FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ** El análisis intermedio de la SG se realizó cuando se observaron 331 acontecimientos.
Croatian: ** Privremena analiza za OS provedena je nakon što je opažen 331 događaj.
Spanish: Los datos son de un ensayo abierto y no se pueden extraer conclusiones firmes.
Croatian: Ovo su podaci iz otvorenog ispitivanja te se ne mogu donijeti čvrsti zaključci.
Spanish: Vea la Tabla 6 y la Figura 1.
Croatian: Vidjeti Tablicu 6 i Sliku 1.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse ni diluirse con otros, excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Croatian: Lijek se ne smije miješati ni razrjeđivati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Spanish: Una variación de 5 puntos en el TOI-B se considera clínicamente significativa.
Croatian: Promjena od 5 bodova na podljestvici TOI-B smatra se klinički značajnom.
Spanish: Ver la sección 4 para conocer con más detalle los efectos adversos que hay que vigilar.
Croatian: Pogledajte dio 4. za više pojedinosti o tome na koje nuspojave treba pripaziti.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto se debe usar inmediatamente.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek treba odmah upotrijebiti.
Spanish: Consúltelo con su médico.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom o tome.
Spanish: La solución reconstituida no contiene conservantes y es para un solo uso.
Croatian: Rekonstituirani lijek ne sadrži konzervanse i namijenjen je samo za jednokratnu uporabu.
Spanish: Estos síntomas pueden indicar daño a los nervios.
Croatian: Ti simptomi mogu ukazivati na oštećenje živaca.
Spanish: Algunos de estos acontecimientos de sangrado han tenido un resultado mortal.
Croatian: Neki od tih slučajeva krvarenja imali su smrtni ishod.
Spanish: • Pueden aparecer problemas de corazón.
Croatian: • mogu se javiti srčani problemi.
Spanish: En general, estos síntomas no fueron graves (ver sección 4.8).
Croatian: Ti simptomi općenito nisu bili teški (vidjeti dio 4.8).
Spanish: La consideración de reanudar el tratamiento se debe basar en la evaluación clínica de la gravedad de la reacción.
Croatian: Razmatranje ponovnog liječenja treba temeljiti na kliničkoj ocjeni težine reakcije.
Spanish: La mayoría de los pacientes no tendrán síntomas de problemas de corazón.
Croatian: Većina bolesnika neće imati simptome zbog srčanih problema.
Spanish: Si se omite una dosis planificada, ésta se debe administrar lo antes posible, sin esperar hasta el siguiente ciclo planificado.
Croatian: Ako bolesnik propusti planiranu dozu, potrebno ju je primijeniti što je prije moguće; ne smije se čekati do sljedećeg planiranog ciklusa.
Spanish: Los análisis de eficacia principales fueron el TRO, basándose en la revisión radiológica independiente, y la duración de la respuesta objetiva.
Croatian: Ključne analize djelotvornosti bile su stopa objektivnog odgovora na temelju neovisne radiološke ocjene i trajanje objektivnog odgovora.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D <Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.>
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD <Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.>
Spanish: • ojo rojo o infección ocular
Croatian: • crvenilo ili infekcija oka
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes ≥ 65 años de edad.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika u dobi od ≥ 65 godina.
Spanish: Los resultados de este análisis descriptivo de seguimiento son coherentes con el análisis confirmatorio de SG.
Croatian: Rezultati ove deskriptivne naknadne analize u skladu su s potvrdnom analizom OS-a.
Spanish: • Pueden ocurrir reacciones alérgicas y la mayoría de los pacientes tendrán síntomas leves como picor o tirantez en el pecho.
Croatian: • mogu nastupiti alergijske reakcije, a većina bolesnika imat će blage simptome poput svrbeži ili stezanja u prsima.
Spanish: HER2 se encuentra en grandes cantidades en la superficie de algunas células cancerosas estimulando su crecimiento.
Croatian: HER2 se u velikim količinama nalazi na površini nekih stanica raka te potiče njihov rast.
Spanish: Estos signos pueden indicar que hay una inflamación del pulmón, que podría ser grave e incluso mortal.
Croatian: To mogu biti znakovi upale pluća, koja može biti ozbiljna ili čak smrtonosna.
Spanish: (PES) de 0,20 ó 0,22 μm.
Croatian: 0,20 ili 0,22 mikrometara.
Spanish: El diagnóstico de HNR se puede confirmar únicamente mediante un estudio histopatológico.
Croatian: Dijagnoza NRH-a može se potvrditi samo histopatološki.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales sanitarios:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo liječnicima i zdravstvenim radnicima:
Spanish: Las mujeres pueden reanudar la lactancia 7 meses después de terminar el tratamiento.
Croatian: Žene mogu početi dojiti 7 mjeseci nakon završetka liječenja.
Spanish: Mantenga siempre este medicamento en su envase original cerrado, a una temperatura de 2ºC - 8ºC en nevera.
Croatian: Uvijek čuvajte ovaj lijek u zatvorenom originalnom pakiranju na temperaturi od 2ºC - 8ºC u hladnjaku.
Spanish: • escalofríos o síntomas similares a la gripe
Croatian: • zimica ili simptomi nalik gripi
Spanish: Los pacientes podían haber recibido más de una terapia dirigida a HER2.
Croatian: Bolesnici su mogli primiti više od jedne ciljane HER2 terapije.
Spanish: DM1 no inhibió las principales enzimas del sistema CYP450 in vitro.
Croatian: DM1 nije inhibirao glavne enzime CYP450 in vitro.
Spanish: Este paquete educativo para los profesionales sanitarios consistirá en lo siguiente:
Croatian: Taj edukacijski paket za zdravstvene radnike mora sadržavati sljedeće:
Spanish: ● Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Spanish: Trastuzumab emtansina n = 495
Croatian: Trastuzumab emtanzin n = 495
Spanish: ● haber recibido tratamiento previo para la enfermedad localmente avanzada o metastásica, o
Croatian: • prethodno primati terapiju za lokalno uznapredovalu ili metastatsku bolest, ili
Spanish: • si es alérgico a trastuzumab emtansina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Croatian: • ako ste alergični na trastuzumab emtanzin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Spanish: • inflamación de las piernas y/o brazos
Croatian: • oticanje nogu i/ili ruku
Spanish: Tabla 1 Esquema de reducción de la dosis Esquema de reducción de la dosis (la dosis inicial es de 3,6 mg/kg)
Croatian: Tablica 1 Raspored smanjenja doze Raspored smanjivanja doze (početna doza je 3,6 mg/kg)
Spanish: Qué cantidad de medicamento se le administrará
Croatian: Koliko lijeka ćete primiti
Spanish: Kadcyla se utiliza para tratar a pacientes adultos con cáncer de mama cuando:
Croatian: Kadcyla se koristi za liječenje raka dojke u odraslih osoba:
Spanish: No se han realizado estudios específicos de interacciones.
Croatian: Nisu provedena formalna ispitivanja interakcija.
Spanish: • Los demás componentes son ácido succínico, hidróxido de sodio (ver en sección 2 "Información importante sobre alguno de los componentes de Kadcyla"), sacarosa y polisorbato 20.
Croatian: • Drugi sastojci su sukcinatna kiselina, natrijev hidroksid (pogledajte dio 2. „Važna informacija o nekim sastojcima lijeka Kadcyla"), saharoza i polisorbat 20.
Spanish: No deben utilizarse soluciones de glucosa (5%) (ver sección 6.2).
Croatian: Ne smije se koristiti otopina glukoze (5%) (vidjeti dio 6.2).
Spanish: Debe haber medicamentos disponibles para tratar dichas reacciones, así como un equipo de urgencia disponible para su uso inmediato.
Croatian: Lijekovi za liječenje takvih reakcija te oprema za hitne intervencije moraju biti na raspolaganju za trenutnu uporabu.
Spanish: Fecha de la primera autorización 15/noviembre/2013 Fecha de la última renovación: 17/septiembre/2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 17. rujna 2018.
Spanish: • Kadcyla está disponible en envases de 1 vial.
Croatian: • Kadcyla je dostupna u pakiranjima koja sadrže 1 bočicu.
Spanish: • el cáncer se ha extendido a áreas próximas a la mama o a otras partes del cuerpo (metastatizado).
Croatian: • ako se rak proširio u područja oko dojke ili u druge dijelove tijela (metastazirao)
Spanish: Consulte a su médico antes de dejar su método anticonceptivo.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom prije nego prestanete koristiti kontracepciju.
Spanish: Si desarrolla una enfermedad pulmonar, su médico puede interrumpir el tratamiento con este medicamento.
Croatian: Ako se razvije upala pluća, liječnik će možda prekinuti liječenje ovim lijekom.
Spanish: Se deben emplear procedimientos apropiados para la preparación de medicamentos quimioterápicos.
Croatian: Treba primijeniti odgovarajuće postupke za pripremu kemoterapijskih lijekova.
Spanish: Emtansina representa el complejo MCC-DM1.
Croatian: Emtanzin se odnosi na kompleks MCC-DM1.
Spanish: • Los pacientes hombres o sus parejas femeninas deben utilizar también un método anticonceptivo eficaz.
Croatian: • Bolesnici muškog spola ili njihove partnerice također moraju koristiti djelotvornu kontracepciju.
Spanish: Kadcyla será conservado por los profesionales sanitarios en el hospital o la clínica.
Croatian: Lijek Kadcyla čuvaju zdravstveni radnici u bolnici ili klinici.
Spanish: No se deben utilizar soluciones de glucosa (5%).
Croatian: Ne smije se koristiti otopina glukoze (5%).
Spanish: Neuropatía Periférica Grado 3-4
Croatian: Periferna neuropatija Stupanj 3 - 4
Spanish: • DM1 - una sustancia anticancerosa que se activa una vez que Kadcyla entra en la célula cancerosa.
Croatian: • DM1 - tvar s antitumorskim djelovanjem koja se aktivira nakon što Kadcyla uđe u stanicu raka.
Spanish: En algunos de los casos observados, los pacientes presentaban trombocitopenia o estaban recibiendo también tratamiento anticoagulante o antiplaquetario; en otros casos, no había factores adicionales de riesgo conocidos.
Croatian: U nekima od tih opaženih slučajeva bolesnici su imali trombocitopeniju ili su također primali antikoagulantnu ili antiagregacijsku terapiju; u drugim slučajevima nije bilo poznatih dodatnih faktora rizika.
Spanish: • alteración de las uñas
Croatian: • poremećaj noktiju
Spanish: El 22,5 por ciento de los pacientes se incluyeron en América del Norte, el 54,2% en Europa y el 23,3% en el resto del mundo.
Croatian: Americi, njih 54,2% u Europi, a njih 23,3% u ostalim dijelovima svijeta.
Spanish: Cada molécula de trastuzumab está conjugada con una media de 3,5 moléculas de DM1.
Croatian: Jedna molekula trastuzumaba u prosjeku se konjugira s 3,5 molekula DM1.
Spanish: La dosis inicial se debe administrar en perfusión intravenosa de 90 minutos.
Croatian: Početna doza primjenjuje se kao 90 minutna intravenska infuzija.
Spanish: Los pacientes hombres o sus parejas femeninas también deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos.
Croatian: Bolesnici muškog spola ili njihove partnerice također moraju koristiti učinkovitu kontracepciju.
Spanish: Trastuzumab N = 743
Croatian: N = 743
Spanish: BO27938 (KATHERINE)
Croatian: Ispitivanje BO27938 (KATHERINE)
Spanish: Su médico le controlará para detectar signos y síntomas de problemas neurológicos.
Croatian: Liječnik će Vas nadzirati zbog moguće pojave znakova i simptoma neuroloških problema.
Spanish: No se dispone de datos suficientes para establecer la seguridad y la eficacia en pacientes ≥ 75 años de edad debido a que existen pocos datos en este subgrupo.
Croatian: Nema dovoljno podataka da bi se ustanovile sigurnost i djelotvornost u bolesnika u dobi od ≥ 75 godina jer su podaci u toj podskupini ograničeni.
Spanish: Para ser administrado bajo la supervisión de un médico con experiencia en el uso de agentes citotóxicos.
Croatian: Primjenjivati pod nadzorom liječnika s iskustvom u primjeni citotoksičnih lijekova.
Spanish: Tratar al mismo nivel de dosis.
Croatian: Nastaviti liječenje istom dozom.
Spanish: Los resultados de los ensayos de citotoxicidad in vitro muestran que DM1 es entre 20 y 200 veces más potente que los taxanos y los alcaloides de la vinca.
Croatian: Rezultati in vitro testova citotoksičnosti pokazuju da je DM1 20-200 puta potentniji od taksana i vinka alkaloida.
Spanish: Su médico le realizará análisis de sangre con regularidad para comprobar si el número de plaquetas es bajo.
Croatian: Vaš će liječnik redovito provoditi krvne pretrage kako bi se provjerilo je li broj trombocita smanjen.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antineoplásicos, otros antineoplásicos, anticuerpos monoclonales, código ATC: L01XC14
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antineoplastici; ostali antineoplastici; monoklonska protutijela, ATK oznaka: L01XC14
Spanish: En caso de que se manifieste una reacción de hipersensibilidad verdadera (cuya gravedad de la reacción aumenta con las perfusiones posteriores), se deberá interrumpir permanentemente el tratamiento con trastuzumab emtansina.
Croatian: U slučaju prave reakcije preosjetljivosti (kod koje se težina reakcije povećava sa svakom sljedećom infuzijom), liječenje trastuzumab emtanzinom mora se trajno prekinuti.
Spanish: Obligación de llevar a cabo medidas post-autorización El TAC completará, dentro del tiempo establecido, las siguientes medidas: Descripción
Croatian: Nositelj odobrenja dužan je, unutar navedenog vremenskog roka, provesti niže navedene mjere: Opis
Spanish: • El número de perfusiones que le administren dependerá de cómo responda al tratamiento y qué indicación se esté tratando.
Croatian: • Ukupan broj infuzija koje ćete primiti ovisi o Vašem odgovoru na liječenje i o bolesti zbog koje primate lijek.
Spanish: Ensayo TDM4450g
Croatian: TDM4450g
Spanish: Las RAM se notificaron utilizando los criterios NCICTCAE para la evaluación de la toxicidad.
Croatian: Nuspojave na lijek prijavljivane su koristeći se NCI-CTCAE kriterijima za ocjenu toksičnosti.
Spanish: Grado 3-4
Croatian: Stupanj 3 - 4
Spanish: La siguiente dosis se debe administrar de acuerdo con las recomendaciones de administración anteriores.
Croatian: Sljedeću dozu treba primijeniti u skladu s gore navedenim preporukama za doziranje.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con trastuzumab emtansina y hasta 7 meses después de recibir la última dosis de trastuzumab emtansina.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja trastuzumab emtanzinom i još 7 mjeseci nakon posljednje doze trastuzumab emtanzina.
Spanish: Si olvida o no acude a su cita para recibir Kadcyla, pida otra cita lo antes posible.
Croatian: Ako ste zaboravili ili propustili doći na infuziju lijeka Kadcyla, dogovorite novi posjet što je prije moguće.
Spanish: • reacción en la piel de las manos y los pies (síndrome de eritrodisestesia palmoplantar)
Croatian: • gubitak kose • kožna reakcija na šakama i stopalima (sindrom palmarno-plantarne eritrodizestezije)
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados (1:1) para recibir trastuzumab o trastuzumab emtansina.
Croatian: Bolesnici su bili randomizirani (1:1) za primanje trastuzumaba ili trastuzumab emtanzina.
Spanish: Uno de los síntomas podría ser la coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia).
Croatian: Neki od simptoma mogu biti žuta boja kože i bjeloočnica (žutica).
Spanish: Qué es Kadcyla y para qué se utiliza
Croatian: Što je Kadcyla i za što se koristi
Spanish: La solución reconstituida de Kadcyla se debe diluir en bolsas de perfusión de cloruro de polivinilo (PVC) o de poliolefina sin látex ni PVC.
Croatian: Rekonstituiranu otopinu lijeka Kadcyla potrebno je razrijediti u infuzijskoj vrećici od polivinilklorida (PVC) ili poliolefinskoj infuzijskoj vrećici bez lateksa i PVC-a.
Spanish: En el subgrupo de pacientes de 75 años de edad o más no se demostró un beneficio en la SLP o la SG, pero el número de pacientes era demasiado reducido (n=25) para extraer conclusiones definitivas.
Croatian: U podskupini bolesnika u dobi od 75 i više godina nije primijećen koristan učinak na PFS ni OS, ali je ta podskupina bila premala (n=25) da bi se mogli donijeti konačni zaključci.
Spanish: Puesto que muchos medicamentos se excretan en la leche materna humana y debido a que existe la posibilidad de que se produzcan reacciones adversas graves en niños lactantes, las mujeres deben interrumpir la lactancia antes de iniciar el tratamiento con trastuzumab emtansina.
Croatian: Budući da se mnogi lijekovi izlučuju u majčino mlijeko i s obzirom na mogućnost teških nuspojava u dojenčadi, žene moraju prekinuti dojenje prije početka liječenja trastuzumab emtanzinom.
Spanish: Los pacientes con metástasis cerebrales tratadas eran aptos para participar en el ensayo si no requerían tratamiento para el control de los síntomas.
Croatian: Bolesnici s liječenim moždanim metastazama mogli su sudjelovati u ispitivanju ako im nije bila potrebna terapija za kontrolu simptoma.
Spanish: Polvo liofilizado de color blanco a blanquecino.
Croatian: Liofilizirani prašak bijele do bjelkaste boje.
Spanish: La mayoría de los pacientes (76,9%) habían recibido un régimen de quimioterapia neoadyuvante que contenía antraciclina.
Croatian: Većina je bolesnika (76,9%) prethodno primala neoadjuvantni kemoterapijski protokol koji je sadržavao antraciklin.
Spanish: raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: El esquema de administración se debe ajustar para mantener un intervalo de 3 semanas entre cada dosis.
Croatian: Raspored primjene treba prilagoditi tako da se održi 3-tjedni interval između doza.
Spanish: 2,% [95% CI]
Croatian: Razlika (95% CI)
Spanish: La edad promedio fue de aproximadamente 49 años (rango 23-80 años), 72,8% eran blancos, 8,7% eran asiáticos y 2,7% eran negros o afroamericanos.
Croatian: Medijan dobi iznosio je približno 49 godina (raspon: 23 - 80 godina), 72,8% bolesnika bili su bijelci, njih 8,7% bili su Azijci, a 2,7% bolesnika bili su crnci ili Afroamerikanci.
Spanish: Estos objetivos secundarios se ajustaron por multiplicidad.
Croatian: Te sekundarne mjere ishoda nisu bile prilagođene za multiplicitet.
Spanish: No se espera que Kadcyla afecte a su capacidad para conducir, ir en bicicleta o usar herramientas o máquinas.
Croatian: Nije vjerojatno da bi Kadcyla mogla utjecati na Vašu sposobnost upravljanja automobilom, vožnje bicikla, rukovanja alatima ili rada sa strojevima.
Spanish: • La primera perfusión se administrará durante 90 minutos.
Croatian: • Prvu ćete infuziju primati tijekom 90 minuta.
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a < 1/100),
Croatian: Kategorije učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i
Spanish: No se deben utilizar soluciones de glucosa (al 5%) para la reconstitución o la dilución, ya que esto causa la agregación de la proteína.
Croatian: Za rekonstituciju ili razrjeđivanje ne smije se koristiti otopina glukoze (5%) jer ona izaziva agregaciju proteina.
Spanish: En la mayoría de los pacientes, estas reacciones se resolvieron transcurridas entre varias horas y un día después de terminar la perfusión.
Croatian: U većine bolesnika te su se reakcije povukle unutar nekoliko sati do jednoga dana po završetku infuzije.
Spanish: • Se le administrarán 3,6 mg de Kadcyla por kilo de peso corporal.
Croatian: • Primit ćete 3,6 mg lijeka Kadcyla na svaki kilogram tjelesne težine.
Spanish: • Problemas neurológicos: Kadcyla puede causar daño a los nervios.
Croatian: • Neurološki problemi: Kadcyla može oštetiti živce.
Spanish: No se observó una relación con la dosis en los ensayos clínicos.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nije primijećena povezanost s dozom.
Spanish: La información para los profesionales sanitarios contendrá los siguientes mensajes importantes:
Croatian: • Informacije za zdravstvene radnike Informacije za zdravstvene radnike moraju sadržavati sljedeće ključne poruke:
Spanish: Esta anomalía provoca cambios en la estructura del hígado.
Croatian: Taj poremećaj uzrokuje promjene u strukturi jetre.
Spanish: Ensayo TDM4370g/BO21977 (EMILIA)
Croatian: TDM4370g/BO21977 (EMILIA)
Spanish: Debido a la baja incidencia de ATA, no se pueden establecer conclusiones sobre el impacto de los anticuerpos anti-trastuzumab emtansina en la farmacocinética, la seguridad y la eficacia de trastuzumab emtansina.
Croatian: Zbog male incidencije protutijela na lijek ne mogu se donijeti zaključci o utjecaju protutijela na trastuzumab emtanzin na farmakokinetiku, sigurnost i djelotvornost trastuzumab emtanzina.
Spanish: Para qué se utiliza Kadcyla
Croatian: Za što se koristi Kadcyla
Spanish: Kadcyla (trastuzumab emtansina) NO es un genérico de Herceptin (trastuzumab) y presenta propiedades, indicaciones y dosis diferentes.
Croatian: Kadcyla (trastuzumab emtanzin) NIJE generička inačica lijeka Herceptin (trastuzumab) i ima drugačija svojstva, indikacije i dozu.
Spanish: Las reacciones relacionadas con la perfusión se resolvieron transcurridas entre varias horas y un día después de terminar la perfusión.
Croatian: Reakcije povezane s infuzijom povukle su se unutar nekoliko sati do jednoga dana nakon završetka infuzije.
Spanish: • está recibiendo tratamiento con medicamentos que fluidifican la sangre (por ejemplo, warfarina, heparina).
Croatian: • ako se liječite lijekovima za razrjeđivanje krvi (npr. varfarinom, heparinom)
Spanish: • Coloración amarilla de la piel y los ojos (ictericia), que podría ser un signo de daño hepático grave.
Croatian: • žuta boja kože i bjeloočnica (žutica) - to mogu biti znakovi teškog oštećenja jetre
Spanish: • inflamación de la boca
Croatian: • upala u ustima
Spanish: • ojo seco, ojos llorosos o visión borrosa
Croatian: • suhe oči, suzenje očiju ili zamagljen vid
Spanish: Se debe observar a los pacientes durante la perfusión y al menos hasta 90 minutos después de la primera perfusión por si se produjeran fiebre, escalofríos u otras reacciones relacionadas con la perfusión.
Croatian: Bolesnike je potrebno nadzirati za vrijeme infuzije i najmanje 90 minuta nakon prve infuzije zbog moguće pojave vrućice, zimice ili drugih reakcija povezanih s infuzijom.
Spanish: No se observaron diferencias significativas en la farmacocinética de trastuzumab emtansina entre los pacientes < 65 años de edad (n = 577), los pacientes entre 65 y 75 años de edad (n = 78) y los pacientes > 75 años de edad (n = 16).
Croatian: Nije primijećena značajna razlika u farmakokinetici trastuzumab emtanzina između bolesnika mlađih od 65 godina (n = 577), bolesnika u dobi između 65 i 75 godina (n = 78) i bolesnika starijih od 75 godina (n = 16).
Spanish: El hígado es el órgano principal para la eliminación de DM1 y de catabolitos que contienen DM1.
Croatian: Jetra je primarni organ eliminacije DM1 i katabolita koji sadrže DM1.
Spanish: En particular, consulte a su médico o farmacéutico si está tomando lo siguiente:
Croatian: Osobito je važno da obavijestite liječnika ili ljekarnika ako uzimate:
Spanish: Embarazo Kadcyla no está recomendado si está embarazada, porque este medicamento puede dañar al feto.
Croatian: Primjena lijeka Kadcyla se ne preporučuje u trudnica jer ovaj lijek može naškoditi nerođenom djetetu.
Spanish: ● El enlazador MCC está destinado a limitar la liberación sistémica y potenciar el transporte de DM1 hacia dianas específicas, lo que se demostró por la detección de niveles muy bajos de DM1 libre en plasma.
Croatian: • MCC poveznica oblikovana je tako da ograničava sistemsko otpuštanje i povećava ciljanu isporuku DM1, što je dokazano detekcijom vrlo niskih razina slobodnog DM1 u plazmi.
Spanish: • alteraciones del gusto
Croatian: • poremećaj osjeta okusa