FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Certifect este un medicament care conţine trei substanţe active: fipronil, (S)-metopren şi amitraz.
Bulgarian: Certifect е лекарство, което съдържа три активни субстанции, фипронил, (S)-метопрен и амитраз (fipronil/(S)-methoprene/amitraz).
Romanian: Acest medicament poate cauza sensibilizarea pielii şi reacţii alergice, iar persoanele cu alergie cunoscută la oricare din ingrediente trebuie să evite contactul cu conţinutul pipetei.
Bulgarian: Лекарството може да предизвика кожна сенсибилизация и алергични реакции, като хората с известни алергични реакции към някоя от субстанциите трябва да избягват контакт със съдържанието на пипетите.
Romanian: Medicamentul poate fi utilizat în abordarea terapeutică a dermatitei alergice provocate de purici (o reacţie alergică la înţepăturile puricilor).
Bulgarian: Лекарството може да се използва за контрол на алергичен дерматит към бълхи (алергична реакция към ухапванията на бълхи).
Romanian: În studiul de teren principal, câini de diferite rase, grupe de vârstă, sexe şi greutăţi au fost trataţi fie cu Certifect, fie cu un medicament „spot-on" similar care conţinea fipronil şi (S)-metopren.
Bulgarian: В основното полево проучване кучета от различни породи, възрастови групи, пол и с различно тегло са лекувани или с Certifect или със сходно „spot-on" лекарство (за локално приложение), съдържащо фипронил и (S)-метопрен.
Romanian: Certifect este contraindicat la animalele bolnave (de exemplu care suferă de boli sistemice precum diabetul sau care au febră) sau la animalele convalescente.
Bulgarian: Certifect не трябва да бъде прилаган върху болни животни (например със систевни заболявания като диабет или с температура) или при възстановяващи се животни.
Romanian: Dacă sunt observate efecte secundare, trebuie să fie consultat imediat medicul şi să i se arate prospectul sau eticheta medicamentului.
Bulgarian: Ако се наблюдават нежелани лекарствени реакции, незабавно трябва да се потърси медицинска помощ, като на лекаря се покажат листовката за употреба или етикетът на лекарството.
Romanian: În plus, s-a demonstrat căderea mai rapidă a căpuşelor de pe câinii trataţi, ceea ce reduce indirect riscul de transmitere la câini a anumitor boli transmisibile prin căpuşele infectate.
Bulgarian: В допълнение се демонстрира, че кърлежите се отделят по-бързо при лекувани кучета, което по косвен механизъм намалява риска от пренасяне на определени заболявания, които се предават на кучетата от инфектирани кърлежи.
Romanian: Pentru ce se utilizează Certifect?
Bulgarian: За какво се използва Certifect?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Certifect pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Certifect са установени в проучванията?
Romanian: Ce este Certifect?
Bulgarian: Какво представлява Certifect?
Romanian: Cum a fost studiat Certifect?
Bulgarian: Как е проучен Certifect?
Romanian: Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва ветеринарномедицинския продукт.
Romanian: De ce a fost aprobat Certifect?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Certifect?
Romanian: 50 micrograme adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat (Al(OH)3) în total 0,5 miligrame Al Proteina L1 sub formă de particule neinfecţioase asemănătoare virusului (VLPs) produsă prin tehnologia ADN-ului recombinant utilizând un sistem de expresie Baculovirus care utilizează celule Hi-5Rix4446 derivate de la Trichoplusia ni.
Bulgarian: 50 микрограма адсорбиран върху алуминиев хидроксид, хидратиран (Al(OH)3) общо 0,5 милиграма Al L1 протеин под формата на неинфекциозни вирусоподобни частици (VLPs), произведени по рекомбинантна ДНК технология чрез използване на бакуловирусна експресионна система, използваща Hi-5 Rix4446 клетки, получени от Trichoplusia ni.
Romanian: 3-O-desacil-4'- monofosforil lipid A (MPL)3
Bulgarian: 3-O-дезацил-4'- монофосфорил липид A (MPL)3
Romanian: Papilomavirus uman = HPV adjuvant AS04 conţinând:
Bulgarian: Човешки Папиломавирус = HPV 2с адювант AS04, съдържащ:
Romanian: 1 flacon (multidoză)
Bulgarian: 1 флакон (многодозов)
Romanian: Papilomavirus uman1 tip 18, proteina L12,3,4
Bulgarian: Човешки папиломавирус1 тип 18 L1 протеин2,3,4
Romanian: 10 seringi preumplute
Bulgarian: 10 предварително напълнени спринцовки
Romanian: 1 seringă preumplută + 2 ace
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка + 2 игли
Romanian: Numărul (UE) Autorizaţie de Punere pe Piaţă
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Romanian: --1 1 doză (0,5 ml) conţine:: Papilomavirus uman1 tip 16, proteina L12,3,4
Bulgarian: Човешки папиломавирус1 тип 16 L1 протеин2,3,4
Romanian: După prima deschidere, se recomandă utilizarea imediată.
Bulgarian: След първото отваряне се препоръчва незабавна употреба.
Romanian: Dacă este necesar, schema de vaccinare poate fi mai flexibilă.
Bulgarian: При необходимост схемата на ваксинация може да бъде по-гъвкава.
Romanian: Vezi pct. 4.4 şi 5.1 pentru informaţii importante privind datele care susţin această indicaţie.
Bulgarian: Вижте точки 4.4 и 5.1 за важна информация относно данните, които подкрепят това показание.
Romanian: Durata perioadei de protecţie nu a fost pe deplin stabilită.
Bulgarian: Продължителността на защитата не е напълно установена.
Romanian: Aceste reacţii vor apărea, de obicei, înainte de a ieşi din cabinetul medicului.
Bulgarian: Тези реакции обикновено настъпват преди напускането на лекарския кабинет.
Romanian: Când este inclusă valoarea zero, adică atunci când limita inferioară a IÎ este <0, eficacitatea nu este considerată semnificativă statistic.
Bulgarian: Когато е включена стойност нула, т.е. когато долната граница на CI е <0, ефикасността не се смята за статистически значима.
Romanian: Studiul a fost efectuat in America de Nord, America Latină, Asia- Pacific şi
Bulgarian: Изпитването е проведено в Северна Америка, Латинска Америка, Тихоокеанска
Romanian: Aceste boli includ:
Bulgarian: Тези заболявания включват:
Romanian: * Deoarece aceste reacţii adverse sunt raportate spontan, nu este posibil să se estimeze corect frecvenţa acestora
Bulgarian: *Тъй като тези реакции са съобщени спонтанно, не е възможно тяхната честота да бъде изчислена достоверно.
Romanian: - Substanţele active sunt:
Bulgarian: - Активните вещества са:
Romanian: Cu toate acestea, dacă nu vă simţiţi bine, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Bulgarian: Все пак, ако не се чувствате добре, не шофирайте и не работете с машини.
Romanian: • dacă aveţi o infecţie severă, cu temperatură mare.
Bulgarian: ако имате тежка инфекция с висока температура.
Romanian: Numărul total de injecţii care vă vor fi administrate depinde de vârsta dumneavoastră la momentul primei injecţii.
Bulgarian: Общият брой инжекции, които ще Ви бъдат направени, зависят от възрастта Ви по времето на първата инжекция.
Romanian: Populaţia pediatrică (copii cu vârsta sub 9 ani)
Bulgarian: Педиатрична популация (деца < 9 годишна възраст)
Romanian: Nu au fost determinaţi anticorpii funcţionali.
Bulgarian: Не са определяни функционални антитела.
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai personalului medical:
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
Romanian: Dacă nu faceţi schema completă de vaccinare (de două sau trei injecţii în funcţie de vârsta dumneavoastră la data vaccinării), este posibil să nu obţineţi răspunsul cel mai bun şi protecţia cea mai bună ca urmare a vaccinării.
Bulgarian: Ако не завършите пълния курс на ваксинация (две или три инжекции в зависимост от Вашата възраст при ваксинацията), може да не получите най-доброто повлияване и защита в резултат на ваксинацията.
Romanian: Dacă aveţi vârsta cuprinsă între 9 şi 14 ani
Bulgarian: Ако сте на възраст между 9 и 14 години
Romanian: Au fost calculate limitele intervalului de încredere legate de eficacitatea vaccinului.
Bulgarian: Изчислени са границите на доверителния интервал за ефикасността на ваксината.
Romanian: Reacţiile adverse considerate a fi cel puţin posibil legate de vaccinare au fost clasificate în funcţie de frecvenţă.
Bulgarian: Нежеланите реакции, за които се счита че са най-малко възможно свързани с ваксинацията, са класифицирани по честота.
Romanian: Majoritatea acestor reacţii au avut o severitate uşoară până la moderată şi au fost tranzitorii.
Bulgarian: Повечето от тези реакции са били леки до умерени по тежест и не са продължавали дълго.
Romanian: Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră pentru informaţii suplimentare.
Bulgarian: Моля, обърнете се към Вашия лекар за повече информация.
Romanian: Utilizarea altor vaccinuri
Bulgarian: Употреба с други ваксини
Romanian: Cervarix trebuie utilizat în cursul alăptării doar dacă potenţialele beneficii depăşesc posibilele riscuri.
Bulgarian: Cervarix трябва да се прилага по време на кърмене, само ако възможните ползи надвишават възможните рискове.
Romanian: Este important să fie funcţionale proceduri pentru a preveni rănirea ca urmare a leşinului.
Bulgarian: Важно е да са налице процедури за избягване на нараняване вследствие на припадъците.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest vaccin deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете приложението на тази ваксина, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Romanian: Cervarix trebuie administrat cât se poate de repede după scoaterea din frigider.
Bulgarian: Cervarix трябва да се приложи колкото е възможно по-скоро след изваждането от хладилника.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare după prima deschidere, vezi punctul 6.3.
Bulgarian: За съхранение след първото отваряне вижте точка 6.3.
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă observată după administrarea vaccinului a fost durerea la nivelul locului de injectare, care a apărut după 78% dintre doze.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция, наблюдавана след приложение на ваксината е била болка на мястото на инжектиране, проявила се след 78% от всички дози.
Romanian: Datele au evidenţiat o imunogenicitate comparabilă între persoanele de sex masculin şi feminin.
Bulgarian: Данните показват сравнима имуногенност при мъже и жени.
Romanian: • dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune musculară (care nu este determinată de efort fizic)
Bulgarian: • болка, чувствителност или слабост в мускулите (които не са причинени от физически усилия)
Romanian: Poate fi necesară amânarea vaccinării până la însănătoşire.
Bulgarian: В този случай може да се наложи отлагане на ваксинацията до излекуването.
Romanian: • dacă aveţi o problemă cu sângerarea sau faceţi vânătăi uşor.
Bulgarian: ако имате проблем, свързан с кървене, или лесно получавате синини.
Romanian: Este important să respectaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră sau asistentei în ceea ce priveşte programările pentru vaccinările următoare.
Bulgarian: Важно е да следвате инструкциите на Вашия лекар или медицинска сестра по отношение на следващите посещения.
Romanian: Vorbiţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a vi se administra Cervarix
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да Ви бъде приложен Cervarix,
Romanian: De aceea, se va continua utilizarea măsurilor de protecţie corespunzătoare împotriva bolilor cu transmitere sexuală.
Bulgarian: Затова трябва да се продължи използването на подходящи предпазни мерки срещу заболявания, предавани по полов път.
Romanian: Utilizarea Cervarix trebuie să fie în conformitate cu recomandările oficiale.
Bulgarian: Употребата на Cervarix трябва да е в съответствие с официалните препоръки.
Romanian: După prima deschidere, a se utiliza imediat sau, dacă este păstrat la frigider, timp de 6 ore
Bulgarian: Да се използва незабавно след първото отваряне или в рамките на 6 часа, ако се съхранява в хладилник.
Romanian: Înainte de utilizare, vaccinul trebuie agitat bine.
Bulgarian: Преди употреба ваксината трябва да се разклати добре.
Romanian: N Cazuri N Cazuri
Bulgarian: N Случаи N Случаи
Romanian: Vă vor fi administrate 3 injecţii:
Bulgarian: Ще Ви бъдат приложени 3 инжекции:
Romanian: Imunizare şi schemă
Bulgarian: Имунизация и схема
Romanian: Vă vor fi administrate 2 injecţii:
Bulgarian: Ще Ви бъдат приложени 2 инжекции:
Romanian: A se agita înainte de utilizare
Bulgarian: Да се разклати преди употреба.
Romanian: Utilizarea Cervarix nu este recomandată copiilor cu vârsta sub 9 ani din cauza lipsei datelor privind siguranţa şi imunogenicitatea la acest grup de vârstă.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Cervarix при деца на възраст под 9 години поради липса на данни за безопасността и имуногенността при тази възрастова група.
Romanian: A fost observat un profil cinetic similar pentru anticorpii neutralizanţi.
Bulgarian: Подобен кинетичен профил е наблюдаван с неутрализиращи антитела.
Romanian: Această cohortă a inclus femei cu citologie normală sau de grad redus la înrolarea în studiu şi a exclus doar femeile cu citologie de grad înalt (0,5% din populaţia totală).
Bulgarian: Тази кохорта включва жени с нормална или нискостепенна цитология на изходно ниво и изключва само жените с високостепенна цитология (0,5% от общата популация).
Romanian: Când se utilizează flaconul multidoză, fiecare 0,5 ml trebuie extraşi folosind un ac şi o seringă sterile; trebuie luate măsuri de precauţie pentru a evita contaminarea conţinutului.
Bulgarian: Когато се използва многодозов флакон, всяка 0,5 ml доза трябва да се изтегли чрез стерилна игла и спринцовка; трябва да се вземат предпазни мерки, за да се избегне контаминация на съдържанието на флакона.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или минимизиране на риска).
Romanian: Includerea acestui subgrup de subiecţi a permis o evaluare a eficacităţii profilactice la o populaţie ce este considerată ca reflectând viaţa reală, întrucât femeile adulte reprezintă grupul de vârstă ce este direcţionat, în general, către screeningul pentru cancer de col uterin.
Bulgarian: Включването на тази подгрупа позволява оценка на профилактичната ефикасност в една популация, за която се смята че отразява реалната обстановка в света, тъй като възрастните жени са основната възрастова група, обект на скрининг за цервикални изменения.
Romanian: Cum VLPs nu conţin ADN viral, ele nu pot infecta celulele, nu se pot reproduce sau determina boala.
Bulgarian: Тъй като VLPs не съдържат вирусна ДНК, те не могат да инфектират клетките, да се възпроизвеждат или да причиняват заболяване.
Romanian: Alte tipuri
Bulgarian: Други типове
Romanian: Eficacitatea vaccinului la momentul concluzionării studiului este rezumată în tabelul următor.
Bulgarian: Ефикасността на ваксината в края на проучването е обобщена в следващата таблица.
Romanian: TVC ar putea aproxima populaţia generală de femei, din grupa de vârstă 15-25 de ani.
Bulgarian: TVC може да е близка дo общата популация жени във възрастовия интервал 15-25 години.
Romanian: Ce este Cervarix şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Cervarix и за какво се използва
Romanian: Sarcina Nu au fost efectuate studii specifice pentru acest vaccin la femeile gravide.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания с ваксината при бременни жени.
Romanian: Studiile la animale au arătat că eficacitatea vaccinurilor VLP L1 este mediată în mare parte de inducerea unui răspuns imun umoral.
Bulgarian: Проучванията при животни показват, че ефикасността на L1 VLP ваксините се осъществява главно чрез развитие на хуморален имунен отговор.
Romanian: Schema de vaccinare este în funcţie de vârsta subiectului.
Bulgarian: Ваксинационната схема зависи от възрастта на лицето.
Romanian: În studiile clinice, aproximativ 60% dintre femeile la care s-a administrat Cervarix utilizau contraceptive hormonale.
Bulgarian: При клиничните изпитвания приблизително 60% от жените, получили Cervarix, са приемали хормонални контрацептиви.
Romanian: La aceşti subiecţi s-a urmărit apariţia evenimentelor adverse grave pe toată perioada efectuării studiilor.
Bulgarian: Тези лица са проследявани за сериозни нежелани събития по време на цялото проучване.
Romanian: Numele şi adresa producătorilor substanţei biologic active
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологичните активни вещества
Romanian: Vârsta la data primei injecţii
Bulgarian: Възраст по времето на първата инжекция
Romanian: • infecţie a căilor respiratorii superioare (infecţie la nivelul nasului, gâtului sau traheei)
Bulgarian: инфекции на горните дихателни пътища (инфекция на носа, гърлото или трахеята)
Romanian: Imunogenitatea la femei infectate cu HIV
Bulgarian: Имуногенност при HIV-инфектирани жени
Romanian: Ca măsură de precauţie este de preferat evitarea utilizării Cervarix în cursul sarcinii.
Bulgarian: Като предпазна мярка, за предпочитане е да се избягва употребата на Cervarix по време на бременност.
Romanian: • reacţii alergice.
Bulgarian: алергични реакции.
Romanian: Titrurile de anticorpi au înregistrat un maxim la luna 7 apoi au scăzut gradual până la luna 18 şi s-au stabilizat într-o perioadă de platou până la luna 84.
Bulgarian: Титрите на антителата достигат връхна точка на 7-мия месец, след което постепенно спадат до 18-ия месец и се стабилизират достигайки плато до 84-тия месец.
Romanian: Eficacitatea împotriva CIN3 a fost demonstrată doar pentru HPV-31 şi nu au existat dovezi de protecţie împotriva AIS pentru oricare dintre tipurile HPV.
Bulgarian: Ефикасността срещу CIN3 е доказана само за HPV-31 и няма данни за защита срещу AIS за никой от HPV типовете.
Romanian: Data primei autorizări: 20 septembrie 2007
Bulgarian: 20 септември 2007 г.
Romanian: Numărarea cazurilor în TVC a început în ziua 1 după administrarea primei doze.
Bulgarian: Броенето на случаите за TVC започва на ден 1 след първата доза.
Romanian: Acestea pot fi recunoscute prin: mâncărimi ale mâinilor şi picioarelor, umflături ale ochilor şi feţei, dificultate în respiraţie sau la înghiţire, scădere bruscă a presiunii sângelui şi pierderea conştienţei.
Bulgarian: Те могат да се разпознаят по: сърбящ обрив по ръцете и краката подуване на очите и лицето затруднение на дишането или преглъщането внезапно спадане на кръвното налягане и загуба на съзнание
Romanian: Eficacitate încrucişată
Bulgarian: Кръстосана защитна ефикасност
Romanian: Prima injecţie: la o dată aleasă
Bulgarian: Първа инжекция: на избрана дата
Romanian: Când Cervarix este administrat ca primă doză, se recomandă ca Cervarix (şi nu alt vaccin împotriva HPV) să fie administrat pentru a completa seria de vaccinare.
Bulgarian: Когато Cervarix е приложен като първа доза, се препоръчва Cervarix (а не друга ваксина срещу HPV) да бъде прилаган за пълния курс на ваксинация.
Romanian: Aceasta poate fi însoţită de câteva simptome neurologice, ca de exemplu tulburarea temporară a vederii, paraestezie şi mişcări tonico-clonice ale membrelor în timpul recuperării.
Bulgarian: Той може да се съпровожда от няколко неврологични признака като преходно смущение на зрението, парестезия и тоничноклонични движения на крайниците по време на възстановяването.
Romanian: În studiul 008 imunogenitatea până la luna 48 a fost similară cu cea înregistrată în studiul 001.
Bulgarian: 008 имуногенността до месец 48 е подобна на отговора, наблюдаван при проучване 001.
Romanian: Foarte frecvente (≥1/10)
Bulgarian: Много чести (≥1/10)
Romanian: • dacă aveţi orice boală care vă reduce rezistenţa la infecţii, cum este infecţia cu HIV
Bulgarian: ако имате заболяване, което намалява устойчивостта към инфекции, като HIV инфекция
Romanian: Reacţii alergice (inclusiv reacţii anafilactice şi imunitar necunoscută* anafilactoide), angioedem
Bulgarian: Алергични реакции (включително анафилактични и анафилактоидни реакции), ангиоедем
Romanian: Nu s-a demonstrat că acest vaccin are efect terapeutic.
Bulgarian: Не е установено ваксината да има терапевтичен ефект.
Romanian: Eficacităţile estimate sunt reduse în TVC, pentru că această cohortă include femei cu infecţii/leziuni pre-existente, care nu se aşteaptă să fie influenţate de Cervarix.
Bulgarian: Оценената ефикасност е по-ниска в TVC, тъй като тази кохорта включва жени с предшестващи инфекции/лезии, които не се очаква да бъдат повлияни от Cervarix.
Romanian: Utilizarea împreună cu contraceptive hormonale
Bulgarian: Употреба с хормонални контрацептиви
Romanian: Fertilitatea Nu sunt disponibile date privind fertilitatea.
Bulgarian: Няма налични данни по отношение на фертилитета.
Romanian: Nu sunt disponibile date de siguranţă, imunogenitate sau eficacitate pentru a susţine posibilitatea înlocuirii Cervarix cu alte vaccinuri HPV.
Bulgarian: Липсват данни за безопасност, имуногенност или ефикасност в подкрепа на взаимозаменяемостта на Cervarix с други HPV ваксини.
Romanian: Totuşi, prezenţa unei infecţii minore, ca de exemplu o răceală, nu constituie o contraindicaţie pentru imunizare.
Bulgarian: Наличието на лека инфекция, напр. простуда, не е противопоказание за имунизация.
Romanian: Alte medicamente şi Cervarix
Bulgarian: Други лекарства и Cervarix
Romanian: Nu utilizaţi acest vaccin după data de expirare înscrisă pe cutie.
Bulgarian: Не използвайте тази ваксина след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Romanian: Data ultimei reautorizări: 17 septembrie 2012
Bulgarian: 17 септември 2012 г.
Romanian: Dacă nu este folosit imediat, vaccinul trebuie păstrat la frigider (2°C - 8°C).
Bulgarian: Ако не се прилага веднага, ваксината трябва да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
Romanian: În toate studiile clinice, au fost excluse persoanele cărora li se administraseră imunoglobuline sau produse derivate din sânge cu 3 luni înainte de prima doză de vaccin.
Bulgarian: При всички клинични изпитвания лицата, които са получавали имуноглобулин или кръвни продукти в рамките на 3 месеца преди първата доза ваксина, са изключени.
Romanian: Suspensie injectabilă 1 flacon
Bulgarian: Инжекционна суспензия 1 флакон
Romanian: O versiune actualizată a PMR trebuie depusă :
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се подава:
Romanian: Reacţiile adverse care au fost raportate în timpul punerii pe piaţă a Cervarix includ:
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщавани след пускането на пазара на Cervarix включват:
Romanian: Reacţiile adverse care au apărut în cursul studiilor clinice cu Cervarix au fost următoarele:
Bulgarian: Нежеланите реакции, които са наблюдавани по време на клинични изпитвания с Cervarix, са следните:
Romanian: Trebuie să urmaţi sfatul medicului dumneavoastră cu privire la testul Papanicolau (test pentru a detecta modificările celulelor colului uterin cauzate de infecţia cu HPV) şi cu măsurile preventive şi protectoare.
Bulgarian: Трябва да продължите да следвате съветите на Вашия лекар по отношение на изследване чрез цитонамазка от шийката на матката/Pap теста (тест за проверка на промените на клетките на шийката, причинени от HPV инфекцията) и профилактичните, и защитни мерки.
Romanian: Este puţin probabil ca Cervarix să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Bulgarian: Малко вероятно е Cervarix да повлияе върху способността Ви за шофиране или работа с машини.
Romanian: În studiul 001 au fost vaccinate femei (N=1.113) şi evaluată eficacitatea până în luna 27.
Bulgarian: При проучване 001 жените (N=1 113) са ваксинирани и ефикасността е оценена до 27-мия месец.
Romanian: Cum se administrează vaccinul
Bulgarian: Как се прилага ваксината
Romanian: Cu toate acestea, în cursul programului de dezvoltare clinică, a fost raportat un total de 10.476 cazuri de sarcină din care la 5.387 femei a fost administrat Cervarix.
Bulgarian: Все пак, по време на програмата за клинично разработване са съобщени общо 10 476 случаи на бременност, включително 5 387 при жени, на които е прилаган Cervarix.