FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nell'uomo, i pazienti pediatrici presentano un aumento del rischio relativamente agli effetti sulle ossa e sui denti in confronto agli adulti, in quanto questi cambiamenti, compresi l'inibizione della crescita (accorciamento degli arti), la fragilità ossea e il rimodellamento dei denti, erano presenti nei ratti giovani a ≥ 10 mg/kg/die (uguale a circa 0,1-0,2 volte l'esposizione clinica basata sulla AUC dell'uomo adulto) (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Pediaatrilistel patsientidel on suurem risk luu ja hammaste defektideks võrreldes täiskasvanutega, kuna need muutused, sh kasvu pärssimine (lühenenud jäsemed), nõrgad luud ja hammaste deformatsioonid ilmnesid noortel rottidel annuses ≥10 mg/kg/päevas (täiskasvanud inimeste AUC põhjal vastab umbes 0,1...0,2-kordsele kliinilisele ekspositsioonile) (vt lõik 4.4).
Italian: La sicurezza, l'efficacia e la qualità della vita di pazopanib in confronto a sunitinib sono state valutate in uno studio di non-inferiorità di Fase III, randomizzato, in aperto, a gruppi paralleli (VEG108844).
Estonian: Pasopaniibi ohutust, efektiivsust ja elukvaliteeti võrreldes sunitiniibiga hinnati randomiseeritud, avatud, paralleelrühmadega III faasi samaväärsuse uuringus (VEG108844).
Italian: - se ha avuto problemi allo stomaco o all'intestino, come una perforazione (foro) o una fistola
Estonian: - kui teil on olnud mao- või sooleprobleeme, nagu perforatsioon (mulgustus) või fistul
Italian: Pazopanib Placebo HR (95% IC)
Estonian: Pasopaniib Platseebo HR (95% CI)
Italian: Si sono verificati casi di perforazione fatali.
Estonian: Täheldatud on surmaga lõppenud perforatsiooni juhtusid.
Italian: Tredici dei 15 soggetti del braccio pazopanib dello studio di fase III nel STS avevano ipertensione concomitante che può aver esacerbato la disfunzione cardiaca nei pazienti a rischio con l'aumento del post-carico cardiaco.
Estonian: STS III faasi uuringus oli 13 isikul 15-st samaaegselt hüpertensioon, mis võis südame järelkoormuse suurenemise tõttu ägestada riskipatsientidel südame düsfunktsiooni.
Italian: Smetta di prendere Votrient e chieda immediatamente il supporto del medico se sviluppa una crisi ipertensiva.
Estonian: Lõpetage Votrienti võtmine ja pöörduge kohe arsti poole, kui teil tekib hüpertensiivne kriis.
Italian: Adulti La dose raccomandata di pazopanib nel trattamento di RCC o STS è di 800 mg una volta al giorno.
Estonian: Täiskasvanud Pasopaniibi soovitatav annus RCC ja STS raviks on 800 mg üks kord ööpäevas.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): - dilatazione e indebolimento della parete di un vaso sanguigno o una lacerazione della parete di un vaso sanguigno (aneurismi e dissezioni arteriose)
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): - veresooneseina laienemine ja nõrgenemine või rebend (aneurüsmid ja arteridissektsioonid).
Italian: Studi di farmacologia clinica, che utilizzavano pazopanib 800 mg una volta al giorno, hanno dimostrato che pazopanib nei pazienti affetti da tumore non ha un effetto clinico rilevante sulla farmacocinetica della caffeina (probe substrate CYP1A2), warfarin (probe substrate CYP2C9), o omeprazolo (probe substrate CYP2C19).
Estonian: Kliinilis-farmakoloogilised uuringud, kus kasutati pasopaniibi annuses 800 mg üks kord päevas, on näidanud, et pasopaniibil ei ole kliiniliselt olulist toimet kofeiini (CYP1A2 substraat), varfariini (CYP2C9 substraat) või omeprasooli (CYP2C19 substraat) farmakokineetikale vähihaigetel.
Italian: A sua volta, Votrient può influenzare il modo in cui altri medicinali agiscono.
Estonian: Votrient võib mõjutada ka teatud teiste ravimite toimet.
Italian: Sono stati osservati eventi fatali.
Estonian: Täheldatud on surmaga lõppenud juhtusid.
Italian: Un intermedio sintetico della produzione di pazopanib, che è anche presente in basse quantità nella sostanza finale, non è stato mutageno nel test di Ames ma genotossico nel test del linfoma nel topo e nel test del micronucleo nel topo in vivo.
Estonian: Pasopaniibi tootmise sünteetiline vaheprodukt, mida leidub väikestes kogustes ka ravimpreparaadis, ei olnud Amesi testis mutageenne, kuid oli genotoksiline hiire lümfoomitestis ja in vivo hiire mikronukleuste testis.
Italian: Con dosi di pazopanib superiori a 800 mg non vi è stato un aumento coerente della AUC o Cmax.
Estonian: Pasopaniibi 800 mg ületavate annuste puhul ei ilmnenud AUC või Cmax väärtuste ühesugust suurenemist.
Italian: La precedente terapia con antracicline può essere un fattore di rischio per la disfunzione cardiaca.
Estonian: Varasem antratsükliinravi võib olla südame düsfunktsiooni riskifaktoriks.
Italian: Pazopanib in vitro inibisce il polipeptide umano organico anionico di trasporto (OATP1B1).
Estonian: In vitro inhibeeris pasopaniib inimese orgaanilist anioone transportivat polüpeptiidi (OATP1B1).
Italian: Gli effetti hanno incluso riduzione della fertilità nella femmina, aumento della perdita pre e post-impianto, riassorbimento precoce, embrioletalità, riduzione del peso fetale e malformazioni cardiovascolari.
Estonian: Toimed hõlmasid emasloomade viljakuse langust, suurenenud implantatsiooni eelset ja järgset kaotust, varajast resorptsiooni, embrüo surma, loote kehakaalu langust ning kardiovaskulaarseid väärarenguid.
Italian: Nei roditori sono stati anche notati riduzione del corpo luteo, aumento di cisti e atrofia ovarica.
Estonian: Närilistel on täheldatud ka kollaskeha vähenemist, tsüstide sagenemist ja munasarjade atroofiat.
Italian: Le anomalie di laboratorio sono state riportate dagli sperimentatori come eventi avversi meno di frequente di quanto indicato nelle tabelle dei valori di laboratorio.
Estonian: Laboratoorsetest kõrvalekalletest teatati uurijate poolt kui kõrvaltoimetest, mis esinesid väiksema sagedusega kui need esinesid laboratoorsete väärtuste tabelis.
Italian: Dopo somministrazione orale di una singola dose di pazopanib da 800 mg a pazienti con tumori solidi, è stata ottenuta una concentrazione plasmatica massima (Cmax) di circa 19 ± 13 µg/ml dopo una mediana di 3,5 ore (range 1,0-11,9 ore) ed è stata ottenuta una AUC0-∞ di circa 650 ± 500 µg.h/ml.
Estonian: Pasopaniibi ühekordse 800 mg annuse suukaudsel manustamisel soliidtuumoritega patsientidele saabus maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) ligikaudu 19 ± 13 µg/ml keskmiselt 3,5 tunni möödudes (vahemik 1,0…11,9 tundi) ja AUC0-∞ oli ligikaudu 650 ± 500 µg.h/ml.
Italian: L'obiettivo primario dello studio è stato la sopravvivenza libera da progressione (progression-free survival - PFS stabilita in base ad una valutazione radiologica indipendente); gli endpoint secondari hanno incluso la sopravvivenza complessiva (overall survival - OS), il tasso di risposta complessiva (overall response rate) e la durata della risposta.
Estonian: Uuringu esmane eesmärk oli progressioonivaba elulemus (PFS, sõltumatu radioloogiline hinnang); teisene tulemusnäitaja sisaldas üldist elulemust (OS), üldist ravivastust ja ravivastuse kestvust.
Italian: Si deve raccomandare alle donne in età fertile di usare adeguati metodi contraccettivi durante e almeno per 2 settimane dopo l'ultima dose di pazopanib e di evitare la gravidanza durante il trattamento con pazopanib.
Estonian: Fertiilses eas naistele tuleb soovitada efektiivsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist ravi ajal ja vähemalt 2 nädalat pärast viimast pasopaniibi annust ning pasopaniib-ravi ajal rasedusest hoidumist.
Italian: Non si può escludere che pazopanib abbia effetto sulla farmacocinetica dei substrati di OATP1B1 (ad esempio le statine, vedere di seguito "Effetti dell'uso concomitante di pazopanib e simvastatina").
Estonian: Ei saa välistada, et pasopaniib mõjutab OATP1B1 substraatide (nt statiinid, vt „Pasopaniibi ja simvastatiini samaaegse kasutamise toime" allpool) farmakokineetikat.
Italian: Un miglioramento simile della PFS, in base alla valutazione degli sperimentatori, è stato osservato nel braccio pazopanib in confronto al braccio placebo (nella popolazione ITT complessiva HR: 0,39; 95% IC, da 0,30 a 0,52, p <0,001).
Estonian: Uurijapoolse hinnangu alusel täheldati sarnast paranemist PFSi osas pasopaniibi rühmas võrreldes platseeborühmaga (üldise ITT populatsioonis HR: 0,39; 95% CI, 0,30 kuni 0,52, p <0,001).
Italian: Diminuzione dell'appetito e anoressia f Disfunzione cardiaca, disfunzione ventricolare sinistra, insufficienza cardiaca e cardiomiopatia restrittiva g
Estonian: Söögiisu vähenemine ja isutus f Südame düsfunktsioon, vasaku vatsakese düsfunktsioon, südamepuudulikkus ja restriktiivne kardiomüopaatia g
Italian: I pazienti devono essere monitorati fino al ritorno al Grado 1 o al basale.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida, kuni väärtused on paranenud 1. raskusastmeni või ravieelse väärtuseni.
Italian: Si raccomanda di effettuare un'analisi delle urine al basale e periodicamente durante il trattamento, ed i pazienti devono essere monitorati per il peggioramento della proteinuria.
Estonian: Ravieelselt ja ravi ajal regulaarselt on soovitatav teha uriinianalüüs ning jälgida patsiente proteinuuria süvenemise suhtes.
Italian: Nello studio VEG108844, i pazienti (N = 1110) con RCC localmente avanzato e/o metastatico che non avevano ricevuto una precedente terapia sistemica, sono stati randomizzati a ricevere o pazopanib 800 mg una volta al giorno in modo continuativo o sunitinib 50 mg una volta al giorno in cicli di somministrazione di 6 settimane, con 4 settimane di trattamento seguite da 2 settimane senza trattamento.
Estonian: Uuringus VEG108844 randomiseeriti lokaalselt kaugelearenenud ja/või metastaatilise neerurakulise kartsinoomiga patsiendid (N = 1110), kes ei olnud saanud eelnevat süsteemset ravi, saama pasopaniibi 800 mg üks kord päevas pidevalt või sunitiniibi 50 mg üks kord päevas 6-nädalaste tsüklitena (4 nädalat ravi, millele järgnes 2 ravivaba nädalat).
Italian: Sulla base della patogenesi specifica dei roditori e del meccanismo, questi risultati non rappresentano un aumento del rischio cancerogeno nei pazienti che assumono pazopanib.
Estonian: Arvestades närilistespetsiifilist patogeneesi ja leidude tekkemehhanismi, ei peeta suurenenud kartsigeensuse riski oluliseks pasopaniibi patsientide puhul.
Italian: Votrient non è raccomandato se lei è in gravidanza.
Estonian: Votrienti ei soovitata kasutada raseduse ajal.
Italian: Pressione del sangue alta e Votrient
Estonian: Kõrge vererõhk ja Votrient
Italian: Pertanto, gli inibitori e gli induttori di CYP3A4 possono alterare il metabolismo di pazopanib.
Estonian: Seetõttu võivad CYP3A4 inhibiitorid ja indutseerijad muuta pasopaniibi metabolismi.
Italian: Lo studio VEG108844 ha raggiunto il suo endpoint primario di PSF e ha dimostrato che pazopanib è non-inferiore a sunitinib, in quanto il limite superiore dell'IC 95% per l'hazard ratio è stato inferiore al margine di non-inferiorità di 1,25 specificato dal protocollo.
Estonian: VEG108844 saavutas esmase tulemusnäitaja (progressioonivaba elulemus) ja demonstreeris pasopaniibi samaväärsust sunitiniibiga, sest riskisuhte 95% usaldusvahemiku ülempiir oli väiksem uuringuplaani järgi määratletud samaväärsuse piirist 1,25.
Italian: Le raccomandazioni su come gli IPP e gli antagonisti dei recettori H2 siano co-somministrati sono basate su considerazioni fisiologiche.
Estonian: Prootonpumba inhibiitorite ja H2-retseptorite antagonistide samaaegse manustamise soovitused põhinevad füsioloogilistel alustel.
Italian: Se a seguito della reintroduzione di pazopanib si ripresentano aumenti delle transaminasi >3 volte ULN, allora pazopanib deve essere interrotto permanentemente.
Estonian: Kui pärast pasopaniib-ravi taasalustamist tekib uuesti aminotransferaaside aktiivsuse tõus >3 x ULN, tuleb ravi pasopaniibiga püsivalt lõpetada.
Italian: La somministrazione di compresse di pazopanib da 400 mg frantumate ha aumentato la AUC(0-72) del 46 % e la Cmax di circa 2 volte e ha ridotto la tmax di circa 2 ore in confronto con la somministrazione della compressa intera.
Estonian: Pasopaniibi 400 mg purustatud tableti manustamisel suurenesid AUC(0-72) 46% ja Cmax ligikaudu 2 korda ning tmax vähenes umbes 2 tundi võrreldes terve tableti manustamisega.
Italian: Diminuzione dell'appetito Ipoalbuminemia f
Estonian: Hüpoalbumineemia f
Italian: Pazopanib è un UGT1A1 inibitore.
Estonian: Pasopaniib on UGT1A1 inhibiitor.
Italian: Si consiglia cautela nei pazienti con clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min in quanto non vi è esperienza con pazopanib in questa popolazione di pazienti (vedere paragrafo 4.2).
Estonian: Ettevaatlik peab olema patsientide ravimisel, kelle kreatiniini kliirens on alla 30 ml/min, sest puudub pasopaniibi kasutamise kogemus nendel patsientidel (vt lõik 4.2).
Italian: Votrient può far alzare la pressione del sangue.
Estonian: Votrient võib põhjustada vererõhu tõusu.
Italian: Votrient è indicato nel trattamento dei pazienti adulti affetti da sottotipi identificati di sarcoma dei tessuti molli (STS) in stato avanzato che hanno ricevuto in precedenza chemioterapia per malattia metastatica o che sono andati in progressione entro 12 mesi dopo la terapia (neo) adiuvante.
Estonian: Votrient on näidustatud kaugelearenenud pehmete kudede sarkoomi (STS) teatud alatüüpide raviks täiskasvanud patsientidel, kes on eelnevalt saanud metastaatilise haiguse tõttu keemiaravi või kellel on haigus progresseerunud 12 kuu jooksul pärast (neo)adjuvantravi.
Italian: Il legame di pazopanib alle proteine plasmatiche in vivo è stato superiore al 99%, con nessuna dipendenza dalla concentrazione nel range 10-100 g/ml.
Estonian: Pasopaniibi seonduvus inimese plasmavalkudega in vivo ületas 99% ning vahemikus 10…100 g/ml ei sõltunud see kontsentratsioonist.
Italian: Il 66% dei pazienti trattati con placebo ha ricevuto una terapia post-studio in confronto al 30% dei pazienti trattati con pazopanib.
Estonian: Kuuskümmend kuus protsenti platseebogrupi patsientidest said uuringujärgset ravi, vastav näitaja pasopaniibi saanud patsientidel oli 30%.
Italian: Studi in vitro suggeriscono che pazopanib sia un substrato per P-gp e BCRP.
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et pasopaniib on P-gp ja BCRP substraat.
Italian: Votrient è utilizzato negli adulti per trattare: - tumore del rene in stato avanzato o che si sia diffuso ad altri organi.
Estonian: Votrienti kasutatakse täiskasvanutel: - kaugelearenenud või teistesse organitesse levinud neeruvähi raviks.
Italian: Alcuni medicinali possono influenzare il modo in cui Votrient agisce e possono aumentare la probabilità che lei abbia effetti indesiderati.
Estonian: Mõned ravimid võivad mõjutada Votrienti toimet või suurendada tõenäosust kõrvaltoimete tekkeks.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione Effetti di altri medicinali su pazopanib
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Italian: La fertilità può essere influenzata dal trattamento con Votrient.
Estonian: Ravi Votrientiga võib mõjutada viljakust.
Italian: I risultati di un modello farmacocinetico di popolazione (dati da soggetti con valori al basale di CLCR compresi tra 30,8 ml/min e 150 ml/min) hanno indicato che è improbabile che l'insufficienza renale abbia un effetto clinicamente rilevante sulla farmacocinetica di pazopanib.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilise modelleerimise tulemused (andmed uuritavatelt kreatiniini kliirensi algväärtustega 30,8...150 ml/min) näitasid, et neerukahjustusel ei ole tõenäoliselt kliiniliselt olulist mõju pasopaniibi farmakokineetikale.
Italian: Effetti dell'uso concomitante di pazopanib e simvastatina
Estonian: Pasopaniibi ja simvastatiini samaaegse kasutamise toime
Italian: L'esposizione sistemica a pazopanib è aumentata quando è somministrato con il cibo.
Estonian: Pasopaniibi süsteemne ekspositsioon suureneb koos toiduga manustamisel.
Italian: † Reazioni avverse correlate al trattamento riportate durante il periodo post-marketing (casi di segnalazioni spontanee e reazioni avverse gravi evidenziate in tutti gli studi clinici con pazopanib).
Estonian: † Turuletulekujärgsel perioodil kirjeldatud raviga seotud kõrvaltoimed (spontaansed teated ja tõsised kõrvaltoimed kõikidest pasopaniibi kliinilistest uuringutest).
Italian: Le raccomandazioni sulla posologia nei pazienti con compromissione epatica sono basate su studi di farmacocinetica di pazopanib in pazienti con vari gradi di disfunzione epatica (vedere paragrafo 5.2).
Estonian: Maksakahjustusega patsientidele soovitatavad annused põhinevad erineva raskusega maksafunktsiooni häiretega patsientidel läbi viidud pasopaniibi farmakokineetilistel uuringutel (vt lõik 5.2).
Italian: Percentuali simili di pazienti in ciascun braccio hanno subito in precedenza nefrectomia (89% e 88% nel braccio pazopanib e nel braccio placebo, rispettivamente) e/o precedente radioterapia (22% e 15% nel braccio pazopanib e nel braccio placebo, rispettivamente).
Estonian: Sarnasele arvule kummagi grupi patsientidest oli tehtud eelnev nefrekroomia (89% ja 88% vastavalt pasopaniibi- ja platseebogrupis) ja/või nad olid saanud eelnevat kiiritusravi (22% ja 15% vastavalt pasopaniibi- ja platseebogrupis).
Italian: La co-somministrazione di pazopanib con esomeprazolo riduce la biodisponibilità di pazopanib di circa il 40% (AUC e Cmax), e la co-somministrazione di pazopanib con medicinali che aumentano il pH gastrico deve essere evitata.
Estonian: Pasopaniibi samaaegsel manustamisel koos esomeprasooliga väheneb pasopaniibi biosaadavus umbes 40% (AUC ja Cmax) ning vältida tuleb pasopaniibi manustamist koos mao pH-taset tõstvate ravimitega.
Italian: HR = hazard ratio; ITT = intent to treat; PFS = progression-free survival; CR = complete response; PR = partial response.
Estonian: HR = riskitiheduste suhe; ITT = ravikavatsuse alusel; PFS = progressioonivaba elulemus; CR = täielik ravivastus; PR = osaline ravivastus.
Italian: Il suo medico le monitorerà la pressione sanguigna mentre sta prendendo Votrient.
Estonian: Teie arst jälgib Votrienti tarvitamise ajal teie vererõhku.
Italian: Si raccomanda la valutazione degli esami di laboratorio della funzionalità tiroidea al basale e i pazienti con ipotiroidismo devono essere trattati in base alla pratica medica standard prima di iniziare il trattamento con pazopanib.
Estonian: Ravieelselt on soovitatav teha kilpnäärmefunktsiooni laboratoorsed uuringud ning hüpotüreoidismiga patsiente ravida enne pasopaniib-ravi alustamist vastavalt meditsiinilisele tavapraktikale.
Italian: Eventi trombotici arteriosi
Estonian: Arteriaalsed trombootilised häired
Italian: Pertanto pazopanib deve essere somministrato almeno 1 ora prima o 2 ore dopo un pasto.
Estonian: Seetõttu peab pasopaniibi manustama vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki.
Italian: Non si sono osservate differenze statistiche tra i gruppi di trattamento nel Global Quality of Life utilizzando EORTC QLQ-C30 e EuroQoL EQ-5D.
Estonian: Üldise elukvaliteedi osas (EORTC QLQ-C30 ja EuroQoL EQ-5D) ei täheldatud statistilisi erinevusi ravigruppide vahel.
Italian: La pressione arteriosa deve essere ben controllata prima di iniziare pazopanib.
Estonian: Enne pasopaniib-ravi alustamist peab vererõhk olema hästi kontrollitud.
Italian: Carcinoma renale (RCC)
Estonian: Neerurakuline kartsinoom (RCC)
Italian: I pazienti portatori dell'allele HLA-B*57:01 hanno un maggiore rischio di aumenti di ALT associati a pazopanib.
Estonian: HLA-B*57:01 geenialleeliga patsientidel on samuti suurem risk pasopaniibi kasutamisega seotud ALAT aktiivsuse suurenemiseks.
Italian: Agisce prevenendo l'attività delle proteine che sono coinvolte nella crescita e nella diffusione delle cellule tumorali.
Estonian: Ravim blokeerib kasvajarakkude kasvus ja levikus osalevate valkude aktiivsuse.
Italian: Lesioni epatiche proliferative (foci eosinofile e adenomi) sono state osservate nella femmina del topo a esposizioni pari a 2,5 volte l'esposizione nell'uomo, in base all'AUC.
Estonian: Proliferatiivsed muutused maksas (eosinofiilsed kolded ja adenoom) ilmnesid emastel hiirtel ekspositsiooni väärtuste juures, mis olid 2,5 korda suuremad inimestel saavutatavast ekspositsioonist AUC alusel.
Italian: (substrati CYP3A4 e CYP2C8) una volta alla settimana ha determinato un aumento medio del 26% e del 31% della AUC e della Cmax di paclitaxel, rispettivamente.
Estonian: (CYP3A4 ja CYP2C8 substraat) üks kord nädalas samaaegsel manustamisel suurenesid paklitakseeli keskmised AUC ja Cmax väärtused vastavalt 26% ja
Italian: Cosa contiene Votrient - Il principio attivo di Votrient è pazopanib (come cloridrato).
Estonian: Mida Votrient sisaldab - Toimeaine on pasopaniib (vesinikkloriidina).
Italian: Votrient può causare sanguinamenti gravi dell'apparato digerente (come stomaco, esofago, retto o intestino), o di polmoni, reni, bocca, vagina e cervello, sebbene questo non sia comune.
Estonian: Votrient võib põhjustada tõsist seedetrakti verejooksu (näiteks mao-, söögitoru-, pärasoole- või sooleverejooks) või kopsu-, neeru-, suu-, tupe- ja ajuverejooksu, kuigi seda esineb harva.
Italian: La somministrazione di pazopanib con un pasto ad alto o basso contenuto di grassi determina un aumento della AUC e della Cmax di circa 2 volte.
Estonian: Pasopaniibi manustamisel koos suure või väikese rasvasisaldusega einega suurenevad AUC ja Cmax väärtused ligikaudu kaks korda.
Italian: Cambiamento del colore dei capelli Ipopigmentazione della cute
Estonian: Väga sage Juuksevärvuse muutus
Italian: La dose raccomandata è di due compresse da 400 mg di Votrient (800 mg di pazopanib) prese una volta al giorno.
Estonian: Tavaline annus on kaks Votrient 400 mg tabletti (800 mg pasopaniibi) üks kord ööpäevas.
Italian: In uno studio randomizzato di confronto tra pazopanib e sunitinib in RCC (VEG108844), è stata misurata la LVEF basale e di follow up.
Estonian: Randomiseeritud uuringus, kus võrreldi pasopaniibi sunitiniibiga RCC korral (VEG108844), mõõdeti uuritavatel isikutel LVEF-i uuringu alguses ja järelkontrolli käigus.
Italian: Pazopanib deve essere somministrato almeno 1 ora prima o 2 ore dopo la somministrazione di antiacidi a breve durata d'azione.
Estonian: Pasopaniibi peab manustama vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast lühitoimeliste antatsiidide manustamist.
Italian: Aumenti delle transaminasi >3 volte ULN in concomitanza con aumenti della bilirubina >2 volte ULN
Estonian: Maksa aminotransferaaside aktiivsuse tõus >3 x ULN koos samaaegse bilirubiinisisalduse tõusuga >2 x ULN
Italian: Esistono dati limitati sull'utilizzo di pazopanib nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni.
Estonian: Pasopaniibi kasutamise kohta 65-aastastel ja vanematel patsientidel on andmeid vähe.
Italian: Non prenda Votrient - se è allergico a pazopanib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Estonian: Ärge võtke Votrienti kui olete pasopaniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Italian: I risultati di una metanalisi che utilizza dati raggruppati degli studi clinici con pazopanib, mostrano che ALT >3volte ULN è stata riportata in 126/895 (14 %) pazienti che non usavano statine, in confronto a 11/41 (27%) pazienti che usavano in concomitanza simvastatina (p = 0,038).
Estonian: Pasopaniibi kliinilistest uuringutest saadud kombineeritud andmete metaanalüüsi tulemused näitavad, et ALAT aktiivsuse rohkem kui kolmekordset tõusu üle normivahemiku ülempiiri kirjeldati 14%-l (126/895) patsientidest, kes ei kasutanud statiine, võrreldes 27% (11/41) patsientidega, kes kasutasid samaaegselt simvastatiini (p = 0,038).
Italian: Tabella 3 Reazioni avverse correlate al trattamento riportate negli studi STS (n=382)
Estonian: Tabel 3 Pehmete kudede sarkoomiga uuringutes kirjeldatud raviga seotud kõrvaltoimed (n=382)
Italian: Negli studi di tossicità in età giovanile, quando ai ratti pre-svezzamento sono state somministrate dosi dal giorno 9 dopo il parto fino al giorno 14 dopo il parto, pazopanib ha causato mortalità e anomala crescita/maturazione degli organi nel rene, polmone, fegato e cuore, ad una dose approssimativamente 0,1 volte l'esposizione clinica basata sulla AUC dell'uomo adulto.
Estonian: Juveniilse toksilisuse uuringutes, kus rottidele manustati enne võõrutamist pasopaniibi post partum 9. päevast kuni 14. päevani, põhjustas pasopaniib suremust ja ebanormaalset organite kasvu/küpsemist (neerud, kopsud, maks ja süda) annustes, mis täiskasvanud inimeste AUC põhjal olid umbes 0,1 korda kliinilisest annusest.