FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vaikka suurin määrä mahdollisista epätyypillisistä reisiluun murtumista ilmoitetaan yhä osteoporoosin hoitoon käytetyn alendronihapon yhteydessä, markkinoille tulon jälkeisiä raportteja on tehty myös muista bifosfonaateista, joita käytetään osteoporoosin hoitoon (etidronihappo, ibandronihappo, risedronihappo ja tsoledronaatti), Pagetin taudin hoitoon (tsoledronaatti) ja syöpäpotilailla (ibandronihappo, pamidronihappo ja tsoledronaatti), mikä viittaa siihen, että nämä murtumat saattavat olla bifosfonaattien luokkavaikutus.
Slovak: Hoci je hlásený stále najvyšší počet atypických fraktúr stehnovej kosti, ktorý môže súvisieť s používaním kyseliny alendrónovej na liečbu osteoporózy, v období po uvedení lieku na trh boli tiež hlásené prípady spojené s inými bisfosfonátmi používanými na osteoporózu (kyselina etidrónová, kyselina ibandrónová, kyselina risedrónová a kyselina zoledrónová) a tiež prípady Pagetovej choroby (kyselina zoledrónová) a onkologických indikácií (kyselina ibandrónová, kyselina pamidrónová a kyselina zoledrónová), z čoho vyplýva, že tieto fraktúry môžu účinkom triedy bisfosfonátov.
Finnish: Tällä hetkellä kirjallisuudessa ja spontaaneissa ilmoituksissa on vain vähän todisteita, jotka tukevat bifosfonaattien ja epätyypillisten murtumien välistä yhteyttä muualla kuin reisiluussa.
Slovak: V súčasnosti existuje málo dôkazov z odbornej literatúry a spontánnych hlásení podporujúcich súvislosť medzi bisfosfonátmi a atypickými fraktúrami na iných miestach, ako je stehnová kosť.
Finnish: • lääkevalmistekomitea katsoi käytettävissä olevien tietojen ja erityisesti epidemiologisten tutkimusten ja markkinoille tulon jälkeisten raporttien perusteella, että bifosfonaattien käyttöön saattaa liittyä epätyypillisten reisiluun murtumien riski; lääkevalmistekomitea katsoi myös, että näiden murtumien pääasiallinen riskitekijä näyttää olevan pitkäaikainen bifosfonaattihoito
Slovak: • výbor na základe dostupných dôkazov, najmä epidemiologických štúdií a hlásení z obdobia po uvedení lieku na trh, dospel k záveru, že používanie bisfosfonátov môže byť spojené s rizikom atypických fraktúr stehnovej kosti; výbor CHMP dospel tiež k záveru, že hlavným rizikovým faktorom spojeným s týmito fraktúrami je zrejme dlhodobá bisfosfonátová liečba,
Finnish: Markkinoille tulon jälkeiset raportit, jotka koskevat epätyypillisiä reisiluun murtumia, joiden epäillään liittyvän bifosfonaattien käyttöön, ovat lisääntyneet lääketurvatyöryhmän vuoden 2008 katsauksen jälkeen.
Slovak: Počet hlásení atypických fraktúr stehnovej kosti z obdobia po uvedení lieku na trh, ktoré môžu súvisieť s bifosfonátmi, sa od prieskumu pracovnej skupiny PhVWP v roku 2008 zvýšil.
Finnish: • lääkevalmistekomitea huomioi kaikki toimitetut tiedot (prekliiniset, kliiniset, epidemiologiset tutkimukset, markkinoille tulon jälkeiset raportit, julkaistun kirjallisuuden), jotka liittyivät epätyypillisten reisiluun murtumien riskiin bifosfonaattien käytön yhteydessä
Slovak: • výbor vzal do úvahy všetky dostupné údaje (predklinické, klinické, epidemiologické štúdie, hlásenia z obdobia po uvedení lieku na trh, publikovaná odborná literatúra) predložené v súvislosti s rizikom atypických fraktúr stehnovej kosti pri užívaní bisfosfonátov,
Finnish: Viitattu 15. helmikuuta 2011 14 Schilcher J et al Incidence of stress fractures of the femoral shaft in women treated with bisphosphonates.
Slovak: Schilcher J et al Incidence of stress fractures of the femoral shaft in women treated with bisphosphonates.
Finnish: Koska bifosfonaattien optimaalisesta käyttöajasta osteoporoosiin hoidossa ei ole todisteita ja hoidon kesto on epätyypillisten reisiluun murtumien riskitekijä, lääkevalmistekomitea suositteli myös, että osteoporoosin hoitoon hyväksyttyjen bifosfonaattien valmistetietojen kohtaan 4.2 lisätään tieto siitä, että bifosfonaattihoidon jatkamisen tarve on arvioitava potilaskohtaisesti ajoittain ja erityisesti viiden hoitovuoden jälkeen.
Slovak: Vzhľadom na nedostatočné dôkazy týkajúce sa optimálnej dĺžky bisfosfonátovej liečby osteoporózy a vzhľadom na to, že dĺžka liečby je rizikovým faktorom atypických fraktúr stehnovej kosti, výbor CHMP tiež odporučil, aby sa do časti 4.2. informácie o produkte pre bisfosfonáty povolené na liečbu osteoporózy pridala informácia o potrebe pravidelného individuálneho hodnotenia potreby pokračovania v bisfosfonátovej liečbe, najmä po 5 rokoch liečby.
Finnish: Lääketurvatyöryhmän (PhVWP) vuoden 2008 katsaukseen nojautuen päätettiin, että alendronihappoa sisältävien lääkevalmisteiden valmistetietoihin on lisättävä koko Euroopassa varoitus epätyypillisistä reisiluun varren proksimaalisista rasitusmurtumista.
Slovak: Na základe prieskumu, ktorý uskutočnila pracovná skupina pre dohľad nad liekmi (ďalej len „pracovná skupina PhVWP") v roku 2008, sa dospelo k záveru, že do informácie o produkte pre lieky obsahujúce kyselinu alendrónovú by sa malo v celej Európe pridať upozornenie na atypické námahové fraktúry proximálnej diafýzy stehnovej kosti.
Finnish: Vaikka prekliinisissä tutkimuksissa on rajallisesti tietoa bifosfonaatteihin liittyvien epätyypillisten murtumien riskistä, joissakin tutkimuksissa on osoitettu, että bifosfonaattien aiheuttama luun vaihdunnan hidastuminen saattaa lisätä mikrovaurioiden kertymistä ja glykaation lopputuotteiden kertymistä, mikä muuttaa luun biomekaanisia ominaisuuksia (Brennan et al, 2011, Hofstaetter et al, 2010, Mashiba et al, 2000, O'Neal et al, Tang et al, 20091).
Slovak: Hoci predklinické štúdie poskytli obmedzené informácie o riziku atypických fraktúr pri používaní bisfosfonátov, niektoré z nich preukázali, že supresia premeny kosti prostredníctvom bisfosfonátov môže zvýšiť akumuláciu mikropoškodení a akumuláciu konečných produktov pokročilej glykácie, čo vedie k zmenám biomechanických vlastností kosti (Brennan a kol., 2011; Hofstaetter a kol., 2010; Mashiba a kol., 2000; O'Neal a kol.,
Finnish: Lääkevalmistekomitea päätti pirstaleisista epätyypillisistä reisiluun murtumista bifosfonaattien yhteydessä tehtyjen spontaanien ilmoitusten vähäisen määrän, yhden julkaistun tapausselostuksen (Schneider, 20064) ja ASBMR:n lokakuun kokouksessa esitettyjen alustavien tietojen (Nitche et al, 2010 5 ) perusteella, että tapauksen määritystä muutetaan tätä arviointia varten siten, että "pirstoutumattomuus" on epätyypillisen reisiluun murtuman toissijainen eikä pääasiallinen ominaisuus.
Slovak: Výbor CHMP na základe malého počtu spontánnych správ o roztrieštených atypických fraktúrach stehnovej kosti súvisiacich s bisfosfonátmi, jednej publikovanej prípadovej správy (Schneider, 20064), ako aj predbežných údajov, ktoré boli predložené na októbrovom zasadnutí ASBMR (Nitche a kol., 20105), schválil na účely hodnotenia upravenú definíciu prípadu, v ktorej sa neroztrieštené fraktúry uvádzajú ako vedľajšia a nie hlavná črta atypickej fraktúry stehnovej kosti.
Finnish: Women.
Slovak: Brennan
Finnish: J Bone Miner Res 25 (Suppl 1) 2010; Available at http://www.asbmr.org/Meetings/AnnualMeeting/AbstractDetail.aspx?aid=223582c5-f5bb-4d66-bd16
Slovak: J Bone Miner Res 25 (Suppl 1) 2010; Available at http://www.asbmr.org/Meetings/AnnualMeeting/AbstractDetail.aspx?aid=223582c5-f5bb-4d66-bd16d073267b2a47.
Finnish: Accessed 5 April 2011 6 Abrahamsen B et al Subtrochanteric and diaphyseal femur fractures in patients treated with alendronate: a register-based national cohort study.
Slovak: B et al Subtrochanteric and diaphyseal femur fractures in patients treated with alendronate: a register-based national cohort study.
Finnish: Liite II Euroopan lääkeviraston tieteelliset johtopäätökset ja perusteet valmisteyhteenvetojen ja pakkausselosteiden muuttamiselle
Slovak: Príloha II Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení v súhrnoch charakteristických vlastností lieku a písomných informáciách pre používateľov predložené agentúrou EMA
Finnish: Tapaus-verrokkitutkimuksissa on raportoitu merkittävästä yhteydestä epätyypillisten reisiluun murtumien ja bifosfonaattien käytön välillä (Lenart et al, 200911, Isaacs et al, 2010 12 ).
Slovak: V prípadových kontrolných štúdiách bola hlásená významná súvislosť medzi vzorcom atypických fraktúr stehnovej kosti a užívaním bisfosfonátov (Lenart a kol., 200911, Isaacs a kol., 201012).
Finnish: Muihin bifosfonaatteihin eli klodronihappoon, neridronihappoon ja tiludronihappoon liittyvien ilmoitusten puute saattaa selittyä sillä, että altistus näille lääkevalmisteille on pienempi kuin altistus muille bifosfonaateille, eikä yhteyttä voida sulkea pois.
Slovak: Neboli však hlásené prípady spojené s ostatnými bisfosfonátmi, ako je kyselina klodrónová, kyselina neridrónová a kyselina tiludrónová, čo môže súvisieť s nižšou expozíciou týmto liekom v porovnaní s inými bisfosfonátmi, a nedá sa tiež vylúčiť, že medzi fraktúrami a týmito liekmi nie je žiadna súvislosť.
Finnish: Todisteet tutkimuksista, joissa on yksityiskohtaista tietoa röntgenkuvista havaituista epätyypillisistä reisiluun murtumista, viittaavat siihen, että näiden murtumien ja bifosfonaattien käytön välillä saattaa olla syy-seuraussuhde.
Slovak: Z dôkazov zo štúdií, ktoré poskytujú konkrétne informácie o atypických fraktúrach stehnovej kosti zistených na rádiografoch, vyplýva, že príčinou týchto fraktúr môže byť užívanie bisfosfonátov.
Finnish: Osteoporos Int 2010; DOI 10.1007/s00198-010-1512y 9 Park-Wyllie LY et al Bisphosphonate Use and the Risk of Subtrochanteric or Femoral Shaft Fractures in Older
Slovak: Osteoporos Int 2010; DOI 10.1007/s00198-010-1512y 9 Park-Park-Wyllie LY et al Bisphosphonate
Finnish: Muissa radiografisia todisteita sisältävissä tutkimuksissa on myös raportoitu, että epätyypillisiä reisiluun murtumia esiintyy bifosfonaattihoitoa saavilla potilailla enemmän kuin bifosfonaateille altistumattomilla potilailla ja että bifosfonaatihoidon kesto voi lisätä ilmaantuvuutta (Dell et al, 201013, Schilcher et al, 200914).
Slovak: V ďalších štúdiách s rádiografickými dôkazmi bol tiež hlásený zvýšený výskyt atypických fraktúr stehnovej kosti v prípade pacientov liečených bisfosfonátmi v porovnaní s pacientmi, ktorí bisfosfonáty neužívali, ktorý sa môže zvyšovať úmerne k dĺžke liečby bisfosfonátmi (Dell a kol., 201013, Schilcher a kol., 200914).
Finnish: Samanaikaista hoitoa muilla luun resorptiota estävillä lääkkeillä, kuten hormonihoitovalmisteilla ja raloksifeenillä, on myös esitetty mahdollisiksi riskitekijöiksi.
Slovak: Ako možný rizikový faktor bola tiež navrhnutá súbežná liečba inými antirezorpčnými liekmi, ako je náhradná hormonálna liečba a raloxifen.
Finnish: Arch Orthop Trauma Surg 2010; 30: 937-944
Slovak: Surg 2010; 30: 937-944
Finnish: Muualla kuin reisiluussa esiintyvien epätyypillisten murtumien mahdollista riskiä seurataan.
Slovak: Potenciálne riziko atypických fraktúr na iných miestach, ako je stehnová kosť, sa bude ďalej skúmať.
Finnish: Acta
Slovak: Dell
Finnish: Bifosfonaattien käyttöön liittyville epätyypillisille reisiluun murtumille on esitetty useita mahdollisia riskitekijöitä.
Slovak: Pre atypické fraktúry stehnovej kosti súvisiace s užívaním bisfosfonátov bolo navrhnutých niekoľko možných rizikových faktorov.
Finnish: Osteoporosis Int 2009; 20: 887-894 2 Burr DB et al Effects of one to three years treatment with alendronate on mechanical properties of the femoral shaft in a canine model: implications for subtrochanteric femoral fracture risk.
Slovak: DB et al Effects of one to three years treatment with alendronate on mechanical properties of the femoral shaft in a canine model: implications for subtrochanteric femoral fracture risk.
Finnish: • Valmisteyhteenvedon kohtaan 4.8 (Haittavaikutukset) lisätään epätyypillinen reisiluun murtuma sekä maininta siitä, että tämä haittavaikutus on kaikkien bifosfonaattien luokkavaikutus.
Slovak: Pridanie atypickej fraktúry stehnovej kosti do súhrnu charakteristických vlastností lieku v časti 4.8 (Nežiaduce účinky) spolu s výrokom, že tento nežiaduci účinok je účinok triedy bisfosfonátov.
Finnish: Osteoporoosin lisäksi yleisimmät samanaikaisesti esiintyvät sairaudet potilailla, joilla on epätyypillinen reisiluun murtuma, olivat keuhkoahtaumatauti tai astma, nivelreuma ja diabetes.
Slovak: Zistilo sa, že v prípade pacientov s atypickou fraktúrou stehnovej kosti patrí k najčastejším komorbiditám, iným ako osteoporóza, chronická obštrukčná choroba pľúc alebo astma, reumatoidná artritída a cukrovka.
Finnish: Epätyypillisen reisiluun murtuman määritelmä
Slovak: Definícia atypickej fraktúry stehnovej kosti
Finnish: jossa viitataan tähän riskiin, kyseisten murtumien pääasiallisiin ominaisuuksiin ja mahdolliseen tarpeeseen keskeyttää hoito, jos murtumaa epäillään.
Slovak: Pridanie upozornenia do súhrnu charakteristických vlastností lieku v časti 4.4 (Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní) s cieľom informovať o tomto riziku, hlavných črtách týchto fraktúr a potenciálnej potrebe prerušenia liečby v prípade podozrenia na fraktúru.
Finnish: Bifosfonaattien käytön yhteydessä on kuitenkin esitetty useita mahdollisia epätyypillisen murtuman mekanismeja.
Slovak: Bolo však navrhnutých niekoľko možných mechanizmov atypickej fraktúry v súvislosti s používaním bisfosfonátov.
Finnish: 2007 to 2009.
Slovak: Accessed 5 April 2011
Finnish: Valmisteyhteenvetojen ja pakkausselosteiden asiaankuuluvat kohdat on esitetty tämän lausunnon liitteessä III ja myyntilupaa koskevat ehdot liitteessä IV.
Slovak: Vzhľadom na uvedené skutočnosti výbor CHMP odporučil zmenu v podmienkach povolenia na uvedenie liekov obsahujúcich bisfosfonáty (pozri prílohu I) na trh a na tomto základe sa príslušné časti súhrnov charakteristických vlastností lieku a písomných informácií pre používateľov uvádzajú v prílohe III a podliehajú podmienkam uvedeným v prílohe IV k tomuto stanovisku.
Finnish: Kaikki bifosfonaatit
Slovak: Pre všetky bisfosfonáty
Finnish: Liite IV Myyntilupaan liittyvät ehdot
Slovak: Príloha IV Podmienky povolenia na uvedenie lieku na trh
Finnish: Viitejäsenvaltion tarvittaessa koordinoimien kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava seuraavat seikat:
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány koordinované referenčným členským štátom by podľa potreby mali zabezpečiť:
Finnish: Tiedotteen on perustuttava lääkevalmistekomitean hyväksymään tärkeitä tiedotteita koskevaan asiakirjaan, ja se on liitettävä arviointiraporttiin.
Slovak: Komunikácia by mala byť založená na dokumente obsahujúcom správy o kľúčových informáciách, ktorý schválil výbor CHMP, ktorý má byť pripojený k hodnotiacej správe.
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden on sovittava yhdessä kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa riskinhallintasuunnitelmien toimittamisen määräajat kahden kuukauden kuluessa komission päätöksestä.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh by mali do dvoch mesiacov po rozhodnutí Komisie kontaktovať príslušné vnútroštátne orgány, aby sa dohodli na časovom harmonograme pre predloženie plánu riadenia rizík.
Finnish: Kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että hoitoalan ammattilaisille tiedotetaan lääkevalmistekomitean hyväksymistä epätyypillisten reisiluun murtumien riskin vähentämistoimista.
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány by mali zabezpečiť, aby zdravotnícki odborníci boli informovaní o opatreniach, ktoré schválil výbor CHMP na minimalizáciu rizika atypických fraktúr stehnovej kosti.
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden on toimitettava/päivitettävä riskinhallintasuunnitelmat, joissa "epätyypillinen reisiluun murtuma" mainitaan mahdollisena riskinä.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh by mali predložiť/aktualizovať plán riadenia rizík tak, aby odzrkadľoval atypické fraktúry stehnovej kosti ako potenciálne riziko.
Finnish: Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha
Slovak: Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Slovak: Zoznam názvov, liekových foriem, síl liekov, spôsobov podania a držiteľov rozhodnutí o registrácii v členských štátoch
Finnish: KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Slovak: DE - Nemecko KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Finnish: Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza nº 2, pisoescritório 2.2
Slovak: José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza nº 2, pisoescritório 2.2
Finnish: NL - Alankomaat Biomedica Foscama Industria Chimico
Slovak: NL - Holandsko Biomedica Foscama Industria Chimico
Finnish: Optimal Regulatory Solutions, S.L.
Slovak: PT - Portugalsko Optimal Regulatory Solutions, S.L.
Finnish: PHARMEMMA Unit 2, Ashbourne Manufacturing Park Ashbourne County Meath IRLANDE
Slovak: Unit 2, Ashbourne Manufacturing Park Ashbourne County Meath IRLANDE
Finnish: ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL Via E. Bazzano, 14
Slovak: BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL Via E. Bazzano, 14
Finnish: 3000 CM Rotterdam Netherlands
Slovak: 3000 CM Rotterdam
Finnish: TEVA SANTE Le Palatin 1
Slovak: FR - Francúzsko TEVA SANTE Le Palatin 1
Finnish: Pol. Industrial Alcobendas 28108 Alcobendas
Slovak: Industrial Alcobendas 28108
Finnish: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Slovak: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Finnish: STADA Hemofarm SRL Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara, Romania
Slovak: Hemofarm SRL Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara, Romania
Finnish: FIDIA FARMACEUTICI SpA Via Ponte D/Fabbrica, 3/A
Slovak: SpA Via Ponte D/Fabbrica, 3/A
Finnish: B-dul Ion Mihalache, nr. 11 Sector 1, Cod 011171, Sector 1, Cod 011171,
Slovak: Sector 1, Cod 011171, Sector 1, Cod 011171,
Finnish: SPA - SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI SpA Via Biella, 8
Slovak: PRODOTTI ANTIBIOTICI SpA Via Biella, 8
Finnish: Estrada Nacional 249, 1, 2720-413 Amadora Portugal
Slovak: Nacional 249, 1, 2720-413 Amadora
Finnish: LU - Luxemburg EUROGENERICS S.A ESPLANADE HEYSEL, B.22
Slovak: LU - Luxembursko EUROGENERICS S.A ESPLANADE HEYSEL, B.22
Finnish: C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas
Slovak: C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta 28108
Finnish: Apotex Nederland BV Bio Science Park Archimedesweg 2
Slovak: Nederland BV Bio Science Park Archimedesweg 2
Finnish: Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº
Slovak: Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C
Finnish: PHARMACEUTICALS ΑΒΕΕ SPYROU VRETTOU 10 METAMORFOSI 14452
Slovak: ΑΒΕΕ SPYROU VRETTOU 10 METAMORFOSI 14452
Finnish: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland
Slovak: FR - Francúzsko SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland
Finnish: Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela
Slovak: Rua Quinta Pinheiro, 5,
Finnish: 75007 Paris FRANCE
Slovak: 75007 Paris
Finnish: DR REDDY'S Srl Via Fernanada Wittgens, 6
Slovak: Srl Via Fernanada Wittgens, 6
Finnish: São Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra Portugal
Slovak: São Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra
Finnish: TH. PETALA 41
Slovak: PETALA 41
Finnish: Kemofarmacija d.d., cesta na Brdo 100, SI-1000
Slovak: SI - Slovinsko Kemofarmacija d.d., cesta na Brdo 100, SI-1000
Finnish: Viale Shakespeare, 47 00144 Roma
Slovak: Viale Shakespeare, 47 00144
Finnish: RO - Romania BAYER SCHERING PHARMA OY,
Slovak: RO - Rumunsko BAYER SCHERING PHARMA OY,
Finnish: NORDIC PHARMA 216, boulevard Saint Germain
Slovak: FR - Francúzsko NORDIC PHARMA 216, boulevard Saint Germain
Finnish: Via Cesarea, 11/10 - 16121 Genova
Slovak: Via Cesarea, 11/10 - 16121
Finnish: DELEGANT HOLDINGS LTD, CYPRUS
Slovak: HOLDINGS LTD, CYPRUS
Finnish: Mommaertslaan B-1831 Diegem
Slovak: Mommaertslaan B-1831
Finnish: PROMEDICA Srl Via Palermo, 26/A - 43100 Parma
Slovak: Srl Via Palermo, 26/A - 43100 Parma
Finnish: BIOHEALTH PHARMACEUTICALS Srl Via Bolognese, 250 Pistoia - Italy
Slovak: Srl Via Bolognese, 250 Pistoia - Italy
Finnish: Str. Izvor, nr 80, etajele 611, sector 5 Bucharest, Romania
Slovak: Izvor, nr 80, etajele 611, sector 5 Bucharest,
Finnish: MERCK SHARP & DOHME ROMÂNIA S.R.L.Bucharest Business ParkŞos.
Slovak: RO - Rumunsko MERCK SHARP & DOHME ROMÂNIA S.R.L.Bucharest Business ParkŞos.
Finnish: MASTELLI Srl Via Bussana Vecchia, 32 18032 San Remo (IM)
Slovak: Srl Via Bussana Vecchia, 32 18032 San Remo (IM)
Finnish: 1036 Budapest Hungary ( The company is the member of TEVA Group Teva Magyarország zRt,1134budapest, Róbert Károly krt.59))
Slovak: The company is the member of TEVA Group Teva Magyarország zRt,1134budapest, Róbert Károly krt.59))
Finnish: LABORATORIOS NORMON, S.A.Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos
Slovak: ES - Španielsko LABORATORIOS NORMON, S.A.Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos
Finnish: NL - Alankomaat Ranbaxy Belgium NV Leuvensestraat 28b
Slovak: NL - Holandsko Ranbaxy Belgium NV Leuvensestraat 28b
Finnish: SINTEXLINE S.A.Polígono Industrial La Red, Calle 11 nº 2 41500 Alcalá de Guadaira
Slovak: ES - Španielsko SINTEXLINE S.A.Polígono Industrial La Red, Calle 11 nº 2 41500 Alcalá de
Finnish: LV - Latvia sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara iela 33-8, Riga LV 1010, Latvia
Slovak: LV - Lotyšsko sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara iela 33-8, Riga LV 1010, Latvia
Finnish: LU - Luxemburg Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C
Slovak: LU - Luxembursko Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C
Finnish: NL - Alankomaat Mylan BV Dieselweg 25
Slovak: NL - Holandsko Mylan BV Dieselweg 25
Finnish: Oy Leiras Finland Ab, PL 1406, 00101 Helsinki, Finland
Slovak: Oy Leiras Finland Ab, PL 1406, 00101
Finnish: PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. ul.
Slovak: PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Finnish: Al. Jana Pawła II 23
Slovak: Jana Pawła II 23
Finnish: GERMED PHARMA SpA Via Cesare Cantù, 11
Slovak: PHARMA SpA Via Cesare Cantù, 11
Finnish: Procter & Gamble Pharmaceuticals SA.NV.
Slovak: & Gamble Pharmaceuticals SA.NV.
Finnish: TRABECAN Duo TEVA tabletta és lágy kapszula
Slovak: Duo TEVA tabletta és lágy kapszula
Finnish: Plom 2-4, 5º Planta 08038 Barcelona
Slovak: Plom 2-4, 5º Planta 08038
Finnish: Av. dos Bombeiros Voluntários, nº 146 - 1º, 2765-201 Estoril Portugal
Slovak: Voluntários, nº 146 - 1º, 2765-201
Finnish: NOVARTIS PHARMA 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison FRANCE
Slovak: FR - Francúzsko NOVARTIS PHARMA 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison FRANCE
Finnish: Str. Av. Petre Creţu, nr.74, Sector 1, Bucureşti, Romania
Slovak: Av. Petre Creţu, nr.74, Sector 1, Bucureşti, Romania
Finnish: KERN PHARMA, S.L.Venus, 72.
Slovak: ES - Španielsko KERN PHARMA, S.L.Venus, 72.
Finnish: Al. Jana Pawła II 80
Slovak: Jana Pawła II 80
Finnish: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Slovak: FR - Francúzsko ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007
Finnish: Bonasol 70 mg perorálny roztok
Slovak: Bonasol 70 mg perorálny roztok perorálny roztok
Finnish: RANBAXY ITALIA SpA p.zza Filippo Meda, 320121 Milano
Slovak: RANBAXY ITALIA SpA p.zza Filippo Meda, 320121
Finnish: Calcisedron-D filmtabletta
Slovak: Calcisedron-D filmomtabletta
Finnish: Novartis s.r.o., U nákladového nádraží 3265/10, 130 00 PrahaStrašnice (Nagano III.
Slovak: U nákladového nádraží 3265/10, 130 00 PrahaStrašnice (Nagano III.),
Finnish: FI - Suomi sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, 00350 Helsinki, Finland
Slovak: FI - Fínsko sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, 00350 Helsinki, Finland
Finnish: PENSA PHARMA, S.A.U Jorge Comín (médico pediatra), 3 - bajos 46015 Valencia
Slovak: Jorge Comín (médico pediatra), 3 - bajos 46015
Finnish: 29g, 9000 Murska Sobota, Slovenia
Slovak: Tišinska ul. 29g, 9000 Murska Sobota, Slovenia
Finnish: Viale Giorgio Ribotta, 11 00144 Roma
Slovak: Viale Giorgio Ribotta, 11 00144
Finnish: LU - Luxemburg TEVA PHARMA BELGIUM S.A.
Slovak: LU - Luxembursko TEVA PHARMA BELGIUM S.A.
Finnish: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest FRANCE
Slovak: FR - Francúzsko QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest
Finnish: Pio XII, 92, Edificio Ural A, Planta 16-4 28036 Madrid
Slovak: Pio XII, 92, Edificio Ural A, Planta 16-4
Finnish: ATHENA PHARMA ITALIA SRL Viale Citta D'Europa, 681 00144 Roma
Slovak: ATHENA PHARMA ITALIA SRL Viale Citta D'Europa, 681 00144
Finnish: Rua Sebastião e Silva, 56, 2745-838 Massamá Portugal
Slovak: Rua Sebastião e Silva, 56, 2745-838
Finnish: Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary
Slovak: Spafield, Cork Road, Cashel, Co.
Finnish: STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2-18
Slovak: Arzneimittel AG Stadastraße 2-18
Finnish: Wałbrzyska 13, 60-198, Poznan, Poalnd
Slovak: Wałbrzyska 13, 60-198,