FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tarceva is ook geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde NSCLC na falen van ten minste één voorafgaand chemotherapie regime.
Estonian: Tarceva on näidustatud ka lokaalselt levinud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi raviks, kui vähemalt üks eelnev keemiaravi skeem on osutunud ebaefektiivseks.
Dutch: Krachtige inductoren van CYP3A4-activiteit verhogen het erlotinib metabolisme en verminderen significant de erlotinib plasmaconcentraties.
Estonian: Tugevate CYP3A4 aktiivsuse indutseerijate toimel kiireneb erlotiniibi metabolism ja väheneb oluliselt plasmakontsentratsioon.
Dutch: - Behandeling van NSCLC na falen van minstens één voorafgaand chemotherapieregime (Tarceva toegediend als monotherapie)
Estonian: - Mitteväikerakk-kopsuvähi ravi pärast vähemalt ühe eelneva keemiaravi skeemi osutumist ebaefektiivseks (Tarceva manustamine monoteraapiana)
Dutch: Chronische doseringseffecten in ten minste één diersoort of onderzoek omvatten effecten op de cornea (atrofie, ulceratie), huid (folliculaire degeneratie en ontsteking, roodheid en alopecia), eierstok (atropie), lever (levernecrose), nier (renale papillaire necrose en tubulaire dilatatie) en gastrointestinaal kanaal (vertraagde lediging van de maag en diarree).
Estonian: Pikaajalise manustamise toimed, mida täheldati vähemalt ühel loomaliigil või uuringus, olid toime sarvkestale (atroofia, haavandid), nahale (follikulaarne degeneratsioon ja põletik, punetus ja alopeetsia), munasarjadele (atroofia), maksale (maksanekroos), neerudele (papillinekroos või neerutorukeste laienemine) ning seedetraktile (aeglustunud mao tühjenemine ja kõhulahtisus).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van erlotinib zijn niet onderzocht bij patiënten met ernstig verminderde leverfunctie (ASAT/SGOT en ALAT/SGPT > 5 x ULN).
Estonian: Raske maksafunktsiooni häirega (ASAT/SGOT ja ALAT/SGPT väärtused > 5 x kõrgemad normivahemiku ülempiirist) patsientidel ei ole erlotiniibi ohutust ja efektiivsust uuritud.
Dutch: Tarceva of placebo werd eenmaaldaags oraal ingenomen tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Estonian: Tarceva't või platseebot manustati suu kaudu üks kord päevas kuni haiguse progresseerumise või vastuvõetamatute kõrvaltoimete tekkeni.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Diarree** Misselijkheid Braken
Estonian: Seedetrakti häired Kõhulahtisus** Iiveldus
Dutch: Tumorregressie wordt gezien in muismodellen met geforceerde expressie van deze EGFR-activerende mutaties.
Estonian: Kasvaja taandarengut on täheldatud EGFR aktiveeruvate mutatsioonide ekspressiooni hiiremudelites.
Dutch: • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Estonian: • kui olete erlotiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Dutch: Eerstelijnsbehandeling voor patiënten met EGFR-mutaties
Estonian: EGFRi mutatsiooniga patsientide esmane ravi
Dutch: -Corneale perforaties -Corneale ulceraties -Uveïtis
Estonian: - Sarvkesta perforatsioonid - Sarvkestahaavandid - Uveiit
Dutch: In een klinisch onderzoek resulteerde het gelijktijdige gebruik van erlotinib met ketoconazol (200 mg oraal tweemaal daags gedurende 5 dagen), een krachtige CYP3A4-remmer, in een verhoging van de erlotinib blootstelling (86% van AUC en 69% van Cmax).
Estonian: Kliinilises uuringus suurenes erlotiniibi ja tugeva CYP3A4 inhibiitori ketokonasooli (200 mg suu kaudu kaks korda päevas 5 päeva jooksul) koosmanustamisel erlotiniibi ekspositsioon (AUC 86% ja Cmax 69%).
Dutch: Waaronder fatale gevallen bij patiënten die Tarceva kregen voor de behandeling van NSCLC of andere gevorderde solide tumoren (zie rubriek 4.4).
Estonian: 3 Sealhulgas surmaga lõppenud juhud Tarceva't mitteväikerakk-kopsuvähi või teiste kaugelearenenud soliidtuumorite raviks saanud patsientidel (vt lõik 4.4).
Dutch: Uw arts dient u wellicht te behandelen met een middel tegen diarree (bijvoorbeeld loperamide).
Estonian: • kui teil tekib kõhulahtisus, sest arst võib pidada vajalikuks määrata teile kõhulahtisuse vastase ravimi (näiteks loperamiidi);
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vermoeidheid Pyrexie Rigor
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väsimus Püreksia Tükitunne naha all
Dutch: Capecitabine kan de erlotinib-concentraties verhogen.
Estonian: Kapetsitabiin võib põhjustada erlotiniibi kontsentratsiooni suurenemist.
Dutch: Krachtige remmers van CYP3A4-activiteit verminderen erlotinib metabolisme en verhogen erlotinib plasmaconcentraties.
Estonian: Tugevate CYP3A4 aktiivsuse inhibiitorite toimel väheneb erlotiniibi metabolism ja suureneb plasmakontsentratsioon.
Dutch: Roche S.A. Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11
Estonian: Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11
Dutch: - komt overeen met percentage onder de drempelwaarde
Estonian: ***Lööve hõlmas aknetaolist löövet - vastab piirist madalamale jäävale protsendile.
Dutch: Erlotinib en proteasoomremmers
Estonian: Erlotiniib ja proteasoomi inhibiitorid
Dutch: Het gebruik van Tarceva bij pediatrische patiënten wordt niet aanbevolen.
Estonian: Tarceva kasutamine lastel ei ole soovitatav.
Dutch: Voorzichtigheid dient in acht genomen te worden wanneer deze geneesmiddelen gecombineerd worden met erlotinib.
Estonian: Nende toimeainete kombineerimisel erlotiniibiga peab olema ettevaatlik.
Dutch: • Diarree en braken (zeer vaak: komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers).
Estonian: • Kõhulahtisus ja oksendamine (väga sage: võib tekkida rohkem kui ühel inimesel kümnest).
Dutch: Primaire eindpunt:
Estonian: Tabel 1:
Dutch: Erlotinib wordt uitgescheiden via metabolisme in de lever en via galexcretie.
Estonian: Erlotiniib metaboliseerub maksas ja eritub sapiga.
Dutch: In een fase Ib-onderzoek was geen sprake van significante effecten van gemcitabine op de farmacokinetiek van erlotinib.
Estonian: Ib faasi uuringus ei täheldatud gemtsitabiini märkimisväärset toimet erlotiniibi farmakokineetikale ega erlotiniibi märkimisväärset toimet gemtsitabiini farmakokineetikale.
Dutch: Veiligheidsevaluatie van Tarceva is gebaseerd op gegevens van meer dan 1500 patiënten die werden behandeld met ten minste één dosis 150 mg Tarceva als monotherapie en meer dan 300 patiënten die 100 of 150 mg Tarceva kregen in combinatie met gemcitabine.
Estonian: Samuti põhineb hinnang üle 300 patsiendilt saadud andmetel, kes said 100 mg või 150 mg Tarceva't kombinatsioonis gemtsitabiiniga.
Dutch: De primaire metabolieten OSI-420 en OSI-413 van erlotinib geproduceerd door O-demethylering van één van beide zijketens hebben een potentie vergelijkbaar met deze van erlotinib in niet-klinische in vitro assays en in vivo tumormodellen.
Estonian: Mittekliinilistes in vitro testides ja in vivo kasvajamudelites oli erlotiniibi põhimetaboliitidel OSI-420 ja OSI-413, mis tekivad kummagi kõrvalahela O-demetüleerumisel, võrreldav toime erlotiniibiga.
Dutch: Haz ard Ratio (95% BI)
Estonian: Riski suhtarv (95% CI)
Dutch: Suomi/Finland
Estonian: Suomi/Finland Roche Oy
Dutch: -Leverfalen6
Estonian: - Maksapuudulikkus6
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van erlotinib zijn niet onderzocht bij patiënten met verminderde nierfunctie (serum creatinine concentratie > 1,5 maal de bovenste limiet voor normaal).
Estonian: Neerukahjustusega (seerumi kreatiniinisisaldus >1,5 korra suurem normivahemiku ülempiirist) patsientidel ei ole erlotiniibi ohutust ja efektiivsust uuritud.
Dutch: Tabel 2: Samenvatting van bijwerkingen per frequentiegroep:
Estonian: Kõrvaltoimete kokkuvõte esinemissageduse kategooriate järgi: Organsüsteem Väga sage
Dutch: Tweedelijns- en verderelijnsbehandeling
Estonian: Teisene ravi ja lisaravi
Dutch: In een ander klinisch onderzoek werd aangetoond dat erlotinib de farmacokinetiek van het gelijktijdig toegediende
Estonian: Ühest teisest kliinilisest uuringust ilmnes, et erlotiniib ei mõjuta samaaegselt manustatud CYP3A4/2C8 substraadi paklitakseeli farmakokineetikat.
Dutch: Patiënten waren 1:1 gerandomiseerd naar Tarceva 150 mg of placebo oraal eenmaaldaags tot ziekteprogressie.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti 1:1 saama Tarceva't annuses 150 mg või platseebot suu kaudu üks kord päevas kuni haiguse progresseerumiseni.
Dutch: De dosis van 300 mg liet geen verbeterde werkzaamheid zien bij tweedelijnsbehandeling na falen van chemotherapie vergeleken met de aanbevolen dosis van 150 mg bij patiënten die door blijven gaan met het roken van sigaretten.
Estonian: Suitsetavatel mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel oli Tarceva maksimaalne talutav annus 300 mg. 300 mg annus ei näidanud paremat efektiivsust teise valiku ravina pärast keemiaravi ebaõnnestumist võrreldes soovitatud 150 mg annusega patsientidel, kes jätkasid suitsetamist.
Dutch: Tijdens de klinische onderzoeken zijn de doseringen verlaagd in stappen van 50 mg. Dosisverlagingen met stappen van 25 mg zijn niet onderzocht.
Estonian: Annuse vähendamist 25 mg kaupa ei ole uuritud.
Dutch: Zeer vaak Zeer vaak Zeer vaak Zeer vaak
Estonian: Väga sage Väga sage Väga sage Väga sage Väga sage Väga sage Väga sage
Dutch: Zeer vaak Zeer vaak Zeer vaak
Estonian: Väga sage Väga sage Väga sage Väga sage
Dutch: Veiligheidsgegevens waren vergelijkbaar voor de dosis van 300 mg en 150 mg alhoewel er een numerieke verhoging in de incidentie van huiduitslag, interstitiële longziekte en diarree was bij patiënten die de hogere dosis erlotinib kregen.
Estonian: Ohutusandmed olid 300 mg ja 150 mg annuse korral sarnased, siiski märgati erlotiniibi suuremat annust saanud patsientidel lööbe, interstitsiaalse kopsuhaiguse ja kõhulahtisuse esinemissageduse arvulist suurenemist.
Dutch: Tabletomhulsel
Estonian: Tableti sisu
Dutch: • Veranderingen in wimpers
Estonian: • Ripsmete muutused
Dutch: Zie ook onder "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Estonian: Vt ka „Muud ravimid ja Tarceva" allpool.
Dutch: • Perforaties in het maag-darmkanaal zijn gemeld (soms: komt voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers).
Estonian: • Täheldatud on seedetrakti perforatsiooni ehk mulgustust (aeg-ajalt: võib tekkida kuni ühel inimesel sajast).
Dutch: Cut-off datum: Aug 2010
Estonian: Vaheandmete kuupäev: august 2010
Dutch: Tarceva 25 mg filmomhulde tabletten Tarceva 100 mg filmomhulde tabletten Tarceva 150 mg filmomhulde tabletten Erlotinib
Estonian: Tarceva 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tarceva 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tarceva 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Erlotiniib
Dutch: Erlotinib en remmers van P-glycoproteïne
Estonian: Erlotiniib ja P-glükoproteiini inhibiitorid
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tarceva 25 mg filmomhulde tabletten Tarceva 100 mg filmomhulde tabletten Tarceva 150 mg filmomhulde tabletten
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Tarceva 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tarceva 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tarceva 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Dutch: Patiënten die nooit gerookt hebben, hadden een veel groter voordeel van erlotinib (overleving HR = 0,42; 95% BI 0,28-0,64) in vergelijking met huidige of ex-rokers (HR = 0,87; 95% BI 0,71-1,05).
Estonian: Patsientidel, kes ei olnud kunagi suitsetanud, oli erlotiniibist palju suurem kasu (elulemuse riskisuhe = 0,42; 95% CI 0,28...0,64).
Dutch: • Infectie van de haarwortels
Estonian: • Karvanääpsupõletik
Dutch: Graad 3/4 huiduitslag en diarree kwamen voor bij respectievelijk 9% en 6% van de met Tarceva behandelde patiënten en beide bijwerkingen resulteerden in 1% van de gevallen met het stoppen van het onderzoek.
Estonian: astme lööbe ja kõhulahtisuse esinemissagedus vastavalt 9% ja 6%; kummagi kõrvaltoime tõttu katkestas uuringu 1% patsientidest.
Dutch: -Palmoplantair erytrodysesthes iesyndroom
Estonian: - Palmaarplantaarne erütrodüsesteesia sündroom
Dutch: Elke 25 mg filmomhulde tablet bevat 27,43 mg lactose monohydraat.
Estonian: Tarceva 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Iga 25 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 27,43 mg laktoosmonohüdraati.
Dutch: Tarceva dient blijvend te worden gestaakt bij patiënten die een gastrointestinale perforatie ontwikkelen (zie rubriek 4.8).
Estonian: Seedetrakti perforatsiooni tekkimisel tuleb Tarceva-ravi püsivalt lõpetada (vt lõik 4.8).
Dutch: • Overmatige lichaams- en gezichtsbeharing met een mannelijk beharingspatroon
Estonian: • Mehetüüpi liigne karvakasv kehal ja näol
Dutch: Herhaalde tweemaaldaagse doseringen van 200 mg bij gezonde personen werden slecht verdragen na slechts een paar dagen van toedienen.
Estonian: Terved isikud on talunud erlotiniibi ühekordseid suukaudseid annuseid kuni 1000 mg ja vähipatsiendid kuni 1600 mg. Tervetel isikutel olid korduvad kaks korda ööpäevas manustatavad 200 mg annused halvasti talutavad alles pärast mõnepäevast ravi.
Dutch: NCI-CTC Graad
Estonian: NCI-CTC raskusaste mistahes aste mista hes aste 3
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers):
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel kümnest tuhandest):
Dutch: Tarceva is geïndiceerd voor de eerstelijnsbehandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met EGFR-activerende mutaties.
Estonian: Tarceva on näidustatud EGFR aktiveeruvate mutatsioonidega lokaalselt levinud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi esmavaliku raviks.
Dutch: Voor patiënten die een gelijktijdige behandeling met Tarceva en een krachtige CYP3A4-inductor, zoals rifampicine, nodig hebben, zal een verhoging van de dosering tot 300 mg overwogen moeten worden, waarbij de veiligheid (inclusief nier- en leverfuncties en serumelektrolyten) nauwkeurig in de gaten wordt gehouden.
Estonian: Kui Tarceva ja tugeva CYP3A4 indutseerija (nt rifampitsiini) samaaegne kasutamine on siiski vajalik, tuleb kaaluda annuse suurendamist 300 mg-ni ja hoolikat ohutuse (sh neeru- ja maksafunktsiooni ning seerumi elektrolüütide) jälgimist, ning kui ravi on hästi talutav enam kui 2 nädala vältel, võib kaaluda annuse edasist suurendamist 450 mg-ni koos hoolika ohutuse jälgimisega.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel kümnest):
Dutch: Tarceva kan het risico op aan statine gerelateerde spierproblemen verhogen, wat in zeldzame gevallen kan leiden tot ernstige afbraak van de spieren (rabdomyolyse), wat resulteert in beschadiging aan de nieren, neem contact op met uw arts.
Estonian: • kui te võtate statiine (vere kolesteroolitaset langetavad ravimid), võib Tarceva toimel suureneda statiiniga seotud lihasprobleemide tekkeoht, mis harvadel juhtudel võib viia tõsise lihaskoe lagunemiseni (rabdomüolüüs), mille tagajärjel tekib neerukahjustus.
Dutch: Erlotinib en statines
Estonian: Erlotiniib ja statiinid
Dutch: - Eerstelijnsbehandeling van patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC) en EGFRactiverende mutaties (Tarceva toegediend als monotherapie)
Estonian: - Mitteväikerakk-kopsuvähi esmavaliku ravi EGFR-i aktiveeruvate mutatsioonidega patsientidel (Tarceva manustamine monoteraapiana)
Dutch: Patiënten werden 2:1 gerandomiseerd naar Tarceva 150 mg of placebo oraal eenmaaldaags.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti 2:1 saama Tarceva't 150 mg või platseebot suu kaudu üks kord päevas.
Dutch: Op basis van gegevens uit het CURRENTS-onderzoek werd er geen bewijs gevonden dat een hogere dosis erlotinib van 300 mg gunstiger zou zijn dan de aanbevolen dosis van 150 mg bij actieve rokers.
Estonian: Uuringu CURRENTS andmetel ei leitud aktiivsetel suitsetajatel tõendeid erlotiniibi suurema 300 mg annuse mingi kasu kohta võrdluses soovitatava 150 mg annusega.
Dutch: Bij patiënten met een voorgeschiedenis van keratitis, ulceratieve keratitis of ernstig droge ogen dient Tarceva met voorzichtigheid gebruikt te worden.
Estonian: Tarceva't tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on esinenud keratiit, haavandiline keratiit või äge silmade kuivus.
Dutch: Dyspepsie Flatulentie
Estonian: Nahakuivus Alopeetsia
Dutch: Niet-kleincellige longkanker (Tarceva toegediend als monotherapie)
Estonian: Mitteväikerakk-kopsuvähk (Tarceva manustamine monoteraapiana)
Dutch: Pediatrische patiënten
Estonian: Kõik patsiendid
Dutch: Gastro-intestinale perforatie
Estonian: - Seedetrakti perforatsioonid
Dutch: In geen van beide onderzoeken werd graad 4 huiduitslag of diarree gezien.
Estonian: 4. raskusastme löövet või kõhulahtisust ei täheldatud kummaski uuringus.
Dutch: De gebruikelijke dosering is één tablet Tarceva 150 mg per dag als u niet-kleincellige longkanker heeft.
Estonian: Tavaline annus mitteväikerakk-kopsuvähi raviks on üks Tarceva 150 mg tablett iga päev.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tarceva 25 mg filmomhulde tabletten Erlotinib
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Tarceva 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Erlotiniib
Dutch: Er waren geen significante effecten van carboplatine of paclitaxel op de farmacokinetiek van erlotinib.
Estonian: Puudus karboplatiini või paklitakseeli oluline mõju erlotiniibi farmakokineetikale.
Dutch: Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte
Dutch: Oogaandoening Keratoconjunctivitis sicca Conjunctivitis
Estonian: Silma kahjustused Kuiv keratokonjunktiviit Konjunktiviit
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tarceva 100 mg filmomhulde tabletten Erlotinib
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Tarceva 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Erlotiniib
Dutch: p=0,003
Estonian: p<0,0001 p=0,003
Dutch: Het mogelijke risico voor de mens is niet bekend.
Estonian: Võimalik oht inimesele ei ole teada.
Dutch: De behandeling mag niet langer duren dan 4 maanden.
Estonian: Ravi ei tohi ületada 4 kuud.
Dutch: Na de vierde behandelingsdag:
Estonian: Pärast neljandat ravipäeva:
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Oostenrijk, België, Bulgarije, Tsjechische Republiek, Denemarken, Frankrijk, Duitsland, Griekenland, Hongarije, Ierland, Luxemburg, Malta, Nederland, Polen, Roemenië, Slowaakse Republiek, Slovenië, Spanje, Zweden, Verenigd Koninkrijk: Targocid
Estonian: Austria, Belgia, Bulgaaria, Tsehhi, Taani, Prantsusmaa, Saksamaa, Kreeka, Ungari, Iirimaa, Luksemburg, Malta, Holland, Poola, Rumeenia, Slovakkia, Sloveenia, Hispaania, Rootsi, Ühendkuningriigid: Targocid Itaalia, Portugal: Targosid
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat zij u het geneesmiddel niet zullen toedienen zoals voorgeschreven.
Estonian: On ebatõenäoline, et nad ei manusta teile ravimit nii kui määratud.
Dutch: • uw behandeling lange tijd zal duren
Estonian: • teie ravi on pikaajaline;
Dutch: Targocid is een antibioticum.
Estonian: Targocid on antibiootikum.
Dutch: Het infuus stoppen of vertragen kan deze reacties doen verdwijnen.
Estonian: Infusiooni lõpetamisel või aeglustamisel võivad need reaktsioonid taanduda.
Dutch: Vanuit microbiologisch standpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast lähtuvalt tuleb lahus koheselt kasutada.
Dutch: De hoogste Vss-waarden werden waargenomen in de recente onderzoeken waarin de staalnameperiode langer was dan 8 dagen.
Estonian: Vss kõrgei täheldati äsjastes uuringutes, milles proovide võtmise periood oli pikem kui 8 päeva.
Dutch: Na de beslissing van de Commissie, zullen de competente autoriteiten van de lidstaten, in samenwerking met de referentie lidstaat, de product informatie bijwerken zoals vereist.
Estonian: Pärast komisjoni otsust liikmesriikide pädevad asutused kaasajastavad ravimiinfo vastavalt vajadusele.
Dutch: Er is geen specifiek onderzoek naar interacties uitgevoerd.
Estonian: Spetsiifilisi koostoimete uuringuid ei ole läbi viidud.
Dutch: De behandelingsduur moet worden bepaald op basis van de klinische respons.
Estonian: Ravi kestus tuleb otsustada kliinilise ravivastuse alusel.
Dutch: Resistentiemechanisme Resistentie tegen teicoplanine kan gebaseerd zijn op de volgende mechanismen:
Estonian: Resistentsuse tekkemehhanism Resistentsus teikoplaniinile võib põhineda järgnevatel mehhanismidel:
Dutch: Het werkt door bacteriën te doden die infecties veroorzaken in het lichaam.
Estonian: See hävitab bakteried, mis põhjustasid infektsiooni teie kehas.
Dutch: De MIC-breekpunten volgens de Europese Commissie voor antimicrobiële gevoeligheidstesten (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST), versie 3.1, 11 februari 2013 zijn opgenomen in de onderstaande tabel:
Estonian: Minimaalse pärssiva kontsentratsiooni (ingl minimal inhibitory concentration, MIC) murdepunktid vastavalt Antibakteriaalse Tundlikkuse Mõõtmise Euroopa Komitee (ingl European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) määratlusele, versioon 3.1, 11. veebruar 2013 on esitatud järgnevas tabelis:
Dutch: Superinfectie (overgroei van niet-gevoelige organismen)
Estonian: Superinfektsioon (mittetundlike tekitajate ülekasv)
Dutch: Ook kunnen sommige geneesmiddelen de manier waarop Targocid werkt beïnvloeden.
Estonian: Samuti võivad mõned ravimid mõjutada Targocid'i toimet.
Dutch: • gehoorverlies, suizen van de oren of een gevoel dat u, of de dingen rondom u, aan het bewegen zijn
Estonian: • kuulmisekadu, kohin või vilistamine kõrvades või tunne, et asjad pöörlevad teie ümber,
Dutch: Daarom mag teicoplanine niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij duidelijk noodzakelijk.
Estonian: Seetõttu ei tohi teikoplaniini raseduse ajal kasutada, välja arvatud põhjendatud vajaduse korral.
Dutch: c IE wijst erop dat er onvoldoende bewijs is dat de betrokken soort een goede target is voor behandeling met het geneesmiddel.
Estonian: c IE (ingl insufficient evidence) tähendab tõendite puudumist selle kohta, et nimetatud liik on antud ravimile õige sihtmärk.
Dutch: Het resistentiepercentage kan variëren afhankelijk van de actuele streptokokkensoort
Estonian: Resistentsuse määr võib varieeruda sõltuvalt streptokoki liigist.
Dutch: Patiënten die deze bijwerkingen ondervinden mogen niet met de auto rijden of machines bedienen.
Estonian: Patsiendid, kellel tekivad sellised kõrvaltoimed, ei tohi juhtida autot või käsitseda masinaid.
Dutch: • Gemodificeerde doelstructuur: deze vorm van resistentie kwam vooral voor bij Enterococcus faecium.
Estonian: • Toimekoha struktuurne muutus; sellist resistentsuse vormi on peamiselt esinenud Enterococcus faecium puhul.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Glycopeptide antibacteriële middelen, ATC-code: J01XA 02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed glükopeptiidid, ATC-kood: J01XA 02
Dutch: De prevalentie van resistentie kan geografisch en in de tijd variëren voor geselecteerde soorten, en lokale informatie over de resistentie is gewenst, vooral bij behandeling van ernstige infecties.
Estonian: Valitud liikide omandatud resistentsuse levimus varieerub geograafiliselt ja ajaliselt ning on vajalik kohalik teave resistentsuse kohta, eriti raskete infektsioonide ravis.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele.
Dutch: Voor infectieuze endocarditis wordt een minimum van 21 dagen doorgaans als geschikt beschouwd.
Estonian: Infektsioosse endokardiidi korral loetakse õigeks vähemalt 21-päevast ravi.
Dutch: Net als met andere antibiotica kan het gebruik van teicoplanine, vooral bij langdurig gebruik, tot een overgroei van niet-gevoelige organismen leiden.
Estonian: Sarnaselt teiste antibiootikumidega, võib teikoplaniini kasutamine, eriti pikaajaline, põhjustada mittetundlike mikroobide vohamist.
Dutch: Indien superinfectie optreedt tijdens de behandeling, moeten de geschikte maatregelen worden getroffen.
Estonian: Kui ravi ajal tekib superinfektsioon, tuleb rakendada asjakohaseid meetmeid.
Dutch: Tijdens de behandeling moet u mogelijk onderzoeken ondergaan om uw nieren en/of uw gehoorvermogen te controleren.
Estonian: Ravi ajal võidakse teha uuringuid, et kontrollida teie neerusid ja/või kuulmist.
Dutch: Na intramusculaire toediening, is de biologische beschikbaarheid van teicoplanine (in vergelijking met intraveneuze toediening) nagenoeg volledig (90%).
Estonian: Intramuskulaarse manustamise järgselt on teikoplaniini biosaadavus (võrreldes intravenoosse manustamisega) ligikaudu täielik (90%).
Dutch: • U heeft een daling van het aantal bloedplaatjes (trombocytopenie)
Estonian: • teie vereliistakute arv on vähenenud (trombotsütopeenia);