FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Mecanismo: O aumento das exposições ao paritaprevir pode dever-se à inibição do OATP1B1/B3 e CYP3A pelo atazanavir e CYP3A pela dose adicional de ritonavir.
Slovak: Mechanizmus: zvýšenie expozícií paritapre viru môže byť dôsledkom inhibície OATP1B1/B3 a CYP3A atazanavirom a inhibície
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Exviera 250 mg comprimidos dasabuvir
Slovak: Exviera 250 mg tablety dasabuvir
Portuguese: Média geométrica da Cmax, AUC para múltiplas doses de Exviera 250 mg duas vezes por dia e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg /150 mg/ 100 mg uma vez por dia tomados com alimentos por voluntários saudáveis
Slovak: Tabuľka 17. Geometrický priemer Cmax, AUC opakovaných dávok Exviery 250 mg dvakrát denne a ombitasviru/paritapreviru/ritonaviru 25 mg/150 mg/100 mg jedenkrát denne s jedlom u zdravých dobrovoľníkov
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii: België/Belgique/Belgien AbbVie SA
Portuguese: ↓diazep am
Slovak: ↓diazepam 1,18
Portuguese: Genótipo IL28B não CC, n (%) Tratamento prévio para VHC:
Slovak: IL28B Non-CC genotyp, n (%)
Portuguese: Aumentos séricos de ALT
Slovak: Zvýšenie sérových hladín ALT
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém também lactose.
Slovak: Obsahuje aj laktózu.
Portuguese: Nenhum indivíduo com infeção pelo VHC de genótipo 1b apresentou falência virológica sob tratamento e um indivíduo com infeção por VHC de genótipo 1b apresentou recidiva.
Slovak: U žiadnych pacientov s infekciou HCV genotypu 1b sa nevyskytlo virologické zlyhanie počas liečby a u jedného pacienta s infekciou HCV genotypu 1b sa vyskytol relaps.
Portuguese: PREPARAÇÕES DE PLANTAS MEDICINAIS Hipericão (hypericum perforatum)
Slovak: Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)
Portuguese: Resultado do Tratamento n/N
Slovak: Liečení pacienti (N =
Portuguese: A coadministração de Exviera com medicamentos que são indutores enzimáticos fortes ou moderados é expectável que diminua as concentrações plasmáticas de dasabuvir e reduza o seu efeito terapêutico (ver secção 4.5).
Slovak: Predpokladá sa, že súbežné podávanie Exviery s liekmi, ktoré sú silnými alebo stredne silnými induktormi enzýmov by viedlo k zníženiu jeho terapeutického účinku (pozri čať 4.5).
Portuguese: Para os doentes que requerem tratamento com ribavirina, consultar o Resumo das Características do Medicamento da ribavirina para informação sobre a sua utilização em doentes com compromisso renal.
Slovak: Informácie o použití u pacientov, ktorí vyžadujú ribavirín, pozri použitie u pacientov s poruchou funkcie obličiek v súhrne charakteristických vlastností pre ribavirín.
Portuguese: Tacrolimus 2 mg foi administrado isoladamente e 2 mg foi administrado com Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Slovak: Takrolimus 2 mg bol podávaný samostatne a súbežne s Exvierou + ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom.
Portuguese: Ensaio clínico em indivíduos com infeção pelo VHC de genótipo 1/coinfeção VIH-1
Slovak: Klinické skúšanie u pacientov s infekciou HCV genotypu 1 so súbežnou infekciou vírusom HIV-1
Portuguese: A segurança e eficácia de Exviera foram estabelecidas em associação com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ou sem ribavirina.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Exviery bola stanovená v kombinácii s ombitasvirom/ paritaprevirom
Portuguese: A CE50 média de dasabuvir contra replicões contendo NS5B de um grupo de isolados do genótipo 1a e 1b, sem exposição anterior ao tratamento, no ensaio de cultura de células contendo o replicão do VHC foi 0,77 nM (intervalo de 0,4 a 2,1 nM; n=11) e 0,46 nM (intervalo de 0,2 a 2 nM; n=10), respetivamente.
Slovak: EC50 dasabuviru proti replikónom obsahujúcim NS5B zo skupiny doteraz neliečených izolátov genotypu 1a respektíve 1b v teste zameranom na replikónové bunkové kultúry HCV bola 0,77 nM (rozsah 0,4 až 2,1 nM, n =
Portuguese: AMINOSSALICILATOS Sulfassalazina
Slovak: Cieľ Emergentné aminokyselinové substitúciea
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir para mais informação (ver também Tabela 2).
Slovak: Podrobnosti pozri v súhrne charakteristických vlastností pre ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (pozri aj tabuľku 2).
Portuguese: • Existe um risco de anomalias congénitas quando uma doente do sexo feminino engravida enquanto está a tomar ribavirina.
Slovak: Existuje riziko vrodených chýb, keď sa ribavirín podáva pacientke, ktorá otehotnie.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Exviera 250 mg comprimidos revestidos por película
Slovak: Exviera 250 mg filmom obalené tablety
Portuguese: Medicamentos metabolizados pelo CYP2C19
Slovak: Lieky metabolizované CYP2C19
Portuguese: 600/100 mg duas vezes por dia
Slovak: 600/100 mg dvakrát denne
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Exviera se: - tem problemas do fígado para além da hepatite C; - tem uma infeção atual ou anterior pelo vírus da hepatite B, uma vez que o seu médico pode querer controlá-lo mais frequentemente.
Slovak: − máte v súčasnosti, alebo ste mali v minulosti, infekciu vírusom hepatitídy typu B, pretože váš lekár vás možno bude dôkladnejšie sledovať.
Portuguese: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Tel: 00800 222843 33 (gebührenfrei) Tel: +49 (0) 611 / 1720-0
Slovak: KG Tel.: 00800 222843 33 (gebührenfrei)
Portuguese: A eficácia e segurança de Exviera em associação com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ou sem ribavirina foram avaliadas em sete ensaios clínicos de Fase 3, incluindo dois ensaios clínicos exclusivamente em indivíduos com cirrose compensada (Child-Pugh A) em mais de 2.360 indivíduos com infeção crónica pelo VHC de genótipo 1, como resumido na Tabela 6.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť Exviery v kombinácii s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom s ribavirínom alebo bez neho bola hodnotená v siedmich randomizovaných klinických skúšaniach fázy 3, vrátane dvoch štúdií výhradne u pacientov s kompenzovanou cirhózou (trieda
Portuguese: RVS12 para indivíduos infetados pelo genótipo 1, com experiência com peginterferão + ribavirina, no estudo SAPPHIRE-II
Slovak: Tabuľka 10. SVR12 u pacientov v minulosti liečených peginterferónom + ribavirínom infikovaných genotypom 1 v štúdii SAPPHIRE-II
Portuguese: Dado que a função hepática se pode alterar durante o tratamento com Exviera administrado com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, é recomendada uma monitorização atenta dos valores da relação normalizada internacional (INR, International Normalised Ratio).
Slovak: Súbežné podávanie Exviery s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom môže viesť k zmene funkcie pečene, odporúča sa pravidelne sledovať hodnoty medzinárodného normalizovaného pomeru
Portuguese: Não (para qualquer dos parâmetros acima indicados) *AFP= alfa fetoproteína sérica
Slovak: *AFP = alfa-fetoproteín v sére
Portuguese: Cmax
Slovak: ÚČINOK Cmax
Portuguese: Para informação sobre contraindicações com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, consultar o Resumo das Características do Medicamento.
Slovak: Informácie o kontraindikáciách ombitasviru/ paritapreviru/ ritonaviru pozri v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Portuguese: A direção das setas indica a direção da alteração nas exposições (Cmax e AUC) de paritaprevir, ombitasvir, dasabuvir e do medicamento coadministrado (↑ = aumento de mais 20%), ↓ = diminuição de mais 20%, ↔ = sem alteração ou alteração inferior a 20%).
Slovak: Smer šípky udáva smer zmeny v expozíciách (Cmax a AUC) v prípade paritapreviru, ombitasviru, dasabuviru a súbežne podávaného lieku (↑
Portuguese: Medicamentos metabolizados pela glucuronidação (UGT1A1) O dasabuvir é um inibidor do UGT1A1 in vivo.
Slovak: Dasabuvir je inhibítorom UGT1A1 in vivo.
Portuguese: Mecanismo: Inibição de UGT1A1por paritaprevir, ombitasvir e dasabuvir.
Slovak: Mechanizmus: inhibícia UGT1A1 paritaprevirom, ombitasvirom a dasabuvirom.
Portuguese: Efavirenz/emt ricitabina/teno fovir disoproxil fumarato mg uma vez por dia
Slovak: Efavirenz/ emtricitabín/ tenofovir dizoproxilfumarát
Portuguese: Contém a substância ativa dasabuvir.
Slovak: Obsahuje liečivo dasabuvir.
Portuguese: Previsão: ↑ levotiroxina
Slovak: Levotyroxín
Portuguese: A coadministração de dasabuvir com medicamentos que inibem o CYP2C8 (por exemplo teriflunomida, deferasirox) pode aumentar as concentrações plasmáticas de dasabuvir.
Slovak: Súbežné podávanie dasabuviru s liekmi, ktoré inhibujú CYP2C8 (napríklad teriflunomid, deferasirox),
Portuguese: 4-24 mg/16 mg uma vez por dia
Slovak: 4-24 mg/ 1-6 mg jedenkrát denne5
Portuguese: 300 mg dose única
Slovak: 300 mg jednorazová dávka
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 250 mg de dasabuvir (sob a forma de sódio mono-hidratado).
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 250 mg dasabuviru (vo forme monohydrátu sodnej soli).
Portuguese: A farmacocinética da associação de dasabuvir 400 mg, com ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg e ritonavir 100 mg foi avaliada em indivíduos com compromisso hepático ligeiro (Child-Pugh A), moderado (Child-Pugh B) e grave (Child-Pugh C), em comparação com indivíduos com função hepática normal.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti kombinácie dasabuviru 400 mg s ombitasvirom 25 mg, paritaprevirom 200 mg a ritonavirom 100 mg boli hodnotené u pacientov s miernou (trieda
Portuguese: x 109/l, e albumina ≥ 35 g/l), as taxas de recidiva foram semelhantes nos dos indivíduos tratados durante 12 ou 24 semanas.
Slovak: U pacientov so všetkými tromi priaznivými východiskovými laboratórnymi hodnotami (AFP < 20 ng/ml, krvné doštičky ≥ 90 x 109/l a albumín ≥ 35 g/l) bol výskyt relapsov podobný u pacientov liečených počas 12 alebo 24 týždňov.
Portuguese: As variantes M28T, M28V ou Q30R em NS5A resultantes do tratamento com ombitasvir foram observadas em 32 indivíduos.
Slovak: Q30R v NS5A, ktoré sa objavili počas liečby ombitasvirom, boli pozorované u 32 pacientov.
Portuguese: • Leia a seção "Contraceção" do folheto informativo da ribavirina com muita atenção.
Slovak: Starostlivo si prečítajte časť "antikoncepcia" v písomnej informácii pre používateľa lieku ribavirín.
Portuguese: VHC Genótipo 1a Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com RBV
Slovak: HCV genotyp 1a Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s RBV
Portuguese: Afecções Hepatobiliares: durante o tratamento com Exviera com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, com ou sem ribavirina, foram observadas descompensação hepática e insuficiência hepática (ver secção 4.4).
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest: dekompenzácia pečene, zlyhanie pečene boli pozorované u pacientov počas liečby Exvierou a ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom s ribavirínom alebo bez neho (pozri časť 4.4).
Portuguese: ↑ fluvastatina ↑ pitavastatina
Slovak: ↑ norgestrel ↑ norel gestromín
Portuguese: Mecanismo: inibição de OATP1B pelo paritaprevir e inibição de BCRP pelo dasabuvir, paritaprevir e ritonavir.
Slovak: Mechanizmus: inhibícia OATP1B paritaprevirom a inhibícia BCRP dasabuvirom, paritaprevirom a ritonavirom.
Portuguese: Exviera é administrado com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Slovak: Exviera sa podáva s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom.
Portuguese: BLOQUEADORES DOS CANAIS DE CÁLCIO Amlodipina
Slovak: BLOKÁTORY VÁPNIKOVÉHO KANÁLA
Portuguese: 20 mg dose única
Slovak: 20 mg jednorazová dávka
Portuguese: O efeito no tacrolímus deve-se à inibição do CYP3A4 pelo ritonavir.
Slovak: Mechanizmus: vplyv na takrolimus je dôsledkom inhibície CYP3A4 ritonavirom.
Portuguese: S-mefenitoína
Slovak: S-metfenytoín
Portuguese: nordiaze pam
Slovak: nordiazepam
Portuguese: Mecanismo: inibição do CYP3A4 pelo ritonavir
Slovak: Mechanizmus: inhibícia CYP3A4 ritonavirom
Portuguese: 0,5 mg dose única
Slovak: 0,5 mg jednorazová dávka
Portuguese: Angioedema
Slovak: Anémia
Portuguese: INIBIDORES DA HMG-CoA REDUTASE Rosuvastatina
Slovak: INHIBÍTOR HMG-CoA
Portuguese: SAPPHIRE-I foi um ensaio aleatorizado, multicêntrico global, com dupla ocultação, controlado com placebo, realizado em 631 adultos sem exposição anterior ao tratamento, com infeção crónica pelo vírus da hepatite C de genótipo 1, sem cirrose.
Slovak: SAPPHIRE-I bola randomizovaná, globálna multicentrická, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia vykonaná na 631 predtým neliečených dospelých pacientoch s chronickou infekciou vírusom hepatitídy
Portuguese: Indivíduos submetidos a transplante hepático
Slovak: Pacienti po transplantácii pečene
Portuguese: VHC Genótipo 1a
Slovak: HCV genotyp 1a
Portuguese: ANTICOAGULANTES Varfarina
Slovak: ANTIKONVULZÍVA Karbamazepín
Portuguese: RVS12 para indivíduos infetados pelo genótipo 1b, com experiência com peginterferão + ribavirina, no ensaio PEARL II
Slovak: Tabuľka 11. SVR12 u pacientov v minulosti liečených peginterferónom + ribavirínom infikovaných genotypom 1b v štúdii PEARL-II
Portuguese: • Enjoo (náuseas)
Slovak: • pocit nevoľnosti (nauzea);
Portuguese: Recomeço do tratamento
Slovak: Opakovaná liečba
Portuguese: O uso de medicamentos contendo etinilestradiol como sejam a maioria dos contracetivos orais combinados ou anéis vaginais contracetivos (ver secção 4.4 e 4.5).
Slovak: Používanie liekov obsahujúcich etinylestradiol, aké sú obsiahnuté vo väčšine kombinovaných perorálnych antikoncepčných prípravkov alebo v antikoncepčných vaginálnych krúžkoch (pozri časti
Portuguese: ↑ dabigatrano etexilato
Slovak: Očakáva sa: ↑ dabigatránetexilát
Portuguese: Mecanismo: indução do CYP3A4 pelo
Slovak: Mechanizmus: indukcia CYP3A4
Portuguese: VHC genótipo 1b
Slovak: HCV genotyp 1b
Portuguese: 10 mg uma vez por dia
Slovak: 10 mg jedenkrát denne
Portuguese: No replicão do genótipo 1a, a atividade de dasabuvir foi reduzida 21 a 32 vezes pelas substituições M414T, S556G ou Y561H; entre 152 e 261 vezes pelas substituições A553T, G554S ou S556R; e 1472 a 975 vezes pelas substituições C316Y e Y448H, respetivamente.
Slovak: V replikóne genotypu 1a aktivita dasabuviru bola znížená 21- až 32-násobne substitúciou M414T, S556G alebo Y561H; 152- až 261-násobne substitúciou A553T, G554S alebo S556R; a 1472- respektíve 975-násobne substitúciou C316Y respektíve substitúciou Y448H. G558R a D559G/N boli pozorované ako substitúcie, ktoré sa objavili počas liečby, ale aktivita dasabuviru proti týmto mutáciám nemohla byť vyhodnotená vzhľadom na nízku schopnosť replikácie.
Portuguese: Ensaio Clínico em indivíduos submetidos a transplante hepático
Slovak: Klinické skúšanie u pacientov po transplantácii pečene
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película são para via oral.
Slovak: Filmom obalené tablety sú určené na vnútorné (perorálne) použitie.
Portuguese: Mecanismo: inibição de OATP1B1 pelo paritaprevir
Slovak: Mechanizmus: inhibícia OATP1B1 paritaprevirom.
Portuguese: 5 indivíduos que iniciaram a ribavirina na dose de 1000 a 1200 mg por dia necessitaram de eritropoietina.
Slovak: U 5 pacientov bolo nutné podanie erytropoetínu; všetci títo pacienti začali užívať ribavirín v počiatočnej dávke 1000 - 1200 mg denne.
Portuguese: H58D, H58P, Y93N NS5B A553T S556G C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H a. Observados em pelo menos 2 indivíduos do mesmo subtipo.
Slovak: C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H a.
Portuguese: dasabuvir ombitasvi r paritapre vir
Slovak: ↑ darunavir ↓ dasabuvir ombitasvir paritaprevir
Portuguese: 400 mg uma vez por dia
Slovak: 400 mg jedenkrát denne
Portuguese: 500 mg dose única
Slovak: 500 mg jednorazová dávka
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico de Exviera em doentes com compromisso renal ligeiro, moderado ou grave ou doença renal terminal em diálise (ver secção 5.2).
Slovak: U pacientov s miernou, stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo v konečnom štádiu ochorenia obličiek na dialýze nie je potrebná úprava dávky Exviery (pozri časť 5.2).
Portuguese: A coadministração de regimes à base de efavirenz (indutor enzimáticao) com paritaprevir/ritonavir + dasabuvir resultou em aumentos de ALT e portanto, na descontinuação precoce do estudo.
Slovak: + dasabuvir malo za následok zvýšenie hladín ALT a v dôsledku toho predčasné ukončenie štúdie.
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de novembro de 2014
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. november 2014
Portuguese: Estudo 1468 (LEPTON)
Slovak: Štúdia 1468 (LEPTON)
Portuguese: 2.º trimestre de 2021
Slovak: 2. štvrťroku 2021
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar (duas doses muito próximas).
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky tesne za sebou).
Portuguese: O relatório final do estudo deve ser submetido até:
Slovak: Záverečná správa štúdie musí byť podaná do:
Portuguese: Estudo 1119
Slovak: Štúdia 1119
Portuguese: A duração do tratamento foi fixa em cada estudo.
Slovak: Trvanie liečby bolo v každej štúdii pevne určené.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido uma vez por dia.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta jedenkrát denne.
Portuguese: • Outros problemas de fígado além da hepatite C, por exemplo
Slovak: • iné problémy s pečeňou okrem hepatitídy C, napríklad
Portuguese: As características iniciais e demográficas eram equilibradas nos dois grupos de tratamento.
Slovak: Demografické a východiskové charakteristiky boli v rámci týchto dvoch liečebných skupín vyvážené.
Portuguese: População de doentes*
Slovak: Populácia pacientov*
Portuguese: A variante mais frequente foi a Y93H.
Slovak: Najčastejším variantom bol Y93H.
Portuguese: e. Estes são fármacos dentro de uma classe na qual se podem prever interações semelhantes.
Slovak: %. e. Toto sú lieky z rovnakej triedy, pri ktorej možno predpokladať podobné interakcie.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky.
Portuguese: NS: não estudado.
Slovak: NS: neskúmané.
Portuguese: Leve consigo o frasco de comprimidos para que possa descrever facilmente o que tomou.
Slovak: Vezmite si fľašu s tabletami so sebou, aby ste mohli ľahšie vysvetliť, čo ste užili.
Portuguese: Observou-se evidência de um metabolismo oxidativo lento através de um mecanismo desconhecido.
Slovak: Pozorovali sa známky pomalého oxidačného metabolizmu prostredníctvom neznámeho mechanizmu.
Portuguese: O comprimido tem 19 mm de comprimento e 10 mm de largura.
Slovak: Tableta je 19 mm dlhá a 10 mm široká.
Portuguese: Está em curso um estudo de carcinogenicidade em ratos.
Slovak: Štúdia karcinogenity na potkanoch stále prebieha.
Portuguese: O metabolito ativo não é observado.
Slovak: Aktívny metabolit nebol pozorovaný.
Portuguese: • Se estiver a tomar presentemente qualquer um dos seguintes medicamentos:
Slovak: Ak aktuálne užívate akékoľvek z nasledujúcich liekov:
Portuguese: Também contém lactose.
Slovak: Obsahuje aj laktózu.
Portuguese: Depois tome a dose seguinte à hora habitual.
Slovak: Potom užite vašu nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
Portuguese: • O seu médico possa confirmar que o seu tratamento funcionou e que já não tem o vírus da hepatite C.
Slovak: • váš lekár mohol potvrdiť, že vaša liečba bola účinná a v tele sa už nenachádza vírus hepatitídy C.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a não tomar uma dose a dobrar.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby neužívali dvojnásobnú dávku.
Portuguese: O ledipasvir inalterado também é a principal espécie presente nas fezes.
Slovak: Nezmenený ledipasvir je tiež hlavnou látkou prítomnou v stolici.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Harvoni durante a gravidez.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Harvoni počas gravidity.
Portuguese: • Tratamento em curso para uma infeção pelo VIH, porque o seu médico pode querer controlá-lo mais frequentemente.
Slovak: • prebiehajúca liečba infekcie HIV, pretože váš lekár vás možno bude dôkladnejšie sledovať.
Portuguese: • O seu médico possa decidir se deverá tomar Harvoni e durante quanto tempo;
Slovak: • váš lekár mohol rozhodnúť, či máte užívať Harvoni a ako dlho,
Portuguese: Aconselhe-se junto do seu médico sobre um método contracetivo eficaz adequado para si.
Slovak: Spýtajte sa vášho lekára na účinnú antikoncepčnú metódu vhodnú pre vás.
Portuguese: d. 3/3 destes doentes tinham cirrose.
Slovak: d. 3/3 z týchto pacientov mali cirhózu.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: A ribavirina foi descontinuada em 19% dos doentes.
Slovak: Liečba ribavirínom sa ukončila u 19 % pacientov.
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Slovak: Neprestávajte užívať tento liek, pokiaľ vám to nenariadi váš lekár.
Portuguese: Desconhecem-se os efeitos de doses mais elevadas.
Slovak: Účinky vyšších dávok nie sú známe.
Portuguese: • Problemas de rins, porque Harvoni não foi completamente estudado em doentes com problemas graves de rins;
Slovak: • problémy s obličkami, pretože Harvoni nebol úplne preskúmaný u pacientov so závažnými problémami s obličkami.
Portuguese: Sexo masculino
Slovak: Mužské pohlavie
Portuguese: • Os outros componentes são
Slovak: Ďalšie zložky sú
Portuguese: Harvoni durante 12 semanas.
Slovak: Harvoni po dobu 12 týždňov.
Portuguese: (Inibição dos transportadores de fármacos OATP e BCRP)
Slovak: (inhibícia liekových transportérov OATP a BCRP)
Portuguese: Outros medicamentos e Harvoni
Slovak: Iné lieky a Harvoni
Portuguese: As substâncias ativas presentes no medicamento atuam em conjunto bloqueando duas proteínas diferentes que o vírus necessita para crescer e reproduzir-se, permitindo que a infeção seja eliminada permanentemente do organismo.
Slovak: Liečivá v tomto lieku účinkujú spoločne blokovaním dvoch rôznych proteínov, ktoré vírus potrebuje na svoj rast a rozmnožovania, čo umožňuje natrvalo odstrániť infekciu z tela.
Portuguese: É muito importante que leia com muita atenção a secção "Gravidez" do folheto informativo da ribavirina.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste si veľmi pozorne prečítali časť „Tehotenstvo" v písomnej informácii pre používateľa ribavirínu.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivírico de ação direta, código ATC: J05AX65
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: priamo účinkujúce antivirotikum, ATC kód: J05AX65
Portuguese: Estes incluem medicamentos à base de plantas e medicamentos obtidos sem receita médica.
Slovak: To zahŕňa aj rastlinné lieky a lieky, ktoré ste dostali bez lekárskeho predpisu.
Portuguese: A exposição ao ledipasvir diminui com o aumento do peso corporal, mas o efeito não é considerado clinicamente relevante.
Slovak: Expozícia ledipasviru sa znižuje so zvyšovaním telesnej hmotnosti, tento vplyv sa však nepovažuje za klinicky významný.
Portuguese: g. Este estudo foi realizado na presença de outros dois antivíricos de ação direta.
Slovak: Táto štúdia sa vykonala spolu s ďalšími dvoma priamo účinkujúcimi antivirotikami.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior, após "EXP".
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a škatuli po „EXP".
Portuguese: 10% dos recetores de transplante hepático foram submetidos a uma modificação dos seus agentes imunossupressores.
Slovak: U 10 % príjemcov transplantovanej pečene došlo k modifikácii ich imunosupresívnych látok.
Portuguese: O tratamento com Harvoni deve ser orientado por uma avaliação dos potenciais benefícios e riscos para o doente individual.
Slovak: Liečba Harvoni sa má riadiť vyhodnotením možných prínosov a rizík pre individuálneho pacienta.
Portuguese: Consequentemente, deverá ser considerado um tratamento mais longo em doentes cujas opções subsequentes de repetição do tratamento são incertas.
Slovak: Z tohto dôvodu sa má zvážiť dlhšia liečba u pacientov s neistými ďalšími možnosťami opätovnej liečby.
Portuguese: Genótipo 2b 16-530
Slovak: Genotyp 2b 16-530
Portuguese: Tratamento e duração
Slovak: Liečba a trvanie liečby
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á durante quantas semanas deverá tomar Harvoni.
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko týždňov máte Harvoni užívať.