FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hydrokortison Alternova (Orifarm)- ja Hydrokortison BBSvalmisteiden myyntilupahakemusten osalta lääkevalmistekomitea katsoi, että jäsenvaltion (-valtioiden) on tarkasteltava, onko ehdotetun valmisteen ja lääkevalmisteiden välinen kirjallisuudessa direktiivin 2001/83/EY liitteen I mukaan kuvattu yhteys riittävän hyvin osoitettu, sillä hakemukset liittyvät direktiivin 2001/83/EY 10a artiklaan ("vakiintunut käyttö").
Czech: V případě žádostí o registraci přípravků Hydrokortison Alternova (Orifarm) a Hydrokortison BBS výbor CHMP dospěl k závěru, že členský stát (členské státy) musí zvážit, zda je souvislost mezi navrhovaným přípravkem a léčivými přípravky popsanými v literatuře uvedené v příloze I směrnice 2001/83/ES dostatečně stanovena, jelikož žádosti se týkají článku 10a směrnice 2001/83 /ES („dobře zavedené léčebné použití").
Finnish: Sellaisen lääkevalmisteen myyntilupien peruutus voidaan lykätä tietyissä EU:n jäsenvaltioissa ajaksi, joka saa olla enintään kaksikymmentäneljä (24) kuukautta komission päätöksestä.
Czech: Pozastavení registrací léčivých přípravků považovaných za velmi důležité může být v příslušných členských státech EU odloženo nejdéle o dvacet čtyři (24) měsíců od přijetí příslušného rozhodnutí Komise.
Finnish: Mitä tulee kaikkiin muihin myyntilupahakemuksiin, joita tämä lausunto koskee, lääkevalmistekomitea katsoo, että hakijat eivät toimittaneet tietoja, joilla olisi voitu osoittaa biologinen samanarvoisuus EU:n alkuperäisvalmisteen kanssa, joten myyntilupahakemukset eivät tällä hetkellä täytä myyntiluvan myöntämisen ehtoja.
Czech: Co se týče všech ostatních žádostí o udělení rozhodnutí o registraci podléhajících tomuto postupu, výbor CHMP se domnívá, že žadatelé nepředložili informace, které umožňují stanovit bioekvivalenci s referenčním léčivým přípravkem registrovaným v EU, a proto žádosti o registraci v současné době nesplňují kritéria pro registraci.
Finnish: • Komitea katsoi, että myyntilupia tai myyntilupahakemuksia tukevat tiedot ovat virheellisiä ja että seuraavien valmisteiden hyöty-riskisuhde ei ole suotuisa:
Czech: • výbor dospěl k závěru, že údaje na podporu udělení rozhodnutí o registraci a žádostí o registraci jsou nesprávné a že poměr přínosů a rizik není považován za příznivý pro:
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea suositteli kaikkien muiden tämän menettelyn piiriin kuuluvien lääkevalmisteiden myyntiluvan peruuttamista, sillä niiden biologista samanarvoisuutta EU:n alkuperäisvalmisteen kanssa ei ole osoitettu.
Czech: Výbor CHMP proto doporučil pozastavit rozhodnutí o registraci pro všechny ostatní léčivé přípravky dotčené tímto postupem přezkoumání vzhledem k tomu, že nebyla prokázána jejich bioekvivalence s referenčními léčivými přípravky registrovanými v EU.
Finnish: Komitea lisäksi suosittelee, että kyseiset myyntiluvat peruutetaan väliaikaisesti, elleivät kansalliset toimivaltaiset viranomaiset pidä tiettyä lääkevalmistetta kriittisen tärkeänä.
Czech: Výbor dále doporučuje dotčená rozhodnutí o registraci pozastavit, pokud léčivý přípravek není příslušnými vnitrostátními orgány považován za velmi důležitý.
Finnish: Jos EU:n jäsenvaltio tai jäsenvaltiot lakkaavat pitämästä lääkevalmistetta kriittisen tärkeänä tämän ajan kuluessa, kyseisen myyntiluvan peruuttaminen on palautettava voimaan.
Czech: Pokud během tohoto období členský stát / členské státy EU usoudí, že léčivý přípravek již není nadále velmi důležitý, bude platit pozastavení jeho registrace.
Finnish: Micro Therapeutic Research Labs Ltd on CRO-yritys (contract research organisation), joka tekee samanarvoisuustutkimusten analyyttisiä ja kliinisiä osia.
Czech: Společnost Micro Therapeutic Research Labs Ltd je smluvní výzkumnou organizací (CRO), která provádí analytické a klinické části studií bioekvivalence, z nichž některé byly použity na podporu žádostí o registraci léčivých přípravků v EU.
Finnish: Jos EU:n jäsenvaltioiden asianmukaiset kansalliset toimivaltaiset viranomaiset katsovat näiden kriteerien perusteella, että jokin lääkevalmiste on kriittisen tärkeä, kyseisen myyntiluvan tai myyntilupien peruutus voidaan lykätä siksi ajaksi, jona lääkevalmistetta pidetään kriittisen tärkeänä.
Czech: Pokud na základě těchto kritérií budou příslušné vnitrostátní orgány považovat léčivý přípravek za velmi důležitý, může být pozastavení registrace dotčeného přípravku odloženo o dobu, po kterou bude léčivý přípravek považován za velmi důležitý.
Finnish: c. Niiden lääkevalmisteiden, joiden biologinen samanarvoisuus EU:n alkuperäisvalmisteen kanssa on osoitettu, myyntiluvat säilytetään, koska näiden myyntilupien hyöty-riskisuhde on suotuisa.
Czech: c. Registrace léčivých přípravků, pro něž byla stanovena bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem registrovaným v EU, by měly být zachovány, protože poměr přínosů a rizik je u těchto registrací příznivý.
Finnish: b. Myyntilupahakemukset, joista ei toimitettu tietoja tai perusteluja tai joista toimitetut tiedot ja perustelut eivät lääkevalmistekomitean mukaan riitä osoittamaan biologista samanarvoisuutta EU:n alkuperäisvalmisteen kanssa, eivät täytä myyntiluvan myöntämisen ehtoja, koska myyntilupien tueksi toimitetut tiedot eivät ole asianmukaisia ja koska näihin myyntilupiin liittyvien lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhde ei ole suotuisa direktiivin 2001/83/EY 26 artiklassa tarkoitetulla tavalla.
Czech: b. Žádosti o registraci, pro něž údaje nebo odůvodnění nebyly předloženy nebo nejsou výborem CHMP považovány za dostačující pro stanovení bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem registrovaným v EU, nesplňují kritéria pro registraci, protože údaje předložené na podporu registrací jsou nesprávné a poměr přínosů a rizik není u těchto registrací podle článku 26 směrnice 2001/83/ES příznivý.
Finnish: • Komitea katsoi, että niiden myyntilupien tai myyntilupahakemusten, joiden osalta biologinen samanarvoisuus EU:n alkuperäisvalmisteen kanssa voitiin osoittaa vaihtoehtoisten tietojen perusteella, hyöty-riskisuhde on suotuisa.
Czech: • výbor dospěl k závěru, že v případě rozhodnutí o registraci a žádostí o rozhodnutí o registraci, u nichž byly k dispozici alternativní údaje pro stanovení bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem registrovaným v EU, je poměr přínosů a rizik považován za příznivý.
Finnish: Koska biologista samanarvoisuutta EU:n alkuperäisvalmisteen kanssa ei ole osoitettu, direktiivin 2001/83/EY 10 artiklan vaatimuksia ei ole täytetty eikä lääkevalmisteiden turvallisuutta ja tehoa voida määrittää, joten hyöty-riskisuhdetta ei voida pitää myönteisenä.
Czech: Nebyla-li prokázána bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem registrovaným v EU, nelze požadavky uvedené v článku 10 směrnice 2001/83/ES považovat za splněné a nelze stanovit účinnost a bezpečnost dotčených léčivých přípravků.
Finnish: Itävallan toimivaltaisen viranomaisen Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesenin (BASG) ja Hollannin toimivaltaisen viranomaisen Inspectie voor de Gezondheidszorgin(IGZ) tekemissä tarkastuksissa, joissa arvioitiin hyvän kliinisen tutkimustavan (Good clinical practice, GCP) noudattamista, tehtiin huolestuttavia havaintoja Micro Therapeutic Research Labs Pvt. Ltd -yhtiöstä (Chennai, Intia) helmikuussa 2016.
Czech: V rámci inspekcí, které ve společnosti Micro Therapeutic Research Labs Pvt. Ltd v indickém Chennai v únoru 2016 provedl Rakouský spolkový úřad pro bezpečnost v oblasti zdravotní péče (BASG) a nizozemský Inspektorát zdravotní péče (IGZ), byly zjištěny závažné skutečnosti.
Finnish: − hyväksytyt lääkevalmisteet, joista toimitettiin vaihtoehtoisia tietoja tai perusteluja, joiden lääkevalmistekomitea ei kuitenkaan katsonut riittävän osoittamaan biologista samanarvoisuutta EU:n alkuperäisvalmisteen kanssa
Czech: − registrované léčivé přípravky, pro které byly předloženy alternativní údaje nebo odůvodnění, které výbor CHMP považuje z hlediska stanovení bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem registrovaným v EU za nedostačující,
Finnish: EU:n jäsenvaltiot voivat pitää hyväksyttyä lääkevalmistetta kriittisenä, jos muita hoitovaihtoehtoja mahdollisesti ei ole, ottaen myös huomioon sopivien vaihtoehtoisten lääkevalmisteiden saatavuus kyseisissä EU:n jäsenvaltioissa ja tarvittaessa myös hoidettavan sairauden luonne.
Czech: Registrovaný léčivý přípravek může být členskými státy EU považován za velmi důležitý, pokud na základě zvážení dostupnosti vhodných alternativních léčivých přípravků v příslušných členských státech EU a případně i povahy léčeného onemocnění bylo stanoveno, že existuje potenciální nenaplněná léčebná potřeba.
Finnish: Myyntilupien peruutuksen kumoamiseksi myyntiluvan haltijan on osoitettava biologinen samanarvoisuus EU:ssa hyväksytyn alkuperäisvalmisteen kanssa asianmukaisilla tiedoilla direktiivin 2001/83/EY 10 artiklan vaatimusten mukaisesti (esim. tekemällä tutkimus, joka koskee biologista samanarvoisuutta EU:n alkuperäisvalmisteen kanssa).
Czech: Pro zrušení pozastavení rozhodnutí o registraci musí držitel rozhodnutí o registraci v souladu s požadavky podle článku 10 směrnice 2001/83/ES (např. studie bioekvivalence provedená s referenčním léčivým přípravkem registrovaným v EU) předložit údaje o bioekvivalenci přípravku s referenčním léčivým přípravkem registrovaným v EU, která jsou založena na příslušných údajích.
Finnish: a. Myyntiluvat peruutetaan niiltä lääkevalmisteilta, joista ei toimitettu biologista samanarvoisuutta koskevia tietoja tai perusteluja tai joista toimitetut tiedot ja perustelut eivät lääkevalmistekomitean mukaan riitä osoittamaan biologista samanarvoisuutta EU:n alkuperäisvalmisteen kanssa, koska myyntilupien tueksi toimitetut tiedot ovat virheellisiä ja koska näihin myyntilupiin liittyvien lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhde ei ole suotuisa direktiivin 2001/83/EY 116 artiklassa tarkoitetulla tavalla.
Czech: a. Rozhodnutí o registraci léčivých přípravků, pro něž údaje o bioekvivalenci nebo odůvodnění nebyly předloženy nebo nejsou výborem CHMP považovány za dostačující pro stanovení bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem registrovaným v EU, by měla být pozastavena, protože údaje předložené na podporu registrace jsou nesprávné a poměr přínosů a rizik není u těchto registrací podle článku 116 směrnice 2001/83/ES příznivý.
Finnish: Yksittäiset EU:n jäsenvaltiot voivat pitää joitakin lääkevalmisteita kriittisen tärkeinä, jos muita hoitovaihtoehtoja mahdollisesti ei ole, ottaen huomioon sopivien vaihtoehtoisten lääkevalmisteiden saatavuus kyseisessä EU:n jäsenvaltiossa tai jäsenvaltioissa sekä tarvittaessa myös hoidettavan sairauden luonne.
Czech: Některé z těchto registrovaných léčivých přípravků mohou být v jednotlivých členských státech EU považovány za velmi důležité, pokud na základě zvážení dostupnosti vhodných alternativních léčivých přípravků v příslušném členském státě / příslušných členských státech EU a případně i povahy léčeného onemocnění bylo stanoveno, že existuje potenciální nenaplněná léčebná potřeba.
Finnish: Näiden EU:n jäsenvaltioiden kriittisen tärkeinä pitämien lääkevalmisteiden myyntiluvan haltijoiden on toimitettava biologisen samanarvoisuuden tutkimus EU:n alkuperäisvalmisteeseen nähden 12 kuukauden kuluessa komission päätöksestä.
Czech: V případě léčivých přípravků považovaných členským státem / členskými státy EU za velmi důležité musí držitelé rozhodnutí o registraci do 12 měsíců od přijetí příslušného rozhodnutí Komise předložit studii bioekvivalence provedenou s referenčním léčivým přípravkem registrovaným v EU.
Finnish: KG (Saksassa)
Czech: KG (v Německu)
Finnish: Ranska EG LABOLaboratoires Eurogenerics
Czech: EG LABOLaboratoires Eurogenerics
Finnish: Laboratórios Basi - Indústria Farm
Czech: Portugalsko Laboratórios Basi - Indústria Farm
Finnish: Espanja QUALIGEN, SL
Czech: Španělsko QUALIGEN, SL
Finnish: Kinedexe UK Limited (aiemmin NRIM Limited)
Czech: Kinedexe UK Limited (dříve NRIM Limited)
Finnish: Hexal AG, Saksa
Czech: Hexal AG, Německo
Finnish: Ranska Sanofi Aventis France
Czech: Sanofi Aventis France
Finnish: Liite Ib: Lääkevalmisteet, joiden myyntiluvan peruuttamista suositellaan, ja myyntilupahakemukset, jotka eivät täytä myyntiluvan myöntämisen ehtoja
Czech: Příloha Ib: Přípravky, u kterých se doporučuje pozastavit rozhodnutí o registraci, a žádosti o registraci, které nesplňují kritéria pro registraci
Finnish: Espanja LABORATORIOS COMBIX, SLU
Czech: Španělsko LABORATORIOS COMBIX, SLU
Finnish: Ranska ZYDUS France
Czech: ZYDUS France
Finnish: Espanja LABORATORIOS AUROBINDO,
Czech: Španělsko LABORATORIOS AUROBINDO,
Finnish: Liite Ia: Lääkevalmisteet, joiden myyntiluvan säilyttämistä suositellaan, ja myyntilupahakemukset, joiden osalta biologinen samanarvoisuus EU:n alkuperäisvalmisteen kanssa on osoitettu
Czech: Příloha Ia: Léčivé přípravky doporučené pro zachování registrace a žádosti o registraci, u nichž byla prokázána bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem registrovaným v EU
Finnish: Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard karbosisteiini
Czech: Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard karbocystein
Finnish: Ranska Teva Sante
Czech: Teva Sante
Finnish: Espanja Strides Arcolab International
Czech: Španělsko Strides Arcolab International
Finnish: Belfada aripipratsoli
Czech: Belfada aripiprazol
Finnish: BBS Consult Aps Hydrokortison BBS
Czech: BBS Consult Aps Hydrokortison BBS hydrokortison
Finnish: tianeptiini
Czech: tianeptin
Finnish: Metoklopramid Alternova metoklopramidi
Czech: Metoklopramid Alternova metoklopramid
Finnish: Sandoz A/S, Tanska
Czech: Sandoz A/S, Dánsko
Finnish: Alternova A/S Hydrokortison Alternova hydrokortisoni
Czech: Alternova A/S Hydrokortison Alternova hydrokortison
Finnish: Prednisolon Alternova prednisoloni
Czech: Prednisolon Alternova prednisolon
Finnish: Corporation Orion Pharma, Suomi
Czech: Corporation Orion Pharma, Finsko
Finnish: Bupropion Orion bupropioni
Czech: Bupropion Orion bupropion
Finnish: Loperamid Evolan loperamidi
Czech: Loperamid Evolan loperamid
Finnish: Clindamycin Alternova klindamysiini
Czech: Clindamycin Alternova klindamycin
Finnish: Espanja SANDOZ FARMACEUTICA, SA
Czech: Španělsko SANDOZ FARMACEUTICA, SA
Finnish: Loperamid Orifarm loperamide
Czech: Loperamid Orifarm loperamid
Finnish: Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg bupropioni
Czech: Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg bupropion
Finnish: Espanja AUROVITAS SPAIN, SAU
Czech: Španělsko AUROVITAS SPAIN, SAU
Finnish: Alternova A/S Baklofen Alternova baklofeeni
Czech: Alternova A/S Baklofen Alternova baklofen
Finnish: Bupropion 1 A Pharma 300 mg bupropioni
Czech: Bupropion 1 A Pharma 300 mg bupropion
Finnish: bupropioni
Czech: bupropion
Finnish: 1 A Pharma GmbH, Saksa
Czech: 1 A Pharma GmbH, Německo
Finnish: Sodium Cromoglicate 100mg hard Capsules natriumkromoglikaatti
Czech: Sodium Cromoglicate 100mg hard Capsules dinatriumchromoglykát
Finnish: Morysa memantiini
Czech: Morysa memantin
Finnish: Alternova A/S Etodolac Alternova etodolaakki
Czech: Alternova A/S Etodolac Alternova etodolak
Finnish: Baclofeno Generis baklofeeni
Czech: Baclofeno Generis baklofen
Finnish: Memantine Pharmascope memantiini
Czech: Memantine Pharmascope memantin
Finnish: Ranska Mylan SAS
Czech: Mylan SAS
Finnish: Dicloxacillin Alternova dikloksasilliini
Czech: Dicloxacillin Alternova dikloxacillin
Finnish: Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (Saksassa)
Czech: Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (v Německu)
Finnish: Espanja Bluefish Pharmaceuticals AB
Czech: Portugalsko Bluefish Pharmaceuticals AB
Finnish: Miofen ibuprofeeni
Czech: Miofen ibuprofen
Finnish: Loperamid Apofri loperamidi
Czech: Loperamid Apofri loperamid
Finnish: Vaikuttava aine Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Czech: Síla Léková forma Způsob podání
Finnish: Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte bupropioni
Czech: Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte bupropion
Finnish: Säädellysti vapauttava tabletti
Czech: Tableta s řízeným uvolňováním
Finnish: Omega 3-acid-ethyl esters 1000mg soft capsules omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg
Czech: Omega 3-acid-ethyl esters 1000mg soft capsules ethylestery omega-3 kyselin 90
Finnish: Ranska Arrow Génériques
Czech: Arrow Génériques
Finnish: Bupropion 1A Pharma 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropioni
Czech: Bupropion 1A Pharma 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropion
Finnish: Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem bupropioni
Czech: Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem bupropion
Finnish: vorikonatsoli
Czech: vorikonazol
Finnish: Hydroxyzine hydrochloride 25mg film-coated tablets hydroksitsiinihydrokloridi
Czech: Hydroxyzine hydrochloride 25mg film-coated tablets hydroxyzindihydrochlorid
Finnish: Glob Ltd.
Czech: Portugalsko Glob Ltd.
Finnish: acide ursodesoxycholique Inopharm ursodeoksikoolihappo
Czech: acide ursodesoxycholique Inopharm kyselina ursodeoxycholová
Finnish: Medreich PLC Gliclazide 40 mg tablets gliklatsidi
Czech: Medreich PLC Gliclazide 40 mg tablets gliklazid
Finnish: Ranska Biogaran hydroxyzine BIOGARAN hydroksitsiini
Czech: Biogaran hydroxyzine BIOGARAN hydroxyzin
Finnish: Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropioni
Czech: Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropion
Finnish: Bupropion Sandoz 300 mgTablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropioni
Czech: Bupropion Sandoz 300 mgTablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropion
Finnish: dutasteridi
Czech: dutasterid
Finnish: Alankomaat Aurobindo Pharma B.V.
Czech: Nizozemsko Aurobindo Pharma B.V.
Finnish: Bupropion HCl Sandoz bupropioni
Czech: Bupropion HCl Sandoz bupropion
Finnish: 10 mg Tabletti
Czech: 10 mg Tableta
Finnish: 20 mg Tabletti
Czech: 20 mg Tableta
Finnish: Paracetamol Almus Pharma parasetamoli
Czech: Paracetamol Almus Pharma paracetamol
Finnish: Ranska Cristers
Czech: Cristers
Finnish: Irbesartan 75 mg Film-coated Tablets irbesartaani
Czech: Irbesartan 75 mg Film-coated Tablets irbesartan
Finnish: Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma hydroksitsiini
Czech: Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma hydroxyzin
Finnish: Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten irbesartaani
Czech: Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten irbesartan
Finnish: Gliclazide 80mg Tablets gliklatsidi
Czech: Gliclazide 80mg Tablets gliklazid
Finnish: 8 mg/2,5 mg Tabletti
Czech: perindopril/indapamid 8 mg/2,5 mg Tableta
Finnish: loperamidi
Czech: loperamid
Finnish: Irbesartan 300 mg Filmcoated tablets irbesartaani
Czech: Irbesartan 300 mg Filmcoated tablets irbesartan
Finnish: Gliclazide 40mg Tablets gliklatsidi
Czech: Gliclazide 40mg Tablets gliklazid
Finnish: Generis Farmacêutica, S.A.
Czech: Medicinal, S.A.
Finnish: Hydroxyzine ARROW hydroksitsiini
Czech: Hydroxyzine ARROW hydroxyzin
Finnish: 4 mg/1,25 mg Tabletti
Czech: perindopril/indapamid 4 mg/1,25 mg Tableta
Finnish: Vzole 50 mg film-coated tablets vorikonatsoli
Czech: Vzole 50 mg film-coated tablets vorikonazol
Finnish: Itävalta 1A Pharma GmbH
Czech: 1A Pharma GmbH
Finnish: Vzole 200 mg film-coated tablets vorikonatsoli
Czech: Vzole 200 mg film-coated tablets vorikonazol
Finnish: Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten irbesartaani
Czech: Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten irbesartan
Finnish: Hydroxyzine EQL Pharma hydroksitsiini
Czech: Hydroxyzine EQL Pharma hydroxyzin
Finnish: Slovenia Sandoz GmbH
Czech: Sandoz GmbH
Finnish: Dawa Limited Carbimazole 5mg Tablets karbimatsoli
Czech: Dawa Limited Carbimazole 5mg Tablets karbimazol
Finnish: Paracetamol 1000 mg Film Coated Tablets parasetamoli
Czech: Paracetamol 1000 mg Film Coated Tablets paracetamol
Finnish: Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten irbesartaani
Czech: Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten irbesartan
Finnish: Betahistyna Bluefish beetahistiinidihydrokloridi
Czech: Betahistyna Bluefish betahistindihydrochlorid
Finnish: LARCIA 125 MIKROGRAMŮ/30 MIKROGRAMŮ
Czech: MIKROGRAMŮ/30 MIKROGRA MŮ
Finnish: Carbimazole 5mg Tablets karbimatsoli
Czech: Carbimazole 5mg Tablets karbimazol
Finnish: Paracetamol 500 mg Film Coated Tablets parasetamoli
Czech: Paracetamol 500 mg Film Coated Tablets paracetamol
Finnish: Omega 3 Strides Arcolab International omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg
Czech: Omega 3 Strides Arcolab International ethylestery omega-3 kyselin 90
Finnish: 2 mg/0,625 mg Tabletti
Czech: perindopril/indapamid 2 mg/0,625 mg Tableta
Finnish: hydroksitsiini
Czech: hydroxyzin
Finnish: Atyxine hydroksitsiini
Czech: Atyxine hydroxyzin
Finnish: Voriconazol Glob vorikonatsoli
Czech: Voriconazol Glob vorikonazol
Finnish: Paracetamol 1000mg Tablets parasetamoli
Czech: Paracetamol 1000mg Tablets paracetamol
Finnish: Napritum naprokseeni
Czech: Napritum naproxen
Finnish: Voriconazol PUREN 200 mg Filmtabletten vorikonatsoli
Czech: Voriconazol PUREN 200 mg Filmtabletten vorikonazol
Finnish: Betahistina Bluefish beetahistiinidihydrokloridi
Czech: Betahistina Bluefish betahistindihydrochlorid
Finnish: Voriconazol Aurobindo 200 mg, filmomhulde tabletten vorikonatsoli
Czech: Voriconazol Aurobindo 200 mg, filmomhulde tabletten vorikonazol
Finnish: Voriconazol Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten vorikonatsoli
Czech: Voriconazol Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten vorikonazol
Finnish: Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides omega-3-happoetyyliesterit 90 1 g
Czech: ELC Group s.r.o. Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides ethylestery omega-3 kyselin 90
Finnish: Metformin 1000 mg Filmcoated tablet metformiinihydrokloridi
Czech: Metformin 1000 mg Filmcoated tablet metformin-hydrochlorid 1000 mg
Finnish: Voriconazole Milpharm 200 mg film-coated tablets vorikonatsoli
Czech: Voriconazole Milpharm 200 mg film-coated tablets vorikonazol
Finnish: Naproxen 500 mg tablets naprokseeni
Czech: Naproxen 500 mg tablets naproxen
Finnish: Voriconazol PUREN 50 mg Filmtabletten vorikonatsoli
Czech: Voriconazol PUREN 50 mg Filmtabletten vorikonazol
Finnish: Hydroxyzine Sandoz hydroksitsiini
Czech: Hydroxyzine Sandoz hydroxyzin
Finnish: Metformin 850 mg Film-coated tablet metformiinihydrokloridi
Czech: Metformin 850 mg Film-coated tablet metformin-hydrochlorid 850 mg
Finnish: Levonorgestrel/Ethinylestradiol Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů etinyyliestradioli/levonorgestreeli 0,03 mg/0,125 mg Tabletti
Czech: Levonorgestrel/Ethinylestradio l Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů ethinylestradiol/ levonorgestrel
Finnish: Voriconazole Milpharm 50 mg film-coated tablets vorikonatsoli
Czech: Voriconazole Milpharm 50 mg film-coated tablets vorikonazol
Finnish: Voriconazolo Aurobindo vorikonatsoli
Czech: Voriconazolo Aurobindo vorikonazol
Finnish: Maexeni 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten etinyyliestradioli/levonorgestreeli 0,03 mg/0,15 mg Tabletti, kalvopäällysteinen neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Czech: 0,03 mg / 0,15 mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Finnish: Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten naprokseeni
Czech: Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten naproxen
Finnish: voriconazole Arrow vorikonatsoli
Czech: voriconazole Arrow vorikonazol
Finnish: Naproxeno Aurobindo naprokseeni
Czech: Naproxeno Aurobindo naproxen
Finnish: Dawa Limited Carbimazole 20mg Tablets karbimatsoli
Czech: Dawa Limited Carbimazole 20mg Tablets karbimazol
Finnish: Romania Aurobindo Pharma (Malta) Limited
Czech: Rumunsko Aurobindo Pharma (Malta) Limited
Finnish: Bupropione Sandoz bupropioni
Czech: Bupropione Sandoz bupropion
Finnish: Bupropion Sandoz bupropioni
Czech: Bupropion Sandoz bupropion
Finnish: Valmisteen käytöstä alle 18-vuotiaille naisille ei ole tietoa.
Czech: Údaje týkající se žen mladších 18 let nejsou k dispozici.
Finnish: Mifepristone Linepharma -tabletti niellään veden kanssa lääkärin tai sairaanhoitohenkilöstöön kuuluvan henkilön läsnä ollessa.
Czech: Tableta Mifepristone Linepharma by se měla zapít trochou vody v přítomnosti lékaře nebo člena zdravotnického personálu.
Finnish: Antotapa on 200 mg mifepristonia (1 tabletti), minkä jälkeen 36−48 tunnin kuluttua annetaan prostaglandiinianalogia (emättimeen asetetaan yksi emätinpuikko, joka sisältää 1 mg:n gemeprostia).
Czech: Způsob podání je užití 200 mg (1 tablety) mifepristonu, po němž by mělo po 36 až 48 hodinách následovat podání analogu prostaglandinu (1 vaginální kuličky obsahující 1 mg gemeprostu, která se zavede do pochvy).
Finnish: MITEN MIFEPRISTONE LINEPHARMAA KÄYTETÄÄN
Czech: JAK SE MIFEPRISTONE LINEPHARMA UŽÍVÁ