FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: --1 Inactivált rekombináns 1-es típusú chimera sertés cirkovírus 2-es típusú sertés cirkovírus ORF2 fehérjével
Croatian: --1 Inaktivirani rekombinantni himerni cirkovirus svinja, tipa 1 koji sadrži cirkovirus svinja, tipa 2 ORF2 protein 2,3-12,4 RP * Inaktivirana Mycoplasma hyopneumoniae, soj P-5722-3 (inaktivirani)
Hungarian: 1.5 - 3.8 RP* * Antigén mennyiség mérésére alkalmas ELISA módszerrel (in vitro hatékonysági teszt) meghatározott és referencia vakcinához viszonyított relatív hatékonyság.
Croatian: * Relativna jedinica djelovanja određena ELISA antigenom kvantifikacije (in vitro test) u odnosu na referentna cjepiva.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 06/11/2015.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 06/11/2015.
Hungarian: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616
Croatian: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 SAD
Hungarian: 1 adag (2 ml) tartalma:
Croatian: Svaka doza (2 ml) sadrži:
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI09AL
Croatian: ATCvet kod: QI09AL
Hungarian: Kálium-klorid
Croatian: Kalij klorid
Hungarian: Poloxamer 401
Croatian: Poloksamer 401
Hungarian: Vakcinázási program: Egy injekció 3 hetes kortól.
Croatian: Raspored cijepljenja: Jedna injekcija u dobi od 3 tjedna.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunológiai készítmény sertésfélék számára, inaktivált virus és inaktivált bakterium vakcina sertéseknek.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki pripravci za suidae, inaktivirano virusno i inaktivirano bakterijsko cjepivo za svinje.
Hungarian: Inaktivált Mycoplasma hyopneumoniae, P-5722-3 törzs
Croatian: Inaktivirana Mycoplasma hyopneumoniae, soj P-5722-3
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Croatian: Ako zamijetite bilo koju ozbiljnu nuspojavu, čak i one koje nisu navedeneu ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko - medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Hungarian: HDPE flakon (25 vagy 50 adag) AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Croatian: HDPE bočice (25 ili 50 doza) NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Hungarian: Ne használja az állatgyógyászati készítményt a dobozon és a címkén lévő EXP felirat után feltüntetett lejárati időn túl.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici poslije EXP.
Hungarian: 10 x 25 adag 10 x 50 adag 4 x 125 adag
Croatian: 10 x 25 doza 10 x 50 doza 4 x 125 doza
Hungarian: Anafilaxiás reakció nagyon ritkán fordul elő.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima može se javiti anafilaksija.
Hungarian: Suvaxyn Circo+MH RTU emulziós injekció sertések részére
Croatian: Suvaxyn Circo+MH RTU emulzija za injekciju za svinje
Hungarian: Egy adag, 2 ml, sertésenként a fül mögött a nyakizomba adva.
Croatian: Primijenite jednu dozu od 2 ml svinjama u vrat iza uha.
Hungarian: A vakcina tartalmaz még inaktivált Mycoplasma hyopneumoniae-t.
Croatian: Cjepivo također sadrži inaktiviranu Mycoplasma hyopneumoniae.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 18 hónap
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 18 mjeseci.
Hungarian: Szkvalán Poloxamer 401 Poliszorbát 80
Croatian: Poloksamer 401 Polisorbat 80
Hungarian: Fehér egynemű emulzió.
Croatian: Bijela homogena emulzija.
Hungarian: Tenyészkanoknál nem alkalmazható.
Croatian: Ne primjenjivati u rasplodnih nerasta.
Hungarian: Sertés (hízó sertés).
Croatian: Svinje (za tov).
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Croatian: - česte (više od 1, ali manje od 10 na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1, ali manje od 10 na 1000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1, ali manje od 10 na 10000 tretiranih životinja)
Hungarian: Nincs információ a vakcina ártalmatlanságáról tenyészkanokban.
Croatian: Nema dostupnih informacija o neškodljivosti primjene ovog cjepiva u rasplodnih nerasta.
Hungarian: Ilyen esetben a megfelelő tüneti kezelés szükséges.
Croatian: U slučaju pojave ovakvih reakcija, preporučuje se odgovarajuće liječenje.
Hungarian: Monobázikus vízmentes kálium-foszfát Nátrium-klorid
Croatian: Monobazični kalijev fosfat, bezvodni Natrijev klorid
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges Kétszeres adag vakcina alkalmazása után 4 órával átmeneti testhőmérséklet-emelkedés (átlagosan
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Prolazno povećanje tjelesne temperature (za prosječno 0,8°C) uočeno je 4 sata nakon primjene dvostruko veće doze.
Hungarian: Vemhesség és laktáció alatt nem alkalmazható.
Croatian: Ne primjenjivati tijekom graviditeta i laktacije.
Hungarian: Adjuváns(ok):
Croatian: Adjuvans:
Hungarian: Háromhetesnél idősebb sertések aktív immunizálására 2-es típusú sertés cirkovírus (PCV2) ellen, a vér és a lymphoid szövetek vírus terhelésének csökkentésére, a lymphoid szövetek PCV2 fertőzéshez társult elváltozásainak és a bélsárral való vírusürítés csökkentésére.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju svinja u dobi od 3 tjedna protiv cirkovirusa svinja tipa 2 (PCV2) kako bi se smanjila količina virusa u krvi i limfoidnim tkivima te izlučivanje virusa izmetom uzrokovano infekcijom s PCV2.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény hatékonyságát és ártalmatlanságát nem vizsgálták vemhesség és laktáció alatt.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme graviditeta ili laktacije.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén duzzanat formájában (2 cm-nél kisebb) gyakran jelentkezett és 2 napon belül elmúlt a helyi reakció.
Croatian: Lokalne tkivne reakcije u obliku otekline (promjera manjeg od 2 cm) na mjestu injekcije često se zamjećuju i povlače unutar 2 dana.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén duzzanat formájában jelentkező helyi szöveti reakciók, melyek kipirult, meleg, és fájdalmas tapintatúak lehetnek, , nagyon gyakoriak és 2 napig is megmaradhatnak (a laboratóriumi ártalmatlansági vizsgálatok alapján).
Croatian: Lokalne tkivne reakcije u obliku oteklina na mjestu injekcije, koje mogu biti povezane s lokalnom toplinom, crvenilom i bolovima na dodir, vrlo su česte i mogu trajati do 2 dana (temeljem laboratorijskog istraživanja neškodljivosti).
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, mivel nem tartoznak a 470/2009 sz.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén duzzanat formájában jelentkező helyi szöveti reakciók, melyek kipirult, meleg, és fájdalmas tapintatúak lehetnek, nagyon gyakoriak és 2 napig is megmaradhatnak (a laboratóriumi ártalmatlansági vizsgálatok alapján).
Croatian: Lokalne tkivne reakcije u obliku oteklina na mjestu injekcije, koje mogu biti povezane s lokalnom toplinom, crvenilom i bolovima na dodir vrlo su česte i mogu trajati do 2 dana (temeljem laboratorijskog istraživanja neškodljivosti).
Hungarian: 25 adag 50 adag 125 adag
Croatian: 25 doza 50 doza 125 doza
Hungarian: Az aktív immunitás kiváltására sertésben a PCV2 és a Mycoplasma hyopneumoniae ellen.
Croatian: Namijenjeno je stimulaciji aktivnog imuniteta protiv PCV2 i Mycoplasma hyopneumoniae u svinja.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Croatian: U slučaju da se nehotice samo injiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG OK ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVAR I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Hungarian: 2,3 - 12,4 RP* 1,5 - 3,8 RP*
Croatian: 2,3 - 12,4 RP*
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije u promet
Hungarian: Háromhetes kortól egy adag, 2 ml, sertésenként a fül mögött a nyakizomba adva.
Croatian: Jedna intramuskularna injekcija, jedne doze (2 ml), u vrat iza uha, svinjama u dobi od 3 tjedna.
Hungarian: Egy 50 ml-es (25 adag), 100 ml-es (50 adag) vagy 250 ml-es (125 adag) palack kartondobozban.
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom od 50 ml (25 doza), 100ml (50 doza) ili 250 ml (125 doza).
Hungarian: Inkompatibilitások:
Croatian: Trajanje imunosti:
Hungarian: EXP: Felbontás után azonnal felhasználandó.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren odmah upotrijebiti.
Hungarian: Kétszeres adag vakcina alkalmazása után 4 órával átmeneti testhőmérséklet-emelkedés (átlagosan 0,8°C) jelentkezett.
Croatian: Prolazno povećanje tjelesne temperature (za prosječno 0,8°C) uočeno je 4 sata nakon primjene dvostruko veće doze.
Hungarian: Háromhetesnél idősebb sertések Mycoplasma hyopneumoniae elleni aktív immunizálására, a M.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju svinja starijih od 3 tjedna protiv Mycoplasma hyopneumoniae kako bi se smanjile lezije pluća uzrokovane infekcijom s M. hyopneumoniae.
Hungarian: Tíz 50 ml-es (25 adag) vagy 100 ml-es (50 adag) palack kartondobozban.
Croatian: Kartonska kutija s 10 bočica od 50 ml (25 doza) ili 100ml (50 doza).
Hungarian: Az immunitás tartóssága: 23 hét a vakcinázás után .
Croatian: 23 tjedna nakon cijepljenja
Hungarian: Inaktivált rekombináns 1-es típusú sertés cirkovírus 2-es típusú sertés cirkovírus ORF2 fehérjével
Croatian: Inaktivirani rekombinirani himerni cirkovirus svinja tip 1, koji sadrži ORF2 protein cirkovirusa svinja tipa 2
Hungarian: Sertés (hízó sertés)
Croatian: Svinje (za tov)
Hungarian: A vakcina egy inaktivált rekombináns 1-es típusú kimera sertés cirkovírust tartalmaz, amely a 2-es típusú sertés cirkovírus ORF2 fehérjéjét hordozza.
Croatian: Cjepivo sadrži inaktivirani rekombinirani himerni cirkovirus svinja tip 1, koji sadrži ORF2 protein cirkovirusa svinja tipa
Hungarian: Intramuszkuláris alkalmazásra
Croatian: Intramuskularna primjena
Hungarian: várak. idő: Nulla nap
Croatian: Karencija(e): nula dana.
Hungarian: A vakcina hatásosságát először több, sertésekkel végzett laboratóriumi vizsgálatban tanulmányozták.
Croatian: Učinkovitost cjepiva prvo je proučavana u brojnim laboratorijskim ispitivanjima na svinjama.
Hungarian: A Suvaxyn Circo+MH RTU-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Suvaxyn Circo+MH RTU nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A 2-es típusú sertés cirkovírus (PCV2) fertőzéseknek olyan klinikai tüneteik lehetnek, mint például a testsúlyvesztés, a növekedés elmaradása, a nyirokcsomók megnagyobbodása, légzési nehézségek, sápadt bőr és a sárgaság (a bőr besárgulása).
Croatian: Infekcije svinjskim virusom tipa 2 (PCV2) mogu prouzročiti kliničke znakove kao što su gubitak težine ili prestanak rasta, povećani limfni čvorovi, teškoće u disanju, blijeda koža i žutica (žutilo kože).
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 04-2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u travnju 2017.
Hungarian: Két centiméternél kisebb átmérőjő duzzadást, az injekció beadásának helyén jelentkező melegség érzést, bőrvörösséget, valamint érintésre fájdalomérzetet is jelentettek, amelyek két napig tarthatnak.
Croatian: Zabilježene su i druge nuspojave, kao što su oteklina promjera manjeg od 2 cm, vrućina, crvenilo na mjestu injekcije i bol na dodir, koje mogu trajati najviše dva dana.
Hungarian: A Suvaxyn Circo+MH RTU leggyakoribb mellékhatása (10 sertés közül több mint 1-nél jelentkezhet) a testhőmérséklet-emelkedés (átlagosan 1 °C-os) a vakcinázást követő 24 órában, ami kezelés nélkül, 48 órán belül magától megszőnik.
Croatian: Najčešća nuspojava VMP-a Suvaxyn Circo+MH RTU (koja se može pojaviti u više od 1 na 10 svinja) jest povećanje tjelesne temperature (u prosjeku za 1 °C) u prva 24 sata nakon cijepljenja koja se spontano povlači u roku od 48 sati bez liječenja.
Hungarian: Sertés cirkovírus és sertés enzootikus pneumónia elleni vakcina (inaktivált)
Croatian: Cjepivo protiv cirkovirusa svinja i enzootske pneumonije svinja (inaktivirano)
Hungarian: A vakcina kis mennyiségben tartalmaz egy, a PCV2-ből kinyert fehérjét, valamint teljes Mycoplasma hyopneumoniae baktériumokat, amelyek elöltek (inaktiváltak), így nem váltanak ki betegséget.
Croatian: Cjepivo sadrži male količine proteina iz virusa PCV2 i cijelu bakteriju Mycoplasma hyopneumoniae, koji su umrtvljeni (inaktivirani) kako ne bi doveli do pojave bolesti.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Suvaxyn Circo+MH RTU alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Suvaxyn Circo+MH RTU nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a Suvaxyn Circo+MH RTU-val kezelt sertések által termelt hús esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincs kötelező várakozási idő.
Croatian: Razdoblje karencije za meso svinja liječenih VMP-om Suvaxyn Circo+MH RTU iznosi „nula" dana, drugim riječima, nema obveznog perioda čekanja.
Hungarian: A Mycoplasma hyopneumoniae fertőzés sertéseknél a légutak enzootikus pneumónia nevő betegségét okozza.
Croatian: Infekcija bakterijom Mycoplasma hyopneumoniae u svinja uzrokuje bolest dišnih putova koja se naziva enzootska pneumonija.
Hungarian: Milyen hosszú az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az élelmiszertermel ő állatoknál?
Croatian: Koje je razdoblje karencije u životinja koje se koriste za proizvodnju hrane?
Hungarian: A vizsgálatok célja az volt, hogy meghatározzák, mennyi időbe telik, amíg a sertésekben kialakul a teljes védelem, és mennyi ideig tart a védelem a PCV2 és a Mycoplasma hyopneumoniae ellen.
Croatian: Svrha je tih ispitivanja bila utvrditi razdoblje potrebno za postizanje potpune zaštite svinja i duljine trajanja zaštite protiv virusa PCV2 i bakterije Mycoplasma hyopneumonia.
Hungarian: A Suvaxyn Circo+MH RTU egy állatgyógyászati vakcina, amely a 3 hetesnél idősebb sertések védelmére szolgál a sertés cirkovírus és a Mycoplasma hyopneumoniae baktériumok által okozott fertőzésekkel szemben.
Croatian: Suvaxyn Circo+MH RTU je veterinarsko cjepivo koje se upotrebljava kako bi se svinje starije od tri tjedna zaštitilo od infekcije cirkovirusom svinja i bakterijom Mycoplasma hyopneumoniae.
Hungarian: Amikor a Suvaxyn Circo+MH RTU-t beadják a sertéseknek, az állatok immunrendszere „idegenként" azonosítja a vírusfehérjét és a baktériumokat, és antitesteket termel ellenük.
Croatian: Kada se Suvaxyn Circo+MH RTU daje svinjama, imunosni sustav životinje prepoznaje virusni protein i bakteriju kao „strana tijela" te proizvodi protutijela protiv njih.
Hungarian: A Suvaxyn Circo+MH RTU (az immunválaszt erősítő) adjuvánsként szkvalént, poloxamer 401-et és poliszorbát 80-at tartalmaz.
Croatian: Suvaxyn Circo+MH RTU sadržava i adjuvanse (sastojke koji jačaju odgovor imunosnog sustava) skvalen, poloksamer 401 i polisorbat 80.
Hungarian: Ez a Suvaxyn Circo+MH RTU-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) veterinarsko-medicinskog proizvoda Suvaxyn Circo+MH RTU.
Hungarian: 2015. november 6-án az Európai Bizottság a Suvaxyn Circo+MH RTU-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Suvaxyn Circo+MH RTU na snazi u Europskoj uniji od 15. siječnja 2015.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a vakcina a PCV2-vel és a Mycoplasma hyopneumoniae baktériumokkal szemben a vakcinázást követő három hét elteltével érte el teljes hatását.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je cjepivo postiglo potpuni učinak protiv virusa PCV2 i bakterije Mycoplasma hyopneumonia tri tjedna nakon cijepljenja.
Hungarian: Az injekciós folyadékként forgalmazott Suvaxyn Circo+MH RTU-t három hetes kortól adják be a sertéseknek, egyszeri injekció formájában befecskendezve a fül mögötti nyaki izomba.
Croatian: Cjepivo Suvaxyn Circo+MH RTU, koje je dostupno u obliku tekućine za injekciju, daje se svinjama starijima od tri tjedna u obliku jedne injekcije u mišić vrata iza uha.
Hungarian: A Suvaxyn Circo+MH RTU csak receptre kapható.
Croatian: Suvaxyn Circo+MH RTU izdaje se samo na veterinarski recept.
Hungarian: A Suvaxyn Circo+MH RTU egy vakcina.
Croatian: Suvaxyn Circo+MH RTU je cjepivo.
Hungarian: A Suvaxyn Circo+MH RTU a 2-es típusú sertés cirkovírusból és a Mycoplasma hyopneumoniae baktériumból származó, inaktivált (elölt) hatóanyagokat tartalmaz.
Croatian: Suvaxyn Circo+MH RTU sadržava inaktivirane (umrtvljene) djelatne tvari dobivene od cirkovirusa svinja tipa 2 i bakterije
Hungarian: A Suvaxyn Circo+MH RTU alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni VMP-a Suvaxyn Circo+MH RTU potražite u uputi o VMP-u.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Suvaxyn Circo+MH RTU alkalmazására vonatkozóan.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a Suvaxyn Circo+MH RTU.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Suvaxyn Circo+MH RTU-val történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Suvaxyn Circo+MH RTU vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Suvaxyn Circo+MH RTU alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Suvaxyn Circo+MH RTU vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Suvaxyn Circo+MH RTU alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP Suvaxyn Circo+MH RTU?
Hungarian: A PCV2 és a Mycoplasma hyopneumoniae elleni védettség a vakcinázást követően 23 hétig tartott.
Croatian: Zaštita je trajala 23 tjedna nakon cijepljenja za PCV2 i bakteriju Mycoplasma hyopneumoniae.
Hungarian: A terepvizsgálatok azt igazolták, hogy a Suvaxyn Circo+MH RTU csökkenti a PCV2 virémiát (a vírus jelenlétét a vérben) a hatóanyag nélküli vakcinát kapó sertésekkel összehasonlítva.
Croatian: smanjena viremija virusa PCV2 (prisutnost virusa u krvi) u odnosu na svinje kojima je dano lažno cjepivo.
Hungarian: --1 Élő rekombináns E2 gén-deléciós Szarvasmarha Vírusos Hasmenése vírus, amely 104.8* -t - 106.5 TCID*50 klasszikus sertéspestis E2-t (CP7_E2alf) tartalmaz * Szövettenyészet-fertőző 50% adag
Croatian: --1 Živi rekombinirani virus goveđe virusne dijareje s izbrisanim E2 genom, koji sadrži E2 klasične svinjske gripe (CP7_E2alf) 104.8 do 106.5 TCID50* * Infektivna doza za tkivnu kulturu
Hungarian: Lásd 4.4 szakasz.
Croatian: Vidjeti odjeljak 4.4.
Hungarian: Minden 1 ml-es adag tartalmaz:
Croatian: Svaka doza od 1 ml sadrži:
Hungarian: A 2001/89/EC Tanácsi Irányelv és a 2002/106 Bizottsági Határozat megtiltja a profilaktikus vakcinázást az Európai Unión belül.
Croatian: Direktiva Vijeća 2001/89/EZ i Odluka Komisije 2002/106 zabranjuju profilaktička cijepljenja unutar Europske unije.
Hungarian: Az Európai Tanács klasszikus sertéspestisre vonatkozó szabályozásának megfelelően (Európai Tanács 2001/89 EK) az Európai Únióban:
Croatian: Sukladno zakonodavstvu Zajednice o klasičnoj svinjskoj kugi (Direktiva Vijeća 2001/89/EZ, kako je izmijenjena i dopunjena), u Europskoj uniji:
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatorvosi készítményeket!
Croatian: Pitajte vašeg veterinara kako odlagati veterinarsko-medicinske proizvode koji vam više nisu potrebni.
Hungarian: Dulbecco féle módosított Eagle tápközeg (DMEM)
Croatian: Dulbeccov modificirani Eagleov medij (DMEM)
Hungarian: 104,8 - 106,5 TCID50
Croatian: 104,8 do 106,5 TCID50
Hungarian: SPAIN
Croatian: ŠPANJOLSKA
Hungarian: a) A klasszikus sertéspestis ellen vakcinázni tilos.
Croatian: a) uporaba cjepiva protiv klasične svinjske kuge je zabranjena.
Hungarian: 70%-os szorbitol (oldat)
Croatian: Sorbitol 70% (otopina)
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra, használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Croatian: Djelatna tvar biološkog podrijetla namijenjena za proizvodnju aktivnog imuniteta nije u okviru Uredbe (EZ) br 470/2009.
Hungarian: L2 liofilizálásnál használt stabilizáló az alábbiakból áll Dextrán 40
Croatian: Sastav L2 stabilizatora za liofilizaciju: Dekstran 40
Hungarian: A vakcinavírus ürítését azonban nem mutatták ki, de nem zárható ki.
Croatian: Izlučivanje cjepnog virusa, međutim, nije otkriveno, ali se ne može isključiti.
Hungarian: A jelen vakcina járványhelyzetben történő használatához különleges felmentés szükséges.
Croatian: Za upotrebu ove vakcine u situacijama izbijanja bolesti potrebno je specifično odstupanje.
Hungarian: Nátrium-klorid oldat 9 mg/ml
Croatian: Otopina natrijevog klorida 9 mg/ml
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma 10/02/2015. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 10/02/2015.
Hungarian: DIVA tesztek:
Croatian: DIVA ispitivanja:
Hungarian: idő: Nulla nap.
Croatian: Karencija: nula dana.
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Hungarian: Nátrium-klorid Víz injekciózáshoz
Croatian: Natrijev klorid Voda za injekcije
Hungarian: A feloldást követően a szuszpenziónak halványrózsaszín, átlátszó folyadéknak kell lennie.
Croatian: Nakon rekonstitucije, suspenzija mora biti svijetlo ružičasta bistra tekućina.
Hungarian: * min 100 PD50 ** Szövettenyészet-fertőző adag
Croatian: * min 100 PD50 ** Infektivna doza za tkivnu kulturu
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: EU/2/14/179/002 (50 adag)
Croatian: EU/2/14/179/001 (10 doza) EU/2/14/179/002 (50 doza)
Hungarian: Laktóz monohidrát
Croatian: Laktoza monohidrat
Hungarian: A DIVA hatékonysága attól függ, hogy a tesztek teljesítménye a célnak megfelelő-e a járványkitörés körülményei között.
Croatian: Djelotvornost DIVA ovisi o performansi ispitivanja koja se odnosi na prikladnost za svrhu u situacijama izbijanja bolesti.
Hungarian: Nátrium-klorid 9 mg/ml Víz injekciós célra q.s.p.
Croatian: Natrijev klorid 9 mg/ml Voda za injekcije q.s.p. 1 ml