FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Binocrit contiene el principio activo epoetina alfa y es un «medicamento biosimilar», es decir, muy similar a otro medicamento biológico (denominado «medicamento de referencia») ya autorizado en la UE.
Portuguese: Isto significa que o Binocrit é altamente similar a outro medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na UE.
Spanish: ¿Cómo actúa Binocrit?
Portuguese: Como funciona o Binocrit?
Spanish: ¿Cómo se usa Binocrit?
Portuguese: Como se utiliza o Binocrit?
Spanish: Binocrit es un medicamento que está indicado:
Portuguese: Binocrit é utilizado nas seguintes indicações:
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Binocrit se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Binocrit.
Spanish: El tratamiento con Binocrit se divide en dos fases: fase de corrección y de mantenimiento.
Portuguese: O tratamento com Binocrit divide-se em duas fases - fase de correção e fase de manutenção.
Spanish: La dosis de Binocrit que recibirá se basa en su peso corporal en kilogramos.
Portuguese: A dose de Binocrit que recebe baseia-se no seu peso corporal em quilogramas.
Spanish: • Habitualmente, seguirá en tratamiento con Binocrit durante un mes después del fin de la quimioterapia.
Portuguese: • Normalmente, continuará com o tratamento com Binocrit durante um mês após o final da quimioterapia.
Spanish: Si usa más Binocrit del que debe
Portuguese: Se utilizar mais Binocrit do que deveria
Spanish: La influencia de Binocrit sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Portuguese: Os efeitos de Binocrit sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Spanish: Use la jeringa en un plazo máximo de 3 días después de sacarla de la nevera.
Portuguese: Utilize a seringa no prazo de 3 dias depois de a retirar do frigorífico.
Spanish: No administre Binocrit por perfusión intravenosa ni conjuntamente con otras soluciones de medicamentos (para más información, consulte la sección 6.6).
Portuguese: Não administrar Binocrit por perfusão intravenosa ou juntamente com outras soluções de medicamentos (queira consultar a secção 6.6 para mais informações).
Spanish: Si aparecen signos y síntomas que sugieran estas reacciones, se debe retirar inmediatamente Binocrit y considerar un tratamiento alternativo.
Portuguese: Se surgirem sinais e sintomas sugestivos destas reações, Binocrit deve ser imediatamente retirado e deve ser considerado um tratamento alternativo.
Spanish: Tenga especial cuidado con otros productos que estimulan la producción de glóbulos rojos:
Portuguese: Tome especial cuidado com outros medicamentos que estimulam a produção de glóbulos vermelhos:
Spanish: En aquellas situaciones en las que el médico determine que el paciente o su cuidador pueden administrar Binocrit por vía subcutánea por sí mismo de forma eficaz y segura, deben proporcionarse las instrucciones pertinentes a su adecuada dosificación y administración.
Portuguese: Nas situações em que o médico determina que o doente ou o prestador de cuidados pode administrar Binocrit por via subcutânea de forma segura e eficaz aos próprios doentes, devem ser fornecidas instruções relativas à dose e à administração adequada.
Spanish: En los pacientes en diálisis peritoneal, Binocrit se puede administrar dos veces por semana.
Portuguese: Em doentes em diálise peritoneal, Binocrit pode ser administrado duas vezes por semana.
Spanish: Inyecte la solución de Binocrit tal y como su médico le ha enseñado.
Portuguese: Injete a solução de Binocrit como lhe mostrou o seu médico.
Spanish: Otros medicamentos y Binocrit
Portuguese: Outros medicamentos e Binocrit
Spanish: Si Binocrit se inyecta debajo de la piel (por vía subcutánea), la cantidad inyectada normalmente no es mayor de un mililitro (1 ml) en una sola inyección.
Portuguese: Se Binocrit for injetado sob a pele (subcutaneamente), a quantidade injetada não é normalmente superior a um mililitro (1 ml) numa única injeção.
Spanish: Binocrit contiene sodio:
Portuguese: Binocrit contém sódio:
Spanish: Si no puede tomar medicamentos para prevenir la formación de coágulos de sangre, no debe tomar Binocrit.
Portuguese: Se não pode tomar medicamentos que evitam a coagulação sanguínea, não deve tomar Binocrit.
Spanish: No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Portuguese: Não se estudaram os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Spanish: Binocrit es un producto estéril pero no conservado, para un solo uso.
Portuguese: Binocrit é um produto estéril mas sem conservantes e destina-se a uma única utilização.
Spanish: Tenga especial cuidado con Binocrit:
Portuguese: Ter especial cuidado com Binocrit:
Spanish: Si el paciente ha presentado una reacción cutánea grave como SSJ o NET debido al uso de Binocrit, el tratamiento con Binocrit no debe reanudarse nunca más en ese paciente.
Portuguese: Caso o doente tenha desenvolvido uma reação cutânea grave, tal como SSJ ou NET, devido à utilização de Binocrit, o tratamento com Binocrit não deve ser reiniciado nesse doente em qualquer circunstância.
Spanish: Su médico le ha realizado análisis de sangre y ha decidido que necesita Binocrit.
Portuguese: O seu médico realizou análises sanguíneas e decidiu que você necessita de Binocrit.
Spanish: Esta sección contiene información sobre cómo administrarse usted mismo una inyección de Binocrit.
Portuguese: Esta secção contém informação sobre como administrar a si próprio uma injeção de Binocrit.
Spanish: • Sólo use Binocrit si se ha conservado correctamente; ver sección 5, Conservación de
Portuguese: • Utilize Binocrit apenas se tiver sido conservado corretamente, ver secção 5, Como conservar Binocrit.
Spanish: • Tanto en los adultos como en los niños, Binocrit se administra en forma de inyección, bien en una vena (vía intravenosa) o bien a través de un tubo que se introduce en una vena.
Portuguese: • Em adultos e crianças, Binocrit é administrado na forma de injeção quer numa veia (via intravenosa) ou num tubo que entra numa veia.
Spanish: No agite las jeringas de Binocrit.
Portuguese: Não agite as seringas de Binocrit.
Spanish: • Si no responde bien a Binocrit, su médico comprobará su dosis y le informará si necesita modificar la dosis de Binocrit.
Portuguese: • Se não responder de forma adequada ao Binocrit, o seu médico verificará a sua dose e informálo-á se precisa de mudar a sua dose de Binocrit.
Spanish: • Su médico puede iniciar el tratamiento con Binocrit si su nivel de hemoglobina es de 10 g/dl o menor.
Portuguese: • O seu médico pode iniciar o tratamento com Binocrit se a sua hemoglobina for de 10 g/dl ou inferior.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico o enfermero si cree que se ha inyectado demasiado Binocrit.
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro imediatamente se acha que foi injetado demasiado Binocrit.
Spanish: Durante la fase de mantenimiento, Binocrit puede administrarse, bien tres veces por semana, o bien, en el caso de la administración por vía subcutánea, una vez por semana o una vez cada dos semanas.
Portuguese: Durante a fase de manutenção, Binocrit pode ser administrado 3 vezes por semana e, no caso da administração por via subcutânea, uma vez por semana ou uma vez de 2 em 2 semanas.
Spanish: Si es un paciente con cáncer, debe saber que los productos que estimulan la producción de glóbulos rojos (como Binocrit) pueden actuar como un factor de crecimiento y por tanto pueden afectar, en teoría, a la progresión del cáncer.
Portuguese: Se é doente oncológico esteja ciente que os medicamentos que estimulam a produção de glóbulos vermelhos (como Binocrit) podem atuar como um fator de crescimento e portanto, em teoria, podem afetar a progressão do seu cancro.
Spanish: 10, A-6250 Kundl, Austria
Portuguese: 10, A-6250 Kundl, Áustria
Spanish: Binocrit está indicado en adultos en programa de predonación para aumentar el rendimiento de sangre autóloga.
Portuguese: Binocrit é indicado em adultos num programa de pré-doação para aumentar a colheita de sangue autólogo.
Spanish: Es posible que le vuelva a ajustar la dosis y frecuencia de administración de Binocrit para mantener su respuesta al tratamiento.
Portuguese: A sua dose de Binocrit e a frequência de administração podem ser novamente ajustadas para manter a sua resposta ao tratamento.
Spanish: Binocrit debe administrarse después de finalizar la donación de sangre.
Portuguese: Binocrit deve ser administrado após a conclusão do procedimento de doação de sangue.
Spanish: Su médico controlará su presión arterial periódicamente mientras se encuentre en tratamiento con Binocrit.
Portuguese: O seu médico controlará a sua tensão arterial regularmente enquanto estiver a utilizar Binocrit.
Spanish: Más tarde, su médico puede proponer que usted o su cuidador aprendan a inyectar Binocrit bajo la piel (por vía subcutánea) por sí mismos.
Portuguese: Mais tarde, o seu médico poderá sugerir que você ou o seu prestador de cuidados aprendam a injetar Binocrit sob a pele (por via subcutânea).
Spanish: • Su médico solicitará análisis de sangre y puede ajustar la dosis, dependiendo de cómo responda su anemia al tratamiento con Binocrit.
Portuguese: • O seu médico pedirá análises ao sangue e poderá ajustar a dose, dependendo da forma como a sua anemia responde ao tratamento com Binocrit.
Spanish: Si toma un medicamento llamado ciclosporina (que se utiliza, por ejemplo, tras un trasplante de riñón), su médico puede solicitar análisis de sangre para comprobar la concentración de ciclosporina, mientras se encuentre en tratamiento con Binocrit.
Portuguese: Se estiver a tomar um medicamento chamado ciclosporina (utilizado, p. ex., após transplantes renais), o seu médico poderá pedir análises sanguíneas para verificar o nível de ciclosporina enquanto estiver a tomar Binocrit.
Spanish: Informe a su médico o enfermero inmediatamente si advierte alguno de estos efectos, o si nota cualquier otro efecto mientras está recibiendo tratamiento con Binocrit.
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro imediatamente se estiver consciente de qualquer um destes efeitos ou se detetar quaisquer outros efeitos enquanto estiver a receber tratamento com Binocrit.
Spanish: Binocrit puede suministrarse o no con un protector de seguridad para la aguja, que su médico o enfermero le enseñará a utilizar.
Portuguese: Binocrit é fornecido com ou sem uma proteção de segurança da agulha e ser-lhe-á mostrado, pelo seu médico ou enfermeiro, como o utilizar.
Spanish: - Los pacientes que presentan aplasia eritrocítica pura (AEP) después del tratamiento con cualquier eritropoyetina no deberán recibir Binocrit ni ninguna otra eritropoyetina (ver sección 4.4).
Portuguese: − Doentes que desenvolvam aplasia eritroide pura (AEP) após o tratamento com qualquer eritropoietina não devem receber Binocrit ou qualquer outra eritropoietina (ver secção 4.4).
Spanish: Binocrit es un medicamento biosimilar.
Portuguese: Binocrit é um medicamento biológico similar.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Binocrit.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Binocrit.
Spanish: El tratamiento con Binocrit se tiene que iniciar bajo la supervisión de médicos con experiencia, en el tratamiento de las indicaciones anteriores.
Portuguese: O tratamento com Binocrit deve ser iniciado sob a supervisão de médicos com experiência no controlo de doentes com as indicações anteriormente mencionadas.
Spanish: Los suplementos de hierro y otros estimulantes de la sangre pueden aumentar la eficacia de
Portuguese: Os suplementos de ferro e outros estimulantes sanguíneos podem aumentar a eficácia de Binocrit.
Spanish: Binocrit no debe usarse:
Portuguese: Binocrit não deve ser utilizado:
Spanish: Deje de usar Binocrit si presenta estos síntomas y póngase en contacto con su médico o solicite atención médica de inmediato.
Portuguese: Pare de utilizar Binocrit se desenvolver estes sintomas e contacte o seu médico ou procure assistência médica imediatamente.
Spanish: • La dosis inicial habitual de Binocrit para adultos y niños es de 50 unidades internacionales (UI) por kilogramo (kg) de peso corporal, administrada tres veces por semana.
Portuguese: • A dose inicial habitual de Binocrit para adultos e crianças é de 50 Unidades Internacionais (UI) por quilograma (/kg) de peso corporal dada três vezes por semana.
Spanish: El empleo de Binocrit en los pacientes programados para una intervención quirúrgica ortopédica electiva mayor que no participan en un programa de predonación de sangre autóloga, está contraindicado en los pacientes con enfermedad coronaria, arterial periférica, carotídea o vascular cerebral grave, incluidos los pacientes con infarto de miocardio o accidente vascular cerebral reciente.
Portuguese: A utilização de Binocrit em doentes com cirurgia eletiva ortopédica major programada e que não participam num programa de pré-doação de sangue autólogo está contraindicada em doentes com doença coronária grave, doença arterial periférica, carotídea ou doença vascular cerebral, incluindo doentes com enfarte do miocárdio ou acidente vascular cerebral recente.
Spanish: Si, durante su tratamiento, se le administra un producto perteneciente a este grupo, distinto a Binocrit, consulte a su médico o farmacéutico antes de usarlo.
Portuguese: Se, durante o seu tratamento, lhe for administrado outro medicamento deste grupo que não seja Binocrit, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de o utilizar.
Spanish: Si es un paciente con cáncer, debe saber que el uso de Binocrit puede asociarse a una menor supervivencia y una mayor tasa de mortalidad en pacientes con cáncer de cabeza y cuello y cáncer de mama metastásico que reciben quimioterapia.
Portuguese: Se é doente oncológico, esteja ciente de que a utilização de Binocrit pode estar associada a uma sobrevivência reduzida e a uma taxa de morte superior em doentes com cancro da cabeça e pescoço e cancro da mama metastático a receberem quimioterapia.
Spanish: Binocrit se administra solo y no se mezcla con otros líquidos inyectables.
Portuguese: Binocrit é administrado isoladamente e não misturado com outros líquidos para injetáveis.
Spanish: Fase de mantenimiento La dosis semanal total recomendada es de entre 75 y 300 UI/kg.
Portuguese: A dose semanal total recomendada situa-se entre 75 e 300 UI/kg.
Spanish: Si es un paciente con insuficiencia renal crónica, y en especial si no responde bien a Binocrit, su médico comprobará su dosis de Binocrit, porque aumentar repetidamente la dosis de Binocrit si no responde al tratamiento puede aumentar el riesgo de padecer un problema de corazón o de los vasos sanguíneos y podría aumentar el riesgo de infarto de miocardio, apoplejía y muerte.
Portuguese: Se é um doente com insuficiência renal crónica e, em particular, se não responde de forma adequada ao Binocrit, o seu médico verificará a sua dose de Binocrit uma vez que o aumento repetido da sua dose de Binocrit, se não estiver a responder ao tratamento, poderá aumentar o risco de ter problemas de coração ou dos vasos sanguíneos e pode aumentar o risco de enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral e morte.
Spanish: 10 A-6250 Kundl Austria
Portuguese: 10 A-6250 Kundl Áustria
Spanish: Su médico le ayudará a decidir si Binocrit es adecuado para usted.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á se Binocrit é adequado para si.
Spanish: Binocrit puede reducir la necesidad de una transfusión sanguínea.
Portuguese: Binocrit pode reduzir a necessidade de uma transfusão de sangue.
Spanish: Si presenta una erupción cutánea grave o alguno de estos otros síntomas cutáneos, deje de tomar Binocrit y póngase en contacto con su médico o solicite atención médica de inmediato.
Portuguese: Se desenvolver uma erupção cutânea grave ou outro destes sintomas cutâneos, pare de tomar Binocrit e contacte o seu médico ou procure assistência médica imediatamente.
Spanish: • Si le han diagnosticado una aplasia eritrocítica pura (la médula ósea no puede producir suficientes glóbulos rojos) después del tratamiento previo con cualquier producto que estimule la producción de glóbulos rojos (incluido Binocrit).
Portuguese: • se lhe tiver sido diagnosticada Aplasia Eritroide Pura (a medula óssea não pode produzir glóbulos vermelhos suficientes) após o tratamento prévio com qualquer medicamento que estimule a produção de glóbulos vermelhos (incluindo Binocrit), ver secção 4.
Spanish: Dado que Binocrit estimula la producción de glóbulos rojos, los médicos pueden extraer más sangre de estas personas.
Portuguese: Como Binocrit estimula a produção de glóbulos vermelhos, os médicos podem colher mais sangue destas pessoas.
Spanish: Tome sólo una dosis de Binocrit de cada jeringa, desechando la solución no deseada antes de la inyección.
Portuguese: Retire apenas uma dose de Binocrit de cada seringa eliminando a solução não desejada antes da injeção.
Spanish: Antes del uso, deje reposar la jeringa de Binocrit hasta que alcance la temperatura ambiente.
Portuguese: Antes de utilizar, deixe a seringa de Binocrit repousar até atingir a temperatura ambiente.
Spanish: Los pacientes con anemia leve (hematocrito del 33 al 39 %) y que precisan un depósito previo de ≥ 4 unidades de sangre, deben recibir tratamiento con Binocrit 600 UI/kg por vía intravenosa, dos veces por semana, durante tres semanas antes de la intervención.
Portuguese: Os doentes com anemia ligeira (hematócrito de 33 a 39%), que requerem um pré-depósito de ≥ 4 unidades de sangue, devem ser tratados com 600 UI/kg de Binocrit por via intravenosa, 2 vezes por semana durante 3 semanas antes da cirurgia.
Spanish: Cuando no se pueda conseguir fácilmente un acceso intravenoso, Binocrit puede administrarse por vía subcutánea.
Portuguese: Quando o acesso intravenoso não está prontamente disponível, Binocrit pode ser administrado por via subcutânea.
Spanish: Alternativamente, Binocrit puede administrarse a una dosis inicial de 450 UI/kg por vía subcutánea una vez por semana.
Portuguese: Em alternativa, Binocrit pode ser administrado numa dose inicial de 450 UI/kg por via subcutânea, uma vez por semana.
Spanish: • Si usted recibe un intervalo de dosificación más ampliado (más de una vez por semana) de Binocrit, tal vez no mantenga una concentración adecuada de hemoglobina y quizás requiera un aumento de la dosis de Binocrit o de la frecuencia de su administración.
Portuguese: • Se tiver um intervalo posológico mais alargado (superior a uma vez por semana) de Binocrit, pode não manter níveis adequados de hemoglobina e pode necessitar de um aumento da dose ou frequência de administração de Binocrit.
Spanish: Binocrit está indicado para el tratamiento de la anemia sintomática asociada a la insuficiencia renal crónica (IRC):
Portuguese: Binocrit é indicado para o tratamento da anemia sintomática associada a insuficiência renal crónica (IRC):
Spanish: Si olvidó usar Binocrit
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Binocrit
Spanish: • Antes del uso, deje reposar la jeringa de Binocrit hasta que alcance la temperatura ambiente.
Portuguese: • Antes de utilizar, deixe a seringa de Binocrit repousar até chegar à temperatura ambiente.
Spanish: Es posible que aún así pueda usar Binocrit, pero coméntelo antes con su médico:
Portuguese: É possível que ainda possa utilizar Binocrit, mas consulte primeiro o seu médico:
Spanish: Cuando no se pueda conseguir fácilmente este acceso (a través de una vena o un tubo), su médico puede decidir que Binocrit debe inyectarse bajo la piel (vía subcutánea).
Portuguese: Quando este acesso (através de uma veia ou tubo) não está prontamente disponível, o seu médico pode decidir que Binocrit deve ser injetado sob a pele (via subcutânea).
Spanish: Binocrit y otros productos que estimulan la producción de glóbulos rojos pueden aumentar el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en todos los pacientes.
Portuguese: Binocrit e outros medicamentos que estimulam a produção de glóbulos vermelhos podem aumentar o risco de desenvolvimento de coágulos de sangue em todos os doentes.
Spanish: Hay que tener precaución con el escalado de la dosis de Binocrit en los pacientes con insuficiencia renal crónica, ya que las dosis acumulativas elevadas de epoetina se pueden asociar a un aumento del riesgo de mortalidad y de episodios cardiovasculares y cerebrovasculares graves.
Portuguese: Deve ter-se precaução ao aumentarem-se gradualmente as doses de Binocrit em doentes com insuficiência renal crónica, dado que doses cumulativas elevadas de epoetina podem estar associadas a um aumento do risco de mortalidade, a acontecimentos cardiovasculares e vasculares cerebrais graves.
Spanish: • Binocrit se administra mediante inyección debajo de la piel cada semana durante las tres semanas anteriores a la intervención y el día de la intervención.
Portuguese: • Binocrit é dado através de injeção sob a pele todas as semanas durante três semanas antes da cirurgia e no dia da cirurgia.
Spanish: Binocrit puede reducir la necesidad de recibir una transfusión sanguínea en estos pacientes.
Portuguese: Binocrit pode diminuir a necessidade de transfusões de sangue nestes doentes.
Spanish: Más adelante y dependiendo del motivo por el que necesiten el tratamiento con Binocrit, algunas personas pueden aprender a autoinyectarse el medicamento debajo de la piel: ver Instrucciones de autoinyección de Binocrit al final del prospecto.
Portuguese: Algumas pessoas, dependendo do motivo porque necessitam do tratamento com Binocrit, podem posteriormente aprender como injetar-se a si próprias sob a pele: ver Instruções sobre como se injetar a si próprio com Binocrit no fim deste folheto informativo.
Spanish: Hay que tener precaución con el escalado de la dosis de Binocrit en los pacientes con insuficiencia renal crónica.
Portuguese: Deve ter-se precaução ao aumentarem-se gradualmente as doses de Binocrit em doentes com insuficiência renal crónica.
Spanish: Binocrit se usa en adultos con anemia moderada que donan parte de su sangre antes de una intervención quirúrgica, para que se les pueda readministrar durante la intervención o después de ella.
Portuguese: Binocrit é utilizado em adultos com anemia moderada que doam algum do seu sangue antes da cirurgia para que este lhes seja administrado novamente durante ou após a operação.
Spanish: En los pacientes con una respuesta de hemoglobina deficiente a Binocrit, se deben contemplar explicaciones alternativas para la respuesta deficiente (ver las secciones 4.4 y 5.1).
Portuguese: Nos doentes com uma resposta fraca da hemoglobina ao Binocrit, devem considerar-se explicações alternativas a esta mesma resposta (ver secção 4.4 e 5.1).
Spanish: Es posible que aún así pueda usar Binocrit, pero coméntelo antes con su médico.
Portuguese: É possível que ainda possa utilizar Binocrit, mas consulte primeiro o seu médico.
Spanish: La dosis recomendada es de Binocrit 600 UI/kg, administrada por vía subcutánea semanalmente, durante tres semanas (días - 21, - 14 y - 7) antes de la intervención y en el día de la intervención (día 0).
Portuguese: A dose recomendada é de 600 UI/kg de Binocrit, administrada semanalmente por via subcutânea durante três semanas (dias 21, 14 e 7) antes da cirurgia e no dia da cirurgia (dia 0).
Spanish: Población pediátrica con insuficiencia renal crónica en hemodiálisis La exposición de pacientes pediátricos con insuficiencia renal crónica en hemodiálisis en los ensayos clínicos y en la experiencia posterior a la comercialización es limitada.
Portuguese: A exposição de doentes pediátricos com insuficiência renal crónica a fazerem hemodiálise em ensaios clínicos e na experiência pós-comercialização é limitada.
Spanish: Su médico decidirá de qué modo se inyectará Binocrit.
Portuguese: O seu médico decidirá como Binocrit será injetado.