FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: IE - Ireland Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Greek: IE - Ιρλανδία Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ιρλανδία
English: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Czech Republic
Greek: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha
English: Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Greek: DE - Γερμανία Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
English: Novo Nordisk B.V.
Greek: NL - Ολλανδία Novo Nordisk B.V.
English: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Greek: SK - Σλοβακία Eli Lilly ČR, s.r.o.
English: FI - Finland Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Greek: FI - Φινλανδία Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Φινλανδία
English: Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-a-Velha, Portugal
Greek: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795240 Linda-a-Velha,
English: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia
Greek: SI - Σλοβενία Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 Ljubljana
English: 00176 Roma Italy
Greek: 00176 Roma Ιταλία
English: AT - Austria Novo Nordisk Pharma GmbH
Greek: AT - Αυστρία Novo Nordisk Pharma GmbH
English: FI - Finland Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finland
Greek: FI - Φινλανδία Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Φινλανδία
English: 3991 RA HOUTEN Nederland
Greek: 3991 RA HOUTEN
English: MT - Malta NovoNordisk A/S Novo Alle, DK - 2880
Greek: MT - Μάλτα NovoNordisk A/S Novo Alle, DK - 2880
English: IS - Iceland Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
Greek: IS - Ισλανδία Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
English: ET - Estonia Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Greek: ET - Εσθονία Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
English: Alkotás u. 53 1123 Budapest Hungary
Greek: 53 1123 Budapest
English: ES - Spain NOVO NORDISK A/SNovo AlleBagsvaerdDK-2880
Greek: ES - Ισπανία NOVO NORDISK A/SNovo AlleBagsvaerdDK-2880
English: PL - Poland Industria Farmaceutica Serono S.p. A
Greek: PL - Πολωνία Industria Farmaceutica Serono S.p.
English: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Greek: DK - Δανία Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup,
English: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Greek: DK - Δανία Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
English: Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L1855 Luxembourg, Luxembourg
Greek: Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxembourg,
English: 8mg (24 NE) /1,5ml parenteral use
Greek: 8mg (24 NE) /1,5ml
English: Ferring Magyarország Kft. Váci út 140.
Greek: Ferring Magyarország Kft.
English: DK-2880 Bagsværd Denmark
Greek: DK-2880 Bagsværd
English: IT - Italy Merck Serono S.p.A.
Greek: IT - Ιταλία Merck Serono S.p.A.
English: ET - Estonia Merck Serono S.p.A.
Greek: ET - Εσθονία Merck Serono S.p.A.
English: ET - Estonia Ferring GmbH Wittland 11
Greek: ET - Εσθονία Ferring GmbH Wittland 11
English: Novo Nordisk Pharma GmbH
Greek: DE - Γερμανία Novo Nordisk Pharma GmbH
English: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Greek: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Ηνωμένο
English: Urbanización La Florida.
Greek: Urbanización La
English: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Greek: SI - Σλοβενία NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
English: IT - Italy NOVO NORDISK A/S Novo Allé DK-2880
Greek: IT - Ιταλία NOVO NORDISK A/S Novo Allé DK-2880
English: Novo Nordisk A/S Novo Allé
Greek: SE - Σουηδία Novo Nordisk A/S Novo Allé
English: MT - Malta Pfizer Hellas S.A. Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Greek: MT - Μάλτα Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Ελλάδα
English: DK-2880 Bagsvaerd Denmark
Greek: DK-2880 Bagsvaerd
English: IE - Ireland Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14
Greek: IE - Ιρλανδία Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14
English: Solution for injection, prefilled pen s.c.
Greek: Ενέσιμο διάλυμα, προγεμισμένη πένα s.c.
English: MT - Malta Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Greek: MT - Μάλτα Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL,
English: powder & solvant for solution for injection subcutaneous
Greek: powder & solvant for solution for injection
English: IE - Ireland Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Greek: IE - Ιρλανδία Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13
English: IE - Ireland Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
Greek: IE - Ιρλανδία Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
English: EL - Greece FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O.
Greek: HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O.
English: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgium
Greek: BE - Βέλγιο FERRING NV Hopmarkt 9 b3
English: NLNetherlands
Greek: Ολλανδία
English: EL - Greece Pfizer Hellas S.A. Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Greek: EL - Ελλάδα Pfizer Hellas Α.Ε. Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens,
English: NOVO NORDISK PHARMA SA
Greek: BE - Βέλγιο NOVO NORDISK PHARMA SA
English: BEBelgium
Greek: Βέλγιο
English: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie subcutaneous
Greek: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
English: ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1 1000 Brussels Belgium
Greek: BE - Βέλγιο ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1
English: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Denmark
Greek: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd
English: LV - Latvia Ferring GmbH, Wittland 11, 24109 Kiel, Germany
Greek: LV - Λετονία Ferring GmbH, Wittland 11, 24109 Kiel, Γερμανία
English: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Greek: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
English: PL - Poland Novo Nordisk A/S Novo Alle, Bagsvaerd, DK2880, Denmark
Greek: PL - Πολωνία Novo Nordisk A/S Novo Alle, Bagsvaerd, DK2880, Δανία
English: Solution for injection (oplossing voor injectie )
Greek: (oplossing voor injectie )
English: Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: Novo Nordisk - Comércio de Produtos
English: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Greek: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
English: Pobřežní 394/12 186 00 Praha Czech Republic
Greek: Pobřežní 394/12
English: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Greek: LT - Λιθουανία Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, Ηνωμένο
English: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgium
Greek: BE - Βέλγιο PFIZER SA Bld de la Plaine,17
English: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose subcutaneous
Greek: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose
English: Solution for injection Single dose container s.c.
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Περιέκτης μίας δόσης s.c.
English: Solution for injection in pre-filled syringe (oplossing voor injectie in een voorgevulde) pen
Greek: (oplossing voor injectie in een voorgevulde) pen
English: Zomacton 10 mg powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe
Greek: Zomacton 10 mg powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe
English: Boulevard international 55 1070 Brussels Belgium
Greek: Boulevard international 55
English: Solution for injection, Cartridge s.c.
Greek: Ενέσιμο διάλυμα, φυσίγγιο s.c.
English: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Greek: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable
English: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable powder for solution Subcutaneous use
Greek: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
English: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban powder and solvent for injection
Greek: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban
English: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich CT13 9NJ Kent United Kingdom
Greek: SK - Σλοβακία Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich CT13 9NJ Kent
English: BGBulgaria
Greek: Βουλγαρία
English: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban powder and solvent for injection
Greek: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban
English: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable powder for solution Subcutaneous use
Greek: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
English: Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855 Luxembourg
Greek: SI - Σλοβενία Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F.
English: Ferring GmbH Wittland 11
Greek: DE - Γερμανία Ferring GmbH Wittland 11
English: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable powder for solution Subcutaneous use
Greek: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable
English: UMATROPE 24 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Greek: UMATROPE 24 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable
English: Humatrope 24mg For Injection powder for injection subcutaneous use
Greek: Humatrope 24mg For Injection
English: SAIZEN 3,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Greek: SAIZEN 3,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable
English: Humatrope 12mg For Injection powder for injection subcutaneous use
Greek: Humatrope 12mg For Injection
English: IE - Ireland Novo Nordisk A/S , Novo Alle, DK-2880, Bagsvaerd, Denmark
Greek: IE - Ιρλανδία Novo Nordisk A/S , Novo Alle, DK-2880, Bagsvaerd,
English: UMATROPE 6 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Greek: UMATROPE 6 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable
English: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban powder and solvent for injection
Greek: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban
English: SAIZEN 1,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Greek: SAIZEN 1,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable
English: FI - Finland Novo Nordisk A/S, Novo Allé, 2880 BAGSVAERD, Denmark
Greek: FI - Φινλανδία Novo Nordisk A/S, Novo Allé, 2880 BAGSVAERD,
English: SUBCUTANEOUS INJECTION
Greek: Υποδόρια ένεση
English: Subcutanous use, intramuscular use
Greek: Υποδόρια χρήση, Ενδομυική χρήση
English: UMATROPE 12 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Greek: UMATROPE 12 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable
English: 6mg /Cartridge Powder and solvent for solution for injection s.c.
Greek: 6mg /Cartridge Kóνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα s.c.
English: Ferring GmbH,Wittland 11, D-24109 Kiel, Germany
Greek: Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 Kiel,
English: Powder for solution for injection (poeder voor injectievloeistof)
Greek: (poeder voor injectievloeistof)
English: HUMATROPE 24 mg polvo y disolvente para solución inyectable powder for solution Subcutaneous use
Greek: HUMATROPE 24 mg polvo y disolvente para solución inyectable
English: 191 90 Sollentuna Sweden
Greek: SE - Σουηδία Pfizer AB 191 90 Sollentuna
English: PL - Poland Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9 NJ, Sandwich, Kent, United Kingdom
Greek: PL - Πολωνία Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9
English: Novo Nordisk, A/S Novo Allé, DK-2880
Greek: RO - Ρουμανία NOVO NORDISK A/S Novo Allé, DK-2880
English: E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Greek: SE - Σουηδία E. Merck AB 195 87 Stockholm
English: Denmark
Greek: Ουγγαρία
English: Subcutanous use
Greek: Υποδόρια χρήση;
English: SISlovenia
Greek: Σουηδία
English: HUMATROPE 6 mg polvo y disolvente para solución inyectable powder for solution Subcutaneous use
Greek: HUMATROPE 6 mg polvo y disolvente para solución inyectable
English: NOVO NORDISK A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
Greek: Novo Nordisk, A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Δανία
English: 10MG/1.5ML Solution for injection subcutaneous use
Greek: 10MG/1.5ML Ενέσιμο διάλυμα Υποδόρια χρήση
English: 15MG/1.5ML Solution for injection subcutaneous use
Greek: 15MG/1.5ML Ενέσιμο διάλυμα Υποδόρια χρήση
English: Solution for injection s.c.
Greek: Ενέσιμο διάλυμα s.c.
English: Solution for injection in pre-filled-syringe (oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit)
Greek: (oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit)
English: Novo Nordisk A/S, Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark
Greek: Novo Nordisk A/S, Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd,
English: solution for injection in pre-filled syringe
Greek: in pre-filled syringe
English: HUMATROPE 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable powder for solution Subcutaneous use
Greek: HUMATROPE 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable
English: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Denmark
Greek: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, 2880 Bagsvaerd,
English: Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, United Kingdom
Greek: LT - Λιθουανία Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13,
English: 5 mg/1.5 mL Solution for injection, prefilled syringe
Greek: 5 mg/1.5 mL Ενέσιμο διάλυμα, προγεμισμένη σύριγγα
English: 5 mg/ 1,5 mg Solution for injection in pre-filled pen
Greek: 5 mg/ 1,5 mg Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη πένα
English: Norditropin NordiFlex 10 mg/1.5 mL Solution for injection, prefilled syringe
Greek: Norditropin NordiFlex 10 mg/1.5 ml, solution for injection, in pre-filled pen
English: Solution for injection Subcutanous use
Greek: Κόνις για διάλυμα Υποδόρια χρήση
English: Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 mlInjektionslösung in einem Fertigpen solution for injection, in pre-filled pen
Greek: Norditropin NordiFlex 5 mg/1.5 ml, solution for injection, in pre-filled pen
English: CY - Cyprus NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, DK-2880 BAGSVAERD, DENMARK
Greek: CY - Κύπρος NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, DK-2880
English: 15MG/1.5ML SOLUTION FOR INJECTION
Greek: 15MG/1.5ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΕΝΕΣΗ
English: Norditropin SimpleXx 10 mg / 1,5 mL solution for injection injection
Greek: Norditropin SimpleXx 10 mg / 1.5 ml, solution for injection
English: Norditropin Nordiflex 5mg/1,5ml solution for injection subcutaneous
Greek: NORDITROPIN NORDIFLEX 5 mg / 1.5 ml solución inyectable
English: Saizen 5.83 mg/ml Solution for Injection solution for injection Subcutanous injection
Greek: Saizen 5.83 mg/ml Solution for Injection
English: Norditropin NordiFlex 15 mg/1.5 mL Solution for injection, prefilled syringe
Greek: Norditropin NordiFlex 15 mg/1.5 ml, solution for injection, in pre-filled pen
English: 10MG/1.5ML SOLUTION FOR INJECTION
Greek: 10MG/1.5ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΕΝΕΣΗ
English: Zomacton 4mg injection 4mg powder for solution for injection
Greek: Zomacton 4mg injection 4mg
English: powder for solution for injection
Greek: (poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
English: Saizen 8 mg/ml Solution for Injection solution for injection Subcutanous injection
Greek: Saizen 8 mg/ml Solution for Injection
English: GENOTROPIN 36 m.j. (12 mg)
Greek: GENOTROPIN 36 m.j.
English: SESweden
Greek: Ενέσιμο
English: Norditropin SimpleXx 5 mg / 1,5 mL solution for injection injection
Greek: NORDITROPIN SIMPLEXx 5 mg/1.5 ml solución inyectable
English: FERRING GmbH Wittland 11, D - 24109 Kiel, Germany
Greek: RO - Ρουμανία FERRING GmbH Wittland 11, D - 24109 Kiel,
English: Norditropin Nordiflex 15mg/1,5ml solution for injection subcutaneous
Greek: NORDITROPIN NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml solución inyectable
English: Norditropin Nordiflex 10mg/1,5ml solution for injection subcutaneous
Greek: NORDITROPIN NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml solución inyectable
English: This cycle of treatment should be repeated every 2 to 6 weeks.
Greek: Ο κύκλος της θεραπείας πρέπει να επαναλαμβάνεται κάθε 2 έως 6 εβδομάδες.
English: It is given by infusion lasting 2 hours every day for five days.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται με έγχυση διάρκειας 2 ωρών κάθε μέρα για πέντε ημέρες.
English: Further information on Ivozall can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ivozall.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Ivozall διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ivozall.
English: Other information about Ivozall
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Ivozall
English: Doctors should review treatment in patients whose condition does not improve after one or two treatment cycles.
Greek: Οι γιατροί πρέπει να αναθεωρούν το σχήμα της θεραπείας σε ασθενείς των οποίων η κατάσταση δεν βελτιώνεται μετά από έναν ή δύο κύκλους θεραπείας.
English: The recommended dose of Ivozall is based on the patient's height and weight.
Greek: Η συνιστώμενη δόση Ivozall υπολογίζεται με βάση το ύψος και το βάρος του ασθενούς.
English: What are the benefits and risks of Ivozall?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Ivozall;
English: As for all medicines, data on the use of Ivozall are continuously monitored.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Ivozall τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Ivozall has been shown to be comparable to Evoltra.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Ivozall είναι συγκρίσιμο με το Evoltra.
English: It belongs to the group of cancer medicines called ‘antimetabolites'.
Greek: Ανήκει σε μια κατηγορία αντικαρκινικών φαρμάκων που ονομάζονται «αντιμεταβολίτες».
English: It is used when the disease has not responded to, or has come back (relapsed) after at least two other treatments and when no other treatment is expected to work.
Greek: Χρησιμοποιείται όταν οι ασθενείς δεν έχουν ανταποκριθεί σε θεραπεία ή όταν η νόσος επανέρχεται (παρουσιάζει υποτροπή) μετά τη χορήγηση τουλάχιστον δύο άλλων θεραπευτικών σχημάτων και όταν δεν αναμένεται αποτέλεσμα από καμία άλλη θεραπεία.
English: Ivozall can only be obtained with a prescription.
Greek: Το Ivozall χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
English: Treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the management of patients with acute leukaemias.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να ξεκινάει και να παρακολουθείται από γιατρό με εμπειρία στη θεραπευτική αντιμετώπιση ασθενών με οξεία λευχαιμία.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Ivozall.
Greek: Όπως απαιτείται για κάθε φάρμακο, η εταιρεία προσκόμισε μελέτες για την ποιότητα του Ivozall.
English: This stops the cells making new DNA and RNA and from dividing, thereby slowing down the growth of cancer cells.
Greek: Με αυτόν τον τρόπο σταματά τα κύτταρα που δημιουργούν νέο DNA και RNA και αναστέλλει τη διαίρεση των κυττάρων, επιβραδύνοντας κατ' αυτόν τον τρόπο την ανάπτυξη των καρκινικών κυττάρων.
English: For more information about using Ivozall, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Ivozall, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: Ivozall is a cancer medicine that is used to treat children and adults up to 21 years of age who have acute lymphoblastic leukaemia (ALL), a cancer of the lymphocytes (a type of white blood cell).
Greek: Το Ivozall είναι αντικαρκινικό φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία παιδιών και ενηλίκων έως 21 ετών με οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία (ALL), μια μορφή καρκίνου των λεμφοκυττάρων (ενός τύπου λευκoκυττάρων).
English: Side effects reported with Ivozall are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Ivozall αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ivozall?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
English: There was no need for ‘bioequivalence' studies to investigate whether Ivozall is absorbed similarly to the reference medicine to produce the same level of the active substance in the blood.
Greek: Δεν κρίθηκε απαραίτητη η διεξαγωγή μελετών «βιοϊσοδυναμίας», για να διερευνηθεί αν το Ivozall απορροφάται με παρόμοιο τρόπο όπως το φάρμακο αναφοράς για την παραγωγή του ίδιου επιπέδου δραστικής ουσίας στο αίμα.
English: This means that Ivozall contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Evoltra.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Ivozall περιέχει την ίδια δραστική ουσία και δρα κατά τον ίδιο τρόπο όπως το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην ΕΕ και ονομάζεται Evoltra.
English: It is available as a solution for infusion (drip) into a vein.
Greek: Διατίθεται σε μορφή διαλύματος για έγχυση (ενστάλαξη) σε φλέβα.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Evoltra, the benefits of Ivozall outweigh the identified risks and it can be authorised for use in the EU.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Οργανισμός έκρινε ότι, όπως ισχύει για το Evoltra, τα οφέλη του Ivozall υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων και μπορεί να χορηγηθεί άδεια για τη χρήση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
English: What is Ivozall and what is it used for?
Greek: Τι είναι το Ivozall και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
English: Because Ivozall is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Greek: Δεδομένου ότι το Ivozall είναι γενόσημο φάρμακο, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
English: Ivozall contains the active substance clofarabine and is a ‘generic medicine'.
Greek: Το Ivozall περιέχει τη δραστική ουσία κλοφαραβίνη και είναι «γενόσημο φάρμακο».
English: An overview of Ivozall and why it is authorised in the EU
Greek: Ανασκόπηση του Ivozall και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
English: The active substance in Ivozall, clofarabine, is a cytotoxic agent (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells).
Greek: Η δραστική ουσία του Ivozall, η κλοφαραβίνη, είναι κυτταροτοξικός παράγοντας (φάρμακο που νεκρώνει τα κύτταρα που διαιρούνται, όπως είναι τα καρκινικά κύτταρα).
English: This is because Ivozall is given by infusion into a vein, so the active substance is delivered straight into the bloodstream.
Greek: Ο λόγος ήταν ότι το Ivozall εγχύεται απευθείας στη φλέβα, με αποτέλεσμα η δραστική ουσία να περνάει απευθείας στη ροή του αίματος.
English: Ivozall (clofarabine) EMA/519636/2019
Greek: EMA/519636/2019
English: Clofarabine is an ‘analogue' of adenine, one of the building blocks of the genetic material of cells (DNA and RNA).
Greek: Η κλοφαραβίνη είναι «ανάλογο» της αδενίνης, η οποία αποτελεί βασικό μέρος του γενετικού υλικού των κυττάρων (DNA και RNA).
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised use have already been carried out with the reference medicine, Evoltra, and do not need to be repeated for Ivozall.
Greek: Έχουν ήδη πραγματοποιηθεί μελέτες για το φάρμακο αναφοράς Evoltra, προκειμένου να καταδειχθούν τα οφέλη και οι κίνδυνοι της δραστικής ουσίας για την εγκεκριμένη χρήση και δεν χρειάζεται να επαναληφθούν για το Ivozall.
English: Why is Ivozall authorised in the EU?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Ivozall στην ΕΕ;
English: How is Ivozall used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Ivozall;