FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Pärast korduvat iganädalast subkutaanset, toimeainet prolongeeritult vabastava somatropiini 0,5 mg/kg manustamist GHD-ga eelpuberteedieas lastele olid hGH plasma Cmax ja tmax vastavalt u 60,7 ng/ml ja 12,0 h. Üldiselt tõusid GHD-ga eelpuberteedieas laste Cmax ja AUC u proportsionaalselt annusevahemikus 0,2…0,7 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt ukentlig subkutan administrering av en gjennomsnittlig dose på 0,5 mg/kg somatropin depot hos barn i prepuberteten med GHD var Cmax og tmax for plasma menneskelig veksthormon (hGH) henholdsvis omtrent 60,7 ng/ml og 12 h. Generelt økte Tmax og AUC omtrent proporsjonalt med dose over et doseområdet på 0,2 til 0,7 mg/kg hos barn i prepuberteten med GHD.
Estonian: kuid korduvtoksilisuse uuringute andmed näitavad, et süstekohtadel esines paistetust ja põletikulisi infiltraate..
Norwegian Bokmål: Data fra toksisitetsstudier med gjentatt dosering påviste opphovning og inflammatorisk infiltrat på injeksjonsstedene.
Estonian: Väga sage: kerge hüperglükeemia*
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Mild hyperglemi*
Estonian: Sage: hematuuria, vere kusihappesisalduse tõus, vere kreatiniinisisalduse tõus
Norwegian Bokmål: Vanlige: Hematuri, økt urinsyre i blodet, økt blodkreatinin
Estonian: Muud ravimid ja Somatropin Biopartners
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Somatropin Biopartners
Estonian: Voolu katkemisel või mullide tekkel koputage sõrmega õrnalt vastu süstalt.
Norwegian Bokmål: Dersom flyten stanser eller det kommer bobler, knips forsiktig på sprøyten med fingrene.
Estonian: Pulber peab enne manustamist olema ühtlaselt suspendeeritud.
Norwegian Bokmål: Pulveret skal blandes homogent i injeksjonsmidlet før administrering.
Estonian: • Somatropiinravi ei tohi alustada patsientidel, kes on avatud südame- või kõhuõõneoperatsioonide, hulgitrauma, ägeda hingamispuudulikkuse või sarnaste seisundite järgsete tüsistuste tõttu ägedas kriitilises seisundis.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med akutt kritisk sykdomstilstand som følge av komplikasjoner etter åpen hjerte- eller bukkirurgi, multiple traumer, akutt respirasjonssvikt eller lignende tilstander skal ikke behandles med somatropin.
Estonian: üks 7-mg viaal muudetud manustamiskõlblikuks 0,9 ml lahustiga
Norwegian Bokmål: et hetteglass med 7 mg rekonstituert i 0,9 ml oppløsningsvæske
Estonian: Patsientide erirühmad Eakad
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Eldre mennesker
Estonian: Somatropin Biopartners'it tuleb manustada subkutaanselt, kontsentratsioonis 10 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Somatropin Biopartners skal administreres subkutant med en suspensjonskonsentrasjon på 10 mg/ml.
Estonian: Somatropiin stimuleerib lipiidide metabolismi, suurendab rasvhapete ja kõrge tihedusega lipoproteiin-(HDL)-kolesterooli sisaldust ning vähendab üldkolesterooli sisaldust plasmas.
Norwegian Bokmål: Somatropin stimulerer lipidmetabolismen øker plasmanivået av fettsyrer og HDL-kolesterol (lipoprotein med høy tetthet), og senker total kolesterol i plasma.
Estonian: Kord nädalas
Norwegian Bokmål: Ën gang i uken
Estonian: Biotransformatsioon ja eritumine HGH ainevahetus hõlmab klassikalist valkude katabolismi nii maksas kui neerudes.
Norwegian Bokmål: Metabolisering av hGH omfatter klassisk proteinkatabolisering i både lever og nyre.
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(AD)
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK (E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Estonian: Enne kasvuhormooni ravikuuri alustamist peavad intrakraniaalsed kasvajad olema inaktiivsed ja kasvajavastane ravi peab olema lõpule viidud.
Norwegian Bokmål: Intrakraniell tumor skal være inaktiv, og anti-tumorbehandling skal være fullført før start med veksthormonbehandling.
Estonian: Seda ravimit kasutatakse pidurdunud kasvu (kasvupuudulikkuse) raviks kasvuhormooni sekretsiooni puudulikkusega lastel ja noorukitel vanuses 2…18 aastat.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes til behandling av mangel (svikt) på veksthormon hos barn og ungdom fra 2 til 18 år med utilstrekkelig sekresjon av veksthormon.
Estonian: Teised koostisosad on naatriumhüaluronaat, muna fosfolipiidid, naatriumdihüdrogeenfosfaat (veevaba) ja dinaatriumfosfaat (veevaba).
Norwegian Bokmål: De andre innholdsstoffene er natriumhyaluronat, eggfosfolipider, vannfritt natriumdihydrogenfosfat, vannfritt dinatriumfosfat.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti 20 mg pulbrit viaalis ja 1,5 ml lahustit viaalis 1 viaal, sisaldab 20 mg pulbrit
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon 20 mg pulver i et hetteglass og 1,5 oppløsningsvæske i et hetteglass 1 hetteglass med 20 mg pulver
Estonian: Sage: hüperbilirubineemia, koletsüstiit, kõrvalekalded maksafunktsiooni testides
Norwegian Bokmål: Vanlige: Hyperbilirubinemi, kolecystitt, unormal leverprøve
Estonian: Puhastage süstekoht uue alkoholis niisutatud vatiga.
Norwegian Bokmål: Rengjør injeksjonsstedet med et ubrukt alkoholtørk.
Estonian: Suhkurtõve tõttu insuliinravi saavaid patsiente tuleb somatropiinravi aja hoolikalt jälgida.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar insulin mot diabetes mellitus bør overvåkes nøye under behandling med somatropin.
Estonian: Eemaldage nõelakaitse ja tõmmake süstlasse õhku vajaliku süstelahusti hulgaga võrdses koguses; see lihtsustab lahusti süstlasse tõmbamist.
Norwegian Bokmål: Fjern nålebeskyttelsen og fyll sprøyten med et volum luft som tilsvarer nødvendig volum av oppløsningsvæsken for injeksjon, noe som gjør det enklere å trekke ut oppløsningsvæsken:
Estonian: IGF-i SDS vahemikus +1…+2
Norwegian Bokmål: IGF-I SDS innenfor området +1 til +2
Estonian: Somatropin Biopartners'iga läbi viidud 12-kuuses kontrollitud kliinilises võrdlusuuringus ja annuse leidmise uuringus osalenud 178-l varem ravi mittesaanud lapsel, kellel oli endogeense kasvuhormooni puudulikust sekretsioonist tingitud kasvupuudulikkus, teatati alljärgnevatest kõrvaltoimetest.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble observert ved behandling med Somatropin Biopartners i en 12-måneders kontrollert komparativ klinisk studie med 178 barn med vekstsvikt på grunn av utilstrekkelig sekresjon av endogent veksthormon og i en 6-måneders undersøkelsesstudie.
Estonian: Kui te unustate Somatropin Biopartners'it kasutada
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Somatropin Biopartners
Estonian: * Iga viaal sisaldab ületäitena somatropiini pulbri lisakogust, mis tagab vajaliku kokkusegatud somatropiiniannuse manustamise (vt lõik 6.6).
Norwegian Bokmål: * Hvert hetteglass inneholder en overfylling av somatropin for uttrekking av riktig mengde somatropin når den er rekonstituert (se pkt.
Estonian: Sage: tühjakõhu glükoosi häired; hüperlipideemia; insuliini, kolesterooli sisalduse tõus veres, naatriumi sisalduse langus, triglütseriidide ja glükoosi sisalduse tõus veres, HDL sisalduse tõus või langus, LDL tõus
Norwegian Bokmål: Vanlige: Ikke-diabetisk fastende hyperglykemi, hyperlipidemi, økt insulin i blodet, økt blodkolesterol, redusert natrium i blodet, økte blodtriglyserider, økt blodglukose, økt eller redusert HDL, økt LDL
Estonian: Somatropin Biopartners 20 mg tuleb suspendeerida muuta manustamiskõlblikuks 1,2 ml lahustiga.
Norwegian Bokmål: Somatropin Biopartners 20 mg skal rekonstitueres med 1,2 ml oppløsningsvæske.
Estonian: Aeg-ajalt leiti selle ravimpreparaadiga ravitud patsientidel anti- peremeesraku valkude (anti-S. Cerevisiae) antikehi, mille hulk sarnanes normaalsetel ravimata inimestel leitule.
Norwegian Bokmål: Med hensyn til antistoffer mot vertscelleproteiner, ble det funnet lave anti-S. Cerevisiae protein antistofftitre på omtrent samme nivå som hos normal ubehandlet populasjon hos noen pasienter som ble behandlet med legemidlet.
Estonian: Nendel patsientidel soovitatakse enne kasvuhormooni puudulikkuse asendusravi alustamist teostada ravieelne skaneerimine.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at disse pasientene gjennomgår en baseline scan før start av erstatningsterapi med vekstformon.
Estonian: Loksutage viaali hoolikalt, kuni selle sisu on täielikult lahustunud; samas tuleb vältida kummikorgi puutumist sõrmedega.
Norwegian Bokmål: Virvle hetteglasset kraftig uten å berøre gummiproppen med fingrene, helt til inholdet er fullstendig blandet.
Estonian: Somatropin Biopartners 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti Somatropin Biopartners 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti Somatropin Biopartners 7 mg toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti
Norwegian Bokmål: Somatropin Biopartners 2 mg pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon Somatropin Biopartners 4 mg pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon Somatropin Biopartners 7 mg pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon
Estonian: Väga sage: perifeerne turse, turse (paikne ja generaliseerunud)* Sage: väsimus, valu, asteenia, näoturse, paikne turse, turse, janu, halb enesetunne, valu rindkeres, kehakaalu tõus, valu süstekohas
Norwegian Bokmål: Svær vanlige: Perfifert ødem, ødem (lokalt og generalisert)* Vanlige: Tretthet, smerte, asteni, ødem i ansiktet, lokal opphovning, ødem, tørste, brystsmerte, vektøkning, smerte på administrasjonsstedet
Estonian: Kliinilisi uuringuid Somatropin Biopartners'it sisaldavate ravimitega ei ole imetavatel naistel läbi viidud.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført kliniske studier med Somatropin Biopartners hos kvinner som ammer.
Estonian: Sisestage nõel lahustiviaali kummikorgi keskele ja süstige kogu õhk viaali.
Norwegian Bokmål: Før nålen inn gjennom midten av gummiproppen på hetteglasset med oppløsningsvæske og injiser all luften inn i hetteglasset.
Estonian: Samaaegset glükokortikoidravi saavate patsientide annused tuleb hoolikalt kohandada, et vältida kasvu pidurdavat toimet.
Norwegian Bokmål: For pasienter som samtidig får behandling med glukokortikoider kreves nøyaktig dosejustering for å unngå en inhibisjonseffekt på vekst.
Estonian: - kui olete laps, kelle kasv on juba peatunud; - kui olete haige tõsise südame- või maooperatsiooni tõttu; - kui teil ravitakse tõsisele õnnetusjuhtumile järgnenud vigastusi (rohkem kui üks); - kui teil tekib ootamatult tõsiseid hingamisprobleeme.
Norwegian Bokmål: Legen din vil stanse behandlingen med dette legemidlet dersom det foreligger tegn på kreftvekst, - dersom du er et barn som allerede har sluttet å vokse, - dersom du er syk på grunn av en alvorlig hjerte- eller mageoperasjon, - dersom du får behandling for mer enn én skade som følge av en alvorlig ulykke, - dersom du opplever plutselige alvorlige pusteproblemer.
Estonian: Mittekliinilistel andmetel, mis tuginevad konventsionaalsetel korduvannuse toksilisuse ja genotoksilisuse uuringutel, eriline oht inimestele puudub.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske data indikerte ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av toksisitetstester ved gjentatt dosering; og gentoksisitet.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Estonian: 4 viaali, igas 2 mg pulbrit 4 viaali, igas 1,5 ml lahustit
Norwegian Bokmål: 4 hetteglass med 2 mg pulver 4 hetteglass med 1,5 ml oppløsningsvæske
Estonian: Kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed lastel olid süstekohaga seotud reaktsioonid, mis olid valdavalt kerged kuni mõõdukad.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene hos barn var reaksjoner forbundet med administrasjonsstedet, de fleste av mild til moderat grad. Få pasienter avbrøt behandlingen som følge av reaksjoner på administrasjonsstedet.
Estonian: Sage: tahhükardia, südame rütmihäired
Norwegian Bokmål: Vanlige: Takykardi, unormal/uregelmessig hjerterytme
Estonian: Sage: neerupealise puudulikkus, vaba türoksiini hulga langus, vaba trijoodtüroniini hulga langus, vere TSH tõus, hüpotüreoidism*
Norwegian Bokmål: Vanlige: Binyreinsuffisiens, redusert fritt tyroksin, redusert fritt trijodtyronin, økt TSH i blodet, hypotyreoidisme*
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/849/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/849/002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/849/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/849/001
Estonian: Kaks 20-mg viaali, mõlemad manustamiskõlblikuks muudetud 1,2 ml lahustiga
Norwegian Bokmål: To hetteglass med 20 mg rekonstituert i 1,2 ml oppløsningsvæske hver
Estonian: Pärast juhuslikku lihasesse süstimist võib tekkida hüpoglükeemia.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan inntreffe etter utilsiktet intramuskulær injeksjon.
Estonian: 1 viaal, sisaldab 1,5 ml lahustit
Norwegian Bokmål: 4 hetteglass med 1,5 ml oppløsningsvæske
Estonian: Suspensiooni süstimine
Norwegian Bokmål: Injisering av suspensjonen
Estonian: Suurtes annustes võib somatropiin häirida glükoositaluvust.
Norwegian Bokmål: Store doser av somatropin kan ha negativ effekt på glukosetoleransen.
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 7 mg (21 RÜ)
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 7 mg (21 IE)
Estonian: Kõrvaltoimete ilmnemisel olid need enamasti mööduvad ning raskusastmelt kerged või mõõdukad.
Norwegian Bokmål: Oppståtte bivirkninger var stort sett forbigående og alvorlighetsgraden var generelt mild til moderat.
Estonian: 1 viaal pulbriga ja 1 viaal lahustiga.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med pulver og 1 hetteglass med oppløsningsvæske.
Estonian: Üleannustamisjärgselt on soovitatav jälgida kilpnäärmefunktsiooni.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å overvåke tyreoideafunksjonen etter en overdose.
Estonian: Sage: oksendamine (1,1%), kõhuvalu (1,1%)
Norwegian Bokmål: Vanlige: oppkast (1,1 %), magesmerter (1,1 %)
Estonian: Ühest pulbriviaalist saadakse 7 mg somatropiini (21 RÜ).
Norwegian Bokmål: Et hetteglass pulver gir 7 mg somatropin (21 IE).
Estonian: EU/1/13/849/006 1 pulbriviaal ja 1 lahustiviaal EU/1/13/849/007 4 pulbriviaali ja 4 lahustiviaali
Norwegian Bokmål: EU/1/13/849/006 1 hetteglass med pulver og 1 hetteglass med oppløsningsvæske EU/1/13/849/007 4 hetteglass med pulver og 4 hetteglass med oppløsningsvæske
Estonian: Kogu süstlas olev vedelik tuleb süstida pulbriviaali, hoides nõela vastu viaali siseseina.
Norwegian Bokmål: Injiser alt innholdet i sprøyten i hetteglasset med pulver, og hold sprøyten mot veggen i hetteglasset.
Estonian: PULBRIVIAAL 20 MG
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS MED PULVER 20 MG
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahustiga manustamiskõlblikuks muutmist
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstituering med oppløsningsvæske
Estonian: Ühest pulbriviaalist saab 20 mg somatropiini (60 RÜ).
Norwegian Bokmål: Et hetteglass pulver gir 20 mg somatropin (60 IE).
Estonian: Kasvuhormoon suurendab türoksiini (T4) kilpnäärmevälist konversiooni trijoodtüroniiniks (T3) ja võib seega ilmsiks tuua algava hüpotüreoidismi.
Norwegian Bokmål: Veksthormoner øker den ekstratyreoidale omdannelsen av tyroksin (T4) til trijodtyronin(T3) og kan avdekke sentral hypothyreoidisme.
Estonian: Kuidas Somatropin Biopartners'it kasutada
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Somatropin Biopartners
Estonian: Vajutage õrnalt kolvile, kuni nõela tippu tekib väike tilk.
Norwegian Bokmål: Trykk forsiktig på stemplet helt til det vises en liten dråpe suspensjon på enden av nålen.
Estonian: Pakendi suurused: 1 viaal pulbriga ja 1 viaal lahustiga või 4 viaali pulbriga ja 4 viaali lahustiga.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 hetteglass med pulver og 1 hetteglass oppløsningsvæske og 4 hetteglass med pulver og 4 hetteglass oppløsningsvæske.
Estonian: Lahusti viaalist väljatõmbamiseks kasutage 1 ml või 2 ml gradueeritud süstalt, millel on 19 G või suurema läbimõõduga nõel.
Norwegian Bokmål: Bruk en 1 ml eller 2 ml gradert sprøyte på 19G eller bredere for å trekke oppløsningsvæsken ut av hetteglasset.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Manustamiskõlblikuks muutmine
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Rekonstituering
Estonian: Pulber: naatriumhüaluronaat, muna fosfolipiidid, naatriumdihüdrogeenfosfaat (veevaba), dinaatriumfosfaat (veevaba).
Norwegian Bokmål: Pulver: natriumhyaluronat, eggfosfolipider, vannfritt natriumdihydrogenfosfat, vannfritt dinatriumhydrogenfosfat
Estonian: Vajalik kogus ravimit tuleb tõmmata steriilsesse süstlasse, kasutades selleks 26 G nõela: viaal koos sisestatud süstlaga tuleb pöörata põhjaga ülespoole ning nõelaots peab ulatuma suspensiooni, mis tuleb aeglaselt süstlasse tõmmata.
Norwegian Bokmål: Trekk ut riktig volum med en steril sprøyte ved hjelp av en 26-gauge steril nål: Sett hetteglasset opp ned med sprøyten i, og plasser sprøytespissen i suspensjonen som deretter trekkes forsiktig ut. Knips forsiktig på sprøyten for å fjerne små luftbobler.
Estonian: Suukaudse östrogeenide manustamise tõttu vajavad naised suuremaid annuseid.
Norwegian Bokmål: Kvinner som får administrert østrogen oralt, må ha høyere doser.
Estonian: EU/1/13/849/004 1 pulbriviaal ja 1 lahustiviaal EU/1/13/849/005 4 pulbriviaali ja 4 lahustiviaali
Norwegian Bokmål: EU/1/13/849/004 1 hetteglass med pulver og 1 hetteglass med oppløsningsvæske EU/1/13/849/005 4 hetteglass med pulver og 4 hetteglass med oppløsningsvæske
Estonian: Koputage ja raputage pulbriviaali veendumaks, et pulber on viaali seinte küljest lahti.
Norwegian Bokmål: Knips på og ryste hetteglasset til pulveret beveger seg fritt.
Estonian: Ajalises seoses somatropiinraviga on teatatud paha- ja healoomuliste kasvajate taastekke juhtumitest ning de novo ja sekundaarsetest kasvajatest
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om tilfeller av tilbakefall av maligne og benigne tumorer, de-novo og sekundære tumorer i temporalt forhold med somatropinbehandling.
Estonian: Kuidas Somatropin Biopartners'it säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Somatropin Biopartners
Estonian: Spetsiifiliselt loomade taluvusele suunatud uuringuid, kus hinnatakse subkutaanset manustamist , ei ole teostatud,
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikke studier av lokal toleranse hos dyr etter subkutan injeksjon er ikke gjort.
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 20 mg (60 RÜ)
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 20 mg (60 IE)
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist tuleb ravim viivitamatult ära kasutada, enne kui suspensioon sadestub.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering skal legemidlet brukes øyeblikkelig før sedimentering inntreffer.
Estonian: Tõmmake nõutav kogus lahustit aeglaselt süstlasse.
Norwegian Bokmål: Trekk sakte ut nødvendig volum oppløsningsvæske.
Estonian: 2 mg (6 RÜ) Naine (saab suukaudset östrogeenravi) 3 mg (9 RÜ)
Norwegian Bokmål: Kvinne (som ikke får oral østrogenbehandling) 2 mg (6 IE) Kvinne (som får oral østrogenbehandling)
Estonian: • Ainult üks kord.
Norwegian Bokmål: • Kun én gang.
Estonian: • Ebatavalised unenäod.
Norwegian Bokmål: • Uvanlige drømmer.
Estonian: Selleks võib kuluda kuni 5 minutit.
Norwegian Bokmål: Merk: Dette kan ta opp til 5 minutter.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13. november 2002 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. september 2007
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. november 2002 Dato for siste fornyelse: 20. september 2007
Estonian: Võib ilmneda kohe või mitu päeva pärast manustamist.
Norwegian Bokmål: Kan oppstå umiddelbart eller flere dager etter administrering.
Estonian: Vaadake allpool ka raseduse kohta käivat lõiku.
Norwegian Bokmål: Se også kapitlet om graviditet under.
Estonian: Pakendisuurused on 1 ja/või 30.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelsene er på 1 og/eller 30.
Estonian: • Ärge kasutage, isegi kui näib, et see ei ole kahjustatud.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk den-selv om den ser uskadet ut.
Estonian: Teie ravi osana võidakse teile anda teisi ravimeid.
Norwegian Bokmål: Som del av behandlingen kan du få andre legemidler.
Estonian: Enne alustamist
Norwegian Bokmål: Før du starter:
Estonian: Maksimaalne annus ei tohi ületada 30 mg ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose bør ikke overstige 30 mg/dag.
Estonian: Pegvisomanti jaotusmaht on suhteliselt väike (7…12 l).
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolum for pegvisomant er relativt lite (7-12 l).
Estonian: EU/1/02/240/001 10 mg 30 viaali EU/1/02/240/002 15 mg 30 viaali EU/1/02/240/004 20 mg 1 viaal EU/1/02/240/003 20 mg 30 viaali EU/1/02/240/009 25 mg 1 viaal EU/1/02/240/010 25 mg 30 viaali EU/1/02/240/011 30 mg 1 viaal EU/1/02/240/012 30 mg 30 viaali
Norwegian Bokmål: EU/1/02/240/001 10 mg 30 hetteglass EU/1/02/240/002 15 mg 30 hetteglass EU/1/02/240/004 20 mg 1 hetteglass EU/1/02/240/003 20 mg 30 hetteglass EU/1/02/240/009 25 mg 1 hetteglass EU/1/02/240/010 25 mg 30 hetteglass EU/1/02/240/011 30 mg 1 hetteglass EU/1/02/240/012 30 mg 30 hetteglass
Estonian: Seerumi IGF-1 jälgimine
Norwegian Bokmål: Monitorering av serum IGF-1
Estonian: SOMAVERT'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0…17 aastat ei ole kindlaks tehtud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Somavert hos barn i alderen 0 til 17 år har ennå ikke blitt fastslått.
Estonian: • Peske oma käed seebi ja veega ning kuivatage hoolikalt.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene med såpe og vann og tørk dem godt.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised hüpofüüsi eessagara hormoonid ja nende analoogid, ATC-kood: H01AX01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre hypofyseforlapphormoner og -analoger, ATC-kode: H01AX01.
Estonian: Mõned patsiendid vajasid hospitaliseerimist.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter var sykehusinnleggelse påkrevd.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõutele.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Estonian: Pisikesed õhumullid on lubatud.
Norwegian Bokmål: Små luftbobler er akseptabelt
Estonian: Süsti saab teha ise või võib seda teha keegi teine, näiteks arst või tema abiline.
Norwegian Bokmål: Du kan ta injeksjonen selv eller noen andre kan hjelpe deg, for eksempel legen din eller hans/hennes assistent.
Estonian: Nende antikehade kliiniline tähendus ei ole selge.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse antistoffene er ukjent.
Estonian: • Tehke kohe põhjalikud maksauuringud.
Norwegian Bokmål: • Utfør en omfattende leverundersøkelse umiddelbart.
Estonian: Kõrvaltoimed on toodud järgnevate kategooriate kaupa: Väga sage:
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet etter følgende kategorier: Svært vanlige:
Estonian: Umbes 17% patsientidest tekivad ravi ajal kasvuhormoonivastased antikehad.
Norwegian Bokmål: Omtrent 17 % av pasientene utvikler antistoff mot veksthormon under behandlingen.
Estonian: • Võib SOMAVERT'iga ravida, kuid maksaanalüüside väärtusi tuleb jälgida 1 kord kuus vähemalt 1 aasta jooksul pärast ravi alustamist ja seejärel järgmisel aastal 2 korda aastas.
Norwegian Bokmål: • Somavert-behandling kan benyttes, men leverenzymer bør overvåkes månedlig i minst 1 år etter oppstart av behandling, og deretter halvårlig det etterfølgende året.
Estonian: *toodetud Escherichia coli's rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Norwegian Bokmål: *fremstilt i Escherichia coli-celler ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
Estonian: Väga oluline on hoiduda enda või kellegi teise süstimisest enne, kui olete tervishoiutöötajalt vastava koolituse saanud.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke forsøker å gi deg selv eller noen andre en injeksjon før du har fått opplæring av helsepersonell.
Estonian: Ravi pegvisomantiga ei vähenda kasvaja suurust.
Norwegian Bokmål: Behandling med pegvisomant reduserer ikke tumorens størrelse.
Estonian: • Ärge ravige SOMAVERT'iga seni, kuni põhjalike uuringutega ei ole välja selgitatud patsiendi maksa düsfunktsiooni põhjust.
Norwegian Bokmål: • Somavert-behandling skal ikke benyttes før omfattende undersøkelser har fastslått årsaken til pasientens leverforstyrrelse.
Estonian: See võib põhjustada vaevusi ning suurendab naha kahjustamise ja nakkuse riski.
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre ubehag og økt risiko for skade og infeksjon i huden.