FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Essais contrôlés contre comparateur actif chez les patients non-répondeurs à une monothérapie Un essai multicentrique randomisé, en double aveugle, contrôlé contre un produit actif, sur groupes parallèles, a mis en évidence une normalisation de la pression artérielle (pression artérielle diastolique résiduelle en position assise < 90 mm Hg à la fin de l'essai) chez les patients insuffisamment contrôlés sous valsartan 160 mg chez 75 % des patients traités par l'amlodipine/valsartan 10 mg/160 mg et chez 62 % des patients traités par l'amlodipine/valsartan 5 mg/160 mg contre 53 % des patients restés sous valsartan 160 mg.
Italian: In uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato, a gruppi paralleli, in pazienti non adeguatamente controllati con valsartan 160 mg, è stata dimostrata la normalizzazione della pressione arteriosa (alla fine dello studio pressione diastolica in posizione seduta <90 mmHg) nel 75% dei pazienti trattati con amlodipina/valsartan 10 mg/160 mg e nel 62% dei pazienti trattati con amlodipina/valsartan 5 mg/160 mg, rispetto al 53% dei pazienti rimasti in trattamento con valsartan 160 mg.
French: Votre médecin peut également vérifier votre fonction rénale ; médicaments anticonvulsivants (ex. carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, fosphénytoïne, primidone) ; extrait de millepertuis ; trinitrine/nitroglycérine et autres nitrates ou autres substances appelées « vasodilatateurs » ; médicaments utilisés dans le HIV/SIDA (ex. ritonavir, indinavir, nelfinavir) ; médicaments utilisés pour traiter des mycoses (ex. kétoconazole, itraconazole) ; médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes (tels que rifampicine, érythromycine, clarithromycine, talithromycine) ; vérapamil, diltiazem (médicaments à visée cardiologique) ; simvastatine (médicament utilisé pour contrôler des taux élevés de cholestérol) ; dantrolène (perfusion pour traiter des anomalies graves de température corporelle) ; médicaments utilisés en prévention du rejet de greffe (ciclosporine).
Italian: agenti anticonvulsivanti (ad esempio carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, fosfenitoina, primidone); erba di San Giovanni; nitroglicerina ed altri nitrati o alter sostanze chiamate "vasodilatatori"; medicinali usati per l'HIV/AIDS (ad esempio ritonavir, indinavir, nelfinavir); medicinali usati per trattare le infezioni fungine (ad esempio ketoconazolo, itraconazolo); medicinali usati per trattare le infezioni batteriche (come rifampicina, eritromicina, claritromicina, talitromicina); verapamil, diltiazem (medicinali per il cuore); simvastatina (un medicinale usato per controllare alti livelli di colesterolo); dantrolene (infusione per gravi anomalie della temperatura del corpo); medicinali usati per proteggere contro il rigetto dei trapianti (ciclosporina).
French: Cela concerne particulièrement les médicaments énumérés ci-dessous : inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) ou aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais Imprida » et « Avertissements et précautions ») ; diurétiques (un type de médicament qui augmente la quantité d'urine que vous produisez) ; lithium (un médicament utilisé pour traiter certains types de dépression) ; diurétiques épargneurs de potassium, suppléments potassiques, substituts du sel contenant du potassium et autres substances susceptibles d'augmenter les taux de potassium ;
Italian: ACE inibitori o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce: "Non prenda Imprida" e "Avvertenze e precauzioni"); diuretici (un tipo di medicinale che aumenta la quantità di urina prodotta); litio (un medicinale utilizzato per il trattamento di alcuni tipi di depressione); diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio o altre sostanze che possono aumentare i livelli di potassio; alcuni tipi di antidolorifici noti come medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS) o inibitori selettivi della ciclossigenasi-2 (inibitori della COX-2).
French: Imprida 5 mg/160 mg peut être administré chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée avec l'amlodipine 5 mg ou le valsartan 160 mg seuls.
Italian: Imprida 5 mg/160 mg può essere somministrato a pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con 5 mg di amlodipina o 160 mg di valsartan da soli.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : Diminution des globules rouges, fièvre, angine ou lésions dans la bouche dues à des infections ; apparition spontanée de saignements ou de bleus ; taux élevé de potassium dans le sang ; résultats anormaux des tests hépatiques ; diminution de la fonction rénale et fonction rénale fortement diminuée ; gonflement principalement du visage et de la gorge ; douleurs musculaires ; éruptions cutanées, boutons rougeviolacés ; fièvre ; démangeaisons ; réaction allergique, apparition de cloques sur la peau (signe de dermatite bulleuse).
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): Diminuzione dei globuli rossi, febbre, mal di gola o dolore alla bocca causati da infezioni; sanguinamento spontaneo o lividi; alti livelli di potassio nel sangue; risultati anormali degli esami di funzionalità epatica; diminuzione della funzionalità renale e grave diminuzione della funzionalità renale; gonfiore soprattutto della faccia e della gola; dolore muscolare; eruzione cutanea, macchie di colore rosso porpora; febbre; prurito; reazione allergica, formazione di vescicole sulla pelle (segno di un disturbo chiamato dermatite bollosa).
French: Lors du passage à l'amlodipine ou à Imprida chez les sujets âgés hypertendus éligibles (voir rubrique 4.1), la plus faible dose d'amlodipine disponible en monothérapie ou d'amlodipine dans une association, respectivement, doit être utilisée.
Italian: Quando i pazienti ipertesi anziani eleggibili sono trasferiti al trattamento con amlodipina o con Imprida (vedere paragrafo 4.1), deve essere usata la dose disponibile più bassa di amlodipina come monoterapia o di amlodipina come componente dell'associazione fissa, rispettivamente.
French: Anoréxie
Italian: Angioedema
French: Qu'est-ce que Imprida et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés d'Imprida 10 mg/160 mg sont ovales et de couleur jaune clair, portant l'inscription « NVR » sur une face et « UIC » sur l'autre face.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Imprida e contenuto della confezione Le compresse di Imprida 10 mg/160 mg sono ovali e di colore giallo chiaro, con "NVR" su un lato e "UIC" sul lato opposto.
French: Hypokaliémie
Italian: Ipoestesia
French: Hyperglycémie
Italian: Iperpotassiemia
French: 3 ans. 6.4 Précautions particulières de conservation
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione
French: Si vous arrêtez de prendre Imprida
Italian: Se interrompe il trattamento con Imprida
French: Comprimé pelliculé ovale, jaune clair, portant l'inscription « NVR » sur une face et « UIC » sur l'autre face.
Italian: Compressa rivestita con film di colore giallo chiaro, ovale, con impresso "NVR" su un lato e "UIC" sul lato opposto.
French: Les patients présentant une altération de la fonction hépatique ou des troubles dus à l'obstruction des voies biliaires devront faire l'objet d'une attention particulière en cas d'administration d'Imprida (voir rubrique 4.4).
Italian: Imprida deve essere somministrato con cautela a pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica o con disturbi da ostruzione biliare (vedere paragrafo 4.4).
French: Lors du passage à l'amlodipine ou à Imprida chez les patients hypertendus éligibles (voir rubrique 4.1) présentant une altération de la fonction hépatique, la plus faible dose d'amlodipine disponible en monothérapie ou d'amlodipine dans une association, respectivement, doit être utilisée.
Italian: Quando i pazienti ipertesi con compromissione epatica eleggibili sono trasferiti al trattamento con amlodipina o con Imprida (vedere paragrafo 4.1), deve essere usata la dose disponibile più bassa di amlodipina come monoterapia o di amlodipina come componente dell'associazione fissa, rispettivamente.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) pour Imprida.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Imprida.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Imprida, le 17 janvier 2007.
Italian: Il 17 gennaio 2007 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Imprida, valida in tutta l'Unione europea.
French: L'EPAR complet relatif à Imprida est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Imprida consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Imprida amlodipine/valsartan
Italian: Imprida amlodipina / valsartan
French: Autres informations relatives à Imprida:
Italian: Altre informazioni su Imprida
French: Imprida est administré par voie orale à raison d'un comprimé par jour avec un peu d'eau.
Italian: Imprida va assunto oralmente nella quantità di una compressa una volta al giorno con un po' d'acqua.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Imprida sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Imprida sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Imprida, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Imprida, vedere il foglio illustrativo.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Imprida.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Imprida.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Imprida, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Imprida, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
French: La dose d'Imprida à utiliser dépend des doses d'amlodipine ou de valsartan prises antérieurement par le patient.
Italian: La dose di Imprida da usare dipende dalla dose di amlodipina o valsartan che il paziente assumeva in precedenza.
French: Pourquoi Imprida a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato Imprida?
French: Quelles études ont été menées sur Imprida?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Imprida?
French: La société a également présenté des données montrant que les taux d'amlodipine et de valsartan dans le sang étaient identiques chez les patients sous Imprida et chez les patients recevant les deux médicaments séparément.
Italian: La ditta ha inoltre presentato dati che dimostrano come i livelli ematici di amlodipina e valsartan siano risultati uguali nei pazienti trattati con Imprida e nei pazienti trattati con i due farmaci separatamente.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Imprida?
Italian: Qual è il rischio associato a Imprida?
French: Qu'est-ce qu'Imprida?
Italian: Che cos'è Imprida?
French: La diminution de la pression artérielle permet de réduire les risques associés à une pression artérielle élevée, comme un accident vasculaire cérébral.
Italian: Con la riduzione della pressione sanguigna, diminuiscono i rischi associati all'elevata pressione sanguigna, come quello di avere un ictus.
French: Imprida ne doit pas non plus être utilisé en association avec des médicaments contenant de l'aliskiren (également utilisés pour traiter l'hypertension essentielle) chez les patients atteints de diabète de type 2 ou chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée ou grave.
Italian: Imprida inoltre non deve essere usato in associazione a medicinali contenenti aliskiren (anch'essi utilizzati nel trattamento dell'ipertensione essenziale) in pazienti con diabete di tipo 2 o in pazienti con insufficienza renale moderata o grave.
French: Imprida ne doit pas être utilisé chez les patients qui présentent une hypersensibilité (allergie) à l'amlodipine ou à d'autres médicaments de la catégorie des «dérivés de la dihydropyridine», au valsartan ou à l'un des autres composants.
Italian: Imprida non va usato nei pazienti che sono ipersensibili (allergici) all'amlodipina o ad altri medicinali della classe dei ‘derivati diidropiridinici', al valsartan o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti.
French: Imprida contient deux principes actifs: l'amlodipine et le valsartan.
Italian: Imprida contiene due principi attivi, amlodipina e valsartan.
French: Quel est le bénéfice démontré par Imprida au cours des études?
Italian: Quali benefici ha mostrato Imprida nel corso degli studi?
French: Imprida ne doit pas non plus être utilisé chez les patients souffrant de troubles hépatiques ou biliaires graves, chez les patients présentant certains problèmes cardiaques ni chez les patients souffrant d'hypotension sévère (faible pression sanguine).
Italian: Imprida non deve essere usato in pazienti con gravi problemi di fegato o bile, nonché nei pazienti con certi problemi cardiaci o con ipotensione grave (bassa pressione del sangue).
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (5 mg d'amlodipine et 80 mg de valsartan; 5 mg d'amlodipine et 160 mg de valsartan; 10 mg d'amlodipine et 160 mg de valsartan).
Italian: Imprida è un medicinale contenente due principi attivi, amlodipina e valsartan, disponibile nelle seguenti presentazioni: compresse (5 mg di amlodipina e 80 mg di valsartan; 5 mg di amlodipina e 160 mg di valsartan; 10 mg di amlodipina e 160 mg di valsartan).
French: Comment Imprida agit-il?
Italian: Come agisce Imprida?
French: Imprida est utilisé chez les personnes souffrant d'hypertension (pression artérielle élevée) essentielle qui n'est pas suffisamment contrôlée par l'amlodipine ou le valsartan en monothérapie.
Italian: Imprida è usato in pazienti affetti da ipertensione essenziale (elevata pressione sanguigna) che non è adeguatamente controllata con amlodipina o valsartan somministrati da soli.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Imprida (chez un à 10 patients sur 100) sont les céphalées (maux de tête), la rhinopharyngite (inflammation du nez et de la gorge), la grippe,
Italian: Gli effetti indesiderati più frequenti associati all'assunzione di Imprida (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono mal di testa, nasofaringite (infiammazione di naso e gola), influenza, ipopotassemia (livelli bassi di potassio nel sangue), vari tipi di edema (gonfiore), affaticamento (stanchezza), arrossamento, astenia (debolezza) e vampate di calore.
French: Conclusions scientifiques, motifs de la modification des termes des autorisations de mise sur le marché et explication détaillée des motifs scientifiques justifiant les différences par rapport à la recommandation du
Italian: Conclusioni scientifiche, motivi della variazione dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio e spiegazione dettagliata in merito ai motivi scientifici delle divergenze rispetto alla raccomandazione
French: Certains effets indésirables peuvent être graves et nécessitent une prise en charge médicale immédiate :
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e necessitare di immediate cure mediche:
French: * Voir rubrique 4.4 Photosensibilité
Italian: * vedere paragrafo 4.4 Fotosensibilità
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, présenté dans le Module 1.8.1 d'autorisation de mise sur le marché, est mis en place et est opérationnel avant et pendant la commercialisation du médicament.
Italian: Il titolare della autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza, presentato nel Modulo 1.8.1 della autorizzazione all'immissione in commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
French: si vous ressentez une baisse de la vision ou une douleur dans l'oeil.
Italian: se ha una diminuzione della vista o dolore agli occhi.
French: • humeur triste (dépression)
Italian: • umore triste (depressione)
French: Distribution : le volume de distribution est d'environ 21 l/kg.
Italian: Distribuzione: Il volume di distribuzione è circa 21 l/kg.
French: Votre médecin pourra devoir modifier la dose ou prendre d'autres précautions.
Italian: Il medico potrebbe modificare la dose o prendere altre precauzioni.
French: • besoin d'uriner pendant la nuit
Italian: • necessità di urinare di notte
French: Toutes les présentations ou dosages peuvent ne pas être commercialisées.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni o i dosaggi siano commercializzati.
French: Amlodipine Autres
Italian: Amlodipina Altri
French: Vous devez immédiatement consulter votre médecin si vous présentez un des symptômes suivants : Fréquent
Italian: Si rivolga al medico immediatamente se ha uno qualsiasi dei seguenti sintomi: Comune
French: Si vous présentez ce symptôme, ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Italian: Se prova questo sintomo, non guidi o usi strumenti o macchinari.
French: (Il est également préférable d'éviter de prendre Imprida HCT en début de grossesse - voir rubrique Grossesse).
Italian: (E' meglio evitare di prendere Imprida HCT anche nella fase iniziale della gravidanza - vedere il paragrafo Gravidanza).
French: Comme tous les médicaments, Imprida HCT peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Italian: Come tutti i medicinali, Imprida HCT può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
French: si vous prenez des médicaments ou substances qui augmentent la quantité de potassium dans votre sang.
Italian: se sta prendendo medicinali o sostanze che aumentano la quantità di potassio nel sangue.
French: Ne prenez jamais Imprida HCT si vous êtes enceinte de plus de 3 mois.
Italian: Non prenda Imprida HCT se è in stato di gravidanza da più di 3 mesi.
French: Dans cette notice:
Italian: Non nota:
French: Ces effets indésirables peuvent survenir selon certaines fréquences, qui sont définies ci-après : très fréquent : survient chez plus de 1 utilisateur sur 10 fréquent : survient chez 1 à 10 utilisateurs sur 100 peu fréquent : survient chez 1 à 10 utilisateurs sur 1 000 rare : survient chez 1 à 10 utilisateurs sur 10 000 très rare : survient chez moins de 1 utilisateur sur 10 000 fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
Italian: Questi effetti indesiderati possono insorgere con certe frequenze che sono definite come segue: molto comune: interessa più di 1 utilizzatore su 10 comune: interessa da 1 a 10 utilizzatori su 100 non comune: interessa da 1 a 10 utilizzatori su 1.000 raro: interessa da 1 a 10 utilizzatori su 10.000 molto raro: interessa meno di 1 utilizzatori su 10.000 non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
French: Ne prenez pas de dose double (deux comprimés en une seule fois) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Italian: Non prenda una dose doppia (due compresse insieme) per compensare la dimenticanza di una compressa.
French: La traduction clinique des ces variations pharmacocinétiques peut être plus prononcée chez le sujet âgé.
Italian: Il significato clinico di queste variazioni farmacocinetiche può essere più pronunciato negli anziani.
French: Aucune information n'est disponible sur l'utilisation de valsartan et/ou d'amlodipine au cours de l'allaitement.
Italian: Non sono disponibili dati riguardanti l'uso di valsartan e/o amlodipina durante l'allattamento.
French: • crampes/faiblesse/douleur musculaires
Italian: • crampi /debolezza/dolore muscolari
French: Elimination : le valsartan est principalement éliminé dans les fèces (environ 83 % de la dose) et dans les urines (environ 13 % de la dose), essentiellement sous forme inchangée.
Italian: Eliminazione: Valsartan viene eliminato soprattutto nelle feci (circa 83% della dose) e nell'urina (circa 13% della dose), principalmente come farmaco immodificato.
French: Biotransformation : L'hydrochlorothiazide est éliminé principalement sous forme de composé inchangé.
Italian: Biotrasformazione: L'idroclorotiazide è eliminata in prevalenza come composto immodificato.
French: Ne prenez pas Imprida HCT avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse.
Italian: Non prenda Imprida HCT con il pompelmo o il succo di pompelmo.
French: Il est toutefois important de tenir compte du fait qu'Imprida HCT peut majorer l'effet hypotenseur des autres agents antihypertenseurs.
Italian: Tuttavia è importante considerare che Imprida HCT può aumentare l'effetto ipotensivo di altri agenti antipertensivi.
French: Ne prenez pas Imprida HCT avec : le lithium (un médicament utilisé pour traiter certains types de dépression) ; les médicaments ou substances qui augmentent la quantité de potassium dans votre sang.
Italian: Non assumere con: litio (un medicinale utilizzato per il trattamento di alcuni tipi di depressione); medicinali o sostanze che aumentano la quantità di potassio nel sangue.
French: CARTON INTERMEDIAIRE POUR CONDITIONNEMENT MULTIPLE (SANS LA BLUE BOX)
Italian: SCATOLA INTERMEDIA PER CONFEZIONE MULTIPLA (SENZA BLUE BOX)
French: Prenez régulièrement ce médicament, même si vous vous sentez bien Souvent, les personnes qui souffrent d'hypertension ne remarquent aucun signe de l'affection.
Italian: Prenda sempre il medicinale anche se si sente bene Coloro che soffrono di pressione alta spesso non notano alcun segno di questo problema.
French: L'Agence Européenne du Médicament a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Imprida HCT dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique, dans l'hypertension artérielle essentielle.
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Imprida HCT in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per l'ipertensione essenziale.
French: Aucune donnée n'est disponible sur l'effet des inducteurs du CYP3A4 sur l'amlodipine.
Italian: Non ci sono dati disponibili relativamente all'effetto degli induttori del CYP3A4 sull'amlodipina.
French: Comme avec beaucoup d'autres médicaments utilisés pour traiter une pression artérielle élevée, ce médicament peut provoquer des étourdissements.
Italian: Come con molti altri medicinali usati per il trattamento della pressione del sangue alta, può avvertire sensazione di capogiri.
French: L'utilisation d'Imprida HCT n'est pas recommandée chez l'enfant et chez l'adolescent de moins de 18 ans.
Italian: Non è raccomandato l'uso di Imprida HCT nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
French: Autres effets indésirables possibles d'Imprida HCT : Fréquent
Italian: Altri possibili effetti indesiderati di Imprida HCT: Comune
French: Il peut être nécessaire de vérifier régulièrement la quantité de potassium dans votre sang.
Italian: Può essere necessario controllare la quantità di potassio nel sangue ad intervalli regolari.
French: Peu fréquent • diminution importante du débit urinaire (diminution de la fonction rénale)
Italian: Non comune • grave diminuzione della quantità di urina (diminuita funzione renale)
French: • angiœdème : gonflement du visage ou des lèvres ou de la langue, difficultés à respirer
Italian: • angioedema: gonfiore del viso o delle labbra o della lingua, difficoltà a respirare