FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vaikean OHSS:n komplikaatiot Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Hyvin yleinen:
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga sage:
Finnish: (450 IU + 225 IU)/0,72 ml
Estonian: (450 RÜ + 225 RÜ)/0,72 ml
Finnish: Stimuloitaessa follikkelien kehittymistä anovulatorisilla naisilla, joilla on LH- ja FSH-puutos, lutropiinialfan annon primäärinen vaikutus on estradiolierityksen lisääntyminen follikkeleista, joiden kasvua FSH stimuloi.
Estonian: Anovulatoorsetel FSH ja LH defitsiidiga naistel on folliikulite arenemise stimulatsioonil esmane efekt alfalutropiini manustamisest tingitud östradiooli sekretsiooni tõus folliikulites, mille kasv on stimuleeritud FSH poolt.
Finnish: (300 IU + 150 IU)/0,48 ml
Estonian: (300 RÜ + 150 RÜ)/0,48 ml
Finnish: (300 IU + 150 IU)/0,48 ml (450 IU + 225 IU)/0,72 ml (900 IU + 450 IU)/1,44 ml
Estonian: (300 RÜ + 150 RÜ/0,48 ml) (450 RÜ + 225 RÜ/0,72 ml) (900 RÜ + 450 RÜ/1,44 ml)
Finnish: Pergoveris injektioneste, liuos sisältää kahta vaikuttavaa ainetta "follitropiinialfaa" ja "lutropiinialfaa".
Estonian: Pergoveris'e süstelahus sisaldab kaht erinevat toimeainet: alfafollitropiini ja alfalutropiini.
Finnish: (900 IU + 450 IU)/1,44 ml
Estonian: (900 RÜ + 450 RÜ)/1,44 ml
Finnish: Liuotin: 3 ml:n injektiopullot (tyypin I lasia), joissa on Teflon-päällysteinen kumitulppa ja alumiininen repäisykorkki.
Estonian: Lahusti: 3 ml viaalid (I tüüpi klaas), mis on varustatud tefloniga kaetud kummist punnkorgi ja alumiiniumist eemaldatava kattega.
Finnish: • paikalliset reaktiot pistoskohdassa (kipu, punoitus, kutina, mustelmat, turvotus ja/tai ärsytys).
Estonian: • paiksed reaktsioonid süstekohal, nagu valu, punetus, sügelus, verevalumid, turse või ärritus.
Finnish: Pergoveris-injektionesteliuosta esitäytetyssä kynässä voidaan antaa samanaikaisesti rekisteröidyn follitropiinialfavalmisteen kanssa erillisenä injektiona.
Estonian: Pergoveris'e süstelahust pen-süstlis võib manustada samaaegselt litsentseeritud alfafollitropiini preparaadiga eraldi süstetena.
Finnish: Alkuvaiheen puoliintumisaika on noin tunti, ja eliminaatio elimistöstä tapahtuu noin 10 - 12 tunnin loppuvaiheen puoliintumisajalla.
Estonian: Intravenoosse manustamise järel jaotub alfalutropiin kiiresti ekstratsellulaarses vedelikuruumis esialgse poolväärtusajaga umbes 1 tund ning eritub organismist terminaalse poolväärtusajaga umbes 10…12 tundi.
Finnish: Pergoveris-valmisteella ei ole merkityksellistä käyttöaihetta iäkkäiden potilaiden hoidossa.
Estonian: Puudub asjakohane näidustus Pergoveris'e kasutamiseks eakatel.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa potilaiden, joilla oli vaikea FSH:n ja LH:n puutos, määritelmänä käytettiin keskuslaboratoriossa mitattua endogeenista seerumin LH-tasoa <1,2 IU/l.
Estonian: Kliinilistes uuringutes määratleti FSH ja LH raske puudusega naiste hulka patsiendid, kelle LH tase vereseerumis oli < 1,2 RÜ/l, määratuna kesklaboratooriumis.
Finnish: • Sisältää 0,72 ml Pergoveris-liuosta • Sisältää 450 IU follitropiinialfaa ja 225 IU lutropiinialfaa.
Estonian: • Sisaldab 0,72 ml Pergoveris'e lahust • Sisaldab 450 RÜ alfafollitropiini ja 225 RÜ alfalutropiini.
Finnish: Valitse pistoskohta alueelta, johon lääkäri tai sairaanhoitaja on neuvonut sinua pistämään.
Estonian: Valige süstekoht piirkonnas, mida peate oma arsti või meditsiiniõe juhiste kohaselt süstimiseks kasutama.
Finnish: Lievät tai vaikeat pistoskohdan reaktiot (esim. kipu, punoitus, mustelma, ruhje, turvotus ja/tai ärsytys pistoskohdassa)
Estonian: kerge kuni raske süstekoha reaktsioon (nt valu, erüteem, hematoom, verevalum, turse ja/või ärritus süstekohal)
Finnish: • Sisältää 1,44 ml Pergoveris-liuosta • Sisältää 900 IU follitropiinialfaa ja 450 IU lutropiinialfaa.
Estonian: • Sisaldab 1,44 ml Pergoveris'e lahust • Sisaldab 900 RÜ alfafollitropiini ja 450 RÜ alfalutropiini.
Finnish: Esitäytetyn Pergoveris-kynän hoitopäiväkirjan käyttö
Estonian: Kuidas kasutada Pergoveris'e pen-süstli ravipäevikut
Finnish: • Katso tarkasti, näkyykö neulan kärjessä pieni(ä) nestepisara (-pisaroita).
Estonian: • Vaadake hoolikalt nõela otsa, kas seal on väike vedelikutilk/vedelikutilgad.
Finnish: • yksi Pergoveris-kuiva-ainetta sisältävä injektiopullo • yksi injektionesteisiin käytettävää vettä sisältävä injektiopullo (liuotin)
Estonian: • 1 Pergoveris'e pulbrit sisaldav viaal • 1 süstevett (lahustit) sisaldav viaal
Finnish: Alkoholipyyhke et
Estonian: Alkoholiga immutatud lapid
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka monta kansainvälistä yksikköä (IU) follitropiinialfaa sinun täytyy pistää joka päivä.
Estonian: Teie arst määrab teile iga päev süstitava alfafollitropiini RÜ-de arvu.
Finnish: • Sisältää 0,48 ml Pergoveris-liuosta • Sisältää 300 IU follitropiinialfaa ja 150 IU lutropiinialfaa.
Estonian: • Sisaldab 0,48 ml Pergoveris'e lahust • Sisaldab 300 RÜ alfafollitropiini ja 150 RÜ alfalutropiini.
Finnish: Yksi liuotinta sisältävä injektiopullo sisältää 1 ml:n injektionesteisiin käytettävää vettä.
Estonian: 1 viaal sisaldab 1 ml süstevett.
Finnish: Varoitus: Ennen kuin siirryt seuraavaan vaiheeseen, varmista että annosikkunassa näkyy lääkärin määräämä annos kokonaisuudessaan.
Estonian: Enne järgmise sammuga jätkamist veenduge, et annuse tagasiside aknas on kuvatud teie täielik ettenähtud annus.
Finnish: Katso kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen käyttöön.
Estonian: Ravimpreparaadi kasutusjuhised vt lõik 6.6.
Finnish: Siirry suoraan kohtaan 6: Lääkärin määräämän annoksen asetus.
Estonian: Jätkake kohe 6. jaotisest „Arsti määratud annuse seadmine".
Finnish: JOS
Estonian: KUI
Finnish: • yksi ohut neula ihonalaisen pistoksen antoa varten
Estonian: • 1 väikese läbimõõduga nõela naha alla süstimiseks,
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP/Käyt.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „Kõlblik kuni/EXP".
Finnish: Pergoveris on tarkoitettu follikkelien kehittymisen stimulointiin aikuisille naisille, joilla on vaikea LH- ja FSH-puutos.
Estonian: Pergoveris on näidustatud folliikulite arengu stimuleerimiseks raske LH ja FSH defitsiidiga täiskasvanud naistel.
Finnish: Hyvin harvinainen: Lievät tai vakavat yliherkkyysreaktiot, mukaan lukien anafylaktiset reaktiot ja sokki
Estonian: kerged kuni rasked ülitundlikkusreaktsioonid, sh anafülaktilised reaktsioonid ja šokk Närvisüsteemi häired
Finnish: Varhainen diagnoosi ja kiertymän korjaus välittömästi voi vähentää huonontuneen verenkierron aiheuttamaa vauriota munasarjoille.
Estonian: Vähenenud verevarustuse tõttu tekkivat munasarjakahjustust saab piirata varase diagnoosimise ja viivitamatu detorsiooni abil.
Finnish: 1 esitäytetty moniannoskynä, joka sisältää 0,48 ml liuosta 5 injektioneulaa
Estonian: 1 mitmeannuseline pen-süstel 0,48 ml lahusega 5 süstenõela
Finnish: • Pergoveris toimitetaan injektiokuiva-aineena ja liuottimena, liuosta varten.
Estonian: • Pergoveris on saadaval süstelahuse pulbri ja lahustina.
Finnish: Siirry kohtaan 6: Lääkärin määräämän annoksen asetus.
Estonian: Jätkake 6. jaotisest „Arsti määratud annuse seadmine".
Finnish: Se lisää riskiäsi saada munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS).
Estonian: See võib suurendada munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi (OHSS) riski.
Finnish: Yksi millilitra käyttökuntoon saatettua liuosta sisältää 150 IU r-hFSH:ta ja 75 IU r-hLH:ta millilitraa kohden.
Estonian: Valmislahuses sisaldab iga ml 150 RÜ r-hFSH ja 75 RÜ r-hLH ühe milliliitri kohta.
Finnish: Käytät uutta kynää Tarkasta, onko neulan kärjessä nestepisara.
Estonian: Kasutate pen-süstlit uuesti EI ole vaja kontrollida, kas nõela otsas on vedelikutilk.
Finnish: Hoito-ohjelma aloitetaan antamalla päivittäin suositeltava annos Pergoveris-valmistetta, joka sisältää 150 kansainvälistä yksikköä (IU) follitropiinialfaa ja 75 IU lutropiinialfaa.
Estonian: Raviskeem algab Pergoveris'e soovitatava annusega, mis sisaldab 150 rahvusvahelist ühikut (RÜ) alfafollitropiini ja 75 RÜ alfalutropiini üks kord ööpäevas.
Finnish: EU/1/07/396/001 1 injektiopullo kuiva-ainetta.
Estonian: EU/1/07/396/001 1 viaal süstelahuse pulbriga.
Finnish: Käännä annosvalitsinta, kunnes tarvitsemasi annos näkyy annosikkunassa.
Estonian: Keerake annuse seadmise nuppu, kuni annuse tagasiside aknas on teie ettenähtud annus.
Finnish: Hoito-ohjelma aloitetaan antamalla suositeltava annos Pergoveris-valmistetta (150 IU r hFSH/75 IU r-hLH) päivittäin.
Estonian: Raviskeem algab Pergoveris'e soovitatava annusega 150 RÜ r-hFSH/75 RÜ r-hLH, üks kord ööpäevas.
Finnish: • neulojen keräysastian (ei sisälly pakkaukseen).
Estonian: • teravate jäätmete konteinerit (ei sisaldu pakendis)
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Pergoveris on kirkas, väritön tai hieman kellertävä injektioneste, liuos, joka toimitetaan esitäytetyssä moniannoskynässä.
Estonian: Kuidas Pergoveris välja näeb ja pakendi sisu Pergoveris on saadaval selge, värvitu kuni kergelt kollase süstelahusena mitmeannuselises pen-süstlis.
Finnish: Synnynnäisten epämuodostumien esiintyvyys avusteisten lisääntymismenetelmien käytön jälkeen saattaa olla hieman suurempi verrattuna luonnolliseen hedelmöitymiseen.
Estonian: Kaasasündinud väärarendite esinemissagedus on ART rakendamisel olnud pisut kõrgem kui spontaanse viljastumise korral.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Väritön 3 ml:n lasinen sylinteriampulli (tyypin I borosilikaattilasia, varustettu harmaasta bromobutyylikumista valmistetulla mäntätulpalla ja alumiinisella suojakorkilla, jossa on harmaa kumitiiviste), joka on kiinnitetty valmiiksi esitäytettyyn kynään.
Estonian: Värvitu 3 ml klaasist kolbampull (I tüüp boorsilikaatklaasist, halli bromobutüülkummist kolvi punnkorgi ja lainelise korgiga, valmistatud halli kummist punnkorgi membraaniga ja alumiiniumist) kokkumonteeritud pen-süstlis.
Finnish: Pergoveris on vasta-aiheinen raskauden aikana.
Estonian: Pergoveris'e kasutamiseks raseduse ajal näidustus puudub.
Finnish: • jos sinulla on tuntemattomasta syystä johtuvaa verenvuotoa emättimestä,
Estonian: • kui teil on seletamatu tupeverejooks,
Finnish: Kohdunulkoisten raskauksien esiintyvyyden on raportoitu olevan suurempi avusteisten lisääntymismenetelmien käytön jälkeen kuin normaaliväestössä.
Estonian: Emakaväline rasedus ilmnes pärast kunstliku viljastamise tehnikate (assisted reproductive technologies, ART) kasutamist sagedamini kui üldpopulatsioonis.
Finnish: Tutustuminen esitäytetyn Pergoveris-kynän eri osiin Esitäytetyn Pergoveris-kynän valmistelu pistosta varten Lääkärin määräämän annoksen asetus Annoksen pistäminen
Estonian: Tähtis teave Pergoveris'e pen-süstli kohta Kuidas kasutada Pergoveris'e pen-süstli ravipäevikut Tarvikute kokku kogumine Pergoveris'e pen-süstli osadega tutvumine Pergoveris'e pen-süstli ettevalmistamine süstimiseks Arsti määratud annuse seadmine Annuse süstimine
Finnish: • Pidä esitäytetystä Pergoveris-kynästä kiinni niin, että neula osoittaa ylöspäin.
Estonian: • Hoidke Pergoveris'e pen-süstlit suunaga nõel ülespoole.
Finnish: • Varmista, että olet saanut koko pistoksen (sarake 7) TAI merkitse ylös annosikkunassa näkyvä numero, mikäli se ei ole "0'' (sarake 8).
Estonian: • Kinnitage, et saite täieliku süsti (7. veerg), VÕI registreerige annuse tagasiside aknas olev arv,
Finnish: • Suurenna lukemaa kääntämällä annosvalitsinta eteenpäin kunnes lääkärin määräämä annos näkyy annosikkunassa.
Estonian: • Keerake annuse seadmise nuppu edasi annuseni, mille teie arst määras.
Finnish: INJEKTIOPULLON ETIKETTI
Estonian: Trombemboolilised nähud
Finnish: • Irrota ulompi neulansuojus vetämällä sitä kevyesti.
Estonian: • Eemaldage välimine nõelakork, tõmmates seda ettevaatlikult.
Finnish: Sopivaa r-hLH:n annosta on tutkittu yhdessä kliinisessä tutkimuksessa naisilla, joilla oli hypogonadotrooppinen hypogonadismi ja endogeeninen seerumin LH-pitoisuus <1,2 IU/l.
Estonian: Ühes kliinilises uuringus uuriti naisi hüpogonadotroopse hüpogonadismiga ning endogeense seerumi LH tasemega < 1,2 RÜ/l sobiva r-hLH annuse suhtes.
Finnish: • Annosikkunassa näkyvä annosmäärä palaa arvoon
Estonian: • Annuse tagasiside aknas kuvatav annuse arv läheb uuesti nulli.
Finnish: • Kiinnitä valmistusneula tyhjään ruiskuun.
Estonian: • Kinnitage ettevalmistusnõel süstimiseks mõeldud tühjale süstlale.
Finnish: Jos sinulle tulee alavatsakipua, painosi nousee nopeasti, voit pahoin tai oksentelet tai jos sinulla on hengitysvaikeuksia, hakeudu heti lääkärinhoitoon.
Estonian: Kui teil tekib valu alakõhus, võtate kaalus ruttu juurde, teil tekib iiveldus või oksendamine, kui teil on hingamisraskused, võtke kohe ühendust oma arstiga, kes võib soovitada teil ravimi võtmine peatada (vt lõik 4 jaotises „Tõsiseimad kõrvaltoimed").
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 900 IU r-hFSH - 450 IU r-hLH/1,44 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 900 RÜ r-hFSH-450 RÜ r-hLH/1,44 ml
Finnish: Rintojen arkuus, lantiokipu, lievä tai kohtalainen OHSS (mukaan lukien siihen liittyvät oireet) Melko harvinainen: Vaikea OHSS (mukaan lukien siihen liittyvät oireet) (ks. kohta 4.4) Harvinainen:
Estonian: valu rindades, vaagnas, kerge kuni mõõdukas OHSS (sh sellega seotud sümptomid)
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT LIUOTINTA SISÄLTÄVÄT INJEKTIOPULLOT
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä, jos neste sisältää hiukkasia tai ei ole kirkasta.
Estonian: Ärge kasutage Pergoveris't, kui täheldate nähtavaid riknemise märke või kui vedelik sisaldab osakesi või ei ole selge.
Finnish: • Lääkäri/apteekkihenkilökunta kertoo, kuinka monta kynää tarvitset koko hoitojakson aikana.
Estonian: • Teie arst/apteeker ütleb teile, mitut Pergoveris'e pen-süstlit te raviks vajate.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä injektiopulloissa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP/Käyt.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaalidel ja karbil pärast „Kõlblik kuni/EXP".
Finnish: Valitse esitäytetty Pergoveris-kynä.
Estonian: Valige oma Pergoveris'e pen-süstel.
Finnish: Vaikuttavat aineet ovat follitropiinialfa ja lutropiinialfa.
Estonian: Toimeained on alfafollitropiin ja alfalutropiin.
Finnish: Apuaineet: sakkaroosi, arginiinimonohydrokloridi, poloksameeri 188, metioniini, fenoli, dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, natriumhydroksidi ja väkevä fosforihappo (pH:n säätämiseen) sekä injektionesteisiin käytettävä vesi.
Estonian: Abiained: sahharoos, arginiinmonovesinikkloriid, poloksameer 188, metioniin, fenool, dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat, naatriumhüdroksiid ja kontsentreeritud fosforhape (pH kohandamiseks) ja süstevesi.
Finnish: Yksi millilitra käyttökuntoon saatettua liuosta sisältää 150 IU follitropiinialfaa ja 75 IU lutropiinialfaa millilitraa kohden.
Estonian: Valmislahuses sisaldab iga ml 150 RÜ alfafollitropiini ja 75 RÜ alfalutropiini ühe milliliitri kohta.
Finnish: Näin käy kuitenkin vain, mikäli hCG:tä annetaan (ks. kohdasta 2.
Estonian: Siiski esineb see ainult juhul, kui manustatakse hCG-d (vt lõik 2 jaotises „Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (OHSS)").
Finnish: Pergoveris voidaan sekoittaa follitropiinialfaan ja antaa valmisteet yhtäaikaisesti yhtenä injektiona.
Estonian: Pergoveris't võib segada alfafollitropiiniga ja manustada koos ühe süstena.
Finnish: • Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml toimitetaan pakkauksessa, joka sisältää 1 esitäytetyn moniannoskynän ja 14 kertakäyttöistä injektioneulaa.
Estonian: • Pergoveris (900 RÜ + 450 RÜ)/1,44 ml pakendis on 1 mitmeannuseline pen-süstel ja 14 ühekordselt kasutatavat süstenõela.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos jokin yllä mainituista koskee sinua.
Estonian: Kui mõni ülaltoodud väidetest teie puhul kehtib, ärge seda ravimit kasutage.
Finnish: Esimer kki:
Estonian: Lahusti partii nr:
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 450 IU r-hFSH - 225 IU r-hLH/0,72 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 450 RÜ r-hFSH-225 RÜ r-hLH/0,72 ml
Finnish: Porfyrian paheneminen tai puhkeaminen voi vaatia hoidon lopettamisen.
Estonian: Seisundi halvenemisel või esimeste haigusnähtude ilmnemisel võib osutuda vajalikuks ravi katkestamine.
Finnish: Toisen pistoksen määrä
Estonian: Teiseks süstiks seatav kogus
Finnish: Vakava OHSS on melko harvinainen (ks. kohta 4.4).
Estonian: Rasket OHSS-i esineb aeg-ajalt (vt lõik 4.4).
Finnish: Lutropiinialfa
Estonian: Alfalutropiin
Finnish: c. Nähdä sen annoksen suuruuden, joka sinun täytyy vielä pistää uudella kynällä.
Estonian: c. Lugeda annust, mis jääb veel süstimiseks teise pen-süstliga.
Finnish: • Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml toimitetaan pakkauksessa, joka sisältää 1 esitäytetyn moniannoskynän ja 7 kertakäyttöistä injektioneulaa.
Estonian: • Pergoveris (450 RÜ + 225 RÜ)/0,72 ml pakendis on 1 mitmeannuseline pen-süstel ja 7 ühekordselt kasutatavat süstenõela.
Finnish: • Sakkaroosi, arginiinimonohydrokloridi, poloksameeri 188, metioniini, fenoli, dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Estonian: • Sahharoos, arginiinmonovesinikkloriid, poloksameer 188, metioniin, fenool, dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat ja süstevesi.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 150 IU r-hFSH/75 IU r-hLH
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 150 RÜ r-hFSH/75 RÜ r-hLH
Finnish: EU/1/07/396/003 10 injektiopulloa kuiva-ainetta.
Estonian: EU/1/07/396/003 10 viaali süstelahuse pulbriga.
Finnish: jälkeen.
Estonian: SIIS
Finnish: Pakkaus sisältää 1 esitäytetyn Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml -kynän ja 5 injektioneulaa.
Estonian: Pakendis on 1 Pergoveris (300 RÜ + 150 RÜ)/0,48 ml pen-süstel ja 5 süstenõela.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Pergoveris-valmisteen liuotin
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Pergoveris'e lahusti
Finnish: • Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml toimitetaan pakkauksessa, joka sisältää 1 esitäytetyn moniannoskynän ja 5 kertakäyttöistä injektioneulaa.
Estonian: • Pergoveris (300 RÜ + 150 RÜ)/0,48 ml pakendis on 1 mitmeannuseline pen-süstel ja 5 ühekordselt kasutatavat süstenõela.
Finnish: Esitäytetyn Pergoveris-kynän säilyttäminen.
Estonian: Pergoveris'e pen-süstli säilitamine.
Finnish: Mihin Pergoveris-valmistetta käytetään
Estonian: Milleks Pergoveris't kasutatakse
Finnish: 3 injektiopulloa liuotinta.
Estonian: 3 viaali pulbriga.
Finnish: 10 injektiopulloa liuotinta.
Estonian: 10 viaali pulbriga.
Finnish: Injektiokuiva-aine: dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, metioniini, polysorbaatti 20, sakkaroosi, natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen) ja väkevä fosforihappo (pH:n säätämiseen).
Estonian: Pulber: dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat, metioniin, polüsorbaat 20, sahharoos, naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks) ja kontsentreeritud fosforhape (pH kohandamiseks).
Finnish: Follikkelien stimulaation yhteydessä munasarjojen hyperstimulaation vaara on suurentunut mahdollisen liiallisen estrogeenivasteen sekä useiden follikkelien samanaikaisen kypsymisen suhteen.
Estonian: Patsientidel, kellel stimuleeritakse folliikulite arengut, on suurem risk hüperstimulatsiooni tekkeks, mis võib väljenduda ülemäärase östrogeenide tootmise ja paljude folliikulite arenguna.
Finnish: Pakkaus sisältää 1 esitäytetyn Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml -kynän ja 14 injektioneulaa.
Estonian: Pakendis on 1 Pergoveris (900 RÜ + 450 RÜ)/1,44 ml pen-süstel ja 14 süstenõela.
Finnish: Näin voi tapahtua riippumatta siitä, onko raskaus alkanut spontaanilla hedelmöitymisellä vai hedelmällisyyshoidoilla.
Estonian: See kehtib nii spontaanse kui ka viljatusravi puhuse raseduse korral.
Finnish: Esitäytetyn Pergoveris-kynän hoitopäiväkirja (ks. lopussa oleva taulukko)
Estonian: Pergoveris'e pen-süstli ravipäevik (vt tabelit lõpus)
Finnish: Vaihtoehtoisesti potilaalle voidaan tehdä kohdunsisäinen keinohedelmöitys (IUI).
Estonian: Alternatiivselt võib kasutada emakasisest viljastamist.
Finnish: Irrotettava neula
Estonian: Välimine nõelakork
Finnish: Pakkaus sisältää 1 esitäytetyn Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml -kynän ja 7 injektioneulaa.
Estonian: Pakendis on 1 Pergoveris (450 RÜ + 225 RÜ)/0,72 ml pen-süstel ja 7 süstenõela.
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Hyvin harvinainen: Astman pahenemisvaihe tai vaikeutuminen
Estonian: astma ägenemine või süvenemine Seedetrakti häired Sage:
Finnish: Tähän voi kulua jopa 5 viikkoa.
Estonian: Selleks võib kuluda kuni 5 nädalat.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Pergoverisvalmistetta varten 25. kesäkuuta 2007.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Pergoverise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 25. juunil 2007.
Finnish: Pergoverisia ei saa antaa naisille, joilla on
Estonian: Pergoverist ei tohi kasutada naistel, kellel on:
Finnish: • munasarja-, kohtu- tai rintasyöpä.
Estonian: • munasarja-, emaka- või rinnavähk.
Finnish: Muita tietoja Pergoverisista
Estonian: Muu teave Pergoverise kohta
Finnish: Pergoverisia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Pergoverise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: • tuntemattomasta syystä johtuvaa verenvuotoa sukupuolielimistä
Estonian: • tundmatu põhjusega verejooks suguelundite piirkonnas;
Finnish: • suurentuneet munasarjat tai munasarjakysta, joka ei johdu munasarjojen monirakkulataudista ja jonka alkuperä on tuntematon
Estonian: • munasarjade suurenemine või munasarjatsüst, mida ei ole põhjustanud munasarjade polütsüstiline haigus ja mille päritolu ei ole teada;
Finnish: Miten voidaan varmistaa Pergoverisin turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Pergoverise ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: Yleisimmät Pergoverisin käyttöön liittyvät sivuvaikutukset (joita havaittiin useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat päänsärky, munasarjakystat sekä injektiokohdan reaktiot (esim. kipu, kutina, punoitus, mustelmat, turvotus tai ärsytys).
Estonian: Pergoverise kohta teatatud kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, munasarja tsüstid ja süstekoha reaktsioonid (nt süstekoha valu, sügelus, punetus, verevalum, turse või ärritus).
Finnish: Tarvittaessa follitropiinialfa-annosta voidaan suurentaa antamalla sitä erillisenä lisälääkityksenä 7 - 14 päivän välein.
Estonian: Vajaduse korral võib alfafollitropiini annuse suurendamiseks lisada seda eraldi ravimina, suurendades annust 7-14 päeva tagant.
Finnish: Tämän vuoksi yritys esitti Pergoverisin käytön tueksi tietoja Luverisin kehittämisen aikana tehdyistä tutkimuksista.
Estonian: Seepärast esitas ettevõte Pergoverise kasutamise toetamiseks Luverise väljatöötamisel korraldatud uuringutega saadud teavet.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Pergoverisin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Pergoverise kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Finnish: Pergoverisia ei saa käyttää silloin, kun siitä ei voida saada hyötyä, kuten naisilla, joilla on primaari munasarjojen toimintahäiriö (kun munasarjat lakkaavat toimimasta ennen vaihdevuosia).
Estonian: Pergoverist ei tohi kasutada, kui see ei ole kasulik, nt munasarja primaarse puudulikkusega naistel (kui munasarjade talitlus lõpeb enne menopausi).
Finnish: Suositeltavaa aloitusannosta pienempi määrä vuorokaudessa ei ehkä ole riittävä stimuloimaan follikkelin kehittymistä.
Estonian: Ööpäevane annus alla soovitatud annuse võib olla folliikuli arengu stimuleerimiseks liiga väike.
Finnish: Mitä Pergoveris on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Pergoveris ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Miksi Pergoveris on hyväksytty?
Estonian: Miks Pergoveris heaks kiideti?