FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comme dans les études contrôlées par placebo, dans la période postopératoire immédiate, les patients étaient traités par fentanyl ou morphine par voie intraveineuse jusqu'au confort, conformément au protocole de l'établissement.
Icelandic: Eins og í samanburðarrannsóknunum með lyfleysu, fengu sjúklingarnir strax eftir aðgerðina fentanýl eða morfín í æð samkvæmt verklagsreglum sjúkrahússins, sem smám saman var aukið þar til viðunandi verkjastilling náðist.
French: • anomalies du goût ;
Icelandic: • óeðlilegt bragðskyn
French: Dépression respiratoire
Icelandic: lágur blóðþrýstingur
French: Si le bip retentit à nouveau, retirer et éliminer le système et appliquer un nouveau système sur une zone différente.
Icelandic: Ef tækið gefur aftur frá sér hljóðmerki skal fjarlægja og farga tækinu og festa nýtt tæki á annað húðsvæði
French: C'est fréquent et cela ne doit pas vous inquiéter : la rougeur disparaitra au bout de quelques jours à une semaine.
Icelandic: Rauða svæðið dofnar á nokkrum dögum eða innan viku.
French: Les patients âgés doivent être surveillés attentivement pour détecter des effets indésirables du fentanyl pendant l'utilisation d'IONSYS (voir rubriques 4.2 et 4.8).
Icelandic: Fylgjast skal náið með öldruðum sjúklingum m.t.t. aukaverkana fentanýls meðan á gjöf IONSYS stendur (sjá kafla 4.2 og 4.8).
French: À tout moment de l'utilisation, si le système se détache de la peau, du sparadrap hypoallergénique peut être utilisé pour maintenir les bords en contact complet avec la peau.
Icelandic: Ef tækið losnar frá húðinni á einhverjum tímapunkti, má nota ofnæmisprófað límband til að festa brúnirnar til að tryggja fullkomna snertingu við húðina.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Penn Pharmaceutical Services Ltd 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Penn Pharmaceutical Services Ltd
French: IONSYS doit être enlevé avant la sortie du patient.
Icelandic: Fjarlægja skal IONSYS áður en sjúklingur er útskrifaður.
French: Seul(s) le médecin ou l'infirmier/ère doivent installer ou retirer IONSYS.
Icelandic: Láttu eingöngu lækninn eða hjúkrunarfræðinginn koma IONSYS fyrir eða fjarlægja það.
French: Le risque d'addiction et d'abus au cours d'un traitement par des opioïdes est plus élevé chez les patients ayant des antécédents de toxicomanie ou d'alcoolisme.
Icelandic: Sjúklingar með sögu um lyfjafíkn/misnotkun áfengis eru í meiri hættu á að þróa fíkn og misnotkun við meðferð með ópíóíðum.
French: Mauvais contact avec la peau
Icelandic: Til notkunar um húð
French: • des médicaments qui pourraient vous rendre somnolent(e) tels que des somnifères, des tranquillisants, des médicaments utilisés pour traiter l'anxiété (anxiolytiques) ou les allergies (antihistaminiques) ;
Icelandic: þú tekur lyf sem gætu valdið syfju eins og svefntöflur, róandi lyf, kvíðastillandi lyf eða ofnæmislyf (andhistamín),
French: La substance active contenu dans IONSYS est le chlorhydrate de fentanyl.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í IONSYS er fentanýl hýdróklóríð.
French: L'administration concomitante de fentanyl et d'un agent sérotoninergique tel qu'un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) ou un inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) ou avec un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) peut augmenter le risque de syndrome sérotoninergique, une affection pouvant mettre en jeu le pronostic vital.
Icelandic: Samhliða gjöf fentanýls og serótónínvirkra efna, s.s. sértækra serótónín endurupptökuhemla (SSRI), serótónín noradrenalín endurupptökuhemla (SNRI) eða mónóamín oxídasahemla (MAO-hemla), getur aukið hættu á serótónínheilkenni sem getur verið lífshættulegt ástand.
French: IONSYS ne doit pas être appliqué sur des zones cutanées portant des lésions telles que cicatrices, brûlures et tatouages, ou sur une zone sur laquelle des médicaments topiques ont été appliqués.
Icelandic: IONSYS á óeðlileg húðsvæði, svo sem á ör, brunasár eða húðflúr eða á húðsvæði sem notað hefur verið fyrir lyf til staðbundinnar notkunar.
French: • Aligner les formes correspondantes du contrôleur électronique et du réservoir de médicament et appuyer fermement aux deux extrémités pour assembler les deux parties.
Icelandic: Leggið samsvarandi hluta stýribúnaðarins og lyfjaeiningarinnar saman og þrýstið hlutunum tveimur þétt saman frá báðum endum.
French: Retirer IONSYS en soulevant le système par la languette rouge et en le décollant de la peau.
Icelandic: IONSYS er tekið af sjúklingnum með því að lyfta tækinu upp með rauða flipanum og fletta því frá húðsvæðinu.
French: Les patients étaient initialement traités jusqu'au confort par fentanyl ou morphine par voie intraveineuse, puis ils étaient pour recevoir IONSYS ou un dispositif placebo.
Icelandic: Í upphafi fengu sjúklingar skammta af fentanýl eða morfín í bláæð sem smám saman voru auknir þar til viðunandi verkjastilling náðist, og var síðan slembiraðað til að fá IONSYS eða samsvarandi lyfleysutæki.
French: L'utilisation concomitante d'autres dépresseurs du système nerveux central, y compris les autres opioïdes, les sédatifs ou les hypnotiques, les agents d'anesthésie générale, les phénothiazines, les tranquillisants, les myorelaxants, les antihistaminiques sédatifs et les boissons alcoolisées peuvent produire des effets dépresseurs additifs.
Icelandic: Samhliða notkun annarra lyfja sem hafa bælandi áhrif á miðtaugakerfið, þ.m.t. annarra ópíóíða, slævandi lyfja og svefnlyfja, svæfingalyfja, fenótíazína, róandi lyfja, vöðvaslakandi lyfja, slævandi andhistamína og áfengis geta aukið á bælandi áhrifin.
French: Qu'est-ce que IONSYS et contenu de l'emballage extérieur IONSYS est un système transdermique composé d'un contrôleur électronique (boîtier supérieur) et d'un réservoir de médicament (boîtier inférieur rouge).
Icelandic: IONSYS er tæki til lyfjagjafar um húð sem samanstendur af rafstýribúnaði (topphulstrið) og lyfjaeiningu (rauða botnhulstrið).
French: • nervosité ;
Icelandic: • taugaveiklun
French: • difficultés de cicatrisation ;
Icelandic: • meltingartruflanir
French: • des médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle ou les troubles cardiaques (tels que diltiazem et vérapamil) ;
Icelandic: þú tekur lyf sem eru notuð við háum blóðþrýstingi eða hjartasjúkdómum (t.d. diltíasem og verapamíl),
French: Contient également : polyéthylène téréphtalate modifié par le glycol, eau purifiée, hydroxyde de sodium, polacriline, alcool polyvinylique, citrate trisodique dihydraté, acide citrique anhydre, chlorure de cétylpyridinium monohydraté, chlorure de sodium, feuille d'argent, ruban adhésif conducteur d'électricité (ECAT), polyisobutylène/chlorure d'argent/noir de carbone, polyisobutène, polyisobutylène, ester de colophane, polyester siliconé.
Icelandic: Inniheldur einnig glýkól-umbreytt pólýetýlenteretalat, hreinsað vatn, natríumhýdroxíð, pólakrilín, pólývínýlalkóhól, trinatríumsítratdihýdrat, vatnsfría sítrónusýru, setýlpýridiníumklóríð mónóhýdrat, natríumklóríð, silfurþynnu, rafleiðandi límborða (ECAT), pólýlsóbútýlen/silfurklóríð/kinrok, pólýísóbútan, pólýlsóbútýlen, rósínester, sílikonhúðað pólýester
French: Une dépression respiratoire significative peut survenir avec IONSYS ; les patients doivent être surveillés pour détecter cet effet (voir rubrique 4.9).
Icelandic: Veruleg öndunarbæling geta komið fram við notkun IONSYS, fylgjast verður með sjúklingum m.t.t. þessara aukaverkana (sjá kafla 4.9).
French: • gaz, défécation difficile ;
Icelandic: • vindgangur, erfiðleikar við hægðalosun
French: Pour la prise en charge de la dépression respiratoire, les mesures immédiates à prendre comprennent le retrait du système IONSYS et la stimulation physique ou verbale du patient.
Icelandic: Til að meðhöndla öndunarbælingu skal tafarlaust beita mótvægisaðgerðum með því að fjarlægja IONSYS tækið og örva sjúklinginn með því að snerta og tala við hann.
French: Rêves anormaux Agitation Anxiété
Icelandic: Óeðlilegir draumar Æsingur
French: Les concentrations sériques minimales efficaces de fentanyl pour induire un effet analgésique chez les patients naïfs d'opioïdes traités pour des douleurs postopératoires aiguës sont de 0,2 à 1,2 ng/mL ; la fréquence des effets indésirables augmente lorsque les concentrations sériques sont supérieures à 2 ng/mL.
Icelandic: Lágmarks verkjastillandi sermisþéttni fentanýls hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið ópíóíða og fengu meðferð við bráðum verkjum eftir aðgerð var á bilinu 0,2 til 1,2 ng/ml, tíðni aukaverkana jókst við sermisþéttni hærri en 2 ng/ml.
French: En cas de contact avec la peau pendant le retrait, rincer abondamment la zone touchée avec de l'eau sans utiliser de savon.
Icelandic: Ef fentanýlhlaupið snertir húðina þegar það er fjarlægt, skal skola snertiflötinn vandlega með vatni án þess að nota sápu.
French: Dépression respiratoire sévère ou mucoviscidose.
Icelandic: Alvarleg öndunarbæling eða slímseigjusjúkdómur.
French: Le fentanyl est très lipophile et bien distribué à partir du compartiment vasculaire, avec un volume apparent de distribution élevé.
Icelandic: Fentanýl er mjög fitusækið, dreifist greiðlega úr blóðrásinni og hefur mikið sýnilegt dreifingarrúmmál.
French: • vertiges ;
Icelandic: • þokusýn
French: IONSYS doit également être retiré avant une IRM (imagerie par résonance magnétique), une radiographie ou un scanner (TDM, tomodensitométrie).
Icelandic: IONSYS skal einnig fjarlægja fyrir segulómun (MRI), röntgen- eða tölvusneiðmyndatöku.
French: Le fentanyl est lié principalement à l'alpha-1-glycoprotéine acide, mais également à l'albumine et aux lipoprotéines dans une certaine mesure.
Icelandic: Helsta bindipróteinið er alfa-1-sýru glýkóprótein, en bæði albúmín og fituprótein taka þátt að einhverju leyti.
French: IONSYS ignorera les pressions supplémentaires sur le bouton pendant cette période d'administration de 10 minutes.
Icelandic: IONSYS bregst ekki við ef þrýst er aftur á hnappinn meðan á 10 mínútna skammtatímabilinu stendur.
French: Cependant, la prudence est recommandée en cas de prescription d'IONSYS chez des patients présentant une obésité morbide, car ces patients peuvent avoir un risque accru d'affections respiratoires comorbides (apnées du sommeil) pouvant les prédisposer à une hypoventilation ou à des effets indésirables plus sévères (voir rubrique 4.8).
Icelandic: er ávísað sjúklingum með sjúklega offitu vegna þess að þeir geta verið í aukinni hættu á að fá önnur öndunarfæravandamál í kjölfarið (t.d. kæfisvefn), sem getur hugsanlega valdið vanöndun eða alvarlegri aukaverkunum (sjá kafla 4.8).
French: • La période d'administration de 10 minutes est terminée lorsque la lumière verte recommence à clignoter lentement.
Icelandic: Þú veist að 10 mínútna skammtatímabilinu er lokið þegar hratt blikkandi græna ljósið blikkar hægt á ný.
French: Moins de 10 % de la dose administrée de fentanyl sont excrétés sous forme inchangée par voie rénale.
Icelandic: Minna en 10% af gefnu fentanýli útskilst óbreytt um nýru.
French: Appuyer sur le bouton d'activation de la dose jusqu'à ce que le bip s'arrête et que l'écran soit vierge.
Icelandic: 2. Haldið skammtahnappinum niðri þar til hljóðmerkið hættir og skjárinn verður auður.
French: Éliminer l'autre partie du système, contenant l'électronique, conformément aux procédures de l'établissement pour l'élimination des piles usagées.
Icelandic: Fargið afgangi tækisins, sem inniheldur rafeindabúnað, í samræmi við reglur sjúkrahússins um förgun rafhlaðna.
French: Les patients présentant une insuffisance rénale traités par IONSYS doivent être surveillés attentivement pour détecter des signes de toxicité du fentanyl.
Icelandic: Ef sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi fá IONSYS, skal fylgjast náið með þeim m.t.t. einkenna um eiturverkanir fentanýls.
French: Le critère principal d'évaluation dans chaque étude contrôlée contre placebo était le taux d'arrêts du traitement en raison d'une analgésie insuffisante pendant la période des heures 3 à 24 suivant l'application d'IONSYS.
Icelandic: Aðalendapunkturinn í hverri samanburðarrannsókn með lyfleysu var hlutfall gjafa vegna ófullnægjandi verkjastillingar á tímabilinu frá 3 til 24 klst.
French: Peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 100)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
French: Fin d'utilisation après 24 heures ou 80 doses
Icelandic: Notkun lokið eftir 24 klst.
French: Le personnel soignant conservera IONSYS.
Icelandic: Starfsfólk sjúkrahússins geymir IONSYS.
French: Sortir le sachet et le contrôleur électronique.
Icelandic: Fjarlægið pokann og stýribúnaðinn.
French: Comment utiliser IONSYS
Icelandic: Hvernig nota á IONSYS
French: L'absorption systémique du fentanyl augmente en fonction du temps, indépendamment de la fréquence d'administration, la dose initiale étant environ de 16 microgrammes.
Icelandic: Altækt frásog fentanýls eykst sem fall af tíma óháð skammtatíðni, þar sem upphafsskammturinn er u.þ.b. 16 míkrógrömm.
French: • toux, hoquet ;
Icelandic: • hósti, hiksti
French: Comment agit IONSYS
Icelandic: Hvernig IONSYS virkar
French: Une fois le système retiré après la dernière dose, la diminution de la concentration sérique de fentanyl est similaire à celle du fentanyl intraveineux.
Icelandic: Við altækt brotthvarf eftir síðasta skammtinn er lækkun á þéttni fentanýls í sermi sambærileg og fyrir fentanýl í bláæð.
French: Tout nouveau système doit être appliqué sur une nouvelle zone cutanée.
Icelandic: Koma skal hverju nýju tæki fyrir á öðru húðsvæði.
French: Voir également les instructions à la rubrique 6.6 du RCP.
Icelandic: Sjá einnig leiðbeiningar í samantekt á eiginleikum lyfs, kafla 6.6.
French: Autres médicaments et IONSYS Informez votre médecin ou infirmier/ère si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Icelandic: Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
French: Après cette période, l'efficacité a été évaluée chez 727 patients qui ont poursuivi les études en n'utilisant que les dispositifs IONSYS ou placebo.
Icelandic: Á þessum tímapunkti voru 727 sjúklingar eftir í rannsókninni sem notuðu eingöngu
French: Chaque boîte contient 6 systèmes.
Icelandic: Það eru 6 tæki í öskju.
French: Ouvrir au niveau de l'encoche.
Icelandic: Mat sjúklinga á aðferð við verkjastillingu
French: Informez votre médecin avant d'utiliser IONSYS si vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse.
Icelandic: Þú þarft að láta lækninn vita ef þú ert þunguð eða ef þungun er fyrirhuguð áður en þú notar IONSYS.
French: L'efficacité et la sécurité d'IONSYS dans le traitement des douleurs postopératoires aiguës modérées à sévères ont été évaluées dans sept études contrôlées menées chez 1 763 patients traités par IONSYS : trois études contrôlées contre placebo et quatre études contrôlées contre comparateur actif.
Icelandic: Verkun og öryggi IONSYS til meðferðar við bráðum meðalmiklum til miklum verkjum eftir aðgerð var metið í sjö samanburðarrannsóknum hjá 1.763 sjúklingum sem notuðu
French: En résumé, la taille limitée de l'exposition globale dans la population pédiatrique est insuffisante pour recommander une posologie sûre et efficace d'IONSYS chez les patients âgés de moins de 18 ans.
Icelandic: Í stuttu máli er þessi takmarkaði fjöldi heildarútsetninga hjá börnum ekki nægilegur til að leiðbeina um örugga og skilvirka skömmtun
French: 24 heures ou 80 doses
Icelandic: eða 80 skammta
French: • des médicaments utilisés pour traiter la dépression appelés inhibiteurs de la monoamineoxydase (IMAO).
Icelandic: þú tekur lyf við þunglyndi sem kallast mónóamín oxídasahemlar (MAO-hemlar).
French: Ne pas utiliser si le sceau sur la plaquette thermoformée ou le sachet contenant le réservoir de médicament est brisé ou endommagé.
Icelandic: Notið ekki ef innsiglið á bakkanum eða pokanum sem inniheldur lyfjaeininguna er rofið eða skemmt.
French: • Retirer et éliminer la pellicule en plastique transparent recouvrant l'adhésif.
Icelandic: Fjarlægið og fleygið glæru plasthlífinni sem hylur límið.
French: IONSYS doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant un iléus paralytique.
Icelandic: IONSYS skal nota með varúð hjá sjúklingum með garnalömun.
French: Dans les études contrôlées contre comparateur actif, le traitement par IONSYS a été comparable à l'utilisation de la pompe PCA de morphine intraveineuse.
Icelandic: Meðan á samanburðarrannsóknunum með virka lyfinu stóð, var skömmtun með IONSYS sambærileg við notkun PCA morfíndælu í bláæð.
French: Les autres composants sont :
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar:
French: Le contrôleur est blanc, porte le nom « IONSYS® » et possède un écran numérique, un voyant lumineux et un bouton encastré d'activation de la dose.
Icelandic: Stýribúnaðurinn er hvítur með auðkenninu „IONSYS®" og hefur stafrænan skjá, ljósaglugga og innfelldan skammtavirkjunarhnapp.
French: Ces études ont évalué IONSYS versus morphine intraveineuse en PCA dans différentes interventions chirurgicales courantes en pratique clinique.
Icelandic: Þessar rannsóknir lögðu mat á IONSYS á móti PCA morfíngjöf í bláæð við ýmsar skurðaðgerðir sem algengar eru í klínísku starfi.
French: Ce côté du système contient des gels que vous ne devez pas toucher autrement qu'à l'endroit où le système est installé.
Icelandic: Þessi hlið tækisins inniheldur efni sem kallast „hlaup", sem þú ættir að jafnaði ekki að komast í snertingu við.
French: La conception du système permet d'éliminer séparément le boîtier contenant l'hydrogel et le contrôleur électronique.
Icelandic: Hönnun tækisins leyfir aðskilda förgun hlauphulstursins og stýribúnaðsins.
French: IONSYS est réservé à un usage hospitalier.
Icelandic: IONSYS er eingöngu ætlað til notkunar á sjúkrahúsum.
French: Le contrôleur est en plastique blanc, porte le nom « IONSYS » et possède un écran numérique, un voyant lumineux et un bouton d'activation de la dose.
Icelandic: Stýribúnaðurinn er gerður úr hvítu plasti með auðkenninu „IONSYS" og er með stafrænan skjá, ljósaglugga og skammtahnapp.
French: Une quantité potentiellement dangereuse de fentanyl reste dans le système après utilisation.
Icelandic: Magn fentanýls sem hugsanlega getur verið skaðlegt verður eftir í tækinu eftir notkun.
French: Rares (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
French: • maladie pulmonaire ;
Icelandic: • lungnasjúkdómur
French: Hydrogel de l'anode : polacriline, eau purifiée, hydroxyde de sodium, alcool polyvinilique.
Icelandic: - anóðuhlaup: pólakrilín, hreinsað vatn, natríumhýdroxíð og pólývínýlalkóhól
French: • Lumière rouge clignotant de façon continue
Icelandic: Stöðugt blikkandi rautt ljós
French: Une hypoventilation, une hypotension et une sédation profonde, voire un coma, peuvent survenir.
Icelandic: Vanöndun, lágþrýstingur og veruleg slæving eða dá geta komið fram.
French: Si le patient a besoin d'une analgésie supplémentaire ou continue, un nouveau système IONSYS peut être appliqué sur une nouvelle zone cutanée sur la face externe du haut du bras ou sur le torse.
Icelandic: Ef sjúklingurinn þarf frekari meðferð vegna verkja, má festa nýtt IONSYS á nýtt húðsvæði á utanverðum upphandleggnum eða bringunni.
French: Écran vierge
Icelandic: Blikkandi skjánúmer
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient IONSYS
Icelandic: IONSYS og við hverju það er notað Upplýsingar um IONSYS
French: Cause probable
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir
French: Chaque système IONSYS contient du chlorhydrate de fentanyl équivalant à 9,7 mg de fentanyl et délivre 40 microgrammes de fentanyl par dose, jusqu'à un maximum de 80 doses (3,2 mg/24 heures).
Icelandic: Hvert IONSYS tæki inniheldur fentanýl hýdróklóríð sem jafngildir 9,7 mg of fentanýli og gefur 40 míkrógrömm af fentanýli í hverjum skammti, að hámarki 80 skammta (3,2 mg/24 klst.).
French: Après administration intraveineuse, la clairance plasmatique totale du fentanyl est d'environ 42 L/heure.
Icelandic: Heildarúthreinsun fentanýls úr plasma eftir gjöf í bláæð er u.þ.b. 42 l/klst.
French: L'application du système IONSYS sur une zone cutanée sur laquelle un médicament topique a été appliqué doit être évitée.
Icelandic: Forðast skal að koma IONSYS tækinu fyrir á húðsvæði sem lyf til staðbundinnar notkunar hefur verið borið á.
French: Environ 9 % de la dose sont retrouvés dans les fèces, essentiellement sous forme de métabolites.
Icelandic: Um 9% af skammtinum útskilst í saur, aðallega sem umbrotsefni.
French: • des antalgiques appelés agonistes partiels tels que la buprénorphine, la nalbuphine, la pentazocine ;
Icelandic: þú tekur verkjalyf sem kallast hlutaörvar, eins og búprenorfín, nalbúfín og pentazósín,
French: La sécurité d'IONSYS n'a pas été établie chez les patients ayant un score de statut physique de IV (patients présentant une maladie systémique grave engageant le pronostic vital) selon la classification ASA (American Society of Anesthesiologists).
Icelandic: Bandaríska svæfingarlæknafélagið, American Society of Anesthesiologists (ASA), hefur ekki staðfest öryggi IONSYS hjá sjúklingum á stigi IV (þ.e. hjá sjúklingum með alvarlega sjúkdóma sem eru stöðug ógn við líf þeirra).
French: L'administration concomitante d'agonistes/antagonistes opioïdes partiels (par exemple buprénorphine, nalbuphine, pentazocine) n'est pas recommandée.
Icelandic: Samhliða notkun lyfja sem eru blandaðir ópíóíð örvar/hemlar (t.d. búprenorfín, nalbúfín, pentazócín) er ekki ráðlögð.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation du fentanyl chez la femme enceinte.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar fullnægjandi upplýsingar um notkun fentanýls á meðgöngu.
French: Vous ne devez pas utiliser IONSYS si vous allaitez.
Icelandic: Ekki skal nota IONSYS á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
French: Le traitement doit être instauré et mené sous la surveillance d'un médecin ayant l'expérience de la gestion de traitements opioïdes.
Icelandic: Læknir með reynslu af umsjón ópíóíðameðferðar skal hefja meðferðina og hafa eftirlit með henni.
French: Le fentanyl doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant des tumeurs cérébrales ou d'autres masses intracrâniennes significatives.
Icelandic: Fentanýl skal nota með varúð hjá sjúklingum með heilaæxli eða aðrar marktækar vefjaskemmdir í heila (space occupying lesions).
French: • si vous avez des problèmes respiratoires sévères ou une mucoviscidose.
Icelandic: ef þú þjáist af alvarlegum öndunarerfiðleikum eða slímseigjusjúkdómi.
French: Élimination
Icelandic: Fjarlæging
French: PCA (morphine IV) n = 1 298
Icelandic: IV-PCA (morfín)
French: Une température corporelle et un apport hydrique adéquats doivent également être maintenus.
Icelandic: Viðhalda skal hæfilegum líkamshita og vökvainntekt.
French: • Les poils en excès sur le site d'application doivent être coupés (et non rasés car cela peut irriter la peau) avant l'application du système.
Icelandic: Ef mikið hár er á meðferðarstaðnum skal klippa það (ekki raka því það getur ert húðina) fyrir meðferð.
French: Chaque système IONSYS est conçu pour délivrer jusqu'à 80 doses de 10 minutes de fentanyl sur une période de 24 heures.
Icelandic: Hvert IONSYS tæki er hannað til að gefa allt að 80 10 mínútna skammta af fentanýli á 24 klst. tímabili.
French: Délivrance de la dose
Icelandic: UM AÐ LYFIÐ
French: Éliminer le boîtier d'hydrogel plié conformément aux exigences locales relatives aux médicaments opioïdes.
Icelandic: Fargið samanbrotna hlauphulstrinu í samræmi við gildandi reglur um ópíóíðalyf.
French: Bip retentissant pendant 15 secondes
Icelandic: Hljóðmerki í 15 sekúndur
French: Conduite à tenir
Icelandic: Förgun á notuðu
French: Si vous avez des antécédents de toxicomanie, informez votre médecin.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú hefur sögu um lyfjamisnotkun.
French: Taille de l'emballage e s
Icelandic: Pakkninga-stærð
French: 7 décembre 2011
Icelandic: 7. desember 2011
French: Il est important de continuer à prendre Ipreziv chaque jour.
Icelandic: Mikilvægt er að taka Ipreziv á hverjum degi.
French: Vous pouvez prendre Ipreziv avec ou sans aliments.
Icelandic: Hægt er að taka Ipreziv með eða án matar.
French: QU'EST-CE QUE IPREZIV ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Icelandic: UM IPREZIV OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ