FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Telzir võib põhjustada pearinglust ja muid kõrvaltoimed, mis võivad vähendada tähelepanuvõimet.
Norwegian Bokmål: Du kan bli svimmel av Telzir, og du kan få andre bivirkninger som gjør deg mindre årvåken.
Estonian: Oksendamist esines sagedamini laste seas.
Norwegian Bokmål: Oppkast forekom oftere hos pediatriske pasienter.
Estonian: • rifabutiini (antibiootikum) annused üle 150 mg ülepäeviti
Norwegian Bokmål: • doser av rifabutin som er større enn 150 mg annenhver dag (et antibiotikum)
Estonian:  Öelge oma arstile, kui midagi eelnevalt loetletust kehtib teie kohta.
Norwegian Bokmål: →Rådfør deg med legen din dersom noe av dette gjelder deg.
Estonian: Kõik patsiendid CD4-arv <50
Norwegian Bokmål: CD4-tall < 50
Estonian: • karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin (kasutatakse epilepsia raviks)
Norwegian Bokmål: • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin (brukt for å behandle epilepsi)
Estonian: Fosamprenaviiri/ritonaviiri ja lurasidooni samaaegne manustamine on vastunäidustatud lurasidooniga seotud tõsiste ja/või eluohtlike reaktsioonide tekkevõimaluse tõttu (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av fosamprenavir/ritonavir med lurasidon er kontraindisert på grunn av potensialet for alvorlige og/eller livstruende reaksjoner knyttet til lurasidon (se pkt.
Estonian: Oluline teave mõningate Telzir'i suukaudse suspensiooni koostisainete kohta Telzir'i suukaudne suspensioon sisaldab propüül- ja metüülparahüdroksübensoaati.
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Telzir mikstur Telzir mikstur inneholder propyl- og metylparahydroksybenzoat.
Estonian: Mõnedel retroviirusevastaseid ravimeid, sealhulgas proteaasi inhibiitoreid kasutavatel patsientidel on kirjeldatud veresuhkru taseme tõusu ja suhkurtõve süvenemist.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter som tar antiretrovirale legemidler, inkludert proteasehemmere, har det vært rapportert økt mengde sukker i blodet og forverring av diabetes.
Estonian: Lisaks täheldati järgmisi mutatsioone, mis võivad kaasa aidata resistentsuse tekkimisele: L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V ja I93L.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det observert at følgende mutasjoner kan føre til resistens: L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V, og I93L.
Estonian: Närilistel täheldatud hepatotsellulaarsete leidude tähtsus inimestele ei ole selge; samas ei ole kliinilistest uuringutest või ravimi müügiletuleku järgselt saadud andmeid, mis näitaksid nende leidude kliinilist tähtsust.
Norwegian Bokmål: Betydningen av adenokarsinomene i livmorslimhinnen for mennesker er uviss; det er imidlertid ingen bevis, verken fra kliniske studier eller markedsføring, som tyder på at disse funnene er av klinisk betydning.
Estonian: Fosamprenaviir koos ritonaviiriga oli kerge, mõõduka või raske maksakahjustusega patsientidel üldiselt hästi talutav ning nende raviskeemide kasutamisel oli kõrvaltoimete ja kliinilis-laboratoorsete näitajate profiil sarnane sellega, mida täheldati normaalse maksafunktsiooniga HIV-1 nakkusega isikutel eelnevalt läbi viidud uuringutes.
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir med ritonavir ble vanligvis tolerert godt hos personer med lett, moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon, og disse regimene hadde liknende bivirkningsprofil og klinisk laboratorieprofil som tidligere studier av HIV-1 infiserte personer med normal leverfunksjon.
Estonian: Kehtiv (juuli 2006) ANRS AC-11 algoritm fosamprenaviiri / ritonaviiri kohta defineerib resistentsust kui mutatsioonide V32I+I47A/V või I50V esinemist või vähemalt nelja mutatsiooni järgnevate seast: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V ja L90M ning on seotud suurenenud fenotüübilise resistentsusega fosamprenaviiri + ritonaviiri suhtes ning samuti vähenenud tõenäosusega viroloogilise ravivastuse saavutamiseks (resistentsus).
Norwegian Bokmål: Nåværende (juli 2006) ANRS AC-11 algoritme for fosamprenavir/ritonavir definerer resistens som tilstedeværelse av mutasjonene V32I+I47A/V, eller I50V, eller minst fire mutasjoner blant: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V og L90M og er forbundet med økt fenotypisk resistens mot fosamprenavir med ritonavir så vel som redusert sannsynlighet for virologisk respons (resistens).
Estonian: Kombinatsiooni 700 mg fosamprenaviiri kaks korda päevas ja 100 mg ritonaviiri kaks korda päevas kasutamisel saavutatakse amprenaviiri plasmakontsentratsioonid (andmed uuringust APV30003 varem retroviirusevastast ravi saanud patsientidel), mille tulemusena on Cmin/IC50 ja Cmin/IC95 proteiinkohandatud keskmised suhted vastavalt 21,7 (vahemik 1,19...240) ja 3,21 (vahemik 0,26...30,0).
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir 700 mg to ganger daglig med ritonavir 100 mg to ganger daglig gir plasmakonsentrasjoner av amprenavir (data fra studie APV30003 hos pasienter som tidligere har fått antiretroviral behandling) som gir proteinjusterte medianratioer av Cmin/IC50 og Cmin/IC95 på henholdsvis 21,7 (område 1,19-240) og 3,21 (område 0,26-30,0).
Estonian: Ravimiga seotud kõrvaltoimed olid sagedasemad uuringus APV20003 (57%), kus fosamprenaviiri/ritonaviiri manustati üks kord ööpäevas, võrreldes uuringuga APV29005 (33%), kus fosamprenaviiri/ritonaviiri manustati kaks korda ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Legemiddelrelaterte bivirkninger var hyppigere i APV20003 (57 %) hvor pasientene fikk fosamprenavir/ritonavir én gang daglig sammenlignet med APV29005 (33 %) hvor pasientene fikk fosamprenavir/ritonavir to ganger daglig.
Estonian: Suukaudne suspensioon Suspensioon on valget või tuhmvalget värvi.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen har en hvit til gråhvit farge.
Estonian: Lapsed ja noorukid peavad Telzir'i suukaudset suspensiooni võtma koos toiduga.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdommer bør ta Telzir mikstur med mat.
Estonian: APV29005 uuringusse kaasati 30 patsienti vanuses 6…11 aastat (enamus sai fosamprenaviiri/ritonaviiri annuses 18/3 mg/kg kehakaalu kohta kaks korda ööpäevas või täiskasvanute tablettravi skeemi järgi) ja 40 patsienti vanuses 12…18 aastat (enamus sai fosamprenaviiri/ritonaviiri täiskasvanute tablettravi annuses).
Norwegian Bokmål: APV29005 inkluderte 30 pasienter i alderen 6 til 11 år (der flesteparten ble behandlet med fosamprenavir/ritonavir 18/3 mg/kg to ganger daglig eller tablettregimet for voksne), og 40 pasienter i alderen 12 til 18 år (der flesteparten ble behandlet med tablettregimet for voksne).
Estonian: Nukleosiid-/nukleotiidpöördtranskriptaasi inhibiitorid: Abakaviir
Norwegian Bokmål: Nukleosid/Nukleotid revers transkriptasehemmere:
Estonian: Mõõdukat retroviirusevastast ravi saanud täiskasvanutel ei ole tõestatud, et Telzir kombinatsioonis väikeses annuses ritonaviiriga oleks sama efektiivne kui lopinaviir/ritonaviir.
Norwegian Bokmål: Hos voksne som tidligere har moderat behandlingserfaring med antiretrovirale midler, har Telzir i kombinasjon med lavdose ritonavir ikke vist seg å være like effektiv som lopinavir/ritonavir.
Estonian: Mõnedel inimestel on suhkurtõbi tekkinud ka nende ravimite võtmise ajal.
Norwegian Bokmål: I tillegg har noen personer blitt diabetikere mens de tok disse legemidlene.
Estonian: Telzir'i annus võib vajada vähendamist (suukaudse (suspensiooni kasutamisel).
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å redusere dosen av Telzir (ved å bruke mikstur).
Estonian: Selle haiguse puhul kärbub osa luukoest luu vähenenud verevarustuse tõttu.
Norwegian Bokmål: Ved denne tilstanden dør deler av benvevet på grunn av manglende blodforsyning til benet.
Estonian: (Mao pH tõus)
Norwegian Bokmål: (Økning i gastrisk pH)
Estonian: C-hepatiidi viiruse (HCV) vastased otsese toimega viirusevastased ravimid: kui koos fosamprenaviiri/ritonaviiriga manustatakse HCV vastaseid otsese toimega viirusevastaseid ravimeid (DAA), mis metaboliseeruvad CYP3A4 vahendusel või on CYP3A4 indutseerijad/inhibiitorid, on ensüümi CYP3A4 aktiivsuse inhibeerimise või indutseerimise tõttu oodata ravimite plasmakontsentratsiooni muutust (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
Norwegian Bokmål: Hepatitt C-virus (HCV) direktevirkende antivirale legemidler: Når hepatitt C-virus direktevirkende antivirale legemidler, som metaboliseres av CYP3A4 eller induserer/hemmer CYP3A4, administreres sammen med fosamprenavir/ritonavir, forventes endringer i plasmakonsentrasjonene av legemidler på grunn av hemming eller induksjon av CYP3A4 enzym aktivitet (se pkt.
Estonian: Paritapreviir (ritonaviiri ja ombitasviiriga sama ravimpreparaadi koostises ja manustatakse koos dasabuviiriga)
Norwegian Bokmål: Paritaprevir (kombinasjonsformulering med ritonavir og omibitasvir og gitt samtidig med dasabuvir)
Estonian: Glükokortikoidide ärajätmisel võib olla vaja annust pikema perioodi vältel järk-järgult vähendada (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Dersom glukokortikoider blir seponert, kan det bli nødvendig med en progressiv dosereduksjon over en lengre periode (se pkt.
Estonian: Antipsühhootilise ravimpreparaadi lurasidooni ja fosamprenaviiri/ritonaviiri (FPV/RTV) koosmanustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av det antipsykotiske legemidlet lurasidon og fosamprenavir/ritonavir (FPV/RT) er kontraindisert (se pkt.
Estonian: Atorvastatiin 10 mg üks kord päevas 4 päeva jooksul
Norwegian Bokmål: Atorvastatin 10 mg en gang daglig i 4 dager
Estonian: • Kolesterooli (teatud tüüpi vererasva) taseme tõus veres.
Norwegian Bokmål: • Økning i kolesterol (en type fett i blodet).
Estonian: Tablett või suukaudne suspensioon
Norwegian Bokmål: Tablett eller mikstur
Estonian: AAUCMB Mean Diff (97,5% CI)
Norwegian Bokmål: AAUCMB Gjennomsnittlig differanse (97,5% KI)
Estonian: GSS kuni OBT1 0
Norwegian Bokmål: GSS to OBT
Estonian: >100 000 koopiat/ml, n (%) Keskmine CD4 rakkude arv/μl
Norwegian Bokmål: >100 000 kopier/ml, n (%) Median CD4 celler/μl CD4 tall < 350 celler/μl, n (%) Effekt resultater
Estonian: Rottidega läbi viidud fosamprenaviiri reproduktsioonitoksilisuse uuringutes ei ilmnenud mõju isasloomade viljakusele.
Norwegian Bokmål: I reproduksjonstoksiske studier med fosamprenavir i rotter, ble ikke fertilitet påvirket hos hannkjønn.
Estonian: IMMUNOSUPPRESSANDID
Norwegian Bokmål: IMMUNOSUPPRESSIVA
Estonian: Fosamprenaviiri puhul täheldatud in vitro viirusevastane aktiivsus on tingitud amprenaviiri minimaalsest sisaldusest.
Norwegian Bokmål: Den antivirale aktiviteten som kan observeres for fosamprenavir in vitro skyldes tilstedeværelse av spormengder av amprenavir.
Estonian: Telzir on saadaval ka suukaudse suspensioonina kasutamiseks täiskasvanutel, kes ei saa tablette neelata, ning lastel kehakaaluga alla 39 kg (palun vt Telzir'i suukaudse suspensiooni ravimi omaduste kokkuvõtet).
Norwegian Bokmål: Telzir er også tilgjengelig som en oral mikstur for bruk hos pasienter som ikke kan svelge tabletter og til pediatriske pasienter som veier mindre enn 39 kg (se preparatomtale for Telzir mikstur).
Estonian: Sümptomid, millele tähelepanu pöörata, on järgmised:
Norwegian Bokmål: Tegn man skal se etter er:
Estonian: 48. nädala AAUCMB
Norwegian Bokmål: Uke 48 AAUCMB (n)
Estonian: Samaaegne kasutamine ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui ravist saadav võimalik kasu ületab kortikosteroidi süsteemse toimega seotud ohud (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk er ikke anbefalt med unntak av tilfeller hvor den potensielle fordelen av behandling er større enn risikoen for systemiske kortikosteroid effekter (se pkt.
Estonian: Telzir'i tablette võib manustada söögiaegadest sõltumatult.
Norwegian Bokmål: Telzir tabletter kan tas uavhengig av matinntak.
Estonian: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 D-23843 Bad Oldesloe Saksamaa või
Norwegian Bokmål: Industriestrasse 32-36 D-23843 Bad Oldesloe Tyskland eller
Estonian: Enne kasutamist loksutage pudelit korralikult.
Norwegian Bokmål: Rist flasken kraftig før bruk.
Estonian: Tabel 2 Efektiivsusnäitajad 96. ja 144. nädalal uuringu ESS100732 jätkuuringus (retroviirusevastast ravi mittesaanud täiskasvanud patsiendid)
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Effektresultater ved uke 96 og 144 i ESS100732-forlengelsen (antiretroviralt naïve pasienter)
Estonian: HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid võivad suurtes kontsentratsioonides põhjustada müopaatiat, kaasa arvatud rabdomüolüüsi.
Norwegian Bokmål: Økte konsentrasjoner av HMGCoA reduktasehemmere kan forårsake myopati, inkludert rabdomyelose.
Estonian: Fosamprenaviiri tablettide manustamisel pärast sööki (standardiseeritud rasvarikas toit: 967 kcal, 67 g rasvu, 33 g valke, 58 g süsivesikuid) ei muutunud amprenaviiri farmakokineetika (Cmax, Tmax või AUC0-) võrreldes tühja kõhuga manustamisega.
Norwegian Bokmål: Når fosamprenavir tablettformulering ble gitt samtidig med mat (standardisert fettrikt måltid: 967 kcal, 67 gram fett, 33 gram proteiner, 58 gram karbohydrater) ble ikke farmakokinetikken (Cmax, tmax eller AUC0-) til amprenavir i plasma endret, sammenliknet med når denne formuleringen ble gitt på tom mage.
Estonian: Varfariini või teiste suukaudsete antikoagulantide manustamisel koos Telzir'iga on soovitatav INR-i (rahvusvaheline normaliseeritud suhe) sagedasem jälgimine (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Når warfarin eller andre orale antikoagulasjonsmidler blir gitt samtidig med Telzir, er en hyppigere monitorering av INR (International normalised ratio) anbefalt (se pkt.
Estonian: Ka amprenaviir on CYP3A4 inhibiitor, kuigi vähemal määral kui ritonaviir.
Norwegian Bokmål: Amprenavir er i tillegg også en hemmer av CYP3A4 enzymet, men i mindre grad enn ritonavir.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Telzir Enne Telzir'i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Telzir Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Telzir:
Estonian: Lööve / nahareaktsioonid: ravi ajal võivad tekkida erütematoossed või makulopapuloossed nahalööbed koos sügelusega või ilma.
Norwegian Bokmål: Utslett/hudreaksjoner: erytematøse eller makulopapulære huderupsjoner, med eller uten kløe, kan forekomme under behandlingen.
Estonian: Stevens-Johnsoni sündroom Angioödeem
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Stevens-Johnson syndrom
Estonian: Puuduvad piisavad andmed selleks, et soovitada fosamprenaviiri ja ritonaviiri kasutamist varem intensiivset ravi saanud patsientidel.
Norwegian Bokmål: Det er utilstrekkelig med data til å kunne anbefale bruken av fosamprenavir med ritonavir til pasienter som tidligere har blitt omfattende behandlet med proteasehemmer.
Estonian: Amprenaviir metaboliseerub põhiliselt maksas, alla 1% ravimist eritub muutumatul kujul uriiniga.
Norwegian Bokmål: Amprenavir blir hovedsakelig metabolisert i lever med mindre enn 1 % som utskilles uforandret i urinen.
Estonian: ALFA1-ADRENOBLOKAATOR Alfusosiin
Norwegian Bokmål: ADRENERGE ALFA1RESEPTOR ANTAGONISTER Alfuzosin
Estonian: Olemasoleva maksafunktsiooni häirega (sh krooniline aktiivne hepatiit) patsientidel on kombineeritud retroviiruste vastase ravi ajal suurenenud maksafunktsiooni häirete esinemissagedus ning neid tuleb jälgida vastavalt tavapraktikale.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tidligere leverdysfunksjon, inkludert kronisk aktiv hepatitt, har en økt forekomst av unormal leverfunksjon med antiretroviral kombinasjonsterapi, og må monitoreres etter standard praksis.
Estonian: Toksilisus oli sarnane amprenaviirile ja ilmnes amprenaviiri plasmakontsentratsioonide juures, mis olid madalamad kui pärast fosamprenaviiri ja ritonaviiri soovitatud annuste kasutamist inimesel saavutatud plasmakontsentratsioonid.
Norwegian Bokmål: Toksisitet var liknende som for amprenavir og forekom ved plasmaeksponeringsnivå av amprenavir lavere enn human eksponering etter behandling med fosamprenavir i kombinasjon med ritonavir ved den anbefalte dose.
Estonian: AAUCMB (keskmise kontsentratsioonikõvera alune pindala miinus algväärtus) 48. nädala genotüübilise tundlikkuse skoor OBT ja algväärtuse resistentsus FPV/RTV-le
Norwegian Bokmål: Tabell 4 AAUCMB ved uke 48 ved genotypisk sensitivitetsscore i OBT og baseline resistens overfor FPV/RTV
Estonian: Ärge võtke soovitatust suuremat annust.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta mer enn den anbefalte dosen.
Estonian: Lastel kehakaaluga alla 39 kg soovitatakse kasutada Telzir'i suukaudset suspensiooni, mis võimaldab kõige täpsemat annustamist kehakaalu alusel (palun vt Telzir'i suukaudse suspensiooni ravimi omaduste kokkuvõtet).
Norwegian Bokmål: For barn som veier under 39 kg er Telzir mikstur det anbefalte valget for å få den mest nøyaktige doseringen til barn basert på kroppsvekt (se preparatomtalen for Telzir mikstur)
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat (E218) Propüülparahüdroksübensoaat (E216) Polüsorbaat 80
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (E218) Propylparahydroksybenzoat (E216) Polysorbat 80
Estonian: Telzir'i uuringutes ei kirjeldatud lööbeohu suurenemist fosamprenaviiri koos ritonaviiriga kasutavatel patsientidel, kellel oli või ei olnud anamneesis allergiat sulfoonamiidide suhtes.
Norwegian Bokmål: I de pivotale studiene av Telzir, hos pasienter som fikk fosamprenavir med ritonavir ble det ikke bevist en økt risiko for utslett hos pasienter med historie for sulfonamidallergi kontra de som ikke hadde allergi mot sulfonamider.
Estonian: APV20002 on 48 nädalane II faasi avatud uuring milles hinnati fosamprenaviiri farmakokineetikat, ohutust, talutavust ja retroviirusevastast toimet manustamisel koos või ilma ritonaviiriga(ta) 4 nädala kuni <2-aastastel lastel.
Norwegian Bokmål: APV20002 er en 48 ukers åpen fase II-studie designet for å evaluere farmakokinetikken, sikkerheten, toleransen og antiviral aktivitet til fosamprenavir med og uten ritonavir hos barn fra 4 uker til < 2 år.
Estonian: Võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Det kan forårsake alvorlige bivirkninger (se pkt.
Estonian: Antatsiidi suspensiooni ühekordne 30 ml annus (vastab 3,6 grammile alumiiniumhüdroksiidile ja 1,8 grammile magneesiumhüdroksiidile) (Telzir'i 1400 mg ühekordne annus)
Norwegian Bokmål: Enkeltdose med 30 ml av en antacidsuspensjon (ekvivalent til 3,6 g aluminiumhydroksid og 1,8 g magnesiumhydroksid)
Estonian: ITT-E vaatlusanalüüs
Norwegian Bokmål: ITT-E observert analyse
Estonian: Arst kontrollib teie veresuhkru taset enne Telzir-ravi alustamist ja ravi ajal.
Norwegian Bokmål: Legen din vil følge opp ditt glukosenivå i blodet før og i løpet av behandling med Telzir.
Estonian: Kliiniliselt olulisi koostoimeid ei ole täheldatud.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikant interaksjon er observert.
Estonian: Varem retroviiruste vastast ravi saanud täiskasvanud patsiendid
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter som tidligere har blitt behandlet med antiretrovirale midler
Estonian: Kuidas Telzir'i säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Telzir
Estonian: Amprenaviiri keskmine püsikontsentratsiooni faasi minimaalne plasmakontsentratsioon (Cmin) oli 2,12 (1,77...2,54) g/ml ja AUC0-tau 39,6 (34,5...45,3) h*g/ml.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige steady state plasma amprenavir konsentrasjonen rett før neste dose ble gitt (Cmin) var 2,12 (1,77-2,54) μg/ml og AUC0-tau var 39,6 (34,5-45,3) t.μg/ml.
Estonian: • simepreviir, daklatasviir (kasutatakse C-hepatiidi viirusnakkuse raviks)
Norwegian Bokmål: • simeprevir, daklatasvir (brukt til å behandle hepatitt C-virusinfeksjon)
Estonian: Telzir'i ei tohi manustada koos kitsa terapeutilise laiusega ravimitega, mis on tsütokroom P450 3A4 (CYP 3A4) substraadid, nt alfusosiin, amiodaroon, astemisool, bepridiil, tsisapriid, dihüdroergotamiin, ergotamiin, pimosiid, kvetiapiin, kinidiin, terfenadiin, suukaudne midasolaam (ettevaatus parenteraalselt manustatava midasolaami puhul vt lõik 4.5), suukaudne triasolaam, pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks kasutatav sildenafiil (sildenafiili kasutamine erektsioonihäiretega patsientidel, vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Norwegian Bokmål: Telzir må ikke gis samtidig med legemidler med smalt terapeutisk vindu som er substrater for cytokrom P450 3A4 (CYP3A4), for eksempel alfuzosin, amiodaron, astemizol, bepridil, cisaprid, dihydroergotamin, ergotamin, pimozid, kvetiapin, kinidin, terfenadin, oralt administrert midazolam (se pkt.
Estonian: Telzir'i ja väikeses annuses ritonaviiri manustamisel koos nimetatud ravimitega on oodata nende kontsentratsiooni olulist suurenemist, mis võib viia PDE5 inhibiitoriga seotud kõrvaltoimete tekkeni, nagu hüpotensioon, nägemishäired ja priapism (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Telzir med lavdose ritonavir og disse legemidlene forventes å øke deres konsentrasjoner betydelig og kan resultere i PDE5 hemmer-assosierte bivirkninger slik som hypotensjon, visuelle endringer og priapisme (se pkt.
Estonian: Telzir'i suukaudse suspensiooni soovitatav annus on 0,36 ml/kg (18 mg kehakaalu kg kohta fosamprenaviiri) kaks korda päevas koos 3 mg/kg ritonaviiri suukaudse lahusega kaks korda päevas.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Telzir mikstur er 0,36 ml/kg (18 mg per kg fosamprenavir) to ganger daglig med 3 mg/kg ritonavir mikstur to ganger daglig.
Estonian: Koos ritonaviiriga manustatud fosamprenaviiri ja lopinaviiri/ritonaviiri samaväärsust demonstreeriti patsientide arvu põhjal, kes saavutasid 48. nädalaks plasma HIV-1 RNA taseme < 400 koopiat/ml (esmane tulemusnäitaja).
Norwegian Bokmål: "Non-inferiority" ble vist mellom fosamprenavir med ritonavir og lopinavir/ritonavir basert på andelen pasienter som hadde plasma HIV-1 RNA nivå <400 kopier/ml etter 48 uker (primært endepunkt).
Estonian: Ülitundlikkus fosamprenaviiri, amprenaviiri või ritonaviiri või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor fosamprenavir, amprenavir eller ritonavir eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Estonian: Lapsed ja noorukid: andmed kõrvaltoimete kohta lastel ja noorukitel pärinevad kahe uuringu (APV29005 24. nädala andmed ja APV20003 168. nädala andmed [lõplikud andmed]) integreeritud ohutusandmebaasist, milles 158 HIV-1 infektsiooniga 2…18-aastast last ja noorukit said fosamprenaviiri koos ritonaviiriga ning nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoriga (täpsem teave igas vanusegrupis kasutatud annuste kohta on toodud lõigus 5.1).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom: Bivirkningsprofilen for barn og ungdom er basert på integrerte sikkerhetsdata fra to studier (APV29005 Uke 24 data og APV20003 Uke 168 data [avsluttende data]) hvor 158 HIV-1infiserte pasienter fra 2 til 18 år fikk fosamprenavir med ritonavir sammen med grunnbehandling med nukleosid reverstranskriptasehemmer (se pkt.
Estonian: Ritonaviir inhibeerib CYP3A4 ja seeläbi amprenaviiri metabolismi, mille tulemuseks on amprenaviiri plasmakontsentratsiooni suurenemine.
Norwegian Bokmål: Amprenavirs metabolisme hemmes av ritonavir, ved hemming av CYP3A4, som resulterer i økte plasmakonsentrasjoner av amprenavir.
Estonian: Soovitused seoses koosmanustamisega
Norwegian Bokmål: Anbefaling vedrørende samtidig inntak
Estonian: Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (hõlmates kortikosteroidide kasutamise, alkoholi tarvitamist, rasket immuunsupressiooni ja kõrget kehamassi indeksit), on teatatud haiguse esinemisest eriti kaugelearenenud HIV-haigusega ja/või pikaajalist kombineeritud retroviirusevastast ravi saanud patsientidel.
Norwegian Bokmål: Selv om det anses å være flere etiologiske faktorer (inkludert kortikosteroidbruk, alkoholbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks), er osteonekrose rapportert i særlig grad hos pasienter med fremskreden HIV-sykdom og/eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Estonian: Cmax  56% (-70%; -34%) AUC  54% (-66%; -37%) Cmin  54 % (-74%; -18%)
Norwegian Bokmål: Cmax ↓56% (-70% til -34%) AUC ↓54% (-66% til -37%) Cmin ↓54% (-74% til -18%)
Estonian: Fenobarbitaal Karbamasepiin
Norwegian Bokmål: Fenobarbital Karbamazepin
Estonian: Emasloomadel vähenes suure annuse kasutamisel tiine emaka kaal (0...16%), arvatavasti munasarja kollaskehade ja emaka implantatsioonikohtade arvu vähenemise tõttu.
Norwegian Bokmål: Ved høy dose ble det hos hunkjønn påvist en reduksjon i livmorvekt (0-16 %) sannsynligvis grunnet en reduksjon i antall ovarie corpora lutea og implantasjoner.
Estonian: • tsüklosporiin, rapamütsiin, takroliimus (kasutatakse immuunsüsteemi pärssimiseks)
Norwegian Bokmål: • cyklosporin, rapamycin, takrolimus (brukt for å undertrykke immunforsvaret)