FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če cepljena oseba v 1 mesecu po cepljenju s cepivom ProQuad dobi krvne pripravke, ki vsebujejo protitelesa proti virusom varicella zoster, vključno z VZIG ali drugimi pripravki imunoglobulinov, lahko to oslabi imunski odziv na cepljenje in zmanjša učinkovitost njegove zaščite.
Romanian: Administrarea de produse sanguine care conţin anticorpi împotriva virusului varicelo-zosterian, inclusiv IGVZ sau alte preparate cu imunoglobulină, în decurs de 1 lună după o doză de ProQuad, poate reduce răspunsul imun la vaccin şi prin urmare reducerea eficacităţii protecţiei.
Slovenian: 38,5 °C; malo zvišana telesna temperatura pa sama po sebi ni vzrok, da bi cepljenje odložili.
Romanian: • Dacă persoana care urmează să fie vaccinată are orice boală cu febră mai mare de 38,5°C; cu toate acestea, febra mică nu reprezintă un motiv de a amâna vaccinarea.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da vi ali vaš otrok ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred cepljenjem s tem cepivom posvetujte z zdravnikom.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte ca dumneavoastră sau copilului dumneavoastră să vi se administreze acest vaccin.
Slovenian: Po 2 odmerkih so bile stopnje serozaščite proti ošpicam 98,1 %, če so s prvim odmerkom cepili v starosti 11 mesecev, v primerjavi z 98,9 %, če so s prvim odmerkom cepili v starosti 12 mesecev (neinferiornost je bila v študiji dokazana).
Romanian: După cele 2 doze, ratele de seroprotecţie împotriva virusului rujeolic au fost 98,1% când prima doză a fost administrată la vârsta de 11 luni, comparativ cu 98,9% când prima doză a fost administrată la vârsta de 12 luni (criteriul non-inferioritate al studiului nu a fost îndeplinit).
Slovenian: Imunogenost so preučevali pri otrocih, starih od 12 do 23 mesecev, brez klinične anamneze ošpic, mumpsa, rdečk ali noric, ki so sodelovali v 5 randomiziranih kliničnih preskušanjih.
Romanian: Imunogenitatea s-a studiat la copii cu vârste între 12 şi 23 luni, cu antecedente clinice negative de rujeolă, parotidită epidemică, rubeolă şi varicelă, care au participat la 5 studii clinice randomizate.
Slovenian: Pogostnost anafilaktoidna reakcija, anafilaksija in povezani pojavi, kot so angionevrotični edem, obrazni edem in periferni edem, anafilaksija pri posameznikih z anamnezo alergije ali brez nje neznana pogostnost
Romanian: Reacţie anafilactoidă, anafilaxie şi fenomene asociate cum ar fi angioedem, edem facial, edem periferic, anafilaxie la persoanele cu sau fără antecedente de alergie.
Slovenian: ali za starost specifični odstotek CD4+ T-limfocitov pri otrocih do 12 mesecev: CD4+ < 25 %; pri otrocih med 12 in 35 meseci: CD4+ < 20 %; pri otrocih med 36 in 59 mesecev: CD4+ < 15 % (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Romanian: Imunodeficienţă umorală sau celulară severă (primară sau dobândită), de exemplu imunodeficienţă combinată severă, hipogamaglobulinemie şi SIDA sau infecţie HIV simptomatică sau un procent de limfocite T CD4+ specific vârstei la copii cu vârsta sub 12 luni: CD4+ <25%; copii cu vârsta între 12 şi 35 luni: CD4+ <20%; copii cu vârsta între 36 şi 59 luni: CD4+ <15% (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Slovenian: V takšnih primerih pa je treba pred odločitvijo za cepljenje s cepivom ProQuad skrbno ovrednotiti razmerje med tveganjem in koristjo cepljenja (glejte poglavje 4.8).
Romanian: În aceste cazuri, raportul risc/beneficiu trebuie atent evaluat înainte de a lua în considerare vaccinarea cu ProQuad (vezi pct. 4.8).
Slovenian: Po sočasni uporabi cepiva ProQuad in cepiva Prevenar in/ali cepiva proti hepatitisu A pa je v 3 kliničnih preskušanjih opazovani delež zvišane telesne temperature (ekvivalentno ≥ 39,4 °C rektalno) znašal od 15,2 % do 27,2 %.
Romanian: În comparaţie, în urma administrării concomitente cu Prevenar şi/sau vaccin hepatitic A, în 3 studii clinice, procentul cazurilor de febră raportat (≥39,4°C măsurată prin termometrizare rectală) a fost cuprins între 15,2% şi 27,2%.
Slovenian: Celotno vsebino pripravljenega cepiva iz viale povlecite v isto brizgo in injicirajte celotno količino.
Romanian: Extrageţi întregul conţinut al vaccinului reconstituit din flacon în aceeaşi seringă şi injectaţi întregul volum.
Slovenian: Merck Sharp & Dohme Corp. Sumneytown Pike West Point
Romanian: Sumneytown Pike West Point
Slovenian: 2031 BN Haarlem P.O. BOX 581, 2003 PC Haarlem Nizozemska
Romanian: Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O. BOX 581, 2003 PC Haarlem Olanda
Slovenian: Kadar se stiku z osebami z velikim tveganjem, ki so sprejemljive za norice, ni mogoče izogniti, je treba pretehtati morebitno tveganje prenosa cepilnega virusa noric ter tveganje okužbe z divjim sevom noric in njenega prenosa.
Romanian: În cazurile în care nu se poate evita contactul cu persoanele susceptibile la varicelă cu risc ridicat, trebuie cântărit riscul potenţial de transmisie a virusului din vaccinul varicelic comparativ cu riscul dobândirii şi transmiterii virusului varicelei de tip sălbatic.
Slovenian: Cepivo ProQuad lahko ne nudi zaščite vsem cepljenim osebam.
Romanian: Vaccinarea cu ProQuad nu poate asigura protecţia tuturor persoanelor cărora li se administrează vaccinul.
Slovenian: • Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 oseb): kašelj;
Romanian: • Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): tuse.
Slovenian: V popolni analizi (cepljenih oseb, ne glede na njihov izhodiščni titer protiteles) so bile proti mumpsu, rdečkam in noricam po 2. odmerku dosežene visoke stopnje serozaščite > 99 %, ne glede na starost preiskovancev ob prejetju prvega odmerka.
Romanian: Într-un set complet de analiză (subiecţi vaccinaţi indiferent de titrul anticorpilor la momentul iniţial), ratele mari de seroprotecţie > 99% au fost obţinute la virusul urlian, rubeolic şi varicelic după administrarea celei de a doua doze, indiferent de vârsta la care s-a utilizat prima doză de vaccin.
Slovenian: Večina primerov noric po cepljenju z 1 ali 2 odmerkoma je bilo blagih.
Romanian: Majoritatea cazurilor de varicelă raportate la subiecţii cărora li s-a administrat 1 sau 2 doze de vaccin a fost moderată.
Slovenian: Cepivo ProQuad je na voljo v pakiranjih po 1 in 10.
Romanian: ProQuad este disponibil în ambalaje cu 1 şi 10 doze.
Slovenian: Skladno s podatki iz klinične študije glede časovne pojavnosti zvišane telesne temperature in ošpicam podobnega izpuščaja je postmarketinška opazovalna študija pri otrocih, starih 12 do 60 mesecev, pokazala približno dvakratno povečanje (0,70 na 1000 otrok oz. 0,32 na 1000 otrok) tveganja za vročinske krče v obdobju 5-12 dni po prvem odmerku cepiva ProQuad (n = 31.298) v primerjavi s sočasno uporabo cepiva proti ošpicam, mumpsu in rdečkam, izdelovalca Merck & Co., Inc., in cepiva z živim virusom noric (Oka/Merck) (n = 31.298).
Romanian: În concordanţă cu datele din studii clinice cu privire la momentul apariţiei febrei şi erupţiei cutanate asemănătoare rujeolei, un studiu observaţional efectuat după punerea pe piaţă la copii cu vârsta de 12 până la 60 luni a evidenţiat o creştere de aproximativ 2 ori (0,70 per 1000 copii comparativ cu 0,32 per 1000 copii) a riscului de apariţie a convulsiilor febrile într-un interval de timp de 5 până la 12 zile de la administrarea primei doze de ProQuad (N=31298) comparativ cu administrarea concomitentă a vaccinului rujeolic, urlian şi rubeolic fabricat de Merck & Co., Inc.
Slovenian: Cepivo je prašek za suspenzijo za injiciranje v enoodmerni viali, ki ga je treba zmešati z vehiklom, priloženim viali s praškom.
Romanian: Vaccinul este o pulbere pentru suspensie injectabilă, în flacon unidoză, care trebuie reconstituit cu solventul furnizat alături de flaconul de pulbere.
Slovenian: Klinične študije so pokazale, da cepljenje s cepivom ProQuad vzpodbudi raven protitelesnega odziva proti virusu noric ≥ 5 gpELISA enot/ml, ki je podobna kot po cepljenju s cepivom z živim virusom noric (Oka/Merck).
Romanian: Studiile clinice au demonstrat că imunizarea cu ProQuad măreşte rata răspunsului anticorpilor împotriva virusului varicelei ≥ 5 gpELISA unităţi/ml, similar cu rezultatele observate după vaccinarea cu vaccinul varicelic viu (Oka/Merck).
Slovenian: Zato se je treba 1 mesec po cepljenju s cepivom ProQuad izogibati dajanju katerega koli od teh pripravkov, razen če je nujno potrebno.
Romanian: De aceea, administrarea oricăruia dintre aceste produse trebuie evitată timp de 1 lună după o doză de ProQuad, numai dacă acest lucru nu este considerat esenţial.
Slovenian: Po enem odmerku cepiva ProQuad je znašal delež odziva na cepljenje 97,7 % za ošpice, 96,3 % do 98,8 % za mumps ter 98,8 % za rdečke.
Romanian: După o singură doză de ProQuad, ratele de răspuns la vaccin au fost de 97,7% pentru rujeolă, 96,3% la 98,8% pentru parotidită epidemică şi 98,8% pentru rubeolă.
Slovenian: Postmarketinške izkušnje z živim cepivom proti ošpicam, mumpsu in rdečkam kažejo, da se lahko pri posameznikih z obstoječo trombocitopenijo po cepljenju pojavi še hujša trombocitopenija.
Romanian: Experienţa după punerea pe piaţă cu vaccin rujeolic, urlian şi rubeolic cu virusuri vii indică faptul că persoanele cu trombocitopenie curentă pot dezvolta o trombocitopenie mai severă după vaccinare.
Slovenian: Cepivo ProQuad je na voljo v pakiranjih po 1, 10 in 20.
Romanian: ProQuad este disponibil în ambalaje cu 1, 10 şi 20 doze.
Slovenian: Poročali so, da lahko cepljenje z oslabljenimi živimi cepivi proti ošpicam, mumpsu in rdečkam, danimi posamezno, začasno zmanjša kožno občutljivost na tuberkulin.
Romanian: S-a raportat faptul că vaccinurile rujeolice, urliene şi rubeolice, cu virusuri vii atenuate administrate separat, pot produce o deprimare temporară a sensibilităţii tegumentare la tuberculină.
Slovenian: To cepivo vsebuje neomicin v sledeh.
Romanian: Acest vaccin conţine o cantitate infimă de neomicină.
Slovenian: Postmarketinška opazovalna študija spremljanja varnosti Varnost so ocenili v opazovalni študiji, ki je vključevala 69.237 otrok, cepljenih s cepivom ProQuad, starih od 12 mesecev do 12 let, ter 69.237 primerljivih otrok v historični primerjalni skupini, ki so bili sočasno cepljeni s cepivom proti ošpicam, mumpsu in rdečkam, izdelovalca Merck & Co., Inc., in s cepivom z živim virusom noric (Oka/Merck).
Romanian: Studiu observaţional de supraveghere a siguranţei efectuat după punerea pe piaţă Siguranţa a fost evaluată într-un studiu observaţional care a inclus 69237 copii vaccinaţi cu ProQuad cu vârste cuprinse între 12 luni şi 12 ani şi 69237 copii adecvaţi dintr-un grup de comparare istorică care au fost vaccinaţi concomitent cu vaccin rujeolic, urlian şi rubeolic fabricat de Merck & Co., Inc.
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) BIOLOŠKE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Romanian: A FABRICANȚII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANȚII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Slovenian: Zapleti povezani z noricami
Romanian: Complicații asociate cu varicela
Slovenian: Otroci, ki so cepivo ProQuad prejeli intramuskularno Splošna varnostna profila intramuskularne in subkutane aplikacije sta bila primerljiva, vendar so se v skupini, ki je cepivo prejela intramuskularno, neželeni učinki na mestu vboda po vsakem odmerku pojavili pri manjšem številu oseb (za opis študije glejte poglavje 5.1).
Romanian: Copii cărora li s-a administrat ProQuad intramuscular Profilurile generale de siguranţă pentru căile de administrare i.m. şi s.c. au fost comparabile; cu toate acestea, un număr mai mic de subiecţi a prezentat reacţii adverse la nivelul locului de injectare în grupul cu administrare i.m., după administrarea fiecărei doze (vezi pct. 5.1 pentru o descriere a studiului).
Slovenian: Primeri pasovca (herpes zoster) v kliničnih študijah V kliničnem preskušanju so poročali o 2 primerih pasovca med 2108 zdravimi osebami, starimi 12 do 23 mesecev, ki so jih cepili z enim odmerkom cepiva ProQuad in spremljali 1 leto.
Romanian: Într-un studiu clinic, s-au raportat 2 cazuri de herpes zoster la 2108 subiecţi sănătoşi cu vârste între 12 şi 23 luni, care au fost vaccinaţi cu o doză de ProQuad şi care au fost observaţi timp de 1 an.
Slovenian: Izdelovalec zdravila, odgovoren za sproščanje serij: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nizozemska
Romanian: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Olanda
Slovenian: Poročali so o SSPE pri otrocih brez anamneze okužbe z divjim sevom ošpic, ki pa so bili cepljeni proti ošpicam.
Romanian: S-au raportat cazuri de PESS la copii care nu aveau antecedente de infecţie cu virus rujeolic de tip sălbatic dar cărora li s-a administrat vaccinul rujeolic.
Slovenian: Cepivo se injicira v mišico ali pod kožo, v predel zunanje strani stegna ali nadlakti.
Romanian: ProQuad trebuie injectat în muşchi sau sub piele, fie în zona din partea exterioară a coapsei, fie în regiunea superioară a braţului.
Slovenian: Ni poročil o prenosu bolj oslabljenega seva Enders' Edmonston virusa ošpic ali seva Jeryl Lynn™ virusa mumpsa s cepljenih oseb na kontaktne osebe, dovzetne za okužbo z virusom ošpic in mumpsa.
Romanian: Nu s-au raportat cazuri de transmitere a tulpinii atenuate Enders' Edmonston a virusului rujeolic sau a tulpinii atenuate Jeryl Lynn™ a virusului urlian de la persoanele vaccinate la persoanele susceptibile cu care acestea vin în contact.
Slovenian: Tega cepiva ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti cepiva se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Slovenian: Če je potreben tuberkulinski test, ga je treba opraviti kadar koli pred cepljenjem s cepivom ProQuad, hkrati z njim ali vsaj 4 do 6 tednov po njem.
Romanian: De aceea, dacă se va efectua un test cu tuberculină, acesta trebuie administrat fie înainte de vaccinare, fie simultan cu aceasta, fie în cel puţin 4-6 săptămâni după imunizarea cu ProQuad.
Slovenian: Specifičnih študij pri otrocih nad 2 leti starosti, ki predhodno še niso prejeli cepiv proti ošpicam, mumpsu, rdečkam in noricam, niso izvedli.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice la subiecţii cu vârste de peste 2 ani, cărora nu li se administrase anterior niciun vaccin rujeolic, urlian, rubeolic şi varicelic.
Slovenian: Ti podatki stalnega spremljanja pravzaprav nakazujejo, da je pri otrocih, cepljenih proti noricam, tveganje za pojav pasovca lahko manjše.
Romanian: De fapt, aceste date de supraveghere sugerează că, copiii vaccinaţi împotriva varicelei pot prezenta un risc mai mic de herpes zoster.
Slovenian: Pogostnost artritis in/ali artralgija (običajno prehodna in redko kronična)*, mišično-skeletne bolečine, mialgija, bolečine v kolku, nogi ali vratu, otekanje neznana pogostnost
Romanian: Artrită şi/sau artralgie (de obicei tranzitorie şi rar cronică), durere musculo-scheletică, mialgie, durere la nivelul şoldului, piciorului sau gâtului, tumefiere
Slovenian: Poleg tega so bila GMT za ošpice, mumps in rdečke podobna kot po drugem odmerku cepiva proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc., danega sočasno s placebom (za podatke o varnosti glejte poglavje 4.8).
Romanian: În plus, MGT pentru rujeolă, parotidită epidemică, rubeolă şi varicelă au fost similare cu cele de după a doua doză de vaccin rujeolic, urlian şi rubeolic produs de Merck & Co., Inc., administrată concomitent cu placebo (pentru informaţii privitoare la siguranţă, vezi pct. 4.8).
Slovenian: Z rahlim stresanjem vsebino dobro raztopite.
Romanian: Agitaţi uşor pentru a se dizolva complet.
Slovenian: Cepiva ProQuad v injekcijski brizgi ne smete mešati z drugimi cepivi.
Romanian: ProQuad nu trebuie amestecat în aceeaşi seringă cu alte vaccinuri.
Slovenian: Vehikel za ProQuad
Romanian: Solvent pentru ProQuad
Slovenian: Kaj vsebuje cepivo ProQuad
Romanian: Ce conţine ProQuad
Slovenian: • Posamezniki, stari 12 mesecev ali več:
Romanian: • Persoane cu vârsta de 12 luni şi peste:
Slovenian: Izkušnje iz obdobja trženja cepiva z živim virusom noric (Oka/Merck) kažejo, da lahko redko pride do prenosa cepilnega virusa noric z zdravih cepljenih oseb (pri katerih se pojavi noricam podoben izpuščaj ali pa ne) na kontaktne osebe, sprejemljive za norice, pa tudi na osebe z velikim tveganjem, sprejemljive za norice (glejte poglavje 4.8).
Romanian: Experienţa după punere pe piaţă cu vaccinul varicelic cu virus viu (Oka/Merck) sugerează că transmiterea virusului din vaccinul varicelic poate surveni rareori între persoanele sănătoase vaccinate (care dezvoltă sau nu dezvoltă o erupţie cutanată tranzitorie de tipul varicelei) şi persoanele susceptibile la varicelă cu care acestea vin în contact, precum şi persoanele cu risc ridicat, susceptibile la varicelă (vezi pct. 4.8).
Slovenian: Sočasno s cepivom ProQuad ne dajajte imunoglobulinov (IG) ali Varicella-Zoster imunoglobulina (VZIG).
Romanian: Nu administraţi imunoglobulină (IG) sau imunoglobulină varicelo-zosteriană (IGVZ) simultan cu ProQuad.
Slovenian: Ko je popolnoma premešano, je cepivo bistra, bledo rumena do svetlo rožnata tekočina.
Romanian: După ce este complet reconstituit, vaccinul este un lichid limpede, galben pal spre roz deschis.
Slovenian: Pri otrocih so v obdobju 5-12 dni po prejemu prvega odmerka štirivalentnega cepiva proti ošpicam, mumpsu, rdečkam in noricam opazili povečano tveganje za vročinske krče v primerjavi s sočasnim cepljenjem s cepivom proti ošpicam, mumpsu in rdečkam ter cepivom proti noricam (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Romanian: Într-un interval de timp de 5 până la 12 zile de la administrarea primei doze de vaccin tetravalent rujeolic, urlian, rubeolic şi varicelic la copii, a fost observat un risc crescut de apariţie a convulsiilor febrile comparativ cu administrarea concomitentă de vaccin rujeolic, urlian, rubeolic şi varicelic (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
Slovenian: Prisotnost zaznavnih protiteles so ocenili z ustrezno občutljivim encimsko-imunskim testom (ELISA) za ošpice, mumps (divji in cepilni sevi) in rdečke ter z gpELISA za norice.
Romanian: Prezenţa anticorpilor detectabili s-a evaluat corespunzător printr-un test imun cu anticorpi marcaţi cu enzime selecţionate (ELISA) pentru rujeolă, parotidită epidemică (tulpini de tip sălbatic şi de tip vaccin) şi rubeolă, şi prin testul gpELISA pentru varicelă.
Slovenian: Ni znano, ali se cepilni virus ošpic ali mumpsa izloča v materino mleko.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă virusul vaccinului rujeolic sau urlian este secretat în laptele matern.
Slovenian: Najbolj pogosti neželeni dogodki, o katerih so poročali pri uporabi cepiva ProQuad, so bili: reakcije na mestu injiciranja, ki vključujejo bolečino/občutljivost/bolečnost, rdečino, oteklino ali modrice; zvišana telesna temperatura (ekvivalentno ≥ 39,4 °C rektalno); razdražljivost; izpuščaj (vključno z ošpicam podobnim izpuščajem, noricam podobnim izpuščajem in izpuščajem na mestu injiciranja); okužba zgornjih dihal; bruhanje in driska.
Romanian: Cele mai frecvente evenimente adverse raportate cu administrarea de ProQuad au fost: reacţii la nivelul locului de injectare incluzând durere/sensibilitate/sensibilitate la atingere, înroşire, tumefiere sau învineţire; febră (≥39,4°C măsurată prin termometrizare rectală); iritabilitate; erupţie cutanată tranzitorie (incluzând erupţie cutanată asemănătoare rujeolei, erupţie cutanată asemănătoare varicelei și erupţie cutanată la nivelul locului de injectare); infecţii ale căilor respiratorii superioare; vărsături şi diaree.
Slovenian: Delež zvišane telesne temperature je bil v vseh osmih študijah po drugem odmerku manjši kot po prvem.
Romanian: Frecvenţa simptomelor de febră în toate cele opt studii clinice a fost mai mică după administrarea celei de a doua doze decât după prima doză.
Slovenian: Pri otrocih, ki se zdravijo zaradi tuberkuloze, po cepljenju z živim cepivom proti virusu ošpic ni prišlo do poslabšanja bolezni.
Romanian: Copiii aflaţi în tratament pentru tuberculoză nu au prezentat o agravare a afecţiunii când au fost imunizaţi cu vaccin cu virus rujeolic viu.
Slovenian: GMT protiteles proti ošpicam, mumpsu in rdečkam so se po drugem odmerku cepiva ProQuad približno podvojila, proti noricam pa so se povečala za približno 41-krat (za podatke o varnosti glejte poglavje 4.8).
Romanian: Mediile geometrice ale titrelor (MGT) după a doua doză de ProQuad au crescut aproximativ de 2 ori pentru rujeolă, parotidită epidemică şi rubeolă şi de aproximativ 41 ori pentru varicelă (pentru informaţii privitoare la siguranţă, vezi pct. 4.8).
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva bolečina v rokah, mišično-skeletna okorelost redki
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Durere la nivelul braţului, rigiditate musculo-scheletică
Slovenian: Po cepljenju začne imunski sistem (naravna obramba telesa) izdelovati protitelesa proti virusom ošpic, mumpsa, rdečk in noric.
Romanian: Când se administrează vaccinul unei persoane, sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) va produce anticorpi împotriva virusurilor rujeolei, oreionului, rubeolei şi varicelei.
Slovenian: Poleg tega so o primerih trombocitopenije poročali tudi po primarnem cepljenju oziroma po ponovnem cepljenju s cepivom proti ošpicam, s cepivom proti ošpicam, mumpsu in rdečkam ter s cepivom proti noricam.
Romanian: În plus, cazuri de trombocitopenie au fost raportate după prima vaccinare sau revaccinare cu vaccin rujeolic, vaccin rujeolic, urlian şi rubeolic şi vaccin varicelic.
Slovenian: • Nosečnicami, ki še niso imele noric ali niso bile cepljene proti noricam.
Romanian: • Femeile gravide care nu au avut vărsat de vânt sau care nu au fost vaccinate împotriva vărsatului de vânt.
Slovenian: Med cepljenjem z živim virusnim cepivom in cepljenjem s cepivom ProQuad mora miniti najmanj 1 mesec.
Romanian: Trebuie să treacă cel puţin 1 lună între administrarea unui vaccin cu virus viu şi administrarea de ProQuad.
Slovenian: Preobčutljivost v preteklosti na katero koli cepivo z virusom noric ali cepivo proti ošpicam, mumpsu ali rdečkam, za katero koli pomožno snov ali za neomicin, ki je lahko prisoten v sledeh (glejte poglavja 2, 4.4 in 6.1).
Romanian: Antecedente de hipersensibilitate la oricare vaccin varicelic sau vaccin rujeolic, urlian și rubeolic, la oricare dintre excipienţi sau la neomicină, care poate fi prezentă ca urme reziduale (vezi pct. 2, 4.4 şi
Slovenian: Če ima oseba, ki bo cepljena, motnjo strjevanja krvi ali majhno število trombocitov, je treba cepivo injicirati pod kožo, saj se lahko po injiciranju v mišico pojavijo krvavitve.
Romanian: Dacă persoana care urmează a fi vaccinată are o tulburare de coagulare a sângelui sau valori mici ale plachetelor sanguine, vaccinul trebuie administrat sub piele, deoarece ca urmare a administrării în muşchi este posibil să apară sângerare.
Slovenian: Če vi ali vaš otrok opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: Otroci, ki so bili cepljeni z drugim odmerkom cepiva ProQuad V osmih kliničnih študijah je bil skupni delež neželenih učinkov po drugem odmerku cepiva ProQuad na splošno podoben ali manjši od tistega po prvem odmerku.
Romanian: Copii cărora li s-a administrat o a doua doză de ProQuad În opt studii clinice, frecvenţa totală a reacţiilor adverse după administrarea celei de a doua doze de ProQuad a fost în general similară sau mai mică decât cea observată în cazul administrării primei doze.
Slovenian: Zdravniku povejte, če bo po cepljenju katera koli od naštetih oseb verjetno v stiku s cepljeno osebo.
Romanian: Anunţaţi medicul dumneavoastră în cazul în care există oricine care se încadrează într-una dintre categoriile de mai sus şi este de aşteptat să intre după vaccinare în contact cu persoana vaccinată.
Slovenian: Cepiva ne smete nikoli injicirati intravaskularno.
Romanian: Vaccinul nu trebuie injectat intravascular în nicio circumstanţă.