FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'Agence ne dispose d'aucune information sur les chiffres de vente ou sur le nombre d'ordonnances quelque soit le médicament.
Italian: L'Agenzia non dispone di informazioni sui volumi di vendita o sul numero di prescrizioni di un medicinale.
French: L'Agence n'est pas non plus en mesure d'apporter une quelconque aide financière aux patients qui essayent de se procurer un médicament.
Italian: L'Agenzia non può nemmeno offrire contributi finanziari ai pazienti che vogliono procurarsi un medicinale.
French: Comment sont évalués les compléments alimentaires?
Italian: Come vengono valutati gli integratori alimentari?
French: Si vous souhaitez participer à un essai clinique, vous devez en discuter avec votre médecin ou votre infirmière ou infirmier, qui peuvent être en mesure de vous orienter vers un essai clinique approprié.
Italian: Se desiderate prendere parte a una sperimentazione clinica, dovete discuterne con il medico o con un assistente sanitario che potrà indirizzarvi alla sperimentazione più adatta.
French: • les compléments alimentaires;
Italian: • gli integratori alimentari;
French: Comment puis-je rechercher un médicament sur le site internet de l'Agence?
Italian: Come si ricerca un medicinale sul sito dell'Agenzia?
French: • les compléments à base de plantes;
Italian: • gli integratori a base di piante;
French: L'Agence surveille également la sécurité des médicaments dans l'UE une fois qu'ils ont été autorisés.
Italian: L'Agenzia inoltre vigila sulla sicurezza dei medicinali commercializzati nei paesi UE, dopo che sono stati autorizzati.
French: L'Agence publie des informations sur les médicaments qu'elle évalue au moment où elle formule une recommandation, ainsi qu'après la délivrance d'une autorisation de mise sur le marché par la Commission européenne.
Italian: L'Agenzia pubblica informazioni sui medicinali in corso di valutazione nel momento in cui formula una raccomandazione e dopo che la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio.
French: L'Agence peut-elle me fournir des informations relatives aux brevets sur les médicaments?
Italian: L'Agenzia può fornire informazioni sui brevetti dei medicinali?
French: Comment sont évalués les dispositifs médicaux?
Italian: Come vengono valutati i dispositivi medicali?
French: Le résultat de l'évaluation de l'Agence sert à la Commission européenne à décider si un médicament peut recevoir une autorisation de mise sur le marché dans l'Union européenne (UE).
Italian: I risultati delle valutazioni condotte dall'Agenzia vengono utilizzati dalla Commissione europea per decidere se autorizzare l'immissione in commercio di un medicinale nell'Unione europea (UE).
French: ...................... 7 Comment puis-je rechercher un médicament sur le site internet de l'Agence?
Italian: ..................... 7 Come si ricerca un medicinale sul sito dell'Agenzia?
French: L'Agence européenne des médicaments fait payer des redevances aux laboratoires pharmaceutiques pour les services qu'elle fournit.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali richiede alle società farmaceutiche di corrispondere diritti per i servizi prestati.
French: L'Agence ne possède pas de liste des médecins spécialistes et n'est pas en mesure de conseiller les patients sur la personne à qui s'adresser pour recevoir un traitement.
Italian: L'Agenzia non mantiene un elenco di medici specialisti e non informa i singoli pazienti in merito a chi rivolgersi per ricevere un trattamento.
French: Si vous souhaitez utiliser un acronyme pour l'Agence, utilisez «EMA».
Italian: L'acronimo corretto per indicare l'Agenzia è "EMA".
French: ................................... 12 L'Agence peut-elle me fournir des informations relatives aux brevets sur les médicaments?
Italian: ................ 12 L'Agenzia può fornire informazioni sui brevetti dei medicinali?
French: Questions sur la disponibilité des médicaments
Italian: Domande sulla disponibilità dei medicinali
French: L'Agence a-t-elle des informations sur le prix ou le remboursement des médicaments dans les États membres?
Italian: L'Agenzia dispone di informazioni sui prezzi o sui rimborsi dei medicinali negli Stati membri?
French: Comment sont évalués les médicaments à base de plantes?
Italian: Come vengono valutati i medicinali a base di piante?
French: Comment puis-je obtenir les chiffres de vente d'un médicament?
Italian: Come è possibile ottenere informazioni sui volumi di vendita di un medicinale?
French: Le laboratoire qui produit un médicament ne peut le commercialiser que lorsque le médicament a reçu une autorisation de mise sur le marché délivrée par la Commission européenne.
Italian: La società che produce un medicinale può commercializzarlo solo dopo aver ricevuto l'autorizzazione all'immissione in commercio dalla Commissione europea.
French: Elle peut aussi émettre des avis scientifiques relatifs aux médicaments, à la demande des États membres ou de la Commission européenne.
Italian: Su richiesta degli Stati membri o della Commissione europea può anche esprimere pareri scientifici sui medicinali.
French: Dans l'Union européenne (UE), la publicité pour les médicaments délivrés uniquement sur ordonnance, s'adressant directement aux patients et aux consommateurs, est interdite.
Italian: Nell'Unione europea (UE) è vietato pubblicizzare direttamente a pazienti e consumatori medicinali con obbligo di prescrizione medica.
French: Les dispositifs médicaux sont évalués par les autorités de réglementation des médicaments dans chaque État membre.
Italian: I dispositivi medicali vengono valutati dalle autorità regolamentari di ciascuno Stato membro.
French: 7 L'Agence peut-elle me dire quand un médicament sera approuvé?
Italian: ... 7 L'Agenzia è in grado di indicare quando un medicinale verrà approvato?
French: Vous pouvez consulter si vous le souhaiter le registre des essais cliniques de l'UE pour obtenir des informations sur les essais cliniques autorisés en cours.
Italian: In alternativa potete consultare il registro UE delle sperimentazioni cliniche, che contiene informazioni sulle sperimentazioni autorizzate in corso.
French: L'Agence peut-elle me dire quand un médicament sera approuvé?
Italian: L'Agenzia è in grado di indicare quando un medicinale verrà approvato?
French: Toutefois, l'Agence peut être consultée dans le cas de dispositifs médicaux qui contiennent des substances médicamenteuses.
Italian: Tuttavia, per i dispositivi che contengono sostanze medicinali è possibile interpellare l'Agenzia.
French: ................................................ 10 Comment est évaluée la transparence financière des organisations de patients et de consommateurs?
Italian: ....................................................... 10 Come viene valutata la trasparenza finanziaria delle associazioni di pazienti e consumatori?
French: L'Agence ne peut conseiller les patients individuels en ce qui concerne leur traitement ou leur maladie.
Italian: L'Agenzia non può consigliare i pazienti in merito a terapie o affezioni mediche.
French: Questions sur les conseils médicaux
Italian: Domande sulla consulenza medica
French: • les dispositifs médicaux;
Italian: • i dispositivi medici;
French: Questions sur les intérêts contradictoires et la transparence .................... 10
Italian: Domande sugli interessi concorrenti e sulla trasparenza ........................... 10
French: Si vous ressentez un effet indésirable ou pensez que c'est le cas, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Italian: In caso di (possibile) effetto indesiderato, dovreste chiedere il parere di un medico o di un farmacista.
French: • la disponibilité des médicaments;
Italian: • la disponibilità dei medicinali;
French: Pour obtenir des informations sur des médicaments autorisés au niveau national, veuillez contacter l'autorité de réglementation des médicaments de votre pays;
Italian: Per trovare informazioni sui medicinali autorizzati a livello nazionale, contattare l'autorità di regolamentazione del proprio paese;
French: Des informations relatives aux essais cliniques actuellement menés en Europe figurent également dans le registre des essais cliniques de l'Union européenne (European Union Clinical Trials Register).
Italian: Potete anche consultare le informazioni sulle sperimentazioni cliniche in corso in Europa nel registro delle sperimentazioni cliniche nell'UE.
French: L'Agence vous suggère de discuter de ces questions avec un professionnel de la santé, par exemple, votre médecin ou pharmacien.
Italian: L'Agenzia consiglia di discutere questi argomenti con un operatore sanitario, come il medico curante o il farmacista.
French: • les brevets des médicaments;
Italian: • i brevetti sui medicinali;
French: L'Agence vous recommande également de signaler tout soupçon d'effet indésirable aux autorités nationales compétentes, soit en parlant à un professionnel des soins de santé, soit, dans certains cas, en signalant directement les effets indésirables aux autorités nationales compétentes au moyen d'un formulaire de signalement en ligne ou par téléphone.
Italian: Potete effettuare questa segnalazione rivolgendovi a un operatore sanitario o, in alcuni casi, potete segnalare gli effetti indesiderati direttamente all'autorità nazionale competente utilizzando i moduli di segnalazione online per i pazienti oppure per telefono.
French: L'Agence dispose-t-elle d'informations sur la disponibilité des médicaments dans les États membres?
Italian: L'Agenzia dispone di informazioni sulla disponibilità dei medicinali negli Stati membri?
French: Questions sur les médicaments
Italian: Domande sui medicinali
French: ........................................ 10 Comment les intérêts contradictoires sont-ils surveillés?
Italian: ........................................ 10 Come vengono controllati gli interessi concorrenti?
French: ............. 13 J'ai ressenti un effet indésirable d'un médicament.
Italian: .......................... 13 Sto assumendo un medicinale che mi causa effetti indesiderati.
French: Par ailleurs, il est possible que vous remplissiez les conditions requises pour participer à un essai clinique.
Italian: Inoltre potete essere ammessi a partecipare a una sperimentazione clinica.
French: ................................................... 4 Comment sont évalués les médicaments à base de plantes?
Italian: ................................... 4 Come vengono valutati i medicinali a base di piante?
French: Il se peut que vous n'obteniez pas une liste complète des options de traitement disponibles pour une maladie donnée en cherchant sur le site internet de l'Agence.
Italian: La ricerca sul sito dell'Agenzia potrebbe non fornire un elenco completo delle opzioni terapeutiche disponibili per una determinata condizione clinica.
French: L'Agence n'a aucun contrôle sur ces décisions, e qui signifie que les médicaments qui ont reçu une autorisation centralisée de mise sur le marché via l'Agence peuvent ne pas être disponibles dans tous les États membres de l'Union européenne (UE).
Italian: Questo significa che i medicinali provvisti di autorizzazione all'immissione in commercio centralizzata ottenuta tramite l'Agenzia potrebbero non essere disponibili in tutti gli Stati membri dell'UE.
French: Que fait l'Agence?
Italian: Quali sono i compiti dell'Agenzia?
French: L'Agence vous suggère de discuter de votre traitement avec un professionnel de la santé, par exemple un médecin ou un pharmacien.
Italian: L'Agenzia consiglia di discutere la terapia con un professionista, come il medico curante o il farmacista.
French: Des informations sur les médicaments autorisés dans les États membres individuels via les procédures nationales ne peuvent être obtenues qu'auprès des autorités nationales de réglementation des médicaments.
Italian: Per informazioni sui medicinali autorizzati nei singoli Stati membri mediante procedura nazionale, contattare le autorità di regolamentazione nazionali.
French: .................................... 7 Comment est-ce que je peux être tenu au courant des avis de l'Agence?
Italian: ............................ 7 Dove si trovano gli aggiornamenti sui pareri espressi dall'Agenzia?
French: Comment sont organisées les redevances à l'Agence?
Italian: Come vengono organizzati i diritti dell'Agenzia?
French: ............................................ 12 Comment puis-je obtenir les chiffres de vente d'un médicament?
Italian: ............................................................ 12 Come è possibile ottenere informazioni sui volumi di vendita di un medicinale?
French: L'Agence peut-elle me donner des conseils pour mon traitement ou ma maladie?
Italian: L'Agenzia può fornire consulenza su una terapia o un'affezione medica?
French: ............................................................. 9 Comment sont évalués les compléments alimentaires?
Italian: ................................................................. 9 Come vengono valutati gli integratori alimentari?
French: Questions sur la disponibilité des médicaments ........................................ 11
Italian: Domande sulla disponibilità dei medicinali ................................................ 11
French: J'ai ressenti un effet indésirable d'un médicament.
Italian: Sto assumendo un medicinale che mi causa effetti indesiderati.
French: Seuls les médicaments évalués par l'Agence sont disponibles sur le site internet.
Italian: Il sito elenca unicamente i medicinali valutati dall'Agenzia.
French: Comment est-ce que je peux être tenu au courant des avis de l'Agence?
Italian: Dove si trovano gli aggiornamenti sui pareri espressi dall'Agenzia?
French: Questions concernant le site internet de l'Agence ....................................... 6
Italian: Domande sul sito web dell'Agenzia ............................................................. 6
French: Questions sur la fixation des prix, les ventes et les brevets ...................... 12
Italian: Domande su prezzi, vendite e brevetti ...................................................... 12
French: • la fixation des prix des médicaments;
Italian: • il prezzo dei medicinali;
French: Questions sur les redevances
Italian: Domande sui diritti
French: Cependant, certains médicaments peuvent être fournis à des patients donnés dans des conditions particulières avant qu'ils ne soient autorisés, notamment dans le cadre d'essais cliniques ou de programmes d'utilisation compassionnelle, qui sont réglementés par les États membres.
Italian: Tali condizioni includono sperimentazioni cliniche e programmi di uso compassionevole, disciplinati dagli Stati membri.
French: Pouvez-vous me recommander un médecin spécialiste à même de traiter ma maladie?
Italian: L'Agenzia può consigliare un medico specialista per un'affezione medica?
French: Questions sur l'évaluation d'autres substances ........................................... 9
Italian: Domande sulla valutazione di altre sostanze ............................................... 9
French: L'Office européen des brevets peut être en mesure de fournir des informations sur un brevet donné.
Italian: Per informazioni su un brevetto specifico, contattare l'Ufficio europeo dei brevetti.
French: • les médicaments homéopathiques;
Italian: • i rimedi omeopatici;
French: .................................................... 9 Comment sont évalués les cosmétiques?
Italian: ............................................................ 9 Come vengono valutati i cosmetici?
French: 1 Direction
Italian: Indice
French: Contactez les autorités de réglementation de ces pays pour obtenir davantage d'informations sur la disponibilité des médicaments sur leur territoire.
Italian: Per ricevere maggiori informazioni sulla disponibilità di medicinali in questi territori, contattate le autorità di regolamentazione di tali paesi.
French: Au terme de cette période, l'Agence publie une recommandation sur l'approbation du médicament.
Italian: L'Agenzia impiega circa un anno per valutare un medicinale e al termine di tale periodo formula una raccomandazione sull'eventuale approvazione del medicinale.
French: ............................................. 4 Quel acronyme dois-je utiliser pour l'Agence?
Italian: ...................................................... 4 Quale acronimo deve essere usato per l'Agenzia?............................................................
French: Tous les médicaments sont-ils approuvés via l'Agence?
Italian: L'Agenzia è responsabile dell'approvazione di qualsiasi medicinale?
French: Les autorités de réglementation des médicaments dans les États membres peuvent être en mesure de fournir des informations sur les ventes d'un médicament.
Italian: Per ottenere informazioni sulle vendite di un medicinale è possibile contattare le autorità di regolamentazione degli Stati membri.
French: Pouvez-vous m'aider à me procurer un médicament?
Italian: L'Agenzia può aiutare un paziente a procurarsi un medicinale?
French: Elle n'est pas non plus en mesure de fournir des conseils médicaux ou de confirmer que le médicament que vous prenez est à l'origine de vos symptômes.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali non può accettare segnalazioni di effetti indesiderati direttamente dai pazienti e non è nella misura di fornire consulenza medica né di confermare se i sintomi siano causati dal medicinale che state assumendo.
French: ............................................................. 5 L'Agence peut-elle m'envoyer des articles promotionnels?
Italian: .......................................................................... 5 L'Agenzia può raccomandare corsi accademici?
French: ........................................................................ 4 Tous les médicaments sont-ils approuvés via l'Agence?
Italian: ........................................................... 4 L'Agenzia è responsabile dell'approvazione di qualsiasi medicinale?
French: Foire aux questions
Italian: Domande frequenti
French: Questions sur les conseils médicaux ......................................................... 13
Italian: Domande sulla consulenza medica ............................................................ 13
French: Médicament à base de plantes : résumé à l'intention du public
Italian: Fitoterapico o medicinale di origine vegetale: riassunto destinato al pubblico
French: Les médicaments à base de myrtille fraîche ne peuvent être utilisés que chez les adultes et ne peuvent être pris pour une durée supérieure à 4 semaines.
Italian: I medicinali contenenti mirtillo nero fresco devono essere usati soltanto in adulti e non devono essere assunti per un periodo più lungo di 4 settimane.
French: 2 semaines, consultez un médecin ou un professionnel de santé qualifié.
Italian: Se i sintomi persistono per più di 2 settimane, consultare un medico o un operatore sanitario qualificato.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom le 9 décembre 2015 EMA/680058/2015
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
French: Qu'est-ce que la myrtille fraîche ?
Italian: Che cos'è il mirtillo nero fresco?
French: Myrtille fraîche
Italian: Mirtillo nero fresco
French: Les anthocynanes seraient également capables de réparer les petits vaisseaux sanguins suite à des lésions du système circulatoire local.
Italian: Si ritiene anche che le antocianine riparino i piccoli vasi sanguigni dopo un danno alla circolazione locale.
French: Toute demande d'autorisation/enregistrement pour les médicaments contenant de la myrtille fraîche doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Italian: Tutte le domande per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti mirtillo nero fresco devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la domanda per il fitoterapico e terranno in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser les médicaments contenant de la myrtille fraîche.
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti mirtillo nero fresco.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments à base de myrtille fraîche, notamment les précautions adéquates d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site Internet de l'Agence : ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati ai medicinali contenenti mirtillo nero fresco, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Les médicaments à base de plantes contenant des préparations à base de myrtille fraîche sont généralement disponibles sous formes solides à prendre par voie orale.
Italian: I fitoterapici contenenti mirtillo nero fresco sono di norma disponibili in forma solida da assumere per bocca.
French: Autres informations relatives aux médicaments à base de myrtille fraîche
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti mirtillo nero fresco
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments à base de myrtille fraîche par le HMPC, y compris les détails des conclusions du Comité, se trouvent sous l'onglet « All documents » sur le site web de l'Agence : ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti mirtillo nero fresco, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Les résultats d'études en laboratoire révèlent que les myrtilles sont riches en anthocyanes, qui amélioreraient la circulation sanguine en détendant et dilatant (élargissant) les vaisseaux sanguins et en les protégeant contre les lésions.
Italian: Risultati di studi di laboratorio indicano che il mirtillo nero è ricco di antocianine, che si ritiene migliorino la circolazione sanguigna rilassando e dilatando (allargando) i vasi sanguigni e proteggendoli dai danni.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques de la myrtille fraîche.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche raggiunte dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici del mirtillo nero fresco.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'enregistrement des médicaments à base de plantes contenant de la myrtille fraîche.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento di valutare le domande di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti mirtillo nero fresco.
French: Comment les médicaments à base de myrtille fraîche sont-ils autorisés dans l'UE ?
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti mirtillo nero fresco nell'UE?
French: Le HMPC a conclu que, sur la base de leur utilisation de longue date, les médicaments à base de myrtille fraîche peuvent être utilisés pour soulager les sensations d'inconfort et de lourdeur dans les jambes associées à des problèmes mineurs de circulation sanguine, ainsi que pour atténuer les symptômes de saignements sous la peau de petits vaisseaux sanguins.
Italian: L'HMPC ha concluso che, in base al lungo periodo di impiego, i medicinali a base di mirtillo nero fresco possono essere usati per alleviare il fastidio e la pesantezza delle gambe correlati a problemi di ridotta circolazione sanguigna e per alleviare i sintomi dell'emorragia cutanea da piccoli vasi sanguigni.