FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: En pakning med 14 kapsler i 1 blisterplade, 21 kapsler i 1 blisterplade, 56 kapsler i 4 blisterplader, 84 kapsler i 4 blisterplader, 100 kapsler i 10 blisterplader, 112 kapsler i 8 blisterplader og 100 × 1 kapsel som perforeret enkeltdosisblister.
Bulgarian: Pregabalin Pfizer се предлага в опаковки със седем различни размера, направени от PVC с гръб от алуминиево фолио: опаковка с 14 капсули, съдържаща 1 блистер, опаковка с 21 капсули, съдържаща 1 блистер, опаковка с 56 капсули, съдържаща 4 блистера, опаковка с 84 капсули, съдържаща 4 блистера, опаковка с 100 капсули, съдържаща 10 блистера, опаковка с 112 капсули, съдържаща 8 блистера и 100 х 1 капсули в перфорирани еднодозови блистери.
Danish: • Nogle diabetespatienter kan få vægtøgning, når de tager Pregabalin Pfizer, og kan derfor have behov for at ændre deres diabetesmedicin.
Bulgarian: Някои пациенти с диабет, които покачват телесното си тегло при употреба на прегабалин, могат да се нуждаят от промяна в техните диабетни лекарства.
Danish: Pregabalin Pfizer indeholder lactosemonohydrat.
Bulgarian: Pregabalin Pfizer съдържа лактоза монохидрат.
Danish: Hvis du har glemt at tage Pregabalin Pfizer
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Pregabalin Pfizer
Danish: For 3 gange dagligt skal Pregabalin Pfizer tages én gang om morgenen, én gang om eftermiddagen og én gang om aftenen, og omtrent samme tid hver dag.
Bulgarian: При трикратен прием вземайте Pregabalin Pfizer всеки ден сутрин, следобед и вечер приблизително по едно и също време.
Danish: Pregabalin Pfizer 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg hårde kapsler
Bulgarian: Pregabalin Pfizer 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg твърди капсули
Danish: Sjældne bivirkninger: Sker hos op til 1 ud af 1.000 behandlede
Bulgarian: Редки: могат да засегнат до 1 на 1000 души
Danish: Neuropatiske smerter Pregabalin Pfizer er indiceret til behandling af perifere og centrale neuropatiske smerter hos voksne.
Bulgarian: Pregabalin Pfizer е показана за лечение на периферна и централна невропатна болка при възрастни.
Danish: Ældre Dosisreduktion hos ældre kan være nødvendig på grund af nedsat nyrefunktion (se pkt.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст може да се наложи намаляване на дозата на прегабалин поради намалена бъбречна функция (вж. точка 5.2).
Danish: hvis du er allergisk over for pregabalin, eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Bulgarian: Не приемайте Pregabalin Pfizer: ако сте алергични към прегабалин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Danish: Pregabalin Pfizer 25 mg, 50 mg, 150 mg hårde kapsler
Bulgarian: Pregabalin Pfizer 25 mg, 50 mg, 150 mg твърди капсули
Danish: • Svimmelhed, søvnighed, hovedpine.
Bulgarian: Замаяност, сънливост, главоболие
Danish: Total daglig dosis pregabalin * Dosisinterval Startdosis (mg/døgn)
Bulgarian: Обща дневна доза на прегабалин*
Danish: Forhøjet blod-kreatinin-fosfokinase, forhøjet blodglucose, nedsat antal blodplader, forhøjet S-kreatinin, nedsat S-kalium, vægttab.
Bulgarian: Повишение на креатинин фосфокиназата в кръвта, намаление на броя на тромбоцитите, повишение на креатинина в кръвта, понижение на калия в кръвта, загуба на телесно тегло
Danish: Stevens-Johnsons syndrom, koldsved.
Bulgarian: Синдром на Stevens-Johnson, студена пот Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Чести
Danish: Generaliseret angst: Pregabalin Pfizer anvendes til generaliseret angst.
Bulgarian: Генерализирано тревожно разстройство: Pregabalin Pfizer се използва за лечение на генерализирано тревожно разстройство (ГТР).
Danish: PVC/aluminiumblister, der indeholder 14, 21, 56, 84 eller 100 hårde kapsler.
Bulgarian: PVC/алуминиеви блистери, съдържащи 14, 21, 56, 84 или 100 твърди капсули.
Danish: Når du stopper med at tage Pregabalin Pfizer efter langtidsbehandling eller korttidsbehandling, skal du vide, at du måske får visse bivirkninger.
Bulgarian: Вие трябва да знаете, че след спиране на дългосрочно или краткосрочно лечение с Pregabalin Pfizer може да изпитате определени нежелани реакции.
Danish: - Lægen har ordineret Pregabalin Pfizer til dig personligt.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише Pregabalin Pfizer, за да Ви помогне да лекувате
Danish: Hvis du holder op med at tage Pregabalin Pfizer
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Pregabalin Pfizer
Danish: Generaliseret angst Pregabalin Pfizer er indiceret til behandling af generaliseret angst (GAD) hos voksne.
Bulgarian: Pregabalin Pfizer е показана за лечение на генерализирано тревожно разстройство (ГТР) при възрастни.
Danish: Din læge vil udskrive Pregabalin Pfizer til behandling af din epilepsi, hvis din nuværende behandling ikke kan kontrollere din tilstand.
Bulgarian: Вашата епилепсия, когато провежданото лечение не води до овладяване на състоянието Ви.
Danish: Du må ikke tage Pregabalin Pfizer, hvis du er gravid, eller hvis du ammer, medmindre din læge har givet dig en anden besked.
Bulgarian: Pregabalin Pfizer не трябва да бъде вземана по време на бременност или кърмене, освен ако
Danish: Sådan skal du tage Pregabalin Pfizer
Bulgarian: Как да приемате Pregabalin Pfizer
Danish: Pregabalin Pfizer indeholder:
Bulgarian: Какво съдържа Pregabalin Pfizer
Danish: PVC/aluminiumblister, der indeholder 14, 21, 56, 84, 100 eller 112 hårde kapsler.
Bulgarian: PVC/алуминиеви блистери, съдържащи 14, 21, 56, 84, 100 или 112 твърди капсули.
Danish: Pregabalin Pfizer 25 mg hårde kapsler Hvide mærket "Pfizer" på overdelen og "PGN 25" på underdelen med sort blæk.
Bulgarian: Pregabalin Pfizer 25 mg твърда капсула Бяла, маркирана с "Pfizer" върху капачето и "PGN 25" върху тялото с черно мастило.
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i 04-2014.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 04-2014.
Danish: Det anvendes til behandling af voksne med følgende lidelser:
Bulgarian: Използва се за лечение на възрастни със следните заболявания:
Danish: Yderligere information findes i sammendraget af risikohåndteringsplanen.
Bulgarian: Допълнителна информация може да се намери в резюмето на плана за управление на риска.
Danish: Eventuelt ophør af behandlingen med Pregabalin Pfizer bør ligeledes ske gradvis i løbet af mindst en uge.
Bulgarian: Спирането на лечението с Pregabalin Pfizer също трябва да се направи постепенно в рамките на минимум една седмица.
Danish: Den fuldstændige EPAR og et sammendrag af risikohåndteringsplanen for Pregabalin Pfizer findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Pregabalin Pfizer може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Patienter med nyresygdomme skal have lavere dosis.
Bulgarian: Пациенти с бъбречни проблеми трябва да приемат по-малки дози.
Danish: Pregabalin Pfizer udleveres kun på recept og leveres som kapsler (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 og 300 mg).
Bulgarian: Лекарството се отпуска по лекарско предписание и се предлага под формата на капсули (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 и 300 mg).
Danish: Lægemidlet er identisk med Lyrica, som i forvejen er godkendt i EU.
Bulgarian: Това лекарство е същото като Lyrica, което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Danish: Derved nedsætter det aktiviteten i visse nerveceller i hjernen og rygmarven og mindsker på denne måde frigivelsen af andre neurotransmittere, som er en medvirkende årsag til smerter, epilepsi og angst.
Bulgarian: Това забавя действието на някои нервни клетки в мозъка и гръбначния мозък, като по този начин намалява отделянето на други невротрансмитери, които участват в болката, епилепсията и тревожността.
Danish: Neurotransmittere er kemiske signalstoffer, som nervecellerne anvender til deres indbyrdes kommunikation.
Bulgarian: Невротрансмитерите са химични вещества, които позволяват на нервните клетки да общуват помежду си.
Danish: Det samme var tilfældet hos ca. 10 % af dem, der fik placebo.
Bulgarian: За сравнение това е постигнато при около 10% от пациентите, които приемат плацебо.
Danish: indtil den mest effektive dosis er nået.
Bulgarian: Дозите могат да се увеличават до двукратния им размер до достигане на найефективната доза.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Pregabalin Pfizer anvendes så sikkert som muligt.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Pregabalin Pfizer се използва възможно най-безопасно.
Danish: Den virksomhed, som fremstiller Lyrica, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for Pregabalin Pfizer (informeret samtykke).
Bulgarian: Фирмата производител на Lyrica е дала съгласие научните й данни да се използват за Pregabalin Pfizer („информирано съгласие").
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pregabalin Pfizer.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Pregabalin Pfizer.
Danish: Den anbefalede startdosis af Pregabalin Pfizer er 150 mg dagligt fordelt på to eller tre doser.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Pregabalin Pfizer е 150 mg дневно, разпределени в два или три приема.
Danish: Pregabalin Pfizer er blevet sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling) i 22 undersøgelser.
Bulgarian: Pregabalin Pfizer е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в 22 проучвания.
Danish: • som tillægsbehandling ved epilepsi med partielle anfald (epileptiske anfald, der begynder i en bestemt del af hjernen), når anfaldene ikke kan kontrolleres med den nuværende behandling,
Bulgarian: епилепсия, при която лекарството се използва като допълнение към лечение на пациенти с парциални припадъци (епилептични гърчове, които започват в една определена част на мозъка), които не могат да бъдат овладени чрез текущото им лечение;
Danish: Det vides endnu ikke nøjagtigt, hvordan pregabalin virker, men det menes at påvirke den måde, hvorpå calcium strømmer ind i nerveceller.
Bulgarian: Точният механизъм на действие на прегабалин не е напълно изяснен, но се счита, че влияе върху проникването на калций в нервните клетки.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Pregabalin Pfizer (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er svimmelhed og søvnighed.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Pregabalin Pfizer (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са замаяност и сънливост.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Pregabalin Pfizer, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Pregabalin Pfizer, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Danish: Ved neuropatiske smerter blev virkningen af Pregabalin Pfizer vurderet i op til 12 uger på et standardspørgeskema for smerter.
Bulgarian: За невропатична болка ползите от Pregabalin Pfizer са оценени в продължение на максимум 12 седмици чрез използване на стандартен въпросник за болка.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Pregabalin Pfizer overstiger risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Pregabalin Pfizer.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Pregabalin Pfizer са по-големи от рисковете, и препоръчва лекарството да бъде разрешено за употреба.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pregabalin Pfizer?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Pregabalin Pfizer?
Danish: Pregabalin Pfizer er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pregabalin.
Bulgarian: Pregabalin Pfizer е лекарство, съдържащо активното вещество прегабалин (pregabalin).
Danish: Ved epilepsi blev virkningen af Pregabalin Pfizer vurderet i tre undersøgelser med 1 000 patienter, hvor det registreredes, hvor meget patienternes anfald aftog efter 11-12 ugers behandling.
Bulgarian: За епилепсия ползите от Pregabalin Pfizer са оценени в 3 проучвания, обхващащи 1000 пациенти, които изследват с колко намалява броят на пристъпите, получени от пациентите след 11 до 12 седмици.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pregabalin Pfizer, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Pregabalin Pfizer прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Danish: Det aktive stof i Pregabalin Pfizer, pregabalin, minder i struktur om kroppens eget signalstof GABA (neurotransmitteren gamma-aminosmørsyre), men dets biologiske virkninger er meget anderledes.
Bulgarian: Активното вещество в Pregabalin Pfizer, прегабалин, е подобно по структура на гамааминомаслената киселина (ГАМК) - естествен за човешкия организъм „невротрансмитер", но има много различни биологични ефекти.
Danish: • smerter som følge af nervebeskadigelse (neuropatiske smerter) såsom ved sukkersyge eller helvedesild (herpes zoster) samt centrale neuropatiske smerter såsom ved rygmarvsskader,
Bulgarian: невропатична болка (причинена от увреждане на нервите), включително периферна невропатична болка, каквато изпитват например пациентите с диабет или херпес зостер, и централна невропатична болка, каквато изпитват например пациентите с нараняване на гръбначния мозък;
Danish: Hvad er Pregabalin Pfizer, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Pregabalin Pfizer и за какво се използва?
Danish: Andre oplysninger om Pregabalin Pfizer
Bulgarian: Допълнителна информация за Pregabalin Pfizer
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Pregabalin Pfizer, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Pregabalin Pfizer пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Pregabalin Pfizer?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Pregabalin Pfizer?
Danish: Pregabalin Pfizer var mere effektivt end placebo mod generaliseret angst: I 8 undersøgelser med over 3 000 patienter fik 52 % af dem, der fik Pregabalin Pfizer, en bedring på mindst 50 % målt på et standardspørgeskema for angst, sammenholdt med 38 % af dem, der fik placebo.
Bulgarian: Pregabalin Pfizer е по-ефективен от плацебо при генерализирано тревожно разстройство: в 8 проучвания, обхващащи над 3000 пациенти, при 52% от пациентите, приемащи Pregabalin Pfizer, се наблюдава подобрение от 50% или повече на тревожността, измерено чрез стандартен въпросник за тревожността, в сравнение с 38% от пациентите, приемащи плацебо.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Pregabalin Pfizer bør anvendes.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Pregabalin Pfizer.
Danish: Antallet af anfald aftog med mindst 50 % hos ca. 45 % af de patienter, der fik Pregabalin Pfizer 600 mg dagligt, og ca. 35 % af dem, der fik Pregabalin Pfizer 300 mg dagligt.
Bulgarian: При около 45% от пациентите, приемащи 600 mg Pregabalin Pfizer дневно, и около 35% от пациентите, приемащи 300 mg Pregabalin Pfizer дневно, се наблюдава спад на пристъпите с 50% или повече.
Danish: I en mindre undersøgelse med 137 patienter med perifere neuropatiske smerter efter rygmarvsskader fik 22 % af de patienter, der blev behandlet med Pregabalin Pfizer, et fald i smertescore på mindst 50 %, sammenholdt med 8 % af dem, der blev behandlet med placebo.
Bulgarian: В по-малко проучване при 137 пациенти с централна невропатична болка поради нараняване на гръбначния мозък 22% от пациентите, лекувани с Pregabalin Pfizer, имат понижение с 50% или повече на точковия резултат за оценка на болката в сравнение с 8% от пациентите, лекувани с плацебо.
Danish: Hvordan virker Pregabalin Pfizer?
Bulgarian: Как действа Pregabalin Pfizer?
Danish: I 10 undersøgelser med over 3 000 patienter med perifere neuropatiske smerter (forårsaget enten af sukkersyge eller helvedesild) fik 35 % af dem, der blev behandlet med Pregabalin Pfizer, et fald i smertescore på mindst 50 %, sammenholdt med 18 % af dem, der blev behandlet med placebo.
Bulgarian: В 10 проучвания, обхващащи над 3000 пациенти с периферна невропатична болка (диабетна или причинена от херпес зостер), 35% от пациентите, лекувани с Pregabalin Pfizer, имат понижение с 50% или повече на точковия резултат за оценка на болката в сравнение с 18% от пациентите, лекувани с плацебо.
Danish: Hvorfor er Pregabalin Pfizer blevet godkendt?
Bulgarian: Защо Pregabalin Pfizer е разрешен за употреба?
Danish: Hvordan anvendes Pregabalin Pfizer?
Bulgarian: Как се използва Pregabalin Pfizer?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pregabalin Pfizer den 10. april 2014.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Pregabalin Pfizer, валидно в Европейския съюз.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Pregabalin Pfizer fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения вижте листовката.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Pregabalin Pfizer?
Bulgarian: Какви ползи от Pregabalin Pfizer са установени в проучванията?
Danish: Patienten bør informeres om dette ved initiering af behandlingen.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за това при започване на лечението.
Danish: Efter første anbrud af beholderen: 6 måneder.
Bulgarian: След първото отваряне на контейнера: 6 месеца.
Danish: Deres læge vil fastsætte den dosis, der passer til Dem.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи каква доза е подходяща за Вас.
Danish: De må ikke tage mere medicin end foreskrevet.
Bulgarian: Не приемайте повече лекарство от предписаното.
Danish: Hvis De glemmer at tage en dosis, skal De tage den straks, De kommer i tanke herom, medmindre det er ved at være tid for Deres næste dosis.
Bulgarian: Ако забравите да вземете една доза, вземете я веднага щом си спомните, освен ако не е дошло време за Вашата следваща доза.
Danish: Sikkerheden og virkningen hos børn og unge (under 18 år) er ikke klarlagt, og derfor bør pregabalin ikke anvendes til denne aldersgruppe.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при деца и юноши (на възраст под 18 години) не са установени и поради това прегабалин не трябва да се използва в тази възрастова група.
Danish: I så fald skal De fortsætte med at tage Deres næste dosis som normalt.
Bulgarian: В този случай просто продължете със следващата доза по обичайния начин.
Danish: Hvis De har indtryk af, at virkningen af Pregabalin Sandoz er for stærk eller alt for svag, skal De tale med Deres læge eller apotekspersonalet.
Bulgarian: Ако имате усещането, че ефектът на Прегабалин Sandoz е прекалено силен или прекалено слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Disse estimerede doser er ca. 7 % af moderens samlede daglige dosis baseret på mg/kg.
Bulgarian: Изчислените дози са приблизително 7 % от общата дневна доза на майката, изразена в mg/kg.
Danish: Det aktive indholdsstof, pregabalin, er en gamma-aminosmørsyre-analog [(S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexansyre].
Bulgarian: Активното вещество прегабалин е аналог на гама-аминомаслената киселина [(S)-3-(аминометил)-5-метилхексаноева киселина].
Danish: Hvis De er ældre (over 65 år), skal De tage Pregabalin Sandoz som normalt, medmindre De har nyreproblemer.
Bulgarian: Ако сте пациент в старческа възраст (над 65 години) трябва да вземате Прегабалин Sandoz по обичайния начин освен, ако имате проблеми с бъбреците.
Danish: Kreatininclearance (CLcr) (ml/min)
Bulgarian: Креатининов клирънс (CLcr) (ml/min)
Danish: Deres læge kan have anvist en anden doseringsvejledning og/eller dosis, hvis De har nyreproblemer.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише различна схема на дозиране и/или доза, ако имате проблеми с бъбреците.
Danish: Pregabalin Sandoz og anden medicin kan påvirke hinanden (interaktion).
Bulgarian: Прегабалин Sandoz и някои други лекарства могат да си влияят едно на друго (взаимодействие).
Danish: Absorptionshastigheden af pregabalin nedsættes ved samtidig indtagelse af føde, hvilket nedsætter Cmax med ca. 25-30 % og en forsinkelse i tmax på ca. 2½ time.
Bulgarian: Скоростта на резорбция на прегабалин намалява при прием с храна, което води до понижение на Сmax с около 25-30 % и забавяне на tmax до приблизително 2,5 часа.
Danish: Bivirkningerne er som regel milde til moderate.
Bulgarian: Нежеланите реакции обикновено са били леки до умерени по сила.
Danish: organizačná zložka Žižkova 22B
Bulgarian: Žižkova 22B
Danish: Efter gentagne doser nås steady-state indenfor 24-48 timer.
Bulgarian: След многократно прилагане стационарно състояние се достига в рамките на 24 до 48 часа.
Danish: Variabiliteten i farmakokinetikken for pregabalin hos forskellige forsøgspersoner er lav (< 20 %).
Bulgarian: Вариабилността на фармакокинетиката на прегабалин между индивидите е малка (< 20 %).
Danish: AUC var 30 % lavere hos pædiatriske patienter med en vægt under 30 kg på grund af en øgning i kropsvægtjusteret clearance på 43 % hos disse patienter sammenlignet med patienter, der vejede ≥30 kg.
Bulgarian: AUC е с 30 % по-малка при педиатричните пациенти с телесно тегло под 30 kg поради по-високия, коригиран за телесно тегло клирънс от 43 % при тези пациенти в сравнение с пациентите, които имат телесно тегло ≥ 30 kg.
Danish: Pregabalins sikkerhed og virkning hos børn under 12 år og unge (12-17 år) er ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на прегабалин при деца под 12-годишна възраст и юноши (12-17-годишна възраст) не са установени.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisteren, beholderen eller kartonen.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера, контейнера или картонената опаковка.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved behandling af patienter, der tidligere har haft et misbrug, og patienten bør overvåges for symptomer på forkert brug, misbrug eller afhængighed af pregabalin (der er rapporteret om udvikling af tolerans, dosisstigning og stofsøgende adfærd).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при пациенти с анамнеза за злоупотреба с вещества и пациентите трябва да бъдат наблюдавани за симптоми на неправилна употреба, злоупотреба или зависимост от прегабалин (съобщава се за развиване на толерантност, повишаване на дозата, поведение за насочено търсене на лекарството).
Danish: Pregabalin Sandoz bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt (hvis fordelene for moderen klart opvejer den mulige risiko for fosteret/det nyfødte barn).
Bulgarian: Прегабалин Sandoz не трябва да бъде използван по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост (ако ползата за майката категорично надхвърля потенциалния риск за фетуса).
Danish: Graden af svimmelhed, søvnighed og nedsat koncentrationsevne kan øges, når Pregabalin Sandoz tages sammen med lægemidler, der indeholder:
Bulgarian: Степента на виене на свят, сънливост и намалена концентрация могат да нараснат, ако Прегабалин Sandoz се взема заедно с лекарства, съдържащи:
Danish: Deres læge vil fortælle, at De enten skal tage Pregabalin Sandoz 2 gange eller 3 gange dagligt.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже да вземате Прегабалин Sandoz или два пъти или три пъти дневно.
Danish: * Forhøjet alaninaminotransferase (ALAT) og forhøjet aspartataminotransferase (ASAT).
Bulgarian: *Повишение на аланин аминотрансферазата (ALT) и на аспартат аминотрансферазата (AST).
Danish: Hvis Deres ansigt eller tunge hæver eller, hvis huden bliver rød og begynder at danne blærer eller skalle af, skal De straks kontakte læge eller skadestue.
Bulgarian: Ако имате оток на лицето или езика, или ако кожата Ви се зачерви и започнат да се появяват мехури или лющене, трябва незабавно да потърсите консултация с лекар.
Danish: [Gælder kun for ydre karton] PC:
Bulgarian: [Само за външна картонена кутия] PC:
Danish: EXP Anvendes senest 6 måneder efter første åbning.
Bulgarian: Да се използва в рамките на 6 месеца след първото отваряне.