FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στις 15 Ιουνίου 2011 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Cinryze.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Cinryze, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 iunie 2011.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Cinryze.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Cinryze.
Greek: Πραγματοποιήθηκαν επίσης δύο κύριες μελέτες στις οποίες μετείχαν παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών.
Romanian: Au fost desfășurate, de asemenea, două studii principale la care au participat copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani.
Greek: Επιπλέον, η εταιρεία θα τηρεί μητρώο ασθενών προκειμένου να παρέχει περισσότερα δεδομένα σχετικά με τη μακροχρόνια ασφάλεια και τον τρόπο που χρησιμοποιείται το φάρμακο στην πράξη.
Romanian: În plus, compania va ține un registru al pacienților pentru a furniza date suplimentare privind siguranța pe termen lung și modul în care medicamentul este utilizat în practică.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Cinryze?
Greek: Σε ασθενείς με χαμηλά επίπεδα αυτής της πρωτεΐνης, τα δύο αυτά συστήματα παρουσιάζουν υπερβολική δραστηριότητα, με αποτέλεσμα να εμφανίζονται τα συμπτώματα του αγγειοοιδήματος.
Romanian: La pacienții cu niveluri scăzute ale acestei proteine, aceste două sisteme au o activitate excesivă, ceea ce cauzează simptome de angioedem.
Greek: Θα παρασχεθεί επίσης επιμορφωτικό φυλλάδιο για τους ασθενείς, το οποίο πρέπει να φυλάσσεται στο σπίτι.
Romanian: De asemenea, va exista o broșură de instruire pentru pacienți, care trebuie păstrată la domiciliu.
Greek: Επιπλέον, παρασχέθηκαν υποστηρικτικά δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα του Cinryze σε παιδιά ηλικίας 2 έως 5 ετών.
Romanian: Au fost furnizate și date de susținere cu privire la eficacitatea Cinryze la copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani.
Greek: Ο γιατρός πρέπει να επανεξετάζει την ανάγκη για καθιερωμένη πρόληψη σε τακτική βάση και μπορεί να προσαρμόζει τη συχνότητα χορήγησης των ενέσεων ή τη δόση ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς.
Romanian: Medicul trebuie să reevalueze periodic necesitatea prevenției de rutină și poate ajusta frecvența injecțiilor sau doza în funcție de răspunsul pacientului.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας στην εν λόγω μελέτη ήταν το χρονικό διάστημα που παρήλθε έως ότου τα συμπτώματα αρχίσουν να παρουσιάζουν βελτίωση.
Romanian: Principala măsură a eficacității în acest studiu a fost timpul până la începerea ameliorării simptomelor.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Cinryze, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Cinryze, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Greek: Όλοι οι ασθενείς έλαβαν Cinryze και ξεκίνησαν να εμφανίζουν βελτίωση ύστερα από 4 ώρες θεραπείας.
Romanian: Toți pacienții au primit Cinryze și au început să prezinte ameliorări la patru ore după inițierea tratamentului.
Greek: Σε παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών η δόση μειώνεται στις 500 μονάδες.
Romanian: La copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani, doza se reduce la 500 de unități.
Greek: Βάσει των αποτελεσμάτων των μελετών, η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη του Cinryze υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Romanian: Pe baza dovezilor din studii, CHMP a hotărât că beneficiile Cinryze sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται υπό την επίβλεψη γιατρού με εμπειρία στην θεραπεία του κληρονομικού αγγειοοιδήματος.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul angioedemului ereditar.
Greek: Τι είναι το Cinryze και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Romanian: Ce este Cinryze și pentru ce se utilizează?
Greek: Οι ασθενείς με κληρονομικό αγγειοοίδημα εμφανίζουν επεισόδια οιδήματος σε οποιοδήποτε σημείο του σώματός τους, όπως στο πρόσωπο ή τα άκρα, ή γύρω από το έντερο, γεγονός που προκαλεί δυσφορία και πόνο.
Romanian: Pacienții cu angioedem ereditar prezintă episoade de tumefiere care se pot produce oriunde în corp, cum ar fi pe față sau pe membre sau în jurul intestinului, cauzând disconfort și durere.
Greek: Ο γιατρός ενδέχεται να αποφασίσει ότι οι φροντιστές και οι ασθενείς μπορούν να χορηγούν μόνοι τους την ένεση εφόσον έχουν εκπαιδευτεί κατάλληλα.
Romanian: Medicul poate decide ca însoțitorii și pacienții să administreze singuri injecția, cu condiția să fi fost instruiți corespunzător.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Cinryze;
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cinryze?
Greek: Μια δεύτερη δόση 1.000 μονάδων μπορεί να χορηγηθεί εάν ο ασθενής δεν έχει ανταποκριθεί επαρκώς μετά από μία ώρα, ή και νωρίτερα σε περίπτωση επεισοδίων στον λάρυγγα, ή στην περίπτωση που η έναρξη της θεραπείας είχε καθυστερήσει.
Romanian: O a doua doză de 1 000 de unități poate fi administrată dacă pacientul nu a răspuns adecvat după o oră, sau mai repede în cazul episoadelor la nivelul laringelui (al corzilor vocale), sau dacă inițierea tratamentului a fost întârziată.
Greek: Η δόση μειώνεται σε 500 μονάδες σε παιδιά ηλικίας 2 έως 11 ετών και βάρους 10 έως 25 κιλών.
Romanian: Doza se reduce la 500 de unități la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 11 ani cu greutatea între 10 și 25 kg.
Greek: Το Cinryze χρησιμοποιείται για να αντικαταστήσει την έλλειψη του αναστολέα C1, διορθώνοντας την ανεπάρκεια και συμβάλλοντας στην πρόληψη ή τη θεραπεία των επεισοδίων αγγειοοιδήματος.
Romanian: Cinryze se utilizează pentru a înlocui inhibitorul de C1 lipsă, corectând deficiența și ajutând la prevenirea sau tratarea episoadelor de angioedem.
Greek: Το Cinryze καταδείχθηκε αποτελεσματικό στην πρόληψη των προσβολών που προκαλούνται από τις προαναφερθείσες επεμβάσεις, με ποσοστό 98% των επεμβάσεων χωρίς εμφάνιση επεισοδίου εντός 72 ωρών από τη χορήγησή του.
Romanian: Cinryze a fost eficace în prevenirea episoadelor declanșate de aceste proceduri, 98% din proceduri nedeclanșând un episod în decurs de 72 de ore.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Cinryze θα διασφαλίζει ότι οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας σε όλα τα κράτη μέλη που πρόκειται να συνταγογραφήσουν το Cinryze έχουν λάβει εκπαιδευτικό πακέτο με οδηγίες ώστε να διασφαλίζεται ότι οι φροντιστές και οι ασθενείς που χορηγούν το φάρμακο στο σπίτι είναι κατάλληλα εκπαιδευμένοι.
Romanian: Compania care produce Cinryze se va asigura că personalul medical din toate statele membre care urmează să prescrie Cinryze primește un pachet educațional cu instrucțiuni pentru ca aceștia să se asigure, la rândul lor, că însoțitorii și pacienții care vor administra medicamentul la domiciliu sunt instruiți corespunzător.
Greek: Πάνω από το 50% των ασθενών που έλαβαν Cinryze ξεκίνησαν να παρουσιάζουν βελτίωση ύστερα από 2 ώρες θεραπείας σε σύγκριση με το 33% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Romanian: Peste 50% din pacienții care au primit Cinryze au început să prezinte ameliorări la două ore după inițierea tratamentului, în comparație cu 33% din pacienții care au primit placebo.
Greek: Ο μέσος αριθμός επεισοδίων κατά τη διάρκεια των 12 εβδομάδων θεραπείας με Cinryze μειώθηκε σε σχέση με την περίοδο πριν από τη χορήγησή του, τα επεισόδια ήταν λιγότερο σοβαρά, διήρκεσαν λιγότερο και απαιτούσαν λιγότερη θεραπεία.
Romanian: În timpul celor 12 săptămâni de tratament cu Cinryze, numărul mediu de episoade s-a redus comparativ cu perioada dinainte de administrarea Cinryze, iar episoadele au fost mai puțin severe, au avut o durată mai scurtă și au necesitat mai puțin tratament.
Greek: Το Cinryze χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Romanian: Cinryze se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Greek: Χρησιμοποιείται επίσης για την πρόληψη επεισοδίων αγγειοοιδήματος που ενδέχεται να προκληθούν από ιατρικές, οδοντιατρικές ή χειρουργικές επεμβάσεις.
Romanian: Se utilizează, de asemenea, pentru prevenirea episoadelor de angioedem care pot fi declanșate de proceduri medicale, stomatologice sau chirurgicale.
Greek: Η μόνη συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια που παρατηρήθηκε στις μελέτες για το Cinryze (εμφανίζεται περίπου σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι εξάνθημα, το οποίο δεν είναι σοβαρό και συνήθως εμφανίζεται στα άνω άκρα, τον θώρακα, την κοιλία και το σημείο της ένεσης.
Romanian: Singura reacție adversă frecventă observată în studiile cu Cinryze (observată la 1 până la 10 pacienți din 100) este erupția cutanată, care nu este gravă și afectează, de obicei, brațele, pieptul, abdomenul sau locul injecției.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Cinryze;
Romanian: Cum se utilizează Cinryze?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Cinryze σύμφωνα με τις μελέτες;
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cinryze pe parcursul studiilor?
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του φαρμάκου Cinryze.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de punere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Cinryze.
Greek: Η πρωτεΐνη αναστολέας C1 είναι αναγκαία για τον έλεγχο των συστημάτων συμπληρώματος και επαφής, δηλαδή των συλλογών πρωτεϊνών στο αίμα που καταπολεμούν τις λοιμώξεις και προκαλούν φλεγμονές.
Romanian: Inhibitorul de C1 este o proteină necesară pentru controlarea sistemelor „complement" și „de contact", mase de proteine din sânge care luptă împotriva infecției și provoacă inflamație.
Greek: Ο μέσος αριθμός επεισοδίων που εμφάνισαν οι ασθενείς που ακολούθησαν θεραπεία με Cinryze ήταν 6,1 στο διάστημα των 12 εβδομάδων έναντι 12,7 για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Romanian: În perioada de 12 săptămâni, numărul mediu de episoade prezentate de pacienții tratați cu Cinryze a fost de 6,1, în comparație cu 12,7 la pacienții care au primit placebo.
Greek: Η δραστική ουσία του Cinryze, ο ανθρώπινος αναστολέας C1, είναι πρωτεΐνη που εκχυλίζεται από το ανθρώπινο αίμα.
Romanian: Substanța activă din Cinryze, inhibitorul de C1 uman, este o proteină extrasă din sânge uman.
Greek: Η δεύτερη μελέτη, στην οποία μετείχαν 24 ασθενείς από την πρώτη μελέτη, εξέτασε τον αριθμό των επεισοδίων που εμφάνισαν οι ασθενείς σε διαστήματα 12 εβδομάδων όταν τους χορηγήθηκε προληπτικά Cinryze ή εικονικό φάρμακο.
Romanian: Al doilea studiu, care a cuprins 24 de pacienți din primul studiu, a urmărit numărul de episoade pe perioade de câte 12 săptămâni, când pacienților li s-a administrat Cinryze sau placebo ca tratament preventiv.
Greek: Το Cinryze περιέχει τη δραστική ουσία αναστολέας C1 (ανθρώπινος).
Romanian: Cinryze conține substanța activă inhibitor de C1 (uman).
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν επίσης συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Cinryze.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Cinryze, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Greek: Το Cinryze είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία επεισοδίων αγγειοοιδήματος (οιδήματος) σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω με κληρονομικό αγγειοοίδημα.
Romanian: Cinryze este un medicament care se utilizează pentru tratarea episoadelor de angioedem (tumefiere) la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 2 ani care suferă de angioedem ereditar.
Greek: Το Cinryze αποδείχτηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στη θεραπεία και την πρόληψη επεισοδίων αγγειοοιδήματος σε δύο κύριες μελέτες στις οποίες μετείχαν ασθενείς με κληρονομικό αγγειοοίδημα, οι περισσότεροι από τους οποίους ήταν ενήλικες.
Romanian: Cinryze a fost mai eficace decât placebo în tratamentul și prevenirea episoadelor de angioedem în două studii principale care au cuprins pacienți cu angioedem ereditar, majoritatea adulți.
Greek: Η εταιρεία παρέσχε επίσης δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Cinryze σε 91 ασθενείς και παιδιά με κληρονομικό αγγειοοίδημα για την πρόληψη επεισοδίων κατά την υποβολή τους σε ιατρική, χειρουργική ή οδοντιατρική επέμβαση.
Romanian: Compania a prezentat date privind utilizarea Cinryze la 91 de adulți și copii cu angioedem ereditar pentru prevenirea episoadelor la pacienții supuși unei proceduri medicale, chirurgicale sau stomatologice.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη, το Cinryze χορηγήθηκε προληπτικά σε 6 παιδιά με κληρονομικό αγγειοοίδημα.
Romanian: În al doilea studiu, Cinryze a fost administrat preventiv la 6 copii cu angioedem ereditar.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη επιλέχθηκαν να συμμετάσχουν ασθενείς οι οποίοι εμφάνιζαν συχνά επεισόδια, ήτοι κατά μέσο όρο τουλάχιστον δύο ανά μήνα.
Romanian: Pacienții aleși pentru al doilea studiu au fost cei cu episoade frecvente, în medie cel puțin două episoade pe lună.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Cinryze περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Cinryze, citiți prospectul.
Greek: Το Cinryze χρησιμοποιείται επίσης ως καθιερωμένη προληπτική θεραπεία σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω με σοβαρά και συχνά επεισόδια αγγειοοιδήματος, για τους οποίους η πρόληψη με από του στόματος χορηγούμενα φάρμακα δεν είναι επαρκής ή σε ασθενείς τα επεισόδια των οποίων δεν αντιμετωπίζονται επαρκώς.
Romanian: Cinryze se utilizează și pentru prevenția de rutină la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de cel puțin 6 ani care prezintă episoade severe și frecvente de angioedem, pentru care prevenția cu medicamente administrate pe cale orală nu este adecvată, sau la pacienții cu episoade care nu sunt tratate în mod adecvat.
Greek: Για τη θεραπεία επεισοδίων αγγειοοιδήματος σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω και βάρους άνω των 25 κιλών, χορηγούνται στον ασθενή 1,000 μονάδες κατά την εμφάνιση της πρώτης ένδειξης επεισοδίου αγγειοοιδήματος.
Romanian: Pentru tratarea episoadelor de angioedem la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 2 ani cu greutatea de cel puțin 25 kg, pacientului i se administrează 1 000 de unități la primul semn al unui episod de angioedem.
Greek: Για την καθιερωμένη πρόληψη σε ενήλικες και εφήβους, χορηγείται δόση 1.000 μονάδων Cinryze κάθε τρεις ή τέσσερις ημέρες.
Romanian: Pentru prevenția de rutină la adulți și adolescenți, Cinryze se administrează în doze de câte 1 000 de unități o dată la trei sau patru zile.
Greek: Όταν το Cinryze χορηγείται προληπτικά πριν από ιατρική, οδοντιατρική ή χειρουργική επέμβαση σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω και βάρους άνω των 25 κιλών, τότε χορηγούνται 1.000 μονάδες εντός των 24 ωρών που προηγούνται της επέμβασης.
Romanian: Când se utilizează preventiv înaintea unei proceduri medicale, stomatologice sau chirurgicale la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 2 ani cu greutatea de cel puțin 25 kg, Cinryze se administrează în doză de 1 000 de unități în perioada de 24 de ore dinaintea procedurii.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, το Cinryze χορηγήθηκε για τη θεραπεία επεισοδίων αγγειοοιδήματος σε 9 παιδιά με κληρονομικό αγγειοοίδημα.
Romanian: În primul studiu, Cinryze a fost utilizat pentru tratarea episoadelor de angioedem la 9 copii cu angioedem ereditar.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό αναστολέας C1 (ανθρώπινος)
Romanian: Inhibitor de C1 (uman)
Greek: Το Cinryze διατίθεται υπό μορφή σκόνης και διαλύτη για την παρασκευή διαλύματος για ενδοφλέβια ένεση.
Romanian: Cinryze este disponibil sub formă de pulbere și solvent din care se obține o soluție pentru injecție intravenoasă.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, το Cinryze ή το εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) χρησιμοποιήθηκαν για τη θεραπεία επεισοδίων αγγειοοιδήματος σε 71 ασθενείς.
Romanian: În primul studiu s-a administrat Cinryze sau placebo (un preparat inactiv) pentru tratarea episoadelor de angioedem la 71 de pacienți.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Cinryze;
Romanian: De ce a fost aprobat Cinryze?
Greek: Πώς δρα το Cinryze;
Romanian: Cum acționează Cinryze?
Greek: {Όνοµα και διεύθυνση} <{Τηλέφωνο}> <{fax}> <{e-mail}>
Romanian: {Numele şi adresa} <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Greek: Excepted όπως αναγράφονται παραπάνω
Romanian: Cu excepţia celor enumerate mai sus
Greek: Ανοίξτε και τις δύο φιάλες.
Romanian: Deschideţi ambele flacoane.
Greek: B - 1050 Bruxelles-Brussel Βέλγιο
Romanian: B - 1050 Bruxelles-Brussel Belgia
Greek: Ενηµερώστε το γιατρό σας εάν σχεδιάζετε να µείνετε έγκυος.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Greek: Τροφές και γαλακτοκοµικά προϊόντα
Romanian: Alimente şi produse lactate
Greek: Για παιδιά, η διάρκεια της έγχυσης είναι 60 λεπτά.
Romanian: Pentru copii, durata perfuziei este de 60 minute.
Greek: Η κακή χρήση των αντιβιοτικών αυξάνει την αντίσταση.
Romanian: Utilizarea inadecvată a antibioticelor creşte rezistenţa.
Greek: • Η συνταγή για αυτό το φάρµακο χορηγήθηκε για σας.
Romanian: • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră.
Greek: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Ιρλανδία
Romanian: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irlanda
Greek: Η CHMP αρχικά πρότεινε να περιληφθεί η πληροφορία αυτή στην παράγραφο 4.4, κάτω από τον υπότιτλο «Παιδιά και έφηβοι».
Romanian: CHMP a sugerat iniţial ca informaţia să fie inclusă în secţiunea 4.4, cu subtitlul „Copii şi adolescenţi".
Greek: Συστάσεις EUCAST
Romanian: Recomandări EUCAST
Greek: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Ιταλία
Romanian: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Italia
Greek: Αυτό θα εξαρτηθεί από τον τύπο της λοίµωξης που έχετε και από τη σοβαρότητά της.
Romanian: Aceasta va depinde de tipul infecţiei pe care o aveţi şi de cât de gravă este aceasta.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιµοποιείται εάν παρουσιάζει θολερότητα.
Romanian: Nu trebuie utilizată dacă este tulbure.
Greek: Μικροοργανισµοί
Romanian: Microorganisme
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενυδατώνονται καλά.
Romanian: Pacienţii trebuie să fie bine hidrataţi.
Greek: Αυτό θα πρέπει να λαµβάνεται υπόψη σε ασθενείς µε diabetes mellitus.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare la pacienţii cu diabet zaharat.
Greek: Τα δεδοµένα δεν ήγειραν καµία νέα ανησυχία για την ασφάλεια.
Romanian: Din aceste date, nu a apărut niciun nou motiv de îngrijorare privind siguranţa.
Greek: Το έτοιµο προς χρήση εναιώρηµα έχει τώρα προετοιµαστεί.
Romanian: Suspensia gata pentru utilizare este acum pregătită.
Greek: Ωστόσο, για λοιµώξεις όπως η κακοήθης εξωτερική ωτίτιδα, το σενάριο είναι διαφορετικό.
Romanian: Cu toate acestea, în cazul infecţiilor precum otita externă malignă (OEM), scenariul este diferit.
Greek: Είναι γνωστή εδώ και χρόνια για την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητά της σε ενήλικες, παιδιά και εφήβους.
Romanian: Are antecedente lungi de eficienţă şi siguranţă în cazul adulţilor, copiilor şi adolescenţilor.
Greek: Σε µια µελέτη σε παιδιά, οι Cmax και AUC δεν ήταν εξαρτώµενες από την ηλικία (άνω του ενός έτους).
Romanian: Într-un studiu efectuat la copii, Cmax şi ASC nu au fost dependente de vârstă (cu vârsta peste 1 an).
Greek: Μηχανισµός δράσης:
Romanian: Mecanism de acţiune:
Greek: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Γαλλία
Romanian: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Franţa
Greek: Η CHMP συµφώνησε στην απλοποίηση της διατύπωσης για άλλες ενδείξεις και στην προσαρµογή τους στις σύγχρονες επιδηµιολογικές ανησυχίες.
Romanian: CHMP a fost de acord cu simplificarea formulării pentru alte indicaţii şi cu adaptarea acestora la preocupările epidemiologice curente.
Greek: Οι ακόλουθες παράγραφοι που αφορούν τις Πληροφορίες Προϊόντος συντάχθηκαν κατά τη διάρκεια της παρούσας διαδικασίας εναρµόνισης.
Romanian: Următoarele secţiuni din Informaţiile referitoare la produs au fost abordate în cadrul prezentei proceduri de armonizare.
Greek: Μη µασάτε τα δισκία διότι έχουν άσχηµη γεύση.
Romanian: Nu mestecaţi comprimatele deoarece nu au un gust plăcut.
Greek: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Αυστρία
Romanian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Austria
Greek: Αναταράξτε έντονα κάθε φορά πριν από τη χρήση για περίπου 15 δευτερόλεπτα.
Romanian: Agitaţi cu putere de fiecare dată înaintea utilizării, timp de aproximativ 15 secunde.
Greek: Συστάσεις EUCAST Μικροοργανισµοί
Romanian: Recomandări EUCAST Microorganisme
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιµότητα είναι περίπου 70 - 80%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 70 - 80%.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις είναι συχνότερες εάν η διάρκεια της έγχυσης είναι 30 λεπτά ή λιγότερο.
Romanian: Aceste reacţii sunt mai frecvente dacă timpul de perfuzie este de ≤ 30 minute.
Greek: Κρεατινίνη ορού [µmol/l]
Romanian: Creatinina serică [µmol/l]
Greek: Μπορεί επίσης να αναπτύξετε αντίσταση στο αντιβιοτικό.
Romanian: De asemenea puteţi avea rezistenţă la antibiotic.
Greek: Όλοι οι in-vitro µηχανισµοί αντίστασης παρατηρούνται συχνά στα κλινικά στελέχη.
Romanian: Toate mecanismele de rezistenţă in vitro sunt frecvent observate în practica clinică.
Greek: Αυτές µπορεί να εµφανιστούν ως τοπικές δερµατικές αντιδράσεις, οι οποίες εξαφανίζονται γρήγορα µε την ολοκλήρωση της έγχυσης.
Romanian: Acestea pot apărea sub forma unor reacţii cutanate locale, care dispar rapid după terminarea perfuziei.
Greek: Χρήση του Ciprofloxacin σε παιδιά και εφήβους
Romanian: Utilizarea ciprofloxacinei la copii şi adolescenţi
Greek: Η µετάπειτα ενδοφλέβια χορήγηση δεν αντενδείκνυται, εκτός εάν οι αντιδράσεις επανεµφανιστούν ή επιδεινωθούν.
Romanian: Administrarea intravenoasă ulterioară nu este contraindicată, cu excepţia cazului în care reacţiile reapar sau se agravează.
Greek: Εάν ο γιατρός σας συνταγογράφησε αντιβιοτικά, τα χρειάζεστε αποκλειστικά για την τρέχουσα ασθένειά σας.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris antibiotice, aveţi în mod sigur nevoie de acestea pentru tratamentul bolii dumneavoastră actuale.
Greek: • λοιµώξεις των γεννητικών οργάνων στις γυναίκες
Romanian: • infecţii ale organelor genitale la femei
Greek: Κάθε µη χρησιµοποιηµένο διάλυµα πρέπει να απορρίπτεται.
Romanian: Orice soluţie rămasă neutilizată trebuie eliminată.
Greek: Αποφύγετε κάθε µη απαραίτητη σωµατική άσκηση, διότι αυτό αυξάνει τον κίνδυνο ρήξης των τενόντων.
Romanian: Evitaţi eforturile fizice inutile, deoarece acestea ar putea creşte riscul rupturii de tendoane.
Greek: Ηνωµένο Βασίλειο Bayer Plc Bayer House.
Romanian: Marea Britanie Bayer Plc Bayer House.
Greek: Εν συντοµία, η CHMP θεωρεί ότι οι δύο ενδείξεις (θεραπεία και προφύλαξη) ήταν αποδεκτές.
Romanian: Pe scurt, CHMP consideră că ambele indicaţii (tratament curativ şi profilaxie) sunt acceptabile.
Greek: Κυτόχρωµα P450
Romanian: Citocrom P450
Greek: Είναι δυνατό να εµφανιστούν ορισµένες νευρολογικές ανεπιθύµητες αντιδράσεις.
Romanian: Pot apărea unele reacţii adverse neurologice.
Greek: Από πρόσθετες µελέτες που υποβλήθηκαν θεωρείται επίσης ότι η βέλτιστη διάρκεια της χορήγησης αντιβιοτικού µπορεί να είναι από 8 έως 12 εβδοµάδες λόγω της ανθεκτικής φύσης της λοίµωξης.
Romanian: Studiile suplimentare transmise au luat în considerare, de asemenea, faptul că durata optimă a administrării de antibiotice se poate situa între 8 şi 12 săptămâni, din cauza naturii recalcitrante a infecţiei.
Greek: Σε ασθενείς µε µειωµένη ηπατική λειτουργία δεν απαιτείται προσαρµογή της δόσης.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică nu este necesară ajustarea dozei.
Greek: Συχνότητα µη γνωστή (δεν µπορεί να εκτιµηθεί µε βάση τα διαθέσιµα δεδοµένα)
Romanian: Frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)