FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Præparater til behandling af erektil dysfunktion, inklusive sildenafil, bør anvendes med forsigtighed hos patienter med anatomisk deformitet af penis (som f.eks. vinkling, kavernøs fibrose eller Peyronies sygdom), eller hos patienter med lidelser, som kan prædisponere til priapisme (som f.eks. seglcelleanæmi, multipelt myelom eller leukæmi).
Norwegian Bokmål: Legemidler til behandling av erektil dysfunksjon, deriblant sildenafil, skal brukes med forsiktighet til pasienter med anatomisk deformitet av penis (som skjevstilling, kavernøs fibrose eller Peyronies sykdom), eller til pasienter med tilstander som kan predisponere for priapisme (som sigdcelleanemi, multippelt myelom eller leukemi).
Danish: Hos raske forsøgspersoner, som fik sildenafil (100 mg som enkeltdosis), fandtes mindre end 0,0002% (gennemsnitlig 188 ng) af indgivet dosis i ejakulatet 90 minutter efter indgift.
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige som fikk sildenafil (100 mg enkeltdose), ble mindre enn 0,0002 % (gjennomsnittlig 188 ng) av gitt dose funnet i ejakulat 90 minutter etter dosering.
Danish: Den tilsvarende reduktion i diastolisk blodtryk i liggende stilling var 7 mmHg.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende ytterligere reduksjon av diastolisk blodtrykk målt liggende var 7 mmHg.
Danish: I 3 specifikke lægemiddellægemiddel interaktionsundersøgelser blev alfa-blokkeren doxazosin (4 mg og 8 mg) og sildenafil (25 mg, 50 mg eller 100 mg) anvendt samtidigt hos patienter med benign prostatahyperplasi (BPH) stabiliseret på doxazosinbehandling.
Norwegian Bokmål: I tre spesifikke legemiddelinteraksjonsstudier ble alfablokkeren doksazosin (4 mg og 8 mg) og sildenafil (25 mg, 50 mg eller 100 mg) gitt samtidig til pasienter med benign prostatahypertrofi (BPH) stabilisert på doksazosinbehandling.
Danish: Blødning fra penis, priapisme*, hæmatospermi, forlænget erektion
Norwegian Bokmål: Blødning i penis priapisme*, hematospermi, forlenget ereksjon
Danish: Virkninger af sildenafil på andre præparater In vitro studier
Norwegian Bokmål: Effekter av sildenafil på andre legemidler In vitro-studier
Danish: Hvis du oplever pludselig nedsættelse eller tab af synet, skal du STRAKS stoppe med at tage Sildenafil ratiopharm og kontakte lægen.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever plutselig reduksjon eller tap av synet må du stoppe å ta Sildenafil ratiopharm og UMIDDELBART ta kontakt med lege.
Danish: Sikkerhed og effekt af sildenafil fastholdes i langtidsundersøgelser.
Norwegian Bokmål: I langtidsstudier ble sikkerheten og effekten av sildenafil opprettholdt.
Danish: Baseret på alle studier har følgende procentdele af patienterne rapporteret om forbedring efter behandling med sildenafil: Psykogen erektil dysfunktion (84%), blandet erektil dysfunktion (77%), organisk erektil dysfunktion (68%), ældre (67%), diabetes mellitus (59%), iskæmisk hjertesygdom (69%), hypertension (68%), TURP (61%), radikal prostatektomi (43%), rygmarvsskade (83%), depression (75%).
Norwegian Bokmål: Basert på alle studiene var andelen pasienter som rapporterte forbedring ved bruk av sildenafil følgende: Psykogen erektil dysfunksjon (84 %), blandet erektil dysfunksjon (77 %), organisk erektil dysfunksjon (68 %), eldre (67 %), diabetes mellitus (59 %), iskemisk hjertesykdom (69 %), hypertensjon (68 %), TURP (61 %), radikal prostatektomi (43 %) ryggmargsskade (83 %), depresjon (75 %).
Danish: Grapefrugtjuice er en svag CYP3A4-hæmmer af tarmvæggens metabolisme, og kan give en mindre stigning i plasmakoncentrationen af sildenafil.
Norwegian Bokmål: Grapefruktjuice er en svak hemmer av CYP3A4 metabolisme i tarmveggen, og kan gi moderat økning av sildenafils plasmakonsentrasjon.
Danish: Sildenafil (50 mg) forstærker ikke den hypotensive effekt af alkohol hos raske frivillige forsøgspersoner med gennemsnitlig Cmax af alkohol i blodet på 80 mg/dl.
Norwegian Bokmål: Sildenafil (50 mg) forsterket ikke den hypotensive effekten av alkohol hos friske frivillige med gjennomsnittlige maksimale alkoholnivåer i blod på 80 mg/dl.
Danish: Lette og forbigående forskelle i evnen til at skelne farver (blå/grøn) er set hos nogle individer ved hjælp af Farnsworth-Munsell 100 nuance test 1 time efter en dosis på 100 mg dog uden synlig effekt 2 timer efter indtagelse.
Norwegian Bokmål: Milde og forbigående endringer i evnen til å skille farger (blått/grønt) ble observert hos noen personer ved test med Farnsworth-Munsell 100 farge-test en time etter inntak av en 100 mg dose.
Danish: Gennemsnitlig AUC og Cmax af N-desmethylmetabolitten øges med henholdsvis op til 126% og op til 73% sammenlignet med frivillige forsøgspersoner med samme alder uden nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig AUC og Cmaxav N-desmetylmetabolitten økte med opptil henholdsvis 126 % og 73 %, sammenliknet med frivillige i samme aldersgruppe uten nedsatt nyrefunksjon.
Danish: Sikkerheden af sildenafil er ikke undersøgt i følgende patientundergrupper, og dets anvendelse er derfor kontraindiceret: Alvorlig leverinsufficiens, hypotension (blodtryk under 90/50 mmHg), nyligt overstået stroke eller hjerteinfarkt og kendte arvelige degenerative sygdomme i retina som retinitis pigmentosa (et mindretal af disse patienter har arvelige sygdomme i nethindens fosfodiesteraser).
Norwegian Bokmål: For følgende pasientgrupper har sikkerheten for sildenafil ikke vært studert, og dets bruk er derfor kontraindisert: alvorlig nedsatt leverfunksjon, hypotensjon (blodtrykk < 90/50 mmHg), nylig gjennomgått slag eller hjerteinfarkt samt kjent arvelig degenerativ retinasykdom som retinitis pigmentosa (et mindretall av disse pasientene har genetisk betingede lidelser som involverer fosfodiesteraser i netthinnen).
Danish: Hos frivillige forsøgspersoner med let til moderat levercirrhose (Child-Pugh A og B) reduceres sildenafils clearance, hvilket giver stigninger i AUC (84%) og Cmax (47%) sammenlignet med frivillige forsøgspersoner i samme alderskategori uden leverinsufficiens.
Norwegian Bokmål: Hos frivillige med mild til moderat levercirrhose (Child-Pugh A og B), var sildenafils clearance redusert, hvilket medførte økning i AUC (84 %) og Cmax (47 %)sammenlignet med frivillige i samme aldersgruppe uten nedsatt leverfunksjon.
Danish: Før ordination af sildenafil bør lægen omhyggeligt overveje, om patienter med visse underliggende tilstande vil kunne blive påvirket på uønsket måde af den vasodilatoriske virkning, specielt i forbindelse med seksuel aktivitet.
Norwegian Bokmål: Før legen forskriver sildenafil, bør det overveies nøye hvorvidt pasienter med spesielle underliggende tilstander kan få alvorlige bivirkninger etter slik vasodilaterende effekt, særlig i kombinasjon med seksuell aktivitet.
Danish: Sildenafil forstærker nitraters hypotensive effekt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Sildenafil potenserer den hypotensive effekten av nitrater (se pkt.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Sygdomshistorie bør gennemgås, og en objektiv undersøgelse foretages for at stille diagnosen erektil dysfunktion og mulige underliggende årsager skal fastslås, før farmakologisk behandling overvejes.
Norwegian Bokmål: Anamnese og legeundersøkelse skal gjennomføres for å diagnostisere erektil dysfunksjon samt fastslå mulige underliggende årsaker, før farmakologisk behandling overveies
Danish: Hvis Sildenafil ratiopharm tages sammen med visse medicintyper kan de give problemer.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar Sildenafil ratiopharm samtidig med visse medisiner kan dette medføre problemer.
Danish: Inden for hver enkelt frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Norwegian Bokmål: Innen hver hyppighetsgruppe er bivirkningene presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Danish: Når sildenafil og doxazosin gives samtidigt til patienter, der er stabiliseret på doxazosinbehandling, ses af og til rapporter, hvor patienter oplever symptomatisk postural hypotension.
Norwegian Bokmål: Når sildenafil og doksazosin ble gitt samtidig til pasienter stabilisert på doksazosinbehandling, forekom det mindre hyppige rapporter om pasienter som opplevde symptomatisk postural hypotensjon.
Danish: Da det ikke er alle bivirkninger, der er rapporteret til indehaveren af markedsføringstilladelsen, og derfor ikke indgår i sikkerhedsdatabasen, kan frekvensen af disse bivirkninger ikke bestemmes pålideligt.
Norwegian Bokmål: Ikke alle bivirkninger er rapportert til innehaveren av markedsføringstillatelsen, og derfor heller ikke inkludert i bivirkningsdatabasen.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af sildenafil til gravide eller ammende kvinder.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen adekvate og velkontrollerte studier av gravide eller ammende kvinner.
Danish: Da 96% af sildenafil (og dets væsentligste cirkulerende N-desmethylmetabolit) er bundet til plasmaproteiner, resulterer dette i den gennemsnitlige frie plasmakoncentration af sildenafil på ca. 18 ng/ml (38 nM).
Norwegian Bokmål: Ettersom sildenafil (og dets viktigste sirkulerende N-desmetylmetabolitt), er 96 % bundet til plasmaproteiner, blir den maksimale plasmakonsentrasjonen av fritt sildenafil i gjennomsnitt 18 ng/ml (38nM).
Danish: Søvnighed, hypæstesi
Norwegian Bokmål: Søvnighet, hypoestesi
Danish: Sildenafil er indiceret til voksne mænd med erektil dysfunktion, hvilket er manglende evne til at opnå eller vedligeholde en erektion af penis, som er tilstrækkelig til tilfredsstillende seksuel aktivitet.
Norwegian Bokmål: Sildenafil ratiopharm er indisert til voksne menn med erektil dysfunksjon, som er manglende evne til å få eller beholde en ereksjon som er tilstrekkelig for tilfredsstillende seksuell aktivitet.
Danish: Smerter i brystet - dette ses ikke almindeligt.
Norwegian Bokmål: - Brystsmerter - dette er en mindre vanlig bivirkning.
Danish: Sildenafil havde ingen virkning på slagvolumen og nedsatte ikke blodcirkulationen gennem de forsnævrede koronararterier.
Norwegian Bokmål: Sildenafil viste ingen effekt på "cardiac output", og svekket ikke blodtilførselen gjennom de forsnevrede koronararteriene.
Danish: Samtidig anvendelse af nitrogenoxiddonorer eller nitrater i en hvilken som helst form er derfor kontraindiceret (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av sildenafil og nitrogenoksid-donorer eller nitrater i noen som helst form er derfor kontraindisert (se pkt.
Danish: Dette kendetegnes ved manglende evne til at opnå eller opretholde rejsning af penis, som gør den egnet til seksuel aktivitet.
Norwegian Bokmål: Dette beskriver når en mann ikke kan få eller opprettholde en hard, oppreist penis som kan brukes ved seksuell aktivitet.
Danish: Da sildenafil-clearance er nedsat hos patienter med leverinsufficiens (f.eks. cirrose) skal en 25 mg dosis overvejes.
Norwegian Bokmål: Da sildenafil clearance er redusert hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (f.eks. cirrhose) bør en dose på 25 mg vurderes.
Danish: I en mindre, placebo-kontrolleret undersøgelse hos patienter med dokumenteret tidlig aldersrelateret makuløs degenerering (n=9) viste sildenafil (100 mg enkeltdosis) ingen signifikante ændringer i de udførte visuelle test (visuel skarphed, Amsler-kort, farvesskelnen ved simuleret trafiklys, Humphrey perimeter og fotostress).
Norwegian Bokmål: I en liten, placebokontrollert studie med pasienter med dokumentert tidlig aldersrelatert makuløs degenerasjon (n=9) ga sildenafil (i en enkeltdose på 100 mg) ingen klinisk relevante endringer i utførte synsprøver (synsskarphet, Amslerkort, fargediskriminering med trafikklyssimulator, Humphrey perimeter og fotostress).
Danish: Derudover bør lægen informere patienten om, hvad der skal gøres i tilfælde af, at posturale hypotensive symptomer opstår.
Norwegian Bokmål: Dessuten bør legen gi råd til pasientene om hva de skal gjøre ved symptomer på postural hypotensjon.
Danish: 2 kliniske studier var specielt udarbejdet med henblik på at bestemme den tidsramme efter indtagelse, indenfor hvilken sildenafil kunne producere en erektion efter seksuel stimulation.
Norwegian Bokmål: To kliniske studier ble spesifikt designet for å undersøke hvor lang tid etter dosering sildenafil kunne gi ereksjon som respons på seksuell stimulering.
Danish: Pooling af følgende klasser af antihypertensiva: Diuretika, beta-blokkere, ACE-hæmmere, angiotensin II antagonister, antihypertensiva (vasodilatatorer og centralt virkende), adrenerge neuroblokkere, calciumblokkere og alfa-adrenerge receptorblokkere viste ingen forskel i bivirkningsprofil hos patienter, som tog sildenafil sammenlignet med placebobehandling.
Norwegian Bokmål: Ved en sammenslåing av følgende klasser av antihypertensiv medisinering: diuretika, betablokkere, ACE-hemmere, angiotensin II-antagonister, antihypertensive legemidler (vasodilatorer og sentraltvirkende), adrenerg reseptor nervecelleblokkere, kalsiumkanalblokkere og alfareseptorblokkere, kunne det ikke vises noen forskjell i bivirkningsprofil hos pasienter som fikk sildenafil sammenliknet med placebobehandling.
Danish: Den tilsvarende forandring i diastolisk blodtryk i liggende stilling var 5,5 mmHg.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende reduksjon av diastolisk blodtrykk målt liggende var 5,5 mmHg.
Danish: I reproduktionsstudier med rotter og kaniner sås ingen relevante ugunstige virkninger efter oral indgift af
Norwegian Bokmål: Ingen relevante bivirkninger ble påvist i reproduksjonsstudier med rotter og kaniner etter oral administrering av sildenafil.
Danish: Hos normale raske mandlige frivillige forsøgspersoner var der for azithromycin (500 mg dagligt i 3 dage) ingen tegn på ændringer af AUC, Cmax, tmax, eliminationshastighedskonstanten eller efterfølgende halveringstid for sildenafil eller dets væsentligste cirkulerende metabolit.
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige menn var det ingen holdepunkter for effekt av azitromycin (500 mg daglig i 3 dager) på AUC, Cmax, tmax, eliminasjonshastighets-konstant, eller påfølgende halveringstid for sildenafil eller dets sirkulerende hovedmetabolitt.
Danish: Hvis denne medicintype tages sammen med Sildenafil ratiopharm, kan det have en stærk indvirkning på dit blodtryk.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar slike medisiner samtidig med Sildenafil ratiopharm kan dette få alvorlige virkninger på blodtrykket.
Danish: Dette lægemiddel hjælper dig kun med at få rejsning, hvis du stimuleres seksuelt.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet vil bidra til at du får ereksjon bare hvis du er seksuelt stimulert.
Danish: Den postulerede mekanisme bag denne forandring i farveskelnen skyldes en hæmning af PDE6, som er involveret i lysoverførelsen i retina.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for denne endring i evnen til å skille farger er antatt å være relatert til hemming av PDE6, som er involvert i retinas fototransduksjonskaskade.
Danish: Kramper eller krampeanfald - dette ses sjældent.
Norwegian Bokmål: - Anfall eller kramper - dette er en sjelden bivirkning.
Danish: Hos frivillige forsøgspersoner med let til moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance = 30-80 ml/min) ændres farmakokinetikken ikke efter en enkelt oral dosis på 50 mg.
Norwegian Bokmål: Hos frivillige med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance = 30-80 ml/min) var farmakokinetikken for sildenafil ved en enkel peroral dose på 50 mg ikke endret.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger i kliniske studier hos sildenafilbehandlede patienter var hovedpine, ansigtsrødme, dyspepsi, næsetilstopning, svimmelhed, kvalme, hedeture, synsforstyrrelser, cyanopsi (blåsyn) og sløret syn.
Norwegian Bokmål: De mest vanlig rapporterte bivirkninger blant sildenafilbehandlede pasienter i kliniske studier var hodepine, rødme, dyspepsi, nesetetthet, svimmelhet, kvalme, hetetokter, synsforstyrrelser, cyanopsi og tåkesyn.
Danish: Symptomerne kan omfatte kraftig afskalling og opsvumlen af huden, små vabler i munden samt omkring kønsorganerne og øjnene, feber.
Norwegian Bokmål: Symptomer på dette er blant annet kraftig avskalling av og hevelse i huden, blemmer i munnen, på kjønnsorganer og rundt øynene, feber.
Danish: Baseret på resultaterne af disse farmakokinetiske undersøgelser anbefales samtidig indgift af sildenafil og ritonavir ikke (se pkt.
Norwegian Bokmål: Basert på disse farmakokinetiske resultatene anbefales det ikke å gi sildenafil og ritonavir samtidig (se pkt.
Danish: Sildenafil ratiopharm indeholder det aktive stof sildenafil, der tilhører en gruppe medicin, som kaldes fosfodiesterase type 5 (PDE5)-hæmmere.
Norwegian Bokmål: Sildenafil ratiopharm inneholder virkestoffet sildenafil som tilhører en gruppe medisiner som kalles fosfodiesterase type 5-hemmere (PDE5).
Danish: Skønt der ikke er foretaget specifikke interaktionsundersøgelser for alle lægemidler, viste populationsfarmakokinetiske analyser, at sildenafils farmakokinetik ikke blev påvirket ved samtidig indgift med CYP2C9-hæmmere (som tolbutamid, warfarin, phenytoin), CYP2D6-hæmmere (som selektive serotoningenoptagshæmmere, tricykliske antidepressiva), thiazider og beslægtede diuretika, loop- og kaliumbesparende diuretika, ACE-hæmmere, calciumblokkere, beta-adrenerge receptorantagonister eller stoffer, som inducerer CYP-metabolisme (som rifampicin, barbiturater).
Norwegian Bokmål: Spesifikke interaksjonsstudier ble ikke utført for alle legemidler, men populasjonsfarmakokinetiske analyser viste ingen effekt av samtidig behandling på sildenafils farmakokinetikk med gruppen CYP2C9-hemmere (som tolbutamid, warfarin, fenytoin), CYP2D6-hemmere (som selektive serotoninreopptakshemmere, trisykliske antidepressiva), tiazid og relaterte diuretika, loop- og kaliumsparende diuretika, ACE-hemmere, kalsiumkanalblokkere, beta-adrenoreseptorantagonister eller induserere av CYP450 metabolisme (som for eksempel rifampicin, barbiturater).
Danish: *Udelukkende set efter markedsføringen ** Synsfarveforvrængning: chloropsi, kromatopsi, cyanopsi, erythropsi og xanthopsi *** Forstyrrelser i tåredannelsen: tørre øjne, forstyrrelser i tåreproduktionen og tåreflåd
Norwegian Bokmål: *Kun rapportert etter markedsføring **Forvrengning av fargesynet: Akloropsi, kromatopsi, cyanopsi, erytropsi og xantopsi ***Forstyrrelser i tåresekresjonen: Tørre øyne, forstyrrelse i tåresekresjon og økt tåresekresjon
Danish: Følg lægens ordination og tag 1 filmovertrukket tablet Sildenafil ratiopharm ca. 1 time før seksuel aktivitet.
Norwegian Bokmål: Ta 1 filmdrasjert tablett Sildenafil ratiopharm ca. 1 time før seksuell aktivitet.
Danish: "blodprop i øjet" (non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati (NAION)).
Norwegian Bokmål: (ikke-arteritisk iskemisk fremre optikusnevropati, NAION).
Danish: For at nedsætte risikoen for udvikling af postural hypotension hos patienter, der er i behandling med alfa-blokker, bør patienterne være stabile på alfa-blokker, før sildenafilbehandling initieres.
Norwegian Bokmål: For å minimalisere potensialet for å utvikle postural hypotensjon hos pasienter som behandles med alfablokkere, skal pasientene først være stabile på alfablokkerbehandlingen før start av sildenafilbehandling.
Danish: Filmovertrukket tablet.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Sildenafil ratiopharm
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Sildenafil ratiopharm
Danish: Der ses ingen signifikante interaktioner ved indgift af sildenafil (50 mg) sammen med tolbutamid (250 mg) eller warfarin (40 mg), som begge metaboliseres af CYP2C9.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikante interaksjoner kunne observeres da sildenafil (50 mg) ble administrert samtidig med tolbutamid (250 mg) eller warfarin (40 mg).
Danish: I kontrollerede kliniske undersøgelser var antallet af patienter, som afbrød behandlingen lav og svarende til placebo.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier var seponeringsfrekvensen relatert til sildenafil lav og tilsvarende den i placebogruppen.
Danish: Sikkerhed og effekt er ikke undersøgt ved samtidig brug af sildenafil og andre PDE5-hæmmere eller andre behandlinger af erektil dysfunktion eller ved samtidig sildenafil-behandling af pulmonal arteriel hypertension (PAH).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved kombinasjon av sildenafil og andre PDE5-hemmere, andre behandlinger for pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) som inneholder sildenafil eller andre behandlinger for erektil dysfunksjon er ikke undersøkt.
Danish: Almindelig (kan ses hos op til 1 ud af 10 personer): kvalme, ansigtsrødme, hedeture (symptomerne omfatter en pludselig varmefølelse i overkroppen), dårlig fordøjelse, farvesyn, sløret syn, synsforstyrrelser, tilstoppet næse og svimmelhed.
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer): Kvalme, ansiktsrødme, hetetokter (symptomer inkluderer en plutselig følelse av varme i overkroppen), fordøyelsesbesvær, fargeforvrengning, tåkesyn, synsforstyrrelser, nesetetthet og svimmelhet.
Danish: Hos raske, frivillige mænd forårsagede sildenafil ved steady state (80 mg 3 gange daglig) en stigning i bosentan-AUC på 49,8% og en stigning i Cmax af bosentan på 42% (125 mg 2 gange daglig).
Norwegian Bokmål: Hos friske, mannlige frivillige, ga sildenafil ved steady state (80 mg tre ganger daglig) en 49 % økning i bosentan AUC og en 42 % økning i bosentan Cmax (125 mg to ganger daglig).
Danish: For at reducere muligheden for udvikling af postural hypotension bør patienter være hæmodynamisk stabile på alfa-blokker-behandling, før sildenafil-behandling initieres.
Norwegian Bokmål: For å minimalisere potensialet for å utvikle postural hypotensjon skal pasienter først være hemodynamisk stabile på alfablokkerbehandling før sildenafilbehandling innsettes.
Danish: Derudover bør en initialdosis af sildenafil på 25 mg overvejes (se pkt.
Norwegian Bokmål: I tillegg skal oppstart av sildenafil med dose på 25 mg vurderes (se pkt.
Danish: Tag IKKE Sildenafil ratiopharm, hvis du tager medicin, som indeholder nitrater (f.eks. glyceryltrinitrat) eller nitrogenoxiddonorer (f.eks. amylnitrit, også kaldet "poppers").
Norwegian Bokmål: Du skal IKKE ta Sildenafil ratiopharm hvis du tar medisiner som inneholder nitrater (f.eks. glyceroltrinitrat) eller nitrogenoksyd-donorer (f. eks.
Danish: Dette lægemiddel kan hos nogle personer forårsage svimmelhed og påvirke synet.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan få enkelte mennesker til å kjenne seg svimle eller påvirke syns- eller hørselsevnen.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for å få ytterligere informasjon om dette legemiddelet:
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på ytterkartongen og blisteren etter "EXP".
Danish: Symptomerne omfatter pludselig hvæsende vejrtrækning, vejrtrækningsbesvær eller svimmelhed, hævelser af øjenlåg, ansigt, læber eller hals.
Norwegian Bokmål: Symptomer på dette er blant annet plutselig hvesende pust, pustevansker eller svimmelhet, hevelse i øyelokkene, ansiktet, leppene eller svelget.
Danish: Sildenafil ratiopharm er ikke indiceret til anvendelse hos kvinder.
Norwegian Bokmål: Sildenafil ratiopharm er ikke indisert til bruk hos kvinner.
Danish: Efter markedsføring er der rapporteret om sjældne tilfælde af en hjertelidelse, kaldet ustabil angina, og pludselig.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert sjeldne tilfeller av ustabil angina (en hjertesykdom) og plutselig død, midlertidig nedsatt blodtilførsel til deler av hjernen.
Danish: Herudover er AUC og Cmaxværdierne for N-desmethylmetabolitten signifikant forhøjede, henholdsvis 200% og 79%.
Norwegian Bokmål: Dessuten økte AUC og Cmax signifikant med henholdsvis 200 % og 79 % for N-desmetyl-metabollitten.
Danish: Forsigtighed tilrådes, når sildenafil gives til patienter, der tager alfa-blokkere, da samtidig administration hos få følsomme individer kan føre til symptomatisk hypotension (se pkt.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises når sildenafil gis til pasienter som tar alfablokkere, da det kan føre til symptomatisk hypotensjon hos noen få mottagelige pasienter (se pkt.
Danish: (≥ 1/100 og <1/10)
Norwegian Bokmål: (≥ 1/100 til