FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jedna dávka obsahuje až 5,9 mg sacharózy, což je třeba vzít v úvahu u pacientů s cukrovkou (diabetes mellitus).
Polish: Każda dawka zawiera do 5,9 miligrama sacharozy, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów z
Czech: Nelfinavir byl účinný vůči širokému spektru laboratorních kmenů a klinických izolátů HIV-1 a HIV-2 kmene ROD.
Polish: Nelfinawir okazał się aktywny w stosunku do szerokiego zakresu szczepów laboratoryjnych oraz izolowanych klinicznie szczepów HIV-1 oraz szczepu HIV-2 ROD.
Czech: (E132) jako prášek, hypromelóza a triacetin.
Polish: (E132) jako proszek, hypromelozę, trójoctan glicerolu.
Czech: Důvod této vyšší variability není znám, ale může být způsoben proměnlivým příjmem potravy u pediatrických pacientů.
Polish: Przyczyna tej wysokiej zmienności jest nieznana, ale może być związana z niejednakowym przyjmowaniem pokarmów u dzieci.
Czech: Příčiny a dlouhodobé zdravotní následky těchto změn nejsou v současné době známy.
Polish: Przyczyny tego zjawiska oraz jego długoterminowy wpływ na stan zdrowia nie zostały dotąd poznane.
Czech: Akutní a chronická toxicita: Studie akutní a chronické toxicity po perorálním podání byly prováděny na myších (500 mg/kg/den), potkanech (až 1000 mg/kg/den) a opicích (až 800 mg/kg/den).
Polish: Toksyczność ostra i przewlekła: badania toksyczności ostrej i przewlekłej po podaniu doustnym prowadzono u myszy (500 mg/kg na dobę), szczurów (do 1000 mg/kg na dobę) i małp (do 800 mg/kg na dobę).
Czech: VIRACEPT by neměl být podáván společně s omeprazolem z důvodu snížení expozice vůči nelfinaviru a jeho aktivního metabolitu M8 (terciární butyl-hydroxynelfinavir).
Polish: Preparatu VIRACEPT nie należy równocześnie stosować z omeprazolem z powodu zmniejszenia ekspozycji na nelfinawir i jego aktywny metabolit M8 (trójbutylohydroksynelfinawir).
Czech: Celkový počet tablet za den
Polish: Całkowita liczba tabletek na dobę
Czech: V souladu s pokynem CHMP o systémech řízení rizik pro humánní léčivé přípravky bude předložen aktualizovaný plán řízení rizik současně s další periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti přípravku (PSUR).
Polish: Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use), uaktualniony RMP powinien zostać złożony w tym samym czasie co Okresowy Raport dotyczący Bezpieczeństwa
Czech: Shrnutí AUC24 nelfinaviru v rovnovážném stavu v pediatrických studiích
Polish: Podsumowanie wartości AUC24 nelfinawiru w stanie równowagi dynamicznej stężeń w badaniach u dzieci
Czech: Na těchto stránkách naleznete též odkazy na další webové stránky, týkající se vzácných onemocnění a jejich léčby.
Polish: Można tam również znaleźć linki do stron internetowych o rzadkich
Czech: • Abnormální výsledky krevních testů hodnotících funkci jater a svalů.
Polish: • Nieprawidłowe wyniki badań krwi oceniających czynność wątroby i mięśni.
Czech: Společné použití proteázových inhibitorů s lovastatinem nebo simvastatinem je kontraindikováno.
Polish: Jednoczesne stosowanie inhibitorów proteazy z lowastatyną lub symwastatyną jest przeciwwskazane.
Czech: Délka kombinované antiretrovirové léčby, užívání kortikosteroidů, konzumace alkoholu, těžká imunosuprese, vysoký BMI (body mass index) mohou být mimo jiné jedněmi z mnoha rizikových faktorů vzniku tohoto onemocnění.
Polish: Czas trwania skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego, stosowanie kortykosteroidów, spożywanie alkoholu, ciężka immunosupresja, podwyższony wskaźnik masy ciała mogą być jednymi z wielu czynników ryzyka rozwoju tej choroby.
Czech: Tablety se mají polykat celé a mají být užívány s jídlem.
Polish: Tabletki należy połykać w całości, podczas posiłku.
Czech: Izoláty od těchto 9 pacientů vykazovaly jednu nebo více mutací genu virové proteázy.
Polish: U wszystkich 9 pacjentów, w wyizolowanych szczepach stwierdzono jedną lub więcej mutacji genu proteazy wirusowej.
Czech: Medián výchozích hodnot počtu CD4+ buněk byl v obou skupinách 232 buněk/mm3.
Polish: Mediana wyjściowej liczby limfocytów CD4+ wynosiła 232 kom/mm3 w obu grupach.
Czech: • Atorvastatin nebo jiné statiny (ke snížení hladiny cholesterolu v krvi)
Polish: • Atorwastatyna lub inne statyny (stosowane w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu we krwi)
Czech: Nelfinavir je metabolizován a vylučován především játry.
Polish: Nelfinawir jest metabolizowany i wydalany głównie przez wątrobę.
Czech: V plasmě byl zjištěn jeden hlavní a několik vedlejších oxidačních metabolitů.
Polish: W osoczu stwierdzono jeden główny i kilka mniej istotnych metabolitów, powstałych w wyniku oksydacji.
Czech: Tato změna není považována za klinicky významnou a není třeba úpravy dávkování při současném podávání ketokonazolu a přípravku VIRACEPT.
Polish: Zmiana ta nie jest uważana za istotną klinicznie i nie jest konieczne dostosowanie dawkowania podczas jednoczesnego podawania ketokonazolu i nelfinawiru.
Czech: Léčivé přípravky podle terapeutických oblastí (dávka nelfinaviru použitá ve studii)
Polish: Produkt leczniczy w zależności od działania terapeutycznego (dawka nelfinawiru zastosowana w badaniu)
Czech: Na zajištění správného účinku léku mají být u těchto dětí monitorovány virologické a imunologické reakce.
Polish: Należy monitorować odpowiedź wirusologiczną i immunologiczną, aby upewnić się, że u tych dzieci uzyska się odpowiedź na leczenie.
Czech: • Alergické reakce.
Polish: • Reakcje uczuleniowe.
Czech: • Máte vzácné dědičné onemocnění krve nazývané „hemofilie."
Polish: • U pacjenta występuje rzadka przekazywana rodzinnie choroba krwi zwana "hemofilią".
Czech: Inhibitory PDE5: Zvláštní opatrnost je třeba věnovat předepisování sildenafilu, tadalafilu nebo vardenafilu k léčbě erektilní dysfunkce pacientům užívajícím přípravek VIRACEPT.
Polish: Inhibitory PDE5: należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania syldenafilu, tadalafilu lub wardenafilu w leczeniu zaburzeń wzwodu u pacjentów przyjmujących VIRACEPT.
Czech: • Uchovávejte v původním vnitřním obalu.
Polish: • Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Czech: Pokud Vám někdy lékař řekl, že nesnášíte některé cukry nebo máte s trávením určitých cukrů potíže (trpíte tzv. intoleranci k některým cukrům), řekněte to svému lékaři dříve, než začnete tento lék užívat.
Polish: Jeśli pacjent został poinformowany przez lekarza, że nie może tolerować lub trawić pewnych cukrów (ma nietolerancję pewnych cukrów), należy omówić to z lekarzem prowadzącym przed rozpoczęciem przyjmowania leku.
Czech: Jelikož tyto údaje pocházejí ze systému spontánních hlášení, frekvence nežádoucích účinků není známa: hypertriglyceridémie, anémie, zvýšení laktátu v krvi a pneumonie.
Polish: Ponieważ dane te pochodzą ze spontanicznego systemu raportowania, częstość występowania tych zdarzeń niepożądanych jest nieznana: hipertrójglicerydemia, niedokrwistość, zwiększenie stężenia kwasu mlekowego we krwi i zapalenie
Czech: VIRACEPT nemá žádný nebo pouze zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Polish: VIRACEPT nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czech: VIRACEPT se podává perorálně a měl by být vždy podáván s jídlem (viz bod 5.2).
Polish: VIRACEPT stosuje się doustnie i należy go zawsze przyjmować z posiłkiem (patrz punkt 5.2).
Czech: Zvýšené riziko lipodystrofie je spojováno s individuálními dispozicemi, jako je starší věk, a faktory souvisejícími s léky, jako je delší trvání antiretrovirové léčby a s tím spojené metabolické poruchy.
Polish: Większe ryzyko lipodystrofii było związane z indywidualnymi czynnikami takimi, jak starszy wiek oraz z uwarunkowaniami zależnymi od prowadzonej farmakoterapii, jak np. dłuższy czas trwania terapii przeciwretrowirusowej oraz związanymi z tym zaburzeniami metabolicznymi.
Czech: Nelfinavir je rovněž inhibitor CYP3A4.
Polish: Nelfinawir jest także inhibitorem CYP3A4.
Czech: • Vzácně byly hlášeny případy svalových bolestí, zvýšené citlivosti nebo slabosti svalů, především v kombinaci s antiretrovirovou léčbou zahrnující inhibitory proteázy a nukleosidové analogy.
Polish: • Rzadko obserwowano bóle, tkliwość lub osłabienie mięśni, szczególnie w przypadku skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego, w tym inhibitorami proteazy i analogami nukleozydów.
Czech: Distribuce: V séru je nelfinavir převážně vázán na proteiny(≥ 98 %).
Polish: Dystrybucja: Nelfinawir w surowicy jest w znacznym stopniu wiązany z białkami (≥ 98%).
Czech: Expozice vůči látce před podáním další dávky během celého dávkovacího intervalu u obou režimů zůstává přinejmenším dvacetinásobně vyšší než průměrná hodnota IC95.
Polish: Dla obu schematów dawkowania, stężenie minimalne preparatu pozostaje na poziomie przynajmniej dwudziestokrotnie większym, niż średnie wartości IC95.
Czech: Obsahuje také sladidlo aspartam (E951), sacharoso-monopalmitát, draslík, přírodní a umělé příchutě a další složky.
Polish: Zawiera również aspartam (E951), palmitynian sacharozy, potas, naturalne i sztuczne substancje smakowe oraz inne składniki.
Czech: • Pokud Vaše dítě váží 18 kg nebo méně, musí užívat tablety třikrát denně.
Polish: • Jeśli dziecko waży 18 kg lub mniej, tabletki należy podawać trzy razy na dobę.
Czech: Pacienti s hemofilií: Byly hlášeny případy zvýšené krvácivosti včetně spontánní tvorby kožních hematomů a hemartrózy u pacientů s hemofilií A a B léčených inhibitory proteázy.
Polish: Pacjenci z hemofilią: Donoszono o nasileniu krwawień, w tym o występowaniu samoistnych wylewów podskórnych i dostawowych, u pacjentów z hemofilią typu A i B, leczonych inhibitorami proteazy.
Czech: U některých pacientů bylo nutno podat faktor VIII. Ve více než polovině hlášených případů bylo přesto v léčbě inhibitory proteáz pokračováno, nebo byla léčba znovu zahájena, jestliže byla přerušena.
Polish: W ponad połowie opisywanych przypadków, leczenie inhibitorami proteazy kontynuowano lub ponownie wprowadzano, jeżeli leczenie zostało przerwane.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/97/054/004 - EU/1/97/054/005
Polish: EU/1/97/054/004 - EU/1/97/054/005
Czech: • Léčivou látkou v přípravku Viracept je nelfinavir.
Polish: • Substancją czynną leku Viracept jest nelfinawir.
Czech: Snížení HIV RNA pozorované při monoterapii nelfinavirem bylo nižší a trvalo kratší dobu.
Polish: Obserwowane podczas monoterapii nelfinawirem zmniejszenie ilości wirusowego RNA było słabiej wyrażone i utrzymywało się przez krótszy czas.
Czech: Omezené údaje z klinické studie s pacienty, kterým byl podáván jeden nebo více těchto léčivých přípravků s nelfinavirem naznačují, že klinicky významný účinek na bezpečnost a účinnost se neočekává.
Polish: Ograniczone dane, pochodzące z badań klinicznych przeprowadzonych u pacjentów otrzymujących jeden lub więcej tego typu leków jednocześnie z nelfinawirem wskazują, że nie należy oczekiwać klinicznie znaczącego wpływu na bezpieczeństwo i skuteczność nelfinawiru, jednakże nie można go całkowicie wykluczyć.
Czech: Celkově je podávání přípravku VIRACEPT v pediatrické populaci spojeno s vyšší variabilitou expozice léku.
Polish: Ogółem, stosowanie produktu VIRACEPT w populacji dzieci związane jest z wysoką zmiennością ekspozycji na lek.
Czech: Nelfinavir je primárně metabolizován prostřednictvím izoenzymů CYP3A4 a CYP2C19 cytochromu P450 (viz bod 5.2).
Polish: Nelfinawir jest metabolizowany głównie za pośrednictwem izoenzymów CYP3A i CYP2C19 cytochromu P450 (patrz punkt 5.2).
Czech: Nausea, nadýmání
Polish: Biegunka Nudności, wzdęcia,
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Polish: Wydrukowana Ulotka dla Pacjenta musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za
Czech: Nicméně na základě informací získaných u léčiv, o kterých je známo, že prodlužují QT interval, by blokáda hERG draslíkových kanálů > 20 % mohla být klinicky významná.
Polish: Jednakże, w oparciu o dane dotyczące preparatów, które powodują wydłużenie odstępu QT można przyjąć, że zablokowanie ponad 20% kanałów potasowych w hERG może mieć znaczenie kliniczne.
Czech: Farmakokinetické údaje byly rovněž dostupné od 86 pacientů (ve věku od 2 do 12 let), kteří dostávali přípravek VIRAPCET 25-35 mg/kg 3x denně ve studii AG1343-556.
Polish: Dane farmakokinetyczne są również dostępne dla 86 pacjentów (wiek od 2 do 12 lat), którzy otrzymali VIRACEPT w dawce 25-35 mg/kg mc. trzy razy na dobę w badaniu AG1343-556.
Czech: Další degradace M8 se zdá být katalyzována CYP3A4.
Polish: Wydaje się, że dalszy rozkład M8 jest katalizowany przez CYP3A4.
Czech: 12 kg, 12 - 14 kg a 18 - 22 kg dostanou různý počet tablet s každým jídlem.
Polish: Dzieci o masie ciała 10,5-12 kg, 12-14 kg i 18-22 kg otrzymają podczas każdego posiłku różną liczbę tabletek.
Czech: Lék můžete dítěti dávat dvakrát nebo třikrát denně spolu s jídlem.
Polish: Lek należy podawać dziecku dwa albo trzy razy na dobę z posiłkiem.
Czech: V průběhu léčby přípravkem VIRACEPT, zvláště při zahájení léčby, se doporučuje pečlivé monitorování INR (international normalized ratio).
Polish: Podczas leczenia produktem VIRACEPT, a zwłaszcza tuż po jego rozpoczęciu, należy uważnie monitorować wartość INR (ang. International normalized ratio - międzynarodowy współczynnik znormalizowany).
Czech: Po rozpuštění tablety je třeba zakalenou tekutinu modravé barvy dobře promíchat a ihned vypít.
Polish: Po rozpuszczeniu, należy starannie wymieszać mętny, niebieskawy płyn i natychmiast go wypić.
Czech: Předávkování nelfinavirem může být teoreticky spojeno s prodloužením QT intervalu na EKG (viz také bod 5.3).
Polish: Przedawkowanie nelfinawiru może teoretycznie prowadzić do wydłużenia się odstępu QT w EKG (patrz punkt 5.3).
Czech: 18 až 22 kg nad 22 kg
Polish: 18 do 22 kg powyżej 22 kg
Czech: Vždy užívejte přípravek Viracept přesně podle pokynů svého lékaře.
Polish: Viracept należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Czech: • Perorální antikoncepce (pilulky).
Polish: • Doustne leki antykoncepcyjne (tabletki).
Czech: Inhibitory HMG-CoA reduktázy (statiny): Inhibitory HMG-CoA reduktázy mohou interagovat s proteázovými inhibitory a zvyšovat riziko myopatie, včetně rabdomyolýzy.
Polish: Inhibitory reduktazy HMG-CoA (statyny): Inhibitory reduktazy HMG-CoA mogą wchodzić w interakcje z inhibitorami proteazy i zwiększać ryzyko miopatii, włącznie z rabdomiolizą.
Czech: Pokud je užíván s nelfinavirem, měla by být podávána nejmenší možná dávka atorvastatinu.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania z nelfinawirem, należy podawać najmniejszą możliwą dawkę atorwastatyny.
Czech: • Pokud prášek smícháte, ale neužijete ho okamžitě, můžete ho uchovávat po dobu až 6 hodin v chladničce.
Polish: • Jeśli proszek jest mieszany, ale nie jest od razu przyjmowany, można przechować go w lodówce
Czech: U pacientů s jaterní poruchou (třída A až C podle Child-Turcotta) byl pozorován vzestup AUC o 49 - 69 % ve srovnání se zdravými dobrovolníky.
Polish: W grupie osób z zaburzoną czynnością wątroby (w klasach od A do C wg klasyfikacji Child-Turcotte) stwierdzono zwiększenie AUC nelfinawiru o 49%-69%, w porównaniu z grupą osób zdrowych.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích s nelfinavirem
Polish: Działania niepożądane pochodzące z badań klinicznych, w których stosowano nelfinawir
Czech: Kancerogenita: Dvouleté studie s perorálním podáváním nelfinaviru byly prováděny u myší a potkanů.
Polish: Rakotwórczość: U myszy i szczurów zostały przeprowadzone dwuletnie badania rakotwórczości podawanego doustnie mezylanu nelfinawiru.
Czech: Měla by být zvážena úprava dávky midazolamu, zvláště pokud je podáván vícekrát než jednorázově.
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawkowania midazolamu, zwłaszcza jeśli podaje się więcej niż jedną dawkę midazolamu.
Czech: Vylučování: Předpokládané hodnoty celkové clearance po jednotlivé dávce (24-33 l/h) nebo po více dávkách (26-61 l/h) ukazují na střední až vysokou hepatální biologickou dostupnost nelfinaviru.
Polish: Wydalanie: szacunkowy klirens po podaniu doustnym pojedynczych (24-33 l/h) i wielokrotnych (26-61 l/h) dawek nelfinawiru, wskazuje na średnią lub dużą biodostępność wątrobową preparatu.
Czech: • Pokud Vaše dítě váží 18 kg nebo více, může užívat tablety dvakrát nebo třikrát denně.
Polish: • Jeśli dziecko waży 18 kg lub więcej, tabletki można podawać dwa albo trzy razy na dobę.
Czech: Metabolismus: Ve studiích in vitro bylo prokázáno, že za metabolismus nelfinaviru jsou odpovědné četné izoformy cytochromu P-450 včetně CYP3A, CYP2C19/C9 a CYP2D6.
Polish: Metabolizm: Badania in vitro wykazały, że metabolizm nelfinawiru jest zależny od wielu izoenzymów cytochromu P-450, w tym CYP3A, CYP2C19/C9 i CYP2D6.
Czech: Další inhibitory HMG-CoA reduktázy mohou rovněž interagovat s proteázovými inhibitory a je třeba je používat s opatrností.
Polish: Inne inhibitory reduktazy HMG-CoA również mogą wchodzić w interakcje z inhibitorami proteazy i powinny być stosowane z ostrożnością.
Czech: Pouze 1-2 % podané dávky bylo vyloučeno močí především ve formě nemetabolisovaného nelfinaviru.
Polish: Jedynie 1-2% podanej dawki stwierdzano w moczu; główną część stanowił nelfinawir w postaci
Czech: Pomocné látky: VIRACEPT perorální prášek obsahuje sladidlo aspartam (E951).
Polish: Substancje pomocnicze: VIRACEPT proszek doustny zawiera aspartam (E951), jako środek słodzący.
Czech: VIRACEPT perorální prášek by neměl být rekonstituován s vodou ve svém originálním obalu.
Polish: Proszku doustnego VIRACEPT nie należy mieszać z wodą w jego oryginalnej butelce.
Czech: Indukční efekt třezalky tečkované může přetrvávat nejméně 2 týdny po ukončení léčby.
Polish: To pobudzające działanie preparatów zawierających ziele dziurawca, może utrzymywać się przez co najmniej dwa tygodnie po ich odstawieniu.
Czech: částic a počet CD4 bílých krvinek v krvi Vašeho dítěte, aby zajistil správný účinek léku.
Polish: Lekarz powinien monitorować liczbę cząsteczek wirusa HIV i liczbę białych komórek krwi CD4 we krwi dziecka, aby upewnić się, że lek działa jak najskuteczniej.
Czech: • Tento lék je prakticky bez draslíku, protože obsahuje méně než 1 mmol (39 mg) draslíku v jedné dávce.
Polish: • Lek ten jest zasadniczo "wolny od potasu", ponieważ zawiera mniej niż 1 mmol
Czech: Pomocné látky: - Obsahuje sacharyl-palmitát: 10,0 mg na jeden gram perorálního prášku.
Polish: Zawiera palmitynian sacharozy: 10,0 mg na gram proszku doustnego.
Czech: • Nepřestávejte lék užívat bez předchozí domluvy s Vaším lékařem.
Polish: • Nie należy przerywać przyjmowania leku bez wcześniejszego omówienia tego z lekarzem
Czech: Proto by nelfinavir neměl být podáván současně s perorálně podaným midazolamem.
Polish: Dlatego nelfinawiru nie należy stosować jednocześnie z doustnie podawanym midazolamem.
Czech: Správný počet tablet v každé dávce je velmi důležitý.
Polish: Bardzo ważne jest przyjmowanie odpowiedniej liczby tabletek na każdą dawkę.
Czech: Aspartam je zdrojem fenylalaninu a je proto nevhodný pro pacienty s fenylketonurií.
Polish: Aspartam jest źródłem fenyloalaniny i dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów chorych na
Czech: Jestliže u těchto pacientů dojde k náznaku zhoršení jaterního onemocnění, musí být zváženo přerušení nebo ukončení léčby.
Polish: W przypadku oznak świadczących o nasileniu zaburzeń czynności wątroby u tych pacjentów trzeba rozważyć czasowe odstawienie lub zaprzestanie leczenia.
Czech: Hlavní oxidační metabolit, M8 (terciární butyl-hydroxynelfinavir) vykazuje in vitro stejnou antivirovou aktivitu jako původní látka a jeho tvorba je katalyzována polymorfním cytochromem CYP2C19.
Polish: Główny metabolit, powstały w wyniku oksydacji, M8 (trójbutylohydroksynelfinawir), wykazuje in vitro aktywność przeciwwirusową odpowiadającą preparatowi macierzystemu, a jego powstawanie jest katalizowane przez polimorficzny cytochrom CYP2C19.
Czech: U dětí ve věku 2 až 13 let byla clearance perorálně podaného nelfinaviru přibližně 2 až 3x vyšší nežli u dospělých, s velkou interindividuální variabilitou.
Polish: U dzieci w wieku od 2 do 13 lat, klirens nelfinawiru podanego doustnie jest około 2 do 3 razy większy, niż u dorosłych i cechuje się dużą zmiennością osobniczą.
Czech: Lékař má doporučit osobě pečující o dítě, aby pečlivě sledovala zvyšování tělesné hmotnosti dítěte, aby bylo zajištěno, že dítě přijme příslušnou celkovou denní dávku.
Polish: Lekarz powinien zalecić opiekunowi uważną obserwację zwiększenia masy ciała dziecka, aby zapewnić przyjęcie odpowiedniej całkowitej dawki dobowej produktu.
Czech: Sklenici je třeba vypláchnout půl sklenicí vody a také tuto vodu je třeba vypít, aby se zajistilo, že pacient dostal celou dávku přípravku.
Polish: Następnie szklankę z resztkami produktu należy ponownie opłukać połową szklanki wody i wypić pozostałość, aby zapewnić dostarczenie całej dawki produktu.
Czech: • Nemíchejte prášek s pomerančovým džusem, jablečným džusem nebo jinými kyselými nápoji a jídlem.
Polish: • Nie należy mieszać proszku z sokiem pomarańczowym, jabłkowym lub innymi kwaśnymi
Czech: Tabulka 1.
Polish: Tabela 1
Czech: Nedoporučuje se žádná změna dávky nelfinaviru.
Polish: Nie jest zalecane dostosowanie dawkowania nelfinawiru.
Czech: Součástí balení jsou dvě odměrky, bílá jednogramová odměrka a modrá pětigramová odměrka.
Polish: Opakowanie zawiera dwie miarki, białą 1 gramową oraz niebieską 5 gramową.
Czech: Metabolismus pravastatinu a fluvastatinu není závislý na CYP3A4 a interakce s nelfinavirem se neočekávají.
Polish: Metabolizm prawastatyny i fluwastatyny nie jest zależny od CYP3A4, w związku z tym nie oczekuje się występowania interakcji z nelfinawirem.
Czech: • Fluoxetin, paroxetin, imipramin, amitriptylin nebo trazodon (k léčbě deprese)
Polish: • Fluoksetyna, paroksetyna, imipramina, amitryptylina lub trazodon (stosowane w depresji)
Czech: V klinických studiích užívalo přípravek Viracept kolem 400 dětí (ve věku od 0 do 13 let).
Polish: Około 400 dzieci (w wieku od 0 do 13 lat) otrzymywało Viracept w badaniach klinicznych.
Czech: Profil nežádoucích účinků, který byl zaznamenán během pediatrických klinických studií, byl podobný profilu u dospělých.
Polish: Profil reakcji niepożądanych obserwowanych podczas badań klinicznych z udziałem dzieci był podobny do obserwowanego u osób dorosłych.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud zaznamenají bolesti kloubů, ztuhlost kloubů nebo pokud mají pohybové potíže.
Polish: Zaleca się pacjentom, by zwrócili się o poradę lekarską, jeśli odczuwają bóle w stawach, sztywność stawów lub
Czech: Farmakokinetika nelfinaviru při dávkování dvakrát denně i třikrát denně je podobná.
Polish: Profil farmakokinetyczny nelfinawiru jest podobny w przypadku dawkowania dwa i trzy razy na dobę.
Czech: EC95 (95 % efektivní koncentrace) je v rozpětí od 7 do 111 nM (průměr 58 nM).
Polish: Wartość EC95 (95 % stężenie skuteczne) nelfinawiru wynosi od 7 do 111 nmoli (średnio 58 nmoli).
Czech: • Nekojte při užívání přípravku Viracept, protože virus HIV může přecházet na Vaše dítě.
Polish: • Podczas przyjmowania leku Viracept nie wolno karmić piersią, ponieważ wirus HIV może zostać przeniesiony na dziecko.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C Uchovávejte v původním vnitřním obalu
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C Przechowywać w oryginalnym opakowaniu
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem u dětí byl průjem.
Polish: Najczęściej zgłaszanym zdarzeniem niepożądanym u dzieci była biegunka.
Czech: • Rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (k léčbě deprese nebo zlepšení nálady)
Polish: • Preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca (stosowane w depresji lub w celu poprawienia nastroju)
Czech: Další nežádoucí účinky byly hlášeny po uvedení přípravku na trh a jsou uvedeny níže.
Polish: W okresie obserwacji po wprowadzeniu preparatu do obrotu zgłaszano dodatkowe zdarzenia niepożądane, które zostały wymienione poniżej.
Czech: Tabulka obsahuje časový harmonogram na zajištění příslušné celkové denní dávky přípravku Viracept v průběhu každého dne na základě tělesné hmotnosti dítěte.
Polish: Tabela pokazuje schemat zapewniający codzienne podanie odpowiedniej całkowitej dawki dobowej produktu VIRACEPT w zależności od masy ciała dziecka.