FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: [Produktname] kann bei Patienten, die trotz optimaler HerzinsuffizienzStandardtherapie eine symptomatische Herzinsuffizienz aufweisen, gemeinsam mit einem ACEHemmer angewendet werden, wenn eine Unverträglichkeit gegenüber Mineralokortikoid-RezeptorAntagonisten besteht.
Norwegian Bokmål: [Legemidlets navn] kan administreres sammen med en ACE-hemmer hos pasienter med symptomatisk hjertesvikt til tross for optimal standard hjertesviktbehandling når mineralkortikoidreseptorantagonister ikke tolereres.
German: „Behandlung erwachsener Patienten mit Herzinsuffizienz und eingeschränkter linksventrikulärer systolischer Funktion (linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≤ 40 %), wenn ACE-Hemmer nicht vertragen werden, oder als Add-on-Therapie zu ACE-Hemmern bei Patienten, die trotz optimaler Therapie eine symptomatische Herzinsuffizienz aufweisen, wenn Mineralokortikoid-Rezeptor-Antagonisten nicht vertragen werden (siehe Abschnitte 4.2, 4.4, 4.5 und 5.1)".
Norwegian Bokmål: «Behandling av voksne pasienter med hjertesvikt og nedsatt systolisk venstre ventrikkelfunksjon (venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon ≤40 %) når ACE-hemmere ikke tolereres, eller som tilleggsbehandling til ACE-hemmere hos pasienter med symptomatisk hjertesvikt til tross for optimal behandling når mineralkortikoidreseptorantagonister ikke tolereres (se pkt.
German: In diesem Abschnitt ist der folgende Wortlaut einzufügen:
Norwegian Bokmål: Følgende ordlyd skal legges til i dette avsnittet:
German: Für Arzneimittel, die einen der Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten Azilsartan, Eprosartan, Irbesartan, Losartan, Olmesartan oder Telmisartan enthalten, ist die aktuelle Produktinformation abzuändern (Einfügen, Ersetzen oder Streichen von Text soweit zutreffend), um den nachfolgend vereinbarten Wortlaut wiederzugeben I. Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
Norwegian Bokmål: For preparater som inneholder angiotensin-II reseptorantagonistene azilsartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan og telmisartan skal eksisterende produktinformasjon oppdateres (tillegg, erstatning eller sletting av tekst der det er hensiktsmessig) slik at den gjenspeiler den godkjente ordlyden som er angitt under.
German: • wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte „X darf nicht <eingenommen> <angewendet> werden" und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Norwegian Bokmål: • hvis du bruker en ACE-hemmer eller aliskiren (se også informasjon i avsnittene «Bruk ikke X» og «Advarsler og forsiktighetsregler»).»
German: „Wenn Sie einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder einen ACE-Hemmer einnehmen (siehe auch Abschnitte „X darf nicht <eingenommen> <angewendet> werden" und „Warnhinweise und
Norwegian Bokmål: «Hvis du bruker en angiotensin II-reseptorantagonist (ARB) eller en ACE-hemmer (se også informasjon i avsnittene «Bruk ikke X» og «Advarsler og forsiktighetsregler»).»
German: ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten sollten bei Patienten mit diabetischer Nephropathie nicht gleichzeitig angewendet werden."
Norwegian Bokmål: ACE-hemmere og angiotensin-II reseptorantagonister bør ikke brukes samtidig hos pasienter med diabetisk nefropati.»
German: „X kann für die Behandlung erwachsener Patienten mit Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz) und verringerter Herzmuskelfunktion angewendet werden, wenn Arzneimittel aus der Gruppe der Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer) nicht angewendet werden können.
Norwegian Bokmål: «X kan brukes til behandling av hjertesvikt hos voksne med redusert hjertemuskelfunksjon hvis angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hemmere ikke kan brukes, eller i tillegg til ACE-hemmere ved varige symptomer til tross for behandling når mineralkortikoidreseptorantagonister (MRA) ikke kan brukes.
German: Sowohl kardiovaskuläre Todesfälle als auch Schlaganfälle traten in der Aliskiren-Gruppe numerisch häufiger auf als in der Placebo-Gruppe, ebenso unerwünschte Ereignisse und besondere schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (Hyperkaliämie, Hypotonie, Nierenfunktionsstörung)."
Norwegian Bokmål: Antall kardiovaskulære dødsfall og slag var høyere i aliskirengruppen enn i placebogruppen, og bivirkninger og alvorlige bivirkninger under spesiell oppfølging (hyperkalemi, hypotensjon og nyreskade) ble hyppigere rapportert i aliskirengruppen enn i placebogruppen.»
German: Siehe auch Abschnitt „X darf nicht <eingenommen> <angewendet> werden"."
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke X».
German: Eine Dreifachkombination aus einem ACE-Hemmer, einem Mineralokortikoid-Rezeptor-Antagonisten und Valsartan wird ebenfalls nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Trippelbehandling med en ACE-hemmer, en mineralkortikoidreseptorantagonist og valsartan er heller ikke anbefalt.
German: Für Arzneimittel, die zur Behandlung der Herzinsuffizienz zugelassen sind, ist zusätzlich der bestehende Text für das Anwendungsgebiet Herzinsuffizienz folgendermaßen abzuändern:
Norwegian Bokmål: For preparater som er godkjent for bruk ved behandling av hjertesvikt, skal den eksisterende indikasjonen for hjertesvikt i tillegg revideres på følgende måte:
German: „In zwei großen randomisierten, kontrollierten Studien („ONTARGET" [ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial] und „VA NEPHRON-D" [The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes]) wurde die gleichzeitige Anwendung eines ACE-Hemmers mit einem Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten untersucht.
Norwegian Bokmål: «Kombinert bruk av en ACE-hemmer og en angiotensin-II reseptorantagonist ble undersøkt i to store randomiserte kontrollerte studier (ONTARGET («ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial») og VA NEPHRON-D («The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes»)).
German: In diesen Abschnitt ist der folgende Wortlaut einzufügen (bei Telmisartan-haltigen Arzneimitteln, bei denen bereits in Abschnitt 5.1 ausführlich auf die ONTARGET-Studie eingegangen wird, ist der folgende Wortlaut dem vorhandenen Text, der erhalten bleiben soll, hinzuzufügen):
Norwegian Bokmål: Følgende ordlyd skal legges til i dette avsnittet (for preparater som inneholder telmisartan som allerede har omfattende tekst om ONTARGET i pkt.
German: • „wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen: - einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.
Norwegian Bokmål: • dersom du bruker noen av følgende legemidler mot høyt blodtrykk: o en ACE-hemmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), særlig hvis du har diabetisk nyresykdom o aliskiren
German: Solche Kombinationen sollten nur unter Aufsicht eines Spezialisten und unter Durchführung engmaschiger Kontrollen von Nierenfunktion, Elektrolytwerten und Blutdruck angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Bruk av disse kombinasjonene må kun skje under overvåkning av spesialist og med hyppig og nøye oppfølging av nyrefunksjon, elektrolytter og blodtrykk.
German: • „wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem Wirkstoff aus einer der folgenden Arzneimittelgruppen behandelt werden, die bei der Behandlung von hohem Blutdruck eingesetzt werden: - einem ACE-Hemmer wie Enalapril, Lisinopril, Ramipril oder - einem Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten wie Valsartan, Telmisartan, Irbesartan"
Norwegian Bokmål: • «dersom du har diabetes eller nedsatt nyrefunksjon, og du får behandling mot høyt blodtrykk med legemidler fra noen av de følgende legemiddelgruppene: o en ACE-hemmer, f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril eller o en angiotensin II-reseptorantagonist, f.eks. valsartan, telmisartan, irbesartan.»
German: • „wenn Sie einen Wirkstoff aus einer der folgenden Arzneimittelgruppen zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen: - einen ACE-Hemmer wie Enalapril, Lisinopril, Ramipril oder - einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten wie Valsartan, Telmisartan, Irbesartan
Norwegian Bokmål: • «dersom du får behandling mot høyt blodtrykk med legemidler fra noen av de følgende legemiddelgruppene: o en ACE-hemmer, f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril eller o en angiotensin II-reseptorantagonist, f.eks. valsartan, telmisartan, irbesartan.
German: Für Arzneimittel, die zur Behandlung der Herzinsuffizienz zugelassen sind, ist zusätzlich in den Abschnitt „Herzinsuffizienz" der folgende Wortlaut einzufügen:
Norwegian Bokmål: For preparater som er godkjent for bruk ved behandling av hjertesvikt, skal følgende ordlyd legges til i avsnittet «Hjertesvikt»:
German: B. Valsartan, Telmisartan, Irbesartan), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.
Norwegian Bokmål: telmisartan, irbesartan), særlig hvis du har diabetisk nyresykdom o aliskiren
German: Eine duale Blockade des RAAS durch die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren wird deshalb nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.5 und 5.1).
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av RAAS ved kombinasjon av ACE-hemmere, angiotensin-II reseptorantagonister eller aliskiren er derfor ikke anbefalt (se pkt.
German: Es gibt Belege dafür, dass die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-RezeptorAntagonisten oder Aliskiren das Risiko für Hypotonie, Hyperkaliämie und eine Abnahme der Nierenfunktion (einschließlich eines akuten Nierenversagens) erhöht.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ACE-hemmere, angiotensin-II reseptorantagonister eller aliskiren er vist å gi økt risiko for hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt).
German: "Die gleichzeitige Anwendung von [Produktname] mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln ist bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.5 und 5.1)."
Norwegian Bokmål: «Samtidig bruk av [Legemidlets navn] og legemidler som inneholder aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
German: wenn Sie eine Behandlung mit einem ACE-Hemmer in zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Herzleistungsschwäche erhalten, die Mineralokortikoid-RezeptorAntagonisten (MRA) (z. B. Spironolacton, Eplerenon) oder Betablocker (z. B. Metoprolol) genannt werden."
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker en ACE-hemmer sammen med enkelte andre legemidler mot hjertesvikt kjent som mineralkortikoidreseptorantagonister (MRA) (f.eks. spironolakton, eplerenon) eller betablokkere (f.eks. metoprolol).»
German: „Duale Blockade des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS) Es gibt Belege dafür, dass die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-RezeptorAntagonisten oder Aliskiren das Risiko für Hypotonie, Hyperkaliämie und eine Abnahme der Nierenfunktion (einschließlich eines akuten Nierenversagens) erhöht.
Norwegian Bokmål: «Dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) Samtidig bruk av ACE-hemmere, angiotensin-II reseptorantagonister eller aliskiren er vist å gi økt risiko for hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt).
German: Allerdings ist ein Behandlungsabbruch wegen andauernder symptomatischer Hypotonie in der Regel nicht erforderlich, sofern die Hinweise zur Dosierung befolgt werden (siehe Abschnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Bruk av [Legemidlets navn] hos pasienter med hjertesvikt fører ofte til en viss reduksjon av blodtrykket, men seponering av behandlingen som følge av en vedvarende symptomatisk hypotensjon er vanligvis ikke nødvendig dersom angitte doseringsanbefalinger følges (se pkt.
German: • wenn Sie eine Behandlung mit einem ACE-Hemmer zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Herzleistungsschwäche erhalten, die MineralokortikoidRezeptor-Antagonisten (MRA) genannt werden (z. B. Spironolacton, Eplerenon)."
Norwegian Bokmål: • hvis du bruker en ACE-hemmer sammen med enkelte andre legemidler mot hjertesvikt kjent som mineralkortikoidreseptorantagonister (MRA) (f.eks. spironolakton, eplerenon).»
German: In den Abschnitt „Dosierung bei Herzinsuffizienz" ist der folgende Wortlaut einzufügen:
Norwegian Bokmål: Følgende ordlyd legges til i punktet «Dosering ved hjertesvikt»:
German: Zum Einnehmen Flasche (HDPE) (ohne Umkarton)
Norwegian Bokmål: HDPE-flaske (uten ytre kartong)
German: 180 (6 x 30) Tabletten
Norwegian Bokmål: 180 (6 x 30) tabletter
German: 180 (6 x 30) Tabletten (Bündelpackung)
Norwegian Bokmål: 180 (6 x 30) tabletter (multipakning)
German: 90 Beutel (mit Dosierlöffel)
Norwegian Bokmål: 90 doseposer (med måleskje)
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasieb ezeichnung)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
German: ATC-Code: V03A E02.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: V03A E02.
German: Nach Rekonstitution
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon
German: Sehr häufig Häufig Sehr selten Nicht bekannt
Norwegian Bokmål: Vanlige Svært sjeldne Ikke kjent
German: Die Häufigkeit ist nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten er ikke kjent.
German: Die Häufigkeit ist nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten er ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
German: Wie Renvela aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Renvela ser ut og innholdet i pakningen
German: > 0,75 bis < 1,2
Norwegian Bokmål: > 0,75 til < 1,2
German: Daher kann eine mögliche Resorptionsminderung nicht ausgeschlossen werden.
Norwegian Bokmål: En mulig redusert absorpsjon kan derfor ikke utelukkes.
German: Das mögliche Risiko einer Anwendung von Renvela beim Menschen während der Schwangerschaft ist nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: En mulig risiko ved bruk av Renvela under graviditet hos mennesker er ikke kjent.
German: • Das verbleibende Pulver kann innerhalb von 24 Stunden für die nächste Dosis verwendet werden.
Norwegian Bokmål: o Det resterende pulveret kan brukes for neste dose innen 24 timer.
German: 1105 BP Amsterdam Niederlande
Norwegian Bokmål: 1105 BP AmsterdamNederland
German: Eine angemessene symptomatische Behandlung sollte erfolgen.
Norwegian Bokmål: Egnet symptomatisk behandling bør gis.
German: Aus diesem Grund wird die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 6 Jahren nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke dette legemidlet til bruk hos barn under 6 år.
German: Diese Informationen stammen aus Studien, in denen Sevelamerhydrochlorid verwendet wurde.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen kommer fra studier der sevelamerhydroklorid ble brukt.
German: Dieses Risiko kann durch sorgfältiges Einhalten steriler Techniken beim Wechsel der Beutel vermindert werden.
Norwegian Bokmål: Denne risikoen kan reduseres hvis du overholder steril teknikk nøye når du bytter poser.
German: Dennoch kann eine potenzielle Resorption und Akkumulation von Sevelamer im Verlauf einer langfristigen, chronischen Behandlung (> 1 Jahr) nicht völlig ausgeschlossen werden.
Norwegian Bokmål: Mulighet for absorpsjon og akkumulering av sevelamer under langvarig kronisk behandling (> ett år) kan imidlertid ikke helt utelukkes.
German: KOF (m2)
Norwegian Bokmål: BSA (m2)
German: Dabei kann es sich um Sekundäreffekte bei Vitamin-D-Mangel handeln.
Norwegian Bokmål: Effektene kan være sekundære til vitamin D-mangel.
German: Jede Flasche enthält 30 Tabletten oder 180 Tabletten.
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder 30 tabletter eller 180 tabletter.
German: • Öffnen Sie den Beutel durch Aufreißen entlang der markierten Linie.
Norwegian Bokmål: o Åpne doseposen ved å rive langs den markerte linjen.
German: • erwachsenen Patienten unter Dialyse (Verfahren zur Blutreinigung).
Norwegian Bokmål: • voksne dialysepasienter (blodrensingsteknikk).
German: • Verschließen Sie den Beutel, indem Sie ihn zweimal umfalten.
Norwegian Bokmål: o Lukk doseposen ved å brette den to ganger.
German: Wenn die Behandlung eingeleitet wird, sollte bei Patienten mit den genannten Erkrankungen eine Überwachung erfolgen.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen igangsettes, skal pasienter med disse lidelsene overvåkes.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c, Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Norwegian Bokmål: Kravene til innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i listen over EUs referansedatoer (EURD-liste) fastsatt i artikkel 107c (7) av direktiv 2001/83/EF og eventuelle senere oppdateringer publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
German: Die meisten dieser Nebenwirkungen waren von leichtem bis mäßigem Schweregrad.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse bivirkningene var milde til moderate.
German: Es wird empfohlen, je nach Bedarf Vitaminergänzungsmittel zu geben.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at vitamintilskudd gis om nødvendig.
German: Es liegen keine oder eine begrenzte Anzahl von Daten über die Anwendung von Sevelamer bei Schwangeren vor.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen, eller begrenset mengde, data for bruk av sevelamer hos gravide kvinner.
German: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien/
German: Die entsprechenden Werte betrugen 23 % bzw. 15 % in der jeweiligen Subgruppe der Patienten unter Hämo- bzw. Peritonealdialyse.
Norwegian Bokmål: Disse andelene var henholdsvis 23 % og 15 % i undergruppen av pasienter på henholdsvis hemodialyse og peritonealdialyse.
German: • wenn Ihr Blut niedrige Phosphatwerte aufweist (Ihr Arzt wird diese Werte für Sie bestimmen),
Norwegian Bokmål: • dersom du har lave nivåer av fosfat i blodet (legen vil sjekke dette for deg)
German: Titration und Erhaltungsdosis *Erwachsene
Norwegian Bokmål: Titrering og vedlikehold *Voksne
German: Halten Sie den von Ihrem Arzt vorgeschriebenen Ernährungsplan ein.
Norwegian Bokmål: Følg dietten som legen din har foreskrevet.
German: Teil einer Bündelpackung, Einzelverkauf unzulässig.
Norwegian Bokmål: Inngår i en flerpakning, kan ikke selges separat.
German: Ihr Arzt wird Sie entsprechend beraten, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi deg råd hvis du tar disse legemidlene.
German: • Stellen Sie sicher, dass der Dosierlöffel trocken ist.
Norwegian Bokmål: o Pass på at måleskjeen er tørr.
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Norwegian Bokmål: Bruk til barn og ungdom
German: Die Reduktion der Cholesterinwerte wurde nach einer zweiwöchigen Behandlung beobachtet und wird durch Langzeitbehandlung aufrechterhalten.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen av kolesterol er observert etter 2 ukers behandling, og opprettholdes ved langsiktig behandling.
German: Detaillierte Anweisungen sind in der Packungsbeilage aufgeführt.
Norwegian Bokmål: Ytterligere instruksjoner er beskrevet i pakningsvedlegget.
German: *Erfahrungen nach der Markteinführung.
Norwegian Bokmål: *Erfaring etter markedsføring
German: Die empfohlene anfängliche Dosis von Renvela für Kinder basiert auf deren Größe und Körpergewicht (diese werden von Ihrem Arzt zur Berechnung der Körperoberfläche verwendet).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen av Renvela til barn er basert på høyde og vekt (brukes av legen din for å beregne kroppsoverflateareal).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern (unter 6 Jahren) ist nicht untersucht worden.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt har ikke blitt studert hos barn (under 6 år).
German: Insgesamt 101 Patienten (im Alter von 6 bis 18 Jahren mit einer KOF im Bereich von 0,8 m2 bis 2,4 m2) wurden innerhalb der Studie randomisiert.
Norwegian Bokmål: Totalt ble 101 pasienter (6 til 18 år med en variasjon i BSA fra 0,8 m2 til 2,4 m2) randomisert i studien.
German: Nebenwirkungen, die während der Durchführung von klinischen Prüfungen auftraten, oder Spontanberichte aus Erfahrungen nach der Markteinführung werden in der nachfolgenden Tabelle nach ihrer Häufigkeit aufgeführt.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble rapportert i kliniske studier eller som spontanrapporter etter markedsføring er listet opp etter frekvens i tabellen nedenfor.
German: Die derzeit vorliegenden Daten reichen nicht aus, um bei langfristiger Behandlung mit Sevelamercarbonat einen möglichen Folatmangel auszuschließen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger for tiden ikke tilstrekkelige data til å kunne utelukke muligheten for folatmangel under langvarig behandling med sevelamerkarbonat.
German: Die Werte von Triglyceriden, HDL-Cholesterin und Albumin zeigten keine Veränderungen nach der Behandlung mit Sevelamer.
Norwegian Bokmål: Triglyserider, HDL-kolesterol og albuminnivå endret seg ikke etter behandling med sevelamer.
German: • Renvela sollte nicht gleichzeitig mit Ciprofloxacin (einem Antibiotikum) eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: • Renvela skal ikke tas samtidig med ciprofloksacin (en type antibiotika).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Alle übrigen therapeutischen Mittel, Mittel zur Behandlung der Hyperkaliämie und Hyperphosphatämie.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Alle andre terapeutiske preparater, midler mot hyperkalemi og hyperfosfatemi.
German: Im Allgemeinen ist das Sicherheitsprofil einer Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (im Alter von 6-18 Jahren) vergleichbar mit dem Sicherheitsprofil bei Erwachsenen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen hos barn og ungdom (6 til 18 år) er generelt tilsvarende sikkerhetsprofilen hos voksne.
German: Verstopfung ist eine sehr häufig auftretende Nebenwirkung (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen).
Norwegian Bokmål: Forstoppelse er en svært vanlig bivirkning (kan inntreffe hos flere enn 1 av 10 personer).
German: Renvela muss mit einer Mahlzeit und darf nicht auf leeren Magen eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Renvela bør tas sammen med mat, og ikke på tom mage.
German: Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Norwegian Bokmål: Sjekk med lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
German: Fettlösliche Vitamine und Folatmangel
Norwegian Bokmål: Fettløselige vitaminer og folatmangel
German: Sie kann eines der frühen Symptome eines Darmverschlusses sein.
Norwegian Bokmål: Det kan være et tidlig symptom på blokkering i tarmen.
German: Die Tabletten sollten ganz geschluckt und vor der Einnahme nicht zerdrückt, zerkaut oder in Teile gebrochen werden.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele og ikke knuses, tygges eller deles i mindre biter før administrering.
German: Die Einnahme eines Antiarrhythmikums sollte mindestens eine Stunde vor bzw. drei Stunden nach Renvela erfolgen, und eine Überwachung der Blutspiegel kann in Betracht gezogen werden.
Norwegian Bokmål: Antiarytmika bør tas minst én time før eller tre timer etter Renvela, og overvåkning av blodverdier kan vurderes.
German: • häufiges Erbrechen,
Norwegian Bokmål: • er ofte syk
German: Diese Nebenwirkung tritt sehr selten auf (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen).
Norwegian Bokmål: Dette er en svært sjelden bivirkning (kan inntreffe hos opptil 1 av 10 000 personer).
German: In klinischen Prüfungen mit Sevelamer sanken sowohl der mittlere Gesamtcholesterinspiegel als auch LDL-Cholesterin um 15-39 %.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier reduserte sevelamer både gjennomsnittlig totalkolesterol og LDL-kolesterol med 15-39 %.
German: Es ist nicht bekannt, ob Sevelamer/Metaboliten in die Muttermilch ausgeschieden werden.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om sevelamer/metabolitter går over i morsmelk.
German: Es ist nicht bekannt, ob Renvela in die Muttermilch ausgeschieden wird und sich auf das gestillte Kind auswirkt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Renvela skilles ut i morsmelken og kan påvirke barnet.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Sevelamercarbonat wurde bei Patienten mit den folgenden Erkrankungen nicht erwiesen:
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av sevelamerkarbonat er ikke fastslått for pasienter med følgende lidelser:
German: Serumphosphatspiegel des Patienten
Norwegian Bokmål: Serumfosfornivå hos pasienter
German: Die Beutel sind in einem Umkarton verpackt.
Norwegian Bokmål: Posene er pakket i en eske.