FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Inflamação do abdómen ou pâncreas
Czech: • Zánět břicha nebo slinivky břišní
Portuguese: Observou-se hipertensão com cabozantinib.
Czech: Při používání kabozantinibu byla pozorována hypertenze.
Portuguese: • Dor na boca, dentes e/ou maxilar, inchaço ou lesões dentro da boca, dormência ou uma sensação de peso, ou um dente solto.
Czech: • Bolest v ústech, zubech a/nebo v čelisti, otok nebo bolest v ústech, necitlivost nebo pocit těžké čelisti, nebo uvolnění zubu.
Portuguese: EU/1/13/890/001 21 x 20 mg cápsulas (dose de 60 mg/dia para uma provisão de 7 dias) EU/1/13/890/004 84 cápsulas (4 tiras blister de 21 x 20 mg) (dose de 60 mg/dia para uma provisão de 28 dias)
Czech: EU/1/13/890/001 21 x 20 mg tobolek (při dávce 60 mg/den je to zásoba na 7 dní) EU/1/13/890/004 84 tobolek (4 blistrové karty 21 x 20 mg) (při dávce 60 mg/den je to zásoba na
Portuguese: Cada dose diária é dada numa fila e contém uma cápsula de 80 mg e uma cápsula de 20 mg:
Czech: Každá denní dávka je umístěna v jednom řádku a obsahuje jednu 80 mg tobolku a jednu 20 mg tobolku:
Portuguese: As cápsulas COMETRIQ 80 mg possuem (S)-maleato de cabozantinib equivalente a 80 mg de cabozantinib.
Czech: COMETRIQ 80 mg tobolky obsahují cabozantinibi malas, který je ekvivalentní cabozantinibum 80 mg.
Portuguese: Deve também informar o seu dentista que está a tomar COMETRIQ.
Czech: O tom, že užíváte COMETRIQ, byste měl(a) informovat i Vašeho zubaře.
Portuguese: Observou-se hemorragia com cabozantinib.
Czech: Při používaní kabozantinibu byla pozorována hemoragie.
Portuguese: • Inchaço, dor nas mãos e pés, ou falta de ar.
Czech: • Otok, bolest v rukou a v nohou nebo dušnost.
Portuguese: Podem ser encontradas informações adicionais no resumo do plano de gestão dos riscos
Czech: Další informace jsou uvedeny ve shrnutí plánu řízení rizik
Portuguese: No entanto, o Comité observou que muitos doentes necessitaram de reduções da dose e recomendou que a empresa analisasse se começar o tratamento a partir de doses mais baixas continuaria a ser eficaz, mas teria menos efeitos secundários.
Czech: Výbor nicméně uvedl, že mnoho pacientů potřebuje snížení dávky, a doporučil společnosti prostudovat, zda by zahájení léčby nižšími dávkami nemohlo být také účinné a přitom mít méně nežádoucích účinků.
Portuguese: Isto significa que bloqueia a atividade das enzimas conhecidas como tirosinas cinases.
Czech: Znamená to, že blokuje aktivitu enzymů známých jako tyrosinkinázy.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a sobrevivência livre de progressão (o período de tempo que os doentes viveram sem agravamento da doença): nos doentes a tomarem o Cometriq, esse período correspondeu a 11,2 meses, em comparação com 4,0 meses nos doentes a tomarem placebo.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo přežití bez progrese onemocnění (doba, po kterou pacienti přežívali, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění): u pacientů, kteří užívali přípravek Cometriq, to bylo 11,2 měsíce v porovnání se 4,0 měsíce u pacientů užívajících placebo.
Portuguese: Os efeitos secundários foram considerados tratáveis e aceitáveis, em comparação com as outras opções de tratamento limitadas disponíveis.
Czech: Nežádoucí účinky byly považovány za zvládnutelné a v porovnání s dalšími omezenými možnostmi léčby byly přijatelné.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Cometriq são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Cometriq převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Portuguese: Cometriq cabozantinib
Czech: Cometriq cabozantinibum
Portuguese: A dose recomendada é de 140 mg uma vez por dia, tomados como uma cápsula de 80 mg e três cápsulas de 20 mg.
Czech: Doporučená dávka je 140 mg jednou denně a užívá se v podobě jedné 80mg a tří 20mg tobolek.
Portuguese: O Cometriq encontra-se disponível na forma de cápsulas (20 e 80 mg).
Czech: Přípravek Cometriq je k dispozici ve formě tobolek (20 mg a 80 mg).
Portuguese: Ao bloquear a atividade desses recetores nas células cancerígenas, o medicamento reduz o crescimento e a propagação do cancro.
Czech: Blokováním aktivity těchto receptorů v nádorových buňkách léčivý přípravek omezuje růst a šíření nádoru.
Portuguese: Os doentes não devem comer durante pelo menos duas horas antes e uma hora depois da dose de Cometriq.
Czech: Pacienti by nejméně dvě hodiny před podáním a jednu hodinu po podání dávky přípravku Cometriq neměli jíst.
Portuguese: Isto significa que se aguardam dados adicionais sobre este medicamento, que a empresa está obrigada a fornecer.
Czech: Znamená to, že se očekávají další poznatky o tomto léčivém přípravku požadované od výrobce.
Portuguese: O tratamento deve continuar até que o doente deixe de beneficiar do mesmo ou os efeitos secundários se tornem inaceitáveis.
Czech: Léčba pokračuje, dokud je pro pacienta přínosem nebo dokud jsou nežádoucí účinky přijatelné.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Cometriq.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Cometriq.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados pelo cancro medular da tiroide ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Cometriq foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 6 de fevereiro de 2009.
Czech: Jelikož počet pacientů s medulárním karcinomem štítné žlázy je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Cometriq byl dne 6. února 2009 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Cometriq?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Cometriq?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Cometriq.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Cometriq používat.
Portuguese: Em 21 de março de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Cometriq.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Cometriq platné v celé Evropské unii dne 21. března 2014.
Portuguese: O Cometriq foi administrado uma vez por dia numa dose inicial de 140 mg (reduzida, se necessário, devido aos efeitos secundários) e comparado com um placebo (tratamento simulado).
Czech: Přípravek Cometriq byl podáván jednou denně v zahajovací dávce 140 mg (se snížením v případě potřeby z důvodu výskytu nežádoucích účinků) a porovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Portuguese: Dado que foi concedida uma aprovação condicional ao Cometriq, a empresa que comercializa o Cometriq irá fornecer informações de um estudo que compara a segurança e a eficácia de diferentes doses do Cometriq, e o seu benefício em doentes sem a mutação do gene RET ou cujo cancro apresenta mudanças noutra família de genes chamados RAS.
Czech: Jelikož přípravku Cometriq bylo uděleno podmíněné schválení, společnost, která přípravek Cometriq dodává na trh, předloží informace ze studie porovnávající bezpečnost a účinnost různých dávek přípravku Cometriq a jeho přínos u pacientů bez mutace genu RET nebo u pacientů, u jejichž nádoru došlo ke změně v jiné skupině genů zvaných RAS.
Portuguese: Outras informações sobre o Cometriq
Czech: Další informace o přípravku Cometriq
Portuguese: Os benefícios do Cometriq podem ser menores nos doentes cujo cancro não apresenta uma mutação num gene chamado gene «rearranjado durante transfecção» (RET), sendo que este facto deve ser tomado em linha de conta ao tomar uma decisão quanto ao início do tratamento.
Czech: Přínos přípravku Cometriq může být nižší u pacientů, jejichž nádor neobsahuje mutace genu zvaného RET (z angl. re-arranged during transfection), a tuto skutečnost je třeba vzít v úvahu při rozhodování o zahájení léčby.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Cometriq pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Cometriq vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Cometriq, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Cometriq zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Cometriq, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Cometriq, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Foi concedida ao Cometriq uma autorização condicional.
Czech: Přípravku Cometriq bylo uděleno „podmíněné schválení".
Portuguese: É utilizado no tratamento de adultos com cancro medular da tiroide, um tipo de cancro com origem nas células da glândula tiroide que produzem a hormona calcitonina.
Czech: Používá se k léčbě dospělých s medulárním karcinomem štítné žlázy, což je typ nádorového onemocnění, které vzniká v buňkách štítné žlázy, jež produkují hormon kalcitonin.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Cometriq durante os estudos?
Czech: Jaké přínosy přípravku Cometriq byly prokázány v průběhu studií?
Portuguese: O Cometriq deve ser utilizado com precaução nos doentes que tomam determinados medicamentos que afetam o modo como é decomposto no organismo.
Czech: Přípravek Cometriq je třeba podávat s opatrností u pacientů, kteří užívají určité jiné léčivé přípravky ovlivňující způsob odbourávání přípravku Cometriq v těle.
Portuguese: Estas enzimas podem ser encontradas em determinados recetores (como os recetores VEGF, MET e RET) presentes nas células cancerígenas, onde ativam diversos processos, como a divisão celular e o crescimento de novos vasos sanguíneos que irrigam o cancro.
Czech: Tyto enzymy se nacházejí v určitých receptorech (jako jsou receptory VEGF, MET a RET) v nádorových buňkách, kde aktivují několik pochodů včetně buněčného dělení a růstu nových krevních cév zásobujících nádor.
Portuguese: O que é o Cometriq e para que é utilizado?
Czech: Co je Cometriq a k čemu se používá?
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Cometriq.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Cometriq byl vypracován plán řízení rizik.
Portuguese: O Cometriq demonstrou ser eficaz num estudo principal que incluiu 330 adultos com cancro medular da tiroide que não podia ser tratado com cirurgia e que era extenso ou que se espalhara a outras partes do corpo.
Czech: Přípravek Cometriq prokázal svou účinnost v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 330 dospělých s medulárním karcinomem štítné žlázy, který nemohl být odstraněn chirurgicky a byl rozsáhlý nebo se rozšířil do dalších částí těla.
Portuguese: O Cometriq é utilizado quando o cancro não pode ser removido por cirurgia e progrediu ou se espalhou para outras partes do corpo.
Czech: Přípravek Cometriq se podává v případech, kdy nádor nelze chirurgicky odstranit a došlo k jeho progresi nebo rozšíření do dalších částí těla.
Portuguese: O Cometriq é um medicamento anticancerígeno que contém a substância ativa cabozantinib.
Czech: Cometriq je protinádorový léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku cabozantinib.
Portuguese: O Cometriq só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento só deve ser iniciado por um médico com experiência na administração de medicamentos anticancerígenos.
Czech: Výdej přípravku Cometriq je vázán na lékařský předpis a léčbu by měl zahájit pouze lékař se zkušenostmi s podáváním protinádorových léčivých přípravků.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Cometriq (que podem afetar mais de 2 em cada 10 pessoas) são diarreia, síndrome de eritrodisestesia palmo-plantar (síndrome mão-pé, que inclui erupção e dormência nas palmas das mãos e plantas dos pés), perda de peso, perda de apetite, náuseas (sensação de enjoo), cansaço, alterações do paladar, alterações da cor do cabelo, hipertensão (tensão arterial alta), inflamação da mucosa (tecido húmido que cobre determinadas cavidades do corpo), incluindo estomatite (inflamação da mucosa da boca), obstipação, vómitos, fraqueza e alterações no som da voz.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Cometriq (které mohou postihnout více než 2 osoby z 10) jsou průjem, syndrom palmoplantární erytrodysestézie (syndrom ruka-noha, který zahrnuje vyrážku a necitlivost dlaní a chodidel), úbytek tělesné hmotnosti, ztráta chuti k jídlu, nauzea (pocit nevolnosti), únava, poruchy chuti, změna barvy vlasů, hypertenze (vysoký krevní tlak), zánět sliznic (vlhkých tkání, které vystýlají určité tělesné dutiny) včetně stomatitidy (zánětu sliznice dutiny ústní), zácpa, zvracení, slabost a změny hlasu.
Portuguese: O Cometriq demonstrou um benefício nos doentes com cancro medular da tiroide inadequado para cirurgia, que têm poucas outras opções de tratamento.
Czech: Přípravek Cometriq prokázal přínos u pacientů s pokročilým medulárním karcinomem štítné žlázy, u nichž nebyl vhodný chirurgický výkon a kteří měli málo dalších terapeutických možností.
Portuguese: A substância ativa do Cometriq, o cabozantinib, é um inibidor da tirosina quinase.
Czech: Léčivá látka v přípravku Cometriq, cabozantinib, je inhibitorem tyrosinkinázy.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom possível que a dose tenha de ser reduzida ou temporariamente interrompida devido aos efeitos secundários, especialmente durante as primeiras oito semanas de tratamento.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Portuguese: Os resultados anormais mais frequentes em análises laboratoriais ao sangue incluíram um aumento das enzimas hepáticas, como aspartato aminotransferase (AST), alanina aminotransferase (ALT) e fosfatase alcalina (ALP), números baixos de glóbulos brancos (linfopenia ou neutropenia), trombocitopenia (números baixos de plaquetas sanguíneas), hipocalcemia (níveis baixos de cálcio no sangue), hipofosfatemia (níveis baixos de fosfatos no sangue), hipomagnesemia (níveis baixos de magnésio no sangue), hipocaliemia (níveis baixos de potássio no sangue), e hiperbilirrubinemia (aumento das quantidades de bilirrubina, um produto de decomposição dos glóbulos vermelhos).
Czech: Nejčastějšími abnormálními laboratorními výsledky krevních testů byly zvýšení jaterních enzymů, jako je aspartátaminotransferáza (AST), alaninaminotransferáza (ALT) a alkalická fosfatáza (ALP), nízký počet bílých krvinek (lymfopenie nebo neutropenie), trombocytopenie (nízký počet krevních destiček), hypokalcémie (nízká hladina vápníku v krvi), hypofosfatémie (nízká hladina fosfátů v krvi), hypomagnezemie (nízká hladina hořčíku v krvi), hypokalemie (nízká hladina draslíku v krvi) a hyperbilirubinémie (zvýšené množství bilirubinu, produktu odbourávání červených krvinek).
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Cometriq?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cometriq?
Portuguese: Os efeitos secundários graves mais frequentes são pneumonia, inflamação da mucosa, hipocalcemia (níveis baixos de cálcio no sangue), disfagia (dificuldade em engolir), desidratação, embolia pulmonar (coágulos de sangue nos vasos sanguíneos que irrigam os pulmões) e hipertensão.
Czech: Nejčastějšími závažnými nežádoucími účinky jsou zápal plic, zánět sliznice, hypokalcémie (nízká hladina vápníku v krvi), dysfagie (obtížné polykání), dehydratace, plicní embolie (krevní sraženiny v cévách zásobujících plíce) a hypertenze.
Portuguese: Como funciona o Cometriq?
Czech: Jak přípravek Cometriq působí?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Cometriq, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení v souvislosti s přípravkem Cometriq je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Cometriq podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mais informações sobre o tratamento com o Cometriq, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Cometriq je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Cometriq?
Czech: Jaké informace o přípravku Cometriq nebyly dosud předloženy?
Portuguese: Por que foi aprovado o Cometriq?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cometriq schválen?
Portuguese: Como se utiliza o Cometriq?
Czech: Jak se přípravek Cometriq používá?
Portuguese: Referência EU
Czech: Číslo EU
Portuguese: Nome de Fantasia
Czech: Obchodní název
Portuguese: Intervalo de
Czech: Ochranná lhůta
Portuguese: Espécie(s) alvo
Czech: Síla Léková forma Cílové druhy
Portuguese: Estas medidas contribuem para a protecção do ambiente.
Czech: Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Portuguese: Código ATCvet: QP53BX03.
Czech: ATCvet kód: QP53BX03
Portuguese: Cada comprimido contém:
Czech: Každá tableta obsahuje:
Portuguese: Lavar as mãos depois de administrar.
Czech: Po použití si umyjte ruce.
Portuguese: A biodisponibilidade mostrou ser de aproximadamente 70%.
Czech: Byla zjištěna přibližně 70 % biologická dostupnost.
Portuguese: A ligação proteica plasmática é elevada (~99%).
Czech: D. Vazba na plazmatické proteiny je vysoká (~ 99 %).
Portuguese: Não existe qualquer antídoto.
Czech: Nejsou k dispozici žádná antidota.
Portuguese: Estes efeitos são principalmente causados pela ativação de receptores de acetilcolina nicotínica (nAChRs).
Czech: Tyto účinky jsou způsobeny především aktivací nikotinovým cholinergních receptorů (nAChRs).
Portuguese: As crianças não devem entrar em contacto com o medicamento veterinário.
Czech: Děti nesmí přijít do styku s tímto veterinárním léčivým přípravkem.
Portuguese: United Kingdom
Czech: Spojené království
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 3 comprimidos
Czech: VELIKOST BALENÍ 3 tablety
Portuguese: 6 comprimidos
Czech: 6 tablet
Portuguese: Além disso, observou-se uma redução na ingestão de alimentos nas fêmeas; no entanto, não se observou uma redução significativa no seu peso corporal.
Czech: Dále byl u samic pozorován snížený příjem potravy, nebylo však pozorováno významné snížení jejich živé hmotnosti.
Portuguese: O regime posológico recomendado deve ser seguido (ver secção 4.10 para informação relativa a sobredosagem).
Czech: Je třeba dodržovat doporučené dávkovací schéma (viz bod 4.10, kde jsou uvedeny informace týkající se předávkování).
Portuguese: Caso detete efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o médico veterinário.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser administrado como parte de uma estratégia de tratamento para o controlo da dermatite alérgica à picada de pulga (DAP).
Czech: Veterinární léčivý přípravek může být použit jako součást léčebné strategie při kontrole alergie na bleší kousnutí (FAD).
Portuguese: As pulgas podem persistir por um determinado período de tempo depois da administração do medicamento veterinário devido ao surgimento de pulgas adultas de pupas já existentes no ambiente.
Czech: Blechy mohou přetrvávat po určitou dobu po aplikaci přípravku, z důvodu líhnutí dospělých blech z kukel již přítomných v životním prostředí.
Portuguese: O Spinosad mostrou ser um substrato da glicoproteína-P (PgP).
Czech: Bylo prokázáno, že spinosad je substrátem pro P-glykoprotein (PgP).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outros ectoparasiticidas para uso sistémico.
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: ostatní ektoparazitika pro systémové podání.
Portuguese: Administrar com precaução em cães e gatos com epilepsia preexistente.
Czech: Podávejte obezřetně u psů a koček s již existující epilepsií.
Portuguese: No entanto, não houve evidência nas observações clínicas e nos parâmetros de química clínica que indicassem qualquer perda de função dos órgãos.
Czech: Klinická pozorování a klinické chemické parametry však neprokázaly žádnou poruchu funkce orgánů.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, procurar aconselhamento médico imediatamente e mostrar o folheto informativo ou o rótulo do medicamento veterinário ao médico.
Czech: V případě náhodného pozření, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie alvo: Todos os cães e gatos domésticos da casa devem ser tratados.
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Ošetřeni by měli být všichni psi a kočky chované v domácnosti.
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser administrado com segurança com intervalos mensais na dose recomendada.
Czech: Veterinární léčivý přípravek může být bezpečně podáván v měsíčních intervalech v doporučené dávce.
Portuguese: Consequentemente, o spinosad pode interagir com outros substratos-PgP (por exemplo, digoxina, doxorrubicina) e possivelmente causar um aumento das reações adversas dessas moléculas ou comprometer a eficácia do medicamento veterinário.
Czech: Spinosad by proto mohl reagovat s ostatními substráty PgP (například digoxinem a doxorubicinem) a možná i zvýšit nežádoucí účinky těchto molekul nebo narušit jejich účinnost.
Portuguese: Não administrar a cães ou gatos com menos de 14 semanas de idade.
Czech: Nepoužívat u psů a koček mladších 14 týdnů.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos mastigáveis.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Žvýkací tablety.
Portuguese: Manter o conjunto de blisters dentro da embalagem exterior para os proteger da luz.
Czech: Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl chráněn před světlem.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 11/02/2011.
Czech: Datum registrace: 11/02/2011 Datum posledního prodloužení:
Portuguese: Os valores de AUC e Cmáx foram mais elevados nos gatos alimentados do que nos gatos em jejum.
Czech: Hodnoty AUC a Cmax byly vyšší u nakrmených koček než u koček nalačno.
Portuguese: Na maioria dos casos, os vómitos foram transitórios, ligeiros e não necessitaram de tratamento sintomático.
Czech: Ve většině případů bylo zvracení přechodné, mírné a nevyžadovalo symptomatickou léčbu.
Portuguese: Caixas de cartão contendo conjuntos de blisters em PCTFE/PE/PVC transparente selados com folha de alumínio com 3 ou 6 comprimidos mastigáveis.
Czech: Kartonová krabička obsahující průhledné blistry z PCTFE/PE/PVC potažené hliníkovou fólií obsahující 3 nebo 6 žvýkacích tablet.
Portuguese: Todos os cães e gatos domésticos da casa devem ser tratados.
Czech: Ošetřeni by měli být všichni psi a kočky chované v domácnosti.
Portuguese: O medicamento veterinário começa a matar as pulgas 30 minutos após a sua administração; nos cães, 100% das pulgas estão mortas/a morrer nas 4 horas após o tratamento e, nos gatos, em 24 horas.
Czech: Přípravek začne zabíjet blechy 30 minut po podání; 100 % blech je mrtvých/umírajících do 4 hodin po ošetření u psů a do 24 hodin u koček.