FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Aunque en ensayos clínicos se usó una dosis intravenosa de 32 mg de ondansetrón, ésta ya no es la dosis recomendada.
Icelandic: Þó að 32 mg skammtur af ondansetróni í bláæð hafi verið notaður í klínískum rannsóknum er það ekki lengur ráðlagður skammtur.
Spanish: Ronchas, sarpullido, picor, dificultad para respirar o tragar (frecuencia no conocida, no puede estimarse a partir de los datos disponibles): estos son signos de una reacción alérgica.
Icelandic: - Ofsakláði, útbrot, kláði, erfiðleikar við öndun eða við að kyngja (tíðni ekki þekkt, ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum); þetta eru merki um ofnæmisviðbrögð.
Spanish: Ondansetrón 4 mg, vía intravenosa (N=526)
Icelandic: Ondansetrón 4 mg í æð (N=526)
Spanish: 12 mg vía oral nada nada
Icelandic: 12 mg til inntöku ekkert ekkert
Spanish: Se pueden producir mareos y fatiga después de la administración de EMEND (ver sección 4.8).
Icelandic: Sundl og þreyta geta komið fram eftir notkun EMEND (sjá kafla 4.8).
Spanish: La ingesta concomitante de una dosis de 40 mg con un desayuno estándar, sólo disminuyó la Cmax de aprepitant en un 18 % pero no afectó al AUC.
Icelandic: Taka 40 mg skammta með venjulegum morgunverði minnkaði hámarksþéttni aprepitants aðeins um 18% en hafði ekki áhrif á flatarmál undir blóðþéttniferli (AUC).
Spanish: Antagonistas 5-HT3
Icelandic: 5-HT3 viðtakablokkar
Spanish: Tire toda el agua no utilizada que quede en el vaso de mezcla.
Icelandic: 3. Hellið öllu ónotaða vatninu sem eftir er úr blöndunarmálinu
Spanish: Cada sobre contiene aproximadamente 125 mg de sacarosa y 468,7 mg de lactosa (como lactosa anhidro).
Icelandic: 125 mg súkrósa og 468,7 mg laktósa (vatnsfrír).
Spanish: Sin embargo, en un estudio de 9 meses en perros, no se observaron cambios en el peso de los órganos, ni hallazgos macroscópicos ni histomorfológicos en órganos reproductores masculinos a niveles de exposición sistémica 35 veces superior a la exposición terapéutica en seres humanos a la dosis de 40 mg.
Icelandic: En í 9 mánaða rannsókn á hundum var engin breyting á líffæraþyngd og á karlkyns æxlunarfærum fundust hvorki heildar- eða vefjafræðilegar breytingar, við útsetningu sem var 35-falt yfir ráðlögðum skammti hjá mönnum í 40 mg meðferð.
Spanish: No existen datos clínicos ni farmacocinéticos de pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh clase C).
Icelandic: Engin klínísk eða lyfjahvarfafræðileg gögn eru til fyrir sjúklinga með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C).
Spanish: Relación entre concentración y efecto
Icelandic: Samband milli þéttni og verkunar
Spanish: p < 0,01 en comparación con el régimen de control p < 0,05 en comparación con el régimen de control Sin vómitos = Sin vómitos, náuseas o arcadas improductivas n/m = Número de pacientes con la respuesta deseada/número de pacientes incluidos en el punto temporal.
Icelandic: p < 0,01 miðað við samanburðarmeðferð p < 0,05 miðað við samanburðarmeðferð Engin uppköst = Engin uppköst og sjúklingur kúgaðist ekki n/m = Fjöldi sjúklinga með þá svörun sem óskað var eftir/fjöldi sjúklinga sem tímabilið nær yfir.
Spanish: Tome siempre EMEND junto con otros medicamentos para prevenir las náuseas y vómitos.
Icelandic: EMEND á alltaf að taka með öðrum lyfjum til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst.
Spanish: Fosaprepitant 150 mg demostró no ser inferior al régimen de tratamiento de 3 días de aprepitant.
Icelandic: Niðurstöður sýndu að fosaprepitant 150 mg reyndist ekki síðri kostur en 3 daga meðferðaráætlun með aprepitanti.
Spanish: Trastornos psiquiátricos insomnio poco frecuentes
Icelandic: Geðræn vandamál svefnleysi sjaldgæfar
Spanish: Tratamiento estándar (N= 406)
Icelandic: Hefðbundin meðferð (N= 406)
Spanish: Tome una cápsula de EMEND 125 mg por vía oral 1 hora ANTES de empezar la quimioterapia.
Icelandic: Taktu inn eitt EMEND 125 mg hylki 1 klukkustund ÁÐUR en krabbameinslyfjameðferðin hefst.
Spanish: Dexametasona se debe administrar 30 minutos antes de la quimioterapia el día 1.
Icelandic: Dexametasón á að gefa 30 mínútum fyrir krabbameinslyfjameðferð á degi 1.
Spanish: Fosaprepitant, un profármaco de aprepitant, cuando se administra por vía intravenosa se convierte rápidamente en aprepitant.
Icelandic: Fosaprepitant er forlyf aprepitants, þegar það er gefið í bláæð breytist það hratt í aprepitant.
Spanish: Un análisis farmacocinético poblacional de aprepitant en pacientes pediátricos (de entre 6 meses y 17 años de edad) sugiere que el sexo y la raza no tienen un efecto clínicamente significativo sobre la farmacocinética de aprepitant.
Icelandic: Greining á lyfjahvörfum aprepitants hjá börnum (6 mánaða til og með 17 ára) bendir til að kyn og kynþáttur hafi enga klíníska þýðingu á lyfjahvörf aprepitants.
Spanish: Aunque no se observaron efectos adversos en los estudios sobre la reproducción cuando animales hembra adultos se expusieron a 3,5 a 4 veces por encima de la exposición terapéutica en seres humanos con 40 mg, se desconocen los posibles efectos sobre la reproducción de alteraciones en la regulación de la neurocinina.
Icelandic: Þrátt fyrir að engar aukaverkanir hafi komið fram í æxlunarrannsóknum þar sem fullorðin kvendýr fengu 3,5 til fjórfalt meira en útsetning manna er við ráðlagða skammta í 40 mg meðferð, eru hugsanleg áhrif breytinga á taugakínínstjórnun á æxlun óþekkt.
Spanish: Consecuentemente, no se puede hacer una evaluación adecuada de los posibles efectos sobre la fertilidad en ratas macho.
Icelandic: Því er ekki hægt að meta hugsanleg frjósemisáhrif hjá karlrottum á viðeigandi hátt.
Spanish: La biodisponibilidad oral absoluta media de aprepitant es de 67% para la cápsula de 80 mg y de 59% para la cápsula de 125 mg.
Icelandic: Meðal aðgengi aprepitants eftir inntöku er 67% fyrir 80 mg hylkið og 59% fyrir 125 mg hylkið.
Spanish: La semivida de aprepitant es un 25% inferior en las mujeres en comparación con los varones y su tmax se produce en aproximadamente el mismo tiempo.
Icelandic: Helmingunartími aprepitants er 25% styttri hjá konum en körlum og tmax kemur fram á svipuðum tíma.
Spanish: Si los días 2 y 3 no se administra quimioterapia, EMEND se debe administrar por la mañana.
Icelandic: Ef krabbameinslyf er ekki gefið á 2. og 3. degi, á að gefa EMEND að morgni.
Spanish: Llene el dispensador oral con suspensión del vaso de mezcla, con la cantidad de dosis prescrita de acuerdo con la tabla de abajo.
Icelandic: Fyllið munngjafarsprautuna með ávísuðum skammti úr blöndunarmálinu samkvæmt töflunni hér fyrir neðan.
Spanish: Dada la corta duración del régimen de tratamiento de 3 días y los cambios limitados en la exposición dependientes del tiempo, no se recomienda una reducción de dosis de los inmunosupresores durante los 3 días de la administración conjunta con EMEND.
Icelandic: Þegar tekið er tillit til stutts meðferðartíma þriggja daga meðferðar og takmarkaðra tímaháðra breytinga á útsetningu, er ekki mælt með skammtalækkun ónæmisbælandi lyfja á þeim þrem dögum sem samhliða lyfjagjöf með EMEND á sér stað.
Spanish: Se administró aprepitant por vía oral con 50 ml de agua de 1 a 3 horas antes de la anestesia.
Icelandic: Aprepitant var gefið til inntöku með 50 ml. af vatni, 1 til 3 klukkustundum fyrir svæfingu.
Spanish: Ajuste la tapa en el dispensador oral hasta que encaje.
Icelandic: Setjið hettuna á munngjafarsprautuna þar til smellur heyrist.
Spanish: - No modifique la dosis ni interrumpa el tratamiento sin consultar primero con el médico,
Icelandic: - Ekki á að breyta skammtinum eða stöðva meðferðina án þess að tala við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing.
Spanish: EMEND 165 mg se administra como parte de un tratamiento de combinación (ver sección 4.2).
Icelandic: EMEND 165 mg er gefið sem hluti af samsettri meðferð (sjá kafla 4.2).
Spanish: A los pacientes se les dio la oportunidad de recibir aprepitant en abierto en ciclos posteriores (Ciclos 2-6 opcionales); sin embargo, no se evaluó la eficacia en estos ciclos opcionales.
Icelandic: Sjúklingar gátu fengið aprepitant í opinni rannsókn í síðari meðferðarlotum (meðferðarlotur 2-6, valfrjálst) þó var verkun ekki metin í þessum valfrjálsu meðferðarlotum.
Spanish: Cubierta de la cápsula (125 mg) Gelatina
Icelandic: Í hylkinu sjálfu (125 mg) Gelatín
Spanish: La actividad antiemética de EMEND se evaluó durante un periodo de 5 días (120 horas) después del inicio de la quimioterapia el día 1.
Icelandic: Uppsölustillandi áhrif EMEND voru metin yfir 5 daga (120 klst.) eftir að krabbameinslyfjameðferð hófst á 1. degi.
Spanish: Informe a su médico si está tomando estos medicamentos ya que su tratamiento debe ser modificado antes de empezar a tomar EMEND.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar þessi lyf því það þarf að breyta meðferðinni áður en þú byrjar að nota EMEND.
Spanish: Las reacciones adversas se notificaron en aproximadamente un 4% de los adultos tratados con 40 mg de aprepitant en comparación con aproximadamente un 6% de los pacientes que recibieron 4 mg de ondansetrón vía intravenosa.
Icelandic: Aukaverkanir voru skráðar hjá um það bil 4% fullorðinna sem meðhöndlaðir voru með 40 mg af aprepitanti, samanborið við u.þ.b. 6% sjúklinga sem fengu 4 mg af ondansetróni í bláæð.
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de toxicidad, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo, a dosis únicas y repetidas.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á eiturverkunum eftir staka og endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum, eiturverkunum á æxlun og þroska.
Spanish: *Notificado en pacientes que tomaron una dosis más alta de aprepitant.
Icelandic: *Greint frá þessu hjá sjúklingum sem notuðu stærri skammta af aprepitanti.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de EMEND 40 mg en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun EMEND 40 mg hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Spanish: Se debe tener en cuenta que algunas personas tienen mareo y sueño después de tomar EMEND.
Icelandic: Tekið er fram að sumir finna fyrir sundli og syfju eftir að hafa tekið EMEND.
Spanish: Deje de dar este medicamento y acuda a un médico inmediatamente si nota alguno de los efectos adversos graves citados anteriormente.
Icelandic: Hættu að gefa lyfið og leitaðu strax til læknis ef þú tekur eftir einhverri ofangreindri alvarlegu aukaverkun.
Spanish: Dado que las náuseas y los vómitos pueden producirse en los días siguientes a la quimioterapia, es importante que tome EMEND durante 2 días consecutivos tal como le ha recetado su médico.
Icelandic: Þar sem ógleði og uppköst geta átt sér stað dagana eftir að þú færð krabbameinslyfjameðferð, er mikilvægt að þú takir EMEND í 2 daga í röð samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Spanish: Dado que las náuseas y los vómitos pueden producirse en los días siguientes a la quimioterapia, es importante que tome EMEND durante 3 días consecutivos tal como le ha recetado su médico.
Icelandic: Þar sem ógleði og uppköst geta átt sér stað dagana eftir að þú færð krabbameinslyfjameðferð, er mikilvægt að þú takir EMEND 3 daga í röð samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Spanish: - Empuje el émbolo lentamente hasta abajo del todo del dispensador oral para dar al niño todo el medicamento del dispensador oral.
Icelandic: Ýtið stimplinum rólega alla leið niður til að gefa allt lyfið í munngjafarsprautunni.
Spanish: Tiempo (horas)
Icelandic: Hlutfall sjúklinga tími (klukkustundir)
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
Icelandic: Aldraðir (65 ára)
Spanish: La dosis diaria de dexametasona los días 1 y 2 se debe reducir aproximadamente un 50 % cuando se administra conjuntamente con EMEND 165 mg el día 1 para alcanzar exposiciones de dexametasona similares a las obtenidas cuando se administra sin EMEND 165 mg.
Icelandic: Minnka á dagsskammt dexametasóns á degi 1 og 2 um um það bil 50%, þegar lyfið er gefið samhliða EMEND 165 mg á degi 1 til að ná svipaðri útsetningu fyrir dexametasóni og fæst þegar það er gefið án EMEND 165 mg.
Spanish: Dada la corta duración de la exposición aumentada, no se recomienda una reducción de dosis de los inmunosupresores en base a la monitorización de la dosis terapéutica en el mismo día y el día después de la administración de EMEND 165 mg.
Icelandic: Þar sem útsetningin eykst aðeins í stuttan tíma er ekki mælt með skammtalækkun ónæmisbælandi lyfja á grundvelli eftirlits með meðferðarskömmtum (Therapeutic Dose Monitoring) á degi 3 og daginn eftir gjöf EMEND 165 mg.
Spanish: La seguridad y la eficacia exploratoria de aprepitant se evaluaron en un ensayo clínico de fase I (n=50) usando polvo para suspensión oral de 40 mg.
Icelandic: Öryggi og könnunarverkun (exploratory efficacy) aprepitants var metið í I. stigs klínískri rannsókn (n=50) með 40 mg af mixtúrudufti, dreifu.
Spanish: Además, algunos medicamentos pueden afectar la forma en que actúa este medicamento.
Icelandic: Einnig geta önnur lyf haft áhrif á verkun þessa lyfs.
Spanish: Se debe tener en cuenta que algunas personas pueden sentir mareo y sueño después de tomar EMEND.
Icelandic: Taka þarf til greina að að sumir finna fyrir svima og syfju eftir að hafa tekið EMEND.
Spanish: La respuesta completa al régimen de aprepitant y al tratamiento estándar, respectivamente, se alcanzó en 209/324 (65 %) y 161/320 (50 %) en mujeres y 83/101 (82 %) y 68/87 (78 %) de varones.
Icelandic: Algjör svörun við aprepitant meðferð náðist hjá 209/324 (65%) hjá konum og 83/101 (82%) hjá körlum miðað við hefðbundna meðferð sem náðist hjá 161/320 (50%) konum og 68/87 (78%) hjá körlum.
Spanish: Por lo tanto, su médico puede tener que controlar el estado de su hígado o el del niño.
Icelandic: Læknirinn getur þurft að fylgjast með lifrarstarfseminnihjá þér eða barninu.
Spanish: Aprepitant (125 mg/80 mg) es un sustrato, un inhibidor moderado, y un inductor de CYP3A4.
Icelandic: Aprepitant (125 mg/80 mg) er hvarfefni, meðalsterkur hemill, og örvi CYP3A4.
Spanish: De los pacientes pediátricos, el 29 % del régimen de aprepitant y el 28 % del régimen de control utilizaron dexametasona como parte del régimen en el Ciclo 1.
Icelandic: 29 % barnanna sem fékk aprepitant og 28 % barnanna í samanburðarhópnum fékk dexametasón sem hluta af meðferð í 1. meðferðarlotu.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de EMEND polvo para suspensión oral en lactantes de menos de 6 meses de edad o de peso inferior a 6 kg.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun EMEND mixtúrudufts, dreifu hjá börnum yngri en 6 mánaða eða sem eru undir 6 kg.
Spanish: Si desea información adicional sobre cómo tomar EMEND vea el prospecto adjunto.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar um hvernig á að taka EMEND í hjálögðum fylgiseðli.
Spanish: EMEND actúa bloqueando las señales a esta zona, y por tanto, reduciendo las náuseas y los vómitos.
Icelandic: EMEND verkar með því að blokka boð til þess svæðis og minnka þannig ógleði og uppköst.
Spanish: † La diferencia e intervalo de confianza (IC) se calcularon utilizando el método propuesto por Miettinen y Nurminen y ajustado por género.
Icelandic: † Mismunur og öryggismörk (CI) voru reiknuð samkvæmt aðferð sem Miettinen og Nurminen lögðu til og leiðrétt fyrir kyn.
Spanish: Llene el vaso de mezcla con agua potable a temperatura ambiente.
Icelandic: Fyllið blöndunarmálið með drykkjarvatni við stofuhita.
Spanish: Los pacientes que recibían el régimen de aprepitant, estaban recibiendo quimioterapia para diversos tipos de tumores incluyendo 52 % con cáncer de mama, 21 % con algún cáncer de tipo gastrointestinal incluido cáncer colorrectal, 13 % con cáncer de pulmón y 6 % con algún cáncer de tipo ginecológico.
Icelandic: Sjúklingar sem fengu aprepitant meðferð fengu krabbameinslyfjameðferð gegn ýmsum tegundum krabbameins, þar með talið 52% við brjóstakrabbameini, 21% við krabbameini í meltingarvegi þar með talið krabbameini í ristli, 13% við lungna krabbameini og 6% við krabbameini í móðurlífi.
Spanish: Dexametasona se debe administrar30 minutos antes de la quimioterapia el día 1 y por la mañana los días 2 a 4.
Icelandic: Dexametasón á að gefa 30 mínútum fyrir krabbameinslyfjameðferð á degi 1 og að morgni á degi 2 til 4.
Spanish: Llene el dispensador oral de 5 ml con 4,6 ml de agua del vaso de mezcla.
Icelandic: Fyllið 5 ml munngjafarsprautuna með 4,6 ml af vatni úr blöndunarmálinu.
Spanish: En el tratamiento a corto plazo de acuerdo con la pauta posológica recomendada, se considera poco probable que estos resultados sean clínicamente relevantes.
Icelandic: Með hliðsjón af ráðlögðum skömmtum við skammtímameðferð er ólíklegt að þessar niðurstöður hafi klíníska þýðingu.
Spanish: También se observaron diferencias estadísticamente significativas en eficacia en cada uno de los 2 ensayos individuales.
Icelandic: Tölfræðilega marktækur munur á virkni kom einnig fram í rannsóknunum tveimur hvorri um sig.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de EMEND 165 mg en niños y adolescentes menores de 18 años.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun EMEND 165 mg hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Spanish: Para adolescentes de entre 12 y 17 años, EMEND está disponible en cápsulas que contienen 80 mg o 125 mg de aprepitant.
Icelandic: 12-17 ára er EMEND fáanlegt sem hylki sem innihalda 80 mg eða 125 mg af aprepitanti.
Spanish: Ver sección 4
Icelandic: Sjá kafla4.
Spanish: EMEND 165 mg vía oral nada nada nada
Icelandic: EMEND 165 mg til inntöku ekkert ekkert ekkert
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLISTERS O TIRAS
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM
Spanish: Para cada dosis de EMEND, tendrá un dispensador oral precargado que contiene la dosis prescrita al niño.
Icelandic: Hvern skammt af EMEND færðu í áfylltri munngjafarsprautu sem inniheldur ávísaðan skammt barnsins.
Spanish: La dosis de dexametasona utilizada en los ensayos clínicos de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia, se eligió en función de las interacciones del principio activo (ver sección 4.2).
Icelandic: Skammtarnir sem notaðir voru af dexametasóni í klínískum rannsóknum á ógleði og uppköstum vegna krabbameinslyfjameðferðar, voru valdir með hliðsjón af milliverkunum (sjá kafla 4.2).
Spanish: En un ensayo con 2 mg de midazolam vía oral administrado conjuntamente con 200 mg de aprepitant en estado alimentado (desayuno ligero estándar), el AUC0- de midazolam, un sustrato CYP3A4 sensible, aumentó 3,2 veces el día 1.
Icelandic: Í rannsókn, þar sem 2 mg af midazolami til inntöku var gefið samhliða 200 mg af aprepitanti með fæðu (hefðbundnum léttum morgunverði), jókst AUC0-∞ mídazólams, sem er næmt CYP3A4 hvarfefni, 3,2-falt á degi 1.
Spanish: Contiene sacarosa y lactosa.
Icelandic: Inniheldur súkrósa og laktósa.
Spanish: Un estudio de tomografía por emisión de positrones (PET) en varones jóvenes sanos a quienes se administró una dosis única oral de 165 mg de aprepitant o una dosis única intravenosa de 150 mg de fosaprepitant demostró una ocupación similar de los receptores NK1 cerebrales a la tmax (≥ 99 %), 24 horas (≥ 99 %), 48 horas (≥ 97 %) y 120 horas (37 a 76 %) después de la dosis.
Icelandic: PET rannsóknir á heilbrigðum ungum mönnum sem fengu stakan skammt af 165 mg aprepitanti til inntöku eða stakan skammt af 150 mg fosaprepitanti í bláæð sýndu svipaða bindingu NK1 viðtaka í heila við hámarksplasmaþéttni (≥ 99%), 24 klst. (≥ 99%), 48 klst. (≥ 97%) og 120 klst. (37 til 76%)
Spanish: La Cmax fue 1,6 ± 0,36 g/ml y 1,4 ± 0,22 g/ml los días 1 y 3, respectivamente.
Icelandic: 3. Cmax annars vegar 1,6 ± 0,36 µg/ml og hins vegar 1,4 ± 0,22 µg/ml.
Spanish: La dosis oral recomendada de EMEND es una cápsula de 165 mg el primer día de su ciclo de quimioterapia.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af EMEND til inntöku er eitt 165 mg hylki á fyrsta degi krabbameinslyfjameðferðarlotunnar.
Spanish: *Los intervalos de confianza se calcularon sin ajuste por categoría de edad (< 55 años, ≥ 55 años) ni por grupo del investigador, los cuales fueron incluidos en el análisis primario de cociente de posibilidades y modelos logísticos.
Icelandic: *Öryggismörkin voru reiknuð án aðlögunar að aldri (< 55 ára, ≥ 55 ára) og hópi rannsóknarmanna, sem þó var innifalið í frumrannsókninni sem framkvæmd var með áhættuhlutföllum ("odds ratios") og logistiskum líkönum.
Spanish: EMEND se debe usar con precaución en estos pacientes (ver sección 5.2).
Icelandic: EMEND ætti því að nota með varúð hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Spanish: - Quite la tapa del dispensador oral.
Icelandic: - Fjarlægið hettuna af munngjafarsprautunni.
Spanish: EMEND actúa bloqueando las señales a esta zona y se usa para evitar las náuseas y vómitos después de la cirugía en adultos.
Icelandic: EMEND verkar með því að koma í veg fyrir að taugaboð berist til þessa svæðis og er notað til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst af völdum aðgerða hjá fullorðnum.
Spanish: CYP3A4.
Icelandic: CYP3A4 hömlun
Spanish: Aprepitant se ha estudiado a dosis más elevadas.
Icelandic: Aprepitant hefur verið rannsakað m.t.t. stærri skammta.
Spanish: El AUC0- de aprepitant después de la administración oral de 165 mg fue equivalente al AUC0- de fosaprepitant 150 mg administrado por vía intravenosa, mientras que la Cmax fue 2,4 veces más baja.
Icelandic: AUC0-∞ fyrir aprepitant eftir 165 mg gjöf til inntöku var jafngild AUC0-∞ fyrir 150 mg af fosaprepitanti gefið í bláæð en Cmax var 2,4 falt lægra.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia renal ni en los pacientes con nefropatía terminal sometidos a hemodiálisis (ver sección 5.2).
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að aðlaga skammta hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi eða sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi sem gangast undir blóðskilun (sjá kafla 5.2).
Spanish: Es posible que necesite utilizar otro método diferente o un método adicional de anticoncepción no hormonal durante el tratamiento con este medicamento y hasta 2 meses después de que el tratamiento haya finalizado.
Icelandic: Það gæti þurft að nota aðra getnaðarvörn eða viðbótargetnaðarvörn án hormóna meðan á meðferð með lyfinu stendur og í allt að 2 mánuði eftir að meðferð er lokið.
Spanish: En un ensayo aleatorizado, doble ciego con un total de 866 pacientes adultos (864 mujeres, 2 varones) que estaban recibiendo quimioterapia, que incluía ciclofosfamida 750-1.500 mg/m2; o ciclofosfamida
Icelandic: Í slembiraðaðri, tvíblindri rannsókn á alls 866 fullorðnum sjúklingum (864 konum, 2 körlum) er fengu krabbameinslyfjameðferð sem innihélt cýklófosfamíð 750-1.500 mg/m2, eða cýklófosfamíð
Spanish: En caso de sobredosis, se debe suspender la administración de EMEND y proporcionar tratamiento de apoyo general y vigilancia.
Icelandic: Við ofskömmtun skal hætta notkun EMEND og veita almenna stuðningsmeðferð og eftirlit.
Spanish: La reacción adversa más frecuente, notificada con mayor incidencia en adultos tratados con 40 mg de aprepitant (1,1 %) que con ondansetrón (1,0 %) fue ALT elevada.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem kom oftar fyrir hjá fullorðnum sem voru í meðferð með 40 mg af aprepitanti (1,1%) en hjá fullorðnum í meðferð með ondansetróni (1,0%) var hækkað ALAT gildi.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de las cápsulas de 80 mg y 125 mg en niños menores de 12 años.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun 80 mg og 125 mg hylkja hjá börnum yngri en 12 ára.
Spanish: Para más detalles sobre la preparación y la administración de la suspensión, ver el prospecto y las instrucciones para profesionales del sector sanitario para la preparación de la suspensión oral.
Icelandic: Fyrir frekari upplýsingar um blöndun og gjöf mixtúrunnar, sjá fylgiseðilinn og leiðbeiningar um blöndun mixtúru fyrir heilbrigðisstarfsfólk.
Spanish: En especial, aunque no se observaron efectos adversos en los estudios sobre la reproducción a los niveles de exposición en seres humanos, las exposiciones en animales no son suficientes para hacer una valoración de riesgo adecuada en el hombre.
Icelandic: Sérstaklega skal nefna að þrátt fyrir að engar aukaverkanir hafi komið fram í tímgunarrannsóknum við útsetningu sem menn verða fyrir, er útsetning dýranna ekki nægileg til að unnt sé að meta áhættu fyrir menn með viðunandi hætti.