FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: TDI
Polish: Skala TDI
Portuguese: Doses elevadas de brometo de aclidínio podem causar sinais e sintomas anticolinérgicos.
Polish: Stosowanie dużych dawek bromku aklidyny może prowadzić do wystąpienia przedmiotowych i podmiotowych objawów działania przeciwcholinergicznego.
Portuguese: Bretaris Genuair não aumentou o risco de EACM nos doentes com DPOC, comparando com placebo, quando adicionado à terapêutica atual (hazard ratio (HR) 0,89; IC 95%: 0,64; 1,23).
Polish: Produkt Bretaris Genuair nie zwiększał ryzyka wystąpienia MACE u pacjentów z POChP w porównaniu z placebo, gdy lek dodawano do obecnie stosowanego leczenia (współczynnik ryzyka (HR) 0,89; 95% CI: 0,64, 1,23).
Portuguese: Por isso, não é necessário qualquer ajuste de dose nem qualquer monitorização adicional em doentes com compromisso da função renal e DPOC.
Polish: Dlatego nie ma konieczności dostosowania dawki i dodatkowego kontrolowania pacjentów z POChP z zaburzeniami czynności nerek.
Portuguese: Não utilize Bretaris Genuair - se tem alergia ao brometo de aclidínio ou a qualquer outro componente deste medicamento
Polish: Kiedy nie stosować leku Bretaris Genuair - jeśli pacjent ma uczulenie na bromek aklidyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Portuguese: Corresponde a uma dose medida de 400 µg de brometo de aclidínio, que equivale a 343 µg de aclidínio.
Polish: Odpowiada to odmierzonej dawce 400 µg bromku aklidyny (ekwiwalent 343 µg aklidyny).
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Hipersensibilidade
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego
Portuguese: Broncospasmo paradoxal:
Polish: Paradoksalny skurcz oskrzeli:
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku.
Portuguese: Tem uma cor branca com um indicador de dose integrado e um botão de dosagem verde.
Polish: Jest ono barwy białej i jest wyposażone we wbudowany wskaźnik dawki oraz zielony przycisk zwolnienia.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de segurança farmacológica, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade para a reprodução e desenvolvimento.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Portuguese: Embalagem contendo 1 inalador com 30 doses.
Polish: Opakowanie zawierające 1 inhalator z 30 dawkami.
Portuguese: Se tiver quaisquer questões sobre como utilizar o seu inalador, contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Polish: W razie pytań dotyczących sposobu używania inhalatora, należy zwrócić się po pomoc do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Portuguese: Cada dose administrada (a dose libertada pelo bocal do inalador) contém 375 µg de brometo de aclidínio, que equivale a 322 µg de aclidínio.
Polish: Każda dostarczona dawka (dawka uwalniana z ustnika) zawiera 375 µg bromku aklidyny (ekwiwalent 322 µg aklidyny).
Portuguese: Mantenha a inspiração o máximo de tempo possível.
Polish: Wdychać powietrze jak najdłużej.
Portuguese: Não se observaram diferenças farmacocinéticas significativas entre indivíduos com uma função renal normal e indivíduos com compromisso da função renal.
Polish: Nie odnotowano żadnych istotnych różnic pomiędzy pacjentami z prawidłową czynnością nerek oraz pacjentami z zaburzeniem czynności nerek.
Portuguese: Os doentes tratados com Bretaris Genuair demonstraram uma redução estatisticamente significativa de 22%, quando comparado com o grupo placebo (rate ratio [RR] 0,78; IC 95% 0,68 a 0,89; p<0,01).
Polish: Pacjenci leczeni produktem Bretaris Genuair wykazywali statystycznie znamienne zmniejszenie o 22% w porównaniu z placebo (stosunek częstości [RR] 0,78; 95% CI 0,68 do 0,89; p<0,001).
Portuguese: No entanto, se estiver quase na hora da dose seguinte, ignore a dose em falta.
Polish: Jeśli jednak zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę.
Portuguese: O inalador Genuair tem uma cor branca com um indicador de dose integrado e um botão de dosagem verde.
Polish: Urządzenie inhalujące (inhalator) Genuair jest barwy białej i jest wyposażone we wbudowany wskaźnik dawki oraz zielony przycisk zwolnienia.
Portuguese: Os efeitos de Bretaris Genuair sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos.
Polish: Lek Bretaris Genuair może mieć niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Portuguese: Figura B
Polish: Rysunek B
Portuguese: Se utilizar mais Bretaris Genuair do que deveria Se considerar que pode ter utilizado mais Bretaris Genuair do que deveria, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Bretaris Genuair W razie podejrzenia zastosowania większej dawki leku Bretaris Genuair niż zalecana należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: Tampa protetora
Polish: Osłona zabezpieczająca
Portuguese: Disfonia
Polish: Dysfonia
Portuguese: Embalagem contendo 1 inalador com 60 doses.
Polish: Opakowanie zawierające 1 inhalator z 60 dawkami.
Portuguese: - O outro componente é a lactose mono-hidratada (ver secção 2 "Bretaris Genuair contém lactose").
Polish: - Pozostały składnik to laktoza jednowodna (patrz punkt 2: „.
Portuguese: 1 inalador contém 60 doses
Polish: 1 inhalator zawierający 60 dawek
Portuguese: 2.7 Certifique-se que a janela de controlo está agora vermelha (Figura K).
Polish: 2.7 Upewnić się, że okienko kontrolne zmieniło kolor na czerwony (Rysunek K).
Portuguese: Efeitos cardiovasculares:
Polish: Wpływ na układ sercowo-naczyniowy:
Portuguese: 1 inalador contém 30 doses
Polish: 1 inhalator zawierający 30 dawek
Portuguese: Bretaris Genuair 322 microgramas pó para inalação
Polish: Bretaris Genuair 322 mikrogramy proszek do inhalacji
Portuguese: Figura J
Polish: Rysunek J
Portuguese: Cada dose administrada contém 375 microgramas de brometo de aclidínio, equivalente a 322 microgramas de aclidínio.
Polish: Każda dostarczona dawka zawiera 375 mikrogramów bromku aklidyny (ekwiwalent 322 mikrogramów aklidyny).
Portuguese: Manter o inalador Genuair dentro da bolsa até se iniciar o período de administração.
Polish: Inhalator Genuair należy przechowywać wewnątrz torebki aż do momentu rozpoczęcia stosowania leku.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos sobre o procedimento correto de administração do produto, pois o inalador Genuair pode funcionar de forma diferente de outros inaladores que os doentes possam ter utilizado anteriormente.
Polish: ponieważ działanie inhalatora Genuair może różnić się od działania inhalatorów używanych wcześniej przez pacjentów.
Portuguese: Figura L
Polish: Rysunek L
Portuguese: EU/1/12/781/001 30 doses
Polish: EU/1/12/781/001 30 dawek
Portuguese: Figure M
Polish: Rysunek M
Portuguese: Via de administração Este medicamento é para utilizar por via inalatória.
Polish: Droga podania Ten lek jest przeznaczony do podania wziewnego.
Portuguese: Como conservar Bretaris Genuair
Polish: Jak przechowywać lek Bretaris Genuair
Portuguese: EU/1/12/781/002 60 doses
Polish: EU/1/12/781/002 60 dawek
Portuguese: Figura H
Polish: Rysunek H
Portuguese: Figura O
Polish: Rysunek O
Portuguese: O tempo mediano em que os doentes se mantiveram no estudo foi aproximadamente 1,4 e 1,3 anos para o grupo tratado com Bretaris Genuair e para o grupo tratado com placebo, respetivamente.
Polish: Mediana czasu pozostawania w badaniu w grupach leczonych produktem Bretaris Genuair i placebo wyniosła odpowiednio 1,4 i 1,3 roku.
Portuguese: Manter o inalador dentro da bolsa até se iniciar o período de administração.
Polish: Inhalator należy przechowywać wewnątrz torebki aż do momentu rozpoczęcia stosowania leku.
Portuguese: Medicamento sujeito a receita médica.
Polish: Rp - produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza.
Portuguese: Modo de administração Para utilização por via inalatória.
Polish: Sposób podawania Do podawania wziewnego.
Portuguese: Não tome uma dose a mais se não saboreou ou se não sentiu qualquer coisa após a inalação.
Polish: W razie braku odczuwania posmaku lub innego wrażenia po inhalacji nie należy przyjmować dodatkowej dawki.
Portuguese: Figura G
Polish: Rysunek G
Portuguese: Embalagem contendo 3 inaladores com 60 doses cada um.
Polish: Opakowanie z 3 inhalatorami, z których każdy zawiera 60 dawek.
Portuguese: Um "clique" irá informá-lo que está a inspirar corretamente.
Polish: „Kliknięcie" zasygnalizuje prawidłową inhalacje leku.
Portuguese: Bretaris Genuair 322 mcg pó para inalação aclidínio (brometo de aclidínio) Via inalatória
Polish: Bretaris Genuair 322 mcg proszek do inhalacji aklidyna (bromek aklidyny) Podanie wziewne
Portuguese: Compromisso da função hepática
Polish: Obrzęk naczynioruchowy
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Bretaris Genuair
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bretaris Genuair
Portuguese: Como utilizar Bretaris Genuair
Polish: Jak stosować lek Bretaris Genuair
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Bretaris Genuair Caso se tenha esquecido de tomar uma dose de Bretaris Genuair, inale-a assim que se lembrar.
Polish: W razie pominięcia dawki leku Bretaris Genuair należy przyjąć dawkę leku z inhalatora tak szybko, jak jest to możliwe.
Portuguese: Alteração média relativamente ao valor basal
Polish: Średnia zmiana względem stanu przed rozpoczęciem leczenia
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 05-2017.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 05.2017.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Bretaris Genuair pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Bretaris Genuair znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Em 20 de julho de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Bretaris Genuair.
Polish: W dniu 20 lipca 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Bretaris Genuair do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: Isto ajuda as vias respiratórias a abrirem e permite aos doentes respirar mais facilmente.
Polish: Pomaga to w utrzymaniu otwartych dróg oddechowych i sprawia, że pacjent może łatwiej oddychać.
Portuguese: Na medida em que os medicamentos broncodilatadores antimuscarínicos podem ter algum tipo de efeito no coração e nos vasos sanguíneos, a empresa continuará a monitorizar atentamente os efeitos cardiovasculares do medicamento e realizará um estudo adicional em doentes para identificar potenciais riscos.
Polish: Ponieważ leki przeciwmuskarynowe rozszerzające oskrzela mogą mieć wpływ na serce i naczynia krwionośne, firma będzie ściśle monitorować działania w obrębie układu sercowo-naczyniowego i będzie realizować dalsze badania u pacjentów, aby stwierdzić wszelkie możliwe zagrożenia.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Bretaris Genuair.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Bretaris Genuair.
Portuguese: O Bretaris Genuair é utilizado para o tratamento de manutenção (regular).
Polish: Bretaris Genuair stosuje się do leczenia podtrzymującego (regularnego).
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que os benefícios do Bretaris Genuair são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Polish: Dlatego też CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Bretaris Genuair przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Bretaris Genuair.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Bretaris Genuair.
Portuguese: Um estudo principal em que participaram 828 doentes com DPOC concluiu que o Bretaris Genuair foi mais eficaz que o placebo (um tratamento simulado) na melhoria dos funcionamento dos pulmões.
Polish: W badaniu głównym z udziałem 828 pacjentów z POChP stwierdzono, że Bretaris Genuair był skuteczniejszy od placebo (leczenie pozorowane) w poprawie czynności płuc.
Portuguese: Cada inalação fornece 375 microgramas de brometo de aclidínio, equivalentes a 322 microgramas de aclidínio.
Polish: Każda inhalacja dostarcza 375 mikrogramów bromku aklidyny, co odpowiada 322 mikrogramom aklidyny.
Portuguese: Outras informações sobre o Bretaris Genuair
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Bretaris Genuair
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes (que podem afetar mais de 1 em cada 100 doentes) são sinusite (inflamação dos seios nasais), tosse, náuseas (sensação de enjoo) e diarreia.
Polish: Inne częste działania niepożądane (które mogą być obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 100) to zapalenie zatok, kaszel, nudności (mdłości) i biegunka.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Bretaris Genuair (que podem afetar mais de 5 em cada 100 doentes) são dor de cabeça e nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Bretaris Genuair (obserwowane u więcej niż 5 pacjentów na 100) to ból głowy i zapalenie śluzówki nosa i gardła.
Portuguese: A DPOC é uma doença crónica em que as vias respiratórias e os alvéolos pulmonares ficam danificados ou bloqueados, causando dificuldades respiratórias.
Polish: POChP to przewlekła choroba płuc, w której dochodzi do uszkodzenia lub zablokowania dróg oddechowych i pęcherzyków płucnych, co prowadzi do utrudnionego oddychania.
Portuguese: O Bretaris Genuair é um medicamento utilizado para o alívio dos sintomas da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) em adultos.
Polish: Bretaris Genuair jest lekiem stosowanym do łagodzenia objawów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u osób dorosłych.
Portuguese: Em média, ao fim de seis meses de tratamento, o aumento do FEV1 nos doentes que receberam 200 e 400 microgramas de Bretaris Genuair foi de 99 ml e 128 ml, respetivamente, em comparação com o placebo.
Polish: Średnio po sześciu miesiącach leczenia u pacjentów stosujących 200 i 400 mikrogramów leku Bretaris Genuair FEV1 wzrosło w porównaniu z placebo o odpowiednio 99 ml i 128 ml.
Portuguese: Os rcetores muscarínicos controlam a contração dos músculos e, quando o bromido de aclidínio é inalado, relaxa os músculos das vias respiratórias.
Polish: Receptory muskarynowe kontrolują skurcze mięśni, a po inhalacji bromek aklidyny rozluźnia mięśnie dróg oddechowych.
Portuguese: A dose de 400 microgramas de Bretaris Genuair corresponde a uma inalação que fornece 322 microgramas de aclidínio.
Polish: Dawka 400 mikrogramów leku Bretaris Genuair odpowiada inhalacji dostarczającej 322 mikrogramów aklidyny.
Portuguese: O CHMP constatou ainda que não existiam preocupações de segurança maiores com o Bretaris Genuair, sendo que os efeitos secundários são reversíveis e semelhantes aos de outros medicamentos broncodilatadores antimuscarínicos.
Polish: CHMP zwrócił również uwagę, że nie odnotowano większych obaw dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Bretaris Genuair, gdyż działania niepożądane są odwracalne i podobne do tych związanych z działaniami innych przeciwmuskarynowych leków rozszerzających oskrzela.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura do Bretaris Genuair?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego stosowania produktu Bretaris Genuair?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Bretaris Genuair, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Bretaris Genuair należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: O que é o Bretaris Genuair e para que é utilizado?
Polish: Co to jest produkt Bretaris Genuair i w jakim celu się go stosuje?
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia teve por base a forma com o Bretaris Genuair melhorou os volumes expiratórios forçados (FEV1, o volume máximo de ar que uma pessoa consegue expirar no espaço de um segundo) dos doentes.
Polish: Główne kryterium oceny skuteczności oparto na poprawie natężonej objętości wydechowej pierwszosekundowej (FEV1, maksymalna ilość powietrza, jaką osoba może wydmuchać w jednej sekundzie) związanej z przyjmowaniem leku Bretaris Genuair.
Portuguese: O estudo comparou duas doses do Bretaris Genuair (200 e 400 microgramas), inaladas duas vezes ao dia, com um placebo.
Polish: W badaniu dwie dawki leku Bretaris Genuair (200 i 400 mikrogramów) wdychane dwa razy na dobę porównywano z placebo.
Portuguese: O Bretaris Genuair está disponível na forma de um pó para inalação num dispositivo inalador portátil.
Polish: Bretaris Genuair jest dostępny w postaci proszku do inhalacji w przenośnym inhalatorze.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Bretaris Genuair, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Bretaris Genuair, należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: O CHMP concluiu que o Bretaris Genuair demonstrou ser eficaz na melhoria dos sintomas da DPOC, com a manutenção dos efeitos benéficos até um ano.
Polish: CHMP zwrócił uwagę, że wykazano skuteczność leku Bretaris Genuair w poprawie objawów POChP i że korzystne działanie z nim związane utrzymuje się do roku.
Portuguese: Bretaris Genuair brometo de aclidínio
Polish: Bretaris Genuair bromek aklidyny
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Bretaris Genuair durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Bretaris Genuair zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Bretaris Genuair.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Bretaris Genuair w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Portuguese: Como funciona o Bretaris Genuair?
Polish: Jak działa produkt Bretaris Genuair?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Bretaris Genuair?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Bretaris Genuair?
Portuguese: Contém a substância ativa brometo de aclidínio.
Polish: Bretaris Genuair zawiera substancję czynną bromek aklidyny.
Portuguese: O Bretaris Genuair só pode ser obtido mediante receita médica.
Polish: Bretaris Genuair wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Portuguese: A substância ativa do Bretaris Genuair, o brometo de aclidínio, é um broncodilatador antimuscarínico, o que significa que alarga as vias respiratórias bloqueando os recetores muscarínicos.
Polish: Substancja czynna leku Bretaris Genuair, bromek aklidyny, jest przeciwmuskarynowym lekiem rozszerzającym oskrzela.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e restrições de utilização relativamente ao Bretaris Genuair , consulte o Folheto Informativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Bretaris Genuair znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Portuguese: Como se utiliza o Bretaris Genuair?
Polish: Jak stosować produkt Bretaris Genuair?
Portuguese: Género: Não foram observadas diferenças no género.
Polish: Płeć: Nie zaobserwowano różnic dla płci.
Portuguese: Isto torna mais fácil a operação pelo cirurgião.
Polish: Dzięki temu chirurg może łatwiej przeprowadzić operację.
Portuguese: • com coagulopatias pré-existentes;
Polish: • z istniejącymi uprzednio koagulopatiami;
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de julho de 2008 Data da última renovação: 21 de junho de 2013
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 lipca 2008 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 21 czerwca 2013 r.
Portuguese: Informação sobre voluntários saudáveis:
Polish: Informacje o zdrowych ochotnikach:
Portuguese: CV = coeficiente de variação
Polish: CV = współczynnik zmienności
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de interação.
Polish: Nie przeprowadzono oficjalnych badań dotyczących interakcji.
Portuguese: Nestes estudos, foi observada uma relação clara de dose-resposta.
Polish: W tych badaniach zaobserwowano wyraźny związek pomiędzy dawką a odpowiedzią.
Portuguese: Estes prolongamentos médios limitados de aPTT e PT (INR) foram de curta duração (≤30 minutos).
Polish: To ograniczone średnie wydłużenie aPTT i PT (INR) trwało krótko (≤ 30 minut).
Portuguese: A conservação do medicamento será assegurada pelos profissionais de saúde.
Polish: Lek będzie przechowywany przez pracowników służby zdrowia.
Portuguese: Parâmetros farmacocinéticos Médios Previstos (CV%)
Polish: Średnie przewidywane parametry PK (CV%)
Portuguese: Esta situação pode fazer com que se mova ou tussa no fim da operação
Polish: Może to spowodować poruszanie lub kaszel pod koniec operacji
Portuguese: Mecanismo de ação:
Polish: Mechanizm działania:
Portuguese: Crianças e adolescentes Este medicamento não é recomendado para crianças com menos de 2 anos de idade.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania tego leku u niemowląt w wieku poniżej 2 lat.
Portuguese: • toremifeno (usado no tratamento do cancro da mama)
Polish: • toremifen (stosowany w leczeniu raka piersi).
Portuguese: Um estudo de balanço das massas demonstrou que > 90% da dose foi excretada nas primeiras 24 horas.
Polish: Badanie nad bilansem masowym wykazało, że > 90% dawki jest wydalane w ciągu 24 godzin.
Portuguese: A eliminação fecal ou pelo ar expirado foi inferior a 0,02% da dose.
Polish: Wydalanie z kałem lub z wydychanym powietrzem stanowi mniej niż 0,02% dawki.
Portuguese: Eliminação:
Polish: Eliminacja:
Portuguese: O pH situa-se entre 7 e 8 e a osmolalidade entre 300 e 500 mOsm/kg.
Polish: pH wynosi od 7 do 8, a osmolarność od 300 do 500 mOsm/kg.
Portuguese: Ver secção 4.4 anestesia ligeira.
Polish: Patrz punkt 4.4, płytkie znieczulenie.
Portuguese: Eficácia e segurança clínica:
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania:
Portuguese: Nesta situação o doente deverá ser ventilado.
Polish: W tej sytuacji pacjent musi być wentylowany.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: todos os outros produtos terapêuticos, antídotos, código ATC: V03AB35
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: pozostałe środki lecznicze, odtrutki, kod ATC: V03AB35
Portuguese: Volume de distribuição no estado estacionário (l)
Polish: Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym (l)
Portuguese: Dados limitados não indicam diferenças nos parâmetros farmacocinéticos em Americanos Africanos ou Negros.
Polish: Ograniczone dane nie wskazują na istnienie różnicy odnośnie parametrów farmakokinetycznych u osób pochodzenia afrykańskiego lub afroamerykańskiego.
Portuguese: Reações alérgicas graves ou tipo alérgicas podem por em risco a vida.
Polish: Ciężkie reakcje alergiczne lub podobne do reakcji alergicznych mogą zagrażać życiu.
Portuguese: Mediana (minutos) Intervalo
Polish: Mediana (minuty) Zakres
Portuguese: Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille
Polish: Zaakceptowano uzasadnienie braku informacji systemem Braille'a
Portuguese: Fabricantes • N.V.
Polish: Wytwórca • N.V.
Portuguese: A dose recomendada não depende do esquema anestésico.
Polish: Zalecana dawka nie zależy od schematu znieczulenia.
Portuguese: Um aumento do risco de hemorragia não pode ser excluído em doentes:
Polish: Nie można wykluczyć zwiększonego ryzyka krwawienia u następujących pacjentów:
Portuguese: Manter o frasco para injetáveis dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Polish: Przechowywać fiolki w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.