FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Hlášené předávkování parekoxibem mělo za následek stejné nežádoucí účinky, jaké byly pozorované při užívání doporučených dávek parekoxibu.
Latvian: Ziņotā parekoksiba pārdozēšana ir saistīta ar blakusparādībām, kas aprakstītas, lietojot arī ieteiktās parekoksiba devas.
Czech: U těhotných žen užívajících NSA má být pečlivě sledováno množství plodové vody.
Latvian: Grūtniecēm, kuras lieto NSPIL, ir rūpīgi jākontrolē amnija šķidruma tilpums.
Czech: V klinických studiích byly při souběžném podání parekoxibu významně sníženy denní požadavky na opioidy (PRN).
Latvian: Klīniskajos pētījumos novērots, ka ikdienas nepieciešamība pēc opioīdiem, tos lietojot pēc vajadzības, būtiski samazinājās, ja vienlaicīgi lieto parekoksibu.
Czech: Plazmatická hladina omeprazolu (substrát CYP2C19) po podání 40 mg 1x denně byla zvýšena o 46% následně po podávání valdekoxibu 40 mg 2x denně po dobu 7 dní, zatímco plazmatická hladina valdekoxibu nebyla ovlivněna.
Latvian: Pēc tam, kad līdztekus omeprazolam (CYP2C19 substrāts) 40 mg reizi dienā 7 dienas pēc kārtas tika lietots valdekoksibs pa 40 mg divas reizes dienā, omeprazola ekspozīcija plazmā pieauga par 46%, turpretim valdekoksiba ekspozīcija saglabājās nemainīga.
Czech: Jiné cesty podání než i.v.
Latvian: Citi ievadīšanas veidi, kas nav i.v.
Czech: Valdekoxib je v klinickém dávkovacím rozmezí selektivní inhibitor COX-2.
Latvian: Valdekoksibs klīnisko devu robežās ir perorāli lietojams selektīvs COX-2 inhibitors.
Czech: • můžete zvracet, mít bolesti žaludku, poruchu trávení, zácpu, nadýmání a větry
Latvian: • Jums var rasties vemšana, sāpes vēderā, gremošanas traucējumi, aizcietējums, vēdera uzpūšanās un pastiprināta gāzu izdalīšanās
Czech: Pokud by v roztoku byly částečky nebo pokud by prášek nebo rozpouštědlo byly zbarveny, přípravek nebude podán.
Latvian: Ja injekciju šķīdumā redzamas atsevišķas daļiņas, kā arī tad, ja pulveris vai šķīdums mainījis krāsu, šķīdumu nedrīkst lietot.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinek přípravku Dynastat je nauzea.
Latvian: Visbiežāk novērotā Dynastat blakusparādība ir slikta dūša.
Czech: Vzhledem k tomu, že kardiovaskulární riziko specifických inhibitorů COX-2 se může zvyšovat s dávkou a délkou expozice, je nutné podávat nejnižší účinnou denní dávku po nejkratší možnou dobu.
Latvian: Tā kā selektīvo COX-2 inhibitoru izraisītais kardiovaskulārais risks var palielināties atkarībā no devas lieluma vai lietošanas ilguma, jāizvēlas iespējami īsākais terapijas ilgums un viszemākā efektīvā dienas deva.
Czech: • užíváte léky zvané kortikosteroidy (např. prednison)
Latvian: • ja Jūs lietojat zāles kortikosteroīdu grupas līdzekļus (piemēram, prednizonu),
Czech: Vzácné: mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000
Latvian: Reti: var rasties ne vairāk kā 1 no 1000 cilvēkiem
Czech: • Antiarytmika - léky určené k léčbě nepravidelností srdečního rytmu
Latvian: • pretaritmijas līdzekļi - lieto neregulāras sirdsdarbības ārstēšanai;
Czech: Rozsah analgetického účinku dávky 40 mg byl srovnatelný s 60 mg ketorolaku nitrosvalově a 30 mg ketorolaku nitrožilně.
Latvian: 40 mg devas atsāpinošās darbības izteiktība bija salīdzināma ar 60 mg ketorolaka i.m.
Czech: • jestliže se objeví vyrážka nebo vředy na jakékoliv části Vašeho těla (např. kůže, ústa, oči, obličej, rty nebo jazyk), nebo se rozvinou jiné příznaky alergické reakce, jako je kožní vyrážka, otoky obličeje, rtů a jazyka, které mohou způsobit sípot, potíže s dýcháním nebo polykánímtoto se objevuje vzácně
Latvian: • ja Jums uz jebkuras ķermeņa daļas parādās izsitumi vai čūlas (piemēram, uz ādas, mutē, acīs, uz sejas, lūpām vai mēles) vai attīstās jebkuras alerģiskas reakcijas pazīmes tādas kā ādas izsitumi,
Czech: • máte chorobu jater nebo ledvin.
Latvian: • ja Jums ir aknu vai nieru slimība.
Czech: Lahvička 40 mg: Sejměte fialové víčko, aby se odkryla střední část gumové zátky 40 mg lahvičky parekoxibu.
Latvian: 40 mg flakons: noņemiet violeto vāciņu, lai būtu redzama parekoksiba 40 mg flakona gumijas aizbāžņa centrālā daļa.
Czech: První CABG, dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná klinická studie, hodnotila pacienty léčené intravenózně podávaným parekoxibem v dávce 40 mg 2x denně po dobu minimálně 3 dnů, následovaném léčbou valdekoxibem v dávce 40 mg 2x denně (skupina parekoxib/valdekoxib) (n=311) nebo placebem (skupina placebo/placebo) (n=151) po dobu 14 dnů.
Latvian: ievadāmu 40 mg parekoksibu veidā divas reizes dienā, minimāli 3 dienas, kam sekoja ārstēšana ar valdekoksibu 40 mg divas reizes dienā (parekoksiba/ valdekoksiba grupa) (n=311) vai placebo/placebo (n=151) 14 dienas ilgi.
Czech: Byla prokázána dodatečná úleva od bolesti v porovnání se samotnými opioidy.
Latvian: Tika uzrādīts lielāks pretsāpju efekts, nekā lietojot opioīdus vienus pašus.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byla v souvislosti s užíváním valdekoxibu hlášena toxická epidermální nekrolýza, přičemž její výskyt nelze vyloučit při podávání parekoxibu (viz bod 4.4).
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības laikā saņemti ziņojumi, ka pēc valdekoksiba lietošanas novērota toksiska epidermas nekrolīze, un nav izslēgts, ka tādas var izraisīt arī parekoksibs (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: a i.m. podání byla obdobná, co se týče AUC.
Latvian: ievadīšanas, vērtējot pēc AUC, neatšķīrās.
Czech: 3 + 3: obsahuje 3 lahvičky s práškem a 3 ampule s rozpouštědlem.
Latvian: 3 + 3 iepakojums: satur 3 flakonus ar pulveri un 3 ampulas ar šķīdinātāju.
Czech: Poruchy metabolizmu a výživy Hypokalemie Hyperglykemie, anorexie
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Hipokaliēmija Hiperglikēmija, anoreksija
Czech: Váš lékař by měl během léčby přípravkem Dynastat pravidelně sledovat Váš krevní tlak.
Latvian: Jūsu ārsts var vēlēties veikt asinsspiediena kontroli Dynastat lietošanas laikā.
Czech: CABG pooperační studie bezpečnosti
Latvian: KAŠ pēcoperatīvie drošuma pētījumi
Czech: Dva mililitry naředěného roztoku obsahují 40 mg parekoxibu.
Latvian: Katri 2 mililitri pagatavotā šķīduma satur 40 mg parekoksiba.
Czech: Bolest ucha
Latvian: Sāpes ausīs
Czech: Jestliže během léčby dojde u pacienta ke zhoršení funkce jakéhokoliv orgánového systému, musejí být přijata vhodná opatření a musí být zváženo ukončení léčby parekoxibem.
Latvian: Ja terapijas laikā pacientam novēro jebkuras tālāk minētās orgānu sistēmas funkcijas pasliktināšanos, tad ir attiecīgi jārīkojas un jāapsver parekoksiba lietošanas pārtraukšana.
Czech: Přípravek Dynastat obsahuje sodík Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 23 mg sodíku v 1 dávce; je tedy v podstatě bez sodíku.
Latvian: Dynastat satur nātriju Šīs zāles satur mazāk nekā 23 mg nātrija vienā devā, tādēļ tās tiek uzskatītas par nātriju nesaturošām.
Czech: Při rozpouštění lyofilizovaného parekoxibu (ve formě sodné soli) použijte aseptické techniky.
Latvian: Liofilizētais parekoksibs (parekoksiba nātrija sāls) jāšķīdina aseptiskos apstākļos.
Czech: Můžete dostat další dávku - buď 20 mg nebo 40 mg - během 6-12 hodin od podání první dávky.
Latvian: Parastā sākuma deva ir 40 mg. Jums var ievadīt vēl vienu devu - vai nu 20 mg, vai 40 mg - 6-12 stundas pēc pirmās devas.
Czech: V druhé CABG studii byly vyhodnocovány 4 předem stanovené kategorie nežádoucích účinků (kardiovaskulární/tromboembolické; renální dysfunkce/selhání; vředy/krvácení v horní části GI traktu; komplikace operační rány).
Latvian: Otrajā KAŠ operācijas pētījumā izvērtēja četras iepriekš noteiktu notikumu kategorijas (kardiovaskulārus/trombembolijas gadījumus, nieru disfunkciju/mazspēju, augšējā GI trakta čūlas/asiņošanu vai ķirurģiskās brūces komplikācijas).
Czech: S jiným typem operací, např. s gastrointestinálními nebo urologickými, jsou jen omezené zkušenosti (viz bod 5.1).
Latvian: Par tā lietošanu pēc cita veida ķirurģiskām operācijām, piemēram, kuņģa- zarnu trakta vai uroloģiskām operācijām, ir pieejami ierobežoti dati (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Czech: U potkanů nebyl zjištěn vliv parekoxibu na samčí a samičí fertilitu.
Latvian: Žurkām parekoksiba ietekme uz tēviņu un mātīšu auglību netika konstatēta.
Czech: Po naředění roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) obsahuje přípravek Dynastat přibližně 0,44 mmol sodíku v jedné lahvičce.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīdumā, vienā flakonā Dynastat ir aptuveni 0,44 mmol nātrija.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly zaznamenány případy závažné hypotenze, která se vyskytla krátce po aplikaci parekoxibu.
Latvian: Parekoksiba pēcreģistrācijas uzraudzības laikā ziņots par smagas hipotensijas gadījumiem īsi pēc parekoksiba ievadīšanas.
Czech: U pacientů léčených parekoxibem se vyskytly komplikace v horní části gastrointestinálního (GI) traktu (perforace, vředy nebo krvácení), z nichž některé byly fatální.
Latvian: Ar parekoksibu ārstētiem pacientiem novērotas gastrointestinālā trakta (GI) augšējās daļas komplikācijas (perforācija, čūla vai asiņošana [PUA]), daži gadījumi beigušies ar letālu iznākumu.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo štítku lahvičky.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādītas uz kastītes un flakona etiķetes pēc „Derīgs līdz" vai "EXP".
Czech: Tento léčivý přípravek uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Latvian: Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Czech: Nepoužívejte Dynastat: - jestliže jste alergický(á) na parekoxib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret parekoksibu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
Czech: Po naředění roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) obsahuje přípravek Dynastat přibližně 0,44 mEq sodíku v jedné lahvičce.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīdumā, vienā flakonā Dynastat ir ap 0,44 mEq nātrija.
Czech: Plazmatická hladina (AUC a Cmax) valdekoxibu byla zvýšená (o 62% resp. 19%) při současném podání s flukonazolem (převážně inhibitor CYP2C9).
Latvian: Lietojot kombinācijā ar flukonazolu (CYP2C9 inhibitors), valdekoksiba ekspozīcija plazmā (AUC un Cmax) palielinājās (attiecīgi par 62% un 19%), norādot, ka pacientiem, kuri saņem flukonazola terapiju, parekoksiba deva ir jāsamazina.
Czech: Kvůli silné vazbě valdekoxibu na plazmatické bílkoviny není účinné zvýšení diurézy ani alkalizace moči.
Latvian: Tā kā valdekoksibs intensīvi saistās ar proteīniem, forsētai diurēzei un urīna alkalizācijai nebūs efekta.
Czech: Po i.v.
Latvian: vai i.v.
Czech: Průměrná Cmax parekoxibu po i.m. podání byla nižší v porovnání s nitrožilním bolusem, což souvisí s pomalejší extravaskulární absorpcí po i.m. podání.
Latvian: Parekoksiba Cmax pēc i.m. ievadīšanas vidēji bija zemāka nekā pēc i.v.
Czech: Injekce Vám může být podána rychle a přímo do žíly nebo infuzní kanylou (tenká trubička zavedená do žíly), nebo pomalu hluboko do svalu.
Latvian: Injekciju var veikt strauji un tieši vēnā vai intravenozā sistēmā, vai lēnām un dziļi muskulī.
Czech: Dynastat nesmí být podáván kojícím ženám (viz bod 4.3).
Latvian: Dynastat nedrīkst nozīmēt mātei, kura baro bērnu ar krūti (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Czech: Zvýšení krevní kreatinfosfokinázy (CPK), zvýšení krevní laktátdehydrogenázy (LDH), zvýšení alanintransaminázy (ALT), zvýšení aspartáttransaminázy (AST), a zvýšení hladiny močoviny v krvi
Latvian: Paaugstināts kreatinīnfosfokināzes līmenis asinīs, paaugstināts laktāta dehidrogenāzes līmenis asinīs, paaugstināts AsAT līmenis, paaugstināts
Czech: Při sledování po uvedení přípravku na trh byly u pacientů užívajících valdekoxib a parekoxib hlášeny reakce z přecitlivělosti (anafylaxe a angioedém) (viz bod 4.8).
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības laikā tika ziņots par hipersensitivitātes reakcijām (anafilaksi un angioedēmu), lietojot valdekoksibu un parekoksibu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Czech: Ředící roztoky Přípravek Dynastat 40 mg rozpusťte ve 2 ml roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%).
Latvian: Dynastat 40 mg aseptiskos apstākļos jāizšķīdina 2 mililitros 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīduma.
Czech: nebo intramuskulárně (i.m.), následována podle potřeby dávkou 20 mg nebo 40 mg každých 6-12 hodin, přičemž nesmí přesáhnout 80 mg/den.
Latvian: Ieteicamā deva ir 40 mg intravenozi (i.v.) vai intramuskulāri (i.m.), turpmāk ievada pēc vajadzības ik pēc 6-12 stundām pa 20 mg vai 40 mg, nepārsniedzot 80 mg dienā.
Czech: Je nutné se vyvarovat souběžné léčbě parekoxibu s jinými NSA, která neobsahují kyselinu acetylsalicylovou.
Latvian: Jāizvairās no parekoksiba un citu ne-aspirīna NSPIL vienlaicīgas lietošanas.
Czech: • trpíte anginou pectoris (onemocnění srdce), krevními sraženinami, vysokým krevním tlakem nebo zvýšeným cholesterolem
Latvian: • ja Jums ir stenokardija, asins recēšanas problēmas, augsts asinsspiediens vai paaugstināts holesterīna līmenis,
Czech: • bolest kloubů
Latvian: • Sāpes locītavās
Czech: Dále byly při sledování po uvedení přípravku na trh u pacientů užívajících valdekoxib (účinný metabolit parekoxibu) hlášeny fatální případy toxické epidermální nekrolýzy, tyto reakce nelze vyloučit při užívání parekoxibu (viz bod 4.8).
Latvian: Papildus pēcreģistrācijas uzraudzības laikā saņemti ziņojumi par fatāliem toksiskas epidermas nekrolīzes gadījumiem pacientiem, kuri lietoja valdekoksibu (parekoksiba aktīvais metabolīts), un nav izslēgts, ka šādas blakusparādības izraisa arī parekoksibs (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Czech: Pro jednorázové podání je nutné natáhnout celý obsah lahvičky.
Latvian: Šļircē jāievelk viss flakona saturs, kas paredzēts vienai lietošanas reizei.
Czech: • Methotrexát - určený k léčbě revmatoidní artritidy nebo zhoubného bujení
Latvian: • metotreksāts - lieto reimatoīdā artrīta un vēža ārstēšanai;
Czech: Bylo-li Vám podáno více přípravku Dynastat, můžete zaznamenat některý z hlášených nežádoucích účinků.
Latvian: Ja Jums tiek ievadīts Dynastat vairāk nekā noteikts, Jums var rasties blakusparādības, kādas ziņotas, lietojot zāles ieteicamās devās.
Czech: Je-li u pacienta použita stejná i.v.
Latvian: Tiem pacientiem, kuriem vienā i.v.
Czech: Pankreatitida, ezofagitida, otok úst (otok okolí úst)
Latvian: Pankreatīts, ezofagīts, mutes tūska (periorāls pietūkums)
Czech: Psychiatrické poruchy Neklid, insomnie Poruchy nervového systému Hypestezie, závrať
Latvian: Psihiskie traucējumi Uzbudinājums , bezmiegs Nervu sistēmas traucējumi Hipoestēzija, reibonis
Czech: Účinek šetřící opioidy
Latvian: Samazināta vajadzība lietot opioīdus
Czech: • Warfarin nebo jiné warfarinu podobné léky určené k prevenci srážení krve včetně novějších léků, jako je apixaban, dabigatran a rivaroxaban
Latvian: • varfarīns - vai citas varfarīna tipa zāles pret trombu veidošanos, tajā skaitā skaitā jaunākās paaudzes zāles, piemēram, apiksabāns, dabigatrāns un rivaroksabāns;
Czech: Abnormální drenáž z operační rány na sternu, infekce rány Poruchy krve a lymfatického systému Pooperační anemie
Latvian: Krūšu kaula brūces patoloģiska seroza sulošanās, brūču infekcija Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Pēcoperācijas anēmija
Czech: Ampule s rozpouštědlem 2ml ampule: z bezbarvého skla, typ I Ph Eur
Latvian: Šķīdinātāja ampulas 2 ml ampula: bezkrāsains, neitrāls I klases stikls.
Czech: po 12 hodinách po dobu nejméně 3 dnů, následovaná perorálně podaným valdekoxibem (20 mg po 12 hodinách) (n=544) po zbytek 10 denní léčby; 2. skupina - i.v.
Latvian: ik 12 h, kā minimums 3 dienas, tad sekoja valdekoksibs per os (20 mg ik 12 h) (n=544) atlikušās ārstēšanas perioda 10 dienas; placebo i.v.
Czech: Retence tekutin a otoky, účinky na ledviny
Latvian: Šķidruma aizture, tūska, nieru darbība
Czech: Proto je nutné používat parekoxib s opatrností u pacientů se sníženou funkcí srdce, preexistujícím otokem, nebo dalšími stavy predisponujícími nebo zhoršujícími retenci tekutin, tj.
Latvian: Tādēļ parekoksibs ar piesardzību jālieto pacientiem ar traucētu sirds funkciju, iepriekš esošu tūsku vai citiem stāvokļiem, ko var veicināt vai pasliktināt šķidruma aizture, ieskaitot tos, kuriem tiek lietota diurētisko līdzekļu terapija, vai citādi radīt hipovolēmijas risku.
Czech: 1 + 1: obsahuje 1 lahvičku s práškem a 1 ampuli s rozpouštědlem.
Latvian: 1 + 1 iepakojums: 1 flakons ar pulveri un 1 ampula ar šķīdinātāju.
Czech: V předložených studiích bylo při současném podávání nízkých dávek kyseliny acetylsalicylové prokázáno zvýšené riziko gastrointestinálních ulcerací nebo jiných gastrointestinálních komplikací, a to stejně jako u jiných NSA (viz bod 5.1).
Latvian: Pēc pētījumu datiem, tāpat kā citu NSPIL lietošanas gadījumos, tad, ja parekoksibu lieto kombinācijā ar mazām acetilsalicilskābes devām, gastrointestinālas čūlas un citu gastrointestinālo komplikāciju risks ir lielāks nekā tad, ja parekoksibu lieto vienu pašu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Czech: • srdeční selhání
Latvian: • Sirdslēkme
Czech: Při sledování po uvedení přípravku na trh byly u pacientů užívajících parekoxib hlášeny závažné kožní reakce, včetně erythema multiforme, exfoliativní dermatitidy a Stevens-Johnsonova syndromu (z nichž některé byly fatální).
Latvian: Par nopietnām ādas reakcijām (dažas no tām ir letālas), ieskaitot daudzformu eritēmu, eksfoliatīvo dermatītu un Stīvensa-Džonsona sindromu, tika ziņotas pēcreģistrācijas uzraudzības laikā pacientiem, kuri saņēma parekoksibu.
Czech: • trpíte zadržováním tekutin (otoky)
Latvian: • ja Jums ir šķidruma aizture (tūska),
Czech: Komplikace operační rány (nejčastěji zahrnující ránu po sternotomii) byly pozorovány ve zvýšené míře ve skupině parekoxib/valdekoxib.
Latvian: Palielinātu ķirurģiskās brūces komplikāciju skaitu (daudz iesaistītas krūšu kaula brūces) novēroja ārstējot ar parekoksibu/valdekoksibu.
Czech: Přípravek Dynastat neovlivnil inhibici agregace krevních destiček zprostředkovanou kyselinou acetylsalicylovou, a dobu krvácení.
Latvian: Dynastat neietekmē acetilsalicilskābes inhibējošo ietekmi uz trombocītu agregāciju un nemaina asins tecēšanas laiku.
Czech: podání je přibližně 55 l. Vazba na plazmatické bílkoviny je přibližně 98% při koncentraci dosažené po nejvyšší doporučené dávce 80 mg/den.
Latvian: Pie koncentrācijām, kādas tiek sasniegtas, ievadot augstāko ieteicamo devu, proti, 80 mg, ap 98% valdekoksiba saistās ar plazmas proteīniem.
Czech: • vysoká hladina krevních enzymů v krevních testech ukazující na zranění nebo stres srdce,
Latvian: • Paaugstināts enzīmu līmenis asinsanalīžu rezultātos, kas norāda uz sirds, smadzeņu vai muskuļu šūnu bojājumu vai ietekmēšanu
Czech: Anafylaktoidní reakce
Latvian: Anafilaktoīda reakcija
Czech: V ojedinělých případech bylo v souvislosti s léčbou NSA a preklinických studiích s přípravkem Dynastat popsáno zhoršení infekce měkkých tkání (viz bod 5.3).
Latvian: Aprakstīti atsevišķi gadījumi, kad NSPIL lietošanas laikā un neklīniskos pētījumos Dynastat lietošana pasliktinājusi mīksto audu infekcijas norisi (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Czech: Jemným krouživým pohybem rozpusťte dokonale prášek a před použitím zkontrolujte rekonstituovaný přípravek.
Latvian: Saudzīgi virpinot flakonu pirkstos, pilnībā izšķīdiniet pulveri un vizuāli pārbaudiet šķīdumu pirms lietošanas.
Czech: Časté: mohou postihnout až 1 pacienta z 10
Latvian: Bieži: var rasties ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem
Czech: • zhoršení vysokého krevního tlaku
Latvian: • Jau esoša paaugstināta asinsspiediena paaugstināšanās
Czech: Souhrn nežádoucích účinků
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
Czech: Inhalační anestetika
Latvian: Inhalējamie anestēzijas līdzekļi
Czech: Prášek pro injekční roztok (prášek na injekci).
Latvian: Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai (pulveris injekcijām).
Czech: po 12 hodinách po dobu minimálně 3 dnů, následovanou perorálně podaným valdekoxibem (20 mg po 12 hodinách) (n=525) po zbytek 10 denní léčby; nebo i.v.
Latvian: ik 12 h kā minimums 3 dienas, kam sekoja valdekoksibs per os (20 mg ik 12 h) (n=525) atlikušās ārstēšanas perioda 10 dienas vai placebo i.v., sekoja valdekoksibs per os (n=525).
Czech: Dále byly v souvislosti s užitím NSA hlášeny následující vzácné závažné nežádoucí účinky, které také nemohou být vyloučeny při použití přípravku Dynastat: bronchospazmus a hepatitida.
Latvian: Papildus saņemti ziņojumi, ka pēc NSPIL lietošanas novērotas tādas retas nopietnas blakusparādības, kā bronhu spazmas un hepatīts, un nav izslēgts, ka tādas var izrasīt arī Dynastat.
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok (prášek na injekci).
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai (pulveris injekcijām).
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Pruritus, hyperhidróza
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Nieze, hiperhidroze
Czech: Proto je u chirurgických pacientů léčených přípravkem Dynastat nutné pečlivě sledovat operační rány kvůli příznakům infekce.
Latvian: Tādēļ jābūt uzmanīgiem un jāseko, vai ar Dynastat ārstētiem ķirurģiskiem pacientiem incīzijas vietā neparādās infekcijas pazīmes.
Czech: Plazmatická hladina (AUC a Cmax) valdekoxibu byla zvýšená (o 38% resp. 24%) při jeho současném podávání s ketokonazolem (inhibitor CYP3A4).
Latvian: Lietojot kopā ar ketokonazolu (CYP3A4 inhibitors), valdekoksiba ekspozīcija plazmā (AUC un Cmax) pieauga (attiecīgi par 38% un 24%), tomēr pacientiem, kuri saņem ketokonazolu, devas pielāgošana parasti nav nepieciešama.
Czech: Protože vylučování valdekoxibu ledvinami není pro jeho eliminaci důležité, nebyly změny v clearance valdekoxibu pozorovány ani u nemocných se závažným stupněm ledvinné nedostatečnosti nebo u nemocných na dialýze (viz bod 4.2).
Latvian: Tā kā valdekoksiba izvadīšana caur nierēm tā eliminācijai nav būtiska, tad pacientiem ar smagas pakāpes nieru darbības traucējumiem un hemodializētiem pacientiem netika konstatētas būtiskas novirzes valdekoksiba klīrensā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Czech: Připravený roztok nesmí být použit, pokud je zbarven, zakalen nebo obsahuje částečky.
Latvian: Šķīdumu nedrīkst ievadīt, ja tas mainījis krāsu, ir duļķains vai tajā redzamas neizšķīdušas daļiņas.
Czech: Jaterní nedostatečnost středního stupně nepůsobila snížení přeměny parekoxibu na valdekoxib.
Latvian: Vidēji smagu aknu darbības traucējumu gadījumā nemainās ne ātrums, ne apjoms, kādā parekoksibs pārvēršas par valdekoksibu.
Czech: Po jednorázovém podání 20 mg parekoxibu i.v.
Latvian: Pēc vienas, 20 mg lielas parekoksiba devas ievadīšanas i.v.
Czech: Při testech reprodukční toxicity u králíků se objevily postimplantační ztráty, resorpce a retardace hmotnosti plodu v dávkách, které nevykazovaly toxicitu pro matku.
Latvian: Reproduktīvās toksicitātes pārbaudēs devas, kas nebija toksiskas trušu mātītēm, radīja dīgļu pastiprinātu bojāeju pēc implantācijas, rezorbēšanās gadījumu skaita pieaugumu un augļu nepietiekamu pieņemšanos svarā.
Czech: U mladých dobrovolníků nemělo podání přípravku Dynastat v dávce 40 mg 2x denně klinicky významný vliv na inhibici destičkových funkcí kyselinou acetylsalicylovou (viz bod
Latvian: Gados jauniem subjektiem Dynastat pa 40 mg divas reizes dienā būtiski neietekmēja acetilsalicilskābes mediēto trombocītu funkcijas nomākumu (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Czech: Po uvedení přípravku na trh bylo u pacientů užívajících parekoxib hlášeno akutní ledvinné selhání (viz bod 4.8).
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības laikā tika ziņots par akūtu nieru mazspēju pacientiem, kuri saņēma parekoksibu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Czech: Přípravek Dynastat obsahuje léčivou látku parekoxib.
Latvian: Dynastat satur aktīvo vielu parekoksibu.
Czech: Hypertenze (zhoršení), ortostatická hypotenze Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Dechová nedostatečnost
Latvian: Hipertensijas saasināšanās, ortostatiska hipotensija Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Elpošanas mazspēja
Czech: • Užití roztoku Ringer-laktát nebo glukosy 50 mg/ml (5%) v roztoku Ringer-laktát může způsobit vysrážení parekoxibu v roztoku a proto se pro naředění nedoporučuje.
Latvian: • Ringera-laktāta šķīdums injekcijām vai glikoze 50 mg/ml (5%) Ringera-laktāta šķīdumā injekcijām var radīt parekoksiba šķīduma izgulsnēšanos.
Czech: Injekční anestetika
Latvian: Injicējamie anestēzijas līdzekļi
Czech: Po naředění vhodným rozpouštědlem je možné Dynastat injikovat pouze i.v.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas atbilstošā šķīdinātājā, Dynastat drīkst injicēt tikai i.v.
Czech: • Omeprazol - určený k léčbě vředů
Latvian: • omeprazols - lieto čūlu ārstēšanai.