FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Abasria, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 09 septembrie 2014.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Abasria rinkodaros leidimą.
Romanian: Se administrează prin injecţie subcutanată în peretele abdominal (burtă), în coapsă sau regiunea deltoidă (partea superioară a braţului).
Lithuanian: Šis vaistas švirkščiamas po pilvo (pilvo sienelės), šlaunies arba žasto (deltinio raumens srityje) oda.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare şi a restricţiilor asociate cu Abasaglar, consultaţi prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Abasaglar sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: Abasaglar este un medicament „biosimilar".
Lithuanian: Abasaglar yra panašus biologinis vaistas.
Romanian: Abasaglar se poate administra şi împreună cu medicamente antidiabetice cu administrare orală la pacienţii care au diabet de tip 2.
Lithuanian: Abasaglar taip pat galima vartoti kartu su geriamaisiais vaistais nuo diabeto 2 tipo diabetu sergantiems pacientams.
Romanian: Pacienţii îşi pot injecta singuri Abasaglar dacă au fost instruiţi corespunzător.
Lithuanian: Išmokyti, kaip tinkamai atlikti injekciją, pacientai gali patys susišvirkšti Abasaglar.
Romanian: • În al doilea studiu, tratamentul cu Abasaglar sau cu Lantus a fost comparat la 759 de pacienţi cu diabet de tip 2, ca terapie suplimentară la medicamentele antidiabetice administrate oral.
Lithuanian: • Atliekant antrąjį tyrimą, buvo lyginamas Abasaglar ir Lantus poveikis gydant 759 2 tipo diabetu sergančius pacientus; šie vaistai buvo vartojami papildomai kartu su geriamaisiais vaistais nuo diabeto.
Romanian: Media iniţială a HbA1c a fost 8,3% şi a scăzut sub 7% la 48,8% dintre pacienţii cărora li s-a administrat Abasaglar şi la 52,5% dintre pacienţii cărora li s-a administrat Lantus, cu o scădere medie în puncte procentuale de 1,29 şi, respectiv, 1,34.
Lithuanian: Vidutinė pradinė HbA1c koncentracija buvo 8,3 %; žemiau tikslinės 7 % ribos HbA1c koncentracija sumažėjo 48,8 % Abasaglar gydytų pacientų ir 52,5 % Lantus gydytų pacientų;
Romanian: Diferenţa constă în faptul că se absoarbe mai lent şi mai regulat în organism după injectare şi că are o durată lungă de acţiune.
Lithuanian: Insulinas glarginas skiriasi tuo, kad atlikus injekciją, jis absorbuojamas lėčiau ir nuosekliau, ir tuo, kad jis veikia ilgai.
Romanian: Locul injectării trebuie schimbat la fiecare administrare pentru a se evita modificările cutanate (cum ar fi îngroşarea pielii), care pot determina o eficacitate mai mică a insulinei decât cea preconizată.
Lithuanian: Siekiant išvengti odos pokyčių (pvz., odos sukietėjimo), dėl kurių insulinas gali būti ne toks veiksmingas, kaip tikimasi, injekciją kaskart reikia atlikti vis kitoje vietoje.
Romanian: • Într-un studiu, Abasaglar a fost comparat cu Lantus atunci când a fost adăugat la tratamentul cu insulină cu durată scurtă de acţiune la 536 de pacienţi cu diabet de tip 1.
Lithuanian: • Atliekant vieną tyrimą, kuriame dalyvavo 536 1 tipo diabetu sergantys pacientai, Abasaglar buvo lyginamas su Lantus; jais buvo papildytas gydymas trumpalaikio poveikio insulinu.
Romanian: Numărul UE
Lithuanian: EU numeris
Romanian: Mărimea ambalajului
Lithuanian: Kiekis Pakuotės dydis
Romanian: 7,5 mg/ml Soluţie injectabilă
Lithuanian: 7,5 mg/ml Injekcinis tirpalas Vartoti į raumenis
Romanian: Intramusculară flacon (sticlă) 1,3 ml
Lithuanian: 1,3 ml 1 buteliukas
Romanian: Forma farmaceutică
Lithuanian: Vaisto forma
Romanian: 28 x 1 comprimate
Lithuanian: 28 x 1 tabletė s (vienetinė
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Lithuanian: Buteliukas (stiklo)
Romanian: Alcoolul trebuie evitat.
Lithuanian: Alkoholio reikia vengti.
Romanian: Probabil că trebuie să vă întindeți pe pat până când vă simțiți mai bine.
Lithuanian: Tikriausiai Jums reikės pagulėti, kol pasijusite geriau.
Romanian: Peste 75 % dintre pacienți au avut vârsta mai mică de 13 ani.
Lithuanian: Daugiau kaip 75 % pacientų buvo jaunesni kaip 13 metų.
Romanian: Alte simptome pot include:
Lithuanian: Kiti simptomai galėtų būti:
Romanian: Această diferență nu a fost semnificativă statistic.
Lithuanian: Šis skirtumas statistiškai nereikšmingas.
Romanian: Este important să nu omiteți doza dumneavoastră programată.
Lithuanian: Svarbu nepraleisti suplanuotos dozės.
Romanian: • la cererea Agenției Europene pentru Medicamente;
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Romanian: 6.2 Incompatibilități
Lithuanian: 6.2 Nesuderinamumas
Romanian: Semne și simptome
Lithuanian: Požymiai ir simptomai
Romanian: Cutie de carton:
Lithuanian: Kartono dėžutė:
Romanian: Aspartamul este o sursă de fenilalanină.
Lithuanian: Aspartamas yra fenilalanino šaltinis.
Romanian: Durata studiului de siguranță pe termen lung a fost limitată la 52 săptămâni.
Lithuanian: Ilgalaikio saugumo tyrimo trukmė neviršijo 52 savaičių.
Romanian: Eficacitate și siguranță clinică
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas
Romanian: Administrare i.m.
Lithuanian: Leisti i.m.
Romanian: Reacții alergice (de exemplu,
Lithuanian: • alerginė reakcija (pvz.
Romanian: În special, este important să îi menționați medicului dumneavoastră următoarele:
Lithuanian: Itin svarbu gydytojui pasakyti apie:
Romanian: Alte surse de informații
Lithuanian: Kiti informacijos šaltiniai
Romanian: • Substanța activă este aripiprazol.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra aripiprazolas.
Romanian: 18 luni
Lithuanian: 18 mėnesių
Romanian: Cu toate acestea, relevanța clinică a acestei constatări nu a fost stabilită.
Lithuanian: Vis dėlto šių duomenų klinikinė reikšmė nebuvo nustatyta.
Romanian: expunerea sistemică a fost, în general, similară pentru cele două forme.
Lithuanian: Abiejų šių farmacinių formų sukelta sisteminė ekspozicija buvo iš esmės panaši.
Romanian: Anumiți pacienți pot beneficia de o doză mai mare.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali būti naudinga didesnė dozė.
Romanian: În consecință, aceste evenimente adverse sunt clasificate drept „cu frecvență necunoscută".
Lithuanian: Todėl šių nepageidaujamų reiškinių dažnis vertinamas kaip „dažnis nežinomas".
Romanian: • idei de suicid, tentativă de suicid și suicid,
Lithuanian: • mintys apie savižudybę, bandymas nusižudyti, savižudybė,
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Romanian: Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Lithuanian: Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Romanian: Durata tratamentului trebuie să fie cea minim necesară pentru controlul simptomelor și nu trebuie să depășească 12 săptămâni.
Lithuanian: Gydymo trukmė turi būti kiek įmanoma trumpesnė būtina simptomams sureguliuoti ir negali viršyti 12 savaičių.
Romanian: Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Romanian: • convulsii (crize epileptice), întrucât este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă monitorizeze mai atent
Lithuanian: • traukulių priepuolių, nes Jūsų gydytojas gali norėti Jus atidžiau stebėti;
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Romanian: Trebuie exercitată precauție, în special dacă sunteți un pacient vârstnic sau aveți un fizic slăbit.
Lithuanian: Turite būti atsargūs, ypač jeigu esate vyresnio amžiaus arba nusilpę.
Romanian: • gură uscată.
Lithuanian: • burnos sausumas.
Romanian: Risc suicidar
Lithuanian: Polinkis į savižudybę
Romanian: Ce este ABILIFY și pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra ABILIFY ir kam jis vartojamas
Romanian: După deschidere: produsul se utilizează imediat.
Lithuanian: Po atidarymo preparatą reikia vartoti nedelsiant.
Romanian: Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille.
Lithuanian: Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.1, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.1 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Romanian: ABILIFY este gata de utilizare.
Lithuanian: ABILIFY yra paruoštas vartoti.
Romanian: 3 ani
Lithuanian: 3 metai
Romanian: CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Romanian: FABRICANȚII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Lithuanian: GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Romanian: Dacă omiteți o injecție, trebuie să îl contactați pe medicul dumneavoastră pentru a vă programa următoarea injecție cât mai curând posibil.
Lithuanian: Jeigu praleidote injekciją, turėtumėte kuo greičiau susisiekti su savo gydytoju ir susitarti dėl kitos injekcijos.
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, poate fi necesar să vă contactați medicul.
Lithuanian: Jeigu Jūsų kūdikiui atsirastų bet kuris iš šių simptomų, Jums gali reikėti kreiptis į gydytoją.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate fi nevoit să vă modifice doza sau să vă oprească tratamentul.
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali reikėti sumažinti dozę arba nutraukti gydymą.
Romanian: Se observă un risc crescut de distonie acută la bărbați și la grupele de vârstă mai tânără.
Lithuanian: Didesnis ūminės distonijos pavojus nustatytas vyrams ir jaunesnio amžiaus grupių asmenims.
Romanian: • erecție prelungită și/sau dureroasă,
Lithuanian: • ilgalaikė ir (arba) skausminga erekcija,
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menționat în Anexa V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Romanian: Atenționări și precauții
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Romanian: DATE CLINICE 4.1 Indicații terapeutice
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos
Romanian: Fructoza poate afecta dentiția.
Lithuanian: Fruktozė gali pažeisti dantis.
Romanian: fenobarbital)
Lithuanian: fenobarbitalis);
Romanian: • mișcări anormale (în special la nivelul feței sau limbii) și nivel redus al conștienței.
Lithuanian: • neįprastų judesių (ypač veido ar liežuvio) ir sumažėjusį sąmoningumo lygį.
Romanian: Zambon S.p.A. Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italia
Lithuanian: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italija
Romanian: Fructoză și sucroză (zahăr)
Lithuanian: Fruktozė ir cukrus (sacharozė)
Romanian: • sensibilitate la lumină,
Lithuanian: • jautrumas šviesai,
Romanian: Nu este cunoscut dacă utilizarea la acești pacienți este sigură și eficace.
Lithuanian: Šiems pacientams jo saugumas ir veiksmingumas nežinomi.
Romanian: În cadrul fiecărui grup de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordine descrescătoare a gravității.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateiktos mažėjančio sunkumo tvarka.
Romanian: Poate provoca reacții alergice (chiar întârziate).
Lithuanian: Gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Romanian: 1101 CT, Amsterdam Olanda
Lithuanian: 1101 CT, Amsterdam Nyderlandai
Romanian: Prin urmare, nou-născuții trebuie monitorizați cu atenție (vezi pct. 4.8).
Lithuanian: Todėl tokių naujagimių būklę reikia atidžiai stebėti (žr. 4.8 skyrių).
Romanian: Ajustarea dozei din cauza interacțiunilor
Lithuanian: Dozės koregavimas dėl sąveikos
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: • durere în piept,
Lithuanian: • skausmas krūtinės srityje,
Romanian: ABILIFY conține substanța activă aripiprazol și aparține unui grup de medicamente numite antipsihotice.
Lithuanian: ABILIFY sudėtyje yra veikliosios medžiagos aripiprazolo, ir jis priklauso vaistų, vadinamų antipsichotikais, grupei.
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse raportate în timpul utilizării după punerea pe piață nu poate fi stabilită, întrucât acestea provin din raportări spontane.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, apie kurias pranešta po vaistinio preparato patekimo į rinką, dažnio nustatyti negalima, nes apie jas gauti spontaniniai pranešimai.
Romanian: Aripiprazolul este metabolizat în proporție mare de către ficat în special prin trei căi de biotransformare: dehidrogenare, hidroxilare și N-dezalchilare.
Lithuanian: Aripiprazolas ekstensyviai metabolizuojamas kepenyse, daugiausia - trimis biotransformacijos būdais: dehidrogenacijos, hidroksilinimo ir N-dealkilinimo.
Romanian: • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Lithuanian: • Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Romanian: Mai puțin de 1 % din aripiprazolul netransformat a fost excretat în urină și aproximativ 18 % a fost regăsit netransformat în materiile fecale.
Lithuanian: Mažiau kaip 1 % aripiprazolo išskiriama su šlapimu nepakitusio, apie 18 % randama išmatose nepakitusio.
Romanian: Depresie Hipersexualitate
Lithuanian: Depresija Hiperseksualumas
Romanian: MEDICAMENTULUI • Planul de management al riscului (PMR)
Lithuanian: PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI • Rizikos valdymo planas (RVP)
Romanian: 6.5 Natura și conținutul ambalajului
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys
Romanian: • dacă sunteți alergic la aripiprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija aripiprazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Romanian: Pacienți vârstnici cu psihoze asociate demenței
Lithuanian: Senyviems pacientams, sergantiems su demencija susijusia psichoze
Romanian: Valproat și litiu
Lithuanian: Valproatas ir litis
Romanian: Următoarele reacții adverse au fost raportate după punerea pe piață a aripiprazolului oral, dar frecvența cu care acestea apar nu este cunoscută:
Lithuanian: Apie šį šalutinį poveikį pranešta po aripiprazolo pateikimo į rinką, tačiau jo pasireiškimo dažnis nežinomas:
Romanian: Aripiprazolul nu este indicat pentru tratamentul pacienților cu psihoză asociată demenței.
Lithuanian: Aripiprazolas nėra skirtas gydyti pacientus, sergančius su demencija susijusia psichoze.
Romanian: În ambele studii de scurtă durată, relevanța clinică a constatărilor referitoare la eficacitate nu a fost determinată, luând în considerare magnitudinea efectului tratamentului comparativ cu efectul substanțial al placebo și efectele neclare legate de funcționarea psiho-socială.
Lithuanian: Šiuose abiejuose trumpalaikiuose tyrimuose veiksmingumo duomenų klinikinė svarba nebuvo nustatyta, vertinant gydomojo poveikio reikšmę ir ją lyginant su dideliu placebo poveikiu ir neaiškiu poveikiu psichosocialinėms funkcijoms.
Romanian: Deși aceste simptome pot să apară la doze mici, ele apar mai frecvent și cu severitate mai mare, la medicamente antipsihotice de primă generație cu potențial mare și la doze mai mari.
Lithuanian: Šie simptomai galimi vartojant mažas dozes, tačiau dažniau pasireiškia ir būna sunkesni didesnėmis dozėmis vartojant didelės potencijos pirmos kartos antipsichozinių vaistinių preparatų.
Romanian: Dependență patologică de jocuri de noroc
Lithuanian: Patologinis potraukis azartiniams lošimams
Romanian: Aromă de vanilie (inclusiv vanilină, etil vanilină și lactoză)
Lithuanian: Vanilės aromatas (vanilinas, etilvanilinas ir laktozė) Vyno rūgštis
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține ABILIFY
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija ABILIFY sudėtis
Romanian: Trebuie menționat că simptomele legate de controlul impulsurilor pot fi asociate cu tulburarea de fond; totuși, în unele cazuri, s-a raportat încetarea impulsurilor la reducerea dozei sau la întreruperea administrării medicamentului.
Lithuanian: Reikia pastebėti, kad impulsų kontrolės sutrikimo simptomai gali būti susiję su pagrindine liga, tačiau tam tikrais atvejais gauta pranešimų, kad patologinis potraukis išnyko sumažinus dozę arba nutraukus vaisto vartojimą.
Romanian: Rezumatul profilului de siguranță
Lithuanian: Saugumo duomenų santrauka
Romanian: Sindromul serotoninergic
Lithuanian: Serotonino sindromas
Romanian: • dureri de cap,
Lithuanian: • galvos skausmas,
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Romanian: • medicamente antifungice (cum sunt ketoconazol, itraconazol)
Lithuanian: • priešgrybelinius vaistus (pvz., ketokonazolas, itrakonazolas);
Romanian: Tabelul se bazează pe evenimentele adverse raportate în timpul studiilor clinice și/sau a utilizării după punerea pe piață.
Lithuanian: Lentelė pagrįsta nepageidaujamais poveikiais, stebėtais klinikinių tyrimų metu ir (arba) vaistinį preparatą vartojant po jo patekimo į rinką.
Romanian: ABILIFY nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu schizofrenie cu vârsta sub 15 ani datorită datelor insuficiente privind siguranța și eficacitatea (vezi pct. 4.8 și 5.1).
Lithuanian: Jaunesniems kaip 15 metų pacientams, sergantiems šizofrenija, ABILIFY vartoti nerekomenduojama, kadangi nepakanka saugumo ir veiksmingumo duomenų (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Romanian: • mișcări necontrolate ale gurii, limbii și membrelor (diskinezie tardivă),
Lithuanian: • nekontroliuojami burnos, liežuvio ir galūnių judesiais (vėlyvoji diskinezija),
Romanian: 5.2 Proprietăți farmacocinetice
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetinės savybės
Romanian: ABILIFY se administrează atunci când tratamentul cu formele orale nu este adecvat.
Lithuanian: ABILIFY vartojamas tada, kai geriamosios farmacinės formos netinka.
Romanian: Tulburări metabolice și de nutriție
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Romanian: • vedere dublă,
Lithuanian: • vaizdų dvejinimasis,
Romanian: Dacă aveți impresia că efectul ABILIFY este fie prea puternic, fie prea slab, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Lithuanian: Jeigu manote, kad ABILIFY veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Romanian: Moarte subită inexplicabilă
Lithuanian: Staigi mirtis dėl neaiškių priežasčių
Romanian: În timpul tratamentului cu aripiprazol, au fost raportate gânduri și comportamente suicidare.
Lithuanian: Gydant aripiprazolu buvo pranešta apie savižudiškas mintis ir elgesį.
Romanian: Fumatul
Lithuanian: Rūkymas
Romanian: Nu sunt disponibile date cu privire la eficacitatea și siguranța pe durată îndelungată a aripiprazolului în această tulburare fluctuantă.
Lithuanian: Aripiprazolo veiksmingumo ir saugumo ilgalaikių duomenų, esant šiam banguojančios eigos sutrikimui, nėra.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Romanian: Într-o sub-analiză la pacienți adolescenți cu vârsta cuprinsă între 15 și 17 ani, reprezentând 74 % din populația totală înrolată, menținerea efectului a fost observată pe parcursul studiului deschis extins cu durata de 26 săptămâni.
Lithuanian: Nuo 15 iki 17 metų pacientų, kurie sudarė 74 % visos į tyrimą įtrauktos populiacijos, duomenų papildoma analizė parodė išliekantį poveikį 26 savaičių trukmės atviro tęstinio tyrimo metu.
Romanian: Lista reacțiilor adverse sub formă de tabel
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje
Romanian: Înainte de tratamentul cu ABILIFY, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți
Lithuanian: Prieš gydymą ABILIFY savo gydytojui pasakykite, jeigu Jums yra:
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) se angajează să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilență necesare detaliate în PMR aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piață și orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPAS pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7)
Lithuanian: Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Romanian: Supravegherea și monitorizarea medicală trebuie să continue până la recuperarea clinică a pacientului.
Lithuanian: Prižiūrėti ir monitoruoti reikia nuolat, kol pacientas pasveiks.
Romanian: În două studii la subiecți sănătoși, timpul mediu pentru atingerea concentrației plasmatice a fost de 1 și 3 ore după administrare.
Lithuanian: Dviejų su sveikais žmonėmis atliktų tyrimų metu didžiausios koncentracijos plazmoje susidarymo laiko mediana buvo 1 ir 3 val.
Romanian: • bătăi rapide ale inimii, agitație/agresivitate, probleme de vorbire.
Lithuanian: • greitą širdies plakimą, sujaudinimą ar agresyvumą, kalbos sutrikimų;
Romanian: Utilizarea la copii și adolescenți
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir paaugliams
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
Romanian: • infarct miocardic,
Lithuanian: • širdies smūgis (miokardo infarktas),
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți orice gânduri sau sentimente de a vă face rău.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jeigu Jums kilo minčių ar pojūčių apie savęs žalojimą.
Romanian: Copii și adolescenți
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams
Romanian: Nivelurile de prolactină au fost evaluate în cadrul tuturor studiilor clinice cu toate dozele de aripiprazol (n = 28.242).
Lithuanian: Prolaktino koncentracija buvo vertinta visuose visų aripiprazolo dozių tyrimuose (n = 28 242).
Romanian: Dacă sunteți în vârstă și suferiți de demență (pierderea memoriei și a altor capacități mentale), dumneavoastră sau îngrijitorul/ruda dumneavoastră trebuie să spună medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată un accident vascular cerebral sau un accident ischemic tranzitor.
Lithuanian: Jei esate senyvas žmogus ir sergate demencija (atminties ir kitų protinių sugebėjimų praradimas), Jūs arba Jūsų globėjai turi pasakyti gydytojui, ar esate sirgęs (sirgusi) insultu arba "mažuoju" insultu.
Romanian: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Romanian: Aceasta este gata pentru utilizare și se recomandă utilizarea numai pentru o perioadă scurtă de timp
Lithuanian: Jis paruoštas vartoti ir skirtas tik trumpalaikiam vartojimui (žr.
Romanian: Pacienți vârstnici
Lithuanian: Senyvi pacientai