FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zalecenie przedstawione w punkcie 4.2 umożliwia krótkotrwałe zastosowanie preparatu Seretide Evohaler u osób dorosłych i młodzieży z umiarkowaną, utrzymującą się astmą, u których konieczne jest szybkie uzyskanie kontroli astmy.
Hungarian: A 4.2. szakaszban szereplő ajánlás közepesen súlyos perzisztens asztmában szenvedő felnőttek és serdülők esetében, akiknél az asztma gyors szabályozása elengedhetetlen, lehetővé teszi a Seretide Evohaler rövid időtartamú kipróbálását.
Polish: Testowanie inhalatora:
Hungarian: Az inhaláló ellenőrzése:
Polish: Do pojemnik dołączony jest licznik dawek, który wskazuje, ile dawek pozostało w inhalatorze.
Hungarian: A tartályhoz egy számláló csatlakozik, amely mutatja, hogy hány adag van még a készülékben.
Polish: Jak każdy lek, Seretide może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Hungarian: Mint minden gyógyszernek, a Seretide-nek is lehetnek mellékhatásai.
Polish: Seretide Evohaler 25/50 Dwie dawki dwa razy na dobę.
Hungarian: Seretide 25/50 Evohaler naponta kétszer két adag belégzése
Polish: − Substancja pomocnicza to norfluran (HFA 134 a).
Hungarian: Egyéb összetevő: Norfluran (HFA 134a).
Polish: Podczas inhalacji pacjent powinien siedzieć, lub stać.
Hungarian: Inhalálás alatt a beteg lehetőleg üljön vagy álljon Az inhalálót függőleges helyzetben történő alkalmazásra tervezték.
Polish: Seretide Evohaler przeznaczony jest wyłącznie do stosowania wziewnego.
Hungarian: A Seretide Evohaler csak inhalációra alkalmazható.
Polish: Objawową kandydozę należy leczyć miejscowymi lekami przeciwgrzybiczymi, kontynuując leczenie preparatem Seretide Evohaler.
Hungarian: A szimptómás candidiasis lokális antifungális szerekkel kezelhető, a Seretide terápia folytatása mellett.
Polish: Włożyć ustnik do ust i objąć go szczelnie wargami.
Hungarian: Öblítse ki a száját vízzel, majd köpje ki, majd köpje ki.
Polish: Po inhalacji należy zawsze założyć nasadkę na ustnik, aby zapobiec dostawaniu się do niego kurzu.
Hungarian: 10. Használat után mindig rötön tegye vissza a védőkupakot, hogy megvédje a fúvókát a portól.
Polish: Pacjent powinien wykonać spokojnie głęboki wydech, włożyć ustnik do ust i objąć go szczelnie wargami.
Hungarian: - A beteg lélegezzen ki kényelmesen, és vegye a fúvókát a szájába, a fogai közé, zárja össze körülötte az ajkait A beteget figyelmeztetni kell, hogy ne harapjon rá a fúvókára.
Polish: Seretide nie działa w opanowaniu nagłych napadów duszności lub świstów w drogach oddechowych, wtedy konieczne jest zastosowanie doraźne szybko działającego leku.
Hungarian: Nem alkalmazható a Seretide Evohaler akut asztmás rohamok kezelésére; ilyenkor gyors és rövid hatású bronchodilatátorra van szükség.
Polish: Seretide Evohaler 25/50 Dwie dawki dwa razy na dobę Seretide Evohaler 25/125 Dwie dawki dwa razy na dobę Seretide Evohaler 25/250 Dwie dawki dwa razy na dobę Dzieci w wieku od 4 do 12 lat:
Hungarian: 4-12 éves gyermekek Seretide 25/50 Evohaler naponta kétszer két adag belégzése
Polish: Aby ułatwić stosowanie lekiem Seretide, może być stosowana komora inhalacyjna, szczególnie u małych dzieci, lub jeśli dziecko ma trudności z koordynacją oddechu i inhalacją z inhalatora (patrz punkt 4.4.
Hungarian: Az inhalálót ajánlott belégzési segédeszköz közbeiktatásával használni a jobb terápiás eredmény érdekében olyan betegeknél (különösen kisgyermekeknél), akiknek nehézséget okozhat a készülék megfelelő használata (lásd 4.4 pont, Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).
Polish: Możliwe objawy ogólnoustrojowe to: zespół Cushinga, wygląd twarzy w zespole Cushinga, zahamowanie czynności kory nadnerczy, spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćma i jaskra (patrz punkt 4.4.
Hungarian: A lehetséges szisztémás hatások a következők: Cushing szindróma, cushingoid tünetek, mellékvesekéreg szuppresszió, gyermekekben és serdülőkben a növekedés visszamaradása, csonttömeg csökkenés, cataracta, glaucoma (lásd 4.4 pont, Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).
Polish: GlaxoSmithKline Oy, Piispansilta 9A, P.O. Box 24, FIN-02231 Espoo, Finlandia
Hungarian: Box 24, FIN-02231 Espoo, Finnország
Polish: Odnotowano bardzo rzadkie przypadki zwiększenia stężenia glukozy we krwi (patrz punkt 4.8.
Hungarian: Nagyon ritkán előfordult a vércukorszint emelkedése (lásd 4.8 pont, Nemkívánatos hatások, mellékhatások), amit figyelembe kell venni olyan betegek kezelésekor, akik anamnézisében cukorbetegség szerepel.
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: TAGÁLLAM
Polish: Jednakże, na podstawie wszystkich dostępnych danych nie można wyciągnąć ostatecznego wniosku na ten temat.
Hungarian: rendelkezésre álló összes adat alapján azonban nem vonható le végleges következtetés.
Polish: Częstość nieznana (częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych)
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Polish: Klasa układów narządów Bardzo często
Hungarian: Szervrendszer Nagyon gyakori
Polish: • wymioty (głównie u osób starszych),
Hungarian: • Hányás (főként időseknél)
Polish: Może on wpływać na sposób działania leku.
Hungarian: Ez befolyásolhatja a gyógyszer hatását.
Polish: Należy również rozważyć podanie węgla aktywnego.
Hungarian: Aktív szén alkalmazása megfontolandó.
Polish: U pacjentów, u których pojawią się takie objawy, zwiększenie dawki może być szkodliwe.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, ahol ezek a tünetek jelentkeznek, a dózis emelése káros lehet.
Polish: Około 45% pacjentów miało dodatkowo rozpoznanie ADHD.
Hungarian: A betegpopuláció körülbelül 45%-ában ADHD diagnózisa is fennállt.
Polish: Pomocne może okazać się poinformowanie krewnych lub przyjaciół o depresji oraz poproszenie ich o przeczytanie tej ulotki.
Hungarian: Hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának beszámol depressziójáról és megkéri, hogy olvassa el ezt a betegtájékoztatót.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania długoterminowego
Hungarian: Hosszú távú biztonságosság
Polish: Odsetek pacjentów zrandomizowanych powyżej 75 roku życia wynosił 19%.
Hungarian: A 75 év feletti randomizált betegek aránya 19% volt.
Polish: U tych pacjentów średnie maksymalne zmniejszenie zawartości hemoglobin w dowolnym momencie wynosiło -1,50 g/dl.
Hungarian: Ezen betegeknél a hemoglobinszint maximális csökkenésének átlagos értéke bármelyik időpontban -1,50 g/dl volt.
Polish: W związku z tym noworodki jest powinny być ściśle monitorowane.
Hungarian: Az újszülötteket ezért gondos ellenőrzés alatt kell tartani.
Polish: Doświadczenie kliniczne wskazuje, że ryzyko samobójstw zwiększa się we wczesnej fazie poprawy klinicznej.
Hungarian: Általános klinikai tapasztalat, hogy az öngyilkosság kockázata a javulás korai szakaszaiban fokozódhat.
Polish: Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala.
Hungarian: Vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával vagy menjen azonnal a legközelebbi kórházba.
Polish: Niekiedy obserwowano wcześniejsze zwiększenie masy ciała, które może być czynnikiem predysponującym.
Hungarian: Egyes esetekben ezt megelőzően testsúlynövekedésről számoltak be, amely hajlamosító tényező lehet.
Polish: (pacjenci <18 lat) przynajmniej w jednym badaniu.
Hungarian: (18 év alatti betegek) legalább egy alkalommal.
Polish: Dawkę początkową określi lekarz prowadzący.
Hungarian: A kezdőadagot kezelőorvosa határozza meg.
Polish: Należy dopilnować, aby pacjent otrzymał dokładne informacje dotyczące dawkowania odpowiedniego dla jego choroby.
Hungarian: Ezért meg kell győződni arról, hogy a betegek egyértelmű tájékoztatást kapnak a saját betegségükre vonatkozó megfelelő adagolásról.
Polish: Kwetiapina wiąże się w około 83% z białkami osocza.
Hungarian: A kvetiapin mintegy 83%-ban kötődik a plazmafehérjékhez.
Polish: • leki, które mogą powodować zaparcie.
Hungarian: • olyan gyógyszerek, amelyek székrekedést okozhatnak
Polish: Mechanizm takiego działania nie jest znany.
Hungarian: Ennek a fokozott kockázatnak a mechanizmusa nem ismert.
Polish: Republika Czeska Seroquel Prolong Dania
Hungarian: Cseh Köztársaság Seroquel Prolong Dánia
Polish: (16) Mogą prowadzić do upadków.
Hungarian: (16) Eleséshez vezethet.
Polish: Występuje zwłaszcza w pierwszych tygodniach leczenia u dorosłych.
Hungarian: Túlnyomórészt a felnőttek kezelésének első heteiben jelentkezik.
Polish: Częstość ich występowania zmniejszała się znacząco po tygodniu od zaprzestania leczenia.
Hungarian: A tünetek előfordulása a kezelés megszakítása után 1 héttel jelentősen csökkent.
Polish: U tych pacjentów może być konieczne dostosowanie dawki leku (patrz punkt 4.2).
Hungarian: Ezeknél a betegnél adagmódosítás válhat szükségessé (lásd 4.2 pont).
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich innych lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Polish: Ważne, aby w terapii podtrzymującej stosować najmniejsze skuteczne dawki leku.
Hungarian: Fontos, hogy a fenntartó terápiára a legalacsonyabb hatásos dózist kell alkalmazni.
Polish: Nadwrażliwoś ć (w tym alergiczne reakcje skórne)
Hungarian: Túlérzékenység (ideértve az allergiás bőrreakciókat)
Polish: Te myśli mogą się nasilać po nagłym odstawieniu leku.
Hungarian: Ezek a gondolatok még fel is erősödhetnek, ha hirtelen abbahagyja a gyógyszer szedését.
Polish: • Lek należy zażywać raz na dobę.
Hungarian: • A tablettát naponta egyszer kell bevenni.
Polish: Te efekty są związane ze zwiększeniem stężenia prolaktyny i nie mają bezpośredniego znaczenia u ludzi ze względu na różnice międzygatunkowe w zakresie hormonalnej regulacji rozrodu.
Hungarian: Ezek a hatások az emelkedett prolaktinszinttel kapcsolatosak, és a fajok között a szaporodás hormonális irányításában lévő különbségek miatt az ember szempontjából nem közvetlenül relevánsak.
Polish: • Nie należy przerywać zażywania tabletek nawet wówczas, gdy następuje poprawa samopoczucia, dopóki lekarz nie zdecyduje inaczej.
Hungarian: • Ne hagyja abba a tabletták szedését akkor sem, ha jobban érzi magát, hacsak az orvos így nem rendelkezik.
Polish: • Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
Hungarian: • A tablettát egészben, vízzel nyelje le.
Polish: Nie badano skuteczności i bezpieczeństwa dawek większych niż 800 mg/dobę.
Hungarian: A 800 mg/napnál nagyobb adagok biztonságosságát és hatásosságát nem értékelték.
Polish: Ciężka neutropenia i agranulocytoza
Hungarian: Súlyos neutropenia és agranulocytosis
Polish: Zawartość pudełka
Hungarian: Doboz tartalma
Polish: Zaleca się stopniowe odstawianie leku przez okres przynajmniej 1-2 tygodni
Hungarian: Fokozatos, legalább 1-2 hétig tartó megvonás javasolt.
Polish: Ryzyko to utrzymuje się do czasu uzyskania istotnej klinicznie remisji.
Hungarian: Ez a veszélyeztetettség mindaddig fennáll, amíg jelentős remisszió nem következik be.
Polish: Zalecane jest stosowne monitorowanie kliniczne, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia przeciwpsychotycznego.
Hungarian: Megfelelő klinikai monitorozás javasolt az alkalmazott antipszichotikus irányelveknek megfelelően.
Polish: Jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpią myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.
Hungarian: Ha bármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keresse fel orvosát vagy menjen azonnal kórházba.
Polish: • ciężka wysypka, pęcherze lub czerwone plamy na skórze,
Hungarian: • Súlyos bőrkiütés, hólyagok, vörös foltok a bőrön.
Polish: (31) Patrz punkt 4.6.
Hungarian: (31) Lásd 4.6 pont.
Polish: • Pacjent ma cukrzycę lub jest zagrożony rozwojem cukrzycy.
Hungarian: • cukorbeteg vagy fennáll Önnél a cukorbetegség kockázata.
Polish: W oparciu o >7% zwiększenie masy ciała w porównaniu z wyjściową.
Hungarian: Testsúlygyarapodás >7% a kiindulási értékhez képest.
Polish: W obu badaniach wykluczono pacjentów ze stwierdzonym brakiem odpowiedzi na stosowanie produktu Seroquel.
Hungarian: Mindkét vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akiknél ismert volt a Seroquelre adott terápiás válasz hiánya.
Polish: Istotność tych spostrzeżeń dla stosowania leku u ludzi jest nieznana.
Hungarian: Ezen eredmények emberre vonatkozó relevanciája nem ismert.
Polish: Średnia zmiana u pacjentów, u których wystąpiło zwiększenie, wyniosła 41,7 mg/ml (≥1,07mmol/l).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, ahol ez a növekedés előfordult, az átlagos változás 41,7 mg/dl (≥1,07 mmol/l) volt.
Polish: Zmniejszenie całkowitej oraz wolnej T4 było maksymalne w pierwszych sześciu tygodniach leczenia kwetiapiną, bez dalszego zmniejszania się ich w toku leczenia długoterminowego.
Hungarian: A csökkenés a teljes és a szabad T4-hormonok szintjében a kvetiapin-kezelés első hat hetében érte el a maximumát, és további csökkenést tartós kezelés esetén sem tapasztaltak.
Polish: Przyczyny śmierci pacjentów były różne, odpowiadały spodziewanym dla tej populacji.
Hungarian: E vizsgálatokban különböző, az adott betegpopulációban várható halálokok szerepeltek.
Polish: (patrz punkt 4.8).
Hungarian: (Lásd 4.8 pont).
Polish: Jednakże, w niektórych przypadkach neutropenia wystąpiła u pacjentów bez wcześniejszych czynników ryzyka.
Hungarian: Néhány eset azonban előzetesen fennálló kockázati tényezőkkel nem rendelkező betegeknél fordult elő.
Polish: Może to zwiększać częstość przypadkowych urazów (upadek), szczególnie u pacjentów w wieku podeszłym.
Hungarian: Ez megnövelheti a véletlen sérülés (elesés) előfordulását, különösen idős betegeknél.
Polish: • myśli samobójcze i pogorszenie depresji,
Hungarian: • Öngyilkossággal kapcsolatos gondolatok, a depresszió súlyosbodása
Polish: Objawy dyskinez późnych mogą się pogłębić lub nawet dopiero pojawić się po zakończeniu leczenia (patrz punkt 4.8).
Hungarian: A tardiv dyskinesia tünetei súlyosbodhatnak vagy akár a kezelés megszakítását követően is felléphetnek (lásd 4.8 pont).
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Hungarian: Legfeljebb 30 °C-on tárolható.
Polish: Nie jest to zalecane jako leczenie standardowe, ze względu na potencjalny ujemny wpływ fizostygminy na przewodnictwo wewnątrzsercowe.
Hungarian: Ez standard kezelésként nem javasolt, mivel a fizosztigmin hátrányosan befolyásolhatja a szív ingerületvezetését.
Polish: • zmiana czynności elektrycznej serca widoczna w zapisie EKG (wydłużenie odstępu QT)
Hungarian: • Az EKG-n látható eltérések a szív elektromos tevékenységében (QT-szakasz megnyúlás)
Polish: Zwiększenie stężenia cholesterolu frakcji LDL o ≥30 mg/ml (≥0,769 mmol/l) obserwowano bardzo często.
Hungarian: Az LDL-koleszterinszint ≥30 mg/dl-es (≥0,769 mmol/l) növekedését nagyon gyakran figyelték meg.
Polish: Nie jest również znany długoterminowy wpływ leczenia na rozwój poznawczy i behawioralny.
Hungarian: A gondolkodás és a viselkedés fejlődésére vonatkozó hosszú távú hatások nem ismertek.
Polish: Częstość występowania wzajemnych, potencjalnie klinicznie istotnych zmniejszeń stężeń zarówno T3 lub T4 oraz TSH w tych badaniach była mała, a obserwowane zmiany poziomów hormonów tarczycy nie były związane z klinicznie objawową niedoczynnością tarczycy.
Hungarian: A T3 vagy T4 és a TSH reciprok, potenciálisan klinikailag szignifikáns eltérése ritka volt ezekben a vizsgálatokban, és a pajzsmirigyhormonok szintjének megfigyelt változásai nem vezettek klinikai tünetekkel járó hypothyreoidismushoz.
Polish: U zwierząt laboratoryjnych po dawkach mogących mieć znaczenie kliniczne obserwowano następujące zaburzenia, które dotychczas nie zostały potwierdzone w długotrwałych badaniach:
Hungarian: A kísérleti állatok esetében jelentős expozíciós szintnél eltéréseket tapasztaltak, melyek hosszú távú klinikai vizsgálatokkal még nincsenek alátámasztva:
Polish: Zaparcie stanowi czynnik ryzyka wystąpienia niedrożności jelit.
Hungarian: A székrekedés a bélelzáródás kockázati tényezője.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO AstraZeneca
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE AstraZeneca
Polish: Seroquel XR powinien być podawany przynajmniej jedną godzinę przed posiłkiem.
Hungarian: A Seroquel XR-t étkezés előtt legalább egy órával kell adni.
Polish: Z tego względu pacjentom należy zalecić zachowanie ostrożności do czasu poznania potencjalnych efektów działania tego produktu.
Hungarian: Ezért a betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy fokozott óvatossággal járjanak el, amíg meg nem ismerik a gyógyszer lehetséges hatásait.
Polish: • obrzęki rąk lub nóg,
Hungarian: • A kéz és a láb megduzzadása
Polish: Fizostygmina może być stosowana, jeżeli u pacjenta nie występują żadne nieprawidłowości w zapisie EKG.
Hungarian: A fizosztigmin akkor alkalmazható, ha nincsenek EKG-rendellenességek.
Polish: • zażółcenie skóry i gałek ocznych (żółtaczka),
Hungarian: • A bőr és a szem sárgás elszíneződése (sárgaság)
Polish: Nie sprawdzano długookresowej skuteczności produktu Seroquel w zapobieganiu schizofrenii w zaślepionych badaniach klinicznych.
Hungarian: A Seroquel IR hosszú távú hatásosságát a skizofréniás relapszusok megelőzésében nem vizsgálták vak elrendezésű klinikai vizsgálatokban.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych określona jest jako: Bardzo często (≥1/10), Często
Hungarian: A nemkívánatos események gyakoriságát az alábbiak szerint rangsorolják: Nagyon gyakori (≥1/10), gyakori
Polish: Większą skłonność do takich myśli przejawiają młode osoby dorosłe.
Hungarian: Nagyobb valószínűséggel lehetnek ilyen gondolatai, ha Ön egy fiatal felnőtt.
Polish: Prawdopodobieństwo wystąpienia tego zaburzenia jest największe w pierwszych kilku tygodniach leczenia.
Hungarian: Ez leginkább a kezelés első néhány hetében jelentkezik.
Polish: Podczas przedłużonej fazy obserwacji kontrolnej po leczeniu w badaniu dotyczącym depresji w przebiegu choroby dwubiegunowej zaobserwowano dwa dodatkowe zdarzenia związane z samobójstwem u dwóch pacjentów; jeden z tych pacjentów w czasie zaistnienia zdarzenia przyjmował leczenie kwetiapiną.
Hungarian: A bipoláris depresszió vizsgálatának kiterjesztett, kezelés utáni utánkövető fázisában két további, öngyilkossággal kapcsolatos esemény következett be két betegnél; az egyik beteg az esemény időpontjában kvetiapint szedett.
Polish: Dla porównania, lekki posiłek nie wywierał znaczącego wpływu na Cmax lub AUC kwetiapiny.
Hungarian: Ezzel ellentétben a könnyű ételek nem voltak jelentős hatással a kvetiapin Cmax vagy AUC értékére.
Polish: W związku z tym, że poprawa może nie wystąpić po kilku pierwszych lub więcej tygodniach leczenia, pacjent powinien pozostawać pod ścisłą kontrolą lekarską do czasu wystąpienia poprawy.
Hungarian: Mivel a javulás nem feltétlenül jelentkezik a kezelés első néhány hetében, esetleg ennél hosszabb idő során sem, a betegeket a javulás bekövetkeztéig szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Polish: Seroquel jest stosowany w leczeniu kilku chorób takich, jak:
Hungarian: A Seroquel számos betegsége kezelésére szolgál, amelyek a következők:
Polish: W badaniu kontrolowanym placebo, pierwszorzędowym punktem końcowym badania była zmiana punktacji łącznej według skali PANSS w momencie ukończenia badania w porównaniu do wartości wyjściowej.
Hungarian: A placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban az elsődleges végpont a PANSS-összpontszám változása volt a kiindulási értéktől az utolsó értékelésig.
Polish: Należy prowadzić regularne pomiary masy ciała.
Hungarian: A testsúlyt rendszeresen ellenőrizni kell.
Polish: Dodatkowo lekarz prowadzący powinien uwzględnić potencjalne ryzyko wystąpienia zdarzeń związanych z próbami samobójczymi po nagłym zaprzestaniu leczenia kwetiapiną, ze względu na znane czynniki ryzyka związane z leczoną chorobą.
Hungarian: Emellett az orvosoknak figyelembe kell venniük az öngyilkossággal kapcsolatos események lehetséges kockázatát a kvetiapin-kezelés hirtelen abbahagyása esetén a kezelt betegség ismert rizikófaktorai miatt.
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK IDŐPONTJA
Polish: Reakcja anafilaktyczna5
Hungarian: Anafilaxiás reakció5
Polish: Wiadomo, że pacjenci ze zdarzeniami związanymi z próbami samobójczymi w wywiadzie lub ci przejawiający znacznego stopnia wyobrażenia samobójcze przed rozpoczęciem leczenia, są bardziej zagrożeni występowaniem myśli samobójczych lub prób samobójczych i powinni podlegać ścisłemu monitorowaniu w toku leczenia.
Hungarian: Azok a betegek, akiknél már előfordultak öngyilkossággal kapcsolatos események, illetve azok, akiknél már a terápia megkezdése előtt jelentős fokú öngyilkossági késztetés tapasztalható, az öngyilkossági gondolatok és az öngyilkossági kísérletek szempontjából nagyobb kockázatnak vannak kitéve, ezért a kezelés idején alapos megfigyelés alatt kell tartani őket.
Polish: Niedociśnienie ortostatyczne4,16
Hungarian: Orthostaticus hypotonia4,16
Polish: Niektóre działania niepożądane można stwierdzić wyłącznie po zbadaniu krwi w laboratorium.
Hungarian: Néhány mellékhatás csak vérvizsgálattal állapítható meg.
Polish: Somnambulizm oraz pokrewne reakcje takie jak mówienie przez sen oraz zaburzenia odżywiani a związane ze snem
Hungarian: Somnambulismus és kapcsolódó reakciók, például alvás közbeni beszéd és alvással kapcsolatos táplálkozási zavar
Polish: Częstości występowania działań niepożądanych związanych z podawaniem kwetiapiny podano poniżej (Tabela 1), zgodnie z zaleceniami CIOMS III Working Group 1995.
Hungarian: A kvetiapin-terápiával összefüggő mellékhatások incidenciáját az alábbi táblázatban (1. táblázat) foglaltuk össze a Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS III Munkacsoport 1995) formai ajánlása alapján.
Polish: Ze stosowaniem kwetiapiny związane było występowanie akatyzji, charakteryzującej się subiektywnie nieprzyjemnym lub denerwującym niepokojem ruchowym i przymusem poruszania się, czemu często towarzyszyła niemożność siedzenia lub stania w spokojnym bezruchu.
Hungarian: A kvetiapin alkalmazása akathisiával társult, amely a beteg számára kellemetlen és nagy gondot okozó ingerlékenységgel és folyamatos mozgáskényszerrel jellemezhető, ami gyakran társul azzal, hogy a beteg képtelen nyugodtan ülni vagy állni.
Polish: Zarówno w zaburzeniach maniakalnych, jak i w schizofrenii, stosowanie wyższych dawek skutkowało liczbowo mniejszym odsetkiem odpowiedzi.
Hungarian: Mind a mánia-, mind a skizofrénia-vizsgálatban a magasabb dózisok alacsonyabb válasz arányt eredményeztek.
Polish: Ustalono, że kwetiapina i kilka jej metabolitów (w tym norkwetiapina) są słabymi inhibitorami aktywności ludzkiego cytochromu P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 i 3A4.
Hungarian: A kvetiapinról és számos bomlástermékéről (beleértve a norkvetiapint) megállapították, hogy in vitro mérsékelten gátolják a humán citokróm P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 és 3A4 enzimeket.
Polish: Nie są dostępne żadne dane z badań długoterminowych, które mogłyby wykazać skuteczność produktu Seroquel w zapobieganiu kolejnym epizodom maniakalnym lub depresyjnym.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre hosszú távú vizsgálatokból származó adatok annak bizonyítására, hogy a Seroquel hatásosan előzi meg a későbbi mániás vagy depressziós epizódokat.
Polish: W około 2/3 wszystkich przypadków zaprzestanie leczenia kwetiapiną skutkowało odwróceniem efektu leku na poziom całkowitej i wolnej T4, niezależnie od czasu trwania leczenia.
Hungarian: A kvetiapin-terápia leállítása az esetek körülbelül 2/3-ában a terápia időtartamától függetlenül fordított hatást eredményezett a teljes és a szabad T4-hormonok szintjében.
Polish: Okresy półtrwania w fazie eliminacji kwetiapiny i norkwetiapiny wynoszą odpowiednio około 7 i 12 godzin.
Hungarian: A kvetiapin és a norkvetiapin felezési ideje megközelítőleg 7 és 12 óra.
Polish: Leczenie schizofrenii
Hungarian: Skizofrénia kezelésére
Polish: Pacjent samodzielnie oraz lekarz powinni regularnie sprawdzać masę ciała pacjenta.
Hungarian: Önnek és orvosának rendszeresen ellenőrizni kell az Ön testsúlyát.