FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Panretin, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Panretin, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Slovenian: Za zdravilo Panretin je bilo 11. oktobra 2000 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Bulgarian: Panretin получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 11 октомври 2000 г.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Panretin upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Panretin, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovenian: Zdravila Panretin ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) retinoide na splošno, alitretinoin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Bulgarian: Panretin не трябва да се прилага при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към ретиноиди като цяло, алитретиноин или някоя от останалите съставки.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Panretin glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Panretin вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Panretin so se pokazale v študijah?
Bulgarian: Какви ползи от Panretin са установени в проучванията?
Slovenian: Kaj je zdravilo Panretin in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява Panretin и за какво се използва?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Panretin odobreno v EU?
Bulgarian: Защо Panretin е разрешен за употреба в ЕС?
Slovenian: Zdravilo Panretin je na voljo kot gel, ki ga bolniki nanesejo na kožne lezije dvakrat dnevno, pri čemer je treba uporabiti dovolj gela, da prekrijejo vsako lezijo z obilnim nanosom, in počakati tri do pet minut, da se posuši, preden lezije prekrijejo z obleko.
Bulgarian: Panretin се предлага под формата на гел, който се прилага два пъти дневно върху кожните лезии, като се използва достатъчно гел, за да се покрие всяка лезия с обилен слой, след което гелът се оставя да изсъхне три до пет минути и мястото се превързва.
Slovenian: Zdravilo Panretin so primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine) v dveh 12-tedenskih študijah, v katerih sta sodelovala skupno 402 bolnika s Kaposijevim sindromom.
Bulgarian: Panretin е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в две 12-седмични проучвания при общо 402 пациенти със сарком на Капоши.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Panretin?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Panretin?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Panretin, glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Panretin, вижте листовката.
Slovenian: Zdravilo Panretin se uporablja za zdravljenje kožnih lezij, ki se pojavijo pri bolnikih z aidsom, ki imajo Kaposijev sarkom (vrsto kožnega raka).
Bulgarian: Panretin е лекарство, което се използва за лечение на кожни лезии, при пациенти със свързан със СПИН сарком на Капоши (вид рак на кожата).
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Panretin je le na recept, zdravljenje pa mora uvesti in vzdrževati zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem Kaposijevega sarkoma.
Bulgarian: Panretin се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започва и провежда от лекар с опит в лечението на сарком на Капоши.
Slovenian: Zdravilo Panretin je bilo pri zdravljenju Kaposijevega sindroma učinkovitejše od placeba.
Bulgarian: Panretin е по-ефективен от плацебо за лечение на сарком на Капоши.
Slovenian: delež bolnikov, ki so se odzvali na zdravljenje.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, които се повлияват от лечението.
Slovenian: Kako zdravilo Panretin deluje?
Bulgarian: Как действа Panretin?
Slovenian: Če so se pri bolniku lezije po površini zmanjšale ali sploščile za določeno količino glede na vrsto lezije, se je štelo, da se je bolnik odzval na zdravljenje.
Bulgarian: Смята се, че пациентът се е повлиял от лечението, ако площта или височината на лезиите са намалели в известна степен в зависимост от типа лезии.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Panretin, alitretinoin, je protirakava snov, ki spada v skupino „retinoidov", snovi, pridobljenih iz vitamina A. Točen način delovanja alitretinoina pri Kaposijevem sarkomu ni znan.
Bulgarian: Активното вещество в Panretin, алитретиноин, е противораково средство, което принадлежи към групата на „ретиноидите", вещества, извлечени от витамин А.
Slovenian: Bolniki gela ne smejo nanašati na zdravo kožo okrog lezij.
Bulgarian: Здравата кожа около лезията трябва да се избягва.
Slovenian: Kako se zdravilo Panretin uporablja?
Bulgarian: Как се използва Panretin?
Slovenian: • se lezije niso odzvale na zdravljenje HIV;
Bulgarian: лезиите не се повлияват от лечението за инфекция с ХИВ,
Slovenian: Število nanosov gela se lahko poveča na od tri- do štirikrat dnevno, odvisno od odziva posamezne lezije na zdravljenje.
Bulgarian: В зависимост от повлияването на всяка лезия към лечението, честотата на прилагане може да се увеличи до три или четири пъти на ден.
Slovenian: Stopnja 0, 1 ali 2
Bulgarian: Степен 0, 1 или 2
Slovenian: okužba, vključno z bakterijsko okužbo
Bulgarian: инфекция, включително бактериална инфекция
Slovenian: Ni določenih priporočil za uporabo pri starejših moških (nad starostjo 65 let).
Bulgarian: Няма специфични препоръки за употреба при възрастни мъже (над 65-годишна възраст).
Slovenian: Naslednji odmerek nanesite ob običajnem času.
Bulgarian: Приложете следващата доза в обичайното време.
Slovenian: Gel, 60 g
Bulgarian: Гел, 60 g
Slovenian: Neodprto: 3 leti.
Bulgarian: Неотворен: 3 години
Slovenian: 0 = Brez reakcije
Bulgarian: 0= Липсва реакция
Slovenian: Varnost in učinkovitost pri ženskah nista bili ugotovljeni zaradi majhnega obsega kliničnih podatkov.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при жени не са установени поради оскъдните клинични данни.
Slovenian: • Ženske, ki načrtujejo nosečnost.
Bulgarian: Жени, които планират бременност
Slovenian: Najmanj ena
Bulgarian: Поне един
Slovenian: Ukrepi niso potrebi, razen nadaljevanja spremljanja.
Bulgarian: Не се изискват ответни мерки освен непрекъснато проследяване
Slovenian: • Ne prenehajte z zdravljenjem po prvih znakih izboljšanja.
Bulgarian: Не спирайте лечението при първите признаци на подобрение.
Slovenian: Pomembno je, da se obrnete na svojega zdravnika, ki vam bo razložil, kaj je potrebno storiti.
Bulgarian: Важно е да се консултирате с Вашия лекар, който ще Ви каже какво да правите.
Slovenian: Študija 2 (BD)
Bulgarian: Проучване 2 (BD)
Slovenian: Bledica kože
Bulgarian: Бледа кожа
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje eno tubo z gelom.
Bulgarian: Всяка кутия съдържа една туба с гел.
Slovenian: Specifičnih študij plodnosti pri moških ali ženskah niso izvajali.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания за фертилитета при мъже или жени.
Slovenian: Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield
Bulgarian: Производител Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield
Slovenian: • Ne odnehajte, če ne opazite takojšnjega izboljšanja.
Bulgarian: Не се обезкуражавайте, ако не получите подобрение веднага.
Slovenian: Vendar pa lahko posamezni dejavniki (npr. poškodovana kožna pregrada, prekomerna uporaba) prispevajo k povečani sistemski izpostavljenosti.
Bulgarian: Може обаче да има индивидуални фактори (например увредена кожна бариера, прекомерна употреба), които да допринасят за повишена системна експозиция.
Slovenian: V odprti fazi študije 1 (N = 184) se je skupna stopnja odziva povečala na 66,7 %.
Bulgarian: В отворената фаза на Проучване 1 (N=184) степента на общ отговор се е увеличила до 66,7%.
Slovenian: V študiji 2a (N = 99) se je skupna stopnja odziva povečala na 56,1 %.
Bulgarian: При проучване 2а (N=99) степента на цялостен отговор се е увеличила до 56,1%.
Slovenian: Pogostnost pojavljanja neželenih učinkov je uvrščena kot zelo pogosta (≥1/10), pogosta (≥1/100 do <1/10) in občasna (≥1/1.000 do <1/100) .
Bulgarian: Нежеланите реакции са класифицирани по честота като много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10) и нечести (≥1/1000 до <1/100).
Slovenian: V študiji 1 je od 110 bolnikov, ki so se odzvali, 36 (33 %) ponovno zbolelo, medtem ko so z izjemo štirih bili še vsi na aktivnem zdravljenju.
Bulgarian: При проучване 1 от 110 повлияли се пациенти 36 (33%) са получили рецидив, докато всички с изключение на четирима все още са били на активно лечение.
Slovenian: OPREDELITEV KLINIČNIH ZNAKOV
Bulgarian: ОПРЕДЕЛЯНЕ НА КЛИНИЧНИТЕ ПРИЗНАЦИ
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli drugo zdravilo, tudi če ste jih dobili brez recepta.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Slovenian: Poročali so le o dveh hudih neželenih učinkih (sepsa in celulit pri istem bolniku).
Bulgarian: Само две сериозни нежелани реакции са били съобщени (сепсис и целулит при един и същ пациент).
Slovenian: Za študijo 2 je sledila odprta faza (študija 2a), v kateri so sodelovali le bolniki, ki so bili izbrani za nadaljevanje študije 2.
Bulgarian: Проучване 2 е последвано от едно отворено проучване (Проучване 2а), което включва само пациенти, които са избрали да продължат от Проучване 2.
Slovenian: • Nosečnost in dojenje (glejte poglavje 4.6).
Bulgarian: Бременност и кърмене (вж. точка 4.6)
Slovenian: Del teh bolnikov so spremljali za zdravljenje do 64 lezij (razpon 4-64, povprečje 11,5 lezij) in do 44 tednov (razpon 2-44, povprečje 15 tednov).
Bulgarian: Една подгрупа от тези пациенти е проследена по време на лечението до 64 лезии (обхват 4-64, средно 11,5 лезии) до 44 седмици (обхват 2-44, средно 15 седмици).
Slovenian: NE uporabljajte zdravila Panretin gel, če ste noseči ali če nameravate zanositi.
Bulgarian: НЕ използвайте Panretin, ако сте бременна или възнамерявате да забременеете.
Slovenian: Pojav hudih izpuščajev ni bil povezan s trajanjem zdravljenja (10 % v obeh primerih).
Bulgarian: Разпространението на тежък кожен обрив е независимо от продължителността на лечението (10% и в двата случая).
Slovenian: Zdravilo se ni izkazalo kot genotoksično.
Bulgarian: Лекарственият продукт не е бил генотоксичен.
Slovenian: Rahli/zmerni izpuščaji (vsi primeri ne glede na vzročnost) so se pojavljali redkeje pri bolnikih, ki so se zdravili manj kot 16 tednov v primerjavi s tistimi, ki so se zdravili za čas 16 tednov ali dlje (rahlo: 33 % napram 63 %; zmerno: 29 % napram 43 %).
Bulgarian: Разпространеността на лек/умерен обрив (всички случаи независимо от причинността) е по-малка при пациенти, лекувани за по-малко от 16 седмици, отколкото при тези, лекувани за 16седмици и повече (лека, 33% спрямо 63%; умерена, 29% спрямо 43%).
Slovenian: Razločna rožnata do rdeča barva
Bulgarian: Отчетливо розово до червено оцветяване
Slovenian: - Zdravilo Panretin vsebuje alkohol.
Bulgarian: - Panretin съдържа алкохол.
Slovenian: Lokalno draženje kože se lahko razvrsti po pet-točkovni lestvici, prikazani v razpredelnici 1.
Bulgarian: Локалното дразнене на кожата може да бъде степенувано според петточковата скала, показана на Таблица 1.
Slovenian: Ne pokrivajte oskrbljene lezije s povojem ali drugim materialom.
Bulgarian: Не покривайте третираните лезии с каквато и да е превръзка или друг материал.
Slovenian: 4 = Zelo hudo
Bulgarian: 4= Много тежка
Slovenian: Organski sistem (terminologija po MedDRA)
Bulgarian: Системо-органен клас (терминология по MedDRA)
Slovenian: Napovedani čas za lezije, ki so naprej pokazale delni odziv (PR) in dosegle kasnejši celotni klinični odziv (CCR), je bil 168 dni.
Bulgarian: Плануваното време за лезиите, които са във фаза на частичен отговор (PR), за да се постигне по-късно пълен клиничен отговор (CCR), е 168 дни.
Slovenian: Med uporabo: Preostanek vsebine v tubi je treba 90 dni po prvem odprtju zavreči.
Bulgarian: Всички останали туби трябва да се изхвърлят 90 дни след първото отваряне.
Slovenian: Zdravljenje lezij, ki se niso zmanjšale po površini oz. višini do 12. tedna, je treba prekiniti.
Bulgarian: Третирането на лезии, които не са показали намаление на площта и/или височината си до 12-ата седмица, трябва да се преустанови.
Slovenian: Ta raven predstavlja približno 1/100 srednje koncentracije, merjene pri podganjih samcih.
Bulgarian: Това ниво е около 1/100 от средната концентрация, измерена при мъжки плъхове.
Slovenian: Študija 1 je zajemala odprto fazo, v kateri so se bolniki sami odločili za sodelovanje.
Bulgarian: Проучване 1 включва отворена фаза, при която самите пациентите избират дали да се запишат за участие.
Slovenian: Zelo rdeče, z edemom, z ali brez mehurjenja
Bulgarian: Много червено, с едем, без или с везикули
Slovenian: Odstotek izračunan kot število bolnikov z odzivajočimi se lezijami, deljeno s skupnim številom bolnikov v začetni slepi fazi.
Bulgarian: Процентите са изчислени като брой пациенти с повлияни лезии, разделено на общия брой пациенти в първоначалната сляпа фаза.
Slovenian: Če se pojavi toksičnost na predelu nanosa, se lahko pogostost uporabe zmanjša tako kot je opisano spodaj.
Bulgarian: Ако се получи токсичност на мястото на прилагане, честотата на прилагане може да се намали, така както е описано по-долу.
Slovenian: Po odprtju lahko zdravilo uporabljate največ 90 dni.
Bulgarian: След отваряне, използвайте в срок от 90 дни.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Panretin
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Panretin
Slovenian: Ko so aktivirani, delujejo ti receptorji kot od liganda odvisni transkripcijski faktorji in uravnavajo izražanje specifičnih genov.
Bulgarian: След като се активират, тези рецептори функционират като лиганд-зависими транскрибиращи фактори, които регулират експресията на специфични гени.
Slovenian: Ni podatkov o učinkovitosti zdravila Panretin, če se ta nanaša manj kot dvakrat dnevno.
Bulgarian: Няма данни за ефикасността на Panretin, в случай че се прилага по-рядко от два пъти дневно.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema limfadenopatija
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система лимфаденопатия
Slovenian: Pred začetkom jemanja uporabo natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да прилагате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Slovenian: Pogostost zdravljenja za to lezijo je treba zmanjšati ali zdravljenje v celoti ustaviti.
Bulgarian: Честотата на третиране на тази лезия трябва да се намали или да се спре лечението.
Slovenian: Sprememba barve kože Razjeda na koži
Bulgarian: Промяна в цвета на кожата
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: drugi antineoplastiki, Oznaka ATC: LO1XX22
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други антинеопластични средства, ATC код: L01XX22
Slovenian: Kaj je zdravilo Panretin in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Panretin и за какво се използва
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na tubi.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан на края на тубата.
Slovenian: Zdravljenje pa se ne sme ponovno uvesti, če se je pojavila toksičnost stopnje 4 pri pogostosti nanosa manj kot dvakrat dnevno.
Bulgarian: Все пак не трябва да се започва отново лечение, ако се е получила токсичност 4--та степен при честота на прилагане по-малко от два пъти на ден.
Slovenian: Alitretinoin (9-cis-retinoidna kislina), je naravno prisoten endogeni hormon, soroden z vitaminom A, ki se veže na in aktivira vse znane znotrajcelične podtipe retinoidne receptorje (RARα, RAR, RAR, RXRα, RXRβ, RXRγ).
Bulgarian: Алитретиноин (9-cis-ретинолова киселина), един естествено срещащ се ендогенен хормон, сроден с витамин А, се свърза със и активира всички известни вътреклетъчни ретиноидни рецепторни субтипове (RARα, RARβ, RARγ, RXRα, RXRβ, RXRγ).
Slovenian: 2 = Zmerno
Bulgarian: 2= Умерена
Slovenian: Varnost zdravila Panretin gel je bila ocenjena v kliničnih raziskavah z več kot 469 bolniki, obolelimi z AIDS povezanim KS, od katerih je bilo 439 zdravljenih z alitretinoinom v koncentraciji 0,1 %.
Bulgarian: Безопасността на Panretin гел бе оценена при клинични проучвания върху повече от 469пациенти със СК, свързан със СПИН, 439 от които бяха лекувани с концентрации на алитретиноин от 0,1%.
Slovenian: Opažena povečanja v povprečnih razlikah vrednosti razmerja »srce / končna telesna teža« so predpisali predvsem razliki v končnih telesnih težah.
Bulgarian: Наблюдаваното увеличение на разликите в средното телесно тегло от средата до края на опита се дължат главно на разликата в крайното телесно тегло.
Slovenian: - Pustite gel sušiti tri do pet minut, preden zdravljene predele kože pokrijete z ohlapnim oblačilom.
Bulgarian: - Оставете гела да изсъхне за три до пет минути, преди да покриете третирания участък със свободна дреха.
Slovenian: Celotni klinični odziv (CCR) %
Bulgarian: Пълен клиничен отговор (CCR)
Slovenian: Z milom in vodo si umijte roke ter obrišite zdravo kožo, ki je prišla v stik z gelom.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода и избършете здравата кожа, влязла в съприкосновение с гела.
Slovenian: Kaj vsebuj navodilo
Bulgarian: Какво съдържа тази листовка
Slovenian: Regulacija izražanja genov z alitretinoinom nadzoruje proces celične diferenciacije in proliferacije v tako normalnih kot tudi neoplastičnih celicah.
Bulgarian: Регулирането на генната експресия от алитретиноин контролира процеса на клетъчна диференциация и пролиферация и при нормални, и при неоплазмени клетки.
Slovenian: Vsebuje alkohol, zavarujte pred odprtim ognjem.
Bulgarian: Съдържа алкохол, да се пази от открит пламък.
Slovenian: Vendar pa je alitretinoin teratogen, zato morajo moški in ženske z ustreznimi zaščitnimi ukrepi pri ženski preprečiti nosečnost.
Bulgarian: Алитретиноин, обаче, е тератогенен, ето защо и мъжете, и жените трябва да вземат подходящи предпазни мерки, за да се избегне забременяване на партньорките.
Slovenian: Če bolnica zdravilo uporablja med nosečnostjo ali če med jemanjem tega zdravila zanosi, je treba zdravljenje prekiniti.
Bulgarian: Ако продуктът се използва по време на бременност или ако пациентката забременее, докато приема това лекарство, лечението трябва да се преустанови.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Panretin gel je 69,1 % bolnikov opazilo neželene učinke zdravila na mestu nanosa.
Bulgarian: При прилагане на Panretin гел 69,1% от пациентите са получили нежелани лекарствени реакции на мястото на прилагане.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Panretin neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Bulgarian: Като всички лекарства, Panretin може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Slovenian: Ni izvršenih študij za določitev kancerogenega potenciala alitretinoina.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания, за определяне на карциногенния потенциал на алитретиноин.
Slovenian: Bolniki z ledvično ali jetrno okvaro
Bulgarian: Пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане
Slovenian: Zdravilo Panretin gel se ne sme uporabiti sočasno z izdelki, ki vsebujejo DEET.
Bulgarian: Panretin гел не трябва да се използува съвместно с продукти, съдържащи DEET.
Slovenian: Analize klinične patologije so pokazale občutno povečanje absolutnega števila polimorfonuklearnih levkocitov, števila monocitov, odstotek monocitov ter upadanje odstotka limfocidov v diferencialni krvni sliki belih krvnih telesc na 29. dan, in sicer pri podganah, ki so jih zdravili z 0,5 % alitretinoinovim gelom.
Bulgarian: Оценките на клиничната патология разкриват значителни увеличавания в абсолютния брой на полиморфоядрените левкоцити, броя на моноцитите, процента на моноцитите и намаление на процента на лимфоцитите, при диференциално броене на белите кръвни клетки на 29-ия ден при плъхове, третирани с алитретиноин 0,5% гел.
Slovenian: V toksikoloških raziskavah na živalih so ugotovili povečano toksičnost DEET, kadar je bil le-ta prisoten med sestavinami izdelka.
Bulgarian: Проучванията при животни показват увеличена DEET токсичност, когато DEET е включен в състава.
Slovenian: Razpredelnica 3 Neželeni učinki, o katerih so poročali bolniki v kliničnih preskušanjih
Bulgarian: Таблица 3 Нежелани реакции, съобщени при пациенти в клинични изпитвания
Slovenian: Ženske v rodni dobi
Bulgarian: Мъже в старческа възраст
Slovenian: S protokolom določeno odmerjanje je bila uporaba trikrat dnevno (TID), ki se je stopnjevala do štirikrat dnevno (QID) po dveh tednih, s prilagoditvijo navzdol pri toksičnosti.
Bulgarian: Определената по протокол схема на прилагане е три пъти на ден (TID), което се увеличава до четири пъти на ден (QID) след две седмици, с корекции надолу поради токсичност.
Slovenian: Lokalna dermalna toksičnost, ki je povezana s terapijo z zdravilom Panretin gel, je bila večinoma odpravljena s prilagoditvijo zdravljenja ali s prekinitvijo (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: Локалната дермална токсичност, свързана с лечението с Panretin гел, отзвучава с корекция или спиране на лечението (вж. точка 4.2).
Slovenian: Kot pri draženju po stopnji 3.
Bulgarian: Като при Степен 3 иритация.
Slovenian: Bolniki naj na začetku nanesejo zdravilo Panretin dvakrat dnevno na kožne KS lezije.
Bulgarian: Пациентите трябва първоначално да прилагат Panretin два пъти дневно върху кожните лезии на СК.
Slovenian: Na osnovi rezultatov je verjetno, da alitretinoin absorbira svetlobo na UV področju ter da je podvržen fotodegradaciji drugih izomerov (predvsem trans-retinoidne kisline).
Bulgarian: Резултатите предполагат, че алитретиноин абсорбира светлината в УВ обхвата и е подложен на фоторазпад до други изомери (предимно all-trans-ретинолова киселина).
Slovenian: V enem poskusu je 29 % lezij, ki so dosegle delni odziv (PR), ne pa celotnega kliničnega odziva (CCR) v času prvih 12 tednov zdravljenja, doseglo celotni klinični odziv (CCR) med podaljšanim zdravljenjem po 12 tednih.
Bulgarian: При едно проучване 29% от лезиите, които имат частичен отговор (PR), но не достигат пълен клиничен отговор (CCR) в рамките на първите 12 седмици от проучването, развиват CCR по време на продължаващото лечение след 12-ата седмица.
Slovenian: Odprte tube shranjujte pri temperaturi do 25 °C ter jih zaščitite pred močno svetlobo in vročino (npr. pred neposredno sončno svetlobo).
Bulgarian: Отворените туби Panretin гел не трябва да се съхраняват при температура над 25 °С и трябва да се предпазват от излагане на силна светлина и топлина (напр. директна слънчева светлина).
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опоковка, за да се предпази от светлина.
Slovenian: V nasprotju s temi spoznanji pri podganah, koncentracije 9-cis-retinoidne kisline v plazmi pri bolnikih s KS, ki so uporabljali zdravilo Panretin gel, nikoli niso presegle 0,638 ng/ml (2,13 nMol).
Bulgarian: В контраст с тези находки при плъхове плазмените концентрации на 9-cis-ретиноловата киселина при пациенти със СК, които прилагат Panretin гел, никога не надвишават 0,638 ng/ml (2,13 nMol).
Slovenian: Matere, ki so okužene z virusom HIV, naj ne dojijo svojih otrok, saj v nasprotnem primeru obstaja nevarnost prenosa virusa.
Bulgarian: Препоръчва се инфектираните с HIV майки да не кърмят своите деца, за да се изключи рискът от трансмисия на вируса.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Panretin gel pri otrocih, starih do 18 let, še nista bili dokazani.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Panretin гел при деца под 18 години не са установени.