FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Mechanizm działania: Proteaza HIV jest niezbędnym enzymem wirusowym potrzebnym do specyficznego rozdzielania poliprotein gag i gag-pol wirusa.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme: HIV-protease er et viralt enzym, som er nødvendig for den spesifikke spaltingen av viral gag (glykosaminglykol) og gag-pol polyproteiner.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Nie ukończono żadnych badań dotyczących interakcji farmakokinetycznych.
Norwegian Bokmål: - Ingen farmakokinetiske interaksjonsstudier er gjennomført.
Polish: Tabela 7: Wyniki 48 w tygodniu badania MaxCmin1 i MaxCmin2†
Norwegian Bokmål: Tabell 7: Resultater ved uke 48, "MaxCmin1"og "MaxCmin2" Resultater
Polish: • Należy niezwłocznie poinformować lekarza prowadzącego, jeśli w czasie leczenia wystąpi kołatanie serca lub niemiarowe bicie serca.
Norwegian Bokmål: · Kontakt legen din umiddelbart dersom du får hjertebank eller unormale hjerteslag under behandlingen.
Polish: Invirase (kapsułki twarde)
Norwegian Bokmål: Invirase (harde kapsler)
Polish: Odstęp PR > 200 ms obserwowano u 3% pacjentów w grupie kontrolnej otrzymującej aktywne leczenie (moksyfloksacynę) i u 5% w grupie z placebo.
Norwegian Bokmål: PR-intervaller på > 200 msek ble observert hos 3 % av forsøkspersonene i den aktive kontrollgruppen (moksifloksacin) og hos 5 % i placeboarmen.
Polish: Produkt leczniczy w zależności od działania terapeutycznego (dawka produktu Invirase zastosowana w badaniu)
Norwegian Bokmål: Legemiddel etter terapeutisk område (Invirase dose brukt i studie)
Polish: Nie zaleca się stosowania kobicystatu w skojarzeniu ze schematami leczenia zawierającymi rytonawir, z powodu podobnego wpływu kobicystatu i rytonawiru na CYP3A.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er ikke anbefalt i kombinasjon med regimer som inneholder ritonavir på grunn av lignende effecter av kobicistat og ritonavir på CYP3A.
Polish: Ponieważ sakwinawir w dużym stopniu wiąże się z białkami, jest mało prawdopodobne, aby dializa mogła w istotny sposób dopomóc w usunięciu substancji czynnej.
Norwegian Bokmål: Siden sakinavir har sterk proteinbinding, er det usannsynlig at bruk av dialyse er fordelaktig for signifikant fjerning av aktiv substans.
Polish: Wyniki badań klinicznych z udziałem pacjentów uprzednio nieleczonych i leczonych
Norwegian Bokmål: Kliniske resultater fra studier utført med behandling av naive pasienter og tidligere behandlede pasienter
Polish: Tabletki powlekane należy połykać w całości Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku
Norwegian Bokmål: Filmdrasjerte tabletter bør svelges hele Les pakningsvedlegget før bruk
Polish: - Sakwinawir AUC ↑ 348%.
Norwegian Bokmål: - Sakinavir AUC ↑ 348 %.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Lek przeciwwirusowy, kod ATC J05A E01
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER 5.1 Farmakodynamiske egenskaper Farmakoterapeutisk gruppe: Antiviralt middel, ATC-kode: J05 A E01
Polish: Nie wolno samemu zmieniać zaleconego dawkowania.
Norwegian Bokmål: Du må ikke endre den foreskrevne dosen selv.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 38,5 mg laktozy (jednowodnej).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett inneholder 38,5 mg laktose (monohydrat).
Polish: Invirase może wpływać w niewielkim stopniu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Invirase kan ha en liten innvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Polish: Jest to spowodowane indukcją przez ziele dziurawca enzymów biorących udział w metabolizmie leku i (lub) transportu białek.
Norwegian Bokmål: Dette er på grunn av at Johannesurt induserer legemiddelmetaboliserende enzymer og/eller transportproteiner.
Polish: W grupie pacjentów otrzymujących dawkę terapeutyczną i supraterapeutyczną, u odpowiednio 11% i 18% pacjentów QTcS był pomiędzy 450 a 480 ms.
Norwegian Bokmål: I den terapeutiske og den supraterapeutiske armen hadde henholdvis 11 % og 18 % av forsøkspersonene en QTcS mellom 450 og 480 msek.
Polish: * Mutacje należące do wzorca mutacji na sakwinawir: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Norwegian Bokmål: * Sakinavir mutasjon "score" mutasjoner: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Polish: Sakwinawir selektywnie hamuje proteazę HIV zapobiegając w ten sposób wytwarzaniu dojrzałych, zakaźnych cząstek wirusa.
Norwegian Bokmål: Sakinavir hemmer selektivt HIV-protease, og forebygger dermed dannelsen av fullverdige infeksiøse viruspartikler.
Polish: Dorośli w wieku powyżej 60 lat: Doświadczenie dotyczące stosowania produktu Invirase u dorosłych w wieku powyżej 60 lat jest ograniczone.
Norwegian Bokmål: Voksne over 60 år: Erfaringen med Invirase hos voksne over 60 år er begrenset.
Polish: Dystrybucja u dorosłych: Sakwinawir ulega wydajnej dystrybucji do tkanek.
Norwegian Bokmål: Distribusjon hos voksne: Sakinavir fordeles i høy grad til vev.
Polish: Lopinawir ↔ (na podstawie historycznego porównania z niewzmocnionym lopinawirem).
Norwegian Bokmål: Lopinavir « (basert på historisk sammenligning med "unboosted" lopinavir)
Polish: Postulowano istnienie związku przyczynowo-skutkowego, ale jego mechanizm nie został wyjaśniony.
Norwegian Bokmål: Det er en mulig årsakssammenheng, selv om virkningsmekanismen ikke er klarlagt.
Polish: Mutagenność: Badania mutagenności i genotoksyczności, odpowiednio z aktywacją i bez aktywacji metabolicznej wykazały, że sakwinawir nie wykazuje in vitro działania mutagennego ani w komórkach bakteryjnych (test Amesa) ani w komórkach ssaków (test mutacji genu V79/HPRT w komórkach płucnych chomika chińskiego).
Norwegian Bokmål: Mutagenitet: Studier for mutagenitet og genotoksisitet, med og uten metabolsk aktivering, har vist at sakinavir ikke har mutagen aktivitet in vitro hverken i bakterieceller (Ames test) eller i pattedyrceller (Chinese hamster lung V79/HPRT test).
Polish: Lek Invirase może wpływać na czynność serca - może to mieć poważny skutek.
Norwegian Bokmål: Invirase kan endre hvordan hjertet ditt slår - dette kan være alvorlig.
Polish: Aktywność przeciwwirusowa w zależności od wyjściowego genotypu i fenotypu:
Norwegian Bokmål: Resistens Antiviral aktivitet i henhold til genotype og fenotype ved "baseline":
Polish: • kontynuować stosowanie dawki standardowej.
Norwegian Bokmål: Uke 2 og videre: · Fortsett med standard dose.
Polish: Pacjentów należy także poinformować, że mogą u nich wystąpić działania niepożądane związane z podawanymi równocześnie innymi lekami.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør også informeres om at de kan få bivirkninger relatert til annen samtidig behandling.
Polish: Zależność pomiędzy liczbą tych mutacji związanych z opornością na sakwinawir a odpowiedzią wirusologiczną została potwierdzona w niezależnym badaniu klinicznym (RESIST 1 i 2) obejmującym populację pacjentów, którzy leczeni byli większą liczbą leków, wśród których 54% było wcześniej leczonych sakwinawirem (p=0,0133, patrz tabela 5).
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom antallet av disse sakinavir-assosierte resistensmutasjonene og virologisk respons ble bekreftet i en uavhengig klinisk studie (RESIST 1 og 2) som inkluderte en pasientgruppe med tyngre behandlingserfaring, inkludert 54 % som tidligere hadde fått sakinavir (p=0,0133, se tabell 5).
Polish: Inne produkty lecznicze Antagonisci adrenoreceptora alfa-1
Norwegian Bokmål: Andre legemidler Alfa1-adrenoreseptorantagonist
Polish: Antagoniści receptorów histaminowych H2
Norwegian Bokmål: Histamin H2-reseptorantagonister
Polish: Należy poinformować lekarza prowadzącego o istniejącej ciąży lub o planowanym zajściu w ciążę.
Norwegian Bokmål: Fortell din lege hvis du er eller planlegger å bli gravid.
Polish: Leki o znanych i (lub) potencjalnych interakcjach z sakwinawirem oraz odpowiednie zalecenia są wymienione w Tabeli 1, punkt 4.5.
Norwegian Bokmål: Spesifikke anbefalinger og legemidlene som er kjent og/eller har potensiale til å interagere med sakinavir er oppført i tabell 1, pkt 4.5.
Polish: - Sakwinawir ↑ 50% (sok grapefruitowy o normalnym stężeniu) - Sakwinawir ↑ 100% (sok grapefruitowy o dwukrotnie większym stężeniu)
Norwegian Bokmål: - Sakinavir ↑ 50 % (normal styrke grapefrukt juice) - Sakinavir ↑ 100 % (dobbel styrke grapefrukt juice)
Polish: W rzadkich przypadkach te zaburzenia mięśniowe były ciężkie (rabdomioliza - rozpad mięśni prążkowanych).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har disse muskelsymptomene vært alvorlige (rabdomyolyse).
Polish: Jednak, dotychczasowe, dostępne dane są niewystarczające i nie określono specyficznych zagrożeń dla płodu związanych z podawaniem leku.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er så langt tilgjengelige data utilstrekkelige og identifiserer ingen spesifikk risiko for det ufødte barn.
Polish: Niemowlęta i małe dzieci zostały podzielone na dwie grupy: Grupa A „Grupa młodsza" w wieku od 4 miesięcy do poniżej 2 lat (n=5) i
Norwegian Bokmål: Spedbarna og de unge barna ble inndelt i to grupper: Gruppe A "Lav aldersgruppe" fra 4 måneder til under 2 år (n=5), og gruppe B "Høy aldersgruppe" barn fra 2 år til under 6 år (n=13).
Polish: • Należy przyjmować 1 kapsułkę 100 mg rytonawiru (Norvir) dwa razy na dobę.
Norwegian Bokmål: · Ta en 100 mg kapsel ritonavir (Norvir) to ganger daglig.
Polish: Symwastatyna ↑↑
Norwegian Bokmål: Simvastatin ↑↑
Polish: Nie należy zażywać dawki podwójnej w celu uzupełnienia dawki pominiętej.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Polish: Może on zlecić wykonanie badania EKG, aby zbadać rytm pracy serca.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ønske å utføre EKG for å kontrollere hjerteslagene dine.
Polish: Tabela 2: Częstość występowania działań niepożądanych oraz znacznych odchyleń w wynikach badań laboratoryjnych u dorosłych pacjentów na podstawie badań klinicznych i zgłoszeń po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Insidens av bivirkninger og betydelige laboratorieavvik i kliniske studier og erfaring etter markedsføring hos voksne pasienter.
Polish: N AUC0-12h
Norwegian Bokmål: N AUC0-12t
Polish: We wstępnym badaniu na niewielkiej grupie pacjentów, u 13% stwierdzano zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych w czasie pierwszych kilku tygodni stosowania sakwinawiru w skojarzeniu z delawirdyną (u 6% 3 lub 4 stopień).
Norwegian Bokmål: I en liten preliminær studie, fikk 13 % av forsøkspersonene hepatocellulære enzymforhøyninger i løpet av de første ukene ved kombinasjonsbehandling med delavirdin og sakinavir (6 % grad 3 eller 4).
Polish: W „Grupie starszej" liczba pacjentów z wiremią < 400 kopii/ml w 48 tygodniu wynosiła 11 z 13.
Norwegian Bokmål: I "Høy aldersgruppe" var antallet pasienter med virusmengde < 400 kopier/ml i uke 48, 11 av 13.
Polish: Sakwinawir nie wywołuje in vivo uszkodzenia chromosomów w teście mikrojądrowym u myszy ani in vitro w ludzkich limfocytach krwi obwodowej oraz nie wywołuje in vitro pierwotnych uszkodzeń DNA w teście nieplanowanej syntezy DNA.
Norwegian Bokmål: Sakinavir induserer ingen kromosomskade in vivo ved mikronukleustest hos mus, eller in vitro i humane perifere lymfocytter i blod, og induserer ingen primær DNA-skade in vitro ved test for "unscheduled DNA synthesis".
Polish: Każda butelka z tworzywa sztucznego (HDPE) zawiera po 120 tabletek.
Norwegian Bokmål: En plastflaske (HDPE) inneholder 120 tabletter.
Polish: Zakażenia: U niektórych pacjentów w zaawansowanym stadium zakażenia HIV (AIDS), u których w przeszłości występowało zakażenie oportunistyczne, objawy przedmiotowe i podmiotowe stanu zapalnego spowodowanego wcześniejszym zakażeniem mogą wystąpić wkrótce po rozpoczęciu leczenia przeciw HIV.
Norwegian Bokmål: Infeksjon: Hos noen pasienter med langtkommet HIV infeksjon (AIDS), og som tidligere har hatt opportunistiske infeksjoner, kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner forekomme like etter at behandling mot HIV-infeksjon er startet opp.
Polish: Tabela 6: Dane demograficzne pacjentów w badaniach MaxCmin1 i MaxCmin2†
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Pasientdemografi "MaxCmin1" og "MaxCmin2"
Polish: Cukrzyca, jadłowstręt, zwiększenie apetytu
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus, anoreksi, økt appetitt
Polish: W niektórych przypadkach zaburzeń lipidowych, istnieją dowody, że zmiany te wynikają z leczenia, podczas gdy w odniesieniu do zwiększenia masy ciała nie ma przekonujących dowodów na ich powiązanie z konkretnym leczeniem.
Norwegian Bokmål: For lipider er det i noen tilfeller bevis for at det er en effekt av behandlingen, mens for vektøkning er det ingen sterke bevis som relaterer dette til noen spesiell behandling.
Polish: Prawie wszyscy pacjenci z wyjątkiem jednego uzyskali wartość Ctrough sakwinawiru powyżej progu terapeutycznego (100 ng/ml) na czczo.
Norwegian Bokmål: Alle unntatt én pasient fikk Ctrough verdier for sakinavir over terapeutisk nivå (100 ng/ml) i fastende stadium.
Polish: Badania dystrybucji leku u tych gatunków wykazały, że sakwinawir w niewielkim stopniu (mniej niż 5% stężenia w osoczu matki) przenika przez barierę łożyskową.
Norwegian Bokmål: Fordelingsstudier hos disse arter viste at sakinavir passerer placenta i lav grad (mindre enn 5 % av morens plasmakonsentrasjoner).
Polish: - Nie wydaje się, aby to zwiększenie było istotne z klinicznego punktu widzenia.
Norwegian Bokmål: - Økning er ikke ansett å være klinisk relevant.
Polish: 79639 Grenzach-Wyhlen
Norwegian Bokmål: 79639 Grenzach-Wyhlen Tyskland
Polish: Stałe zmniejszenia miana HIV-RNA obserwowano u wszystkich wcześniej nieleczonych pacjentów otrzymujących Invirase z rytonawirem w zmodyfikowanym schemacie dawkowania w ciągu 2-tygodniowego okresu leczenia, co sugeruje supresję wirusa HIV w czasie badania.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig nedgang i HIV-RNA ble observert i alle pasienter som tidligere var ubehandlet og fikk det modifiserte Invirase/ritonavir doseringsregimet over en to-ukers behandlingsperiode, noe som tyder på viral suppresjon av HIV ved dette tidspunktet av studien.
Polish: Średnia objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym po dożylnym podaniu dawki 12 mg sakwinawiru wynosiła 700 litrów (CV 39 %).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig steady-state distribusjonsvolum etter intravenøst inntak av en 12 mg dose av sakinavir var 700 l (CV 39 %).
Polish: Wpływ dużej ogólnoustrojowej ekspozycji na flutykazon na stężenia rytonawiru w surowicy nie jest jeszcze znany.
Norwegian Bokmål: Effekt av høy systemisk flutikasoneksponering på plasmanivå av ritonavir er ennå ikke kjent.
Polish: Zmniejszenie odpowiedzi wirusologicznej obserwowano po raz pierwszy, kiedy zmiana była większa niż 2,3-krotna, podczas gdy poprawa wirusologiczna nie była obserwowana wcale, kiedy zmiana była większa niż 12-krotna.
Norwegian Bokmål: Det ble først observert en nedgang i virologisk respons når forholdstallet overskred 2,3-ganger; mens virologisk nytteverdi ikke ble observert når forholdstallet overskred 12-ganger.
Polish: W przypadku, gdy jednoczesne stosowanie jest uznawane za konieczne, ponieważ potencjalne korzyści dla pacjenta przewyższają ryzyko, należy zachować szczególną ostrożność (patrz punkt 4.4, informacje o poszczególnych lekach, patrz Tabela 1).
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig bruk anses å være nødvendig på grunn av potensiell nytte for pasienten som oppveier risikoen, bør ved vises spesiell forsiktighet (se pkt.
Polish: - Pacjenci leczeni sakwinawirem nie mogą przyjmować kapsułek zawierających czosnek ze względu na ryzyko zmniejszenia stężenia sakwinawiru w osoczu oraz utraty odpowiedzi wirusologicznej i wystąpienia oporności na jeden lub więcej leków stosowanych w leczeniu przeciwretrowirusowym.
Norwegian Bokmål: - Pasienter som behandles med sakinavir må ikke ta hvitløkskapsler på grunn av risiko for reduserte plasmakonsentrasjoner og tap av virologisk respons, og mulig resistens overfor en eller flere komponenter i antiretroviralt regime.
Polish: Tabela 1: Interakcje i zalecenia dotyczące dawkowania innych produktów leczniczych
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Interaksjoner og doseanbefalinger med andre legemidler
Polish: Omdlenia oraz stany przedomdleniowe występowały częściej niż oczekiwano i obserwowano je częściej w grupie otrzymującej sakwinawir (11 z 13).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av synkope/presynkope oppstod med en høyere frekvens enn forventet og ble observert hyppigere under behandling med sakinavir (11 av 13).
Polish: Interakcje z inhibitorami reduktazy HMG-CoA: Należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania preparatu Invirase i rytonawiru z atorwastatyną, która jest w mniejszym stopniu metabolizowana przez CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med HMG-CoA reduktasehemmere: Forsiktighet må utvises hvis Invirase/ritonavir brukes samtidig med atorvastatin, som i en mindre grad metaboliseres via CYP3A4.
Polish: U dwóch pacjentów otrzymujących Invirase w dawce 600 mg trzy razy na dobę, stężenia sakwinawiru w płynie mózgowo-rdzeniowym były nieistotne w porównaniu do stężeń w odpowiadającym im próbkach osocza.
Norwegian Bokmål: Hos to pasienter som ble behandlet med 600 mg Invirase tre ganger daglig, var konsentrasjonene i cerebrospinalvæske av sakinavir ubetydelige sammenliknet med konsentrasjoner fra tilsvarende plasmaprøver.
Polish: Lek Invirase z rytonawirem można przyjmować z szeregiem innych leków, które są często stosowane w zakażeniu wirusem HIV.
Norwegian Bokmål: Invirase/ritonavir kan tas samtidig med en rekke andre legemidler som er vanlige å bruke ved HIV infeksjon.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Laktoza jednowodna: 38,5 mg.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: laktosemonohydrat: 38,5 mg.
Polish: Odsetek pacjentów z udokumentowanym wydłużeniem odstępu PR > 200 ms w tym badaniu wynosił od 3/22 (14%) (dzień 3.)
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med rapportert PR-intervall > 200 msek i denne studien varierte fra 3/22 (14 %) (dag 3) til 8/21 (38 %) (day14).
Polish: Rytonawir ↓ (skuteczność jako leku wzmacniającego niezmieniona).
Norwegian Bokmål: Ritonavir ¯ (effektivitet som forsterkningsmiddel ("boosting agent") er ikke modifisert).
Polish: Terfenadyna AUC ↑; następstwem tego jest wydłużenie odstępów QTc.
Norwegian Bokmål: Terfenadin AUC ↑, assosiert med forlengelse av QTc intervall.
Polish: Preparatów ziołowych zawierających ziele dziurawca nie należy przyjmować jednocześnie z produktem Invirase.
Norwegian Bokmål: - Preparater som inneholder Johannesurt må ikke brukes samtidig med Invirase.
Polish: Dlatego produkty lecznicze, które są metabolizowane w tym samym szlaku metabolicznym lub zmieniają aktywność CYP3A4 i (lub) P-pg (patrz inne potencjalne interakcje), mogą zmieniać farmakokinetykę sakwinawiru.
Norwegian Bokmål: Legemidler som deler denne metabolske veien eller modifiserer aktiviteten av CYP3A4 og/eller P-gp (se "andre potensielle interaksjoner"), kan påvirke sakinavirs farmakokinetikk.
Polish: Podczas leczenia zakażenia HIV nie zawsze jest możliwe odróżnienie objawów niepożądanych wywołanych przez lek Invirase od tych spowodowanych innymi, równocześnie przyjmowanymi lekami lub od objawów choroby.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av HIV-infeksjon er det ikke alltid mulig å skille mellom bivirkninger forårsaket av Invirase eller forårsaket av andre legemidler du tar samtidig eller komplikasjoner relatert til infeksjonen.
Polish: EKG oraz oznaczenia PK wykonano w 3., 4., 7., 10. i 14. dniu zmodyfikowanego leczenia produktem Invirase z rytonawirem.
Norwegian Bokmål: EKG og farmakokinetiske målinger ble samlet inn på behandlingsdag 3, 4, 7, 10 og 14 ved modifisert Invirase/ritonavir-behandling.
Polish: Bezpieczeństwo farmakologiczne: W klonowanej ludzkiej tkance sercowej przekaźnictwo kanału potasowego (hERG) in vitro było hamowane o 75% przy 30µM sakwinawiru.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsfarmakologi: Klonet human kaliumkanaltransport i hjertet ("cardiac potassium channel (hERG) trafficking") in vitro var hemmet med 75 % på 30 µM sakinavir.
Polish: W dniu 3. średnie wartości Cmax były odpowiednio około 3- i 4-krotnie większe w przypadku dawek terapeutycznych i supraterapeutycznych, w porównaniu do średniej wartości Cmax obserwowanej w stanie stacjonarnym po podaniu dawki terapeutycznej pacjentom zakażonym HIV.
Norwegian Bokmål: På dag 3 var gjennomsnittlig Cmax verdi ca. 3 ganger og 4 ganger høyere med henholdsvis terapeutiske og supraterapeutiske doser, i forhold til gjennomsnittlig Cmax observert ved steady state med terapeutisk dose administrert til HIV pasienter.
Polish: W czasie ciąży lek Invirase powinien być przyjmowany tylko po konsultacji z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Denne medisinen bør tas under graviditet kun etter at du har rådført deg med din lege.
Polish: Jednoczesne stosowanie preparatu Invirase z midazolamem podawanym dożylnie powinno być prowadzone na oddziale intensywnej terapii lub podobnych oddziałach, które mogą zapewnić ścisły nadzór kliniczny i odpowiednią opiekę medyczną w przypadku wystąpienia zahamowania czynności ośrodka oddechowego i (lub) przedłużającej się sedacji.
Norwegian Bokmål: Dersom Invirase administreres samtidig med parenteral midazolam, bør dette gjøres i en intensivavdeling ved et sykehus eller under lignende forhold som sikrer nøye klinisk monitorering og tilfredsstillende medisinsk oppfølging i tilfelle respiratorisk depresjon og/eller forlenget sedasjon.
Polish: Nie wiadomo, czy pacjenci z takimi zaburzeniami mogą otrzymywać subterapeutyczne dawki sakwinawiru.
Norwegian Bokmål: Man vet ikke om behandling av pasienter med disse tilstander vil medføre subterapeutiske konsentrasjoner av sakinavir.
Polish: Jeśli pacjent już stosuje preparaty zawierające ziele dziurawca, należy przerwać ich stosowanie, sprawdzić miano wirusa oraz, jeśli to możliwe, stężenia sakwinawiru.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient allerede bruker Johannesurt, skal bruk av Johannesurt seponeres, virusnivå kontrolleres og hvis mulig sakinavirnivå.
Polish: Zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi
Norwegian Bokmål: Økt kreatinin i blodet
Polish: ponieważ we wcześniejszym 14-dniowym badaniu farmakokinetycznym z wielokrotną dawką ekspozycja farmakokinetyczna była najwyższa w tym dniu.
Norwegian Bokmål: Dag 3 ble valgt fordi den farmakokinetiske eksponeringen var høyest på denne dagen i en tidligere 14dagers farmakokinetisk studie med multippel dosering.
Polish: Stosowanie niewzmocnionego sakwinawiru z zalcytabiną i (lub) zydowudyną badano u dorosłych.
Norwegian Bokmål: - Bruk av sakinavir uten tillegg av ritonavir med zalcitabin og/eller zidovudin har blitt studert i voksne.
Polish: Zalecane jest monitorowanie neutropenii i aktywności enzymów wątrobowych z powodu spodziewanego zwiększenia ekspozycji na ryfabutynę.
Norwegian Bokmål: Monitorering av nøytropeni og leverenzymnivå anbefales på grunn av en forventet økning i eksponering for rifabutin.
Polish: Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Polish: W przypadku rozpoczynania leczenia zakażenia HIV lub stosowania rytonawiru (Norvir) po raz pierwszy, dawka początkowa Invirase będzie zmniejszona w ciągu pierwszego tygodnia leczenia.
Norwegian Bokmål: Hvis dette er ditt første legemiddel mot HIV eller første gang du tar ritonavir (Norvir) skal du ta en lavere dose av Invirase i den første uken.
Polish: Geometryczny stosunek średnich (stosunek parametrów farmakokinetycznych u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby do pacjentów z prawidłową czynnością wątroby) (przedział ufności 90%) wynosił 0,7 (0,3 do 1,6) zarówno dla AUC0-12, jak Cmax, co sugeruje około 30% zmniejszenie ekspozycji farmakokinetycznej u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnittsverdi (ratio av farmakokinetiske parametre hos pasienter med nedsatt leverfunksjon og pasienter med normal leverfunksjon) (90 % konfidensintervall) var 0,7 (0,3 til 1,6) for både AUC0-12 og Cmax, som antyder ca. 30 % reduksjon i farmakokinetisk eksponering hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce i pudełku po: EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken og kartongen.