FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud se u pacienta v průběhu léčby přípravkem Viraferon objeví porucha jaterní funkce, je třeba zahájit jeho pečlivé sledování, a pokud se známky a příznaky postižení dále rozvíjejí, je nutno léčbu přerušit.
Slovenian: Vse bolnike, pri katerih se med zdravljenjem z zdravilom Viraferon pojavijo motnje delovanja jeter, morate natančno spremljati in zdravljenje prekiniti, če se znaki in simptomi slabšajo.
Czech: Přes tato opatření nelze zcela vyloučit možnost přenosu infekce v případě, že jsou podávána léčiva připravená z krve nebo plazmy.
Slovenian: Kljub tem ukrepom pa pri dajanju zdravil, izdelanih iz človeške krvi ali plazme, ni mogoče popolnoma izključiti možnosti za prenos okužbe.
Czech: Závrať, bolest hlavy, porucha soustředění, suchost v ústech Třes, parestézie, hypestézie, migréna, zrudnutí, spavost, Krvácení do mozku, mozková ischemie, záchvaty křečí, porucha vědomí, encefalopatie, neuropatie, polyneuropatie Mononeuropatie, koma§
Slovenian: omotica, glavobol, zmanjšana koncentracija, suha usta tremor, parestezije, hipoestezija, migrena, pordelost, somnolenca, motnje okusa možganskožilne krvavitve, možganskožilna ishemija, epileptični napad, motnje zavesti, encefalopatija, nevropatija, polinevropatija mononevropatije, koma§
Czech: Vy i Váš partner musíte každý používat účinnou antikoncepci během užívání ribavirinu a 4 měsíce po ukončení léčby.
Slovenian: Tako vi kot vaš partner morata uporabljati učinkovito kontracepcijo v času jemanja ribavirina in še 4 mesece po zaključku zdravljenja.
Czech: Na základě výsledků klinických studií, které jsou k dispozici po 12 měsících léčby, se doporučuje léčba pacientů přípravkem Viraferon v kombinaci s ribavirinem po dobu nejméně 6 měsíců.
Slovenian: Na podlagi poročil iz kliničnih raziskav, v katerih so navedeni podatki za 12-mesečno zdravljenje, priporočamo, da te bolnike zdravite najmanj 6 mesecev z zdravilom Viraferon v kombinaciji z ribavirinom.
Czech: Pokud je podávání přípravku Viraferon nutné u dospělých pacientů s anamnézou městnavé srdeční nedostatečnosti, infarktu myokardu a/nebo s dříve prodělanými nebo současnými poruchami srdečního rytmu, musí být tito pacienti během léčby pečlivě sledováni.
Slovenian: Odrasle bolnike s kongestivnim srčnim popuščanjem ali miokardnim infarktom v pretekli anamnezi in/ali s predhodnimi ali obstoječimi aritmijami, ki potrebujejo terapijo z zdravilom Viraferon, morate skrbno spremljati.
Czech: Endokrinní poruchy Velmi časté:
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema Pogosti:
Czech: Ponechejte jehlu po několik vteřin na místě, aby se injekční roztok Viraferon mohl pod kůží dostatečně distribuovat, a poté ji opět vytáhněte.
Slovenian: Še naprej pritiskajte na gumb in pustite injekcijsko iglo v koži nekaj sekund, da se bo lahko Viraferon raztopina za injiciranje porazdelila pod kožo, potem potegnite iglo ven.
Czech: Barevný rozrozlišovací proužek Dávkovací tlačítko
Slovenian: Barvna koda Gumb
Czech: Skleněná injekční lahvička obsahuje čiré a bezbarvé rozpouštědlo s 1 injekční stříkačkou, 1 injekční jehlou a 1 čistícím tamponem.
Slovenian: Bistra in brezbarvna raztopina je v stekleni viali z 1 injekcijsko brizgo, 1 injekcijsko iglo in 1 čistilnim tamponom.
Czech: Podrobné pokyny pro subkutánní podání léku jsou v této příbalové informaci (viz část JAK SI APLIKOVAT INJEKCI PŘÍPRAVKU VIRAFERON na konci příbalové informace).
Slovenian: Podrobna navodila za podkožno injiciranje so priložena temu navodilu (glejte poglavje KAKO SI SAMI INJICIRATE ZDRAVILO VIRAFERON - na koncu navodil).
Czech: Odšroubujte z pera celou sestavu jehly jejím otáčením proti směru hodinových ručiček, jak je znázorněno na Obrázku R. Poté ji opatrně od pera oddělte a opatřenou krytem zahoďte (viz Obrázek S).
Slovenian: Do konca odvijte sklop injekcijske igle, nasprotno smeri urnega kazalca, kot je prikazano na sliki R. Potem ga previdno dvignite s peresnika in zavrzite pokrito injekcijsko iglo (glejte sliko S).
Czech: Chronická hepatitida C: Dospělí - 3 miliony IU třikrát týdně (každý druhý den) podaná subkutánně (pod kůži) v kombinaci s ribavirinem nebo samotná.
Slovenian: Kronični hepatitis C: Odrasli - 3 miljoni i.e.3 krat na teden (vsak drugi dan) s subkutano (podkožno) injekcijo v kombinaciji z ribavirino mali sam.
Czech: Nicméně tento nežádoucí účinek se většinou upraví během šesti měsíců po ukončení léčby, ačkoliv několik dětí se během prvního roku po ukončení léčby nevrátilo k jejich předchozí rychlosti růstu.
Slovenian: V času enoletnega zdravljenja mnogi otroci niso zrasli ali pridobili na telesni masi toliko, kot bi pričakovali, vendar se je v 6 mesecih po zdravljenju ta trend običajno obrnil, pri nekaj otrocih, pa se rast ni vrnila na običajni nivo tudi eno leto po prenehanju zdravljenja.
Czech: Dosud neléčení pacienti:
Slovenian: Bolniki, ki še niso bili zdravljeni s tem zdravilom:
Czech: Držte injekční lahvičku kolmo, aniž byste se rukou dotkli očištěného horního povrchu.
Slovenian: Držite vialo zdravila Viraferon pokončno, ne da bi se pri tem z rokami dotaknili očiščenega vrha viale.
Czech: Uchopte dlouhou jehlu a zasuňte ji pevně na špičku stříkačky.
Slovenian: Vzemite dolgo iglo in jo trdno postavite na vrh brizge.
Czech: 18 milionů IU/3 ml injekční roztok
Slovenian: 18 milijonov i.e./3 ml raztopina za injiciranje
Czech: Po prvním otevření injekční lahvičky: Chemická a fyzikální stabilita po otevření byla prokázána pro 28 dní při 2°C - 8°C.
Slovenian: Po prvem odpiranju vsebnika: Med uporabo je zdravilo kemično in fizikalno stabilno 28 dni pri temperaturi od 2 do 8 ºC.
Czech: Zanořte do ampulky s rozpouštědlem injekční jehlu a natáhněte do stříkačky celý obsah ampulky.
Slovenian: Vstavite iglo v ampulo s topilom in posesajte celotno količino topila.
Czech: Jestli místo vpichu krvácí, přelepte jej náplastí.
Slovenian: Če pride do krvavitve, pokrijte mesto s samolepilnim obližem.
Czech: U injekčních lahviček obsahujících více dávek se ujistěte, že jste vrátili injekční lahvičku zpět do chladničky.
Slovenian: Pri uporabi vial z večimi odmerki ne pozabite vialo po uporabi vrniti nazaj v hladilnik.
Czech: Viraferon se užívá v kombinaci s ribavirinem u dětí a mladistvých ve věku 3 let a starších s dříve neléčenou chronickou hepatitis C.
Slovenian: Zdravilo Viraferon je namenjeno uporabi v kombinirani terapiji z ribavirinom za zdravljenje otrok in mladostnikov, starih 3 leta ali več, ki imajo predhodno nezdravljen kronični hepatitis C.
Czech: U nemocných s preexistujícími srdečními problémy a/nebo s nádorovými chorobami v pokročilém stadiu je třeba před zahájením léčby a v jejím průběhu provádět elektrokardiografické vyšetření.
Slovenian: Priporočamo, da pri bolnikih z obstoječimi srčnimi motnjami in/ali tistih, ki so v napredovalih stadijih maligne bolezni, posnamete EKG pred in po terapiji.
Czech: To je třeba vzít v úvahu v případech, kde je Viraferon podáván zároveň s léky metabolizovanými právě tímto mechanismem, jako jsou xantinové deriváty theofylinu nebo aminofylinu.
Slovenian: Interferoni lahko vplivajo na oksidativne presnovne procese, kar morate upoštevati med sočasno terapijo z zdravili, ki se presnovijo po tej poti, npr. s ksantinskima derivatoma teofilinom in aminofilinom.
Czech: Pacienti byli randomizovaní do skupiny, ve které užívali buď pegylovaný interferon alfa-2b (100 nebo 150 µg/týden podle tělesné hmotnosti) plus ribavirin (800 - 1 200 mg/den podle tělesné hmotnosti), nebo Viraferon (3 MIU třikrát týdně) plus ribavirin (800 - 1 200 mg/den podle tělesné hmotnosti).
Slovenian: Bolnike so naključno razporedili bodisi v skupino, ki je prejemala pegiliran interferon alfa-2b (v odmerkih 100 ali 150 µg/teden odvisno od telesne mase) z ribavirinom (v odmerku 800-1.200 mg/dan, odvisno od telesne mase) ali pa v skupino, ki je prejemala zdravilo Viraferon (3 m.i.e.
Czech: Monoterapie: Ojediněle se u dospělých pacientů léčených přípravkem Viraferon pro chronickou hepatitidu C projevily poruchy funkce štítné žlázy (hypo- nebo hypertyreoidismus).
Slovenian: Monoterapija: V redkih primerih so se pri odraslih bolnikih, zdravljenih z zdravilom Viraferon zaradi kroničnega hepatitisa C, pojavile ščitnične motnje, bodisi hipotireoza ali hipertireoza.
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů u dětí se závažnou progresí nemoci a k potenciálu nežádoucích účinků, je nutné pečlivě zvážit poměr prospěchu/rizika kombinace ribavirinu s interferonem alfa-2b u této populace (viz body 4.1, 4.4 a 4.8).
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov pri otrocih s hudim napredovanjem bolezni in možnostjo pojava neželenih učinkov je potrebno pred uporabo kombinacije ribavirina in interferona alfa-2b v tej populaciji skrbno pretehtati razmerje med koristnostjo zdravljenja in tveganjem.
Czech: Viraferon je určen pro použití v kombinaci s ribavirienm k léčbě chronické hepatitidy C u dětí a mladistvých ve věku 3 let a starších, bez předchozí léčby, jaterní dekompenzace a s pozitivní sérovou hladinou HCV-RNA.
Slovenian: Zdravilo Viraferon je namenjeno uporabi v kombinirani terapiji z ribavirinom za zdravljenje otrok, starih 3 leta ali več, ki imajo predhodno nezdravljen kronični hepatitis C brez jetrne dekompenzacije in pozitiven izvid na serumsko HCV RNA.
Czech: To znamená, že se aplikuje pomocí krátké injekční jehly do tukové tkáně bezprostředně pod kůži.
Slovenian: To pomeni, da se injicira s kratko iglo v podkožno maščevje.
Czech: Vzácně:
Slovenian: Redki:
Czech: Léčbu je nutno přerušit v případě vážné leukopenie (< 1 200 /mm 3), vážné neutropenie (< 750 /mm 3) nebo vážné trombocytopenie (< 70 000 /mm3).
Slovenian: Zdravljenje ukinite v primeru hude levkopenije (< 1.200/mm3), hude nevtropenije (< 750/mm3) ali hude trombocitopenije (< 70.000/mm3).
Czech: Bylo zjištěno, že interferon alfa-2b v dávkách 90 a 180 krát vyšších než doporučená intramuskulární nebo subkutánní dávka 2 miliony IU/m2 působí abortivně u opic Macaca mulatta (makak rhesus).
Slovenian: Za interferon alfa-2b so raziskave pokazale, da povzroča splav pri opicah rhesus (Macaca mulatta), če ga prejemajo v odmerku, ki je 90 oz. 180-krat večji od priporočenega intramuskularnega ali subkutanega odmerka 2 milijona i.e./m2.
Czech: Jste-li mužský pacient, musíte Vy i Vaše partnerka během užívání ribavirinu a po dobu 7 měsíců po skončení léčby každý používat účinnou antikoncepci.
Slovenian: Če ste moški, morata tako vi kot vaša partnerka uporabljati učinkovito kontracepcijsko sredstvo v času jemanja ribavirina in še 7 mesecev po zaključku zdravljenja.
Czech: Anorexie Hypertriglyceridemie§, hyperurikemie, zvýšená chuť k jídlu
Slovenian: anoreksija hipertrigliceridemija§, hiperurikemija, povečan tek
Czech: Chronická hepatitis C: Viraferon je podáván subkutánně v dávce 3 miliony IU třikrát týdně (obden) dospělým pacientům, buď jako monoterapie, nebo v kombinaci s ribavirinem.
Slovenian: Kronični hepatitis C: Zdravilo Viraferon dajemo subkutano v odmerku 3 milijoni i.e. trikrat na teden (vsak drugi dan) za odrasle bolnike, ne glede na to, ali zdravilo uporabljate v monoterapiji ali v kombinirani terapiji z ribavirinom.
Czech: Pokud se i při adekvátní úpravě dávkování, rozvine intolerance nebo choroba progreduje, je třeba podávání přípravku Viraferon přerušit.
Slovenian: Če po ustrezni prilagoditvi odmerka ugotavljate trdovratno ali ponavljajočo intoleranco za zdravilo ali če bolezen napreduje, ukinite terapijo z zdravilom Viraferon.
Czech: HCV/HIV koinfekce: U pacientů současně infikovaných HIV, kteří dostávají souběžně vysoce aktivní anti-retrovirovou léčbu (HAART) může vzrůstat riziko vývoje acidózy z nahromadění kyseliny mléčné.
Slovenian: Sočasna okuženost s HCV/HIV: Pri bolnikih, ki so okuženi tudi z virusom HIV in prejemajo visokoaktivno protivirusno terapijo Highly Active Anti-Retroviral Therapy (HAART), je lahko tveganje za nastanek laktacidoze povečano, zato svetujemo previdnost pri dodatku zdravila Viraferon in ribavirina terapiji HAART (glejte SPC za ribavirin).
Czech: Navíc během dlouhodobé léčby kombinací přípravku Viraferon s ribavirinem by mohla suchost ústní dutiny způsobit poškození zubů a sliznic dutiny ústní.
Slovenian: Poleg tega bi lahko med dolgotrajnim zdravljenjem s kombinacijo zdravila Viraferon in ribavirina imela škodljiv vpliv na zobe in ustno sluznico tudi suha usta.
Czech: Injekční lahvička, ampulka a injekční materiál pro jedno použití musí být znehodnoceny.
Slovenian: Vialo, ampulo in pripomočke za injiciranje, ki so namenjeni za enkratno uporabo, morate zavreči.
Czech: Poměry setrvalých virologických odpovědí u skupin léčených přípravkem Viraferon samotným nebo v kombinaci s ribavirinem (ze dvou studií) jsou uvedeny v Tabulce 3.
Slovenian: Pogostnosti ohranjenega virološkega odziva za terapevtske skupine, zdravljene eno leto z zdravilom Viraferon v monoterapiji ali v kombinaciji z ribavirinom (iz dveh raziskav) so podane v preglednici 3.
Czech: Čirý a bezbarvý roztok.
Slovenian: Bister in brezbarven vehikel.
Czech: Po otevření může být přípravek uchováván maximálně 28 dnů při 2ºC - 8ºC.
Slovenian: Po odpiranju lahko zdravilo shranjujete največ 28 dni pri temperaturi od 2 do 8ºC.
Czech: Mějte na mysli, že jakmile tento ochranný obal odstraníte, je zadní část injekční jehly volně přístupná (viz Obrázek D).
Slovenian: Po odstranitvi ščitnika se pokaže zadnji del injekcijske igle (glejte sliko D).
Czech: Podávání přípravku Viraferon lze zahájit, je-li možné touto medikací udržet hladiny TSH v normálním rozmezí.
Slovenian: Terapijo z zdravilom Viraferon lahko uvedete, če boste lahko z zdravili ohranjali vrednost TSH v normalnem razponu.
Czech: Léčba přípravkem Viraferon může být zahájena, pokud lze hladiny TSH udržovat v normálním rozmezí medikací.
Slovenian: Terapijo z zdravilom Viraferon lahko začnete, če je koncentracijo TSH mogoče z zdravili ohranjati v normalnem razponu vrednosti.
Czech: Velikost balení 1, 6 nebo 12.
Slovenian: Pakiranje po 1, 6 ali 12.
Czech: Odpovídající dávka (milion IU) používaného přípravku Viraferon 25 milion IU/2,5 ml injekčního roztoku
Slovenian: Ustrezen odmerek (milijoni i.e.) uporabljenega zdravila Viraferon 25 millionov i.e./2,5 ml raztopina za injiciranje
Czech: 10 milionů IU/ml injekční roztok
Slovenian: 10 milijonov i.e./ml raztopina za injiciranje
Czech: Čistá aplazie červených krvinek, idiopatická trombocytopenická purpura, trombotická trombocytopenická purpura
Slovenian: levkopenija trombocitopenija, limfadenopatija, limfopenija aplastična anemija popolna aplazija eritrocitov, idiopatska trombocitopenična purpura, trombotična trombocitopenična purpura
Czech: − bolest na hrudi nebo těžký a přetrvávající kašel; nepravidelný nebo rychlý srdeční tep; zkrácený dech; zmatenost; potíže s udržením se v bdělosti; pocit necitlivosti nebo mravenčení nebo bolesti rukou a nohou; záchvaty (křeče); poruchy spánku, myšlení nebo soustředění; změna psychického stavu; sebevražedné myšlenky, pokus o sebevraždu, změněné chování nebo agresivní chování (někdy namířené proti druhým), halucinace; závažnější bolesti žaludku; černá nebo dehtová stolice; krev ve stolici nebo v moči, těžší krvácení z nosu; vosková bledost, vysoká hladina cukru v krvi, horečka nebo zimnice, která začne po několika týdnech léčby, bolest v dolní části zad nebo boku, bolestivé nebo obtížné močení, problémy s očima nebo zrakem nebo sluchem, ztráta sluchu, závažné nebo bolestivé zarudnutí kůže nebo sliznice, bolest kůže nebo sliznice.
Slovenian: • bolečine v prsih ali trdovraten in hud kašelj; neredno ali hitro bitje srca; težko dihanje, težava ostati buden, odrevenelost, mravljinci ali bolečina v dlaneh ali stopalih; epileptični napadi (konvulzije); težave z vidom, mišljenjem ali zbranostjo; spremenjeno duševno stanje; samomorilne misli ali poskus samomora, spremenjeno obnašanje ali agresivno obnašanje (včasih odkrito proti drugim), halucinacije; močne želodčne bolečine; črno ali smolnato blato; kri v blatu in seču, huda krvavitev iz nosu; voskasta bledica, visoka raven sladkorja v krvi, zvišana telesna temperatura ali mrzlica, ki nastopi po nekaj tednih zdravljenja, bolečina v spodnjem delu hrbta ali ob strani, težave z uriniranjem, težave z očmi ali vidom ali sluhom, izguba sluha, huda ali boleča pordelost ali ranice na koži ali sluznicah.
Czech: Poté opatrně odstraňte její vnitřní kryt, přičemž mějte stále na paměti, že nyní už bude injekční jehla zcela exponována zevnímu prostředí (Obrázek H).
Slovenian: Najprej snemite zunanji pokrovček injekcijske igle (slika G), potem pa previdno še notranjega in pri tem ne pozabite, da je injekcijska igla zdaj nezaščitena (slika H).
Czech: Rovněž u pacientů s hepatitidou byly titry natolik nízké, že nevedly k jakémukoli poklesu terapeutické odpovědi.
Slovenian: Pri bolnikih s hepatitisom niso opažali prenehanja odzivnosti, kar naj bi bilo posledica majhnih titrov.
Czech: Bronchitida, sinusitida, herpes simplex (rezistence), rinitida Pneumonie
Slovenian: faringitis*, virusna okužba* bronhitis, sinusitis, herpes simpleks (rezistenca), rinitis pljučnica§
Czech: Pro zabránění mikrobiální kontaminaci by měla být používána během ředění správná bezpečnostní opatření (viz příbalová informace).
Slovenian: Med rekonstitucijo je potrebno upoštevati določene ukrepe za preprečevanje okužb (nanaša se na navodilo za uporabo).
Czech: c: subjekty s tělesnou hmotností < 75 kg dostávaly pegylovaný interferon alfa-2b v dávce 100 µg/týden a subjekty s tělesnou hmotností ≥ 75 kg dostávaly pegylovaný interferon alfa-2b v dávce 150 µg/týden.
Slovenian: = milijonov mednarodnih enot; TIW = trikrat na teden a: vrednost p na podlagi Cochran-Mantel Haenszelovega testa hi-kvadrat b: vrednost p na podlagi testa hi-kvadrat c: preiskovanci s telesno maso < 75 kg so prejemali odmerek 100 µg/teden pegiliranega interferona alfa-2b in preiskovanci s telesno maso ≥ 75 kg so prejemali 150 µg/teden pegiliranega interferona alfa-2b.
Czech: Poruchy bylo možno zvládnout konvenční léčbou.
Slovenian: Te so lahko nadzorovali s konvencionalno terapijo motenj delovanja ščitnice.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Viraferon samotného nebo v kombinaci s ribavirinem hlášené v průběhu klinických hodnocení nebo po uvedení přípravku na trh Třída orgánového systému
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali med kliničnimi preskušanji ali v okviru postmarketinških izkušenj z uporabo zdravila Viraferon,
Czech: Sarkoidóza, exacerbace sarkoidózy Systémový lupus erytematodes, vaskulitida, revmatoidní artritida (nová nebo zhoršená), Vogtův-KoyanagihoHaradův syndrom, akutní reakce přecitlivělosti včetně kopřivky, angioedému, zúžení průdušek, anafylaxe§
Slovenian: sarkoidoza, poslabšanje sarkoidoze sistemski lupus eritematozus, vaskulitis, revmatoidni artritis (nov pojav ali poslabšanje obstoječega), sindrom VogtKoyanagi-Harada, akutne preobčutljivostne reakcije vključno z urtikarijo, angioedemom, bronhokonstrikcijo in anafilaksijo§
Czech: Tabulka 5 Virologická odpověďu pediatrických pacientů bez předchozí léčby Viraferon 3 mil.m.j./m
Slovenian: Virološki odziv pri predhodno nezdravljenih pediatričnih bolnikih Viraferon 3 mio i.e./m2 3 - krat na teden ribavirin 15 mg/kg/dan
Czech: Podržte Viraferon ve vícedávkovém peru s injekční jehlou tak, aby hrot jehly směřoval směrem vzhůru.
Slovenian: Držite Viraferon raztopino za injiciranje v večodmernem peresniku z injekcijsko iglo navzgor.
Czech: U dětí a mladistvých s existujícím závažným psychiatrickým onemocněním nebo se závažným psychiatrickým onemocněním v anamnéze je užívání interferonu alfa-2b kontraindikováno (viz bod 4.3).
Slovenian: Uporaba interferona alfa-2b pri otrocih in mladostnikih s hudimi psihiatričnimi motnjami v sedanji ali pretekli anamnezi je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Czech: Uchopte jehlu a nasaďte ji pevně na špičku stříkačky.
Slovenian: Vzemite iglo in jo trdno postavite na vrh brizge.
Czech: Průjem, zvracení, nevolnost, bolest břicha Ulcerace v ústech, ulcerózní stomatitida, stomatitida, bolest v pravém podžebří, dyspepsie, glositida, gastroezofageální reflux, rektální porucha, gastrointestinální porucha, zácpa, řídká stolice, bolest zubu, zubní potíže
Slovenian: driska, bruhanje, navzea, trebušne bolečine razjede v ustih, ulcerozni stomatitis, stomatitis, bolečine v desnem zgornjem kvadrantu trebuha, dispepsija, glositis, gastroezofagealni refluks, bolezni rektuma, bolezen prebavil, zaprtje, vodeno blato, zobobol, zobne bolezni
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE VIRAFERON UŽÍVAT
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO VIRAFERON
Czech: Z mikrobiologického hlediska může být přípravek po otevření uchováván maximálně 27 dní při 2°C8°C.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča lahko zdravilo po odpiranju shranjujete največ 27 dni pri temperaturi med 2 in 8 ºC.
Czech: Při krátkodobé přepravě může být nerozpuštěný přípravek uchováván mimo chladničku při teplotě do 25°C po dobu až 4 týdnů před použitím.
Slovenian: Za kratkotrajen prevoz lahko nerekonstituirano zdravilo shranjujete zunaj hladilnika pri temperaturi do vključno 25°C, do 4 tedne pred uporabo.
Czech: Velmi vzácně:
Slovenian: Zelo redki:
Czech: Nevolnost/zvracení, bolest břicha, průjem, stomatitida, dyspepsie
Slovenian: navzea oz. bruhanje, trebušne bolečine, driska, stomatitis,
Czech: Pokud je přípravek Viraferon podáván pacientům s chronickou hepatitis C současně s ribavirinem, prostudujte si nežádoucí účinky ribavirinu v SPC ribavirinu.
Slovenian: Če boste zdravilo Viraferon uporabljali v kombinaciji z ribavirinom pri bolnikih s kroničnim hepatitisom C, si preberite podatke o z ribavirinom povezanih neželenih učinkih v SPC za ribavirin.
Czech: Odpovídající dávka (milion IU) používaného přípravku Viraferon 18 milion IU/3 ml injekčního roztoku
Slovenian: Ustrezen odmerek (milijoni i.e.) uporabljenega zdravila Viraferon 18 milijonov i.e./3 ml raztopina za injiciranje
Czech: Hyperkinezie, třes, dysfonie, parestezie, hypestezie, hyperestezie, porucha soustředění, somnolence
Slovenian: glavobol, omotica hiperkinezija, tremor, disfonija, parestezije, hipoestezija, hiperestezija, zmanjšana koncentracija, somnolenca
Czech: JAK SI APLIKOVAT INJEKCI PŘÍPRAVKU VIRAFERON
Slovenian: KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO VIRAFERON
Czech: Nadále držte pero v poloze hrotem jehly vzhůru, stiskněte až na doraz dávkovací tlačítko a pozorujte, zda se na špičce injekční jehly objeví kapka roztoku přípravku Viraferon (jak je znázorněno na Obrázku K).
Slovenian: Pritisnite na gumb do konca in poglejte, ali se na vrhu injekcijske igle pojavi kapljica Viraferon raztopine za injiciranje (glejte kapljico na vrhu injekcijske igle na sliki K spodaj).
Czech: Injekční lahvička a injekční materiál pro jedno použití musí být znehodnoceny.
Slovenian: Vialo in pripomočke za injiciranje, ki so namenjeni za enkratno uporabo, morate zavreči.
Czech: 1 200 mg)
Slovenian: 1 ml
Czech: Sarkoidóza, exacerbace sarkoidózy Systémový lupus erytematodes, vaskulitida, revmatoidní artritida (nová nebo zhoršená), Vogtův-KoyanagihoHaradův syndrom, akutní reakce přecitlivělosti včetně kopřivky, angioedému, zúžení průdušek, anafylaxe
Slovenian: sarkoidoza, poslabšanje sarkoidoze sistemski lupus eritematozus, vaskulitis, revmatoidni artritis (nov pojav ali poslabšanje obstoječega), sindrom VogtKoyanagi-Harada, akutne preobčutljivostne reakcije vključno z urtikarijo, angioedemom, bronhokonstrikcijo in
Czech: Všichni sledovaní pacienti s chronickou hepatitidou C podstoupili před zavedením léčby jaterní biopsii, ale v některých případech (tj.
Slovenian: Pri vseh bolnikih, vključenih v raziskave kroničnega hepatitisa C, so pred vključitvijo v raziskavo opravili jetrno biopsijo, vendar je v določenih primerih (npr. pri bolnikih z genotipoma 2 in 3), zdravljenje možno tudi brez histološke potrditve.
Czech: Hypotyreóza§, hypertyreóza§ Diabetes, zhoršený diabetes
Slovenian: hipotiroidizem§, hipertiroidizem§ sladkorna bolezen, poslabšanje sladkorne bolezni
Czech: Obsah injekční lahvičky musí být rozpuštěn s 1 ml vody na injekci.
Slovenian: Viale morate rekonstituirati z 1 ml vode za injekcije.
Czech: Zvýšené riziko je u pacientů, kteří jsou k rozvoji autoimunitních onemocnění predisponováni.
Slovenian: Bolniki, ki so nagnjeni k nastanku avtoimunskih bolezni, so lahko bolj ogroženi zaradi tega.