FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • 332 patients (TAX327) who received docetaxel in combination with prednisone or prednisolone (clinically important treatment related adverse events are presented).
Swedish: • 332 patienter (TAX327) som erhöll docetaxel i kombination med prednison eller prednisolon
English: TAXOTERE concentrate
Swedish: TAXOTERE koncentrat SPÄDNINGSVÄTSKA för TAXOTERE
English: TAXOTERE is supplied as single-dose vials.
Swedish: TAXOTERE tillhandahålls i injektionsflaskor för engångsbruk.
English: TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Swedish: TAXOTERE 20 mg/1 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning kräver INGEN föregående spädning med spädningsvätska och är klart att tillsätta till infusionslösningen.
English: 95% CIAdjusted hazard ratio
Swedish: Justerad hazard ratio 95% CI
English: Insomnia (G3: 1%)
Swedish: Sömnlöshet (G3: 1%)
English: 7 ml clear glass (type I) vial with a green aluminium seal and a green plastic flip-off cap containing 1 ml of concentrate.
Swedish: 7 ml genomskinlig injektionsflaska av typ 1 glas med en grön aluminiumförslutning och en grön plast «flip-off»-kapsyl innehållande 1 ml av koncentratet.
English: • 92 patients treated with docetaxel in combination with trastuzumab.
Swedish: • 92 patienter som erhöll docetaxel i kombination med trastuzumab
English: Dyspnea (G3: 1%) Coughing (G3: 0%) Upper respiratory tract infection (G3: 1%)
Swedish: Dyspné (G3: 1%) Hosta (G3: 0%) Övre luftvägsinfektion (G3:
English: Lethargy
Swedish: docetaxel
English: TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Swedish: TAXOTERE 80 mg/4 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning kräver INGEN föregående spädning med spädningsvätska och är klart att tillsätta till infusionslösningen.
English: TAXOTERE in combination with platinum agents in chemotherapy-naïve patients
Swedish: TAXOTERE i kombination med platinamedel hos patienter som tidigare inte behandlats med kemoterapi
English: TAXOTERE in combination with doxorubicin is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer who have not previously received cytotoxic therapy for this condition.
Swedish: TAXOTERE i kombination med doxorubicin är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer som tidigare inte behandlats med cytostatika för denna sjukdom.
English: Failure-Free survivalb
Swedish: p-värdea Händelsefri överlevnadb
English: 15 ml clear glass Type I vial with a transparent colourless flip-off cap.
Swedish: 15 ml genomskinlig flaska av typ 1 glas med en genomskinlig, ofärgad «flip-off»-kapsyl.
English: Physical and chemical in-use stability of the infusion solution prepared as recommended has been demonstrated in non-PVC bags up to 48 hours when stored between 2 to 8°C.
Swedish: Fysikalisk och kemisk stabilitet under användning, för infusion beredd enligt rekommendation, har visats i påsar (ej PVC) upp till 48 timmar vid förvaring mellan 2-8 °C.
English: combined with capecitabine at 1250 mg/m twice daily (within 30 minutes after a meal) for 2 weeks followed by a 1-week rest period.
Swedish: I kombination med capecitabin är den rekommenderade dosen av docetaxel 75 mg/m2 var tredje vecka, kombinerat med capecitabin i dosen 1250 mg/m2 två gånger dagligen (inom 30 minuter efter måltid) i två veckor följt av en veckas viloperiod.
English: Each box contains one vial of 1 ml concentrate (20 mg docetaxel).
Swedish: Varje kartong innehåller en injektionsflaska med 1 ml koncentrat (20 mg docetaxel).
English: At the median follow up time of 10 years and 5 months, TAC-treated patients had a 16,5% reduction in the risk of relapse compared to those treated with FAC (hazard ratio = 0.84, 95% CI (0.65-1.08), p=0.1646).
Swedish: Vid median uppföljningstid på 10 år och 5 månader visade patienter behandlade i TAC-armen en 16,5%-ig minskning av återfallsrisken jämfört med de som behandlades med FAC (riskkvot = 0.84, 95% CI (0,65-1,08), p = 0,1646).
English: Pharyngitis (G3: 0%)
Swedish: Faryngit (G3: 0%)
English: • The TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial contains a solution of docetaxel in polysorbate 80 at a concentration of 40 mg/ml.
Swedish: • Injektionsflaskan med TAXOTERE 20 mg/0,5 ml innehåller en lösning av docetaxel i polysorbat 80 med en koncentration av 40 mg/ml.
English: The TAXOTERE infusion solution should be used within 4 hours and should be aseptically administered as a 1-hour infusion under room temperature (below 25°C) and normal lighting conditions.
Swedish: TAXOTERE infusionslösning skall användas inom 4 timmar och administreras aseptiskt, intravenöst som en en-timmes infusion, i rumstemperatur(vid högst 25ºC) och under normala ljusförhållanden.
English: • blood clots
Swedish: • blodproppar
English: At the end of the follow-up period (actual median follow-up time of 8 years), peripheral oedema was ongoing in19 TAC patients (2.6%) and 4 FAC patients (0.5%).
Swedish: Vid slutet av uppföljningsperioden (den faktiska median uppföljningstiden på 8 år) var perifert ödem kvarstående hos 19 TAC-patienter (2,6%) och hos 4 FAC-patienter (0,5%).
English: - For the treatment of metastatic gastric cancer, TAXOTERE is administered in combination with cisplatin and 5-fluorouracil.
Swedish: - Vid behandling av magsäckscancer ges TAXOTERE i kombination med cisplatin och 5fluorouracil.
English: The concentrate is supplied in a 7 ml clear colourless glass vial with a green aluminium seal and a green plastic flip-off cap.
Swedish: Koncentratet tillhandahålls i en 7 ml genomskinlig glasflaska med en grön aluminiumförslutning och en grön plast «flip-off»-kapsyl.
English: Infection (G3/4: 3.6%) Neutropenic infection
Swedish: Infektion (G3/4: 3,6%) Neutropen infektion
English: In TAXOTERE 160 mg/8 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Swedish: I TAXOTERE 160 mg/8 ml injektionsflaska är koncentrationen av docetaxel 20 mg/ml.
English: What solvent vial contains 13% (w/w) ethanol 95% (see section 2) in water for injections.
Swedish: Vad spädningsvätskan innehåller: 13% (w/w) etanol (95%) i vatten för injektionsvätskor (se avsnitt 2).
English: Tabulated list of adverse reactions in metastatic castration-resistant prostate cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with prednisone or prednisolone
Swedish: Tabell över biverkningar vid metastaserande kastrationsresistent prostatacancer för TAXOTERE 75 mg/m2 i kombination med prednison eller prednisolon
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX324) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a randomised, multi-centre open-label, phase III study (TAX324).
Swedish: • Induktionsbehandling med cytostatika följt av kemoradioterapi (TAX324) Säkerheten och effekten av docetaxel vid induktionsbehandling av patienter med lokalt avancerad skivepitelcancer i huvud-halsregionen utvärderades i en fas III, multicenter, öppen, randomiserad studie (TAX323).
English: Time to castration-resistant prostate cancerb
Swedish: Tid till kastrationsresistent cancerb
English: Each box contains one TAXOTERE vial (80 mg/2 ml) and one corresponding solvent for TAXOTERE vial in a blister pack.
Swedish: En kartong innehåller en blisterförpackning med en injektionsflaska TAXOTERE (80 mg/2 ml) och en injektionsflaska med spädningsvätska för TAXOTERE.
English: TAXOTERE 160 mg/8 ml sterile concentrate docetaxel
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG TAXOTERE 160 mg/ 8 ml sterilt koncentrat docetaxel
English: Each blister pack of TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate and solvent for solution for infusion contains:
Swedish: En blisterförpackning med TAXOTERE 20 mg/0,5 ml koncentrat och vätska till infusionsvätska, lösning innehåller:
English: In addition, physical and chemical in-use stability of the infusion solution prepared as recommended has been demonstrated in non-PVC bags up to 48 hours when stored between 2 to 8°C.
Swedish: Dessutom har fysikalisk och kemisk stabilitet under användning, för infusion beredd enligt rekommendation, visats i påsar (ej PVC) upp till 48 timmar vid förvaring mellan 2-8 °C.
English: Each blister pack of TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate and solvent for solution for infusion contains:
Swedish: En blisterförpackning med TAXOTERE 80 mg/2ml koncentrat och vätska till infusionsvätska, lösning innehåller:
English: Myalgia (severe: 1.4%) Arthralgia
Swedish: Myalgi (svår 1,4%)
English: Somnolence (G3/4: 0%)
Swedish: Somnolens (G3/4: 0%)
English: - For the treatment of head and neck cancer, TAXOTERE is administered in combination with cisplatin and 5-fluorouracil.
Swedish: - Vid behandling av huvud- halscancer ges TAXOTERE i kombination med cisplatin och 5fluorouracil.
English: TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Swedish: TAXOTERE 20 mg/1 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning docetaxel
English: This overfill ensures that after dilution with the entire contents of the accompanying solvent for TAXOTERE vial, there is a minimal extractable premix volume of 2 ml containing 10 mg/ml docetaxel which corresponds to the labelled amount of 20 mg/0.5 ml per vial.
Swedish: Denna överfyllnad säkerställer att man efter spädning med hela innehållet i medföljande flaska med spädningsvätska för TAXOTERE erhåller en minsta volym på 2 ml infusionskoncentrat innehållande 10 mg/ml docetaxel vilket motsvarar 20 mg/0,5 ml docetaxel, i enlighet med märkningen på etiketten.
English: 4.2.4 The TAXOTERE infusion solution should be used within 4 hours and should be aseptically administered as a 1-hour infusion under room temperature (below 25°C) and normal lighting conditions.
Swedish: 4.2.4 TAXOTERE infusionslösning skall användas inom 4 timmar och administreras aseptiskt, intravenöst som en en-timmes infusion, i rumstemperatur (vid högst 25ºC) och under normala ljusförhållanden.
English: However the chemical and physical stability of the premix solution has been demonstrated for 8 hours when stored either between + 2°C and + 8°C or at room temperature (below 25°C).
Swedish: Emellertid har kemisk-fysikalisk stabilitet demonstrerats för denna lösning i 8 timmar vid förvaring i rumstemperatur (vid högst 25°C) eller mellan +2°C och +8°C.
English: 1-year Survival (%)
Swedish: Medianöverlevnad (månader) 1-års överlevnad (%) 2-års överlevnad (%)
English: This overfill ensures that after dilution with the entire contents of the accompanying solvent for TAXOTERE vial, there is a minimal extractable premix volume of 8 ml containing 10 mg/ml docetaxel which corresponds to the labelled amount of 80 mg/2 ml per vial.
Swedish: Denna överfyllnad säkerställer att man efter spädning med hela innehållet i medföljande flaska med spädningsvätska för TAXOTERE erhåller en minsta volym på 8 ml infusionskoncentrat innehållande 10 mg/ml docetaxel vilket motsvarar 80 mg/2 ml docetaxel, i enlighet med märkningen på etiketten.
English: TAXOTERE monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Swedish: TAXOTERE monoterapi är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter svikt på tidigare cytostatikabehandling.
English: TAXOTERE 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion.
Swedish: TAXOTERE 160 mg/ 8ml koncentrat till infusionsvätska, lösning.
English: Each box contains one TAXOTERE vial (20 mg/0.5 ml) and one corresponding solvent for TAXOTERE vial in a blister pack.
Swedish: En kartong innehåller en blisterförpackning med en injektionsflaska TAXOTERE (20 mg/0,5 ml) och en injektionsflaska med spädningsvätska för TAXOTERE.
English: 7 ml clear glass Type I vial with a transparent colourless flip-off cap.
Swedish: 7 ml genomskinlig flaska av typ 1 glas med en genomskinlig, ofärgad «flip-off»-kapsyl.
English: What TAXOTERE looks like and contents of the pack TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brownyellow solution.
Swedish: TAXOTEREs utseende och förpackningsstorlek: TAXOTERE 80 mg/2 ml koncentrat för infusionsvätska, lösning är en klar, gul till gul-brun lösning
English: Patients on the docetaxel arm received docetaxel (T) 75 mg/m followed by cisplatin (P) 75 mg/m followed by
Swedish: Patienter i docetaxelarmen erhöll docetaxel (T) 75 mg/m2 följt av cisplatin (P) 75 mg/m2 följt av 5-fluorouracil (F) 750 mg/m2 dagligen som en kontinuerlig infusion i 5 dagar.
English: The solvent for TAXOTERE is a 13% w/w solution of ethanol 95% in water for injections.
Swedish: Spädningsvätska för TAXOTERE är en 13% (w/w) lösning av etanol (95%) i vatten för injektionsvätskor.
English: • Each TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial contains 0.5 ml of a 40 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume: 24.4 mg/0.61 ml).
Swedish: • En TAXOTERE 20 mg/0,5 ml injektionsflaska innehåller 0,5 ml av lösningen med 40 mg docetaxel/ml i Polysorbat 80, fyllnadsvolym: 24,4 mg/0,61 ml.
English: 94.4 mg/2.36 ml).
Swedish: 80 (40 mg/ml) Innehåll inkl. överskott: 94,4 mg/2,36 ml
English: • The TAXOTERE 80 mg/2 ml vial is a 15 ml clear glass vial with a red flip-off cap.
Swedish: • Injektionsflaskan med TAXOTERE 80 mg/2 ml är en genomskinlig 15 ml glasflaska med en röd «flip-off» kapsyl.
English: Each ml of concentrate contains 20 mg docetaxel as trihydrate.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS Varje ml koncentrat innehåller 20 mg docetaxel som trihydrat.
English: PSA** response rate (%) 95% CI p-value*
Swedish: Antalet patienter PSA** svarsfrekvens (%) 95% CI p-värde*
English: Nausea (G3/4: 2.4%);
Swedish: Illamående (G3/4: 2,4%);
English: Progression Free Survival Median (months) 95% CI
Swedish: Progressionsfri överlevnad Median (månader) 95% CI
English: 4.2 Preparation of the infusion solution
Swedish: 4.2 Beredning av infusionsvätska
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 3.16 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 80 ml of beer or 33 ml wine.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 50 vol% vattenfri etanol (alkohol), d.v.s. upp till 3,16 g vattenfri etanol per injektionsflaska, motsvararande 80 ml öl eller 33 ml vin.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
English: If TAXOTERE concentrate or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Swedish: Om TAXOTERE infusionskoncentrat eller infusionslösning kommer i kontakt med huden, tvätta omedelbart noggrant med tvål och vatten.
English: For breast, non-small cell lung, gastric, and head and neck cancers, premedication consisting of an oral corticosteroid, such as dexamethasone 16 mg per day (e.g. 8 mg BID) for 3 days starting 1 day prior to docetaxel administration, unless contraindicated, can be used (see section 4.4).
Swedish: För bröstcancer, icke-småcellig lung-, magsäcks-, och huvud- halscancer, kan premedicinering i form av en peroral kortikosteroid, såsom dexametason 16 mg per dag (t ex 8 mg två gånger dagligen) i 3 dagar med början en dag före administrering av docetaxel användas om ej kontraindicerat (se avsnitt För metastaserande kastrationsresistent prostatacancer, är den rekommenderade premedicineringen, vid samtidig administrering av prednison eller prednisolon, 8 mg peroralt dexametason 12 timmar, 3 timmar och 1 timme före infusionen av docetaxel (se avsnitt 4.4).
English: TAXOTERE is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after failure of prior chemotherapy.
Swedish: TAXOTERE är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad ickesmåcellig lungcancer, efter behandlingssvikt på tidigare kemoterapi.
English: Concentrate and solvent for solution for infusion.
Swedish: Koncentrat och vätska till infusionsvätska, lösning.
English: The infusion bag solution should be used within 6 hours below 25°C including the one hour infusion to the patient.
Swedish: Blanda infusionslösningen genom att rotera infusionspåsen eller flaskan för hand. Infusionslösningen i infusionspåsen skall användas inom 6 timmar vid temperatur vid högst 25ºC inkluderat en timmes infusionstid hos patienten.
English: 75 mg/m 2, as a 1- to 3-hour infusion (both on day 1 only), followed by 5-fluorouracil 750 mg/m per day given as a 24-hour continuous infusion for 5 days, starting at the end of the cisplatin infusion.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 75 mg/m2 docetaxel givet som en en-timmes infusion, följt av cisplatin 75 mg/m2, som en 1-3 timmars infusion (båda endast dag 1) följt av 5-fluorouracil 750 mg/m2 dagligen givet som en 24-timmars kontinuerlig infusion under 5 dagar som startar efter cisplatin infusionen.
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Swedish: Beskrivning av utvalda biverkningar vid bröstcancer för TAXOTERE 100mg/m2 i kombination med trastuzumab.
English: • Each TAXOTERE 80 mg/2 ml vial contains 2.0 ml of a 40 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume: 94.4 mg/2.36 ml).
Swedish: • En TAXOTERE 80 mg/2 ml injektionsflaska innehåller 2 ml av lösningen med 40 mg docetaxel/ml i Polysorbat 80, fyllnadsvolym: 94,4 mg/2,36 ml.
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 1.58 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 40 ml of beer or 17 ml wine.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 50 vol% vattenfri etanol (alkohol), d.v.s. upp till 1,58 g vattenfri etanol per injektionsflaska, motsvararande 40 ml öl eller 17 ml vin.
English: Lethargy (G3/4: 3.4%); Pyrexia (G3/4: 0.6%); Fluid retention;
Swedish: Letargi (G3/4: 3,4%); Pyrexi (G3/4: 0,6%); Vätskeretention; Ödem
English: In study TAX316 asthenia that started during the treatment period and persisted into the follow-up period after the end of chemotherapy was reported in 236 of 744 TAC patients (31.7%) and 180 of 736 FAC patients (24.5%).
Swedish: I studien TAX316 uppkom asteni under behandlingsperioden och kvarstod i uppföljningsperioden efter avslutad kemoterapi hos 236 av 744 TAC-patienter (31,7%) och 180 av 736 FAC-patienter (24,5%).
English: In study TAX316 lymphoedema that started during the treatment period and persisted into the followup period after the end of chemotherapy was reported in 11 of 744 TAC patients (1.5%) and 1 of 736
Swedish: I studie TAX316 uppkom lymfödem under behandlingsperioden och kvarstod i uppföljningsperioden efter avslutad kemoterapi hos 11 av 744 TAC-patienter (1,5%) och hos 1 av
English: Each ml of concentrate contains 20 mg docetaxel (as trihydrate).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml koncentrat innehåller 20 mg docetaxel (som trihydrat).
English: 7 ml clear glass (type I) vial with a magenta aluminium seal and a magenta plastic flip-off cap containing 4 ml of concentrate.
Swedish: 7 ml genomskinlig injektionsflaska av typ 1 glas med en cerisfärgad aluminiumförslutning och en cerisfärgad plast «flip-off»-kapsyl innehållande 4 ml av koncentratet.
English: G3/4 Blood bilirubin increased (< 2.5%);
Swedish: G3/4 bilirubinstegring (< 2%)
English: • The TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial is a 7 ml clear glass vial with a green flip-off cap.
Swedish: • Injektionsflaskan med TAXOTERE20 mg/0,5 ml är en genomskinlig 7 ml glasflaska med en grön «flip-off» kapsyl.
English: Nail discolouration; Onycholysis (G3/4: 1%)
Swedish: Nagelfärgförändring; Onykolys (G3/4: 1%)
English: Vomiting (G3: 1%)
Swedish: Kräkningar (G3: 1%)
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 395 mg ethanol anhydrous per vial, equivalent to 10 ml of beer or 4 ml wine.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 50 vol% vattenfri etanol (alkohol), d.v.s. upp till 395 mg vattenfri etanol per injektionsflaska, motsvarande 10 ml öl eller 4 ml vin.
English: Infections (G3/4: 5.7%; including sepsis and pneumonia, fatal in
Swedish: 5,7%; inklusive sepsis och pneumoni, dödlig utgång hos 1,7%)
English: Discontinue treatment if these toxicities persist see section 4.4).
Swedish: Avsluta behandlingen om dessa toxiciteter blir långvariga.
English: After 10 years of follow-up in GEICAM 9805 study, acute leukaemia occurred in 1 of 532 (0.2%) patients in TAC arm. No cases were reported in patients in FAC arm. No patient was diagnosed with myelodysplastic syndrome in either treatment groups.
Swedish: Efter 10 års uppföljningsperiod i GEICAM 9805 studien utvecklades akut leukemi hos 1 av 532 (0,2%) patienter i TAC-armen.
English: Docetaxel should be administered when the neutrophil count is  1,500 cells/mm In patients who experienced either febrile neutropenia, neutrophil count < 500 cells/mm for more than one week, severe or cumulative cutaneous reactions or severe peripheral neuropathy during docetaxel therapy, the dose of docetaxel should be reduced from 100 mg/m to 75 mg/m and/or from 75 to
Swedish: Reducerad dos skall ges till patienter som får febril neutropeni, neutrofila granulocyter < 0,5 x 109/l i mer än en vecka, svåra eller kumulativa hudreaktioner eller svår perifer neutropati under docetaxelbehandling.
English: TAXOTERE 80 mg/4 ml sterile concentrate docetaxel
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG TAXOTERE 80 mg/ 4 ml sterilt koncentrat docetaxel
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Swedish: Tillförsel av hela innehållet i flaskan med spädningsvätska till flaskan med TAXOTERE 20 mg/0,5 ml koncentrat till infusionsvätska säkerställer att infusionskoncentratet får en koncentration av 10 mg/ml docetaxel.
English: Oesophagitis/dysphagia/odynop hagia (G3/4: 0.7%)
Swedish: Esofagit/dysfagit/odynofa gi (G3/4: 0,6 %);
English: TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion
Swedish: BEREDNINGSANVISNING FÖR TAXOTERE 80 mg/ 4 ml KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
English: Neutropenia (G3/4: 83.2%); Thrombocytopenia (G3/4:
Swedish: Neutropeni (G3/4: 59,2%); Trombocytopeni (G3/4:
English: In TAXOTERE 20 mg /1 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Swedish: I TAXOTERE 20 mg/1 ml injektionsflaska är koncentrationen av docetaxel 20 mg/ml.
English: • one single-dose vial of concentrate,
Swedish: • en injektionsflaska för engångsbruk med koncentrat
English: Cautions for use in castration-resistant prostate cancer Of the 333 patients treated with docetaxel every three weeks in a prostate cancer study (TAX 327), 209 patients were 65 years of age or greater and 68 patients were older than 75 years.
Swedish: Försiktighetsåtgärder vid behandling av kastrationsresistent prostatacancer Av de 333 patienter som behandlades med docetaxel var tredje vecka i en prostatacancerstudie, var 209 patienter 65 år eller äldre och 68 patienter äldre än 75 år. Incidensen av relaterade nagelförändringar var ≥ 10% högre hos patienter ≥ 65 år jämfört med yngre patienter som behandlades med docetaxel var tredje vecka.
English: 13% (w/w) ethanol 95% in water for injections (see leaflet for further information) 6 ml (Fill 7.33 ml)
Swedish: MÄNGDANGIVELSE UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 13% (w/w) etanol (95%) i vatten för injektionsvätskor 6 ml 6 ml (innehåll inkl. överskott: 7,33 ml)
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Swedish: Tillförsel av hela innehållet i flaskan med spädningsvätska till flaskan med TAXOTERE 80 mg/2 ml koncentrat till infusionsvätska säkerställer att infusionskoncentratet får en koncentration av 10 mg/ml docetaxel.
English: Hypersensitivity (G3-4: 1%)
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (G3-4: 1%)
English: TAXOTERE 20 mg/1 ml sterile concentrate docetaxel
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG TAXOTERE 20 mg/1 ml sterilt koncentrat docetaxel