FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A nem klinikai adatok terén a patkányokon és egereken végzett vizsgálatok során több, aggodalomra okot adó területet találtak, beleértve a nemi fejlődésre és a növekedésre gyakorolt hatásokat, a heréket érintő toxikus hatást és a potenciális hosszú távú idegi-magatartási hatásokat.
Slovenian: V zvezi z nekliničnimi podatki, so raziskave pri podganah in miših razkrile več področij, ki povzročajo zaskrbljenost, vključno z vplivi na spolni razvoj, rast, škodljivo delovanje na moda in potencialne dolgotrajne učinke, povezane z živci in obnašanjem.
Hungarian: A fluoxetin alkalmazható egyszeri vagy elosztott adagolásban, étkezések alatt vagy között.
Slovenian: Fluoksetin lahko dajemo kot enkratni ali razdeljeni odmerek, s hrano ali brez nje.
Hungarian: A készítmény szokásos adagja:
Slovenian: Običajen odmerek je:
Hungarian: Ezenfelül ezek a betegségek major depresszív zavarral együttesen léphetnek fel.
Slovenian: Poleg tega se ta stanja lahko pojavljajo hkrati z veliko depresivno epizodo.
Hungarian: Ezen hatás visszafordíthatósága nem bizonyított.
Slovenian: Reverzibilnosti tega učinka niso ugotavljali.
Hungarian: A kapszula és az oldat egymással biológiailag egyenértékű.
Slovenian: Odmerni obliki kapsule in raztopine sta bioekvivalentni.
Hungarian: A (Fantázia név)® szedésének leállítását követően jelentkező tünetek többnyire enyhék és maguktól elmúlnak néhány héten belül.
Slovenian: Večina ljudi ugotovi, da so simptomi ob prenehanju jemanja (Izmišljeno ime)® blagi in izginejo sami po sebi v nekaj tednih.
Hungarian: Az esetek többsége idős betegeknél, diuretikumokat szedőknél, illetve egyéb okból hypovolaemiás állapotúaknál fordult elő.
Slovenian: V večini primerov je šlo za starejše bolnike in bolnike, ki so jemali diuretike ali bili iz drugih vzrokov hipovolemični.
Hungarian: Elővigyázatosságot igénylő kombinációk: MAOI-B (szelegilin): szerotonin szindróma kockázata.
Slovenian: Kombinacije, ki zahtevajo previdnostne ukrepe: Zaviralec monoaminooksidaze-B (selegelin): nevarnost serotoninskega sindroma.
Hungarian: A Prozac jelenleg major depresszív epizódok, obszesszív-kompulzív betegség vagy bulimia nervosa kezelésére javallt felnőttek esetében.
Slovenian: Prozac je trenutno registriran za zdravljenje hudih epizod depresije, obsesivno-kompulzivnih motenj in bulimije nervoze pri odraslih.
Hungarian: Az öngyilkossági hajlamot illetően a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a termékinformáción szereplő jelenlegi figyelmeztetés már tájékoztatja az orvosokat és a szülőket, hogy gondosan figyeljenek a betegeken az öngyilkosságra utaló magatartás és az önbántalmazó vagy ellenséges viselkedés megjelenésére, különösen a kezelés elején.
Slovenian: V zvezi s samomorilnostjo je CHMP zaključil, da sedanje opozorilo v podatkih o zdravilu že obvešča zdravnike in bolnike, da je treba bolnike skrbno spremljati zaradi morebitnega pojava samomorilnega vedenja, samopoškodovanja ali sovražnosti, zlasti na začetku zdravljenja.
Hungarian: A kezelést szakorvosnak kell kezdeményezni és felügyelni.
Slovenian: Zdravljenje naj začne in nadzira zdravnik specialist.
Hungarian: A farmakokinetikai adatok szerint gyermekek esetében a szérumban kialakuló szint ugyanolyan adag alkalmazása mellett a serdülőknél tapasztalt szint kétszerese.
Slovenian: Farmakokinetični podatki nakazujejo, da je pri dajanju podobnih odmerkov koncentracija v serumu pri otrocih dvakrat večja kot pri mladostnikih.
Hungarian: Azoknál a gyermekkorú betegeknél, akik reagálnak a kezelésre, a folyamatos terápia szükségességét 6 hónap után újra kell értékelni.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih, ki se na zdravljenje odzovejo, po 6 mesecih ponovno ocenimo potrebo po nadaljnjem zdravljenju.
Hungarian: A 10 mg/nap kezdő adagot két vizsgálatban (HCJE és TADS) egy hét elteltével 20 mg/nap adagra emelték, és az egyik vizsgálatban fennállt a lehetőség, hogy ezt tovább emeljék 40 mg/nap adagra.
Slovenian: V dveh raziskavah (HCJE in TADS) so začetni odmerek 10 mg/dan po enem tednu povečali na 20 mg/dan, z možnostjo nadaljnjega povečanja na 40 mg/dan v eni raziskavi.
Hungarian: A fluoxetin biztonságosságát krónikus kezelés során 19 hétnél hosszabb ideig nem értékelték.
Slovenian: Za kronično zdravljenje, daljše od 19 tednov, varnosti fluoksetina niso sistematično ocenili.
Hungarian: Erre a különbségre nagyrészt a testsúly ad magyarázatot.
Slovenian: To razliko so pretežno pripisovali teži.
Hungarian: Mindazonáltal, a klinikai tapasztalat szerint néhány betegnél hasznos lehet az adag emelése.
Slovenian: Klinične izkušnje pa kažejo, da je višja titracija za nekatere bolnike lahko koristna.
Hungarian: Obszesszív-kompulzív zavar: Rövid távú vizsgálatokban (kevesebb, mint 24 hét) a fluoxetin szignifikánsan hatásosabb volt, mint a placebó.
Slovenian: Obsesivno-kompulzivna motnja: V kratkotrajnih preskušanjih (manj kot 24 tednov) so za fluoksetin pokazali, da je značilno učinkovitejši od placeba.
Hungarian: A heréket érintő toxikus hatással kapcsolatban fiatal patkányoknál a toxicitás egyéb klinikai jelei mellett ilyen hatásokat figyeltek meg (a legmagasabb tolerált adagot meghaladó adag alkalmazásakor), és olyan expozíciós szinten, amely embereknél krónikus alkalmazással nem lenne tolerálható.
Slovenian: V zvezi s škodljivim učinkom na moda so te učinke opazovali pri mladih podganah skupaj z drugimi znaki škodljivega delovanja (pri odmerku, ki je presegal največji dovoljeni odmerek) in pri ravni izpostavljenosti, ki pri dolgotrajnem zdravljenju pri ljudeh ne bi bila dopustna.
Hungarian: A fluoxetin kiválasztódik az anyatejbe és mellékhatásokat okozhat a csecsemőnél.
Slovenian: Fluoksetin se izloča v materino mleko in lahko pri dojenčkih povzroči neželene učinke.
Hungarian: Ha folytatja a szoptatást, orvosa alacsonyabb fluoxetin-adagot írhat elő.
Slovenian: Če z dojenjem nadaljujete, vam bo vaš zdravnik morda predpisal nižji odmerek fluoksetina.
Hungarian: Az orális fogamzásgátlót szedő nőket kizárták a vizsgálatból.
Slovenian: Bolnice, ki so jemale peroralne kontraceptive, so izključili.
Hungarian: • Ne hagyja abba a (Fantázia név)® szedését orvosa utasítása nélkül, abban az esetben sem, ha már jobban érzi magát.
Slovenian: • Ne prenehajte jemati zdravila, ne da bi se prej posvetovali s svojim zdravnikom, tudi ko se začnete počutiti bolje.
Hungarian: • Ha túl sokat vett be, keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát vagy azonnal értesítse kezelőorvosát.
Slovenian: • Če zaužijete preveč, pojdite na urgentni oddelek najbližje bolnišnice ali takoj sporočite svojemu zdravniku.
Hungarian: A CHMP azonban úgy ítélte meg, hogy nehéz felmérni a fiatal rágcsálókon végzett vizsgálat során megfigyelt kifejezett toxicitás hatását, illetve ezeknek az adatoknak a jelentőségét a gyermekek és serdülők tekintetében.
Slovenian: Kljub temu pa je bil Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) mnenja, da je vpliv znatne toksičnosti, ki so jo ugotovili v raziskavi pri mladih živalih, kot tudi pomembnost teh podatkov za otroke in mladostnike, težko oceniti.
Hungarian: Mint a felnőttekben is, többszörös orális adagolást követően a fluoxetin és norfluoxetin nagymértékben akkumulálódott; a steady-state koncentráció 3-4 héten belül alakult ki napi adagolás mellett.
Slovenian: Kot pri odraslih sta se fluokstein in norfluoksetin po večkratnih peroralnih odmerkih znatno kopičila; koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja so bile dosežene v 3 do 4 tednih dnevnega odmerjanja.
Hungarian: A nemi érés tekintetében az állatokon végzett vizsgálatok mind a hím, mind a nőstény állatok nemi érésének dózisfüggő késésére utaltak.
Slovenian: V zvezi s spolnim dozorevanjem so se pri raziskavah na živalih pojavili znaki od odmerka odvisne zakasnitve spolnega razvoja tako pri živalih moškega kot ženskega spola.
Hungarian: Egy juvenilis egereken végzett másik vizsgálatban (a 4-21-ig terjedő postnatalis napokon végzett kezelés mellett) a szerotonin transzporter gátlásának hosszú távú hatásai voltak az egerek viselkedésére.
Slovenian: Druga študija pri mladih miših (zdravljenih od 4. do 21. dan postnatalno) je pokazala, da ima zaviranje serotoninskega prenašalca dolgotrajne učinke na vedenje miši.
Hungarian: Egyéb összetevők: benzoesav, szacharóz, glicerin, menta-aroma (0,23% alkoholt tartalmaz) és tisztított víz.
Slovenian: Pomožni snovi so: benzojska kislina, saharoza, glicerol, aroma poprove mete (vsebuje 0,23 % alkohola) in prečiščena voda.
Hungarian: Mindazonáltal, ezekből a vizsgálatokból nem vonható le határozott következtetés a kezelés hatásosságára és időtartamára vonatkozóan.
Slovenian: Vendar pa o učinkovitosti in trajanju zdravljenja iz teh študij dokončno ne moremo sklepati.
Hungarian: 9 héten túl csak korlátozott adatok állnak rendelkezésre a biztonságosságról és hatásosságról.
Slovenian: Obstajajo le omejeni podatki o varnosti in učinkovitosti zdravljenja, daljšega od 9 tednov.
Hungarian: • Depresszióban szenvedő gyermekek és serdülők 8-18 éves korban: A terápiát a betegség kezelésében jártas szakorvosnak kell kezdeményezni és felügyelni.
Slovenian: • otroci in mladostniki z depresijo, stari 8 do 18 let: Zdravljenje začne in nadzira zdravnik specialist.
Hungarian: Mivel a javulás a fluoxetin-kezelés kezdetét követően 3-4 hét múlva jelentkezhet, orvosa kezdetben gondosan ellenőrizni fogja Önt.
Slovenian: Glede na to, da so potrebni 3 do 4 tedni po začetku zdravljenja s fluoksetinom, predno se vaša bolezen izboljša, vas bo na začetku zdravljenja vaš zdravnik skrbno nadzoroval.
Hungarian: E vizsgálat eredményei igazolnák, hogy a fiatal patkányoknál hatással van-e a fluoxetin a HPGtengelyre.
Slovenian: Rezultati te raziskave bi pokazali, ali je fluoksetin povezan z učinkom na os HPG pri mladih podganah.
Hungarian: Ezt követően a kezelőorvos ismét csökkentheti az adagot, fokozatosabb mértékben.
Slovenian: Zdravnik bo kasneje morda nadaljeval z zmanjševanjem odmerka zdravila, vendar bolj postopno.
Hungarian: Gyermekek és serdülők 18 éves kor alatt
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let
Hungarian: Ennek ellenére az orvos 18 éves kor alatt is felírhatja a (Fantázia név) -t mérsékelt ill. súlyos major depressziós epizód kezelésére pszichoterápiával kombinálva, amennyiben úgy látja, hogy a beteg érdekében szükség van rá.
Slovenian: Kljub temu lahko vaš zdravnik predpiše (Izmišljeno ime)® mlajšim od 18 let za zmerno do hudo veliko depresivno epizodo v kombinaciji s psihološko terapijo, ker se odloči, da je to v bolnikovem interesu.
Hungarian: • a CHMP egyetértett azzal, hogy a termékinformációt megfelelő figyelmeztetésekkel kell kiegészíteni, tájékoztatva az orvosokat és a szülőket, hogy a betegeknél figyelni kell a növekedéssel, a nemi éréssel, az ellenséges és öngyilkosságra utaló magatartással kapcsolatos események jelentkezésére,
Slovenian: • CHMP se je strinjal, da je v podatkih o zdravilu treba okrepiti ustrezna opozorila, s katerimi se zdravnike in starše seznani, da je bolnike potrebno spremljati zaradi morebitnih dogodkov, povezanih z rastjo, razvojem v puberteti, sovražnostjo in s samomorilnim vedenjem;
Hungarian: • Vigye magával a (Fantázia név)® dobozát, ha lehetséges.
Slovenian: • Če je mogoče, vzemite s seboj škatlo (Izmišljeno ime)®.
Hungarian: A szexuális érés elmaradását figyelték meg hímeknél (10 és 30 mg/kg/nap adagolás mellett) és nőstényeknél (30 mg/kg/nap adagolás mellett).
Slovenian: Pojavili so se zastoji v spolnem dozorevanju pri samcih (10 in 30 mg/kg/dan) in samicah (30 mg/kg/dan).
Hungarian: Amennyiben szükséges a fluoxetin-kezelés, megfontolandó a szoptatás felfüggesztése; mindazonáltal, ha a szoptatást folytatják, a legalacsonyabb hatékony dózist kell alkalmazni.
Slovenian: Če je zdravljenje s fluoksetinom nujno potrebno, je treba razmisliti o prekinitvi dojenja; če pa se z dojenjem nadaljuje, moramo predpisati najnižji učinkoviti odmerek fluoksetina.
Hungarian: • Ha túl sok kapszulát vett be, keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát vagy azonnal értesítse kezelőorvosát.
Slovenian: • Če zaužijete preveč kapsul, pojdite na urgentni oddelek najbližje bolnišnice ali takoj sporočite svojemu zdravniku.
Hungarian: • A (Fantázia név)®-ot beveheti étkezéstől függetlenül, tetszése szerint.
Slovenian: • (Izmišljeno ime)® lahko vzamete z ali brez hrane, kakor vam je ljubše.
Hungarian: Ugyanakkor a CHMP kérését követően, illetve a patkányoknál a heréket érintő toxikus hatások mechanizmusának további vizsgálata érdekében a forgalomba hozatali engedély jogosultja beleegyezett egy patkányokra vonatkozó új vizsgálat elvégzésébe, melynek célja a patkányok esetében a heréket toxikus érintő hatások mechanizmusának további tanulmányozása.
Slovenian: Vendar se je na zahtevo CHMP in z namenom, da bi še nadalje raziskali mehanizme škodljivega delovanja na moda pri podganah, imetnik dovoljenja za promet z zdravilom strinjal, da bo opravil novo raziskavo pri podganah, katere namen bo še nadalje raziskati mehanizem delovanja na moda pri podganah.
Hungarian: A növekedéssel kapcsolatban rendelkezésre álló preklinikai adatok a fluoxetinnel kezelt fiatal rágcsálók csontfejlődésének/-növekedésének károsodására utalnak.
Slovenian: Razpoložljivi predklinični podatki v zvezi z rastjo so nakazovali poslabšanje razvoja/rasti kosti pri mladih glodalcih, ki so bili izpostavljeni fluoksetinu.
Hungarian: Az adagolást szükség esetén fokozatosan 60 mg-ra lehet emelni.
Slovenian: Kadar je to primerno, lahko odmerek postopno povečujemo do največ 60 mg.
Hungarian: Lehetséges, hogy nem érzi magát azonnal jobban, amikor elkezdi szedni depresszió elleni gyógyszerét.
Slovenian: Morda se po začetku jemanja vašega zdravila za depresijo ne boste takoj bolje počutili.
Hungarian: Gyermekek és serdülők 8 éves kor felett (Mérsékelt ill. súlyos major depresszív epizódok):
Slovenian: Otroci in mladostniki, stari 8 let in več (zmerna do huda velika depresivna epizoda):
Hungarian: Hyponatraemia: ritkán leírtak hyponatreamiát (110 mmol/l alatti értéket is), ami a terápia leállítása után rendeződött.
Slovenian: Hiponatremija: Redko so poročali o hiponatremiji (vključujoč serumsko koncentracijo natrija pod 110 mmol/l), ki se je popravila po prekinitvi zdravljenja s fluoksetinom.
Hungarian: Ha ilyen panaszai vannak, forduljon orvosához.
Slovenian: Če imate take občutke, se obrnite na svojega zdravnika.
Hungarian: Nem végeztek módszeres vizsgálatokat annak megválaszolására, hogy milyen időtartamú legyen a kezelés, azonban az obszesszív-kompulzív betegség krónikus állapot és jól reagáló betegeknél megfontolandó a kezelés 10 héten túli folytatása.
Slovenian: Čeprav ni sistematičnih študij, ki bi odgovorile na vprašanje, kako dolgo nadaljevati zdravljenje s fluoksetinom, je obsesivno-kompulzivna motnja kronično stanje in je razumno razmisliti o nadaljevanju zdravljenja tudi preko 10 tednov pri bolnikih, ki se na zdravljenje odzovejo.
Hungarian: Ha májbetegsége van vagy olyan gyógyszert szed, mely kölcsönhatásba léphet a fluoxetinnel, orvosa alacsonyabb adagot írhat elő vagy javasolhatja a (Fantázia név) szedését másodnaponta.
Slovenian: Če imate težave z jetri ali uporabljate druga zdravila, ki lahko vplivajo na fluoksetin, vam bo vaš zdravnik lahko predpisal nižji odmerek ali vam svetoval, da uporabljate (Izmišljeno ime)® vsak drugi dan.
Hungarian: CD patkányokon végzett juvenilis toxikológiai vizsgálatban a 21-90-ig terjedő postnatalis napokon alkalmazott 30 mg/kg fluoxetin hatására irreverzibilis heredegeneráció és nekrózis, az epididymis epithelialis vakuolizációja, a nőstény reproduktív rendszer éretlensége és inaktivitása és csökkent fertilitás alakult ki.
Slovenian: V juvenilni toksikološki študiji pri CD podganah je dajanje fluoksetinijevega klorida v odmerku 30 mg/kg/dan v obdobju od 21. do 90. dne postnatalno povzročilo nepovratno degeneracijo in nekrozo testisov, vakuolacijo epitelija epididimisa, nezrelost in neaktivnost ženskega reproduktivnega trakta in manjšo plodnost.
Hungarian: (a hét napjait rövidített formában rányomtatják a fóliára).
Slovenian: DRUGI PODATKI (dnevi tedna bodo natiskani na foliji v skrajšani obliki)
Hungarian: 9 héten túli kezeléssel kapcsolatosan korlátozottak az adatok.
Slovenian: Podatki za zdravljenje, daljše od 9 tednov, so omejeni.
Hungarian: Az első vizsgálatban, melyben 6 cikluson keresztül folyamatosan napi 20 mg fluoxetint alkalmaztak, javulást tapasztaltak a primer hatékonysági paraméterekben (ingerlékenység, szorongás és hangulatzavar).
Slovenian: V prvi študiji, s stalnim odmerjanjem 20 mg na dan 6 ciklusov, so opažali izboljšanje primarne spremenljivke učinkovitosti (razdražljivost, tesnoba in disforija).
Hungarian: • a forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezettséget vállalt a patkányoknál tapasztalt, a nemi érésre, a heréket érintő toxicitásra és az érzelmi viselkedésre gyakorolt hatások mechanizmusainak alaposabb tanulmányozását szolgáló további preklinikai vizsgálatok elvégzésére, valamint az e vizsgálatok eredményeként szükségessé váló esetleges utókövetési intézkedések megvitatására,
Slovenian: • Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se je zavezal, da bo izvedel dodatne predklinične raziskave, s katerimi bo nadalje raziskal mehanizem vplivov na spolni razvoj, škodljivost za moda in čustveno obnašanje, ki so bili ugotovljeni pri podganah, in da bo preučil vse potrebne poznejše ukrepe, ki bi se po teh raziskavah pokazali kot nujni;
Hungarian: Instabil epilepsziás betegek fluoxetin-kezelése kerülendő és a kontrollált epilepsziás betegeket gondosan ellenőrizni kell.
Slovenian: Fluoksetina ne uporabljamo pri bolnikih z nestabilnimi obolenji s krči/epilepsijo, bolnike z nadzorovano epilepsijo pa je treba skrbno spremljati.
Hungarian: Mentálhigiénés Intézet (NIMH) vezetésével kidolgozott protokollba, valamint megvitatják a vizsgálat vezetőivel a vizsgálat kivitelezésének fejlesztését, amelyet az utókövetés időtartamának meghosszabbításával és a vizsgálatban részt vevő betegek korhatárának növelésével kívánnak elérni.
Slovenian: let, v okviru protokola, ki je bil razvit pod okriljem Nacionalnega inštituta za mentalno zdravje v Združenih državah, in da bo z raziskovalci, ki bodo sodelovali pri raziskavi, razpravljal o izboljšanju načrtovanja raziskave s podaljšanjem obdobja spremljanja in povečanjem območja zgornje meje starosti bolnikov med to raziskavo.
Hungarian: A rövid távú vizsgálatok egyikében a kezelésre reagáló betegeket (összesen 40 beteg) felvették egy 32 hetes, placebo kontrollos vizsgálatba, amely a visszaesés megelőzését célozta.
Slovenian: V eni izmed kratkotrajnih raziskav so bili tisti, pri katerih je zdravilo delovalo (skupno 40 bolnikov), vključeni v 32 tednov trajajočo s placebom primerjano raziskavo preprečevanja ponovitev.
Hungarian: Obszesszív-kompulzív betegség.
Slovenian: Obsesivno-kompulzivna motnja.
Hungarian: • Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Slovenian: • vam je vaš zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z vašim zdravnikom.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja ezért kötelezettséget vállalt a fiatal patkányoknál mutatkozó meghatározott érzelmi viselkedésre kifejtett hatások jellemzésének további vizsgálatára.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je zato prevzel obveznost, da bo še naprej raziskoval značilnosti učinkov na določena čustvena obnašanja pri mladih podganah.
Hungarian: Jelentettek mellékhatásokat a szoptatott csecsemőknél.
Slovenian: Pri dojenih dojenčkih so poročali o neželenih učinkih.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló információk szerint a fluoxetin alkalmazásának terhesség alatt nincs fokozott kockázata.
Slovenian: Podatki, zbrani do danes, ne kažejo na večje tveganje ob uporabi med nosečnostjo.
Hungarian: A készítmény befolyásolhatja ítélőképességét vagy egyensúlyérzékét.
Slovenian: To zdravilo lahko vpliva na vašo presojo ali koordinacijo.
Hungarian: Fluctine 20mg/5mlorale Lösung
Slovenian: Fluctine 20mg/5ml-orale Lösung
Hungarian: Megfontolandó az együttesen alkalmazott szer adagolásának titrálása és a klinikai állapot monitorozása.
Slovenian: Upoštevati je treba konzervativne sheme višanja odmerka sočasno jemanega zdravila in spremljati klinično stanje.
Hungarian: Azon betegeknél, akiknél az anamnézisben öngyilkossággal kapcsolatos események fordultak elő, ill. akiknél jelentős mértékben jelentkeztek szuicid gondolatok a kezelés megkezdése előtt, nagyobb a szuicid gondolatok vagy kísérlet kockázata és gondosan ellenőrizni kell őket a kezelés ideje alatt.
Slovenian: Bolniki s predhodnimi dogodki, povezanimi s samomorom, in bolniki, ki pred začetkom zdravljenja kažejo pomembno stopnjo samomorilnega mišljenja, imajo večje tveganje za samomorilne misli ali poskuse samomora in jih moramo med zdravljenjem skrbno spremljati.
Hungarian: Figyelembe véve a forgalomba hozatali engedély jogosultja által írásban és szóbeli magyarázatban benyújtott adatok összességét, a CHMP a forgalomba hozatali engedélyben foglalt feltételek módosításának jóváhagyását javasolta, amelyre vonatkozóan az alkalmazási előírások, a címkeszövegek és a betegtájékoztatók a III. mellékletben szerepelnek.
Slovenian: Po preučitvi vseh predloženih podatkov, ki jih je pisno in z ustno razlago zagotovil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, je CHMP priporočil odobritev spremembe pogojev dovoljenj za promet z zdravilom, katerega Povzetki glavnih značilnostih zdravila, Označevanje in Navodila za uporabo so navedeni v Dodatku III.
Hungarian: Az egyensúlyi plazmakoncentráció hosszabb adagolás után is hasonló a kezelés 4.-5. hetében mért szinthez.
Slovenian: Plazemske koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja po daljšem času odmerjanja so podobne koncentracijam po 4 do 5 tednih.
Hungarian: Ennélfogva ez a terméktájékoztató nem feltétlenül egyezik meg a jelenleg érvényben lévő szövegezéssel.
Slovenian: Dodatek III torej ne predstavlja nujno zadnje različice besedila.
Hungarian: Belgium: Prozac, Fontex, Fluoxetine ‘Lilly' Franciaország: Prozac, Fluoxétine Lilly Németország: Fluctin
Slovenian: Belgija: Prozac, Fontex, Fluoxetine ‘Lilly'
Hungarian: A depressziót az öngyilkossági gondolatok, önbántalmazás és öngyilkosság (öngyilkossággal kapcsolatos események) fokozott kockázata kíséri.
Slovenian: Depresija je povezana z večjim tveganjem za samomorilne misli, samopoškodbe in samomor (s samomorom povezanimi dogodki).
Hungarian: Eli Lilly Sweden AB Gustav III:s boulevard 42, P.O.
Slovenian: Eli Lilly Sweden AB Gustav III:s boulevard 42, P.O. Box 721
Hungarian: Ciproheptadin vagy dantrolen alkalmazása jó hatású lehet ezeknél a betegeknél.
Slovenian: Bolnikom s takimi reakcijami lahko koristita ciproheptadin ali dantrolen.
Hungarian: A fluoxetin-kezelés felfüggesztésekor jelentkező megvonási tünetek: A kezelés leállítása gyakran vezet megvonási tünetekhez.
Slovenian: Odtegnitveni simptomi ob prekinitvi zdravljenja s fluoksetinom: Prekinitev zdravljenja s fluoksetinom navadno povzroči odtegnitvene simptome.
Hungarian: Aktív szén adása, esetleg szorbittal kiegészítve, sok esetben legalább olyan hatékony, mint a hánytatás vagy a gyomormosás.
Slovenian: Aktivno oglje, ki ga lahko uporabimo skupaj s sorbitolom, je lahko vsaj toliko ali bolj učinkovito kot bruhanje ali izpiranje želodca.
Hungarian: Ezek a tünetek vagy szerotoninerg hatásra, vagy megvonási szindrómára utalhatnak.
Slovenian: Ti simptomi lahko kažejo na serotoninergične učinke ali odtegnitveni sindrom.
Hungarian: Bőrkiütés és allergiás reakciók: Előfordultak bőrkiütéssel járó anafilaktoid és progresszív, néha súlyos szisztémás (bőrt, vesét, májat vagy a tüdőt érintő) események.
Slovenian: Izpuščaj in alergijske reakcije: Poročali so o izpuščaju, anafilaktoidnih reakcijah in progresivnih sistemskih reakcijah, včasih resnih (vključujejo kožo, ledvice, jetra ali pljuča).
Hungarian: Idősek: Az adagolás emelésénél elővigyázatosság szükséges és a napi adag általában ne haladja meg a 40 mg-ot.
Slovenian: Starejši: Pri višanju odmerka je potrebna previdnost, odmerek pa naj v splošnem ne presega 40 mg na dan.
Hungarian: A MAO-gátlók közé tartozik pl. a nialamid, iproniazid, szelegelin, moklobemid, fenelzin, tranilcipromin, izokarboxazid és toloxaton.
Slovenian: Med MAOI sodijo nialamid, iproniazid, selegelin, moklobemid, fenelzin, tranilcipromin in izokarboksazid in toloksaton.