FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Truvada je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Bulgarian: Truvada се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекции.
Slovenian: Do 48. tedna je bilo pri 80 % (194 od 244) bolnikov, ki so jemali zdravilni učinkovini v zdravilu Truvada, doseženo in vzdrževano virusno breme pod 50 kopij HIV-1/ml v primerjavi s 70 % (171 od 243) bolnikov, ki so jemali primerjalni zdravili.
Bulgarian: От пациентите, приемащи активните вещества в Truvada, 80 % (194 от 244) достигат и поддържат вирусно натоварване под 50 ХИВ-1 копия/ml на 48-ата седмица в сравнение със 70 % от пациентите, приемащи контролните лекарства (171 от 243).
Slovenian: Pri otrocih sta pogosta neželena učinka tudi sprememba obarvanosti kože in anemija (nizka raven rdečih krvničk).
Bulgarian: При деца други чести нежелани лекарствени реакции са също обезцветяване на кожата и анемия (нисък брой на червените кръвни телца).
Slovenian: V drugi študiji so proučevali učinke jemanja emtricitabina in dizoproksiltenofovirata skupaj z lopinavirjem in ritonavirjem (drugima protivirusnima zdraviloma) pri 196 bolnikih z okužbo z virusom HIV-1.
Bulgarian: Във второто проучване се изследват ефектите от емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, приемани с лопинавир и ритонавир (други антивирусни лекарства) при 196 пациенти с ХИВ-1 инфекция.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Truvada, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 21. februarja 2005.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Truvada, валидно в Европейския съюз.
Slovenian: V obeh študijah so zdravilo Truvada primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) pri odraslih z velikim tveganjem za okužbo s spolno prenosljivim virusom HIV-1.
Bulgarian: В двете проучвания Truvada е сравнен с плацебо (сляпо лечение) при възрастни, изложени на голям риск от предавана по полов път ХИВ-1 инфекция.
Slovenian: Za predekspozicijsko profilakso se zdravilo Truvada lahko uporablja samo pri osebah, pri katerih je bila s testiranjem potrjena odsotnost okužbe z virusom HIV.
Bulgarian: Truvada може да се използва за преекспозиционна профилактика само при лица, чиито резултати показват, че не са заразени с ХИВ.
Slovenian: Zdravilo Truvada vsebuje dve zdravilni učinkovini: emtricitabin, ki je nukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze, in dizoproksiltenofovirat, ki je „predzdravilo" zdravila tenofovir.
Bulgarian: Truvada съдържа две активни вещества: емтрицитабин, който е нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза, и тенофовир дизопроксил, който е пролекарство на тенофовир.
Slovenian: Pri predekspozicijski profilaksi okužbe z virusom HIV-1 naj bi zdravilo Truvada v krvi preprečilo razmnoževanje in širjenje virusa z mesta okužbe v primeru izpostavljenosti posameznika virusu.
Bulgarian: По отношение на преекспозиционната профилактика на ХИВ-1 инфекции се предполага, че ако дадено лице е изложено на риск от заразяване с вируса, Truvada в кръвта ще спре размножаването и разпространението на вируса извън мястото на инфекцията.
Slovenian: Obe kombinaciji zdravil so bolniki z okužbo z virusom HIV-1 jemali sočasno z efavirenzom (drugim protivirusnim zdravilom).
Bulgarian: Двете комбинации са приемани с ефавиренц (друго антивирусно лекарство) от пациенти с ХИВ-1 инфекция.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število odraslih, pri katerih je bilo testiranje za okužbo z virusom HIV-1 pozitivno.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на възрастните, които показват положителни резултати за ХИВ-1 инфекция. Truvada е по-ефективен от плацебо за предотвратяване на ХИВ-1 инфекции.
Slovenian: Datum prve odobritve: 21. februar 2005 Datum zadnjega podaljšanja: 20. januar 2010
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 януари 2010 г.
Slovenian: Kaj je zdravilo Truvada in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Truvada и за какво се използва
Slovenian: Bodite pozorni na kakršne koli simptome vnetja ali druge simptome, kot so:
Bulgarian: Внимавайте за някакви симптоми на инфекция или други симптоми като:
Slovenian: Čas do začetka zaščite po uvedbi zdravila Truvada ni znan.
Bulgarian: Времето до началото на протекцията след започване на Truvada е неизвестно.
Slovenian: Rasa, N (%)
Bulgarian: Пол, N (%)
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Truvada
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Truvada
Slovenian: o Ne delite osebnih predmetov, na katerih so lahko kri ali telesne tekočine, kot so zobne ščetke in brivniki.
Bulgarian: o Не споделяйте лични вещи, по които може да има кръв или телесни течности, като четки за зъби или ножчета за бръснене.
Slovenian: EU/1/04/305/001 EU/1/04/305/002
Bulgarian: EU/1/04/305/002
Slovenian: o Vedno upoštevajte načela varnega spolnega vedenja.
Bulgarian: o Винаги практикувайте безопасен секс.
Slovenian: • oslabelost, ki se najprej pojavi v dlaneh in stopalih in se nato širi proti trupu
Bulgarian: слабост, започваща в ръцете и краката и преминаваща нагоре към тялото
Slovenian: Zdravilo Truvada skupaj s hrano in pijačo
Bulgarian: Truvada с храна и напитки
Slovenian: Jemanje zdravila Truvada z drugimi zdravili, ki lahko poškodujejo vaše ledvice: posebno pomembno je, da svojega zdravnika obvestite, če jemljete katero od sledečih zdravil:
Bulgarian: Прием на Truvada с други лекарства, които могат да увредят бъбреците Ви: особено важно е да уведомите Вашия лекар, ако приемате някое от тези лекарства, включващи
Slovenian: • Čeprav je na voljo nekaj kliničnih podatkov o uporabi zdravila Truvada pri nosečnicah, se ga ponavadi ne uporablja, razen če je nujno potrebno.
Bulgarian: Въпреки че има ограничени клинични данни относно приложението на Truvada при бременни жени, той обикновено не се използва, освен ако не е абсолютно необходимо.
Slovenian: Oznaka ATC: J05AR03
Bulgarian: ATC код: J05AR03 Механизъм на действие
Slovenian: o Testirajte se za druge spolno prenosljive okužbe, kot sta sifilis in gonoreja.
Bulgarian: o Изследвайте се за други предавани по полов път инфекции, като сифилис и гонорея.
Slovenian: Zato je možno, da se bodo enake težave pojavile pri jemanju zdravila Truvada s tretjim analogom nukleozidov.
Bulgarian: По тази причина същите проблеми може да се наблюдават при приложение на Truvada с трети нуклеозиден аналог.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek, o katerem so poročali v skupini, ki je prejemala zdravilo Truvada v študiji iPrEx, je bil glavobol (1 %).
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция, за която се съобщава в групата на лечение с Truvada в проучване iPrEx, е главоболие (1%).
Slovenian:  Če opazite te ali kakršne koli druge simptome vnetja ali okužbe, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Bulgarian: Ако забележите тези или някакви други симптоми на възпаление или инфекция, трябва незабавно да получите лекарска помощ.
Slovenian: Zato se lahko pretehta možnost uporabe zdravila Truvada med nosečnostjo, če je potrebno.
Bulgarian: Затова употребата на Truvada може да се обмисли по време на бременност, ако е необходимо.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Truvada
Bulgarian: Други лекарства и Truvada
Slovenian: • Otroci so imeli pogosto nizko število rdečih krvničk (anemijo).
Bulgarian: Децата често имат нисък брой на червените кръвни клетки (анемия),
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/04/305/001 30 filmsko obloženih tablet EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) filmsko obloženih tablet
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/04/305/001 30 филмирани таблетки EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) филмирани таблетки
Slovenian: • opozorila za načrtovane obiske pri zdravniku.
Bulgarian: • Напомняне за посещение за планирана клинична визита.
Slovenian: Poleg tega je treba skrbno spremljati klinični odziv na zdravljenje pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Truvada s podaljšanim intervalom med odmerki.
Bulgarian: Освен това, трябва да се следи внимателно клиничният отговор от лечението при пациенти, получаващи Truvada с удължен дозов интервал.
Slovenian: Ljudje, ki imajo HIV, morajo zdravilo Truvada jemati v kombinaciji z drugimi zdravili.
Bulgarian: Хората, които имат ХИВ, трябва да приемат Truvada в комбинация с други лекарства.
Slovenian: Uporaba zdravila Truvada ni priporočljiva, če imate hudo ledvično obolenje ali ste na dializi.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Truvada, ако имате тежко бъбречно заболяване или сте на диализа.
Slovenian: Zdravilo Truvada se sme uporabljati samo pri posameznikih z očistkom kreatinina (CrCl) < 80 ml/min, če se oceni, da morebitne koristi odtehtajo morebitna tveganja.
Bulgarian: Truvada трябва да се прилага при индивиди с креатининов клирънс (CrCl) < 80 ml/min, само ако се приема, че потенциалните ползи надвишават потенциалните рискове.
Slovenian: • pomembnost rednega spremljanja delovanja ledvic v času zdravljenja z zdravilom Truvada;
Bulgarian: важността на редовното проследяване на бъбречната функця по време на лечението с Truvada;
Slovenian: Ena tableta vsebuje 96 mg laktoze monohidrata.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 96 mg лактоза монохидрат.
Slovenian: Če ste pomotoma zaužili odmerek zdravila Truvada, višji od priporočenega, se posvetujte z zdravnikom ali poiščite najbližjo urgentno ambulanto.
Bulgarian: Ако случайно сте приели доза Truvada, по-голяма от препоръчителната, обърнете се за съвет към Вашия лекар или най-близкия център за спешна помощ.
Slovenian: Prosimo, upoštevajte povzetek glavnih značilnosti teh zdravil.
Bulgarian: Моля направете справка с Кратката характеристика на тези лекарствени продукти.
Slovenian: • Kadar je mogoče, je treba zdravilo Truvada jemati s hrano.
Bulgarian: Когато е възможно, Truvada трябва да се приема с храна.
Slovenian: o Ne delite ali ponovno uporabljajte igel ali drugih pripomočkov za injiciranje in za ostale oblike jemanja drog.
Bulgarian: Не споделяйте и не използвайте повторно игли или други приспособления за поставяне на инжекции или приложение на лекарства.
Slovenian: Zdravilo Truvada se sme uporabljati samo za zaščito pred izpostavitvijo kot del splošne strategije za preprečevanje okužbe s HIV-1, vključno z uporabo drugih ukrepov za preprečevanje HIV-1 (npr. dosledna in pravilna uporaba kondomov, zavedanje statusa okužbe s HIV-1, redno testiranje za druge spolno prenosljive okužbe).
Bulgarian: Truvada трябва да се използва за предекспозиционна профилактика само като част от стратегията за обща превенция на HIV-1 инфекция, включваща използване на други мерки за превенция на HIV-1 (напр. последователна и правилна употреба на презерватив, познания за HIV-1 статуса, редовно изследване за други инфекции, предавани по полов път).
Slovenian: Če ste zdravilo Truvada jemali med nosečnostjo, vas lahko zdravnik naroči na redne preiskave krvi in druge diagnostične preiskave, da bo spremljal razvoj vašega otroka.
Bulgarian: Ако по време на бременността сте приемали Truvada Вашият лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, както и други диагностични изследвания, за да следи развитието на детето Ви.
Slovenian: Če se vam v času zdravljenja z zdravilom Truvada pojavlja omotičnost, ne vozite avtomobila in ne upravljajte z orodji ali stroji.
Bulgarian: Ако почувствате замаяност докато приемате Truvada, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Slovenian: • opozorilo na ključne varnostne informacije v zvezi z uporabo zdravila Truvada za PrEP za odrasle in mladostnike;
Bulgarian: Напомняне на ключовата информация за безопасност относно употребата на Truvada за ПрЕП при възрастни и юноши
Slovenian: Možni znaki okužbe s HIV:
Bulgarian: Това може да са признаци на инфекция с ХИВ:
Slovenian: • Če zanosite ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom o možnih koristih in tveganjih zdravljenja z zdravilom Truvada za vas in vašega otroka.
Bulgarian: Ако забременеете или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар относно възможните ползи и рискове от терапията с Truvada за Вас и детето Ви.
Slovenian: Zdravilo Truvada ni vedno učinkovito pri preprečevanju okužbe s HIV-1.
Bulgarian: Не винаги Truvada е ефективен при превенцията на придобиване на HIV-1.
Slovenian: • Laktacidoza (preveč mlečne kisline v krvi) je redek, a potencialno življenjsko nevaren neželeni učinek.
Bulgarian: Лактатна ацидоза (излишък на млечна киселина в кръвта) - представлява рядка, но потенциално животозастрашаваща нежелана реакция.
Slovenian: • Z zdravnikom se posvetujte, če imate intoleranco za laktozo (glejte Zdravilo Truvada vsebuje laktozo v nadaljevanju tega poglavja).
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако имате непоносимост към лактоза (вижте „Truvada съдържа лактоза" по-нататък в тази точка).
Slovenian: Bolniki z okužbo s HBV, ki prekinejo zdravljenje z zdravilom Truvada, potrebujejo natančno spremljanje z ustreznimi kliničnimi in laboratorijskimi preiskavami še vsaj nekaj mesecev po prenehanju zdravljenja.
Bulgarian: При пациенти, инфектирани с HBV, при които се прекрати лечението с Truvada, трябва да се следят внимателно клиничните и лабораторни показатели в продължение на поне няколко месеца след спиране на лечението.
Slovenian: Vendar pa pri nekaterih bolnikih s HIV1 upad očistka kreatinina ni povsem izzvenel kljub prekinitvi zdravljenja z dizoproksiltenofoviratom.
Bulgarian: Въпреки това, при някои инфектирани с HIV-1 пациенти намаляването на креатининовия клирънс не изчезва напълно, въпреки прекратяването на терапията с тенофовир дизопроксил.
Slovenian: Zdravila Truvada ne jemljite za zmanjšanje tveganja, razen če je potrjeno, da ste HIV negativni.
Bulgarian: Не приемайте Truvada за намаляване на Вашия риск, ако не е потвърдено, че сте ХИВ отрицателни.
Slovenian: Zato je treba skrbno oceniti razmerje med koristmi in tveganjem pri uporabi zdravila Truvada pri bolnikih z očistkom kreatinina < 60 ml/min in skrbno spremljati delovanje ledvic.
Bulgarian: Затова е необходима внимателна оценка на съотношението полза/риск, когато Truvada се използва при пациенти с креатининов клирънс < 60 ml/min и бъбречната функция трябва да се следи внимателно.
Slovenian: Interakcije med zdravilom Truvada ali njegovo(-imi) posamično(-imi) učinkovino(-ami) in drugimi zdravili so navedene v preglednici 2 spodaj (povečanje je označeno z znakom "↑", zmanjšanje z "↓", brez spremembe z "↔", dvakrat na dan z "dvakrat dnevno" in enkrat na dan pa z "enkrat dnevno").
Bulgarian: Взаимодействия между съставките на Truvada или отделната(ите) й съставка(и) и други лекарствен продукти са изброени в Таблица 2 по-долу (повишаването е отбелязано с „↑", понижаването с „↓", липсата на промяна с „↔", два пъти дневно с „b.i.d." и един път дневно с „q.d.").
Slovenian: Če so prisotni klinični simptomi akutne virusne okužbe in obstaja sum na nedavno (< 1 mesec) izpostavljenost virusu HIV-1, je treba uporabo zdravila Truvada zamakniti za najmanj en mesec in ponovno potrditi stanje okužbe s HIV-1, preden se začne zdravilo Truvada jemati za zaščito pred izpostavitvijo.
Bulgarian: При наличие на клинични симптоми, съответстващи на остра вирусна инфекция, и съмнение за скорошни (< 1 месец) експозиции на HIV-1, употребата на Truvada трябва да се отложи за наймалко един месец и HIV-1 статусът да се препотвърди, преди започване на Truvada за предекспозиционна профилактика.
Slovenian: Farmakokinetične študije z zdravilom Truvada niso bile izvedene pri otrocih in mladostnikih (mlajših od 18 let).
Bulgarian: Не са провеждани фармакокинетични проучвания с Truvada при деца и юноши (на възраст под 18 години).
Slovenian: Zdravila Truvada se ne sme dajati mladostnikom z obstoječimi ledvičnimi težavami.
Bulgarian: Truvada не трябва да се дава на юноши със съществуващи бъбречни проблеми.
Slovenian: Zdravilo Truvada lahko povzroči omotičnost.
Bulgarian: Truvada може да причини замаяност.
Slovenian: • da obstaja povečano tveganje za ledvično bolezen pri bolnikih s HIV, povezano z zdravili, ki vsebujejo dizoproksiltenofovirijev fumarat, kot je zdravilo Truvada;
Bulgarian: • че при инфектирани с HIV пациенти има увеличен риск от бъбречно заболяване, свързан с продукти, съдържащи тенофовир дизопроксил фумарат, като Truvada;
Slovenian: • mišična oslabelost
Bulgarian: мускулна слабост
Slovenian: Tveganje za okužbo z virusom HIV-1 je treba presoditi glede na možne učinke na ledvice in kosti pri dolgotrajni uporabi zdravila Truvada.
Bulgarian: Рискът от инфекция с HIV-1 трябва да се балансира спрямо възможността за ефекти върху бъбреците и костите при дългосрочна употреба на Truvada.
Slovenian: • da lahko zdravilo Truvada vpliva na zmanjšanje MKG in da spremembe MKG zaradi učinkov zdravila Truvada na dolgoročno zdravje kosti in prihodnje tveganje zlomov pri pediatričnih bolnikih trenutno niso znani;
Bulgarian: • че Truvada може да причини редукция на КМП и че свързаните с промените в КМП ефекти на Truvada върху дългосрочното костно здраве и риска от бъдещи фрактури понастоящем не са известни по отношение на педиатричните пациенти;
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Truvada za zdravljenje okužbe s HIV-1 ali za uporabo za zaščito pred izpostavitvijo se priporoča izračun očistka kreatinina pri vseh posameznikih.
Bulgarian: Преди започване на Truvada за лечението на HIV-1 инфекция или за употреба в предекспозиционна профилактика, се препоръчва изчисляване на креатининовия клирънс при всички индивиди.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Truvada pri posameznikih za zaščito pred izpostavitvijo je treba ob vsakem obisku ponovno oceniti, ali so še vedno močno izpostavljeni tveganju za okužbo z virusom HIV-1.
Bulgarian: При използването на Truvada за предекспозиционна профилактика трябва да се прави повторна оценка на индивидите при всяка визита, за да се провери дали те все още остават с висок риск от инфекция с HIV-1.
Slovenian: Priporoča se multidisciplinarni pristop, s katerim se presodi o razmerju med koristmi in tveganji zdravljenja okužbe z virusom HIV-1 ali zaščite neokuženih mladostnikov pred izpostavitvijo z zdravilom Truvada, in sprejme odločitev glede ustreznega spremljanja med zdravljenjem (vključno z odločitvijo o prenehanju zdravljenja) ter razmisli o potrebi po dodatnem zdravljenju za vsakega posameznega bolnika.
Bulgarian: Препоръча се мултидисциплинарен подход, за да се прецени съотношението полза/риск от употребата на Truvada за лечение на инфекция с HIV-1 или за предекспозиционна профилактика, да се вземе решение за подходящо проследяване по време на лечението (включително решение за прекратяване на лечението) и да се обмисли необходимостта от допълнително лечение за всеки отделен случай.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Truvada lahko še vedno pride do okužbe ali drugih bolezni, povezane z okužbo s HIV.
Bulgarian: Докато приемате Truvada при Вас все още може да се развият инфекции или други болести, свързани с инфекцията с ХИВ.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo kombinirana protiretrovirusna zdravila, kot je zdravilo Truvada, se lahko pojavi bolezen kosti, imenovana osteonekroza (odmiranje kostnega tkiva zaradi nezadostne prekrvitve kosti).
Bulgarian: Някои пациенти, приемащи комбинирани антиретровирусни лекарства като Truvada може да развият заболяване на костите, наречено остеонекроза (умиране на костна тъкан, причинено от загуба на кръвоснабдяването на костта).
Slovenian: O prekinitvi uporabe zdravila Truvada je treba razmisliti tudi v primeru progresivnega upada ledvične funkcije, če ni bil ugotovljen noben drug razlog.
Bulgarian: Прекъсване на употребата на Truvada трябва да се обсъди и в случай на прогресивно влошаване на бъбречната функция, когато не е установена друга причина.
Slovenian: Za optimalno absorpcijo tenofovirja se priporoča zdravilo Truvada jemati s hrano.
Bulgarian: За да се оптимизира абсорбцията на тенофовир, се препоръчва Truvada да се приема за предпочитане с храна.
Slovenian: • izobraževalno gradivo PrEP za ogrožene posameznike z naslovom »Pomembne informacije glede zdravila Truvada za zmanjšanje tveganja okužbe s humanim imunodeficientnim virusom (HIV)«;
Bulgarian: Обучителна брошура „ПрЕП" за индивида в риск, озаглавена „Важна информация за Truvada за намаляване на риска от получаване на инфекция с човешкия имунодефицитен вирус (HIV)"
Slovenian: Srednja sprememba števila celic CD4 od izhodišča (celic/mm3) Vrednost p
Bulgarian: Средна промяна на броя на CD4 клетките спрямо изходното ниво (клетки/mm3) p-стойност
Slovenian: Preglednica 3: Povzetek neželenih učinkov, povezanih s posameznima učinkovinama zdravila Truvada na podlagi izkušenj iz kliničnih študij in izkušenj v obdobju trženja zdravila
Bulgarian: Таблично обобщение на нежеланите реакции, свързани с отделните съставки на Truvada, базирано на опита от клинични проучвания и постмаркетинговия опит
Slovenian: Obstaja večja verjetnost, da je ledvična funkcija pri posameznikih, starejših od 65 let, zmanjšana, zato je pri dajanju zdravila Truvada starejšim ljudem potrebna previdnost.
Bulgarian: Индивидите над 65-годишна възраст е по-вероятно да имат намалена бъбречна функция, затова е необходимо повишено внимание при приложение на Truvаda при по-възрастни хора.
Slovenian: • Ugotovite stanje okužbe z virusom hepatitisa B (HBV) pred začetkom jemanja zdravila Truvada.
Bulgarian: Вашия инфекциозен статус по отношение на вируса на хепатит B (ХБВ), преди да започнете прием на Truvada.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom zagotovi, da vsi zdravniki, ki naj bi predpisovali/uporabljali zdravilo Truvada za zdravljenje mladostnikov, okuženih z virusom HIV-1, ali za PrEP pri odraslih in mladostnikih, prejmejo izobraževalni paket za zdravnike, ki vsebuje Povzetek glavnih značilnosti zdravila in ustrezno izobraževalno gradivo, kot je navedeno v nadaljevanju:
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) ще гарантира, че всички лекари, които се очаква да предписват/използват Truvada или при юноши за лечение на инфекция с HIV-1, или при възрастни и юноши за предекспозиционна профилактика (ПрЕП), са снабдени с пакет за обучение на лекари, съдържащ Кратката характеристика на продукта и подходяща обучителна брошура, както е описано подробно по-долу.
Slovenian: n/i = ni izračuna 1 Podatki na podlagi sočasnega odmerjanja ledipasvirja/sofosbuvirja.
Bulgarian: NC = нe е изчислено 1 Данни получени от едновременно приложение с ледипасвир/софосбувир.
Slovenian: • Če to opazite v roku 12 ur od časa, ko običajno vzamete zdravilo Truvada, morate tableto vzeti čim prej, najbolje s hrano.
Bulgarian: Ако забележите в рамките на 12 часа от времето, когато обичайното приемате Truvada, приемете таблетката, за предпочитане с храна, възможно най-скоро.
Slovenian: Jemanje zdravila Truvada s hrano je povzročilo približno tričetrturno zakasnitev pri doseganju maksimalne koncentracije tenofovirja ter povečanju AUC tenofovirja za približno 35% in Cmax za približno 15% pri jemanju skupaj z obrokom, bogatim z maščobami ali lažjim obrokom, v primerjavi z jemanjem na tešče.
Bulgarian: Приложението на Truvada с храна води до забавяне достигането на максимална концентрация на тенофовир с около три четвърти часа и до повишаване на AUC и Cmax за тенофовир съответно с около 35% и 15%, когато се приема с лека или богата на мазнини храна в сравнение с приложението на гладно.
Slovenian: Kategorija pogostnosti je bila ocenjena s statističnim izračunom na podlagi skupnega števila bolnikov, izpostavljenih emtricatibinu v randomiziranih kontroliranih kliničnih študijah (n = 1 563) ali dizoproksiltenofoviratu v randomiziranih kontroliranih kliničnih študijah in podaljšanem programa dostopanja (n = 7 319).
Bulgarian: Категорията по честота е оценена от статистическо изчисление, базирано на общия брой пациенти, получаващи емтрицитабин в рандомизирани контролирани клинични проучвания (n =1 563) или тенофовир дизопроксил в рандомизирани контролирани клинични проучвания и програмата за разширен достъп (n =7 319).
Slovenian:  Zdravila Truvada ne prenehajte jemati, ne da bi se pred tem posvetovali z zdravnikom.
Bulgarian: Не спирайте приема на Truvada, без да сте се посъветвали с Вашия лекар.
Slovenian: • Če ste okuženi s hepatitisom B, je še zlasti pomembno, da ne prenehate z zdravljenjem z zdravilom Truvada, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Bulgarian: Ако имате хепатит B, е особено важно да не спирате лечението с Truvada преди да се посъветвате с Вашия лекар.