FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tarceva 25 mg film-coated tablets Tarceva 100 mg film-coated tablets Tarceva 150 mg film-coated tablets Erlotinib
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη Τarceva 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Tarceva 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Tarceva 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: * Severe infections, with or without neutropenia, have included pneumonia, sepsis, and cellulitis.
Greek: * Σοβαρές λοιμώξεις, με ή χωρίς ουδετεροπενία, έχουν συμπεριλάβει πνευμονία, σήψη και κυτταρίτιδα ** Μπορεί να οδηγήσουν σε αφυδάτωση, υποκαλιαιμία και νεφρική ανεπάρκεια ***Το εξάνθημα συμπεριλάμβανε δερματίτιδα ομοιάζουσα με ακμή - αντιστοιχεί σε ποσοστό κάτω από το όριο
English: Erlotinib and medicinal products altering pH
Greek: Εrlotinib και φαρμακευτικά προϊόντα στα οποία μεταβάλλεται το pH Η erlotinib χαρακτηρίζεται από μείωση της διαλυτότητας σε pH μεγαλύτερο του 5.
English: Table 1:
Greek: Καταληκτική ημερομηνία:
English: • Eyebrow changes
Greek: • Μεταβολές στις βλεφαρίδες
English: -Diarrhoea7 -Gastrointestinal bleeding4, 7
Greek: -Διάρροια - Γαστρεντερική αιμορραγία
English: Chemotherapy
Greek: • Λοίμωξη
English: General disorders and administration site conditions Fatigue
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
English: Fertility
Greek: Nαυτία
English: -Paronychia -Folliculitis -Acne/
Greek: -Ξηροδερμία1 -Παρονυχία -Θυλακίτιδα - Ακμή/ -Δερματίτιδα ομοιάζουσα με ακμή - Ρωγμές
English: CI of Δ HR
Greek: CI του HR Τιμή P
English: Erlotinib and Carboplatin/Paclitaxel
Greek: Εrlotinib και Καρβοπλατίνη/Πακλιταξέλη
English: White to yellowish, round, biconvex tablets with ‘T 100' engraved on one side.
Greek: Tarceva 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Λευκά έως κιτρινόχρωμα, στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία με την ένδειξη “T 100” χαραγμένη στη μία πλευρά.
English: Gastrointestinal disorders Diarrhoea**
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Εξάνθημα***
English: White to yellowish, round, biconvex tablets with ‘T 150' engraved on one side.
Greek: Tarceva 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Λευκά έως κιτρινόχρωμα, στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία με την ένδειξη “T 150” χαραγμένη στη μία πλευρά.
English: WHAT VALEBO IS AND WHAT IT IS USED FOR
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ VALEBO ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
English: Summary of product characteristic
Greek: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος
English: What is alfacalcidol?
Greek: Τι είναι η αλφακαλσιδόλη;
English: [This section should be amended to reflect the following wording]
Greek: [Αυτή η παράγραφος πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να αντικατοπτρίζει την ακόλουθη διατύπωση]
English: Combination of alendronic acid and alfacalcidol (Valebo):
Greek: Συνδυασμός αλενδρονικού οξέος και αλφακαλσιδόλης (Valebo):
English: In some clinical studies, alfacalcidol has been shown to reduce the risk of falls in the elderly.
Greek: Σε ορισμένες κλινικές μελέτες, η αλφακαλσιδόλη έχει καταδειχθεί ότι μειώνει τον κίνδυνο των πτώσεων στους ηλικιωμένους.
English: [The following wording should be deleted] “whilst alfacalcidol significantly reduces the frequency of falls in the elderly” [The following wording should be added]
Greek: [Η ακόλουθη διατύπωση πρέπει να διαγραφεί] "ενώ η αλφακαλσιδόλη μειώνει σημαντικά τη συχνότητα των πτώσεων στους ηλικιωμένους" [Η ακόλουθη διατύπωση πρέπει να προστεθεί]
English: Section 4.1: Therapeutic indications [The wording of this section should be read as below] Treatment of postmenopausal osteoporosis.
Greek: Παράγραφος 4.1: Θεραπευτικές ενδείξεις [Η διατύπωση αυτής της παραγράφου πρέπει να έχει ως εξής] Θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης.
English: Section 5.1: Pharmacodynamic properties [This section should be amended to reflect the following wording]
Greek: Παράγραφος 5.1: Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες [Αυτή η παράγραφος πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να αντικατοπτρίζει την ακόλουθη διατύπωση]
English: The valid summary of product characteristics is the final version achieved during the Coordination group procedure with the following amendments:
Greek: Η έγκυρη Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος είναι η τελική έκδοση που επετεύχθη κατά τη διάρκεια της ομαδικής διαδικασίας Συντονισμού με τις ακόλουθες τροποποιήσεις:
English: Amendments to be included in the relevant sections of the summary of product characteristic and package leaflet
Greek: Τροποποιήσεις που πρέπει να περιληφθούν στις αντίστοιχες παραγράφους της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και του Φύλλου Οδηγιών Χρήσης
English: The valid package leaflet is the final version achieved during the Coordination group procedure with the following amendments:
Greek: Το έγκυρο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης είναι η τελική έκδοση που επετεύχθη κατά τη διάρκεια της ομαδικής διαδικασίας Συντονισμού με τις ακόλουθες τροποποιήσεις:
English: Alendronic acid reduces the risk of vertebral and hip fractures.
Greek: Το αλενδρονικό οξύ μειώνει τον κίνδυνο των καταγμάτων της σπονδυλικής στήλης και του ισχίου.
English: In some cases you may have to stop taking one of the medicines.
Greek: Σε μερικές περιπτώσεις μπορεί να χρειαστεί να σταματήσετε να λαμβάνετε κάποιο από τα φάρμακα.
English: Date of first authorisation: 13 March 2013 Date of latest renewal: 8 January 2018
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 13 Μαρτίου 2013 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 8 Ιανουαρίου 2018
English: If these effects are not treated they could be fatal.
Greek: Εάν αυτές οι επιδράσεις δεν αντιμετωπιστούν μπορεί να έχουν θανατηφόρα έκβαση.
English: Ethnic differences
Greek: Εθνοτικές διαφορές
English: Therefore the combination should be administered with caution, especially in the elderly.
Greek: Οπότε ο συνδυασμός θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή, κυρίως στους ηλικιωμένους.
English: However, it is not known whether telmisartan was the cause.
Greek: Ωστόσο, δεν είναι γνωστό εάν η αιτία ήταν η τελμισαρτάνη.
English: Try to take a tablet at the same time each day.
Greek: Προσπαθήστε να λαμβάνετε το δισκίο την ίδια ώρα καθημερινά.
English: This is not considered to be of clinical relevance.
Greek: Αυτό δεν θεωρείται ότι έχει κλινική σημασία.
English: Chloride deficit is generally mild and usually does not require treatment.
Greek: Το έλλειμμα χλωριούχων είναι γενικά ήπιο και συνήθως δεν απαιτεί θεραπεία.
English: If you feel dizzy or tired, do not drive or operate machinery.
Greek: Αν αισθανθείτε ζάλη ή κόπωση, μην οδηγήσετε ή χειριστείτε μηχανήματα.
English: The primary treatment is to discontinue hydrochlorothiazide as rapidly as possible.
Greek: Η κύρια αντιμετώπιση είναι η διακοπή της υδροχλωροθειαζίδης το ταχύτερο δυνατό.
English: The tablets should be swallowed with some water or other non-alcoholic drink.
Greek: Τα δισκία θα πρέπει να καταπίνονται μαζί με λίγο νερό ή άλλο μη αλκοολούχο ποτό.
English: * The event may have happened by chance or could be related to a mechanism currently not known.
Greek: * Το συμβάν μπορεί να συνέβει τυχαία ή θα μπορούσε να σχετίζεται με ένα προς το παρόν άγνωστο μηχανισμό.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after “EXP”.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην κυψέλη μετά το »EXP«.
English: It is important that you take Tolucombi every day until your doctor tells you otherwise.
Greek: Είναι σημαντικό να λαμβάνετε το Tolucombi κάθε ημέρα μέχρι ο γιατρός σας να σας ενημερώσει διαφορετικά.
English: This can lead to permanent vision impairment, if not treated.
Greek: Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε μόνιμη απώλεια όρασης, εάν δεν αντιμετωπισθεί.
English: You can take Tolucombi with or without food.
Greek: Μπορείτε να παίρνετε το Tolucombi με ή χωρίς τροφή.
English: Elderly Pharmacokinetics of telmisartan do not differ between the elderly and those younger than 65 years.
Greek: Η φαρμακοκινητική της τελμισαρτάνης δεν διαφέρει μεταξύ των ηλικιωμένων και των νεαρότερων από 65 ετών.
English: - aliskiren.
Greek: - αλισκιρένη.
English: - Calcium supplements and/or vitamin D supplements.
Greek: - Συμπληρώματα ασβεστίου και/ή συμπληρώματα βιταμίνης D.
English: 3: For further description, please see sub-section “Description of selected adverse reactions”
Greek: 3: Για περαιτέρω περιγραφή, δείτε την υπο-παράγραφο “Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών”
English: Tolucombi can have influence on the ability to drive and use machines.
Greek: Το Tolucombi μπορεί να έχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
English: Contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Greek: Επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας, τον φαρμακοποιό σας, ή με το τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου.
English: If a photosensitivity reaction occurs during treatment, it is recommended to stop the treatment.
Greek: Εάν μια αντίδραση φωτοευαισθησίας παρουσιαστεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας, συνιστάται διακοπή της θεραπείας.
English: Plasma concentrations of telmisartan are generally 2 - 3 times higher in females than in males.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της τελμισαρτάνης στο πλάσμα είναι γενικά 2 - 3 φορές υψηλότερες στις γυναίκες από ότι στους άνδρες.
English: Side effects of unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data):
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες μη γνωστής συχνότητας (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):
English: These findings are considered to be due to the pharmacological activity of telmisartan.
Greek: Αυτά τα ευρήματα θεωρείται ότι οφείλονται στη φαρμακολογική δραστηριότητα της τελμισαρτάνης.
English: This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with Tolucombi:
Greek: Αυτό αφορά κυρίως τα φάρμακα που καταγράφονται παρακάτω και λαμβάνονται ταυτόχρονα με το Tolucombi:
English: About 60 % of the oral dose is eliminated within 48 hours.
Greek: Περίπου το 60 % της από του στόματος δόσης αποβάλλεται εντός 48 ωρών.
English: The patient should be closely monitored, and the treatment should be symptomatic and supportive.
Greek: Ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται στενά, και η αγωγή θα πρέπει να είναι συμπτωματική και υποστηρικτική.
English: Only on blisters containing 7 tablets MON
Greek: Μόνο για κυψέλες που περιέχουν 7 δισκία ΔΕΥ
English: Terminal elimination half-life was >20 hours.
Greek: Ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής της αποβολής ήταν >20 ώρες.
English: There is limited information available for telmisartan with regard to overdose in humans.
Greek: Υπάρχει περιορισμένος αριθμός διαθέσιμων πληροφοριών για την τελμισαρτάνη σχετικά με την υπερδοσολογία σε ανθρώπους.
English: If Tolucombi is used during breast feeding, doses should be kept as low as possible.
Greek: Εάν το Tolucombi χρησιμοποιείται κατά το θηλασμό, οι δόσεις πρέπει να διατηρούνται όσο πιο χαμηλές γίνεται.
English: Thus it is important to regularly measure blood pressure to verify if it is within the normal range.
Greek: Οπότε είναι σημαντική η τακτική παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης προκειμένου να διαπιστώνεται εάν είναι εντός των φυσιολογικών ορίων.
English: The event may be a chance finding or related to a mechanism currently not known (see section 5.1).
Greek: Το συμβάν μπορεί να είναι τυχαίο εύρημα ή να σχετίζεται με μηχανισμό προς το παρόν άγνωστο (βλ. παράγραφο 5.1).
English: There are no adequate data from the use of Tolucombi in pregnant women.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση του Tolucombi σε έγκυες γυναίκες.
English: The apparent volume of distribution for telmisartan is approximately 500 litres indicating additional tissue binding.
Greek: Ο φαινόμενος όγκος κατανομής για την τελμισαρτάνη είναι περίπου 500 λίτρα, υποδηλώνοντας επιπρόσθετη δέσμευση στους ιστούς.
English: The incidence of the primary endpoint was similar in the telmisartan (16.7 %) and ramipril (16.5 %) groups.
Greek: Η επίπτωση του πρωτεύοντος τελικού σημείου ήταν παρόμοια στις ομάδες τελμισαρτάνης (16,7 %) και ραμιπρίλης (16,5 %).
English: Sepsis including fatal outcome
Greek: Σήψη συμπεριλαμβανομένης θανατηφόρας έκβασης
English: - if you are more than 3 months pregnant.
Greek: - εάν έχετε περάσει το πρώτο τρίμηνο της κύησης.
English: - if you have severe kidney disease.
Greek: - εάν έχετε σοβαρή νεφρική νόσο.
English: - Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6).
Greek: - Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.6).
English: The terminal elimination half-life of hydrochlorothiazide is 10 - 15 hours.
Greek: Ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής για την αποβολή της υδροχλωροθειαζίδης είναι 10 - 15 ώρες.
English: The recommended dose of Tolucombi is one tablet a day.
Greek: H συνιστώμενη δόση του Tolucombi είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα.
English: The absolute bioavailability of telmisartan at 40 mg and 160 mg was 42 % and 58 %, respectively.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της τελμισαρτάνης 40 mg και 160 mg ήταν 42 % και 58 %, αντίστοιχα.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Tolucombi before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Tolucombi.
Greek: Κανονικά ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει να σταματήσετε να λαμβάνετε το Tolucombi πριν μείνετε έγκυος ή μόλις μάθετε ότι είστε έγκυος και θα σας συμβουλεύσει να λάβετε άλλο φάρμακο αντί του Tolucombi.
English: By 3 hours after administration plasma concentrations are similar whether telmisartan is taken fasting or with food.
Greek: Έως 3 ώρες μετά τη χορήγηση οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα είναι παρόμοιες είτε η τελμισαρτάνη λαμβάνεται σε κατάσταση νηστείας είτε με τροφή.
English: - Amantadine (medicine used to treat Parkinson's disease and also used to treat or prevent certain illnesses caused by viruses).
Greek: - Αμανταδίνη (φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον και επίσης χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ή την πρόληψη ορισμένων νόσων που προκαλούνται από ιούς).
English: CV mortality and all cause mortality were numerically higher with the combination.
Greek: Η καρδιαγγειακή θνησιμότητα και η θνησιμότητα οποιασδήποτε αιτιολογίας ήταν αριθμητικά υψηλότερη με το συνδυασμό.
English: Individual dose titration with each of the two components is recommended before changing to the fixed dose combination.
Greek: Συνιστάται εξατομικευμένη τιτλοποίηση της δόσης με καθένα από τα δύο συστατικά πριν την αλλαγή στο συνδυασμό σταθερών δόσεων.
English: After a single dose of
Greek: Μετά από εφάπαξ δόση επισημασμένης με
English: Therefore the use of a combination of telmisartan and ramipril is not recommended in this population.
Greek: Συνεπώς, η χρήση του συνδυασμού τελμισαρτάνης και ραμιπρίλης δεν συνιστάται σε αυτό τον πληθυσμό.
English: These patients can be expected to have reduced hepatic clearance for telmisartan.
Greek: Αυτοί οι ασθενείς αναμένεται να έχουν μειωμένη ηπατική κάθαρση για την τελμισαρτάνη.
English: However, a causal relationship has not been established.
Greek: Ωστόσο, δεν έχει τεκμηριωθεί αιτιολογική συσχέτιση.
English: When clinically appropriate, direct change from monotherapy to the fixed combination may be considered.
Greek: Όταν ενδείκνυται κλινικά, μπορεί να εξετασθεί το ενδεχόμενο απευθείας αλλαγής από τη μονοθεραπεία στο σταθερό συνδυασμό.
English: Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν ταξινομηθεί σε κατηγορίες συχνότητας χρησιμοποιώντας την ακόλουθη συνθήκη: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥ 1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
English: The maximum reduction in blood pressure is generally attained 4-8 weeks after the start of treatment and is sustained during long-term therapy.
Greek: Η μέγιστη μείωση της αρτηριακής πίεσης επιτυγχάνεται γενικά 4 - 8 εβδομάδες μετά την έναρξη της αγωγής και διατηρείται κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας.
English: Patients weighing 58.8 kg or less with hereditary fructose intolerance (HFI) should not take this medicinal product.
Greek: Ασθενείς που ζυγίζουν 58,8 kg ή λιγότερο με κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη (HFI) δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
English: - If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Tolucombi” and “Warnings and precautions”).
Greek: - Εάν παίρνετε έναν αναστολέα ΜΕΑ ή αλισκιρένη (βλ. επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το Tolucombi» και «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).
English: With hydrochlorothiazide, onset of diuresis occurs in 2 hours, and peak effect occurs at about 4 hours, while the action persists for approximately 6-12 hours.
Greek: Με την υδροχλωροθειαζίδη, η έναρξη της διούρησης λαμβάνει χώρα σε 2 ώρες, και το μέγιστο αποτέλεσμα εμφανίζεται περίπου στις 4 ώρες, ενώ η δράση διατηρείται για περίπου 6-12 ώρες.
English: Do not take Tolucombi: - if you are allergic to telmisartan or any other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Greek: Μην πάρετε το Tolucombi: - σε περίπτωση αλλεργίας στην τελμισαρτάνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
English: These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to weeks of taking Tolucombi.
Greek: Αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα μιας αύξησης της πίεσης των ματιών και μπορεί να παρουσιαστούν εντός ωρών έως εβδομάδων μετά τη λήψη του Tolucombi.
English: However, the extensive human experience with hydrochlorothiazide has failed to show an association between its use and an increase in neoplasms.
Greek: Εν τούτοις, η εκτεταμένη εμπειρία χρήσης της υδροχλωροθειαζίδης στους ανθρώπους δεν έχει δείξει συσχέτιση μεταξύ της χρήσης της και της αύξησης των νεοπλασμάτων.
English: Children and adolescents The use of Tolucombi in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Η χρήση του Tolucombi σε παιδιά και εφήβους έως την ηλικία των 18 ετών δεν συνιστάται.
English: - Cholestyramine and colestipol, medicines for lowering blood fat levels.
Greek: - Χολεστυραμίνη και κολεστιπόλη, φάρμακα για τη μείωση των επιπέδων λιπιδίων στο αίμα.
English: - If you have had skin cancer or if you develop an unexpected skin lesion during the treatment.
Greek: - εάν είχατε εμφανίσει καρκίνο του δέρματος στο παρελθόν ή εάν εκδηλώσετε μη αναμενόμενες δερματικές βλάβες κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
English: - Hypersensitivity to any of the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
Greek: - Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
English: The functional role of these receptors is not known, nor is the effect of their possible overstimulation by angiotensin II, whose levels are increased by telmisartan.
Greek: Ο λειτουργικός ρόλος αυτών των υποδοχέων δεν είναι γνωστός, αλλά ούτε και το αποτέλεσμα πιθανής υπερδιέγερσής τους από την αγγειοτενσίνη ΙΙ, τα επίπεδα της οποίας αυξάνονται από την τελμισαρτάνη.
English: C-labelled telmisartan the glucuronide represents approximately 11 % of the measured radioactivity in plasma.
Greek: C τελμισαρτάνης το γλυκουρονίδιο αντιπροσωπεύει περίπου το 11 % της μετρηθείσας ραδιενέργειας στο πλάσμα.
English: 1: Based on post-marketing experience 2: For further description, please see sub-section “Description of selected adverse reactions”
Greek: 1: Με βάση την εμπειρία από τη μετά την κυκλοφορία του προϊόντος 2: Για περαιτέρω περιγραφή, δείτε την υπο-παράγραφο “Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών”.
English: After the first dose of telmisartan, the antihypertensive activity gradually becomes evident within 3 hours.
Greek: Μετά τη χορήγηση της πρώτης δόσης της τελμισαρτάνης, η αντιυπερτασική δραστηριότητα αρχίζει σταδιακά εντός 3 ωρών.
English: See also information under the heading “Do not take Tolucombi”.
Greek: Βλ. επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το Tolucombi».
English: What Tolucombi is and what it is used for
Greek: Τι είναι το Tolucombi και ποια είναι η χρήση του
English: - if your doctor determines that you have low potassium levels or high calcium levels in your blood that do not get better with treatment.
Greek: - εάν ο γιατρός σας καθορίσει ότι έχετε χαμηλά επίπεδα καλίου ή υψηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα σας τα οποία δεν βελτιώνονται με την αγωγή.
English: Alcohol may make your blood pressure fall more and/or increase the risk of you becoming dizzy or feeling faint.
Greek: Τα οινοπνευματώδη μπορεί να προκαλέσουν περαιτέρω μείωση στην αρτηριακή σας πίεση και/ή να αυξήσουν τον κίνδυνο να αισθανθείτε ζάλη ή αδυναμία.
English: Pharmacokinetic studies in patients with hepatic impairment showed an increase in absolute bioavailability up to nearly 100 %.
Greek: Μελέτες φαρμακοκινητικής σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία έδειξαν αύξηση στην απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα έως σχεδόν 100 %.
English: The effects of fixed dose combination of telmisartan/HCTZ on mortality and cardiovascular morbidity are currently unknown.
Greek: Οι επιδράσεις του συνδυασμού σταθερών δόσεων τελμισαρτάνης/υδροχλωροθειαζίδης στη θνησιμότητα και την καρδιαγγειακή νοσηρότητα είναι επί του παρόντος άγνωστες.
English: Hydrochlorothiazide should not be used for essential hypertension in pregnant women except in rare situations where no other treatment could be used.
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται για την ιδιοπαθή υπέρταση σε έγκυες γυναίκες εκτός σπάνιων περιπτώσεων όπου δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί άλλη αγωγή.
English: Prompt medical or surgical treatments may need to be considered if the intraocular pressure remains uncontrolled.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί να εξετασθεί το ενδεχόμενο άμεσης ιατρικής ή χειρουργικής αγωγής εάν η ενδοφθάλμια πίεση παραμένει μη ελεγχόμενη.
English: Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with angiotensin II receptor antagonists, similar risks may exist for this class of drugs.
Greek: Ενώ δεν υπάρχουν ελεγχόμενα επιδημιολογικά δεδομένα όσον αφορά στον κίνδυνο με ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, μπορεί να υπάρχει παρόμοιος κίνδυνος για αυτή τη θεραπευτική κατηγορία φαρμάκων.
English: - Systemic lupus erythematosus (also called “lupus” or “SLE”) a disease where the body's immune system attacks the body.
Greek: - Συστηματικό ερυθηματώδη λύκο (αναφέρεται επίσης, ως «λύκος» ή «SLE») μία νόσος όπου το ανοσοποιητικό σύστημα του οργανισμού επιτίθεται στον ίδιο τον οργανισμό.
English: Hydrochlorothiazide is 68 % protein bound in the plasma and its apparent volume of distribution is 0.83 - 1.14 l/kg.
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη συνδέεται κατά 68 % στις πρωτεΐνες του πλάσματος και ο φαινόμενος όγκος κατανομής είναι 0,83 - 1,14 l/kg.
English: Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded.
Greek: Επιδημιολογικά στοιχεία αναφορικά με τον κίνδυνο τερατογένεσης μετά από έκθεση σε αναστολείς του ΜΕΑ κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης δεν έδωσαν σαφή συμπεράσματα, παρ' όλα αυτά δεν μπορεί να αποκλεισθεί μικρή αύξηση του κινδύνου.
English: Renal excretion does not contribute to the clearance of telmisartan.
Greek: Η νεφρική απέκκριση δεν συνεισφέρει στην κάθαρση της τελμισαρτάνης.
English: C-labelled telmisartan most of the administered dose (>97 %) was eliminated in faeces via biliary excretion.
Greek: C τελμισαρτάνης, το μεγαλύτερο μέρος της χορηγηθείσας δόσης (>97 %) αποβλήθηκε στα κόπρανα μέσω απέκκρισης δια της χολής.
English: Rare cases have also been reported with angiotensin II receptor antagonists (including Tolucombi).
Greek: Σπάνιες περιπτώσεις έχουν επίσης αναφερθεί με ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ (περιλαμβανομένου και του Tolucombi).
English: There was a trend towards higher plasma concentrations of hydrochlorothiazide in female than in male subjects.
Greek: Υπήρξε μία τάση για υψηλότερες συγκεντρώσεις υδροχλωροθειαζίδης στο πλάσμα των γυναικών από ότι των ανδρών.