FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tenofovirdisoproxil moet samen met voedsel worden ingenomen, omdat daardoor de biobeschikbaarheid van tenofovir wordt verhoogd (zie rubriek 5.2).
Croatian: Tenofovirdizoproksil se mora uzimati s hranom jer hrana povećava bioraspoloživost tenofovira (vidjeti dio 5.2).
Dutch: Stop niet met het innemen van Viread zonder uw arts te raadplegen.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Viread bez liječničke preporuke.
Dutch: Resistentie: er zijn geen HBV-mutaties vastgesteld die zijn geassocieerd met resistentie tegen tenofovirdisoproxil (zie Klinische werkzaamheid en veiligheid).
Croatian: Rezistencija: Nisu zabilježene mutacije virusa HBV povezane s rezistencijom na tenofovirdizoproksil (vidjeti Klinička djelotvornost i sigurnost).
Dutch: Tenofovirdifosfaat is een zwakke remmer van cellulaire polymerasen α, β en γ.
Croatian: Tenofovirdifosfat slabi je inhibitor staničnih polimeraza α, β, i γ.
Dutch: Uw kind kan ook HIV of HBV overbrengen op anderen, daarom is het belangrijk om voorzorgsmaatregelen te treffen om het infecteren van andere mensen te voorkomen.
Croatian: Vaše dijete isto tako može prenijeti HIV ili HBV na druge, pa je zbog toga važno poduzeti mjere opreza kako bi se izbjeglo inficiranje drugih osoba.
Dutch: Op basis van de resultaten van in vitro experimenten en de bekende eliminatieweg van tenofovir is het potentieel voor CYP450-gemedieerde interacties van tenofovir met andere geneesmiddelen laag.
Croatian: Na temelju rezultata in vitro pokusa i s obzirom na poznati put izlučivanja tenofovira, potencijal za interakcije posredstvom CYP450, koje uključuju tenofovir s drugim lijekovima, je nizak.
Dutch: Indien dit onvermijdbaar is, zal uw arts uw nierfunctie eenmaal per week controleren.
Croatian: Ako se to ne može izbjeći, liječnik će jednom tjedno pratiti funkciju
Dutch: Hepatitis B: er wordt verwacht dat ongeveer één vierde van de patiënten bijwerkingen zal ervaren na behandeling met tenofovirdisoproxil, waarvan de meeste bijwerkingen licht zijn.
Croatian: Hepatitis B: Može se očekivati da će približno jedna četvrtina bolesnika razviti nuspojave nakon liječenja tenofovirdizoproksilom, većina kojih su blage.
Dutch: Uw kind moet altijd de door zijn/haar arts aanbevolen dosis innemen.
Croatian: Vaše dijete mora uvijek uzimati onu dozu koju je preporučio njegov liječnik.
Dutch: • Overleg met uw arts voordat u om welke reden dan ook stopt met het gebruik van Viread, vooral als u bijwerkingen ondervindt of een andere ziekte heeft.
Croatian: • Razgovarajte s liječnikom prije nego što iz bilo kojeg razloga prestanete uzimati Viread, osobito ako osjetite neke nuspojave ili dobijete neku drugu bolest.
Dutch: Raadpleeg de Samenvatting van de productkenmerken voor Viread 33 mg/g granules en Viread 123 mg, 163 mg en 204 mg filmomhulde tabletten.
Croatian: Molimo pročitajte sažetke opisa svojstava lijeka za Viread 33 mg/g granule i Viread 123 mg, 163 mg i 204 mg filmom obložene tablete.
Dutch: • Kinderen in de leeftijd van 2 tot jonger dan 12 jaar: Bij kinderen hangt de dagelijkse dosis af van hun gewicht.
Croatian: • Djeca u dobi od 2 do manje od 12 godina: Dnevna doza u djece ovisi o njihovoj tjelesnoj težini.
Dutch: • foscarnet, ganciclovir of cidofovir (tegen virusinfecties),
Croatian: • foskarnet, ganciklovir ili cidofovir (za virusnu infekciju)
Dutch: Gelijktijdige toediening en risico op niertoxiciteit Dezelfde aanbevelingen gelden als voor volwassenen (zie hierboven).
Croatian: Vrijede iste preporuke kao i za odrasle (vidjeti gore).
Dutch: De arts van uw kind zal uw kind op deze veranderingen testen.
Croatian: Liječnik Vašeg djeteta će obaviti provjeru tih promjena.
Dutch: Stoppen met de behandeling met Viread kan de werkzaamheid van de door uw arts aanbevolen behandeling verminderen.
Croatian: Prestanak liječenja Vireadom može smanjiti učinkovitost terapije koju Vam je preporučio liječnik.
Dutch: De arts van uw kind zal het gewicht van uw kind controleren.
Croatian: Liječnik Vašeg djeteta pratit će njegovu tjelesnu težinu.
Dutch: • Als uw kind zwanger wordt, vraag dan de arts van uw kind naar de mogelijke voordelen en risico's van de antiretrovirale therapie voor uw kind en de baby van uw kind.
Croatian: • Ako Vaše dijete zatrudni obratite se liječniku Vašeg djeteta koji će vam objasniti koje su moguće koristi i rizici od antiretrovirusne terapije za Vaše dijete i dijete Vašeg djeteta.
Dutch: De keuze voor het gebruik van Viread voor de behandeling van patiënten met HIV-1-infectie die reeds eerder met antiretrovirale middelen zijn behandeld, dient te zijn gebaseerd op individuele tests op virale resistentie en/of de behandelingsanamnese van de patiënt.
Croatian: Odabir Vireada za liječenje bolesnika zaraženih virusom HIV-1 koji su već liječeni antiretrovirusnim lijekovima mora se temeljiti na individualnom ispitivanju virusne rezistencije i/ili prethodnom liječenju bolesnika.
Dutch: Deze werkzame stof is een antiretroviraal of antiviraal geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van infectie met HIV of HBV of beide.
Croatian: Ta djelatna tvar je antiretrovirusni ili antivirusni lijek koji se primjenjuje za liječenje HIV-infekcije ili HBV-infekcije ili oboje.
Dutch: Mannitol kan een licht laxerende werking hebben.
Croatian: Manitol može imati blagi laksativni učinak.
Dutch: Viread kan de nieren van uw kind aantasten tijdens de behandeling.
Croatian: Viread može utjecati na bubrege Vašeg djeteta tijekom liječenja.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, totale lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, potpunimnedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Dutch: Stoppen met de behandeling met Viread kan de werkzaamheid van de door de arts van uw kind aanbevolen behandeling verminderen.
Croatian: Prestanak liječenja Vireadom može smanjiti učinkovitost terapije koju je preporučio liječnik Vašeg djeteta.
Dutch: Serum-ALAT- en HBV DNA-spiegels moeten na het stoppen van de behandeling regelmatig worden gecontroleerd om een eventuele late virologische terugval te kunnen waarnemen.
Croatian: HBV DNK moraju se redovito nadzirati nakon prestanka liječenja, kako bi se uočio svaki kasni virološki relaps.
Dutch: Totale dosis (mg) tenofovirdisoproxil
Croatian: Ukupna doza (mg) tenofovirdizoproksila
Dutch: • U moet de granules mengen met zacht voedsel waarop men niet hoeft te kauwen, zoals yoghurt,
Croatian: • Granule morate promiješati s mekanom hranom koju nije potrebno žvakati, na primjer,
Dutch: De gemiddelde (± SD) Cmax-waarde en AUCtau-waarde zijn respectievelijk 0,38 ± 0,13 μg/ml en 3,39 ± 1,22 μg·h/ml.
Croatian: (±SD) Cmax iznosi 0,38 ± 0,13 μg/ml, a AUCtau 3,39 ± 1,22 μg·h/ml.
Dutch: Als uw kind Viread voorgeschreven heeft gekregen, denk er dan aan dat alle informatie in deze bijsluiter voor uw kind bestemd is (in dat geval verwijst "u" naar "uw kind").
Croatian: Uputi odnose na Vaše dijete (u tom slučaju molimo umjesto „Vi" čitajte „Vaše dijete").
Dutch: Mogelijke ernstige bijwerkingen: licht onmiddellijk de arts van uw kind in
Croatian: Moguće ozbiljne nuspojave: odmah obavijestite liječnika Vašeg djeteta
Dutch: • U mag Viread niet tijdens zwangerschap gebruiken tenzij dit specifiek besproken is met uw arts.
Croatian: • Viread ne smijete uzimati tijekom trudnoće osim ako o tome niste izričito razgovarali s vašim liječnikom.
Dutch: Bij kinderen van wie de moeder NRTI's heeft gebruikt tijdens de zwangerschap, woog het voordeel van de bescherming tegen HIV op tegen het risico op bijwerkingen.
Croatian: U djece čije su majke tijekom trudnoće uzimale NRTI-jeve prevagnula je korist od zaštite protiv
Dutch: • Er is een verhoogd risico op nieraandoeningen bij met HIV en HBV geïnfecteerde patiënten dat in verband wordt gebracht met middelen die tenofovirdisoproxilfumaraat bevatten, zoals Viread
Croatian: • Da u bolesnika zaraženih HIV-om i HBV-om postoji povećan rizik od bubrežne bolesti povezan s lijekovima koji sadrže tenofovirdizoproksilfumarat, kao što je Viread
Dutch: Hoewel niet wordt verwacht dat deze doses exact het farmacokinetische profiel reproduceren van tenofovir bij patiënten met een normale nierfunctie die tenofovirdisoproxil 245 mg filmomhulde tabletten krijgen, worden deze geacht het beste evenwicht tussen voordelen en risico's op te leveren voor patiënten met een nierfunctiestoornis.
Croatian: Iako se ne očekuje da će te doze točno reproducirati farmakokinetički profil tenofovira u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega koji primaju tenofovirdizoproksil 245 mg filmom obloženih tableta, one predstavljaju nabolju ravnotežu koristi i rizika za bolesnike s oštećenjem bubrega.
Dutch: • Uw kind mag Viread niet tijdens zwangerschap gebruiken tenzij dit specifiek besproken is met de arts van uw kind.
Croatian: • Vaše dijete ne smije uzimati Viread tijekom trudnoće osim ako o tome niste izričito razgovarali s liječnikom Vašeg djeteta.
Dutch: Viread kan duizeligheid veroorzaken.
Croatian: Viread može uzrokovati omaglicu.
Dutch: Indien Viread wordt gebruikt in combinatie met nefrotoxische geneesmiddelen, dient de nierfunctie nauwlettend te worden gecontroleerd volgens het aanbevolen schema
Croatian: Ako se Viread primjenjuje s nefrotoksičnim lijekovima, bubrežnu funkciju treba pažljivo nadzirati prema preporučenom rasporedu.
Dutch: Er waren geen klinisch significante farmacokinetische interacties wanneer tenofovirdisoproxil gelijktijdig werd toegediend met emtricitabine, lamivudine, indinavir, efavirenz, nelfinavir, saquinavir (versterkt met ritonavir), methadon, ribavirine, rifampicine, tacrolimus of het hormonale anticonceptivum norgestimaat/ethinyloestradiol.
Croatian: Nema klinički značajnih farmakokinetičkih interakcija kada se tenofovirdizoproksil primjenjuje istovremeno s emtricitabinom, lamivudinom, indinavirom, efavirenzom, nelfinavirom, sakvinavirom (pojačanim ritonavirom), metadonom, ribavirinom, rifampicinom, takrolimusom ili hormonskim kontraceptivom norgestimatom/etinil estradiolom.
Dutch: Spreek met de arts van uw kind over de voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om het besmetten van andere mensen te voorkomen.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom Vašeg djeteta o mjerama opreza koje treba poduzeti da se druge osobe ne bi zarazile.
Dutch: • tacrolimus (voor het onderdrukken van het immuunsysteem), • niet-steroïdale ontstekingsremmers (NSAID's, voor het verlichten van bot- of spierpijn).
Croatian: • takrolimus (za supresiju imunološkog sustava) • nesteroidne antiinflamatorne (protuupalne) lijekove (NSAIL, za ublažavanje boli u kostima ili mišićima)
Dutch: Hemodialysepatiënten: 16,5 mg (0,5 schepje) tenofovirdisoproxil 33 mg/g granules kan na voltooiing van elke 4 uur durende hemodialysesessie worden toegediend.
Croatian: Bolesnici na hemodijalizi: 16,5 mg (0,5 mjerne žličice) tenofovirdizoproksila 33 mg/g granula, može se primijeniti nakon završetka svakog postupka hemodijalize od 4 sata.
Dutch: • Licht de arts van uw kind onmiddellijk in over nieuwe of ongebruikelijke verschijnselen na het stoppen met de behandeling van uw kind, in het bijzonder verschijnselen die u met hepatitis Binfectie in verband brengt.
Croatian: • Liječnika Vašeg djeteta odmah obavijestite o novim ili neobičnim simptomima nakon što se Vaše dijete prestane liječiti, osobito o simptomima koje dovodite u vezu s infekcijom hepatitisom B.
Dutch: Een grote hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen (meer dan 1.000 zwangerschapsuitkomsten) duidt erop dat tenofovirdisoproxil niet tot afwijkingen leidt of foetaal/neonataal toxisch is.
Croatian: Opsežni podaci (više od 1000 trudnoća) ne ukazuju na postojanje malformacija i feto/neonatalno toksičnog učinka povezanog s tenofovirdizoproksilom.
Dutch: Uw kind moet dit middel altijd innemen precies zoals zijn/haar arts of apotheker u dat heeft verteld.
Croatian: Vaše dijete mora uvijek uzimati ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao njegov liječnik ili ljekarnik.
Dutch: Fles van hoge-dichtheid-polyethyleen (HDPE) met een kindveilige sluiting van polypropyleen, met 60 g granules en een maatschepje.
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu, koja sadrži 60 g granula i mjernu žličicu.
Dutch: Viread granules bevatten mannitol dat een licht laxerende werking kan hebben.
Croatian: Viread granule sadrže manitol, koji može imati blagi laksativni učinak.
Dutch: Deze modellen van farmacokinetische gegevens zijn niet bevestigd tijdens klinisch onderzoek.
Croatian: Ti modeli podataka o farmakokinetici nisu potvrđeni u kliničkim ispitivanjima.
Dutch: Volledige respons (%)a
Croatian: Potpuni odgovor (%)a
Dutch: Bovendien, bij concentraties die aanzienlijk hoger waren (ca. 300 keer) dan die die in vivo zijn waargenomen, remde tenofovir geen in vitro geneesmiddelmetabolisme dat werd gemedieerd door een van de belangrijkste humane CYP450-isoformen die zijn betrokken bij geneesmiddelbiotransformatie (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 of CYP1A1/2).
Croatian: Štoviše, u koncentracijama koje su znatno više (približno 300 puta) od onih koje su zapažene in vivo tenofovir nije inhibirao in vitro metabolizam lijekova koji se odvija posredstvom bilo kojeg od glavnih humanih izooblika CYP450 uključenih u biotransformaciju lijekova (CYP3A4, CYP2D6,
Dutch: Meng de granules niet met vloeistoffen.
Croatian: Ne miješajte granule s tekućinama.
Dutch: Het aantonen van het voordeel van tenofovirdisoproxil bij gecompenseerde en gedecompenseerde ziekte is gebaseerd op virologische, biochemische en serologische responsen bij volwassenen met HBeAg-positieve en HBeAg-negatieve chronische hepatitis B. Onder de behandelde patiënten waren patiënten die in de uitgangssituatie niet eerder waren behandeld, die eerder met lamivudine werden behandeld, die eerder met adefovirdipivoxil werden behandeld en patiënten met lamivudine- en/of adefovirdipivoxil-resistentiemutaties.
Croatian: Dobrobit od tenofovirdizoproksila u kompenziranoj i dekompenziranoj bolesti pokazala se na temelju viroloških, biokemijskih i seroloških odgovora u odraslih bolesnika s HBeAg pozitivnim i HBeAg negativnim kroničnim hepatitisom B. Liječeni su bolesnici uključivali one koji nisu bili prethodno liječeni, one koji su prethodno bili liječeni lamivudinom ili adefovirdipivoksilom te bolesnike koji su na početku liječenja zbog mutacije bili rezistentni na lamivudin i/ili adefovirdipivoksil.
Dutch: • Het is erg belangrijk de arts van uw kind in te lichten als uw kind andere geneesmiddelen gebruikt die zijn/haar nieren kunnen beschadigen.
Croatian: • Vrlo je važno da liječnika Vašeg djeteta obavijestite ako Vaše dijete uzima druge lijekove koji mu mogu oštetiti bubrege.
Dutch: De verhogingen van ALAT hadden een mediane tijd tot verschijning van 8 weken, de verhogingen verdwenen bij voortgezette behandeling en waren in de meeste gevallen geassocieerd met een afname van de virusbelasting met ≥ 2 log10 kopieën/ml, die voorafging aan of gelijktijdig optrad met de verhoging van ALAT.
Croatian: Medijan vremena do pojave povišene razine ALT-a iznosio je 8 tjedana, a povukla se s nastavkom liječenja i u većini slučajeva bila povezana sa smanjenjem virusnog opterećenja za ≥ 2 log10 kopija/ml koje je prethodilo ili se podudaralo s povišenjem razine ALT-a.
Dutch: • Uw kind mag geen borstvoeding geven om te voorkomen dat het virus via de moedermelk op de baby overgebracht wordt.
Croatian: • Vaše dijete ne smije dojiti kako bi se izbjegla mogućnost da virus u majčinom mlijeku prijeđe na dojenče.
Dutch: Viread moet bij HIV altijd gebruikt worden in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van HIV-infectie.
Croatian: Kod HIV-a, Viread se uvijek treba primjenjivati u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje HIV-infekcije.
Dutch: Enkele voorbeelden zijn aminoglycosiden, amfotericine B, foscarnet, ganciclovir, pentamidine, vancomycine, cidofovir of interleukine-2, maar dit is geen volledige opsomming (zie rubriek 4.4).
Croatian: amfotericin B, foskarnet, ganciklovir, pentamidin, vankomicin, cidofovir ili interleukin-2 (vidjeti dio 4.4).
Dutch: • Niet voor met HIV-1 geïnfecteerde kinderen jonger dan 2 jaar • Niet voor met HBV (hepatitis B-virus) geïnfecteerde kinderen jonger dan 2 jaar.
Croatian: • nisu za djecu zaraženu virusom HIV-1 mlađu od 2 godina • nisu za djecu zaraženu virusom HBV-a (virusom hepatitisa B) mlađu od 2 godine.
Dutch: Cmin: N/A Velpatasvir:
Croatian: Cmin: NP Velpatasvir:
Dutch: Bij patiënten met een matig-ernstige of ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 50 ml/min) moet de dagelijkse dosis worden aangepast en dient de nierfunctie nauwlettend gecontroleerd te worden (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Croatian: U bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina < 50 ml/min) dnevna doza mora se prilagoditi, a funkcija bubrega detaljno pratiti (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Dutch: Bij patiënten met gecompenseerde leverziekte gaan deze verhogingen van serum-ALAT over het algemeen niet gepaard met een verhoging van serumbilirubineconcentraties of leverdecompensatie.
Croatian: bolesnika s kompenziranom bolešću jetre ovi porasti razine serumskog ALT-a obično nisu popraćeni porastom serumske koncentracije bilirubina ili dekompenzacijom jetre.
Dutch: Na orale toediening van tenofovirdisoproxil wordt tenofovir verdeeld over de meeste weefsels, waarbij de hoogste concentraties zich voordoen in de nier, lever en de intestinale inhoud (preklinisch onderzoek).
Croatian: Nakon peroralne primjene tenofovirdizoproksila tenofovir se raspodjeljuje u većinu tkiva, kod čega su najviše koncentracije u bubregu, jetri i sadržaju crijeva
Dutch: Uw kind hoeft geen HIV-infectie te hebben om met Viread behandeld te worden voor HBV.
Croatian: Vaše dijete ne mora imati HIV kako bi se liječilo lijekom Viread zbog HBV.
Dutch: • diarree, braken, misselijkheid, duizeligheid, uitslag, zich zwak voelen Onderzoeken kunnen ook aantonen:
Croatian: • proljev, povraćanje, mučnina, omaglica, osip, slabost Pretrage mogu također pokazati:
Dutch: flatulentie
Croatian: flatulencija
Dutch:  Als dit voor uw kind geldt, licht dan zijn/haar arts onmiddellijk in en geef Viread niet.
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vaše dijete, odmah o tome obavijestite liječnika Vašeg djeteta i nemojte mu dati Viread.
Dutch: HBV (hepatitis B-virus).
Croatian: HBV-om (virusom hepatitisa B).
Dutch: Eventueel moeten er gedurende een aantal maanden na het stoppen met de behandeling bloedonderzoeken bij uw kind uitgevoerd worden.
Croatian: Možda će Vaše dijete morati nekoliko mjeseci nakon prestanka liječenja raditi krvne pretrage.
Dutch: Langdurige onderzoeken om de voordelen/risico's van duo-therapie met emtricitabine plus tenofovirdisoproxil te evalueren bij patiënten die alleen met HBV zijn geïnfecteerd, zijn nog gaande.
Croatian: Dugoročna ispitivanja evaluacije koristi/rizika dvojne terapije emtricitabinom u kombinaciji s tenofovirdizoproksilom u bolesnika zaraženih samo virusom HBV su u tijeku.
Dutch: Tabel 2: Interacties tussen tenofovirdisoproxil en andere geneesmiddelen
Croatian: Tablica 2: Interakcije između tenofovirdizoproksila i drugih lijekova
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Croatian: Viread s hranom i pićem
Dutch: 5/4 8/6g 11/8g 11/8l 12/8l 15/12l 6/5 8/7g 8/7g 10/10l 11/10l 13/11l a Gebaseerd op een Long Term Evaluation algoritme (LTE-analyse) - Zowel patiënten die op enig moment vóór week 384 stopten met het onderzoek vanwege een in het protocol gedefinieerd eindpunt als patiënten die week 384 voltooiden, zijn opgenomen in de noemer.
Croatian: HBsAg/serokonverzija 5/4 8/6g 11/8g 11/8l 12/8l 15/12l 6/5 8/7g 8/7g 10/10l 11/10l 13/11l a Temelji se na algoritmu dugoročne promjene (LTE analiza) - Bolesnici koji su prekinuli sudjelovanje u ispitivanju bilo kada prije 384. tjedna zbog postizanja protokolom definirane mjere ishoda i oni koji su dovršili 384 tjedna liječenja uključeni su u nazivnik.
Dutch: • U moet de met voedsel gemengde granules onmiddellijk innemen.
Croatian: • Granule morate uzeti odmah nakon što ste ih promiješali s hranom.
Dutch: • Als u een volwassene bent en problemen heeft met uw nieren, kan uw arts u aanraden om uw dagelijkse dosis van de granules te verminderen.
Croatian: • Ako ste odrasla osoba i imate problema s bubrezima, možda će Vas liječnik uputiti da smanjite dnevnu dozu granula.
Dutch: Tenofovirdifosfaat remt HIV-1-reverse transcriptase en HBV-polymerase door directe bindingscompetitie met het natuurlijke deoxyribonucleotide-substraat en, na incorporatie in DNA, door het beëindigen van de DNA-keten.
Croatian: Tenofovirdifosfat inhibira reverznu transkriptazu virusa HIV-1 i polimerazu virusa HBV izravno se natječući za vezno mjesto s prirodnim deoksiribonukleotidnim supstratom i, nakon ugradnje u DNK, završetkom DNK lanca.
Dutch: Afname van de BMD van de wervelkolom en veranderingen in biomarkers voor de botten vanaf de uitgangswaarde waren in week 144 significant groter in de groep die met tenofovirdisoproxil werd behandeld.
Croatian: Smanjenja BMD-a kralježnice i promjene koštanih biomarkera od početne vrijednosti bile su u 144. tjednu značajno veće u skupini liječenoj tenofovirdizoproksilom.
Dutch: Let op verschijnselen van ontsteking of infectie zodra u begint met het innemen van Viread.
Croatian: Obratite pozornost na znakove upale ili infekcije ubrzo nakon što započnete uzimati Viread.
Dutch: Honderdeenenveertig en 139 volwassen patiënten werden gerandomiseerd naar een behandelingsgroep met respectievelijk tenofovirdisoproxil en emtricitabine plus tenofovirdisoproxil.
Croatian: Stotinu četrdeset jedan i 139 odraslih ispitanika bili su randomizirani u skupinu koja je bila liječena tenofovirdizoproksilom, odnosno u skupinu koja je bila liječena emtricitabinom i tenofovirdizoproksilom.
Dutch: Raadpleeg dan de arts van uw kind of de dichtstbijzijnde ziekenhuisafdeling Spoedeisende Hulp.
Croatian: Obratite se liječniku Vašeg djeteta ili najbližoj hitnoj medicinskoj službi za savjet.
Dutch: Viread 33 mg/g granules zijn niet geschikt voor de volgende groepen:
Croatian: Viread 33 mg/g granule nisu pogodne za sljedeće skupine:
Dutch: Viread 33 mg/g granules
Croatian: Viread 33 mg/g granule
Dutch: (11 patiënten)
Croatian: (11 bolesnika)
Dutch: • daling van het fosfaatgehalte in het bloed
Croatian: • smanjenje fosfata u krvi
Dutch: Let op verschijnselen van ontsteking of infectie zodra uw kind begint met het innemen van Viread.
Croatian: Obratite pozornost na znakove upale ili infekcije ubrzo nakon što Vaše dijete započne uzimati Viread.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is tenofovir.
Croatian: - Djelatna tvar je tenofovir.
Dutch: Tenofovirdifosfaat heeft een intracellulaire halfwaardetijd van 10 uur in geactiveerde en van 50 uur in rustende perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's).
Croatian: Tenofovirdifosfat ima unutarstanični poluživot od 10 sati u aktiviranim mononuklearnim stanicama periferne krvi (MSPK) i 50 sati u mirujućim MSPK.
Dutch: • Niet voor met HIV-1 geïnfecteerde kinderen jonger dan 12 jaar • Niet voor met HBV geïnfecteerde kinderen jonger dan 12 jaar.
Croatian: • nisu za djecu zaraženu virusom HIV-1 mlađu od 12 godina • nisu za djecu zaraženu virusom HBV-a mlađu od 12 godina.
Dutch: Cmin: ↑ 29% Emtricitabine:
Croatian: Cmin: ↑ 29% Emtricitabin:
Dutch: Het onderbreken van de behandeling met Viread dient ook overwogen te worden indien de nierfunctie progressief afneemt, wanneer daarvoor geen andere oorzaak is vastgesteld.
Croatian: Prekid liječenja Vireadom također treba razmotriti u slučaju progresivnog slabljenja funkcije bubrega ako se nije utvrdio niti jedan drugi uzrok
Dutch: In het algemeen zijn de uit dit onderzoek afkomstige gegevens te beperkt om definitieve conclusies te trekken over de vergelijking van emtricitabine plus tenofovirdisoproxil versus tenofovirdisoproxil (zie tabel 8 hieronder).
Croatian: Ukupno gledano, podaci dobiveni iz ovog ispitivanja previše su ograničeni da bi se iz njih mogao izvući konačni zaključak o usporedbi emtricitabina u kombinaciji s tenofovirdizoproksilom nasuprot tenofovirdizoproksila (vidjeti tablicu 8 niže).