FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det kan också användas hos patienter vars blodtryck är tillräckligt kontrollerat av aliskiren och hydroklortiazid tagna som separata tabletter, för att ersätta samma doser av de två aktiva substanserna.
Latvian: To var arī lietot pacientiem, kuru asinsspiedienu tiek atbilstoši kontrolēts ar aliskirēnu un hidrohlortiazīdu, lietojot kā atsevišķas tabletes, aizvietojot divu aktīvo vielu tādas pašas devas.
Swedish: Impotensh
Latvian: Impotenceh
Swedish: I en studie utförd på patienter med terminal njursvikt (ESRD) som får hemodialys, var dialysclearance av aliskiren lågt (<2 % av oral clearance).
Latvian: Pētījumā, kurš tika veikts ar pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā (end-stage renal diseaseESRD), kuriem tiek veikta dialīze, aliskirēna dialīzes klīrenss bija zems (< 2% no perorālā klīrensa).
Swedish: Om graviditet upptäcks under behandlingens gång bör Rasilez HCT utsättas så snart som möjligt.
Latvian: Ja terapijas laikā tiek atklāta grūtniecība, Rasilez HCT lietošana attiecīgi jāpārtrauca, cik drīz vien iespējams.
Swedish: Den minskar mängden angiotensin II som kroppen kan producera.
Latvian: Tas samazina organisma izdalītā angiotensīna II daudzumu.
Swedish: Startdoserna för enalapril var 2,5/5/10 mg i den låga, mellanhöga respektive höga viktgruppen.
Latvian: Sākuma devas enalaprilam bija attiecīgi 2,5 / 5/10 mg zemas, vidējas un lielas ķermeņa masas grupās.
Swedish: Vid studiestart var det arteriella blodtrycket välkontrollerat bland majoriteten av patienterna.
Latvian: Lielākajai daļai pacientu sākumstāvoklī asinsspiediens tika atbilstoši kontrolēts.
Swedish: Eftersom aliskiren har visat sig vara ett substrat för den organiska, anjontransporterande polypeptiden 1A2 (OATP1A2) (se avsnittet "Hämmare av organisk, anjontransporterad polypeptid (OATP-hämmare)" nedan) kan aliskiren potentiellt minska exponeringen av toresemid i plasma genom att störa absorptionsprocessen.
Latvian: Tomēr, tā kā aliskirēns ir organisko anjonu transporta polipeptīda 1A2 (OATP1A2) substrāts (skatīt tālāk esošo apakšpunktu „Organisko anjonu transporta polipeptīdu (OATP) inhibitori"), aliskirēns, iedarbojoties uz absorbcijas procesu, var samazināt torasemīda iedarbību plazmā.
Swedish: Baserat på den farmakologiska verkningsmekanismen för hydroklortiazid kan användning under den andra och tredje trimestern nedsätta fetoplacentär-perfusion och ge effekter hos foster och nyfödda som ikterus, störningar i elektrolytbalansen och trombocytopeni.
Latvian: Pamatojoties uz hidrohlortiazīda farmakoloģiskās darbības mehānismu, tā lietošana otrā un trešā grūtniecības trimestrī var radīt augļa-placentas apasiņošanas traucējumus un tam var būt nevēlama ietekme uz augli un jaundzimušo, piemēram, dzelte, elektrolītu līdzsvara traucējumi un trombocitopēnija.
Swedish: Andra läkemedel och Rasilez HCT
Latvian: Citas zāles un Rasilez HCT
Swedish: Aliskiren bör användas med försiktighet till patienter med allvarlig, kronisk hjärtsvikt (New York Heart Association- (NYHA-) grad III-IV) (se avsnitt 5.1).
Latvian: Aliskirēns jālieto piesardzīgi pacientiem ar smagu sastrēguma sirds mazspēju (Ņujorkas Sirds asociācijas (NYHA) III-IV funkcionālā klase) (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Swedish: − Gravt nedsatt njurfunktion (GFR <30 ml/minut/1,73 m2).
Latvian: − Smagi nieru darbības traucējumi (GFĀ < 30 ml/min/1,73 m2).
Swedish: I kontrollerad kliniska studie var förekomsten av diarré under behandling med Rasilez HCT 1,3 % jämfört med 1,4 % hos de patienter som fick aliskiren eller 1,9 % hos de som fick hydroklortiazid.
Latvian: Kontrolētos klīniskajos pētījumos caurejas biežums Rasilez HCT pacientu grupā bija 1,3%, salīdzinot ar 1,4% aliskirēna pacientu grupā vai 1,9% hidrohlortiazīda pacientu grupā.
Swedish: Hyperkalcemih, hyperglykemih, försämring av metabolt diabetestillståndh
Latvian: Hiperkalcēmijah, hiperglikēmijah, diabētiskā metaboliskā stāvokļa pasliktināšanāsh
Swedish: Inga interaktioner har identifierats.
Latvian: Mijiedarbībanetika konstatēta.
Swedish: Minskar måltider med kågt fettinnehåll Cmax med 76 % och AUC0-tau med 67 % bland hypertonipatienter.
Latvian: Līdzsvara stāvoklī uzturs ar augstu tauku saturu samazina Cmax par 76% un AUC0-tau par 67% pacientiem ar hipertensiju.
Swedish: Rasilez HCT har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.Vid framförande av fordon eller användande av maskiner måste hänsyn tas till att yrsel eller dåsighet emellanåt kan uppträda när man tar Rasilez HCT.
Latvian: Rasilez HCT maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus .Vadot transportlīdzekļus un apkalpojot mehānismus, jāatceras, ka Rasilez HCT terapijas laikā dažkārt var rasties reibonis vai nespēks.
Swedish: Hämmare av organisk, anjontransporterad polypeptid (OATP-hämmare) Prekliniska studier indikerar att aliskiren kan vara ett substrat för organiska, anjontransporterande polypeptider.
Latvian: - Organisko anjonu transporta polipeptīdu (OATP) inhibitori Preklīniskajos pētījumos pierādīts, ka aliskirēns varētu būt organisko anjonu transporta polipeptīdu substrāts.
Swedish: Dosjustering av diabetesmedlet kan vara nödvändig (se avsnitt 4.4).
Latvian: Var būt nepieciešama pretdiabēta līdzekļa devas pielāgošana (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Samtidig administrering av litium och hydroklortiazid rekommenderas inte.
Latvian: Litija un hidrohlortiazīda vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Swedish: Efter en oral dos av hydroklortiazid är absorptionen snabb (Tmax cirka 2 timmar).
Latvian: Hidrohlortiazīda pēc iekšķīgas lietošanas uzsūcas strauji (Tmax ir aptuveni 2 h).
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten kommer inom en vecka efter påbörjad behandling.
Latvian: Asinsspiedienu pazeminošā iedarbība saglabājās nedēļas laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Swedish: Medan andra läkemedel som hämmar RAAS (angiotensinomvandlande enzymhämmare (ACE-hämmare) och angiotensin II-receptorblockerare (ARB)) orsakar en stegring i plasmareninaktiviteten (PRA) som kompensation, minskar PRA med cirka 50-80 % vid behandling av hypertensiva patienter med aliskiren.
Latvian: Citi līdzekļi, kas inhibē RAAS (angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitori (AKEI) un angiotensīna II receptoru blokatori (ARB)), izraisa kompensatoru renīna aktivitātes palielināšanos plazmā (PRA), bet terapija ar aliskirēnu mazina PRA hipertensijas slimniekiem par aptuveni 50-80%.
Swedish: − Angioödem med aliskiren i anamnes.
Latvian: − Angioedēma pēc aliskirēna lietošanas anamnēzē.
Swedish: I allmänhet rekommenderas inte dubbel blockad av RAAS genom att kombinera aliskiren med en ACE-hämmare eller en ARB (se avsnittet "Dubbel blockad av renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS)" och även avsnitt 4.5 och 4.8).
Latvian: Kopumā RAAS dubulta blokāde, lietojot aliskirēnu kopā ar AKEI vai ARB, nav ieteicama (skatīt augstāk esošo sadaļu "Renīnaangiotensīna-aldosterona sistēmas (RAAS) dubulta blokāde" un arī 4.5. un 4.8. apakšpunktu).
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Rasilez HCT är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Rasilez HCT Hur du tar Rasilez HCT
Latvian: Kas ir Rasilez HCT un kādam nolūkam tās/to lieto Kas Jums jāzina pirms Rasilez HCT lietošanas Kā lietot Rasilez HCT
Swedish: På grund av hydroklortiazidkomponenten, är Rasilez HCT kontraindicerat för användning hos patienter med anuri och hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion (glomerulär filtrationshastighet (GFR) <30 ml/minut/1,73 m2).
Latvian: Tā kā Rasilez HCT sastāvā ir hidrohlortiazīds, tās ir kontrindicētas pacientiem ar anūriju un pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (glomerulārās filtrācijas ātrums (GFĀ) < 30 ml/min/1,73 m2).
Swedish: Kolloidal vattenfri kiseldioxid Talk
Latvian: Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds Talks
Swedish: Byte till lämplig alternativ behandling ska ske före planerad graviditet.
Latvian: Plānojot grūtniecību, jau iepriekš jāizmanto piemērota alternatīva terapija.
Swedish: Rasilez HCT är kontraindicerat hos patienter med hyperkalcemi och bör endast användas efter korrigering av en på förhand existerande hyperkalcemi.
Latvian: Rasilez HCT ir kontrindicēts pacientiem ar hiperkalciēmiju, un to jālieto tikai pēc iepriekš pastāvošas hiperkalciēmijas korekcijas.
Swedish: Symtomatisk hypotension kan uppträda efter påbörjad behandling med Rasilez HCT i följande fall:
Latvian: Pēc Rasilez HCT terapijas uzsākšanas simptomātiska hipotensija var rasties sekojošos gadījumos:
Swedish: − Hyponatremi, hyperkalcemi, symtomatisk hyperurikemi och refraktär hypokalemi.
Latvian: − Hiponatriēmija, hiperkalcēmija, simptomātiska hiperurikēmija un refraktāra hipokaliēmija.
Swedish: Om samtidig administrering med dessa läkemedel, som påverkar serumkaliumnivåer, är nödvändig ska försiktighet iakttas (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Latvian: Ja šādu zāļu, kas var ietekmēt kālija līmeni serumā, vienlaikus lietošana ir nepieciešama, ieteicams ievērot piesardzību (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Swedish: Samtidig administrering av aliskiren och antingen metformin (↓28 %), amlodipin (↑29 %) eller cimetidin (↑19 %) ledde till förändrade Cmax- eller AUC-värden för aliskiren om 20-30 %.
Latvian: - Aliskirēna vienlaicīga lietošana ar metformīnu (↓28%), amlodipīnu (↑29%) vai cimetidīnu (↑19%) izraisīja aliskirēna Cmax vai AUC pārmaiņas par 20-30%.
Swedish: Aliskiren/hydroklortiazid
Latvian: Aliskirēns/hidrohlortiazīds
Swedish: Detta läkemedel används vid behandling av högt blodtryck hos vuxna patienter.
Latvian: Šīs zāles izmanto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai pieaugušajiem.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av administrering av Rasilez HCT till patienter som nyligen har genomgått njurtransplantation.
Latvian: Nav pieredzes par Rasilez HCT lietošanu pacientiem, kuriem nesen veikta nieres transplantācija.
Swedish: Tiazider verkar genom hämning av Na+Cl--transport, genom konkurrens om Cl--stället, och påverkar därigenom mekanismen för elektrolytreabsorption: direkt genom ökning av natrium- och kloridutsöndringen i ungefär samma utsträckning, och indirekt genom minskning av plasmavolymen på grund av denna diuretiska verkan, med åtföljande ökningar av plasmareninaktiviteten, aldosteronsekretionen och kaliumförlusten i urinen samt minskning av serumkalium.
Latvian: Tiazīdu darbības mehānismu nodrošina Na+Cl- simporters, konkurējot uz Cl- vietu un tādējādi ietekmējot elektrolītu atpakaļ uzsūkšanās mehānismus: tiešā veidā, pastiprinot nātrija un hlorīdu izdalīšanos aptuveni vienādā apjomā, un netieši, ar šīs diurētiskās darbības palīdzību mazinot plazmas tilpumu, kā sekas ir renīna aktivitātes palielināšanas plazmā, aldosterona sekrēcija un kālija zudums ar urīnu, kā arī kālija daudzuma samazināšanās plazmā.
Swedish: Leverpåverkana,*, hepatita, leversvikta,**
Latvian: Aknu darbības traucējumia,*, hepatītsa, aknu mazspējaa,**
Swedish: Erythema multiformeh Muskuloskeletala systemet och bindväv Vanliga
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Bieži
Swedish: Tillverkare Noden Pharma DAC D'Olier Chambers 16A D'Olier Street Dublin 2
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Noden Pharma DAC D'Olier Chambers 16A D'Olier Street Dublin 2
Swedish: Efter oral administrering av Rasilez HCT tabletter uppnås maximala, genomsnittliga plasmakoncentrationer inom 1 timme för aliskiren och inom 2,5 timmar för hydroklortiazid.
Latvian: Pēc Rasilez HCT tablešu iekšķīgas lietošanas aliskirēna vidējā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1 stundas laikā, bet hidrohlortiazīda - 2,5 stundu laikā.
Swedish: Om anafylaktiska reaktioner eller angioödem inträffar, ska behandling med Rasilez HCT upphöra omgående och lämplig behandling och övervakning sättas in tills att tecken och symtom försvunnit helt och hållet.
Latvian: Ja attīstās anafilaktiskas reakcijas vai angioedēma, Rasilez HCT lietošanas nekavējoties jāpārtrauc un jānodrošina atbilstoša ārstēšana un uzraudzība līdz pilnīgai un ilgstošai simptomu izzušanai.
Swedish: Kombinationen av aliskiren och hydroklortiazid neutraliserade den reaktiva PRA-ökningen orsakad av hydroklortiazid.
Latvian: Aliskirēna un hidrohlortiazīda kombinācija neitralizēja hidrohlortiazīda izraisīto PRA pieaugumu.
Swedish: Även ommåltider (med ett lågt eller högt fettinnehåll) har visat sig minska absorptionen av aliskiren avsevärt, har effekten av aliskiren visats vara jämförbar antingen vid intag med en lätt måltid eller utan måltid (se avsnitt 4.2).
Latvian: Kaut arī uzturs (ar zemu vai augstu tauku saturu) būtiski samazina Rasilez uzsūkšanos, novērota līdzīga aliskirēna efektivitāte, to lietojot gan ar vieglu maltīti, gan bez ēdiena (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Swedish: Om Rasilez HCT används under amning ska dosen hållas så låg som möjligt.
Latvian: Ja Rasilez HCT tiek lietots barošanas ar krūti laikā, jālieto pēc iespējas mazāka deva.
Swedish: Vad Rasilez HCT är och vad det används för
Latvian: Kas ir Rasilez HCT un kādam nolūkam tās/to lieto
Swedish: I en annan klinisk studie bedömdes också effekt och säkerhet hos Rasilez HCT hos 489 överviktiga hypertensiva patienter, som inte svarade på hydroklortiazid 25 mg (systoliskt/diastoliskt blodtryck vid utgångsläget 149,4/96,8 mmHg).
Latvian: Citos klīniskajos pētījumos Rasilez HCT iedarbīgums un nekaitīgums tika novērtēts arī 489 pacientiem, kuri cieta no aptaukošanās un kam nebija vērojama atbildreakcija uz ārstēšanu ar hidrohlortiazīdu 25 mg devā (sākotnējais sistoliskais/diastoliskais asinsspiediens 149,4/96,8 mm Hg).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER (PVC/PCTFE ELLER PA/ALU/PVC) BLISTER (KALENDER) (PVC/PCTFE ELLER PA/ALU/PVC)
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERI (PVH/PHTFE VAI PA/Alu/PVH) BLISTERI (KALENDĀRS) (PVH/PHTFE VAI PA/Alu/PVH)
Swedish: Överdosering med hydroklortiazid associeras med elektrolytförluster (hypokalemi, hypokloremi, hyponatremi) och dehydrering orsakad av för kraftig diures.
Latvian: Hidrohlortiazīda pārdozēšana ir saistīta ar elektrolītu zudumu (hipokaliēmija, hipohlorēmija, hiponatriēmija) un dehidratāciju pārmērīgas diurēzes rezultātā.
Swedish: Du ska undvika att ta detta läkemedel tillsammans med fruktjuice och/eller drycker som innehåller växtextrakt (inklusive örtteer), eftersom det skulle kunna leda till minskad effekt av detta läkemedel.
Latvian: Jums jāizvairās lietot šīs zāles kopā ar augļu sulu un/vai dzērieniem, kas satur augu ekstraktus (ieskaitot ārstnieciskās augu tējas), jo tie varētu samazināt šo zāļu efektivitāti.
Swedish: När Rasilez HCT används hos patienter med nedsatt njurfunktion, rekommenderas periodisk övervakning av serumelektrolytnivåer inklusive kalium-, kreatinin- och urinsyrenivåerna i serum.
Latvian: Ja Rasilez HCT tiek lietots pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, ieteicama periodiska elektorolītu kontrole serumā, tai skaitā kālija, kreatinīna un urīnskābes līmeņa.
Swedish: Farmakokinetiska interaktioner med andra läkemedel Substanser som har undersökts i kliniska farmakokinetikstudier inkluderar acenokumarol, atenolol, celecoxib, pioglitazon, allopurinol, isosorbid-5-mononitrat och hydroklortiazid.
Latvian: Farmakokinētiska mijiedarbība ar citām zālēm - Klīniskos farmakokinētikas pētījumos tika iekļautas tādas vielas kā acenokumarols, atenolols, celekoksibs, pioglitazons, alopurinols, izosorbīda-5-mononitrāts un hidrohlortiazīds.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller laktos och vetestärkelse.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur laktozi un kviešu cieti.
Swedish: Agranulocytosh, benmärgshämningh, hemolytisk anemih, leukopenih
Latvian: Agranulocitozeh, kaulu smadzeņu nomākumsh, hemolītiskā anēmijah, leikopēnijah
Swedish: Astenih, pyrexih
Latvian: Astēnijah, pireksijah
Swedish: Tala med läkare innan du tar Rasilez HCT: - om du har haft hudcancer eller om du får en oförutsedd hudförändring under behandlingen.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Rasilez HCT lietošanas konsultējieties ar ārstu - ja Jums ir bijis ādas vēzis vai ja Jums ārstēšanas laikā rodas negaidīts ādas bojājums.
Swedish: Blodet och lymfsystemet Sällsynta
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Rare
Swedish: • yrsel med snurrande känsla
Latvian: • reibonis ar griešanās sajūtu;
Swedish: De ska rådgöra med läkare, innan de tar detta läkemedel.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas jākonsultējas ar ārstu.
Swedish: Försiktighet bör iakttas när aliskiren ges under betingelser som predisponerar för nedsatt njurfunktion såsom hypovolemi (t.ex. på grund av blodförlust, svår eller långvarig diarré, långvariga kräkningar, osv.), hjärtsjukdom, leversjukdom, diabetes mellitus eller njursjukdom.
Latvian: Piesardzība jāievēro lietojot aliskirēnu pacientiem ar nieru darbības traucējumu predisponējošiem riska faktoriem, tādiem kā hipovolēmija (piemēram, asins zudums, smaga un ilgstoša caureja, ilgstoša vemšana utt.), sirds slimība, aknu slimība, cukura diabēts vai nieru slimība.
Swedish: Aplastisk anemih
Latvian: Aplastiskā anēmijah
Swedish: • kraftig urinminskning (möjliga tecken på njursjukdom eller njursvikt), svaghet (asteni)
Latvian: • stipri samazināts urīna daudzums (iespējami nieru darbības traucējumi vai nieru mazspējas pazīmes), vājums (astēnija);
Swedish: Rasilez HCT bör utsättas om hyperkalcemi utvecklas under behandlingen.
Latvian: Rasilez HCT lietošana jāpārtrauc, ja hiperkalciēmija attīstās ārstēšanas laikā.
Swedish: Hos hypertensiva patienter gav Rasilez HCT en gång dagligen en dosberoende sänkning av både systoliskt och diastoliskt blodtryck, som kvarstod under hela dosintervallet om 24 timmar.
Latvian: Pacientiem ar hipertensiju Rasilez HCT lietošana vienu reizi dienā atkarībā no devas lieluma pazemināja sistolisko un diastolisko asinsspiedienu, un šis efekts saglabājās visā 24 stundu dozēšanas intervālā.
Swedish: • hud- och läppcancer (Icke-melanom hudcancer)
Latvian: • ādas un lūpas vēzis (nemelanomas ādas vēzis);
Swedish: Fyndet gjordes på djur som behandlats med hydroklortiazid, men inte på de djur som fått enbart aliskiren eller vehikel.
Latvian: Šīs atrades tika konstatētas dzīvniekiem, kuri saņēma hidrohlortiazīdu, bet nekonstatēja dzīvniekiem, kuri saņēma tikai aliskirēnu vai placebo.
Swedish: Om du har glömt att ta Rasilez HCT
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Rasilez HCT
Swedish: Den här studien förlängdes med en 52 veckor lång, dubbelblind, randomiserad studie för att utvärdera säkerhet och effekt med aliskiren jämfört med enalapril hos 208 pediatriska hypertensiva patienter i åldern 6 till 17 år (ålder vid baslinjen i föregående studie).
Latvian: Šo pētījumu pagarināja ar 52 nedēļu dubultaklu, randomizētu pētījumu, lai novērtētu aliskirēna drošumu, panesamību un efektivitāti, salīdzinot ar enalaprilu, 208 pediatriskās populācijas pacientiem ar hipertensiju vecumā no 6 līdz 17 gadiem (sākuma stāvoklis iepriekšējā pētījumā).
Swedish: Det finns en risk för överexponering av aliskiren hos barn med outvecklat MDR1 (P-gp)-system (se avsnittet "Transportörer" ovan och avsnitt 4.2, 4.4 och 5.3).
Latvian: Ir iespējama aliskirēna pārmērīga ietekme bērniem ar nenobriedušu MDR1 (P-gp) transportsistēmu (skatīt augstāk esošo apakšpunktu „Transportvielas" un 4.2., 4.4. un 5.3. apakšpunktu).
Swedish: Aliskiren har återfunnits i mjölken hos digivande råttor.
Latvian: Aliskirēns izdalījās pienā žurkām laktācijas laikā.
Swedish: • leversjukdomar som kan förekomma tillsammans med gulfärgning av hud och ögon
Latvian: • aknu darbības traucējumi, kas var rasties kopā ar ādas un acu dzelti;
Swedish: Rasilez HCT rekommenderas inte under graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten, eftersom det då kan orsaka fosterskador (se avsnitt "Graviditet").
Latvian: Rasilez HCT nav ieteicams lietot grūtniecības sākumā un to nedrīkst lietot, ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus, jo tā lietošana šajā laikā var nodarīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam (skatīt sadaļu "Grūtniecība").
Swedish: Det är okänt om aliskiren utsöndras i bröstmjölk.
Latvian: Barošana ar krūti Nav zināms, vai aliskirēns izdalās cilvēka pienā.
Swedish: Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (inkl. cystor och polyper) Ingen känd frekvens
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un nezināmas etioloģijas audzēji (ieskaitot cistas un polipus) Nav zināmi
Swedish: Akut njursvikta,h, nedsatt njurfunktiona
Latvian: Akūta nieru mazspējaa,h, nieru darbības traucējumia
Swedish: Den kliniska betydelsen av denna effekt är oviss och inte tillräcklig för att förhindra deras användning.
Latvian: Šīs iedarbības klīniskā nozīme nav zināma un reakcijas samazinājums nav tik izteikts, lai tos nelietotu vispār.
Swedish: Läkemedel som kan framkalla torsades de pointes På grund av risken för hypokalemi, bör hydroklortiazid ges med försiktighet tillsammans med läkemedel som kan framkalla torsade de pointes, i synnerhet antiarytmika klass Ia och klass III och vissa antipsykotika.
Latvian: Saistībā ar hipokaliēmijas risku, piesardzība jāievēro lietojot hidrohlortiazīdu kopā ar zālēm, kas var ierosināt torsades de pointes, atsevišķi Ia un III klases antiaritmiskie un daži antipsihotiskie līdzekļi.
Swedish: Om samtidig behandling med läkemedel som påverkar serumkalium är nödvändig, rekommenderas rutinmässig monitorering av kaliumnivåerna.
Latvian: Ja šādu zāļu, kas var ietekmēt kālija līmeni serumā, vienlaicīga lietošana ir nepieciešama, ieteicama rutīnas kālija līmeņa uzraudzība.
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten efter en engångsdos av kombinationen kvarstod i 24 timmar.
Latvian: Šādas kombinācijas vienreizējas devas antihipertensīvā darbība saglabājās 24 stundas.
Swedish: Det finns inga data om patienter med gravt nedsatt leverfunktion som behandlas med Rasilez HCT.
Latvian: Nav pieejami dati par pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, kuri ārstēti ar Rasilez HCT.
Swedish: Rasilez HCT ska tas en gång dagligen, helst vid samma tidpunkt varje dag och alltid tillsammans med mat eller alltid utan mat.
Latvian: Rasilez HCT ieteicams lietot vienu reizi dienā, vienmēr kopā ar ēdienu vai vienmēr bez tā, vēlams vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Swedish: Hos patienter med diabetes kan dosjustering av insulin eller orala blodglukossänkande medel krävas.
Latvian: Pacientiem ar cukura diabētu var būt nepieciešama insulīna vai iekšķīgi lietojamo hipoglikemizējošo līdzekļu devas korekcija.
Swedish: Hastigheten och omfattningen av absorptionen av Rasilez HCT motsvarar aliskirens och hydroklortiazids biotillgänglighet vid administrering i form av enskilda monoterapier.
Latvian: Rasilez HCT uzsūkšanās ātrums un apjoms ir pielīdzināms aliskirēna un hidrohlortiazīda biopieejamībai, lietojot šīs zāles atsevišķi monoterapijas veidā.
Swedish: I en randomiserad, dubbelblind, 8-veckors multicenterstudie med monoterapi med aliskiren (3 dosgrupper enligt viktkategori [≥20 kg till <50 kg; ≥50 kg till <80 kg; ≥80 kg till ≤150 kg]: låg 6,25/12,5/25 mg [0,13-0,31 mg/kg]; mellan 37,5/75/150 mg [0,75-1,88 mg/kg]; och hög dos 150/300/600 mg [3,0-7,5 mg/kg], med ett brett dosförhållande mellan låg, mellan och högdosgrupperna [1:6:24]) hos 267 pediatriska hypertensiva patienter i åldern 6 till 17 år, mestadels med övervikt/fetma, minskade aliskiren traditionellt mätt och ambulatoriskt mätt blodtryck på ett dosberoende sätt under den 4 veckor långa, dosutredande fasen av studien (fas 1).
Latvian: Daudzcentru, randomizētā, dubultmaskētā 8 nedēļu ilgā pētījumā, kurā lietoja aliskirēna monoterapiju (3 devu grupas pēc ķermeņa masas kategorijas [≥20 kg līdz <50 kg, ≥50 kg līdz <80 kg, ≥80 kg līdz ≤ 150 kg]: tika lietotas mazas 6,25/12,5/25 mg [0,13-0,31 mg/kg]; vidējas 37,5/75/150 mg [0,751,88 mg/kg] un lielas devas 150/300/600 mg [3,0-7,5 mg/kg] ar plašu devu attiecību starp mazu, vidēju un lielu devu grupām [1:6:24]) 267 pediatriskās populācijas pacientiem ar hipertensiju vecumā no 6 līdz 17 gadiem, galvenokārt ar lieko ķermeņa masu/aptaukošanos, ar aliskirēna pazeminātu asinsspiedienu ārstniecības iestādē un ambulatori, no kā bija atkarīga devas noteikšana sākotnējā 4 nedēļu devas noteikšanas fāzes pētījumā (1. fāze).
Swedish: Allmänt Om kraftig och ihållande diarré uppstår, bör behandlingen med Rasilez HCT avbrytas (se avsnitt 4.8).
Latvian: Vispārēja rakstura brīdinājumi Smagas un nepārejošas caurejas gadījumā terapija ar Rasilez HCT jāpārtrauc (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Swedish: Rasilez HCT innehåller laktos.
Latvian: Rasilez HCT satur laktozi.
Swedish: Ökningar av kolesterol- och triglyceridnivåernah
Latvian: Paaugstināts holesterīna un triglicerīdu līmenish