FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die aufrechte Position des Pens beim Entfernen der orangen Kappe verhindert, dass Arzneimittel austritt.
Icelandic: Að halda lyfjapennanum þannig að appelsínugula hettan vísi beint upp kemur í veg fyrir að lyfið leki.
German: Legen Sie die Nadel inkl. der Nadelschutzkappe ab.
Icelandic: Leggðu frá þér nálina með nálarhlífinni.
German: Was ist zu tun, wenn ich beim Befestigen der Nadel Probleme habe?
Icelandic: 4. Hvað á ég að gera ef ég lendi í vandræðum með að festa nálina?
German: Insulin glargin wurde entsprechend einem Nüchternplasmaglucose-Zielwert von 4,0 bis 5,5 mmol/l (72 bis 99 mg/dl) dosiert.
Icelandic: Skammtar glargíninsúlíns miðuðu að fastandi plasmaglúkósagildi 4,0 til 5,5 mmól/l (72 til 99 mg/dl).
German: Es wird leichter sein, das Arzneimittel zu mischen, wenn der Pen Raumtemperatur hat.
Icelandic: Það er auðveldara að blanda lyfið ef lyfjapenninn er við stofuhita.
German: KEINE Klumpen, gleichmäßig getrübte Lösung
Icelandic: ENGIR kekkir, einsleit, skýjuð lausn
German: Verlängerte Thromboplastinzeit (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Bráð brisbólga (sjá kafla 4.4)
German: Sobald es Zeit für Ihre nächste wöchentliche Dosis ist, beginnen Sie erneut mit Schritt 1.
Icelandic: Byrjaðu aftur á skrefi 1 þegar kemur að næstu vikulegu lyfjagjöf.
German: Sie sehen möglicherweise einige Flüssigkeitstropfen an der Nadel oder in der Schutzkappe.
Icelandic: Nokkrir dropar geta verið sjáanlegir á nálinni eða í nálarhettunni.
German: Abbildung Q
Icelandic: Mynd Q
German: Ältere Patienten
Icelandic: Bæði sjúklingar
German: * p-Wert < 0,05, **p-Wert < 0,01,
Icelandic: *p-gildi<0,05, **p-gildi<0,01,
German: Zu den Anzeichen und Symptomen einer Überdosierung mit Exenatid (basierend auf klinischen Studien mit schnell freigesetztem Exenatid) können schwere Übelkeit, schweres Erbrechen und schnell sinkende Blutzuckerwerte gehören.
Icelandic: Áhrif ofskömmtunar með exenatíði (byggt á klínískum rannsóknum á exenatíði með hraða losun) voru meðal annars alvarleg ógleði, veruleg uppköst og hraðlækkandi þéttni glúkósa í blóði.
German: Es wurde eine Studie über die Dauer von 26 Wochen durchgeführt, in der Depot-Exenatid 2 mg mit Insulin glargin einmal täglich verglichen wurde.
Icelandic: Framkvæmd hefur verið 26-vikna rannsókn þar sem 2 mg exenatíð með forðaverkun er borið saman við glargíninsúlín einu sinni á sólarhring.
German: Über Fälle einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) wurde bei Patienten, die dieses Arzneimittel erhielten, gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) berichtet.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilfelli brisbólgu hjá sjúklingum sem fá lyfið en það er sjaldgæft (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
German: Bei dieser Art von Injektionen stellen Luftbläschen kein Problem dar.
Icelandic: Loftbólur eru ekki vandamál við þesskonar inndælingu.
German: Warum muss ich den Pen aufrecht halten, wenn ich die orange Kappe löse?
Icelandic: 3. Af hverju þarf ég að halda lyfjapennanum uppréttum meðan appelsínugula hettan er fjarlægð?
German: Placebo QD
Icelandic: lyfleysa QD
German: Bei mit Pioglitazon behandelten Patienten nahm das Körpergewicht zu (Tabelle 6).
Icelandic: Sjúklingar á píóglítazóni þyngdust (Tafla 6).
German: Der mittlere BMI betrug 32,7 kg/m2 und die mittlere Diabetesdauer 13,1 Jahre.
Icelandic: Meðal BMI var 32,7 kg/m2 og meðaltímabil sykursýki var 13,1 ár. Meðal HbA1c var 8,1%.
German: Diese Verringerung des Körpergewichts wurde unabhängig vom Auftreten von Übelkeit beobachtet; allerdings nahmen die Patienten, bei denen Übelkeit auftrat, stärker ab (mittlere Abnahme von -1,9 kg bis -5,2 kg mit Übelkeit gegenüber -1,0 kg bis -2,9 kg ohne Übelkeit).
Icelandic: Þessi lækkun á líkamsþyngd sást óháð tilkomu ógleði þrátt fyrir að lækkunin væri meiri hjá hópnum sem fann fyrir ógleði (meðallækkun - 1,9 kg til - 5,2 kg hjá þeim sem fundu fyrir ógleði miðað við - 1,0 kg til- 2,9 kg án ógleði).
German: Sie sollten Verhütungsmaßnahmen treffen, falls Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel schwanger werden könnten.
Icelandic: Þú átt að nota getnaðarvörn ef þú gætir orðið þunguð meðan á meðferð með lyfinu stendur.
German: Sowohl mit Depot-Exenatid als auch mit schnell freigesetztem Exenatid behandelte Patienten erzielten eine Reduktion des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert, der Unterschied in den beiden Behandlungsarmen war nicht signifikant.
Icelandic: Bæði sjúklingar á exenatíði með forðaverkun og exenatíði með hraða losun náðu að léttast miðað við grunngildi enda þótt munurinn á báðum meðferðarhópunum væri ekki marktækur.
German: In den 4 Komparator-kontrollierten Studien wurde diese Verringerung des Körpergewichts bei mit Depot-Exenatid behandelten Patienten unabhängig vom Auftreten von Übelkeit beobachtet; allerdings nahmen die Patienten, bei denen Übelkeit auftrat, stärker ab (mittlere Abnahme von -2,9 kg bis -5,2 kg mit Übelkeit gegenüber -2,2 kg bis -2,9 kg ohne Übelkeit).
Icelandic: Í samanburðarrannsóknunum fjórum sást þessi lækkun á líkamsþyngd hjá þeim sjúklingum sem fengu meðferð með exenatíði með forðaverkun óháð tilkomu ógleði þrátt fyrir að lækkunin væri meiri hjá hópnum sem fékk ógleði (meðal lækkun - 2,9 kg til - 5,2 kg hjá þeim sem fundu fyrir ógleði miðað við - 2,2 kg til - 2,9 kg án ógleði).
German: Der Bydureon BCise Fertigpen:
Icelandic: Bydureon BCise lyfjapenninn:
German: Die Flüssigkeit in der Spritze sollte klar und frei von Partikeln sein.
Icelandic: Vökvinn í sprautunni á að vera tær og laus við agnir.
German: Entfernen Sie die Nadelschutzkappe noch nicht.
Icelandic: Ekki fjarlægja nálarhlífina strax.
German: Halten Sie den Pen gegen das Licht und sehen Sie durch beide Seiten des Mischfensters.
Icelandic: Berið lyfjapennann upp að ljósi og horfið í gegnum báðar hliðar gluggans.
German: • DREHEN Sie den Pen alle paar Schläge, OHNE den Griff zu drehen.
Icelandic: SNÚIÐ lyfjapennanum á nokkurra skipta fresti ÁN þess að snúa hnappinum.
German: Die Wirkung auf die Betazellfunktion hielt über 52 Wochen an.
Icelandic: Áhrifin á beta frumur héldust í 52 vikur.
German: Benutzen Sie nur die mitgelieferten Nadeln mit dem Pen.
Icelandic: Notið aðeins þær nálar sem fylgja með lyfjapennanum.
German: Die gleichzeitige Gabe von Depot- und schnell freigesetztem Exenatid wurde nicht untersucht und kann nicht empfohlen werden.
Icelandic: Samhliða notkun exenatíðs með forðaverkun og með hraða losun hefur ekki verið rannsökuð og er ekki ráðlögð.
German: Der Prozentsatz von Antikörper-positiven Patienten war in allen Studien in etwa gleich.
Icelandic: Í heildina var hlutfall sjúklinga með jákvæð mótefnapróf stöðugt í öllum rannsóknum.
German: Basierend auf hypoglykämischen Ereignissen, die 1. zu Bewusstlosigkeit, Krampfanfällen oder Koma führen, welche nach Anwendung von Glukagon oder Glucose rückläufig sind, ODER die 2. zur Behebung der Unterstützung Dritter bedürfen aufgrund von Bewusstseins- oder Verhaltensstörungen und einem Glucosewert von < 54 mg/dl (3 mmol/l), ODER die 3. zu Symptomen entsprechend einer Hypoglykämie führen mit einem gleichzeitigen Glucosewert von < 54 mg/dl (3 mmol/l) vor der Behandlung.
Icelandic: Þarfnast aðstoðar þriðja aðila vegna skertrar meðvitundar eða hegðunar og gildi glúkósa er <54 mg/dl (3 mmól/l) EÐA 3. Leiðir til einkenna sem benda til blóðsykursfalls samhliða glúkósagildi <54 mg/dl (3 mmól/l) fyrir meðferð.
German: Halten Sie die Durchstechflasche jetzt so, dass die Spritze nach oben zeigt.
Icelandic: Haltu nú hettuglasinu þannig að sprautan vísi upp.
German: Ziehen Sie die Nadel aus Ihrer Haut und ersetzen Sie diese durch die Ersatznadel im Umkarton.
Icelandic: Taktu nálina úr húðinni og settu varanálina á sem er í öskjunni.
German: Das Auftreten von Übelkeit war meist leicht bis mäßig, stand im Zusammenhang mit dem Behandlungsbeginn und nahm mit der Zeit ab.
Icelandic: Flest tilfelli ógleði voru væg til miðlungs mikil, komu fram í upphafi meðferðar og minnkaði tíðni tilfella með tímanum.
German: Sobald es im Kreislauf aufgenommen ist, wird Exenatid entsprechend seinen bekannten systemischen pharmakokinetischen Eigenschaften verteilt und ausgeschieden (wie in diesem Abschnitt beschrieben).
Icelandic: Þegar það hefur frásogast inn í blóðrásina dreifist exenatíð og brotnar niður í samræmi við eiginleika lyfjahvarfa í líkamanum (eins og lýst er í þessum kafla).
German: Wenn Sie die orange Kappe abdrehen, wird die Nadel durch die grüne Blende verdeckt, bis Sie die Injektion vornehmen.
Icelandic: Þegar þú skrúfar appelsínugulu hettuna af felur græna hlífin nálina þar til inndæling á sér stað.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie die volle Dosis Bydureon erhalten haben Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie die volle Dosis erhalten haben, injizieren Sie keine weitere Dosis dieses Arzneimittels.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvort þú hafir fengið allan skammtinn af Bydureon Ekki sprauta þig með öðrum skammti af lyfinu ef þú ert ekki viss hvort þú hefur tekið allan skammtinn heldur skaltu nota næsta skammt eftir viku samkvæmt áætlun.
German: Halten Sie mit der einen Hand den Kolben so fest, dass sich dieser nicht bewegen kann.
Icelandic: Haltu stimplinum á sínum stað með annarri hendi svo hann hreyfist ekki.
German: Wenn dieses Arzneimittel zusammen mit einem Arzneimittel, das einen Sulfonylharnstoff enthält, angewendet wird, kann es zu Unterzuckerungen (Hypoglykämie, im Allgemeinen leicht bis mäßig) kommen.
Icelandic: Þegar lyfið er notað ásamt lyfi sem inniheldur súlfónýlúrea geta komið tímabil með lækkuðum blóðsykri (blóðsykurlækkun, venjulega væg til miðlungs mikil).
German: Depot-Exenatid kann zu jeder Tageszeit und unabhängig von den Mahlzeiten angewendet werden.
Icelandic: Gefa má exenatíð með forðaverkun á hvaða tíma dags sem er, með eða án matar.
German: Erkrankungen des Immunsystems Anaphylaktische Reaktion Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Hypoglykämie (mit einem Sulfonylharnstoff)
Icelandic: Ónæmiskerfi Bráðaofnæmisviðbrögð Efnaskipti og næring Blóðsykurslækkun (með súlfónýlúrealyfi)
German: Insulin glargin wurde entsprechend einer Glucosezielkonzentration von 4,0 bis 5,5 mmol/l (72 bis 100 mg/dl) dosiert.
Icelandic: Glargíninsúlín var skammtað þannig að glúkósaþéttni væri 4,0 til 5,5 mmól/l (72 til 100 mg/dl).
German: Sehen Sie nochmal nach, wie die Nadel befestigt wird.
Icelandic: Rifjaðu upp hvernig nálin er tengd.
German: Falls eine Injektion versäumt wurde und die nächste Dosis erst in 3 Tagen oder später fällig ist, sollten Sie sie so bald wie möglich nachholen.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti og það eru 3 dagar eða fleiri þangað til þú átt að taka næsta skammt, skaltu gefa þér skammtinn eins fljótt og hægt er.
German: Das Pulver ist in eine 3-ml-Durchstechflasche aus Typ-I-Glas abgefüllt, die mit einem Chlorobutyl-Gummistopfen und einem Aluminiumsiegel mit abnehmbarem Schnappdeckel aus Kunststoff verschlossen ist.
Icelandic: Stungulyfsstofninn er í 3 ml hettuglasi úr gleri af gerð I innsiglað með klóróbútylgúmmítappa og álinnsigli með smelluloki úr plasti.
German: Depot-Exenatid darf nicht bei Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus oder zur Behandlung der diabetischen Ketoazidose eingesetzt werden.
Icelandic: Ekki skal nota exenatíð með forðaverkun hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 eða til að meðhöndla ketónblóðsýringu af völdum sykursýki.
German: Depot-Exenatid ist kein Ersatz für Insulin.
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun kemur ekki í staðinn fyrir insúlín.
German: Verwenden Sie den Pen nicht, wenn das Verfalldatum abgelaufen ist.
Icelandic: Ekki nota lyfjapennann ef komið er fram yfir fyrningardagsetningu.
German: • Blähbauch
Icelandic: • brjóstsviði
German: QW=einmal wöchentlich, QD=einmal täglich, SE=Standardfehler, CI=Konfidenzintervall, N=Anzahl an Patienten.
Icelandic: QW=einu sinni í viku, QD=einu sinni á dag, SE = staðalskekkja, CI= öryggisbil, N=fjöldi sjúklinga.
German: ACS=akutes Koronarsyndrom; CI=Konfidenzintervall; CV=kardiovaskulär; HF=Herzinsuffizienz; HR=hazard ratio; MACE=schweres, unerwünschtes kardiovaskuläres Ereignis; MI=Myokardinfarkt; n=Anzahl der Patienten mit einem Ereignis; N=Anzahl der Patienten in der Behandlungsgruppe.
Icelandic: ACS=brátt kransæðaheilkenni; CI=öryggisbil CV=hjarta og æðar; HF=hjartabilun; HR=áhættuhlutfall; MACE= alvarleg aukaverkun
German: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Depot-Exenatid während der Schwangerschaft vor.
Icelandic: Engar fullnægjandi upplýsingar liggja fyrir um notkun exenatíðs með forðaverkun á meðgöngu.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleirum en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
German: Die Suspension darf erst angewendet werden, wenn sie gleichmäßig gemischt wurde und weiß bis cremefarben ist und ein milchiges Aussehen hat, ohne dass weißes Arzneimittelpulver im Fenster des Pens an den Seiten, unten oder oben sichtbar sind.
Icelandic: Dreifuna má einungis nota ef hún er vel blönduð, hvít til beinhvít og skýjuð, með engu hvítu lyfi sjáanlegu á hliðum, botni eða efri brún gluggans á lyfjapennanum.
German: Oranges Stäbchen
Icelandic: Appelsínugulur miði
German: Jedes Set darf nur von einer Person benutzt werden und ist zur einmaligen Anwendung bestimmt.
Icelandic: Hver pakkning (búnaður) er einungis ætluð til notkunar fyrir einn einstakling og er einnota.
German: Nachdem die Suspension vollständig gemischt wurde, müssen die Vorbereitungsschritte unverzüglich vorgenommen und die Suspension subkutan injiziert werden.
Icelandic: Eftir að dreifan hefur verið blönduð að fullu þarf að klára undirbúningsskrefin strax og gefa dreifuna samstundis undir húð.
German: Sekunden lang gedrückt, damit Sie auf jeden Fall die volle Dosis erhalten.
Icelandic: Bíðið í 10 sekúndur til að vera viss um að þú fáir fullan skammt.
German: - Wenn Sie eine Erkrankung, verbunden mit schweren Problemen mit Ihrer Magenentleerung (einschließlich Gastroparese [Magenlähmung]) oder bei der Verdauung haben, da die Anwendung dieses Arzneimittels dann nicht empfohlen wird.
Icelandic: - Ef þú hefur alvarleg vandamál við magatæmingu (þar með talið þarmalömun) eða við meltingu, vegna þess að notkun þessa lyfs er þá ekki ráðlögð.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Poly (D,L-Laktid-co-Glycolid), Sucrose und mittelkettige
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: poly (D, L- laktíð-co-glykólíð), súkrósi og meðallangar þríglýseríðkeðjur (MCT).
German: Das Ausmaß der glykämischen Stoffwechselkontrolle (HbA1c) war im Allgemeinen vergleichbar zu dem bei Patienten ohne Antikörpertiter.
Icelandic: Almennt var gildi blóðsykursstjórnunar (HbA1c) sambærilegt við það sem sást hjá einstaklingum án mótefnatítra.
German: In einer 28-wöchigen offenen Studie wurde Bydureon BCise verglichen mit schnell freigesetztem Exenatid bei Patienten, die ausschließlich ein Diät- und Bewegungsprogramm durchführten oder die stabil auf orale blutzuckersenkende Arzneimittel eingestellt waren.
Icelandic: Í 28 vikna opinni rannsókn var Bydureon BCise borið saman við exenatíð með hraða losun hjá einstaklingum sem fylgdu áætlun varðandi mataræði og hreyfingu eingöngu eða einnig á stöðugum skammti af blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku.
German: Tabelle 3.
Icelandic: Tafla 3:
German: Seltene Nebenwirkungen • zittriges Gefühl
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir • taugaspenna
German: Diese Reaktionen wurden bei Antikörper-negativen Patienten seltener beobachtet (4 %) als bei Antikörper-positiven Patienten (13 %); die Häufigkeit war bei Patienten mit höheren Antikörpertitern erhöht.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru ekki eins algengar hjá sjúklingum sem mynduðu ekki mótefni (4%) samanborið við sjúklinga sem mynduðu mótefni (13%), með hærri tíðni hjá þeim sem voru með hærri mótefnatítra.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Bydureon angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge dieses Arzneimittels angewendet haben, als sie sollten, informieren Sie zuerst Ihren Arzt, da Sie unter Umständen ärztliche Hilfe benötigen.
Icelandic: Ef þú notar of mikið af lyfinu ráðfærðu þig fyrst við lækninn vegna þess að þú gætir þurft læknismeðferð.
German: Die Anwendung von Depot-Exenatid wird bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Icelandic: Ekki er mælt með exenatíði með forðaverkun fyrir þessa sjúklinga.
German: HR (aktiv/Placebo) und CI basieren auf dem Cox-Regressionsmodell zur proportionalen Gefährdung, stratifiziert nach vorangegangenem CV-Ereignis, mit der Behandlungsgruppe als nur explanatorische Variable.
Icelandic: HR (virkt efni/lyfleysa) og CI eru byggð á ein- og fjölþáttagreiningu (Cox proportional hazards regression model), lagskipt eftir sögu um hjarta- eða æðatilvik, með meðferðarhóp einungis sem skýribreytu.
German: Bei den meisten Patienten, die Antikörper entwickelten, gingen die Antikörpertiter im Laufe der Zeit zurück.
Icelandic: Hjá flestum sjúklingum sem þróa með sér mótefni, minnkar mótefnatítrinn með tímanum.
German: Das Lösungsmittel ist in eine 1,5-ml-Fertigspritze aus Typ-I-Glas abgefüllt, die mit einem Bromobutyl-Gummischnappdeckel und einem Gummistopfen verschlossen ist.
Icelandic: Leysirinn er í 1,5 ml áfylltri sprautu úr gleri af gerð I sem innsigluð með brómóbútýlgúmmíhettu og -gúmmístimpli.
German: Fertilität Es wurden keine Fertilitätsstudien beim Menschen durchgeführt.
Icelandic: Frjósemi Engar rannsóknir hafa verið gerðar á frjósemi hjá mönnum.
German: Tabelle 1: Nebenwirkungen von Bydureon BCise, identifiziert in klinischen Studien
Icelandic: Aukaverkanir Bydureon BCise í klínískum rannsóknum
German: Jeder Zweikammer-Pen enthält Exenatid-Pulver und Lösungsmittel in einer Typ-I-Glas-Kartusche, die an einer Seite mit einem Chlorobutyl-Gummistopfen und einem Aluminiumsiegel und auf der anderen Seite mit einem Chlorobutyl-Gummikolben verschlossen ist.
Icelandic: Hver tvíhólfa lyfjapenni inniheldur exenatíð duft og leysi í glerlykju (gler af gerð 1) sem lokuð er í annan endann með klóróbútýlgúmmítappa og álinnsigli og í hinn endann með klóróbútýlgúmmístimpli.
German: Sie können einen Behälter für biologische Risikostoffe verwenden, einen anderen Hartplastik-Behälter oder einen Metall-Behälter.
Icelandic: Þú mátt nota ílát fyrir mengandi lífrænan úrgang, annað hart plastílát eða málmílát.
German: Bei mit Bydureon BCise behandelten Patienten mit auswertbaren Antikörpern (N = 393) betrug die Häufigkeit von möglicherweise immunogen-bedingten Reaktionen an der Injektionsstelle (meist Knötchen an der Injektionsstelle) während der beiden Studien etwa 20 %.
Icelandic: Meðal sjúklinga á meðferð með Bydureon BCise þar sem hægt var að mæla mótefni var hlutfall ofnæmisviðbragða á stungustað (aðallega hnúðar á stungustað) um það bil 20% í rannsóknunum tveimur.
German: Grünes Etikett
Icelandic: Grænn miði
German: Ergebnisse zweier Studien mit Depot-Exenatid versus schnell freigesetztem Exenatid in Kombination mit Diät und Bewegung allein, Metformin und/oder Sulfonylharnstoff und Metformin und/oder Thiazolidindion (Intent-to-treat-Patienten)
Icelandic: Niðurstöður úr tveimur rannsóknum á exenatíði með forðaverkun samanborið við exenatíð með hraða losun ásamt mataræði og líkamsrækt einu sér, metformíni og/eða súlfónýlúrealyfi og metformíni og/eða thíazolidínedíoni (meðferðarhópur)
German: Die häufigsten Nebenwirkungen sind überwiegend gastrointestinaler Natur (Übelkeit, die häufigste Nebenwirkung, die zu Behandlungsbeginn auftrat und im Laufe der Behandlung abnahm, und Durchfall).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar tengdust aðallega meltingarfærum (ógleði, sem var algengasta aukaverkunin og tengdist upphafi meðferðar og minnkaði með tímanum, og niðurgangur).
German: Schrauben Sie das orange Verbindungsstück auf die Spritze, bis beide Teile fest verbunden sind.
Icelandic: Skrúfaðu appelsínugula millistykkið á sprautuna þar til það er fast.
German: Die „Bedienungsanleitung für den Anwender", die dem Umkarton beiliegt, muss sorgfältig befolgt werden.
Icelandic: Notkunarleiðbeiningunum sem fylgja pakkningunni skal fylgt nákvæmlega.
German: Um das Risiko des Auftretens einer Hypoglykämie im Zusammenhang mit der Anwendung eines Sulfonylharnstoffs zu reduzieren, kann eine Dosisreduktion des Sulfonylharnstoffs erwogen werden (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Icelandic: Til að minnka hættuna á blóðsykurslækkun í tengslum við notkun súlfónýlurealyfs, skal íhuga minni skammta af súlfónýlúrealyfinu (sjá kafla 4.2 og 4.4).
German: In der 30-wöchigen Studie im Vergleich zu schnell freigesetztem Exenatid kam es sowohl bei Depot-Exenatid als auch bei schnell freigesetztem Exenatid zu einer signifikanten Senkung des systolischen Blutdrucks im Vergleich zum Ausgangswert (4,7 ± 1,1 mmHg bzw. 3,4 ± 1,1 mmHg); die Unterschiede zwischen den Behandlungen waren nicht signifikant.
Icelandic: Í 30 vikna samanburðarrannsókninni á exenatíði með hraða losun lækkuðu bæði exenatíð með forðaverkun og exenatíð með hraða losun marktækt slagbilsþrýsting frá grunngildi (4,7±1,1 mmHg og 3,4± 1,1 mmHg, í sömu röð); ekki var marktækur munur á meðferðunum.
German: Hersteller AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Schweden
Icelandic: Framleiðandi AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Svíþjóð
German: • Der Bydureon BCise Pen sollte nicht von Personen angewendet werden, die blind sind oder schlecht sehen können, es sei denn, eine andere Person, die mit der Anwendung dieses Gerätes vertraut ist, kann Hilfestellung leisten.
Icelandic: Blindir eða sjónskertir einstaklingar mega ekki nota Bydureon BCise lyfjapenna, nema annar einstaklingur sem er þjálfaður í notkun lyfjapennans geti aðstoðað.
German: Dieses Arzneimittel sollte mindestens 3 Monate vor einer geplanten Schwangerschaft abgesetzt werden.
Icelandic: Meðferð með lyfinu skal stöðvuð í það minnsta 3 mánuðum áður en þungun er ráðgerð.
German: Was ist zu tun, wenn ich beim Injizieren den Kolben nicht ganz durchdrücken kann?
Icelandic: Hvað á ég að gera ef ég get ekki ýtt inndælingartakkanum alla leið þegar ég sprauta skammtinum?
German: Falls Sie Klumpen - egal welcher Größe - sehen, schlagen Sie den Pen weiter fest gegen Ihre Handinnenfläche, bis das Arzneimittel ausreichend gemischt ist.
Icelandic: Ef þú sérð kekki, sama hve stóra eða smáa, skaltu halda áfram að slá lyfjapennanum ákveðið í lófann þar til blöndun hefur orðið.
German: Depot-Exenatid führte zu keiner Erhöhung des kardiovaskulären Risikos bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus im Vergleich zu Placebo bei Anwendung in Ergänzung zur bestehenden üblichen Behandlung (HR: 0,91; 95 % CI: 0,832; 1,004; P < 0,001 für Nichtunterlegenheit), siehe Abbildung 1.
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun jók ekki hættu á hjarta- og æðasjúkdómum hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 samanborið við lyfleysu sem viðbót við hefðbundna meðferð (HR: 0,91; 95% CI: 0,832, 1,004; P<0,01 fyrir ekki lakara) sjá mynd 1. Niðurstöður samsettu aðalendapunktanna og aukaendapunkta hvað varðar hjarta og æðar eru sýndar á mynd 2.
German: Depot-Exenatid wurde bei Patienten mit schweren gastrointestinalen Erkrankungen, wie Gastroparese, nicht untersucht.
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega meltingarfærasjúkdóma, þar með talið þarmalömun.
German: In einer 30-wöchigen Studie zeigten etwa 3 % (n = 4/148) der Patienten, die mit Depot-Exenatid behandelt wurden, zumindest eine Periode eines raschen Gewichtsverlusts (dokumentierter Gewichtsverlust zwischen zwei aufeinanderfolgenden Studienvisiten von mehr als 1,5 kg wöchentlich).
Icelandic: Í 30 vikna rannsókn höfðu um það bil 3% (n=4/148) sjúklinga sem fengu meðferð með exenatíði með forðaverkun fundið fyrir að minnsta kosti einu tímabili örs þyngdartaps (skráð þyngdartap sem nam meira en 1,5 kg/viku í 2 heimsóknum í röð).
German: Bitte hier aufklappen, um zur detaillierten Ansicht zu gelangen.
Icelandic: Lyftið hér til að skoða hlutina betur
German: Das wird Ihnen helfen, den Pen fester zu greifen und kräftiger gegen Ihre Handfläche zu schlagen.
Icelandic: Það hjálpar þér að halda betur um lyfjapennann og slá honum ákveðnar í lófann.
German: Bei mit Pioglitazon behandelten Patienten nahm das Körpergewicht zu (Tabelle 4).
Icelandic: Sjúklingar á píóglítazóni þyngdust (Tafla 4).
German: Es ist nicht bekannt, ob Exenatid in die Muttermilch gelangt.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort exenatíð skilst út í brjóstamjólk.