FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De patiënten kregen een behandeling met NexoBrid of een standaarddebrideringsbehandeling (chirurgische of nietchirurgische behandeling om dood weefsel te verwijderen) voordat ze, indien nodig, een verdere behandeling ontvingen, zoals een chirurgische ingreep of huidtransplantatie.
Estonian: Patsiendid said NexoBridi või nahakoe eemaldamise standardravi (kirurgiline või mittekirurgiline ravi põletusraia eemaldamiseks) enne edasist ravi, nagu operatsioon või nahasiirdamine.
Dutch: NexoBrid is een geneesmiddel dat de werkzame stof ‘concentraat van in bromelaïne verrijkte proteolytische enzymen' bevat.
Estonian: NexoBrid on ravim, mis sisaldab toimeainena bromelaiinis rikastatud proteolüütiliste ensüümide kontsentraati.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het percentage diepe tweedegraadsbrandwonden waarbij een chirurgische ingreep nodig was om verder dood weefsel te verwijderen of waarbij huidweefsel van een ander deel van het lichaam van de patiënt moest worden getransplanteerd.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli sügavate osaliselt nahakihte haaravate põletushaavade osakaal, mis vajasid operatsiooni edasiseks nahakoe eemaldamiseks või nahasiirdamist patsiendi keha muudest piirkondadest.
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met diepe tweedegraadsbrandwonden en derdegraadsbrandwonden klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd en werd NexoBrid op 30 juli 2002 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame ziekten).
Estonian: Et sügavate osaliselt ja kõiki nahakihte hõlmavate termiliste põletushaavadega patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati NexoBrid 30. juulil 2002 harvikravimiks.
Dutch: De werking van NexoBrid werd eerst in proefmodellen getest voordat deze bij mensen werd onderzocht.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Nexobridi toimet muude katsetega.
Dutch: Het CHMP wees op het belang van snelle huidtransplantatie voor gebieden met derdegraadsbrandwonden en diepe brandwonden onmiddellijk na debridering met NexoBrid, overeenkomstig de standaardzorg in Europese brandwondencentra.
Estonian: Inimravimite komitee märkis kiire nahasiirdamise tähtsust kõiki nahakihte haaravate sügavate põletuste korral kohe pärast kahjustatud nahakoe eemaldamist NexoBridiga, kooskõlas Euroopa põletuskeskuste ravistandarditega.
Dutch: NexoBrid wordt gebruikt bij volwassenen om dood weefsel (dat uitgedroogd, dik, leerachtig en zwart is) te verwijderen van diepe tweedegraadsbrandwonden en derdegraadsbrandwonden veroorzaakt door hitte of vuur.
Estonian: NexoBrid on näidustatud põletusraia (surnud kude, mis on kuivanud, tihe, nahkjas ja must) eemaldamiseks sügavate osaliselt ja kõiki nahakihte haaravate kuumusest või tulest põhjustatud põletushaavadega täiskasvanutel.
Dutch: De resultaten werden ook beoordeeld voor brandwonden van alle dieptegraden, met inbegrip van derdegraadsbrandwonden.
Estonian: Tulemusi vaadeldi ka kõigi sügavustega põletushaavade, sealhulgas kõiki nahakihte haaravate põletushaavade osas.
Dutch: Uit het onderzoek bleek dat NexoBrid effectiever was dan de standaardbehandeling (chirurgisch en niet-chirurgisch) voor het terugbrengen van het percentage diepe tweedegraadsbrandwonden waarbij een chirurgische ingreep nodig was om huidweefsel te verwijderen of waarbij een huidtransplantatie nodig was.
Estonian: Uuring näitas, et NexoBrid oli efektiivsem kui standardravi (kirurgiline ja mittekirurgiline) selliste sügavate osaliselt nahakihte haaravate põletushaavade osakaalu vähendamisel, mis vajasid operatsiooni nahakoe eemaldamiseks või nahasiirdamist.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van NexoBrid vast te stellen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas NexoBridi kasutada.
Dutch: De werkzame stof in NexoBrid is een mengsel van enzymen afkomstig van de stam van de ananasplant.
Estonian: NexoBridi toimeaine on ananassitaime tüveosast saadud ensüümide segu.
Dutch: Diepe tweedegraadsbrandwonden dringen door tot diep in de binnenste huidlaag, de zogenoemde dermis, terwijl derdegraadsbrandwonden zich zelfs uitstrekken tot alle lagen van de dermis.
Estonian: Sügavad osaliselt nahakihte haaravad põletused (mida mõnikord nimetatakse teise astme põletusteks) ulatuvad naha dermise aluskihti, samas kui kõiki nahakihte haaravad põletused (mida mõnikord nimetatakse kolmanda astme põletusteks) ulatuvad veel sügavamale läbi kogu dermise.
Dutch: Hoe werkt NexoBrid?
Estonian: Kuidas NexoBrid toimib?
Dutch: NexoBrid bleek ook effectief te zijn als debrideringsmiddel voor brandwonden van alle dieptegraden, met inbegrip van derdegraadsbrandwonden.
Estonian: NexoBrid oli samuti efektiivne kahjustatud nahakoe eemaldamisel kõigi sügavustega põletushaavade, sealhulgas kõiki nahakihte haaravate põletushaavade korral.
Dutch: Hoe wordt NexoBrid gebruikt?
Estonian: Kuidas NexoBridi kasutatakse?
Dutch: Hoe is NexoBrid onderzocht?
Estonian: Kuidas NexoBridi uuriti?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met NexoBrid.
Estonian: Kui vajate NexoBridiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van NexoBrid in?
Estonian: Mis riskid NexoBridiga kaasnevad?
Dutch: Het CHMP concludeerde dat NexoBrid effectief is voor het verwijderen van dood weefsel van diepe tweedegraadsbrandwonden en derdegraadsbrandwonden en dat het de noodzaak vermindert van chirurgische ingrepen om bij diepe tweedegraadsbrandwonden verder huidweefsel te verwijderen.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et NexoBrid eemaldab sügavatelt osaliselt ja kõiki nahakihte haaravatelt haavadelt efektiivselt põletusraia ning vähendab nahakoe eemaldamise operatsiooni vajadust sügavate osaliselt nahakihte haaravate põletushaavade korral.
Dutch: Als dood weefsel is verwijderd, kan het levende huidweefsel worden behandeld, zodat het kan genezen.
Estonian: Põletusraia eemaldamine soodustab eluskoe ravi ja paranemist.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van NexoBrid.
Estonian: NexoBridi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Dit mengsel van enzymen werkt als debrideringsmiddel, een stof die wordt gebruikt om dood weefsel van de huid te verwijderen, bijvoorbeeld bij brandwonden; het mengsel lost dood weefsel van brandwonden op.
Estonian: Ensüümide segu lahustab põletushaava põletusraia ning seda kasutatakse kahjustatud nahakoe eemaldamiseks põletushaavadelt.
Dutch: Er is geen extra bewaking nodig.
Estonian: Täiendav jälgimine ei ole vajalik.
Dutch: Reproductieve toxiciteit is echter niet aangetoond.
Estonian: Reproduktiivtoksilisust pole sellegipoolest täheldatud.
Dutch: U krijgt dit geneesmiddel in het ziekenhuis toegediend.
Estonian: Seda ravimit antakse teile haiglas.
Dutch: Dit is afhankelijk van hoeveel en hoe snel uw bloeddruk moet dalen.
Estonian: See oleneb sellest, kui palju ja kui kiiresti teie vererõhku alandada soovitakse.
Dutch: Blijf de bloeddruk bewaken totdat het gewenste effect bereikt is.
Estonian: Jätkake vererõhu jälgimist kuni soovitud toime on saavutatud.
Dutch: (Onbekende frequentie)
Estonian: (esinemissagedus teadmata):
Dutch: In dit geval dient alleen de laagste dosering te worden gebruikt.
Estonian: Sel juhul tohib kasutada ainult madalaimaid annuseid.
Dutch: Competitieve neuromusculaire blokkers
Estonian: Konkureerivad neuromuskulaarsed blokaatorid
Dutch: Het kan ook gebruikt worden ter regulatie van hoge bloeddruk na een operatie.
Estonian: Seda võib kasutada ka kõrge vererõhu alandamiseks pärast operatsiooni.
Dutch: Geen gegevens
Estonian: Andmeid ei ole.
Dutch: In geval van overdosering wordt geadviseerd routinemaatregelen te treffen waaronder bewaking van de cardiale en respiratoire functies.
Estonian: Üleannustamise korral soovitatakse kasutada rutiinseid meetmeid, sh südame- ja hingamisfunktsiooni jälgimist.
Dutch: *gevallen zijn tevens gerapporteerd bij gebruik als tocolyticum tijdens de zwangerschap (zie rubriek 4.6)
Estonian: * on teada juhtumeid, mil ravimit kasutati raseduse ajal tokolüütikumina (vt lõik 4.6)
Dutch: Het eliminatieprofiel van het geneesmiddel na een intraveneuze dosis bestaat uit drie fasen, met een corresponderende halfwaardetijd: alfa 6,4 min, bèta 1,5 uur, gamma 7,9 uur.
Estonian: Ravimi eliminatsiooniprofiil intravenoosse annuse järel koosneb kolmest faasist, mille poolestusajad on järgmised: alfa 6,4 min, beeta 1,5 tundi, gamma 7,9 tundi.
Dutch: Uw arts zal bijzonder voorzichtig zijn:
Estonian: Teie arst peab teid eriti hoolikalt jälgima järgmistel juhtudel:
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: selectieve calciumremmers met vasculaire effecten, ATC code: C08CA04
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: vaskulaarse toimega selektiivsed kaltsiumkanali inhibiitorid, ATC kood: C08CA04
Dutch: Nicardipine wordt gemetaboliseerd door cytochroom P450 3A4.
Estonian: Nikardipiini metaboliseerib tsütokroom P450 3A4.
Dutch: Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter vermeld zijn.
Estonian: Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Dutch: De bloedwaarden dienen bewaakt te worden en indien nodig moet de dosering van het immunosuppressivum en/of nicardipine worden verlaagd.
Estonian: Nende ainete taset veres tuleb jälgida ning vajadusel tuleb immunosupressandi ja/või nikardipiini annust vähendada.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Nationaal te implementeren
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Lisada riiklik informatsioon
Dutch: Voorzorgsmaatregelen voor gebruik
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel
Dutch: Als u een operatie moet ondergaan, zal uw anesthesioloog willen weten welke andere geneesmiddelen u gebruikt, omdat sommige hiervan de manier waarop Nicardipine oplossing voor injectie werkt kunnen beïnvloeden.
Estonian: Kui teil seisab ees operatsioon, peab teie anestesioloog täpselt teadma, missuguseid teisi ravimeid te võtate, kuna mõned neist võivad Nikardipiin süstelahuse toimet mõjutada.
Dutch: Doses hoger dan 4 mg/u worden bij de behandeling van pre-eclampsie gewoonlijk niet overschreden; de snelheid mag echter niet hoger zijn dan 15 mg/u (zie rubriek 4.4, 4.6 en 4.8).
Estonian: Preeklampsia ravis ei ületata tavaliselt manustamiskiirust 4 mg/t, kuid mingil juhul ei tohi manustamiskiirus ületada 15 mg/t (vt lõik 4.4, 4.6 ja 4.8).
Dutch: • Ernstige pre-eclampsie, wanneer andere intraveneuze antihypertensiva niet aanbevolen worden of gecontra-indiceerd zijn.
Estonian: • tõsine preeklampsia, kui muude intravenoossete antihüpertensiivsete ravimite kasutamine ei ole soovitatav või on vastunäidustatud.
Dutch: Reacties op de infusieplaats kunnen voorkomen, met name bij langdurige toediening en in perifere aderen.
Estonian: Süstekohas võib tekkida reaktsioone, eriti pikaajalisel manustamisel ja perifeersetesse veenidesse manustamisel.
Dutch: Nicardipine is niet dialyseerbaar.
Estonian: Nikardipiin ei ole dialüüsitav.
Dutch: In zeer lage concentraties remt het de instroom van calcium in de cel.
Estonian: Väga madalates kontsentratsioonides inhibeerib see kaltsiumi sissevoolu rakku.
Dutch: CYP3A4-induceerders en -remmers
Estonian: CYP3A4 indutseerijad ja inhibiitorid
Dutch: Magnesium
Estonian: Magneesium
Dutch: Formuleringspecifieke waarschuwingen hier invoegen, indien van toepassing
Estonian: Siia tuleb lisada konkreetse ravimipreparaadi spetsiifilised hoiatused, kui neid on
Dutch: Dit wordt weerspiegeld in relatief grote en snelle veranderingen in de bloeddruk, met minimale inotropische veranderingen in de cardiale functie (baroreflex effect).
Estonian: See avaldub suhteliselt suurte ja kiirete vererõhu muutustena, millega kaasnevad minimaalsed südamefunktsiooni inotroopilised muutused (barorefleksiefekt).
Dutch: Er zijn zeldzame gevallen van afwijkende leverfunctie gemeld die in verband worden gebracht met het gebruik van nicardipine.
Estonian: Harva on teatatud maksafunktsiooni häiretest, mida võib seostada nikardipiini kasutamisega.
Dutch: Als een van bovenstaande op u van toepassing is, of als u het niet zeker weet, vertel het uw arts dan voordat u Nicardipine oplossing voor injectie krijgt
Estonian: Kui mõni ülalnimetatud väidetest kehtib teie kohta või kui te ei ole mõne suhtes neist kindel, peate enne Nikardipiin süstelahuse saamist sellest oma arstile rääkima.
Dutch: Klinische studies van nicardipine omvatten onvoldoende aantallen van patiënten van 65 jaar of ouder om te bepalen of zij anders reageren dan jongere patiënten.
Estonian: Nikardipiini kliinilistes uuringutes ei osalenud piisavalt vähemalt 65-aastaseid patsiente, mistõttu ei ole teada, kas nende ravivastus on noorematest patsientidest erinev.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen: [nationaal te implementeren]
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: [täidetakse individuaalselt]
Dutch: Studies met een enkele dosis, of toediening 3 maal daags gedurende 3 dagen, toonden dat minder dan 0,03% van ongewijzigd nicardipine teruggevonden wordt in de urine in mensen na orale of intraveneuze toediening.
Estonian: Ühekordset annust või kolme annust päevas kolme päeva vältel hõlmanud uuringud on näidanud, et suukaudse või intravenoosse manustamise järel leiti inimese uriinist vähem kui 0,03% metaboliseerimata nikardipiini.
Dutch: In een dergelijk geval dient de dosering van de bètablokker afgestemd te worden op de klinische situatie (zie rubriek 4.5).
Estonian: Sel juhul tuleb beetablokaatori annustamisskeemi kohandada vastavalt konkreetsele kliinilisele seisundile (vt lõik 4.5).
Dutch: Het geneesmiddel zal langzaam in een ader worden geïnjecteerd.
Estonian: Ravim süstitakse aeglaselt veeni.
Dutch: [Productspecifieke formuleringswaarschuwingen nationaal te implementeren]
Estonian: [Ravimpreparaadi tootespetsiifilised hoiatused lisatakse igas riigis eraldi]
Dutch: Bij sommige patiënten met een matige nierfunctiestoornis is een significant lagere systemische klaring en hogere area under the curve (AUC) waargenomen.
Estonian: Mõnedel mõõduka neerukahjustusega patsientidel on täheldatud oluliselt madalamat süsteemset kliirensit ja suuremat kõvera alust pindala (AUC).
Dutch: Versterking van negatief inotropisch effect
Estonian: Negatiivse inotroopse toime võimendamine
Dutch: Onderhoudsdosering: Wanneer de doelbloeddruk bereikt is, dient de dosis progressief te worden verlaagd, meestal naar 2 tot 4 mg/u, om het therapeutische effect te behouden.
Estonian: Säilitusannus: kui soovitud vererõhk on saavutatud, tuleb annustamiskiirust aegamööda vähendada, tavaliselt tasemele 2...4 mg/t, et ravimi toime säiliks.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid bij zuigelingen met een laag geboortegewicht, pasgeborenen, zuigelingen en kinderen is niet vastgesteld.
Estonian: Ravimi ohutust ja efektiivsust madala sünnikaaluga vastsündinutel, vastsündinutel, imetatavatel väikelastel, väikelastel ja lastel pole kontrollitud.
Dutch: Tenzij toegediend middels een centrale veneuze lijn, vóór gebruik verdunnen tot een concentratie van 0,1 - 0,2 mg/ml (zie rubriek 6.2 voor details van compatibele oplossingen).
Estonian: Kui ravimit ei manustata tsentraalse veenitee kaudu, tuleb ravim enne kasutamist lahjendada kontsentratsioonini 0,1...0,2 mg/ml (sobivate lahuste andmed leiate lõigust 6.2).
Dutch: De farmacokinetiek van intraveneuze toediening van nicardipine werd onderzocht in personen met ernstige nierinsufficiëntie waarvoor hemodialyse noodzakelijk is (creatinineklaring < 10 ml/min), lichte/matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 10- 50 ml/min) en normale nierfunctie (creatinineklaring> 50 ml/min).
Estonian: Nikardipiini intravenoosse manustamise farmakokineetikat uuriti raske neeruhäirega hemodialüüsi vajavatel patsientidel (kreatiniini kliirens < 10 ml/min), kerge/mõõduka neeruhäirega patsientidel (kreatiniini kliirens 10...50 ml/min) ja normaalse neerufunktsiooniga patsientidel (kreatiniini kliirens > 50 ml/min).
Dutch: Nicardipine IV dient uitsluitend te worden toegediend als continue intraveneuze infusie.
Estonian: Nikardipiini tohib manustada ainult pideva intravenoosse infusioonina.
Dutch: Na gelijktijdige toediening van een radioactieve intraveneuze dosis van nicardipine met een orale 30 mg dosis om de 8 uur, werd 49% van de radioactiviteit in de urine en 43% in de faeces teruggevonden binnen 96 uur na toediening.
Estonian: Pärast radioaktiivse nikardipiini intravenoosse annuse koosmanustamist suukaudse 30 mg annusega iga 8 tunni järel, eritus 96 tunni jooksul 49% radioaktiivsest isotoobist uriiniga ja 43% roojaga.
Dutch: De werking vindt voornamelijk plaats in arterieel glad spierweefsel.
Estonian: See toime avaldub peamiselt arterite silelihastel.
Dutch: Het gebruik van nicardipine voor ernstige pre-eclampsie gedurende het derde trimester van de zwangerschap kan potentieel een ongewenst tocolytisch effect veroorzaken dat mogelijk interfereert met spontane inductie van de bevalling.
Estonian: Nikardipiini kasutamine ägeda preeklampsia raviks raseduse kolmandal trimestril võib potentsiaalselt avaldada soovimatut tokolüütilist toimet, mis võib takistada sünnituse spontaanset algust.
Dutch: Het gebruik van antihypertensiva wordt niet aanbevolen bij patiënten met een ischemische beroerte tenzij acute hypertensie de toediening van adequate behandeling (bijv. trombolyse) in de weg staat, of als er andere eindorgaan-schade is die op korte termijn levensbedreigend is.
Estonian: Antihüpertensiivsete ravimite kasutamine ei ole isheemilise insuldiga patsientide puhul näidustatud, välja arvatud juhul kui äge hüpertensioon takistab vajalikku ravi (nt trombolüüsi) või kui patsiendil on muu lühikeses perspektiivis eluohtlik lõppelundite kahjustus.
Dutch: Nicardipine IV dient uitsluitend door specialisten te worden toegediend in een goedgecontroleerde omgevingen, zoals ziekenhuizen en intensive care units, waarbij de bloeddruk continu wordt bewaakt.
Estonian: Nikardipiini tohivad manustada ainult pädevad spetsialistid hästikontrollitavas keskkonnas, näiteks haiglates ja intensiivravipalatites, kusjuures vererõhku tuleb pidevalt jälgida.
Dutch: De combinatie van een calciumkanaalblokker en dantroleen is daarom potentieel gevaarlijk.
Estonian: Kaltsiumikanali inhibiitori ja dantroleeni kombinatsioon võib seega ohtlik olla.
Dutch: Uw bloeddruk zal worden gemeten terwijl u de behandeling krijgt en de dosis zal eventueel worden aangepast om er zeker van te zijn dat uw bloeddruk naar normale waarden terugkeert.
Estonian: Ravi ajal mõõdetakse teie vererõhku ning annust korrigeeritakse nii, et teie vererõhk langeks tagasi normaalsesse vahemikku.
Dutch: Startdosis: De behandeling dient gestart te worden met de continue toediening van nicardipine IV met een snelheid van 3-5 mg/u gedurende 15 minuten.
Estonian: Esialgne annus: ravi tuleb alustada nikardipiini pideva annustamisega kiirusel 3...5 mg/t 15 minuti vältel.
Dutch: Patiënten met portale hypertensie
Estonian: Portaalhüpertensiooniga patsiendid
Dutch: Er kan ook overgeschakeld worden naar orale nicardipine 20 mg capsules in een dosering van 60 mg/dag in 3 dagelijkse doses, of naar nicardipine 50 mg verlengde-afgifte tabletten, in een dosering van 100 mg/dag, in 2 dagelijkse doses.
Estonian: Üle võib minna suukaudsetele nikardipiini 20 mg kapslitele (manustatakse 3 korda päevas koguannuses 60 mg/ööpäevas) või prolongeeritult vabastavatele 50 mg tablettidele (manustatakse 2 korda päevas koguannuses 100 mg/ööpäevas).
Dutch: Het dosisschema voor het bereiken van de gewenste bloeddruk kan variëren afhankelijk van de bloeddruk die als doel is gesteld, de respons van de patiënt en leeftijd of conditie van de patiënt.
Estonian: Soovitud vererõhu saavutamiseks vajalik annustamisrežiim oleneb soovitud vererõhust, patsiendi ravivastusest ning patsiendi vanusest või tervislikust seisundist.
Dutch: In dierstudies veroorzaakte toediening van verapamil en intraveneuze dantroleen fatale ventriculaire fibrillatie.
Estonian: Loomkatsetes on verapamiili ja intravenoosse dantroleeni manustamine põhjustanud surmavat vatsakeste fibrillatsiooni.
Dutch: Als u een van deze aandoeningen heeft, zal de arts mogelijk aanvullende tests doen of de dosis wijzigen.
Estonian: Kui vastate mõnele ülalnimetatud tingimustest, on võimalik, et teie arst peab tegema lisateste või annust muutma.
Dutch: Snelle farmacologische dalingen van de bloeddruk kunnen systemische hypotensie en reflextachycardie veroorzaken.
Estonian: Vererõhu kiire farmakoloogiline vähendamine võib põhjustada süsteemset hüpotensiooni või reflektoorset tahhükardiat.
Dutch: Nicardipine dient niet te worden gebruikt in meerlingzwangerschappen of bij zwangere vrouwen met gecompromitteerde cardiovasculaire conditie, tenzij er geen ander aanvaardbaar alternatief is.
Estonian: Nikardipiini kasutamine mitmikraseduste puhul või häiritud kardiovaskulaarse seisundiga rasedate naiste puhul on lubatud ainult juhul, kui sobivaid alternatiive ei ole.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van nicardipine IV zijn niet getest in gecontroleerde klinische studies bij zuigelingen en kinderen, daarom is bijzondere voorzichtigheid vereist bij deze populatie (raadpleeg rubriek 4.2)
Estonian: Kuna intravenoosse nikardipiini ohutust ja tõhusust vastsündinutel või lastel ei ole kliinilistes uuringutes kontrollitud, tuleb laste puhul eriti ettevaatlik olla (vt lõik 4.2).
Dutch: De intracraniële druk dient te worden bewaakt, om berekening van de cerebrale perfusiedruk mogelijk te maken.
Estonian: Koljusisest rõhku tuleb jälgida, et arvutada selle põhjal aju perfusioonirõhku.
Dutch: De hartslag is tijdelijk verhoogd; als een gevolg van de afname in afterload is de cardiale output duidelijk en langdurig verhoogd.
Estonian: Pulsisagedus suureneb ajutiselt; järelkoormuse vähenemise tulemusena suureneb südame minutimaht oluliselt ja pikaajaliselt.
Dutch: Na 30 minuten kan, afhankelijk van het waargenomen effect, de snelheid worden verhoogd of verlaagd met stappen van 0,5 mg/u.
Estonian: 30 minuti järel võib olenevalt täheldatud toimest manustamiskiirust suurendada või vähendada sammuga 0,5 mg/t.
Dutch: Een hypertensieve episode die vaak samengaat met een infarct is geen indicatie voor een acute behandeling met antihypertensiva.
Estonian: Insuldiga tihti kaasneva hüpertensioonihoo puhul ei ole näidustatud kiireloomuline antihüpertensiivne ravi.
Dutch: De infusiesnelheid mag niet hoger zijn dan 15 mg/u.
Estonian: Manustamiskiirus ei tohi ületada 15 mg/h.
Dutch: Drink geen grapefruitsap of eet geen grapefruit tijdens het gebruik van deze medicatie omdat het de bloedspiegels van nicardipine kan verhogen.
Estonian: Selle ravimi kasutamise ajal ei tohi greibimahla juua ega greipi süüa, kuna see võib nikardipiini kontsentratsiooni veres suurendada.
Dutch: Vaak - orthostatische hypotensie
Estonian: Sage - ortostaatiline hüpotensioon
Dutch: Het verdient daarom aanbeveling om bij patiënten met een nierfunctiestoornis dezelfde dosisschema's te gebruiken als voor oudere patiënten.
Estonian: Seetõttu soovitatakse neerukahjustusega patsientidel kasutada sama annustamisrežiimi nagu eakatel patsientidel.
Dutch: In farmacokinetische studies is melding gemaakt van verhoogde digoxine-plasmaspiegels.
Estonian: Farmakokineetilistes uuringutes on ilmnenud, et nikardipiin suurendab digoksiini plasmakontsentratsiooni.
Dutch: De snelheid van de toediening dient nauwkeurig te worden gereguleerd met een elektronisch injectieapparaat of een volumetrische pomp.
Estonian: Manustamiskiirust tuleb täpselt juhtida, kasutades elektroonilist perfuusorit või infuusorit.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Lisada riiklik informatsioon