FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hoe ziet VANTAVO eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Lithuanian: VANTAVO išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dutch: Als u een dosis vergeet, neem dan de ochtend nadat u het zich herinnert één tablet VANTAVO in. Neem geen twee tabletten op dezelfde dag in.
Lithuanian: Jeigu Jūs praleidote dozę, išgerkite tik vieną VANTAVO tabletę iš ryto, kai tik prisiminsite.
Dutch: In het doosje vindt u een instructiekaart voor VANTAVO.
Lithuanian: Į VANTAVO dėžutę yra įdėta Instrukcijos kortelė. Joje pateikiama svarbi informacija, primenanti Jums kaip teisingai vartoti VANTAVO.
Dutch: VANTAVO 70 mg/2800 IE tabletten zijn verkrijgbaar in verpakkingen met 2, 4, 6 of 12 tabletten.
Lithuanian: VANTAVO 70 mg/2800 TV tabletės yra tiekiamos pakuotėmis po 2, 4, 6 ar 12 tablečių.
Dutch: vantavo 70 mg 5600 IE
Lithuanian: VANTAVO 70 mg 5600 TV
Dutch: VANTAVO 70 mg/5600 IE tabletten
Lithuanian: VANTAVO 70 mg/5600 TV tabletės
Dutch: Bij patiënten met deze aandoeningen moeten het serumcalcium en verschijnselen van hypocalciëmie gedurende therapie met VANTAVO gecontroleerd worden.
Lithuanian: Šiuos pacientus gydymo VANTAVO metu reikia atidžiai stebėti bei sekti kalcio kiekį serume, taip pat, ar neatsiranda hipokalcemijos simptomų.
Dutch: In dit onderzoek nam in week 15 in de VANTAVO (70 mg/2800 IE)-groep (n=75) de gemiddelde concentratie 25-hydroxyvitamine D bij patiënten met vitamine D-insufficiëntie bij baseline (25hydroxyvitamine D, 22,5 tot 37,5 nmol/l [9 tot < 15 ng/ml]) van 30 nmol/l (12,1 ng/ml) toe tot 40 nmol/l (15,9 ng/ml); deze concentratie nam in week 15 in de groep met alleen alendronaat (n=70) van 30 nmol/l (12,0 ng/ml) bij baseline af naar 26 nmol/l (10,4 ng/ml).
Lithuanian: Šiame tyrime vidutinis 25-hidroksivitamino D kiekis pacientėms, kurioms buvo vitamino D nepakankamumas (pradinis 25-hidroksivitamino D kiekis buvo nuo 22,5 nmol/l iki 37,5 nmol/l [nuo 9 ng/ml iki < 15 ng/ml]), penkioliktąją savaitę padidėjo nuo 30 nmol/l (12,1 ng/ml) iki 40 nmol/l (15,9 ng/ml) toje grupėje, kuri vartojo VANTAVO (70 mg/2800 TV) (n = 75), ir sumažėjo nuo pradinio 30 nmol/l (12,0 ng/ml) iki 26 nmol/l (10,4 ng/ml) penkioliktąją savaitę toje grupėje, kuri vartojo tik vieno alendronato (n = 70).
Dutch: Bevat ook: lactose en sucrose.
Lithuanian: Sudėtyje yra laktozės ir sacharozės.
Dutch: Soms voorbijgaande symptomen als bij een acutefasereactie (myalgie, malaise en, zelden, koorts), vaak bij instelling van de behandeling
Lithuanian: Nedažni praeinantys simptomai kaip ūminės fazės atsako metu (mialgija, negalavimas ir retaikarščiavimas), būdingi gydymo pradžiai
Dutch: Na 15 weken behandeling waren de gemiddelde serumconcentraties 25-hydroxyvitamine D in de groep met VANTAVO (70 mg/2800 IE) (56 nmol/l [23 ng/ml]) significant hoger (26 %) dan in de groep met alleen alendronaat (46 nmol/l [18,2 ng/ml]).
Lithuanian: Po 15 savaičių gydymo vidutinis 25-hidroksivitamino D kiekis pacienčių serume buvo žymiai didesnis (26 %) toje grupėje, kuri vartojo VANTAVO (70 mg/2800 TV) (56 nmol/l [23 ng/ml]), negu toje, kuri vartojo tik vieno alendronato (46 nmol/l [18,2 ng/ml]).
Dutch: Bij een overdosis van VANTAVO moeten melk of antacida worden toegediend om alendronaat te binden.
Lithuanian: Perdozavus VANTAVO, alendronatui surišti reikia gerti pieno ar antacidinių preparatų.
Dutch: vantavo 70 mg 2800 IE
Lithuanian: VANTAVO 70 mg 2800 TV
Dutch: Na toediening van VANTAVO 70 mg/5600 IE tabletten aan gezonde volwassen personen (mannen en vrouwen) na een nacht vasten en twee uur voor een maaltijd, was het gemiddelde oppervlak onder de serum-concentratie-tijdcurve (AUC0-80 u) voor vitamine D3 (niet aangepast voor concentratie endogeen vitamine D3) 490,2 ng•u/ml.
Lithuanian: Sveikiems suaugusiems savanoriams (vyrams ir moterims) vartojus VANTAVO 70 mg/5600 TV iš ryto nevalgius ir dvi valandas prieš valgį, vidutinis plotas po serumo koncentracijos ir laiko kreive (AUC0-80 h ) vitaminui D3 (nekoreguotam pagal endogeninio vitamino D3 kiekį) buvo 490,2 ng-h/ml.
Dutch: Er waren tussen de behandelingsgroepen geen verschillen in gemiddeld serumcalcium, -fosfaat of calcium in 24uursurine.
Lithuanian: Vidutinis kalcio ir fosfatų kiekis serume bei kalcio kiekis 24 val.
Dutch: Na toediening van VANTAVO 70 mg/2800 IE tabletten aan gezonde volwassen personen (mannen en vrouwen) twee uur voor een maaltijd op de nuchtere maag, was het gemiddelde oppervlak onder de serum-concentratie-tijdcurve (AUC0-120 u) voor vitamine D3 (niet aangepast voor concentratie endogeen vitamine D3) 296,4 ng•u/ml.
Lithuanian: Sveikiems suaugusiesiems (vyrams ir moterims) vartojus VANTAVO 70 mg/2800 TV tablečių iš ryto, nevalgius nakties metu ir dvi valandas prieš valgį, vidutinis plotas po serumo koncentracijos ir laiko kreive (AUC0-120 h ) vitaminui D3 (nekoreguotam pagal endogeninio vitamino D3 kiekį) buvo 296,4 ngh/ml.
Dutch: VANTAVO 70 mg/5600 IE tabletten zijn verkrijgbaar in verpakkingen met 2, 4 of 12 tabletten.
Lithuanian: VANTAVO 70 mg/5600 TV tabletės yra tiekiamos pakuotėmis po 2, 4 ar 12 tablečių.
Dutch: VANTAVO 70 mg/5600 IE tabletten EU/1/09/572/006 - 2 tablets EU/1/09/572/007 - 4 tablets EU/1/09/572/008 - 12 tablets
Lithuanian: VANTAVO 70 mg/5600 TV tabletės EU/1/09/572/006 - 2 tabletės EU/1/09/572/007 - 4 tabletės EU/1/09/572/008 - 12 tablečių
Dutch: • als u een slecht gebit heeft, of problemen heeft met uw tandvlees, als er bij u een kies of tand getrokken gaat worden, of als u niet regelmatig uw gebit laat controleren,
Lithuanian: • dantų būklė yra bloga, sergate dantenų ligomis, Jums planuojama ištraukti dantį arba reguliariai nesilankote pas odontologą;
Dutch: EU/1/09/572/003 - 6 tablets
Lithuanian: EU/1/09/572/003 - 6 tabletės
Dutch: Na 24 weken behandeling waren de gemiddelde serumspiegels van 25-hydroxyvitamine D in de groep met vitamine D3 5600 (69 nmol/l [27,6 ng/ml]) significant hoger dan in de groep met vitamine D3
Lithuanian: Po 24 gydymo savaičių vidutinis 25-hidroksivitamino D kiekis pacienčių serume buvo žymiai didesnis vitamino D3 5600 grupėje (69 nmol/l [27,6 ng/ml]), negu vitamino D3 2800 grupėje (64 nmol/l [25,5 ng/ml]).
Dutch: EU/1/09/572/004 - 12 tablets
Lithuanian: EU/1/09/572/004 - 12 tablečių
Dutch: Het effect van de lagere dosering VANTAVO (alendronaat 70 mg/vitamine D3 2800 IE) plus 2800 IE vitamine D3 extra voor in totaal 5600 IE (het gehalte van vitamine D3 in de hogere dosering van VANTAVO) eenmaal per week is aangetoond in een 24 weken durend verlengingsonderzoek waarin 619 osteoporotische postmenopauzale vrouwen waren opgenomen.
Lithuanian: Mažesnės VANTAVO dozės (70 mg alendronato/2800 TV vitamino D3) ir papildomai 2800 TV vitamino D3 iki bendros 5600 TV (vitamino D3 kiekis didesnėje VANTAVO dozėje) vieną kartą per savaitę dozės poveikis buvo įrodytas atlikus 24 savaičių trukmės tyrimo pratęsimą, kuriame dalyvavo
Dutch: EU/1/09/572/001 (2 tablets) EU/1/09/572/002 (4 tablets) EU/1/09/572/003 (6 tablets) EU/1/09/572/004 (12 tablets)
Lithuanian: EU/1/09/572/001 (2 tabletės) EU/1/09/572/002 (4 tabletės) EU/1/09/572/003 (6 tabletės) EU/1/09/572/004 (12 tablečių)
Dutch: Naast behandeling met VANTAVO kan uw arts u aanbevelen een of meer van de volgende veranderingen in uw leefwijze aan te brengen om uw conditie te verbeteren, zoals:
Lithuanian: Kaip galima gydyti osteoporozę Jūsų gydytojas ne tik paskirs VANTAVO, bet taip pat gali patarti keisti gyvenimo būdą.
Dutch: EU/1/09/572/006 (2 tablets) EU/1/09/572/007 (4 tablets) EU/1/09/572/008 (12 tablets)
Lithuanian: EU/1/09/572/006 (2 tabletės) EU/1/09/572/007 (4 tabletės) EU/1/09/572/008 (12 tablečių)
Dutch: Het percentage patiënten met vitamine D-deficiëntie (serum-25-hydroxyvitamine D < 22,5 nmol/l [< 9 ng/ml]) was met VANTAVO (70 mg/2800 IE) significant met 92 % verlaagd versus alleen alendronaat (1 % respectievelijk 13 %).
Lithuanian: Pacienčių, kurioms yra vitamino D trūkumas (serume 25-hidroksivitamino D kiekis buvo < 22,5 nmol/l [< 9 ng/ml]), procentas buvo žymiai mažesnis (sumažėjo 92 %) toje grupėje, kuri vartojo VANTAVO (70 mg/2800 TV), negu toje, kuri vartojo tik vieno alendronato (atitinkamai 1 % ir 13 %).
Dutch: De equivalentie van de inname van 2800 IE vitamine D3 per week in VANTAVO met dagelijkse toediening van vitamine D 400 IE is niet onderzocht.
Lithuanian: 2800 TV vitamino D3, esančio VANTAVO sudėtyje, vieną kartą per savaitę vartojamos dozės ekvivalentiškumas 400 TV vitamino D vieną kartą per parą dozei netirtas.
Dutch: De equivalentie van de inname van 5600 IE vitamine D3 per week in VANTAVO met dagelijkse toediening van vitamine D 800 IE is niet onderzocht.
Lithuanian: 5600 TV vitamino D3, esančio VANTAVO sudėtyje, vieną kartą per savaitę vartojamos dozės ekvivalentiškumas 800 TV vitamino D vieną kartą per parą dozei netirtas.
Dutch: Vaak buikpijn, dyspepsie, obstipatie, diarree, winderigheid, oesofagusulcus*, dysfagie*, abdominale distensie, zure reflux
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Dažni pilvo skausmas, dispepsija, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, dujų susikaupimas virškinimo trakte, stemplės opa*, disfagija*, pilvo tempimas, atsirūgimas rūgštimi
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet eenmaal per week.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė kartą per savaitę.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Vantavo te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Vantavo vartojimą?
Dutch: Het volledige EPAR voor Vantavo is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Vantavo EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Vantavo groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Vantavo teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Dutch: De naam van het geneesmiddel werd op 26 maart 2010 gewijzigd in Vantavo.
Lithuanian: Vaisto pavadinimas pakeistas į Vantavo 2010 m.
Dutch: Overige informatie over Vantavo
Lithuanian: Kita informacija apie Vantavo:
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Vantavo veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Vantavo preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Vantavo in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vantavo vartojimu?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Vantavo te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Vantavo vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Dutch: Waarom is Vantavo goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Vantavo buvo patvirtintas?
Dutch: Uit de door de firma overgelegde informatie uit eerdere studies en uit de gepubliceerde literatuur bleek dat de dosis alendroninezuur in Vantavo gelijk was aan de dosis die benodigd was om botverlies te voorkomen.
Lithuanian: Bendrovės pateikti duomenys iš ankstesnių tyrimų ir paskelbtos mokslinės literatūros parodė, kad Vantavo sudėtyje esanti alendrono rūgšties dozė yra tokia, kokios reikia kauliniams audiniui apsaugoti nuo nykimo.
Dutch: Omdat alendroninezuur en vitamine D3 al afzonderlijk worden toegepast in geneesmiddelen waarvoor in de Europese Unie (EU) een vergunning is verleend, heeft de firma gegevens uit eerdere studies en gepubliceerde literatuur overgelegd over vrouwen na de menopauze die alendroninezuur en vitamine D3 als afzonderlijke tabletten innamen.
Lithuanian: Kadangi alendrono rūgštis ir vitaminas D3 atskirai jau naudojami Europos Sąjungoje įregistruotuose vaistuose, bendrovė pateikė duomenis iš ankstesnių tyrimų ir mokslinės literatūros, kur aprašomos moterys po menopauzės, vartojusios atskiras alendrono rūgšties ir vitamino D tabletes.
Dutch: Vantavo mag niet worden gebruikt bij patiënten met afwijkingen van de slokdarm, met hypocalciëmie (laag calciumgehalte) of die niet in staat zijn om minstens dertig minuten rechtop te zitten of te staan.
Lithuanian: Jo negalima skirti pacientėms, turinčioms stemplės anomaliją, sergančioms hipokalcemija (žema kalcio koncentracija kraujyje) arba negalinčioms stovėti arba tiesiai sėdėti bent 30 minučių.
Dutch: Vantavo verlaagt het risico op botbreuken in de wervelkolom en de heup.
Lithuanian: Vantavo sumažina stuburo ir klubo kaulų lūžio riziką.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Vantavo zijn buikpijn, maagzuur, slokdarmzweren, moeilijk kunnen slikken, een opgeblazen gevoel in de buik en opkomend en terugstromend maagzuur.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Vantavo šalutiniai reiškiniai yra pilvo (skrandžio) skausmas, dispepsija (rėmuo), stemplės opa, disfagija (rijimo sutrikimas), pilvo išsipūtimas ir atsirūgimas rūgštimi.
Dutch: Welke voordelen bleek Vantavo tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Vantavo nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: Wat is Vantavo?
Lithuanian: Kas yra Vantavo?
Dutch: Hoe is Vantavo onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Vantavo?
Dutch: Ten behoeve van onderzoek naar de combinatie van alendroninezuur en vitamine D3 in een en dezelfde tablet heeft de firma ook een studie uitgevoerd onder 717 patiënten met osteoporose, onder wie 682 vrouwen na de menopauze, om aan te tonen dat Vantavo in staat is de vitamine D-spiegel te verhogen.
Lithuanian: Alendrono rūgšties ir vitamino D derinio vienoje tabletėje veiksmingumui pagrįsti bendrovė atliko tyrimus su 717 osteoporoze sergančių pacienčių, tarp kurių buvo 628 moterys po menopauzės, kad įrodytų, jog Vantavo didina vitamino D koncentraciją organizme.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Vantavo.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Vantavo rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Dutch: Deze vergunning was gebaseerd op de in 2005 voor Fosavance verleende vergunning (met toestemming van de vergunninghouder).
Lithuanian: vaistui Fosavance suteiktu rinkodaros leidimu („informuotas sutikimas").
Dutch: Hoe werkt Vantavo?
Lithuanian: Kaip veikia Vantavo?
Dutch: 1 Voorheen bekend onder de naam Alendronaatnatrium en Colecalciferol, MSD.
Lithuanian: 1 Ankstesni pavadinimai - Alendronate Sodium ir Colecalciferol, MSD.
Dutch: Vantavo (met 2 800 of 5 600 IE colecalciferol) wordt gebruikt om osteoporose (een ziekte die de botten broos maakt) te behandelen bij vrouwen na de menopauze die een verhoogd risico op een lage vitamine D-spiegel hebben.
Lithuanian: Vantavo (kuriame yra 2 800 arba 5 600 TV kolekalciferolio) skirtas osteoporoze (kaulų išretėjimo liga) sergančioms moterims po menopauzės, kurioms gresia vitamino D nepakankamumo rizika, gydyti.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 16 oktober 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Alendronaatnatrium en Colecalciferol, MSD verleend.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Alendronate Sodium ir Colecalciferol, MSD rinkodaros leidimą.
Dutch: Om irritatie van de slokdarm te vermijden, mogen patiënten niet gaan liggen vóór hun eerste maaltijd van de dag, die niet eerder dan dertig minuten na inname van de
Lithuanian: Kad vaistas nesudirgintų stemplės, jo išgėrusi pacientė negali gultis nepavalgiusi pusryčių (valgyti galima praėjus ne mažiau kaip 30 minučių nuo tabletės išgėrimo).
Dutch: De patiënten kregen eenmaal per week hetzij Vantavo 70 mg/2 800 IE hetzij alleen alendroninezuur.
Lithuanian: Pacientams buvo skiriama Vantavo 70 mg/2 800 TV arba alendrono rūgšties tik vieną kartą per savaitę.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Vantavo vast te stellen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Vantavo Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Vantavo rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Dutch: De tablet moet ten minste dertig minuten voor het eerste eten of drinken of de eerste geneesmiddelen (waaronder antacida, calciumsupplementen en vitaminen) van die dag worden ingenomen met een vol glas water (geen mineraalwater).
Lithuanian: Pacientė tabletę turi nuryti užsigerdama pilna stikline vandens (ne mineralinio) mažiausiai 30 minučių rytą prieš ką nors valgydama, gerdama arba vartodama kitus vaistus (įskaitant antacidus, kalcio papildus ir vitaminus).
Dutch: Vantavo bevat twee werkzame stoffen: alendroninezuur en colecalciferol (vitamine D3).
Lithuanian: Vantavo sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: alendrono rūgšties ir kolekalciferolio (vitamino D3).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (70 mg alendroninezuur en 2 800 internationale eenheden [IE] colecalciferol; 70 mg alendroninezuur en 5 600 IE colecalciferol).
Lithuanian: Vantavo - tai vaistas, kuriame yra dviejų veikliųjų medžiagų: alendrono rūgšties ir kolekalciferolio (vitamino D3). Jis tiekiamas tabletėmis (70 mg alendrono rūgšties ir 2 800 tarptautinių vienetų [TV] kolekalciferolio; 70 mg alendrono rūgšties ir 5 600 TV kolekalciferolio).
Dutch: Vantavo alendroninezuur en colecalciferol
Lithuanian: Vantavo alendrono rūgštis ir kolekalciferolis
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Vantavo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Vantavo, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: De studie werd bij 652 patiënten met nog eens 24 weken verlengd om de effecten te vergelijken van voortzetting van de behandeling met Vantavo 70 mg/2 800 IE en dezelfde behandeling met toevoeging van 2 800 IE vitamine D3 (equivalent aan het gebruik van Vantavo 70 mg/5 600 IE).
Lithuanian: 652 pacientės buvo toliau stebimos 24 savaites siekiant palyginti Vantavo, kurio sudėtyje yra 70 mg alendrono rūgšties ir 2 800 TV kolekalciferolio, toliau skiriamo vieno arba skiriamo su 2 800 TV vitamino D3 (ši vitamino D3 dozė atitinka Vantavo, kurio sudėtyje yra 70 mg alendrono rūgšties ir 5 600 TV kolekalciferolio), poveikį.
Dutch: Vantavo 70 mg/5 600 IE wordt gebruikt bij patiënten die geen vitamine Dsupplementen innemen.
Lithuanian: Vantavo, kurio sudėtyje yra 70 mg natrio alendrono rūgšties ir 5 600 TV kolekalciferolio, skirtas pacientėms, nevartojančioms vitamino D papildų.
Dutch: Vantavo bevat vitamine D3 omdat patiënten met osteoporose deze vitamine soms onvoldoende opnemen via zonlicht.
Lithuanian: Kadangi osteoporoze sergančioms pacientėms gali nepakakti dėl saulės poveikio susidarančio vitamino D3, jo yra Vantavo sudėtyje.
Dutch: 56 ampullen x 1 toedieningshulpmiddel
Lithuanian: 56 ampulės x 1 vartojimo įtaisas
Dutch: inhalatie ampul (PE)
Lithuanian: Įkvėpti ampulė (PE)
Dutch: Meer informatie over Vantobra is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vantobra
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Vantobra rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vantobra
Dutch: Na een behandelingscyclus van 28 dagen onderbreekt de patiënt de behandeling gedurende 28 dagen, waarna hij een nieuwe cyclus van 28 dagen start.
Lithuanian: Užbaigus 28 dienų gydymo kursą, pacientui 28 dienas gydymas nutraukiamas; po to pradedamas kitas 28 dienų gydymo kursas.
Dutch: De behandelingscycli kunnen worden herhaald zolang de arts vindt dat de patiënt er baat bij heeft.
Lithuanian: Gydymo kursai kartojami tol, kol gydytojas mano, kad gydymas pacientui naudingas.
Dutch: Vantobra1 (tobramycine)
Lithuanian: Vantobra1 (tobramicinas)
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Vantobra groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Vantobra nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Vantobra te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Vantobra vartojimą?
Dutch: Overige informatie over Vantobra
Lithuanian: Kita informacija apie Vantobra
Dutch: De aanbevolen dosis is één ampul tweemaal daags, het liefst met een tussenpoos van twaalf uur.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena ampulė du kartus per parą, vartojama geriausia kas 12 valandų.
Dutch: 1 Voorheen bekend onder de naam Tobramycin PARI
Lithuanian: 1 Anksčiau žinomas Tobramycin PARI pavadinimu
Dutch: Er waren geen onverwachte veiligheidsproblemen met Vantobra.
Lithuanian: Nekilo jokių netikėtų Vantobra saugumo problemų.
Dutch: Vantobra is daarom gemakkelijker te gebruiken en kan patiënten helpen hun behandeling strikt te volgen.
Lithuanian: Todėl Vantobra lengviau vartoti, ir tai gali padėti pacientams lengviau laikytis gydymo režimo.
Dutch: Uit de resultaten van het onderzoek bleek dat Vantobra als vergelijkbaar met Tobi kan worden beschouwd.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai parodė, kad Vantobra gali būti laikomas panašiu į Tobi.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Vantobra continu gemonitord.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Vantobra vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Dutch: De volgende bijwerkingen worden echter waargenomen bij maximaal 1 op de 100 patiënten: dyspneu (moeizame ademhaling), dysfonie (heesheid), faryngitis (keelpijn) en hoesten.
Lithuanian: Tačiau 1 iš 100 pacientų nustatyti šie šalutinio poveikio reiškiniai: dispnėja (dusulys), disfonija (užkimimas), faringitas (skaudama gerklė) ir kosulys.
Dutch: Vantobra is een ‘hybride geneesmiddel'.
Lithuanian: Vantobra yra „hibridinis vaistas".
Dutch: Een overzicht van Vantobra en waarom het is geregistreerd in de EU
Lithuanian: Vantobra apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Dutch: Als de patiënt ook andere inhalatiebehandelingen of thoraxfysiotherapie krijgt, wordt aanbevolen Vantobra als laatste te gebruiken.
Lithuanian: Jeigu pacientas taip pat vartoja kitų įkvepiamųjų vaistinių preparatų arba jam atliekama krūtinės ląstos fizioterapija, rekomenduojama, kad Vantobra būtų vartojamas paskiausiai.
Dutch: Waarom is Vantobra geregistreerd in de EU?
Lithuanian: Kodėl Vantobra buvo patvirtintas ES?
Dutch: Hoe werkt Vantobra?
Lithuanian: Kaip veikia Vantobra?
Dutch: Tobramycine, de werkzame stof in Vantobra, behoort tot de groep van antibiotica die ‘aminoglycosiden' worden genoemd.
Lithuanian: Vantobra veiklioji medžiaga tobramicinas priskiriamas antibiotikų, vadinamų aminoglikozidais, grupei.
Dutch: Het Bureau merkte op dat het veiligheidsprofiel van inhalatie-tobramycine goed bekend was.
Lithuanian: Agentūra pažymėjo, kad įkvepiamojo tobramicino saugumo charakteristikos gerai žinomos.
Dutch: Voor deze patiënten zou Vantobra, dat wordt geïnhaleerd als een oplossing uit een vernevelaar, een nuttig alternatief zijn.
Lithuanian: Tokiems pacientams Vantobra, kuris kaip tirpalas įkvepiamas iš purkštuvo, būtų naudinga alternatyva.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Vantrobra worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Lithuanian: Vantobra šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Dutch: Cystische fibrose is een erfelijke ziekte waarbij zich dik slijm ophoopt in de longen, waardoor bacteriën gemakkelijker kunnen groeien en infecties veroorzaken.
Lithuanian: Cistinė fibrozė - tai paveldima liga, kai plaučiuose susikaupia tirštų gleivių, kurios leidžia bakterijoms sparčiau augti, sukeldamos infekcijas.