FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Repaglinide Accord olyan, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél is alkalmazható, akiknél a vércukorszint diétával általában megfelelően szabályozott, de ez a szabályozás időnként felborul.
Estonian: diabeediga patsientide ravimiseks, kellel saab glükoosi sisaldust veres tavaliselt reguleerida dieediga, kuid mis dieediga reguleerimisele ajuti siiski ei allu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. november 4. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. augusztus 22.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 04/11/2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. august 2014
Hungarian: • ha Önnél a közeljövőben komoly sebészeti beavatkozást terveznek, illetve ha Önnél a közelmúltban súlyos betegség vagy fertőzés zajlott le.
Estonian: - kui kui teil seisab ees ulatuslik operatsioon või olete hiljuti põdenud rasket haigust või infektsiooni.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Repaglinide Krka
Estonian: Muud ravimid ja Repaglinide Krka
Hungarian: Azon vegyületek, amelyek gátolják az OATP1B1-et, hasonló módon a repaglinid plazmakoncentrációját növelő potenciállal rendelkezhetnek, mint azt a ciklosporinnál igazolták (lásd alább).
Estonian: Ravimid, mis inhibeerivad OATP1B1, võivad samamoodi suurendada plasma repagliniidi kontsentratsiooni, nagu on ilmnenud tsüklosporiini puhul (vt allpool).
Hungarian: Ha túl sok tablettát vesz be, akkor a vércukorszintje túlságosan lecsökkenhet, ami hipoglikémiához vezethet.
Estonian: Kui võtate liiga palju tablette, võib veresuhkrutase liigselt langeda, mis viib hüpoglükeemiahooni.
Hungarian: Magnézium-sztearát Meglumin
Estonian: Magneesiumstearaat
Hungarian: Tisztában kell lennie azzal, hogy a kívánt hatást nem éri el, ha abbahagyja a Repaglinide Krka tabletta szedését.
Estonian: Võtke arvesse, et te ei saavuta oodatud tulemust, kui katkestate Repaglinide Krka´i võtmise.
Hungarian: A Repaglinide Krka nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, de hypoglykaemiát okozhat.
Estonian: Repaglinide Krka ei oma otsest mõju autojuhtimise või masinatega töötamise võimele, aga ta võib põhjustada hüpoglükeemiat.
Hungarian: • Ha a súlyos hipoglikémiát nem kezelik, (átmeneti vagy tartós) agykárosodást, és akár halált is okozhat.
Estonian: Kui rasket hüpoglükeemiat ei ravita, võib see põhjustada ajukahjustuse (mööduva või püsiva) ja isegi surma.
Hungarian: • ha Ön allergiás a repaglinidre vagy a gyógyszer (6.
Estonian: - kui te olete repagliniidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Hungarian: 2-es típusú diabeteses betegeknél az étkezésekre adott inzulinotróp válasz a repaglinid adag bevétele után 30 percen belül jelentkezett.
Estonian: II tüüpi diabeedi haigetel kujunes insulinotroopne vastus toidule 30 min. jooksul pärast repagliniidi suukaudset manustamist.
Hungarian: • A repagliniddel vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
Estonian: - Ülitundlikkus repagliniidi või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainesuhtes.
Hungarian: A plazma repaglinid-szintje gyorsan csökkent, és 4 órával a bevétel után alacsony koncentrációt mértek a 2-es típusú cukorbetegek plazmájában.
Estonian: Repagliniiditase plasmas vähenes kiiresti ja 4 tundi pärast manustamist oli toimeaine kontsentratsioon II tüüpi diabeedi haigete plasmas madal.
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz (E460) Vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát Kroszkarmellóz-nátrium Povidon K25
Estonian: Mikrokristalne tselluloos (E460) Kaltsiumvesinikfosfaat, veevaba Kroskaramelloosnaatrium Povidoon K25
Hungarian: Ne szedjen Repaglinide Krka tablettát, ha Ön gyermeket vár, vagy terhességet tervez.
Estonian: Repaglinide Krka´i ei tohi võtta, kui olete rase või kui planeerite rasestuda.
Hungarian: Az alkohol megváltoztathatja a Repaglinide Krka tabletta vércukorszint-csökkentő képességét.
Estonian: Alkohol võib muuta Repaglinide Krka´i veresuhkrut alandavat toimet.
Hungarian: A repaglinid-kezeléssel és más orális antidiabetikumokkal szerzett tapasztalatok alapján az alábbi mellékhatások várhatók: A gyakoriságra vonatkozó jelzők jelentése: - Gyakori (1/100 - <1/10) - Nem gyakori (1/1000 -<1/100) - Ritka (1/10 000 -<1/1000) - Nagyon ritka (<1/10 000) - Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Estonian: Nende esinemissagedused on esitatud järgmiselt: - Sage (1/100 kuni <1/10) - Aeg-ajalt (1/1000 kuni <1/100) - Harv (1/10 000 kuni <1/1000) - Väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Hungarian: Amennyiben az Ön kezelésével kapcsolatban bármilyen változtatásra van szükség, először kezelőorvosával egyeztessen.
Estonian: Kui teie ravi vajab muutmist, võtke esmalt ühendust oma arstiga.
Hungarian: Amikor az utolsó rifampicin adag után 24 órával adták a repaglinidet, a repaglinid AUC-je 80%-kal csökkent (csak indukciós hatás).
Estonian: Kui repagliniidi manustati 24 tundi pärast viimase rifampitsiiniannuse manustamist, täheldati repagliniidi AUC 80%-list vähenemist (ainult indutseeriv toime).
Hungarian: Ha gemfibrozilt (egy, a vérzsírok megemelkedett szintjének csökkentésére való gyógyszert) szed, nem szabad Repaglinide Krka tablettát szednie.
Estonian: Kui te võtate gemfibrosiili (kasutatakse vere kõrgenenud rasvasisalduse alandamiseks), ei tohiks te Repaglinide Krka´i võtta.
Hungarian: A hipoglikémia figyelmeztető tünetei hirtelen jelentkezhetnek, és a következőkben nyilvánulhatnak meg: hideg verejtékezés, hűvös és sápadt bőr, fejfájás, szapora szívverés, émelygés, rendkívül erős éhség, átmeneti látászavarok, álmosság, szokatlan fáradtság és gyengeség, nyugtalanság vagy remegés, szorongó érzés, zavartság és koncentrálási nehézség.
Estonian: Hüpoglükeemia tunnused võivad ilmneda äkki ja nende hulka võivad kuuluda: külm higi, jahe kahvatu nahk, peavalu, südamepekslemine, iiveldus, tugev näljatunne, ajutised nägemismuutused, uimasus, ebaharilik väsimus ja nõrkus, närvilisus või värisemine, ärevustunne, segasustunne, keskendumisraskused.
Hungarian: Az allergia nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 személyt érinthet).
Estonian: Allergia on väga harv kõrvaltoime (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st).
Hungarian: Szervezete máshogy reagálhat a Repaglinide Krka tablettára, ha Ön más gyógyszert is szed, különösen az alábbiak esetén:
Estonian: Organismi reaktsioon Repaglinide Krka´ile võib muutuda, kui kasutate teisi ravimeid, eriti siin nimetatuid:
Hungarian: Ezekben a korcsoportokban nem vizsgálták.
Estonian: Nendes vanusegruppides ei ole repagliniidi uuritud.
Hungarian: KRKA Finland Oy Puh/Tel: +358 20 754 5330
Estonian: Suomi/Finland KRKA Finland Oy Puh/Tel: +358 20 754 5330
Hungarian: A Repaglinide Krka tabletta egyidejű bevétele alkohollal
Estonian: Repaglinide Krka koos alkoholiga
Hungarian: 30 db tabletta 60 db tabletta 90 db tabletta 120 db tabletta 270 db tabletta 360 db tabletta
Estonian: 30 tabletti 60 tabletti 90 tabletti 120 tabletti 270 tabletti 360 tabletti
Hungarian: Ezt a jelenséget másodlagos rezisztenciának nevezik, megkülönböztetve az elsődleges rezisztenciától, amikor egyes betegeknél már az első gyógyszer hatástalannak bizonyul.
Estonian: Sellist reaktsiooni nimetatakse sekundaarseks insuliinidefitsiidiks, et eristada seda primaarsest insuliinidefitsiidist, mille puhul toimeaine osutub ebaefektiivseks kohe ravi alguses.
Hungarian: 30, 60, 90, 120, 270 és 360 tabletta kapható buborékcsomagolásban és dobozban.
Estonian: Karbis on 30, 60, 90, 120, 270 või 360 tabletti blisterpakendis.
Hungarian: A Repaglinide Krka tabletta nem biztos, hogy megfelelő az Ön számára.
Estonian: Repaglinide Krka ei pruugi teile sobida.
Hungarian: A tünetek, olyanok mint pl.a duzzanat, nehézlégzés, szapora szívverés, szédülés és verejtékezés anafilaxiás reakció jelei lehetnek.
Estonian: Sümptomid, nagu näiteks tursed, hingamisraskused, kiirenenud südamelöögid, pearinglus ja higistamine võivad olla anafülaktilise reaktsiooni tunnusteks.
Hungarian: A következő anyagok fokozhatják és/vagy elnyújthatják a repaglinid hypoglykaemizáló hatását: gemfibrozil, klaritromicin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferazirox, klopidogrél, egyéb antidiabetikus hatású vegyületek, monoaminoxidáz-gátlók (MAO-gátlók), nem szelektív béta-blokkoló vegyületek, angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók, szalicilátok, nem szteroid gyulladásgátlók, oktreotid, alkohol és anabolikus szteroidok.
Estonian: Repagliniidi hüpoglükeemilist toimet võivad tugevdada ja/või pikendada järgmised ained: gemfibrosiil, klaritromütsiin, itrakonasool, ketokonasool, trimetoprim, tsüklosporiin, deferasiroks, klopidogreel, teised diabeediravimid, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI), mitteselektiivsed beetablokaatorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, salitsülaadid, mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA), oktreotiid, alkohol ja anaboolsed steroidid.
Hungarian: A repaglinid alkalmazását megelőző, 7 napig tartó rifampicin-kezelés (600 mg), majd a 7. napon mellé adott repaglinid (4 mg egyszeri adag) hatására az AUC 50%-kal csökkent (az indukció és a gátlás együttes hatása).
Estonian: Eelnev 7-päevane ravi rifampitsiiniga (600 mg), millele järgnes repagliniidi (ühekordne 4 mg annus) samaaegne manustamine seitsmendal päeval, viis repagliniidi AUC 50%-lise vähenemiseni (induktsiooni ja inhibitsiooni koosmõju).
Hungarian: KRKA Pharma GmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300
Estonian: KRKA PharmaGmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300
Hungarian: A Repaglinide Krka tabletta a 2-es típusú diabétesz kezelésében a diétát és a testmozgást egészíti ki: a kezelést rendszerint akkor kezdik el, ha a diéta, a testmozgás és a súlycsökkentés önmagában már nem elégséges a vércukorszint szabályozásához (vagy csökkentéséhez).
Estonian: Repaglinide Krka´i kasutatakse täiskasvanutel II tüüpi suhkurtõve ravis lisaks dieedile ja kehalisele koormusele: ravi alustatakse tavaliselt siis, kui dieedist, füüsilisest koormusest ega kaalulangusest ei piisa enam veresuhkrutaseme kontrolli all hoidmiseks või alandamiseks.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Repaglinide Krka tablettát
Estonian: Kui te unustate Repaglinide Krka´i võtta
Hungarian: Ne vegyen be a kezelőorvosa által javasolt mennyiségnél több Repaglinide Krka tablettát.
Estonian: Ärge võtke rohkem Repaglinide Krka´i, kui arst teile soovitanud on.
Hungarian: Lehet, hogy a Repaglinide Krka tabletta adagjának, az étel vagy a testmozgás mennyiségének módosítása szükséges.
Estonian: Teie Repaglinide Krka´i annus, toit või kehaline koormus võib vajada muutmist.
Hungarian: Az adagot általában az étkezést megelőző 15 percben javasolt bevenni, de a tabletta bevehető közvetlenül az étkezést megelőzően vagy 30 perccel az étkezés előtt is.
Estonian: Ravimit võetakse tavaliselt 15 min. enne sööki, kuid manustamisaeg võib ka varieeruda - kas vahetult enne sööki või kuni 30 min. enne sööki.
Hungarian: A Repaglinide Krka tablettát csak körültekintően szabad szedni.
Estonian: Repaglinide Krka´i tuleks võtta ettevaatusega.
Hungarian: A Repaglinide Krka tabletta szájon át szedhető, repaglinidet tartalmazó vércukorszint-csökkentő gyógyszer, ami segíti a hasnyálmirigyét abban, hogy több inzulint termeljen és ezáltal csökkentse az Ön vércukorszintjét.
Estonian: Repaglinide Krka on repagliniidi sisaldav suukaudne diabeediravim, mis aitab kõhunäärmel rohkem insuliini eritada, langetades nii veresuhkru (glükoosi) taset.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Repaglinide Krka és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis ravim on Repaglinide Krka ja milleks seda kasutatakse
Hungarian: Az egyes titrálási lépések között 1-2 hétnek kell eltelnie a vércukorválasztól függően.
Estonian: Vajadusel tuleks annust muuta 1-2 nädala järel (lähtudes glükoosi muutustest veres).
Hungarian: Repaglinid
Estonian: Repaglinidum
Hungarian: Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 személyt érinthet):
Estonian: Väga harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st):
Hungarian: A repaglinid gyorsan felszívódik a gastrointestinális traktusból, ami a hatóanyag plazmakoncentrációjának gyors növekedéséhez vezet.
Estonian: Repagliniid imendub seedetraktist kiiresti ning seetõttu tõuseb ka toimeaine kontsentratsioon plasmas kiiresti.
Hungarian: A Repaglinide Krka metforminnal, egy másik diabétesz gyógyszerrel együtt is adható.
Estonian: Repaglinide Krka´i võib kasutada ka kombineeritult teise diabeediravimi metformiiniga.
Hungarian: A Repaglinide Krka készítményt metforminnal, egy másik cukorbetegségre való gyógyszerrel együtt is szedheti, amennyiben kezelőorvosa azt rendeli.
Estonian: Te võite võtta Repaglinide Krka'i kombineeritult metformiiniga - teise diabeediravimiga, kui arst on selle teile määranud.
Hungarian: • Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz (E460), vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát, kroszkarmellóz-nátrium, povidon K25, glicerin, magnézium-sztearát, meglumin, poloxamer, sárga vas-oxid (E172) csak az 1 mg-os tablettában, vörös vas-oxid (E172) csak a 2 mg-os tablettában.
Estonian: kroskaramelloosnaatrium, povidoon K25, glütserool, magneesiumstearaat, meglumiin, poloksameer, kollane raudoksiid (E172) ainult 1 mg tablettides ja punane raudoksiid (E172) ainult 2 mg tablettides.
Hungarian: • ha Ön 18 évesnél fiatalabb vagy 75 évesnél idősebb.
Estonian: - kui te olete alla 18 aasta või üle 75 aasta vana, ei ole Repaglinide Krka soovitatav.
Hungarian: Τηλ: + 30 210 625 6177
Estonian: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 210 625 6177
Hungarian: A Repaglinide Krka igazoltan csökkenti a vércukor-szintet, ami segít megelőzni a cukorbetegség szövődményeit.
Estonian: Repaglinide Krka'iga saavutatakse madalam veresuhkur, mis aitab ära hoida suhkurtõve komplikatsioonide teket.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Repaglinide Krka-t?
Estonian: Kuidas Repaglinide Krka'i võtta
Hungarian: Repaglinide Krka 1 mg tabletta
Estonian: Repaglinide Krka 1 mg tabletid
Hungarian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletta
Estonian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletid
Hungarian: Ha Önnek súlyos májbetegsége van, a Repaglinide Krka tablettát nem szedheti (Lásd a Ne szedje a Repaglinide Krka tablettát pontban).
Estonian: Repaglinide Krka´i ei tohiks võtta raske maksahaiguse puhul (vt Ärge võtke Repaglinide Krka´i).
Hungarian: Mit tartalmaz a Repaglinide Krka tabletta?
Estonian: Mida Repaglinide Krka sisaldab
Hungarian: A Repaglinide Krka tabletta szedése közepesen súlyos májbetegségben nem ajánlott.
Estonian: Repaglinide Krka´i ei soovitata mõõduka maksahaigusega patsientidele.
Hungarian: • ha más gyógyszert is szed, vagy vese- vagy májproblémája van (lásd a 2. pont Tudnivalók a
Estonian: - kui võtate liiga palju Repaglinide Krka´i; - kui teie füüsiline koormus on olnud tavalisest suurem; - kui võtate teisi ravimeid või teil esineb maksa- või neerutalitluse probleeme (vt lõigu 2. Mida on vaja teada enne Repaglinide Krka´i võtmist teistest osadest).
Hungarian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletta Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, metszett élű tabletta.
Estonian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletid Valged, ümmargused ja kaksikkumerad kaldservadega tabletid.
Hungarian: A beteg kezelésre adott válaszának ellenőrzésére a glikozilált hemoglobinszint is értékes paraméter.
Estonian: Ravi tulemuslikkust võib hinnata ka glükeeritud hemoglobiini taseme järgi.
Hungarian: Hogyan kell a Repaglinide Krka-t tárolni?
Estonian: Kuidas Repaglinide Krka'i säilitada
Hungarian: Repaglinide Krka 2 mg tabletta
Estonian: Repaglinide Krka 2 mg tabletid
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Repaglinide Krka tabletta szedését
Estonian: Kui te lõpetate Repaglinide Krka´i võtmise
Hungarian: 0,5 mg, 1 mg, 2 mg repaglinid tablettánként.
Estonian: Üks tablett sisaldab 0,5 mg, 1 mg või 2 mg repagliniidi.
Hungarian: Tudnivalók a Repaglinide Krka szedése előtt
Estonian: Mida on vaja teada enne Repaglinide Krka'i võtmist
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatás a hipoglikémia, ami 10-ből közül legfeljebb 1 személyt érinthet.
Estonian: Kõige sagedam kõrvaltoime on hüpoglükeemia, mis võib esineda kuni 1 inimesel 10-st (vt lõik 2 Kui teil tekib hüpoglükeemia).
Hungarian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletta Repaglinide Krka 1 mg tabletta Repaglinide Krka 2 mg tabletta Repaglinid
Estonian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletid Repaglinide Krka 1 mg tabletid Repaglinide Krka 2 mg tabletid Repagliniid
Hungarian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletta Repaglinide Krka 1 mg tabletta Repaglinide Krka 2 mg tabletta
Estonian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletid Repaglinide Krka 1 mg tabletid Repaglinide Krka 2 mg tabletid
Hungarian: Rövid ideig tartó repaglinid-kezelés is elegendő lehet azoknál a 2-es típusú cukorbetegeknél, akik egyébként diétával jól egyensúlyban tarthatók, de egy rövid időszakra felborult a szénhidrátanyagcseréjük.
Estonian: Repagliniidi lühiajaline manustamine võib olla piisav diabeedi ajutise subkompensatsiooni perioodidel neile II tüüpi diabeediga patsientidele, kelle diabeet on tavaliselt hästi kompenseeritud dieediga.
Hungarian: 30, 60, 90, 120, 270 és 360 db tabletta OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Estonian: Blisterpakend (OPA/Alu/PVC-Alu): 30, 60, 90, 120, 270 või 360 tabletti karbis.
Hungarian: Repaglinide Krka 2 mg tabletta 30 db tabletta: EU/1/09/579/013
Estonian: Repaglinide Krka 2 mg tabletid 30 tabletti: EU/1/09/579/013
Hungarian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletta 30 db tabletta: EU/1/09/579/001
Estonian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletid 30 tabletti: EU/1/09/579/001
Hungarian: Ne szedje a Repaglinide Krka tablettát:
Estonian: Ärge võtke Repaglinide Krka´i
Hungarian: Milyen a Repaglinide Krka külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Estonian: Kuidas Repaglinide Krka´t säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 11-2009.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2009.
Hungarian: EMEA/649365/2009 EMEA/H/C/1066
Estonian: Viide: EMEA/649383/2009 EMEA/H/C/1066
Hungarian: A Repaglinide Krka -t általában 15 perccel étkezés előtt kell bevenni.
Estonian: Repaglinide Krkat võetakse enne sööki, tavaliselt kuni 15 minutit enne söögikorra algust.
Hungarian: A Repaglinide Krka alkalmazása 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem ajánlott, mivel a biztonságosságról és a hatékonyságról e korcsoportra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre információk.
Estonian: Repaglinide Krkat ei soovitata kasutada alla 18 aasta vanustel patsientidel, sest ohutuse ja efektiivsuse andmed selle vanuserühma kohta puuduvad.
Hungarian: Repaglinide Krka repaglinide
Estonian: Repaglinide Krka repagliniid
Hungarian: Kerek tabletta formájában kapható (fehér: 0,5 mg; sárga: 1 mg; rózsaszín: 2 mg).
Estonian: Ravimit turustatakse ümmarguste tablettidena (valged 0,5 mg, kollased 1 mg, roosad 2 mg).
Hungarian: 2009. november 4-én az Európai Bizottság a Krka, d.d., Novo mesto részére a Repaglinide Krka -re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Repaglinide Krka müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Krka, d.d., Novo mesto 4. novembril 2009.
Hungarian: A generikus gyógyszerekkel kapcsolatban további információk az ebben a kérdés-válasz dokumentumban találhatók.
Estonian: Lisateavet geneeriliste ravimite kohta saab teabedokumendist siit.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Repaglinide Krka megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett NovoNorml nevű „referenciagyógyszerrel".
Estonian: See tähendab, et Repaglinide Krka on sarnane võrdlusravimiga NovoNorm, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Hungarian: Mivel a Repaglinide Krka generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referenciagyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Estonian: Et Repaglinide Krka on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Hungarian: A 2-es típusú diabétesz olyan betegség, amelyben a hasnyálmirigy nem termel a vér glükózszintjének beállításához elegendő mennyiségű inzulint, illetve a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Estonian: II tüüpi suhkurtõbi on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või kui organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada.
Hungarian: A Repaglinide Krka egy „generikus gyógyszer".
Estonian: Repaglinide Krka on geneeriline ravim.
Hungarian: A kezelőorvosnak meghatározott időközönként ellenőriznie kell a beteg vércukorszintjét, hogy meghatározhassa legkisebb hatékony adagot.
Estonian: Arst peab patsiendi vereglükoosi sisaldust pidevalt kontrollima, et leida vähim efektiivne annus.
Hungarian: A Repaglinide Krka-t 2-es típusú cukorbetegségben (nem inzulinfüggő diabétesz) szenvedő betegek kezelésére használják.
Estonian: Repaglinide Krkat kasutatakse II tüüpi diabeediga (insuliinisõltumatu suhkurtõvega) patsientide raviks.
Hungarian: Amennyiben a beteg egy másik szájon át alkalmazott antidiabetikus gyógyszerről áll át, az ajánlott kezdő adag 1 mg.
Estonian: Kui patsienti raviti enne muu diabeediravimiga, on soovitatav algannus 1 mg.
Hungarian: A bizottság javasolta a Repaglinide Krka-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
Estonian: Komitee soovitas anda Repaglinide Krkale müügiloa.
Hungarian: Következésképpen a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a NovoNorm-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et nagu ka NovoNormi korral, on Repaglinide Krka kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Hungarian: A Repaglinide Krka elősegíti, hogy a hasnyálmirigy több inzulint termeljen az étkezések alkalmával, és a 2-es típusú diabétesz kezelésére alkalmazzák.
Estonian: Repaglinide Krka soodustab insuliini tekkimist kõhunäärmes söögi ajal ning seda kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks.
Hungarian: A gyógyszert a vércukorszint csökkentésére irányuló diétával és fizikai aktivitással együtt alkalmazzák azon betegeknél, akik esetében a hiperglikémia (magas vércukorszint) diétával, súlycsökkentéssel és fizikai aktivitással már nem befolyásolható kielégítően.
Estonian: Repaglinide Krkat kasutatakse koos dieedi ja kehaliste harjutustega, et vähendada vere glükoosisisaldust (nn veresuhkrut) patsientidel, kelle hüperglükeemiat (vere liigset glükoosisisaldust) ei ole võimalik ainuüksi dieedi, kehakaalu alandamise ja kehaliste harjutustega reguleerida.
Hungarian: Mivel a Repaglinide Krka generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referenciagyógyszerrel, a NovoNorm -mal.
Estonian: Et Repaglinide Krka on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Repaglinide Krka bioekvivalentsust võrdlusravimiga NovoNorm.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Repaglinide Krka a NovoNorm-mal biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Repaglinide Krka võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga NovoNorm.
Hungarian: A Repaglinide Krka egy repaglinid nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Estonian: Repaglinide Krka on ravim, mis sisaldab toimeainena repagliniidi.
Hungarian: Miért engedélyezték a Repaglinide Krka forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Repaglinide Krka heaks kiideti?
Hungarian: A Repaglinide Krka-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Repaglinide Krka kohta leiate siit.
Hungarian: A Repaglinide Krka-val kapcsolatos egyéb információ:
Estonian: Muu teave Repaglinide Krka kohta
Hungarian: A Repaglinide Krka olyan 2-es típusú cukorbetegeknél is alkalmazható, akiknél a vércukorszintek egyébként diétával jól egyensúlyban tarthatóak, de egy rövid időszakra felborult a vércukoranyagcseréjük.
Estonian: Repaglinide Krkat saab kasutada ka nende II tüüpi suhkurtõvega patsientide ravimiseks, kellel saab glükoosi sisaldust veres tavaliselt reguleerida dieediga, kuid mis dieediga reguleerimisele ajuti siiski ei allu.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Repaglinide Krka alkalmazása?
Estonian: Milles seisneb Repaglinide Krka kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Repaglinide Krka-t?
Estonian: Kuidas Repaglinide Krkat kasutatakse?