FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Avonex Pen - süstimiseks valmis
Norwegian Bokmål: Avonex penn - klargjort til injeksjon
Estonian: Kaaluda tuleks AVONEX'iga ravi katkestamist (vt ka lõigud 4.3 ja 4.8).
Norwegian Bokmål: Seponering av behandlingen med AVONEX bør vurderes (se også pkt.
Estonian: Teistsugune nõel:
Norwegian Bokmål: Bytte kanyle:
Estonian: Pärast külmkapist välja võtmist tuleb AVONEX'i süstlil lasta toatemperatuurini (15°C...30°C) soojeneda umbes 30 minutit.
Norwegian Bokmål: Så snart AVONEX i ferdigfylt sprøyte er tatt ut av kjøleskapet bør den varmes opp til romtemperatur (15 °C-30 °C) i ca. 30 minutter.
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale AVONEX 30 mikrogrammi/0,5 ml süstelahus pen-süstlis
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren AVONEX 30 mikrogram/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt penn
Estonian: kord nädalas saavate 12- kuni 16-aastaste noorukite ohutusprofiil on täiskasvanute puhul täheldatud ohutusprofiili sarnane.
Norwegian Bokmål: én gang i uken ligner på den som er sett hos voksne.
Estonian: Maksa ja sapiteede häired teadmata maksapuudulikkus (vt lõik 4.4), hepatiit, autoimmuunne hepatiit
Norwegian Bokmål: 4.4), hepatitt, autoimmun hepatitt
Estonian: Sagedamini esineb neid sümptomeid Avonex'i kasutamist alustades.
Norwegian Bokmål: De er mer vanlige i begynnelsen når du starter med Avonex.
Estonian: Juhtumitest teatati ravi erinevatel etappidel ning need võivad ilmneda ka pärast mitu aastat kestnud ravi beeta-interferooniga.
Norwegian Bokmål: Hendelser er rapportert på ulike tidspunkter i løpet av behandlingen og kan oppstå etter flere års behandling med interferon beta.
Estonian: Iga eraldi pakend sisaldab üht Avonex Pen'i, üht nõela ja üht pen-süstli katet.
Norwegian Bokmål: Hver enkelt pakning inneholder én Avonex penn, én kanyle og én pennebeskytter.
Estonian: SMiga populatsioonis ja seoses interferooni kasutamisega depressiooni ja suitsiidikalduvuste esinemissagedus teadaolevalt suureneb.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at depresjon og selvmordstanker forekommer hyppigere hos MS-pasienter og i forbindelse med bruk av interferon.
Estonian: Avonex võib mõjutada nende või need Avonex'i toimet.
Norwegian Bokmål: Avonex kan påvirke resultatene.
Estonian: PENI SILT
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt penn
Estonian: Juhtudest teatati erinevatel ajahetkedel, sh kuni mitu aastat pärast ravi alustamist beetainterferooniga.
Norwegian Bokmål: Hendelsene ble rapportert ved ulike tidspunkt, inkludert opptil flere år etter oppstart med interferon beta.
Estonian: Avonex Pen sisaldab Avonex'i süstlit.
Norwegian Bokmål: Avonex penn inneholder en ferdigfylt sprøyte med Avonex.
Estonian: AVONEX'i manustamisel raske neeru- ja maksapuudulikkusega ning tõsise müelosupressiooniga patsientidele tuleb olla ettevaatlik ja neid ravi ajal hoolikalt jälgida.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises og nøye oppfølging bør vurderes ved bruk av AVONEX til pasienter med alvorlig nyre- og leversvikt og til pasienter med alvorlig beinmargssuppresjon.
Estonian: - Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon: Haigus, mille korral kopsuveresooned on tugevalt ahenenud ja see põhjustab kõrge vererõhu veresoontes, mis viivad verd südamest kopsu.
Norwegian Bokmål: noe som fører til høyt blodtrykk i blodårene som frakter blod fra hjertet til lungene.
Estonian: Lõdvestage lihas.
Norwegian Bokmål: Slapp av i muskelen.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLIMINE KARP
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE KARTONG
Estonian: 2 Asetage Avonex Pen nahale.
Norwegian Bokmål: 2 Sett Avonex penn mot huden
Estonian: h-4197-AA-et
Norwegian Bokmål: h-4197-AA-no
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. mai 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22 mai 2017
Estonian: radioaktiivne
Norwegian Bokmål: radioaktivt
Estonian: Piisav varjestamine on kohustuslik.
Norwegian Bokmål: Tilstrekkelig skjerming er obligatorisk.
Estonian: Mittekirurgilist ravi saanud patsiente oli ravitud vähemalt 2 aastat varem.
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk ikke-kirurgisk behandling ble behandlet minst 2 år før.
Estonian: Meldola (FC) Itaalia
Norwegian Bokmål: Meldola (FC) Italia
Estonian: Kvaliteedi kontroll
Norwegian Bokmål: Kvalitetskontroll
Estonian: Patsient tuleb seada seliliasendisse, käed üle pea.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal ligge på ryggen med armene over hodet.
Estonian: Te ei pea seda ravimit säilitama.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke å oppbevare dette legemidlet.
Estonian: Tervishoiutöötajate iseseisva õppe materjal peab sisaldama järgmisi põhielemente:
Norwegian Bokmål: Helsepersonellets egenopplæringsmateriell skal inneholde følgende nøkkelelementer:
Estonian: See on väikseim vajalik kogus soovitud teabe saamiseks.
Norwegian Bokmål: Det vil være den minste mengden som er nødvendig for å kunne innhente den ønskede informasjonen.
Estonian: Võib olla kasulik hinnata manustatud efektiivset doosi.
Norwegian Bokmål: Det kan være nyttig å beregne den effektive dosen som ble gitt.
Estonian: [Ravimi omaduste kokkuvõte peaks sisalduma karbis.]
Norwegian Bokmål: [Preparatomtalen skal ligge i esken.]
Estonian: Axumin ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel.
Norwegian Bokmål: Axumin skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år.
Estonian: See ravim ei ole ette nähtud regulaarseks ega pidevaks manustamiseks.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke ment for regelmessig eller kontinuerlig administrasjon.
Estonian: Üleannustamise korral saate siiski sobivat ravi.
Norwegian Bokmål: Skulle en overdose likevel forekomme, vil du få egnet behandling.
Estonian: Enne kasutamist tuleb lahust visuaalselt kontrollida.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal kontrolleres visuelt før bruk.
Estonian: Pakendi suurus: 1 viaal.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1 hetteglass.
Estonian: Tuleb rakendada sobivaid aseptika reegleid.
Norwegian Bokmål: Egnede aseptiske forholdsregler skal tas.
Estonian: Axumin'i kasutatakse ainult spetsiaalsetel kontrollitud aladel.
Norwegian Bokmål: Axumin vil bare bli brukt i spesielt kontrollerte lokaler.
Estonian: Kasutada võib ainult selgeid, nähtavate osakesteta lahuseid.
Norwegian Bokmål: Kun klare oppløsninger uten synlige partikler skal brukes.
Estonian: Ajus on aktiivsuse tase väike.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten i hjernen er lav.
Estonian: Uuringu kogukestus on tavaliselt 20...30 minutit.
Norwegian Bokmål: Total skanningstid bør normalt være 20-30 minutter.
Estonian: Nende vastuvõtmisel, säilitamisel, kasutamisel, üleandmisel ja hävitamisel peab järgima pädevate ametiasutuste eeskirju ja/või nende väljastatud nõutavaid lube.
Norwegian Bokmål: Mottak, oppbevaring, bruk, overføring og destruksjon skal skje i overensstemmelse med forskrifter og/eller relevante lisenser fra kompetente offentlige organer.
Estonian: Pärast protseduuri
Norwegian Bokmål: Etter prosedyren
Estonian: Väärtused arvutati inimestel esineva bioloogilise jaotumise andmete põhjal, kasutades tarkvara OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Norwegian Bokmål: Verdiene er beregnet ved hjelp av data for biodistribusjon hos mennesker med programvaren OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Estonian: Flutsikloviin ei metaboliseeru in vivo.
Norwegian Bokmål: Fluciklovin blir ikke metabolisert in vivo.
Estonian: Salvestamise kestuse pikendamine vaagnapiirkonna kohal võib suurendada haiguse avastamise tundlikkust.
Norwegian Bokmål: Økning av bildetakingstiden over pelvis kan øke deteksjonssensitiviteten for sykdommen.
Estonian: EXP: ToC + 10 h
Norwegian Bokmål: Exp: ToC + 10t
Estonian: - ei tohi süüa ja juua vähemalt 4 tundi enne uuringut (võite võtta vähese koguse veega oma tavalisi ravimeid).
Norwegian Bokmål: - ikke spise eller drikke noe i minst 4 timer før skanningen (du kan ta dine vanlige medisiner med små mengder vann).
Estonian: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Prantsusmaa
Norwegian Bokmål: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Frankrike
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised diagnostilised radiofarmatseutikumid kasvajate kindlakstegemiseks, ATC-kood: V09IX12.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre diagnostiske radiofarmaka for tumordeteksjon, ATC-kode: V09I X12.
Estonian: Järgmine teave on ette nähtud ainult eriarstile.
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på spesialisten.
Estonian: Aktiivsuse väljauhtumine enamikust elunditest ja kudedest (välja arvatud pankreas) toimub aeglaselt.
Norwegian Bokmål: Utvasking av aktivt stoff går sakte fra de fleste organer og vev (med unntak av pankreas).
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemiddel er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Estonian: - Hoidke infoleht alles,et seda vajadusel uuesti lugeda.
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å lese det igjen.
Estonian: Fertiilsusuuringuid ei ole läbi viidud.
Norwegian Bokmål: Ingen fertilitetsstudier er blitt utført.
Estonian: Kuidas Axumin välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Axumin ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: EXP: ToC + 8 h
Norwegian Bokmål: Exp: ToC + 8t
Estonian: Pikaajalisi kartsinogeensuse uuringuid ei ole läbi viidud.
Norwegian Bokmål: Ingen langvarige karsinogenisitetsstudier er blitt utført.
Estonian: Eakad Annuse kohandamine ei ole vajalik.
Norwegian Bokmål: Eldre Dosejustering er ikke nødvendig.
Estonian: Üldine hoiatus
Norwegian Bokmål: Generell advarsel
Estonian: Uuring algab tavaliselt ligikaudu 5 minuti möödumisel Axumin'i süstimisest.
Norwegian Bokmål: Skanningen starter vanligvis omtrent 5 minutter etter injeksjonen med Axumin.
Estonian: Kasutamata materjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Estonian: - vältima igasugust lähedast kokkupuudet väikeste laste ja rasedatega 12 tunni jooksul pärast süsti; - urineerima tihti, et ravimit oma kehast väljutada.
Norwegian Bokmål: - unngå all nærkontakt med unge barn og gravide kvinner i 12 timer etter injeksjonen - gå ofte på do for å få stoffet ut av kroppen.
Estonian: Punane luuüdi Osteogeensed rakud Nahk
Norwegian Bokmål: Rød benmarg Osteogene celler Hud
Estonian: Seda ravimit käsitlevad ja manustavad teile ainult isikud, kes on saanud väljaõppe ja omavad kvalifikatsiooni selle ohutuks kasutamiseks.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet vil bare bli håndtert og gitt til deg av personer som er opplært og kvalifisert til å bruke det på en trygg måte.
Estonian: Flutsikloviin (18F) jaotub kohe pärast manustamist maksa (14% manustatud aktiivsusest), pankreasse (3%), kopsudesse (7%) punasesse luuüdisse (12%) ja südameseina (4%).
Norwegian Bokmål: Fluciklovin (18F) distribueres umiddelbart etter administrasjon til leveren (14 % av administrert aktivitet), pankreas (3 %), lungene (7 %), rød benmarg (12 %) og hjerteveggen (4 %).
Estonian: Need on allpool loetletud MedDRA keha organsüsteemi klasside järgi.
Norwegian Bokmål: Disse er presentert nedenfor sortert etter MedDRA-organklassesystem.
Estonian: Uuringu tulemusi peate arutama uuringu tellinud arstiga.
Norwegian Bokmål: Du bør diskutere resultatene fra undersøkelsen med legen som bestilte skanningen.
Estonian: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf AUSTRIA
Norwegian Bokmål: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf ØSTERRIKE
Estonian: Kui süstemaht on 0,5 kuni 1 ml, võib kasutada ainult sobiva suurusega süstlaid (1 ml).
Norwegian Bokmål: Ved et injeksjonsvolum på mellom 0,5 og 1 ml skal kun tilstrekkelig store sprøyter brukes (1 ml).
Estonian: Müügiloa hoidja tagab igas liikmesriigis, kus Axumin turule tuuakse, kõikide eeldatavalt Axumin'i kasutavatele tervishoiutöötajatele ligipääsu iseseisva õppe materjalile, et vähendada PET-kujutiste tõlgendusvigade riski.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sørge for at i hvert medlemsland hvor Axumin blir markedsført skal alt helsepersonell som forventes å bruke Axumin få tilgang til materiell til egenopplæring for å minimere risiko for tolkningsfeil av PET-bilder.
Estonian: Patsient ei tohi süüa ega juua vähemalt 4 tundi enne flutsikloviini (18F) manustamist (välja arvatud väike veekogus ravimite võtmiseks).
Norwegian Bokmål: Pasienter skal ikke spise eller drikke noe i minst 4 timer før administrering av fluciklovin (18F) (bortsett fra små mengder vann for å ta medisiner).
Estonian: Kui teil on varem ravitud eesnäärmevähki ja muud analüüsid (nt prostataspetsiifiline antigeen, PSA) näitavad, et vähk võib olla tagasi tulnud, võib Axumin'i PETuuring aidata teie arstil leida kohti, kuhu vähk on tagasi tulnud.
Norwegian Bokmål: Hvis du tidligere er blitt behandlet for prostatakreft, og resultater fra andre tester (f.eks. prostataspesifikt antigen, PSA) tyder på at kreften kan ha kommet tilbake, kan legen ved hjelp av en PET-skanning med Axumin finne steder hvor kreften har kommet tilbake.
Estonian: Annuse väljavõtt peab toimuma aseptilistes tingimustes.
Norwegian Bokmål: Opptrekking skal utføres under aseptiske forhold.
Estonian: Põhiline eritumistee on läbi neerude.
Norwegian Bokmål: Den viktigste eliminasjonsveien er via nyrene.
Estonian: Radiofarmatseutilisi aineid võivad vastu võtta, kasutada ja manustada ainult selleks volitatud töötajad spetsiaalses kliinilises üksuses.
Norwegian Bokmål: Radiofarmaka skal kun mottas, brukes og administreres av autoriserte personer i en egnet klinisk setting.
Estonian: Efektiivne doos
Norwegian Bokmål: Effektiv dose
Estonian: Flutsikloviin (18F) on sünteetiline aminohape, mida transpordivad läbi imetajate rakumembraanide aminohapete transporterid, nagu LAT-1 ja ASCT2.
Norwegian Bokmål: Fluciklovin (18F) er en syntetisk aminosyre som blir transportert gjennom cellemembranen hos pattedyr av aminosyretransportører, som for eksempel LAT-1 og ASCT2.
Estonian: Kujutiste salvestamist on soovitatav alustada reie keskosast ja jätkata kolju alaosa suunas.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at bildetakingen starter midt på låret og fortsetter til undersiden av kraniet.
Estonian: Kõrvaltoimeid esines kliinilistes uuringutes sageli (≥ 1/100 kuni < 1/10).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger ble meldt med frekvens vanlig (≥1/100 til <1/10) i kliniske utprøvinger.
Estonian: Nukleaarmeditsiini arst, kelle järelevalve all protseduur toimub, otsustab teie puhul kasutatava Axumin'i koguse.
Norwegian Bokmål: Nukleærmedisineren som overvåker prosedyren bestemmer hvor mye Axumin som skal brukes i ditt tilfelle.
Estonian: Toksikoloogilistes uuringutes rottide ja koertega ühekordne intravenoosne süst surmajuhtumeid ei põhjustanud.
Norwegian Bokmål: I toksikologiske studier med rotter og hunder ble ingen dødsfall registrert etter en enkel, intravenøs injeksjon.
Estonian: Muud ravimid ja Axumin
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Axumin
Estonian: Keskmine imendunud annus manustatud aktiivsuseühiku kohta (µGy/MBq)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absorbert dose per enhet administrert aktivitet (µGy/MBq)
Estonian: Kesksed efektiivsuse andmed hõlmavad 115 patsienti, kes kaasati uuringusse BED-001 Emory Ülikoolis.
Norwegian Bokmål: Pivotale effektdata er hentet fra 115 pasienter som deltok i studie BED-001 ved Emory universitetssykehus.
Estonian: Mida on vaja teada enne Axumin'i kasutamist Axumin'i ei tohi kasutada:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før Axumin brukes Axumin skal ikke brukes:
Estonian: - kui olete flutsikloviini (18F) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor fluciklovin (18F) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: PET-uuringut tuleb alustada 3...5 minuti (eesmärk: 4 minutit) möödumisel süsti lõpetamisest; soovitatav salvestamise kestus on 3 minutit iga kehaasendi kohta.
Norwegian Bokmål: PET-skanning bør starte 3-5 minutter (helst 4 minutter) etter fullføring av injeksjonen; en bildetakingstid på 3 minutter er anbefalt per sengeposisjon.
Estonian: Fluor (18F) laguneb 110 minuti pikkusel poolestusajal stabiilseks hapnikuks (18O), eritades positronkiirgust maksimaalse energiaga 634 keV, millele järgnevad annihileerivad footonkiirgused 511 keV.
Norwegian Bokmål: Fluor (18F) brytes ned til stabilt oksygen (18O) med en halveringstid på 110 minutter ved emisjon av en positronstråling med et maksimalt energinivå på 634 keV, etterfulgt av fotonstråling som følge av annihilasjon på 511 keV.
Estonian: Patsiendi ettevalmistamine
Norwegian Bokmål: Klargjøring av pasienten
Estonian: Axumin'i tarnitakse 10 ml või 15 ml I tüüpi klaasist viaalides, mis on suletud fluoriga kaetud klorobutüül, klorobutüül või bromobutüülkummist sulguri ja alumiiniumümbrisega.
Norwegian Bokmål: Axumin leveres i et 10 ml eller 15 ml hetteglass laget av type 1-glass, lukket med en fluor-belagt klorbutyl, klorobutyl eller brombutyl gummipropp og aluminium forsegling.
Estonian: Uriiniga eritumine toimub aeglaselt, saavutades 4 tunni möödumisel ligikaudu 3% manustatud radioaktiivsusest ja 24 tunni möödumisel 5%.
Norwegian Bokmål: Utskillelsen i urinen er treg: omtrent 3 % av administrert radioaktivitet blir skilt ut innen 4 timer, og 5 % innen 24 timer.
Estonian: Maht: {xx,x} ml
Norwegian Bokmål: Volum: {xx,x} ml
Estonian: Radiofarmatseutiliste ainete manustamine tekitab riske teistele isikutele välise kiirguse või uriiniga, oksega vms saastumise tõttu.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av radiofarmaka medfører risiko for andre personer på grunn av ekstern stråling eller forurensning fra urinsøl, oppkast, osv.
Estonian: Flutsikloviini (18F) manustamisel tekkiva kiirguse üledoosi korral tuleb võimaluse korral vähendada patsiendil imenduvat annust, suurendades radionukliidi eritumist kehast forsseeritud diureesiga ja põie ja pärasoole sagedase tühjendamisega.
Norwegian Bokmål: I tilfelle strålingsoverdose med fluciklovin (18F) bør, hvis mulig, den absorberte dosen til pasienten reduseres ved å øke elimineringen av radionukliden fra kroppen ved forsert diurese, hyppig vannlating og avføring.
Estonian: Aktiivsus: {YYYY} MBq {xx,x} ml-s kell {hh:mm}{ajavöönd} {PP/KK/AAAA}
Norwegian Bokmål: Aktivitet: {YYYY} MBq i {xx,x} ml, kl. {tt:mm}{tidssone} {DD.MM.ÅÅÅÅ}
Estonian: Enne Axumin'i saamist pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga, kui teil on: - neeruhäired; - madala naatriumisisaldusega dieet (vt lõiku „Axumin sisaldab naatriumi").
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med nukleærmedisineren før du får Axumin hvis du: - har nyreproblemer - er på natriumfattig diett (se avsnittet «Axumin inneholder natrium»).
Estonian: Manustatava aktiivsuse 370 MBq korral on kriitilise tähtsusega elundites pankreases, südame seinas ja emaka seinas imenduvad tüüpilised kiirgusdoosid vastavalt 37,8 mGy, 19,1 mGy ja 16,5 mGy.
Norwegian Bokmål: Ved en administrert aktivitet på 370 MBq er den typiske strålingsdosen til de kritiske organene pankreas, hjerteveggen og uterusveggen henholdsvis 37,8 mGy, 19,1 mGy og 16,5 mGy.
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Axumin sisaldab
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Axumin
Estonian: 18F aktiivsuse väljauhtumisel verest saavutatakse ligikaudu pool maksimaalsest 18F kontsentratsioonist veres ligikaudu 1 tunni möödumisel manustamisest.
Norwegian Bokmål: Utvasking av 18F-aktivitet fra blodet er slik at maksimal konsentrasjon av 18F i blodet omtrent halveres i løpet av ca. 1 time etter administrasjon.
Estonian: Axumin sisaldab naatriumi
Norwegian Bokmål: Axumin inneholder natrium
Estonian: Protseduuri eest vastutav nukleaarmeditsiini arst võib kiirendada teil uriini ja väljaheite väljutamist, et hõlbustada radioaktiivsuse väljumist teie kehast.
Norwegian Bokmål: Nukleærmedisineren som er ansvarlig for prosedyren vil da sørge for at produksjon av urin og avføring blir større for å bidra til at radioaktiviteten fjernes fortere fra kroppen.
Estonian: Täiskasvanule tavaliselt manustatav soovitatav kogus on 370 MBq (megabekerell, radioaktiivsuse väljendamiseks kasutatav ühik).
Norwegian Bokmål: Den vanlig anbefalte mengden for voksne personer er 370 MBq (megabecquerel er enheten som brukes for å angi radioaktivitet).
Estonian: Üleannustamine on ebatõenäoline, sest teile manustatakse ainult Axumin'i ühekordne annus, mida nukleaarmeditsiini arst, kelle järelevalve all protseduur toimub, täpselt kontrollib.
Norwegian Bokmål: En overdose er lite sannsynlig ettersom du bare vil få en enkeltdose Axumin som nøye kontrolleres av nukleærmedisineren som er ansvarlig for prosedyren.
Estonian: Axumin ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Norwegian Bokmål: Axumin har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: Enne Axumin'i igas liikmesriigis turule toomist kooskõlastab müügiloa hoidja õppeprogrammi sisu ja vormi riigi pädeva ametiasutusega.
Norwegian Bokmål: Før lansering av Axumin i hvert enkelt medlemsland må innehaver av markedsføringstillatelsen bli enig med landets kompetente myndighet om innhold og format av opplæringsprogrammet.
Estonian: o Flutsikloviini füsioloogiline jaotumine o Juhised kujutiste tõlgendamiseks o Näited juhuslikest leidudest flutsikloviiniga PET-CT-uuringus o Näited positiivsetest ja negatiivsetest leidudest flutsikloviiniga PET-CT-uuringus o Näidisjuhtumid koos kujutise tõlgendamisega eksperdi poolt
Norwegian Bokmål: o Distribusjon av fluciklovin i kroppen o Retningslinjer for tolkning av bilder o Eksempler på tilfeldige funn på PET-CT med fluciklovin o Eksempler på positive og negative funn på PET-CT med fluciklovin o Demonstrasjonstilfeller med bildetolkning utført av en ekspert
Estonian: Patsiendipõhine
Norwegian Bokmål: Pasientbasert
Estonian: Manustatav aktiivsus peab olema alati võimalikult väike vajaliku diagnostilise teabe saamiseks.
Norwegian Bokmål: Den administrerte radioaktiviteten må i alle tilfeller være så lav som mulig i forhold til å oppnå ønsket diagnostisk informasjon.
Estonian: Teie nukleaarmeditsiini arst teavitab teid selle protseduuri tavalisest kestusest.
Norwegian Bokmål: Nukleærmedisineren vil informere deg om hvor lenge prosedyren vanligvis varer.
Estonian: Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd, 6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, iirimaa
Norwegian Bokmål: Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd, 6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, Irland
Estonian: Pärast Axumin'i manustamist peate:
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av Axumin bør du:
Estonian: Kõlblik kuni {hh:mm}{ajavöönd}{PP/KK/AAAA}
Norwegian Bokmål: Exp{tt:mm}{tidssone}{DD.MM.ÅÅÅÅ}
Estonian: Teie arst ja nukleaarmeditsiini arst on otsustanud, et selle radiofarmatseutilise ravimiga läbiviidava protseduuri kasulikkus kaalub üles kiiritusega kokkupuutumisega seotud riski.
Norwegian Bokmål: Legen din og nukleærmedisineren har vurdert det slik at fordelene med denne prosedyren med det radioaktive stoffet er større enn risikoen som strålingen innebærer.
Estonian: Flutsikloviini (18F) patseindipõhine tundlikkus oli kõigi kolme lugeja puhul üle 88,6%, kuid spetsiifilisus varieerus 17,2…53,6%.
Norwegian Bokmål: Den pasientbaserte sensitiviteten for fluciklovin (18F) var høyere enn 88,6 % for alle 3, mens spesifisiteten varierte fra 17,2 til 53,6 %.
Estonian: Flutsikloviini (18F) efektiivne poolestusaeg võrdub flouri (18F) radioaktiivse poolestusajaga, mis on ligikaudu 110 minutit.
Norwegian Bokmål: Den effektive halveringstiden av fluciklovin (18F) tilsvarer den radioaktive halveringstiden av fluor (18F) som er omtrent 110 minutter.
Estonian: Lahjendamata Axumin'i süstelahuse soovitatav maksimaalne maht on 5 ml.
Norwegian Bokmål: Anbefalt maksimalt injeksjonsvolum av ufortynnet Axumin er 5 ml.