FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Lysodren (observados en más de uno de cada diez pacientes) son mayores niveles de enzimas hepáticas en sangre, colesterol y triglicéridos (un tipo de grasa), leucopenia (pocos glóbulos blancos), tiempo de hemorragia prolongado, ataxia (dificultad para coordinar los movimientos), parestesias (sensaciones anormales, como hormigueo), vértigo (sensación de mareo), somnolencia, mucositis (inflamación de las mucosas, como la de la boca) vómitos, diarrea, nauseas, malestar epigástrico (molestias alrededor del estómago), erupción cutánea, miastenia (debilidad muscular), insuficiencia suprarrenal (actividad reducida de la glándula suprarrenal), pérdida de apetito, astenia (debilidad), ginecomastia (aumento del tamaño de las mamas) y confusión.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Lysodren (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn verhoogde bloedspiegels van leverenzymen, cholesterol en triglyceriden (een type vet), leukopenie (verminderd aantal witte bloedcellen), verlengde bloedingstijd, ataxie (moeite met het coördineren van bewegingen), paresthesie (abnormale gevoelsgewaarwordingen zoals kriebelingen of tintelingen), vertigo (draaiduizeligheid), slaperigheid, mucositis (ontsteking van de slijmvliezen, bijvoorbeeld het mondslijmvlies), braken, diarree, misselijkheid, epigastrisch ongemak (naar gevoel in de maagstreek), huiduitslag, myasthenie (spierzwakte), bijnierinsufficiëntie (verminderde werking van de bijnier), gebrek aan eetlust, asthenie (zwakte), gynaecomastie (borstvergroting) en verwardheid.
Spanish: Niveles superiores a 20 mg/l pueden causar efectos secundarios graves sin que aumenten la eficacia del medicamento.
Dutch: Spiegels boven 20 mg/l kunnen ernstige bijwerkingen veroorzaken zonder dat het geneesmiddel beter werkt.
Spanish: La dosis se incrementa progresivamente hasta alcanzar la dosis «óptima» que ofrezca los mejores resultados sin causar efectos secundarios inaceptables.
Dutch: De dosis wordt stapsgewijs verhoogd tot een optimale dosis wordt bereikt die de beste resultaten geeft zonder onaanvaardbare bijwerkingen te veroorzaken.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Lysodren.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Lysodren.
Spanish: El tratamiento con Lysodren debe iniciarlo y supervisarlo un especialista con la experiencia adecuada.
Dutch: Behandeling met Lysodren moet worden gestart en gecontroleerd door een specialist met de juiste ervaring.
Spanish: Otras informaciones sobre Lysodren:
Dutch: Overige informatie over Lysodren:
Spanish: La información sobre el uso del mitotano en los niños era escasa pero, en general, los niños habían permanecido sin enfermedad durante una media de siete meses mientras tomaban el medicamento.
Dutch: Er was slechts beperkte informatie over het gebruik van mitotaan bij kinderen beschikbaar, maar over het geheel genomen bleven de kinderen gedurende gemiddeld zeven maanden ziektevrij wanneer ze het geneesmiddel gebruikten.
Spanish: Si los síntomas no mejoran al cabo de tres meses de tratamiento con la dosis óptima, éste deberá interrumpirse.
Dutch: Als na drie maanden behandeling met de optimale dosis geen verbetering van de verschijnselen optreedt, moet de behandeling worden stopgezet.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Lysodren el 28 de abril de 2004.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 28 april 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Lysodren verleend.
Spanish: Las pruebas no eran suficientes para respaldar su empleo como tratamiento añadido a otros medicamentos contra el cáncer.
Dutch: Er was onvoldoende bewijs om het gebruik als toevoeging aan andere geneesmiddelen tegen kanker te ondersteunen.
Spanish: Se usa cuando el cáncer es inextirpable (no puede extirparse con cirugía) o metastásico (se ha diseminado a otras partes del organismo) o recidivante (ha reaparecido después del tratamiento).
Dutch: Het wordt toegepast wanneer de kanker niet-resectabel is (niet operatief kan worden verwijderd), gemetastaseerd is (zich heeft uitgezaaid naar andere delen van het lichaam) of recidief is (na behandeling teruggekomen).
Spanish: También puede alterar la degradación de estas hormonas.
Dutch: Het kan ook de afbraak van deze hormonen beïnvloeden.
Spanish: Como el número de pacientes con carcinoma corticosuprarrenal es bajo, la enfermedad se considera «rara», por lo que Lysodren fue designado «medicamento huérfano» (medicamento utilizado en enfermedades raras) el 12 de junio de 2002.
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met bijnierschorscarcinoom klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Lysodren op 12 juni 2002 aangewezen als 'weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame ziekten).
Spanish: Se continuará con el tratamiento mientras resulte beneficioso.
Dutch: De behandeling dient te worden voortgezet zolang de patiënt er baat bij heeft.
Spanish: Los datos sobre el uso de Lysodren en los niños son escasos, pero se recomienda una dosis inicial diaria de 1,5 a 3,5 g por metro cuadrado de superficie corporal (calculada a partir de la estatura y el peso del niño).
Dutch: Er is beperkte informatie voorhanden over het gebruik van Lysodren bij kinderen, maar er wordt een aanvangsdosis per dag aanbevolen van 1,5 tot 3,5 g per vierkante meter lichaamsoppervlak (berekend aan de hand van de lengte en het gewicht van het kind).
Spanish: Debe vigilarse con frecuencia la concentración del principio activo en la sangre, con el objetivo final de llegar a unos niveles sanguíneos de 14-20 mg por litro.
Dutch: De spiegels van de werkzame stof in het bloed moeten vaak worden gecontroleerd, waarbij met de uiteindelijke streefdosis bloedspiegels tussen 14 en 20 mg per liter zouden moeten worden bereikt.
Spanish: Los pacientes que toman Lysodren deben recibir la «tarjeta del paciente Lysodren», que deberán llevar consigo en caso de emergencia para que los profesionales sanitarios (como médicos y enfermeros) sepan que están tomando el medicamento.
Dutch: Patiënten die Lysodren innemen, moeten de ‘Lysodren-patiëntenkaart' krijgen die ze bij zich moeten dragen voor het geval zich een noodsituatie voordoet, om medisch personeel (zoals artsen en verpleegkundigen) te informeren dat ze het geneesmiddel gebruiken.
Spanish: Los criterios principales de valoración de la eficacia en estos estudios fueron el tiempo de supervivencia, la reducción del tamaño tumoral y el tiempo sin síntomas de la enfermedad.
Dutch: De voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid in de onderzoeken waren overlevingstijd, verkleining van de tumor en de periode waarin de ziekteverschijnselen afwezig waren.
Spanish: En general, los estudios indicaron que Lysodren podía resultar beneficioso para los pacientes con carcinoma adrenocortical avanzado al prolongar la supervivencia (más de cinco años en algunos casos) y provocar la reducción o estabilización del tamaño tumoral en el 20% al 30% de los casos.
Dutch: Over het geheel genomen duidden de onderzoeken erop dat Lysodren voordeel zou kunnen opleveren bij patiënten met gevorderd bijnierschorscarcinoom door verlenging van de overlevingstijd (in enkele gevallen met meer dan vijf jaar) en verkleining of stabilisering van de tumorafmeting bij 20 tot 30 % van de patiënten.
Spanish: En los estudios participaron más de 500 adultos y niños que recibieron tratamiento durante períodos de tiempo diversos con mitotano, bien solo o bien combinado con otros medicamentos anticancerosos.
Dutch: De onderzoeken hadden betrekking op meer dan 500 volwassenen en kinderen die met een verschillende tijdsduur werden behandeld met alleen mitotaan of met mitotaan in combinatie met andere geneesmiddelen tegen kanker.
Spanish: La dosis inicial recomendada para adultos es de 2 a 3 g al día divididos en dos o tres tomas administradas con comidas que contengan alimentos grasos.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis bij volwassenen is 2 tot 3 g per dag, verdeeld over twee of drie doses, ingenomen tijdens maaltijden met vet voedsel.
Spanish: Presentó los resultados de 220 estudios publicados desde 1990 sobre el uso del medicamento en el carcinoma adrenocortical metastásico e inextirpable.
Dutch: Zij heeft de resultaten gepresenteerd van 220 onderzoeken die sinds 1990 zijn gepubliceerd over het gebruik van het geneesmiddel bij gemetastaseerd bijnierschorscarcinoom dat niet operatief kan worden verwijderd.
Spanish: Lysodren es un medicamento que contiene el principio activo mitotano.
Dutch: Lysodren is een geneesmiddel dat de werkzame stof mitotaan bevat.
Spanish: El EPAR completo de Lysodren se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Lysodren is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Lysodren puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Dutch: De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Lysodren is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: Cuando aparece un cáncer en esta zona, los niveles de estas hormonas pueden aumentar, causando los síntomas de la enfermedad.
Dutch: Wanneer in dit gebied kanker ontstaat, kunnen de spiegels van deze hormonen stijgen, waardoor de verschijnselen van de aandoening ontstaan.
Spanish: También disminuyó los síntomas de la enfermedad, sobre todo en los pacientes con cánceres que producían concentraciones elevadas de hormonas.
Dutch: Het verminderde ook de verschijnselen van de ziekte, met name bij patiënten bij wie de kanker hoge hormoonspiegels veroorzaakte.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Lysodren durante los estudios?
Dutch: Welke voordelen bleek Lysodren tijdens de studies te hebben?
Spanish: No se recomienda el uso de Lysodren en pacientes con problemas graves de hígado o riñones, y debe utilizarse con precaución en aquellos con problemas leves o moderados de hígado o riñón.
Dutch: Lysodren wordt niet aanbevolen voor toepassing bij patiënten met ernstige lever- of nierproblemen, en dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij personen met lichte of matige lever- of nierproblemen.
Spanish: No debe usarse en pacientes que estén dando el pecho o tomando espironolactona (un diurético ).
Dutch: Het middel mag niet worden toegepast bij patiënten die borstvoeding geven of die spironolacton (een diureticum) gebruiken.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Lysodren son mayores que sus riesgos para el tratamiento del carcinoma adrenocortical avanzado, pero advirtió que no se ha constatado el efecto de Lysodren en el carcinoma adrenocortical que no produce niveles elevados de hormonas esteroideas.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Lysodren groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van gevorderd bijnierschorscarcinoom, maar heeft opgemerkt dat het effect van Lysodren niet is vastgesteld bij bijnierschorscarcinoom dat geen hoge steroïdhormonenspiegels produceert.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Lysodren vast te stellen.
Spanish: En conjunto, estos efectos reducen los niveles de hormonas en el organismo, mejorando los síntomas de la enfermedad.
Dutch: Samen verlagen deze effecten de spiegels van de hormonen in het lichaam, waardoor de verschijnselen van de ziekte verbeteren.
Spanish: También debe usarse con precaución en los pacientes ancianos, vigilando con frecuencia la concentración del fármaco en la sangre.
Dutch: Voorzichtigheid is ook geboden bij toepassing bij oudere patiënten; bij hen moeten de bloedspiegels vaak worden gecontroleerd.
Spanish: Dado que el principio activo de Lysodren, el mitotano, es un medicamento reconocido que emplea en Europa para tratar el carcinoma adrenocortical desde 1959, la empresa presentó información extraída de la bibliografía publicada para respaldar la solicitud de Lysodren.
Dutch: Aangezien de werkzame stof in Lysodren, mitotaan, een geneesmiddel is dat zijn diensten ruimschoots heeft bewezen en al sinds 1959 in Europa wordt gebruikt bij de behandeling van bijnierschorscarcinoom, heeft de firma ter ondersteuning van de goedkeuringsaanvraag voor Lysodren informatie overgelegd uit gepubliceerde vakliteratuur.
Spanish: La corteza de la glándula suprarrenal produce hormonas esteroideas.
Dutch: De schors van de bijnier produceert steroïdhormonen.
Spanish: Lysodren no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) al mitotano o a cualquiera de los demás componentes.
Dutch: Lysodren mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor mitotaan of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Lysodren.
Spanish: Puede emplearse una dosis inicial de 4 a 6 g al día en los pacientes que precisen un control urgente del síndrome de Cushing (conjunto de síntomas del cáncer de la glándula suprarrenal producidos por una concentración elevada de hormonas).
Dutch: Een aanvangsdosis van 4 tot 6 g per dag kan worden gebruikt bij patiënten bij wie dringend regulatie nodig is van het syndroom van Cushing
Spanish: Lysodren se utiliza en el tratamiento sintomático del carcinoma adrenocortical avanzado (cáncer de la capa externa de la glándula suprarrenal).
Dutch: Lysodren wordt gebruikt voor de behandeling van verschijnselen van gevorderd bijnierschorscarcinoom (kanker van de buitenste laag van de bijnier).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Lysodren?
Dutch: Waarom is Lysodren goedgekeurd?
Spanish: Si el paciente presenta efectos secundarios, se reducirá la dosis o se interrumpirá el tratamiento.
Dutch: De dosis kan worden verlaagd of de behandeling onderbroken als zich bij de patiënt bijwerkingen voordoen.
Spanish: ¿Qué es Lysodren?
Dutch: Wat is Lysodren?
Spanish: Se cree que el principio activo de Lysodren, el mitotano, actúa impidiendo que las células de la glándula suprarrenal funcionen correctamente al dañar sus mitocondrias (los componentes productores de energía), lo que reduce la producción de algunas hormonas esteroideas.
Dutch: De werking van mitotaan, de werkzame stof in Lysodren, zou berusten op het beschadigen van de mitochondriën (de energieproducerende onderdelen van cellen) van cellen in de bijnier waardoor deze niet goed meer werken.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Lysodren, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Lysodren.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Lysodren, ver el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Lysodren.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Lysodren?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Lysodren in?
Spanish: ¿Cómo se usa Lysodren?
Dutch: Hoe wordt Lysodren gebruikt?
Spanish: ¿Cómo actúa Lysodren?
Dutch: Hoe werkt Lysodren?
Spanish: 10 µg + 20 µg
Dutch: 10 μg 20 μg
Spanish: No existen datos disponibles.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Spanish: El riesgo potencial para las personas se desconoce.
Dutch: Het potentiële risico voor de mens is niet bekend.
Spanish: El uso del medicamento equivocado puede ser perjudicial para su salud.
Dutch: Het verkeerde geneesmiddel gebruiken kan schadelijk zijn voor uw gezondheid.
Spanish: Los puntos principales son:
Dutch: De belangrijkste punten zijn:
Spanish: Los siguientes pasos, del 1 al 5, muestran cómo hacerlo.
Dutch: In de stappen 1 tot en met 5 hieronder wordt uitgelegd hoe dit moet.
Spanish: Hágalo incluso si aún queda algo de medicamento en la pluma.
Dutch: Doe dit ook zelfs als er nog wat geneesmiddel in de pen zit.
Spanish: En su lugar, se recomienda el uso de insulina.
Dutch: In plaats daarvan wordt het gebruik van insuline aangeraden.
Spanish: 10 microgramos ___ / ___ / ___ 20 microgramos ___ / ___ / ___
Dutch: 10 microgram ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___ 20 microgram ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___
Spanish: Acerca de su aguja (suministrada aparte)
Dutch: Over uw naald (apart geleverd)
Spanish: A partir de ese momento, disminuyeron progresivamente durante las semanas siguientes.
Dutch: Tijdens de daaropvolgende weken namen ze progressief af.
Spanish: Compruebe también que no haya pasado la fecha de caducidad.
Dutch: Controleer ook of de uiterste houdbaarheidsdatum nog niet is verstreken.
Spanish: Paso 5 La pluma está ahora activada.
Dutch: Stap 5 De pen is nu geactiveerd.
Spanish: Siga todos los pasos de la Sección 2.
Dutch: Volg alle stappen in rubriek 2.
Spanish: Después del primer uso: 14 días
Dutch: Na eerste gebruik: 14 dagen
Spanish: Fecha de la última renovación:
Dutch: Datum van laatste hernieuwing:
Spanish: No las comparta con nadie más.
Dutch: Deel ze niet met iemand anders.
Spanish: No se demostró ningún efecto relacionado con el tratamiento.
Dutch: Er werd geen behandelingsgerelateerd effect aangetoond.
Spanish: Las recomendaciones específicas sobre la toma de dichos medicamentos se facilitan en la sección 4.5.
Dutch: Specifieke aanbevelingen over de inname van dergelijke geneesmiddelen staan beschreven in rubriek 4.5.
Spanish: Glicerol al 85%
Dutch: Glycerol 85%
Spanish: No la comparta con nadie más.
Dutch: Deel hem niet met iemand anders.
Spanish: La pluma puede utilizarse durante 14 días cuando se conserva por debajo de 30 °C.
Dutch: De pen kan 14 dagen lang gebruikt worden wanneer de pen bewaard wordt beneden 30°C.
Spanish: Compruebe el líquido.
Dutch: Controleer de vloeistof.
Spanish: Consiga una nueva.
Dutch: Neem een nieuwe pen.
Spanish: Si está de color naranja, vaya a la Sección 2.
Dutch: Als het oranje is, ga dan naar rubriek 2.
Spanish: • Resfriado (infección de las vías respiratorias superiores)
Dutch: • Verkoudheid (infectie van de bovenste luchtwegen)
Spanish: Primero active su nueva pluma
Dutch: Activeer eerst uw nieuwe pen
Spanish: En el ejemplo anterior, el número de la dosis indica que quedan 13 inyecciones.
Dutch: In het bovenstaande voorbeeld laat het dosisaantal zien dat er nog 13 injecties over zijn.
Spanish: Escriba en esta tabla la fecha en la que activó su pluma y la fecha en la que tiene que desecharla, 14 días más tarde.
Dutch: Noteer in de tabel de datum waarop u uw pen heeft geactiveerd en de datum waarop u de pen 14 dagen later weg moet gooien.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de lixisenatida en niños y adolescentes menores de 18 años.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van lixisenatide bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Spanish: Warfarina y otros derivados de la cumarina
Dutch: Warfarine en andere cumarinederivaten
Spanish: Ahora la flecha estará apuntando hacia la aguja.
Dutch: De pijl wijst nu in de richting van de naald.
Spanish: • una insulina basal, un tipo de insulina que ejerce su acción durante todo el día.
Dutch: • een basale insuline, een soort insuline dat de hele dag blijft werken.
Spanish: Esto se realiza una sola vez y se denomina proceso de "activación".
Dutch: Dit heet het ‘activatieproces'.
Spanish: Si no sale líquido, consulte la sección "Preguntas y respuestas".
Dutch: Als er geen vloeistof uitkomt, kijk dan in de rubriek ‘Vragen en antwoorden'.
Spanish: • Mantenga las plumas Lyxumia en un lugar seguro, fuera de la vista y del alcance de los niños.
Dutch: • Bewaar uw Lyxumia-pennen op een veilige plaats, buiten het zicht en bereik van kinderen.
Spanish: En ambas especies hubo una ligera toxicidad maternal consistente en la reducción del consumo de alimentos y peso corporal disminuido.
Dutch: Bij beide species werd enige maternale toxiciteit waargenomen bestaande uit een lage voedselconsumptie en een verlaagd lichaamsgewicht.
Spanish: El volumen de distribución aparente tras la administración subcutánea de lixisenatida (Vz/F) es de unos 100 L.
Dutch: Het schijnbare verdelingsvolume van lixisenatide na subcutane toediening (Vz/F) is ongeveer 100 l.
Spanish: Paso F. Repita todos los pasos de la Sección 3 para cada inyección.
Dutch: Stap F. Herhaal alle stappen in rubriek 3 voor elke injectie.
Spanish: Puede que solamente estén disponibles algunos tamaños de envases en su país.
Dutch: Mogelijk zijn niet alle genoemde verpakkingsgrootten beschikbaar in uw land.
Spanish: Este medicamento contiene metacresol, que puede provocar reacciones alérgicas.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat metacresol, dat allergische reacties kan veroorzaken.
Spanish: Estos medicamentos deben tomarse de forma estandarizada en relación con lixisenatida.
Dutch: Deze geneesmiddelen moeten op een gestandaardiseerde wijze in relatie tot lixisenatide worden ingenomen.
Spanish: Impreso dentro:
Dutch: Gedrukt aan de binnenzijde:
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define como: muy frecuentes: ≥ 1/10; frecuentes: ≥ 1/100 a < 1/10; poco frecuentes: ≥ 1/1.000 a < 1/100; raras: ≥ 1/10.000 a < 1/1.000; muy raras: < 1/10.000).
Dutch: De frequenties van bijwerkingen zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak: ≥ 1/10; vaak: ≥ 1/100, < 1/10; soms: ≥ 1/1.000, < 1/100; zelden: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; zeer zelden: < 1/10.000.
Spanish: El nivel de reducción de HBA1c fue comparable entre ambos grupos (tabla 5).
Dutch: De verlaging van het HbA1c was vergelijkbaar tussen de groepen (tabel 5).
Spanish: Portugal sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Dutch: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Spanish: Puede que su médico le reduzca la dosis de estos medicamentos antes de que empiece a usar Lyxumia.
Dutch: Het kan zijn dat uw arts de dosis van deze medicijnen verlaagt voordat u Lyxumia gaat gebruiken.
Spanish: La pluma está activada y preparada para las inyecciones.
Dutch: De pen is geactiveerd en klaar om te injecteren.
Spanish: (-2,593 a -1,396)*
Dutch: (-2,593 tot -1,396)*
Spanish: Pluma nueva (ventana naranja)
Dutch: Nieuwe pen (oranje venster)
Spanish: Use siempre una aguja nueva para la activación.
Dutch: Gebruik altijd een nieuwe naald voor activatie.
Spanish: No intente reparar la pluma.
Dutch: Probeer de pen niet te repareren.
Spanish: • Evaluación cardiovascular
Dutch: • Cardiovasculaire evaluatie
Spanish: Repita el procedimiento de la Sección 3 para cada inyección diaria hasta que la pluma esté vacía.
Dutch: Herhaal rubriek 3 voor uw dagelijkse injecties totdat uw pen leeg is.
Spanish: Este efecto sobre la HbA1c se mantuvo en los estudios a largo plazo de hasta 76 semanas de duración.
Dutch: Dit effect op het HbA1c hield ook aan in lange-termijnonderzoeken tot 76 weken.
Spanish: - tiene o ha tenido alguna vez inflamación del páncreas (pancreatitis),
Dutch: - u een ontsteking van de alvleesklier heeft of heeft gehad (pancreatitis)
Spanish: • Antes de inyectar una dosis: antes de la inyección debe eliminar el exceso de líquido de la nueva pluma.
Dutch: • Voordat u een dosis injecteert: voorafgaand aan de injectie moet u eerst overtollige vloeistof uit uw nieuwe pen verwijderen.
Spanish: Agarre un pliegue de la piel e introduzca en él la aguja (véase la sección "Zonas de inyección" para saber dónde inyectarse).
Dutch: Pak een huidplooi vast en breng de naald in (zie de rubriek ‘Injectieplaatsen' voor informatie over waar u moet injecteren).
Spanish: • Inyecte sólo una dosis cada día.
Dutch: • Injecteer slechts één dosis per dag.