FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: McOrist, S. and Gebhart, C.J. (1995) In vitro testing of antimicrobial agents for Proliferative Enteropathy (ileitis).
Hungarian: (1995) In vitro testing of antimicrobial agents for Proliferative Enteropathy (ileitis).
Czech: v) Léčba pleuropneumonie vyvolané Actinobacillus pleuropneumoniae citlivou na tiamulin.
Hungarian: v) Tiamulinra érzékeny Actinobacillus pleuropneumoniae által okozott pleuropneumonia kezelésére.
Czech: • Maso a droby: 4 dny (pokud se podává dávka 20 mg tiamulin hydrogenfumarátu (odpovídá 44,4 mg přípravku)/ kg živé hmotnosti)
Hungarian: • Hús és belsőség: 4 nap (amennyiben a beadott adag 20 mg tiamulin-hidrogén-fumarát (44,4 mg készítménynek felel meg) / testtömeg-kg)
Czech: U 8týdenních kuřat, při podání koncentrace 250 ppm (0,025 %) tiamulin hydrogen fumarátu v pitné vodě byla detekována hladina v séru pohybující se okolo 0,78 µg/ml (rozsah 1,4-0,45 µg/ml) po dobu medikace 48 hodin a při koncentraci 125 ppm
Hungarian: Ivóvízben a 250 ppm (0,025 %-os) tiamulin-hidrogén-fumarát koncentráció 48 órás gyógyszerezési időszakban 0,78 µg/ml (1,4-0,45 µg/ml tartomány) és az 125 ppm (0,0125 %-os) koncentráció 0,38 µg/ml (0,65-0,2 µg/ml tartomány)
Czech: Tiamutin 45% PigsChicken-Turkey
Hungarian: Tiamutin 45% PigsChicken-Turkey tiamulin hidrogén fumarát
Czech: Ochranná(é) lhůta(y)
Hungarian: 12. Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k)
Czech: Veterinary Microbiology, 134, 305-310.
Hungarian: Veterinary Microbiology, 134, 305-310. 6 Yeh, J.Y., J.H.
Czech: Po 0, 24, 36 a 48 hodinách po poslední léčbě byla zvířata podrobena pitvě a celá játra byla na základě analytické metody plynové chromatografie (GC) analyzována na 8-αhydroxymutilin.
Hungarian: órával az állatokat felboncolták, és az egész májat megvizsgálták 8-α-hidroximutilin irányában egy gázkromatográfiás analítikai módszer alapján.
Czech: Denagard 450 mg/g granulado oral para suínos, galinhas e perus
Hungarian: Denagard 450 mg/g granulado oral para suínos, galinhas e perus tiamulin hidrogén fumarát
Czech: Tiamulin byl podáván v pitné vodě nebo sondou po dobu tří dnů v dávce 20-30 mg tiamulin hydrogenfumarátu/kg živé hmotnosti.
Hungarian: A tiamulint három napig alkalmazták szondán át 20-30 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/testtömeg-kg dózisban vagy az ivóvízben.
Czech: • Dyzentérie prasat způsobená bakterií B. hyodysenterie nebo střevní spirochetóza prasat (kolitida) způsobená bakterií B. pilosicoli: 8,8 mg tiamulin hydrogenfumarátu (odpovídá 19,6 mg přípravku)/kg živé hmotnosti podávaného prasatům denně v pitné vodě po dobu 3 až 5 po sobě jdoucích dnů v závislosti na závažnosti infekce a/nebo délce trvání onemocnění.
Hungarian: • B. hyodysenteriae által okozott sertés dizentéria, illetve B. pilosicoli által okozott sertés vastagbél spirochetózis (kólitisz): 8,8 mg tiamulin-hidrogén-fumarát (19,6 mg készítménynek felel meg)/testtömeg-kilogramm naponta az ivóvízben adagolva a sertések számára 3-5 egymást követő napon keresztül a fertőzés érzékenységének és/vagy a betegség időtartamának függvényében.
Czech: Tiamulini hydrogenofumaras
Hungarian: Hatóanyag: Tiamulin-hidrogén-fumarát
Czech: Na základě těchto údajů dospěl výbor CVMP k závěru, že přípravek Denagard 45 % v dávce 40 mg tiamulin hydrogenfumarátu (odpovídá 88,9 mg přípravku)/kg živé hmotnosti podávaného po dobu tří až pěti po sobě jdoucích dnů bude v léčbě a metafylaxi infekční sinusitidy a sakulitidy způsobených bakteriemi Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae a Mycoplasma meleagridis citlivými na tiamulin účinný.
Hungarian: Ezen adatok alapján a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a Denagard 45% 40 mg tiamulinhidrogén-fumarát (88,9 mg készítménynek felel meg)/testtömeg-kg adagban három-öt egymást követő napig alkalmazva hatásos a tiamulinra érzékeny Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae és Mycoplasma meleagridis által okozott fertőző szinuszitisz és légzsákgyulladás kezelésében és metafilaxisában.
Czech: Studie uměle vyvolané infekce byly provedeny za použití tiamulinu podaného v pitné vodě v poměrech zapracování v rozmezí od 60 do 250 ppm nebo odhadovaných denních dávek od 15,4 do 64,2 mg tiamulin hydrogenfumarátu/kg živé hmotnosti.
Hungarian: A mesterséges fertőzéses vizsgálatokat az ivóvízben 60-250 ppm gyógyszerkoncentrációjú tiamulin, illetve 15,4-64,2 mg mg tiamulinhidrogén-fumarát/testtömeg-kg becsült napi dózis alkalmazásával végezték.
Czech: Indikace u pleuropneumonie způsobené bakterií A. pleuropneumoniae byla podpořena údaji o in vitro citlivosti a studiemi umělé infekce.
Hungarian: Az Actinobacillus pleuropneumoniae által okozott pleuropneumónia javallatát in vitro érzékenységi adatok és mesterséges fertőzéses vizsgálatok támasztották alá.
Czech: Denagard 450 mg/g Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser
Hungarian: Denagard 450 mg/g Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser tiamulin hidrogén fumarát
Czech: Tiamulin hydrogen fumarát je po perorálním podání u kura domácího dobře absorbován (70-95 %) a maximálních koncentrací dosahuje po 2-4 hodinách (tmax 2,85 hodin).
Hungarian: csúcskoncentrációját 2-4 órán belül éri el (Tmax 2,85 óra).
Czech: Lee.
Hungarian: A.
Czech: Indikace v léčbě proliferační enteropatie prasat (ileitidy) způsobené bakterií L. intracellularis byla podpořena údaji o in vitro citlivosti, studiemi umělé infekce a terénní studií.
Hungarian: A L. intracellularis által okozott sertés proliferatív enteropátia (ileitisz) kezelésének javallatát in vitro érzékenységi adatok, mesterséges fertőzéses vizsgálatok és egy terepvizsgálat támasztotta alá.
Czech: Pro bakterii M. synoviae byly hodnoty MIK v rozmezí od 0,05 do 0,5 μg/ml s MIK50s 0,1 µg/ml a MIK90 0,25 µg/ml.
Hungarian: A M. synoviae esetében a MIC értékek 0,05-0,5 µg/ml között mozogtak, a MIC50s 0,1 µg/ml, a MIC90 pedig 0,25 µg/ml volt.
Czech: Koncentrace tiamulinu v obsahu tlustého střeva byla odhadnuta na 3,41 µg/ml po podání dávky tiamulin hydrogen fumarátu 8,8 mg/kg živé hmotnosti.
Hungarian: 8,8 mg/ttkg tiamulin-hidrogén-fumarát beadását követően a vastagbéltartalom tiamulin koncentrációját 3,41 µg/ml-re becsülték.
Czech: Krůty V séru krůt jsou hladiny tiamulin hydrogen fumarátu nižší při jednorázovém podání dávky 50 mg tiamulin hydrogen fumarátu/kg živé hmotnosti, kdy Cmax je 3,02 µg/ml a při podání dávky 25 mg/kg,
Hungarian: Pulykákban a tiamulin-hidrogén-fumarát szérum szintjei alacsonyabbak, 50 mg tiamulin-hidrogénfumarát/ttkg egyszeri dózis 3,02 µg/ml, a 25 mg/ttkg pedig 1,46 µg/ml Cmax értéket eredményezett.
Czech: Přípravek Denagard 45 % je veterinární léčivý přípravek, který je k dispozici ve formě granulí pro podání v pitné vodě prasatům, kuřatům a krůtám a který jako léčivou látku v jednom gramu přípravku obsahuje 450 mg tiamulin hydrogenfumarátu.
Hungarian: A Denagard 45% sertések, házityúkok és pulykák számára az ivóvízben alkalmazandó granulátum formájában forgalmazott, termékgrammonként 450 mg tiamulin-hidrogén-fumarátot tartalmazó állatgyógyászati készítmény.
Czech: Klinická účinnost v léčbě proliferativní enteropatie prasat (ileitidy) způsobené bakterií L. intracellularis byla prokázána ve třech studiích umělé infekce a jedné terénní studii.
Hungarian: A L. intracellularis által okozott sertés proliferatív enteropátia (ileitisz) kezelésében a klinikai hatásosságot három mesterséges fertőzéses vizsgálatban és egy terepvizsgálatban igazolták.
Czech: • Maso a droby: 2 dny
Hungarian: • Hús és belsőség: 2 nap
Czech: - Dávkování: 25 mg tiamulin hydrogenfumarátu (odpovídá 55,6 mg přípravku)/kg živé hmotnosti podávaných denně po dobu 3 až 5 po sobě jdoucích dnů.
Hungarian: - Adagolás: 25 mg tiamulin-hidrogén-fumarát (55,6 mg készítménynek felel meg)/testtömegkilogramm naponta 3-5 egymást követő napon keresztül.
Czech: • Léčba proliferativní enteropatie prasat (ileitidy) způsobené bakterií L. intracellularis citlivou na tiamulin.
Hungarian: • Tiamulinra érzékeny L. intracellularis által okozott sertés proliferatív enteropátia (ileitisz) kezelése.
Czech: ii) Léčba spirochetózy tlustého střeva prasat (kolitidy) vyvolané Brachyspira pilosicoli.
Hungarian: ii) Brachyspira pilosicoli által okozott vastagbélgyulladás (colitisz) kezelésére.
Czech: mg/kg živé hmotnosti a u krůt 840 mg/kg živé hmotnosti.
Hungarian: mg/ttkg házityúk, és 840 mg/ttkg pulyka esetében.
Czech: Bude doplněno na národní úrovni.
Hungarian: DÁTUMA A tagállam tölti ki.
Czech: Na základě těchto údajů dospěl výbor CVMP k závěru, že přípravek Denagard 45 % v dávce 20 mg tiamulin hydrogenfumarátu (odpovídá 44,4 mg přípravku)/kg živé hmotnosti podávaný po dobu pěti po sobě jdoucích dnů bude v léčbě a metafylaxi enzootické pneumonie způsobené M. hyopneumoniae včetně infekcí komplikovaných bakterií P. multocida účinný.
Hungarian: Ezen adatok alapján a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a Denagard 45% 20 mg tiamulinhidrogén-fumarát (44,4 mg készítménynek felel meg)/testtömeg-kg adagban öt egymást követő napig alkalmazva hatásos a M. hyopneumoniae által okozott enzootiás pneumónia kezelésében és metafilaxisában, beleértve a P. multocida által komplikált fertőzéseket.
Czech: Před použitím přípravku musí být prokázána přítomnost onemocnění ve stádu.
Hungarian: Az állományban igazolni kell a betegség jelenlétét a készítmény alkalmazását megelőzően.
Czech: • Léčba střevní spirochetózy prasat (kolitidy) způsobené bakterií B. pilosicoli citlivou na tiamulin.
Hungarian: • Tiamulinra érzékeny B. pilosicoli által okozott sertés vastagbél spirochetózis (kólitisz) kezelése.
Czech: Výsledky postupu přezkoumání podle článku 34 směrnice 2001/82/ES (EMEA/V/A/114)
Hungarian: A 2001/82/EK irányelv 34. cikke szerinti eljárás eredménye (EMEA/V/A/114)
Czech: Evropská komise vydala příslušné rozhodnutí dne 14. července 2017.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2017. július 14-én hozott határozatot.
Czech: Pozměněné informace o přípravku jsou k dispozici na záložce „All documents".
Hungarian: A módosított terméktájékoztató az „All documents" fül alatt érhető el.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. július 14.
Czech: Přípravek Denagard 45% (a související názvy jako Tiamutin 45%, Denagard 450 mg/g a Denagard vet 450 mg/g) je dodáván na trh v Belgii, České republice, Finsku, Itálii, Litvě, Lotyšsku, Maďarsku, Německu, Nizozemsku, Polsku, Portugalsku, Rakousku, Rumunsku, Řecku, Slovenské republice a Španělsku.
Hungarian: A Denagard 45% (és kapcsolódó nevek, például Tiamutin 45%, Denagard 450 mg/g és Denagard vet 450 mg/g) Ausztriában, Belgiumban, a Cseh Köztársaságban, Finnországban, Görögországban, Hollandiában, Lengyelországban, Lettországban, Litvániában, Magyarországon, Németország, Olaszországban, Portugáliában, Romániában, Spanyolországban és Szlovákiában van forgalomban.
Czech: Přípravek Denagard 45% je v EU registrován na základě vnitrostátních postupů.
Hungarian: A Denagard 45% engedélyezése az EU-ban nemzeti eljárásokon keresztül történt.
Czech: Dne 12. dubna 2017 dokončila Evropská agentura pro léčivé přípravky (agentura) přezkoumání přípravku Denagard 45%.
Hungarian: 2017. április 12-én az Európai Gyógyszerügynökség befejezte a Denagard 45% felülvizsgálatát.
Czech: Tiamulin je semisyntetické antibiotikum, které patří do třídy pleuromutilinových antibiotik a svého účinku dosahuje inhibicí syntézy bakteriálních bílkovin.
Hungarian: A tiamulin a pleuromutilin osztályba tartozó félszintetikus antibiotikum és azáltal fejti ki hatását, hogy gátolja a bakteriális fehérjeszintézis.
Czech: Denagard 45% je veterinární léčivý přípravek, který je dostupný ve formě granulí pro podání v pitné vodě a v jednom gramu přípravku obsahuje 450 mg tiamulin hydrogenfumarátu.
Hungarian: A Denagard 45% az ivóvízben alkalmazandó granulátum formájában forgalmazott állatgyógyászati készítmény és termékgrammonként 450 mg tiamulin-hidrogén-fumarátot tartalmaz.
Czech: Přípravek Denagard 45% je určen k léčbě dysenterie prasat, kolitidy, ileitidy, enzootické pneumonie a pleuropneumonie u prasat; chronického respiračního onemocnění u kuřat a infekční sinusitidy a aerosakulitidy u krůt.
Hungarian: A Denagard 45% sertéseknél a sertés dizentéria, kólitisz, ileitisz, enzootiás pneumónia és pleuropneumónia, házityúkoknál a krónikus légzőszervi betegség, pulykáknál pedig a fertőző szinuszitisz és légzsákgyulladás kezelésére javallott.
Czech: Německo uvedlo, že mezi členskými státy existují rozdíly ve způsobu, jakým může být veterinární léčivý přípravek používán, jak je vidět v rozdílných informacích o přípravku v zemích, kde je přípravek Denagard 45% na trhu.
Hungarian: Németország megállapította, hogy a különböző tagállamokban különbségek mutatkoznak a gyógyszer alkalmazási módját illetően, ami azokban az országokban, ahol a Denagard 45%-ot forgalmazzák, a terméktájékoztatókban megfigyelhető különbségekben is tükröződik.
Czech: Proč byl přípravek Denagard 45% přezkoumáván?
Hungarian: Miért végezték el a Denagard 45% felülvizsgálatát?
Czech: Na základě vyhodnocení v současnosti dostupných údajů dospěl výbor CVMP k závěru, že informace o přípravku pro přípravek Denagard 45% a související názvy by v rámci EU měly být sjednoceny.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok alapján a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a Denagard 45% és kapcsolódó nevek terméktájékoztatóit harmonizálni kell az EU egész területén.
Czech: Co je Denagard 45%?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Denagard 45%?
Czech: Dne 24. srpna 2016 předalo Německo záležitost výboru CVMP za účelem sjednocení informací o přípravku pro přípravek Denagard 45% (a související názvy) v EU.
Hungarian: Németország 2016. augusztus 24-én az ügyet a CVMP elé terjesztette azzal a céllal, hogy az EU-ban elvégezzék a Denagard 45%-ra és kapcsolódó nevekre vonatkozó terméktájékoztató harmonizálását.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že je v rámci Evropské unie (EU) třeba sjednotit informace o přípravku (souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace) pro přípravek Denagard 45%.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unióban (EU) a Denagard 45% és kapcsolódó nevek terméktájékoztatójának (állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalója, címkeszöveg és használati utasítás) harmonizálása szükséges.
Czech: 14. července 2017
Hungarian: EMA/275123/2017
Czech: Tento přípravek obsahuje geneticky modifikované organizmy (GMO).
Hungarian: A készítmény genetikailag módosított szervezeteket (GMO) tartalmaz.
Czech: **CCID50: 50% infekční dávka tkáňové kultury (Cell Culture Infectious Dose).
Hungarian: ** CCID50: a sejtkultúra 50%-át megfertőző adag.
Czech: --¹ Jedna dávka (0,5 ml) po rekonstituci obsahuje:
Hungarian: --¹ Feloldás után egy adag (0,5 ml) tartalma:
Czech: 5 sad po 2 lahvičkách (1 s práškem + 1 s rozpouštědlem, v každé 5 dávek)
Hungarian: 5 x 2 db injekciós üveg (1 por + 1 oldószer, mindegyik 5 adag)
Czech: Subkutánní podání prášek: lahvička (sklo); rozpouštědlo: lahvička (sklo)
Hungarian: Kiszerelés por: injekciós üveg (üveg); oldószer: előretöltött fecskendő (üveg)
Czech: Virus chimericus faebris flavae denguae serotypus 1 vivum attenuatum*.......................................................... 4.5 - 6.0 log10 CCID50/dávka** Virus chimericus faebris flavae denguae serotypus 2 vivum attenuatum*.......................................................... 4.5 - 6.0 log10 CCID50/dávka** Virus chimericus faebris flavae denguae serotypus 3 vivum attenuatum*.......................................................... 4.5 - 6.0 log10 CCID50/dávka** Virus chimericus faebris flavae denguae serotypus 4 vivum attenuatum*.......................................................... 4.5 - 6.0 log10 CCID50/dávka** * Připraveno na Vero buňkách rekombinantní DNA technologií.
Hungarian: 4,5-6,0 log10 CCID50/dózis** Dengue 3 szerotípus és sárgaláz vírus kiméra (elő, attenuált)* .............
Czech: Další studie prokázaly, že vakcína je rovněž účinná u osob ve věku od 16 do 45 let.
Hungarian: További vizsgálatok igazolták, hogy a vakcina a 16-45 évesek körében is hatásos.
Czech: Byly provedeny tři studie v Asii a Latinské Americe, do kterých bylo zařazeno více než 35 000 dětí ve věku od 2 do 16 let.
Hungarian: Három vizsgálatot végeztek Ázsiában és Latin-Amerikában, több mint 35 000, 2 és 16 év közötti gyermek részvételével.
Czech: Další informace k přípravku Dengvaxia jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
Hungarian: További információ a Dengvaxia gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
Czech: Riziko závažné formy onemocnění je vyšší u osob, u nichž došlo k nákaze podruhé.
Hungarian: A súlyos megbetegedés kockázata nagyobb azoknál, akik másodjára fertőződtek meg.
Czech: Injekce přípravku se podává pod kůži, nejlépe do horní části paže.
Hungarian: Az injekciót a bőr alá, lehetőleg a felkarba kell beadni.
Czech: U malého počtu pacientů se však vyvine v závažné onemocnění s potenciálně smrtelným krvácením a poškozením orgánů.
Hungarian: A betegek egy kis részénél azonban olyan súlyos megbetegedés alakul ki, amely potenciálisan halálos vérzéshez és szervkárosodáshoz is vezethet.
Czech: Endemické oblasti jsou oblasti, ve kterých se toto onemocnění vyskytuje pravidelně v průběhu celého roku.
Hungarian: Azokat a területeket nevezzük endémiásnak, ahol a betegség év közben rendszeresen megjelenik.
Czech: Pro onemocnění horečkou dengue neexistuje žádná jiná vakcína ani konkrétní způsob léčby.
Hungarian: A dengue-fertőzés ellen nem létezik más vakcina, sem konkrét kezelés.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Dengvaxia jsou obvykle mírné nebo středně závažné povahy a nepřetrvávají déle než tři dny.
Hungarian: A Dengvaxia mellékhatásai általában enyhék vagy közepesen súlyosak, és legfeljebb három napig tartanak.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak tělo bránit proti onemocnění.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogy miként védekezzen a betegségek ellen.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Dengvaxia (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou bolest hlavy, bolest v místě vpichu injekce, malátnost, bolest svalů, slabost a horečka.
Hungarian: A Dengvaxia leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fejfájás, az injekció beadásának helyén érzett fájdalom, a rossz közérzet, az izomfájdalom, a gyengeség és a láz.
Czech: Případy onemocnění horečkou dengue byly evidovány po dobu jednoho roku po podání poslední injekce.
Hungarian: A dengue-lázas megbetegedéseket az utolsó injekció beadását követő egy éven keresztül jegyezték fel.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Dengvaxia?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Dengvaxia biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Czech: Přípravek Dengvaxia se dále nesmí podávat těhotným nebo kojícím ženám.
Hungarian: A Dengvaxia terhes vagy szoptató nők esetében sem alkalmazható.
Czech: Další informace o přípravku Dengvaxia
Hungarian: A Dengvaxia-val kapcsolatos egyéb információ
Czech: Přípravek Dengvaxia nesmí být podáván osobám s oslabeným imunitním systémem, a to ani osobám, jejichž imunitní systém byl oslaben infekcí virem HIV nebo léčivy, jako jsou protinádorové léčivé přípravky nebo kortikosteroidy ve vysokých dávkách.
Hungarian: A Dengvaxia nem alkalmazható meggyengült immunrendszerű személyeknél, köztük azoknál, akiknek az immunrendszerét HIV-fertőzés vagy gyógyszerek, például rákgyógyszerek vagy nagy dózisú kortikoszteroidok gyengítették le.
Czech: Existuje několik variant (sérotypů) viru dengue, přičemž přípravek Dengvaxia chrání před sérotypy 1, 2, 3 a 4.
Hungarian: szerotípusa) van, a Dengvaxia az 1., 2., 3. és 4. szerotípus ellen nyújt védelmet.
Czech: Více informací o používání přípravku Dengvaxia naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: További információért a Dengvaxia alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Czech: Vakcína se podává ve formě 3 dávek s odstupem 6 měsíců.
Hungarian: Az oltási séma 3, 6 hónapos szünetekkel beadott injekció.
Czech: Přehled pro přípravek Dengvaxia a proč byl přípravek registrován v EU
Hungarian: A Dengvaxia nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tedy rozhodla, že přínosy přípravku Dengvaxia převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU v oblastech, kde je onemocnění horečkou dengue endemické.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Dengvaxia alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Czech: Po podání vakcíny rozpozná imunitní systém bílkoviny viru dengue v oslabených virech jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Hungarian: A vakcina beadásakor az immunrendszer a legyengített vírusokban található dengue-fehérjéket „idegenként" ismeri fel, és antitesteket termel ellenük.
Czech: Pokud se daná osoba v budoucnu dostane do kontaktu s virem dengue, budou tyto protilátky společně s dalšími složkami imunitního systému schopny virus usmrtit a pomáhat při ochraně organismu proti onemocnění.
Hungarian: Amikor a szervezet ismét a dengue-vírusnak lesz kitéve, az antitestek és az immunrendszer egyéb alkotóelemei képesek lesznek a vírust elpusztítani, és védelmet nyújtani a betegséggel szemben.
Czech: U dětí ve věku od 9 do 16 let, které ještě infekcí dengue v minulosti nakaženy nebyly, bylo riziko vzniku závažného onemocnění horečkou dengue, pokud by později byly nakaženy virem, u očkovaných osob vyšší než u osob, jimž bylo podáno placebo (odhadem se jedná o 2 další případy na 1 000 očkovaných osob v průběhu 5 let).
Hungarian: A 9-16 év közötti gyermekeknél azonban, akik korábban nem fertőződtek meg a dengue-vírussal, egy későbbi fertőzés esetén a súlyos dengue-láz magasabb kockázatát figyelték meg a vakcinált gyermekek körében, mint azoknál, akik placebót kaptak (5 éves utánkövetés során további 2 súlyos eset következhet be 1000 oltottra vetítve).
Czech: Dětem byly s odstupem 6 měsíců podány buď 3 injekce přípravku Dengvaxia, nebo 3 injekce placeba (neúčinné vakcíny).
Hungarian: A gyermekek vagy 3 Dengvaxia, vagy 3 placebo injekciót (hatóanyag nélküli vakcinát) kaptak, 6 hónapos szünetekkel az oltások között.
Czech: Dengvaxia je vakcína, která se používá k ochraně před onemocněním horečkou dengue.
Hungarian: A Dengvaxia egy védőoltás, amely a dengue-láz ellen nyújt védelmet.
Czech: Společnost, která přípravek Dengvaxia dodává na trh, poskytne vzdělávací materiály pro zdravotnické pracovníky obsahující informace o používání přípravku Dengvaxia, včetně nutnosti provést test předchozí infekce virem dengue a návodu, jak odhalit onemocnění horečkou dengue v raném stadiu.
Hungarian: A Dengvaxia-t forgalmazó vállalat oktatóanyagot bocsát az egészségügyi szakemberek rendelkezésére, amely a Dengvaxia alkalmazására - például a korábbi denguevírus-fertőzés szűrésének szükségességére, illetve a dengue-láz korai felismerésére - vonatkozó információkat tartalmazza.
Czech: Přípravek Dengvaxia obsahuje oslabené viry, které nevyvolávají onemocnění.
Hungarian: A Dengvaxia legyengített vírusokat tartalmaz, melyek nem váltanak ki betegséget.
Czech: Celkově bylo u dětí ve věku od 9 do 16 let, které byly již v minulosti nakaženy infekcí dengue, očkovaných 3 dávkami přípravku Dengvaxia o 79 % méně případů onemocnění horečkou dengue než u dětí očkovaných placebem.
Hungarian: Összességében a 9-16 év közötti, dengue-fertőzésen korábban átesett gyermekeknél körülbelül 79%kal kevesebb dengue-lázas megbetegedés fordult elő azoknál, akik három adag Dengvaxia injekciót kaptak, mint azoknál, akik placebót.
Czech: Přípravek Dengvaxia je účinný při snižování počtu případů onemocnění horečkou dengue u osob ve věku od 9 do 45 let, které již byly v minulosti touto infekcí nakaženy.
Hungarian: A Dengvaxia hatékonyan csökkenti a dengue-lázas megbetegedések számát azon 9-45 éves személyek körében, akik korábban már átestek a fertőzésen.