FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Vorübergehende, allgemeine Symptome wie Hyperthermie, Apathie und Verdauungsstörungen werden ebenfalls nach der Impfung für 1 bis 6 Tage häufig beobachtet.
Latvian: Var novērot citas pārejošas pazīmes, kas parasti redzamas pēc vakcinācijas, piemēram, hipertermija, apātija un gremošanas traucējumi, kas ilgst 1 līdz 6 dienas un ir bieži novērotas.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, dem Adjuvans oder einem der sonstigen Bestandteile.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu, pret adjuvantu vai pret kādu no palīgvielām.
German: ATCvet-Code: QI07AO01
Latvian: ATC vet Kods: QI07AO01.
German: Kühl lagern und transportieren (2C - 8C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2C...8C).
German: GEO. PAVLIDES & ARAOUZOS LTD 25-27 Dimostheni Severi, 1080 CY-1080 Nicosia - CYPRUS Τηλ: + 357 22456117
Latvian: PAVLIDES & ARAOUZOS LTD 25-27 Dimostheni Severi, 1080 CY-1080 Nicosia - CYPRUS Τηλ: + 357 22456117
German: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.
Latvian: Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
German: Herstellung, Einfuhr, Besitz, Verkauf, Abgabe und/oder Anwendung von CaniLeish kann in einem Mitgliedstaat entsprechend der nationalen Rechtsvorschriften in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein.
Latvian: CaniLeish ievešana, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir aizliegta vai var būt aizliegta dažās dalībvalstīs, visā vai daļā to teritorijas, saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
German: Gereinigter Extrakt von Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
Latvian: Attīrīts Quillaja saponaria (QA-21) ekstrakts Trometamols
German: Vor der Impfung wird bei Hunden mit Wurmbefall eine Entwurmung empfohlen.
Latvian: Pirms vakcinācijas invadētos suņus ieteicams attārpot.
German: Tel. 0033/4.92.08.73.00
Latvian: Tālr. 0033/4.92.08.73.00
German: Antikörper, die durch die Impfung induziert werden und Antikörper, die durch eine natürliche Infektion entstehen, können durch serologische Schnelltests als erster Schritt der Differentialdiagnose unterschieden werden.
Latvian: Antivielas, kas radušās pēc vakcinācijas, var atšķirt no antivielām, kas radušās no dabiskas infekcijas, diferenciāldiagnostikā pirmkārt izmantojot ātros diagnostiskos seroloģiskos testus.
German: VERMERK " FÜR TIERE"
Latvian: VĀRDI „LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM"
German: Nach der Impfung können vorübergehend Antikörper gegen Leishmanien auftreten, die durch Immunfluoreszenz-Antikörper-Tests (IFAT) nachweisbar sind.
Latvian: Pēc vakcinācijas uz laiku var parādīties antivielas pret Leishmania, kuras var noteikt ar imūnfluorescences antivielu testa (IFAT) palīdzību.
German: Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 6 Monaten, die negativ auf Leishmanien getestet wurden, um das Risiko einer aktiven Infektion und klinischen Erkrankung nach Kontakt mit Leishmania infantum zu reduzieren.
Latvian: Aktīvai suņu imunizācijai sākot no 6 mēnešu vecuma, kurus nav skārusi leišmaniozes infekcija, lai samazinātu aktīvas infekcijas un klīniskas slimības attīstības risku pēc saskares ar Leishmania infantum.
German: Vor der Impfung wird zur Feststellung einer Leishmanien-Infektion ein serologischer Schnelltest empfohlen.
Latvian: Pirms vakcinācijas ieteicams noteikt Leishmania infekciju, izmantojot ātro seroloģisko diagnostisko testu.
German: CaniLeish, Lyophilisat
Latvian: CaniLeish liofilizāts
German: Bei Hunden, die in Gebieten mit geringem oder keinem Infektionsdruck leben, muss der Tierarzt vor dem Einsatz des Impfstoffes eine Nutzen-/Risikobewertung vornehmen.
Latvian: Apvidos, kuros infekcijas risks ir zems vai nav vispār infekcija sastopama, pirms suņu vakcinācijas veterinārārstam jāizvērtē ieguvuma un riska attiecība .
German: WEITERE ANGABEN
Latvian: Cita informācija
German: Natriumchlorid Wasser für Injektionszwecke
Latvian: Šķīdinātājs Nātrija hlorīds Ūdens injekcijām
German: Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %)
Latvian: Nātrija hlorīds 9 mg/ml (0,9%)
German: In sehr seltenen Fällen wurde über eine schwerwiegendere Reaktion an der Injektionsstelle (Nekrose an der Injektionsstelle, Vasculitis) berichtet.
Latvian: Retos gadījumos ir bijuši ziņojumi par smagākām sekām adatas dūriena vietā (nekroze adatas dūriena vietā, vaskulīts).
German: Die Wirksamkeit des Impfstoffes wurde an Hunden nachgewiesen, die in Gebieten mit hohem Infektionsdruck einer mehrfachen natürlichen Belastung durch den Parasiten ausgesetzt waren.
Latvian: Vakcīnas efektivitāte ir pierādīta suņiem, kas tika pakļauti dažādu dabisko parazītu iedarbībai vietās ar augstu infekcijas attīstības risku.
German: E-mail: margus@zoovet.ee
Latvian: E-mail: zoovet@zoovet.ee
German: KINDERWARNHINWEIS "ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN"
Latvian: 14. VĀRDI „UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ"
German: Bei Hunden, die trotz Impfung eine Leishmaniose entwickeln (aktive Infektion und/oder Erkrankung), zeigten weitere Impfungen keinen Nutzen.
Latvian: Netika pierādīts labums no vakcīnas ievadīšanas tādiem suņiem, kuriem attīstījusies leišmanioze (aktīva infekcija un/vai slimība), neskatoties uz vakcīnas ievadīšanu.
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG
Latvian: RAŽOŠANA, IEVIEŠANAS, IZPLATĪŠANAS, TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
German: Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension.
Latvian: Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums:
German: Nach Gabe der doppelten Dosis des Impfstoffes traten keine anderen als die in Abschnitt 4.6 beschriebenen Reaktionen auf.
Latvian: Pēc dubultas vakcīnas devas ievadīšanas nav novērotas nekādas nelabvēlīgas reakcijas, kuras nebūtu minētas 4.6. apakšpunktā.
German: Nach Gabe der doppelten Dosis des Impfstoffes traten keine anderen als die im Abschnitt „Nebenwirkungen" beschriebenen Reaktionen auf.
Latvian: Pēc dubultas vakcīnas devas ievadīšanas nav novērotas nekādas nelabvēlīgas reakcijas, kuras nebūtu minētas apakšpunktā „Iespējamās blakusparādības".
German: 1 Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält: L. infantum Proteine (ESP) ≥ 100 g
Latvian: Katra 1 ml vakcīnas deva satur: ≥100 µg L infantum olbaltumvielu (ESO)
German: Jährliche Wiederholungsimpfung: Eine Booster-Injektion mit einer Dosis sollte 1 Jahr nach der dritten Injektion und dananch jährlich gegeben werden
Latvian: - Vienu uzturošo injekciju vienas devas apmērā jāievada 1 gadu pēc trešās injekcijas un pēc tam katru gadu.
German: Gereinigter Extrakt von Quillaja saponaria (QA-21) 60 μg
Latvian: Attīrīts Quillaja saponaria (QA-21) ekstrakts: 60 µg Šķīdinātājs:
German: Im Falle einer anaphylaktischen Reaktion sollte eine geeignete symptomatische Behandlung durchgeführt und die Tiere klinisch beobachtet werden, bis die Symptome verschwunden sind.
Latvian: Anafilaktiskas reakcijas gadījumā jāuzsāk atbilstoša simptomātiska ārstēšana un jāturpina medicīniska uzraudzība, līdz simptomi pāriet.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Inaktivierte Parasitenvakzine für Hunde
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskās veterinārās zāles suņu dzimtas dzīvniekiem - suņieminaktivēta pretparazītu vakcīna.
German: VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND
Latvian: 13. VĀRDI „LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
German: CaniLeish, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde
Latvian: CaniLeish liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai suņiem
German: Erste Injektion (1 Dosis) ab einem Alter von 6 Monaten Zweite Injektion (1 Dosis) 3 Wochen später Dritte Injektion (1 Dosis) 3 Wochen nach der 2.
Latvian: Primārās vakcinācijas kurss: - Pirmā deva sākot no 6 mēnešu vecuma; - otrā deva pēc 3 nedēļām; - trešā deva 3 nedēļas pēc otrās injekcijas.
German: 1 Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena vakcīnas deva (1 ml) satur:
German: EU/2/11/121/001-009
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/11/121/001-009
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND> INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
German: • das Auftreten von spezifischen IgG2-Antikörpern gegen exkretierte sezernierte Proteine von
Latvian: • specifisku IgG2 antivielu pret Leishmania infantum ekskretētajām sekretētajām olbaltumvielām parādīšanās; makrofāgu pret leišmānijām vērstas aktivitātes pastiprināšanās;
German: Lösungsmittel: Natriumchloridlösung 9 mg/ml (0,9 %)
Latvian: Nātrija hlorīda šķīdums 9 mg/ml (0,9%)
German: ZULASSUNGSNUMMER(N)
Latvian: 17. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I)
German: Die Anwendung wird während der Trächtigkeit und Laktation daher nicht empfohlen.
Latvian: Tādēļ grūsnības un laktācijas laikā zāles nav ieteicams lietot.
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Latvian: IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
German: CaniLeish, Lösungsmittel
Latvian: CaniLeish šķīdinātājs
German: Daten zur Wirksamkeit haben gezeigt, dass das Risiko eine aktive Infektion bzw. eine klinische Erkrankung zu entwickeln für einen geimpften Hund 3,6 mal bzw. 4 mal geringer ist als für einen nicht geimpften Hund.
Latvian: Suņiem, kas pakļauti dabisko parazītu ietekmei rajonos ar biežu infekcijas sastopamību, efektivitātes dati ir pierādījuši, ka, vakcinētam sunim ir 3,6 reizes mazāks aktīvas infekcijas attīstīšanās risks un 4 reizes mazāks klīniskas slimības attīstīšanās risks, salīdzinot ar nevakcinētu suni.
German: Die Impfung bei Hunden, die bereits mit Leishmania infantum infiziert waren, führte zu keinen anderen als den unter „Nebenwirkungen" beschriebenen Reaktionen.
Latvian: Vakcīnu injicējot suņiem, kas jau inficēti ar Leishmania infantum, salīdzinot ar apakšpunktā „Iespējamās blakusparādības" aprakstītajiem dzīvniekiem, neradās nekādas specifiskas nelabvēlīgas reakcijas.
German: Eine symptomatische Behandlung sollte rasch eingeleitet und die Tiere bis zum Verschwinden der Symptome klinisch beobachtet werden.
Latvian: Nekavējoties jāuzsāk simptomātiska ārstēšana un medicīniska uzraudzība jāturpina līdz simptomi pāriet.
German: 1 Dosis
Latvian: 1 deva
German: Die Impfung bei Hunden, die bereits mit Leishmania infantum infiziert waren, führte zu keinen anderen als den in Abschnitt 6.1 beschriebenen Nebenwirkungen.
Latvian: Vakcīnu injicējot suņiem, kas jau inficēti ar Leishmania infantum, salīdzinot ar apakšpunktā 4.6 aprakstītajiem dzīvniekiem, neradās nekādas specifiskas nelabvēlīgas reakcijas.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
German: Der rekonstituierte Impfstoff hat ein rötlich-braunes Aussehen.
Latvian: Atšķaidītā veidā zāles ir sarkanbrūns šķīdums.
German: Eine Dosis des Lyophilisates (1 Flasche) mit 1 ml Lösungsmittel (1 Flasche) rekonstituieren, behutsam schütteln und unmittelbar eine Dosis von 1 ml subkutan entsprechend dem Impfschema verabreichen.
Latvian: Pēc liofilizāta atšķaidīšanas ar šķīdinātāju uzmanīgi sakratiet un nekavējoties ievadiet vienu devu 1 ml apmērā subkutāni atbilstoši dotajam vakcinācijas grafikam.
German: Zur subkutanen Anwendung.
Latvian: Subkutānai lietošanai
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/ Anbruch des Behältnisses: Unmittelbar nach Rekonstitution verabreichen.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas un atšķaidīšanas: izlietot nekavējoties.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Latvian: 11. ĪPAŠII UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI
German: L. infantum ESP ≥ 100 μg
Latvian: AKTĪVĀSVIELASDAUDZUMS ≥100 µg L. infantum ESO
German: Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
German: ART DER ANWENDUNG
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS
German: Jede Person, die die Absicht hat, CaniLeish herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vor der Herstellung, der Einfuhr, dem Besitz, dem Verkauf, der Abgabe und/oder der Anwendung über die geltenden nationalen Vorschriften informieren.
Latvian: Personai pirms CaniLeish, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un /vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBUT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
German: Plastikbox mit 1 Flasche Lyophilisat und 1 Flasche Lösungsmittel, 1 Spritze und 1 Nadel.
Latvian: Plastmasas kastīte ar 1 pudelīti, kura satur 1 liofilizāta devu, un 1 pudelīti, kura satur 1 ml šķīdinātāja, 1 šļirci un 1 adatu.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 14.03.2011 aktualisiert.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 14/03/2011.
German: Dies trägt zum Schutz vor der Krankheit bei.
Latvian: Tas palīdzēs aizsargāties pret slimību.
German: Diese Reaktionen klingen spontan innerhalb von zwei Tagen bis zwei Wochen ab.
Latvian: Šīs reakcijas spontāni pāriet divu dienu līdz divu nedēļu laikā.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett bzw. der äußeren Verpackung.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz etiķetes/ārējā iepakojuma.
German: CaniLeish ist ein Impfstoff.
Latvian: CaniLeish ir vakcīna.
German: Die erste Injektion kann ab einem Alter von sechs Monaten gegeben werden, die zweite Injektion drei Wochen später und die dritte Injektion wiederum drei Wochen nach der zweiten.
Latvian: Pirmo injekciju var ievadīt no sešu mēnešu vecuma, otro injekciju ievada trīs nedēļas vēlāk, trešo injekcijutrīs nedēļas pēc otrās.
German: Er ist als Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension erhältlich.
Latvian: Tā ir pieejama kā pulveris un šķīdinātājs, no kuriem pagatavo injekciju suspensiju.
German: Die Wirksamkeit der Impfung bei bereits infizierten Hunden wurde nicht untersucht und eine Impfung kann daher nicht empfohlen werden.
Latvian: Vakcinācijas efektivitāte jau inficētiem suņiem netika pētīta un tādēļ nav ieteicama.
German: Ferner wurde eine Reihe von Laborversuchen vorgelegt, bei denen Hunde einer experimentellen Infektion ausgesetzt wurden.
Latvian: Tika prezentēti arī vairāki laboratorijas pētījumi, kuros suņi tika eksperimentāli pakļauti infekcijai.
German: Am 14.03.2011 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Virbac S.A. eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von CaniLeish in der gesamten Europäischen Union.
Latvian: Eiropas Komisija 14/03/2011 izsniedza CaniLeish reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Virbac S.A.
German: Infizierte Hunde spielen bei der Übertragung der Parasiten auf den Menschen eine Schlüsselrolle.
Latvian: Inficētiem suņiem ir galvenā loma parazītu nejaušā pārnešanā uz cilvēkiem.
German: Danach sollte jedes Jahr eine Auffrischimpfung mit einer einzelnen „Booster"-Dosis verabreicht werden, um die Impfwirkung aufrecht zu erhalten.
Latvian: Pēc tam katru gadu jāievada vienreizēja pastiprinošā deva, lai saglabātu vakcīnas iedarbību.
German: Adjuvantierter Impfstoff für Hunde gegen Leishmania infantum
Latvian: Vakcīna ar adjuvantu suņiem pret Leishmania infantum
German: Allergische Reaktionen sind selten; zeigt ein Hund Symptome einer allergischen Reaktion, sollte eine geeignete symptomatische Behandlung durchgeführt werden.
Latvian: Alerģiskas reakcijas novēro reti, un, ja suņiem ir alerģisku reakciju pazīmes, tiem jādod attiecīgs simptomus mazinošs līdzeklis.
German: Das Risiko einer impfbedingten Infektion kann ausgeschlossen werden, da der Impfstoff keine Parasiten enthält.
Latvian: Vakcīnas izraisīta infekcija ir izslēgta, jo vakcīna nesatur parazītus.
German: Der Impfstoff war im Allgemeinen gut verträglich; es wurden keine wesentlichen Nebenwirkungen beobachtet.
Latvian: Šīs vakcīnas panesamība kopumā bija laba, un būtiskas sistēmiskas reakcijas netika novērotas.
German: Die Wirksamkeit des Impfstoffs wurde in einer Hauptfeldstudie über einen Zeitraum von zwei Jahren getestet, bei der geimpfte Hunde und Kontrollhunde der Infektion unter natürlichen Bedingungen in Gebieten mit hohem Infektionsrisiko ausgesetzt wurden.
Latvian: Vakcīnas iedarbīgums tika pētīts vienā lauka pamatpētījumā, kas ilga divus gadus un kurā vakcinētos un kontroles suņus pakļāva dabīgai infekcijas iedarbībai vietās, kur ir augsts infekcijas risks.
German: Kommen die Tiere später mit dem Leishmania infantum-Parasiten in Kontakt, ist das Immunsystem in der Lage, schneller zu reagieren.
Latvian: Turpmāk, ja dzīvnieki saskaras ar Leishmania infantum parazītu, imūnsistēma spēs veidot antivielas daudz ātrāk.
German: Nach der Injektion können bei den Hunden manchmal mäßige, vorübergehende Lokalreaktionen, wie Schwellung, Knotenbildung (Verhärtung), Berührungsschmerz oder Erythem (Rötung), auftreten.
Latvian: Pēc injekcijas dažiem suņiem var būt mērenas un īslaicīgas lokālas reakcijas, piemēram, tūska, mezgliņš (sabiezējums), sāpes palpējot vai eritēma (apsārtums).
German: CaniLeish enthält ein „Adjuvans" (eine hochgereinigte Fraktion aus Quillaja saponaria), um die Immunantwort zu verstärken.
Latvian: CaniLeish satur "adjuvantu" (attīrītu Quillaja saponaria frakciju), kas paredzēts imūnreakcijas stimulēšanai.
German: Vor der Impfung wird zur Feststellung einer Leishmanien-Infektion ein Schnelltest empfohlen.
Latvian: Pirms vakcinācijas ieteicams noteikt Leishmania infekciju, izmantojot ātro diagnostisko testu.
German: In der Gruppe der geimpften Hunde war die Anzahl der Tiere, die eine aktive Infektion und eine symptomatische Erkrankung entwickelten, deutlich geringer.
Latvian: Vakcinēto suņu grupā bija ievērojami mazāks to suņu īpatsvars, kuriem attīstījās aktīva infekcija un simptomātiska slimība.
German: Die Wirkung von Impfstoffen beruht darauf, dass sie dem Immunsystem (der natürlichen Körperabwehr) „beibringen", wie es sich gegen Krankheiten wehren kann.
Latvian: Vakcīnas darbojas, "apmācot" imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu) aizsargāties pret slimību.
German: Tierärzte sollten das Nutzen-Risiko-Verhältnis bewerten, ehe sie Hunde in Gebieten impfen, in denen Leishmania infantum selten oder gar nicht auftreten.
Latvian: Veterināriem jāizvērtē ieguvumu un riska samērs pirms suņu vakcinēšanas apgabalos, kuros Leishmania infantum nav izplatīta vai sastopama ļoti reti.
German: Weitere Informationen über CaniLeish:
Latvian: Cita informācija par CaniLeish.
German: Wenn CaniLeish Hunden verabreicht wird, erkennt das Immunsystem die Proteine als „fremd" und bildet Antikörper gegen sie.
Latvian: Ievadot CaniLeish suņiem, dzīvnieku imūnsistēma atpazīst vīrusu kā „svešu" un veido pret to antivielas.
German: Die Sicherheit des Impfstoffs wurde in zwei Sicherheitshauptstudien an Hunden, die nicht an Leishmaniose erkrankt waren, im Labor (Überdosierung sowie einmalige und wiederholte Verabreichung) sowie in einem Feldversuch untersucht.
Latvian: Vakcīnas drošums tika pētīts divos laboratorijas pamatpētījumos ar suņiem, kuri nebija inficēti ar leišmaniozi, (pārdozēšana un viena un atkārtota ievadīšana) un vienā lauka pētījumā.
German: Was ist CaniLeish?
Latvian: Kas ir CaniLeish?
German: Nach der Impfung können vorübergehend Antikörper gegen Leishmanien auftreten, die durch Immunfluoreszenz-Antikörper-Tests (IFAT) nachweisbar sind, jedoch keine aktive Infektion bedeuten.
Latvian: Pēc vakcinācijas imunoflorescences antivielu testā (IFAT) var parādīties pārejošas antivielas pret leišmaniozi, taču tās neliecina par aktīvu infekciju.
German: Bei infizierten Hunden sind Zeichen einer Infektion nicht unbedingt erkennbar; ist die Infektion jedoch erkennbar (Fieber, Haar- und Gewichtsverlust, Hautgeschwüre), kann sie in ihrer aktiven Form tödlich verlaufen.
Latvian: Inficētiem suņiem var nebūt novērojamas infekcijas pazīmes, taču dažiem tās var būt novērojamas (drudzis, spalvas izkrišana, svara zudums, ādas čūlas), un tādā gadījumā aktīvas infekcijas rezultāts var būt letāls.
German: Der Impfstoff wird Hunden in Form von drei Injektionen unter die Haut im Abstand von je drei Wochen verabreicht.
Latvian: Vakcīnu suņiem ievada ar trīs injekcijām zemādā, ievērojot trīs nedēļu intervālu starp injekcijām.
German: Welchen Nutzen hat CaniLeish in diesen Studien gezeigt?
Latvian: Kāds ir CaniLeish iedarbīgums šajos pētījumos?
German: Warum wurde CaniLeish zugelassen?
Latvian: Kāpēc CaniLeish tika apstiprināta?
German: CaniLeish wird zur Impfung von Hunden ab einem Alter von sechs Monaten angewendet, um das Risiko zu verringern, nach Kontakt mit Leishmania infantum eine aktive Infektion und klinischen Erkrankung zu entwickeln.
Latvian: CaniLeish lieto suņu vakcinēšanai no sešu mēnešu vecuma, lai samazinātu aktīvas infekcijas un klīniskas slimības risku pēc kontakta ar Leishmania infantum.
German: Der CVMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von CaniLeish bei der aktiven Immunisierung von Hunden ab sechs Monaten, die nicht an Leishmaniose erkrankt sind, zur Senkung des Risikos für die Entwicklung einer aktiven Infektion und klinischen Erkrankung nach Kontakt mit Leishmania infantum gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von CaniLeish zu erteilen.
Latvian: CVMP secināja, ka ieguvumi no CaniLeish lietošanas attaisno riskus attiecībā uz ar leišmaniozi neinficētu suņu aktīvu imunizāciju no sešu mēnešu vecuma, lai samazinātu aktīvas infekcijas un klīniskas slimības risku pēc kontakta ar Leishmania infantum un ieteica izsniegt CaniLeish reģistrācijas apliecību.
German: CaniLeish ist ein Impfstoff, der eine Reihe von Proteinen (Eiweißen) enthält, die von Leishmania infantum während seines Wachstums freigesetzt werden.
Latvian: CaniLeish ir vakcīna, kas satur vairākas olbaltumvielas, kuras izdalās no Leishmania infantum parazīta tā attīstības posmā.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) aufgrund der Beurteilung der vorgelegten Unterlagen zu den Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Tierarzneimittels gelangt ist.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) novērtēja iesniegtos dokumentus, pirms sniegt ieteikumus par šīs vakcīnas lietošanu.
German: Darüber hinaus können nach der Impfung für ein bis sechs Tage auch weitere vorübergehende, allgemeine Symptome wie Hyperthermie (erhöhte Körpertemperatur), Apathie (Teilnahmslosigkeit) und Verdauungsstörungen auftreten.
Latvian: Citas īslaicīgas parādības, ko parasti novēro pēc vakcinācijas, ir hipertermija (paaugstināta temperatūra), apātija (dzīvesprieka trūkums) un gremošanas traucējumi, kas ilgst vienu līdz sešas dienas.
German: Welches Risiko ist mit CaniLeish verbunden?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot CaniLeish?
German: Im Fall einer versehentlichen Selbstinjektion sollte sofort ein Arzt zurate gezogen werden.
Latvian: Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā, nekavējoties vērsieties pie ārsta pēc palīdzības.
German: Die Studien ergaben, dass der Impfstoff sowohl für Hunde, die nicht an Leishmaniose erkrankt waren, als auch für Hunde, die mit Leishmaniose infiziert waren, sicher ist.
Latvian: Veiktajos pētījumos tika pierādīts, ka vakcīna ir droša gan ar leišmaniozi neinficētiem, gan inficētiem suņiem.