FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Se tal acontecer, pode ser capaz de sentir estes pedaços na sua língua.
Lithuanian: • Jeigu taip atsitiktų, Jūs galite jausti šiuos gabaliukus ant liežuvio.
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Portuguese: Tome as outras 3 cápsulas da mesma forma.
Lithuanian: Kitas 3 kapsules suvartokite tokiu pačiu būdu.
Portuguese: LEMBRE-SE:
Lithuanian: PRISIMINKITE:
Portuguese: Não exceda a dose recomendada.
Lithuanian: Neviršykite rekomenduojamos dozės.
Portuguese: Doentes idosos (≥65 anos)
Lithuanian: Senyvi pacientai (65 metų ir vyresni)
Portuguese: Repetir ciclo
Lithuanian: Kartokite ciklą
Portuguese: Algumas pessoas têm esta infeção mais tarde nas suas vidas, enquanto outras a têm muito jovens.
Lithuanian: Kai kurie žmonės šia infekcine liga užsikrečia tik vėlyvame savo gyvenimo laikotarpyje, o kiti užsikrečia labai jauni.
Portuguese: Fale com o seu médico se alguma vez teve alguma das seguintes situações:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jeigu Jums kada nors anksčiau yra buvusi bet kuri iš toliau nurodytų būklių:
Portuguese: Devem ser tidas em consideração as recomendações oficiais sobre a utilização apropriada de agentes antibacterianos.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Portuguese: Tomar as suas cápsulas à mesma hora em cada dia irá ajudá-lo a lembrar-se de quando as tomar.
Lithuanian: Vartokite kapsules kasdien tuo pačiu metu, tai padės Jums prisiminti, kada reikia vaistą vartoti.
Portuguese: 4 cápsulas = 1 dose
Lithuanian: 4 kapsulės = 1 dozė
Portuguese: Utilize-o se o seu inalador semanal não estiver a funcionar corretamente, estiver molhado, ou se tiver caído no chão.
Lithuanian: Jį naudokite tuomet, kai savaitinis inhaliatorius tinkamai neveikia, yra šlapias arba buvo nukritęs ant grindų.
Portuguese: Ocasionalmente, pedaços muito pequenos da cápsula podem passar através do filtro e entrar na sua boca.
Lithuanian: Retkarčiais labai maži kapsulės gabaliukai gali praeiti pro pertvarą ir patekti į burną.
Portuguese: Doentes após transplante de órgãos
Lithuanian: Pacientai, kuriems atlikta organo transplantacija
Portuguese: • Tossir sangue (muito frequente)
Lithuanian: • Atsikosėjimas krauju (labai dažnas).
Portuguese: O que é a Pseudomonas aeruginosa
Lithuanian: Kas yra Pseudomonas aeruginosa
Portuguese: Adicionalmente, para cada reação adversa é dada a categoria de frequência correspondente de acordo com a seguinte convenção (CIOMS III): muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis.
Lithuanian: Be to, kiekvienos nepageidaujamos reakcijos dažnio kategorija nurodyta naudojant tokius nepageidaujamo poveikio dažnių apibūdinimus (CIOMS III): labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Portuguese: Levante aqui para abrir.
Lithuanian: Norėdami atidaryti, pakelkite šioje vietoje.
Portuguese: • Perda de voz
Lithuanian: • Balso praradimas.
Portuguese: 1 inalador de reserva no interior.
Lithuanian: Viduje yra 1 atsarginis inhaliatorius.
Portuguese: Esta análise não mostrou diferenças farmacocinéticas relacionadas com género ou idade.
Lithuanian: Šios analizės metu su pacientų lytimi ar amžiumi susijusių farmakokinetikos rodiklių skirtumų nenustatyta.
Portuguese: Cada dispositivo Podhaler e a sua caixa são usados durante sete dias e depois rejeitados e substituídos.
Lithuanian: Kiekvieną Podhaler prietaisą ir jo dėklą reikia naudoti septynias dienas, o po to išmesti ir pakeisti kitu.
Portuguese: Fale com o seu médico se a tosse for persistente e incomodativa para si.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu kosulys yra nuolatinis ir Jus vargina.
Portuguese: No estudo com controlo ativo, foram efetuados testes audiológicos em centros selecionados em cerca de um quarto da população do estudo.
Lithuanian: Aktyviuoju preparatu kontroliuoto tyrimo metu audiologiniai tyrimai buvo atliekami pasirinktuose tyrimo centruose, jų buvo atlikta maždaug ketvirtadaliui tyrime dalyvavusių pacientų.
Portuguese: • Se após estes passos a cápsula ainda estiver cheia e não parecer perfurada, substitua o inalador pelo inalador de reserva e repita os passos 2, 3, 6, 7, 8, 9 e 10.
Lithuanian: • Jeigu po to kapsulė vis dar yra pilna ir atrodo nepradurta, pakeiskite inhaliatorių atsarginiu ir pakartokite 2, 3, 6, 7, 8, 9 bei 10 veiksmus.
Portuguese: Retire o inalador da boca e sustenha a respiração durante aproximadamente 5 segundos.
Lithuanian: Išimkite inhaliatorių iš burnos ir sulaikykite kvėpavimą maždaug 5 sekundes.
Portuguese: • A substância ativa é a tobramicina.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra tobramicinas.
Portuguese: Frequentes (pode afetar até 1 em 10 pessoas)
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Portuguese: Ver também a secção 4.2.
Lithuanian: Taip pat žr. 4.2 skyrių.
Portuguese: As duas doses (de 4 cápsulas cada) devem ser inaladas tanto quanto possível com um intervalo de 12 horas e com não menos de 6 horas de intervalo.
Lithuanian: Dvi dozes per parą (kiekvieną po 4 kapsules) reikia įkvėpti kaip galima tiksliau kas 12 valandų, tačiau mažesnės kaip 6 valandų pertraukos daryti negalima.
Portuguese: Desenrosque o bocal (1) e retire a cápsula da câmara (2).
Lithuanian: Atsukite kandiklį (1) ir išimkite kapsulę iš kameros (2).
Portuguese: Mylan IRE Healthcare Limited
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Mylan IRE Healthcare Limited
Portuguese: Tome TOBI Podhaler duas vezes por dia, diariamente durante 28 dias
Lithuanian: TOBI Podhaler vartokite du kartus per parą kiekvieną dieną 28 dienas
Portuguese: • A probabilidade da cápsula se partir em pedaços irá aumentar se a cápsula for acidentalmente perfurada mais do que uma vez ou se o dispositivo for segurado com o bocal direcionado para baixo durante o passo 7.
Lithuanian: • Kapsulės sutrupėjimo į gabaliukus tikimybė didėja, kai atliekant 7 veiksmą kapsulė atsitiktinai praduriama daugiau kaip vieną kartą arba jeigu prietaisas nėra laikomas kandikliu žemyn.
Portuguese: Mylan IRE Healthcare Limited Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13 Irlanda
Lithuanian: Mylan IRE Healthcare Limited Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13 Airija
Portuguese: Lave e seque completamente as mãos.
Lithuanian: Nusiplaukite ir visiškai nusausinkite rankas.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antibacterianos para uso sistémico, Antibacterianos aminoglicosidos, código ATC: J01GB01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio antibakteriniai preparatai, aminoglikozidų grupės antibakteriniai preparatai, ATC kodas - J01GB01
Portuguese: Os doentes deste estudo não tiveram exposição à tobramicina inalada durante pelo menos 4 meses antes do início do estudo.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavę pacientai mažiausiai 4 mėnesius iki tyrimo pradžios nebuvo vartoję įkvepiamojo tobramicino.
Portuguese: • Outros medicamentos que podem afetar os seus rins ou audição.
Lithuanian: • kitų vaistų, kurie gali pažeisti Jūsų inkstus ar klausą.
Portuguese: A segurança e eficácia não foram estudadas em doentes com volume expiratório máximo no 1 segundo (VEMS) <25% ou >75% do previsto, ou em doentes colonizados por Burkholderia cepacia.
Lithuanian: Vaistinio preparato saugumas ir veiksmingumas nebuvo tirtas pacientams, kurių forsuoto iškvėpimo tūris per 1 sekundę (FEV1) yra <25 % arba >75 % numatytos reikšmės, bei tiems, kuriems nustatyta kolonizacija Burkholderia cepacia.
Portuguese: A dose de TOBI Podhaler é a mesma para todos os doentes nas faixas etárias aprovadas, independentemente da idade ou peso.
Lithuanian: TOBI Podhaler dozė yra tokia pati visoms patvirtintoms pacientų amžiaus grupėms, neatsižvelgiant į jų amžių ar kūno svorį.
Portuguese: A tosse não foi relacionada com broncospasmo.
Lithuanian: Kosulys nebuvo susijęs su bronchų spazmu.
Portuguese: Para obter os melhores resultados com este medicamento, por favor use-o de acordo com as instruções deste folheto.
Lithuanian: Norint pasiekti geriausių gydymosi šiuo vaistu rezultatų, prašytume vaisto vartoti laikantis šiame lapelyje pateiktų nurodymų.
Portuguese: • Não pressione o botão de perfuração mais do que uma vez de cada vez.
Lithuanian: • Nespauskite kapsulės pradūrimo mygtuko daugiau kaip vieną kartą vienai kapsulei.
Portuguese: No entanto, os aminoglicosidos podem causar danos fetais (por ex. surdez congénita) quando se atingem concentrações sistémicas elevadas numa mulher grávida.
Lithuanian: Tačiau aminoglikozidai gali pažeisti vaisių (pvz., sukelti įgimtą kurtumą), kai nėštumo metu moterų organizme susidaro didelė sisteminė jų koncentracija.
Portuguese: Poderão não ser comercializadas todas as embalagens no seu país.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Portuguese: • 1 inalador (o dispositivo Podhaler) e a sua caixa.
Lithuanian: • 1 inhaliatorius (Podhaler prietaisas) ir jo laikymo dėklas.
Portuguese: • 7 blisters com cápsulas (um para cada dia da semana).
Lithuanian: • 7 kapsulių juostelės (po vieną juostelę kiekvienai savaitės dienai).
Portuguese: • Idealmente deve fazer um intervalo de cerca de 12 horas entre tomas, mas este intervalo deve ser de pelo menos 6 horas.
Lithuanian: • Geriausia, kad tarp dozių vartojimo susidarytų apie 12 valandų tarpas, tačiau šis laikotarpis turi būti ne trumpesnis kaip 6 valandos.
Portuguese: Não se sabe se a inalação deste medicamento durante a gravidez causa efeitos secundários.
Lithuanian: Nežinoma, ar įkvepiant šio vaisto nėštumo metu sukeliamas šalutinis poveikis.
Portuguese: Estes podem ainda surgir durante o tratamento com TOBI Podhaler, mas não devem ser mais frequentes ou parecer mais graves do que anteriormente.
Lithuanian: Jų gali vis dar pasireikšti ir vartojant TOBI Podhaler, tačiau jų neturėtų pasireikšti dažniau ar jie neturėtų būti sunkesni nei anksčiau.
Portuguese: Inale o conteúdo de 4 cápsulas duas vezes por dia conforme se segue:
Lithuanian: Įkvėpkite 4 kapsulių turinį du kartus per parą kaip nurodyta toliau:
Portuguese: • Furosemida ou ácido etacrínico, diuréticos
Lithuanian: • furozemido ar etakrino rūgšties, diuretikų;
Portuguese: Não se recomenda a utilização de uma amostra de sangue retirada de uma picada no dedo devido ao risco de contaminação da amostra.
Lithuanian: Nerekomenduojama imti kraujo mėginių iš piršto dėl padidėjusios mėginių užteršimo rizikos.
Portuguese: • Assim, para cada cápsula restante, repita os passos 5,6, 7, 8, 9, 10 e 11.
Lithuanian: • Taigi, kiekvienai likusiai kapsulei pakartokite 5, 6, 7, 8, 9, 10 bei 11 veiksmus.
Portuguese: É uma das bactérias mais perigosas para as pessoas com fibrose quística.
Lithuanian: Tai viena iš labiausiai kenksmingų bakterijų cistine fibroze sergantiems asmenims.
Portuguese: Se a infeção não for devidamente combatida, continuará a danificar os seus pulmões, causando-lhe mais problemas respiratórios.
Lithuanian: Jei infekcija tinkamai negydoma, ji toliau pažeidžia Jūsų plaučius ir dar labiau sutrikdo Jūsų kvėpavimą.
Portuguese: Cada inalador deve apenas ser utilizado durante 7 dias.
Lithuanian: Kiekvienas inhaliatorius naudojamas tik 7 dienas.
Portuguese: Mantenha-o seco e na sua embalagem.
Lithuanian: Jį laikykite sausą ir saugokite dėkle.
Portuguese: Se tem mais de 65 anos de idade, o seu médico pode fazer mais testes para decidir se TOBI Podhaler é adequado para si.
Lithuanian: Jeigu Jums yra 65 metai ar daugiau, gydytojas gali atlikti papildomų tyrimų norėdamas nuspręsti, ar TOBI Podhaler Jums tinka.
Portuguese: A tobramicina é um antibiótico aminoglicosido produzido por Streptomyces tenebrarius.
Lithuanian: Tobramicinas yra aminoglikozidų grupės antibiotikas, kurį gamina Streptomyces tenebrarius.
Portuguese: Se a cápsula estiver perfurada mas ainda contiver algum pó:
Lithuanian: Jeigu kapsulė yra pradurta, tačiau joje dar yra šiek tiek miltelių:
Portuguese: Muito frequentes (pode afetar mais de 1 em 10 pessoas)
Lithuanian: Taip pat gali pasireikšti kiti šalutiniai poveikiai Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Portuguese: • problemas de audição (incluindo ruídos nos ouvidos e tonturas)
Lithuanian: • klausos sutrikimas (įskaitant ūžimą ausyse ir galvos svaigimą);
Portuguese: TOBI Podhaler não deve ser dado a crianças com menos de 6 anos de idade.
Lithuanian: Vaikams TOBI Podhaler negalima duoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
Portuguese: Ácido sulfúrico (para ajuste de pH)
Lithuanian: Sulfato rūgštis (pH sureguliavimui)
Portuguese: É uma bactéria muito comum que infeta os pulmões de praticamente todos os doentes com fibrose quística nalguma altura durante as suas vidas.
Lithuanian: Tai labai dažnai nustatoma bakterija, kuri užkrečia beveik visų cistine fibroze sergančių pacientų plaučius tam tikru jų gyvenimo etapu.
Portuguese: TOBI Podhaler contém um medicamento chamado tobramicina, que é um antibiótico.
Lithuanian: TOBI Podhaler sudėtyje yra vaisto, vadinamo tobramicinu, kuris yra antibiotikas.
Portuguese: • Compostos de platina tais como carboplatina e cisplatina (usados para tratar algumas formas de cancro).
Lithuanian: • medžiagos, kurių sudėtyje yra platinos, pavyzdžiui, karboplatina ir cisplatina (vartojamos kai kurioms vėžio formoms gydyti).
Portuguese: Inale a cápsula - 2ª inspiração:
Lithuanian: Įkvėpkite kapsulės turinio - antrasis įkvėpimas:
Portuguese: As reações adversas na Tabela 1 estão listadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos da MedDRA.
Lithuanian: 1 lentelėje išvardytos vaistinio preparato sukeltos nepageidaujamos reakcijos nurodytos pagal organų sistemų klases ir MedDRA klasifikaciją.
Portuguese: As pessoas com fibrose quística têm muitos sintomas da doença.
Lithuanian: Cistine fibroze sergantiems asmenims pasireiškia daug jų ligos simptomų.
Portuguese: O inalador não deve nunca ser lavado com água.
Lithuanian: Inhaliatoriaus niekada negalima plauti vandeniu.
Portuguese: Em caso contrário, o doente deve esperar pela próxima toma e não inalar mais cápsulas para compensar a dose omitida.
Lithuanian: Kitu atveju pacientui reikia palaukti iki kitos dozės vartojimo; negalima įkvėpti daugiau kapsulių norint kompensuoti praleistą dozę.
Portuguese: Por favor leia cuidadosamente as seguintes instruções para aprender a utilizar e cuidar do seu inalador Podhaler.
Lithuanian: Prašytume atidžiai perskaityti šiuos nurodymus, kad sužinotumėte, kaip naudoti ir prižiūrėti Podhaler prietaisą.
Portuguese: • se tem alergia à tobramicina, a qualquer tipo de antibiótico aminoglicosídico, ou a qualquer outro componente deste medicamento(indicados na secção 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija tobramicinui, bet kuriems aminoglikozidų grupės antibiotikams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Portuguese: As cápsulas são fornecidas em blisters de PVC/PA/Alu/PVC- PET/Alu.
Lithuanian: Kietosios kapsulės tiekiamos PVC/PA/Aliuminio/PVC - PET/Aliuminio lizdinėse plokštelėse.
Portuguese: Se se esquecer de tomar TOBI Podhaler e faltarem pelo menos 6 horas para a próxima toma, tome a sua dose logo que possível.
Lithuanian: Jeigu pamiršote pavartoti TOBI Podhaler ir dar liko bent 6 valandos iki kitos dozės vartojimo, pamirštą dozę suvartokite kaip galėdami greičiau.
Portuguese: Inale o conteúdo de 4 cápsulas duas vezes por dia (4 cápsulas de manhã e 4 cápsulas à noite), usando o dispositivo Podhaler.
Lithuanian: Įkvėpkite 4 kapsulių turinį du kartus per parą (po 4 kapsules ryte ir 4 kapsules vakare), naudodami Podhaler prietaisą.
Portuguese: Os seguintes medicamentos podem aumentar as probabilidades de ocorrerem efeitos prejudiciais se lhe forem administrados enquanto estiver também a receber injeções de tobramicina ou outro antibiótico aminoglicosido:
Lithuanian: Toliau išvardyti vaistai gali didinti kenksmingo poveikio tikimybę, jeigu jų vartojama tuo metu, kai Jums taip pat skiriama tobramicino ar kitokio aminoglikozidų grupės antibiotiko injekcijų:
Portuguese: Dentro de cada categoria de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Portuguese: • Não é prejudicial se estes pedaços forem engolidos ou inalados.
Lithuanian: • Jeigu šių gabaliukų nuryjama ar įkvepiama, tai nėra pavojinga.
Portuguese: • Coloque a cápsula imediatamente na câmara do inalador(1).
Lithuanian: • Nedelsdami įdėkite kapsulę į inhaliatoriaus kamerą (1).
Portuguese: Após ter tomado TOBI Podhaler durante 28 dias, deve fazer um intervalo de 28 dias, durante o qual não deve inalar qualquer cápsula de TOBI Podhaler.
Lithuanian: Po to, kai TOBI Podhaler vartosite 28 dienas, kitas 28 dienas darysite pertrauką, kurios metu nevartosite nė vienos TOBI Podhaler kapsulės.
Portuguese: Doentes com hemoptises (>60 ml) foram excluídos dos estudos clínicos pelo que não existem dados sobre a utilização de TOBI Podhaler nestes doentes.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškė kraujo atkosėjimas (>60 ml), nebuvo įtraukiami į klinikinius tyrimus, todėl apie TOBI Podhaler vartojimą šiems pacientams duomenų nėra.
Portuguese: As estirpes de Pseudomonas podem tornar-se resistentes ao tratamento com um antibiótico ao longo do tempo.
Lithuanian: Pseudomonas bakterijų padermės ilgainiui gali tapti atsparios gydymui antibiotiku.
Portuguese: Se tiver questões sobre durante quanto tempo tomar TOBI Podhaler, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Jeigu kiltų klausimų apie tai, kaip ilgai reikia vartoti TOBI Podhaler, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Portuguese: • Observe o inalador para se assegurar que não se encontra danificado ou sujo.
Lithuanian: • Apžiūrėkite inhaliatorių ir įsitikinkite, kad jis nėra pažeistas ar nešvarus.
Portuguese: Dentro de cada classe de sistema de órgãos, as reações adversas são estratificadas por frequência, com as mais frequentes em primeiro lugar.
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos pagal jų pasireiškimo dažnį, iš pradžių nurodant dažniausias.
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de julho de 2011 Data da última renovação: 18 de fevereiro de 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Portuguese: Não pode ser usado outro inalador.
Lithuanian: Kitokio inhaliatoriaus naudoti negalima.
Portuguese: Se a cápsula estiver ainda cheia e não parecer perfurada, substitua o inalador pelo inalador de reserva e tente novamente.
Lithuanian: Jeigu po to kapsulė vis dar yra pilna ir atrodo nepradurta, pakeiskite inhaliatorių atsarginiu ir pabandykite dar kartą.
Portuguese: As concentrações séricas de tobramicina apenas devem ser monitorizadas através de métodos validados.
Lithuanian: Tobramicino koncentracijas serume reikia tirti naudojant tik patvirtintus tyrimo metodus.
Portuguese: No estudo controlado com placebo, os doentes tinham idades entre 6 - ≤22 anos, com um VEMS na triagem entre 25% e 84% dos valores previstos normais para as suas idades, sexo e peso, com base nos critérios de Knudson.
Lithuanian: Placebu kontroliuotame tyrime dalyvavo nuo 6 iki ≤22 metų amžiaus pacientai, kuriems atrankos metu nustatytas FEV1 rodiklis buvo tarp 25 % ir 84 % numatytos normalios jo reikšmės, apskaičiuotos pagal pacientų amžių, lytį ir ūgį, remiantis Knudson kriterijais.
Portuguese: Inale o pó profundamente com uma única inspiração contínua.
Lithuanian: Giliai įkvėpkite miltelius vienu nenutrūkstamu įkvėpimu.
Portuguese: Estes medicamentos podem causar o aparecimento ou agravamento da fraqueza muscular.
Lithuanian: Šie vaistai gali sukelti ar sustiprinti raumenų silpnumą.
Portuguese: Cada inalador Podhaler destina-se apenas a ser usado durante 7 dias.
Lithuanian: Kiekvienas Podhaler inhaliatorius naudojamas tik 7 dienas.
Portuguese: Estão disponíveis as seguintes dimensões de embalagem:
Lithuanian: Tiekiami tokie toliau išvardyti pakuočių dydžiai:
Portuguese: • Quando estiver pronto(a), faça a 2ª inspiração repetindo o passo 8, utilizando a mesma cápsula.
Lithuanian: • Kai būsite pasiruošę, įkvėpkite miltelių antrą kartą iš tos pačios kapsulės, pakartodami 8 veiksmą.
Portuguese: TOBI Podhaler é administrado por inalação, utilizando o dispositivo Podhaler (ver secção 6.6 para instruções detalhadas de utilização).
Lithuanian: TOBI Podhaler skiriamas įkvėpti, naudojant Podhaler prietaisą (išsamūs vartojimo nurodymai pateikti 6.6 skyriuje).
Portuguese: O pó nas cápsulas destina-se a ser inalado por si.
Lithuanian: Kapsulėse esantys milteliai skirti Jums įkvėpti.
Portuguese: O dispositivo de inalação Podhaler e a caixa onde é acondicionado são feitos de materiais plásticos (polipropileno).
Lithuanian: Podhaler inhaliatorius ir jo laikymo dėklas pagaminti iš plastmasės (polipropileno).
Portuguese: Retire o inalador da boca e sustenha a respiração durante aproximadamente 5 segundos; depois expire normalmente, longe do inalador.
Lithuanian: Išimkite inhaliatorių iš burnos ir sulaikykite kvėpavimą maždaug 5 sekundes, tuomet normaliai iškvėpkite atokiau nuo inhaliatoriaus.
Portuguese: Por favor verifique a ordem da toma dos medicamentos com o seu médico.
Lithuanian: Dėl vaistų vartojimo tvarkos pasitarkite su gydytoju.
Portuguese: Não retire as cápsulas da embalagem com antecedência.
Lithuanian: Neišimkite kapsulių iš juostelės iš anksto.
Portuguese: Coloque imediatamente a cápsula na câmara do inalador.
Lithuanian: Nedelsdami įdėkite kapsulę į inhaliatoriaus kamerą.
Portuguese: Inale o pó profundamente com uma única inspiração.
Lithuanian: Giliai įkvėpkite miltelius vienu įkvėpimu.
Portuguese: • Volte a colocar a cápsula na câmara do inalador (passo 6).
Lithuanian: • Įdėkite kapsulę atgal į inhaliatoriaus kamerą (6 veiksmas).
Portuguese: INSTRUÇÕES PARA A UTILIZAÇÃO DO DISPOSITIVO PODHALER
Lithuanian: PODHALER PRIETAISO NAUDOJIMO NURODYMAI
Portuguese: Nas extensões em desenho aberto, cada período de tratamento adicional de 6 meses resultou em aumentos incrementais semelhantes em magnitude aos observados em 6 meses de estudos controlados por placebo.
Lithuanian: Atviro tęstinio klinikinio tyrimo metu po kiekvieno papildomo 6 mėnesių trukmės gydymo MIC laipsniškai padidėdavo ir kiekvienas šis padidėjimas būdavo panašus į tą, kuris nustatytas 6 mėnesių trukmės placebu kontroliuotų tyrimų metu.
Portuguese: Com base nos resultados obtidos in vitro e/ou na experiência resultante de estudos clínicos, pode esperar-se que os microrganismos associados às infeções pulmonares na Fibrose Quística (FQ) respondam à terapêutica com TOBI Podhaler do seguinte modo:
Lithuanian: Remiantis in vitro duomenimis ir (arba) klinikinių tyrimų metu sukaupta patirtimi, tikimasi, kad su cistine fibroze sergančių pacientų plaučių infekcijomis susiję mikroorganizmai reaguos į gydymą TOBI Podhaler kaip nurodyta toliau:
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa e a qualquer aminoglicosido, ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai, bet kuriems aminoglikozidams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla.
Lithuanian: Grupinės pakuotės dalis.
Portuguese: A dose diária máxima tolerada de TOBI Podhaler não foi estabelecida.
Lithuanian: Didžiausia toleruojama TOBI Podhaler paros dozė nebuvo nustatyta.
Portuguese: Outros medicamentos que foram relatados como aumentando a potencial toxicidade dos aminoglicosidos administrados por via parentérica incluem: - anfotericina B, cefalotina, ciclosporina, tacrolímus, polimixinas (risco de nefrotoxicidade aumentada); - compostos de platina (risco de nefrotoxicidade e ototoxicidade aumentado); - anticolinesterases, toxina botulínica (efeitos neuromusculares).
Lithuanian: Kiti vaistiniai preparatai, apie kuriuos pranešta, kad stiprina galimą toksinį parenteriniu būdu vartojamų aminoglikozidų poveikį, yra šie: - amfotericinas B, cefalotinas, ciklosporinas, takrolimuzas, polimiksinai (didėja nefrotoksinio poveikio rizika); - platinos preparatai (didėja nefrotoksinio ir ototoksinio poveikio rizika); - cholinesterazės inhibitoriai, botulino toksinas (poveikis nervų ir raumenų sinapsėms).