FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter, hos hvilke brug af ekstremitetshypertermi er kontraindiceret.
Bulgarian: Пациенти с противопоказания за прилагане на хипертермия на крайника.
Danish: Arteriel insufficiens Luftveje, thorax og mediastinum Almindelig:
Bulgarian: Периферна артериална оклузивна болест Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Чести:
Danish: Opløsningens farve er klar eller let lysegul farve.
Bulgarian: Разтворът е бистър и до леко жълтеникав на цвят.
Danish: Beromun og derefter melfalan bliver sprøjtet ind i dette kredsløb.
Bulgarian: Beromun и след това и мелфалан се инжектират в този кръг, като засегнатият Ви крайник ще бъде изложен на Beromun общо 90 минути.
Danish: Se produktresuméet for melfalan for yderligere oplysninger om overdosering af melfalan.
Bulgarian: Моля, направете справка с Кратката характеристика на продукта на мелфалан за информация, относно предозирането на мелфалан.
Danish: antikoagulanter (lægemidler, der bruges til at forhindre blodstørkning) eller radioaktive sporstoffer - hvis du samtidig behandles med lægemidler, som påvirker hjertet toksisk (f.eks. antracykliner) - hvis du har en forhøjet koncentration af kalcium i blodet - hvis du lider af infektioner, som ikke reagerer på behandling med antibiotika - hvis dures syge arm eller ben er hævet på grund af lokal væskeansamling, eller du har en svær væskeansamling i bughulen - hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid - Du må ikke amme i mindst 7 dage efter Beromun-behandlingen
Bulgarian: - ако страдате от умерена до тежка чернодробна или бъбречна болест - ако не сте в състояние да приемате съдосвиващи средства (лекарства, които се използват за повишаване на ниско кръвно налягане), антикоагуланти (лекарства, които се използват за предотвратяване на кръвосъсирването) или радиоактивно белязани лекарства - ако едновременно използвате лекарства, които са токсични за сърцето - ако имате повишени стойности на калция в кръвта - ако имате някакви инфекции, които не се повлияват от антибиотици
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Almindelig:
Bulgarian: Инфекции и инфестации Чести:
Danish: Forhøjet blodcreatininniveau Kirurgiske og medicinske procedurer Almindelig:
Bulgarian: Хирургически и медицински интервенции Чести:
Danish: Man bør undgå kombinationsbehandling med kardiotoksiske stoffer (f.eks. antracykliner), idet det er muligt, at tasonermin kan øge kardiotoksisiteten.
Bulgarian: Комбинациите с кардиотоксични вещества (например антрациклини) трябва да бъде избягвана, защото е възможно тазонермин да засили кардиотоксичността, както е наблюдавано при предклинични 13-седмични токсикологични изследвания.
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) - uregelmæssig hjerterytme (arytmi) - kvalme, opkastning - leverskade - blærer på huden - feber (normalt let til moderat), kulderystelser - smerte i den berørte arm eller ben - træthed
Bulgarian: - нарушения на сърдечния ритъм (сърдечна аритмия) - гадене, повръщане - чернодробно увреждане - мехури по кожата - повишаване на температурата (обикновено слабо до умерено), втрисане - болка в засегнатата ръка или крак - умора
Danish: Den rekonstituerede opløsning skal administreres i henhold til afsnit 4.2.
Bulgarian: За указания за начина на приложение, вижте точка 4.2.
Danish: Til administration via ILP Intraarteriel anvendelse
Bulgarian: За приложение чрез ILP.
Danish: Behandlingen afsluttes med, at arm eller ben skylles igennem for at fjerne rester af Beromun og melfalan i årerne.
Bulgarian: Накрая крайникът Ви ще бъде промит за отстраняване на останалото количество Beromun и мелфалан.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13. april 1999 Dato for seneste fornyelse: 25. marts 2009
Bulgarian: 25 март 2009 г.
Danish: Lever og galdeveje Meget almindelig:
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Чести:
Danish: Skulle det imidlertid ske, vil lægen straks skylle årerne i armen/benet igennem for at fjerne Beromun, og ILP vil blive bragt til ophør.
Bulgarian: Ви крайник, за да отстрани Beromun, а ILP ще бъде спряна.
Danish: Dette vil foregå, mens du er under fuld bedøvelse (narkose).
Bulgarian: Вие сте в състояние на безсъзнание под влияние на обща анестезия.
Danish: Produktresuméet for melfalan bør gennemlæses for yderligere information om melfalans interaktioner med andre medicinske produkter.
Bulgarian: Необходима е справка с Кратката характеристика на продукта на мелфалан за информация, относно взаимодействията на мелфалан.
Danish: Oversigt over indlægssedlen:
Bulgarian: Начин на приложение:
Danish: Denne tilladelse blev fornyet den 13. april 2004 og 13. april 2009.
Bulgarian: Разрешението е подновено на 13 април 2004 г. и на 13 април 2009 г.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 04-2009.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 04-2009 г.
Danish: Resterne af svulsten fjernes, når det bliver muligt, sædvanligvis efter flere ugers forløb.
Bulgarian: Останките от тумора трябва да се отстранят в момента, когато това стане възможно - обикновено след няколко седмици.
Danish: Andre oplysninger om Beromun:
Bulgarian: Допълнителна информация за Beromun:
Danish: Det indeholder det aktive stof tasonermin.
Bulgarian: Съдържа активното вещество тасонермин.
Danish: Beromun anvendes sædvanligvis kun én gang, men det kan overvejes at give endnu en perfusion seks til otte uger efter den første.
Bulgarian: Обикновено Beromun се прилага само веднъж, но провеждането на втора перфузия може да се обмисли шест до осем седмици след първата.
Danish: Beromun anbefales ikke til børn under 18 år på grund af manglende data om sikkerhed og effekt hos denne aldersgruppe
Bulgarian: Beromun не се препоръчва при пациенти под 18годишна възраст поради липса на данни за неговата безопасност и ефективност в тази възрастова група.
Danish: 62 af patienterne fik desuden interferon gamma (et andet kræftmiddel).
Bulgarian: Шестдесет и двама от пациентите са получили и интерферон-гама (друго противораково лекарство).
Danish: Når de 90 minutter er gået, skylles medicinen ud af lemmet med en passende væske.
Bulgarian: В края на 90-минутната процедура, лекарствата се промиват от крайника с подходяща течност.
Danish: Melfalan gives under samme indgreb i løbet af 60 minutter, begyndende 30 minutter efter starten af perfusionen med Beromun, når temperaturen er blevet øget til 39-40 °C.
Bulgarian: Мелфалан се прилага по време на същата операция в продължение на 60 минути, започвайки 30 минути след началото на перфузията с Beromun, кoгато температурата на крайника трябва да се повиши до 39-40°C.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Beromun til Boehringer Ingelheim International GmbH den 13. april 1999.
Bulgarian: за Beromun на Boehringer Ingelheim International GmbH на 13 април 1999 г.
Danish: Det kunstigt fremstillede TNFα virker på samme måde som det naturligt producerede protein.
Bulgarian: Полученият TNFα заместител действа по същия начин като естествено произведения протеин.
Danish: Den anvendte dosis af melfalan afhænger af armens eller benets størrelse.
Bulgarian: Дозата мелфалан зависи от размера на ръката или крака.
Danish: Hos de fleste patienter giver Beromun feber, der sædvanligvis er let til moderat.
Bulgarian: Повечето пациенти, приемащи Beromun, вдигат температура, като обикновено повишението е леко до умерено.
Danish: Det aktive stof i Beromun, tasonermin, er en kopi af det menneskelige protein tumornekrosefaktor alfa-1a (TNFα).
Bulgarian: Активното вещество в Beromun, тасонермин, представлява копие на човешкия протеин фактор на туморната некроза алфа-1a (TNFα).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Beromun findes her.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Beromun може да се намери тук.
Danish: Ved en gennemgang af undersøgelserne foretaget af tre uafhængige eksperter fandtes kun 145 af disse patienter at behøve amputation eller operativ fjernelse af svulsten, hvilket ville have medført en betydelig grad af funktionstab (invaliditet).
Bulgarian: При преглед на проучванията от трима независими експерти е установено, че само при 145 от тези пациенти е обмисляна възможността за ампутация или хирургическо отстраняване на тумора, което би довело до значителна загуба на функция (инвалидност).
Danish: De patienter, der desuden fik interferon gamma, var for få til, at det kunne fastslås, om udfaldet for patienterne derved blev endnu bedre.
Bulgarian: Броят на получавалите и интерферон-гама пациенти е твърде малък, за да се определи дали това е подобрило допълнително техния изход.
Danish: Behandlingens virkning blev derfor hovedsagelig bedømt på grundlag af eksperternes vurdering af resultatet for disse 145 patienter, sammenlignet med det forventede resultat uden brug af Beromun.
Bulgarian: Следователно основният показател за ефективност се е основавал на оценката на експертите за изхода при тези 145 пациенти в сравнение с изхода, който би могъл да се очаква без употребата на Beromun.
Danish: Dette bevirker, at svulstvævet visner og svinder, navnlig når lægemidlet anvendes i kombination med andre cytotoksiske (celledræbende) lægemidler og forhøjet temperatur.
Bulgarian: Това води до отмиране и намаляване на тумора, особено когато лекарството се комбинира с други цитотоксични (убиващи клетки) лекарства и повишена температура.
Danish: Det må heller ikke anvendes hos patienter, som ikke må få blodtryksforhøjende medicin, antikoagulerende midler (medicin, der forebygger blodpropper) eller medicin, der kan skade hjertet.
Bulgarian: Не трябва да се прилага също при пациенти, които не могат да получават съдосвиващи (за повишаване на кръвното налягане) лекарства, антикоагуланти (за предотвратяване на кръвосъсирване) или лекарства, които могат да увредят сърцето.
Danish: Behandling med Beromun bør kun udføres på en specialafdeling af et operationshold med erfaring i behandling af denne kræfttype og i anvendelse af ILP.
Bulgarian: Лечението с Beromun трябва да се провежда само в специални центрове от хирургически екипи с опит в лечението на този вид рак и в ПИК.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Beromun?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Beromun?
Danish: Hvordan TNFα virker mod visse kræfttyper, vides ikke nøjagtigt, men det menes at kunne dræbe svulstceller direkte og desuden ødelægge de kar, der forsyner svulsterne, og stimulere immunsystemet til at angribe dem.
Bulgarian: Точният начин, по който TNFα действа срещу различни видове рак, не е напълно установен, но се счита, че той може да убива пряко туморни клетки, както и да унищожава кръвоносните съдове, които кръвоснабдяват туморите, и да стимулира имунната система да ги атакува.
Danish: Der blev udført fire hovedundersøgelser af Beromun hos i alt 188 patienter, hos hvem det blev givet i kombination med melfalan.
Bulgarian: Beromun е изследван в рамките на четири основни проучвания, обхващащи 188 пациенти, като лекарството е прилагано в комбинация с мелфалан.
Danish: Det aktive stof i Beromun, tasonermin, fremstilles ved "rekombinant dna-teknologi": Det produceres af en bakterie, der har fået indsat et gen (dna), som gør den i stand til at producere TNFα.
Bulgarian: Активното вещество в Beromun, тасонермин, се получава по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология": от бактерии, получили ген (ДНК), което ги прави способни да произведат TNFα.
Danish: Nogle af bivirkningerne af Beromun er alvorlige og kan kræve indlæggelse på intensivafdeling efter behandlingen.
Bulgarian: Някои нежелани реакции при Beromun са сериозни и могат да наложат престой на пациента в интензивно отделение след лечението.
Danish: Derefter indsprøjtes Beromun gennem perfusionsvæsken i en dosis af 3 mg til en arm og 4 mg til et ben.
Bulgarian: После Beromun се инжектира в перфузионния разтвор в доза 3 mg за ръка и 4 mg за крак в продължение на 90 минути.
Danish: De uafhængige bedømmere var enige om, at 62 % af de patienter (90 af 145), der fik Beromun og melfalan, fik et bedre udfald end ventet, idet deres arm eller ben blev reddet, uden at de behøvede at blive opereret for at få fjernet svulsten, eller svulsten blev fjernet uden væsentligt funktionstab.
Bulgarian: Независимите рецензенти са съгласни, че 62% от пациентите, получаващи Beromun и мелфалан (90 от 145), са с по-добър изход от очаквания, тъй като крайникът им е бил спасен без хирургическо отстраняване на тумора или туморът е бил отстранен без причиняване на значителна загуба на функция.
Danish: Andre bivirkninger, der er meget almindelige (hos flere end 1 ud af hver 10 patienter), er infektion, uregelmæssig hjerterytme, kvalme, opkastning, beskadigelse af leveren, træthed, kulderystelser, smerte i det pågældende lem, nervelæsioner, hudreaktioner, hævelse og sårinfektion.
Bulgarian: Други често наблюдавани (при повече от 1 на 10 пациенти) нежелани реакции са инфекция, сърдечна аритмия (непостоянен пулс), гадене (позиви за повръщане), повръщане, увреждане на черния дроб, отпадналост (умора), студени тръпки, болка в крайника, нервни травми, кожни реакции, оток (подуване) и ранева инфекция.
Danish: Beromun må ikke anvendes hos patienter, der ikke må få melfalan, eller hos patienter, der ikke må få ILP-behandling.
Bulgarian: Beromun не трябва да се прилага при пациенти, които не могат да получават мелфалан или не могат да се подложат на ПИК.
Danish: Behandlingsstedet skal desuden råde over en intensivafdeling og udstyr, som ved hjælp af radioaktive sporstoffer gør det muligt løbende at kontrollere, om der sker udsivning af lægemidlet til resten af kroppen.
Bulgarian: Центровете трябва да разполагат и с достъпни отделения за интензивно лечение и апаратура за непрекъснато наблюдение с радиоактивни маркери за проникване на лекарството в останалата част от тялото.
Danish: Det kan anvendes før en operation for at få svulsten til at svinde, eller i stedet for operation, når svulsten ikke kan fjernes ved operation alene.
Bulgarian: Тази техника може да се използва преди хирургическа намеса за намаляване на размера на тумора или вместо хирургия, когато туморът не може да бъде отстранен само с хирургическа намеса.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) fandt, at fordelene ved Beromun opvejer risiciene som tillægsbehandling til operation med henblik på at forhindre eller forsinke amputation ved efterfølgende fjernelse af svulsten, samt til symptomlindrende behandling af ikke opererbart bløddelssarkom i lemmerne, anvendt i kombination med melfalan via let hypertermisk ILP.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Beromun са повече от рисковете при употребата му като допълнение към хирургическата намеса за последващо отстраняване на тумора с цел предотвратяване или забавяне на ампутация или в палиативна ситуация при неоперабилен сарком на меките тъкани на крайниците, използван в комбинация с мелфалан чрез леко хипертермична ПИК.
Danish: Beromun bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for tasonermin eller andre af indholdsstofferne.
Bulgarian: Beromun е противопоказен при пациенти, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към тасонермин или към някоя от другите съставки.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Beromun.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Beromun да бъде издадено разрешение за употреба.
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter med hjertekarsygdomme af væsentligt omfang, svære lungesygdomme, nyligt eller aktivt mavesår, svær væskeansamling i bughulen, blodsygdomme, nyre- eller leversygdom eller for højt kalciumindhold i blodet, eller hos kvinder, der er gravide eller ammer.
Bulgarian: Лекарството не трябва да се прилага при пациенти с тежко сърдечносъдово заболяване (сърце и кръвоносен съд), тежко белодробно заболяване, неотдавнашна или активна стомашна язва, тежък асцит (събиране на течност в корема), кръвни нарушения, бъбречно или чернодробно заболяване, хиперкалциемия (високо съдържание на калций в кръвта) или при бременни или кърмещи жени.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Beromun?
Bulgarian: Какви ползи от Beromun са установени в проучванията?
Danish: Hvordan blev Beromun undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Beromun?
Danish: Før Beromun gives, isoleres det pågældende lem: Under fuld bedøvelse lægges der en stram bandage om øverste del af lemmet, så dets blodforsyning afbrydes og medicinen forhindres i at sprede sig til resten af kroppen.
Bulgarian: Преди употребата на Beromun крайникът се изолира: докато пациентът е под въздействието на обща упойка, стегнат турникет се поставя върху горната част на крайника за изолиране на кръвния поток и предотвратяване на възможността лекарството да достигне в останалата част на тялото.
Danish: Hvad anvendes Beromun til?
Bulgarian: За какво се използва Beromun?
Danish: Beromun består af et pulver og en opløsning, der blandes til en injektionsvæske (opløsning).
Bulgarian: Beromun е прах и разтворител, от които се приготвя инфузионен разтвор.
Danish: Lemmet varmes op til en temperatur på 38-39 °C.
Bulgarian: Кръвообращението в крайника се замества с „перфузията" на специална течност и крайникът се затопля до температура 38-39°C.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) BEROMUN EPAR - sammendrag for offentligheden
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Danish: En fuldstændig liste over begrænsningerne for anvendelsen fremgår af produktresuméet, der ligeledes er en del af EPAR.
Bulgarian: Кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Beromun fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Beromun нежелани реакции - вижте листовката.
Danish: Hvordan anvendes Beromun?
Bulgarian: Как да използвате Beromun?
Danish: Hvordan virker Beromun?
Bulgarian: Как действа Beromun?
Danish: Det anvendes i kombination med melfalan (et kræftmiddel) med brug af en teknik, der kaldes isoleret ekstremitetsperfusion (ILP): De to lægemidler indsprøjtes i det pågældende lem.
Bulgarian: Beromun се прилага при пациенти със сарком на меките тъкани (вид рак) на крайника (ръка или крак) в комбинация с мелфалан (противораково лекарство) чрез техника, наречена „перфузия на изолиран крайник" (ПИК): двете лекарства се инжектират в крайника, като кръвната циркулация в него се поддържа изолирана (прекъсната) от останалата част на тялото.
Danish: Hvad er Beromun?
Bulgarian: Какво представлява Beromun?
Danish: Hvorfor blev Beromun godkendt?
Bulgarian: Основания за одобряване на Beromun?
Danish: EU/1/17/1200/001 BESPONSA
Bulgarian: EU/1/17/1200/001 BESPONSA 1 mg
Danish: 1 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Bulgarian: Прах за концентрат за инфузионен разтвор
Danish: Intravenøs anvendelse hætteglas (glas)
Bulgarian: Флакон (стъкло)
Danish: Tal med lægen.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар.
Danish: < 7 dage (inden for en cyklus)
Bulgarian: < 7 дни (в рамките на цикъл)
Danish: Nogle af disse bivirkninger kan være alvorlige.
Bulgarian: Някои от тези нежелани реакции може да са сериозни.
Danish: Der skal derfor anvendes validerede test, som har demonstreret høj sensitivitet.
Bulgarian: По тази причина трябва да се използват само валидирани изследвания с доказана висока чувствителност.
Danish: B-1930, Zaventem Belgien
Bulgarian: B-1930, Zaventem Белгия
Danish: 7 dages mellemrum uden behandling med start på dag 21.
Bulgarian: 7-дневен интервал без лечение, започващ на ден 21.
Danish: Alle hændelser havde en sværhedsgrad på ≤ 2.
Bulgarian: Всички събития са с тежест степен ≤ 2.
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler, som er målrettet kræftceller.
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, които са насочени към раковите клетки.
Danish: Alder, race og køn
Bulgarian: Възраст, раса и пол
Danish: Bemærk, at patienter kan have haft > 1 type blødning.
Bulgarian: Забележка: пациентите може да са имали > 1 вид кървене.
Danish: Foretrukne termer er anvendt i henhold til MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities) version 19.1.
Bulgarian: Предпочитаните термини са получени чрез използване на Медицински речник за регулаторни дейности (Medical Dictionary for Regulatory Activities, MedDRA) версия 19.1.
Danish: Overfølsomhed (1 %)
Bulgarian: Свръхчувствителност (1%)
Danish: Varighed af remission blev defineret som tid siden første CR
Bulgarian: Продължителността на ремисията се дефинира като времето от първия отговор на CR
Danish: I det kliniske studie var sensitiviteten på visse lokale test lavere end den centrale laboratorietest.
Bulgarian: В клиничното проучване, чувствителността на някои изследвания на място е по-ниска от тази на изследването в централната лаборатория.
Danish: • Et lavere antal af forskellige typer blodlegemer
Bulgarian: понижаване на броя на различни типове кръвни клетки
Danish: Infektion omfatter også andre typer infektion (11 %).
Bulgarian: „Инфекция" включва и други видове инфекции (11%).
Danish: Hvis du føler dig usædvanligt træt (dette er en meget almindelig bivirkning ved BESPONSA), bør du ikke køre eller betjene maskiner.
Bulgarian: Ако се чувствате необичайно изморени (това е много честа нежелана реакция на BESPONSA), не трябва да шофирате или работите с машини.
Danish: Efterfølgende cyklusser varer 4 uger.
Bulgarian: Следващите цикли са с продължителност 4 седмици.
Danish: 3 inden første dosis.
Bulgarian: 3 се препоръчва преди първата доза.
Danish: Trombocyttal, der anvendes til dosering, skal være uafhængigt af blodtransfusion.
Bulgarian: Броят на тромбоцитите, използван за дозирането, трябва да е независим от кръвна трансфузия.
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception til mænd og kvinder
Bulgarian: Жени с детероден потенциал/контрацепция при мъже и жени
Danish: Udelad næste dosis i cyklussen.
Bulgarian: Пропуснете следващата доза в рамките на цикъла.
Danish: • Lægen vil fastsætte den korrekte dosis.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши каква е точната доза.
Danish: Hovedpine (28 %)
Bulgarian: Главоболие (28%)
Danish: BESPONSA har moderat indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Bulgarian: BESPONSA има умерено влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Danish: Der fandtes også en tendens til forbedret OS med BESPONSA for patienter med andre prognostiske faktorer (Ph
Bulgarian: Също така има тенденция за по-добра OS с BESPONSA при пациентите с други прогностични фактори (Ph
Danish: En stamcelletransplantation er et indgreb, hvor man transplanterer en anden persons stamceller (celler, som udvikler sig til nye blodlegemer) ind i din blodbane.
Bulgarian: Трансплантацията на стволови клетки е процедура за присаждане на стволови клетки от друг човек (които се развиват в нови кръвни клетки) в кръвообръщението Ви.
Danish: Hjerte-elektrofysiologi
Bulgarian: Сърдечна електрофизиология
Danish: BESPONSA må ikke bruges til børn og unge under 18 år, da der ikke foreligger nogen oplysninger om anvendelse til børn og unge.
Bulgarian: BESPONSA не трябва да се използва при деца и юноши под 18 години поради липсата на данни в тази популация.
Danish: Blødning omfatter også andre typer af blødning (17 %).
Bulgarian: „Кървене" включва и други видове кървене (17%).
Danish: Den gennemsnitlige tid fra HSCT til indtræden af VOD/SOS var 15 dage (interval: 3-57 dage).
Bulgarian: Медианата на времето от HSCT до появата на VOD/SOS е 15 дни (диапазон: 3-57 дни).
Danish: Dosis (mg/m
Bulgarian: Доза (mg/m
Danish: Der foreligger ingen information om fertiliteten hos patienter.
Bulgarian: Липсва информация относно фертилитета при пациенти.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan påvirke flere end 1 ud af 10 personer):
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
Danish: Infusionen skal administreres over 1 time.
Bulgarian: Инфузията трябва да се приложи в продължение на 1 час.
Danish: Andre bivirkninger kan omfatte:
Bulgarian: Другите нежелани реакции може да включват:
Danish: Patienter, der ikke har opnået CR c eller CRi
Bulgarian: Пациенти, които не са постигнали CR в или CRi
Danish: Det skal du vide, før du får BESPONSA 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате BESPONSA 3.
Danish: Derfor anbefales det at være forsigtig, når man fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Bulgarian: Поради това се препоръчва повишено внимание при шофиране или работа с машини.
Danish: Dosis (mg/m Længde på cyklus
Bulgarian: Доза (mg/m Продължителност на цикъла