FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vad YENTREVE är och vad det används för
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO YENTREVE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Swedish: Om man på grundval av kliniskt behov ändå beslutar om behandling ska patienten noggrant övervakas med avseende på självmordssymtom.
Slovenian: Če se na podlagi klinične potrebe za zdravljenje vseeno odločimo, moramo bolnika skrbno spremljati za primer pojava samomorilnih simptomov.
Swedish: Myoklonus Akatisi6
Slovenian: mioklonus akatizija6
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner förrän du vet hur YENTREVE påverkar dig.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ne vozite in ne upravljajte z orodji ali stroji, dokler ne veste, kako zdravilo YENTREVE vpliva na vas.
Swedish: YENTREVE ökar mängden serotonin och noradrenalin i nervsystemet.
Slovenian: Zdravilo YENTREVE zviša nivo serotonina in noradrenalina v živčnem sistemu.
Swedish: Andra läkemedel och YENTREVE
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo YENTREVE
Swedish: I en karcinogenicitetstudie på råtta sågs multinukleära celler i levern utan andra histopatologiska förändringar.
Slovenian: V študiji kancerogenosti pri podganah so opažali večjedrne celice v jetrih, brez drugih histopatoloških sprememb.
Swedish: Skillnaden observerades vid varje besök, efter 4 veckors medicinering (duloxetin 54 % och placebo 22 %), 8 veckors medicinering (52 % och 29 %) och 12 veckors medicinering (52 % och 33 %).
Slovenian: Razlike so opazovali ob vsakem obisku, po 4 tednih (duloksetin 54 % in placebo 22 %), 8 tednih (52 % in 29 %) in po 12 tednih (52 % in 33 %) zdravljenja.
Swedish: Efter 2-4 veckors behandling bör ett återbesök planeras, för att utvärdera nyttan och toleransen av behandlingen.
Slovenian: Po 24 tednih zdravljenja je treba bolnice ponovno pregledati, da ovrednotimo učinkovitost in prenosljivost zdravljenja.
Swedish: Specifika läkemedelsinteraktionsstudier in vivo har inte genomförts.
Slovenian: Specifične študije in vivo medsebojnega delovanja zdravil niso bile opravljene.
Swedish: Duloxetins farmakokinetik uppvisar stor interindividuell variation (vanligtvis 50-60 %), delvis beroende på kön, ålder, rökning och förmåga att metabolisera läkemedel via CYP2D6.
Slovenian: Farmakokinetika duloksetina kaže veliko variabilnost med osebki (na splošno 50-60 %), deloma zaradi spola, starosti, kajenja in stanja presnavljanja s CYP2D6.
Swedish: Fri luftväg bör säkerställas.
Slovenian: Vzpostaviti je treba prehodno dihalno pot.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar YENTREVE
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO YENTREVE
Swedish: Distribution: Duloxetin binds till cirka 96 % till plasmaproteiner.
Slovenian: Porazdelitev: Duloksetin se veže na človeške plazemske beljakovine v približno 96 %.
Swedish: Patienter med sällsynta, ärftliga problem som fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltas-brist bör inte ta detta läkemedel.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo, malabsorpcijo glukoze/galaktoze ali pomanjkanjem saharoze-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.
Swedish: Blister av polyvinylklorid (PVC), polyeten (PE) och polyklortrifluoreten (PCTFE) med försegling av aluminiumfolie.
Slovenian: Pretisni omoti iz polivinilklorida (PVC), polietilena (PE) in poliklorotrifluoroetilena (PCTFE), zaprti z aluminijasto folijo.
Swedish: YENTREVE är indicerat för vuxna.
Slovenian: Zdravilo YENTREVE je indicirano za zdravljenje odraslih.
Swedish: • tinnitus (förnimmelse av ljud i örat utan yttre ljudkälla), ont i öronen
Slovenian: • tinitus (zvonjenje v ušesih, kljub temu da ni zunanjega zvoka), ušesna bolečina
Swedish: • Om du tar YENTREVE i slutet av graviditeten, kan ditt barn drabbas av vissa symtom efter födseln.
Slovenian: • Če zdravilo YENTREVE jemljete proti koncu nosečnosti, se lahko po rojstvu pri vašem otroku pojavijo nekateri simptomi.
Swedish: Dessa är vanligtvis lätta till måttliga och försvinner oftast efter en kort tid.
Slovenian: Ti učinki so običajno blagi do zmerni in pogosto po kratkem času izzvenijo.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Swedish: Eli Lilly (Suisse) S.A. Pārstāvniecība Latvijā
Slovenian: Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel:
Swedish: Några dödsfall har inträffat, huvudsakligen i kombination med överdosering av andra läkemedel, men även för enbart duloxetin vid en dos om ungefär 1000 mg.
Slovenian: Bilo je nekaj smrtnih primerov, zlasti ob mešanih prevelikih odmerjanjih, vendar tudi ob duloksetinu samemu v odmerku približno 1000 mg.
Swedish: Din läkare ska avgöra om du kan ta YENTREVE tillsammans med andra läkemedel.
Slovenian: Vaš zdravnik se mora odločiti, ali lahko jemljete zdravilo YENTREVE z drugimi zdravili.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel
Slovenian: Zahteve glede predložitve redno posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Swedish: Rekommenderad dos av YENTREVE är 40 mg två gånger dagligen oberoende av måltider.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila YENTREVE je 40 mg dvakrat dnevno ne glede na obroke.
Swedish: Duloxetin är inte genotoxiskt enligt allmänna standardtest och är inte karcinogent på råtta.
Slovenian: Duloksetin v standardnih testih ni bil genotoksičen in pri podganah ni bil kancerogen.
Swedish: • Yentreve kan orsaka effekter som du inte märker, såsom ökning av leverenzymer eller halten av kalium, kreatinfosfokinas, socker eller kolesterol i blodet.
Slovenian: • Yentreve lahko povzroči tudi neželene učinke, ki se jih morda ne zavedate, kot povišanje jetrnih encimov ali krvnega nivoja kalija, kreatinske fosfokinaze, sladkorja ali holesterola.
Swedish: • självmordsbeteende, självmordstankar, mani (överaktivitet, tankeflykt och nedsatt behov av sömn), känsla av aggression och vrede
Slovenian: • samomorilno vedenje, samomorilske misli, manija (prevelika aktivnost, bežeče misli in zmanjšana potreba po spanju), halucinacije, agresivnost in jeza
Swedish: • förhöjt blodtryck, rodnad
Slovenian: • povišan krvni tlak, zardevanje
Swedish: • Stevens-Johnson syndrom (svår sjukdom med blåsor i huden, munnen, ögonen och könsorganen), svåra allergiska reaktioner som orsakar svullnad av ansiktet och halsen (angioödem), känslighet mot solljus
Slovenian: • Stevens-Johnsonov sindrom (resna bolezen z mehurji na koži, ustih, očeh in genitalijah), resne alergične reakcije, ki povzročijo otekanje obraza ali grla (angioedem), občutljivost na sončno svetlobo
Swedish: • Om du tar YENTREVE i slutet av din graviditet finns en ökad risk för svår vaginal blödning kort efter förlossning, särskilt om du tidigare haft blödningsstörningar.
Slovenian: • Če zdravilo YENTREVE jemljete proti koncu nosečnosti, obstaja povečano tveganje za čezmerno krvavitev iz nožnice kmalu po porodu, sploh če ste v preteklosti že imeli motnje strjevanja krvi.
Swedish: YENTREVE kan orsaka en känsla av rastlöshet och svårighet att sitta eller stå still.
Slovenian: Zdravilo YENTREVE lahko povzroči občutek nemira ali nezmožnosti sedenja ali stanja pri miru.
Swedish: Vissa patienter, som efter längre behandling än en vecka abrupt slutar att ta YENTREVE, kan få symtom såsom:
Slovenian: Nekatere bolnice, ki se nenadoma prenehale jemati zdravilo YENTREVE po več kot 1 tednu zdravljenja, so imele simptome, kot so
Swedish: Liksom för andra serotonerga läkemedel kan utsättningssymtom förekomma hos nyfödda vars mödrar använt duloxetin i slutet av graviditeten.
Slovenian: Kot pri drugih serotonergičnih zdravilih se lahko pri novorojenčku pojavijo odtegnitveni simptomi, če mati pred porodom uporablja duloksetin.
Swedish: b.
Slovenian: C.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar YENTREVE är en hård, magsaftresistent kapsel.
Slovenian: Izgled zdravila YENTREVE in vsebina pakiranja Zdravilo YENTREVE je trda gastrorezistentna kapsula.
Swedish: I kliniska prövningar förekom biverkningar vid abrupt avbrytande av behandling hos ungefär 44 % av patienterna som behandlades med YENTREVE jämfört med 24 % av dem som erhöll placebo.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so se neželeni učinki ob nenadni prekinitvi zdravljenja pojavili pri približno 44 % bolnic, ki so jemale zdravilo YENTREVE in pri 24 % bolnic, ki so dobivale placebo.
Swedish: Din läkare kan dock välja att starta din behandling med en 20 mg kapsel två gånger dagligen i två veckor för att sedan öka dosen till 40 mg två gånger dagligen.
Slovenian: Vaš zdravnik se lahko odloči za začetek vašega zdravljenja z 20 mg dvakrat na dan za dva tedna pred zvišanjem odmerka na 40 mg dvakrat na dan.
Swedish: Ta inte fler YENTREVE per dag än din läkare föreskrivit.
Slovenian: Ne zaužijte več zdravila YENTREVE v enem dnevu, kot vam je bilo predpisano.
Swedish: Vanlig dos är en 40 mg kapsel YENTREVE två gånger dagligen (på morgonen och sent på eftermiddagen/kvällen).
Slovenian: Priporočen odmerek zdravila YENTREVE je 40 mg dvakrat dnevno (zjutraj in pozno popoldne/zvečer).
Swedish: Viktminskning Viktökning Ökning av blodkolesterol Förhöjning av kreatinkinas i blodet
Slovenian: Preiskave zmanjšanje telesne mase povečanje telesne mase zvišanje krvnega holesterola zvišanje krvne kreatininfosfokinaze zvišanje krvnega kalija
Swedish: Monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare): På grund av risk för serotonergt syndrom, skall duloxetin inte användas i kombination med icke-selektiva irreversibla monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare).
Slovenian: Zaviralci monoaminooksidaze (MAOI): zaradi nevarnosti za serotoninski sindrom duloksetina ne smemo uporabljati v kombinaciji z neselektivnimi ireverzibilnimi zaviralci monoaminooksidaze
Swedish: Äldre Försiktighet bör iakttas vid behandling av äldre patienter.
Slovenian: Starejši Pri zdravljenju starejših je potrebna posebna previdnost.
Swedish: Många av de receptbelagda läkemedlen, inklusive YENTREVE, kan, om de tas tillsammans med en MAOhämmare, orsaka allvarliga eller till och med livshotande biverkningar.
Slovenian: Jemanje MAOI skupaj z mnogimi zdravili na recept, vključno z zdravilom YENTREVE, lahko povzroči resne ali celo smrtno nevarne neželene učinke.
Swedish: Elimination: Halveringstiden för eliminationen av duloxetin efter en oral dos varierar från 8 till 17 timmar (medelvärde 12 timmar).
Slovenian: Izločanje: Razpolovni čas izločanja duloksetina po peroralnem odmerku je od 8 do 17 ur (povprečno 12 ur).
Swedish: Leverinsufficiens: Måttlig leversjukdom (Child Pugh klass B) påverkade duloxetins farmakokinetik.
Slovenian: Okvarjeno delovanje jeter: zmerno okvarjeno delovanje jeter (razred Child Pugh B) je vplivalo na farmakokinetiko duloksetina.
Swedish: Duloxetin är en kombinerad serotonin (5-HT)- och noradrenalinåterupptagshämmare.
Slovenian: Duloksetin je kombinirani zaviralec prevzema serotonina (5-HT) in noradrenalina (NA).
Swedish: Fall av överdosering med duloxetin, enbart eller i kombination med andra läkemedel, har rapporterats i doser på 5400 mg .
Slovenian: Poročali so o primerih prevelikega odmerjanja duloksetina samega ali v kombinaciji z drugimi zdravili, s 5400 mg odmerki duloksetina.
Swedish: Hyponatremi har rapporterats under YENTREVE-behandling, inklusive fall med serumnatrium lägre än 110 mmol/l.
Slovenian: Ob dajanju zdravila YENTREVE so poročali o hiponatriemiji, vključno s primeri, ko je bila serumska koncentracija natrija pod 110 mmol/l.
Swedish: CYP1A2-inducerare: Populationsfarmakokinetiska analyser har visat att rökare har nästan 50% lägre plasmakoncentration av duloxetin, jämfört med icke-rökare.
Slovenian: Induktorji CYP1A2: analize študij populacijske farmakokinetike so pokazale, da imajo kadilci v primerjavi z nekadilci skoraj za 50 % nižje plazemske koncentracije duloksetina.
Swedish: Emellertid finns endast begränsade effektdata med 20 mg YENTREVE två gånger dagligen.
Slovenian: Vendar pa so na voljo le omejeni podatki, ki potrjujejo učinkovitost zdravila YENTREVE 20 mg dvakrat dnevno.
Swedish: Hos dessa kvinnor förmodas YENTREVE inte ge några ytterligare fördelar jämfört med konservativ behandling.
Slovenian: Pri teh ženskah zdravilo YENTREVE morda ne daje koristi, v primerjavi s tistimi, kot jih dosegamo z bolj konzervativnimi vedenjskimi posredovanji.
Swedish: Selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) / serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI) kan orsaka symtom på sexuell dysfunktion (se avsnitt 4.8).
Slovenian: Spolna disfunkcija Selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI)/zaviralci ponovnega privzema serotonina in noradrenalina (SNRI) lahko povzročijo simptome spolne disfunkcije (glejte poglavje 4.8).
Swedish: 1 Fall av krampanfall och tinnitus har även rapporterats efter att behandlingen avslutats.
Slovenian: 1O primerih konvulzij in o primerih tinitusa so poročali tudi po prekinitvi zdravljenja.
Swedish: Absorption: Duloxetin absorberas väl efter oral administrering med Cmax 6 timmar efter dosintag.
Slovenian: Absorpcija: Duloksetin se po peroralnem dajanju dobro absorbira s pojavom Cmax 6 ur po odmerjanju.
Swedish: YENTREVE tros verka genom att förstärka de muskler som håller tillbaka urinen när man skrattar, nyser eller motionerar.
Slovenian: Ugotovili so, da zdravilo YENTREVE deluje tako, da poveča moč mišice, ki zadržuje urin, ko se smejite, kihate ali ste telesno dejavni.
Swedish: I ytterligare en studie som var begränsad till patienter med svår ansträngningsinkontinens, fann man att samtliga patienter som svarade på duloxetin gjorde detta inom två veckor.
Slovenian: V dodatni študiji, omejeni na bolnice s hudo SUI, so bili vsi odzivi na duloksetin doseženi v 2 tednih.
Swedish: Du ska endast använda YENTREVE efter att ha rådfrågat din läkare angående behandlingens möjliga fördelar och eventuella risker för fostret.
Slovenian: Zdravilo YENTREVE lahko uporabljate le po tem, ko ste se o možnih koristih in morebitnih možnih tveganjih za vašega nerojenega otroka pogovorili s svojim zdravnikom.
Swedish: Övriga innehållsämnen:
Slovenian: Pomožne snovi so:
Swedish: Ventrikelsköljning kan vara indicerat tidigt efter intag eller till symtomatiska patienter.
Slovenian: Izpiranje želodca je lahko indicirano, če ga opravimo kmalu po zaužitju ali pri simptomatskih bolnikih.
Swedish: De primära effektvariablerna var frekvens inkontinensepisoder (IEF) från dagboksdata och poäng i ett frågeformulär om livskvalitet specifikt framtaget för patienter med urininkontinens (IQOL).
Slovenian: Primarni merili učinkovitosti sta bili pogostnost inkontinenčnih epizod (Incontinence Episode Frequency, IEF) iz dnevnikov zdravljenja ter število točk po vprašalniku o kakovosti življenja, specifičnem za inkontinenco (I-QOL).
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali, ali pa boste morda začeli jemati katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Swedish: Läkemedel såsom YENTREVE (s.k. SSRI-/SNRI-preparat) kan orsaka symtom på sexuell dysfunktion (se avsnitt 4).
Slovenian: Zdravila, kot je zdravilo YENTREVE (t. i. SSRI/SNRI), lahko povzročijo simptome spolne disfunkcije (glejte poglavje 4).
Swedish: Antacida och H2-antagonister: Samtidig administrering av YENTREVE och antacida som innehåller aluminium och magnesium eller famotidin visade ingen signifikant effekt på hastighet eller grad av absorption av duloxetin efter administrering av en 40 mg oral dos.
Slovenian: Antacidi in antagonisti H2: sočasno dajanje zdravila YENTREVE z antacidi, vsebujočimi aluminij in magnezij, ali s famotidinom ni imelo pomembnega učinka na hitrost ali obseg absorpcije duloksetina po dajanju 40 mg peroralnega odmerka.
Swedish: Nyttan av behandlingen bör därför omprövas med regelbundna intervall.
Slovenian: Korist zdravljenja moramo redno preverjati.
Swedish: Läkemedel som innehåller duloxetin
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo duloksetin
Swedish: På en global skattningsskala (PGI) uppgav signifikant fler kvinnor i duloxetingruppen att deras symtom på ansträngningsinkontinens förbättrades efter behandling, jämfört med kvinnor som använde placebo (64,6 % respektive 50,1 %, p<0,001).
Slovenian: Glede na lestvico splošnega izboljšanja (PGI) je značilno več žensk, ki so jemale duloksetin, ocenilo svoje simptome stresne inkontinence za izboljšane z zdravljenjem, v primerjavi z ženskami, ki so prejemale placebo (64,6 % v primerjavi s 50,1 %, p < 0,001).
Swedish: Fluvoxamin (100 mg en gång dagligen), en potent CYP1A2-hämmare, minskade oralt plasmaclearance av duloxetin med cirka 77 % och ökade AUC0-t 6-faldigt.
Slovenian: Fluvoksamin (100 mg enkrat dnevno), močan zaviralec CYP1A2, je znižal očitni plazemski očistek duloksetina za približno 77 % in povečal AUC0-t za 6-krat.
Swedish: Dessutom har de långsiktiga effekterna på tillväxt, mognad och utveckling av intellekt och beteende ännu inte fastställts för denna åldersgrupp.
Slovenian: dozorevanja in kognitivnega ter vedenjskega razvoja v tej starostni skupini tudi še niso bili ugotovljeni.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter vid en lägre systemisk exponering (AUC) av duloxetin än den högsta kliniska exponeringen (se avsnitt 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost pri nižjih ravneh sistemskega izpostavljanja (AUC) duloksetinu kot je največja klinična izpostavitev (glejte poglavje 5.3).
Swedish: Kombinerad behandling (duloxetin + bäckenbottenträning) visade större förbättring avseende både användning av inkontinensskydd och sjukdomsspecifika livskvalitetsmått än enbart YENTREVE eller enbart bäckenbottenträning.
Slovenian: Kombinirano zdravljenje (duloksetin + PFMT) je pokazalo večje izboljšanje tako pri porabi predlog kot pri merilih kakovosti življenja, specifičnih za stanje, kot samo zdravilo YENTREVE ali samo PFMT.
Swedish: Du bör vara försiktig med alkohol under behandling med YENTREVE.
Slovenian: Bodite posebej previdni, če med jemanjem zdravila YENTREVE pijete alkohol.
Swedish: Duloxetin metaboliseras i stor utsträckning av oxiderande enzymer (CYP1A2 och det polymorfa CYP2D6) följt av konjugering.
Slovenian: Duloksetin obsežno presnavljajo oksidativni encimi (CYP1A2 in polimorfni CYP2D6), temu sledi konjugacija.
Swedish: 28 hårda enterokapslar 56 hårda enterokapslar 98 hårda enterokapslar 140 hårda enterokapslar
Slovenian: 28 trdih gastrorezistentnih kapsul 56 trdih gastrorezistentnih kapsul 98 trdih gastrorezistentnih kapsul 140 trdih gastrorezistentnih kapsul
Swedish: YENTREVE skall endast användas under graviditet om den potentiella nyttan för modern överväger den potentiella risken för fostret.
Slovenian: Zdravilo YENTREVE naj se v nosečnosti uporablja le, če možna korist upravičuje možno tveganje za plod.
Swedish: Hos kvinnor antas en liknande mekanism resultera i ökat slutningstryck i urethra under fyllnadsfasen vid fysisk ansträngning, vilket kan förklara duloxetins effekt vid behandling av kvinnor med ansträngningsinkontinens.
Slovenian: Podoben mehanizem naj bi pri ženskah povzročal močnejše zapiranje sečnice med shranjevanjem urina s fizičnim stresom, kar bi lahko pojasnilo učinkovitost duloksetina pri zdravljenju žensk s SUI.
Swedish: Effekten av 40 mg duloxetin två gånger dagligen vid behandling av ansträngningsinkontinens har fastställts i fyra dubbelblinda, placebokontrollerade studier, i vilka 1913 kvinnor med ansträngningsinkontinens (22-83 år) randomiserades; 958 av dessa patienter erhöll duloxetin och 955 placebo.
Slovenian: Učinkovitost 40 mg duloksetina, danega dvakrat dnevno, pri zdravljenju SUI je bila ugotovljena v štirih dvojno slepih, s placebom kontroliranih študijah, v katerih so naključno razporedili 1913 žensk (22 do 83 let) s SUI; od teh jih je bilo 958 naključno razporejenih v skupino zdravljenja z duloksetinom in 955 v skupino, ki je prejemala placebo.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/04/280/006
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/04/280/006
Swedish: YENTREVE skall inte användas tillsammans med CYP1A2-hämmare såsom fluvoxamin, ciprofloxacin eller enoxacin eftersom kombinationen resulterar i förhöjda plasmakoncentrationer av duloxetin (se avsnitt 4.5).
Slovenian: Zdravila YENTREVE ne smemo uporabljati v kombinaciji z zaviralci CYP1A2, kot so fluvoksamin, ciprofloksacin ali enoksacin, ker kombinacija povzroči povišane plazemske koncentracije duloksetina (glejte poglavje 4.5).
Swedish: Då behandling med YENTREVE skall upphöra bör dosen minskas gradvis över en period av minst 1 till 2 veckor för att reducera risken för utsättningssymtom (se avsnitten 4.4 och 4.8).
Slovenian: Ob prenehanju zdravljenja z zdravilom YENTREVE je treba odmerek zdravila v obdobju najmanj enega do dveh tednov postopoma zmanjševati, da zmanjšamo tveganje za pojav odtegnitvenih reakcij (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Swedish: En metaanalys av placebokontrollerade kliniska studier med antidepressiva läkemedel för psykiatriska sjukdomar visade att en ökad risk för självmordsbeteende förelåg med antidepressiva läkemedel jämfört med placebo hos patienter under 25 år.
Slovenian: Metaanaliza s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanj antidepresivov pri odraslih bolnikih s psihiatričnimi motnjami je pokazala, da pri bolnikih, mlajših od 25 let, pri uporabi antidepresivov obstaja večje tveganje za pojav samomorilnega vedenja kot pri uporabi placeba.
Swedish: Biotransformering: Duloxetin metaboliseras i stor utsträckning och metaboliterna utsöndras huvudsakligen i urinen.
Slovenian: Presnova: Duloksetin se obsežno presnavlja, presnovki se izločajo predvsem v urinu.
Swedish: Effekter av andra läkemedel på duloxetin:
Slovenian: Učinki drugih zdravil na duloksetin
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om följande: Vad YENTREVE är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar YENTREVE Hur du tar YENTREVE
Slovenian: Kaj je zdravilo YENTREVE in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo YENTREVE Kako jemati zdravilo YENTREVE
Swedish: Påbörjande av behandling med YENTREVE är kontraindicerat hos patienter med okontrollerad hypertoni på grund av en potentiell risk för hypertonisk kris (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Slovenian: Uvedba zdravljenja z zdravilom YENTREVE je kontraindicirana pri bolnicah z nenadzorovano hipertenzijo, ki lahko izpostavi bolnice možnemu tveganju za hipertenzivno krizo (glejte poglavje 4.4 in 4.8).
Swedish: Hos honråttor, som fått duloxetin före och under parning och under tidig graviditet, observerades minskad födokonsumtion och kroppsvikt hos modern, störd estruscykel, minskat antal födslar med levande avkomma, minskad överlevnad och en hämmad tillväxt hos avkomman vid en systemisk exponering som högst beräknats motsvara den kliniskt maximala exponeringen (AUC).
Slovenian: Podganje samice, ki so prejemale duloksetin pred in med parjenjem ter zgodnjo brejostjo, so kazale zmanjšano porabo hrane in znižanje telesne mase pri materah, motnje estrus ciklusa, zmanjšano število živorojenih in slabše preživetje potomcev ter zastoj rasti potomcev pri sistemskih izpostavitvah, ocenjenih kot največ maksimalna klinična izpostavitev (AUC).
Swedish: Samtidig administrering av duloxetin (40 mg två gånger dagligen) ökar AUC för tolterodin vid steady state (2 mg två gånger dagligen) med 71 % men påverkar inte farmakokinetiken hos dess aktiva 5-hydroximetabolit.
Slovenian: Sočasno dajanje duloksetina (40 mg dvakrat dnevno) poveča AUC tolterodina (2 mg dvakrat dnevno) v stanju dinamičnega ravnovesja za 71 %, ne vpliva pa na farmakokinetiko njegovega aktivnega 5-hidroksi presnovka, zato ne priporočamo prilagajanja odmerjanja.