FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quels est le risque associé à l'utilisation de Replagal?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Replagal?
French: La société ayant fourni les informations complémentaires demandées, les «circonstances exceptionnelles» ont pris fin le 20 juillet
Spanish: Dichas «circunstancias excepcionales» dejaron de aplicarse el 20 de julio de 2015, una vez la empresa presentó la información complementaria que se le había solicitado.
French: Les patients atteints de la maladie de Fabry présentent un déficit en alphagalactosidase A, une enzyme qui élimine habituellement une substance grasse appelée globotriaosylcéramide (Gb3 ou GL-3).
Spanish: Quienes sufren la enfermedad de Fabry carecen de la cantidad suficiente de una enzima llamada alfa-galactosidasa A. En condiciones normales, esta enzima descompone una sustancia grasa denominada globotriaosilceramida (Gb3 o GL3).
French: Replagal est utilisé dans le traitement des patients atteints de la maladie de Fabry, maladie héréditaire rare.
Spanish: Replagal se utiliza para tratar a pacientes aquejados de la enfermedad de Fabry, un trastorno hereditario poco frecuente.
French: Quelles études ont été menées sur Replagal?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Replagal?
French: Un traitement enzymatique de substitution apporte aux patients l'enzyme qui leur fait défaut.
Spanish: Replagal es una terapia de sustitución enzimática, es decir, que aporta al paciente la enzima que le falta.
French: Qu'est-ce que Replagal?
Spanish: ¿Qué es Replagal?
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que le traitement par Replagal pouvait procurer des bénéfices cliniques à long terme aux patients atteints de la maladie de Fabry.
Spanish: El CHMP decidió que, para pacientes con la enfermedad de Fabry, el tratamiento con Replagal podría proporcionar beneficios clínicos a largo plazo.
French: Le principe actif de Replagal, l'agalsidase alfa, est une copie de l'enzyme humaine produite par une méthode connue sous le nom de «technique de l'ADN recombinant»: il est fabriqué par des cellules ayant reçu un gène (ADN) qui les rend aptes à produire l'enzyme.
Spanish: El principio activo de Replagal, agalsidasa alfa , es una copia de la enzima humana, producida por un método conocido como "tecnología del ADN recombinante".
French: L'EPAR complet relatif à Replagal est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El EPAR completo de Replagal se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para mayor información sobre el tratamiento con Replagal, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
French: Après six mois de traitement, les patients traités à l'aide de Replagal voyaient leur douleur sensiblement diminuer par rapport à ceux traités à l'aide du placebo.
Spanish: Tras seis meses de tratamiento, comparado con un placebo, Replagal redujo de forma significativa el dolor de los pacientes.
French: Replagal est conçu pour remplacer l'enzyme humaine alpha-galactosidase A absente chez les patients atteints de la maladie de Fabry.
Spanish: Replagal sustituye a la enzima humana alfa-galactosidasa A, de la que carecen las personas con la enfermedad de Fabry.
French: Il s'agit de frissons, maux de tête, nausées, pyrexie (fièvre), douleur ou gêne, rougeurs et fatigue, et ils sont rarement graves.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Replagal (observados en más 1 paciente de cada 100) son las reacciones asociadas a la perfusión, como escalofríos, dolor de cabeza, náuseas, pirexia (fiebre), dolor y molestias, sofocos y fatiga, y rara vez son graves.
French: Comment Replagal agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Replagal?
French: Comment Replagal est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Replagal?
French: Replagal est un médicament qui contient le principe actif agalsidase alfa.
Spanish: Replagal es un medicamento que contiene el principio activo agalsidasa alfa y se presenta en forma de concentrado con el que se prepara una solución para perfusión (gotero intravenoso).
French: Dans quel cas Replagal est-il utilisé?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Replagal?
French: --1 Chaque dose (2 ml) contient :
Spanish: --1 Cada dosis (2 ml) contiene:
French: Antigène de Parvovirus porcin souche 27a, sous-unité VP2 ≥ 1,0 PR* * Puissance Relative (ELISA)
Spanish: Antígeno de la subunidad VP2 de la cepa 27a de parvovirus porcino ≥ 1,0 PR* * Potencia relativa (ELISA)
French: Ces réactions se résorbent en deux à cinq jours sans traitement.
Spanish: Estas reacciones se resuelven en el plazo de dos a cinco días sin tratamiento.
French: La protection débute au début de la gestation et dure six mois.
Spanish: La protección se inicia al principio del periodo de gestación y dura 6 meses.
French: Une injection de rappel unique peut être administrée tous les six mois pour maintenir l'immunité.
Spanish: Se puede administrar una sola inyección de refuerzo cada 6 meses para mantener la inmunidad.
French: Il est administré dans le muscle des truies à partir de cinq mois d'âge.
Spanish: Se administra en el músculo de las cerdas a partir de los 5 meses de edad.
French: Si les animaux sont exposés au virus, le système immunitaire sera capable de réagir rapidement.
Spanish: Si los animales entran en contacto con el virus, su sistema inmunitario será capaz de responder con rapidez.
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 02-2018.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: febrero de 2019.
French: Le schéma de primovaccination est de deux injections administrées à trois semaines d'intervalle, la seconde injection étant administrée au moins trois semaines avant l'insémination.
Spanish: El curso de vacunación inicial es de dos inyecciones administradas con un intervalo de 3 semanas y la segunda inyección debe ponerse al menos 3 semanas antes del apareamiento.
French: Le temps d'attente pour la viande issue de porcs traités par ReproCyc ParvoFLEX est de «zéro» jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Spanish: El tiempo de espera para la carne procedente de cerdos tratados con ReproCyc ParvoFLEX es de «cero» días, lo que significa que no existe tiempo de espera obligatorio.
French: Une élévation de la température corporelle (qui peut toucher jusqu'à un animal sur 10) peut se produire après vaccination, mais elle se dissipe en 24 à 48 heures.
Spanish: Puede producirse un aumento en la temperatura corporal después de la vacunación (que puede afectar hasta a 1 de cada 10 animales) pero se resuelve en un plazo de 24 a 48 horas.
French: De plus amples informations sur ReproCyc ParvoFLEX sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/reprocyc-parvoflex.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre ReproCyc ParvoFLEX en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/reprocyc-parvoflex.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de ReproCyc ParvoFLEX sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de ReproCyc ParvoFLEX son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
French: Le vaccin contient une protéine de parvovirus porcin ne provoquant pas la maladie.
Spanish: La vacuna contiene una proteína de parvovirus porcino que no provoca la enfermedad.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de ReproCyc ParvoFLEX, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el uso de ReproCyc ParvoFLEX, consulte el prospecto o póngase en contacto con su veterinario o farmacéutico.
French: ReproCyc ParvoFLEX (vaccin inactivé contre la parvovirose porcine) EMA/245840/2019
Spanish: ReproCyc ParvoFLEX (vacuna inactivada de parvovirus porcino) EMA/245837/2019
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous ReproCyc ParvoFLEX (qui peut toucher plus d'un animal sur 10) est une rougeur ou un gonflement transitoire (jusqu'à 4 cm) au site d'injection.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de ReproCyc ParvoFLEX (que puede afectar a más de 1 de cada 10 animales) es el enrojecimiento transitorio o hinchazón (hasta 4 cm) en el lugar de la inyección.
French: ReproCyc ParvoFLEX est un vaccin.
Spanish: ReproCyc ParvoFLEX es una vacuna.
French: Autres informations relatives à ReproCyc ParvoFLEX
Spanish: Otras informaciones sobre ReproCyc ParvoFLEX
French: Lorsque ReproCyc ParvoFLEX est administré aux truies, le système immunitaire des animaux détecte la protéine virale comme «étrangère» et fabrique des anticorps contre celle-ci.
Spanish: Cuando se administra ReproCyc ParvoFLEX a las cerdas, el sistema inmunitario de los animales reconoce la proteína vírica como «extraña» y fabrica anticuerpos contra ella.
French: Une étude de terrain en Espagne a montré que ReproCyc ParvoFLEX, lorsqu'il est administré aux truies, est aussi efficace qu'un vaccin autorisé contre la parvovirose porcine, Parvoseng; leur équivalence se base sur la fertilité des animaux vaccinés, le nombre de porcelets mort-nés et la taille des portées.
Spanish: Un estudio de campo realizado en España puso de manifiesto que ReproCyc ParvoFLEX, cuando se administra a las cerdas, era tan eficaz como la vacuna contra el parvovirus porcino autorizada, Parvoseng, según indica la medición de la fertilidad de los animales vacunados, el número de nacimientos de crías muertas y el tamaño de las camadas.
French: Pourquoi ReproCyc ParvoFLEX est-il autorisé dans l'UE?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado ReproCyc ParvoFLEX en la UE?
French: La parvovirose porcine provoque la stérilité, la naissance d'animaux mort-nés et se traduit par de petites portées chez les truies.
Spanish: El parvovirus porcino provoca infertilidad, nacimiento de crías muertas y pequeñas camadas en las cerdas.
French: Trois études en laboratoire ont montré que ReproCyc ParvoFLEX protège contre l'infection transplacentaire de la parvovirose porcine, dans la mesure où 95 % des porcelets nés de truies vaccinées étaient protégés contre l'infection, ce dont atteste l'absence de parvovirus.
Spanish: En tres estudios de laboratorio se demostró que ReproCyc ParvoFLEX protege contra la infección transplacentaria por parvovirus porcino, ya que más del 95 % de los lechones de cerdas vacunadas quedaron protegidos de la infección, como indica la ausencia de parvovirus.
French: ReproCyc ParvoFLEX (vaccin inactivé contre la parvovirose porcine)
Spanish: ReproCyc ParvoFLEX (vacuna inactivada de parvovirus porcino)
French: Cela contribuera à protéger les porcelets à naître contre les infections de la parvovirose porcine durant la grossesse.
Spanish: Esto ayudará a proteger a los lechones contra la infección por parvovirus porcino durante el periodo de gestación.
French: ReproCyc ParvoFLEX contient également un adjuvant (ingrédient qui renforce la réponse immunitaire), un carbomère.
Spanish: ReproCyc ParvoFLEX también contiene el adyuvante carbomer (ingrediente que refuerza la respuesta inmunitaria).
French: ReproCyc ParvoFLEX est un médicament vétérinaire administré aux truies pour protéger leurs porcelets à naître contre l'infection via le placenta de la parvovirose porcine.
Spanish: ReproCyc ParvoFLEX es una vacuna veterinaria que se administra a las cerdas para proteger a los lechones contra la infección transplacentaria por parvovirus porcino.
French: ReproCyc ParvoFLEX n'est délivré que sur ordonnance et il est disponible sous forme injectable.
Spanish: ReproCyc ParvoFLEX solo se podrá dispensar con receta médica y se presenta en inyecciones.
French: ReproCyc ParvoFLEX contient la protéine virale 2 du parvovirus porcin souche 27a inactivé (tué).
Spanish: ReproCyc ParvoFLEX contiene la proteína vírica 2 inactivada (muerta) de la cepa 27a de parvovirus porcino.
French: ReproCyc ParvoFLEX a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le 26/04/2019.
Spanish: ReproCyc ParvoFLEX ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el
French: Quels sont les bénéfices de ReproCyc ParvoFLEX démontrés au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener ReproCyc ParvoFLEX en los estudios realizados?
French: Qu'est-ce que ReproCyc ParvoFLEX et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es ReproCyc ParvoFLEX y para qué se utiliza?
French: Aperçu de ReproCyc ParvoFLEX et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Spanish: Información general sobre ReproCyc ParvoFLEX y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de ReproCyc ParvoFLEX?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a ReproCyc ParvoFLEX?
French: Comment ReproCyc ParvoFLEX agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa ReproCyc ParvoFLEX?
French: Comment ReproCyc ParvoFLEX est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa ReproCyc ParvoFLEX?
French: Aucune donnée disponible.
Spanish: Sin datos disponibles.
French: Les réactions locales se résorbent en deux à cinq jours sans traitement.
Spanish: Las reacciones locales se resuelven en el plazo de dos a cinco días sin tratamiento.
French: Pour la liste complète des excipients, voir section 6.1.
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
French: Date de première autorisation : 26/04/2019
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26/04/2019
French: Une élévation de la température corporelle après vaccination est fréquente et se dissipe spontanément en 24 à 48 heures.
Spanish: Un aumento en la temperatura corporal después de la vacunación es frecuente y se resuelve espontáneamente en un plazo de 24 a 48 horas.
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
Spanish: Conservar el frasco en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
French: Éviter toute contamination durant l'utilisation.
Spanish: Evitar la introducción de contaminación durante su uso.
French: S'assurer que le lyophilisat est totalement reconstitué avant de l'utiliser.
Spanish: Asegurar que el liofilizado está completamente reconstituido antes de su uso.
French: Chaque flacon est fermé avec un bouchon en caoutchouc et une capsule en aluminium.
Spanish: Cada frasco se cierra con un tapón de goma y una cápsula de aluminio.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon après « EXP ».
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y el frasco después de ‘CAD'.
French: La seconde dose étant administrée au moins 3 semaines avant l'insémination
Spanish: La segunda dosis se administra al menos 3 semanas antes de la cubrición.
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8ºC).
French: Les présentations suivantes (doses) peuvent être mélangées :
Spanish: Pueden mezclarse las siguientes presentaciones (dosis) correspondientes:
French: Code ATCvet : QI09AA02
Spanish: Código ATC vet: QI09AA02
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé avec ReproCyc PRRS EU et administré en un seul site d'injection.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna puede ser mezclada con ReproCyc PRRS EU y administrarse en un solo punto de inyección.
French: Administrer une dose (2 ml) du mélange par voie intramusculaire.
Spanish: Administrar una dosis única (2 ml) de la mezcla por vía intramuscular.
French: Primovaccination :
Spanish: Pauta de vacunación primaria:
French: Porcs
Spanish: Porcino.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) : Aucune donnée disponible.
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos): Sin datos disponibles.
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que celui mentionné ci-dessus.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario excepto los medicamentos mencionados anteriormente.
French: ReproCyc PRRS EU (lyophilisat)
Spanish: ReproCyc PRRS EU (liofilizado)
French: Incompatibilités : Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception de ReproCyc PRRS EU.
Spanish: Incompatibilidades: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto con ReproCyc PRRS EU.
French: Mélange avec ReproCyc PRRS EU :
Spanish: Mezcla con ReproCyc PRRS EU:
French: Ce vaccin est conçu pour stimuler le développement d'une immunisation active contre la parvovirose porcine chez le porc.
Spanish: Esta vacuna está diseñada para estimular el desarrollo de una respuesta inmune activa frente al parvovirus porcino en cerdos.
French: Chez les porcs non vaccinés contre la parvovirose porcine : Deux injections intramusculaires d'une dose, à 3 semaines d'intervalle.
Spanish: Para cerdas no vacunadas previamente contra el parvovirus porcino: Dos inyecciones intramusculares de una dosis, separadas por 3 semanas.
French: Chlorure de sodium Eau pour préparations injectables Chlorure de potassium Dihydrogénophosphate de potassium Phosphate disodique anhydre
Spanish: Agua para inyectables Cloruro de potasio Dihidrogenofosfato de potasio Hidrógenofosfato de sodio anhidro
French: Une rougeur ou un gonflement transitoire (jusqu'à 4 cm) peuvent être très fréquemment causés par l'injection.
Spanish: El enrojecimiento transitorio o hinchazón (hasta 4 cm) son muy frecuentes y son causados por el procedimiento de inyección.
French: Une injection intramusculaire d'une dose au moins tous les 6 mois, est recommandée dans un programme de gestion d'élevage (voir rubrique « Indications »).
Spanish: Se recomienda una inyección intramuscular de una dosis al menos cada 6 meses en un programa de vacunación completo de la explotación (ver la sección "Indicaciones").
French: Durée de l'immunité : 6 mois
Spanish: Duración de la inmunidad:
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception de ReproCyc PRRS EU.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto con ReproCyc PRRS EU.
French: Une dose (2 ml) contient :
Spanish: Una dosis (2 ml) contiene:
French: Une injection intramusculaire d'une dose, au moins tous les 6 mois, est recommandée dans un programme de gestion d'élevage (voir rubrique 4.2).
Spanish: Se recomienda una inyección intramuscular de una dosis al menos cada 6 meses en un programa de vacunación completo de la explotación (véase la sección 4.2).
French: Immunisation active des cochettes et des truies à partir de 5 mois d'âge, pour protéger la portée contre l'infection transplacentaire de la parvovirose porcine.
Spanish: Para la inmunización activa de cerdas nulíparas y cerdas adultas a partir de 5 meses de edad para proteger a la progenie contra la infección transplacentaria causada por parvovirus porcino.
French: Groupe pharmacothérapeutique : produits immunologiques pour Suidés, vaccins viraux inactivés, parvovirus porcins
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para porcino (Suidae), vacunas víricas inactivadas, parvovirus porcino
French: Suspension injectable opalescente incolore à légèrement brune.
Spanish: Suspensión inyectable opalescente, de incolora a ligeramente marrón.
French: Après ouverture, à utiliser dans les 8 heures.
Spanish: CAD {mes/año} Una vez desencapsulado, utilizar antes de 8 horas.
French: Flacon de 20 ml
Spanish: Frasco de 20 ml
French: Le contenu entier d'un flacon de ReproCyc ParvoFLEX doit être utilisé pour reconstituer le lyophilisat d'un flacon de ReproCyc PRRS EU. ReproCyc ParvoFLEX remplace ainsi le solvant de ReproCyc PRRS EU.
Spanish: Debe utilizarse el contenido completo de un vial de ReproCyc ParvoFLEX para reconstituir el liofilizado en un vial de ReproCyc PRRS EU.
French: Début de l'immunité : dès le début de la gestation
Spanish: desde el comienzo del periodo de gestación.
French: Nom et adresse du fabricant de la substance active d'origine biologique Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia activa biológica Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.
French: U.S.A
Spanish: EE. UU.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta:
French: Une dose (2 ml) : antigène de Parvovirus porcin, sous-unité VP2
Spanish: Una dosis (2 ml): antígeno de la subunidad VP2 del parvovirus porcino Carbómero
French: 20 ml (10 doses) 100 ml (50 doses) 200 ml (100 doses) 12 x 20 ml (12 x 10 doses) 12 x 100 ml (12 x 50 doses) 12 x 200 ml (12 x 100 doses)
Spanish: 20 ml (10 dosis) 100 ml (50 dosis) 200 ml (100 dosis) 12 x 20 ml (12 x 10 dosis) 12 x 100 ml (12 x 50 dosis) 12 x 200 ml (12 x 100 dosis)
French: Lot :{numéro}
Spanish: Lote {número}
French: Voie intramusculaire
Spanish: Vía intramuscular.
French: La notice de ReproCyc PRRS EU doit aussi être consultée avant administration du mélange.
Spanish: Antes de la administración de la mezcla, se debería consultar también el prospecto de ReproCyc PRRS EU.
French: Adjuvant : Carbomère 2 mg
Spanish: Adyuvante: Carbómero 2 mg
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal : Sans objet.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: No procede.
French: ReproCyc ParvoFLEX suspension injectable pour porcs
Spanish: ReproCyc ParvoFLEX suspensión inyectable para porcino
French: 20 ml (10 doses)
Spanish: 20 ml (10 dosis)
French: Flacon de 100 ml, 200 ml
Spanish: Frasco de 100 ml y 200 ml
French: ReproCyc ParvoFLEX suspension injectable
Spanish: ReproCyc ParvoFLEX suspensión inyectable
French: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein Allemagne
Spanish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ALEMANIA
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/19/237/001-006
Spanish: EU/2/19/237/001-006
French: 100 ml (50 doses) 200 ml (100 doses)
Spanish: 100 ml (50 dosis) 200 ml (100 dosis)
French: Carton de flacons de 20 ml, 100 ml, 200 ml
Spanish: Caja de frascos de 20 ml, 100 ml y 200 ml
French: 100 doses (200 ml)
Spanish: 100 dosis (200 ml)
French: EXP : {MM/AAAA} Après ouverture, à utiliser dans les 8 heures.
Spanish: Período de validez después de abierto el frasco: utilizar antes de 8 horas.
French: Durée de conservation après mélange avec ReproCyc PRRS EU : 8 heures.
Spanish: Período de validez después de su mezcla con ReproCyc PRRS EU:
French: NOTICE ReproCyc ParvoFLEX suspension injectable pour porcs
Spanish: PROSPECTO: ReproCyc ParvoFLEX suspensión inyectable para porcino
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 8 heures.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario:
French: Antigène de Parvovirus porcin souche 27a, sous-unité VP2 ≥ 1,0 PR * * Puissance Relative (ELISA)
Spanish: Antígeno de la subunidad VP2 de la cepa 27a de parvovirus porcino ≥ 1,0 PR* * Potencia relativa (ELISA)
French: Les Etats Membres devront s'assurer que le titulaire de l'AMM transmette à tous les médecins qui sont susceptibles de prescrire ou d'utiliser Repso ont reçu la documentation éducationnelle destinée aux médecins comprenant :
Spanish: Los Estados Miembros deberán asegurar que el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) proporcionará a los profesionales sanitarios con intención de prescribir/usar Repso material educacional sanitario que contenga la siguiente información:
French: - Si vous êtes un homme désireux d'avoir un enfant.
Spanish: Si es usted varón y desea tener hijos.
French: Qu'est-ce que Repso et dans quel cas est-il utilisé
Spanish: Qué es Repso y para qué se utiliza
French: Repso contient du lactose.
Spanish: Repso contiene lactosa.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 14 mars 2011 Date de dernier renouvellement :
Spanish: Fecha de la primera autorización: 14 Marzo 2011 Fecha de la última renovación: