FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uw arts zal dit controleren en afhankelijk van de ernst kan hij uw dosis Fotivda verlagen of de behandeling met Fotivda onderbreken of stoppen.
Croatian: Vaš će liječnik liječiti ovo stanje i ovisno o ozbiljnosti može smanjiti dozu Fotivde ili privremeno ili potpuno prekinuti terapiju Fotivdom.
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Croatian: • ako ste alergični na tivozanib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.);
Dutch: • Winderigheid (flatulentie), maagzuur, problemen en pijn bij het slikken, keelpijn, opgeblazen gevoel in de maag, gezwollen en pijnlijke tong, ontstoken, pijnlijk en/of bloedend tandvlees
Croatian: • Nadimanje; žgaravica; teško i bolno gutanje; grlobolja; naduti trbuh; otečen i bolan jezik;
Dutch: In klinische studies met tivozanib als monotherapie voor de behandeling van patiënten met NCC werd hartfalen gemeld (zie rubriek 4.8).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u kojima je tivozanib bio jedina terapija kod bolesnika s karcinomom bubrežnih stanica (RCC) prijavljeno je i zatajenje srca (vidjeti dio 4.8).
Dutch: Vertel dit uw arts onmiddellijk, want dit kunnen symptomen zijn van hartfalen.
Croatian: • ako primijetite nedostatak zraka ili oticanje gležnjeva Odmah o tome obavijestite liječnika jer ovo mogu biti simptomi zatajenja srca.
Dutch: Titaniumdioxide (E171) Indigokarmijn (E132) Geel ijzeroxide (E172)
Croatian: Titanijev dioksid (E171) Indigo carmine (E132) Žuti željezov oksid (E172)
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
Croatian: Vrlo česte (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)
Dutch: • Abnormale bloedtestresultaten voor de lever, de alvleesklier (pancreas), de nier en de schildklier
Croatian: • Odstupanja u rezultatima krvnih pretraga jetre, gušterače, bubrega i štitnjače
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):
Croatian: Manje česte (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)
Dutch: Fotivda 890 microgram harde capsules Fotivda 1340 microgram harde capsules
Croatian: Fotivda 890 mikrograma tvrde kapsule Fotivda 1340 mikrograma tvrde kapsule
Dutch: Afhankelijk van de resultaten kan uw arts uw dosis Fotivda verlagen of deze behandeling onderbreken of stoppen.
Croatian: Ovisno o nalazima, Vaš liječnik može smanjiti dozu Fotivde ili privremeno ili potpuno prekinuti terapiju.
Dutch: Patiënten die antihypertensieve medicatie krijgen, moeten ook gecontroleerd worden op hypotensie als tivozanib stopgezet of onderbroken wordt.
Croatian: Kod bolesnika koji primaju terapiju za snižavanje krvnog tlaka potrebno je pratiti nastupanje hipotenzije kod privremenog prekida ili prestanka terapije tivozanibom.
Dutch: - Capsule: gelatine, titaniumdioxide (E171), geel ijzeroxide (E172).
Croatian: - Ovojnica kapsule: želatina, titanijev dioksid (E171), žuti željezov oksid (E172).
Dutch: Fotivda 1340 microgram harde capsules tivozanib
Croatian: Fotivda 1340 mikrograma tvrde kapsule tivozanib
Dutch: Fotivda 1340 microgram harde capsules
Croatian: Fotivda 1340 mikrograma tvrde kapsule
Dutch: In klinische studies met tivozanib traden arteriële trombo-embolische voorvallen (ATE) op (zie rubriek 4.8).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima s tivozanibom, nastupili su arterijski tromboembolijski događaji (ATE) (vidjeti dio 4.8).
Dutch: Verlenging van het QT-interval
Croatian: Produženje QT intervala
Dutch: Mucosale ontsteking
Croatian: Infarkt miokarda
Dutch: • als u problemen heeft gehad met bloeding Behandeling met Fotivda kan het risico op bloeding verhogen.
Croatian: Terapija Fotivdom može povećati rizik od krvarenja.
Dutch: Fotivda is voor oraal gebruik.
Croatian: Lijek Fotivda uzima se peroralno.
Dutch: Fotivda 890 microgram harde capsules
Croatian: Fotivda 890 mikrograma tvrde kapsule
Dutch: Uit voorzorg wordt de tijdelijke onderbreking van tivozanibtherapie aanbevolen bij patiënten die een ingrijpende chirurgische ingreep ondergaan.
Croatian: Kao mjera opreza, kod bolesnika koji se podvrgavaju težim operativnim zahvatima preporučuje se privremeni prekid terapije tivozanibom.
Dutch: Sterke ammoniakoplossing Indigokarmijn aluminiumlak (E132)
Croatian: Indigo carmine aluminium lake (E132)
Dutch: Posterieur reversibel encefalopathiesyndroom (PRES)5
Croatian: (engl. posterior reversible encephalopathy syndrome, PRES)
Dutch: De gebruikelijke dosis is één capsule van 1 340 microgram eenmaal daags gedurende drie weken, gevolgd door een week waarin de patiënt geen capsules inneemt.
Croatian: Uobičajena doza je jedna kapsula od 1340 mikrograma jednom dnevno tijekom tri tjedna, nakon kojih treba uslijediti tjedan kada bolesnik ne uzima lijek.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Fotivda zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Fotivda nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De belangrijkste ernstige bijwerking van Fotivda is hoge bloeddruk.
Croatian: Najvažnija ozbiljna nuspojava lijeka Fotivda je visoki krvni tlak.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen zijn hoge bloeddruk (wat bij bijna de helft van de patiënten voorkomt) en stemveranderingen, vermoeidheid en diarree (wat bij ongeveer een kwart van de patiënten voorkomt).
Croatian: Najčešće nuspojave su visoki krvni tlak (javlja se u približno polovice bolesnika) i promjene glasa, umor i proljev (javljaju se u približno četvrtine bolesnika).
Dutch: Fotivda is verkrijgbaar in de vorm van capsules (890 en 1 340 microgram).
Croatian: Lijek Fotivda dostupan je kao kapsule (890 i 1340 mikrograma).
Dutch: Overige informatie over Fotivda
Croatian: Ostale informacije o lijeku Fotivda
Dutch: Patiënten dienen deze cyclus van 4 weken te blijven herhalen zolang de ziekte niet erger wordt of totdat de bijwerkingen onaanvaardbaar worden.
Croatian: Bolesnici trebaju nastaviti s ponavljanjem tog ciklusa od četiri tjedna sve dok se bolest ne pogorša ili nuspojave ne postanu neprihvatljive.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Fotivda te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Fotivda?
Dutch: Als de patiënt hinderlijke bijwerkingen heeft, kan de arts besluiten om over te schakelen naar de capsules met een geringere sterkte van 890 microgram of de behandeling te staken.
Croatian: Ako bolesnik ima problematične nuspojave, liječnik može propisati kapsule sa slabijom dozom od 890 mikrograma ili prekinuti liječenje.
Dutch: Een hoofdstudie onder 517 patiënten met gevorderd niercelcarcinoom dat was teruggekomen of zich naar andere delen van het lichaam had verspreid heeft laten zien dat Fotivda kan helpen voorkomen dat de ziekte erger wordt.
Croatian: U glavnom ispitivanju koje je obuhvaćalo 517 bolesnika s uznapredovalim karcinomom bubrežnih stanica koji se vratio ili proširio na druge dijelove tijela dokazano je da lijek Fotivda može pomoći u zaustavljanju progresije bolesti.
Dutch: Door dit eiwit te blokkeren, stopt tivozanib de vorming van nieuwe bloedvaten die de tumor nodig heeft, waardoor zijn bloedtoevoer wordt afgesneden en de tumorgroei wordt verminderd.
Croatian: Blokiranjem te bjelančevine, tivozanib zaustavlja stvaranje novih krvnih žila koje su potrebne tumoru, čime prekida opskrbu krvlju i smanjuje rast raka.
Dutch: Over het geheel genomen zijn de bijwerkingen van het middel in overeenstemming met wat wordt verwacht van een geneesmiddel uit dezelfde klasse (VEGF-remmers).
Croatian: Sve u svemu, nuspojave lijeka u skladu su s očekivanjima za lijek iz tog razreda (inhibitori VEGF-a).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Fotivda groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel in de EU goed te keuren.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Fotivda nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja u Europskoj uniji.
Dutch: Fotivda kan worden gebruikt bij niet eerder behandelde patiënten of bij patiënten van wie de ziekte erger is geworden ondanks behandeling met een ander geneesmiddel dat op een andere wijze werkt.
Croatian: Lijek Fotivda može se primijeniti u prethodno neliječenih bolesnika ili onih čija se bolest pogoršala unatoč liječenju drugim lijekom s drugačijim načinom djelovanja.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Fotivda.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Fotivda.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Fotivda, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Fotivda nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Fotivda worden als beheersbaar beschouwd, hoewel ze de levenskwaliteit van de patiënt kunnen beïnvloeden.
Croatian: Zaključeno je da se najčešće nuspojave lijeka Fotivda mogu kontrolirati, iako mogu utjecati na kvalitetu života bolesnika.
Dutch: In deze studie leefden patiënten die Fotivda innamen langer zonder dat hun ziekte verergerde (12 maanden) dan patiënten die het andere goedgekeurde geneesmiddel sorafenib kregen (9 maanden).
Croatian: U tom su ispitivanju bolesnici koji su uzimali lijek Fotivda živjeli dulje bez pogoršanja bolesti (12 mjeseci) od onih koji su dobivali drugi odobreni lijek sorafenib (devet mjeseci).
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Fotivda.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Fotivda.
Dutch: Fotivda is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft met de behandeling van kanker.
Croatian: Lijek Fotivda izdaje se samo na liječnički recept te liječenje mora nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju karcinoma.
Dutch: Het middel bevat de werkzame stof tivozanib.
Croatian: Lijek sadržava djelatnu tvar tivozanib.
Dutch: Waarom is Fotivda goedgekeurd?
Croatian: Zašto je lijek Fotivda odobren?
Dutch: De werkzame stof in Fotivda, tivozanib, werkt door de activiteit te blokkeren van het eiwit VEGF, dat de vorming van nieuwe bloedvaten stimuleert.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Fotivda, tivozanib, djeluje blokiranjem aktivnosti bjelančevina poznatih kao VEGF, koje potiču stvaranje novih krvnih žila.
Dutch: Hoe wordt Fotivda gebruikt?
Croatian: Kako se Fotivda koristi?
Dutch: Hoe werkt Fotivda?
Croatian: Kako djeluje Fotivda?
Dutch: Fotivda is een geneesmiddel voor de behandeling van volwassenen met gevorderd niercelcarcinoom (een vorm van nierkanker).
Croatian: Fotivda je lijek za liječenje uznapredovalog karcinoma bubrežnih stanica (rak bubrega) u odraslih osoba.
Dutch: Wat is Fotivda en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Fotivda i za što se koristi?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Fotivda in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Fotivda?
Dutch: Patiënten mogen tijdens de behandeling met Fotivda geen gebruikmaken van sint-janskruid (een kruidenmiddel voor depressie).
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Fotivda bolesnici ne smiju uzimati gospinu travu (biljni lijek za liječenje depresije).
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Fotivda.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Fotivda pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Uit een hoofdstudie bleek dat Fotivda de tijd totdat de ziekte erger werd met bijna drie maanden verlengde in vergelijking met het andere goedgekeurde geneesmiddel sorafenib.
Croatian: Glavno ispitivanje pokazalo je da je lijek Fotivda u usporedbi s drugim odobrenim lijekom, sorafenibom, produžio razdoblje bez pogoršanja bolesti za gotovo tri mjeseca.
Dutch: Welke voordelen bleek Fotivda tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi lijeka Fotivda utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Waarom niet?
Croatian: Zašto nije?
Dutch: Nee.
Croatian: Ne.
Dutch: Wat moet ik doen?
Croatian: Što mi je činiti?
Dutch: 13 februari 2017
Croatian: 13 February 2017
Dutch: De normale werktijden van het Geneesmiddelenbureau zijn van 9.00 tot 17.30 uur, van maandag tot vrijdag.
Croatian: Radno vrijeme Agencije je od 9.00 do 17.30 od ponedjeljka do petka.
Dutch: Nee, het EMA financiert onderzoek niet rechtstreeks.
Croatian: Ne, EMA ne financira istraživanja izravno.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal in dezelfde taal antwoorden.
Croatian: Agencija će odgovoriti na tom istom jeziku.
Dutch: Elke organisatie wordt om de twee jaar opnieuw beoordeeld.
Croatian: Svaka organizacija ponovno se procjenjuje svake dvije godine.
Dutch: Het geneesmiddel dat u zoekt is mogelijk:
Croatian: Lijek koji tražite možda je:
Dutch: De vergoedingen worden elk jaar voor inflatie gecorrigeerd.
Croatian: Naknade se svake godine prilagođavaju inflaciji.
Dutch: EMA/527628/2011 rev. 1 Afdeling:
Croatian: EMA/527628/2011 Rev.
Dutch: • nog in ontwikkeling en nog niet toegelaten;
Croatian: • još je u razvoju i dosad nije odobren;
Dutch: Dit zijn niet altijd dezelfde dagen als de nationale feestdagen in het Verenigd Koninkrijk of andere lidstaten.
Croatian: To nisu uvijek isti datumi, kao što su primjerice nacionalni praznici u Ujedinjenoj Kraljevini ili drugim državama članicama.
Dutch: Vragen over prijzen, verkoop en patenten
Croatian: Pitanja o cijenama, prodaji i patentima
Dutch: • via nationale procedures toegelaten en niet centraal via het EMA.
Croatian: • odobren nacionalnim postupkom, a ne centraliziranim postupkom putem EMA-e.
Dutch: Dit wordt ook op de homepage van het EMA gepubliceerd.
Croatian: To se također objavljuje na EMA-inoj početnoj stranici.
Dutch: Journalisten en andere persvertegenwoordigers dienen rechtstreeks contact op te nemen met ons persbureau op press@ema.europa.eu.
Croatian: Novinari i drugi predstavnici tiska moraju se obratiti izravno našoj službi za tisak na press@ema.europa.eu.
Dutch: • niet als geneesmiddel ingedeeld, maar als een medisch hulpmiddel of een voedingssupplement, die beide op nationaal niveau worden toegelaten.
Croatian: • nije kategoriziran kao lijek nego kao medicinsko pomagalo/uređaj ili prehrambeni dodatak, a oboje se odobrava na nacionalnoj razini.
Dutch: Deze documenten zijn te vinden op de webpagina's van de betreffende comités.
Croatian: Ti se dokumenti mogu naći na internetskim stranicama navedenih odbora.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau is een aantal dagen in het jaar gesloten vanwege feestdagen.
Croatian: Agencija je zatvorena na blagdane različitih dana tijekom godine.
Dutch: Tevens bestaan er twee wegen die bedrijven kunnen bewandelen om toelating in meer dan één land te verkrijgen: de procedure van wederzijdse erkenning en de gedecentraliseerde procedure.
Croatian: Postoje i dva načina na koje tvrtke mogu dobiti odobrenje u više od jednoj državi: postupak međusobnog priznavanja lijeka i decentralizirani postupak.
Dutch: Wel kunnen sommige geneesmiddelen onder bijzondere omstandigheden aan individuele patiënten worden geleverd voordat ze toegelaten zijn.
Croatian: Međutim, neki se lijekovi mogu dostaviti pojedinim bolesnicima pod posebnim okolnostima prije nego što su odobreni.
Dutch: Alle leden en experts stellen jaarlijks een formele verklaring op over hun financiële belangen.
Croatian: Svaki član i stručni suradnik daje godišnju izjavu o svojim financijskim interesima.
Dutch: Het oude acroniem van het Geneesmiddelenbureau 'EMEA' mag niet langer worden gebruikt.
Croatian: Prijašnja kratica Agencije „EMEA", više se ne smije upotrebljavati.
Dutch: Bij elk EPAR zit een samenvatting voor het publiek.
Croatian: Svaki EPAR uključuje sažetak za javnost
Dutch: Welk acroniem dien ik te gebruiken voor het Europees Geneesmiddelenbureau?
Croatian: Koji akronim mogu upotrijebiti za Agenciju?
Dutch: Geef, indien van toepassing, aan welk type organisatie u vertegenwoordigt (patiëntenorganisatie, farmaceutisch bedrijf, enz.).
Croatian: Ako je odgovarajuće, navedite vrstu organizacije koju predstavljate (npr. udruga bolesnika, farmaceutska tvrtka, itd.).
Dutch: Hoe wordt de financiële transparantie van patiënten- en consumentenorganisaties beoordeeld?
Croatian: Kako se procjenjuje financijska transparentnost bolesnika i organizacija potrošača?
Dutch: De belangrijkste verantwoordelijkheid van het Geneesmiddelenbureau is het beschermen en bevorderen van de gezondheid van mens en dier, door wetenschappelijke beoordelingen van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik uit te voeren.
Croatian: Glavni zadatak Agencije jest zaštita i promicanje zdravlja ljudi i životinja davanjem znanstvenih ocjena lijekova za humanu i veterinarsku upotrebu.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau gaat niet over:
Croatian: Europska agencija za lijekove ne kontrolira sljedeće:
Dutch: De leden van de raad van bestuur van het Geneesmiddelenbureau en de wetenschappelijke comités, alsook de experts en stafmedewerkers mogen geen financiële of andere belangen in de farmaceutische industrie hebben, die een negatieve invloed op hun onpartijdigheid zouden kunnen hebben.
Croatian: Članovima Upravnog odbora Agencije i znanstvenih odbora, njihovim stručnim članovima i osoblju nije dozvoljeno da imaju financijske ili druge interese u farmaceutskoj industriji koji bi mogli utjecati na njihovu nepristranost.
Dutch: Dit document geeft antwoorden op veelgestelde vragen die bij het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) binnenkomen.
Croatian: Ovaj dokument pruža odgovore na najčešća pitanja upućena Europskoj agenciji za lijekove (EMA).
Dutch: Wanneer is het Europees Geneesmiddelenbureau open?
Croatian: Kada je Agencija otvorena?
Dutch: Zoeken is momenteel alleen mogelijk in het Engels.
Croatian: Pretraživanje je trenutačno dostupno samo na engleskome jeziku.
Dutch: Indien u het antwoord op uw vraag hier niet vindt, kunt u ons online formulier gebruiken: Stel een vraag aan het EMA.
Croatian: Ne nađete li ovdje odgovor na svoje pitanje, poslužite se našim online obrascem: Pošaljite pitanje EMA-i
Dutch: • te zoeken op trefwoord ("keyword");
Croatian: • pretraživanjem po ključnoj riječi;
Dutch: Hoe kan ik een nog niet toegelaten geneesmiddel verkrijgen?
Croatian: Kako mogu doći do lijeka za koje još nije dano odobrenje?
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft geen commerciële belangen en is niet betrokken bij de distributie van geneesmiddelen.
Croatian: Agencija nema nikakvih komercijalnih interesa i ne uključuje se u distribuciju lijekova.
Dutch: Om op de hoogte te blijven van de laatste nieuwsfeiten, evenementen en publicaties van het Geneesmiddelenbureau kunt u zich inschrijven voor onze RSS-feeds of kunt u het EMA op Twitter volgen.
Croatian: Kako biste saznali najnovije vijesti, komentare i publikacije Agencije, možete se pretplatiti na naše RSS sadržaje ili pratiti EMA-u na Twitteru.
Dutch: Er is al enige content vertaald in andere officiële talen van de Europese Unie (EU), waaronder openbare samenvattingen van productinformatie in Europese openbare beoordelingsrapporten (EPAR's), vraagbaken voor het publiek, informatie over werving, werkprogramma's en samenvattingen van het jaarverslag.
Croatian: Neki sadržaji prevedeni su i na druge službene jezike Europske unije (EU), uključujući sažetke za javnost i informacije o lijekovima u Europskim javnim izvješćima o procjeni lijeka (EPAR), dokumente s pitanjima i odgovorima za javnost, informacije o zapošljavanju, radne programe i sažetke godišnjih izvješća.
Dutch: Deze verklaringen zijn openbaar voor het publiek.
Croatian: One su javno dostupne.
Dutch: • homeopathische geneesmiddelen;
Croatian: • homeopatske lijekove
Dutch: Het Europees Octrooibureau kan u misschien wel informatie geven over een specifiek patent.
Croatian: Europski ured za patente može Vam dati informacije o određenom patentu.
Dutch: Ook de raad van bestuur van het Geneesmiddelenbureau bestaat uit vertegenwoordigers van de lidstaten en leden die door de Europese Commissie zijn voorgedragen.
Croatian: Upravni odbor Agencije također čine predstavnici država članica i članovi koje je imenovala Europska komisija.
Dutch: Op het moment is het grootste deel van de informatie op de website van het Geneesmiddelenbureau alleen in het Engels beschikbaar.
Croatian: Trenutačno je većina informacija na mrežnim stranicama Agencije dostupna samo na engleskom jeziku.
Dutch: Kunt u een medisch specialist voor mijn aandoening aanbevelen?
Croatian: Možete li mi preporučiti medicinskog specijalista za moje stanje?
Dutch: De Europese Commissie volgt in bijna alle gevallen het advies van het Geneesmiddelenbureau.
Croatian: U gotovo svim slučajevima Europska komisija slijedi mišljenje Agencije.
Dutch: Kan het Europees Geneesmiddelenbureau me zeggen wanneer een geneesmiddel zal worden goedgekeurd?
Croatian: Može li mi Agencija reći kada će lijek biti odobren?
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verlangt van alle patiënten- en consumentenorganisaties waarmee het werkt dat ze financiële stukken overleggen, met gedetailleerde informatie over donoren en hun bijdragen.
Croatian: Agencija zahtijeva da svaki bolesnik i organizacija za zaštitu potrošača s kojom surađuje podnesu financijsko izvješće uključujući detalje o donatorima i njihovim prilozima.
Dutch: Geef aan of u de vraag om persoonlijke redenen stelt (als patiënt of verzorger, student, onderzoeker, gezondheidswerker en dergelijke) of namens een organisatie.
Croatian: Naznačite postavljate li pitanje iz osobnih razloga (npr. jeste li bolesnik ili njegovatelj, student, istraživač, zdravstveni radnik, itd.) ili u ime neke organizacije, jer će nam to pomoći da
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau is niet betrokken bij het aantrekken van vrijwilligers voor klinische proeven.
Croatian: Agencija nije uključena u novačenje dobrovoljaca za klinička ispitivanja.
Dutch: • voedingssupplementen;
Croatian: • dodatke prehrani
Dutch: Hoe kan ik in een klinische proef worden opgenomen?
Croatian: Kako se mogu uključiti u kliničko ispitivanje?
Dutch: Van het Comité voor geavanceerde therapieën (CAT), het Comité voor weesgeneesmiddelen (COMP) en het Comité pediatrie (PDCO) publiceert het EMA de notulen van de maandelijkse bijeenkomsten in de week na de plenaire bijeenkomst van het comité.
Croatian: Za Odbor za napredne terapije (Committee for Advanced Therapies, CAT), Odbor za lijekove za liječenje rijetkih i teških bolesti (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) i Pedijatrijski odbor (Paediatric Committee, PDCO), EMA objavljuje mjesečna izvješća u tjednu koji slijedi nakon plenarnog sastanka odbora.
Dutch: Is de website van het Europees Geneesmiddelenbureau beschikbaar in andere talen dan het Engels?
Croatian: Postoje li mrežne stranice Agencije i na drugim jezicima osim engleskoga?
Dutch: Voedingssupplementen worden op nationaal niveau beoordeeld, meestal door de autoriteiten die voor de veiligheid en etikettering van voedsel verantwoordelijk zijn.
Croatian: Dodaci prehrani ocjenjuju se na nacionalnoj razini, obično ih ocjenjuju nadležna tijela koja se bave sigurnošću hrane i označavanjem.
Dutch: Deze spontane meldingen van vermoedelijke bijwerkingen door gezondheidswerkers, patiënten of verzorgers worden gebruikt om de veiligheid van geneesmiddelen die in de handel zijn voortdurend te bewaken en te zorgen dat de voordelen ervan zwaarder blijven wegen dan de risico's.
Croatian: Takve spontane prijave sumnji na nuspojavu koje upute zdravstveni radnici, bolesnici ili njegovatelji koriste se za kontinuirano praćenje sigurnosti primjene lijekova na tržištu te za osiguravanje da njihova dobrobit i dalje premašuje rizike.
Dutch: Waarom kan ik op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau geen informatie vinden over een bepaald geneesmiddel?
Croatian: Zašto na mrežnim stranicama Agencije ne mogu pronaći informacije o određenom lijeku?