FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na 4 weken wordt aanbevolen patiënten te titreren naar de onderhoudsdosis van 2000 mg/40 mg als 2 tabletten (1000 mg/20 mg elk) met gereguleerde afgifte eenmaal daags.
Norwegian Bokmål: Etter fire uker anbefales det at pasienten går over til vedlikeholdsdosen på 2000 mg/40 mg tatt som to tabletter (1000 mg/20 mg i hver tablett) én gang daglig.
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) Daarnaast werden sinds het gebruik van Pelzont en/of andere geneesmiddelen met nicotinezuur (alleen en/of met bepaalde andere cholesterolverlagende geneesmiddelen) de volgende bijwerkingen gemeld:
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data Følgende er i tillegg rapportert etter markedsføring med Pelzont og/eller andre nikotinsyre- legemidler (alene og/eller med noen andre kolesterolsenkende legemidler).
Dutch: Bij gezonde proefpersonen die Pelzont kregen had voorbehandeling met acetylsalicylzuur 325 mg geen additioneel gunstig effect voor wat betreft vermindering van de door nicotinezuur geïnduceerde flushingsymptomen in vergelijking met alleen Pelzont (zie rubriek 4.8.
Norwegian Bokmål: Hos friske personer som fikk Pelzont, hadde forbehandling med acetylsalisylsyre 325 mg ingen ytterligere fordeler når det gjaldt å redusere nikotinsyreinduserte flushingsymptomer, sammenlignet med Pelzont gitt alene (se pkt.
Dutch: Laropiprant wordt voornamelijk gemetaboliseerd via acylglucuronidatie, met een kleinere component van oxidatief metabolisme, gevolgd door uitscheiding van het glucuronide met de feces (via de gal) en urine.
Norwegian Bokmål: Laropiprant metaboliseres primært via acylglukuronidering, med en mindre komponent av oksidativ metabolisme, etterfulgt av utskillelse av glukuronidet i feces (via gallen) og urin.
Dutch: Daarom moet men voorzichtig zijn als Chinese patiënten gelijktijdig met Pelzont en simvastatine of ezetimibe/simvastatine worden behandeld (vooral als de dosis simvastatine 40 mg of hoger is).
Norwegian Bokmål: Det bør derfor utvises forsiktighet når kinesiske pasienter behandles samtidig med Pelzont og simvastatin eller ezetimib/simvastatin (spesielt doser av simvastatin på 40 mg eller høyere).
Dutch: Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Norwegian Bokmål: Inntak av Pelzont sammen med mat, drikke og alkohol
Dutch: ▲Nicotinezuur (verlengde afgifte 1000 mg tot 2000 mg in week 5)
Norwegian Bokmål: ▲Nikotinsyre (depotpreparat 1000 mg til 2000 mg ved uke 5).
Dutch: Nicotinezuur remt de afgifte van vrije vetzuren uit vetweefsel, wat kan bijdragen tot de verlaagde plasmaconcentraties LDL-C, TC, VLDL-C, apo B, TG, en Lp(a) en verhoogde concentraties HDL en apo A-I, die alle gepaard gaan met een lager cardiovasculair risico.
Norwegian Bokmål: Nikotinsyre hemmer frigjøringen av frie fettsyrer (FFA) fra fettvev som kan bidra til redusert LDL-C, TC, VLDL-C, apo B, TG og Lp(a) i plasma samt forhøyet HDL-C og apo A-I, som igjen er forbundet med lavere kardiovaskulær risiko.
Dutch: Om de gereguleerde afgifte in stand te houden, mogen de tabletten vóór het doorslikken niet worden gedeeld, gebroken of verpulverd en mag er niet op worden gekauwd.
Norwegian Bokmål: For å ivareta den modifiserte frigjøringen, skal tablettene ikke deles, knuses eller tygges før svelging.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn: hypromellose (E464), colloïdaal watervrij siliciumdioxide (E551), natriumstearylfumaraat, hydroxypropylcellulose (E463), microkristallijne cellulose (E460), natriumcroscarmellose, lactosemonohydraat en magnesiumstearaat.
Norwegian Bokmål: • Hjelpestoffer er hypromellose (E464), vannfri kolloidal silika (E551), natriumstearylfumarat, hydroksypropylcellulose (E463), mikrokrystallinsk cellulose (E460), krysskarmellosenatrium, laktosemonohydrat og magnesiumstearat.
Dutch: Patiënten bij wie de transaminasespiegels stijgen, moeten worden gecontroleerd tot de afwijkingen verdwenen zijn.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler forhøyede transaminaseverdier må monitoreres til verdiene er normale igjen.
Dutch: Effecten van laropiprant op andere geneesmiddelen Midazolam: meermalige doses laropiprant 40 mg hadden geen invloed op de farmacokinetiek van midazolam, een gevoelige CYP3A4-substraat.
Norwegian Bokmål: Midazolam: Gjentatte doser av laropiprant 40 mg påvirket ikke farmakokinetikken til midazolam som er et sensitivt CYP3A4-substrat.
Dutch: • Voorgeschiedenis van spiertoxiciteit met statine of fibraat
Norwegian Bokmål: • Muskulær toksisitet overfor statin eller fibrat i anamnesen
Dutch: De orale biologische beschikbaarheid van nicotinezuur wordt door gebruik bij een vetrijke maaltijd niet veranderd.
Norwegian Bokmål: Den orale biotilgjengeligheten til nikotinsyre endres ikke når det tas med et fettrikt måltid.
Dutch: Er is met Pelzont geen onderzoek bij zogende dieren gedaan.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier med Pelzont hos diegivende dyr.
Dutch: • Als u overstapt van een geneesmiddel met gereguleerde afgifte met 2000 mg of meer nicotinezuur, kan uw arts u laten starten met 2 tabletten Pelzont per dag.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har brukt et legemiddel med forlenget frisetting som inneholder 2000 mg eller mer av nikotinsyre med forlenget frisetting, kan legen din be deg starte med to tabletter Pelzont per dag.
Dutch: Andere gemelde afwijkingen in laboratoriumresultaten waren verhogingen van het LDH, nuchter glucose, urinezuur, totaal bilirubine, en amylase en verlagingen van het fosfor en de trombocytentellingen (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Andre rapporterte unormale laboratorieverdier er forhøyet LDH, fastende glukose, urinsyre, totalbilirubin og amylase, og reduksjon i fosfor og trombocyttall (se pkt.
Dutch: • Het innemen van aspirine (acetylsalicylzuur) voordat u Pelzont gebruikt geeft niet meer vermindering van de flushing dan alleen het gebruik van Pelzont.
Norwegian Bokmål: • Acetylsalisylsyre tatt før du tar Pelzont reduserer ikke flushing mer enn om du tar Pelzont alene.
Dutch: Andere verklaringen naast lagere vrije vetzuren in het plasma als hoofdmechanisme voor modificatie van het lipideprofiel zijn door nicotinezuur gemedieerde remming van de nieuwvorming van lipiden of de verestering van vetzuren in TG in de lever.
Norwegian Bokmål: Andre forklaringer som ikke omfatter reduksjon av FFA i plasma som den sentrale mekanismen i modifiseringen av lipidprofilen, inkluderer nikotinsyremediert hemming av de novo lipogenese eller esterifisering av fettsyrer til TG i leveren.
Dutch: • als u simvastatine (een statine) of een geneesmiddel met simvastatine gebruikt en van Chinese afkomst bent.
Norwegian Bokmål: • du bruker simvastatin (et statin) eller et legemiddel som inneholder simvastatin og er kinesisk.
Dutch: Bij de tweede pathway wordt glycine geconjugeerd met nicotinezuur waardoor nicotine-urinezuur (NUA) wordt gevormd.
Norwegian Bokmål: I den andre reaksjonsveien konjugeres glysin med nikotinsyre og danner nikotinurinsyre (NUA).
Dutch: Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, overleg dan met uw arts of apotheker voordat u Pelzont gebruikt.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker på om noe av dette gjelder for deg, må du rådføre deg med lege eller apotek før du tar Pelzont.
Dutch: Laropiprant wordt voornamelijk geëlimineerd door acylglucuronidatie, gevolgd door uitscheiding van het glucuronide met de feces (via de gal) en urine.
Norwegian Bokmål: Laropiprant utskilles hovedsakelig via acylglukuronidering, etterfulgt av utskillelse av glukuronidet i feces (via gallen) og urin.
Dutch: De biologische beschikbaarheid met of zonder voedsel is minstens 72 %,
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten med eller uten mat er minst 72 % basert på gjenvinning av nikotinsyredosen i urinen.
Dutch: • Gebruik geen alcohol, hete dranken of sterk gekruid voedsel rond de tijd dat u de dosis Pelzont inneemt.
Norwegian Bokmål: • Unngå å drikke alkohol eller varme drikker eller å spise krydret mat nært opp til tidspunktet når du skal ta dosen av Pelzont.
Dutch: • flushing (meestal met roodheid van de huid, warm gevoel, jeuk of tintelend gevoel, vooral van het hoofd, de nek, de borst en de bovenrug).
Norwegian Bokmål: • flushing (som vanligvis omfatter rødhet i huden, varmefølelse, kløe eller kribling, spesielt i hode, nakke, bryst eller øvre del av rygg).
Dutch: - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Norwegian Bokmål: • Dette legemiddelet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Dutch: Pelzont moet worden gebruikt bij patiënten in combinatie met HMG-CoA-reductaseremmers (statines), als het cholesterolverlagende effect van monotherapie met een HMG-CoAreductaseremmer onvoldoende is.
Norwegian Bokmål: Pelzont skal brukes i kombinasjon med HMG-CoA-reduktasehemmere (statiner) når monoterapi med HMG-CoA-reduktasehemmere ikke har vist tilstrekkelig kolesterolsenkende effekt.
Dutch: Nicotinezuur was bij levenslange toediening bij muizen niet carcinogeen.
Norwegian Bokmål: Nikotinsyre var ikke karsinogen hos mus når det ble gitt i hele musens levetid.
Dutch: Clopidogrel: in een klinisch onderzoek was er geen wezenlijk effect van laropiprant op de remming van door ADP geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie door clopidogrel, maar er was wel een bescheiden verhoging van de remming van de door collageen geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie door clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel: I en klinisk studie hadde laropiprant ingen relevant effekt på klopidogrels hemming av ADP-indusert blodplateaggregasjon, men det var en moderat økning i klopidogrels hemming av kollagenindusert blodplateaggregasjon.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt geleverd als een tablet met gereguleerde afgifte.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet fås som tablett med modifisert frisetting.
Dutch: Capsulevormige, wit tot gebroken witte tablet met gereguleerde afgifte met aan 1 zijde de ingeslagen code '552'.
Norwegian Bokmål: Kapselformet, hvit til offwhite tablett merket med 552 på den ene siden.
Dutch: Verlenging van de door collageen geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie werd gezien bij proefpersonen die meermalige doses van 300 mg of hoger innamen (zie rubriek 5.1).
Norwegian Bokmål: Forlengelse av kollagenindusert blodplateaggregasjon er observert hos pasienter som tok flere doser 300 mg laropiprant eller mer (se pkt.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met Pelzont bij pediatrische patiënten van 7 tot 18 jaar met heterozygote familiaire hypercholesterolemie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Pelzont hos pediatriske pasienter fra 7-18 år med heterozygot familiær hyperkolesterolemi (se pkt.
Dutch: Laropiprant: bij ouderen hoeft de dosering niet te worden aangepast.
Norwegian Bokmål: Laropiprant: Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre.
Dutch: Om uw geneesmiddel naar behoren te laten werken mag u vóór het doorslikken de tablet niet splijten, breken, verpulveren of erop kauwen.
Norwegian Bokmål: For at tabletten skal virke slik den skal, må den ikke deles, knuses eller tygges før du svelger den.
Dutch: Acetylsalicylzuur en clopidogrel: in een klinisch onderzoek bij patiënten met dislipidemie die zowel acetylsalicylzuur (81 mg) als clopidogrel (75 mg) kregen, induceerde laropiprant een tijdelijke (4 uur na toediening) remming van de trombocytenfunctie in vivo (zoals vastgesteld aan de hand van de bloedingstijd en in onderzoeken naar trombocytenaggregatie), maar had het binnen het toedieningsinterval weinig effect.
Norwegian Bokmål: Acetylsalisylsyre og klopidogrel: I en klinisk studie hos pasienter med dyslipidemi som fikk både acetylsalisylsyre (81 mg) og klopidogrel (75 mg), fremkalte laropiprant forbigående (4 timer etter dosering) hemming av blodplatefunksjonen in vivo (evaluert ved blødningstid og studier over blodplateaggregasjon), men effekten var liten i løpet av doseringsintervallet.
Dutch: Omdat 1'-hydroxymidazolam een actieve metaboliet is, kan bij gelijktijdige toediening van laropiprant met midazolam het sederende effect van midazolam worden versterkt en moet voorzichtigheid worden betracht.
Norwegian Bokmål: Siden 1'-hydroksymidazolam er en aktiv metabolitt, kan den sedative effekten av midazolam økes.
Dutch: Omdat gelijktijdige toediening van galzuurbindende harsen de biologische beschikbaarheid van zure geneesmiddelen zoals nicotinezuur kan verminderen, wordt aanbevolen Pelzont >1 uur voor of >4 uur na inname van een galzuurbindende hars toe te dienen (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Fordi samtidig administrasjon av gallesyrebindende resiner kan redusere biotilgjengeligheten til sure legemidler som nikotinsyre, anbefales det at Pelzont tas >1 time før eller >4 timer etter administrasjon av et gallesyrebindende resin (se pkt.
Dutch: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: +45 4482 4000 dkmail@merck.com
Norwegian Bokmål: MSD Danmark ApTlf: +45 4482 4000 dkmail@merck.com
Dutch: Het is niet bekend of Pelzont in de moedermelk terechtkomt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Pelzont går over i morsmelken.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens uit dieronderzoek beschikbaar over aantasting van de vruchtbaarheid (zie rubriek 5.3).
Norwegian Bokmål: Fertilitet Dyrestudier er utilstrekkelig med hensyn til påvirkning av fertilitet (se pkt.
Dutch: • zidovudine, een geneesmiddel tegen HIV
Norwegian Bokmål: • zidovudin, et legemiddel som brukes mot HIV.
Dutch: In in-vitro-onderzoek gaven nicotinezuur en de metabolieten geen remming van CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 of door CYP3A4 gemedieerde reacties of door UGT1A1 gemedieerde 3-glucuronidatie van estradiol.
Norwegian Bokmål: Nikotinsyre og dets metabolitter hemmet ikke CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 eller CYP3A4-medierte reaksjoner, eller UGT1A1-mediert 3-glukuronidering av østradiol i in vitro-studier
Dutch: • als u nierproblemen heeft
Norwegian Bokmål: • du har nyreproblemer.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u Pelzont inneemt als:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar Pelzont hvis:
Dutch: Ondoorzichtige PVC/Aclar doordrukstrip met aluminium doordrukfolie met 14 tabletten met gereguleerde afgifte.
Norwegian Bokmål: Ugjennomsiktig blisterpakning av PVC/Aclar med gjennomtrykksoverdel av aluminium som inneholder 14 tabletter med modifisert frisetting.
Dutch: De verschijnselen zijn onder meer flauwvallen, kortademigheid, piepende ademhaling of moeilijk ademen, zwelling van het gezicht, de lippen, de tong, jeuk of netelroos op de huid.
Norwegian Bokmål: Symptomene inkluderte besvimelse, kortpustethet, tungpustet eller vanskeligheter med å puste, opphovning av ansikt, lepper, tunge, kløe eller utslett på huden.
Dutch: Gebruik van Pelzont bij patiënten met een lever- of nierfunctiestoornis is niet onderzocht.
Norwegian Bokmål: Bruk av Pelzont hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon er ikke undersøkt.
Dutch: • maag van streek of zuurbranden
Norwegian Bokmål: • urolig mage eller halsbrann
Dutch: Bij ratten werden foetale toxische effecten gemeld (aanzienlijk verlaagd foetaal lichaamsgewicht in verband met een afname van het aantal geossificeerde sacrocaudale vertebrae en een verhoogde incidentie van foetussen met plaatsen van onvolledige ossificatie) zonder enige aanwijzing van toxische effecten bij de moeder bij blootstelling van ongeveer 959 maal de AUC van nicotinezuur bij de mens bij de aanbevolen dagelijkse dosis bij de mens.
Norwegian Bokmål: Hos rotter var toksiske effekter hos foster (signifikant minkende kroppsvekt hos foster assosiert med minkende antall av ossifisert sacrocaudal vertebra og en økt insidens hos foster med områder med ufullstendig ossifisering) vist i mangel på noen tegn på maternal toksisitet ved eksponeringsnivå ca. 959 ganger human AUC av nikotinsyre ved anbefalt daglig dose til mennesker.
Dutch: • vitaminen of supplementen met nicotinezuur
Norwegian Bokmål: • vitaminer eller kosttilskudd som inneholder nikotinsyre.
Dutch: • U heeft een maagzweer.
Norwegian Bokmål: • du har magesår.
Dutch: Daarom hoeft u geen aspirine te gebruiken om de verschijnselen van flushing te verminderen.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke nødvendig å ta acetylsalisylsyre for å redusere flushingsymptomer.
Dutch: • snelle hartslag.
Norwegian Bokmål: • rask hjerterytme
Dutch: • als u ooit een leverziekte heeft gehad, geelzucht (een leveraandoening met vergeling van de huid en het oogwit), of een aandoening aan de lever of het galkanaal
Norwegian Bokmål: • du har eller har hatt leversykdom, gulsott (leversykdom som gjør at huden og det hvite i øynene blir gult), eller sykdom i lever og galleveier.
Dutch: Van nicotinezuur, een bestanddeel van Pelzont, is bekend dat het in de moedermelk terechtkomt.
Norwegian Bokmål: Nikotinsyre, en komponent av Pelzont, går imidlertid over i morsmelk.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Pelzont bij kinderen en jongeren tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhet og effekt av Pelzont hos barn under 18 år er ikke fastlagt.
Dutch: Als u duizelig wordt, moet u na inname van Pelzont niet rijden of machines gebruiken.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner hvis du blir svimmel etter du har tatt Pelzont.
Dutch: Net als met andere geneesmiddelen met nicotinezuur ging Pelzont gepaard met geringe verlagingen van de fosforspiegel.
Norwegian Bokmål: Som med andre legemidler som inneholder nikotinsyre, er Pelzont assosiert med en liten reduksjon i fosfatnivåene.
Dutch: Er zijn erg weinig geneesmiddelen waarvan bekend is dat deze voornamelijk door UGT2B4 of UGT2B7 worden gemetaboliseerd.
Norwegian Bokmål: Svært få legemidler er kjent for å metaboliseres hovedsakelig via UGT2B4 eller UGT2B7.
Dutch: Effecten van nicotinezuur op andere geneesmiddelen Antihypertensiva: nicotinezuur kan de effecten versterken van ganglionblokkerende middelen en vasoactieve geneesmiddelen zoals nitraten, calciumantagonisten en adrenerge receptorblokkerende middelen, met orthostatische hypotensie als gevolg.
Norwegian Bokmål: Antihypertensiva: Nikotinsyre kan potensere effekten av ganglieblokkere og vasoaktive legemidler som nitrater, kalsiumkanalblokkere og adrenerge reseptorblokkere, noe som fører til postural hypotensjon.
Dutch: Bij patiënten die in de eerste studie doorgingen (24 weken) nam de frequentie van matige of sterkere flushing bij de met Pelzont behandelde patiënten af; deze benaderde die bij patiënten die placebo kregen (zie figuur 1), terwijl bij de met nicotinezuur behandelde patiënten (verlengde afgifte) de frequentie van flushing constant bleef (na week 6).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fortsatte i den første studien (24 uker), sank frekvensen av moderat eller mer omfattende flushing hos pasientene som ble behandlet med Pelzont og nærmet seg frekvensen hos pasientene som fikk placebo (se Figur 1).
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid van laropiprant is ongeveer 71 % na een dosis 40 mg, toegediend als 2 tabletten nicotinezuur/laropiprant met gereguleerde afgifte 's ochtends op de nuchtere maag.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet for laropiprant er cirka 71 % etter en 40 mg dose når det gis som to tabletter med modifisert frisetting av nikotinsyre/laropiprant etter faste over natten.
Dutch: Pelzont bevat lactose.
Norwegian Bokmål: Pelzont inneholder laktose.
Dutch: Pelzont 1000 mg/20 mg tabletten met gereguleerde afgifte nicotinezuur/laropiprant
Norwegian Bokmål: Pelzont 1000 mg/20 mg tabletter med modifisert frisetting nikotinsyre/laropiprant
Dutch: De concentratie waarbij nog geen bijwerkingen werden gezien (No-observed-adverse-effect level - NOAEL) was minstens 118 maal de concentratie bij de mens (op basis van de AUC van de aanbevolen dagelijkse dosis bij de mens).
Norwegian Bokmål: NOAEL (no-observed-adverse-effect level) var minst 118 ganger human eksponering basert på AUC ved anbefalt daglig dose til mennesker.
Dutch: Na een dosis laropiprant 40 mg, oraal toegediend als 2 tabletten nicotinezuur/laropiprant met gereguleerde afgifte met voedsel, wordt laropiprant snel geabsorbeerd met een mediane Tmax van 1 uur, een gemiddelde AUC0-∞ van ongeveer 13 μM·u, en een gemiddelde Cmax van ongeveer 1,6 μM.
Norwegian Bokmål: Etter en 40 mg dose laropiprant gitt oralt som to tabletter med modifisert frisetting av nikotinsyre/laropiprant sammen med mat, absorberes laropiprant raskt med en median Tmax på 1 time, gjennomsnittlig AUC0-∞ på cirka 13 μM·t og gjennomsnittlig Cmax på cirka 1,6 μM.
Dutch: Zelden: verminderde glucosetolerantie
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: urinsyregikt Sjeldne: nedsatt glukosetoleranse
Dutch: Effecten van andere geneesmiddelen op laropiprant CYP3A4-remmer: claritromycine (een krachtige remmer van CYP3A4 en P-gp) had geen klinisch belangrijk effect op de farmacokinetiek van laropiprant.
Norwegian Bokmål: CYP3A4-hemmer: Klaritromycin (en potent hemmer av CYP3A4 og P-gp) hadde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til laropiprant.
Dutch: Bij ratten en konijnen passeert laropiprant de placentabarrière.
Norwegian Bokmål: Laropiprant går over i placenta hos rotter og kaniner.
Dutch: Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft en voor vitaminen en kruidensupplementen.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også reseptfrie legemidler, vitaminer og urtepreparater.
Dutch: In in-vitro-onderzoek gaf laropiprant geen remming van door CYP1A2, CYP2B6, CYP2C19, CYP2D6, of CYP2E1 gemedieerde reacties.
Norwegian Bokmål: Laropiprant hemmet ikke CYP1A2, CYP2B6, CYP2C19, CYP2D6 eller CYP2E1-medierte reaksjoner i in vitro-studier.
Dutch: Patiënten met gemengde dyslipidemie hebben veel ‘slecht' LDL-cholesterol en triglyceriden (een soort vet) en weinig ‘goed' HDL-cholesterol in hun bloed.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sammensatt blandet dyslipidemi har høye nivåer av "dårlig" LDL-kolesterol og triglyserider (en type fett) og lave nivåer av "godt" (HDL) kolesterol.
Dutch: Dit effect is klinisch waarschijnlijk niet van belang omdat laropiprant bij gelijktijdige toediening met clopidogrel de bloedingstijd gedurende het hele doseringsinterval niet verlengde.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at denne effekten er av klinisk betydning, siden laropiprant ikke økte blødningstiden når det ble gitt sammen med klopidogrel i doseringsintervallet.
Dutch: HMG-CoA-reductaseremmers: als simvastatine met nicotinezuur werd gecombineerd, werd een bescheiden verhoging van de AUC en Cmax van simvastatinezuur (de actieve vorm van simvastatine) waargenomen, wat niet klinisch relevant hoeft te zijn.
Norwegian Bokmål: HMG-CoA-reduktasehemmere: Det er observert en moderat økning i AUC og Cmax for simvastatinsyre (den aktive formen av simvastatin) når simvastatin kombineres med nikotinsyre.
Dutch: De kennelijke terminale halfwaardetijd (t1/2) na een dosis laropiprant 40 mg, toegediend als twee tabletten nicotinezuur/laropiprant met gereguleerde afgifte met voedsel was ongeveer 17 uur.
Norwegian Bokmål: Den tilsynelatende terminale halveringstiden (t1/2) etter en 40 mg dose laropiprant gitt som to tabletter med modifisert frisetting av nikotinsyre/laropiprant sammen med mat, var cirka 17 timer.
Dutch: Het is onbekend of laropiprant in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om laropiprant utskilles i morsmelk hos mennesker.
Dutch: Aluminium/Aluminium doordrukstrips met doordrukfolie met 7 tabletten met gereguleerde afgifte.
Norwegian Bokmål: Blisterpakning av aluminium/aluminium med gjennomtrykksoverdel som inneholder 7 tabletter med modifisert frisetting.
Dutch: • Het is belangrijk om het advies in rubriek 3 Hoe neemt u dit middel in?
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at du følger instruksjonene i pkt.
Dutch: Daarom moeten patiënten die van nicotinezuur met directe afgifte worden overgezet naar Pelzont, worden ingesteld met de dosis 1000 mg/20 mg.
Norwegian Bokmål: Pasienter som går over fra et konvensjonelt nikotinsyrepreparat til Pelzont, skal derfor starte med dosen 1000 mg/20 mg.