FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I det kliniska programmet hanterades anemi genom regelbundna laboratoriekontroller, dosmodifiering (se avsnitt 4.2) och vid behov erytrocyttransfusion.
Romanian: În cadrul programului clinic, anemia a fost controlată prin monitorizarea rezultatelor de laborator, modificarea dozei (vezi pct. 4.2) și transfuzii cu eritrocite, atunci când a fost necesar.
Swedish: Hård kapsel
Romanian: Învelișul capsulei
Swedish: Hematologiska biverkningar har observerats under behandling med Zejula, särskilt under den inledande fasen av behandlingen.
Romanian: Tabelul 2: Modificări ale dozei pentru reacții adverse hematologice În timpul tratamentului cu Zejula au fost observate reacții adverse hematologice, în special în timpul fazei inițiale a tratamentului.
Swedish: Mediantiden till debut av anemi oavsett grad var 42 dagar, och 85 dagar för grad 3/4.
Romanian: Timpul median până la debutul anemiei de orice grad a fost de 42 zile și, respectiv, de 85 zile în cazul anemiei de gradul 3/4.
Swedish: Innehåller även laktos och tartrazin (E 102).
Romanian: LISTA EXCIPIENȚILOR Conține, de asemenea, lactoză și tartrazină (E 102).
Swedish: Ångest, depression
Romanian: Frecvente Anxietate, depresie
Swedish: Rekommenderad startdos är 3 kapslar som tas samtidigt en gång om dagen (en total daglig dos på 300 mg), med eller utan mat. Ta Zejula vid ungefär samma tid varje dag.
Romanian: Doza inițială recomandată este de 3 capsule administrate împreună o dată pe zi (doza zilnică totală este de 300 mg), cu sau fără alimente.
Swedish: Diarré, förstoppning, slemhinneinflammation (inklusive mukosit), stomatit, muntorrhet
Romanian: Mai puțin frecvente Diaree, constipație, inflamație a mucoaselor (inclusiv mucozită), stomatită, xerostomie
Swedish: Cirka 60 % av patienterna som fick Zejula fick trombocytopeni av någon grad, och 34 % av patienterna fick trombocytopeni av grad 3/4.
Romanian: Aproximativ 60 % dintre pacientele cărora li s-a administrat Zejula au prezentat trombocitopenie de orice grad, iar 34 % dintre paciente au prezentat trombocitopenie de gradul 3/4.
Swedish: Cytostatikafritt intervall Median (95 % CI) - mån
Romanian: Interval fără chimioterapie Valoare mediană (IÎ95 %)
Swedish: • Onormala blodprovsvärden
Romanian: • Valori crescute ale analizelor de sânge • Rezultate anormale ale analizelor de sânge
Swedish: Behandlingsuppehåll under maximalt 28 dagar och kontrollera blodstatus varje vecka tills trombocytantalet återgår till ≥ 100 000/µl.
Romanian: Se întrerupe administrarea Zejula timp de maximum 28 zile și se monitorizează săptămânal hemoleucograma, până când numărul de trombocite revine la ≤ 100000/µl.
Swedish: Urinvägsinfektion, bronkit
Romanian: Mai puțin frecvente Infecții ale tractului urinar, bronșită
Swedish: I det kliniska programmet hanterades neutropeni genom regelbundna laboratoriekontroller och dosmodifieringar (se avsnitt 4.2).
Romanian: În cadrul programului clinic, neutropenia a fost controlată prin monitorizarea rezultatelor de laborator și modificări ale dozei (vezi pct. 4.2).
Swedish: I den populationsfarmakokinetiska analysen av data från kliniska studier på patienter påverkades inte niraparib-clearance av befintlig lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion.
Romanian: În cadrul analizei farmacocinetice populaționale a datelor provenite din studiile clinice la paciente, insuficiența hepatică ușoară preexistentă și insuficiența hepatică moderată preexistentă nu au influențat clearance-ul niraparibului.
Swedish: Briljantblått FCF (E 133) Erytrosin (E 127) Tartrazin (E 102)
Romanian: Albastru strălucitor FCF (E 133)
Swedish: Vad Zejula är och vad det används för Vad Zejula är och hur det fungerar
Romanian: Ce este Zejula și pentru ce se utilizează
Swedish: Hämning av CYP-enzymer (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 och CYP3A4) Varken niraparib eller M1 hämmar något av de CYP-enzymer som metaboliserar aktiva substanser, d.v.s. CYP1A1/2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 och CYP3A4/5.
Romanian: Nici niraparibul și nici M1 nu sunt inhibitori ai enzimelor CYP care metabolizează substanțe active, și anume CYP1A1/2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 și CYP3A4/5.
Swedish: • Oro, nervositet
Romanian: • Senzație de îngrijorare, nervozitate sau neliniște
Swedish: Mediantiden till debut av neutropeni oavsett grad var 27 dagar, och 29 dagar för grad 3/4.
Romanian: Timpul median până la debutul neutropeniei de orice grad a fost de 27 zile și, respectiv, de 29 zile până la apariția evenimentelor de gradul 3/4.
Swedish: Trombocytantal < 100 000/μl
Romanian: Număr de trombocite < 100000/μl Prima apariție:
Swedish: Sömnlöshet, ångest, depression
Romanian: Mai puțin frecvente Insomnie, anxietate, depresie
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Zejula
Romanian: Dacă luați mai mult Zejula decât trebuie
Swedish: Andra läkemedel och Zejula
Romanian: Zejula împreună cu alte medicamente
Swedish: En sensitivitetsanalys av prövar-PFS visade följande resultat för gBRCAmut-kohorten: HR 0,27 (95 % CI* 0,182; 0,401; p < 0,0001); median-PFS 14,8 månader (95 % CI* 12,0; 16,6) för niraparib och median-PFS 5,5 månader (95 % CI* 4,9; 7,2) för placebo, och för icke-gBRCAmut-kohorten: HR 0,53 (95 % CI* 0,405; 0,683; p < 0,0001); median-PFS 8,7 månader (95 % CI* 7,3; 10,0) för niraparib och median-PFS 4,3 månader (95 % CI* 3,7; 5,5) för placebo.
Romanian: SFPB mediană 14,8 luni (IÎ 95 %*, 12,0, 16,6) pentru niraparib și SFPB mediană 5,5 luni (IÎ 95 %*, 4,9, 7,2) pentru placebo, iar pentru cohorta non-gBRCAmut: RR 0,53 (IÎ 95 %*, 0,405, 0,683; p < 0,0001);
Swedish: • Minskad aptit
Romanian: Mai puțin frecvente Scădere a apetitului alimentar
Swedish: PARP hjälper cellerna att reparera skadat DNA.
Romanian: Enzima PARP ajută celulele în repararea ADN-ului deteriorat și, ca urmare, prin blocarea acesteia, ADN-ul celulelor canceroase nu poate fi reparat.
Swedish: Mediantiden till debut av trombocytopeni oavsett grad var 22 dagar och av trombocytopeni av grad 3/4 var 23 dagar.
Romanian: Timpul median până la debutul trombocitopeniei indiferent de grad și al trombocitopeniei de gradul 3/4 a fost de 22 și, respectiv, de 23 zile.
Swedish: I det kliniska programmet hanterades trombocytopeni genom regelbundna laboratoriekontroller, dosmodifiering och vid behov trombocyttransfusion (se avsnitt 4.2).
Romanian: În cadrul programului clinic, trombocitopenia a fost controlată prin monitorizarea rezultatelor de laborator, modificarea dozei și transfuzii cu trombocite, atunci când a fost necesar (vezi pct. 4.2).
Swedish: placebo (N = 65)
Romanian: (N = 65)
Swedish: Förhöjt gamma-glutamyltransferas
Romanian: Creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale gammaglutamil transferazei
Swedish: Befintlig hypertoni ska vara under god kontroll innan behandling med Zejula påbörjas.
Romanian: Înaintea începerii tratamentului cu Zejula trebuie controlată în mod adecvat hipertensiunea arterială preexistentă.
Swedish: Hematologiska biverkningar (trombocytopeni, anemi, neutropeni) har rapporterats hos patienter som behandlades med Zejula.
Romanian: La pacientele cărora li s-a administrat tratament cu Zejula au fost raportate reacții adverse hematologice (trombocitopenie, anemie, neutropenie).
Swedish: Minskad lokomotorisk aktivitet observerades i en av två singeldosstudier på möss.
Romanian: În cadrul a două studii clinice cu doză unică efectuate la șoareci, s-a observat o activitate locomotorie scăzută.
Swedish: Fler patienter i niraparibgruppen än i placebogruppen fortsatte behandlingen i mer än 12 månader (54,4 % respektive 16,9 %).
Romanian: Mai multe paciente din grupul de tratament cu niraparib au continuat terapia, pe o perioadă mai mare de 12 luni, comparativ cu pacientele din grupul cu administrare de placebo (54,4 % și, respectiv,
Swedish: Myelodysplastiskt syndrom/akut myeloisk leukemi (MDS/AML), inklusive fall med dödlig utgång, har rapporterats hos ett litet antal patienter som fick Zejula eller placebo.
Romanian: La un număr mic de paciente cărora li s-a administrat Zejula sau placebo s-a raportat sindrom mielodisplazic/leucemie mieloidă acută (SMD/LAM), inclusiv cazuri cu evoluție letală.
Swedish: Induktion av CYP-enzymer (CYP1A2 och CYP3A4) Varken niraparib eller M1 inducerar CYP3A4 in vitro.
Romanian: Nici niraparib și nici M1 nu sunt inductori ai CYP3A4 in vitro.
Swedish: Median (95 % CI) - mån
Romanian: Valoare mediană (IÎ95 %)
Swedish: Rekommendationer för hantering av biverkningar finns i tabell 1.
Romanian: În Tabelul 1 sunt prezentate recomandări pentru abordarea terapeutică a reacțiilor adverse.
Swedish: placebo (N = 116)
Romanian: (N = 116)
Swedish: Zejula 100 mg hårda kapslar
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Zejula 100 mg capsule
Swedish: Pediatrisk population Inga studier har utförts på pediatriska patienter.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la pacienți copii și adolescenți.
Swedish: Niraparib som substrat för upptagstransportörer i njuren (OAT1, OAT3 och OCT2) Varken niraparib eller M1 är substrat för organisk anjontransportör 1 (OAT1), 3 (OAT3) och organisk katjontransportör 2 (OCT2).
Romanian: Niraparib ca substrat al transportorilor de captare renală (OAT1, OAT3 și OCT2) Nici niraparibul și nici M1 nu sunt substraturi ale transportorului 1 (OAT1), 3 (OAT3) al anionului organic și ale transportorului 2 al cationului organic (OCT2).
Swedish: • Blåmärken eller blödningar som varar längre än vanligt när du skadat dig.
Romanian: • Vânătăi sau sângerare care durează mai mult decât de obicei, în cazul în care vă răniți - acestea pot fi semne de scădere a numărului trombocitelor în sânge (trombocitopenie).
Swedish: Icke-gBRCAmut-kohorten niraparib (N = 138)
Romanian: Cohorta gBRCAmut Cohorta non-gBRCAmut niraparib
Swedish: Hämning av upptagstransportörer i levern (OATP1B1, OATP1B3 och OCT1) Varken niraparib eller M1 hämmar organisk anjontransporterande polypeptid 1B1 (OATP1B1) eller 1B3 (OATP1B3).
Romanian: Inhibarea transportorilor de captare hepatică (OATP1B1, OATP1B3 și OCT1) Nici niraparibul și nici M1 nu sunt inhibitori ai polipeptidei 1B1 (OATP1B1) sau 1B3 (OATP1B3) a transportorului anionic organic.
Swedish: Dosen är 3 kapslar per dag, som tas tillsammans vid samma tidpunkt varje dag.
Romanian: Doza este de 3 capsule pe zi, administrate împreună la aceeași oră în fiecare zi.
Swedish: Behandlingen ska fortsätta tills sjukdomen förvärras.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat până la agravarea bolii.
Swedish: Mer information om Zejula
Romanian: Alte informații despre Zejula
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Zejula (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är illamående, trombocytopeni (lågt antal blodplättar), trötthet och svaghet, anemi (lågt antal röda blodkroppar), förstoppning, kräkningar, buksmärta, neutropeni (låga halter av neutrofiler, en typ av vit blodkropp), sömnlöshet, huvudvärk, minskad aptit, nasofaryngit (inflammation i näsa och hals), diarré, dyspné (svårighet att andas), hypertoni (högt blodtryck), dyspepsi (halsbränna), ryggsmärta, yrsel, hosta, urinvägsinfektion (infektion i de strukturer som leder urinen), ledsmärta, palpitationer (hjärtklappning) och smakrubbningar.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Zejula (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt greață, trombocitopenie (număr scăzut de trombocite), oboseală și slăbiciune, anemie (număr scăzut de globule roșii), constipație, vărsături, dureri abdominale (de burtă), neutropenie (niveluri scăzute de neutrofile, un tip de globule albe), insomnie (tulburări de somn), dureri de cap, lipsa poftei de mâncare, rinofaringită (inflamarea nasului și a gâtului), diaree, dispnee (dificultăți de respirație), hipertensiune (tensiune arterială mare), dispepsie (arsuri în capul pieptului), dureri de spate, amețeală, tuse, infecție a tractului urinar (infecția structurilor care transportă urina), dureri articulare, palpitații și disgeuzie (alterare a simțului gustativ).
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Zejula?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Zejula?
Swedish: Detta kan tillåta att nästa cykel av platinabaserad behandling kan skjutas upp.
Romanian: Acest fapt poate permite amânarea următorului ciclu de terapie pe bază de platină.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Zejula.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Zejula.
Swedish: Läkemedlet ges efter behandling med platinabaserade läkemedel, när tumören håller på att minska i storlek eller har fullständigt försvunnit.
Romanian: Medicamentul se administrează după tratamentul cu medicamente pe bază de platină, când tumoarea scade în dimensiune sau a dispărut complet.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Zejula ska användas.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Zejula.
Swedish: Behandlingen kan avbrytas och dosen kan sänkas hos patienter som får biverkningar.
Romanian: Tratamentul poate fi întrerupt și doza poate fi redusă la pacientele care prezintă reacții adverse.
Swedish: Patienterna hade fått två eller fler platinabaserade behandlingar, med varaktigt svar (cancern hade inte framskridit på minst 6 månader) före den sista platinabaserade behandlingen.
Romanian: Pacientele fuseseră tratate cu două sau mai multe terapii pe bază de platină și prezentaseră un răspuns de durată (cancerul nu progresase timp de cel puțin 6 luni) înaintea ultimei terapii pe bază de platină.
Swedish: Den aktiva substansen i Zejula, niraparib, blockerar verkan av enzymer som kallas PARP-1 och PARP-2, som hjälper till att reparera skadat DNA i cellerna när de delar sig för att bilda nya celler.
Romanian: Substanța activă din Zejula, niraparibul, blochează activitatea enzimelor numite PARP1 și PARP2, care ajută la repararea ADN-ului deteriorat al celulelor care se divid pentru a produce celule noi.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att nyttan med Zejula är större än riskerna och rekommenderade att Zejula skulle godkännas för försäljning i EU.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Zejula sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Swedish: Vad gäller säkerheten kan biverkningarna i allmänhet hanteras genom dosminskningar.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, reacțiile adverse pot fi în general gestionate prin reducerea dozei.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandling ska sättas in och övervakas av en läkare med erfarenhet av användning av cancerläkemedel.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în administrarea medicamentelor împotriva cancerului.
Swedish: Vad är Zejula och vad används det för?
Romanian: Ce este Zejula și pentru ce se utilizează?
Swedish: När PARP-enzymerna blockeras kan de inte reparera skadat DNA i cancercellerna, vilket gör att cancercellerna dör.
Romanian: Blocarea enzimelor PARP face ca ADN-ul deteriorat al celulelor canceroase să nu poată fi reparat și, ca urmare, celulele canceroase să moară.
Swedish: Zejula finns som kapslar (100 mg) som tas genom munnen.
Romanian: Zejula este disponibil sub formă de capsule (100 mg) pentru administrare orală.
Swedish: Allvarliga biverkningar är till exempel trombocytopeni och anemi.
Romanian: Reacțiile adverse grave includ trombocitopenie și anemie.
Swedish: Patienterna som behandlades med Zejula levde i genomsnitt 11,3 månader utan att deras sjukdom förvärrades, jämfört med 4,7 månader för patienter som fick placebo (en overksam behandling).
Romanian: Pacientele tratate cu Zejula au trăit în medie 11,3 luni fără agravarea bolii, față de 4,7 luni în cazul pacientelor tratate cu placebo (un preparat inactiv).
Swedish: Även om det finns behandlingar för avancerad, recidiverande äggstockscancer, kommer sjukdomen oundvikligen tillbaka igen.
Romanian: Deși sunt disponibile tratamente pentru cancerul ovarian recidivant, în stadiu avansat, boala revine în mod inevitabil.
Swedish: Vilka är riskerna med Zejula?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Zejula?
Swedish: Vilken nytta med Zejula har visats i studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Zejula pe parcursul studiilor?
Swedish: Zejula används ensamt för "underhållsbehandling" av patienter som har recidiverande sjukdom (när cancern återkommer efter tidigare behandling).
Romanian: Zejula se utilizează în monoterapie pentru tratamentul de „întreținere" al pacientelor la care boala este recidivantă (când cancerul revine după un tratament anterior).
Swedish: Varför godkänns Zejula?
Romanian: De ce a fost aprobat Zejula?
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Zejula från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Zejula este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Eftersom antalet patienter med äggstockscancer är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Zejula klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 4 augusti
Romanian: Din cauza numărului mic de paciente cu cancer ovarian, boala este considerată „rară", iar Zejula a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 4 august 2010.
Swedish: EPAR för Zejula finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Zejula este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Hur används Zejula?
Romanian: Cum se utilizează Zejula?
Swedish: Zejula får inte ges till kvinnor som ammar.
Romanian: Zejula este contraindicat la femeile care alăptează.
Swedish: Patienterna i studien hade höggradig serös epitelial äggstockscancer, inräknat äggledar- eller peritonealcancer.
Romanian: Pacientele incluse în studiu prezentau cancer ovarian epitelial seros de grad înalt, inclusiv cancer al trompelor uterine sau al peritoneului.
Swedish: Zejula är ett cancerläkemedel som ges till vuxna kvinnor med en typ av avancerad cancer i äggstockarna som kallas "höggradig serös epitelial äggstockscancer", inräknat cancer i äggledarna (går från äggstockarna till livmodern) och cancer i bukhinnan (peritoneum, hinnan som omger bukhålan).
Romanian: Zejula este un medicament împotriva cancerului utilizat la femeile adulte cu un tip de cancer al ovarelor în stadiu avansat numit „cancer ovarian epitelial seros de grad înalt", inclusiv cancer al trompelor uterine (tuburile care fac legătura între ovare și uter) și cancer al peritoneului (membrana care căptușește abdomenul).
Swedish: Zejula har visats förlänga tiden innan sjukdomen förvärras igen hos patienter som har svarat på platinabaserade behandlingar.
Romanian: S-a demonstrat că Zejula prelungește durata de viață fără agravarea bolii la pacientele care au răspuns terapiilor pe bază de platină.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Zejula finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Zejula, citiți prospectul.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Zejula har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Zejula, care trebuie respectate de personalul medical și de paciente.
Swedish: Mer information om behandling med Zejula finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Zejula, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Hur verkar Zejula?
Romanian: Cum acționează Zejula?
Swedish: Zejula har visat sig förlänga den tid som patienter lever utan att deras sjukdom förvärras i en huvudstudie på 553 patienter.
Romanian: Într-un studiu principal care a cuprins 553 de paciente s-a demonstrat că Zejula a prelungit durata de viață a pacientelor fără agravarea bolii.
Swedish: Oral användning blister (alu/alu)
Romanian: Comprimat filmat Administrare orală blister (alu/alu)
Swedish: 240 mg Filmdragerad tablett
Romanian: 240 mg
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administre-ringssätt Förpackning
Romanian: Calea de administrare Ambalajul
Swedish: EU-nummer
Romanian: Numărul UE Numele (inventat)
Swedish: • Övriga innehållsämnen är:
Romanian: · Celelalte componente sunt:
Swedish: Totalt inkluderades 146 patienter.
Romanian: În total, au fost înrolaţi 146 de pacienţi.
Swedish: De båda doserna ska inte tas samtidigt.
Romanian: Nu trebuie administrate ambele doze în acelaşi timp.
Swedish: Studien avslutades på grund av låg inkludering.
Romanian: Studiul a fost închis din cauza ratei scăzute de participare.
Swedish: Behandling rekommenderas inte.
Romanian: Tratamentul nu este recomandat.
Swedish: Dessutom rekommenderas EKG-övervakning varje månad under de första 3 månaderna.
Romanian: În plus, se recomandă monitorizarea ECG în fiecare lună, în primele trei luni.
Swedish: • Ta inte Zelboraf regelbundet på fastande mage.
Romanian: · Nu luaţi Zelboraf în mod regulat pe stomacul gol.
Swedish: Detta är mycket viktigt eftersom användning av mer än ett läkemedel samtidigt kan förstärka eller försvaga effekten av läkemedel.
Romanian: Este foarte important, deoarece utilizarea mai multor medicamente în acelaşi timp poate creşte sau micşora efectul medicamentelor.
Swedish: Vad Zelboraf är och vad det används för
Romanian: Ce este Zelboraf şi pentru ce se utilizează
Swedish: Avsluta permanent.
Romanian: Întrerupeţi permanent.
Swedish: Den maximalt tolererbara dosen kunde inte fastställas.
Romanian: Nu s-a putut determina doza maximă tolerată.
Swedish: Hur många tabletter du ska ta
Romanian: Câte comprimate trebuie să luaţi
Swedish: Biliär utsöndring verkar vara en annan viktig eliminationsväg.
Romanian: Excreţia biliară pare să fie o altă cale importantă de eliminare.
Swedish: Det är oklart om detta är en effekt av kön eller kroppsstorlek.
Romanian: Nu este clar dacă acesta este un efect determinat de sex sau de dimensiunea organismului.
Swedish: Följande indelning har använts för att klassificera frekvens:
Romanian: Următoarea convenţie a fost utilizată pentru clasificarea frecvenţei:
Swedish: • Svälj tabletterna hela med ett glas vatten.
Romanian: · Înghiţiţi comprimatele întregi, cu un pahar cu apă.
Swedish: Alla procenttal är uttryckta som antal fall av det totala antalet patienter som exponerades för vardera läkemedel.
Romanian: Toate procentele sunt exprimate ca număr de cazuri din totalul de pacienţi expuşi la fiecare dintre cele două medicamente.
Swedish: Det är för närvarande inte känt om vemurafenib också är ett substrat för andra transportproteiner.
Romanian: Până în prezent, nu se cunoaşte dacă vemurafenib este, de asemenea, un substrat al altor proteine de transport.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 22 september 2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 22 Septembrie 2016
Swedish: IIIc/M1A/M1B
Romanian: Stadiul IIIc/M1A/M1B
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Zelboraf
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zelboraf
Swedish: Inga studier utfördes avseende pre- eller postnatal utveckling.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind dezvoltatea pre- şi postnatală.
Swedish: • Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
Romanian: · Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise în secţiunile 4.8, 5.1 şi 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare cu privire la posologie.
Swedish: • Läkemedel som är kända att påverka hur ditt hjärta slår:
Romanian: · Medicamente despre care se cunoaşte că pot afecta modul în care vă bate inima: