FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter behandlet med secukinumab rapporterede signifikante forbedringer i helbredsrelateret livskvalitet, målt ved Short Form-36 Health Survey Physical Component Summary (SF-36 PCS)-score (p<0,001).
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med sekukinumab rapporterte om betydelige forbedringer i helserelatert livskvalitet målt ved "Short Form-36 Health Survey Physical Component Summary" (SF-36 PCS) score (p < 0,001).
Danish: PsA-studie 3 (FUTURE 5) evaluerede 996 patienter, hvoraf 50,1 % fik samtidig MTX.
Norwegian Bokmål: PsA studie 3 (FUTURE 5) undersøkte 996 pasienter, hvorav 50,1 % samtidig brukte metotreksat.
Danish: Hvis du har brugt for meget Cosentyx
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Cosentyx
Danish: Den fyldte injektionssprøjte i pennen er en 1 ml glassprøjte med en silikone-coatet bromobutyl-gummistempelprop, fast 27G x ½" kanyle og fast kanyleskjold af styrenbutadiengummi.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten inni pennen er en 1 ml glassprøyte med en silikondekket stempelpropp av bromobutylgummi, fast 27G x ½″ kanyle og fast kanylebeskytter av styrenbutadiengummi.
Danish: Anvisninger til brug af Cosentyx SensoReady-pen
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk av Cosentyx SensoReady penn
Danish: Psoriasisstudie 3 (FEATURE) evaluerede 177 patienter, der anvendte en fyldt injektionssprøjte, sammenlignet med placebo, efter 12 ugers behandling for at vurdere sikkerhed, tolerabilitet og virkning af secukinumab-selvadministration ved hjælp af den fyldte injektionssprøjte.
Norwegian Bokmål: Psoriasisstudie 3 (FEATURE) undersøkte 177 pasienter som brukte en ferdigfylt sprøyte, sammenlignet med placebo etter 12 ukers behandling for å vurdere sikkerhet, tolerabilitet og brukervennlighet av sekukinumab selvadministrasjon ved bruk av den ferdigfylte sprøyten.
Danish: Ustekinumab* Secukinumab 300 mg
Norwegian Bokmål: Ustekinumab* Sekukinumab 300 mg
Danish: • Nu kan du fjerne pennen.
Norwegian Bokmål: • Pennen kan nå fjernes.
Danish: Cosentyx bruges til behandling af følgende betændelseslignende (inflammatoriske) sygdomme:
Norwegian Bokmål: Cosentyx brukes til å behandle følgende betennelsessykdommer:
Danish: Cosentyx er indiceret til behandling af aktiv ankyloserende spondylitis hos voksne, når responset på konventionel terapi har været utilstrækkeligt.
Norwegian Bokmål: Cosentyx er indisert til behandling av aktiv ankyloserende spondylitt hos voksne som har hatt utilstrekkelig respons på konvensjonell behandling.
Danish: Psoriasisstudie 4 (JUNCTURE) evaluerede 182 patienter, der anvendte en fyldt pen, sammenlignet med placebo, efter 12 ugers behandling for at vurdere sikkerhed, tolerabilitet og virkning af secukinumab-selvadministration ved hjælp af fyldt pen.
Norwegian Bokmål: Psoriasisstudie 4 (JUNCTURE) undersøkte 182 pasienter som brukte en ferdigfylt penn sammenlignet med placebo etter 12 ukers behandling for å vurdere sikkerhet, tolerabilitet og brukervennlighet av sekukinumab selvadministrasjon ved bruk av den ferdigfylte pennen.
Danish: Injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen (SensoReady pen)
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (SensoReady penn)
Danish: SensoReady-pen
Norwegian Bokmål: SensoReady penn
Danish: • rødme og afskalning af huden på store dele af kroppen, evt. med kløe og smerter
Norwegian Bokmål: • rødhet og avflassing av hud over store deler av kroppen, som kan være kløende eller smertefullt (eksfoliativ dermatitt)
Danish: Uge 16
Norwegian Bokmål: Uke 16
Danish: • infektioner i de nedre luftveje
Norwegian Bokmål: • nedre luftveisinfeksjoner
Danish: • Pennen må ikke anvendes, hvis den har været tabt med hætten fjernet.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk pennen dersom den har blitt mistet med hetten av.
Danish: Alle patienter fik secukinumab i doser på 150 mg eller 300 mg i ugerne 0, 1, 2, 3, 4, 8 og 12 og blev derefter randomiseret til at få enten et vedligeholdelsesregime med samme dosis hver måned med start i uge 12, eller et "behandling efter behov"-regime med samme dosis.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter fikk sekukinumab i doser på 150 mg eller 300 mg i uke 0, 1, 2, 3, 4, 8 og 12 og ble deretter randomisert til å få enten et vedlikeholdsregime med den samme dosen hver måned med start i uke 12 eller et "behandling ved behov"-regime med den samme dosen.
Danish: Overhold venligst nedenstående anvisninger ved klargøring af Cosentyx 150 mg pulver til injektionsvæske, opløsning:
Norwegian Bokmål: Vennligst overhold følgende instruksjoner for å tilberede Cosentyx 150 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning:
Danish: PsA-studie 1 (FUTURE 1) evaluerede 606 patienter, hvoraf 60,7 % fik samtidig MTX.
Norwegian Bokmål: PsA studie 1 (FUTURE 1) undersøkte 606 pasienter, hvorav 60,7 % samtidig brukte metotreksat.
Danish: Som direkte konsekvens reducerer behandling med secukinumab erytem, induration og deskvamation i plaque psoriasis-læsioner.
Norwegian Bokmål: Som et direkte resultat reduserer behandling med sekukinumab erytem, hudfortykkelse og flassing som forekommer i lesjoner med plakkpsoriasis.
Danish: Pennen skal tages ud af køleskabet 20 minutter før injektion, så det kan opnå rumtemperatur.
Norwegian Bokmål: Pennen skal tas ut av kjøleskapet 20 minutter før injisering slik at den når romtemperatur.
Danish: Pakning indeholder 1 fyldt pen
Norwegian Bokmål: Pakning som inneholder 1 ferdigfylt penn
Danish: Rekonstitution
Norwegian Bokmål: Rekonstituering:
Danish: Otitis externa
Norwegian Bokmål: Ekstern otitt
Danish: Kassér kanylehætten.
Norwegian Bokmål: Kast kanylehetten.
Danish: Hvis du har fået mere Cosentyx, end du burde, eller hvis dosis er blevet givet tidligere end i henhold til din læges anvisning, skal du informere din læge.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du har fått mer Cosentyx enn du skulle eller dosen har blitt gitt før den skulle i henhold til legens forskrivning.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når secukinumab udskrives til patienter med inflammatorisk tarmsygdom, herunder Crohns sygdom og ulcerativ colitis.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når sekukinumab forskrives til pasienter med inflammatorisk tarmsykdom, inkludert Crohns sykdom og ulcerøs kolitt.
Danish: Tag pakningen med injektionssprøjten ud af køleskabet og lad den ligge uåbnet i ca. 15-30 minutter, så den får stuetemperatur.
Norwegian Bokmål: Ta pakningen som inneholder sprøyten ut av kjøleskapet og la den ligge uåpnet i ca. 15-30 minutter slik at den når romtemperatur.
Danish: Cosentyx anvendes til voksne med moderat til svær plaque psoriasis.
Norwegian Bokmål: Cosentyx brukes hos voksne med moderat til alvorlig plakkpsoriasis.
Danish: Det har du også brug for til indsprøjtningen:
Norwegian Bokmål: Hva du i tillegg trenger til injeksjonen:
Danish: 9/l (CTCAE-grad 4) er blevet indberettet.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av nøytropeni < 0,5x10 9/l (CTCAE grad 4) ble rapportert.
Danish: I kliniske studier vedrørende psoriasis, psoriasisartrit og ankyloserende spondylitis udviklede under 1 % af de patienter, der blev behandlet med secukinumab i op til 52 uger, antistoffer over for secukinumab.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av psoriasis, psoriasisartritt og ankyloserende spondylitt utviklet mindre enn 1 % av pasientene behandlet med sekukinumab antistoffer overfor sekukinumab i opptil 52 uker med behandling.
Danish: Dette lægemiddel fungerer ved at neutralisere aktiviteten af et protein kaldet IL-17A, der findes i øgede mængder ved lidelser som fx psoriasis, psoriasisgigt og gigt i rygsøjlen (ankyloserende spondylitis).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet virker ved å nøytralisere aktiviteten til et protein som kalles IL-17A, som finnes i økte mengder ved sykdommer slik som psoriasis, psoriasisartritt og ankyloserende spondylitt (Bekhterevs sykdom).
Danish: Vær omhyggelig med ikke at røre ved aktiveringsklipsene før brug.
Norwegian Bokmål: Vær påpasselig med at sprøytebeskyttelsesvingene ikke røres før bruk.
Danish: Injektionssprøjten skal tages ud af køleskabet 20 minutter før injektion, så det kan opnå rumtemperatur.
Norwegian Bokmål: Sprøyten skal tas ut av kjøleskapet 20 minutter før injisering slik at den når romtemperatur.
Danish: Den aftagelige hætte på Cosentyx fyldt pen indeholder et derivat af naturgummilatex.
Norwegian Bokmål: Den avtagbare nålehetten til Cosentyx ferdigfylte penn inneholder et derivat av naturgummilateks.
Danish: For en sikkerheds skyld bør Cosentyx undgås under graviditet.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av Cosentyx under graviditet.
Danish: Dosis på 300 mg gav forbedret hudrenhed, specielt for "clear" og "almost clear" hud på tværs af effektparameterne PASI 90, PASI 100 og IGA mod 2011 0- eller 1-respons på tværs af alle studier med maksimale virkninger i uge 16; og derfor anbefales denne dosis.
Norwegian Bokmål: Dosen på 300 mg førte til forbedret hudtilheling spesielt for "tilhelet" eller "nesten tilhelet" hud gjennom de effektive endepunktene for PASI 90, PASI 100, og IGA mod 2011 0 eller 1-respons gjennom alle studier med toppeffekter sett i uke 16.
Danish: Hvis du har glemt at indsprøjte en dosis Cosentyx, skal du indsprøjte den næste dosis, så snart du kommer i tanke om det.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å injisere en dose med Cosentyx, injiser den neste dosen så snart du husker det. Snakk deretter med legen din for å klarlegge når du skal injisere den neste dosen.
Danish: Der blev ikke obseveret interaktioner, når secukinumab blev administreret sammen med methotrexat (MTX) og/eller kortikosteroider i artritis-studier (som omfattede patienter med psoriasisartrit og ankyloserende spondylitis).
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjoner ble sett når sekukinumab ble gitt samtidig med metotreksat (MTX) og/eller kortikostereoider i artrittstudier (inkludert hos pasienter med psoriasisartritt og ankyloserende spondylitt).
Danish: Før opløsning: Opbevar hætteglasset i køleskab ved en temperatur mellem 2 °C - 8 °C.
Norwegian Bokmål: Før rekonstituering: Oppbevar hetteglasset i kjøleskapet mellom 2 °C og 8 °C.
Danish: Eksfoliativ dermatitis Placebokontrollerede kliniske studier (fase III) hos patienter med plaque psoriasis, PsA og AS, som blev eksponeret for 300 mg, 150 mg, 75 mg eller placebo med en behandlingsvarighed på op til 12 uger (psoriasis) eller 16 uger (PsA og AS) Der er rapporteret om tilfælde hos patienter med psoriasis
Norwegian Bokmål: Eksfoliativ dermatitt Placebokontrollerte kliniske studier (fase III) hos pasienter med plakkpsoriasis, PsA og AS eksponert for 300 mg, 150 mg, 75 mg eller placebo med opptil 12 ukers (psoriasis) eller 16 ukers (PsA og AS) behandlingsvarighet Rapportert hos pasienter diagnostisert med psoriasis
Danish: PsA-studie 2 (FUTURE 2) evaluerede 397 patienter, hvoraf 46,6 % fik samtidig MTX.
Norwegian Bokmål: PsA studie 2 (FUTURE 2) undersøkte 397 pasienter, hvorav 46,6 % samtidig brukte metotreksat.
Danish: Starttidspunktet for secukinumabs virkning indtraf allerede ved uge 2.
Norwegian Bokmål: Den innsettende effekten av sekukinumab ble observert så tidlig som i uke 2.
Danish: Alle p-værdier er justeret for testmultiplicitet ud fra prædefineret hierarki ved uge 24 for PsA-studie 2, bortset fra ACR70, dactylitis og enthesitis, som var eksplorative endepunkter og alle endepunkter ved uge 16.
Norwegian Bokmål: Alle p-verdier er justert for mangfoldighet av testing basert på forhåndsdefinert hierarki ved uke 24 i PsA studie 2, med unntak av ACR 70, daktylitt og entesitt som var eksplorative endepunkter og alle endepunkter ved uke 16.
Danish: Fordelen ved at bruge Cosentyx til psoriasisgigt er, at det mindsker tegn og symptomer på sygdommen, forsinker skader på leddenes brusk og knogle samt forbedrer din evne til at udføre sædvanlige daglige aktiviteter.
Norwegian Bokmål: Fordelen ved å bruke Cosentyx mot psoriasisartritt er at det vil redusere tegn og symptomer på sykdommen, bremse skaden på brusk og ben i leddene og forbedre evnen din til å gjøre vanlige daglige aktiviteter.
Danish: Sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer):
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 1000 personer):
Danish: KARTON FOR ENKELTPAKNING - fyldt injektionssprøjte
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG TIL ENKELTPAKNING - ferdigfylt sprøyte
Danish: IL-17A spiller en vigtig rolle i patogenesen af plaque psoriasis, psoriasisartrit og ankyloserende spondylitis og opreguleres i hud med læsioner, modsat hud uden læsioner hos patienter med plaque psoriasis og i synovialt væv hos patienter med psoriasisartrit.
Norwegian Bokmål: IL-17A spiller en nøkkelrolle i patogenesen for plakkpsoriasis, psoriasisartritt og ankyloserende spondylitt, og er oppregulert i affisert hud i motsetning til ikke-affisert hud hos pasienter med plakkpsoriasis og i synovialt vev hos pasienter med psoriasisartritt.
Danish: • Pennen må ikke nedfryses.
Norwegian Bokmål: • Ikke frys pennen.
Danish: • efter den udløbsdato, der står på pakningen eller på etiketten på pennen efter EXP.
Norwegian Bokmål: • etter utløpsdatoen som er angitt på esken eller etiketten til pennen etter "EXP".
Danish: BRUG IKKE sprøjten, hvis injektionssprøjten er beskadiget.
Norwegian Bokmål: SKAL IKKE BRUKES dersom sprøyten er ødelagt.
Danish: • alvorlig hudkløe med rødt udslæt og knopper.
Norwegian Bokmål: • alvorlig kløe i huden, med et rødt utslett eller kuler.
Danish: ASAS 20 og ASAS 40 responses blev vedligeholdt op til uge 156 (69,5 % og 47,6 % for 150 mg versus 74,8 % og 55,6 % for 300 mg).
Norwegian Bokmål: ASAS 20- og ASAS 40-responsene forble opprettholdt frem til uke 156 (69,5 % og 47,6 % for 150 mg vs. 74,8 % og 55,6 % for 300 mg).
Danish: Anvisninger til brug af Cosentyx-pulver til injektionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk av Cosentyx pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Danish: Secukinumab 150 mg n=185
Norwegian Bokmål: sekukinumab 150 mg n = 185
Danish: Prækliniske data viste ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, gentagne doser, reproduktionstoksicitet eller vævskrydsreaktivitet.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering og reproduksjonstoksisitet, eller testing av kryssreaktivitet i vev.
Danish: Hvis du ikke får det bedre af disse lægemidler, vil du få Cosentyx for at mindske tegn og symptomer på aktiv psoriasisgigt, forbedre din fysiske funktion og forsinke skaderne på brusk og knogle i de led, der er berørt af sygdommen.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke responderer godt nok på disse legemidlene, kan du få Cosentyx for å redusere tegn og symptomer på aktiv psoriasisartritt, forbedre din fysiske funksjon og bremse skaden på brusk og ben i leddene som er rammet av sykdommen.
Danish: Behandling med 150 mg og 300 mg secukinumab hæmmede progressionshastigheden signifikant for skade på perifere led sammenlignet med placebo-behandling, målt på ændring i mTSS fra baseline ved uge 24 (tabel 6).
Norwegian Bokmål: Behandling med sekukinumab 150 mg og 300 mg hemmet signifikant progresjonsraten av perifer leddskade sammenlignet med placobehandling som mål ved endring fra baseline i mTSS ved uke 24 (tabell 6).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Cosentyx hos pædiatriske patienter fra 6 år til under 18 år med plaque psoriasis og hos pædiatriske patienter fra 2 år til under 18 år med kronisk idiopatisk artritis (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Cosentyx hos pediatrisk pasienter med plakkpsoriasis i alderen 6 år til 18 år og hos pediatriske pasienter med kronisk idiopatisk artritt i alderen 2 år til 18 år (se pkt.
Danish: I AS-studie 3 udviste patienter behandlet med secukinumab (150 mg og 300 mg) forbedringer i tegn og symptomer, og havde sammenlignelige effektresponses uanset dosis, der var bedre end placebo ved uge 16 for det primære endepunkt (ASAS 20).
Norwegian Bokmål: I AS studie 3 viste pasienter behandlet med sekukinumab (150 mg og 300 mg) forbedring av tegn og symptomer, og hadde ved uke 16 sammenlignbar effektrespons uavhengig av dosen som var overlegen mot placebo for det primære endepunktet (ASAS 20).
Danish: Cosentyx skal administreres ved subkutan injektion.
Norwegian Bokmål: Cosentyx skal gis som subkutan injeksjon.
Danish: Du kan finde detaljerede oplysninger om, hvordan du indsprøjter Cosentyx, i afsnittet "Anvisninger til brug af Cosentyx fyldt sprøjte" sidst i denne indlægsseddel.
Norwegian Bokmål: For detaljerte instruksjoner vedrørende hvordan Cosentyx skal injiseres, se "Instruksjoner for bruk av Cosentyx ferdigfylt sprøyte" på slutten av dette pakningsvedlegget.
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte 2 fyldte injektionssprøjter
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte 2 ferdigfylte sprøyter
Danish: Injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen secukinumab
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn sekukinumab
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Cosentyx hos pædiatriske patienter fra fødsel til under 6 år med plaque psoriasis og hos pædiatriske patienter fra fødsel til under 2 år med kronisk idiopatisk artritis (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Cosentyx hos pediatriske pasienter med plakkpsoriasis under 6 år og hos pediatriske pasienter med kronisk idiopatisk artritt under 2 år (se pkt.
Danish: Anvisninger til bortskaffelse
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for avhending
Danish: Dette blev vurderet ud fra en signifikant forbedring i forhold til baseline i både PSSI 90 respons (52,9% versus 2,0%) og IGA mod 2011 0 eller 1 (kun hovedbund) respons (56,9% versus 5,9%).
Norwegian Bokmål: Sekukinumab 300 mg var bedre enn placebo ved uke 12 målt ved signifikant forbedring fra baseline i både PSSI 90 responsen (52,9 % versus 2,0 %) og IGA mod 2011 0 eller 1 kun hodebunnrespons (56,9 % versus 5,9 %).
Danish: 210 mg/kg ved uge 0, 2 og 4 efterfulgt af subkutane doser på 75 mg eller 150 mg
Norwegian Bokmål: 10 mg/kg ved uke 0, 2 og 4, etterfulgt av subkutane doser på 75 mg eller150 mg
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Det er usandsynligt, at Cosentyx vil påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Cosentyx har liten sannsynlighet for å påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: I psoriasisstudier er sikkerhed og virkning af secukinumab i kombination med immunosuppressiver, herunder biologiske, eller lysbehandling ikke blevet evalueret.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av sekukinumab i kombinasjon med immunsuppressiver, inkludert biologiske, eller fototerapi har ikke blitt undersøkt i psoriasis-studier.
Danish: For at opnå en mere behagelig injektion, skal du tage pennen ud af køleskabet 15-30 minutter før indsprøjtning, så den opnår stuetemperatur.
Norwegian Bokmål: For en mer behagelig injeksjon, ta pennen ut av kjøleskapet 15-30 minutter før injisering for å la den nå romtemperatur.
Danish: Patienter i ankyloserende spondylitis-studie 1 (AS-studie 1) og ankyloserende spondylitis-studie 2 (AS-studie 2) havde haft diagnosen AS i en mediantid på 2,7 til 5,8 år.
Norwegian Bokmål: Mediantiden pasientene hadde hatt diagnosen AS var 2,7 til 5,8 år i Ankyloserende spondylitt studie 1 (AS studie 1) og Ankyloserende spondylitt studie 2 (AS studie 2).
Danish: AS-studie 2 (MEASURE 2) evaluerede 219 patienter, hvoraf henholdsvis 11,9 % og 14,2 % fik samtidig MTX eller sulfasalazin.
Norwegian Bokmål: AS studie 2 (MEASURE 2) undersøkte 219 pasienter, hvorav 11,9 % og 14,2 % samtidig brukte henholdsvis metotreksat eller sulfasalazin.
Danish: Vælg dit indsprøjtningssted:
Norwegian Bokmål: Velg injeksjonssted:
Danish: Der er rapporteret ikke-alvorlige mukokutane candidainfektioner med relation til virkningsmekanismen for secukinumab for secukinumab mere hyppigt end placebo i psoriasis kliniske studier (3,55 per 100 patientår for secukinumab 300 mg mod 1.00 per 100 patientår for placebo) (se pkt.
Norwegian Bokmål: I henhold til virkningsmekanismen til sekukinumab, var ikke-alvorlige mukokutane candidainfeksjoner hyppigere rapportert for sekukinumab enn for placebo i kliniske psoriasisstudier (3,55 per 100 pasientår for sekukinumab versus 1,00 per 100 pasientår for placebo (se pkt.
Danish: Cosentyx er indiceret til behandling af moderat til svær plaque psoriasis hos voksne, som er kandidater til systemisk behandling.
Norwegian Bokmål: Cosentyx er indisert til behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos voksne som er aktuelle for systemisk behandling.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Cosentyx Hvis du har glemt at få en Cosentyx-indsprøjtning, skal du kontakte din læge.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Cosentyx Snakk med legen din dersom du har gått glipp av en injeksjon med Cosentyx.
Danish: • kløende udslæt (nældefeber)
Norwegian Bokmål: • Kløende utslett (urtikaria)
Danish: Din Cosentyx SensoReady-pen:
Norwegian Bokmål: Din Cosentyx SensoReady penn:
Danish: Cosentyx anvendes til behandling af en hudlidelse, kaldet "plaque psoriasis", som forårsager betændelse, der påvirker huden.
Norwegian Bokmål: Cosentyx brukes til å behandle en hudsykdom som kalles "plakkpsoriasis", som forårsaker betennelse i huden.
Danish: Læs ALLE nedenstående anvisninger, før du begynder.
Norwegian Bokmål: Les ALLE instruksjoner nedenfor før injisering.
Danish: Vindue Indvendig kanyledæksel
Norwegian Bokmål: Inspeksjonsvindu Innvendig kanyledeksel
Danish: Antal patienter PASI 50-respons n (%)
Norwegian Bokmål: Antall pasienter PASI 50 respons n (%)
Danish: • Brug ikke områder, hvor huden er øm, har blå mærker, er rød, skællet eller er hård.
Norwegian Bokmål: • Ikke injiser i områder hvor huden er tynn, affisert, rød, skallete eller fortykket.
Danish: Patienter behandlet med secukinumab 150 mg udviste også statisk signifikante forbedringer i eksplorative endepunkter for fysisk funktion, målt ved Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI), sammenlignet med placebo (-2,15 og -0,68), og for træthed, målt ved Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-Fatigue)-skalaen, sammenlignet med placebo (8,10 og 3,30).
Norwegian Bokmål: Pasienter som ble behandlet med sekukinumab 150 mg viste også statistisk signifikante forbedringer på eksplorative endepunkter i fysisk funksjonalitet vurdert ved "Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index" (BASFI) sammenlignet med placebo (-2,15 versus -0,68), og i fatigue vurdert ved "Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue" (FACIT-Fatigue) skala sammenlignet med placebo (8,10 versus 3,3).
Danish: Patienter behandlet med 150 mg secukinumab udviste forbedringer i spinal mobilitet målt ved ændringer i BASMI i forhold til baseline i uge 16 for både AS-studie 1 (-0,40 og -0,12 for placebo); p=0,0114) og AS-studie 2 (-0,51 og -0,22 for placebo; p=0,0533).
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med sekukinumab 150 mg viste forbedring i spinal mobilitet målt som endring fra baseline i BASMI ved uke 16 for både AS studie 1 (-0,40 versus -0,12 for placebo; p=0,0114) og AS studie 2 (-0,51 versus -0,22 for placebo; p=0,0533).
Danish: Kanylehætten må ikke fjernes, førend lige inden du skal have indsprøjtningen.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern kanylehetten før rett før injeksjonen.
Danish: Til patienter med samtidig moderat til svær plaque psoriasis, eller som responderede utilstrækkeligt på anti-TNFα, er den anbefalede dosis 300 mg s.c. med initial dosering uge 0, 1, 2, 3 og 4 efterfulgt af månedlig vedligeholdelsesdosering.
Norwegian Bokmål: For pasienter med samtidig moderat til alvorlig plakkpsoriasis eller som ikke responderer tilstrekkelig på anti-TNFalfa, er anbefalt dose 300 mg ved subkutan injeksjon med innledende dosering i uke 0, 1, 2, 3 og 4, etterfulgt av månedlig vedlikeholdsdosering.