientams, kurių kreatinino klirensas > 10 ml/min, dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Italian: Il CHMP ha inoltre osservato che sarebbe necessaria una precauzione speciale per i soggetti con insufficienza epatica e/o colestasi, dal momento che valsartan viene in buona parte eliminato, perlopiù come farmaco integro nella bile, attraverso la clearance epatica.
Lithuanian: CHMP taip pat nutarė, kad pacientams, kurie serga kepenų funkcijos sutrikimu ir (arba) kuriems išsivysčiusi cholestazė, reikia specialių atsargumo priemonių, nes didžioji valsartano dalis pašalinama, daugiausia kaip nepakitęs vaistas tulžyje, pro kepenis.
Italian: Insufficienza renale e compromissione della funzionalità renale
Lithuanian: Inkstų nepakankamumas ir funkcijos sutrikimas
Italian: Sebbene non siano disponibili dati epidemiologici controllati sul rischio con antagonisti del recettore dell'angiotensina II (AIIRA), un simile rischio può esistere anche per questa classe di medicinali.
Lithuanian: Nepaisant to, kad kontroliuojamųjų epidemiologinių duomenų apie AIIRA vartojimą nėra, šios vaistų grupės rizika gali būti panaši.
Italian: Valsartan è uno specifico, potente antagonista dei recettori dell'angiotensina II (Ang II), attivo per via orale.
Lithuanian: Valsartanas veikia išgertas, tai stiprus, specifinis angiotenzino II (Ang II) receptorių antagonistas.
Italian: Nella popolazione complessiva di Val-HeFT, i pazienti trattati con valsartan hanno dimostrato un miglioramento significativo della classe NYHA e dei segni e sintomi dell'insufficienza cardiaca, compresa la dispnea, l'affaticamento, l'edema e i rantoli, in confronto a placebo.
Lithuanian: Bendroje val-HeFT populiacijoje valsartanu gydytų pacientų būklė, lyginant su placebo grupe, reikšmingai pagerėjo, vertinant NYHA klasės kriterijus, širdies nepakankamumo požymius ir simptomus: dusulį, nuovargį, edemą ir karkalus.
Italian: • se soffre di aldosteronismo, una malattia in cui le ghiandole surrenali producono troppo ormone aldosterone.
Lithuanian: • jeigu yra aldosteronizmas; tai yra liga, kuria sergant antinksčiai gamina per daug hormono aldosterono; jei tai tinka Jums, vartoti Diovan nerekomenduojama;
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto Non comune
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Nedažni
Italian: Nella sezione 4.2 si riscontrano differenze negli RCP dei diversi Stati membri in merito alla raccomandazione sul dosaggio nei pazienti con insufficienza renale ed epatica.
Lithuanian: Valstybėse narėse patvirtintų preparato charakteristikų santraukų (SPC) 4.2 dalyje yra skirtumų, susijusių su pacientams, sergantiems inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimu, rekomenduojama doze.
Italian: • Non usi Diovan dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione.
Lithuanian: • Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Diovan vartoti negalima.
Italian: Il CHMP ha inoltre considerato che, alla luce del fatto che Diovan è escreto per via biliare, dovrebbe essere controindicato in pazienti con gravi epatopatie e "non dovrebbe essere somministrato in pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica, cirrosi o ostruzione biliare".
Lithuanian: Be to, CHMP nutarė, kad atsižvelgiant į tai, kad preparatas Diovan pašalinamas pro tulžį, reikėtų nurodyti jo kontraindikaciją sunkiomis kepenų ligomis sergantiems pacientams ir neskirti sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, ciroze ar tulžies latakų obstrukcija sergantiems pacientams.
Italian: • aumento dei livelli di potassio nel sangue (che, nei casi più gravi, può provocare crampi muscolari e anomalie nel ritmo cardiaco)
Lithuanian: • kalio koncentracijos kraujyje padidėjimas (tai sunkiais atvejais gali sukelti raumenų spazmus, sutrikdyti širdies ritmą);
Italian: Indipendentemente dal medicinale somministrato la mortalità è stata inferiore nel gruppo di pazienti trattati con un beta-bloccante, suggerendo che il noto effetto benefico dei beta-bloccanti in questa popolazione veniva mantenuto in questo studio.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo vartojamų medikamentų, mirtingumas buvo mažesnis beta adrenoblokatorių vartojusių pacientų grupėje, vadinasi, pastarieji preparatai tirtiems ligoniams buvo naudingi ir šio tyrimo metu.
Italian: • se ha avuto una perdita di liquidi (disidratazione) provocata da diarrea, vomito o diuretici in dosi elevate.
Lithuanian: • jeigu netekote daug skysčių (įvyko dehidratacija) dėl viduriavimo, vėmimo ar didelio šlapimą varančių vaistų (diuretikų) kiekio vartojimo;
Italian: Se una qualsiasi di queste condizioni la riguarda, informi il medico prima di prendere Diovan.
Lithuanian: Jei bent vienas iš šių teiginių tinka Jums, prieš vartodami Diovan, apie tai praneškite gydytojui.
Italian: il CHMP ha raccomandato l'approvazione della modifica dell'autorizzazione o delle autorizzazioni all'immissione in commercio per Diovan e denominazioni associate (cfr. allegato I), i cui riassunti delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo sono riportati nell'allegato III.
Lithuanian: CHMP rekomenduoja iš dalies pakeisti rinkodaros teisę (teises), su kuria (-omis) susijusi Preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis pateikiami preparato Diovan ir susijusių pavadinimų vaistų III priede (žr.
Italian: "Trattamento dell'ipertensione essenziale".
Lithuanian: „Pirminei hipertenzijai gydyti.
Italian: In caso di guida di veicoli o di utilizzo di macchinari si deve considerare la possibilità di occasionali capogiri o di stanchezza.
Lithuanian: Vairuojant transporto priemones ir valdant mechanizmus negalima pamiršti, kad Diovan gali sukelti galvos svaigimą ir nuovargį.
Italian: Diovan contiene valsartan, un antagonista dei recettori per l'angiotensina II (AIIRA) attivo per via orale.
Lithuanian: Preparato Diovan sudėtyje yra valsartano - geriamojo angiotenzino II receptorių antagonisto (AIIRA).
Italian: Il titolare dell'AIC ha proposto di aggiungere note in calce specifiche per ciascuna indicazione, ma il CHMP ha osservato che troppe note in calce non sono utili per il medico prescrivente; le segnalazioni di reazioni avverse sono state pertanto spostate nella categoria della frequenza relativa alla frequenza più elevata (cfr. l'RCP e il foglio illustrativo allegati).
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pasiūlė papildyti santraukas konkrečiai indikacijai skirtomis išnašomis, bet CHMP nutarė, kad siūlomas platus išnašų naudojimas nėra labai naudingas vaistą išrašančiam gydytojui, o šalutiniai reiškiniai perkelti į didžiausio dažnumo dažnio kategoriją (žr.
Italian: La discussione principale per questa sezione si è incentrata sulla presentazione delle segnalazioni di reazioni avverse nell'RCP.
Lithuanian: Svarstant šią dalį daugiausia dėmesio skirta šalutinio poveikio aprašymui SPC.
Italian: 4.1 - Indicazioni terapeutiche
Lithuanian: 4.1 - Terapinės indikacijos
Italian: Per le pazienti che stanno pianificando una gravidanza si deve ricorrere ad un trattamento antipertensivo alternativo, con comprovato profilo di sicurezza per l'uso in gravidanza, a meno che non sia considerato essenziale il proseguimento della terapia con un AIIRA.
Lithuanian: Pacienčių, kurios planuoja pastoti, gydymą reikia keisti skiriant kitą antihipertenzinį gydymą, kurį vartoti nėštumo metu yra neabejotinai saugu, išskyrus tuos atvejus, kai skirti AIIRA tikrai būtina.
Italian: Valsartan non subisce un'importante biotrasformazione e il 70% della dose disponibile viene escreto.
Lithuanian: Valsartano biotransformacija nedidelė, ir 70 proc.
Italian: Edema angioneurotico, Eruzione cutanea, Prurito Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Non nota
Lithuanian: Angioneurozinė edema, išbėrimas, niežulys Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Nežinoma
Italian: Il CHMP ha approvato la formulazione proposta per le precauzioni da adottare nella scelta del dosaggio di Diovan, avendo considerato che non è necessario un aggiustamento della dose nei soggetti con una clearance della creatinina >10 ml/min e che in pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata non affetti da colestasi la dose di valsartan non deve superare gli 80 mg (cfr. la sezione 4.4).
Lithuanian: CHMP pritarė siūlomai atsargumo priemonių dozuojant preparatą Diovan formuluotei, laikydamasis nuomonės, kad pacientams, kurių kreatinino klirensas >10 ml/min, skiriamos dozės koreguoti nereikia ir kad pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu (be cholestazės), skiriama dozė neturėtų viršyti 80 mg (žr.
Italian: • crampi muscolari, ritmo cardiaco anomalo (segni di livelli elevati di potassio nel sangue)
Lithuanian: • raumenų spazmai, nenormalus širdies ritmas (hiperkalemijos požymiai);
Italian: Il profilo di sicurezza di valsartan è risultato consistente con il decorso clinico di pazienti trattati dopo un infarto miocardico.
Lithuanian: Valsartano saugumas kito atitinkami, priklausomai nuo pacientų, kurie buvo gydomi po miokardo infarkto, klinikinės būklės kitimo.
Italian: Il profilo di sicurezza osservato negli studi clinici controllati nei pazienti post-infartuati e/o con insufficienza cardiaca differisce dal profilo di sicurezza generale osservato nei pazienti con ipertensione.
Lithuanian: Saugumas pacientams, kurie patyrė miokardo infarktą ir (arba) sirgo širdies nepakankamumu, stebėtas kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu, buvo kitoks nei bendras saugumas arterine hipertenzija sergantiems pacientams.
Italian: Accettando i commenti del CHMP e dei relatori e in assenza di nuovi dati relativi alla tripla terapia con valsartan, il titolare dell'AIC ha proposto di sostituire le parole "la tripla combinazione di un ACEinibitore, un betabloccante e valsartan non è raccomandata" nell'insufficienza cardiaca cronica nelle relative sezioni dell'RCP (sezioni 4.2 e 4.4), così come richiesto.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į CHMP ir pranešėjų pastabas ir į naujų duomenų apie trigubą terapiją vartojant valsartaną trūkumą, rinkodaros teisės turėtojas pasiūlė atitinkamose SPC dalyse (4.2 ir 4.4 dalyse) formuluotę „kartu vartoti AFK inhibitorių, beta blokatorių ir valsartano nerekomenduojama" gydant lėtinį širdies funkcijos nepakankamumą pakeisti taip, kaip reikalaujama.
Italian: In base al modesto incremento osservato dell'AUC e all'ampio indice terapeutico di valsartan, non si ritiene necessario alcun aggiustamento della dose iniziale nei pazienti con compromissione della funzione epatica da lieve a moderata (in assenza di colestasi).
Lithuanian: Atsižvelgiant į nedidelį padidėjimą AUC ir platų valsartano terapinį indeksą, manoma, kad pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu (be cholestazės), pradinės dozės koreguoti nebūtina.
Italian: Diovan non è raccomandato all'inizio della gravidanza e non deve essere preso dopo il terzo mese di gravidanza poiché può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.
Lithuanian: Diovan nerekomenduojama vartoti ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu, jo negalima vartoti, jei yra didesnis kaip 3 mėnesių nėštumas, nes vartojant vaistą esant trijų mėnesių ir didesniam nėštumui, jis gali labai pakenkti kūdikiui.
Italian: Quanto all'insufficienza epatica, il CHMP ha notato che la maggior parte di valsartan viene eliminata, perlopiù come farmaco integro nella bile, attraverso la clearance epatica.
Lithuanian: Dėl kepenų funkcijos sutrikimo - CHMP pastebėjo, kad didžioji valsartano dalis pašalinama per kepenis kaip nepakitęs vaistas tulžyje.
Italian: Modo di somministrazione Diovan può essere assunto sia durante che lontano dai pasti e deve essere somministrato con acqua.
Lithuanian: Vartojimo metodas Diovan galima vartoti nepriklausomai nuo valgio, jį reikia išgerti su vandeniu.
Italian: • funzionalità renale fortemente ridotta (segno di insufficienza renale acuta)
Lithuanian: • labai susilpnėjusi inkstų funkcija (ūmaus inkstų nepakankamumo požymiai);
Italian: Nei pazienti con alterata funzionalità epatica di grado lieve-moderato è stata osservata un'esposizione (AUC) praticamente doppia di quella osservata in soggetti sani.
Lithuanian: Lengvo kepenų funkcijos sutrikimo arba tulžies latakų obstrukcijos atvejais stebėta ekspozicija (AUC) buvo dvigubai didesnė nei sveikų asmenų.
Italian: Lo studio aveva 2 obiettivi primari: mortalità (tempo al decesso) per tutte le cause e mortalità e morbidità da insufficienza cardiaca (tempo al primo evento patologico), definita come decesso, morte improvvisa con rianimazione, ospedalizzazione per insufficienza cardiaca o somministrazione intravenosa di medicinali inotropi o vasodilatatori per 4 ore o più, senza ospedalizzazione.
Lithuanian: Tyrimas buvo vertinamas atsižvelgiant į du pirminius vertinamosios baigties kriterijus: mirtingumą dėl bet kokios priežasties (laiką, per kurį įvyko mirtis) ir kombinuotą mirtingumą bei mirtingumą dėl širdies nepakankamumo sukeltos patologijos (laiką, per kurį pasireiškė pirmasis patologinis reiškinys), tai apibrėžiama kaip mirtis, staigi mirtis, kurios metu ligonis atgaivintas, hospitalizacija dėl širdies nepakankamumo arba ne ligoninėje pacientui keturias valandas ar ilgiau į veną infuzuota širdies inotropinę funkciją stiprinančių arba kraujagysles plečiančių medikamentų.
Italian: L'uso degli antagonisti del recettore dell'angiotensina II (AIIRA) non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Angiotenzino II receptorių antagonistus (AIIRA) pirmojo nėštumo trimestro metu vartoti nerekomenduojama (žr.
Italian: L'uso di Diovan è controindicato nei pazienti con insufficienza epatica grave e nei pazienti con colestasi (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.2).
Lithuanian: Diovan negalima skirti pacientams, kuriems pasireiškia sunkaus laipsnio kepenų funkcijos sutrikimas ir pacientams, kuriems pasireiškia cholestazė (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius).
Italian: Nei soggetti con una clearance della creatinina <10 ml/min e nei pazienti in dialisi non sono disponibili informazioni; pertanto, in questi soggetti valsartan dev'essere usato con cautela.
Lithuanian: " Duomenų apie pacientus, kurių kreatinino klirensas <10 ml/min arba kuriems atliekama dializė, nėra, todėl tokiems pacientams valsartaną reikėtų vartoti atsargiai.
Italian: Nei pazienti trattati con un ACE inibitore senza un beta-bloccante, la mortalità dovuta a tutte le cause è stata simile (p=NS) nei gruppi valsartan (21,8%) e placebo (22,5%).
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo skiriamas AKF inhibitorius ir neskiriama beta adrenoblokatorių, mirtingumas dėl bet kokios priežasties buvo panašus (p=NS) valsartano (21,8 %) ir placebo (22,5 %) grupėse.
Italian: • pressione arteriosa bassa accompagnata da sintomi quali capogiro
Lithuanian: • žemas kraujospūdis su pasireiškiančiais simptomais, pavyzdžiui svaigimu;
Italian: Riportare la pressione arteriosa a valori normali riduce il rischio di sviluppare queste patologie.
Lithuanian: Sumažinus padidėjusį kraujospūdį iki normalaus, tokių sutrikimų pavojus mažėja.
Italian: Alcuni sintomi richiedono immediato intervento medico: Consulti il medico immediatamente se ha sintomi di angioedema, come:
Lithuanian: Kai kurie simptomai, kuriems pasireiškus reikia skubios medicinos pagalbos Gali pasireikšti šie angioneurozinės edemos simptomai:
Italian: Tali dosi nei ratti (600 mg/kg/die) corrispondono a circa 18 volte la dose massima umana su base mg/m
Lithuanian: Ši dozė žiurkėms (600 mg/kg per parą) yra maždaug 18 kartų didesnė už rekomenduojamą dozę žmogui, jei
Italian: • sanguinamento o formazione di lividi più frequenti del solito (segni di trombocitopenia)
Lithuanian: • neįprastas kraujavimas ar mėlynės (trombocitopenijos požymiai);
Italian: Inoltre, l'uso concomitante di antagonisti dell'angiotensina II e FANS può aumentare il rischio di peggioramento della funzionalità renale e indurre un aumento del potassio sierico.
Lithuanian: Be to, kartu vartojant angiotenzino II antagonistus ir NVNU, gali padidėti inkstų funkcijos pablogėjimo ir kalio koncentracijos padidėjimo kraujo serume rizika.
Italian: La dose massima giornaliera somministrata nell'ambito di studi clinici è di 320 mg suddivisa in più dosi.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu didžiausia paros dozė yra 320 mg, skiriama per kelis kartus.
Italian: Il dosaggio iniziale raccomandato per Diovan è di 80 mg una volta al giorno.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Diovan dozė yra 80 mg vieną kartą per parą.
Italian: Valsartan può essere somministrato in concomitanza ad altre terapie per l'insufficienza cardiaca.
Lithuanian: Valsartaną galima skirti kartu su kitais vaistais, skirtais širdies nepakankamumui gydyti.
Italian: In caso di uso concomitante di ACE inibitori, sono stati riportati aumenti reversibili delle concentrazioni sieriche e della tossicità del litio.
Lithuanian: Kartu skiriant AKF inhibitorius, buvo stebimas grįžtamas ličio koncentracijos padidėjimas kraujo serume ir toksinis poveikis.
Italian: Poiché valsartan è un antagonista dei recettori dell'angiotensina II, non può essere escluso che l'uso di Diovan possa essere associato a insufficienza renale.
Lithuanian: Kadangi valsartanas yra angiotenzino II antagonistas, atmesti galimybės, kad Diovan vartojimo metu pasireikš inkstų funkcijos sutrikimas, negalima.