FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tuttavia, una volta scelto l'orario del giorno più conveniente, è preferibile iniettare Saxenda all'incirca alla stessa ora.
Swedish: Det är emellertid att föredra att Saxenda injiceras runt samma tidpunkt varje dag, när den mest lämpliga tiden på dagen har valts.
Italian: Gettare la penna 1 mese dopo il primo utilizzo
Swedish: EXP Kassera injektionspennan 1 månad efter påbörjad användning
Italian: I pazienti devono essere informati dei sintomi caratteristici della colelitiasi e della colecistite.
Swedish: Patienter bör informeras om de karakteristiska symtomen på gallsten och gallblåseinflammation.
Italian: Il prodotto che è stato congelato può non indurre l'effetto desiderato del medicinale.
Swedish: Om du gör det finns det risk för att läkemedlet inte ger avsedd effekt.
Italian: Malattia da reflusso gastroesofageo Dolore addominale superiore
Swedish: Refluxsjukdom Smärta i övre delen av buken
Italian: Conservare lontano dal comparto congelatore.
Swedish: Förvaras ej intill kylskåpets frysfack.
Italian: 3 Selezione della dose
Swedish: 3 Välj dos
Italian: Colecistite***
Swedish: Gallsten***
Italian: Per le percentuali di pazienti che hanno perso ≥5/>10% di peso corporeo, sono presentati gli odds ratio stimati.
Swedish: Beräknade oddskvoter visas för andelen patienter som förlorat ≥5/>10% kroppsvikt.
Italian: Tabella 4 Studio 1: Variazioni dal basale del peso corporeo, della glicemia e dei parametri cardiometabolici alla settimana 160
Swedish: Tabell 4 Prövning 1: Förändring från baseline i kroppsvikt, glykemi och kardiometabola parametrar vid vecka 160
Italian: La presenza della goccia assicura il flusso della soluzione.
Swedish: Då kan du vara säker på att lösningen har ett flöde.
Italian: Pazienti con diabete mellito di tipo 2 Saxenda non deve essere utilizzato in associazione con un altro agonista del recettore del GLP-1.
Swedish: Saxenda ska inte användas i kombination med en annan GLP-1-receptoragonist.
Italian: Esempio.
Swedish: Exempel
Italian: Infiammazione del pancreas
Swedish: Inflammation i bukspottkörteln
Italian: 1 ml di soluzione contiene 6 mg di liraglutide*.
Swedish: 1 ml lösning innehåller 6 mg liraglutid*.
Italian: Se perde peso in misura sostanziale, è a rischio di calcoli della cistifellea con conseguente infiammazione di questo organo.
Swedish: Om du går ner mycket i vikt finns det risk för att det bildas gallstenar och att din gallblåsa blir inflammerad.
Italian: In caso di sospetto di pancreatite, la somministrazione di liraglutide deve essere interrotta; se la pancreatite acuta è confermata, liraglutide non deve essere risomministrata.
Swedish: Om akut pankreatit fastställs ska liraglutid inte sättas in igen.
Italian: Saxenda non deve essere usato in sostituzione dell'insulina nei pazienti con diabete mellito.
Swedish: Hyperglykemi hos insulinbehandlade patienter med diabetes mellitus Saxenda får inte användas som ersättning för insulin till patienter med diabetes mellitus.
Italian: Capogiro Disgeusia
Swedish: Dosräknare Dosstreck
Italian: (come exenatide o lixisenatide).
Swedish: receptoragonister (såsom exenatid eller lixisenatid).
Italian: 1 ml contiene 6 mg di liraglutide.
Swedish: 1 ml innehåller 6 mg liraglutid.
Italian: • Infiammazione della cistifellea
Swedish: • Inflammerad gallblåsa
Italian: Sostituisca l'ago come descritto nel passaggio 5 "Dopo l'iniezione" e ripeta tutti i passaggi a partire dal passaggio 1 "Preparazione della penna con un nuovo ago".
Swedish: Byt nålen enligt anvisningarna i steg 5 "Efter injektionen".
Italian: Non conservare la penna con un ago inserito Per l'uso da parte di una singola persona
Swedish: Förvara inte injektionspennan med injektionsnålen fastsatt Endast avsedd för personligt bruk
Italian: Questo può essere dovuto a nausea, vomito e diarrea.
Swedish: Detta kan hända om du blir illamående, kräks eller får diarré.
Italian: Studio 3: Variazioni del peso corporeo e dell'indice di apnea-ipopnea dal basale alla settimana 32
Swedish: Tabell 6 Prövning 3: Ändringar från baseline i kroppsvikt och apné-hypopné-index vid vecka 32
Italian: Una penna preriempita contiene 18 mg di liraglutide in 3 ml.
Swedish: En förfylld injektionspenna innehåller 18 mg liraglutid i 3 ml.
Italian: Liraglutide si lega ampiamente alle proteine plasmatiche (>98%).
Swedish: Liraglutid binder i stor utsträckning till plasmaprotein
Italian: Variazione media alla settimana 56, % (IC al 95%) Variazione media alla settimana 56, kg (IC al 95%)
Swedish: Genomsnittlig förändring vid vecka 56, % (95% CI) Genomsnittlig förändring vid vecka 56, kg (95% CI)
Italian: • Prema e tenga premuto il pulsante di somministrazione fino a quando il contatore della dose non mostra 0.
Swedish: • Tryck ner doseringsknappen och håll den intryckt tills dosräknaren visar 0.
Italian: A cosa serve Saxenda
Swedish: Vad Saxenda används för
Italian: 0,6 mg una volta al giorno
Swedish: 0,6 mg en gång dagligen
Italian: 3,0 mg una volta al giorno
Swedish: 3,0 mg en gång dagligen
Italian: 1,8 mg una volta al giorno
Swedish: 1,8 mg en gång dagligen
Italian: Non allatti al seno se sta usando Saxenda perché non è noto se Saxenda passi nel latte materno.
Swedish: Det är inte känt om Saxenda passerar över till bröstmjölk.
Italian: • Funzionalità renale ridotta
Swedish: • Nedsatt njurfunktion
Italian: Se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompa Saxenda e contatti immediatamente il medico:
Swedish: Sluta ta Saxenda och kontakta läkare omedelbart om du får någon av följande allvarliga biverkningar:
Italian: Prima di iniettare il medicinale, usi sempre il contatore della dose e l'indicatore della dose per vedere quanti mg sono stati selezionati.
Swedish: Använd alltid dosräknaren och dosstrecket för att se hur många mg du har valt innan du injicerar detta läkemedel.
Italian: Si deve raccomandare al paziente di eliminare l'ago dopo ogni iniezione e di conservare la penna senza ago inserito per evitare contaminazioni, infezioni e perdite.
Swedish: Patienten ska instrueras att kassera injektionsnålen efter varje injektion och förvara injektionspennan utan fastsatt injektionsnål.
Italian: 2,4 mg una volta al giorno
Swedish: 2,4 mg en gång dagligen
Italian: Ipoglicemia in pazienti con diabete mellito di tipo II trattati con insulina
Swedish: Hypoglykemi hos patienter med diabetes mellitus typ 2 behandlade med insulin
Italian: Variazione media alla settimana 32, % (IC al 95%) Variazione media alla settimana 32, kg (IC al 95%) Percentuale di pazienti che hanno perso ≥5% del peso corporeo alla settimana 32, % (IC al 95%) Percentuale di pazienti che hanno perso >10% del peso corporeo alla settimana 32, % (IC al 95%)
Swedish: Andel patienter som förlorat ≥5% av kroppsvikt vid vecka 32, % (95% CI) Andel patienter som förlorat >10% av kroppsvikt vid vecka 32, % (95% CI)
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Saxenda 6 mg/ml soluzione iniettabile in penna preriempita liraglutide
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Saxenda 6 mg/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna liraglutid
Italian: • Per vedere precisamente quanta soluzione è rimasta, usi il contatore della dose: Ruoti il selettore della dose fino a quando il contatore della dose non si arresta.
Swedish: • Om du vill se exakt hur mycket lösning som finns kvar ska du använda dosräknaren:
Italian: Ipoglicemia in pazienti non affetti da diabete mellito di tipo 2
Swedish: Hypoglykemi hos patienter utan diabetes mellitus typ 2
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute o genotossicità.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet eller gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Italian: Il selettore della dose cambia la dose.
Swedish: Du ändrar dosen med hjälp av dosväljaren.
Italian: • un indice di massa corporea (IMC) pari o superiore a 30 kg/m² (obeso)
Swedish: • ett BMI på 30 kg/m² eller högre (fetma) eller
Italian: Insufficienza renale acuta Comprosmis sione della funzionalità renale
Swedish: Akut njursvikt Nedsatt njurfunktion
Italian: Ipoglicemia in pazienti con diabete mellito di tipo 2
Swedish: Hypoglykemi hos patienter med diabetes mellitus typ 2
Italian: Pertanto, non è richiesta la correzione della dose di atorvastatina quando somministrata con liraglutide.
Swedish: Ingen dosjustering krävs därför vid samtidig användning av atorvastatin och liraglutid.
Italian: Tenga premuto il pulsante di iniezione fino a quando il contatore della dose non mostra 0.
Swedish: Håll doseringsknappen intryckt tills dosräknaren står på 0.
Italian: Saxenda non deve essere usato in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età perché gli effetti e la sicurezza di questo medicinale non sono stati studiati in questa fascia di età.
Swedish: Saxenda ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år.
Italian: Sono stati segnalati sintomi di eventi ipoglicemici dall'1,6% dei pazienti trattati con Saxenda e dall'1,1% dei pazienti trattati con placebo; tuttavia, questi eventi non erano confermati da misurazioni della glicemia.
Swedish: Symtom på hypoglykemiska episoder har rapporterats av 1,6% av patienter som behandlats med Saxenda och 1,1% av patienter som behandlats med placebo.
Italian: L'assorbimento di liraglutide dopo l'iniezione sottocutanea era lento e la concentrazione massima si è raggiunta circa 11 ore dopo la somministrazione.
Swedish: Maximal koncentration uppnås cirka 11 timmar efter administrering.
Italian: Ogni penna contiene 3 ml di soluzione ed è in grado di erogare dosi da 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg e 3,0 mg
Swedish: Varje injektionspenna innehåller 3 ml lösning och kan ge doser på 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg och 3,0 mg
Italian: 1,2 mg una volta al giorno
Swedish: 1,2 mg en gång dagligen
Italian: Come identificare un ago ostruito o danneggiato.
Swedish: Så här märker du om injektionsnålen är tilltäppt eller skadad:
Italian: Con frequenza non comune sono stati segnalati casi di infiammazione del pancreas (pancreatite) in pazienti che usano Saxenda.
Swedish: Inflammation i bukspottkörteln (pankreatit) är en mindre vanlig biverkning som rapporterats hos patienter som använt Saxenda.
Italian: Se interrompe il trattamento con Saxenda
Swedish: Om du slutar att använda Saxenda
Italian: Ogni penna contiene 3 ml di soluzione ed è in grado di erogare dosi da 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg e 3,0 mg.
Swedish: Varje injektionspenna innehåller 3 ml lösning och kan ge doser på 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg och 3,0 mg.
Italian: La terapia di base del trattamento per tutti i pazienti è stata l'intervento sulo stile di vita sotto forma di dieta a basso regime energetico ed esercizio fisico.
Swedish: Livsstilsåtgärder i form av en energibegränsad diet och motionsrådgivning var bakgrundsterapi för alla patienter.
Italian: Se una dose viene saltata entro le 12 ore dall'orario in cui è iniettata abitualmente, il paziente deve iniettarla non appena possibile.
Swedish: Om patienten glömmer att ta en dos och mindre än 12 timmar har förflutit sedan dosen skulle ha tagits, ska den tas så snart som möjligt.
Italian: Sulla punta dell'ago deve apparire una goccia di soluzione.
Swedish: En droppe lösning ska synas på nålspetsen.
Italian: Il calo ponderale è stato più pronunciato nelle donne rispetto agli uomini.
Swedish: Viktminskningen var mer uttalad hos kvinnor än hos män.
Italian: Il 23 marzo 2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Saxenda, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 23 mars 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Saxenda som gäller i hela EU.
Italian: Saxenda è somministrato una volta al giorno, preferibilmente sempre alla stessa ora.
Swedish: Saxenda injiceras en gång per dag, helst vid samma tidpunkt varje dag.
Italian: La dose iniziale è di 0,6 mg al giorno.
Swedish: Startdosen är 0,6 mg per dag.
Italian: Saxenda liraglutide
Swedish: Saxenda liraglutid
Italian: Il medico deve periodicamente valutare la necessità di proseguire il trattamento.
Swedish: Läkaren ska ompröva behovet av fortsatt behandling en gång om året.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Saxenda sia usato nel modo più sicuro possibile.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Saxenda används så säkert som möjligt.
Italian: Altre informazioni su Saxenda
Swedish: Mer information om Saxenda
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Saxenda.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Saxenda.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Saxenda.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Saxenda ska användas.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Saxenda?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Saxenda?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Saxenda consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il CHMP ha stabilito che Saxenda produce un effetto modesto (soprattutto negli uomini) e tuttavia clinicamente rilevante in termini di diminuzione del peso corporeo.
Swedish: CHMP ansåg att Saxenda har en måttlig (särskilt hos män) men ändå kliniskt relevant effekt på viktminskningen.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Saxenda sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Saxenda är större än riskerna och rekommenderade att Saxenda skulle godkännas för försäljning i EU.
Italian: Quando i dati degli studi principali sono stati nuovamente analizzati utilizzando un metodo più conservativo, che escludeva ogni segno di miglioramento nei pazienti che non avevano portato a termine lo studio (circa il 30 %), sono state osservate diminuzioni del peso simili, benché più contenute, nel gruppo trattato con Saxenda.
Swedish: När uppgifterna för huvudstudierna analyserades på nytt med hjälp av en mer konservativ metod som antog att de patienter som inte slutförde studien (cirka 30 procent) inte skulle ha genomgått någon förbättring, noterades liknande men mindre viktminskningar med Saxenda.
Italian: Il principio attivo di Saxenda, liraglutide, è un "agonista del recettore del GLP-1 (glucagone di tipo peptide-1)", che è già autorizzato nell'UE a dosi inferiori (fino a 1,8 mg al giorno) con la denominazione Victoza per il trattamento del diabete di tipo 2.
Swedish: Den aktiva substansen i Saxenda, liraglutid, är en "glukagonlik peptid-1 (GLP-1) receptoragonist" som redan är godkänd i EU som Victoza vid lägre doser (upp till 1,8 mg per dag) för behandling av typ 2diabetes.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Saxenda (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono nausea, vomito, diarrea e costipazione.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Saxenda (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är illamående, kräkning, diarré och förstoppning.
Italian: • in sovrappeso (IMC compreso tra 27 e 30) e con complicanze correlate al peso quali diabete, livelli anormalmente alti di grassi nel sangue, ipertensione arteriosa o apnea ostruttiva nel sonno (frequente interruzione della respirazione durante il sonno).
Swedish: • som lider av övervikt (har ett BMI på mellan 27 och 30) och har viktrelaterade komplikationer såsom diabetes, onormalt höga fetthalter i blodet, högt blodtryck eller obstruktiv sömnapné (återkommande andningsuppehåll under sömnen).
Italian: Saxenda contiene il principio attivo liraglutide.
Swedish: Saxenda innehåller den aktiva substansen liraglutid.
Italian: Quali benefici di Saxenda sono stati evidenziati negli studi?
Swedish: Vilken nytta med Saxenda har visats i studierna?
Italian: Per limitare tali effetti, all'inizio della terapia la dose di Saxenda dev'essere gradualmente incrementata nell'arco di 4 settimane.
Swedish: För att begränsa dessa effekter höjs dosen med Saxenda sakta under fyra veckor vid behandlingens början.
Italian: Perché Saxenda è approvato?
Swedish: Varför godkänns Saxenda?
Italian: Il trattamento con Saxenda deve essere interrotto se i pazienti non hanno perso almeno il 5 % del peso corporeo iniziale dopo 12 settimane di terapia alla dose di 3,0 mg di Saxenda al giorno.
Swedish: Behandlingen med Saxenda ska avbrytas om patienterna inte har förlorat minst 5 procent av sin ursprungliga kroppsvikt efter 12 veckors behandling med 3 mg Saxenda per dag.
Italian: Quali sono i rischi associati a Saxenda?
Swedish: Vilka är riskerna med Saxenda?
Italian: Nei soggetti trattati con Saxenda si è registrato un calo continuo del peso corporeo nelle prime 40 settimane di trattamento, al termine del quale il peso raggiunto è stato mantenuto.
Swedish: Patienterna som behandlades med Saxenda fick en kontinuerligt minskad kroppsvikt under de första 40 veckorna av behandlingen, och behöll sedan denna uppnådda viktminskning.
Italian: Saxenda è disponibile come soluzione iniettabile in penne preriempite.
Swedish: Saxenda finns som en lösning i förfyllda injektionspennor.
Italian: Considerando i risultati dei 5 studi complessivamente, Saxenda assunto alla dose giornaliera di 3 mg ha determinato una riduzione del peso corporeo del 7,5 % rispetto alla riduzione del 2,3 % osservata nei pazienti trattati con placebo.
Swedish: Efter att resultaten av de fem studierna studerats tillsammans såg man att Saxenda vid en daglig dos på 3 mg ledde till en 7,5-procentig minskning av kroppsvikten, jämfört med en 2,3-procentig minskning hos patienterna som tog placebo.
Italian: I partecipanti agli studi hanno assunto il medicinale nell'ambito di un programma di controllo del peso che prevedeva un ciclo di sedute e di consulenza in materia di dieta e attività fisica.
Swedish: Patienterna i studierna fick läkemedlet som del av ett viktminskningsprogram med råd och stöd om kost och motion.
Italian: È somministrato tramite iniezione sottocutanea nella coscia, nella parte superiore del braccio o nell'addome.
Swedish: Det ges som en injektion under huden i låret, överarmen eller buken (magen).
Italian: Come si usa Saxenda?
Swedish: Hur används Saxenda?
Italian: Saxenda è un medicinale indicato, in aggiunta alla dieta e all'attività fisica, per promuovere la gestione del peso corporeo in pazienti adulti:
Swedish: Saxenda är ett läkemedel som används tillsammans med kost och motion för att hjälpa till med viktkontrollen hos vuxna
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Saxenda?
Swedish: Vad är Saxenda och vad används det för?
Italian: L'esatto meccanismo d'azione di Saxenda nella perdita di peso non è del tutto noto, ma si ritiene che il medicinale agisca sulle zone cerebrali che regolano l'appetito, legandosi ai recettori del GLP-1 presenti nelle cellule cerebrali.
Swedish: Exakt hur Saxenda verkar vid viktminskning är inte fullständigt klarlagt, men det förefaller verka på de delar av hjärnan som reglerar aptiten genom att fästa vid GLP-1-receptorer i hjärnceller och på så sätt öka känslan av mättnad och minska känslan av hunger.
Italian: Quanto alla sicurezza, gli effetti indesiderati più comuni di Saxenda (come la nausea) sono a carico di stomaco e intestino.
Swedish: Vad gäller säkerheten är de vanligaste biverkningarna som orsakas av Saxenda relaterade till magen och tarmarna, t.ex. illamående.
Italian: Successivamente la dose deve essere aumentata fino a 3,0 mg al giorno con incrementi di 0,6 mg a intervalli di una settimana.
Swedish: Dosen ökas sedan varje vecka med 0,6 mg till som mest 3,0 mg per dag.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Saxenda, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Saxenda finns i bipacksedeln.
Italian: Uno studio in corso con Victoza dovrebbe fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di liraglutide nel lungo termine (soprattutto per quanto concerne i suoi effetti a carico di cuore e vasi sanguigni).
Swedish: Mer information om liraglutids långsiktiga säkerhet (särskilt dess effekter på hjärtat och blodkärlen) förväntas från en pågående studie med Victoza.
Italian: Come agisce Saxenda?
Swedish: Hur verkar Saxenda?
Italian: Saxenda ha dimostrato di essere efficace nel ridurre il peso corporeo nel corso di 5 studi principali che hanno coinvolto oltre 5 800 pazienti obesi o in sovrappeso.
Swedish: Saxenda har visat sig vara effektivt när det gäller att minska kroppsvikten i fem huvudstudier med över 5 800 patienter med fetma eller övervikt som pågick i upp till 56 veckor, vid vilka Saxenda jämfördes med placebo (en overksam behandling).
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Saxenda sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Saxenda.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Saxenda, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Swedish: Mer information om behandling med Saxenda finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: Ad oggi, non ci sono dati disponibili sull'uomo.
Swedish: Hittills finns inga data för människa.
Italian: Neuropatia4:
Swedish: Neuropati4:
Italian: Le informazioni sul prodotto possono essere successivamente aggiornate dalle Autorità competenti degli Stati Membri, in coordinamento con lo Stato Membro di riferimento, come appropriato, conformemente alle procedure di cui al titolo III, capitolo 4 della Direttiva 2001/83 /CE.
Swedish: Produktinformationen kan senare uppdateras på lämpligt sätt av de behöriga myndigheterna i medlemsstaterna i samarbete med referensmedlemsstaten, i enlighet med förfarandena i kapitel 4 i avdelning III i direktiv 2001/83/EG.
Italian: Queste informazioni sul prodotto sono il risultato della procedura di referral alla quale si riferisce la presente decisione della Commissione.
Swedish: Denna produktinformation är resultatet av ett hänskjutningsförfarande som detta beslut från kommissionen gäller.
Italian: Non sono stati effettuati studi specifici di cancerogenicità.
Swedish: Inga specifika karcinogenicitetsstudier har utförts.
Italian: Le reazioni avverse gravi sono in genere sistemiche.
Swedish: Allvarliga biverkningar är i allmänhet systemiska.
Italian: Dose massima raccomandata:
Swedish: Maximal rekommenderad dos:
Italian: I dati su questo effetto rimangono controversi (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Swedish: Data om detta är motstridiga (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Italian: *Si arrotonda alla semi-cartuccia più vicina
Swedish: *Avrundat till närmaste halva ampull
Italian: In caso di sovradosaggio relativo, i pazienti presentano generalmente sintomi entro 1-3 minuti.
Swedish: Vid relativ överdos uppvisar patienterna i allmänhet symtom inom 1-3 minuter.
Italian: L'emivita di eliminazione plasmatica è di 2 ore per gli adulti.
Swedish: Halveringstiden för eliminering i plasma är 2 timmar för vuxna.
Italian: La velocità di iniezione deve essere molto lenta (1 ml/min).
Swedish: Injektionshastigheten ska vara mycket långsam (1 ml/min).
Italian: Deve essere accuratamente tamponato con alcool etilico al 70% o con alcool isopropilico puro al 90% per uso farmaceutico.
Swedish: Det ska torkas noga med antingen 70 % etylalkohol eller 90 % ren isopropylalkohol för farmaceutisk användning.
Italian: Pazienti anziani: Il dosaggio deve essere ridotto nei pazienti anziani (per la mancanza di dati clinici).
Swedish: Äldre patienter: Doserna ska reduceras hos äldre patienter (på grund av avsaknad av kliniska data).
Italian: Il rischio di sanguinamento più alto è associato più alla procedura, che al medicinale.
Swedish: Den högre blödningsrisken är snarare förknippad med ingreppet än med läkemedlet.