FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ziel der Studien war es, die Zeit, bis ein vollständiger Schutz bei den Hühnern gegeben ist, die Dauer des Schutzes gegen infektiöse Bronchitis durch QX-ähnliche Varianten sowie den Einfluss mütterlicher (vom Muttertier übertragener) Antikörper auf die Wirksamkeit des Impfstoffes zu bestimmen.
Portuguese: Esses estudos tiveram por finalidade determinar o período de tempo necessário até as galinhas ficarem totalmente protegidas, a duração da proteção conferida contra a bronquite infeciosa causada pelas variantes semelhantes a QX («QX-like»), bem como a influência dos anticorpos maternos (transmitidos pela progenitora) na eficácia da vacina.
German: Es gab Kontrollgruppen von Vögeln, die ungeimpft blieben, um die Wirksamkeit der Belastungsinfektion nachzuweisen.
Portuguese: Os grupos de controlo de aves não foram vacinados, para demonstrar a eficácia da infeção.
German: Es wurden ungeimpfte Hühner als Kontrolle zurückbehalten, um die Wirksamkeit der Belastungsinfektion nachzuweisen.
Portuguese: Os animais não vacinados foram mantidos como controlos, para demonstrar a eficácia da infeção.
German: Das aviäre infektiöse Bronchitis-Virus von Nobilis IB Primo QX wurde attenuiert (abgeschwächt), sodass es keine Erkrankung auslösen kann.
Portuguese: O vírus da bronquite infeciosa aviária na Nobilis IB Primo QX foi atenuado (enfraquecido) de modo a não causar doença.
German: Wird Nobilis IB Primo QX Hühnern verabreicht, so erkennt deren Immunsystem die Viren als „fremd" und bildet Antikörper gegen sie.
Portuguese: Quando a Nobilis IB Primo QX é administrada a galinhas, o sistema imunitário dos animais reconhece o vírus como «estranho» e produz anticorpos contra ele.
German: In der zweiten Feldstudie zeigten 93 % der mit Nobilis IB Primo QX geimpften Vögel und keiner der ungeimpften Vögel einen Schutz gegen die Belastungsinfektion.
Portuguese: O segundo estudo no terreno demonstrou que 93 % das aves vacinadas com a Nobilis IB Primo QX e nenhuma das aves não vacinadas ficaram protegidas contra a infeção.
German: Wenn die Tiere in der Zukunft dem Virus ausgesetzt sind, ist das Immunsystem in der Lage, schneller zu reagieren.
Portuguese: o sistema imunitário será capaz de reagir mais rapidamente.
German: In einer zweiten Studie wurden 42 Masthühner per Spray-Verfahren im Alter von 1 Tag geimpft und 3 Wochen nach der Impfung einer Belastungsinfektion mit einem QX-Stamm des Virus ausgesetzt.
Portuguese: Num segundo estudo, 42 frangos de carne foram vacinados por pulverização quando tinham 1 dia de idade e infetados 3 semanas após a vacinação com uma estirpe QX do vírus.
German: Die Wirksamkeit von Nobilis IB Primo QX wurde in zwei Feldstudien untersucht.
Portuguese: A eficácia da Nobilis IB Primo QX foi investigada em dois estudos no terreno.
German: In der ersten Studie wurden Masthühner (Hühner zur Fleischgewinnung) per Spray-Verfahren sowohl mit Nobilis IB Primo QX als auch mit Nobilis IB Ma5, einem Impfstoff gegen einen Stamm des infektiösen Bronchitis-Virus vom Typ Massachusetts, geimpft.
Portuguese: No primeiro estudo, os frangos de carne (frangos criados para carne) foram vacinados por pulverização com a Nobilis IB Primo QX e a Nobilis IB Ma5, uma vacina contra uma estirpe Massachusetts do vírus da bronquite infeciosa.
German: Nobilis IB Primo QX ist ein Impfstoff.
Portuguese: A Nobilis IB Primo QX é uma vacina.
German: Nobilis IB Primo QX darf Vögeln während der Legeperiode oder in den letzten 4 Wochen vor Beginn der Legephase nicht verabreicht werden.
Portuguese: É contraindicada a administração da Nobilis IB Primo QX a aves no período de postura ou nas 4 semanas que antecedem o início do período de postura.
German: In der ersten Feldstudie wiesen 100 % der mit Nobilis IB Primo QX und Nobilis IB Ma5 geimpften Vögel einen Schutz gegen den QX-Stamm und 90 % gegen den Stamm M41 auf, verglichen mit keinem der ungeimpften Vögel.
Portuguese: No primeiro estudo no terreno, 100 % das aves vacinadas com a Nobilis IB Primo QX misturada com a Nobilis IB Ma5 ficaram protegidas contra a estirpe QX, e 90 % ficaram protegidas contra a estirpe M41, em comparação com nenhuma das aves não vacinadas.
German: Die Wartezeit für Nobilis IB Primo QX beträgt für Hühner null Tage.
Portuguese: O intervalo de segurança da Nobilis IB Primo QX no caso das galinhas é de zero dias.
German: Nobilis IB Primo QX wird zum Schutz von Hühnern vor viraler infektiöser Bronchitis angewendet, die durch sogenannte QX-ähnliche Varianten des infektiösen Bronchitis-Virus, wie etwa Stamm D388, verursacht wird.
Portuguese: A Nobilis IB Primo QX é uma vacina utilizada para proteger as galinhas contra a bronquite infeciosa viral causada por estirpes do vírus da bronquite infeciosa conhecidas como variantes semelhantes a QX («QX-like»), como a estirpe D388.
German: Nobilis IB Primo QX ist als Lyophilisat (gefriergetrocknetes Pulver), das zusammen mit Lösungsmittel angeboten wird, erhältlich.
Portuguese: A Nobilis IB Primo QX está disponível na forma de liofilizado (em pó), o qual pode ser fornecido com um solvente.
German: Nobilis IB Primo QX ist ein Tierimpfstoff, der lebende, attenuierte (abgeschwächte) aviäre infektiöse Bronchitis-Viren, Stamm D388, enthält.
Portuguese: A Nobilis IB Primo QX é uma vacina veterinária que contém a estirpe D388 do vírus vivo atenuado (enfraquecido) da bronquite infeciosa aviária.
German: Bei der einen Gruppe war es ein QXStamm und bei der zweiten Gruppe ein anderer Stamm, der sogenannte Stamm M41.
Portuguese: Dois grupos de 28 animais foram infetados com o vírus 3 semanas após a vacinação, um grupo com uma estirpe QX, e o segundo grupo com uma outra estirpe chamada M41.
German: Weitere Informationen über Nobilis IB Primo QX:
Portuguese: Outras informações sobre a Nobilis IB Primo QX
German: Welchen Nutzen hat Nobilis IB Primo QX in diesen Studien gezeigt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pela Nobilis IB Primo QX durante os estudos?
German: Welches Risiko ist mit Nobilis IB Primo QX verbunden?
Portuguese: Qual é o risco associado à Nobilis IB Primo QX?
German: Was ist Nobilis IB Primo QX?
Portuguese: O que é a Nobilis IB Primo QX?
German: EU Nummer Bezeichnung Stärke
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
German: Art der Anwendung
Portuguese: Via di administração
German: Daher ist die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit der gleichzeitigen Anwendung dieses Impfstoffs mit einem anderen (entweder am gleichen Tag oder zu verschiedenen Zeitpunkten) nicht nachgewiesen.
Portuguese: Por conseguinte, a segurança e a eficácia deste medicamento quando utilizado com outro (quando utilizado no mesmo dia ou em alturas diferentes) não foram demonstradas.
German: 4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Portuguese: 4.8 Interacção com outros medicamentos e outras formas de interacção
German: Nicht bei Tieren in der Legeperiode anwenden (siehe Abschnitt 4.3)
Portuguese: Não utilizar em aves no período de postura (ver ponto 4.3)
German: Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
Portuguese: Todas as espécies produtoras de alimentos
German: Bei der Anwendung im Feld wurden lokale und systemische klinische Reaktionen selten beobachtet.
Portuguese: Em condições de campo, foram relatadas reacções clínicas sistémicas e reacções locais esporádicas.
German: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Portuguese: Para a lista de excipientes, ver secção 6.1.
German: Es liegen keine Informationen zur gegenseitigen Verträglichkeit (Kompatibilität) dieses Impfstoffes mit anderen Impfstoffen vor.
Portuguese: Não existe informação sobre a compatibilidade desta vacina com qualquer outra.
German: Polysorbat 80
Portuguese: Polissorbate 80
German: Dünnflüssiges Paraffin, Polysorbat 80, Sorbitanoleat, Phosphat-gepufferte wässrige Lösung 6.2 Inkompatibilitäten
Portuguese: Parafina líquida leve, Polissorbato 80, Oleato de sorbitano, solução aquosa de fosfato tamponado 6.2 Incompatibilidades
German: 1 ABl. L 272 vom 25.10.1996, S. 2 ABl. L 61 vom 18.3.1995, S. 1
Portuguese: 1JO Nº L272 de 25.10.1996, p.2 2JO Nº L61 de 18.03.1995, p.1
German: Mineralische Kohlenwasserstoffe, niedrige bis hohe Viskosität, einschließlich mikrokristalline Wachse, ungefähr C10-C60; aliphatische, verzweigte aliphatische und alicyclische Verbindungen
Portuguese: Hidrocarbonetos minerais de baixa e alta viscosidade incluindo ceras microcristalinas, aproximadamente C10-C60 ; compostos alifáticos , ramificações alifáticas e alicíclicas.
German: Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Portuguese: Manter fora do alcance ou da vista das crianças.
German: • Sorbitanoleat (E 494) und Kalium-Dihydrogen-Phosphat (E 340), Dinatriumhydrogenphosphat (E 339) und Kaliumchlorid (E 508) sind als Zusatzstoffe in Lebensmitteln zugelassen und unterliegen deshalb Anhang II der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 des Rates für Stoffe mit einer E-Nummer1 (mit Ausnahme der in Teil C von Anhang III der Verordnung 95/2/EG2 aufgeführten
Portuguese: ● O oleato de sorbitano (E 494), fosfato potássico dihidratado (E 340), fosfato dissódico hidratado (E 339) e cloreto de potássio (E 508) estão aprovados como aditivos em alimentação para consumo humano, estando assim abrangidos pelo Anexo II do Regulamento do Conselho (CEE) nº 2377/90, para substâncias com um E-número1 (à excepção da lista de conservantes na parte C
German: ZIELTIERART(EN) Hühner
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Galinhas
German: Gelegentlich treten geringgradige verhärtete lokale Schwellungen (0,5 - 2,0 cm) auf, die innerhalb von 21 Tagen nach der Impfung abklingen.
Portuguese: Ocasionalmente, observam-se pequenas tumefacções locais (0,5-2,0 cm) que desaparecem nos 21 dias após a vacinação.
German: Schließt aromatische und ungesättigte Verbindungen aus
Portuguese: Exclui os componentes aromáticos e insaturados.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: Umgehend nach Anbruch aufbrauchen.
Portuguese: Prazo de validade após abertura do recipiente : Usar de imediato.
German: Nach Verabreichung der doppelten Impfstoffdosis wurden keine anderen unerwünschten Wirkungen beobachtet als nach einer einfachen Dosis.
Portuguese: Comparativamente com a aplicação de dose única, não foram detectados efeitos secundários após aplicação de dose dupla de vacina.
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH Öl-adjuvantierter Impfstoff.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO Vacina oleosa adjuvada.
German: DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Injektion
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Emulsão para injecção
German: Gemäß Artikel 71 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates in der letztgültigen Fassung kann ein Mitgliedstaat die Einfuhr, den Verkauf, die Abgabe und/oder die Anwendung des Tierarzneimittels in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagen, sofern erwiesen ist, dass a) die Verabreichung des Tierarzneimittels an Tiere die Durchführung eines nationalen Programms zur Diagnose, Kontrolle oder Tilgung von Tierkrankheiten stört oder Schwierigkeiten nach sich ziehen würde, wenn bescheinigt werden soll, dass lebende Tiere oder Lebensmittel oder sonstige Erzeugnisse, die von behandelten Tieren stammen, nicht verseucht sind;
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redacção que lhe foi dada, os Estados-Membros proíbem ou podem proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
German: Eine versehentliche Injektion ist gefährlich - lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage
Portuguese: A injecção acidental é perigosa - antes de utilizar o medicamento leia o folheto informativo.
German: Die erste Impfung kann in einem Lebensalter von 6-12 Wochen verabreicht werden, die zweite Impfung hat mit einem Abstand von mindestens 6 Wochen in einem Lebensalter von 14-18 Wochen zu erfolgen.
Portuguese: A segunda vacinação deve ser administrada, no mínimo, 6 semanas mais tarde entre as 14-18 semanas de idade.
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação , a lactação e a postura de ovos
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
German: Im Falle einer versehentlichen (Selbst)Injektion, ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
Portuguese: Em caso de injecção acidental, e ainda que a quantidade injectada seja mínima, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo do medicamento.
German: • Für den Wirkstoff biologischen Ursprungs, der Immunität erzeugen soll, gilt die Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 des Rates nicht.
Portuguese: ● Dado que o ingrediente activo é um princípio de origem biológica destinado a imunização activa não é abrangido pelo Regulamento do Conselho CEE (2377/90)
German: • Die aufgeführten Adjuvantien und Hilfsstoffe sind in Anhang II der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 des Rates enthalten.
Portuguese: ● A designação dos adjuvantes e excipientes são incluídos no Anexo II do Regulamento (CEE)
German: VERMERK "FÜR TIERE„ SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, SE FOR CASO DISSO
German: GEGEBENENFALLS WARNHINWEISE Nicht bei Hühnern in der Legeperiode anwenden Eine versehentliche Selbst-Injektion ist gefährlich - lesen Sie die Packungsbeilage
Portuguese: ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS Não utilizar em aves no período de postura A injecção acidental é perigosa leia o folheto informativo.
German: 6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses Faltschachtel mit einem Polyethylenterephthalat (PET) Behältnis zu 250 ml (1000 Impfstoffdosen) oder 500 ml (2000 Impfstoffdosen), verschlossen mit einem Halogenobutylgummistopfen und versiegelt mit einer kodierten Aluminiumkappe.
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário Caixa em cartão com um frasco em Polietileno Tereftalato (PET) de 250 ml (1000 doses) ou 500 ml (2000 doses), fechado com tampa de borracha em halogenobutilo e selada com cápsula de alumínio codificada.
German: Zur subkutanen Injektion in den Nacken oder zur intramuskulären Injektion in den Brustmuskel von Hühnern.
Portuguese: Injecção subcutânea no pescoço ou intramuscular no peito da galinha.
German: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande
Portuguese: Intervet International Wim de Koerverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda
German: Unter Feldbedingungen wird die passive Immunität während der Legeperiode bis zu 43 Wochen nach der letzten Impfung der Mastelterntiere übertragen.
Portuguese: Em condições de campo, a imunidade passiva é transferida no período de postura durante 43 semanas após a última vacinação das galinhas reprodutoras, resultando numa duração da imunidade passiva nos frangos de , no mínimo, 14 dias após a incubação.
German: Nur sauberes, steriles Impfbesteck verwenden.
Portuguese: Usar equipamento esterilizado.
German: 107,21 mg
Portuguese: Parafina líquida leve 107,21 mg
German: Vor Gebrauch ist der Impfstoff auf Raumtemperatur (+15 °C bis +25 °C) zu bringen und kräftig zu schütteln.
Portuguese: Antes de utilizar, deixar a vacina atingir a temperatura ambiente (15-25ºC).
German: Nicht bei Hühnern in der Legeperiode anwenden.
Portuguese: Não utilizar em aves no período de postura.
German: In Laborversuchen wurde im Rahmen der Sektion bis mindestens 14 Tage nach subkutaner Impfung bei bis zu 40 % der Tiere eine lokale Schwellung nachgewiesen.
Portuguese: Em estudos laboratoriais, após a necrópsia, foi encontrada em 40 % das aves, uma ligeira tumefacção, no mínimo 14 dias após a vacinação por via subcutânea.
German: Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
Portuguese: Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o médico veterinário.
German: 1 Impfstoffdosis (0,25 ml) enthält:
Portuguese: Por dose de 0,25 ml :
German: Pharmakologisch wirksamer Stoff Tierart
Portuguese: Substâncias farmacologicamente activas
German: Der Impfstoff enthält inaktivierte Zellen des Ornithobacterium rhinotracheale Serotyp A, Stamm B3263/91, gemischt mit einem Öladjuvans.
Portuguese: O medicamento contém células inteiras inactivadas de Ornithobacterium rhinotracheale serotipo A, estirpe B3263/91, misturado com um óleo adjuvante.
German: 1 PET Flasche mit 250 ml (1000 Impfstoffdosen) 1 PET Flasche mit 500 ml (2000 Impfstoffdosen)
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 1 frasco PET com 250 ml (1000 doses) 1 frasco PET com 500 ml (2000 doses)
German: KINDERWARNHINWEIS: AUßER REICH- UND SICHTWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS" Manter fora do alcance e da vista das crianças.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: inaktivierter bakterieller Impfstoff ATCvet-Code: QI01AB07
Portuguese: Código ATCvet: QI 01AB07
German: Intervet International B.V.
Portuguese: Intervet International
German: GEGENANZEIGEN Nicht bei Hühnern in der Legeperiode anwenden.
Portuguese: CONTRA-INDICAÇÕES Não utilizar em aves no período de postura.
German: A. HERSTELLER DES ARZNEILICH WIRKSAMEN BESTANDTEILS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
German: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande
Portuguese: Intervet International Wim de Koerverstraat 35 5831 NA Boxmeer Holanda
German: 250 ml (1000 Impfstoffdosen) 500 ml (2000 Impfstoffdosen)
Portuguese: 500 ml (2000 doses)
German: Impfschema:
Portuguese: Esquema de vacinação:
German: Keine.
Portuguese: Não existem
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Einzeldosis 0,25 ml
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Dose única de 0,25 ml.
German: Formaldehyd in Spuren
Portuguese: Vestígios de formaldeído
German: Das Impfschema besteht aus 2 Impfungen mit einer Dosis von jeweils 0,25 ml, die subkutan unter die Nackenhaut oder intramuskulär in die Brustmuskulatur injiziert wird.
Portuguese: O esquema de vacinação consiste em duas vacinações, uma dose de 0,25 ml, administrada por via subcutânea no pescoço ou intramuscular no peito da galinha.
German: Ganzzellsuspension (inaktiviert) von O. rhinotracheale Dünnflüssiges Paraffin
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Suspensão de células inteiras inactivadas de Ornithobacterium rhinotracheale Parafina liquida leve
German: B. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN BEZUG AUF ABGABE UND ANWENDUNG
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU À UTILIZAÇÃO
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobilis OR inac - Emulsion zur Injektion für Hühner
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Nobilis OR inac., emulsão para injecção para galinhas
German: GEBRAUCHSINFORMATION Nobilis OR inac - Emulsion zur Injektion für Hühner
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Nobilis OR inac emulsão para injecção para galinhas
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/02/036/001-002
Portuguese: NÚMERO(S) DE DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/02/036/001-002
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Impfstoffdosis (0,25 ml) enthält: Ganzzellsuspension (inaktiviert) von Ornithobacterium rhinotracheale, Serotyp A, Stamm B3263/91 1 x 107 Zellen* * diese Menge induziert im Potency-Test bei Hühnern einen durchschnittlichen Antikörper-Titer von mindestens 11,2 (log2) Dünnflüssiges Paraffin
Portuguese: Por dose de 0,25 ml: 1x107 células* numa suspensão de células inteiras inactivadas de Ornithobacterium rhinotracheale serotipo A, estirpe B3263/91* * induzindo um título médio no teste de potência em galinhas, de mínimo 11,2 (log2).
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Zur passiven Immunisierung von Masthühnern zur Reduktion einer mit Ornithobacterium rhinotracheale Serotyp A einhergehenden Infektion.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização especificando as espécies-alvo Imunização activa de galinhas reprodutoras para induzir imunidade passiva aos frangos, reduzindo as infecções por Ornithobacterium rhinotracheale serotipo A, quando este agente está envolvido.
German: Zulassungsinhaber und Hersteller:
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e titular da autorização de fabrico :
German: 11 NAME DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE IM EWR VERANTWORTLICH IST
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE NO EEE, SE FOREM DIFERENTES
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Bei +2 °C bis +8 °C lagern und transportieren.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar e transportar entre 2°C - 8°C.
German: Hilfsstoffe Formaldehyd in Spuren
Portuguese: Excipientes: Vestígios de formaldeído
German: Dies kann eine frühzeitige Inzision und Spülung der Injektionsstelle erfordern, insbesondere wenn weiches Fingergewebe oder Sehnen betroffen sind.
Portuguese: É necessário prestar IMEDIATAMENTE cuidados cirúrgicos, podendo ser necessário proceder à incisão precoce e à irrigação da zona injectada, em especial se esta envolver os tecidos moles ou o tendão de um dedo.
German: Der Impfstoff dient zur aktiven Immunisierung von Mastelterntieren, um bei den Nachkommen eine passive Immunität gegen Ornithobacterium rhinotracheale Serotyp A zu induzieren.
Portuguese: A vacina destina-se a estimular a imunização activa de galinhas reprodutoras de modo a induzir imunidade passiva nos frangos contra Ornithobacterium rhinotracheale serotipo A.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Portuguese: Precauções especiais de conservação
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt am 10.01.2008 aktualisiert.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 10.01.2008
German: Das NutzenRisiko-Verhältnis ist in Modul 6 dieses EPAR zu finden.
Portuguese: O perfil benefício-risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
German: Das Bakterium wurde inaktiviert (abgetötet, so dass es keine Krankheit mehr verursachen kann).
Portuguese: A bactéria foi inactivada (tratada para que não seja capaz de causar doença).
German: Wie lange muss bis zum Schlachten des Tieres und mit dem Verzehr des Fleisches durch den Menschen abgewartet werden (Wartezeit)?
Portuguese: Qual o período de tempo a respeitar antes do abate do animal e do consumo da carne por seres humanos (intervalo de segurança)?
German: Am 24. Januar 2003 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Intervet International eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Nobilis OR Inac in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 24 de Janeiro de 2003, a Comissão Europeia concedeu à Intervet International uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Nobilis OR Inac.
German: Eine Infektion mit O. rhinotracheale kann zu Atemwegserkrankungen und zum Tod führen.
Portuguese: A infecção por O. rhinotracheale pode causar doenças respiratórias e morte.
German: Die erste Injektion erfolgt im Alter von sechs bis 12 Wochen, die zweite mindestens sechs Wochen später im Alter von 14 bis 18 Wochen.
Portuguese: A primeira vacinação pode ser administrada entre as 6 e as 12 semanas de idade e a segunda deve ser administrada, no mínimo, 6 semanas mais tarde entre as 14 e as 18 semanas de idade.