FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Novartis Farma S.p.A.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Novartis Farma S.p.A.
Finnish: Astenia, kuume
Romanian: Astenie, febră
Finnish: Jos koet tällaisia oireita, älä aja äläkä käytä työkaluja tai koneita.
Romanian: Dacă prezentaţi acest simptom, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi unelte sau utilaje.
Finnish: - jos olet allerginen tai sinulla on astma.
Romanian: - dacă aveţi alergie sau astm bronşic.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rasitrio tabletteja
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rasitrio
Finnish: Ei ole osoitusta siitä, että Rasitrio vähentäisi tai ennaltaehkäisisi diureettien aiheuttamaa hyponatremiaa.
Romanian: Nu există dovezi că Rasitrio ar reduce sau preveni hiponatremia indusă de diuretice.
Finnish: Varovaisuuteen on siksi syytä näiden potilaiden osalta.
Romanian: Prin urmare, este necesară prudenţă la aceşti pacienţi.
Finnish: - jos noudatat vähäsuolaista ruokavaliota.
Romanian: - dacă urmaţi o dietă cu conţinut redus de sare.
Finnish: Haittavaikutukset ovat yleisesti ottaen olleet lieviä ja luonteeltaan ohimeneviä.
Romanian: Reacţiile adverse au fost, în general, uşoare şi tranzitorii.
Finnish: In vitro -amlodipiinitutkimukset ovat osoittaneet, että noin 97,5 % verenkierrossa olevasta lääkkeestä sitoutuu plasman proteiineihin.
Romanian: Studiile in vitro cu amlodipină au demonstrat că aproximativ 97,5% din medicamentul circulant se leagă de proteinele plasmatice.
Finnish: Yleensä lääkäri neuvoo sinua lopettamaan Rasitrion käytön, ennen raskautta ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Rasitrion asemesta.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui, în mod normal, să încetaţi administrarea Rasitrio înainte de a rămâne gravidă şi vă va sfătui să utilizaţi un alt medicament în loc de Rasitrio.
Finnish: Suuri osa potilaista oli ylipainoisia (49 %) ja yli 14 %:lla koko tutkimuspopulaation potilaista oli diabetes.
Romanian: Un număr mare de pacienţi au fost obezi (49%) şi peste 14% din populaţia totală avea diabet zaharat.
Finnish: I-80058 Torre Annunziata/NA Italia
Romanian: I-80058 Torre Annunziata/NA
Finnish: kohdat 4.2, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Romanian: 4.3, 4.4 şi 5.1).
Finnish: - D-vitamiini ja kalsiumsuolat
Romanian: - vitamina D şi săruri de calciu.
Finnish: • päänsärky (etenkin hoidon alussa)
Romanian: • durere de cap (mai ales la începutul tratamentului)
Finnish: • turvotus lähinnä kasvoissa tai kurkussa
Romanian: • umflare, mai ales a feţei şi gâtului
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat lääkeaineet; reniininestäjät; ATC-koodi: C09XA54
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente care acţionează asupra sistemului renină-angiotensină; inhibitori ai reninei; codul ATC C09XA54
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset/ehkäisy miehille ja naisille Rasitrio-valmistetta määräävien terveydenhuollon ammattilaisten on kerrottava hedelmällisessä iässä oleville naisille mahdollisista raskaudenaikaisista riskeistä.
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/contracepţie la bărbaţi şi femei Profesioniştii din domeniul sănătăţii care prescriu Rasitrio trebuie să informeze femeile aflate la vârsta fertilă cu privire la riscul posibil care apare în timpul sarcinii.
Finnish: Rasitrio-tablettien käyttöä ei suositella imettäville äideille ja lääkäri voi valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää.
Romanian: Rasitrio nu este recomandat pentru mamele care alăptează şi medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi.
Finnish: Tiettyjen haittavaikutusten kuvaukset:
Romanian: Descrierea anumitor reacţii adverse:
Finnish: • äkillinen ja tilapäinen tajunnanmenetys
Romanian: • pierdere bruscă, temporară a conştienţei
Finnish: Jos unohdat ottaa Rasitrio -tablettisi
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Rasitrio
Finnish: Mitä Rasitrio on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este Rasitrio şi pentru ce se utilizează
Finnish: - jos sinulla on sydänvaivoja.
Romanian: - dacă aveţi probleme ale inimii.
Finnish: • sydämentykytys (sydämensykkeen tiedostaminen).
Romanian: • palpitaţii (conştientizare a bătăilor inimii).
Finnish: Ei ole olemassa tietoa aliskireenin käytöstä raskaana oleville naisille.
Romanian: Nu există date privind utilizarea aliskirenului la gravide.
Finnish: Hydroklooritiatsidia on määrätty laajasti useiden vuosien ajan ja toistuvasti suuremmilla annoksilla kuin mitä Rasitrio sisältää.
Romanian: Hidroclorotiazida a fost administrată extensiv timp de mulţi ani, deseori în doze mai mari decât cele conţinute de Rasitrio.
Finnish: On hyvin tärkeää ottaa lääkettä täsmälleen lääkärin ohjeiden mukaan, jotta hoitotulos on mahdollisimman hyvä ja haittavaikutusten riski pienenee.
Romanian: Este foarte important să luaţi acest medicament, exact aşa cum vă spune medicul dumneavoastră pentru a obţine cele mai bune rezultate şi a reduce riscul reacţiilor adverse.
Finnish: Suositeltu aliskireenin aloitusannos tälle potilasryhmälle on 150 mg.
Romanian: Doza iniţială recomandată de aliskiren la acestă grupă de pacienţii este de 150 mg.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden vaikutus amlodipiiniin
Romanian: Efecte ale altor medicamente asupra amlodipinei
Finnish: - CYP450 -yhteisvaikutukset
Romanian: - Interacţiuni cu CYP450
Finnish: Jos unohdat yhden annoksen, ota se heti lääkityksen muistaessasi ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză din acest medicament, luaţi-o imediat ce vă amintiţi şi luaţi apoi doza următoare, la ora obişnuită.
Finnish: (merkkejä maksan toimintahäiriöstä).
Romanian: (semne ale unei tulburări a ficatului).
Finnish: • punaiset täplät ihossa
Romanian: • pete roşii pe piele
Finnish: Vakaassa tilassa non-lineaarisuus saattaa olla vielä selkeämpi.
Romanian: La starea de echilibru, nonliniaritatea poate fi mai pronunţată.
Finnish: Ajoneuvoa ajettaessa tai koneita käytettäessä on kuitenkin pidettävä mielessä, että Rasitrio- valmisteen käytön aikana voi toisinaan esiintyä huimausta tai väsymystä.
Romanian: Cu toate acestea, în timpul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor trebuie avut în vedere că în timpul oricărui tratament cu Rasitrio, ocazional poate apărea ameţeală sau somnolenţă.
Finnish: Yhteisvaikutuksia ei havaittu.
Romanian: Nu s-au identificat interacţiuni.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos olet raskaana tai jos imetät (ks. kohta "Älä ota Rasitrio-valmistetta").
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă (vezi pct. Nu utilizaţi Rasirio).
Finnish: Tuntemattomat (koska saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
Finnish: Eräs mahdollinen mekanismi on transportterien saturoituminen imeytymiskohdassa tai hepatobiliaarisen puhdistumareitin varrella.
Romanian: Un mecanism posibil este saturarea transportorilor la locul de absorbţie sau la nivelul căii de eliminare hepatobiliare.
Finnish: Sinun tulee kertoa lääkärillesi, jos olet yli 65-vuotias tai vanhempi, koska saatat olla alttiimpi matalan verenpaineen haittavaikutuksille (ks. kohta 4 mahdollisista haittavaikutuksista).
Romanian: Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă aveţi vârsta de 65 ani sau peste, pentru că puteţi fi mai susceptibil la reacţii adverse legate de tensiunea arterială mică (vezi pct. 4 privind reacţiile adverse posibile).
Finnish: Rasitrio-valmisteen käyttöä imetyksen aikana ei suositella.
Romanian: Utilizarea de Rasitrio în timpul alăptării nu este recomandată.
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä (ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin), vaikka tuntisitkin vointisi hyväksi.
Romanian: Nu încetaţi utilizarea acestui medicament, chiar şi în cazul în care vă simţiţi bine (decât dacă medicul vă spune să procedaţi astfel).
Finnish: - Ruoka-aineinteraktiot
Romanian: - Interacţiuni cu alimente
Finnish: Aliskireeni eliminoituu pääasiassa muuttumattomana kanta-aineena ulosteeseen (78 %).
Romanian: Aliskirenul se elimină în principal sub formă de substanţă nemetabolizată în materiile fecale (78%).
Finnish: • sokerin esiintyminen virtsassa.
Romanian: • prezenţă de zahăr în urină.
Finnish: Jos pian on kuitenkin jo aika ottaa seuraava annos, ota ainoastaan seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Romanian: Dacă se apropie ora la care luaţi doza următoare, trebuie să luaţi pur şi simplu comprimatul următor, la ora obişnuită.
Finnish: • rintojen suureneminen miehillä
Romanian: • mărire a sânilor la bărbaţi
Finnish: Molemmat yhdistelmät olivat yleisesti ottaen hyvin siedetyt rotilla.
Romanian: Ambele combinaţii au fost, în general, bine tolerate la şobolani.
Finnish: Joten hoidon epäonnistumisriskin vuoksi, greippimehua ei tule nauttia samanaikaisesti Rasitrion kanssa.
Romanian: Ca urmare, din cauza riscului de eşec terapeutic, sucul de grapefruit nu trebuie consumat împreună cu Rasitrio.
Finnish: • kuiva suu
Romanian: • senzaţie de gură uscată
Finnish: - Furosemidi ja torasemidi
Romanian: Furosemid şi torasemid
Finnish: Mitä Rasitrio on
Romanian: Ce este Rasitrio
Finnish: Siirtyminen sopivaan vaihtoehtoiseen verenpainelääkitykseen tulee tehdä ennen suunniteltua raskautta, sillä raskautta suunnittelevien naisten ei pidä käyttää Rasitrio-lääkettä.
Romanian: Trebuie efectuată o trecere la un tratament antihipertensiv alternativ adecvat, înaintea apariţiei unei sarcini planificate, deoarece Rasitrio nu trebuie utilizat la femei care intenţionează să rămână gravide.
Finnish: Kloridivaje on yleensä lievä, eikä tavallisesti vaadi hoitoa.
Romanian: Deficitul de ion de clor se prezintă, în general, într-o formă uşoară şi, de obicei, nu necesită tratament.
Finnish: Tällaiset lääkkeet vähentävät elimistön tuottaman angiotensiini II:n määrää.
Romanian: Aceştia reduc cantitatea de angiotensină II pe care o poate produce organismul.
Finnish: Spesifiset tiedot hydroklooritiatsidin vaikutuksista iäkkäille potilaille puuttuvat.
Romanian: Nu există date specifice privind efectul hidroclorotiazidei la pacienţi vârstnici.
Finnish: Tällaiset potilaat saattaisivat siten hyötyä yhden, kaikkia näitä lääkeaineita sisältävän tabletin ottamisesta.
Romanian: Astfel, aceşti pacienţi pot beneficia de administrarea unui comprimat care conţine toate cele trei substanţe.
Finnish: Plasmapitoisuudet korreloivat vaikutuksen kanssa sekä nuorilla että iäkkäillä potilailla.
Romanian: Concentraţiile plasmatice se corelează cu efectul, atât la pacienţii tineri cât şi la cei vârstnici.
Finnish: Rasitrion tehon todettiin säilyneen vuoden kestäneen hoidon ajan ilman minkäänlaisia merkkejä tehon heikkenemisestä.
Romanian: Eficacitatea Rasitrio a fost menţinută într-un interval de un an de tratament, fără nicio dovadă a pierderii efectului.
Finnish: Poikkeuksellisina tapauksina on ilmoitettu ekstrapyramidaalioireyhtymää.
Romanian: Au fost raportate cazuri excepţionale de sindrom extrapiramidal.
Finnish: • näön heikkeneminen tai kipu silmissä johtuen korkeasta paineesta (mahdollisia merkkejä ahdaskulmaglaukoomasta)
Romanian: • scădere a acuităţii vizuale sau durere la nivelul ochilor cauzate de presiunea ridicată (semne posibile ale glaucomului acut cu unghi îngust)
Finnish: Löydökset eläimillä tehdyissä toksisuustutkimuksissa toistuvaisannoksilla olivat linjassa aliskireenin tunnetun paikallisen ärsytyspotentiaalin ja odotettujen farmakologisten vaikutusten kanssa.
Romanian: Observaţiile din timpul studiilor de toxicitate cu doze repetate efectuate la animale au fost în concordanţă cu potenţialul cunoscut de iritare locală şi efectele farmacologice previzibile ale aliskirenului.
Finnish: Kaksoisyhdistelmävalmisteilla suoritettujen, 2 ja 13 viikkoa kestäneiden, oraalisella annostelulla suoritettujen toksisuustutkimusten tulokset olivat yhdenmukaiset yksittäisillä lääkeainekomponenteilla suoritettujen tutkimusten tulosten kanssa.
Romanian: Datele din studiile privind toxicitatea după administrarea orală, cu durata de 2 şi 13 săptămâni, au fost conforme cu cele privind toxicitatea componentelor individuale.
Finnish: Aliskireenin, amlodipiinin ja hydroklooritiatsidin haittavaikutukset on luokiteltu yleisyytensä mukaan seuraavasti, ja ne esitetään siten, että yleisin haittavaikutus mainitaan ensin: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen ( 1/1 000, < 1/100), harvinainen ( 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Romanian: Reacţiile adverse la aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă sunt prezentate în funcţie de frecvenţă, cele mai frecvente fiind menţionate mai întâi, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Finnish: Aliskireenin vaikutuksista sydän- ja verisuonitauteihin liittyvään kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen ei tällä hetkellä ole tietoa.
Romanian: În prezent, nu se cunosc efectele aliskirenului asupra mortalităţii şi morbidităţii cardiovasculare.
Finnish: Rasitrio-valmistetta koskevat tiedot
Romanian: Informaţii privind Rasitrio
Finnish: Annos määritetään yksilöllisesti, ja sitä muutetaan potilaan kliinisen vasteen mukaan.
Romanian: Doza trebuie individualizată şi ajustată în funcţie de răspunsul clinic al pacientului.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu pelkästään tiatsididiureetteja käyttävillä potilailla, mukaan lukien hydroklooritiatsidi:
Romanian: Au fost raportate următoarele reacţii adverse la pacienţii trataţi numai cu tiazide diuretice, inclusiv hidroclorotiazida:
Finnish: Hemoglobiini ja hematokriitti: Hemoglobiini- ja hematokriittiarvoissa havaittiin vähäistä pienenemistä (hemoglobiiniarvot pienenivät keskimäärin noin 0,05 mmol/l ja hematokriittiarvot 0,16 tilavuusprosenttia).
Romanian: Hemoglobina şi hematocritul: s-au observat mici scăderi ale valorilor hemoglobinei şi hematocritului (scăderi medii de aproximativ 0,05 mmol/l, respectiv 0,16 procente de volum).
Finnish: Kerro välittömästi lääkärille, jos koet jotakin seuraavista heti hoidon alkuvaiheessa:
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi următoarele reacţii la începutul tratamentului dumneavoastră:
Finnish: Älä ota tätä lääkettä greippimehun kanssa.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi acest medicament împreună cu suc de grapefruit.
Finnish: Kuitenkin hydroklooritiatsidin ja resiinin annostelun porrastaminen siten, että hydroklooritiatsidi annostellaan vähintään 4 tuntia ennen tai 4-6 tuntia resiinin annostelun jälkeen, mahdollisesti minimoisi interaktion.
Romanian: Cu toate acestea, modificarea schemei de administrare a dozelor de hidroclorotiazidă şi răşină, astfel încât hidroclorotiazida să fie administrată cu minim 4 ore înainte de sau la 4-6 ore după administrarea răşinilor, ar putea scădea la minim interacţiunea.
Finnish: Rasitrion teho oli havaittavissa jo niin varhain kuin yhden viikon kuluessa hoidon aloittamisesta.
Romanian: Efectul Rasitrio a fost observat la numai o săptămână de la iniţierea terapiei.
Finnish: Jos näin käy, lopeta Rasitrion käyttö ja ota yhteys lääkäriin.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, încetaţi tratamentul cu Rasitrio şi contactaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Finnish: Verenpaineen alentaminen normaaliksi vähentää näiden häiriöiden kehittymisen riskiä.
Romanian: Reducerea tensiunii arteriale la valori normale reduce riscul de a dezvolta aceste afecţiuni.
Finnish: Amlodipiini metaboloituu suurelta osin (noin 90-prosenttisesti) maksassa inaktiivisiksi metaboliiteiksi, ja 10 % kanta-aineesta sekä 60 % metaboliiteista erittyy virtsaan.
Romanian: Amlodipina este metabolizată în proporţie mare (aproximativ 90%) la nivelul ficatului în metaboliţi inactivi, în urină excretându-se 10% sub formă de substanţă nemodificată şi 60% sub formă de metaboliţi.
Finnish: Rasitrio on vasta-aiheinen potilaille, joilla on hyperkalsemia, ja sitä on käytettävä vasta mahdollisen olemassa olevan hyperkalsemian korjaamisen jälkeen.
Romanian: Rasitrio este contraindicat la pacienţii cu hipercalcemie şi trebuie utilizat numai după corectarea oricărei hipercalcemii preexistente.
Finnish: Amlodipiinin osalta, käytettävissä olevat tiedot viittaavat siihen, että runsas yliannostus saattaa johtaa laajamittaiseen perifeeriseen vasodilataatioon ja mahdollisesti reflektoriseen takykardiaan.
Romanian: La administrarea amlodipinei, datele disponibile sugerează faptul că supradozajul marcat poate duce la vasodilatare periferică excesivă şi, posibil, tahicardie reflexă.
Finnish: Liian alhaiseen verenpaineeseen liittyvää pyörtymistä ja/tai pyörryttävää tunnetta voi ilmetä Rasitriohoidon alussa.
Romanian: Leşinul şi/sau starea de confuzie legate de tensiunea arterială mică pot să apară la începutul tratamentului cu Rasitrio.
Finnish: Kalvopäällyste Hypromelloosi Titaanidioksidi (E 171) Makrogoli
Romanian: Hipromeloză Dioxid de titan (E171) Macrogol
Finnish: Ei tiedetä, erittyvätkö aliskireeni ja/tai amlodipiini ihmisen rintamaitoon.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă aliskirenul şi/sau amlodipina se excretă în laptele uman.
Finnish: Jos amlodipiinia käyttävät potilaat kärsivät huimauksesta, uneliaisuudesta, päänsärystä, väsymyksestä tai pahoinvoinnista, reaktiokyky voi olla heikentynyt.
Romanian: Dacă pacienţii trataţi cu amlodipină prezintă ameţeli, somnolenţă, cefalee, fatigabilitate sau greaţă, le poate fi afectată capacitatea de a reacţiona.
Finnish: - jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta, lääkärisi arvioi huolellisesti sopiiko Rasitrio sinulle, ja saattaa seurata hoitoasi tarkasti.
Romanian: - dacă aveţi funcţia renală afectată, medicul dumneavoastră va evalua cu atenţie dacă Rasitrio este adecvat pentru dumneavoastră şi poate dori să vă urmărească cu atenţie.
Finnish: - Ioninvaihtajaresiinit
Romanian: - Răşini schimbătoare de ioni
Finnish: Yleistä Jos ilmenee vaikeaa ja pitkään jatkuvaa ripulia, on Rasitrio-hoito lopetettava (ks. kohta 4.8).
Romanian: Generale În cazul apariţiei diareei severe şi persistente, tratamentul cu Rasitrio trebuie oprit (vezi pct. 4.8).
Finnish: Tämän vuoksi Rasitrio-valmisteen yhteiskäyttö NSAID-lääkkeiden kanssa vaatii varovaisuutta, erityisesti iäkkäillä potilailla.
Romanian: Prin urmare, în cazul utilizării concomitente de Rasitrio cu un AINS este necesară prudenţă, în special la pacienţi vârstnici.
Finnish: Ei suositeltavaa - Litium
Romanian: Nerecomandate - Litiu
Finnish: Tavanomainen Rasitrio-annos on yksi tabletti päivässä.
Romanian: Doza obişnuită de Rasitrio este de un comprimat pe zi.
Finnish: Yhteisvaikutusten mahdollisuus P-gpkohdassa riippuu todennäköisesti tämän kuljettajaproteiinin eston tasosta.
Romanian: Potenţialul de interacţiuni medicamentoase la nivelul sit-ului P-gp va depinde de gradul de inhibare a acestui transportor.
Finnish: Aliskireenia on tutkittu 1 864:llä iältään 65-vuotiaalla tai sitä vanhemmalla potilaalla ja 426:lla iältään 75-vuotiaalla tai sitä vanhemmalla potilaalla.
Romanian: Aliskiren a fost studiat la 1864 pacienţi cu vârsta de 65 ani sau peste şi la 426 pacienţi cu vârsta de 75 ani sau peste.
Finnish: - jos virtsasi määrä on huomattavasti vähentynyt 24 tunniksi tai sitä pidemmäksi ajaksi ja/tai jos sinulla on jokin vaikea munuaisvaiva (esim. jos tarvitset dialyysihoitoa), jos olet saanut munuaissiirteen, tai jos munuaiseesi verta vievä valtimo on ahtautunut osittain tai kokonaan.
Romanian: - dacă volumul de urină pe care îl eliminaţi a scăzut în mod pronunţat în timp de 24 de ore sau mai mult şi/sau dacă aveţi probleme grave ale rinichilor (de exemplu, aveţi nevoie de dializă), inclusiv dacă vi s-a efectuat un transplant de rinichi sau prezentaţi îngustarea sau blocarea arterelor care irigă rinichii cu sânge.
Finnish: Aliskireeni erittyi imettävien rottien maitoon.
Romanian: Aliskirenul a fost eliminat în laptele femelelor de şobolan care alăptau.
Finnish: Aliskireeni sitoutuu plasman proteiineihin kohtalaisesti (47 - 51 %) ja pitoisuudesta riippumattomasti.
Romanian: Proporţia de legare de proteinele plasmatice a aliskirenului este moderată (47-51%) şi independentă de concentraţie.
Finnish: • diabeettisen metabolisen tilan paheneminen
Romanian: • agravare a statusului metabolismului în cadrul diabetului zaharat
Finnish: Kuten muitakaan reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään suoraan vaikuttavia lääkkeitä, myöskään aliskireenia ei pitäisi käyttää raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana, ja lääke on vasta-aiheinen toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana (ks. kohta 4.3).
Romanian: Ca în cazul oricărui medicament care acţionează direct asupra sistemului renină-angiotensină-aldosteron, aliskirenul nu trebuie utilizat în timpul primului trimestru de sarcină şi este contraindicat în timpul celui de-al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct.
Finnish: Tähän mennessä loppuun viedyissä tutkimuksissa yli 1 155 potilasta ovat saaneet Rasitrioa, joista 182 potilasta ovat saaneet kyseistä lääkettä vuoden tai sitä pidemmän jakson ajan.
Romanian: Rasitrio a fost administrat la peste 1155 de pacienţi în cadrul studiilor clinice finalizate, incluzând 182 de pacienţi la care a fost administrat timp de un an sau mai mult.
Finnish: - Metyylidopa
Romanian: - Metildopa
Finnish: Aliskireenipohjaisen hoidon tehon ja turvallisuuden samanvertaisuutta (non-inferiority) verrattiin ramipriilipohjaiseen hoitoon 9 kuukautta kestäneessä kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 901 ikääntynyttä (≥ 65-vuotiasta), essentiaalista systolista hypertensiota sairastavaa potilasta.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa tratamentului cu aliskiren au fost comparate cu tratamentul cu ramipril în cadrul unui studiu de non-inferioritate, cu durata de 9 luni, efectuat la 901 de pacienţi vârstnici (≥65 ani) cu hipertensiune arterială sistolică esenţială.
Finnish: Yksittäispakkaukset, joissa 30, 90 tablettia
Romanian: Ambalaj unic conţinând 30, 90 comprimate
Finnish: Mitä Rasitrio on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rasitrio tabletteja Miten Rasitrio tabletteja käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect Ce este Rasitrio şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rasitrio Cum să utilizaţi Rasitrio Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Rasitrio Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Finnish: Plasman vakaan tilan pitoisuus saavutetaan 5 - 7 vuorokauden kuluessa kerran vuorokaudessa tapahtuneen annon jälkeen, ja vakaan tilan pitoisuudet ovat noin kaksi kertaa suurempia kuin aloitusannoksella.
Romanian: Concentraţiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse în decurs de 5-7 zile după administrarea o dată pe zi, iar concentraţiile la starea de echilibru sunt de aproximativ 2 ori mai mari decât după doza iniţială.
Finnish: Aliskireeni ei ollut teratogeeninen rotalla eikä kaniinilla (ks. kohta 5.3).
Romanian: Aliskirenul nu s-a dovedit a fi teratogen la şobolan sau iepure (vezi pct. 5.3).
Finnish: Lapset ja nuoret Rasitrio -valmistetta ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu este recomandată utilizarea Rasitrio la copii şi adolescenţi cu vârsta de până la 18 ani.
Finnish: Yli 65-vuotiaat potilaat ovat alttiimpia matalan verenpaineen haittavaikutuksille.
Romanian: Pacienţii cu vârsta de 65 ani sau peste sunt mai susceptibili la reacţii adverse legate de tensiunea arterială mică.
Finnish: Suun kautta otettu hydroklooritiatsidi imeytyy nopeasti (tmax noin 2 h).
Romanian: Absorbţia hidroclorotiazidei, după administrarea unei doze orale, este rapidă (Tmax aproximativ 2 ore).
Finnish: Tutkimuksesta saatu tieto ei viitannut, että iällä, painolla tai sukupuolella olisi merkittävää vaikutusta aliskireenin systeemiseen altistumiseen (ks. kohta 4.2).
Romanian: Datele disponibile nu au sugerat faptul că vârsta, masa corporală sau sexul au efecte semnificative asupra expunerii sistemice la aliskiren (vezi pct. 4.2).
Finnish: Vakaan tilan plasmapitoisuudet saavutetaan 7 - 8 vuorokauden jatkuvan käytön jälkeen.
Romanian: Concentraţiile plasmatice la starea de echilibru s-au atins după o administrare continuă timp de 7-8 zile.
Finnish: - jos veresi kaliumarvo on liian matala hoidosta huolimatta.
Romanian: - în cazul în care concentraţia de potasiu din sânge este prea mică în ciuda tratamentului.