FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For the dose-relationship up to 32 mg only a single study (CT78) included the 16 mg and 32 mg dose, which reduces the relevance of the dose-relationship, i.g.
Hungarian: A dózis-kapcsolat megállapítására 32 mg-ig csak egyetlen vizsgálatot (CT78) végeztek 16 mg és 32 mg dózis használatával, ami csökkenti a dózis-összefüggés relevanciáját, pl.
English: At this time, there is no experience of overdose to permit definition of the consequence of an overdose, or to suggest specific managements.
Hungarian: Jelenleg nem állnak rendelkezésre túladagolással kapcsolatos tapasztalatok, amelyek alapján meghatározhatók lennének a túladagolás következményei, illetve amelyek alapján specifikus kezelés javasolható lenne.
English: Nycomed SEFA, Jaama 55B, 63308 Pölva, Estonia
Hungarian: Nycomed SEFA, Jaama 55B, 63308 Pölva, Észtország
English: After IM injection, maximum plasma concentrations are achieved after approximately 0.4 hours.
Hungarian: Im. beadést követően a maximális plazmakoncentráció körülbelül 0,4 óra után alakul ki.
English: X X X X
Hungarian: X X X X X
English: Nycomed Pharma GmbH, Edisonstrasse 16, 85716 Unterschleissheim, Germany
Hungarian: Nycomed Pharma GmbH, Edisonstrasse 16, 85716 Unterschleissheim, Németország
English: As for all NSAIDs, gastro-intestinal (GI) events were the most frequent (14%) followed by central nervous system (CNS), Peripheral nervous system (PNS), Psychiatric (Psych) (6%), Other (2%), Whole body (2%) and Skin (1%).
Hungarian: Ami a nemszteroid gyulladáscsökkentőket illeti, a gyomor-bélrendszeri események voltak a leggyakoribbak (14%), amit a központi idegrendszeri (KIR/CNS), perifériás idegrendszeri (PIR/PNC), a pszichiátriai (Psych) (6%), egyéb (2%), a teljes testre kiterjedő (2%) és a bőr (1%) nemkívánatos hatások követtek.
English: Intramuscular or intravenous use
Hungarian: Intramuscularis vagy intravénás alkalmazás
English: Should any such abnormality prove significant or persist the administration of lornoxicam should be stopped and appropriate investigations prescribed.
Hungarian: Amennyiben valamelyik eltérés jelentősnek, illetve tartósnak bizonyulna, akkor le kell állítani a lornoxikám alkalmazását, és el kell rendelni a megfelelő vizsgálatokat.
English: Maximum plasma concentrations are achieved after approximately 1-2 hours.
Hungarian: A maximális plazmakoncentrációt körülbelül 1-2 óra múlva éri el.
English: Approximately 20% of patients treated with lornoxicam can be expected to experience adverse reactions.
Hungarian: A lornoxikámmal kezelt betegeknek mintegy 20%-ánál várható, hogy mellékhatások jelentkeznek.
English: Lornoxicam has shown compatibility with 0.9% NaCl, 5% dextrose (glucose) and Ringer's solution.
Hungarian: A lornoxikám kompatibilis 0,9%-os NaCl, 5%-os dextróz (glükóz) és Ringer oldattal.
English: It is common practice when initiating acute pain treatment with NSAIDs to start treatment with a high first dose (e.g., double dose) in order to obtain a significant reduction of the pain from the beginning of the treatment.
Hungarian: Mindennapos gyakorlat, hogy a fájdalom nemszteroid gyulladácsökkentőkkel történő akut kezelésének megkezdésekor egy nagyobb első dózist (pl. dupla adagot) alkalmaznak, hogy már a kezelés kezdetén jelentős fájdalomcsökkenés legyen elérhető.
English: Euro-Labor SA, Rua Alfredo da Silva no16, 2610-016 Amadora, Portugal
Hungarian: Euro-Labor SA, Rua Alfredo da Silva no16, 2610-016 Amadora, Portugália
English: When given as IV injection, the time of injection should be at least 15 seconds, and for IM injection, at least 5 seconds.
Hungarian: Iv. injekcióként beadva az injekció beadása legalább 15 másodpercig tartson, im. injekció esetén pedig legalább 5 másodpercig.
English: Infections and infestations Rare: Pharyngitis.
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések Ritka: Pharyngitis.
English: After oral administration about 50% is excreted in the faeces and 42% through the kidneys, mainly as 5-hydroxylornoxicam.
Hungarian: Szájon át történő bevételt követően körülbelül 50%-a a széklettel, 42%-a a veséken keresztül ürül, főként 5-hidroxi-lornoxikám formájában.
English: The classic rheumatology disorders were investigated in 26 studies with 3,621 patients: 12 studies in rheumatoid arthritis (RA), 8 studies in osteoarthritis (OA), 3 in both indications and 3 in other rheumatology indications (i.e. ankylosing spondylitis (AKS), non-arthritic rheumatism and acute gout).
Hungarian: A klasszikus reumatológiai betegségeket 26 vizsgálatban 3621 betegen tanulmányozták: 12 vizsgálatot végeztek rheumatoid arthritisben (RA), 8-at osteoarthritisben (OA), 3-at mindkét indikációban, és 3-at más reumatológiai javallatokban (vagyis csigolyaankylosisban (AKS), nem izületi gyulladásos reumában és akut köszvényben).
English: Therapeutic indication - osteoarthritis (OA)
Hungarian: Terápiás javallatok - osteoarthritis (OA)
English: The hydroxylated metabolite exhibits no pharmacological activity.
Hungarian: A hidroxi-metabolitnak nincs farmakológiai aktivitása.
English: The usual emergency measures including gastric lavage should be considered.
Hungarian: A szokásos sürgősségi intézkedések foganatosítása - beleértve a gyomormosást - megfontolandó.
English: 4 of 7 studies investigated the efficacy in third molar surgery pain (and three of these studies were already included in meta-analysis
Hungarian: Hét vizsgálatból négyben a hatásosságot bölcsességfog műtét után fellépő fájdalomban tanulmányozták (és ezen vizsgálatok közül három már szerepelt az 1. metaanalízisben is).
English: - Patients with blood coagulation disorders: Careful clinical monitoring and laboratory assessment is recommended (e.g. APTT).
Hungarian: - Véralvadási zavarokban szenvedő betegek: Gondos klinikai megfigyelés és laboratóriumi vizsgálat javasolt (pl.: aPTI).
English: {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Hungarian: {Név és címe} <{Tel}> <{Fax}> <{E-mail}>
English: Special warnings and precautions for use - Section 4.4
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések - 4.4. pont
English: The second meta-analysis included seven studies (CT01, CT02, CT03, CT14, CT32, CT78 and CT85) with orally applied lornoxicam including a total of 1581 patients.
Hungarian: A 2. metaanalízis hét vizsgálatot tartalmazott (CT01, CT02, CT03, CT14, CT32, CT78 és CT85) szájon át alkalmazott lornoxikámmal, összesen 1581 betegre kiterjedően.
English: 6.3 Shelf life 2 years.
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam 2 év.
English: Treatment of rheumatoid arthritis has been approved by 16/16 Member States (AT, BE, CZ, DE, DK, EE, ES, GR, HU, IT, LT, LV, PT, SE, UK).
Hungarian: A rheumatoid arthritis kezelést 16 tagállamból 16 hagyta jóvá (AT, BE, CZ, DE, DK, EE, ES, GR, HU, IT, LT, LV, PT, SE, UK).
English: The mean elimination half-life is 3-4 hours.
Hungarian: Az átlagos eliminációs felezési idő 3-4 óra.
English: Very rare (less than 1 in 10.000 patients treated)
Hungarian: Nem gyakori (100 kezelt betegből kevesebb mint 1-nél, de 1000 kezelt betegből több mint 1-nél fordul elő)
English: A comparison of significance levels in the original data and in meta-analysis 2 was not performed and is missing in the response.
Hungarian: Nem végezték el az eredeti adatok és a 2. metaanalízis szignifikancia szintjei közötti összehasonlítást és ez az összehasonlítás hiányzik a válaszból is.
English: - Elderly patients above 65 years: Monitoring of renal and hepatic function is recommended.
Hungarian: - 65 év feletti idős betegek: A vese- és a májfunkció rendszeres ellenőrzése javasolt.
English: Treatment with lornoxicam should be discontinued if renal function deteriorates during treatment.
Hungarian: A lornoxikám-kezelést abba kell hagyni, ha a vesefunkció a kezelés alatt romlik.
English: Solvent: Clear solution
Hungarian: Oldószer: Tiszta oldat
English: The third died from myocardial infarction.
Hungarian: A harmadik beteg myocardialis infarktusban halt meg.
English: • Safety issues
Hungarian: • Biztonságosság
English: Any risk is more likely with high doses and prolonged treatment.
Hungarian: A kockázatok fokozódnak magasabb adagok és hosszabb kezelés esetén.
English: Based on principles, only administering activated charcoal immediately after the intake of lornoxicam can lead to diminished absorption of the preparation.
Hungarian: Az alapelveket figyelembe véve, kizárólag a lornoxikám bevétele után közvetlenül adott aktív szén képes a gyógyszer felszívódását csökkenteni.
English: Another three cases were caused by cardiovascular events and occurred in patients with rheumatological disorders participating in long-term studies.
Hungarian: Másik három halálesetet cardiovascularis események okoztak, rheumatikus betegségek hosszú időtartamú kezelésében résztvevő betegeknél következtek be.
English: The submitted efficacy data on pain focus on meta-analyses from 12 placebo-controlled pain studies (including partly also active controls) [See Table below].
Hungarian: A benyújtott hatásossági adatok 12 placebóval kontrollált fájdalom vizsgálatból származó metaanalízisre koncentrálnak (részben beleértve az aktív kontrollokat is).
English: Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Povidone K 30
Hungarian: Laktóz-monohidrát Mikrokristályos cellulóz Povidon K 30
English: Therefore, the use of lornoxicam is contraindicated during the third trimester of pregnancy (see section 4.3).
Hungarian: Ezért a lornoxikám alkalmazása ellenjavallott a terhesség harmadik trimeszterében (lásd 4.3 pont).
English: Concomitant intake of food may reduce the uptake of the medicinal product.
Hungarian: Étellel együtt történő bevétele csökkentheti a gyógyszerkészítmény felszívódását.
English: Clinical monitoring at regular intervals is recommended.
Hungarian: Rendszeres időközönként klinikai vizsgálat javasolt.
English: The safety database (SDB) included all lornoxicam studies under the control of Nycomed Pharma (studies performed by third parties were excluded) comprised a total of 12,570 patients of who 7,427 received lornoxicam.
Hungarian: Biztonságossági adatbázis, betegek száma és expozíció A biztonságossági adatbázis (safety database, SDB) tartalmaz minden, a Nycomed Pharma ellenőrzése alatt álló lornoxikám vizsgálatot (a harmadik fél által végzett vizsgálatok ki lettek zárva), összesen 12570 beteg adatait, akik közül 7427-en kaptak lornoxikámot.
English: The clinical development program for the effect of lornoxicam against pain consisted of 27 studies.
Hungarian: A lornoxikám fájdalomcsillapító hatására irányuló klinikai fejlesztési program 27 vizsgálatból állt.
English: Like all medicines, Xefo can cause side effects, although not everybody gets them.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Xefo is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
English: Apart from reduced clearance, there is no significant change in the kinetic profile of lornoxicam in elderly patients.
Hungarian: A csökkent clearance-től eltekintve, az idős betegekben nincsen jelentősebb változás a lornoxikám kinetikai profiljában.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCT, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN
English: Two studies on third molar surgery were excluded from meta-analysis 1.
Hungarian: Két bölcsességfog műtét vizsgálatot kizártak az 1. metaanalízisből.
English: Difficulties with data interpretation due to differences in the applied methodology such as dose regimens, study designs and durations of treatment, resulted in only 4 of these studies being considered applicable for a scientifically sound overall analysis of efficacy data - meta analysis.
Hungarian: Az alkalmazott módszerek közötti különbségek, mint például az adagolási rezsim, a vizsgálat elrendezése és a kezelés időtartama, miatti adat értelmezési nehézségek eredményeként ezen vizsgálatok közül csak 4 volt olyan, mely felhasználhatónak, tudományosan helytállónak volt tekinthető a hatásossági adatok metaanalízisének összefoglaló értékelése szempontjából.
English: For further instructions on handling of the product before administration, see section 6.1.
Hungarian: A termék alkalmazásához szükséges további kezelési utasításokról, lásd 6.6 pont.
English: Lornoxicam is contraindicated on the third trimester of pregnancy and should not be used during pregnancy in the first and second trimesters and delivery as no clinical data on exposed pregnancies are available.
Hungarian: A lornoxikám ellenjavallt a terhesség harmadik trimeszterében, és nem alkalmazható a terhesség első és második trimeszterében, valamint szülés közben, mivel nem állnak rendelkezésre klinikai adatok a terhesség alatti expozícióra vonatkozóan.
English: Serious skin reactions, some of them fatal, including exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, and toxic epidermal necrolysis, have been reported very rarely in association with the use of NSAIDs (see section 4.8).
Hungarian: Súlyos, esetenként halálos kimenetelű bőrreakciókat, beleértve az exfoliatív dermatitist, a Stevens-Johnson-szindrómát és a toxikus epidermalis necrolysist, nagyon ritkán jelentettek az NSAID szerek alkalmazásával összefüggésben (lásd 4.8 pont).
English: Due to genetic polymorphism, slow and extensive metabolisers exist for this enzyme which could result in markedly increased plasma levels of lornoxicam in slow metabolisers.
Hungarian: Az enzim genetikai polimorfizmusa következtében vannak lassan és gyorsan metabolizáló emberek, melynek eredményeként a lornoxikám plazmaszintje jelentősen megemelkedhet a lassan metabolizálóknál.
English: Lornoxicam is not dialysable.
Hungarian: A lornoxikám nem dializálható.
English: Treatment of osteoarthritis has been approved by 14/16 Member States (AT, BE, CZ, DE, DK, ES, GR, HU, LT, LV, PT, SE, UK).
Hungarian: Az ostheoarthritis kezelését 16 tagállamból 14 hagyta jóvá (AT, BE, CZ, DE, DK, ES, GR, HU, LT, LV, PT, SE, UK).
English: - Long term treatment (longer than 3 months): Regular laboratory assessments of haematology (haemoglobin), renal functions (creatinine) and liver enzymes are recommended.
Hungarian: - Hosszú távú kezelés (3 hónapnál hosszabb): A hematológiai értékek (hemoglobin), a vesefunkció (kreatinin) és a májenzimek rendszeres laboratóriumi vizsgálata javasolt.
English: Renal function must therefore be monitored closely in patients receiving combination therapy.
Hungarian: A vesefunkciót ezért fokozottan figyelni kell a kombinált terápiát kapó betegeknél.
English: The aim of the overall analysis (meta-analysis) was to compare the efficacy of different dosages of lornoxicam with comparator drugs or placebo, in a cohort of RA patients.
Hungarian: Az összefoglaló elemzés (metaanalízis) célja az volt, hogy a lornoxikám különböző adagjainak hatásosságát komparátor készítményekkel vagy placebóval hasonlítsa össze RA betegek kohort vizsgálatában.
English: Lornoxicam has no effect on vital signs (e.g. body temperature, respiratory rate, heart rate, blood pressure, ECG, spirometry).
Hungarian: A lornoxikám nem befolyásolja az életfunkciókat (pl.: testhőmérséklet, légzésszám, pulzus, vérnyomás, EKG, spirometria).
English: Powder: Mannitol, Trometamol, Disodium edetate
Hungarian: Por: Mannit, trometamol, dinátrium-edetát
English: Some patients may need a further 8 mg given during the first 24 hours.
Hungarian: Néhány betegnek további 8 mg-ra lehet szüksége az első 24 órában.
English: Eight placebo- and/or reference drug controlled clinical studies were performed in patients suffering from OA.
Hungarian: Kilenc placebóval és/vagy referencia készítménnyel ellenőrzött klinikai vizsgálatot végeztek OAban szenvedő betegekkel.
English: Like all medicines, Xefo Rapid can cause side effects, although not everybody gets them.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Xefo Rapid is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
English: Lornoxicam reduces platelet aggregation and prolongs bleeding time and consequently care should be taken when administering to patients with increased bleeding tendency.
Hungarian: A lornoxikám csökkenti a thrombocyta aggregációt és megnyújtja a vérzési időt, következésképpen óvatosan kell eljárni a vérzésre fokozottan hajlamos betegeknél.
English: In the literature, incidences of SADRs for NSAIDs vary between 0.3% and 4.7% indicating that the risk of developing SADRs with lornoxicam is similar to that of other NSAIDs.
Hungarian: A szakirodalomban a NSAID-ékhez társuló SDAR-ek előfordulási aránya 0,3% és 4,7% között változik, ami azt jelzi, hogy a lornoxikámhoz kapcsolódóan kialakuló SADR-ek kockázata hasonló más NSAID szerekéhez.
English: Psychiatric disorders Uncommon: Insomnia, depression.
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Nem gyakori: Álmatlanság, depresszió.
English: 6.3 Shelf life 5 years
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam 5 év
English: or i.v.
Hungarian: i.v.
English: After preparation of the solution, the needle should be changed.
Hungarian: Az oldat elkészítése után a tűt ki kell cserélni.
English: 4.2 Posology and method of administration For all patients the appropriate dosing regimen should be based upon individual response to treatment.
Hungarian: 4.2 Adagolás és alkalmazás A megfelelő adagolási rendet minden betegnél az egyéni terápiás válasz alapján kell meghatározni.
English: Due to its short halflife, lornoxicam is rapidly excreted.
Hungarian: Rövid felezési idejének köszönhetően a lornoxikám gyorsan kiürül.
English: Posology - Section 4.2
Hungarian: Adagolás - 4.2. pont
English: Uncommon: Increase in liver function tests, SGPT (ALT) or SGOT (AST).
Hungarian: Nem gyakori: A májfunkciós vizsgálati értékek - SGPT (ALT), illetve SGOT (AST) - emelkedése.
English: Similar consideration should be made before initiating longer-term treatment of patients with risk factors for cardiovascular disease (e.g. hypertension, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, smoking).
Hungarian: Hasonló megfontolás szükséges hosszútávú kezelés megkezdése előtt olyan betegek esetében, akiknél fennállnak a cardiovascularis betegségek kockázati tényezői (pl. hipertónia, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, dohányzás).
English: In addition, the use of the endpoint overall impression, which was used as a secondary endpoint in all studies in meta-analysis 3 can not convincingly support the MAH approach for a general indication for pain relief.
Hungarian: Ezen túlmenően az általános hatás végpont alkalmazása, amit a 3. metaanalízis valamennyi vizsgálatában másodlagos végpontként alkalmaztak, nem támasztotta meggyőzően alá a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a fájdalomcsillapítás általános javallatként történő megközelítését.
English: There are insufficient data to exclude such a risk for lornoxicam.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre elegendő adat ahhoz, hogy a lornoxikám alkalmazásának ilyen kockázata kizárható legyen.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 250 film-coated tablets
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 250 db filmtabletta
English: The elimination half-life of 5-hydroxylornoxicam is about 9 hours after a parenteral single or twice daily dose.
Hungarian: Az 5hidroxi-lornoxikám eliminációs felezési ideje egy egyszeri vagy napi kétszeri parenterális adag beadása után kb.
English: The ampoule: - The solvent contains water for injection.
Hungarian: Az ampulla: - Az oldószer injekcióhoz való vizet tartalmaz.
English: Nycomed Hellas S.A., 196 Kifissias Avenue, 15231 Athens, Greece
Hungarian: Nycomed Hellas S.A., 196 Kifissias Avenue, 15231 Athén, Görögország
English: Data from 103 clinical studies were included in the SDB including 57 double-blind studies, 4 singleblind studies and 50 open studies of which 8 were follow-up to randomised studies.
Hungarian: A biztonságossági adatbázis 103 klinikai vizsgálat adatait tartalmazza, melyek közül 57 kettősvak, 4 vak és 50 nyílt vizsgálat, ez utóbbiból pedig 8 randomizált vizsgálatkövetés volt.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction - Section 4.5
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók - 4.5. pont
English: Water for injection, 2 ml: Clear glass ampoule
Hungarian: Injekcióhoz való víz, 2 ml: Átlátszó üveg ampulla.
English: - Digoxin: Decreased renal clearance of digoxin.
Hungarian: - Digoxin: Csökkent a digoxin vese-clearance-e.
English: Inhibition of prostaglandin synthesis may adversely affect the pregnancy and/or the embryo/foetal development.
Hungarian: A prosztaglandin-szintézis gátlása hátrányosan befolyásolhatja a terhesség kimenetelét és/vagy az embrió/magzat fejlődését.
English: - Keep this leaflet.
Hungarian: [Lásd az alábbi táblázatot].
English: Xefo Rapid may interfere with other medicines.
Hungarian: A Xefo Rapid befolyásolhatja egyéb gyógyszerkészítmények hatásait.
English: Low 8mg 12mg 16mg High Total Low 8mg 12mg 16mg High TotalTotal
Hungarian: Javallat Lornoxikám dózis csony 8 mg 12 mg 16 mg MagasÖsszes Alacsony 8 mg 12 mg 16 mg Magas Összes Összes
English: - Other NSAIDs: Increased risk of gastrointestinal bleeding.
Hungarian: - Egyéb NSAID szerek: Fokozott a gastrointestinalis vérzés kockázata.
English: - Anti-coagulants: NSAIDs may enhance the effects of anti-coagulants, such as warfarin (see section 4.4).
Hungarian: - Antikoagulánsok: Az NSAID szerek fokozhatják az antikoagulánsok, például a warfarin hatását (lásd 4.4 pont).
English: - Lithium: NSAIDs inhibit renal clearance of lithium, thus the serum concentration of lithium may increase above toxicity limits.
Hungarian: - Lítium: A NSAID-ék gátolják a lítium kiválasztódását a vesében, ezért a lítium szérumkoncentrációja a toxicitási határérték fölé emelkedhet.
English: • Quality issues
Hungarian: • Minőség
English: A plateau of efficacy was obtained with 8mg bid; this dosage regimen is thus considered the maximum dose for lornoxicam in RA.
Hungarian: A hatásossági plató a naponta kétszer adott 8 mg-mal volt elérhető; ennek következtében ez az adagolási rezsim tekintendő a maximális adagnak az RA lornoxikám kezelésében.
English: Lornoxicam should be discontinued at the first appearance of skin rash, mucosal lesions, or any other sign of hypersensitivity.
Hungarian: A lornoxikám-kezelést abba kell hagyni a bőrkiütés, nyálkahártya sérülések, vagy a túlérzékenység bármely más jelének első megjelenésekor.
English: As outlined by the MAH this meta-analysis was restricted to placebo-controlled studies as the purpose of the analysis was to estimate a difference to placebo [Tab.
Hungarian: Mint azt a forgalomba hozatali engedély jogosultja ismertette, ez a metaanalízis placebóval ellenőrzött vizsgálatokra korlátozódott, mivel az elemzés célja a placebóhoz viszonyított hatás megállapítása volt (4. táblázat).
English: All deaths reported for lornoxicam were considered unrelated to treatment by the responsible investigator and may reflect the multimorbid patients taking part in these studies.
Hungarian: A lornoxikámmal kapcsolatban jelentett valamennyi halálesetet a vizsgálat vezetője a kezeléssel összefüggésben nem lévőnek ítélt meg, a halálesetek valószínűleg azt tükrözik, hogy a vizsgálatokban egyidejűleg több betegségben szenvedő betegek vettek részt.
English: Xefo may interfere with other medicines.
Hungarian: A Xefo befolyásolhatja egyéb gyógyszerkészítmények hatásait.
English: Rare: Dyspnoea, cough, bronchospasm.
Hungarian: Ritka: Dyspnoe, köhögés, bronchospasmus.
English: Undesirable effects - Section 4.8
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások - 4.8.
English: The construction of a dose-dependence up to 16 mg depends on 2 studies.
Hungarian: A dózis-függőség értelmezése 16 mg-ig 2 vizsgálatra támaszkodik.
English: Route of administration TOTPAR SPID IMP 1.
Hungarian: TOTPAR SPID IMP
English: In rat, lornoxicam impaired fertility (effects on ovulation and implantation), and affected the pregnancy and delivery.
Hungarian: Patkányokban a lornoxikám hátrányosan befolyásolta a fertilitást (az ovulációt és az implantatiot érintette), és befolyásolta a terhességet és a szülést is.
English: Maintenance dose should not exceed 16 mg lornoxicam daily.
Hungarian: A fenntartó adag nem haladhatja meg a napi 16 mg lornoxikámot.