FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The report also summarises the operation of the decentralised (mutual recognition) procedure in accordance with Article 38(1) of Council Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use as amended by Directive 2004/27/EC and Article 42(1) of Council Directive 2001/82/EC as amended by Directive 2004/28/EC.
Spanish: De conformidad con el apartado 1 del artículo 38 de la Directiva 2001/83/CE del Consejo por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano, modificada por la Directiva 2004/27/CE, y con el apartado 1 del artículo 42 de la Directiva 2001/82/CE del Consejo, modificada por la Directiva 2004/28/CE, el informe expone asimismo, de forma resumida, el funcionamiento del procedimiento descentralizado (reconocimiento mutuo).
English: • Directive 2004/24/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending, as regards traditional herbal medicinal products, Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use.
Spanish: • Directiva 2004/24/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 31 de marzo de 2004, que modifica, en lo que se refiere a los medicamentos tradicionales a base de plantas, la Directiva 2001/83/CE por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos de uso humano.
English: Good clinical practice (GCP) activities
Spanish: Actividades relacionadas con las buenas prácticas clínicas (BPC)
English: Ľudevít MARTINEC Director tátny ústav pre kontrolu liečiv Kvetná 11
Spanish: Štátny ústav pre kontrolu liečiv Kvetná 11
English: Human and veterinary medicinal products
Spanish: Medicamentos para uso humano y veterinario
English: • Applications for medicinal products under development for the treatment of rare diseases to be designated as orphans increased again in number.
Spanish: • Aumentó nuevamente el número de solicitudes para obtener la designación de medicamento huérfano en la UE para productos destinados al tratamiento de enfermedades poco comunes.
English: A10AE (pending) !
Spanish: Novo Nordisk A/S A10AE (pending)
English: Direct telephone: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
English: The Committee met 11 times in 2004.
Spanish: El Comité celebró 11 reuniones en 2004.
English: Revision adopted in June 2004
Spanish: Revisión adoptada en junio de 2004
English: Direct telephone: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
English: The effective coordination, management and resourcing of these projects led to their successful delivery.
Spanish: Su ejecución fue muy satisfactoria gracias a una eficaz labor de coordinación, gestión y asignación de recursos.
English: Working parties of the CHMP
Spanish: Grupos de trabajo del CHMP
English: Immunotherapy and oncology
Spanish: Inmunoterapia y oncología
English: There were very few deviations from planned results, one notable exception being the slow implementation of EudraVigilance by Member States.
Spanish: En este sentido, la lenta implantación de EudraVigilance por parte de los Estados miembros ha sido una notable excepción.
English: Working parties and ad hoc groups Biotechnology Working Party Chair: Jean-Hugues TROUVIN EMEA contact: John PURVES
Spanish: Grupos de trabajo permanentes y temporales Grupo de trabajo “Biotecnología” Presidente: Jean-Hugues TROUVIN Contacto de la EMEA: John PURVES
English: Plasma master files (PMF) and vaccine antigen master files (VAMF)
Spanish: Ficheros maestros de plasma (FMP) y ficheros maestros de antígenos para vacunas (FMAV)
English: • Gianmartino BENZI (EMEA representative)
Spanish: Eric ABADIE (Representante de la EMEA) Gianmartino BENZI (Representante de la EMEA)
English: The duration of the procedure was maintained well within the official timeframe.
Spanish: La duración del procedimiento sigue siendo inferior al plazo establecido.
English: Annex 5 Members of the Committee on Herbal Medicinal Products
Spanish: Anexo 5 Miembros del Comité de Medicamentos a base de plantas
English: Annexes
Spanish: Anexos
English: 1 Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency.
Spanish: 1 Reglamento (CE) n.º 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo de 31 de marzo de 2004 por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos.
English: Referrals made to the CVMP
Spanish: Remisiones al CVMP
English: The year s most notable evaluations concerned:
Spanish: Las evaluaciones más reseñables realizadas en 2004 corresponden a:
English: To implement a new data centre at the EMEA with full switched back-up capability to the existing computer room
Spanish: Crear en la EMEA un nuevo centro de datos con conexión permanentemente a la sala de datos existente para la obtención automática de copias de seguridad.
English: Safety of veterinary medicines
Spanish: Seguridad de medicamentos veterinarios
English: 5 Replaced Pieter NEELS as of June 2004 meeting.
Spanish: 5 Sustituyó a Pieter NEELS a partir de la reunión de junio de
English: • Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency.
Spanish: • El Reglamento (CE) n.º 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo de 31 de marzo de 2004 por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos.
English: See Annex 12 for full list of guidelines.
Spanish: Véase la lista completa de directrices en el Anexo 12.
English: 3.11 Veterinary mutual recognition facilitation group
Spanish: 3.11 Grupo de facilitación del reconocimiento mutuo
English: Chair: Bjarne ORSKOV LINDHARDT EMEA contact: Agnès SAINT-RAYMOND
Spanish: Presidente: Bjarne ORSKOV LINDHARDT Contacto de la EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
English: Accounting
Spanish: Contabilidad
English: EC-Japan MRA
Spanish: MRA Comunidad Europea-Japón
English: Efficacy Working Party Chair: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT EMEA contact: Agnès SAINT-RAYMOND
Spanish: Grupo de trabajo “Eficacia” Presidente: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT Contacto de la EMEA: Agnès SAINTRAYMOND
English: Head of Sector for quality of medicines
Spanish: Jefe del Sector de calidad de los medicamentos
English: CHMP opinions in 2004 on medicinal products for human use 10.
Spanish: Dictámenes del CHMP en 2004 para medicamentos de uso humano 10.
English: Evaluation time for type-II variations (90-day procedure)
Spanish: Tiempo de evaluación para las variaciones de tipo II (procedimiento de 90 días)
English: • Paediatric Working Party
Spanish: • Grupo de trabajo sobre pediatría
English: FRANCE
Spanish: FRANCIA
English: EMEA contact: Agnès SAINT-RAYMOND
Spanish: Contacto de la EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
English: Guidance documents focusing on the key steps of the centralised procedure are continuously developed and updated by the EMEA.
Spanish: La EMEA publica y actualiza periódicamente documentos de orientación sobre las principales etapas del procedimiento centralizado.
English: Martin HARVEY ALLCHURCH Direct telephone: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int
Spanish: Martin Harvey Allchurch Teléfono directo: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int
English: Evaluation time for type-II variations (60-day procedure)
Spanish: Tiempo de evaluación para las variaciones de tipo II (procedimiento de 60 días)
English: This is an increase of 5 over the previous year, and reflects the continuing emergence of new active substances for food-producing animals.
Spanish: En 2004, la EMEA recibió 6 nuevas solicitudes de establecimiento de MRL. Ello supone un incremento de 5 solicitudes frente al año anterior y refleja la continua aparición de nuevos principios activos utilizados en animales destinados al consumo humano.
English: Safety Working Party Chair: Christian FRIIS EMEA contact: Kornelia GREIN
Spanish: Grupo de trabajo “Seguridad” Presidente: Christian FRIIS Contacto de la EMEA: Kornelia GREIN
English: Referrals made to the CHMP
Spanish: Remisiones al CHMP
English: Musculo-skeletal system
Spanish: Sistema musculoesquelético
English: Head of Sector for scientific advice and orphan drugs
Spanish: Jefe del Sector de asesoramiento científico y medicamentos huérfanos
English: In order to accommodate delegates from the 10 new Member States following enlargement, the EMEA reorganised and refurbished the delegates offices.
Spanish: La EMEA renovó y reorganizó las oficinas de delegados para poder acomodar a los representantes de los 10 nuevos Estados miembros tras la ampliación de la UE.
English: Adopted by CVMP in March 2004
Spanish: Adoptado por el CVMP en marzo de 2004
English: Documentum, the electronic document management system, was successfully rolled out throughout the Agency during 2004.
Spanish: En 2004 comenzó la implantación progresiva de Documentum, el sistema informatizado de gestión de documentos, en toda la Agencia.
English: CHMP opinions in 2004 on medicinal products for human use
Spanish: Dictámenes del CHMP en 2004 para medicamentos para uso humano
English: • Birthe BYSKOV HOLM (patients organisation representative)
Spanish: Heidrun BOSCH-TRABERG (Dinamarca) Birthe BYSKOV HOLM (Representante de las organizaciones de pacientes) Yann LE CAM (Representante de las organizaciones de pacientes) (Vicepresidente)
English: Chair: Hans HOOGLAND EMEA contact: Kornelia GREIN
Spanish: Presidente: Hans HOOGLAND Contacto de la EMEA: Kornelia GREIN
English: • Gene Therapy Working Party
Spanish: • Grupo de trabajo “Terapia génica”
English: Chair: Konstantin KELLER EMEA contact: Anthony HUMPHREYS
Spanish: Presidente: Konstantin KELLER Contacto de la EMEA: Anthony HUMPHREYS
English: Scientific Advice Working Party (formerly Scientific Advice Working Group) Chair: Markku TOIVONEN EMEA contact: Agnès SAINT-RAYMOND
Spanish: Grupo de trabajo sobre asesoramiento científico (anteriormente, Grupo de trabajo ad hoc sobre asesoramiento científico) Presidente: Markku TOIVONEN Contacto de la EMEA: Agnès SAINTRAYMOND
English: • Magdaléna KU ELOVÁ (Slovakia)
Spanish: Magdaléna Kuželová (Eslovaquia)
English: Establishment of the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC)
Spanish: Creación del Comité de Medicamentos a base de plantas (HMPC)
English: Community harmonisation and pharmacovigilance referrals Type of referral
Spanish: Remisiones comunitarias para armonización y farmacovigilancia Tipo de remisión Fecha del dictamen del CVMP Denominación común internacional (DCI) Artículo 34
English: Stanislav PRIMO IC
Spanish: Stanislav PRIMOŽIC
English: Evaluation time for type-II variations (30-day procedure)
Spanish: Tiempo de evaluación para las variaciones de tipo II (procedimiento de 30 días)
English: EMEA Herbal Medicinal Products Working Party1
Spanish: Grupo de trabajo de la EMEA sobre medicamentos de origen vegetal1
English: Unit for the post-authorisation evaluation of medicines for human use Head of Unit
Spanish: Unidad para la Evaluación de Medicamentos para Uso Humano Después de su Autorización Jefe de Unidad
English: Referrals started
Spanish: Remisiones iniciadas
English: • Directive 2004/28/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary medicinal products.
Spanish: • Directiva 2004/28/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 31 de marzo de 2004, que modifica la Directiva 2001/82/CE por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos de uso veterinario.
English: MRL summary opinions are published following their adoption by the CVMP.
Spanish: Tras su adopción por el CVMP, se publican los resúmenes de los dictámenes emitidos con relación al establecimiento de MRL.
English: CVMP Environmental Risk Assessment (Temporary Working Party)
Spanish: Grupo de trabajo temporal del CVMP sobre evaluación del riesgo medioambiental
English: Final proposal for a core-data* on Salicis cortex (willow bark)
Spanish: Salicis cortex (willow bark)
English: Barbara FREISCHEM Direct telephone: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: barbara.freischem@emea.eu.int
Spanish: Barbara FREISCHEM Teléfono directo: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: barbara.freischem@emea.eu.int
English: • Scientific Advice Working Party
Spanish: • Grupo de trabajo sobre asesoramiento científico
English: CHMP Vaccine Working Party
Spanish: Grupo de trabajo del CHMP “Vacunas”
English: 10 Replaced Patricia VELLA BONANNO as of November 2004 meeting.
Spanish: 9 Sustituyó a Helen VELLA a partir de la reunión de julio de 10 Sustituyó a Patricia VELLA BONANNO a partir de la reunión de noviembre de 2004.
English: Level of applications
Spanish: Número de solicitudes
English: Safety Working Party Chair: Beatriz SILVA LIMA EMEA contact: Agnès SAINT-RAYMOND
Spanish: Grupo de trabajo “Seguridad” Presidente: Beatriz SILVA LIMA Contacto de la EMEA: Agnès SAINTRAYMOND
English: • Directive 2004/27/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use.
Spanish: • Directiva 2004/27/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 31 de marzo de 2004, que modifica la Directiva 2001/83/CE por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos de uso humano.
English: Adopted by CVMP/CHMP in May/July 2004
Spanish: Adoptado por el CHMP/CVMP en mayo/julio de 2004
English: Certificates of a medicinal product
Spanish: Certificados de medicamentos
English: The workload arising from the handling of periodic safety updates, follow-up measures and specific obligations decreased slightly compared to 2003, owing partly to a decrease in the number of marketing authorisation applications received at the EMEA in the years 2002 and 2003.
Spanish: La carga de trabajo relacionada con la gestión de los informes periódicos actualizados de seguridad, las medidas de seguimiento y las obligaciones específicas se redujo ligeramente respecto a 2003, debido
English: The EU special contribution in 2004 amounted to 4 million, most of which contributed towards reduced fees for marketing authorisation applications and for protocol assistance.
Spanish: La mayor parte de esta cantidad se destinó a la reducción de las tasas correspondientes a solicitudes de autorización de comercialización y de asistencia de protocolo.
English: GMP GCP GLP
Spanish: BPF BPC BPL
English: Press officer:
Spanish: Responsable de la Oficina de Prensa:
English: Pharmacogenetics Working Party (formerly Ad hoc Expert Group on Pharmacogenetics)
Spanish: Grupo de trabajo “Farmacogenética” (anteriormente, Grupo ad hoc de expertos en farmacogenética)
English: Marijke KORTEWEG Direct telephone: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Spanish: Marijke KORTEWEG Teléfono directo: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
English: Fee income
Spanish: Ingresos por tasas
English: Musculo-skeletal
Spanish: Musculoesquelético
English: The EMEA s Mission Statement is, in the context of a continuing globalisation, to protect and promote public and animal health by developing efficient and transparent procedures to allow rapid access by users to safe and effective innovative medicines and to generic and non-prescription medicines through a single European marketing authorisation,
Spanish: El desarrollo de procedimientos eficaces y transparentes que permitan el rápido acceso de los usuarios a medicamentos nuevos que sean seguros y eficaces, así como a medicamentos genéricos y a medicamentos de venta sin receta mediante una única autorización europea de comercialización.
English: Unit for the pre-authorisation evaluation of medicines for human use Head of Unit
Spanish: Unidad para la Evaluación de Medicamentos para Uso Humano Antes de su Autorización Jefe de Unidad
English: Information technology
Spanish: Informática
English: Chair: Daniel BRASSEUR EMEA contact: Anthony HUMPHREYS
Spanish: Presidente: Daniel BRASSEUR Contacto de la EMEA: Anthony HUMPHREYS Miembros
English: Notifications Validated Finalised
Spanish: Notificaciones Validadas Concluidas
English: Re-release for consultation expected in 4th quarter 2004 or 1st quarter 2005
Spanish: Nueva publicación con fines de consulta prevista en el 4T de 2004 o el 1T de 2005
English: Adopted by CVMP in May 2004
Spanish: Adoptado por el CVMP en mayo de 2004
English: Summaries of COMP opinions are published on the EMEA website once a decision on designation has been taken.
Spanish: Una vez tomada la decisión relativa a la designación, se publican resúmenes de los dictámenes del COMP en el sitio web de la EMEA.
English: Pharmacovigilance Working Party Chair: Cornelia IBRAHIM EMEA contact: Kornelia GREIN
Spanish: Grupo de trabajo “Farmacovigilancia” Presidente: Cornelia IBRAHIM Contacto de la EMEA: Kornelia GREIN
English: • Pharmacovigilance Working Party
Spanish: • Grupo de trabajo “Farmacovigilancia”
English: March 2004
Spanish: Marzo de 2004
English: April 2004
Spanish: Abril de 2004
English: Good laboratory practice (GLP) activities
Spanish: Actividades relacionadas con las buenas prácticas de laboratorio (BPL)
English: Annex 9
Spanish: Anexo 9
English: POST-AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE
Spanish: EVALUACIÓN DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO DESPUÉS DE SU AUTORIZACIÓN
English: These certify the marketing authorisation and good manufacturing status of medicinal products in the EU and are intended for use in support of marketing authorisation applications in and export to non-EU countries.
Spanish: De esta forma, certifica la autorización de comercialización y el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación de medicamentos en la UE.
English: Good manufacturing practice (GMP) activities
Spanish: Actividades relacionadas con las buenas prácticas de fabricación (BPF)
English: Websites: Heads of Medicines Agencies Human http://heads.medagencies.org
Spanish: Responsables de las agencias de medicamentos humanos http://heads.medagencies.org
English: European medicines agencies, which, together with new legislative tools to strengthen safety controls, should yield improvements in this vitally important area.
Spanish: La seguridad de los medicamentos ha sido siempre uno de los principales compromisos de la Agencia y en 2004 ha empezado a trabajar en la formulación de una estrategia de gestión de riesgos con los responsables de las agencias de medicamentos europeas que, junto con los nuevos instrumentos jurídicos para reforzar los controles de seguridad, debería conseguir mejoras en este ámbito de crucial importancia.
English: For matters relating to pharmacovigilance for medicinal products for veterinary use:
Spanish: Para asuntos relativos a la farmacovigilancia de los medicamentos de uso veterinario:
English: Chair: Michel MARTY EMEA contact: Agnès SAINT-RAYMOND
Spanish: Presidente: Michel MARTY Contacto de la EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
English: EMEA-US FDA parallel scientific advice
Spanish: Asesoramiento científico en paralelo de la EMEA y la FDA de Estados Unidos
English: Acting Deputy Head of Sector for scientific advice and orphan drugs
Spanish: Jefe en funciones del Sector de asesoramiento científico y medicamentos huérfanos
English: 271 days
Spanish: 181 days 271 days
English: Head of Sector for safety of veterinary medicines
Spanish: la autorización de comercialización Jefe del Sector de seguridad de los medicamentos veterinarios
English: Annex 10
Spanish: Anexo 10
English: CVMP Safety Working Party
Spanish: Grupo de trabajo del CVMP “Seguridad”
English: Blood Products Working Party (formerly Blood Products Working Group) Chair: Manfred HAASE EMEA contact: John PURVES
Spanish: Grupo de trabajo “Hemoderivados” (anteriormente, Grupo de trabajo ad hoc sobre hemoderivados) Presidente: Manfred HAASE Contacto de la EMEA: John PURVES
English: Chair: Josep TORRENT-FARNELL EMEA contact: Agnès SAINT-RAYMOND
Spanish: Presidente: Josep TORRENT i FARNELL Contacto de la EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
English: Arbitration procedures (either under Article 29 of Directive 2001/83/EC or Article 6(12) of Commission Regulation (EC) No 1084/2003) are initiated because of disagreement between Member States in the framework of the mutual recognition procedure.
Spanish: Los procedimientos de arbitraje se inician debido a un desacuerdo entre Estados miembros en el marco del procedimiento de reconocimiento mutuo (en virtud del artículo 29 de la Directiva 2001/83/CE o del apartado 12 del artículo 6 del Reglamento (CE) n.º 1084/2003 de la Comisión).
English: January 2004
Spanish: Enero de 2004
English: Vaccine against
Spanish: Vaccine Part A
English: Environmental Risk Assessment (temporary working party)
Spanish: Grupo de trabajo temporal sobre evaluación de riesgo medioambiental
English: Veterinary marketing authorisation procedures
Spanish: Procedimientos para la autorización de medicamentos veterinarios
English: Scientific Advice Working Party Chair: Reinhard KROKER EMEA contact: Jill ASHLEY-SMITH
Spanish: Presidente: Reinhard KROKER Contacto de la EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
English: Agnès SAINT-RAYMOND (from mid-October 2004)
Spanish: Jefe en funciones del Sector de seguridad y eficacia de los medicamentos Agnès SAINT-RAYMOND (desde mediados de octubre de 2004)
English: Pharmacovigilance and postauthorisation safety and efficacy of medicines
Spanish: Farmacovigilancia y seguridad y eficacia de medicamentos autorizados
English: CVMP Efficacy Working Party
Spanish: Grupo de trabajo del CVMP “Eficacia”
English: Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC)
Spanish: Comité de Medicamentos a base de plantas (HMPC)
English: HUNGARY
Spanish: HUNGRÍA
English: Significant variations/new treatment options for patients suffering from neurodegenerative diseases
Spanish: Variaciones significativas/nuevas opciones terapéuticas para pacientes con enfermedades neurodegenerativa
English: Annex 11
Spanish: Anexo 11
English: Gianmartino BENZI, José-Luis VALVERDE LÓPEZ European Commission Horst REICHENBACH, Fernand SAUER (Alternates: Paul WEISSENBERG, Patricia BRUNKO)
Spanish: Horst REICHENBACH, Fernand SAUER (Suplentes: Paul WEISSENBERG, Patricia BRUNKO)
English: Latvia
Spanish: LETONIA
English: LATVIA
Spanish: Letonia
English: Significant variations/new treatment options for patients suffering from HIV/AIDS
Spanish: Variaciones significativas/nuevas opciones terapéuticas para pacientes con VIH/sida
English: Italy
Spanish: ITALIA
English: ITALY
Spanish: Italia
English: Immunologicals Working Party Chair: Jean-Claude ROUBY EMEA contact: Jill ASHLEY-SMITH
Spanish: Grupo de trabajo “Medicamentos inmunológicos veterinarios” Presidente: Jean-Claude ROUBY Contacto de la EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
English: 346 days
Spanish: 196 days 346 days
English: EMEA PMF/VAMF certificates
Spanish: Certificados de FMP/FMAV de la EMEA
English: SPAIN
Spanish: ESPAÑA
English: Positive COMP designation opinions
Spanish: Dictamenes positivos del COMP
English: Belgium
Spanish: BÉLGICA
English: NETHERLANDS
Spanish: PAÍSES BAJOS
English: FINLAND
Spanish: FINLANDIA
English: Gene Therapy Working Party (formerly Ad hoc Expert Group on Gene Therapy)
Spanish: Grupo de trabajo “Terapia génica” (anteriormente, Grupo ad hoc de expertos en terapia génica)
English: December 2004
Spanish: Diciembre de 2004
English: 801 days
Spanish: 177 days 801 days
English: PRE-AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE
Spanish: EVALUACIÓN DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO ANTES DE SU AUTORIZACIÓN
English: Firocoxib !
Spanish: Previcox Firocoxib Part B
English: Status
Spanish: Situación
English: See Annex 3 for details of working parties and scientific advisory groups.
Spanish: Véase información adicional sobre los grupos de trabajo y los grupos de asesoramiento científico en el Anexo 3.