FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Paracetamol 450 mg Codeine Phosphate Hemihydrate 10 mg Doxylamine succinate 5 mg
Hungarian: Paracetamol 450 mg Kodein-foszfáthemihidrát 10 mg Doxylamine succinate 5 mg
Dutch: Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie 74240 Gaillard Frankrijk
Hungarian: Franciaország Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie
Dutch: Talvosilen forte 1000/60 1000 mg/60 mg zetpil rectaal gebruik
Hungarian: Talvosilen forte 1000/60 1000mg/60 mg végbélkúp rectális alkalmazás
Dutch: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Tsjechië
Hungarian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Cseh Köztársaság
Dutch: SSL International plc, 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH,
Hungarian: Írország SSL International plc, 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1
Dutch: McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Verenigd Koninkrijk
Hungarian: Nagy-Britannia McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Nagy-Britannia
Dutch: 8 mg+500 mg +30 mg capsule, tablet, bruistablet
Hungarian: 8 mg+500 mg +30 mg kapszula, tabletta, pezsgőtabletta
Dutch: Paracetamol/Codeïne ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg,
Hungarian: Paracetamol/Kodein ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg,
Dutch: Bristol-Meyers Squibb België sa
Hungarian: Belgium Bristol-Meyers Squibb Belgium sa
Dutch: Acetylsalicylzuur/ Cafeïne/
Hungarian: Acetylsalicylic acid/ Koffein/
Dutch: The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham Verenigd Koninkrijk
Hungarian: Írország The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA,
Dutch: Hongarije GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GSK Export Ltd.
Hungarian: Magyarország GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GSK Export Ltd.
Dutch: GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Verenigd Koninkrijk
Hungarian: Észtország GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Nagy-Britannia
Dutch: Paracetamol 500mg Codeine Phosphate 8mg Buclizine Hydrochloride 6.25mg
Hungarian: Paracetamol 500mg Kodein-foszfát 8mg Buclizine Hydrochloride 6.25mg
Dutch: ABBOTT LABORATORIES, S.A. Avda.
Hungarian: Spanyolország ABBOTT LABORATORIES, S.A.
Dutch: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro
Hungarian: Rua Quinta do Pinheiro
Dutch: Tsjechië paracetamol+ Codeïne
Hungarian: Cseh Köztársaság paracetamol+ kodein
Dutch: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Tsjechië
Hungarian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Cseh Köztársaság
Dutch: 300 mg en 14,05 mg capsule, hard oraal gebruik
Hungarian: 300 mg and 14,05 mg kapszula, kemény szájon át történő alkalmazás
Dutch: 5 mg/5ml 200 mg/5ml suspensie
Hungarian: 5 mg/5ml 200 mg/5ml szuszpenzió
Dutch: BRISTOL MYERS SQUIBB, S.A.
Hungarian: Spanyolország BRISTOL MYERS SQUIBB, S.A.
Dutch: 6A, Sector 1, Bucureşti 012423, Roemenië paracetamol, Codeïnefosfaathemihydraat, cafeïneanhydraat
Hungarian: HIPOCRATE 2000 S.R.L. Str. Prahova, Nr. 6A, Sector 1, Bucureşti 012423, România paracetamol, kodeinfoszfát-hemihidrát, vízmentes koffein
Dutch: Codeïnefosfaat + aspirine
Hungarian: Kodein-foszfát + aspirin
Dutch: Codeïnefosfaathemihydraat paracetamol talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen zetpil rectaal gebruik
Hungarian: Kodein-foszfáthemihidrát paracetamol talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen végbélkúp rectális alkalmazás
Dutch: Manx Pharma Co- codamol 30 mg/500 mg effervescent tablets
Hungarian: Manx Pharma Cocodamol 30 mg/500 mg Effervescent Tablets
Dutch: Migraleve gele tabletten: 520 mg, 8 mg filmomhulde tablet oraal gebruik
Hungarian: Migraleve Yellow Tablets: 520mg, 8mg filmtabletta
Dutch: Finland paracetamol, Codeïne, PARCODIN
Hungarian: Finnország paracetamol, kodein,
Dutch: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets filmomhulde tablet oraal gebruik
Hungarian: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets filmtabletta
Dutch: Codeïnefosfaathemihydraat paracetamol talvosilen forte zetpil rectaal gebruik
Hungarian: Kodein-foszfáthemihidrát paracetamol talvosilen forte végbélkúp rectális alkalmazás
Dutch: LIMITED 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH, Verenigd Koninkrijk ibuprofen, codeïnefosfaathemihydraat
Hungarian: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH, Nagy-Britannia ibuprofen, kodeinfoszfát-hemihidrát
Dutch: Aspirine + codeïnefosfaat Boots Aspirin and Codeine Tablets
Hungarian: Boots Aspirin and Codeine Tablets
Dutch: Zweden Evolan Pharma AB Box: 182 12 Danderyd
Hungarian: Svédország Evolan Pharma AB Box: 120
Dutch: Al. Armii Ludowej 26 00-609 Warszawa Polen
Hungarian: 00-609 Warszawa
Dutch: paracetamol + Codeïne Cox Co-Codamol Tablets 500 mg + 8 mg tablet
Hungarian: paracetamol + kodein Cox Co-Codamol Tablets 500mg + 8mg tabletta
Dutch: Paracetamol, codeine +caffeine
Hungarian: Paracetamol, codeine +koffein
Dutch: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Verenigd Koninkrijk
Hungarian: Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Nagy-Britannia
Dutch: ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikurvegur
Hungarian: Nagy-Britannia ACTAVIS GROUP PTC EHF
Dutch: Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Conmel, Co. Tipperary Ierland
Hungarian: Írország Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Conmel, Co.
Dutch: Slowakije Vitabalans Oy Varastokatu 8, Hämeenlinna FI-13500 Finland
Hungarian: Vitabalans Oy Varastokatu 8, Hämeenlinna FI-13500 Finnország kodein + paracetamol
Dutch: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten filmomhulde tablet oraal gebruik
Hungarian: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten filmtabletta
Dutch: Noorwegen Vitabalans Oy, Varastokatu 8, 13500
Hungarian: Vitabalans Oy, Varastokatu 8, 13500 Hameenlinna,
Dutch: Tylex 30 mg / 500 mg Harde capsules capsule, hard oraal gebruik
Hungarian: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules kapszula, kemény szájon át történő alkalmazás
Dutch: Codeïnefosfaathemihydraat paracetamol talvosilen forte capsule, hard oraal gebruik
Hungarian: Kodein-foszfáthemihidrát paracetamol talvosilen forte kapszula, kemény szájon át történő alkalmazás
Dutch: Bd-ul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa, Roemenië
Hungarian: 82 A, Constanţa,
Dutch: TEOFARMA, S.R.L.
Hungarian: Spanyolország TEOFARMA, S.R.L. Vía F.
Dutch: Paracetamol/Codein 500 mg/30 mg bene zetpil rectaal gebruik
Hungarian: Paracetamol/Codein 500 mg/30 mg bene végbélkúp rectális alkalmazás
Dutch: 6,33 mg/ 5 ml drank
Hungarian: 6,33 mg/ 5 ml belsőleges oldat
Dutch: ITALFARMACO, S.A. San Rafael, 3
Hungarian: San Rafael, 3
Dutch: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets bruistablet
Hungarian: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets pezsgőtabletta
Dutch: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg filmomhulde tablet oraal gebruik
Hungarian: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Kodein-foszfáthemihidrát 12.8mg filmtabletta
Dutch: 500/30 mg zetpil rectaal gebruik
Hungarian: 500/30 mg végbélkúp rectális alkalmazás
Dutch: Paracetamol/Codeïne DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable bruistablet
Hungarian: Paracetamol/Kodein DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable
Dutch: U kabelovny 130, Praha
Hungarian: U Kabelovny 130
Dutch: Paracetamol/Codeïne CO-CODAMOL
Hungarian: Paracetamol/Kodein CO-CODAMOL
Dutch: CIPLA (EU) LIMITED, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Verenigd Koninkrijk
Hungarian: Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW
Dutch: Ranbaxy Ireland Limited, Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary, Ierland codeïnefosfaat
Hungarian: Nagy-Britannia Ranbaxy Írország Limited, Spafield, Cork Road, Cashel, Co.
Dutch: 10 mg, 10 mg en 200 mg omhulde tablet oraal gebruik
Hungarian: 10 mg, 10 mg and 200 mg bevont tabletta
Dutch: 600 mg zetpil rectaal gebruik
Hungarian: 600 mg végbélkúp rectális alkalmazás
Dutch: 200 mg en 10 mg /1 ml drank
Hungarian: 200 mg and 10 mg /1 ml
Dutch: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg filmomhulde tablet oraal gebruik
Hungarian: Migraleve Yellow FilmCoated Tablets Paracetamol 500mg Kodein-foszfát 8mg filmtabletta
Dutch: Aegis Ltd, 17 Athinon Street, Ergates Industrial Area, P.O.Box 28629 Lefkosia
Hungarian: Aegis Ltd, 17 Athinon Street, Ergates Industrial
Dutch: 10237 Dolni Mecholupy Tsjechië
Hungarian: 10237 Dolni
Dutch: Codeïnefosfaathemihydraat + ibuprofen
Hungarian: Kodein-foszfáthemihidrát + ibuprofen
Dutch: Duitsland bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr.
Hungarian: Németország bene - Arzneimittel GmbH
Dutch: Roemenië Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Hungarian: Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Dutch: paracetamol + Codeïne M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 60/500
Hungarian: paracetamol + kodein M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 60/500
Dutch: Kapake 15mg/500mg 15 mg + 500 mg tablet
Hungarian: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg tabletta
Dutch: 30 mg bruistablet
Hungarian: 30mg pezsgőtabletta
Dutch: Migraleve Yellow filmomhulde tablet oraal gebruik
Hungarian: Migraleve Yellow filmtabletta
Dutch: paracetamol + Codeïne M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 30/500
Hungarian: paracetamol + kodein M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 30/500
Dutch: Sterwin Meds Co- codamol 30/500 effervescent tablets
Hungarian: Sterwin Meds Cocodamol 30/500 Effervescent Tablets
Dutch: 500 mg + 9,6 mg tablet
Hungarian: 500 mg + 9,6 mg tabletta
Dutch: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg filmomhulde tablet oraal gebruik
Hungarian: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Kodein-foszfáthemihidrát 12.8 mg filmtabletta
Dutch: Quidhampton Business units, Overton, Hampshire, RG25 3ED, Verenigd Koninkrijk
Hungarian: Hampshire, RG25 3ED, Nagy-Britannia
Dutch: 81479 MÜNCHEN Duitsland
Hungarian: 81479 MÜNCHEN Németország
Dutch: Codeïne/Paracetamol
Hungarian: Kodein/Paracetamol
Dutch: 30 mg capsule, hard oraal gebruik
Hungarian: 30mg kapszula, kemény szájon át történő alkalmazás
Dutch: Paracetamol/Codeïne CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Hungarian: Paracetamol/Kodein CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Dutch: 325 mg en 15 mg tablet
Hungarian: 325 mg and 15 mg tabletta
Dutch: Beecham International, Brentford, TW8 9GS Verenigd Koninkrijk
Hungarian: International, Brentford, TW8 9GS Nagy-Britannia
Dutch: Roemenië S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.
Hungarian: S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.Bd-ul Aurel Vlaicu nr.
Dutch: harde capsule oraal gebruik
Hungarian: Kapszula, kemény szájon át történő alkalmazás
Dutch: 50 mg zetpil rectaal gebruik
Hungarian: 50 mg végbélkúp rectális alkalmazás
Dutch: Codeïnefosfaathemihydraat paracetamol talvosilen 500 mg/30 mg 30 mg 500 mg zetpil rectaal gebruik
Hungarian: Kodein-foszfáthemihidrát paracetamol talvosilen 500 mg/30 mg 30 mg 500 mg végbélkúp rectális alkalmazás
Dutch: Codeïnefosfaathemihydraat paracetamol talvosilen 250 mg/5 mg Zäpfchen zetpil rectaal gebruik
Hungarian: Kodein-foszfáthemihidrát paracetamol talvosilen 250 mg/5 mg Zäpfchen végbélkúp rectális alkalmazás
Dutch: Kodimagnyl Ikkestoppende "DAK"
Hungarian: Kodimagnyl Ikke- stoppende "DAK"
Dutch: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare of SmithKline
Hungarian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare or SmithKline Beecham
Dutch: 120 mg en 12 mg / 5 ml drank
Hungarian: 120 mg and 12 mg 5 ml belsőleges oldat
Dutch: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg zetpil rectaal gebruik
Hungarian: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg végbélkúp rectális alkalmazás
Dutch: 19,2 mg + 500 mg + 0,1 mg + 10 mg zetpil rectaal gebruik
Hungarian: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg végbélkúp rectális alkalmazás
Dutch: Codeïne + paracetamol + fenpiverine + pitofenon
Hungarian: Cseh Köztársaság kodein + paracetamol + fenpiverin + pitofenon
Dutch: Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane, Warwick CV34 5YA Verenigd Koninkrijk
Hungarian: Nagy-Britannia Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane,
Dutch: Co-codamol 8MG/500MG 8 mg + 500 mg tablet
Hungarian: Co-codamol 8MG/500MG 8mg + 500mg tabletta
Dutch: Litouwen GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline ExportLtd
Hungarian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline ExportLtd
Dutch: 500 mg 8 mg 6,25 mg filmomhulde tablet oraal gebruik
Hungarian: 500mg 8mg 6.25mg filmtabletta
Dutch: Vitabalans Oy Varastokatu 8
Hungarian: Lengyelország Vitabalans Oy Varastokatu 8
Dutch: paracetamol + Codeïne Pharmachem Co- Codamol Tablets 8/500
Hungarian: paracetamol + kodein Pharmachem CoCodamol Tablets 8/500
Dutch: 125 mg + 7,5 mg bruisgranulaat
Hungarian: 125 mg + 7,5 mg Pezsgőgranulá tum
Dutch: Paracetamol/Codeïne/ Cafeïne
Hungarian: Paracetamol/Kodein/ koffein
Dutch: 25 mg filmomhulde tablet oraal gebruik
Hungarian: 25 mg filmtabletta
Dutch: Co-codamol tablets BP 8 mg + 500 mg tablet
Hungarian: Co-codamol Tablets BP 8mg + 500mg tabletta
Dutch: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten filmomhulde tablet oraal gebruik
Hungarian: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten filmtabletta
Dutch: Paracetamol/Codeïne KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Hungarian: Paracetamol/Kodein KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Dutch: ULTRACOD 500 mg/30 mg 500 mg/30 mg
Hungarian: ULTRACOD 500 mg/ 30 mg
Dutch: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg bruistablet
Hungarian: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg pezsgőtabletta szájon át történő alkalmazás
Dutch: Paracetamol/Codeïne KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Hungarian: Paracetamol/Kodein KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Dutch: 400 mg + 10 mg tablet
Hungarian: 400mg + 10mg tabletta
Dutch: Aspar Pharmaceuticals Limited, 29-30 Capitol Way, Colindale, London NW9 0EQ Verenigd Koninkrijk codeïnefosfaat + paracetamol
Hungarian: Nagy-Britannia Aspar Pharmaceuticals Limited, 29-30 Capitol Way, Colindale,
Dutch: Paracetamol/Codeïne COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Hungarian: Paracetamol/Kodein COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Dutch: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.A.
Hungarian: Olaszország Aziende Chimiche Riunite Angelini
Dutch: Codeïnefosfaathemihydraat + paracetamol + pitofenoni hydrochloridum + fenpiverinii bromidum
Hungarian: Kodein-foszfáthemihidrát + paracetamol + pitofenonhidroklorid+ fenpiverin-bromid
Dutch: 6A, Sector 1,
Hungarian: Avenue 2-4-6,
Dutch: Waymade codeine phosphate tablets 15mg
Hungarian: Waymade kodein-foszfát Tablets 15mg
Dutch: Codeïne + paracetamol
Hungarian: Kodein + paracetamol
Dutch: Paracetamol/Codeïne DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé omhulde tablet oraal gebruik
Hungarian: Paracetamol/Kodein DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé
Dutch: Als gevolg van deze nieuwe maatregelen:
Hungarian: Ezen új intézkedések eredményeként:
Dutch: Dit betekent dat het bij deze patiëntengroep niet mag worden gebruikt.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy ebben a betegcsoportban nem szabad alkalmazni.
Dutch: 24 april 2015 EMA/249413/2015
Hungarian: EMA/249413/2015
Dutch: Monika Benstetter Tel. +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Hungarian: Tel.: +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Dutch: De beoordeling van codeïne bij gebruik voor de behandeling van hoest en verkoudheid bij kinderen werd in april 2014 op verzoek van het Duitse geneesmiddelenbureau (BfArM) in gang gezet krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Hungarian: A kodein felülvizsgálata gyermekeknél köhögés és megfázás kezelésére történő alkalmazása esetén a német gyógyszerügynökség (BfArM) kérelme alapján 2014 áprilisában kezdődött, a 2001/83/EK irányelv 31. cikke értelmében.
Dutch: 1 De CMD(h) is een regelgevende instantie op het gebied van geneesmiddelen waarin de lidstaten van de Europese Unie, IJsland, Liechtenstein en Noorwegen vertegenwoordigd zijn.
Hungarian: 1 A CMDh az Európai Unió (EU) tagállamait, Izlandot, Liechtensteint és Norvégiát képviselő gyógyszerszabályozó hatóság.
Dutch: De nieuwe maatregelen zijn gebaseerd op een beoordeling door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het EMA.
Hungarian: Az új intézkedések az EMA farmakovigilanciai kockázatértékelési bizottsága (PRAC) által végzett felülvizsgálatot követik.
Dutch: Hoge concentraties morfine kunnen leiden tot ernstige bijwerkingen, zoals ademhalingsproblemen.
Hungarian: A magas morfinszint súlyos hatásokat, például légzési nehézségeket válthat ki.
Dutch: • Als u of uw kind met codeïne wordt behandeld en u vragen hebt of zich zorgen maakt over deze behandeling, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Hungarian: • Ha Ön vagy a gyermeke kodeint szed, és kérdései vagy aggályai merülnek fel a kezeléssel kapcsolatban, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: Codeïne wordt in de handel gebracht als uit één enkel bestanddeel bestaand geneesmiddel of in combinatie met andere werkzame stoffen.
Hungarian: A kodeint egyetlen összetevőből álló gyógyszerként vagy más hatóanyagokkal kombinációban forgalmazzák.
Dutch: Het wordt algemeen gebruikt voor pijnverlichting en voor de behandeling van de symptomen van hoest en verkoudheid.
Hungarian: Széles körben használják fájdalomcsillapításra, valamint a köhögés és megfázás tüneteinek kezelésére.
Dutch: Deze nieuwe maatregelen volgen op een beoordeling van beschikbare veiligheids- en werkzaamheidsgegevens over codeïne voor de behandeling van hoest en verkoudheid, waaronder gegevens van klinische onderzoeken, observationele onderzoeken en meta-analyses, gegevens verkregen na het in de handel brengen in Europa en andere gepubliceerde literatuur over het gebruik van codeïne bij kinderen.
Hungarian: Ezek az új intézkedések a kodeinről a köhögés és megfázás kezelésére történő alkalmazása vonatkozásában rendelkezésre álló biztonságossági és hatásossági adatok felülvizsgálatát követik, ideértve a klinikai vizsgálatokból, megfigyeléses vizsgálatokból, metaanalízisekből származó adatokat, a forgalomba hozatal utáni időszakból származó adatokat Európában, valamint egyéb publikált szakirodalmat a kodein alkalmazásáról gyermekeknél.
Dutch: De CMD(h) is een orgaan dat de lidstaten van de EU alsook IJsland, Liechtenstein en Noorwegen vertegenwoordigt en is verantwoordelijk voor het waarborgen van geharmoniseerde veiligheidsnormen voor geneesmiddelen die in de hele EU zijn toegelaten via nationale procedures.
Hungarian: A CMDh az uniós tagállamokat, valamint Izlandot, Lichtensteint és Norvégiát képviselő hatóság, és a nemzeti eljárásokban engedélyezett gyógyszerek harmonizált biztonsági előírásainak biztosításáért felelős az Európai Unió területén.
Dutch: De beoordeling werd uitgevoerd door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC), het EMA-comité dat verantwoordelijk is voor de evaluatie van veiligheidskwesties voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, dat een aantal aanbevelingen deed.
Hungarian: A felülvizsgálatot a farmakovigilanciai kockázatértékelési bizottság (PRAC), az EMA emberi felhasználásra szánt gyógyszerek biztonságossági kérdéseinek értékeléséért felelős bizottsága végezte, amely egy sor ajánlást adott ki.
Dutch: In de EU zijn codeïne-bevattende geneesmiddelen goedgekeurd via nationale procedures, en in de verschillende lidstaten zijn ze hetzij op recept, hetzij vrij verkrijgbaar.
Hungarian: Az EU-ban a kodein-tartalmú gyógyszereket nemzeti eljárásokban engedélyezték, és a különböző tagállamokban receptköteles vagy vény nélkül kapható készítményként vannak forgalomban.
Dutch: • Ouders en verzorgers die bij een patiënt aan wie codeïne is toegediend een of meer van de volgende symptomen opmerken, moeten stoppen met de toediening van het geneesmiddel en onmiddellijk een arts raadplegen: trage of oppervlakkige ademhaling, verwardheid, slaperigheid, vernauwde pupillen, misselijkheid of braken, obstipatie en gebrek aan eetlust.
Hungarian: • Azoknak a szülőknek és gondozóknak, akik a következő tünetek bármelyikét tapasztalják egy olyan betegnél, aki kodeint kapott, le kell állítaniuk a gyógyszer adását, és azonnal orvoshoz kell fordulniuk: lassú vagy felületes légzés, zavartság, álmosság, szűk pupillák, hányinger vagy hányás, székrekedés és étvágytalanság.
Dutch: • Na een EU-brede beoordeling van codeïne voor de behandeling van hoest en verkoudheid zijn wijzigingen aangebracht in de wijze waarop het geneesmiddel wordt gebruikt om ervoor te zorgen dat de voordelen blijven opwegen tegen de risico's bij kinderen en adolescenten.
Hungarian: • A kodeinnek a köhögés és megfázás kezelésében történő alkalmazására vonatkozó uniós felülvizsgálatát követően módosításokat eszközöltek a gyógyszer alkalmazási módjában annak biztosítására, hogy az előnyök továbbra is meghaladják a kockázatokat a gyermekeknél és serdülőknél.
Dutch: Deze beoordeling volgt op een eerdere beoordeling van codeïne bij gebruik voor pijnverlichting bij kinderen, die leidde tot de invoering van verschillende beperkingen die ervoor moesten zorgen dat het geneesmiddel zo veilig mogelijk wordt gebruikt.
Hungarian: Ez a felülvizsgálat a kodein gyermekeknél, fájdalomcsillapítóként történő alkalmazására vonatkozó korábbi felülvizsgálat után következik, amelynek eredményeként számos korlátozást vezettek be a gyógyszer lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítására.
Dutch: Aangezien duidelijk was dat vergelijkbare overwegingen mogelijk van toepassing waren op het gebruik van codeïne voor de behandeling van hoest en verkoudheid bij kinderen, werd een tweede EU-brede beoordeling van een dergelijke toepassing in gang gezet.
Hungarian: Mivel kiderült, hogy hasonló megfontolások lehetnek érvényesek a kodein köhögés és megfázás kezelésében történő alkalmazására vonatkozóan gyermekeknél, egy második, erre az alkalmazásra vonatkozó uniós felülvizsgálat indult.
Dutch: Op 22 april 2015 werd het standpunt van de CMD(h) met algemene instemming bereikt, zodat de door het PRAC aanbevolen maatregelen door de lidstaten waar de geneesmiddelen zijn toegelaten nu direct ten uitvoer zullen worden gebracht volgens een overeengekomen tijdschema.
Hungarian: 2015. április 22-én a CMDh az álláspontját konszenzussal elfogadta, így a PRAC által javasolt intézkedések közvetlenül végrehajtásra kerülnek a megállapodott ütemterv szerint azokban a tagállamokban, ahol a gyógyszerek engedélyezve vannak.
Dutch: Aangezien alle codeïnebevattende geneesmiddelen op nationaal niveau zijn toegelaten, werden de aanbevelingen van het PRAC toegezonden aan de CMD(h), die een standpunt bepaalde.
Hungarian: Mivel az összes kodein tartalmú gyógyszert nemzeti szinten engedélyezték, a PRAC ajánlásait a CMDh-nak továbbították állásfoglalásra.
Dutch: • Codeïne wordt ook gecontra-indiceerd bij vrouwen die borstvoeding geven en patiënten van wie bekend is dat ze ultrasnelle CYP2D6-metaboliseerders zijn.
Hungarian: • A kodein szoptató nőknél, valamint ismerten CYP2D6 ultragyors metabolizáló betegeknél is ellenjavallt.
Dutch: • Patiënten van alle leeftijden van wie bekend is dat ze ‘ultrasnelle metaboliseerders' zijn, wat betekent dat ze codeïne heel snel in morfine omzetten, mogen codeïne niet gebruiken voor de behandeling van hoest en verkoudheid aangezien zij een groter risico lopen op ernstige bijwerkingen bij gebruik van codeïne.
Hungarian: • Azok a bármilyen korú betegek, akik ismerten „ultragyors metabolizálók", ami azt jelenti, hogy nagyon gyorsan átalakítják a kodeint morfinná, nem alkalmazhatják a kodeint köhögés és megfázás kezelésére, mivel kodein szedésekor jobban ki vannak téve a súlyos mellékhatások kockázatának.
Dutch: Codeïne is een opioïde geneesmiddel dat in het lichaam wordt omgezet in morfine.
Hungarian: A kodein egy olyan opioid gyógyszer, amely a szervezetben morfinná alakul át.
Dutch: In totaal werden in de gepubliceerde literatuur 14 gevallen vastgesteld van codeïne-intoxicatie bij kinderen (in de leeftijd van 17 dagen tot 6 jaar) in verband met de behandeling van hoest en luchtweginfectie, waarvan vier met een fatale uitkomst.
Hungarian: A publikált szakirodalomban a köhögés és a légzőszervi fertőzések kezelésével összefüggően a (17 nap és 6 év közötti életkorú) gyermekeknél előforduló kodein-intoxikációról összesen tizennégy beszámolót azonosítottak, amelyek közül négy eset halálos kimenetelű volt.