FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I 2008 vil det desuden være vigtigt at fokusere på initiativer, der skal forbedre overvågningen af lægemiddelrisici, forbedre adgangen til human- og veterinærmedicinske lægemidler og øge gennemsigtighed, kommunikation og informationsformidling til interessenter, ikke mindst patienter og sundhedspersonale.
Lithuanian: taip pat bus svarbu skirti dėmesio iniciatyvoms vaistų rizikos stebėsenai pagerinti, žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų prieinamumui palengvinti bei skaidrumui didinti, komunikacijai ir informacijos teikimui suinteresuotosioms šalims, visų pirma pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams, gerinti.
Danish: Antallet af kliniske undersøgelser, der gennemføres i lande uden for EU, er stigende.
Lithuanian: Už ES ribų atliekamų klinikinių tyrimų skaičius didėja.
Danish: Sundhedsmyndighederne baserer sig på centraliserede vurderinger som støtte for markedsføring i deres egne lande, og de letter således adgangen til lægemidler og undgår at skulle betale for dyrt og overlappende vurderingsarbejde.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros institucijos pasitiki centralizuotu įvertinimu, siekdamos paremti prekybą savo šalyse, taip palengvindamos vaistų prieinamumą bei išvengdamos brangaus besidubliuojančio įvertinimo būtinybės.
Danish: På det informationsteknologiske område vil agenturet gå videre med anvendelsen af procedurer til støtte for bedste praksis og baseret på IT-infrastrukturbibliotekets serviceforvaltning (IT Infrastructure Library - ITIL).
Lithuanian: Informacinių technologijų srityje Agentūra įgyvendins gerosios praktikos rėmimo procesus, grindžiamus informacinių technologijų infrastruktūros bibliotekos (angl.
Danish: Ikke desto mindre vil der kunne indkomme MRL-ansøgninger for produkter, der af CVMP er klassificeret som værende beregnet for begrænsede markeder, som reaktion på den bistand, som agenturet yder i forbindelse med denne type produkter.
Lithuanian: Nepaisant to, gali būti, kad bus gaunama paraiškų dėl ribotoms rinkoms CVMP priskiriamų preparatų DLK, kadangi Agentūra teikia pagalbą dėl tokių preparatų.
Danish: Forbedre forbindelserne med Verdenssundhedsorganisationen og med de lovgivende myndigheder i udviklingslande med henblik på effektiv anvendelse af udtalelser om lægemidler beregnet på markeder uden for EU.
Lithuanian: pagerinti ryšius su Pasaulio sveikatos organizacija ir besivystančių šalių kontrolės institucijomis, siekiant efektyvaus nuomonių dėl ne ES rinkoms skirtų vaistinių preparatų panaudojimo;
Danish: Agenturet forventer også at modtage henvisninger af sager vedrørende harmonisering inden for Fællesskabet af godkendelsesbetingelserne for allerede godkendte produkter, vedrørende Fællesskabets interesser og andre, sikkerhedsrelaterede emner.
Lithuanian: Agentūra taip pat tikisi, kad į ją bus kreiptasi su jau užregistruotų preparatų registravimo sąlygų suderinimu, su Bendrijos interesais ir sauga susijusiais klausimais.
Danish: Fællesskabsprogrammer Andre
Lithuanian: Bendrijos programos
Danish: Inden for dyresundhedsindustrien forventes de prioriterede indsatsområder fortsat overvejende at være rettet mod de markedssegmenter, der vedrører mindre dyr og immunologiske lægemidler.
Lithuanian: Gyvūnų sveikatos priežiūros pramonės atstovai tikisi, kad prioritetas ir toliau bus teikiamas daugiausia mažų gyvūnų ir imunologinių vaistų rinkos segmentams.
Danish: Hvad angår humanmedicinske lægemidler, vil agenturet udføre det forberedende arbejde med henblik på at give fagfolk og borgere i almindelighed adgang til data i EudraVigilance Veterinary.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų srityje Agentūra atliks paruošiamuosius darbus, siekiant suteikti sveikatos priežiūros specialistams ir plačiajai visuomenei priėjimą prie EudraVigilance Veterinary duomenų.
Danish: Agenturet forventer, at antallet af anmodninger om videnskabelig rådgivning og protokolbistand fortsat vil vokse i 2008.
Lithuanian: Agentūra tikisi, kad paraiškų dėl mokslinių konsultacijų ir protokolinės pagalbos 2008 m.
Danish: EMEA's kontaktpunkter
Lithuanian: EMEA skyriai ryšiams
Danish: Det vil fortsat være agenturets overordnede prioritet at sikre effektiv varetagelse af agenturets vigtigste ansvarsområder, i samarbejde med alle medlemmer af det europæiske lægemiddelnetværk, inden for videnskabelig rådgivning og evaluering og overvågning af lægemidler, og efter de højeste kvalitetsstandarder.
Lithuanian: Pagrindinis Agentūros prioritetas šiais metais - veiksmingas pagrindinių įsipareigojimų vykdymas, bendradarbiaujant su visomis Europos vaistų tinklo narėmis mokslinių konsultacijų, vaistinių preparatų vertinimo ir priežiūros srityse, laikantis aukščiausių kokybės standartų.
Danish: Derved vil der blive tilvejebragt stærkt tiltrængte lovgivningsmæssige værktøjer til forbedring af adgangen til innovative lægemidler i Europa.
Lithuanian: Šiuo reglamentu priimtos labai reikalingos naujoviškų vaistų prieinamumo Europoje reguliavimo priemonės.
Danish: På inspektionsområdet vil EMEA aktivt deltage i de internationale drøftelser med FDA og WHO om arbejdsdeling og samarbejde om alle typer inspektioner.
Lithuanian: Patikrinimų srityje EMEA aktyviai dalyvaus tarptautinėse diskusijose dėl darbo pasidalijimo ir bendradarbiavimo visų patikrinimų klausimais su FDA ir PSO.
Danish: Når denne er gennemført, vil rådgivningen lette visse aspekter af gennemførelsen af kliniske undersøgelser, og det vil måske kunne bidrage til, at der bliver tidligere adgang til nye lægemidler.
Lithuanian: Įdiegus naują procedūra, konsultacijos palengvins tam tikrus klinikinių tyrimų atlikimo aspektus ir prisidės prie greitesnio naujų vaistų prieinamumo.
Danish: 2008 vil være det sjette år, hvor agenturet sammen med de nationale kompetente myndigheder deltager i gennemførelsen af EU's program for telematikprojekter.
Lithuanian: Agentūrai ir nacionalinėms kompetentingoms institucijoms tai bus šeštieji ES telematikos projektų programos įgyvendinimo metai.
Danish: For spørgsmål om produktionsfejl og tilbagekaldelser henvises til www.emea.europa.eu/inspections/defectinstruction.html for instruktioner og kontaktpunkter
Lithuanian: Dėl vaistų trūkumų ir www.emea.europa.eu/inspections/defectinstruction.html kitais kokybės klausimais kreiptis
Danish: Agenturet vil deltage i arbejde, der omfatter undersøgelser af ikke-patenterede lægemidler til børn, undersøgelser af lægemiddelsikkerhed og projekter vedrørende sjældne sygdomme.
Lithuanian: Agentūra dalyvaus vaikų gydymui naudojamų nepatentuotų vaistinių preparatų tyrinėjimo, vaistų naudojimo saugumo tyrinėjimo veikloje bei su retomis ligomis susijusiuose projektuose.
Danish: Med henblik på at afhjælpe presset på de videnskabelige ressourcer vil agenturet og dets partnere arbejde på at sikre, at der på længere sigt er topkvalificeret ekspertise til rådighed (gennem udarbejdelse af en oversigt over tilgængelig ekspertise og gennem forskellige aktiviteter vedrørende uddannelse og kompetenceudvikling), og på at videreudvikle de metoder, der anvendes til planlægning af den samlede arbejdsbyrde.
Lithuanian: Siekdama įveikti mokslinių išteklių problemą, Agentūra ir jos partneriai dės pastangas užtikrinti ilgalaikį aukščiausios kokybės mokslinių žinių prieinamumą (bus sudarytas turimų žinių inventorius, organizuojami įvairūs mokymai bei kompetencijos tobulinimo kursai) bei toliau plėtos bendrą darbo krūvio planavimo praktiką.
Danish: Agenturet vil fremme projekter som f.eks. EU Telematics Controlled Terms, produktinformationsstyring (PIM) og en række andre systemer, der er nævnt i de relevante afsnit i dette arbejdsprogram.
Lithuanian: Agentūra įgyvendins ES telematikos kontroliuojamų terminų, Informacijos apie produktus valdymo projektus kartu su kitomis atitinkamomis sistemomis, kurios yra paminėtos atitinkamuose šios darbo programos skyriuose.
Danish: Desuden deltager agenturet aktivt i initiativer på EU-plan, herunder initiativet vedrørende innovative humanmedicinske lægemidler, den europæiske teknologiplatform for global dyresundhed og det syvende rammeprogram.
Lithuanian: Be to, Agentūra aktyviai dalyvauja įgyvendinant ES lygmens iniciatyvas, įskaitant Inovacinių vaistų iniciatyvą, Europos visuotinės gyvūnų sveikatos technologinę platformą ir Septintąją bendrąją programą.
Danish: EMEA udsteder certifikater for masterfiler vedrørende plasma (PMF) og vaccineantigener (VAMF) for lægemidler i overensstemmelse med fællesskabslovgivningen.
Lithuanian: EMEA išduoda plazmos pagrindinių bylų (PPB) ir vakcinos antigenų pagrindinių bylų (VAPB) vaistų pažymėjimus remdamasi Bendrijos teisės aktais.
Danish: Videnskabelig rådgivning og protokolbistand er blandt agenturets hovedaktiviteter, navnlig når det drejer sig om at udvikle nye innovative teknologier og behandlingsformer eller at fremme og forbedre tidligere adgang til lægemidler.
Lithuanian: Mokslinių konsultacijų teikimas ir protokolinė pagalba yra pagrindinės Agentūros veiklos sritys, ypač skatinant naujas inovacines technologijas bei gydymo metodus ir kaip vienas iš būdų sudaryti palankesnes sąlygas greičiau įsigyti vaistinių preparatų.
Danish: Ansøgninger om nye lægemidler Generiske ansøgninger
Lithuanian: Paraiškos dėl naujų vaistinių preparatų Paraiškos dėl generinių vaistų
Danish: For at hjælpe lægemiddelindustrien med at forbedre kvaliteten af de forelagte ansøgninger, vil agenturet identificere de almindeligst forekommende problemer, som industrien oplever i forbindelse med ansøgningerne, og give den nødvendige feedback.
Lithuanian: Siekdama padėti farmacijos pramonės atstovams pagerinti paraiškų kokybę, Agentūra nustatys dažnai paraiškose pasitaikančius sunkumus, su kuriais susiduria paraiškų teikėjai, bei pateiks reikiamas pastabas.
Danish: Der vil heri også findes links mellem specifikke terapier som f.eks. genterapi, celleterapi og præparater fremstillet ud fra manipuleret væv samt nanomedicin.
Lithuanian: Tai apims sąsajas tarp specifinės terapijos, genų terapijos, somatinės ląstelių terapijos bei žmogaus audinių inžinerijos produktų terapijos ir nanomedicinos.
Danish: Agenturet forventer, at antallet af ændringer og udvidelser af produktserier på veterinærområdet også vil stige i overensstemmelse med det øgede antal produkter, der vil findes på markedet.
Lithuanian: Agentūra numato, kad variacijų ir vaisto charakteristikų papildymų skaičius veterinarinių vaistų srityje didės atitinkamai rinkoje esančių produktų kiekiui.
Danish: Faktorer, der har indvirkning på dette felt, er bl.a. vedtagelsen af ny EU-lovgivning på lægemiddelområdet, de udfordringer, som forskere står over for ved udviklingen af nye behandlingsformer, globaliseringen af det lovgivningsmæssige område og den stadige intensivering af arbejdet inden for agenturets eksisterende ansvarsområder.
Lithuanian: Aplinkai įtaką darantys veiksniai - tai nauji ES teisės aktai farmacijos srityje, naujų terapijos būdų kūrimo iššūkiai tyrinėtojams, reglamentavimo aplinkos globalizacija ir nuolatinis darbo Agentūros kompetencijos srityje didėjimas.
Danish: Agenturet vil forsat bidrage til denne indsats, navnlig gennem sin støtte til initiativet vedrørende innovative lægemidler, det syvende rammeprogram og den europæiske teknologiplatform for global dyresundhed.
Lithuanian: Agentūra toliau prisidės prie šių pastangų, visų pirma savo parama Inovacinių vaistų iniciatyvai, Septintajai bendrajai programai ir Europos visuotinės gyvūnų sveikatos technologinei platformai.
Danish: Dette vil ske gennem implementering af EudraVigilance-handlingsplanen, der skal hjælpe det europæiske lægemiddelnetværk med at forbedre kvaliteten af data, der indlægges i databasen.
Lithuanian: Šio tikslo Agentūra sieks įgyvendindama EudraVigilance veiksmų planą, kuris Europos vaistų tinklui padeda gerinti į duomenų bazę teikiamų duomenų kokybę.
Danish: Agenturets Udvalg for Plantelægemidler (HMPC) afgiver videnskabelige udtalelser om spørgsmål vedrørende plantelægemidler; udarbejder EU-plantemonografier over traditionelle og veletablerede plantelægemidler; udarbejder et udkast til fortegnelse over plantestoffer, præparater og blandinger heraf til anvendelse i traditionelle plantelægemidler; afgiver efter behov udtalelser om plantestoffer; og vurderer henvisninger og voldgifter vedrørende traditionelle plantelægemidler.
Lithuanian: Agentūros Vaistažolių komitetas (HMPC) teikia mokslines išvadas vaistažolių preparatų klausimais, rengia Bendrijos vaistažolių monografijas tradiciniams vaistažolių preparatams gaminti ir rengia tradiciniams vaistažolių preparatams gaminti naudojamų vaistažolių medžiagų, preparatų ir jų mišinių sąrašo projektą. Jei reikia, jis taip pat, teikia nuomones dėl vaistažolių medžiagų ir vertina kreipimosi bei arbitražo dėl vaistažolių preparatų procedūras.
Danish: Dette vil hjælpe agenturet med at få klarlagt, hvilke områder der giver visse dele af medicinalindustrien anledning til betænkeligheder, således som det fremgik af den IFAHbenchmarkingundersøgelse, der blev gennemført i 2006.
Lithuanian: Tai padės Agentūrai išsiaiškinti tam tikrose pramonės srityse kylančias problemas, kurios nustatytos 2006 m.
Danish: En anden form for rådgivning drejer sig om vurdering af kravene til ansøgningsdossierer for produkter beregnet til begrænsede markeder.
Lithuanian: Kito pobūdžio konsultacijos - dokumentų, kurie susiję su ribotoms rinkoms tiekiamais preparatais, vertinimu.
Danish: EU's database over fremstillingstilladelser og GMP-attester, EudraGMP, vil blive udvidet med et modul indeholdende negative inspektionsresultater (EU-telematikprojekt).
Lithuanian: Bendrijos leidimų gaminti ir GMP pažymėjimų duomenų bazė, EudraGMP, bus išplėsta į ją įtraukiant neigiamų patikrinimo rezultatų modelį (ES telematikos projektas).
Danish: På det informationsteknologiske område vil agenturet og dets partnere arbejde på at øge anvendelsen af forskellige IT-værktøjer, der støtter samarbejdet.
Lithuanian: Informacinių technologijų srityje Agentūra ir jos partnerės sieks, kad bendradarbiavimo srityje būtų kuo daugiau naudojamos įvairios IT priemonės.
Danish: Dette er en del af baggrunden for agenturets initiativer på området gennemsigtighed og informationsformidling.
Lithuanian: Šis reikalavimas prisideda prie Agentūros iniciatyvų skaidrumo bei informacijos teikimo srityje įgyvendinimo.
Danish: For at forberede gennemførelsen af lovgivningen om lægemidler til avanceret terapi vil agenturet udarbejde en vejledning for, hvorledes der i perioden efter godkendelsen skal følges op på virkning, bivirkninger og risikostyring i forbindelse med sådanne produkter.
Lithuanian: Besirengdama įgyvendinti teisės aktus dėl pažangiosios terapijos vaistinių preparatų, Agentūra parengs veiksmingumo tikrinimo po registravimo, šalutinių poveikių bei šių produktų rizikos valdymo gaires.
Danish: Tilsvarende gælder det, at eftersom EMEA's tilbud om gratis at udvide MRL til andre arter (ved ekstrapolation, forudsat at de videnskabelige kriterier er opfyldt) ikke blev udnyttet i 2007, så forventes der kun et lille antal af den slags anmodninger om ekstrapolation i 2008.
Lithuanian: EMEA siūlymas išplėsti (ekstrapoliuojant, su sąlyga, kad yra tenkinami moksliniai kriterijai) DLK taikymą kitoms rūšims be mokesčio 2007 m.
Danish: Denne tendens vil blive yderligere forstærket som følge af ikrafttrædelsen af lovgivningen om pædiatriske lægemidler.
Lithuanian: Ši tendencija ir toliau ryškės įgyvendinant pediatrijos teisės aktus.
Danish: Ved udførelsen af sine opgaver inden for folkesundhed er agenturet afhængigt af og trækker på de videnskabelige ressourcer, der findes inden for det europæiske lægemiddelnetværk.
Lithuanian: Vykdydama savo misiją visuomenės sveikatos srityje, Agentūra remiasi ir naudojasi Europos vaistų tinklo moksliniais ištekliais.
Danish: 2.8 Voldgifter og henvisning af sager til Fællesskabet
Lithuanian: 2.8 Arbitražo ir Bendrijos kreipimosi procedūros
Danish: 1.1 Det europæiske lægemiddelnetværk
Lithuanian: 1.1 Europos vaistų tinklas
Danish: Desuden vil de former for videnskabelig rådgivning, der anmodes om, også blive mere varieret, lige fra rådgivning om produkter, der er underkastet den centraliserede procedure, over alternativt udformede kliniske undersøgelser til programmer for produkter, der er beregnet til markeder uden for EU.
Lithuanian: Paraiškos dėl mokslinių konsultacijų taip pat bus įvairesnės, pradedant konsultacijomis dėl preparatų, kuriems taikoma centralizuota procedūra, baigiant alternatyviu klinikinių tyrimų planavimu bei ne ES rinkai skirtų preparatų programomis.
Danish: Hvad angår den indledende vurdering af lægemidler vil agenturet arbejde på at forbedre indholdet og præsentationen af den information, der er indeholdt i vurderingsrapporter fra Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler og i EPAR.
Lithuanian: Pradinio vaistų įvertinimo srityje Agentūra gerins informacijos turinį ir jos pateikimą Žmonėms skirtų vaistų komiteto vertinimo ataskaitoje bei EPAR.
Danish: Hvad angår sådanne ændringer vil agenturet i 2008 fokusere på at få indført en ny procedure for ændringer af generiske og tilsvarende biologiske lægemidler, så der bliver mulighed for at foretage ændringer i produktoplysningerne efter ændring af referenceproduktet, hvorved der sikres konsekvens.
Lithuanian: Agentūra sutelks dėmesį į naujos procedūros dėl generinių ir biologiškai panašių vaistų variacijų kūrimą, kad būtų sudarytos sąlygos pakeisti produktų informaciją pasikeitus referencinio vaisto informacijai, taip užtikrinant nuoseklumą.
Danish: Kontoret har til formål at lette kommunikationen med SMV'er gennem agenturets dedikerede personale, som besvarer praktiske og proceduremæssige spørgsmål, overvåger ansøgninger og organiserer workshopper og uddannelsesforløb for SMV'er.
Lithuanian: Agentūroje įkurtas Pagalbos mažoms ir vidutinėms įmonėms biuras ypatingiems mažesnių įmonių klausimams spręsti. Biuro tikslas - pagerinti komunikaciją su mažosiomis ir vidutinėmis įmonėmis, pasitelkiant Agentūros darbuotojus, kurie atsako į praktinius ir procedūrinius paklausimus, prižiūri teikiamas paraiškas ir organizuoja seminarus bei mokymus mažųjų ir vidutinių įmonių darbuotojams.
Danish: Styrke samarbejdet med lægemiddelagenturernes styrelseschefer og de kompetente nationale myndigheder og derved bidrage til ekspertisenetværket, specielt gennem initiativer inden for lægemiddelsikkerhed, ressourceplanlægning, kompetenceudvikling, netværket for lægemiddelinformation, gennemsigtighed, kommunikation, lægemidler til børn og benchmarkingen af de europæiske lægemiddelstyrelser (BEMA).
Lithuanian: Stiprinti bendradarbiavimą su veterinarinių vaistų agentūrų vadovais ir nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis, kartu teikiant pagalbą pavyzdinių mokslo centrų tinklui, visų pirma iniciatyvomis vaistų saugumo, išteklių planavimo, kompetencijos kėlimo, medicininės informacijos tinklo, skaidrumo, komunikacijos, pediatrijoje naudojamų vaistų ir Europos vaistų agentūrų veiklos palyginimo (BEMA) srityse;
Danish: Forbedre gennemsigtigheden i EMEA's aktiviteter; sikre adgang til EudraVigilance-data, information om kliniske undersøgelser, data indeholdt i EudraGMP og EMEA-dokumenter i almindelighed, i overensstemmelse med vedtagne politikker for informationsadgang.
Lithuanian: padidinti EMEA veiklos skaidrumą, suteikti priėjimą prie EudraVigilance duomenų, informacijos apie klinikinius tyrimus, EudraGMP ir bendrai EMEA dokumentuose esančių duomenų, laikantis sutartos prieigos politikos;
Danish: På området humanmedicinske lægemidler vil agenturet ud over ovennævnte foranstaltninger fokusere på gennemførelsen af de initiativer, som EMEA/CHMP-tænketanken om innovativ lægemiddeludvikling har udarbejdet.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų srityje, be pirmiau minėtos veiklos, Agentūra taip pat dėmesį telks į EMEA/ CHMP naujoviškų vaistų kūrimo specialistų grupės parengtų iniciatyvų įgyvendinimą.
Danish: EMEA vil i årets løb arbejde på at forberede forordningens ikrafttræden ved at nedsætte et sjette videnskabeligt udvalg - Udvalget for Avancerede Terapier - og ved at indføre de nødvendige procedurer til evaluering af lægemidler til avanceret terapi.
Lithuanian: EMEA dirbs visus metus tam, kad pasiruoštų jo įsigaliojimui: įkurs šeštąjį mokslinį komitetą - Pažangiosios terapijos komitetą - ir sukurs reikiamas pažangių gydymo metodų vertinimo procedūras.
Danish: Dette indbefatter støtte til gennemførelse af henvisningsproceduren, udvikling og vedligeholdelse af hukommelsen for lovgivningsmæssige aftaler og videnskabelige aftaler og aktiviteter som følge af forordningen om lægemidler til pædiatrisk brug.
Lithuanian: Ši parama apims klausimo perdavimo procedūrų įgyvendinimą, reguliavimo ir mokslinių susitarimų duomenų atminties plėtojimą ir priežiūrą ir reglamente dėl pediatrijoje naudojamų vaistų numatytą veiklą.
Danish: Som følge af dette krav er agenturet ved at udvikle en politik for adgang til EudraVigilance, som det regner med vil blive færdiggjort i 2008.
Lithuanian: Įgyvendindama šį reikalavimą, Agentūra kuria prieigos prie EudraVigilance politiką ir 2008 m.
Danish: Ud over at deltage i arbejdet i visse EMEA-udvalg og EMEA-arbejdsgrupper vil patientrepræsentanterne fortsat være involveret i revisionen af dokumenter, der udarbejdes med henblik på patienter og den brede offentlighed.
Lithuanian: Pacientų atstovai ne tik dalyvaus tam tikrų EMEA komitetų ir darbo grupių veikloje, bet ir toliau padės peržiūrėti plačiajai visuomenei ir pacientams skirtus dokumentus.
Danish: Foretage en evaluering af betydningen af og konsistensen i agenturets videnskabelige udtalelser.
Lithuanian: atlikti Agentūros mokslinių išvadų poveikio ir nuoseklumo vertinimą.
Danish: Revidere og yderligere styrke samarbejdet med FDA som led i fortrolighedsaftalerne mellem EU og de forenede staters FDA; gennemføre fortrolighedsaftalerne mellem EU og henholdsvis de japanske og de canadiske sundhedsmyndigheder.
Lithuanian: Peržiūrėti ir toliau stiprinti bendradarbiavimą su FDA, remiantis ES ir JAV FDA (JAV vaistų ir maisto administracijos) konfidencialumo susitarimais, įgyvendinti ES ir Japonijos sveikatos priežiūros institucijų ir ES ir Kanados sveikatos departamento „Health Canada" konfidencialumo susitarimus;
Danish: Dette omfatter også offentliggørelse af dagsordener for og referater af bestyrelsens møder og offentliggørelse af information fra forskellige EMEA-udvalg om ikkeproduktrelaterede emner, og sikring af adgang til EudraVigilance-databasen og til information om kliniske undersøgelser vedrørende lægemidler til pædiatrisk brug (EU-telematikprojekt) i overensstemmelse med vedtagne politikker for informationsadgang.
Lithuanian: Tai apima Valdančiosios tarybos darbotvarkės ir susirinkimų protokolų bei įvairių EMEA komitetų informacijos apie su preparatais nesusijusios veiklą paskelbimą bei galimybės naudotis EudraViligalnce duomenų baze ir informacija apie pediatrijos klinikinius tyrimus suteikimą (ES telematikos projektas), laikantis sutartos prieigos politikos.
Danish: Det vil fortsat være vanskeligt at forudsige antallet af voldgifter og henvisninger, men den stigende tendens siden indførelsen af den nye lovgivning forventes at fortsætte.
Lithuanian: Arbitražo ir kreipimosi procedūrų skaičių sunku numatyti, tačiau manoma, kad jų daugės dėl naujų teisės aktų priėmimo.
Danish: Med henblik på at revidere og forbedre proceduren for udarbejdelse af EU-plantemonografier og for opførelse på ovennævnte liste, vil EMEA undersøge mulighederne for at inddrage den akademiske verden sideløbende med de ressourcer, der stilles til rådighed af det europæiske lægemiddelnetværk.
Lithuanian: Siekdama peržiūrėti ir patobulinti Bendrijos vaistažolių monografijų sudarymo ir įtraukimo į pirmiau minėtą sąrašą procesą, Agentūra išnagrinės galimybę prie Europos vaistų tinklo išteklių prijungti akademinę bendruomenę.
Danish: Øge agenturets bidrag til internationale lovgivningsmæssige initiativer
Lithuanian: Sustiprinti Agentūros vaidmenį tarptautinės kontrolės veikloje
Danish: Agenturet vil styrke sit samarbejde med internationale organisationer og øge sit bidrag til internationale drøftelser af videnskabelige spørgsmål og lovgivning.
Lithuanian: Agentūra aktyviau bendradarbiaus su tarptautinėmis organizacijomis ir svariau prisidės prie mokslinių ir teisinių aktų rengimo diskusijų, tarptautiniame lygyje.
Danish: Mødestyring og konferencer
Lithuanian: Posėdžių organizavimas ir konferencijos Projektų valdymas