FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Sopharma AD 16, Iliensko shosse str.
Norwegian Bokmål: Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia 1220
Icelandic: Oy Leiras Takeda Paciuksenkatu
Norwegian Bokmål: Oy Leiras Takeda Paciuksenkatu 21 PL 1406
Icelandic: 2% lausn fyrir eimgjafa til innöndunar
Norwegian Bokmål: 2% nebulisasjonsopplø sning bruk til inhalasjon
Icelandic: EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary
Norwegian Bokmål: EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary ambroksolhydroklorid Halixol 30 mg tablets
Icelandic: LAROPHARM SRL, Sos. Alexandriei 145 A, B07 Bragadiru, Judetul Ilfov, Romania
Norwegian Bokmål: Alexandriei 145 A, B07 Bragadiru, Judetul Ilfov, Romania bromheksinhydroklorid BRONHOSOLV
Icelandic: KG Generica KG Südwestpark 50
Norwegian Bokmål: Heumann Pharma GmbH&Co.KG Generica KG Südwestpark 50
Icelandic: 55216 Ingelheim
Norwegian Bokmål: 55216 Ingelheim Germany
Icelandic: NEO-BRONCHOL szopogató tabletta munnsogstafla til notkunar í munnhol
Norwegian Bokmål: NEO-BRONCHOL szopogató tabletta
Icelandic: Tékkland Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Norwegian Bokmål: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Icelandic: FARMACOM S.A., str. Zizinului nr. 112, 500407, Brasov, Romania
Norwegian Bokmål: FARMACOM S.A., str. Zizinului nr. 112, 500407, Brasov, Romania bromheksinhydroklorid BROMHEXIN FARMACOM 8 mg
Icelandic: Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml - Lösung
Icelandic: 0,75% mixtúra, lausn eða lausn fyrir eimgjafa til inntöku, til innöndunar
Norwegian Bokmål: 0.75% mikstur, oppløsning eller nebulisasjonsopplø sning oral bruk, bruk til inhalasjon
Icelandic: Actavis EAD 29 Atanas Dukov str.
Norwegian Bokmål: Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. 1407 Sofia Bulgaria
Icelandic: Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten freyðitafla
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten
Icelandic: Wick Schleimlöser 75 Einmal Täglich Retardkapseln hart forðahylki
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Wick Schleimlöser 75 Einmal Täglich
Icelandic: Finnland
Norwegian Bokmål: Finland
Icelandic: LABORATORIOS VICKS S.L. Avda Bruselas , 24
Norwegian Bokmål: Avda Bruselas , 24
Icelandic: Bisolvon-Linctus Hustensaft 0,08 g/100 ml
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid Bisolvon-Linctus Hustensaft 0,08 g/100 ml mikstur, oppløsning
Icelandic: Pikermi,
Norwegian Bokmål: Rafarm,
Icelandic: STADA 100mg/75mg Hartkapseln, retardiert
Norwegian Bokmål: Doxy plus STADA 100mg/75mg Hartkapseln, retardiert
Icelandic: Flavamed forte 30 mg/5 ml oralna otopina
Norwegian Bokmål: Flavamed forte 30 mg/5 ml oralna otopina mikstur, oppløsning
Icelandic: Bromhexin Krewel Meuselbach Tabletten 12mg tafla
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid Bromhexin Krewel Meuselbach Tabletten 12mg
Icelandic: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022, Romania
Norwegian Bokmål: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022, Romania ambroksolhydroklorid AMBROXOL ARENA 30 mg 30 mg tablett
Icelandic: U kabelovny 130 Dolni Mėcholupy 102 37 Praha 10 Czech Republic
Norwegian Bokmål: U kabelovny 130 Dolni Mėcholupy 102 37 Prague 10 Czech Republic ambroksolhydroklorid Mucosin s medem sir
Icelandic: Ambroxol WICK Schleimlöser für Kinder 3mg/ml Lösung zum Einnehmen
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Ambroxol WICK Schleimlöser für Kinder 3mg/ml Lösung zum
Icelandic: Ambroxol axcount Saft
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Ambroxol axcount Saft
Icelandic: Arzneimittel GmbH
Norwegian Bokmål: Tyskland betapharm Arzneimittel GmbH
Icelandic: Actavis Nordic A/S, Ornegardsvej 16, 2820 Gentofte, Denmark
Norwegian Bokmål: Actavis Nordic A/S, Ornegardsvej 16, 2820 Gentofte, Denmark bromheksinhydroklorid Bromhexin Actavis 8 mg tablets
Icelandic: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos tafla
Norwegian Bokmål: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos
Icelandic: Ambrohexal Hustensaft für Kinder
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid AmbroHEXAL Hustensaft für Kinder
Icelandic: Bromhexine Sopharma tafla
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid Bromhexine Sopharma
Icelandic: BROMHEXIN 4 BC
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid BROMHEXIN 4 BC
Icelandic: 11853 Athens,
Norwegian Bokmål: Aristovoulou 64, 11853 Athens, Greece
Icelandic: Brómhexín hýdróklóríð + Súlfametoxazól + Trímetóprím + Tólúbalsam vatnsheldur kjarni
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid + natriumbenzoat + sulfametoksazol + trimetoprim + balsam tolu-sirup
Icelandic: PAXIRASOL 2 mg/ml belsőleges oldat
Norwegian Bokmål: PAXIRASOL 2 mg/ml oldatos injekció
Icelandic: Bisolvon mucolítico 8 mg comprimidos solubles lausnartafla
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid Bisolvon mucolítico 8 mg comprimidos solubles
Icelandic: Flegamina o smaku truskawkowym
Norwegian Bokmål: Bromheksinhydroklorid Flegamina o smaku truskawkowym
Icelandic: Ambroxol Exquirere 10 mg pulsación solucion oral
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Ambroxol Exquirere 10 mg pulsación solucion oral mg/puls ation mikstur, oppløsning
Icelandic: Ambroxol Aristo Hustentropfen 15mg/ml
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Ambroxol Aristo Hustentropfen 15mg/ml
Icelandic: Wick Schleimlöser 6mg/ml Lösung zum Einnehmen
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Wick Schleimlöser 6mg/ml Lösung zum Einnehmen
Icelandic: AMBROXOL-TEVA 30 mg tabletta tafla
Norwegian Bokmål: AMBROXOL-TEVA 30 mg tabletta
Icelandic: Ambrobene Extra Strength 6mg/ml Oral Solution
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Ambrobene Extra Strength 6mg/ml Oral Solution mikstur, oppløsning
Icelandic: Envil kaszel junior
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Envil kaszel junior
Icelandic: Ambroxol 7,5 TT Temmler Trinktabletten lausnartafla
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Ambroxol 7,5 TT Temmler Trinktabletten
Icelandic: S.F. Group S.R.L. Via Beniamino Segre, 59 00134
Norwegian Bokmål: Via Beniamino Segre, 59 00134 Roma Italy
Icelandic: Ambroxol Sandoz 15mg/5ml Lösung zum Einnehmen
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Ambroxol Sandoz 15mg/5ml Lösung zum Einnehmen
Icelandic: 200 mg í 100 ml af lausn
Norwegian Bokmål: 200 mg per 100 ml of solution mikstur, oppløsning
Icelandic: INGELHEIM FRANCE
Norwegian Bokmål: BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
Icelandic: Bisolvon 2 mg/ml otopina 2 mg/ml lausn til inntöku til inntöku
Norwegian Bokmål: Croatia bromhexinum Bisolvon 2 mg/ml otopina 2 mg/ml oppløsning til oral bruk
Icelandic: 75 mg, gélule à libération prolongée hart forðahylki
Norwegian Bokmål: 75 mg, gélule à libération prolongée
Icelandic: AMBROXOL 0,75% picaturi orale soluţie
Norwegian Bokmål: Sector 3, Bucuresti, Romania ambroksolhydroklorid AMBROXOL 0,75% picaturi orale soluţie
Icelandic: AMBROXOL-TEVA 75 mg retard kemény kapszula hart forðahylki
Norwegian Bokmål: AMBROXOL-TEVA 75 mg retard kemény kapszula
Icelandic: Þýskaland Stadapharm GmbH Saalstr.
Norwegian Bokmål: Stadapharm GmbH Saalstr.
Icelandic: Ambroxol Sandoz 15mg/5ml 3 mg/ml
Norwegian Bokmål: Ambroxol Sandoz 15mg/5ml
Icelandic: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció stungulyf, lausn til notkunar í bláæð, til notkunar í vöðva, til notkunar undir húð
Norwegian Bokmål: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció injeksjonsvæske, oppløsning intravenøs bruk, intramuskulær bruk, subkutan bruk
Icelandic: Litháen ratiopharm GmbH Graf - Arco - Str. 3 89079 Ulm, Germany
Norwegian Bokmål: Litauen ratiopharm GmbH Graf - Arco - Str. 3 89079 Ulm, Germany
Icelandic: Broomhexine HCl 8 mg, tabletten tafla
Norwegian Bokmål: Broomhexine HCl 8 mg, tabletten
Icelandic: Mucosolvan 7,5 mg / 1 mlLösung
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Mucosolvan 7,5 mg / 1 mlLösung
Icelandic: Pädiamuc Saft
Norwegian Bokmål: Mucospas - Saft
Icelandic: 123ratio Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53 00-113
Norwegian Bokmål: Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Poland
Icelandic: Pr. Abee, L. Fylis 137,
Norwegian Bokmål: Pr. Abee, L. Fylis 137, 13451 Kamatero Attikis, Greece
Icelandic: Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Norwegian Bokmål: Apotex Europe B.V.
Icelandic: Mukambro 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Mukambro 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen
Icelandic: Ambroxol +pharma 60 mg lösliche Tabletten tafla
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Ambroxol +pharma 60 mg lösliche Tabletten
Icelandic: Šmarješka cesta 6
Norwegian Bokmål: Swensweg 5
Icelandic: Indistrial Areta 31620 Huarte-Pamplona Navarra
Norwegian Bokmål: LABORATORIOS CINFA S.A. Olaz -Chipi, 10 Poligono Indistrial Areta 31620 Huarte-Pamplona Navarra
Icelandic: Ambroxol 15 Saft - 1A Pharma
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Ambroxol 15 Saft - 1A Pharma
Icelandic: 78 mg/g Hlaup
Norwegian Bokmål: 78 mg/g Gel
Icelandic: 1 túpa
Norwegian Bokmål: 1 tube
Icelandic: Umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Norwegian Bokmål: Emballasje Innhold (konsentrasjon)
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Íkomuleið
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Icelandic: Til notkunar á húð túpa (ál) 2 g
Norwegian Bokmål: 2 g
Icelandic: PC: {númer} [product code]
Norwegian Bokmål: PC: {nummer} [produktkode]
Icelandic: SN: {númer} [serial number]
Norwegian Bokmål: SN: {nummer} [serienummer]
Icelandic: Það er notað til meðferðar á:
Norwegian Bokmål: Det brukes til å behandle:
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/11/740/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/740/001
Icelandic: 21. nóvember 2016
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 21. november 2016
Icelandic: Í sumum tilfellum geta þau hins vegar varað í 1 til 2 vikur eða jafnvel lengur.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan de imidlertid vedvare i 1 til 2 uker eller til og med lenger.
Icelandic: Sjá kafla 2.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2.
Icelandic: Lýsing með lampa með rauðu ljósi
Norwegian Bokmål: Belysning med rødt lys
Icelandic: Tilkynnt var um jákvæðar ofnæmisprófanir í rannsókninni.
Norwegian Bokmål: Det ble rapportert om positive allergitester i studien.
Icelandic: Ásættanlegt er að leita skjóls í skugga í heitu veðri.
Norwegian Bokmål: Det er akseptabelt å søke tilflukt i skyggen i varmt vært.
Icelandic: − í augu eða á slímhimnu.
Norwegian Bokmål: - i øyne og på slimhinner.
Icelandic: Engin þessara aukaverkana reyndist alvarleg.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse bivirkningene var alvorlige.
Icelandic: Alvarleiki húðskemmda vegna geislunarhyrningar var metinn samkvæmt kvarða og lýsingum frá Olsen et al., 1991 (J Am Acad Dermatol 1991; 24: 738-743):
Norwegian Bokmål: Alvorlighetsgraden av aktiniske keratoselesjoner ble gradert i henhold til skalaen beskrevet av Olsen et al., 1991 (J Am Acad Dermatol 1991; 24: 738-743):
Icelandic: Ameluz ljósnæmismeðferð með dagsljósi er möguleg allt árið í Suður-Evrópu, frá febrúar og fram í október í Mið-Evrópu og frá mars og fram í október í Norður-Evrópu.
Norwegian Bokmål: Fotodynamisk dagslysbehandling med Ameluz er mulig året rundt i Sør-Europa, fra februar til oktober i Mellom-Europa og fra mars til oktober i Nord-Europa.
Icelandic: 12 vikur
Norwegian Bokmål: 12 måneder).
Icelandic: Natríumbensóat (E211) Hreinsað vatn
Norwegian Bokmål: Natriumbenzoat (E211) Vann, renset
Icelandic: Hvítt til gulleitt hlaup.
Norwegian Bokmål: Hvit til gulaktig gel.
Icelandic: Geislunarhyrning og grunnfrumukrabbamein koma ekki fyrir hjá börnum og unglingum, nema í mjög sjaldgæfum tilfellum.
Norwegian Bokmål: Aktinisk keratose og basalcellekarsinomer forekommer ikke hos barn og ungdom, bortsett fra i ekstremt sjeldne tilfeller.
Icelandic: Umbúðirnar eru fjarlægðar eftir 3 klukkutíma.
Norwegian Bokmål: Bandasjen fjernes etter 3 timer.
Icelandic: Í þessari rannsókn voru alls 138 sjúklingar meðhöndlaðir með Ameluz.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble totalt 138 pasienter behandlet med Ameluz.
Icelandic: Í töflunni koma einnig fram alvarlegar aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eftir markaðssetningu.
Norwegian Bokmål: Tabellen inkluderer også alvorlige bivirkninger som ble rapportert etter markedsføring.
Icelandic: • útbrot, rauðir eða purpuralitir blettir á líkamanum
Norwegian Bokmål: • utslett, røde eller lilla flekker på kroppen
Icelandic: Ef Ameluz er gleypt fyrir slysni eru eiturverkanir ólíklegar.
Norwegian Bokmål: Dersom Ameluz svelges ved et uhell er systemisk toksisitet usannsynlig.
Icelandic: NN: {númer} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product]
Norwegian Bokmål: NN: {nummer} [nasjonal refusjonskode eller ett annet nasjonalt nummer som gjøre det mulig å identifisere legemidlet]
Icelandic: PPS - jafngildi FAS - yfirburðir 51 78,7 +/- 25,8 51 75,0 +/- 28,1
Norwegian Bokmål: FAS - overlegenhet 51 78,7 +/- 25,8 51 75,0 +/- 28,1
Icelandic: Þessi meðferð kallast ljósnæmismeðferð (PDT).
Norwegian Bokmål: Denne behandlingen er kjent som fotodynamisk behandling (PDT).
Icelandic: Netfang: ameluz@biofrontera.com
Norwegian Bokmål: E-post: ameluz@biofrontera.com
Icelandic: • óþægilegt, óeðlilegt snertiskyn
Norwegian Bokmål: • ubehagelig og unormal følelse ved berøring
Icelandic: Þykkt >1mm
Norwegian Bokmål: Tykkelse > 1 mm n.a.
Icelandic: N BF-200 ALA Meðaltal + staðalfrávik (%)
Norwegian Bokmål: N BF-200 ALA Gjennomsnittlig + SD (%)
Icelandic: Prótóporfýrín IX er virkjað með rauðu ljósi af viðeigandi bylgjulengd og orku.
Norwegian Bokmål: Protoporfyrin IX aktiveres ved belysning med rødt lys med egnet bølgelengde og energi.
Icelandic: Engin þörf er á að vernda heilbrigða húð.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å beskytte frisk, ubehandlet hud.
Icelandic: Ameluz er einungis notað á húð.
Norwegian Bokmål: Ameluz brukes kun på huden.
Icelandic: Á sólríkum dögum mátti leita skjóls í skugga ef sjúklingnum leið illa í beinu sólarljósi.
Norwegian Bokmål: På solskinnsdager kunne det søkes tilflukt i skyggen dersom pasienten følte ubehag i direkte sollys.
Icelandic: Lægri 97,5% öryggismörk
Norwegian Bokmål: Nedre 97,5 % konfidensgrense p-verdi
Icelandic: Í klínískum fasa III voru alls 436 sjúklingar meðhöndlaðir með Ameluz.
Norwegian Bokmål: I klinisk fase III ble totalt 436 pasienter behandlet med Ameluz.
Icelandic: Plasmaþéttni umbrotsefnisins PpIX var almennt lítil hjá öllum sjúklingum og ekki varð vart við greinilega hækkun plasmaþéttni PpIX hjá neinum sjúklingi eftir notkun Ameluz.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av metabolitten PpIX var generelt lav hos alle pasienter og det ble ikke observert en tydelig økning av PpIX-plasmakonsentrasjoner etter applikasjonen av Ameluz hos noen av pasientene.
Icelandic: Látið lækninn vita ef notuð eru lyf sem auka ofnæmisviðbrögð eða önnur skaðleg viðbrögð eftir að ljós hefur skinið á þig, eins og
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du bruker legemidler som forsterker allergiske reaksjoner eller andre skadelige reaksjoner etter lyseksponering, som
Icelandic: Mjög algengar: getur komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan ramme flere enn 1 av 10 personer
Icelandic: Þessir þættir eru breytilegir eftir lampagerðum.
Norwegian Bokmål: Disse faktorene varierer med lampetype.
Icelandic: Ekki má nota Ameluz:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ameluz dersom:
Icelandic: Skammtar handa fullorðnum
Norwegian Bokmål: Dosering hos voksne
Icelandic: Einkennin eru venjulega væg eða miðlungi alvarleg (mat rannsóknaraðila á 4 stiga kvarða) og vara í 1 til 4 daga í flestum tilfellum; í sumum tilfellum geta þau hins vegar varað í 1 til 2 vikur eða jafnvel lengur.
Norwegian Bokmål: Symptomene er vanligvis av mild eller moderat intensitet (forskerens vurdering på en 4-punkts skala), og varer i 1 til 4 dager i de fleste tilfeller; i enkelte tilfeller kan de imidlertid vedvare i 1 til 2 uker eller til og med lenger.
Icelandic: Hver túpa inniheldur 2 g af hlaupi.
Norwegian Bokmål: Hver tube inneholder 2 g gel.
Icelandic: Ljósnæmismeðferð með dagsljósi var framkvæmd utandyra í 2 samfelldar klukkustundir í fullu dagsljósi.
Norwegian Bokmål: Dagslys-PDT ble gjennomført utendørs i 2 kontinuerlige timer i fullt dagslys.
Icelandic: Tegund húðskemmda Alvarleiki
Norwegian Bokmål: Type hudskade Alvorlighetsgrad
Icelandic: Eitt gramm af hlaupi inniheldur 2,4 mg natríumbensóat (E211), 3 mg fosfatidýlkólín úr sojabaunum og 10 mg própýlenglýkól.
Norwegian Bokmål: Ett gram gel inneholder 2,4 mg natriumbenzoat (E211), 3 mg soyafosfatidylkolin og 10 mg propylenglykol.
Icelandic: Miðlungs/ alvarlegt
Norwegian Bokmål: Moderat/ alvorlig
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á túpu og ytri umbúðum á eftir EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på tuben og esken etter EXP/Utløpsdato.
Icelandic: Akstur og notkun véla Ameluz hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Ameluz har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Icelandic: Rauði ljósgjafinn var annaðhvort lampi með þröngu litrófsbili (Aktilite CL 128 eða Omnilux PDT) eða lampi með breiðara og samfelldara litrófi (Waldmann PDT 1200 L, eða Hydrosun Photodyn 505 eða 750).
Norwegian Bokmål: Den røde lyskilden var enten en smalspektret lampe (Aktilite CL 128 eller Omnilux PDT) eller en lampe med et bredere og kontinuerlig lysspekter (Waldmann PDT 1200 L, eller Hydrosun Photodyn 505 eller 750).
Icelandic: Læknirinn metur hversu vel hver húðskemmd hefur svarað meðferðinni og hugsanlegt er að endurtaka þurfi meðferðina.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvor bra hver hudlesjon har reagert på behandlingen, og det kan hende behandlingen må gjentas på dette tidspunktet.
Icelandic: Upplýsingar um Ameluz og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Ameluz er og hva det brukes mot
Icelandic: Eftir 24 tíma var frásogsuppsöfnun að meðaltali (að meðtaldri uppsöfnun í húð) í gegnum mannshúð 0,2% af gefnum skammti.
Norwegian Bokmål: Etter 24 timer var gjennomsnittlig kumulativ absorpsjon (inkludert akkumulasjon i dermis) gjennom human hud 0,2 % av administrert dose.
Icelandic: Grófleiki/ þurrkur/ hreistur
Norwegian Bokmål: Ruhet/tørrhet/ flassing
Icelandic: Því virðist ekki líklegt að þetta hafi neikvæð áhrif á jafngildi samkvæmt endapunkti megin rannsóknarinnar eða á almenna tilhneigingu í öllum undirhópum.
Norwegian Bokmål: Dermed synes det ikke å være plausibelt at dette vil kunne ha negativ effekt på non-inferioritetskravet til primærstudiens endepunkt eller de generelle trendene som ble observert på tvers av alle undergruppene.
Icelandic: − á húðsvæði þar sem aðrir sjúkdómar eða húðflúr eru fyrir þar sem það getur hindrað árangur og mat meðferðar.
Norwegian Bokmål: - på hudområder som er berørt av andre sykdommer eller tatoveringer, fordi det kan hindre resultatet og vurderingen av behandlingen.
Icelandic: Ekkert
Norwegian Bokmål: Ingen
Icelandic: 1 Þessi viðbrögð koma einnig fram fyrir lýsingu.
Norwegian Bokmål: 1 Denne reaksjonen forekommer også før belysning.
Icelandic: Ef rignir eða líklegt er að rigni skaltu ekki nota meðferð með dagsljósi.
Norwegian Bokmål: Hvis det regner, eller det er sannsynlig at det blir regn, bør du ikke bruke dagslysbehandling.
Icelandic: Mikilvægt er að tryggja að ljósskammturinn sé réttur.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å sikre at korrekt lysdose administreres.
Icelandic: Ekki skal nota Ameluz á blæðandi húðskemmdir.
Norwegian Bokmål: Ameluz skal ikke brukes på blødende lesjoner
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki farið fram hjá ALA.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier er ikke utført med ALA.
Icelandic: Tiltekin viðbrögð á meðferðarsvæðinu hafa komið fram áður en ljós var notað.
Norwegian Bokmål: Noen reaksjoner på påføringsstedet ble observert før bruk av lys.
Icelandic: Virkni og aukaverkanir, eins og tímabundinn sársauki, fara eftir því hvaða ljósgjafi er notaður.
Norwegian Bokmål: Effekt og bivirkninger som midlertidige smerter, avhenger av lyskilden som brukes.
Icelandic: Viðhafa skal sérstaka aðgát til að forðast blæðingu við undirbúning húðskemmdar hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet bør utvises for å unngå blødning under behandling av lesjoner hos slike pasienter (se pkt.
Icelandic: Ljósnæmismeðferð með Ameluz (66,3%) var marktækt áhrifaríkari en með lyfleysu (12,5%, p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: Fotodynamisk behandling med Ameluz (66,3 %) var signifikant mer effektiv enn med placebo (12,5 %, p < 0,0001).
Icelandic: Allir skulu nota viðeigandi hlífðargleraugu við lýsinguna.
Norwegian Bokmål: Alle skal bruke egnede vernebriller under belysningen.
Icelandic: Í örfáum tilfellum gæti þurft að hætta eða taka hlé á ljósmeðferðinni.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan det være nødvendig å avbryte eller stoppe belysningen.
Icelandic: Ameluz má eingöngu gefa undir eftirliti læknis, hjúkrunarfræðings eða annars heilbrigðisstarfsfólks sem hefur reynslu af notkun ljósnæmismeðferðar.
Norwegian Bokmål: Ameluz skal kun administreres etter veiledning fra lege, sykepleier eller annet helsepersonell som har erfaring med bruk av fotodynamisk behandling.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Í 12 tilvikum komu viðbrögðin fram fyrir lýsingu.
Norwegian Bokmål: I 12 tilfeller startet reaksjonene før belysning.
Icelandic: þurr húð
Norwegian Bokmål: • tørr hud
Icelandic: Notkun Ameluz krefst sérstakrar þekkingar á ljósnæmismeðferð þar sem nauðsynlegt getur verið að nota lampa með rauðu ljósi.
Norwegian Bokmål: Bruk av Ameluz krever spesifikk kunnskap om fotodynamisk behandling ettersom det kan være nødvendig å bruke rødt lys.
Icelandic: Viðhafa skal sérstaka aðgát til að forðast að bera Ameluz í augu eða slímhimnur.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet bør utvises for å unngå applisering av Ameluz i øyne eller på slimhinner.
Icelandic: Ljósþéttar umbúðir eru ekki nauðsynlegar.
Norwegian Bokmål: Lystett bandasje er ikke nødvendig.
Icelandic: Dreifing sjúklinga í undirhópum var svipuð varðandi bæði lyf og sýnir sömu dreifingu og hjá almenningi, en yfir 70% grunnfrumukrabbameina er að finna á höfði/búk.
Norwegian Bokmål: Pasientenes fordeling på undergruppene var lik for begge legemidlene og representerer fordelingen i befolkningen generelt, der mer enn 70 % av BCC er plassert i området for hode/overkropp.
Icelandic: Geymið túpa vel lokað eftir að hún hefur verið opnuð.
Norwegian Bokmål: Hold tuben tett lukket etter første åpning.
Icelandic: Ofskömmtun eftir áburð á meðferðarsvæði er ólíkleg og hefur ekki komið upp í klínískum rannsóknum.
Norwegian Bokmål: Overdosering etter utvortes bruk er usannsynlig og har ikke vært rapportert i kliniske studier.
Icelandic: +47 671592 30 firmapost@desitin.no
Norwegian Bokmål: Tfn: +47 671592 30 firmapost@desitin.no
Icelandic: Ameluz hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Ameluz har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Icelandic: Einvörðungu á að nota CE-merkta lampa sem búnir eru nauðsynlegum síum og/eða speglum til þess að húðin verði sem minnst fyrir hita, bláu ljósi og útfjólublárri geislun.
Norwegian Bokmål: Kun CE-merkede lamper skal brukes, utstyrt med de nødvendige filtre og/eller reflekterende speil for å minimere eksponering for varme, blått lys og ultrafiolett (UV)-stråling.
Icelandic: Grunnfrumukrabbamein sem er að finna á þessu svæði tilheyra fyrst og fremst undirflokknum með yfirborðskennda meininu.
Norwegian Bokmål: BCC plassert i dette området tilhører i hovedsak den overfladiske undertypen.
Icelandic: Frjósemi Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif 5-amínólevúlínsýru á frjósemi.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det finnes ingen tilgjengelige data på effekten av 5-aminolevelinsyre på fertilitet.
Icelandic: − á blæðandi húðskemmdir.
Norwegian Bokmål: - på blødende lesjoner.
Icelandic: 96,9% sjúklinga með húðskemmdir vegna geislunarhyrningar á andliti eða enni losnuðu við allar húðskemmdir, 81,8% sjúklinga með húðskemmdir vegna geislunarhyrningar í hársverði losnuðu alveg við húðskemmdir.
Norwegian Bokmål: Hos 96,9 % av pasientene med AK i ansiktet eller pannen ble alle lesjoner borte, hos 81,8 % av pasientene med AK i hodebunnen ble alt borte.