FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Annus (kaks korda ööpäevas koos toiduga)
Lithuanian: Dozė (du kartus per parą valgant)
Estonian: Juhised 3-aastastele ja vanematele lastele, kes kaaluvad rohkem kui 40 kilogrammi - Võtke800 mgDarunavir Krka d.d.
Lithuanian: Instrukcijos 3 metų ir vyresniems paaugliams, kurie sveria daugiau kaip 40 kilogramų - Vartokite 800 miligramų Darunavir Krka d.d.
Estonian: Alljärgnev ravimikoostoimete näitlik loend ei ole täielik ja seepärast tuleb iga ravimi puhul, mida manustatakse koos darunaviiriga, hoolikalt tutvuda ravimiteabega, et saada teavet metabolismitee, koostoimete radade, võimalike riskide ja eritegevuste, mis on vajalikud ravimite samaaegse manustamise korral, kohta.
Lithuanian: Toliau išvardytas vaistų sąveikos pavyzdžių sąrašas nėra išsamus, todėl reikia perskaityti kiekvieno kartu su darunaviru vartojamo vaistinio preparato informacinius dokumentus dėl metabolizmo būdo, sąveikos pobūdžio, galimos rizikos ir, jei vartojama kartu, reikia imtis tam tikrų veiksmų.
Estonian: Farmakokineetilise modelleerimise alusel on selline annuse 75% vähendamine rakendatav ka patsientidele, kes saavad rifabutiini teistsugustes annustes kui 300 mg ööpäevas.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetiniu modeliavimu, šis dozės sumažinimas 75 % tinka ir pacientams, kurie vartoja kitokias nei 300 mg per parą rifabutino dozes.
Estonian: * Nendest kõrvaltoimetest ei ole teatatud darunaviiri/kobitsistaadi kliinilistes uuringutes, kuid neid on täheldatud ravi ajal darunaviiri/ritonaviiriga ja nende teket võib eeldada ka darunaviiri/kobitsistaadiga.
Lithuanian: * apie šias nepageidaujamas reakcijas nebuvo pranešta darunaviro / kobicistato klinikinių tyrimų metu, tačiau jų pastebėta gydymo darunaviru / ritonaviru metu, todėl šios reakcijos taip pat tikėtinos vartojant darunaviro / kobicistato.
Estonian: Kuna inimese hematoentsefaalbarjääri ja maksa ensüümide arenemise kiirus on ebaselge, ei tohi darunaviiri koos väikese annuse ritonaviiriga alla 3-aastastel lastel kasutada.
Lithuanian: Kadangi neaišku, koks hematoencefalinio barjero ir kepenų fermentų vystymosi greitis žmogui, darunaviro kartu su maža ritonaviro doze jaunesniems kaip 3 metų vaikams vartoti negalima.
Estonian: darunaviiri AUC24h ↑ 33% (populatsiooni farmakokineetilise mudeli alusel)
Lithuanian: ↑ 33 % (remiantis populiacijos farmakokinetikos modeliu)
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse kategooria järgi.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos pagal organų sistemų klases (OSK) ir dažnio kategorijas.
Estonian: Pärast ravi alustamist darunaviiriga tuleb patsientidele soovitada, et nad ei muudaks annust, ravimvormi ega katkestaks ravi, ilma et nad oleksid nõu pidanud oma tervishoiutöötajaga.
Lithuanian: Pradėjus gydymą darunaviru, pacientai turi būti informuoti, kad nekeistų dozavimo, vaistinio preparato formos ir nenutrauktų gydymo nepasitarę su savo sveikatos priežiūros specialistu.
Estonian: Rottidega läbiviidud uuringud näitasid darunaviiri eritumist loomade piima ning kõrgetes kontsentratsioonides (1000 mg/kg/ööpäevas) ka toksilisust.
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis duomenys rodo, kad darunaviras išskiriamas į gyvūnų pieną ir, vartojant dideles dozes (1000 mg/kg kūno svorio per parą), sukelia toksinį poveikį.
Estonian: 400/100 mg kaks korda ööpäevas
Lithuanian: 400/100 mg du kartus per parą
Estonian: Tungaltera alkaloidid nagu ergotamiin, dihüdroergotamiin, ergometriin ja metüülergonoviin migreenipeavalu raviks
Lithuanian: Skalsių alkaloidai, pavyzdžiui, ergotaminas, dihidroergotaminas, ergonovinas ir metilergonovinas
Estonian: Igas esinemissageduse kategoorias on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio kategorijoje nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos mažėjančio sunkumo tvarka.
Estonian: (MATE1 inhibeerimine)
Lithuanian: (dėl MATE1 slopinimo)
Estonian: Alljärgnevas tabelis on toodud uuringu TITAN 48 nädala analüüsi efektiivsuse andmed.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelė parodyti TITAN tyrimo 48-tos savaitės rezultatų analizės veiksmingumo duomenys.
Estonian: Soovitused samaaegsel manustamisel
Lithuanian: Vartojimo kartu rekomendacijos
Estonian: Rifapentiin ja rifampitsiin on tugevad CYP3A indutseerijad ja on näidatud, et see põhjustab teiste proteaasi inhibiitorite kontsentratsiooni järsku langust, mille tulemuseks võib olla viroloogilise ravivastuse puudumine ja resistentsuse teke (CYP450 ensüümide induktsioon).
Lithuanian: Rifapentinas ir rifampicinas yra stiprūs CYP3A induktoriai ir yra parodyta, kad labai sumažina kitų proteazės inhibitorių koncentracijas, dėl to gali būti nepakankamas antivirusinis poveikis ir pasireikšti atsparumas (CYP450 izofermentų indukcija).
Estonian: Vastavalt praegustele ravijuhenditele ei ole kaksikravi proteaasi inhibiitoritega üldiselt soovitatav.
Lithuanian: Atsižvelgiant į šiuolaikines gydymo rekomendacijas, gydyti dviem proteazės inhibitoriais paprastai nerekomenduojama.
Estonian: Flutikasooni inhaleerimisel on oodata tugevamat toimet.
Lithuanian: Flutikazoną inhaliuojant, galima tikėtis didesnių pokyčių.
Estonian: Indutseeriv toime võib püsida kuni vähemalt 2 nädalat pärast naistepunaürdi kasutamise lõpetamist.
Lithuanian: Toks indukuojantis poveikis gali išsilaikyti mažiausiai 2 savaites po gydymo jonažolių preparatais pabaigos.
Estonian: Kollane raudoksiid (E172) - ainult 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid Punane raudoksiid (E172)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) - tik 800 mg plėvele dengtos tabletės Raudonasis geležies oksidas (E172)
Estonian: Valikuuringus ei saa tekkivate viiruste vähenenud tundlikkust darunaviiri suhtes selgitada nende proteaasimutatsioonide tekkimisega.
Lithuanian: Sumažėjęs atsirandančių virusų jautrumas darunavirui atrankos eksperimento metu negali būti paaiškinamas jų proteazės mutacijų atsiradimu.
Estonian: Ravieelse darunaviiri EC50 suurenevat muutust kordades (FC) seostati viroloogilise vastuse vähenemisega.
Lithuanian: Darunaviro pradinio EC50 didėjimas kartais (FC) buvo susijęs su virusologinio atsako mažėjimu.
Estonian: - Informeerige oma arsti otsekohe sellest, kui te märkate endal infektsiooni sümptomeid (nt suurenenud lümfisõlmed või palavik).
Lithuanian: - Nedelsdami pasakykite gydytojui, pastebėję bet kokių infekcijos simptomų (pavyzdžiui, limfmazgių padidėjimą ir karščiavimą).
Estonian: Kui te kuulute sellesse vanusegruppi, pidage palun nõu oma arstiga Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: Jeigu Jūs priklausote šiai amžiaus grupei, pasitarkite su savo gydytoju, ar galite vartoti Darunavir Krka d.d.
Estonian: Viroloogilise vastuse vähesuse või puudumise tingimustes tuleb läbi viia resistentsuse uuring.
Lithuanian: Jeigu virusologinis atsakas yra nepakankamas arba jo nėra, turi būti atliktas atsparumo tyrimas.
Estonian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Saksamaa
Lithuanian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Vokietija
Estonian: Selle ravimpreparaadiga ei saa manustada kõiki vajalikke laste annuseid.
Lithuanian: Šiuo vaistiniu preparatu negalima užtikrinti visų vaikų dozių.
Estonian: võtmist ilma arstiga nõu pidamata HIV-vastased ravimid võivad parandada teie enesetunnet.
Lithuanian: vartojimo nepasitarus su gydytoju Vaistai nuo ŽIV infekcijos gali padėti geriau jaustis.
Estonian: Tableti mõõtmed: 17 x 8,5 mm.
Lithuanian: Tabletės matmenys: 17 x 8,5 mm.
Estonian: Arst ütleb teile, kui palju Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: Gydytojas nurodys, kiek Darunavir Krka d.d.
Estonian: Samaaegseks manustamiseks koos tugevate CYP3A4 inhibiitoritega kehtivad samad soovitused, sõltumata sellest, kas darunaviiri võimendatakse ritonaviiri või kobitsistaadiga (vt lõik ülalpool).
Lithuanian: Vartojant kartu su stipriais CYP3A4 inhibitoriais, taikomos tokios pat rekomendacijos nepriklausomai nuo to, ar darunaviras yra sustiprintas ritonaviru, ar kobicistatu (žr.
Estonian: Vt lõik 4.4 kui kreatiniini kliirensit kasutatakse emtritsitabiini või lamivudiini annuse kohandamiseks.
Lithuanian: Žr. 4.4 skyrių, jeigu kreatinino klirensas yra naudojamas emtricitabino arba lamivudino dozei koreguoti.
Estonian: 6/l (vt lõik 4.2).
Lithuanian: 6/l (žr. 4.2 skyrių).
Estonian: Darunaviiri kombinatsiooni artemeetri/lumefantriiniga võib kasutada ilma annust kohandamata; sellest hoolimata tuleb lumefantriini ekspositsiooni suurenemise tõttu kombinatsiooni kasutada ettevaatusega.
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro kartu su artemeteru/lumefantrinu galima vartoti nekeičiant dozės, tačiau, dėl lumefantrino ekspozicijos padidėjimo derinio turi būti vartojama atsargiai.
Estonian: Näiteks: mõnede vere valgeliblede arvu suurenemine.
Lithuanian: Tokie pokyčiai gali būti: kai kurių baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas.
Estonian: RVR-i varem saanud patsiendid - annustamine üks kord ööpäevas
Lithuanian: Pacientai, kuriems taikytas ARG - dozavimas vieną kartą per parą
Estonian: Ravimid ravivaldkonna järgi Koostoime Geomeetrilise keskmise muutus (%)
Lithuanian: Sąveika Geometrinio vidurkio pokytis (%)
Estonian: Isolaadid ravieelse FC väärtusega ≤ 10 on tundlikud; isolaadid FC väärtusega > 10 kuni 40 on vähenenud tundlikkusega; isolaadid FC väärtusega > 40 on resistentsed (vt „Kliinilised tulemused").
Lithuanian: Buvo vertinama, kad izoliatai, kurių pradinis FC ≤ 10, yra jautrūs, izoliatų, kurių FC yra nuo 10 iki 40, jautrumas yra sumažėjęs, o izoliatai, kurių FC > 40, yra atsparūs (žr.
Estonian: Iga farmakokineetilise parameetri juures oleva noole suund põhineb 90% usaldusintervallil, kusjuures keskmine geomeetriline suhtarv on vahemiku 80...125% sees (↔), sellest allpool (↓) või ülevalpool (↑) [ei ole määratud kui „ND" (not determined)].
Lithuanian: Kiekvieno farmakokinetinio rodmens pokyčio kryptis nurodyta rodyklėmis, remiantis geometrinio vidurkio pokyčio 90 % pasikliautinuoju intervalu: 80-125 % ribose (↔), žemiau šių ribų (↓) arba virš šių ribų (↑) (nenustatyta - ,,NN").
Estonian: Loomkatsed ei ole näidanud otsest kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitamisele ja postnataalsele arengule (vt lõik
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio vaikingumo eigai, embriono ir vaisiaus vystymuisi, jauniklių atsivedimui ir jų vystymuisi po atsivedimo neparodė (žr.
Estonian: Rasedus ja sünnitusjärgne aeg
Lithuanian: Nėštumas ir pogimdyminis laikotarpis
Estonian: Annus (üks kord ööpäevas koos toiduga)
Lithuanian: Dozė (vieną kartą per parą valgant)
Estonian: Mõnedel retroviirusvastast kombinatsioonravi saavatel patsientidel võib areneda osteonekroosi nimeline luuhaigus (verevarustuse halvenemisest tingitud luukoe hävimine).
Lithuanian: Kai kuriems gydomiems antiretrovirusinių vaistų deriniu pacientams gali išsivystyti kaulų liga, vadinama osteonekroze (kaulinio audinio žuvimas dėl sutrikusio aprūpinimo krauju).
Estonian: Tuleb rakendada ettevaatusabinõusid viiruse ülekandumise vältimiseks vastavalt riiklikele juhenditele.
Lithuanian: Kad būtų išvengta kitų asmenų užkrėtimo virusais, reikia laikytis atsargumo priemonių pagal nacionalines rekomendacijas.
Estonian: Andmed põhinevad 48 nädala analüüsil
Lithuanian: Duomenys pagrįsti 48-tosios savaitės analize.
Estonian: Darunaviiri kasutamise kohta rasedatel toimest rasedusele ei ole piisavalt hästi kontrollitud uuringute andmeid.
Lithuanian: Pakankamų ir tinkamai kontroliuojamų darunaviro įtakos nėštumo baigtims tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta.
Estonian: Üldreeglina, kui otsustatakse kasutada retroviirusvastaseid ravimeid rasedate HIV nakkuse raviks ja seega vastsündinule HIV vertikaalse ülekanderiski vähendamiseks, tuleb arvesse võtta nii loomuuringute andmeid kui ka kliinilist kogemust rasedatel naistel.
Lithuanian: Kaip įprasta, kai sprendžiama dėl antiretrovirusinių medžiagų skyrimo nėščioms moterims gydyti nuo ŽIV infekcijos, tuo pačiu mažinant vertikalaus ŽIV infekcijos perdavimo naujagimiui riziką, turi būti atsižvelgta į tyrimų su gyvūnais duomenis ir klinikinę patirtį, gydant nėščias moteris.
Estonian: 't ja raltegraviiri (HIV-infektsiooni raviks) võtvatel inimestel võivad lööbed (üldiselt kerged kuni mõõdukad) esineda sagedamini kui patsientidel, kes võtavad ükskõik kumba ravimit eraldi.
Lithuanian: ir raltegravirą (ŽIV infekcijai gydyti) kartu vartojantiems pacientams išbėrimas (dažniausiai lengvas ar vidutinio sunkumo) gali pasireikšti dažniau nei kiekvieną iš šių vaistų atskirai vartojantiems pacientams.
Estonian: Ei ole piisavalt andmeid, et hinnata, kas samaaegne tenofoviirdisoproksiili ja kobitsistaadi manustamine on seotud neerudepoolse kõrvaltoimete suurema tekkeriskiga kui raviskeemid, milles kasutatakse tenofoviirdisoproksiili ilma kobitsistaadita.
Lithuanian: Šiuo metu nepakanka duomenų, kad būtų galima nustatyti, ar tenofoviro dizoproksilio ir kobicistato vartojimas derinyje yra susijęs su didesne nepageidaujamų reakcijų inkstams rizika, palyginti su režimais, kurių sudėtyje yra tenofoviro dizoproksilio be kobicistato.
Estonian: Täheldati erütrotsüütidega seotud näitajate varieeruvat, ent piiratud langust koos aktiveeritud partsiaalse tromboplastiini aja pikenemisega.
Lithuanian: Įvairiai, tačiau nedaug sumažėjo su raudonosiomis kraujo ląstelėmis susiję rodmenys, kartu pailgėjo aktyvinto dalinio tromboplastino laikas.
Estonian: Väärtused vastavalt TLOVR algoritmile % vastuse erinevuste tavapärase ühtlustamise alusel
Lithuanian: Remiantis atsako % normaliu apytiksliu skirtumu.
Estonian: Isastel rottidel märgiti kilpnäärme follikulaarset adenoomi.
Lithuanian: Žiurkių patinams pastebėta skydliaukės folikulinių adenomų.
Estonian: - Informeerige oma arsti sellest, kui te olete allergiline sulfoonamiidide (nt teatud infektsioonide korral kasutatavad ravimid) suhtes.
Lithuanian: - Pasakykite gydytojui, jeigu esate alergiškas sulfonamidams(vaistams, vartojamiems tam tikroms infekcijoms gydyti).
Estonian: Abakaviir Emtritsitabiin Lamivudiin Stavudiin Zidovudiin
Lithuanian: Abakaviras Emtricitabinas Lamivudinas Stavudinas Zidovudinas
Estonian: Suuremate testitud annuste korral oli darunaviiri süsteemne ekspositsioon (põhinedes AUC'le) inimesel soovitatud terapeutiliste annuste kasutamisel täheldatuga võrreldes 0,4- kuni 0,7- kordne (hiirtel) ja 0,7- kuni 1-kordne (rottidel).
Lithuanian: Skiriant didžiausias dozes, sisteminės darunaviro ekspozicijos (remiantis AUC) santykis su ekspozicija žmonių organizme vartojant rekomenduojamas gydomąsias vaistinio preparato dozes sudarė 0,4-0,7 pelėms ir 0,7-1,0 žiurkėms.
Estonian: Kuigi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (sealhulgas kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immunosupressioon, suurem kehamassi indeks), on raporteeritud osteonekroosi esinemist, seda eeskätt kaugelearenenud HIV haigusega ja/või pikka aega retroviiruse vastast kombinatsioonravi saanud patsientidel.
Lithuanian: Nors manoma, kad osteonekrozės etiologijoje yra daug faktorių (įskaitant kortikosteroidų vartojimą, alkoholio vartojimą, sunkų imuninės sistemos slopinimą bei didesnį kūno masės indeksą), yra buvę pranešimų apie osteonekrozės atvejus, ypač pacientams, kuriems yra progresavusi ŽIV liga ir (arba) taikyta ilgalaikė sudėtinio antiretrovirusinio gydymo (SARG) ekspozicija.
Estonian: Darunaviiri maksimaalne plasmakontsentratsioon väikeses annuses ritonaviiri juuresolekul saabub tavaliselt 2,5 kuni 4,0 tunni jooksul.
Lithuanian: Didžiausia darunaviro koncentracija plazmoje, kartu vartojant nedidelę ritonaviro dozę, paprastai atsiranda po 2,54,0 valandų.
Estonian: Darunaviiril on aktiivsus HIV-1 laboratoorsete ja kliiniliselt isoleeritud tüvede ning HIV-2 laboratoorsete tüvede vastu akuutselt infitseeritud T-rakuliinides, inimese perifeerse vere mononukleaarsetes rakkudes ja inimese monotsüütides/makrofaagides; keskmised EC50 väärtused jäävad vahemikku 1,2 kuni 8,5 nM (0,7 kuni 5,0 ng/ml).
Lithuanian: Darunaviras veikia ŽIV-1 laboratorines padermes ir klinikinius izoliatus bei laboratorines ŽIV-2 padermes ūmiai infekuotose T ląstelių linijose, žmogaus periferinio kraujo vienbranduolinėse ląstelėse ir žmogaus monocituose / makrofaguose; jo vidutinės EC50 reikšmės svyruoja nuo 1,2 iki 8,5 nmol (0,7 iki 5,0 ng/ml).
Estonian: Ohutusalaste probleemide korral tuleb kaaluda rifabutiini annustamisintervalli täiendavat pikendamist ja/või rifabutiini kontsentratsiooni jälgimist.
Lithuanian: Dėl saugumo rifabutino dozę reikia apgalvotai skirti dar rečiau ir (arba) atidžiai stebėti rifabutino koncentraciją.
Estonian: Raltegraviir
Lithuanian: Raltegraviras
Estonian: darunaviiri/ritonaviiri avaldatud andmete põhjal rosuvastatiini AUC ↑ 93% rosuvastatiini Cmax ↑ 277% rosuvastatiini Cmin ND
Lithuanian: remiantis paskelbtais duomenimis su darunaviru/ritonaviru rosuvastatino AUC ↑ 93% rosuvastatino Cmax ↑ 277% rosuvastatino Cmin ND
Estonian: 44-st ritonaviiri suukaudset lahust võtnud patsiendist 27 läks üle 100 mg kapsli vormile ja kaalupõhiste ritonaviiri annuste ületamisel ei täheldatud neil muutusi ohutuse osas.
Lithuanian: Iš 44 pacientų, vartojusių ritonaviro geriamojo tirpalo, 27 pradėjo vartoti 100 mg kapsulių ir viršijo ritonaviro dozę, apskaičiuotą pagal kūno svorį, be pastebimų saugumo pokyčių.
Estonian: Ritonaviir võib vähendada vorikonasooli sisaldust plasmas.
Lithuanian: Ritonaviras gali mažinti vorikonazolo koncentraciją plazmoje.
Estonian: Mõlema liigi isas- ja emasloomadel täheldati annusega seotud hepatotsellulaarse adenoomi ja kartsinoomide esinemissageduse tõusu.
Lithuanian: Abiejų rūšių patinams ir patelėms pastebėtas nuo dozės priklausomas hepatoceliulinių adenomų ir karcinomų padažnėjimas.
Estonian: Tüüp AE Tüüp C
Lithuanian: AE tipo
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR -2D-VÖÖTKOOD
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS-2D BRŪKŠNINIS KODAS
Estonian: Pre- ja postnataalse arengu uuringus rottidel põhjustas darunaviir koos ritonaviiriga või ilma järglaste kehakaalu kasvu mööduvat aeglustumist laktatsiooni ajal ning kerget hilinemist silmade ja kõrvade avanemise ajas.
Lithuanian: Prenatalinės ir postnatalinės žiurkių raidos tyrimo duomenimis, darunaviras (su ritonaviru ar be jo) laikinai mažino atsivestų jauniklių kūno svorį žindymo laikotarpiu ir nežymiai uždelsė akių ir ausų atsivėrimą.
Estonian: Darunaviiri intravenoosse manustamise korral oli tema jaotumise maht 88,1 ± 59,0 l (keskmine ± SD), mis suurenes 131 ± 49,9 l-ni (keskmine ± SD) samaaegsel 100 mg ritonaviiri manustamisel kaks korda ööpäevas.
Lithuanian: Suleisto į veną vieno darunaviro pasiskirstymo tūris buvo 88,1 ± 59,0 l (vidurkis ± standartinis nuokrypis), ir padidėjo iki 131 ± 49,9 l (vidurkis ± standartinis nuokrypis) kartu pavartojus 2 kartus per parą po 100 mg ritonaviro.
Estonian: Toidu tüüp ei mõjuta ekspositsiooni darunaviirile (vt lõigud 4.4, 4.5 ja 5.2).
Lithuanian: Maisto rūšis darunaviro ekspozicijai įtakos nedaro (žr. 4.4, 4.5 ir 5.2 skyrius).
Estonian: Darunaviiri 2-aastase manustamise järgselt ekspositsioonil, mis võrdus inimese ekspositsiooniga või oli alla selle, täheldati neerude muutusi hiirtel (nefroosi) ja rottidel (kroonilist progresseeruvat nefropaatiat).
Lithuanian: 2 metus skiriant darunaviro tokia pačia, kaip ir žmogui, ar mažesne ekspozicija, buvo nustatyta inkstų pakitimų pelėms (nefrozė) ir žiurkėms (lėtinė progresuojanti nefropatija).
Estonian: Selline valguga seondumine on kontsentratsioonist sõltuv, viidates seondumise küllastumisele.
Lithuanian: Šis prisijungimas prie baltymo yra priklausomas nuo koncentracijos ir rodo, kad prisijungimas yra įsotinamas.
Estonian: OTSESE TOIMEGA VIIRUSVASTASED AINED, C-HEPATIIDI VIIRUSE (HCV) VASTASED AINED
Lithuanian: HEPATITO C VIRUSĄ (HCV) TIESIOGIAI VEIKIANTYS ANTIVIRUSINIAI VAISTINIAI PREPARATAI
Estonian: ei baseeru annuse normaliseeritud väärtustel
Lithuanian: remiantis ne su doze normalizuotomis reikšmėmis
Estonian: Alumise ja ülemise kliinilise piirväärtusena määratleti 10 ja 40.
Lithuanian: Buvo nustatytos apatinė 10 ir viršutinė 40 klinikinės šio rodmens ribos.
Estonian: Kuid kui HIV genotüübi määramine ei ole võimalik, soovitatakse HIV proteaasi inhibiitoreid varem mittesaanud lastele üks kord ööpäevas ja HIV proteaasi inhibiitoreid varem saanud lastele kaks korda ööpäevas darunaviiri/ritonaviiri annustamisskeemi.
Lithuanian: Vis dėlto, jeigu ŽIV genotipavimo tyrimo atlikti neįmanoma, ŽIV proteazės inhibitoriumi pirmiau negydytiems vaikų populiacijos pacientams rekomenduojama skirti darunaviro/ritonaviro vieną kartą per parą dozavimo režimu, o pacientams, kurie buvo gydyti ŽIV proteazės inhibitoriumi, du kartus per parą dozavimo režimu.
Estonian: Muutusi täheldati maksas (hepatotsüütide hüpertroofia, vakuolisatsioon, maksaensüümide tõus) ja kilpnäärmes (follikulaarne hüpertroofia).
Lithuanian: Pokyčiai buvo pastebėti kepenyse (hepatocitų hipertrofija, vakuolizacija, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas) ir skydliaukėje (folikulų hipertrofija).
Estonian: 6/l (vt lõigud 4.2 ka 4.4).
Lithuanian: 6/l (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Estonian: Lisaks sellele suurenes rifabutiini aktiivsete ühendite (ravim + 25-Odesatsetüülmetaboliit) summaarne AUC 1,6 korda, samas Cmax säilitas võrreldava taseme.
Lithuanian: Be to, visos veikliosios rifabutino frakcijos AUC (pirminis vaistinis preparatas + 25-Odeacetilmetabolitas) padidėjo 1,6 karto, o Cmax liko panaši.
Estonian: Darunaviir seondub põhiliselt plasma alfa1-happelise glükoproteiiniga.
Lithuanian: Darunaviras daugiausia jungiasi su plazmos alfa-1 rūgščiuoju glikoproteinu.
Estonian: koos toidu ja joogiga
Lithuanian: vartojimas su maistu ir gėrimais Žr.
Estonian: Nahalööve (sagedasem, kui kasutatakse koos raltegraviiriga), sügelus.
Lithuanian: Odos išbėrimas (pasireiškia dažniau vaistą vartojant kartu su raltegraviru), niežulys.
Estonian: On täheldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbi ja autoimmuunhepatiit); kuid aeg nende häirete avaldumiseni on varieeruv ning need juhud võivad ilmneda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Taip pat buvo pranešta apie autoimuninius sutrikimus (pvz., Greivso ligą ir autoimuninį hepatitą), tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi per daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: C-märgistatud darunaviir koos ritonaviiriga läbiviidud massitasakaalu uuringu tulemused näitasid, et ligikaudu 7,7% darunaviiri manustatud annusest eritub uriiniga muutumatul kujul.
Lithuanian: C-darunaviro ir ritonaviro masės balanso tyrimo duomenimis, apie 7,7 % suvartoto darunaviro išskiriama su šlapimu nepakitusiu pavidalu.
Estonian: Neid tulemusi kinnitati 96. ravinädala andmete analüüsiga uuringus ARTEMIS.
Lithuanian: Šiuos duomenis patvirtino ARTEMIS tyrimo 96-tos savaitės duomenų analizė.
Estonian: Enam kui pooltel teatatud juhtudest jätkati ravi proteaasi inhibiitoritega või alustati katkestatud ravi uuesti.
Lithuanian: Daugiau kaip pusei atvejų gydymas PI buvo tęsiamas arba atnaujinamas, jeigu buvo nutrauktas.
Estonian: Muud ravimid ja Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Darunavir Krka d.d.
Estonian: Mõlemas rühmas kasutati optimeeritud foonravi (optimised background regimen, OBR), mis sisaldas vähemalt kahte retroviirusvastast preparaati (NRTId koos NNRTIdega või ilma).
Lithuanian: Abiejų grupių pacientams buvo taikytas gydymas pagal optimizuotą pagrindinį režimą (OPR), pagal kurį vartojami bent 2 antiretrovirusiniai vaistiniai preparatai (NATI kartu su NNATI arba be NNATI).
Estonian: Alljärgnev tabel näitab uuringu GS-US-216-130 48. nädala efektiivsuse andmete analüüsi:
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje parodyti GS US-216-130 tyrimo 48tos savaitės rezultatų analizės veiksmingumo duomenys.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad võtaksid darunaviiri koos väikeses annuses ritonaviiriga 30 minuti jooksul pärast toidukorra lõppu.
Lithuanian: Pacientams turi būti nurodyta vartoti darunaviro kartu su maža ritonaviro doze per 30 minučių po valgymo pabaigos.
Estonian: R(-) metadooni AUC ↓ 16% R(-) metadooni Cmin ↓ 15% R(-) metadooni Cmax ↓ 24% Vastupidi võib darunaviir/kobitsistaat suurendada metadooni plasmakontsentratsioone (vt kobitsistaadi ravimi omaduste kokkuvõte)
Lithuanian: R(-) metadono AUC ↓ 16 % R(-) metadono Cmin ↓ 15 % R(-) metadono Cmax ↓ 24 % Priešingai, darunaviras, skiriamas kartu su kobicistatu, gali padidinti metadono koncentracijas plazmoje (žr.