FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die am häufigsten durch Meropenem ausgelösten Änderungen von Laborparametern waren Thrombozytose (1,6 %) und ein Anstieg der Leberenzyme (1,5 - 4,3 %).
Swedish: De vanligaste rapporterade meropenem-relaterade laborativa avvikelser var trombocytos (1,6%) och ökade leverenzymer
German: Über die Einbeziehung von Meropenem in ein solches Kombinationsschema entscheidet der Arzt unter Berücksichtigung der individuellen Patientenmerkmale, der zu behandelnden Infektion sowie der lokal häufig vorkommenden Erreger und ihrer Resistenzprofile.
Swedish: Beslutet att använda meropenem som en del av kombinationsregim kommer att fattas av sjukvårdspersonal som tar hänsyn till individuella patienters egenskaper, den infektion som behandlas, den dominerande lokala bakteriefloran och de ingående bakteriernas antibiotikakänslighetsprofiler.
German: Histologische Befunde einer Schädigung der Nierentubuli gab es in einer Studie bei Mäusen und Hunden über 7 Tage nach einer Einmal-Dosis nur bei Dosierungen von 2000 mg/kg und mehr und bei Affen bei 500 mg/kg.
Swedish: Histologiska fynd på renal tubulär skada sågs hos möss och hundar först vid doser på 2000 mg/kg och däröver efter en singeldos-administrering och hos apor vid 500 mg/kg i en 7-dagars studie.
German: Die Gründe dafür, dass Bakterien resistent werden können, sind vielfältig.
Swedish: Bakterier kan bli resistenta mot antibiotika av flera orsaker.
German: Die Beachtung der folgenden Hinweise kann helfen, der Entstehung von resistenten Bakterien, gegen die Antibiotika wirkungslos sind, vorzubeugen.
Swedish: Genom att följa råden nedan hjälper du till att förhindra utvecklingen av resistenta bakterier som kan få antibiotika att sluta verka.
German: Bisher wurden 7 von AstraZeneca (AZ) finanzierte Studien (1 zulassungsvorbereitende und 6 supportive) zu HWI durchgeführt, die alle bereits im Rahmen des ursprünglichen Antrags auf Genehmigung für das Inverkehrbringen eingereicht worden waren.
Swedish: Alla dessa studier (1 pivotal studie och 6 stödstudier) har tidigare lämnats in i den ursprungliga ansökningen om godkännande för försäljning.
German: In der tierischen Muttermilch wurde Meropenem in sehr niedrigen Konzentrationen nachgewiesen.
Swedish: Meropenem är spårbart i mycket låga koncentrationer i bröstmjölk hos djur.
German: Bezüglich der pädiatrischen Population stimmt der CHMP mit dem Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen überein, „3 Monate" als untere Altersbegrenzung anzugeben, vertritt jedoch die Auffassung, dass die Option zur Behandlung von Kindern unter 3 Monateneinschließlich Neugeborenen - aufrecht erhalten werden sollte.
Swedish: När det gäller den pediatriska populationen är CHMP ense med innehavaren av godkännandet för försäljning om att "3 månader" ska anges som nedre åldersgräns men anser att möjligheten att behandla barn under 3 månaders ålder inklusive nyfödda ska behållas.
German: Der Einfluss des Antibiotikums auf den Anstieg der INR (international normalised ratio) ist daher schwierig zu bestimmen.
Swedish: Risken kan variera beroende på bakomliggande infektion, patientens ålder och allmäntillstånd så att bidraget från antibiotikum till ökningen av INR (international normalised ratio) är svårt att bedöma.
German: Agranulozytose, hämolytische Anämie
Swedish: Ingen känd agranulocytos, hemolytisk anemi
German: Eine Zusammenfassung der MHK-Daten für die in den Studien häufig bei CF-Patienten isolierten pulmonalen Erreger wurde ebenfalls vorgelegt.
Swedish: Dessutom presenterades MIC-data för vanliga lungpatogener isolerade inom två studier med CF-patienter.
German: • Infektion der Lunge und der Bronchien bei Patienten mit zystischer Fibrose,
Swedish: • Infektioner i lungor och bronker hos patienter med cystisk fibros
German: BEGRÜNDUNG FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Swedish: SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
German: Dosierungshäufigkeit
Swedish: BRUKSANVISNING
German: Wenn die Kreatinin-Clearance weniger als 51 ml/min beträgt, sollte die Dosis bei Erwachsenen und Jugendlichen wie unten aufgeführt angepasst werden.
Swedish: Dosen till vuxna och ungdomar ska anpassas när kreatininclearance är lägre än 51 ml/min, som visas nedan.
German: Die Prävalenz erworbener Resistenzen kann bei einzelnen Spezies örtlich und im Verlauf der Zeit variieren.
Swedish: Prevalens av förvärvad resistens kan variera geografiskt och över tid för utvalda arter och lokal information om resistens är önskvärd, särskilt vid behandling av svåra infektioner.
German: Es ist besser während der Schwangerschaft auf die Anwendung von Meronem zu verzichten.
Swedish: Det är önskvärt att undvika meropenem under graviditet.
German: Es liegen jedoch begrenzte Daten zur Pharmakokinetik vor, die auf eine Dosierung von 20 mg/kg alle 8 Stunden als angemessene Behandlung hindeuten.
Swedish: Det finns emellertid begränsad farmkokinetisk information som tyder på att 20 mg/kg var 8:e timme kan vara en lämplig dosering (se avsnitt 5.2).
German: Bei renaler Insuffizienz ergaben sich höhere AUC-Werte und eine längere Halbwertszeit von Meropenem.
Swedish: Njurinsufficiens resulterar i högre plasma AUC och längre halveringstid för meropenem.
German: Ziehen Sie die Nadel von der Spritze und werfen Sie die Nadel sorgfältig in Ihren Spritzenbehälter.
Swedish: Ta bort nålen från sprutan och kasta försiktigt bort nålen i din nål-behållare.
German: Allgemeine Störungen und Störungen am Anwendungsort
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte eine Übersicht über die LRTI-relevanten Krankheitserreger sowie eine Zusammenfassung der MHK-Daten für die häufig isolierten LRTI-Erreger vor.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning tillhandahöll en översikt över patogener relevanta för nedre luftvägsinfektioner, inklusive MIC-data för de vanliga nedre luftvägspatogener som hade isolerats.
German: Es wurde festgestellt, dass bei Kindern die gleichen Gesichtspunkte gelten wie bei Erwachsenen.
Swedish: Det noterades att samma överväganden gäller för både barn och vuxna.
German: Bei der Zubereitung der Lösung und bei der Anwendung sollten die gebräuchlichen aseptischen Techniken beachtet werden.
Swedish: Aseptiska standardtekniker ska användas för beredning och administrering av lösningen.
German: Abschnitt 5.3 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels wurde außerdem dahingehend geändert, dass die Wirkungen auf das ZNS bei Nagetieren erwähnt werden.
Swedish: Dessutom gjordes ytterligare ändringar där även effekterna på CNS hos gnagare lades till i avsnitt 5.3 i produktresumén.
German: Bei einer orientierenden Studie an Affen kam es bei Dosierungen von 500 mg/kg zu einer höheren Inzidenz von Aborten.
Swedish: Det fanns ökade tecken på aborter vid 500 mg/kg i en preliminär studie på apor.
German: Seit dem ursprünglichen Antrag auf Genehmigung für das Inverkehrbringen wurden weitere 2 klinische Studien unter Einschluss von etwa 1 050 Patienten durchgeführt, von denen etwa 520 Meropenem erhielten.
Swedish: Sedan den ursprungliga ansökningen om godkännande för försäljning har ytterligare 2 kliniska studier genomförts med ca 1 050 patienter, varav ca 520 patienter fick meropenem.
German: Abschnitt 6.1 - Liste der sonstigen Bestandteile
Swedish: Avsnitt 6.1 - Förteckning över hjälpämnen
German: Eine Dosierungsanpassung ist bei Patienten mit mäßigen und schweren Störungen der Nierenfunktion zu empfehlen (siehe Abschnitt 4.2).
Swedish: Dosjustering rekommenderas till patienter med måttligt till svårt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
German: Gelegentlich wurden unter der Behandlung mit Carbapenemen (einschließlich Meropenem) Krampfanfälle beobachtet (siehe Abschnitt 4.8).
Swedish: I sällsynta fall har krampanfall rapporterats under behandling med karbapenemer, inklusive meropenem (se avsnitt 4.8).
German: Schwere Überempfindlichkeit (z. B. anaphylaktische Reaktion, schwere Hautreaktion) gegenüber anderen Betalaktam-Antibiotika (z. B. Penicillin oder Cephalosporinen).
Swedish: Svår överkänslighet (t.ex. anafylaktisk reaktion, svår hudreaktion) mot någon annan typ av antibakteriellt läkemedel av betalaktamtyp (t.ex. penicilliner eller cefalosporiner).
German: Nach einer intravenös über 5 Minuten verabreichten Dosierung von 500 mg bzw. 1000 mg wurden Cmax-Werte von etwa 52 µg/ml bzw. 112 µg/ml erreicht.
Swedish: Efter infusion under 5 minuter uppmättes Cmax-värden på 52 och 112 μg/ml efter 500 mg respektive 1000 mg doser.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Meronem angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich mehr Meronem anwenden, als Ihnen verschrieben wurde, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus.
Swedish: Om du av misstag använder mer än din ordinerade dos kontakta omdelbart läkare eller närmsta sjukhus.
German: Störungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Swedish: Hud och subkutan vävnad
German: Demzufolge bestätigte der CHMP den folgenden Wortlaut für den Anwendungsbereich als angemessen:
Swedish: Följaktligen godkände CHMP att följande ordalydelse för den terapeutiska indikationen var lämplig:
German: Entfernen Sie den Verschluss des Ports oder des Zugangs, reinigen Sie das Ende des Zugangs mit einen alkoholgetränkten Tuch und lassen es trocknen.
Swedish: Ta av locket från venporten eller katetern, rengör änden på katetern med en alkoholtork och låt den torka.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen diskutierte die Daten aus Studien, nationalen und internationalen Einzelfall-/Compassionate-Use
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning diskuterade bevisen för nyttan av Meronem från prövningar, data från nationella och internationella humanitära program med namngivna patienter och jämförande studier.
German: • Intra- und postpartale Infektionen,
Swedish: • Intra- och post-partuminfektioner
German: Unter Berücksichtigung des Nutzens der Behandlung für die Frau muss entschieden werden, ob abgestillt oder ob von der Behandlung mit Meropenem Abstand genommen werden soll.
Swedish: Ett beslut måste fattas antingen att avbryta amning eller att avbryta/avstå från behandling med meropenem med hänsyn till behandlingsnyttan för kvinnan.
German: Meronem und zugehörige Namen (siehe Annex I) 1 g Jede Durchstechflasche enthält Meropenem 3 H2O entsprechend 1000 mg Meropenem.
Swedish: Meronem och associerade namn (se bilaga I) 1 g Varje injektionsflaska innehåller meropenemtrihydrat motsvarande 1g vattenfritt meropenem.
German: Bei der Bestimmung der Dosierung von Meropenem und der Dauer der Behandlung sollten die zu behandelnde Infektion, ihr Schweregrad, und ihr Ansprechen auf die Therapie berücksichtigt werden.
Swedish: Dosen av meropenem och behandlingstiden bestäms med hänsyn till typ av behandlad infektion inklusive svårighetsgrad och kliniskt svar.
German: Staphylococcus aureus (nur Methicillin-empfindliche Stämme)£ Staphylococcus spp.
Swedish: Staphylococcus aureus (meticillin-känsliga)£ Staphylococcus arter (meticillin-känsliga) inklusive Staphylococcus epidermidis Streptococcus agalactiae (Grupp B)
German: Die mittlere Meropenem-Clearance betrug 5,8 ml/min/kg (6-12 Jahre), 6,2 ml/min/kg (2-5 Jahre), 5,3 ml/min/kg (6-23 Monate) und 4,3 ml/min/kg (2-5 Monate).
Swedish: Jämförelse visade konsistent farmakokinetik mellan doser och halveringstid liknande dem som observerats hos vuxna hos alla utom de yngsta (<6 månader t1/2 1,6 timmar).Genomsnittliga meropenem clearancevärden var 5,8 ml/min/kg (6-12 år), 6,2 ml/min/kg (2-5 år), 5,3 ml/min/kg (6-23 månader) och 4,3 ml/min/kg (2-5 månader).
German: Nach den Daten aus dieser Studie war die Behandlung bakterieller gynäkologischer Infektionen mit Meropenem hoch wirksam, und die klinische und bakteriologische Wirksamkeit von Meropenem in Monotherapie war vergleichbar mit der der Kombinationsbehandlung mit Clindamycin plus Gentamycin.
Swedish: Den kliniska och bakteriologiska effekten av meropenem som monoterapi motsvarade effekten av kombinationsbehandling med klindamycin plus gentamicin.
German: Gegebenenfalls lassen sich Meronem und sein Metabolit durch Hämodialyse auswaschen.
Swedish: Meropenem och dess metabolit kan elimineras med hemodialys.
German: • komplizierte intraabdominelle Infektionen,
Swedish: • Komplicerade intra-abdominella infektioner
German: Setzen Sie einen neuen sauberen Verschluss auf den zentralen Zugang und entsorgen Sie die Spritze sorgfältig in Ihren Spritzenbehälter.
Swedish: Placera ett nytt rent lock på centralkatetern och kasta försiktigt sprutan i din behållare.
German: Kinder mit einem Körpergewicht über 50 kg
Swedish: Barn med vikt över 50 kg Vuxendos ska ges.
German: Schwere Überempfindlichkeitsreaktion (z.B. anaphylaktische Reaktion, schwere Hautreaktion) gegen andere Betalactam-Antibiotika (z.B. Penicilline oder Cephalosporine).
Swedish: Svår överkänslighet (t ex anafylaktisk reaktion eller svår hudreaktion) mot andra betalaktamantibiotika (t. ex. penicilliner eller cefalosporiner)
German: Der CHMP stellte fest, dass diese Indikation zwar für Erwachsene und Kinder beantragt wird, der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen jedoch keine Angabe zur geplanten pädiatrischen Dosierung gemacht hat.
Swedish: Det noterades att denna indikation hävdades för vuxna och barn, men innehavaren av godkännandet för försäljning gav inga dosrekommendationer för den pediatriska populationen, vilket dock är godtagbart med tanke på de gynekologiska infektioner som anges som indikation.
German: Überempfindlichkeit gegen andere Carbapenem-Antibiotika.
Swedish: Överkänslighet mot andra substanser av karbapenemtyp.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4).
German: Zu den häufigsten Risiken gehören Übelkeit und Veränderungen der Leberwerte, die jedoch nach Beendigung der Behandlung wieder abklingen.
Swedish: Illamående och förändringar vid test av leverfunktionen är några av de vanligaste riskerna, och dessa biverkningar var reversibla när läkemedlet sattes ut.
German: Ihre Arzt wird daher darüber entscheiden, ob Sie Meronem während der Stillzeit anwenden sollten.
Swedish: Därför beslutar din läkare om du bör ges meropenem medan du ammar.
German: Indikationsteilbereiche in allgemeinen Begriffen zusammenzufassen, und stimmte daher der folgenden Indikation zu:
Swedish: Av detta skäl ansåg CHMP det lämpligare att sammanföra dessa undergrupper av infektioner under generella termer och godkände därför följande indikation:
German: WIE IST MERONEM AUFZUBEWAHREN?
Swedish: HUR MERONEM SKA FÖRVARAS
German: da es die Wirkung von Natriumvalproat herabsetzt.
Swedish: Meronem ska inte användas därför att det kan försämra effekten av natriumvalproat.
German: Meronem 1000 mg
Swedish: Meronem 1000 mg 1 g
German: Daher vertritt der CHMP die Auffassung, dass die Beeinträchtigung des Allgemeinzustandes des Patienten und die Prognose der Behandlung zu verschieden sind, um eine Extrapolation der Wirksamkeit bei VAP aus der Wirksamkeit bei HAP zu erlauben.
Swedish: Därför godtog CHMP att svårighetsgraden med avseende på patienternas allmäntillstånd och behandlingsutfallet skiljer sig tillräckligt mycket för att det inte ska gå att extrapolera effekten vid respiratorassocierad pneumoni från effekten vid sjukhusförvärvad pneumoni.
German: Durchfall, Erbrechen, Übelkeit, Bauchschmerzen
Swedish: Vanliga diarré, kräkningar, illamående, buksmärta
German: Bronchopulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose (CF)
Swedish: Bronkopulmonella infektioner vid cystisk fibros (CF)
German: Ähnlich wie bei anderen Betalaktam-Antibiotika wurde nachgewiesen, dass der Zeitraum, in dem die Plasmakonzentration von Meropenem die MHK (T>MHK) überschreitet, am besten mit der Wirksamkeit korreliert.
Swedish: Farmakokinetiskt / Farmakodynamiskt (PK/PD) samband I likhet med andra beta-laktamantibiotiska substanser har den tid som koncentrationerna av meropenem överskrider MIC (T>MIC) visat sig bäst korrelera till effekten.
German: • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegenüber Meropenem oder einem der sonstigen Bestandteile (aufgeführt in Abschnitt 6 „Weitere Informationen") sind.
Swedish: Använd inte Meronem - Om du är allergisk (överkänslig) mot meropenem eller mot något av övriga innehållsämnen i
German: Vereinigtes Königreich: Meronem IV Zypern: MERONEM
Swedish: Meronem Storbritannien Meronem IV
German: Bei normaler Nierenfunktion wird Meronem dagegen rasch renal eliminiert.
Swedish: Hos patienter med normal njurfunktion elimineras meropenem snabbt via njurarna.
German: Meronem und zugehörige Namen (siehe Annex I) 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung Meronem und zugehörige Namen (siehe Annex I) 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung
Swedish: Meronem och associerade namn (se bilaga I) 500 mg pulver till injektionsvätska eller infusionvätska, lösning Meronem och associerade namn (se bilaga I) 1 g pulver till injektionsvätska eller infusionvätska, lösning meropenem
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung 1 Durchstechflasche
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Pulver för injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning 1 injektionsflaska
German: 1 g/20 ml (nicht im Handel)
Swedish: 1g/20 ml (ej marknadsförd)
German: Akute bakterielle Meningitis
Swedish: Akut bakteriell meningit
German: • akute bakterielle Meningitis.
Swedish: • Akut bakteriell meningit
German: Für Kinder ab 3 Monaten (und darunter) bis 11 Jahren oder 50 kg Körpergewicht wurde einer Dosis von 40 mg/kg/8 h zugestimmt.
Swedish: 8:e timme för både vuxna och ungdomar och för barn med en kroppsvikt över 50 kg. För barn från 3 månaders ålder (och under) upp till 11 års ålder och med en kroppsvikt upp till 50 kg godkändes en dos på 40 mg/kg som administreras var 8:e timme.
German: AstraZeneca Farmacéutica Meronem I.V., 1000 1 g
Swedish: Meronem I.V., 1000 1 g
German: Es liegen nur begrenzte Daten zur Sicherheit der Anwendung einer 40 mg/kg-Bolusinjektion bei Kindern vor.
Swedish: Det finns begränsad information beträffande tolerabilitet för att stödja administrering av doser på 40 mg/kg till barn som intravenös bolusinjektion.
German: Bei der Behandlung von Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung sind zusätzliche Erwägungen bei der Dosierung erforderlich (siehe weiter unten).
Swedish: Ytterligare hänsyn bör tas vid dosering till patienter med nedsatt njurfunktion (se även nedan) Vuxna och ungdomar
German: 5 Speziesunabhängige Grenzwerte wurden hauptsächlich über PK/PD-Daten definiert.
Swedish: Ej artrelaterade brytpunkter har fastställts huvudsakligen genom PK/PD data och är oberoende av MIC-fördelningen för specifika arter.
German: Es liegen nur begrenzte Daten zur Sicherheit der Anwendung einer intravenösen 2-g-Bolusinjektion bei Erwachsenen vor.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet beträffande tolerabilitet för att stödja administrering av 2 g doser till vuxen som intravenös bolusinjektion.
German: - Die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurden auf der Grundlage der eingereichten Unterlagen und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses bewertet empfiehlt der CHMP die Änderung der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen von Meronem und zugehörigen Namen (siehe Annex I).
Swedish: - Produktresuméer, märkning och bipacksedel enligt förslag från innehavarna av godkännande för försäljning har bedömts utifrån inlämnad dokumentation och vetenskaplig diskussion inom kommittén.
German: Meronem kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten mit Fieber angewendet werden, das vermutlich durch eine bakterielle Infektion ausgelöst wurde.
Swedish: Meronem kan användas för behandling av neutropena patienter med feber som misstänks vara orsakad av bakterieinfektion.
German: Überempfindlichkeit gegenüber einem anderen Carbapenem-Antibiotikum.
Swedish: Överkänslighet mot någon annan typ av antibakteriellt läkemedel av karbapenemtyp.
German: 500 mg/10 ml zur Injektion oder variable
Swedish: 500 mg/10 ml injektion eller variabel koncentration för infusion.
German: Eine Zusammenfassung der MHK-Daten für die Meningitiserreger, die in der mit dem ursprünglichen Antrag auf Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten klinischen Studie häufig isoliert worden waren, wurde ebenfalls vorgelegt.
Swedish: MIC-data för vanliga meningitpatogener isolerade från de kliniska studierna ingick i den ursprungliga ansökan om godkännande för försäljning.
German: Intravenös über 30 Minuten verabreichte Dosierungen von 500, 1000 und 2000 mg ergeben mittlere Spitzenplasmaspiegel (Cmax) von etwa 23, 49 bzw. 115 µg/ml; die entsprechenden AUC-Werte betragen 39,3; 62,3 sowie 153 µg·h/ml.
Swedish: Den genomsnittliga plasmahalveringstiden hos friska försökspersoner är cirka 1 timme; genomsnittlig distributionsvolym är cirka 0,25 l/kg (11-27 liter) och genomsnittlig clearance är 287 ml/min vid 250 mg som sjunker till 205 ml/min vid 2 g. Doser på 500, 1000 och 2000 mg doser infunderade under 30 minuter ger medelvärden på Cmax på cirka 23, 49 respektive 115 μg/ml, motsvarande värden på AUC var 39,3 och 62,3 och 153 μg.h/ml.
German: Die Häufigkeit der unten aufgeführten möglichen Nebenwirkungen ist nach folgenden Grundsätzen festgelegt: sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Anwendern) häufig (betrifft 1 bis 10 Anwender von 100) gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Anwendern von 1000) selten (betrifft 1 bis 10 Anwendern von 10 000) sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10 000 Anwendern) nicht bekannt (die Häufigkeit kann auf Grundlage der vorliegenden Daten nicht abgeschätzt werden; sie ist jedoch selten oder sehr selten).
Swedish: Frekvensen av eventuella biverkningar som listas nedan definieras enligt följande: Mycket vanliga (drabbar fler än 1 användare av 10) Vanliga (drabbar 1 till 10 användare av 100)
German: WIE IST MERONEM ANZUWENDEN?
Swedish: HUR DU ANVÄNDER MERONEM
German: • Meronem ist ein weißes bis hellgelbes Pulver in einer Durchstechflasche, das zur Herstellung einer
Swedish: • Meronem är ett vitt eller ljust gult pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning i injektionsflaska.
German: Meronem 500 mg: Dieses Arzneimittel enthält etwa 2 mmol Natrium je 500 mg, was bei Patienten unter natriumkontrollierter Diät berücksichtigt werden sollte.
Swedish: Meronem 500 mg: Detta läkemedel innehåller cirka 2,0 mekv av natrium per 500 mg dos vilket bör beaktas av patienter som ordinerats saltfattig kost.
German: Bei einer Suche in der Sicherheitsdatenbank fand der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen insgesamt 484 Ereignisse in 273 Fällen, die Patienten mit bekannter CF betrafen, und stellte diese Daten in zusammengefasster Form vor.
Swedish: Sammanlagt 484 händelser identifierades i 273 fall, vilka sammanfattades och diskuterades av innehavaren av godkännandet för försäljning.
German: Meronem und zugehörige Namen (siehe Annex I) 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung
Swedish: Meronem och associerade namn (se bilaga I) 500 mg pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Meronem und zugehörige Namen (siehe Annex I) 500 mg Jede Durchstechflasche enthält Meropenem 3 H2O entsprechend 500 mg Meropenem.
Swedish: Meronem och associerade namn (se bilaga I) 500 mg Varje injektionsflaska innehåller meropenemtrihydrat motsvarande 500 mg vattenfritt meropenem.
German: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Dänemark
Swedish: 2620 Albertslund Danmark
German: grampositive Anaerobier gramnegative Anaerobier speziesunabhängige Grenzwertkonzentrationen5
Swedish: Gramnegativa anaerober Ej artrelaterde brytpunkter5
German: 500 mg (Milligramm) 10 ml (Milliliter)
Swedish: 10 ml (milliliter)
German: Komplizierte Harnwegsinfektionen
Swedish: Komplicerade urinvägsinfektioner