FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gezien de waargenomen voordelen van diënogest/ethinylestradiol bij de behandeling van acne, het potentiële risico van VTE en de aard van de aandoening, concludeerde het CHMP dat deze combinatie alleen mag worden gebruikt wanneer bepaalde andere behandelingen hebben gefaald, en alleen wanneer voor orale anticonceptie wordt gekozen.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į nustatytą dienogesto ir etinilestradiolio derinio naudą gydant aknę, galimą VTE riziką ir ligos pobūdį, CHMP priėjo prie išvados, kad šis derinys turėtų būti vartojamas tik jei tam tikros kitos gydymo priemonės buvo neveiksmingos ir tik jei moterys yra nusprendusios vartoti geriamuosius kontraceptikus.
Dutch: • Aangezien de symptomen van acne meestal pas afnemen na ten minste 3 maanden behandeling met diënogest/ethinylestradiol en een verdere afname optreedt na 6 maanden, moeten vrouwen 3 tot 6 maanden na aanvang van de behandeling en daarna periodiek worden beoordeeld om de noodzaak van voortzetting van de behandeling te bespreken.
Lithuanian: • Kadangi akne sergančių pacientų būklė paprastai pagerėja praėjus bent 3 gydymo dienogesto ir etinilestradiolio deriniu mėnesiams ir po 6 mėnesių būklė dar labiau pagerėja, praėjus 3-6 mėnesiams nuo gydymo pradžios, o vėliau periodiškai reikėtų įvertinti moters būklę ir pakartotinai apsvarstyti, ar reikia tęsti gydymą.
Dutch: Geneesmiddelen die diënogest 2 mg en ethinylestradiol 0,03 mg bevatten worden gebruikt als orale anticonceptiva en voor de behandeling van matige acne.
Lithuanian: Vaistai, kurių sudėtyje yra 2 mg dienogesto ir 0,03 mg etinilestradiolio, vartojami kaip geriamieji kontraceptikai ir jais gydoma vidutinio sunkumo aknė.
Dutch: Het advies van het CHMP werd toegezonden aan de Europese Commissie, die een definitief juridisch bindend besluit nam dat in alle EU-lidstaten van toepassing is.
Lithuanian: Peržiūrą atliko Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), kuris yra atsakingas už su žmonėms skirtais vaistais susijusius klausimus; jis priėmė agentūros nuomonę. CHMP nuomonė buvo persiųsta Europos Komisijai, kuri paskelbė visose ES valstybėse narėse taikytiną teisiškai privalomą galutinį sprendimą.
Dutch: Het gebruik dient te worden beperkt tot vrouwen die kiezen voor orale anticonceptie
Lithuanian: Turėtų būti skiriamas tik toms moterims, kurios nusprendusios vartoti geriamuosaius kontraceptikus
Dutch: Op 26 januari 2016 adviseerde het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) dat geneesmiddelen die een combinatie van diënogest 2 mg en ethinylestradiol 0,03 mg bevatten, gebruikt kunnen blijven worden voor de behandeling van matige acne wanneer geschikte geneesmiddelen die op de huid worden aangebracht of orale antibiotica niet werkten.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMA) pateikė rekomendacijas, kad vaistus, kurių sudėtyje yra 2 mg dienogesto ir 0,03 mg etinilestradiolio derinys, toliau turėtų būti leidžiama vartoti gydant vidutinio sunkumo aknę, jei tinkamos ant odos vartojamos gydymo priemonės arba geriamieji antibiotikai buvo neveiksmingi.
Dutch: • Uw acne zal meestal 3 tot 6 maanden na aanvang van de behandeling met diënogest/ethinylestradiol afnemen.
Lithuanian: • Paprastai akne sergančio paciento būklė pagerėja per 3-6 gydymo dienogesto ir etinilestradiolio deriniu mėnesius.
Dutch: • Uit gegevens uit twee fase III-onderzoeken (studies A07062 en A28501) bij een totaal van ongeveer 2 400 vrouwen (grotendeels met matige acne) bleek dat diënogest/ethinylestradiol werkzamer was dan placebo en ten minste even werkzaam als ethinylestradiol/norgestimaat en ethinylestradiol/cyproteron bij de behandeling van acne in termen van veranderingen in de hoeveelheid ontstekingslaesies, de totale hoeveelheid laesies en vermindering van acne in het gelaat volgens IGA (Investigator's Global Assessment).
Lithuanian: A07062 ir A28501), kuriuose dalyvavo iš viso maždaug 2 400 moterų (joms diagnozuota daugiausia vidutinio sunkumo aknė), surinkti duomenys parodė, kad, gydant aknę, pagal uždegiminių pažeidimų skaičių, bendrą pažeidimų skaičių ir veido aknės pagerėjimą pagal tyrėjo bendro vertinimo skalę (angl.
Dutch: Dit risico is laag, maar de gegevens over het risico van diënogest/ethinylestradiol zijn nog steeds niet toereikend om deze geneesmiddelen nauwkeurig met andere anticonceptiva te kunnen vergelijken.
Lithuanian: Nors ši rizika nėra didelė, duomenų apie dienogesto ir etinilestradiolio derinio keliamą riziką vis dar nepakanka, kad būtų galima tiksliai įvertinti, ar ji didesnė, ar mažesnė už kitų kontraceptikų keliamą riziką.
Dutch: De gegevens over het risico van diënogest/ethinylestradiol zijn echter niet toereikend om deze geneesmiddelen nauwkeurig met andere anticonceptiva te kunnen vergelijken en men is nog in afwachting van verdere gegevens.
Lithuanian: Tačiau duomenų apie dienogesto ir etinilestradiolio derinio keliamą riziką nepakanka, kad būtų galima tiksliai įvertinti, ar ji didesnė, ar mažesnė už kitų kontraceptikų keliamą riziką, todėl dar turėtų būti pateikti išsamesni duomenys.
Dutch: • Rekening houdend met het beschikbare bewijs en om vrouwen niet onnodig bloot te stellen aan een potentieel hoger risico op VTE, dient het gebruik van diënogest/ethinylestradiol te worden beperkt tot de tweedelijnsbehandeling en tot vrouwen die ook kiezen voor orale anticonceptie.
Lithuanian: • Atsižvelgiant į turimus duomenis ir siekiant išvengti nebūtino vaisto, kuris gali padidinti VTE riziką, vartojimo, dienogesto ir etinilestradiolio derinys turėtų būti skiriamas tik kaip antros eilės vaistas ir tik toms moterims, kurios yra nusprendusios vartoti geriamuosius kontraceptikus.
Dutch: • De combinatie diënogest/ethinylestradiol mag alleen worden gebruikt voor de behandeling van matige acne wanneer geschikte lokale behandelingen of een behandeling met orale antibiotica bij vrouwen die kiezen voor orale contraceptie hebben gefaald.
Lithuanian: • Gydant vidutinio sunkumo aknę, dienogesto ir etinilestradiolio derinys turėtų būti skiriamas tik jeigu tinkamos vietinio poveikio gydymo priemonės arba geriamieji antibiotikai buvo neveiksmingi ir tik toms moterims, kurios yra nusprendusios vartoti geriamuosius kontraceptikus.
Dutch: • Het is niet bekend hoe de werkzaamheid van diënogest/ethinylestradiol is ten opzichte van andere behandelingen tegen acne, d.w.z. topische behandelingen en systemische antibiotica.
Lithuanian: • Ar dienogesto ir etinilestradiolio derinys veiksmingesnis už kitas aknės gydymo priemones, t. y.
Dutch: • Geneesmiddelen die diënogest en ethinylestradiol bevatten mogen alleen worden gebruikt voor de behandeling van matige acne bij vrouwen die ook kiezen voor orale anticonceptie.
Lithuanian: • Gydant vidutinio sunkumo aknę, vaistai, kurių sudėtyje yra dienogesto ir etinilestradiolio, turėtų būti skiriami tik toms moterims, kurios taip pat nusprendusios vartoti geriamuosius kontraceptikus.
Dutch: De beoordeling van geneesmiddelen voor de behandeling van acne die diënogest 2 mg en ethinylestradiol 0,03 mg bevatten werd op 25 februari 2016 in gang gezet op verzoek van de Britse geneesmiddelenautoriteit MHRA (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency), krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Lithuanian: MHRA) prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Dutch: Het duurt minimaal drie maanden voordat de symptomen worden verlicht.
Lithuanian: Simptomams palengvinti reikia mažiausiai trijų mėnesių.
Dutch: Na een bloedstolsel vindt niet altijd volledig herstel plaats.
Lithuanian: Susidarius kraujo krešuliui, ne visada pavyksta visiškai pasveikti.
Dutch: Rubriek 4.1 Therapeutische indicaties
Lithuanian: 4.1 Terapinės indikacijos
Dutch: Duur van het gebruik
Lithuanian: Vartojimo trukmė
Dutch: [The currently approved indications should be deleted and replaced by the following:]
Lithuanian: [Šiuo metu patvirtintos indikacijos turi būti išbrauktos ir pakeistos žemiau išvardytomis:]
Dutch: Het risico is niet zo groot als het risico op het krijgen van een bloedstolsel tijdens de zwangerschap.
Lithuanian: Ši rizika nėra tokia didelė kaip kraujo krešulio susidarymo rizika nėštumo metu.
Dutch: • U gebruikt een ander hormonaal anticonceptiemiddel
Lithuanian: • jeigu vartojate kitą hormoninį kontraceptiką;
Dutch: BIJSLUITER
Lithuanian: y.
Dutch: In zelden voorkomende gevallen kan blijvende invaliditeit optreden, of kan het bloedstolsel zelfs dodelijk zijn.
Lithuanian: Retais atvejais galima nuolatinė negalia arba kraujo krešulys gali sukelti net mirtį.
Dutch: Dit geldt voor de volgende aandoeningen:
Lithuanian: Tai būdinga šioms būklėms:
Dutch: In geval van verergering, exacerbatie of eerste optreden van één of meer van deze aandoeningen of risicofactoren moet de vrouw contact opnemen met haar arts.
Lithuanian: Jei pasunkėja, paūmėja arba pirmą kartą atsiranda kuri nors iš nurodytų būklių arba rizikos veiksnių, moteris turi kreiptis į gydytoją.
Dutch: Veneuze trombo-embolie kan in 1-2% van de gevallen een dodelijke afloop hebben.
Lithuanian: 1-2 % venų tromboembolijos atvejų būna mirtini.
Dutch: • Gelijktijdig gebruik van een ander hormonaal anticonceptivum (zie rubriek 4.1)
Lithuanian: • Kitų hormoninių kontraceptikų vartojimas tuo pačiu metu (žr. 4.1 skyrių).
Dutch: In deze situaties is het aan te bevelen om het gebruik te staken (in geval van een electieve chirurgische ingreep minimaal vier weken vóór de ingreep) en het niet eerder dan twee weken na volledige remobilisatie te hervatten.
Lithuanian: Tokiais atvejais patartina nutraukti SGK vartojimą (planinės operacijos atveju - bent prieš keturias savaites) ir vėl pradėti juos vartoti praėjus dviem savaitėms po visiškos remobilizacijos.
Dutch: Direct na een bevalling hebben vrouwen een verhoogde kans op bloedstolsels, dus moet u uw arts vragen hoe snel u na een bevalling kunt beginnen met het innemen van <productnaam>.
Lithuanian: Netrukus po gimdymo moterims yra padidėjusi kraujo krešulių rizika, todėl paklauskite gydytojo, kada po gimdymo vėl galėsite pradėti vartoti <sugalvotas pavadinimas>.
Dutch: Bijlage III Wijzigingen op te nemen in de betreffende rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio aktualių skyrių pataisos
Dutch: Als dit op u van toepassing is, is het belangrijk dat u uw arts vertelt dat u <productnaam> gebruikt, omdat de behandeling mogelijk moet worden gestopt.
Lithuanian: Jeigu Jums yra kuri nors iš šių būklių, svarbu pasakyti gydytojui, kad Jūs vartojate <sugalvotas pavadinimas>, nes gali reikėti nutraukti gydymą.
Dutch: Een verhoging van de frequentie of ernst van migraine tijdens het gebruik van <productnaam> (die prodromaal kan zijn voor een cerebrovasculair accident) kan een reden zijn om onmiddellijk met <productnaam> te stoppen.
Lithuanian: Migrenos padažnėjimas ir pasunkėjimas vartojant <sugalvotas pavadinimas> (migrena gali būti smegenų insulto prodrominis reiškinys) gali būti priežastis nedelsiant nutraukti <sugalvotas pavadinimas> vartojimą.
Dutch: <Productnaam> werkt ook als anticonceptiemiddel.
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> veikia ir kaip geriamasis kontraceptikas.
Dutch: Rubriek 4.3 Contra-indicaties [The following contraindications related should be included in this section]
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos [Šiame skyriuje turi būti įrašytos žemiau nurodytos kontraindikacijos]
Dutch: Voor de behandeling van acne mag <productnaam> alleen worden gebruikt nadat lokale therapie of systemische antibioticabehandelingen heeft gefaald.
Lithuanian: Spuogams gydyti <sugalvotas pavadinimas> galima vartoti tik po to, kai lokalus gydymas arba gydymas sisteminio poveikio antibiotikais buvo nesėkmingas.
Dutch: Behandeling van matige tot ernstige acne gerelateerd aan androgene gevoeligheid (met of zonder seborroe) en/of hirsutisme bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ir sunkių spuogų, susijusių su jautrumu androgenams (su arba be seborėjos), ir (arba) hirsutizmo gydymas vaisingo amžiaus moterims.
Dutch: Dit kan gebeuren in aderen in het been, in de longen (een longembolie) of in elk ander orgaan.
Lithuanian: Tai gali atsitikti kojos, plaučių (plaučių embolija) arba bet kurio kito organo venose.
Dutch: Bloedstolsels (trombose)
Lithuanian: Kraujo krešuliai (trombozė)
Dutch: Een bloedstolsel in een hartslagader kan bijvoorbeeld een hartaanval veroorzaken, of in de hersenen een beroerte.
Lithuanian: Pvz., kraujo krešulys širdies arterijoje gali sukelti miokardo infarktą, smegenų arterijoje - insultą.
Dutch: Uw arts en u zullen rekening moeten houden met alle dingen die normaal van toepassing zijn op het veilige gebruik van orale hormonale anticonceptiemiddelen (‘de pil')
Lithuanian: Jūs ir Jūsų gydytojas turėsite įvertinti visas aplinkybes, į kurias paprastai atsižvelgiama siekiant saugiai vartoti geriamuosius hormoninius kontraceptikus.
Dutch: Omdat <productnaam> ook een hormonaal anticonceptivum is, mag het niet worden gebruikt in combinatie met andere hormonale anticonceptiva (zie rubriek 4.3).
Lithuanian: Kadangi <sugalvotas pavadinimas> yra ir hormoninis kontraceptikas, kartu su kitais hormoniniais kontraceptikais jo vartoti negalima (žr.
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met het verhoogde risico op trombo-embolie in het puerperium (zie voor informatie over "Zwangerschap en borstvoeding", rubriek 4.6).
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į galimą tromboembolijos riziką po gimdymo (žr. 4.6 skyrių „Nėštumo ir žindymo laikotarpis").
Dutch: • U heeft problemen met uw bloedstolling (bijvoorbeeld een tekort aan proteïne C (proteïne Cdeficiëntie))
Lithuanian: • jeigu yra kraujo krešėjimo sutrikimų (pvz., baltymo C stoka);
Dutch: Na trombose vindt niet altijd volledig herstel plaats; in 1-2% van de gevallen heeft trombose een dodelijke afloop.
Lithuanian: Ne visada pavyksta visiškai pasveikti, o 1-2 % atvejų gali baigtis mirtimi.
Dutch: Een bloedstolsel in een ader (dit wordt ‘veneuze trombose' genoemd) kan de ader blokkeren.
Lithuanian: Kraujo krešuliai venoje Kraujo krešulys venoje (vadinama „venų trombozė") gali užkimšti veną.
Dutch: • Epidemiologische studies hebben aangetoond dat de incidentie van VTE bij gebruiksters van <productnaam> 1,5 tot 2 maal hoger is dan bij gebruiksters van orale anticonceptiva (OAC's) die levonorgestrel bevatten, en mogelijk vergelijkbaar is met het risico van OAC's die desogestrel / gestodeen / drospirenon bevatten.
Lithuanian: • Epidemiologiniai tyrimai parodė, kad VTE dažnis, vartojant <sugalvotas pavadinimas>, yra 1,5-2 kartus didesnis nei vartojant levonorgestrelio turinčius sudėtinius geriamuosius kontraceptikus (SGK), ir galbūt panašus kaip ir vartojant dezogestrelio, gestodeno ar drospirenono turinčius SGK.
Dutch: Duur van het gebruik Uw arts zal u vertellen hoe lang u <productnaam> moet blijven innemen.
Lithuanian: Vartojimo trukmė Gydytojas Jums pasakys, kiek laiko Jums reikės vartoti <sugalvotas pavadinimas>.
Dutch: De samenstelling ervan is vergelijkbaar met die van een gecombineerd oraal anticonceptivum (combinatie-OAC).
Lithuanian: Jo sudėtis yra panaši į sudėtinių geriamųjų kontraceptikų (SGK) sudėtį.
Dutch: Er dient effectieve contraceptie te worden ingesteld vanwege de teratogeniciteit van antistollingstherapie (coumarines).
Lithuanian: Reikia taikyti tinkamą kontracepciją, nes gydymas antikoaguliantais (kumarinais) veikia teratogeniškai.
Dutch: De arts dient dan te beslissen of het gebruik van <productnaam> moet worden gestaakt.
Lithuanian: Gydytojas turi nuspręsti, ar nutraukti <sugalvotas pavadinimas> vartojimą.
Dutch: De noodzaak om de behandeling voort te zetten dient periodiek door de behandelend arts te worden geëvalueerd.
Lithuanian: Gydantysis gydytojas turi periodiškai įvertinti, ar reikia tęsti gydymą.
Dutch: U mag <productnaam> alleen innemen als uw huidaandoening niet verbeterd is na gebruik van andere behandelingen tegen acne, waaronder plaatselijke behandelingen en antibiotica.
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> galima vartoti, tik jeigu odos būklė nepagerėjo vartojant kitokių vaistų nuo spuogų, įskaitant vietinio poveikio vaistus ir antibiotikus.
Dutch: Het risico om een bloedstolsel in een ader te krijgen is het grootst gedurende het eerste jaar dat een vrouw de pil gebruikt.
Lithuanian: Didžiausia kraujo krešulio susidarymo venose rizika yra pirmaisiais tablečių vartojimo metais.
Dutch: Uw arts kan u dan aanraden om een andere behandeling toe te passen.
Lithuanian: Tokiais atvejais gydytojas gali Jums patarti vartoti kitokius vaistus:
Dutch: Dit verhoogde risico op VTE is het hoogst gedurende het eerste jaar dat een vrouw <productnaam> gebruikt of wanneer zij het gebruik opnieuw start of van een ander gecombineerd hormonaal anticonceptivum overschakelt na een pilvrije periode van ten minste één maand.
Lithuanian: Didžiausia papildoma VTE rizika yra pirmaisiais metais, kai moteris pradeda vartoti <sugalvotas pavadinimas> arba kai atnaujina šio vaistinio preparato vartojimą ar juo pakeičia kontraceptines tabletes bent po mėnesio pertraukos, kai tablečių nevartojama.
Dutch: Vrouwen die <productnaam> gebruiken, dienen er specifiek op te worden gewezen dat ze bij mogelijke symptomen van trombose contact moeten opnemen met hun arts.
Lithuanian: Moteris, vartojančias <sugalvotas pavadinimas> reikia atskirai perspėti, kad atsiradus galimos trombozės simptomams, kreiptųsi į gydytoją.
Dutch: • Erfelijke of verworven predispositie voor veneuze of arteriële trombose, zoals APC-resistentie, antitrombine-III-deficiëntie, proteïne-C-deficiëntie, proteïne-S-deficiëntie, hyperhomocysteïnemie en antifosfolipide-antilichamen (anticardiolipinen-antilichamen, lupus anticoagulans).
Lithuanian: • Paveldimas arba įgytas polinkis į venų arba arterijų trombozę, pvz., atsparumas aktyvintam baltymui C (ABC), antitrombino III stoka, baltymo C, baltymo S stoka, hiperhomocisteinemija ir antifosfolipidiniai antikūnai (antikardiolipino antikūnai, vilkligės antikoaguliantas).
Dutch: • Epidemiologische onderzoeken hebben het gebruik van hormonale anticonceptiva ook in verband gebracht met een verhoogd risico op arteriële trombo-embolische aandoeningen (myocardinfarct, transient ischaemic attack).
Lithuanian: • Epidemiologinių tyrimų duomenimis, hormoninių kontraceptikų vartojimas yra susijęs su padidėjusia arterijų tromboembolijos (miokardo infarkto, trumpalaikio išemijos priepuolio) rizika.
Dutch: • Het risico op veneuze trombo-embolische voorvallen neemt toe: - met toenemende leeftijd; - door roken (bij meer roken en stijgende leeftijd is het risico nog hoger, in het bijzonder bij vrouwen ouder dan 35 jaar.
Lithuanian: • Venų tromboembolijos riziką didina: - vyresnis amžius; - rūkymas (kuo intensyvesnis rūkymas ir kuo vyresnė moteris, tuo šis pavojus didesnis, ypač vyresnėms kaip 35 metų moterims).
Dutch: Indien er sprake is van een van de hierna vermelde aandoeningen/risicofactoren, moeten in elk individueel geval de voordelen en de risico's van <productnaam> tegen elkaar worden afgewogen en met de vrouw worden besproken voordat zij besluit <productnaam> te gaan gebruiken.
Lithuanian: Jei yra kuri nors toliau aprašyta būklė arba rizikos veiksnys, prieš moteriai apsisprendžiant vartoti <sugalvotas pavadinimas>, reikia kiekvienai moteriai individualiai įvertinti ir su ja aptarti <sugalvotas pavadinimas> vartojimo naudą bei galimą riziką.
Dutch: Een bloedstolsel in een slagader kan ernstige problemen veroorzaken.
Lithuanian: Kraujo krešulys arterijoje gali sukelti sunkias ligas.
Dutch: • De volgende verschijnselen kunnen symptomen zijn van veneuze of arteriële trombose of van een cerebrovasculair accident: ongewone unilaterale pijn en/of zwelling van het been; plotselinge hevige pijn in de borst, al of niet uitstralend naar de linkerarm; plotselinge ademnood; plotseling optredend hoesten; elke ongewone, ernstige, langdurige hoofdpijn; plotseling partieel of volledig verlies van het gezichtsvermogen; diplopie; moeite met praten of afasie; vertigo; collaps met of zonder focale epilepsie; zwakte of zeer duidelijke verdoofdheid die zich plotseling aan één zijde of één deel van het lichaam manifesteert; motorische stoornissen; acute buik.
Lithuanian: • Venų ir arterijų trombozės arba smegenų insulto simptomai gali būti šie: neįprastas vienos kojos skausmas ir (arba) patinimas; staigus stiprus krūtinės skausmas, plintantis arba neplintantis į kairiąją ranką; staigus dusulys; staigus kosulio priepuolis; bet koks neįprastas stiprus, ilgai trunkantis galvos skausmas; staigus dalinis arba visiškas apakimas; dvejinimasis akyse; neaiški kalba arba afazija; svaigulys; alpimas su židininiais traukuliais ar be jų; staigus vienos kūno pusės ar kūno dalies silpnumas arba ryškus aptirpimas; judesių sutrikimas; „ūminis" pilvas.
Dutch: In geval van vermoede of bevestigde trombose dient het gebruik van <productnaam> te worden gestaakt.
Lithuanian: Įtarus ar diagnozavus trombozę, <sugalvotas pavadinimas> vartojimą reikia nutraukti.
Dutch: • Aanwezigheid van (een) ernstige of meervoudige risicofactor(en) voor veneuze of arteriële trombose (zie rubriek 4.4), zoals: o diabetes mellitus met vasculaire symptomen o ernstige hypertensie o ernstige dyslipoproteïnemie.
Lithuanian: • Ryškūs arba dauginiai venų arba arterijų trombozės rizikos veiksniai (žr. 4.4 skyrių), pvz.: o cukrinis diabetas su kraujagyslių pažeidimo simptomais; o sunki arterinė hipertenzija; o sunki dislipoproteinemija.
Dutch: • U heeft een aandoening die een verhoogde kans geeft op het krijgen van een bloedstolsel in uw slagaders.
Lithuanian: • Jeigu Jums yra būklė, dėl kurios gali padidėti kraujo krešulio susidarymo arterijose rizika.
Dutch: • Er is een verhoogde kans op het optreden van trombo-embolie voor alle vrouwen die <productnaam> gebruiken (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: • Visoms moterims, kurios vartoja <sugalvotas pavadinimas>, yra padidėjusi tromboembolijos rizika (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Stop met het innemen van de tabletten en neem onmiddellijk contact op met uw arts wanneer u mogelijke tekenen van een bloedstolsel opmerkt, zoals:
Lithuanian: Nustokite vartoti tabletes ir nedelsdama kreipkitės į gydytoją, jei pastebėjote galimus kraujo krešulio požymius. Simptomai yra aprašyti 2 skyriuje „Kraujo krešuliai (trombozė)".
Dutch: [The following to be included in the table of adverse reactions]
Lithuanian: [Nepageidaujamų reakcijų lentelėje turi būti įrašytos šios reakcijos]
Dutch: • Veneuze trombo-embolische aandoeningen
Lithuanian: • venų tromboemboliniai sutrikimai;
Dutch: Daarom mag het alleen aan u worden voorgeschreven als uw arts van mening is dat behandeling met een hormonaal anticonceptiemiddel gepast is.
Lithuanian: Kadangi vaistui būdingos kontraceptinės savybės, gydytojas gali jį skirti tik tuo atveju, jeigu mano, kad Jus tikslinga gydyti hormoniniais kontraceptikais.
Dutch: • Het gebruik van <productnaam> brengt een verhoogd risico van veneuze trombo-embolische aandoeningen (VTE) met zich mee, in vergelijking met geen gebruik.
Lithuanian: • <sugalvotas pavadinimas> vartojančioms moterims venų tromboembolijos (VTE) rizika yra didesnė negu nevartojančioms.
Dutch: Andere medische aandoeningen die in verband gebracht zijn met bijwerkingen van de bloedsomloop, met inbegrip van diabetes mellitus, systemische lupus erythematodes, hemolytisch-uremisch syndroom, chronische inflammatoire darmziekte (bijv. ziekte van Crohn of colitis ulcerosa) en sikkelcelanemie.
Lithuanian: Kitos būklės, susijusios su nepageidaujamais kraujotakos sutrikimais, yra cukrinis diabetas, sisteminė raudonoji vilkligė, hemolizinis ureminis sindromas, lėtinė uždegiminė žarnų liga (pvz., Crohn‘o liga arba opinis kolitas) ir pjautuvinė anemija.
Dutch: Door <productnaam> in te nemen, heeft u een iets grotere kans op het krijgen van een bloedstolsel (dit wordt trombose genoemd).
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> gali šiek tiek padidinti kraujo krešulio susidarymo (vadinamos trombozės) riziką.
Dutch: • Arteriële trombo-embolische aandoeningen
Lithuanian: • arterijų tromboemboliniai sutrikimai.
Dutch: Het gebruik van een combinatiepil is in verband gebracht met een verhoogde kans op bloedstolsels in de slagaderen.
Lithuanian: Sudėtinių kontraceptinių tablečių vartojimas yra susijęs su padidėjusia krešulių susidarymo arterijose rizika.
Dutch: Symptomen van bloedstolsels
Lithuanian: Kraujo krešulių simptomai