FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hypotension may be more common in patients receiving Micardis to prevent cardiovascular problems.
Italian: L'ipotensione può essere più comune nei pazienti ai quali Micardis è somministrato per prevenire problemi cardiovascolari.
English: If the target blood pressure is not reached, the dose can be increased to 80 mg, or another medicine for hypertension can be added, such as hydrochlorothiazide.
Italian: Nel caso in cui non si fosse ottenuta la pressione sanguigna desiderata, si può aumentare la dose fino a 80 mg oppure associare un altro medicinale per l'ipertensione, come idroclorotiazide.
English: Why has Micardis been approved?
Italian: Perché è stato approvato Micardis?
English: For more information about treatment with Micardis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Micardis, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: Micardis was compared with ramipril (another medicine to prevent cardiovascular problems), and with the combination of both medicines.
Italian: Micardis è stato confrontato con ramipril (un altro medicinale per la prevenzione di problemi cardiovascolari) e con la combinazione di entrambi i medicinali.
English: Micardis is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Italian: Micardis è indicato per il trattamento dell'ipertensione essenziale (elevata pressione del sangue) negli adulti.
English: The combination of the two medicines was no more effective than either medicine taken alone and was linked to an increased risk of side effects.
Italian: La combinazione dei due medicinali non è stata più efficace rispetto alla loro assunzione in monoterapia ed è stata correlata a un maggiore rischio di effetti indesiderati.
English: The active substance in Micardis, telmisartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Italian: Il principio attivo di Micardis, telmisartan, è un “antagonista dei recettori dell'angiotensina II”, ossia blocca l'azione di un ormone prodotto dall'organismo, chiamato angiotensina II.
English: Various doses of Micardis were compared with placebo (a dummy treatment) and with other medicines for hypertension (atenolol, lisinopril, enalapril and amlodipine).
Italian: Micardis a varie dosi è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio) e con altri medicinali per l'ipertensione (atenololo, lisinopril, enalapril e amlodipina).
English: By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, telmisartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
Italian: Bloccando i recettori cui normalmente si lega l'angiotensina II, telmisartan impedisce l'effetto dell'ormone, consentendo ai vasi sanguigni di dilatarsi.
English: For the treatment of essential hypertension, the usual recommended dose of Micardis is 40 mg once a day, but some patients may benefit from using 20 mg once a day.
Italian: Per il trattamento dell'ipertensione essenziale, la dose solitamente raccomandata di Micardis è di 40 mg una volta al giorno, ma alcuni pazienti possono trovare beneficio usando una dose di 20 mg una volta al giorno.
English: In the treatment of essential hypertension, Micardis was more effective than placebo at reducing diastolic blood pressure and had similar effects to the other medicines for hypertension.
Italian: Nel trattamento dell'ipertensione essenziale, Micardis si è rivelato più efficace rispetto al placebo nel ridurre la pressione diastolica del sangue, evidenziando effetti simili agli altri medicinali per l'ipertensione.
English: For the prevention of cardiovascular problems, the recommended dose is 80 mg once a day.
Italian: Per la prevenzione dei disturbi cardiovascolari, la dose raccomandata è di 80 mg una volta al giorno.
English: This allows the blood pressure to drop, reducing the risks associated with high blood pressure, such as having a heart attack or stroke.
Italian: Ciò determina un calo della pressione del sangue e riduce i rischi associati all'ipertensione, quali l'attacco cardiaco o l'ictus.
English: Micardis is also used to prevent cardiovascular problems (problems with the heart and blood vessels) such as heart attacks or strokes.
Italian: Micardis è inoltre utilizzato per la prevenzione di problemi cardiovascolari (problemi riguardanti il cuore e i vasi sanguigni) come attacchi cardiaci o ictus.
English: The doctor should monitor the patient's blood pressure closely when starting Micardis, and may decide to adjust the patient's blood pressure-lowering medication.
Italian: Il medico deve monitorare attentamente la pressione sanguigna del paziente quando viene avviato il trattamento con Micardis e può decidere eventualmente di adattare la dose dell'ipotensivo.
English: For the prevention of cardiovascular problems, 80 mg Micardis once a day has been studied in one main study involving almost 26,000 patients aged 55 years or over who had heart or artery disease, had had a stroke, or had diabetes and were at high risk of cardiovascular problems.
Italian: Per la prevenzione di problemi cardiovascolari, Micardis a una dose di 80 mg una volta al giorno è stato esaminato in uno studio principale su quasi 26 000 pazienti di età pari o superiore a 55 anni che presentavano una cardiopatia o un'arteriopatia, avevano avuto un ictus o erano affetti da diabete e ad alto rischio di problemi cardiovascolari.
English: For the full list of all side effects reported with Micardis, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Micardis, vedere il foglio illustrativo.
English: What is Micardis?
Italian: Che cos'è Micardis?
English: In the prevention of cardiovascular problems, Micardis had a similar effect to ramipril, with around 17% of patients dying, being admitted to hospital because of cardiovascular problems, or having a heart attack or stroke.
Italian: Nella prevenzione di problemi cardiovascolari, Micardis ha mostrato un effetto analogo a quello di ramipril: circa il 17 % dei pazienti è deceduto, è stato ricoverato in ospedale per problemi cardiovascolari o ha avuto un attacco cardiaco o un ictus.
English: Patients with mild or moderately reduced liver function should not receive doses higher than 40 mg a day.
Italian: Ai pazienti con funzionalità epatica lievemente o moderatamente ridotta non deve essere somministrata una dose superiore a 40 mg una volta al giorno.
English: For the treatment of essential hypertension, Micardis has been studied in 2,647 patients who took Micardis either alone or in combination with hydrochlorothiazide.
Italian: Per il trattamento dell'ipertensione essenziale, Micardis è stato studiato in 2 647 pazienti, che sono stati trattati con Micardis in monoterapia (da solo) o in associazione con idroclorotiazide.
English: Angiotensin II is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Italian: Quest'ultimo è un potente vasocostrittore (una sostanza che restringe i vasi sanguigni).
English: Patients with severely reduced kidney function should receive a lower starting dose of 20 mg once a day.
Italian: Ai pazienti con funzionalità renale gravemente ridotta deve essere somministrata una dose iniziale più bassa, pari a 20 mg una volta al giorno.
English: How does Micardis work?
Italian: Come agisce Micardis?
English: What is Micardis used for?
Italian: Per che cosa si usa Micardis?
English: How is Micardis used?
Italian: Come si usa Micardis?
English: In patients with type 2 diabetes or in patients with moderate or severe kidney impairment, Micardis must also not be used in combination with aliskiren-containing medicines (also used to treat essential hypertension).
Italian: Micardis non deve essere usato in abbinamento a medicinali contenenti aliskiren (usati anche nel trattamento dell'ipertensione essenziale) nei pazienti affetti da diabete di tipo 2 o nei pazienti affetti da insufficienza renale moderata o grave.
English: Its use during the first three months of pregnancy is not recommended.
Italian: L'uso del medicinale nei primi tre mesi di gravidanza è sconsigliato Micardis non deve essere usato in soggetti con gravi problemi di fegato o di bile.
English: How has Micardis been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Micardis?
English: The body is able to remove this salt from the cells.
Italian: L'organismo è in grado di rimuovere questo sale dalle cellule.
English: This summary was last updated in 07-2013.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 07-2013.
English: It should also not be used in women who are breastfeeding, or who are pregnant (particularly during the first three months) unless it is clearly necessary.
Italian: Non deve essere somministrato alle donne che allattano o che sono in gravidanza (in particolare durante i primi tre mesi) a meno che non sia assolutamente necessario.
English: It is available as capsules (50 and 150 mg).
Italian: È disponibile in capsule (50 mg e 150 mg).
English: The maximum dose should never exceed 1.95 g per m2 per day.
Italian: massima non dovrebbe mai eccedere 1,95 g per m2 al giorno.
English: The starting dose should be increased gradually over 4 to 6 weeks.
Italian: Le dosi iniziali devono essere incrementate gradualmente nel corso di 4-6 settimane.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cystagon.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Cystagon.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cystagon on 23 June 1997.
Italian: Il 23 giugno 1997 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Cystagon, valida in tutta l'Unione europea.
English: Cystagon mercaptamine
Italian: Cystagon mercaptamina
English: Cystagon has been investigated in three main studies including 234 patients over a 12-year period.
Italian: Cystagon è stato esaminato in tre studi principali che hanno riguardato 234 pazienti per un periodo di dodici anni.
English: The full EPAR for Cystagon can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Cystagon consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It also improves survival and growth rate in the children treated.
Italian: Il medicinale migliora anche il tasso di sopravvivenza e di crescita nei bambini che lo assumono.
English: Other information about Cystagon
Italian: Altre informazioni su Cystagon
English: Because the disease is very serious, it was not possible for ethical reasons to compare Cystagon directly to placebo (a dummy treatment).
Italian: Dato che si tratta di una patologia molto grave, non è stato possibile per motivi etici comparare direttamente il Cystagon con placebo (un trattamento fittizio).
English: Starting doses should be one quarter to one sixth of the final expected doses.
Italian: Le dosi iniziali dovrebbero corrispondere a 1/4 - 1/6 delle dosi finali previste.
English: The three studies showed that Cystagon delays kidney problems and the need for dialysis or renal transplantation, when treatment is started at an early age.
Italian: I tre studi hanno mostrato che Cystagon ritarda i problemi renali e la necessità di ricorrere alla dialisi o al trapianto renale, se il trattamento viene iniziato in giovane età.
English: These studies included children and newly recruited patients in whom two different doses were tested.
Italian: Gli studi hanno coinvolto bambini e nuovi pazienti ammessi più di recente, nei quali sono stati testati due differenti dosaggi.
English: The amount of cystine in the organs is therefore reduced, and this limits the damage to these organs.
Italian: La quantità di cistina negli organi viene quindi ridotta, limitando i danni.
English: For children up to the age of 12 years, the recommended daily dose is calculated according to body surface area (which is calculated from the patient's height and weight), as 1.30 g per m2 divided into 4 doses.
Italian: Per i bambini sino a 12 anni, la dose raccomandata è calcolata in base alla superficie corporea (calcolata partendo dall'altezza e dal peso del paziente), nella misura di 1,30 g per m2 ripartito per 4 dosi.
English: Cystinosis is a rare, fatal disease, and Cystagon is considered a useful medicine for this disease.
Italian: La cistinosi è una malattia rara e mortale, e Cystagon viene considerato un medicinale utile per questa malattia.
English: The studies looked at the kidney function, the survival and the growth rate of the patients.
Italian: Gli studi hanno esaminato le funzioni renali e i tassi di sopravvivenza e di crescita dei pazienti.
English: For patients over the age of 12 and over 50 kg in weight, the recommended daily dose is 2 g divided into 4 doses.
Italian: Per i pazienti di età superiore ai 12 anni e di peso superiore ai 50 kg, si raccomanda il dosaggio giornaliero di 2 g ripartito in quattro dosi.
English: The most common side effects with Cystagon (seen in more than 1 patient in 10) are loss of appetite, vomiting, nausea (feeling sick), diarrhoea, lethargy (lack of energy) and pyrexia (fever).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Cystagon (osservati in più di un paziente su 10) sono perdita d'appetito, vomito, nausea, diarrea, letargia (mancanza di energia) e piressia (febbre).
English: The CHMP decided that Cystagon's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Cystagon sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
English: For the full list of all side effects reported with Cystagon, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Cystagon, vedere il foglio illustrativo.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Cystagon.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Cystagon.
English: Cystinosis is a rare inherited disease in which excess amounts of cystine, an amino acid naturally found in the body, build up within cells, especially in the kidneys and the eyes, damaging them.
Italian: La cistinosi è una malattia rara ereditaria in cui quantità eccessive di cistina, un aminoacido naturalmente presente nell'organismo, si accumula nelle cellule, in particolare nei reni e negli occhi, danneggiandoli.
English: What benefit has Cystagon shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Cystagon nel corso degli studi?
English: Cystagon must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to cysteamine or any of the other ingredients, or to another medicine called penicillamine.
Italian: Cystagon non deve essere somministrato a soggetti che sono ipersensibili (allergici) alla cisteamina o a uno qualsiasi degli altri ingredienti, o a un altro medicinale denominato penicillamina.
English: For more information about treatment with Cystagon, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Cystagon, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: What is the risk associated with Cystagon?
Italian: Qual è il rischio associato a Cystagon?
English: The comparison was done instead with a group of patients who had been treated with a dummy treatment as part of another, unrelated trial.
Italian: La comparazione è stata condotta invece su un gruppo di pazienti trattati con un placebo, nell'ambito di un altro studio non correlato.
English: Why has Cystagon been approved?
Italian: Perché è stato approvato Cystagon?
English: Cystagon is a medicine containing the active substance mercaptamine (also known as cysteamine).
Italian: Cystagon è un medicinale contenente il principio attivo denominato mercaptamina (noto anche come cisteamina).
English: Cystine levels in white blood cells should be monitored and used to adjust the dose.
Italian: È opportuno misurare e utilizzare i livelli di cistina nei leucociti per adeguare il dosaggio del medicinale.
English: Cystagon treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of cystinosis.
Italian: La terapia con Cystagon deve avere inizio sotto il controllo di un medico esperto nel trattamento della cistinosi.
English: The active substance in Cystagon, mercaptamine, reacts with cystine to form another amino acid, called cysteine, and a compound called a cysteine-cysteamine salt.
Italian: Il principio attivo di Cystagon, la mercaptamina, reagisce con la cistina per formare un altro aminoacido, denominato cisteina, e un composto, denominato sale di cisteina-cisteamina.
English: What is Cystagon?
Italian: Che cos'è Cystagon?
English: Cystagon is used in patients who have nephropathic (kidney) cystinosis.
Italian: Cystagon viene utilizzato per trattare i pazienti che soffrono di cistinosi nefropatica (renale).
English: How does Cystagon work?
Italian: Come agisce Cystagon?
English: What is Cystagon used for?
Italian: Per che cosa si usa Cystagon?
English: How is Cystagon used?
Italian: Come si usa Cystagon?
English: How has Cystagon been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Cystagon?
English: In such cases, the Western Blot method is negative.
Italian: In questi casi, il metodo Western Blot è negativo.
English: This is a multidose container.
Italian: Questo è un contenitore multidose.
English: Some effects mentioned under section 4.
Italian: Alcuni degli effetti citati nel paragrafo 4.
English: However, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at room temperature.
Italian: Tuttavia, la stabilità in uso chimica e fisica è stata dimostrata per 3 ore a temperatura ambiente.
English: After first opening, the product should be used immediately.
Italian: Dopo l'apertura, il prodotto deve essere usato immediatamente.
English: • you have a severe infection with a high temperature (over 38 °C).
Italian: • ha un'infezione grave con temperatura elevata (oltre 38°C).
English: All subjects
Italian: Tutti i soggetti
English: • The correct way to prepare the vaccine prior to administration.
Italian: • Il corretto modo di preparare il vaccino prima della somministrazione.
English: 7.5 micrograms**
Italian: 7,5 microgrammi**
English: Shake before use.
Italian: Agitare prima dell'uso.
English: Read all of this leaflet carefully before you receive this vaccine because it contains important information for you.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che le venga somministrato questo vaccino perché contiene importanti informazioni per lei.
English: 6.5 Nature and contents of the container
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore
English: In the first few weeks after vaccination with Celvapan the results of these tests may not be correct.
Italian: Nelle prime settimane successive alla vaccinazione con Celvapan è possibile che i risultati di questi test non siano corretti.
English: For further information, see sections 4.8 and 5.1.
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere paragrafi 4.8 e 5.1.
English: Day 181
Italian: Giorno 181
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal
Italian: In assenza di studi di incompatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti.
English: • If a specific notification system has been put in place, how to report adverse
Italian: • Se è stato predisposto un sistema specifico di notifica, come riportare le reazioni
English: The frequency of these adverse reactions is not known.
Italian: La frequenza di queste reazioni indesiderate non è nota.
English: Day 361
Italian: Giorno 361
English: Do not use Celvapan after the expiry date which is stated on the carton.
Italian: Non usi Celvapan dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone.
English: Ask your pharmacist what to do with medicines you no longer use.
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not inject intravascularly.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Non iniettare per via intravascolare.
English: • you are having a blood test to look for evidence of infection with certain viruses.
Italian: • deve eseguire un esame del sangue allo scopo di rilevare la presenza di infezione relativa a determinati virus.
English: • Post-marketing surveillance
Italian: • Sorveglianza postmarketing
English: Results from Vaccine Effectiveness Study in Jersey
Italian: Risultati degli studi sull'efficacia dei vaccini nel Jersey
English: Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to have a baby.
Italian: Informi il medico se è in stato di gravidanza, se pensa di esserlo o se sta pianificando di avere un bambino.
English: If this applies to you then your vaccination will usually be postponed until you are feeling better.
Italian: In tale evenienza la vaccinazione verrà solitamente rimandata finché non si sentirà meglio.
English: The immunological response may be diminished if the patient is undergoing immunosuppressant treatment.
Italian: La risposta immunologica può essere ridotta se il paziente riceve un trattamento immunosoppressivo.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali (EMA): http://www.ema.europa.eu.
English: In accordance with Article 114 Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Italian: In conformità all'articolo 114 della direttiva 2001/83/EC, il rilascio ufficiale dei lotti di fabbricazione deve essere effettuato da un laboratorio di Stato o da un laboratorio appositamente designato.
English: Your doctor or nurse will administer the vaccine in accordance with official recommendations.
Italian: Il medico o l'infermiere le somministrerà il vaccino in accordo alle raccomandazioni ufficiali.
English: Store in the original package in order to protect from light.
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere dalla luce.
English: Doctors are aware of this possibility and have emergency treatment available for use in such cases.
Italian: I medici sono al corrente di tale possibilità e dispongono di trattamenti di emergenza da utilizzare in questi casi.
English: Vasculitis with transient renal involvement.
Italian: Vasculite con transitorio coinvolgimento renale.
English: ADR frequency is based upon the following scale: Very Common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100< 1/10), Uncommon (≥ 1/1,000 - < 1/100), Rare (≥ 1/10,000 - < 1/1,000), Very Rare (< 1/10,000)
Italian: La frequenza ADR si basa sulla seguente scala: Molto comune (≥1/10); Comune (≥1/100, <1/10), Non comune (≥1/1000, <1/100), Raro (≥1/10.000, <1/1000), Molto raro (<1/10.000)
English: Such reactions have occurred both in patients with a history of multiple allergies and in patients with no known allergy.
Italian: Tali reazioni si sono manifestate sia in pazienti con storia di allergie multiple che in pazienti senza allergie note.
English: It should be noted that the adverse reactions may be intensified.
Italian: Deve essere noto che le reazioni avverse possono essere potenziate.
English: • you have problems with your immune system, since your response to the vaccine may then be poor.
Italian: • ha problemi al sistema immunitario, poiché la sua risposta al vaccino in questo caso potrebbe essere insufficiente;