FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se non è possibile evitare la co-somministrazione di un induttore potente di CYP3A4/5, si raccomanda un aggiustamento della dose di axitinib (vedere paragrafo 4.2).
Dutch: Indien een sterke CYP3A4/5-inductor gelijktijdig dient te worden toegediend, wordt een aanpassing van de dosering van axitinib aanbevolen (zie rubriek 4.2).
Italian: • Riduzione del numero di globuli rossi (si può evincere dalle analisi del sangue)
Dutch: • Verlaagd aantal rode bloedcellen (kan met bloedtesten worden aangetoond)
Italian: Sono stati segnalati eventi embolici e trombotici venosi fatali nello 0,1% dei pazienti che assumevano axitinib.
Dutch: Veneuze embolische en trombotische bijwerkingen met fatale afloop werden gerapporteerd bij 0,1% van de patiënten die axitinib kregen.
Italian: Il trattamento con Inlyta può comportare un aumentato rischio di sanguinamento.
Dutch: Inlyta kan de kans op bloedingen verhogen.
Italian: Studi in vitro hanno evidenziato che axitinib inibisce la glicoproteina P. Tuttavia, non si prevede che axitinib inibisca la glicoproteina P a concentrazioni plasmatiche terapeutiche.
Dutch: In-vitro-onderzoek heeft erop gewezen dat axitinib P-glycoproteïne remt.
Italian: La co-somministrazione di axitinib con induttori potenti del CYP3A4/5 può ridurre le concentrazioni plasmatiche di axitinib (vedere paragrafo 4.5).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van sterke CYP3A4/5-inductoren Toediening van axitinib in combinatie met sterke CYP3A4/5-inductoren kan de concentratie van axitinib in het plasma verlagen (zie rubriek 4.5).
Italian: Sindrome di encefalopatia posteriore reversibile (PRES) Negli studi clinici con axitinib, sono stati segnalati eventi di PRES (vedere paragrafo 4.8).
Dutch: Reversibel posterieur leuko-encefalopathiesyndroom (RPLS) In klinische onderzoeken met axitinib zijn voorvallen van RPLS gerapporteerd (zie rubriek 4.8).
Italian: Inlyta 7 mg compressa rivestita con film Ogni compressa rivestita con film contiene 82,3 mg di lattosio monoidrato.
Dutch: Inlyta 7 mg filmomhulde tablet Elke filmomhulde tablet bevat 82,3 mg lactosemonohydraat.
Italian: È disponibile in compresse (1, 3, 5 e 7 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (1, 3, 5 en 7 mg).
Italian: Il 3 settembre 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Inlyta, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 3 september 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Inlyta verleend.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom interrompere il trattamento.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom behandeling te onderbreken.
Italian: La dose può essere adeguata a seconda della risposta del paziente.
Dutch: De dosis kan worden aangepast naargelang van de reactie van de patiënt.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Inlyta?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Inlyta te waarborgen?
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, gli effetti indesiderati del medicinale sono simili a quelli di altri farmaci della stessa classe e sono ritenuti accettabili e gestibili.
Dutch: Wat de veiligheid betreft, zijn de bijwerkingen van het middel vergelijkbaar met die van andere middelen in dezelfde klasse; zij worden beschouwd als aanvaardbaar en beheersbaar.
Italian: Altre informazioni su Inlyta
Dutch: Overige informatie over Inlyta
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Inlyta.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Inlyta.
Italian: "Avanzato" significa che il tumore ha iniziato ad espandersi.
Dutch: ‘Gevorderd' betekent dat de kanker zich is gaan uitzaaien.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Inlyta (osservati in più del 20% dei pazienti) sono diarrea, ipertensione (pressione del sangue elevata), affaticamento (stanchezza), disfonia (disturbo del linguaggio), nausea (sensazione di malessere), vomito, diminuzione dell'appetito, perdita di peso ed eritrodisestesia palmoplantare (eruzione cutanea e intorpidimento dei palmi delle mani e delle piante dei piedi), emorragia, ipotiroidismo, proteine nelle urine, tosse e stitichezza.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Inlyta (waargenomen bij meer dan 20 % van de patiënten) zijn diarree, hypertensie (hoge bloeddruk), vermoeidheid, dysfonie (spraakstoornis), misselijkheid, braken, verminderde eetlust, gewichtsverlies, palmoplantair erytrodysesthesiesyndroom (uitslag en gevoelloosheid op de handpalmen en de voetzolen), bloedingen, hypothyroïdie (verminderde werking van de schildklier), eiwit in de urine, hoesten en constipatie.
Italian: Nei pazienti che fanno uso di determinati altri farmaci, il medico potrebbe dover modificare la dose di Inlyta.
Dutch: Bij patiënten die bepaalde andere geneesmiddelen gebruiken, moet de arts de dosis Inlyta mogelijk aanpassen.
Italian: Per gestire determinati effetti indesiderati, potrebbe essere necessario ridurre la dose o
Dutch: Vanwege bepaalde bijwerkingen kan het nodig zijn de dosis te verlagen of de
Italian: Nei pazienti che tollerano bene la dose da 5 mg, non soffrono di pressione alta e non assumono medicinali per la pressione sanguigna, la dose può essere aumentata inizialmente a 7 mg e, successivamente, fino a un massimo di 10 mg due volte al giorno.
Dutch: Bij patiënten die de dosis van 5 mg goed verdragen, geen hoge bloeddruk hebben en geen geneesmiddelen tegen een hoge bloeddruk gebruiken, kan de dosis eerst worden verhoogd tot 7 mg en vervolgens tot maximaal 10 mg tweemaal daags.
Italian: La principale misura dell'efficacia era il periodo di tempo durante il quale i pazienti hanno vissuto senza peggioramento del tumore.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was hoe lang de patiënten leefden zonder verergering van hun tumor.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Inlyta, sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Inlyta veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Italian: I pazienti trattati con Inlyta hanno vissuto in media 6,7 mesi senza peggioramento della malattia, rispetto a 4,7 mesi dei pazienti trattati con sorafenib.
Dutch: Patiënten die Inlyta gebruikten leefden gemiddeld 6,7 maanden zonder verergering van hun ziekte, tegenover 4,7 maanden bij de patiënten die sorafenib kregen.
Italian: Pertanto, il CHMP ha deciso che i benefici di Inlyta sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Dutch: Het CHMP heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Inlyta groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Italian: Ai pazienti con funzionalità epatica moderatamente ridotta deve essere somministrata una dose iniziale di 2 mg due volte al giorno.
Dutch: Patiënten met een matig verminderde leverfunctie moeten een aanvangsdosis van tweemaal daags 2 mg krijgen.
Italian: Inlyta è un medicinale che contiene il principio attivo axitinib.
Dutch: Inlyta is een middel dat de werkzame stof axitinib bevat.
Italian: Quali benefici ha mostrato Inlyta nel corso degli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Inlyta tijdens de studies te hebben?
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 5 mg due volte al giorno, assunti a distanza di circa 12 ore.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is tweemaal daags 5 mg, met een tussenpoos van ongeveer twaalf uur.
Italian: Il trattamento con Inlyta deve essere avviato da un medico con esperienza nell'uso di farmaci antitumorali.
Dutch: De behandeling met Inlyta moet worden ingeleid door een arts die ervaring heeft met het gebruik van middelen tegen kanker.
Italian: Inlyta non deve essere usato in pazienti che presentano una grave compromissione della funzionalità epatica.
Dutch: Inlyta mag niet worden gebruikt bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Inlyta.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Inlyta vast te stellen.
Italian: Perché è stato approvato Inlyta?
Dutch: Waarom is Inlyta goedgekeurd?
Italian: Il principio attivo di Inlyta, axitinib, agisce bloccando alcuni enzimi noti come tirosin chinasi che si riscontrano nei recettori del "fattore di crescita vascolare endoteliale" (VEGF) sulla superficie delle cellule tumorali.
Dutch: De werkzame stof in Inlyta, axitinib, blokkeert enkele enzymen die tyrosinekinases worden genoemd en die voorkomen in ‘vasculaire endotheliale groeifactor'-receptoren (VEGF-receptoren) op het oppervlak van kankercellen.
Italian: I recettori VEGF contribuiscono alla crescita e alla diffusione delle cellule tumorali e allo sviluppo dei vasi sanguigni che alimentano il tumore.
Dutch: VEGF-receptoren zijn betrokken bij de groei en uitzaaiing van kankercellen en bij de ontwikkeling van bloedvaten die de tumoren van bloed voorzien.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Inlyta, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Per maggiori informazioni sulla terapia con Inlyta, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Het volledige EPAR voor Inlyta is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Bloccando tali recettori, Inlyta contribuisce a rallentare la crescita e la diffusione del tumore e a interrompere l'afflusso di sangue che consente alle cellule tumorali di crescere.
Dutch: Door deze receptoren te blokkeren, helpt Inlyta de groei en uitzaaiing van de kanker te verminderen en de bloedtoevoer af te snijden die de kankercellen doet groeien.
Italian: Inlyta è stato confrontato con sorafenib (un altro farmaco antitumorale) in uno studio principale condotto su 723 pazienti affetti da carcinoma a cellule renali avanzato che non hanno risposto positivamente a un precedente trattamento con altri medicinali antitumorali quali sunitinib o citochine.
Dutch: Inlyta is vergeleken met sorafenib (een ander middel tegen kanker) in één grootschalig onderzoek onder 723 patiënten met gevorderd niercelcarcinoom bij wie eerdere behandeling met andere middelen tegen kanker zoals sunitinib of cytokinen niet was aangeslagen.
Italian: Inlyta è utilizzato quando il trattamento con Sutent (sunitinib) o con "citochine" (un altro medicinale antitumorale) non ha dato esiti positivi.
Dutch: Inlyta wordt gebruikt wanneer behandeling met Sutent (sunitinib) of ‘cytokinen' (andere middelen tegen kanker) niet is aangeslagen.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Inlyta sia usato nel modo più sicuro possibile.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Inlyta te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Italian: Il CHMP ha concluso che l'efficacia di Inlyta è stata dimostrata nel trattamento di pazienti con carcinoma a cellule renali avanzato per i quali la terapia con Sutent o una citochina non ha dato esito positivo.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de werkzaamheid van Inlyta voor de behandeling van patiënten met gevorderd niercelcarcinoom bij wie behandeling met Sutent of een cytokine niet is aangeslagen, is aangetoond.
Italian: Gli effetti sono stati migliori in quei pazienti che in precedenza erano stati trattati con citochine invece che con sunitinib.
Dutch: Bij de patiënten die eerder waren behandeld met cytokinen in plaats van sunitinib, werden betere resultaten behaald.
Italian: Come agisce Inlyta?
Dutch: Hoe werkt Inlyta?
Italian: Inlyta si è rivelato più efficace rispetto a sorafenib nel trattamento del carcinoma a cellule renali avanzato.
Dutch: Inlyta was werkzamer dan sorafenib bij de behandeling van gevorderd niercelcarcinoom.
Italian: Qual è il rischio associato a Inlyta?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Inlyta in?
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Inlyta, vedere il foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Inlyta.
Italian: Inlyta è usato negli adulti per il trattamento del carcinoma a cellule renali avanzato, un tipo di cancro del rene.
Dutch: Inlyta wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met gevorderd niercelcarcinoom, een vorm van nierkanker.
Italian: Che cos'è Inlyta?
Dutch: Wat is Inlyta?
Italian: Come si usa Inlyta?
Dutch: Hoe wordt Inlyta gebruikt?
Italian: --1 Herpesvirus vivo ricombinante di tacchino (ceppo HVT/ILT-138) che esprime le glicoproteine gD e gI del virus della laringotracheite infettiva: 103,1 - 104,1 UFP*.
Dutch: 1 Levend celgebonden recombinant kalkoenherpesvirus (stam HVT/ILT-138) die de glycoproteïnen gD en gI van infectieus laryngotracheïtis virus tot uiting brengt:
Italian: * UFP - unità formanti placca.
Dutch: * PFU = Plaque Forming Units
Italian: Il vaccino è ora pronto per l'uso.
Dutch: Het vaccin is nu klaar voor gebruik.
Italian: Non utilizzare disinfettanti chimici.
Dutch: Gebruik geen chemische ontsmettingsmiddelen.
Italian: Non scongelare in acqua bollente o ghiacciata.
Dutch: Niet ontdooien in heet of ijskoud water.
Italian: ILT: 60 settimane, MD: tutto il periodo a rischio.
Dutch: ILT: 60 weken, MD: gehele risicoperiode.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 03/07/2015
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 03/07/2015
Italian: Preparazione del vaccino:
Dutch: Bereiding van het vaccin:
Italian: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318
Dutch: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318 Verenigde Staten
Italian: Le prove di sicurezza hanno dimostrato che il ceppo è sicuro per i tacchini.
Dutch: Veiligheidsstudies hebben aangetoond dat de stam veilig is voor kalkoenen.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/15/182/001
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/15/182/001
Italian: Rimuovere la siringa e capovolgere la sacca (6-8 volte) per miscelare il vaccino.
Dutch: Verwijder de spuit en keer de zak om (6-8 keer) om het vaccin te mengen.
Italian: Tuttavia, devono essere adottate misure precauzionali al fine di evitare il contatto diretto o indiretto tra i polli vaccinati e i tacchini.
Dutch: Echter, voorzorgsmaatregelen moeten worden getroffen om direct of indirect contact tussen gevaccineerde kippen en kalkoenen te voorkomen.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari tranne i prodotti summenzionati.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve bovengenoemde producten.
Italian: Disinfettare l'attrezzatura di vaccinazione mediante bollitura in acqua per 20 minuti o con autoclave (15 minuti a 121 °C).
Dutch: Desinfecteer vaccinatiematerialen door 20 minuten in water te koken of door te autoclaveren (15 minuten bij 121 °C).
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009.
Italian: Se la sospensione congelata è situata nella punta della fiala ciò indica che la sospensione è stata scongelata e non deve essere utilizzata.
Dutch: Indien de bevroren suspensie in het topje van de ampul ligt, betekent dit dat de suspensie ontdooid is geweest en niet moet worden gebruikt.
Italian: Non sono disponibili informazioni sull'impiego in futuri animali da riproduzione.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over gebruik bij toekomstige ouderdieren.
Italian: ATTENZIONE: Le fiale possono esplodere se sottoposte ad improvvisi sbalzi di temperatura.
Dutch: WAARSCHUWING: Ampullen kunnen exploderen door plotselinge temperatuursveranderingen.
Italian: Solvente: soluzione limpida, rossa.
Dutch: Suspendeervloeistof: heldere, rode oplossing.
Italian: La sacca di vaccino deve essere agitata delicatamente e frequentemente durante la vaccinazione per garantire che la sospensione di vaccino rimanga omogenea e che venga somministrato il corretto titolo virale (ad esempio durante sessioni di vaccinazione lunghe).
Dutch: De zak met vaccin dient regelmatig voorzichtig te worden gezwenkt tijdens vaccinatie om te waarborgen dat de vaccinsuspensie homogeen blijft en dat de juiste virustiter wordt toegediend (bijvoorbeeld tijdens lange vaccinatie sessies).
Italian: È importante che la sospensione, dopo essere stata scongelata, venga miscelata immediatamente col solvente per proteggere le cellule.
Dutch: Het is belangrijk dat de suspensie, nadat deze ontdooid is, meteen wordt gemengd met de suspendeervloeistof om de cellen te beschermen.
Italian: Codice ATCvet: QI01AD.
Dutch: ATCvet-code: QI01AD
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Innovax-ILT
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Innovax-ILT
Italian: Controllo della corretta conservazione:
Dutch: Controle van juiste opslag:
Italian: Durata dell'immunità:
Dutch: Immuniteitsduur:
Italian: Si deve fare attenzione per evitare di contaminare le mani, gli occhi e gli indumenti con la sospensione.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om besmetting van handen, ogen en kleding met de suspensie te voorkomen.
Italian: ILT: 4 settimane, MD: 9 giorni.
Dutch: Aanvang van de immuniteit: ILT: 4 weken, MD: 9 dagen.
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari, con l'eccezione di Nobilis Rismavac e del solvente fornito per l'uso con il medicinale veterinario.
Dutch: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve Nobilis Rismavac en de suspendeervloeistof geleverd voor gebruik bij het diergeneesmiddel.
Italian: Periodo di validità dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 2 ore a temperatura inferiore a 25 °C.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: 2 uur bij een temperatuur beneden 25 °C.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose (0,2 ml) di vaccino ricostituito contiene:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis (0,2 ml) gereconstitueerd vaccin bevat:
Italian: Si raccomanda di maneggiare al massimo 5 fiale (da una sola cannula) per volta.
Dutch: Het wordt aanbevolen om maximaal 5 ampullen (dus van maar één rietvormige ampulhouder) tegelijk te hanteren.
Italian: Durante la vaccinazione sottocutanea, occorre prestare attenzione per evitare danni ai vasi sanguigni del collo dei polli.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden tijdens subcutane vaccinatie om schade aan de bloedvaten in de nek van de kippen te voorkomen.
Italian: Sospensione:
Dutch: Suspensie:
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti): Non sono stati osservati sintomi dopo la somministrazione di una dose 10 volte superiore di vaccino.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): Bij 10-voudige overdosering van het vaccin zijn geen bijwerkingen waargenomen.
Italian: Essendo un vaccino vivo, il ceppo vaccinale viene escreto dagli animali vaccinati e può diffondersi ai tacchini.
Dutch: Als levend vaccin, kan de vaccinstam worden uitgescheiden door gevaccineerde vogels en spreiden naar kalkoenen.
Italian: Quando Innovax-ILT viene miscelato con Nobilis Rismavac lo sviluppo dell'immunità verso ILT può essere ritardato negli animali con anticorpi di origine materna.
Dutch: Als Innovax-ILT gemengd wordt met Nobilis Rismavac kan de ontwikkeling van immuniteit tegen ILT worden vertraagd in dieren met maternale antistoffen.
Italian: Quando questo prodotto viene miscelato con Nobilis Rismavac, entrambi devono essere diluiti nella stessa sacca di solvente nello stesso modo (400 ml di solvente ogni 2.000 dosi di entrambi i prodotti oppure 800 ml di solvente ogni 4.000 dosi di entrambi i prodotti).
Dutch: Als dit product wordt gemengd met Nobilis Rismavac dienen beide in dezelfde zak suspendeervloeistof op dezelfde manier opgelost te worden (400 ml suspendeervloeistof voor iedere 2000 doses van beide producten of 800 ml suspendeervloeistof voor iedere 4000 doses van beide producten).
Italian: Asciugare la fiala, quindi romperla a livello del collo e procedere immediatamente come descritto sotto.
Dutch: Droog de ampul, breek de ampul bij de nek en ga onmiddelijk verder als hieronder beschreven.
Italian: Sospensione: sospensione da rossastra a rossa.
Dutch: Suspensie: roodachtige tot rode suspensie.
Italian: La preparazione del vaccino deve essere pianificata prima che le fiale vengano prelevate dall'azoto liquido e l'esatta quantità necessaria di fiale di vaccino e quella di diluente devono essere calcolate prima.
Dutch: Bereiding van het vaccin dient voorbereid te zijn voordat de ampullen uit de vloeibare stikstof worden gehaald en de exacte benodigde hoeveelheid ampullen vaccin en hoeveelheid suspendeervloeistof dienen eerst te worden berekend.
Italian: Il vaccino viene somministrato mediante iniezione sottocutanea nel collo.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend via subcutane injectie in de nek.
Italian: Innovax-ILT è una sospensione di virus confezionata in fiale di vetro e conservata in azoto liquido.
Dutch: Innovax-ILT is een virussuspensie verpakt in glazen ampullen die bewaard worden in vloeibare stikstof.
Italian: NUMERO DI LOTTO
Dutch: PARTIJNUMMER Lot: {nummer}
Italian: Aspirare delicatamente il contenuto della fiala con una siringa sterile, dotata di ago da 18 gauge.
Dutch: Trek voorzichtig de inhoud van de ampul op in een steriele spuit met een 18 gauge naald.
Italian: (il numero di dosi per fiala viene indicato dal gancetto di colore prestabilito attaccato a ciascuna cannula contenente la fiala)
Dutch: (het aantal doseringen per ampul is weergegeven met een gekleurde clip vastgemaakt aan iedere rietvormige ampulhouder).
Italian: Il vaccino induce un'immunità attiva verso la laringotracheite infettiva e la malattia di Marek nei polli.
Dutch: Het vaccin induceert actieve immuniteit tegen infectieuze laryngotracheïtis en de ziekte van Marek bij kippen.
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere somministrato lo stesso giorno ma non miscelato con Nobilis ND Clone 30 o Nobilis ND C2.
Dutch: Er zijn veiligheids- en werkzaamheidsgegevens beschikbaar waaruit blijkt dat dit vaccin toegediend kan worden op dezelfde dag als, maar niet gemengd met, Nobilis ND Clone 30 of Nobilis ND C2.
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) HVT/ILT-138
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL HVT/ILT-138
Italian: Il solvente deve essere limpido, di colore rosso, privo di sedimento e a temperatura ambiente (15-25 °C) al momento della miscelazione.
Dutch: De suspendeervloeistof moet helder, rood gekleurd, vrij van neerslag en op kamertemperatuur (15-25 °C) zijn tijdens het mengen.
Italian: Conservare e trasportare congelato in azoto liquido (-196 °C).
Dutch: Bewaren en transporteren bevroren in vloeibare stikstof (-196 °C).
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 400 ml
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 400 ml