FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Tavaline algannus on 0,5 miljonit ühikut (5 mikrogrammi) ja 1,2 miljonit ühikut (12 mikrogrammi) kilogrammi kehakaalu kohta ööpäevas ühekordse või jagatud annustena.
Latvian: Accofil un smaga hroniska neitropēnija (zems noteikta veida leikocītu skaits) Parastā sākuma deva ir no 0,5 miljoniem vienību (5 mikrogrami) līdz 1,2 miljoniem vienību (12 mikrogrami) uz kilogramu ķermeņa masas katru dienu, vienas devas veidā vai sadalot devu.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Välispakend
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte
Estonian: Patsiendid, kellel on HIV-infektsioon
Latvian: Pacientiem ar SHN infekciju
Estonian: Teatatud on transplantaat-peremehe vastu haiguse (GvHD) juhtudest ja surmajuhtudest patsientidel, kes on saanud G-CSFi pärast allogeenset luuüdi siirdamist (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Latvian: Ziņots par transplantāta tremi un letāliem iznākumiem pacientiem, kuri saņēmuši G-CSF pēc alogēnas kaulu smadzeņu transplantācijas (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Estonian: Kliinilistes uuringutes vajati neutrofiilide absoluutarvu > 2,0 x 109/l.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, lai uzturētu ANC > 2,0 x
Estonian: säilitamiseks 30 MÜ (300 μg) ööpäevas manustamist 1...7 päeval nädalas; annustamissageduse mediaan oli kolm korda nädalas.
Latvian: 109/l, bija nepieciešama deva 30 MV (300 µg)/dienā 1-7 dienas nedēļā, vidēji 3 dienas nedēļā.
Estonian: Accofil ja neutropeenia (teatud tüüpi valgete vereliblede madal arv) HIV-infektsiooniga patsientidel
Latvian: - neitropēnija (zems noteikta veida leikocītu skaits) HIV pacientiem;
Estonian: • trombotsüütide arvu vähenemine, mis vähendab vere hüübimisvõimet (trombotsütopeenia)
Latvian: • samazināts trombocītu skaits, kas samazina asins recēšanas spēju (trombocitopēnija); • samazināts sarkano asins šūnu skaits (anēmija);
Estonian: • maksa suurenemine (hepatomegaalia)
Latvian: • aknu palielināšanās (hepatomegālija);
Estonian: Kui teil on raskusi, ärge kartke pöörduda abi või nõu saamiseks arsti või meditsiiniõe poole.
Latvian: Ja Jums ir jebkādas problēmas, droši lūdziet palīdzību un padomu ārstam vai medmāsai.
Estonian: Seetõttu võib vähenenud neutrofiilide eellasrakkude hulgaga patsientidel olla neutrofiilide hulga suurenemine oodatust väiksem (nt patsientidel, kes on saanud ulatuslikku kiiritusravi või kemoteraapiat või kellel on luuüdi infiltreeritud kasvaja poolt).
Latvian: Tādēļ pacientiem ar samazinātu prekursoru skaitu (piemēram, pacientiem, kuri ārstēti ar plašu staru terapiju vai ķīmijterapiju, kā arī pacientiem ar kaulu smadzeņu infiltrāciju ar audzēju) var būt pavājināta neitrofilo leikocītu atbildes reakcija.
Estonian: Kui neutrofiilide absoluutarv püsib seejärel > 1,0 x 109/l kolmel järjestikusel päeval
Latvian: Tad, ja ANC saglabājas > 1 x 109/l vēl 3
Estonian: - Toimeaine on filgrastiim.
Latvian: - Aktīvā viela ir filgrastīms.
Estonian: Oksendaminea
Latvian: Pārdozēšana
Estonian: "3 süstlit (0,5 ml) ja 3 alkoholilappi" "5 süstlit (0,5 ml) ja 5 alkoholilappi" "10 süstlit (0,5 ml) ja 10 alkoholilappi" "7 süstlit (0,5 ml) ja 7 alkoholilappi"
Latvian: "3 pilnšļirces (0,5 ml) + 3 spirtu saturošas salvetes" "5 pilnšļirces (0,5 ml) + 5 spirtu saturošas salvetes" "10 pilnšļirces (0,5 ml) + 10 spirtu saturošas salvetes" "7 pilnšļirces (0,5 ml) + 7 spirtu saturošas salvetes"
Estonian: Hoidke nahka kogu aeg sõrmede vahel, suruge kolbi aeglaselt ja ühtlaselt hoides sõrmetoest, kuni kogu annus on süstitud ja kolbi ei saa enam kaugemale suruda.
Latvian: Pastāvīgi turot ādu satvertu, lēnām un vienmērīgi nospiediet virzuli, satverot pirkstu atbalstu, kamēr ir ievadīta visa deva, un virzuli vairs nav iespējams nospiest.
Estonian: Ravi filgrastiimiga nii üksinda kui kemoteraapia järgselt mobiliseerib vereloome tüvirakud perifeersesse verre.
Latvian: Filgrastīma lietošana monoterapijā vai pēc ķīmijterapijas mobilizē asins cilmes šūnas perifēriskajās asinīs.
Estonian: Patsiendid, kes saavad müeloablatiivset ravi, millele järgneb luuüdi siirdamine Filgrastiimi manustatakse lühiajalise intravenoosse infusioonina (30 minutit) või subkutaanse või intravenoosse püsiinfusioonina 24 tunni jooksul, kõigil juhtudel pärast lahjendamist 20 ml 5% glükoosilahusega (50 mg/ml).
Latvian: Filgrastīmu lieto īslaicīgas 30 minūšu ilgas intravenozas infūzijas veidā vai ilgstošas 24 stundu subkutānas vai intravenozas infūzijas veidā; katrā gadījumā tas jāatšķaida ar 20 ml 50 mg/ml (5%) glikozes šķīduma.
Estonian: Kui teil esineb neid sümptomeid, rääkige sellest oma arstile.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir šie simptomi.
Estonian: Jälgitavus
Latvian: Uzsūkšanās
Estonian: Ülitundlikkus ravimitelea Ülitundlikkus
Latvian: Paaugstināta jutība pret zālēma
Estonian: Teatatud on allogeense luuüdi siirdamise järgsetest GvHD ja surmajuhtudest G-CSF'i saavatel patsientidel (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Latvian: Ziņots par GvHD un letāliem iznākumiem pacientiem, kuri saņēmuši G-CSF terapiju pēc alogēnas kaulu smadzeņu transplantācijas (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Estonian: Nimetatud minimaalkoguse suurendamisel näib taastumine olevat kiirem ja vastupidi.
Latvian: Par minimālo skaitu lielāks ieguvums korelē ar straujāku atveseļošanos; savukārt mazāks skaits - ar lēnāku atveseļošanos.
Estonian: Luutiheduse vähenemine Reumatoidart riidi ägenemine
Latvian: Samazināts kaulu blīvums Reimatoīdā artrīta saasinājums
Estonian: Äädikhape, naatriumhüdroksiid, sorbitool (E420), polüsorbaat 80 ja süstevesi.
Latvian: Etiķskābe, nātrija hidroksīds, sorbīts (E420), polisorbāts 80, ūdens injekcijām.
Estonian: (4,0…8,4 mikrogrammi/kg ööpäevas).
Latvian: (10 µg)/kg/dienā.
Estonian: Accofil võib kergelt mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Latvian: Accofil var būt neliela ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Estonian: Äge respiratoorse distressi sündrooma
Latvian: Akūts respiratorā distresa sindromsa Elpošanas mazspējaa Plaušu tūskaa Intersticiāla plaušu slimībaa
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Latvian: Iepakojuma veids un saturs
Estonian: Luutihedus e vähenemin e
Latvian: Caurejaa,e Vemšanaa,e
Estonian: Transformatsioon leukeemiaks või müelodüsplastiliseks sündroomiks Raske kroonilise neutropeenia diagnoosimisel peab olema eriti hoolikas, eristamaks seda teistest hematoloogilistest haigustest, nagu aplastiline aneemia, müelodüsplaasia ja müeloidne leukeemia.
Latvian: Transformācija leikozē vai mielodisplastiskajā sindromā Nosakot SHN diagnozi, īpaši jāuzmanās, lai atšķirtu to no citiem asinsrades traucējumiem,
Estonian: • kopsupõletik (interstitsiaalne kopsuhaigus)
Latvian: • plaušu iekaisums (intersticiāla plaušu slimība);
Estonian: Kapillaaride lekke sündrooma
Latvian: Kapilāru pastiprinātas caurlaidības sindroms
Estonian: Lõpetada filgrastiimi manustamine Kui neutrofiilide absoluutarv langeb raviperioodi jooksul tasemeni < 1,0 x 109/l, peab filgrastiimi annust uuesti suurendama vastavalt eespool kirjeldatule Perifeerse vere vereloome tüvirakkude mobiliseerimiseks patsientidel, kes saavad müelosupressiivset või müeloablatiivset ravi, millele järgneb perifeers vere vereloome tüvirakkude autoloogne siirdamine Perifeerse vere vereloome tüvirakkude mobiliseerimisel on filgrastiimi soovitatav annus monoteraapiana 1,0 MÜ (10 μg)/kg ööpäevas 5...7 järjestikusel päeval.
Latvian: ANC = absolūtais neitrofilo leikocītu skaits (absolute neutrophil count) Perifērisko asins cilmes šūnu (PBPC) mobilizācijai pacientiem, kuri saņem mielosupresīvo vai mieloablatīvo terapiju, kam seko autologu PBPC transplantācija Ieteicamā filgrastīma monoterapijas deva PBPC mobilizācijai ir 1,0 MV (10 µg)/kg/dienā, 5-7 dienas pēc kārtas.
Estonian: Valu rinnasa Asteeniaa Valua
Latvian: Sāpes krūšu kurvīa
Estonian: Iga süstal 0,5 ml sisaldab 30 miljonit ühikut filgrastiimi (0,6 mg/ml).
Latvian: Katra pilnšļirce satur 30 miljonus vienību filgrastīma 0,5 mililitros (0,6 mg/ml).
Estonian: Iga süstal 0,5 ml sisaldab 48 miljonit ühikut filgrastiimi (0,96 mg/ml).
Latvian: Katra pilnšļirce satur 48 miljonus vienību filgrastīma 0,5 mililitros (0,96 mg/ml).
Estonian: Filgrastiimi tuleb manustada nahaaluse süstena.
Latvian: filgrastīmu lieto subkutāni.
Estonian: • Riskijuhtimiskava
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums
Estonian: Perifeerne tursee
Latvian: Nespēkse Perifērā tūska
Estonian: Olemasolevate andmete põhjal võivad immunoloogilised koostoimed siirdatud allogeensete perifeerse vere tüvirakkude ja retsipiendi vahel suurendada riski ägeda ja kroonilise GvHD tekkeks, võrreldes luuüdi siirdamisega.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi pacientiem, kuri saņem ar filgrastīmu mobilizētas alogēnas PBPC Pašreiz pieejamie dati liecina, ka imunoloģiska mijiedarbība starp alogēnajiem PBPC transplantātiem un recipienta organismu var būt saistīta ar paaugstinātu akūtas un hroniskas transplantāta tremes risku, salīdzinot ar kaulu smadzeņu transplantāciju.
Estonian: Filgrastiim suurendab neutrofiilide hulka, toimides eelkõige neutrofiilide eellasrakkudele.
Latvian: Filgrastīms primāri darbojas uz neitrofilo leikocītu prekursoriem, palielinot neitrofilo leikocītu skaitu.
Estonian: Arsti poolt määratud õige Accofil'i annuse määramiseks kasutage skaalat süstla silindril järgmiselt.
Latvian: Izmantojiet skalu uz šļirces cilindra, lai noregulētu pareizo, ārsta parakstīto Accofil devu.
Estonian: Raske kroonilise neutropeeniaga patsientidel
Latvian: Pacientiem ar smagu hronisku neitropēniju (SHN)
Estonian: • muhklik nahalööve (makulopapulaarne nahalööve)
Latvian: • piepacelti ādas izsitumi (makulopapulozi izsitumi);
Estonian: Neutropeenia pöördumiseks
Latvian: Neitropēnijas novēršanai
Estonian: Üks süstel sisaldab 48 MÜ (vastab 480 mikrogrammile) filgrastiimi 0,5 ml süste- või infusioonilahuses.
Latvian: Katra pilnšļirce satur 48 MV (atbilst 480 mikrogramiem) filgrastīma 0,5 ml šķīduma injekcijām vai infūzijām.
Estonian: Pikaajaline ravi Accofil'iga võib osutuda vajalikuks normaalse valgevereliblede arvu säilitamiseks veres.
Latvian: Lai saglabātu normālu leikocītu skaitu Jūsu asinīs, var būt nepieciešama ilgstoša ārstēšana ar Accofil.
Estonian: Üks süstel sisaldab 30 MÜ (vastab 300 mikrogrammile) filgrastiimi 0,5 ml süste- või infusioonilahuses.
Latvian: Katra pilnšļirce satur 30 MV (atbilst 300 mikrogramiem) filgrastīma 0,5 ml šķīduma injekcijām vai infūzijām.
Estonian: Milleks Accofil'i kasutatakse
Latvian: Kādam nolūkam Accofil lieto
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Välispakend - nõelakaitsega süstel
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte - Pilnšļirce ar adatas aizsargu blistera iepakojumā
Estonian: • muutused vereanalüüsides
Latvian: • asins bioķīmisko rādītāju izmaiņas;
Estonian: Kliinilistes uuringutes filgrastiimiga ravitud raske kroonilise neutropeeniaga patsientidel esines harva (ligikaudu 3% juhtudest) müelodüsplastilisi sündroome (MDS) või leukeemiat.
Latvian: (aptuveni 3% gadījumu) novēroja mielodisplastisko sindromu (MDS) vai leikozi.
Estonian: Alopeetsiaa
Latvian: Alopēcijaa
Estonian: 1 süstel (0,5 ml) ja 1 alkoholilapp "5 süstlit (0,5 ml) ja 5 alkoholilappi" "3 süstlit (0,5 ml) ja 3 alkoholilappi" "10 süstlit (0,5 ml) ja 10 alkoholilappi"
Latvian: 1 pilnšļirce (0,5 ml) + 1 spirtu saturoša salvete "5 pilnšļirces (0,5 ml) + 5 spirtu saturošas salvetes" "3 pilnšļirces (0,5 ml) + 3 spirtu saturošas salvetes" "10 pilnšļirces (0,5 ml) + 10 spirtu saturošas salvetes"
Estonian: Kuidas Accofil välja näeb ja pakendi sisu
Latvian: Accofil ārējais izskats un iepakojums
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības
Estonian: • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga, apteekri või meditsiiniõega.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Accofil 30 MÜ/0,5 ml süste- või infusioonilahus filgrastiim s.c./i.v.
Latvian: Accofil 30 MV/0,5 ml šķīdums injekcijām/infūzijām filgrastim s.c./i.v.
Estonian: Esinenud sümptomite hulka kuulusid palavik, kõhuvalu, halb enesetunne, seljavalu ja põletikumarkerite (nt CRV ja leukotsüütide) sisalduse suurenemine.
Latvian: Tā simptomi bija drudzis, vēdera sāpes, savārgums, muguras sāpes un paaugstināts iekaisuma marķieru līmenis (piemēram, C reaktīvā proteīna līmenis un balto asins šūnu skaits).
Estonian: bAllogeense luuüdi siirdamise järgselt on teatatud transplantaat-peremehe-vastu haiguse juhtudest ja surmajuhtudest (vt lõik 4.8, „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".)
Latvian: bZiņots par transplantāta tremi un letāliem iznākumiem pacientiem pēc alogēnas kaulu smadzeņu transplantācijas (skatīt 4.8. apakšpunktu - Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts).
Estonian: järjestikusel päeval koguda enamikul doonoritest pärast kahte leukafereesi ≥ 4 x 106 CD34+ rakku/kg retsipiendi kehakaalu kohta.
Latvian: Filgrastīma lietošana PBPC mobilizācijai veseliem donoriem pirms alogēnas PBPC Veseliem donoriem subkutāni ievadīta deva 10 mikrogrami/kg/dienā 4-5 dienas pēc kārtas ļauj iegūt ≥ 4 x 106 CD34+ šūnas/kg recipienta ķermeņa masas no vairākuma donoru pēc divām leikoferēzes procedūrām.
Estonian: Patsiendid, kellel mobiliseeritakse perifeerse vere vereloome tüvirakke Ainult filgrastiimi kasutamine perifeerse vere vereloome tüvirakkude mobiliseerimiseks Filgrastiimi võib manustada kas 24 tundi kestva nahaaluse püsiinfusioonina või nahaaluse süstena.
Latvian: Filgrastīms PBPC mobilizēšanai, lietojot monoterapijas veidā filgrastīmu var ievadīt nepārtrauktas 24 stundu subkutānas infūzijas veidā vai subkutānas injekcijas veidā.
Estonian: Tavaline algannus on 1 miljon ühikut (10 mikrogrammi) kilogrammi kehakaalu kohta ööpäevas infusioonina.
Latvian: Parastā sākuma deva ir 1 miljons vienību (10 mikrogrami) uz kilogramu ķermeņa masas katru dienu infūzijas veidā.
Estonian: Filgrastiimi pikaajalise manustamise ohutust raske kroonilise neutropeeniaga patsientidele annustes üle 24 μg/kg ööpäevas ei ole kindlaks tehtud.
Latvian: Filgrastīma lietošanas drošums ilgtermiņā, ja to pacientiem ar SHN lieto devā virs 24
Estonian: Enne suureannuselise kemoteraapia kasutamist sellistel patsientidel on oluline hinnata mobiliseeritud tüvirakkude hulka.
Latvian: Šādiem pacientiem īpaša uzmanība jāpievērš mobilizēto cilmes šūnu skaitam pirms ķīmijterapijas līdzekļu lietošanas lielās devās.
Estonian: Soovitatav algannus on 1,2 MÜ (12 µg/kg ööpäevas ühe annusena või jagatuna mitmeks annuseks.
Latvian: Iedzimta neitropēnija Ieteicamā sākuma deva ir 1,2 MV (12 µg)/kg/dienā, vienreizējas devas vai dalītu devu veidā.
Estonian: Hüpotensioon Hüpertoonia
Latvian: Hipotensija Hipertensija
Estonian: Accofil 48 MÜ/0,5 ml süste- või infusioonilahus filgrastiim s.c./i.v.
Latvian: Accofil 48 MV/0,5 ml šķīdums injekcijām/infūzijām filgrastim s.c./i.v.
Estonian: • valu rinnus
Latvian: • sāpes krūtīs;
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2014.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 09.2014.
Estonian: See on võrreldav 1,6 ja 1,8 ööpäevaga, mis esines muudes kirjanduses avaldatud filgrastiimi kasutamise uuringutes.
Latvian: Tas ir salīdzināms ar 1,6 dienām un 1,8 dienām, par ko ziņots citos literatūrā atrodamajos pētījumos, izmantojot filgrastīmu.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli raske neutropeenia kestus.
Latvian: Galvenais efektivitātes mērs bija smagas neitropēnijas ilgums.
Estonian: Raske neutropeenia kestis keskmiselt 1,4 ööpäeva.
Latvian: Smaga neitropēnija vidēji tika novērota 1,4 dienas.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Accofili kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Accofil EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Accofil filgrastiim
Latvian: Accofil filgrastīms
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Accofili ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Accofil lietošanu?
Estonian: Patsiendid said keemiaravi kolmenädalase ravitsükli 1. päeval ja alates järgmisest päevast manustati neile 14 päeva vältel iga päev üks annus Accofili.
Latvian: Trīs nedēļu cikla 1. dienā pacientes saņēma ķīmijterapiju un nākamajā dienā un pēc tam katru dienu laika posmā līdz 14 dienām saņēma vienu devu Accofil.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Accofili müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 18. septembril
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 18. septembrī izsniedza Accofil reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: Muu teave Accofili kohta
Latvian: Cita informācija par Accofil
Estonian: Avaldatud uuringuandmete põhjal on filgrastiimi kasulikkus ja ohutus keemiaravi saavatel täiskasvanutel ja lastel sarnased.
Latvian: Publicēto pētījumu dati liecina, ka gan pieaugušajiem, gan bērniem, kuri saņem ķīmijterapiju, filgrastīma ieguvumi un drošums ir līdzīgi.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta on tõendatud Accofili võrreldav kvaliteedi-, ohutus- ja efektiivsusprofiil ravimi Neupogen profiiliga.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka atbilstoši ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm ir pierādīta ar Neupogen salīdzināma Accofil kvalitāte, drošums un efektivitāte.
Estonian: Accofili uuriti ühes põhiuuringus, milles osales 120 rinnanäärmevähiga naispatsienti, kes said keemiaravi, mis teadaolevalt põhjustab neutropeeniat.
Latvian: Accofil tika pētīts vienā pamatpētījumā, kurā piedalījās 120 sieviešu dzimuma pieaugušas pacientes ar krūts vēzi, kas tika ārstētas ar ķīmijterapiju, kas kā zināms izraisa neitropēniju.
Estonian: Accofili võrdlusravim on Neupogen.
Latvian: Accofil atsauces zāles ir Neupogen.
Estonian: See on ravimi Accofil Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Accofil.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Accofili kasutamise praktilisi nõuandeid.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Accofil lietošanu.
Estonian: Mis on Accofil ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Accofil un kāpēc tās lieto?
Estonian: Miks Accofil heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Accofil tika apstiprinātas?
Estonian: Accofili toimeaine filgrastiim on väga sarnane inimvalguga, mida nimetatakse granulotsüütide kolooniat stimuleerivaks faktoriks (G-CSF).
Latvian: Accofil aktīvā viela filgrastīms ir ļoti līdzīga cilvēka proteīnam, kas tiek dēvēts par granulocītu koloniju stimulētājfaktoru (granulocyte colony stimulating factor - G-CSF).
Estonian: Accofili manustamisviis, annus ja ravi kestus sõltuvad näidustusest ning patsiendi kehakaalust ja ravivastusest.
Latvian: Accofil ievadīšanas veids, deva un ārstēšanas ilgums ir atkarīgi no lietošanas iemesla, pacienta ķermeņa svara un atbildes reakcijas uz ārstēšanu.
Estonian: Accofil, mis sisaldab toimeainena filgrastiimi, on bioloogiliselt sarnane ravim.
Latvian: Accofil, kas satur aktīvo vielu filgrastīmu, ir „bioloģiski līdzīgas zāles".
Estonian: Accofili kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on luu-lihaskonna valu.
Latvian: Visbiežāk novērotā Accofil blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir skeleta-muskuļu sāpes (sāpes muskuļos un kaulos).
Estonian: Kuidas Accofil toimib?
Latvian: Kā Accofil darbojas?
Estonian: See tähendab, et Accofil sarnaneb bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Latvian: Tas nozīmē, ka Accofil ir līdzīgas bioloģiskajām zālēm (sauktām arī par „atsauces zālēm"), kas jau ir atļautas lietošanai Eiropas
Estonian: Accofil on retseptiravim ja seda tohib kasutada üksnes vähiravikeskuse juhiste kohaselt.
Latvian: Accofil var iegādāties tikai pret recepti un ārstēšanu ir jānozīmē sadarbojoties ar vēža ārstēšanas centru.
Estonian: Korraldati uuringud, mille eesmärk oli tõestada, et Accofili manustamisel on toimeaine sisaldus organismis samasugune kui Neupogeni manustamisel ja Accofil suurendab neutrofiilide sisaldust sama palju.
Latvian: Tika veikti pētījumi, lai pierādītu, ka Accofil organismā sintezē aktīvās vielas daudzumos, kas ir līdzīgi Neupogen, un salīdzināmā veidā palielina leikocītu skaitu.
Estonian: • püsiva neutropeenia raviks kaugelearenenud HIV-infektsiooniga täiskasvanutel bakteriaalsete infektsioonide riski vähendamiseks, kui muu ravi ei sobi.
Latvian: • lai pacientiem ar progresējošu cilvēka imūndeficīta vīrusa (Human-Immunodeficiency Virus - HIV) infekciju samazinātu bakteriālu infekciju risku, kad citas ārstēšanas iespējas nav piemērotas.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Neupogeni korral, ületab ravimi Accofil kasulikkus sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Neupogen gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku un ieteica izsniegt Accofil reģistrācijas apliecību.
Estonian: Filgrastiim toimib samal viisil kui looduslikult tekkiv G-CSF, soodustades leukotsüütide teket luuüdis.
Latvian: Filgrastīms darbojas tādā pat veidā kā dabīgi sintezētais G-CSF, stimulējot kaulu smadzenes, lai tās sintezētu vairāk leikocītus.
Estonian: Kui vajate Accofili kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Accofil lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Accofilis sisalduvat filgrastiimi valmistatakse rekombinantDNA-tehnika abil: seda toodavad bakterid, millele on lisatud filgrastiimi teket võimaldav geen (DNA).
Latvian: Accofil aktīvo vielu filgrastīmu ražo, izmantojot tā dēvēto „rekombinantās DNS tehnoloģiju": to ražo baktērija, kurā ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina filgrastīma sintēzi.
Estonian: • neutropeenia (neutrofiilide ehk teatud valgeliblede sisalduse vähenemine) kestuse ja febriilse neutropeenia (palavikuga neutropeenia) esinemissageduse vähendamiseks tsütotoksilist keemiaravi (rakke hävitavad vähiravimid) saavatel patsientidel;
Latvian: • lai mazinātu neitropēnijas ilgumu (mazs neitrofīlu, kas ir leikocītu veids, skaits) un febrilās neitropēnijas (neitropēnija ar drudzi) rašanās biežumu pacientiem, kuri saņem citotoksisku ķīmijterapiju (zāles, kas, nogalinot šūnas, ārstē vēzi);
Estonian: • neutropeenia kestuse vähendamiseks patsientidel, kes saavad ravi, millega hävitatakse luuüdi rakud enne luuüdi siirdamist (näiteks mõnel leukeemiaga patsiendil), kui on pikaajalise raske neutropeenia risk;
Latvian: • lai mazinātu neitropēnijas ilgumu pacientiem, kuri saņem ārstēšanu, kas pirms kaulu smadzeņu transplantācijas iznīcina kaulu smadzeņu šūnas (piemēram, daži pacienti ar leikēmiju), jo tie ir pakļauti paaugstinātam ilgstošas un smagas neitropēnijas riskam;
Estonian: • luuüdist rakkude vabanemise soodustamiseks patsientidel, kellelt hakatakse siirdamiseks võtma vere tüvirakke;
Latvian: • lai pacientiem, kuri būs asins cilmes šūnu donori transplantācijai, palīdzētu no kaulu smadzenēm atbrīvot šūnas;
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Accofili kasulikkus?
Latvian: Kādas bija Accofil priekšrocības šajos pētījumos?
Estonian: Ravimit manustatakse nahaaluse süstina või veeniinfusioonina.
Latvian: To ievada kā zemādas injekciju vai infūziju vēnā.
Estonian: Selle alusel lisati Accofili omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Accofil lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns Pamatojoties uz šo plānu, Accofil zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Estonian: Olenevalt Accofili kasutamise näidustusest võivad ka muud kõrvalnähud esineda enam kui 1 patsiendil 10st.
Latvian: Citas blakusparādības, kas var tikt novērotas vairāk nekā 1 pacientam no 10, ir atkarīgas no slimības, kuras dēļ lieto Accofil.
Estonian: Mis riskid Accofiliga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Accofil?