FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Romania CEVASA Cervantes 1543/45
Lithuanian: Rumunija CEVASA Cervantes 1543/45
English: However, following the adoption of the Commission's Decision on this referral, Member States should identify and review information on the outstanding products and consider whether any action is appropriate as regards products authorised by them, and should act accordingly.
Lithuanian: Tačiau, Komisijai priėmus sprendimą dėl šio kreipimosi, valstybės narės turėtų nustatyti ir peržiūrėti informaciją apie šiuos preparatus, nuspręsti, ar reikia imtis veiksmų jų patvirtintų preparatų atžvilgiu, ir veikti atitinkamai.
English: Str. Stadionului nr. 1
Lithuanian: Stadionului nr.
English: List of the names, strengths of the veterinary medicinal products, animal species, route of administration, recommended dose and applicants/marketing authorisation holders in the member states
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, stiprumo, gyvūnų rūšių, vartojimo būdų, rekomenduojamų dozių ir pareiškėjų/rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
English: Since then additional fluoroquinolone molecules have been authorised and a number of different veterinary medicines are now available on the market.
Lithuanian: Nuo to laiko leista naudoti papildomas fluorochinolonų molekules ir dabar rinkoje galima rasti įvairių šių molekulių sudėtyje turinčių veterinarinių vaistų.
English: Applicant/ Marketing Authorisation Holder
Lithuanian: Pareiškėjas arba rinkodaros teisės turėtojas
English: S.S. 156, Km 50
Lithuanian: 156, Km 50
English: Denmark Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Lithuanian: Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
English: Romania Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Lithuanian: Rumunija Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
English: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA Miraflores
Lithuanian: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA
English: MEVET, S. A.
Lithuanian: MEVET, S.
English: (Fluoro) quinolones for use in food-producing species have been authorised in the European Union via the national, mutual recognition and centralised procedures.
Lithuanian: (Fluoro) chinolonų maistui auginamų rūšių gyvūnams rinkodaros teisė Europos Sąjungoje suteikta taikant nacionalines, savitarpio pripažinimo ir centralizuotas procedūras.
English: The warnings to be included in the Summary of the Product Characteristics and Package Leaflet should be reviewed to reflect the text set out in Annex III.
Lithuanian: Įspėjimus, kurie turi būti įtraukti į vaisto aprašą ir informacinį lapelį, reikia peržiūrėti, kad atspindėtų III priede nustatytą tekstą.
English: IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Lithuanian: Portugalija IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
English: Germany Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Lithuanian: Vokietija Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
English: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Lithuanian: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
English: Romania Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Lithuanian: Rumunija Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
English: Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Lithuanian: Prancūzija Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
English: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHRLANDS
Lithuanian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHERLANDS
English: The older generation of quinolones were licensed for use in food producing animals at the beginning of the 1980's and the first fluoroquinolone (enrofloxacin) during the late 1980's and early 1990's.
Lithuanian: Ankstesnės kartos chinolonai buvo patvirtinti naudoti maistui auginamiems gyvūnams gydyti 9-ojo dešimtmečio pradžioje, o pirmasis fluorochinolonas (enrofloksacinas) - 9-ojo dešimtmečio pabaigoje ir paskutiniojo dešimtmečio pradžioje.
English: The number of authorised products containing (fluoro) quinolones varies between different European Union countries.
Lithuanian: Patvirtintų vaistų, kurių sudėtyje yra (fluoro) chinolonų, skaičius skirtingose Europos Sąjungos šalyse skiriasi.
English: Romania Orion Corporation Orionintie 1A
Lithuanian: Rumunija Orion Corporation Orionintie 1A
English: Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra PORTUGAL
Lithuanian: Portugalija Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra
English: Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Lithuanian: Prancūzija DELTAVIT Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
English: Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P.
Lithuanian: Prancūzija Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P.
English: In order to evaluate the situation concerning the existing prudent use warnings in the concerned products the CVMP agreed to define the following groups: Group 1.
Lithuanian: Siekdamas įvertinti esamą padėtį, susijusią su įspėjimais dėl apdairaus vartojimo, įtrauktais į preparatų informacinius dokumentus, CVMP nutarė nustatyti šias grupes: 1 grupė.
English: Quinolones represent a class of antimicrobials that is most important in the treatment of severe and invasive infections in humans and animals and are therefore of special interest for public and animal health.
Lithuanian: Chinolonai priklauso antimikrobinių medžiagų klasei, kuri ypač svarbi gydant sunkias ir invazines žmonių ir gyvūnų infekcijas, todėl kelia ypatingą susidomėjimą visuomenės ir gyvūnų sveikatos srityje.
English: Romania Ceva Santé Animale Romania SRL
Lithuanian: Rumunija Ceva Santé Animale Romania SRL
English: S.P.A. via della Libertà 1
Lithuanian: via della Libertà 1
English: 1049-045 Lisboa PORTUGAL
Lithuanian: 1049-045 Lisboa
English: 1495-131 Algés PORTUGAL
Lithuanian: 1495-131 Algés
English: Germany Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Lithuanian: Vokietija Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
English: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Lithuanian: Prancūzija Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
English: Therefore, further action is required in order to ensure that adequate prudent use warnings are included.
Lithuanian: Todėl siekiant užtikrinti, kad į vaisto aprašus bus įtraukti tinkami įspėjimai dėl apdairaus vartojimo, reikia imtis tolesnių veiksmų.
English: 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Lithuanian: Prancūzija Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
English: 4002 Stavanger NORWAY
Lithuanian: 4002 Stavanger
English: Scan Vet Poland Sp. z o.o.
Lithuanian: Scan Vet Poland Sp.
English: In addition, for 83 products no prudent use warnings are included in the Summary of the Product Characteristics and therefore further action is required in order to ensure that adequate prudent use warnings in line with the recommendations from the Committee are included.
Lithuanian: Be to, 83 vaistų aprašuose visai neįtraukta įspėjimų dėl apdairaus vartojimo, todėl siekiant užtikrinti, kad bus įtraukti tinkami, Komiteto rekomendacijas atitinkantys įspėjimai dėl apdairaus vartojimo, reikia imtis tolesnių veiksmų.
English: Leijsendwarsstraat 26 4901 PG Oosterhout THE NETHRLANDS
Lithuanian: Leijsendwarsstraat 26 4901 PG Oosterhout THE NETHERLANDS
English: T. Skretting A/S P.O.
Lithuanian: Norvegija T. Skretting A/S P.O.
English: • quinolones including fluoroquinolones are critical, efficient and valuable antimicrobials for animals and for some serious animal indications, fluoroquinolones are the only effective treatment available;
Lithuanian: • chinolonai, įskaitant fluorochinolonus, yra svarbūs, efektyvūs ir vertingi antimikrobiniai vaistai gyvūnams, o esant kai kurioms rimtoms gyvūnų ligų indikacijoms fluorochinolonai yra vienintelis veiksmingas gydymo būdas;
English: CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Lithuanian: Carabela La Niña nº 12 5ª planta
English: Germany Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Lithuanian: Vokietija Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
English: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Lithuanian: Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
English: Bruistensingel 310 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
Lithuanian: Bruistensingel 310 5232 AE Den Bosch THE NETHERLANDS
English: The referral procedure involved 696 veterinary products containing (fluoro)quinolones as identified by the Member States (see Annex I).
Lithuanian: Kreipimosi procedūra taikyta dėl 696 veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje, kaip nurodė valstybės narės, yra (fluoro) chinolonų (žr.
English: Further to the evaluation of all information made available to the Committee the following conclusions were made concerning the inclusion of prudent use warnings in the Summary of the Product Characteristics of the concerned products:
Lithuanian: Įvertinęs visą pateiktą informaciją Komitetas padarė toliau pateiktas išvadas dėl įspėjimų, susijusių su apdairiu vartojimu, įtraukimo į atitinkamų vaistų aprašus:
English: On 15 February 2007 the CVMP adopted a “Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in foodproducing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health” (EMEA/SAGAM/184651/2005) concluding that the use of (fluoro)quinolones in animals has selected for resistance in animal pathogens and food borne zoonotic pathogens and that there was a need for risk management interventions.
Lithuanian: vasario 15 d. CVMP priėmė dokumentą „Viešas pranešimas apie (fluoro) chinolonų vartojimą Europos Sąjungoje maistui auginamiems gyvūnams gydyti: atsparumo išsivystymas ir poveikis žmonių sveikatai“ (EMEA/SAGAM/184651/2005), kuriame daroma išvada, kad dėl (fluoro) chinolonų vartojimo gyvūnams gydyti gyvūnų patogenai ir per maistą plintantys zoonoziniai patogenai tapo jiems atsparūs ir kad reikia taikyti rizikos valdymo priemones.
English: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o.
Lithuanian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp.
English: Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Lithuanian: Quimica Farmaceutica Bayer, S.
English: Active substance(s)
Lithuanian: Veiklioji (-iosios) medžiaga (-os)
English: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o.
Lithuanian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp.
English: 2821 Gyermely
Lithuanian: 2821 Gyermely HUNGARY
English: Romania DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Lithuanian: Rumunija DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
English: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY
Lithuanian: Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY
English: The fluoroquinolone products concerned contain the active substances enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin and difloxacin, and the quinolone products contain flumequine and oxolinic acid.
Lithuanian: Atitinkamų fluorochinolonų preparatų sudėtyje yra veikliųjų medžiagų enrofloksacino, marbofloksacino, danofloksacino, ir difloksacino, o chinolonų preparatų sudėtyje - flumekvino ir oksolino rūgšties.
English: Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Lithuanian: Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
English: Fish
Lithuanian: Žuvys
English: VMD N.V.
Lithuanian: VMD N.
English: • the inclusion of specific warnings in the Summary of the Product Characteristics and Package Leaflet of the concerned products is intended to encourage prudent use and help maintain the positive benefit:risk balance for (fluoro)quinolone products;
Lithuanian: • į atitinkamų vaistų aprašus ir informacinius lapelius įtraukus specialius įspėjimus ketinama skatinti apdairų vartojimą ir padėti palaikyti teigiamą (fluoro) chinolonų preparatų naudos ir rizikos balansą;
English: Tecnozoo S.n.c.
Lithuanian: Tecnozoo S.n.
English: The European Commission clarified on 30 July 2009 that prudent use warnings already contained in the product literature of the concerned products could be maintained even if they were not an exact reproduction of the CVMP recommendation provided that they convey the same key messages.
Lithuanian: Europos Komisija patikslino, kad atitinkamų preparatų informaciniuose dokumentuose jau esamus įspėjimus dėl apdairaus vartojimo galima palikti, net jeigu jie tiksliai neatkartoja CVMP rekomendacijų, su sąlyga, kad jais perteikiama ta pati esminė informacija.
English: 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS
Lithuanian: 3641 RT Mijdrecht THE NETHERLANDS
English: 7323 Brande
Lithuanian: 7323 Brande DENMARK
English: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Lithuanian: Prancūzija Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
English: Hungary Dunavet-B Zrt.
Lithuanian: Dunavet-B Zrt.
English: The CVMP suggested that prudent use of fuoroquinolones should be strongly promoted through recommendations in the SPC and that there was a need to harmonise the prudent use instructions in the product literature of these products.
Lithuanian: CVMP išreiškė nuomonę, kad apdairus (fluoro) chinolonų vartojimas turėtų būti skatinamas teikiant rekomendacijas vaistų aprašuose ir kad reikia suderinti šių vaistų aprašuose pateikiamus apdairaus vartojimo nurodymus.
English: Romania Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Lithuanian: Rumunija Pharmateka BT Szíjgyártó str.
English: For 163 products the SPC warnings were not adequate because they do not contain all the prudent use warnings in section 4 of the SPC or warnings for fluoroquinolone were used instead of quinolone warnings, or vice versa.
Lithuanian: 163 preparatų aprašuose pateikti įspėjimai buvo nepakankamai tikslūs, nes vaistų aprašų 4 skyriuje nepateikiami visi įspėjimai dėl apdairaus vartojimo arba vietoj įspėjimų dėl chinolonų pateikiami įspėjimai dėl fluorochinolonų arba atvirkščiai.
English: 1 Not for decoquinate.
Lithuanian: 1 Netaikoma dekokvinatui.
English: Germany Albrecht GmbH Hauptstr.
Lithuanian: Vokietija Albrecht GmbH Hauptstr.
English: Difloxacin hydrochloride
Lithuanian: Difloksacino hidrochloridas
English: Le Vet. Pharma BV Willeskop 212
Lithuanian: Pharma BV Willeskop 212
English: Amendments to be included in the relevant sections of the package leaflet
Lithuanian: Pakeitimai, kurie turi būti įtraukti į atitinkamus informacinio lapelio skyrius
English: Subsequently, the European Commission invoked Community interest and referred all veterinary medicinal products containing quinolones including fluoroquinolones intended for use in food-producing species to the Agency in order to ensure that the warnings on prudent use included in the Summary of the Product Characteristics for these classes of products were harmonised in line with those recommended in the CVMP Reflection paper.
Lithuanian: Vėliau Europos Komisija, remdamasi Bendrijos interesu, perdavė visų maistui auginamų rūšių gyvūnams skirtų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra chinolonų, įskaitant fluorochinolonus, informacinius dokumentus Agentūrai siekdama užtikrinti, kad į šių klasių vaistų aprašus įtraukti įspėjimai dėl apdairaus vartojimo būtų suderinti su rekomenduojamais CVMP Svarstymui skirtame dokumente.
English: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALY
Lithuanian: via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALY
English: Germany Pfizer GmbH Linkstr.
Lithuanian: Vokietija Pfizer GmbH Linkstr.
English: With regard to 132 products no information was submitted by the Applicants/Marketing Authorisation Holders or competent national authorities and therefore an assessment of the concerned Summary of the Product Characteristics could not be made.
Lithuanian: Apie 132 preparatus pareiškėjai ir rinkodaros teisės turėtojai ar kompetentingos nacionalinės institucijos nepateikė jokios informacijos, todėl jų aprašų nebuvo įmanoma įvertinti.
English: REAGRO - Importação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Lithuanian: Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
English: 228.4 mg/ml (equivalent to 180 mg/ml Danofloxacin)
Lithuanian: 228,4 mg/ml (atitinka 180 mg/ml danofloksaci no)
English: • for 132 the products identified by the Member States no or insufficient information was made available to the CVMP by the Applicants/Marketing Authorisation Holders or national authorities and therefore no conclusion on the availability or assessment the adequacy of precautionary phrases in the Summary of the Product Characteristics was possible; the Committee recommends the variation of the terms of the marketing authorisations of products containing quinolones including fluoroquinolones intended for food producing species as referred in Annex I in order to amend the Summary of the Product Characteristics and Package Leaflets in those cases where there are not in line with the CVMP Reflection Paper (EMEA/CVMP/416168/2006).
Lithuanian: • Apie 132 valstybių narių nustatytus vaistus pareiškėjai ir rinkodaros teisės turėtojai ar nacionalinės institucijos nepateikė CVMP jokios informacijos arba pateikė jos nepakankamai, todėl buvo neįmanoma nustatyti, ar į vaistų aprašus įtrauktos įspėjamosios frazės, ar įvertinti jų tinkamumą; Komitetas rekomenduoja pakeisti maistui auginamų rūšių gyvūnams skirtų vaistų, kurių sudėtyje yra chinolonų, įskaitant fluorochinolonus, kaip nurodyta I priede, rinkodaros teisių sąlygas, kad būtų galima pakeisti vaisto aprašus ir informacinius lapelius tais atvejais, kai jie neatitinka CVMP Svarstymui skirto dokumento (EMEA/CVMP/416168/2006) reikalavimų.
English: Scientific conclusions and grounds for amendment of the summary of product characteristics and package leaflet
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas keisti veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį
English: Romania Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
Lithuanian: Rumunija Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str.
English: Romania Kepro B.V. Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NETHERLANDS
Lithuanian: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NETHERLANDS
English: Following a focus group meeting of the CVMP with Interested Parties and Member States, the CVMP adopted a Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006) detailing the precautionary phrases to be included in the Summary of the Product Characteristics, as follows:
Lithuanian: Po CVMP susitikimo su tiksline grupe - suinteresuotosiomis šalimis ir valstybėmis narėmis CVMP priėmė dokumentą, pavadintą „Svarstymui skirtas dokumentas dėl fluorochinolonų vartojimo maistui auginamiems gyvūnams gydyti: vaisto aprašuose pateikiamos su apdairiu vartojimu susijusios atsargumo priemonės“ (EMEA/CVMP/416168/2006). Jame pateikiamos šios įspėjamosios frazės, kurias reikia įtraukti į vaisto aprašą:
English: Exotic Animals (small mammals, reptiles, avian species)
Lithuanian: Geriamasis tirpalas Veršeliai Egzotiški gyvūnai (maži žinduoliai, ropliai, paukščiai)
English: Authorisation Holders or competent national authorities and for which no assessment of the existing SPC warnings was therefore possible.
Lithuanian: Preparatai, apie kuriuos pareiškėjai ir rinkodaros teisės turėtojai ar kompetentingos nacionalinės institucijos nepateikė jokios informacijos, ir kurių aprašuose esančių įspėjimų dėl šios priežasties nebuvo įmanoma įvertinti.
English: Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa PORTUGAL
Lithuanian: Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
English: Overall summary of the scientific evaluation of veterinary medicinal products containing (fluoro)quinolones (see annex I)
Lithuanian: Bendra veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra (fluoro) chinolonų (žr.
English: Romania Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Lithuanian: Rumunija Pfizer Animal Health Ramsgate Road
English: Germany Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Lithuanian: Vokietija Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
English: Member State/EEA
Lithuanian: ES / EEE
English: Rodents (rabbit, guinea pigs, mice, hamsters) Hunting birds Exotic birds Dogs
Lithuanian: Graužikai (triušiai, jūrų kiaulytės, pelės, žiurkėnai) Medžiokliniai paukščiai Egzotiški paukščiai Šunys
English: A. For products listed in Annex I containing fluoroquinolones (enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin and difloxacin):
Lithuanian: I priede išvardytiems preparatams, kurių sudėtyje yra fluorochinolonų (enrofloksacino, marbofloksacino, danofloksacino, ir difloksacino):
English: 25.82 g amoxicillin trihydrate 15 g flumequine
Lithuanian: 25,82 g amoksicilino trihidrato, 15 g flumekvino
English: Veterinary medicinal products containing all the correct prudent use warnings in section 4 o f the SPC, exactly as the CVMP recommendation and Veterinary medicinal products containing all the prudent use warnings in section 4 of the SPC, which are however not exactly the text recommended by the CVMP, but conveys the same key messages Veterinary medicinal products that contain prudent use warnings in section 4 of the SPC but which do not adequately reflect the CVMP recommendations Veterinary medicinal products that do not contain the prudent use warnings in of section 4 of the SPC Veterinary medicinal products for which no information was submitted by the Applicants/Marketing Authorisation Holders or competent national authorities and for which no assessment of the existing SPC warnings was therefore possible Total The (fluoro)quinolone SPC warnings were satisfactory for 318 products, and therefore no further action needs to be taken for these products.
Lithuanian: Veterinariniai vaistai, į kurių aprašo 4 skyrių įtraukti visi tiksliai kaip CVMP rekomendacijose išdėstyti įspėjimai dėl apdairaus vartojimo, ir veterinariniai vaistai, į kurių aprašo 4 skyrių įtraukti visi įspėjimai dėl apdairaus vartojimo, kurie nėra pateikti tiksliu CVMP rekomenduojamu tekstu, bet perteikia tą pačią pagrindinę informaciją Veterinariniai vaistai, į kurių aprašo 4 skyrių įtraukti įspėjimai dėl apdairaus vartojimo, tačiau šie įspėjimai tinkamai neatspindi CVMP rekomendacijų Veterinariniai vaistai, į kurių aprašo 4 skyrių neįtraukta įspėjimų dėl apdairaus vartojimo Vaistai, apie kuriuos pareiškėjai ir rinkodaros teisės turėtojai ar nacionalinės kompetentingos institucijos nepateikė jokios informacijos, ir kurių aprašuose esančių įspėjimų dėl šios priežasties nebuvo įmanoma įvertinti Iš viso 318 (fluoro) chinolonų vaistų aprašuose pateikti įspėjimai buvo pakankamai tikslūs, todėl šių preparatų atžvilgiu tolesnių veiksmų imtis nereikia.
English: • the use of (fluoro)quinolones in animals has selected for antimicrobial resistance in animal pathogens and food borne zoonotic pathogens;
Lithuanian: • dėl (fluoro) chinolonų vartojimo gyvūnams gydyti gyvūnų patogenai ir per maistą plintantys zoonoziniai patogenai tapo atsparūs šioms antimikrobinėms medžiagoms;
English: Veterinary medicinal products that contain prudent use warnings in section 4 of the SPC but which do not adequately reflect the CVMP recommendations; Group 3.
Lithuanian: Veterinariniai vaistai, į kurių aprašo 4 skyrių įtraukti įspėjimai dėl apdairaus vartojimo, tačiau šie įspėjimai tinkamai neatspindi CVMP rekomendacijų; 3 grupė.
English: Amendments to be included in the relevant sections of the summary of product characteristics
Lithuanian: Pakeitimai, kurie turi būti įtraukti į atitinkamus vaisto aprašo skyrius
English: 1130 Brussels
Lithuanian: 1130 Brussels BELGIUM
English: Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Lithuanian: Slovakija Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
English: VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Lithuanian: Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
English: Veterinary medicinal products containing all the correct prudent use warnings in section 4 of the SPC (Special precautions for use), exactly as the CVMP recommendation and veterinary medicinal products containing all the prudent use warnings in section 4 of the SPC, which is however not exactly the text recommended by the CVMP, but conveys the same key messages; Group 2.
Lithuanian: Veterinariniai vaistai, į kurių aprašo 4 skyrių (Specialios atsargumo priemonės) įtraukti visi tiksliai kaip CVMP rekomendacijose išdėstyti įspėjimai dėl apdairaus vartojimo, ir veterinariniai vaistai, į kurių vaisto aprašo 4 skyrių įtraukti visi įspėjimai dėl apdairaus vartojimo, kurie nėra pateikti tiksliu CVMP rekomenduojamu tekstu, bet perteikia tą pačią pagrindinę informaciją; 2 grupė.
English: Hungary Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Lithuanian: Bayer Hungária Kft.