FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These may be increased when first starting antidepressants, since these medicines all take time to work, usually about two weeks but sometimes longer.
Bulgarian: Те могат да се засилят, когато за пръв път започвате лечение с антидепресанти, тъй като за всички тези лекарства е необходимо време, за да подействат - обикновено около две седмици, но понякога и по-дълго.
English: It is advisable to review all antihypertensive therapy during treatment with tricyclic antidepressants.
Bulgarian: Препоръчително е да се направи преглед на всички антихипертензивни терапии по време на лечение с трициклични антидепресанти.
English: If you have difficulty in swallowing the capsules, you can open them and put the pellets in e.g. yoghurt or a cold drink.
Bulgarian: Ако имате затруднения с поглъщането на капсулите, можете да ги отворите и да постави пелетите например в кисело мляко или студена напитка.
English: Give 50 g of charcoal if within one hour of ingestion.
Bulgarian: Дайте 50 g активен въглен, ако е в рамките на един час след поглъщането.
English: Patients who are prescribed psychotropic medication may be expected to have some impairment in general attention and concentration and should be cautioned about their ability to drive or operate machinery.
Bulgarian: При пациенти, на които са предписани психотропни медикаменти, може да се очаква да има някакво влошаване на общото внимание и концентрация и трябва да бъдат предупредени за способността им да шофират или да работят с машини.
English: A suitable dosage form should be used for this age group.
Bulgarian: Подходяща форма на дозиране трябва да се използва за тази възрастова група.
English: Reuptake prevention of these monoamine neurotransmitters potentiate their action in the brain.
Bulgarian: Предотвратяването на обратното захващане на тези моноамин невротрансмитери засилва тяхното действие в мозъка.
English: Swallow the tablets with a drink of water.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките с чаша вода.
English: This medicine should not be given to children or adolescents for treatment of depression.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се дава на деца или юноши за лечение на депресия.
English: Likewise, you should tell your dentist that you take this medicine if you are to receive a local anaesthetic.
Bulgarian: По същия начин, трябва да уведомите Вашия стоматолог, че приемате такова лекарство, ако Ви предстои да получите локална упойка.
English: Plasma concentrations of amitriptyline and nortriptyline vary very widely between individuals and no simple correlation with therapeutic response has been established.
Bulgarian: Плазмените концентрации на амитриптилин и нортриптилин варират в много широк диапазон между отделните хора и не е установена проста корелация с терапевтичния отговор.
English: After reduction of the depressive symptoms the treatment with amitriptyline should be continued for up to 6 month.
Bulgarian: След намаляване на симптомите на депресия, лечението с амитриптилин следва да бъде прекратено за до 6 месеца.
English: The solution for injection prepared with sodium chloride solution 0.9% must be used immediately.
Bulgarian: Инжекционният разтвор, приготвен с разтвор на натриев хлорид 0,9%, трябва да се използва веднага.
English: Your doctor will instruct you whether to take the doses once daily or divide into two doses.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви инструктира дали да приемате дозите веднъж дневно или да ги разделите на две дози.
English: Take the container of this medicine with you if you go to a doctor or hospital.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството с Вас, ако отидете при лекар или в болница.
English: Children are especially susceptible to cardiotoxicity and seizures.
Bulgarian: Децата са особено податливи на кардиотоксичност и припадъци.
English: What you need to know before you take X 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Х 3.
English: Animal studies have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни са показали репродуктивна токсичност (вижте точка 5.3).
English: Amitriptyline and its metabolites are excreted into breast milk (corresponding to 0.6 % - 1 % of the maternal dose).
Bulgarian: Амитриптилин и неговите метаболити се екскретират в кърмата (съответстващо на 0,6% - 1% от майчината доза).
English: The ratio milk concentration/plasma concentration in women is around 1:1.
Bulgarian: Съотношението на концентрация на мляко/концентрация на плазма при жените е около 1:1.
English: The efficacy and safety of amitriptyline has been demonstrated for treatments of nocturnal enuresis in children aged 6 years and above (see section 4.1).
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на амитриптилин е доказана за лечение на нощно напикаване при деца на възраст 6 и повече години (вижте точка 4.1).
English: How and when to take X
Bulgarian: Как и кога да приемате X
English: Consider a 50% reduction of the recommended starting dose.
Bulgarian: Помислете за намаляване на препоръчваната начална доза с
English: The maximum plasma concentration is reached only after 1 to 5 (-8) hours.
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация се достига след 1 до 5 (-8) часа.
English: Patency of the airway is maintained by intubation, where required.
Bulgarian: Проходимостта на дихателните пътища се поддържа чрез интубация, когато е необходимо.
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Bulgarian: С неизвестна честота: честотата не може да бъде оценена от наличните данни
English: A maximum daily dosage of 150 mg amitriptyline given by injection/infusion should not be exceeded.
Bulgarian: Максималната дневна доза от 150 mg амитриптилин, прилагана чрез инжектиране/инфузия, не трябва да се надвишава.
English: Suicidal thoughts or behaviour.
Bulgarian: − Суицидни мисли или поведение.
English: *Case reports of suicidal thoughts or behaviour were reported during the treatment with or just after conclusion of the treatment with amitriptyline (see section 4.4).
Bulgarian: Докладвани са случаи на суицидни мисли или поведение по време на лечението или непосредствено след приключване на лечението с амитриптилин (вижте точка 4.4).
English: The general duration of treatment will be decided by the treating physician on an individual basis.
Bulgarian: Общата продължителност на лечението ще бъде определена от лекуващия лекар на индивидуална основа.
English: The duration of treatment is decided by your doctor.
Bulgarian: Продължителността на лечението се определя от Вашия лекар.
English: (tmax = 3.89±1.87 hours; range 1.93-7.98 hours).
Bulgarian: (tmax= 3,89 ± 1,87 часа; диапазон 1,93-7,98 часа).
English: It is not advised to drink alcohol during treatment with this medicine as it might increase the sedative effect.
Bulgarian: Не се препоръчва да се пие алкохол по време на лечение с това лекарство, тъй като това може да повиши седативния ефект.
English: Steady state plasma levels of amitriptyline + nortriptyline are reached within a week for most patients, and in steady state the plasma level comprises approximately equal parts of amitriptyline and nortriptyline around the clock following treatment with conventional tablets 3 times a day.
Bulgarian: Равновесните плазмени нива на амитриптилин + нортриптилин се достигат в рамките на една седмица за повечето пациенти и в стабилно състояние плазменото ниво обхваща приблизително равни части на амитриптилин и нортриптилин за денонощие след лечение с конвенционални таблетки 3 пъти на ден.
English: Use in children and adolescents X should not be given to children or adolescents.
Bulgarian: X не трябва да се дава на деца или юноши
English: However, the capsules can be opened and the pellets swallowed with a cold drink or e.g. yoghurt.
Bulgarian: Въпреки това, капсулите могат да се отворят и гранулите да се погълнат със студена напитка или например кисело мляко.
English: Take this medicine 1-1½ hours before bedtime.
Bulgarian: Приемайте това лекарство 1-1½ часа преди лягане.
English: • disturbance in attention
Bulgarian: − нарушение на вниманието
English: The efficacy and safety of amitriptyline has been demonstrated in treatments of the following indications in adults:
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на амитриптилин е демонстрирана при лечение на следните показания при възрастни:
English: • increased sensitivity to sunlight
Bulgarian: повишена чувствителност към светлина
English: Patients known as “poor metabolisers” usually receive lower doses.
Bulgarian: Пациенти, известни като „слаби метаболизатори”, обикновено получават по-ниски дози.
English: Amitriptyline is not recommended during pregnancy unless clearly necessary and only after careful consideration of the risk/benefit.
Bulgarian: Амитриптилин не се препоръчва по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост и само след внимателна преценка на съотношението полза/риск.
English: Amitriptyline should be used with caution in patients receiving SSRIs (see sections 4.2 and 4.5).
Bulgarian: Амитриптилин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, приемащи SSRIs (вижте точки 4.2 и 4.5).
English: • changes in taste
Bulgarian: − промени във вкуса
English: The maintenance dose is the lowest effective dose.
Bulgarian: Поддържащата доза е най-ниската ефективна доза.
English: Fatigue, feeling thirst.
Bulgarian: Умора, чувство за жажда.
English: Before starting treatment, your doctor will conduct an ECG of your heart to check for sign of unusual heartbeat.
Bulgarian: Преди започване на лечението, Вашият лекар ще направи ЕКГ на сърцето Ви, за да провери за признаци на необичаен пулс.
English: tmax = 7.1±1.9 hours; range 2.010.0 hours.
Bulgarian: tmax= 7,1±1,9 часа; диапазон 2,0-10,0 часа.
English: • have or had a problem where your heart cannot pump the blood round your body as well as it should (a condition called heart failure),
Bulgarian: имате или сте имал/а проблем, при който сърцето не може да изпомпва както трябва кръвта в тялото Ви (състояние, наречено сърдечна недостатъчност),
English: Amitriptyline inhibited ion channels, which are responsible for cardiac repolarization (hERG channels), in the upper micromolar range of therapeutic plasma concentrations.
Bulgarian: Амитриптилин инхибира йонните канали, които са отговорни за сърдечната реполяризация (hERG канала), в горната микромоларна област на терапевтичните плазмени концентрации.
English: You should immediately have an eye examination before the treatment with this medicine can be continued.
Bulgarian: Трябва незабавно да се направи очен преглед, преди да се продължи лечението с този лекарствен продукт.
English: LABELLING
Bulgarian: ЕТИКЕТИРАНЕ
English: In the case of acute surgery, the anaesthetist should be informed about the treatment of amitriptyline.
Bulgarian: В случай на остра хирургия, анестезиологът трябва да бъде информиран за лечението с амитриптилин.
English: Reduced liver function Careful dosing and, if possible, a serum level determination is advisable.
Bulgarian: Препоръчително е внимателно дозиране и ако е възможно, определяне на нивото на серума.
English: It is not advised to drink alcohol during treatment with X as it might increase the sedative effect.
Bulgarian: Не се препоръчва да се пие алкохол по време на лечение с X, тъй като това може да повиши седативния ефект.
English: Patients should be individually titrated to the dose that provides adequate analgesia with tolerable adverse drug reactions.
Bulgarian: Пациентите трябва да се титрират индивидуално до дозата, която осигурява подходяща аналгезия с поносими нежелани лекарствени реакции.
English: Weight decreased.
Bulgarian: Намаляване на теглото.
English: The dose may be increased depending on individual patient response and tolerability.
Bulgarian: Дозата може да се увеличи в зависимост от индивидуалния отговор и поносимостта на пациента.
English: Duration of treatment The maximum period of treatment course should not exceed 3 months.
Bulgarian: Продължителност на лечението Максималният срок на курса на лечение не трябва да надвишава 3 месеца.
English: If your doctor has told you that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да приемате това лекарство.
English: Saroten and associated names is for oral use.
Bulgarian: Saroten и свързани с него имена е за перорално приложение.
English: Annex III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Bulgarian: Приложение III КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
English: Wrongly administered injections (subcutaneous, paravenous or intra-arterial injection) must be avoided due to the risk of considerable tissue injury.
Bulgarian: Погрешно приложени инжекции (подкожно, паравенозно или интраартериално инжектиране) трябва да се избягват поради риска от значително тъканно увреждане.
English: In manic-depressives, a shift towards the manic phase may occur; should the patient enter a manic phase amitriptyline should be discontinued.
Bulgarian: При маниакално-депресивни пациенти може да настъпи преминаване към маниакалната фаза; ако пациентът влиза в маниакална фаза, амитриптилин трябва да се преустанови.
English: Epidemiological studies, mainly conducted in patients 50 years of age and older, show an increased risk of bone fractures in patients receiving SSRIs and TCAs.
Bulgarian: Епидемиологични проучвания, проведени предимно при пациенти на 50-годишна възраст и повъзрастни, показват повишен риск от фрактури на костите при пациенти, приемащи SSRIs и ТАД.
English: A single dose above 75 mg is not recommended.
Bulgarian: Не се препоръчва еднократна доза над 75 mg.
English: You will not be given X: if you are allergic to amitriptyline or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Bulgarian: Няма да Ви бъде даден Х: ако сте алергични към амитриптилин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
English: Due to avoiding the first-pass-metabolism in the liver after intravenous administration the drug reaches maximal plasma concentrations very rapidly and completely with a rapid biphasic consequent decline, which reflects generation of the distribution equilibrium between tissue, peripheral and central compartments.
Bulgarian: Тъй като се избягва първичният метаболизъм в черния дроб след интравенозно приложение, лекарството достига много бързо и напълно максимални плазмени концентрации с бърз двуфазен последващ спад, който отразява генерирането на равновесно разпределение между тъканните, периферните и централните отделения.
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
English: • dry mouth and tongue
Bulgarian: сухота в устата и езика
English: As described for other psychotropics, amitriptyline may modify insulin and glucose responses calling for adjustment of the antidiabetic therapy in diabetic patients; in addition the depressive illness itself may affect patients' glucose balance.
Bulgarian: Както е описано за други психотропни вещества, амитриптилин може да промени отговора на инсулин и глюкоза, което налага корекция на антидиабетното лечение при пациенти с диабет; в допълнение, самото депресивно заболяване може да повлияе на глюкозния баланс на пациентите.
English: Patients with a history of suicide-related events, or those exhibiting a significant degree of suicidal ideation prior to commencement of treatment, are known to be at greater risk of suicidal thoughts or suicide attempts, and should receive careful monitoring during treatment.
Bulgarian: Известно е, че при пациентите с анамнеза за суицидни събития или показващите значителна степен на суицидни мисли преди началото на лечението, съществува по-голям риск от суицидни мисли или опити за самоубийство и трябва да получат внимателно наблюдение по време на лечението.
English: The solution for injection should mainly be used for acute treatment.
Bulgarian: Инжекционният разтвор трябва основно да се използва за лечение на остро състояние.
English: The tablets should be swallowed with water.
Bulgarian: Таблетките следва да се поглъщат с вода.
English: These adverse effects can be potentiated by the concomitant intake of alcohol.
Bulgarian: Тези нежелани реакции могат да се засилят от едновременен прием с алкохол.
English: • slurred or slow speech
Bulgarian: неясна или бавна реч
English: Do not give flumazenil to reverse benzodiazepine toxicity in mixed overdoses.
Bulgarian: Да не се дава флумазенил с цел реверсиране на токсичност на бензодиазепин при смесено предозиране.
English: The pellets in the capsule contain sucrose.
Bulgarian: Пелетите в капсулата съдържат захароза.
English: What X looks like and contents of the pack [To be completed nationally].
Bulgarian: Как изглежда X и какво съдържа опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквания]
English: At the start of treatment, the dose should be gradually increased, when treatment is discontinued, it must be reduced gradually.
Bulgarian: В началото на лечението, дозата трябва да бъде повишавана постепенно, а след прекратяване на лечението трябва да се намалява постепенно.
English: Those parts currently not needed can be stored in the reservoir of the tablet box.
Bulgarian: Тези части, които в момента няма да се използват, могат да се съхраняват в контейнера на таблетната кутийка.
English: Amitriptyline and the main metabolite nortriptyline pass across the placental barrier.
Bulgarian: Амитриптилин и основният метаболит нортриптилин преминават през плацентарната бариера.
English: In plasma the amount of total 10-hydroxynortriptyline dominates but most of the metabolites are conjugated.
Bulgarian: В плазмата количеството на общия 10-хидроксинортриптилин доминира, но повечето от метаболитите са конюгирани.
English: Assess and treat ABC's (airway, breathing and circulation) as appropriate.
Bulgarian: Оценка и лечение на ДпДК (дихателните пътища, дишането и кръвообращението), както е уместно.
English: They may also occur in patients with pre-existing heart disease taking normal dosage.
Bulgarian: Те могат да се появят също и при пациенти с предшестващо сърдечно заболяване, които приемат нормална доза.
English: Elderly often require a considerably lower dose and often show at half the daily dose a satisfying success of treatment.
Bulgarian: При пациенти в напреднала възраст често се налага значително по-ниска доза и често се постига задоволителен успех на лечението при половината на дневната доза.
English: Admission to hospital (intensive care unit) if required.
Bulgarian: Хоспитализиране (интензивно отделение), ако е необходимо.
English: Confusional state, libido decreased, agitation.
Bulgarian: Състояние на обърканост, намалено либидо, възбуда.
English: However, fluvoxamine (strong CYP1A2 inhibitor) was shown to increase amitriptyline plasma concentrations and this combination should be avoided.
Bulgarian: Въпреки това, флувоксамин (силен инхибитор на CYP1A2) показва повишаване на плазмените концентрации на амитриптилин и тази комбинация трябва да се избягва.
English: • loss of consciousness
Bulgarian: загуба на съзнание
English: X belongs to a group of medicines known as tricyclic antidepressants.
Bulgarian: X принадлежи към група лекарства, известни като трициклични антидепресанти.
English: Additionally, this combination can inhibit the metabolism of tramadol to the active metabolite and thereby increasing tramadol concentrations potentially causing opioid toxicity.
Bulgarian: Освен това, тази комбинация може да инхибира метаболизма на трамадол до активния метаболит и по този начин да се увеличи концентрацията на трамадол, което може да причини опиоидна токсичност.
English: Information from clinical trials has shown an increased risk of suicidal behaviour in young adults (less than 25 years old) with psychiatric conditions who were treated with an antidepressant.
Bulgarian: Информацията от клиничните проучвания показва повишен риск от суицидно поведение при млади хора (под 25 години) с психични заболявания, които са лекувани с антидепресант.
English: Therefore, amitriptyline may increase the risk for cardiac arrhythmia (see section 4.4).
Bulgarian: Ето защо, амитриптилин може да увеличи риска за сърдечна аритмия (вижте точка 4.4).
English: Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self-harm and suicide (suicide-related events).
Bulgarian: Депресията е свързана с повишен риск от суицидни мисли, самонараняване и самоубийство (суицидни събития).
English: The genotoxic potential of amitriptyline has been investigated in various in vitro and in vivo studies.
Bulgarian: Генотоксичният потенциал на амитриптилин е изследван в различниин витро и ин виво проучвания.
English: Carton/Label
Bulgarian: Опаковка/Етикет
English: The efficacy and safety of amitriptyline (as solution for injection) has been demonstrated for the indication Major Depressive Disorder.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на амитриптилин (като инжекционен разтвор) е демонстрирана за показания на голямо депресивно разстройство.
English: Amitriptyline is not recommended during pregnancy unless your doctor considers it clearly necessary and only after careful consideration of the benefit and risk.
Bulgarian: Амитриптилин не се препоръчва по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост по преценка на Вашия лекар и само след внимателна преценка на ползата и риска.
English: Saroten and associated names is indicated for in-hospital treatment of major depressive disorders in adults.
Bulgarian: Saroten и свързани с него имена е показан за болнично лечение на големи депресивни разстройства при възрастни.
English: X can be used as drip infusion or as intramuscular injection.
Bulgarian: X може да се прилага като капкова инфузия или като вътремускулна инжекция.
English: If you have thoughts of harming or killing yourself at any time, contact your doctor or go to a hospital straight away.
Bulgarian: Ако имате мисли за самонараняване или самоубийство, свържете се с Вашия лекар или отидете в болница.
English: An increased risk of bone fractures has been observed in patients taking this type of medicines.
Bulgarian: Повишен риск от фрактури на костите се наблюдават при пациенти, приемащи този вид лекарства.
English: This condition may be signs of acute glaucoma.
Bulgarian: Това състояние може да е признак на остра глаукома.
English: Elderly patients are particularly susceptible to orthostatic hypotension.
Bulgarian: Пациентите в напреднала възраст са особено податливи на ортостатична хипотония.
English: Continue to take this medicine for as long as your doctor recommends.
Bulgarian: Продължете да приемате това лекарство за толкова дълго, колкото Ви е препоръчал Вашият лекар.
English: Not Known Paranoia.
Bulgarian: Неизвестни Параноя.
English: Due to the often delayed gastrointestinal tract passage maximum plasma concentrations are reached after 1 to 5 (-8) hours.
Bulgarian: Поради често забавеното преминаване през стомашно-чревния тракт, максималната плазмена концентрация се достига след 1 до 5 (-8) часа.
English: Your doctor will give you Saroten solution for injection.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви даде Saroten инжекционен разтвор.
English: No data on the effects of amitriptyline on human fertility are available.
Bulgarian: Няма данни за ефектите на амитриптилин върху фертилитета при хора.
English: As with other tricyclic antidepressants, amitriptyline should not be given to patients receiving monoamine oxidase inhibitors (MAOIs).
Bulgarian: Както и при други трициклични антидепресанти, амитриптилин не трябва да се прилага при пациенти, приемащи инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори).
English: In nursing mothers amitriptyline and nortriptyline are excreted in small amounts with the breast milk.
Bulgarian: При кърмачки амитриптилин и нортриптилин се отделя в малки количества с майчиното мляко.
English: Amitriptyline reduced the pregnancy rate in rats (see section 5.3).
Bulgarian: Амитриптилин намалява честотата на забременяване при плъхове (вижте точка 5.3).