FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämän sekä vasta-aiheiden ja käyttöä koskevien erityisvaroitusten javarotoimien perusteella on tehtävä kliininen (myös lantion alueen ja rintojen) tutkimus lääkärin harkinnan mukaan.
Norwegian Bokmål: Legeundersøkelse (inkludert undersøkelse av underliv og bryster) bør sammenholdes med sykehistorien, kontraindikasjoner, advarsler og forsiktighetsregler basert på legens vurdering.
Finnish: Tämä johtuu emätinpuikossa kantaja-aineena käytetyn kovarasvan sulamisesta, jolloin emätineritteen määrä lisääntyy hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes smelting av hardfettet som brukes som base, i tillegg til den forventede økningen av vaginalsekresjon på grunn av behandlingen.
Finnish: Miten Intrarosaa käytetään?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Intrarosa
Finnish: Jos et ole varma, koskeeko jokin seuraavista sinua, keskustele lääkärin kanssa ennen Intrarosa-hoidon aloittamista.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Intrarosa dersom noe av følgende gjelder deg. Rådfør deg med legen før du bruker Intrarosa dersom du er usikker på noen av punktene nedenfor,
Finnish: • sappirakon sairaus
Norwegian Bokmål: • galleblæresykdom
Finnish: • Naisilta, jotka ovat käyttäneet estrogeeni-keltarauhashormoniyhdistelmähoitoa yli viiden vuoden ajan, on ilmoitettu jopa kaksi kertaa suurentuneesta riskistä saada rintasyöpä.
Norwegian Bokmål: • Det er rapportert om opptil en dobling av risikoen for å få diagnostisert brystkreft hos kvinner som tar kombinert østrogen-progestogenbehandling i mer enn 5 år.
Finnish: Lisäksi emätinpuikon kovarasvasta valmistettu ydin sulaa, joten valkovuotoa voi esiintyä, joskaan se ei vaadi lääkityksen lopettamista (ks. kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: På grunn av smelting av hardfettbasen i tillegg til en forventet økning av vaginalsekresjon på grunn av behandlingen, kan vaginal utflod oppstå, men det krever ikke seponering av legemidlet (se pkt.
Finnish: Miten{invented name}-valmistetta annetaan
Norwegian Bokmål: Hvordan {fantasinavn} gis
Finnish: Liite III Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer i relevante deler av preparatomtalen og pakningsvedlegg
Finnish: {invented name}-valmistetta ei ole tutkittu raskaana olevilla naisilla.
Norwegian Bokmål: {invented name} er ikke blitt utprøvd i gravide kvinner.
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärillesi, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Finnish: • Tunnettu vakava yliherkkyys muille parenteraalisille rautavalmisteille.
Norwegian Bokmål: • Kjent alvorlig overfølsomhet overfor andre parenterale jernprodukter.
Finnish: Jos yliherkkyysreaktioita tai merkkejä intoleranssista havaitaan valmisteen antamisen aikana, hoito on keskeytettävä välittömästi.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår overfølsomhetsreaksjoner eller tegn på intoleranse under administrasjon, må behandlingen stoppes umiddelbart.
Finnish: Nykyiset tiedot tuotteen myöhemmistä annoksista/annoista, mukaan lukien esimerkiksi alun hitaampi antonopeus, pysyvät ennallaan.]
Norwegian Bokmål: Den gjeldende informasjonen om påfølgende doser / administrering av produktet, inkludert f.eks. langsommere innledende administreringshyppighet, skal forbli uforandret]
Finnish: Lisähoitoa antihistamiineilla ja/tai kortikosteroideilla annetaan tarpeen mukaan.
Norwegian Bokmål: Ytterligere behandling med antihistaminer og/eller kortikosteroider skal gis ved behov.
Finnish: Raskauden aikainen käyttö vaatii ensin huolellisen riski/hyöty-arvion, eikä {invented name}-valmistetta pidä käyttää raskauden aikana ellei se ole selvästi välttämätöntä (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: En grundig nytte/risiko-vurdering er påkrevd før bruk under graviditet, og {fantasinavn} skal ikke brukes under graviditet med mindre det er strengt nødvendig (se avsnitt 4.4).
Finnish: {invented name}-valmisteesta ei ole tehty riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia raskaana olevilla naisilla.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilstrekkelige og godt kontrollerte studier av {fantasinavn} i gravide kvinner.
Finnish: Lääkärisi tai sairaanhoitajasi tarkkailee sinua vähintään 30 minuutin ajan valmisteen jokaisen annon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil observere deg i minst 30 minutter etter hver administrasjon.
Finnish: [Kaikki viittaukset suositukseen alustavasta testiannoksesta ennen ensimmäisen annoksen antoa uudelle potilaalle on poistettava kohdasta 4.2 ja kaikista valmisteyhteenvedon muista soveltuvista kohdista.
Norwegian Bokmål: [Alle henvisninger til anbefaling om en innledende testdose før administring av den første dosen til en ny pasient skal fjernes fra pkt.
Finnish: Parenteraalisesti annostellut rautavalmisteet saattavat aiheuttaa yliherkkyysreaktioita, mukaan luettuna vakava ja mahdollisesti kuolemaan johtava anafylaktinen/anafylaktoidinen reaktio.
Norwegian Bokmål: Parenteralt administrerte jernpreparater kan forårsake overfølsomhetsreaksjoner, inkludert alvorlige og potensielt dødelige anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner.
Finnish: Riski on suurempi potilailla, joilla tiedetään olevan allergioita, mukaan luettuina lääkeallergiat ja potilaat joilla on ollut vakava astma, ekseema tai muu atooppinen allergia.
Norwegian Bokmål: Risikoen er økt for pasienter med kjente allergier, inkludert legemiddelallergier, herunder pasienter som tidligere har hatt alvorlig astma, eksem eller annen atopisk allergi.
Finnish: Sydän- ja hengitysjärjestelmän elvytykseen tarvittavien laitteiden ja akuuttien anafylaktisten/anafylaktoidisten reaktioiden hoitamiseen tarvittavan välineistön on oltava saatavilla, mukaan luettuna injisoitava adrenaliiniliuos, jonka vahvuus on 1:1000.
Norwegian Bokmål: Utstyr for hjerte/åndedretts-gjenopplivning og utstyr for håndtering av akutte anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner skal være tilgjengelig, inkludert en injiserbar 1:1000adrenalinoppløsning.
Finnish: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on laadittu sovittelumenettelyssä.
Norwegian Bokmål: Denne preparatomtale, denne merkingstekst og dette pakningsvedlegg er utfallet av voldgiftsprosedyren.
Finnish: Jos imetät, kysy lääkäriltäsi neuvoa ennen kuin sinulle annetaan {invented name}-valmistetta.
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer, må du rådføre deg med lege før du får {fantasinavn}.
Finnish: Keskustele lääkärisi tai sairaanhoitajasi kanssa ennen kuin sinulle annetaan {invented name}valmistetta - jos sinulla on ollut lääkeallergioita - jos sinulla on systeeminen lupus erythematosus - jos sinulla on nivelreuma - jos sinulla on vakava astma, ekseema tai muita allergioita.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller sykepleier før du får {fantasinavn}: - hvis du tidligere har vært allergisk mot medisin - hvis du har systemisk lupus erytematosus - hvis du har revmatoid artritt - hvis du har alvorlig astma, eksem eller andre allergier
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan {invented name}-valmistetta [the wording below should be inserted in the relevant section]
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får {fantasinavn} [the wording below should be inserted in the relevant section]
Finnish: Yliherkkyysreaktioita on myös ilmoitettu aiempien parenteraalisten rautayhdistelmien rutiininomaisten annosten jälkeen.
Norwegian Bokmål: Det er også meldt om overfølsomhetsreaksjoner etter tidligere bivirkningsløse doser av parenterale jernkomplekser.
Finnish: Parenteraalisiin rautayhdistelmiin liittyy myös suurentunut yliherkkyysreaktioriski potilailla, joilla on immunologinen sairaus tai tulehdustila (kuten systeeminen lupus erythematosus tai nivelreuma).
Norwegian Bokmål: Det finnes også økt risiko for overfølsomhetsreaksjoner overfor parenterale jernkomplekser hos pasienter med immunitets- eller inflammatoriske tilstander (f.eks. systemisk lupus erytematosus, revmatoid artritt).
Finnish: Direktiivin 2001/83/EU III osaston 4. luvun mukaisesti jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset voivat tämän jälkeen tarpeen mukaan päivittää tuotetiedot yhteistyössä viitemaan kanssa.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan etterfølgende bli oppdatert av kompetente nasjonale myndigheter i samarbeid med referansemedlemsland (hvis hensiktsmessig) i henhold til de nedfelte prosedyrene i avsnitt III, kapittel 4 av Direktiv 2001/83/EF
Finnish: Jokaisen {invented name}-injektion jälkeen potilasta on tarkkailtava haittavaikutusten varalta vähintään 30 minuutin ajan (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienten bør observeres for bivirkninger i minst 30 minutter etter hver injeksjon med {fantasinavn} (se avsnitt 4.4).
Finnish: Raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana ilmenevää raudanpuutetta voidaan usein hoitaa suun kautta annettavalla {invented name}-valmisteella.
Norwegian Bokmål: Jernmangelanemi som oppstår i første trimester av en graviditet, kan i mange tilfeller behandles med oralt jern.
Finnish: Raskaus
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG
Finnish: Mikäli hoidosta saatava hyöty arvioidaan äidille ja sikiölle mahdollisesti koituvaa riskiä suuremmaksi, suositellaan tämän hoidon rajoittamista raskauden toiseen ja kolmanteen kolmannekseen.
Norwegian Bokmål: Behandling med {fantasinavn} bør begrenses til andre og tredje trimester hvis fordelen anses å oppveie den potensielle risikoen for både mor og foster.
Finnish: Jokaisen {invented name}-injektion jälkeen jokaista potilasta olisi tarkkailtava haittavaikutusten varalta vähintään 30 minuutin ajan.
Norwegian Bokmål: Hver pasient bør observeres for bivirkninger i minst 30 minutter etter hver injeksjon med {fantasinavn}.
Finnish: Jos tulet raskaaksi hoidon aikana, sinun on kysyttävä neuvoa lääkäriltä.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid under behandlingen, må du rådføre deg med lege. Legen bestemmer om du bør få denne medisinen eller ikke.
Finnish: Sinulle ei saa antaa {invented name}-valmistetta - jos olet allerginen (yliherkkä) valmisteelle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on ollut vakavia allergisia (yliherkkyys-) reaktiota muille injektiona annettaville rautavalmisteille.
Norwegian Bokmål: Ikke få {fantasinavn}: - dersom du er allergisk (overfølsom) overfor produktet eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: Jokaisen {invented name}-valmisteen antamisen aikana ja sen jälkeen on tarkkailtava huolellisesti, ilmeneekö potilaalla yliherkkyysreaktioista johtuvia merkkejä tai oireita.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal nøye overvåkes for tegn og symptomer på overfølsomhetsreaksjoner under og etter hver administrasjon av {fantasinavn}.
Finnish: Imetys
Norwegian Bokmål: Amming
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset [the wording below should be inserted in the relevant section]
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger [the wording below should be inserted in the relevant section]
Finnish: {Invented name}-valmistetta saa antaa vain tiloissa, joissa on käytettävissä täydet elvytyslaitteet, ja kun anafylaktisten reaktioiden arviointiin ja hoitamiseen koulutettu henkilökunta on välittömästi saatavilla.
Norwegian Bokmål: {Fantasinavn} skal kun administreres når personell som har fått opplæring i å vurdere og behandle anafylaktiske reaksjoner, er i umiddelbar nærhet, i et miljø der det finnes komplett gjenopplivingsutstyr.
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet [the wording below should be inserted in the relevant section]
Norwegian Bokmål: 4.4 Særlige advarsler og forsiktighetsregler [the wording below should be inserted in the relevant section]
Finnish: 4.6 Hedelmällisyys, raskaus ja imetys [the wording below should be inserted in the relevant section]
Norwegian Bokmål: 4.6 Fertilitet, graviditet og amming [the wording below should be inserted in the relevant section]
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V* luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk, Nettside: www.legemiddelverket.no/pasientmelding.
Finnish: Lääkärisi tai sairaanhoitajasi antaa {invented name}-valmistetta {antoreitti määritetty valmisteyhteenvedon annostuskohdassa}; {invented name}-valmistetta annetaan ympäristössä, jossa immuunijärjestelmän allergisia reaktioita voidaan hoitaa asianmukaisesti ja nopeasti.
Norwegian Bokmål: {invented name} vil bli administrert på et sted der immunallergiske reaksjoner kan behandles hensiktsmessig og raskt.
Finnish: 4.2 Annostus ja antotapa [the wording below should be inserted in the relevant section]
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte [the wording below should be inserted in the relevant section]
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, {invented name}-valmisteelle tai kohdassa 6.1
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet i {fantasinavn} eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelformer, legemidlenes styrker, administrasjonsveier, innehavere av markedsføringstillatelser i medlemsstatene
Finnish: Genericos Espanoles Laboratorio S.A.Cólquide, 6 - Portal 2,
Norwegian Bokmål: S.A.Cólquide, 6 - Portal 2,
Finnish: Sanofi-Aventis SPA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Italy natriumferroglukonaattik ompleksi
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis SPA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Italy natriumjernglukonatkompleks
Finnish: Rautasukroosikompleksi.
Norwegian Bokmål: Jernsukrosekompleks.
Finnish: Luxemburg Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
Norwegian Bokmål: Luxembourg Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
Finnish: IBD3 Pharma Consulting Immeuble l'Orient 10, place Charles Béraudier
Norwegian Bokmål: IBD3 Pharma Consulting Immeuble l'Orient 10, place Charles Béraudier 69003 Lyon
Finnish: Czech Republic natriumferroglukonaattik ompleksi
Norwegian Bokmål: Czech Republic natriumjernglukonatkompleks
Finnish: Alankomaat Pharmamatch B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Pharmamatch B.V.
Finnish: Luxemburg Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Norwegian Bokmål: Luxembourg Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Finnish: Alankomaat VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Norwegian Bokmål: Nederland VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Finnish: Luxemburg VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Norwegian Bokmål: Luxembourg VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Finnish: Alankomaat Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Norwegian Bokmål: Nederland Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Finnish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main Germany natriumferroglukonaattik ompleksi
Norwegian Bokmål: Brüningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main Germany natriumjernglukonatkompleks
Finnish: Infuusiokonsentraa tti, suspensiota varten
Norwegian Bokmål: Konsentrat til infusjonsvæske, suspensjon
Finnish: Target Pharma Ltd Menandrou 54 Athens 10431
Norwegian Bokmål: Target Pharma Ltd Menandrou 54
Finnish: Óxido Férrico Sacarosado Farmoz
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks Óxido Férrico Sacarosado Farmoz
Finnish: 312,5 mg/ml Injektio/infuusioliuos
Norwegian Bokmål: 312,5 mg/ml Injeksjons/infusjonsvæske, oppløsning
Finnish: FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Finnish: FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV)
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV)
Finnish: Karboksimaltoosi
Norwegian Bokmål: Karboksymaltose
Finnish: Óxido Férrico Sacarosado Normon
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks Óxido Férrico Sacarosado Normon
Finnish: Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Norwegian Bokmål: Injektionslösung oder Konzentrat zur
Finnish: VENOFER INJECTION 100MG IRON/5ML
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks VENOFER INJECTION 100MG IRON/5ML
Finnish: 61352 Bad Homburg Germany
Norwegian Bokmål: 61352 Bad Homburg
Finnish: FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable
Finnish: IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie
Finnish: FERRO SACCARATO FME
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks FERRO SACCARATO FME
Finnish: Natriumferroglukonaattik ompleksi
Norwegian Bokmål: Natriumjernglukonatkompleks
Finnish: Óxido Férrico Sacarosado Combino
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks Óxido Férrico Sacarosado Combino
Finnish: Laskimonsisäisesti Lihaksensisäisesti
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk intramuskulær bruk
Finnish: FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Finnish: ENDOREM 11,2 mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks ENDOREM 11,2 mg FE/ml CONCENTRADO
Finnish: FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Finnish: SUCRO-FER
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks SUCRO-FER
Finnish: Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/ koncentrat za raztopino za infundiranje
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/ koncentrat za raztopino za infundiranje
Finnish: Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/ koncentrat za raztopino za infundiranje
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/ koncentrat za raztopino za infundiranje
Finnish: Venofer 20 mg FR / ml Injektionslösung
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks Venofer 20 mg FR / ml Injektionslösung
Finnish: Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie
Finnish: IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie
Finnish: Ferinject 50 mg Eisen/ml
Norwegian Bokmål: Jernkarboksymaltose Ferinject 50 mg Eisen/ml
Finnish: Injektiokonsentraa tti, liuosta varten
Norwegian Bokmål: Konsentrat til injeksjonsvæske, oppløsning
Finnish: VENOFER 20mg/ml, solution injectable
Norwegian Bokmål: Jernsukrose-kompleks VENOFER 20mg/ml, solution injectable
Finnish: Luxemburg Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
Norwegian Bokmål: Luxembourg Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
Finnish: Alankomaat Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
Norwegian Bokmål: Nederland Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
Finnish: FERINJECT 50 mg fer/ml
Norwegian Bokmål: Jernkarboksymaltose FERINJECT 50 mg fer/ml
Finnish: EU-Numero
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Finnish: Lääkevalm isteella ei enää yyntilupaa
Norwegian Bokmål: Legem idlet er ikke lenger godkjent for salg
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti Pakkaus
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons-måte Emballasje
Finnish: Saattaa kestää yli kuukauden, ennen kuin huomaat parannusta.
Norwegian Bokmål: Det kan ta mer enn en måned før du merker en forbedring.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/06/352/001-003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/06/352/001-003
Finnish: N Keskiarvo (SEM)
Norwegian Bokmål: N Gjennomsnittlig (SEM)
Finnish: Molemmissa tapauksissa tulee noudattaa alkuperäistä hoitoannosta.
Norwegian Bokmål: I begge tilfeller skal det opprinnelige behandlingsregimet opprettholdes.
Finnish: Useimmin raportoidut haittavaikutukset (30,4%) olivat kiinnityskohdan reaktiot.
Norwegian Bokmål: Bivirkningen som oftest ble rapportert (30,4 %), var reaksjoner på applikasjonsstedet.
Finnish: o Sunnuntai + Keskiviikko
Norwegian Bokmål: o Søndag + onsdag
Finnish: CHMP:tä askarruttaa, että THIN-tutkimuksesta (The Health Improvement Database) saadut tiedot viittaavat siihen, että noin 70% käyttäjistä kuuluu käyttöaiheen ulkopuolelle.
Norwegian Bokmål: CHMP er bekymret over at data fra en studie utført av THIN (The Health Improvement Database) antyder at ca. 70 % av brukerne ligger utenfor indikasjonen.
Finnish: Yli 90%:a näistä raporteista pidettiin lievinä.
Norwegian Bokmål: Mer enn 90 % av disse rapporterte tilfellene ble ansett som milde.
Finnish: Lapset ja nuoret Intrinsaa ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille ja nuorille.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Intrinsa er ikke beregnet på bruk av barn og ungdom.
Finnish: Runsaskarvaisuutta raportoitiin myös erittäin usein.
Norwegian Bokmål: Hirsutisme ble også rapportert som svært vanlig.
Finnish: MITÄ INTRINSA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Norwegian Bokmål: HVA INTRINSA ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Finnish: Esimerkki: Jos päätät aloittaa hoidon maanantaina, sinun on vaihdettava laastari aina torstaina ja maanantaina.
Norwegian Bokmål: For eksempel: Dersom du bestemmer deg for å starte behandlingen på en mandag, så må du alltid skifte depotplasteret på torsdager og mandager.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että käytät yhtä laastaria kolme päivää ja toista neljä päivää.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at du bruker ett depotplaster i 3 dager og det andre i 4 dager.
Finnish: Nämä ongelmat voivat yhdessä tai erikseen aiheuttaa henkilökohtaista ahdistusta tai ihmissuhteisiin liittyviä vaikeuksia.
Norwegian Bokmål: Alle eller noen av disse problemene kan forårsake personlige problemer eller vanskeligheter i forhold.
Finnish: Muista, että estrogeenejä tulee käyttää mahdollisimman lyhyen ajan.
Norwegian Bokmål: Husk at østrogener bør administreres over så kort tid som mulig.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Voit ajaa ja käyttää koneita Intrinsan käytön aikana.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Du kan kjøre bil og bruke maskiner mens du bruker Intrinsa.
Finnish: Jokaisen laastarin pinnalla on T001-leima.
Norwegian Bokmål: Overflaten av hvert depotplaster er merket med T001.
Finnish: Alle 1% potilaista keskeytti tutkimuksen näiden reaktioiden vuoksi.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av pasientene avbrøt studiene på grunn av noen av disse bivirkningene.
Finnish: Kiinnityskohta ei saa olla rasvainen, vaurioitunut tai ärtynyt.
Norwegian Bokmål: Stedet skal ikke være oljet, skadet eller irritert.
Finnish: Myyntiluvan uudistamispäivämäärä: 28. heinäkuuta 2011
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 28. juli 2011
Finnish: Älä kiinnitä laastaria samalle alueelle vähintään viikkoon laastarin poistamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: - Ikke plasser et nytt depotplaster på samme sted i minst en uke etter at du har fjernet et depotplaster.
Finnish: Potilasta tulee pyytää itse tarkkailemaan androgeenisten haittavaikutusten esiintymistä.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal henstilles til selv å iaktta og vurdere om det oppstår androgene bivirkninger.
Finnish: Kerro lääkärille, jos otat verenohennuslääkkeitä (antikoagulantteja).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege hvis du tar blodfortynnende (antikoagulant) behandling.
Finnish: Vaikutukset endometriumiin
Norwegian Bokmål: Virkninger på endometrium
Finnish: Androgeenit voivat alentaa tyroksiinia sitovan globuliinin tasoa, mikä johtaa T4-seerumin kokonaistason alenemiseen sekä T3:n ja T4:n lisääntyneeseen resiinikertymään.
Norwegian Bokmål: Androgener kan redusere nivået av tyroksinbindende globulin, noe som fører til redusert totale T4-serumnivåer og økning i T3- og T4-resinopptak.
Finnish: Sitoutuminen albumiiniin on suhteellisen vähäistä, ja se on palautuvaa.
Norwegian Bokmål: Bindingen til albumin har relativt lav affinitet og er reversibel.