FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/96/022/030 - ZYPREXA - 5 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
Polish: EU/1/96/022/030 - ZYPREXA - 5 mg - tabletki powlekane - 70 tabletek w pudełku.
English: EU/1/96/022/039 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 98 tablets, per box.
Polish: EU/1/96/022/039 - ZYPREXA - 15 mg - tabletki powlekane - 98 tabletek w pudełku.
English: EU/1/96/022/022 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
Polish: EU/1/96/022/022 - ZYPREXA - 20 mg - tabletki powlekane - 56 tabletek w pudełku.
English: EU/1/96/022/021 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
Polish: EU/1/96/022/021 - ZYPREXA - 15 mg - tabletki powlekane - 56 tabletek w pudełku.
English: EU/1/96/022/024 - ZYPREXA - 5 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
Polish: EU/1/96/022/024 - ZYPREXA - 5 mg - tabletki powlekane - 35 tabletek w pudełku.
English: EU/1/96/022/026 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
Polish: EU/1/96/022/026 - ZYPREXA - 10 mg - tabletki powlekane - 35 tabletek w pudełku.
English: EU/1/96/022/036 - ZYPREXA - 5 mg - coated tablets - 98 tablets, per box.
Polish: EU/1/96/022/036 - ZYPREXA - 5 mg - tabletki powlekane - 98 tabletek w pudełku.
English: EU/1/96/022/010 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
Polish: EU/1/96/022/010 - ZYPREXA - 10 mg - tabletki powlekane - 56 tabletek w pudełku.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 10 mg coated tablets olanzapine
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ZYPREXA 10 mg tabletki powlekane Olanzapina
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 10 mg coated tablets Olanzapine
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ZYPREXA 10 mg tabletki powlekane olanzapina
English: Temporal association of olanzapine treatment and venous thromboembolism has been reported uncommonly (≥ 0.1 % and < 1 %).
Polish: Podczas leczenia olanzapiną, niezbyt często (≥ 0,1% do < 1%)zgłaszano przejściowe występowanie zakrzepu z zatorami w układzie żylnym.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or nurse before you are given ZYPREXA Injection
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku ZYPREXA w postaci wstrzykiwań należy omówić to z lekarzem lub pielęgniarką.
English: Patients who have taken more ZYPREXA than they should have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
Polish: Zażycie większej niż zalecana dawki leku ZYPREXA U pacjentów, którzy przyjęli większą niż zalecana dawkę leku ZYPREXA występowały następujące objawy: przyspieszone bicie serca, pobudzenie lub agresywne zachowanie, trudności w mówieniu,
English: EU/1/96/022/020 - ZYPREXA - 5 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
Polish: EU/1/96/022/020 - ZYPREXA - 5 mg - tabletki powlekane - 56 tabletek w pudełku.
English: EU/1/96/022/004 28 coated tablets EU/1/96/022/024 35 coated tablets EU/1/96/022/020 56 coated tablets EU/1/96/022/030 70 coated tablets EU/1/96/022/036 98 coated tablets
Polish: EU/1/96/022/004 28 tabletek powlekanych EU/1/96/022/024 35 tabletek powlekanych EU/1/96/022/020 56 tabletek powlekanych EU/1/96/022/030 70 tabletek powlekanych EU/1/96/022/036 98 tabletek powlekanych
English: EU/1/96/022/014 28 coated tablets EU/1/96/022/028 35 coated tablets EU/1/96/022/022 56 coated tablets EU/1/96/022/034 70 coated tablets EU/1/96/022/040 98 coated tablets
Polish: EU/1/96/022/014 28 tabletek powlekanych EU/1/96/022/028 35 tabletek powlekanych EU/1/96/022/022 56 tabletek powlekanych EU/1/96/022/034 70 tabletek powlekanych EU/1/96/022/040 98 tabletek powlekanych
English: EU/1/96/022/01128 coated tablets EU/1/96/022/025 35 coated tablets EU/1/96/022/006 56 coated tablets EU/1/96/022/031 70 coated tablets EU/1/96/022/037 98 coated tablets
Polish: EU/1/96/022/011 28 tabletek powlekanych EU/1/96/022/025 35 tabletek powlekanych EU/1/96/022/006 56 tabletek powlekanych EU/1/96/022/031 70 tabletek powlekanych EU/1/96/022/037 98 tabletek powlekanych
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) include breathing more slowly; and abnormal rhythms of the heart, which can be serious.
Polish: spowolnienie oddychania, zaburzenia rytmu serca, które mogą być poważne.
English: Each ZYPREXA tablet contains either 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg or 20 mg of the active substance.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg,
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA 7.5 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
Polish: ZYPREXA 7,5 mg TABLETKI POWLEKANE: FOLIA BLISTRA
English: EU/1/96/022/012 28 coated tablets EU/1/96/022/027 35 coated tablets EU/1/96/022/021 56 coated tablets EU/1/96/022/033 70 coated tablets EU/1/96/022/039 98 coated tablets
Polish: EU/1/96/022/012 28 tabletek powlekanych EU/1/96/022/027 35 tabletek powlekanych EU/1/96/022/021 56 tabletek powlekanych EU/1/96/022/033 70 tabletek powlekanych EU/1/96/022/039 98 tabletek powlekanych
English: EU/1/96/022/009 28 coated tablets EU/1/96/022/026 35 coated tablets EU/1/96/022/010 56 coated tablets EU/1/96/022/032 70 coated tablets EU/1/96/022/038 98 coated tablets
Polish: EU/1/96/022/009 28 tabletek powlekanych EU/1/96/022/026 35 tabletek powlekanych EU/1/96/022/010 56 tabletek powlekanych EU/1/96/022/032 70 tabletek powlekanych EU/1/96/022/038 98 tabletek powlekanych
English: (≥ 1.467 mmol/l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.016 mmol/l
Polish: Zmiany stężenia triglicerydów mierzonego na czczo z wartości granicznych (≥1,016 do <1,467 mmol) do dużych wartości
English: Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31 (0)30 6025800
Polish: Tel: + 31(0) 30 6025800
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 5 mg coated tablets olanzapine
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ZYPREXA 5 mg tabletki powlekane Olanzapina
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA 2.5 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
Polish: ZYPREXA 2,5 mg TABLETKI POWLEKANE: FOLIA BLISTRA
English: EU/1/96/022/002 28 coated tablets EU/1/96/022/023 35 coated tablets EU/1/96/022/019 56 coated tablets EU/1/96/022/029 70 coated tablets EU/1/96/022/035 98 coated tablets
Polish: EU/1/96/022/002 28 tabletek powlekanych EU/1/96/022/023 35 tabletek powlekanych EU/1/96/022/019 56 tabletek powlekanych EU/1/96/022/029 70 tabletek powlekanych EU/1/96/022/035 98 tabletek powlekanych
English: • If you have had a recent heart attack, or have heart disease, including sick sinus syndrome,
Polish: • przebyty niedawno zawał serca, choroba serca w tym zespół chorego węzła zatokowego, niestabilna dławica piersiowa lub niskie ciśnienie tętnicze krwi;
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 15 mg coated tablets Olanzapine
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ZYPREXA 15 mg tabletki powlekane Olanzapina
English: Systemic Symptoms (DRESS)
Polish: zdefiniowanych zgodnie z kryteriami objawowymi (diagnostycznymi).
English: The maximum daily dose of olanzapine (including all formulations of olanzapine) is 20 mg.
Polish: Maksymalna dawka dobowa olanzapiny (dotyczy łącznej dawki wszystkich postaci leku) wynosi
English: Lactose monohydrate Tartaric acid, E334
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Laktoza jednowodna Kwas winowy, E 334
English: Only take other medicines while you are on ZYPREXA if your doctor tells you that you can.
Polish: Osoby przyjmujące lek ZYPREXA mogą stosować inne leki wyłącznie za zgodą lekarza.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA (DROGI) PODANIA
English: Date of first authorisation: 1 December 2008 Date of latest renewal: 26 August 2013
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 1 grudnia 2008 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 26 sierpnia 2013 r.
English: See also information under the heading “Do not take Ifirmasta”.
Polish: Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Ifirmasta”.
English: Ifirmasta should not be given to children under 18 years of age.
Polish: Nie należy podawać leku Ifirmasta dzieciom poniżej 18 lat.
English: Therefore, the use of Ifirmasta is not recommended.
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania preparatu Ifirmasta.
English: What Ifirmasta is and what it is used for
Polish: Co to jest lek Ifirmasta i w jakim celu się go stosuje
English: However the terminal halflife was not significantly altered.
Polish: Jednocześnie końcowy okres półtrwania był nieznacząco zmieniony.
English: No specific information is available on the treatment of overdosage with Ifirmasta.
Polish: Nie są dostępne specyficzne informacje dotyczące leczenia przedawkowania preparatu Ifirmasta.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po EXP.
English: PVC/PE/PVDC/Alu
Polish: BLISTER (PVC/PE/PVDC/Aluminium)
English: Activated charcoal may be useful in the treatment of overdosage.
Polish: W leczeniu przedawkowania może być przydatne podanie węgla aktywowanego.
English: What Ifirmasta contains - The active substance is irbesartan.
Polish: Co zawiera lek Ifirmasta - Substancją czynną leku jest irbesartan.
English: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol 3000
Polish: Alkohol poliwinylowy Tytanu dwutlenek (E 171) Makrogol 3000
English: This medicine should not be used in children and adolescents (< 18 years) because the safety and efficacy have not yet been fully established.
Polish: Tego leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży (<18 lat) ponieważ nie określono w pełni jego bezpieczeństwa i skuteczności.
English: C irbesartan, about 20% of the radioactivity is recovered in the urine, and the remainder in the faeces.
Polish: C, około 20% radioaktywności jest odzyskiwane w moczu, a reszta w kale.
English: Not all pack sizes may be marketed.
Polish: Nie wszystkie wielości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
English: Irbesartan has been studied in paediatric populations aged 6 to 16 years old but the current data are insufficient to support an extension of the use in children until further data become available (see sections 4.8, 5.1 and 5.2).
Polish: Irbesartan był badany w populacji dzieci w wieku między 6 a 16 rokiem życia, ale obecnie posiadane dane pozostają niewystarczające, aby rozszerzyć jego stosowanie na tę populację, do czasu kiedy dostępne będą dodatkowe informacje (patrz punkt 4.8, 5.1 i 5.2).
English: Although consideration should be given to initiating therapy with 75 mg in patients over 75 years of age, dose adjustment is not usually necessary for older people.
Polish: Chociaż u pacjentów w wieku powyżej 75 lat należy rozważyć rozpoczynanie leczenia od dawki 75 mg, to zazwyczaj nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u osób w podeszłym wieku.
English: Uncommon cases of jaundice (yellowing of the skin and/or whites of the eyes) have also been reported.
Polish: Zgłaszano również niezbyt częste przypadki żółtaczki (zażółcenie skóry i (lub) białkówek oczu).
English: Pharmacotherapeutic group: angiotensin II antagonist, plain, ATC code: C09CA04.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: antagoniści angiotensyny II, produkty proste; kod ATC C09CA04.
English: Studies in animals indicate that the radiolabelled irbesartan is detected in rat and rabbit foetuses.
Polish: Badania na zwierzętach wskazują, że znakowany radioaktywnie irbesartan jest wykrywany w płodach szczura i królika.
English: Such conditions should be corrected before the administration of Ifirmasta.
Polish: Takie stany należy wyrównać przed zastosowaniem preparatu Ifirmasta.
English: Aliskiren-containing products or ACE-inhibitors:
Polish: Preparaty zawierające aliskiren lub inhibitory ACE:
English: You can take Ifirmasta with or without food.
Polish: Lek Ifirmasta można przyjmować niezależnie od posiłków.
English: It is important that you continue to take Ifirmasta until your doctor tells you otherwise.
Polish: Ważne jest, aby kontynuować leczenie lekiem Ifirmasta tak długo, jak lekarz nie zaleci innego postępowania.
English: Very common: Hyperkalaemia* occurred more often in diabetic patients treated with irbesartan than with placebo.
Polish: Bardzo często: Hiperkaliemia* wystąpiła częściej u pacjentów z cukrzycą leczonych irbesartanem niż otrzymujących placebo.
English: The efficacy of irbesartan is not influenced by age or gender.
Polish: Skuteczność preparatu Ifirmasta nie zależy od wieku ani płci.
English: In the 26-week open-label period of this trial the most frequent laboratory abnormalities observed were creatinine increases (6.5%) and elevated CK values in 2% of child recipients.
Polish: W 26 tygodniowej otwartej fazie tego badania, najczęstszymi odchyleniami od normy w zakresie wyników badań laboratoryjnych było zwiększenie stężenia kreatyniny (6,5%) i zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej u 2% dzieci.
English: Available pharmacodynamic/toxicological data in rats have shown excretion of irbesartan or its metabolites in milk (for details see 5.3).
Polish: Dostępne dane farmakodynamiczne/toksykologiczne dotyczące szczurów wykazują przenikanie irbesartanu lub jego metabolitów do mleka (szczegóły patrz punkt 5.3).
English: IDNT was a double blind, controlled, morbidity and mortality trial comparing irbesartan, amlodipine and placebo.
Polish: IDNT było podwójnie ślepym, kontrolowanym badaniem, oceniającym zachorowalność i śmiertelność, w którym porównywano preparat Ifirmasta, amlodypinę i placebo.
English: Your doctor may need to change your dose and/or to take other precautions: - If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Ifirmasta” and “Warnings and precautions”).
Polish: Lekarz prowadzący być może będzie musiał zmienić dawkę i (lub) zastosować inne środki ostrożności: jeśli pacjent przyjmuje inhibitor ACE lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Ifirmasta” oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
English: Side effects reported in clinical studies for patients treated with irbesartan were:
Polish: Do działań niepożądanych zgłaszanych w badaniach klinicznych u pacjentów leczonych irbesartanem należały:
English: The most likely manifestations of overdosage are expected to be hypotension and tachycardia; bradycardia might also occur from overdose.
Polish: Do najbardziej prawdopodobnych objawów, których można spodziewać się po przedawkowaniu preparatu, należy niedociśnienie tętnicze i tachykardia; możliwe jest także wystąpienie bradykardii po przedawkowaniu.
English: Low-substituted Hydroxypropyl Cellulose (LH-21) Low-substituted Hydroxypropyl Cellulose (LH-11) Talc
Polish: Nisko-podstawiona hydroksypropyloceluloza (LH-21) Nisko-podstawiona hydroksypropyloceluloza (LH-11) Talk
English: Ifirmasta belongs to a group of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists.
Polish: Ifirmasta należy do grupy leków znanych jako antagoniści receptora angiotensyny II.
English: Irbesartan is excreted in the milk of lactating rats.
Polish: Irbesartan przenika podczas laktacji do mleka szczurów.
English: C irbesartan, 80-85% of the circulating plasma radioactivity is attributable to unchanged irbesartan.
Polish: C, 80-85% radioaktywności stwierdzanej w osoczu krwi krążącej przypadało na nie zmieniony irbesartan.
English: In particular, the addition of a diuretic such as hydrochlorothiazide has been shown to have an additive effect with Ifirmasta (see section 4.5).
Polish: Zwłaszcza dodatkowe zastosowanie leku moczopędnego, takiego jak hydrochlorotiazyd, wykazało addycyjne działanie z preparatem Ifirmasta (patrz punkt 4.5).
English: Some undesirable effects have been reported since marketing of irbesartan.
Polish: Pewne działania niepożądane były zgłaszane po wprowadzeniu irbesartanu do obrotu.
English: Irbesartan had no effect upon fertility of treated rats and their offspring up to the dose levels inducing the first signs of parental toxicity (see section 5.3).
Polish: Irbesartan nie miał wpływu na płodność szczurów ani ich potomstwa do wielkości dawek wywołujących pierwsze objawy toksyczności u rodziców (patrz punkt 5.3).
English: Blister (PVC/PE/PVDC/Alu): 56 x 1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters in box.
Polish: Blistry (PVC/PE/PVDC/Aluminium): 56 x 1 tabletek powlekanych w blistrze perforowanym w tekturowym pudełku.
English: Ifirmasta is for oral use.
Polish: Ifirmasta jest przeznaczony do stosowania doustnego.
English: While this is not documented with Ifirmasta, a similar effect should be anticipated with angiotensin-II receptor antagonists.
Polish: Chociaż nie udokumentowano takiego działania po zastosowaniu preparatu Ifirmasta, to można się spodziewać podobnego efektu podczas stosowania antagonistów receptora angiotensyny II.
English: What Ifirmasta is and what it is used for What you need to know before you take Ifirmasta How to take Ifirmasta
Polish: Co to jest lek Ifirmasta i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ifirmasta Jak stosować lek Ifirmasta
English: Irbesartan significantly reduced the relative risk in the primary combined endpoint of doubling serum creatinine, end-stage renal disease (ESRD) or allcause mortality.
Polish: Irbesartan znacząco zmniejszał względne ryzyko wystąpienia pierwotnego złożonego punktu końcowego, na który się składały: podwojenia stężenia kreatyniny w surowicy, końcowe stadium choroby nerek (ang. ESRDend-stage renal disease) lub śmiertelność, niezależnie od jej przyczyny.
English: Ifirmasta is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Ifirmasta we wczesnym okresie ciąży i nie należy przyjmować leku, jeśli pacjentka jest w ciąży trwającej dłużej niż 3 miesiące, ponieważ może być on bardzo szkodliwy dla dziecka, gdyby został zastosowany w tym okresie (patrz punkt „Ciąża”).
English: Blister (PVC/PE/PVDC/Alu): 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets in box are available.
Polish: Blistry (PVC/PE/PVDC/Aluminium): 14, 28, 30, 56, 84, 90 lub 98 tabletek powlekanych w tekturowym pudełku.
English: - The other ingredients are mannitol, hydroxypropylcellulose, low-substituted hydroxypropyl cellulose (LH-21), low-substituted hydroxypropyl cellulose (LH-11), talc, macrogol 6000, castor oil, hydrogenated in the core of tablet and polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3000 and talc in film-coating.
Polish: - Ponadto lek zawiera mannitol, hydroksypropylocelulozę, nisko-podstawioną hydroksypropylocelulozę (LH-21), nisko-podstawioną hydroksypropylocelulozę (LH-11), talk, makrogol 6000, olej rycynowy uwodorniony w rdzeniu tabletki; alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3000 i talk w otoczce tabletki.
English: There is no experience regarding the administration of Ifirmasta in patients with a recent kidney transplantation.
Polish: Brak jest doświadczeń w stosowaniu preparatu Ifirmasta u pacjentów po niedawno wykonanym przeszczepie nerki.
English: No significant effects on the number of corpora lutea, implants, or live foetuses were observed.
Polish: Nie odnotowano znaczącego działania na liczbę ciałek żółtych, implantacji zarodka ani żywych płodów.
English: If you take more Ifirmasta than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ifirmasta W razie przypadkowego zażycia za dużej ilości tabletek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
English: How to store Ifirmasta
Polish: Jak przechowywać lek Ifirmasta
English: AngiotensinII is a substance produced in the body which binds to receptors in blood vessels causing them to tighten.
Polish: Angiotensyna II jest substancją produkowaną w organizmie, która wiąże się z receptorami w naczyniach krwionośnych powodując ich zwężenie.
English: Patients were titrated from 75 mg to a maintenance dose of 300 mg irbesartan, from 2.5 mg to 10 mg amlodipine, or placebo as tolerated.
Polish: Pacjentom stopniowo zwiększano dawkę preparatu Ifirmasta od 75 mg do dawki podtrzymującej 300 mg, dawkę amlodypiny od 2,5 mg do 10 mg lub podawano placebo, jako tolerowane.
English: Irbesartan is a potent, orally active, selective angiotensin-II receptor (type AT1) antagonist.
Polish: Mechanizm działania: Irbesartan jest silnym, aktywnym po podaniu doustnym, selektywnym antagonistą receptora angiotensyny II (typ AT1).
English: Prior treatment with high dose diuretics may result in volume depletion and a risk of hypotension when initiating therapy with Ifirmasta (see section 4.4).
Polish: Wcześniejsze leczenie dużymi dawkami leków moczopędnych może spowodować zmniejszenie objętości krwi i ryzyko wystąpienia niedociśnienia tętniczego podczas rozpoczynania leczenia preparatem Ifirmasta (patrz punkt 4.4).
English: Based on experience with the use of other medicinal products that affect the renin-angiotensin system, concomitant use of potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium or other medicinal products that may increase serum potassium levels (e.g. heparin) may lead to increases in serum potassium and is, therefore, not recommended (see section 4.4).
Polish: Z doświadczeń ze stosowaniem innych leków działających na układ renina-angiotensyna, wynika, że jednoczesne stosowanie leków moczopędnych oszczędzających potas, preparatów uzupełniających potas, zamienników soli kuchennej zawierających potas lub innych leków, które mogą zwiększyć stężenie potasu w surowicy (np. heparyna), może prowadzić do zwiększenia stężenia potasu w surowicy i dlatego nie jest zalecane (patrz punkt 4.4).
English: Adverse reactions additionally reported from post-marketing experience are also listed.
Polish: Wymieniono również działania niepożądane zgłoszone dodatkowo po wprowadzeniu do obrotu.
English: The concomitant use of Ifirmasta with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Ifirmasta z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej, GFR<60 ml/min/1,73 m2) (patrz punkty 4.5 i 5.1).
English: Potassium supplements and potassium-sparing diuretics:
Polish: Preparaty uzupełniające potas i leki moczopędne oszczędzające potas:
English: Ifirmasta is used in adult patients - to treat high blood pressure (essential hypertension) - to protect the kidney in patients with high blood pressure, type 2 diabetes and laboratory evidence of impaired kidney function.
Polish: Lek Ifirmasta stosuje się u dorosłych pacjentów: - w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (pierwotne nadciśnienie tętnicze), - w celu ochrony nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą typu 2 i u których występują laboratoryjne oznaki zaburzonej czynności nerek.
English: Fertility and reproductive performance were not affected in studies of male and female rats even at oral doses of irbesartan causing some parental toxicity (from 50 to 650 mg/kg/day), including mortality at the highest dose.
Polish: W badaniach na samcach i samicach szczurów nie obserwowano wpływu na płodność ani zachowania reprodukcyjne, nawet po doustnych dawkach irbesartanu powodujących pewne objawy toksyczności u rodziców (od 50 do 650 mg/kg/dobę), w tym padnięcia po największych dawkach.
English: Ifirmasta at a dose of 150 mg once daily generally provides a better 24 hour blood pressure control than 75 mg.
Polish: Ifirmasta w jednorazowej dawce dobowej 150 mg zazwyczaj umożliwia lepszą kontrolę dobową ciśnienia tętniczego niż w dawce 75 mg.
English: You may need to have blood checks if you take: - potassium supplements, - salt substitutes containing potassium, - potassium-sparing medicines (such as certain diuretics), - medicines containing lithium.
Polish: Badania krwi mogą być niezbędne w przypadku przyjmowania: - preparatów uzupełniających potas, - zamienników soli kuchennej zawierających potas, - leków hamujących utratę potasu, co zwiększa ilość moczu (leki moczopędne) lub - leków zawierających lit.