FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij volwassenen en adolescenten met allergische rhinitis verlichtten Neoclarityn tabletten doeltreffend symptomen zoals niezen, loopneus en jeukende neus, alsook jeukende, tranende en rode ogen en jeuk aan het palatum.
Danish: Hos voksne og unge patienter med allergisk rhinitis lindrede Neoclarityn-tabletter effektivt symptomer såsom nysen, næseflåd og -kløe, samt øjenkløe, tåreflåd og rødme samt kløe i ganen.
Dutch: Neoclarityn-drank bevat sorbitol
Danish: Neoclarityn oral opløsning indeholder sorbitol
Dutch: Toediening van één dosis van 7,5 mg Neoclarityn per dag beïnvloedde de psychomotorische prestatie in klinische onderzoeken niet.
Danish: Neoclarityn, givet i en enkelt daglig dosis på 7,5 mg, påvirkede ikke den psykomotoriske præstationsevne i kliniske studier.
Dutch: Neoclarityn is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten van 12 jaar en ouder en kinderen van 6 tot en met 11 jaar, voor de verlichting van symptomen geassocieerd met: - allergische rhinitis (zie rubriek 5.1) - urticaria (zie rubriek 5.1)
Danish: Neoclarityn er indiceret hos voksne, unge i alderen 12 år og derover samt børn i alderen 6 til 11 år til lindring af symptomer i forbindelse med: - allergisk rhinitis (se pkt.
Dutch: Bij patiënten met allergische rhinitis verlichtte Neoclarityn doeltreffend symptomen zoals niezen, loopneus en jeukende neus, alsook jeukende, tranende en rode ogen en jeuk aan het palatum.
Danish: Hos patienter med allergisk rhinitis lindrede Neoclarityn effektivt symptomer såsom nysen, næseflåd og -kløe, samt øjenkløe, tåreflåd og rødme og kløe i ganen.
Dutch: Neoclarityn wordt ook gebruikt om de verschijnselen die gepaard gaan met urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie) te verlichten.
Danish: Neoclarityn anvendes også til at lindre symptomerne i forbindelse med nældefeber (en hudlidelse forårsaget af allergi).
Dutch: Neoclarityn wordt geleverd in blisterverpakkingen van laminaat blisterfolie met een foliedichting.
Danish: Neoclarityn leveres i blistre af formstøbt blisterfilm med folielåg.
Dutch: In een onderzoek met enkelvoudig dosis waarbij de dosis desloratadine 7,5 mg bedroeg, bleek voedsel (vetrijk, calorierijk ontbijt) geen effect te hebben op de beschikbaarheid van desloratadine.
Danish: I et studie med enkeltdosering på 7,5 mg desloratadin var der ingen påvirkning af fødeindtagelse (morgenmad med højt fedtindhold og højt kalorieindhold) på metaboliseringen af desloratadin.
Dutch: Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) De aanbevolen dosering van Neoclarityn is 10 ml (5 mg) drank eenmaal per dag.
Danish: Voksne og unge (i alderen 12 år og derover) Den anbefalede dosis Neoclarityn er 10 ml (5 mg) oral opløsning en gang dagligt.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Danish: Kontakt lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, før du tager Neoclarityn.
Dutch: Neoclarityn orodispergeerbare tablet wordt verpakt in eenheidsblisterverpakkingen met 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 en 100 doses orodispergeerbare tablet.
Danish: Neoclarityn smeltetabletter er pakket i enkeltdosisblisterpakninger med 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 eller 100 smeltetabletter.
Dutch: Bij patiënten met allergische rhinitis verlichtten Neoclarityn tabletten doeltreffend symptomen zoals niezen, loopneus en jeukende neus, alsook jeukende, tranende en rode ogen en jeuk aan het palatum.
Danish: Hos patienter med allergisk rhinitis lindrede Neoclarityn-tabletter effektivt symptomer såsom nysen, næseflåd og -kløe, samt øjenkløe, tåreflåd og rødme og kløe i ganen.
Dutch: Neoclarityn 5 mg filmomhulde tabletten
Danish: Neoclarityn 5 mg filmovertrukne tabletter
Dutch: Uit een afzonderlijk onderzoek is gebleken dat grapefruitsap (pompelmoessap) geen effect heeft op de beschikbaarheid van desloratadine.
Danish: I et separat studie havde grapefrugtjuice ingen indflydelse på metaboliseringen af desloratadin.
Dutch: Toediening van één dosis van 7,5 mg Neoclarityn tabletten per dag beïnvloedde de psychomotorische prestatie in klinische onderzoeken niet.
Danish: Neoclarityn-tabletter, givet i en enkelt daglig dosis på 7,5 mg, påvirkede ikke den psykomotoriske præstationsevne i kliniske studier.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Neoclarityn 0,5 mg/ml drank bij kinderen jonger dan 1 jaar zijn niet vastgesteld.
Danish: Sikkerhed og virkning af Neoclarityn 0,5 mg/ml oral opløsning hos børn under 1 år er ikke klarlagt.
Dutch: Verpakkingen met 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 en 100 tabletten.
Danish: Pakninger med 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 eller 100 tabletter.
Dutch: In een onderzoek met meervoudige doses werden Neoclarityn orodispergeerbare tabletten goed verdragen.
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed I et flerdosisstudie var Neoclarityn smeltetabletter veltolereret.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 januari 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Neoclarityn verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Neoclarityn den 15. januar 2001
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Neoclarityn de website van het Agentschap onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Neoclarityn findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Neoclarityn is ook onderzocht bij 416 patiënten met urticaria.
Danish: Neoclarityn blev også undersøgt hos 416 patienter med urticaria.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Neoclarityn.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Neoclarityn.
Dutch: Neoclarityn is een geneesmiddel dat de werkzame stof desloratadine bevat.
Danish: Neoclarityn er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof desloratadin.
Dutch: Overige informatie over Neoclarityn:
Danish: Andre oplysninger om Neoclarityn
Dutch: De werkzame stof in Neoclarityn, desloratadine, is een antihistaminicum.
Danish: Det aktive stof i Neoclarityn, desloratadin, er et antihistamin.
Dutch: Bij kinderen jonger dan 2 jaar zijn de meest voorkomende bijwerkingen diarree (3,7%), koorts (2,3%) en slapeloosheid (2,3%).
Danish: Hos børn under toårsalderen er de hyppigste bivirkninger diarré (3,7 %), feber (2,3 %) og søvnløshed (2,3 %).
Dutch: Neoclarityn is onderzocht in acht studies waarbij ongeveer 4 800 volwassen en adolescente patiënten met allergische rhinitis betrokken waren (waaronder vier studies naar seizoensgebonden allergische rhinitis en twee studies onder patiënten die ook astma hadden).
Danish: Neoclarityn blev undersøgt i otte undersøgelser i alt, som omfattede 4 800 voksne og unge med allergisk rhinitis (herunder fire undersøgelser af sæsonbestemt allergisk rhinitis og to undersøgelser af patienter, som også havde astma).
Dutch: In de twee onderzoeken naar urticaria was de daling van de symptoomscore na zes weken behandeling met Neoclarityn 58 % en 67 %, tegenover 40 % en 33 % bij placebobehandeling.
Danish: I de to undersøgelser af urticaria var faldet i symptomscoren efter seks ugers behandling med Neoclarityn 58 % og 67 % sammenlignet med 40 % og 33 % for patienter behandlet med placebo.
Dutch: Neoclarityn mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor desloratadine, loratadine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Danish: Neoclarityn må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for desloratadin, loratadin eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Neoclarityn vast te stellen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Neoclarityn.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Neoclarityn groter zijn dan de risico's voor verlichting van de symptomen van allergische rhinitis of urticaria en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Neoclarityn opvejer risiciene ved lindring af symptomer forbundet med allergisk rhinitis eller urticaria og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Dutch: In alle studies werd de werkzaamheid van Neoclarityn vergeleken met die van een placebo.
Danish: I alle undersøgelserne blev Neoclarityn effekt sammenlignet med virkningen af placebo (uvirksom behandling).
Dutch: De werkzaamheid van Neoclarityn werd gemeten door te kijken naar de verandering van de symptomen (loopneus, jeuk, niezen en verstopping) vóór en na een behandeling van twee of vier weken.
Danish: Effekten af Neoclarityn blev målt ved at se på ændringen i symptomerne (næseflåd, kløe, nysen, tilstopning) før og efter to eller fire ugers behandling.
Dutch: Neoclarityn wordt gebruikt voor de verlichting van de symptomen van allergische rhinitis (ontsteking van de neusholten veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of een allergie voor stofmijt) of urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie, met symptomen zoals jeuk en netelroos).
Danish: Neoclarityn anvendes til lindring af symptomer på allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne, som forårsages af allergi, f.eks. høfeber eller allergi over for støvmider) eller urticaria (en hudlidelse forårsaget af allergi med symptomer, der omfatter kløe og nældefeber).
Dutch: Waarom is Neoclarityn goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Neoclarityn godkendt?
Dutch: Uit de gecombineerde resultaten van alle onderzoeken naar allergische rhinitis bleek dat de symptoomscore na twee weken behandeling met 5 mg Neoclarityn gemiddeld met 25 tot 32% was gedaald, ten opzichte van 12 tot 26 % bij placebobehandeling.
Danish: Til allergisk rhinitis førte en to ugers behandling med Neoclarityn 5 mg, hvis man ser på resultaterne af alle undersøgelserne taget under et, til et fald i symptomscoren på gennemsnitlig 25 til 32 % sammenlignet med et fald på 12 til 26 % hos patienter, som fik placebo.
Dutch: Wat is Neoclarityn?
Danish: Hvad er Neoclarityn?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Neoclarityn.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Neoclarityn, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Neoclarityn in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Neoclarityn?
Dutch: Hoe is Neoclarityn onderzocht?
Danish: Hvordan blev Neoclarityn undersøgt?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Neoclarityn.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Neoclarityn fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Welke voordelen bleek Neoclarityn tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Neoclarityn?
Dutch: Hoe werkt Neoclarityn?
Danish: Hvordan virker Neoclarityn?
Dutch: Waarvoor wordt Neoclarityn gebruikt?
Danish: Hvad anvendes Neoclarityn til?
Dutch: Hoe wordt Neoclarityn gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Neoclarityn?
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkings -grootten
Danish: Emballage Indhold Salgspakninger Tilbageholdelsestid
Dutch: Toedieningsweg
Danish: Dyreart Administrationsvej
Dutch: Wachttijd
Danish: Styrke
Dutch: EU-nummer Handelsnaam Sterkte
Danish: Eu Nummer
Dutch: Vergunning voor de vervaardiging verleend op 31 maart 1992 door het Ministère des Affaires Sociales, het Ministère délégué à la Santé en het Ministère de l'Agriculture et de la Forêt, Frankrijk.
Danish: Virksomhedsgodkendelse udstedt den 31. marts 1992 af det franske Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé og Ministère de l'Agriculture et de la Forêt.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 14/04/2003 Datum van laatste verlenging: 11/03/2008
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14/04/2003 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 11/03/2008
Dutch: Bijlage II van Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad Farmacologisch werkzame substantie
Danish: Bilag II til Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 Farmakologisk aktive stoffer
Dutch: Geen bijzondere voorzorgen.
Danish: Ingen specielle forbehold.
Dutch: Per dosis van 2 ml:
Danish: Per dosis à 2 ml:
Dutch: Houdbaarheid: 18 maanden bij 2 - 8°C.
Danish: 18 måneder ved 2 - 8°C.
Dutch: In geval van een accidentele zelf-injectie, is onmiddellijk medische hulp geboden.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp.
Dutch: Vaccinatie kan een lichte hyperthermie veroorzaken (minder dan 1,5°C gedurende maximaal 24 uren).
Danish: Vaccination kan forårsage let hyperthermi (mindre end 1,5°C i højst 24 timer).
Dutch: Derhalve is de veiligheid en/of werkzaamheid van dit product bij gebruik met een ander vaccin (op dezelfde dag of op verschillende tijden) niet aaangetoond.
Danish: Vaccinens sikkerhed og virkning ved samtidig brug af andre vacciner (enten samme dag eller på andre tidspunkter) er derfor ikke påvist.
Dutch: Geen ongewenste bijwerkingen werden waargenomen na toediening van tweemaal de aanbevolen dosering.
Danish: Ingen bivirkninger er iagttaget efter administration af det dobbelte af den anbefalede dosis.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD {AARD/TYPE}
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE {ART/TYPE}
Dutch: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANKRIJK
Danish: Laboratoire de Toulouse 4, Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANKRIG
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over het gelijktijdig gebruik van dit vaccin met andere vaccins.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om anvendelse af denne vaccine sammen med andre vacciner.
Dutch: Toon de bijsluiter of het etiket aan de behandelende arts.
Danish: Indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Dutch: Na gebruik handen wassen en desinfecteren.
Danish: Vask og desinficer hænderne efter anvendelsen.
Dutch: Intramusculaire injectie in de nek in het gebied achter het oor.
Danish: Intramuskulær injektion i nakken bag øret.
Dutch: Bewaren en transporteren tussen 2ºC en 8ºC.
Danish: Opbevares og transporteres ved 2ºC - 8ºC, beskyttet mod lys.
Dutch: Neem de gebruikelijke aseptische voorzorgsmaatregelen in acht.
Danish: Anvend sædvanlig aseptisk procedure.
Dutch: 1 PB. nr. L 290 van 05.12.1995 2 PB. nr. L 110 van 26.04.1997 3 PB. nr. L 272 van 25.10.1996 4 PB. nr. L 290 van 05.12.1995 5 PB. nr. L 143 van 27.06.1995
Danish: 1 EFT nr. L 290 af 05.12.1995 2 EFT nr. L 110 af 26.04.1997 3 EFT nr. L 272 af 25.10.1996 4 EFT nr. L 290 af 05.12.1995 5 EFT nr. L 143 af 27.06.1995
Dutch: ATC vet code:
Danish: ATCvet-kode:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzame bestanddelen:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof (Aktive stoffer):
Dutch: Alle voedselproducerende diersoorten
Danish: Alle arter bestemt til levnedsmiddelproduktion
Dutch: Elk ongebruikt diergeneesmiddel of afvalmateriaal van zulk een diergeneesmiddel moet in overeenstemming met de lokale voorschriften afgevoerd worden.
Danish: Ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: MERIAL
Danish: Ansvarlig for batchfrigivelse: MERIAL
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://ema.europa.eu.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://ema.europa.eu.
Dutch: 5 tot 7 weken voor de verwachte werpdatum.
Danish: 5-7 uger før faring
Dutch: − Aangezien de bescherming van de biggen tot stand komt via colostrumopname, moet ervoor gezorgd worden dat elke big binnen 6 uur na de geboorte een voldoende grote hoeveelheid colostrum opnemen.
Danish: − Da beskyttelse af pattegrisene foregår ved optagelse af kolostrum, bør det sikres, at den enkelte pattegris optager passende mængde kolostrum inden for de første 6 levetimer.
Dutch: - Alleen gezonde dieren vaccineren.
Danish: − Vacciner kun raske dyr.
Dutch: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANKRIJK
Danish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANKRIG
Dutch: 1 injectie, twee weken voor iedere volgende verwachte werpdatum.
Danish: Revaccination 1 injektion 2 uger før hver efterfølgende faring.
Dutch: 50 doses 100 ml flacon
Danish: 50 doser 100 ml hætteglas
Dutch: Uitsluitend voor gebruik als conserveringsmiddel in multidoses-vaccins bij een concentratie van ten hoogste 0,02%
Danish: Kun til anvendelse som konserveringsmiddel i flerdosisvacciner i en koncentration, som ikke overstiger
Dutch: E. coli aanhechtingsfactor F4 (F4ab, F4ac, F4ad), tenminste ..................................... 2,1 SA.U* E. coli aanhechtingsfactor F5, tenminste .................................................................... 1,7 SA.U* E. coli aanhechtingsfactor F6, tenminste .................................................................... 1,4 SA.U* E. coli aanhechtingsfactor F41, tenminste .................................................................. 1,7 SA.U*
Danish: E.coli adhesin F4, (F4ab, F4ac, F4ad), min .............................................................................. 2,1 SA.U* E.coli adhesin F5, min ............................................................................................................... 1,7 SA.U* E.coli adhesin F6, min ............................................................................................................... 1,4 SA.U* E.coli adhesin F41, min ............................................................................................................. 1,7 SA.U*
Dutch: Thiomersal ................................................................................................................... 0,2 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Danish: Thiomersal ................................................................................................................................ 0,2 mg Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Dutch: Natriumhydroxide3
Danish: Natriumhydroxid3
Dutch: Thiomersal Aluminiumhydroxide Natriumchloride
Danish: Thiomersal Aluminiumhydroxid Natriumchlorid
Dutch: Niet mengen met een ander vaccin.
Danish: Bør ikke blandes med andre vacciner.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein TYSKLAND
Dutch: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein DUITSLAND
Danish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein TYSKLAND
Dutch: Aluminium (als hydroxide) ......................................................................................... 1,4 mg Hulpstoff(en):
Danish: Aluminium (som hydroxid) ...................................................................................................... 1,4 mg
Dutch: 5 doses = 10 ml flacon 10 doses = 20 ml flacon 25 doses = 50 ml flacon 50 doses = 100 ml flacon
Danish: 5 doser = 10 ml hætteglas 10 doser = 20 ml hætteglas 25 doser = 50 ml hætteglas 50 doser = 100 ml hætteglas
Dutch: 1e injectie:
Danish: Injektion:
Dutch: Aangebroken injectieflacon: 3 uur.
Danish: Anbrudt hætteglas: 3 timer.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOFFER OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Dutch: Neocolipor Suspensie voor injectie
Danish: Neocolipor injektionsvæske, suspension
Dutch: Natriumchloride4
Danish: Natriumchlorid4
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel
Danish: Fremstiller af det biologisk aktive stof
Dutch: Eén vaccindosis van 2 ml intramusculair toedienen in de nek in het gebied achter het oor volgens onderstaand schema:
Danish: 2 ml administreres intramuskulært, i nakken bag øret som følger: Basisvaccination
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER {ART/TYPE}
Dutch: 2 weken voor de verwachte werpdatum.
Danish: 2 uger før faring
Dutch: * 1 SA.U: Hoeveelheid, voldoende om in cavia's een agglutinatie-antilichaamtiter van 1 log10 te verkrijgen.
Danish: til at opnå en agglutinerende antistof-titer på 1 log10 i marsvin.
Dutch: Adjuvans: Aluminium (als hydroxide) ......................................................................................... 1,4 mg
Danish: Adjuvans: Aluminium (som hydroxid) ...................................................................................................... 1,4 mg
Dutch: BIJSLUITER Neocolipor
Danish: INDLÆGSSEDDEL Neocolipor
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Danish: A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Dutch: Het vaccin induceert een specifieke seroconversie in gevaccineerde zeugen en gelten; biggen worden passief geïmmuniseerd door opname van aanhechtingsfactorenspecifieke antilichamen met het colostrum en melk.
Danish: Pattegrise immuniseres passivt ved optagelse af kolostrum og mælk, der indeholder adhesinspecifikke antistoffer.
Dutch: Eén dosis van 2 ml toedienen volgens onderstaand schema: Eerste vaccinatie:
Danish: En 2-ml dosis som følger: Basisvaccination 1.
Dutch: Aanhechtingsfactoren F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Adjuvans: Aluminium (als hydroxide)
Danish: Adhesiner F4, (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6,F41 Aluminium adjuvans.
Dutch: Geïnactiveerd vaccin met adjuvans voor de reductie van neonatale enterotoxicose bij biggen, veroorzaakt door E. Coli stammen met de aanhechtingsfactoren F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 en F41.
Danish: Inaktiveret vaccine i adjuvans til reduktion af neonatal enterotoxicosis hos pattegrise, forårsaget af E. Coli stammer, med adhesinerne F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 og F41.
Dutch: Reductie van neonatale enterotoxicose bij biggen, veroorzaakt door E. Coli-stammen met de aanhechtingsfactoren F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 en F41, gedurende de eerste levensdagen.
Danish: Reduktion af neonatal enterotoxicosis hos pattegrise, forårsaget af E. Coli stammer, med adhesinerne F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 og F41, i løbet af de første levedage.
Dutch: {AARD/TYPE}
Danish: Svin (søer og gylte).
Dutch: FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Danish: FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Dutch: Het vaccin bevat geïnactiveerde stammen van E. Coli met de aanhechtingsfactoren F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 en F41, die neonatale enterotoxicose bij biggen veroorzaken.
Danish: Vaccinen indeholder de inaktiverede stammer af E. Coli med adhesinerne F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 og F41, der forårsager neonatal enterotoxicose hos pattegrise, i aluminiumhydroxid adjuvans.
Dutch: 2 ml = 1 dosis 5d 10 ml flacon 2 ml = 1 dosis 10d 20 ml flacon 2 ml = 1 dosis 25d 50 ml flacon
Danish: 2 ml = 1 dosis 5d 10 ml hætteglas.
Dutch: Zoutzuur5
Danish: Saltsyre5
Dutch: blz. 2/2
Danish: Side 2/2
Dutch: De handelsvergunning is later verlengd.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev efterfølgende fornyet.
Dutch: De veiligheid van het middel werd tevredenstellend aangetoond.
Danish: Produktets sikkerhed blev tilfredsstillende påvist.
Dutch: Vaccinatie kan een lichte verhoging van de lichaamstemperatuur van het dier veroorzaken (minder dan 1,5°C gedurende een maximumduur van 24 uur).
Danish: Vaccinationen kan forårsage en let forøgelse af dyrets kropstemperatur (mindre end 1,5°C i højst 24 timer).