FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: På grund av möjliga risker med långtidsanvändning skall behandlingen utvärderas av läkare med jämna mellanrum för att säkra att effekten av behandlingen kvarstår (se avsnitt 4.4).
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τους δυνητικούς κινδύνους της παρατεταμένης θεραπείας, οι συνταγογράφοι ιατροί θα πρέπει να επιβεβαιώνουν σε μεταγενέστερες επισκέψεις ρουτίνας ότι η ευεργετική δράση της πιογλιταζόνης διατηρείται (βλέπε παράγραφο 4.4).
Swedish: Hur Pioglitazone Teva ska förvaras
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Pioglitazone Teva
Swedish: I en sammanslagen analys av biverkningar avseende benfrakturer från randomiserade, kontrollerade, dubbelblinda kliniska prövningar på över 8100 pioglitazonbehandlade patienter och 7400 patienter behandlade med jämförelsepreparat, i upp till 3,5 år, sågs en ökad incidens av benfrakturer hos kvinnor.
Greek: Σε συγκεντρωτική ανάλυση των αναφερθέντων ανεπιθύμητων ενεργειών σχετικών με κατάγματα, σε τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες, διπλές τυφλές κλινικές μελέτες που περιλάμβαναν πάνω από 8.100 γυναίκες ασθενείς που λάμβαναν πιογλιταζόνη και 7400 γυναίκες ασθενείς που λάμβαναν άλλες θεραπείες, συνολικής διάρκειας έως και 3,5 έτη, παρατηρήθηκε μια αυξημένη επίπτωση καταγμάτων.
Swedish: - metformin, till vuxna patienter (speciellt överviktiga patienter) med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererbar dos av metformin i monoterapi - en sulfonureid, endast till vuxna patienter med intolerans mot metformin eller för vilka metformin är kontraindicerat, och med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererbar dos av en sulfonureid i monoterapi som kombinationsbehandling med två andra perorala diabetesmedel
Greek: ως μονοθεραπεία - σε ενήλικες ασθενείς (ιδιαίτερα σε υπέρβαρους ασθενείς) οι οποίοι δεν ρυθμίζονται ικανοποιητικά με δίαιτα και άσκηση για τους οποίους δεν συνιστάται η χορήγηση μετφορμίνης λόγω αντενδείξεων ή μη-ανοχής ως διπλή από του στόματος θεραπεία σε συνδυασμό με - μετφορμίνη, σε ενήλικες ασθενείς (ιδιαίτερα σε υπέρβαρους ασθενείς) με μη ικανοποιητικό γλυκαιμικό έλεγχο παρά τη χορήγηση της μέγιστης ανεκτής δόσης μονοθεραπείας με μετφορμίνη - σουλφονυλουρία, μόνο σε ενήλικες ασθενείς στους οποίους δεν είναι ανεκτή η μετφορμίνη ή σε ασθενείς που η χορήγηση της μετφορμίνης αντενδείκνυται, με μη ικανοποιητικό γλυκαιμικό έλεγχο παρά τη χορήγηση της μέγιστης ανεκτής δόσης μονοθεραπείας με σουλφονυλουρία ως τριπλή από του στόματος θεραπεία σε συνδυασμό με - μετφορμίνη και μια σουλφονυλουρία, σε ενήλικες ασθενείς (ιδιαίτερα σε υπέρβαρους ασθενείς)
Swedish: Patienter skall uppmanas att genast söka kontakt med sin läkare om makroskopisk hematuri, eller andra symtom som dysuri eller urinträngningar uppkommer under behandling.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερωθούν, να ζητήσουν άμεσα τη βοήθεια του ιατρού τους εάν κατά τη διάρκεια της αγωγής παρουσιάσουν μακροσκοπική αιματουρία ή άλλα συμπτώματα όπως δυσουρία ή επείγουσα ανάγκη ούρησης.
Swedish: Pioglitazone Teva 15 mg tabletter EU/1/12/757/001-010
Greek: Pioglitazone Teva 15 mg δισκία EU/1/12/757/001-010
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Pioglitazone Teva Ta inte Pioglitazone Teva
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Pioglitazone Teva
Swedish: Pioglitazone Teva 30 mg tabletter EU/1/12/757/011-020
Greek: Pioglitazone Teva 30 mg δισκία EU/1/12/757/011-020
Swedish: Cancer i urinblåsan har upptäckts hos några patienter (förekommer hos upp till 1 av 100 användare) som tagit pioglitazon.
Greek: Καρκίνος ουροδόχου κύστης έχει εκδηλωθεί όχι συχνά (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στους 100 ανθρώπους) σε ασθενείς που παίρνουν πιογλιταζόνη.
Swedish: Hjärtsvikt har varit vanligt förekommande (förekommer hos upp till 1 av 10 användare) hos patienter som tar pioglitazon i kombination med insulin.
Greek: Καρδιακή ανεπάρκεια έχει εκδηλωθεί συχνά (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στους 10 ανθρώπους) σε ασθενείς που παίρνουν πιογλιταζόνη σε συνδυασμό με ινσουλίνη.
Swedish: Kontakta även din läkare snarast möjligt om du redan har oklar syn och symtomet förvärras.
Greek: Επίσης, αν έχετε ήδη θολή όραση και το σύμπτωμα χειροτερεύσει, ενημερώστε το συντομότερο δυνατόν τον γιατρό σας.
Swedish: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o Tel.: +48 22 345 93 00
Greek: z o.o Tel.: +48 22 345 93 00
Swedish: Andra läkemedel och Pioglitazone Teva
Greek: Άλλα φάρμακα και Pioglitazone Teva
Swedish: I en studie på 20 veckor reducerade pioglitazon, förutom triglycerider vid fasta, även postprandial hypertriglyceridemi genom en effekt på både absorberade och i levern syntetiserade triglycerider.
Greek: Σε μελέτη, διάρκειας 20-εβδομάδων, στην οποία μειώθηκαν τα επίπεδα τριγλυκεριδίων νηστείας, η πιογλιταζόνη μείωσε και την μεταγευματική υπερτριγλυκεριδαιμία, επιδρώντας στην απορρόφηση και στην ηπατική σύνθεση των τριγλυκεριδίων.
Swedish: Pioglitazone Teva 45 mg tabletter EU/1/12/757/021-030
Greek: Pioglitazone Teva 45 mg δισκία EU/1/12/757/021-030
Swedish: - hjärtsvikt eller tidigare hjärtsvikt (NYHA klass I till IV) - nedsatt leverfunktion - diabetisk ketoacidos - blåscancer eller tidigare blåscancer - outredd makroskopisk hematuri.
Greek: - καρδιακή ανεπάρκεια ή ιστορικό καρδιακής ανεπάρκειας (NYHA βαθμού Ι έως IV) - ηπατική ανεπάρκεια - διαβητική κετοξέωση - ενεργό καρκίνο ουροδόχου κύστης ή ιστορικό καρκίνου ουροδόχου κύστης - μη διερευνημένη μακροσκοπική αιματουρία
Swedish: I den 3,5-åriga PROactive-studien hade 44/870 (5,1 %) av de pioglitazonbehandlade kvinnliga patienterna frakturer jämfört med 23/905 (2,5 %) av de kvinnliga patienter som behandlades med jämförelsepreparat.
Greek: Στην καρδιαγγειακή μελέτη κινδύνου PROactive που διήρκησε 3,5 έτη, 44 γυναίκες ασθενείς από ένα σύνολο 870 υπό αγωγή με πιογλιταζόνη (5,1%) ανέφεραν κατάγματα, ενώ 23 γυναίκες ασθενείς ανέφεραν κατάγματα από ένα σύνολο 905 υπό αγωγή με συγκριτικό φάρμακο (2,5%).
Swedish: Hjärtsvikt3
Greek: Καρδιακές διαταραχές καρδιακή ανεπάρκεια3
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället ödem5
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης οίδημα5
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Greek: Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και Παραγωγός Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας:
Swedish: De andra biverkningarna har förekommit hos några patienter som använt pioglitazon tillsammans med något annat diabetesläkemedel:
Greek: Οι άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί σε ορισμένους ασθενείς όταν η πιογλιταζόνη χορηγείται με άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα είναι:
Swedish: Pioglitazone Teva kan användas som enda behandling hos patienter som inte kan ta metformin och när behandling med diet och motion inte lyckas hålla blodsockernivån under kontroll.
Greek: Το Pioglitazone Teva μπορεί να χορηγηθεί σε μονοθεραπεία σε ασθενείς που δεν μπορούν να πάρουν μετφορμίνη και που η θεραπεία με διατροφή και άσκηση δεν πέτυχε να ρυθμίσει τη γλυκόζη του αίματος ή μπορεί να προστεθεί σε άλλες θεραπείες (όπως μετφορμίνη, σουλφονυλουρία ή ινσουλίνη) που έχουν αποτύχει να παρέχουν ικανοποιητικό έλεγχο της γλυκόζης του αίματος.
Swedish: - om du är allergisk mot pioglitazon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du har eller tidigare har haft hjärtsvikt - om du har leversjukdom - om du har haft diabetisk ketoacidos (en komplikation av diabetes som orsakar snabb viktnedgång, illamående och kräkningar) - om du har eller tidigare har haft cancer i urinblåsan - om du har blod i urinen som din läkare inte har undersökt närmare.
Greek: - εάν είχατε διαβητική κετοξέωση (μια επιπλοκή του διαβήτη που προκαλεί γρήγορη απώλεια βάρους, ναυτία ή εμετό) - εάν έχετε ή είχατε ποτέ καρκίνο της ουροδόχου κύστης.
Swedish: vanliga (förekommer hos upp till 1 av 10 användare) - luftvägsinfektion - synstörning - viktökning - känsellöshet mindre vanliga (förekommer hos upp till 1 av 100 användare) - bihåleinflammation - sömnlöshet ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) - förhöjda nivåer av leverenzymer - allergiska reaktioner
Greek: συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους) - λοίμωξη αναπνευστικού συστήματος - όραση ανώμαλη - αύξηση σωματικού βάρους - μούδιασμα όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους) - φλεγμονή των κόλπων (παραρρινοκολπίτιδα) - δυσκολία στον ύπνο (αϋπνία)
Swedish: Hur du tar Pioglitazone Teva
Greek: Πώς να πάρετε το Pioglitazone Teva
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος,του θώρακα και του μεσοθωράκιου δύσπνοια συχνή
Swedish: Pioglitazone Teva 45 mg
Greek: Pioglitazone Teva 45 mg δισκία
Swedish: Försök att ta Pioglitazone Teva dagligen såsom ordinerats.
Greek: Να παίρνετε το Pioglitazone Teva, κάθε μέρα, όπως σας έχει συνταγογραφηθεί από το γιατρό σας.
Swedish: Pioglitazone Teva 30 mg
Greek: Pioglitazone Teva 30 mg δισκία
Swedish: Infektioner övre luftvägsinfektioner bronkit sinuit mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig
Greek: Λοιμώξεις και παρασιτώσεις λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος συχνή συχνή συχνή συχνή συχνή βρογχίτιδα συχνή παραρρινοκολπίτιδα όχι συχνή όχι συχνή όχι συχνή όχι συχνή όχι συχνή
Swedish: Det har även varit mycket vanligt (förekommer hos fler än 1 av 10 användare) att patienter som tagit pioglitazon i kombination med insulin upplevt lokal svullnad (ödem).
Greek: Τοπικό πρήξιμο (οίδημα) έχει επίσης εκδηλωθεί πολύ συχνά (μπορεί να επηρεάσει περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους) σε ασθενείς που παίρνουν πιογλιταζόνη σε συνδυασμό με ινσουλίνη.
Swedish: 3 till 6 månader efter att du har startat behandlingen kommer din läkare att undersöka om Pioglitazone Teva fungerar för dig.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγξει εάν το Pioglitazone Teva λειτουργεί 3 έως 6 μήνες μετά από τότε που αρχίσατε να το παίρνετε.
Swedish: Vissa patienter som haft typ 2 diabetes mellitus och hjärtsjukdom under många år eller tidigare stroke utvecklade hjärtsvikt vid behandling med pioglitazon och insulin.
Greek: Κάποιοι ασθενείς που έλαβαν Pioglitazone Teva και ινσουλίνη και είχαν μακρύ ιστορικό τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη και καρδιοπάθεια ή προηγούμενο αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο εμφάνισαν καρδιακή ανεπάρκεια.
Swedish: Blodet och lymfsystemet
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος αναιμία συχνή
Swedish: Pioglitazone Teva 15 mg
Greek: Pioglitazone Teva 15 mg δισκία
Swedish: Tabletterna är vita till benvita, runda, konvexa och präglade med nummer '45' på ena sidan och 'TEVA' på andra sidan.
Greek: Τα δισκία είναι λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, κυρτά και είναι χαραγμένα με τον αριθμό «45» στη μία πλευρά και «TEVA» στην άλλη.
Swedish: Den rekommenderade startdosen av Pioglitazone Teva är 15 eller 30 mg en gång dagligen.
Greek: Η συνιστώμενη δόση έναρξης του Pioglitazone Teva είναι 15 ή 30 mg μία φορά την ημέρα.
Swedish: Den 26 mars 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pioglitazone Teva som gäller i hela Europeiska unionen.
Greek: Την 26 Μαρτίου 2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Pioglitazone Teva.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Pioglitazone Teva?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Pioglitazone Teva;
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pioglitazone Teva finns i sin helhet på EMAs webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Behandlingen med Pioglitazone Teva ska omprövas efter 3-6 månader och avbrytas för patienter som inte har tillräcklig nytta av den.
Greek: Η θεραπεία με Pioglitazone Teva πρέπει να επανεκτιμάται μετά από διάστημα τριών έως έξι μηνών και, σε ασθενείς που δεν αντλούν επαρκή οφέλη από τη θεραπεία, να διακόπτεται.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση αδείας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Pioglitazone Teva.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodglukosnivån eller där kroppen inte klarar av att använda insulin effektivt.
Greek: Ο διαβήτης τύπου 2 είναι μια ασθένεια κατά την οποία το πάγκρεας δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη ώστε να ελέγχει τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα ή κατά την οποία ο οργανισμός αδυνατεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pioglitazone Teva.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Pioglitazone Teva.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Pioglitazone Teva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Actos.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Pioglitazone Teva είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Actos.
Swedish: Pioglitazone Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pioglitazon.
Greek: To Pioglitazone Teva είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία πιογλιταζόνη.
Swedish: Pioglitazone Teva används för att behandla vuxna (18 år eller äldre) med typ 2-diabetes, särskilt överviktiga patienter.
Greek: Το Pioglitazone Teva χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 σε ενήλικες (ηλικίας 18 ετών και άνω), κυρίως στους υπέρβαρους.
Swedish: Mer information om Pioglitazone Teva
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Pioglitazone Teva
Swedish: Eftersom Pioglitazone Teva är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Actos.
Greek: Δεδομένου ότι το Pioglitazone Teva είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Actos.
Swedish: Pioglitazone Teva ska inte ges till patienter som genomgår dialys (en blodreningsteknik som används på patienter med njursjukdom).
Greek: Το Pioglitazone Teva δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση (τεχνική κάθαρσης του αίματος που χρησιμοποιείται σε ασθενείς με νεφροπάθεια).
Swedish: Eftersom Pioglitazone Teva är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Greek: Δεδομένου ότι το Pioglitazone Teva είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Swedish: Den aktiva substansen i Pioglitazone Teva, pioglitazon, gör cellerna (fett-, muskel- och leverceller) känsligare för insulin.
Greek: Η δραστική ουσία του Pioglitazone Teva, η πιογλιταζόνη, καθιστά τα κύτταρα (του λιπώδους ιστού, των μυών και του ήπατος) πιο ευαίσθητα στην ινσουλίνη, γεγονός που σημαίνει ότι ο οργανισμός κάνει καλύτερη χρήση της ινσουλίνης που παράγει.
Swedish: Pioglitazone Teva kan även ges tillsammans med metformin till patienter som inte uppnår tillfredsställande kontroll med enbart metformin, eller tillsammans med en sulfonureid (ett annat diabetesläkemedel) när metformin inte är lämpligt (dubbelbehandling).
Greek: Το Pioglitazone Teva μπορεί, επίσης, να χορηγηθεί σε συνδυασμό με μετφορμίνη σε ασθενείς οι οποίοι δεν ελέγχονται ικανοποιητικά μόνο με μετφορμίνη ή σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία (άλλος τύπος αντιδιαβητικού φαρμάκου) όταν η χορήγηση μετφορμίνης («διπλή θεραπεία») δεν ενδείκνυται.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Pioglitazone Teva skulle godkännas för försäljning.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Pioglitazone Teva.
Swedish: Mer information om behandling med Pioglitazone Teva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Pioglitazone Teva, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Swedish: Pioglitazone Teva är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Pioglitazone Teva είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Actos.
Swedish: Pioglitazone Teva kan även ges tillsammans med insulin till patienter som inte uppnår tillfredsställande kontroll med enbart insulin och inte kan ta metformin.
Greek: Τέλος, το Pioglitazone Teva μπορεί να χορηγηθεί επίσης σε συνδυασμό με ινσουλίνη σε ασθενείς που δεν ελέγχονται ικανοποιητικά μόνο με ινσουλίνη και οι οποίοι δεν μπορούν να λάβουν μετφορμίνη.
Swedish: Pioglitazone Teva kan även ges tillsammans med både metformin och en sulfonureid till patienter som inte uppnår tillfredsställande kontroll av sjukdomen trots dubbel oral behandling (trippelbehandling).
Greek: Επιπλέον, το Pioglitazone Teva μπορεί να χορηγηθεί σε συνδυασμό με μετφορμίνη και σουλφουνυλουρία σε ασθενείς που δεν ελέγχονται ικανοποιητικά παρά τη διπλή θεραπεία από το στόμα («τριπλή θεραπεία»).
Swedish: Hur används Pioglitazone Teva?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Pioglitazone Teva;
Swedish: Vad är Pioglitazone Teva?
Greek: Τι είναι το Pioglitazone Teva;
Swedish: Pioglitazone Teva ges som enda behandling till patienter när metformin (ett annat diabetesläkemedel) inte är lämpligt.
Greek: Το Pioglitazone Teva χορηγείται ως μονοθεραπεία σε ασθενείς στους οποίους δεν ενδείκνυται η χορήγηση μετφορμίνης (άλλο αντιδιαβητικό φάρμακο).
Swedish: Varför har Pioglitazone Teva godkänts?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Pioglitazone Teva;
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 26 mars 2012
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 26 Μαρτίου 2012
Swedish: 31-546, Krakow Poland
Greek: 31-546, Krakow Πολωνία
Swedish: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgarien
Greek: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Βουλγαρία
Swedish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Tyskland
Greek: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Γερμανία
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 17 februari 2017
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 17 Φεβρουαρίου 2017
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Greek: Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και Παραγωγός
Swedish: Miljöriskbedömning: det föreligger ingen förutsedd risk för miljöpåverkan vid klinisk användning av pioglitazon.
Greek: Αξιολόγηση Περιβαλλοντικού Κινδύνου (ΑΠΚ): Καμία περιβαλλοντική επίδραση δεν αναμένεται από την κλινική χρήση της πιογλιταζόνης..
Swedish: Hur Pioglitazone Teva Pharma ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Pioglitazone Teva Pharma Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Swedish: Andra läkemedel och Pioglitazone Teva Pharma Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Greek: Άλλα φάρμακα και Pioglitazone Teva Pharma Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Swedish: Pioglitazone Teva Pharma har inga eller försumbar effekt på förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Greek: Το Pioglitazone Teva Pharma δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Swedish: Det kan föreligga ökad möjlighet att bli gravid eftersom du kan få ägglossning igen när du tar Pioglitazone Teva Pharma.
Greek: Υπάρχει αυξημένη πιθανότητα να μείνετε έγκυος επειδή μπορεί να έχετε ξανά ωορρηξία όταν παίρνετε το Pioglitazone Teva Pharma.
Swedish: Ditt blodsocker kommer att kontrolleras och din dos av Pioglitazone Teva Pharma kan komma att behöva justeras.
Greek: Το σάκχαρο στο αίμα σας θα ελεγχθεί, και η δόση του Pioglitazone Teva Pharma μπορεί να πρέπει να αλλαχτεί.
Swedish: När Pioglitazone Teva Pharma tas i kombination med andra läkemedel som används för att behandla diabetes (som t ex insulin, klorpropamid, glibenklamid, gliclazid, tolbutamid), talar din läkare om för dig om du behöver ta en mindre dos av något av dina läkemedel.
Greek: Όταν το Pioglitazone Teva Pharma χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη (όπως ινσουλίνη, χλωροπροπαμίδη, γλιβενκλαμίδη, γλικλαζίδη, τολβουταμίδη), ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει εάν χρειάζεται να παίρνετε μικρότερη δόση από τα φάρμακά σας αυτά.
Swedish: Om du använder Pioglitazone Teva Pharma tillsammans med annan diabetesmedicin är det sannolikt att ditt blodsocker kan sjunka under normala nivåer (hypoglykemi).
Greek: Εάν παίρνετε το Pioglitazone Teva Pharma μαζί με άλλα φάρμακα για το διαβήτη, είναι πολύ πιθανό το σάκχαρο στο αίμα σας να πέσει κάτω από το κανονικό επίπεδο (υπογλυκαιμία).
Swedish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex - BN22 9AG United Kingdom
Greek: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex - BN22 9AG Ηνωμένο Βασίλειο
Swedish: Pioglitazone Teva Pharma innehåller pioglitazon.
Greek: Το Pioglitazone Teva Pharma περιέχει πιογλιταζόνη.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Pioglitazone Teva Pharma Om du av misstag tar för många tabletter, eller om någon annan eller ett barn tar ditt läkemedel, tala omedelbart med en läkare eller apotekspersonal.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Pioglitazone Teva Pharma από την κανονική Εάν πάρετε κατά λάθος περισσότερα δισκία, ή εάν κάποιος άλλος ή ένα παιδί λάβει το φάρμακό σας, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας, άμεσα.
Swedish: - Tabletterna levereras i blister av aluminum/aluminium i förpackningar med 14, 28, 30, 50, 56,
Greek: - Τα δισκία διατίθενται σε κυψέλες αλουμινίου/αλουμινίου σε συσκευασίες των 14, 28, 30, 50,
Swedish: Vad Pioglitazone Teva Pharma är och vad det används för
Greek: Τι είναι το Pioglitazone Teva Pharma και ποια είναι η χρήση του
Swedish: Om du tycker att effekten av Pioglitazone Teva Pharma är för svag, ska du kontakta din läkare.
Greek: Εάν έχετε την εντύπωση πως η δράση του Pioglitazone Teva Pharma είναι ιδιαίτερα αδύνατη, ενημερώστε το γιατρό σας.
Swedish: 50 x 1 tabletter i perforerade endosblister av aluminium/aluminium.
Greek: 50 x 1 δισκία σε διάτρητες κυψέλες μονάδας δόσης αλουμινίου/αλουμινίου.
Swedish: 84, 90, 98, 112 eller 196 tabletter.
Greek: 56, 84, 90, 98, 112 ή 196 δισκίων.
Swedish: Innan du börjar använda Pioglitazone Teva Pharma kommer du att få lämna blodprov för att kontrollera din leverfunktion.
Greek: Πριν αρχίσετε να παίρνετε το Pioglitazone Teva Pharma πρέπει να δώσετε δείγμα αίματος για να ελέγξετε τη λειτουργία του συκωτιού σας.
Swedish: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem The Netherlands
Greek: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Ολλανδία
Swedish: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Greek: Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Pioglitazone Teva Pharma
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Pioglitazone Teva Pharma
Swedish: Pioglitazone Teva Pharma hjälper till att hålla blodsockernivån under kontroll vid typ 2 diabetes så att kroppen bättre kan utnyttja det insulin som bildas.
Greek: Το Pioglitazone Teva Pharma βοηθά στη ρύθμιση των επιπέδων γλυκόζης του αίματός σας, όταν πάσχετε από τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη, βοηθώντας το σώμα σας να χρησιμοποιήσει καλύτερα την ινσουλίνη που παράγει.
Swedish: Artralgi vanlig vanlig vanlig
Greek: Αρθραλγία συχνή συχνή συχνή
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Pioglitazone Teva Pharma är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Pioglitazone Teva Pharma Hur du tar Pioglitazone Teva Pharma Eventuella biverkningar
Greek: Τι είναι το Pioglitazone Teva Pharma και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Pioglitazone Teva Pharma Πώς να πάρετε το Pioglitazone Teva Pharma Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες