FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Četiri doze lijeka Adcirca (2,5, 10, 20 i 40 mg jednom na dan) uspoređene su s placebom (prividnim liječenjem) u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 406 bolesnika s PAH-om, većina od kojih je imala klasu II ili kjlasu III bolesti, u slučaju kojih uzrok nije bio poznat ili su uzrokovane kolagenskom vaskularnom bolesti.
Lithuanian: Keturios Adcirca dozės (po 2,5, 10, 20 ir 40 mg kartą per parą) buvo lyginamos su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) viename pagrindiniame tyrime su 406 plaučių arterine hipertenzija sergančiais pacientais, kurių daugiausia sirgo II ar III klasės liga.
Croatian: "Klasa" se odnosi na ozbiljnost bolesti: "klasa II" uključuje blago ograničenje fizičke aktivnosti dok "klasa III" uključuje veća ograničenja fizičke aktivnosti.
Lithuanian: Klasė rodo ligos sunkumą: II klasei priskiriamas truputį sumažėjęs fizinis pajėgumas, III klasei - smarkiai sumažėjęs fizinis pajėgumas.
Croatian: Adcirca se ne smije uzimati s nitratima (grupom lijekova koji se koriste za liječenje angine) ili lijekovima kategorije "stimulatori guanilaz ciklaze" poput riociguata (drugog lijeka za liječenje pulmonalne hipertenzije).
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti su nitratais (krūtinės anginai gydyti skiriamais vaistais) ar guanilato ciklazės stimuliatorių klasei priklausančiais vaistais, pavyzdžiui, riociguatu (kitu vaistu nuo plaučių hipertenzijos).
Croatian: Nakon što se enzim inhibira, tvar naziva "ciklični guanozni monofosfat" (cGMP) ne može se rastaviti i ostaje u krvnim žilama gdje uzrokuje opuštanje i širenje krvnih žila.
Lithuanian: Kai jis blokuojamas, ciklinis guanozino monofosfatas negali būti skaidomas ir likęs kraujagyslėse leidžia joms atsipalaiduoti ir išsiplėsti.
Croatian: Ne smije se koristiti u bolesnika koji su ikad izgubili vid zbog problema poznatog pod nazivom nearterijsja anteriorna ishemijska optička neuropatija (NAION) koja utječe na dotok krvi u živac u oku.
Lithuanian: Jo negalima vartoti pacientams, kurie anksčiau buvo netekę regėjimo dėl ne arterito sukeltos priekinės išeminės regos nervo neuropatijos, kuri pažeidžia kraujotaką į regos nervą.
Croatian: Adcirca se koristi za terapiju odraslih osoba s pulmonalnom arterijskom hipertenzijom (PAH) kako bi se poboljšao kapacitet vježbanja (sposobnost izvođenja fizičke aktivnosti).
Lithuanian: Adcirca vartojamas plaučių arterine hipertenzija sergančių suaugusių pacientų fiziniam pajėgumui (gebėjimui užsiimti fizine veikla) gerinti.
Croatian: Ovo uzrokuje visoki krvni tlak u krvnim žilama koje uzimaju krv iz srca u pluća.
Lithuanian: Tai sukelia aukštą kraujospūdį kraujagyslėse, kuriomis kraujas iš širdies patenka į plaučius.
Croatian: Kako djeluje Adcirca?
Lithuanian: Kaip veikia Adcirca?
Croatian: Koje su koristi lijeka Adcirca utvrđene u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Adcirca nauda nustatyta tyrimuose?
Croatian: Za što se Adcirca koristi?
Lithuanian: Kam vartojamas Adcirca?
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Adcirca.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Adcirca Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Adcirca rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Croatian: Ovaj se enzim nalazi u krvnim žilama pluća.
Lithuanian: Šio fermento yra plaučių kraujagyslėse.
Croatian: U bolesnika s PAH-om, Adcirca šiti krvne žile pluća, što smanjuje krvni tlak i poboljšava simptome.
Lithuanian: Adcirca išplečia plaučių arterine hipertenzija sergančių pacientų plaučių kraujagysles, todėl sumažėja kraujo spaudimas ir susilpnėja ligos simptomai.
Croatian: Kako je Adcirca ispitivan?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Adcirca?
Croatian: Primjena lijeka Adcirca ne preporuča se u bolesnika s ozbiljnim oštećenjem bubrega ili jetre.
Lithuanian: Adcirca nerekomenduojama skirti pacientams, turintiems sunkių inkstų arba kepenų veiklos sutrikimų.
Croatian: Adcirca se koristi u bolesnika s klasom II ili III bolesti.
Lithuanian: Adcirca skiriamas II ar III klasės plaučių arterine hipertenzija sergantiems pacientams.
Croatian: PAH je abnormalno visoki krvni tlak u arterijama pluća.
Lithuanian: Plaučių arterinė hipertenzija - tai patologiškai aukštas kraujospūdis plaučių arterijose.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Adcirca potražite u uputi o lijeku.
Lithuanian: Išsamų visų Adcirca šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Croatian: Kako se Adcirca koristi?
Lithuanian: Kaip vartoti Adcirca?
Croatian: Utvrđena je učinkovitost lijeka Adcirca za liječenje PAH-a bez identificiranog uzroka, te u slučaju PAH-a uzrokovanog kolagenskom vaskularnom bolešću.
Lithuanian: Adcirca veiksmingumas įrodytas gydant plaučių arterinę hipertenziją, kurios priežastis nenustatyta, ir kolageno (kraujagyslių) ligos sukeltą plaučių arterinę hipertenziją.
Croatian: Terapija lijekom Adcirca mora se primjenjivati pod nadzorom liječnika koji ima iskustva u liječenju PAH-a.
Lithuanian: Gydymą Adcirca gali pradėti ir stebėti tik plaučių arterinės hipertenzijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Adcirca na snazi u Europskoj uniji od 1. listopada 2008.
Lithuanian: spalio 1 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Tadalafil Lilly rinkodaros leidimą.
Croatian: Adcirca se ne smije koristiti u bolesnika koji su imali akutni infarkt miokarda (iznenadni srčani udar) unutar posljednja tri mjeseca ili koji imaju ozbiljnu hipotenziju (niski krvni tlak).
Lithuanian: Adcirca negalima vartoti pacientams, kurie per praėjusius tris mėnesius patyrė ūmų miokardo infarktą (staigų širdies smūgį) arba sergantiems sunkia hipotenzija (turintiems žemą kraujospūdį).
Croatian: Bolesnici s blagim ili umjerenim problemima s bubrezima ili jetrom trebaju započeti s manjim dozama, no iste se mogu povećati ako je to potrebno ovisno o odgovoru bolesnika.
Lithuanian: Nedidelių ir vidutinio sunkumo inkstų arba kepenų veiklos sutrikimų turintiems pacientams iš pradžių reikėtų skirti
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik
Lithuanian: RT (EU) numeris
Croatian: Vaš će liječnik ovo provjeriti.
Lithuanian: Jūsų gydytojas tai patikrins.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Croatian: Važnost ovog nalaza za ljude nije poznata.
Lithuanian: Šių duomenų reikšmė žmogui nežinoma.
Croatian: Preporučuju se testovi na trudnoću svaki mjesec.
Lithuanian: Rekomenduojama kas mėnesį atlikti nėštumo testus.
Croatian: Ako pušite, preporučuje se da prestanete, jer pušenje može smanjiti učinkovitost ovih tableta.
Lithuanian: Jeigu rūkote, rekomenduojama mesti rūkyti, nes rūkymas gali mažinti šių tablečių veiksmingumą.
Croatian: Također Vam se savjetuje da svaki mjesec radite testove na trudnoću.
Lithuanian: Be to, Jums kas mėnesį patariama atlikti nėštumo testus.
Croatian: Nema dostupnih kliničkih podataka.
Lithuanian: Klinikinių duomenų nėra.
Croatian: U dobi od 65 godina ili stariji
Lithuanian: 65 metų ar vyresni pacientai
Croatian: Pogoršano p-vrijednost
Lithuanian: Pablogėjo p vertė
Croatian: Što je Adempas i za što se koristi 2.
Lithuanian: Kas yra Adempas ir kam jis vartojamas 2.
Croatian: Možda će Vam prilagoditi dozu.
Lithuanian: Gali tekti koreguoti Jūsų dozę.
Croatian: Nitrati
Lithuanian: Nitratai
Croatian: Posebne napomene za bolesnike koji puše
Lithuanian: Specialūs patarimai rūkantiems pacientams
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. siječanj 2019.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2019 m.
Croatian: Takvi učinci nisu opaženi u odraslih štakora.
Lithuanian: Suaugusioms žiurkėms tokio poveikio nenustatyta.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije je približno 7 sati u zdravih ispitanika, a oko 12 sati u bolesnika.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas sveikiems tiriamiesiems yra maždaug 7 valandos, pacientams maždaug 12 valandų.
Croatian: Učestalost se definira na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10),nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10000 iki  1/1000), labai reti ( 1/10000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Croatian: Potrebno je razmotriti druge terapijske opcije.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti alternatyvius gydymo būdus.
Croatian: Interindividualna varijabilnost (CV) izloženosti riocigvatu (AUC) kod svih doza je približno 60%.
Lithuanian: Visų riociguato dozių ekspozicijos (AUC) variantiškumas tarp atskirų asmenų yra maždaug 60 %.
Croatian: Vaš liječnik će provjeriti da li je Adempas prikladan za Vas.
Lithuanian: Gydytojas patikrins, ar Adempas Jums tinka.
Croatian: Individualna titracija doze na početku liječenja omogućuje prilagodbu doze potrebama bolesnika.
Lithuanian: Individualus dozės titravimas gydymo pradžioje leidžia koreguoti dozę pagal paciento poreikius.
Croatian: Riocigvat se brzo apsorbira i postiže najveću koncentraciju (Cmax) 1-1,5 sati nakon uzimanja tablete.
Lithuanian: Riociguatas greitai absorbuojamas, didžiausia koncentracija (Cmax) susidaro praėjus 1-1,5 valandos po tabletės vartojimo.
Croatian: Terminalno poluvrijeme povećano je s 7,3 na 9,2 h, a ukupni klirens se smanjio s 6,1 na 2,4 l/h.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos laikas pailgėjo nuo 7,3 iki 9,2 valandos, bendras klirensas sumažėjo nuo 6,1 iki 2,4 l/val.
Croatian: Omaglica, Glavobolja
Lithuanian: Galvos svaigimas, galvos skausmas
Croatian: Trudnoća/kontracepcija
Lithuanian: Nėštumas / kontracepcija
Croatian: Ako imate poteškoća s gutanjem cijele tablete, razgovarajte sa svojim liječnikom o drugim načinima uzimanja lijeka Adempas.
Lithuanian: Jeigu Jums sunku praryti visą tabletę, pasikalbėkite su gydytoju apie kitus Adempas vartojimo būdus.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojenče.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems kūdikiams negalima atmesti.
Croatian: Riocigvat ima visoku apsolutnu bioraspoloživost (94%).
Lithuanian: Absoliutus riociguato biologinis prieinamumas yra didelis (94 %).
Croatian: Što je Adempas i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Adempas ir kam jis vartojamas
Croatian: Bolesnici stariji od 65 godina imaju povećan rizik od hipotenzije.
Lithuanian: Vyresniems nei 65 metų pacientams yra padidėjusi hipotenzijos rizika.
Croatian: Adempas se koristi u bilo kojem od dva tipa plućne hipertenzije:
Lithuanian: Adempas vartojamas, kai yra vienas iš dviejų plaučių hipertenzijos tipų:
Croatian: Riocigvat ima dvojni način djelovanja.
Lithuanian: Riociguato veikimas yra dvejopas.
Croatian: Šest bolesnika (10%) imalo je najmanje jedan događaj kliničkog pogoršanja, uključujući 2 smrtna slučaja nevezana uz ispitivani lijek.
Lithuanian: Šešiems pacientams (10 %) kliniškai pasireiškė mažiausiai vienas pablogėjimo reiškinys, įskaitant du mirties atvejus, nesusijusius su tiriamuoju vaistiniu preparatu.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u MM/GGGG.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas MMMM-mm.
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Croatian: Najozbiljnije nuspojave su:
Lithuanian: Sunkiausias šalutinis poveikis:
Croatian: Doze iznad 1 mg riocigvata nisu bile ispitane u ovom ispitivanju.
Lithuanian: Didesnės nei 1 mg riociguato dozės šio tyrimo metu netirtos.
Croatian: Anemija (uklj. odgovarajuće laboratorijske parametre)
Lithuanian: atitinkamus laboratorinius parametrus)
Croatian: Ako se to dogodi, odmah se obratite liječniku jer Vam možda treba hitno liječenje.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė toks šalutinis poveikis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes Jums gali skubiai prireikti gydymo.
Croatian: 15 do 56
Lithuanian: nuo 15 iki 56
Croatian: U tom slučaju, liječnik će Vam propisati Adempas u najvišoj dozi koju dobro podnosite.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas paskirs Jums didžiausią Adempas dozę, kurią vartodami jausitės gerai.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Adempas u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju plućne hipertenzije.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Adempas tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis plautinei hipertenzijai gydyti.
Croatian: Gastroenteritis
Lithuanian: Gastroenteritas
Croatian: Varfarin/fenprokumon
Lithuanian: Varfarinas ir/arba fenprokumonas
Croatian: Periferni edem
Lithuanian: Periferinė edema
Croatian: željezov oksid, crveni (E 172)
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E 172)
Croatian: Primjena lijeka Adempas u djece i adolescenata (mlađih od 18 godina) se mora izbjegavati jer djelotvornost i sigurnost primjene nisu utvrđene za ovu dobnu skupinu.
Lithuanian: Adempas reikia vengti vartoti vaikams ir paaugliams (iki 18 metų), nes veiksmingumas ir saugumas šiai amžiaus grupei neištirti.
Croatian: Ovi lijekovi moraju se primjenjivati s oprezom.
Lithuanian: Šiuos vaistinius preparatus reikia vartoti atsargiai.
Croatian: NT-proBNP
Lithuanian: NT-proSNP
Croatian: Ako se lijek ne podnosi, potrebno je razmotriti sniženje doze, u bilo kojem trenutku.
Lithuanian: Jei palaikomoji dozė netoleruojama, reikia bet kuriuo metu apsvarstyti dozės mažinimą.
Croatian: Istodobna primjena s induktorima CYP3A4
Lithuanian: Vartojimas kartu su CYP3A4 induktoriais
Croatian: Sigurnost i djelotvornost riocigvata u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Lithuanian: Riociguato saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų neištirti.
Croatian: Adempas se može uzimati sam ili zajedno s određenim drugim lijekovima koji se primjenjuju za liječenje PAH-a.
Lithuanian: Adempas galima vartoti vieną arba kartu su tam tikrais kitais vaistais nuo PAH.
Croatian: S obzirom na ovo ispitivanje i na to da riocigvat nije induktor ikojeg značajnog metaboličkog enzima, također se ne očekuju farmakokinetičke interakcije s drugim hormonskim kontraceptivima.
Lithuanian: Remiantis šiuo tyrimu ir tuo, kad riociguatas nėra metabolizme dalyvaujančių fermentų induktorius, nesitikima jokios farmakokinetinės sąveikos ir su kitais hormoniniais kontraceptikais.
Croatian: Adempas je dostupan u različitim jačinama i redovitim provjeravanjem Vašeg krvnog tlaka u početku liječenja, Vaš će liječnik osigurati da uzimate odgovarajuću dozu.
Lithuanian: Adempas tiekiamas įvairiomis dozėmis, todėl periodiškai matuodamas Jūsų kraujospūdį gydymo pradžioje, gydytojas užtikrins, kad vartotumėte tinkamą dozę.
Croatian: Ako ste u dobi od 65 godina ili stariji, Vaš će liječnik obratiti dodatnu pažnju na prilagodbu Vaše doze lijeka Adempas, jer biste mogli biti pod povećanim rizikom od sniženog krvnog tlaka.
Lithuanian: Jeigu esate 65 metų ar vyresnis, Jūsų gydytojas ypač rūpestingai Jums parinks Adempas dozę, nes Jums gali būti didesnė kraujospūdžio sumažėjimo rizika.
Croatian: Tijekom prvih tjedana liječenja, liječnik će Vam morati mjeriti krvni tlak u redovnim vremenskim razmacima.
Lithuanian: Pirmąsias gydymo savaites gydytojas turės periodiškai matuoti Jūsų kraujospūdį.
Croatian: Aktivnim pušačima treba savjetovati da prestanu pušiti zbog rizika od slabijeg odgovora.
Lithuanian: Rūkantiems žmonėms reikia patarti mesti rūkyti, nes yra silpnesnio poveikio rizika.
Croatian: Unutarstanični cGMP igra važnu ulogu u procesu regulacije koji utječe na tonus krvnih žila, proliferaciju, fibrozu i upalu.
Lithuanian: Intraceliulinis cGMF vaidina svarbų vaidmenį reguliavimo procesuose, kurie veikia kraujagyslių tonusą, proliferaciją, fibrozę ir uždegimą.
Croatian: Proizvođač Bayer AG
Lithuanian: Gamintojas Bayer AG
Croatian: Bolesnici s bilo kakvim kliničkim pogoršanjem smrt hospitalizacije zbog PH smanjenje 6MWD zbog PH uporno pogoršavanje funkcionalnog razreda zbog PH početak novog liječenja PH
Lithuanian: Hospitalizacija dėl PH 6MNA sumažėjimas dėl PH Nuolatinis funkcinės klasės blogėjimas dėl PH Naujai pradėtas PH gydymas
Croatian: 35 do 81
Lithuanian: nuo 35 iki 81
Croatian: Podaci pokazuju da se riocigvat izlučuje u majčino mlijeko kod životinja.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad riociguatas išsiskiria į motinos pieną.
Croatian: * u dugotrajnim nekontroliranim nastavcima ispitivanja zabilježeno je plućno krvarenje sa smrtnim ishodom
Lithuanian: * nekontroliuojamų ilgalaikių tęstinių tyrimų metu nustatytas mirtinas kraujavimas iš plaučių
Croatian: Jaki inhibitori CYP1A1 moraju se primjenjivati s oprezom (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Stiprius CYP1A1 inhibitorius reikia vartoti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Dok se ne sazna više o značenju ovih nalaza potrebno je izbjegavati primjenu riocigvata u djece i adolescenata koji rastu.
Lithuanian: Kol bus gauta daugiau duomenų apie šio poveikio reikšmę, vaikams ir augantiems paaugliams reikia vengti vartoti riociguatą.
Croatian: Inhibitori PDE-5
Lithuanian: FDE5 inhibitoriai
Croatian: Ispitivanja razvojne toksičnosti na štakorima i kunićima pokazala su reproduktivnu toksičnost riocigvata.
Lithuanian: Su žiurkėmis ir triušiais atlikti toksinio poveikio vystymuisi tyrimai parodė toksinį riociguato poveikį reprodukcijai.
Croatian: Ukupni riocigvat (ishodišni spoj i metaboliti) izlučuje se putem bubrega (33-45%) i žuči/stolicom (48-59%).
Lithuanian: Bendras riociguatas (pirminis junginys ir metabolitai) išskiriamas per inkstus (33-45 %) ir tulžį ir (arba) su išmatomis (48-59 %).
Croatian: Ako Vam se snizi krvni tlak (zbog čega možete osjećati omaglicu), onda Vam možda treba hitna medicinska pomoć.
Lithuanian: 4 skyrių), kreipkitės į gydytoją. Jeigu Jūsų kraujospūdis sumažėjo (ir dėl to Jums svaigsta galva), Jums gali būti reikalinga neatidėliotina medicininė pagalba.
Croatian: • inoperabilnim KTEPH-om,
Lithuanian: • neoperuotina LTEPH,
Croatian: Kod viših su doza u nekim slučajevima bili opaženi i više nego aditivni učinci na sistemski krvni tlak.
Lithuanian: Vartojant didesnes dozes, kai kuriais atvejais pastebėtas didesnis nei suminis poveikis sisteminiam kraujospūdžiui.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti zajedno s Vama hoćete li prestati dojiti ili prekinuti liječenje lijekom Adempas.
Lithuanian: Gydytojas kartu su Jumis nuspręs, ar Jums reikia nutraukti žindymą, ar gydymą Adempas.
Croatian: Preporučuje se pažljiv nadzor bolesnika koji uzimaju antikoagulanse, sukladno uobičajenoj medicinskoj praksi.
Lithuanian: Pacientus, vartojančius antikoaguliantus, rekomenduojama atidžiai stebėti vadovaujantis įprasta medicinine praktika.
Croatian: Dostupne su u pakiranjima od:
Lithuanian: Tiekiamos pakuotės, kuriose yra
Croatian: Adempas se može primjenjivati kod bolesnika s KTEPH-om koje se ne može operirati ili nakon operacije kod bolesnika u kojih je krvni tlak u plućima ostao povišen ili se ponovno povisio.
Lithuanian: Adempas galima vartoti LTEPH sergantiems pacientams, kurių negalima operuoti, arba pacientams po operacijos, kurių plaučiuose išliko padidėjęs kraujospūdis arba jis vėl padidėjo.
Croatian: Prema standardnoj medicinskoj praksi, prije liječenja riocigvatom mora se učiniti stručna procjena o mogućnosti izvođenja operativnog zahvata.
Lithuanian: Remiantis standartine medicinos praktika, prieš gydant riociguatu, ekspertas turėtų įvertinti chirurginės operacijos galimybę.
Croatian: Krvni tlak mora se nadzirati i razmotriti sniženje doze riocigvata.
Lithuanian: Reikia stebėti kraujospūdį ir apsvarstyti riociguato dozės mažinimą.
Croatian: 29 do 79
Lithuanian: nuo 29 iki 79
Croatian: Otvoreni produžetak ispitivanja (PATENT-2) uključio je 396 bolesnika koji su dovršili ispitivanje PATENT-1 do datuma završetka ispitivanja.
Lithuanian: Atvirame tęstiniame tyrime (PATENT-2) dalyvavo 396 pacientai, kurie anksčiau dalyvavo ir PATENT-1 tyrime iki paskutinės duomenų apskaitos dienos.
Croatian: 14 do 62
Lithuanian: nuo 14 iki 62
Croatian: Sveukupno, sigurnosni profil opažen u ispitivanju bio je usporediv s onim iz pivotalnih ispitivanja, bez ozbiljnih štetnih događaja zabilježenih tijekom prijelaznog razdoblja.
Lithuanian: Apskritai, šiame tyrime stebėti saugumo duomenys buvo panašūs į pagrindinių tyrimų: pereinamuoju laikotarpiu nebuvo nustatyta jokių sunkių nepageidaujamų reiškinių.
Croatian: Volumen distribucije je umjeren i u stanju dinamičke ravnoteže iznosi približno 30 l.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris yra vidutinis, pastoviosios būsenos pasiskirstymo tūris sudaro maždaug 30 l.
Croatian: Stoga bolesnice reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju.
Lithuanian: Todėl vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Croatian: Riocigvat se ne smije primjenjivati u bolesnika sa sistoličkim krvnim tlakom nižim od 95 mmHg (vidjeti dio 4.3).
Lithuanian: Riociguato negalima vartoti pacientams, kurių sistolinis kraujospūdis mažesnis nei 95 mmHg (žr. 4.3 skyrių).
Croatian: - Bolesnici sa sistoličkim krvnim tlakom < 95 mmHg na početku liječenja.
Lithuanian: - Pacientai, kurių sistolinis kraujospūdis gydymo pradžioje yra < 95 mmHg.
Croatian: Liječnik će pratiti Vaše zdravstveno stanje te će razmotriti primjenu smanjene početne doze lijeka Adempas.
Lithuanian: Gydytojas stebės Jūsų sveikatos būklę ir turėtų apsvarstyti galimybę skirti mažesnę pradinę Adempas dozę.
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave, koje nastaju u ≥ 10% bolesnika liječenih lijekom Adempas (u dozi do 2,5 mg tri puta na dan), bile su glavobolja, omaglica, dispepsija, periferni edemi, mučnina, proljev i povraćanje.
Lithuanian: Dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškiančios ≥ 10 % pacientų, vartojančių Adempas (iki 2,5 mg tris kartus per parą), buvo galvos skausmas, galvos svaigimas, dispepsija, periferinė edema, pykinimas, viduriavimas ir vėmimas.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Croatian: U slučaju da liječenje treba prekinuti na 3 dana ili dulje, liječenje je potrebno ponovno započeti dozom od 1 mg tri puta na dan tijekom 2 tjedna pa nastaviti uz titraciju doze kako je opisano gore.
Lithuanian: Jei reikia gydymą nutraukti 3 arba daugiau parų, gydymas vėl turi būti pradėtas, skiriant po 1 mg tris kartus per parą 2 savaites ir tęsiamas, taikant pirmiau aprašytą dozės titravimo schemą.
Croatian: Tijekom osnovne faze više bolesnika koji su dobivali riocigvat je umrlo (11% nasuprot 4%) i imalo ozbiljne nuspojave (37% nasuprot 23%).
Lithuanian: Pagrindinės klinikinio tyrimo fazės metu daugiau pacientų, vartojusių riociguatą, mirė (11 % palyginti su 4 %) ir patyrė sunkių nepageidaujamų reiškinių (37 % palyginti su 23 %).
Croatian: - Teško oštećenje funkcije jetre (Child-Pugh C).
Lithuanian: - Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child Pugh C).
Croatian: Tablete se općenito mogu uzimati s hranom ili bez nje.
Lithuanian: Paprastai tabletes galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Croatian: Dispepsija, Proljev, Mučnina, Povraćanje
Lithuanian: Dispepsija, viduriavimas, pykinimas, vėmimas
Croatian: Prekid liječenja
Lithuanian: Gydymo nutraukimas
Croatian: U slučaju krvarenja u dišnom sustavu, liječnik koji propisuje lijek mora redovito procjenjivati omjer koristi i rizika od nastavka liječenja.
Lithuanian: Pasireiškus kraujavimui iš kvėpavimo takų, vaistinį preparatą skiriantis gydytojas turi periodiškai vertinti tęsiamo gydymo naudą ir riziką.