FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Pemetrexed medac si : - vous avez ou avez eu des problèmes aux reins, car vous ne pouvez peut-être pas recevoir
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Pemetrexedo medac se:
French: Pemetrexed medac 100 mg :
Portuguese: Pemetrexedo medac 100 mg:
French: Aucune différence cliniquement significative n'était observée entre les sous-groupes histologiques concernant le profil de sécurité du pémétrexed plus cisplatine.
Portuguese: Não se observaram diferenças clinicamente significativas no perfil de segurança de pemetrexedo mais cisplatina dentro dos subgrupos de histologia.
French: L'infection (sepsis) peut être sévère et conduire au décès ; - si vous commencez à ressentir une douleur à la poitrine (fréquent) ou des palpitations (peu fréquent) ; - si vous avez une douleur, une rougeur, un gonflement ou des plaies au niveau de la bouche (très fréquent) ; - réaction allergique : si vous présentez une éruption cutanée (très fréquent) / une sensation de brûlure ou de fourmillement (fréquent) ou une fièvre (fréquent).
Portuguese: − reação alérgica: se desenvolver erupção na pele (muito frequente), sensação de queimadura ou de formigueiro (frequente) ou febre (frequente).
French: Très fréquent Élévation de la créatinine
Portuguese: Aumento da creatinina
French: On obtient ainsi une baisse de la division des cellules cancéreuses, tandis que les cellules normales ne sont que légèrement touchées.
Portuguese: Isto resulta numa diminuição da divisão das células cancerígenas, ao passo que as células normais são apenas ligeiramente afetadas.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Pemetrexed medac sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Pemetrexedo medac podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Pemetrexed medac était comparable à Alimta.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Pemetrexedo medac demonstrou ser comparável ao Alimta.
French: Étant donné que Pemetrexed medac est un médicament générique, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Portuguese: Uma vez que o Pemetrexedo medac é um medicamento genérico, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Pemetrexed medac.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Pemetrexedo medac.
French: Ce médicament n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être administré uniquement sous le contrôle d'un médecin qualifié dans l'utilisation des chimiothérapies.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e só deve ser administrado sob supervisão de um médico qualificado na utilização de quimioterapia.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Pemetrexed medac, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Pemetrexedo medac, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Pemetrexed medac au sein de l'UE soit approuvée.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Pemetrexedo medac para utilização na UE.
French: Pour réduire les effets indésirables, les patients doivent prendre un corticostéroïde (un type de médicament qui réduit l'inflammation) et de l'acide folique (un type de vitamine) et recevoir des injections de vitamine B12 pendant le traitement par Pemetrexed medac.
Portuguese: Para reduzir os efeitos secundários, os doentes devem tomar um corticosteroide (um tipo de medicamento que reduz a inflamação), bem como ácido fólico (um tipo de vitamina), e receber injeções de vitamina B12 durante o tratamento com o Pemetrexedo medac.
French: Le traitement doit être retardé ou arrêté, ou la dose réduite, chez les patients présentant des hémogrammes anormaux ou certains autres effets indésirables.
Portuguese: O tratamento deve ser adiado ou interrompido, ou a dose reduzida, nos doentes cuja contagem de células sanguíneas seja anormal ou que apresentem outro tipo de efeitos secundários.
French: Pemetrexed medac est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement de deux types de cancer du poumon:
Portuguese: O Pemetrexedo medac é um medicamento anticancerígeno utilizado para tratar dois tipos de cancro do pulmão:
French: Dans le corps, le pemetrexed est converti en une forme active qui bloque l'activité des enzymes chargées de produire les «nucléotides» (composantes de base de l'ADN et de l'ARN, matériau génétique des cellules).
Portuguese: No organismo, o pemetrexedo é convertido numa forma ativa que bloqueia a atividade das enzimas envolvidas na produção de «nucleótidos» (as unidades que compõem o ADN e o ARN, o material genético das células).
French: Aucune étude supplémentaire n'était nécessaire, étant donné que Pemetrexed medac est un médicament générique administré par perfusion et qui contient le même principe actif que le médicament de référence, Alimta.
Portuguese: Não foram necessários estudos adicionais, uma vez que o Pemetrexedo medac é um medicamento genérico administrado por perfusão que contém a mesma substância ativa do medicamento de referência, o Alimta.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Pemetrexed medac?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Pemetrexedo medac?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Pemetrexed medac, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Pemetrexedo medac, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
French: Lorsque Pemetrexed medac est administré avec le cisplatine, un «antiémétique» (pour prévenir les vomissements) et des liquides (pour empêcher la déshydratation) doivent également être administrés avant ou après la dose de cisplatine.
Portuguese: Quando o Pemetrexedo medac é administrado com cisplatina, deve proceder-se também à administração de um medicamento antiemético (para prevenir os vómitos) e de líquidos (para prevenir a desidratação) antes ou depois da dose de cisplatina.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Pemetrexed medac.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Pemetrexedo medac.
French: • le cancer bronchique non à petites cellules avancé, du type connu sous la qualification «non squameux», pour lequel il est utilisé soit en combinaison avec le cisplatine chez des patients n'ayant encore reçu aucun traitement, soit en monothérapie pour traiter des patients ayant subi un traitement anticancéreux auparavant.
Portuguese: • cancro do pulmão de não pequenas células avançado do tipo conhecido como «não escamoso», no qual é utilizado em associação com a cisplatina em doentes sem tratamento prévio, ou em monoterapia (isoladamente) em doentes que já tenham recebido tratamento anticancerígeno.
French: Pemetrexed medac pemetrexed
Portuguese: Pemetrexedo medac pemetrexedo
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Pemetrexed medac, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Pemetrexedo medac, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Le principe actif de Pemetrexed medac, le pemetrexed, est un médicament cytotoxique (un médicament qui détruit les cellules qui se divisent, comme les cellules cancéreuses) qui appartient au groupe des «antimétabolites».
Portuguese: A substância ativa do Pemetrexedo medac, o pemetrexedo, é um medicamento citotóxico (um medicamento que mata células em processo de divisão, tais como as células cancerígenas) que pertence ao grupo dos antimetabolitos.
French: Cela signifie que Pemetrexed medac est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Alimta.
Portuguese: O Pemetrexedo medac é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Alimta.
French: Pemetrexed medac est disponible sous forme de poudre à reconstituer en solution pour perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
Portuguese: O Pemetrexedo medac está disponível na forma de um pó para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota) numa veia.
French: Pemetrexed medac contient le principe actif pemetrexed.
Portuguese: O Pemetrexedo medac contém a substância ativa pemetrexedo.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Pemetrexed medac est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Pemetrexedo medac.
French: Qu'est-ce que Pemetrexed medac et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é o Pemetrexedo medac e para que é utilizado?
French: Pourquoi Pemetrexed medac est-il approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Pemetrexedo medac?
French: Autres informations relatives à Pemetrexed medac:
Portuguese: Outras informações sobre o Pemetrexedo medac
French: Comment Pemetrexed medac agit-il?
Portuguese: Como funciona o Pemetrexedo medac?
French: Comment Pemetrexed medac est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Pemetrexedo medac?
French: Date de première autorisation : 24 Avril 2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 de abril de 2017
French: Le pH de la solution reconstituée varie de 5,7 à 7,7.
Portuguese: O pH da solução reconstituída está entre 5,7 e 7,7.
French: Plan de gestion des risques (PGR)
Portuguese: • Plano de Gestão de Risco (PGR)
French: La fécondité féminine n'a pas été étudiée.
Portuguese: A fertilidade feminina não foi investigada.
French: Eruption cutanée 16,1 Alopécie
Portuguese: Erupção cutânea 16,1 Alopécia
French: Aucune étude n'a été menée au sujet des effets sur la capacité à conduire et à utiliser des machines.
Portuguese: Não foram realizados estudos sobre os efeitos na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
French: Inconnu: la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles Gonflement des membres inférieurs avec douleur et rougeur Augmentation de la production d'urine
Portuguese: Desconhecidos: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis Inchaço dos membros inferiores com dor e vermelhidão Aumento da produção de urina
French: Votre taille et de votre poids corporel sont mesurés pour déterminer la surface de votre corps.
Portuguese: A sua altura e peso são medidos para determinar a sua superfície corporal.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestem em todas as pessoas.
French: Calculer la dose et le nombre de flacons de Pémétrexed Pfizer nécessaires.
Portuguese: Calcule a dose e o número de frascos de Pemetrexedo Pfizer necessários.
French: Elévation de la créatinine Diminution de la clairance de la créatinine**
Portuguese: Aumento da creatinina Diminuição da depuração da creatinina **
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage après {EXP}.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e embalagem exterior, após EXP.
French: Une dilution supplémentaire est nécessaire, comme mentionné ci-dessous.
Portuguese: É necessário uma nova diluição conforme descrito a seguir.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, les durées et conditions de conservation avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures entre 2°C et 8°C.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, os períodos de conservação em utilização e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não devem ser superiores a 24 horas entre 2°C - 8°C.
French: Éliminer tout contenu inutilisé de façon appropriée.
Portuguese: Eliminar a porção não utilizada de forma apropriada
French: Cela suggère que le pémétrexed peut altérer la fécondité masculine.
Portuguese: Este facto sugere que pemetrexedo pode alterar a fertilidade masculina.
French: Estimation de la fréquence : Très fréquent (≥ 1/10), Fréquent (≥ 1/100, < 1/10), Peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), Rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), Très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (Ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: Estimativa de frequências: Muito frequentes (≥ 1/10), Frequentes (≥ 1/100 e < 1/10), Pouco frequentes (≥ 1/1.000 e < 1/100), Raros (≥ 1/10.000 e < 1/1.000), Muito raros (< 1/10.000) e desconhecidos (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
French: Les taux de survie à 1 an et à 2 ans des patients sous pémétrexed étaient de 58% et 32% respectivement, comparés à 45% et 21% pour les patients sous placebo.
Portuguese: As taxas de sobrevivência a 1 ano e a 2 anos para doentes a fazer pemetrexedo foram de 58 % e 32 %, respetivamente, comparando com 45 % e 21 % para os doentes a fazer placebo.
French: En l'absence d'autres études de compatibilité, le pémétrexed ne doit pas être administré avec d'autres médicaments.
Portuguese: Na ausência de outros estudos de compatibilidade, este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos.
French: Pour voie intraveineuse après reconstitution et dilution.
Portuguese: Via intravenosa após reconstituição e diluição
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Pémétrexed Pfizer peut entraîner une sensation de fatigue.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Pemetrexedo Pfizer pode fazê-lo sentir-se cansado.
French: Des études in vitro indiquent que le pémétrexed est lié à environ 81 % aux protéines plasmatiques.
Portuguese: Os estudos in vitro indicam que pemetrexedo apresenta uma taxa de ligação às proteínas plasmáticas de aproximadamente 81 %.
French: L'autre composant est le mannitol.
Portuguese: O outro componente é o manitol.
French: *valeurs de p < 0,05 comparant pémétrexed/cisplatine à gemcitabine/cisplatine, en utilisant le Test de Fisher exact.
Portuguese: * valores de P < 0,05 comparando pemetrexedo/cisplatina com gemcitabina/cisplatina, utilizando o teste exato de Fisher.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30 ºC
French: En conséquence, l'utilisation concomitante de vaccins vivants atténués n'est pas recommandée (voir rubriques 4.3 et 4.5).
Portuguese: Sendo assim, não se recomenda o uso concomitante de vacinas vivas atenuadas (ver secções 4.3 e 4.5).
French: Fréquent Fièvre
Portuguese: Frequentes Febre
French: Au moment de l'analyse finale de la survie, 28,7% des patients étaient en vie ou perdus de vue dans le bras pémétrexed versus 21,7% dans le bras placebo.
Portuguese: No momento desta análise de sobrevivência final, 28,7% dos doentes estavam vivos ou perdidos para seguimento, no braço de pemetrexedo versus 21,7 % no braço de placebo.
French: Classe pharmacothérapeutique : Analogues de l'acide folique, code ATC : L01BA04.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antineoplásicos, análogos do ácido fólico, código ATC: L01BA04
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos tem de ser eliminados de acordo com as exigências locais.
French: Le pourcentage des patients ayant reçu un traitement après l'étude était de 64,3% pour pémétrexed et 71,7% pour le placebo.
Portuguese: A percentagem de doentes que receberam tratamento após o estudo foi de 64,3 % para pemetrexedo e 71,7 % para placebo.
French: Les études in vitro indiquent que le pémétrexed est activement sécrété par OAT3 (transporteur d'anions organiques 3).
Portuguese: Estudos in vitro indicam que pemetrexedo é ativamente secretado pelo TAO3 (transportador de aniões orgânicos).
French: Anémie hémolytique (anémie due à la destruction des globules rouges) Hépatite (inflammation du foie)
Portuguese: Anemia hemolítica (anemia devida à destruição dos glóbulos vermelhos do sangue) Hepatite (inflamação do fígado)
French: Mannitol E421.
Portuguese: Manitol E 421
French: Le pémétrexed est principalement éliminé dans les urines, 70 % à 90 % de la dose étant retrouvée inchangée dans les urines des premières 24 heures suivant l'administration.
Portuguese: Pemetrexedo é eliminado primariamente na urina, sendo cerca de 70 a 90 % recuperado na forma inalterada na urina nas primeiras 24 horas após a administração.
French: Les profils de tolérance de pémétrexed en maintenance dans les 2 études JMEN et PARAMOUNT étaient similaires.
Portuguese: Os perfis de segurança de pemetrexedo em manutenção foram semelhantes nos dois estudos JMEN e PARAMOUNT.
French: Il doit être administré en perfusion intraveineuse de 10 minutes, le premier jour de chaque cycle de 21 jours.
Portuguese: Tem de ser administrado por perfusão intravenosa durante 10 minutos no primeiro dia de cada ciclo de 21 dias.
French: Informez votre médecin si vous prenez des médicaments contre la douleur ou l'inflammation (gonflement), tels que les médicaments appelés « Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens » (AINS), y compris des médicaments obtenus sans ordonnance (tel que l'ibuprofène).
Portuguese: Informe o seu médico se está a tomar algum medicamento para as dores ou inflamação (edema), incluindo os denominados "anti-inflamatórios não-esteroides" (AINEs), e os medicamentos comprados sem receita médica (tal como ibuprofeno).
French: Parmi les patients randomisés, 44,9% avaient une réponse complète ou partielle et 51,9% avaient une maladie stable suite au traitement pémétrexed plus cisplatine en induction.
Portuguese: Dos doentes aleatorizados, 44,9 % tinham resposta completa ou parcial e 51,9 % tinham tido uma resposta de doença estável à indução com pemetrexedo e cisplatina.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I: résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver Anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2)
French: Très fréquents (peut affecter plus de 1 personne sur 10) Nombre de globules blancs peu élevé Taux d'hémoglobine peu élevé (anémie) Nombre de plaquettes peu élevé Diarrhée
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas) Níveis baixos de glóbulos brancos Níveis baixos de hemoglobina (anemia) Contagem de plaquetas baixa Diarreia
French: Voir la notice.
Portuguese: Consultar o folheto informativo.
French: Fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) Réaction allergique : éruption cutanée / sensation de brûlure ou de fourmillement Infection, incluant sepsis
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) Reação alérgica: erupção na pele/ sensação de queimadura ou de formigueiro Infeção (incluindo septicemia)
French: Pour les instructions concernant la reconstitution et la dilution Pémétrexed Pfizer avant administration, voir rubrique 6.6.
Portuguese: Para instruções acerca da reconstituição e diluição de Pemetrexedo Pfizer antes da administração, ver a secção 6.6.
French: Vaccins vivants atténués (excepté le vaccin contre la fièvre jaune, pour lequel l'association concomitante est contre-indiquée) : risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle.
Portuguese: Vacinas vivas atenuadas (exceto a da febre amarela, com a qual a utilização concomitante está contraindicada): risco de doença sistémica, possivelmente fatal.
French: Honey Lane
Portuguese: Honey Lane Hurley
French: Un pharmacien hospitalier, un infirmier ou un médecin mélangera la poudre de Pémétrexed Pfizer avec de l'eau pour préparations injectables et une solution de glucose à 5 % pour préparations injectables avant de vous l'administrer.
Portuguese: Um farmacêutico hospitalar, enfermeiro ou médico farão a mistura do pó de Pemetrexedo Pfizer com água para preparações injetáveis e uma solução de glicose a 5% antes da administração.
French: La grande variabilité intra-individuelle de la coagulabilité au cours des maladies, à laquelle s'ajoute l'éventualité d'une interaction entre les anticoagulants oraux et les cytotoxiques, imposent s'il est décidé de traiter le patient par anticoagulants oraux, d'augmenter la fréquence des contrôles de l'INR (International Normalised Ratio).
Portuguese: A elevada variabilidade de coagulação intraindividual durante as doenças e a eventualidade de interação entre anticoagulantes orais e a quimioterapia antineoplásica requer, no caso de se decidir tratar o doente com anticoagulantes orais, um aumento da frequência da monitorização do INR (Razão Normalizada Internacional).
French: Pémétrexed Pfizer est un médicament utilisé dans le traitement du cancer.
Portuguese: Pemetrexedo Pfizer é um medicamento utilizado no tratamento do cancro.
French: *Se référer à la version 2 des Critères Communs de Toxicité (CTC) du National Cancer Institute pour chaque grade de toxicité excepté pour le terme « Diminution de la clairance de la créatinine » **dérivé du terme « Affections rénales/génito-urinaires ».
Portuguese: *De acordo com critérios do National Cancer Institute CTC versão 2 para cada grau de toxicidade, exceto o termo "diminuição da depuração da creatinina" ** Que deriva do termo "Outros - Renal/genito-urinário".
French: Solutions reconstituées et pour perfusion : S'il est préparé comme indiqué, la stabilité physique et chimique a été démontrée pendant 24 heures au réfrigérateur (2°C à 8°C) et à 25°C.
Portuguese: Soluções reconstituídas e para perfusão: Quando preparadas como indicado, as propriedades químicas e físicas da estabilidade em utilização das soluções de pemetrexedo ficaram demonstradas durante 24 horas a temperatura de refrigeração (2°C e 8°C) e a 25°C.
French: Peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) Insuffisance rénale aiguë
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) Falência renal aguda
French: Le pémétrexed ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte, sauf cas de nécessité absolue, après avoir évalué le bénéfice pour la mère et le risque pour le foetus (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Pemetrexedo não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário e após uma consideração cuidadosa das necessidades da mãe e do risco para o feto (ver secção 4.4)
French: Avant chaque perfusion, des prélèvements de sang seront réalisés afin d'évaluer si vos fonctions rénale et hépatique sont correctes et de vérifier que vous avez suffisamment de cellules sanguines pour recevoir Pémétrexed Pfizer.
Portuguese: Antes de cada perfusão ser-lhe-á feita uma colheita de sangue para verificar a função renal e hepática e se tem células sanguíneas em número suficiente para lhe poder ser administrado Pemetrexedo Pfizer.