FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Anovuláció esetén az OHSS kockázata fokozott, amennyiben a szérumban mért ösztradiolszint 1500 pg/ml (5400 pmol/l)-nél nagyobb és ha háromnál több olyan tüsző igazolható, melyeknek átmérője eléri vagy meghaladja a 14 mm-t.
Romanian: În anovulație, riscul SHSO este crescut la un nivel plasmatic al estradiolului > 1500 pg/ml (5400 pmol/l) și de existența a mai mult de 3 foliculi cu diametrul de 14 mm sau mai mult.
Hungarian: 6.2 A tű eltávolítása az injekció beadása után
Romanian: 6.2 Îndepărtarea acului după injectare.
Hungarian: Mielőtt megkezdené az Ovitrelle előretöltött injekciós toll használatát Az Ovitrelle előretöltött injekciós toll előkészítése az injekció beadására Az adag beállítása - „Az adag beállítása 250-re" Az adag beadása
Romanian: Cum să utilizați Ovitrelle stilou injector (pen) preumplut Înainte de a începe să utilizați Ovitrelle stilou injector (pen) preumplut Pregătirea Ovitrelle stilou injector (pen) preumplut pentru injectare Stabilirea dozei - „Cum să stabiliți doza la 250" Injectarea dozei
Hungarian: Azonnal adja be az injekciós oldatot: Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatta Önnek, hogy hová adja az injekciót (pl. a has, ill. a comb elülső része).
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta v-au sfătuit deja unde să faceți injecția (de exemplu în abdomen, fața internă a coapsei).
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 250 mikrogramm/0,5 ml
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 250 micrograme/0,5 ml
Hungarian: Az Ovitrelle kizárólag egyszeri használatra alkalmas.
Romanian: Ovitrelle este destinat administrării unice.
Hungarian: Mivel az asszisztált reprodukciós módszerek, különösen in vitro fertilizáció alkalmazása terméketlen nőknél méhkürt-rendellenességek miatt szükséges, növekedhet az ectopiás terhességek előfordulása.
Romanian: Deoarece femeile infertile la care se efectuează TRA și, în special, fertilizare in vitro (FIV), prezintă frecvent anomalii ale trompelor uterine, incidența sarcinilor ectopice poate fi crescută.
Hungarian: Súlyos OHSS esetén ritkán felléphet haemoperitoneum, akut légzési distress szindróma, ovarium kocsánycsavarodás és thromboembolia.
Romanian: În cazuri rare, SHSO sever se poate complica cu hemoperitoneu, detresă respiratorie acută, torsiune de ovar și tromboembolie.
Hungarian: • Asszisztált reproduktív technikákat, például in vitro fertilizációt (IVF) megelőző szuperovuláció kiváltása nőknél:
Romanian: • Pentru femei supuse superovulației înaintea aplicării tehnicilor de reproducere asistată așa cum este fertilizarea in vitro (FIV):
Hungarian: Az asszisztált fogamzási technikák alkalmazása vagy a petefészkeinek petesejt-termelésre való serkentése esetén nagyobb a vetélés esélye, mint az átlagos nő esetében.
Romanian: Când sunteți supusă tehnicilor de reproducere asistată sau stimulării ovarelor astfel încât acestea să producă ovule, vă confruntați cu un risc mai mare de avort decât o femeie obișnuită.
Hungarian: • Nyomja be az adagbeállító gombot ütközésig, majd tartsa benn, hogy teljesen végbemenjen a befecskendezés.
Romanian: • Apăsați lent butonul de stabilire a dozei atât cât este posibil și țineți-l apăsat pentru a efectua injecția completă.
Hungarian: Az OHSS kockázata azzal csökkenthető, hogy az Ovitrelle-t a szokásos dózisban alkalmazzák, és a teljes kezelési ciklus ideje alatt Önt gondosan ellenőrzik (pl. az ösztradiolszint ellenőrzése vérvizsgálattal, illetve ultrahangos vizsgálat).
Romanian: Riscul de apariție a SHSO este redus dacă se administrează doza obișnuită de Ovitrelle și dacă sunteți monitorizată îndeaproape pe durata ciclului dumneavoastră de tratament (de exemplu teste de sânge pentru măsurarea nivelului de estradiol și examen ecografic).
Hungarian: Az oldatot a dugattyú gyengéd nyomásával adja be.
Romanian: Injectați soluția prin împingerea ușoară a pistonului.
Hungarian: 3.3 Csatlakoztassa a tűt
Romanian: 3.3 Atașați acul
Hungarian: Foszforsav (pH beállítás céljából) Nátrium-hidroxid (pH beállítás céljából) Injekcióhoz való víz
Romanian: Acid fosforic (pentru ajustarea pH-ului) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
Hungarian: Ha nem lát apró folyadékcseppe(ke)t a tű hegyén vagy annak közelében, el kell végeznie a következő oldalon szereplő lépéseket.
Romanian: Dacă nu vedeți (o) mică(i) picătură(i) la vârful acului sau în apropiere prima dată când utilizați un nou stilou injector (pen), trebuie să parcurgeți pașii prezentaţi mai jos.
Hungarian: • Anovulációs vagy oligo-ovulációs felnőtt nők: az Ovitrelle-t anovulációs vagy oligo-ovulációs nőknél a folliculus növekedés stimulációját követően, az ovuláció és luteinizáció előidézésére adják.
Romanian: Ovitrelle se administrează pentru a declanșa ovulația și luteinizarea la femeile cu oligo- sau anovulație, după stimularea creșterii foliculare.
Hungarian: Ez mutatja, hogy sikerült a teljes adagot beadnia.
Romanian: Acesta arată că a fost eliberată doza completă.
Hungarian: • Minden előretöltött fecskendő 250 mikrogramm/0,5 ml adagot tartalmaz (6500 NE-vel egyenértékű).
Romanian: • Fiecare seringă preumplută conține 250 micrograme/0,5 ml (echivalent cu 6500 UI).
Hungarian: Nincs arra vonatkozó adat, hogy az alfa-koriogonadotropin kiválasztódik-e az anyatejbe.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind excreția gonadotrofinei corionice alfa în lapte.
Hungarian: • Ha az adagkijelző nem 0-t mutat, kérjük, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Romanian: • În cazul în care afișajul dozei nu arată 0, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hungarian: A többes terhesség kockázata azzal csökkenthető, hogy az Ovitrelle-t a szokásos dózisban alkalmazzák, és a teljes kezelési ciklus ideje alatt Önt gondosan ellenőrzik (pl. az ösztradiolszint ellenőrzése vérvizsgálattal, illetve ultrahangos vizsgálat).
Romanian: Riscul de apariție a sarcinii multiple este redus dacă se administrează doza obișnuită de Ovitrelle și dacă sunteți monitorizată îndeaproape pe durata tratamentului (de exemplu teste de sânge pentru măsurarea nivelului de estradiol și examen ecografic).
Hungarian: • 1 előretöltött injekciós tollat és 1 injekciós tűt tartalmazó csomagokban kerül forgalomba.
Romanian: • Este furnizat în ambalaje cu 1 stilou injector (pen) preumplut și 1 ac pentru injecție.
Hungarian: • Nem polycystás ovarium betegség által előidézett ovarium-megnagyobbodás vagy cysta
Romanian: • Hipertrofie sau chist ovarian datorate altor motive decât boala ovarului polichistic
Hungarian: Az injekciós tollat ne adja át másnak.
Romanian: Nu utilizați stiloul injector (pen) în comun cu alte persoane.
Hungarian: Az asszisztált fogamzási technikák alkalmazása esetén a többes terhesség kockázata a visszaültetett megtermékenyített petesejtek vagy embriók számával függ össze.
Romanian: Când sunteți supusă tehnicilor de reproducere asistată, riscul de sarcină multiplă este legat de numărul de ovule fertilizate sau de embrioni implantați dumneavoastră.
Hungarian: Mielőtt megkezdené az Ovitrelle előretöltött injekciós toll használatát
Romanian: Înainte de a începe să utilizați Ovitrelle stilou injector (pen) preumplut
Hungarian: Az Ovitrelle-t saját magának csak az a beteg adhatja, akit megfelelően felvilágosítottak és lehetősége van szakszemélyzettől segítséget kérni.
Romanian: Autoadministrarea Ovitrelle trebuie efectuată doar de paciente instruite adecvat și care au acces la sfatul unui specialist.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Egy előretöltött fecskendő 0,5 ml oldatos injekcióval
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 seringă preumplută cu 0,5 ml soluție injectabilă
Hungarian: Tartsa az injekciós tollat a tűvel felfelé.
Romanian: 2. Țineți stiloul injector (pen) cu acul orientat în sus.
Hungarian: • Az injekció beadás után a használt fecskendőt biztonságosan dobja el.
Romanian: • După injectare, aruncați seringa utilizat în condiții de siguranță.
Hungarian: Hogyan kell használni az Ovitrelle előretöltött injekciós tollat?
Romanian: Cum să utilizați Ovitrelle stilou injector (pen) preumplut
Hungarian: • Minden előretöltött fecskendő kizárólag egyszeri használatra való.
Romanian: • Fiecare seringă preumplută este destinată unei administrări unice.
Hungarian: Terhesség
Romanian: Avortul
Hungarian: Az Ovitrelle 250 mikrogramm oldatos injekció a lejárati időn belül hűtés nélkül, szobahőmérsékleten (legfeljebb 25°C-on) 30 napig tárolható újrahűtés nélkül, a 30 napon belül fel nem használt injekciót ki kell dobni.
Romanian: Ovitrelle 250 micrograme soluție injectabilă poate fi păstrată la temperatura camerei (la temperaturi sub +25°C), fără a fi pusă la frigider pe o perioadă de cel mult 30 de zile și trebuie aruncată dacă nu este utilizată în intervalul de 30 de zile.
Hungarian: Ez a gyógyszer fokozhatja a OHSS kialakulásának kockázatát.
Romanian: Acest medicament poate crește riscul de dezvoltare a sindromului de hiperstimulare ovariană (SHSO).
Hungarian: • Úgy adja be az Ovitrelle injekciót, ahogy azt a kezelőorvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember tanította Önnek.
Romanian: • Injectați Ovitrelle așa cum ați fost instruită de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
Hungarian: ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ CÍMKE
Romanian: ETICHETA SERINGII PREUMPLUTE
Hungarian: • Az injekció beadása után az injekciós tollat és használt tűt biztonságosan (a tűt a tűvédőbe visszahelyezve) dobja ki.
Romanian: • După injectare, aruncați acul utilizat în condiții de siguranță și eliminați stiloul injector (pen)
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Ovitrelle
Romanian: Ovitrelle împreună cu alte medicamente
Hungarian: Hűtés nélkül legfeljebb 25°C-on, 30 napig tárolható újrahűtés nélkül, a 30 napon belül fel nem használt oldatot ki kell dobni.
Romanian: Poate fi păstrată la temperaturi de sau sub 25°C cel mult 30 zile fără a fi pusă din nou la frigider și trebuie aruncată dacă nu a fost utilizată în interval de 30 zile.
Hungarian: • Az OHSS súlyossá válhat nagymértékben megnagyobbodott petefészkekkel, csökkent vizelettermeléssel, súlyemelkedéssel, nehézlégzéssel és lehetséges folyadék felhalmozódással a hasüregben vagy mellkasban.
Romanian: • SHSO poate deveni sever, cu ovare mărite clar, scăderea cantității de urină eliminate, creștere în greutate, dificultăți de respirație și posibil acumulare de lichid la nivelul stomacului sau pieptului.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 1 ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLLAT TARTALMAZÓ DOBOZ
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT
Hungarian: hányás, hányinger, hasi fájdalom Nem gyakori: hasmenés
Romanian: vărsături, greață, dureri abdominale
Hungarian: 1 előretöltött injekciós tollat és 1 injekciós tűt tartalmazó csomag.
Romanian: Cutie cu 1 stilou injector (pen) preumplut și 1 ac pentru injecție.
Hungarian: • Az asszisztált reprodukciós eljárásban (eljárás, amely elősegítheti, hogy teherbe essen), például in vitro megtermékenyítésben részt vevő nők esetében több tüsző fejlődését és érését elősegítendő.
Romanian: • Pentru a ajuta la creșterea și dezvoltarea câtorva foliculi (fiecare conținând un ovul) la femeile supuse tehnicilor de reproducere asistată (procedură care vă poate ajuta să rămâneți gravidă), cum este fertilizarea in vitro (FIV).
Hungarian: Az Ovitrelle alkalmazása a következő kezelések során javallott:
Romanian: Ovitrelle este indicat în tratamentul:
Hungarian: 0,5 ml oldat (halobutil) dugóval és (műanyag) dugattyúval, valamint (rozsdamentes) injekciós tűvel ellátott, előretöltött fecskendőben (I. típusú üveg) - 1-szeres csomagolás.
Romanian: Cartuș de 3 ml (din sticlă tip I cu opritor pentru piston din cauciuc bromobutilic și capac fără filet, de sertizare, din aluminiu, cu sigiliu din cauciuc bromobutilic) preasamblat într-un stilou injector (pen) preumplut.
Hungarian: Először más gyógyszerekkel több tüsző növekedését serkentik.
Romanian: Mai întâi se administrează alte medicamente pentru a induce creșterea câtorva foliculi.
Hungarian: • A tartálynál fogva tartsa erősen az előretöltött injekciós tollat.
Romanian: • Țineți strâns stiloul injector (pen) preumplut de conținătorul rezervorului.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási és genotoxicitásivizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea.
Hungarian: A jelen használati utasítás legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
Romanian: Aceste instrucțiuni de utilizare au fost revizuite în:
Hungarian: Az ovarium hiperstimulaciós szindróma súlyos állapotot eredményezhet, amit a megrepedésre hajlamos nagy ovarium cysták, súlynövekedés, nehézlégzés, oliguria vagy keringési elégtelenség klinikai képén belül jelentkező ascites jellemeznek.
Romanian: Sindromul hiperstimulării ovariene poate deveni un eveniment medical grav, caracterizat prin apariția de chisturi ovariene mari, care sunt predispuse ruperii, creștere ponderală, dispnee, oligurie sau prin prezența ascitei în cadrul unui tablou clinic de disfuncție circulatorie.
Hungarian: Az Ovitrelle egy olyan alfa-koriogonadotropin gyógyszer, amit rekombináns DNS technikával állítanak elő.
Romanian: Ovitrelle este un medicament cu gonadotrofină corionică alfa produsă prin tehnici ADN recombinant.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 1 DB ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ DOBOZ
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ
Hungarian: 1 előretöltött injekciós toll, 0,5 ml oldattal 1 injekciós tű
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut cu 0,5 ml soluție 1 ac pentru injecție
Hungarian: • ha Önnél petefészek-, méh- vagy emlőrákot mutattak ki.
Romanian: • dacă aveți cancer ovarian, uterin sau mamar
Hungarian: • Mindegyik injekciós toll 0,5 ml oldatot tartalmaz.
Romanian: • Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține 0,5 ml soluție.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ovitrelle 250 injekciós toll
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE ovitrelle 250 stilou injector (pen)
Hungarian: • Mindegyik előretöltött injekciós toll 250 mikrogramm alfa-koriogonadotropint tartalmaz 0,5 mlben (körülbelül 6500 Nemzetközi Egységgel, NE, egyenértékű).
Romanian: • Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține gonadotrofina corionică alfa 250 micrograme în 0,5 ml (echivalent cu aproximativ 6500 unități internaționale, UI).
Hungarian: • Mindegyik előretöltött injekciós toll kizárólag egyszeri használatra való.
Romanian: • Fiecare stilou injector (pen) preumplut este destinat unei administrări unice.
Hungarian: A vese- vagy májkárosodában szenvedő betegek esetében az Ovitrelle biztonságosságát, hatásosságát és farmakokinetikáját nem állapították meg.
Romanian: Siguranța, eficacitatea și parametrii farmacocinetici ai Ovitrelle la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică nu au fost încă stabilite.
Hungarian: Az Ovitrelle „alfa-koriogonadotropint" tartalmaz, amelyet laboratóriumi körülmények között, speciális rekombináns DNS technikával állítanak elő.
Romanian: Ovitrelle conține un medicament denumit „gonadotrofină corionică alfa", preparat în laborator printr-o tehnică specială de ADN recombinant.
Hungarian: • Az injekció beadása után a használt tűt biztonságosan dobja ki.
Romanian: • După ce ați terminat injecția, eliminați acul folosit în condiții de siguranță.
Hungarian: Az Ovitrelle-t a tüszőnövekedés stimulálására adott gyógyszerek alkalmazását követően a végső tüszőérés és a korai luteinizáció kiváltására használják.
Romanian: Ovitrelle se administrează pentru a declanșa maturarea foliculară finală și luteinizarea precoce după administrarea de medicamente pentru stimularea creșterii foliculare.
Hungarian: Az Ovitrelle terhesség alatti alkalmazására nincs indikáció.
Romanian: Nu există indicații privind utilizarea Ovitrelle în timpul sarcinii.
Hungarian: • Az injekciós toll kizárólag szubkután (bőr alá adott) injekciók beadására szolgál.
Romanian: • Stiloul injector (pen) este destinat numai injectării subcutanate.
Hungarian: Az Ovitrelle nátriumot tartalmaz
Romanian: Ovitrelle conține sodiu
Hungarian: • Úgy tartsa az Ovitrelle előretöltött injekciós tollat, hogy a tű felfelé mutasson.
Romanian: • Țineți Ovitrelle stilou injector (pen) preumplut cu acul orientat în sus.
Hungarian: A fel nem használt oldatot is ki kell önteni.
Romanian: Aruncați orice soluție neutilizată.
Hungarian: • Az Ovitrelle áttetsző, színtelentől halványsárgáig terjedő színű folyadék injekcióhoz egy előretöltött injekciós tollban.
Romanian: • Ovitrelle se prezintă sub formă de lichid injectabil limpede, incolor până la ușor gălbui, într-un stilou injector (pen) preumplut.
Hungarian: Az OHSS súlyos állapotot eredményezhet, amit a megrepedésre hajlamos nagy ovarium cysták, súlynövekedés, nehézlégzés oliguria vagy keringési elégtelenség klinikai képén belül jelentkező ascites jellemeznek.
Romanian: SHSO poate deveni un eveniment medical grav, caracterizat prin apariția de chisturi ovariene mari, care sunt predispuse ruperii, creștere ponderală, dispnee, oligurie sau prin prezența ascitei în cadrul unui tablou clinic de disfuncție circulatorie.
Hungarian: A következő adagolás javasolt:
Romanian: Trebuie aplicată următoarea schemă de tratament:
Hungarian: a gyógyszer befecskendezésére.
Romanian: preumplut pentru a vă injecta medicamentul.
Hungarian: Terhességi tesztek
Romanian: Teste de sarcină
Hungarian: • Egyéb összetevők: mannit, metionin, poloxamer 188, foszforsav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Romanian: • Celelalte componente sunt manitol, metionină, poloxamer 188, acid fosforic, hidroxid de sodiu,
Hungarian: Ujjával finoman kocogtassa meg a tartályt.
Romanian: 3. Loviți ușor conținătorul rezervorului.
Hungarian: Ez az esemény gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
Romanian: Această reacție este frecventă (poate afecta până la 1 din 10 persoane).
Hungarian: • Dobja ki az injekciós tollat.
Romanian: • Aruncați stiloul injector (pen).
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Minden előretöltött fecskendő 250 mikrogramm alfa-koriogonadotropint (6500 NE) tartalmaz.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține: gonadotrofină corionică alfa 250 micrograme (6500 UI)
Hungarian: Mannit, metionin, poloxamer 188, foszforsav (pH beállítás céljából), nátrium-hidroxid (pH beállítás céljából), injekcióhoz való víz.
Romanian: Manitol, metionină, poloxamer 188, acid fosforic (pentru ajustarea pH-ului), hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.
Hungarian: *rekombináns humán koriogonadotropin (rHCG), rekombináns DNS technikával előállítva kínai hörcsög ovarium (CHO) sejtekben.
Romanian: *gonadotrofină corionică umană recombinantă, r-hCG produsă pe celule ovariene de hamster chinezesc (CHO) prin tehnologie ADN recombinant Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga az alfa-koriogonadotropin, rekombináns DNS technológiával előállítva.
Romanian: • Substanța activă este gonadotrofina corionică alfa, produsă prin tehnologie ADN recombinant.
Hungarian: Méhen kívüli terhességet, ovarium torsiot és egyéb szövődményeket is megfigyeltek hCG alkalmazása után.
Romanian: După administrarea de hCG au fost raportate sarcină ectopică, torsiune de ovar și alte complicații.
Hungarian: Tudnivalók az Ovitrelle alkalmazása előtt
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ovitrelle
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, ne alkalmazzon Ovitrelle-t.
Romanian: Nu utilizați Ovitrelle dacă sunteți gravidă sau alăptați.
Hungarian: Mannit, metionin, dinátrium-foszfát-dihidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, poloxamer 188, foszforsav (a pH beállítására), nátrium-hidroxid (a pH beállítására), injekcióhoz való víz.
Romanian: Manitol, metionină, fosfat disodic dihidrat, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, poloxamer 188, acid fosforic (pentru ajustarea pH-ului), hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.
Hungarian: • Egyéb összetevők: mannit, metionin, dinátrium-foszfát-dihidrát, nátrium-dihidrogén-foszfátmonohidrát, poloxamer 188, foszforsav (a pH beállítására), nátrium-hidroxid (a pH beállítására) és injekcióhoz való víz.
Romanian: • Celelalte componente sunt manitol, metionină, fosfat disodic dihidrat, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, poloxamer 188, acid fosforic (pentru ajustarea pH-ului), hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) și apă pentru preparate injectabile.
Hungarian: Ez az esemény nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
Romanian: Această reacție este mai puțin frecventă (poate afecta până la 1 din 100 persoane).
Hungarian: A mellékhatások felsorolása
Romanian: Lista reacțiilor adverse
Hungarian: Ectopiás terhesség
Romanian: Sarcina ectopică
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Ovitrelle valószínűleg nem fogja befolyásolni a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Romanian: Nu este de așteptat ca Ovitrelle să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Hungarian: • Emlőfájdalom.
Romanian: • Durere la nivelul sânului
Hungarian: Az Ovitrelle-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ovitrelle este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: február 2-án az Európai Bizottság az Ovitrelle-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Ovitrelle, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 2 februarie 2001.
Hungarian: Ez a dokumentum az Ovitrelle-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Ovitrelle.
Hungarian: Egy vizsgálatot végeztek olyan nők részvételével is, akik képtelenek voltak az ovulációra.
Romanian: De asemenea, s-a efectuat un studiu la femeile care nu pot avea ovulaţie.
Hungarian: Anovulációs nők esetében az Ovitrelle-lel kezelt nők 92%-ánál került sor ovulációra.
Romanian: La femeile cu anovulaţie, ovulaţia a fost observată la 92% dintre femeile tratate cu Ovitrelle.
Hungarian: Az Ovitrelle-t elsősorban termékenységi kezelés alatt álló nőknél vizsgálták (1140 beteg bevonásával).
Romanian: Ovitrelle a fost studiat în special la femeile care urmează un tratament de fertilitate (la 1 140 de paciente).
Hungarian: Az Ovitrelle leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) az injekció helyén kialakuló reakciók, fejfájás, fáradtság, hányás, hányinger, hasi fájdalom és a petefészek hiperstimulációs szindróma (pl. hányinger, súlygyarapodás és hasmenés).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Ovitrelle (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt: reacţii la locul injecţiei, dureri de cap, oboseală, vărsături, greaţă (senzaţie de rău), dureri abdominale (dureri de burtă) şi sindromul de hiperstimulare ovariană (de exemplu, senzaţie de rău, creştere în greutate şi diaree).
Hungarian: Az injekciót a beteg saját maga vagy partnere is beadhatja, feltéve, hogy arra megfelelően betanították őket, és lehetőségük van szakértői tanácsot igénybe venni.
Romanian: Pacienta sau partenerul acesteia pot administra singuri injecţia, dacă au fost instruiţi şi au acces la sfaturile unui specialist.
Hungarian: Az Ovitrelle kezelést termékenységi problémák kezelésében jártas orvos felügyelete mellett kell elvégezni.
Romanian: Tratamentul cu Ovitrelle trebuie efectuat sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratarea problemelor de fertilitate.