FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il représente une approche pratique répondant aux objectifs de cette procédure et est approprié pour la protection de la sécurité des consommateurs.
Swedish: Den utgör ett praktiskt förfaringssätt i linje med syftet för detta förfarande och är lämpligt för skyddet av konsumentsäkerheten.
French: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italy
Swedish: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italien
French: Burgos Espagne
Swedish: Burgos Spanien
French: Types et mécanismes de résistance
Swedish: Resistens och mekanismer
French: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italy
Swedish: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italien
French: Demandeur/titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Swedish: Sökande/innehavare av godkännande för försäljning
French: Par conséquent, les recommandations faites ici ne peuvent être utilisées que comme point de départ pour la détermination des doses individuelles.
Swedish: Därför kan nedanstående rekommendationer endast användas som en utgångspunkt för den individuella dosen.
French: Roumanie PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Swedish: Rumänien PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
French: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italy
Swedish: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italien
French: 1000 Ljubljana Slovénie
Swedish: 1000 Ljubljana
French: Ajouter pour tous les produits: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Swedish: Följande ska läggas till för samtliga produkter: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
French: 8501 Novo Mesto Slovénie
Swedish: 8501 Novo Mesto Slovenien
French: Ajouter pour tous les produits et supprimer le texte existant: 5.1.
Swedish: Följande ska läggas till för samtliga produkter och befintlig text raderas: 5.1.
French: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville France
Swedish: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Frankrike
French: Après évaluation des données disponibles, plusieurs contre-indications et consignes de mise en garde sont recommandées pour garantir l'utilisation en toute sécurité des produits.
Swedish: Vad gäller bedömningen av de tillgängliga uppgifterna rekommenderas flera kontraindikationer och varningsmeddelanden för att säkerställa en säker användning av läkemedlen.
French: 3641 RT Mijdrecht Netherlands
Swedish: 3641 RT Mijdrecht Nederländerna
French: Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments vétérinaires, les espèces animales, les voies d'administration, les demandeurs/titulaires des autorisations de mise sur le marché dans les États membres
Swedish: Förteckning över namn, läkemedelsformer, de veterinärmedicinska läkemedlens styrkor, djurslag, administreringsvägar, sökanden/innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
French: B-2322 Hoogstraaten Belgique
Swedish: B-2322 Hoogstraaten Belgien
French: 20864 Agrate Brianza (MB) Italy
Swedish: 20864 Agrate Brianza (MB) Italien
French: Les temps d'attente doivent être modifiés tel qu'il a été proposé pour garantir la sécurité des consommateurs.
Swedish: Karenstiderna bör ändras i enlighet med förslaget för att säkerställa konsumentsäkerheten.
French: 48308 Senden-Bösensell Allemagne
Swedish: 48308 Senden-Bösensell Tyskland
French: Le temps d'attente a été établi à partir de la première étude, tout en gardant à l'esprit les résultats de la seconde étude (pour confirmation).
Swedish: Karenstiden hämtades från den första studien, men också mot bakgrund av resultaten av den andra (bekräftande) studien.
French: Le terme «jeune bétail» doit être remplacé par «bovins (veaux)».
Swedish: Termen "Ungdjur" ska ersättas med "Nötkreatur (kalvar)".
French: Au niveau européen, diverses actions et activités sont menées constamment afin de maintenir l'efficacité des médicaments vétérinaires contenant des fluoroquinolones.
Swedish: På europeisk nivå vidtas ständigt olika åtgärder och aktiviteter för att bevara effekten av fluorokinolon-innehållande veterinärmedicinska läkemedel.
French: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovénie
Swedish: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenien
French: Des injections répétées doivent être administrées à différents sites d'injection.
Swedish: Upprepade injektioner bör göras på olika injektionsställen.
French: Ajouter pour tous les produits et supprimer le texte existant: 5.1 Propriétés pharmacodynamiques
Swedish: Följande ska läggas till för samtliga produkter och befintlig text raderas: 5.1 Farmakodynamiska egenskaper
French: De meilleurs résultats cliniques ont été observés chez les animaux âgés de 3 à 4 semaines par rapport aux animaux âgés de 1 à 2 semaines.
Swedish: Bättre kliniska resultat sågs hos 34 veckor gamla djur jämfört med 1-2 veckor gamla djur.
French: Les fluoroquinolones représentent une classe d'agents antimicrobiens qui sont très importants pour le traitement d'infections sévères et invasives chez l'homme et chez les animaux et présentent par conséquent un intérêt particulier pour la santé publique et animale.
Swedish: Fluorokinoloner utgör en klass antimikrobiella medel som är av avgörande betydelse vid behandlingen av allvarliga och invasiva infektioner hos människor och djur och är därför av särskilt intresse för folkhälsan och djurhälsan.
French: Une marge de sécurité de 30 % a été utilisée pour compenser les défauts notés dans les études.
Swedish: Ett säkerhetsspann på 30 procent användes för att kompensera för bristerna i studierna.
French: Une marge de sécurité de 20 % a été jugée appropriée pour compenser le faible nombre d'animaux utilisés dans l'étude.
Swedish: En säkerhetsspann på 20 procent ansågs lämplig för att kompensera för det låga antalet djur i studien.
French: Les résultats des études fournies montrent que la variation des profils de déplétion des résidus due à des sources de variation associées à l'utilisation par injection de ces produits (par exemple, la procédure d'échantillonnage) était bien plus importante que la variation due à l'effet de la formulation.
Swedish: Resultaten av de inlämnade studierna visar att variationen i restmängdsprofilen till följd av källor till variation förknippade med injektionen av dessa produkter (t.ex. provtagning) var mycket högre än variationen till följd av beredningseffekt.
French: Dans le dosage à 100 mg/ml, cette indication doit être restreinte aux bovins âgés de moins de 2 ans.
Swedish: Vid styrkan 100 mg/ml bör denna indikation begränsas till nötkreatur under 2 års ålder.
French: Allemagne Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Swedish: Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
French: Le rapport bénéfice/risque global des produits concernés par cette procédure a été considéré positif, sous réserve des modifications recommandées apportées aux informations sur le produit (voir annexe III).
Swedish: Det totala nytta-riskförhållandet för läkemedlen enligt detta förfarande ansågs vara positivt förutsatt att de rekommenderade ändringarna införs i produktinformationen (se bilaga III).
French: D-88326 Aulendorf Allemagne
Swedish: D-88326 Aulendorf Tyskland
French: Des consignes de mise en garde ont été incluses dans les rubriques 4.5 et 4.6 du RCP concernant les lésions de cartilage articulaire potentielles chez les bovins et agneaux en croissance, sur la base de la littérature disponible.
Swedish: Varningsmeddelanden har införts i avsnitt 4.5 och 4.6 i produktresumén avseende potentialen för ledbroskskada hos växande nötkreatur och lamm, baserat på den tillgängliga litteraturen.
French: Enfin, le taux de résistance à la ciprofloxacine des bactéries d'Enterococcus varie de 0 à 29 % chez les bovins et de 0 à33 % chez les porcins.
Swedish: Slutligen varierade resistensen mot ciprofloxacin i Enterococcus-bakterier från 0 till 29 procent hos nötkreatur och från 0 till 33 procent hos svin.
French: En utilisant la méthode alternative8, ce temps d'attente représente une marge de sécurité anormalement élevé en ce qui concerne les données produites avec la dose recommandée mais une marge de sécurité raisonnable (20 %) en ce qui concerne l'étude avec la dose inférieure.
Swedish: Med det alternativa förfaringssättet (8) är detta en ovanligt lång säkerhetsperiod i förhållande till de data som genererats vid den rekommenderade dosen men ett rimligt säkerhetsspann (20 procent) i förhållande till studien med lägre dos.
French: Allemagne Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Swedish: Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
French: Roumanie LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Swedish: Rumänien LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
French: D-59387 Ascheberg
Swedish: D-59387 Ascheberg Tyskland
French: Le comité a estimé que les différences d'excipients, ainsi que les différentes concentrations en principe actif dans les produits concernés par cette saisine, n'ont pas d'incidence sur la déplétion des résidus à partir du site d'administration de telle sorte que cela nécessiterait des temps d'attente différents pour chaque formulation.
Swedish: Kommittén ansåg att skillnaderna i hjälpämnen, liksom de olika koncentrationerna av aktiv substans i de produkter som berörs av denna hänskjutning, inte påverkar restmängdselimineringen från administreringsstället på ett sådant sätt som skulle kräva olika karenstider för varje beredning.
French: Le titulaire de l'AMM a proposé un temps d'attente de 5 jours.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning föreslog en karenstid på 5 dagar.
French: 05-651 Drwalew Pologne
Swedish: 05-651 Drwalew Polen
French: Concernant Histophilus somni, seules des données de sensibilité provenant du Canada, des États-Unis et d'Europe ont été fournies, faisant apparaître une sensibilité élevée de la bactérie à l'enrofloxacine.
Swedish: Vad gäller Histophilus somni tillhandahölls bara känslighetsuppgifter från Kanada, USA och Europa, vilka visade på bakteriens höga känslighet för enrofloxacin.
French: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italy
Swedish: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italien
French: On ne sait pas bien si l'infection par Campylobacter résistant aux quinolones est associée à des conséquences nocives pour la santé humaine.
Swedish: Det är inte tydligt huruvida kinolonresistent Campylobacter-infektion är förknippad med skadliga hälsoeffekter hos människa.
French: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgique
Swedish: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
French: Les termes «ovins et caprins» doivent être utilisés au lieu de «brebis laitières/agneaux» et «chèvres laitières/chevreaux».
Swedish: Begreppet "Får och get" ska användas i stället för "Tackor/lamm" och "Getter/killingar".
French: 105b D-06406 Bernburg
Swedish: 105b D-06406 Bernburg Tyskland
French: 2065m 06516 Carros Cedex France
Swedish: 2065m 06516 Carros Cedex Frankrike
French: D'autre part, aucune résistance ou des taux de résistance très faibles ont été observés pour les bactéries responsables de mammites chez les ruminants (E. coli, Staph.
Swedish: Å andra sidan sågs ingen resistens eller mycket låga resistenstal för bakterier som orsakar mastit hos idisslare (E. coli, Staph.
French: Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Swedish: Ska inte användas till djur som producerar mjölk till livsmedel.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a été invité à examiner les indications, posologies, durées de traitement et temps d'attente qui devront être appliqués aux produits concernés pour chaque espèce cible afin d'assurer l'efficacité du traitement, la sécurité des consommateurs, et également diminuer le risque de développement d'une résistance antimicrobienne à l'enrofloxacine, en tenant compte des données disponibles.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ombads överväga vilka indikationer, doseringsscheman, behandlingslängder och karenstider som bör tillämpas för de berörda läkemedlen för varje djurslag för att garantera en effektiv behandling, konsumentsäkerhet samt minskad risk för att utveckla antimikrobiell resistens mot enrofloxacin med hänsyn tagen till de tillgängliga uppgifterna.
French: Pour compenser les défauts notés dans les études, une marge de sécurité de 20 % a été jugée appropriée, pour conduire à un temps d'attente de 96 heures (4 jours).
Swedish: För att kompensera för bristerna i studierna ansågs ett säkerhetsspann på 20 procent lämpligt, vilket gav en karenstid på 96 timmar (4 dagar).
French: Après injection intraveineuse:
Swedish: Efter intravenös injektion:
French: Tous les mécanismes conduisent à une diminution de la sensibilité des bactéries aux fluoroquinolones.
Swedish: Alla mekanismerna leder till en minskad känslighet för bakterien mot fluorokinoloner.
French: Allemagne Albrecht GmbH Hauptstr.
Swedish: Albrecht GmbH Hauptstr.
French: Résistance aux antimicrobiens chez les bactéries d'origine alimentaire
Swedish: Antimikrobiell resistens i livsmedelsburna bakterier
French: Ne pas utiliser chez les chevaux en croissance en raison de possibles lésions délétères sur le cartilage articulaire.
Swedish: Ska inte användas till växande hästar på grund av eventuell skadlig effekt på ledbrosket.
French: Roumanie SC ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Swedish: Rumänien S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
French: 949 01, Nitra Slovaquie
Swedish: 949 01, Nitra Slovakien
French: Par conséquent, le vétérinaire doit être informé des exigences de température de l'espèce de reptiles respective et de l'état d'hydratation de chaque patient.
Swedish: Därför skall veterinären vara medveten om korrekta temperaturnivåer för den aktuella reptilarten och den enskilda patientens vätskestatus.
French: Il n'a été constaté aucune résistance dans des échantillons issus d'ovins et de caprins.
Swedish: Ingen resistens påträffades i prov från får och getter.
French: Deux enzymes essentielles à la réplication et la transcription de l'ADN, l'ADN gyrase et la toposiomérase IV ont été identifiées comme étant les cibles moléculaires des fluoroquinolones.
Swedish: Två enzymer, essentiella för replikation och transkription av DNA, DNA-gyras och topoisomeras IV, har identifierats som molekylära mål för fluorokinoloner.
French: Allemagne Calluna Pharma bvba Treslong 34
Swedish: Calluna Pharma bvba Treslong 34
French: Il convient de considérer en outre qu'il existe des écarts importants quant au comportement pharmacocinétique de l'enrofloxacine entre les différentes espèces, ce qui aura aussi une influence sur la décision sur la posologie adéquate de «nom du produit (à compléter au niveau national)».
Swedish: Vidare måste man beakta att det finns stora skillnader i enrofloxacins farmakokinetik mellan olika arter, vilket ytterligare kommer att påverka fastställandet av rätt dosering av "produktnamn (fylls i nationellt)".
French: Peu de données ont été soumises par les titulaires de l'AMM en ce qui concerne la résistance chez les bactéries d'origine alimentaire.
Swedish: Endast ett fåtal data har lämnats in av innehavarna av godkännande för försäljning vad gäller resistens i livsmedelsburna bakterier.
French: Concernant l'indication pour le traitement des infections de la peau et des plaies causées par Staphylococcus aureus, les données disponibles ont suggéré une guérison bactériologique non complète, et aucune donnée PC/PD n'était disponible.
Swedish: Vad gäller indikationen för behandling av sår- och hudinfektioner orsakade av Staphylococcus aureus tydde de tillgängliga uppgifterna på en ofullständig bakteriologisk läkning, och inga PK/PD-data fanns att tillgå.
French: Lait: 3 jours.
Swedish: Mjölk: 3 dagar.
French: Les reptiles sont ectothermes, comptant sur les sources externes de chaleur pour maintenir leur température corporelle à un niveau optimal assurant le bon fonctionnement de tous les systèmes corporels.
Swedish: Reptiler är växelvarma och är beroende av yttre värmekällor för att upprätthålla en kroppstemperatur som är optimal för en korrekt funktion av alla kroppens organ.
French: Elle exerce une activité antibactérienne contre un large spectre de bactéries à Gram positif et à Gram négatif.
Swedish: Det har antibakteriell effekt mot ett brett spektrum av gramnegativa och grampositiva bakterier.
French: Pays-Bas Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6 8027 Barcelona
Swedish: Nederländerna Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6
French: Le temps d'attente calculé statistiquement à l'aide de la méthode TTSC (Time to safe concentration ou temps d'attente assurant une concentration sûre) (c'està-dire lorsque les taux de résidus chez tous les animaux se situent en dessous du niveau considéré comme sûr dans la gamme de temps pour laquelle des données sont disponibles) était de 5,6 traites (3 jours).
Swedish: Karenstiden beräknades statistiskt med hjälp av TTSC-metoden (dvs. där restmängder i alla djur underskrider den nivå som betraktas som säker inom den tidsperiod det finns data för) vilket gav 5,6 mjölkningar/3 dagar.
French: D'après l'ensemble des données soumises par les titulaires de l'AMM (données d'efficacité, PC/PD et de résistance aux agents pathogènes cibles), il peut être conclu que la dose de 2,5 mg/kg pc/jour (montrant même une réponse clinique relativement bonne dans certains cas) peut ne pas permettre une élimination complète des bactéries et cela peut éventuellement conduire au développement d'une résistance contre E. coli.
Swedish: Av samtliga data som innehavarna av godkännande för försäljning tillhandahållit (effektdata, PK/PD-data och data om målpatogeners resistens) kan slutsatsen dras att dosen på 2,5 mg/kg kroppsvikt/dag (med t.o.m. ett relativt gott kliniskt svar i vissa fall) kanske inte möjliggör en fullständig eliminering av bakterier och kan leda till resistensutveckling mot E. coli.
French: Tous les taux de résidus étaient inférieurs aux LMR à la 4ème traite (48 heures).
Swedish: Alla restmängder underskred MRL-värdet vid fjärde mjölkningen (48 timmar).
French: Pays-Bas Bayer B.V.
Swedish: Nederländerna Bayer B.V.
French: Dans certains cas, il peut être nécessaire de porter l'intervalle entre les traitements à 48 heures.
Swedish: En förlängning av behandlingsintervallet till 48 timmar kan vara nödvändigt i enskilda fall.
French: Ceci s'applique également aux infections de l'appareil digestif et aux septicémies causées par E. coli chez les porcins.
Swedish: Detta gäller även för infektioner i matsmältningskanalen och septikemi som orsakas av E. coli hos svin.
French: En cas d'infections compliquées, des posologies plus élevées et une durée de traitement plus longue peuvent être nécessaires.
Swedish: Vid komplicerade infektioner kan högre doser och längre behandlingstider vara nödvändiga.
French: Plusieurs études exclusives et de nombreuses publications scientifiques, documentant l'efficacité de l'enrofloxacine, administrée par injection et/ou par voie orale, ont été fournies pour démontrer l'efficacité contre les bactéries susmentionnées pour les indications prévues chez les chiens et les chats
Swedish: Flera farmaceutiska studier och ett stort antal vetenskapliga publikationer som har dokumenterat enrofloxacins effekt, antingen administrerat genom injektion och/eller oralt, lämnades in för att påvisa effekten mot de ovan angivna bakterierna för de avsedda indikationerna hos både hundar och katter.
French: Il est par conséquent approprié d'établir un seul temps d'attente harmonisé basé sur la totalité des données relatives aux résidus issues de tous les groupes de formulation.
Swedish: Det är därför lämpligt att ta fram en enda harmoniserad karenstid baserad på de samlade restmängdsuppgifterna från samtliga beredningsgrupper.
French: Bovins (voie intraveineuse)
Swedish: Nötkreatur (intravenöst)
French: Lait: 4 jours.
Swedish: Mjölk: 4 dagar.
French: aureus, staphylocoques coagulase négatifs).
Swedish: aureus, koagulasnegativa stafylokocker).
French: Ainsi, la température corporelle a une influence directe sur le métabolisme des substances et l'activité du système immunitaire.
Swedish: Kroppstemperaturen är kritisk för metabolismen av substanser och för aktiviteten hos immunsystemet.
French: Résistance antimicrobienne chez les agents pathogènes cibles
Swedish: Antimikrobiell resistens i målpatogener
French: Pays-Bas Virbac S.A. 1ére Avenue L.I.D.
Swedish: Nederländerna Virbac S.A. 1ére Avenue L.I.D.
French: aureus résistantes à la méthicilline présentes dans le bétail (ST398, types spa t034 et t5210) observé chez des lapins élevés de façon intensive pour la production de viande et impliquant des ouvriers agricoles ou les membres de leur famille5.
Swedish: aureus LAMRSA (ST398, spatyper t034 och t5210) hos intensivuppfödda kaniner för köttproduktion och involverande jordbruksanställda och deras familjemedlemmar (5).
French: Comme indiqué dans le document de réflexion du CVMP sur l'utilisation de fluoroquinolones chez les animaux destines à la consommation humaine - Précautions d'emploi dans le RCP en relation avec des recommandations pour une utilisation prudente6, les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de troubles cliniques ayant mal répondu à d'autres classes d'antibiotiques, ou dont il est attendu qu'ils répondent mal à d'autres classes d'antibiotiques.
Swedish: Som CVMP anger i sitt dokument "Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance" (6) bör fluorokinoloner reserveras för behandling av kliniska tillstånd som har svarat dåligt, eller förväntas svara dåligt, på andra klasser av antimikrobiella medel.
French: Du fait de la présence d'un système porte rénal chez les reptiles, il est prudent d'administrer les substances dans la moitié avant du corps, dans la mesure du possible.
Swedish: Reptilers renala portalsystem gör att det är lämpligt att administrera läkemedel i den främre halvan av kroppen, om möjligt.
French: • sur la base des données disponibles, le CVMP a estimé que les indications mentionnées à l'annexe III étaient justifiées;
Swedish: • Utifrån de tillgängliga uppgifterna fann CVMP att indikationerna i bilaga III var motiverade.
French: Bien que les chevaux ne soient pas autorisés comme espèce cible, le comité a estimé qu'une contre-indication d'utilisation chez les chevaux en croissance doit être incluse dans les informations sur le produit pour les dosages à 50 mg/ml et 100 mg/ml.
Swedish: Även om hästar inte är godkända som djurslag ansåg kommittén att en kontraindikation måste ingå i produktinformationen för styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml för användning till växande hästar.
French: Cependant, à la dose inférieure, les taux de résidus étaient supérieurs aux LMR 1 jour après l'administration mais inférieurs aux LMR au deuxième point de mesure (4 jours après l'administration).
Swedish: Vid den lägre dosen överskred dock restmängderna MRLvärdena vid dag 1 men underskred MRL-värdena vid den andra tidpunkten (dag 4 efter administrering).
French: Il a été estimé approprié d'établir un seul temps d'attente harmonisé sur la base des données combinées issues des quatre études.
Swedish: Det ansågs lämpligt att ta fram en enda harmoniserad karenstid utifrån de kombinerade uppgifterna från de fyra studierna.
French: Du fait des défauts notés dans les données soumises, un temps d'attente n'a pas pu être établi en utilisant la méthode statistique.
Swedish: Till följd av brister i de inlämnade uppgifterna kunde inte en karenstid tas fram med det statistiska förfaringssättet.
French: Chiens, chats, animaux exotiques
Swedish: Hundar, katter, exotiska djur
French: Des taux de résistance modérés à élevés à la ciprofloxacine ont été observés pour Campylobacter spp.
Swedish: Måttliga till höga resistenstal mot ciprofloxacin har påträffats de senaste åren för Campylobacter spp.
French: Une résistance croisée au sein de la classe des antimicrobiens fluoroquinolones est fréquente.
Swedish: Korsresistens inom antibiotikaklassen fluorokinoloner är vanligt.
French: Afin d'optimiser la posologie et d'éviter le développement d'une résistance, il a été a conclu que la posologie de 2,5 mg/kg pc/jour doit être supprimée pour toutes les indications chez les bovins.
Swedish: För att optimera dosen och undvika utveckling av resistens har slutsatsen dragits att doseringen på 2,5 mg/kg kroppsvikt/dag bör tas bort för alla indikationer hos nötkreatur.
French: Vandenbussche Farma Service Brusselsesteenweg 396 1980 Eppegem
Swedish: Brusselsesteenweg 396 1980 Eppegem Belgien