FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Sehen, Fühlen, Hören oder Riechen von Dingen, die nicht da sind (Halluzinationen)
Slovenian: • videnje, čutenje, slišanje ali vohanje stvari, ki jih ni (halucinacije)
German: Dann sollen sie zurück in den Originalbeutel gesteckt und für andere Personen, insbesondere Kinder, unzugänglich aufbewahrt werden, bis sie sicher entsorgt werden.
Slovenian: Nato jih morate dati v njihovo originalno vrečico in jih hraniti nedosegljivo drugim ljudem, predvsem otrokom, dokler jih ne boste na varen način zavrgli.
German: Anwendung und Wechsel der Pflaster
Slovenian: Uporaba in zamenjava obližev
German: • Reduzierter Bewusstseinsgrad oder Bewusstlosigkeit.
Slovenian: • Zmanjšana stopnja zavesti ali izguba zavesti.
German: Wenn Sie plötzlich aufhören, die Pflaster anzuwenden, können Sie sich daher unwohl fühlen
Slovenian: Če jih boste nenadoma prenehali uporabljati, se boste morda počutili slabo.
German: Dies kann im Rahmen der empfohlenen Dosierung auftreten.
Slovenian: To se lahko pojavi tudi pri jemanju priporočenega odmerka.
German: Fentanyl kann in einer ähnlichen Art und Weise missbraucht werden wie andere Opioid-Agonisten.
Slovenian: Fentanil je možno zlorabiti na podoben način kot ostale opioidne agoniste.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Hinweise für die Entsorgung:
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Navodila za odstranjevanje:
German: • eine Krankheit namens Myasthenia Gravis haben, bei der die Muskeln schwach werden und schnell ermüden.
Slovenian: • če imate bolezen, imenovano miastenija gravis, pri kateri mišice postanejo šibke in se hitro utrudijo
German: • Wenn Sie aufgehört haben, die Pflaster anzuwenden, beginnen Sie nicht wieder mit der Anwendung, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Slovenian: • Če obliže prenehate uporabljati, jih ne začnite ponovno uporabljati ne da bi se pred tem najprej posvetovali z vašim zdravnikom.
German: Nach intravenöser Anwendung betrugen die mittleren Werte der Gesamtclearance von Fentanyl in den Studien im Allgemeinen zwischen 34 und 66 l/h.
Slovenian: Po intravenskem injiciranju so bile skupne povprečne vrednosti očistka fentanila med študijami v splošnem med 34 in 66 l/h.
German: Missbrauch oder vorsätzlich falsche Anwendung von DUROGESIC kann zu einer Überdosierung und/oder zum Tod führen.
Slovenian: Zloraba ali namerna napačna uporaba zdravila DUROGESIC lahko vodi v prekomerno odmerjanje in/ali smrt.
German: Führen Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels kein Fahrzeug, solange Sie nicht wissen, wie es Sie beeinflusst.
Slovenian: Ne vozite, dokler uporabljate to zdravilo in ne veste, kako vpliva na vas.
German: • Es kann einige Zeit dauern, bis das Pflaster voll wirksam wird.
Slovenian: • Lahko traja nekaj časa, preden začne obliž v celoti delovati.
German: Schritt 5: Hände waschen
Slovenian: 5. korak: Umivanje
German: • Jedes Pflaster ist einzeln in einem Beutel eingeschweißt
Slovenian: • Vsak obliž je zavarjen v svojo vrečico.
German: Ein mutagenes Risiko bei Anwendung von therapeutischen Dosen erscheint unwahrscheinlich, da die Wirkungen nur unter hohen Konzentrationen auftraten.
Slovenian: Tveganje mutagenih učinkov se zdi pri uporabi terapevtskih odmerkov malo verjetno, saj so se učinki pojavili samo pri velikih koncentracijah.
German: * die angegebene Häufigkeit (gelegentlich) basiert auf Inzidenz-Analysen, die nur erwachsene und pädiatrische Studienteilnehmer mit nicht-tumorbedingten Schmerzen einschloss.
Slovenian: *dodeljena pogostnost (občasni) temelji na analizi pogostnosti, v katero so vključili samo odrasle in pediatrične preiskovance z bolečinami, ki niso bile povezane z rakavimi obolenji.
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Slovenian: Datum uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
German: Das Risiko von Nebenwirkungen steigt, wenn Sie andere Arzneimittel wie bestimmte Antidepressiva einnehmen.
Slovenian: Tveganje za pojav neželenih učinkov se poveča, če jemljete zdravila, kot so nekateri antidepresivi.
German: Seifen, Öle, Lotionen oder andere Mittel, die die Haut reizen oder ihre Eigenschaften verändern könnten, dürfen nicht verwendet werden.
Slovenian: Mila, olj, losjonov ali drugih sredstev, ki bi lahko razdražila kožo in spremenila njene lastnosti, se ne sme uporabiti.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovenian: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
German: • jemals Probleme mit Ihrem Herz, Leber, Nieren oder niedrigem Blutdruck hatten
Slovenian: • če ste kadar koli imeli težave s srcem, jetri, ledvicami ali nizek krvni tlak
German: • jemals Alkohol, verschreibungspflichtige Arzneimittel oder illegale Drogen missbraucht haben oder davon abhängig waren.
Slovenian: • če ste kadar koli zlorabljali ali bili odvisni od alkohola, zdravil na recept ali prepovedanih drog.
German: <Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten {Name der nationalen Behörde (Link)} verfügbar>
Slovenian: Drugi viri informacij <Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani {ime agencije v državi članici (povezava)}
German: • jemals einen Hirntumor hatten
Slovenian: • če ste kadar koli imeli možganski tumor
German: • Wenn Ihre Haut gereinigt werden muss, verwenden Sie nur kaltes Wasser
Slovenian: • Če morate kožo umiti, uporabite hladno vodo.
German: • Ziehen Sie vorsichtig eine Hälfte der durchsichtigen Plastikfolie von der Mitte des Pflasters ab.
Slovenian: • Previdno odlepite polovico plastične zaščitne plasti v smeri od središča obliža.
German: Bei der Behandlung von Patienten mit Myasthenia gravis ist Vorsicht geboten.
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov z miastenijo gravis je potrebna previdnost.
German: Jedoch kann Ihr Arzt Ihnen von Zeit zu Zeit weiterhin zusätzliche Schmerzmittel verordnen
Slovenian: Kljub temu vam bo zdravnik morda od časa do časa predpisal dodatna protibolečinska zdravila.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Analgetika, Opioide, Phenylpiperidin-Derivate ATC-Code: N02AB03
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: opioidi; derivati fenilpiperidina Oznaka ATC: N02AB03
German: • Verlangsamter Herzschlag (Bradykardie) oder niedriger Blutdruck
Slovenian: • počasnejše bitje srca (bradikardija) ali nizek krvni tlak
German: Nutzen Sie einen neuen Hautbereich auf:
Slovenian: Uporabite nov predel kože:
German: In einer Studie zur prä- und postnatalen Entwicklung war die Überlebensrate des Nachwuchses deutlich verringert bei Dosierungen, die das maternale Gewicht geringfügig verringerten.
Slovenian: V študiji pre- in postnatalnega razvoja je bila stopnja preživetja mladičev pomembno zmanjšana pri odmerkih, ki so nekoliko zmanjšali telesno maso samice.
German: Opioide können eine Hypotonie auslösen, besonders bei Patienten mit einer akuten Hypovolämie.
Slovenian: Opioidi lahko povzročijo hipotenzijo, še posebno pri bolnikih z akutno hipovolemijo.
German: - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind) verschrieben.
Slovenian: - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno (ali vašemu otroku) in ga ne smete dajati drugim.
German: DUROGESIC darf bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden, da die Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen sind.
Slovenian: Zdravilo DUROGESIC se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 2 let, ker varnost in učinkovitost še nista bili dokazani.
German: • Kleben Sie das Pflaster nicht sofort nach einem heißen Bad oder einer heißen Dusche auf
Slovenian: • Obliža si ne namestite takoj po vroči kopeli ali tušu.
German: Wie lange werden die Pflaster angewendet?
Slovenian: Kako dolgo boste uporabljali obliže?
German: Stattdessen sollten die Haare so kurz wie möglich abgeschnitten werden.
Slovenian: Namesto tega dlake postrizite s škarjami čim bližje koži.
German: Schritt 1: Vorbereitung der Haut
Slovenian: 1. korak: Priprava kože
German: Schritt 2: Öffnen des Beutels
Slovenian: 2. korak: Odprite blazinico
German: • Sie Schmerzen haben, die nur kurze Zeit andauern, wie plötzlich einsetzende Schmerzen oder Schmerzen nach einer Operation
Slovenian: • če imate bolečine, ki trajajo le krajše obdobje, npr. nenadna bolečina ali bolečina po kirurškem posegu,
German: Dosisanpassungen sollten in Schritten von 12 Mikrogramm/h erfolgen.
Slovenian: Odmerek je treba prilagajati v korakih po 12 mikrogramov/h.
German: • jemals andauernde Kopfschmerzen oder eine Kopfverletzung hatten
Slovenian: • če ste kadar koli imeli vztrajne glavobole ali poškodbo glave
German: Akute oder postoperative Schmerzzustände, da eine Dosistitration bei kurzzeitiger Anwendung nicht möglich ist und weil dies zu einer schweren oder lebensbedrohlichen Hypoventilation führen kann.
Slovenian: Akutna ali pooperativna bolečina, ker med kratkotrajno uporabo prilagajanje odmerka ni mogoče, kar lahko vodi do resne ali življenjsko nevarne hipoventilacije.
German: <{Name des Mitgliedstaates}> <{Name des Arzneimittels}> <{Name des Mitgliedstaates}> <{Name des Arzneimittels}>
Slovenian: {države članica}> <{Ime zdravila} {država članica}> <{Ime zdravila}
German: Alltagsaktivitäten während Sie die Pflaster anwenden
Slovenian: Vsakodnevne aktivnosti med uporabo obliža
German: Kinder ab 2 Jahren und Jugendliche bis 16 Jahre
Slovenian: Otroci, stari od 2 do 16 let
German: Das Pflaster wird auf die Haut geklebt, indem mit der flachen Hand ca. 30 Sekunden leichter Druck ausgeübt wird.
Slovenian: Obliž prilepimo na kožo tako, da ga z dlanjo pritiskamo na kožo približno 30 sekund.
German: Eine Kanzerogenitätsstudie (tägliche subkutane Injektionen von Fentanylhydrochlorid an Sprague Dawley Ratten über 2 Jahre) zeigte keine Ergebnisse hinsichtlich eines onkogenen Potentials.
Slovenian: V študiji kancerogenosti (dnevne podkožne injekcije fentanilijevega klorida v obdobju dveh let pri podganah Sprague Dawley) ni bilo ugotovitev, ki bi kazale na onkogeni potencial.
German: Über schwere und nicht vorhersehbare Interaktionen mit MAO-Hemmern, einschließlich einer Potenzierung der Opioidwirkungen oder der serotonergen Effekte wurde berichtet.
Slovenian: Poročani so bili primeri hudih in nepredvidljivih interakcij z zaviralci MAO, vključno s povečanimi opioidnimi ali serotoninergičnimi učinki.
German: Bedenken Sie, dass ein Klebepflaster (benutzt oder unbenutzt) für ein Kind verlockend sein kann; wenn es auf der Haut eines Kindes klebt oder es in den Mund genommen wird, kann dies tödliche Folgen haben.
Slovenian: Ne pozabite, da je lepljiv obliž (neuporabljen ali uporabljen) lahko privlačen za otroka in, če se prilepi na otrokovo kožo ali ga otrok da v usta, lahko povzroči smrt.
German: Bei solchen Patienten können Opioide den Atemantrieb reduzieren und den Atemwegswiderstand erhöhen.
Slovenian: Pri teh bolnikih lahko opioidi zmanjšajo dražljaj za dihanje in povečajo upor v dihalnih poteh.
German: Folgende Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet
Slovenian: Poročali so tudi o naslednjih neželenih učinkih:
German: Auf normale Körpertemperatur und angemessene Flüssigkeitsgabe ist zu achten.
Slovenian: Vzdrževati je treba ustrezno telesno temperaturo in vnos tekočin.
German: DUROGESIC wurde bei Kindern unter 2 Jahren nicht untersucht.
Slovenian: Zdravila DUROGESIC niso preučevali pri otrocih, mlajših od 2 let.
German: Erwachsene und Kinder
Slovenian: Odrasli in otroci:
German: • In jedem Pflaster ist genug Wirkstoff für 3 Tage (72 Stunden) enthalten.
Slovenian: • V vsakem obližu je dovolj zdravila, da zadostuje za 3 dni (72 ur).
German: Zur Anwendung von Fentanyl bei Schwangeren liegen keine ausreichenden Daten vor.
Slovenian: O uporabi fentanila med nosečnostjo ni dovolj podatkov.
German: • Nehmen Sie das Pflaster erst aus dem Beutel, wenn Sie bereit für die Anwendung sind
Slovenian: • Obliža ne vzemite iz vrečice, dokler niste pripravljeni, da ga boste uporabili.
German: Standardstudien zur Reproduktions- und Entwicklungstoxizität wurden unter Anwendung von parenteralem Fentanyl durchgeführt.
Slovenian: Standardne študije reproduktivne in razvojne toksičnosti so opravili s parenteralnim dajanjem fentanila.
German: • Heben Sie den leeren Beutel auf, um das benutzte Pflaster später zu entsorgen
Slovenian: • Prazno vrečico shranite in jo uporabite kasneje, da zavržete uporabljen obliž.
German: • Anomales Gefühl von Schläfrigkeit, eine langsamere oder flachere Atmung als gewöhnlich.
Slovenian: • Občutek neobičajne zaspanosti, počasnejše ali bolj plitvo dihanje od običajnega.
German: Je nach Bedarf an zusätzlichen Analgetika und den Schmerzen des Kindes kann eine Dosiserhöhung erwogen werden.
Slovenian: Odvisno od dodatnih potreb po analgeziji in izraženosti bolečine pri otroku se je mogoče odločiti za povečanje odmerka.
German: Patienten und ihre Pflegepersonen müssen darauf hingewiesen werden, dass DUROGESIC einen Wirkstoff in einer Konzentration enthält, die tödlich sein kann, insbesondere für ein Kind.
Slovenian: Bolniki in njihove skrbnike je treba opozoriti, da zdravilo DUROGESIC vsebuje zdravilno učinkovino v količini, ki je lahko smrtna, predvsem to velja za otroke.
German: Ein optimaler therapeutischer Konzentrationsbereich von Fentanyl kann daher nicht angegeben werden.
Slovenian: Zaradi tega optimalne terapevtske koncentracije ne moremo določiti.
German: Die Aufhebung der narkotischen Wirkung kann zu plötzlich einsetzenden Schmerzen und Katecholaminfreisetzung führen.
Slovenian: Odprava narkotičnega učinka lahko povzroči akuten pojav bolečin in sproščanje kateholaminov.
German: • Beobachten Sie Ihr Kind besonders sorgfältig für 48 Stunden, nachdem:
Slovenian: • Otroke je treba zelo pozorno spremljati 48 ur po: - prvi namestitvi obliža
German: Das Pflaster in der Mitte falten und jede Hälfte der Schutzfolie separat entfernen.
Slovenian: Obliž po sredini upognemo in odstranimo vsako polovico zaščitne plasti posebej.
German: Weitere Faktoren, die berücksichtigt werden müssen, sind der allgemeine Gesundheitszustand des Patienten, einschließlich Körpergröße, Alter und Ausmaß der körperlichen Entkräftung sowie die Opioidtoleranz.
Slovenian: Upoštevati je treba tudi trenutno splošno in zdravstveno stanje bolnika, vključno z velikostjo, starostjo, obsegom prizadetosti in stopnjo tolerance na opioide.
German: • Greifen Sie beide Seiten des geöffneten Beutels und ziehen Sie ihn auseinander
Slovenian: • Primite obe strani odprte vrečice in potegnite narazen.
German: • Schneller oder unregelmäßiger Herzschlag (Palpitationen, Tachykardie)
Slovenian: • hiter ali nenormalen srčni utrip (palpitacije, tahikardija)
German: • DUROGESIC kann lebensbedrohliche Nebenwirkungen bei Personen haben, die nicht bereits regelmäßig verordnete opioidhaltige Arzneimittel anwenden.
Slovenian: • Zdravilo DUROGESIC ima lahko smrtno nevarne neželene učinke pri osebah, ki še ne uporabljajo redno predpisanih opioidnih zdravil.
German: Zerschnittene, zerteilte oder in irgendeiner Form beschädigte Pflaster dürfen nicht verwendet werden.
Slovenian: Razdeljenega, prerezanega ali kakorkoli poškodovanega obliža ne smemo uporabiti.
German: Abhängigkeit und Missbrauchspotenzial
Slovenian: Odvisnost od zdravila in možnost zlorabe
German: Fieber/äußere Wärmeanwendung
Slovenian: Zvišana telesna temperatura/zunanja toplota
German: ʻtolerant') oder zur Abhängigkeit führen.
Slovenian: ‘tolerantni' na obliž) ali postanete od njega odvisni.
German: Das Intervall zwischen den intravenösen Gaben des Antagonisten sollte vorsichtig gewählt werden, da es nach Entfernung des Pflasters zu einer Re-Narkotisierung kommen kann.
Slovenian: Presledek med odmerki intravenskega antagonista je treba skrbno izbrati, ker obstaja možnost renarkotizacije po odstranitvi obliža.
German: In einer Studie mit Tumorpatienten, die mit transdermalem Fentanyl behandelt wurden, betrug die Plasmaproteinbindung im Durchschnitt 95% (Bereich 77-100%).
Slovenian: V študiji pri bolnikih z rakom, ki so prejemali fentanil transdermalno, je bila povprečna vezava na plazemske beljakovine 95 % (od 77 do 100 %).
German: Die Pharmakokinetik von transdermalem Fentanyl ändert sich mit wiederholter Anwendung nicht.
Slovenian: Farmakokinetika transdermalnega fentanila se s ponavljajočimi aplikacijami ne spremeni.
German: Dabei ist zu beachten, dass diese Umrechnungsempfehlung für Kinder nur für die Umstellung von oral angewendetem Morphin (oder seinem Äquivalent) auf DUROGESIC-Pflaster gilt.
Slovenian: Upoštevati je treba, da ta shema preračunavanja za otroke velja le v primeru prehoda s peroralnega morfina (ali njegovega ekvivalenta) na transdermalne obliže DUROGESIC.
German: Nach Anpassung hinsichtlich des Körpergewichts zeigte sich, dass die Clearance (l/h/kg) bei Kindern von 2 bis 5 Jahren um ungefähr 80% höher und bei Kindern von 6 bis 10 Jahren um ungefähr 25% höher zu sein scheint, als bei Kindern von 11 bis 16 Jahren, die eine vergleichbare Clearance wie Erwachsene haben.
Slovenian: Očistek (l/h/kg), ob upoštevanju telesne mase, je približno 80% večji pri otrocih, starih 2 do 5 let, in za 25% večji pri otrocih, starih 6 do 10 let, kot pri otrocih, starih 11 do 16 let, pri katerih se pričakuje podoben očistek kot pri odraslih.
German: Fentanyl geht in die Muttermilch über und kann Sedierung/Atemdepression beim Säugling hervorrufen.
Slovenian: Fentanil se izloča v materino mleko in lahko povzroči sedacijo/depresijo dihanja pri dojenčku.
German: • Wenn Ihre Schmerzen stärker werden, während Sie diese Pflaster anwenden, kann Ihr Arzt eine höhere Pflasterstärke ausprobieren oder Ihnen zusätzliche Schmerzmittel verordnen (oder beides)
Slovenian: • Če se med uporabo obliža bolečina poslabša, zdravnik lahko poskusi z večjo jakostjo obliža ali pa vam predpiše dodatna protibolečinska zdravila (ali oboje).
German: In diesen Fällen muss der Patient engmaschig überwacht werden.
Slovenian: Bolnika je treba skrbno spremljati.
German: • Entfernen Sie immer zuerst das alte Pflaster, bevor Sie ein neues aufkleben.
Slovenian: • Pred namestitvijo novega obliža vedno odstranite starega.
German: Fentanyl akkumuliert in Skelettmuskeln und Fettgewebe und wird langsam ins Blut abgegeben.
Slovenian: Fentanil se akumulira v skeletnih mišicah in maščobi ter se počasi sprošča v kri.
German: Die Atemdepression nach einer Überdosierung kann länger anhalten als die Wirkung des Antagonisten.
Slovenian: Depresija dihanja po prevelikem odmerjanju lahko traja dalj časa kot delovanje opioidnega antagonista.
German: • Bevor Sie das Pflaster aufkleben, muss Ihre Haut komplett trocken, sauber und kühl sein
Slovenian: • Poskrbite, da je pred namestitvijo obliža vaša koža popolnoma suha, čista in hladna.
German: Die Pflaster sind so gestaltet, dass sie ca. 12, 25, 50, 75 und 100 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde in den Blutkreislauf freisetzen, das entspricht ca. 0,3, 0,6, 1,2, 1,8 bzw. 2,4 mg pro Tag.
Slovenian: Obliži so zasnovani tako, da v sistemski krvni obtok sproščajo približno 12, 25, 50, 75 in100 mikrogramov fentanila/h, kar pomeni približno 0,3; 0,6; 1,2; 1,8 in 2,4 mg/dan.
German: • älter sind - Sie könnten auf die Wirkungen des Pflasters empfindlicher reagieren.
Slovenian: • če ste starejši - lahko boste bolj občutljivi za učinke tega zdravila
German: Der bestehende Konzentrationsgradient zwischen der Matrix und der niedrigeren Konzentration in der Haut bewirkt die Wirkstofffreisetzung.
Slovenian: Koncentracijski gradient med sistemom obliža in manjšo koncentracijo v koži povzroči sproščanje učinkovine.
German: • Grippeähnliche Erkrankung
Slovenian: • gripi podobni simptomi
German: • Sie allergisch gegen Fentanyl oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
Slovenian: • če ste alergični na fentanil ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
German: Wo sollen die Pflaster aufbewahrt werden Bewahren Sie alle Pflaster (benutzt und unbenutzt) für Kinder unzugänglich auf.
Slovenian: Kje shranjevati obliže Vse obliže (uporabljene in neuporabljene) shranjujte nedosegljivo otrokom!
German: Diese Ergebnisse wurden bei der Festlegung der Dosierungsempfehlungen für pädiatrische Patienten berücksichtigt (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Slovenian: Ta ugotovitev je bila upoštevana pri določanju priporočil za odmerjanje pri pediatričnih bolnikih (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
German: Falls das Pflaster früher als nach 72 Stunden ersetzt werden muss (z. B. weil das Pflaster sich ablöst), ist ein Pflaster derselben Stärke an einer anderen Hautstelle aufzukleben.
Slovenian: Če je treba obliž zamenjati (npr. če se odlepi) v manj kot 72 urah, je treba obliž enake jakosti namestiti na drugo mesto na koži.
German: Der Hauptmetabolit Norfentanyl und andere Metabolite sind inaktiv.
Slovenian: Glavni presnovek norfentanil in ostali presnovki niso aktivni.
German: Mutagenitätsversuche mit Bakterien und an Nagetieren ergaben negative Ergebnisse.
Slovenian: Rezultati testiranja mutagenosti na bakterijah in glodalcih so bili negativni.
German: Fentanyl
Slovenian: fentanil
German: Wenn Sie meinen, dass Sie eine Betäubung erhalten werden, teilen Sie Ihrem Arzt oder Zahnarzt mit, dass Sie DUROGESIC anwenden.
Slovenian: Če menite, da boste prejeli anestetik, povejte svojemu zdravniku ali zobozdravniku, da uporabljate zdravilo DUROGESIC.
German: Dies wurde in einem humanen Keratinozyten-Zell-Assay und in klinischen Studien festgestellt, in denen 92% der vom Pflaster abgegebenen Dosis als unverändertes Fentanyl im systemischen Blutkreislauf nachgewiesen wurde.
Slovenian: To so ugotovili v testu na humanih keratinocitih in v kliničnih študijah, v katerih je 92% odmerka, sproščenega iz obliža v sistemski krvni obtok, predstavljal nespremenjeni fentanil.
German: • Wenn sich ein Pflaster vor dem geplanten Wechsel ablöst, dann kleben Sie sofort ein neues auf und notieren sich Tag und Uhrzeit.
Slovenian: • Če se vam obliž odlepi, preden je čas za zamenjavo, si takoj namestite novega in zabeležite dan in čas.
German: Ein pharmakokinetisches Modell weist darauf hin, dass Fentanyl-Serumkonzentrationen bis 14% ansteigen können (Bereich 0-26%), wenn ein neues Pflaster nach 24 Stunden anstatt der empfohlenen 72-Stunden-Applikation aufgeklebt wird.
Slovenian: Farmakokinetični model je pokazal, da se serumske koncentracije fentanila lahko zvečajo za 14 % (v razponu 0-26 %), če se nov obliž namesti po 24 urah in ne po 72 urah, kot je priporočljivo.
German: Das Pflaster darf ausschließlich auf der Haut der Person zur Anwendung kommen, für das es ärztlich verordnet wurde.
Slovenian: Prenos obliža na drugo osebo Obliž je namenjen samo uporabi na koži bolnika, kateremu je zdravilo predpisal zdravnik.
German: Tierexperimentelle Studien haben teilweise Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale nekaj reprodukcijske toksičnosti (glejte poglavje 5.3).
German: • Wechseln Sie Ihr Pflaster alle 3 Tage immer zur gleichen Tageszeit (alle 72 Stunden).
Slovenian: • Obliž vedno zamenjajte ob istem času vsake 3 dni (72 ur).
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im <{MM.JJJJ}> <{Monat JJJJ}>.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <{MM/LLLL}> <{mesec LLLL}>
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
German: Sie sollten Ihrem Apotheker auch mitteilen, dass Sie DUROGESIC anwenden, wenn Sie andere Arzneimittel in einer Apotheke kaufen.
Slovenian: Tudi farmacevtu morate povedati, da uporabljate zdravilo DUROGESIC, če boste v lekarni kupili katero koli zdravilo.