FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El tiocolchicósido está incluido en el proyecto de sincronización de PSUR de los responsables de las agencias de medicamentos.
Polish: Tiokolchikozyd weźmie udział w projekcie synchronizacji PSUR prowadzonym przez zarządy agencji leków.
Spanish: Los TAC deben presentar el próximo PSUR:
Polish: Podmioty odpowiedzialne powinny przedłożyć kolejny raport PSUR do dnia:
Spanish: Los TAC deben hacer circular la DHPC en coordinación con las autoridades nacionales competentes, conforme al plan de acción acordado por el CHMP.
Polish: Podmioty odpowiedzialne powinny rozesłać pismo do personelu medycznego we współpracy z właściwymi organami narodowymi, zgodnie z planem działania zatwierdzonym przez CHMP.
Spanish: Los TAC deben incluir en la presentación del plan de gestión de riesgos un protocolo para el estudio de consumo de los fármacos en el que se caractericen las prácticas de prescripción del medicamento durante el uso clínico habitual en grupos representativos de profesionales sanitarios que los prescriben y se evalúen las razones principales para la prescripción.
Polish: Podmioty odpowiedzialne wraz z planem zarządzania ryzykiem powinny przedłożyć protokół badania nad stosowaniem leku w celu opisania praktyk w przepisywaniu produktów leczniczych w typowych zastosowaniach klinicznych przez reprezentatywne grupy lekarzy, a także w celu oceny głównych powodów ich przepisywania.
Spanish: Los TAC deben presentar un plan de gestión de riesgos (que incluya un resumen del estudio sobre el consumo del fármaco y los materiales educativos, ver también más abajo) en el formato de la UE.
Polish: Podmioty odpowiedzialne powinny przedłożyć plan zarządzania ryzykiem (w tym zarys badania DUS i materiały edukacyjne, patrz poniżej) w formacie obowiązującym w UE.
Spanish: Los TAC deben incluir en el plan de gestión de riesgos el material educativo para los profesionales sanitarios y los pacientes.
Polish: Podmioty odpowiedzialne wraz z planem zarządzania ryzykiem powinny przedłożyć materiały edukacyjne dla lekarzy przepisujących lek i pacjentów.
Spanish: Relación de los nombres del medicamento, formas farmacéuticas, dosis, vías de administración y titulares de la autorización de comercialización en los estados miembros
Polish: Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Spanish: Cápsulas
Polish: Kapsułka
Spanish: TIOCOLCHICÓSIDO UNION HEALTH
Polish: TIOCOLCHICOSIDE UNION HEALTH
Spanish: Comprimidos divisibles Uso oral
Polish: Tabletka podzielna
Spanish: MIOREL 4 mg/2 ml, solución inyectable (IM) en ampollas
Polish: MIOREL 4 mg/2 ml, solution injectable (IM) en ampoule
Spanish: Tiocolchicósido Arrowblue 4 mg
Polish: Tiocolquicosido Arrowblue 4mg
Spanish: COLTHIOZID 4 mg/2 ml, solución inyectable
Polish: COLTHIOZID 4 mg/2 ml, solution injectable
Spanish: MYOPLEGE 4 mg, cápsulas 4 mg
Polish: MYOPLEGE 4 mg, gélule 4mg
Spanish: TIOCOLCHICÓSIDO EG 4 mg/2 ml
Polish: TIOCOLCHICOSIDE EG 4mg/2ml
Spanish: TIOCOLCHICÓSIDO ZENTIVA
Polish: TIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA
Spanish: TIOCOLCHICÓSIDO MYLAN GENÉRICO
Polish: TIOCOLCHICOSIDE MYLAN GENERICS
Spanish: TIOCOLCHICÓSIDO ANGENERICO
Polish: TIOCOLCHICOSIDE ANGENERICO
Spanish: MIOREL 4 mg, cápsulas
Polish: MIOREL 4 mg, gélule
Spanish: TIOCOLCHICÓSIDO GERMED
Polish: TIOCOLCHICOSIDE GERMED
Spanish: TIOCOLCHICÓSIDO
Polish: TIOCOLCHICOSIDE
Spanish: TIOCOLCHICÓSIDO RATIOPHARM 4 mg, comprimidos divisibles
Polish: THIOCOLCHICOSIDE RATIOPHARM 4 mg, comprimé sécable
Spanish: COLTRAMYL 4 mg/2 ml, solución inyectable (IM) en ampollas
Polish: COLTRAMYL 4 mg/2 ml, solution injectable IM en ampoule
Spanish: COLTRAMYL 4 mg, comprimidos
Polish: COLTRAMYL 4 mg, comprimé
Spanish: TIOCOLCHICÓSIDO SANDOZ 4 mg, comprimidos
Polish: THIOCOLCHICOSIDE SANDOZ 4 mg, comprimé
Spanish: Denominación (de fantasía)
Polish: Numer MA (EU) Nazwa (własna) Moc
Spanish: Esto es porque no son exactamente iguales y no tienen la misma actividad ni las mismas instrucciones de uso.
Polish: Wynika to z faktu, iż nie są one dokładnie takie same, różnią się aktywnością
Spanish: Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd No.19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park Nanshan District
Polish: Nazwa i adres wytwórcy biologicznej substancji czynnej Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd No.19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park Nanshan District
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu leczniczego są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w artykule 107c(7) dyrektywy 2001/83/WE i jego kolejnych aktualizacjach ogłaszanych na europejskiej
Spanish: UI (75 mg).
Polish: (75 mg).
Spanish: Las frecuencias se definen de la siguiente forma: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a <1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Polish: Częstość występowania zdefiniowana jest następująco: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA (ENVASES DE 2 O 10 JERINGAS)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE (Opakowania po 2 lub po 10)
Spanish: • La cantidad máxima de Thorinane administrada en las dos primeras inyecciones es de 7.500
Polish: • Maksymalna ilość leku Thorinane w pierwszych dwóch dawkach wynosi 7500 j.m.
Spanish: Si este uso se considerada absolutamente necesario, la decisión se debe tomar sólo después de una cuidadosa evaluación individual del beneficio-riesgo.
Polish: Jeżeli zastosowanie leku zostanie uznane za bezwzględnie konieczne, decyzję taką należy podjąć dopiero po dokładnej ocenie stosunku korzyści do
Spanish: Atenas, Attiki 15771
Polish: Athens, Attiki 15771
Spanish: Al igual que otros medicamentos similares (medicamentos para reducir los coágulos en sangre), Thorinane podría causar sangrado lo que podría potencialmente poner en peligro su vida.
Polish: Podobnie jak inne podobne leki (stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi), lek Thorinane może powodować krwawienia, które potencjalnie mogą stanowić zagrożenie dla życia.
Spanish: • Por lo general, su médico le dirá que también tome aspirina (ácido acetilsalicílico).
Polish: • Zazwyczaj lekarz zaleci pacjentowi przyjmowanie również aspiryny (kwasu
Spanish: Se requiere, por lo tanto, especial atención y cumplimiento de las instrucciones de uso específico proporcionadas por el laboratorio.
Polish: Dlatego też wymagana jest szczególna uwaga i zapewnienie zgodności z instrukcjami stosowania
Spanish: No se ha establecido el beneficio para un tratamiento mayor de 14 días.
Polish: Nie określono korzyści ze stosowania leczenia przez czas dłuższy niż
Spanish: No lo tire al cubo de la basura.
Polish: Nie należy wyrzucać go do domowego pojemnika na odpady.
Spanish: No utilice este medicamento si observa algún cambio en el aspecto del producto.
Polish: - Nie stosować tego leku, jeżeli zauważy się jakiekolwiek zmiany w wyglądzie produktu.
Spanish: Thorinane es un medicamento biosimilar.
Polish: Thorinane jest produktem leczniczym biopodobnym.
Spanish: Instrucciones para que usted mismo se inyecte Thorinane 1) Lávese las manos y la zona de inyección con agua y jabón.
Polish: Instrukcje samodzielnego wstrzykiwania sobie leku Thorinane 1) Umyć wodą i mydłem ręce oraz miejsce, gdzie będzie wstrzykiwany lek.
Spanish: - Compruebe que la jeringa no esté dañada y que la solución del medicamento sea transparente.
Polish: - Sprawdzić, czy ampułko-strzykawka nie jest uszkodzona i czy lek ma postać przezroczystego
Spanish: Uso concomitante con precaución:
Polish: Niezalecane jednoczesne stosowanie:
Spanish: Nota para las jeringas precargadas equipadas con de dispositivo de seguridad automático: el dispositivo de seguridad se activa al finalizar la inyección (ver instrucciones en sección 6.6).
Polish: Uwaga dotycząca ampułkostrzykawek wyposażonych w automatyczny system bezpieczeństwa: System bezpieczeństwa jest uruchamiany po zakończeniu wstrzyknięcia (patrz instrukcje przedstawione w
Spanish: Exploraciones complementarias • Raras: Hiperpotasemia* (ver secciones 4.4 y 4.5).
Polish: • Rzadko: Hiperkaliemia* (patrz punkty 4.4 i 4.5.)
Spanish: • Osteoporosis (una enfermedad en la que los huesos se pueden fracturar con mayor probabilidad).
Polish: • Osteoporoza (stan, w którym kości są bardziej podatne na złamania) po długotrwałym
Spanish: También, informe a su médico si tiene cualquier problema con su columna o si se ha sometido alguna vez a cirugía de columna.
Polish: Ponadto należy poinformować lekarza w przypadku jakichkolwiek problemów z kręgosłupem lub jeśli u pacjenta kiedykolwiek wykonano operację
Spanish: No sucedió ningún sagrado mayor.
Polish: Nie wystąpiły też epizody poważnego
Spanish: La cantidad de Thorinane que se le administre dependerá de la edad y del tipo de ataque al corazón que haya tenido.
Polish: Podawana ilość leku Thorinane będzie uzależniona od wieku pacjenta oraz od typu zawału serca, który wystąpił u pacjenta.
Spanish: • tiene alto los niveles de potasio en sangre (que podría comprobarse con un análisis de
Polish: • u pacjenta występuje podwyższone stężenie potasu we krwi (można to sprawdzić w badaniu
Spanish: Si considera que ha usado demasiada cantidad o demasiado poco Thorinane, informe inmediatamente a su médico, enfermera o farmacéutico, incluso si no presenta signos de que esté padeciendo algún problema.
Polish: Jeżeli pacjent uzna, że zastosował zbyt dużą lub zbyt małą dawkę leku Thorinane, należy niezwłocznie powiadomić o tym lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę, nawet jeśli nie występują oznaki jakichkolwiek problemów.
Spanish: No obstante, incluso con dosis elevadas de protamina, la actividad anti-Xa de enoxaparina sódica nunca es totalmente neutralizada (un máximo del 60 %) (ver la ficha técnica de las sales de protamina).
Polish: Jednak nawet po podaniu dużych dawek protaminy aktywność anty-Xa enoksaparyny sodowej nie jest całkowicie zneutralizowana (maksymalnie około 60%) (patrz druki informacyjne produktów leczniczych
Spanish: • Muy frecuentes: aumento de las enzimas hepáticas (principalmente transaminasas, niveles > 3
Polish: • Bardzo często: Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (głównie aminotransferaz >3 razy
Spanish: Thorinane no se debe intercambiar con otros medicamentos que pertenezcan al grupo de heparinas de bajo peso molecular.
Polish: Leku Thorinane nie należy stosować zamiennie z innymi lekami należącymi do grupy heparyn drobnocząsteczkowych.
Spanish: Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Polish: Wszelkie Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Spanish: 6) Sostenga la jeringa de manera que la aguja apunte hacia abajo (verticalmente con un ángulo de
Polish: 6) Trzymać ampułko-strzykawkę w taki sposób, aby igła była skierowana do dołu (pionowo pod
Spanish: Inyección intravenosa (bolo), únicamente para la indicación IAMEST Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Polish: Wstrzyknięcie dożylne (bolus) - dotyczy wyłącznie wskazania w leczeniu świeżego STEMI Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, oprócz wymienionych w punkcie 6.6.
Spanish: Enoxaparina sódica sólo se debe utilizar durante el embarazo si el medico ha establecido un necesidad clara.
Polish: Enoksaparynę sodową można stosować w okresie ciąży jedynie wówczas, gdy lekarz ustali, iż jest to
Spanish: Si no sabe qué ha de hacer, consulte a su médico o enfermero de inmediato.
Polish: Jeśli nie jest się pewnym, co należy zrobić, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub
Spanish: Se consiguió el equilibrio estable en el segundo día del tratamiento.
Polish: Stan stacjonarny jest osiągany w drugim dniu
Spanish: Jeringa precargada 2 años.
Polish: Ampułko-strzykawka 2 lata
Spanish: El retraso se debe basar en una evaluación del beneficio-riesgo considerando el riesgo para trombosis y el riesgo de sangrado en el contexto del procedimiento y factores de riesgo de los pacientes.
Polish: Opóźnienie to powinno być oparte na ocenie stosunku korzyści do ryzyka z uwzględnieniem zarówno ryzyka zakrzepicy, jak i ryzyka krwawienia w związku z zabiegiem oraz występujących u pacjenta czynników
Spanish: Se recomienda preparar la dilución inmediatamente justo antes de su uso.
Polish: Zaleca się, aby przygotować rozcieńczony roztwór bezpośrednio przed
Spanish: • Cuando regrese a casa, es posible que necesite seguir usando Thorinane y se lo tenga que administrar usted mismo (consulte las instrucciones sobre cómo hacerlo).
Polish: • Po powrocie do domu może wystąpić konieczność dalszego stosowania leku Thorinane przez pacjenta oraz jego samodzielnego podawania (patrz instrukcja podawania leku przedstawiona poniżej).
Spanish: Cierre fuertemente la tapa del contenedor y colóquelo fuera del alcance de los niños.
Polish: Zamknąć szczelnie pokrywę pojemnika i umieścić pojemnik w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Spanish: Conducción y uso de máquinas Thorinane no afecta la capacidad para conducir y usar máquinas.
Polish: Lek Thorinane nie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Spanish: - Si es alérgico a la heparina o a otras heparinas de bajo peso molecular como nadroparina, tinzaparina o dalteparina.
Polish: • Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na heparynę lub inne heparyny drobnocząsteczkowe, takie jak nadroparyna, tinzaparyna lub dalteparyna.
Spanish: Si deja de usarlo, se podría formar un coágulo de sangre, lo que puede ser muy peligroso.
Polish: W przypadku przerwania leczenia może utworzyć się zakrzep krwi, który może być bardzo
Spanish: • Su médico decidirá cuánto tiempo recibirá Thorinane.
Polish: • Lekarz zdecyduje, jak długo pacjent powinien otrzymywać lek Thorinane.
Spanish: Si fuera necesario una iniciación profiláctica preoperatoria con enoxaparina sódica antes de las 12 horas (por ej. pacientes de alto riesgo en espera de una cirugía ortopédica diferida), la última inyección se debe administrar no más tarde de 12 horas antes de la cirugía y reanudarse 12 horas después de la cirugía.
Polish: Jeśli istnieje potrzeba rozpoczęcia profilaktyki z zastosowaniem enoksaparyny sodowej wcześniej niż 12 godzin przed zabiegiem chirurgicznym (np. u pacjenta z grupy wysokiego ryzyka oczekującego na zabieg chirurgii ortopedycznej), ostatnie wstrzyknięcie należy wykonać nie później niż 12 godzin przed zabiegiem chirurgicznym i należy ponownie rozpocząć podawanie produktu 12 godzin po zabiegu.
Spanish: En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Spanish: Tratamiento con heparina IV para el ajuste del TTPa n (%)
Polish: Heparyna Leczenie dożylne dostosowane według aPTT n (%)
Spanish: Estos problemas desaparecen en unos días y no debe interrumpirse el tratamiento por ellos.
Polish: Objawy te przemijają po kilku dniach i nie wymagają odstawienia produktu
Spanish: Estas actividades anticoagulantes están mediadas a través de la antitrombina III (ATIII) teniendo en humanos actividad antitrombótica.
Polish: Te działania przeciwzakrzepowe zachodzą przy udziale antytrombiny III (ATIII), powodując u ludzi działanie
Spanish: • tiene diabetes o problemas en los vasos sanguíneos de los ojos causados por la diabetes
Polish: • pacjent ma cukrzycę lub występują u niego problemy dotyczące naczyń krwionośnych w oku
Spanish: No utilice este medicamento si observa algún cambio visible en el aspecto de la solución.
Polish: Nie stosować tego leku, jeżeli zauważy się jakiekolwiek zmiany w wyglądzie roztworu.
Spanish: Autoadministración de una inyección de Thorinane Si puede administrarse usted mismo este medicamento, su médico o personal de enfermería le mostrarán cómo hacerlo.
Polish: Sposób samodzielnego podawania wstrzyknięcia leku Thorinane przez pacjenta Jeśli pacjent może samodzielnie podać sobie ten lek, lekarz lub pielęgniarka pokażą mu, jak to zrobić.
Spanish: Lo más adecuado en un diván, un sillón reclinable o en una cama con cojines para apoyarse.
Polish: Idealne jest zastosowanie leżaka, fotela lub łóżka z poduszkami.
Spanish: Uso de Thorinane con otros medicamentos
Polish: Lek Thorinane a inne leki
Spanish: Interrumpa el tratamiento con Thorinane e informe inmediatamente a su médico o enfermera si experimenta cualquier signo de reacción alérgica grave (como dificultad para respirar, hinchazón de labios, boca, garganta u ojos).
Polish: Należy przerwać stosowanie leku Thorinane i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką w przypadku wystąpienia oznak ciężkiej reakcji alergicznej (takich jak trudności z oddychaniem, obrzęk warg, jamy ustnej, gardła lub oczu).
Spanish: Los signos de esta reacción podrían incluir: erupción en la piel, problemas para tragar o respirar, hinchazón en los labios, cara, garganta o lengua.
Polish: Objawami reakcji uczuleniowej mogą być: wysypka, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk ust, twarzy, gardła lub języka.
Spanish: Cuando la cantidad de medicamento que se debe inyectar requiere un ajuste basándose en el peso corporal del paciente, utilice las jeringas precargadas graduadas para alcanzar el volumen requerido, descargando el exceso antes de la inyección.
Polish: Jeśli wymagane jest dostosowanie ilości leku do wstrzyknięcia według masy ciała pacjenta, wówczas należy użyć ampułkostrzykawek z podziałką w celu uzyskania wymaganej objętości poprzez usunięcie nadmiaru roztworu przed wstrzyknięciem.
Spanish: Este estudio incluyó pacientes con insuficiencia cardiaca (NYHA Clase III o IV); insuficiencia respiratoria aguda o insuficiencia respiratoria crónica complicada, e infección aguda o reuma agudo; si estaba asociado al menos con un factor de riesgo para TEV (edad ≥75 años, cáncer, TEV previo, obesidad, venas varicosas, terapia hormonal, e insuficiencia respiratoria o insuficiencia cardiaca crónica).
Polish: Do badania włączano pacjentów z niewydolnością serca (w klasie III lub IV według NYHA), ostrą niewydolnością oddechową lub powikłaną przewlekłą niewydolnością oddechową, a także z ostrym zakażeniem lub ostrą chorobą reumatyczną, jeśli były one związane z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (wiek ≥75 lat, choroba nowotworowa, epizod żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w wywiadzie, otyłość, żylaki, terapia hormonalna oraz przewlekła niewydolność serca lub niewydolność oddechowa).
Spanish: • Thorinane se puede administra por inyección en sus venas (vía intravenosa) después de ciertos tipos de ataques al corazón y operaciones quirúrgicas.
Polish: • Lek Thorinane może być podawany we wstrzyknięciu dożylnym po wystąpieniu określonych typów zawału serca lub po operacjach.
Spanish: No se encontró diferencias en sangrados mayores entre el grupo enoxaparina sódica y el grupo placebo.
Polish: Nie stwierdzono różnic pod względem występowania poważnych krwawień pomiędzy grupą enoksaparyny sodowej i grupą
Spanish: Tenga en cuenta que en algunos casos no es posible alcanzar una dosis exacta debido a la graduación de la jeringa, en estos casos el volumen debe ser redondeado hasta la graduación más cercana.
Polish: Należy pamiętać, że w niektórych przypadkach nie jest możliwe uzyskanie dokładnej dawki ze względu na dokładność podziałki na strzykawce - w takim przypadku należy
Spanish: Cuando el contenedor esté lleno, entrégueselo a su médico o enfermero domiciliario para que lo eliminen.
Polish: Wypełniony pojemnik należy przekazać lekarzowi lub pielęgniarce środowiskowej w celu utylizacji.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente «exento de sodio».
Polish: Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Spanish: Las jeringas precargadas de Thorinane son únicamente para un solo uso.
Polish: Ampułko-strzykawki leku Thorinane są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użycia.
Spanish: • Su médico decidirá la cantidad de Thorinane que se le administrará.
Polish: • Lekarz podejmie decyzję w sprawie tego, jaką ilość leku Thorinane powinien przyjmować pacjent.
Spanish: • Si tiene algún problema de riñón puede que se le administre una cantidad menor de Thorinane.
Polish: • W przypadku chorób nerek pacjent może otrzymać mniejszą ilość leku Thorinane.
Spanish: • Prednisolona, dexametasona y otros medicamentos utilizados para tratar el asma, la artritis reumatoide y otras enfermedades
Polish: • Prednizolon, deksametazon lub inne leki stosowane w leczeniu astmy, reumatoidalnego
Spanish: Recuerde.
Polish: Patrz
Spanish: • Frecuentes: hemorragia, anemia hemorrágica*, trombocitopenia, trombocitosis
Polish: • Często: Krwotok, niedokrwistość związana z krwawieniem*, małopłytkowość, trombocytoza.
Spanish: Uso en niños y adolescentes No se ha evaluado en niños o adolescentes la seguridad y eficacia de Thorinane.
Polish: Nie oceniano bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku Thorinane u dzieci i młodzieży.
Spanish: 9) Tire la jeringa usada provista de su tapa de protección en el contenedor de objetos punzantes.
Polish: 9) Wyrzucić zużytą ampułko-strzykawkę z rękawem ochronnym do dołączonego pojemnika na ostre odpady.
Spanish: La enoxaparina es una HBPM con un peso molecular medio de aproximadamente 4.500 daltons, en la que se ha disociado las actividades antitrombóticas y anticoagulantes de la heparina estándar.
Polish: Enoksaparyna jest heparyną drobnocząsteczkową o średniej masie cząsteczkowej wynoszącej około 4500 daltonów, w której aktywność przeciwzakrzepowa i przeciwkrzepliwa standardowej heparyny
Spanish: • Raras: vasculitis cutánea*, necrosis cutánea* normalmente sobrevenida en el punto de inyección (estos fenónemos habitualmente son precedidos por la aparición de púrpura o de placas eritomatosas, infiltradas y dolorosas) Nódulos en el lugar de inyección* (nódulos inflamados, que no consisten en un enquistamiento de enoxaparina).
Polish: • Rzadko: Zapalenie naczyń skóry*, martwica skóry,* zwykle występująca w miejscu wstrzyknięcia (zjawisko to było zwykle poprzedzone wystąpieniem plamicy lub plam rumieniowych, z naciekami i Guzki w miejscu wstrzyknięcia* (guzki zapalne, które nie były otorbionymi zbiornikami enoksaparyny).
Spanish: Se puede usar Thorinane en 2 tipos diferentes de ataques al corazón, denominados IAMCEST (infarto de miocardio con elevación del segmento ST) o no IAMCEST (IAMSEST).
Polish: Lek Thorinane można stosować w dwóch różnych typach zawału serca: zawale serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI) oraz zawale serca bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI).
Spanish: - Si ha tenido una reacción a la heparina que causó una disminución grave en el número de las células que intervienen en la coagulación (plaquetas) - esta reacción se denomina trombocitopenia inducida por heparina - en los últimos 100 días o si tiene en sangre anticuerpos frente a la enoxaparina.
Polish: • Jeśli u pacjenta stwierdzono reakcję na heparynę, która spowodowała poważny spadek liczby krwinek odpowiedzialnych za krzepnięcie krwi (płytek krwi) - reakcję taką określa się jako małopłytkowość poheparynową - w okresie ostatnich 100 dni lub jeśli we krwi pacjenta
Spanish: - Cambio de medicamentos para reducir la coagulación de la sangre denominados antagonistas de la vitamina k (por ej. warfarina) a Thorinane
Polish: - Zmiana leków rozrzedzających krew zwanych antagonistami witaminy K (np. warfaryny) na lek Thorinane