FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíls er ekki alltaf árangursríkt til að koma í veg fyrir HIV-1 sýkingu.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin/tenofovirdisoproksil er ikke alltid effektivt for å forhindre HIV-1-smitte.
Icelandic: Lyfleysa (n = 1584)
Norwegian Bokmål: Placebo (n= 1584)
Icelandic: P-gildi fyrir URAI vísar til núlltilgátunar að verkun sé mismunandi á milli undirhópa (URAI, ekkert URAI).
Norwegian Bokmål: P-verdier etter longrank-test. P-verdier for URAI henviser til nullhypotesen at effektiviteten var forskjellig mellom undergruppestrata (URAI, ikke URAI).
Icelandic: - Áminningar um hvað einstaklingurinn þarf að vita áður en og á meðan Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: - Påminnelse om hva personen bør vite før og under inntak av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Icelandic: Hvernig geyma á Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Pakkningar og aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Icelandic: < 400 eintökum/ml í viku
Norwegian Bokmål: < 400 kopier/ml i 48 uker.
Icelandic: - Áminningar um að mæta í áætlaðar skoðanir á læknastofu.
Norwegian Bokmål: - Påminnelse om å følge doseringsplan - Påminnelse om å komme til planlagte legebesøk
Icelandic: 12 vikur fyrir skimun, mITT greining Mótefnavending / N
Norwegian Bokmål: URAI innen 12 uker før screening, mITT-analyse
Icelandic: Ef nýrnavandamál eru til staðar gæti læknirinn ráðlagt þér að hætta að taka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka eða, ef þú ert þegar með HIV, að taka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sjaldnar.
Norwegian Bokmål: Dersom du har problemer med nyrene kan legen råde deg til å slutte å ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka eller, dersom du allerede har HIV, be deg ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sjeldnere.
Icelandic: Hjá sumum HIV-1 smituðum sjúklingum gekk versnun kreatínínúthreinsunar þó ekki algjörlega til baka þrátt fyrir að notkun tenófóvír tvísóproxíls væri hætt.
Norwegian Bokmål: Men hos noen HIV-1-infiserte pasienter gjenopprettedes ikke nedgangen i kreatininclearance helt på tross av seponering av tenofovirdisoproksil.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú hefur frekari spurningar um hvernig á að koma í veg fyrir að fá HIV eða að smita aðra af HIV.
Norwegian Bokmål: Spør legen din hvis du har noen flere spørsmål om hvordan du skal forhindre å få HIV eller å spre HIV til andre mennesker.
Icelandic: Ár í sambúð með rannsóknarmaka
Norwegian Bokmål: Gift med studiepartner År samboende med studiepartner
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar úr klínískum rannsóknum styðja skömmtun einu sinni á dag (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra kliniske studier støtter dosering én gang daglig (se pkt.
Icelandic: Nýgengi HIV mótefnavendingar er sýnd í töflu 9.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av HIV-serokonversjon er vist i tabell 9.
Icelandic: Hætta á þolmyndun við ógreinda HIV-1 sýkingu:
Norwegian Bokmål: Risiko for resistens med uoppdaget HIV-1-infeksjon:
Icelandic: Þetta geta verið merki um HIV sýkingu: - þreyta - hiti - verkir í liðum eða vöðvum - höfuðverkur - uppköst eða niðurgangur - útbrot - nætursviti - stækkaðir eitlar í hálsi eða nára → Segðu lækninum frá öllum flensulíkum veikindum, annaðhvort í mánuðinum áður en þú byrjaðir að taka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på HIV-infeksjon: tretthet feber verk i ledd eller muskler hodepine oppkast eller diaré utslett nattsvette hovne lymfeknuter på halsen eller i lysken  Fortell legen din om eventuell influensaliknende sykdom - enten i måneden før du begynner med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka eller når som helst mens du tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Icelandic: EU/1/16/1151/001 84 filmuhúðaðar töflur:
Norwegian Bokmål: 28 filmdrasjerte tabletter: EU/1/16/1151/001 84 filmdrasjerte tabletter: EU/1/16/1151/003
Icelandic: b Hlutfallsleg minnkun áhættu reiknuð fyrir mITT á grundvelli tilfella mótefnavendingar, þ.e. frá grunngildi að fyrstu heimsókn eftir lok meðferðar (u.þ.b. 1 mánuði eftir síðustu gjöf rannsóknarlyfsins).
Norwegian Bokmål: Relativ risikoreduksjon beregnet for mITT basert på forekomst av serokonversjon, dvs. forekomst etter baseline til første besøk etter behandling (omkring 1 måned etter siste dispensering av studielegemiddel).
Icelandic: - Ræddu við lækninn ef þú hefur laktósaóþol (sjá Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka inniheldur laktósa síðar í þessum kafla).
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du er laktoseintolerant (se Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka inneholder laktose senere under dette punktet).
Icelandic: Sjá lista í kafla 2 yfir varúðarráðstafanir til að verjast HIV sýkingu.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 for en liste over forholdsregler som bør tas mot HIV-infeksjon.
Icelandic: HIV-1 sýktir sjúklingar sem fá Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, eða hvaða aðra meðferð gegn retróveirum sem er, geta haldið áfram að fá tækifærissýkingar og aðra fylgikvilla HIV-sýkingar og því ættu þeir að vera stöðugt undir nánu eftirliti lækna sem reynslu hafa af meðferð sjúklinga með HIVtengda sjúkdóma.
Norwegian Bokmål: HIV-1-infiserte pasienter som får Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka eller annen antiretroviral terapi, kan fortsette å utvikle opportunistiske infeksjoner og andre komplikasjoner forbundet med HIV-infeksjon, og bør derfor holdes under nøye klinisk observasjon av lege som har erfaring fra behandling av pasienter med HIV-tilknyttede lidelser.
Icelandic: Í rannsókninni GS-US-104-0352 hættu 8 börn af þeim 89 börnum (9,0%) sem fengu meðferð með tenófóvír tvísóproxíli notkun rannsóknarlyfsins vegna aukaverkana á nýru.
Norwegian Bokmål: I studie GS-US-104-0352 seponerte åtte av 89 pediatriske pasienter (9,0 %) eksponert for tenofovirdisoproksil studielegemidlet på grunn av nyrebivirkninger.
Icelandic: - Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Norwegian Bokmål: - på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency); - når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Icelandic: - Veitir öryggisupplýsingar um fylgni við meðferð, HIV-prófun og stöðu nýrna, beina og lifrarbólgu B veiru.
Norwegian Bokmål: infiserte personer - Gir sikkerhetsinformasjon om etterlevelse, HIV-testing, nyre, bein og HBV-status.
Icelandic: - Áætlun um áhættustjórnun
Norwegian Bokmål: - Risikohåndteringsplan (RMP)
Icelandic: Tenófóvír tvísóproxíl 245 mg
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil 245 mg
Icelandic: Ein tafla einu sinni á dag.
Norwegian Bokmål: og én gang daglig som "q.d.").
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar úr klínískum rannsóknum styðja skömmtun einu sinni á dag hjá HIV-1 ósýktum einstaklingum með kreatínínúthreinsun 60-80 ml/mín.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra kliniske studier støtter dosering én gang daglig hos ikkeHIV-1-infiserte personer med CrCl 6080 ml/min.
Icelandic: Krka á hverjum degi til að draga úr hættunni, ekki eingöngu þegar þú heldur að þú hafir verið í hættu á að fá HIV sýkingu.
Norwegian Bokmål: Ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka hver dag for å redusere risikoen, ikke bare når du tror at du har vært i fare for å bli HIV-smittet.
Icelandic: á HIV sýkingu
Norwegian Bokmål: Overføring av HIV
Icelandic: Hlutfallsleg minnkun áhættu reiknuð við (eftir upphafsgildi) mótefnavendingu frá tvíblinda meðferðartímabilinu og í allt 8 vikna eftirfylgnitímabilið.
Norwegian Bokmål: Relativ risikoreduksjon beregnet for forekomst av serokonversjon (etter baseline) fra den dobbeltblinde behandlingsperioden og i den 8 uker lange oppfølgingsperioden.
Icelandic: Notaðu smokka til að draga úr snertingu við sæði, leggangavökva eða blóð.
Norwegian Bokmål: Ha alltid sikker sex. Bruk kondomer for å redusere kontakten med sæd, vaginalvæsker eller blod.
Icelandic: Krka til meðferðar við HIV sýkingu og hættir að taka töflurnar getur það minnkað virkni meðferðarinnar gegn HIV sem læknirinn hefur ráðlagt.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for behandling av HIV-infeksjon, kan det å slutte å ta tablettene redusere effekten til anti-HIV-behandlingen som legen din anbefaler.
Icelandic: Einstaklingum sem ekki eru smitaðir af HIV-1 skal ráðleggja með tíðu millibili að fylgja nákvæmlega ráðlagðri dagskammtaáætlun fyrir Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Norwegian Bokmål: Ikke-HIV-1-infiserte personer må rådes ved jevne mellomrom til å være nøye med å etterleve den anbefalte daglige doseringsplanen for Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Icelandic: - Ekki deila eða endurnýta nálar eða annan búnað til inndælingar eða fíkniefnaneyslu.
Norwegian Bokmål: Ikke del sprøyter eller annet injeksjons- eller rusmiddelutstyr eller bruk det på nytt.
Icelandic: Krka for a Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) Indication"
Norwegian Bokmål: Pre-eksposisjonell profylakse (PrEP):
Icelandic: P-gildi a, b mITT greining
Norwegian Bokmål: P-verdi a,
Icelandic: - Ef þú ert kona sem gætir orðið þunguð meðan á meðferð með Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka stendur, verður þú að nota örugga getnaðarvörn til þess að forðast þungun.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en kvinne i fertil alder under behandling med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, må du bruke adekvate prevensjonsmidler for å unngå å bli gravid.
Icelandic: HIV-jákvæðir einstaklingar HIV-neikvæðir einstaklingar í samanburðarhóp
Norwegian Bokmål: HIV-positive forsøkspersoner HIV-negative matchede kontrollforsøkspersoner
Icelandic: Þátttakendur í undirrannsókninni fengu virkt eftirlit með meðferðarheldni, t.d. fyrirvaralausar heimsóknir í heimahús og töflutalningu sem og ráðgjöf til að bæta meðferðarheldni við meðferðarlyfið.
Norwegian Bokmål: Understudiedeltakere fikk aktiv overvåking av overholdelse, f.eks. uannonserte hjemmebesøk og pilletellinger, samt rådgivning for å forbedre overholdelse med studielegemidlet.
Icelandic: Fræðslubæklingur um HIV og nýrnastarfsemi ætti að innihalda eftirfarandi lykilatriði:
Norwegian Bokmål: Opplæringsbrosjyren om HIV og nyresykdom skal inneholde følgende nøkkelinformasjon:
Icelandic: Í klínísku rannsókninni iPrEx (CO-US-104-0288) var lagt mat á emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl eða lyfleysu hjá 2.499 körlum sem ekki voru sýktir af HIV (eða transkonum) sem stunduðu kynlíf með körlum og voru taldir í mikilli hættu á HIV sýkingu.
Norwegian Bokmål: Pre-eksposisjonell profylakse: iPrEx-studien (CO-US-104-0288) evaluerte emtricitabin/tenofovirdisoproksil eller placebo hos 2499 menn (eller transkjønnede kvinner) som ikke var infisert av HIV, som har sex med menn eller som ble ansett for å ha høy risiko for HIV-infeksjon.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um og sem talið var að gætu tengst eða tengdust líklega emtrícítabíni og/eða tenófóvír tvísóproxíli voru ógleði (12%) og niðurgangur (7%) í opinni, slembiraðaðri klínískri rannsókn hjá fullorðnum (GS-01-934, sjá kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: HIV-1-infeksjon: De hyppigst rapporterte bivirkningene med antatt eller mulig sammenheng med emtricitabin og/eller tenofovirdisoproksil var kvalme (12 %) og diaré (7 %) i en åpen, randomisert klinisk studie hos voksne (GS-01-934, se pkt.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli á meðan þú tekur Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, aktu þá ekki og stjórnaðu hvorki tækjum né vélum.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg svimmel når du bruker Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, må du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Icelandic: Emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl (n = 1251)
Norwegian Bokmål: Emtricitabin/tenofovirdisoproksil (n = 1251)
Icelandic: B veiru sem hætta notkun Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, bæði með klínísku eftirliti og rannsóknum, í að minnsta kosti nokkra mánuði eftir að meðferð lýkur.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er infisert med HBV som slutter å bruke Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, må overvåkes nøye med både klinisk oppfølging og laboratorieoppfølging i minst flere måneder etter at behandlingen er avsluttet.
Icelandic: - Ef mögulegt er skal taka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka með mat.
Norwegian Bokmål: Når det er mulig bør Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tas samtidig med mat.
Icelandic: Hættuna á HIV-1 sýkingu skal meta á móti hugsanlegum áhrifum á nýru og bein með langtímanotkun emtrícítabíns/tenófóvírs.
Norwegian Bokmål: Risikoen for HIV-1-infeksjon bør veies opp mot potensialet for nyre- og beneffekter ved langsiktig bruk av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Icelandic: EU/1/16/1151/002 90 (3 x 30) filmuhúðaðar töflur:
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter: EU/1/16/1151/002 90 (3 x 30) filmdrasjerte tabletter: EU/1/16/1151/004
Icelandic: Notkun með ledipasvíri og sófosbúvíri, sófosbúvíri og velpatasvíri eða sófosbúvíri, velpatasvíri og voxílaprevíri
Norwegian Bokmål: Bruk med ledipasvir og sofosbuvir, sofosbuvir og velpatasvir eller sofosbuvir, velpatasvir og voksilaprevir
Icelandic: Í rannsókn hjá 498 körlum voru meðalgildi beinþéttni frá grunngildi að 24. viku á bilinu 0,4% til 1,0% fyrir mjöðm, hrygg, lærleggsháls og lærhnútu hjá körlum sem fengu emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl daglega til fyrirbyggjandi meðferðar (n=247) samanborið við lyfleysu (n=251).
Norwegian Bokmål: I en studie med 498 menn var gjennomsnittsendringene i BMD fra baseline til uke 24 i området fra -0,4 % til -1,0 % på tvers av hofte, ryggrad, lårhals og trokanter hos menn som mottok emtricitabin/tenofovirdisoproksil daglig som profylakse (n = 247) kontra placebo (n = 251).
Icelandic: - Ef þú færð meðferð við HIV sýkingu mun læknirinn ávísa Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ásamt öðrum andretróveirulyfjum.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir behandlet for HIV-infeksjon, vil legen foreskrive Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sammen med andre antiretrovirale legemidler.
Icelandic: Notkun með ledipasvíri og sófosbúvíri eða sófosbúvíri og velpatasvíri hér fyrir neðan.
Norwegian Bokmål: Se også under Bruk med ledipasvir og sofubuvir eller sofosbuvir og velpatasvir nedenfor.
Icelandic: Mat á aukaverkunum sem tengjast tenófóvír tvísóproxíl er byggt á tveimur slembiröðuðum rannsóknum (rannsóknirnar GS-US-104-0321 og GS-US-104-0352) á 184 HIV-1 sýktum börnum (á aldrinum 2 til <18 ára) sem fengu meðferð með tenófóvír tvísóproxíli (n = 93) eða lyfleysu/virku samanburðarlyfi (n = 91) samhliða öðrum andretróveirulyfjum í 48 vikur (sjá kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: Vurderingen av bivirkninger knyttet til tenofovirdisoproksil er basert på to randomiserte studier (studie GS-US-104-0321 og studie GS-US-104-0352) med 184 HIV-1-infiserte pediatriske pasienter (i alderen 2 til < 18 år) som ble behandlet med tenofovirdisoproksil (n = 93) eller placebo / aktivt sammenligningspreparat (n = 91) i kombinasjon med andre antiretrovirale midler i 48 uker (se pkt.
Icelandic: Tíðni HIV-1 mótefnavendingar hjá karlmönnum var 0,24/100 sjúklingaár af útsetningu fyrir emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíli og tíðni HIV-1 mótefnavendingar hjá konum var 0,95/100 sjúklingaár af útsetningu fyrir emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíli.
Norwegian Bokmål: Andelen HIV-serokonversjon hos menn var 0,24/100 personår med emtricitabin/tenofovirdisoproksil -eksponering og andelen HIV-serokonversjon hos kvinner var 0,95/100 personår med emtricitabin/tenofovirdisoproksil -eksponering.
Icelandic: B veiru (HBV) sýkingarstaða þín er áður en þú byrjar að taka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Norwegian Bokmål: Vær kjent med om du har hepatitt B-virusinfeksjon (HBV) før du begynner å ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Icelandic: Sterk fylgni var á milli verkunar og meðferðarheldni sem var metin með greiningu á lyfjaþéttni í plasma eða innanfrumu og var hærri meðal einstaklinga í undirhópi rannsóknarinnar sem fékk virka ráðgjöf um meðferðarheldni eins og fram kemur í töflu 10.
Norwegian Bokmål: Effekten korrelerte kraftig med overholdelse som vurdert ved påvisning av plasma- eller intracellulære legemiddelnivåer, og var høyere blant understudiedeltakere som fikk aktiv rådgivning om overholdelse som vist i tabell 10.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hjá einstaklingum sem ekki voru smitaðir af HIV-1 kom fram lítils háttar minnkun beinþéttni.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av ikke-HIV-1-infiserte personer ble det observert små reduksjoner i BMD.
Icelandic: Hjá 3 af 10 einstaklingum með bráða HIV sýkingu við skráningu í rannsóknina, komu M184I og M184V stökkbreytingar fram í HIV hjá 2 af 2 einstaklingum í emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl hópnum og 1 af 8 einstaklingum í lyfleysuhópnum.
Norwegian Bokmål: Hos 3 av 10 forsøkspersoner som hadde akutt HIV-infeksjon ved inklusjon i studien, ble det påvist M184I- og M184V-mutasjoner i HIV til 2 av 2 forsøkspersoner i emtricitabin/tenofovirdisoproksil -gruppen og 1 av 8 forsøkspersoner i placebogruppen.
Icelandic: Lyf ekki greint
Norwegian Bokmål: Legemiddel ikke påvist
Icelandic: Emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl (n = 1579)
Norwegian Bokmål: Emtricitabin/tenofovirdisoproksil (n= 1579)
Icelandic: Aðalumbrotsefni sófosbúvírs í blórás. Rannsókn með 100 mg aukaskammti af voxílaprevíri til að ná útsetningu fyrir voxílaprevíri sem gert er ráð fyrir hjá sjúklingum með HCV-smit.
Norwegian Bokmål: Denne studien ble gjennomført med ytterligere 100 mg voksilaprevir for å oppnå voksilaprevireksponeringer som forventes hos HCV-infiserte pasienter.
Icelandic: - Láttu prófa þig fyrir öðrum kynsjúkdómum eins og sárasótt og lekanda.
Norwegian Bokmål: Test deg for seksuelt overførbare sykdommer som syfilis og gonoré.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um sjálfsnæmissjúkdóma (eins og Graves sjúkdóm og sjálfsofnæmis lifrarbólgu).
Norwegian Bokmål: Graves sykdom og autoimmun hepatitt) har også vært rapportert.
Icelandic: Einnig er mikilvægt að láta lækninn vita ef ledipasvír/sófosbúvír, sófosbúvír/velpatasvír eða sófosbúvír/velpatasvír/voxilaprevír er notað til meðferðar við sýkingu af völdum lifrarbólgu C.
Norwegian Bokmål: Det er også viktig å informere lege dersom du bruker ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir til behandling av en hepatitt C-infeksjon.
Icelandic: Vegna takmarkana á rannsókninni var ekki hægt að sýna fram á ávinning af gjöf tenófóvír tvísóproxíls fram yfir lyfleysu með HIV-1 RNAgildum í plasma í viku
Norwegian Bokmål: På grunn av begrensninger i studien ble det ikke påvist en fordel ved tenofovirdisoproksil sammenlignet med placebo basert på HIV-1 RNA-nivåer i plasma ved uke 24.
Icelandic: Tilfelli
Norwegian Bokmål: Kasus
Icelandic: Mótefnavending / N Nýgengi á hver 100 mannár (95% CI) Hlutfallsleg minnkun áhættu (95% CI)
Norwegian Bokmål: Forekomst per 100 personår (95 % KI) Relativ risikoreduksjon (95 % KI)
Icelandic: Hlutfallsleg áhættuminnkun (2-hliða 95% CI)
Norwegian Bokmål: Relativ risikoreduksjon (2-sidig 95 % KI)
Icelandic: Í rannsókninni GS-US-104-0352 var 97 sjúklingum á aldrinum 2 til <12 ára sem höfðu áður fengið meðferð og voru með stöðuga veirubælingu á meðferð sem innihélt stavúdín eða zídóvúdín slembiraðað í að breyta úr stavúdíni eða zídóvúdíni yfir í tenófóvír tvísóproxíl (n = 48) eða halda áfram að fá upphaflega meðferð (n = 49) í 48 vikur.
Norwegian Bokmål: I studie GS-US-104-0352 ble 97 behandlingserfarne pasienter i alderen 2 til < 12 år med stabil, virologisk suppresjon på stavudin- eller zidovudinholdige behandlinger randomisert til enten å erstatte stavudin eller zidovudin med tenofovirdisoproksil (n = 48) eller å fortsette med den opprinnelige behandlingen (n = 49) i 48 uker.
Icelandic: Mælt er með þverfaglegri nálgun til að meta ávinning og áhættu af notkun emtrícítabíns/tenófóvírs til meðferðar við HIV-1 sýkingu eða til fyrirbyggjandi meðferðar fyrir útsetningu, ákveða viðeigandi eftirlit meðan á meðferð stendur (þar með talið ákvörðun um að hætta meðferð) og meta þörf á uppbótarmeðferð í hverju tilviki fyrir sig.
Norwegian Bokmål: En multidisiplinær framgangsmåte anbefales for avveiing av nytte/risikobalanse ved bruk av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for behandling av HIV-1-infeksjon eller for preeksposisjonell profylakse, valg av hensiktsmessig overvåkning under behandlingen (herunder en beslutning om å seponere behandlingen) og overveie behovet for tilleggsbehandling for hver enkelt pasient.
Icelandic: Ekki er þörf á skammta-aðlögun.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig.
Icelandic: frá þeim tíma sem þú vanalega tekur Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, skaltu helst taka töfluna með mat eins fljótt og auðið er.
Norwegian Bokmål: Hvis du kommer på det innen 12 timer etter tiden du vanligvis tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka på, skal du ta tabletten, helst med mat, så fort som mulig.
Icelandic: Krka filmuhúðaðar töflur eru bláar, sporöskjulaga, tvíkúptar töflur, 20 mm x 10 mm að stærð.
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka filmdrasjerte tabletter er ovale, blå bikonvekse tabletter med målene 20 mm x 10 mm.
Icelandic: „Tilfelli" = HIV mótefnavending; 'Rannsóknarþýði' = 100 einstaklingar valdir af handahófi úr tenófóvír tvísóproxíl 245 mg hópnum og emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl hópnum.
Norwegian Bokmål: «Kasus» = HIV-serokonversjoner; «Kohort» = 100 tilfeldig utvalgte forsøkspersoner fra hver av gruppene for tenofovirdisoproksil 245 mg og emtricitabin/tenofovirdisoproksil.
Icelandic: Þessar sýkingar auðvelda HIV veirunni að smita þig.
Norwegian Bokmål: Disse infeksjonene gjør deg mer utsatt for å bli HIV-smittet.
Icelandic: Hugsanleg áhrif á nýru og bein vegna langtímanotkunar emtríctíabíns/tenófóvírs til fyrirbyggjandi meðferðar fyrir útsetningu hjá unglingum eru ekki þekkt (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: De potensielle nyre- og beneffektene ved langtidsbruk av emtricitabin/tenofovirdisoproksil som pre-eksposisjonell profylakse hos ungdom, er ikke kjent (se pkt.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota lyfið þar sem viðeigandi skammtaminnkun næst ekki með því að nota samsettu töfluna.
Norwegian Bokmål: Anbefales ikke, da nødvendige dosereduksjonene ikke kan oppnås med kombinasjonstabletten.
Icelandic: Mikilvægt er að gleyma engum skammti af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke glemmer en dose med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Icelandic: - Bæklingur um HIV og nýrnastarfsemi - Fræðslubæklingur um nýrnastarfsemi hjá HIV-smituðum börnum
Norwegian Bokmål: - Opplæringsbrosjyre om HIV og nyresykdom; - Opplæringsbrosjyre om HIV og nyresykdom hos barn;
Icelandic: Þegar emtrícítabín/tenófóvír er notað til fyrirbyggjandi meðferðar fyrir útsetningu skal endurmeta einstaklinga við hverja komu til að ganga úr skugga um hvort þeir séu enn í mikilli hættu á að fá HIV-1 sýkingu.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka som pre-eksposisjonell profylakse bør pasientene evalueres på nytt ved hvert besøk for å bestemme om de fremdeles har høy risiko for HIV1-infeksjon.
Icelandic: Engar nýjar aukaverkanir vegna emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíls komu fram í tveimur slembiröðuðum samanburðarrannsóknum með lyfleysu (iPrEx, Partners PrEP) þar sem 2.830 fullorðnir einstaklingar sem ekki voru sýktir af HIV-1 fengu emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl einu sinni á dag sem fyrirbyggjandi meðferð fyrir útsetningu.
Norwegian Bokmål: Pre-eksposisjonell profylakse: Det ble ikke identifisert noen nye bivirkninger ved emtricitabin/tenofovirdisoproksil etter to randomiserte placebokontrollerte studier (iPrEx, PartnersPrEP) der 2830 voksne som ikke var infisert av HIV-1, mottok emtricitabin/tenofovirdisoproksil én gang daglig for pre-eksposisjonell profylakse.
Icelandic: Öryggi og verkun emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíls hefur ekki verið staðfest við fyrirbyggjandi meðferð fyrir útsetningu hjá sjúklingum með HBV eða HCV sýkingar.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av emtricitabin/tenofovirdisoproksil for pre-eksposisjonell profylakse hos pasienter med HBV- eller HCV-infeksjon er ikke fastslått.