FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Portuguese: Se ocorrer OHSS grave, recomenda-se que o tratamento com gonadotropinas seja suspenso caso ainda esteja em curso, e que a doente seja hospitalizada e que seja iniciada a terapêutica apropriada.
Swedish: Om uttalad OHSS uppträder, rekommenderas det att gonadotropinbehandlingen stoppas, om den fortfarande pågår, och att patienten läggs in på sjukhus och lämplig behandling initieras.
Portuguese: A síndrome de hiperestimulação ovárica ligeira ou moderada (OHSS) foi notificada com frequência e deve ser considerada como um risco intrínseco do procedimento de estimulação.
Swedish: Rapporter om milt eller måttligt ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) har varit vanliga och skall anses som en inneboende risk förknippad med stimuleringsproceduren.
Portuguese: Quando é submetida a uma técnica de reprodução assistida, o risco de ter uma gravidez múltipla está relacionado com a idade, número e qualidade de óvulos fertilizados ou de embriões que são colocados dentro de si.
Swedish: När du genomgår assisterad befruktning har risken för flerbördsgraviditet samband med din ålder, kvaliteten på och antalet befruktade ägg eller embryon som placeras inuti dig.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de perturbações da fertilidade.
Swedish: Behandling bör initieras under kontroll av läkare med erfarenhet av behandling av fertilitetsstörningar.
Portuguese: Dose total necessária de FSH (número de ampolas 75 UI FSH) 27,6 ± 10,2 Necessidade de aumentar a dose (%)
Swedish: Antal dagar som krävdes med FSH-stimulering Total dos som krävdes med FSH (antal FSH 75 IE ampuller) 27,6 ± 10,2 Behov att öka dosen (%)
Portuguese: Fertilidade Folitropina alfa é indicada para utilização em casos de infertilidade (ver secção 4.1).
Swedish: Follitropin alfa är indicerat för användning vid infertilitet (se avsnitt 4.1).
Portuguese: Caso ocorra qualquer um dos efeitos acima mencionados, o seu médico pode aconselhar que suspenda o tratamento.
Swedish: Vid ovanstående händelser kan din läkare rekommendera att du slutar med behandlingen.
Portuguese: Bemfola geralmente não atua se tiver este problema.
Swedish: Bemfola verkar inte om du har detta problem.
Portuguese: Tratamento no homem
Swedish: Behandling av män
Portuguese: Assim sendo, considera-se apropriado administrar uma dose total mais baixa de folitropina alfa do que aquela geralmente usada para a FSH urinária, não apenas para otimizar o desenvolvimento folicular como também para minimizar o risco de hiperestimulação ovárica não pretendida (ver secção 5.1).
Swedish: Därför anses det lämpligt att ge en lägre total dos av follitropin alfa än vad som i allmänhet är praxis för urinextraherat FSH, inte enbart för att optimera follikelutvecklingen utan även för att minimera risken för oönskad ovariell hyperstimulering (se avsnitt 5.1).
Portuguese: Como alternativa, pode ser efetuada uma inseminação intrauterina (IIU).
Swedish: Alternativt kan intrauterin insemination (IUI) utföras.
Portuguese: Realize a injeção todos os dias aproximadamente à mesma hora.
Swedish: Injicera vid ungefär samma tid varje dag.
Portuguese: Deve ser entregue aos doentes o número correto de canetas para o seu ciclo de tratamento e estes devem ser informados sobre como utilizar as técnicas de injeção corretas.
Swedish: Patienter måste förses med rätt antal injektionspennor för sin behandlingskur och tränas att använda rätt injektionsteknik.
Portuguese: A dose máxima diária não é normalmente superior a 225 UI de FSH.
Swedish: Maximal daglig dos är vanligtvis inte högre än 225 IE FSH.
Portuguese: Caso não esguiche para fora nenhum líquido, a caneta não deve ser utilizada.
Swedish: Om det inte skvätter ut någon vätska ska injektionspennan inte användas.
Portuguese: Se detetar quaisquer dos efeitos secundários acima mencionados deve contactar imediatamente o seu médico que lhe pode pedir para parar de utilizar Bemfola.
Swedish: Om du märker någon av ovan angivna biverkningar skall du omedelbart kontakta din läkare som kanske ber dig att sluta använda Bemfola.
Portuguese: * hormona folículo-estimulante humana recombinante (r-hFSH) produzida em células de Ovário de Hamster Chinês (CHO) por tecnologia do ADN recombinante.
Swedish: *rekombinant humant follikelstimulerande hormon (r-hFSH) framställt i ovarieceller från kinesisk hamster (CHO) med hjälp av rekombinant DNA-teknik.
Portuguese: Pressione o botão de dosagem de forma lenta e contínua até que este pare e a barra da dose tenha desaparecido.
Swedish: Tryck på doseringssknappen långsamt och oavbrutet tills den stannar och dosstapeln har försvunnit.
Portuguese: Tratamento na mulher
Swedish: Behandling av kvinnor
Portuguese: Geralmente, a OHSS ligeira ou moderada resolve-se espontaneamente.
Swedish: Mild eller måttlig OHSS går vanligtvis över av sig själv.
Portuguese: Tabela 1: Resultados do estudo GF 8407 (estudo aleatorizado, paralelo, de comparação de eficácia e segurança da folitropina alfa com a FSH urinária em técnicas de reprodução medicamente assistida) folitropina alfa (n = 130)
Swedish: Tabell 1: Resultat av studie GF 8407 (randomiserad parallellgruppstudie som jämförde effekt och säkerhet av follitropin alfa med urinextraherat FSH vid assisterad reproduktionsteknologi)
Portuguese: Se, após este período, o doente não tiver respondido, deve continuar-se com o tratamento combinado.
Swedish: Om patienten ej svarat på behandlingen efter denna tid kan kombinationsbehandlingen fortsätta.
Portuguese: • O seu médico/farmacêutico dir-lhe-á quantas canetas de Bemfola necessita de utilizar para o seu ciclo completo de tratamento.
Swedish: • Din läkare/apotekspersonalen talar om för dig hur många Bemfola injektionspennor du behöver använda för hela din behandling.
Portuguese: Se não estiver a ovular e não tiver períodos menstruais ou tiver períodos irregulares
Swedish: Om du inte har ägglossning och har oregelbundna eller inga menstruationer
Portuguese: OHSS ligeira ou moderada (incluindo sintomatologia associada) Pouco frequentes: OHSS grave (incluindo sintomatologia associada) (ver secção 4.4) Raros:
Swedish: Mild eller måttlig OHSS (inklusive åtföljande symtomatologi) Mindre vanliga: Uttalat OHSS (inklusive åtföljande symtomatologi) (se avsnitt 4.4)
Portuguese: Como Bemfola caneta pré-cheia com um cartucho de dose única se destina a ser utilizado para uma única injeção, devem ser dadas instruções claras aos doentes para evitar a utilização incorreta da apresentação de dose única.
Swedish: Eftersom Bemfola förfylld injektionspenna med endoscylinderampull, kassett, är avsedd för endast en injektion, bör patienterna få tydliga instruktioner för att undvika felaktig användning av endosberedningen.
Portuguese: Uma agulha e uma compressa com álcool para serem utilizadas com a caneta para administração da injeção.
Swedish: En nål och en spritsudd att användas tillsammans med pennan för administrering.
Portuguese: Em mulheres adultas
Swedish: Hos vuxna kvinnor
Portuguese: Fatores de risco independentes de desenvolvimento da OHSS incluem síndrome do ovário poliquístico, níveis de estradiol sérico absolutos elevados ou que aumentam rapidamente (p. ex., > 900 pg/ml ou > 3.300 pmol/l na anovulação; > 3.000 pg/ml ou > 11.000 pmol/l na RMA) e um grande número de folículos ováricos em desenvolvimento (p. ex., > 3 folículos de ≥ 14 mm de diâmetro na anovulação; ≥ 20 folículos de ≥ 12 mm de diâmetro na RMA).
Swedish: Oberoende riskfaktorer för utveckling av OHSS omfattar polycystiskt ovariellt syndrom, höga absoluta eller snabbt stigande serumnivåer av estradiol (t.ex. > 900 pg/ml eller > 3 300 pmol/liter vid anovulation; > 3 000 pg/ml eller > 11 000 pmol/liter vid ART) och stort antal ovarialfolliklar under utveckling (t.ex. > 3 folliklar på ≥ 14 mm i diameter vid anovulation; ≥ 20 folliklar på ≥ 12 mm i diameter vid ART).
Portuguese: A primeira injeção de Bemfola deve ser efetuada sob supervisão médica direta.
Swedish: Den första injektionen av Bemfola skall utföras under direkt medicinsk övervakning.
Portuguese: Estas podem causar dor no peito, falta de ar, acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco (ver também secção 2 em "Problemas de coagulação do sangue (acontecimentos tromboembólicos)").
Swedish: Detta kan orsaka smärtor i bröstkorgen, andfåddhet, stroke eller hjärtinfarkt (se även avsnitt 2 under "Problem med blodproppar").
Portuguese: Após administração intravenosa, a folitropina alfa distribui-se no fluido do espaço extracelular com uma semivida inicial de cerca de 2 horas e é eliminada com uma semivida terminal de cerca de 1 dia.
Swedish: Efter intravenös administrering distribueras follitropin alfa till den extracellulära vätskan med en initial halveringstid på ca 2 timmar och elimineras med en terminal halveringstid på ca ett dygn.
Portuguese: A tromboembolia pode ocorrer muito raramente (ver secção 4.4).
Swedish: Tromboembolism kan förekomma i mycket sällsynta fall (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Pode ser necessário um suporte da fase lútea, uma vez que a ausência de substâncias com atividade luteotrópica (LH/hCG) após a ovulação pode conduzir a uma falência prematura do corpo lúteo.
Swedish: Lutealfasstöd kan övervägas eftersom avsaknad av substanser med luteotrop aktivitet (LH/hCG) efter ägglossning kan leda till för tidigt bortfall av corpus luteum.
Portuguese: Que dose deve utilizar
Swedish: Hur mycket du ska använda
Portuguese: • Dor na região inferior do abdómen juntamente com náuseas ou vómitos podem ser os sintomas da Síndrome de Hiperestimulação Ovárica (OHSS).
Swedish: • Smärta i nedre delen av buken tillsammans med illamående eller kräkningar kan vara symtom på ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS).
Portuguese: Contudo, como a folitropina alfa não é indicada na gravidez, estes dados têm uma limitada relevância clínica.
Swedish: Eftersom follitropin alfa inte är indicerat vid graviditet, är dessa data emellertid av begränsad klinisk relevans.
Portuguese: O seu médico decidirá qual a dose de medicamento que deverá utilizar e a frequência com que é administrada.
Swedish: Din läkare bestämmer hur mycket läkemedel du ska ta och hur ofta.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Portuguese: • A primeira injeção de Bemfola deve ser administrada sob a supervisão do seu médico.
Swedish: • Den första injektionen av Bemfola skall ges under överinseende av din läkare.
Portuguese: • para ajudar a libertar um óvulo do ovário (ovulação) em mulheres que não conseguem ovular e que não responderam ao tratamento com um medicamento chamado "citrato de clomifeno".
Swedish: • för att hjälpa till att frigöra ett ägg från äggstocken (ägglossning) hos kvinnor som inte har ägglossning och som inte svarat på behandling med ett läkemedel som kallas "klomifencitrat".
Portuguese: Muito raros:
Swedish: Sällsynta:
Portuguese: O volume de distribuição no estado de equilíbrio ("steady state") e a depuração total são de 10 l e 0,6 l/h, respetivamente.
Swedish: Distributionens steady state-volym och totalclearance är 10 l respektive 0,6 l/timme.
Portuguese: A melhor altura para ter relações sexuais é no dia em que lhe é administrada a injeção de hCG e no dia seguinte.
Swedish: Den bästa tiden att ha samlag är samma dag som hCG-injektionen och dagen efter.
Portuguese: Noutros casos, o seu médico pode parar primeiro as suas ovulações utilizando um agonista ou antagonista da hormona libertadora de gonadotropinas (GnRH).
Swedish: I annat fall kanske din läkare först stoppar din ägglossning genom att använda en agonist eller antagonist till gonadotropinfrisättande hormon (GnHR).
Portuguese: Foi relatada diminuição da fertilidade em ratos expostos a doses farmacológicas de folitropina alfa (≥ 40 UI/kg/dia) durante períodos longos, através de fecundidade reduzida.
Swedish: Det är rapporterat om nedsatt fertilitet hos råttor som har exponerats för farmakologiska doser av follitropin alfa (≥ 40 IE/kg och dag) under längre perioder.
Portuguese: Utilize a caneta pré-cheia apenas uma vez e, de seguida, esta deve ser eliminada de maneira segura.
Swedish: Använd injektionspennan endast en gång och kasta den sedan på ett säkert sätt.
Portuguese: O que é Bemfola
Swedish: Vad Bemfola är
Portuguese: Na mulher, o efeito mais importante resultante da administração parentérica de FSH é o desenvolvimento de folículos de Graaf maduros.
Swedish: Den viktigaste effekten av parenteral administrering av FSH till kvinnor är utvecklingen av mogna Graafska folliklar.
Portuguese: A segurança e eficácia de folitropina alfa em doentes idosos não foram estabelecidas.
Swedish: Säkerhet och effekt för follitropin alfa för äldre patienter har inte fastställts.
Portuguese: • O seu médico ou enfermeiro indicar-lhe-ão como deve utilizar a caneta pré-cheia de Bemfola para injetar o medicamento.
Swedish: • Din läkare eller sköterska visar dig hur du använder Bemfola förfylld injektionspenna för att injicera läkemedlet.
Portuguese: Em seguida, Bemfola é iniciado aproximadamente duas semanas após o início do tratamento com o agonista.
Swedish: Därefter påbörjas behandling med Bemfola ungefär två veckor efter att agonistbehandlingen startat.
Portuguese: Quando se utiliza um antagonista da GnRH, este é administrado desde o 5.º ou 6.º dia do tratamento com Bemfola, continuando a ser administrado até à indução da ovulação.
Swedish: När en GnRH-antagonist används, ges den från den 5:e eller 6:e behandlingsdagen med Bemfola och fortsätter att ges tills ägglossning har framkallats.
Portuguese: Um oitavo da dose de folitropina alfa é excretado na urina.
Swedish: 1/8 av follitropin alfa-dosen utsöndras i urinen.
Portuguese: O tratamento deve ser adaptado à resposta individual de cada doente avaliada pela medição do tamanho dos folículos por ecografia e/ou pela secreção de estrogénios.
Swedish: Behandlingen bör anpassas till den individuella patientens respons genom mätning av follikelstorlek med ultraljud och/eller östrogensekretion.
Portuguese: Bata suavemente na caneta para fazer subir quaisquer bolhas de ar grandes para o topo.
Swedish: Knacka lätt på injektionspennan så att eventuella stora bubblor stiger till toppen.
Portuguese: FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica Polymun Scientific Immunbiologische Forschung GmbH Donaustraße 99
Swedish: Polymun Scientific Immunbiologische Forschung GmbH Donaustraße 99
Portuguese: Se a doente não responder adequadamente após 4 semanas de tratamento, o ciclo deve ser abandonado e a doente deve ser submetida a avaliação adicional após a qual pode recomeçar o tratamento com uma dose inicial mais alta do que a do ciclo abandonado.
Swedish: Om adekvat respons uteblir efter 4 veckors behandling, skall cykeln överges och kvinnan genomgå ytterligare bedömning varefter behandlingen eventuellt påbörjas igen med en högre begynnelsedos än i föregående cykel.
Portuguese: A avaliação clínica de folitropina alfa indica que as doses diárias, os regimes posológicos e os métodos de monitorização do tratamento não devem diferir dos presentemente utilizados com os medicamentos contendo FSH urinária.
Swedish: Klinisk bedömning av follitropin alfa visar att daglig dos, administreringsregimen och metoderna för behandlingskontroll inte bör avvika från dem som för närvarande används för läkemedel med urinextraherat FSH.
Portuguese: Não foram relatadas outras interações medicamentosas clinicamente significativas durante a terapêutica com folitropina alfa.
Swedish: Inga andra kliniskt signifikanta läkemedelsinteraktioner har rapporteras i samband med follitropin alfa-terapi.
Portuguese: Desconhecem-se os efeitos de uma sobredosagem com folitropina alfa, no entanto, existe a possibilidade de ocorrência de OHSS (ver secção 4.4).
Swedish: Effekten av en överdosering av follitropin alfa är okänd, men det finns en risk för att OHSS kan uppstå (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Folitropina alfa é uma substância gonadotrópica potente capaz de causar reações adversas ligeiras a graves, só devendo ser utilizada por médicos bem familiarizados com problemas de fertilidade e seu tratamento.
Swedish: Follitropin alfa är ett potent gonadotropt ämne som kan orsaka milda till uttalade biverkningar, och bör endast användas av läkare som är helt förtrogna med infertilitetsproblem och hanteringen av dessa.
Portuguese: A comparação com dados históricos sugere que a taxa de ovulação obtida com folitropina alfa/LH é similar à que foi obtida com a hMG.
Swedish: Jämförelse med historiska data tyder på att ovulationsfrekvensen som erhålls med follitropin alfa/LH är jämförbar med den som erhålls med hMG.
Portuguese: Para instruções sobre a administração com a caneta pré-cheia, ver secção 6.6 e o Folheto Informativo.
Swedish: För anvisningar om administrering med den förfyllda injektionspennan, se avsnitt 6.6 och bipacksedeln.
Portuguese: Como alternativa, pode ser efetuada a inseminação intrauterina através da colocação de esperma na cavidade uterina.
Swedish: Alternativt kan intrauterin insemination utföras genom att föra in sperma i livmodern.
Portuguese: Medicamentos de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
Portuguese: Bemfola e o agonista da GnRH são ambos administrados até que os seus folículos se tenham desenvolvido de acordo com o desejado.
Swedish: Därefter ges både Bemfola och GnRHagonisten tills dina folliklar utvecklas som önskat.
Portuguese: Portanto, se ocorrerem sinais de hiperestimulação ovárica, tais como um nível do estradiol sérico > 5.500 pg/ml ou > 20.200 pmol/l e/ou ≥ 40 folículos no total, recomenda-se que a hCG seja suspensa e a doente aconselhada a abster-se de ter relações sexuais ou a utilizar métodos contracetivos de barreira durante pelo menos 4 dias.
Swedish: Om tecken på ovariell hyperstimulering uppstår, såsom serumnivå av estradiol > 5 500 pg/ml eller > 20 200 pmol/liter och/eller ≥ 40 folliklar totalt, rekommenderas det att hCG inte ges och patienten rekommenderas att avstå från samlag eller att använda barriärpreventivmetoder under åtminstone 4 dagar.
Portuguese: Quando é submetida a uma técnica de reprodução assistida ou a estimulação dos seus ovários para produzir óvulos, tem mais probabilidades de ter um aborto espontâneo do que a mulher normal.
Swedish: När du genomgår assisterad befruktning eller när dina äggstockar stimuleras att producera ägg, löper du större risk att få missfall än den genomsnittliga kvinnan.
Portuguese: Uma vez aberto, o medicamento deve ser injetado imediatamente.
Swedish: När förpackningen öppnats ska läkemedlet injiceras omedelbart.
Portuguese: Folitropina alfa não deve ser utilizada nas situações em que não é possível a obtenção de uma resposta eficaz.
Swedish: Follitropin alfa skall inte användas när ett positivt svar inte kan erhållas.
Portuguese: População pediátrica Não existe utilização relevante de folitropina alfa na população pediátrica.
Swedish: Pediatrisk population Det finns ingen relevant användning av follitropin alfa för den pediatriska populationen.
Portuguese: • tumores do hipotálamo ou da hipófise;
Swedish: • tumörer i hypotalamus eller hypofysen
Portuguese: A gravidez múltipla, especialmente de número elevado, acarreta um risco acrescido de resultados adversos maternos e perinatais.
Swedish: Flerbördsgraviditet, speciellt mångbördsgraviditet, innebär en ökad risk för ogynnsam utgång för modern och de nyfödda barnen.
Portuguese: • hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção
Swedish: • överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något annat hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
Portuguese: • Bemfola destina-se a ser administrado por injeção sob a pele (via subcutânea).
Swedish: • Bemfola är avsett att ges genom injektion precis under huden (subkutant).
Portuguese: Esta injeção faz com que os seus óvulos fiquem prontos para que a sua colheita seja efetuada.
Swedish: Detta gör dina ägg färdiga för insamling.
Portuguese: A caneta utilizada deve ser eliminada num recipiente para objetos cortantes e este devolvido à farmácia para uma eliminação correta.
Swedish: Den använda injektionspennan måste kastas i en behållare för vasst avfall och lämnas tillbaka till apoteket för kassering.
Portuguese: Ensaios clínicos comparativos demonstraram que, em média, as doentes necessitam de uma dose cumulativa mais baixa e uma menor duração de tratamento com folitropina alfa em comparação com a FSH urinária.
Swedish: Jämförande kliniska studier har visat att patienter i genomsnitt kräver en lägre kumulativ dos och kortare behandlingstid med follitropin alfa jämfört med urinextraherat FSH.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas É de esperar que os efeitos de folitropina alfa sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas sejam nulos ou desprezíveis.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Follitropin alfa förväntas ha ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Portuguese: Em mulheres adultas, Bemfola é utilizado:
Swedish: Hos vuxna kvinnor används Bemfola:
Portuguese: Aperte ligeiramente a pele da zona da injeção.
Swedish: Nyp lätt ihop huden i injektionsområdet.
Portuguese: Gravidez ectópica
Swedish: Ektopisk graviditet
Portuguese: A autoadministração de Bemfola só deve ser efetuada por doentes que estão motivados, devidamente formados e que tenham acesso a aconselhamento especializado.
Swedish: Självadministrering av Bemfola bör endast utföras av patienter som är väl motiverade, tillräckligt tränade och har tillgång till sjukvårdspersonal.
Portuguese: Se teve no passado ou recentemente coágulos sanguíneos na perna ou no pulmão ou um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral, ou se estes aconteceram na sua família, pode, neste caso, correr um maior risco de que estes problemas ocorram ou piorem com o tratamento com Bemfola.
Swedish: Problem med blodproppar (tromboemboliska händelser) Om du tidigare eller nyligen har haft blodproppar i benen eller i lungorna, eller en hjärtinfarkt eller stroke, eller om någon i familjen har haft det, så kan risken öka för att dessa problem uppstår eller förvärras vid behandling med Bemfola.
Portuguese: • Podem observar-se muito raramente complicações graves relacionadas com a coagulação do sangue (acontecimentos tromboembólicos) por vezes independentes da OHSS (podem afetar até 1 doente em cada 10.000).
Swedish: • Allvarliga blodproppskomplikationer (tromboemboliska händelser) ibland oberoende av OHSS kan förekomma i mycket sällsynta fall (kan uppkomma hos upp till 1 av 10 000 personer).
Portuguese: Reações de hipersensibilidade ligeiras a graves incluindo reações anafiláticas e choque
Swedish: Mycket sällsynta: Milda till allvarliga överkänslighetsreaktioner inklusive anafylaktiska reaktioner och chock.
Portuguese: Limpe o local da injeção com a compressa embebida em álcool utilizando um movimento circular.
Swedish: Rengör injektionsstället med spritsudden med en cirkelrörelse.
Portuguese: Gire o botão de dosagem até a sua dose prescrita estar em linha com a janela do visor.
Swedish: Vrid doseringsknappen tills den förskrivna dosen visas i visningsfönstret.
Portuguese: Se o seu médico não conseguir observar uma resposta decorridas 5 semanas, o ciclo de tratamento com Bemfola deve ser interrompido.
Swedish: Om din läkare inte kan se ett svar efter 5 veckor, skall behandlingscykeln med Bemfola avbrytas.
Portuguese: Para instruções sobre a administração com a caneta pré-cheia, consultar o folheto informativo.
Swedish: För instruktioner om administrering med den förfyllda pennan, se bipacksedeln.