FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In tali casi può essere necessario sospendere il trattamento con l'ipoglicemizzante orale e sostituirlo temporaneamente con insulina.
Greek: Σε τέτοιες περιπτώσεις, µπορεί να είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία µε από του στόµατος υπογλυκαιµικά και να αντικατασταθεί προσωρινά µε ινσουλίνη.
Italian: - se è affetto da diabete di tipo 1 (cioè il suo organismo non produce insulina).
Greek: - εάν έχετε διαβήτη τύπου 1 (το σώµα σας δεν παράγει καθόλου ινσουλίνη).
Italian: In seguito a somministrazione postprandiale, l'entità dell'assorbimento della nateglinide (AUC) rimane inalterata.
Greek: Όταν χορηγείται µετά από γεύµα, ο βαθµός της απορρόφησης της νατεγλινίδης (AUC) παραµένει αµετάβλητος.
Italian: Quando un paziente stabilizzato con un qualsiasi ipoglicemizzante orale va incontro a stress quali febbre, traumi, infezioni o interventi chirurgici, si può verificare una perdita del controllo glicemico.
Greek: Όταν ένας ασθενής σταθεροποιηµένος σε οποιοδήποτε από του στόµατος υπογλυκαιµικό παράγοντα εκτίθεται σε καταστάσεις stress όπως πυρετός, τραύµα, λοίµωξη ή εγχείρηση, µπορεί να συµβεί απώλεια του γλυκαιµικού ελέγχου.
Italian: L'efficacia della nateglinide era inferiore a quella della metformina in monoterapia (diminuzione della HbA1c (%) con 500 mg di metformina in monoterapia tre volte al giorno: -1,23 [95% CI: -1,48; -0,99] e con 120 mg di nateglinide in monoterapia tre volte al giorno: -0,90 [95% CI: -1,14; -0,66].
Greek: Η αποτελεσµατικότητα της νατεγλινίδης ήταν κατώτερη εκείνης της µετφορµίνης σε µονοθεραπεία (η επί τοις % µείωση της HbA1c µε µετφορµίνη 500 mg τρεις φορές την ηµέρα ως µονοθεραπεία : -1,23 [95% CI : -1,48, -0,99] και µε νατεγλινίδη 120 mg τρεις φορές την ηµέρα µονοθεραπεία -0,90 [95% CI : -1,14, -0,66].
Italian: Circa il 75% della [14C]-nateglinide somministrata viene rinvenuta nelle urine entro sei ore dalla somministrazione.
Greek: Περίπου, 75% της χορηγούµενης [14C] νατεγλινίδης ανευρίσκεται στα ούρα, µέσα σε 6 ώρες µετά την χορήγηση.
Italian: 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την φύλαξη του προϊόντος Μη φυλάσσετε σε θερµοκρασία µεγαλύτερη των 30°C.
Italian: Se sviluppa sintomi di ipoglicemia, mangi o beva qualcosa contenente zucchero e ne parli con il suo medico.
Greek: Αν έχετε συµπτώµατα χαµηλού σακχάρου στο αίµα, φάτε ή πιείτε κάτι που περιέχει ζάχαρη και συµβουλευτείτε το γιατρό
Italian: E' stata osservata ipoglicemia in pazienti con diabete di tipo 2 sottoposti a dieta e ad attività fisica, nonché in quelli trattati con antidiabetici orali (vedere paragrafo 4.8).
Greek: Υπογλυκαιµία έχει παρατηρηθεί σε ασθενείς µε διαβήτη τύπου 2 κατά την διάρκεια διαίτης και άσκησης και σε εκείνους που λαµβάνουν από του στόµατος αντιδιαβητικούς παράγοντες (βλ. παράγραφο 4.8).
Italian: Gruppi specifici di pazienti
Greek: Συγκεκριµένες οµάδες ασθενών
Italian: Non usi Trazec se è in stato di gravidanza o se la sta pianificando.
Greek: Mην πάρετε το Trazec εάν είστε ή εάν σκοπεύετε να µείνετε έγκυος.
Italian: Esso viene in genere assunto immediatamente (1 minuto) prima del pasto, ma può essere assunto fino a 30 minuti prima dei pasti.
Greek: Συνήθως λαµβάνεται αµέσως (1 λεπτό) πριν το γεύµα, αλλά µπορεί να λαµβάνεται µέχρι και 30 λεπτά πριν τα γεύµατα.
Italian: Sebbene non sia noto se la nateglinide venga escreta nel latte umano, potrebbe esistere un potenziale pericolo di ipoglicemia nei neonati allattati al seno e pertanto la nateglinide non deve essere usata in donne che allattano.
Greek: Αν και δεν είναι γνωστό εάν η νατεγλινίδη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, η δυνατότητα υπογλυκαιµίας σε θηλάζοντα νεογνά ίσως υπάρχει, κατά συνέπεια η νατεγλινίδη δεν πρέπει να
Italian: Come altri secretagoghi dell'insulina, la nateglinide è in grado di provocare ipoglicemia.
Greek: Όπως µε άλλους διεγέρτες έκκρισης της ινσουλίνης, η νατεγλινίδη είναι ικανή να προκαλέσει
Italian: In pazienti affetti da diabete di tipo 2, l'organismo potrebbe non iniziare a produrre insulina con sufficiente rapidità dopo i pasti.
Greek: Σε ασθενείς µε διαβήτη τύπoυ 2, ο οργανισµός µπορεί να µην αρχίζει να παράγει ινσουλίνη αρκετά γρήγορα µετά από τα γεύµατα.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità della fertilità e dello sviluppo post-natale.
Greek: Προκλινικά δεδοµένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο µε βάση τις συµβατικές µελέτες φαρµακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαµβανόµενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόµενης καρκινογόνου δράσης, και τοξικότητας επί της γονιµότητας και της ανάπτυξης µετά τη γέννηση.
Italian: Esso viene utilizzato in persone affette da diabete di tipo 2.
Greek: Χορηγείται σε ανθρώπους µε διαβήτη τύπου 2.
Italian: Non esistono esperienze relative ad un sovradosaggio con Trazec nel corso di studi clinici.
Greek: Δεν υπάρχει αναφορά υπερδοσολογίας µε Trazec σε κλινικές µελέτες.
Italian: - se sa di avere una grave malattia epatica.
Greek: - εάν γνωρίζετε ότι έχετε σοβαρό πρόβληµα µε το ήπαρ.
Italian: I livelli di insulina ritornano ai valori basali entro 3-4 ore, riducendo l'iperinsulinemia postprandiale.
Greek: Τα επίπεδα ινσουλίνης επανέρχονται στα αρχικά επίπεδα µέσα σε 3-4 ώρες, µειώνοντας τη µεταγευµατική
Italian: Nei pazienti debilitati o malnutriti, la dose iniziale e quella di mantenimento devono essere conservative ed è richiesto un attento aggiustamento della dose per evitare reazioni ipoglicemiche.
Greek: Σε εξασθενηµένους ασθενείς ή σε υποσιτιζόµενους ασθενείς, η αρχική δόση και η δόση συντήρησης πρέπει να είναι συντηρητικές και απαιτείται προσεκτική τιτλοδότηση για να
Italian: Esiste una riduzione del 49% nella Cmax della nateglinide nei pazienti diabetici dialisi-dipendenti.
Greek: Παρατηρήθηκε ένα ποσοστό µείωσης 49% στη Cmax της νατεγλινίδης σε διαβητικούς ασθενείς µε αιµοκάθαρση.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 60 mg tre volte al giorno prima dei pasti, in particolare per i pazienti con valori di HbA1c lievemente alterati.
Greek: Η συνιστώµενη αρχική δόση είναι 60 mg τρεις φορές ηµερησίως πριν από τα γεύµατα, ιδιαίτερα σε ασθενείς που προσεγγίζουν τον στόχο της HbA1c.
Italian: Si sono verificati rari casi di lievi anomalie nei tests di funzionalità epatica e reazioni allergiche (ipersensibilità), quali rash e prurito.
Greek: Σπάνιες παρενέργειες είναι οι περιπτώσεις ήπιων ανωµαλιών στους ελέγχους στην ηπατική λειτουργία και αλλεργικών αντιδράσεων (υπερευαισθησίας), όπως εξάνθηµα και κνησµός.
Italian: Quando questi farmaci vengono somministrati o sospesi in pazienti in trattamento con nateglinide, è necessario osservare attentamente il paziente al fine di rilevare eventuali modifiche del controllo glicemico.
Greek: Όταν αυτά τα φαρµακευτικά προϊόντα χορηγούνται ή διακόπτονται σε ασθενείς που βρίσκονται υπό θεραπεία µε νατεγλινίδη, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται στενά για τυχόν αλλαγές στον
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Μη φυλάσσετε σε θερµοκρασία µεγαλύτερη των 30°C.
Italian: In queste circostanze deve essere considerata l'opportunità di guidare.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις θα πρέπει να ληφθούν υπόψη οι
Italian: Pazienti affetti da insufficienza epatica
Greek: Ασθενείς µε ηπατική ανεπάρκεια
Italian: Gli studi in vitro dimostrano che la nateglinide è fortemente legata alle proteine sieriche (97-99%), soprattutto all'albumina sierica e in minor misura alla alfa1-glicoproteina acida.
Greek: Mελέτες in vitro δείχνουν ότι η νατεγλινίδη έχει εκτεταµένη δέσµευση (97-99%) µε τις πρωτεΐνες του ορού, κυρίως µε την λευκωµατίνη και σε µικρότερη έκταση µε το α1- οξύ της γλυκοπρωτεΐνης.
Italian: Trazec non è raccomandato per i bambini e gli adolescenti (sotto i 18 anni di età) in quanto non sono stati studiati i suoi effetti su questo gruppo di età.
Greek: Το Trazec δεν µπορεί να χρησιµοποιηθεί σε παιδιά και εφήβους (κάτω των 18 ετών), γιατί η δράση
Italian: La nateglinide non è risultata teratogena nel ratto.
Greek: Η νατεγλινίδη δεν ήταν τερατογόνος σε επίµυες.
Italian: Poiché l'effetto terapeutico primario di Trazec consiste in una riduzione della glicemia postprandiale (che contribuisce alla formazione di HbA1c), la risposta terapeutica a Trazec può essere monitorata anche con una misurazione della glicemia 1-2 ore dopo il pasto.
Greek: Επειδή η κύρια θεραπευτική δράση του Trazec είναι η µείωση της µεταγευµατικής γλυκόζης (ένας παράγοντας που συµβάλλει στην HbA1c) η θεραπευτική ανταπόκριση στο Trazec µπορεί επίσης να αξιολογηθεί µε τη µέτρηση της γλυκόζης 1-2 ώρες
Italian: La secrezione precoce di insulina è un meccanismo per mantenere un normale controllo glicemico.
Greek: Η πρώιµη έκκριση ινσουλίνης είναι ένας µηχανισµός για τη διατήρηση του φυσιολογικού γλυκαιµικού ελέγχου.
Italian: Essa può essere aumentata fino a 120 mg tre volte al giorno.
Greek: Η δόση µπορεί να αυξηθεί σε 120 mg τρεις
Italian: La diminuzione della HbA1c dal basale è risultata -0,41% nel gruppo di pazienti trattati con nateglinide e metfomina e -0,57% nel gruppo di pazienti trattati con gliclazide e metformina (differenza 0,17%, [95% CI -0,03, 0,36]).
Greek: Η µείωση από τη βασική τιµή αναφοράς σε HbA1c ήταν -0,41% στην οµάδα νατεγλινίδης µε µετφορµίνη και -0,57% στην οµάδα γλικλαζίδης µε µετφορµίνη (διαφορά 0,17%, [95% CI -0,03, 0,36]).
Italian: E' stato stimato che il volume di distribuzione della nateglinide allo stato stazionario, calcolato in base ai risultati per via endovenosa, è pari a circa 10 litri.
Greek: Ο όγκος της κατανοµής της νατεγλινίδης σε σταθερή κατάσταση βασιζόµενος σε δεδοµένα από ενδοφλέβια χορήγηση υπολογίζεται να είναι περίπου 10 λίτρα.
Italian: Trazec agisce stimolando il pancreas a produrre insulina più velocemente.
Greek: Το Trazec ενεργεί διεγείροντας το πάγκρεας να παράγει ινσουλίνη πιο γρήγορα.
Italian: Per ulteriori informazioni sul Trazec, contatti il rappresentate locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά µε το παρόν φαρµακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Italian: In uno studio di interazione con il sulfinpirazone, un inibitore del CYP2C9, nei volontari sani si è osservato un modesto aumento dell'AUC della nateglinide (~ 28%) e nessuna variazione nella Cmax media e nell'emivita di eliminazione.
Greek: Σε µια µελέτη αλληλεπίδρασης µε σουλφινοπυραζόνη, έναν CYP2C9 αναστολέα, παρατηρήθηκε µια µέτρια αύξηση της AUC της νατεγλινίδης (~28%) σε υγιείς εθελοντές χωρίς όµως αλλαγές στη µέση Cmax και στην αποµάκρυνση του χρόνου ηµίσειας ζωής.
Italian: Se si verifica uno di questi sintomi - sensazione di vertigine, testa vuota, fame, traballamento o uno qualsiasi degli altri segni descritti nel paragrafo 4, "Possibili effetti indesiderati" - mangi o beva qualcosa contenente zucchero.
Greek: Εάν έχετε κάποιο από αυτά τα συµπτώµατα - ζάλη, «ελαφρύ» κεφάλι, πείνα, τρέµουλο, ή κάποιο από άλλα συµπτώµατα που περιγράφονται στην παράγραφο 4 «Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες» - φάτε ή
Italian: Occorre avvertire i pazienti affinché adottino le necessarie precauzioni per evitare episodi di ipoglicemia durante la guida di veicoli o l'uso di macchinari.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να καθοδηγούνται να λαµβάνουν προληπτικά µέτρα προς αποφυγή υπογλυκαιµίας κατά την οδήγηση ή το χειρισµό µηχανηµάτων.
Italian: La nateglinide chiude i canali del potassio ATP-dipendenti nelle membrane delle cellule beta, con caratteristiche tali che la distinguono da altri recettori che legano le sulfaniluree.
Greek: Η νατεγλινίδη κλείνει τους εξαρτώµενους από την ATP διαύλους του καλίου στη µεµβράνη των βκυττάρων, µε χαρακτηριστικά που τη ξεχωρίζουν από τα άλλα σύµπλοκα υποδοχέων των σουλφονυλουριών.
Italian: Sulla base dell'esperienza con nateglinide e con altri ipoglicemizzanti orali, sono state osservate le seguenti reazioni avverse.
Greek: Βάσει της εµπειρίας µε τη νατεγλινίδη και άλλα υπογλυκαιµικά φάρµακα, οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν παρουσιασθεί.
Italian: Per contro, questi farmaci non hanno effetti sulla farmacocinetica della nateglinide.
Greek: Αντιστρόφως, αυτά τα φαρµακευτικά προϊόντα δεν επηρέασαν τη φαρµακοκινητική της νατεγλινίδης.
Italian: Blister: foglio sagomato di PVC/PE/PVDC, con foglio di alluminio di copertura.
Greek: Συσκευασία κυψέλης (Blisters): PVC/PE/PVDC διαµορφωµένο φύλλο µε επικάλυψη από φύλλο
Italian: Sottopopolazioni Anziani: l'età non influenza le proprietà farmacocinetiche della nateglinide.
Greek: Υποπληθυσµοί Ηλικιωµένοι: Η ηλικία δεν επηρέασε τις φαρµακοκινητικές ιδιότητες της νατεγλινίδης.
Italian: Dati di farmacovigilanza post-marketing hanno rivelato casi molto rari di eritema multiforme.
Greek: Δεδοµένα που συλλέχθηκαν µετά την κυκλοφορία του φαρµάκου αποκάλυψαν πολύ σπάνιες περιπτώσεις πολύµορφου ερυθήµατος.
Italian: Come per altri farmaci antidiabetici orali, non è raccomandato l'uso di Trazec in gravidanza.
Greek: Το Trazec, όπως και οι άλλοι από του στόµατος αντιδιαβητικοί παράγοντες, δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της κύησης.
Italian: - Il rivestimento della compressa contiene ipromellosa; titanio biossido (E171); talco; macrogol;e ferro ossido (E172) rosso (compresse da 60 e 180 mg) o giallo (compresse da 120 mg).
Greek: Η επικάλλυψη των δισκίων περιέχει υπροµελλόζη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), τάλκη πολυαιθυλενογλυκόλη και ερυθρό (για τα δισκία 60 και 180 mg) ή κίτρινο (για τα δισκία
Italian: I sintomi ipoglicemici, in mancanza di perdita di coscienza o risultanze neurologiche, devono essere trattati con somministrazione orale di glucosio e aggiustamenti del dosaggio e/o della tipologia dei pasti.
Greek: Υπογλυκαιµικά συµπτώµατα χωρίς απώλεια αισθήσεων ή νευρολογικά ευρήµατα θα πρέπει να αντιµετωπίζονται µε από του στόµατος γλυκόζη και την τροποποίηση της δοσολογίας και/ή των γευµάτων.
Italian: Trazec contiene lattosio monoidrato.
Greek: Το Trazec περιέχει µονοϋδρική λακτόζη.
Italian: Altri effetti indesiderati, osservati nel corso di studi clinici, avevano incidenza simile nei pazienti trattati con Trazec o con placebo.
Greek: Άλλες ανεπιθύµητες ενέργειες, που παρατηρήθηκαν σε κλινικές µελέτες, ήταν παρόµοιας συχνότητας για τους ασθενείς που έλαβαν Trazec µε εκείνες των ασθενών που έλαβαν placebo (εικονικό φάρµακο).
Italian: In vivo, la nateglinide non mostra effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica di farmaci metabolizzati dal CYP2C9 e dal CYP3A4.
Greek: In vivo,η νατεγλινίδη δεν έχει κλινικά σχετική επίδραση στη φαρµακοκινητική των φαρµακευτικών προϊόντων που µεταβολίζονται από το CYP2C9 και το CYP3Α4.
Italian: Questi sintomi comprendevano sudorazione, tremore, capogiri, aumento dell'appetito, palpitazioni, nausea, fatica e debolezza.
Greek: Αυτά τα συµπτώµατα συµπεριλαµβάνουν: εφίδρωση, τρόµο, ζαλάδα, αυξηµένη όρεξη, ταχυπαλµία, ναυτία, κόπωση και αδυναµία.
Italian: La secrezione di insulina da parte delle cellule beta pancreatiche, indotta dalla nateglinide, è sensibile al glucosio, di modo che la secrezione dell'insulina è minore quando diminuiscono i livelli di glucosio.
Greek: Η προκαλούµενη από τη νατεγλινίδη έκκριση της ινσουλίνης από τα β-κύτταρα του παγκρέατος είναι ευαίσθητη στην γλυκόζη, έτσι ώστε να εκκρίνεται λιγότερη ινσουλίνη καθώς µειώνονται τα επίπεδα της γλυκόζης.
Italian: Un effetto molto raro è il rash cutaneo con vesciche sulle labbra, gli occhi, la bocca e talvolta con mal di testa, febbre e/o diarrea.
Greek: Μια πολύ σπάνια ενέργεια είναι δερµατικό εξάνθηµα µε φυσσάλιδες το οποίο προσβάλλει τα χείλη, τους οφθαλµούς, το στόµα µερικές φορές µε πονοκέφαλο πυρετό και/ή διάρροια
Italian: Il suo effetto dipende dal funzionamento delle cellule beta delle isole del pancreas.
Greek: Η δράση της εξαρτάται από την λειτουργικότητα των β - κυττάρων των παγκρεατικών νησιδίων.
Italian: La nateglinide viene rapidamente assorbita dopo somministrazione orale delle compresse di Trazec prima del pasto, raggiungendo generalmente concentrazioni medie di picco in meno di 1 ora.
Greek: Η νατεγλινίδη απορροφάται γρήγορα µετά την από του στόµατος χορήγηση των δισκίων Trazec πριν από το γεύµα, µε το µέσο όρο µέγιστης συγκέντρωσης του φαρµάκου, συνήθως εµφανιζόµενο σε λιγότερο από 1 ώρα.
Italian: L'efficacia di nateglinide in associazione con metformina è stata confrontata all'associazione di gliclazide con metformina in uno studio di superiorità randomizzato, in doppio cieco, della durata di sei mesi, condotto in 262 pazienti.
Greek: Η αποτελεσµατικότητα της νατεγλινίδης σε συνδυασµό µε µετφορµίνη έχει συγκριθεί µε το συνδυασµό της γλικλαζίδης µε µετφορµίνη σε µια µελέτη διάρκειας 6 µηνών, τυχαιοποιηµένη, διπλή-τυφλή, σε 262 ασθενείς, στην οποία χρησιµοποιήθηκε σχεδιασµός υπεροχής.
Italian: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, di deficit di lattasi di Lapp o di malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Greek: Ασθενείς µε σπάνια κληρονοµικά προβλήµατα δυσανεξίας στη γαλακτόζη ανεπάρκειας της λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφησης της γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να λαµβάνουν αυτό το φάρµακο.
Italian: La nateglinide è indicata per una terapia di associazione con metformina in pazienti con diabete di tipo 2 non adeguatamente controllati nonostante la somministrazione della massima dose tollerata di metformina in monoterapia.
Greek: Η νατεγλινίδη ενδείκνυται για θεραπεία σε συνδυασµό µε µετφορµίνη σε ασθενείς µε διαβήτη τύπου 2, που δεν ελέγχονται επαρκώς παρ' όλη τη µέγιστη ανεκτή δόση µετφορµίνης µόνο.
Italian: Nei pazienti con diabete di tipo 2, la risposta insulinotropica ad un pasto si verifica entro i primi 15 minuti successivi ad una dose orale di nateglinide.
Greek: Σε ασθενείς µε διαβήτη τύπου 2, η ινσουλινοτρόπος ανταπόκριση µετά από ένα γεύµα εµφανίζεται µέσα στα πρώτα 15 λεπτά µετά µιάς από του στόµατος δόσης της νατεγλινίδης.
Italian: In uno studio clinico condotto su pazienti, Trazec è stato somministrato a dosi crescenti fino a 720 mg/die per 7 giorni ed è stato ben tollerato.
Greek: Σε µία κλινική µελέτη µε ασθενείς, το Trazec ήταν καλά ανεκτό όταν χορηγήθηκε σε αυξανόµενες δόσεις έως και 720 mg ηµερησίως, επί 7 ηµέρες.
Italian: Si raccomanda particolare cautela in caso di somministrazione contemporanea di nateglinide e altri più potenti inibitori del CYP2C9, per es. fluconazolo o gemfibrozil, od in pazienti notoriamente metabolizzatori poveri per CYP2C9.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή συνιστάται όταν η νατεγλινίδη συγχορηγείται µε άλλους πιο ισχυρούς αναστολείς του CYP2C9 π.χ. φλουκοναζόλη ή γεµφιβροζίλη ή σε ασθενείς που είναι γνωστό ότι είναι φτωχοί
Italian: La disponibilità sistemica e l'emivita in pazienti diabetici dialisi-dipendenti erano confrontabili con quelle rilevate in soggetti sani.
Greek: Η συστηµατική διαθεσιµότητα και ο χρόνος ηµιζωής σε διαβητικούς ασθενείς µε αιµοκάθαρση ήταν συγκρίσιµα µε των υγιών.
Italian: I pazienti anziani, malnutriti e quelli affetti da insufficienza surrenalica o ipofisaria o grave alterazione della funzionalità renale sono più sensibili all'effetto ipoglicemizzante di questi trattamenti.
Greek: Ηλικιωµένοι, υποσιτιζόµενοι ασθενείς και ασθενείς µε επινεφριδιακή ή υποφυσιακή ανεπάρκεια ή µε σοβαρή νεφρική βλάβη είναι πιο ευαίσθητοι στο υπογλυκαιµικό αποτέλεσµα αυτών των θεραπειών.
Italian: Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale durante la gravidanza o l'allattamento.
Greek: Ζητείστε τη συµβουλή του γιατρού ή του φαρµακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρµακο
Italian: Le persone con diabete a volte possono sviluppare sintomi di calo di zuccheri nel sangue (noto anche come ipoglicemia).
Greek: Μερικές φορές, οι άνθρωποι µε διαβήτη εµφανίζουν συµπτώµατα από το χαµηλό σάκχαρο στο αίµα (που ονοµάζεται επίσης ως υπογλυκαιµία).
Italian: Trazec è un farmaco da assumere per bocca al fine di ridurre il livello di zucchero (glucosio) nel sangue (tali farmaci sono anche noti come antidiabetici orali).
Greek: To Trazec είναι ένα φάρµακο που µειώνει το σάκχαρο (γλυκόζη) του αίµατος, το οποίο λαµβάνεται από το στόµα (αυτά τα φάρµακα είναι επίσης γνωστά ως από του στόµατος αντιδιαβητικά).
Italian: Le reazioni ipoglicemiche gravi, con coma, convulsioni o altri sintomi neurologici, devono essere trattate con glucosio per via endovenosa.
Greek: Σοβαρές υπογλυκαιµικές καταστάσεις µε κώµα, σπασµούς ή άλλα νευρολογικά συµπτώµατα θα πρέπει να αντιµετωπίζονται µε ενδοφλέβια γλυκόζη.
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Greek: Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Italian: Trazec 60 mg compresse rivestite con film Trazec 120 mg compresse rivestite con film Trazec 180 mg compresse rivestite con film Nateglinide
Greek: Trazec 60 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Trazec 120 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Trazec 180 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία
Italian: Negli studi in vitro, la nateglinide ha dimostrato un basso potenziale di spiazzamento delle proteine.
Greek: Η νατεγλινίδη έχει παρουσιάσει χαµηλή δυνατότητα µετατόπισης πρωτεϊνών σε µελέτες in vitro.
Italian: Assuma Trazec prima dei pasti (vedere il paragrafo 3, "Come prendere Trazec").
Greek: 3 «Πώς να πάρετε το Trazec»).
Italian: Coerentemente con la sua breve emivita di eliminazione, non esiste un palese accumulo della nateglinide in seguito a somministrazione multipla (fino a 240 mg, tre volte al giorno).
Greek: Παράλληλα µε το βραχύ χρόνο ηµίσειας ζωής αποµάκρυνσής της, δεν παρουσιάζεται εµφανής συσσώρευση της νατεγλινίδης σε πολλαπλά δοσολογικά σχήµατα µέχρι και 240 mg, 3 φορές ηµερησίως.
Italian: Le compresse di Trazec iniziano ad agire rapidamente dopo la loro assunzione e vengono rapidamente eliminate dall'organismo.
Greek: Τα δισκία Trazec ξεκινούν να δρουν γρήγορα µετά τη χορήγησή τους και αποβάλλονται από τον
Italian: Negli studi clinici completati, sono stati riportati sintomi di ipoglicemia nel 10,4% dei soggetti trattati con nateglinide in monoterapia, nel 14,5% di quelli trattati con nateglinide + metformina in associazione, nel 6,9% di quelli trattati con metformina in monoterapia, nel 19,8% di quelli trattati con glibenclamide in monoterapia e nel 4,1% di quelli trattati con placebo.
Greek: Σε κλινικές µελέτες, συµπτώµατα υπογλυκαιµίας αναφέρθηκαν σε 10,4% υπό µονοθεραπεία µε νατεγλινίδη, 14,5% υπό το συνδυασµό νατεγλινίδης και µετφορµίνης, 6,9% υπό µετφορµίνη µόνο, 19,8% υπό γλιβενκλαµίδη µόνο, και
Italian: Gruppi specifici di pazienti La nateglinide deve essere utilizzata con cautela nei pazienti con insufficienza epatica moderata.
Greek: Ειδικές οµάδες ασθενών Η νατεγλινίδη πρέπει να χρησιµοποιηθεί µε προσοχή σε ασθενείς µε µέτρια ηπατική βλάβη.
Italian: In pazienti in cui nateglinide sia somministrata contemporaneamente a inibitori del CYP2C9 non si possono escludere un effetto più prolungato e eventualmente un rischio di ipoglicemia.
Greek: Στους ασθενείς µε νατεγλινίδη που συγχορηγούνται CYP2C9 αναστολείς δεν µπορεί να αποκλεισθεί µια παρατεταµένη δράση και
Italian: Comunque, un eventuale sovradosaggio potrebbe causare un eccessivo effetto di riduzione del glucosio, con sviluppo di sintomi ipoglicemici.
Greek: Εντούτοις, η υπερδοσολογία πιθανώς να προκαλέσει υπερβολική µείωση της γλυκόζης, µε επακόλουθο την εµφάνιση συµπτωµάτων υπογλυκαιµίας.
Italian: E' particolarmente importante comunicare al proprio medico o al farmacista l'assunzione di: - Beta-bloccanti o inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (usati, per esempio, per trattare l'ipertensione e alcune malattie cardiache).
Greek: Είναι ιδιαίτερα σηµαντικό να ενηµερώσετε το γιατρό ή φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε : - β-αναστολείς και αναστολείς µετατρεπτικού ενζύµου αγγειοτασίνης (που χρησιµοποιούνται π.χ.
Italian: Differenze legate al sesso: Non sono state osservate differenze clinicamente significative fra la farmacocinetica della nateglinide nell'uomo e nella donna.
Greek: Φύλο: Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σηµαντικές διαφορές στη φαρµακοκινητική της νατεγλινίδης