FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What is Vaniqa used for?
Italian: Per che cosa si usa Vaniqa?
English: How is Vaniqa used?
Italian: Come si usa Vaniqa?
English: How has Vaniqa been studied?
Italian: Perché è stato approvato Vaniqa?
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Vaniqa?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Vaniqa?
English: Strength Pharmaceutical form Route of administration
Italian: Via di somministrazione
English: This summary was last updated in July 2013.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: luglio 2013.
English: Treatment may then be continued at the same dose given once a day.
Italian: Successivamente il trattamento può essere protratto con la stessa dose somministrata una sola volta al giorno.
English: The success rates in the second study were similar.
Italian: I tassi di efficacia osservati nel secondo studio sono simili.
English: Hands should be washed after handling the tablets.
Italian: È necessario lavarsi le mani dopo aver manipolato le compresse.
English: One study involved 220 dogs and the second involved 299 dogs.
Italian: Uno studio è stato condotto su 220 cani, il secondo su 299 cani.
English: The most common side effects were diarrhoea, vomiting and loss of appetite in decreasing order of frequency.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni sono diarrea, vomito e perdita di appetito in ordine decrescente di frequenza.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Apoquel on 12/09/2013.
Italian: In data 12 settembre 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Apoquel, valida in tutta l'Unione europea.
English: The active substance in Apoquel, oclacitinib, is an immunomodulator (a medicine that changes the activity of the immune system) that works by blocking the action of enzymes known as Janus kinases.
Italian: Il principio attivo di Apoquel, oclacitinib, è un immunomodulatore (un medicinale che modifica l'attività del sistema immunitario) che agisce bloccando l'azione di enzimi noti come Janus chinasi.
English: Apoquel is a veterinary medicine that contains the active substance oclaticinib.
Italian: Apoquel è un medicinale veterinario contenente il principio attivo oclaticinib.
English: Treatment should be started at a dose of 0.4 - 0.6 mg per kilogram bodyweight twice a day for up to two weeks.
Italian: La dose iniziale è di 0,4-0,6 mg per chilogrammo di peso corporeo, somministrata due volte al giorno fino a un massimo di due settimane.
English: In both, Apoquel was compared with placebo.
Italian: In entrambi gli studi Apoquel è stato confrontato con placebo.
English: What benefit has Apoquel shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Apoquel nel corso degli studi?
English: By blocking the enzymes, Apoquel reduces the inflammation and itchiness associated with the disease.
Italian: Bloccando questi enzimi, Apoquel riduce l'infiammazione e il prurito associati a tali patologie.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Apoquel exceed the risks for the approved indications and recommended that Apoquel be given a marketing authorisation.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Apoquel sono superiori ai suoi rischi per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
English: The measure of effectiveness in the studies was based on the assessment by the dog owner of the severity of the pruritus and improvements in the dog's behaviour using a standard scale.
Italian: La misura dell'efficacia negli studi era data dalla valutazione della gravità del prurito e dei miglioramenti del comportamento del cane, formulata dal proprietario del cane sulla base di una scala standard.
English: Apoquel tablets are available in three different strengths (3.5 mg, 5.4 mg and 16 mg) to cover a range of dog weights.
Italian: Apoquel è disponibile in compresse in tre diversi dosaggi (3,5 mg, 5,4 mg e 16 mg), da somministrare a seconda del peso del cane.
English: Other information about Apoquel:
Italian: Altre informazioni su Apoquel
English: For a full list of all side-effects reported with Apoquel, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Apoquel, vedere il foglio illustrativo.
English: In case of accidental ingestion, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the doctor.
Italian: In caso di ingestione accidentale rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta del prodotto.
English: What is the risk associated with Apoquel?
Italian: Qual è il rischio associato ad Apoquel?
English: For the appropriate strength of tablets and number of tablets to be given, see the dosage table in the package leaflet.
Italian: Per il dosaggio appropriato e il numero di compresse da somministrare, vedere la tabella di dosaggio riportata nel foglio illustrativo.
English: Why has Apoquel been approved?
Italian: Perché è stato approvato Apoquel?
English: In one, Apoquel was compared with prednisolone (an immunosuppressant) in 220 dogs, and in the other Apoquel was compared with placebo (dummy treatment) in 436 dogs.
Italian: In uno studio Apoquel è stato confrontato con prednisolone (un immunosoppressore) in 220 cani, mentre nell'altro Apoquel è stato confrontato con placebo (sostanza priva di effetti sull'organismo) in 436 cani.
English: In the pruritus study comparing Apoquel with prednisolone, both medicines were shown to be effective, with a successful response seen in 68% of dogs treated with Apoquel, and 76% of those treated with prednisolone.
Italian: Nello studio sul prurito in cui Apoquel è stato confrontato con prednisolone, entrambi i medicinali hanno dimostrato di essere efficaci: è stata osservata una risposta efficace nel 68% dei cani trattati con Apoquel e nel 76% degli animali trattati con prednisolone.
English: The action of Apoquel in pruritus associated with allergic dermatitis was studied in two field studies.
Italian: L'azione di Apoquel nel prurito associato a dermatite allergica è stata esaminata nell'ambito di due studi condotti sul campo.
English: For atopic dermatitis the treatment success rate for Apoquel-treated dogs in the first study was 66% compared with 4% in placebo-treated dogs using pruritus assessment; the results for CADESI scores were 49% and 4% respectively.
Italian: Per quanto concerne la dermatite atopica, il tasso di efficacia terapeutica nei cani trattati con Apoquel nel primo studio è stato del 66% rispetto al 4% degli animali trattati con placebo nella valutazione del prurito, mentre con l'indice CADESI il dato raccolto è stato, rispettivamente, del 49% e del 4%.
English: What is Apoquel?
Italian: Che cos'è Apoquel?
English: These enzymes play an important role in the processes of inflammation and itchiness including those involved in allergic dermatitis and atopic dermatitis in dogs.
Italian: Questi enzimi svolgono un ruolo importante nei processi infiammatori e nel prurito osservati nella dermatite allergica e nella dermatite atopica nei cani.
English: When compared with placebo, the success rate was 67% for Apoquel-treated dogs and 29% for placebo-treated dogs.
Italian: Nel confronto con il placebo, il tasso di efficacia è stato del 67% nei cani trattati con Apoquel e del 29% nei cani trattati con placebo.
English: Studies in atopic dermatitis also used assessment of skin lesions on a score known as the canine atopic dermatitis extent and severity index (CADESI).
Italian: Gli studi relativi alla dermatite atopica tenevano conto anche delle lesioni cutanee valutate sulla base dell'indice CADESI (indice di estensione e gravità della dermatite atopica canina).
English: Apoquel should not be given to dogs less than one year of age or weighing less than 3 kg. Apoquel should not be given to dogs with signs of immune suppression or progressive cancer as Apoquel has not been studied in such cases.
Italian: Apoquel non deve essere usato in cani che presentano segni d'immunosoppressione o tumore progressivo, in quanto Apoquel non è stato valutato in questi casi.
English: What is Apoquel used for?
Italian: Per che cosa si usa Apoquel?
English: How does Apoquel work?
Italian: Come agisce Apoquel?
English: It is also used in dogs to treat atopic dermatitis.
Italian: È inoltre indicato per il trattamento della dermatite atopica nei cani.
English: Apoquel is used in dogs to treat pruritus (itching) associated with allergic dermatitis (inflammation of the skin).
Italian: Apoquel è indicato per il trattamento del prurito associato a dermatite allergica (infiammazione della cute) nei cani.
English: The atopic dermatitis indication was also investigated in two field studies.
Italian: Nei due studi sul campo è stata anche esaminata l'indicazione relativa alla dermatite atopica.
English: How has Apoquel been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Apoquel?
English: A single injection is enough.
Italian: Un'iniezione singola è sufficiente.
English: Some medicines may reduce the quality of the picture obtained.
Italian: Alcuni medicinali possono ridurre la qualità dell'immagine ottenuta.
English: The following information is intended for the specialist only:
Italian: Le seguenti informazioni sono destinate esclusivamente allo specialista:
English: 5612 AP, Eindhoven The Netherlands
Italian: 5612 AP, Eindhoven Paesi Bassi
English: Ioflupane is a cocaine analogue.
Italian: Ioflupane è un analogo della cocaina.
English: A minimum of 500k counts should be collected for optimal images.
Italian: Si devono raccogliere un minimo di 500.000 conteggi per immagini ottimali.
English: Do not exceed 185 MBq and do not use when the activity is below 110 MBq.
Italian: Non superare i 185 MBq e non utilizzare quando l'attività è inferiore a 110 MBq.
English: It belongs to a group of medicines called “radiopharmaceuticals”, which contain a small amount of radioactivity.
Italian: Fa parte di un gruppo di medicinali denominati “radiofarmaci”, che contengono una piccola quantità di radioattività.
English: • You will need to continue to do this for 3 days, until the radioactivity is no longer in your body.
Italian: Dovrà continuare a seguire questa procedura per 3 giorni, fino a quando la radioattività non sarà più presente nel corpo.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people - Headache
Italian: Comune: possono presentarsi in 1 persona su 10 - Mal di testa
English: DaTSCAN will always be used in a hospital or a similar place.
Italian: DaTSCAN deve sempre essere usato in ospedale o in un luogo simile.
English: This scan will show exactly where the radioactivity is inside the organ and the body.
Italian: La scansione mostrerà esattamente dove si trova la radioattività all'interno dell'organo e del corpo.
English: Iodine-123 has a physical half-life of 13.2 hours.
Italian: Lo Iodio-123 ha un'emivita fisica di 13,2 ore.
English: Angular sampling should preferably be not less than 120 views over 360 degrees.
Italian: Il campionamento angolare preferibilmente non deve essere meno di 120 immagini su 360 gradi.
English: Target Organ
Italian: Organo Bersaglio
English: DaTSCAN contains alcohol (ethanol) 5 % by volume.
Italian: DaTSCAN contiene alcool (etanolo) 5% in volume.
English: The safety and efficacy of DaTSCAN in children aged 0 to 18 years has not been established.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di DaTSCAN nei bambini di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state stabilite.
English: Date of first authorisation: 27 July 2000 Date of latest renewal: 28 July 2010
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 28 luglio 2010
English: Hospital staff will ensure that the product is stored and thrown away correctly and not used after the expiry date stated on the label.
Italian: Il personale ospedaliero si assicurerà che il prodotto sia conservato e gettato via correttamente e che non venga usato dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta.
English: Tell your nuclear medicine doctor if you are taking or have recently taken any other medicines.
Italian: Informi lo specialista di medicina nucleare se sta assumendo o se ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Italian: ALTRA/E AVVERTENZA/E PARTICOLARE/I, SE NECESSARIO
English: There are strict laws on the use, handling and disposal of radioactivity.
Italian: Esistono leggi severe riguardo all'uso, alla manipolazione e allo smaltimento di materiale radioattivo.
English: Changes in this area of the brain occur in:
Italian: In quest'area del cervello si verificano delle alterazioni nel caso di:
English: This can give the doctor valuable information about how that organ is working.
Italian: Tutto ciò darà al medico informazioni preziose sul funzionamento di tale organo.
English: Your nuclear medicine doctor will decide the dose that is best for you.
Italian: Lo specialista di medicina nucleare deciderà la dose migliore per lei.
English: For each patient, exposure to ionising radiation must be justifiable on the basis of likely benefit.
Italian: Per ogni paziente l'esposizione a radiazioni ionizzanti deve essere giustificata sulla base dei possibili benefici.
English: This is normal practice with medicines like DaTSCAN.
Italian: Si tratta di una procedura normale con medicinali come DaTSCAN.
English: Pharmacotherapeutic group: Diagnostic radiopharmaceutical central nervous system, ATC code: V09AB03.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: radiofarmaceutici diagnostici sistema nervoso centrale Codice ATC: V09AB03.
English: This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website.
Italian: Questo foglio illustrativo è disponibile in tutte le lingue UE/SEE sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali.
English: Any woman who has missed a period should be assumed pregnant until proven otherwise.
Italian: Ogni donna che abbia saltato un ciclo mestruale deve essere considerata come gravida finché si dimostri il contrario.
English: This medicine is stored under the responsibility of the specialist in appropriate premises.
Italian: Questo medicinale è conservato sotto la responsabilità dello specialista e in locali appropriati.
English: The frequencies of adverse reactions are defined as follows:
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita nel modo seguente:
English: Normal images are characterised by two symmetrical crescent-shaped areas of equal intensity.
Italian: Le immagini normali sono caratterizzate da due aree simmetriche a captazione crescente di uguale intensità.
English: • Because it contains a small amount of radioactivity it can be detected from outside the body using special cameras.
Italian: Dal momento che contiene una piccola quantità di radioattività, la sua presenza può essere rilevata dall'esterno del corpo utilizzando speciali macchine fotografiche.
English: 12 INSTRUCTIONS FOR PREPARATION OF RADIOPHARMACEUTICALS
Italian: ISTRUZIONI PER LA PREPARAZIONE DI RADIOFARMACI
English: For the full list of excipients see section 6.1.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Italian: All'interno di ciascun gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
English: See also section 6.6.
Italian: Vedere anche paragrafo 6.6.
English: The above data are valid in normal pharmacokinetic behaviour.
Italian: I dati sopra elencati sono validi in condizioni di comportamento farmacocinetico normale.
English: Ref.: Publication 128 of the Annals of ICRP (Radiation dose to Patients from Radiopharmaceuticals: A Compendium of Current Information Related to Frequently Used Substances, 2015
Italian: : Pubblicazione 128 degli Annali della ICRP (Dose di radiazioni ai pazienti per radiofarmaci: un compendio di informazioni correnti relative a sostanze usate frequentemente, 2015)
English: DaTSCAN is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
Italian: DaTSCAN è controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
English: Not known: Feeling hot
Italian: Non nota: sensazione di calore
English: DaTSCAN should be used without dilution.
Italian: DaTSCAN deve esssere usato senza diluizione.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Italian: I requisiti per l'inoltro di rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per il presente prodotto medicinale sono riportati nell'elenco delle date di riferimento dell'Unione (elenco EUDR) fornito ai sensi dell'articolo 107c (7) della Direttiva 2001/83/CE e successivi aggiornamenti pubblicati sul portale web europeo dei medicinali.
English: Clinical efficacy Clinical studies in patients with dementia with Lewy bodies
Italian: Efficacia clinica Studi clinici condotti in pazienti con demenza a corpi di Lewy
English: As the effective dose is 4.63 mSv when the maximal recommended activity of 185 MBq is administered these adverse events are expected to occur with a low probability.
Italian: Dal momento che la dose effettiva è di 4,63 mSv quando viene somministrata l'attività massima raccomandata di 185 MBq, si prevede che questi eventi avversi si verifichino con bassa probabilità.
English: Other medicines and DaTSCAN
Italian: Altri medicinali e DaTSCAN
English: For high resolution collimators the radius of rotation should be consistent and set as small as possible (typically 11-15cm).
Italian: Per i collimatori ad alta risoluzione il raggio di rotazione deve essere costante e scelto il più piccolo possibile (tipicamente 1115 cm).
English: Children and adolescents DaTSCAN is not recommended for children aged 0 to 18 years
Italian: Bambini e adolescenti DaTSCAN non è raccomandato per bambini di età compresa tra 0 e 18 anni.
English: Clinical categorisation into the respective dementia group was based on a standardised and comprehensive clinical and neuropsychiatric evaluation.
Italian: La classificazione clinica nel rispettivo gruppo di demenza si è basata su una valutazione clinica e neuropsichiatrica standardizzata e completa.
English: Like all medicines, DaTSCAN can cause side effects, although not everybody gets them.
Italian: Come tutti i medicinali, DaTSCAN può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
English: Care should be taken to avoid contamination from the radioactivity eliminated by the patient using such methods.
Italian: Si devono prendere precauzioni atte ad evitare contaminazione con la radioattività eliminata dal paziente utilizzando tali metodi.
English: - Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati alla sezione 6.1.
English: This is harmful for those suffering from alcoholism and needs to be taken into account in pregnant or breastfeeding women, children and high risk groups such as patients with liver disease or epilepsy.
Italian: Questo è dannoso per chi soffre di alcolismo e deve essere tenuto in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio, come i pazienti con malattie del fegato o epilessia.
English: Abnormal images are either asymmetric or symmetric with unequal intensity and/or loss of crescent.
Italian: Le immagini anormali o sono asimmetriche o simmetriche con differente intensità e/o perdita di intensità di captazione.
English: • Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Italian: • Tenere questo farmaco fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
English: There is no experience in types of tremor other than essential tremor.
Italian: Non esiste esperienza clinica rispetto a tipi di tremore diversi dal tremore essenziale.
English: Its receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and the appropriate licences of the local competent official organisations.
Italian: Il ricevimento, la conservazione, l'uso, il trasferimento e lo smaltimento devono sottostare alle normative ed alle adeguate autorizzazioni di competenti organi locali.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
English: Your doctor and the nuclear medicine doctor have considered that the clinical benefit of this procedure with the radiopharmaceutical outweighs the risk of being exposed to these small amounts of radiation.
Italian: Il suo medico e lo specialista di medicina nucleare hanno valutato che il beneficio clinico di questo esame eseguito con un radiofarmaco è superiore al rischio creato dall'esposizione a queste piccole quantità di radiazioni.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial after EXP.
Italian: Non usare questo farmaco dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sul flaconcino dopo Scad.
English: I) can be used as a surrogate marker to examine the integrity of the dopaminergic nigrostriatal neurons.
Italian: radiomarcato può essere utilizzato come marcatore sostitutivo per esaminare l'integrità dei neuroni dopaminergici nigrostriatali.
English: After use, all materials associated with the preparation and administration of radiopharmaceuticals, including any unused product and its container, should be decontaminated or treated as radioactive waste and disposed of in accordance with the conditions specified by the local competent authority.
Italian: Dopo l'uso, tutti i materiali impiegati nella preparazione e somministrazione di radiofarmaci, incluso qualsiasi prodotto inutilizzato e il suo contenitore, devono essere decontaminati o trattati come rifiuti radioattivi ed eliminati secondo le norme specifiche stabilite dall'autorità locale competente.
English: Exposure to ionising radiation is linked with cancer induction and a potential for development of hereditary defects.
Italian: L'esposizione alle radiazioni ionizzanti è collegata all'induzione di tumori e al potenziale sviluppo di difetti ereditari.
English: Prior to administration appropriate resuscitation equipment should be available.
Italian: Prima della somministrazione, accertarsi che siano disponibili adeguati presidi per la rianimazione.
English: Ioflupane also binds to the serotonin transporter on 5-HT neurons but with lower (approximately 10-fold) binding affinity.
Italian: Ioflupane forma un legame anche con il vettore della serotonina sui neuroni 5-HT ma con una affinità di legame inferiore (circa 10 volte più bassa).
English: Patients must undergo appropriate thyroid blocking treatment prior to injection to minimise thyroid uptake of radioactive iodine, for example by oral administration of approximately 120 mg potassium iodide 1 to 4 hours prior to injection of DaTSCAN.
Italian: I pazienti devono essere sottoposti ad opportuno trattamento di blocco funzionale tiroideo prima dell'iniezione, al fine di ridurre al minimo l'assorbimento di iodio radioattivo da parte della tiroide, per esempio mediante somministrazione orale di circa 120 mg di ioduro di potassio 1-4 ore prima dell'iniezione di DaTSCAN.