FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: - Υπενθυμίζει στους ασθενείς να λάβουν μέτρα για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου των δερματικών αντιδράσεων και του καρκινώματος του δέρματος από πλακώδες επιθήλιο (αποφεύγοντας την έκθεση σε άμεσο ηλιακό φως χρησιμοποιώντας αντηλιακό και προστατευτικό ρουχισμό) και να ενημερώνουν τους επαγγελματίες υγείας εάν παρουσιάσουν σχετικές ανωμαλίες του δέρματος.
Lithuanian: • Paciento įspėjimo kortelė dėl fototoksiškumo ir odos plokščialąstelinio vėžio: - primena pacientui apie fototoksiškumo ir odos plokščialąstelinio vėžio riziką; - primena pacientams, kada ir kaip pranešti atitinkamus fototoksiškumo ir odos vėžio požymius ir simptomus; - primena pacientams, kaip imtis veiksmų, kad sumažintų odos reakcijų ir odos plokščialąstelinio vėžio riziką (vengdami tiesioginių saulės spindulių poveikio, naudodami apsaugą nuo saulės ir apsauginius drabužius) ir informuotų sveikatos priežiūros specialistą, jeigu atsiranda atitinkami odos nukrypimai nuo normos.
Greek: Φιαλίδιο μιας χρήσης Να εγχέεται με μέγιστο ρυθμό τα 3mg/kg ανά ώρα.
Lithuanian: Vienkartinio naudojimo flakonas Infuzuoti ne greičiau kaip po 3 mg/kg per valandą.
Greek: Ανακινήστε τη φιάλη για περίπου 10 δευτερόλεπτα πριν τη χρήση.
Lithuanian: Prieš vartojimą buteliuką reikia apie 10 sekundžių purtyti.
Greek: Βορικοναζόλη Cmax  49% Βορικοναζόλη AUC  69%
Lithuanian: Vorikonazolo Cmax  49 % Vorikonazolo AUC  69 %
Greek: Αντιδράσεις κατά τη διάρκεια της έγχυσης έχουν συμβεί σπάνια με το VFEND (που συμπεριλαμβάνουν έξαψη, πυρετό, εφίδρωση, αυξημένο καρδιακό ρυθμό και δυσκολία στην αναπνοή).
Lithuanian: VFEND infuzijos metu nedažnai pasireiškė reakcijų (įskaitant veido ir kaklo paraudimą, karščiavimą, prakaitavimą, širdies plakimo padažnėjimą ir kvėpavimo pasunkėjimą). Jeigu taip atsitiktų, gydytojas gali nutraukti infuziją.
Greek: Περιέκτες δισκίων από HDPE που περιέχουν 2, 30 ή 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Lithuanian: DTPE tablečių talpyklė, kurioje yra 2, 30 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
Greek: * Κύριο τελικό σημείο μελέτης ** Με τη χρήση ορίου 5%, καταδεικνύεται μη κατωτερότητα ***Οι διαφορές στα ποσοστά, τα διαστήματα εμπιστοσύνης 95% ελήφθησαν μετά από προσαρμογή για την τυχαιοποίηση
Lithuanian: Sėkmė 180* parą 55 (56,1 %) * Pagrindinis tyrimo vertinimo kriterijus ** Vartojant 5 % ribą parodytas ne mažesnis veiksmingumas ** Proporcijų skirtumas, 95 % CI gautos po atsitiktinės atrankos koregavimo
Greek: Ανοίξτε με αιφνίδια κίνηση την μπλε θύρα του σάκου έγχυσης.
Lithuanian: Spausdami tvirtai įsukite švirkštą į mėlynąjį prievadą.
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος κεφαλαλγία σπασμός, συγκοπή, τρόμος, υπερτονία παραισθησία, υπνηλία, ζάλη εγκεφαλικό οίδημα, εγκεφαλοπάθεια εξωπυραμιδική διαταραχή περιφερική νευροπάθεια, αταξία, υπαισθησία, δυσγευσία ηπατική εγκεφαλοπάθεια , σύνδρομο Guillain-Barre, νυσταγμός
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai galvos skausmas traukuliai, sinkopė, drebulys, hipertonija parestezija, mieguistumas, galvos svaigimas smegenų edema, encefalopatija ekstrapiramidinis sutrikimas periferinė neuropatija, ataksija, hipoestezija, disgeuzija hepatinė encefalopatija, Guillain-Barre sindromas, nistagmas
Greek: Αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3)
Lithuanian: Kontraindikacija (žr. 4.3 skyrių)
Greek: Σε μία φαρμακοκινητική μελέτη σε εφήβους, αξιολογήθηκαν ενδοφλέβιες δόσεις εφόδου των 6 mg/kg ενδοφλεβίως δύο φορές ημερησίως την πρώτη ημέρα ακολουθούμενες από ενδοφλέβια δόση των 4 mg/kg δύο φορές ημερησίως και 300 mg από του στόματος δισκία δύο φορές ημερησίως.
Lithuanian: Vieno farmakokinetikos paauglių organizme tyrimo metu buvo įvertintas 6 mg/kg įsotinamosios dozės vartojimas į veną pirmąją parą toliau vartojant 4 mg/kg dozę į veną du kartus per parą ir 300 mg geriamųjų tablečių dozę du kartus per parą.
Greek: Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Lithuanian: šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Greek: * Κύριο τελικό σημείο μελέτης ** Με τη χρήση ορίου 5%, καταδεικνύεται μη κατωτερότητα *** Οι διαφορές στα ποσοστά, τα διαστήματα εμπιστοσύνης 95% ελήφθησαν μετά από προσαρμογή για την τυχαιοποίηση
Lithuanian: Sėkmė 180* parą 70 (56,0 %) * Pagrindinis tyrimo vertinimo kriterijus ** Vartojant 5 % ribą parodytas ne mažesnis veiksmingumas ** Proporcijų skirtumas, 95 % CI gautos po atsitiktinės atrankos koregavimo
Greek: Βορικοναζόλη Cmax  69% Βορικοναζόλη AUC  78%
Lithuanian: Vorikonazolo Cmax  69 % Vorikonazolo AUC 78 %
Greek: Τα δισκία VFEND περιέχουν λακτόζη και δεν πρέπει να χορηγούνται σε ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης του Lapp, ή κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Greek: Εάν εμφανίσετε τέτοια συμπτώματα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Lithuanian: Jei taip atsitinka, reikia kreiptis į gydytoją.
Greek: Το VFEND είναι ένα χωρίς συντηρητικά στείρο λυόφιλο εφάπαξ δόσης.
Lithuanian: VFEND - tai sterilūs liofilizuoti milteliai be konservantų.
Greek: Πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης της οξυκωδόνης και άλλων οπιοειδών μακράς δράσης που μεταβολίζονται από το CYP3A4 (π.χ., υδροκωδόνη).
Lithuanian: Reikia apsvarstyti oksikodono ir kitų ilgai veikiančių opioidų, kurių metabolizmą veikia CYP3A4 (pvz., hidrokodono), dozės mažinimo galimybę.
Greek: Σε περίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τη θεραπεία πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διακοπής της βορικοναζόλης και η χρήση εναλλακτικών αντιμυκητιασικών παραγόντων (βλ. παράγραφο 4.4. και 4.8).
Lithuanian: Jeigu atsiranda su gydymu susijusių nepageidaujamų reiškinių, reikėtų apsvarstyti vorikonazolo vartojimo nutraukimą ir kitų priešgrybelinių preparatų vartojimą (žr.
Greek: • Υπάρχουσες συμπτωματικές αρρυθμίες.
Lithuanian: • esamas simptominis širdies ritmo sutrikimas;
Greek: Κλινική εμπειρία Σε αυτή την παράγραφο η επιτυχής έκβαση ορίζεται ως μερική ή πλήρης ανταπόκριση.
Lithuanian: visiško arba dalinio atsako) rezultatas.
Greek: Μετά τη χορήγηση μιας ραδιοσημασμένης δόσης βορικοναζόλης, το ποσοστό της ραδιενέργειας που ανακτήθηκε στα ούρα ήταν περίπου 80% μετά από πολλαπλές ενδοφλέβιες χορηγήσεις και το 83% στα ούρα μετά από πολλαπλές χορηγήσεις από του στόματος.
Lithuanian: Į veną injekavus kelias radioaktyvaus vorikonazolo dozes, maždaug 80  radioaktyvumo nustatoma šlapime, 83  - jei vaistinio preparato kelis kartus buvo išgerta.
Greek: Από του στόματος Ασθενείς 40 kg και άνω* Ασθενείς κάτω των 40 kg*
Lithuanian: Per burną 40 kg ir daugiau sveriantys pacientai*
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο διαυγή διαλύματα χωρίς σωματίδια.
Lithuanian: Vartoti galima tik skaidrų tirpalą, kuriame nėra kietųjų dalelių.
Greek: Χωρίς τη χορήγηση δόσης εφόδου, η βορικοναζόλη συσσωρεύεται μετά από πολλαπλή χορήγηση, δύο φορές ημερησίως, ενώ οι σταθεροποιημένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται την Ημέρα 6 στην πλειονότητα των ατόμων που μελετήθηκαν.
Lithuanian: Jei įsotinamoji dozė nevartojama, vartojant kartotines vorikonazolo dozes du kartus per parą, daugelio tiriamųjų organizme vaistinis preparatas kaupiasi ir koncentracijos plazmoje pusiausvyra nusistovi 6-ą parą.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν σημαντικές διαφορές στη Cmax και στην AUCτ μεταξύ υγιών ηλικιωμένων γυναικών (65 ετών) και υγιών νέων γυναικών (18-45 ετών).
Lithuanian: Didelio sveikų senyvų (≥ 65 metų) moterų ir sveikų jaunų (18-45 metų) moterų Cmax ir AUC rodmenų skirtumo nėra.
Greek: Icepharma hf., Sími: + 354 540 8000
Lithuanian: Sími: + 354 540 8000
Greek: Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν οπτική βλάβη(visual impairment), πυρεξία, εξάνθημα, έμετος, ναυτία, διάρροια, κεφαλαλγία, περιφερικό οίδημα, μη φυσιολογική δοκιμασία ηπατικής λειτουργίας, αναπνευστική δυσχέρεια και κοιλιακό άλγος.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta dažniausiai, buvo regėjimo sutrikimas, karščiavimas, išbėrimas, vėmimas, pykinimas, viduriavimas, galvos skausmas, periferinė edema, nukrypę nuo normos kepenų funkcijos tyrimai, kvėpavimo sutrikimo sindromas ir pilvo skausmas.
Greek: Ο γιατρός σας θα πρέπει επίσης να παρακολουθεί την ηπατική σας λειτουργία, ενώ είστε υπό θεραπεία με VFEND, με εξετάσεις αίματος.
Lithuanian: Be to, gydymo VFEND metu gydytojas turės stebėti Jūsų kepenų veiklą, atlikdamas kraujo tyrimus;
Greek: Σε κλινικές μελέτες, η ανταπόκριση στη βορικοναζόλη, σε ασθενείς με λοιμώξεις C .glabrata ήταν 21% χαμηλότερη συγκριτικά με C. albicans, C.parapsilosis και C.tropicalis.
Lithuanian: glabrata infekcija, atsakas į vorikonazolą buvo 21 % mažesnis, palyginti su tų, kuriems diagnozuota C.
Greek: Εάν εμφανισθούν ανεπιθύμητες ενέργειες, κατά πάσα πιθανότητα θα είναι ήπιες και παροδικές.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia koks nors šalutinis poveikis, dažniausiai jis būna lengvas ir laikinas.
Greek: Σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1000 ανθρώπους
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių):
Greek: Σε μια μελέτη πολλαπλών δόσεων από το στόμα, η Cmax και η AUCτ σε υγιείς ηλικιωμένους άνδρες, ( 65 ετών) ήταν 61% και 86% υψηλότερες, αντίστοιχα, από ό,τι σε υγιείς νέους άνδρες (18-45 ετών).
Lithuanian: Nustatyta, kad sveikiems senyviems (≥ 65 metų) vyrams geriant kartotines vorikonazolo dozes, Cmax ir AUC rodmenys būna atitinkamai 61  ir 86  didesni nei sveikų jaunų (18-45 metų) vyrų.
Greek: Φλουκοναζόλη (200 mg QD) [αναστολέας των CYP2C9, CYP2C19 και CYP3A4]
Lithuanian: Flukonazolas (200 mg dozė 1 x per parą) [CYP2C9, CYP2C19 ir CYP3A4 inhibitorius]
Greek: Δόση μετά τις πρώτες 24 ώρες (Δόση Συντήρησης)
Lithuanian: Dozė po pirmųjų 24 valandų (Palaikomoji dozė)
Greek: Αλφαιντανίλη (20 μg/kg εφάπαξ δόση, με συγχορηγούμενη ναλοξόνη)
Lithuanian: Alfentanilis (vienkartinė 20 μg/kg dozė, kartu vartojant naloksoną)
Greek: Ο όγκος κατανομής σε σταθεροποιημένη κατάσταση (Vd) για τη βορικοναζόλη υπολογίζεται ότι είναι 4,6 L/kg, υποδεικνύοντας κατανομή στους ιστούς σε μεγάλο βαθμό.
Lithuanian: Vorikonazolas plačiai pasiskirsto organizmo audiniuose, nusistovėjusios koncentracijos pasiskirstymo tūris yra maždaug 4,6 l/kg kūno masės.
Greek: Έχει αναφερθεί παρατεταμένη οπτική νευρίτιδα μετά την κυκλοφορία στην αγορά.
Lithuanian: Pateikus vaistinį preparatą į rinką buvo pranešta apie užsitęsusį regos nervo neuritą.
Greek: Προσαρμογές της δόσης σε περίπτωση συγχορήγησης Η ριφαμπουτίνη ή η φαινυτοΐνη μπορούν να συγχορηγηθούν με τη βορικοναζόλη εάν η δόση συντήρησης της βορικοναζόλης αυξηθεί σε 5 mg/kg ενδοφλεβίως, δύο φορές ημερησίως, βλ. παραγράφους 4.4 και 4.5.
Lithuanian: Dozės koregavimas vartojant kartu kitus vaistus Rifabutiną arba fenitoiną galima vartoti kartu su vorikonazolu, jeigu palaikomoji intraveninė vorikonazolo dozė padidinama iki 5 mg/kg du kartus per parą (žr.
Greek: Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν είναι για μία μόνο χρήση και κάθε μη χρησιμοποιηθέν διάλυμα πρέπει να απορριφθεί.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas tinka vartoti tik vieną kartą, o nesuvartotą tirpalą reikia išpilti.
Greek: Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια του VFEND σε ασθενείς με μη φυσιολογικά αποτελέσματα δοκιμασιών ηπατικής λειτουργίας (ασπαρτική τρανσαμινάση [AST], τρανσαμινάση της αλανίνης [ALT], αλκαλική φωσφατάση [ALP] ή ολική χολερυθρίνη > το 5πλάσιο του ανώτατου ορίου της φυσιολογικής τιμής).
Lithuanian: Pacientų, kurių kepenų funkcijos tyrimų rodmenys nenormalūs (aspartato transaminazės [AST], alanininės transaminazės [ALT], šarminės fosfatazės [ALP] arba bendrojo bilirubino koncentracija 5 kartus viršija viršutinę normos ribą), saugumo duomenys riboti.
Greek: Τελικά σημεία μελέτης Βορικοναζόλη N=224
Lithuanian: Vorikonazolas N=224
Greek: Εάν εμφανίσετε διαταραχές του δέρματος, όπως περιγράφονται παραπάνω, ο γιατρός σας μπορεί να σας παραπέμψει σε έναν δερματολόγο, ο οποίος μετά την επίσκεψη μπορεί να αποφασίσει ότι είναι σημαντικό να έχετε παρακολούθηση σε τακτική βάση.
Lithuanian: Jei atsiras minėtų odos pažeidimų, gydytojas gali nusiųsti Jus pas dermatologą, kuris po konsultacijos gali nuspręsti, kad būtinos reguliarios konsultacijos. Yra nedidelė tikimybė, kad ilgai vartojant VFEND gali išsivystyti odos vėžys.
Greek: 3α Αφαιρέστε τη θήκη του προσαρμογέα από τον προσαρμογέα φιαλιδίου και απορρίψτε τη.
Lithuanian: 3a Nuo flakono adapterio nuimkite adapterio korpusą ir išmeskite.
Greek: Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν σας χρειάζονται πια.
Lithuanian: Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος υπερευαισθησία αναφυλακτοειδής αντίδραση
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai padidėjęs jautrumas anafilaktoidinė reakcija
Greek: Μην αφαιρείτε τη θήκη.
Lithuanian: Nenuimkite dangtelio.
Greek: Συγχορήγηση με ριφαμπικίνη, καρβαμαζεπίνη και φαινοβαρβιτάλη, καθώς αυτές οι φαρμακευτικές ουσίες είναι πιθανό να μειώσουν σημαντικά τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα της βορικοναζόλης (βλ. παράγραφο 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su rifampicinu, karbamazepinu ar fenobarbitaliu, nes šie vaistiniai preparatai gali reikšmingai sumažinti vorikonazolo koncentracijas plazmoje (žr. 4.5 skyrių).
Greek: Παρακολούθηση της παγκρεατικής λειτουργίας
Lithuanian: Kepenų funkcijos stebėjimas
Greek: Ασθενείς οι οποίοι αντιμετωπίζονται θεραπευτικά με βορικοναζόλη είναι πιθανό να λαμβάνουν συγχρόνως νεφροτοξικά φαρμακευτικά προϊόντα και να έχουν ταυτόχρονα καταστάσεις οι οποίες μπορεί να έχουν σαν αποτέλεσμα μειωμένη νεφρική λειτουργία (βλ. παράγραφο 4.8).
Lithuanian: Tačiau tikėtina, kad pacientai, kurie buvo gydyti vorikonazolu, buvo gydomi ir nefrotoksinio poveikio vaistiniais preparatais bei sirgo ligomis, kurios galėjo silpninti inkstų funkciją (žr.
Greek: Παρότι δεν μελετήθηκε κλινικά, η βορικοναζόλη είναι πιθανό να αυξήσει τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα των βενζοδιαζεπινών που μεταβολίζονται από το CYP3A4 και να οδηγήσει σε παρατεταμένη κατασταλτική επίδραση.
Lithuanian: Nors klinikinių tyrimų neatlikta, tikėtina, kad vorikonazolas didina benzodiazepinų, kurių metabolizmą veikia CYP3A4, koncentracijas plazmoje ir pailgina sedacinį poveikį.
Greek: Αζιθρομυκίνη (500 mg QD)
Lithuanian: Azitromicinas (500 mg 1 x per parą)
Greek: Εφαβιρένζη (ένας μη νουκλεοσιδικός αναστολέας της αντίστροφης μεταγραφάσης) [επαγωγέας του CYP450, αναστολέας και υπόστρωμα του CYP3A4]
Lithuanian: Efavirenzas (nenukleozido atvirkštinės transkriptazės inhibitorius) [CYP450 sužadinantis vaistinis preparatas, CYP3A4 inhibitorius ir substratas]
Greek: • Φλουκοναζόλη (χρησιμοποιείται στις μυκητιασικές λοιμώξεις)
Lithuanian: • flukonazolas (gydoma grybelių sukelta infekcija);
Greek: Πρεδνιζολόνη (60 mg εφάπαξ δόση) [υπόστρωμα του CYP3A4]
Lithuanian: Prednizolonas (vienkartinė 60 mg dozė) [CYP3A4 substratas]
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου αναπνευστική δυσχέρεια σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας, πνευμονικό οίδημα
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai kvėpavimo distreso sindromas ūminis kvėpavimo distreso sindromas, plaučių edema
Greek: Ενώ η φιάλη είναι στην όρθια θέση, πάνω σε μία επίπεδη επιφάνεια, εισάγετε την άκρη της σύριγγας μέσα στο επιστόμιο/προσαρμογέα.
Lithuanian: Buteliuką laikydami vertikalioje padėtyje ant plokščio paviršiaus, geriamojo švirkšto galiuką įkiškite į adapterį.
Greek: Ηλικιωμένοι Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς (βλ. παράγραφο 5.2).
Lithuanian: Senyvi pacientai Dozės koreguoti nebūtina (žr.
Greek: Ριφαμπικίνη (600 mg QD) [ισχυρός επαγωγέας του CYP450]
Lithuanian: Rifampicinas (600 mg dozė 1 x per parą) [stipraus poveikio CYP450 sužadinantis vaistinis preparatas]
Greek: Ίκτερος, Μεταβολές στις εξετάσεις αίματος της ηπατικής λειτουργίας Παγκρεατίτιδα
Lithuanian: - Gelta, kraujo tyrimuose kepenų funkciją atspindinčių rodmenų pokyčiai.
Greek: ΑΡΓΑ πιέστε προς τα μέσα το έμβολο της σύριγγας.
Lithuanian: LĖTAI spauskite geriamojo švirkšto stūmoklį.
Greek: • Αλκαλοειδή της Vinca (π.χ., βινκριστίνη και βιμπλαστίνη) (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία καρκίνου)
Lithuanian: , vikristinas ir vinblastinas, kuriais gydomas vėžys);
Greek: Ομεπραζόλη (40 mg QD) [αναστολέας του CYP2C19, υπόστρωμα των CYP2C19 και CYP3A4]
Lithuanian: Omeprazolas (40 mg 1 x per parą) [CYP2C19 inhibitorius; CYP2C19 ir CYP3A4 substratas]
Greek: Περιλαμβάνει άνοση θρομβοπενική πορφύρα.
Lithuanian: Įskaitant imuninę trombocitopeninę purpurą.
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος διάρροια, έμετος, κοιλιακό άλγος, ναυτία χειλίτιδα, δυσπεψία, δυσκοιλιότητα, ουλίτιδα περιτονίτιδα, παγκρεατίτιδα, διογκωμένη γλώσσα, δωδεκαδακτυλίτιδα , γαστρεντερίτιδα, γλωσσίτιδα
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai viduriavimas, vėmimas, pilvo skausmas, pykinimas cheilitas, dispepsija, vidurių užkietėjimas, gingivitas peritonitas, pankreatitas, liežuvio patinimas, duodenitas, gastroenteritas, glositas
Greek: Το VFEND είναι επίσης διαθέσιμο ως 200 mg κόνις για διάλυμα προς έγχυση, 200 mg κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση και 40 mg/ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα.
Lithuanian: Taip pat tiekiami VFEND 200 mg milteliai infuziniam tirpalui, 200 mg milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui ir 40 mg/ml milteliai geriamajai suspensijai.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση βορικοναζόλης και ριφαμπουτίνης θα πρέπει να αποφεύγεται εκτός εάν το όφελος υπερτερεί του κινδύνου.
Lithuanian: Reikia vengti vorikonazolą vartoti kartu su rifabutinu, išskyrus atvejus, kai nauda nusveria riziką.
Greek: Το προτεινόμενο δοσολογικό σχήμα είναι ως ακολούθως:
Lithuanian: Rekomenduojamas toks dozavimo planas:
Greek: Διεξήχθη μία συγκριτική με εικονικό φάρμακο, τυχαιοποιημένη, διασταυρούμενη μελέτη εφάπαξ δόσης για την αξιολόγηση της επίδρασης στο διάστημα QTc σε υγιείς εθελοντές με τρεις δόσεις από του στόματος βορικοναζόλης και κετοκοναζόλης.
Lithuanian: Buvo atlikta placebo (neveiklaus preparato) panaudojimo, atsitiktinio tiriamųjų parinkimo ir vienos vaisto dozės skyrimo studija, siekiant išsiaiškinti, kaip kinta QTc intervalas tarp sveikų savanorių, gavusių ketokonazolą ir tris skirtingas geriamas vorikonazolo dozes.
Greek: Βήμα 7
Lithuanian: 7 veiksmas
Greek: 1. Η σκόνη για διάλυμα προς έγχυση VFEND πρέπει πρώτα να ανασυσταθεί είτε με 19 ml Ύδατος για ενέσιμα ή με 19 ml Διαλύματος Χλωριούχου Νατρίου για Έγχυση 9 mg/ml (0,9%) για να παρέχει εξαγώγιμο όγκο 20 ml διαυγούς συμπυκνώματος που περιέχει 10 mg/ml βορικοναζόλης.
Lithuanian: Tirpinimo ir skiedimo informacija VFEND miltelius infuziniam tirpalui pirmiausiai reikia ištirpinti arba 19 ml injekcinio vandens, arba 19 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) infuzinio tirpalo, norint paruošti ir ištraukti 20 ml skaidraus koncentrato, kurio 1 ml yra 10 mg vorikonazolo. Jeigu vakuumas neįtraukia tirpiklio į flakoną, VFEND flakoną reikia išmesti.
Greek: Εάν ο ασθενής δεν μπορεί να ανεχθεί τη θεραπεία σε μία υψηλότερη δόση, μειώστε την από του στόματος δόση κατά 50 mg σταδιακά μέχρι τη δόση συντήρησης των 200 mg δύο φορές την ημέρα (ή 100 mg δύο φορές την ημέρα για ασθενείς κάτω των 40 kg).
Lithuanian: Jei ligonis didelės palaikomosios dozės netoleruoja, ją reikia palaipsniui po 50 mg mažinti ir gerti 200 mg palaikomąją dozę du kartus per parą (pacientams, sveriantiems mažiau kaip 40 kg, reikia gerti po 100 mg du kartus per parą).
Greek: Η εφαβιρένζη μπορεί να συγχορηγηθεί με τη βορικοναζόλη εάν η δόση συντήρησης της βορικοναζόλης αυξηθεί σε 400 mg κάθε 12 ώρες και η δόση της εφαβιρένζης μειωθεί κατά 50%, δηλαδή σε 300 mg μία φορά ημερησίως.
Lithuanian: Efavirenzą galima vartoti kartu su vorikonazolu, jeigu palaikomoji vorikonazolo dozė padidinama ir vartojama po 400 mg kas 12 valandų, o efavirenzo dozė sumažinama 50 %, t.
Greek: Χλωριούχο Νάτριο 0,9% σε ύδωρ για ενέσιμα
Lithuanian: 0.9% natrio chlorido tirpalas injekciniame vandenyje
Greek: Γενικά φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά
Lithuanian: Bendras farmakokinetikos apibūdinimas
Greek: Ξαναβάλτε το καπάκι στη φιάλη, αφήνοντας το επιστόμιο/προσαρμογέα στη θέση του.
Lithuanian: Vėl uždėkite dangtelį ant buteliuko, neištraukdami adapterio iš buteliuko.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα μετά από του στόματος χορήγηση ενδέχεται να είναι περιορισμένη σε παιδιατρικούς ασθενείς 2 έως <12 ετών με δυσαπορρόφηση και πολύ χαμηλό σωματικό βάρος για την ηλικία τους.
Lithuanian: Nuo 2 iki < 12 metų vaikų, kurie serga malabsorbcija ir kurių pagal amžių yra labai maža kūno masė, išgerto vaistinio preparato biologinis prieinamumas gali būti mažesnis.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα μετά από του στόματος χορήγηση ενδέχεται ωστόσο να είναι περιορισμένη σε παιδιατρικούς ασθενείς με δυσαπορρόφηση και πολύ χαμηλό σωματικό βάρος για την ηλικία τους.
Lithuanian: Vis dėlto vaikų, kurie serga malabsorbcija arba kurių pagal amžių yra labai maža kūno masė, organizme biologinis prieinamumas gali būti mažesnis.
Greek: Το VFEND είναι επίσης διαθέσιμο ως 50 mg και 200 mg επικαλυμμένα με υμένιο δισκία, 200 mg κόνις για διάλυμα προς έγχυση και 200 mg κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση.
Lithuanian: Taip pat tiekiamos VFEND 50 mg ir 200 mg plėvele dengtos tabletės, 200 mg milteliai injekciniam tirpalui ir 200 mg milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui.
Greek: Διαλύτης για το VFEND κόνις για διάλυμα προς έγχυση Χλωριούχο Νάτριο 0,9% σε Ύδωρ για Ενέσιμα Ενδοφλέβια χρήση
Lithuanian: Tirpiklis VFEND milteliams infuziniam tirpalui 0,9 % natrio chlorido tirpalas injekciniame vandenyje Leisti į veną
Greek: Η αποτελεσματικότητα της βορικοναζόλης σε σύγκριση με το δοσολογικό σχήμα αμφοτερικίνης Β ακολουθούμενη από φλουκοναζόλη ως πρωταρχική θεραπεία της καντινταιμίας αποδείχθηκε σε μία ανοικτή συγκριτική μελέτη.
Lithuanian: Kandidemija pacientams, kuriems nėra neutropenijos Atviro palyginamojo tyrimo metu buvo palygintas vorikonazolo veiksmingumas su amfotericino B ir vėliau flukonazolo, kaip pirmaeilio preparato kandidemijos gydymui, veiksmingumu.
Greek: Επιτρέπεται η συγχορήγηση της βορικοναζόλης με εφαβιρένζη εάν η δόση συντήρησης της βορικοναζόλης αυξηθεί στα 400 mg BID και η δόση της εφαβιρένζης μειωθεί στα 300 mg QD.
Lithuanian: Vorikonazolą galima vartoti kartu su efavirenzu, jeigu vorikonazolo palaikomoji dozė padidinama iki 400 mg 2 x per parą, o efavirenzo dozė sumažinama iki 300 mg 1 x per parą.
Greek: Απαιτείται προσοχή όταν συνταγογραφείται το VFEND σε ασθενείς που έχουν εμφανίσει υπερευαισθησία σε άλλα σκευάσματα αζολών (βλ. επίσης παράγραφο 4.8).
Lithuanian: Gydytojas atsargiai turi skirti VFEND ligoniui, kurio jautrumas kitiems azolo dariniams yra padidėjęs (žr.
Greek: Το VFEND περιέχει τη δραστική ουσία βορικοναζόλη.
Lithuanian: VFEND sudėtyje yra veikliosios medžiagos vorikonazolo.
Greek: Πόσιμο Εναιώρημα Ασθενείς 40 kg και άνω
Lithuanian: Geriamoji suspensija Pacientai, sveriantys 40 kg ir daugiau
Greek: Νεφρικές ανεπιθύμητες ενέργειες
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos inkstams
Greek: Αλκαλοειδή της Vinca (π.χ. βινκριστίνη και βινμπλαστίνη) [υποστρώματα του CYP3A4]
Lithuanian: , vinkristinas ir vinblastinas) [CYP3A4 substratai]
Greek: 1β Για να προετοιμάσετε το IV φιαλίδιο για ανασύσταση, αφαιρέστε το πλαστικό κάλυμμα από το φιαλίδιο και σκουπίστε την κορυφή του με ένα αντισηπτικό τολύπιο.
Lithuanian: flakonus praskiedimui, nuo flakono nuimkite plastikinį dangtelį ir nuvalykite viršų antiseptiniu tamponėliu.
Greek: Οι προβλεπόμενες ολικές εκθέσεις σε παιδιά μετά τη χορήγηση ενδοφλέβιων δόσεων συντήρησης των 4 και 8 mg/kg δύο φορές ημερησίως, ήταν συγκρίσιμες με αυτές των ενηλίκων, μετά τη χορήγηση ενδοφλεβίων δόσεων των 3 και 4 mg/kg δύο φορές ημερησίως, αντίστοιχα.
Lithuanian: Numatytoji bendroji ekspozicija vaikų organizme vartojant 4 ir 8 mg/kg palaikomąsias dozes į veną du kartus per parą buvo panaši į tas, kurios būna suaugusiųjų, kuriems vartojamos atitinkamai 3 ir 4 mg/kg palaikomosios dozės į veną du kartus per parą, organizme.
Greek: Έχουν υπάρξει αναφορές για καρκίνωμα δέρματος από πλακώδες επιθήλιο σε ασθενείς που λάμβαναν αγωγή με VFEND για μεγάλες χρονικές περιόδους.
Lithuanian: Buvo pranešta apie odos plokščiųjų ląstelių vėžį pacientams, kurie ilgą laiką gydėsi Vfend.
Greek: Είναι σημαντικό να παίρνετε κανονικά το εναιώρημα σας VFEND την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Lithuanian: Svarbu VFEND suspensiją gerti reguliariai kasdien tuo pačiu laiku. Jeigu užmiršote išgerti vieną dozę, kitą išgerkite įprastu laiku.