FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Humánní faktor stimulující granulocytové kolonie (G-CSF) je glykoprotein, který reguluje tvorbu a uvolňování neutrofilů z kostní dřeně.
Bulgarian: Човешкият гранулоцит-колониостимулиращ фактор (G-CSF) е гликопротеин, който регулира образуването и освобождаването на неутрофили от костния мозък.
Czech: Střední sérová koncentrace pegfilgrastimu (ng/ml)
Bulgarian: Среднисерумниконцентрациина пегфиграстим(ng/ml)
Czech: Neupopeg je určen pouze dospělým pacientům ve věku 18 let a více.
Bulgarian: Neupopeg е за употреба при възрастни на 18 години и повече.
Czech: Pacienti s dědičnou intolerancí fruktózy by neměli tento lék užívat.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктозата не трябва да приемат това лекарство.
Czech: • Vzhledem k ochrannému krytu se nedoporučuje nasazovat šedé chránítko jehly zpět na použité předplněné pero.
Bulgarian: Поради защитния предпазител не се препоръчва поставянето обратно на сивото защитно капаче от иглата върху предварително напълнената писалка.
Czech: V těchto případech by musí být léčba Neupopegem ukončena podle rozhodnutí lékaře a musí být zahájena odpovídající terapie.
Bulgarian: При такива обстоятелства Neupopeg трябва да бъде прекратен по преценка на лекаря и да се започне подходящо лечение.
Czech: Nedotýkejte se jehly a nestlačujte píst.
Bulgarian: Не докосвайте иглата или не натискайте буталото.
Czech: Náhodné vystavení Neupopegu teplotám pod bodem mrazu na jedno období kratší než 24 hodin neovlivní nepříznivě stabilitu přípravku Neupopeg.
Bulgarian: Случайното излагане на температури на замръзване еднократно за период по-малък от 24 часа не повлиява неблагоприятно стабилността на Neupopeg.
Czech: Nausea byla zaznamenána u zdravých dobrovolníků a u pacientů léčených chemoterapeutiky.
Bulgarian: Гадене е наблюдавано при здрави доброволци и пациенти, получаващи химиотерапия.
Czech: V klinických studiích byl Neupopeg bezpečně podáván 14 dní před chemoterapií.
Bulgarian: В клинични изпитвания Neupopeg е бил прилаган безопасно 14 дни преди химиотерапията.
Czech: Koncentrace je 10 mg/ml založená pouze na bílkovinách.
Bulgarian: Концентрацията е 10 mg/ml на базата само на протеин**.
Czech: Máte-li kašel, zvýšenou teplotu nebo potíže s dechem, oznamte to, prosím, lékaři.
Bulgarian: Ако имате кашлица, температура и затруднено дишане, моля уведомете Вашия лекар.
Czech: Pokud Vám lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí na některé cukry, poraďte se před užitím Neulasty se svým lékařem.
Bulgarian: Ако Ви е казано от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да приемате Neupopeg.
Czech: Zatím omezený soubor dat naznačuje, že farmakokinetika pegfilgrastimu u starších osob (> 65 let) je obdobná jako u dospělých.
Bulgarian: Ограничени данни показват, че фармакокинетиката на пегфилграстим при пациенти в напреднала възраст (> 65 години) е сходна с тази при възрастни.
Czech: Neupopeg by neměl být podáván v těhotenství, pokud to není nezbytně nutné.
Bulgarian: Neupopeg не трябва да се употребява по време на бременност, освен при абсолютна необходимост.
Czech: 2 Uvolnit Stlačit
Bulgarian: 2 отпусни натисн и
Czech: Ve shodě s mechanismem samo-regulační clearance, sérové koncentrace pegfilgrastimu rychle klesají v okamžiku obnovy neutrofilů (viz obrázek 1).
Bulgarian: В съответствие с механизма за клирънсова саморегулация, серумните концентрации на пегфилграстим намаляват бързо при началото на неутрофилното възстановяване (виж Фигура 1).
Czech: Pegfilgrastimum s.c.
Bulgarian: Pegfilgrastim s.c.
Czech: • Stáhněte šedé chránítko jehly (viz obrázek 2).
Bulgarian: Отстранете сивия предпазител на иглата (вж. фигура
Czech: Neupopeg obsahuje sorbitol.
Bulgarian: Neupopeg съдържа сорбитол.
Czech: Název a adresa výrobce biologické léčivé látky (látek)
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активното(ните) вещество(а)
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, svého lékaře nebo lékárníka.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: • Jestliže jste přecitlivělý(á) (alergický(á)) na pegfilgrastim, filgrastim, proteiny pocházející z E.coli nebo na kteroukoliv další složku Neupopegu.
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към пегфилграстим, филграстим, протеини получени от E. coli или към някоя от останалите съставки на Neupopeg.
Czech: Vydezinfikujte kůži pomocí alkoholového tampónu a uchopte záhyb kůže bez jejího stlačení mezi palec a ukazováček.
Bulgarian: Дезинфекцирайте кожата чрез тампон, напоен с алкохол и захванете кожата между палеца и показалеца, без да притискате.
Czech: Bylo prokázáno, že pegfilgrastim a filgrastim mají identický mechanismus účinku a navozují výrazné zvýšení počtu neutrofilů v periferní krvi během 24 hodin s malým zvýšením počtu monocytů a/nebo lymfocytů.
Bulgarian: Пегфилграстим и филграстим показват сходен модел на действие, причинявайки значително увеличаване на броя на неутрофилите в периферната кръв в рамките на 24 часа, с малко увеличаване на моноцитите и/или лимфоцитите.
Czech: Pro úspěšné podání injekce je nutné pevné místo vpichu.
Bulgarian: За да си направите успешна инжекция е необходимо плътно място.
Czech: • jestliže pociťujete bolesti v levé horní partii břicha nebo horní části ramene;
Bulgarian: ако получите болка в горната лява част на корема или болка във върха на рамото; или
Czech: Tekutinu injikujte pomalu a rovnoměrně za stálého držení záhybu kůže.
Bulgarian: Инжектирайте течността бавно и равномерно, като държите кожата захваната.
Czech: • pokud se objeví kašel, horečka a dechové obtíže;
Bulgarian: ако получите кашлица, температура или затруднено дишане;
Czech: Neupopeg je možné použít, pokud došlo k jeho náhodnému zmrznutí na jedno období kratší než 24 hodin.
Bulgarian: Neupopeg може да бъде използван, ако случайно е замразен еднократно за период по-малък от 24 часа.
Czech: JAK SE NEUPOPEG (SURECLICK) POUŽÍVÁ
Bulgarian: ДА ИЗПОЛЗВАТЕ NEUPOPEG (SURECLICK)
Czech: Bezpečnost a účinnost Neupopegu při mobilizaci krevních progenitorových buněk u pacientů nebo u zdravých dárců nebyla dostatečně zhodnocena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Neupopeg за мобилизиране на кръвни прогениторни клетки при пациенти или здрави донори не са адекватно изследвани.
Czech: Studie zaměřené specificky na interakce či metabolismus nebyly provedeny; výsledky klinických studií však nenaznačují existenci interakcí Neupopegu s jakýmikoliv jiným léčivým přípravkem.
Bulgarian: Метаболитни изследвания или такива за специфични взаимодействия не са провеждани, обаче клиничните изследвания не показват взаимодействие на Neupopeg с други лекарствени продукти.
Czech: 4817 ZK Breda Nizozemsko
Bulgarian: 4817 ZK Breda Холандия
Czech: Neupopeg Vám byl předepsán Vaším lékařem proto, aby podpořil kostní dřeň (část kosti ve které se tvoří krevní buňky) k produkci většího množství bílých krvinek, které pomáhají organismu v boji s infekcí.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е дал Neupopeg, за да подпомогне Вашия костен мозък (тази част от костите, която произвежда кръвни клетки) да произвежда бели кръвни клетки, които помагат на Вашия организъм срещу инфекциите.
Czech: Některé z popsaných případů vedly k dechovému selhání nebo až k syndromu dechové tísně dospělých (ARDS), který může mít i fatální průběh (viz odstavec 4.4.
Bulgarian: Някои от докладваните случаи са довели до белодробна недостатъчност или респираторен дистрес синдром при възрастни (ARDS), които могат да бъдат фатални (вж. точка 4.4)
Czech: Sweetův syndrom (do modra zbarvené, vyvýšené bolestivé léze na končetinách a někdy i na obličeji a na krku, doprovázené horečkou) se vyskytoval vzácně (pravděpodobnost výskytu u méně než 1 z 1 000 pacientů), zde však mohou hrát roli i jiné faktory.
Bulgarian: Синдромът на Sweet's (тъмновиолетови, разрастващи се, болезнени лезии по крайниците и понякога по лицете и шията с температура) се появява рядко (вероятност за поява при по-малко от 1 на 1 000 пациента), но и други фактори могат да оказват влияние.
Czech: Bílé krvinky mají důležitou funkci pomáhat organismu v boji s infekcí.
Bulgarian: Белите кръвните клетки са важни, защото помагат на тялото Ви да се пребори с инфекцията.
Czech: Při výskytu závažných alergických reakcí je třeba zahájit příslušnou léčbu a pečlivě pacienta několik dní sledovat.
Bulgarian: Ако се прояват сериозни алергични реакции, трябва да се приложи походяща терапия с внимателно наблюдение на пациента през следващите дни.
Czech: Zvláštní pozornost by měla být věnována rozlišení blastického zvratu u chronické myeloidní leukémie od akutní myeloidní leukémie.
Bulgarian: Специално внимание трябва да се обърне за разграничаване на диагнозата бластна трансформация при хронична миелоидна левкемия от остра миелоидна левкемия.
Czech: • břicho, kromě oblasti v okolí pupku.
Bulgarian: горната част на бедрата; и • корема с изключение на областта около пъпа.
Czech: Doporučenými místy k podávání injekcí předplněným perem jsou horní strana stehen a zadní strana paže, pokud injekci podává zdravotní sestra nebo opatrovník (viz obrázek 1).
Bulgarian: Препоръчаните места за инжекция с предварително напълнена писалка са горната част на бедрата и задната част на ръцете, ако се прави от сестра или от грижещ се за Вас.(вж. фигура 1).
Czech: Vždy používejte Neupopeg přesně podle pokynů svého lékaře.
Bulgarian: Винаги приемайте Neupopeg точно както Ви е казал Вашия лекар.
Czech: Toto zvýšení počtu leukocytů je přechodného rázu, nastupuje typicky za 24 až 48 hodin po podání a je odrazem farmakodynamických účinků Neupopegu.
Bulgarian: Такова увеличение на белите кръвни клетки е преходно, типично се наблюдава 24-48 часа след прилагането и е в съответствие с фармакодинамичния ефект на Neupopeg.
Czech: Před použitím (bez šedého chránítka jehly)
Bulgarian: Преди употреба (без сива капачка на иглата)
Czech: Via San Martino 12 I-20122 Milán Itálie
Bulgarian: Via San Martino 12 I-20122 Milan Италия
Czech: Co Neupopeg obsahuje
Bulgarian: Какво съдържа Neupopeg
Czech: Ve studiích na potkanech bylo zjištěno, že pegfilgrastim může prostupovat placentou.
Bulgarian: При изследванията при плъхове е оказано, че пегфилграстим може да преминава плацентата.
Czech: Mechanismus vaskulitidy u pacientů léčených Neupopegem není znám.
Bulgarian: Механизмът на васкулита при пациенти, получаващи Neupopeg, е неясен.
Czech: Neupopeg obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce 6 mg, tzn. že je v podstatě sodíkuprostý.
Bulgarian: Neupopeg съдържа по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий за доза от 6 mg, т.е. практически не съдържа натрий.
Czech: Jak přípravek Neupopeg uchovávat Další informace
Bulgarian: Как да съхранявате Neupopeg Допълнителна информация
Czech: 0,6 ml injekčního roztoku v předplněné injekční stříkačce (sklo typu I) s pryžovým uzávěrem a s jehlou z nerezavějící oceli.
Bulgarian: 0,6 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка (стъкло тип I) с гумена запушалка и игла от неръждаема стомана.
Czech: CO JE NEUPOPEG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Bulgarian: Какво представлява Neupopeg и за какво се използва
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Neupopeg dosud nebyly zkoumány u pacientů s myelodysplastickým syndromem, chronickou myeloidní leukémií a u pacientů se sekundární akutní myeloidní leukémií (AML); proto by u těchto pacientů neměl být používán.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Neupopeg не са били изследвани при пациенти с миелодиспластичен синдром, хронична миелоидна левкемия и пациенти с вторична Остра Миелоидна Левкемия (AML); поради това не трябва да се използва при такива пациенти.
Czech: Před použitím (s šedým chránítkem jehly)
Bulgarian: Преди употреба (със сива капачка на иглата)
Czech: V případě komplikací najděte pevnější místo pro injekci.
Bulgarian: Ако имате трудности, подберете по-плътно място на инжектиране
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím řekněte svému lékaři nebo lékárníkovi o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Czech: Po dokončení injekce vyjměte jehlu z kůže a uvolněte kožní záhyb.
Bulgarian: След инжектиране на течността, отстранете иглата и отпуснете кожата.
Czech: Neupopeg nesmíte použít, pokud je zakalen nebo pokud jsou v něm částice.
Bulgarian: Не използвайте Neupopeg, ако забележите, че е мътен или ако има частици в него.
Czech: Váš lékař může rozhodnout , že by pro Vás bylo vhodnější, abyste si sám (sama) podával(a) injekce Neupopegu.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши, че ще бъде по-удобно за Вас, ако сами си инжектирате Neupopeg.
Czech: Injekční roztok v předplněném peru (SureClick).
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка (SureClick).
Czech: Kožní řasu držte pevně po celou dobu aplikace (viz obrázek 5).
Bulgarian: Задръжте кожната гънка по време на цялата процедура.(вж фигура 5).
Czech: Vzácně (≥ 1/10 000 < 1/1 000) byla popisována trombocytopénie a leukocytóza.
Bulgarian: Рядко (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) са докладвани случаи на тромбоцитопения и левкоцитоза.
Czech: Zkrácení doby trvání neutropenie a snížení incidence febrilní neutropenie u pacientů léčených cytostatickou chemoterapií pro maligní nádorové onemocnění (s výjimkou chronické myeloidní leukémie a myelodysplastického syndromu).
Bulgarian: Намаляване продължителността на неутропенията и честотата на фебрилната неутропения при пациенти, лекувани с цитотоксична химиотерапия поради злокачествени заболявания (с изключение на хронична миелоидна левкемия и миелодиспластичен синдром).
Czech: Neupopeg můžete vyjmout z chladničky a uchovávat jej při pokojové teplotě (do 30oC) nejdéle po dobu 3 dnů.
Bulgarian: Можете да извадите Neupopeg от хладилника и да го съхранявате на стайна температура (не над 30ºС) за не повече от 3 дни.
Czech: Vzduchovou bublinu nemusíte před podáním injekce odstraňovat.
Bulgarian: Не трябва да премахвате въздушните мехурчета преди инжектиране.
Czech: Profil střední sérové koncentrace pegfilgrastimu a absolutního počtu neutrofilů u pacientů léčených chemoterapií po jednorázovém injekčním podání dávky 6 mg
Bulgarian: Профил на средните серумни концентрации на пегфилграстим и абсолютния брой неутрофили (ANC) при пациенти лекувани с химиотерапия, след еднократна инжекция 6 mg
Czech: Léčba samotným Neupopegem nezabrání trombocytopénii ani anémii, protože plnodávkovaná myelosupresivní chemoterapie je udržována v rámci předepsaného schématu.
Bulgarian: Самостоятелното лечение с Neupopeg не изключва тромбоцитопения и анемия, защото пълната доза миелосупресивна химиотерапия се поддържа по назначената схема.
Czech: U pacientů se srpkovitou anémií byly hlášeny ojedinělé případy krize srpkovité anémie (viz bod 4.4.
Bulgarian: При пациенти със сърповидно-клетъчно заболяване се съобщава за изолирани случаи на сърповидно-клетъчни кризи (вж. точка 4.4).
Czech: Bolest kostí byla obecně mírná až středně těžká, přechodná a byla u většiny pacientů zvládnutelná standardními analgetiky.
Bulgarian: В повечето случаи костната болка е била с лека до умерена тежест, преходна и е могла да се контролира със стандартни аналгетици.
Czech: Neupopeg ponechaný při pokojové teplotě po dobu delší než 72 hodin se má zlikvidovat.
Bulgarian: Neupopeg, оставен на стайна температура за повече от 72 часа, трябва да бъде изхвърлен.
Czech: B. Pero držte, (1) stlačte a (2) uvolněte zelené tlačítko na vrchu pera.
Bulgarian: Докато държите кожната гънка, (1) натиснете и (2) освободете зеления бутон отгоре.
Czech: V randomizovaných klinických studiích u pacientů s maligním nádorovým onemocněním, kteří dostávali Neupopeg následně po cytotoxické chemoterapii , byla většina nežádoucích příhod způsobena základním maligním nádorovým onemocněním nebo cytotoxickou chemoterapií.
Bulgarian: В рандомизирани клинични изпитвания при пациенти с онкологични заболявания, получаващи Neupopeg след цитотоксична химиотерапия, най-честите нежелани реакции са причинени от подлежащото онкологично заболяване или цитотоксичната химиотерапия.
Czech: Neupopeg může být vystaven pokojové teplotě (do 30oC) na maximálně jedno období ne delší než 72 hodin.
Bulgarian: Neupopeg може да бъде излаган на стайна температура (не над 30ºC) еднократно за максимален период от 72 часа.
Czech: Zdá se, že pegfilgrastim je převážně eliminován clearance zprostředkovanou neutrofily, jež je při vyšších dávkách již saturována.
Bulgarian: Изглежда пегфилграстим се елиминира основно чрез неутрофилно-медииран клирънс, който при високи дози се насища.
Czech: Důležitá informace pro krok A podání injekce.
Bulgarian: Важна информация за стъпка A от процеса на инжектиране.
Czech: Neupopeg se používá ke zkrácení období neutropenie (nízkého počtu bílých krvinek) a k potlačení výskytu febrilní neutropenie (nízký počet bílých krvinek s horečkou), které mohou doprovázet cytotoxickou chemoterapii (léčiva, jež působí proti rychle rostoucím buňkám).
Bulgarian: Neupopeg се употребява за намаляване продължителността на неутропенията (нисък брой бели кръвни клетки) и появата на фебрилна неутропения (нисък брой бели кръвни клетки с температура), които могат да бъдат причинени от употребата на цитотоксична химиотерапия (лекарства, които разрушават бързоделящи се клетки).
Czech: Den ve studii
Bulgarian: ден от изпитването
Czech: Ochranný kryt je vysunutý
Bulgarian: изваден предпазител предпазител прибран
Czech: Lékař by měl proto k pacientům se srpkovitou anémií kterým je podáván Neupopeg přistupovat opatrně; pravidelně kontrolovat příslušný klinický nález a laboratorní parametry a věnovat pozornost případnému zvětšení sleziny a výskytu vazo-okluzivní krize, jež by mohly doprovázet terapii Neupopegem.
Bulgarian: Затова лекарите трябва да бъдат внимателни при прилагането на Neupopeg при пациенти със сърповидно-клетъчна болест, да следят подходящите клинични параметри и лабораторния статус и да бъдат внимателни за възможна връзка на Neupopeg с увеличаване на слезката и вазо-оклузивни кризи.
Czech: * Produkovaný buňkami Escherichia coli rekombinantní DNA technologií a následně konjugací s polyetylenglykolem (PEG).
Bulgarian: *Произведен от клетки на Escherichia coli чрез рекомбинантна ДНК технология, последвано от конюгация с полиетиленгликол (ПЕГ).
Czech: Účinek Neupopegu na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje není znám.
Bulgarian: Ефектът на Neupopeg върху способността за шофиране и работа с машини не е известен.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Neupopeg nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnou u každého.
Bulgarian: Както всички лекарства, Neupopeg може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží v EHP
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
Czech: • Vydezinfikujte kůži pomocí alkoholového tampónu.
Bulgarian: Дезинфекцирайте кожата Ви с напоен със спирт тампон.
Czech: Nesnímejte kryt ze stříkačky dokud nejste připraveni k injekci.
Bulgarian: Не отстранявайте предпазителя от иглата, докато не сте готови да инжектирате.
Czech: Poškození ledvin: úprava dávky u pacientů s poškozením ledvin, včetně pacientů s konečným stádiem onemocnění ledvin, není doporučena.
Bulgarian: Бъбречно увреждане: не се налагат промени на дозата при пациенти с бъбречно увреждане, включително и тези в краен стадий на бъбречно заболяване.
Czech: Zkontrolujte vzhled Neupopegu.
Bulgarian: Проверете външния вид на Neupopeg.
Czech: U pacientů po podání pegfilgrastimu následně po cytotoxické chemoterapii bylo velmi vzácně (< 1/10,000) pozorováno zvýšení funkčních jaterních testů jako ALT (alanin aminotranferáza) nebo AST (aspartát aminotransferáza).
Bulgarian: При пациенти, получили пегфилграстим след цитотоксична химиотерапия са наблюдавани много редки (< 1/10 000) увеличения в стойностите на показателите на функционалните чернодробни тестове (ФТЧ) за ALT (аланин аминотрансфераза) или AST (аспартат аминотрансфераза).
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА) http://www.emea.europa.eu/
Czech: * Octan sodný vzniká titrací ledové kyseliny octové s hydroxidem sodným.
Bulgarian: Натриев ацетат се образува чрез титруване на ледена оцетна киселина с натриев хидроксид.
Czech: Octan sodný* Sorbitol (E420) Polysorbát 20
Bulgarian: Сорбитол (Е420) Полисорбат 20
Czech: Předklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podání potvrdily očekávaný farmakologický účinek včetně zvýšeného počtu leukocytů, myeloidní hyperplasie v kostní dřeni, extramedulární hematopoezy a zvětšení sleziny.
Bulgarian: Предклиничните данни от конвенционалните изпитвания за токсичност при многократно приложение показват очакваните фармакологични ефекти, включващи повишаване на левкоцитния брой, миелоидна хиперплазия в костния мозък, екстрамедуларна хемопоеза и увеличаване на слезката.
Czech: Pegfilgrastim je bílkovina, která se připravuje biotechnologickým postupem pomocí bakterie E.coli.
Bulgarian: Пегфилграстим е протеин, произведен чрез биотехнология в бактерия, наречена E. coli.
Czech: Neupopeg
Bulgarian: АЗБУКА Neupopeg
Czech: • Použité stříkačky mají být likvidovány v souladu s místními požadavky.
Bulgarian: Използваните спринцовки трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Czech: Bezpečnost a účinnost Neupopegu nebyla hodnocena u pacientů léčených vysokými dávkami chemoterapeutik.
Bulgarian: Не е изследвана безопасността и ефикасността на Neupopeg при пациенти, получаващи високи дози химиотерапия.
Czech: Po jednorázové subkutánní aplikaci pegfilgrastimu je vrcholových hladin léčiva v séru dosaženo za 16 až 120 hodin po podání a sérové koncentrace pegfilgrastimu jsou dále udržovány během období neutropenie po myelosupresivní chemoterapii.
Bulgarian: След еднократна подкожна доза пегфилграстим, пикови серумни концентрации на пегфилграстим се появяват на 16 до 120 час след дозирането и серумните концентрации на пегфилграстим се поддържат през целия период на неутропения след миелосупресивна химиотерапия.
Czech: Výskyt příznaků plicního onemocnění jako je kašel, horečka a dyspnoe spolu s radiologickými známkami plicních infiltrátů, zhoršením plicních funkcí a zvýšením počtu neutrofilů může být předzvěstí syndromu dechové tísně u dospělých (ARDS).
Bulgarian: Появата на белодробни симптоми като кашлица, температура, диспнея, придружени от рентгенологични данни за белодробни инфилтрати и нарушаване на белодробните функции, заедно с увеличен брой неутрофили могат да бъдат първите белези на остър респираторен дистрес синдром при възрастни (ARDS).
Czech: Pacienti, kteří v nedávné době před aplikací prodělali pneumonii nebo měli zjištěné plicní infiltráty, jsou pravděpodobně ve vyšším riziku.
Bulgarian: Пациенти с настояща анамнеза за белодробни инфилтрати или пневмония са изложени на по-висок риск.
Czech: USA
Bulgarian: Щати
Czech: A. Umístěte předplněné pero do středu kožní řasy v pravém úhlu (90°) a přitlačte ho pevně proti kůži.
Bulgarian: Поставете предварително напълнената писалка в центъра на мястото на инжектиране под прав ъгъл (90 градуса) и плътно притиснете към кожата.
Czech: Zapamatujte si Pokud budete mít jakékoliv problémy, požádejte bez obav o radu či pomoc svého lékaře nebo sestru.
Bulgarian: Ако имате някакви проблеми, не се страхувайте да поискате помощ и съвет от Вашия лекар или сестра.
Czech: Vyjměte předplněnou injekční stříkačku Neupopegu z chladničky.
Bulgarian: Извадете Вашата Neupopeg в предварително напълнена писалка от хладилника.
Czech: Důležité informace o aplikaci pomocí kožní řasy Účelem aplikace do kožní řasy je vytvořit pevné místo pro injekci.
Bulgarian: Целта на техниката на кожната гънка е да се създаде плътно място за инжектиране.
Czech: 2 Uvolnit
Bulgarian: 2 отпусни
Czech: Aby byla injekce příjemnější, ponechte předplněnou injekční stříkačku stát po dobu 30 minut aby dosáhla pokojové teploty nebo ji opatrně držte v ruce po dobu několika minut.
Bulgarian: За удобство, оставете предварително напълнената спринцовка за 30 минути да достигне стайна температура или задръжте предварително напълнената спринцовка внимателно в ръцете си за няколко минути.