FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Schweine (Ferkel) ab einem Alter von 3 Wochen.
Slovenian: Prašiči (pujski), starejši od 3 tednov.
German: Dauer der Immunität: 19 Wochen nach der Impfung.
Slovenian: Trajanje imunosti: 19 tednov po cepljenju.
German: b) Die Krankheit, gegen die das Produkt Immunität erzeugen soll, grundsätzlich in dem fraglichen Gebiet nicht vorkommt.
Slovenian: b) Bolezen, za katero se z zdravilom pridobi imunost, na zadevnem območju skoraj ni prisotna.
German: Eine intramuskuläre Injektion einer Dosis (2 ml).
Slovenian: Ena intramuskularna injekcija enega odmerka (2 ml).
German: Diese klinischen Symptome verschwinden normalerweise ohne Behandlung.
Slovenian: Običajno ti znaki minejo sami, brez zdravljenja.
German: Jede Person, die die Absicht hat, Suvaxyn PCV herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivitäten entsprechend der geltenden nationalen Rechtsvorschriften in dem gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedsstaates oder in Teilen davon untersagt sein können.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava proizvajati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in uporabljati to zdravilo, se mora najprej posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja, saj so lahko te dejavnosti prepovedane v državi članici na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
German: Eine Dosis von 2 ml enthält:
Slovenian: En odmerek po 2 ml vsebuje:
German: Die Fläche der lokalen Gewebsreaktionen hat im Allgemeinen einen Durchmesser kleiner als 5 cm, in seltenen Fällen kann die Schwellung aber auch größer sein.
Slovenian: Področje lokalne tkivne reakcije je ponavadi manjše od 5 cm v premeru, vendar se lahko občasno pojavi večja oteklina.
German: Aufgrund des Auftretens neuer Feldstämme (PCV Genotyp) sollten Fälle von mangelnder Wirksamkeit (LEE) in jährlichen Abständen elektronisch eingereicht werden.
Slovenian: Zaradi novih divjih sevov (PCV genotip), pomanjkanja pričakovane učinkovitosti (PPU) je treba dogodke oddati elektronsko in na letni osnovi.
German: Der Nutzen der Impfung bei Schweinen mit einem sehr hohen maternalen Antikörperspiegel, z. B. nach Impfung der Muttersau, ist nicht belegt.
Slovenian: Korist cepljenja prašičev z zelo visokimi nivoji maternalnih protiteles, npr. zaradi cepljenja njihovih mater, ni bila dokazana.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Stress für die Tiere vor und nach der Impfung vermeiden.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Izogibajte se stresu pri živalih pred in po cepljenju.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvanzien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Slovenian: SPC so bodisi dovoljenje snovi, za katere, tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
German: Milchig-weiße bis rosafarbene opake Flüssigkeit, frei von sichtbaren Partikeln
Slovenian: Mlečno bela do rožnata motna tekočina, brez vidnih delcev.
German: 50 Dosen 125 Dosen
Slovenian: 50 odmekov 125 odmerkov
German: 0,1 mg *Relative Wirksamkeit bestimmt durch ELISA-Antigenquantifizierung (in vitro-Wirksamkeitstest) im Vergleich mit einer Referenzvakzine.
Slovenian: 0,1 mg * Relativna Potenca enote določena s količino ELISA antigena (in vitro test potence) v primerjavi z referenčnim cepivom.
German: Zur Stimulation einer aktiven Immunität gegen PCV2 bei Ferkeln.
Slovenian: Namenjen je stimulaciji aktivne imunosti proti PCV2 pri pujskih.
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie diese bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodnilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
German: Nach der Verabreichung einer doppelten Impfstoffdosis wurden keine anderen als die unter Abschnitt 6 beschriebenen Nebenwirkungen beobachtet.
Slovenian: Po dajanju dvojnega odmerka cepiva ni bilo opaziti nobenih drugih neželenih učinkov kot tistih, opisanih v poglavju 6.
German: Ein vorübergehender Anstieg der Körpertemperatur (um bis zu 1,7 °C) tritt sehr häufig in den ersten 24 Stunden nach der Impfung auf.
Slovenian: V prvih 24 urah po cepljenju je zelo pogosto prehodno povišanje telesne temperature (do 1,7 °C), ki spontano izgine v 48 urah brez zdravljenja.
German: In klinischen Studien wurde durch post-mortem Untersuchungen der Injektionsstelle, die 8 Wochen nach der Verabreichung einer Einzeldosis des Impfstoffs durchgeführt wurden, nachgewiesen, dass eine leichte bis mäßig schwere granulomatöse Entzündung der Muskelfasern an der Injektionsstelle auftrat.
Slovenian: V kliničnih študijah je post-mortem pregled mesta injiciranja 8 tednov po aplikaciji enega odmerka cepiva pokazal blago do zmerno granulomatozno vnetje mišičnih vlaken na mestu injiciranja.
German: Flaschenetikett 10 Dosen
Slovenian: Plastenka z 10 odmerki
German: Im Fall einer solchen anaphylaktischen Reaktion sollte eine geeignete Behandlung erfolgen.
Slovenian: V takih primerih se priporoča ustrezno zdravljenje.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Suidae, inaktivierter, viraler Impfstoff.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: imunološka zdravila za prašiče (Suidae), inaktivirano virusno cepivo.
German: Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion unverzüglich einen Arzt zu Rate ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzeigen.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
German: Lokale Gewebsreaktionen in Form von Schwellungen an der Injektionsstelle treten sehr häufig auf und können bis zu 26 Tage anhalten.
Slovenian: Zelo pogosta je lokalna reakcija tkiva v obliki otekline na mestu injiciranja, ki lahko traja do 26 dni.
German: Schwere anaphylaktische Reaktionen treten gelegentlich auf und können einen letalen Verlauf nehmen.
Slovenian: Hude anafilaktične reakcije se pojavijo občasno, vendar so lahko smrtne.
German: Milde Reaktionen im Sinne einer Überempfindlichkeit können häufig unmittelbar nach Impfung auftreten; hierdurch kommt es zu vorübergehenden klinischen Symptomen wie Erbrechen.
Slovenian: Takoj po cepljenju se lahko pogosto pojavijo blage reakcije, podobne preobčutljivostnim reakcijam, ki se kažejo s prehodnimi kliničnimi znaki kot je bruhanje.
German: In Ausnahmefällen kann auch eine größere Anzahl von Tieren bestimmter Betriebe auf die Impfung reagieren.
Slovenian: V izjemnih primerih se lahko v določenih čredah po cepljenju neželeni učinki pojavijo pri večini živali.
German: Impfschema: Eine Injektion ab einem Alter von 21 Tagen.
Slovenian: Ena injekcija po 21 dnevu starosti.
German: GEBRAUCHSINFORMATION Suvaxyn PCV Injektionssuspension für Schweine
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO: Suvaxyn PCV suspenzija za injiciranje za prašiče
German: Aktive Immunisierung von Schweinen ab einem Alter von mehr als 3 Wochen gegen das porcine Circovirus Typ 2 (PCV2) zur Reduktion der Viruslast im Blut und in den lymphatischen Geweben und der Läsionen in lymphatischen Geweben, die mit einer PCV2-Infektion einhergehen, sowie zur Reduktion der klinischen Anzeichen, einschließlich einer Verringerung der Tagesgewichtszunahme, und der Mortalität, die mit Kümmern nach Absetzen (PMWS = Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrome) einhergeht.
Slovenian: Aktivna imunizacija prašičev, starejših od 3 tednov, proti prašičjemu cirkovirusu tipa 2 (PCV2) za zmanjšanje kopičenja virusa v krvi in limfoidnem tkivu ter zmanjšanje lezij v limfoidnem tkivu, povezanih z infekcijo z PCV2, kot tudi za zmanjšanje kliničnih znakov - vključno z izgubo dnevnega prirasta in mortalnosti povezane povezane z multisistemskim sindromom hiranja po odstavitvi (PMWS).
German: Gemäß Artikel 71 der Richtlinie 2004/28/EG des Europäischen Parlaments und des Rates in der letztgültigen Fassung kann ein Mitgliedstaat in Übereinstimmung mit der nationalen Gesetzgebung die Herstellung, die Einfuhr, den Besitz, den Verkauf, die Abgabe und/oder die Verwendung immunologischer Tierarzneimittel in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagen, sofern erwiesen ist, dass a) Die Verabreichung des Produktes an Tiere die Durchführung eines nationalen Programms zur Diagnose, Kontrolle oder Tilgung von Tierkrankheiten stört oder Schwierigkeiten nach sich ziehen würde, wenn bescheinigt werden soll, dass lebende Tiere oder Lebensmittel oder sonstige Erzeugnisse, die von behandelten Tieren stammen, nicht verseucht sind;
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z vsemi dopolnitvami in spremembami lahko država članica, skladno z nacionalno zakonodajo, prepove proizvajanje, uvoz/vnos, posedovanje, prodajo, oskrbo in/ali uporabo imunološkega zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če ugotovi da:
German: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Slovenian: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in plastenki.
German: Trächtigkeit und Laktation: Nicht während der Trächtigkeit und Laktation anwenden.
Slovenian: Ne uporabite v obdobju brejosti in laktacije.
German: Spezifische Anforderungen zur Pharmakovigilanz:
Slovenian: D. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVEDOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Posebne farmakovigilančne zahteve:
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Stress für die Tiere vor und nach der Impfung vermeiden.
Slovenian: Izogibajte se stresu pri živalih pred in po cepljenju.
German: Inkompatibilitäten: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.
Slovenian: InkompatibilnostiNe mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
German: Minimum Essential Medium ohne Phenolrot Natriumhydrogencarbonat HEPES-Säure
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi tiomersal minimalni esencialni medij brez fenolnega rdečega natrijev bikarbonat hepes kislina voda za injekcije
German: Schweine (Ferkel)
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči (pujski).
German: Inaktiviertes, rekombinantes porcines Circovirus Typ 1, das porcine Circovirus Typ 2-ORF2-Protein exprimierend
Slovenian: Inaktiviran recombinanten prašičji cirkovirus tip 1 z izraženim proteinom ORF2 prašičjega cirkovirusa tipa 2
German: Bei Ferkeln ab einem Alter von 21 Tagen eine Dosis von 2 ml in den Nackenbereich hinter dem Ohr (Ohrgrund) injizieren.
Slovenian: Ena intramuskularna injekcija z enim odmerkom (2 ml) v vrat za uho prašičem starejšim od 21 dni.
German: Umkarton mit 10 Flaschen mit je 10, 50 oder 125 Dosen Umkarton mit 1 Flasche mit 10, 50 oder 125 Dosen
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla z 10 plastenkami z 10, 50 ali 125 odmerki Škatla z 1 plastenko z 10, 50 ali 125 odmerki
German: Der Impfstamm ist ein inaktiviertes, rekombinantes porcines Circovirus Typ 1, das porcine Circovirus Typ 2-ORF2-Protein exprimierend.
Slovenian: Sev v cepivu je inaktiviran rekombinanten prašičji cirkovirus tipa 1 z izraženim proteinom ORF2 prašičjega cirkovirusa tipa 2.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/ Anbruch des Behältnisses: sofort verbrauchen
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: uporabite takoj.
German: Umkarton mit 1 Flasche mit 10 Dosen Umkarton mit 1 Flasche mit 50 Dosen Umkarton mit 1 Flasche mit 125 Dosen
Slovenian: Škatla z 1 plastenko z 10 odmerki Škatla z 1 plastenko s 50 odmerki Škatla z 1 plastenko s 125 odmerki
German: Umkarton mit 10 Flaschen mit je 10 Dosen Umkarton mit 10 Flaschen mit je 50 Dosen Umkarton mit 10 Flaschen mit je 125 Dosen
Slovenian: Škatla z 10 plastenkami z 10 odmerki Škatla z 10 plastenkami s 50 odmerki Škatla z 10 plastenkami s 125 odmerki
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Po dajanju dvojnega odmerka cepiva ni bilo opaziti nobenih drugih neželenih učinkov kot tistih, opisanih v poglavju 4.6.
German: Umkarton mit 1 Flasche mit 10 Dosen (20 ml), 50 Dosen (100 ml) oder 125 Dosen (250 ml).
Slovenian: Kartonska škatla z 1 plastenko z 10 odmerki (20 ml), 50 odmerki (100 ml) ali 125 odmerki (250 ml).
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Oktober 2013 aktualisiert.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen oktobra 2013.
German: Entfällt.
Slovenian: Nobene.
German: Diese klinischen Symptome klingen normalerweise ohne Behandlung ab.
Slovenian: Ti klinični znaki običajno izzvenijo brez zdravljenja.
German: Schwere anaphylaktische (allergische) Reaktionen treten gelegentlich auf, können jedoch tödlich verlaufen.
Slovenian: Hude anafilaktične (alergijske) reakcije so redke, vendar utegnejo biti smrtne.
German: Auf diese Weise schützt die Impfung vor der Krankheit.
Slovenian: To bo zaščitilo prašiče pred boleznijo.
German: Die Fläche der lokalen Gewebereaktionen hat im Allgemeinen weniger als 5 cm Durchmesser, in einigen Fällen kann die Schwellung aber auch größer sein.
Slovenian: Površina lokalne reakcije tkiva običajno meri 5 cm v premeru, v nekaterih primerih pa se lahko pojavi tudi večja oteklina.
German: Inaktiviertes, rekombinates porcines Circovirus (cPCV)1-2
Slovenian: inaktivirani rekombinantni prašičji cirkovirus (cpcv) 1-2
German: Am 24. Juli 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Suvaxyn PCV in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Suvaxyn PCV, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 24. julija 2009.
German: Lokale Gewebereaktionen in Form von Schwellungen an der Injektionsstelle treten sehr häufig auf und können bis zu 26 Tage anhalten.
Slovenian: Zelo pogoste so lokalne reakcije tkiva v obliki otekline na mestu injiciranja in lahko trajajo do 26 dni.
German: In Ausnahmefällen können in manchen Herden bei einem großen Anteil an Tieren nach der Impfung Reaktionen auftreten.
Slovenian: Izjemoma se lahko v nekaterih čredah reakcije na cepljenje pojavijo pri večjem deležu živali.
German: Die Wirksamkeit von Suvaxyn PCV wurde in Labor- und Feldstudien an einer großen Zahl von Schweinen untersucht.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Suvaxyn PCV so proučevali z laboratorijskimi in terenskimi študijami, v katere je bilo vključeno veliko število prašičev.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett bzw. der äußeren Umhüllung.
Slovenian: Podatki o predpisovanju zdravila so navedeni na nalepki/zunanji ovojnini.
German: Suvaxyn PCV ist ein Impfstoff, der ein rekombinantes (modifiziertes) porcines Circovirus enthält, das inaktiviert (abgetötet) wurde.
Slovenian: Suvaxyn PCV je cepivo, ki vsebuje rekombinirani (spremenjeni) prašičji cirkovirus, ki je bil inaktiviran (uničen).
German: Der Impfstoff enthält auch sogenannte Adjuvanzien (Zusatzstoffe zur Unterstützung der Wirkung), um eine stärkere Immunreaktion auszulösen.
Slovenian: Cepivo vsebuje tudi „adjuvanse" za spodbujanje boljšega odziva.
German: Nach der Impfung können häufig unmittelbare leichte Überempfindlichkeitsreaktionen (die bis zu 1 bis 10 Tiere betreffen) auftreten, die zu kurzzeitigen klinischen Symptomen wie Erbrechen führen können.
Slovenian: Pogosto (pri največ 1 od 10 živali) se lahko po cepljenju pojavijo takojšnje blažje preobčutljivostne reakcije, ki se kažejo v obliki kratkotrajnih kliničnih znakov, kot je denimo bruhanje.
German: In den ersten 24 Stunden nach der Impfung tritt sehr häufig ein vorübergehender Anstieg der Körpertemperatur (um bis zu 1,7 °C) auf.
Slovenian: Varnost cepiva je bila preizkušena v laboratorijskih in terenskih pogojih: prehodno povišanje telesne temperature (za največ 1,7 °C) je zelo pogosto v prvih 24 urah po cepljenju.
German: In den landwirtschaftlichen Betrieben, die ausgewählt wurden, war PMWS bereits vorgekommen und das Auftreten der Krankheit bestätigt worden, bevor die Studien anliefen, bei denen international anerkannte Standards angewendet wurden.
Slovenian: Na kmetijah, izbranih za študije, je bil v preteklosti prisoten multisistemski sindrom hiranja po odstavitvi, v skladu z mednarodno sprejetimi standardi pa je bilo potrjeno, da se je bolezen pojavila pred začetkom zadevnih študij.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Suvaxyn PCV gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Suvaxyn PCV zu erteilen.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Suvaxyn PCV večje od z njim povezanih tveganj, kadar se zdravilo uporablja za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
German: Weitere Informationen über Suvaxyn PCV:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Suvaxyn PCV:
German: Die Studien waren so ausgelegt, dass die Wirksamkeit des Impfstoffs bei einem Ausbruch von PMWS nachgewiesen werden konnte.
Slovenian: Študije so bile dobro zasnovane za dokazovanje učinkovitosti cepiva ob izbruhu multisistemskega sindroma hiranja po odstavitvi.
German: Suvaxyn PCV wird zur Impfung von Schweinen ab einem Alter von drei Wochen angewendet, um die Viruslast im Blut und in den lymphatischen Geweben zu reduzieren und um die Schweine vor Läsionen in lymphatischen Geweben, die vom porcinen Circovirus Typ 2 hervorgerufen werden, sowie vor einer verringerten Gewichtszunahme und dem Mortalitätsrisiko, die mit Kümmern nach Absetzen (PostWeaning Multisystemic Wasting Syndrome - PMWS) einhergehen, zu schützen.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn PCV se uporablja za cepljenje prašičev, starejših od 3 tednov, za zmanjšanje virusnega bremena v krvi in limfoidnem tkivu ter za zaščito prašičev pred lezijami limfoidnega tkiva, ki jih povzroča prašičji cirkovirus tipa 2, in za preprečevanje prepočasnega pridobivanja telesne mase in morebiti celo pogina, povezanega z multisistemskim sindromom hiranja po odstavitvi (PMWS).
German: Suvaxyn PCV ist eine Injektionssuspension.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn PCV je suspenzija za injiciranje.
German: Nach der Verabreichung des Impfstoffs erkennt das Immunsystem die abgetöteten Viren als „körperfremd" und bildet Antikörper dagegen.
Slovenian: Ko prašiča cepimo, imunski sistem prepozna inaktivirane viruse kot tujke in proti njim razvije protitelesa.
German: Es wurde nachgewiesen, dass der Impfstoff, wenn er wie empfohlen an Ferkel ab einem Alter von drei Wochen verabreicht wird, eine aktive Immunisierung gegen das porcine Circovirus Typ 2 (PCV2) induziert und in der Lage ist, sowohl die Viruslast im Blut und in den lymphatischen Geweben sowie die Läsionen in lymphatischen Geweben, die durch die Infektion mit dem porcinen Circovirus hervorgerufen werden, als auch die klinischen Anzeichen, einschließlich einer verringerten Tagesgewichtszunahme und der Mortalität, die mit PMWS einhergehen, zu reduzieren.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da cepivo, ki se v skladu s priporočili injicira pujskom, starejšim od 3 tednov, vzpostavi aktivno imunizacijo proti prašičjemu cirkovirusu tipa 2 (PCV2), zmanjša virusno breme v krvi in limfoidnem tkivu, deluje proti lezijam v limfoidnem tkivu, ki jih povzroča okužba s prašičjim cirkovirusom, in ublaži klinične znake, vključno s pomanjkanjem dnevnega pridobivanja telesne mase, ter preprečuje pogin, povezan z multisistemskim sindromom hiranja po odstavitvi (PMWS).
German: Suvaxyn PCV ist ein Impfstoff.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn PCV je cepivo.
German: Welchen Nutzen hat Suvaxyn PCV in diesen Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Suvaxyn PCV izkazalo med študijami?
German: Kommt es später mit solchen Viren in Kontakt, ist das Immunsystem in der Lage, das Protein aus dem die Krankheit verursachenden Virus zu erkennen und Antikörper schneller zu bilden.
Slovenian: Imunski sistem bo tako v prihodnosti sposoben prepoznati beljakovino iz virusa, ki povzroča bolezen, in zaradi tega hitreje tvoriti protitelesa ob ponovni izpostavitvi tovrstnim virusom.
German: Welches Risiko ist mit Suvaxyn PCV verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Suvaxyn PCV?
German: Suvaxyn PCV enthält kleine Mengen einer Form des Schweinevirus, das modifiziert wurde, um ein Protein aus der Form des die Krankheit verursachenden Virus zu produzieren, und abgetötet wurde, sodass es die Krankheit nicht verursacht und sich nicht ausbreiten kann.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznijo.Cepivo Suvaxyn PCV vsebuje majhne količine ene od oblik prašičjega virusa, ki je bil spremenjen tako, da lahko tvori beljakovino iz oblike virusa, ki povzroča bolezen, in hkrati uničen, zato posledično nima več sposobnosti povzročanja bolezni in širjenja.
German: Warum wurde Suvaxyn PCV zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Suvaxyn PCV odobreno?
German: Wie wurde Suvaxyn PCV untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Suvaxyn PCV raziskano?
German: Die Wartezeit für Suvaxyn PCV beträgt null Tage.
Slovenian: Karenca za cepivo Suvaxyn PCV je nič dni.
German: Wofür wird Suvaxyn PCV angewendet?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Suvaxyn PCV uporablja?
German: Was ist Suvaxyn PCV?
Slovenian: Kaj je zdravilo Suvaxyn PCV?
German: --1 Modifiziertes lebendes Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus, Stamm 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50* je 2 ml *Zellkulturinfektiöse Dosis 50%
Slovenian: --1 Modificiran živi virus prašičjeg reprodukcijskeg in respiratorneg sindroma, sev 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50* per 2 ml *50 % infektivnega odmerka za tkivno kulturo
German: Lyophilisat:
Slovenian: Karenca
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im April 2019 aktualisiert.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen aprila 2019.
German: Dies trägt zum Schutz des Schweins gegen die Krankheit bei.
Slovenian: To pomaga zaščititi prašiča pred boleznijo.
German: Weitere Informationen zu Suvaxyn PRRS MLV finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Suvaxyn PRRS MLV so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv
German: In Zukunft ist das Immunsystem in der Lage, das Virus schneller abzuwehren.
Slovenian: Tako bo v prihodnosti imunski sistem lahko hitreje reagiral proti njemu.
German: Es können ebenfalls Atemwegserkrankungen auftreten, die zu hohen Mortalitätsraten bei säugenden und entwöhnten Schweinen führen können.
Slovenian: Pojavi se lahko tudi bolezen dihal, ki lahko zviša umrljivost pri sesnih in odstavljenih prašičkih.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Suvaxyn PRRS MLV sind ein kurzzeitiger Anstieg der Körpertemperatur (durchschnittlich 0,5-0,8 °C), der mehr als 1 von 10 Schweinen in den ersten 4 Tagen nach der Impfung betreffen kann, und lokale Reaktionen in Form von Schwellungen, die 5 bis 9 Tage ohne Behandlung abheilen.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Suvaxyn PRRS MLV so kratkotrajen porast telesne temperature (v povprečju 0,5-0,8 C), ki lahko prizadene več kot 1 od 10 prašičev v štirih dneh po cepljenju, ter lokalne reakcije v obliki oteklin, ki izginejo brez zdravljenja v petih do devetih dneh.