FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: También se presentaron algunos ensayos de laboratorio en los que los perros fueron sometidos a una infección experimental.
Hungarian: Ezenkívül benyújtották még kísérleti fertőzésnek kitett kutyák bevonásával végzett laboratóriumi vizsgálatok eredményeit is.
Spanish: Los perros infectados desempeñan una función principal en la transmisión accidental de los parásitos a los seres humanos.
Hungarian: A fertőzött kutyák központi szerepet játszanak a paraziták emberre történő véletlen átterjedésében.
Spanish: La Leishmania infantum es un parásito que causa la leishmaniosis.
Hungarian: A Leishmania infantum egy parazita, amely leishmaniosis betegséget okoz.
Spanish: CaniLeish debe utilizarse únicamente en perros negativos a la Leishmania.
Hungarian: A CaniLeish-t kizárólag „leishmania-negatív" kutyáknál szabad alkalmazni.
Spanish: Estas reacciones desaparecen de forma espontánea en un plazo de entre dos días y dos semanas.
Hungarian: Ezek a reakciók 2 nap -2 hét közötti időtartamon belül kezelés nélkül gyógyulnak.
Spanish: CaniLeish contiene un ‘adyuvante' (una fracción altamente purificada de Quillaja saponaria) para aumentar la respuesta inmunitaria.
Hungarian: A CaniLeish az immunválasz fokozása érdekében úgynevezett „adjuvánst" (Quillaja saponaria rendkívüli tisztaságú töredékét) tartalmaz.
Spanish: La relación entre beneficios y riesgos puede encontrarse en el módulo del debate científico de este EPAR.
Hungarian: Az előny/kockázat profil az EPAR 6. moduljában található.
Spanish: La eficacia de la vacunación en perros ya infectados no se ha investigado y por lo tanto no se puede recomendar.
Hungarian: A már fertőzött állatok vakcinázásának hatásosságát nem vizsgálták, így ez az alkalmazás nem javallott.
Spanish: Después de la inyección, algunos perros pueden mostrar reacciones locales moderadas y temporales, como inflamación, nódulo (endurecimiento), dolor a la palpación o eritema (enrojecimiento).
Hungarian: A beadást követően néhány kutyánál előfordulhatnak enyhe, átmeneti helyi reakciók, például duzzanat, nodula, fájdalmasság érintésre vagy erythema.
Spanish: Es posible que los perros que se han infectado no muestren signos de infección, aunque algunos sí los muestran (fiebre, pérdida de pelo y de peso, llagas en la piel) y en este último caso el resultado de una infección activa puede ser fatal.
Hungarian: A megfertőződött kutyáknál elképzelhető, hogy nem mutatkoznak a fertőzés jelei, azonban egyes tünetek (láz, szőrvesztés, testsúlycsökkenés, bőrfekély) esetében az aktív fertőzés végzetes lehet.
Spanish: La eficacia de la vacuna se estudió en un ensayo principal de campo que duró dos años y en el que participaron perros vacunados y controlados sometidos a exposición natural a la infección, en zonas donde existe un alto riesgo de infección.
Hungarian: A vakcina hatásosságát egy két éven át tartó, a magas fertőzésveszélyű területeken természetes expozíciónak kitett beoltott és kontroll-egyedeket bevonó terepvizsgálat során tesztelték.
Spanish: Después de la vacunación pueden aparecer anticuerpos transitorios frente a Leishmania, detectados mediante un ensayo de anticuerpos por inmunofluorescencia (IFI), aunque no reflejan una infección activa.
Hungarian: A vakcinázást követően indirekt fluoreszcens antitest vizsgálattal (IFAT) kimutatható, leishmania elleni antitestek jelenhetnek meg a vérben, de ez nem jelent aktív fertőzést.
Spanish: Cuando se administra CaniLeish a los perros el sistema inmunitario reconoce las proteínas como un "cuerpo extraño" y crea defensas contra ellas.
Hungarian: Amikor a kutyáknak beadják a CaniLeish vakcinát, az immunrendszer „idegenként" azonosítja a vírust, és antitesteket termel ellene.
Spanish: Los estudios demostraron que la vacuna es segura tanto para los perros negativos a la leishmania como para los infectados por esta enfermedad.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a vakcina egyaránt biztonságos leishmania-negatív és leishmaniafertőzött kutyák esetében.
Spanish: Se recomienda la detección de la infección de leishmania usando un test de diagnóstico rápido antes de la vacunación.
Hungarian: A vakcinázást megelőzően a Leishmania fertőzés kimutatására ajánlott egy gyors diagnosztikai teszt elvégzése.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento CaniLeish a Virbac S.A. el 14/03/2011.
Hungarian: 2011.03.14-én az Európai Bizottság a Virbac S.A.
Spanish: Los veterinarios deberán evaluar la relación beneficio-riesgo antes de vacunar a perros que viven en zonas donde no exista o apenas se dé la Leishmania infantum.
Hungarian: Az állatorvosoknak értékelniük kell az előny-kockázat arányt a kutyák oltásánál olyan területeken, ahol nem létezik ez a betegség vagy csekély mértékű a Leishmania infantum elterjedése.
Spanish: La seguridad de la vacuna se estudió en dos ensayos principales de seguridad desarrollados en laboratorio con perros negativos a la Leishmania (sobredosis y administración única y repetida) y en un estudio de campo.
Hungarian: A vakcina biztonságosságával kapcsolatban két fő laboratóriumi biztonságossági vizsgálatot végeztek leishmania-val nem fertőződött kutyákon (túladagolás, egyszeri és ismételt alkalmazás) és egy terepvizsgálatot is végeztek.
Spanish: CaniLeish es una vacuna que contiene algunas proteínas obtenidas a partir del parásito de la Leishmania infantum durante su crecimiento.
Hungarian: A CaniLeish olyan vakcina, amely a Leishmania infantum parazita által növekedése során kibocsátott fehérjéket tartalmaz.
Spanish: El beneficio de la vacuna fue evaluado en zonas con alto riesgo de infección, donde se ha demostrado que disminuye el riesgo de que los perros negativos a la leishmania desarrollen una infección activa y una enfermedad sintomática después del contacto con el parásito.
Hungarian: A vakcinázás előnyeit a magas fertőzésveszélynek kitett területeken értékelték, amely alapján a leishmania-negatív kutyáknál csökkent az aktív fertőzés kockázata és a szimptomatikus betegség kifejlődése a parazitával való érintkezést követően.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener CaniLeish durante los estudios?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a CaniLeish alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: En el etiquetado/la caja del medicamento puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a doboz címkéjén/külső csomagolásán található.
Spanish: Pueden también presentarse otros signos temporales comúnmente observados después de la vacunación, como la hipertermia (aumento de la temperatura corporal), apatía (falta de vitalidad) y trastornos digestivos que duran entre uno y seis días.
Hungarian: A vakcinázást követően jelentkezhetnek egyéb gyakori, átmeneti tünetek is, mint láz, levertség és 1-6 napig tartó emésztőszervi rendellenességek.
Spanish: Contiene proteínas secretadas y excretadas de Leishmania infantum (ESP).
Hungarian: Leishmania infantum szekréciós fehérjéket (ESP) tartalmaz.
Spanish: La vacuna se administra a los perros en tres inyecciones hipodérmicas, con tres semanas de intervalo entre cada una.
Hungarian: A vakcinát bőr alá adott injekció formájában kell beadni három adagban, amelyek között három hétnek kell eltelnie.
Spanish: ¿Cómo actúa CaniLeish?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a CaniLeish?
Spanish: Vacuna canina adyuvada contra la Leishmania infantum
Hungarian: Leishmania infantum elleni adjuvált injekció kutyák részére
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a CaniLeish?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a CaniLeish alkalmazása?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con CaniLeish?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a CaniLeish-t?
Spanish: CaniLeish se usa para vacunar a perros a partir de los seis meses, con el fin de reducir el riesgo de que desarrollen una infección activa y la enfermedad clínica después del contacto con la Leishmania infantum.
Hungarian: A CaniLeish-t hathónaposnál idősebb, szeronegatív kutyák Leishmania infantum elleni oltására alkalmazzák, a kórokozóval való találkozáskor kialakuló aktív fertőzés és a klinikai tünetekben való megbetegedés esélyének csökkentésére.
Spanish: El CVMP concluyó que los beneficios de CaniLeish superan a sus riesgos para la inmunización activa de perros negativos a la leishmania a partir de los seis meses, con objeto de reducir el riesgo de que desarrollen una infección activa y una enfermedad clínica después de su contacto con la Leishmania infantum.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy a hathónaposnál idősebb, szeronegatív kutyák Leishmania infantum elleni, a parazitával való érintkezéskor kialakuló aktív fertőzés és a klinikai megbetegedés kockázatának csökkentésére irányuló aktív immunizálására alkalmazott CaniLeish előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a CaniLeish-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado CaniLeish?
Hungarian: Miért engedélyezték a CaniLeish forgalomba hozatalát?
Spanish: La inyección de la vacuna no demostró ningún beneficio en perros que habían desarrollado una leishmaniosis (infección activa o enfermedad) a pesar de la vacunación.
Hungarian: A vakcinázás ellenére kifejlődő leishmaniosis (aktív fertőzés vagy betegség) esetén a vakcinázás folytatása nem jár semmilyen előnnyel.
Spanish: El parásito se transmite de un perro infectado a otro no infectado mediante la mordedura de la mosca de la arena.
Hungarian: A fertőzött kutyáról az egészséges egyedre a lepkeszúnyogok csípése révén terjed át a parazita.
Spanish: Tamaсo del envase
Hungarian: Kцzvetlen csomagolбs
Spanish: Dosis Forma farmacйutica
Hungarian: Hatбserőssйg Gyуgyszerforma Az alkalmazбs mуdja
Spanish: Nъmero de autorizaciуn de comercializaciуn de la UE
Hungarian: Tцrzskцnyvi (EU) szбm (Kereskedelmi) nйv
Spanish: (dos veces al día)
Hungarian: (naponta kétszer)
Spanish: Mediana del Tiempo hasta Acontecimiento (Días)
Hungarian: Medián idő az eseményig (napok)
Spanish: Este periodo de 21 días es un ciclo de tratamiento.
Hungarian: Ez a 21 napos időszak egy kezelési ciklust jelent.
Spanish: OTRAS ADVERTENCIA(S) ESPECIALES, SI ES NECESARIO
Hungarian: 7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de estas diferencias.
Hungarian: Az említett különbségek klinikai jelentősége nem ismert.
Spanish: Tambien tiene que ser muy cuidadoso si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Hungarian: Szintén különösen óvatosnak kell lennie, ha a következő gyógyszerek közül bármelyiket szedi:
Spanish: La excreción fecal es mínima (2,6%).
Hungarian: A széklettel történő ürülés minimális (2,6%).
Spanish: No puede descartarse que otras variantes raras puedan asociarse con un mayor riesgo de toxicidad grave.
Hungarian: Nem lehet kizárni, hogy más, ritka variánsok szintén összefüggésben lehetnek a súlyos toxicitás fokozott kockázatával.
Spanish: Deberían iniciarse todas las medidas para prevenir infecciones sistémicas y deshidratación.
Hungarian: A szisztémás infekció és a dehidratáció megelőzése érdekében minden intézkedést el kell kezdeni.
Spanish: Interrumpir hasta que remita a grado 0-1
Hungarian: Megszakítani, míg 0-1.
Spanish: • alergia
Hungarian: • allergia
Spanish: Esta advertencia es de aplicación para todas las indicaciones y para todas las poblaciones especiales.
Hungarian: Ez a javaslat minden indikációban és minden speciális betegcsoportra érvényes.
Spanish: Esto ayudará a reducir la probabilidad de que el efecto adverso continúe o llegue a ser grave.
Hungarian: Ez segít csökkenteni annak a valószínűségét, hogy a mellékhatás tovább is fennálljon és súlyossá váljon.
Spanish: • Tome los comprimidos por la mañana y por la noche, según lo prescrito por su médico.
Hungarian: • Reggel és este vegye be a tablettákat, ahogy azt a kezelőorvos előírta.
Spanish: • Náuseas: si pierde el apetito y la cantidad de alimento que toma cada día es mucho menos de lo habitual.
Hungarian: • émelygés: ha étvágytalanná válik és a naponta fogyasztott étel mennyisége sokkal kevesebb, mint lenni szokott;
Spanish: Una vez que se reduzca la dosis, no deberá incrementarse en ningún momento posterior.
Hungarian: Ha az adagot egyszer már csökkentették, ez nem emelhető újra egy későbbi időpontban.
Spanish: Todos los ciclos de tratamiento fueron administrados a intervalos de 3 semanas.
Hungarian: Minden kezelési ciklust 3 hetes intervallumokban alkalmaztak.
Spanish: SEGUIMIENTO ADICIONAL DE 6 MESES
Hungarian: TOVÁBBI 6 HÓNAPOS KÖVETÉS
Spanish: Se recomienda acudir inmediatamente al hospital.
Hungarian: Azonnali kórházi ellátás javasolt.
Spanish: El AUC de 5-FU aumentó un 30-35% el día 14.
Hungarian: Az 5-FU AUC-je 30-35%-kal magasabb volt a 14. napon.
Spanish: FBAL es un metabolito sin actividad antiproliferativa.
Hungarian: Az FBAL egy antiproliferatív hatás nélküli metabolit.
Spanish: • visión borrosa o doble
Hungarian: • homályos vagy kettős látás
Spanish: Raras/Muy raras (Experiencia postcomercialización)
Hungarian: Ritka/Nagyon ritka (Forgalomba hozatal utáni tapasztalatok)
Spanish: SEGUIMIENTO ADICIONAL DE UN AÑO
Hungarian: TOVÁBBI 1 ÉVES KÖVETÉS
Spanish: La terapia previa debe haber incluido una antraciclina.
Hungarian: Az előző terápiának tartalmaznia kell egy antraciklint.
Spanish: Fecha de primera autorización: 20 de abril de 2012 Fecha de última renovación: 09 de enero de 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: Január 09, 2017
Spanish: Estos datos constituyen efectos previsibles de los derivados de la fluoropirimidina.
Hungarian: Ezek a hatások a fluoropirimidin származékok várható hatásai.
Spanish: Todas las indicaciones
Hungarian: Minden indikáció
Spanish: Grados de toxicidad*
Hungarian: Toxicitás fokozatok*
Spanish: 24,4 meses
Hungarian: 24,4 hónap
Spanish: North Harrow, Middx HA1 4HF Reino Unido
Hungarian: North Harrow, Middx HA1 4HF Nagy-Britannia
Spanish: *Según los Criterios Comunes de Toxicidad del Clinical Trial Group del National Cancer Institute de Canadá (NCIC CTG) (versión 1) o los Criterios Terminológicos Comunes para Reacciones Adversas (CTCAE) del Programa de Evaluación de la Terapia del Cáncer del US Nacional Cancer Institute, versión 4.0.
Hungarian: *A National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity Criteria (version 1) vagy a Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) of the Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, 4.0 verziója szerint.
Spanish: Esta interacción, que provoca un aumento de la toxicidad de la fluoropirimidina, es potencialmente fatal.
Hungarian: Ez az interakció, melynek következtében nő a fluoropirimidin toxicitása, fatális kimenetelű lehet.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas son reversibles y no requieren la interrupción permanente del tratamiento, aunque puede ser necesario suspender o reducir las dosis.
Hungarian: A legtöbb mellékhatás reverzibilis, és nem teszi szükségessé a kezelés tartós abbahagyását, bár szükség lehet az adagolás felfüggesztésére vagy a dózis csökkentésére.
Spanish: Superficie corporal (m
Hungarian: Testfelszín (m
Spanish: Estos efectos tóxicos fueron reversibles.
Hungarian: A hatások reverzibilisek voltak.
Spanish: Hipersensibilidad
Hungarian: Hypersensitivitas
Spanish: Se debe considerar la reducción de la dosis inicial en estos pacientes para evitar una toxicidad grave.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a súlyos toxicitás elkerülése érdekében a kezdő dózis csökkentése megfontolandó.
Spanish: • Es importante que tome toda su medicación según se lo haya recetado su médico.
Hungarian: • Fontos, hogy úgy szedje minden gyógyszerét, ahogy azt a kezelőorvos előírta.
Spanish: Puede que su médico le aconseje reanudar el tratamiento con una dosis más baja.
Hungarian: Kezelőorvosa esetleg javasolja majd Önnek, hogy kezdje újra a kezelést kisebb adaggal.
Spanish: Por lo tanto, en ausencia de toxicidad grave, se puede incrementar la dosis siempre que el paciente este cuidadosamente monitorizado.
Hungarian: Ezért, ha súlyos toxicitás nem alakul ki, a dózis növelhető a beteg gondos monitorozása mellett.
Spanish: Este aumento es debido probablemente a un cambio en la función renal.
Hungarian: Ez a növekedés valószínűleg a veseműködés megváltozásának köszönhető.
Spanish: El tratamiento se interrumpirá si se observa enfermedad progresiva o una toxicidad intolerable.
Hungarian: A kezelést abba kell hagyni, ha a betegség progrediál vagy elviselhetetlen toxicitás lép fel.
Spanish: Supervivencia libre de progresión a los 6 meses ITT
Hungarian: Progressziómentes túlélés 6 hónap után ITT
Spanish: Herpes oral
Hungarian: Orális herpes
Spanish: 10,4 meses
Hungarian: 10,4 hónap
Spanish: • debido a las naúseas y vómitos graves no es capaz de retener alimentos o agua en su cuerpo
Hungarian: • a súlyos hányinger és hányás miatt nem marad meg a szervezetében az étel vagy a víz,
Spanish: El titular de la autorización de comercialización deberá enviar los informes periódicos de seguridad para este producto de acuerdo con los requisitos establecidos en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) proporcionada en el Artículo 107c (7) de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web de medicinas europeas.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Spanish: • tiene una reacción grave en la piel.
Hungarian: • Önnek súlyos bőrreakciója van.
Spanish: • Si existen contraindicaciones a cualquiera de los medicamentos del régimen combinado, no se deberá utilizar ese medicamento.
Hungarian: • Amennyiben a kombinációs kezelési sémákban szereplő bármely gyógyszerrel szemben ellenjavallat áll fenn, az érintett gyógyszer nem alkalmazható.
Spanish: Debe considerarse la genotipificación de estos alelos para identificar a los pacientes con mayor riesgo de toxicidad grave.
Hungarian: Ezeknek az alléleknek a genotipizálását ajánlott megfontolni, hogy azonosítsuk azokat a betegeket, akiknél nagyobb a súlyos toxicitás kockázata.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si experimenta alguno de estos síntomas.
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha ezeket a tüneteket észleli.
Spanish: En caso de una toxicidad aguda de grado 2-4, el tratamiento debe ser interrumpido inmediatamente.
Hungarian: A 2-4 fokozatú akut toxicitás esetén a kezelést azonnal fel kell függeszteni.
Spanish: No obstante, si estos efectos adversos continúan, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Hungarian: Ha ezek a mellékhatások továbbra is fennállnak, azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával.
Spanish: Su médico le indicará que dosis necesita tomar, cuándo debe tomarla y durante cuánto tiempo necesita tomarla.
Hungarian: A kezelőorvos el fogja mondani Önnek, hogy milyen adagban, mikor és mennyi ideig kell szednie a gyógyszert.
Spanish: Sólo tras ser absorbido en el organismo se transforma en un medicamento activo anti-cáncer (más en el tejido tumoral que en el tejido normal).
Hungarian: Csak miután felszívódott, a szervezetben alakul át aktív daganatellenes gyógyszerré (főleg a daganatos szövetekben és nem a normális szövetekben).
Spanish: Puede que su médico le aconseje disminuir la dosis y/o cesar temporalmente el tratamiento con Capecitabina Accord.
Hungarian: Kezelőorvosa tanácsolhatja Önnek, hogy csökkentse az adagot, és/vagy átmenetileg hagyja abba a Capecitabine Accord-kezelést.
Spanish: Si la paciente se queda embarazada durante el tratamiento con capecitabina, ésta debe ser informada acerca del riesgo potencial para el feto.
Hungarian: Ha a beteg a kapecitabinkezelés alatt terhes lesz, tájékoztatni kell a magzatot fenyegető potenciális veszélyekről.
Spanish: KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malta
Hungarian: KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Málta
Spanish: DEJE de tomar Capecitabina Accord inmediatamente y póngase en contacto con su médico si aparecen algunos de estos síntomas:
Hungarian: Azonnal HAGYJA ABBA a Capecitabine Accord szedését, és lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, ha az alábbi tünetek közül bármelyik fellép:
Spanish: Esto es muy importante, ya que si toma más de un medicamento a la vez pueden potenciarse o debilitarse sus efectos.
Hungarian: Ez rendkívül fontos, mert az együtt bevett gyógyszerek gyengíthetik vagy erősíthetik egymás hatását.
Spanish: Interrumpir el tratamiento de forma permanente
Hungarian: A kezelést végleg abbahagyni
Spanish: • Tome los comprimidos antes de que hayan pasado 30 minutos después de haber terminado de desayunar o cenar y tráguelos enteros con agua.
Hungarian: • A tablettákat étkezés után 30 percen belül vegye be (reggeli és vacsora), és egészben, vízzel nyelje le.
Spanish: Aunque los análisis de sensibilidad muestran que las diferencias en los esquemas de régimen y el momento de la evaluación del tumor influyen en el análisis de la supervivencia libre de progresión durante el tratamiento, no se ha encontrado una explicación completa de este resultado.
Hungarian: Bár az érzékenységi analízisek szerint a kezelési sémákban és a tumor értékelésének időzítésében fennálló különbségek befolyásolják a kezelés alatti PFS analízist, teljes magyarázatot erre az eredményre vonatkozóan nem találtak.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos, antimetabolitos, análogos de la pirimidina, código ATC: L01BC06
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antineoplasztikus szerek, antimetabolitok, pirimidin analógok, ATC kód: L01B C06
Spanish: El AUC del FBAL aumentó con la edad (20% de aumento en la edad supone un 15% de aumento en el AUC del FBAL).
Hungarian: A FBAL AUC-je nőtt a korral (a kor 20%-os emelkedése az FBAL AUC 15%
Spanish: Ninguna dosis ha demostrado ser segura en pacientes con ausencia total de actividad DPD.
Hungarian: Nincs olyan dózis, melyről bizonyították, hogy biztonságos olyan betegeknél, akiknél a DPD-aktivitás teljesen hiányzik.
Spanish: • Los demás componentes son:
Hungarian: Egyéb összetevők:
Spanish: Las dosis de capecitabina no administradas debido a toxicidad no serán sustituidas.
Hungarian: A toxicitás miatt kihagyott kapecitabinadagokat nem kell pótolni.
Spanish: En estudios en animales se han observado efectos en la fertilidad (ver sección 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek során megfigyeltek termékenységre gyakorolt hatást (lásd 5.3 pont).
Spanish: Leucoencefalopatí a tóxica (muy rara)
Hungarian: Toxikus leukoencephalopathia (nagyon ritka)
Spanish: • Inflamación de los ojos que causa dolor ocular y posibles problemas de visión
Hungarian: • szemgyulladás, amely szemfájdalmat és esetlegesen látásproblémákat okoz
Spanish: La toxicidad entre los tratamientos fue similar a excepción de la neutropenia que se notificaron más casos en pacientes tratados con FOLFIRI.
Hungarian: A kezelések toxicitása hasonlónak bizonyult, kivéve a neutropeniát, melyet gyakrabban jelentetek a FOLFIRI-vel kezelt betegeknél.
Spanish: La capecitabina se activa a través de varios pasos enzimáticos (ver sección 5.2).
Hungarian: A kapecitabin számos enzimatikus lépés eredményeként aktiválódik (lásd 5.2 pont).
Spanish: El principal metabolito excretado en la orina es FBAL, representando un 57% de la dosis administrada.
Hungarian: A vizelettel ürített fő metabolit a FBAL, ez a beadott dózis 57%-át képviseli.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Capecitabina Accord puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Spanish: Estos resultados sugieren una interacción, probablemente debida a una inhibición por capecitabina del sistema isoenzimático citocromo P450 2C9.
Hungarian: Ezek az eredmények kölcsönhatásra utalnak, ami valószínűleg a citokróm P450 2C9 izoenzim rendszer kapecitabin által történő gátlásának köszönhető.