FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'agenzia spagnola ha pertanto ritenuto che i risultati degli studi in vitro non potessero essere usati per prevedere l'efficacia del medicinale nei pazienti.
Lithuanian: Todėl Ispanijos agentūra laikėsi nuomonės, kad in vitro tyrimų rezultatų negalima naudoti siekiant numatyti, kaip šis vaistas veiks pacientų būklę.
Italian: Il CHMP ha pertanto concluso che i benefici di Mometasone Furoate Sandoz sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati membri interessati.
Lithuanian: Todėl CHMP priėjo prie išvados, kad Mometasone Furoate Sandoz nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę susijusiose valstybėse narėse.
Italian: La procedura decentrata è una procedura in cui uno Stato membro (lo "Stato membro di riferimento", in questo caso i Paesi Bassi) valuta un medicinale al fine di rilasciare l'autorizzazione all'immissione in commercio, che sarà valida all'interno del suo territorio e in altri Stati membri (gli "Stati membri interessati", in questo caso Belgio, Danimarca, Estonia, Finlandia, Francia, Germania, Grecia, Italia, Lussemburgo, Polonia, Portogallo, Repubblica ceca, Regno Unito, Romania, Slovacchia, Slovenia, Spagna, Svezia e Ungheria, nonché il Regno Unito).
Lithuanian: Tai yra procedūra, kai viena valstybė narė (referencinė valstybė narė, šiuo atveju Nyderlandai) vertina vaistą, kad būtų galima suteikti jo rinkodaros teisę, galiosiančią toje šalyje ir kitose valstybėse narėse (susijusiose valstybėse narėse, šiuo atveju Belgijoje, Čekijoje, Danijoje, Estijoje, Suomijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Italijoje, Liuksemburge, Lenkijoje, Portugalijoje, Rumunijoje, Slovakijoje, Slovėnijoje, Ispanijoje, Švedijoje ir Jungtinėje Karalystėje, taip pat Norvegijoje).
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Mometasone Furoate Sandoz sono superiori ai suoi rischi e che l'autorizzazione all'immissione in commercio può essere rilasciata nei Paesi Bassi e nei seguenti Stati membri dell'UE: Belgio, Danimarca, Estonia, Finlandia, Francia, Germania, Grecia, Italia, Lussemburgo, Polonia, Portogallo, Regno Unito, Repubblica ceca, Romania, Slovacchia, Slovenia, Spagna, Svezia e Ungheria, oltre che in Norvegia.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad Mometasone Furoate Sandoz nauda didesnė už jo keliamą riziką ir kad galima suteikti jo rinkodaros teisę Nyderlanduose ir šiose ES valstybėse narėse: Belgijoje, Čekijoje, Danijoje, Estijoje, Suomijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Italijoje, Liuksemburge, Lenkijoje, Portugalijoje, Rumunijoje, Slovakijoje, Slovėnijoje, Ispanijoje, Švedijoje ir Jungtinėje Karalystėje, taip pat Norvegijoje.
Italian: In base alla valutazione dei dati attualmente disponibili e alla discussione scientifica scaturita in seno al comitato, il CHMP ha riconosciuto la fondatezza di alcune perplessità dell'agenzia spagnola, ma ha concluso che, nel complesso, era stato dimostrato in maniera sufficiente che le possibili differenze tra Mometasone Furoate Sandoz e il medicinale di riferimento non avrebbero compromesso il rapporto rischi e benefici del medicinale, tenendo conto di tutti i dati degli studi in vitro.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į šiuo metu turimų duomenų vertinimą ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CHMP pripažino kai kuriuos Ispanijos agentūros iškeltus rūpestį keliančius klausimus, bet priėjo prie išvados, kad apskritai, atsižvelgiant į visus in vitro tyrimų duomenis, buvo pakankamai tvirtai įrodyta, jog galimi Mometasone Furoate Sandoz ir referencinio vaisto skirtumai neturės įtakos preparato naudos ir rizikos santykiui.
Italian: Ciò significa che è simile a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'UE e contenente il medesimo principio attivo, ma somministrato con un diverso dispositivo di spray nasale.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą, kurio rinkodaros ES teisė jau suteikta ir kurio sudėtyje yra tokios pat veikliosios medžiagos, tačiau jis naudojamas su kitokiu purškikliu.
Italian: Mometasone Furoate Sandoz è usato negli adulti e nei bambini a partire dai sei anni di età nel trattamento dei sintomi della rinite allergica stagionale o perenne (infiammazione delle vie nasali causata da un'allergia come febbre da fieno, o che insorge nel corso dell'anno).
Lithuanian: Mometasone Furoate Sandoz skiriamas suaugusiesiems ir vaikams nuo šešerių metų sezoninio alerginio arba nuolatinio rinito (alergijos, kaip antai šienligės, sukelto ar visus metus varginančio nosies gleivinės uždegimo) simptomams gydyti.
Italian: Il 19 luglio 2012 l'Agenzia europea dei medicinali ha portato a termine una procedura di arbitrato avviata in seguito a un disaccordo tra Stati membri dell'Unione europea (UE) in merito all'autorizzazione del medicinale Mometasone Furoate Sandoz.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė arbitražo procedūrą po to, kai Europos Sąjungos (ES) valstybėms narėms nepavyko sutarti dėl vaisto Mometasone Furoate Sandoz rinkodaros teisės suteikimo.
Italian: Che cos'è Mometasone Furoate Sandoz?
Lithuanian: Kas yra Mometasone Furoate Sandoz?
Italian: È usato anche nel trattamento dei sintomi della rinite allergica da moderati a gravi prima dell'inizio della stagione dei pollini.
Lithuanian: Jis taip pat vartojamas siekiant išvengti vidutinio sunkumo arba sunkių sezoninio alerginio rinito simptomų prieš prasidedant žiedadulkių sezonams.
Italian: Agisce legandosi ai recettori presenti in vari tipi di cellule immunitarie in modo da ridurre il rilascio delle sostanze implicate nel processo infiammatorio, diminuendo così i sintomi dell'allergia.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga mometazono furoatas priskiriamas prie gliukokortikoidų. Jis veikia jungdamasis prie įvairių rūšių imuninių ląstelių receptorių, taip slopindamas medžiagų, kurios dalyvauja uždegiminiame procese, išsiskyrimą, todėl alergijos simptomai palengvėja.
Italian: Perché è stata condotta una revisione su Mometasone Furoate Sandoz?
Lithuanian: Kodėl Mometasone Furoate Sandoz buvo peržiūrėtas?
Italian: Il "medicinale di riferimento" di Mometasone Furoate Sandoz è Nasonex.
Lithuanian: Mometasone Furoate Sandoz referencinis vaistas yra Nasonex.
Italian: Mometasone Furoate Sandoz è un medicinale contenente il principio attivo mometasone furoato, disponibile sotto forma di spray nasale.
Lithuanian: Mometasone Furoate Sandoz - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos mometazono furoato. Jis tiekiamas nosies purškalo forma.
Italian: Inoltre, le informazioni emerse da uno studio clinico hanno ulteriormente dimostrato che Mometasone Furoate Sandoz spray nasale è altrettanto efficace di Nasonex spray nasale nei pazienti.
Lithuanian: Be to, klinikinio tyrimo duomenys papildomai įrodo, kad Mometasone Furoate Sandoz nosies purškalas veikia pacientų būklę taip pat gerai, kaip Nasonex.
Italian: ha sottoposto Mometasone Furoate Sandoz all'agenzia olandese di regolamentazione dei medicinali per una procedura decentrata.
Lithuanian: Bendrovė „Sandoz B.V." Nyderlandų vaistų reguliavimo agentūrai pateikė paraišką dėl Mometasone Furoate Sandoz rinkodaros teisės suteikimo pagal decentralizuotą procedūrą.
Italian: Mometasone Furoate Sandoz è un medicinale "ibrido".
Lithuanian: Mometasone Furoate Sandoz yra hibridinis vaistas.
Italian: Tuttavia, gli Stati membri non sono pervenuti a un accordo e il 23 febbraio 2012 l'agenzia spagnola di regolamentazione dei medicinali ha deferito la questione al CHMP affinché la sottoponesse ad arbitrato.
Lithuanian: Ispanijos vaistų reguliavimo agentūra perdavė šį klausimą svarstyti CHMP pagal arbitražo procedūrą.
Italian: È infine utilizzato negli adulti per il trattamento dei sintomi dei polipi nasali (escrescenze nel tessuto di rivestimento delle cavità nasali).
Lithuanian: Be to, šiuo vaistu gydomi nosies polipozės (nosies gleivinės auglių) sukeliami simptomai.
Italian: Nei motivi del deferimento è stato rilevato che il tipo di studi in vitro (sperimentali), condotti per dimostrare che Mometasone Furoate Sandoz è paragonabile a Nasonex, ossia produce nel naso la medesima concentrazione di principio attivo di Nasonex, non hanno dato risultati apprezzabili.
Lithuanian: Kreipimosi procedūra pradėta suabejojus in vitro (bandomųjų) tyrimų, kuriais siekta įrodyti, kad Mometasone Furoate Sandoz panašus į Nasonex (t. y.
Italian: 90 (3 x 30) compresse (confezione multipla)
Lithuanian: 90 (3 x 30) tablečių (sudėtinė pakuotė)
Italian: Forma farmaceutica
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas
Italian: Altre informazioni su Dovato
Lithuanian: Kita informacija apie Dovato
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Dovato sono costantemente monitorati.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Dovato vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Italian: Ulteriori informazioni su Dovato sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dovato
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Dovato rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dovato
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Dovato?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Dovato vartojimą?
Italian: In entrambi gli studi, dopo 48 settimane non vi erano stati casi di resistenza al trattamento.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose po 48 savaičių nenustatyta atsparumo gydymui atvejų.
Italian: Cos'è Dovato e per cosa si usa?
Lithuanian: Kas yra Dovato ir kam jis vartojamas?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha pertanto deciso che i benefici di Dovato sono superiori ai rischi e che può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Dovato nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Italian: Quali benefici di Dovato sono stati evidenziati negli studi?
Lithuanian: Kokia Dovato nauda nustatyta tyrimų metu?
Italian: Sintesi di Dovato e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Lithuanian: Dovato apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Italian: Perché Dovato è autorizzato nell'UE?
Lithuanian: Kodėl Dovato buvo registruotas ES?
Italian: Come agisce Dovato?
Lithuanian: Kaip veikia Dovato?
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Dovato sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Lithuanian: Dovato šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Italian: Dovato (dolutegravir / lamivudina)
Lithuanian: Dovato (dolutegraviras / lamivudinas)
Italian: Dovato non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare i danni a carico del sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Lithuanian: Dovato neišgydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms bei ligoms.
Italian: Dovato (dolutegravir / lamivudina) EMA/276259/2019
Lithuanian: Dovato (dolutegraviras / lamivudinas) EMA/276259/2019
Italian: Quali sono i rischi associati a Dovato?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Dovato vartojimu?
Italian: Dovato è un medicinale per il trattamento delle infezioni da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1) negli adulti e negli adolescenti di età superiore a 12 anni che pesano almeno 40 kg.
Lithuanian: Dovato - tai vaistas, kuriuo gydomi I tipo žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV-1) infekcija užsikrėtę suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų paaugliai, sveriantys ne mažiau kaip 40 kg.
Italian: Come si usa Dovato?
Lithuanian: Kaip vartoti Dovato?
Italian: Dovato è disponibile in capsule contenenti 50 mg di dolutegravir e 300 mg di lamivudina.
Lithuanian: Gaminamos Dovato tabletės, kurių sudėtyje yra 50 mg dolutegraviro ir 300 mg lamivudino.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Dovato, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Dovato vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Italian: Due studi principali, condotti su 1 433 pazienti, hanno evidenziato che l'associazione delle due sostanze attive in Dovato è efficace nel ridurre la quantità di HIV nel sangue quanto una terapia a tripla combinazione (dolutegravir più tenofovir ed emtricitabina).
Lithuanian: Atlikus du pagrindinius tyrimus su 1 433 pacientais, nustatyta, kad šių dviejų Dovato sudėtyje esančių veikliųjų medžiagų derinys padeda taip pat veiksmingai mažinti ŽIV kiekį kraujyje kaip triguba terapija (dolutegraviras, tenofoviras ir emtricitabinas).
Italian: Inoltre, entrambi i principi attivi sono disponibili in un'unica compressa e hanno caratteristiche accettabili in termini di sicurezza.
Lithuanian: Be to, abi veikliosios medžiagos prieinamos vienoje tabletėje ir yra pakankamai saugios.
Italian: La dose è di una compressa una volta al giorno.
Lithuanian: Pacientas turi vartoti po vieną tabletę kartą per parą.
Italian: Dolutegravir interrompe l'attività di un enzima denominato integrasi (e noto come inibitore dell'integrasi), mentre lamivudina blocca l'attività della trascrittasi inversa (che è nota come inibitore della trascrittasi inversa nucleosidico o NRTI).
Lithuanian: Dolutegraviras sustabdo fermento, vadinamo integraze (kuris žinomas kaip integrazės inhibitorius), veiklą, o lamivudinas - atvirkštinės transkriptazės (žinomos kaip nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius arba NATI), veiklą.
Italian: Entrambi i principi attivi sono già stati autorizzati nell'Unione europea come compresse separate: dolutegravir nel 2014 e lamivudina nel 1996.
Lithuanian: Abi veikliosios medžiagos jau įregistruotos Europos Sąjungoje atskirų tablečių forma: dolutegraviras2014 m.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Dovato (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono cefalea, diarrea, nausea e difficoltà a dormire.
Lithuanian: Dažniausi Dovato šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas, viduriavimas, pykinimas ir miego sutrikimai.
Italian: Dovato può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere prescritto da un medico con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistu turi paskirti ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi (che possono riguardare fino a 1 persona su 100) sono reazioni allergiche, tra cui eruzione cutanea o problemi epatici gravi.
Lithuanian: Sunkiausi šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 pacientui iš 100) yra alerginės reakcijos, įskaitant išbėrimą, ir sunkūs kepenų funkcijos sutrikimai.
Italian: Nel trattamento dell'HIV si ricorre alla terapia basata sull'associazione di tre principi attivi per ridurre la probabilità che il virus diventi resistente al trattamento stesso.
Lithuanian: Triguba vaistų derinio terapija ŽIV gydyti naudojama siekiant sumažinti viruso atsparumo gydymui tikimybę.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Dovato sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Dovato vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Italian: In questi studi, dopo 48 settimane, il 91 % dei pazienti affetti da HIV-1 che hanno assunto l'associazione di Dovato non aveva più registrato livelli rilevabili di HIV (meno di 50 copie per ml), rispetto al 93 % di quelli che stavano assumendo l'associazione di tre principi attivi.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose po 48 savaičių ŽIV buvo nebeaptinkama (viruso kiekis mažesnis nei 50 kopijų/ml) 91 proc.
Italian: È utilizzato per il trattamento di infezioni non resistenti ai medicinali della stessa classe di dolutegravir o a lamivudina.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra veikliųjų medžiagų dolutegraviro ir lamivudino, ir jis vartojamas infekcijoms, kurios nėra atsparios dolutegraviro arba lamivudino klasės vaistams, gydyti.
Italian: In due studi principali, l'associazione contenuta in Dovato è stata altrettanto efficace della tripla associazione nei pazienti affetti da HIV-1, nessuno dei quali ha sviluppato resistenza.
Lithuanian: Dviejuose pagrindiniuose tyrimuose Dovato derinys ŽIV-1 sergantiems pacientams buvo toks pat veiksmingas kaip ir triguba terapija.
Italian: I due principi attivi di Dovato, dolutegravir e lamivudina, bloccano l'attività degli enzimi che il virus utilizza per riprodursi.
Lithuanian: Abi Dovato sudėtyje esančios veikliosios medžiagos dolutegraviras ir lamivudinas slopina fermentų, būtinų, kad virusas galėtų pasigaminti savo naujas kopijas, veiklą.
Italian: Poi continui il trattamento come prima.
Lithuanian: Toliau tęskite gydymą kaip anksčiau.
Italian: Se possibile, mostri loro la confezione di Dovato.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, parodykite jam Dovato pakuotę.
Italian: Tali variazioni possono essere in parte correlati al controllo della malattia e allo stile di vita.
Lithuanian: Tokie pokyčiai iš dalies gali būti susiję su ligos kontroliavimu ir gyvenimo būdu.
Italian: Queste reazioni, spesso, sono state transitorie.
Lithuanian: Tokios reakcijos dažnai būdavo trumpalaikės.
Italian: È necessario che lei sia consapevole di questi ulteriori rischi:
Lithuanian: Turite žinoti apie tokią papildomą riziką:
Italian: Attualmente, non è noto se tali disordini neurologici siano transitori o permanenti.
Lithuanian: Šiuo metu nežinoma, ar tokie neurologiniai sutrikimai yra laikini, ar ilgalaikiai.
Italian: Tipicamente, tali reazioni sono state osservate entro le prime settimane o mesi dall'inizio della CART.
Lithuanian: Paprastai tokios reakcijos buvo stebėtos per pirmąsias kelias savaites ar mėnesius po to, kai buvo pradėtas KARG.
Italian: Non tutti rispondono al trattamento con Dovato allo stesso modo.
Lithuanian: Ne visi žmonės vienodai reaguoja į gydymą Dovato.
Italian: Altri medicinali e Dovato
Lithuanian: Kiti vaistai ir Dovato
Italian: N = Numero di soggetti in ciascun gruppo di trattamento
Lithuanian: N = tiriamųjų skaičius kiekvienoje gydymo grupėje.
Italian: • se assumono bevande alcoliche
Lithuanian: • jei jie geria alkoholio;
Italian: Cos'è Dovato e a cosa serve
Lithuanian: Kas yra Dovato ir kam jis vartojamas
Italian: Un effetto simile non è stato visto nei ratti, anche ad esposizioni sistemiche molto alte.
Lithuanian: Panašaus poveikio žiurkėms nepastebėta net esant labai didelėms sisteminėms ekspozicijoms.
Italian: La tabella non deve essere considerata esaustiva, ma rappresentativa delle classi studiate.
Lithuanian: Lentelė neturėtų būti laikoma išsami, bet reprezentatyvi tirtų grupių vaistams.
Italian: Codice ATC: J05AR25
Lithuanian: ATC kodas - J05AR25
Italian: Componente di una confezione multipla, non può essere venduta separatamente.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės sudedamosios dalys negali būti parduodamos atskirai.
Italian: • se il loro sistema immunitario è molto debole
Lithuanian: • jei yra labai nusilpusi jų imuninė sistema;
Italian: Uso negli adolescenti
Lithuanian: Vartojimas paaugliams
Italian: Le persone possono essere più portate a sviluppare tale malattia:
Lithuanian: Žmonėms gali būti didesnis polinkis šiai būklei atsirasti:
Italian: • se hanno assunto la terapia di associazione per un lungo periodo
Lithuanian: • jei jie vaistų deriniais gydomi ilgą laiką;
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino, pertanto, è molto importante informare il medico su ogni eventuale cambiamento dello stato di salute.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms, todėl labai svarbu pasakyti savo gydytojui apie visus Jūsų sveikatos pokyčius.
Italian: Se nota uno qualsiasi di questi sintomi:
Lithuanian: Jeigu pastebėjote kurį nors šių simptomų:
Italian: • debolezza che inizia dalle mani e dai piedi e si estende verso il tronco.
Lithuanian: • silpnumas, iš pradžių atsirandantis rankose ir kojose, plintantis aukštyn link liemens.
Italian: Deve essere valutato qualsiasi sintomo infiammatorio e, se necessario, deve essere iniziato un trattamento adeguato.
Lithuanian: Bet kokius uždegimo simptomus reikia įvertinti ir, jeigu būtina, pradėti jų gydymą.
Italian: Il medico controllerà l'efficacia del trattamento.
Lithuanian: Gydytojas stebės Jūsų gydymo veiksmingumą.
Italian: Informi il medico se sta assumendo uno dei medicinali inclusi nel seguente elenco:
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate kurį nors vaistą iš toliau pateikto sąrašo:
Italian: I sintomi generalmente includono febbre più alcuni dei seguenti sintomi:
Lithuanian: Dažniausiai tokie simptomai yra karščiavimas kartu su kai kuriais iš toliau nurodytų simptomų:
Italian: I singoli componenti sono stati studiati negli adolescenti (da 12 a 17 anni).
Lithuanian: Sudėtyje esančios veikliosios medžiagos atskirai buvo tirtos tyrimuose su paaugliais (nuo 12 iki 17 metų).
Italian: → Si rivolga immediatamente al medico.
Lithuanian: → iš karto kreipkitės į gydytoją.
Italian: Tali infezioni possono essere "silenti" e non essere rilevate dal sistema immunitario indebolito, prima dell'inizio del trattamento.
Lithuanian: Tokios infekcijos gali būti „nebylios" ir neaptiktos nusilpusios imuninės sistemos iki tol, kol pradedamas gydymas.
Italian: Mutagenesi e cancerogenesi
Lithuanian: Kancerogenezė ir mutagenezė
Italian: Questo medicinale non è indicato per l'uso nei bambini di età inferiore a 12 anni, dal momento che non è stato studiato in tali pazienti.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams, nes šio vaisto tyrimų su tokiais pacientais neatlikta.
Italian: Non è noto se dolutegravir sia escreto nel latte materno.
Lithuanian: Nežinoma, ar dolutegraviras išsiskiria į motinos pieną.
Italian: I sintomi possono includere:
Lithuanian: Simptomai gali būti:
Italian: Se dimentica una dose, la prenda appena se ne ricorda.
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti vaisto dozę, padarykite tai, kai tik prisiminsite.
Italian: I sintomi delle patologie autoimmuni possono svilupparsi molti mesi dopo l'inizio dell'assunzione del medicinale per il trattamento dell'infezione da HIV.
Lithuanian: Autoimuninių sutrikimų simptomų gali atsirasti praėjus daug mėnesių nuo vaistų ŽIV infekcijai gydyti vartojimo pradžios.
Italian: Bianca Afro-americana/Origine africana/Altra
Lithuanian: Lytis Vyriška Moteriška Rasė Baltųjų Afroamerikiečiai/afrikiečiai/kiti Amžius (metai)
Italian: →Legga le informazioni in ‘Reazioni allergiche' nel paragrafo 4 di questo foglio.
Lithuanian: → Perskaitykite informaciją skyrelyje „Alerginės reakcijos" šio pakuotės lapelio 4 skyriuje.
Italian: La terapia in doppio cieco continuerà fino alla 96a settimana, seguita dalla terapia in aperto fino alla 148a settimana.
Lithuanian: Dvigubai koduotas gydymas bus tęsiamas iki 96-os savaitės, vėliau - tęsiamas vartojimas atviru būdu iki 148-os savaitės.
Italian: Uno studio simile non è stato condotto con lamivudina.
Lithuanian: Panašaus tyrimo su lamivudinu neatlikta.
Italian: Questi cambiamenti non sono clinicamente significativi.
Lithuanian: Tokie pokyčiai nėra kliniškai reikšmingi.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di un regime con due farmaci non è stato studiato in gravidanza.
Lithuanian: Gydymo dviem vaistais planų saugumas ir veiksmingumas nėštumo metu netirti.
Italian: I parametri farmacocinetici sono comparabili con quelli riportati negli adulti.
Lithuanian: Farmakokinetikos parametrų rodmenys yra panašūs į suaugusiųjų.
Italian: Interazione-variazione della media geometrica
Lithuanian: Pokyčio dėl sąveikos geometrinis vidurkis
Italian: Dolutegravir può causare una grave reazione allergica nota come reazione da ipersensibilità.
Lithuanian: Dolutegraviras gali sukelti sunkią alerginę reakciją, vadinamą padidėjusio jautrumo reakcija.
Italian: Studi di tossicità riproduttiva
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai