FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: InnoLet est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm. Par mesure de précaution, vous devez toujours avoir un système d'administration d'insuline de rechange au cas où vous perdriez ou endommageriez votre InnoLet en cours d'utilisation.
Slovenian: Injekcijski peresnik InnoLet je namenjen za uporabo z iglami NovoFine ali NovoTwist za enkratno uporabo, dolgimi do 8 mm. Vedno nosite s seboj rezervni sistem za injiciranje insulina, če bi se zgodilo, da injekcijski peresnik InnoLet, ki ga uporabljate, izgubite ali se poškoduje.
French: ► Les aiguilles et Levemir FlexTouch ne doivent pas être partagés.
Slovenian: ► Igel in zdravila Levemir FlexTouch si ne delite z drugimi.
French: 1 ml de solution contient 100 unités d'insuline détémir (équivalent à 14,2 mg).
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje 100 enot insulina detemir (kar ustreza 14,2 mg),
French: Modifications du poids après traitement par insuline Durée de l'étude
Slovenian: Sprememba telesne mase po zdravljenju z insulinom Trajanje študije Zdravilo Levemir enkrat na dan
French: Il peut être nécessaire de modifier votre dose d'insuline pendant la grossesse et après l'accouchement.
Slovenian: Med nosečnostjo in po porodu bo vaš odmerek insulina morda treba spremeniti.
French: • Il est important de toujours contrôler l'écoulement d'InnoLet avant de réaliser l'injection.
Slovenian: • Pred injiciranjem vedno odstranite zrak z injekcijskega peresnika InnoLet.
French: MODE D'ADMINISTRATION FlexTouch
Slovenian: POSTOPEK UPORABE FlexTouch
French: Si le compteur de dose s'arrête avant de revenir à 0, la dose n'aura pas été totalement délivrée, ce qui peut entraîner un taux de sucre dans le sang trop élevé.
Slovenian: Če se števec odmerka ne vrne na 0, niste injicirali celotnega odmerka, posledično pa se lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša.
French: Une rotation continue des sites d'injection dans une même région diminue le risque de développer ces réactions.
Slovenian: Stalno krožno menjavanje mesta injiciranja na posameznem predelu injiciranja zmanjša tveganje za pojav teh reakcij.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom, z medicinsko sestro ali s farmacevtom.
French: N'utilisez pas le stylo si vous n'avez pas eu une formation adéquate donnée par votre médecin ou votre infirmier\ère.
Slovenian: Ne uporabljajte injekcijskega peresnika, preden vas vaš zdravnik ali medicinska sestra ne naučita pravilne uporabe.
French: • Sélectionnez 2 unités en faisant tourner le sélecteur de dose dans le sens des aiguilles d'une montre.
Slovenian: • Nastavite 2 enoti tako, da izbirnik odmerka zasučete v smeri urnega kazalca.
French: Un essai clinique randomisé en ouvert a été réalisé chez des patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés avec des antidiabétiques oraux.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki s peroralnimi antidiabetiki niso dosegli cilja, je bilo izvedeno odprto, randomizirano klinično preskušanje.
French: Des essais à long terme chez des patients diabétiques de type 1 traités par un schéma de type basalbolus montrent que la glycémie à jeun a été améliorée avec Levemir par rapport à l'insuline NPH.
Slovenian: V dolgoročnih preskušanjih pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, ki so prejemali bazalno-bolusno zdravljenje z insulinom, se je stanje plazemske glukoze na tešče pri zdravilu Levemir izboljšalo v primerjavi z insulinom NPH.
French: 1 stylo prérempli de 3 ml 5 stylos préremplis de 3 ml 10 stylos préremplis de 3 ml 1 stylo prérempli de 3 ml + 7 aiguilles NovoFine 1 stylo prérempli de 3 ml + 7 aiguilles NovoTwist
Slovenian: 1 x 3 ml napolnjen injekcijski peresnik 5 x 3 ml napolnjeni injekcijski peresniki 10 x 3 ml napolnjeni injekcijski peresniki 1 x 3 ml napolnjen injekcijski peresnik + 7 igel NovoFine 1 x 3 ml napolnjen injekcijski peresnik + 7 igel NovoTwist
French: Levemir Penfill et FlexPen
Slovenian: Levemir Penfill in FlexPen
French: Lors de chaque injection, changez de site d'injection au sein de la zone d'injection que vous utilisez.
Slovenian: Mesto injiciranja na posameznem področju kože, ki ga uporabljate, menjajte pri vsakem injiciranju.
French: L. Placez l'extrémité de l'aiguille à l'intérieur du capuchon externe de l'aiguille sur une surface plane.
Slovenian: L. Konico igle (na ravni površini) vstavite v zunanji pokrovček igle, ne da bi se dotaknili igle ali zunanjega pokrovčka igle.
French: 1 stylo prérempli de 3 ml 5 stylos préremplis de 3 ml 2 boîtes de 5 stylos préremplis de 3 ml 1 stylo prérempli de 3 ml + 7 aiguilles NovoFine 1 stylo prérempli de 3 ml + 7 aiguilles NovoTwist
Slovenian: 1 x 3 ml napolnjen injekcijski peresnik 5 x 3 ml napolnjeni injekcijski peresniki 2 x (5 x 3 ml) napolnjeni injekcijski peresniki 1 x 3 ml napolnjen injekcijski peresnik + 7 igel NovoFine 1 x 3 ml napolnjen injekcijski peresnik + 7 igel NovoTwist
French: - 4 unités
Slovenian: - 4 enote
French: Levemir peut être utilisé chez les adolescents et les enfants à partir de 1 an.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih Zdravilo Levemir se lahko uporablja pri mladostnikih in otrocih, starih 1 leto in več.
French: Ces essais ont démontré que lors d'un traitement basal-bolus, le contrôle glycémique (HbA1c) obtenu avec Levemir est comparable à celui obtenu avec l'insuline NPH et l'insuline dégludec, avec une marge de non-infériorité de 0,4 %.
Slovenian: Vsa preskušanja so pokazala, da je urejenost glikemije (HbA1c) z zdravilom Levemir primerljiva tisti z insulinom NPH in insulinom degludek, če je uporabljen v bazalno-bolusnem zdravljenju; uporabljena meja neinferiornosti je bila 0,4 %.
French: • Remettez le capuchon du stylo sur votre InnoLet afin de le protéger de la lumière.
Slovenian: • Na injekcijski peresnik InnoLet znova namestite pokrovček, da zaščitite insulin pred svetlobo.
French: Levemir a été étudié dans un essai clinique contrôlé, randomisé, en ouvert, chez des femmes enceintes diabétiques de type 1 (n = 310) ayant reçu un traitement de type basal-bolus, avec Levemir (n = 152) ou l'insuline NPH (n = 158) comme insuline basale, en association à NovoRapid (voir rubrique 4.6).
Slovenian: V odprtem, randomiziranem, kontroliranem kliničnem preskušanju so nosečnice s sladkorno boleznijo tipa 1 (n = 310) zdravili z bazalno-bolusno shemo, v kateri je bil bazalni insulin bodisi zdravilo Levemir (n = 152) bodisi insulin NPH (n = 158), oba v kombinaciji z zdravilom NovoRapid (glejte poglavje 4.6).
French: Ne touchez pas le compteur de dose avec vos doigts.
Slovenian: Števca odmerka se ne dotikajte s prsti, saj lahko s tem ustavite injiciranje.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre infirmier/ère ou à votre pharmacien.
Slovenian: Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom, z medicinsko sestro ali s farmacevtom.
French: Tous ces mécanismes de prolongation confèrent à l'insuline détémir un profil d'absorption et d'action plus reproductible que celui de l'insuline NPH.
Slovenian: Kombinirani mehanizmi vleka zagotavljajo enakomernejšo absorpcijo in potek delovanja insulina detemir v primerjavi z insulinom NPH.
French: 1 cartouche contient 3 ml équivalent à 300 unités.
Slovenian: 1 vložek vsebuje 3 ml, kar ustreza 300 enotam.
French: C. Prenez une nouvelle aiguille à usage unique et retirez l'onglet en papier.
Slovenian: B Vzemite novo iglo in z nje odstranite papirno nalepko.
French: Qu'est-ce que Levemir et contenu de l'emballage extérieur Levemir se présente comme une solution injectable.
Slovenian: Izgled zdravila Levemir in vsebina pakiranja Zdravilo Levemir je na voljo v obliki raztopine za injiciranje.
French: Vous pouvez sélectionner jusqu'à 80 unités par dose.
Slovenian: Največji odmerek, ki ga lahko izberete je 80 enot.
French: Chaque stylo prérempli contient 300 unités d'insuline détémir dans 3 ml de solution injectable.
Slovenian: En injekcijski peresnik vsebuje 300 enot insulina detemir v 3 ml raztopine za injiciranje.
French: • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien.
Slovenian: • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali s farmacevtom.
French: Boîtes de 1, 5 ou 10 stylos préremplis.
Slovenian: Pakiranja z 1, 5 in 10 napolnjenimi injekcijskimi peresniki.
French: Boîtes de 1 (avec ou sans aiguilles), 5 (sans aiguilles) ou emballage multiple de 2 boîtes de 5 (sans aiguilles) stylos préremplis de 3 ml.
Slovenian: Pakiranja z 1 (z iglami ali brez), s 5 (brez igel) in skupno pakiranje z 2 x 5 (brez igel) napolnjenimi injekcijskimi peresniki po 3 ml. Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
French: La graduation d'insuline vous donne une indication approximative de la quantité d'insuline qui reste dans votre stylo.
Slovenian: Na merilu preostanka lahko vidite približno koliko insulina je še ostalo v injekcijskem peresniku.
French: Arrêtez-vous lorsque le nombre exact d'unités s'aligne en face de l'indicateur de dose.
Slovenian: Ustavite se, ko je s kazalnikom odmerka poravnan želeni odmerek.
French: Chaque cartouche contient 300 unités d'insuline détémir dans 3 ml de solution injectable.
Slovenian: En vložek vsebuje 300 enot insulina detemir v 3 ml raztopine za injiciranje.
French: • il a ajouté un autre médicament pour le traitement du diabète, en plus de votre traitement par
Slovenian: • k zdravljenju z zdravilom Levemir doda še drugo zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni.
French: Il s'agit d'une sensation de soif, de mictions plus fréquentes, de nausées, de vomissements, de somnolence, de sécheresse et rougeur cutanées, de sécheresse buccale, de perte d'appétit et d'odeur acétonique de l'haleine.
Slovenian: Vključujejo žejo, pogostejše uriniranje, slabost, bruhanje, zaspanost, pordelo suho kožo, suha usta, izgubo apetita in acetonski zadah.
French: A. Retirez le capuchon du stylo.
Slovenian: A. Snemite pokrovček injekcijskega peresnika.
French: La variabilité d'absorption intra-individuelle est plus faible avec Levemir qu'avec les autres insulines basales.
Slovenian: Razlike v absorpciji med bolniki so pri zdravljenju z zdravilom Levemir manjše kot pri drugih zdravilih, ki se uporabljajo kot bazalni insulin.
French: Consultez le dos de cette notice pour savoir comment utiliser votre InnoLet.
Slovenian: Zdaj na hrbtni strani preberite, kako uporabljati injekcijski peresnik InnoLet.
French: Levemir est un analogue de l'insuline d'action prolongée, utilisé comme une insuline basale.
Slovenian: Zdravilo Levemir je dolgodelujoči insulinski analog, ki se uporablja kot bazalni insulin.
French: Contrôlez le nom et la couleur de l'étiquette de votre stylo Levemir FlexTouch pour vous assurer qu'il contient le type d'insuline dont vous avez besoin.
Slovenian: Preverite ime in barvno nalepko in se tako prepričajte, da vaš injekcijski peresnik Levemir FlexTouch vsebuje pravo vrsto insulina.
French: Regardez à travers la fenêtre d'indication de la dose.
Slovenian: Poglejte skozi insulinsko okence.
French: Instructions d'utilisation de LEVEMIR InnoLet solution injectable
Slovenian: Navodila za uporabo zdravila Levemir raztopina za injiciranje v injekcijskem peresniku InnoLet
French: Après cela, vous pourrez éventuellement voir une goutte d'insuline au bout de l'aiguille.
Slovenian: Na konici igle boste morda videli kapljico insulina.
French: Il est conseillé de suivre les deux algorithmes de titration suivants pour l'ajustement individuel de la dose chez les adultes :
Slovenian: Za prilagajanje odmerka pri posameznem odraslem bolniku bolniku priporočamo naslednje smernice za titracijo:
French: - 3 unités
Slovenian: - 3 enote
French: ► Si vous suspectez une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) imminente, voir a)
Slovenian: 6, Vsebina pakiranja in dodatne informacije), ► če sumite, da se začenja hipoglikemija (nizek krvni sladkor) (glejte poglavje 4, podpoglavje a)
French: + 4 unités
Slovenian: + 4 enote
French: Levemir InnoLet est un stylo prérempli conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm. InnoLet permet d'injecter 1 à 50 unités par paliers de 1 unité.
Slovenian: Zdravilo Levemir InnoLet je napolnjen injekcijski peresnik, namenjen za uporabo z iglami NovoFine ali NovoTwist za enkratno uporabo, dolžine do 8 mm. Injekcijski peresnik InnoLet omogoča aplikacijo od 1 do 50 enot v korakih po 1 enoto.
French: Il n'y a pas d'expérience concernant l'utilisation de Levemir chez les enfants de moins de 1 an.
Slovenian: Varnost in učinkovitost uporabe zdravila Levemir pri otrocih, mlajših od 1 leta, ni dokazana.
French: Si vous ne suivez pas attentivement ces instructions, vous risquez de recevoir trop peu ou trop d'insuline, pouvant entraîner un taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas.
Slovenian: Če ne boste natančno upoštevali navodila, si lahko injicirate premalo ali preveč insulina, kar lahko vodi v previsoko ali prenizko koncentracijo krvnega sladkorja.
French: En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : vous pouvez garder votre Levemir FlexTouch sur vous et le conserver à température ambiante (ne dépassant pas 30°C) ou au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) pour une durée maximale de 6 semaines.
Slovenian: Med uporabo in ko zdravilo uporabljate kot rezervo: zdravilo Levemir FlexTouch lahko nosite s seboj in shranjujete pri temperaturi do 30 °C ali v hladilniku (2 °C - 8 °C) do 6 tednov.
French: EU/1/04/278/004 1 stylo de 3 ml EU/1/04/278/005 5 stylos de 3 ml EU/1/04/278/006 10 stylos de 3 ml EU/1/04/278/010 1 stylo de 3 ml et 7 aiguilles NovoFine EU/1/04/278/011 1 stylo de 3 ml et 7 aiguilles NovoTwist
Slovenian: EU/1/04/278/004 1 injekcijski peresnik s 3 ml EU/1/04/278/005 5 injekcijskih peresnikov s 3 ml EU/1/04/278/006 10 injekcijskih peresnikov s 3 ml EU/1/04/278/010 1 injekcijski peresnik s 3 ml in 7 igel NovoFine EU/1/04/278/011 1 injekcijskih peresnik s 3 ml in 7 igel NovoTwist
French: Levemir InnoLet et FlexTouch
Slovenian: Levemir InnoLet in FlexTouch
French: • Ne partagez jamais votre stylo ou vos aiguilles avec d'autres personnes.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika in igel si nikoli ne delite z drugimi.
French: Injection de votre dose
Slovenian: Injiciranje odmerka
French: Instructions d'utilisation de Levemir 100 unités/ml solution injectable en stylo prérempli (FlexTouch)
Slovenian: Navodila za uporabo zdravila Levemir 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku (FlexTouch)
French: ► Les aiguilles et Levemir InnoLet ne doivent pas être partagés.
Slovenian: ► Igel in zdravila Levemir InnoLet si ne delite z drugimi.
French: Avant d'injecter l'insuline, utilisez toujours le compteur de dose et l'indicateur de dose afin de voir le nombre d'unités sélectionné.
Slovenian: Pred injiciranjem insulina s števcem in kazalnikom odmerka vedno preverite, koliko enot ste izbrali.
French: En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : vous pouvez garder votre Levemir FlexPen sur vous et le conserver à température ambiante (ne dépassant pas 30°C) ou au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) pour une durée maximale de 6 semaines.
Slovenian: Med uporabo in ko zdravilo uporabljate kot rezervo: zdravilo Levemir FlexPen lahko nosite s seboj in shranjujete pri temperaturi do 30 °C ali v hladilniku (2 °C - 8 °C) do 6 tednov.
French: Consultez le dos de cette notice pour savoir comment utiliser votre FlexPen.
Slovenian: Zdaj na hrbtni strani preberite, kako uporabljati injekcijski peresnik FlexPen.
French: Jeter l'aiguille après chaque injection
Slovenian: Iglo po vsakem injiciranju zavrzite.
French: FlexPen est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm. Par mesure de précaution, vous devez toujours avoir un système d'administration d'insuline de rechange au cas où vous perdriez ou endommageriez votre FlexPen en cours d'utilisation.
Slovenian: Injekcijski peresnik FlexPen je namenjen za uporabo z iglami NovoFine ali NovoTwist za enkratno uporabo, dolžine do 8 mm. Vedno nosite s seboj rezervni injekcijski peresnik za injiciranje insulina, za primer, da injekcijski peresnik FlexPen izgubite ali se poškoduje.
French: Au début du traitement par insuline, des anomalies de la réfraction et des œdèmes peuvent survenir ; ces réactions sont habituellement transitoires.
Slovenian: Po začetku zdravljenja z insulinom se lahko pojavijo refrakcijske anomalije in edemi.
French: En cas de doute, prenez la dose complète à partir d'un nouveau stylo.
Slovenian: Če niste prepričani, injicirajte celoten odmerek z novim injekcijskim peresnikom.
French: Une goutte d'insuline va apparaître au bout de l'aiguille.
Slovenian: Na konici igle se bo pojavila kapljica insulina.
French: ► Les aiguilles et Levemir FlexPen ne doivent pas être partagés.
Slovenian: ► Igel in zdravila Levemir FlexPen si ne delite z drugimi.
French: Qu'est-ce que Levemir et contenu de l'emballage extérieur
Slovenian: Izgled zdravila Levemir in vsebina pakiranja
French: Une moindre prise de poids a été observée sous Levemir par rapport à l'insuline NPH (score DS, poids ajusté en fonction de l'âge et du sexe).
Slovenian: Z zdravilom Levemir so opažali manj povečanja telesne mase (ocena SD, masa korigirana za spol in starost) kot z insulinom NPH.
French: La pharmacocinétique de Levemir n'ayant pas fait l'objet d'études à grande échelle dans ces populations, il est conseillé de surveiller étroitement la glycémie chez ce type de patients.
Slovenian: Zaželeno je natančno nadziranje glukoze v plazmi, saj pri teh bolnikih farmakokinetika zdravila Levemir ni bila podrobno raziskana.
French: Dans les essais cliniques utilisant un schéma de type basal-bolus, le taux global d'hypoglycémie observé avec Levemir était similaire à celui de l'insuline NPH.
Slovenian: Klinična preskušanja, v katerih so uporabljali bazalno-bolusno zdravljenje z insulinom, so pokazala, da je celotna pogostnost hipoglikemije podobna pri zdravljenju z zdravilom Levemir ali insulinom NPH.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Levemir FlexTouch
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Levemir FlexTouch
French: ► Vous devez toujours avoir une cartouche Penfill de rechange au cas où vous perdriez ou endommageriez celle en cours d'utilisation.
Slovenian: ► Vedno imejte s seboj še dodaten vložek Penfill, kot ga uporabljate; to je potrebno za primer, da vložek Penfill izgubite ali se poškoduje.
French: ► Les aiguilles et Levemir Penfill ne doivent pas être partagés.
Slovenian: ► Igel in zdravila Levemir Penfill si ne delite z drugimi.
French: Contrôlez le nom et la couleur de l'étiquette de votre stylo pour vous assurer qu'il contient le bon type d'insuline.
Slovenian: Preverite ime in barvno nalepko injekcijskega peresnika in se tako prepričajte, da res vsebuje pravo vrsto insulina.
French: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danemark.
Slovenian: Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danska.
French: Utilisez toujours une nouvelle aiguille lors de chaque injection.
Slovenian: Za vsako injiciranje vedno uporabite novo iglo.
French: • Sélectionnez le nombre d'unités nécessaires en tournant le sélecteur de dose dans le sens des aiguilles d'une montre (figure C).
Slovenian: • Nastavite potrebno število enot tako, da izbirnik odmerka zavrtite v smeri urinega kazalca
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Levemir le 1er juin 2004.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Levemir, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 1. junija 2004.
French: L'EPAR complet relatif à Levemir est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Levemir je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Levemir n'a pas été étudié chez les enfants de moins de un an.
Slovenian: Zdravila Levemir niso proučevali pri otrocih, mlajših od enega leta.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Levemir?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Levemir?
French: Levemir peut être administré à toute heure de la journée, pour autant qu'il s'agisse de la même heure chaque jour.
Slovenian: Zdravilo Levemir se lahko daje kadar koli čez dan, vendar vsak dan ob istem času.
French: Elle est absorbée plus lentement par l'organisme et il lui faut davantage de temps pour atteindre sa cible dans l'organisme.
Slovenian: Razlika se odraža v tem, da ga telo počasneje absorbira, zaradi česar traja dlje, da v telesu doseže svoj cilj.
French: • seul comme insuline basale;
Slovenian: • samostojno kot bazalni insulin;
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Levemir.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Levemir.
French: L'insuline détémir est très peu différente de l'insuline humaine.
Slovenian: Insulin detemir se zelo malo razlikuje od človeškega insulina.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Levemir, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Levemir preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Levemir sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Levemir večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Levemir, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
French: Levemir insuline détémir
Slovenian: Levemir insulin detemir
French: Levemir est administré par injection sous la peau dans la paroi abdominale (ventre), la cuisse, la partie supérieure du bras, l'épaule ou dans la fesse.
Slovenian: Zdravilo Levemir se injicira v podkožje trebušne stene (trebuha), stegna, nadlakti, ramena ali zadnjice.
French: Levemir a fait l'objet d'études chez 1 575 patients adultes atteints de diabète de type 1 (lorsque le pancréas ne peut pas produire d'insuline) et chez plus de 2 500 patients adultes atteints de diabète de type 2 (lorsque l'organisme est incapable d'utiliser efficacement l'insuline).
Slovenian: Zdravilo Levemir so proučili pri 1 575 odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 (pri kateri trebušna slinavka ne more tvoriti insulina) in pri več kot 2 500 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (pri kateri telo ne more učinkovito izrabiti insulina).
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Levemir est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Levemir je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
French: Dans quatre des six études réalisées sur le diabète de type 2, les patients ont également reçu un ou deux médicaments antidiabétiques administrés par voie orale.
Slovenian: V štirih od šestih študij sladkorne bolezni tipa 2 so bolniki prejemali tudi eno ali dve peroralni zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni.
French: Pour une description complète des effets indésirables et restrictions associés à Levemir, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Levemir glejte navodilo za uporabo.
French: Autres informations relatives à Levemir:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Levemir