FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Použitú pipetu ihneď po použití zlikvidujte, aj keď v nej zostane ešte zvyšok tekutiny.
Hungarian: • Használat után azonnal dobja ki a használt pipettát, még akkor is, ha maradt benne némi folyadék.
Slovak: Liek nebol skúmaný u pacientov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek.
Hungarian: A gyógyszert máj-, illetve vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku OXERVATE sa hodnotila v dvoch multicentrických, randomizovaných, dvojito-zaslepených, vehikulom kontrolovaných klinických štúdiách (NGF0212 a NGF0214)
Hungarian: Az OXERVATE hatásosságát és biztonságosságát két multicentrikus, randomizált, kettős-vak, vivőanyaggal kontrollált klinikai vizsgálat (NGF0212 és NGF0214) során értékelték, közepesen súlyos (tartósan fennálló hámhiány) vagy súlyos (szaruhártyafekély), nem műtéti kezelésekre refrakter neutrofiás keratitisben szenvedő betegek bevonásával.
Slovak: OXERVATE má umožniť uzdravenie rohovky.
Hungarian: Az OXERVATE a szaruhártya gyógyulásának elősegítésére szolgál.
Slovak: Škatuľa s liekovkami na týždeň sa musí uchovávať v mrazničke (-20 °C ±
Hungarian: A heti injekciós üvegeket tartalmazó dobozt fagyasztóban (-20°C ± 5°C) kell tárolni.
Slovak: Chyťte pipetu prostredníkom a palcom tak, aby bola orientovaná nadol, zakloňte hlavu a pipetu umiestnite nad postihnuté oko.
Hungarian: • Tartsa a pipettát középső ujja és hüvelykujja között úgy, hogy a pipetta lefelé mutasson, hajtsa hátra a fejét, és helyezze a pipettát az érintett szeme fölé.
Slovak: Každá pipeta sa musí zlikvidovať ihneď po použití, aj keď v nej zostane nejaká zvyšná tekutina.
Hungarian: Használat után mindegyik pipettát azonnal ki kell dobni, abban az esetben is, ha még tartalmaz némi folyadékot.
Slovak: - Ak máte rakovinu oka, pretože tento liek môže vašu rakovinu zhoršiť.
Hungarian: - ha a szemet érintő rosszindulatú daganatos betegségben szenved, mivel a gyógyszer a daganat súlyosbodását idézheti elő.
Slovak: Vezmite pipetu (kvapkadlo) a vyberte ju z ochranného obalu.
Hungarian: • Vegyen ki egy pipettát (cseppentőt), és távolítsa el a védőcsomagolásából.
Slovak: Čistými, čerstvo umytými rukami položte injekčnú liekovku na pevnú rovnú plochu a odstráňte plastové vyklápacie viečko.
Hungarian: 1) Tiszta, frissen megmosott kézzel helyezze az injekciós üveget szilárd vízszintes felületre, és vegye le róla a lepattintható műanyag kupakot.
Slovak: K týmto látkam patria aj kortikosteroidy alebo očné instilácie s konzervačnými látkami, ako napríklad benzalkóniumchlorid, polyquaternium-1, benzododecíniumbromid, cetrimid a iné kvartérne amóniové zlúčeniny, pretože by mohli narúšať hojenie rohovky (pozri časť 4.5).
Hungarian: A hámgyógyulást ismerten gátló lokális szemészeti szerek alkalmazása - a kortikoszteroidokat és a tartósítószereket, például benzalkónium-kloridot, polikvaternium-1-et, benzododecin-bromidot, cetrimidet és egyéb kvaterner ammóniumszármazékokat tartalmazó szemcseppeket is beleértvekerülendő, mivel megzavarhatják a cornea gyógyulását (lásd 4.5 pont).
Slovak: Zápal oka, bolesť viečok, pocit cudzieho telesa v oku, zvýšené slzenie, blefaritída, hyperémia spojoviek, fotofóbia, podráždenie očí
Hungarian: Szemgyulladás, szemhéjfájdalom, idegentest-érzés a szemben, fokozott könnytermelődés, blepharitis, conjunctiva hyperaemia, photophobia, szemirritáció Nem gyakori Cornealis neovascularisatio
Slovak: Citlivosť rohovky vnútri lézie
Hungarian: Cornea érzékenység az elváltozáson területén
Slovak: OXERVATE môže pacientovi spôsobiť mierny až stredne silný očný diskomfort, ako napríklad bolesť oka.
Hungarian: Az OXERVATE a szemben jelentkező enyhe-közepes fokú diszkomfort-érzést, például fájdalmat okozhat a betegnek.
Slovak: Pokyny na prípravu a zaobchádzanie s liekom pred podaním sú uvedené v časti 6.6. 4.3 Kontraindikácie
Hungarian: A gyógyszer alkalmazás előtti elkészítésére és kezelésére vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Slovak: Jemne stlačte piest, kým nekvapne jedna kvapka do spojovkového fornixu (oblúku) (obrázok 7).
Hungarian: Óvatosan nyomja le a pipetta dugattyúját, amíg egyetlen csepp be nem kerül a kötőhártyazsákba (7. ábra).
Slovak: 7 viacdávkových injekčných liekoviek
Hungarian: 7 db többadagos injekciós üveg
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 1 ml očnej roztokovej instilácie.
Hungarian: 1 ml szemcseppet tartalmaz injekciós üvegenként.
Slovak: 15) Počas dňa možno liekovku vložiť späť do chladničky po každom použití alebo ju uchovávať pri teplote do 25 °C (s nástavcom liekovky stále pripojeným).
Hungarian: 15) A nap folyamán az injekciós üveg minden használat után visszahelyezhető a hűtőszekrénybe, vagy legfeljebb 25°C-on is tárolható (úgy, hogy az injekciós üveg adaptere továbbra is csatlakoztatva van).
Slovak: Z injekčnej liekovky odstráňte plastové vyklápacie viečko (obrázok 1).
Hungarian: • Vegye le a lepattintható műanyag kupakot az injekciós üvegről (1. kép).
Slovak: Pri odoberaní a podávaní každej dávky tohto lieku dodržiavajte nižšie uvedené kroky:
Hungarian: A gyógyszer egyes adagjainak felszívásához és beadásához végezze el a következő lépéseket:
Slovak: Dodáva sa vo viacdávkových sklenených liekovkách.
Hungarian: Üvegből készült, többadagos injekciós üvegben kerül forgalomba.
Slovak: Ak sa používa očná masť, gél, alebo iné viskózne očné instilácie, OXERVATE sa musí podať ako prvý.
Hungarian: Szemkenőcs, szemgél vagy egyéb viszkózus szemcsepp alkalmazása esetén az OXERVATE-et kell először alkalmazni.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Dompé farmaceutici S.p.A.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Dompé farmaceutici S.p.A.
Slovak: Po tejto dobe sa musí obsah liekovky zlikvidovať bez ohľadu na to, či v liekovke zostali nejaké zvyšky lieku.
Hungarian: Ez idő után az injekciós üveg tartalmát ki kell dobni akkor is, ha még maradt készítmény az injekciós üvegben.
Slovak: Len na podanie od oka.
Hungarian: Kizárólag szemészeti alkalmazásra!
Slovak: Tento liek sa má použiť iba so špecifickým nástavcom na liekovku a jednorazovými pomôckami (pipetami), ktoré budú poskytnuté oddelene od škatule OXERVATE na týždeň.
Hungarian: A gyógyszer kizárólag meghatározott injekciós üveg adapterekkel és egyszer használatos eszközökkel (pipettákkal) használható, amelyek nem a heti OXERVATE adagot tartalmazó dobozokban, hanem külön vannak mellékelve.
Slovak: Použitú liekovku zlikvidujte na konci dňa (aj keď v nej ešte zostane nejaká tekutina), a to v každom prípade najneskôr do 12 hodín od času pripojenia nástavca liekovky.
Hungarian: A használt injekciós üveget dobja ki a nap végén (akkor is, ha maradt még benne némi folyadék), de legkésőbb az injekciós üveg adapterének csatlakoztatásától számított 12 óra elteltével.
Slovak: Pacient musí byť poučený, aby sa v prípade obáv alebo závažnejších reakcií oka obrátil na lekára.
Hungarian: Fel kell hívni a beteg figyelmét, hogy ha aggálya merül fel, vagy szemében súlyosabb reakció jelentkezik, forduljon orvoshoz.
Slovak: OXERVATE sa používa na liečbu dospelých so stredne ťažkou alebo ťažkou „neurotrofickou keratitídou".
Hungarian: Az OXERVATE közepesen súlyos vagy súlyos „neutrofiás keratitisz" kezelésére szolgál felnőtteknél.
Slovak: Nedotýkajte sa povrchu nástavca.
Hungarian: Kerülje az adapter felszínének megérintését.
Slovak: Pre prípad potreby je priložený náhradný materiál: nástavec (1), pipety (3) a obrúsky (3).
Hungarian: A csomagban tartalékként plusz adapter (1 db), pipetta (3 db) és törlőkendő (3) is mellékelve lesz.
Slovak: • infekcia rohovky s hnisaním a opuchom.
Hungarian: • a szaruhártya gennyképződéssel és vizenyővel járó fertőzése.
Slovak: Ak použijete viac lieku OXERVATE, než je odporúčané, pravdepodobne to nebude mať škodlivé účinky.
Hungarian: Nem valószínű, hogy az előírtnál nagyobb mennyiségű OXERVATE alkalmazása káros hatást fejtene ki.
Slovak: V oboch štúdiách bol po 8 týždňoch liečby meraný a zhrnutý v nasledujúcej tabuľke percentuálny podiel pacientov, ktorí mali úplné vyjasnenie rohovky (stupeň 0 na modifikovanej Oxfordskej škále), zmenu priemernej hodnoty metódou najmenších štvorcov v skóre najlepšie korigovanej zrakovej ostrosti do diaľky (ETDRS optotypy, angl.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban meghatározták továbbá 8 hetes kezelés után azoknak a betegeknek a százalékos arányát, akiknél a cornea elváltozások teljes eltűnését (a módosított Oxford-skálán 0. fokozat) tapasztalták, a legjobb korrigált távoli látásélesség pontszám (ETDRS betűsor [diabeteses retinopathia korai kezelésének vizsgálata, Early Treatment Diabetic Retinopathy Study]) legkisebb négyzeteinek átlagában bekövetkezett változást a kiindulási értékhez képest, valamint a cornea érzékenységében bekövetkezett javulást a Cochet-Bonnet-féle érzékenységi vizsgálattal (különbség a kiindulási értékhez képest > 0), milliméterben mérve.
Slovak: Z chladničky je potrebné vybrať samostatnú viacdávkovú liekovku OXERVATE na použitie v priebehu jedného dňa.
Hungarian: Egy többadagos OXERVATE injekciós üveget ki kell venni a hűtőszekrényből az adott, egyetlen nap folyamán történő alkalmazásra.
Slovak: Pacient samostatne dostane aj nástavce na liekovky, pipety a dezinfekčné obrúsky.
Hungarian: A beteg külön injekciós üveg adaptereket, pipettákat és fertőtlenítő törlőkendőket is kap.
Slovak: Každá otvorená liekovka môže byť uchovávaná v chladničke alebo pri teplote do 25 °C, ale musí sa použiť do 12 hodín.
Hungarian: Az egyes felbontott injekciós üvegek hűtőszekrényben vagy legfeljebb 25°C-on tárolhatók, de 12 órán belül fel kell használni a tartalmukat.
Slovak: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0
Hungarian: OXERVATE 56,5% 69,6% 58,0% 74,0% vivőanyag 37,5% 29,2% 19,6% 43,1% (p-érték) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Slovak: Liečba sa má začať a prebiehať pod dohľadom oftalmológa alebo zdravotníckeho pracovníka kvalifikovaného v oftalmológii.
Hungarian: A kezelést szemésznek vagy a szemészeti szakképzettséggel rendelkező egészségügyi szakembernek kell megkezdenie és felügyelnie.
Slovak: Vynechanú dávku je možné podať neskôr, v rámci 12-hodinovej doby použiteľnosti liekovky pre daný deň.
Hungarian: A kihagyott adag beadható később, az aznapi injekciós üveg 12 órás felhasználhatósági idején belül.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (tieto môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí)
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna kvapka lieku OXERVATE do spojovkového vaku postihnutého oka(očí), podávaná 6-krát denne v 2-hodinových intervaloch v priebehu 12 hodín, so začiatkom ráno.
Hungarian: A javasolt adag egy csepp OXERVATE, amelyet 2 órás különbségekkel kell az érintett szem(ek) kötőhártyazsákjába cseppenteni, reggeltől kezdve naponta 6 alkalommal, 12 órán belül.
Slovak: Ak sa používa viac ako jeden topický oftalmologický liek, očná instilácia sa musí podávať s rozdielom aspoň 15 minút, aby sa zabránilo rozriedeniu druhého lieku.
Hungarian: Egynél több lokális szemészeti készítmény alkalmazása esetén a másik készítmény hígításának elkerülése érdekében a szemcseppeket legalább 15 perces különbséggel kell beadni.
Slovak: Cenegermín podávaný očnou instiláciou sa vylučuje prevažne sekréciou sĺz.
Hungarian: A szemcsepp formájában alkalmazott cenegermin főként a könnyelválasztás útján távozik.
Slovak: Aby sa zabezpečilo presné dávkovanie každé 2 hodiny, môžete si nastaviť budík ako pripomienku podania dávky.
Hungarian: A 2 óránkénti pontos adagolás biztosítása érdekében beállíthat ébresztést, ami emlékezteti az adag beadására.
Slovak: Po správnom pripojení sa nástavec už nesmie z liekovky odstraňovať (obrázok 3).
Hungarian: Miután megtörtént az injekciós üveg adapterének megfelelő csatlakoztatása, nem szabad eltávolítani az injekciós üvegről (3. ábra).
Slovak: Ak sa vyskytne infekcia oka, podávanie lieku OXERVATE sa má pozastaviť až do vyliečenia infekcie (pozri časť 4.2).
Hungarian: A szemfertőzést az OXERVATE alkalmazása előtt kezelni kell. Szemfertőzés jelentkezése esetén az OXERVATE alkalmazását a fertőzés megszűnéséig fel kell függeszteni (lásd 4.2 pont).
Slovak: Cenegermín sa väčšinou odstráni z oka s produkciou sĺz a cez nosovoslzný kanál; menšia časť, ktorá sa vstrebáva, sa vyskytuje väčšinou v spojovke a periorbitálnom tkanive a v menšej miere v rohovke po podaní do oka.
Hungarian: Szemészeti alkalmazását követően a cenegermin nagy része a termelődő könnyel és a ductus nasolacrimalison keresztül távozik a szemből, és csekély része szívódik fel, főként a conjunctivába és a periorbitalis szövetekbe, kisebb részben pedig a corneán keresztül.
Slovak: Novú zásobu lieku OXERVATE budete dostávať každý týždeň počas celého obdobia liečby.
Hungarian: A kezelés időtartama alatt minden héten új OXERVATE gyógyszerkészletet fog kapni.
Slovak: - Ak používate akúkoľvek očnú instiláciu (očné kvapky) obsahujúcu kortikosteroidy (napr. na liečbu zápalu oka) alebo konzervačné látky (napr. benzalkóniumchlorid, polyquaternium-1,
Hungarian: - ha kortikoszteroidokat (például szemgyulladás kezelésére) vagy tartósítószereket (például benzalkónium-kloridot, polikvaternium-1-et, benzododecin-bromidot, cetrimidet) tartalmazó bármilyen szemcseppet alkalmaz.
Slovak: Pomocné látky: dihydrát trehalózy, manitol, bezvodý hydrogénfosforečnan sodný, dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, hydroxypropylmetyl celulóza, polyetylénglykol 6000, L-metionín, voda na injekciu, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný, dusík.
Hungarian: Segédanyagok: a trehalóz-dihidrát, mannit, vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, hidroxipropil-metilcellulóz, polietilén-glikol 6000, L-metionin injekcióhoz való víz, sósav, nátrium-hidroxid nitrogén.
Slovak: Prevráťte injekčnú liekovku s pripojenou pipetou a jemne vytiahnite piest pipety von až na doraz, čím sa natiahne roztok do pipety (uistite sa, že piest je vytiahnutý až po zarážku).
Hungarian: 9) Fordítsa fejjel lefelé az injekciós üveget a hozzá csatlakoztatott pipettával együtt, és az oldat pipettába történő felszívásához óvatosan húzza kifelé a pipetta dugattyúját ütközésig (ügyeljen rá, hogy a dugattyú elérje az ütközési pontot).
Slovak: 1 ml lieku OXERVATE obsahuje 20 mikrogramov cenegermínu.
Hungarian: 1 ml OXERVATE 20 mikrogramm cenegermint tartalmaz.
Slovak: Keďže pri podávaní dávok do oka nedochádza k systémovej absorpcii nad prirodzené základné hodnoty, cenegermín nie je distribuovaný do telesných tkanív.
Hungarian: Szemészeti dózisokban alkalmazva a cenegermin nem oszlik el a szervezet szöveteiben, mert a természetes alapszintet meghaladó szisztémás felszívódásra nem kerül sor.
Slovak: Menej časté Neovaskularizácia rohovky
Hungarian: Gyakoriság Mellékhatás
Slovak: OXERVATE 20 mikrogramov/ml očná roztoková instilácia cenegermín
Hungarian: OXERVATE 20 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp cenegermin
Slovak: Po správnom pripojení sa nástavec už nesmie z liekovky odstraňovať.
Hungarian: Miután megtörtént az injekciós üveg adapterének megfelelő csatlakoztatása, nem szabad eltávolítani az injekciós üvegről.
Slovak: Liečba liekom OXERVATE môže spôsobiť mierne až stredne závažné očné ťažkosti, ako napríklad bolesť oka.
Hungarian: Az OXERVATE-kezelés enyhe-közepes erősségű kellemetlen érzést, például fájdalmat idézhet elő a szemben.
Slovak: Po otvorení injekčnej liekovky uchovávajte pri teplote do 25 °C, alebo uchovávajte v chladničke.
Hungarian: Az injekciós üveg felbontás után legfeljebb 25°C-on vagy hűtőszekrényben tárolandó.
Slovak: Pri odobratí každej dávky roztoku OXERVATE a jej podaní sa musia dodržať nižšie uvedené kroky:
Hungarian: Az OXERVATE oldatból az egyes adagok felszívását és beadását a következő lépések szerint kell végezni:
Slovak: Očná roztoková instilácia (očná instilácia).
Hungarian: Oldatos szemcsepp (szemcsepp).
Slovak: Vezmite jeden dezinfekčný obrúsok a jemne očistite povrch ventilu konektora na nástavci liekovky (obrázok 4).
Hungarian: • Vegyen ki egy fertőtlenítő törlőkendőt, és óvatosan tisztítsa meg az injekciós üveg adaptere csatlakozórészén található szelep felületét (4. ábra).
Slovak: NÁZOV LIEKU OXERVATE 20 mikrogramov/ml očná roztoková instilácia.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE OXERVATE 20 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp
Slovak: Liekovka a všetok zvyšný roztok sa musia zlikvidovať na konci dňa ale najneskôr do 12 hodín od času, kedy sa k liekovke pripojí nástavec (bez ohľadu na to, či v liekovke zostane nejaký zvyšný roztok).
Hungarian: Az injekciós üveget és az abban esetlegesen megmaradt oldatot a nap végén, illetve az injekciós üveg adapterének csatlakoztatásától számítva legfeljebb 12 óra elteltével ki kell dobni (akkor is, ha még maradt oldat az injekciós üvegben).
Slovak: Odlepte a stiahnite zadnú stranu blistrového balenia nástavca liekovky (obrázok 2).
Hungarian: • Húzza le az injekciós üveg adapterének buborékcsomagolásáról a hátsó borítást (2. kép).
Slovak: Ak použijete viac lieku, ako máte, vypláchnite postihnuté oko vlažnou vodou.
Hungarian: Ha az előírtnál több OXERVATE-et alkalmazott Ha az előírtnál nagyobb mennyiséget alkalmazott, langyos vízzel öblítse ki az érintett szemet.
Slovak: Ako preventívne opatrenie sa odporúča vyhnúť sa použitiu lieku OXERVATE počas tehotenstva.
Hungarian: Az OXERVATE alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
Slovak: Zoznam pomocných látok dihydrát trehalózy manitol hydrogénfosforečnan sodný bezvodý dihydrogénfosforečnan sodný, dihydrát hydroxypropylmetylcelulóza polyetylénglykol 6000
Hungarian: Vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát Nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát Hidroxipropil-metilcellulóz Polietilén-glikol 6000
Slovak: Škatuľu OXERVATE so 7 liekovkami na týždeň uchovávajte v chladničke (2-8 °C).
Hungarian: A heti adagot, vagyis 7 db OXERVATE injekciós üveget tartalmazó doboz hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Slovak: Bez toho, aby ste vybrali nástavec liekovky z blistrového balenia, pripojte nástavec liekovky na liekovku pevným vertikálnym zatlačením nástavca liekovky, kým nezapadne na miesto cez hrdlo liekovky a hrot nástavca liekovky neprepichne gumovú zátku liekovky.
Hungarian: 3) Az injekciós üveg adapterét - anélkül, hogy a buborékcsomagolásból kivenné - határozott mozdulattal csatlakoztassa az injekciós üvegre, függőleges irányban lenyomva, amíg az injekciós üveg nyakán a helyére nem pattan, és az injekciós üveg adapter tüskéje át nem szúrja az injekciós üveg gumidugóját.
Slovak: Vezmite samostatný dezinfekčný obrúsok a jemne očistite povrch ventilu luer lock konektora na nástavci liekovky.
Hungarian: 5) Vegyen ki egy fertőtlenítő törlőkendőt, és óvatosan tisztítsa meg az injekciós üveg adaptere luer záras csatlakozóján található szelep felületét.
Slovak: ŠtúdiaNGF0214
Hungarian: Trehalóz-dihidrát
Slovak: % (hodnota p)
Hungarian: OXERVATE Vivőanyag (p-érték)
Slovak: 15 minút, s výnimkou liekov, o ktorých je známe, že inhibujú epiteliálne hojenie (napr. kortikosteroidy alebo očné kvapky s obsahom konzervačným látok ako benzalkóniumchlorid, polyquaternium-1, benzododecíniumbromid, cetrimid a iné kvartérne amóniové zlúčeniny)
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Egyéb lokális szemészeti készítmények abban az esetben alkalmazhatók az OXERVATE-kezelés alatt, ha a beadásuk 15 perces különbséggel történik, kivéve azokat a szereket, amelyek ismerten gátolják az epithelium gyógyulását (például a kortikoszteroidok vagy a tartósítószereket, például benzalkónium-kloridot, polikvaternium-1-et, benzododecin-bromidot, cetrimidet és egyéb kvaterner ammóniumszármazékokat tartalmazó szemcseppek) (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Slovak: Prevráťte injekčnú liekovku (s pipetou stále pripojenou) a jemne vytiahnite piest von až na doraz, čím sa do pipety natiahne roztok.
Hungarian: • Fordítsa fejjel lefelé az injekciós üveget (úgy, hogy a pipetta továbbra is csatlakoztatva van), és az oldat pipettába történő felszívásához óvatosan húzza ki a pipetta dugattyúját ütközésig.
Slovak: Po správnom naplnení pipetu odskrutkujte z konektora na nástavci liekovky.
Hungarian: • Miután a pipetta megfelelően feltöltésre került, csavarja le az injekciós üveg csatlakozórészéről.
Slovak: Po pripojení nástavca liekovky na liekovku môže byť liekovka uchovávaná v chladničke alebo pri teplote do 25 °C.
Hungarian: Az injekciós üveg az injekciós üveg adapterének csatlakoztatása után hűtőszekrényben vagy legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Slovak: OXERVATE obsahuje liečivo cenegermín.
Hungarian: Az OXERVATE a cenegermin nevű hatóanyagot tartalmazza.
Slovak: Najčastejšie hlásenou nežiaducou reakciou bola bolesť oka, po ktorej nasledovalo podráždenie oka a abnormálne pocity v oku, ak zoberieme do úvahy celú populáciu liečenú týmto liekom (t.j. populáciu zahrnutú v klinických skúšaniach aj v indikáciách iných ako neurotrofická keratitída).
Hungarian: A gyógyszerrel kezelt teljes populációt (vagyis a klinikai vizsgálatokba bevont, a neurotrophiás keratitisen kívül egyéb javallatokban is kezelt populációt) figyelembe véve a szemfájdalom volt a leggyakoribb mellékhatás, ezt követte a szemirritáció és a szemben jelentkező szokatlan érzés.
Slovak: Miera úplného zahojenia rohovky
Hungarian: Teljes szaruhártya-gyógyulás aránya
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (tieto môžu postihnúť viac než 1 z 10 ľudí)
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet) • szemfájdalom.
Slovak: Liekovky OXERVATE
Hungarian: OXERVATE injekciós üvegek
Slovak: LIEČIVO 1 ml roztoku obsahuje 20 mikrogramov cenegermínu.
Hungarian: HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE 1 ml oldat 20 mikrogramm cenegermint tartalmaz.
Slovak: OXERVATE 72,2 % vehikulum 60,0
Hungarian: OXERVATE 72,2 % Vivőanyag (p-érték)
Slovak: - Ďalšie zložky sú dihydrát trehalózy, manitol, hydrogénfosforečnan sodný bezvodý, dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, hydroxypropylmetyl celulóza, polyetylénglykol 6000,
Hungarian: - Egyéb összetevők a trehalóz-dihidrát, mannit, vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, hidroxipropil-metilcellulóz, polietilén-glikol 6000, L-metionin és injekcióhoz való víz, sósav, nátrium-hidroxid és nitrogén.
Slovak: Odporúčaná dávka je 1 kvapka do postihnutého oka 6-krát denne v dvojhodinových intervaloch, počnúc ráno (t.
Hungarian: Az ajánlott adag 1 csepp az érintett szembe naponta 6 alkalommal, 2 órás különbségekkel, reggeltől kezdve (vagyis naponta 6 csepp 12 órán belül).
Slovak: Čo je OXERVATE a na čo sa používa
Hungarian: Milyen az OXERVATE külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Slovak: U pacientov s rakovinou oka sa musí OXERVATE používať s opatrnosťou.
Hungarian: Az OXERVATE óvatosan alkalmazandó ocularis carcinomában szenvedő betegeknél.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti (centrálny nervový systém), toxicity po jednej dávke, toxicity po opakovanom podávaní, reprodukčnej toxicity, toxicity pre embryofetálny vývin a prenatálny a postnatálny vývin neodhalili žiadne riziko pre ľudí pri okulárnom (očná instilácia), intravenóznom a/alebo subkutánnom podaní.
Hungarian: A szemészeti (szemcsepp), intravénás és/vagy subcutan alkalmazással végzett hagyományosfarmakológiai biztonságossági (központi idegrendszer), egyszeri és ismételt adagolású dózistoxicitási,
Slovak: Na tejto karte musí pacient zaznamenávať dátum prvého použitia týždenného balenia, čas otvorenia liekovky (t.
Hungarian: Ezen a kártyát a betegnek regisztrálnia kell a heti gyógyszermennyiségből az első adag alkalmazásának dátumát, az injekciós üveg felnyitásának időpontját (vagyis amikor az injekciós üveg adaptert az üveghez csatlakoztatták), valamint a hét folyamán végzett szembe cseppentések időpontját.
Slovak: Hneď po príchode domov (a najneskôr do 5 hodín, odkedy dostane liek v lekárni) musí pacient umiestniť škatuľu s liekovkami na týždeň do chladničky, pri teplote 2-8 °C.
Hungarian: A heti adagot tartalmazó dobozt hűtőszekrénybe, 2°C - 8°C-ra kell tenni, amint a beteg hazaér (de legkésőbb a készítmény gyógyszertárban történt átvétele után 5 órával).
Slovak: Pacient dostane škatuľu s liekovkami na týždeň, obsahujúcu 7 liekoviek OXERVATE v izolovanom balení.
Hungarian: A betegek egy heti adagot, vagyis 7 db OXERVATE injekciós üveget tartalmazó dobozt kapnak, szigetelt csomagolásban.
Slovak: Liekovky sú uložené v kartónovej škatuli na týždeň, ktorá obsahuje 7 liekoviek.
Hungarian: Az injekciós üvegek a heti gyógyszermennyiséget, vagyis 7 db injekciós üveget tartalmazó faltkarton dobozban találhatók.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete OXERVATE
Hungarian: Tudnivalók az OXERVATE alkalmazása előtt
Slovak: • zápal oka;
Hungarian: • szemgyulladás;