FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În general, reacţiile adverse prezentate în CSP şi convenite în timpul procedurii de cooperare RPAS nr. GR/H/PSUR/0001/001 au fost incluse la punctul4.8 din RCP-ul armonizat propus, utilizându-se terminologia preferată din MedDRA şi au fost clasificate pe aparate, sisteme şi organe (ASO).
Lithuanian: Apskritai per darbo pasidalijimo vertinant PSUR procedūrą patvirtintose pagrindinėse saugumo charakteristikose išvardyti nepageidaujami poveikiai į siūlomos suderintos preparato charakteristikų santraukos 4.8 skyrių įtraukti vartojant MedDRA siūlomus terminus ir suskirsčius juos pagal organų sistemos klases.
Romanian: • Infecţii osoase şi articulare
Lithuanian: • Kaulų ir sąnarių infekcijos
Romanian: A fost necesar să se armonizeze specificaţia substanţei active pentru că, în unele state membre, au fost aprobate limite mai stricte pentru subcomponentele individuale comparativ cu limitele prevăzute în monografia din Farmacopeea europeană în vigoare.
Lithuanian: monografijoje, atskirų sudedamųjų dalių koncentracijų ribas prireikė suderinti veikliosios medžiagos specifikacijas.
Romanian: Nu au fost prezentate date care să susţină utilizarea teicoplaninei în prevenirea endocarditei infecţioase.
Lithuanian: Teikoplanino vartojimui infekcinio endokardito profilaktikai pagrįsti duomenų nepateikta.
Romanian: DAPP nu a efectuat niciun studiu specific pentru a susţine această indicaţie.
Lithuanian: Šiai indikacijai pagrįsti rinkodaros teisės turėtojas neatliko jokio konkretaus tyrimo.
Romanian: Deoarece datele de siguranţă privind doza de încărcare de 12 mg/kg de două ori pe zi (24 mg/kg/zi) sunt limitate, DAPP a fost de acord cu solicitarea CHMP de a efectua un studiu corespunzător de siguranţă în perioada post-autorizare (post authorisation safety study, PASS), în vederea evaluării siguranţei dozei mai mari de încărcare de 12 mg/kg de două ori pe zi (24 mg/kg/zi).
Lithuanian: Kadangi duomenų apie du kartus per parą vartojamos 12 mg/kg (24 mg/kg per parą) įsotinamosios dozės saugumą nepakanka, rinkodaros teisės turėtojas sutiko su CHMP prašymu atlikti tinkamą poregistracinį saugumo tyrimą, kad būtų įvertintas padidintos du kartus per parą vartojamos 12 mg/kg
Romanian: Deşi relaţia farmacocinetică/farmacodinamică nu a fost evaluată, dozele propuse pentru administrarea la copii se bazează pe simulările Monte Carlo efectuate de Lucas et al.
Lithuanian: Nors farmakokinetikos ir farmakodinamikos modeliavimas neatliktas, siūloma dozavimo tvarka vaikams pagrįsta 2004 m.
Romanian: Rezultatele obţinute din diferitele studii discutate de DAPP sugerează că teicoplanina are un rol important în gestionarea terapeutică a pneumoniei.
Lithuanian: Įvairių rinkodaros teisės turėtojo aptartų tyrimų rezultatai rodo, kad teikoplaninas gali būti vartojamas plaučių uždegimui gydyti.
Romanian: difficile.
Lithuanian: D.
Romanian: În cadrul studiului EG-87-42, studiul multicentric european, aproximativ 9% dintre subiecţii înrolaţi au prezentat infecţii ale tractului respirator inferior.
Lithuanian: Apie 9 % tyrime EG-87-42 (Europos daugiacentriame tyrime) dalyvavusių tiriamųjų sirgo apatinių kvėpavimo takų infekcijomis.
Romanian: În schimb, a fost introdusă indicaţia pentru tratamentul bacteremiei în conformitate cu „Ghidul CHMP privind evaluarea medicamentelor indicate în tratamentul infecţiilor bacteriene" (CPMP/EWP/558/95 rev 2).
Lithuanian: Pagal CHMP bakterinėms infekcijoms gydyti skirtų vaistinių preparatų vertinimo gaires (CPMP/EWP/558/95, 2 red.) vietoj sepsio įtraukta bakteriemijos indikacija.
Romanian: Cu toate că nu au fost furnizate dovezi farmacocinetice, CHMP a considerat că justificarea alternativei de administrare în bolus a unei perfuzii de 30 de minute, care să faciliteze utilizarea la pacienţi în ambulatoriu, este acceptabilă.
Lithuanian: CHMP pritarė pateiktiems argumentams, jog tam, kad pacientams būtų patogiau gydytis ambulatoriškai, kaip alternatyvą 30 minučių infuzijai reikia nustatyti smūginę dozę, nors tam pagrįsti nepateikta jokių farmakokinetinių duomenų.
Romanian: în 20043 şi de Reed în 19974, aceste doze fiind considerate acceptabile de către CHMP.
Lithuanian: Reedo4 atliktomis Monte Carlo simuliacijomis ir CHMP ją laikė priimtina.
Romanian: Studiu de siguranţă în perioada post-autorizare (PASS) Deoarece datele privind siguranţa pentru doza de încărcare de 12 mg/kg de două ori pe zi (24 mg/kg/zi) sunt limitate, CHMP a solicitat DAPP să efectueze un studiu de siguranţă în perioada post-autorizare (PASS) în vederea evaluării siguranţei la utilizarea dozei de încărcare mai mari de 12 mg/kg de două ori pe zi.
Lithuanian: Kadangi duomenų apie du kartus per parą vartojamos 12 mg/kg (24 mg/kg per parą) įsotinamosios dozės saugumą nepakanka, CHMP rinkodaros teisės turėtojo paprašė atlikti poregistracinį saugumo tyrimą, kad būtų įvertintas padidintos du kartus per parą vartojamos 12 mg/kg įsotinamosios dozės saugumas.
Romanian: Studiu de siguranţă în perioada post-autorizare (PASS) DAPP trebuie să efectueze un studiu non-intervenţional de siguranţă în perioada post-autorizare (PASS) în vederea evaluării siguranţei Targocid la adulţi cu infecţii produse de bacterii gram-pozitive, care sunt expuşi la doza de încărcare mai mare de 12 mg/kg de două ori pe zi (24 mg/kg/zi).
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas privalo atlikti neintervencinį poregistracinį saugumo tyrimą, kad įvertintų Targocid saugumą gramteigiamų bakterijų sukeltomis infekcijomis sergantiems suaugusiesiems, vartojantiems 12 mg/kg įsotinamąją dozę du kartus per parą (24 mg/kg per parą).
Romanian: Condiţiile autorizaţiei de punere pe piaţă
Lithuanian: Rinkodaros teisės suteikimo sąlygos
Romanian: Anexa IV Condiţiile autorizaţiei de punere pe piaţă
Lithuanian: IV priedas Rinkodaros teisės suteikimo sąlygos
Romanian: Planul de gestionare a riscurilor DAPP trebuie să depună un PMR în termen de 6 luni de la decizia Comisiei.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas rizikos valdymo planą privalo pateikti per 6 mėnesius nuo Komisijos sprendimo priėmimo dienos.
Romanian: Protocoalele, rezumatele şi rapoartele finale ale studiului trebuie prezentate în formatul stabilit în Anexa III la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 520/2012 al Comisiei.
Lithuanian: Protokolai, santraukos ir galutinės tyrimų ataskaitos teikiamos Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr.
Romanian: Protocolul studiului trebuie introdus în registrul electronic al Uniunii Europene pentru studiile din perioada post-autorizare (Registrul EU PAS) înainte de începerea colectării datelor.
Lithuanian: Prieš pradedant rinkti duomenis tyrimo protokolas įtraukiamas į ES elektroninį poregistracinių tyrimų registrą.
Romanian: Anexa I Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de administrare ale medicamentelor, Deţinătorii Autorizaţiei de Punere pe Piaţă în Statele Membre
Lithuanian: I priedas Vaistų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, vartojimo būdų, rinkodaros teisių turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Romanian: Lysaker, Norvegia
Lithuanian: Lysaker, Norvegija
Romanian: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenia
Lithuanian: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovėnija
Romanian: Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalia
Lithuanian: Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalija
Romanian: 00351 Helsinki, Finlanda
Lithuanian: 00351 Helsinki, Suomija
Romanian: 167 14 Bromma, Suedia
Lithuanian: 167 14 Bromma, Švedija
Romanian: 1831 Diegem, Belgia
Lithuanian: 1831 Diegem, Belgija
Romanian: Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, Olanda
Lithuanian: Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, The Nyderlandai
Romanian: K. Pirotta, Birkirkara BKR1114, Malta
Lithuanian: Pirotta, Birkirkara BKR1114, Malta
Romanian: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lithuanian: Portugalija Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Romanian: Tatoiou Street 14671 Nea Erythrea, Grecia
Lithuanian: Tatoiou Street 14671 Nea Erythrea, Graikija
Romanian: Suedia sanofi-aventis AB Box 14142
Lithuanian: Švedija sanofi-aventis AB Box 14142
Romanian: Marea Britanie sau activând sub denumirile
Lithuanian: arba prekiauja kaip
Romanian: One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS, Marea Britanie
Lithuanian: One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS, Jungtinė Karalystė
Romanian: Norvegia sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15, PO Box 133, 1325
Lithuanian: Norvegija sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15, PO Box 133, 1325
Romanian: Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda
Lithuanian: Airija sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Campus, Dublin 24, Airija
Romanian: Franţa sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris, Franţa
Lithuanian: Prancūzija sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris, Prancūzija
Romanian: Bulgaria sanofi-aventis Bulgaria EOOD
Lithuanian: Bulgarija sanofi-aventis Bulgaria EOOD
Romanian: Finlanda sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Lithuanian: Suomija sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Romanian: Olanda sanofi-aventis Netherlands BV.
Lithuanian: Nyderlandai sanofi-aventis Netherlands BV.
Romanian: Marion Merrell S.A. Martínez Villergas, 52 28027 Madrid Spania
Lithuanian: Martínez Villergas, 52 28027 Madrid Ispanija
Romanian: Republica Slovacă sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Republica Slovacă
Lithuanian: Slovakija sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Slovakija
Romanian: Belgia sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem, Belgia
Lithuanian: Belgija sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem, Belgija
Romanian: Luxemburg sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C
Lithuanian: Liuksemburgas sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C
Romanian: Danemarca sanofi-aventis Denmark A/S
Lithuanian: Danija sanofi-aventis Denmark A/S
Romanian: Tó u., 1045 Budapest, Ungaria
Lithuanian: Tó u., 1045
Romanian: Germania sanofi-aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Geb. K 703, 65926 Frankfurt am Main, Germania
Lithuanian: TARGOCID 400 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral sanofi-aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Geb. K 703, 65926 Frankfurt am Main, Vokietija
Romanian: Marea Britanie Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma)
Lithuanian: Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma) One Onslow Street Guildford
Romanian: Alexander Stamboliiski Blvd. fl.8., Bulgaria
Lithuanian: Alexander Stamboliiski Blvd.
Romanian: Slotsmarken 13, 2970
Lithuanian: Slotsmarken 13, 2970 Hoersholm, Danija
Romanian: Italia sanofi-aventis SPA Viale L. Bodio, 37/B20158 Milano, Italia
Lithuanian: Bodio, 37/B20158 Milano, Italija
Romanian: Sanofi-Aventis Malta Ltd. Triq Kan.
Lithuanian: Sanofi-Aventis Malta Ltd.
Romanian: 00 Praha 6, Republica Cehă
Lithuanian: Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Čekija
Romanian: EU/1/01/178/001
Lithuanian: EU/1/01/178/001 Targretin
Romanian: Capsulă moale
Lithuanian: Kapsule, minkšta Geriamosios
Romanian: Flacon (PEID)
Lithuanian: Butelis (Didelio tankio polietilenas)
Romanian: Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Romanian: tratamente.
Lithuanian: pacientų.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost răspunsul la tratament după 16 săptămâni.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo atsakas į gydymą po 16 savaičių.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Targretin sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Targretin rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Targretin nu a fost comparat cu alt medicament.
Lithuanian: Targretin nebuvo lyginamas su kitais vaistais.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat cât timp pacientul beneficiază de pe urma acestuia.
Lithuanian: Gydymą reikėtų tęsti, kol jis yra naudingas pacientui.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Targretin sunt monitorizate continuu.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Targretin vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Romanian: Alte informații despre Targretin
Lithuanian: Kita informacija apie Targretin
Romanian: Targretin (bexaroten) EMA/234177/2018
Lithuanian: Targretin (beksarotenas) EMA/234177/2018
Romanian: Targretin este disponibil sub formă de capsule (75 mg).
Lithuanian: Targretin tiekiamas kapsulių (75 mg) forma.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Targretin?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Targretin vartojimą?
Romanian: Targretin (bexaroten)
Lithuanian: Targretin (beksarotenas)
Romanian: Doza se ajustează în funcție de răspunsul pacientului la tratament sau în funcție de reacțiile adverse.
Lithuanian: Dozė koreguojama atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą arba šalutinį poveikį.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Targretin sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Lithuanian: Targretin šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Romanian: De ce a fost autorizat Targretin în UE?
Lithuanian: Kodėl Targretin buvo registruotas ES?
Romanian: Targretin a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 29 martie 2001.
Lithuanian: Targretin įregistruotas visoje ES 2001 m.
Romanian: Ce este Targretin și pentru ce se utilizează?
Lithuanian: Kas yra Targretin ir kam jis vartojamas?
Romanian: Doza de Targretin se bazează pe suprafața corporală a pacientului, în metri pătrați (m2).
Lithuanian: Targretin dozė apskaičiuojama pagal paciento kūno paviršiaus plotą kvadratiniais metrais (m2).
Romanian: Eficacitatea Targretin a fost examinată în două studii la care au participat în total 193 de pacienți cu CTCL care primiseră cel puțin două tratamente anterioare.
Lithuanian: Targretin veiksmingumas buvo tiriamas atliekant du tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 193 OTLL sergantys pacientai, kuriems anksčiau buvo taikytas gydymas bent dviem kitais vaistais.
Romanian: Ratele de răspuns în funcție de cele 5 repere ale pielii au fost de 36 %, respectiv 27 %.
Lithuanian: Pagal 5 odos klinikinių požymių vertinimą balais atsakas į gydymą pasireiškė atitinkamai 36 ir 27 proc.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Targretin, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Targretin vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Targretin, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Targretin vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Romanian: Targretin se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și urmărit doar de un medic cu experiență în tratamentul pacienților cu CTCL.
Lithuanian: Targretin galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti ir taikyti tik OTLL sergančių pacientų gydymo patirties turintis gydytojas.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Targretin pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Targretin nauda nustatyta tyrimų metu?
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Targretin (care pot afecta mai mult de 1 pacient din 10) sunt leucopenie (număr redus de leucocite, un tip de globule albe), hipotiroidism (activitate redusă a glandei tiroide), hiperlipemie (niveluri ridicate de lipide în sânge), hipercolesterolemie (nivel ridicat al colesterolului în sânge), dermatită exfoliativă (exfolierea pielii), prurit (mâncărime), erupții pe piele, dureri, dureri de cap și slăbiciune.
Lithuanian: Dažniausias šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra leukopenija (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius), hipotirozė (sumažėjęs skydliaukės aktyvumas), hiperlipemija (padidėjęs riebalų kiekis kraujyje), hipercholesterolemija (padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje), eksfoliacinis dermatitas (odos lupimasis), pruritas (niežėjimas), išbėrimas, skausmas, galvos skausmas ir silpnumas.
Romanian: La 93 din acești pacienți, boala se afla în stadiu avansat și nu răspunsese la alte
Lithuanian: 93 iš šių pacientų sirgo pažengusios stadijos liga, kurios gydymas kitais vaistais buvo neveiksmingas.
Romanian: De-a lungul celor două studii, dintre pacienții cărora li s-a administrat doza de 300 mg/m2, aproximativ jumătate au răspuns la tratament conform scalei medicului.
Lithuanian: Abiejuose minėtuose tyrimuose maždaug pusei pacientų, kurie vartojo vaistą po 300 mg/m2, pasireiškė atsakas į gydymą pagal gydytojo vertinimą.
Romanian: Acesta a fost măsurat pe baza scalei de îmbunătățire stabilite de medic, precum și pe baza a 5 repere clinice (zonă afectată a pielii, înroșire, protuberanțe, prezența scuamelor și culoarea pielii).
Lithuanian: vertinamas pagal gydytojo nustatytą paciento būklės pagerėjimo laipsnį, taip pat pagal 5 klinikinių požymių (ligos pažeisto odos ploto, raudonio, reljefiško paviršiaus plotų, žvyneliais padengtos odos ir spalvos) vertinimą balais.
Romanian: Targretin este un medicament împotriva cancerului utilizat pentru tratarea semnelor vizibile pe piele de limfom cutanat cu limfocite T (CTCL).
Lithuanian: Targretin - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomi ant odos matomi odos T ląstelių limfomos (OTLL) požymiai.
Romanian: Cum acționează Targretin?
Lithuanian: Kaip veikia Targretin?
Romanian: Un număr de 61 de pacienți au fost tratați cu doza inițială de 300 mg/m2/zi.
Lithuanian: 62 pacientai buvo gydomi pradine 300 mg/m2 per parą doze.
Romanian: Agenția a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Targretin.
Lithuanian: Agentūra rekomendavo Targretin registruoti.
Romanian: Targretin este contraindicat la femeile însărcinate sau care alăptează sau la femeile care pot rămâne însărcinate și nu folosesc metode contraceptive eficace; la pacienții care au suferit de pancreatită (inflamare a pancreasului); la pacienții cu hipercolesterolemie necontrolată (nivel ridicat al colesterolului), cu hipertrigliceridemie necontrolată [niveluri ridicate de trigliceride (lipide)] sau cu afecțiune tiroidiană necontrolată; la pacienții cu hipervitaminoză A (niveluri ridicate de vitamina A); la pacienții cu afecțiuni hepatice; la pacienții care au prezentă o infecție în corp.
Lithuanian: Targretin negalima vartoti nėščiosioms ir žindyvėms, taip pat moterims, kurios gali pastoti ir nenaudoja veiksmingų kontracepcijos priemonių; vaisto negalima vartoti pacientams, kurie praeityje sirgo pankreatitu (kasos uždegimu), pacientams, kuriems diagnozuota nekontroliuojama hipercholesterolemija (padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje), hipertrigliceridemija (padidėjęs trigliceridų (riebalų) kiekis kraujyje arba skydliaukės liga), vitamino A sukelta hipervitaminozė (padidėjęs vitamino A kiekis kraujyje), taip pat kepenų liga ir aktyvia infekcija sergantiems pacientams.
Romanian: Doza inițială recomandată este de 300 mg/m2/zi, luată în doză unică o dată pe zi, în timpul mesei.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė - 300 mg/m2 per parą; vaistą reikia vartoti kartą per parą, visą dozę išgeriant sykiu, valgio metu.
Romanian: O prezentare generală a Targretin și de ce este autorizat acest medicament în UE
Lithuanian: Targretin apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Targretin sunt mai mari decât riscurile asociate în tratamentul manifestărilor pielii la pacienți cu CTCL în stadiu avansat, refractar la cel puțin un tratament.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Targretin nauda yra didesnė už jo keliamą riziką gydant ant pažengusios stadijos OTLL sergančių pacientų, kurių gydymas bent vienu vaistu buvo neveiksmingas, odos pasireiškiančius ligos požymius.
Romanian: Targretin se utilizează la pacienți cu boală aflată în stadiu avansat și care au primit anterior cel puțin un alt tratament.
Lithuanian: Targretin skiriamas tiems pacientams, kuriems diagnozuota pažengusios stadijos liga ir buvo taikytas gydymas bent vienu kitu vaistu.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Targretin?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Targretin vartojimu?
Romanian: Cum se utilizează Targretin?
Lithuanian: Kaip vartoti Targretin?
Romanian: CTCL este un tip rar de limfom (cancer al țesutului limfatic) în cazul căruia în piele cresc un tip de globule albe (limfocite T).
Lithuanian: OTLL yra retos formos limfoma (limfinio audinio vėžys), kuria sergant kai kurios baltosios kraujo ląstelės (T ląstelės) auga odoje.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Targretin, citiți prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Targretin, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: Substanța activă din Targretin, bexarotenul, aparține clasei retinoizilor, substanțe derivate din vitamina A. Modul exact de acțiune al bexarotenului în CTCL nu este cunoscut.
Lithuanian: Veiklioji Targretin medžiaga beksarotenas priskiriamas prie retinoidų - iš vitamino A gaunamų medžiagų.
Romanian: Suprafața corporală (m
Lithuanian: Kūno paviršiaus plotas (m
Romanian: Medicul vă va prescrie o doză adecvată pentru dumneavoastră.
Lithuanian: Gydytojas paskirs Jums tinkamą dozę.
Romanian: Umflare a picioarelor și mâinilor.
Lithuanian: Kojų ir rankų tinimai.
Romanian: Bexarotenul nu este genotoxic.
Lithuanian: Beksarotenas nėra genotoksiškas.
Romanian: Doza recomandată este, în general, de 4 până la 10 capsule de luat o dată pe zi.
Lithuanian: Paprastai rekomenduojama dozė yra nuo 4 iki 10 kapsulių kartą per dieną.
Romanian: Conștientizarea de către familie sau prieteni poate fi utilă pentru a detecta deteriorarea sănătății mintale.
Lithuanian: Šeimos narių ar draugų informavimas gali padėti pastebėti psichikos sveikatos pablogėjimą.
Romanian: La vârstnici trebuie utilizată doza standard.
Lithuanian: Seniems žmonėms turi būti skiriama standartinė dozė.
Romanian: Hipotiroidismul apare în general la 4-8 săptămâni după începerea terapiei.
Lithuanian: Hipotiroidizmas dažniausiai atsiranda 4-8 savaitę nuo gydymo pradžios.
Romanian: Contracepția la bărbați și femei
Lithuanian: Kontracepcijos metodai vyrams ir moterims
Romanian: Mecanismul acestei interacțiuni nu este cunoscut.
Lithuanian: Šios sąveikos mechanizmas nežinomas.
Romanian: Nu luați mai mult de 15 000 unități internaționale de vitamina A pe zi în timpul tratamentului.
Lithuanian: Gydymo metu nevartokite kaip 15,000 tarptautinių vienetų vitamino A per dieną.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de carcinogenitate.
Lithuanian: Karcinogeniškumo tyrimų neatlikta.
Romanian: Aceasta este important, deoarece utilizarea simultană a mai multor medicamente poate amplifica sau scădea efectul unor medicamente.
Lithuanian: Tai svarbu, nes kartu vartojant daugiau negu vieną medikamentą vaistų efektyvumas gali būti padidėti arba sumažėti.
Romanian: Numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Eisai Manufacturing Limited
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Eisai Manufacturing Limited
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte antineoplazice, codul ATC: L01XX25
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti antinavikiniai vaistai, ATC kodas - L01XX25
Romanian: Există date conform cărora bexarotenul poate induce CYP3A4.
Lithuanian: Beksarotenas gali indukuoti CYP3A4.
Romanian: TEXTUL DE PE AMBALAJUL EXTERIOR ȘI ETICHETA DE PE FLACON
Lithuanian: TEKSTAS ANT IŠORINĖS DĖŽUTĖS IR BUTELIUKO ETIKETĖS
Romanian: Utilizarea unor retinoizi s-a asociat cu fotosensibilitate.
Lithuanian: Retinoidų vartojimas susijęs su fotojautrumu.
Romanian: Conține sorbitol.
Lithuanian: Sudėtyje yra sorbitolio.
Romanian: Targretin împreună cu alimente și băuturi
Lithuanian: Targretin vartojimas su maistu ir gėrimais