FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Possono verificarsi irritazione, infiammazione o ulcerazione dell'esofago (il canale che collega la bocca allo stomaco) spesso con sintomi di dolore al torace, bruciore alla parte alta dello stomaco, difficoltà o dolore ad inghiottire, specialmente se i pazienti non bevono un bicchiere pieno di acqua di rubinetto e/o se si stendono durante i primi 30 minuti dopo aver preso ADROVANCE.
Icelandic: Erting, bólga eða sár í vélinda (líffæri sem tengir saman munn og maga), oft með einkennum eins og brjóstverk, brjóstsviða/nábít eða erfiðleikum og sársauka við kyngingu, getur komið fyrir, sérstaklega ef sjúklingurinn drekkur ekki fullt glas af vatni og/eða ef hann leggst útaf áður en 30 mínútur eru liðnar frá töku ADROVANCE.
Italian: • cancro, chemioterapia, radioterapia, corticosteroidi, inibitori dell'angiogenesi, fumo
Icelandic: • krabbamein, krabbameinslyfjameðferð, geislameðferð, barksterameðferð, lyf sem hindra æðamyndun, reykingar
Italian: - Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Italian: • Non prendere con succhi o latte.
Icelandic: Ekki drekka safa eða mjólk með töflunni
Italian: In entrambi i casi, la radioattività escreta è risultata derivare quasi esclusivamente dai metaboltiti della molecola originaria.
Icelandic: Í báðum tilfellum var geislavirknin sem útskilin var svo til eingöngu umbrotsefni upphafsefnisins.
Italian: Colecalciferolo (vitamina D3)
Icelandic: Kólekalsíferól (D3-vítamín)
Italian: E' probabile che altre bevande (inclusa l'acqua minerale), alimenti ed alcuni medicinali riducano l'assorbimento di alendronato (vedere paragrafo 4.5 e paragrafo 4.8).
Icelandic: Aðrir drykkir (þ.m.t. sódavatn), fæða og sum lyf geta dregið úr frásogi alendrónats (sjá kafla 4.5 og kafla 4.8).
Italian: Nella maggior parte dei pazienti l'interruzione del trattamento ha dato luogo ad un sollievo dai sintomi.
Icelandic: Flestir sjúklinga losnuðu við einkennin þegar meðferð var hætt.
Italian: • il medico le ha detto che ha l'esofago di Barrett (una malattia associata a modificazioni delle cellule che rivestono internamente il tratto inferiore dell'esofago),
Icelandic: • læknirinn hefur sagt þér að þú hafir Barrett´s sjúkdóm í vélinda (ástand tengt við breytingar í frumum sem þekja neðri hluta vélindans),
Italian: ADROVANCE contiene lattosio e saccarosio.
Icelandic: ADROVANCE inniheldur laktósa og súkrósa.
Italian: In assenza di una adeguata esposizione alla luce solare, la vitamina D3 è un elemento nutritivo essenziale.
Icelandic: Ef viðkomandi fær ekki nóg sólarljós, er D3-vítamín nauðsynlegt fæðubótarefni.
Italian: Nell'uomo il volume medio di distribuzione allo stato di equilibrio, esclusivo dell'osso, è almeno di 28 litri.
Icelandic: Meðaldreifingarrúmmál við jafnvægi, að beinum undanskildum, er a.m.k. 28 lítrar hjá mönnum.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ADROVANCE se:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en ADROVANCE er notað ef:
Italian: • ha una condizione di salute dentale scadente, ha una malattia delle gengive, ha in previsione una estrazione dentale o non si sottopone regolarmente a controlli dal dentista,
Icelandic: ástand tanna er lélegt, þú ert með tannholdssjúkdóm, ráðgert hefur verið að draga tönn úr þér eða þú færð ekki reglulegt eftirlit hjá tannlækni,
Italian: Nella esperienza post-marketing questi sintomi sono stati raramente severi e/o hanno causato disabilità (vedere paragrafo 4.8).
Icelandic: Eftir markaðssetningu lyfsins hefur reynslan verið sú að þessi einkenni hafa mjög sjaldan reynst veruleg og/eða gert sjúkling ófæran (sjá kafla 4.8).
Italian: Anche se usualmente le fratture sono dolorose, le fratture delle ossa della colonna vertebrale possono non essere avvertite fino a quando non risultino in una diminuzione della statura.
Icelandic: Þrátt fyrir að beinbrot séu yfirleitt sársaukafull geta brot á beinum í hryggnum átt sér stað án þess að tekið sé eftir því á annan hátt en að líkamshæðin fer að minnka.
Italian: La necessità di un trattamento continuativo deve essere rivalutata in ogni singolo paziente periodicamente in funzione dei benefici e rischi potenziali di ADROVANCE, in particolare dopo 5 o più anni d'uso.
Icelandic: Reglulega skal endurmeta þörf á áframhaldandi meðferð að teknu tilliti til ávinnings og hugsanlegrar áhættu af meðferð með ADROVANCE hjá hverjum sjúklingi fyrir sig, sérstaklega eftir að meðferð hefur staðið í 5 ár eða lengur.
Italian: È stata inoltre rilevata una riduzione statisticamente significativa nell'incidenza di fratture dell'anca (1,1 % vs 2,2 %, una riduzione del 51 %).
Icelandic: Að auki var um tölfræðilega marktæka lækkun á tíðni mjaðmarbrota að ræða (1,1% : 2,2%, 51% lækkun).
Italian: • restringimento dell'esofago (il tubo che connette la bocca allo stomaco),
Icelandic: • vélindaþrengsli (vélinda er líffærið sem tengir munninn við magann),
Italian: A che cosa serve ADROVANCE?
Icelandic: Til hvers er ADROVANCE notað?
Italian: Il rischio di reazioni avverse severe a livello esofageo sembra essere maggiore nei pazienti che non assumono l'alendronato in maniera appropriata e/o che continuano ad assumere l'alendronato dopo lo sviluppo di sintomi riferibili ad irritazione esofagea.
Icelandic: Hættan á alvarlegum aukaverkunum í vélinda virðist vera meiri hjá sjúklingum sem ekki taka alendrónat inn á réttan hátt og/eða halda áfram að taka inn alendrónat eftir að einkenni koma fram sem benda til ertingar í vélinda.
Italian: Scheda di istruzioni
Icelandic: Leiðbeiningakort
Italian: È stato stimato che l'emivita terminale nell'uomo superi i dieci anni, riflettendo il rilascio dell'alendronato dallo scheletro.
Icelandic: Endanlegur helmingunartími hjá mönnum er talinn vera lengri en tíu ár, sem endurspeglar losun alendrónats úr beinum.
Italian: Smettere di fumare il fumo sembra aumentare la velocità con cui viene perduto tessuto osseo e, perciò, può aumentare il rischio di fratture.
Icelandic: Reykingar virðast hraða beinþynningu og geta því aukið hættuna á beinbrotum.
Italian: Biossido di silicio colloidale Magnesio stearato (E572) Butilidrossitoluene (E321) Amido modificato (mais) Silicato di sodio e alluminio (E554)
Icelandic: Kísiltvíoxíðkvoða Magnesíumsterat (E572) Bútýlhýdroxýtólúen (E321) Umbreytt sterkja (maís) Natríumálsílikat (E554)
Italian: Raro eruzione cutanea con fotosensibilità, reazioni cutanee severe inclusa la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi tossica epidermica
Icelandic: Mjög sjaldgæfar útbrot með ljósnæmi, alvarleg viðbrögð á húð, þar með talin Stevens-Johnson heilkenni og eitrunardrep í húðþekju
Italian: Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina (E460), lattosio anidro (vedere paragrafo 2), trigliceridi a catena media, gelatina, croscarmellosa sodica, saccarosio (vedere paragrafo 2), biossido di silice colloidale, magnesio stearato (E572), butilidrossitoluene (E321), amido modificato (mais) e silicato di sodio e alluminio (E554).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru örkristallaður sellulósi (E460), vatnsfrír laktósi (sjá kafla 2), þríglýseríðmeðallangar keðjur, gelatín, natríumkroskarmellósi, súkrósi (sjá kafla 2), kísilkvoðutvíoxíð, magnesíumsterat (E572), bútýlhýdroxýtólúen (E321), umbreytt sterkja (maís), natríumálsílikat (E554).
Italian: Non è stata documentata tossicità da vitamina D nel corso della terapia cronica in adulti generalmente sani ad una dose inferiore a 10.000 UI/die.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við eitrunaráhrif vegna D-vítamíns við langtímameðferð hjá almennt heilbrigðum, fullorðnum einstaklingum sem fengu minna en 10.000 a.e./dag.
Italian: Si ricordi di prendere ADROVANCE una volta a settimana nello stesso giorno fino a quando viene prescritto dal medico.
Icelandic: Mundu eftir því að taka ADROVANCE einu sinni í hverri viku á sama vikudeginum, eins lengi og læknirinn hefur sagt til um.
Italian: • potenza del bifosfonato (massima per l'acido zoledronico), via di somministrazione (vedere sopra) e dose cumulativa
Icelandic: • virkni bisfosfónatsins (mest fyrir zóledrónsýru), íkomuleið (sjá að ofan) og uppsafnaður skammtur
Italian: Tuttavia, vi è un rischio teorico di danno fetale, principalmente scheletrico, se una donna inizia una gravidanza dopo aver completato un ciclo di terapia con bifosfonati.
Icelandic: Fræðilega er hins vegar hætta á fósturskaða, einkum beinskaða, ef kona verður þunguð eftir að hafa lokið bisfosfónatmeðferð.
Italian: Addenda Pharma S.r.l. Tel: +39-06-9139 3303 addendapharma@legalmail.it
Icelandic: +39-06-9139 3303 addendapharma@legalmail.it
Italian: Vada immediatamente dal medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, che possono essere seri e per i quali potrebbe aver bisogno di un trattamento medico urgente: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):
Icelandic: Hafðu strax samband við lækninn ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi aukaverkunum, sem geta verið alvarlegar og þú gætir þurft á áríðandi læknismeðferð að halda:
Italian: Insieme al trattamento con ADROVANCE, il medico può suggerire di cambiare lo stile di vita per migliorare le condizioni della malattia, come:
Icelandic: Í viðbót við meðferðina með ADROVANCE getur verið að læknirinn mæli með breytingum á lífsstíl sem einnig hjálpa til við að draga úr beinþynningu.
Italian: Prenda ADROVANCE seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Icelandic: Notið ADROVANCE alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Italian: Gli aumenti medi della DMO sono stati del 2,3 % e del 2,9 % a livello del collo del femore e del 2,9 % e 3,1 % in tutta l'anca, rispettivamente per i gruppi trattati con 70 mg in monosomministrazione settimanale e 10 mg una volta al giorno.
Icelandic: Meðalaukning á steinefnaþéttni var 2,3% og 2,9% í lærleggshálsi og 2,9% og 3,1% í mjöðm hjá þeim sem fengu 70 mg einu sinni í viku annars vegar og þeim sem fengu 10 mg á dag hins vegar.
Italian: • sta prendendo corticosteroidi (quali prednisone o desametasone) che sono usati nel trattamento di condizioni come asma, artrite reumatoide e allergie gravi,
Icelandic: þú tekur barkstera (svo sem prednisón eða dexametasón) sem eru notaðir til meðferðar gegn sjúkdómum eins og astma, iktsýki og alvarlegum ofnæmum,
Italian: Anche altri disordini del metabolismo minerale (come la carenza di vitamina D e l'ipoparatiroidismo) devono essere trattati adeguatamente prima di iniziare la terapia con questo medicinale.
Icelandic: Aðrar truflanir sem hafa áhrif á efnaskipti (svo sem D-vítamínskort og kalkvakaskort (hypoparathyroidism)), þarf einnig að meðhöndla á árangursríkan hátt áður en meðferð með þessu lyfi er hafin.
Italian: La vitamina D è un elemento nutritivo essenziale, necessario per l'assorbimento del calcio e la salute delle ossa.
Icelandic: D-vítamín er ómissandi næringarefni sem þörf er á við upptöku á kalki og til að viðhalda heilbrigði beinanna.
Italian: Non devono prendere due compresse lo stesso giorno ma devono ricominciare ad assumere una compressa una volta a settimana, nel giorno prescelto come stabilito in precedenza.
Icelandic: Ekki má taka tvær töflur sama daginn, en halda skal áfram að taka eina töflu einu sinni í viku á þeim degi sem upphaflega var valinn og hentaði sjúklingnum best.
Italian: Le seguenti reazioni avverse provengono dagli studi clinici e/o dall'uso di alendronato dopo la sua immissione in commercio.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa verið skráðar í klínískum rannsóknum og/eða við notkun eftir markaðssetningu á alendrónati.
Italian: È molto importante che il paziente conosca e comprenda bene le modalità di assunzione del farmaco (vedere paragrafo 4.2).
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að sjúklingar fái fullnægjandi leiðbeiningar um skammtastærð og um það hvernig beri að taka lyfið inn og að þeir skilji leiðbeiningarnar til hlítar (sjá kafla 4.2).
Italian: I bifosfonati sono incorporati nella matrice dell'osso, dalla quale sono gradualmente rilasciati nell'arco di anni.
Icelandic: Bisfosfónöt eru innlimuð í beinvef og losna þaðan smám saman á mörgum árum.
Italian: • ha, o ha avuto di recente, difficoltà ad ingoiare o problemi a carico dell'apparato digerente,
Icelandic: þú ert með eða hefur nýlega verið með kyngingarörðugleika eða meltingarvandamál,
Italian: Non ci sono dati sul rischio fetale nell'uomo.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um hættu fyrir mannafóstur.
Italian: Molti di questi pazienti erano trattati anche con chemioterapia e corticosteroidi.
Icelandic: Margir sjúklinganna fengu einnig krabbameinslyfjameðferð og barkstera.
Italian: ADROVANCE non è raccomandato in pazienti con compromissione renale quando la clearance della creatinina è minore di 35 ml/min, in quanto non vi sono esperienze in proposito.
Icelandic: ADROVANCE er ekki ráðlagt fyrir sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi þegar kreatínínúthreinsun er minni en 35 ml/mín., þar sem nægileg reynsla er ekki fyrir hendi.
Italian: Questo medicinale contiene lattosio e saccarosio.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur laktósa og súkrósa.
Italian: I pazienti devono essere informati che in caso abbiano dimenticato di assumere la dose di ADROVANCE, devono assumere una compressa al mattino successivo al giorno in cui se ne sono accorti.
Icelandic: Sjúklingar skulu fá leiðbeiningar um hvað þeir eigi að gera gleymi þeir að taka skammt af ADROVANCE en þeir skulu taka eina töflu morguninn eftir að þeir muna eftir því.
Italian: Vedere paragrafo 4.
Icelandic: (sjá kafla 4.2).
Italian: Se dimentica di prendere ADROVANCE
Icelandic: Ef gleymist að nota ADROVANCE
Italian: • sintomi dovuti a bassi livelli di calcio nel sangue inclusi crampi muscolari o spasmi e/o formicolio alle dita o intorno alla bocca,
Icelandic: einkenni um lágt kalkmagn í blóði, þar með taldir vöðvakrampar eða kippir og/eða náladofi í fingrum eða kringum munn,
Italian: 2 compresse 4 compresse 12 compresse
Icelandic: 4 töflur 12 töflur
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'astuccio e sul blister dopo SCAD.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni, á eftir EXP eða fyrnist.
Italian: 4) ADROVANCE non deve essere assunto al momento di coricarsi o prima di alzarsi dal letto all'inizio della giornata.
Icelandic: 4) ADROVANCE á hvorki að taka fyrir svefn né áður en farið er á fætur að morgni.
Italian: In questo studio, l'assunzione giornaliera di alendronato ha ridotto l'incidenza di  1 nuova frattura vertebrale del 47 % (alendronato 7,9 % vs placebo 15,0 %).
Icelandic: Í rannsókninni sýndi alendrónat sem gefið var daglega, 47% lækkun á tíðni  1 nýs samfalls á hryggjarlið (alendrónat 7,9% : lyfleysa 15,0%).
Italian: ADROVANCE non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Icelandic: ADROVANCE hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Italian: Bambini e adolescenti ADROVANCE non deve essere somministrato a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Icelandic: ADROVANCE á ekki að gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Italian: Sebbene non siano disponibili informazioni cliniche, è probabile che, come nell'animale, l'eliminazione dell'alendronato per via renale sia ridotta in pazienti con funzionalità renale compromessa.
Icelandic: Þrátt fyrir að engar klínískar upplýsingar séu fyrir hendi, er líklegt að brotthvarf alendrónats um nýru sé minnkað hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, eins og á við hjá dýrum.
Italian: • se è allergico all'acido alendronico, al colecalciferolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6),
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir alendrónsýru, kólekalsíferóli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6),
Italian: Contatti il medico e il dentista se accusa tali sintomi,
Icelandic: Hafðu samband við lækni eða tannlækni ef þú verður var/vör við slík einkenni,
Italian: Questi effetti indesiderati possono peggiorare se i pazienti continuano a prendere ADROVANCE dopo aver accusato questi sintomi.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta versnað ef sjúklingurinn heldur áfram að taka ADROVANCE eftir að einkennin koma fram.
Italian: A causa della natura del processo patologico dell'osteoporosi, ADROVANCE deve essere utilizzato come terapia a lungo termine.
Icelandic: Vegna eðlis beinþynningarsjúkdómsferilsins er ADROVANCE ætlað til langtímanotkunar.
Italian: A causa dell'effetto positivo dell'alendronato sull'incremento della mineralizzazione dell'osso, possono verificarsi diminuzioni dei livelli sierici del calcio e del fosfato specialmente nei pazienti che assumono glucocorticoidi nei quali l'assorbimento del calcio può essere ridotto.
Icelandic: Þar sem alendrónat tekur þátt í að auka steinefni í beinum, getur lækkun á styrk kalsíums og fosfats í sermi komið fram sérstaklega hjá sjúklingum sem taka bólgueyðandi stera þar sem frásog kalsíums getur hafa minnkað.
Italian: • alterazione del gusto.
Icelandic: • bragðtruflanir.
Italian: Non comune sintomi transitori come da risposta della fase acuta (mialgia, malessere e raramente febbre), tipicamente associati all'inizio del trattamento
Icelandic: Sjaldgæfar skammvinn einkenni sem bráðasvörun (vöðvaþrautir, vanlíðan og mjög sjaldan hiti), oftast í tengslum við upphaf meðferðar
Italian: • ADROVANCE deve essere deglutito solo dopo essersi alzati dal letto per iniziare la giornata con un bicchiere colmo d'acqua (non meno di 200 ml).
Icelandic: ADROVANCE á einungis að gleypa að morgni, eftir að farið er á fætur og þá með fullu glasi af vatni (a.m.k. 200 ml).
Italian: È stata riportata anche una limitata guarigione di queste fratture.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá því að þessi brot grói illa.
Italian: Il quantitativo di bifosfonati incorporati nell'osso dell'adulto, e quindi, il quantitativo disponibile per il rilascio nella circolazione sistemica, è direttamente correlato alla dose e alla durata dell'uso di bifosfonati (vedere paragrafo 5.2).
Icelandic: Magn bisfosfónata sem er innlimað í beinvef hjá fullorðnum og þar af leiðandi einnig magn sem tiltækt er til losunar út í blóðrásina, er í beinu hlutfalli við skammtastærð og lengd meðferðar með bisfosfónötum (sjá kafla 5.2).
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM
Italian: Durante il trattamento con i bifosfonati, tutti i pazienti devono essere incoraggiati a mantenere una buona igiene orale, a sottoporsi a periodici controlli odontoiatrici, e a segnalare qualsiasi tipo di sintomo orale quale mobilità dentale, dolore o gonfiore.
Icelandic: Á meðan meðferð með bisfosfónötum stendur skal hvetja alla sjúklinga til að viðhalda góðri munnhirðu, fara reglulega í skoðun hjá tannlækni og tilkynna öll einkenni í munni eins og lausar tennur, verki eða bólgur.
Italian: Dopo somministrazione endovenosa singola di 10 mg, la clearance renale dell'alendronato è stata 71 ml/min e la clearance sistemica non ha superato i 200 ml/min.
Icelandic: Eftir einn 10 mg skammt í bláæð var úthreinsun alendrónats um nýru 71 ml/mín. og almenn úthreinsun fór ekki yfir 200 ml/mín.
Italian: ADROVANCE deve essere assunto solo con acqua di rubinetto (non acqua minerale) almeno 30 minuti prima di qualsiasi alimento, bevanda o medicinale (inclusi antiacidi, integratori di calcio e vitamine) della giornata.
Icelandic: ADROVANCE verður að taka með vatni eingöngu (ekki sódavatni) a.m.k. 30 mínútum áður en fyrstu fæðu, drykkjar eða lyfja dagsins er neytt (þ.m.t. magasýrulyf og kalkfæðubótarefni og vítamín).
Italian: Non sono disponibili informazioni specifiche sul trattamento di un sovradosaggio con alendronato.
Icelandic: Engar sértækar upplýsingar eru fyrir hendi um meðferð vegna ofskömmtunar alendrónats.
Italian: In caso di sovradosaggio con ADROVANCE, somministrare latte o antiacidi che si legano all'alendronato.
Icelandic: Ef of mikið hefur verið tekið af ADROVANCE skal gefa mjólk eða sýrubindandi lyf til þess að binda alendrónat.
Italian: Studi sul ratto mostrano che in seguito alla somministrazione endovenosa di 1 mg/kg l'alendronato, inizialmente distribuito nei tessuti molli, viene rapidamente ridistribuito a livello osseo o escreto nelle urine.
Icelandic: Rannsóknir á rottum sýna að alendrónat dreifist tímabundið út í mjúkvefi eftir gjöf 1 mg/kg í bláæð, en dreifist síðan aftur hratt út í bein eða skilst út í þvagi.
Italian: • ulcere della bocca.
Icelandic: • munnsár.
Italian: I pazienti devono assumere integratori di calcio se l'apporto di calcio con la dieta non è adeguato (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Sjúklingar ættu að fá viðbótarkalk ef ekki er nægjanlegt magn af því í fæðunni (sjá kafla 4.4).
Italian: Non prenda ADROVANCE
Icelandic: Ekki má nota ADROVANCE
Italian: ADROVANCE non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
Icelandic: Ekki má nota ADROVANCE meðan á brjóstagjöf stendur.
Italian: • feci nere o scure,
Icelandic: svartar eða tjörulíkar hægðir,
Italian: Di conseguenza, i pazienti devono lasciare trascorrere almeno 30 minuti dall'assunzione dell'alendronato prima dell'assunzione orale di qualsiasi altro medicinale (vedere i paragrafi 4.2 e 5.2).
Icelandic: hálfa klukkustund líða frá því að þeir taka inn alendrónat, þar til þeir taka inn önnur lyf (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Italian: I pazienti possono manifestare alcune reazioni avverse (per esempio offuscamento della vista, capogiro e dolore osseo severo, muscolare o articolare (vedere paragrafo 4.8)) che possono alterare la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Icelandic: Sjúklingar geta fundið fyrir ákveðnum aukaverkunum (t.d. þokusjón, sundli og verulegum verkjum í beinum, vöðvum eða liðum (sjá kafla 4.8)) sem geta haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Italian: Negli studi iniziali sull'efficacia, gli aumenti medi della DMO con alendronato 10 mg/die confrontati con il placebo a tre anni sono stati dell'8,8 %, 5,9 % e 7,8 % a livello rispettivamente del rachide, del collo del femore e del trocantere.
Icelandic: Í upphafsrannsóknunum á verkun varð meðalaukning á steinefnaþéttni beina eftir inntöku 10 mg/dag af alendrónati í þrjú ár 8,8% í hrygg, 5,9% í lærleggshálsi og 7,8% í lærleggshnútu (trochanter), í samanburði við lyfleysu.
Italian: C'è stata una riduzione del 48 % (alendronato 3,2 % vs placebo 6,2 %) nella proporzione di pazienti trattati con alendronato con una o più fratture vertebrali rispetto a quelli trattati con il placebo.
Icelandic: 48% minnkun (alendrónat 3,2% : lyfleysa 6,2%) var á hlutfalli þeirra sjúklinga sem fengu einn eða fleiri samfallna hryggjarliði, þegar einstaklingar sem fengu alendrónat voru bornir saman við þá sem fengu lyfleysu.
Italian: ADROVANCE è efficace solo quando viene preso a stomaco vuoto.
Icelandic: ADROVANCE hefur einungis áhrif ef maginn er tómur.
Italian: Dopo essersi alzato dal letto per iniziare la giornata nel giorno prescelto, e prima di mangiare, bere o prendere qualsiasi medicinale, ingerisca (senza frantumare o masticare o sciogliere in bocca la compressa) una compressa di ADROVANCE con un bicchiere pieno di acqua di rubinetto (non acqua minerale).
Icelandic: Þegar þú ferð á fætur að morgni þess dags sem þú hefur valið, og fyrir fyrstu máltíð dagsins, drykki eða önnur lyf, áttu að gleypa (ekki mylja eða tyggja töfluna eða láta hana leysast upp í munninum) eina töflu af ADROVANCE með fullu glasi af vatni (ekki sódavatni).
Italian: Tali diminuzioni sono usualmente limitate ed asintomatiche.
Icelandic: Venjulega er lækkunin minniháttar og einkennalaus.
Italian: • ADROVANCE non deve essere assunto al momento di coricarsi o prima di alzarsi dal letto all'inizio della giornata.
Icelandic: ADROVANCE á hvorki að taka fyrir svefn né áður en farið er á fætur að morgni.
Italian: Negli studi clinici non è stata dimostrata alcuna differenza legata all'età nei profili di efficacia o di sicurezza dell'alendronato.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hafði aldur hvorki áhrif á verkun né öryggi alendrónats.
Italian: È stata riferita osteonecrosi del canale uditivo esterno in concomitanza con l'uso di bifosfonati, prevalentemente in associazione a terapie di lungo termine.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá beindrepi í hlust við notkun bisfosfónata, einkum í tengslum við langtíma meðferð.