FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU(seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Danish: Pregabalin Pfizer bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt (hvis fordelene for moderen klart opvejer den mulige risiko for fosteret/det nyfødte barn).
Slovenian: Zdravila Pregabalin Pfizer se ne sme uporabljati med nosečnostjo, razen če je nujno potrebno (če koristi za mater jasno prevladajo nad možnim tveganjem za plod).
Danish: Forkert brug, misbrug eller afhængighed Tilfælde af forkert brug, misbrug og afhængighed er blevet rapporteret.
Slovenian: Nepravilna uporaba, potencial za zlorabo ali odvisnost Poročali so o primerih nepravilne uporabe, zlorabe in odvisnosti.
Danish: Hvis du er ældre (over 65 år), skal du tage Pregabalin Pfizer som normalt, medmindre du har nyreproblemer.
Slovenian: Če ste starejši bolnik (nad 65 let), lahko jemljete zdravilo Pregabalin Pfizer normalno, razen če imate težave z ledvicami.
Danish: Det aktive indholdsstof, pregabalin, er en gamma-aminosmørsyre-analog [(S)-3-(aminomethyl)-5methylhexansyre].
Slovenian: Učinkovina pregabalin je analog gama-aminomaslene kisline [ (S)-3-(aminometil)-5-metilheksanojska kislina].
Danish: Disse symptomer kan forekomme oftere eller i en alvorligere grad, hvis du har taget Pregabalin Pfizer i længere tid.
Slovenian: Ti znaki se lahko pojavljajo bolj pogosto in z večjo izrazitostjo, če ste zdravilo Pregabalin Pfizer jemali daljši čas.
Danish: Det er vigtigt, at du tager dine Pregabalin Pfizer kapsler regelmæssigt og på samme tid hver dag.
Slovenian: Pomembno je, da kapsule Pregabalin Pfizer jemljete redno, vsak dan ob istem času.
Danish: Pregabalin Pfizer er ikke beregnet til at blive brugt alene, men skal altid anvendes i kombination med anden behandling mod epilepsi.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Pfizer ni namenjeno temu, da bi ga jemali samo, temveč ga je vedno treba uporabljati v kombinaciji z drugimi zdravili proti epilepsiji.
Danish: Graden af svimmelhed, søvnighed og nedsat koncentrationsevne kan øges, når Pregabalin Pfizer tages sammen med lægemidler, der indeholder:
Slovenian: Omotica, zaspanost ali zmanjšanje sposobnosti koncentracije se lahko stopnjujejo, če zdravilo Pregabalin Pfizer vzamemo skupaj z zdravili, ki vsebujejo:
Danish: De er anført efter organklasse og hyppighed (meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til  1/1.000); meget sjældne (< 1/10.000)), hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovenian: V spodnji preglednici 2 so po organskih sistemih in pogostnosti navedeni vsi neželeni učinki, ki so se pojavili pri več kot enem bolniku in z incidenco, večjo kot pri placebu (zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)).
Danish: Hvis du har indtryk af, at virkningen af Pregabalin Pfizer er for stærk eller alt for svag, skal du tale med din læge eller apotekspersonalet.
Slovenian: Če imate občutek, da je učinek zdravila Pregabalin Pfizer premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Pregabalin Pfizer og anden medicin kan påvirke hinanden (interaktion).
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Pfizer in določena druga zdravila imajo lahko medsebojno delovanje (interakcije).
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved behandling af patienter, der tidligere har haft et misbrug, og patienten bør overvåges for symptomer på forkert brug, misbrug og afhængighed af pregabalin (der er rapporteret om toleransudvikling, dosisstigning og stofsøgende adfærd).
Slovenian: Pri bolnikih z anamnezo zlorabe prepovedanih snovi je potrebna previdnost in jih je potrebno nadzirati glede možnih simptomov nepravilne uporabe, zlorabe ali odvisnosti od pregabalina (poročali so o razvoju tolerance, povečevanju odmerka in povpraševanju po zdravilu).
Danish: Pregabalin Pfizers sikkerhed og virkning hos børn under 12 år og unge (12-17 år) er ikke klarlagt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Pregabalin Pfizer pri otrocih, starih do 12 let, in pri mladostnikih (12-17 let) nista bili dokazani.
Danish: • Din læge vil fortælle, at du enten skal tage Pregabalin Pfizer 2 gange eller 3 gange dagligt.
Slovenian: • Zdravilo Pregabalin Pfizer morate vzeti dvakrat ali trikrat na dan.
Danish: Denne øgede risiko blev set ved lave doser af pregabalin (≤ 300 mg, aOR 1,52 [95% CI, 1,04 til 2,22]) og der var en tendens til en større risiko ved høje doser pregabalin (> 300 mg, aOR 2,51 [95% CI 1,24 til 5,06]).
Slovenian: Povečano tveganje so opazili pri nizkih odmerkih pregabalina (≤ 300 mg, aOR 1,52 [95% IZ, 1,04 - 2,22]), opazili so tudi trend za povečano tveganje ob višjih odmerkih pregabalina (> 300 mg, aOR 2,51 [95% IZ, 1,24 - 5,06]).
Danish: Fortsæt med at tage Pregabalin Pfizer, indtil din læge beder dig om at stoppe.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Pfizer jemljite, dokler vam zdravnik ne naroči, da nehajte.
Danish: Pregabalin Pfizer kan tages med eller uden mad.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Pfizer se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Danish: Epilepsi: Pregabalin Pfizer anvendes til behandling af visse former for epilepsi (partielle anfald med eller uden sekundær generalisering) hos voksne.
Slovenian: Epilepsija: Zdravilo Pregabalin Pfizer se uporablja za zdravljenje določene oblike epilepsije (parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje) pri odraslih.
Danish: Perifere og centrale neuropatiske smerter: Pregabalin Pfizer anvendes til behandling af langvarige smerter, som skyldes beskadigede nervebaner.
Slovenian: Periferna in centralna nevropatska bolečina: Zdravilo Pregabalin Pfizer se uporablja za zdravljenje dolgotrajne bolečine, nastale zaradi okvare živcev.
Danish: • Følelse af opstemthed, forvirring, desorientering, nedsat seksuel interesse, irritabilitet.
Slovenian: • občutek vznesenosti, zmedenost, dezorientiranost, zmanjšanje zanimanja za spolnost, razdražljivost
Danish: Når det bruges sammen med visse typer medicin, som har beroligende virkninger (herunder opioider), kan Pregabalin Pfizer forstærke disse virkninger og kan føre til åndedrætssvigt, dyb bevidstløshed og død.
Slovenian: Kadar ga vzamemo z določenimi drugimi zdravili, ki imajo sedativni učinek (vključno z opioidi), lahko zdravilo Pregabalin Pfizer stopnjuje te učinke, kar lahko vodi do zmanjšanega delovanja dihal, kome in smrti.
Danish: For 2 gange dagligt skal Pregabalin Pfizer tages én gang om morgenen og én gang om aftenen, og omtrent samme tid hver dag.
Slovenian: Pregabalin Pfizer dvakrat na dan, ga vzemite enkrat zjutraj in enkrat zvečer, in sicer vsak dan ob približno istem času.
Danish: Din læge vil udskrive Pregabalin Pfizer til behandling af din epilepsi, hvis din nuværende behandling ikke kan kontrollere din tilstand.
Slovenian: Zdravnik bo predpisal zdravilo Pregabalin Pfizer kot pomoč za zdravljenje epilepsije, če zdravila, ki jih trenutno uporabljate, bolezni ne obvladujejo.
Danish: Pregabalin Pfizer er indiceret som supplerende behandling til voksne med refraktære partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Pfizer je indicirano kot dodatno zdravljenje pri odraslih s parcialnimi napadi, s sekundarno generalizacijo ali brez nje.
Danish: Hvis du har glemt at tage Pregabalin Pfizer
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Pregabalin Pfizer
Danish: Pregabalin Pfizer kan forårsage svimmelhed og søvnighed, og derfor kan det påvirke evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Pfizer lahko povzroči omotico in somnolenco in tako lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Danish: En pakning med 14 kapsler i 1 blisterplade, 21 kapsler i 1 blisterplade, 56 kapsler i 4 blisterplader, 84 kapsler i 4 blisterplader, 100 kapsler i 10 blisterplader, 112 kapsler i 8 blisterplader og 100 × 1 kapsel som perforeret enkeltdosisblister.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Pfizer je na voljo v sedmih velikostih pakiranj iz PVC, dno je iz aluminijaste folije: pakiranje s 14 kapsulami v 1 pretisnem omotu, pakiranje z 21 kapsulami v 1 pretisnem omotu, pakiranje s 56 kapsulami v 4 pretisnih omotih, pakiranje s 84 kapsulami v 4 pretisnih omotih, pakiranje s 100 kapsulami v 10 pretisnih omotih, pakiranje s 112 kapsulami v 8 pretisnih omotih in 100 x 1 kapsula v perforiranem enoodmernem pretisnem omotu.
Danish: Resultaterne af et placebokontrolleret studie af 12 ugers varighed med 295 pædiatriske patienter i alderen fra 4-16 år og et placebokontrolleret studie af 14 dages varighed med 175 pædiatriske patienter i alderen fra 1 måned til under 4 år, som blev udført for at vurdere effekt og sikkerheden af pregabalin som tillægsbehandling ved behandling af partielle anfald og et åbent sikkerhedsstudie af 1 års varighed med 54 pædiatriske epilepsipatienter i alderen fra 3 måneder til 16 år, indikerer, at bivirkningerne pyreksi og øvre luftvejsinfektioner blev observeret hyppigere end i studier med voksne epilepsipatienter (se pkt.
Slovenian: Rezultati 12-tedenske s placebom nadzorovane študije pri 295 pediatričnih bolnikih, starih od 4 do 16 let, in 14-dnevne s placebom nadzorovane študije pri 175 pediatričnih bolnikih, starih od 1 meseca do manj kot 4 leta, ki so jo izvedli za ovrednotenje učinkovitosti in varnosti pregabalina kot dodatne terapije za zdravljenje parcialnih napadov, in enoletne odprte študije varnosti pri 54 pediatričnih bolnikih z epilepsijo, starih od 3 mesecev do 16 let, kažejo, da so opazili neželene učinke - pireksijo in okužbe zgornjih dihalpogosteje kot v študijah pri odraslih z epilepsijo (glejte poglavja 4.2, 4.8 in 5.2).
Danish: • Pregabalin Pfizer kan forårsage sløret syn, synstab eller andre synsændringer, som kan være forbigående.
Slovenian: • Uporaba zdravila Pregabalin Pfizer lahko povzroči zamegljenost ali izgubo vida ali druge spremembe vida, med katerimi so mnoge začasne.
Danish: For 3 gange dagligt skal Pregabalin Pfizer tages én gang om morgenen, én gang om eftermiddagen og én gang om aftenen, og omtrent samme tid hver dag.
Slovenian: Če jemljete zdravilo Pregabalin Pfizer trikrat na dan, ga vzemite zjutraj, popoldne in zvečer, in sicer vsak dan ob približno istem času.
Danish: • En lille andel af de personer, der bliver behandlet med epilepsimedicin som for eksempel Pregabalin Pfizer har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på sig selv.
Slovenian: • Pri majhnem številu bolnikov, ki so se zdravili z antiepileptiki, kot je zdravilo Pregabalin Pfizer, so se pojavile misli na samopoškodovanje ali samomor.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Pregabalin Pfizer
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pregabalin Pfizer
Danish: • Når Pregabalin Pfizer tages med andre lægemidler, som er kendt for at kunne give forstoppelse (som f.eks visse typer smertestillende medicin), kan det give maveproblemer (f.eks. forstoppelse, tarmslyng).
Slovenian: • Ob sočasni uporabi zdravila Pregabalin Pfizer z ostalimi zdravili, ki lahko povzročijo zaprtost (kot so nekatera zdravila proti bolečinam), obstaja možnost pojava prebavnih težav (npr. zaprtje, zaprto ali paralizirano črevo).
Danish: Neuropatiske smerter Pregabalin Pfizer er indiceret til behandling af perifere og centrale neuropatiske smerter hos voksne.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Pfizer je indicirano za zdravljenje periferne in centralne nevropatske bolečine pri odraslih.
Danish: Pregabalin Pfizer indeholder lactosemonohydrat.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Pfizer vsebuje laktozo monohidrat.
Danish: Pregabalin Pfizer er kun til oral anvendelse.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Pfizer je samo za peroralno uporabo.
Danish: I det placebokontrollerede studie af 12 ugers varighed blev pædiatriske patienter (i alderen fra 4-16 år) behandlet med enten pregabalin 2,5 mg/kg/dag (maksimum 150 mg/dag), pregabalin 10 mg/kg/dag (maksimum 600 mg/dag) eller placebo.
Slovenian: V 12-tedenski s placebom nadzorovani študiji so pediatrične bolnike (stare od 4 do 16 let) razvrstili v skupine, ki so prejemale pregabalin 2,5 mg/kg/dan (največ 150 mg/dan), pregabalin 10 mg/kg/dan (največ 600 mg/dan) ali placebo.
Danish: Du må ikke tage Pregabalin Pfizer, hvis du er gravid, eller hvis du ammer, medmindre din læge har givet dig en anden besked.
Slovenian: Zdravila Pregabalin Pfizer ne smete uporabljati med nosečnostjo ali dojenjem, razen če vam tako svetuje zdravnik.
Danish: Pregabalin Pfizer påvirker i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner .
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Pfizer ima lahko blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Danish: Pregabalin Pfizer 25 mg hårde kapsler Pregabalin Pfizer 50 mg hårde kapsler Pregabalin Pfizer 75 mg hårde kapsler Pregabalin Pfizer 100 mg hårde kapsler Pregabalin Pfizer 150 mg hårde kapsler Pregabalin Pfizer 200 mg hårde kapsler Pregabalin Pfizer 225 mg hårde kapsler Pregabalin Pfizer 300 mg hårde kapsler
Slovenian: Pregabalin Pfizer 25 mg trde kapsule Pregabalin Pfizer 50 mg trde kapsule Pregabalin Pfizer 75 mg trde kapsule Pregabalin Pfizer 100 mg trde kapsule Pregabalin Pfizer 150 mg trde kapsule Pregabalin Pfizer 200 mg trde kapsule Pregabalin Pfizer 225 mg trde kapsule Pregabalin Pfizer 300 mg trde kapsule
Danish: • Pregabalin Pfizer er forbundet med svimmelhed og søvnighed, som kan øge risikoen for faldulykker hos ældre patienter.
Slovenian: • Zdravljenje z zdravilom Pregabalin Pfizer lahko spremljata omotica in zaspanost, ki lahko pri starejših bolnikih zvečata pogostnost nezgodnih poškodb (padcev).
Danish: Pregabalin Pfizer tilhører den gruppe medicin, der anvendes til behandling af epilepsi, neuropatiske smerter og generaliseret angst hos voksne.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Pfizer sodi med zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje epilepsije, nevropatske bolečine in generalizirane anksiozne motnje pri odraslih.
Danish: • Nogle diabetespatienter kan få vægtøgning, når de tager Pregabalin Pfizer, og kan derfor have behov for at ændre deres diabetesmedicin.
Slovenian: • Nekateri bolniki z diabetesom, ki so se med jemanjem pregabalina zredili, lahko potrebujejo zamenjavo diabetičnih zdravil.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om Pregabalin Pfizer, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Danish: hvis du er allergisk over for pregabalin, eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Pregabalin Pfizer: • če ste alergični na pregabalin ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Danish: Medbring pakningen med Pregabalin Pfizer kapsler.
Slovenian: S seboj vzemite svojo škatlo ali plastenko kapsul Pregabalin Pfizer.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Pregabalin Pfizer
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Pregabalin Pfizer
Danish: Pregabalin Pfizer 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg hårde kapsler
Slovenian: Pregabalin Pfizer 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg trde kapsule
Danish: Pregabalin Pfizer 25 mg, 50 mg, 150 mg hårde kapsler
Slovenian: Pregabalin Pfizer 25 mg, 50 mg, 150 mg trde kapsule
Danish: Du skal tage Pregabalin Pfizer sammen med din nuværende behandling.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Pfizer morate jemati poleg trenutno uporabljanih zdravil.
Danish: Pregabalin Pfizer kan tages sammen med svangerskabsforebyggende medicin.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Pfizer lahko jemljete s peroralnimi kontraceptivi.
Danish: Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Pfizer vsebuje laktozo monohidrat Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage Pregabalin Pfizer, medmindre din læge har bedt dig herom.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Pregabalin Pfizer Ne prenehajte jemati zdravila Pregabalin Pfizer, razen če vam to naroči zdravnik.
Danish: Total daglig dosis pregabalin * Dosisinterval Startdosis (mg/døgn)
Slovenian: odmerna shema začetni odmerek (mg/dan)
Danish: • Hos nogle patienter, der tager Pregabalin Pfizer, er der rapporteret om symptomer, der tyder på en overfølsomhedsreaktion.
Slovenian: • Nekateri bolniki, ki so jemali zdravilo Pregabalin Pfizer, so imeli simptome alergijske reakcije.
Danish: • Der er set kramper i forbindelse med behandling med Pregabalin Pfizer og kort tid efter ophør af behandling med Pregabalin Pfizer.
Slovenian: • Med jemanjem zdravila Pregabalin Pfizer ali kmalu po prenehanju jemanja so poročali o primerih krčev.
Danish: Efter markedsføring er der også set tilfælde af bevidsthedstab, konfusion og mental svækkelse.
Slovenian: V obdobju trženja so poročali tudi o izgubi zavesti,
Danish: Brug af Pregabalin Pfizer sammen med mad, drikke og alkohol
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Pfizer skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Kapsule Pregabalin Pfizer lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Danish: Pregabalin Pfizer kan give svimmelhed, søvnighed og nedsat koncentrationsevne.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Pregabalin Pfizer lahko povzroči omotico, zaspanost in poslabša sposobnost koncentracije.
Danish: Svimmelhed, søvnighed, hovedpine.
Slovenian: Bolezni živčevja Zelo pogosti omotica, somnolenca, glavobol
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i 04-2014.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 04-2014.
Danish: Det anvendes til behandling af voksne med følgende lidelser:
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje odraslih z naslednjimi boleznimi:
Danish: Yderligere information findes i sammendraget af risikohåndteringsplanen.
Slovenian: Dodatne informacije so na voljo v povzetku načrta obvladovanja tveganj.
Danish: Lægemidlet er identisk med Lyrica, som i forvejen er godkendt i EU.
Slovenian: Zdravilo je enako zdravilu Lyrica, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pregabalin Pfizer den 10. april 2014.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Pregabalin Pfizer, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 10. aprila 2014.
Danish: Derved nedsætter det aktiviteten i visse nerveceller i hjernen og rygmarven og mindsker på denne måde frigivelsen af andre neurotransmittere, som er en medvirkende årsag til smerter, epilepsi og angst.
Slovenian: S tem se zmanjša dejavnost nekaterih živčnih celic v možganih in hrbtenjači, zaradi česar se zmanjša sproščanje drugih živčnih prenašalcev, ki so povezani z bolečino, epilepsijo in tesnobo.
Danish: Pregabalin Pfizer udleveres kun på recept og leveres som kapsler (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 og 300 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki kapsul (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 in 300 mg).
Danish: Den fuldstændige EPAR og et sammendrag af risikohåndteringsplanen for Pregabalin Pfizer findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Pregabalin Pfizer sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Patienter med nyresygdomme skal have lavere dosis.
Slovenian: Bolniki, ki imajo težave z ledvicami, morajo jemati manjše odmerke.
Danish: Det vides endnu ikke nøjagtigt, hvordan pregabalin virker, men det menes at påvirke den måde, hvorpå calcium strømmer ind i nerveceller.
Slovenian: Točno delovanje pregabalina ni popolnoma znano, vendar naj bi vplival na vstopanje kalcija v živčne celice.
Danish: Det samme var tilfældet hos ca. 10 % af dem, der fik placebo.
Slovenian: Ta delež je pri bolnikih, ki so jemali placebo, znašal okrog 10 %.
Danish: Den anbefalede startdosis af Pregabalin Pfizer er 150 mg dagligt fordelt på to eller tre doser.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Pregabalin Pfizer je 150 mg na dan, ki se porazdeli na dva ali tri odmerke.
Danish: • som tillægsbehandling ved epilepsi med partielle anfald (epileptiske anfald, der begynder i en bestemt del af hjernen), når anfaldene ikke kan kontrolleres med den nuværende behandling,
Slovenian: • epilepsijo, pri čemer se uporablja kot dodatek k obstoječemu zdravljenju pri bolnikih s parcialnimi napadi (epileptični napadi, ki izvirajo iz določenega dela možganov), ki jih ni mogoče nadzorovati s trenutnim zdravljenjem;
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pregabalin Pfizer.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pregabalin Pfizer.
Danish: Det aktive stof i Pregabalin Pfizer, pregabalin, minder i struktur om kroppens eget signalstof GABA (neurotransmitteren gamma-aminosmørsyre), men dets biologiske virkninger er meget anderledes.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Pregabalin Pfizer, pregabalin, ima podobno zgradbo kot telesu lastni „živčni prenašalec" gama-aminomaslena kislina (GABA), vendar ima bistveno drugačne biološke učinke.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Pregabalin Pfizer (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er svimmelhed og søvnighed.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Pregabalin Pfizer (opažena pri več kot 1 bolniku od 10) sta omotica in zaspanost.
Danish: Efter tre til syv dage kan dosis øges til 300 mg dagligt.
Slovenian: Po treh do sedmih dneh se odmerek lahko poveča na 300 mg na dan. Odmerki se lahko povečajo največ dvakrat, dokler ni dosežen najučinkovitejši odmerek.
Danish: Ved neuropatiske smerter blev virkningen af Pregabalin Pfizer vurderet i op til 12 uger på et standardspørgeskema for smerter.
Slovenian: Kar zadeva nevropatske bolečine, so koristi zdravila Pregabalin Pfizer v obdobju do 12 tednov ocenjevali s standardnim vprašalnikom za točkovanje bolečine.
Danish: • smerter som følge af nervebeskadigelse (neuropatiske smerter) såsom ved sukkersyge eller helvedesild (herpes zoster) samt centrale neuropatiske smerter såsom ved rygmarvsskader,
Slovenian: • nevropatsko bolečino (bolečino zaradi poškodbe živcev), vključno s periferno nevropatsko bolečino, kot se pojavlja pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali pasovcem, in centralno nevropatsko bolečino, kot se pojavlja pri bolnikih s poškodbo hrbtenjače;
Danish: Den virksomhed, som fremstiller Lyrica, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for Pregabalin Pfizer (informeret samtykke).
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Lyrica, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Pregabalin Pfizer („uporaba dokumentacije s soglasjem").
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Pregabalin Pfizer anvendes så sikkert som muligt.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Pregabalin Pfizer je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pregabalin Pfizer?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Pregabalin Pfizer?
Danish: Pregabalin Pfizer er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pregabalin.
Slovenian: Pregabalin Pfizer je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pregabalin.
Danish: Pregabalin Pfizer er blevet sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling) i 22 undersøgelser.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Pfizer so v 22 študijah primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).