FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O seu médico conduzirá investigações, por exemplo análises ao sangue, para ajudar a decidir se é necessário que utilize Silapo.
Slovenian: Vaš zdravnik bo naročil preiskave, na primer krvne test, ki mu pomagajo odločiti, ali potrebujete zdravilo Silapo.
Portuguese: A meta-análise dos dados de sobrevivência geral produziu uma estimativa pontual da razão de perigo de 1,08 a favor dos controlos (95% IC: 0,99; 1,18; 42 ensaios e 8 167 doentes).
Slovenian: Meta analiza podatkov celotnega preživetja je razkrila oceno točke razmerja tveganja, ki je bila 1,08 v prid kontrolam (95 % CI: 0,99, 1,18; 42 preskušanj in 8 167 bolnikov).
Portuguese: Independentemente do tratamento com eritropoetina, podem ocorrer acontecimentos trombóticos e vasculares em doentes cirúrgicos com doença cardiovascular subjacente após flebotomia repetida.
Slovenian: Ne glede na zdravljenje z eritropoetinom lahko pri kirurških bolnikih, ki imajo kardiovaskularne bolezni, pri ponovni flebotomiji pride do tromboze in vaskularnih zapletov.
Portuguese: A pressão arterial deve ser monitorizada de perto e controlada adequadamente em todos os doentes antes, no início e durante o tratamento com Silapo.
Slovenian: Krvni tlak je treba skrbno preverjati in ustrezno nadzorovati pri vseh bolnikih, ki še niso bili zdravljeni z epoetinom, ter tudi pri bolnikih, ki so z njim že bili zdravljeni, ob začetku in med zdravljenjem z zdravilom Silapo.
Portuguese: Doentes cirúrgicos adultos num programa de doação prévia de sangue autólogo
Slovenian: Odrasli kirurški bolniki v programu darovanja avtologne krvi
Portuguese: Estes incluem: deficiência em ferro, folato, ou Vitamina B12; intoxicação por alumínio; infeções intercorrentes; episódios inflamatórios ou traumáticos; perda de sangue oculta; hemólise e fibrose da medula óssea de qualquer origem.
Slovenian: Med njimi so: pomanjkanje železa, folata, vitamina B12; zastrupitev z aluminijem; sočasne okužbe; epizode z vnetji ali travmatične epizode; neopazna izguba krvi; hemoliza in fibroza kostnega mozga iz kakršnegakoli vzroka.
Portuguese: Devem ser sempre utilizadas boas práticas de controlo sanguíneo no contexto pericirúrgico.
Slovenian: V kirurškem okolju se je pri ravnanju s krvjo treba vedno držati dobre prakse.
Portuguese: em adultos com anemia moderada que vão ser submetidos a uma cirurgia ortopédica major (por exemplo, para operações da bacia ou joelho), reduzindo a potencial necessidade de transfusões de sangue.
Slovenian: pri zmerno anemičnih odraslih, naročenih na večji ortopedski kirurški poseg (na primer zamenjava kolka ali kolena), da bi zmanjšali potrebo po transfuziji krvi.
Portuguese: O efeito da epoetina alfa (300 UI/kg ou 100 UI/kg) na exposição à transfusão de sangue alogénicos foi avaliado num ensaio clínico em dupla-ocultação, controlado por placebo, realizado em doentes adultos sem deficiência em ferro que vão ser submetidos a uma cirurgia ortopédica eletiva major à anca ou joelho.
Slovenian: Učinek epoetina alfa (300 i.e./kg ali 100 i.e./kg) na izpostavljenjost alogenski transfuziji krvi so ocenili v s placebom nadzorovnem, dvojno slepem kliničnem preskušanju pri odraslih bolnikih brez pomanjkanja železa, ki imajo načrtovan večji elektivni ortopedski kirurški poseg na kolku ali kolenu.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização da contagem reticulocitária de forma regular para detetar possível ocorrência de falta de eficácia em doentes com insuficiência renal crónica.
Slovenian: Priporoča se reden nadzor števila retikulocitov, ker se s tem pri bolnikih s kronično ledvično okvaro lahko ugotovi možna odsotnost učinkovitosti zdravljenja.
Portuguese: Um ensaio clínico aberto, de grupos paralelos, realizado em doentes adultos sem deficiência em ferro com níveis de hemoglobina pré-tratamento de ≥10 a ≤13 g/dl que vão ser submetidos a cirurgia ortopédica major à anca ou joelho, comparou 300 UI/kg de epoetina alfa administrados diariamente, por via subcutânea, durante 10 dias antes da cirurgia, no dia da cirurgia e durante 4 dias após a cirurgia com 600 UI/kg de epoetina alfa, administrados uma vez por semana, por via subcutânea, durante 3 semanas antes da cirurgia e no dia da cirurgia.
Slovenian: V odprtem preskušanju z vzporednimi skupinami pri odraslih osebah brez pomanjkanja železa, predhodno zdravljenih s hemoglobinom ≥ 10 do ≤ 13 g/dl, ki so imeli načrtovan večji ortopedski kirurški poseg na kolku ali kolenu, so primerjali epoetin alfa 300 i.e./kg, subkutano, vsak dan, 10 dni pred kirurškim posegom, na dan kirurškega posega in štiri dni po kirurškem posegu, z epoetinom alfa 600 i.e./kg, subkutano, enkrat na teden, 3 tedne pred kirurškim posegom in na dan kirurškega posega.
Portuguese: A eritroblastopenia mediada por anticorpos (AEP) tem sido notificada após meses a anos de tratamento com epoetina alfa.
Slovenian: Poročali so o pojavu eritroblastopenije (PRCA), povzročene s protitelesi, po več mesecih ali letih zdravljenja z epoetinom alfa.
Portuguese: Foram incluídos 228 indivíduos com insuficiência renal crónica tratados com epoetina alfa em 4 estudos na insuficiência renal crónica (2 estudos em pré-diálise [N = 131 indivíduos com insuficiência renal crónica expostos] e 2 a fazerem diálise [N = 97 indivíduos com insuficiência renal crónica expostos]; 1 404 indivíduos com cancro expostos em 16 estudos de anemia devido a quimioterapia; 147 indivíduos expostos em 2 estudos de doação de sangue autólogo; 213 indivíduos expostos num estudo durante o período pericirúrgico, e 102 indivíduos expostos em 2 estudos de síndromes mielodisplásicas.
Slovenian: Vključenih je bilo 228 preskušancev s kronično ledvično odpovedjo, zdravljenih z epoetinom alfa, v 4 študijah kronične ledvične odpovedi (2 študiji pred dializo [N = 131 izpostavljenih preskušancev s kronično ledvično odpovedjo] in 2 z dializo [N = 97 izpostavljenih preskušancev s kronično ledvično odpovedjo]; 1 404 izpostavljeni preskušanci z rakom v 16 študijah z anemijo, ki je posledica kemoterapije; 147 izpostavljenih preskušancev v 2 študijah z avtolognim darovanjem krvi; 213 izpostavljenih preskušancev v 1 študiji v perioperativnem obdobju in 102 izpostavljena preskušanca v 2 študijah MDS.
Portuguese: A taxa de aumento em hemoglobina deverá ser aproximadamente de 1 g/dl (0,62 mmol/l) por mês e não deverá exceder 2 g/dl (1,25 mmol/l) por mês para minimizar o risco de desenvolvimento ou agravamento de hipertensão.
Slovenian: Hitrost, s katero se dviga hemoglobin, naj bi bila približno 1g/dl (0,62 mmol/l) na mesec in naj ne bi presegala 2g/dl (1,25 mmol/l) na mesec, da se zmanjša tveganje za razvoj ali poslabšanje hipertenzije.
Portuguese: Assim, a epoetina zeta não deve ser utilizada em doentes com valores iniciais de hemoglobina > 13 g/dl.
Slovenian: Zato se epoetina zeta pri bolnikih z izhodiščno koncentracijo hemoglobina > 13 g/dl ne sme uporabljati.
Portuguese: Doentes pediátricos em hemodiálise
Slovenian: Pediatrični bolniki na hemodializi
Portuguese: Precauções devem ser exercidas com a intensificação das doses de Silapo em doentes com insuficiência renal crónica, uma vez que doses cumulativas elevadas de epoetina podem estar associadas a um aumento do risco de mortalidade, acontecimentos cardiovasculares e cerebrovasculares graves.
Slovenian: Pri višanju odmerkov zdravila Silapo pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo je potrebna previdnost, ker so kumulativni odmerki epoetina lahko povezani s povečanim tveganjem za smrt ter resne kardiovaskularne in cerebrovaskularne dogodke.
Portuguese: A dose total semanal recomendada situa-se entre 75 e 300 UI/kg.
Slovenian: Priporočen tedenski odmerek je med 75 in 300 i.e/kg.
Portuguese: O seu médico irá verificar que o seu nível de hemoglobina não excedeu um certo nível, pois concentrações elevadas de hemoglobina podem colocá-lo em risco de ter um problema cardíaco ou nos vasos sanguíneos ou pode aumentar o risco de enfarte do miocárdio, enfarte e morte.
Slovenian: Vaš zdravnik bo preverjal, da koncentracija vašega hemoglobina ne bo presegla določeneravni, ker lahko velike koncentracije predstavljajo tveganje za nastanek težav s srcem ali ožiljem in lahko povečajotveganje za srčniinfarkt, kap in smrt.
Portuguese: se tiver problemas de pressão arterial alta, que não possam ser adequadamente controlados com medicamentos para fazer baixar a pressão arterial.
Slovenian: če imate visok krvni tlak, ki ga z zdravili za znižanje krvnega tlaka ni možno kontrolirati.
Portuguese: Em dois grandes estudos, em aberto, 2 697 doentes com neoplasia a receber quimioterapia sem platina foram incluídos, 1 895 com tumores sólidos (683 da mama, 260 do pulmão, 174 ginecológicos, 300 gastrointestinais e 478 outros tipos de tumor) e 802 com neoplasias hematológicas.
Slovenian: V dve veliki odprti študiji je bilo vključeno 2 697 bolnikov z rakom na kemoterapiji brez platine, 1 895 s čvrstimi tumorji (683 dojke, 260 pljuč, 174 ginekološki, 300 gastrointestinalni, in 478 s tumorji drugih vrst) in 802 s hematološkimi malignimi obolenji.
Portuguese: A incidência de fibrose da medula óssea não aumentou num estudo de doentes em hemodiálise que foram tratados com eritropoetina durante 3 anos comparativamente com um grupo de controlo equiparado de doentes em diálise que não foram tratados com eritropoetina).
Slovenian: V študiji bolnikov na hemodializi se pogostnost fibroze kostnega mozga pri bolnikih, ki so jih tri leta zdravili s eritropoetinom, ni povečala v primerjavi z ustrezno kontrolno skupino, ki je niso zdravili z eritropoetinom).
Portuguese: A epoetina alfa foi administrada por via subcutânea durante os 10 dias anteriores à cirurgia, no dia da cirurgia e durante quatro dias após a mesma.
Slovenian: Epoetin alfa so dajali subkutano 10 dni pred kirurškim posegom, na dan kirurškega posega in štiri dni po kirurškem posegu.
Portuguese: O aumento da tensão arterial pode necessitar de tratamento com medicamentos (ou ajuste de qualquer medicamento que toma para a sua tensão alta).
Slovenian: Zvišan krvni tlak bo morda treba zdraviti z zdravili (ali prilagoditi odmerke zdravil, ki jih že jemljete za visok krvni tlak).
Portuguese: Pode utilizar-se Silapo para aumentar a colheita de sangue autólogo em doentes num programa de doação prévia.
Slovenian: Zdravilo Silapo se lahko uporablja za povečanje količine avtologne krvi pri bolnikih v programu avtologne transfuzije.
Portuguese: Esta é administrada 3 vezes por semana.
Slovenian: Daje se trikrat tedensko.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Silapo é de 50 UI/kg (Unidades Internacionais por quilograma).
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 50 i.e./kg (mednarodnih enot na kilogram).
Portuguese: Se a heparinização não for ótima pode ocorrer o bloqueio do sistema de diálise.
Slovenian: Če heparinizacija ni optimalna, se lahko zamaši dializna naprava.
Portuguese: Para além disto, também deverá ser tomada precaução especial em doentes predispostos para o desenvolvimento de trombose venosa profunda.
Slovenian: Poleg tega je pri bolnikih s predispozicijo za nastanek globoke venske tromboze (DVT -deep vein trombosis) potrebna posebna previdnost.
Portuguese: se não lhe devem ser administrados medicamento para tornar o sangue mais fino para prevenir a formação de coágulos sanguíneos.
Slovenian: če ne smete jemati zdravil za redčenje krvi, ki preprečijo nastanek krvnih strdkov.
Portuguese: Como tal, os seus níveis de hemoglobina e a sua tensão arterial devem ser controlados.
Slovenian: Zato je treba nadzorovati nivo hemoglobina in krvni tlak.
Portuguese: • tempo reduzido para a progressão do tumor em doentes com cancro avançado da cabeça e do pescoço submetidos a radioterapia quando administradas para alcançar uma hemoglobina superior a 14 g/dl (8,7 mmol/l),
Slovenian: • skrajšanega časa do napredovanja tumorja pri bolnikih z napredovalim rakom glave in vratu, ki prejemajo terapijo z obsevanjem pri dajanju zdravil z namenom doseči ciljne koncentracije hemoglobina, ki so večje od 14 g/dl (8,7 mmol/l),
Portuguese: Pode ocorrer oclusão na ligação entre a artéria e a veia (trombose do shunt), especialmente se tiver a tensão arterial baixa ou complicações na fístula arteriovenosa.
Slovenian: - Možna je obstrukcija spoja med arterijo in veno (tromboza šanta), še posebej, če imate nizek krvni tlak ali se na vaši arteriovenski fistuli kažejo zapleti.
Portuguese: A medição da eritropoetina após a administração de várias doses por via intravenosa revelou uma semivida de aproximadamente 4 horas em voluntários normais e uma semivida ligeiramente mais prolongada em doentes com insuficiência renal, aproximadamente 5 horas.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih so za eritropoetin, apliciran intravensko v večkratnih odmerkih, izmerili razpolovni čas okoli 4 ur, pri bolnikih z okvaro ledvic pa malce daljši razpolovni čas dolžine približno 5 ur.
Portuguese: Pode ocorrer trombose do shunt, especialmente em doentes com tendência para hipotensão ou com complicações da fístula arteriovenosa (p. ex., estenoses, aneurismas, etc.).
Slovenian: Pojavi se lahko tromboza arteriovenskega spoja (šanta), še posebej pri bolnikih, ki so nagnjeni k hipotenziji, ali tistih, pri katerih se na arteriovenskih fistulah kažejo zapleti (npr. stenoze, anevrizme).
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para assegurar que é utilizada a dose efetiva mais baixa aprovada de Silapo, para o controlo adequado dos sintomas da anemia enquanto se mantém uma concentração de hemoglobina inferior ou igual a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovenian: Bolnike morate skrbno nadzorovati, da bi zagotovili uporabo najnižjega odobrenega učinkovitega odmerka zdravila Silapo za primeren nadzor simptomov anemije, pri čemer naj koncentracija hemoglobina ostane pod ali pri 12g/dl (7,5 mmol/l).
Portuguese: 150 UI/kg, 3x/semana ou 450 UI/kg, uma vez por semana durante 4 semanas
Slovenian: 150 i.e./kg, 3-krat na teden ali 450 i.e./kg, enkrat na teden
Portuguese: Foi efetuada uma análise dos dados individuais dos doentes em mais de 13 900 doentes com cancro (quimio-, rádio-, quimioradio-, ou sem terapia) que participaram em 53 ensaios clínicos controlados envolvendo várias epoetinas.
Slovenian: Pri več kot 13 900 bolnikih z rakom (kemoterapija, radioterapija, kemo-radioterapija ali nezdravljeni), ki so sodelovali v 53 kontroliranih kliničnih preskušanjih v katerih so uporabili različne epoetine, je bila narejena analiza podatkov o bolnikih.
Portuguese: • tem problemas graves nas veias e artérias
Slovenian: • imate hude motnje ven ali arterij,
Portuguese: Deve informar o médico ou enfermeiro imediatamente se pensar que foi administrado mais Silapo do que deveria.
Slovenian: Svojega zdravnika ali medicinsko sestro morate nemudoma obvestiti, če mislite, da vam je bilo injicirano preveč zdravila Silapo.
Portuguese: Em doentes com uma resposta fraca da hemoglobina ao Silapo, explicações alternativas para a fraca resposta devem ser consideradas (ver secções 4.4 e 5.1).
Slovenian: Pri bolnikih s slabim odzivom hemoglobina na zdravilo Silapo je treba razmisliti o možnih drugih razlagah za slab odziv na zdravljenje (glejte poglavje 4.4 in 5.1).
Portuguese: Têm sido notificados casos de doentes com hepatite C tratados com interferão e ribavirina, e com epoetinas utilizadas concomitantemente.
Slovenian: O takih primerih so poročali pri bolnikih s hepatitisom C, ki so bili zdravljeni z interferonom in ribavirinom in so sočasno prejemali tudi epoetine.
Portuguese: Os doentes que desenvolvem Aplasia Eritroide Pura (AEP) após tratamento com qualquer eritropoetina não podem receber Silapo ou qualquer outra eritropoetina (ver secção 4.4).
Slovenian: Bolniki, pri katerih po zdravljenju s katerimkoli eritropoetinom pride do čiste aplazije rdečih krvnih celic (PRCA - "Pure Red Cell Aplasia"), zdravila Silapo ali kateregakoli drugega eritropoetina ne smejo dobivati (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: A dose inicial é de 450 UI por quilograma de peso corporal, uma vez por semana.
Slovenian: Začetni odmerek je 450 i.e. na kilogram telesne mase enkrat tedensko.
Portuguese: 61118 Bad Vilbel Germany
Slovenian: 61118 Bad Vilbel Nemčija
Portuguese: Deve ser dada atenção a uma dor de cabeça súbita do tipo enxaqueca, como um possível sinal de precaução.
Slovenian: Treba je biti pozoren na nenaden pojav migreni podobnih glavobolov z zbadanjem, ki so lahko morebitni opozorilni znak.
Portuguese: A solução contém 3 333 UI de epoetina zeta por ml.
Slovenian: Raztopina vsebuje 3 333 i.e. epoetina zeta na ml.
Portuguese: Em doentes com uma resposta fraca da hemoglobina ao Silapo, explicações alternativas para a fraca resposta devem ser consideradas (ver secções 4.2 e 5.1).
Slovenian: Pri bolnikih s slabim odzivom hemoglobina na epoetine je treba razmisliti o možnih drugih razlagah za slab odziv na zdravljenje (glejte poglavji 4.2 in 5.1).
Portuguese: A meta-análise dos dados de sobrevivência geral conduziram a uma taxa de risco estimado de 1,06 favorável ao controle (IC 95%: 1,00; 1,12; 53 ensaios clínicos e 13 933 doentes) e para os doentes com cancro recebendo quimioterapia, a Hazard ratio de sobrevivência geral foi de 1,04 (IC 95%: 0,97; 1,11; 38 ensaios e 10 411 doentes).
Slovenian: Metaanaliza podatkov o celotnem preživetju bolnikov daje oceno stopnje tveganja 1,06 v prid kontrolni skupini (95 % CI; 1,00; 1,12; 53 preskušanj in 13 933 bolnikov), za bolnike z rakom, ki so dobivali kemoterapijo, je bila stopnja tveganja za celotno preživetje 1,04 (95 % CI: 0,97; 1,11; 38 preskušanj in 10 441 bolnikov).
Portuguese: Tratamento da anemia sintomática associada a insuficiência renal crónica (IRC) em doentes adultos e pediátricos: o Tratamento da anemia associada à insuficiência renal crónica em doentes adultos e pediátricos em hemodiálise e doentes adultos em diálise peritoneal (ver secção 4.4).
Slovenian: Zdravljenje simptomatske anemije, povezane s kronično okvaro ledvic pri odraslih in pediatričnih bolnikih: o zdravljenje anemije pri odraslih in pediatričnih bolnikih s kronično okvaro ledvic na hemodializi ali odraslih bolnikov na peritonealni dializi (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Silapo também deve ser usado com precaução em presença de epilepsia e insuficiência hepática crónica.
Slovenian: Zdravilo Silapo je treba previdno uporabljati pri epilepsiji in kronični ledvični odpovedi.
Portuguese: Não existem provas que indiquem que o tratamento com eritropoetina altere o metabolismo de outros medicamentos.
Slovenian: Dosedanji klinični izsledki ne kažejo, da bi zdravljenje z eritropoetinom spreminjalo presnovo drugih zdravil.
Portuguese: A uma taxa de aumento na hemoglobina de > 2 g/dl (>1,25 mmol/l) por mês, a dose de Silapo deve ser reduzida em cerca de 25-50%.
Slovenian: Če je zvišanje hemoglobina >2 g/dl (>1,25 mmol/l) na mesec, je treba odmerek zdravila Silapo znižati za okoli 25-50 %.
Portuguese: Após retirar uma seringa da embalagem blister, verifique a solução se apresenta límpida, incolor e praticamente isenta de partículas visíveis.
Slovenian: Ko injekcijsko brizgo vzamete iz pretisnega omota, preverite, da je raztopina bistra, brezbarvna in praktično brez vidnih delcev.
Portuguese: em doentes adultos com insuficiência renal ainda não sujeitos a diálise para tratar anemia grave associada a doença renal acompanhada de sintomas clínicos.
Slovenian: pri odraslih bolnikih z ledvično okvaro, ki še niso na dializi, za zdravljenje hude anemije v zvezi z boleznijo ledvic, ki jo spremljajo klinični simptomi.
Portuguese: Silapo 1 000 UI/0,3 ml solução injetável em seringa pré-cheia Silapo 2 000 UI/0,6 ml solução injetável em seringa pré-cheia Silapo 3 000 UI/0,9 ml solução injetável em seringa pré-cheia Silapo 4 000 UI/0,4 ml solução injetável em seringa pré-cheia Silapo 5 000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia Silapo 6 000 UI/0,6 ml solução injetável em seringa pré-cheia Silapo 8 000 UI/0,8 ml solução injetável em seringa pré-cheia Silapo 10 000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia Silapo 20 000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia Silapo 30 000 UI/0,75 ml solução injetável em seringa pré-cheia Silapo 40 000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia
Slovenian: Silapo 1 000 i.e./0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Silapo 2 000 i.e./0,6 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Silapo 3 000 i.e./0,9 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Silapo 4 000 i.e./0,4 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Silapo 5 000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Silapo 6 000 i.e./0,6 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Silapo 8 000 i.e./0,8 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Silapo 10 000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Silapo 20 000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Silapo 30 000 i.e./0,75 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Silapo 40 000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi epoetin zeta
Portuguese: Deve ser considerada a titulação adequada da dose.
Slovenian: Razmisliti morate o primerni titraciji odmerka.
Portuguese: A dose recomendada é de 600 UI/kg de Silapo administrada semanalmente, por via subcutânea, durante três semanas (dias -21, -14, -7) antes da cirurgia e no dia da cirurgia.
Slovenian: Priporočeni odmerek 600 i.e./kg telesne mase je treba dajati subkutano enkrat na teden, tri tedne (na 21., 14. in 7. dan) pred kirurškim posegom in na dan kirurškega posega (dan 0).
Portuguese: Em doentes com valores basais de hemoglobina > 13g/dl , não pode ser excluída a possibilidade de que o tratamento com Silapo possa estar associado a um aumento do risco de eventos trombóticos/vasculares pós-cirurgia.
Slovenian: Pri bolnikih z izhodiščno koncentracijo hemoglobina > 13 g/dl ne moremo izključiti možnosti, da je lahko zdravljenje z zdravilom Silapo povezano z večjim tveganjem za pooperacijske trombotične/žilne dogodke
Portuguese: Vários ensaios clínicos controlados em doentes com várias neoplasias frequentes, incluindo a neoplasia da cabeça e pescoço, neoplasia do pulmão e neoplasia da mama, aos quais foram administradas epoetinas, revelaram um aumento inexplicado da mortalidade.
Slovenian: V večjem številu kontroliranih kliničnih študij, pri katerih so epoetine dajali bolnikom z različnimi vrstami raka, vključno z rakom glave in vratu, pljučnim rakom ter rakom dojke, so ugotovili nepojasnjeno čezmerno smrtnost.
Portuguese: Cirurgia eletiva ortopédica
Slovenian: Večji elektivni ortopedski kirurški poseg
Portuguese: Se o valor da hemoglobina exceder 12 g/dl (7,5 mmol/l), interrompa a terapêutica até baixar para 12 g/dl (7,5 mmol/l) ou menos e, depois, reintroduza a terapêutica com Silapo a uma dose 25% inferior à dose anterior.
Slovenian: Če je koncentracija hemoglobina nad 12 g/dl (7,5 mmol/l), zdravljenje prekinemo, dokler ne pade na 12 g/dl (7,5 mmol/l) ali nižje, potem pa nadaljujemo s terapijo z zdravilom Silapo z odmerkom, ki je 25 % nižji od predhodnega.
Portuguese: Retire a seringa da embalagem blister e verifique se a solução se apresenta límpida, incolor e praticamente isenta de partículas visíveis.
Slovenian: Vzemite injekcijsko brizgo iz ovojnine in se prepričajte, da je raztopina bistra, brezbarvna in praktično brez vidnih delcev.
Portuguese: Dose (UI/kg administrada 3 vezes por semana)
Slovenian: Odmerek (i.e./kg 3-krat na teden)
Portuguese: Também tomará suplementos de ferro antes e durante o tratamento com Silapo para aumentar a eficácia de Silapo.
Slovenian: Poleg tega boste tudi jemali dodatke z železom pred in po zdravljenju z zdravilom Silapo, da se poveča njegov učinek.
Portuguese: A percentagem de doentes que necessitaram de transfusão foi de 16% com 300 UI/kg de epoetina alfa, 23% com 100 UI/kg de epoetina alfa e 45% com placebo.
Slovenian: Šestnajst odstotkov bolnikov, zdravljenih z epoetinom alfa 300 i.e./kg, 23 % bolnikov, zdravljenih z epoetinom alfa 100 i.e./kg in 45 % bolnikov, zdravljenih s placebom, je potrebovalo transfuzijo.