FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tyto výsledky získané ve skupině pacientů a posteriori by měly být interpretovány s opatrností.
Lithuanian: Šiuos rezultatus, gautus grupėje pacientų, kurie vėliau įsijungė į tyrimus, reikėtų vertinti atsargiai.
Czech: Krabička obsahuje příbalovou informaci s kompletními pokyny pro použití přípravku a zacházení s ním.
Lithuanian: Šioje dėžutėje yra pakuotės lapelis su išsamiais naudojimo ir tvarkymo nurodymais.
Czech: • nespavost (poruchy spánku)
Lithuanian: • nemiga (sutrikęs miegas);
Czech: • Pečlivě si umyjte ruce mýdlem a vodou.
Lithuanian: • Rankas kruopščiai nusiplaukite muilu ir vandeniu.
Czech: • Balení pro zahájení léčby obsahuje dvě identické zásobní vložky přípravku Rebif a můžete zahájit léčbu jakoukoli z nich.
Lithuanian: • Pradinę pakuotę sudaro du vienodi Rebif užtaisai, Jūs galite pradėti gydymą naudodami bet kurį užtaisą.
Czech: Tato nižší dávka se doporučuje u pacientů, kteří nesnášejí vyšší dávku.
Lithuanian: Ši mažesnė dozė rekomenduojama tiems pacientams, kurie netoleruoja didesnių dozių.
Czech: • Krátký návod, jak používat přípravek Rebif zásobní vložky s každým zařízením, je uveden níže.
Lithuanian: • Trumpa instrukcija, kaip naudoti Rebif užtaisus su kiekvienu iš prietaisų, pateikta toliau.
Czech: Rebif 44 μg tiw* (n=171)
Lithuanian: Rebif 44 mkg tkps* (n=171)
Czech: Velmi časté (mohou postihovat více než 1 z 10 pacientů): • bolest hlavy
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): • galvos skausmas.
Czech: • nebo trpíte depresemi,
Lithuanian: • jeigu sirgote depresija;
Czech: Nesmí se podávat nedonošeným dětem a novorozencům.
Lithuanian: Negalima jo duoti neišnešiotiems kūdikiams ar naujagimiams.
Czech: Na základě pediatrické retrospektivní kohortové studie však byly shromážděny bezpečnostní údaje o přípravku Rebif vycházející ze zdravotní dokumentace dětí (n = 52) a dospívajících (n = 255).
Lithuanian: Tačiau retrospektyviojo vaikų kohortos tyrimo metu buvo surinkti Rebif saugumo duomenys iš vaikų (n=52) ir paauglių (n=255) medicininių įrašų.
Czech: Zahájení léčby
Lithuanian: Pradedant gydymą
Czech: Níže je obrázek znázorňující, jak RebiDose vypadá.
Lithuanian: Toliau paveikslėlyje pavaizduota, kaip atrodo RebiDose.
Czech: Po začátku podávání injekce již není třeba stlčovat palcem tlačítko.
Lithuanian: Prasidėjus švirkštimui, nykščiu spausti mygtuko nebūtina.
Czech: Mechanismus této vzácné symptomatické jaterní dysfunkce není znám.
Lithuanian: Retų simptomatinių kepenų funkcijos sutrikimų mechanizmai nežinomi.
Czech: Použití u dětí a dospívajících (ve věku 2 až 17 let) Nebyly provedeny formální klinické studie u dětí nebo dospívajících.
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir paaugliams (nuo 2 iki 17 metų) Formalių klinikinių tyrimų su vaikais ar paaugliais nebuvo atlikta.
Czech: Ve studiích na zvířatech bylo při podávání jiných alfa a beta interferonů hlášeno zvýšené riziko potratů.
Lithuanian: Atliekant gyvūnų tyrimus, kurių metu buvo duodama kitų alfa ir beta interferonų, nustatyta padidėjusi persileidimų rizika.
Czech: • vypadávání vlasů
Lithuanian: • plaukų slinkimas.
Czech: Přípravek Rebif obsahuje benzylalkohol
Lithuanian: Rebif sudėtyje yra benzilo alkoholio
Czech: Doporučuje se pravidelně sledovat časné příznaky nebo symptomy, např. edém, proteinurii a poruchy funkce ledvin, zejména u pacientů s vysokým rizikem onemocnění ledvin.
Lithuanian: Rekomenduojama periodiškai stebėti ankstyvus požymius ar simptomus, pvz., edemą, proteinuriją ir inkstų funkcijos sutrikimą, ypač, jeigu pacientui yra padidėjusi inkstų ligų rizika.
Czech: Po opakovaných subkutánních dávkách podaných zdravým dobrovolníkům se hodnoty hlavních farmakokinetických parametrů (AUCtau a Cmax) zvýšily přímo úměrně zvýšení dávky z 22 mikrogramů na 44 mikrogramů.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams po oda suleidus kartotines vaisto dozes, pagrindiniai FK rodikliai (AUCtau ir Cmax) didėjo proporcingai dozės padidinimui nuo 22 mikrogramų iki 44 mikrogramų.
Czech: Místo aplikace injekce může být infikováno (méně časté); kůže může být oteklá, citlivá a tvrdá a celá oblast může být velmi bolestivá.
Lithuanian: Injekcijos vietoje galima infekcija (nedažnai); oda gali patinti, sudirgti, sukietėti ir visa sritis gali būti labai skausminga.
Czech: Pokud používáte RebiSmart
Lithuanian: Jei naudojate RebiSmart
Czech: Uslyšíte cvaknutí, které označuje začátek podání injekce a píst se začne pohybovat.
Lithuanian: Pasigirs spragtelėjimas, reiškiantis švirkštimo pradžią ir stūmoklis pradės slinkti.
Czech: • Příznaky podobné chřipce, jako je bolest hlavy, horečka, zimnice, bolest svalů a kloubů, únava a nevolnost jsou velmi časté (může postihovat více než 1 z 10 pacientů).
Lithuanian: • Tariamo gripo simptomai, tokie kaip galvos skausmas, karščiavimas, šaltkrėtis, raumenų bei sąnarių skausmas, nuovargis ir pykinimas yra labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių).
Czech: Lékaře informujte zejména v případě, že užíváte antiepileptika nebo antidepresiva.
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate vaistų nuo epilepsijos arba depresijos.
Czech: Postup aplikace by měl být pravidelně kontrolován, pokud si pacient aplikuje injekce sám, zvláště vyskytne-li se reakce v místě vpichu.
Lithuanian: Jeigu pacientas vaistą švirkščiasi pats, reikėtų periodiškai tikrinti, kaip jis atlieka šią procedūrą, ypač jeigu buvo reakcija injekcijos vietoje.
Czech: Použití u dětí (ve věku do 2 let) U dětí mladších než 2 roky se použití přípravku Rebif nedoporučuje.
Lithuanian: Vartojimas vaikams (jaunesniems nei 2 metų) Rebif nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 2 metų vaikams.
Czech: Délka expozice během prvního trimestru je však nejistá, neboť údaje byly shromažďovány v době, kdy bylo použití interferonu beta v těhotenství kontraindikováno a léčba byla pravděpodobně přerušena, jakmile bylo těhotenství zjištěno a/nebo potvrzeno.
Lithuanian: Tačiau vartojimo pirmojo trimestro metu trukmė neaiški, nes duomenys buvo renkami, kai interferono beta nebuvo galima vartoti nėštumo metu, ir tikėtina, kad gydymas buvo nutrauktas, įtarus ir (arba) patvirtinus nėštumą.
Czech: Jsou-li testy na počátku léčby normální, nejsou nutné rutinní testy, měly by však být provedeny pokud se objeví klinické známky dysfunkce štítné žlázy (viz bod 4.8).
Lithuanian: Jei, prieš pradedant gydymą, testų rezultatai yra normalūs, rutininis patikrinimas nėra būtinas, bet jį reikia atlikti, jei atsirado klinikiniai skydliaukės funkcijos sutrikimai (žr.
Czech: Po první injekci spotřebujte do 28 dnů.
Lithuanian: Po pirmosios injekcijos suvartoti per 28 paras.
Czech: Mohou být změněny jaterní testy (velmi časté).
Lithuanian: Gali pakisti kepenų funkcijos tyrimų rodikliai (labai dažnai).
Czech: Návod k použití pro RebiDose
Lithuanian: RebiDose naudojimo instrukcija
Czech: • Víčko již zpět na použité pero RebiDose nenasazujte, protože jehla je nyní chráněná bezpečnostním krytem.
Lithuanian: • Negalima vėl dėti adatos dangtelio ant naudotos RebiDose, nes dabar adatą gaubia apsauginis įtaisas.
Czech: Velké množství údajů (více než 1 000 ukončených těhotenství) z registrů a ze zkušeností po uvedení přípravku na trh nenaznačuje zvýšené riziko závažných vrozených anomálií po expozici interferonu beta před početím nebo po expozici během prvního trimestru těhotenství.
Lithuanian: Daug iš registrų gautų duomenų (duomenys daugiau nei apie 1 000 nėštumų baigčių) ir po vaistinio preparato registracijos gauti duomenys padidėjusios sunkių apsigimimų rizikos, vartojus interferono beta prieš pastojant arba nėštumo pirmojo trimestro metu, nerodo.
Czech: • Pro aktivaci nabídky „zahájení léčby/titrace" musíte nejprve zadat 44 mikrogramů, poté vyberete „zahájení léčby/ titrace", stiskněte tlačítko „změnit", vyberete „zap n.", poté stiskněte „ok" a zapnutí „zahájení léčby/titrace" ještě potvrďte stisknutím tlačítka „ok".
Lithuanian: • Kad aktyvuotumėte „pradžios/titravimo" („initiation/titration") meniu, pasirinkite 44 mikrogramus, po to pasirinkę „pradžia/titravimas" („initiation/titration"); paspauskite „keisti" („change"), pasirinkite „įjungti" („on"), paspauskite „gerai" („ok") ir patvirtinkite „pradžia/titravimas įjungtas" („initiation/titration on") paspaudę „gerai" („ok").
Czech: • srdce,
Lithuanian: • širdies;
Czech: Uvedené nežádoucí účinky byly zjištěny z klinických studií a z hlášení po uvedení přípravku na trh (hvězdička [*] označuje nežádoucí účinky zjištěné v rámci systému farmakovigilance po uvedení přípravku na trh).
Lithuanian: Pateikiamos nepageidaujamos reakcijos buvo nustatytos klinikinių tyrimų metu bei po vaisto pateikimo į rinką (žvaigždute [*] pažymėtos nepageidaujamos reakcijos buvo nustatytos poregistracinės priežiūros metu).
Czech: Jedna klinická příhoda s podezřením na roztroušenou sklerózu
Lithuanian: Vienas klinikinis epizodas, leidžiantis įtarti išsėtinę sklerozę
Czech: Odhadovaný zdánlivý poločas je 50 až 60 hodin, což odpovídá akumulaci pozorované po podání více dávek.
Lithuanian: Apskaičiuotasis tariamasis pusinės eliminacijos laikas trunka 50-60 valandų; tai atitinka kaupimąsi, nustatytą po daugkartinių dozių skyrimo.
Czech: V případě předávkování by měl být pacient hospitalizován na pozorování a měl by dostávat vhodnou podpůrnou léčbu.
Lithuanian: Perdozavus šio vaisto, pacientas turi būti stebimas ligoninėje ir, prireikus, jam skiriamas atitinkamas palaikomasis gydymas.
Czech: • Aplikujte přípravek pomalým, rovnoměrným tlakem (tlačte píst, dokud není stříkačka prázdná).
Lithuanian: • Vaistą švirkškite lėtai ir tolygiai spausdami stūmoklį (tol, kol švirkštas ištuštėja).
Czech: Přípravek Rebif patří do skupiny léčiv známých jako interferony.
Lithuanian: Rebif priklauso vaistų, vadinamųjų interferonais, grupei.
Czech: Statistické parametry
Lithuanian: Rodiklis Statistika
Czech: • jestliže jste alergický(á) na přirozený či rekombinantní interferon beta nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
Lithuanian: • jeigu yra alergija natūraliam arba rekombinantiniam interferonui beta arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Czech: Neutropenie, lymfopenie, leukopenie, trombocytopenie, anémie
Lithuanian: Neutropenija, limfopenija, leukopenija, trombocitopenija, anemija.
Czech: • Zkontrolujte (ihned po vyjmutí z ledničky), zda zásobní vložka není v obalu nebo uvnitř zařízení zmrzlá.
Lithuanian: • Prieš pat išimdami iš šaldytuvo įsitikinkite, kad užtaisas pakuotėje arba prietaiso viduje nėra atsitiktinai užšaldytas.
Czech: Interferony jsou skupina endogenních glykoproteinů obdařených imunomodulačními, antivirovými a antiproliferativními vlastnostmi.
Lithuanian: Interferonai priklauso endogeninių glikoproteinų grupei, kuriems būdingos imunomoduliacinės, antivirusinės bei antiproliferacinės savybės.
Czech: Je schválen též pro pacienty, kteří zaznamenali jednu klinickou příhodu, která je pravděpodobně první známkou roztroušené sklerózy.
Lithuanian: Taip pat patvirtintas jo vartojimas pacientams, patyrusiems vieną klinikinį epizodą, kuris tikėtinai buvo pirmasis išsėtinės sklerozės požymis.
Czech: • nový RebiDose
Lithuanian: • naujos RebiDose ir
Czech: • Zkontrolujte dobu použitelnosti na štítku RebiDose nebo na krabičče (označenou jako „EXP").
Lithuanian: • Patikrinkite ant RebiDose etiketės arba išorinės dėžutės nurodytą tinkamumo laiką („Tinka iki").
Czech: Neutralizační protilátky
Lithuanian: Neutralizuojantys antikūnai
Czech: Vrcholy s podobnou výškou a načasováním byly pozorovány u většiny z těchto markerů po prvním a po šestém podání.
Lithuanian: Po pirmojo ir šeštojo vaisto skyrimo daugumos šių žymenų didžiausiosios vertės dydis ir laikas buvo panašūs.
Czech: Byla provedena jedna 2letá kontrolovaná klinická studie s přípravkem Rebif u pacientů s jednou klinickou příhodou nasvědčující demyelinizaci z důvodu roztroušené sklerózy.
Lithuanian: Atliktas vienas 2 metų trukmės kontroliuojamasis klinikinis Rebif tyrimas su pacientais, kuriems pasireiškė vienas klinikinis epizodas, leidžiantis įtarti demielinizaciją dėl išsėtinės sklerozės.
Czech: Během léčby interferonem beta se může vyskytnout zvýšená tvorba autoprotilátek.
Lithuanian: Gydant interferonu beta gali padaugėti autoantikūnų.
Czech: Ty by měly být častější při zahájení léčby přípravkem Rebif 44 mikrogramů.
Lithuanian: Tai turėtų būti atliekama dar dažniau, kai pradedama gydyti Rebif 44 mikrogramai.
Czech: Neočekávají se žádné škodlivé účinky na kojené novorozence/kojence.
Lithuanian: Kenksmingo poveikio žindomiems naujagimiams / kūdikiams nesitikima.
Czech: Pokud na kůži zůstane trochu alkoholu, můžete cítit pálení.
Lithuanian: Leiskite odai nudžiūti. Jeigu truputis spirito lieka ant odos, gali atsirasti deginimo pojūtis.
Czech: Informujte svého lékaře v případě, že trpíte onemocněním:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu sergate:
Czech: • Vyhoďte všechny použité předměty: jakmile jste ukončili aplikaci, okamžitě vyhoďte stříkačku do vhodné odpadkové nádoby.
Lithuanian: • Išmeskite visus panaudotus daiktus: baigę injekciją, švirkštą nedelsiant išmeskite į tam skirtą konteinerį.
Czech: • plicní arteriální hypertenze - onemocnění typické silným zúžením krevních cév v plicích což následně vede k vysokému krevnímu tlaku v krevních cévách, kterými proudí krev ze srdce do plic.
Lithuanian: • plautinė arterinė hipertenzija - tai liga, dėl kurios smarkiai susiaurėja plaučių kraujagyslės, todėl padidėja kraujospūdis kraujagyslėse, kuriomis kraujas teka iš širdies į plaučius.
Czech: Nekróza v místě vpichu injekce, hmota v místě vpichu injekce, absces v místě aplikace injekce, infekce v místě aplikace injekce*, zvýšené pocení*
Lithuanian: Nekrozė injekcijos vietoje, patinimas injekcijos vietoje, abscesas injekcijos vietoje, infekcija injekcijos vietoje*, padidėjęs prakaitavimas*.
Czech: Dostupné omezené údaje o přestupu interferonu beta-1a do mateřského mléka spolu s chemickými/fyziologickými charakteristikami interferonu beta naznačují, že hladina interferonu beta-1a vylučovaného do lidského mateřského mléka je zanedbatelná.
Lithuanian: Turimi riboti duomenys apie interferono beta-1a prasiskverbimą į motinos pieną bei interferono beta cheminės ir fiziologinės savybės rodo, kad į motinos pieną išsiskiriantis interferono beta-1a kiekis yra nereikšmingas.
Czech: Pokud je to klinicky indikováno, lze zvážit podání přípravku Rebif v těhotenství.
Lithuanian: Jei kliniškai reikalinga, Rebif vartojimas nėštumo metu gali būti svarstomas.
Czech: S užíváním interferonů souvisí abnormality laboratorních testů.
Lithuanian: Vartojant interferonus, pakinta laboratorinių tyrimų rodikliai.
Czech: Týdny 1-2
Lithuanian: 1-2 savaitės
Czech: Pokud se u Vás objeví některé nebo všechny z těchto příznaků: - pěnivá moč, - únava, - otok, zvláště kotníků a očních víček a přírůstek tělesné hmotnosti, informujte svého lékaře, protože se může jednat o známky možných problémů s ledvinami.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė kai kurie arba visi iš šių simptomų: putojantis šlapimas; nuovargis; patinimas, ypač kulkšnių ir akių vokų, bei kūno svorio padidėjimas; pasakykite gydytojui, nes tai gali būti galimo inkstų sutrikimo požymis.
Czech: • Se zařízením RebiSlide nehýbejte, dokud se neobjeví v okénku dávkování „0".
Lithuanian: • Laikykite RebiSlide nejudindami, kol dozės langelyje atsiras „0".
Czech: • Váš lékař Vám možná předepsal zařízení RebiSmart nebo RebiSlide.
Lithuanian: • Galbūt gydytojas Jums skyrė naudoti RebiSmart arba RebiSlide prietaisą.
Czech: • RebiSmart přiložte pod pravým úhlem (90°) na kůži.
Lithuanian: • Laikykite RebiSmart tinkamu kampu (90 °) odos atžvilgiu.
Czech: • pacientů s jednou demyelinizační příhodou s aktivním zánětlivým procesem, pokud byly vyloučeny jiné diagnózy, a jestliže u nich hrozí vysoké riziko vzniku klinicky definitivní roztroušené sklerózy (viz bod 5.1)
Lithuanian: • pacientams, kuriems pasireiškė vienas demielinizacijos epizodas su aktyviu uždegiminiu procesu, jeigu atmestos alternatyvios diagnozės ir jeigu vertinama, kad kliniškai aiškios išsėtinės sklerozės išsivystymo rizika pacientui yra didelė (žr.
Czech: • Podívejte se skrz průhledné okénko, abyste se ujistil(a), zda se píst přesunul na dno, jak je znázorněno na obrázku.
Lithuanian: • Žiūrėdami per permatomą langelį, įsitikinkite, kad stūmoklis nustumtas iki apačios, kaip pavaizduota paveikslėlyje.
Czech: Doporučuje se udržovat si přehled o místech vpichu a pravidelně je obměňovat tak, aby do jednoho místa nebyla injekce vpichována příliš často, aby se minimalizovalo riziko nekrózy v místě vpichu.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad Jūs sektumėte injekcijų vietas ir jas keistumėte. Nereikėtų dažnai švirkšti vaisto į tą pačią vietą, kad būtų sumažintas nekrozės injekcijos vietoje pavojus.
Czech: Interferony se tvoří v těle a hrají nenahraditelnou roli v imunitním systému.
Lithuanian: Interferonai gaminasi organizme ir yra labai svarbūs imuninei sistemai.
Czech: 8,8 mikrogramů tiw
Lithuanian: 8,8 mikrogramai tkps
Czech: Anafylaktické reakce*
Lithuanian: Anafilaksinės reakcijos*.
Czech: Log-rank test p-hodnota
Lithuanian: Logaritmi nio rango p vertė
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se vlivu interferonu beta-1a na mužskou plodnost.
Lithuanian: Nėra duomenų apie interferono beta-1a poveikį vyrų vaisingumui.
Czech: Mělo by se uvažovat i o přerušení léčby přípravkem Rebif (viz bod 4.3 a bod 4.8).
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar verta toliau gydyti Rebif vaistu (žr. 4.3 ir 4.8 skyrių).
Czech: Dosud neexistuje žádná jednoznačně stanovená definice vysoce rizikových pacientů, ačkoli konzervativnější přístup akceptuje alespoň devět T2 hyperintenzivních lézí na počátečním snímku a alespoň jednu novou T2 lézi nebo jednu novou Gd enhancující lézi na následujícím snímku pořízeném alespoň 1 měsíc po počátečním vyšetření.
Lithuanian: Šiuo metu nėra plačiai pripažinto paciento, kuriam yra padidėjusi rizika išsivystyti išsėtinei sklerozei, apibrėžimo, nors yra konservatyvesnis siūlymas įskaityti mažiausiai devynis T2 režime hiperintensinius pažeidimus pradinio tyrimo metu ir mažiausiai vieną naują pažeidimą T2 režime arba vieną naują Gd išryškintą pažeidimą atliekant kontrolinį tyrimą praėjus mažiausiai 1 mėnesiui po pradinio tyrimo.
Czech: Pacienti vykazující depresi musí být během léčby přípravkem Rebif pečlivě sledováni a vhodně léčeni.
Lithuanian: Pacientai, kuriems diagnozuojama depresija, turi būti atidžiai stebimi gydymo Rebif metu ir, prireikus, jiems skiriamas atitinkamas gydymas.
Czech: • zánět tukové tkáně pod kůží (panikulitida), v jehož důsledku se kůže může zdát tvrdá a mohou na ní případně vzniknout bolestivé zarudlé uzlíky nebo skvrny.
Lithuanian: • riebalinio audinio po oda uždegimas (panikulitas), dėl kurio oda gali atrodyti kieta ir gali atsirasti skausmingų raudonų gumbų arba dėmių.
Czech: Tyto reakce jsou vzácné (mohou postihovat až 1 z 1 000 pacientů).
Lithuanian: Šios reakcijos yra retos (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių).
Czech: U pacientů užívajících přípravek Rebif byl hlášen výskyt nekrózy v místě vpichu injekce (viz bod 4.8).
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems Rebif, buvo stebėta nekrozė injekcijos vietoje (žr. 4.8 skyrių).
Czech: Klinické studie naznačují, že pacienti s roztroušenou sklerózou mohou užívat přípravek Rebif a kortikosteroidy či ACTH během relapsů.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai rodo, kad išsėtine skleroze sergantys pacientai recidyvų metu gali vartoti Rebif ir kortikosteroidus arba adrenokortikotropinį hormoną.
Czech: Nestrkejte prsty do bezpečnostního krytu jehly.
Lithuanian: Ant apsauginio įtaiso pirštų laikyti negalima.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Rebif u dětí ve věku do 2 let nebyla dosud stanovena.
Lithuanian: Rebif saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 2 metų amžiaus dar neištirti.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 4. května 2008
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2008 m.
Czech: • Krevní sraženiny v malých cévách mohou ovlivnit funkci ledvin (trombotická trombocytopenická purpura nebo hemolyticko-uremický syndrom).
Lithuanian: • Kraujo krešuliai smulkiose kraujagyslėse, galintys paveikti Jūsų inkstus (trombozinė trombocitopeninė purpura arba hemolizinis ureminis sindromas).
Czech: Pacienti léčení přípravkem Rebif by měli být upozorněni, aby okamžitě hlásili svému ošetřujícímu lékaři jakékoli symptomy deprese a/nebo sebevražedné tendence.
Lithuanian: Rebif vartojantys pacientai turi būti informuojami apie tai, kad nedelsiant praneštų šį vaistą paskyrusiam gydytojui apie bet kokius depresijos ir (arba) minčių apie savižudybę atsiradimo simptomus.
Czech: • Reakce v místě aplikace injekce zahrnující zarudnutí, otok, změnu barvy, zánět, bolest a porušení kůže jsou velmi časté.
Lithuanian: • Reakcija injekcijos vietoje, taip pat ir paraudimas, patinimas, pakitusi spalva, uždegimas, skausmas ir odos pažeidimas pasireiškia labai dažnai.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u interferonu beta (frekvence není známa)
Lithuanian: Pranešta apie toliau išvardytus interferono beta šalutinius poveikius (dažnis nežinomas):
Czech: Přesný výskyt protilátek je zatím neznámý.
Lithuanian: Tikslus šių antikūnų atsiradimo dažnis kol kas nežinomas.
Czech: Přečtěte si také pokyny v příručce, která je přiložena k Vašemu zařízení.
Lithuanian: Taip pat perskaitykite su Jūsų prietaisu pateiktoje naudojimo instrukcijoje esančius nurodymus.
Czech: První demyelinizační příhoda
Lithuanian: Pirmasis demielinizacijos epizodas
Czech: Doporučuje se vyšetření funkce štítné žlázy na počátku léčby a je-li abnormální, tak každých 6-12 měsíců po zahájení léčby.
Lithuanian: Gydymo pradžioje rekomenduojama ištirti skydliaukės funkciją ir, jei pastebėtas funkcijos sutrikimas, tyrimus atlikti kas 6-12 mėnesių nuo gydymo pradžios.
Czech: • krevní sraženiny, jako je hluboká žilní trombóza
Lithuanian: • kraujo krešuliai, pavyzdžiui, giluminių venų trombozė;
Czech: Muselo být vyloučeno jakékoli jiné onemocnění, které by známkám a příznakům u daného pacienta odpovídalo lépe než roztroušená skleróza.
Lithuanian: Turėjo būti atmesta bet kuri kita liga, išskyrus išsėtinę sklerozę, kuri galėtų geriau paaiškinti paciento patiriamus požymius ir simptomus.
Czech: • Závažné kožní reakce - některé se slizničními lézemi
Lithuanian: • sunkios odos reakcijos - kai kurios su gleivinės pažeidimais;
Czech: Je možné podávat lék i vhodným autoinjektorem.
Lithuanian: Jis taip pat gali būti švirkščiamas tinkamu autoinjektoriumi.
Czech: Podání s. c.
Lithuanian: Leisti s.
Czech: Na terminologii týkající se četnosti použitou níže se vztahují následující definice: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit)
Lithuanian: Toliau pateikiamas dažnio apibūdinimas: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Czech: Týdny 3-4
Lithuanian: 3-4 savaitės
Czech: Jinak přejděte na část „Pokud používáte RebiSlide".
Lithuanian: skyrių „Jei naudojate RebiSlide".
Czech: Deprese, insomnie
Lithuanian: Depresija, nemiga.
Czech: Balení obsahuje 4 nebo 12 zásobních vložek.
Lithuanian: Pakuotėje yra 4 arba 12 užtaisų.
Czech: : Od 5. týdne po dokončení úvodní fáze léčby by měla být zvolena v okénku dávkování zařízení dávka 0,5 ml (odpovídající obvyklé dávce).
Lithuanian: • PASTABA: Nuo penktosios savaitės ir visą likusį gydymo laiką po to, kai pabaigėte pradinį laikotarpį, prietaiso dozės ekranėlyje reikia pasirinkti 0,5 ml (tai atitinka įprastinę dozę).
Czech: V souvislosti s přípravky obsahujícími interferon beta byly hlášeny případy trombotické mikroangiopatie projevující se jako trombotická trombocytopenická purpura (TTP) nebo hemolytickouremický syndrom (HUS), včetně fatálních případů.
Lithuanian: Vartojant interferono beta vaistinius preparatus, pranešta apie TMA atvejus, pasireiškiančius kaip trombozinė trombocitopeninė purpura (TTP) arba hemolizinis ureminis sindromas (HUS), įskaitant mirtinus atvejus.
Czech: Je vyžadována rychlá léčba nefrotického syndromu a je třeba zvážit ukončení léčby přípravkem Rebif.
Lithuanian: Reikia nedelsiant gydyti nefrozinį sindromą ir apsvarstyti gydymo Rebif nutraukimą.
Czech: Balení obsahuje 2 zásobní vložky.
Lithuanian: Pakuotėje yra 2 užtaisai.
Czech: (HORNÍ KLAPKA) 6 předplněných per RebiDose
Lithuanian: (VIRŠUTINIS ATLANKAS) 6 užpildyti švirkštikliai RebiDose