FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Biktarvy három olyan hatóanyagot tartalmaz, amelyek eltérő módon hatnak a HIV ellen:
Maltese: Biktarvy fih tliet sustanzi attivi li jaħdmu b'modi differenti kontra l-HIV:
Hungarian: Egy vizsgálatban az 50 kópia/ml-nél magasabb vagy azzal egyenlő mértékű vírusterheléssel rendelkező betegek százalékos aránya 1% (282 beteg közül 3) volt a Biktarvy-ra váltott betegeknél, összehasonítva a korábbi kezelést (dolutegravir, abakavir, lamivudin) folytató betegeknél megfigyelt 0,5%-kal (281 beteg közül 1).
Maltese: Fi studju minnhom, il-perċentwal ta' pazjenti b'kontenut virali akbar minn jew daqs 50 kopja/ml kien 1 % (3 minn 282) tal-pazjenti li qalbu għal Biktarvy, meta mqabbel ma' 0.5 % (1 minn 281) tal-pazjenti li baqgħu fuq il-kura preċedenti tagħhom(dolutegravir, abacavir, lamivudine).
Hungarian: A mellékhatások az ugyanabba az osztályba tartozó gyógyszerekéhez hasonlóak voltak.
Maltese: L-effetti sekondarji kienu simili għal dawk ta' mediċini tal-istess klassi.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Biktarvy-t?
Maltese: Kif jintuża Biktarvy?
Hungarian: Az első, 629 beteggel végzett vizsgálatban a Biktarvy-t egy másik, abakavirt, dolutegavirt és lamivudint tartalmazó antivirális gyógyszerrel hasonlították össze.
Maltese: Fl-ewwel studju, Biktarvy tqabbel ma' mediċina antivirali oħra li fiha abacavir, dolutegravir u lamivudine f'629 pazjent.
Hungarian: 40549 Düsseldorf Németország
Maltese: 40549 Düsseldorf
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. január 21
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 21 Jannar 2013
Hungarian: Allergiás dermatitis, psoriasis guttata
Maltese: Dermatite allerġika, psorjażi guttae
Hungarian: Indigókármin alumínium-lakk (E132) Karnauba viasz
Maltese: Indigo carmine aluminium lake (E132) Carnauba wax
Hungarian: Gyártó allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Maltese: Manifattur allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Hungarian: A BindRen a digoxin biohasznosulását 16%-kal, a Cmax-értékeit 17%-kal csökkentette és az enalapril Cmax-értékét 27%-kal csökkentette.
Maltese: BindRen naqqas il bijodisponibilità ta' digoxin b'16% u s-Cmax bi 17%, u s-Cmax ta' enalapril b'27%.
Hungarian: Csomagolás: 45, 99, 198, 270 vagy 297 tabletta dobozonként.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 45, 99, 198, 270 or 297 pillola f'kull kartuna.
Hungarian: Granulátum 30 tasak 60 tasak 90 tasak
Maltese: Grani 30 qartas 60 qartas 90 qartas
Hungarian: Alumínium/poli-klór-trifluor-etilén/PVC buborékcsomagolás.
Maltese: Folja tal-aluminju/polychlorotrifluoroethylene/PVC.
Hungarian: Fóliával laminált (polietilén-tereftalát/polietilén/alumínium fólia/polietilén/polivinilidén-klorid) tasakok.
Maltese: Qratas ta' laminat tal-fojl (polyethylene terephthalate/polyethylene/fojl talaluminju/polyethylene/polyvinylidene chloride).
Hungarian: Gy. sz.:
Maltese: Tel.:
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások A biztonságossági profil összefoglalása
Maltese: .8 Effetti mhux mixtieqa Sommarju tal-profil tas-sigurtà
Hungarian: BindRen 2 g granulátum BindRen 3 g granulátum kolesztilán
Maltese: BindRen 2 g grani BindRen 3 g grani colestilan
Hungarian: Hipromellóz Makrogol 8000
Maltese: Kisja tar-rita Ethylcellulose Hypromellose Macrogol 8000
Hungarian: Az előfordulási gyakoriságok táblázatos felsorolását a következő megállapodás szerint határozzák meg: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka
Maltese: Lista tabulata ta' frekwenzi ġiet definita bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Hungarian: Gastrointestinalis vérzés
Maltese: Emorraġija gastrointestinali
Hungarian: Tel/Tel./ Teл./Tlf/Tél/Sími/Τηλ: +44 (0) 20 7382 9000 medinfo@mt-pharma-eu.com
Maltese: Tel./Tel./ Teл./Tlf/Tél/Sími/Τηλ: +44
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK BindRen 1 g tabletta
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE BindRen 1 g pilloli
Hungarian: Egyéb összetevők: tisztított víz, hidroxipropil-cellulóz, kolloid, vízmentes szilícium-dioxid, hidrogénezett ricinusolaj, etil-cellulóz, hipromellóz, makrogol 8000, trietil-citrát, titán-dioxid, talkum, cetanol és nátrium-laurilszulfát.
Maltese: hydrogenated castor oil, ethylcellulose, hypromellose, macrogol 8000, triethyl citrate, titanium dioxide, talc, cetanol u sodium laurilsulfate.
Hungarian: Cetil-alkohol Nátrium-laurilszulfát Hidrogénezett ricinusolaj
Maltese: Cetyl alcohol Sodium laurilsulfate Castor oil, hydrogenated
Hungarian: Egy éves kezelést követően a HbA1c-szint 1,12%-os csökkenését figyelték meg.
Maltese: Wara sena ta' kura, ġie osservat tnaqqis ta' 1.12% fl-HbA1c.
Hungarian: A szérum parathormon (PTH)
Maltese: Ormon paratirojde (PTH) fis-serum
Hungarian: Ezt követően a forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista)
Maltese: Sussegwentament, id-detentur tal awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Hungarian: Ezek közé tartoznak a szívritmuszavar kezelésére szedett gyógyszerek (pl. digoxin), a magas vérnyomás kezelésére szedett gyógyszerek (például enalapril-maleát), az epilepsziás roham elleni gyógyszerek (pl. valproinsav, fenitoin, karbamazepin, lamotrigin, oxkarbazepin, topiramát, gabapentin, vigabatrin, zoniszamid és levetiracetám), a levotiroxin (pajzsmirigyhormon-hiány kezelésére használt), a szájon át szedhető fogamzásgátló gyógyszerek (ösztrogén, progeszteron vagy a kombinált tabletták), immunszupresszív szerek (például ciklosporin, mikofenolát-mofetil, takrolimusz).
Maltese: pressjoni tad-demm għolja (bħal enalapril maleate), mediċini kontra l-aċċessjonijiet (bħal valproic acid, phenytoin, carbamazepine, lamotrigine, oxcarbazepine, topiramate, gabapentin, vigabatrin, zonisamide u levetiracetam), levothyroxine (jintuża għall-kura ta' defiċjenza tal-ormoni tat-tirojde), mediċini kontraċettivi orali (oestrogen, progestogen jew pilloli kombinati), mediċini li jrażżnu lissistema immunitarja (bħal cyclosporine, mycophenolate mofetil, tacrolimus).
Hungarian: ATC kód: még nincs meghatározva A BindRen kolesztilánt tartalmaz.
Maltese: Kodiċi ATC: mhux assenjat BindRen fih colestilan.
Hungarian: Azonban a BindRen egyéb hatásai hatással lehetnek a terhes vagy szoptató nőkre vagy a termékenységre, lásd a 4.4 és 4.5 pontot.
Maltese: Madankollu, effetti oħrajn ta' BindRen jistgħu jaffettwaw lil nisa tqal u li jkunu qed ireddgħu jew jinfluwenzaw il-fertilità, ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a BindRen
Maltese: Mediċini oħra u BindRen
Hungarian: Bélelzáródás*
Maltese: Ostruzzjoni intestinali*
Hungarian: Zsírsavak mono- és digliceridjeinek ecetsav észterei Poliszorbát 80
Maltese: Acetic acid esters ta' mono u diglycerides ta' aċidi grassi Polysorbate 80
Hungarian: K-vitamin-hiány, calciphylaxia , elektrolit eltérések, folyadék-túlterhelés
Maltese: Defiċjenza ta' vitamina K, kalċifilassi, żbilanċ fl-elttroliti, ammont żejjed ta'
Hungarian: Székrekedés, hasfájás, hányás, puffadás, hányinger, gastritis, dyspepsia, hasmenés, flatulentia, hasi panaszok
Maltese: nefħa addominali, dardir, gastrite, dispepsija, dijarea, gass, skonfort addominali
Hungarian: A kiszerelés mérete: Dobozonként 30, 60 vagy 90 tasak.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: 30, 60 jew 90 qratas f'kull kartuna.
Hungarian: Szérum kalcium-foszfor-ion szorzat A szérum kalcium-foszfor-ion szorzat legalább 0,48 mmol2/l2 értékkel csökkent a 12. héten a placebóhoz képest a ≥9 g/nap dózis mellett a rögzített adagolású vizsgálatokban és 1,05 és 0,86 mmol2/l2 értékkel csökkent a 12. héten a két rugalmas adagolású vizsgálatban.
Maltese: Prodott tal-joni ta' calcium phosphorus fis-serum Il-prodott tal-joni ta' calcium phosphorus tnaqqas b'mill-inqas 0.48 mmol2/L2 f'ġimgħa 12 meta mqabbel mal-plaċebo f'dożi ta' ≥9 g/kuljum fi studju ta' doża fissa, u b'1.05 u 0.86 mmol2/L2
Hungarian: A BindRen nem szívódik fel és szisztémásan nem hozzáférhető.
Maltese: BindRen ma jiġix assorbit u mhuwiex disponibbli b'mod sistematiku.
Hungarian: A BindRen klinikai vizsgálatokban tesztelt maximális napi dózisa 15 g/nap volt (naponta háromszor 5 g).
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum ta' BindRen ittestjata fil-provi kliniċi kienet ta' 15 g kuljum (5 g tliet darbiet kuljum).
Hungarian: A rögzített adagolású vizsgálatokban a 12. héten a kolesztilán a placebóhoz képest a 3, 6, 9, 12 és 15 g/nap dózis mellett jelentős mértékben, sorrendben 17,8, 25,6, 29,4, 34,8 és 33,4%-kal csökkentette az LDL-koleszterinszintet.
Maltese: Colestilan naqqas b'mod sinifikanti il-kolesterol LDL fis-serum bi 17.8, 25.6, 29.4, 34.8 u 33.4% f'dożi ta' 3, 6, 9, 12 u 15 g/kuljum f'ġimgħa 12 meta mqabbel mal-plaċebo fl-istudju ta' doża fissa, rispettivament.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK TARTÁLY KÜLSŐ DOBOZA FILMTABLETTA
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Hungarian: Az ajánlott kezdő dózis 6−9 g/nap (naponta háromszor 2−3 g).
Maltese: Id-doża rakkomandata tal-bidu hi ta' 6-9 g kuljum (2-3 g tliet darbiet kuljum).
Hungarian: A görcsrohamokban szenvedő betegeket kizárták a BindRennel végzett klinikai vizsgálatokból.
Maltese: Pazjenti b'disturbi ta' aċċessjoni ġew esklużi mill-provi kliniċi b'BindRen.
Hungarian: FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Maltese: Iperparatirojdiżmu
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a kolesztilán.
Maltese: Is-sustanza attiva hi colestilan.
Hungarian: A kiindulási HbA1c ≥7,0% szintű vizsgálati alanyoknál a kolesztilán a rögzített adagolású vizsgálatokban 0,36% és 1,38% közötti csökkenést mutatott a 12. héten (a szélső értékeket is beleértve), és a két rugalmas adagolású vizsgálat során 0,94 és 0,91% közötti csökkenést mutatott a 12. héten.
Maltese: F'individwi b'HbA1c ≥7.0% fil-linja bażi, colestilan wera tnaqqis ta' bejn 0.36 sa 1.38% f'ġimgħa 12 fl-istudju ta' doża fissa, u b'0.94 u 0.91% f'ġimgħa 12 fiż-żewġ studji ta' doża flessibbli.
Hungarian: A BindRen hatóanyagként kolesztilánt tartalmaz.
Maltese: BindRen fih is-sustanza attiva colestilan.
Hungarian: In vivo adatok nem állnak rendelkezésre a BindRennek az immunszuppresszív gyógyszerek, azaz a mikofenolát-mofetil, a ciklosporin és a takrolimusz-felszívódására gyakorolt lehetséges kölcsönhatásairól.
Maltese: L-ebda dejta in vivo mhija disponibbli dwar l-interazzjoni possibbli ta' BindRen fuq l-assorbiment tal prodotti mediċinali immunosoppressanti mycophenolate mofetil, ciclosporin jew tacrolimus.
Hungarian: Rugalmas adagolású vizsgálatok: Két hasonló, 12 hetes, nyílt elrendezésű, rugalmas adagolású vizsgálatot végeztek, amelyet egy 4 hetes kettős-vak, gyógyszer elhagyási időszak követett (placebóhoz viszonyítva).
Maltese: Studji dwar doża flessibbli: Twettqu żewġ studji simili open label dwar doża flessibbli, li damu 12-il ġimgħa, segwiti minn perjodu ta' rtirar double-blind ta' 4 ġimgħat (paragun mal-plaċebo).
Hungarian: • Peritonealis dialízissel kezelt betegeknél nemrég lezajlott peritonitis szerepel a kórelőzményben
Maltese: • Disturbi ta' aċċessjonijiet • Storja medika riċenti ta' peritonite f'pazjenti b'dijaliżi peritoneali
Hungarian: Sellak
Maltese: Tqala
Hungarian: bél diverticulum, colon sigmoideum colitis, gyomor- bélrendszeri fekélyek vagy a közelmúltban
Maltese: diverticulum intestinali, kolite tas-sigmojd, ulċeri gastrointestinali, jew operazzjoni
Hungarian: Szérum kalcium
Maltese: Kolesterol fis-serum
Hungarian: Egy öt kolesztilán-csoportból (3, 6, 9, 12 és 15 g/nap) és egy placebo-csoportból álló kettős vak, 12 hetes, fix dózisú vizsgálat során azt tapasztalták, hogy a 6 g/nap és a feletti dózisú kolesztilán a szérum foszforszint dózisfüggő csökkenését okozza.
Maltese: (3, 6, 9, 12 u 15 g/kuljum) u plaċebo, colestilan f'doża ta' 6 g/kuljum u aktar, wera tnaqqis li kien jiddependi mid-doża fil-livell ta' fosfru fis-serum.
Hungarian: A kolesztilán alkalmazásához a szérum húgysavszint dózisfüggő csökkenése is társult, egy év kezelést követően az átlagos csökkenés 43 mikromol/l volt.
Maltese: Colestilan ġie assoċjat ukoll ma' tnaqqis li jiddependi fuq id-doża fil-uric acid fis-serum, bi tnaqqis medju ta' 43 micromol/L wara sena ta' kura.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK BindRen 3 g granulátum
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE BindRen 3 g grani
Hungarian: Egyszeri dózisú interakciós vizsgálatokban arról számoltak be, hogy a ciprofloxacin, warfarin és enalapril biohasznosulását nem befolyásolta, amikor BindRennel (6−9 g/nap) együtt adták.
Maltese: Studji dwar interazzjonijiet ta' doża waħda urew li l-bijodisponibilità ta' ciprofloxacin, warfarin u enalapril ma ġewx affettwati meta ngħataw flimkien ma' BindRen (6-9 g/kuljum).
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK BindRen 2 g granulátum
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE BindRen 2 g grani
Hungarian: A BindRen a legfeljebb egy évig tartó klinikai vizsgálatokban nem váltott ki klinikailag jelentős csökkenést az A-, D-, E- és K-vitaminok felszívódásában.
Maltese: BindRen ma kkaġuna l-ebda tnaqqis klinikament rilevanti f'assorbiment ta' vitamini A, D, E jew K
Hungarian: Hidroxipropilcellulóz Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Hidrogénezett ricinusolaj
Maltese: Qalba tal-pillola Ilma ppurifikat Hydroxypropylcellulose Silica, colloidal anhydrous Castor oil, hydrogenated
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján http://www.ema.europa.eu található.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: Dobozonként 30, 60 vagy 90 tasak.
Maltese: 30, 60 jew 90 qartas.
Hungarian: A szoptató betegeknél, és akiknél az előny/kockázat értékelés megerősíti a BindRennel végzett kezelés folytatását, vitaminpótlásra lehet szükség (lásd 4.4 pont).
Maltese: Pazjenti li joħorġu tqal u fejn evalwazzjoni dwar il-benefiċċju/riskju tikkonferma kura kontinwa b'BindRen, tista' tkun meħtieġa supplementazzjoni ta' vitamini, ara sezzjoni 4.4.
Hungarian: Egyéb összetevők: tisztított víz, hidroxipropil-cellulóz, kolloid, vízmentes szilícium-dioxid, hidrogénezett ricinusolaj, hipromellóz, zsírsavak mono-és digliceridjeinek ecetsav észterei, poliszorbát 80, sellak, indigókármin alumínium lakk (E132) és karnauba viasz.
Maltese: hydrogenated castor oil, hypromellose, acetic acid esters ta' mono u diglycerides ta' fatty acids, polysorbate 80, shellac, indigo carmine aluminium lake (E132) u carnauba wax.
Hungarian: BindRen kolesztilán
Maltese: BindRen kolestilan
Hungarian: A BindRen-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Tabletta (1 g) és granulátum (2 g vagy 3 g gyógyszert tartalmazó tasakban) kapható.
Maltese: Jiġi f'pilloli (1 g) u fi granuli (qratas ta' 2 jew 3 g).
Hungarian: A harmadik vizsgálat is azt bizonyította, hogy a BindRen napi 6, 9, 12 és 15 g-os adagban alkalmazva hatásosabb a placebónál: a BindRen különböző adagjai 0,16, 0,21, 0,19, illetve 0,37 mmol/l-rel csökkentették a foszfátszintet a placebóval szemben.
Maltese: It-tielet studju wera li BindRen kien iżjed effikaċi mill-plaċebo meta ntuża f'dożi ta' 6, 9, 12 u 15 kuljum: apparagun mal-plaċebo, it-tnaqqis fil-livelli tal-fosfat fid-demm li ġie rreġistrat bl-użu ta' BindRen kien 0.16, 0.21, 0.19 and 0.37 mmol/l rispettivament.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 01-2013.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'01-2013.
Hungarian: Ez a dokumentum a BindRen-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal BindRen.
Hungarian: A BindRen-t két fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben 273, krónikus vesebetegségben és hiperfoszfatémiában szenvedő felnőtt vett részt.
Maltese: BindRen ġie studjat f'żewġ studji ewlenin fuq 273 adult bi storja medika twila ta' mard renali u iperfosfatemija.
Hungarian: A BindRen egy kolesztilán nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Maltese: BindRen huwa mediċina li fih is-sustanza attiva kolestilan.
Hungarian: A BindRen-t dialízis (egy vértisztítási módszer) alatt álló, krónikus vesebetegségben szenvedő felnőttek hiperfoszfatémiájának (magas foszfátszint a vérben) kezelésére alkalmazzák.
Maltese: BindRen jintuża għall-kontroll tal-iperfosfatemija (livelli għoljin ta' fosfat fid-demm) f'pazjenti adulti bi storja medika twila ta' insuffiċjenza renali li jkunu qed jingħataw it-trattament tad-dijaliżi (teknika tattisfija tad-demm).
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a BindRen alkalmazása?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' BindRen?
Hungarian: Subcutan vagy biztonsági tűvédővel fecskendőben intravénás alkalmazás ellátott előretöltött fecskendő (üveg)
Maltese: (10000 IU/ml) mimlijin għallest siringa mimlija għal-lest (ħġieġ) bi protezzjoni tassigurtà tal labra siringa mimlija għal-lest (ħġieġ) bi protezzjoni tassigurtà tallabra
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Maltese: Soluzzjoni għall
Hungarian: • Nem áll rendelkezésre elegendő adat a Binocritról annak megítéléséhez, hogy a subcutan alkalmazás során mennyiben nő meg az immunogenitás veszélye.
Maltese: • Hemm informazzjoni insuffiċjenti fuq Binocrit biex ikun magħruf il-kobor ta' xi żieda fir-riskju ta' immunoġeniċità bl-użu minn taħt il-ġilda
Hungarian: További információ a Binocrit gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Binocrit (alfa-epoetin)
Maltese: Binocrit (epoetin alfa)
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 08-2018.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'08-2018.
Hungarian: A veseelégtelenségben, mielodiszpláziás szindrómában szenvedő vagy kemoterápiában részesülő betegeknél a hemoglobin szintjének az ajánlott tartományon belül (10-12 g/dl felnőtteknél és 9,5-11 g/dl gyermekeknél) kell maradnia.
Maltese: Għal pazjenti b'insuffiċjenza tal-kliewi, b'sindromi majelodisplastiċi jew li jkunu qed jirċievu kimoterapija, il-livelli tal-emoglobina għandhom jibqgħu fil-medda rakkomandata (bejn 10 grammi u 12-il gramma għal kull deċilitru fl-adulti u bejn 9.5 u 11 g/dl fit-tfal).
Hungarian: A Binocrit referencia-gyógyszere az Eprex/Erypo.
Maltese: Ilmediċina ta' referenza għal Binocrit hija Eprex/Erypo.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Binocrit alkalmazása?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Binocrit?
Hungarian: Az intravénásan alkalmazott Binocrit-et a referencia-gyógyszerrel egy 479, vesebetegség okozta anémiában szenvedő beteg bevonásával végzett fő vizsgálatban hasonlították össze.
Maltese: Binocrit, injettat ġo vina, tqabbel mal-mediċina ta' referenza fi studju ewlieni wieħed li fih ħadu sehem 479 pazjent b'anemija kkawżata minn problemi fil-kliewi.
Hungarian: 2007. augusztus 28-án a Binocrit megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Maltese: Binocrit irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-28 ta' Awwissu 2007.
Hungarian: A Binocrit-tel kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Bincorit
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknek a vérében a vas szintje normális, és akiknél vérátömlesztés esetén szövődmények léphetnek fel, ha nem adnak az operáció előtt saját vért, és várhatóan 900-1800 ml vért veszítenek a műtét alatt;
Maltese: Jintuża wkoll f'pazjenti b'livelli normali ta' ħadid fid-demm li jistgħu jesperjenzaw kumplikazzjonijiet minn trasfużjoni tad-demm, jekk ma jagħtux id-demm tagħhom stess qabel lintervent kirurġiku u huma mistennija jitilfu bejn 900 u 1,800 ml ta' demm;
Hungarian: A Binocrit leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hányinger (émelygés), hasmenés, hányás, láz és fejfájás.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Binocrit (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma nawsja (tħossok ma tiflaħx), dijarea, rimettar, deni u wġigħ ta' ras.
Hungarian: • Mielodiszpláziás szindrómában (az egészséges vérsejtek termelődésének károsodásával járó állapot) szenvedő felnőttek anémiájának kezelésére.
Maltese: • għall-kura tal-anemija f'adulti b'sindromi majelodisplastiċi (kundizzjonijiet li fihom il-produzzjoni ta' ċelluli tad-demm b'saħħithom hija difettuża).
Hungarian: A Binocrit-et és az Eprex/Erypo referencia-gyógyszert összehasonlító laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a szerkezet, a tisztaság és a biológiai aktivitás tekintetében a Binocrit hatóanyaga rendkívül hasonló az Eprex/Erypo hatóanyagához.
Maltese: Studji fil-laboratorji li qabblu Binocrit mal-mediċina ta' referenza Eprex/Erypo wrew li s-sustanza attiva f'Binocrit hija simili ħafna għal dik f'Eprex/Erypo f'termini ta' struttura, purità u attività bijoloġika.
Hungarian: A Binocrit „hasonló biológiai gyógyszer", amely hatóanyagként alfa-epoetint tartalmaz.
Maltese: Binocrit fih is-sustanza attiva epoetin alfa u huwa "mediċina bijosimili".
Hungarian: A Binocrit hatóanyaga, az alfa-epoetin, az eritropoetin nevű hormon másolata, és a csontvelőben zajló vörösvérsejt-termelődés serkentésében pontosan ugyanúgy fejti ki hatását, mint a természetes hormon.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Binocrit, l-epoetin alfa, hija kopja ta' ormon imsejjaħ eritropojetina, u taħdem eżattament bl-istess mod bħall-ormon naturali biex tistimula l-produzzjoni taċ-ċelluli tad-demm ħomor fil-mudullun.
Hungarian: A-6336 Langkampfen
Maltese: A-6336 Langkampfen L-Awstrija
Hungarian: 8,4 mikrogramm 16,8 mikrogramm25,2 mikrogramm 33,6 mikrogramm 42,0 mikrogramm 50,4 mikrogramm 58,8 mikrogramm 67,2 mikrogramm 75,6 mikrogramm 84,0 mikrogramm
Maltese: 25.2 mikrogrammi 33.6 mikrogrammi 42.0 mikrogramma 50.4 mikrogrammi 58.8 mikrogrammi 67.2 mikrogrammi 75.6 mikrogrammi 84.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. június 18 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18 ta' Ġunju, 2012
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: vérszegénység elleni készítmények, eritropoetin, ATC kód: B03XA01 A Binocrit hasonló biológiai gyógyszer.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: sustanzi anti-anemiċi oħrajn, eritropoetin, Kodiċi ATC: B03XA01.
Hungarian: A-6250 Kundl
Maltese: 10, A-6250
Hungarian: Nátrium-dihidrogénfoszfát-dihidrát Dinátrium-foszfát-dihidrát Nátrium-klorid
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Disodium phosphate dihydrate Sodium chloride
Hungarian: Segédanyagok: nátrium-dihidrogénfoszfát-dihidrát, dinátrium-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, glicin, poliszorbát 80, sósav (pH-beállításhoz), nátrium-hidroxid (pH-beállításhoz) és injekcióhoz való víz.
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma: sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, glycine, polysorbate 80, hydrochloric acid (għal aġġustament tal-pH), sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH), u ilma għall-injezzjonijiet.
Hungarian: 10 000 NE/ml: 3000 NE/0,3 ml 4000 NE/0,4 ml 5000 NE/0,5 ml 6000 NE/0,6 ml 7000 NE/0,7 ml 8000 NE/0,8 ml 9000 NE/0,9 ml 10 000 NE/1 ml
Maltese: IU/0.6 mL 7,000 IU/0.7 mL 8,000 IU/0.8 mL 9,000
Hungarian: Alfa-epoetin
Maltese: Ż-ŻGĦAR EWLENIN