FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Avant de poser les patchs de Qutenza sur la peau, votre médecin ou votre infirmière pourra appliquer un gel ou une crème anesthésiant ou vous donner un médicament antidouleur par voie orale pour réduire les picotements éventuels.
Slovak: Pred aplikáciou náplastí Qutenza na kožu vám lekár alebo zdravotná sestra môže aplikovať gél alebo krém na znecitlivenie alebo podať liek proti bolesti na vnútorné použitie na zmiernenie prípadného pichania.
French: Des données pharmacocinétiques chez l'homme ont montré une exposition systémique transitoire et faible (< 5 ng/ml) à la capsaïcine chez près d'un tiers des patients souffrant de DPZ, chez 3 % des patients souffrant de neuropathie diabétique douloureuse et chez aucun patient souffrant de NA-VIH, après des applications de Qutenza d'une durée de 60 minutes.
Slovak: 5 ng/ml) systémovú expozíciu kapsaicínu u asi tretiny pacientov s PHN, u 3 % pacientov s bolestivou diabetickou neuropatiou a u žiadneho pacienta s HIV-AN.
French: Contient : macrogol 300, carbomère, eau purifiée, hydroxyde de sodium (E524), édétate disodique et butylhydroxyanisole (E320) ; voir la notice pour des informations supplémentaires.
Slovak: Obsahuje makrogol 300, karbomér, čistenú vodu, hydroxid sodný (E524), edetan disodný a butylhydroxyanizol (E320); ďalšie informácie si pozrite v písomnej informácii pre používateľa.
French: • l'administration de Qutenza doit être faite uniquement sous supervision médicale ;
Slovak: • aplikácia kapsaicínu sa má vykonávať len pod lekárskym dohľadom,
French: Usage cutané uniquement.
Slovak: Len na dermálne použitie.
French: Le patch cutané Qutenza doit être appliqué par un médecin ou un professionnel de santé sous la supervision d'un médecin.
Slovak: Dermálnu náplasť Qutenza má aplikovať lekár alebo zdravotnícky pracovník pod dohľadom lekára.
French: Usage cutané.
Slovak: Na dermálne použitie.
French: Poser le patch face non brillante vers le haut lors de la préparation.
Slovak: Počas prípravy majte náplasť matnou stranou nahor.
French: Les professionnels de santé doivent porter des gants en nitrile lorsqu'ils manipulent les patchs et nettoient les zones traitées.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci musia pri zaobchádzaní s náplasťami a pri čistení ošetrovaných oblastí používať nitrilové rukavice.
French: Si après ce délai vous avez toujours très mal, parlez-en à votre médecin.
Slovak: Ak po uplynutí tohto času budete stále cítiť silnú bolesť, povedzte to svojmu lekárovi.
French: Qutenza est destiné à être appliqué sur votre peau.
Slovak: Qutenza sa používa na koži.
French: Chaque patch mesure 14 cm x 20 cm (280 cm2) et comprend une face adhésive contenant la substance active et une couche de support constituant la face externe.
Slovak: Každá náplasť má rozmery 14 cm x 20 cm (280 cm2) a skladá sa z lepiacej strany obsahujúcej liečivo a z vonkajšej krycej vrstvy.
French: Chaque patch cutané de 280 cm 2 contient au total 179 mg de capsaïcine, soit 640 microgrammes de capsaïcine par cm 2 de patch.
Slovak: Každá dermálna náplasť s veľkosťou 280 cm 2 obsahuje celkovo 179 mg kapsaicínu alebo 640 mikrogramov kapsaicínu na cm 2 náplasti (8
French: Il convient d'examiner minutieusement les antécédents du patient avant de commencer le traitement et de mettre en place une stratégie alternative de réduction de la douleur avant de traiter par Qutenza les patients chez lesquels une forte tolérance aux opiacés est suspectée.
Slovak: Pred začatím liečby Qutenzou je potrebné dôkladne preskúmať anamnézu a u pacientov s podozrením na vysokú toleranciu opioidov je potrebné zvoliť alternatívnu stratégiu na zmiernenie bolesti.
French: Pour le traitement des pieds, les patchs Qutenza peuvent être enveloppés autour des faces dorsale, latérales et plantaire de chaque pied afin de recouvrir complètement la zone à traiter.
Slovak: Ak sa používajú náplasti Qutenza na liečbu nôh, náplasť sa má nalepiť okolo dorzálnej, laterálnej a plantárnej časti končatiny tak, aby pokryla liečenú oblasť.
French: Si une perte sensorielle est détectée ou s'aggrave, le traitement par Qutenza doit être reconsidéré.
Slovak: Ak sa zistí strata vnímania alebo sa pozoruje zhoršenie, má sa zvážiť liečba Qutenzou.
French: Des soins médicaux appropriés doivent être dispensés en cas de dyspnée.
Slovak: Ak sa vyvinie dýchavičnosť, má sa poskytnúť zodpovedajúca zdravotná starostlivosť.
French: • d'être conscient du risque de réductions de la fonction sensorielle généralement mineures et temporaires (incluant stimuli thermiques et mécaniques) suite à l'administration de Qutenza ;
Slovak: • uvedomiť si riziko zníženia zmyslového vnímania po aplikácii Qutenzy, ktoré je všeobecne menej významné a dočasné (vrátane tepelných podnetov a podnetov na ostré podnety).
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Slovak: SPÔSOB A (CESTY)
French: Voir la notice pour des informations supplémentaires.
Slovak: Ďalšie informácie si pozrite v písomnej informácii pre používateľa.
French: Une exposition accidentelle peut entraîner, de façon transitoire, érythème et sensation de brûlure (les muqueuses étant particulièrement sensibles), douleur oculaire, irritation des yeux et de la gorge et toux.
Slovak: Tento kontakt môže spôsobiť prechodný erytém alebo pocit pálenia (pričom mimoriadne citlivé sú sliznice), bolesť očí, podráždenie očí a hrdla, a kašeľ.
French: • Rougeur marquée au niveau de la zone où le patch est appliqué, formation d'ampoules/suintement de la peau, peau devenant très douloureuse au toucher, gonflée, humide ou luisante.
Slovak: Intenzívne sčervenenie na mieste nalepenia náplasti, vytvorenie pľuzgierov na koži, koža veľmi bolestivá na dotyk, opuchnutá, vlhká alebo lesklá koža.
French: Dans le tableau 1 ci-dessous, tous les effets indésirables survenus avec une fréquence supérieure à celle observée dans le groupe témoin et chez plus d'un patient dans les essais cliniques contrôlés menés chez des patients souffrant de douleur post-zostérienne (DPZ), de neuropathie associée au Virus de l'Immunodéficience Humaine (NA-VIH) et de neuropathie diabétique douloureuse, sont énumérés par classe de système d'organes et par fréquence : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovak: V tabuľke 1, ktorá je uvedená nižšie, sú podľa triedy orgánových systémov a podľa frekvencie vymenované všetky nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytli v kontrolovaných klinických skúšaniach u pacientov s postherpetickou neuralgiou (ďalej len „PHN"), bolestivou neuropatiou asociovanou s vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV-AN) a bolestivou periférnou diabetickou neuropatiou častejšie ako v kontrolnej skupine a u viac ako jedného pacienta: veľmi časté (≥
French: Les patients prenant de fortes doses d'opiacés peuvent ne pas répondre à des antalgiques opiacés par voie orale lorsqu'ils sont utilisés pour soulager la douleur aiguë pendant et après la procédure de traitement.
Slovak: Pacienti užívajúci vysoké dávky opioidov možno nebudú reagovať na perorálne opioidné analgetiká používané na zníženie akútnej bolesti počas liečebného postupu a po ňom.
French: Qu'est-ce que Qutenza et contenu de l'emballage extérieur
Slovak: Ako vyzerá Qutenza a obsah balenia
French: - des avertissements et des mesures de précaution, notamment la nécessité :
Slovak: - inštrukcie týkajúce sa aplikácie Qutenzy, - upozornenia a opatrenia, vrátane potreby:
French: Des traitements d'appoint doivent être mis en place s'ils sont cliniquement nécessaires.
Slovak: Ak je to klinicky potrebné, majú sa prijať podporné opatrenia.
French: • Exposition accidentelle (comprenant douleur oculaire, irritation des yeux et de la gorge et toux)
Slovak: Náhodné pôsobenie (vrátane bolesti oka, podráždenia oka a hrdla, a kašeľ)
French: Renifler ou inhaler près des patchs de Qutenza peut vous faire tousser, éternuer ou irriter votre gorge.
Slovak: Dýchanie v blízkosti náplastí Qutenza môže spôsobiť kašeľ, podráždenie hrdla alebo kýchanie.
French: Qutenza doit être appliqué exclusivement par votre médecin ou par une infirmière sous la supervision de votre médecin.
Slovak: Qutenzu smie aplikovať len lekár alebo zdravotná sestra pod dohľadom lekára.
French: Une version intégrale du résumé des caractéristiques du produit (RCP) est fournie avec cette notice.
Slovak: Kompletný súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC) je súčasťou písomnej informácie pre používateľa.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
French: Qutenza doit être administré par un médecin ou sous la supervision d'un médecin.
Slovak: Je potrebné, aby Qutenzu podával lekár alebo aby sa podávala pod dohľadom lekára.
French: Avant d'appliquer les patchs de Qutenza sur la peau, les zones à traiter seront lavées avec de l'eau et du savon et séchées.
Slovak: Pred aplikáciou náplastí Qutenza na kožu sa ošetrovaná oblasť (oblasti) umyje mydlom a vodou a vysuší sa.
French: Votre médecin délimitera les zones les plus douloureuses sur votre peau avec un stylo ou un marqueur.
Slovak: Lekár na koži označí perom alebo značkovačom najbolestivejšie oblasti.
French: EXP Utiliser le patch dans les 2 heures qui suivent l'ouverture du sachet.
Slovak: Náplasť použite do 2 hodín po otvorení vrecúška.
French: Comment utiliser Qutenza ?
Slovak: Ako používať Qutenzu
French: Éliminer les patchs utilisés et non utilisés, les bandes de gaze et tous les autres matériels qui ont été en contact avec la zone traitée en les plaçant dans un sac en polyéthylène pour déchets médicaux, qui doit être scellé et déposé dans une poubelle appropriée pour déchets médicaux.
Slovak: Použité a nepoužité náplasti, gázové utierky a všetky ďalšie materiály, ktoré boli v kontakte s ošetrovanou oblasťou, zlikvidujte tak, že ich uzavriete v polyetylénovom vrecku a vyhodíte do príslušného kontajnera na medicínsky odpad.
French: Le port d'un masque et de lunettes de protection est recommandé lors de l'application et du retrait du patch et lors de l'application du gel nettoyant.
Slovak: Odporúča sa použiť rúška a ochranné okuliare, počas nalepovania, odstraňovania náplasti a potom pri aplikácie čistiaceho gélu.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient une sensation de brûlure, une douleur, un érythème et un prurit, locaux et transitoires au niveau du site d'application.
Slovak: K najčastejšie hláseným nežiaducim reakciám patrilo prechodné lokálne pálenie na mieste aplikácie, bolesť, erytém a pruritus.
French: Chez les patients atteints de neuropathie diabétique douloureuse, un examen visuel minutieux des pieds doit être réalisé avant chaque application de Qutenza et lors des visites cliniques ultérieures en vue de détecter d'éventuelles lésions cutanées liées à une neuropathie sous-jacente et à une insuffisance vasculaire.
Slovak: U pacientov s bolestivou diabetickou periférnou neuropatiou sa má vykonať pred prvou a potom pred každou ďalšou nasledujúcou aplikáciou Outenzy, dôkladné vizuálne vyšetrenie nôh na zistenie kožných lézií, ktoré sú spôsobené neuropatiou a vaskulárnou insuficienciou.
French: EU/1/09/524/001 1 patch EU/1/09/524/002 2 patchs
Slovak: 1 náplasť EU/1/09/524/002 2 náplasti
French: Veillez à ne pas renifler ou inhaler près des patchs de Qutenza, car cela peut vous faire tousser ou éternuer.
Slovak: Nedýchajte v blízkosti náplastí Qutenza, pretože to môže spôsobiť kašeľ alebo kýchanie.
French: Si vous utilisez de fortes doses d'opiacés, il est possible que vous ne répondiez pas aux antalgiques opiacés par voie orale utilisés contre la douleur aiguë pendant et après la procédure de traitement.
Slovak: Ak užívate vysoké dávky opioidov, je možné, že nebudete reagovať na perorálne opioidné analgetiká, ak sa použijú na akútnu bolesť počas liečebného postupu alebo po ňom.
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Qutenza .
Slovak: Predtým ako začnete používať Qutenzu, obráťte sa na svojho lekára.
French: Prurit au site d'application, papules au site d'application, vésicules au site d'application, œdème au site d'application, gonflement au site d'application, sécheresse au site d'application
Slovak: Časté pruritus na mieste aplikácie, papuly na mieste aplikácie, pľuzgieriky na mieste aplikácie, edém na mieste aplikácie, opuch na mieste aplikácie, suchosť na mieste aplikácie
French: Temporairement, des réductions mineures de la détection de la chaleur (1°C à 2°C) et de la sensibilité aux objets pointus ont été décelées au niveau du site d'application de Qutenza dans les essais cliniques menés chez des volontaires sains.
Slovak: V klinických skúšaniach so zdravými dobrovoľníkmi sa zistili dočasné, menšie zmeny v detekcii tepla (1 °C až 2 °C) a bodavé pocity na mieste aplikácie Qutenzy.
French: Le gel nettoyant est fourni dans un tube en polyéthylène haute densité (PEHD) doté d'un capuchon en polypropylène.
Slovak: Čistiaci gél sa dodáva v tube z polyetylénu s vysokou hustotou s polypropylénovým viečkom.
French: Si vous avez une hypertension artérielle (élévation de la pression artérielle) instable ou mal contrôlée ou si vous avez eu des problèmes cardiaques, votre médecin évaluera le risque d'effets indésirables sur votre cœur ou votre pression artérielle dus au stress potentiel de la procédure, avant de vous appliquer le traitement par Qutenza.
Slovak: Ak máte nestabilný alebo nedostatočne upravený vysoký krvný tlak alebo ak ste mali problémy so srdcom, lekár pred liečbou Qutenzou zváži riziko vedľajších účinkov súvisiacich so srdcom alebo krvným tlakom v dôsledku potenciálneho stresu z procedúry.
French: Tous les patients présentant des déficits sensoriels pré-existants doivent être évalués sur le plan clinique en vue de détecter une perte sensorielle avant chaque application de Qutenza.
Slovak: Všetci pacienti s už existujúcou nedostatočnosťou zmyslového vnímania majú byť pred každou aplikáciu Qutenzy klinicky vyšetrení na zistenie príznakov straty zmyslového vnímania.
French: N'utilisez jamais Qutenza
Slovak: Nepoužívajte Qutenzu
French: macrogol 300 carbomère eau purifiée hydroxyde de sodium (E524) édétate disodique butylhydroxyanisole (E320)
Slovak: makrogol 300 karbomér čistená voda hydroxid sodný (E524) edetan disodný butylhydroxyanizol (E320)
French: Qutenza est un patch cutané destiné à être utilisé sur votre peau.
Slovak: Qutenza je dermálna náplasť, ktorá sa aplikuje na kožu.
French: Il doit ensuite être essuyé avec une compresse sèche, pour éliminer toute trace de capsaïcine de la peau.
Slovak: Čistiaci gél sa má zotrieť suchou gázou, aby sa z kože odstránil všetok zvyšný kapsaicín.
French: Pour les patients souffrant d'une hypertension artérielle instable ou mal contrôlée ou ayant un antécédent de maladie cardiovasculaire, le risque d'événements indésirables cardiovasculaires dus au stress potentiel de la procédure doit être pris en considération avant de commencer le traitement par Qutenza.
Slovak: U pacientov s nestabilnou alebo nedostatočne korigovanou hypertenziou alebo s kardiovaskulárnym ochorením v anamnéze sa má pred začatím liečby Qutenzou zvážiť riziko nežiaducich kardiovaskulárnych udalostí v dôsledku potenciálneho stresu súvisiaceho s aplikáciou.
French: • de faire preuve d'une prudence lors de l'administration de Qutenza chez les patients dont la sensibilité est réduite au niveau des pieds et chez les patients présentant un risque accru de modifications de la fonction sensorielle
Slovak: • postupovať opatrne u pacientov so zníženou citlivosťou v nohách a u takých, u ktorých existuje zvýšené riziko v dôsledku zmeny zmyslového vnímania.
French: Gel nettoyant : à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Slovak: Čistiaci gél: Uchovávajte pri teplote do 25°C.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25°C.
French: • d'évaluer sur le plan clinique tous les patients présentant des déficits sensoriels pré-existants en vue de détecter une perte sensorielle avant chaque application de Qutenza .
Slovak: • klinicky hodnotiť pacientov, čo sa týka zhoršenia straty zmyslového vnímania pred každou aplikáciu Qutenzy v prípade už existujúceho deficitu vnímania.
French: Gel nettoyant macrogol 300 carbomère eau purifiée hydroxyde de sodium (E524) édétate disodique butylhydroxyanisole (E320)
Slovak: Čistiaci gél makrogol 300 karbomér čistená voda hydroxid sodný (E524) edetan disodný butylhydroxyanizol (E320)
French: Douleur au site d'application, érythème au site d'application
Slovak: Veľmi časté bolesť na mieste aplikácie, erytém na mieste aplikácie
French: Alameda Fernão Lopes, 12-8.º A P-1495 - 190 Algés Tel: +351 / 214 72 63 00
Slovak: A P-1495 - 190 Algés Tel: +351 / 214 72 63 00
French: Description d'autres effets indésirables
Slovak: Opis vybraných nežiaducich reakcií
French: Une légère sensibilisation a été observée dans une étude de sensibilisation cutanée chez le cobaye.
Slovak: V štúdii skúmajúcej kožnú senzibilizáciu na morčatách sa pozorovala mierna senzibilizácia.
French: Grünenthal Pharma Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park IRL - Citywest Co., Dublin Tel: +44 (0)870 351 8960 medicalinformationie@grunenthal.com
Slovak: Grünenthal Pharma Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park IRL - Citywest Co.,
French: Délimiter la zone à traiter.
Slovak: Označte ošetrovanú oblasť.
French: La substance active est la capsaïcine.
Slovak: Liečivo je kapsaicín.
French: Couper le patch aux dimensions de la zone à traiter.
Slovak: Náplasť odstrihnite tak, aby veľkosťou zodpovedala ošetrovanej oblasti.
French: La zone d'application peut être prétraitée par un anesthésique topique ou le patient peut recevoir un antalgique par voie orale avant l'application de Qutenza pour réduire la gêne potentielle liée à la procédure.
Slovak: Pred aplikáciou dermálnej náplasti Qutenza sa môže na ošetrovanú oblasť aplikovať lokálne anestetikum alebo pacientovi sa môže podať perorálne analgetikum, aby sa zmiernil potenciálny nepríjemný pocit spojený s aplikáciou.
French: Evaluation cutanée
Slovak: Hodnotenie kože
French: Insuffisance rénale et/ou hépatique
Slovak: Porucha funkcie obličiek a/alebo pečene
French: Cela peut prendre entre 1 et 3 semaines avant que vous ne ressentiez un soulagement des douleurs avec Qutenza.
Slovak: Zmiernenie bolesti sa môže dostaviť medzi prvým až tretím týždňom po aplikácii Qutenzy.
French: • Rougeur ou douleur au niveau de la zone où le patch est appliqué qui dure depuis plus d'un jour Fréquent : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb Sčervenenie alebo bolesť na mieste nalepenia náplasti, ktoré trvá dlhšie ako jeden deň.
French: Dans tous les essais contrôlés, le taux de patients ayant arrêté prématurément le traitement en raison d'effets indésirables a été de 2,0 % chez les patients traités par Qutenza et de 0,9 % chez les patients traités dans le groupe témoin.
Slovak: V kontrolovaných skúšaniach bola u pacientov používajúcich Qutenzu miera prerušenia liečby v dôsledku nežiaducich reakcií 2,0
French: La capsaïcine contenue dans Qutenza est destinée à être libérée dans la peau.
Slovak: Kapsaicín nachádzajúci sa v Qutenze preniká cez kožu.
French: Douleurs des extrémités
Slovak: Časté bolesť v končatine
French: • Papules, sensation de picotements, inflammation, augmentation ou diminution de la sensibilité,
Slovak: Opuchy, pocit pichania, zápal, zvýšená alebo znížená citlivosť kože, kožná reakcia, podráždenie, podliatina na mieste nalepenia náplasti.
French: 1 sachet avec 1 patch cutané et 1 tube de gel nettoyant (50 g).
Slovak: 1 vrecúško obsahujúce 1 dermálnu náplasť a 1 tubu čistiaceho gélu (50 g).
French: Spasmes musculaires
Slovak: Menej časté svalové spazmy
French: • de réaliser un examen visuel des pieds avant chaque application de Qutenza et lors des visites cliniques ultérieures afin de détecter d'éventuelles lésions cutanées liées à une neuropathie sous-jacente et à une insuffisance vasculaire chez les patients atteints de neuropathie diabétique douloureuse ;
Slovak: • vykonať na návšteve ambulancie pred každou aplikáciou Outenzy dôkladné vizuálne vyšetrenie nôh na zistenie kožných lézií, ktoré sú spôsobené neuropatiou alebo vaskulárnou insuficienciou.
French: STADA d.o.o Dunajska cesta 156 1000 Ljubljana Tel: +386 1589 6710
Slovak: Dunajska cesta 156 1000 Ljubljana Tel:
French: Souvent la peau picote ou devient rouge et brûlante pendant le traitement par Qutenza.
Slovak: Je bežné, že počas liečby Qutenzou koža pichá a sčervenie alebo páli.
French: Des chaussettes jetables peuvent être portées sur les patchs de Qutenza, si le traitement est appliqué au niveau des pieds.
Slovak: V prípade aplikácie náplastí Qutenza na nohy sa môžu na náplasti natiahnuť jednorazové ponožky.
French: Chaque boîte contient 1 ou 2 sachets et 1 tube de gel nettoyant (50 g).
Slovak: Každé balenie Qutenzy obsahuje 1 alebo 2 vrecúška a 1 tubu čistiaceho gélu (50 g).
French: Nettoyer doucement la zone traitée avec de l'eau et du savon.
Slovak: Ošetrenú oblasť jemne očistite mydlom a vodou.
French: Mettre les gants en nitrile pour manipuler les patchs et pour nettoyer les zones traitées.
Slovak: Pri zaobchádzaní s náplasťami a pri čistení ošetrovaných oblastí sa musia používať nitrilové rukavice.
French: 52078 Aachen
Slovak: DE-52078
French: Si Qutenza a été utilisé plus longtemps qu'il ne le devrait
Slovak: Ak je Qutenza nalepená dlhší čas, ako je potrebné Je nepravdepodobné, že sa vyskytne predávkovanie.
French: soit 640 microgrammes de capsaïcine par cm 2 de patch (8 % m/m).
Slovak: 640 mikrogramov kapsaicínu na cm 2 náplasti.
French: 2 sachets contenant chacun 1 patch cutané et, 1 tube de gel nettoyant (50 g).
Slovak: 2 vrecúška, z ktorých každé obsahuje 1 dermálnu náplasť a 1 tubu čistiaceho gélu (50 g).
French: Prurit
Slovak: ΒΙΑΝΕΞ
French: Affections oculaires Peu fréquent
Slovak: Poruchy oka Menej časté podráždenie očí
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 08-2015
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2015
French: Il convient de ne pas utiliser plus de quatre patchs en même temps sur le patient.
Slovak: U jedného pacienta sa súčasne nemajú použiť viac ako štyri náplasti.
French: EMA/535073/2015 EMEA/H/C/00909
Slovak: EMEA/H/C/00909
French: Il peut être utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments contre la douleur.
Slovak: Môže sa používať samostatne alebo spolu s inými liekmi proti bolesti.
French: Le traitement peut être répété tous les trois mois, en fonction des symptômes du patient.
Slovak: Liečba sa môže v závislosti od príznakov, ktoré sa prejavia u pacienta, opakovať každé tri mesiace.
French: L'EPAR complet relatif à Qutenza est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Qutenza sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Qutenza.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Qutenza.
French: Qutenza peut provoquer une sensation de brûlure sur la peau.
Slovak: Liek Qutenza môže spôsobiť pocit pálenia na koži.
French: Qutenza doit être laissé en place pendant 30 minutes pour les pieds et 60 minutes pour d'autres endroits du corps.
Slovak: Liek Qutenza má pôsobiť 30 minút na nohe (chodidle) a 60 minút na ostatných častiach tela.
French: Qutenza doit être appliqué par un médecin ou par un professionnel de santé sous la supervision d'un médecin.
Slovak: Liek Qutenza má aplikovať lekár alebo zdravotnícky pracovník pod dohľadom lekára.
French: Qutenza ne peut être appliqué que sur une peau intacte, non irritée et sèche.
Slovak: Liek Qutenza sa môže aplikovať len na neporušenú, nepodráždenú, suchú pokožku.
French: C'est pourquoi les professionnels de la santé doivent porter des gants nitrile lors de l'application et du retrait du patch.
Slovak: Z tohto dôvodu majú zdravotnícki pracovníci nosiť aplikácii a odstraňovaní náplasti nitrilové rukavice.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Qutenza?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Qutenza?