FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tandemact helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by increasing the amount of insulin available and helping your body make better use of it.
Icelandic: Tandemact hjálpar til við að stjórna sykurgildi í blóðinu hjá þeim sem eru með sykursýki af tegund 2 með því að auka magnið af insúlíni sem er tiltækt og hjálpa líkamanum að nýta það betur.
English: - if you have cysts on your ovaries (polycystic ovary syndrome).
Icelandic: - ef þú ert með blöðrur á eggjastokkum (fjölblöðruheilkenni í eggjastokkum).
English: It should be considered whether it is advisable to drive or use machines in these circumstances.
Icelandic: Íhuga ber hvort ráðlegt sé að aka eða stjórna vélum þegar þannig er ástatt.
English: Almost half of the patients had a previous myocardial infarction and approximately 20% had had a stroke.
Icelandic: Nánast helmingur sjúklinga hafði áður fengið hjartadrep og u.þ.b. 20 % höfðu fengið heilablóðfall.
English: In the 3.5 year PROactive study, 44/870 (5.1%; 1.0 fractures per 100 patient years) of pioglitazone-treated female patients experienced fractures compared to 23/905 (2.5%; 0.5 fractures per 100 patient years) of female patients treated with comparator.
Icelandic: Í rannsókninni PROactive sem stóð í 3,5 ár, urðu 44/870 (5,1 %; 1,0 brot á hver 100 sjúklingaár) konur sem meðhöndlaðar voru með pioglítazóni fyrir brotum samanborið við 23/905 (2,5 %; 0,5 brot á hver 100 sjúklingaár) konur sem meðhöndlaðar voru með samanburðarlyfi.
English: Food intake has no relevant influence on absorption, only absorption rate is slightly diminished.
Icelandic: Neysla á mat hefur engin marktæk áhrif á frásog, frásogshraði minnkar einungis lítillega.
English: Tandemact may either increase or weaken the effects of the following medicines: - coumarin derivatives such as warfarin (to slow down or stop blood clotting)
Icelandic: Tandemact getur aukið eða dregið úr áhrifum eftirtalinna lyfja: - kúmarínafleiður svo sem warfarín (til að hægja á eða hindra blóðstorknun)
English: Tandemact is contraindicated in patients with:
Icelandic: Tandemact má ekki nota fyrir sjúklinga með eftirfarandi frábendingar:
English: The tablets are taken orally shortly before or with the first main meal.
Icelandic: Taka skal töflurnar inn stuttu fyrir eða með fyrstu aðalmáltíðinni.
English: This study showed an increase in reports of heart failure; however this did not lead to an increase in mortality in this study.
Icelandic: Í rannsókninni varð vart fjölgunar á tilkynningum um hjartabilun, en hins vegar leiddi það ekki til aukinnar dánartíðni í rannsókninni.
English: Investigations weight increased9
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður þyngdaraukning9
English: There is a linear relationship between dose and both Cmax and AUC (area under the time/concentration curve).
Icelandic: Línulegt/ólínulegt samband Línulegt samband er á milli skammts og bæði Cmax og AUC (flatarmáls undir tíma/blóðþéttniferli).
English: Other reactions such as bone fracture, weight increase and oedema may occur commonly (≥ 1/100 to < 1/10) (see section 4.4).
Icelandic: Önnur viðbrögð svo sem beinbrot, þyngdaraukning og bjúgur geta verið algeng (≥ 1/100 til < 1/10) (sjá kafla 4.4).
English: 5 Gastro-intestinal complaints are very rare and seldom lead to discontinuation of therapy.
Icelandic: 5 Kvartanir frá meltingarvegi eru örsjaldgæfar og leiða sjaldan til þess að hætta þurfi meðferð.
English: Cases of bladder cancer were reported more frequently in a meta-analysis of controlled clinical trials with pioglitazone (19 cases from 12,506 patients, 0.15%) than in control groups (7 cases from 10,212 patients, 0.07%) HR=2.64 (95% CI 1.11-6.31, p=0.029).
Icelandic: Í safngreiningu á klínískum samanburðarrannsóknum kom fram að oftar var tilkynnt um krabbamein í þvagblöðru hjá sjúklingum sem fengu pioglítazón (19 tilvik meðal 12.506 sjúklinga; 0,15 %) en í samanburðarhópum (7 tilvik meðal 10.212 sjúklinga; 0,07 %), áhættuhlutfall = 2,64 (95 % öryggismörk 1,11-6,31, p = 0,029).
English: - if you have problems with your enzyme called Glucose-6-phosphodehydrogenase since it can decrease your red cells.
Icelandic: - ef þú ert með vandamál tengd ensíminu glúkósa-6-fosfódehýdrógenasa, þar sem það getur fækkað rauðum blóðkornum.
English: In patients on insulin with no pioglitazone the incidence of heart failure was 8.2% in those ≥ 65 years compared to 4.0% in patients less than 65 years.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem nota insúlín en ekki pioglítazón var algengi hjartabilunar 8,2 % hjá þeim sem voru ≥ 65 ára samanborið við 4,0 % hjá sjúklingum yngri en 65 ára.
English: Avoid alcohol while taking Tandemact since alcohol may increase or decrease the blood sugar lowering action of Tandemact in an unpredictable way.
Icelandic: Forðist áfengi meðan Tandemact er notað þar sem áfengi getur aukið eða minnkað blóðsykurslækkandi áhrif Tandemact á ófyrirsjáanlegan hátt.
English: You may also experience a reduction in blood count (anaemia).
Icelandic: Þú gætir einnig fundið fyrir fækkun blóðkorna (blóðleysi).
English: Your blood sugar could fall below the normal level.
Icelandic: Blóðsykurinn gæti farið niður fyrir eðlileg mörk.
English: Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Icelandic: Ráðleggja ber sjúklingum að gera varúðarráðstafanir til þess að forðast blóðsykursfall meðan þeir eru að aka.
English: Pioglitazone has been shown to be present in the milk of lactating rats.
Icelandic: Pioglítazón hefur fundist í mjólk hjá rottum.
English: 4 Visual disturbance has been reported mainly early in treatment and is related to changes in blood glucose due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens as seen with other hypoglycaemic medicinal products.
Icelandic: 4 Sjóntruflunum hefur aðallega verið lýst í byrjun meðferðar og hefur það verið tengt breytingum á blóðsykri vegna tímabundinna breytinga á tútnun (turgidity) og ljósbrotsstuðli augasteinsins eins og sést með öðrum lyfjum sem lækka blóðsykur.
English: The mean plasma elimination half-life of unchanged pioglitazone in man is 5 to 6 hours and for its total active metabolites 16 to 23 hours.
Icelandic: Helmingunartími óbreytts pioglítazóns í plasma í mönnum er 5 til 6 tímar og helmingunartími allra virkra umbrotsefna þess er 16 til 23 tímar.
English: Therapy with Tandemact should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT > 2.5 x upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
Icelandic: Tandemact ætti ekki að gefa sjúklingum með hækkuð lifrarensím (ALT > 2,5 x efri viðmiðunarmörk) eða ef önnur einkenni um lifrarsjúkdóm finnast.
English: It is important to know what symptoms to expect when hypoglycaemia (low blood sugar) occurs.
Icelandic: Það er mikilvægt að vita hvaða einkennum má búast við þegar blóðsykur verður of lágur.
English: This check should be repeated at intervals.
Icelandic: Rannsóknina á að endurtaka reglulega.
English: When meals are taken at irregular hours or skipped altogether, treatment with Tandemact may lead to hypoglycaemia due to the sulphonylurea component.
Icelandic: Þegar máltíða er neytt á óreglulegum tímum, eða sleppt algerlega, getur meðferð með Tandemact leitt til blóðsykursfalls vegna súlfónýlúrea-efnisþáttarins.
English: The fracture incidence calculated was 1.9 fractures per 100 patient years in women treated with pioglitazone and 1.1 fractures per 100 patient years in women treated with a comparator.
Icelandic: Reiknuð beinbrotatíðni var 1,9 brot á hver 100 sjúklingaár hjá konum sem meðhöndlaðar voru með pioglítazóni og 1,1brot á hver 100 sjúklingaár hjá konum sem meðhöndlaðar voru með samanburðarlyfi.
English: Glimepiride may either potentiate or weaken the effects of coumarin derivatives.
Icelandic: Glímepíríð getur annað hvort magnað eða dregið úr áhrifum kúmarín-afleiða.
English: Risk related to pioglitazone
Icelandic: Áhætta tengd pioglítazóni
English: Heart failure has been reported with marketing use of pioglitazone, and more frequently when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure (see section 4.4).
Icelandic: Hjartabilun hefur verið tilkynnt eftir markaðssetningu pioglítazóns og oftar þegar pioglítazón var notað samhliða insúlíni eða hjá sjúklingum með sögu um hjartabilun (sjá kafla 4.4.).
English: Following oral administration of radiolabelled pioglitazone to man, recovered label was mainly in faeces (55%) and a lesser amount in urine (45%).
Icelandic: Eftir inntöku geislamerkts pioglítazóns í mönnum, voru heimtur á geislavirkni aðallega í saur (55 %) og í minna mæli í þvagi (45 %).
English: Interaction studies have shown that pioglitazone has no relevant effect on either the pharmacokinetics or pharmacodynamics of digoxin, warfarin, phenprocoumon and metformin.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa sýnt að pioglítazón hefur engin marktæk áhrif hvorki á lyfjahvörf né lyfhrif digoxíns, warfaríns, phenprocoumons og metformíns.
English: Glimepiride has a very low distribution volume (approximately 8.8 litres) which is roughly equal to the albumin distribution space, high protein binding (> 99%), and a low clearance (approximately 48 mL/min).
Icelandic: Glímepíríð hefur afar lítið dreifingarrúmmál (u.þ.b. 8,8 lítrar) sem jafngildir u.þ.b. dreifingarrými albúmíns, mikla próteinbindingu (> 99 %) og litla úthreinsun (u.þ.b. 48 ml/mín).
English: Tandemact should not be used in patients with severe renal function disorders (creatinine clearance < 30 ml/min, see section 4.3).
Icelandic: Tandemact skal ekki nota handa sjúklingum með sjúkdóma sem valda alvarlegri skerðingu á nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín, sjá kafla 4.3).
English: This finding is based on conventional safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenicity, and reproduction toxicity studies.
Icelandic: Þessi niðurstaða byggist á hefðbundnum rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun.
English: In light of age-related risks (especially bladder cancer, fractures and heart failure), the balance of benefits and risks should be considered carefully both before and during treatment in the elderly.
Icelandic: Í ljósi aldurstengdrar áhættu (einkum krabbamein í þvagblöðru, beinbrot og hjartabilun), skal íhuga hlutfall ávinnings og áhættu vandlega hjá öldruðum, bæði fyrir meðferð og meðan á henni stendur.
English: Studies of pioglitazone in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir á pioglítazóni hafa sýnt eiturverkanir á æxlun (sjá kafla 5.3).
English: Hepatic impairment Tandemact should not be used in patients with hepatic impairment (see section 4.3 and 4.4).
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki skal nota Tandemact fyrir sjúklinga með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3 og 4.4).
English: Patients who experience visual disturbance should be cautious when driving or using machines.
Icelandic: Sjúklingar sem finna fyrir sjóntruflunum skulu gæta varúðar við akstur og notkun véla.
English: There is no induction of the main inducible P450 isoenzymes 1A, 2C8/9, and 3A4 in man.
Icelandic: Engin örvun finnst á helstu örvanlegu P450 ísóensímin 1A, 2C8/9 og 3A4 í mönnum.
English: The risk of fractures should be considered in the long term care of patients treated with pioglitazone (see section 4.8).
Icelandic: Íhuga skal hættu á brotum við langtíma meðhöndlun sjúklinga með pioglítazóni (sjá kafla 4.8).
English: Two metabolites - most probably resulting from hepatic metabolism (major enzyme is CYP2C9) - were identified both in urine and faeces: the hydroxy derivative and the carboxy derivative.
Icelandic: Tvö umbrotsefni - að öllum líkindum eftir umbrot í lifur (helsta ensímið er CYP2C9) - fundust bæði í þvagi og saur: hýdroxýafleiðan og karboxýafleiðan.
English: After excluding patients in whom exposure to study drug was less than one year at the time of diagnosis of bladder cancer, there were 7 cases (0.06%) on pioglitazone and 2 cases (0.02%) in control groups.
Icelandic: Þegar búið var að útiloka sjúklinga sem höfðu fengið rannsóknarlyf skemur en eitt ár þegar krabbamein í þvagblöðru greindist stóðu eftir 7 tilvik (0,06 %) í hópnum sem fékk pioglítazón og 2 tilvik (0,02 %) í samanburðarhópum.
English: In some cases weight increase may be a symptom of cardiac failure therefore weight should be closely monitored.
Icelandic: Í sumum tilvikum gæti þyngdaraukning verið einkenni hjartabilunar og því skal fylgst náið með þyngd.
English: Tandemact is indicated as second line treatment of adult patients with type 2 diabetes mellitus who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated and who are already treated with a combination of pioglitazone and glimepiride.
Icelandic: Tandemact er ætlað sem annar valkostur við meðferð fyrir fullorðna sjúklinga með sykursýki af tegund 2 sem reynast vera með óþol fyrir metformíni eða eru með frábendingar gegn því að nota metformín og eru þegar að fá samsetta meðferð með pioglítazóni og glímepíríði.
English: Pioglitazone can cause fluid retention, which may exacerbate or precipitate heart failure.
Icelandic: Pioglítazón getur valdið vökvasöfnun, sem getur aukið eða framkallað hjartabilun.
English: If ALT levels are increased to 3 x upper limit of normal during Tandemact therapy, liver enzyme levels should be reassessed as soon as possible.
Icelandic: Ef ALT gildið er hækkað í 3 x efri viðmiðunarmörk á meðferðartíma með Tandemact, skal mælingin endurtekin eins fljótt og unnt er.
English: The reports of oedema were generally mild to moderate and usually did not require discontinuation of treatment.
Icelandic: Bjúgurinn var almennt vægur til miðlungsalvarlegur og varð venjulega ekki til þess að hætta þyrfti meðferð.
English: These are in general reversible upon discontinuation of treatment.
Icelandic: Þetta gengur venjulega til baka ef meðferðinni er hætt.
English: Tandemact should be discontinued if any deterioration in cardiac state occurs.
Icelandic: Tandemact meðferð skal hætt ef vart verður hrakandi hjartastarfsemi.
English: Pharmacokinetics in five non-diabetic patients after bile duct surgery were similar to those in healthy persons.
Icelandic: Lyfjahvörf fimm sjúklinga, sem ekki voru haldnir sykursýki, eftir skurðaðgerð á gallrás voru svipuð og hjá heilbrigðum einstaklingum.
English: Many of these patients reported concurrent peripheral oedema.
Icelandic: Margir þessara sjúklinga kvörtuðu um samhliða bjúg í útlimum.
English: Pioglitazone appears to act via activation of specific nuclear receptors (peroxisome proliferator activated receptor gamma) leading to increased insulin sensitivity of liver, fat and skeletal muscle cells in animals.
Icelandic: Verkun pioglítazóns virðist stafa af örvun sértækra kjarnaviðtaka (peroxisome proliferator activated receptor gamma), sem leiðir til meira næmi fyrir insúlíni í lifrar-, fitu- og vöðvafrumum stoðkerfis í dýrum.
English: Patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain or oedema; particularly those with reduced cardiac reserve.
Icelandic: Við skoðun sjúklinga skal leita að einkennum hjartabilunar, þyngdaraukningu eða bjúgi, sérstaklega hjá þeim sem hafa skerta hjartastarfsemi.
English: Comparison of single and multiple once-daily dosing revealed no significant differences in pharmacokinetics, and the intra-individual variability was very low.
Icelandic: Samanburður á stökum og margendurteknum skömmtum einu sinni á dag leiddu ekki í ljós marktækan mismun á lyfjahvörfum og mismunur milli einstaklinga var afar lítill.
English: This is because some medicines can weaken or strengthen the effect of Tandemact on the level of sugar in your blood.
Icelandic: Það er vegna þess að sum lyf geta dregið úr eða magnað áhrif Tandemact á magn blóðsykurs.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Takeda (logo)
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Takeda (firmamerki)
English: This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warnings of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt fyrir þá sem fá litla eða enga fyrirboða um blóðsykursfall eða verða oft fyrir blóðsykursfalli.
English: On this basis M-IV contribution to efficacy is approximately three-fold that of pioglitazone, whilst the relative efficacy of M-II is minimal.
Icelandic: Á sama grundvelli er M-IV u.þ.b. þrefalt virkara en pioglítazón, en virkni M-II er minnst.
English: When treating patients who have at least one risk factor for development of congestive heart failure (e.g. prior myocardial infarction or symptomatic coronary artery disease or the elderly), physicians should start with the lowest available dose of pioglitazone and increase the dose gradually.
Icelandic: Þegar verið er að meðhöndla sjúklinga með að minnsta kosti einn áhættuþátt sem stuðlar að hjartabilun (t.d. fyrra tilvik um hjartadrep eða kransæðasjúkdóm með einkennum eða hár aldur) ber læknum að hefja meðferð með minnsta fáanlegum skammti af pioglítazóni og stækka skammtinn smátt og smátt.
English: Elderly Steady state pharmacokinetics are similar in patients age 65 and over and young subjects.
Icelandic: Lyfjahvörf eftir að stöðug þéttni hefur náðst er svipuð meðal sjúklinga 65 ára og eldri og hjá ungum sjúklingum.
English: It is used in adults when metformin is not suitable to treat type 2 (non-insulin dependent) diabetes mellitus.
Icelandic: Það er notað hjá fullorðnum til meðferðar við sykursýki af tegund 2 (sem ekki er insúlínháð) þegar metformín hentar ekki.
English: Although the hydroxy metabolite of glimepiride caused a small but significant decrease in serum glucose in healthy persons, it accounts for only a minor part of the total effect.
Icelandic: Þó að hýdroxýumbrotsefni glímepíríðs hafi valdið smávægilegri en marktækri minnkun á glúkósa í sermi hjá heilbrigðum einstaklingum, eru þau áhrif einungis lítilvægur hluti af heildaráhrifunum.
English: Broken bones have been reported commonly (may affect up to 1 in 10 people) in female patients taking Tandemact and have also been reported in male patients (frequency cannot be estimated from the available data) taking Tandemact.
Icelandic: Beinbrot eru algeng (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) hjá kvenkyns sjúklingum sem taka Tandemact og hefur einnig verið greint frá þeim hjá karlkyns sjúklingum sem taka Tandemact (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: The tablets contain lactose monohydrate and therefore should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
Icelandic: Töflurnar innihalda laktósaeinhýdrat og skulu þar af leiðandi ekki gefnar sjúklingum með sjaldgæft arfgengt galaktósaóþol, algjöran laktasaskort eða glúkósa-galaktósa vanfrásog.
English: These can also hide the signs of hypoglycaemia, so special care is needed when taking these medicines
Icelandic: Þessi lyf geta einnig dulið einkenni of lágs blóðsykurs þannig að gæta þarf sérstakrar varúðar við notkun þessara lyfja.
English: After initiation of therapy with pioglitazone, patients should be reviewed after 3 to 6 months to assess adequacy of response to treatment (e.g. reduction in HbA1c).
Icelandic: Skoða á sjúklinga 3 til 6 mánuðum eftir að meðferð með pioglítazóni er hafin, til að meta hvort svörun við meðferðinni sé viðunandi (t.d. lækkun á HbA1c-gildum).
English: A decrease in the dose of pioglitazone may be needed when gemfibrozil is concomitantly administered.
Icelandic: Hugsanlega þarf því að minnka skammta pioglítazóns þegar það er gefið samtímis gemfíbrózíli.
English: After high doses, slightly longer half-lives were noted.
Icelandic: örlítið lengri helmingunartími.
English: There have been no formal interaction studies for Tandemact, however, the concomitant use of the active substances in patients in clinical use has not resulted in any unexpected interactions.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar formlegar rannsóknir á milliverkunum við Tandemact, en hins vegar hefur samhliða notkun virku efnanna við meðferð sjúklinga ekki leitt til neinna óvæntra milliverkana.
English: There may be an increased possibility of becoming pregnant because you may ovulate again when you take Tandemact.
Icelandic: Líkur á þungun gætu aukist því þú gætir haft egglos meðan þú tekur Tandemact.
English: Based on the experience with glimepiride and with other sulphonylureas the following interactions have to be mentioned.
Icelandic: Miðað við reynslu af notkun glímepíríðs og annarra súlfónýlúrea-lyfja er nauðsynlegt að minnast á eftirfarandi milliverkanir.
English: Treatment of overdose of Tandemact primarily consists of preventing absorption of glimepiride by inducing vomiting and then drinking water or lemonade with activated charcoal (adsorbent) and sodium-sulphate (laxative).
Icelandic: Tandemact er aðallega fólgin í því að hindra frásog glímepíríðs með því að framkalla uppköst og síðan að drekka vatn eða límonaði með virkum lyfjakolum (aðsogsefni) og natríumsúlfati (hægðalosandi efni).
English: Blood and lymphatic system disorders changes in haematology1
Icelandic: Blóð og eitlar blóðmeinafræðilegar breytingar1
English: Severe hypoglycaemia or prolonged hypoglycaemia, only temporarily controlled by the usual amounts of sugar, require immediate medical treatment and occasionally hospitalisation.
Icelandic: Við alvarlegt blóðsykursfall eða langvarandi blóðsykursfall, sem einungis tekst að hafa hemil á tímabundið með venjulegu magni af sykri, er nauðsynlegt að sjúklingur komist undir læknishendur þegar í stað og stundum að hann leggist inn á sjúkrahús.
English: H2 antagonists, betablockers, clonidine and reserpine may lead to either potentiation or weakening of the blood glucose lowering effect.
Icelandic: H2 hemlar, beta-blokkar, klónidín og reserpín geta hvort sem er magnað eða dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum.
English: Since insulin and pioglitazone are both associated with fluid retention, concomitant administration may increase the risk of oedema.
Icelandic: Þar sem bæði insúlín og pioglítazón hafa verið tengd við vökvasöfnun, gæti samhliða gjöf aukið hættu á bjúg.
English: A clinical trial of pioglitazone vs. gliclazide as monotherapy was extended to two years in order to assess time to treatment failure (defined as appearance of HbA1c ≥ 8.0% after the first six months of therapy).
Icelandic: Klínísk rannsókn, þar sem bornar voru saman einlyfjameðferðir með pioglítazóni og glíklazíði, var lengd í tvö ár til þess að meta tíma þar til meðferð bregst (skilgreint sem þegar HbA1c ≥ 8,0 % eftir fyrstu sex mánuði í meðferð).
English: The physiological response to acute physical exercise, reduction of insulin secretion, is still present under glimepiride.
Icelandic: Lífeðlisfræðileg svörun við snarpri líkamsáreynslu, minnkun á insúlíseytingu, er enn fyrir hendi við notkun glímepíríðs.
English: Adverse reactions reported in double-blind studies and post marketing experience are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and absolute frequency.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá í tvíblindum rannsóknum og eftir markaðssetningu eru taldar upp hér að neðan samkvæmt MedDRA líffæraflokkum og tíðni.
English: Pioglitazone or placebo was added to existing antidiabetic and cardiovascular therapy for up to 3.5 years.
Icelandic: Pioglítazóni eða lyfleysu var bætt við þáverandi meðferð við sykursýki og hjarta- og æðasjúkdómum í allt að 3,5 ár.
English: Some patients experienced the following side effects whilst taking pioglitazone and sulphonylureas, including glimepiride:
Icelandic: Sumir sjúklingar urðu varir við eftirfarandi aukaverkanir meðan þeir tóku pioglítazón og súlfónýlúrea-lyf, þ.m.t. glímepíríð:
English: The effect of pioglitazone (45 mg monotherapy vs. placebo) was studied in a small 18-week trial in type 2 diabetics.
Icelandic: Áhrif pioglítazóns (45 mg skammtur í einlyfjameðferð samanborið við lyfleysu) voru rannsökuð í lítilli 18 vikna rannsókn hjá sjúklingum með tegund 2 sykursýki.