FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Clomicalm alkalmazása nem javasolt kombinációban, vagy 2 héttel a monoamid-oxidáz (MAO) gátlókkal történt alkalmazáson belül.
Slovenian: Ne priporoča se dajanje zdravila Clomicalm skupaj z ali 2 tedna pred ali po dajanju zaviralcev monoaminooksidaze.
Hungarian: A egyensúlyi állapot beálltakor a plazma klomipramin és dezmetil-klomipramin koncentráció aránya közel 3:1 volt.
Slovenian: Pri ustaljenih vrednostih je bilo razmerje med plazemsko koncentracijo klomipramina in desmetilklomipramina 3:1.
Hungarian: Az állatgyógyászati termék ártalmatlansága nem igazolt nőstény kutyák vemhessége és laktációja idején.
Slovenian: Varnost zdravila pri psicah v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Kutya.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Hungarian: 5 mg (megfelel 4,5 mg klomipraminnak)
Slovenian: 5 mg (kar ustreza 4,5 mg klomipramina)
Hungarian: Klinikai kísérletekben a 2-3 hónapon át való adagolás a viselkedést módosító technikákkal kombináltan alkalmazva elégséges volt az elkülönítéssel kapcsolatos rendellenes viselkedési tünetek kezelésére.
Slovenian: S kliničnimi poskusi so dokazali, da je 2-3 mesečno zdravljenje z zdravilom Clomicalm, kombinirano s terapijo vedenjskih motenj, uspešno za odpravo določenih simptomov le-teh. Nekateri primeri zahtevajo daljše zdravljenje.
Hungarian: Hepato-biliáris betegséget jelentettek, különösképp előzetesen arra hajlamosító tényezők esetén, és májon át metabolizálódó gyógyszer egyidejű adagolásakor.
Slovenian: Poročali so o jeternožolčnih boleznih, predvsem, če so že prej obstajali pogoji zanje in pri sočasni uporabi zdravil, ki se presnavljajo preko jetrnega sistema.
Hungarian: Ismételt klomipramin adagolás mérsékelt plazma koncentráció növekedést okoz, az akkumulációs arány napi kétszeri beadás mellett 1,2 klomipramin és 1,6 dezmetil-klomipramin esetében.
Slovenian: Ponavljajoče dajanje zdravila povzroči rahlo povečanje plazemskih koncentracij; akumulacijske vrednosti pri dajanju zdravila dvakrat dnevno so bile 1,2 za klomipramin in 1,6 za desmetilklomipramin.
Hungarian: Az aktív hatóanyagok in vivo klomipramin és ennek legfőbb metabolitja, a dezmetil-klomipramin.
Slovenian: Glavni učinkovini zdravila Clomicalm in vivo sta klomipramin in njegov glavni metabolit desmetilklomipramin.
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k) Nem értelmezhető.
Slovenian: 4.11 Karenca Ni smiselno.
Hungarian: A Clomicalm hatékonysága és ártalmatlansága nem igazolt 1,25 kg alatti vagy 6 hónapos kor alatti kutyákon.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti in učinkovitosti pri uporabi tega zdravila pri psih, lažjih od 1,25 kg in mlajših od 6 mesecev.
Hungarian: A szeparációs szorongáshoz kapcsolódó rendellenességek kezelésében segít, melyek kutyáknál rongálásban, rendellenes ürítésben (bélsár és vizelet) nyilvánulnak meg, és csak viselkedést módosító technikákkal kombináltan alkalmazható.
Slovenian: Kot pomoč pri zdravljenju specifičnih vedenjskih motenj pri psih, ki se manifestirajo z destrukcijo in nenadzorovanim izločanjem (defekacijo in uriniranjem), skupaj s terapevtskimi tehnikami odprave vedenjskih motenj.
Hungarian: A plazma csúcskoncentrációk gyorsan kialakulnak (megközelítőleg 1,5-2,5 óra) klomipramin és dezmetil-klomipramin esetében.
Slovenian: Koncentracijo v plazmi dosežeta sorazmerno hitro (1,5 -2,5 ure).
Hungarian: EXP: {hónap/év}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP: {mesec/leto}
Hungarian: 1-2 mg klomipramin/kg naponta kétszer.
Slovenian: 1-2 mg klomipramina/kg telesne mase dvakrat dnevno.
Hungarian: Még magasabb adagok (750 mg/kg) az előbb említetteteken túl, rángatózáshoz és elhulláshoz vezettek.
Slovenian: Še večji odmerek (725 mg/kg) pa je povzročil krče in pogin.
Hungarian: A maximális plazma koncentráció (Cmax) klomipramin-hidroklorid szájon át történt 2 mg/kg egyszeri adagja után: 240 nmol/l klomipramin és 48 nmol/l dezmetil-klomipramin.
Slovenian: Največja plazemska koncentracija (Cmax) pri peroralnem odmerku 2 mg/kg klomipraminijevega klorida je znašala za klomipramin 240 nmol/l, za desmetilklomipramin pa 48 nmol/l.
Hungarian: Hím tenyészállat kezelésére nem alkalmazható.
Slovenian: Ne uporabite pri samcih, namenjenih za vzrejo.
Hungarian: 80 mg (megfelel 71,7 mg klomipraminnak)
Slovenian: 80 mg (kar ustreza 71,7 mg klomipramina)
Hungarian: Ismert klomipramin és ehhez csatlakozó triciklusos antidepresszáns túlérzékenység esetén nem alkalmazható.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na klomipramin in podobne triciklične antidepresive.
Hungarian: Nagyobb adagok (500 mg/kg, azaz az ajánlott adag kétszázötvenszerese) hányást, székletürítést, szemlecsukást, remegést és apátiát okozott.
Slovenian: Odmerek 500 mg/kg (250-krat večji od priporočenega) je povzročil bruhanje, defekacijo, povešenost oči, tresenje in umirjenost.
Hungarian: HDPE flakon gyerekbiztos zárral és tömítőgyűrűvel, mely 30 tablettát tartalmaz és egy szilikagél szárító zacskót, mely egy szárító szelencébe van csomagolva.
Slovenian: V steklenički je 30 tablet in vrečica s silica gelom.
Hungarian: 1 tabletta Testtömeg Clomicalm 80 mg > 20-40 kg
Slovenian: 1 tableta Telesna masa Clomicalm 80 mg > 20-40 kg
Hungarian: Ennél fogva szerotonin újrafelvétel-gátló és triciklusos antidepresszáns hatással bír.
Slovenian: Je triciklični antidepresiv in zaviralec ponovne vezave serotonina.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges A Clomicalm 20 mg/kg-al (a maximális terápiás adag ötszöröse) történő túladagolás esetén mintegy
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Pri odmerku 20 mg/kg (5-krat večji od priporočenega) se je pri psih čez 12 ur pojavila bradikardija in aritmija (atrioventrikularni blok in izostali ventrikularni utrip).
Hungarian: 20 mg (megfelel 17,9 mg klomipraminnak)
Slovenian: 20 mg (kar ustreza 17,9 mg klomipramina)
Hungarian: Bizonyos antiepileptikumok, úgy mint fenitoin és karbamazepin plazma szintje emelkedhet Clomicalmmal történő együttes adagoláskor.
Slovenian: Zdravilo Clomicalm poviša plazemske vrednosti nekaterih antiepileptikov, kot sta fenitoin in karbamazepin.
Hungarian: 1,25-2,5 kg > 2,5-5 kg
Slovenian: 1,25-2,5 kg
Hungarian: Clomicalm 5 mg
Slovenian: Telesna masa Clomicalm 5 mg
Hungarian: Cimetidinnel történt egyidejű alkalmazáskor a klomipramin plazma szintje emelkedhet.
Slovenian: Sočasno dajanje cimetidina povzroči dvig plazemske koncentracije klomipramina.
Hungarian: Táplálékkal történő Clomicalm beadás esetén a plazma mérsékelten magasabb AUC értékeket mutat klomipraminra (25 %) és dezmetil-klomipraminra (8 %),
Slovenian: Pri dajanju zdravila skupaj s hrano so se zvišale plazemske AUC vrednosti klomipramina (25 %) in desmetilklomipramina (8 %), v primerjavi s psi, ki hrane niso dobili.
Hungarian: Testtömeg Clomicalm 20 mg > 5-10 kg
Slovenian: Telesna masa Clomicalm 20 mg > 5-10 kg
Hungarian: Laktóz monohidrát Mikrokristályos cellulóz Mesterséges hús ízesítés Kroszpovidon Povidon
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi laktoza monohidrat celuloza, mikrokristalna umetna mesna aroma krospovidon povidon silicijev dioksid, koloidni, brezvodni magnezijev stearat
Hungarian: 5 mg klomipramin-hidroklorid (megfelel 4,5 mg klomipraminnak) 20 mg klomipramin-hidroklorid (megfelel 17,9 mg klomipraminnak) 80 mg klomipramin-hidroklorid (megfelel 71,7 mg klomipraminnak)
Slovenian: 5 mg klomipraminijevega klorida (kar ustreza 4,5 mg klomipramina) 20 mg klomipraminijevega klorida (kar ustreza 17,9 mg klomipramina) 80 mg klomipraminijevega klorida (kar ustreza 71,7 mg klomipramina)
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gyártási szám: {szám}
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Slovenian: - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri) Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo, ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Hungarian: 12 órával a kezelés után bradikardia és aritmia (atrioventrikuláris csomó blokkja és ventrikuláris extraszisztole) volt megfigyelhető.
Slovenian: Pri odmerku 20 mg/kg (5-krat večji od priporočenega) se je pri psih čez 12 ur pojavila bradikardija in aritmija (atrioventrikularni blok in izostali ventrikularni utrip).
Hungarian: A Clomicalm 40 mg/kg (az ajánlott adag hússzorosa) túladagolása hátgörbítést, remegést, a has felduzzadását és csökkentett aktivitást váltott ki.
Slovenian: Pri odmerku 40 mg/kg (20-krat večji od priporočenega) so bile živali zgrbljene, pojavil se je tremor, napet trebuh in zmanjšana aktivnost živali.
Hungarian: Kardiovaszkuláris diszfunkció vagy epilepszia esetén a Clomicalm óvatos adagolása csak a kockázat/előny arány mérlegelése után javasolt.
Slovenian: Priporočljiva je previdna uporaba pri psih z motnjami v delovanju kardiovaskularnega sistema ali epilepsijo in samo po oceni razmerja korist-tveganje.
Hungarian: Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg
Slovenian: Telesna masa Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg
Hungarian: 5 mg-os tabletta: barnás-szürke, nyújtott ovális, osztható.
Slovenian: 5 mg tableta: rjavkasto-siva, ovalno podolgovata, deljiva.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK
Slovenian: PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Hungarian: 80 mg tabletta: barnás-szürke, nyújtott ovális, osztható.
Slovenian: 80 mg tableta: rjavkasto-siva, ovalno podolgovata, deljiva.
Hungarian: 20 mg-os tabletta: barnás-szürke, nyújtott ovális, osztható.
Slovenian: 20 mg tableta: rjavkasto-siva, ovalno podolgovata, deljiva.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 04-2016.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen aprila-2016.
Hungarian: A Clomicalm-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Clomicalm je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Clomicalm tabletta (5, 20 és 80 mg) formájában, csak receptre kapható.
Slovenian: Zdravilo Clomicalm je na voljo v obliki tablet (5 mg, 20 mg in 80 mg) in se izdaja le na recept.
Hungarian: 1998. április 1-jén az Európai Bizottság a Clomicalm-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Clomicalm, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 1. aprila 1998.
Hungarian: EMA/CVMP/064/97 EMEA/V/C/000039
Slovenian: EMEA/CVMP/064/97 EMEA/V/C/000039
Hungarian: A készítmény véletlen lenyelése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.
Slovenian: Če človek zdravilo nenamerno zaužije, se mora nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Hungarian: Ez a dokumentum a Clomicalm-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Clomicalm.
Hungarian: Clomicalm EMA/CVMP/064/97
Slovenian: Clomicalm EMEA/CVMP/064/97
Hungarian: A klomipramin egy antidepresszáns.
Slovenian: Klomipramin je antidepresiv.
Hungarian: A tablettát naponta kétszer, eledellel együtt vagy anélkül kell beadni, és általában 2-3 hónap elegendő a betegség kontrolljához, bár egyes kutyák hosszabb kezelést igényelhetnek.
Slovenian: Ustrezna jakost tablete se določi glede na telesno maso psa. Tablete se dajejo dvakrat na dan s hrano ali brez nje, dva- do trimesečno zdravljenje pa navadno zadostuje za nadzor nad motnjo, čeprav je za nekatere pse potrebno daljše zdravljenje.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Clomicalm alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Clomicalm večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Hungarian: A Clomicalm csak viselkedés-terápiával kombinációban alkalmazható.
Slovenian: Zdravilo Clomicalm se lahko daje samo v kombinaciji z vedenjsko terapijo.
Hungarian: Mivel ezen neurotranszmitterek alacsony szintje összefüggésbe hozható a depresszió és a szorongás kialakulásával, szintjük növekedése következtében a kutyák nyugodtabbak lesznek, így javulnak a szeparációs problémákkal küzdő kutyák viselkedési tünetei.
Slovenian: Ker so lahko nizke ravni teh živčnih prenašalcev povezane z depresijo in anksioznostjo, lahko njihovo zvišanje psom pomaga, da so mirnejši, in tako izboljša vedenjske znake pri psih s težavami, povezanimi z ločitvijo.
Hungarian: Gyermekek esetében a készítmény véletlen lenyelése súlyos reakciókat válthat ki.
Slovenian: Če otrok nenamerno zaužije zdravilo, lahko to povzroči hude reakcije.
Hungarian: A Clomicalm nem alkalmazható a klomipraminnal vagy a (triciklusos antidepresszánsokként ismert) rokon gyógyszerekkel szemben ismerten túlérzékeny kutyáknál.
Slovenian: Zdravilo Clomicalm se ne sme uporabljati pri psih z znano občutljivostjo za klomipramin in povezana zdravila (znana kot triciklični antidepresivi).
Hungarian: A Clomicalm olyan kutyák kezelésében alkalmazott állatgyógyászati készítmény, amelyeknél viselkedési problémák lépnek fel, amikor elválasztják őket gazdáiktól, megszokott otthonuktól vagy más kutyáktól.
Slovenian: Zdravilo Clomicalm se uporablja kot pripomoček pri zdravljenju psov z vedenjskimi motnjami ob ločitvi od lastnikov, običajnega doma ali drugih psov.
Hungarian: A Clomicalm-mal kapcsolatos egyéb információ
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Clomicalm
Hungarian: A központi idegrendszerben a szerotonin és a noradrenalin neurotranszmitterek szintjének növelésével fejti ki hatását.
Slovenian: Deluje tako, da poveča ravni nekaterih živčnih prenašalcev, serotonina in noradrenalina, v osrednjem živčnem sistemu.
Hungarian: Beszámoltak a máj érintettségéről is, különösképp a már meglévő májproblémákkal küzdő kutyák esetében.
Slovenian: Zabeleženi so bili učinki na jetra, zlasti pri psih z že obstoječimi obolenji jeter.
Hungarian: A Clomicalm nagyon ritkán hányást, étvágyváltozást, letargiát okozhat, vagy a májenzim-szint növekedését, amely a kezelés befejezésével visszafordítható.
Slovenian: Zelo redko lahko zdravilo Clomicalm povzroči bruhanje, spremembo teka, letargijo (pomanjkanje energije) ali povečanje ravni jetrnih encimov, ki minejo ob prenehanju jemanja zdravila.
Hungarian: Az Európában és az Egyesült Államokban végzett terepvizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy a viselkedés-terápiával együtt alkalmazott Clomicalm hatásosan csökkenti kutyáknál a szeparációs szorongással járó viselkedési problémákat (a szorongás viselkedési tüneteinek széles spektrumát, ideértve a gazdához való erős kötődést alapul véve), és hatásosabb az önmagában alkalmazott viselkedés-terápiánál.
Slovenian: Terenske študije, izvedene v ZDA in Evropi, so pokazale, da lahko zdravilo Clomicalm ob uporabi z vedenjsko terapijo učinkovito zmanjša vedenjske motnje pri psih, povezane z ločitveno anksioznostjo, in je bilo učinkovitejše od zdravljenja samo z vedenjsko terapijo pri zdravljenju širokega spektra vedenjskih znakov anksioznosti, vključno z znaki velike navezanosti na lastnika.
Hungarian: Ilyen probléma lehet többek között a destruktív viselkedés, illetve a házon belüli széklet- vagy vizeletürítés.
Slovenian: Te motnje lahko obsegajo uničevanje lastnine in neprimerno odvajanje blata ali vode doma.
Hungarian: A hányás előfordulása csökkenthető a tabletták kis adag táplálékban történő beadásával.
Slovenian: Bruhanje se lahko omili z dajanjem zdravila skupaj z manjšim obrokom hrane.
Hungarian: A neurotranszmitterek az idegsejtek között kémiai jeleket közvetítő anyagok.
Slovenian: Živčni prenašalec je snov, ki prenaša signale od ene živčne celice do druge.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a klomipramin-hidroklorid.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino klomipramin hidroklorid.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Clomicalm alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Clomicalm izkazalo v študijah?
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Clomicalm-mal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Clomicalm naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Clomicalm alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Clomicalm naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Clomicalm alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Clomicalm?
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Clomicalm alkalmazására vonatkozóan.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Hungarian: Miért engedélyezték a Clomicalm forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Clomicalm odobreno?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Clomicalm?
Slovenian: Kako zdravilo Clomicalm deluje?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Clomicalm-ot?
Slovenian: Kako se zdravilo Clomicalm uporablja?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Clomicalm és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Clomicalm in za kaj se uporablja?
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Slovenian: Številka EU ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja o ā
Hungarian: • nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg.
Slovenian: • neznana: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Hungarian: A vérzési idő átlagos megnyúlása is hasonló volt a két csoportban.
Slovenian: Tudi povprečno podaljšanje časa krvavitve je bilo v obeh skupinah podobno.
Hungarian: Kínai (n=573)
Slovenian: Kitajci (n = 573)
Hungarian: A kezelés optimális időtartamát még nem állapították meg pontosan.
Slovenian: Optimalno trajanje zdravljenja še ni bilo formalno potrjeno.
Hungarian: A TTP potenciálisan életveszélyes állapot, amely azonnali kezelést igényel, a plazmaferézist is beleértve.
Slovenian: TTP je potencialno smrtno stanje, ki zahteva takojšnje zdravljenje vključno s plazmaferezo.
Hungarian: Szervrendszer Gyakori
Slovenian: Organski sistem Pogosti
Hungarian: Hallucinációk, konfúzió
Slovenian: Halucinacije, zmedenost
Hungarian: Neutropenia beleértve a súlyos neutropeniát is
Slovenian: Nevtropenija, vključno s hudo nevtropenijo
Hungarian: Ha több mint 12 óra telt el, akkor egyszerűen a következő szokásos időpontban vegyen be egyszeri adagot.
Slovenian: Če pozabite za več kot 12 ur, preprosto vzemite naslednji enkratni odmerek ob ustaljenem času.
Hungarian: Akut coronaria szindróma
Slovenian: Akutni koronarni sindrom
Hungarian: A betegpopuláció 19,7%-a nő volt és 29,2%-a  65 éves.
Slovenian: Populacijo bolnikov je sestavljalo 19,7 % žensk in 29,2 % bolnikov v starosti ≥ 65 let.
Hungarian: A készítmény hidrogénezett ricinusolajat is tartalmaz.
Slovenian: Vsebuje tudi hidrogenirano ricinusovo olje.
Hungarian: 4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
Slovenian: 4.6 Plodnost, nNosečnost in dojenje
Hungarian: Következésképpen közvetlen (enyhe toxicitás) vagy közvetett hatás (ízérzés csökkenése) nem zárható ki.
Slovenian: Posledično ni mogoče izključiti neposrednega učinka (blaga toksičnost) ali posrednega učinka (neprijetnost).
Hungarian: Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Németország
Slovenian: Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Nemčija
Hungarian: A benyújtott kérelem egy referencia-gyógyszerre alapul, mellyel kapcsolatban nem merült fel a biztonságosságot illetően olyan kétely, mely kockázatcsökkentő intézkedések megtételét tenné
Slovenian: Vloga temelji na referenčnem zdravilu, za katerega niso bila ugotovljena varnostna vprašanja, ki bi zahtevala dodatne aktivnosti za zmanjšanje tveganja.
Hungarian: Azonban, mivel más NSAID-okkal kölcsönhatás vizsgálatot nem végeztek, jelenleg nem tisztázott, hogy fennáll-e a gastrointestinalis vérzés fokozott kockázata minden NSAID esetén.
Slovenian: Vendar pa je zaradi pomanjkanja študij o interakcijah z drugimi NSAIDs danes nejasno, ali je povečano tveganje za gastrointestinalne krvavitve pri vseh NSAIDs.
Hungarian: Ennek megfelelően az ebből az alcsoportból származó eredmények összhangban vannak a vizsgálat egészének eredményével.
Slovenian: Rezultati te podskupine se torej skladajo s celotnimi rezultati preskušanja.
Hungarian: Gyakoriságuk az alábbi megállapodás szerint került meghatározásra: gyakori (1/100 - <1/10); nem gyakori (1/1000 - <1/100); ritka (1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000).
Slovenian: Njihova pogostnost je navedena upoštevaje naslednji dogovor: pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000).
Hungarian: Ha megvágja magát vagy megsérül, a szokásosnál kicsit hosszabb ideig tarthat, hogy a vérzés elálljon.
Slovenian: Če se urežete ali poškodujete, lahko traja dlje kot običajno, da se vam krvavitev ustavi.
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Clopidogrel 1A Pharma alkalmazását, és fordítva.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na uporabo zdravila Klopidogrel 1A Pharma in obratno.
Hungarian: A klopidogrél biztonságosságát több mint 42 000, a klinikai vizsgálatokban részt vett betegen vizsgálták, közülük 9000-et egy évig vagy annál tovább kezeltek.
Slovenian: Varnost klopidogrela so vrednotili pri več kot 42.000 bolnikih, ki so sodelovali v kliničnih študijah, vključno z več kot 9.000 bolniki, ki so se zdravili 1 leto ali več.
Hungarian: Mivel a CAPRIE-vizsgálatot nem tervezték úgy, hogy a hatékonyságot az egyes alcsoportokban is vizsgálják, nem egyértelmű, hogy a relatív kockázat csökkenése az egyes állapotokban valóságos, vagy a véletlen eredménye.
Slovenian: Ker CAPRIE nima moči za oceno učinkovitosti v posameznih podskupinah, ni jasno, ali so razlike pri zmanjšanju relativnega tveganja glede na vključitvene pogoje resnične ali slučajne.
Hungarian: A CAPRIE-vizsgálat adatai szerint fenitoin és tolbutamid biztonságosan adható együtt klopidogréllel.
Slovenian: Podatki študije CAPRIE kažejo, da se lahko fenitoin in tolbutamid sočasno s klopidogrelom varno uporabljata.
Hungarian: Alkalmankénti acetilszalicilsav bevétele (ha 24 óra alatt nem több mint 1000 mg) általában nem okoz gondot, de a más okból történő, tartós szedését meg kell beszélni a
Slovenian: Priložnostna uporaba acetilsalicilne kisline (ne več kot 1.000 mg v kateremkoli 24 24 urnem obdobju) na splošno ne bi smela povzročati težav, vendar pa se morate o daljši uporabi v drugih okoliščinah posvetovati s svojim zdravnikom.
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serije
Hungarian: 75 év feletti betegeknek a klopidogrél-kezelést telítő adag nélkül kell elkezdeni.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so starejši od 75 let, je treba zdravljenje s klopidogrelom začeti brez udarnega odmerka.
Hungarian: Szérumbetegség, anafilaktoid reakciók
Slovenian: Serumska bolezen, anafilaktoidne reakcije
Hungarian: Ez a gyógyszer hatásával függ össze, mert az gátolja a vérrögök kialakulását.
Slovenian: To je povezano z načinom delovanja zdravila, saj preprečuje strjevanje krvi.
Hungarian: Az optimális adagolási rezsimet gyengén metabolizálók esetén még nem határozták meg (lásd 5.2 pont).
Slovenian: Optimalna shema odmerjanja za slabe presnavljalce še ni določena (glejte poglavje 5.2).