FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Serious allergic reactions (frequency rare): swelling of the tongue and/or throat, difficulty in swallowing, hives (nettle rash), difficulties in breathing, allergic facial swelling (Quincke's oedema / angioedema), severe dizziness with very fast heartbeat and heavy sweating.
Slovak: - závažné alergické reakcie (frekvencia výskytu je zriedkavá): opuch jazyka a/alebo hrdla, ťažkosti pri prehĺtaní, žihľavka (jemné vyrážky), ťažkosti s dýchaním, alergický opuch tváre (Quinckov edém/angioedém), závažné závraty s veľmi rýchlym pulzom a intenzívnym potením.
English: The active substance is pantoprazole.
Slovak: - Liečivo je pantoprazol.
English: Other serious conditions (frequency not known): yellowing of the skin or whites of the eyes (severe damage to liver cells, jaundice) or fever, rash, and enlarged kidneys sometimes with painful urination and lower back pain (serious inflammation of the kidneys).
Slovak: - iné závažné stavy (frevencia výskytu nie je známa): zožltnutie kože alebo bielka očí (ťažké poškodenie pečeňových buniek, žltačka) alebo horúčka, vyrážka a zväčšenie obličiek niekedy s bolestivým močením a bolesť v dolnej časti chrbta (závažný zápal obličiek).
English: Arthralgia; Myalgia
Slovak: Pantozol, Zurcale
English: Pantozol-IV, Panto-Byk-IV Pantozol i.v.
Slovak: Pantozol-IV, Panto-Byk-IV
English: The other ingredients are:
Slovak: Balenie obsahuje:
English: WHAT PROTIUM IS AND WHAT IT IS USED FOR
Slovak: A NA ČO SA POUŽÍVA
English: Approximately 5 % of patients can be expected to experience adverse drug reactions (ADRs).
Slovak: Dá sa predokladať, že nežiaduce účinky sa vyskytnú u približne 5% pacientov.
English: 4.6 Pregnancy and lactation Pregnancy
Slovak: 6 Fertilita, gravidita a laktácia
English: Hyperlipidaemias and lipid increases (triglycerides, cholesterol);
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy hyperlipidémie a zvýšnie hladiny lipidov (triglyceridy a cholesterol); zmeny hmotnosti hyponatriémia
English: 5.1 Pharmacodynamic properties
Slovak: 1 Farmakodynamické vlastnosti
English: A daily dose of 20 mg pantoprazole should not be exceeded in patients with severe liver impairment (see section 4.4).
Slovak: U pacientov s vážnym poškodením funkcie pečene denná dávka nemá prekročiť 20 mg pantoprazolu (pozri časť 4.4).
English: The treatment period for duodenal ulcers is usually between 2 and 4 weeks.
Slovak: Liečba dvanástníkových vredov trvá zvyčajne 2 až 4 týždne.
English: 6.1 List of excipients
Slovak: 6. 1 Zoznam pomocných látok
English: Each gastro-resistant tablet contains 1.06 microgram soya oil.
Slovak: Každá gastrorezistentná tableta obsahuje 1,06 mikrogramu sójového oleja Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
English: Czech Republic Denmark Finland
Slovak: Dánskok Fínsko
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains soya oil.
Slovak: Protium obsahuje sójový olej.
English: Special patient groups: - If you suffer from severe liver problems, the daily injection should be only 20 mg (half a vial).
Slovak: - ak máte závažné problémy s pečeňou, denná injekčná dávka má byť len 20 mg (polovica liekovky).
English: Any product that has remained in the container or whose visual appearance has changed (e.g. if cloudiness or precipitation is observed) must be discarded.
Slovak: Akýkoľvek zvyšok v liekovke alebo viditeľne zmenený roztok (zakalený, vyzrážaný) s a musí znehodnotiť.
English: Zollinger-Ellison-Syndrome and other pathological hypersecretory conditions For the long-term management of Zollinger-Ellison-Syndrome and other pathological hypersecretory conditions patients should start their treatment with a daily dose of 80 mg Protium.
Slovak: Pri dlhodobej liečbe Zollingerovho - Ellisonovho syndrómu a iných patologických stavov s hypersekréciou žalúdočnej kyseliny sa liečba začať dávkou 80 mg Protium.
English: [See Annex I - To be completed nationally]
Slovak: <[Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]>
English: Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) headache; dizziness; diarrhoea; feeling sick, vomiting; bloating and flatulence (wind); constipation; dry mouth; abdominal pain and discomfort; skin rash, exanthema, eruption; itching; feeling weak, exhausted or generally unwell; sleep disorders.
Slovak: - menej časté (postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000) bolesť hlavy; závraty; hnačka; pocit ochorenia, vracanie; napínanie v bruchu a plynatosť; zápcha; sucho v ústach; bolesť a nepríjemný pocit v brušnej dutine; vyrážky na koži, sčervenanie, erupcie; svrbenie; pocit slabosti, vyčerpania alebo celková slabosť; poruchy spánku.
English: HOW TO USE PROTIUM
Slovak: AKO POUŽÍVAŤ PROTIUM
English: a) twice daily one tablet Protium + twice daily 1000 mg amoxicillin + twice daily 500 mg clarithromycin b)
Slovak: a) 2 x denne 1 tableta Protium + 2 x denne 1000 mg amoxicilínu + 2 x denne 500 mg klaritromycínu b) 2 x denne 1 tableta Protium + 2 x denne 400 - 500 mg metronidazolu (alebo 500 mg tinidazolu)
English: Long term treatment
Slovak: Liečba dvanástníkového vredu
English: In addition, squamous cell papillomas were found in the forestomach of rats.
Slovak: Okrem toho boli v jednej štúdii zaznamenané papilómy zo skvamóznych buniek v oblasti ústia pažeráka potkanov.
English: Rash / exanthema / eruption; Pruritus
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva vyrážka/exantém /erupcie; svrbenie žihľavka; angioedém
English: Coating: hypromellose, povidone K25, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), propylene glycol, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1), polysorbate 80, sodium laurilsulfate, triethyl citrate.
Slovak: Obalová vrstva: hypromelóza povidón K25 oxid titaničitý (E171) žltý oxid železitý (E172) propylénglykol kopolymér kyseliny metakrylovej a etakrylátu 1:1 polysorbát 80 nátrium laurylsulfát trietylcitrát
English: Co-administration with atazanavir
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru
English: A ready-to-use solution is prepared in 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection.
Slovak: Injekčný roztok na aplikáciu sa pripraví v 10 ml chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) roztoku na injekciu.
English: Treatment of gastric ulcer
Slovak: Liečba refluxnej ezofagitídy
English: Zollinger-Ellison-Syndrome and other pathological hypersecretory conditions.
Slovak: Zollingerov - Ellisonov syndróm a iné patologické stavy s hypersekréciou žalúdočnej kyseliny
English: [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovak: [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
English: Hypersensitivity to the active substance, substituted benzimidazoles, soya oil or to any of the other excipients or of the combination partners.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, substituované benzimidazoly, sójový olej alebo ktorúkoľvek pomocnú látku Cotroloc alebo súbežne aplikované lieky.
English: The medicinal product should be administered intravenously over 2 - 15 minutes.
Slovak: Pripravený liek sa má aplikovať intravenózne počas 2 - 15 minút.
English: Long-term management of reflux oesophagitis (inflammation of the oesophagus accompanied by the regurgitation of stomach acid) and preventing its return.
Slovak: - dlhodobú liečbu refluxnej ezofagitíty (zápal pažeráka spojený s vracaním sa kyseliny zo žalúdka)
English: Liver enzymes increased (transaminases, γ-GT)
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest zvýšenie hladín pečeňových enzýmov (transaminázy, GGT)
English: Eradication of H. pylori in combination with two appropriate antibiotics In H. pylori positive patients with gastric and duodenal ulcers, eradication of the germ by a combination therapy should be achieved.
Slovak: U H. pylori pozitívnych pacientov so žalúdočnými alebo dvanástníkovými vredmi sa eradikácia mikroorganizmov môže dosiahnuť v kombinovanej liečbe.
English: 7 gastro-resistant tablets 10 gastro-resistant tablets 14 gastro-resistant tablets 15 gastro-resistant tablets 28 gastro-resistant tablets 30 gastro-resistant tablets
Slovak: 7 gastrorezistentných tabliet 10 gastrorezistentných tabliet 14 gastrorezistentných tabliet 15 gastrorezistentných tabliet 28 gastrorezistentných tabliet 30 gastrorezistentných tabliet 49 gastrorezistentných tabliet
English: 5.2 Pharmacokinetic properties
Slovak: 2 Farmakokinetické vlastnosti
English: 48 gastro-resistant tablets
Slovak: 48 gastrorezistentných tabliet
English: WHAT PROTIUM IS AND WHAT IT IS USED FOR Protium is a selective “proton pump inhibitor”, a medicine which reduces the amount of acid produced in your stomach.
Slovak: Protium tablety je selektívny “inhibítor protónovej pumpy“, liek, ktorý znižuje množstvo kyseliny, ktorá vzniká v žalúdku.
English: Frequency System Organ Class
Slovak: Orgánový systém
English: 56 gastro-resistant tablets
Slovak: 56 gastrorezistentných tabliet
English: 90 gastro-resistant tablets
Slovak: 90 gastrorezistentných tabliet
English: Stomach and duodenal ulcers.
Slovak: - žalúdočných a dvanástníkových vredov.
English: 98 gastro-resistant tablets
Slovak: 98 gastrorezistentných tabliet
English: The recommended oral dose is one gastro-resistant tablet Protium 20 mg per day.
Slovak: Odporúčaná perorálna dávka je jedna gastrorezistentná tableta Protium jedenkrát denne.
English: If you suffer from severe liver problems, you should not take more than one 20 mg tablet a day.
Slovak: Osobitné skupiny pacientov: - ak máte závažné problémy s pečeňou, neužívajte viac ako jednu tabletu 20 mg denne.
English: No dose adjustment is necessary in patients with impaired renal function.
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávkovania.
English: This solution may either be administered directly or after mixing it with 100 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection or glucose 55 mg/ml (5 %) solution for injection.
Slovak: Tento roztok sa môže aplikovať priamo alebo sa môže aplikovať po zmiešaní so 100 ml chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) roztoku na injekciu alebo s glukózou 55 mg/ml (5%) roztoku na injekciu.
English: Excipient Each gastro-resistant tablet contains 1.06 microgram soya oil.
Slovak: Protium obsahuje 1,06 mikrogramu sójového oleja v jednej tablete.
English: A daily dose of 20 mg pantoprazole (1 tablet of 20 mg pantoprazole) should not be exceeded in patients with severe liver impairment.
Slovak: U pacientov so závažným poškodením funkcie pečene denná dávka nemá prekročiť 20 mg pantoprazolu (1 tableta 20 mg pantoprazolu).
English: A 4-week period is usually required for the treatment of gastric ulcers.
Slovak: Na liečbu žalúdočného vredu sú zvyčajne potrebné 4 týždne.
English: 28 gastro-resistant tablets
Slovak: 28 gastrorezistentných tabliet
English: 84 gastro-resistant tablets
Slovak: 84 gastrorezistentných tabliet
English: 7 gastro-resistant tablets
Slovak: 7 gastrorezistentných tabliet
English: 50 gastro-resistant tablets 56 gastro-resistant tablets 84 gastro-resistant tablets 90 gastro-resistant tablets 112 gastro-resistant tablets 140 gastro-resistant tablets 140 (10x14) (5x28) gastro-resistant tablets 150 (10x15) gastro-resistant tablets 280 (20x14), (10x28) gastro-resistant tablets 500 gastro-resistant tablets 700 (5x140) gastro-resistant tablets
Slovak: Nemocničné balenie: 50 gastrorezistentných tabliet 56 gastrorezistentných tabliet 84 gastrorezistentných tabliet 90 gastrorezistentných tabliet 112 gastrorezistentných tabliet 140 gastrorezistentných tabliet 140 (10x14) (5x28) gastrorezistentných tabliet 150 (10x15) gastrorezistentných tabliet 280 (20x14), (10x28) gastrorezistentných tabliet 500 gastrorezistentných tabliet 700 (5x140) gastrorezistentných tabliet
English: 24 gastro-resistant tablets
Slovak: 24 gastrorezistentných tabliet
English: Germany Greece
Slovak: Francúzsko Nemecko
English: For the long-term treatment of Zollinger-Ellison syndrome and other conditions in which too much stomach acid is produced.
Slovak: Dlhodobá liečba Ellisonovho-Zollingerovho syndrómu a iných ochorení spojených s nadmernou tvorbou žalúdočnej kyseliny
English: The prepared solution may be administered directly or may be administered after mixing it with 100 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection or glucose 55 mg/ml (5 %) solution for injection.
Slovak: Pripravený roztok sa môže aplikovať priamo, alebo po zmiešaní so 100 ml chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) roztoku na injekciu alebo glukózy 55 mg/ml (5%) roztoku na injekciu.
English: Zollinger-Ellison-Syndrome and other conditions producing too much acid in the stomach.
Slovak: - Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu a iných ochorení s veľmi vysokou tvorbou žalúdočnej kyseliny.
English: the maximum serum concentrations of about 1-1.5 µg/ml are achieved, and these values remain constant after multiple administration.
Slovak: Pantoprazol sa rýchlo absorbuje a maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne už po podaní jednorazovej perorálnej dávky 20 mg. Maximálna koncentrácia v sére 1 - 1,5 μg/ml sa dosiahla približne 2,0 - 2,5 hodiny po podaní a tieto hodnoty zostávajú konštantné po opakovanom podávaní.
English: Yellow, oval, biconvex gastro-resistant tablet imprinted with “P 40” on one side.
Slovak: Žlté, oválne bikonvexné filmom obalené tablety s potlačou „P 40“ na jednej strane.
English: Core: sodium carbonate (anhydrous), mannitol, crospovidone, povidone K90, calcium stearate.
Slovak: Jadro: uhličitan sodný bezvodý manitol (E421) krospovidón povidón K90 kalcium-stearát
English: HOW TO STORE PROTIUM
Slovak: Ako uchovávať Protium
English: Core:
Slovak: Č. šarže:
English: Pack with 7 gastro-resistant tablets.
Slovak: Protium 40 mg gastrorezistetné tablety.
English: A ready-to-use solution is prepared by injecting 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection into the vial containing the powder.
Slovak: Injekčný roztok sa pripraví injikovaním 10 ml chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) roztoku na injekciu do liekovky s práškom.
English: 15 gastro-resistant tablets
Slovak: 15 gastrorezistentných tabliet
English: 10 gastro-resistant tablets
Slovak: 10 gastrorezistentných tabliet
English: 14 gastro-resistant tablets
Slovak: 14 gastrorezistentných tabliet
English: In patients with Zollinger-Ellison syndrome and other pathological hypersecretory conditions requiring long-term treatment, pantoprazole, as all acid-blocking medicines, may reduce the absorption of vitamin B12 (cyanocobalamin) due to hypo- or achlorhydria.
Slovak: Pantoprazol, rovnako ako všetky inhibítory protónovej pumpy (PPI), môže u pacientov s Zollingerovým-Ellisonovým syndrómom a inými patologickými hypersekretorickými stavmi vyžadujúcimi dlhodobú liečbu znížiť absorpciu vitamínu B12 (kyanokobalamín) kvôli hypo- alebo achlórhydrii.
English: Hospital pack with 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10x14 or 5x28), 150 (10x15), 280 (20x14 or 10x28), 500, 700 (5x140) gastro-resistant tablets.
Slovak: Nemocničné balenia s 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10x14 alebo 5x28), 150 (10x15), 280 (20x14 alebo 10x28), 500, 700 (5x140) gastrorezistetných tabliet.
English: 60 gastro-resistant tablets
Slovak: 60 gastrorezistentných tabliet
English: Adults and adolescents 12 years of age and above Reflux oesophagitis.
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší: - refluxnej ezofagitídy.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA
English: the maximum serum concentrations of about 2 - 3 µg/ml are achieved, and these values remain constant after multiple administration.
Slovak: Pantoprazol sa rýchlo absorbuje a maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne už po podaní jednorazovej perorálnej dávky 40 mg. Maximálna koncentrácia v sére 2 - 3 μg/ml sa dosiahla približne 2,5 hodiny po podaní a tieto hodnoty zostávajú konštantné po opakovanom podávaní.
English: Yellow, oval biconvex film coated tablet imprinted with “P20” in brown ink on one side.
Slovak: Žlté, oválne bikonvexné filmom obalené tablety, na jednej strane potlač hnedým atramentom „P20“.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Slovak: Poruchy obličiek a intersticiálna
English: Taking other medicines
Slovak: Liečba liekom
English: 49 gastro-resistant tablets 56 gastro-resistant tablets 60 gastro-resistant tablets 84 gastro-resistant tablets 90 gastro-resistant tablets 98 gastro-resistant tablets 98 (2x49) gastro-resistant tablets 100 gastro-resistant tablets 112 gastro-resistant tablets 168 gastro-resistant tablets
Slovak: 56 gastrorezistentných tabliet 60 gastrorezistentných tabliet 84 gastrorezistentných tabliet 90 gastrorezistentných tabliet 98 gastrorezistentných tabliet 98 (2x49) gastrorezistentných tabliet 100 gastrorezistentných tabliet 112 gastrorezistentných tabliet 168 gastrorezistentných tabliet
English: It comes in a 10 ml clear glass vialclosed with an aluminium cap and grey rubber stopper containing 40 mg powder for solution for injection.
Slovak: Protium je biely až takmer biely prášok na injekčný roztok, dodáva sa v 10 ml sklenených liekovkách uzatvorených hliníkovým obrubovým uzáverom, brómbutylovou gumenou zátkou a obsahuje 40 mg prášku na roztok na injekciu.
English: 49 gastro-resistant tablets
Slovak: 49 gastrorezistentných tabliet
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION [See Annex I - To be completed nationally] {Name}
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
English: 50 gastro-resistant tablets 90 gastro-resistant tablets 100 gastro-resistant tablets 140 gastro-resistant tablets 140 (10x14) gastro-resistant tablets 150 (10x15) gastro-resistant tablets 700 (5x140) gastro-resistant tablets
Slovak: 50 gastrorezistetných tabliet 90 gastrorezistetných tabliet 100 gastrorezistetných tabliet 140 gastrorezistetných tabliet 140 (10x14) gastrorezistetných tabliet 150 (10x15) gastrorezistetných tabliet 700 (5x140) gastrorezistetných tabliet
English: Each gastro-resistant tablet contains 20 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Slovak: Každá gastrorezistentná tableta obsahuje 20 mg pantoprazolu (ako seskvihydrát sodný)
English: 30 gastro-resistant tablets
Slovak: 30 gastrorezistentných tabliet
English: Renal Impairment No dose adjustment is necessary in patients with impaired renal function.
Slovak: U pacientov s poškodením obličiek nie je potrebná úprava dávky.
English: Adults: An infection with a bacterium called Helicobacter pylori in patients with duodenal ulcers and stomach ulcers in combination with two antibiotics (Eradication therapy).
Slovak: Dospelí: - infekcie baktériou nazývanou Helicobacter pylori u pacientov s dvanástníkovými.
English: What Protiumis and what it is used for Before you use Protium How to use Protium Possible side effects How to store Protium Further information
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Protium a na čo sa používa Skôr ako užijete Protium
English: Protium and associated names (see Annex I) 20 mg gastro-resistant tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Slovak: Protium a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 20 mg gastrorezistetné tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
English: To prevent duodenal and stomach ulcers in patients who need to take NSAIDs continuously The usual dose is one tablet a day.
Slovak: Predchádzanie dvanástníkových vredov u pacientov, ktorí musia užívať nepretržite NSAID
English: Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Soya lecithin
Slovak: Hnedý potlačový atrament: šelak červený oxid železitý (E172) čierny oxid železitý (E172) žltý oxid železitý (E172) sójový lecitín oxid titaničitý (E171) protipenivá emulzia DC 1510 (emulzia dimetikónu)
English: Each gastro-resistant tablet contains 40 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Slovak: Každá gastrorezistentná tableta obsahuje 40 mg pantoprazolu (ako seskvihydrát sodný)
English: 49gastro-resistant tablets 56 gastro-resistant tablets 60 gastro-resistant tablets 84 gastro-resistant tablets 90 gastro-resistant tablets 98 gastro-resistant tablets 98 (2x49) gastro-resistant tablets 100 gastro-resistant tablets 112 gastro-resistant tablets 168 gastro-resistant tablets
Slovak: 7 gastrorezistentných tabliet 10 gastrorezistentných tabliet 14 gastrorezistetných tabliet 15 gastrorezistetných tabliet 28 gastrorezistetných tabliet 30 gastrorezistetných tabliet 49 gastrorezistetných tabliet 56 gastrorezistetných tabliet 60 gastrorezistetných tabliet 84 gastrorezistetných tabliet 90 gastrorezistetných tabliet 98 gastrorezistetných tabliet 98 (2x49) gastrorezistetných tabliet 100 gastrorezistetných tabliet 112 gastrorezistetných tabliet 168 gastrorezistetných tabliet
English: Abdominal distension and bloating; Constipation; Dry mouth;
Slovak: Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu hnačka; nauzea /vracanie; abdominálna distenzia a nadúvanie; zápcha; sucho v ústach; bolesť brucha a diskomfort sucho v ústach
English: HOW TO TAKE PROTIUM
Slovak: Ako užívať Protium
English: Diarrhoea;
Slovak: Predávkovanie
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Blister wallet
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE BLISTER S KARTÓNOVÝM SPEVNENÍM
English: Use the reconstituted solution within 12 hours.
Slovak: Pripravený roztok použite do 12 hodín.
English: Protium and associated names (see Annex I) 40 mg powder for solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
Slovak: Protium a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 40 mg prášok na injekčný roztok [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
English: Hospital pack with 5 (5x1) vials.
Slovak: Balenie obsahuje: 1 liekovka 5 (5x1) liekoviek
English: For the treatment of stomach and duodenal ulcers.
Slovak: Používa sa na liečbu ochorení žalúdka a čriev spojených s kyselinou.
English: Hospital pack with 50, 90, 100, 140, 140 (10x14), 150 (10x15), 700 (5x140) gastro-resistant tablets.
Slovak: 50, 90, 100, 140, 140 (10x14), 150 (10x15), 700 (5x140) gastro-resistant tablets.
English: Pack sizes of 1 vial and 5 (5x1) vials with powder for solution for injection.
Slovak: Veľkosť balenia: 1 liekovka a 5 (5x1) liekoviek
English: Protium and associated names (see Annex I) 40 mg gastro-resistant tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Slovak: Protium a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 40 mg gastrorezistetné tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
English: Treatment of duodenal ulcer
Slovak: Liečba žalúdočného vredu
English: Reflux oesophagitis
Slovak: Nycomed GmbH
English: Prevention of gastroduodenal ulcers induced by non-selective non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in patients at risk with a need for continuous NSAID treatment (see section 4.4).
Slovak: u rizikových pacientov, ktorí potrebujú nepretržitú liečbu NSAID (pozri časť 4.4)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Vial Label
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ETIKETA
English: Do not use Protium If you are allergic (hypersensitive) to pantoprazole or any of the other ingredients of Protium (see section 6).
Slovak: Protium - keď ste alergický (precitlivený) na pantoprazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek, ktoré obsahuje Protium (úplný zoznam je uvedený v časti 6) - keď ste alergický na iné lieky, ktoré obsahujú iné inhibítory protónovej pumpy.
English: Yellow, oval, biconvex film-coated tablet imprinted with “P 40” in brown ink on one side.
Slovak: Žlté, oválne bikonvexné filmom obalené tablety, na jednej strane potlač hnedým atramentom „P40“.
English: Immune system disorders
Slovak: PODANIA Intravenózne použitie
English: The appearance of the product after reconstitution is a clear yellowish solution.
Slovak: Po príprave vznikne číry nažltlý roztok.
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder for solution for injection.
Slovak: %) roztoku na injekciu do liekovky so suchou substanciou.
English: Effect of pantoprazole on the absorption of other medicinal products Because of profound and long lasting inhibition of gastric acid secretion, pantoprazole may reduce the absorption of drugs with a gastric pH dependent bioavailability, e.g some azole antifungals as ketoconazole, itraconazole, posaconazole and other medicine as erlotinib.
Slovak: Vzhľadom na výraznú a dlhotrvajúcu inhibíciu sekrécie žalúdočnej kyseliny môže pantoprazol znížiť absorpciu liekov, ktorých biologická dostupnosť závisí od pH v žalúdku, napr.
English: FURTHER INFORMATION What Protium contains
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Protium
English: Very Rare (affects less than 1 user in 10,000)
Slovak: Iné vedľajšie účinky sú: - menej časté (postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000