FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Miljørisikovurderingen (ERA) af ivabradin blev udført i henhold til europæiske retningslinjer for ERA.
Lithuanian: Pavojaus aplinkai vertinimas (ERA) Ivabradino pavojaus aplinkai vertinimas buvo atliktas vadovaujantis Europos ERA rekomendacijomis.
Danish: Risikostyringsplan (RMP)
Lithuanian: PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI • Rizikos valdymo planas (RVP)
Danish: Alle fosfener forsvandt under eller efter behandlingen, de fleste (77,5 %) under behandlingen.
Lithuanian: Gydymo metu arba po jo fotopsija išnyksta, daugiausiai (77,5%) ji išnyksta gydymo metu.
Danish: De forekommer især inden for de føste 2 til 3 måneder efter indledning af behandlingen.
Lithuanian: Jie ypač pasireiškia per pirmuosius 2 - 3 mėnesius nuo gydymo pradžios.
Danish: Kvinder, der har behov for behandling med ivabradin, skal ophøre med at amme og vælge en anden form for ernæring til deres barn.
Lithuanian: Moterys, kurioms būtinas gydymas ivabradinu, turi nutraukti kūdikio žindymą ir pasirinkti kitokį kūdikio maitinimo būdą.
Danish: Disse episoder optrådte hyppigst umiddelbart efter ændringer i blodtryksbehandlingen, var forbigående og påvirkede ikke behandlingseffekten af ivabradin.
Lithuanian: Šie epizodai iš karto pasireiškė daug dažniau, kai kraujo spaudimo gydymas buvo keičiamas, buvo praeinantis ir neturėjo įtakos gydymui ivabradinu.
Danish: Corlentor skal helst tages under et måltid.
Lithuanian: Corlentor reikia gerti valgio metu.
Danish: Forpligtelse til at gennemføre foranstaltninger efter udstedelse af markedsføringstilladelse Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
Lithuanian: • Įpareigojimas vykdyti poregistracines užduotis Rinkodaros teisės turėtojas per nustatytą terminą turi įvykdyti šias užduotis.
Danish: de los Madroños, 33 -28043 Madrid, Spanien
Lithuanian: de los Madroños, 33 -28043 Madrid, Ispanija
Danish: C.A. Papaellinas Ltd.
Lithuanian: Papaellinas Ltd.
Danish: Det anbefales, at den behandlende læge har erfaring med behandling af kronisk hjerteinsufficiens.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad gydantysis gydytojas turėtų lėtinio širdies nepakankamumo gydymo patirties.
Danish: Der var ingen tegn på ændringer i evnen til at føre motorkøretøj.
Lithuanian: Jiems vairavimo gebos pokyčių preparatas nesukėlė.
Danish: Samtidig anvendelse anbefales ikke
Lithuanian: Vartojimas kartu nerekomenduojamas
Danish: Færre end 1 % af patienterne måtte ændre deres daglige rutine eller stoppe behandlingen på grund af fosfener.
Lithuanian: Mažiau negu 1% pacientų dėl tokio poveikio pakeitė įprastinį dienos rėžimą arba nutraukė preparato vartojimą.
Danish: Ivabradin (N=3.241) n (%)
Lithuanian: Ivabradinas (N = 3241), n (%)
Danish: Andre bivirkninger er også blevet rapporteret:
Lithuanian: Taip pat buvo stebimi kiti šalutiniai poveikiai: Dažnas:
Danish: de los Madroños, 33 28043 Madrid Spanien
Lithuanian: de los Madroños, 33 28043 Madrid Ispanija
Danish: Placebo (N=3.264) n (%)
Lithuanian: Placebas (N = 3264), n (%)
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Hjerteterapi, andre hjertemidler, ATC-kode: C01EB17.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė − širdį veikiantys vaistai, kiti širdį veikiantys vaistai, ATC kodas − C01EB17.
Danish: Arklow - Co. Wicklow Irland
Lithuanian: Wicklow Airija
Danish: SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS
Danish: Hvis det sker, skal De straks kontakte Deres læge.
Lithuanian: Taip atsitikus būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Danish: Forkortelser for ugedage
Lithuanian: Savaitės dienų santrumpos
Danish: Et studie af lægemiddelanvendelse udført i flere EEA-lande med det formål at beskrive karakteristika af ivabradinbrugere samt beskrive brugsmønstre for ivabradin samt overholdelse af risikominimeringsforanstaltningerne.
Lithuanian: Vaisto naudojimo tyrimas, atliekamas keliose EEE šalyse, skirtas apibūdinti ivabradino vartotojų savybėms, taip pat ivabradino vartojimo modeliams ir rizikos mažinimo priemonių laikymuisi apibrėžti.
Danish: På den måde hjælper Corlentor med at kontrollere og nedsætte antallet af anfald af hjertekrampe.
Lithuanian: Taip Corlentor padeda reguliuoti ir retinti krūtinės anginos priepuolius.
Danish: Den højere ikke-godkendte dosis anvendt i dette studie forklarede ikke fuldstændigt disse fund.
Lithuanian: Tyrime skirta didesnė, nei patvirtinta dozavimo rekomendacijose, dozė negalėjo visiškai paaiškinti šių rezultatų.
Danish: Andre langtidsstudier med gentagne doser og karcinogenicitetsstudier afslørede ingen klinisk relevante forandringer.
Lithuanian: Kitų ilgalaikių kartotinių dozių ir kancerogeninio poveikio tyrimų metu klinikai reikšmingų pokyčių nepastebėta.
Danish: Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot 92284 Suresnes cedex Frankrig
Lithuanian: Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot 92284 Suresnes cedex
Danish: Efter markedsføringen er der imidlertid indberettet tilfælde med nedsat køreevne på grund af synsforstyrrelser.
Lithuanian: Po vaisto patekimo į rinką buvo gauta pranešimų apie gebėjimo vairuoti sutrikimo atvejus, susijusius su regėjimo simptomais.
Danish: Hos patienter, som blev behandlet med ivabradin i mindst et år (n = 713), dokumenteredes et vedvarende fald i hjertefrekvensen.
Lithuanian: Pacientams, kurie ivabradino vartojo mažiausiai vienerius metus (N = 713), medikamentas širdies ritmą visada lėtino.
Danish: Corlentor virker hovedsageligt ved at nedsætte hjertefrekvensen med nogle få slag pr. minut.
Lithuanian: Corlentor veikia daugiausiai suretindamas širdies ritmą keliais susitraukimais per minutę.
Danish: Hvis der ikke ses forbedringer i symptomerne på angina inden for 3 måneder efter behandlingsstart, skal ivabradinbehandlingen stoppes.
Lithuanian: Jeigu krūtinės anginos simptomai nesusilpnėja per 3 mėnesius nuo gydymo pradžios, gydymą ivabradinu būtina nutraukti.
Danish: Behandlingen må kun initieres hos patient med stabil hjerteinsufficiens.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti tik tiems pacientams, kuriems širdies nepakankamumas yra stabilus.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų.
Danish: Forskellen i hjertefrekvens mellem ivabradin- og placeboarmen var 10,8 slag i minuttet efter 28 dage, 9,1 slag i minuttet efter 12 måneder og 8,3 slag i minuttet efter 24 måneder.
Lithuanian: Širdies susitraukimų dažnio skirtumas ivabradino ir placebo grupėse buvo 10,8 susitraukimų per minutę dvidešimt aštuntą (28) dieną, 9,1 susitraukimai per minutę dvyliktą (12) mėnesį ir 8,3 susitraukimai per minutę dvidešimt ketvirtą (24) mėnesį.
Danish: 4.3, 4.4 og 4.5).
Lithuanian: 4.3, 4.4 ir 4.5 skyrius).
Danish: Føde forsinkede absorptionen med ca. 1 time og øgede plasmaeksponering med 20-30 %.
Lithuanian: Maistas maždaug 1 valanda uždelsia absorbciją ir 20 - 30% padidina ekspoziciją kraujo plazmoje.
Danish: Svær bradykardi skal behandles symptomatisk i en specialafdeling.
Lithuanian: Sunkią bradikardiją reikia gydyti specializuotame skyriuje simptominėmis priemonėmis.
Danish: Uregelmæssig hurtig sammentrækning af hjertet, unormal fornemmelse af hjerteslag, ukontrolleret blodtryk, hovedpine, svimmelhed og uskarpt syn (uklart syn).
Lithuanian: Nereguliarus greitas širdies susitraukinėjimas, nenormalus širdies plakimo pojūtis, nekontroliuojamas kraujo spaudimas, galvos skausmas, galvos svaigimas ir neryškus matymas (miglotas matymas).
Danish: Studierne inkluderede 4.111 patienter med kronisk stabil angina pectoris, hvoraf 2.617 fik ivabradin.
Lithuanian: Minėtuose tyrimuose dalyvavo 4111 stabiliąja krūtinės angina sergantys ligoniai, 2617 jų buvo gydomi ivabradinu.
Danish: Hypromellose (E464) Titandioxid (E171) Macrogol 6000
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Makrogolis 6000
Danish: Det nedsætter hjertets behov for ilt, specielt i situationer, hvor der er større risiko for, at et anfald af hjertekrampe kan opstå.
Lithuanian: Dėl to sumažėja širdies poreikis deguoniui, ypač būklių, kurių metu krūtinės anginos priepuolis tikėtinas labiau, metu.
Danish: Ikke almindelig Palpitationer, supraventrikulære ekstrasystoler
Lithuanian: Palpitacija, supraventrikulinės ekstrasistolės
Danish: I ivabradin-gruppen blev 67 % af patienterne behandlet med 7,5 mg to gange dagligt.
Lithuanian: Invabradinu gydomoje grupėje 67 % pacientų buvo gydomi 7,5 mg doze du kartus per parą.
Danish: Bradykardi blev rapporteret hos 17,9% af patienterne i ivabradingruppen (2,1% i placebogruppen).
Lithuanian: 17,9 % pacientų iš ivabradino grupės buvo pranešta apie bradikardiją (2,1 % pacientų iš placebo grupės).
Danish: Resultaterne af vurderingen bekræfter, at ivabradin ikke er forbundet med miljømæssige risici, og at ivabradin ikke udgør en trussel for miljøet.
Lithuanian: Šių vertinimų rezultatai papildo trūkstamus ivabradino pavojaus aplinkai duomenis ir parodo, kad ivabradinas pavojaus aplinkai nekelia.
Danish: Denne øgning af hjertefrekvensen kan forårsage smerter i brystet hos personer, som lider af hjertekrampe.
Lithuanian: Toks širdies susitraukimų padažnėjimas krūtinės angina sergantiems žmonėms gali sukelti krūtinės skausmą.
Danish: Hvad angår det primære endepunkt, skyldes resultatet især komponenterne hjerteinsufficiens i form af indlæggelse på grund af tiltagende hjerteinsufficiens (absolut risikoreduktion 4,7 %) og død på grund af hjerteinsufficiens (absolut risikoreduktion 1,1 %).
Lithuanian: Pirminius vertinamosios baigties rezultatus pirmiausiai sudarė širdies nepakankamumo galutinė baigtis, hospitalizacija dėl širdies nepakankamumo pasunkėjimo (absoliutus rizikos sumažėjimas 4,7 %) ir mirtys dėl širdies nepakankamumo (absoliutus rizikos sumažėjimas 1,1 %).
Danish: Hvis Deres læge har fortalt Dem, at der er nogle sukkerarter, De ikke tåler, skal De kontakte lægen, før De tager denne medicin.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nustatė, jog Jūs netoleruojate kai kurios rūšies cukraus, prieš šio vaisto vartojimą kreipkitės į jį patarimo.
Danish: De forekommer almindeligvis inden for de første to måneder af behandlingen, hvorefter de kan forekomme gentagne gange og forsvinde under eller efter behandlingen.
Lithuanian: Jie daugiausiai pasireiškia pirmų dviejų mėnesių gydymo laikotarpiu, po to gali pasireikšti pakartotinai ir pranyksta pabaigus gydymą.
Danish: Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne ANPHARM S.A. ul.
Lithuanian: Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne ANPHARM S.
Danish: Servier Polska SP. Z O.O.
Lithuanian: Servier Polska SP.
Danish: Det anvendes til voksne patienter, som ikke kan tåle eller ikke kan anvende hjertemedicin af typen betablokkere.
Lithuanian: Jis skirtas vartoti suaugusiems pacientams, kurie netoleruoja arba negali gerti širdies ligų gydymui skirtų vaistų,
Danish: Ivabradin er S-enantiomeren, og der er ikke påvist bioomdannelse in vivo.
Lithuanian: (> 10 mg/ml). Jis yra S-enantiomeras, biokonversija in vivo neįrodyta.
Danish: 14 filmovertrukne tabletter [28 filmovertrukne tabletter] [56 filmovertrukne tabletter] [84 filmovertrukne tabletter] [98 filmovertrukne tabletter] [100 filmovertrukne tabletter] [112 filmovertrukne tabletter]
Lithuanian: 14 plėvele dengtų tablečių [28 plėvele dengtos tabletės] [56 plėvele dengtos tabletės] [84 plėvele dengtos tabletės] [98 plėvele dengtos tabletės] [100 plėvele dengtų tablečių] [112 plėvele dengtų tablečių]
Danish: Kronisk hjertesvigt er en hjertesygdom, der opstår, når hjertet ikke kan pumpe tilstrækkeligt blod rundt til resten af kroppen.
Lithuanian: Lėtinis širdies nepakankamumas Lėtinis širdies nepakankamumas yra širdies liga, kuri atsiranda tada, kai širdis nebegali išstumti pakankamai kraujo į visą likusį kūną.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 25. oktober 2005 Dato for seneste fornyelse: 25 oktober 2010
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2010/10/25
Danish: Fosfener opstår generelt inden for de første to behandlingsmåneder, hvorefter de kan optræde gentagne gange.
Lithuanian: Fotopsija dažniausiai pasireiškia per pirmus 2 gydymo mėnesius ir gali kartotis.
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om Corlentor på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Danish: Patienterne fik standardbehandling, der omfattede betablokkere (89 %), ACE-hæmmere og/eller angiotensin II-antagonister (91 %), diuretika (83 %) og aldosteronantagonister (60 %).
Lithuanian: Pacientams buvo skiriamas standartinis gydymas, įskaitant beta adrenoblokatorius (89 %), AKF inhibitorius ir / arba angiotenzino II antagonistus (91 %), diuretikus (83 %) ir aldosterono sistemą slopinančius vaistus (60 %).
Danish: Kalenderpakninger indeholdende 14, 28, 56, 84, 98, 100 eller 112 filmovertrukne tabletter.
Lithuanian: Vienoje kalendorinėje pakuotėje yra 14, 28, 56, 84, 98, 100 arba 112 tablečių.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af ivabradin til gravide kvinder.
Lithuanian: Apie nėščių moterų gydymą ivabradinu duomenų nėra arba jų nepakanka.
Danish: Før behandling med ivabradin overvejes, skal patientens hjerteinsufficiens være stabil.
Lithuanian: Prieš priimant sprendimą gydyti ivabradinu, paciento širdies nepakankamumas turi būti stabilus.
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for Dem, skal De straks tale med Deres læge om det, før eller mens De tager Corlentor.
Lithuanian: Jeigu kuri nors iš minėtų būklių yra, prieš gydymą Corlentor arba jo metu reikia iš karto pasikalbėti su gydytoju.
Danish: I SIGNIFY-studiet blev der observeret atrieflimren hos 5,3% af de patienter, der tog ivabradin sammenlignet med 3,8% i placebogruppen.
Lithuanian: SIGNIFY tyrime prieširdžių virpėjimas buvo stebimas 5,3 % ivabradinu gydytų pacientų grupėje, palyginti su 3,8 % placebo grupėje.
Danish: Tabletterne skal tages per os to gange daglig, dvs. en tablet om morgenen og en om aftenen i forbindelse med et måltid (se pkt.
Lithuanian: Ivabradino tablečių reikia gerti 2 kartus per parą, ryte ir vakare, valgio metu (žr.
Danish: Aluminium/PVC-blister pakket i papkartoner.
Lithuanian: Aliuminio ir PVC lizdinės plokštelės kartoninėse dėžutėse.
Danish: Total clearance er ca. 400 ml/min, og den renale clearance er ca. 70 ml/min.
Lithuanian: Bendras klirensas yra 400 ml/min., klirensas inkstuose − maždaug 70 ml/min.
Danish: Lysfænomener (fosfener) rapporteredes af 14,5 % af patienterne, som beskrev dem som et forbigående lysglimt i en begrænset del af synsfeltet.
Lithuanian: Regimieji šviesos fenomenai (fosfenai) atsirado 14,5% tiriamųjų ir pasireiškė laikinu ryškumo padidėjimu ribotoje regos lauko dalyje.
Danish: Fosfener kan også beskrives som en ring, billeddekomposition (stroboskopiske eller kaleidoskopiske effekter), farvet, stærkt lys eller multipel billeddannelse (retinal persistens).
Lithuanian: Fosfenai taip pat gali būti apibūdinti kaip aureolių matymas, vaizdo suskaidymas (stroboskopinis arba kaleidoskopinis efektas), spalvotų ryškių šviesų matymas arba daugybiniai vaizdai (vaizdo užsitęsimas tinklainėje).
Danish: Det anvendes også i kombination med betablokkere til voksne patienter, hvis sygdom ikke er fuldstændigt kontrolleret med en betablokker.
Lithuanian: Jį, kartu su beta blokatoriais, taip pat gali vartoti suaugusieji pacientai, kurių būklė nėra pilnai kontroliuojama betablokatoriais.
Danish: Fremstilleren Les Laboratoires Servier 905 route de Saran F-45520 Gidy Frankrig
Lithuanian: Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran 45520 Gidy
Danish: Hvis De stadig har symptomer på angina og hvis De har tålt dosis på 5 mg to gange dagligt godt, kan dosis øges.
Lithuanian: Jeigu Jums vis dar išlieka krūtinės anginos simptomai ir Jūs gerai toleruojate 5 mg du kartus per parą vartojamą dozę, dozė gali būti padidinta.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Corlentor i alle undergrupper af den pædiatriske population med angina pectoris.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Corlentor tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis gydant krūtinės anginą.
Danish: Ivabradin bør anvendes med forsigtighed hos patienter med hjerteinsufficiens af NYHA-klasse IV, da der kun foreligger begrænsede data for denne population.
Lithuanian: Ivabradino reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems nustatyta IV klasė pagal NYHA funkcinę klasifikaciją dėl ribotų duomenų gydant tokios grupės pacientus.
Danish: Aktivt stof: ivabradin (som hydrochlorid)
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra ivabradinas (ivabradino hidrochlorido pavidalu).
Danish: Når der foretages ændringer i behandlingen hos patienter med kronisk hjerteinsufficiens, der er i behandling med ivabradin, skal blodtrykket kontrolleres med passende intervaller (se pkt.
Lithuanian: Kai gydymo keitimas atliekamas pacientams, kuriems yra lėtinis širdies nepakankamumas ir kurie gydomi ivabradinu, kraujo spaudimą reikia sekti atitinkamais intervalais (žr. 4.8 skyrių).
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT CORLENTOR 5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU CORLENTOR 5 mg
Danish: Forandringer i hjertets funktion (viser sig ved, at pulsen bliver langsommere).
Lithuanian: Širdies darbo pokytis (simptomai - širdies ritmo sulėtėjimas).
Danish: I de normalt anbefalede doser er reduktionen af hjertefrekvensen ca. 10 slag/min i hvile og under arbejde.
Lithuanian: Vartojant įprastinę rekomenduojamą dozę, širdies ritmas ramybės ir fizinių pratimų metu sulėtėja maždaug 10 tvinksnių.
Danish: Dette gælder også for patienter med lav hjertefrekvens, især hvis hjertefrekvensen falder til under 50 slag/min, eller efter dosisreduktion (se pkt.
Lithuanian: Tas pats taikoma ir pacientams, kurių širdies susitraukimų dažnis yra mažas, ypač kai širdies susitraukimų dažnis tampa mažesnis kaip 50 kartų per minutę arba sumažinus preparato dozę (žr. 4.2 skyrių).
Danish: I løbet af studiet fik 7,1% af patienterne verapamil, diltiazem eller potente CYP 3A4-hæmmere.
Lithuanian: Tyrimo metu verapamilio, diltiazemo arba stipraus CYP3A4 inhibitoriaus gavo 7,1 % pacientų.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, magnesiumstearat (E 470 B), majsstivelse, maltodextrin, kolloid vandfri silica (E 551) og i tabletovertrækket: hypromellose (E 464), titandioxid (E 171), macrogol 6000, glycerol (E 422), magnesiumstearat (E 470 B), gul jernoxid (E 172) og rød jernoxid (E 172).
Lithuanian: Pagalbinės tablečių šerdies medžiagos yra laktozės monohidratas, magnio stearatas (E 470 B), kukurūzų krakmolas, maltodekstrinas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas (E 551), tablečių plėvelės − hipromeliozė (E 464), titano dioksidas (E 171), makrogolis 6000, glicerolis (E 422), magnio stearatas (E 470 B), geltonasis geležies oksidas (E 172), raudonasis geležies oksidas (E 172).
Danish: Den deltager i den temporale opløsningsevne af det visuelle system ved at forkorte det retinale respons på klare lysstimuli.
Lithuanian: Srovė Ih yra svarbi laikinam regos sistemos persitvarkymui, kadangi trumpina tinklainės reakciją į ryškios šviesos dirgiklius.
Danish: De øvrige hjælpestoffer fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Kitos pagalbinės medžiagos nurodytos pakuotės lapelyje.
Danish: I denne patientundergruppe svarer ivabradins sikkerhedsprofil til profilen i hele populationen.
Lithuanian: Šiame pacientų pogrupyje ivabradino saugumo duomenys atitinka visos gydytų pacientų grupės saugumo duomenis.
Danish: Ivabradin påvirker ikke evnen til at betjene maskiner.
Lithuanian: Įtakos gebėjimui valdyti mechanizmus ivabradinas nedaro.
Danish: Les Laboratoires Servier Industrie, 905, route de Saran - F-45520 Gidy, Frankrig Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road - Arklow - Co. Wicklow, Irland Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne ANPHARM S.A., ul.
Lithuanian: Les Laboratoires Servier Industrie, 905, route de Saran-45520 Gidy, Prancūzija Servier (Ireland) Industries Ltd., Gorey Road-Arklow-Co.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 63,91 mg lactosemonohydrat.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 63,91 mg laktozės mohohidrato.
Danish: De udløses normalt af pludselige variationer i lysintensiteten.
Lithuanian: Paprastai jis prasideda dėl staigaus šviesos intensyvumo pokyčio.
Danish: Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey Road
Lithuanian: Servier (Ireland) Industries Ltd.
Danish: Kvinder i den fertile alder Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under behandlingen (se pkt.
Lithuanian: Vaisingos moterys gydymo metu turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą (žr. 4.3 skyrių).
Danish: Da ivabradin kan medføre bradykardi, er den resulterende kombination af hypokaliæmi og bradykardi en prædisponerende faktor til svære arytmier, især hos patienter med langt QT-syndrom, hvad enten det er kongenitalt eller lægemiddel-induceret.
Lithuanian: Kadangi ivabradinas gali sukelti bradikardiją, dėl to atsiradęs hipokalemijos ir bradikardijos derinys, tai yra predisponuojantis sunkių aritmijų pasireiškimo faktorius, ypač pacientams, turintiems ilgo Q-T intervalo sindromą (įgimtą ar vaistų sukeltą).
Danish: Ca. 4 % af en oral dosis udskilles uomdannet med urinen.
Lithuanian: Apie 4% išgertos dozės išsiskiria nepakitusio preparato pavidalu su šlapimu.
Danish: Hvis De har glemt at tage Corlentor
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Corlentor
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 61,215 mg lactosemonohydrat.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 61,215 mg laktozės mohohidrato.
Danish: Atrieflimren har været hyppigere hos patienter, der samtidigt tager amiodaron eller potente klasse I-antiarytmika.
Lithuanian: Prieširdžių virpėjimas dažniau pasireiškia pacientams, tuo pat metu vartojantiems amjodarono arba stipriai veikiančių I klasės antiaritminių vaistinių preparatų.
Danish: Corlentor indeholder lactose
Lithuanian: Corlentor sudėtyje yra laktozės.
Danish: Efter højere doser er faldet i hjertefrekvens ikke længere proportionalt med plasmakoncentrationen af ivabradin og tenderer til at nå et plateau.
Lithuanian: Vartojant didesnę dozę, širdies ritmo retėjimas tampa neproporcingas ivabradino koncentracijos kraujo plazmoje dydžiui ir turi tendenciją būti plato.
Danish: Servier Austria GmbH Tel: +43 (1) 524 39 99
Lithuanian: Österreich Servier Austria GmbH Tel: +43 (1) 524 39 99
Danish: Tag ikke Corlentor, hvis De kan blive gravid, medmindre De anvender sikker prævention (se "Tag ikke Corlentor").
Lithuanian: Nevartokite Corlentor, jeigu galite pastoti, nebent naudojatės veiksmingais kontracepcijos metodais (žr.
Danish: PL-03-236 Warszawa
Lithuanian: ul Annopol 6B-03-236 Warszawa Lenkija ir
Danish: Patienter med kronisk hjerteinsufficiens og samtidig intraventrikulær ledningsforstyrrelse (venstresidig grenblok, højresidig grenblok) eller ventrikulær dyssynkroni skal monitoreres nøje.
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra lėtinis širdies nepakankamumas su intraskilvelinio laidumo sutrikimu (kairiosios Hiso pluošto kojytės blokada, dešiniosios Hiso pluošto kojytės blokada) ir skilvelių disinchronizacija, reikia atidžiai stebėti.
Danish: Nedsat hjertefrekvens, forårsaget af ivabradin kan forværre QT-forlængelse, hvilket kan give anledning til svære arytmier, især torsades de pointes.
Lithuanian: Ivabradino sukeltas širdies susitraukimo dažnio sumažėjimas gali prailginti Q-T intervalą, kuris gali sukelti sunkias aritmijas, o ypač Torsade de pointes.
Danish: Den normalt anbefalede initialdosis er 5 mg ivabradin to gange dagligt.
Lithuanian: Įprastinė rekomenduojama pradinė ivabradino dozė yra 5 mg du kartus per parą.
Danish: Der sås en signifikant forbedring i NYHA-klasse ved den sidst registrerede bestemmelse, hvor 887 patienter (28 %), der fik ivabradin, opnåede bedring versus 776 patienter (24 %), der fik placebo (p=0,001).
Lithuanian: Pagerėjimas užfiksuotas 887 (28 %) ivabradinu gydytiems pacientams, palyginti su 776 (24 %) pacientais, gavusiais placebo (p = 0,001).
Danish: Hvis hjertefrekvensen ligger mellem 50 og 60 slag i minuttet, skal dosis fastholdes på 5 mg to gange dagligt.
Lithuanian: Jeigu širdies susitraukimų dažnis yra tarp 50 ir 60 susitraukimų per minutę, turi būti palaikoma 5 mg du kartus per parą dozė.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder lactosemonohydrat.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Vaistiniame preparate yra laktozės monohidrato.