FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Rintalastan ja nikamien yhteenkasvamisen havaittiin kuitenkin lisääntyneen.
Romanian: Cu toate acestea, s-a constatat o rată crescută a coastelor contopite.
Finnish: Hyvin yleisiä (useammalla kuin yhdellä 10:stä potilaasta): Ihottuma, hilseily, ärsytys, punoitus Halkeilu, rupeutuminen, eritys, vuotaminen Kipu, polttava tunne, arkuus
Romanian: Foarte frecvente (pot apărea la mai mult de 1 din 10 pacienți tratați): Erupții cutanate, cojire, iritație, roșeață Crăpături, cruste, scurgeri, supurări Dureri, arsuri, sensibilizare
Finnish: 9-cis-retinoiinihapon plasmakonsentraatiot mitattiin kliinisissä tutkimuksissa, jotka koskivat AIDS:iin liittyvää KS:ää sairastavia potilaita, joilla oli kutaanisia vaurioita, joita käsiteltiin useasti päivässä Panretin-geelillä, hoidon kestäessä aina 60 viikkoon asti.
Romanian: Concentrațiile plasmatice de acid 9-cis-retinoic au fost evaluate în timpul studiilor clinice la pacienții cu leziuni cutanate de SK asociat cu SIDA, după aplicarea unor doze multiple zilnice de Panretin gel timp de până la 60 săptămâni.
Finnish: Suosituksena on, että Panretinia levitetään vaurioille alustavasti korkeintaan 12 viikon jaksona.
Romanian: Este recomandabil ca Panretin să fie aplicat pe leziuni pentru o perioadă inițială de până la 12 săptămâni.
Finnish: Verenvuoto
Romanian: Sângerări
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Romanian: Nu utilizați după data de expirare înscrisă pe capătul tubului.
Finnish: Panretin-geeliä käytetään kutaanisesti eikä ole todennäköistä, että se vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Romanian: Panretin gel este destinat aplicării cutanate și este puțin probabil să țaibă vreo influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Finnish: Retinoidit luokkana assosioidaan valoherkkyyteen liittyväksi.
Romanian: Clasa retinoidelor a fost asociată cu fotosensibilitatea.
Finnish: Geelin tulee antaa kuivua 3-5 minuuttia ennen kuin se peitetään vaatteilla.
Romanian: Înainte de acoperirea cu îmbrăcăminte, gelul trebuie lăsat să se usuce timp de 3-5 minute.
Finnish: Riittävän käsittelyn jälkeen jonkin verran geeliä jää näkyviin käsitellyllä alueella.
Romanian: În urma aplicării adecvate, la terminarea operației va mai rămâne vizibil ceva gel pe suprafața leziunii.
Finnish: Kvantiteetiltaan määritettävän 9-cis-retinoiinihihapon plasmakonsentraatioiden vaihteluväli ja esiintymistiheys KS-potilailla, jotka applikoivat lääkevalmistetta jopa 64 vauriolle, olivat verrattavissa hoitamattomien potilaiden vastaaviin arvoihin.
Romanian: Intervalul și frecvența decelării în plasmă a unor cantități cuantificabile de acid 9-cis-retinoic la pacienții cu SK care aplicau medicamentul pe până la 64 de leziuni, a fost comparabil cu valorile respective observate la pacienții netratați.
Finnish: Käsittelytiheyttä voi aisteittain lisätä kolmeen tai neljään kertaan päivässä yksittäisen vaurion sietokyvyn mukaan, mutta annoksen lisäämiskertojen välin tulee kuitenkin olla vähintään kaksi viikkoa.
Romanian: Frecvența aplicării poate fi crescută treptat la 3-4 aplicații pe zi, în conformitate cu toleranța individuală a leziunii, crescând dozele de aplicare la interval de cel puțin 2 săptămâni.
Finnish: On tärkeää, että kerrot asiasta lääkärille, joka kertoo sinulle mitä tehdä.
Romanian: care vă va sfătui ce să faceți.
Finnish: Alitretinoiini 0,5 % geelihoidon seurauksena keskiarvo-plasmakonsentraatiot naarasrotilla olivat yleensä alimman määrärajan (5 nMol) alittavia ja keskiarvoplasmakonsentraatiot urosrotilla olivat n. 200 nMol.
Romanian: După tratament cu alitretinoină gel 0,5%, concentrațiile medii din plasmă la șobolanii femele au fost în general sub limita cuantificării (5 nMol), iar concentrațiile medii din plasmă la masculi au fost de cca. 200 nMol.
Finnish: - Älä levitä geeliä KS-vauriota ympäröivälle terveelle iholle.
Romanian: - Nu aplicați gel pe pielea sănătoasă din jurul leziunii cu SK.
Finnish: Suihkua, kylpyä ja uimista tulee välttää ainakin kolmen tunnin ajan geelin levittämisestä.
Romanian: Trebuie evitat dușul, baia sau înotul cel puțin 3 ore după aplicarea tratamentului.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Ihon häiriöt (halkeilu, rupeutuminen, kuorettuminen, rikki hankautuminen, eritys, vuotaminen) Ihottuma (eryteema, punoitus, hilseily, ärsytys, dermatiitti) Kutina (kutina, syyhyäminen)
Romanian: Afecțiuni cutanate (crăpare, coajă, crustă, cojire, supurare, scurgeri), erupții cutanate (eritem, roșeață, cojire, iritație, dermatită), prurit (mâncărime, prurit)
Finnish: Suosituksena on, ettei ruokavalion tule sisältää enempää A-vitamiinia kuin lääkärisi ehdottama määrä.
Romanian: Este recomandabil să nu consumați mai multă vitamina A prin alimente, decât vă recomandă medicul dumneavoastră.
Finnish: Tiukkaa vaatetusta tulee välttää.
Romanian: Trebuie evitate pansamentele ocluzive.
Finnish: Hoitoon tänä aikana vastanneiden vaurioidenhoitoa voidaan jatkaa, mikäli kehitys jatkuu tai vaste pysyy samana ja mikäli potilas edelleenkin sietää valmistetta.
Romanian: La leziunile care au răspuns la tratament în acest interval de timp, aplicarea mai poate fi continuată, dar cu condiția ca răspunsul să se îmbunătățească sau să se mențină, iar produsul să continue să fie tolerat.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Panretin
Romanian: Panretin împreună cu alte medicamente
Finnish: Lisätietoja saat lääkäriltä.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate furniza informații suplimentare.
Finnish: Muiden paikallisten valmisteiden käyttöä Panretinilla käsitellyillä KS-vaurioalueilla tulee välttää.
Romanian: Utilizarea altor produse topice pe leziunile SK tratate cu Panretin trebuie evitată.
Finnish: Avataksesi pakkauksen ensimmäisen kerran, käytä korkin kärkiosaa tehdäksesi reiän metalliseen suojakalvoon.
Romanian: La prima deschidere, utilizați partea cu țeapă a capacului pentru a perfora sigiliul metalic de siguranță.
Finnish: - Fertiilissä iässä olevien naisten täytyy käyttää tehokasta ehkäisymenetelmää käyttäessään Panretinia, ja vielä kuukauden verran käsittelyn päätyttyä.
Romanian: - Femei cu potențial fertil trebuie să recurgă la o metodă eficientă de contracepție în timpul utilizării gelului Panretin, și timp de o lună după terminarea tratamentului.
Finnish: Panretin-geelin tehoavuus KS-vammojen hoidossa saattaa liittyä alitretinoiinin mainittuun kykyyn ehkäistä KS-vaurioiden in vitro-kasvua.
Romanian: Eficiența gelului Panretin în tratarea leziunilor SK poate fi legată și de abilitatea demonstrată a alitretinoinei de a inhiba in vitro creșterea celulelor din SK.
Finnish: 1 Protokollassa mainitut määrät levitettiin kolmesti päivässä (TID) lisäten neljään kertaan päivässä (QID) kahden viikon kuluttua, toksisuuden takia tapahtuneet säätelyt mukaan lukien.. 2 Protokollassa mainitut määrät levitettiin vain kahdesti päivässä (BD), toksisuuden takia tapahtuneet säätelyt mukaan lukien.
Romanian: Regimul de aplicare specificat în protocol a fost de trei ori pe zi (TID), progresând la de patru ori pe zi (QID) după două săptămâni, cu reglare în jos pentru toxicitate.
Finnish: Vehikkeli N = 72
Romanian: Vehiculum N= 72
Finnish: Mutageenisuuden mahdollisuus on kuitenkin arvioitu, ja alitretinoiniini on saanut negatiivisen testituloksen Amesin testissä, in vivo hiiri-mikronukleuspitoisuusmäärityksessä, kromosomipoikkeavuustestissä ihmisperäisillä lymfosyyteillä, ja CHO-solumutaatiotestissä.
Romanian: Cu toate acestea s-a evaluat potențialul mutagen, și alitretinoina a testat negativ în testul Ames, analiza in vivo a micronucleelor de șoarece, testul de aberație cromozomială a limfocitelor umane, și testul mutație a celulelor CHO.
Finnish: Jokaisessa pakkauksessa on yksi geeliputkilo.
Romanian: Fiecare cutie conține un tub de gel.
Finnish: Mikäli vauriot ovat pienentyneet alueeltaan ja/tai korkeudeltaan 12 viikon kuluessa, hoitoa voidaan jatkaa edellyttäen, että edistyminen jatkuu tai ainakin tehon pysyessä samana ja mikäli potilas edelleenkin sietää valmistetta.
Romanian: Pentru acele leziuni care manifestă o descreștere a înălțimii și/sau a suprafeței la nivelul săptămânii 12, aplicările mai pot fi continuate cu condiția observării unei îmbunătățiri sau cel puțin a menținerii răspunsului, și ca produsul să fie în continuare tolerat.
Finnish: Panretin-geeli 0,1 %
Romanian: Gel Panretin 0,1%
Finnish: Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja vielä yhden kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen.
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului și până la o lună după încheierea acestuia.
Finnish: Suun kautta otettavien retinoidien käyttöön on liittynyt synnynnäisiä epämuodostumia.
Romanian: Administrarea orală a retinoizilor a fost asociată cu malformații congenitale.
Finnish: Selluliitti Rakkulamainen ihottuma Makulopapulaarinen ihottuma Allerginen reaktio
Romanian: Celulită, erupții cutanate veziculobuloase, erupții cutanate maculopapulare, reacții alergice
Finnish: Hydroksipropyyliselluloosa Butyylihydroksitolueeni
Romanian: Hidroxipropil celuloză Butilhidroxi toluen
Finnish: Erittäin punainen, edeema, mahdollisesti rakkuloita
Romanian: Foarte roșu, cu edem, cu sau fără vezicule
Finnish: Ennen lääkkeen käsittelyä tai antoa huomioon otettavat varotoimet Potilaiden tulee pestä kädet sekä ennen geelin levitystä että sen jälkeen.
Romanian: Precauții care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului Pacienții trebuie să se spele pe mâini înainte și după aplicare; nu este necesară purtarea mănușilor.
Finnish: ÄLÄ KÄYTÄ geeliä, jos putkilon suu on puhkaistu tai poissa, kun avaat pakkauksen ensimmäisen kerran, vaan palauta valmiste apteekkiin.
Romanian: Dacă acest sigiliu a fost găurit sau nu este vizibil la prima deschidere a ambalajului, NU UTILIZAȚI și returnați produsul la farmacie.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö lääkevalmiste ihmisen rintamaitoon.
Romanian: Nu se știe dacă acest medicament este excretat în laptele uman.
Finnish: Vehikkeli (N=72)
Romanian: Vehiculum (N=72)
Finnish: Alitretinoiinilla on osoitettu olevan mahdollisesti lievästi valoärsytteinen perustuen histidiini- ja fotoproteiinisidontaan.
Romanian: Despre alitretinoină s-a arătat că posedă un slab potențial fotoiritant bazat pe legarea histidinei și fotoproteinei.
Finnish: On epätodennäköistä, että ei-toivottuja oraalisten retinoidien systeemisiä haittavaikutuksia todettaisiin Panretin-geeliä käytettäessä, koska kvantiteetiltaan määritettävän 9-cis-retinoiinihapon vaihteluväli ja esiintymistiheys plasmakonsentraatioissa lääkevalmisteen applikoinnin jälkeen olivat verrattavissa hoitamattomien yksilöiden sirkulatiivisen, luonnollisesti esiintyvän kvantiteetiltaan määritettävän 9-cis-retinoiinihapon plasmakonsentraatioiden vaihteluväliin ja esiintymistiheyteen.
Romanian: Este improbabil ca efecte secundare sistemice asociate cu retinoide orale vor fi observate la utilizarea gelului Panretin deoarece domeniul și frecvența decelării de cantități cuantificabile în plasmă a acidului 9-cis-retinoic după aplicarea medicamentului sunt comparabile cu domeniul și frecvența decelării de cantități cuantificabile în plasmă ale acidului 9-cis-retinoic care apare normal la indivizii netratați.
Finnish: Suuria epämuodostumia ei huomioitu kaneilla oraalisen annoksen ollessa 12 kertaa suurempi kuin ihmisille tarkoitettu paikallinen annos (minkä seurauksena oli 60 kertaa korkeammat plasmakonsentraatiot kuin KS-potilailla, jotka käyttivät geeliä paikalliseen applikointiin).
Romanian: La iepuri, nu s-au observat malformații semnificative după administrarea unor doze pe cale orală corespunzând la de 12 ori doza topică la om (care a dus la concentrații plasmatice de 60 de ori decât cea mai ridicată concentrație plasmatică la pacienți cu SK după aplicarea topică a gelului).
Finnish: emättimeen, peniksen kärkeen, peräsuoleen tai peräaukkoon, tai niiden lähettyville.
Romanian: buzele, vaginul, vârful penisului, rectul sau anusul.
Finnish: Kaneilla tämä annos aiheutti plasmakonsentraatioita, jotka olivat yli 60 kertaa korkeampia kuin korkeimmat mitatut plasmakonsentraatiot KS-potilailla, jotka käyttivät Panretin-geeliä paikallisesti.
Romanian: La iepuri această doză a rezultat în concentrații plasmatice de peste 60 de ori mai mari decât cea mai ridicată concentrație plasmatică la pacienți cu SK după aplicarea topică a gelului Panretin.
Finnish: Alitretinoiinia tutkittiin genotoksisilta ominaisuuksiltaan käyttäen Amesin testiä, in vivo hiiri-mikronukleuspitoisuusmääritystä, kromosomipoikkeavuustestiä ihmisperäisillä lymfosyyteillä, ja CHO-solumutaatiotestiä.
Romanian: Genotoxicitatea alitretinoinei a fost studiată cu testul Ames, analiza in vivo a micronucleelor de șoarece, testul de aberație cromozomială a limfocitelor umane, și testul mutație a celulelor CHO.
Finnish: Lisääntynyt punoitus, mahdollinen edeema
Romanian: Roșeață crescută, posibil edem
Finnish: Panretin-geelin turvallisuus on vahvistettu kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui yli 469 AIDS:siin liittyvää KS:ää sairastavaa potilasta.
Romanian: Siguranța gelului Panretin a fost evaluată în studii clinice cu peste 469 pacienți cu SK asociat cu SIDA, din care 439 au fost tratați cu o concentrație de alitretinoină de 0,1%.
Finnish: Sulje putkilo aina jokaisen käyttökerran jälkeen tiiviisti korkilla.
Romanian: După fiecare utilizare, folosiți capacul pentru a închide bine tubul.
Finnish: Levitä paksuhko kerros geeliä jokaisen käsiteltävän vaurion koko alueelle.
Romanian: Puneți un start gros de gel pe toată suprafața fiecărei leziuni care doriți s-o tratați.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko Panretin on kirkas, keltainen geeli.
Romanian: Panretin este un gel galben, transparent.
Finnish: Seuraavia taulukossa 3 lueteltuja, lääkkeeseen liittyviä applikointikohdan haittavaikutuksia raportoitiin KS:ää sairastavilla potilailla suoritetuissa kliinisissä tutkimuksissa.
Romanian: Tabelul 3 prezintă reacțiile adverse la locul aplicării semnalate în studii clinice cu pacienți cu SK-.
Finnish: Panretin 0,1 % geeli
Romanian: Gel Panretin 0,1% alitretinoină
Finnish: Kanien oraalisissa annosta määrittävässä tutkimuksessa, alitretinoiini aiheutti suuria epämuodostumia, kun annostus oli 35 kertaa ihmisille paikallisesti tarkoitettu annos.
Romanian: Într-un studiu de doză efectuat pe iepuri, alitretinoina a indus malformații majore la o doză de 35 ori mai mare decât doza topica la om.
Finnish: B. MYYNTILUPAAN LIITTYVÄT EHDOT
Romanian: B. CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Finnish: Vehikkeli N = 134
Romanian: Vehiculum N= 134
Finnish: Kliinisissä kemiallisissa laskelmissa esiintyi biologisesti relevanttia signifikanttien lisääntymistä naaraiden keskimääräisissä BUN-arvoissa (blood urea nitrogen) ja alkaalisessa fosfaasissa 28:n päivän käsittelyn kuluttua.
Romanian: Evaluările de chimie clinică au arătat o creștere biologic semnificativă a valorii medii BUN și a fosfatazei alcaline la femele după 28 de zile de tratament.
Finnish: Panretin-geelin paikallisesta applikoinnista akuuttina yliannostuksena aiheutuva systeeminen toksisuus on epätodennäköistä.
Romanian: Este improbabilă toxicitatea sistemică după supradozaj acut al aplicării topice a gelului Panretin.
Finnish: Jos vaurio antaa täydellisen hoitovasteen, ei Panretin-geelin applikointia hoitoon vastanneelle vauriolle tule jatkaa.
Romanian: Dacă se obține un răspuns complet al leziunii, pe aceasta nu mai trebuie aplicat în continuare gelul Panretin.
Finnish: Lääkevalmiste ei ollut genotoksinen.
Romanian: S-a constatat lipsa de genotoxicitate a produsului.
Finnish: A ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Romanian: A DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Finnish: C. MYYNTILUVAN HALTIJAA KOSKEVAT ERITYISVELVOITTEET
Romanian: C OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Finnish: Toksikologia
Romanian: Toxicologie
Finnish: Imusolmukkeiden turvotus
Romanian: Tulburări vasculare
Finnish: Sinun tulee välttää geelin levittämistä vauriota ympäröivälle terveelle iholle.
Romanian: Trebuie să evitați aplicarea gelului pe pielea sănătoasă din jurul leziunii.
Finnish: Hemorragia (verenvuoto vaurioalueella tai sen ympärillä) Edeema (edeema, turvotus, tulehdus) Perifeerinen edeema
Romanian: Hemoragie (sângerare la sau în jurul leziunilor), edem (edem, umflare, inflamație), edem periferic
Finnish: Aste 4
Romanian: Gradul 4
Finnish: Panretin-geelin haittavaikutukset ovat samankaltaisia kuin muiden paikallisten retinoidien.
Romanian: Evenimentele adverse constatate la utilizarea gelului Panretin sunt similare cu cele întâlnite la utilizarea topică a altor retinoide.
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Romanian: Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: Ihon haavauma Seröösi eritys Kesivä dermatiitti (suomuttuminen, kesiminen, hilseily) Ihon värihäiriöt (ruskea väri, ympäröivän ihon hyperpigmentaatio, kalpeus) Kuiva iho
Romanian: Ulcere cutanate, supurare seroasă, dermatită exfoliativă (formare de solzi, cojire, descuamare, exfoliere), modificare a culorii pielii (colorare în maro, hiperpigmentare în jur, aspect mai palid), xerodermie
Finnish: Vältä muiden valmisteiden käyttöä käsitellyllä KS-vaurioalueella, kuten esimerkiksi iholla käytettäviä hyönteismyrkkyjä.
Romanian: Pe leziunile de SK supuse tratamentului, evitați utilizarea altor produse cum ar fi cele pentru alungarea insectelor, pe care le aplicați pe piele.
Finnish: Vain erikoislääkärin, jolla on kokemusta KS-potilaiden hoidosta, tulee aloittaa ja valvoa Panretin-hoitoa.
Romanian: Terapia cu Panretin trebuie inițiată și întreținută de medici specialiști cu experiență în tratarea bolnavilor cu sarcom Kaposi.
Finnish: Tumma punoitus, turvotus ja edeema, mahdollisesti merkkejä rakkulamuodostelmasta ja nekroosista
Romanian: Roșu închis, umflat și cu edem, cu sau fără semne de formare a bășicilor și necroză
Finnish: Vehikkeli (N=134)
Romanian: Vehiculum (N=134)
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Romanian: Durata aplicării
Finnish: Se on saatavana epoksilla päällystetyssä 60 g:n alumiiniputkilossa.
Romanian: Acesta este livrat în tuburi de 60 g din aluminiu căptușit cu epoxi, pentru mai multe utilizări.
Finnish: Panretin-geeli on saatavana epoksilla päällystetyissä 60 g:n alumiiniputkilossa.
Romanian: Panretin gel este livrat în tuburi de 60 g din aluminiu căptușit cu epoxi, pentru mai multe utilizări.
Finnish: Muiden paikallisten valmisteiden käyttöä käsitellyillä KS-vaurioalueilla tulee välttää.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea altor produse topice pe leziunile SK tratate.
Finnish: Taulukossa 2 on ohjeet hoitomuutoksista, mikäli ne ovat välttämättömiä paikalliseen dermaaliseen hoitoon liittyvän toksisuuden takia.
Romanian: Recomandările pentru ajustarea tratamentul necesar datorită toxicității locale dermice este prezentat în Tabelul 2.
Finnish: Panretinin säilyttäminen
Romanian: Cum se păstrează Panretin
Finnish: Haittavaikutusten sanatarkka kuvaus on mainittu sulkeissa.
Romanian: Evenimentele adverse includ termenii textuali în paranteze.
Finnish: Osittainen hoitovaste (PR) %
Romanian: Răspuns parțial (PR) % 34,3
Finnish: B MYYNTILUPAAN LIITYVÄT EHDOT
Romanian: B CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Finnish: Geeliä ei tule levittää silmiin tai limakalvoille tai niiden läheisyyteen.
Romanian: Gelul nu trebuie aplicat pe sau în zona ochilor sau a altor suprafețe mucoase ale organismului.
Finnish: - Panretin-käsittelyjen välillä voidaan käyttää mineraaliöljyä ehkäisemään liiallista kuivumista tai kutinaa.
Romanian: - În scopul prevenirii uscăciunii excesive și a mâncărimii, poate fi utilizat ulei mineral între aplicațiile de Panretin.
Finnish: - Anna geelin kuivua 3-5 minuuttia, ennen kuin peität käsitellyn alueen väljillä vaatteilla.
Romanian: - Înainte de acoperirea cu îmbrăcăminte lejeră, gelul trebuie lăsat să se usuce timp de 3-5 minute.
Finnish: Mikäli vaurioiden alue ja/tai korkeus ei ole pienentynyt 12 viikon kuluttua, hoito tulee lopettaa.
Romanian: Trebuie întrerupt tratamentul leziunilor care la nivelul săptămânii 12 nu arată o descreștere a suprafeței și/sau înălțimii.
Finnish: 2 = keskiverto
Romanian: 2 = moderat
Finnish: Rotille annettiin 28 päivää kestävässä dermaalisessa toksikologisessa tutkimuksessa paikallisesti geelinä kolmea alitretinoiinimäärää (0,01 %, 0,05 % tai 0,5 %).
Romanian: Trei doze de alitretinoină (0,01%, 0,05%, sau 0,5%) într-o rețetă de gel cu aplicare topică au fost administrate pe pielea unor șobolani în cadrul unui studiu toxicologic de 28 de zile.
Finnish: Myöhemmässä ryhmässä, KS-potilaiden kvantiteetiltaan määritettävän 9-cis-retinoiinihapon plasmakonsentraatioiden vaihteluväli ja esiintymistiheys lääkevalmisteella käsittelyn jälkeen olivat verrattavissa hoitamattomien potilaiden verenkierrossa, luonnollisesti esiintyvän kvantiteetiltaan määritettävän 9-cis-retinoiinihapon plasmakonsentraatioiden vaihteluväliin ja esiintymistiheyteen.
Romanian: În acest din urmă grup, intervalul și frecvența decelării de cantități cuantificabile în plasmă a acidului 9-cis-retinoic la pacienții SK după aplicarea medicamentului sunt comparabile cu domeniul și frecvența decelării de cantități cuantificabile în plasmă ale acidului 9-cis-retinoic care apare normal la indivizii netratați.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 12. kesäkuuta 2009
Romanian: Data primei autorizări: 12 Iunie 2009
Finnish: On odotettavissa, että noin 5 %:lle potilaista tulee haittavaikutuksia.
Romanian: Este posibil ca aproximativ 5% dintre pacienţi să manifeste reacţii adverse la medicament.
Finnish: Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia ovat ripuli ja päänsärky, joita molempia esiintyy noin 1 %:lla potilaista.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate sunt diareea şi cefaleea, ambele apărând la aproximativ 1% dintre pacienţi.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Finnish: Jakautumistilavuus on noin 0,15 l/kg ja sitoutuminen seerumin proteiineihin noin 98-prosenttista.
Romanian: Volumul de distribuţie este de aproximativ 0,15 l/kg, iar legarea de proteinele serice este de aproximativ 98%.
Finnish: PANTECTA Control saattaa estää joidenkin muiden lääkkeiden kunnollisen tehon.
Romanian: PANTOLOC Control poate împiedica anumite medicamente să acţioneze adecvat.
Finnish: PANTECTA Control -valmisteen käyttöä alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta ovat riittämättömät.
Romanian: PANTECTA Control nu este recomandat pentru copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, ca urmare a datelor insuficiente privind siguranţa şi eficacitatea.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät PANTECTA Control -valmistetta
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi PANTECTA Control
Finnish: Lopeta PANTECTA Control -valmisteen käyttö, kun oireesi ovat loppuneet kokonaan.
Romanian: Opriţi administrarea de PANTECTA Control după dispariţia completă a simptomelor.