FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lacosamide Accord 100 mg film-coated tablets
Dutch: Lacosamide Accord 100 mg filmomhulde tabletten
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TREATMENT INITIATION PACK ONLY Blister label - week 3
Dutch: ALLEEN BEHANDELINGSSTARTPAKKET Etiket blisterverpakking - week 3
English: Lacosamide Accord 50 mg film-coated tablets
Dutch: Lacosamide Accord 50 mg filmomhulde tabletten
English: Lacosamide Accord 150 mg film-coated tablets lacosamide
Dutch: Lacosamide Accord 150 mg filmomhulde tabletten lacosamide
English: Also, it is not known whether Lacosamide Accord passes into the breast milk.
Dutch: Het is evenmin bekend of dit middel in de moedermelk wordt uitgescheiden.
English: Lacosamide Accord 200 mg film-coated tablets lacosamide
Dutch: Lacosamide Accord 200 mg filmomhulde tabletten lacosamide
English: Lacosamide Accord 100 mg film-coated tablets lacosamide
Dutch: Lacosamide Accord 100 mg filmomhulde tabletten lacosamide
English: Do not take Lacosamide Accord if you are allergic to lacosamide, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Dutch: Lacosamide Accord bevat sojalecithine Als u allergisch bent voor pinda's of soja, mag u dit middel niet gebruiken.
English: Lacosamide Accord 50 mg film-coated tablets Lacosamide Accord 100 mg film-coated tablets Lacosamide Accord 150 mg film-coated tablets Lacosamide Accord 200 mg film-coated tablets lacosamide
Dutch: Lacosamide Accord 50 mg filmomhulde tabletten Lacosamide Accord 100 mg filmomhulde tabletten Lacosamide Accord 150 mg filmomhulde tabletten Lacosamide Accord 200 mg filmomhulde tabletten
English: Lacosamide Accord 50 mg film-coated tablets lacosamide
Dutch: Lacosamide Accord 50 mg filmomhulde tabletten lacosamide
English: The treatment initiation pack contains 56 film-coated tablets in 4 packages: the package marked ‘Week 1'contains 14 tablets of 50 mg, the package marked ‘Week 2' contains 14 tablets of 100 mg,
Dutch: • de verpakking met vermelding van 'Week 1' bevat 14 tabletten van 50 mg
English: Hepatic impairment
Dutch: Aandachtsstoornis Paresthesie
English: Treatment initiation pack (in adolescent and children weighing 50 kg or more and adults only) Lacosamide Accord 50 mg film-coated tablets
Dutch: Behandelingsstartpakket (uitsluitend voor adolescenten en kinderen met een gewicht van 50 kg of meer en volwassenen)
English: Convulsion.
Dutch: aandachtsstoornis;
English: Titanium dioxide (E171) Lecithin (soya) Iron oxide yellow (E172)
Dutch: Tabletomhulling polyvinylalcohol polyethyleenglycol talk titaandioxide (E171) lecithine (soja) geel ijzeroxide (E172)
English: How to store Lacosamide Accord Contents of the pack and other information
Dutch: Hoe ziet Lacosamide Accord eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: Feeling sleepy or lacking in energy (lethargy).
Dutch: Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers • Zich slaperig voelen of geen energie hebben (lethargie).
English: --P1 Live gEP-P tkP-P double-gene deleted Bovine Herpes Virus type 1 (BoHV-1), strain CEDDEL: 10P6.3P - 10P7.3P CCIDR50 Rper 2 ml (gEP-P: deleted glycoprotein E; tkP-P: deleted thymidine kinase; CCID: cell culture infectious dose)
Dutch: --P1 PLevend gEP-P tkP-P Bovien Herpesvirus type I (BoHV-1) met deleties in twee genen, stam CEDDEL: 10P6,3P - 10P7,3P CCIDR50
English: Lyophilisate: bottle (type I glass); solvent: bottle (type I glass or PET)
Dutch: Lyofilisaat: Fles van Type I glas, Oplosmiddel: Fles van Type I glas of PET fles
English: Invented Name
Dutch: Inhoud
English: Packaging Content Package size Withdrawal period
Dutch: Verpakkingsg rootte
English: EU (MA) Number
Dutch: R(2 ml)
English: This summary was last updated in March 2015.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in maart 2015.
English: In situations where puppies are expected to inherit very high antibody levels from the bitch the vaccination protocol should be planned accordingly.
Dutch: In situaties waarin puppy's naar verwachting zeer hoge antilichaamconcentraties van de moeder zullen overerven, dient het vaccinatieprotocol dienovereenkomstig te worden gepland.
English: It is typically transmitted through bites of infected animals.
Dutch: De ziekte wordt doorgaans overgedragen via beten van geïnfecteerde dieren.
English: The percentage of dogs with protective levels of antibodies for parvovirus ranged from 73 to 100%, for parainfluenza virus 73 to 97%, for leptospira 59 to 96% and for rabies virus 86 to 100%.
Dutch: Het percentage honden met beschermende concentraties antilichamen varieerde voor parvovirus van 73 tot 100%, voor para-influenzavirus van 73 tot 97%, voor Leptospira van 59 tot 96% en voor rabiësvirus van 86 tot 100%.
English: The measures of effectiveness were clinical signs, body temperature and level of antibodies.
Dutch: De graadmeters voor de werkzaamheid waren de klinische verschijnselen, de lichaamstemperatuur en de concentratie antilichamen.
English: The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's is te vinden in de rubriek wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
English: The effectiveness of Versican Plus DHPPi/L4R was initially investigated in a field study involving 129 dogs.
Dutch: De werkzaamheid van Versican Plus DHPPi/L4R werd aanvankelijk onderzocht in een veldonderzoek waarbij 129 honden betrokken waren.
English: The vaccine is given to puppies from eight to nine weeks of age as an injection, under the skin, and repeated once the puppies reach twelve weeks of age.
Dutch: Het vaccin wordt via onderhuidse injectie toegediend aan puppy's van acht tot negen weken oud, met een herhaling als de puppy's twaalf weken oud zijn.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Versican Plus DHPPi/L4R on 7 May 2014.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 mei 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Versican Plus DHPPi/L4R verleend.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Versican Plus DHPPi/L4R exceed the risks for the approved indications and recommended that Versican Plus DHPPi/L4R be given a marketing authorisation.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat voor de goedgekeurde indicaties de voordelen van Versican Plus DHPPi/L4R groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Versican Plus DHPPi/L4R.
English: • canine distemper, an infectious disease which is sometimes called hard pad since dogs can develop thickening of the skin on the foot pads, as well as runny nose, cough, fever, vomiting and diarrhoea, excessive salivation and in some cases fits;
Dutch: • canine distemper, een infectieziekte die soms ‘hard pad disease' wordt genoemd aangezien honden last kunnen krijgen van verdikking van de huid op de voetkussentjes, alsmede van een loopneus, hoest, koorts, braken en diarree, overmatige speekselafscheiding en in sommige gevallen van aanvallen;
English: • canine adenovirus, which causes an acute liver infection that may produce signs of jaundice (yellowing of the skin and eyes);
Dutch: • canine adenovirus, dat een acute leverinfectie veroorzaakt die leidt tot tekenen van geelzucht (gelige verkleuring van de huid en ogen);
English: This will help protect them against distemper, adenovirus, parvovirosis, kennel cough, leptospirosis and rabies.
Dutch: Dit helpt om ze te beschermen tegen distemper, adenovirus, parvovirose, kennelhoest, leptospirose en rabiës.
English: When Versican Plus DHPPi/L4R is given to dogs the animals' immune system recognises the viruses and bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Dutch: Wanneer honden Versican Plus DHPPi/L4R krijgen toegediend, herkent het immuunsysteem van de dieren de virussen als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
English: Versican Plus DHPPI/L4R is used to protect dogs against:
Dutch: Versican Plus DHPPi/L4R wordt gebruikt om honden te beschermen tegen:
English: • leptospirosis, a bacterial disease that may be transmitted via infected urine and result in bleeding, hepatitis (inflammation of the liver) and jaundice or nephritis (kidney inflammation);
Dutch: • leptospirose, een bacteriële ziekte die kan worden overgebracht via besmette urine en resulteert in bloedingen, hepatitis (ontsteking van de lever) en geelzucht of nefritis (nierontsteking);
English: The most common side effect (seen in more than 1 in 100 dogs) with Versican Plus DHPPi/L4R is a short lived swelling of up to 5 cm which may occur at the injection site after vaccination.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Versican Plus DHPPi/L4R (waargenomen bij meer dan 1 op de 100 honden) is een kortdurende zwelling van maximaal 5 cm die na vaccinatie op de injectieplaats kan optreden.
English: The field study showed that vaccination with Versican Plus DHPPi/L4R resulted in levels of antibodies that were sufficient to protect against canine distemper virus and canine adenovirus in all dogs.
Dutch: Uit het veldonderzoek bleek dat vaccinatie met Versican Plus DHPPi/L4R bij alle honden resulteerde in concentraties antilichamen die voldoende waren om te beschermen tegen canine distempervirus en canine adenovirus.
English: Versican Plus DHPPi/L4R is a vaccine.
Dutch: Versican Plus DHPPi/L4R is een vaccin.
English: In the future, if the animals are exposed to these infections the immune system will be able to respond more quickly.
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem in staat sneller te reageren wanneer de dieren aan deze virussen worden blootgesteld.
English: In these studies dogs were vaccinated twice with a three week interval and were challenged with canine distemper virus, canine adenovirus and canine parvovirus three years after the second vaccination.
Dutch: In deze studies werden de honden tweemaal gevaccineerd met een interval van drie weken en werden ze drie jaar na de tweede vaccinatie geïnfecteerd met canine distempervirus, canine adenovirus en canine parvovirus.
English: Laboratory studies were conducted subsequently to determine the period of protection against distemper, canine adenovirus (type 1 and 2) and parvovirus.
Dutch: Nadien werden laboratoriumstudies uitgevoerd om te bepalen hoe lang het vaccin bescherming biedt tegen distemper, canine adenovirus (types 1 en 2) en parvovirus.
English: Versican Plus DHPPi/L4R contains an adjuvant (aluminium hydroxide) to enhance the immune response.
Dutch: Versican Plus DHPPi/L4R bevat een adjuvans (aluminiumhydroxide) om de immuunrespons te bevorderen.
English: Versican Plus DHPPi/L4R is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) with solvent for injection.
Dutch: Versican Plus DHPPi/L4R is verkrijgbaar als lyofilisaat (gevriesdroogde korrels) met oplosmiddel voor injectie.
English: The laboratory studies showed the period of protection to be three years for canine distemper, canine adenovirus and canine parvovirus.
Dutch: Uit de laboratoriumstudies bleek dat het vaccin drie jaar bescherming biedt tegen canine distemper, canine adenovirus en canine parvovirus.
English: The canine distemper virus, canine adenovirus, canine parvovirus and canine parainfluenza virus in Versican Plus DHPPi/L4R are alive but they have been attenuated (weakened) so that they do not cause disease; they are combined with killed (inactivated) strains of Leptospira bacteria and rabies virus.
Dutch: Het canine distempervirus, canine adenovirus, canine parvovirus en canine para-influenzavirus in Versican Plus DHPPi/L4R zijn levende virussen, maar ze zijn geattenueerd (verzwakt) zodat ze geen ziekte veroorzaken; ze zijn gecombineerd met geïnactiveerde (gedode) stammen van Leptospira-bacteriën en rabiësvirus.
English: Versican Plus DHPPi/L4R is a veterinary vaccine that contains live attenuated (weakened) canine distemper virus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus type 2b and canine parainfluenza virus type 2 as well as inactivated (killed) strains of Leptospira bacteria and rabies virus.
Dutch: Versican Plus DHPPi/L4R is een vaccin voor dieren dat het volgende bevat: levend, geattenueerd (verzwakt) canine distempervirus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus type 2b, canine parainfluenzavirus type 2 alsmede geïnactiveerde (gedode) stammen van Leptospira-bacteriën en rabiësvirus.
English: • canine parainfluenza virus, the cause of kennel cough;
Dutch: • canine para-influenzavirus, dat kennelhoest veroorzaakt;
English: • rabies, a viral zoonotic (communicable to man) disease that affects the central nervous system (brain and spinal cord), leading to death.
Dutch: • rabiës, een virale zoönotische (op de mens overdraagbare) ziekte die het centrale zenuwstelsel
English: Canine distemper, adenovirus, parvovirus, parainfluenza virus (live attenuated), canine leptospirosis, rabies (inactivated) vaccine
Dutch: vaccin met canine distempervirus, adenovirus, parvovirus, para-influenzavirus (levend, geattenueerd), canine leptospirosevirus, rabiësvirus (geïnactiveerd)
English: Annual revaccination is required for protection against parainfluenza virus, leptospirosis and rabies.
Dutch: Voor blijvende bescherming tegen para-influenzavirus, leptospirose en rabies is een jaarlijkse hervaccinatie nodig.
English: Other information about Versican Plus DHPPi/L4R:
Dutch: Overige informatie over Versican Plus DHPPi/L4R:
English: What benefit has Versican Plus DHPPi/L4R shown during the studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Versican Plus DHPPi/L4R tijdens de studies te hebben?
English: What is Versican Plus DHPPi/L4R?
Dutch: Wat is Versican Plus DHPPi/L4R?
English: For revaccination, a single dose of Versican Plus DHPPi/L4R is required every three years for distemper, canine adenovirus (type 1 and 2) and parvovirus.
Dutch: Voor blijvende bescherming tegen distemper, canine adenovirus (types 1 en 2) en parvovirus moet om de drie jaar opnieuw worden gevaccineerd met één dosis Versican Plus DHPPi/L4R.
English: Why has Versican Plus DHPPi/L4R been approved?
Dutch: Waarom is Versican Plus DHPPi/L4R goedgekeurd?
English: What is the risk associated with Versican Plus DHPPi/L4R?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Versican Plus DHPPi/L4R in?
English: How has Versican Plus DHPPi/L4R been studied?
Dutch: Hoe is Versican Plus DHPPi/L4R onderzocht?
English: • canine parvovirus disease, an infection that may severely affect puppies, resulting in lethargy, fever, vomiting and bloody diarrhoea;
Dutch: • canine parvovirusziekte, een infectie die ernstige consequenties kan hebben voor puppy's,
English: How does Versican Plus DHPPi/L4R work?
Dutch: Hoe werkt Versican Plus DHPPi/L4R?
English: This summary was last updated in 03-2007.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 03-2007.
English: It is used to treat adults with the following diseases:
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met de volgende aandoeningen:
English: Other information about Trudexa:
Dutch: Overige informatie over Trudexa:
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) TRUDEXA EPAR summary for the public
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) TRUDEXA EPAR-samenvatting voor het publiek
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Trudexa to Abbott Laboratories Ltd. on 1 September 2003.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 1 september 2003 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Trudexa verleend aan de firma Abbott Laboratories Ltd.
English: It is available as a solution for injection in a vial, pre-filled syringe or pre-filled pen, all containing 40 mg of adalimumab.
Dutch: Het is verkrijgbaar als oplossing voor injectie in een flacon, voorgevulde spuit of gevulde pen met een dosis van 40 mg adalimumab.
English: Adalimumab has been designed to bind to a chemical messenger in the body called tumour necrosis factor (TNF).
Dutch: Adalimumab hecht zich aan een chemische boodschapper in het lichaam, genaamd tumornecrosefactor (TNF).
English: By blocking TNF, adalimumab improves the inflammation and other symptoms of the diseases.
Dutch: Door TNF te blokkeren, vermindert adalimumab de ontsteking en andere symptomen van deze aandoeningen.
English: A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and bind to a specific structure (called an antigen) that is found in the body.
Dutch: Een monoklonaal antilichaam is een antilichaam (een soort eiwit) dat een specifieke structuur in het lichaam (een antigen) herkent en zich daaraan hecht.
English: What benefit has Trudexa shown during the studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Trudexa tijdens de studies te hebben?
English: The active substance in Trudexa, adalimumab, is a monoclonal antibody.
Dutch: De werkzame stof in Trudexa, adalimumab, is een monoklonaal antilichaam.
English: Due to an increased risk of infection, patients must be monitored closely for infections, including tuberculosis, during and for up to 5 months after treatment with Trudexa.
Dutch: Op grond van een verhoogde kans op infecties moeten patiënten tijdens en tot 5 maanden na de behandeling met Trudexa nauwlettend op infecties worden gecontroleerd, waaronder tuberculose.
English: Trudexa is a medicine containing the active substance adalimumab.
Dutch: Trudexa is een geneesmiddel dat de werkzame stof adalimumab bevat.
English: In all five studies, the main measure of effectiveness was the change in symptoms after 6 months to a year of treatment.
Dutch: In alle vijf de onderzoeken was de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid de verandering van symptomen na een behandelingsduur van 6 maanden tot één jaar.
English: The recommended dose of Trudexa is 40 mg given every 2 weeks as a single subcutaneous injection (under the skin).
Dutch: De aanbevolen dosis Trudexa is 40 mg éénmaal per twee weken, toegediend als een enkele dosis via subcutane (onderhuidse) injectie.
English: In studies of Trudexa, the most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) were upper respiratory infection (colds) and injection site reactions (including pain, swelling, redness or pruritus [itching]).
Dutch: Tijdens onderzoeken naar Trudexa waren de meest voorkomende bijwerkingen (waargenomen bij meer dan 1 op 10 patiënten) infecties aan de bovenste luchtwegen (verkoudheden) en reacties op de injectieplaats (waaronder pijn, zwelling, roodheid of pruritus [jeuk]).
English: The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Trudexa's benefits are greater than its risks for treatment of moderate to severe rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis in adults when other treatments have been inadequate.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Trudexa groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van matige tot ernstige reumatoïde artritis, artritis psoriatica en spondylitis ankylopoetica bij volwassenen als andere therapievormen ongeschikt blijken te zijn.
English: In the patients who had not taken methotrexate before, more patients taking Trudexa and methotrexate had a 50% reduction in symptoms than those taking methotrexate alone over a year of treatment (62% and 46%, respectively).
Dutch: Bij patiënten die eerder geen methotrexaat hadden gebruikt, was bij meer patiënten met een combinatietherapie van Trudexa en methotrexaat sprake van een vermindering van 50 % van de symptomen dan bij de groep die gedurende een jaar alleen methotrexaat gebruikte (respectievelijk 62 % en 46 %).
English: The committee recommended that Trudexa be given marketing authorisation.
Dutch: Het CHMP heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Trudexa.
English: Trudexa should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to adalimumab or any of the other ingredients.
Dutch: Trudexa mag niet worden gebruikt bij patiënten die mogelijk overgevoelig (allergisch) reageren op adalimumab of één van de overige bestanddelen.
English: Trudexa has been studied in five studies including almost 2,900 patients with moderate to severe rheumatoid arthritis.
Dutch: De werkzaamheid van Trudexa werd in vijf onderzoeken onderzocht waarbij bijna 2 900 patiënten met matige tot ernstige reumatoïde artritis waren betrokken.
English: Treatment with Trudexa must be initiated and supervised by a doctor who has experience in the treatment of the diseases that Trudexa is used to treat.
Dutch: De Trudexa-behandeling moet worden gestart en plaatsvinden onder toezicht van een arts met ervaring in het behandelen van de aandoeningen waarvoor Trudexa is bedoeld.
English: Trudexa is an anti-inflammatory medicine.
Dutch: Trudexa is een ontstekingsremmend geneesmiddel.
English: The greatest reductions were seen in the studies examining Trudexa as an add-on to methotrexate: in the two studies taken together, around two thirds of the patients adding 40 mg Trudexa every 2 weeks had at least a 20% reduction in symptoms after 6 months, compared to a quarter of those adding placebo.
Dutch: De sterkste vermindering trad op tijdens de onderzoeken waarbij Trudexa als toevoeging aan methotrexaat werd gebruikt: in de twee onderzoeken samen kon bij rond twee derde van de patiënten die elke twee weken 40 mg Trudexa aan hun behandeling toevoegden, na 6 maanden een vermindering van de symptomen met ten minste 20 % worden geconstateerd.
English: The medicines were taken alone or in combination with another anti-inflammatory medicine such as methotrexate.
Dutch: De geneesmiddelen werden als monotherapie of in combinatie met andere ontstekingsremmers, zoals methotrexaat, ingenomen.
English: Some patients with rheumatoid arthritis who are taking Trudexa without methotrexate may benefit from taking this dose every week.
Dutch: Sommige patiënten met reumatoïde artritis die Trudexa zonder methotrexaat gebruiken, kunnen baat hebben bij een verhoging van de dosering Trudexa tot 40 mg per week.
English: For both diseases, the patients had had an inadequate response to previous therapy, and the main measure of effectiveness was the change in symptoms after 12 weeks of treatment.
Dutch: Patiënten met deze twee aandoeningen hadden niet goed gereageerd op een eerdere behandeling en de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering van symptomen na een behandelingsduur van 12 weken.
English: Why has Trudexa been approved?
Dutch: Waarom is Trudexa goedgekeurd?
English: In four of these studies (involving over 2,000 patients), the effectiveness of Trudexa, alone or as an as add-on to other anti-inflammatory medicines, including methotrexate, was compared with that of a placebo (a dummy treatment) in patients who generally had taken anti-arthritis medicines in the past.
Dutch: Bij vier van deze onderzoeken (waarbij ruim 2 000 patiënten waren betrokken), werd de werkzaamheid van Trudexa als monotherapie of als toevoeging aan andere ontstekingsremmende middelen, waaronder methotrexaat, vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) bij patiënten die in het verleden meestal met antireumatische middelen waren behandeld.
English: • rheumatoid arthritis (an immune system disease causing inflammation of the joints).
Dutch: • Reumatoïde artritis (een ziekte van het immuunsysteem die ontstekingen aan de gewrichten veroorzaakt).
English: For ankylosing spondylitis, Trudexa and placebo as an add-on to existing treatment were compared in two studies involving 397 patients.
Dutch: Voor spondylitis ankylopoetica werd de werking van Trudexa en een placebo als toevoeging aan een bestaande behandeling onderzocht tijdens twee onderzoeken met in totaal 397 patiënten.
English: Patients who take Trudexa must be given the special alert card that summarises the safety information about the medicine.
Dutch: Patiënten die met Trudexa worden behandeld, moeten een speciale Trudexa-patiëntenkaart ontvangen met alle veiligheidsinformatie over het geneesmiddel.
English: After training, patients may inject themselves with Trudexa if their doctor agrees.
Dutch: Na de injectietechniek goed te hebben geoefend, kunnen patiënten zelf Trudexa injecteren als zij hiervoor toestemming krijgen van hun arts.