FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The basal metabolic requirement is usually 40% to 60% of the total daily insulin requirement.
Bulgarian: Основната метаболитна нужда обикновено е 40% до 60% от общата дневна нужда от инсулин.
English: Anti-insulin antibodies: Limited data from a clinical trial with intraperitoneal administration of Insuman Implantable do not suggest that elevated levels of insulin antibodies are commonly associated with insulin antibody syndrome or serious adverse events (see section 4.4).
Bulgarian: Ограничените данни от клинично изпитване с интраперитонеално приложение на Insuman Implantable не предполагат честа връзка на повишените нива на антиинсулинови антитела с инсулин автоимунен синдром на антитела към инсулина или със сериозни нежелани реакции (вж. точка 4.4).
English: Focal hepatic steatosis has been observed after administration of insulin via the intra-peritoneal route, when the catheter was positioned very close to or in the liver capsule.
Bulgarian: Наблюдавана е фокална чернодробна стеатоза след интраперитонеално приложение на инсулин, когато катетърът е разположен в непосредствена близост до или в чернодробната капсула.
English: Infection of the pump pocket (where your pump is placed), erosion of the skin where your pump is implanted and poor healing of the incision site in your skin can occur.
Bulgarian: Може да настъпят инфекция на джоба на помпата (мястото, където е поставена помпата), ерозия на кожата на мястото, където е имплантирана помпата и трудно заздравяване на мястото на кожния разрез.
English: Medical imaging technique
Bulgarian: Техника за образна диагностика
English: ► Side effects reported with the implantable pump (including side effects related to implantation of the pump and or pump maintenance)
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщени с имплантируемата помпа (включително нежелани реакции, свързани с имплантирането на помпата и/или поддръжката на помпата)
English: Medtronic MiniMed Implantable Pump
Bulgarian: Имплантируема помпа Medtronic MiniMed
English: you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Insuman Rapid").
Bulgarian: - приемате, или сте спрели да приемате някакви други лекарства (вижте точка 2 “Други лекарства и Insuman Rapid”).
English: What you need to know before you use Insuman Basal
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Insuman Basal
English: For insulin human administered via subcutaneous route, no clinical data on exposed pregnancies are available.
Bulgarian: За човешкия инсулин, приложен подкожно, няма клинични данни за експонирани бременности.
English: These include patients: - in whom glycaemic control is markedly improved, - in whom hypoglycaemia develops gradually, - who are elderly, - after transfer from animal insulin to human insulin, - in whom an autonomic neuropathy is present,
Bulgarian: Те включват пациенти: - при които гликемичният контрол е подчертано подобрен, - при които хипогликемията се развива постепенно, - които са в старческа възраст, - след преминаване от животински инсулин на човешки инсулин,
English: Do not use the Medtronic MiniMed Implantable Pump if you are allergic to titanium alloy, polysulfone or silicone materials used in the implanted components of the pump.
Bulgarian: Не използвайте имплантируемата помпа Medtronic MiniMed - ако сте алергични към титанова сплав, полисулфон или силиконови материали,
English: Subcutaneous or intravenous use.
Bulgarian: Подкожно или интравенозно приложение
English: From experience gained in a 6-month comparative phase III study (HUBIN_L_05335) with Insuman Implantable administered via the Medtronic MiniMed Implantable Pump in 84 patients aged 26 to 80 years (see section 5.1) and from clinical experience with insulin human 100 IU/ml and 40 IU/ml, the following adverse reactions were observed.
Bulgarian: (HUBIN_L_05335) с Insuman Implantable, приложен с помощта на имплантируемата помпа Medtronic MiniMed при 84 пациенти на възраст от 26 до 80 години (вж. точка 5.1), и от клиничния опит с човешки инсулин 100 IU/ml и 40 IU/ml, са наблюдавани следните нежелани реакции.
English: Insuman Implantable 400 IU/ml presentation:
Bulgarian: Insuman Implantable 400 IU/ml:
English: Insulin may also cause sodium retention, particularly if previously poor metabolic control is improved by intensified insulin therapy
Bulgarian: Инсулинът може да предизвика задръжка на натрий, особено ако предишният лош метаболитен контрол се подобри чрез интензифицирано инсулиново лечение.
English: Do not use Insuman Basal
Bulgarian: Не използвайте Insuman Basal
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Insuman Basal Follow closely the instructions for dose, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Insuman Rapid Спазвайте стриктно инструкциите за дозата на инсулина, проследяването (изследванията на кръв и урина), диетата и физическата активност (физическа работа и натоварвания) както сте ги обсъждали с Вашия лекар.
English: Part of the daily insulin dose is infused continuously by the Medtronic MiniMed Implantable Pump and the remaining part of the daily dose is administered by you, using the same pump, as a bolus before meals.
Bulgarian: Част от дневната инсулинова доза се влива непрекъснато с имплантируемата помпа Medtronic MiniMed, а останалата част от дневната доза се прилага от Вас с помощта на същата помпа като болус доза преди храненията.
English: If you try to deliver a second bolus, you will receive the hourly max exceeded alarm on your PPC screen again.
Bulgarian: Ако се опитате да доставите второ количество болус, върху екрана на Вашия PPC отново ще се появи съобщението за надхвърлено максимално количество за час.
English: Antibodies to insulin
Bulgarian: Антитела към инсулин
English: In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
Bulgarian: В случай на недостатъчен глюкозен контрол или тенденция към хипер- или хипогликемични епизоди, трябва да се обсъди спазването на предписания режим от пациента, инжекционните места, правилната инжекционна техника и всички свързани фактори преди да се вземе предвид промяна на дозата.
English: Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or stop the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia.
Bulgarian: Бета-блокерите, както и другите симпатиколитични лекарства (като клонидин, гванетидин и резерпин) могат да отслабят или да спрат първите предупредителни симптоми, които спомагат да разпознаете хипогликемията.
English: The Medtronic MiniMed Implantable Pump, which is implanted under the skin of your belly, infuses your insulin continuously (continuous intraperitoneal infusion).
Bulgarian: Имплантируемата помпа Medtronic MiniMed, която се имплантира под кожата на корема, влива Вашия инсулин постоянно (непрекъсната интраперитонеална инфузия).
English: Intravenous insulin therapy must generally take place in an intensive care unit or under comparable monitoring and treatment conditions (see "Daily doses and timing of administration").
Bulgarian: Интравенозната терапия с инсулин по принцип трябва да се провежда в интензивно отделение или при адекватни условия за проследяване и лечение (вж.
English: In the pump The medicine is stable in the pump for 45 days at 37°C.
Bulgarian: В помпата, лекарството има срок на годност до 45 дни при 37°C.
English: You may need to adjust your insulin dose to avoid blood sugar levels that are either too low or too high.
Bulgarian: Може да се наложи да се коригира дозата на Вашия инсулин, за да се избегнат прекалено ниски или прекалено високи нива на кръвната захар.
English: In a single-dose study in rats, a semi-synthetic insulin human in a formulation with 400 IU/ml and excipients identical to the Insuman Implantable 400 IU/ml formulation was administered by intraperitoneal injection.
Bulgarian: При едно проучване с единична доза при плъхове е прилаган състав на полусинтетичен човешки инсулин 400 IU/ml и помощни вещества, идентични на тези в състава на Insuman Implantable 400 IU/ml, чрез интаперитонеална инжекция.
English: Insulin suspensions must have an evenly milky-white appearance.
Bulgarian: Инсулиновите суспензии трябва да имат еднороден млечнобял вид.
English: However, use only those injection syringes which are designed for an insulin concentration of 100 IU (International Units) per ml.
Bulgarian: Използвайте обаче само такива спринцовки, които са предназначени за концентрация на инсулин 100 IU (Международни Единици) на ml.
English: OUTER CARTONS / 3 ML PRE-FILLED PEN SOLOSTAR
Bulgarian: КУТИЯ / 3 ML ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА SOLOSTAR
English: - Do not mix Insuman Rapid with any other medicines.
Bulgarian: - Не смесвайте Insuman Rapid с други лекарства.
English: Shelf life after first use of the cartridge, pen
Bulgarian: Срок на годност след първа употреба на патрона, писалката
English: If you use more Insuman Implantable than you should Your doctor will program maximum dose limits into your PPC.
Bulgarian: Вашият лекар ще програмира ограничения в максималната доза във вашия PPC.
English: Important information about some of the ingredients of Insuman Basal
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Insuman Basal
English: What Insuman Implantable is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява Insuman Implantable и за какво се използва
English: Insuman Implantable has been designed only for intraperitoneal use with the Medtronic MiniMed Implantable Pump supplied by Medtronic MiniMed which delivers insulin directly into the peritoneal cavity.
Bulgarian: Insuman Implantable е предназначен само за интраперитонеално приложение с имплантируема помпа Medtronic MiniMed, предоставена от Medtronic MiniMed, която доставя инсулин директно в перитонеалната кухина.
English: Insuman Rapid may also be administered intravenously.
Bulgarian: Insuman Rapid може също да се прилага интравенозно.
English: Pump blockage
Bulgarian: Блокиране на помпата
English: Insuman Basal must never be injected intravenously.
Bulgarian: Insuman Basal никога не трябва да се инжектира венозно.
English: What you need to know before you use Insuman Implantable
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Insuman Implantable
English: Insuman Implantable must only be used in the Medtronic MiniMed pump which is implanted under the skin of your belly and infuses your insulin continuously.
Bulgarian: Insuman Implantable трябва да се използва само с помпата Medtronic MiniMed, която се имплантира под кожата на корема и влива Вашия инсулин непрекъснато.
English: A part of the daily insulin dose ("basal rate") is infused continuously by the implantable pump and the remaining part of the daily dose is administered by the patient, using the same pump, as a bolus before meals.
Bulgarian: Част от дневната доза инсулин („базално ниво”) се влива постоянно с помощта на имплантируемата помпа, а останалата част от дневната доза се прилага от пациента със същата помпа като болус доза преди хранене.
English: Skin erosion at pump implantation site (see section 4.4)
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Ерозия на кожата на мястото на имплантиране на помпата (вж. точка 4.4)
English: Side effects reported commonly (may affect up to 1 in 10 people)
Bulgarian: Често съобщавани нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души)
English: Before use, Insuman Infusat must be kept at room temperature for 1 to 2 hours.
Bulgarian: Преди употреба Insuman Infusat трябва да се остави на стайна температура 1 до 2 часа.
English: For Insuman Implantable administered via the intraperitoneal pump, the safety profile has not been established in pregnancy.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Insuman Implantable, приложен с помощта на интраперитонеална помпа, не е установен по време на бременност.
English: Use of other insulin medicinal products with the Medtronic MiniMed Implantable Pump.
Bulgarian: Употреба на други инсулинови лекарствени продукти с имплантируемата помпа Medtronic MiniMed.
English: the soluble insulin part precipitates out at a pH of approximately 4.5 to 6.5.
Bulgarian: • частта разтворим инсулин преципитира при pH приблизително 4,5 до 6,5.
English: You will be admitted to the hospital to have the Medtronic MiniMed Implantable Pump surgically implanted in your belly.
Bulgarian: Вие ще бъдете приети в болница, за да Ви се постави имплантируемата помпа Medtronic MiniMed по хирургичен път в областта на корема.
English: • Severe allergic reactions to insulin may occur which may become life-threatening.
Bulgarian: Могат да възникнат тежки алергични реакции към инсулин, които могат да бъдат животозастрашаващи.
English: Before using the SoloStar pre-filled pen, the Instructions for Use included in the package leaflet must be read carefully.
Bulgarian: Преди да се използва SoloStar предварително напълнена писалка, трябва внимателно да се прочетат инструкциите за употреба, включени в листовката за пациента.
English: Use the injection method as instructed by your doctor, pharmacist or nurse.
Bulgarian: Използвайте инжекционната техника, препоръчана Ви от Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
English: Before the first withdrawal of insulin you must remove the safety tear-off lid on the vial.
Bulgarian: Преди да изтеглите инсулин за пръв път, трябва да свалите предпазното отчупващо се капаче от флакона.
English: Do not use Insuman Rapid in insulin pumps - special insulin preparations are available for use in such devices.
Bulgarian: Не използвайте Insuman Rapid с инсулинови помпи - за употреба с тези устройства съществуват специални инсулинови продукти.
English: Medication errors involving mix-up between subcutaneous Insuman formulations or other subcutaneous insulins have been reported.
Bulgarian: Съобщавани са грешки при лечението, включващи объркване между форми на Insuman за подкожно приложение и други инсулини за подкожно приложение.
English: Insuman Rapid is administered subcutaneously.
Bulgarian: Insuman Rapid се прилага подкожно.
English: Other medicines and Insuman Infusat
Bulgarian: Други лекарства и Insuman Infusat
English: you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Insuman Basal").
Bulgarian: - приемате или сте приемали някакви други лекарства (вижте точка 2 “Други лекарства и Insuman Comb 30”).
English: During a refill procedure, a very small amount of insulin may be deposited subcutaneously, possibly resulting in hypoglycemia.
Bulgarian: По време на процедурата на презареждане, много малко количество инсулин може да се депозира подкожно, което може да доведе до хипогликемия.
English: • The most frequent side effect is hypoglycaemia (low blood sugar).
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция е хипогликемия (ниска кръвна захар).
English: If this happens, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
Bulgarian: Ако това се случи, можете да изпаднете в тежка хипогликемия (дори да изгубите съзнание), преди да сте наясно с проблема.
English: 1 ml contains 100 IU (3.5 mg) insulin human.
Bulgarian: 1 ml съдържа 100 IU (3,5 mg) човешки инсулин
English: • Alarms and messages displayed by the device and the appropriate actions to take • Recognition of signs and symptoms of under or no delivery of insulin and the appropriate actions to take
Bulgarian: Разпознаване на признаците и симптомите на намалено доставяне или липса на доставяне на инсулин и съответните действия, които да се предприемат
English: How to use Insuman Rapid
Bulgarian: Как да използвате Insuman Rapid
English: Insuman Infusat has been developed for use in Hoechst Infusor and H-Tron.
Bulgarian: Insuman Infusat е разработен за употреба в Hoechst инфузор и H-Tron.
English: Important information about some of the ingredients of Insuman Rapid
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Insuman Rapid
English: A rinse procedure of the pump is performed to reverse this condition.
Bulgarian: За да се отстрани този проблем се извършва процедура на изплакване на помпата.
English: Put the outer needle cap back on the needle, and use it to unscrew the needle from the pen.
Bulgarian: Поставете външната капачка обратно върху иглата и я използвайте, за да развинтите иглата от писалката.
English: Insuman Basal is administered subcutaneously.
Bulgarian: Insuman Basal се прилага подкожно.
English: Do not store above 25°C and protect from direct heat and light.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25C и да се предпазват от директна топлина и светлина.
English: Dispose of the needle safely.
Bulgarian: Изхвърлете иглата безопасно.
English: If you are not sure whether you are taking one of those medicines, ask your doctor or nurse.
Bulgarian: Ако не сте сигурни дали приемате някое от тези лекарства, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.
English: Keep the injection button pressed all the way in.
Bulgarian: Дръжте бутона за инжектиране натиснат докрай.
English: Not all pack-sizes may be marketed.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба
English: Before insertion into the pen, Insuman Rapid must be kept at room temperature for 1 to 2 hours.
Bulgarian: Преди поставяне в писалката, Insuman Rapid трябва да се остави на стайна температура за 1 до 2 часа.
English: Insuman Implantable is for intraperitoneal use only.
Bulgarian: Insuman Implantable е предназначен само за интраперитонеално приложение.
English: What you need to know before you use Insuman Rapid
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Insuman Rapid
English: Insuman Rapid is a solution for injection under the skin.
Bulgarian: Insuman Rapid е разтвор за инжектиране под кожата.
English: What Insuman Rapid is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява Insuman Rapid и за какво се използва
English: Do NOT inject Insuman Basal into a vein (blood vessel).
Bulgarian: НЕ инжектирайте Insuman Basal във вена (кръвоносен съд).
English: In case the pump does not work properly you must always have access to injection devices (e.g. syringe or pen) and insulin suitable for subcutaneous injection.
Bulgarian: В случай, че помпата не работи правилно, трябва винаги да имате на разположение устройства за инжектиране (напр. спринцовка или писалка) и инсулин, подходящ за подкожно инжектиране.
English: Anti-insulin antibodies
Bulgarian: Антиинсулинови антитела
English: PEN LABEL SOLOSTAR
Bulgarian: НА ПИСАЛКА SOLOSTAR
English: Insuman Implantable must not be used with any other pumps (external or implantable) than the Medtronic MiniMed Implantable pump or with any other medical devices including syringes (see section 4.2).
Bulgarian: Insuman Implantable не трябва да се използва с други помпи (външни или имплантируеми), освен с имплантируемата помпа Medtronic MiniMed, или с други медицински изделия, включително спринцовки (вж.
English: Insuman Basal can be used during breast-feeding.
Bulgarian: Insuman Basal може да се използва по време на кърмене.
English: Abnormal healing can occur at the surgical incision site after device implantation.
Bulgarian: Може да настъпи нарушено зарастване на хирургичния разрез след имплантиране на устройството.
English: However, there is no experience with the use of Insuman Rapid in pregnant women.
Bulgarian: Няма натрупан опит обаче с употребата на Insuman Rapid при бременни жени.
English: Infections and infestations
Bulgarian: Чести Инфекции и инфестации
English: Unopened vials, unopened cartridges
Bulgarian: Неотворени флакони, неотворени патрони, неупотребявани писалки
English: SANOFI BULGARIA EOOD Тел.
Bulgarian: България SANOFI BULGARIA EOOD Тел.: +359
English: Insuman Infusat in a vial may also be used in other insulin pumps for which it has been shown that they are suitable for this insulin (see pump manual).
Bulgarian: Insuman Infusat във флакон може да се използва също и с други инсулинови помпи, за които е доказано, че са подходящи за този инсулин (вж. наръчника на помпата).
English: Insuman Infusat with alcohol
Bulgarian: Insuman Infusat и алкохол
English: The solution must only be used if it is clear, colourless or almost colourless and practically free from visible particles.
Bulgarian: Разтворът трябва да се използва, само ако е бистър, безцветен или почти безцветен, без видими частици.
English: One 10 ml vial of solution contains 4,000 IU insulin.
Bulgarian: Един флакон от 10 ml разтвор съдържа 4 000 IU инсулин.
English: Insuman Infusat must only be used in insulin pumps suitable for this insulin.
Bulgarian: Insuman Infusat трябва да се използва само в инсулинови помпи, подходящи за този инсулин.
English: Side effects reporting with a frequency not known
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщавани с неизвестна честота
English: All solutions that will enter the pump must be properly degassed prior to filling the pump reservoir to avoid insulin aggregation and under-delivery.The vials of insulin should be withdrawn from the refrigerator and stored at room temperature in the outer carton in order to protect from light for a minimum of 4 hours and no longer than 24 hours before use, to ensure further efficient degassing by following the procedure described in the Physician's manual.
Bulgarian: Флаконите с инсулин трябва да се извадят от хладилника и да се съхраняват на стайна температура във външната картонена опаковка, за да се предпазят от светлина за наймалко 4 часа, но не повече от 24 часа преди употреба, да се осигури допълнително ефикасно дегазиране чрез спазване на процедурата, описана в Ръководството за лекаря.
English: If you have type 1 diabetes (insulin dependent diabetes mellitus), do not stop your insulin and continue to get enough carbohydrates.
Bulgarian: І (инсулино-зависим захарен диабет), не спирайте Вашия инсулин и продължете да поемате достатъчно въглехидрати.
English: Warning symptoms of hypoglycaemia
Bulgarian: Предупредителни симптоми на хипогликемия
English: How to use Insuman Implantable
Bulgarian: Как да използвате Insuman Implantable
English: Other routes of administration (e.g. injection).
Bulgarian: Други начини на приложение (напр. инжектиране).
English: During a refill procedure, a very small amount of Insuman Implantable may be deposited subcutaneously, which might result in low blood sugar levels.
Bulgarian: По време на процедурата на презареждане много малко количество Insuman Implantable може да се отложи под кожата, което може да доведе до ниски нива на кръвната захар.
English: What Insuman Rapid contains - The active substance is insulin human.
Bulgarian: Какво съдържа Insuman Rapid - Активното вещество е човешки инсулин.
English: Detailed instructions on the side port catheter flush procedure is contained in the Physician's Manual.
Bulgarian: Подробни указания относно процедурата на промиване на катетъра на страничния порт се съдържат в Ръководството за лекаря.
English: Insuman Infusat comes in cartridges designed for use in Hoechst Infusor and H-Tron.
Bulgarian: Insuman Infusat предлага в патрони, разработени за употреба в Hoechst инфузор и H-Tron.
English: Insuman Implantable can be used during breast-feeding.
Bulgarian: Insuman Implantable може да се използва по време на кърмене.
English: Transfer to Insuman Basal
Bulgarian: Преминаване на Insuman Basal
English: However, there is no experience with the use of Insuman Basal in pregnant women.
Bulgarian: Няма натрупан опит обаче с употребата на Insuman Basal при бременни жени.
English: Insuman Basal SoloStar
Bulgarian: Инсуман Базал СолоСтар
English: What Insuman Basal contains
Bulgarian: Какво съдържа Insuman Basal
English: Follow closely the instructions for dose, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
Bulgarian: Спазвайте стриктно инструкциите за дозата, проследяването (изследванията на кръв и урина), диетата и физическата активност (физическа работа и упражнения), както сте ги обсъждали с Вашия лекар.
English: What you need to know before you use Insuman Infusat
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да използвате Insuman Infusat