FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De hoofddoelen van het programma zijn het verstrekken van informatie over de wijze van toediening, het kweken van het bewustzijn van de het mogelijke risico op het macrofaagactivatiesyndroom (MAS) en op het mogelijke risico op ernstige infecties.
Hungarian: A program fő célkitűzése, hogy tájékoztatást nyújtson az alkalmazás módjáról, és tudatosítsa a makrophag-aktivációs szindróma (MAS) lehetséges kockázatát és a súlyos fertőzések lehetséges kockázatát.
Dutch: Daarnaast leveren postmarketingmeldingen van bijwerkingen en gepubliceerde onderzoeken ondersteunende gegevens.
Hungarian: Ezenkívül a forgalomba hozatal utáni nemkívánatosesemény-bejelentések és a publikált vizsgálatok alátámasztó adatoknak minősülnek.
Dutch: De scherpte van het gehoor en het gezicht verslechterde niet verder tijdens de behandeling met anakinra.
Hungarian: A hallás és a látásélesség nem romlott tovább az anakinra kezelés során.
Dutch: Aan het eind van deze periode dient het geneesmiddel niet meer in de koelkast te worden gezet en moet het worden vernietigd.
Hungarian: Ez után az időtartam után a Kineretet nem szabad visszatenni a hűtőszekrénybe, és meg kell semmisíteni.
Dutch: (Uw arts zal u hebben verteld welke dosis
Hungarian: (kezelőorvosa elmondja majd Önnek, mekkora adagot kell alkalmaznia.)
Dutch: Voor informatie betreffende vaccinaties, zie rubriek 4.4.
Hungarian: A vakcinációval kapcsolatos információkat lásd a 4.4 pontban.
Dutch: Op geen enkele andere manier Kineret opwarmen (bijvoorbeeld, niet opwarmen in de magnetron of in warm water).
Hungarian: Más módon nem szabad a Kineretet felmelegíteni (pl. mikrohullámú sütőben vagy forró vízben).
Dutch: - CAPS: Kineret wordt niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 8 maanden oud, omdat er geen gegevens zijn voor deze leeftijdsgroep.
Hungarian: - CAPS: A Kineret nem ajánlott a 8 hónapnál fiatalabb gyermekek kezelésére, mivel erre a korcsoportra vonatkozóan nem áll rendelkezésre adat.
Dutch: Er is slechts een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van anakinra bij zwangere vrouwen.
Hungarian: Az anakinra terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Dutch: Ernstige infecties
Hungarian: Súlyos infekciók
Dutch: Als de spuit eenmaal uit de koelkast is gehaald en kamertemperatuur heeft bereikt (tot 25 °C), dient deze ofwel binnen 12 uur te worden gebruikt of te worden weggegooid.
Hungarian: Ha a fecskendőt kivette a hűtőszekrényből és annak hőmérséklete elérte a szobahőmérsékletet (25ºC-ig), akkor azt vagy fel kell használni 12 órán belül, vagy meg kell semmisíteni.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel moet worden afgevoerd.
Hungarian: Minden fel nem használt gyógyszert el kell dobni.
Dutch: Minder dan 2,5% van de toegediende dosis Kineret werd door hemodialyse of continue ambulante peritoneale dialyse verwijderd.
Hungarian: A Kineret alkalmazott dózisának kevesebb, mint 2,5%-át távolította el a hemodialízis vagy a folyamatos ambuláns peritoneális dialízis.
Dutch: De placebobehandeling (n=213) leidde tot een afname van ongeveer 2,2% in de totale cholesterolspiegels op week 2 en 2,3% op week 24.
Hungarian: A placebo kezelés (n = 213) az összkoleszterinszint körülbelül 2,2%-os csökkenését eredményezte a 2. héten, és 2,3%-os csökkenését a 24. héten.
Dutch: Dit werd niet in verband gebracht met eventuele klinisch significante effecten op farmacokinetica, werkzaamheid of veiligheid.
Hungarian: Ez nem társult semmilyen, a farmakokinetikára, hatásosságra vagy biztonságosságra gyakorolt, klinikailag jelentős hatással.
Dutch: Beide neutropenie-episodes verdwenen in de loop van de tijd bij voortgezette Kineret-behandeling.
Hungarian: Mindkét neutropeniás epizód idővel elmúlt a folyamatos Kineret-kezelés alatt.
Dutch: • Periodieke veiligheidsverslagen
Hungarian: • Időszakos gyóygszerbiztonsági jelentések
Dutch: Probeer uzelf niet te injecteren als u dit niet geleerd heeft.
Hungarian: Ne próbálkozzon öninjekciózással, ha nem gyakorolták azt
Dutch: Het aantreffen van antilichamen was doorgaans van voorbijgaande aard en was niet geassocieerd met klinische bijwerkingen of met een verminderde werkzaamheid.
Hungarian: Az antitestek előfordulása általában átmeneti volt, és nem járt együtt klinikai mellékhatásokkal, ill. csökkent hatásossággal.
Dutch: Dit resulteert in schadelijke effecten die leiden tot ontsteking die de verschijnselen van de ziekte veroorzaakt.
Hungarian: Ez olyan káros hatásokat eredményez, amelyek a betegség tünetet okozó gyulladáshoz vezetnek.
Dutch: Deze aandoening kan levensbedreigend zijn.
Hungarian: nevű betegség, ami életveszélyes lehet.
Dutch: Kineret wordt net onder de huid ingespoten.
Hungarian: A Kineretet közvetlenül a bőr alá kell beadni.
Dutch: RA: de werkzaamheid van Kineret bij kinderen met RA (JIA) in de leeftijd van 0 tot 18 jaar is niet vastgesteld.
Hungarian: RA: A Kineret hatásosságát RA (JIA) betegségben szenvedő 0-18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Dutch: RA: volwassenen
Hungarian: RA: Felnőttek
Dutch: De plasmaconcentratie nam af zonder waarneembare distributiefase en de terminale halfwaardetijd varieerde van 4 tot 6 uur.
Hungarian: A plazmakoncentráció észlelhető eloszlási fázis nélkül csökkent, és a terminális felezési idő 4 és 6 óra között volt.
Dutch: Anakinra neutraliseert de biologische activiteit van interleukine-1α (IL-1α) en interleukine-1β (IL-1β) door competitieve inhibitie van hun binding aan de interleukine-1-type-I-receptor (IL-1RI).
Hungarian: Az anakinra semlegesíti az interleukin-1α (IL-1α) és az interleukin-1β (IL-1β) biológiai aktivitását azáltal, hogy kompetitíven gátolja az I-es típusú interleukin-1 receptorhoz (IL-1RI) való kötődésüket.
Dutch: Voordat u Kineret injecteert, moet u het volgende doen:
Hungarian: Mielőtt beadná magának a Kineretet, a következőket kell tennie:
Dutch: Aangezien de incidentie van infecties bij oudere patiënten over het algemeen hoger is, is voorzichtigheid geboden bij de behandeling van oudere patiënten.
Hungarian: Mivel az idős populációban általában nagyobb az infekciók incidenciája, idős betegek kezelésekor óvatosan kell eljárni.
Dutch: Met uitzondering van infecties en verwante symptomen die vaker werden vermeld voor patiënten van < 2 jaar oud, was het veiligheidsprofiel in alle pediatrische leeftijdsgroepen vergelijkbaar.
Hungarian: Azon fertőzések és hozzájuk kapcsolódó tünetek kivételével, amelyekről gyakrabban számoltak be 2 évesnél fiatalabb betegek esetén, a biztonságossági profil hasonló volt valamennyi gyermekgyógyászati korcsoportban.
Dutch: Controleer hoe Kineret eruitziet.
Hungarian: Ellenőrizze a Kineret külső megjelenését.
Dutch: Bij het begin en het einde van de Kineret-behandeling van patiënten die deze typen geneesmiddelen gebruiken, kan het relevant zijn therapeutische controle van het effect of de concentratie van deze producten in overweging te nemen en moet de individuele dosis van het geneesmiddel mogelijk worden aangepast.
Hungarian: Kineret-kezelés kezdetekor vagy végén az ilyen gyógyszerekkel kezelt betegek esetében helyes lehet mérlegelni az ilyen készítmények hatásának vagy koncentrációjának terápiás monitorozását, valamint a gyógyszer egyedi dózisának módosítására lehet szükség.
Dutch: Behandeling met Kineret leidde bij 18 van de 20 patiënten tot normalisatie van de lichaamstemperatuur.
Hungarian: A Kineret-kezelés hatására a 20 betegből 18-nak normalizálódott a testhőmérséklete.
Dutch: Wanneer u Kineret begint te gebruiken zal de chronische ontsteking in uw lichaam verminderen.
Hungarian: Amikor elkezdi a Kineret alkalmazását, az Ön szervezetében a krónikus gyulladás csökkenni fog.
Dutch: Neem de voorgevulde spuit Kineret uit de koelkast.
Hungarian: Vegye ki a hűtőszekrényből a Kineret előretöltött fecskendőt.
Dutch: Er werd een distributie in het cerebrospinale vocht aangetoond.
Hungarian: A cerebrospinalis folyadékba terjedő megoszlás bizonyítást nyert.
Dutch: Deze kan het risico dat u een infectie krijgt, verhogen.
Hungarian: Ez megnövelheti a fertőzések kialakulásának kockázatát.
Dutch: Cytokines zijn eiwitten die door het lichaam aangemaakt worden en die de communicatie tussen de cellen coördineren en de celactiviteit helpen controleren.
Hungarian: A citokinek a szervezet által termelt fehérjék, amelyek a sejtek közti kommunikációt hangolják össze, valamint segítik a sejtaktivitás irányítását.
Dutch: De gebruikelijke onderhoudsdosis bij ernstig CAPS is 3-4 mg/kg/dag, deze kan worden bijgesteld tot een maximum van 8 mg/kg/dag.
Hungarian: A szokásos fenntartó adag súlyos CAPS esetén 3-4 mg/kg/nap, amely maximum 8 mg/kg/nap adagra módosítható.
Dutch: Wat moet u doen voordat u zichzelf of uw kind een onderhuidse injectie met Kineret kan toedienen?
Hungarian: Mit kell tennie, mielőtt beadja magának vagy gyermekének a szubkután Kineret injekciót?
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunosuppressiva, interleukine-inhibitoren, ATC-code: L04AC03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunszuppresszánsok, interleukin-gátlók, ATC kód: L04AC03 Hatásmechanizmus
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over LDL- of HDL-cholesterol.
Hungarian: Az LDL- és HDL-koleszterinre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
Dutch: Er zijn geen studies op lange termijn uitgevoerd om de mogelijke carcinogeniciteit van anakinra te beoordelen.
Hungarian: Az anakinra karcinogén potenciáljának értékelésére nem végeztek hosszú időtartamú kísérleteket.
Dutch: Verwijdering van de gebruikte spuiten en benodigdheden
Hungarian: A használt fecskendők és tartozékok megsemmisítése
Dutch: • Gooi de gebruikte voorgevulde spuiten nooit weg bij het normale huisafval.
Hungarian: • Soha ne dobja a használt előretöltött fecskendőket a háztartási szemétbe.
Dutch: Deze verschijnselen zijn gewoonlijk licht tot matig van aard en komen vaker voor in het begin van de behandeling.
Hungarian: Ezek általában enyhe vagy közepesen súlyos jelenségek, amelyek a kezelés kezdetén gyakoribbak.
Dutch: • Een beschrijving van de tekenen van ernstige infecties
Hungarian: • A súlyos fertőzések tüneteinek ismertetése
Dutch: Normaal gesproken produceert uw lichaam een eiwit dat de schadelijke effecten van interleukine-1 blokkeert.
Hungarian: Normális körülmények között az Ön szervezete egy olyan fehérjét termel, amely gátolja az interleukin-1 káros hatásait.
Dutch: • de bovenste buitengedeeltes van de billen; en
Hungarian: • a fenék felső, külső részei; és
Dutch: Naar verwachting zijn er geen dosisaanpassingen nodig.
Hungarian: Várhatóan nincs szükség a dózis módosítására.
Dutch: Een overeenkomstige afname van de creatinineklaring werd gezien bij de populatie met leverfalen.
Hungarian: A kreatinin-clearance arányos csökkenését észlelték a májkárosodásban szenvedő populációban.
Dutch: In overeenstemming daarmee wordt de afname van de klaring bij deze populatie het waarschijnlijkst verklaard door een vermindering van de nierfunctie.
Hungarian: Ennek megfelelően a clearance csökkenését legvalószínűbben a szóban forgó populációban a vesefunkció csökkenésével lehet magyarázni.
Dutch: De vergunninghouder zorgt ervoor dat in elke lidstaat waar Kineret in de handel wordt gebracht alle beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten/zorgverleners die Kineret naar verwachting voorschrijven of gebruiken, toegang hebben tot/voorzien zijn van het volgende educatiepakket:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja minden tagállamban, ahol a Kineret forgalomba kerül, gondoskodik arról, hogy minden olyan egészségügyi szakember és beteg vagy gondozó, aki várhatóan felírhatja vagy használhatja a Kineretet/hozzáférhet a Kineret-hez, megkapja a következőket:
Dutch: De dosis dient dagelijks rond hetzelfde tijdstip te worden gegeven.
Hungarian: A dózist minden nap körülbelül ugyanabban az időben kell beadni.
Dutch: Cytochroom P450-substraten
Hungarian: Citokróm P450 szubsztrátok
Dutch: • alcoholdoekjes of iets vergelijkbaars; en
Hungarian: • egy Kineret előretöltött fecskendőre; • alkoholos vagy hasonló törlőkendőkre, és
Dutch: CIAS1/NLRP3 codeert voor cryopyrine, een component van het inflammasoom.
Hungarian: A CIAS1/NLRP3 a cryopyrint kódolja, amely az inflammaszóma alkotórésze.
Dutch: Toegenomen cholesterol in het bloed
Hungarian: Emelkedett koleszterinszint a vérben
Dutch: De respons op de behandeling dient na 1 maand te worden geëvalueerd: in geval van persistente systemische manifestaties mag de dosis bij kinderen worden aangepast of dient voortzetting van de behandeling met Kineret opnieuw te worden overwogen door de behandelend arts.
Hungarian: A kezelésre adott választ 1 hónap után értékelni kell: amennyiben továbbra is fennállnak szisztémás tünetek, az adagolás módosítható a gyermekeknél, illetve a kezelőorvosnak meg kell fontolnia a
Dutch: Kineret werd bij een patiënt tijdelijk gestopt, alle andere patiënten zetten de Kineret-behandeling gedurende de infecties voort.
Hungarian: A Kineret adását átmenetileg felfüggesztették egy beteg esetében, az összes többi beteg folytatta a Kineret-kezelést a fertőzések alatt.
Dutch: De toediening van Kineret leidt tot een afname van de acutefasereactanten en er werd een afname van het IL-6-expressieniveau waargenomen.
Hungarian: A Kineret adagolása az akut fázisú reaktánsok csökkenését eredményezi, továbbá megfigyelték az IL-6 expressziós szint csökkenését is.
Dutch: Farmacokinetische gegevens voor kinderen < 4 jaar ontbreken, maar er is klinische ervaring beschikbaar vanaf een leeftijd van 8 maanden en wanneer er wordt begonnen met de aanbevolen dagelijkse dosis van 1-2 mg/kg, zijn er geen redenen voor bezorgdheid vanwege de veiligheid geïdentificeerd.
Hungarian: Nincsenek 4 évnél fiatalabb gyermekek esetében szerzett farmakokinetikai adatok, de 8 hónapos kortól van klinikai tapasztalat, és amikor az adagolást az ajánlott 1-2 mg/kg-os napi dózissal indították, nem merültek fel biztonságossági problémák.
Dutch: De aanwezigheid van deze deeltjes heeft geen invloed op de kwaliteit van het product.
Hungarian: Az ilyen szemcsék jelenléte nem befolyásolja a készítmény minőségét.
Dutch: Geneesmiddelen die tumornecrosefactor (TNF-α)-remmers worden genoemd, zoals etanercept, mogen niet samen met Kineret worden gebruikt omdat dit het risico van infecties kan verhogen.
Hungarian: Az úgynevezett tumor nekrózis faktor (TNF-α) inhibitorok, mint például az etanercept nem alkalmazható a Kineret-tel, mert ez növelheti a fertőzések kockázatát.
Dutch: Daarom kan van een IL-1-receptorantagonist, zoals anakinra, worden verwacht dat de vorming van CYP450-enzymen tijdens de behandeling zal kunnen worden genormaliseerd.
Hungarian: Tehát arra lehet számítani, hogy egy IL-1 receptor antagonista, mint például az anakinra esetében, a CYP450 enzimek képződése normalizálódhat a kezelés során.
Dutch: Indien een ernstige allergische reactie optreedt, moet de toediening van Kineret stopgezet worden en dient een adequate behandeling te worden gestart.
Hungarian: Ha súlyos allergiás reakció lép fel, abba kell hagyni a Kineret alkalmazását, és a beteget megfelelő kezelésben kell részesíteni.
Dutch: De veiligheid van Kineret bij personen met latente tuberculose is onbekend.
Hungarian: A Kineret biztonságossága latens tuberculosisban szenvedő egyéneknél nem ismert.
Dutch: RA: er is geen dosisaanpassing vereist.
Hungarian: RA: Az adagolás módosítása nem szükséges.
Dutch: Doses glucocorticoïden kunnen in veel gevallen worden verlaagd na het instellen van behandeling met Kineret.
Hungarian: A glükokortikoidok adagja számos esetben csökkenthető a Kineret-kezelés megkezdése után.
Dutch: Interacties tussen Kineret en andere geneesmiddelen werden niet bestudeerd in formele studies.
Hungarian: A Kineret és más gyógyszerek közti interakciót szabályos tanulmányokban nem vizsgálták.
Dutch: De 50 patiënten met een klinische respons na een 12 weken durende open-label inloopperiode werden gerandomiseerd voor Kineret (25 patiënten) of placebo (25 patiënten), die gedurende nog eens 16 weken dagelijks werden toegediend.
Hungarian: A 12 hetes nyílt bevonási szakaszban klinikai válaszreakciót adó 50 beteget randomizálták Kineret-re (25 beteg) vagy placebóra (25 beteg), amelyet további 16 hétig naponta adtak.
Dutch: In een placebo-gecontroleerde klinische studie (n = 126) werd geen verschil aangetoond in anti-tetanusantilichaamrespons tussen de met Kineret en met placebo behandelde groepen wanneer een tetanus-/difterietoxoïde vaccin werd toegediend gelijktijdig met Kineret.
Hungarian: Egy placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban (n = 126) nem volt különbség az anti-tetanus antitest-válaszban a Kineret- és a placebo-csoport között, tetanus/diphteria toxoidot tartalmazó vakcina Kineret-tel történő egyidejű beadása esetén.
Dutch: Een klinische respons op anakinra trad gewoonlijk op binnen 2 weken na het starten van de behandeling en hield aan tijdens voortgezette behandeling met anakinra.
Hungarian: Az anakinrára adott klinikai válasz általában a kezelés megkezdése után 2 héten belül jelentkezett, és fenntartható volt az anakinra további alkalmazásával.
Dutch: Tijdens een openlabelverlengingsfase konden patiënten overstappen of konden ze het comparator-geneesmiddel als aanvullende behandeling gebruiken, als er binnen 24 weken geen verbetering was opgetreden.
Hungarian: A nyílt, kiterjesztett szakaszban lehetséges volt a készítményváltás vagy a komparátor készítmény kezeléshez adása, amennyiben 24 hét alatt nem következett be javulás.
Dutch: • een steriel gaasje of doekje
Hungarian: • steril gézre vagy papírzsebkendőre
Dutch: Een comfortabele, goed verlichte, schone plaats kiezen en alles wat u nodig heeft binnen handbereik plaatsen.
Hungarian: Keressen kényelmes, jól megvilágított, tiszta felületet és helyezze keze ügyébe a szükséges felszerelést.
Dutch: Wanneer patiënten klinisch goed gereguleerd zijn, kunnen de controle van het CZS en de oogheelkundige controle jaarlijks worden uitgevoerd.
Hungarian: Amikor a betegek klinikailag megfelelő állapotba kerülnek, a központi idegrendszeri és a szemészeti monitorozás évi rendszerességgel folytatható.
Dutch: Volwassene Kind
Hungarian: Felnőtt
Dutch: - Trombocytopenie (lage bloedplaatjesspiegel).
Hungarian: - alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia).
Dutch: Het veiligheidsprofiel bij pediatrische patiënten was vergelijkbaar met dat van volwassen patiënten en er werden geen klinisch relevante nieuwe bijwerkingen waargenomen.
Hungarian: A biztonságosságii profil gyermekkorú betegeknél hasonló volt ahhoz, amit a felnőtt populáció körében tapasztaltak, és klinikailag releváns új mellékhatásokat nem figyeltek meg.
Dutch: Voordat de nieuwe indicatie ziekte van Still voor Kineret wordt gelanceerd, dient de vergunninghouder in elke lidstaat overeenstemming te bereiken met de nationale bevoegde autoriteit over de inhoud en indeling van het educatieprogramma, met inbegrip van de communicatiemedia, distributiemethoden en alle andere aspecten van het programma.
Hungarian: A Kineret új javallatának, a Still-betegségnek az egyes tagállamokban történő engedélyezése előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának egyeztetnie kell az oktatási program tartalmát és formáját, beleértve a kommunikációs médiumokat, a terjesztés módjait és a program minden egyéb aspektusát az illetékes nemzeti hatóságokkal.
Dutch: Ziekte van Still: de gegevens over oudere patiënten zijn beperkt.
Hungarian: Still-betegség: Az idős betegekre vonatkozó adatok korlátozottak.
Dutch: Dit zou klinisch relevant zijn voor CYP450-substraten met een smalle therapeutische breedte (bijv. warfarine en fenytoïne).
Hungarian: Ez klinikailag releváns lenne a szűk terápiás indexű CYP450 szubsztrátok esetében (pl. warfarin és fenitoin).
Dutch: Draai de spuit zodat de naald nu naar beneden wijst.
Hungarian: Fordítsa meg a fecskendőt úgy, hogy a tű lefelé nézzen.
Dutch: Er wordt aanbevolen het aantal neutrofielen te bepalen alvorens de behandeling met Kineret te starten alsook tijdens de behandeling met Kineret, maandelijks gedurende de eerste 6 maanden van de behandeling en daarna driemaandelijks.
Hungarian: Ajánlott a neutrophilszám meghatározása a Kineret-kezelés megkezdése előtt, majd a kezelés első 6 hónapjában havonta, ezt követően negyedévenként.
Dutch: Van deze behandelingscombinatie is geen groter klinisch voordeel aangetoond.
Hungarian: Ezen kezelések kombinációja nem mutatott megnövekedett terápiás hasznot.
Dutch: De gebruiksaanwijzing en andere instructies worden vermeld in rubriek 6.6.
Hungarian: A készítmény felhasználására és kezelésére vonatkozó útmutatások a 6.6 pontban találhatók.
Dutch: Er mag geen Kineret-behandeling worden begonnen bij patiënten met actieve infecties.
Hungarian: A Kineret-kezelést nem szabad elkezdeni aktív fertőzésben szenvedő betegeknél.
Dutch: Deze studiegegevens zijn niet toereikend om de werkzaamheid aan te tonen en daarom wordt Kineret niet aanbevolen voor gebruik bij pediatrische patiënten met JIA.
Hungarian: E vizsgálati adatok nem elégségesek a hatásosság bizonyításához, ezért a Kineret gyermekgyógyászati alkalmazásra nem ajánlott JIA esetén.
Dutch: Hoe ziet Kineret eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Hungarian: Milyen a Kineret külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Dutch: • De gebruikte voorgevulde spuiten en eventuele glaasjes of doekjes met Kineret-oplossing dienen afgevoerd te worden in overeenstemming met de lokale voorschriften.
Hungarian: • A használt előretöltött fecskendőket és a Kineret oldattal átitatott minden gézt vagy papírzsebkendőt a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
Dutch: Formele toxicologische en toxicokinetische interactiestudies bij ratten leverden geen aanwijzingen dat Kineret het toxicologische of farmacokinetische profiel van methotrexaat verandert.
Hungarian: Patkányokon végzett szabályos toxikológiai és toxikokinetikai vizsgálatok nem igazolták, hogy a Kineret megváltoztatná a metotrexát toxikológiáját vagy farmakokinetikáját.
Dutch: In klinische studies werden geen interacties tussen Kineret en andere geneesmiddelen (waaronder niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen, glucocorticoïden en DMARD's) waargenomen.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során nem figyeltek meg interakciót a Kineret és más gyógyszerek (nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerek, glükokortikoidok és DMARD-ok) között.
Dutch: Bij patiënten met reumatoïde artritis is geen onverwachte accumulatie van anakinra waargenomen na toediening van een dagelijkse subcutane dosis gedurende maximaal 24 weken.
Hungarian: Rheumatoid arthritises betegeknél nem figyeltek meg váratlan akkumulációt a napi dózis maximum 24 héten keresztüli subcutan beadását követően.
Dutch: De meeste patiënten zetten na het verdwijnen van de infectie het gebruik van het geneesmiddel voor onderzoek voort.
Hungarian: A betegek többsége az infekció lezajlása után is alkalmazta a vizsgált gyógyszert.
Dutch: Uw arts kan beslissen dat het voor u het gemakkelijkst is dat u zichzelf met Kineret injecteert.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa úgy dönt, hogy az a legkényelmesebb, ha Ön adja be magának a Kineretet.
Dutch: 0,67 ml oplossing voor injectie in een gegradueerde voorgevulde spuit (Type I glas) met een plunjerstop (bromobutylrubber) en naald van 29 gauge.
Hungarian: 0,67 ml oldatos injekció előretöltött, fokbeosztású fecskendőben (I. típusú üveg), dugattyúval (bromobutil gumi) és 29 G-s tűvel.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS VOORGEVULDE SPUIT (MET BLUE BOX)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ DOBOZ (BLUE BOXOT TARTALMAZ)
Dutch: In geval van RA, CAPS en de ziekte van Still produceert het lichaam te veel van het cytokine dat interleukine-1 genoemd wordt.
Hungarian: RA, CAPS és Still-betegség esetén az Ön szervezete túl sok interleukin-1 nevű citokint termel.
Dutch: Voor meer informatie over neutropenie, zie rubriek 4.8.
Hungarian: A neutropeniára vonatkozó további információt lásd a 4.8.
Dutch: • Educatief materiaal voor artsen
Hungarian: • Orvosoknak szóló oktatási anyag
Dutch: Gooi de naaldbescherming onmiddellijk weg.
Hungarian: Azonnal dobja ki a tű burkolatát.
Dutch: • Het belang van uitleg aan patiënten en/of zorgverleners van het gebruik van de spuit en de correcte injectietechniek
Hungarian: • A fecskendő használatára és a helyes injekciós technikára vonatkozóan a betegeknek és/vagy gondozóknak adott magyarázat fontosságát.
Dutch: Hoe bereidt u een dosis van 100 mg voor
Hungarian: Hogyan készítsük el a 100 mg-os adagot