FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Clopidogrel BGR, kot bi smeli Zaradi povečanega tveganja za krvavitev se posvetujte s svojim zdravnikom ali z medicinskim osebjem na najbližjem bolnišničnem oddelku za nujno zdravniško pomoč.
Bulgarian: Свържете се веднага с Вашия лекар или отидете до спешенто медицински звено в най-близката болница поради увеличен риск от кървене.
Slovenian: V klinični študiji, na zdravih prostovoljcih je sočasno jemanje klopidogrela in naproksena povečalo prikrito krvavitev iz prebavil.
Bulgarian: Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС): в клинично проучване, проведено при здрави доброволци, едновременното приложение на клопидогрел и напроксен повишава окултните стомашно-чревни кръвоизливи.
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta vrtoglavica
Bulgarian: Неутропения, включително тежка неутропения
Slovenian: - Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 2 ali v poglavju 6.1.
Bulgarian: изброени в точка 2 или точка 6.1.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Clopidogrel BGR
Bulgarian: Как да приемате Clopidogrel BGR
Slovenian: Pri manjših vrezninah ali poškodbah, npr. če se urežete ali brijete, navadno ni razloga za skrb, če pa ste glede krvavitve v kakršnihkoli dvomih, se morate takoj posvetovati s svojim zdravnikom, (glejte poglavje 2 "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Bulgarian: Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте точка 2 "Предупреждения и предпазни мерки").
Slovenian: Pojavile so se pri odmerkih, ki predstavljajo najmanj 25-krat večjo izpostavljenost kot pri človeku ob jemanju kliničnega odmerka 75 mg na dan, in so bile posledica učinka na jetrne presnovne encime.
Bulgarian: Предклиничните проучвания при плъхове и маймуни най-често установяват чернодробни промени при дози, надвишаващи най-малко 25 пъти експозицията при хора, приемащи терапевтичната доза от 75 mg/дневно, които са в резултат на ефект върху чернодробните метаболизиращи ензими.
Slovenian: Sočasna heparinska terapija ni pomembno vplivala na relativni delež krvavitev med skupinama bolnikov, ki so se zdravili s klopidogrelom oziroma placebom.
Bulgarian: Хепарин се прилага при повече от 90% от пациентите, като относителната честота на кървене между клопидогрел и плацебо не е била значително повлияна от едновременната терапия с хепарин.
Slovenian: Pri analizi vključenih bolnikov (intention to treat analysis) so v skupini, ki je jemala klopidogrel, opazili 939 dogodkov, v skupini, ki je jemala ASA, pa 1.020 dogodkov (zmanjšanje relativnega tveganja /RT/: 8,7 %, 95-odstotni interval zaupanja /IZ/: 0,2 do 16,4; p = 0,045), kar ustreza preprečevanju pojava novega ishemičnega dogodka na vsakih 1.000 bolnikov, zdravljenih 2 leti, dodatnim 10 (IZ: 0 do 20) bolnikom.
Bulgarian: 939 инцидента, в групата с клопидогрел и 1 020 в групата с АСК- (редукция на относителния риск (RRR) с 8,7 % [95 % СI: 0,2 до 16,4];р = 0,045), което съответства за всеки 1 000 пациента лекувани две години, допълнително предотвратени исхемични инциденти при 10 пациента [CI:0 до 20].
Slovenian: Za pretisni omot Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago in svetlobo.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за се предпази от влага и светлина.
Slovenian: - se lahko krvavitev ustavi počasneje kot ponavadi, če se urežete ali poškodujete.
Bulgarian: - Aко се порежете или нараните, може да отнеме малко повече от обичайното време за да спре кървенето.
Slovenian: Če doživite podaljšanje krvavitve v času jemanja zdravila Clopidogrel BGR Če se urežete ali poškodujete, lahko traja dlje kot običajno, da se krvavitev ustavi.
Bulgarian: Ако се порежете или нараните, може да отнеме малко повече от обичайното време за да спре кървенето.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema trombocitopenija, levkopenija, eozinofilija nevtropenija, vključno s hudo nevtropenijo trombotična trombocitopenična purpura (TTP) (glejte poglavje 4.4), aplastična anemija, pancitopenija, agranulocitoza, huda trombocitopenija, pridobljena hemofilija A, granulocitopenija, anemija
Bulgarian: Tромботична тромбоцитопени чна пурпура (TTП) (вж. точка 4.4), апластична анемия,панцитоп ения, агранулоцитоза, тежка трoмбоцитопени я, придобита хемофилия
Slovenian: Klopidogrel previdno dajemo bolnikom, ki prejemajo sočasno zaviralce glikoproteina IIb/IIIa (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Глюкопротеин IIb/IIIa инхибитори: клопидогрел трябва се прилага с повишено внимание при пациенти, които, приемат едновременно глюкопротеин IIb/IIIa инхибитори (вж. точка 4.4).
Slovenian: - Akutni miokardni infarkt z elevacijo ST-spojnice: Zdravljenje začnemo z udarnim 300-mg odmerkom klopidogrela v kombinaciji z ASA in s trombolitiki ali brez njih, nadaljujemo pa 75mg odmerkom enkrat na dan.
Bulgarian: - Остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента: клопидогрел трябва да бъде прилаган като еднократна дневна доза от 75 mg като се започва с 300 mg натоварваща доза в комбинация с АСК и с/без тромболитици.
Slovenian: Klopidogrel se najprej presnovi v 2-oksoklopidogrel, ki se presnavlja naprej do aktivnega presnovka, ki je tiolski derivat klopidogrela.
Bulgarian: Последващият метаболизъм на междинния метаболит 2-оксо-клопидогрел води до образуване на активния метаболит, тиолов дериват на клопидогрел.
Slovenian: Nobenega učinka na presnovne encime pa niso opazili pri ljudeh ob jemanju terapevtskih odmerkov.
Bulgarian: Такъв ефект не е установен при хора, приемащи терапевтична доза клопидогрел.
Slovenian: Clopidogrel BGR 75 mg filmsko obložene tablete
Bulgarian: Clopidogrel BGR 75 mg филмирани таблетки
Slovenian: - repaglinid, zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, - paklitaksel, zdravilo za zdravljenje raka, - protiretrovirusna zdravila (zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV).
Bulgarian: антиретровирусни лекарства (лекарства за лечение на ХИВ инфекции).
Slovenian: Pri sočasni uporabi klopidogrela z atenololom, nifedipinom, ali z obema - atenololom in nifedipinom - niso opazili nobenih klinično pomembnih farmakodinamičnih interakcij.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими фармакодинамични взаимодействия когато клопидогрел е прилаган едновременно с атенолол, нифедипин, или с атенолол и нифедипин заедно.
Slovenian: z 1,8 %).
Bulgarian: точка 5.1).
Slovenian: Sekundarno preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov Klopidogrel je indiciran pri:
Bulgarian: Клопидогрел е показан при:
Slovenian: Neželeni učinki z neznano pogostnostjo (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti): Preobčutljivostne reakcije z bolečinami v prsih ali trebuhu, vztrajajoči znaki nizke vrednosti sladkorja v krvi.
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност с болка в гърдите или корема, симптоми на постоянно ниска кръвна захар.
Slovenian: Prej znano kot Zylagren
Bulgarian: С предходно име Zylagren
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za Clopidogrel BGR je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Clopidogrel BGR може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: klopidogrel
Bulgarian: clopidogrel
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Clopidogrel BGR preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Clopidogrel BGR прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel BGR se uporablja pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav, ki jih povzročajo krvni strdki in otrdelost krvnih žil).
Bulgarian: Clopidogrel BGR се използва при възрастни за предотвратяване на атеротромботични събития (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите).
Slovenian: Ime zdravila je bilo 14. julija 2014 spremenjeno v Clopidogrel BGR.
Bulgarian: Името на лекарствения продукт е сменено на Clopidogrel BGR на 14 юли 2014 г.
Slovenian: Standardni odmerek zdravila Clopidogrel BGR je ena 75-miligramska tableta enkrat na dan.
Bulgarian: Стандартната доза Clopidogrel BGR е една таблетка от 75 mg веднъж дневно.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Clopidogrel BGR.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Clopidogrel BGR.
Slovenian: Klopidogrel prepreči zlepljanje trombocitov tako, da snovi, imenovani ADP, preprečuje, da bi se vezala na posebne receptorje na njihovi površini.
Bulgarian: Клопидогрел предотвратява агрегацията на тромбоцитите, като блокира свързването на вещество, наречено АДФ, със специален рецептор върху тяхната повърхност.
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel BGR generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, velja, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel BGR е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Clopidogrel BGR primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Plavix ter da mu je biološko enakovredno.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Clopidogrel BGR е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Plavix.
Bulgarian: Това означава, че Clopidogrel BGR е подобно на „референтното лекарство" Plavix, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel BGR se lahko daje naslednjim skupinam bolnikov:
Bulgarian: Clopidogrel BGR може да се прилага при следните групи пациенти:
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Plavix, odtehtajo znana tveganja.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Plavix, ползите превишават установените рискове.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Clopidogrel BGR?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Clopidogrel BGR?
Slovenian: Clopidogrel BGR je „generično zdravilo".
Bulgarian: Clopidogrel BGR е „генерично лекарство".
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Clopidogrel BGR, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Bulgarian: Активното вещество в Clopidogrel BGR, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Clopidogrel BGR izda dovoljenje za promet.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Clopidogrel да се издаде разрешение за употреба.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Clopidogrel BGR.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel BGR se lahko začne jemati od nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
Bulgarian: • пациенти, прекарали наскоро миокарден инфаркт (сърдечен пристъп); лечение с Clopidogrel BGR може да се започне няколко дни след удара и до 35 дни по-късно;
Slovenian: Clopidogrel BGR je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
Bulgarian: Clopidogrel BGR е лекарство, което съдържа активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
Slovenian: • bolnikom s periferno arterijsko boleznijo (težavami s pretokom krvi v arterijah); Izdaja zdravila je le na recept.
Bulgarian: пациенти с периферно артериално заболяване (проблеми с кръвотока в артериите).
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel BGR generično zdravilo, so bile študije pri ljudeh omejene na preizkuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix.
Bulgarian: Как е проучен Clopidogrel BGR?Тъй като Clopidogrel BGR е генерично лекарство, проучванията при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Clopidogrel BGR
Bulgarian: Допълнителна информация за Clopidogrel BGR:
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Zylagren, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 21. septembra 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Zylagren.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Clopidogrel BGR odobreno?
Bulgarian: Защо Clopidogrel BGR е разрешен за употреба?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Clopidogrel BGR uporablja?
Bulgarian: За какво се използва Clopidogrel BGR?
Slovenian: Kaj je zdravilo Clopidogrel BGR?
Bulgarian: Какво представлява Clopidogrel BGR?
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime
Bulgarian: Номер на EC
Slovenian: Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.
Bulgarian: Toto opatření pomáhá chránit životní prostředí.
Slovenian: To so lahko znaki alergijske reakcije.
Bulgarian: Mohou to být příznaky alergické reakce.
Slovenian: Bolniki so bili zdravljeni do enega leta.
Bulgarian: Pacienti byli léčeni po dobu až 1 roku.
Slovenian: Halucinacije, zmedenost
Bulgarian: Halucinace, zmatenost
Slovenian: Tudi povprečno podaljšanje časa krvavitve je bilo v obeh skupinah podobno.
Bulgarian: Střední hodnota prodloužení doby krvácivosti byla v obou skupinách rovněž obdobná.
Slovenian: Optimalno trajanje zdravljenja še ni bilo formalno potrjeno.
Bulgarian: Optimální délka léčby nebyla formálně stanovena.
Slovenian: 3 leta.
Bulgarian: 3 roky
Slovenian: Belci (n = 1356) Črnci (n = 966) Kitajci (n = 573)
Bulgarian: Běloši (n=1356) Černoši (n=966) Číňané (n=573)
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti
Bulgarian: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Slovenian: S R.O.
Bulgarian: Z O.O.
Slovenian: Nevtropenija, vključno s hudo nevtropenijo
Bulgarian: Neutropenie včetně závažné neutropenie
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na uporabo klopidogrela in obratno.
Bulgarian: s dalšími léčivými přípravky Některé další léčivé přípravky mohou ovlivnit užívání klopidogrelu a naopak.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Bulgarian: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Slovenian: TTP je potencialno smrtno stanje, ki zahteva takojšnje zdravljenje vključno s plazmaferezo.
Bulgarian: TTP je potenciálně fatální stav vyžadující neodkladnou léčbu včetně plasmaferézy.
Slovenian: Glomerulonefritis, zvišanje kreatinina v krvi
Bulgarian: Glomerulonefritida, zvýšení hladiny kreatininu v krvi
Slovenian: Uxbridge UB8 1DH Velika Britanija
Bulgarian: Uxbridge UB8 1DH Velká Británie
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije
Bulgarian: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Slovenian: Podatki študije CAPRIE kažejo, da se lahko fenitoin in tolbutamid sočasno s klopidogrelom varno
Bulgarian: Údaje ze studie CAPRIE ukazují, že fenytoin a tolbutamid lze bezpečně podávat současně
Slovenian: O trombotični trombocitopenični purpuri (TTP) so poročali zelo redko po uporabi klopidogrela, včasih po kratki izpostavljenosti.
Bulgarian: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) byla po užití klopidogrelu hlášena velmi zřídka, někdy po krátké expozici.
Slovenian: Klopidogrel morate jemati, vse dokler vam ga vaš zdravnik predpisuje.
Bulgarian: Měl(a) byste užívat klopidogrel tak dlouho, dokud Vám jej bude lékař předepisovat.
Slovenian: • lahko vaš zdravnik naroči preiskave krvi.
Bulgarian: Váš lékař může provést krevní testy.
Slovenian: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Bulgarian: Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Bulgarian: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Slovenian: Distribucija
Bulgarian: Distribuce
Slovenian: Krvavitve na mestu vboda
Bulgarian: Krvácení v místě vpichu
Slovenian: Za dodatne informacije glejte poglavje 5.1.
Bulgarian: Pro další informace viz bod 5.1.
Slovenian: V literaturi je za azijske populacije na voljo malo podatkov za oceno kliničnih posledic genotipizacije tega CYP na dogodke kliničnega izida.
Bulgarian: U asijské populace jsou dostupné omezené údaje pro hodnocení klinických důsledků genotypizace tohoto CYP na klinické příhody.
Slovenian: Klinično pomembni neželeni učinki, zabeleženi v študijah CAPRIE, CURE, CLARITY in COMMIT, so predstavljeni spodaj.
Bulgarian: Klinicky významné nežádoucí účinky pozorované ve studiích CAPRIE, CURE, CLARITY a COMMIT jsou uvedeny níže.
Slovenian: Uporaba peroralnih antikoagulantov (zdravil, ki se uporabljajo za zmanjševanje strjevanja krvi) s
Bulgarian: Užívání perorálních antikoagulancií (léčivé přípravky používané ke snížení krevní srážlivosti)
Slovenian: DODATNE INFORMACIJE
Bulgarian: Další informace
Slovenian: Ne uporabljajte klopidogrela po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu.
Bulgarian: Nepoužívejte klopidogrel po datu ukončení použitelnosti, které je uvedeno na krabičce a blistru.
Slovenian: Ugotovili so, da klopidogrel nima vpliva na plodnost podganjih samcev in samic in ni teratogen niti za podgane ali kunce.
Bulgarian: Bylo zjištěno, že klopidogrel neovlivňuje fertilitu potkaních samců nebo samic a není teratogenní ani u potkanů ani u králíků.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Bulgarian: Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé vlivy vzhledem k těhotenství, vývoji embrya/plodu, porodu nebo postnatálnímu vývoji (viz bod 5.3).
Slovenian: Retroperitonealna krvavitev
Bulgarian: Retroperitoneální krvácení
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.
Bulgarian: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Slovenian: Priložnostna uporaba acetilsalicilne kisline (ne več kot 1.000 mg v kateremkoli 24 urnem obdobju) na splošno ne bi smela povzročati težav, vendar pa se morate o daljši uporabi v drugih okoliščinah posvetovati s svojim zdravnikom.
Bulgarian: Příležitostné užití acetylsalicylové kyseliny (ne více než 1000 mg kdykoli během 24 hodin) by většinou nemělo způsobit potíže, ale dlouhodobé užívání za jiných podmínek byste měl(a) konzultovat
Slovenian: Motnje okusa
Bulgarian: Poruchy chuti
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO
Bulgarian: NÁVOD K POUŽITÍ
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da se klopidogrel izloča v materinem mleku.
Bulgarian: Studie na zvířatech prokázaly vylučování klopidogrelu do mateřského mléka.
Slovenian: Ker CAPRIE nima moči za oceno učinkovitosti v posameznih podskupinah, ni jasno, ali so razlike pri zmanjšanju relativnega tveganja glede na vključitvene pogoje resnične ali slučajne.
Bulgarian: Vzhledem k tomu, že studie CAPRIE nebyla cílena na hodnocení účinnosti individuálních podskupin, není jasné, zda rozdíly v hodnotách relativního snížení rizika, které se objevily u jednotlivých kvalifikujících onemocnění, skutečně existují nebo zda jsou výsledkem náhody.
Slovenian: MOŽNI NEŽELENI UČINKI
Bulgarian: Možné nežádoucí účinky
Slovenian: Vendar pa so klopidogrel in ASA uporabljali sočasno do enega leta (glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: Nicméně klopidogrel byl podáván společně s ASA po dobu jednoho roku (viz bod 5.1).
Slovenian: Posledično ni mogoče izključiti neposrednega učinka (blaga toksičnost) ali posrednega učinka (neprijetnost).
Bulgarian: Nelze proto vyloučit jejich účinek, přímý (slabá toxicita) nebo nepřímý (nízká palatabilita).
Slovenian: Relativna razlika antitrombocitnega odziva med genotipskima skupinama se med študijami razlikuje glede na metodo, uporabljeno za oceno odziva, a
Bulgarian: Relativní rozdíl v antiagregační odpovědi mezi skupinami genotypů se ve studiích liší v závislosti na použité metodě hodnocení odpovědi, ale
Slovenian: Agregacija trombocitov in čas krvavitve sta se postopoma vrnila na izhodiščno vrednost, na splošno v 5 dneh po ukinitvi zdravljenja.
Bulgarian: Agregace destiček a doba krvácivosti se obvykle vrátily k původním hodnotám během 5 dnů po ukončení terapie.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Bulgarian: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Slovenian: Razen tega analiza podskupin glede na starost nakazuje, da so koristi klopidogrela pri bolnikih, starejših od 75 let, manjše od tistih, ki so jih opazili pri bolnikih ≤ 75 let.
Bulgarian: Dále se při analýze podskupin podle věku ukázalo, že přínos klopidogrelu u pacientů starších 75 let byl menší než u pacientů ve věku ≤ 75 let.
Slovenian: 4.6 Nosečnost in dojenje
Bulgarian: 4.6 Těhotenství a kojení
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Bulgarian: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO POŘÍPRAVKU
Slovenian: 6, Boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, Francija
Bulgarian: 6, Boulevard de l´Europe, F-21800 Quétigny, Francie
Slovenian: Če ima bolnik predviden kirurški poseg in antitrombotični učinek začasno ni zaželen, moramo klopidogrel ukiniti 7 dni pred kirurškim posegom.
Bulgarian: Pokud má pacient podstoupit plánovanou operaci a antiagregační účinek není dočasně žádoucí, je třeba klopidogrel vysadit 7 dní před výkonem.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte s svojim zdravnikom, če se pri vas pojavijo: - zvišana telesna temperatura, znaki okužbe ali huda utrujenost.
Bulgarian: Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás objeví: horečka, známky infekce nebo extrémní únava.
Slovenian: Psihiatrične motnje
Bulgarian: Psychiatrické poruchy
Slovenian: Absorpcija
Bulgarian: Absorpce
Slovenian: Hematurija
Bulgarian: Hematurie
Slovenian: Številne druge klinične študije so izvedli s klopidogrelom in drugimi sočasno danimi zdravili, da bi proučili potencial za farmakodinamične in farmakokinetične interakcije.
Bulgarian: Byla provedena řada klinických studií současného podávání klopidogrelu a jiných léčivých přípravků za účelem zjištění potenciálních farmakodynamických a farmakokinetických interakcí.
Slovenian: V študiji CURE je 823 (6,6 %) bolnikov sočasno prejemalo terapijo z antagonisti receptorjev glikoproteinov IIb/IIIa.
Bulgarian: 823 pacientů ve studii CURE (6,6%) bylo léčeno současně blokátory receptorů GPIIb/IIIa.
Slovenian: V peti kohortni študiji (n = 2.208; Simon) so večji delež dogodkov ugotovili samo pri slabih presnavljalcih.
Bulgarian: V páté kohortové studii (n=2 208; Simon) byla zvýšená četnost příhod pozorována pouze u pomalých metabolizátorů.
Slovenian: Zato naj bi se sočasni uporabi zaviralcev protonske črpalke izognili, razen če ni nujno potrebna.
Bulgarian: Proto je třeba vyvarovat se současného podávání inhibitorů protonové pumpy, pokud není absolutně nezbytné.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Clopidogrel BMS neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Bulgarian: Podobně jako všechny léky, může mít i Clopidogrel BMS nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovenian: Sistem farmakovigilance
Bulgarian: Systém farmakovigilance
Slovenian: Navodila za shranjevanje zdravila so na škatli.
Bulgarian: Podmínky uchovávání jsou uvedeny na krabičce.
Slovenian: Poleg tega lahko zdravnik ugotovi spremenjene izvide preiskav krvi ali urina.
Bulgarian: Kromě toho Vám může lékař zjistit změny ve výsledcích vyšetření krve nebo moči.
Slovenian: V primeru krvavitev je potrebno zagotoviti ustrezno zdravljenje.
Bulgarian: Pokud se objeví krvácení, měla by být zvážena vhodná terapie.
Slovenian: Vendar pa sočasna uporaba 500 mg ASA dvakrat dnevno en dan ni pomembno povečala podaljšanja časa krvavitve, sprožene z jemanjem klopidogrela.
Bulgarian: Nicméně současné podání 500 mg ASA 2x denně po dobu jednoho dne dále významně neprodloužilo prodlouženou dobu krvácivosti navozenou klopidogrelem.