FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: LOCF = last observation carried forward (sidst udførte observation).
Lithuanian: Last observation carried forward) - paskutinis stebėjimas, ekstrapoliuotas ateičiai.
Danish: Forsigtighed tilrådes ved brug af paliperidon til disse patienter.
Lithuanian: Tokius ligonius gydyti paliperidonu rekomenduojama atsargiai.
Danish: Samtidig administration af INVEGA 12 mg en gang dagligt og divalproexnatrium-depottabletter (500 mg til 2000 mg en gang dagligt) påvirkede ikke steady-state-farmakokinetikken for valproat.
Lithuanian: INVEGA 12 mg vieną kartą per parą dozę skiriant kartu su valproato seminatrio druskos pailginto atpalaidavimo tabletėmis (nuo 500 mg iki 2000 mg vieną kartą per parą), valproato pusiausvyros apykaitos farmakokinetinės savybės nepakito.
Danish: Hos kvinder: ubehag i brysterne, mælkeflåd fra brysterne, udebleven menstruation eller andre forstyrrelser af menstruationscyklus.
Lithuanian: Moterims gali būti krūtų diskomfortas, pieno išsiskyrimas iš krūtų, praleistos mėnesinės ar kitos problemos su mėnesinių ciklu;
Danish: • udeblevne menstruationer eller andre forstyrrelser af menstruationscyklus, mælkflåd fra brysterne, seksuel dysfunktion, smerter i brysterne, ubehag i brysterne
Lithuanian: • praleistos mėnesinės ar kitos problemos su mėnesinių ciklu (moterims), pieno tekėjimas iš krūtų, lytinės funkcijos sutrikimas, krūties skausmas, diskomfortas krūtyje;
Danish: INVEGA bør ikke bruges samtidigt med oral risperidon, da paliperidon er den aktive metabolit af risperidon, og en kombination af disse kan føre til en additiv eksponering af paliperidon.
Lithuanian: INVEGA vartojimas kartu su geriamuoju risperidonu nerekomenduojamas, kadangi paliperidonas yra aktyvus risperidono metabolitas ir dėl gretutinio abiejų preparatų vartojimo gali padidėti paliperidono ekspozicija.
Danish: Hyperprolaktinæmi a Unormal sekretion af antidiuretisk hormon c, glucose i urinen
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai hiperprolaktinemija a neadekvati antidiuretinio hormono sekrecija c,
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisterkortet/beholderen og æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Lithuanian: Ant lizdinės plokštelės ar buteliuko ir kartono dėžutės po „EXP/Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Danish: ÆSKE TIL BEHOLDER
Lithuanian: BUTELIUKO KARTONO DĖŽUTĖ
Danish: INVEGAs sikkerhed og virkning hos patienter > 65 år med skizo-affektiv psykose er ikke undersøgt.
Lithuanian: INVEGA saugumo ir veiksmingumo tyrimų vyresniems kaip 65 metų šizoafektiniu sutrikimu sergantiems pacientams neatlikta.
Danish: Ved kliniske studier med patienter med skizo-affektiv psykose havde en højere procentdel af INVEGA-behandlede forsøgspersoner (5 %) en forøgelse af legemsvægten på ≥ 7 % end placebobehandlede forsøgspersoner (1 %).
Lithuanian: Šizoafektinio sutrikimo klinikiniuose tyrimuose kūno svoris ≥ 7 % padidėjo didesnei daliai INVEGA vartojusių asmenų (5 %), palyginti su placebo grupe (1 %).
Danish: • stigning i kreatinkinase i blodet (et enzym, der undertiden frigives ved muskelnedbrydning), muskelkramper, stive led, hævede led, muskelsvaghed, nakkesmerter
Lithuanian: • KFK (kreatino fosfokinazės) aktyvumo padidėjimas kraujyje (fermento, kuris kartais yra išskiriamas irstant raumenims, esant raumenų spazmams, sąnarių sąstingiui, tinstant sąnariams, esant raumenų silpnumui, kaklo skausmui);
Danish: In vitro-studier har vist, at paliperidon er et P-gp-substrat og en svag hæmmer af P-gp ved høje koncentrationer.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, paliperidonas yra P-glikoproteino substratas, o esant didelei koncentracijai - silpnas P-glikoproteino inhibitorius.
Danish: Kontakt lægen, hvis du har glemt at tage to eller flere doser.
Lithuanian: Jeigu praleidote dvi ar daugiau dozių, kreipkitės į gydytoją.
Danish: Se under 'Ekstrapyramidale symptomer' nedenfor.
Lithuanian: toliau „Ekstrapiramidiniai simptomai".
Danish: Polyethylenoxid 200K
Lithuanian: Polietileno oksidas 200K Natrio chloridas
Danish: • glaukom (øget tryk i øjet), øget tåreproduktion, røde øjne, problemer med øjenbevægelse,
Lithuanian: • glaukoma (padidėjęs spaudimas akies obuolio viduje), padidėjęs ašarojimas, akių paraudimas,
Danish: De må ikke tygges, deles eller knuses.
Lithuanian: Kramtyti, dalyti ar traiškyti negalima.
Danish: I den lave dosisgruppe i studiet med de to dosisniveauer (6 mg/dag med mulighed for at reducere til 3 mg/dag) adskilte INVEGA sig ikke signifikant fra placebo målt efter PANSS.
Lithuanian: Dviejų skirtingų dozių tyrimo mažesniosios dozės (6 mg per parą su galimybe sumažinti iki 3 mg per parą) grupėje INVEGA vartojusių pacientų rodikliai pagal TINSS nuo placebo grupės reikšmingai nesiskyrė.
Danish: Polyethylenoxid 200K Natriumchlorid Povidon (K29-32) Stearinsyre
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės šerdis Polietileno oksidas 200K Natrio chloridas Povidonas (K29-32) Stearino rūgštis
Danish: • brystudvikling hos mænd, forstørrede brystkirtler, flåd fra brysterne, udflåd fra skeden
Lithuanian: • krūtų padidėjimas (vyrams), krūtų liaukų padidėjimas, išskyros iš krūtų, išskyros iš makšties;
Danish: EXP
Lithuanian: EXP {MMMM/mm}
Danish: • malignt neuroleptikasyndrom (forvirring, nedsat eller tab af bevidsthed, høj feber og alvorlig muskelstivhed)
Lithuanian: • piktybinis nerolepsinis sindromas (sumišimas, sąmonės pritemimas ar išnykimas, aukšta temperatūra ir sunkus raumenų sąstingis);
Danish: En farmakokinetisk populationsanalyse har vist en lidt lavere eksponering for paliperidon hos rygere end hos ikke-rygere.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos tyrimuose buvo rasta, kad rūkančiųjų organizme paliperidono ekspozicija yra nežymiai mažesnė lyginant su nerūkančių grupe, tačiau nėra manoma, kad šis skirtumas būtų reikšmingas klinikai.
Danish: Ved vurdering af behandlingsbehov og restitution bør produktets depotformulering tages i betragtning.
Lithuanian: Vertinant gydymą ir sveikimą, reikia numatyti, kad vaistinio preparato atpalaidavimas yra ilgas.
Danish: • ondt i halsen, hoste, stoppet næse
Lithuanian: • gerklės skausmas, kosulys, užgulta nosis;
Danish: Pakningsstørrelser: 14, 28, 30, 49, 56 og 98 depottabletter.
Lithuanian: Pakuotėje yra 14, 28, 30, 49, 56 ar 98 pailginto atpalaidavimo tabletės.
Danish: • krampeanfald, besvimelse, rastløs trang til at bevæge kroppen, svimmelhed efter at have rejst sig op, opmærksomhedsforstyrrelse, talebesvær, tab af eller unormal smagssans, nedsat følelse i huden over for smerte og berøring, prikkende eller stikkende fornemmelse i huden eller følelsesløshed
Lithuanian: • traukuliai (priepuoliai), alpimas, nuolatinis poreikis judinti kūno dalis, galvos svaigimas atsistojus, dėmesio sutrikimas, kalbos sutrikimas, nenormalus skonio pojūtis ar jo praradimas, sumažėjęs odos jautrumas skausmui ir lietimui, odos dilgčiojimo, dūrimo ar tirpimo pojūtis;
Danish: • kortåndethed, hvæsen, næseblod
Lithuanian: • dusulys, švokštimas, kraujavimai iš nosies;
Danish: Ud over ovennævnte bivirkninger er der ved brug af risperidon-præparater observeret følgende bivirkninger, som også kan forventes at forekomme med INVEGA.
Lithuanian: Be anksčiau minėtų nepageidaujamų reakcijų, toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos vartojant risperidono preparatus ir gali pasireikšti vartojant INVEGA.
Danish: ÆSKE TIL BLISTERKORT AF OPA-ALUMINIUM-PVC/ALUMINIUM
Lithuanian: OPA-ALIUMINIO-PVC/ALIUMINIO LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ KARTONO DĖŽUTĖ
Danish: Samtidig administration af INVEGA og divalproexnatrium-depottabletter øgede eksponeringen for paliperidon (se nedenfor).
Lithuanian: INVEGA skiriant kartu su valproato seminatrio druskos pailginto atpalaidavimo tabletėmis, padidėjo paliperidono ekspozicija (žr.
Danish: BLISTERKORT AF OPA-ALUMINIUM-PVC/ALUMINIUM MED 7 TABLETTER
Lithuanian: 7 TABLEČIŲ OPA-ALIUMINIO-PVC/ALIUMINIO LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
Danish: Dette lægemiddel kan mindske effekten af lægemidler mod Parkinsons sygdom og uro i benene (Restless Legs Syndrome, RLS) (f.eks. levodopa).
Lithuanian: Šis vaistas gali silpninti vaistų nuo Parkinsono ligos ir neramių kojų sindromo veikimą (pvz.
Danish: Dosis kan dog øges til 3 mg én gang dagligt efter klinisk vurdering.
Lithuanian: Ši dozė gali būti padidinta iki 6 mg vieną kartą per parą, priklausomai nuo klinikinio poveikio ir gydymo toleravimo.
Danish: Studiet påviste en signifikant længere tid til recidiv hos patienter, der blev behandlet med den langtidsvirkende injicerbare formulering af paliperidon sammenlignet med placebo (p < 0,001).
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad pacientams, vartojusiems ilgai veikiančią leidžiamą paliperidono formą, laikas iki ligos atkryčio buvo žymiai ilgesnis nei vartojusiems placebą (p < 0,001).
Danish: I et studie med ældre forsøgspersoner med skizofreni var sikkerhedsprofilen omtrent den samme som hos forsøgspersoner i andre aldersgrupper.
Lithuanian: Su šizofrenija sergančiais senyvais asmenimis atliktame tyrime vaistinio preparato saugumo savybės buvo panašios į stebėtas gydant nesenyvus asmenis.
Danish: Antipsykotiske lægemidler med α-adrenerg blokerende effekt (inklusiv risperidon) er rapporteret at inducere priapisme.
Lithuanian: Yra pranešimų, kad antipsichoziniai vaistiniai preparatai (įskaitant risperidoną), kurie slopina alfa adrenoreceptorius, sukelia priapizmą.
Danish: Graviditet, puerperium og den perinatale periode
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Danish: Omvendt skal doseringen af INVEGA reevalueres og om nødvendigt reduceres ved seponering af carbamazepin.
Lithuanian: Atvirkštiniu atveju, nutraukiant gydymą karbamazepinu, INVEGA dozė turi būti peržiūrima ir, jei reikia, sumažinta.
Danish: Lægemidler, som påvirker den gastrointestinale transittid, f.eks. metoclopramid, kan påvirke absorptionen af paliperidon.
Lithuanian: Virškinamojo trakto turinio slinkimo trukmę veikiantys vaistiniai preparatai (pvz., metoklopramidas) gali veikti paliperidono absorbciją.
Danish: Samtidig brug af INVEGA og risperidon
Lithuanian: INVEGA vartojimas kartu su risperidonu
Danish: Povidon (K29-32)
Lithuanian: Povidonas (K29-32) Stearino rūgštis
Danish: I et langvarigt studie, som havde til formål at vurdere vedligeholdelseseffekten, var INVEGA signifikant mere effektiv end placebo til at opretholde symptomkontrol og forsinke recidiv af skizofreni.
Lithuanian: Ilgalaikių gydymo poveikio palaikymo tyrimų duomenimis, INVEGA daug veiksmingiau už placebą palaikė simptomų susilpnėjimą ir atitolino šizofrenijos atkrytį.
Danish: Det aktive stof, paliperidon, opløses, når tabletten kommer ned i maven, og tabletskallen udskilles fra kroppen som et affaldsstof.
Lithuanian: Nurijus tabletę, veiklioji medžiaga paliperidonas ištirpsta, o tabletės plėvelė pasišalina iš organizmo.
Danish: Effekten af INVEGA ved behandling af skizofreni blev påvist i tre placebokontrollerede, dobbeltblinde, 6-ugers multicenterstudier med patienter, som opfyldte DSM-IV-kriterierne for skizofreni.
Lithuanian: INVEGA veiksmingumas gydant šizofreniją buvo analizuotas trimis daugiacentriais placebu kontroliuojamais dvigubai aklais 6 savaičių trukmės tyrimais, kuriuose dalyvavo asmenys, atitikę šizofrenijos kriterijus pagal IV Psichikos sutrikimų diagnostikos ir statistikos žinyną.
Danish: Børn og unge INVEGA er ikke beregnet til behandling af skizofreni hos børn og unge under 15 år.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams INVEGA negalima vartoti vaikų ir paauglių iki 15 metų šizofrenijai gydyti.
Danish: Rabdomyolyse c,
Lithuanian: rabdomiolizė c, nenormali laikysena
Danish: INVEGA-gruppen i studiet med fleksibel dosis (doser mellem 3 og 12 mg/dag, gennemsnitlig modal dosis på 8,6 mg/dag) og den højeste dosisgruppe i INVEGA-studiet med 2 dosisniveauer (12 mg/dag med mulighed for at reducere til 9 mg/dag) lå hver for sig over placebo i PANSS efter 6 uger.
Lithuanian: Kintamos dozės tyrimo (buvo skiriamos 3-12 mg per parą dozės, modalus dozės vidurkis buvo 8,6 mg per parą) INVEGA grupės pacientų ir 2 skirtingų INVEGA dozių tyrimo didesniosios dozės (12 mg per parą su galimybe sumažinti iki 9 mg per parą) grupės pacientų rezultatai vertinant pagal TINSS 6 gydymo savaitę buvo aukštesni nei vartojusiųjų placebą.
Danish: INVEGA anvendes til behandling af skizofreni hos voksne og unge i alderen 15 år og derover.
Lithuanian: INVEGA skiriama suaugusiųjų ir 15 metų bei vyresnių paauglių šizofrenijos gydymui.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med INVEGA i alle undergrupper af den pædiatriske population ved skizo-affektive psykoser.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti INVEGA tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis gydant šizoafektinius sutrikimus (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Danish: Responder, n (%) Non-responder, n (%) P værdi (vs. placebo)
Lithuanian: Atsakas nustatytas, n (%) Atsako nenustatyta, n (%) p-reikšmė (palyginti su placebu)
Danish: ÆSKE TIL BLISTERKORT AF PVC-PCTFE/ALUMINIUM (for hvide og klare blisterkort)
Lithuanian: PVC-PCTFE/ALIUMINIO LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ KARTONO DĖŽUTĖ (baltos ir skaidrios lizdinės plokštelės)
Danish: Eftersom INVEGA ikke er undersøgt hos patienter med kreatininclearance under 10 ml/min, bør INVEGA ikke bruges til disse patienter.
Lithuanian: Ligonių, kurių kreatinino klirensas mažesnis nei 10 ml/min., gydymas INVEGA netirtas, todėl jų nerekomenduojama gydyti šiuo preparatu.
Danish: • urininkontinens (ufrivillig vandladning), hyppig vandladning, manglende evne til at lade vandet, smerter ved vandladning
Lithuanian: • šlapimo nelaikymas (kontrolės stoka), dažnas šlapinimasis, negalėjimas nusišlapinti, skausmas šlapinantis;
Danish: Patienter med sjældne arvelige problemer med galactoseintolerans, Lapp lactase-mangel eller glucose/galactosemalabsorption bør ikke tage dette lægemiddel.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas galaktozės netoleravimo sutrikimas - Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Danish: Pakningsstørrelser: 14, 28, 49, 56 og 98 depottabletter.
Lithuanian: Pakuotėje yra 14, 28, 49, 56 ar 98 pailginto atpalaidavimo tabletės.
Danish: INVEGA er ikke beregnet til behandling af skizo-affektiv psykose hos børn og unge under 18 år.
Lithuanian: INVEGA negalima vartoti vaikų ir paauglių, jaunesnių kaip 18 metų, šizoafektiniam sutrikimui gydyti.
Danish: • nedbrydelse af muskelfibre og muskelsmerter (rabdomyolyse), unormal kropsholdning
Lithuanian: • raumeninių skaidulų irimas ir skausmas raumenyse (rabdomiolizė), nenormali laikysena;
Danish: Der er identificeret fire metaboliske processer in vivo, hvoraf ingen udgjorde mere end 6,5 % af dosis, nemlig dealkylering, hydroxylering, dehydrogenering og benzisoxazolspaltning.
Lithuanian: Tyrimais in vivo nustatyti keturi metabolizmo būdai: dealkilinimas, hidroksilinimas, dehidrogenacija, benzisoksazolo atskyrimas.
Danish: INVEGA anvendes også til behandling af skizo-affektiv psykose hos voksne.
Lithuanian: INVEGA taip pat gydomas suaugusiųjų šizoafektinis sutrikimas.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage INVEGA
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant INVEGA
Danish: I alle studier og for alle INVEGA-doser var EPS hyppigere hos unge end hos voksne.
Lithuanian: Visuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo paaugliai, EPS pasireiškė dažniau paaugliams nei suaugusiesiems, vartojant kiekvieną INVEGA dozę.
Danish: Ved administration af INVEGA én gang dagligt opnås steady statekoncentration af paliperidon hos de fleste mennesker efter 4-5 dage.
Lithuanian: INVEGA vartojant vieną kartą per parą, paliperidono pusiausvyros apykaitos koncentracija daugelio tiriamųjų organizme nusistovi per 4-5 gydymo dienas.
Danish: Hvid PVC (polyvinylchlorid) lamineret med PCTFE (polychlortrifluorethylen)/bagside af perforerbart aluminium.
Lithuanian: Baltas polivinilchloridas (PVC), padengtas polichlortrifluoretilenu (PCTFE)/įspaudžiamas aliuminio sluoksnis.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger i de kliniske studier med voksne var hovedpine, søvnløshed, sedation/ døsighed, parkinsonisme, akatisi, takykardi, tremor, dystoni, infektion i de øvre luftveje, angst, svimmelhed, vægtøgning, kvalme, agitation, obstipation, opkastning, træthed, depression, dyspepsi, diarré, mundtørhed, tandpine, muskuloskeletale smerter, hypertension, asteni, rygsmerter, forlænget QT-interval i elektrokardiogrammet samt hoste.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su suaugusiaisiais metu dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą (NRV) buvo galvos skausmas, nemiga, sedacija ar somnolencija, parkinsonizmas, akatizija, tachikardija, tremoras, distonija, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, nerimas, galvos svaigimas, padidėjęs kūno svoris, pykinimas, ažitacija, vidurių užkietėjimas, vėmimas, nuovargis, depresija, dispepsija, viduriavimas, sausa burna, dantų skausmas, skeleto ir raumenų skausmas, hipertenzija, astenija, nugaros skausmas, pailgėjęs QT intervalas elektrokardiogramoje ir kosulys.
Danish: Psykiske forstyrrelser: søvnrelateret spiseforstyrrelse Nervesystemet: cerebrovaskulær lidelse
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai: smegenų kraujotakos sutrikimas.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apotektet.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Danish: PVC (polyvinylchlorid) lamineret med PCTFE (polychlortrifluorethylen)/bagside af perforerbart aluminium.
Lithuanian: Polivinilchloridas (PVC), padengtas polichlortrifluoretilenu (PCTFE)/įspaudžiamas aliuminio sluoksnis.
Danish: • bronkitis, forkølelsessymptomer, bihulebetændelse, urinvejsinfektion, influenza-lignende symptomer
Lithuanian: • krūtinės ląstos infekcija (bronchitas), bendro peršalimo simptomai, sinusų infekcija, šlapimo takų infekcija, į sirgimą gripu panašus pojūtis;
Danish: Effekt blev også vurderet ved beregning af behandlingsrespons (defineret som reduktion i samlet PANSS-score ≥ 30 % og CGI-C Score ≤ 2) som et sekundært endepunkt.
Lithuanian: Veiksmingumas taip pat buvo įvertintas, apskaičiavus atsaką į gydymą (apibrėžiamą bendrojo TINSS rodiklio sumažėjimu 30 % ar daugiau ir 2 balų arba mažesniu rodikliu pagal KBĮ-S (angl.
Danish: Andre lægemidlers potentielle indvirkning på INVEGA In vitro-studier indikerer, at CYP2D6 og CYP3A4 muligvis er minimalt involveret i metaboliseringen af paliperidon, men der er ingen indikationer, hverken in vitro eller in vivo, på, at disse isozymer spiller en signifikant rolle i metaboliseringen af paliperidon.
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad CYP 2D6 ir CYP 3A4 izofermentai gali šiek tiek veikti paliperidono metabolizmą, bet tyrimų in vitro ir in vivo duomenimis, minėti izofermentai kliniškai reikšmingos įtakos paliperidono metabolizmui nedaro.
Danish: INVEGAs sikkerhed og virkning ved behandling af skizofreni hos unge i alderen 12 til 14 er ikke klarlagt.
Lithuanian: INVEGA saugumas ir veiksmingumas šizofrenijai gydyti paaugliams nuo 12 iki 14 metų neištirti.
Danish: INVEGA bør anvendes med forsigtighed til patienter, hvis anamnese omfatter krampeanfald eller andre tilstande, som kan sænke krampetærskelen.
Lithuanian: INVEGA reikia atsargiai gydyti pacientus, kuriems anksčiau buvo priepuolių ar tam tikrų būklių, galinčių sumažinti traukulių slenkstį.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 25. juni 2007 Dato for seneste fornyelse: 14. maj 2012
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2012 m.
Danish: INVEGA bør ikke anvendes under amning.
Lithuanian: INVEGA žindymo laikotarpiu vartoti negalima.
Danish: Paliperidon er den aktive metabolit af risperidon.
Lithuanian: Paliperidonas yra veiklus risperidono metabolitas.
Danish: Der blev rapporteret om bivirkninger, som kan tyde på øgning i prolaktinniveauet (f.eks. amenorré, galaktorré, menstruationsforstyrrelser, gynækomasti) hos 2 % af deltagerne.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, kurias greičiausiai sukėlė prolaktino koncentracijos padidėjimas (pvz.: amenorėja, galaktorėja, mėnesinių ciklo sutrikimai, ginekomastija), pasireiškė iš viso 2 % tiriamųjų.
Danish: Dette lægemiddel indeholder det aktive stof paliperidon, der tilhører klassen af antipsykotika.
Lithuanian: INVEGA sudėtyje yra veikliosios medžiagos paliperidono, kuris priklauso vaistų nuo psichozės grupei.
Danish: INVEGA bør anvendes med forsigtighed til ældre patienter med demens og samtidig risiko for slagtilfælde (se pkt.
Lithuanian: INVEGA reikia atsargiai gydyti senyvus demencija sergančius pacientus, turinčius insulto rizikos veiksnių (žr.
Danish: Parkinsonism b, akatisi b, sedation/døsi ghed, hovedpine
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai parkinsonizmas b, akatizija sedacija arba somnolencija, galvos skausmas distonija b, galvos svaigimas, diskinezija b,
Danish: En farmakokinetisk populationsanalyse har ikke vist tegn på racerelaterede forskelle i paliperidons farmakokinetiske egenskaber efter administration af INVEGA.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos tyrimais su rase susijusių paliperidono farmakokinetikos skirtumų pavartojus INVEGA nenustatyta.
Danish: Pulmonal kongestion
Lithuanian: • plaučių kongestija;
Danish: Generelt udgør de forventede tegn og symptomer en forstærkning af paliperidons kendte farmakologiske virkninger, dvs. døsighed og sedation, takykardi og hypotension, forlængelse af QTintervallet og ekstrapyramidale symptomer.
Lithuanian: Tikėtina, kad perdozavus sustiprės požymiai ir simptomai (pvz.: mieguistumas ir sedacija, tachikardija ir hipotenzija, QT intervalo pailgėjimas, ekstrapiramidiniai simptomai), pasireiškiantys dėl paliperidono farmakologinio poveikio.
Danish: • forhøjet GGT (et leverenzym kaldet gammaglutamyltransferase) i blodet, forhøjede leverenzymer i blodet
Lithuanian: • GGT (kepenų fermento gama-gliutamiltransferazės) aktyvumo padidėjimas kraujyje, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas kraujyje;
Danish: mundtørhed, tandpine
Lithuanian: nevirškinimas, sausa burna, dantų skausmas;
Danish: Efter at være blevet behandlet med succes for en akut psykotisk eller humørrelateret episode i 13 uger og stabiliseret med den langtidsvirkende injicerbare formulering af paliperidon (doser på 50-150 mg) i yderligere 12 uger, blev patienterne randomiseret til en 15-måneders dobbeltblindet periode med henblik på at forebygge recidiv.
Lithuanian: Po sėkmingo 13 savaičių trukmės ūminio psichozinio ar nuotaikos sutrikimo epizodo gydymo ir papildomo 12 savaičių trukmės būklės stabilizavimo ilgai veikiančia leidžiama paliperidono forma (dozių ribos nuo 50 mg iki
Danish: Sjældne bivirkninger: forekommer hos op til 1 ud af 1.000 personer
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendigt hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion.
Lithuanian: Ligoniams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, dozės keisti nereikia.
Danish: Brug af anden medicin sammen med INVEGA
Lithuanian: Kiti vaistai ir INVEGA
Danish: Paliperidon var ikke genotoksisk i en række studier.
Lithuanian: Daugelio tyrimų duomenimis, paliperidonas genotoksinio poveikio nedarė.
Danish: Forlængelse af QT-interval, ventrikelarytmi (ventrikelflimren, ventrikulær takykardi), pludselige uforklarlige dødsfald, hjertestop og torsade de pointes-takykardi kan opstå med antipsykotika.
Lithuanian: Vartojant vaistus nuo psichozės, gali atsirasti QT intervalo pailgėjimas elektrokardiogramoje, skilvelinės aritmijos (skilvelių virpėjimas, skilvelinė tachikardija), staigiai įvykti nepaaiškinama mirtis, širdies sustojimas ar išsivystyti polimorfinė verpstinė skilvelinė tachikardija (Torsade de pointes).
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved ordination af INVEGA til patienter, som forventes at opleve forhold, der kan bidrage til en forøgelse af kroppens kernetemperatur, f.eks. kraftig fysisk aktivitet, eksponering for kraftig varme, samtidig indtagelse af lægemidler med antikolinerg aktivitet eller dehydrering.
Lithuanian: INVEGA gydomus pacientus, kurių bazinė kūno temperatūra dėl tam tikrų aplinkybių gali padidėti, pavyzdžiui, intensyviai mankštinantis, būnant labai karštoje aplinkoje, vartojant kartu anticholinerginių preparatų ar netekus skysčių, rekomenduojama atidžiai prižiūrėti.
Danish: • manglende evne til at vise følelser
Lithuanian: • emocijų stoka;