FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Once added as recommended into the infusion bag, the docetaxel infusion solution, if stored below 25°C, is stable for 6 hours.
Latvian: • Kad koncentrāts ir pievienots infūziju maisā ieteiktā veidā, docetaksela infūziju šķīdums ir stabils 6 stundas (ieskaitot vienu stundu intravenozas ievadīšanas), ja to uzglabā par 25°C zemākā temperatūrā.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 1 vial of 1 ml
Latvian: 4. ZĀĻU FORMA UN SATURS Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 1 flakons ar 1 ml šķīduma 5 flakoni ar 1 ml šķīduma
English: How to store Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml
Latvian: Kā uzglabāt Docetaxel Mylan 20 mg/ ml
English: Asthenia (G3/4: 10.0%); Pyrexia (G3/4: NA);
Latvian: Astēnija (G3/4: 10,0%); Drudzis (G3/4: NA);
English: Docetaxel Mylan contains ethanol
Latvian: Docetaxel Mylan satur alkoholu
English: G3/4 Blood bilirubin increased (2.1%);
Latvian: G3/4 Bilirubīna līmeņa paaugstināšanās asinīs G3/4 ALAT līmeņa paaugstināšanās (1,3%)
English: Docetaxel Mylan in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy.
Latvian: Docetaxel Mylan kombinācijā ar kapecitabīnu ir indicēts terapijai pacientēm ar lokāli izplatītu vai metastatisku krūts dziedzera vēzi pēc neveiksmīgas citotoksiskas ķīmijterapijas, kurā ir bijuši iekļauti antraciklīna grupas līdzekļi.
English: You must not be given Docetaxel Mylan
Latvian: Nelietojiet Docetaxel Mylan šādos gadījumos
English: Docetaxel should be administered when the neutrophil count is ≥ 1,500 cells/mm In patients who experienced either febrile neutropenia, neutrophil count < 500 cells/mm3 for more than one week, severe or cumulative cutaneous reactions or severe peripheral neuropathy during docetaxel therapy, the dose of docetaxel should be reduced from 100 mg/m² to 75 mg/m² and/or from 75 to
Latvian: Pacientiem ar febrilu neitropēniju, neitrofilo leikocītu skaitu mazāku par 500 šūnas/mm3 ilgāk par nedēļu, smagām vai kumulējošām ādas reakcijām, kā arī smagu perifēru neiropātiju docetaksela terapijas laikā,
English: Hypersensitivity (G3/4:0.6%)
Latvian: Paaugstināta jutība (G3/4: 0,6%)
English: • chest tightness; difficulty in breathing
Latvian: • spiediena sajūta krūšu kurvī, apgrūtināta elpošana;
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulā, lietojot Docetaksels 75 mg/m² kombinācijā ar cisplatīnu un 5fluoruracilu galvas un kakla vēža gadījumā
English: Severe symptoms such as eruptions followed by desquamation which lead to interruption or discontinuation of docetaxel treatment were reported (see section 4.2).
Latvian: Rezultātā docetaksela terapija bija jāpārtrauc vai jāatceļ (skatīt apakšpunktu 4.2.).
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulā, lietojot Docetaksels 75 mg/m² kombinācijā ar doksorubicīnu krūts vēža ārstēšanai
English: Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulā, lietojot Docetaksels 75 mg/m² kombinācijā ar cisplatīnu un 5fluoruracilu kuņģa adenokarcinomas gadījumā
English: How to use Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml
Latvian: 3. Kā lietot Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml
English: For patients with serum bilirubin levels > ULN and/or ALT and AST > 3.5 times the ULN concurrent with serum alkaline phosphatase levels > 6 times the ULN, no dose-reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Latvian: Pacientiem, kuriem serumā bilirubīna koncentrācija pārsniedz normas augšējo robežu un/vai ALAT un ASAT koncentrācija pārsniedz normas augšējo robežu vairāk nekā 3,5 reizes un sārmainās fosfatāzes koncentrācija pārsniedz normas augšējo robežu vairāk nekā 6 reizes, docetaksela devu samazināt neiesaka un docetakselu, ja vien tas nav vitāli nepieciešams, lietot nevajadzētu.
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Latvian: Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts, lietojot Docetaksels 100 mg/m² kombinācijā ar trastuzumabu krūts vēža ārstēšanai
English: Weight increased (G3/4: Weight decreased (G3/4:
Latvian: Paaugstināta temperatūra (G3/4: Nogurums/vājums (G3/4: 5%);
English: Pyrexia (G3/4: 1%);
Latvian: Klepus (G3/4: < 1%);
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/748/005 - 1 vial
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/11/748/005 - 1 flakons EU/1/11/748/006 - 1 flakoni
English: This medicine contains 50 vol % ethanol (alcohol), i.e. up to 0.395 g per vial equivalent to 10 ml of beer or 4 ml wine per vial.
Latvian: Šīs zāles satur 50 tilp.% etilspirta (alkohola), proti, līdz 0,395 g flakonā, kas ir ekvivalents 10 ml alus vai 4 ml vīna flakonā.
English: For those patients with serum bilirubin > ULN and/or ALT and AST > 3.5 times the ULN associated with alkaline phosphatase > 6 times the ULN, no dose-reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Latvian: Tiem pacientiem, kuriem bilirubīns pārsniedz normas augšējo robežu un/vai ALAT un ASAT koncentrācija serumā pārsniedz normas augstāko robežu vairāk nekā 3,5 reizes, kā arī sārmainās fosfatāzes koncentrācija pārsniedz normas augstāko robežu vairāk nekā 6 reizes, devu samazināt neiesaka un docetakselu, ja vien tas nav vitāli nepieciešams, lietot nevajadzētu.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/748/001 - 1 vial
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/11/748/001 - 1 flakons EU/1/11/748/002 - 5 flakoni
English: Excipients
Latvian: Raksturlielums
English: Less frequently, severe symptoms such as eruptions followed by desquamation which rarely lead to interruption or discontinuation of docetaxel treatment were reported (see sections 4.2 and 4.4).
Latvian: Atsevišķos gadījumos rezultātā docetaksela terapiju ir bijis jāpārtrauc vai jāatceļ (skatīt apakšpunktu 4.2. un 4.4.).
English: Hazard ratio (95% CI) **p-value
Latvian: Riska attiecība (95% TI) **p vērtība
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol (alcohol), i.e. up to 3.95 g per vial, equivalent to 100 ml of beer or 40 ml wine per vial.
Latvian: Šīs zāles satur 50 tilp.% etilspirta (alkohola), proti, līdz 3,95 g flakonā, kas ir ekvivalents 100 ml alus vai 40 ml vīna flakonā.
English: Constipation (G3/4:
Latvian: Somnolence (G3/4:
English: Stomatitis (G3/4: 18%); Diarrhoea (G3/4: 14%); Nausea (G3/4: 6%);
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Stomatīts (G3/4: 18%); Caureja (G3/4: 14%);
English: Patients should be retreated with docetaxel when neutrophils recover to a level ≥ 1,500 cells/mm
Latvian: Docetakselu nav atļauts lietot pacientiem, kuriem jau sākotnēji neitrofilo leikocītu skaits ir mazāks par 1500 šūnas/mm3.
English: Dizziness (G3/4: 2.0%);
Latvian: Drudzis (G3/4: 2,3%);
English: Dyspnoea; Cough; Rhinorrhoea
Latvian: Kuņģa -zarnu trakta traucējumi
English: Immune system disorders Metabolism and nutrition disorders Nervous system disorders neuropathy (G3: 4.1%); Peripheral motor neuropathy (G3/4: 4%); Dysgeusia (severe:
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi traucējumi (G3/4: 0,4%); Perifēra sensora neiropātija (G3/4: 1,2%)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/748/003 - 1 vial
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/11/748/003 - 1 flakons EU/1/11/748/004 - 5 flakoni
English: How to store Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml Contents of the pack and other information
Latvian: 5 Kā uzglabāt Docetaxel Mylan 20 mg/ml Iepakojuma saturs un citainformācija
English: In patients who experienced either febrile neutropenia, neutrophil count < 500 cells/mm for more than one week, severe or cumulative cutaneous reactions or severe peripheral neuropathy during docetaxel therapy, the dose of docetaxel should be reduced from 100 mg/m² to 75 mg/m² and/or from 75 to 60 mg/m².
Latvian: Pacientiem ar febrilu neitropēniju, neitrofilo leikocītu skaitu mazāku par 500 šūnas/mm ilgāk par nedēļu, smagām vai kumulējošām ādas reakcijām, kā arī smagu perifēru neiropātiju docetaksela terapijas laikā,
English: Infections and infestations Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps)
Latvian: Infekcijas un infestācijas Infekcija (G3/4: 3,6%) Neitropēniska infekcija Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji (ieskaitot citas un polipus)
English: Psychiatric disorders Nervous system disorders Eye disorders Cardiac disorders
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Nervu sistēmas traucējumi Acu bojājumi
English: Lymphoedema (G3/4: 0%)
Latvian: Limfātiskā tūska (G3/4: 0%)
English: Median survival (months) 95% CI
Latvian: Pacientu skaits Vidējā dzīvildze (mēneši) 95% TI
English: What Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml contains
Latvian: Ko Docetaxel Mylan 20 mg/ ml satur
English: What Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml looks like and contents of the pack
Latvian: Docetaxel Mylan 20 mg/ ml ārējais izskats un iepakojums:
English: Peripheral motor neuropathy (G3/4: 0%);
Latvian: Perifēra motora neiropātija (G3/4: 4%);
English: Dyspnoea (G3/4: 1%); Cough (G3/4: < 1%);
Latvian: Vemšana (G3/4: 4%); Aizcietējums (G3/4: 1%);
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulā, lietojot Docetaksels 100 mg/m² monoterapijā krūts vēža ārstēšanai
English: Dyspepsia (G3/4:
Latvian: Niezoši izsitumi (G3/4:
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with capecitabine
Latvian: Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts, lietojot Docetaksels 75 mg/m² kombinācijā ar kapecitabīnu krūts vēža ārstēšanai
English: Lethargy (G3/4: 19.0%); Fever (G3/4: 2.3%);
Latvian: Stomatīts (G3/4: 4,0%); Caureja (G3/4: 2,9%);
English: What Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml looks like and contents of the pack
Latvian: Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml ārējais izskats un iepakojums:
English: Docetaxel Mylan monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Latvian: Docetaxel Mylan monoterapijā ir indicēts terapijai pacientēm ar lokāli izplatītu vai metastatisku krūts dziedzera vēzi pēc neveiksmīgas citotoksiskas ķīmijterapijas, kurā ir bijuši iekļauti antraciklīna grupas vai alkilējošie līdzekļi.
English: Hearing impaired (G3/4: 0%)
Latvian: Pastiprināta asarošana (G3/4: 0%)
English: 1060 patients were randomized to receive either docetaxel 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2 (539 patients in TAC arm), or doxorubicin
Latvian: 1060 pacientes tika randomizētas, lai adjuvantai operējama krūts dziedzera vēža bez metastāzēm limfmezglos terapijai, ja ir liels recidīva risks saskaņā ar St. Gallen 1998. gadā izstrādātajiem kritērijiem (audzēja lielums > 2 cm un/vai negatīvs ER un PR statuss un/vai augsta histoloģiskā/nukleārā pakāpe (2.-3. pakāpe) un/vai vecums > 35 gadiem), saņemtu vai nu 75 mg/m² lielu docetaksela devu, ko ievada vienu stundu pēc 50 mg/m² lielas doksorubicīna un 500 mg/m² lielas ciklofosfamīda devas (539 pacientes TAC grupā), vai 50 mg/m² lielu doksorubicīna devu, kam seko 500 mg/m² liela fluoruracila un 500 mg/m² liela ciklofosfamīda deva (521 paciente FAC grupā).
English: What Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml looks like and contents of the pack
Latvian: Kas ir Docetaxel Mylan 200 mg/ 10 ml un kādam nolūkam tās lieto
English: Docetaxel in combination with platinum agents in chemotherapy-naïve patients
Latvian: Docetaxsels kombinācijā ar platīna grupas preparātiem pacientiem, kuri ķīmijterapiju iepriekš nav saņēmuši
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY
Latvian: RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI
English: Esophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4:
Latvian: Mutes dobuma kandidoze (G3/4:
English: Adjusted Hazard ratio (95% CI) *p-value
Latvian: Koriģētā riska attiecība (95% TI) *p vērtība
English: Fatigue/weakness (G3/4: 5%); Oedema peripheral (G3/4: 1%)
Latvian: Garšas sajūtas izmaiņas/ožas traucējumi (G3/4: 0,4%); Perifēra sensora neiropātija (G3/4: 1,2%)
English: For storage conditions after dilution of the diluted medicinal product, see section 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu atšķaidīšanas lasīt lietošanas instrukcijā.
English: Hazard ratio (95% CI) *p-value
Latvian: Riska attiecība (95% TI) * p vērtība
English: • operable node-positive breast cancer
Latvian: • operējamu krūts dziedzera vēzi ar metastāzēm limfmezglos;
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for Docetaxel 75 mg/m² single agent MedDRA system organ classes
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulā, lietojot Docetaksels 75 mg/m² kombinācijā ar doksorubicīnu krūts vēža ārstēšanai MedDRA orgānu sistēmu klasifikācija
English: For breast and non-small cell lung cancers, premedication consisting of an oral corticosteroid, such as dexamethasone 16 mg per day (e.g. 8 mg BID) for 3 days starting 1 day prior to docetaxel administration, unless contraindicated, can reduce the incidence and severity of fluid retention as well as the severity of hypersensitivity reactions.
Latvian: Ārstējot krūts dziedzera un nesīkšūnu plaušu vēzi, ja nav kontrindikāciju, dienu pirms docetaksela ievadīšanas var izmantot premedikāciju ar perorāli lietojamiem kortikosteroīdiem 3 dienas pa 16 mg deksametazona dienā (piemēram, 8 mg 2 reizes dienā).
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m2 single agent
Latvian: Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts, lietojot Docetaksels 100 mg/m2 monoterapijā krūts vēža ārstēšanai
English: Vomiting (G3/4:
Latvian: Neitropēnija (G3/4:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācijalietotājam Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Docetaxelum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācijalietotājam Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Docetaxelum
English: EU (MA) Number Invented name
Latvian: ES (MA) numurs
English: This gives Protaphane a longer duration of action.
Latvian: Tas nodrošina Protaphane ilgāku darbību.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Protaphane.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Protaphane.
English: The full EPAR for Protaphane is available ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Protaphane EPAR teksts ir atrodams ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Protaphane?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Protaphane lietošanu?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Protaphane on 7 October 2002.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 7. oktobrī izsniedza Protaphane reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: Other information about Protaphane
Latvian: Cita informācija par Protaphane
English: A risk management plan has been developed to ensure that Protaphane is used as safely as possible.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Protaphane lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
English: What benefit has Protaphane shown during the studies?
Latvian: Kādas bija Protaphane priekšrocības šajos pētījumos?
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Protaphane, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Protaphane zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī Protaphane lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
English: Why has Protaphane been approved?
Latvian: Kāpēc Protaphane tika apstiprinātas?
English: Protaphane has been studied in four main clinical trials, which included a total of 557 patients with type 1 diabetes, when the pancreas cannot produce insulin (two studies involving 81 patients), or type 2 diabetes, when the body is unable to use insulin effectively (two studies involving 476 patients).
Latvian: Protaphane iedarbību noskaidroja četros klīniskajos pamatpētījumos, kas kopā aptvēra 557 pacientus ar 1. tipa diabētu, kad aizkuņģa dziedzeris nespēj ražot insulīnu (divi pētījumi, iesaistot 81 pacientu), vai 2. tipa diabētu, kad organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu (divi pētījumi, iesaistot 476 pacientus).
English: The most common side effect with Protaphane (seen in more than 1 patient in 10) is hypoglycaemia (low blood glucose levels).
Latvian: Visbiežāk novērotā Protaphane blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Protaphane.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Protaphane lietošanu.
English: For more information about treatment with Protaphane, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Protaphane pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Protaphane is a suspension for injection that contains the active substance human insulin.
Latvian: Protaphane ir suspensija injekcijām, kas satur aktīvo vielu cilvēka insulīnu.
English: In most patients, Protaphane was compared with other types of human insulin or insulin analogues.
Latvian: Vairākumā gadījumu Protaphane tika salīdzināts ar citiem cilvēka insulīna veidiem vai insulīna analogiem.
English: Protaphane is used to treat diabetes.
Latvian: Protaphane lieto diabēta ārstēšanai.
English: The CHMP decided that Protaphane's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Protaphane, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
English: The active substance in Protaphane, human insulin, is produced by a method known as ‘recombinant technology': it is made by yeast cells into which a gene (DNA) has been introduced which makes them able to produce insulin.
Latvian: Protaphane aktīvo vielu cilvēku insulīnu ražo ar tā dēvēto „rekombinanto tehnoloģiju”: to ražo rauga šūnas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina insulīna sintēzi.
English: Protaphane led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood sugar levels had been controlled to a similar level to that seen with other human insulin.
Latvian: Protaphane pazemina HbA1c koncentrāciju, kas norāda, ka cukurs asinīs ir sasniedzis līdzīgu līmeni, kā lietojot citas izcelsmes cilvēka insulīnu.
English: Protaphane was effective for both type 1 and type 2 diabetes, and when using a standard injection or one of the pre-filled pens.
Latvian: Protaphane bija iedarbīgas gan 1. tipa, gan 2. tipa diabēta ārstēšanā gan, izmantojot šļirci, gan kādu no pildspalvinjektoriem.
English: Protaphane contains insulin mixed with another substance, protamine, in an ‘isophane' form which is absorbed much more slowly during the day.
Latvian: Protaphane satur insulīnu maisījumā ar citu vielu, protamīnu, „izofāna” formā, kas uzsūcas lēnāk, visas dienas garumā.
English: Protaphane is a replacement insulin which is very similar to the insulin made by the pancreas.
Latvian: Protaphane ir insulīna aizstājējs, kas ir ļoti līdzīgs insulīnam, ko ražo aizkuņģa dziedzeris.
English: What is the risk associated with Protaphane?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Protaphane?
English: For the full list of all side effects and restrictions, see the package leaflet.
Latvian: Pilns visu Protaphane izraisīto blakusparādību saraksts un ierobežojumi ir atrodami zāļu lietošanas instrukcijā.
English: Further studies were also carried out in 225 patients comparing injecting Protaphane using a syringe, or using a pre-filled pen (InnoLet or FlexPen).
Latvian: Vēl tika veikti salīdzinoši pētījumi ar 225 pacientiem, kam injicēja Protaphane ar šļirci vai pildspalvinjektoru (InnoLet vai FlexPen).
English: The studies measured the level of fasting blood glucose or glycosylated haemoglobin (HbA1c, the haemoglobin in the blood that has glucose attached).
Latvian: Šajos pētījumos noteica glikozes līmeni „tukšā dūšā” vai glikozilētā hemoglobīna ((HbA1c) glikozi saistījušā hemoglobīna) koncentrāciju asinīs.
English: Protaphane is given by injection under the skin, usually in the thigh, the abdominal wall (at the front of the waist), the gluteal region (buttocks) or the deltoid region (shoulder).
Latvian: Protaphane parasti ievada ar zemādas injekciju augšstilbā, vēdera sienā (vidukļa priekšdaļā), sēžas apvidū vai deltveida muskulī (pleca apvidū).
English: It is available as vials, cartridges (Penfill), or pre-filled pens (InnoLet or FlexPen).
Latvian: Protaphane pieejamas pudelītēs, kasetnēs (Penfill) vai pildspalvinjektoros (InnoLet un FlexPen).
English: What is Protaphane?
Latvian: Kas ir Protaphane?
English: Protaphane is a long-acting insulin.
Latvian: Protaphane ir ilgstošas darbības insulīns.
English: How does Protaphane work?
Latvian: Kā Protaphane darbojas?
English: How has Protaphane been studied?
Latvian: Kā noritēja Protaphane izpēte?
English: How is Protaphane used?
Latvian: Kā lieto Protaphane?
English: Pack size l t o r
Latvian: Iepakojuma lielumi blisters (PVH/ PCTFE/ Alu)
English: Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgium
Latvian: Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Beļģija
English: Arnulfstrasse 29, München, 80636,Germany
Latvian: KGaA Arnulfstrasse 29, München, 80636, Vācija
English: Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, The Netherlands
Latvian: Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Nīderlande
English: Bristol-Myers Squibb GesmbH Rivergate / Gate 1 / 5.OG, Handelskai 92, 1200 Vienna, Austria
Latvian: Bristol-Myers Squibb GesmbH Rivergate / Gate 1 / 5.OG, Handelskai 92, 1200 Vienna, Austrija
English: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Prague 4, Czech Republic
Latvian: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Prague 4, Čehija
English: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Czech Republic
Latvian: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Čehija
English: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Ireland
Latvian: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Īrija
English: Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italy
Latvian: Bristol-Myers Squibb S.R.L. Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Itālija
English: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Latvian: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co.
English: Bristol-Myers Squibb S.A. C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spain
Latvian: C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spānija
English: Bristol-Myers Squibb S.R.L.
Latvian: Bristol-Myers Squibb spol. s.r.o.
English: 300 MBq/ml Solution for injection
Latvian: 300 MBq/ml Šķīdums injekcijām Intravenozai lietošanai
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam,kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
English: Date of first authorisation: 12 June 2009 Date of latest renewal: 21 February 2014
Latvian: Reģistrācijas datums: 2009. gada 12. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 21. februāris.