FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Signifikanta skillnader i medelviktminskning från baseline till efter ett års behandling har visats för ZIMULTI 20 mg jämfört med placebo i tre studier som utförts hos patienter utan diabetes.
Czech: Ve třech studiích prováděných na nediabetických pacientech byl zjištěn signifikantní rozdíl v průměrném poklesu hmotnosti za jeden rok podávání ZIMULTI 20 mg ve srovnání s placebem.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/345/007
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/06/345/007
Swedish: Viktnedgången bibehölls under upp till två år med ZIMULTI 20 mg. Viktnedgången efter två års behandling var 5,1 kg hos patienter som erhöll ZIMULTI 20 mg och 1,2 kg hos patienter som fick placebo (Skillnad -3,8 kg, CI95 % -4,4; -3,3, p< 0,001).
Czech: Za dva roky terapie byl hmotnostní úbytek 5,1 kg u pacientů, kteří dostávali ZIMULTI 20 mg, a 1,2 kg u pacientů s placebem (rozdíl -3,8 kg; 95% interval spolehlivosti -4,4, -3,3; p< 0,001).
Swedish: A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Swedish: Var särskilt försiktig med ZIMULTI
Czech: Neužívejte ZIMULTI
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00, Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Czech: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00, Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Swedish: ZIMULTI tas som en tablett dagligen före frukost.
Czech: Užívá se jedna tableta přípravku ZIMULTI jednou denně, a to ráno před snídaní.
Swedish: Den 19 juni 2006 beviljade Europeiska kommissionen sanofi-aventis ett godkännande för försäljning av ZIMULTI som gäller i hela Europeiska unionen.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku ZIMULTI platné v celé Evropské unii společnosti Sanofi-Aventis dne 19. června 2006.
Swedish: Mera information om ZIMULTI:
Czech: Další informace o přípravku ZIMULTI:
Swedish: Patienter som har symptom på depression bör tala med sin läkare och kan behöva avbryta behandlingen.
Czech: Pacienti, kteří zaznamenají příznaky deprese se by měli obrátit svého lékaře a jejich léčbu může být nutné ukončit.
Swedish: ZIMULTI används tillsammans med diet och motion för att behandla vuxna patienter som är
Czech: Přípravek ZIMULTI se používá v kombinaci s dietou a cvičením k léčbě dospělých pacientů, kteří
Swedish: Företaget som tillverkar ZIMULTI kommer att inrätta ett program för att se till att läkemedlet används av patienter som behöver det av hälsoskäl snarare än av kosmetiska skäl (genom att ge patienter och läkare utbildningspaket) och för att kontrollera hur läkemedlet används.
Czech: Společnost, která léčivý přípravek ZIMULTI vyrábí, zavede program, který zajistí, aby lék užívali pacienti, kteří jej potřebují ze zdravotních spíše než z kosmetických důvodů (vzdělávací balíčky pro pacienty a lékaře), a bude dále sledovat, jak je přípravek užíván.
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av ZIMULTI?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku ZIMULTI?
Swedish: Företaget kommer att använda särskilda databaser för att övervaka biverkningarna av ZIMULTI, särskilt sådana som är knutna till nervsystemet.
Czech: Společnost bude s využitím specifických databází pro přípravek ZIMULTI rovněž sledovat výskyt vedlejších účinků, a to zvláště těch, které souvisí s nervovou soustavou.
Swedish: ZIMULTI ska heller inte ges till patienter med svår depression eller som behandlas med antidepressiva medel eftersom det kan öka risken för depression, inklusive självmordstankar hos ett mindre antal patienter.
Czech: Přípravek se rovněž nesmí používat u pacienti trpící závažnou depresí nebo pacienti, kteří jsou léčeni antidepresivy, neboť jeho účinky mohou zvyšovat riziko, včetně sebevražedných myšlenek u malé skupiny pacientů.
Swedish: Effekterna av ZIMULTI prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Czech: Účinky přípravku ZIMULTI byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Swedish: ZIMULTI är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen rimonabant.
Czech: ZIMULTI je lék obsahující účinnou látku rimonabant.
Swedish: Studierna i rökavvänjning visade inga samstämmiga resultat och effekten av ZIMULTI på detta område var svår att uppskatta.
Czech: Studie zabývající se vlivem užívání přípravku na snahu přestat kouřit nepřinesly konzistentní výsledky a účinky přípravku ZIMULTI jsou v této souvislosti obtížně odhadnutelné.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när det gäller att inta ZIMULTI tillsammans med vissa läkemedel, såsom ketokonazol eller itrakonazol (läkemedel mot svamp), ritonavir (används för att behandla hiv-infektioner) eller telitromycin eller klaritromycin (antibiotika).
Czech: Obezřetnosti je také třeba při podávání přípravku ZIMULTI v kombinaci s jinými léky, např. ketokonazolem nebo intrakonazolem (léky proti plísním), ritonavirem (lék na léčbu HIV), telitromycinem nebo klaritromycinem (antibiotika) či nefazodonem (antidepresivum).
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för ZIMULTI finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem ZIMULTI je uveden v příbalových informacích.
Swedish: Läkemedlet bör inte ges till patienter som har allvarliga lever- eller njurproblem.
Czech: Tento lék by neměli užívat pacienti se závažnými poruchami jater nebo ledvin.
Swedish: • överviktiga (med ett BMI på 27 kg/m² eller mer) och som också har andra riskfaktorer, såsom typ 2-diabetes eller dyslipidemi (abnorma blodfettnivåer).
Czech: • trpí nadváhou (BMI 27 kg/m² a vyšší) a zároveň jsou vystaveni dalšímu rizikovému faktoru (či faktorům), jako je například diabetes typu 2 nebo dyslipidémie (abnormální hladina tuku v krvi).
Swedish: Den aktiva substansen i ZIMULTI, rimonabant, är en cannabinoid receptorantagonist.
Czech: Rimonabant, účinná látka v přípravku ZIMULTI, je antagonista kanabinoidního receptoru.
Swedish: Efter ett år hade samtliga patienter som fick ZIMULTI minskat mer i vikt än dem som fick placebo: de gick i genomsnitt ned 4,9 kg mer än med placebo, utom i studien på patienter med diabetes där skillnaden i viktminskning var 3,9 kg.
Czech: Po roce léčby byl u všech pacientů, kterým byl podáván přípravek ZIMULTI, zaznamenán významnější úbytek tělesné hmotnosti než u pacientů užívajících placebo: v průměru shodili o 4,9 kg více než pacienti užívající placebo, s výjimkou studie pacientů s diabetes, kde tento rozdíl činil 3,9 kg. Přípravek rovněž snížil riziko znovunabytí původní hmotnosti.
Swedish: Fyra studier har gjorts av ZIMULTI på nästan 7 000 överviktiga och obesa patienter, som då studierna påbörjades i genomsnitt vägde 94 till 104 kg. En studie behandlade särskilt patienter med onormala blodfettnivåer och en annan patienter med typ 2-diabetes.
Czech: Účastnilo se jich téměř 7 000 pacientů, jejichž hmotnost se na počátku studií pohybovala v průměru mezi 94 a 104 kg. Jedna studie se více zaměřila na pacienty s abnormálními hladinami tuku v krvi a další studie na pacienty s diabetem typu 2.
Swedish: ZIMULTI ska inte ges till patienter som kan vara överkänsliga (allergiska) mot rimonabant eller något annat innehållsämne, eller till kvinnor som ammar.
Czech: Přípravek ZIMULTI by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na rimonabant nebo jakoukoli jinou složku přípravku a dále kojící ženy.
Swedish: Vilken nytta har ZIMULTI visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku ZIMULTI byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: I studierna jämfördes effekten av ZIMULTI med effekten av placebo (overksam behandling) på viktminskning under ett till två år.
Czech: Studie zkoumaly vliv přípravku ZIMULTI na snížení hmotnosti po dobu jednoho až dvou let v porovnání s placebem (léčba neúčinným přípravkem) .
Swedish: Kommittén fann att fördelarna med ZIMULTI är större än riskerna när det tillsammans med diet och motion används för att behandla obesa och överviktiga patienter med riskfaktorer som typ 2-diabetes eller dyslipidemi.
Czech: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku ZIMULTI užívaného v kombinaci s dietou a cvičením při léčbě obézních pacientů a pacientů s nadváhou vystavených rizikovému faktoru, jako je diabetes typu 2 nebo dyslipidémie, převyšují jeho rizika.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek ZIMULTI je k dispozici zde.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) kom fram till att ZIMULTI visat sig effektivt i fråga om viktminskning hos obesa eller överviktiga patienter med tillhörande riskfaktorer.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že účinnost přípravku ZIMULTI při snižování tělesné hmotnosti u obézních pacientů a pacientů s nadváhou a přidruženým rizikovým faktorem (či faktory) byla prokázána.
Swedish: Kommittén rekommenderade att ZIMULTI skulle godkännas för försäljning.
Czech: Doporučil, aby bylo přípravku ZIMULTI uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: ZIMULTI rekommenderas därför inte som hjälpmedel för rökavvänjning.
Czech: Užívat přípravek ZIMULTI jako pomůcku při snaze přestat kouřit se tedy nedoporučuje.
Swedish: Vad används ZIMULTI för?
Czech: Na co se přípravek ZIMULTI používá?
Swedish: Vilka är riskerna med ZIMULTI?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem ZIMULTI?
Swedish: Hur används ZIMULTI?
Czech: Jak se přípravek ZIMULTI používá?
Swedish: EMEA/H/C/691 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) ZIMULTI Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Czech: EMEA/H/C/691
Swedish: Dessa innefattade jämförelse med placebo och mätte effekten på rökavvänjning när läkemedlet gavs i tio veckor (ett år i en av studierna) samt på återfall under det följande året.
Czech: Tyto studie zkoumaly, jak přípravek ZIMULTI, který byl podáván po dobu 10 týdnů (v jedné ze studií po dobu jednoho roku), ovlivňuje úspěšnost ve snaze přestat kouřit a také míru opětovného návratu ke kouření v dalším roce.
Swedish: Hur har ZIMULTIs effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek ZIMULTI zkoumán?
Swedish: Fyra studier av ZIMULTI som hjälp för att sluta röka gjordes också på över 7 000 patienter.
Czech: Byly provedeny také čtyři studie zkoumající přínos přípravku ZIMULTI ve snaze přestat kouřit.
Swedish: Vad är ZIMULTI?
Czech: Co je ZIMULTI?
Swedish: Varför har ZIMULTI godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek ZIMULTI schválen?
Swedish: Detta minskar risken för eventuella problem.
Czech: To sníží riziko možných problémů.
Swedish: S=känslig, R=resistent.
Czech: S=citlivý, R=rezistentní.
Swedish: Det är dock osannolikt att det skulle vara en orsak till att avbryta behandlingen.
Czech: Není však pravděpodobné, že by vedla k přerušení léčby.
Swedish: Tillstånd som du behöver vara uppmärksam på
Czech: Stavy, kterým je třeba věnovat pozornost
Swedish: Detta bör dock inte leda till falskt positiva resultat, något som kan förekomma med vissa andra cefalosporiner.
Czech: Nemělo by to však vést k falešně pozitivním výsledkům, jaké lze pozorovat u některých jiných cefalosporinů.
Swedish: Symtom på dessa reaktioner är bland annat:
Czech: Příznaky těchto reakcí zahrnují:
Swedish: Mängd vatten som ska tillsättas (ml)
Czech: Množství vody, které je potřeba přidat (ml)
Swedish: • positivt Coombs´test.
Czech: • pozitivní Coombsův test
Swedish: Proteinbindning anges vara 33 till 50 %, beroende på mätmetod.
Czech: Vazba na bílkoviny byla 33 až 50% v závislosti na způsobu použité metodiky.
Swedish: Ungefärlig cefuroximkoncentration (mg/ml)**
Czech: Přibližná koncentrace cefuroximu (mg/ml)**
Swedish: Zinacef är ett antibiotikum som används till vuxna och barn.
Czech: Přípravek Zinacef je antibiotikum, které se používá u dospělých a dětí.
Swedish: • allvarlig allergisk reaktion.
Czech: • závažnou alergickou reakci.
Swedish: Bakteriell resistens mot cefuroxim kan bero på en eller flera av följande mekanismer:
Czech: Bakteriální rezistence na cefuroxim může být způsobena jedním nebo více následujícími mechanismy:
Swedish: Detta kan ha betydelse för påverkan av kliniska laboratorietester från människor.
Czech: To může mít význam při interferenci s klinickými laboratorními testy u člověka.
Swedish: Streptococcus A, B, C och G
Czech: Streptococcus A,B,C a G
Swedish: Det verkar genom att döda bakterier som orsakar infektioner.
Czech: Účinkuje tak, že zabíjí bakterie, které způsobují infekce.
Swedish: (Dessa kan vara tecken på Stevens-Johnson syndrom eller toxisk epidermal nekrolys).
Czech: (To mohou být příznaky StevensJohnsonova syndromu nebo toxické epidermální nekrolýzy).
Swedish: Om du har njurproblem kan läkaren ändra dosen.
Czech: Pokud máte problémy s ledvinami, Váš lékař Vám může dávku upravit.
Swedish: Samtidig användning av probenecid rekommenderas ej.
Czech: Podávání současně s probenecidem se nedoporučuje.
Swedish: Hos äldre spädbarn (>3 veckor gamla) och hos barn är halveringstiden i serum på 60 till 90 minuter samma som den som iakttas hos vuxna.
Czech: U starších kojenců (ve věku > 3 týdny) a u dětí však byl zaznamenaný sérový poločas 60 až 90 minut podobný poločasu pozorovanému u dospělých pacientů.
Swedish: • förhöjd temperatur (feber)
Czech: • vysoká teplota (horečka)
Swedish: Mikrobiologisk känslighet
Czech: Mikrobiologická citlivost
Swedish: Inom många områden är detektion och karakterisering av ESBL rekommenderat eller obligatoriskt för infektionskontroll.
Czech: V mnoha oblastech je detekce a charakteristika ESBL doporučována nebo vyžadována za účelem kontroly infekcí.
Swedish: Kompatibilitet
Czech: Kompatibilita
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Kör inte bil eller använd inte maskiner om du inte känner dig bra.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, jestliže se necítíte dobře.
Swedish: Som med alla betalaktamantibiotika har allvarliga och ibland fatala överkänslighetsreaktioner rapporterats.
Czech: Stejně jako u všech betalaktamových antibiotik byly hlášeny závažné, někdy fatální, hypersenzitivní reakce.
Swedish: Håll flaskan upprätt, fyll den till ungefär två tredjedelar av dess volym genom att krama påsen flera gånger.
Czech: Držte lahvičku dnem vzhůru a naplňte ji přibližně do dvou třetin tak, že vak několikrát stisknete.
Swedish: Se " Tillstånd som du behöver vara uppmärksam på" i avsnitt 4.
Czech: Viz („Stavy, kterým je nutné věnovat pozornost") v bodě 4.
Swedish: Reproduktionsstudier på djur har inte visat några effekter på fertiliteten.
Czech: Reprodukční studie se zvířaty neprokázaly žádný vliv na fertilitu.
Swedish: Dessa kan drabba upp till 1 av 10 personer:
Czech: Mohou se objevit až u 1 osoby z 10:
Swedish: • Intraabdominella infektioner (se avsnitt 4.4).
Czech: • Intraabdominální infekce (viz bod 4.4).
Swedish: Smärta vid det intramuskulära injektionsstället är mer troligt vid högre doser.
Czech: Bolest v místě aplikace intramuskulární injekce je více pravděpodobná při vyšších dávkách.
Swedish: Bestämning av glukosnivåer i blod/plasma: Se avsnitt 4.4.
Czech: Stanovení hladiny glukózy v krvi/plazmě: viz bod 4.4.
Swedish: Kassera den tomma Monovial-flaskan på säkert sätt.
Czech: Prázdnou Monovial lahvičku bezpečně zlikvidujte.
Swedish: Påverkan på diagnostiska tester
Czech: Interference s diagnostickými testy
Swedish: Andra läkemedel och Zinacef
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Zinacef
Swedish: Om nödvändigt bör expertråd eftersökas då den lokala prevalensen för resistens är känd och användbarheten av medlet för åtminstone vissa typer av infektioner kan ifrågasättas.
Czech: Když je to nutné, je třeba získat doporučení odborného lékaře, pokud je místní prevalence rezistence známá a pokud je užitek z použití látky alespoň u některých typů infekcí sporný.
Swedish: Det finns begränsat med uppgifter från användning av cefuroxim hos gravida kvinnor.
Czech: K dispozici je pouze omezené množství údajů týkajících se použití cefuroximu u těhotných žen.
Swedish: 4 Betalaktamkänsligheten hos de betahemolytiska streptokockgrupperna A, B, C och G kommer sig av känsligheten mot penicillin.
Czech: 4 Citlivost betahemolytických streptokoků skupiny A, B, C a G k betalaktamázám je odvozena od citlivosti k penicilinu.
Swedish: Dessa omfattar:
Czech: To se týká následujících:
Swedish: Prevalensen för förvärvad resistens kan variera geografiskt och med tiden för valda arter och lokal information om resistens är önskvärd, särskilt vid behandling av svåra infektioner.
Czech: Prevalence získané rezistence se u vybraných druhů může lišit geograficky a s časem; lokální informace o rezistenci jsou pak potřebné, zvláště při léčbě těžkých infekcí.
Swedish: Cefuroxim är vanligtvis verksamt mot följande mikroorganismer in vitro.
Czech: Cefuroxim je obvykle účinný proti následujícím mikroorganismům in vitro.
Swedish: Frankrike - Zinnat
Czech: Francie - Zinnat
Swedish: Läkaren överväger fördelen med att behandla dig med Zinacef mot risken för ditt barn.
Czech: Váš lékař zváží prospěch z léčby přípravkem Zinacef pro Vás oproti možným rizikům pro Vaše dítě.
Swedish: Cefuroxim metaboliseras inte.
Czech: Cefuroxim není metabolizován.
Swedish: Det behåller effekten i upp till 24 timmar vid rumstemperatur i:
Czech: Udrží si svoji účinnost po dobu až 24 hodin při pokojové teplotě v následujících roztocích:
Swedish: Zinacef är avsett för behandling av nedanstående infektioner hos vuxna och barn, även nyfödda (från födelsen) (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Czech: Přípravek Zinacef je indikován k léčbě níže uvedených infekcí u dospělých a dětí včetně novorozenců (od narození) (viz body 4.4 a 5.1).
Swedish: Zinacef ska förskrivas till gravida kvinnor endast om fördelen uppväger risken.
Czech: Přípravek Zinacef by měl být předepisován těhotným ženám pouze v případě, kdy prospěch z léčby převáží možná rizika.
Swedish: Detta gäller även receptfria läkemedel.
Czech: Týká se to i léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Swedish: • urinvägarna
Czech: • močových cest
Swedish: Viktig information om hjälpämnen
Czech: Důležité informace o pomocných látkách
Swedish: Det är inte nödvändigt att minska standarddosen (750 mg till 1,5 g tre gånger dagligen).
Czech: Není nutné snižovat standardní dávku (750 mg až 1,5 g třikrát denně).
Swedish: Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas för cefalosporiner.
Czech: Patří do skupiny léků nazývaných cefalosporiny.
Swedish: Vad Zinacef är och vad det används för
Czech: Co je přípravek Zinacef a k čemu se používá
Swedish: Barn <40 kg
Czech: Děti < 40kg
Swedish: På grund av dess aktivitetsspektrum är cefuroxim inte lämpligt för behandling av infektioner som orsakas av gramnegativa icke-fermenterande bakterier (se avsnitt 5.1).
Czech: Kvůli svému spektru účinnosti není cefuroxim vhodný k léčbě infekcí způsobených gramnegativními nefermentujícími bakteriemi (viz bod 5.1).
Swedish: Andra biverkningar Andra biverkningar har drabbat ett mycket litet antal personer men det är inte känt hur ofta de förekommer:
Czech: Další nežádoucí účinky Další nežádoucí účinky se objevily u velmi malého počtu osob a jejich přesná četnost není známa:
Swedish: Nyfödda barn (0-3 veckor)
Czech: Novorozenci (0 - 3 týdny)
Swedish: Kontrollera att pulvret har lösts upp och att påsen inte läcker.
Czech: Zkontrolujte, jestli se prášek rozpustil a těsnost vaku.
Swedish: Zinacef ges vanligtvis av en läkare eller sjuksköterska.
Czech: Přípravek obvykle podává lékař nebo zdravotní sestra.
Swedish: Överkänslighet mot cefuroxim eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Czech: Hypersenzitivita na cefuroxim nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Swedish: Långvarig användning kan även leda till överväxt av andra icke-känsliga mikroorganismer (t.ex. enterokocker och Clostridium difficile), vilket kan kräva att behandlingen avbryts (se avsnitt 4.8).
Czech: Prodloužené používání může rovněž vést k přerůstání dalších necitlivých mikroorganismů (např. enterokoků a bakterií Clostridium difficile), které může vyžadovat přerušení léčby (viz bod 4.8).
Swedish: Zinacef används för att behandla infektioner i:
Czech: Přípravek Zinacef se používá k léčbě následujících infekcí:
Swedish: Injektionsflaskans storlek
Czech: Velikost injekční lahvičky
Swedish: • lungorna eller bröstet
Czech: • plic a hrudníku
Swedish: Behandlingsrelaterade biverkningar, alla grader, redovisas nedan enligt MedDRA organsystemklass, frekvens och svårighetsgrad.
Czech: Nežádoucí účinky související s léčbou, všech stupňů závažnosti, jsou shrnuty níže podle tříd orgánových systémů MedDRA, jejich četnosti a stupně závažnosti.
Swedish: 1 Cefalosporinbrytpunkterna för Enterobacteriaceae detekterar alla kliniskt viktiga resistensmekanismer (inklusive ESBL och plasmidmedierad AmpC).
Czech: 1 Hraniční hodnoty cefalosporinů pro Enterobacteriaceae budou detekovat všechny klinicky významné mechanismy rezistence (včetně ESBL a plazmidem mediované AmpC).
Swedish: Överväxt av icke-känsliga mikroorganismer
Czech: Přerůstání necitlivých mikroorganismů
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Zinacef Zinacef innehåller natrium.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Zinacef Přípravek Zinacef obsahuje sodík.
Swedish: • Akut exacerbation av kronisk bronkit.
Czech: • Akutní exacerbace chronické bronchitidy.
Swedish: Övriga:
Czech: Další:
Swedish: Högsta dos: 6 g per dygn.
Czech: Maximální dávka: 6 g denně.
Swedish: Uppgifter från kliniska studier har använts för att fastställa frekvensen för mycket vanliga till sällsynta biverkningar.
Czech: Ke stanovení četnosti velmi častých až vzácných nežádoucích účinků byly použity údaje z klinických studií.
Swedish: Brytpunkter (mg/l)
Czech: Hraniční hodnoty (mg/l)
Swedish: • urindrivande tabletter (diuretika), t.ex. furosemid
Czech: • močopudné tablety (diuretika), jako je např. furosemid
Swedish: Tillsatsvolymer och lösningskoncentrationer, vilket kan vara användbart när fraktionsdoser behövs.
Czech: Doplňující objemy a koncentrace roztoků, které mohou být užitečné, pokud jsou vyžadovány frakcionované dávky
Swedish: • hydrolys med betalaktamaser; inklusive (men inte begränsat till) betalaktamaser med utvidgat spektrum (ESBL) och AmpC-enzymer som kan induceras eller varaktigt blockeras i vissa aeroba gramnegativa bakteriearter;
Czech: • hydrolýza betalaktamázami včetně (ale ne pouze) širokospektrých betalaktamáz (ESBL) a AmpC enzymy, které mohou být indukované nebo stabilně potlačené u určitých druhů aerobních gramnegativních bakterií
Swedish: Det kan ges som ett dropp (intravenös infusion) eller som en injektion direkt i en ven eller i en muskel.
Czech: Lze ho podávat pomocí kapačky (nitrožilní infuze) nebo jako injekci přímo do žíly nebo do svalu.
Swedish: Patienter med njursvikt som behandlas med kontinuerlig arteriovenös hemodialys (CAVH) eller high-flux hemofiltration (HF) på intensivvårdsavdelningar
Czech: Pacienti s renálním selháním na kontinuální arteriovenózní hemodialýze (CAVH) nebo vysokoprůtokové hemofiltraci (HF) na jednotkách intenzivní péče
Swedish: Vissa stammar som producerar betalaktamaser är känsliga eller intermediärt känsliga för 3:e eller 4:e generationens cefalosporiner med dessa brytpunkter och ska rapporteras när de påträffas, dvs. förekomst eller frånvaro av en ESBL påverkar inte i sig klassificeringen av känslighet.
Czech: Některé kmeny, které produkují betalaktamázu, jsou citlivé nebo intermediárně rezistentní k 3. nebo 4. generaci cefalosporinů s těmito hraničními hodnotami a je třeba je hlásit, když budou zaznamenány, tzn. přítomnost nebo absence ESBL sama o sobě nemá vliv na zařazení do kategorie citlivosti.
Swedish: Denna biverkan är mer trolig om du tar Zinacef under lång tid.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou pravděpodobnější, pokud používáte přípravek Zinacef delší dobu.
Swedish: 2 Brytpunkten hänför till en dosering på 1,5 g × 3 och endast till E. coli, P. mirabilis och Klebsiella spp.
Czech: 2 Hraniční hodnoty vztahující se pouze k dávkování 1,5 g × 3 a k E. coli, P. mirabilis a Klebsiella spp.