FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Angioedema (rare: may affect up to 1 in 1,000 people): Symptoms include swollen face, tongue or throat, difficulty swallowing, difficulties breathing, sudden onset rash or hives, which may indicate a reaction called “angioedema”.
Dutch: • Angio-oedeem (zelden: kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 personen): verschijnselen omvatten zwelling van het gezicht, de tong of de keel, problemen met slikken, problemen met ademen, plotseling optreden van huiduitslag of netelroos, die op een reactie kunnen duiden die “angio-oedeem” wordt genoemd.
English: Adverse reactions reported in patients who received Galvus in double-blind studies as monotherapy and add-on therapies are listed below for each indication by system organ class and absolute frequency.
Dutch: De bijwerkingen die gemeld werden bij patiënten die behandeld werden met Galvus als monotherapie en als toevoeging aan de bestaande therapie in dubbelblind onderzoek zijn hieronder gerangschikt voor iedere indicatie volgens systeem/orgaanklasse en absolute frequentie.
English: • 50 mg daily taken as one dose in the morning if you are taking Galvus with another medicine called a sulphonylurea.
Dutch: • 50 mg per dag als één dosering 's morgens indien u Galvus gebruikt in combinatie met een ander geneesmiddel, genaamd een sulfonylureumderivaat.
English: • Do not use any Galvus pack that is damaged or shows signs of tampering.
Dutch: • Gebruik dit middel niet als u merkt dat de verpakking beschadigd is of zichtbare tekenen van knoeien vertoont.
English: Children and adolescents The use of Galvus in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Galvus wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
English: How Galvus works
Dutch: Hoe werkt Galvus?
English: Galvus 50 mg tablets are available in packs containing 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 or 336 tablets and in multipacks comprising 3 cartons, each containing 112 tablets.
Dutch: Galvus 50 mg tabletten zijn verkrijgbaar in verpakkingen met 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 of 336 tabletten en in multiverpakkingen met 3 dozen die elk 112 tabletten bevatten.
English: The amount of Galvus people have to take varies depending on their condition.
Dutch: Het aantal Galvus tabletten dat u moet innemen hangt af van uw gesteldheid.
English: Galvus 50 mg tablets
Dutch: Galvus 50 mg tabletten
English: Galvus should not be used in patients with hepatic impairment, including patients with pre-treatment alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) > 3x the upper limit of normal (ULN) (see also sections 4.4 and 5.2).
Dutch: Galvus mag niet worden gebruikt bij patiënten met leverfunctiestoornissen, waaronder patiënten met een alanineaminotransferase (ALT) of aspartaataminotransferase (AST) > 3x de bovengrens van de normaalwaarde voorafgaand aan de behandeling (zie ook rubrieken 4.4 en 5.2).
English: Patients who develop jaundice or other signs suggestive of liver dysfunction should discontinue Galvus.
Dutch: Patiënten die geelzucht of andere tekenen die kunnen wijzen op leverdysfunctie ontwikkelen, dienen de behandeling met Galvus te staken.
English: The safety and efficacy of Galvus in children and adolescents (< 18 years) have not been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Galvus bij kinderen en adolescenten in de leeftijd tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
English: What Galvus looks like and contents of the pack Galvus 50 mg tablets are round, white to light yellowish and flat, with “NVR” on one side and “FB” on the other.
Dutch: Galvus 50 mg zijn ronde en vlakke tabletten, wit tot lichtgeel van kleur, met de inscriptie “NVR” aan de ene zijde en “FB” aan de andere zijde.
English: In the pioglitazone add-on study, the absolute weight increases with placebo, Galvus 100 mg daily were 1.4 and 2.7 kg, respectively.
Dutch: In het add-on onderzoek met pioglitazon was de absolute toename van het lichaamsgewicht met placebo en Galvus 100 mg per dag respectievelijk 1,4 en 2,7 kg.
English: Some patients have had the following side effects while taking Galvus and insulin (with or without metformin):
Dutch: Een aantal patiënten had last van de volgende bijwerkingen bij het gebruik van Galvus en insuline (met of zonder metformine):
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Galvus
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt
English: • Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): Sore throat, runny nose
Dutch: • Zeer zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 personen): keelpijn, loopneus
English: Galvus should not be used in patients with hepatic impairment, including patients with pre-treatment ALT or AST > 3x ULN (see also sections 4.2 and 5.2).
Dutch: Galvus mag niet worden gebruikt bij patiënten met leverfunctiestoornissen, waaronder patiënten met ALT of AST > 3x ULN voorafgaand aan de behandeling (zie ook rubrieken 4.2 en 5.2).
English: Galvus 50 mg tablets vildagliptin
Dutch: Galvus 50 mg tabletten vildagliptine
English: How to take Galvus • Swallow the tablets whole with some water.
Dutch: • Slik de tabletten met wat water door.
English: • Very rare: Sore throat, runny nose, fever
Dutch: • Zeer zelden: keelpijn, loopneus, koorts
English: • Uncommon: Diarrhoea, flatulence
Dutch: • Soms: diarree, winderigheid
English: Some patients have had the following side effects while taking Galvus alone:
Dutch: Sommige patiënten hadden de volgende bijwerkingen bij het gebruik van Galvus alleen:
English: Table 6 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 100 mg daily in combination with insulin (with or without metformin) in double-blind studies (N=371)
Dutch: Tabel 6 Bijwerkingen gemeld bij patiënten die dagelijks Galvus 100 mg kregen in combinatie met insuline (met of zonder metformine) in dubbelblinde studies (N=371)
English: How to take Galvus
Dutch: Hoe moet u Galvus innemen?
English: Table 5 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 50 mg twice daily in combination with metformin and a sulphonylurea (N=157)
Dutch: Tabel 5 Bijwerkingen gemeld bij patiënten die tweemaal daags Galvus 50 mg kregen in combinatie met metformine en een sulfonylureumderivaat (N=157)
English: In controlled clinical trials with the combination of vildagliptin 100 mg daily + metformin, no withdrawal due to adverse reactions was reported in either the vildagliptin 100 mg daily + metformin or the placebo + metformin treatment groups.
Dutch: In gecontroleerd klinisch onderzoek met de combinatie van vildagliptine 100 mg per dag plus metformine, werd geen stopzetting vanwege bijwerkingen gemeld, noch in de vildagliptine 100 mg per dag plus metformine-, noch in de placebo + metformine behandelingsgroepen.
English: Some patients have had the following side effects while taking Galvus, metformin and a sulphonylurea:
Dutch: Een aantal patiënten had last van de volgende bijwerkingen tijdens het gebruik van Galvus, metformine en een sulfonylureumderivaat:
English: Table 2 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 50 mg in combination with a sulphonylurea in double-blind studies (N=170)
Dutch: Tabel 2 Bijwerkingen gemeld bij patiënten die behandeld werden met Galvus 50 mg in combinatie met een sulfonylureum derivaat in dubbelblind onderzoek (N=170)
English: Galvus works by making the pancreas produce more insulin and less glucagon.
Dutch: Galvus werkt door de alvleesklier meer insuline en minder glucagon te laten produceren en helpt hierdoor de bloedglucosespiegel onder controle te houden.
English: Table 4 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 100 mg daily as monotherapy in double-blind studies (N=1,855)
Dutch: Tabel 4 Bijwerkingen gemeld bij patiënten die behandeld werden met Galvus 100 mg per dag als monotherapie in dubbelblind onderzoek (N=1.855)
English: • if you are allergic to vildagliptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: Table 1 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 100 mg daily in combination with metformin in double-blind studies (N=208)
Dutch: Tabel 1 Bijwerkingen gemeld bij patiënten die behandeld werden met Galvus 100 mg per dag in combinatie met metformine in dubbelblind onderzoek (N=208)
English: Table 3 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 100 mg daily in combination with a thiazolidinedione in double-blind studies (N=158)
Dutch: Tabel 3 Bijwerkingen gemeld bij patiënten die behandeld werden met Galvus 100 mg per dag in combinatie met een thiazolidinedione in dubbelblind onderzoek (N=158)
English: • Common (may affect up to 1 in 10 people): Trembling, headache, dizziness, nausea, low blood glucose
Dutch: • Vaak: (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 personen): trillen, hoofdpijn, duizeligheid,
English: Some patients have had the following side effects while taking Galvus and metformin:
Dutch: Sommige patiënten hadden de volgende bijwerkingen bij het gebruik van Galvus met metformine:
English: Some patients have had the following side effects while taking Galvus and a glitazone:
Dutch: Sommige patiënten hadden de volgende bijwerkingen bij het gebruik van Galvus met een glitazon:
English: How to store Galvus
Dutch: Hoe bewaart u Galvus?
English: Some patients have had the following side effects while taking Galvus and a sulphonylurea:
Dutch: Sommige patiënten hadden de volgende bijwerkingen bij het gebruik van Galvus met een sulfonylureumderivaat:
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Neemt u naast Galvus nog andere geneesmiddelen in, of hebt u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen?
English: If you stop taking Galvus
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
English: • Common: Headache, chills, nausea (feeling sick), low blood glucose, heartburn
Dutch: • Vaak: hoofdpijn, koude rillingen, misselijkheid, lage bloedsuiker, brandend maagzuur
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 09/02/2017.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 09/02/2017.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/16/204/001-006
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/16/204/001-006
English: The veterinary medicinal product is exclusively indicated when use against ticks and one or more of the other target parasites is indicated at the same time.
Dutch: Het diergeneesmiddel is uitsluitend geïndiceerd wanneer tegelijkertijd toepassing tegen teken én een of meerdere van de andere doelparasieten aangewezen is.
English: PIPETTE
Dutch: PIPET
English: Stronghold Plus spot-on solution for cats Stronghold Plus spot-on solution for cats Stronghold Plus spot-on solution for cats
Dutch: Stronghold Plus spot-on oplossing voor katten Stronghold Plus spot-on oplossing voor katten Stronghold Plus spot-on oplossing voor katten
English: Following topical administration of the Stronghold Plus both selamectin and sarolaner are well absorbed with bioavailability mean values of 40.5% and 57.9%, respectively and distribute systemically.
Dutch: Na spot-on toediening van Stronghold Plus worden zowel selamectine als sarolaner goed geabsorbeerd, met gemiddelde biologische beschikbaarheidswaarden van respectievelijk 40,5% en 57,9%, en systemisch gedistribueerd.
English: Part the hair at the base of the cat's neck in front of the shoulder blades to expose a small area of skin.
Dutch: Leg een scheiding in het haar aan de basis van de nek van de kat, vóór de schouderbladen, om een stukje huidoppervlak bloot te leggen.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each unit dose (pipette) delivers: Active substances: Stronghold Plus spot-on solution
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke eenheidsdosis (pipet) bevat: Werkzame bestanddelen: Stronghold Plus spot-on oplossing
English: Stronghold Plus should be administered as a single spot-on (topical) application in accordance with the following table (corresponding to a minimum of 6 mg/kg selamectin and 1 mg/kg sarolaner).
Dutch: Stronghold Plus dient als een enkelvoudige spot-on (topicaal) dosis te worden toegediend, in overeenstemming met onderstaande tabel (overeenkomend met een minimum dosering van 6 mg/kg selamectine en 1 mg/kg sarolaner).
English: The product is available in packs of three pipettes (all pipette sizes) and six pipettes (all pipette sizes) placed in cardboard boxes.
Dutch: Het diergeneesmiddel is beschikbaar in verpakkingen van drie pipetten (alle pipet formaten) en zes pipetten (alle pipet formaten) verpakt in kartonnen dozen.
English: The pipette should be removed from the protective package immediately prior to administration.
Dutch: De pipet dient direct voor toediening pas uit de beschermende verpakking te worden gehaald.
English: The product is available in packs of three pipettes (all pipette sizes) and six pipettes (all pipette sizes).
Dutch: Het diergeneesmiddel is beschikbaar in verpakkingen van drie pipetten (alle pipet formaten) en zes pipetten (alle pipet formaten).
English: Stronghold Plus should not enter water courses as this may be dangerous to aquatic organisms.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient niet in het oppervlaktewater terecht te komen, aangezien dit gevaarlijk kan zijn voor waterorganismen.
English: 0.2 mg/ml butylated hydroxytoluene.
Dutch: 0,2 mg/ml gebutyleerd hydroxytolueen Spot-on oplossing.
English: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (green cap)
Dutch: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (groene dop)
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each unit dose (pipette) delivers: Active substances: Stronghold Plus spot-on solution
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Elke eenheidsdosis (pipet) bevat: Werkzame bestanddelen: Stronghold Plus spot-on oplossing
English: Excipients:
Dutch: Nematoden:
English: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (orange cap)
Dutch: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (oranje dop)
English: Strength and number of pipettes to be administered Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg (yellow cap)
Dutch: Sterkte en aantal toe te dienen pipetten Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg (gele dop)
English: Nematodes: - Treatment of adult roundworms (Toxocara cati) and adult intestinal hookworms (Ancylostoma tubaeforme).
Dutch: - Behandeling van volwassen rondwormen (Toxocara cati) en volwassen intestinale haakwormen (Ancylostoma tubaeforme).
English: Cats >5-10 kg
Dutch: Katten >5-10 kg
English: Cats >2.5-5 kg
Dutch: Katten >2,5-5 kg
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP DE BLISTERVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
English: PACKAGE LEAFLET Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats >2.5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats >5-10 kg
Dutch: BIJSLUITER Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg spot-on oplossing voor katten ≤2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on oplossing voor katten >2,5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on oplossing voor katten >5-10 kg
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats >2.5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats >5-10 kg
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg spot-on oplossing voor katten ≤2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on oplossing voor katten >2,5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on oplossing voor katten >5-10 kg
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats >2.5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats >5-10 kg Selamectin/sarolaner
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg spot-on oplossing voor katten ≤2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on oplossing voor katten >2,5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on oplossing voor katten >5-10 kg selamectine/sarolaner
English: EU Procedure number Invented name Strength Pharmaceutical Form
Dutch: EU-procedurenummer Handelsnaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
English: 5 Weight gain may be an effect of improved general conditions.
Dutch: 5 Gewichtstoename kan een effect zijn van een verbeterde algemene toestand.
English: • Then drink a large glass of water or any other drink.
Dutch: • Drink daarna een groot glas water of andere drank.
English: Do not stop your treatment unless advised by your doctor.
Dutch: Stop niet met uw behandeling tenzij op aanraden van uw arts.
English: Continue as normal when it is time to take the next dose as prescribed by your doctor.
Dutch: Ga gewoon verder zoals normaal wanneer het tijd is om de volgende dosis in te nemen zoals voorgeschreven door uw arts.
English: Depending on the dose you take, these tests may be performed every two weeks or every two months.
Dutch: Afhankelijk van de dosering die u gebruikt, kunnen deze onderzoeken elke twee weken of elke twee maanden plaatsvinden.
English: Siklos is not recommended during pregnancy.
Dutch: Het gebruik van Siklos wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap.
English: Patients who are stable on lower doses should be monitored every 2 months.
Dutch: Patiënten die stabiel zijn op lagere doses moeten elke 2 maanden worden gecontroleerd.
English: Date of first authorisation: 29/06/2007 Date of latest renewal: 24/04/2017
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 29/06/2007 Datum van laatste hernieuwing: 24/04/2017
English: It is currently unknown how long patients should be treated with Siklos.
Dutch: Op dit moment is niet bekend hoe lang patiënten met Siklos moeten worden behandeld.
English: Depending on these results your doctor will adjust your dose of Siklos.
Dutch: Afhankelijk van deze resultaten past uw arts uw dosering van Siklos aan.
English: An updated RMP shall be submitted on a yearly basis.
Dutch: Een geactualiseerd RMP worden ingediend op jaarbasis.
English: Your doctor will tell you how long to take Siklos.
Dutch: Uw arts vertelt u hoe lang u Siklos moet blijven innemen.
English: This can cause acute pain crises and organ damage.
Dutch: Dit kan een acute pijncrisis en beschadiging van organen veroorzaken.
English: In the other cases with known evolution, pregnancy had been interrupted either voluntarily or upon medical advice.
Dutch: In de andere gevallen waarvan de voortgang bekend is, werd de zwangerschap vrijwillig of op medisch advies afgebroken.
English: Generally, the patient's antibody response to vaccines may be decreased.
Dutch: In het algemeen kan de antilichaamrespons van de patiënt op vaccins verminderd zijn.
English: It can be taken with a glass of water or a very small amount of food.
Dutch: De dosis kan met een glas water of een zeer kleine hoeveelheid voedsel worden ingenomen.
English: Your doctor will tell you how much of Siklos to take each day and will describe the dose in whole, half or quarter tablets.
Dutch: Uw arts zegt u hoeveel Siklos u per dag moet innemen en zal de dosering noteren in hele, halve of kwart tabletten.
English: The prescribed dose of Siklos must be taken once daily, preferably in the morning before breakfast.
Dutch: De voorgeschreven dosis Siklos moet eenmaal daags worden ingenomen, bij voorkeur 's morgens voor het ontbijt.
English: What Siklos is and what it is used for
Dutch: Wat is Siklos en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
English: Like all medicines, Siklos can cause side effects, although not everybody gets them.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
English: No information is available regarding pharmacokinetic differences due to age (except paediatric patients), gender or race.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over farmacokinetische verschillen als gevolg van leeftijd (behalve kinderen), geslacht of ras.
English: Toxic ranges of myelosuppression as described in section 4.2.
Dutch: Toxische bereiken van myelosuppressie zoals beschreven in rubriek 4.2.
English: A dose producing haematological toxicity should not be tried more than two times.
Dutch: Een dosis die hematologische toxiciteit veroorzaakt, mag niet vaker dan twee keer worden geprobeerd.
English: The use of effective contraception is strongly recommended.
Dutch: Het gebruik van effectieve anticonceptiemethoden wordt ten sterkste aanbevolen.
English: The duration of treatment is the responsibility of the treating physician and should be based on the clinical and haematological status of the individual patient.
Dutch: De duur van de behandeling is de verantwoordelijkheid van de behandelend arts en moet worden gebaseerd op de klinische en hematologische status van de individuele patiënt.
English: • Risk of medication error due to the availability of two different strengths
Dutch: • Het risico van een medicatiefout door de beschikbaarheid van twee verschillende sterkten
English: 60 tablets 90 tablets 120 tablets
Dutch: 60 tabletten 90 tabletten 120 tabletten
English: Thus, the data on a limited number of exposed pregnancies indicate no adverse effects on pregnancy or on the health of the foetus/newborn.
Dutch: De gegevens over een beperkt aantal blootgestelde zwangerschappen duiden dus niet op negatieve effecten op de zwangerschap of op de gezondheid van de foetus/pasgeborene.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness:
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst :
English: 4 Oligospermia and azoospermia are in general reversible, but have to be taken into account when fatherhood is desired (see section 5.3).
Dutch: 4 Oligospermie en azoöspermie zijn doorgaans reversibel, maar er moet rekening mee worden gehouden wanneer vaderschap gewenst is (zie rubriek 5.3).
English: Most (61%) had a normal outcome with regard to term and normal birth.
Dutch: Bij de meesten (61%) was er sprake van een normale duur van de zwangerschap en een ongecompliceerde bevalling.
English: UNIQUE IDENTIFIER- HUMAN READABLE DATA
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS
English: The patient information pack should contain the following key elements:
Dutch: Het informatiepakket voor patiënten moet de volgende belangrijke onderdelen bevatten:
English: • Handling of broken tablets
Dutch: • Omgaan met gebroken tabletten
English: Haematologic recovery usually occurs within two weeks.
Dutch: Hematologisch herstel treedt doorgaans binnen twee weken op.
English: Close monitoring of blood parameters is advised in these patients.
Dutch: Bij deze patiënten wordt nauwlettende controle van bloedparameters geadviseerd.
English: Always take Siklos exactly as your doctor has told you.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
English: It is recommended that blood counts are monitored for several weeks after overdose since recovery may be delayed.
Dutch: Aanbevolen wordt het bloedbeeld gedurende een aantal weken na de overdosis te controleren aangezien herstel de eerste tijd kan uitblijven.
English: These disorders are also associated with the underlying disease.
Dutch: Deze aandoeningen zijn ook gerelateerd aan de onderliggend ziekte.
English: Some people may experience dizziness when using Siklos.
Dutch: Sommige mensen kunnen duizelig worden tijdens het gebruik van Siklos.
English: Severe hepatic impairment (Child-Pugh classification C).
Dutch: Ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh klasse C).
English: Treatment may then be reinstituted at a reduced dose.
Dutch: De behandeling kan daarop opnieuw worden ingesteld met een verlaagde dosis.
English: • Place the required dose (preferably broken if Siklos 1000 mg tablet is used) in a teaspoon and add some water.
Dutch: • Leg de vereiste dosis (bij voorkeur gebroken als hiervoor het Siklos-tablet van 1000 mg wordt gebruikt) op een theelepel en voeg hier wat water aan toe.