FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: <According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
Hungarian: <Az Európai Parlament és Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkének megfelelően, a tagállamok, nemzeti szabályozásukkal összhangban, megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény gyártását, behozatalát, birtoklását, forgalmazását, kiadását és/vagy felhasználását, amennyiben valószínűsíthető, hogy:
English: Pharmacotherapeutic group: {group}.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: {csoport}.
English: <The periodic safety update report (PSUR) cycle should be restarted for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals.>[Only applicable, if justified after authorisation.]
Hungarian: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR-okat) 6 havonta kell benyújtani (a készítmény valamennyi engedélyezett hatáserősségére vonatkozóan) az elkövetkező két évben, majd évente a következő két évben, majd ezt követően 3 éves intervallunokban.
English: <PHARMACOLOGICAL><IMMUNOLOGICAL> PROPERTIES
Hungarian: 5. <FARMAKOLÓGIAI> <IMMUNOLÓGIAI> TULAJDONSÁGOK
English: <Zero days.>
Hungarian: <Nulla nap.>
English: <Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.>
Hungarian: <Mindenkinek, aki ennek az állatgyógyászati készítménynek a gyártásával, behozatalával, birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és felhasználásával kíván foglalkozni, először konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mivel a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően ezek a tevékenységek tiltva lehetnek a tagállam teljes területén vagy annak egy részén.>
English: Personnel involved in attending vaccinated {species} should follow general hygiene principles (changing clothes, wearing gloves, cleaning and disinfection of boots) and take particular care in handling animal waste and bedding materials from recently vaccinated {species}.>
Hungarian: A vakcinázott {állatfajok} egyedeivel érintkező személyeknek az általános higiéniai elveket kell követniük (ruhaváltás, védőkesztyű viselete, gumicsizmák tisztítása és fertőtlenítése) és különösen ügyelniük kell a frissen vakcinázott {állatfajok} esetében az állatok környezetéből származó hulladék és az alom kezelésekor.>
English: <Vaccinate healthy animals only.>
Hungarian: <Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.>
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
Hungarian: A forgalmazásra, KIADÁSRA és/vagy felhasználásra vonatkozó tilalmak
English: OTHER INFORMATION>
Hungarian: <15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK>
English: <Environmental properties>
Hungarian: <Környezeti tulajdonságok>
English: <The long-term effects of the veterinary medicinal product on the population dynamics of dung beetles have not been investigated.
Hungarian: <Az állatgyógyászati készítménynek a ganajtúró bogarak szaporodási ciklusára kifejtett hosszú távú hatásait nem vizsgálták.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to <produce> <active><passive><diagnose a state of> immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit <aktív> <passzív> immunizálásra, <immunállapot felmérésére> használnak, nem esik a 470/2009 sz.
English: <In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.>
Hungarian: <Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítménnyel.>
English: <The import, possession, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory, see package leaflet for further information.>
Hungarian: <Ennek az állatgyógyászati készítménynek a gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tiltva lehet, további információért lásd a használati utasítást.>
English: <6 months.><…><1 year.><18 months.><2 years.><30 months.><3 years.><use immediately.>
Hungarian: ><18 hónap.><2 év.
English: <5.2 Pharmacokinetic particulars>
Hungarian: <5.2 Farmakokinetikai sajátosságok>
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/" http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/).
English: <<Accidental administration> <Contact with the mucosa> is dangerous.>
Hungarian: A <véletlen alkalmazás> <nyálkahártyával történő érintkezés> veszélyes.>
English: <Do not use in <birds in lay><breeding birds> <and within 4 weeks before the start of the laying period>.>
Hungarian: <Nem alkalmazható <madaraknál a tojásrakás idején,> <tenyészmadaraknál> <és a tojásrakás kezdete előtti 4 hétben>.>
English: ATC vet code: {lowest available level (e.g. subgroup for chemical substance)}.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: {a legalacsonyabb meghatározható szintig (pl. kémiai vegyület alcsoport)}
English: <The MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:
Hungarian: <A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket:
English: {(Invented) name of veterinary medicinal product <strength> pharmaceutical form}
Hungarian: {Az állatgyógyászati készítmény (fantázia)neve, <hatáserőssége,> gyógyszerformája}
English: DescriptionDue date>>
Hungarian: LeírásLejárat napja>>
English: <Appropriate veterinary and husbandry measures should be taken to avoid spread of the vaccine strain to susceptible species.>
Hungarian: <Megfelelő állategészségügyi és állattartási intézkedésekre van szükség a vakcinatörzs fogékony állatfajokra való átterjedésének megakadályozására.>
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/"http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/.
English: <Do not mix with any other veterinary medicinal product<, except <solvent or other component> <recommended><supplied> <for use with the veterinary medicinal product>.>
Hungarian: <Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel <, kivéve az oldószerrel vagy más <javasolt> <vagy> <az állatgyógyászati készítmény használatához biztosított> komponenssel>.>
English: <Not authorised for use in animals producing milk for human consumption.>
Hungarian: <A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett.>
English: <Do not use {name of product} if you notice {description of the visible signs of deterioration}.>
Hungarian: <Ne használja fel a {készítmény törzskönyvezett neve}, ha {a bomlás/romlás látható jeleinek leírása} észlel!>
English: <Store in a refrigerator.>
Hungarian: <Hűtőszekrényben tárolandó.>
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
Hungarian: 2. A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE
English: <Can be used during pregnancy.>
Hungarian: <A vemhesség ideje alatt alkalmazható.>
English: <The <vaccine><immunological veterinary medicinal product><veterinary medicinal product> should not be used if {description of the visible signs of deterioration}.>
Hungarian: <A <vakcina> <immunológiai állatgyógyászati készítmény> <állatgyógyászati készítmény> nem használható, ha {minőségromlás látható jeleinek leírása}.>
English: · <SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES>
Hungarian: · <SPECIÁLIS KÖTELEZETTSÉGVÁLLALÁS FORGALOMBA HOZATALT KÖVETŐ INTÉZKEDÉSEK TELJESÍTÉSÉRE KIVÉTELES KÖRÜLMÉNYEK FENNÁLLÁSA ESETÉN>
English: <Do not use in ….>
Hungarian: <Nem alkalmazható… esetén.>
English: <Duration of immunity: {x years}>
Hungarian: <Az immunitástartósság: {x év}>
English: <Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.>
Hungarian: <A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.>
English: · <OBLIGATION TO CONDUCT POST-AUTHORISATION MEASURES>
Hungarian: · < KÖTELEZETTSÉGVÁLLALÁS FORGALOMBA HOZATALT KÖVETŐ INTÉZKEDÉSEK TELJESÍTÉSÉRE >
English: <Store in a refrigerator (2 (C - 8 (C).>
Hungarian: <Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.>
English: <Laboratory studies in {species} have shown evidence of <teratogenic>, <foetotoxic>, <maternotoxic> effects.>
Hungarian: <Az {állatfajon} végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény bizonyított <teratogén,> <fötotoxikus,> <maternotoxikus> hatással rendelkezik.>
English: <Medicines should not be disposed of via wastewater or <household waste>.>
Hungarian: <Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet a szennyvízbe <,<vagy a háztartási hulladékba>!>
English: <Adjuvant
:>
Hungarian: <Adjuváns<ok>:>
English: <Use only accordingly to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.>
Hungarian: <Kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.>
English: Country}
Hungarian: Ország }
English: <Not for use in birds producing or intended to produce eggs for human consumption.>
Hungarian: <A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tojást termelő, vagy arra szánt madarak kezelésére nem engedélyezett.>
English: A. <MANUFACTURER<S> OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE<S> AND> MANUFACTURER<S> RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Hungarian: <A BIOLÓGIAI HATÓANYAG< OK> <ELŐÁLLÍTÓJA><ELŐÁLLÍTÓI> ÉS>A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ<K>
English: <In case of accidental <self-administration><self-injection><ingestion><spillage onto skin>, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.>
Hungarian: <Véletlen <bejuttatás><öninjekciózás><lenyelés><bőrre kerülés> esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.>
English: <Once <broached><opened><diluted><reconstituted> <use by…> <use within…> <use immediately>.>
Hungarian: <Felbontás> < felnyitás> <hígítás> <feloldás> után <…ig használható fel> <… belül felhasználandó> <azonnal felhasználandó>.>
English: <Date of first authorisation:> <{DD/MM/YYYY}><{DD month YYYY}.>
Hungarian: <A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:> <{ÉÉÉÉ/HH/NN}><{ÉÉÉÉ hónap NN}.>
English: <The <veterinary medicinal product><vaccine><immunological veterinary medicinal product> should be given at different sites.>
Hungarian: <A(z) <állatgyógyászati készítményt><vakcinát><immunológiai állatgyógyászati készítményt> különböző helyekre kell beadni.
English: <The veterinary medicinal product should not be administered by pregnant women.>
Hungarian: <Az állatgyógyászati készítményt várandós nők nem alkalmazhatják.>
English: <Dispose of waste material in accordance with local requirements.>
Hungarian: <Ártalmatlanná tétel: a helyi követelményeknek megfelelően.>
English: <The use is not recommended during <pregnancy><lactation>.>
Hungarian: <Alkalmazása <vemhesség> <laktáció> alatt nem javasolt.>
English: <Laboratory studies in {species} have not produced any evidence of <teratogenic>, <foetotoxic>, <maternotoxic> effects.>
Hungarian: <Az {állatfajon} végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik bizonyított <teratogén,> <fötotoxikus,> <maternotoxikus> hatással.>
English: <People with known hypersensitivity to {INN} should <avoid contact with the veterinary medicinal product.><administer the veterinary medicinal product with caution.>>
Hungarian: <{INN} iránti ismert túlérzékenység esetén <kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.> <az állatgyógyászati készítmény alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
English: Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.>
Hungarian: Az eset AZONNALI szakszerű sebészi ellátást igényel, amely során szükség lehet az injektált terület mielőbbi feltárására és átöblítésére, különösen, ha ujjbegy vagy ín is érintett.>
English: <Date of last renewal:> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}.>
Hungarian: <A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma:> <{ÉÉÉÉ/HH/NN}><{ÉÉÉÉ hónap NN}.>
English: <5.1 Pharmacodynamic properties>
Hungarian: <5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok>
English: PARTICULARS TO APPEAR ON <THE OUTER PACKAGE> <AND> <THE IMMEDIATE PACKAGE>
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON> <ÉS> <A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON> FELTÜNTETENDŐ ADATOK
English: <{Species} and unvaccinated {species} in contact with vaccinated {species} may react to the vaccine strain, presenting clinical signs such as ….>
Hungarian: <Az {állatfajok} és a nem vakcinázott {állatfajok} esetében, amennyiben érintkeznek a vakcinázott {állatfajok} egyedeivel, a vakcinatörzs hatására az alábbi klinikai tünetek alakulhatnak ki: …>
English: <Read the package leaflet before use.>
Hungarian: < Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!>
English: DescriptionDue date>
Hungarian: LeírásLejárat napja>
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
Hungarian: 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
English: <The use is not recommended (during the whole or part of the pregnancy).>
Hungarian: <Alkalmazása a vemhesség (teljes időtartama vagy egy megadott időszaka) alatt nem javasolt.>
English: <The <vaccine><immunological veterinary medicinal product> can be pathogenic for humans.
Hungarian: <A <vakcina> <immunológiai állatgyógyászati készítmény> emberben megbetegedést okozhat.
English: <D.
Hungarian: C.
English: Name and address of the manufacturer
 responsible for batch release
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó<k> neve és címe
English: <Pregnancy:> <and lactation:>
Hungarian: <Vemhesség:> <és laktáció:>
English: <{DD month YYYY}>
Hungarian: <{ÉÉÉÉ hónap NN}>
English: <Name and address of the manufacturer
 of the biological active substance

Hungarian: <A biológiai hatóanyag<ok> <előállítójának><előállítóinak> neve és címe
English: <Shelf life after first opening the immediate packaging: >
Hungarian: <A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható:>
English: <The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.>
Hungarian: <Az érintett gyártási tétel felszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a készítmény dobozába helyezett nyomtatott használati utasításnak tartalmaznia kell.>
English: <Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance(s)<, to the adjuvant(s)> or to any of the excipient(s).>
Hungarian: <Nem alkalmazható a hatóanyaggal/hatóanyagokkal <, adjuvánssal/adjuvánsokkal> vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.>
English: <Store and transport refrigerated (2 (C - 8 (C).>*
Hungarian: <Hűtve (2°C - 8°C) tárolandó és szállítandó.>**
English: <Do not use in pregnant animals which are intended to produce milk for human consumption within {X} months of expected parturition.>
Hungarian: <Nem alkalmazható a várható ellés előtti {X} hónapon belül azoknál a vemhes állatoknál, amelyek emberi fogyasztásra szánt tejet fognak termelni.
English: Pharmaco-logically active substanceMarker residueAnimal speciesMRLsTarget tissuesOther provisionsTherapeutic classification
Hungarian: hatóanyagMarker vegyületÁllatfajMaximális maradékanyag határértékekCél-szövetekEgyéb
English: Marketing authorisation holder <and manufacturer responsible for batch release>:
Hungarian: <A forgalomba hozatali engedély jogosultja <és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó>:>
English: <For use by veterinary surgeons only.>
Hungarian: <Kizárólag állatorvos által történő felhasználásra.>
English: <Disposal: read package leaflet.>
Hungarian: <Ártalmatlanná tétel: olvassa el a használati utasítást.>
English: <Store and transport frozen {temperature range}.>**
Hungarian: <Fagyasztva tárolandó és szállítandó {hőmérsékleti intervallum}.>**
English: <Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: >
Hungarian: <A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható:>
English: <Safety <and> <efficacy> data are available which demonstrate that this <vaccine><immunological veterinary medicinal product> can be mixed and administered with {description of tested product(s).
Hungarian: <A(z) <ártalmatlanságra> <és> <hatékonyságra> vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a <vakcina> <immunológiai állatgyógyászati készítmény> keverhető és alkalmazható együtt a {vizsgált készítmények} készítménnyel/készítményekkel.>
English: <Shelf life after first opening the container: ….>
Hungarian: <A tartály első felbontása után felhasználható:>
English: <Do not use (during the whole or part of the pregnancy).>
Hungarian: <A vemhesség (teljes időtartama vagy egy megadott időszaka) alatt nem alkalmazható.>
English: The active substance
 in {name of the product} <is><are> <an> allowed substance
 as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a {a készítmény neve}> aktív hatóanyaga(i) engedélyezett vegyület(ek).
English: <Store and transport frozen.>**
Hungarian: <Fagyasztva tárolandó és szállítandó.>**
English: {Name and address}
Hungarian: {Név és cím}
English: <Shelf life after <dilution><reconstitution> according to directions: >
Hungarian: <Az előírás szerinti <hígítás> <feloldás> után felhasználható:>
English: <The vaccine strain can spread to {species}.Special precautions should be taken to avoid spreading of the vaccine strain to {species}.>
Hungarian: Különleges óvintézkedésekre van szükség a vakcinatörzs {állatfajokra} való átterjedésének megakadályozása érdekében.>
English: <Do not use within {X} weeks of the start of the laying period.>
Hungarian: <Nem alkalmazható a tojástermelés kezdete előtti {X} hétben.>
English: {Name and address}>
Hungarian: {Név és cím}>
English: <Do not use in breeding animals.>
Hungarian: <Nem alkalmazható tenyészállatoknál.>
English: <{DD/MM/YYYY}>
Hungarian: <{ÉÉÉÉ/HH}>
English: <The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are <either> <allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required> <or> <considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product>.>
Hungarian: <Az SPC 6.1 szakaszában felsorolásra került segédanyagok (az adjuvánsokat is beleértve) <vagy> <olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
English: <Veterinary medicinal product not subject to prescription.>
Hungarian: <Állatorvosi rendelvény nélkül is kiadható állatgyógyászati készítmény.>
English: - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated )
Hungarian: - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
English: <Laying birds:>
Hungarian: <Tojásrakás:>
English: <Store and transport refrigerated.>*
Hungarian: <Hűtve tárolandó és szállítandó.>*
English: <The excipients, listed in section 6.1 of the SPC are <either> <allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required> <or> <considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product>.>
Hungarian: <Az SPC 6.1 szakaszában felsorolásra került segédanyagok <vagy> <olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
English: In that case the doctor will monitor your heart function.
Hungarian: Ebben az esetben az orvos figyelni fogja az Ön szívműködését.
English: Abnormal taste.
Hungarian: - Abnormális ízérzés.
English: However, the amount is so small that there is generally no risk to the child.
Hungarian: Ez a mennyiség azonban olyan csekély, hogy általában nem jelent kockázatot a gyermekre nézve.
English: Then leave it in place for at least 60 minutes.
Hungarian: Ezután hagyja a helyén legalább 60 percig.
English: These effects may be life threatening.
Hungarian: Ezek a hatások életveszélyesek lehetnek.
English: However, do not put it on more than 5 hours before.
Hungarian: Ne alkalmazza több mint 5 órával a beavatkozás előtt.
English: Plasma concentration [ng/ml]
Hungarian: Plazmakoncentráció [ng/ml]
English: 4) Application for > 1hour has not been documented.
Hungarian: 4) 1 óránál tovább tartó alkalmazást nem dokumentáltak.
English: Interactions are likely to be similar to the adult population.
Hungarian: A kölcsönhatások valószínűleg a felnőtteknél tapasztaltakhoz hasonlók.
English: {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Hungarian: {Név és cím} <{tel.}> <{fax}> <{e-mail}>
English: This is more likely when certain medicines have been taken at the same time.
Hungarian: Ennek bizonyos egyéb gyógyszerek egyidejű szedése esetén nagyobb a valószínűsége.
English: When you apply the cream, it is very important to exactly follow the instructions below:
Hungarian: A krém felvitele során nagyon fontos, hogy pontosan kövesse az alábbi utasításokat:
English: Other medicines and EMLA
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az EMLA
English: Inside the nose, ear or mouth.
Hungarian: - Az orr, fül vagy száj belső része.
English: Specific interaction studies in children have not been performed.
Hungarian: Gyermekek esetében nem végeztek célzott interakciós vizsgálatokat.
English: Clinical data from a longer waiting period are not available.
Hungarian: Hosszabb várakozási idővel kapcsolatban nem állnak rendelkezésre klinikai adatok.
English: Applied amount of cream
Hungarian: Az alkalmazott krém mennyisége
English: The maximum dose is 60 g.
Hungarian: A maximális adag 60 g.
English: Application time: 30 minutes
Hungarian: Alkalmazási időtartam: 30 perc
English: The medical procedure should then start straight away.
Hungarian: Az orvosi beavatkozást ezt követően azonnal meg kell kezdeni.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: Austria
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
English: Application time: 30-60 minutes.
Hungarian: Alkalmazási időtartam: 30-60 perc.
English: A shorter application time, 15-30 minutes, may be sufficient (see section 5.1).
Hungarian: Rövidebb alkalmazási időtartam (15-30 perc) is elegendő lehet (lásd 5.1 pont).
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Avoid contact with eyes.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Ügyeljen arra, hogy szembe ne kerüljön.
English: 1 Skin
Hungarian: 1 Bőr
English: Tingling of the skin around the mouth and numbness of the tongue.
Hungarian: - A bőr bizsergése a száj körül és a nyelv zsibbadása.
English: The table is based on adverse events reported during clinical trials, and/or post-marketing use.
Hungarian: A táblázat a klinikai vizsgálatok és/vagy a forgalomba hozatalt követő alkalmazás során bejelentett nemkívánatos eseményeken alapul.