FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 5 mg-os, 7,5 mg-os és 10 mg-os hatáserősség: Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Lithuanian: 5 mg, 7,5 mg ir 10 mg stiprumas: receptinis vaistinis preparatas.
Hungarian: Ennélfogva a klinikai hatások erősebbek és elhúzódóbbak lehetnek, így májkárosodásban szenvedő betegek esetében a midazolám adása után a klinikai hatások és az élettani paraméterek gondos ellenőrzése javasolt (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Todėl klinikinis poveikis gali būti stipresnis ir ilgesnis, taigi skyrus midazolamo pacientams, kuriems sutrikusi kepenų veikla, rekomenduojama atidžiai stebėti klinikinį poveikį ir pagrindinius organizmo būklės rodiklius (žr.
Hungarian: A midazolám antikonvulzív hatással rendelkezik.
Lithuanian: Midazolamas turi traukulius slopinantį poveikį.
Hungarian: A midazolám az úgynevezett benzodiazepinek csoportjába tartozó gyógyszer.
Lithuanian: Midazolamas priklauso vaistų, vadinamų benzodiazepinais, grupei.
Hungarian: Az alábbi táblázat azon mellékhatásokat sorolja fel, amelyek gyermekekkel folytatott klinikai vizsgálatok során jelentettek, szájnyálkahártyán alkalmazott midazolám esetében.
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios klinikinių tyrimų metu skiriant ant burnos gleivinės vartojamą midazolamą vaikams.
Hungarian: Átlag
Lithuanian: Vidurkis
Hungarian: Mindegyik fecskendő kizárólag egyszeri használatra szolgál.
Lithuanian: Kiekvienas švirkštas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Hungarian: A CYP3A4-gátlók hatása csecsemők esetében fokozottabb lehet, mivel a szájnyálkahártyán alkalmazott dózis egy részét valószínűleg lenyelik, és ez felszívódik az emésztőrendszerből.
Lithuanian: Kūdikiams CYP3A4 inhibitorių poveikis gali būti didesnis, nes dalis ant burnos gleivinės vartojamos dozės tikriausiai praryjama ir absorbuojama virškinimo trakte.
Hungarian: Beszámoltak róla, hogy midazolám nagy dózisainak alkalmazása a terhesség utolsó trimeszterében vagy vajúdás alatt anyai vagy magzati mellékhatásokat okozott (a gyomornedv és a gyomortartalom vajúdás során történő aspirációjának kockázatát az anyánál, szabálytalan magzati szívműködést és az újszülöttnél hypotoniát, szopási nehézséget, hypothermiát, valamint légzésdepressziót az újszülöttnél).
Lithuanian: Nustatyta, kad didelių midazolamo dozių vartojimas paskutinį nėštumo trimestrą arba gimdymo metu sukėlė nepageidaujamas reakcijas motinai arba vaisiui (skysčių ir skrandžio turinio aspiracijos gimdymo metu rizika motinai, nereguliarus vaisiaus širdies plakimas, naujagimių hipotonija, blogas žindimas, hipotermija ir kvėpavimo funkcijos slopinimas).
Hungarian: Óvintézkedések a gyógyszer felhasználása vagy alkalmazása előtt A szájfecskendőhöz nem szabad tűt, intravénás szereléket és semmilyen egyéb, parenteralis alkalmazáshoz való eszközt csatlakoztatni.
Lithuanian: Atsargumo priemonės, kurių reikia imtis prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą Prie geriamojo švirkšto negalima tvirtinti adatų, intraveninių vamzdelių ar kitų parenteriniam vartojimui skirtų įtaisų.
Hungarian: Sósav (a pH beállításához és a midazolám-hidroklorid sóvá történő átalakításához) Nátrium-hidroxid (a pH beállításához)
Lithuanian: Vandenilio chloridas (pH koreguoti ir pervesti į midazolamo hidrochlorodą) Natrio hidroksidas (pH koreguoti)
Hungarian: A BUCCOLAM a midazolám nevű gyógyszert tartalmazza.
Lithuanian: BUCCOLAM sudėtyje yra vaisto, vadinamo midazolamu.
Hungarian: A szabad bázis zsíroldékony anyag, amely vízben csak kis mértékben oldódik.
Lithuanian: Laisvoji bazė yra mažai tirpi vandenyje lipofilinė medžiaga.
Hungarian: Egy patkányokkal végzett fertilitási vizsgálatban nem figyeltek meg a fertilitásra gyakorolt mellékhatást olyan állatoknál, amelyeknek a klinikai dózis legfeljebb tízszeresét adagolták.
Lithuanian: Žiurkių vaisingumo tyrimas, gyvūnams duodant iki dešimties kartų už klinikinę didesnes dozes, nepageidaujamų reiškinių vaisingumui neparodė.
Hungarian: A betegeket a gyógyszer adása után gondosan meg kell figyelni.
Lithuanian: Suleidus šio vaisto, pacientus reikia atidžiai stebėti.
Hungarian: Farmakokinetika speciális populációkban Elhízott betegek
Lithuanian: Specialių pacientų grupių farmakokinetika
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságának osztályozása a következők szerint történt: Gyakori:
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibrėžiamas taip:
Hungarian: Mindegyik szájfecskendő egyenként van műanyag védőtubusba csomagolva.
Lithuanian: Kiekvienas geriamasis švirkštas atskirai supakuotas apsauginiame plastikiniame įdėkle.
Hungarian: A midazolám erősen lipofil, és széleskörűen eloszlik.
Lithuanian: Midazolamui būdingas didelis lipofiliškumas ir platus pasiskirstymas.
Hungarian: A midazolám kölcsönhatásba léphet a máj által metabolizált egyéb gyógyszerekkel, például fenitoinnal, potencírozást okozva.
Lithuanian: Midazolamas gali sąveikauti su kitais kepenyse metabolizuojamais vaistiniais preparatais, pvz., fenitoinu, ir sustiprinti poveikį.
Hungarian: • rifampicin (tuberkulózis kezelésére alkalmazzák),
Lithuanian: • rifampicinas (vartojamas tuberkuliozei gydyti);
Hungarian: A plazmafehérje-kötődés elsősorban az albumin frakcióhoz történik.
Lithuanian: Pagrindinę plazmos baltymų, prie kurių jungiasi midazolamas, frakciją sudaro albuminai.
Hungarian: Ennek oka a teljes testtömegre korrigált eloszlási térfogat körülbelül 50%-os növekedése.
Lithuanian: Toks skirtumas susidaro dėl maždaug 50 % didesnio pasiskirstymo tūrio, patikslinto atsižvelgiant į bendrąjį kūno svorį.
Hungarian: Ha nem biztos benne, hogy a fentiek közül vonatkozik-e bármelyik a betegre, beszéljen orvossal vagy gyógyszerésszel, mielőtt elkezdené adni a gyógyszert.
Lithuanian: Jeigu abejojate, ar bent viena iš pirmiau pateiktų sąlygų tinka pacientui, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami leisti šį vaistą.
Hungarian: 10 percen belül nem szűnik meg a roham, sürgős orvosi segítséget kell kérni, és tájékoztatásként a beteg által kapott dózisról az üres fecskendőt át kell adni az egészségügyi szakembernek.
Lithuanian: Globėjai vaikui turi skirti tik vieną midazolamo dozę. Jei priepuolis nepraėjo per 10 minučių nuo midazolamo vartojimo, reikia nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir pateikti sveikatos priežiūros specialistui tuščią švirkštą, kad būtų informuotas apie paciento vartotą dozę.
Hungarian: Azok az újszülöttek, akiknél az anyának szülés közben ezt a gyógyszert adták, születésükkor rosszul szophatnak, légzési nehézségeik lehetnek, és gyenge lehet az izomtónusuk.
Lithuanian: Kūdikiams, gimusiems po šio vaisto vartojimo gimdymo metu, taip pat gali pasireikšti blogas žindimas, kvėpavimo sutrikimai ir blogas raumenų tonusas gimimo metu.
Hungarian: A CYP3A4-inhibitorokkal és induktorokkal történő farmakokinetikai interakciók kifejezettebbek a midazolám oralis alkalmazása esetén, mint a szájnyálkahártyán történő vagy a parenteralis alkalmazás esetében, mivel a CYP3A4 enzimek a gastrointestinalis tractus felső szakaszában is jelen vannak.
Lithuanian: Didesnė farmakokinetinė sąveika su CYP3A4 inhibitoriais arba induktoriais būdinga per burną vartojamam nei ant burnos gleivinės arba parenteraliai vartojamam midazolamui, nes CYP3A4 fermentų yra ir viršutiniame virškinimo trakte.
Hungarian: A midazolám túladagolása általában nem életveszélyes, kivéve, ha a beteg már fennálló légzési elégtelenségben vagy szívelégtelenségben szenved, vagy ha a túladagolás egyéb központi idegrendszeri depresszánsokkal kombinálva (az alkoholt is beleértve) történik.
Lithuanian: Midazolamo perdozavimas gali kelti pavojų gyvybei, jei pacientui anksčiau buvo kvėpavimo ar širdies nepakankamumas arba kai vartojama kartu su kitais CNS slopinančiais preparatais (įskaitant alkoholį).
Hungarian: A CYP3A4-indukáló hatás változó lehet az adott orbáncfű kivonattól függően.
Lithuanian: CYP3A4 indukuojamasis poveikis gali skirtis, priklausomai nuo konkretaus jonažolių ekstrakto.
Hungarian: Egyéb összetevők a nátrium-klorid, injekcióhoz való víz, sósav és nátrium-hidroxid (a pH beállításához).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, injekcinis vanduo, vandenilio chlorido rūgštis ir natrio hidroksidas (pH koreguoti).
Hungarian: Következésképpen a midazolám egyszeri adagját követően nem feltétlenül szükséges a szoptatás abbahagyása.
Lithuanian: Todėl po vienkartinės midazolamo dozės vartojimo gali nereikėti nutraukti žindymo.
Hungarian: Az adag egy darab fecskendő teljes tartalma.
Lithuanian: Dozė yra visas vieno geriamojo švirkšto turinys.
Hungarian: Ezért a BUCCOLAM alkalmazását a 3-6 hónapos korcsoportban korlátozni kell, és csak egészségügyi szakember felügyelete mellett, olyan helyen lehet beadni, ahol az újraélesztéshez szükséges eszközök rendelkezésre állnak és ahol a respiratorikus funkciókat monitorozni lehet és a légzéstámogató eszközök elérhetőek, amennyiben szükségesek.
Lithuanian: Todėl vartoti BUCCOLAM 3-6 mėnesių amžiaus kūdikiams galima tik stebint sveikatos priežiūros specialistui, kai yra reanimacijos įranga bei prireikus dirbtinės plaučių ventiliacijos įranga ir kai galima stebėti kvėpavimo veiklą.
Hungarian: Gyermekeknél a szájnyálkahártyán történő alkalmazást követően az alfa-hidroxi-midazolám és a midazolám görbe alatti területének aránya 0,46.
Lithuanian: Pavartojus ant burnos gleivinės vaikams alfa hidroksimidazolamo ir midazolamo ploto po koncentracijos kreive santykis yra 0,46.
Hungarian: Az oldat teljes mennyiségét lassú ütemben be kell adni az íny és az orca közötti térbe.
Lithuanian: Visą tirpalo kiekį reikia iš lėto leisti srityje tarp dantenų ir žando.
Hungarian: • A gége görcse (a hangszálak rövidülése, amely nehéz vagy hangos légzést okoz);
Lithuanian: • Gerklų spazmas (balso klosčių susiaurėjimas, sukeliantis pasunkėjusį kvėpavimą ir švokštimą);
Hungarian: • Ezt a gyógyszert az orvos az Ön gyermekének írta fel.
Lithuanian: • Šis vaistas skirtas Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Hungarian: Cmax-ban bekövetkező növekedés kevésbé kifejezett, 30 perc elteltével 1,3-1,6-szeres 60 perc elteltével pedig 1,2-1,5-szeres (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Praėjus 30 ir 60 minučių, reikšmingas midazolamo pašalinimas jau būna įvykęs, todėl vidutinės Cmax rodiklio reikšmės padidėjimas mažiau ryškus: atitinkamai 1,3-1,6 karto ir 1,2-1,5 karto (žr.
Hungarian: 10 évtől < 18 évig Narancssárga
Lithuanian: 3 ml nuo 10 metų iki < 18 metų Oranžinė
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Lithuanian: Visada leiskite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Hungarian: hogy a beteg által szedett bármely gyógyszer hatással lehet-e a BUCCOLAM-ra, kérjük, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Lithuanian: Jeigu nesate tikri, ar kuris nors paciento vartojamas vaistas gali turėti įtakos BUCCOLAM veikimui, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Hungarian: Kerülendő a gyógyszer adása olyan betegeknek, akiknek a kórelőzményében alkohol- vagy droghasználat szerepel.
Lithuanian: Reikia vengti šio vaisto leisti pacientams, kurie anksčiau piktnaudžiavo alkoholiu arba narkotikais.
Hungarian: Apnoe**, dyspnoe**, laryngospasmus**, légzésleállás**
Lithuanian: Apnėja**, dispnėja**, laringospazmas**, kvėpavimo sustojimas**
Hungarian: A BUCCOLAM-ot a szájnyálkahártyán kell alkalmazni.
Lithuanian: BUCCOLAM skirtas vartoti ant burnos gleivinės.
Hungarian: • Csuklás.
Lithuanian: • Žagsėjimas.
Hungarian: Publikált klinikai vizsgálatok során a szájnyálkahártyán alkalmazott midazolám esetében jelentett gyógyszermellékhatások gyakorisága és súlyossága hasonló volt a rectalis diazepámot alkalmazó összehasonlító csoportban jelentett gyógyszermellékhatásokéhoz.
Lithuanian: Paskelbtų klinikinių tyrimų duomenimis, nepageidaujamų reakcijų į ant burnos gleivinės vartojamą midazolamą dažnis ir sunkumas buvo panašus į nepageidaujamų reakcijų pobūdį į tiesiąją žarną vartojant diazepamo palyginamojoje grupėje.
Hungarian: Hogyan kell a gyógyszert beadni?
Lithuanian: Kaip leisti šį vaistą
Hungarian: A szokásos adagok az alábbiakban vannak feltüntetve:
Lithuanian: Standartinės dozės nurodytos toliau.
Hungarian: Kérjen meg egy orvost, gyógyszerészt vagy ápolót, hogy mutassa meg Önnek, hogyan kell a gyógyszert beadni.
Lithuanian: Paprašykite gydytojo, vaistininko arba slaugytojos Jums parodyti, kaip vartoti šį vaistą. Jeigu abejojate, visada kreipkitės į juos.
Hungarian: Az imidazo-benzodiazepin gyűrűrendszer 2-es pozíciójában lévő bázisos nitrogénatom lehetővé teszi a midazolám számára, hogy hidroklorid sót képezzen savakkal.
Lithuanian: Dėl antroje imidazobenzodiazepino žiedo padėtyje esančio bazinio azoto midazolamas su rūgštimis sudaro hidrochlorido druską.
Hungarian: A BUCCOLAM alkalmazása
Lithuanian: BUCCOLAM sudėtis
Hungarian: A midazolám proteázgátlókkal (pl. szakvinavir és egyéb HIV-proteáz gátlók) történő együttes adása a midazolám koncentrációjának nagymértékű emelkedését okozhatja.
Lithuanian: , sakvinaviru ir kitais ŽIV proteazės inhibitoriais), gali labai padidėti midazolamo koncentracija.
Hungarian: A BUCCOLAM 4 darab előretöltött fecskendőt tartalmazó dobozban kerül forgalomba.
Lithuanian: BUCCOLAM tiekiamas dėžutėse, kuriose yra 4 užpildyti švirkštai.
Hungarian: Szájnyálkahártyán történő alkalmazását követően a becsült dinamikus egyensúlyi állapotú eloszlási térfogata 5,3 l/kg.
Lithuanian: pasiskirstymo tūris nusistovėjus pusiausvyrinei vaisto koncentracijai plazmoje yra maždaug 5,3 l/kg.
Hungarian: Az orbáncfű a midazolám plazmakoncentrációját körülbelül 20-40%-kal csökkentette, ami a terminális felezési időben bekövetkezett körülbelül 15-17%-os csökkenéssel járt.
Lithuanian: Jonažolės preparatai sumažino midazolamo koncentraciją plazmoje maždaug 20-40 %; tai buvo susiję su galutinio pusinės eliminacijos laiko sumažėjimu maždaug 15-17 %.
Hungarian: A vorikonazol az intravénás midazolám expozícióját 3-szorosára növelte, az eliminációs felezési idő körülbelül 3-szorosára emelkedett.
Lithuanian: Vorikonazolas padidino į veną suleisto midazolamo ekspoziciją 3 kartus, o jo galutinis pusinės eliminacijos laikas padidėjo maždaug 3 kartus.
Hungarian: Székrekedés**, szájszárazság**
Lithuanian: Nuovargis**, žagsėjimas**
Hungarian: clearance-ben nincs jelentős különbség elhízott és nem elhízott betegek esetében.
Lithuanian: Nutukusiems ir nenutukusiems pacientams klirensas reikšmingai nesiskiria.
Hungarian: >6 hónaptól <1 évig
Lithuanian: Geltona nuo > 6 mėnesių iki < 1 metų
Hungarian: o álmosság, fáradtság, kimerültség o zavartság vagy tájékozódási zavar érzése o a térdreflex hiánya vagy csípésre adott válaszreakció hiánya; o légzési nehézség (lassú vagy felületes légzés); o alacsony vérnyomás (szédülés és ájulásérzés); o kóma.
Lithuanian: o sumišimas arba dezorientacijos pojūtis; o kelio reflekso arba atsako į įgnybimą nebuvimas; o pasunkėjęs kvėpavimas (lėtas arba paviršinis kvėpavimas); o sumažėjęs kraujospūdis (svaigulys ir alpimo pojūtis);
Hungarian: A különböző adagok mind különböző színnel vannak megjelölve, melyet feltüntetnek a gyógyszert tartalmazó dobozon, tubuson és fecskendőn.
Lithuanian: Kiekviena skirtinga dozė ant dėžutės, įdėklo ir vaistu užpildyto švirkšto pažymėta skirtinga spalva.
Hungarian: A dobozon, a tubuson és a szájfecskendőn feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.) után ne adja be ezt a gyógyszert.
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki", įdėklo ir geriamojo švirkšto etikečių po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto leisti negalima.
Hungarian: A flumazenil hasznos lehet antidotumként.
Lithuanian: Flumazenilį galima vartoti kaip priešnuodį.
Hungarian: Emberben a midazolámról kimutatták, hogy lassan átjut a placentán, és bekerül a magzati keringésbe.
Lithuanian: Nustatyta, kad žmonėms midazolamas iš lėto prasiskverbia per motinos placentą ir patenka į vaisiaus kraujotaką.
Hungarian: , ataxia szédülés**, fejfájás**, görcsroham**, paradox reakciók**
Lithuanian: Labai reti: Anterogradinė amnezija**, ataksija**, svaigulys**, galvos skausmas**, traukuliai**, paradoksinės reakcijos**
Hungarian: Terhesség Ha a beteg, aki a gyógyszert kapni fogja, terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll nála a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Lithuanian: Jeigu pacientė, kuriai bus leidžiamas šis vaistas, yra nėščia, žindo kūdikį, mano, kad galbūt yra nėščia arba planuoja pastoti, tai prieš vartojant šį vaistą reikia pasitarti su gydytoju. Skiriant dideles BUCCOLAM dozes paskutinius 3 nėštumo mėnesius, negimusiam vaikui gali sutrikti širdies plakimas.
Hungarian: Oralis midazolámmal történt túladagolást követően a beteget - amennyiben eszméleténél vanhánytatni kell (egy órán belül), vagy ha a beteg eszméletlen, akkor a légutak védelme mellett gyomormosást kell végezni.
Lithuanian: Perdozavus per burną vartojamo midazolamo, reikia sukelti vėmimą (per vieną valandą), jeigu pacientas yra sąmoningas, arba praplauti skrandį saugant kvėpavimo takus, jeigu pacientas yra be sąmonės. Jei skrandžio ištuštinimas neduotų naudos, reikia duoti aktyvintos anglies absorbcijai sumažinti.
Hungarian: Cirrhosisban szenvedő betegek esetében az eliminációs felezési idő hosszabb, a clearance pedig alacsonyabb lehet az egészséges önkéntesekéhez képest (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems kepenų ciroze, pusinės eliminacijos laikas gali būti ilgesnis, o klirensas mažesnis nei sveikiems savanoriams (žr.
Hungarian: Az alkohol fokozhatja a gyógyszer nyugtató hatásait, és nagyon álmossá teheti a beteget.
Lithuanian: Alkoholis gali sustiprinti raminamąjį šio vaisto poveikį ir sukelti didelį mieguistumą.
Hungarian: A midazolám terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ vagy korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Lithuanian: Duomenų apie midazolamo vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Hungarian: A fecskendőre ne csatlakoztasson tűt!
Lithuanian: Netvirtinkite ant švirkšto adatos.
Hungarian: Kizárólag szájnyálkahártyán történő alkalmazásra!
Lithuanian: Vartoti tik ant burnos gleivinės.
Hungarian: A midazolám krónikus veseelégtelenségben szenvedő, illetve beszűkült májfunkciójú betegeknél akkumulálódhat, míg károsodott szívműködésű betegeknél csökkent lehet a midazolám clearance-e.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lėtinis inkstų nepakankamumas arba kepenų veiklos sutrikimas, midazolamas gali kauptis, o pacientams, kuriems yra širdies veiklos sutrikimas, gali sumažėti midazolamo klirensas.
Hungarian: • a görcsroham 10 percen belül nem szűnik meg;
Lithuanian: • Priepuolis nepraeina per 10 minučių
Hungarian: A cimetidinről, a ranitidinről és az omeprazolról kimutatták, hogy csökkentik a midazolám és egyéb benzodiazepinek clearance-ét, és hatásukat potencírozhatják.
Lithuanian: Opas gydantys vaistiniai preparatai Nustatyta, kad cimetidinas, ranitidinas ir omeprazolas sumažina midazolamo bei kitų benzodiazepinų klirensą ir gali sustiprinti jų veikimą.
Hungarian: Szájnyálkahártyán történő alkalmazás után csak a szisztémás clearance módosul.
Lithuanian: Pavartojus ant burnos gleivinės, pakis tik sisteminis klirensas.
Hungarian: A diltiazemről és a verapamilról kimutatták, hogy csökkentik a midazolám és más benzodiazepinek clearance-ét, és hatásukat potencírozhatják.
Lithuanian: Nustatyta, kad diltiazemas ir verapamilis sumažina midazolamo bei kitų benzodiazepinų klirensą ir gali sustiprinti jų veikimą.
Hungarian: • Nyugalmi állapotban is súlyos légzési nehézséggel küzd (a BUCCOLAM a légzési nehézséget súlyosbíthatja),
Lithuanian: • Nervų ir raumenų liga, sukeliant raumenų silpnumą (generalizuota miastenija); • Labai pasunkėjęs kvėpavimas ramybės būsenoje (BUCCOLAM gali pasunkinti kvėpavimo sutrikimus);
Hungarian: • Súlyos légzési nehézség, vagyis lassú, felületes légzés vagy elkékült ajkak.
Lithuanian: • Sunkūs kvėpavimo sutrikimai, pvz., lėtas arba negilus kvėpavimas ar pamėlynavę lūpos.
Hungarian: A BUCCOLAM-ot nem szabad intravénásan alkalmazni.
Lithuanian: BUCCOLAM nėra skirtas leisti į veną.
Hungarian: Gyermekeknél a midazolám plazmaclearance-e szájnyálkahártyán történő alkalmazást követően 30 ml/kg/perc.
Lithuanian: Pavartojus ant burnos gleivinės vaikams midazolamo klirensas plazmoje yra 30 ml/kg/min.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Midazolamas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia stipriai.
Hungarian: Ne adjon BUCCOLAM-ot a betegnek, ha a beteg:
Lithuanian: Kas žinotina prieš leidžiant BUCCOLAM BUCCOLAM leisti negalima, jeigu pacientui yra:
Hungarian: SD
Lithuanian: SN
Hungarian: A midazolám krónikus légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél óvatosan alkalmazandó, mert a midazolám további légzésdepressziót okozhat.
Lithuanian: Midazolamą reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems yra lėtinis kvėpavimo nepakankamumas, nes midazolamas gali jį dar sustiprinti.
Hungarian: Ezek eredményeként stabil az oldat és a szájnyálkahártyán történő alkalmazáshoz megfelelő.
Lithuanian: Pastaroji yra stabilus tirpalas, tinkamas vartoti ant burnos gleivinės.
Hungarian: Az atorvasztatin az intravénás midazolám plazmakoncentrációjának 1,4-szeres emelkedését okozta a kontrollcsoporthoz képest.
Lithuanian: Atorvastatinas padidino į veną suleisto midazolamo koncentraciją plazmoje 1,4 karto, palyginus su kontroline grupe.
Hungarian: • xantinok (asztma kezelésére alkalmazzák),
Lithuanian: • ksantinai (vartojami astmai gydyti);
Hungarian: A BUCCOLAM beadása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha a betegnek:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami leisti BUCCOLAM, jeigu pacientui yra:
Hungarian: **Ezen mellékhatások előfordulásáról a midazolám gyermekeknek és felnőtteknek injekcióként történő beadásakor számoltak be, amelyek a szájnyálkahártyán történő alkalmazás szempontjából jelentőséggel bírhatnak:
Lithuanian: **Suleidus midazolamo vaikams arba suaugusiesiems, nustatytos šios nepageidaujamos reakcijos,
Hungarian: Midazolám adása után a beteget figyelmeztetni kell, hogy a hatás teljes elmúlásáig ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
Lithuanian: Pacientą reikia įspėti, kad po midazolamo vartojimo negalima vairuoti ar valdyti mechanizmų, kol vaisto poveikis visiškai nepraeis.
Hungarian: Azonnal kérjen orvosi tanácsot vagy hívja a mentőket, ha a beteg az alábbiakat tapasztalja:
Lithuanian: Sunkus šalutinis poveikis Turite nedelsdami pasitarti su gydytoju arba skambinti greitajai medicinos pagalbai, jeigu pacientui pasireiškė:
Hungarian: A szájfecskendő a műanyag védőtubusban tartandó.
Lithuanian: Geriamąjį švirkštą laikyti apsauginiame plastikiniame įdėkle.
Hungarian: Az eritromicin az intravénás midazolám plazmakoncentrációját körülbelül 1,6-2-szeresére növelte, ami a midazolám terminális felezési idejének 1,5-1,8-szeres növekedésével járt.
Lithuanian: Eritromicinas padidino į veną suleisto midazolamo koncentraciją plazmoje maždaug 1,6-2 kartus, o midazolamo galutinis pusinės eliminacijos laikas padidėjo 1,5-1,8 karto.
Hungarian: Légzésdepresszió legfeljebb 5%-os gyakorisággal fordul elő, ugyanakkor ez ismert szövődménye a görcsrohamoknak, valamint összefügg a midazolám alkalmazásával.
Lithuanian: 5 % dažniu, nors tai yra žinoma priepuolių su traukuliais komplikacija, ji gali būti susijusi ir su midazolamo vartojimu.
Hungarian: A BUCCOLAM 4 db előretöltött (azonos adagú) szájfecskendőt/tubust tartalmazó dobozban kerül forgalomba.
Lithuanian: BUCCOLAM tiekiamas dėžutėse, kuriose yra 4 užpildyti geriamieji švirkštai/įdėklai (tos pačios dozės).
Hungarian: 1. lépés
Lithuanian: 1 veiksmas
Hungarian: • Súlyos májproblémája van.
Lithuanian: • Sunkūs kepenų sutrikimai.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti BUCCOLAM vartojimas
Hungarian: A BUCCOLAM alkalmazása idején a beteg ne fogyasszon grépfrútlevet.
Lithuanian: Vartojant BUCCOLAM pacientui negalima gerti greipfrutų sulčių.
Hungarian: Májkárosodás A májkárosodás csökkenti a midazolám clearance-ét, a terminális felezési idő következményes megnyúlásával.
Lithuanian: Esant kepenų veiklos sutrikimui, sumažėja midazolamo klirensas ir dėl to padidėja galutinis pusinės eliminacijos laikas.