FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tell your doctor if you have any liver problems before you start treatment with Buvidal.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du starter behandling med Buvidal dersom du har leverproblemer.
English: A 1 mL pre-filled syringe (glass, Type I) with plunger stopper (fluoropolymer-coated bromobutyl rubber) with needle (½-inch, 23 gauge, 12 mm) and needle shield (styrene butadiene rubber).
Norwegian Bokmål: En 1 ml ferdigfylt sprøyte (glass, type I) med stempelstopper (fluoropolymerbelagt brombutylgummi) med kanyle (23 gauge, 12 mm) og kanylehette (styrenbutadiengummi).
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - Insomnia (inability to sleep) - Headache - Nausea (feeling sick) - Sweating, drug withdrawal syndrome, pain
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 pasienter): - Insomni (søvnløshet) - Hodepine - Kvalme (føle seg uvel) - Svette, narkotikaabstinens, smerter
English: - While holding the syringe as shown (see Figure 6), slowly depress the plunger until the plunger head latches between the syringe guard wings and all the solution is injected.
Norwegian Bokmål: - Mens sprøyten holdes som vist (se fig. 6), trykk stempelet sakte ned inntil stempelhodet låser seg mellom sprøytebeskyttelsesvingene og hele oppløsningen er injisert.
English: Nervousness Thinking abnormal Paranoia
Norwegian Bokmål: Fiendtlighet Nervøsitet Unormale tanker Paranoia Avhengighet
English: - While holding the safety syringe by the syringe guard body as shown (see Figure 4), carefully pull the needle shield straight off.
Norwegian Bokmål: - Mens sikkerhetssprøyten holdes med sprøytebeskyttelsen som vist (se fig. 4), trekk forsiktig kanylehetten rett av.
English: Treatment difference (%)a (95% CI)
Norwegian Bokmål: LS gjennomsnitt (%) (SE) 95 % KI
English: Dose-proportional increases in exposure are observed in the dose interval 64 mg to 128 mg.
Norwegian Bokmål: Doseproporsjonal økning i eksponering observeres i doseintervallet 64 mg til 128 mg. Distribusjon
English: Please note that the smallest injection volume is barely visible in the viewing window as the spring of the safety device “cover” part of the glass cylinder close to the needle.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at det minste injeksjonsvolumet er knapt synlig i vinduet da fjæren på sikkerhetsenheten "dekker" en del av glassylinderen nær nålen.
English: Norbuprenorphine is a µ-opioid agonist with weak intrinsic activity.
Norwegian Bokmål: Norbuprenorfin er en μ-opioidagonist med svak egenaktivitet.
English: • CYP3A4 inhibitors may inhibit the metabolism of buprenorphine resulting in increased Cmax and AUC of buprenorphine and norbuprenorphine.
Norwegian Bokmål: • CYP3A4-hemmere kan hemme metabolismen av buprenorfin, som resulterer i økt Cmax og AUC av buprenorfin og norbuprenorfin.
English: - Do not uncap the safety syringe until you are ready to inject.
Norwegian Bokmål: - Ikke fjern lokket på sikkerhetssprøyten før du er klar til å injisere.
English: Patients with moderate hepatic impairment should be monitored for signs and symptoms of precipitated opioid withdrawal, toxicity or overdose caused by increased levels of buprenorphine.
Norwegian Bokmål: Pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon bør overvåkes for tegn og symptomer på fremkalt opioidabstinens, toksisitet eller overdose forårsaket av økte nivåer av buprenorfin.
English: Patients in the sublingual buprenorphine/naloxone group (n = 215) received weekly placebo injections during the first 12 weeks and monthly placebo injections during the last 12 weeks, plus daily sublingual buprenorphine/naloxone tablets during the complete treatment period (8 mg to 24 mg during the first 12 weeks and 8 mg to 32 mg during the last 12 weeks).
Norwegian Bokmål: Pasienter i den sublingvale buprenorfin/nalokson-gruppen (n = 215) fikk ukentlige placebo-injeksjoner i løpet av de første 12 ukene og månedlige placebo-injeksjoner i løpet av de siste 12 ukene, pluss daglig sublingval buprenorfin/nalokson-tabletter i hele behandlingsperioden (8 mg til 24 mg i løpet av de første 12 ukene og 8 mg til 32 mg de siste 12 ukene).
English: Do not uncap the safety syringe until you are ready to inject.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern hetten på sikkerhetssprøyten før du er klar til å injisere.
English: Patients should be cautioned to use gabapentinoids (such as pregabalin and gabapentin) concurrently with this product only as directed by their physician (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør advares om å bruke gabapentinoider (f.eks. pregabalin og gabapentin) samtidig med dette legemidlet bare som angitt av legen (se pkt.
English: Lacrimal disorder Mydriasis Miosis
Norwegian Bokmål: Tåreforstyrrelser Mydriasis Miose
English: Patients in the Buvidal group (n = 213) received weekly injections (16 mg to 32 mg) during the first 12 weeks followed by monthly injections (64 mg to 160 mg) during the last 12 weeks, plus daily doses of sublingual placebo tablets during the complete treatment period.
Norwegian Bokmål: Pasienter i Buvidal-gruppen (n = 213) fikk ukentlige injeksjoner (16 mg til 32 mg) i løpet av de første 12 ukene, etterfulgt av månedlige injeksjoner (64 mg til 160 mg) i løpet av de siste 12 ukene, pluss daglige doser sublingvale placebo-tabletter under hele behandlingsperioden.
English: Cough Dyspnoea Yawning Asthma Bronchitis
Norwegian Bokmål: Hoste Dyspné Gjesping Astma Bronkitt
English: If used together with alcohol or central nervous system depressants, the effect is likely to be more pronounced (see sections 4.4. and 4.5).
Norwegian Bokmål: Dersom det blir brukt sammen med alkohol eller CNS-dempende legemidler, vil effekten trolig være mer uttalt (se pkt.
English: - Take the syringe out of the cardboard box: pick up the syringe by the syringe guard body.
Norwegian Bokmål: - Ta sprøyten ut av pappesken: ta sprøyten ut ved å holde på beskyttelseshuset.
English: Camurus AB Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Sweden
Norwegian Bokmål: Camurus AB Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Sverige
English: Opioid agonist ceiling effects were observed during clinical pharmacology studies in opioid-dependent persons.
Norwegian Bokmål: Takeffekt av opioidagonister ble observert i kliniske farmakologistudier med opioidavhengige pasienter.
English: Effect of hepatic impairment (change relative to healthy subjects) on pharmacokinetic parameters of buprenorphine following sublingual buprenorphine/naloxone administration (2.0/0.5 mg) in healthy subjects, and in subjects with varied degrees of hepatic impairment Pharmacokinetic
Norwegian Bokmål: Effekt av nedsatt leverfunksjon (endring i forhold til friske personer) på farmakokinetiske parametere for buprenorfin etter sublingval buprenorfin/nalokson administrering (2,0/0,5 mg) hos friske personer og hos personer med ulik grad av nedsatt leverfunksjon Farmakokinetisk parameter lett nedsatt leverfunksjon
English: Opioids have been shown to increase intracholedochal pressure, and should be used with caution in patients with dysfunction of the biliary tract.
Norwegian Bokmål: Opioider er vist å øke trykket i gallegangene, og bør brukes med forsiktighet hos pasienter med dysfunksjon i galleveiene.
English: Using this medicine during late pregnancy may cause drug withdrawal symptoms including breathing problems in your new-born baby.
Norwegian Bokmål: Bruken av dette legemidlet sent i svangerskapet kan forårsake abstinenssymptomer, inkludert pustevansker, hos det nyfødte barnet.
English: The dose must not be administered intravascularly (intravenously), intramuscularly or intradermally (into the skin) (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Dosen må ikke administreres intravaskulært (intravenøst), intramuskulært eller intradermalt (inn i huden) (se pkt.
English: Termination of treatment
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling
English: Each pre-filled syringe contains a yellowish to yellow clear liquid.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder en gulaktig eller gul gjennomsiktig væske.
English: - certain antiepileptic medicines (used to treat epilepsy) such as phenobarbital, carbamazepine and phenytoin as they may decrease the effect of Buvidal.
Norwegian Bokmål: - visse antiepileptiske legemidler (brukes til å behandle epilepsi) som fenobarbital, karbamazepin og fenytoin, da de kan redusere effekten av Buvidal.
English: Buvidal may trigger withdrawal symptoms in methadone-dependent patients.
Norwegian Bokmål: Buvidal kan utløse abstinenssymptomer hos pasienter med metadonavhengighet.
English: Administration of Buvidal is restricted to healthcare professionals.
Norwegian Bokmål: Administrering av Buvidal er begrenset til helsepersonell.
English: Switching from sublingual buprenorphine products to Buvidal Patients treated with sublingual buprenorphine may be switched directly to weekly or monthly Buvidal, starting on the day after the last daily buprenorphine sublingual treatment dose in accordance with the dosing recommendations in Table 1.
Norwegian Bokmål: Bytte fra sublingvale buprenorfinprodukter til Buvidal Pasienter som blir behandlet med sublingval buprenorfin kan bytte direkte til ukentlig eller månedlig Buvidal med start dagen etter den siste daglige behandlingsdosen med sublingval buprenorfin, i henhold til doseringsanbefalingene i tabell 1.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may become pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you are given this medicine.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
English: Contents of the pack and other information What Buvidal contains
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Buvidal
English: Camurus AB Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Sweden Tel: +800 2577 2577
Norwegian Bokmål: Camurus AB Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Sverige Tlf: +800 2577 2577
English: Buprenorphine may cause drowsiness, dizziness or impaired thinking, especially during treatment induction and dose adjustment.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin kan forårsake døsighet, svimmelhet eller nedsatt tenkeevne, spesielt under behandlingsstart og ved dosejustering.
English: The pharmacokinetic properties of Buvidal are described in section 5.2.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til Buvidal er beskrevet i pkt.
English: Other medicines and Buvidal
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Buvidal
English: Buvidal prolonged-release solution for injection (monthly) EU/1/18/1336/005 [64 mg buprenorphine/0.18 mL] EU/1/18/1336/006 [96 mg buprenorphine/0.27 mL] EU/1/18/1336/007 [128 mg buprenorphine/0.36 mL]
Norwegian Bokmål: Buvidal depotinjeksjonsvæske, oppløsning (månedlig) EU/1/18/1336/005 [64 mg buprenorfin/0,18 ml] EU/1/18/1336/006 [96 mg buprenorfin/0,27 ml] EU/1/18/1336/007 [128 mg buprenorfin/0,36 ml]
English: Injections should be rotated between sites in the buttock, thigh, abdomen, or upper arm (see Figure 3) with a minimum of 8 weeks before re-injecting a previously used injection site.
Norwegian Bokmål: Injeksjoner skal roteres mellom steder i sete, lår, mage eller overarm (se fig. 3) med minst 8 uker mellom injeksjoner på et injeksjonssted som er brukt tidligere.
English: The safety and efficacy buprenorphine in children and adolescents below 16 years of age have not been established (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av buprenorfin hos barn og ungdom under 16 år har ikke blitt fastslått (se pkt.
English: Buvidal is intended for subcutaneous administration only.
Norwegian Bokmål: Buvidal er kun beregnet til subkutan administrering.
English: The safety and efficacy of buprenorphine in children below the age of 16 years have not been established (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av buprenorfin hos barn under 16 år har ikke blitt fastslått (se pkt.
English: Safety syringe parts:
Norwegian Bokmål: Sikkerhetssprøytens deler:
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Infection, influenza, sore throat and painful swallowing, runny nose - Swollen glands (lymph nodes) - Hypersensitivity - Decreased appetite - Anxiety, agitation, depression, hostility, nervousness, abnormal thinking, paranoia - Sleepiness, feeling dizzy, migraine, burning or tingling in hands and feet, fainting, tremor,
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 10 pasienter): - Infeksjon, influensa, sår hals og smertefull svelging, rennende nese - Hovne kjertler (lymfeknuter) - Overfølsomhet - Nedsatt appetitt - Angst, agitasjon, depresjon, fiendtlighet, nervøsitet, unormal tenkning, paranoia - Søvnighet, svimmelhet, migrene, brennende eller prikkende følelse i hender og føtter,
English: Buvidal 64 mg, 96 mg and 128 mg are given monthly.
Norwegian Bokmål: Buvidal 64 mg, 96 mg og 128 mg gis hver måned.
English: Do not use the safety syringe if the liquid contains particles or is cloudy.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk sikkerhetssprøyten hvis væsken inneholder partikler eller er grumset.
English: How to store Buvidal
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Buvidal
English: Buvidal avoids first-pass effects and CYP3A4 inhibitors (e.g. protease inhibitors like ritonavir, nelfinavir or indinavir, or azole antifungals such as ketoconazole or itraconazole, or macrolide antibiotics) are expected to have less effects on buprenorphine metabolism when co-administered with Buvidal as compared to when co-administered with sublingual buprenorphine.
Norwegian Bokmål: Buvidal unngår først-pass-effekter og CYP3A4-hemmere (f.eks. proteasehemmere som ritonavir, nelfinavir eller indinavir eller azol-antifungaler som ketokonazol eller itrakonazol eller makrolidantibiotika) forventes å ha mindre effekt på buprenorfinmetabolismen når de administreres sammen med Buvidal sammenlignet med samtidig administrering av sublingval buprenorfin.
English: Deaths have also been reported in association with concomitant administration of buprenorphine and other depressants such as alcohol, gabapentinoids (such as pregabalin and gabapentin) (see section 4.5) or other opioids.
Norwegian Bokmål: Det har også vært melding om dødsfall i forbindelse med samtidig bruk av buprenorfin og andre beroligende midler som alkohol, gabapentinoider (som pregabalin og gabapentin) (se pkt.
English: Safety syringe parts
Norwegian Bokmål: Deler av sikkerhetssprøyten
English: If you use more buprenorphine than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye buprenorfin
English: Buvidal avoids first-pass effects and CYP3A4 inducers (e.g. phenobarbital, carbamazepine, phenytoin or rifampicin) are expected to have less effects on buprenorphine metabolism when co-administered with Buvidal as compared to when co-administered with sublingual buprenorphine.
Norwegian Bokmål: Buvidal unngår første-pass-effekter og CYP3A4-induktorer (f.eks. fenobarbital, karbamazepin, fenytoin eller rifampicin) forventes å ha mindre effekt på buprenorfinmetabolismen når de administreres sammen med Buvidal sammenlignet med samtidig administrering med sublingval buprenorfin.
English: diarrhoea - Rash, itching, hives - Joint pain, back pain, muscle pain, muscle spasms, neck pain, bone pain - Painful period - Injection site reactions e.g. pain, itching, red skin, swelling and hardening of skin, swelling of the ankles, feet or fingers, weakness, feeling unwell, fever, chills, drug withdrawal syndrome in the new-born, chest pain - Abnormal liver test results
Norwegian Bokmål: munntørrhet, diaré - Utslett, kløe, elveblest - Leddsmerter, ryggsmerter, muskelsmerter, muskelspasmer, nakkesmerter, bensmerter - Smertefull menstruasjon - Reaksjoner på injeksjonsstedet, f.eks. smerte, kløe, rød hud, hevelse og hard hud, hevelse i ankler, føtter eller fingre, svakhet, ubehag, feber, kuldegysninger, abstinenssyndrom hos nyfødte, brystsmerter - Unormale leverprøveresultater
English: - macrolide antibiotics (used to treat bacterial infections) such as clarithromycin and erythromycin as they may increase the effects of this medicine.
Norwegian Bokmål: - makrolid-antibiotika (brukes til å behandle bakterielle infeksjoner) som klaritromycin og erytromycin, da de kan øke effekten av dette legemidlet.
English: Buprenorphine is a partial agonist at the mu-opiate receptor and chronic administration can produce opioid dependence.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin er en partiell agonist på my-opioidreseptoren, og kronisk tilførsel kan føre til opioidavhengighet.
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor.
Norwegian Bokmål: Spør lege dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
English: Pre-filled syringes containing 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg and 128 mg solution for injection.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylte sprøyter som inneholder 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg eller 128 mg injeksjonsvæske, oppløsning.
English: Do not use the safety syringe if the liquid contains visible particles or is cloudy.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk sikkerhetssprøyten hvis væsken har synlige partikler eller er grumset.
English: Do not use this medicine if you notice visible particles or if it is cloudy.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager partikler eller hvis det er grumset.
English: • Do not use the safety syringe after the expiration date shown on the cardboard box or on the syringe label.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk sikkerhetssprøyten etter utløpsdatoen som står på pappesken eller på sprøyteetiketten.
English: 5.2 Pharmacokinetic properties Weekly Buvidal
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske egenskaper Ukentlig Buvidal
English: Buprenorphine is primarily eliminated in the faeces by biliary excretion of the glucuroconjugated metabolites (70%), the remainder being eliminated in the urine.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin elimineres i feces ved galleutskillelse av de glukurokonjugerte metabolittene (70 %).
English: Continuing treatment and dose adjustment
Norwegian Bokmål: Fortsatt behandling og dosejustering
English: Procedural dizziness
Norwegian Bokmål: Svimmelhet under prosedyren
English: - certain antifungal medicines (used to treat fungal infections) such as ketoconazole, itraconazole as they may increase the effects of this medicine.
Norwegian Bokmål: - visse antifungale midler (brukes til å behandle soppinfeksjoner), som ketokonazol, itrakonazol, da de kan øke virkningen av dette legemidlet.
English: Opioids should be used with caution in patients with myxoedema, hypothyroidism, or adrenal cortical insufficiency (e.g. Addison's disease).
Norwegian Bokmål: Opioider bør brukes med forsiktighet hos pasienter med myksødem, hypotyreose eller binyrebarkinsuffisiens (f.eks. Addisons sykdom).
English: Read the package leaflet before use Subcutaneous use Once weekly
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk Subkutan bruk
English: Injection site inflammation Injection site bruising Injection site urticaria
Norwegian Bokmål: Betennelse på injeksjonsstedet Blåmerker på injeksjonsstedet Urtikaria på injeksjonsstedet
English: In patients with severe hepatic impairment, the use of buprenorphine is contraindicated (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er bruk av buprenorfin kontraindisert (se pkt.
English: - certain antiretrovirals (used to treat HIV infection) such as ritonavir, nelfinavir or indinavir as they may increase the effects of this medicine.
Norwegian Bokmål: - visse antiretrovirale midler (brukes til å behandle hiv), som ritonavir, nelfinavir eller indinavir, da de kan øke virkningen av dette legemidlet.
English: - a urinary disorder (especially linked to enlarged prostate in men) - thyroid problems - an adrenocortical disorder (e.g. Addison's disease) - gall bladder problems
Norwegian Bokmål: - skjoldbruskproblemer - lidelse i binyrebarken (f.eks. Addisons sykdom) - galleblæreproblemer
English: increase in muscle tension, speech disorders - Watery eyes, abnormal widening or narrowing of the pupil (the dark part of the eye) - Palpitations - Low blood pressure - Cough, shortness of breath, yawning, asthma, bronchitis - Constipation, vomiting (being sick), belly pain, flatulence (wind), indigestion, dry mouth,
Norwegian Bokmål: besvimelse, skjelving, økning i muskelspenning, taleforstyrrelser - Rennende øyne, unormal utvidelse eller innsnevring av pupillen (den mørke delen av øyet) - Palpitasjoner (hjertebank) - Lavt blodtrykk - Hoste, kortpustethet, gjesping, astma, bronkitt - Forstoppelse, oppkast (kvalme), magesmerter, flatulens (luft i magen), fordøyelsesbesvær,
English: Ethanol anhydrous
Norwegian Bokmål: Etanol, vannfri
English: - Drowsiness: This medicine may cause drowsiness especially when used with alcohol or other central nervous system depressants (substances that slow down some brain activity) such as benzodiazepines, other medicines that reduce anxiety or cause sleepiness, pregabalin or gabapentin.
Norwegian Bokmål: - Søvnighet: Dette legemidlet kan forårsake søvnighet, spesielt når det brukes sammen med alkohol eller andre CNS-depressiva (stoffer som senker hjerneaktiviteten noe) som benzodiazepiner, andre legemidler som reduserer angst eller forårsaker søvnighet, pregabalin eller gabapentin.
English: A number of cases of death due to respiratory depression have been reported for patients being treated with buprenorphine, particularly when used in combination with benzodiazepines (see section 4.5) or when buprenorphine was not used according to prescribing information.
Norwegian Bokmål: Det har blitt meldt om en rekke dødsfall som følge av respirasjonsdepresjon, spesielt i tilfeller der buprenorfin ble brukt i kombinasjon med benzodiazepiner (se pkt.
English: Do not use the safety syringe after the expiration date shown on the cardboard box or on the syringe label.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk sikkerhetssprøyten etter utløpsdatoen som står på pappesken eller på sprøyteetiketten.
English: The adverse reactions most frequently reported for buprenorphine are headache, nausea, hyperhidrosis, insomnia, drug withdrawal syndrome and pain.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene for buprenorfin er hodepine, kvalme, hyperhidrose, søvnløshet, abstinens og smerter.
English: • certain anxiolytics (used to treat anxiety disorders)
Norwegian Bokmål: • visse anxiolytika (brukes til å behandle angstlidelser)
English: Excipients: Soybean phosphatidylcholine, glycerol dioleate, N-methylpyrrolidone
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Soyafosfatidylkolin, glyseroldioleat, N-metylpyrrolidon
English: Each pack contains 1 pre-filled syringe with stopper, needle, needle shield, safety device and 1 plunger rod.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 ferdigfylt sprøyte med stopper, kanyle, kanylehette, sikkerhetsinnretning og 1 stempelstang.
English: Depression Hostility
Norwegian Bokmål: Angst Agitasjon Depresjon
English: severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) (n=8)
Norwegian Bokmål: (Child-Pugh klasse C) (n = 8)
English: - monoamine oxidase inhibitors (used to treat depression) such as phenelzine, isocarboxazid, iponiazid and tranylcypromine as they may increase the effects of this medicine.
Norwegian Bokmål: - monoaminoksidasehemmere (brukes til å behandle depresjon), som fenelzin, isokarboksasid, iponiazid og tranylcypromin, da de kan øke virkningen av dette legemidlet.
English: Buprenorphine is extensively metabolised in the liver.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin metaboliseres i stor grad i leveren.
English: Administration (see also section 4.2) - Take the syringe out of the cardboard box: pick up the syringe by the syringe guard body.
Norwegian Bokmål: 4.2) - Ta sprøyten ut av pappesken: ta sprøyten ut ved å holde på kanylebeskyttelsen.
English: Caution is recommended when dosing patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min), see sections 4.2 and
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved behandling av pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatinin-clearance < 30 ml/min), se pkt.
English: - Handle the safety syringe carefully to avoid a needle stick.
Norwegian Bokmål: - Håndter sikkerhetssprøyten forsiktig for å unngå og bli stukket.
English: moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B) (n=8)
Norwegian Bokmål: (Child-Pugh klasse B) (n = 8)
English: Buprenorphine
Norwegian Bokmål: Buprenorfin (buprenorphine)