FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vyskytnou-li se opakované nebo velmi závažné p ípady poklesu hladiny glukózy v krvi, m l by pacient uv domit zdravotnického pracovníka a m la by být zvážena pot eba snížení nebo p erušení podávání inzulinu.
Slovenian: e se mo no znižanje koncentracije glukoze v krvi pojavlja ve krat, mora bolnik obvestiti zdravnika in pretehtati je treba potrebo o zmanjšanju ali prekinitvi uporabe insulina.
Czech: Podávání p íliš nízkých dávek nebo p erušení lé by m že vést k hyperglykemii, a to p edevším u diabetu typu 1.
Slovenian: Neustrezno odmerjanje ali prekinitev zdravljenja lahko, zlasti pri diabetesu tipa 1, povzro i hiperglikemijo.
Czech: Doporu uje se proto monitorování hladiny glukózy v krvi.
Slovenian: Zato je priporoljivo natanno nadzorovanje glukoze v krvi.
Czech: Kontinuální subkutánní inzulinová infuze (CSII) pomocí inzulinových infuzních pump se obvykle aplikuje do b išní st ny.
Slovenian: Stalna subkutana infuzija insulina v zunanjih rpalkah za infundiranje insulina se ponavadi aplicira v trebušno steno.
Czech: V míst vpichu se mohou objevit tzv. lokální alergické reakce (zarudnutí, otok, sv d ní).
Slovenian: Pojavijo se lahko reakcije (pordelost, oteklina, srbenje) na mestu injiciranja (lokalne alergijske reakcije).
Czech: Velosulin je inzulin s rychlým nástupem ú inku a m že být používán v kombinaci s ur itými dlouhodob p sobícími inzulinovými p ípravky.
Slovenian: Velosulin je hitrodelujo insulin in se lahko uporablja v kombinaciji z nekaterimi dolgodelujo imi insulinskimi zdravili.
Czech: Velosulin je ur en pro podkožní (subkutánní) injekce.
Slovenian: Velosulin je namenjen injiciranju pod kožo (subkutani uporabi).
Czech: Lze také využít aplikaci do stehna, hýžd nebo oblasti deltového svalu.
Slovenian: Uporabiti pa je mogo e tudi stegno, glutealni predel ali deltoidni predel.
Czech: Injek ní lahvi ky, které práv nepoužíváte, uchovávejte v chladni ce (2°C - 8°C).
Slovenian: Viale, ki niso v uporabi, shranjujte v hladilniku (med 2 °C in 8 °C).
Czech: Pacienti, kterým je podáván inzulin kontinuální subkutánní infuzí pomocí inzulinové pumpy, jsou v p ípad déletrvajícího p erušení kontinuální subkutánní inzulinové infuze vystaveni riziku rychlého vzniku ketoacidózy v d sledku nedostatku inzulinu s dlouhodobým ú inkem.
Slovenian: Zaradi odsotnosti dolgodelujo ega insulina bolnike, ki dobivajo stalno subkutano infuzijo insulina z insulinsko rpalko, ogroža hiter nastanek ketoacidoze, e je stalno subkutano infundiranje insulina dalj asa prekinjeno.
Czech: Pokud má pacient podez ení, že byl p ívod inzulinu p erušen, m l by uv domit zdravotnického pracovníka.
Slovenian: e bolnik posumi, da je dotok insulina prekinjen, mora obvestiti zdravnika.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: inzulin a analoga k injek ní aplikaci, rychle p sobící, inzulin (humánní).Kód ATC: A10A B01.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: insulini in analogi za injiciranje, s hitrim delovanjem, humani insulin.
Czech: O ní poruchy
Slovenian: O esne bolezni
Czech: Pokud ne, navštivte svého léka e.
Slovenian: e ne minejo, pojdite k zdravniku.
Czech: dávkováním inzulinu, místem a zp sobem aplikace, tlouš kou vrstvy podkožního tuku, typem diabetu).
Slovenian: Na to dogajanje vpliva ve dejavnikov (npr. odmerjanje insulina, na in in mesto injiciranja, debelina podkožnega maš evja, tip diabetesa).
Czech: chlorid zine natý, glycerol, metakresol, dihydrát hydrogenfosfore nanu sodného, hydroxid sodný, kyselinu chlorovodíkovou a vodu na injekci.
Slovenian: cinkov klorid, glicerol, metakrezol, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidroksid, klorovodikova kislina in voda za injekcije.
Czech: P e t te si a pe liv dodržujte pokyny, týkající se inzulinové pumpy.
Slovenian: Preberite in natan no upoštevajte navodila, priložena vaši insulinski rpalki.
Czech: Perorální antikoncepce, thiazidy, glukokortikoidy, hormony štítné žlázy, beta-sympatomimetika, r stový hormon a danazol.
Slovenian: Potrebo po insulinu lahko zve ajo naslednje snovi: peroralni kontraceptivi, tiazidi, glukokortikoidi, š itni ni hormoni, beta-simpatikomimetiki, rastni hormon in danazol.
Czech: Infuzní sada by se m la každých 48 hodin m nit s použitím aseptické techniky p i zavád ní infuzní sady.
Slovenian: Infuzijski komplet je treba zamenjati na 48 ur; pri vstavljanju infuzijskega kompleta je treba uporabljati asepti en postopek.
Czech: D ti a dospívající
Slovenian: Otroci in mladostniki
Czech: ŠTÍTEK BALÍ KU SLOŽENÉHO ZE SAMOSTATNÝCH VÝROBK
Slovenian: PODATKI NA OVOJNINI NALEPKA ZUNANJEGA OVOJA MULTIPLIH PAKIRANJ
Czech: Velosulin je inzulin s rychlým nástupem ú inku.
Slovenian: Velosulin je hitrodelujo i insulin.
Czech: Pokud se Vaše hladina krevního cukru upraví velice rychle, m že to zp sobit pálení, štípání a brn ní.
Slovenian: e se vam koncentracija sladkorja v krvi izboljša zelo hitro, lahko to povzro i peko ob utek, mravljin enje ali elektri ne bole ine.
Czech: Inzulinová infuze (CSII):
Slovenian: Infundiranje insulina (stalna subkutana infuzija insulina):
Czech: Zhoršená funkce ledvin nebo jater m že pot ebu inzulinu snížit.
Slovenian: Okvara ledvic ali jeter lahko zmanjša potrebo po insulinu.
Czech: Dihydrát hydrogenfosfore nanu sodného Hydroxid sodný (k úprav pH) Kyselina chlorovodíková (k úprav pH) Voda na injekci
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi cinkov klorid glicerol metakrezol natrijev hidrogenfosfat dihidrat natrijev hidroksid (za uravnavo pH) klorovodikova kislina (za uravnavo pH) voda za injekcije
Czech: Velosulin 100 m.j./ml injek ní roztok v injek ní lahvi ce Insulinum humanum (rDNA)
Slovenian: Velosulin 100 i.e./ml raztopina za injiciranje v viali humani insulin (rDNA)
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Velosulin platné v celé Evropské unii společnosti Novo Nordisk A/S dne 7. října 2002.
Slovenian: Evropska Komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Velosulin, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Novo Nordisk A/S dne 7. oktobra 2002.
Czech: Přípavek již není registrován©EMEA 2007
Slovenian: Zdravilo nima veā dovoljenja za prome©EMEA 2007
Czech: Další informace o přípravku Velosulin:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Velosulin:
Czech: Velosulin může způsobovat hypoglykémii (nízkou hladinu cukru v krvi).
Slovenian: Zdravilo Velosulin lahko povzroči hipoglikemijo (nizko raven glukoze v krvi).
Czech: Velosulin byl účinný jak u diabetu typu 1, tak u diabetu typu 2.
Slovenian: Zdravilo Velosulin se je izkazalo za učinkovito tako pri sladkorni bolezni tipa 1 kot tudi tipa 2.
Czech: Diabetes je onemocnění, při kterém lidské tělo nevyrábí dostatek inzulínu ke kontrole cukru v krvi.
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri telo ne tvori dovolj insulina za uravnavanje sladkorja v krvi.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) VELOSULIN Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) VELOSULIN Povzetek EPAR za javnost
Czech: Rovněž může být třeba upravit dávkování přípravku Velosulin, pokud je podáván spolu s dalšími léčivými přípravky, které mohou ovlivňovat hladinu cukru v krvi (úplný seznam je uveden v příbalové informaci).
Slovenian: Odmerke zdravila Velosulin bo morda potrebno prilagoditi, če se zdravilo jemlje istočasno z drugimi zdravili, ki lahko vplivajo na koncentracijo sladkorja v krvi (celoten seznam le-teh najdete v Navodilih za uporabo).
Czech: Velosulin by měl být podáván před jídlem (přesné časové rozvržení dávek naleznete v příbalových informacích).
Slovenian: Zdravilo Velosulin je potrebno dajati pred obrokom (natančen čas uporabe najdete v Navodilih za uporabo).
Czech: V případě studií použitých na podporu registrace přípravku Velosulin se jedná o stejné studie, které byly použity na podporu přípravku Actrapid, což je jiný inzulín schválený v EU.
Slovenian: Raziskave, ki so podprle uporabo zdravila Velosulin so iste kot za podporo uporabi zdravila Actrapid, še enega insulina, ki je odobren v EU.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Velosulin je k dispozici zde.
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Velosulin je na voljo tukaj.
Czech: Velosulin by neměly užívat osoby, které jsou přecitlivělé (alergické) na lidský inzulín (rDNA) nebo na jakoukoliv jinou složku přípravku.
Slovenian: Zdravila Velosulin ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) humani insulin (rDNA) ali katerokoli drugo sestavino zdravila.
Czech: Velosulin se používá k léčbě pacientů s diabetes.
Slovenian: Velosulin se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Velosulin?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Velosulin?
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky rozhodl, že přínos přípravku Velosulin při léčbě diabetu typu 2 převyšuje jeho rizika.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Velosulin pri zdravljenju sladkorne bolezni večje od z njim povezanih tveganj.
Czech: Jaký přínos přípravku Velosulin byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Velosulin izkazalo med raziskavami?
Czech: Inzulín podávaný při substituční léčbě působí stejným způsobem jako přirozený inzulín a pomáhá vstupu glukózy z krve do buněk.
Slovenian: Nadomestni insulin deluje na enak način kot naravno proizveden insulin, ter omogoča, da lahko glukoza vstopi iz krvi v celico.
Czech: Užívání Velosulinu vedlo ke snížení hladiny HbA1c, což naznačuje, že bylo dosaženo podobné kontroly hladiny cukru v krvi jako u ostatních lidských inzulínů.
Slovenian: Z uporabo zdravila Velosulin se je znižala raven HbA1c, kar kaže na to, da je bila raven sladkorja v krvi vzdrževana na podobnih ravneh kot pri uporabi drugih vrst humanega insulina.
Czech: Aktivní složka přípravku Velosulin, lidský inzulín (rDNA), je vyráběna metodou známou pod názvem „rekombinantní technologie".
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Velosulin je humani insulin (rDNA), izdelan z metodo, imenovano „rekombinantna tehnologija".
Czech: Doporučil, aby bylo přípravku Velosulin uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Zato je priporočil, da se za zdravilo Velosulin podeli dovoljenje za promet z zdravilom.
Czech: Inzulínový roztok v přípravku Velosulin je speciálně připraven tak, aby byl stabilní po celou dobu jeho podávání prostřednictvím infúzní pumpy.
Slovenian: Raztopina insulina v zdravilu Velosulin je pripravljena tako, da ostane stabilna ves čas trajanja dajanja v infuzijski črpalki.
Czech: Velosulin je určen ke kontinuální subkutánní (podkožní) infuzi za použití inzulínových infúzních pump.
Slovenian: Zdravilo Velosulin je namenjeno za stalno subkutano (podkožno) infuzijo z uporabo insulinske infuzijske črpalke.
Czech: Velosulin je čirý, bezbarvý inzulínový roztok v injekční lahvičce nebo k infuzi.
Slovenian: Velosulin je bistra, brezbarvna raztopina insulina za injiciranje ali infundiranje v viali.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Velosulin je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Celovit opis neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Velosulin, najdete v Navodilih za uporabo.
Czech: Inzulín je vytvářen bakterií, do které byl vložen gen (DNA), který jí umožňuje produkovat inzulín.
Slovenian: Insulin izdela kvasovka, ki je prejela gen (DNK), s pomočjo katerega postane sposobna tvoriti insulin.
Czech: Velosulin je inzulín s rychlým nástupem účinku a může být používán v kombinaci s dlouhodobě působícími inzulínovými přípravky.
Slovenian: Velosulin je hitrodelujoč insulin in se lahko uporablja v kombinaciji z insulinom z daljšim delovanjem.
Czech: Velosulin je inzulín pro substituční léčbu, který je identický s inzulínem produkovaným slinivkou břišní.
Slovenian: Velosulin je nadomestni insulin, ki je enak insulinu, ki ga proizvaja trebušna slinavka.
Czech: Ve studiích byla měřena hladina látky (glykosylovaného hemoglobinu, HbA1c) v krvi.
Slovenian: V raziskavah so merili raven sladkorja v krvi na tešče ali tiste snovi v krvi (glikoziliranega hemoglobina, HbA1c), ki kaže, kako dobro je raven sladkorja v krvi nadzorovana.
Czech: Velosulin může být podán rovněž formou injekce do žíly nebo pod kůži.
Slovenian: Velosulin je mogoče dati tudi v intravenski ali subkutani injekciji.
Czech: Aktivní složkou přípravku Velosulin je lidský inzulín (rDNA).
Slovenian: Zdravilo Velosulin vsebuje zdravilno učinkovino humani insulin (rDNA).
Czech: U pacienta by měla být pravidelně testována hladina cukru v krvi, aby bylo možno stanovit nejnižší možnou účinnou dávku.
Slovenian: Za določitev najnižjega učinkovitega odmerka je potrebno redno spremljati raven sladkorja v krvi bolnika.
Czech: Jak byl přípravek Velosulin zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Velosulin raziskano?
Czech: Zkoumání bylo podrobeno rovněž použití Velosulinu v inzulínové pumpě.
Slovenian: Zdravilo Velosulin je bilo raziskano tudi uporabljeno v insulinski črpalki.
Czech: Jak přípravek Velosulin působí?
Slovenian: Kako zdravilo Velosulin deluje?
Czech: Na co se přípravek Velosulin používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Velosulin uporablja?
Czech: Co je Velosulin?
Slovenian: Kaj je zdravilo Velosulin?
Czech: Jak se přípravek Velosulin používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Velosulin uporablja?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Velosulin schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Velosulin odobreno?
Czech: 90 (3 x 30) tablet (vícečetné balení)
Slovenian: 90 (3 x 30) tablet (večje pakiranje)
Czech: Číslo MA (EU) (Smyšlený) název
Slovenian: Številka MA (EU)
Czech: Způsob podání
Slovenian: (Izmišljeno) ime
Czech: Pacienti nemusí pít více tekutin než obvykle.
Slovenian: Bolnikom ni treba piti več tekočine, kot jo zaužijejo ponavadi.
Czech: Starší populace (ve věku ≥ 65 let)
Slovenian: Starejša populacija (starost ≥ 65 let)
Czech: Může být škodlivý pro zuby.
Slovenian: Lahko škodljivo vpliva na zobe.
Czech: Součást vícečetného balení.
Slovenian: Del večjega pakiranja.
Czech: Studie lékových interakcí byly provedeny pouze na zdravých dobrovolnících.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja med zdravili so bile opravljene samo pri zdravih prostovoljcih.
Czech: Studie kancerogenity byly provedeny na myších a potkanech.
Slovenian: Študije karcinogenosti so opravili na miših in podganah.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má­li stejné známky onemocnění jako Vy.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 26. srpna 2014
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 26 avgust 2014
Czech: - Sloupněte papírovou fólii v rohu.
Slovenian: - Odlepite folijo na vogalu.
Czech: Více informací viz bod 4.4.
Slovenian: Za več informacij glejte poglavje 4.4.
Czech: Krevní hladiny radioaktivně značeného železa byly velmi nízké a byly omezeny na erytrocyty.
Slovenian: Ravni radioaktivno označenega železa v krvi so bile zelo nizke in omejene na eritrocite.
Czech: Maximální tolerovaná denní dávka
Slovenian: Največji dovoljen dnevni odmerek
Czech: Studie absolutní absorpce u člověka nebyly provedeny.
Slovenian: Študije absolutne absorpcije pri ljudeh niso bile izvedene.
Czech: Snížení sérové hladiny fosforu bylo udržováno 55 týdnů.
Slovenian: Znižanje fosforja v serumu se je ohranilo več kot 55 tednov.
Czech: Tablety mají průměr 20 mm a tloušťku 6,5 mm.
Slovenian: Tablete imajo premer 20 mm in debelino 6,5 mm.
Czech: Tyto sloučeniny mohou být vstřebány do krve.
Slovenian: Te sestavine se lahko absorbirajo v kri.
Czech: Neklinické studie u několika druhů (potkanů a psů) ukázaly, že systémová absorpce byla velmi nízká (≤ 1 % podané dávky).
Slovenian: Neklinične študije pri več vrstah (podganah in psih) so pokazale, da je bila sistemska absorpcija zelo nizka (≤ 1 % danega odmerka).
Czech: Ve dvou studiích fáze 1 bylo zjištěno, že potenciál pro nadměrnou zátěž železem je minimální a u zdravých dobrovolníků nebyly pozorovány žádné účinky závislé na dávce.
Slovenian: V dveh študijah faze 1 so ugotovili, da je možnost za prenasičenost z železom minimalna in da pri zdravih prostovoljcih niso opazili učinkov, odvisnih od odmerka.
Czech: Pokud byla vynechána jedna nebo několik dávek, má se s dalším jídlem užít normální dávka léčivého přípravku.
Slovenian: Če se izpusti enega ali več odmerkov, je z naslednjim obrokom treba vzeti običajni odmerek zdravila.
Czech: Nejsou k dispozici informace o účincích tohoto léčivého přípravku, jestliže se užívá během těhotenství nebo kojení.
Slovenian: Ni podatkov o učinkih tega zdravila, če ga jemljete v času nosečnosti ali dojenja.
Czech: Z celkového počtu subjektů v klinických studiích přípravku Velphoro bylo 29,7 % ve věku 65 let a více, zatímco 8,7 % bylo ve věku 75 let a více.
Slovenian: Od skupnega števila bolnikov v kliničnih študijah zdravila Velphoro je bilo 29,7 % starih 65 let in več, medtem ko je bilo 8,7 % starih 75 let in več.
Czech: Studie distribuce u člověka nebyly provedeny.
Slovenian: Študije porazdelitve pri ljudeh niso bile izvedene.
Czech: Tato studie byla otevřená, randomizovaná, aktivně kontrolovaná (sevelamer-karbonátem), s paralelními skupinami a trvala až 55 týdnů.
Slovenian: To je bila odprta, randomizirana, z učinkovino kontrolirana (sevelamerijev karbonat), vzporedna skupinska študija, ki je trajala do 55 tednov.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Velphoro u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Velphoro pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, še nista bili dokazani.
Czech: Četnost hlášení je rozdělena do kategorií velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100).
Slovenian: Neželeni učinki so po stopnji poročanja razvrščeni kot zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100).
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí): průjem (obvykle k němu dochází na začátku léčby a v průběhu času dochází ke zlepšení).
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): driska (običajno se pojavi na začetku zdravljenja, stanje pa se sčasoma izboljšuje).
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1
Slovenian: • Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Slovenian: Neklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Czech: Tabulka 1 Nežádoucí účinky zjištěné v klinických studiích Třída orgánových systémů
Slovenian: Tabela 1: Neželeni učinki, odkriti v kliničnih preskušanjih Organski sistem
Czech: Naprostá většina těchto gastrointestinálních poruch nastala časně během léčby a postupně slábla s pokračujícím podáváním přípravku.
Slovenian: Do velike večine teh gastrointestinalnih težav je prišlo na začetku zdravljenja in so se z nadaljevanjem jemanja sčasoma zmanjšale.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 90 dnů 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odprtju plastenke: 90 dni 6.4 Posebna navodila za shranjevanje
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 90 dnů Datum otevření:
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odprtju plastenke: 90 dni Datum odprtja:
Czech: Subjektům ve studii byl dále podáván léčivý přípravek od týdne 12 do týdne 55.
Slovenian: Preiskovanci so nadaljevali z jemanjem raziskovanega zdravila od 12. do 55. tedna.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
Czech: S největší pravděpodobností se jedná o adaptivní odpověď na farmakologický účinek přípravku a není klinicky relevantní.
Slovenian: Sklepajo, da je to najverjetneje prilagojevalni odziv na farmakološki učinek zdravila in ne šteje za klinično pomembnega.
Czech: 90 žvýkacích tablet
Slovenian: 90 žvečljivih tablet
Czech: Tento léčivý přípravek nemá žádný významný vliv na Vaši schopnost řídit nebo používat nástroje nebo stroje.
Slovenian: To zdravilo ne vpliva bistveno na sposobnost vožnje ali uporabe orodij oz. strojev.
Czech: Příliš vysoké hladiny fosforu v krvi mohou způsobit ukládání vápníku ve tkáních (kalcifikaci).
Slovenian: Preveč fosforja v krvi lahko povzroči nalaganje kalcija v tkivih (kalcifikacija).
Czech: Další studie reprodukční toxicity neukázaly žádné nežádoucí účinky.
Slovenian: Druge študije vpliva na sposobnost razmnoževanja niso pokazale neželenih učinkov.
Czech: Jedna tableta také obsahuje 750 mg sacharózy a 700 mg škrobů.
Slovenian: Ena tableta vsebuje tudi 750 mg saharoze in 700 mg škroba.
Czech: Studie in vitro s následujícími léčivými látkami neukázaly žádné relevantní interakce: kyselina acetylsalicylová, cefalexin, cinakalcet, ciprofloxacin, klopidogrel, enalapril, hydrochlorothiazid, metformin, metoprolol, nifedipin, pioglitazon a chinidin.
Slovenian: Študije in vitro z naslednjimi učinkovinami niso pokazale pomembnega medsebojnega delovanja: acetilsalicilna kislina, cefaleksin, cinakalcet, ciprofloksacin, klopidogrel, enalapril, hidroklorotiazid, metformin, metoprolol, nifedipin, pioglitazon in kinidin.
Czech: Více informací o sacharóze a škrobech viz bod 2.
Slovenian: Za več informacij o saharozi in škrobu glejte poglavje 2.
Czech: Pouze pro blistrová balení: - Odtrhněte blistr v místě perforace.
Slovenian: Samo za pakiranja s pretisnimi omoti: - Ločite pretisni omot na perforacijah.
Czech: Informace o sacharóze a škrobech (karbohydrátech)
Slovenian: Informacije o saharozi in škrobu (ogljikovi hidrati)
Czech: Většinu nežádoucích účinků hlášených při studiích tvořily gastrointestinální poruchy, z nichž nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly průjem a tmavá stolice (velmi časté).
Slovenian: Večina neželenih učinkov, o katerih so poročali v preskušanjih, so bile gastrointestinalne težave, najpogostejši neželeni učinek pa sta bila diareja in sprememba barve blata (zelo pogosta).
Czech: Jelikož vstřebávání železa z přípravku Velphoro je minimální (viz bod 5.2), vylučování železa z přípravku Velphoro do mateřského mléka je nepravděpodobné.
Slovenian: Ker je absorpcija železa iz zdravila Velphoro minimalna (glejte poglavje 5.2), je izločanje železa iz zdravila Velphoro v materino mleko malo verjetno.
Czech: Účinky pozorované ve studii embryo-fetální vývojové toxicity u králíků (změny na skeletu a neúplná osifikace) souvisí s nadměrným farmakologickým působením a pravděpodobně nejsou pro pacienty relevantní.
Slovenian: Učinki, ki so jih opazili pri kuncih v toksikološki študiji razvoja zarodka/ploda (skeletne spremembe in nepopolna okostenelost), so povezani s pretirano farmakologijo in verjetno niso relevantni za bolnike.
Czech: K navázání fosfátu dochází výměnou ligandů mezi hydroxylovými skupinami a/nebo vodou a fosforečnanovými ionty v celém fyziologickém rozsahu pH v gastrointestinálním traktu.
Slovenian: Vezava fosfata poteka z izmenjavo liganda med hidroksilnimi skupinami in/ali vodo ter fosfatnimi ioni v celotnem fiziološkem razponu pH v gastrointestinalnem traktu.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii hyperkalémie a hyperfosfatémie, ATC kód: V03AE05 Mechanismus účinku
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje hiperkaliemije in hiperfosfatemije; oznaka ATC: V03AE05
Czech: Nelze prodávat samostatně.
Slovenian: Prodaja posameznega dela ni mogoča.
Czech: Vylučování tohoto léčivého přípravku do mateřského mléka je nepravděpodobné.
Slovenian: Malo verjetno je, da bi to zdravilo prehajalo v materino mleko.
Czech: Klinické studie ukázaly, že systémová absorpce železa z přípravku Velphoro je nízká.
Slovenian: Klinične študije so pokazale, da je sistemska absorpcija železa iz zdravila Velphoro nizka.