FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 3 % celkovej dávky) tvorila pôvodná zlúčenina; takže renálna exkrécia hrá menšiu úlohu pri vylučovaní pôvodnej zlúčeniny.
Hungarian: A radioaktív izotóppal jelzett nevirapin csupán csekély hányada (<5%-a - az alkalmazott dózis kevesebb mint 3%-a) ürült változatlan formában a vizelettel; ennek megfelelően a renális kiválasztásnak csekély a szerepe a natív vegyület eliminációjában.
Slovak: UVOĽNENIE ŠARŽE
Hungarian: - bőrkiütés
Slovak: 0,86 (0,64-1,16) 300/75 mg/m2 dvakrát denne,
Hungarian: 300/75 mg/m2 naponta kétszer
Slovak: Je to z dôvodu, že Nevirapine Teva môže byť dialýzou čiastočne odstránený z vašej krvi.
Hungarian: Erre azért lehet szükség, mert a művesekezelés részlegesen kimoshatja a véréből a Nevirapine Teva-t.
Slovak: Najlepšou predpoveďou závažnej pečeňovej príhody bola zvýšená východisková hodnota testov pečeňových funkcií.
Hungarian: A súlyos májműködési zavar fokozott kockázatát leginkább az jelezte előre, ha már a kezelés kezdetekor kórosak voltak a májfunkciós értékek.
Slovak: VSTUPNÉ INHIBÍTORY
Hungarian: ENTRY INHIBITOROK
Slovak: Ekzantémy sa objavia samostatne alebo v súvislosti s reakciou vyvolanou liekom,s eozinofíliou a systémovými príznakmi charakterizovanými ekzantémom s konštitucionálnymi symptómami ako sú horúčka, artralgia, myalgia a lymfadenopatia spolu s viscerálnymi ťažkosťami ako je hepatitída, eozinofília, granulocytopénia a renálna dysfunkcia.
Hungarian: A bőrkiütés önállóan vagy eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció részjelenségeként, konstitucionális tünetekkel (láz, arthralgia, myalgia, lymphadenopathia) járó bőrkiütés kíséretében és zsigeri érintettséggel (hepatitis,
Slovak: Pri výskyte vyrážky a tiež pocitu ochorenia musíte prerušiť liečbu a okamžite navštíviť svojho lekára.
Hungarian: illetve általános, rossz közérzet) társuló bőrkiütés esetén hagyják abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljanak orvoshoz.
Slovak: - dušnosť,
Hungarian: - láz,
Slovak: Rifampicín 600 mg QD
Hungarian: Rifampicin 600 mg naponta
Slovak: 1,54 (0,94-2,52) porovnaný s predchádzajúcimi kontrolami
Hungarian: Maravirok Cmin ND Maravirok Cmax ↔ 1,54 (0,94-2,52) a történeti kontrollokkal összehasonlítva.
Slovak: Nevirapín-metabolity: Štúdie, v ktorých sa použili mikrozómy z ľudskej pečene ukazujú, že tvorba nevirapínových hydroxylátových metabolitov nebola ovplyvnená prítomnosťou dapsonu, rifabutínu,
Hungarian: Nevirapin-metabolitok: Emberi hepatocyta microsomákon végzett vizsgálatok eredményei szerint a dapszon, a rifabutin, a rifampin és a trimetoprim/szulfametoxazol kombináció nem befolyásolják, a ketokonazol és az eritromicin azonban szignifikáns mértékben gátolják a nevirapin hidroxilált metabolitjainak képződését.
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): - alergická reakcia charakterizovaná vyrážkou, opuchom tváre, ťažkosťami pri dýchaní
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb egy beteget érinthet): - a fehérvérsejtszám csökkenése (granulocitopénia) - allergiás reakciók (túlérzékenység) - fejfájás - hányinger (émelygés) - hányás - hasi fájdalom - laza széklet (hasmenés) - májgyulladás (hepatitisz) - kimerültség - láz - kóros májfunkciós értékek.
Slovak: - atazanavir (ďalší liek na liečbu HIV-infekcie) - lopinavir/ritonavir (ďalší liek na liečbu HIV-infekcie) - fosamprenavir (ďalší liek na liečbu HIV-infekcie) - efavirenz (ďalší liek na liečbu HIV-infekcie) - etravirín (ďalší liek na liečbu HIV-infekcie),
Hungarian: - metadon (opiátfüggőség kezelésére használatos gyógyszer) - warfarin (véralvadásgátló) - hormonális fogamzásgátlók (pl. „antibébi" tabletta) - indinavir (HIV-ellenes gyógyszer) - atanazavir (HIV-ellenes gyógyszer) - lopinavir/ritonavir (HIV-ellenes gyógyszerek) - fozamprenavir (HIV-ellenes gyógyszer) - efavirenz (HIV-ellenes gyógyszer) - etravirin (HIV-ellenes gyógyszer) - rilpivirin (HIV-ellenes gyógyszer) - delavirdin (HIV-ellenes gyógyszer) - zidovudin (HIV-ellenes gyógyszer) - boceprevir (C-típusú májgyulladás kezelésére szolgáló szer) - telaprevir (C-típusú májgyulladás kezelésére szolgáló szer) - elvitegravir/kobicisztát (HIV-ellenes gyógyszerek).
Slovak: Teva je veľmi dôležité, aby ste vy a váš lekár venovali pozornosť príznakom pečeňových alebo kožných reakcií.
Hungarian: A Nevirapine Teva-kezelés első 18 hetében rendkívül fontos, hogy Ön és kezelőorvosa figyeljék a máj- vagy bőrreakciók jeleit.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Nevirapine Teva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Nevirapine Teva-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Musí sa užívať najmenej s dvoma ďalšími protivírusovými liekmi.
Hungarian: A készítményt legalább két másik vírusellenes gyógyszerrel kombinációban kell alkalmazni.
Slovak: Keďže liek môže spôsobovať závažnú vyrážku, liečba sa začína dávkou 200 mg raz denne počas dvoch týždňov, a potom sa zvýši na štandardnú dávku 200 mg dvakrát denne.
Hungarian: Mivel a készítmény súlyos bőrkiütést okozhat, a kezelést naponta egyszer 200 mg-mal kell kezdeni és két hétig folytatni, mielőtt az adagot a standard napi kétszeri 200 mg-os tablettára emelik.
Slovak: EMEA/H/C/001119
Hungarian: EMA/427218/2014 EMEA/H/C/001119
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Nevirapine Teva.
Hungarian: Ez a dokumentum a Nevirapine Teva-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovak: To znamená, že liek Nevirapine Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Viramune.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Nevirapine Teva hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Viramune nevű „referencia-gyógyszerhez".
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o referenčnom lieku sa takisto nachádza na webovej stránke agentúry.
Hungarian: A referencia-gyógyszerre vonatkozó teljes EPAR szintén megtalálható az EMEA weboldalán.
Slovak: Liek Nevirapine Teva nelieči infekciu HIV-1, ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a chorôb spojených s AIDS.
Hungarian: A Nevirapine Teva nem gyógyítja meg a HIV-1 fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását és az AIDS-szel járó betegségek és fertőzések kialakulását.
Slovak: Ak pacient nemôže prejsť na užívanie lieku Nevirapine Teva užívanú v dávke dvakrát denne do štyroch týždňov od začiatku liečby, majú sa hľadať liečebné alternatívy.
Hungarian: Amennyiben a beteg a Nevirapine Teva-kezelés megkezdésétől számított négy héten belül nem tud napi kétszeri dózisra váltani, alternatív terápiát kell alkalmazni.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Nevirapine Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Nevirapine Teva-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Nevirapine Teva nevirapín
Hungarian: Nevirapine Teva nevirapin
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Nevirapine Teva.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Nevirapine Teva alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovak: Používa sa v kombinácii s ďalšími protivírusovými liekmi na liečbu pacientov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), vírusom, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Hungarian: Más vírusellenes szerekkel kombinációban a humán immunhiányt okozó vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött betegek kezelésére alkalmazzák; ez a vírus okozza a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS).
Slovak: Blokovaním tohto enzýmu liek Nevirapine Teva, užívaný v kombinácii s inými protivírusovými liekmi, znižuje množstvo vírusu HIV-1 v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Hungarian: Ennek az enzimnek a gátlásával a Nevirapine Teva más vírusellenes szerekkel együttesen alkalmazva csökkenti a HIV-1 vírus mennyiségét a vérben, és alacsony szinten tartja azt.
Slovak: Keďže liek Nevirapine Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké, ako v prípade referenčného lieku.
Hungarian: Mivel a Nevirapine Teva generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Slovak: Nevirapine Teva sa nikdy neužíva samostatne.
Hungarian: A Nevirapine Teva-t soha nem szedik önmagában.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Viramune, jeho prínosy sú väčšie než identifikované riziká.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, a Viramune-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Nevirapine Teva s liekom Viramune.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Nevirapine Teva minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Viramune-nal.
Slovak: Nevirapine Teva má podávať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Hungarian: A Nevirapine Teva kezelést a HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell végeznie.
Slovak: Keďže liek Nevirapine Teva je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Viramune.
Hungarian: Mivel a Nevirapine Teva generikus gyógyszer, a vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a Viramune nevű referencia-gyógyszerrel.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Nevirapine Teva na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: 2009. november 30-án az Európai Bizottság a Nevirapine Teva-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Nevirapine Teva na trh.
Hungarian: A bizottság javasolta a Nevirapine Teva-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovak: Účinná látka lieku Nevirapine Teva, nevirapín, je nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NNRTI).
Hungarian: A Nevirapine Teva hatóanyaga, a nevirapin, egy nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátló (NNRTI).
Slovak: Nevirapine Teva je tzv. generický liek.
Hungarian: A Nevirapine Teva „generikus gyógyszer".
Slovak: Nevirapine Teva je protivírusový liek.
Hungarian: A Nevirapine Teva egy vírusellenes gyógyszer.
Slovak: Blokuje aktivitu reverznej transkriptázy, enzýmu produkovaného HIV‑1, ktorý mu umožňuje infikovať bunky v tele a vytvárať viac vírusov.
Hungarian: Egy, a HIV-1 vírus által termelt, a sejtek megfertőzését és a vírusok szaporodását lehetővé tevő enzim, a reverz transzkriptáz hatását gátolja.
Slovak: Nevirapine Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku nevirapín.
Hungarian: A Nevirapine Teva nevirapin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Slovak: Nevirapine Teva účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Nevirapine Teva ?
Slovak: Na čo sa liek Nevirapine Teva používa?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Nevirapine Teva?
Slovak: Kým sa vyrážky nevyliečia, dávka sa nemá zvýšiť na úplnú dávku, to znamená na dávku užívanú dvakrát
Hungarian: A dózist nem szabad a teljes napi kétszer 200 mg-ra emelni,
Slovak: EMA/427574/2014
Hungarian: 2014. június 23. EMA/427574/2014
Slovak: Preskúmanie liekov obsahujúcich zolpidem sa začalo 4. júla 2013 na žiadosť regulačnej agentúry pre lieky v Taliansku (AIFA) podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Hungarian: A zolpidem tartalmú gyógyszerek felülvizsgálata az olasz gyógyszerügynökség (AIFA) kérelme alapján 2013. július 4-én kezdődött, a 2001/83/EK irányelv 31. cikke értelmében.
Slovak: Na zdôraznenie týchto rizík boli do informácie o lieku doplnené príslušné upozornenia.
Hungarian: E kockázatok hangsúlyozására figyelmeztetéseket illesztettek be a terméktájékoztatóba.
Slovak: Tieto údaje najprv skúmal Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC).
Hungarian: Az adatok első felülvizsgálatát a farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottság (PRAC) végezte.
Slovak: Zolpidem stimulovaním príslušných receptorov dokáže zvýšiť tento účinok, čím pomáha pacientom zaspať.
Hungarian: A receptor stimulálása által a zolpidem fokozza ezt a hatást, és segít a betegeknek aludni.
Slovak: Nervový mediátor je chemická zlúčenina prenášajúca signály medzi neurónmi.
Hungarian: A neurotranszmitter egy vegyi anyag, amely szignálokat közvetít az idegsejtek között.
Slovak: Zolpidem bol zaregistrovaný vo všetkých členských štátoch EÚ prostredníctvom konaní na národnej úrovni.
Hungarian: A zolpidemet az EU minden tagállamában nemzeti eljárásokon keresztül engedélyezték.
Slovak: Pacienti, ktorí majú akékoľvek otázky o svojej liečbe, sa majú obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Hungarian: • Amennyiben a betegeknek aggályaik merülnének fel a kezeléssel kapcsolatosan, forduljanak orvosukhoz vagy gyógyszerészükhöz.
Slovak: Pacienti majú užiť najnižšiu účinnú dávku iba jedenkrát, tesne pred spaním.
Hungarian: • A betegeknek a legalacsonyabb hatékony dózist kell bevenniük egyszeri alkalommal, közvetlenül lefekvés előtt.
Slovak: Informácie pre poskytovateľov zdravotnej starostlivosti
Hungarian: Tájékoztató egészségügyi szakemberek részére
Slovak: Aby sa toto riziko obmedzilo na minimum, zolpidem sa má opakovane užívať počas tej istej noci.
Hungarian: Ezen kockázat minimalizálása érdekében a zolpidem nem ismételhető ugyanazon az éjjelen.
Slovak: Tieto odporúčania vychádzajú zo starostlivého posúdenia dostupných údajov o bezpečnosti a účinnosti zolpidemu, získaných z klinických štúdií, postmarketingových hlásení a uverejnenej literatúry.
Hungarian: Ezek az ajánlások a zolpidem biztonságosságával és hatékonyságával kapcsolatosan rendelkezésre álló adatok alapos értékelésén alapulnak, amelyek klinikai vizsgálatokból, forgalomba hozatal utáni beszámolókból és a publikált szakirodalomból származnak.
Slovak: CMDh, ktorá pôsobí ako orgán zastupujúci členské štáty EÚ, je zodpovedná za celoplošné uplatňovanie harmonizovaných bezpečnostných noriem pre lieky zaregistrované prostredníctvom národných konaní v rámci celej EÚ.
Hungarian: A CMDh, amely az uniós tagállamokat képviselő hatóság, felelős az Unióban nemzeti eljárásokban engedélyezett gyógyszerek harmonizált biztonsági színvonalának biztosításáért.
Slovak: Účinkuje tak, že sa naviaže na osobitný typ receptorov na povrchu neurónov, tzv. alfa-1-GAGA-A-receptorov (známych aj pod názvom omega-1receptory), ktoré následne stimuluje.
Hungarian: Azáltal hat, hogy kötődik az idegsejteken található, úgynevezett alfa-1-GABA-A receptorhoz (más néven omega-1 receptor), és stimulálja azt.
Slovak: Zmeny vykonané v informáciách o lieku pre lieky obsahujúce zolpidem zahŕňajú dôraznejšie upozornenia a opatrenia pri používaní.
Hungarian: A zolpidem tartalmú gyógyszerek terméktájékoztatójában eszközölt változtatások szigorított figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket tartalmaznak.
Slovak: Zolpidem je liek používaný na krátkodobú liečbu nespavosti.
Hungarian: A zolpidem olyan gyógyszer, amelyet az inszomnia rövid távú kezelésére alkalmaznak.
Slovak: Tento typ receptorov je súčasťou systému v mozgu, ktorý za normálnych okolností reaguje na nervový mediátor, kyselinu gama-aminobutyrovú (GAGA), znižujúci mozgovú aktivitu, čo spôsobuje uvoľnenie a ospalosť.
Hungarian: Ez a receptor része annak az agyi rendszernek, amely normálisan reagál a gamma-amino-vajsav (GABA) nevű neurotranszmitterre, és csökkenti az agy aktivitását, relaxációt és álmosságot okozva.
Slovak: CMDh je regulačný orgán pre lieky zastupujúci členské štáty Európskej únie (EÚ).
Hungarian: 1 A CMDh az Európai Unió (EU) tagállamait képviselő gyógyszerszabályozó hatóság
Slovak: Keďže všetky lieky obsahujúce zolpidem sú registrované na národnej úrovni, výbor PRAC zaslal svoje odporúčania Koordinačnej skupine pre vzájomné uznávanie a decentralizované postupy - humánne (CMDh), ktorá 24. apríla 2014 prijala záverečné stanovisko.
Hungarian: Mivel a zolpidem tartalmú gyógyszereket nemzeti szinten engedélyezték, a PRAC ajánlásait megküldték a Kölcsönös elismerés és decentralizált eljárások koordinációs csoportjának - Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek (CMDh), amely 2014. április 24-én végleges álláspontot fogadott el.
Slovak: Pacienti užívajúci zolpidem majú dbať na to, aby medzi užitím lieku a vedením vozidiel alebo obsluhou iných strojov uplynulo najmenej 8 hodín.
Hungarian: • A zolpidemet szedő betegeknek ügyelniük kell arra, hogy a gyógyszer bevétele és a járművezetés vagy gépkezelés között legalább 8 óra teljen el.
Slovak: Údaje analyzované počas skúmania ukázali, že zatiaľ čo väčšina prípadov narušenej schopnosti viesť vozidlá súviselo s užitím dennej dávky zolpidemu 10 mg, nižšie dávky nepreukázali významnejšie zníženie rizika narušenia schopnosti viesť vozidlá a nie vždy boli dokázateľne účinné v jednotlivých populáciách pacientov.
Hungarian: A felülvizsgálat során elemzett adatok azt mutatták, hogy bár a korlátozott járművezetési képesség legtöbb esete napi 10 mg zolpidem adag bevételéhez kapcsolódott, az alacsonyabb dózisok nem csökkentették szignifikánsan a korlátozott járművezetési képesség kockázatát, és populációs szinten nem mutatkoztak következetesen hatékonynak.
Slovak: Je dôležité, aby pacienti neprekračovali odporúčané dávkovanie zolpidemu, ktoré je 10 mg jedenkrát denne perorálne; niektorým dospelým možno predpísať nižšie dávkovanie.
Hungarian: • Fontos, hogy a betegek ne lépjék túl a zolpidem javasolt adagját, amely 10 mg szájon át, naponta egyszer; egyes felnőttek számára alacsonyabb dózist írhatnak elő.
Slovak: Koordinačná skupina pre vzájomné uznávanie a decentralizované postupyhumánne (CMDh)1 prevažnou väčšinou schválila nové odporúčania pre lieky obsahujúce zolpidem, používané na krátkodobú liečbu nespavosti (problémov so spánkom).
Hungarian: 2014. április 24-én a Kölcsönös elismerés és decentralizált eljárások koordinációs csoportja - Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek (CMDh)1 többséggel fogadta el az inszomnia (alvászavar) rövid távú kezelésére alkalmazott, zolpidem tartalmú gyógyszerekre vonatkozó új ajánlásokat.
Slovak: Zolpidem by sa mal užiť tesne pred spaním a počas tej istej noci by sa nemal znovu užívať.
Hungarian: A zolpidemet közvetlenül lefekvés előtt kell bevenni, és ugyanazon az éjjelen nem szabad ismételni.
Slovak: Niektoré štúdie odhalili súvislosť medzi užitím zolpidemu uprostred noci a narušenou schopnosťou viesť vozidlá na druhý deň.
Hungarian: Egyes vizsgálatok kapcsolatot mutattak ki a zolpidem éjszaka közepén történt bevétele és a következő napon jelentkező, korlátozott járművezetési képesség között.
Slovak: Zolpidem môže v nasledujúci deň po použití vyvolávať ospalosť a spomalené reakcie, čo môže narušiť schopnosť viesť vozidlá a zvýšiť riziko dopravných nehôd; upozornenie na tieto riziká je vložené do textu písomnej informácie pre používateľa.
Hungarian: A zolpidem aluszékonyságot és lassabb reakciókat okozhat a gyógyszer bevételét követő napon, ami korlátozhatja a járművezetési képességet, és fokozhatja a közlekedési balesetek kockázatát; ezekre a kockázatokra vonatkozóan figyelmeztetést illesztettek a betegtájékoztatóba.
Slovak: Riziko narušenia duševnej bdelosti je vyššie, ak sa zolpidem užije v čase, keď už na spánok neostáva k dispozícii celá noc; preto sa medzi užitím zolpidemu a vykonávaním činností, ako je napríklad vedenie vozidiel alebo obsluhovanie iných strojov, odporúča dodržať časový odstup minimálne 8 hodín.
Hungarian: • A korlátozott mentális éberség kockázata magasabb, ha a zolpidemet úgy veszik be, hogy nem marad hátra egy teljes éjszakányi alvásidő; ezért legalább 8 órás időtartam javasolt a zolpidem bevétele és az olyan tevékenységek végzése között, mint amilyen a járművezetés vagy más gépek kezelése.
Slovak: Nové usmernenie týkajúce sa minimalizovania rizika narušenia schopnosti viesť vozidlá a duševnej bdelosti na druhý deň ráno po užití zolpidemu
Hungarian: Új útmutatás a zolpidem kapcsán a következő reggelen jelentkező, korlátozott járművezetési képesség és mentális éberség kockázatának minimalizálása érdekében
Slovak: Keďže stanovisko koordinačnej skupiny CMDh bolo pri hlasovaní prijaté nadpolovičnou väčšinou, bolo odoslané Európskej komisii, ktorá ho schválila a 23. júna 2014 prijala rozhodnutie právne záväzné pre celú EÚ.
Hungarian: Mivel a CMDh álláspontját többségi szavazással fogadták el, az továbbításra került az Európai Bizottsághoz, amely elfogadta azt, és 2014. június 23-án az Európai Unió egész területére érvényes, jogilag kötelező határozatot hozott.
Slovak: Keďže stanovisko koordinačnej skupiny CMDh týkajúce sa zolpidemu bolo pri hlasovaní prijaté nadpolovičnou väčšinou, bolo odoslané Európskej komisii, ktorá ho schválila a 23. júna 2014 prijala rozhodnutie právne záväzné pre celú EÚ.
Hungarian: Mivel a CMDh zolpidemre vonatkozó álláspontját többségi szavazással fogadták el, az továbbításra került az Európai Bizottsághoz, amely elfogadta azt, és 2014. június 23-án az Európai Unió egész területére érvényes, jogilag kötelező határozatot hozott.
Slovak: Lieky obsahujúce zolpidem sa používajú na krátkodobú liečbu nespavosti (problémov so spánkom).
Hungarian: • A zolpidem tartalmú gyógyszereket az inszomnia (alvászavar) rövid távú kezelésére alkalmazzák.
Slovak: Keďže riziko narušenia schopnosti viesť vozidlá sa podľa všetkého zvyšuje, ak sa zolpidem užije spolu s inými liekmi, ktoré účinkujú na centrálny nervový systém (mozog a miechu), alebo spolu s alkoholom alebo nelegálnymi drogami, zolpidem sa nesmie používať spolu s týmito látkami.
Hungarian: Mivel úgy tűnik, hogy a korlátozott járművezetési képesség kockázata fokozódik, ha egyéb, a központi idegrendszerre (agy és gerincvelő) ható gyógyszerekkel, alkohollal vagy illegális drogokkal együtt alkalmazzák a zolpidemet, ezek a szerek zolpidemmel együtt nem alkalmazhatók.
Slovak: Denná dávka zolpidemu bola ponechaná na úrovni 10 mg denne pre dospelých a 5 mg denne pre staršie osoby a pacientov s poruchou funkcie pečene; táto dávka sa nesmie prekročiť.
Hungarian: • A zolpidem napi adagja felnőtteknél naponta 10 mg, időseknél és májkárosodásban szenvedő betegeknél pedig naponta 5 mg marad; ezt a dózist nem szabad túllépni.
Slovak: Preskúmanie dostupných údajov potvrdilo, že pomer prínosu a rizika liekov obsahujúcich zolpidem je naďalej pozitívny, v informáciách o lieku pre tieto lieky však boli vykonané zmeny s cieľom ešte viac znížiť známe riziká narušenia duševnej bdelosti a schopnosti viesť vozidlá na druhý deň ráno po užití lieku.
Hungarian: • A rendelkezésre álló adatok áttekintése megerősítette, hogy a zolpidem tartalmú gyógyszerek előny-kockázat profilja pozitív marad, azonban változtatásokat vezettek be ezeknek a gyógyszereknek a terméktájékoztatójában, amelyek a következő reggelen jelentkező, csökkent mentális éberség és korlátozott járművezetési képesség ismert kockázatainak további minimalizálását célozzák.
Slovak: Keďže riziko narušenia duševnej bdelosti a schopnosti viesť vozidlá sa podľa všetkého zvyšuje, ak sa zolpidem užije spolu s inými liekmi, ktoré vyvolávajú ospalosť alebo znižujú bdelosť, alebo spolu s alkoholom alebo nelegálnymi drogami, tieto látky sa nesmú užívať spolu so zolpidemom.
Hungarian: • Mivel úgy tűnik, hogy a csökkent mentális éberség és a korlátozott járművezetési képesség kockázata fokozódik, ha egyéb, aluszékonyságot vagy az éberség hiányát okozó gyógyszerekkel, alkohollal vagy illegális drogokkal együtt alkalmazzák a zolpidemet, ezek a szerek zolpidemmel együtt nem alkalmazhatók.
Slovak: Starším osobám a pacientom s poruchou funkcie pečene sa odporúča podávať nižšiu dávku.
Hungarian: Idősebb betegek és csökkent májfunkciójú betegek számára alacsonyabb, 5 mg-os dózis javasolt.