FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • que dias são os seus dias de toma.
Dutch: • welke dagen uw doseerdagen zijn.
Portuguese: Deve assegurar-se que compreende na totalidade e se recorda do seguinte:
Dutch: U moet het volgende goed begrijpen en onthouden:
Portuguese: Isto dará oportunidade ao seu organismo para recuperar.
Dutch: Dit zal uw lichaam de kans geven om te herstellen.
Portuguese: No entanto, neste grupo de doentes não parecem existir riscos inaceitáveis.
Dutch: Er blijken echter geen onaanvaardbare risico's aanwezig te zijn bij deze patiëntengroep.
Portuguese: Tome as cápsulas com o estômago vazio; por exemplo, pelo menos uma hora antes da hora a que pretende tomar o pequeno-almoço.
Dutch: Neem de capsules in op een lege maag; bijvoorbeeld tenminste één uur voordat u van plan bent te gaan ontbijten.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser imediatamente utilizado.
Dutch: Microbiologisch gezien moet het product onmiddellijk gebruikt worden.
Portuguese: Doentes idosos (> 70 anos de idade)
Dutch: Oudere patiënten (> 70 jaar)
Portuguese: A embalagem contém um frasco.
Dutch: De verpakking bevat één fles.
Portuguese: Erros na forma como toma este medicamento podem ter consequências graves para a saúde.
Dutch: Vergissingen bij het innemen van dit geneesmiddel kunnen ernstige gevolgen hebben voor de gezondheid.
Portuguese: Durante o tratamento deve ser obtida semanalmente uma contagem sanguínea completa.
Dutch: Tijdens de behandeling moet wekelijks een volledige bloedtelling verkregen worden.
Portuguese: Peça ao seu médico ou farmacêutico para escrever (incluindo a cor).
Dutch: Vraag uw arts of apotheker het op te schrijven (inclusief de kleur).
Portuguese: A mais importante via de eliminação de
Dutch: De voornaamste eliminatieweg van
Portuguese: Em caso de sobredosagem, é necessária avaliação hematológica.
Dutch: In geval van een overdosis is een hematologische evaluatie noodzakelijk.
Portuguese: Assim sendo, é pouco provável que receba mais Temodal do que deveria.
Dutch: Het is daarom onwaarschijnlijk dat u meer Temodal zult ontvangen dan u zou mogen.
Portuguese: Se a dose não foi aumentada no
Dutch: Indien de dosis niet verhoogd werd bij
Portuguese: É necessária a utilização de luvas e de técnica assética.
Dutch: Het gebruik van handschoenen en aseptische technieken is vereist.
Portuguese: Não existem dados na mulher grávida.
Dutch: Er zijn geen gegevens bij zwangere vrouwen.
Portuguese: No entanto, se tal acontecer, o médico ou o enfermeiro irão tratá-lo de forma adequada.
Dutch: Als dit echter wel het geval is, zal de arts of verpleegkundige u een passende behandeling geven.
Portuguese: Podem existir até 6 períodos (ciclos) de tratamento.
Dutch: Er kunnen tot 6 behandelingsperioden (cycli) zijn.
Portuguese: Dose e duração do tratamento
Dutch: Dosering en duur van de behandeling
Portuguese: C é renal.
Dutch: C is renaal.
Portuguese: A mediana da PFS foi de 5,4 meses.
Dutch: De mediane PFS bedroeg 5,4 maanden.
Portuguese: Reveja a dose com o seu médico de cada vez que inicia um novo ciclo, pois poderá ser diferente do último ciclo.
Dutch: Bekijk de dosis opnieuw met uw arts telkens als u een nieuwe cyclus start, omdat deze kan verschillen van de vorige cyclus.
Portuguese: Outros efeitos secundários que têm sido comunicados estão listados abaixo:
Dutch: Andere bijwerkingen die gemeld zijn, worden hieronder vermeld:
Portuguese: As cápsulas não devem ser abertas.
Dutch: De capsules dienen niet te worden geopend.
Portuguese: Uma vez terminada a terapêutica por radiação, irá interromper o tratamento durante 4 semanas.
Dutch: Als de bestralingstherapie beëindigd is, zult u de behandeling gedurende 4 weken onderbreken.
Portuguese: A cor da cápsula difere para cada dosagem (ver tabela abaixo).
Dutch: De kleur van het capsulekapje is verschillend voor elke sterkte (zie de tabel hieronder).
Portuguese: Engula a(s) cápsula(s) inteiras com um copo de água.
Dutch: Slik de capsule(s) in zijn geheel door met een glas water.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças com idade inferior a 3 anos, pois não foi estudado para esta população.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 3 jaar omdat dit niet onderzocht is.
Portuguese: • o nível de dose -1 (100 mg/m2) ainda provoca toxicidade inaceitável
Dutch: • dosisniveau -1 (100 mg/m2) nog steeds leidt tot onaanvaardbare toxiciteit
Portuguese: Uma vez que não se pode excluir que a alteração da Cmax é clinicamente significativa, Temodal deve ser administrado sem alimentos.
Dutch: Aangezien niet uitgesloten kan worden dat de wijziging in Cmax klinisch significant is, moet Temodal toegediend worden zonder voedsel.
Portuguese: Durante o tratamento os doentes devem ser monitorizados e tratados apropriadamente.
Dutch: Gedurende de behandeling moeten patiënten op passende wijze gecontroleerd en begeleid worden.
Portuguese: A formulação intravenosa originou irritação no local da injeção quer em coelhos quer em ratos.
Dutch: De intraveneuze formulering gaf lokale irritatie op de plaats van injectie in zowel konijnen als ratten.
Portuguese: Temodal não deverá ser administrado a mulheres grávidas.
Dutch: Temodal dient niet toegediend te worden aan zwangere vrouwen.
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de janeiro de 1999 Data da última renovação: 26 de janeiro de 2009
Dutch: Datum van laatste verlenging: 26 januari 2009.
Portuguese: Embora os dados sejam limitados, a tolerância esperada em crianças é semelhante à verificada nos adultos.
Dutch: Hoewel de gegevens beperkt zijn, is de verdraagbaarheid bij kinderen naar verwachting vergelijkbaar met die bij volwassenen.
Portuguese: O seu médico pode decidir reduzir a dose, interromper, parar ou alterar o seu tratamento.
Dutch: Uw arts kan beslissen de dosis te verminderen, uw behandeling te onderbreken, stoppen of wijzigen.
Portuguese: Se a utilização durante a gravidez tiver de ser considerada, a doente deve ser informada acerca dos potenciais riscos para o feto.
Dutch: Indien het gebruik tijdens de zwangerschap overwogen moet worden, moet de patiënt op de hoogte gebracht worden van het potentiële risico voor de foetus.
Portuguese: A TMZ poderá ter efeitos genotóxicos.
Dutch: TMZ kan genotoxische effecten hebben.
Portuguese: O seu médico irá determinar a sua dose exata.
Dutch: Uw arts zal uw precieze dosis bepalen.
Portuguese: Hipersensibilidade à dacarbazina (DTIC).
Dutch: Overgevoeligheid voor dacarbazine (DTIC).
Portuguese: Infeções oportunistas e reativação de infeções
Dutch: Opportunistische infecties en reactivering van infecties
Portuguese: Tal como com outros agentes quimioterapêuticos semelhantes, recomenda-se precaução para evitar a extravasão.
Dutch: Zoals bij andere vergelijkbare chemotherapeutische middelen, wordt voorzichtigheid aanbevolen om extravasatie te voorkomen.
Portuguese: A administração de TMZ com alimentos provocou uma diminuição de 33 % da Cmax e uma diminuição de 9 % da área sob a curva (AUC).
Dutch: Toediening van TMZ met voedsel leidde tot een verlaging van Cmax met 33 % en een verlaging van de area under the curve (AUC) met 9 %.
Portuguese: Figura 1 Curvas Kaplan-Meier para a sobrevida global (população em Intenção de Tratar)
Dutch: Figuur 1 Kaplan-Meier curves voor overall survival (Intent to Treat-populatie)
Portuguese: Redução por toxicidade anterior Dose durante o Ciclo 1
Dutch: Reductie bij voorafgaande toxiciteit Dosis tijdens Cyclus 1
Portuguese: Nalguns casos poderá ser prolongada e levar a uma forma muito grave de anemia (anemia aplástica).
Dutch: In sommige gevallen kan deze aanhouden en leiden tot een ernstige vorm van anemie (aplastische anemie).
Portuguese: a: Os níveis posológicos de TMZ encontram-se listados na Tabela 2. b: A TMZ deve ser suspensa se:
Dutch: a: TMZ dosisniveaus worden weergegeven in Tabel 2. b: TMZ moet worden stopgezet als:
Portuguese: A redução de células do sangue é geralmente transitória.
Dutch: De vermindering van het aantal bloedcellen is gewoonlijk van voorbijgaande aard.
Portuguese: 6 da guanina, verificando-se também alquilação adicional na posição N
Dutch: 6-positie van guanine met een bijkomende alkylering die eveneens voorkomt op de N
Portuguese: Dependendo da dose prescrita, poderá ter de tomar mais de uma cápsula ao mesmo tempo, eventualmente com dosagens (conteúdo de substância ativa, em mg) diferentes.
Dutch: Afhankelijk van de voorgeschreven dosis, kan het zijn dat u meer dan één capsule tegelijk moet nemen, eventueel van verschillende sterkten (hoeveelheid werkzame stof, in mg).
Portuguese: Neste caso, o seu médico também irá prescrever-lhe medicamentos para ajudar a prevenir este tipo de pneumonia (PCP).
Dutch: In dit geval zal uw arts u ook een geneesmiddel voorschrijven om deze vorm van longontsteking (PCP) te helpen voorkomen.
Portuguese: A mediana da sobrevida global foi de 14,6 meses.
Dutch: De mediaan van de overall survival bedroeg 14,6 maanden.
Portuguese: Se não for imediatamente utilizado, o tempo e as condições de conservação antes da sua utilização são da responsabilidade do utilizador e, normalmente, não deverão exceder 24 horas à temperatura de 2 a 8ºC, a não ser que a reconstituição tenha sido realizada em condições asséticas controladas e validadas.
Dutch: Indien niet onmiddellijk gebruikt, vallen de bewaartijden tijdens het gebruik en de omstandigheden voordat het product gebruikt wordt onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker en bedragen doorgaans niet meer dan 24 uur bij 2 °- 8 °C, tenzij reconstitutie heeft plaatsgevonden onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.
Portuguese: - se pode ter um pequeno risco de outras alterações nas células do sangue, incluindo leucemia.
Dutch: - aangezien u een klein risico loopt op andere veranderingen in de bloedcellen, waaronder leukemie.
Portuguese: A toxicidade hepática pode ocorrer algumas semanas ou mais, após o último tratamento com temozolomida.
Dutch: Levertoxiciteit kan verscheidene weken of langer na de laatste behandeling met temozolomide optreden.
Portuguese: A TMZ apresenta uma fraca ligação às proteínas (10 % a 20 %), não sendo, portanto, previsível que interatue com substâncias com elevada ligação às proteínas.
Dutch: TMZ vertoont een lage proteïnebinding (10 % tot 20 %) en er wordt daarom niet verwacht dat het reageert met sterk aan eiwit gebonden stoffen.
Portuguese: Tome a dose prescrita de Temodal uma vez por dia, de preferência à mesma hora todos os dias.
Dutch: Neem de voorgeschreven dosis Temodal eenmaal per dag in, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip.
Portuguese: No entanto, os doentes idosos (> 70 anos de idade) parecem correr um risco mais elevado de neutropenia e trombocitopenia (ver secção 4.4).
Dutch: Oudere patiënten (> 70 jaar) lijken echter een verhoogd risico te lopen op neutropenie en trombocytopenie (zie rubriek 4.4).
Portuguese: A documentação radiológica de uma resposta positiva ou a não progressão da doença esteve fortemente associada a melhoria ou manutenção da qualidade de vida.
Dutch: Het bereiken van een radiologische objectieve respons of het behouden van progressievrije status werd zeer sterk geassocieerd met de gehandhaafde of verbeterde kwaliteit van leven.
Portuguese: Os doentes que sofreram emese grave (Grau 3 ou 4) em ciclos de tratamento anteriores poderão necessitar de uma terapêutica antiemética.
Dutch: Patiënten die ernstig (Graad 3 of 4) braken hebben ervaren in voorgaande behandelingscycli kunnen een anti-emetische therapie nodig hebben.
Portuguese: Fabricante: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Bélgica
Dutch: Fabrikant: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, België
Portuguese: Dependendo dos resultados das suas análises ao sangue, o seu médico poderá ajustar a dose para o ciclo seguinte.
Dutch: Afhankelijk van de resultaten van uw bloedtest, kan uw arts uw dosis aanpassen voor de volgende cyclus.
Portuguese: Os doentes serão cuidadosamente avaliados pelo seu médico relativamente a sinais desta infeção antes do tratamento se iniciar.
Dutch: Patiënten zullen door hun arts zorgvuldig gecontroleerd worden op tekenen van deze infectie voordat de behandeling wordt begonnen.
Portuguese: A solução deve ser inspecionada e qualquer frasco contendo partículas visíveis não deve ser utilizado.
Dutch: De oplossing dient gecontroleerd te worden en elke injectieflacon die zichtbare deeltjes bevat dient niet gebruikt te worden.
Portuguese: - se já teve qualquer reação alérgica à dacarbazina (um medicamento contra o cancro, por vezes chamado DTIC).
Dutch: - U heeft een allergische reactie gehad op dacarbazine (een antikankermiddel, soms DTIC genoemd).
Portuguese: • quantas cápsulas de cada dosagem necessita de tomar em cada dia de toma.
Dutch: • het aantal capsules dat u elke doseerdag moet innemen.
Portuguese: Sími: + 354 535 7000
Dutch: Simi: +354 535 7000
Portuguese: Observações
Dutch: Opmerkingen
Portuguese: Devem ser consultados especialistas em doença hepática antes de se iniciar o tratamento em doentes com serologia positiva para a hepatite B (incluindo aqueles com doença ativa).
Dutch: Experts op het gebied van leveraandoeningen moeten worden geraadpleegd voordat de behandeling wordt gestart bij patiënten met een positieve hepatitis B-serologie (waaronder patiënten met actieve hepatitis).
Portuguese: A TMZ é mais tóxica para o rato e cão do que para o homem, e a dose terapêutica aproxima-se da dose mínima letal no cão e no rato.
Dutch: TMZ is toxischer voor de rat en de hond dan voor de mens en de klinische dosis benadert de minimum letale dosis bij ratten en honden.
Portuguese: Temodal pode causar infertilidade permanente.
Dutch: Temodal kan blijvende onvruchtbaarheid veroorzaken.
Portuguese: No entanto, uma vez que as doses implicadas na degeneração da retina se situavam num nível letal, e que não foram observados efeitos comparáveis em estudos clínicos, estes resultados não foram considerados clinicamente relevantes.
Dutch: Aangezien de doses die retinadegeneratie veroorzaakten in het letale dosisbereik lagen en geen vergelijkbaar effect is waargenomen in klinische onderzoeken, werd deze bevinding niet beschouwd als zijnde klinisch relevant.
Portuguese: Em alguns casos pode ser necessário interromper o tratamento com Temodal.
Dutch: In sommige gevallen kan het nodig zijn om de behandeling met Temodal te stoppen.
Portuguese: No que se refere à população elegível com base na histologia, obtiveram-se resultados semelhantes em termos de eficácia.
Dutch: Bij de populatie met een geschikte histologie waren de resultaten van de werkzaamheid vergelijkbaar.
Portuguese: A maioria das reações adversas hematológicas notificadas foram frequentes; a frequência de resultados laboratoriais de Grau 3-4 é apresentada a seguir à Tabela 4.
Dutch: De meeste hematologische bijwerkingen werden vaak gemeld; de frequentie van graad 3-4 bij laboratoriumonderzoek is weergegeven na tabel 4.
Portuguese: Este período de latência é muito curto, mesmo para um agente alquilante.
Dutch: Deze incubatietijd is zeer kort, zelfs voor een alkylerende stof.
Portuguese: A incidência de náuseas e vómito graves foi de 4%.
Dutch: De incidentie van ernstige misselijkheid en braken bedroeg 4 %.
Portuguese: As cápsulas devem ser deglutidas inteiras com um copo de água, não devendo ser abertas ou mastigadas.
Dutch: De capsules moeten in hun geheel ingeslikt worden met een glas water en mogen niet worden geopend of fijngekauwd.
Portuguese: A tolerância à TMZ é semelhante à dos adultos.
Dutch: Tolerantie voor TMZ is vergelijkbaar met die bij volwassenen.
Portuguese: A irritação foi transitória e não foi associada a lesões permanentes nos tecidos.
Dutch: De irritatie was van voorbijgaande aard en leidde niet tot blijvende weefselschade.
Portuguese: Devem ser fornecidas medidas de suporte de acordo com as necessidades.
Dutch: Indien nodig moeten ondersteunende maatregelen genomen worden.
Portuguese: Recomenda-se profilaxia antiemética antes da dose inicial da fase concomitante, e é fortemente recomendada durante a fase de monoterapia.
Dutch: Anti-emetische profylaxe wordt aanbevolen vóór de initiële dosis van de combinatiebehandelingsfase en wordt sterk aanbevolen tijdens de monotherapiefase.
Portuguese: Os doentes pediátricos apresentaram uma AUC mais elevada que os doentes adultos; a dose máxima tolerada (MTD) foi, no entanto, de 1.000 mg/m2 por ciclo, tanto na criança como no adulto.
Dutch: Pediatrische patiënten vertoonden een hogere AUC dan volwassen patiënten; de maximaal verdraagbare dosis (MTD) bedroeg echter 1000 mg/m2 per cyclus zowel bij kinderen als volwassenen.
Portuguese: Estas células do sangue são importantes para combater infeções e para uma adequada coagulação do sangue.
Dutch: Deze bloedcellen zijn belangrijk om infecties tegen te gaan en voor een goede bloedstolling.
Portuguese: A maioria da toxicidade demonstrou ser reversível, exceto no que se refere aos efeitos adversos no sistema reprodutor masculino e à degeneração da retina.
Dutch: De toxiciteit bleek grotendeels reversibel te zijn, behalve bijwerkingen op het mannelijke voortplantingsstelsel en de retinadegeneratie.
Portuguese: Os grupos de frequência são definidos segundo a seguinte convenção: Muito frequentes (≥ 1/10); Frequentes (≥ 1/100, < 1/10); Pouco Frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); Raros (≥1/10.000, <1/1.000); Muito raros (<1/10.000); Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd volgens de volgende conventie: Zeer vaak (≥ 1/10); Vaak (≥ 1/100, < 1/10); Soms (≥ 1/1000, < 1/100); Zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000); Zeer zelden (< 1/10.000); Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: As náuseas e os vómitos estão muito frequentemente associados à TMZ.
Dutch: Misselijkheid en braken worden zeer vaak geassocieerd met TMZ.
Portuguese: Após o Dia 28 iniciar-se-á o ciclo seguinte.
Dutch: Na Dag 28 begint de volgende cyclus.
Portuguese: Antes de administrar o medicamento, devem ser satisfeitos os seguintes parâmetros laboratoriais: ANC  1,5 x 10
Dutch: Voordat de dosis toegediend wordt, moet aan de volgende laboratoriumparameters voldaan zijn: ANC  1,5 x 10
Portuguese: Em seguida, iniciará a fase de monoterapia.
Dutch: Daarna begint u met de monotherapiefase.
Portuguese: A solução reconstituída não deve ser usada se ocorrer alteração da coloração ou se forem observadas partículas.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing dient niet gebruikt te worden als verkleuring of deeltjes worden waargenomen.
Portuguese: Não pode ser administrado por outras via de administração, tais como a via intratecal, intramuscular ou subcutânea.
Dutch: Het dient niet toegediend te worden via andere toedieningswegen, zoals de intrathecale, intramusculaire of subcutane route.
Portuguese: A toxicidade limitante da dose foi hematológica e foi notificada com qualquer dose, embora se espere que assuma maior gravidade com doses mais elevadas.
Dutch: Dosis-gelimiteerde toxiciteit was hematologisch en werd gemeld bij elke dosis, maar er wordt verwacht dat ze ernstiger is bij hogere doses.
Portuguese: Estas reações são classificadas de acordo com a Classe de Sistema de Órgãos e frequência.
Dutch: Deze bijwerkingen worden geclassificeerd naar systeem/orgaanklasse en frequentie.
Portuguese: A experiência nestas crianças é muito limitada (ver secções 4.4 e 5.1).
Dutch: De ervaring bij deze kinderen is zeer beperkt (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Portuguese: A presença de trombocitopenia pode aumentar o risco de hemorragia, e a presença de neutropenia ou leucopenia pode aumentar o risco de infeção.
Dutch: De aanwezigheid van trombocytopenie kan het risico op bloeding verhogen, de aanwezigheid van neutropenie of leukopenie kan het risico op infecties verhogen.
Portuguese: Não foram observados sinais de mielossupressão cumulativa.
Dutch: Er werden geen aanwijzingen voor een cumulatieve myelosuppressie waargenomen.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos - Outros agentes alquilantes, código ATC: L01A X03
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antineoplastische agentia - Andere alkylerende stoffen ATC-code: L01A X03.
Portuguese: A depuração plasmática, o volume de distribuição e a semivida são independentes da dose.
Dutch: De plasmaklaring, het distributievolume en de halfwaardetijd zijn onafhankelijk van de dosis.
Portuguese: Cor da cápsula
Dutch: Kleur van het capsulekapje
Portuguese: Um total de 573 doentes foram aleatorizados para receber TMZ + RT (n=287) ou RT isoladamente (n=286).
Dutch: Een totaal aantal van 573 patiënten werd gerandomiseerd om TMZ + RT (n=287) of RT alleen (n=286) te krijgen.
Portuguese: no período de 7 dias pós-administração, foi de 0,8 %, indicando uma absorção completa.
Dutch: C gedurende 7 dagen na de inname 0,8 %, hetgeen wijst op een volledige absorptie.
Portuguese: Temodal contém um medicamento chamado temozolamida.
Dutch: Temodal bevat een geneesmiddel dat temozolomide wordt genoemd.
Portuguese: A experiência em crianças mais velhas e adolescentes é muito limitada (ver secções 4.2 e 5.1).
Dutch: Ervaring met oudere kinderen en adolescenten is zeer beperkt (zie rubrieken 4.2 en 5.1).
Portuguese: Dose durante os Ciclos2-6 na ausência de toxicidade
Dutch: Dosis tijdens Cycli 2-6 in afwezigheid van toxiciteit
Portuguese: Temodal contém lactose (um tipo de açúcar).
Dutch: Temodal bevat lactose (een soort suiker).
Portuguese: Os doentes do sexo masculino devem usar um método contracetivo eficaz e não devem conceber uma criança até seis meses após o fim do tratamento.
Dutch: Mannelijke patiënten moeten tot 6 maanden na afloop van de behandeling effectieve anticonceptie toepassen en geen kind verwekken.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem ser aconselhadas a utilizar um método contracetivo eficaz para evitar a gravidez durante o tratamento com TMZ.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden moet geadviseerd worden om tijdens gebruik van TMZ effectieve anticonceptie te gebruiken om zwangerschap te voorkomen.
Portuguese: No entanto, uma vez que a TMZ não é metabolizada pelo fígado e apresenta uma fraca ligação às proteínas, é pouco provável que afete a farmacocinética de outros medicamentos (ver secção 5.2).
Dutch: Aangezien TMZ geen levermetabolisme ondergaat en een lage proteïnebinding vertoont, is het echter onwaarschijnlijk dat het de farmacokinetiek van andere geneesmiddelen beïnvloedt (zie rubriek 5.2).
Portuguese: Durante o tratamento deve ser obtida uma contagem sanguínea completa no Dia 22 (21 dias após a administração da primeira dose de TMZ).
Dutch: Tijdens de behandeling moet een volledige bloedtelling verkregen worden op Dag 22 (21 dagen na de eerste dosis TMZ).
Portuguese: O que é Temodal e para que é utilizado
Dutch: Wat is Temodal en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Portuguese: Infeções, herpes zoster, faringite a, candidíase oral
Dutch: Infecties, herpes zoster, faryngitis a, orale candidiasis
Portuguese: Temodal deve apenas ser receitado por médicos com experiência no tratamento oncológico de tumores cerebrais.
Dutch: Temodal mag uitsluitend voorgeschreven worden door artsen met ervaring in de oncologische behandeling van hersentumoren.
Portuguese: A TMZ é um agente alquilante embriotóxico, teratogénico e genotóxico.
Dutch: TMZ is een embryotoxische, teratogene en genotoxische alkylerende stof.
Portuguese: Pode ser administrada terapêutica antiemética (ver secção 4.4).
Dutch: Een anti-emetische behandeling kan toegediend worden (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Para doentes em ciclos de tratamento de 42 dias, os testes à função hepática devem ser repetidos a meio deste ciclo.
Dutch: Bij patiënten die een behandelingscyclus van 42 dagen ondergaan, moeten de leverfunctietesten halverwege deze cyclus opnieuw uitgevoerd worden.
Portuguese: Neste caso, não conduza nem utilize ferramentas, máquinas ou bicicletas até perceber como este medicamento o afeta (ver secção 4).
Dutch: Rijd in dat geval niet, gebruik geen gereedschappen of machines en fiets niet totdat u weet welk effect dit geneesmiddel op u heeft (zie rubriek 4).
Portuguese: Se ocorrer linfopenia, os doentes devem continuar a profilaxia até recuperação da linfopenia para um grau ≤ 1.
Dutch: Als lymfopenie optreedt, dient profylaxe te worden voortgezet tot de lymfopenie hersteld is tot graad ≤ 1.