FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pfizer A/S
Lithuanian: Pfizer A/S Vestre Gade
Slovak: Iba tam, kde sval nie je cieľovým tkanivom a preto nie je určené MRL pre sval, sa má zvážiť prístup ADI.
Lithuanian: ADI metodas taikomas tik tuo atveju, kai tiriami audiniai nėra raumenys, ir nėra nustatomi DLK raumenims.
Slovak: Prípravok sa nesmie používať u brezivých oviec
Lithuanian: Nenaudoti melžiamoms karvėms.
Slovak: 76139 Karlsruhe
Lithuanian: Pfizer GmbH Pfizerstrasse 1 76139 Karlsruhe, Vokietija
Slovak: Dobytok
Lithuanian: Galvijai
Slovak: Dobytok, ovce a ošípané
Lithuanian: Galvijai, šiaurės elniai, kiaulės
Slovak: Dobytok: 63 dní Ovce: 63 dní
Lithuanian: Galvijienos ir avienos: 63 paros.
Slovak: Holandsko Pfizer Animal Health B.V.
Lithuanian: Pfizer Animal Health B.
Slovak: Najvyššie koncentrácie doramectinu v pečeni, obličkách, svaloch a tuku boli zistené po 14 dňoch (priemerné hodnoty boli: pečeň 38,8 ± 14,5 μg/kg; obličky 12,3 ± 7,4 μg/kg; kostrové svalstvo 9,8 ± 4,6 μg/kg a tuk 62,2 ± 25,6 μg/kg).
Lithuanian: Didžiausios doramektino koncentracijos kepenyse, inkstuose, raumenyse ir riebaluose buvo nustatytos po 14 parų (vidutinės reikšmės buvo: kepenyse - 38,8+14,5 μg/kg; inkstuose - 12,3+7,4 μg/kg; raumenyse - 9,8+4,6 μg/kg ir riebaluose - 62,2+25,6 μg/kg).
Slovak: Dobytok:
Lithuanian: Galvijams:
Slovak: Dobytok, ovce, ošípané, soby Prípravok nie je určený pre laktujúci dobytok, ovce alebo sobov používaných na produkciu mlieka u ľudí
Lithuanian: Galvijai, avys, kiaulės, šiaurės elniai Nenaudoti laktacijos metu galvijų, avių ar šiaurės elnių patelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
Slovak: Sval: 20 µg/kg
Lithuanian: raumenyse: 20 µg/kg,
Slovak: Napriek extenzívnej rehomogenizácii a zvýšeného počtu subvzoriek, zostali výsledky veľmi kolísavé a priemerné hodnoty boli vo všetkých časových bodoch nad MRL (po 14 dňoch 1866,8 ± 1725,9 μg/kg, po 35 dňoch 267 ± 283,1 μg/kg, po 42 dňoch 81,8 ± 60,1 μg/kg, po 49 dňoch 261,4 ± 302,6 μg/kg a po 56 dňoch 82,8 ± 66,4 μg/kg).
Lithuanian: Nepaisant ekstensyvaus homogenizavimo ir padidinto bandomųjų pavyzdžių kiekio, rezultatai buvo labai skirtingi, o vidutinės reikšmės visais laiko momentais viršijo DLK (1 866,8+1 725,9 μg/kg po 14 parų, 267+283,1 μg/kg po 35 parų, 81,8+60,1 μg/kg po 42 parų, 261,4+302,6 μg/kg po 49 parų ir 82,8+66,4 μg/kg po 56 parų).
Slovak: 7. septembra 2004 výbor CVMP schválil stanovisko a odporúča, aby ochranná lehota injekčných roztokov s obsahom doramectinu na intramuskulárne podanie u ovčích druhov bolo u mäsa a vnútorností 70 dní.
Lithuanian: CVMP pareiškė nuomonę, kuria rekomenduoja, kad injekcinių tirpalų, kurių sudėtyje yra doramektino, švirkščiamų į raumenis, išlauka avienai ir subproduktams būtų 70 d.
Slovak: Obličky: 30 µg/kg
Lithuanian: inkstuose: 30 µg/kg.
Slovak: Ochranná lehota sa má stanoviť na základe deplécie rezídua pod MRL v mieste injekčného vpichu.
Lithuanian: Išlauka nustatoma, remiantis likučių koncentracijos sumažėjimu švirkštimo vietoje iki reikšmės, mažesnės už DLK.
Slovak: Dectomax solution injectable
Lithuanian: Dectomax 1 % injekcinis tirpalas
Slovak: Štyrom ovciam (skupina 3) bola aplikovaná jednorázová intramuskulárna injekcia doramectinu v dávke 300 μg/kg telesnej váhy v deň štúdie 0. Zvyšné 4 ovce (skupina 1) slúžili ako neliečená skupina.
Lithuanian: Keturioms avims (3 grupė) į raumenis buvo švirkšta vieną kartą 300 μg/kg kūno svorio doramektino tyrimų dieną 0.
Slovak: % Injekčný roztok
Lithuanian: Dextomax 1 % Injekcinis tirpa las
Slovak: 300 g/kg telesnej váhy Dobytok:
Lithuanian: 300 g/kg kūno svorio Galvijams:
Slovak: Dobytok (a soby): 200 g/kg telesnej váhy (s.c.)
Lithuanian: Viena dozė Galvijams: 200 g/kg kūno svorio (po oda)
Slovak: Ovce a dobytok
Lithuanian: Avys ir galvijai.
Slovak: V druhej štúdii bol 20. ovciam podaný subkutánne doramectin v dávke 300 μg/kg označený rádioaktívnym
Lithuanian: Antrojo tyrimo metu dvidešimčiai avių vienu metu po oda buvo švirkšta 300 μg/kg
Slovak: EU/1/18/1349/001
Lithuanian: EU/1/18/1349/001 DECTOVA
Slovak: Na intravenózne použitie injekčná liekovka (sklenená)
Lithuanian: Infuzinis tirpalas Leisti į veną flakonas (stiklinis) 20 ml
Slovak: Agentúra každý rok prehodnocuje všetky nové dostupné informácie a podľa potreby aktualizuje tento súhrn.
Lithuanian: Agentūra kasmet peržiūrės visą naujai gautą informaciją ir, prireikus, atnaujins šią apžvalgą.
Slovak: Liečba sa začne čo najskôr, zvyčajne do 6 dní od výskytu prvých príznakov.
Lithuanian: Gydymas pradedamas kuo greičiau ir paprastai per 6 dienas nuo simptomų atsiradimo.
Slovak: Dectova sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dectova.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Dectova rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dectova.
Slovak: Dospelým a deťom so zníženou funkciou obličiek sa podávajú nižšie dávky.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir vaikams, turintiems inkstų funkcijos sutrikimų, skiriamos mažesnės vaisto dozės.
Slovak: EMA/161401/2019
Lithuanian: EMA/161401/2019 EMEA/H/C/004102
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých je 600 mg dvakrát denne počas 5 až 10 dní, pričom pre deti sa dávka upravuje na základe telesnej hmotnosti.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiesiems yra 600 mg du kartus per dieną, vartojama 5-10 dienų.
Slovak: Dectova sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Lithuanian: Dectova šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovak: Dectova (zanamivir)
Lithuanian: Dectova (zanamiviras)
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Dectova sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Dectova nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Dectova sa neustále kontrolujú.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Dectova vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovak: Komplikovaná chrípka je závažná chrípková infekcia, ktorá si vyžaduje hospitalizáciu pacienta.
Lithuanian: Komplikuotas gripastai sunki gripo infekcija, dėl kurios pacientas guldomas į ligoninę.
Slovak: Najzávažnejším vedľajším účinkom je poškodenie pečene.
Lithuanian: Rimčiausias šalutinis poveikis yra kepenų pažeidimas.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Dectova?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Dectova vartojimą?
Slovak: Keďže liek Dectova bol povolený za mimoriadnych okolností, spoločnosť, ktorá liek uvádza na trh, uskutoční dve pozorovacie štúdie s pacientmi s komplikovanou chrípkou, aby získala ďalšie údaje o účinnosti.
Lithuanian: Kadangi Dectova registruotas išimtinėmis sąlygomis, vaistu prekiaujanti bendrovė atliks du stebimuosius tyrimus su pacientais, sergančiais komplikuotu gripu, kad gautų daugiau veiksmingumo duomenų.
Slovak: V jednej hlavnej štúdii so 626 hospitalizovanými pacientmi sa preukázalo, že liek Dectova je rovnako účinný ako liek Tamiflu (štandardná liečba komplikovanej chrípky).
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime su 626 į ligoninę paguldytais pacientais nustatyta, kad Dectova veikia taip pat kaip Tamiflu (standartinis vaistas komplikuotam gripui gydyti).
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Dectova si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Dectova vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Dectova (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú hnačka, zvýšená hladina transamináz (pečeňových enzýmov), poškodenie pečene a vyrážka.
Lithuanian: Dažniausias šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra viduriavimas, padidėjęs transminazių (kepenų fermentų) kiekis, kepenų pažeidimai ir bėrimas.
Slovak: Čo je liek Dectova a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Dectova ir kam jis vartojamas?
Slovak: Prečo bol liek Dectova povolený v EÚ?
Lithuanian: Kodėl Dectova buvo patvirtintas ES?
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola buď dĺžka pobytu pacienta v nemocnici alebo čas, kým nevymizli štyri z týchto piatich príznakov: horúčka, znížená hladina kyslíka v krvi, zrýchlené dýchanie, zrýchlený srdcový tep a abnormálny krvný tlak.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikas, per kurį pacientai galėjo būti išleisti iš ligoninės, arba 4 iš toliau išvardintų gripo simptomų išnyko: karščiavimas, sumažėjęs deguonies kiekis kraujyje, padidėjęs širdies ritmas ir nenormalus kraujospūdis.
Slovak: Dectova sa podáva formou infúzie (na kvapkanie) do žily.
Lithuanian: Dectova vartojamas infuzijos būdu (lašinamas į veną).
Slovak: Liek sa používa, ak je vírus odolný voči iným liekom proti chrípke alebo ak iné protivírusové lieky, ako je aj inhalovaný zanamivir, nie sú pre pacienta vhodné.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas, kai virusas yra atsparus kitiems vaistams nuo gripo arba kai kiti antivirusiniai vaistai, įskaitant įkvepiamąjį zanamivirą, pacientui yra netinkami.
Slovak: Prehľad o lieku Dectova a prečo bol povolený v EÚ
Lithuanian: Dectova apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas ES
Slovak: Vzhľadom na isté nejasnosti o rozsahu účinku lieku Tamiflu (a o rozsahu účinku lieku Dectova) bol liek Dectova povolený za tzv. mimoriadnych okolností.
Lithuanian: Tačiau kadangi lieka abejonių dėl Tamiflu poveikio masto (todėl ir dėl Dectova poveikio), Dectova registruotas išimtinėmis sąlygomis.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Dectova boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Dectova vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Vedľajšie účinky tohto lieku, s poškodením pečene ako najvážnejším účinkom, sú podobné ako vedľajšie účinky lieku Tamiflu.
Lithuanian: Jo šalutiniai reiškiniai, kurių svarbiausias - kepenų pažeidimas, yra panašūs į Tamiflu sukeliamus šalutinius reiškinius.
Slovak: Ďalšie dôkazy o prínose lieku Dectova poskytli podporné klinické štúdie a iné laboratórne štúdie.
Lithuanian: Kiti Dectova naudos įrodymai surinkti iš klinikinių tyrimų ir kitų laboratorinių tyrimų.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Dectova?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Dectova vartojimu?
Slovak: Dectova obsahuje liečivo zanamivir.
Lithuanian: Dectova sudėtyje yra veikliosios medžiagos zanamiviro.
Slovak: V hlavnej štúdii sa preukázalo, že liek Dectova pôsobí rovnako ako Tamiflu, pričom pri oboch liekoch je čas do prepustenia pacienta z nemocnice, resp. do vymiznutia väčšiny chrípkových príznakov porovnateľný.
Lithuanian: Pagrindinis tyrimas parodė, kad Dectova veikia taip pat veiksmingai kaip Tamiflu, lyginant laiką, per kurį pacientai buvo paleisti iš ligoninės ar išnyko gripo simptomai.
Slovak: S liekom Dectova trvalo 5,1 dňa, kým nevymizli symptómy, alebo kým pacienti mohli byť prepustení z nemocnice, pričom s liekom Tamiflu to bolo 5,6 dňa.
Lithuanian: Dectova vartoję pacientai iš ligoninės buvo išleisti ar simptomai išnyko jiems išnyko maždaug per 5,1 dienos, palyginti su 5,6 dienos Tamiflu vartojusių pacientų grupėje.
Slovak: Liečivo lieku Dectova, zanamivir, bráni šíreniu chrípkového vírusu tak, že zablokuje aktivitu určitých enzýmov (proteínov) nazývaných neuraminidázy, ktoré sa nachádzajú na povrchu vírusu.
Lithuanian: Veiklioji Dectova medžiaga zanamiviras neleidžia gripo virusams plisti, slopindamas virusų paviršiuje esančius fermentus (baltymus), vadinamus neuraminidazėmis.
Slovak: Zablokovanie neuramidáz bráni vírusu v ďalšom šírení.
Lithuanian: Nuslopinus neuraminidazes, virusas negali plisti.
Slovak: Predpokladá sa, že liek Dectova bude účinkovať pri niektorých kmeňoch chrípkových vírusov, ktoré neodpovedajú na iné lieky proti chrípke.
Lithuanian: Manoma, kad Dectova veiksmingas gydant kai kurias gripo viruso padermes, kurioms kiti gydymo būdai neveiksmingi.
Slovak: Liek Dectova pôsobí na neuramidázy vírusu chrípky typu A (najčastejší vírus) aj typu B.
Lithuanian: Dectova veikia ir A (dažniausiai pasitaikančio), ir B gripo virusų paviršiuje esančias neuraminidazes.
Slovak: Dectova účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Dectova?
Slovak: Existuje určitá neistota, pokiaľ ide o účinnosť tohto lieku pri komplikovanej chrípke, pretože sa neporovnával s placebom (zdanlivým liekom) u hospitalizovaných pacientov s chrípkou, hoci sa porovnával s liekom Tamiflu.
Lithuanian: Nors Tamiflu buvo naudojamas kaip lyginamasis vaistas, kyla tam tikrų abejonių dėl jo veiksmingumo gydant komplikuotą gripą, nes jis nebuvo lyginamas su placebu (vaistu be veikliosios medžiagos) tiriant į ligoninę paguldytus pacientus.
Slovak: Dectova je protivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu komplikovanej a potenciálne život ohrozujúcej chrípky spôsobenej buď vírusom chrípky typu
Lithuanian: Dectova - tai antivirusinis vaistas, skiriamas suaugusiesiems ir vaikams nuo 6 mėnesių, kuriems diagnozuota komplikuota arba gyvybei pavojinga A ar B gripo virusų infekcija.
Slovak: Dectova boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Dectova nauda nustatyta tyrimų metu?
Slovak: Dectova je viazaný na lekársky predpis.
Lithuanian: Dectova galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovak: Ako sa liek Dectova používa?
Lithuanian: Kaip vartoti Dectova?
Slovak: Dectova podporili aj dôkazy z laboratórnych a iných klinických štúdií.
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai ir kiti klinikiniai tyrimai taip pat patvirtino Dectova veiksmingumą.
Slovak: Dectova sa má používať v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
Lithuanian: Dectova reikia vartoti laikantis oficialių rekomendacijų.
Slovak: • zvláštne správanie
Lithuanian: • Keistas elgesys.
Slovak: Vaša dávka môže byť zvýšená alebo znížená v závislosti od toho, ako budete reagovať na liečbu.
Lithuanian: Jums skirta dozė gali būti padidinta arba sumažinta, atsižvelgiant į Jūsų organizmo atsaką į gydymą.
Slovak: Ak vám obličky nefungujú tak dobre, ako by mali, váš lekár vám určí zníženú dávku.
Lithuanian: Jei Jūsų inkstai veikia ne taip gerai, kaip turėtų, Jūsų gydytojas nuspręs, kokios mažesnės dozės Jums reikia.
Slovak: Chrípka môže súvisieť s rôznymi neurologickými a behaviorálnymi príznakmi.
Lithuanian: Gripas gali būti susijęs su įvairiais neurologiniais ir elgesio simptomais.
Slovak: • zmätené myslenie
Lithuanian: • Minčių susipainiojimas.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu
Slovak: Riziko vzniku bakteriálnych infekcií
Lithuanian: Bakterinės infekcijos rizika
Slovak: Iné lieky a Dectova
Lithuanian: Kiti vaistai ir Dectova
Slovak: • nižšia pozornosť alebo nereagovanie na hlasné zvuky alebo na zatrasenie.
Lithuanian: • Budrumo sumažėjimas arba nereagavimas į stiprius garsus ar papurtymą.
Slovak: Úvodný 5-dňový cyklus liečby mohol byť predĺžený až o 5 dodatočných dní, ak si klinické príznaky alebo charakteristiky pacienta vyžadovali ďalšiu liečbu.
Lithuanian: Pradinis 5 dienų gydymo kursas galėjo būti pratęstas iki 5 papildomų dienų, jeigu atsižvelgiant į klinikinius simptomus ar paciento savybes, reikėjo tolesnio gydymo.
Slovak: INFORMÁCIA PRE ZDRAVOTNÍCKYCH PRACOVNÍKOV Príprava Dectovy
Lithuanian: INFORMACIJA SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTAMS Dectova paruošimas
Slovak: Nie je pravdepodobné, že vám bude podané priveľké množstvo, ale ak si myslíte, že vám bolo podané priveľké množstvo Dectovy, okamžite to povedzte lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Lithuanian: Mažai tikėtina, kad Jums bus suleista per didelė vaisto dozė, bet jeigu galvojate, kad buvo suleista per daug Dectova, apie tai nedelsdami pasakykite savo gydytojui arba slaugytojui.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené podľa triedy orgánových systémov
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klases.
Slovak: Čo je Dectova a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Dectova ir kam jis vartojamas
Slovak: Väzba zanamiviru na plazmatické bielkoviny je veľmi nízka (menej ako 10 %).
Lithuanian: Labai mažai zanamiviro prisijungia prie plazmos baltymų (mažiau kaip 10 %).
Slovak: Okamžite kontaktujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov:
Lithuanian: Iš karto kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją, jeigu pastebėjote kurį nors toliau nurodytą sunkų šalutinį poveikį.
Slovak: Majú sa predkladať každoročné správy
Lithuanian: Pateikiamos metinės ataskaitos
Slovak: Štúdia využívajúca bronchoalveolárnu laváž
Lithuanian: Bronchoalveolinio lavažo tyrimas
Slovak: Náhle zmeny správania, halucinácie a kŕče
Lithuanian: Staigūs elgesio pokyčiai, haliucinacijos ir priepuoliai
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako vám podajú tento liek.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su savo gydytoju.
Slovak: V každom balení je 1 injekčná liekovka.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 flakonas.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Dectova môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Lithuanian: Dectova, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Slovak: • ak ste alergický na zanamivir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija zanamivirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Slovak: Dectova sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Lithuanian: Dectova negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky na základe veku.
Lithuanian: Dozės keisti atsižvelgiant į amžių nereikia.
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou pravdepodobnosťou výskytu K dispozícii nie sú dostatočné informácie na odhadnutie pravdepodobnosti výskytu týchto vedľajších účinkov:
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio atsiradimo tikimybė nežinoma Nepakanka duomenų, kad būtų galima nustatyti, kokia šio šalutinio poveikio atsiradimo tikimybė.
Slovak: Množstvo, ktoré vám budú podávať, bude závisieť od vášho veku, telesnej hmotnosti a výsledkov vašich krvných vyšetrení (pomocou ktorých sa bude kontrolovať, či vám správne fungujú obličky).
Lithuanian: Kiekis, kurį Jums reikės suleisti, priklauso nuo Jūsų amžiaus, kūno masės ir Jūsų kraujo tyrimų (kurie atliekami, norint patikrinti, kaip veikia Jūsų inkstai) rodmenų.
Slovak: Dectovou môžu byť liečení dospelí a deti vo veku od 6 mesiacov.
Lithuanian: Dectova galima gydyti suaugusiuosius ir 6 mėnesių bei vyresnius vaikus.
Slovak: Ak sa počas podávania infúzie Dectovy vyskytne akákoľvek reakcia z precitlivenosti, podávanie infúzie sa musí ihneď zastaviť a má sa začať vhodná liečba.
Lithuanian: 4.8 skyrių). Jeigu Dectova infuzijos metu pasireiškia kokia nors padidėjusio jautrumo reakcija, reikia nedelsiant nutraukti infuziją ir pradėti tinkamą gydymą.
Slovak: Substitúcia v neuraminidáze Q136K (A/H1N1 a A/H3N2) spôsobuje vysoko-úrovňovú rezistenciu na zanamivir, ale bola vyselektovaná počas adaptácie na bunkovú kultúru a nie počas liečby.
Lithuanian: Neuraminidazės taškinė mutacija Q136K (A/H1N1 ir A/H3N2) lemia didelio laipsnio atsparumą zanamivirui, bet atsiranda dėl adaptacijos ląstelių kultūroje, o ne gydymo metu.
Slovak: K dispozícii však nie sú žiadne údaje o prechode placentou u ľudí.
Lithuanian: Vis dėlto duomenų apie prasiskverbimą per žmogaus placentą nėra.
Slovak: Štúdia fázy III u pacientov s komplikovanou chrípkou
Lithuanian: III fazės tyrimai, kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys gripu su komplikacijomis
Slovak: • je známe alebo existuje podozrenie, že pacientov vírus chrípky je rezistentný na iné lieky proti chrípke než je zanamivir a/alebo
Lithuanian: • yra nustatyta arba įtariama, kad paciento organizme esantys gripo virusai yra atsparūs kitokiems nei zanamiviras vaistiniams preparatams nuo gripo, ir (arba)
Slovak: Dectova sa podáva intravenóznou infúziou trvajúcou 30 minút.
Lithuanian: Dectova suleidžiamas infuzijos būdu į veną per 30 minučių.
Slovak: • zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov (zvýšené hladiny aminotransferáz).
Lithuanian: • Kepenų fermentų kiekio padidėjimas (aminotransferazių padidėjimas).
Slovak: Preto sa u pacientov majú prísne sledovať zmeny v správaní a u každého pacienta sa majú starostlivo zhodnotiť prínosy a riziká pokračujúcej liečby (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Todėl reikia atidžiai stebėti, ar nepakito pacientų elgesys, ir atidžiai vertinti kiekvieno paciento tolimesnio gydymo naudą ir riziką (žr.
Slovak: Závažné kožné alebo alergické reakcie
Lithuanian: Sunkios odos ar alerginės reakcijos
Slovak: Nie je známe, či sa zanamivir vylučuje do ľudského mlieka.
Lithuanian: Nežinoma, ar zanamviras išsiskiria į motinos pieną.
Slovak: Niektorí ľudia môžu mať aj halucinácie (videnie, počutie alebo pociťovanie vecí, ktoré nie sú skutočné) alebo kŕče (záchvaty kŕčov), ktoré môžu viesť k strate vedomia.
Lithuanian: Be to, kai kuriems žmonėms gali pasireikšti haliucinacijos (matomi, girdimi ar juntami reiškiniai, kurių nėra) arba priepuoliai (traukulių priepuoliai), dėl kurių galima netekti sąmonės.
Slovak: Najzávažnejšou nežiaducou reakciou bolo hepatocelulárne poškodenie, ktoré bolo pozorované u dvoch pacientov (1
Lithuanian: Reikšmingiausia sunki nepageidaujama reakcija buvo kepenų ląstelių pažaida, kuri pasireiškė dviem pacientams (< 1 %).
Slovak: Ako pripraviť infúziu na intravenózne podanie:
Lithuanian: Kaip paruošti infuziją suleidimui į veną?
Slovak: Počas liečby Dectovou sa môžu vyskytnúť zmeny správania, ako napríklad zmätenosť a nereagovanie na podnety.
Lithuanian: Gydymo Dectova metu gali pasikeisti elgesys, pavyzdžiui: pasireikšti sumišimas ar abejingumas.
Slovak: Liečba predávkovania má pozostávať zo všeobecných podporných opatrení vrátane monitorovania vitálnych funkcií a sledovania klinického stavu pacienta.
Lithuanian: Gydant perdozavimą, skiriamos palaikomosios priemonės, įskaitant gyvybinių požymių ir paciento klinikinės būklės stebėjimą.
Slovak: Dectova obsahuje zanamivir, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných antivirotiká (protivírusové lieky).
Lithuanian: Dectova sudėtyje yra zanamiviro, kuris priklauso vadinamųjų priešvirusinių vaistų grupei.
Slovak: Ak sa infúzny vak uchovával v chladničke, má sa z nej vybrať a pred použitím má dosiahnuť izbovú teplotu.
Lithuanian: • Jeigu infuzijos maišelis laikomas šaldytuve, prieš vartojimą jį reikia išimti iš šaldytuvo ir leisti sušilti iki kambario temperatūros.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vám bude podaný tento liek,
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Slovak: Farmakokinetické štúdie u zdravých osôb thajského, čínskeho a japonského pôvodu nezistili žiadne klinicky významné rozdiely vo farmakokinetike zanamiviru v týchto populáciách v porovnaní s osobami belošského (kaukazského) pôvodu.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimai, kuriuose dalyvavo sveiki tajų, kinų ir japonų kilmės tiriamieji, neatskleidė kokių nors kliniškai reikšmingų zanamiviro farmakokinetikos skirtumų šios populiacijos pacientų organizme, palyginti su baltųjų rasės tiriamaisiais.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Dectovy u detí mladších ako 6 mesiacov neboli stanovené.
Lithuanian: Dectova saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 6 mėnesių kūdikiams neištirti.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Lithuanian: Šiam vaistiniam preparatui kokių nors specialių laikymo sąlygų nereikia.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {mesiac RRRR}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM mėnuo}.
Slovak: Dectova nebola skúmaná u pacientov s ochorením obličiek v konečnom štádiu.
Lithuanian: Dectova tyrimų su pacientais, sergančiais galutinės stadijos inkstų liga, neatlikta.