FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bolnike je mogoče na repaglinid prevesti neposredno z drugih peroralnih antidiabetikov.
Bulgarian: Пациентите могат да преминат директно на репаглинид от други перорални хипогликемични лекарствени продукти.
Slovenian: Navzkrižne alergenosti z derivati sulfonilsečnine zaradi različne kemične zgradbe ni pričakovati.
Bulgarian: Няма причина да се подозира кръстосана алергия със сулфанилурейните лекарствени продукти, поради различия в химичната структура.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka (pankreas) ne tvori dovolj insulina, da bi uravnal koncentracijo sladkorja v krvi ali pa se telo ne odziva normalno na insulin, ki ga sam proizvaja.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което Вашият панкреас не произвежда достатъчно инсулин, който да контролира захарта в кръвта или Вашият огранизъм не реагира нормално на инсулина, който той произвежда.
Slovenian: Med nosečnostjo se je treba uporabi repaglinida izogibati.
Bulgarian: Репаглинид не трябва да се избягва по време на бременност.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Repaglinide Accord Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Bulgarian: Как да съхранявате Repaglinide Accord Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Slovenian: Za določitev odmerka v primeru sočasne uporabe z drugimi zdravilnimi učinkovinami glejte poglavji 4.4 in 4.5.
Bulgarian: В случаите на едновременна употреба с други активни вещества, вижте точка 4.4 и 4.5 за оценка на дозировката.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in foliji pretisnega omota poleg oznake »Upor.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на картонената опаковка на бутилката и на блистера след „Годен до:".
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sladkorno bolezen, ostala zdravila za nižanje glukoze v krvi, razen insulinov, oznaka ATC: A10BX02.
Bulgarian: Лекарства, използвани при диабет, други лекарства, които намаляват нивото на кръвната глюкоза с изключение на инсулин, АТС код: A10BX02
Slovenian: Če bolnik preide na repaglinid z drugega peroralnega antidiabetika, je priporočeni začetni odmerek repaglinida 1 mg.
Bulgarian: Ако пациентите преминават от други перорални хипогликемични лекарствени продукти, началната препоръчвана доза е 1 mg.
Slovenian: Zdravljenje je treba uvesti kot dodatek k dieti in telesni dejavnosti za znižanje koncentracije glukoze v krvi ob obrokih.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне като допълнение към диетата и физическата активност с цел понижаване на кръвната захар в зависимост от храненето.
Slovenian: Zdravilo Repaglinide Accord uporabljamo za obvladovanje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih kot dodatek k dieti in telesni dejavnosti: zdravljenje je treba uvesti, če samo z dieto, telesno dejavnostjo in zmanjšanjem telesne mase vrednosti sladkorja v krvi ni mogoče nadzirati (ali znižati).
Bulgarian: Repaglinide Accord се използва за контролиране на диабет тип 2 при възрастни, като допълнение към диетата и физическата активност: лечението обикновено започва, когато само с диета, физическа активност и намаляване на теглото не може да се постигне контрол (или понижаване) на кръвната Ви захар.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Bolnik mora repaglinid vzeti pred glavnimi obroki (tj. predprandialno).
Bulgarian: Репаглинид трябва да се приема преди хранене (т.е. препрандиално).
Slovenian: Nemudoma se posvetujte s svojim zdravnikom.
Bulgarian: Свържете се веднага с лекар.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Repaglinide Accord, če:
Bulgarian: Не приемайте Repaglinide Accord:
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Repaglinide Accord
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Repaglinide accord
Slovenian: Začetni odmerek repaglinida je 0,5 mg pred glavnimi obroki, prilagajanje odmerka pa poteka glede na odziv glukoze v krvi, tako kot pri monoterapiji.
Bulgarian: Началната доза репаглинид е 0,5 mg, приет преди основните хранения; титрирането е според отговора на кръвната захар като при монотерапия.
Slovenian: Pri sočasni uporabi gemfibrozila se je razpolovni čas z 1,3 ure podaljšal na 3,7 ure, kar bi lahko okrepilo in podaljšalo učinek repaglinida na znižanje vrednosti glukoze v krvi, koncentracija repaglinida v plazmi pa je bila po 7 urah 28,6-krat večja.
Bulgarian: Времето на полуживот се удължава от 1,3 часа на 3,7 часа, което може да повиши и удължи понижаващият кръвната захар ефект на репаглинид, като плазмената концентрация на репаглинид на 7ия час се увеличава 28,6
Slovenian: Zdravilo Repaglinide Accord dokazano znižuje vrednost krvnega sladkorja, kar pomaga preprečiti razvoj zapletov zaradi sladkorne bolezni.
Bulgarian: Установено е, че Repaglinide Accord намалява нивото на кръвната захар, което помага да се предотвратят усложненията от Вашия диабет.
Slovenian: Okvare refrakcije
Bulgarian: Нарушения на рефракцията
Slovenian: Pretisni omot (aluminij/aluminij) v pakiranjih, ki vsebujejo 30, 90, 120, 180 ali 270 tablet.
Bulgarian: Алуминий/алуминиев блистер в опаковки, съдържащи 30, 90, 120, 180 или 270 таблетки.
Slovenian: Za farmakokinetiko repaglinida je značilen majhen volumen porazdelitve (30 l), kar je v skladu s porazdelitvijo v znotrajcelični tekočini, vezava na plazemske proteine pri človeku pa je obsežna (več kot 98 %).
Bulgarian: Фармакокинетиката на репаглинид се характеризира с нисък обем на разпределение30 L (което съответства на разпределение във вътреклетъчните течности) и с висока степен на свързване с плазмените протеини при хора (повече от 98%).
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Repaglinide Accord
Bulgarian: Какво съдържа Repaglinide Accord
Slovenian: Morda bo treba prilagoditi odmerek zdravila Repaglinide Accord, količino zaužite hrane ali stopnjo telesne dejavnosti.
Bulgarian: Количеството Repaglinide Accord, храната или физическото натоварване, може да се нуждаят от коригиране.
Slovenian: Klinični podatki, pridobljeni pri zdravih prostovoljcih, potrjujejo domnevo, da je CYP2C8 najpomembnejši encim pri presnovi repaglinida in da ima CYP3A4 pri tem le manjšo vlogo, vendar pa se relativni prispevek CYP3A4 v primeru zavrtja CYP2C8 lahko poveča.
Bulgarian: Клинични данни при здрави доброволци потвърждават, че CYP2C8 е найважният ензим, участващ в метаболизма на репаглинид, с незначителна роля на CYP3A4, но относителният дял на CYP3A4 може да нарастне при инхибиране на CYP2C8.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Repaglinide Accord je repaglinid, ki trebušni slinavki pomaga, da tvori več insulina in tako znižuje vrednost krvnega sladkorja (glukoze).
Bulgarian: Repaglinide Accord е перорално антидиабетно лекарство, съдържащ репаглинид, който помага на Вашия панкреас да произвежда повече инсулин и по този начин намалява кръвната Ви захар (глюкоза).
Slovenian: Alergija je zelo redka (lahko se pojavi pri največ 1 od 10.000 bolnikov).
Bulgarian: Алергията е много рядка (може да засегне до 1 на 10 000 пациенти).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so opazili močno variabilnost plazemskih koncentracij repaglinida med posameznimi bolniki (60 %).
Bulgarian: При клиничните проучвания се открива значителна разлика между отделните индивиди (60%) по отношение на концентрацията на репаглинид в плазмата.
Slovenian: Zdravilo Repaglinide Accord skupaj z alkoholom Alkohol lahko spremeni sposobnost zdravila Repaglinide Accord, da zniža vrednost krvnega sladkorja.
Bulgarian: Алкохолът може да промени способността на Repaglinide Accord да намалява кръвната захар.
Slovenian: ŠKATLA ZA PRETISNE OMOTE
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА БЛИСТЕРИ
Slovenian: Vendar pa med odmerjanjem repaglinida in drugih peroralnih antidiabetikov ni natančnega razmerja.
Bulgarian: Въпреки това, не съществува точна връзка между дозировката на репаглинид и другите перорални хипогликемични средства.
Slovenian: Če jemljete gemfibrozil (zdravilo za zdravljenje zvišane vrednosti maščob v krvi), zdravila Repaglinide Accord ne smete jemati.
Bulgarian: Ако приемате гемфиброзил (използван за понижаване на повишени нива на липидите в кръвта), не трябва да приемате Repaglinide Accord.
Slovenian: Accord (logo)
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Accord (лого)
Slovenian: Manjši del (manj kot 8 %) uporabljenega odmerka se izloči z urinom, v glavnem v obliki presnovkov.
Bulgarian: Малка част (под 8%) от приложената доза се открива в урината, предимно като метаболити.Под 1% от репаглинида може да се изолира от изпражненията.
Slovenian: Klinične študije pri bolnikih, starejših od 75 let, niso bile izvedene.
Bulgarian: При пациенти на възраст >75 години не са провеждани клинични изпитвания.
Slovenian: Naslednje učinkovine lahko povečajo in/ali podaljšajo hipoglikemični učinek repaglinida: gemfibrozil, klaritromicin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferasiroks, klopidogrel, drugi antidiabetiki, zaviralci monoaminooksidaz (zaviralci MAO), neselektivni zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE), salicilati, nesteroidna protivnetna zdravila, oktreotid, alkohol in anabolni steroidi.
Bulgarian: Следните вещества могат да усилят и/или удължат хипогликемизиращия ефект на репаглинид: Гемфиброзил, кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, триметоприм, циклоспорин, деферазирокс, клопидогрел, други антидиабетични вещества, инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори), неселективни бета-блокери, инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ-инхибитори), салицилати, НСПВС, октреотид, алкохол и анаболни стероиди.
Slovenian: • imate sladkorno bolezen tipa 1,
Bulgarian: Ако имате тип 1 диабет
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. december2011 Datum zadnjega podaljšanja: 19. september 2016
Bulgarian: 19 септември 2016
Slovenian: V takšnih primerih lahko sladkorna bolezen postane neurejena.
Bulgarian: В такива случаи е възможно контролът на диабета да се влоши.
Slovenian: Pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza (E460), brezvodni kalcijev hidrogenfosfat, koruzni škrob, meglumin, poloksamer 188, povidon, glicerin, magnezijev stearat, rumeni železov oksid (E172) v 1mg tabletah in rdeči železov oksid (E172) samo v 2-mg tabletah.
Bulgarian: Другите съставки са: микрокристална целулоза, безводен калциев хидрогенфосфат, царевично нишесте, меглумин, полоксамер 188, повидон, глиерин, жълт железен оксид (Е172) само в таблетките от 1 mg и червен железен оксид (Е172) само в таблетките от 2 mg.
Slovenian: Variabilnost pri posameznem bolniku je majhna do zmerna (35 %), odmerek repaglinida pa je treba titrirati do dosege kliničnega odziva.
Bulgarian: При отделния индивид тази вариабилност е от ниско до умерено изразена (35%) и понеже дозата на репаглинид трябва да се определя от клиничния отговор, ефикасността не се влияе от интериндивидната вариабилност.
Slovenian: Hipoglikemija je najpogostejši neželeni učinek, ki se lahko pojavi pri največ 1 od 10 bolnikov (glejte odstavek V primeru pojava hipe v poglavju 2).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция е хипогликемията, която може да засегне до 1 на 10 от пациентите (вж.
Slovenian: Repaglinid se uporablja predprandialno in ga je treba za optimiranje urejenosti glikemije individualno prilagoditi.
Bulgarian: Репаглинид се приема преди хранене и дозата се определя индивидуално, за да се оптимизира гликемичния контрол.
Slovenian: Repaglinid se hitro absorbira iz prebavil, zato se koncentracija zdravilne učinkovine v plazmi hitro zveča.
Bulgarian: Репаглинид бързо се абсорбира в стомашно-чревния тракт, което води до бързо повишаване на плазмената концентрация на активното вещество.
Slovenian: Bolniku morate naročiti, naj v primeru, če izpusti (ali zaužije dodatni) obrok, izpusti (ali vzame dodatni) odmerek za tisti obrok.
Bulgarian: Пациентите, които пропускат едно хранене (или добавят едно хранене) трябва да бъдат инструктирани да пропуснат (или да добавят) една доза за съответното хранене.
Slovenian: Zdravilo Repaglinide Accord se lahko uporablja tudi skupaj z metforminom, drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni.
Bulgarian: Repaglinide Accord също може да се предписва и в комбинация с метформин, друг антидиабетен лекарствен продукт.
Slovenian: Učinkovitost zniževanja glukoze v krvi s peroralnimi antidiabetiki se pri mnogih bolnikih sčasoma zmanjša.
Bulgarian: Понижаващият кръвната захар ефект на пероралните хипогликемични лекарствени продукти намалява при пациентите след продължителен прием.
Slovenian: Pakiranje v eni HDPE plastenki, ki vsebuje 100 tablet.
Bulgarian: HDPE бутилка, съдържаща 100 таблетки, в опаковки от 1 бутилка.
Slovenian: * glejte poglavje Opis izbranih neželenih učinkov v nadaljevanju Opis izbranih neželenih učinkov
Bulgarian: Описание на подбрани нежелани лекарствени рекации по-долу Описание на подбрани нежелани лекарствени реакции
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja z drugimi zdravili pri otrocih in mladostnikih niso izvedli.
Bulgarian: При деца и юноши не са провеждани проучвания за взаимодействия.
Slovenian: Uporaba repaglinida je indicirana tudi v kombinaciji z metforminom pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2 diabetesom mellitusom, pri katerih glikemija samo z metforminom ni zadovoljivo urejena.
Bulgarian: Репаглинид също е показан в комбинация с метформин при възрастни със захарен диабет тип 2, при които самостоятелното приложение на метформин не осигурява задоволителен контрол.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je repaglinid.
Bulgarian: Активната съставка е репаглинид.
Slovenian: Pri uporabi repaglinida 0, 15 ali 30 minut pred obrokom ali na tešče niso opazili klinično pomembnih razlik v farmakokinetiki repaglinida.
Bulgarian: Не са установени клинично значими разлики по отношение на фармакокинетиката на репаглинид, когато той е бил прилаган 0, 15 или 30 минути преди хранене или при лица на гладно.
Slovenian: Bolniki, ki se zdravijo z drugimi peroralnimi antidiabetiki
Bulgarian: Пациенти, получаващи други перорални хипогликемични лекарствени продукти (ПХЛП)
Slovenian: Uporaba zdravila Repaglinide Accord ni priporočljiva, saj njegova uporaba v teh starostnih skupinah ni bila raziskana.
Bulgarian: Приложението му не е проучено при тези възрастови групи.
Slovenian: za peroralno uporabo
Bulgarian: Перорална употреба
Slovenian: Uporabo repaglinida lahko spremlja večja pojavnost akutnega koronarnega sindroma (npr. miokardni infarkt), glejte poglavji 4.8 in 5.1.
Bulgarian: Употребата на репаглинид може да се свърже с повишена заболеваемост от остър коронарен синдром (напр. инфаркт на миокарда),вж. точки 4.8 и 5.1.
Slovenian: Po posamičnem odmerku 2 mg (4 mg pri bolnikih z insuficienco jeter) je vrednost AUC (SD) pri zdravih prostovoljcih znašala 31,4 ng/ml x ura (28,3), pri bolnikih z insuficienco jeter 304,9 ng/ml x ura (228,0), pri starostnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 pa 117,9 ng/ml x ura (83,8).
Bulgarian: Експозицията на репаглинид е увеличена при пациенти с чернодробна недостатъчност, както и при пациенти в напреднала възраст с диабет тип 2. AUC (SD) след еднократен прием на 2 mg (4 mg при пациенти с чернодробна недостатъчност) е била 31,4 ng/ml x hr (28,3) при здрави доброволци; 304,9 ng/ml x hr (228,0) при пациенти с чернодробна недостатъчност и 117,9 ng/ml x hr (83,8) при пациенти в напреднала възраст с диабет тип
Slovenian: Repaglinide Accord je na voljo v štirih velikostih pretisnih omotov: 30, 90, 120, 180 ali 270 tablet.
Bulgarian: Repaglinide Accord е наличен в следните опаковки: 30, 90, 120, 180 или 270 таблетки в блистери.
Slovenian: Pri zarodkih in mladičih podgan, katerih matere so bile v zadnjem obdobju brejosti in med laktacijo izpostavljene visokim odmerkom repaglinida, so opazili embriotoksične učinke in nenormalen razvoj okončin.
Bulgarian: Ембриотоксичност, аномалии в развитието на крайниците при плода и новородените на плъхове е наблюдавано при експозиция на женски плъхове на високи дози по време на последните стадии на бременността и в периода на лактацията.
Slovenian: Repaglinide Accord 0,5 mg tablete Repaglinide Accord 1 mg tablete Repaglinide Accord 2 mg tablete repaglinid
Bulgarian: Repaglinide Accord 0,5 mg таблетки Repaglinide Accord 1 mg таблетки Repaglinide Accord 2 mg таблетки
Slovenian: Kako jemati zdravilo Repaglinide Accord
Bulgarian: Как да приемате Repaglinide accord
Slovenian: • deferasiroks (uporabljamo ga za zdravljenje kronične preobremenitve z železom),
Bulgarian: Деферасирокс (използванза намаляване на хронично натрупване на желязо в организма)
Slovenian: • če ste mlajši od 18 ali starejši od 75 let.
Bulgarian: Ако сте под 18 или над 75 години, Repaglinide Accord не се препоръчва.
Slovenian: Pri oslabelih in podhranjenih bolnikih mora biti začetno in vzdrževalno odmerjanje konzervativno.
Bulgarian: При изтощени или недохранени пациенти началната и поддържащата дозировка трябва да бъдат умерени и за да се избегнат хипогликемичните реакции се изисква внимателно титриране на дозата.
Slovenian: Preskušanja, ki bi proučila kombinacijo z drugimi sekretagogi insulina, niso bila izvedena.
Bulgarian: Няма проведени проучвания за комбиниране с инсулинови секретагози.
Slovenian: Pri bolnikih z jetrno insuficienco klinične študije niso bile izvedene.
Bulgarian: Няма проведени клинични проучванияпри пациенти с чернодробна недостатъчност.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Repaglinide Accord, kot bi smeli
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Repaglinide Accord
Slovenian: • če uporabljate druga zdravila ali imate težave z jetri ali ledvicami (glejte ostale dele poglavja
Bulgarian: Ако приемате други лекарства или страдате от чернодробни или бъбречни проблеми
Slovenian: V študiji medsebojnega delovanja z drugimi zdravili, izvedeni pri zdravih prostovoljcih, se je pri sočasni uporabi deferasiroksa (4 dni v odmerku 30 mg/kg/dan), ki je zmeren zaviralec tako CYP2C8 kot CYP3A4, ter repaglinida (enkratni odmerek 0,5 mg) sistemska izpostavljenost (AUC) repaglinidu povečala za 2,3-krat (90-odstotni interval zaupanja [2,03-2,63]) kontrolne vrednosti, vrednost Cmax povečala za 1,6-krat (90-odstotni interval zaupanja [1,42-1,84]), vrednost glukoze v krvi pa nekoliko pomembno zmanjšala.
Bulgarian: При проучване за взаимодействие върху здрави доброволци едновременното приложение на деферасирокс (30 mg/kg/ден, 4 дни), който е умерено силен инхибитор на CYP2C8 и CYP3A4, и репаглинид (единична доза от 0.5 mg) е довело до повишаване на системната експозиция на репаглинид (AUC) с до 2,3 пъти (90% CI [2,03-2,63]) спрямо контролата, до повишаване от 1,6 пъти (90% CI [1,42-1,84]) на Cmax, и малко, статистически значимо понижаване на нивата на глюкозата в кръвта.
Slovenian: Ker študije medsebojnega delovanja z repaglinidom v odmerkih, večjih od 0,5 mg, niso bile izvedene, se je treba sočasni uporabi deferasiroksa in repaglinida izogibati.
Bulgarian: Тъй като взаимодействието не е проучвано при дози над 0,5 mg репаглинид, едновременното приложение на деферасирокс с репаглинид трябва да се избягва.
Slovenian: • gemfibrozil (zdravilo za zdravljenje zvišane vrednosti maščob v krvi),
Bulgarian: Гемфиброзил (използван за лечение на високи нива на липидите в кръвта)
Slovenian: Presnovkov s klinično pomembnim hipoglikemičnim učinkom niso odkrili.
Bulgarian: Репаглинид се метаболизира почти напълно и не са открити метаболити с клинично значим хипогликемичен ефект.
Slovenian: Uporaba repaglinida je indicirana pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2 diabetesom mellitusom, pri katerih hiperglikemije ni več mogoče zadovoljivo obvladovati z dieto, zmanjšanjem telesne mase in s telesno dejavnostjo.
Bulgarian: Репаглинид е показан при възрастни със захарен диабет тип 2, при които с диета, намаляване на теглото и физическа активност, хипергликемията вече не може да се контролира добре.
Slovenian: • motnje vida • hude težave z jetri, moteno delovanje jeter, zvišana koncentracija jetrnih encimov v krvi
Bulgarian: Тежки чернодробни нарушения, нарушена чернодробна функция, като увеличени чернодробни ензими в кръвта.
Slovenian: • šentjanževko (zdravilo rastlinskega izvora).
Bulgarian: Жълт кантарион (растителен лекарствен продукт)
Slovenian: Uporaba zdravila Repaglinide Accord pri bolnikih z zmerno boleznijo jeter ni priporočljiva.
Bulgarian: Ако имате проблеми с черния дроб, Repaglinide Accord не се препоръчва при пациенти с умерено чернодробно заболяване.
Slovenian: Vtok kalcija se zato zveča in to sproži izločanje insulina iz celic .
Bulgarian: В резултат на това повишеният калциев инфлукс води до секреция на инсулин от -клетките.
Slovenian: V primeru prekomernega zvišanja vrednosti krvnega sladkorja Krvni sladkor se vam lahko tudi preveč zviša (to imenujemo hiperglikemija).
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар стане твърде висока Кръвната Ви захар може да стане твърде висока (хипергликемия).
Slovenian: Če pa je uporaba te kombinacije nujna, sta potrebna natančen klinični nadzor in kontrola glukoze v krvi (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Ако такава комбинация е наложителна, трябва да се извършва внимателно клинично наблюдение и проследяване на кръвната глюкоза (вж. точка 4.4).
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipoglikemija pogosti hipoglikemična koma in hipoglikemična nezavest neznana
Bulgarian: Хипогликемична кома и хипогликемична загуба на съзнание
Slovenian: Odmerek se običajno vzame 15 minut pred obrokom, vendar pa lahko čas zaužitja sega od 30 minut pred obrokom do tik pred njim (tj. predprandialno, v primeru 2, 3 ali 4 obrokov na dan).
Bulgarian: Дозата обикновено се приема до 15 минути преди храненето, но то може да варира от момента непосредствено преди приема на храна или да бъде с продължителност до 30 минути преди храненето (т.е.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravili z vplivom na presnovo repaglinida, je treba repaglinid uporabljati previdno ali pa se njegovi uporabi izogniti (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Репаглинид трябва да се прилага с повишено внимание или да се избягва при пациенти, приемащи медикаментозни продукти, които влияят върху метаболизма на репаглинид (вж. точка 4.5).
Slovenian: Moteno delovanje jeter, zvišana vrednost jetrnih encimov
Bulgarian: Аномалии в чернодробната функция, повишени чернодробни ензими
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Accord Healthcare S.L.U.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Accord Healthcare S.L.U.
Slovenian: Tabelarni pregled neželenih učinkov
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите лекарствени реакции
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih v nobenem od takšnih primerov zdravljenja z repaglinidom ni bilo treba prekiniti.
Bulgarian: Съобщенията за подобни нарушения са за много малко на брой случаи след започване на лечението с репаглинид.При нито един от тези случаи не се е стигнало до прекратяване на лечението с репаглинид в рамките на клиничните изпитвания,
Slovenian: • jemljete gemfibrozil (zdravilo za zdravljenje zvišane vrednosti maščob v krvi).
Bulgarian: Ако приемате гемфиброзил (лекарство за понижаване на повишени нива на липидите в кръвта).
Slovenian: Izgled zdravila Repaglinide Accord in vsebina pakiranja
Bulgarian: Как изглежда Repaglinide Accord и какво съдържа опаковката
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v določenem časovnem okvirju izvesti naslednje ukrepe:
Bulgarian: ПРУ ще изпълни следните мерки:
Slovenian: Bolniki s hudo boleznijo jeter zdravila Repaglinide Accord ne smejo jemati (glejte odstavek Ne jemljite zdravila Repaglinide Accord).
Bulgarian: Repaglinide Accord не трябва да се приема при тежко чернодробно заболяване (вижте
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти)
Slovenian: Simptomi, kot so otekanje, težave z dihanjem, pospešeno bitje srca, omotica in znojenje, so lahko znaki anafilaktične reakcije.
Bulgarian: Признаците на анафилактичната реакция могат да бъдат подуване, затруднено дишане, ускорена сърдечна дейност, чувство на замайване и изпотяване.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/11/743/005
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/743/005