FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Nepoužívať u vtákov počas znášky a počas 5 týždňov pred začiatkom znáškového obdobia.
Hungarian: Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején, és a tojásrakás kezdete előtti 5 hétben.
Slovak: Uchovávať maximálne 4 roky v mrazničke pri teplote neprevyšujúcej -70 °C.
Hungarian: Fagyasztva tárolandó -70°C alatt, legfeljebb 4 évig.
Slovak: Po vybratí z mrazničky je ďalšie krátkodobé uchovávanie povolené maximálne 4 týždne pri teplote do -18°C.
Hungarian: A mélyhűtőből való eltávolítása után -18°C-on vagy ennél alacsonyabb hőmérsékleten rövid ideig, legfeljebb 4 hétig tartó további tárolása megengedett.
Slovak: Infekcia zapríčinená mikroorganizmom M. synoviae vyvoláva prechodnú pozitívnu reakciu tvorby protilátok proti mikroorganizmu Mycoplasma gallisepticum.
Hungarian: Az M. synoviae okozta fertőzés múló pozitív ellenanyagválaszt vált ki a Mycoplasma gallisepticum-ra.
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Nepoužívať u vtákov počas znášky a počas 5 týždňov pred začiatkom znáškového obdobia.. 4.8 Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején és a tojásrakás kezdete előtti 5 hétben.
Slovak: Očkovať sa môžu len kŕdle, ktoré nemajú protilátky proti mikroorganizmu M. synoviae.
Hungarian: Kizárólag olyan állományok vakcinázhatók, amelyekben M. synoviae elleni ellenanyagok nem mutathatók ki.
Slovak: ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
Hungarian: 13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKAINAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)
Slovak: Austrália
Hungarian: Dublin
Slovak: Vakcína MS-H očné kvapky, suspenzia M. synoviae, kmeň MS-H
Hungarian: M. synoviae MS-H törzs
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom . Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ(-Í)
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K)
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Vakcína MS-H očné kvapky, suspenzia
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS MS-H Vakcina szuszpenziós szemcsepp
Slovak: To zabezpečí ochranu pred týmto ochorením.
Hungarian: Ez segíteni fogja a betegséggel szembeni védelmet.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: marec 2016
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 03-2016.
Slovak: Terénna štúdia nepriniesla žiadne nové informácie.
Hungarian: A terepi vizsgálat nem szolgált újabb információval.
Slovak: Očkovacia látka nemá žiadne známe vedľajšie účinky.
Hungarian: A vakcina nem jár ismert mellékhatásokkal.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke MS-H sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az MS-H Vakcinára vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: EMEA/V/C/000161
Hungarian: EMA/477990/2011 EMEA/V/C/000161
Slovak: Celý kŕdeľ sa má zaočkovať v rovnakom čase.
Hungarian: A teljes állományt egyidejűleg kell vakcinázni.
Slovak: Atenuovaný znamená, že kmeň bol oslabený, aby nespôsoboval ochorenie.
Hungarian: Az „attenuált" azt jelenti, hogy a törzset előzőleg legyengítették, hogy ne okozzon betegséget.
Slovak: Ochrana sa vytvorí štyri týždne po očkovaní.
Hungarian: A védelem négy héttel a vakcinázás után kezdődik.
Slovak: Spoločnosť predložila údaje z laboratórnych štúdií a z jednej terénnej štúdie.
Hungarian: A vállalat laboratóriumi vizsgálatok és egy terepi vizsgálat adatait nyújtotta be.
Slovak: Ochrana pred poškodením vzdušných vakov trvá 40 týždňov, trvanie ochrany pred tvorbou abnormálnej škrupiny však nie je známa.
Hungarian: A légzsákok károsodásával szembeni védelem 40 hétig tart, de a rendellenes héjképződéssel szembeni védelem tartama ismeretlen.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke MS-H.
Hungarian: Ez a dokumentum az MS-H Vakcinára vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovak: Očkovacia látka MS-H podobne ako všetky očkovacie látky účinkuje tak, že tzv. učí imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má brániť proti ochoreniu.
Hungarian: Az MS-H Vakcina - mint minden vakcina - úgy fejti ki hatását, hogy „megtanítja" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogyan védekezzen a betegségek ellen.
Slovak: Nemá sa používať v prípade vtákov počas znášky alebo do piatich týždňov pred začatím obdobia znášky.
Hungarian: Nem alkalmazható tojó állatoknál, illetve a tojásrakási időszak kezdetétől számított öt héten belül.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené mikroorganizmu Mycoplasma synoviae, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie odpovedať.
Hungarian: Amikor az állatok később a Mycoplasma synoviae baktériumnak lesznek kitéve, az immunrendszerük gyorsabban tud majd reagálni.
Slovak: Táto baktéria spôsobuje v prípade vtákov infekcie, zvyčajne v pľúcach a tzv. vzdušných vakoch, čo sú špecializované vaky v tele vtákov, kde sa počas dýchania uchováva vzduch.
Hungarian: Ez a baktérium madaraknál okoz fertőzéseket, általában a tüdőben és a „légzsákokban", a madarak szervezetében a légzés során a levegő tárolására szolgáló speciális zsákokban.
Slovak: Keď sa kurčatám podá očkovacia látka MSH, imunitný systém rozozná oslabený kmeň ako cudzí a bráni sa proti nemu.
Hungarian: Amikor a csirkéknek beadják az MS-H Vakcinát, az immunrendszer „idegenként" ismeri fel a legyengített törzset, és védekezik ellene.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky MS-H sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil jej povolenie na používanie v EÚ.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az MS-H Vakcina alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku MS-H.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az MS-H Vakcina alkalmazására vonatkozóan.
Slovak: Mycoplasma synoviae môže spôsobiť ťažkosti pri dýchaní a takisto sa spája so slabou kvalitou vajcovej škrupiny.
Hungarian: A Mycoplasma synoviae okozta fertőzés légzési nehézséget okozhat és együtt jár a tojáshéj minőségének romlásával is.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke MS-H
Hungarian: Az MS-H Vakcinával kapcsolatos egyéb információ
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovaej látky MS-h na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: 2011. június 14-én az Európai Bizottság az MS-H Vakcinára vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Očkovacia látka MS-H sa používa v prípade mladých kurčiat chovaných na produkciu vajec pre brojlery (na mäso) a nosnice (na produkciu vajec) na zníženie poškodenia vzdušných vakov a zníženie počtu vajec s abnormálnou škrupinou.
Hungarian: Az MS-H Vakcinát a brojler (hústermelés céljára) és tojócsirke (tojástermelés céljára) tojás termelésére szánt fiatal csirkéknél alkalmazzák a légzsákok károsodásának, valamint a rendellenes héjú tojások számának csökkentésére.
Slovak: Pri náhodnom vstreknutí lieku do tváre a očí sa tvár a oči musia dôkladne umyť vodou.
Hungarian: Véletlen arcra vagy szembe kerülés esetén az érintett területet vízzel alaposan le kell mosni.
Slovak: Na základe laboratórnych štúdií sa preukázalo, že očkovacia látka MS-H znižuje poškodenie vzdušných vakov a znižuje počet vajec s abnormálnou škrupinou.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy az MS-H Vakcina mérsékli a légzsákok károsodását és csökkenti a rendellenes héjú tojások számát.
Slovak: Osoba podávajúca očkovaciu látku má mať ochranné pomôcky pozostávajúce z rukavíc a bezpečnostných okuliarov, aby sa predišlo kožným a očným poraneniam, ku ktorým môže dôjsť pri manipulácii s fľašou s očkovacou látkou, ktorá je zmrznutá.
Hungarian: A fagyott vakcinás üveggel végzett munka során esetleg bekövetkező bőr- és szemsérülések elkerülése érdekében a vakcinát beadó személynek egy kesztyűből és biztonsági szemüvegből álló védőfelszerelést kell viselnie.
Slovak: Kmeň mikroorganizmu Mycoplasma synoviae očkovacej látky MS-H (živý atenuovaný)
Hungarian: Mycoplasma synoviae törzs MS-H vakcina (élő, attenuált)
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou MSH, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának az MS-H Vakcinával történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Očkovacia látka MS-H obsahuje živý atenuovaný kmeň mikroorganizmu Mycoplasma synoviae.
Hungarian: Az MS-H Vakcina a Mycoplasma synoviae egyik élő, attenuált törzsét tartalmazza.
Slovak: V laboratórnych štúdiách bol použitý model mikroorganizmu Mycoplasma synoviae spôsobujúci infekciu a v štúdiách sa skúmal vplyv očkovania na abnormality vajcovej škrupiny.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatok egyike a Mycoplasma synoviae okozta fertőzésre nézve ráfertőzéses modellt alkalmazott, a másik vizsgálat pedig a vakcina tojáshéj-rendellenességekre gyakorolt hatását tanulmányozta.
Slovak: Ochranná lehota pre očkovaciu látku MS-H pre mäso a vajcia je nula dní.
Hungarian: A húsra és tojásra vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő az MS-H Vakcina esetében nulla nap.
Slovak: Očkovacia látka MS-H sa používa v prípade kurčiat vo veku od piatich týždňov na ochranu pred mikroorganizmom Mycoplasma synoviae.
Hungarian: Az MS-H Vakcina egy vakcina, amelyet csirkéknél alkalmaznak öthetes kortól a Mycoplasma synoviae elleni védelemre.
Slovak: V terénnej štúdii sa skúmalo, ako sa očkovaným kurčatám darilo, keď boli prenesené do kŕdľov s anamnézou infekcie v dôsledku mikroorganizmu Mycoplasma synoviae.
Hungarian: A terepi vizsgálat azt tanulmányozta, hogy mi történt a vakcinázott csirkékkel, amikor Mycoplasma synoviae okozta fertőzésen már átesett állományokba helyezték át őket.
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky MS-H boli preukázané v štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az MS-H Vakcina alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky MS-H?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az MS-H Vakcina alkalmazása?
Slovak: Praktické informácie o používaní očkovacej látky MS-H majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának az MS-H Vakcina alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Očkovacia látka MS-H sa podáva vo forme jednej očnej kvapky do oka.
Hungarian: Az MS-H Vakcinát az egyik szembe juttatva, egyetlen csepp formájában alkalmazzák.
Slovak: Prečo bola očkovacia látka MS-H povolená?
Hungarian: Miért engedélyezték az MS-H Vakcina forgalomba hozatalát?
Slovak: Očkovacia látka MS-H je dostupná vo forme očnej instilácie a jej výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Hungarian: Az MS-H Vakcina szemcsepp formájában és csak receptre kapható.
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka MS-H účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az MS-H Vakcina?
Slovak: Čo je očkovacia látka MS-H a na čo sa používa?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az MS-H Vakcina és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovak: Ako sa očkovacia látka MS-H používa?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az MS-H Vakcinát?
Slovak: Mulpleo sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Hungarian: A Mulpleo-val kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Slovak: Mulpleo bolo dňa 18. februára 2019 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: 2019. február 18-án a Mulpleo az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Slovak: (lusutrombopag)
Hungarian: (luszutrombopag)
Slovak: Mulpleo má začať aspoň sedem dní pred zákrokom a odporúčaná dávka je 1 tableta raz denne počas siedmich dní.
Hungarian: A Mulpleo-kezelést legalább 8 nappal a beavatkozás előtt kell megkezdeni, és az ajánlott adag napi 1 tabletta 7 napon keresztül.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Mulpleo sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Mulpleo alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Mulpleo?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Mulpleo biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovak: Predtým známy ako Lusutrombopag Shionogi.
Hungarian: 1 Korábbi neve Lusutrombopag Shionogi.
Slovak: Prečo bol liek Mulpleo povolený v EÚ?
Hungarian: Miért engedélyezték a Mulpleo forgalomba hozatalát az EU-ban?
Slovak: Predpokladá sa, že nežiaduce účinky, ktoré sa prejavili v štúdiách, boli spôsobené ochorením pacientov a povahou invazívneho zákroku, pri ktorom sa použil liek Mulpleo.
Hungarian: A vizsgálatok során bekövetkezett nemkívánatos hatások feltételezhetően a betegek egészségügyi állapotából, és annak az invazív eljárásnak a jellegéből adódnak, amelyre a Mulpleo tablettát alkalmazták.
Slovak: Mulpleo je dostupný vo forme 3 mg tabliet.
Hungarian: A Mulpleo 3 mg-os tabletta formájában kapható.
Slovak: Podobné účinky sa prejavili u pacientov, ktorí užívali placebo.
Hungarian: Hasonló mellékhatások jelentkeztek a placebót kapó betegeknél.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Mulpleo boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Hungarian: A Mulpleo biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Slovak: V druhej štúdii, ktorá zahŕňala 215 dospelých, sa zistilo, že u 65 % pacientov, ktorí užívali liek Mulpleo, nebolo pred zákrokom potrebné podať transfúziu krvných doštičiek v porovnaní s 29 % pacientov, ktorí užívali placebo.
Hungarian: A második, 215 felnőtt részvételével végzett vizsgálat megállapította, hogy a Mulpleo tablettát szedő betegek 65%-ának nem volt szüksége vérlemezke-transzfúzióra a beavatkozás előtt, szemben a placebót kapó betegek 29%-ával.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Mulpleo zvyšuje počet krvných doštičiek, čim znižuje riziko nadmerného krvácania počas alebo po invazívnom zákroku a znižuje potrebu podania transfúzie krvných doštičiek.
Hungarian: A vizsgálatok kimutatták, hogy a Mulpleo megnöveli a vérlemezkék számát, ezáltal csökkenti a fokozott vérzékenység kockázatát az invazív beavatkozások során vagy azt követően, valamint csökkenti a vérlemezke-transzfúzió szükségességét.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Mulpleo si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Hungarian: A Mulpleo alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Slovak: Prehľad o lieku Mulpleo a prečo bol povolený v EÚ
Hungarian: A Mulpleo-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Slovak: K nežiaducim účinkom, ktoré sa pozorovali v štúdiách s pacientmi užívajúcimi liek Mulpleo, patrili bolesť hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti), trombóza portálnej žily (blokovanie krvnej cievy, ktorá prenáša krv z čriev do pečene) a vyrážka.
Hungarian: A nemkívánatos hatások, amelyek a Mulpleo tablettát szedő betegek részvételével zajló vizsgálatokban előfordultak, a következők voltak: fejfájás, hányinger, portális véna trombózis (elzáródás abban a vérérben, amely a vért a belekből a májba szállítja) és kiütés.
Slovak: Mulpleo, lusutrombopag, sa viaže na rovnaké receptory ako trombopoetín, čím sa zvyšuje počet krvných doštičiek.
Hungarian: A Mulpleo hatóanyaga, a luszutrombopag, ugyanazokhoz a receptorokhoz kötődik, mint a trombopoietin, és segíti a vérlemezkék számának emelkedését.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Mulpleo a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Hungarian: A Mulpleo alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Mulpleo sa neustále kontrolujú.
Hungarian: A Mulpleo alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách, ktoré zahŕňali dospelých s nízkymi hladinami krvných doštičiek z dôvodu dlhodobého ochorenia pečene, liek Mulpleo zvýšil počet krvných doštičiek pred invazívnym zákrokom a znížil potrebu podania transfúzií.
Hungarian: A tartós májbetegség következtében alacsony vérlemezkeszámmal rendelkező felnőttekkel végzett két fő vizsgálatban a Mulpleo az invazív eljárás előtt megnövelte a vérlemezkeszámot, és csökkentette a vérátömlesztés szükségességét.
Slovak: Mulpleo je liek, ktorý sa používa na prevenciu nadmerného krvácania u dospelých s trombocytopéniou v dôsledku dlhodobého ochorenia pečene.
Hungarian: A Mulpleo-t a tartós májbetegség következtében trombocitopéniában szenvedő felnőtteknél a fokozott vérzés megelőzésére alkalmazzák.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Mulpleo?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Mulpleo alkalmazása?
Slovak: Mulpleo obsahuje liečivo lusutrombopag.
Hungarian: A Mulpleo hatóanyaga a luszutrombopag.
Slovak: Mulpleo účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Mulpleo?
Slovak: V prvej štúdii, ktorá zahŕňala 96 dospelých, sa zistilo, že u 79 % pacientov, ktorí užívali liek Mulpleo, nebolo pred zákrokom potrebné podať transfúziu krvných doštičiek v porovnaní s 13
Hungarian: Az első, 96 felnőtt részvételével végzett vizsgálat megállapította, hogy a Mulpleo tablettát szedő betegek 79%-ának nem volt szüksége vérlemezke-transzfúzióra az eljárás előtt, szemben a placebót (hatóanyag nélküli kezelést) kapó betegek 13%-ával.
Slovak: Mulpleo boli preukázané v štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Mulpleo alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: EMA/553072/2019
Hungarian: Mulpleo0F (luszutrombopag) EMA/553072/2019
Slovak: Ako sa liek Mulpleo používa?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Mulpleo-t?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Hungarian: A Mulpleo-val kapcsolatos egyéb információ
Slovak: Mulpleo sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Hungarian: A Mulpleo alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Slovak: EU/1/18/1348
Hungarian: EU/1/18/1348 Mulpleo
Slovak: Perorálne použitie blister OPA/Al/PVC/Al
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás buborékcsomagolás OPA/alu/PVC/alu
Slovak: Mulpleo
Hungarian: Kiszerelés
Slovak: 7 tabliet
Hungarian: 7 tabletta
Slovak: AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK Shionogi B.V.
Hungarian: AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK
Slovak: U detí neboli získané žiadne farmakokinetické údaje.
Hungarian: Gyermekeknél a farmakokinetikai adatokat nem határozták meg.
Slovak: Riziko sa s invazívnym výkonom zvyšuje.
Hungarian: A kockázatot invazív beavatkozás fokozhatja.
Slovak: Kingsfordweg 151, 1043GR Amsterdam Holandsko
Hungarian: Kingsfordweg 151, 1043GR Amsterdam Hollandia
Slovak: Inavzívny výkon sa uskutočnil medzi 9. a 14. dňom.
Hungarian: A 9. és a 14. nap között invazív beavatkozást végeztek.
Slovak: Môžete ju užiť s jedlom alebo medzi jedlami.
Hungarian: Beveheti étkezés közben, vagy étkezések között.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Slovak: Liečbu začnite najmenej 8 dní pred operáciou alebo výkonom.
Hungarian: A kezelése legalább 8 nappal az Önnél tervezett műtét vagy beavatkozás előtt fog kezdődni.
Slovak: Iné lieky a Mulpleo
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Mulpleo
Slovak: - n - Medián (dni) - (Q1, Q3) - Hodnota p [a]
Hungarian: Összesen - n - Medián (napok) - (Q1, Q3) - P-érték [a]
Slovak: Kvôli vedľajším účinkom spojeným s nadmerným počtom krvných doštičiek, ako sú krvné zrazeniny, vás budú sledovať (pozri časť 2, „Upozornenia a opatrenia" a časť 4 „Možné vedľajšie účinky").
Hungarian: Ellenőrizni fogják Önnél a vérlemezkeszám túlzott mértékű megemelkedésével járó mellékhatások, például a vérrögök előfordulását (lásd 2. pont: „Figyelmeztetések és óvintézkedések" és 4. pont: „Lehetséges mellékhatások").
Slovak: Pomer väzby na ľudské plazmatické bielkoviny je ≥ 99,9 %. Priemerný
Hungarian: A humán plazmafehérjékhez való kötődés aránya legalább 99,9%-os.
Slovak: Krvné doštičky sú zložky krvi, ktoré pomáhajú krvi zrážať sa a tak predchádzať krvácaniu.
Hungarian: A vérlemezkék a vér azon alkotóelemei, amelyek segítenek a vér megalvadásában, ezáltal a vérzés megelőzésében játszanak szerepet.
Slovak: liečených 7 dní a 2 boli liečení 4 dni.
Hungarian: 7 napon át, kettőt pedig 4 napon át kezeltek.
Slovak: Odporúčaná dávka: Užívajte jednu tabletu jedenkrát denne, len počas siedmych dní, každý deň v rovnakom čase.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja: vegyen be egy tablettát naponta egyszer, nagyjából ugyanabban az időpontban, mindössze hét napon át.
Slovak: Filmom obalená tableta sa má užívať jedenkrát denne, zapiť tekutinou, prehltnúť vcelku a nemá sa žuvať, deliť alebo drviť.
Hungarian: A filmtablettát naponta egyszer, folyadékkal kell bevenni, egészben kell lenyelni, és nem szabad szétrágni, kettétörni vagy porrá törni.
Slovak: Tento liek pomáha zvýšiť počet krvných doštičiek vo vašej krvi.
Hungarian: Ez a gyógyszer elősegíti a vérben található vérlemezkék számának növelését.
Slovak: Tento liek nedávajte deťom alebo dospievajúcim vo veku menej ako 18 rokov, pretože sa tento liek u detí a dospievajúcich neskúmal.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem adható gyermekeknek és 18 évesnél fiatalabb serdülőknek, mert a gyógyszert gyermekeknél és serdülőknél nem vizsgálták.
Slovak: Ak zabudnete užiť tabletu Ak zabudnete užiť tabletu Mulpleo, užite ju čo najskôr v ten istý deň, ako si spomeniete.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy Mulpleo tablettát, vegye be még aznap, amint eszébe jut.
Slovak: - ak máte ťažké ochorenie pečene.
Hungarian: - ha súlyos májbetegsége van.
Slovak: Je potrebné často stanovovať počet trombocytov a dôkladne sledovať stav pacienta.
Hungarian: A thrombocytaszámot gyakran meg kell határozni, és a beteg állapota szoros megfigyelést igényel.
Slovak: Zákrok sa má uskutočniť po 9. dni od začiatku liečby lusutrombopagom.
Hungarian: A beavatkozást a luszutrombopag-kezelés megkezdését követő 9. nap után kell elvégezni.
Slovak: Lusutrombopag sa po perorálnom podaní absorbuje a dosahuje maximum koncentrácie za 6 až 8 hodín.
Hungarian: A luszutrombopag orális alkalmazás után felszívódik, csúcskoncentrációját 6-8 óra elteltével éri el.
Slovak: Lusutrombopag 3 mg
Hungarian: Luszutrombopag 3 mg