FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Duloxetine Mylan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Duloxetine Mylan nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o terapiji lijekom Duloxetine Mylan pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Duloxetine Mylan anvendes så sikkert som muligt.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Duloxetine Mylan.
Danish: Da Duloxetine Mylan er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Cymbalta.
Croatian: Budući da je Duloxetine Mylan generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na ispitivanja za utvrđivanje da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Cymbalta.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Duloxetine Mylan?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Duloxetine Mylan?
Danish: For patienter, hos hvem Duloxetine Mylan virker, skal behandlingen fortsætte i flere måneder for at undgå, at sygdommen vender tilbage.
Croatian: U bolesnika koji su odgovorili na lijek Duloxetine Mylan, terapiju treba nastaviti tijekom nekoliko mjeseci kako bi se spriječio povratak poremećaja.
Danish: Til smerter forårsaget af sukkersygebetingede nervelidelser er den anbefalede dosis 60 mg dagligt, men nogle patienter kan have behov for en højere dosis på 120 mg dagligt.
Croatian: U slučaju dijabetske neuropatske boli, preporučena doza iznosi 60 mg na dan, no za pojedine bolesnike može biti potrebna veća doza od 120 mg na dan.
Danish: Hvorfor blev Duloxetine Mylan godkendt?
Croatian: Zašto je Duloxetine Mylan odobren?
Danish: Ved at blokere for deres genoptagelse i nervecellerne opnås derfor bedring i symptomerne depression, angst og neuropatiske smerter.
Croatian: Budući da su neurotransmiteri uključeni u održavanje dobrog raspoloženja i smanjivanje osjećaja boli, inhibirajući njihov ponovni unos u živčane stanice poboljšavaju se simptomi depresije, anksioznosti i neuropatske boli.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Duloxetine Mylan, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Duloxetine Mylan bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Da Duloxetine Mylan er et generisk lægemiddel, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet Cymbalta.
Croatian: Budući da je Duloxetine Mylan generički lijek, smatra se da su njegovi koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Duloxetine Mylan?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Duloxetine Mylan?
Danish: Det aktive stof i dette lægemiddel, duloxetin, hæmmer genoptagelsen af serotonin og noradrenalin.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Duloxetine Mylan , duloksetin, je inhibitor ponovnog unosa serotonin noradrenalina.
Danish: • smerter ved sukkersygebetingede nervelidelser, der skyldes beskadigelse af nerverne uden for centralnervesystemet (perifer diabetisk neuropati)
Croatian: • boli uslijed dijabetske periferne neuropatije (oštećenje živaca u ekstremitetima koje može nastupiti u bolesnika s dijabetesom);
Danish: Hvordan virker Duloxetine Mylan?
Croatian: Kako djeluje Duloxetine Mylan?
Danish: Duloxetine Mylan er et "generisk lægemiddel".
Croatian: Duloxetine Mylan sadrži djelatnu tvar duloksetin te je „generički lijek".
Danish: Hvordan blev Duloxetine Mylan undersøgt?
Croatian: Kako je Duloxetine Mylan ispitivan?
Danish: Ophør af behandlingen bør ske ved gradvis nedsættelse af dosis af Duloxetine Mylan.
Croatian: Dozu lijeka Duloxetine Mylan treba postepeno smanjivati prilikom prekida terapije.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Duloxetine Mylan bør anvendes.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Duloxetine Mylan.
Danish: MF (EU) -nummer (Særnavn) Navn
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Danish: 30 mg Enterokapsel, hård
Croatian: Blister (PVC/PCTFE/alu) 84 kapsule
Danish: • er en yngre person.
Croatian: • ako ste mlađa odrasla osoba.
Danish: ENTYDIG INDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSEBARE DATA PC:
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC:
Danish: Antikoagulantia og antitrombotiske midler
Croatian: Antikoagulansi i antitrombotici
Danish: Estimeret hyppighed: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000).
Croatian: Procjena učestalosti: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000).
Danish: • symptomer på overgangsalder, unormal mælkeproduktion hos mænd og kvinder
Croatian: • simptomi menopauze, nenormalna proizvodnja mlijeka u muškaraca ili žena
Danish: • kraftig vaginal blødning kort efter fødslen (postpartum blødning)
Croatian: • prekomjerno vaginalno krvarenje ubrzo nakon porođaja (poslijeporođajno krvarenje)
Danish: Ca. 96 % af duloxetin er bundet til humane plasmaproteiner.
Croatian: Približno 96% duloksetina veže se za ljudske proteine plazme.
Danish: Det kan være lettere at huske at tage Duloxetine Zentiva, hvis du tager det på samme tidspunkt hver dag.
Croatian: Možda ćete se lakše sjetiti da morate uzeti Duloxetine Zentiva ako ga svakog dana budete uzimali u isto vrijeme.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Danish: Du vil mere sandsynligt tænke på dette, hvis du:
Croatian: Veća je vjerojatnost da će Vam se pojaviti takve misli:
Danish: Denne medicin, øger muligvis risikoen for at du får blødninger.
Croatian: Ti lijekovi mogu povećati rizik od krvarenja.
Danish: Pakningsstørrelse:
Croatian: Veličine pakiranja:
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan ske hos op til 1 ud af 10.000 patienter) • inflammation i hudens blodkar (kutan vasculitis)
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u najviše 1 na 10 000 osoba): • upala krvnih žila u koži (kutani vaskulitis)
Danish: Andre psykiske tilstande, som duloxetin anvendes til, kan ligeledes være forbundet med en øget risiko for selvmordsrelaterede handlinger.
Croatian: Druga psihijatrijska stanja za koja se propisuje duloksetin također mogu biti povezana s povećanim rizikom od događaja povezanih sa samoubojstvom.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Danish: Hos de fleste mennesker med depression eller angst begynder Duloxetine Zentiva at virke indenfor de første to uger, men det kan vare 2-4 uger, før du får det bedre.
Croatian: U većine osoba s depresijom ili tjeskobom Duloxetine Zentiva počinje djelovati unutar dva tjedna nakon početka liječenja, ali može biti potrebno 2-4 tjedna prije nego što se počnete osjećati bolje.
Danish: • har risiko for at få lavt natrium i blodet (for eksempel hvis du tager vanddrivende medicin, især hvis du er ældre)
Croatian: • imate rizik od pojave niske razine natrija (primjerice, ako uzimate diuretike, osobito ako ste starija osoba)
Danish: Nogle patienter, som pludselig holdt op med at tage Duloxetine Zentiva, oplevede symptomer som:
Croatian: U nekih bolesnika koji naglo prestanu uzimati Duloxetine Zentiva jave se simptomi kao što su:
Danish: Du må ikke køre bil eller arbejde med værktøj eller maskiner, før du ved, hvordan Duloxetine Zentiva påvirker dig.
Croatian: Nemojte voziti niti rukovati alatima ni strojevima dok ne vidite kako će Duloxetine Zentiva utjecati na Vas.
Danish: • Fortæl din læge, hvis du bliver gravid, eller hvis du prøver at blive gravid, mens du tager Duloxetine Zentiva.
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako zatrudnite ili pokušavate zatrudnjeti dok uzimate Duloxetine Zentiva.
Danish: • Hvis du tager Duloxetine Zentiva i slutningen af graviditeten, kan dit barn udvise visse symptomer, når det bliver født.
Croatian: • Ako uzimate Duloxetine Zentiva pred kraj trudnoće, Vaša beba može imati određene simptome kada se rodi.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver kapsel indeholder 42,26 - 46,57 mg saccharose.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna kapsula sadrži 42,26 - 46,57 mg saharoze.
Danish: Brug af Duloxetine Zentiva sammen med mad, drikke og alkohol Duloxetine Zentiva kan tages med og uden mad.
Croatian: Duloxetine Zentiva s hranom, pićem i alkoholom Duloxetine Zentiva se može uzimati s hranom ili bez nje.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver kapsel indeholder 84,51 - 93,14 mg saccharose.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna kapsula sadrži 84,51 - 93,14 mg saharoze.
Danish: Fødeindtagelse udsætter tidspunktet for opnåelse af den maksimale koncentration fra 6 til 10 timer og mindsker omfanget af absorptionen marginalt (omtrent 11 %).
Croatian: Hrana produljuje vrijeme do postizanja vršne koncentracije sa 6 na 10 sati te donekle smanjuje opseg apsorpcije (za oko 11%).
Danish: Der er fundet farmakokinetiske forskelle mellem yngre og ældre kvinder (≥ 65 år) (AUC- værdien forøges med ca. 25 %, og halveringstiden er ca. 25 % længere hos ældre) men omfanget af disse forandringer er ikke tilstrækkelige til at retfærdiggøre dosisjusteringer.
Croatian: Uočene su razlike u farmakokinetici između mlađih i starijih bolesnica (≥ 65 godina) (u starijih je osoba AUC oko 25% veći, a poluvijek oko 25% dulji), premda veličina ovih razlika nije dovoljna da bi se opravdalo prilagođavanje doze.
Danish: Dosis kan justeres op til 120 mg daglig afhængigt af dit respons på Duloxetine Zentiva.
Croatian: Doza se može povisiti do 120 mg na dan, ovisno o Vašem odgovoru na Duloxetine Zentiva.
Danish: • lider af en bipolar sygdom
Croatian: • ako patite od bipolarnog poremećaja
Danish: • tager fluvoxamin, som normalt anvendes til behandling af depression, ciprofloxacin eller enoxacin, som bruges mod infektioner.
Croatian: • ako uzimate fluvoksamin, koji se obično koristi za liječenje depresije, ciprofloksacin ili enoksacin, koji se koriste za liječenje nekih infekcija
Danish: Du må kun tage Duloxetine Zentiva efter, at du har talt med din læge om de mulige fordele for dig og de mulige risici for dit ufødte barn.
Croatian: Smijete uzimati Duloxetine Zentiva tek nakon što razgovarate s liječnikom o mogućim koristima i rizicima za nerođeno dijete.
Danish: • tidligere har haft tanker om at begå selvmord eller at gøre skade på dig selv.
Croatian: • ako ste prethodno razmišljali o samoubojstvu ili samoozljeđivanju
Danish: Hyponatriæmi kan skyldes et syndrom med uhensigtsmæssig sekretion af anti-diuretisk hormon (SIADH).
Croatian: Hiponatrijemija može biti uzrokovana sindromom neprikladnog izlučivanja antidiuretskog hormona (engl. syndrome of inappropriate anti-diuretic hormone secretion, SIADH).
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET D.
Danish: Risikoen for seponeringssymptomer set for SSRI'er og SNRI'er kan afhænge af flere faktorer blandt andet behandlingsvarigheden, dosis og hvor hurtigt dosis reduceres.
Croatian: Rizik od pojave simptoma ustezanja uočenih kod primjene SSRI-ja i SNRI-ja može ovisiti o nekoliko čimbenika, uključujući trajanje liječenja, terapijsku dozu i brzinu smanjivanja doze.
Danish: Du skal fortælle din læge, hvis et af ovenstående symptomer opstår eller forværres hos en patient under 18 år, som er i behandling med Duloxetine Zentiva.
Croatian: Morate obavijestiti liječnika ako se pojavi ili pogorša bilo koji od gore navedenih simptoma kad bolesnik mlađi od 18 godina uzima Duloxetine Zentiva.
Danish: Duloxetine Zentiva kan give en følelse af uro eller manglende evne til at sidde eller stå stille.
Croatian: Duloxetine Zentiva može izazvati osjećaj nemira ili nemogućnost mirnog sjedenja ili stajanja.
Danish: Dehydrering Hyponatriæmi SIADH6
Croatian: dehidracija hiponatrijemija SIADH6
Danish: Behandling af major depression.
Croatian: Liječenje velikog depresivnog poremećaja.
Danish: • Orale antikoagulantia eller medicin, der påvirker blodpladerne: Medicin, der fortynder blodet og modvirker dannelse af blodpropper.
Croatian: • oralne antikoagulanse i antitrombotike: Lijekovi koji razrjeđuju krv ili sprečavaju zgrušavanje krvi.
Danish: Duloxetins farmakokinetik viser stor variation mellem patienter (generelt 50-60 %), delvist på grund af køn, alder, ryger-/ikkerygerstatus og CYP2D6-metaboliseringsstatus.
Croatian: Farmakokinetika duloksetina pokazuje veliku interindividualnu varijabilnost (općenito 50-60%), dijelom zbog spola, dobi, pušenja i statusa metabolizma posredovanog pomoću CYP2D6.
Danish: Hvis lægen mener, at du ikke længere behøver at tage Duloxetine Zentiva, vil lægen bede dig reducere dosis over mindst 2 uger, før du stopper behandlingen helt.
Croatian: Ako liječnik smatra da Vam Duloxetine Zentiva više ne treba, uputit će Vas da dozu postupno smanjujete tijekom najmanje 2 tjedna prije nego što potpuno prestanete uzimati lijek.
Danish: • Duloxetine Zentiva kan medføre bivirkninger, som du måske ikke er opmærksom på, f.eks. forhøjede leverenzymer eller forhøjede værdier af kalium, kreatinfosfokinase, sukker eller kolesterol i blodet
Croatian: • Duloxetine Zentiva može uzrokovati nuspojave kojih možda i niste svjesni, poput povišenih vrijednosti jetrenih enzima ili povišene koncentracije kalija, kreatin fosfokinaze, šećera ili kolesterola u krvi
Danish: Både cytochrom P450-2D6 og -1A2 katalyserer dannelsen af de to hovedmetabolitter: glukuronidkonjugat af 4-hydroxy-duloxetin og sulfatkonjugat af 5-hydroxy-6-methoxy-duloxetin.
Croatian: Citokromi P450 2D6 i 1A2 kataliziraju stvaranje dvaju glavnih metabolita, glukuronidnog konjugata 4-hidroksi duloksetina i sulfatnog konjugata 5-hidroksi 6-metoksi duloksetina.
Danish: Der er fundet farmakokinetiske forskelle mellem mænd og kvinder (den tilsyneladende plasmaclearance er omkring 50 % lavere hos kvinder).
Croatian: Uočene su razlike u farmakokinetici između muškaraca i žena (prividni klirens iz plazme u žena je približno 50% manji).
Danish: Pædiatrisk population Duloxetin er ikke blevet undersøgt hos patienter under 7 år.
Croatian: Pedijatrijska populacija Duloksetin nije ispitivan u bolesnika mlađih od 7 godina.
Danish: På trods af dette kan din læge ordinere Duloxetine Zentiva til patienter under 18 år, hvis lægen skønner, at det er til patientens bedste.
Croatian: Ipak, Vaš liječnik može propisati Duloxetine Zentiva bolesnicima mlađima od 18 godina ako procijeni da je to u njihovu najboljem interesu.
Danish: Din læge kan vælge at fortsætte din behandling med Duloxetine Zentiva efter, at du har fået det bedre for at forebygge, at din depression eller angst skal vende tilbage.
Croatian: Liječnik Vam može nastaviti propisivati Duloxetine Zentiva i nakon što se počnete osjećati bolje, kako bi se spriječio povratak depresije ili tjeskobe.
Danish: Populationsfarmakokinetiske analyser har vist, at rygere har næsten 50 % lavere plasmakoncentration af duloxetin sammenlignet med ikke-rygere.
Croatian: Populacijske farmakokinetičke analize pokazale su da su u pušača koncentracije duloksetina u plazmi gotovo 50% niže nego u nepušača.
Danish: • tidligere har haft mani
Croatian: • ako ste imali maniju
Danish: Du bør udvise forsigtighed, hvis du drikker alkohol, samtidig med, at du er i behandling med Duloxetine Zentiva.
Croatian: Budite oprezni ako pijete alkohol dok se liječite lijekom Duloxetine Zentiva.
Danish: Samtidig behandling med duloxetin (40 mg to gange daglig) forøger steady state AUC for tolterodin (2 mg to gange daglig) med 71 %, men påvirker ikke farmakokinetikken for tolterodins aktive 5-hydroxy-metabolit, og der anbefales ingen dosisjustering.
Croatian: Istodobna primjena duloksetina (40 mg dvaput dnevno) povećava AUC tolterodina (2 mg dvaput dnevno) u stanju dinamičke ravnoteže za 71%, ali ne utječe na farmakokinetiku njegova aktivnog 5-hidroksil metabolita pa se prilagodba doze ne preporučuje.
Danish: Som for andre lægemidler med lignende farmakologisk virkning (antidepressiva) er der blevet rapporteret isolerede tilfælde af selvmordsforestillinger og -adfærd under duloxetin-behandling eller kort efter behandlingsophør.
Croatian: Kao i kod drugih lijekova sa sličnim farmakološkim djelovanjem (antidepresivi), prijavljeni su izolirani slučajevi suicidalnih misli i suicidalnog ponašanja tijekom liječenja duloksetinom ili ubrzo nakon prekida liječenja.
Danish: Kun en lille del af de inkluderede patienter i de vigtigste kliniske studier led af moderate til svære depressioner (basislinie HAM-D>25).
Croatian: Samo je malen udio bolesnika uključenih u pivotalna klinička ispitivanja imao tešku depresiju (HAM-D na početku liječenja > 25).
Danish: • Hvis du tager Duloxetine Zentiva i slutningen af graviditeten, er der en øget risiko for kraftig vaginal blødning kort efter fødslen, især hvis du tidligere har haft blødningsforstyrrelser.
Croatian: • Ako uzimate Duloxetine Zentiva pred kraj trudnoće, postoji povećan rizik od prekomjernog vaginalnog krvarenja ubrzo nakon poroda, osobito ako u povijesti bolesti imate poremećaje krvarenja.
Danish: Det skal gøres klart for patienter (og pårørende), at det er nødvendigt at være opmærksom på enhver forværring af tilstanden, selvmordsrelateret adfærd eller selvmordstanker samt usædvanlige ændringer i opførsel og straks at søge lægehjælp, hvis disse symptomer viser sig.
Croatian: Bolesnike (i one koji o njima skrbe) se mora upozoriti da trebaju pripaziti na pojavu bilo kakvog kliničkog pogoršanja, suicidalnih misli ili ponašanja i neuobičajenih promjena u ponašanju te da u slučaju pojave tih simptoma odmah potraže liječnički savjet.
Danish: • Du skal sikre dig, at din jordemoder og/eller læge ved, at du tager Duloxetine Zentiva.
Croatian: • Budite sigurni da primalja i/ili liječnik znaju da uzimate Duloxetine Zentiva.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom, koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim ažuriranim verzijama RMPa-.
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringstemperatur.
Croatian: Ovaj lijek ne zahtijeva čuvanje na određenoj temperaturi.
Danish: In vitro-studier viser, at duloxetin ikke inducerer CYP3A's nedbrydende aktivitet.
Croatian: Rezultati ispitivanja in vitro pokazuju da duloksetin ne inducira katalitičku aktivnost CYP3A.
Danish: I dyrestudier, påvirker duloxetin ikke hanners fertilitet, og påvirkning af hunners fertilitet er kun set ved doser, som forårsagede maternel toksicitet.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama, duloksetin nije utjecao na plodnost u muškaraca, a učinci u žena bili su primjetni samo pri dozama koje su izazivale toksičnost za majku.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE FOLDET PAPKARTON
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU SLOŽIVA KARTONSKA KUTIJA
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder succharose.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži saharozu.
Danish: Lægemidler som Duloxetine Zentiva (såkaldte SSRI/SNRI'er) kan give symptomer på seksuel dysfunktion (se afsnit 4).
Croatian: Lijekovi poput Duloxetine Zentiva (takozvani SSRI-ovi/SNRI-ovi) mogu uzrokovati simptome poremećaja seksualne funkcije (vidjeti dio 4).
Danish: Moderate til svære depressioner og generaliseret angst Depression er forbundet med en øget risiko for selvmordstanker, at forvolde skade på sig selv og selvmord (selvmordsrelaterede handlinger).
Croatian: Veliki depresivni poremećaj i generalizirani anksiozni poremećaj Depresija je povezana s povećanim rizikom od suicidalnih misli, samoozljeđivanja i samoubojstva (događaji povezani sa samoubojstvom).
Danish: Den sædvanlige startdosis af Duloxetine Zentiva er 30 mg en gang daglig, hvorefter de fleste patienter vil få 60 mg en gang daglig, men din læge vil fastlægge den dosis, som passer til dig.
Croatian: Uobičajena početna doza lijeka Duloxetine Zentiva je 30 mg jednom na dan, nakon čega će većina bolesnika primati 60 mg jednom na dan, no liječnik će propisati dozu koja Vama najbolje odgovara.
Danish: Tal med din læge om, hvor længe du skal blive ved med at tage Duloxetine Zentiva.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom o tome koliko dugo trebate uzimati Duloxetine Zentiva.
Danish: Til patienter med samtidig svær depression er begyndelses- og vedligeholdelsesdosis 60 mg en gang daglig (se også ovenstående dosisanbefaling).
Croatian: U bolesnika s istodobno prisutnim velikim depresivnim poremećajem početna doza i doza održavanja je 60 mg jednom dnevno (molimo pogledajte i prethodno navedene preporuke za doziranje).
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når duloxetin gives sammen med orale antikoagulantia eller antitrombotiske midler på grund af en potentiel øget risiko for blødning, der kan tilskrives en farmakodynamisk interaktion.
Croatian: Duloksetin se mora s oprezom kombinirati s oralnim antikoagulansima ili antitrombocitnim lijekovima jer je moguć povećan rizik od krvarenja koji se pripisuje farmakodinamičkoj interakciji.
Danish: • er i samtidig behandling med medicin, som kan skade leveren
Croatian: • ako se trenutačno liječite nekim drugim lijekom koji može izazvati oštećenje jetre
Danish: Hvis du har glemt at tage Duloxetine Zentiva
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Duloxetine Zentiva
Danish: Duloxetins fordeling i kroppen blev undersøgt hos 6 ammende kvinder, som havde født mindst 12 uger forinden.
Croatian: Raspoloživost duloksetina ispitana je u 6 dojilja kojima je prošlo najmanje 12 tjedana od poroda.
Danish: Spørg din læge eller apotekspersonalet til råds.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet.
Danish: eller påvirkninger såsom berøring, varme, kulde eller tryk kan fremkalde smerte).
Croatian: Moguć je gubitak osjeta u zahvaćenom području ili osjeti poput dodira, topline, hladnoće ili pritiska mogu izazvati bol.)
Danish: Duloxetine Zentiva anvendes hos voksne til behandling af
Croatian: Duloxetine Zentiva se primjenjuje u odraslih za liječenje:
Danish: Lægemidler, der metaboliseres via CYP2D6
Croatian: Lijekovi koji se metaboliziraju pomoću CYP2D6
Danish: Der er i sjældne tilfælde rapporteret om serotoninsyndrom hos patienter i behandling med SSRI/SNRIpræparater sammen med serotonerge lægemidler.
Croatian: U rijetkim je slučajevima prijavljen serotoninski sindrom u bolesnika koji su uzimali SSRI-je/SNRI-je istodobno sa serotoninergičkim lijekovima.
Danish: Antacida og H2-antagonister
Croatian: Antacidi i antagonisti H2 receptora