FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Více informací o používání přípravku Maviret naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Lisateavet Mavireti kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Czech: Přípravek Maviret je dostupný ve formě tablet, které obsahují 100 mg glekapreviru a 40 mg pibrentasviru.
Estonian: Maviretit turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 100 mg gletsapreviiri ja 40 mg pibrentasviiri.
Czech: Úplný seznam omezení a nežádoucích účinků přípravku Maviret je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Mavireti kohta teatatud piirangute ja kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: • rifampicin (antibiotikum obvykle používané k léčbě tuberkulózy),
Estonian: • rifampitsiin (tavaliselt tuberkuloosi raviks kasutatav antibiootikum);
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Maviret jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Estonian: Mavireti kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Czech: Jak přípravek Maviret působí?
Estonian: Kuidas Maviret toimib?
Czech: Ve studii, do které bylo zařazeno 47 dětí ve věku od 12 do 18 let s genotypy 1 až 4 a bez cirhózy, byl po 12 týdnech léčby výsledek testu na přítomnost viru negativní u všech pacientů.
Estonian: Uuringus, milles osales 47 last vanuses 12-18, kellel oli maksatsirroosita 1.-4. genotüübi viirus, olid 12 ravinädala pärast kõikide patsientide analüüside vastused negatiivsed.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Maviret je vysoce účinný při odstraňování viru hepatitidy C z krve, zvláště u pacientů, kteří dosud nebyli léčeni nebo kteří nemají cirhózu.
Estonian: Maviret on osutunud väga efektiivseks C-hepatiidi viiruse kõrvaldamisel verest, eriti varem ravimata või maksatsirroosita patsientidel.
Czech: Blokováním těchto bílkovin přípravek Maviret zabraňuje množení viru hepatitidy C a nakažení nových buněk.
Estonian: Neid valke blokeerides peatab Maviret C-hepatiidi viiruse paljunemise ja uute rakkude nakatumise.
Czech: Existuje 6 variant (genotypů) viru hepatitidy C, přičemž bylo prokázáno, že přípravek Maviret je účinný při odstraňování všech genotypů z krve.
Estonian: C-hepatiidi viirusel on 6 varianti (genotüüpi) ja Maviret on kõigi genotüüpide korral osutunud efektiivseks viiruse kõrvaldamisel verest.
Czech: Přípravek Maviret nesmějí užívat pacienti s těžkou poruchou funkce jater.
Estonian: Maviretit ei tohi kasutada maksa raske talitlushäirega patsiendid.
Czech: V 8 hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno více než 2 300 dospělých s hepatitidou C, mělo negativní výsledek testu na přítomnost viru po 8 týdnech léčby přípravkem Maviret 99 % pacientů bez cirhózy s genotypem 1, což je nejčastější genotyp.
Estonian: 8 põhiuuringus, milles osales üle 2300 C-hepatiidiga täiskasvanu, oli negatiivse viirusanalüüsi vastusega patsiente 8 nädalat Maviretit võtnud 1. genotüübiga (kõige tavalisem genotüüp) maksatsirroosita patsientide seas 99% ja 12 nädalat Maviretit võtnud maksatsirroosiga patsientide seas 97%.
Czech: Co se týče bezpečnosti přípravku Maviret, charakter jeho nežádoucích účinků nevzbuzuje žádné zvláštní obavy.
Estonian: Ohutuse suhtes ei viita Mavireti kõrvalnähtude esinemissagedus olulistele probleemidele.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Maviret?
Estonian: Mis riskid Maviretiga kaasnevad?
Czech: Tato studie se provádí s ohledem na údaje, jež naznačují, že pacienti léčení léčivými přípravky ze stejné třídy jako přípravek Maviret, kteří trpěli nádorovým onemocněním jater, by mohli být vystaveni riziku časného návratu tohoto onemocnění.
Estonian: Uuring tehakse andmete põhjal, et patsientidel, kes on saanud ravi Maviretiga samasse klassi kuuluvate ravimitega ja kellel on varem olnud maksavähk, võib olla vähi varajase taastumise risk.
Czech: Společnost, která přípravek Maviret dodává na trh, provede studii u pacientů, kteří v minulosti trpěli nádorovým onemocněním jater, s cílem vyhodnotit riziko návratu tohoto onemocnění po léčbě přímo působícími antivirotiky, jako je přípravek Maviret.
Estonian: Mavireti turustaja korraldab uuringu patsientidel, kellel on varem olnud maksavähk, et hinnata maksavähi taastumise riski pärast ravi otsese toimega viirusvastaste ravimitega, näiteks Maviretiga.
Czech: Výdej přípravku Maviret je vázán na lékařský předpis a léčbu by měl zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou pacientů s infekcí virem hepatitidy C.
Estonian: Maviret on retseptiravim ning ravi sellega peab alustama ja jälgima C-hepatiidi viiruse infektsiooniga patsientide ravis kogenud arst.
Czech: • atorvastatin, simvastatin (léčivé přípravky na snížení hladiny cholesterolu v krvi),
Estonian: • atorvastatiin, simvastatiin (vere kolesteroolisisaldust vähendavad ravimid);
Czech: Maviret je antivirotikum používané k léčbě dospělých a dospívajících ve věku od 12 let s chronickou (dlouhodobou) hepatitidou C, což je infekční onemocnění způsobené virem hepatitidy C, které postihuje játra.
Estonian: Maviret on viirusvastane ravim, mida kasutatakse kroonilise (pikaajalise) C-hepatiidi (C-hepatiidi viiruse põhjustatud nakkuslik maksahaigus) raviks täiskasvanutel ja vähemalt 12-aastastel noorukitel.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Maviret, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Estonian: Mavireti ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Czech: Jak se přípravek Maviret používá?
Estonian: Kuidas Maviretit kasutatakse?
Czech: Přípravek Maviret obsahuje léčivé látky glekaprevir a pibrentasvir.
Estonian: Maviret sisaldab toimeainetena gletsapreviiri ja pibrentasviiri.
Czech: • přípravky obsahující ethinylestradiol (jako jsou antikoncepční přípravky),
Estonian: • etünüülöstradiooli sisaldavad ravimid (nt rasestumisvastased ravimid);
Czech: Přehled pro přípravek Maviret a proč byl přípravek registrován v EU
Estonian: Ülevaade ravimist Maviret ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Czech: Léčivé látky v přípravku Maviret, glekaprevir a pibrentasvir, blokují dvě bílkoviny nezbytné pro množení viru hepatitidy C. Glekaprevir blokuje působení bílkoviny zvané NS3/4A proteáza, zatímco pibrentasvir blokuje bílkovinu zvanou NS5A.
Estonian: Gletsapreviir blokeerib valgu NS3/4A proteaasi toime ja pibrentasviir valgu NS5A toime.
Czech: Jaké přínosy přípravku Maviret byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Mavireti kasulikkus?
Czech: • třezalka tečkovaná (rostlinný léčivý přípravek používaný proti depresi a úzkosti).
Estonian: • naistepuna (taimne depressiooni ja ärevuse ravim).
Czech: Skutečnost, že přípravek Maviret lze podávat bez ribavirinu a bez úpravy dávky u pacientů s těžkými poruchami funkce ledvin, představuje další výhodu ve srovnání s podobnými léčivými přípravky.
Estonian: Võrreldes sarnaste ravimitega on Mavireti eelis ka see, et seda saab kasutada ilma ribaviriinita ja raskete neeruprobleemidega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Czech: • dabigatran-etexilát (léčivý přípravek na prevenci vzniku krevních sraženin),
Estonian: • dabigatraaneteksilaat (tromboosivastane ravim);
Czech: Tento seznam není úplný.
Estonian: See loetelu ei ole täielik.
Czech: • jestliže užíváte některý z následujících léků:
Estonian: • kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:
Czech: DORA (Část 1)
Estonian: DORA (1. osa)
Czech: Nezdvojnásobujte dávku (dvě dávky příliš těsně po sobě).
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust (kahte annust liiga lähestikku).
Czech: Je doporučena opatrnost.
Estonian: Soovitatav on ettevaatus.
Czech: To umožní odstranění infekce z těla.
Estonian: See võimaldab infektsiooni organismist kõrvaldada.
Czech: f. VOYAGE-1 a VOYAGE-2 byly asijské regionální studie.
Estonian: f. VOYAGE-1 ja VOYAGE-2 olid Aasia piirkonna uuringud.
Czech: Eliminace Hlavní cesta eliminace
Estonian: Eliminatsioon Peamine eliminatsioonitee
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/17/1213/001
Estonian: EU/1/17/1213/001
Czech: Má být okamžitě zahájena příslušná symptomatická léčba.
Estonian: Koheselt tuleb alustada sobivat sümptomaatilist ravi.
Czech: 8017 JV Zwolle NIZOZEMSKO
Estonian: 8017 JV Zwolle HOLLAND
Czech: Očekává se zvýšení expozice takrolimu.
Estonian: Oodata on takroliimuse ekspositsiooni suurenemist.
Czech: Není známo: nelze z dostupných údajů určit • svědění
Estonian: Teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel • sügelus
Czech: • máte užívat přípravek Maviret a jak dlouho,
Estonian: • kas te peate võtma Maviret'i ja kui kaua;
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 26. července 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26. juuli 2017
Czech: To je proto, aby mohl rozhodnout, zda:
Estonian: See on vajalik, et arst saaks otsustada:
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 osob
Estonian: Väga sage: võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st
Czech: d. Oxidativní metabolity nebo jejich produkty zodpovídaly za 26 % radioaktivní dávky.
Estonian: d. Oksüdatiivsed metaboliidid või nende kõrvalsaadused moodustasid 26% radioaktiivsest annusest.
Czech: • pocit slabosti nebo nedostatku energie (astenie)
Estonian: • nõrkustunne või energiapuudus (asteenia)
Czech: Poté užijte další dávku v obvyklou dobu.
Estonian: Seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Czech: Lékař možná změní dávku těchto léků.
Estonian: Võimalik, et arst peab muutma nende ravimite annuseid.
Czech: Přítomnost koinfekce HIV-1 neměla dopad na účinnost.
Estonian: Samaaegse HIV-1 infektsiooni olemasolu ei mõjutanud ravi efektiivsust.
Czech: GT3b je subtyp hlášený u relativně malého počtu pacientů s infekcí HCV v Číně a několika zemích jižní a jihovýchodní Asie, ale zřídka mimo tento region.
Estonian: GT3b alatüübist on teatatud suhteliselt väikesel arvul HCV infektsiooniga patsientidest Hiinas ja mõnedes Lõuna- ja Kagu-Aasia riikides, kuid harva väljaspool seda piirkonda.
Czech: Finální zpráva ze studie má být předložena do:
Estonian: Lõplik uuringuraport tuleb esitada:
Czech: Léčivý přípravek podle terapeutické oblasti / možného mechanismu interakce
Estonian: Ravimpreparaadid vastavalt ravivaldkonnale/ võimalikule koostoime mehhanismile
Czech: Váš lékař Vám řekne, jak dlouho budete přípravek Maviret užívat.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kui kaua te peate Maviret'i võtma.
Czech: Fenytoin, fenobarbital, primidon
Estonian: Fenütoiin, fenobarbitaal, primidoon
Czech: Maviret není doporučen u pacientů, kteří vyžadují stabilní dávky cyklosporinu > 100 mg denně.
Estonian: Maviret'i ei ole soovitatav kasutada patsientidel, kes vajavad stabiilselt tsüklosporiini annuseid > 100 mg ööpäevas.
Czech: Jelikož se během léčby přípravkem Maviret může změnit funkce jater, je doporučeno pečlivé monitorování hodnot mezinárodního normalizovaného poměru (INR).
Estonian: Kuna ravi ajal Maviret'iga võib maksafunktsioon muutuda, on soovitatav hoolikas rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) väärtuste jälgimine.
Czech: Je třeba pacienty poučit, že dávku nemají zdvojovat.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et nad ei võtaks kahekordset annust.
Czech: ENDURANCE-3 byla částečně randomizovaná, otevřená studie s aktivní kontrolou u dosud neléčených pacientů.
Estonian: ENDURANCE-3 oli osaliselt randomiseeritud avatud aktiivse kontrolliga uuring eelnevalt ravi mittesaanud patsientidel.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Velmi časté únava
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga sage väsimus
Czech: ↔ tenofovir
Estonian: ↔ tenofoviir
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedené níže podle třídy orgánového systému a frekvence.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud allpool organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
Czech: Algoritmus rezistence predikující riziko selhání podle výchozí rezistence nebyl stanoven.
Estonian: Resistentsuse algoritmi, mis võimaldaks ennustada ebaõnnestumise riski ravieelse resistentsuse tõttu, ei ole välja selgitatud.
Czech: Kombinace přípravku Maviret s takrolimem má být použita s opatrností.
Estonian: Maviret'i kombinatsiooni takroliimusega tuleb kasutada ettevaatusega.
Czech: Dodržujte doporučení pro dávkování uvedené v tabulce 1 a 2.
Estonian: Järgige tabelites 1 ja 2 antud annustamissoovitusi.
Czech: Účinek jídla (v porovnání se stavem nalačno)b
Estonian: Toidu mõju (võrreldes paastuga)
Czech: • současnou nebo předchozí infekci virem hepatitidy B,
Estonian: • käesolev või varasem B-hepatiidi viiruse infektsioon;
Czech: Míry odpovědí pozorované u pacientů ve věku ≥ 65 let byly podobné jako u pacientů ve věku < 65 let napříč léčebnými skupinami.
Estonian: Ravivastuse määrad, mida täheldati ≥ 65-aastastel patsientidel, olid sarnased < 65-aastastel täheldatuga kõigi ravirühmade lõikes.
Czech: Tabulka 3 uvádí efekt poměru průměrných minimálních čtverců (90% interval spolehlivosti) na koncentraci přípravku Maviret a některých častých současně podávaných léčivých přípravků.
Estonian: Tabelis 3 on esitatud vähimruutude keskmise suhte (90% usaldusintervall) mõju Maviret'i kontsentratsioonidele ja mõnedele tavalistele samaaegselt kasutatavatele ravimitele.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti komponent přípravku Maviret jsou uvedeny v tabulce 11.
Estonian: Maviret'i komponentide farmakokineetilised omadused on esitatud tabelis 11.
Czech: Frekvence jsou definované jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) või teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Czech: Podíl pacientů léčených přípravkem Maviret, kteří trvale ukončili léčbu v důsledku nežádoucích účinků, byl 0,1 %.
Estonian: Maviret'iga ravitud isikute osakaal, kes püsivalt lõpetasid ravi kõrvaltoimete tõttu, oli 0,1%.
Czech: SOF+DCV 12 týdnů N=115
Estonian: SOF+DCV 12 nädalat N=115
Czech: Je doporučena opatrnost a monitorování terapeutické koncentrace digoxinu.
Estonian: Soovitatav on ettevaatus ja digoksiini kontsentratsiooni jälgimine.
Czech: • Tablety nekousejte, nedrťte nebo nelámejte, protože to může ovlivnit množství přípravku Maviret v krvi.
Estonian: • Ärge närige, murdke ega purustage tablette, sest see võib mõjutada Maviret'i sisaldust teie veres.
Czech: k zabránění srážení krve * Váš lékař může zvýšit frekvenci vyšetření krve, aby zkontroloval, jak dobře se Vaše krev sráží.
Estonian: verehüüvete ärahoidmiseks *Võimalik, et teie arst peab tegema teile sagedamini vereanalüüse, et kontrollida teie vere hüübimisvõimet.
Czech: b. Průměrná systémová expozice při středně až vysoce tučném jídle.
Estonian: b. Keskmine süsteemne ekspositsioon manustamisel koos mõõduka kuni kõrge rasvasisaldusega einega.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na glekaprevir, pibrentasvir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Estonian: • kui olete glekapreviiri, pibrentasviiri või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Czech: Přípravek Maviret působí tak, že zastavuje množení viru hepatitidy C a infikování nových buněk.
Estonian: Maviret'i toimel peatub C-hepatiidi viiruse paljunemine ja uute rakkude nakatumine.
Czech: Stanovené a další možné interakce s léčivými přípravky
Estonian: Tuvastatud ja teised võimalikud ravimite koostoimed
Czech: 8 týdnů
Estonian: 8 nädalat
Czech: 35 µg/250 µg jednou denně
Estonian: 35 µg/250 µg üks kord ööpäevas
Czech: Informujte svého lékaře, pokud máte následující stavy, protože Váš lékař může rozhodnout o provedení důkladnějšího vyšetření:
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil on mõni järgmistest haigustest, sest teie arst võib soovida teid hoolikamalt jälgida:
Czech: Méně než 0,1 % pacientů léčených přípravkem Maviret mělo závažné nežádoucí účinky (tranzitorní ischemická ataka).
Estonian: Vähem kui 0,1% Maviret'iga ravitud isikutest esines tõsiseid kõrvaltoimeid (transitoorne isheemiline atakk).
Czech: • Užívejte tablety s jídlem.
Estonian: • Võtke tabletid koos toiduga.
Czech: Některé substituce v pozici 156 snížily citlivost glekapreviru (genotypu 1 až 4) > 100násobně.
Estonian: Mõned asendused positsioonil 156 vähendasid tundlikkust glekapreviiri suhtes (genotüübid 1 kuni 4) > 100-kordselt.
Czech: In vitro aktivita glekapreviru byla také hodnocena v biochemické analýze s podobně nízkými hodnotami IC50 napříč genotypy.
Estonian: Glekapreviiri aktiivsust in vitro uuriti ka biokeemilisel meetodil, saades sarnased madalad IC50 väärtused kõigi genotüüpide lõikes.
Czech: Některé kombinace substitucí NS5A na těchto pozicích prokázaly snížení citlivosti na pibrentasvir.
Estonian: Mõned NS5A asenduste kombinatsioonid neil positsioonidel põhjustasid tundlikkuse vähenemist pibrentasviiri suhtes.
Czech: Pacienty je třeba poučit, že tablety se musí polykat celé s jídlem a nesmí se žvýkat, drtit nebo lámat, protože to může snížit biologickou dostupnost látek (viz bod 5.2).
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et tabletid tuleb neelata tervelt ja võtta koos toiduga ning tablette ei tohi närida, purustada ega murda, sest see võib muuta toimeainete biosaadavust (vt lõik 5.2).
Czech: Glekaprevir EC50, nM Pibrentasvir EC50, nM
Estonian: Glekapreviir EC50, nM Pibrentasviir EC50, nM
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky (incidence ≥ 10 %) byly bolest hlavy a únava.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks (esinemissagedus ≥ 10%) olid peavalu ja väsimus.
Czech: Medián EC50, nM (rozmezí)
Estonian: EC50 mediaan, nM (vahemik)
Czech: ↔ ↔ ↔ Není nutná úprava dávkování.
Estonian: ↔ ↔ ↔ Annuse kohandamine ei ole vajalik.
Czech: Zvýšení bilirubinu v séru
Estonian: Bilirubiinitaseme tõus seerumis
Czech: V případě předávkování má být pacient monitorován s ohledem na jakékoli známky a příznaky toxicit (viz bod 4.8).
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida mis tahes toksilisuse nähtude ja sümptomite suhtes (vt lõik 4.8).
Czech: Elvitegravir/ kobicistat/ emtricitabin/ tenofoviralafenamid
Estonian: Elvitegraviir/ kobitsistaat/ emtritsitabiin/ tenofoviiralafenamiid
Czech: Trvalá virologická odpověď (SVR12) definovaná jako HCV RNA nižší než LLOQ 12 týdnů po ukončení léčby byla primárním cílovým ukazatelem ve všech studiích pro stanovení četnosti vyléčení HCV.
Estonian: Püsiv viroloogiline ravivastus (SVR12), defineeritud kui HCV RNA tase allpool LLOQ 12 nädalat pärast ravi lõppu, oli esmaseks tulemusnäitajaks kõigis uuringutes, mille alusel määrati HCV paranemismäärad.
Czech: Fluvastatin, pitavastatin
Estonian: Fluvastatiin, pitavastatiin
Czech: Účinky přípravku Maviret během těhotenství nejsou známy.
Estonian: Maviret'i toime raseduse ajal ei ole teada.
Czech: To může ještě snížit účinnost přípravku Maviret.
Estonian: See võib aga vähendada Maviret'i toimet.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Maviret
Estonian: Muud ravimid ja Maviret
Czech: Pokud je kombinace nevyhnutelná, lze použití zvážit, pokud přínos převáží riziko při pečlivém klinickém monitorování.
Estonian: Kui kombinatsiooni kasutamine ei ole välditav, võib juhul kui kasu kaalub üles riski, kaaluda ravimi kasutamist hoolika kliinilise jälgimise all.
Czech: Pokud je použit, nemá dávka lovastatinu překročit 20 mg/den a pacienti mají být monitorováni.
Estonian: Kasutamise korral ei tohi lovastatiini annus ületada 20 mg ööpäevas ja patsiente tuleb jälgida.
Czech: Reaktivace viru hepatitidy B
Estonian: B-viirushepatiidi reaktivatsioon
Czech: Použití přípravku Maviret u dětí mladších než 12 let nebylo dosud hodnoceno.
Estonian: Maviret'i kasutamist alla 12-aastastel lastel ei ole veel uuritud.
Czech: Deset ze 113 osob léčených přípravkem Maviret ve studii MAGELLAN-1 po dobu 12 nebo 16 týdnů mělo virologické selhání.
Estonian: Kümnel isikul 113-st, kes said ravi Maviret'iga uuringus MAGELLAN-1 12 või 16 nädala jooksul, esines viroloogiline ebaõnnestumine.
Czech: Vezměte si s sebou balení přípravku, abyste mohl(a) ukázat lékaři, co jste užil(a).
Estonian: Võtke ravimipakend endaga kaasa, et te saaksite arstile näidata, mis ravimit te võtsite.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Czech: Riziko selhání bylo podle očekávání nejvyšší u pacientů vystavených oběma skupinám inhibitorů.
Estonian: Ebaõnnestumise risk oli, nagu eeldatud, suurim neil, kellel oli kokkupuude mõlema klassiga.
Czech: Celková prevalence A30K a Y93H při výchozím stavu byla 6,5 %, resp. 4,9 %.
Estonian: A30K ja Y93H üldised ravieelsed esinemused olid vastavalt 6,5% ja 4,9%.
Czech: c. Podání jednorázové dávky [14C]glekapreviru nebo [14C]pibrentasviru ve studiích rovnováhy.
Estonian: c. [14C]glekapreviiri või [14C]pibrentasviiri ühekordsete annuste manustamine massi-tasakaalu uuringutest.
Czech: Genotyp 4 Genotyp 5 Genotyp 6
Estonian: Genotüüp 2 Genotüüp 4 Genotüüp 5 Genotüüp 6
Czech: Klinické studie s přípravkem Maviret zahrnovaly 328 pacientů ve věku 65 let a více (13,8 % z celkového počtu pacientů).
Estonian: Maviret'i kliinilised uuringud hõlmasid 328 patsienti vanuses 65 või rohkem aastat (13,8% uuritavate koguarvust).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: přímo působící antivirotika, ATC kód: J05AP57 glekaprevir a pibrentasvir
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: otsese toimega viirusvastased ained, ATC-kood: J05AP57 glekapreviir ja pibrentasviir
Czech: • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, primidon (normálně používané k léčbě epilepsie),
Estonian: • karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin, primidoon (tavaliselt kasutatakse epilepsia raviks);
Czech: ROSTLINNÉ PŘÍPRAVKY Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum)
Estonian: TAIMSED RAVIMID Naistepuna ürt (Hypericum perforatum)
Czech: Nedošlo k žádnému virologickému selhání.
Estonian: Viroloogilisi ebaõnnestumisi ei esinenud.
Czech: U pacientů s lehkou poruchou funkce jater (Child-Pugh A) není třeba dávku přípravku Maviret upravovat.
Estonian: Kerge maksakahjustusega (Child-Pugh A) patsientidel ei ole vaja Maviret'i annust kohandada.
Czech: Léky, o kterých musíte informovat svého lékaře před užitím přípravku Maviret Lék
Estonian: Ravimid, millest te peate rääkima oma arstile, enne kui hakkate võtma Maviret'i Ravim
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Maviret neovlivňuje Vaši schopnost řídit nebo používat jakékoli nástroje nebo stroje.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Maviret ei tohiks mõjutada teie autojuhtimise ja masinate või tööriistade käsitsemise võimet.
Czech: Pacienti s koinfekcí HBV/HCV jsou vystaveni riziku reaktivace HBV, a proto mají být monitorováni a má jim být poskytnuta péče podle aktuálních standardních léčebných postupů.
Estonian: HBV/HCV samaaegse infektsiooniga patsientidel on HBV reaktivatsiooni risk ning seepärast tuleb neid jälgida ja ravida vastavalt kehtivatele ravijuhistele.
Czech: HCV subtyp
Estonian: HCV alatüüp
Czech: Užívejte všechny 3 tablety z 1 blistru jednou denně s jídlem.
Estonian: Võtke kõik ühes blistris olevad 3 tabletti korraga, üks kord ööpäevas koos toiduga
Czech: • léčivé přípravky obsahující ethinylestradiol (jako jsou antikoncepční přípravky, včetně poševních kroužků a tablet),
Estonian: • etünüülöstradiooli sisaldavad ravimid (nt rasestumisvastased vahendid, kaasa arvatud tuperõngad ja tabletid);
Czech: Glekaprevir a pibrentasvir nejsou významným způsobem odstraňovány hemodialýzou.
Estonian: Glekapreviir ja pibrentasviir ei ole olulisel määral hemodialüüsitavad.
Czech: Neočekává se významná inhibice CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 nebo MATE2K.
Estonian: Olulist CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 või MATE2K inhibeerimist ei ole oodata.
Czech: Pacienti s TN a PRS-TE bez cirhózy GT1
Estonian: TN ja TE-PRS isikud, ilma maksatsirroosita GT1
Czech: Dávka pravastatinu nemá překročit 20 mg denně a dávka rosuvastatinu nemá překročit 5 mg denně.
Estonian: Pravastatiini annus ei tohi ületada 20 mg ööpäevas ja rosuvastatiini annus ei tohi ületada 5 mg ööpäevas.