FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det viktigaste effektmåttet i samtliga tre studier var en förbättring av patienternas IPSS-poäng efter 12 veckors behandling.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh treh študijah je bilo izboljšanje ocene IPSS (International Prostate Symptom Score) pri bolnikih po 12 tednih zdravljenja.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Silodyx?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Silodyx?
Swedish: Effekterna av Silodyx prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Slovenian: Učinki zdravila Silodyx so bili najprej preskušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Swedish: Silodyx rekommenderas inte till patienter med allvarliga njurproblem.
Slovenian: Zdravilo Silodyx ni priporočeno za bolnike s hudimi težavami z ledvicami.
Swedish: Den verkar genom att blockera de så kallade alfa1A-adrenoreceptorerna i prostatakörteln, urinblåsan och urinröret (det rör som leder från urinblåsan ut ur kroppen).
Slovenian: Deluje tako, da zavira receptorje, imenovane adrenergični receptorji alfa 1A, v prostati, mehurju in sečnici (cevki, ki vodi od mehurja ven iz telesa).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Silodyx (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är en minskning av mängden sperma vid ejakulation.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Silodyx (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je zmanjšanje količine sperme, izločene med ejakulacijo.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Silodyx används så säkert som möjligt.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Silodyx je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Swedish: När dessa receptorer aktiveras dras de muskler som reglerar urinflödet ihop.
Slovenian: Ko so ti receptorji aktivirani, povzročijo stiskanje mišic, ki nadzorujejo izločanje seča.
Swedish: Efter 12 veckor hade denna siffra sjunkit med cirka 6,4 poäng hos de män som fick Silodyx och med cirka 3,5 poäng hos de män som fick placebo.
Slovenian: Po 12 tednih se je zmanjšala za približno 6,4 točke pri moških, ki so jemali zdravilo Silodyx, in za približno 3,5 točke pri moških, ki so jemali placebo.
Swedish: I den tredje studien låg IPSS på cirka 19 poäng innan behandlingen inleddes och hade efter 12 veckor minskat med 7,0 poäng hos de män som fick Silodyx, 6,7 poäng hos de män som fick tamsulosin och 4,7 poäng hos de män som fick placebo.
Slovenian: V tretji študiji je bila ocena IPSS pred zdravljenjem približno 19 točk, po 12 tednih je pri moških, ki so jemali zdravilo Silodyx, padla za 7,0 točke, pri moških, ki so jemali tamsulozin, za 6,7 točke, pri tistih, ki so jemali placebo, pa za 4,7 točke.
Swedish: Företaget som tillverkar Silodyx kommer dessutom att se till att ögonkirurger i de medlemsstater där läkemedlet är godkänt för försäljning får information om IFIS.
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki izdeluje zdravilo Silodyx, zagotovila, da bodo v vseh državah članicah, v katerih bo zdravilo na trgu, očesni kirurgi seznanjeni z možnostjo pojava medoperacijskega sindroma ohlapne šarenice (IFIS).
Swedish: I de två studierna där Silodyx endast jämfördes med placebo låg IPSS på cirka 21 poäng när studien inleddes.
Slovenian: V dveh študijah, v katerih so zdravilo Silodyx primerjali le s placebom, je bila ocena IPSS na začetku študije približno 21 točk.
Swedish: IPSS (International Prostate Symptom Score) är ett system för bedömning av patientens symtom, till exempel oförmåga att tömma blåsan och behov att urinera ofta eller behöva anstränga sig för att urinera.
Slovenian: IPSS je ocena bolnikovih simptomov, kot so nezmožnost praznjenja mehurja, potreba po pogostem mokrenju ali napenjanje med mokrenjem.
Swedish: Vilken nytta har Silodyx visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Silodyx izkazalo med študijami?
Swedish: Silodyx är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen silodosin.
Slovenian: Silodyx je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino silodozin.
Swedish: Om den blir förstorad kan det bli svårare för urinen att passera.
Slovenian: Če je povečana, lahko povzroča težave pri izločanju seča.
Swedish: Silodyx har jämförts med placebo (overksam behandling) i tre huvudstudier som omfattade över 1 800 män med BPH.
Slovenian: Zdravilo Silodyx so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v treh glavnih študijah, ki so vključevale več kot 1 800 moških z BHP.
Swedish: Silodyx används för behandling av symtom på benign prostatahyperplasi (BPH, förstorad prostatakörtel) hos vuxna.
Slovenian: Zdravilo Silodyx se uporablja za zdravljenje simptomov benigne hiperplazije prostate (BHP, povečana prostata) pri odraslih.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Silodyx är större än riskerna och rekommenderade att Silodyx skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Silodyx večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Swedish: I en av dessa studier jämfördes dessutom Silodyx med tamsulosin (ett annat läkemedel som används mot BPH).
Slovenian: V eni izmed teh študij so zdravilo Silodyx primerjali tudi s tamsulozinom (drugim zdravilom za zdravljenje BHP).
Swedish: Silodyx silodosin
Slovenian: Silodyx silodozin
Swedish: Mer information om Silodyx
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Silodyx
Swedish: Den aktiva substansen i Silodyx, silodosin, är en alfa-adrenoreceptorantagonist.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Silodyx, silodozin, je antagonist adrenergičnih receptorjev alfa.
Swedish: Silodyx var effektivare än placebo och lika effektivt som tamsulosin för lindring av symtomen på BPH.
Slovenian: Zdravilo Silodyx je bilo pri lajšanju simptomov BHP učinkovitejše od placeba in enako učinkovito kot tamsulozin.
Swedish: Genom att blockera receptorerna får silodosin dessa muskler att slappna av, så att urinen lättare kan passera och symtomen på BPH lindras.
Slovenian: Z zaviranjem teh receptorjev silodozin omogoča sprostitev teh mišic, kar olajša mokrenje in simptome BHP.
Swedish: Varför har Silodyx godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Silodyx odobreno?
Swedish: IFIS innebär att irismuskeln blir diffus i konsistensen.
Slovenian: IFIS povzroči ohlapno šarenico.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Silodyx finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Silodyx glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Vilka är riskerna med Silodyx?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Silodyx?
Swedish: Intraoperative Floppy Iris Syndrome (IFIS) har observerats hos vissa patienter som behandlas med alfa-adrenoreceptorantagonister.
Slovenian: Medoperacijski sindrom ohlapne šarenice (IFIS) se pojavi pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo antagoniste adrenergičnih receptorjev, in lahko privede do zapletov med operacijo sive mrene.
Swedish: Vad används Silodyx för?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Silodyx uporablja?
Swedish: Hur har Silodyxs effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Silodyx raziskano?
Swedish: Hur används Silodyx?
Slovenian: Kako se zdravilo Silodyx uporablja?
Swedish: Vad är Silodyx?
Slovenian: Kaj je zdravilo Silodyx?
Swedish: Mer information om behandling med Silodyx finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Solodyx preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: MT (EU)-nummer (Läkemedlets) namn
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Swedish: 3 flaskor
Slovenian: 3 kapalni vsebniki
Swedish: 1 flaska
Slovenian: 1 kapalni vsebnik
Swedish: Luta huvudet bakåt.
Slovenian: Nagnite glavo nazaj.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 juli 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 20 februari 2019
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. julij 2014 Datum zadnjega podaljšanja: 20. februar 2019
Swedish: Tvätta händerna innan du börjar.
Slovenian: Preden začnete, si umijte roke.
Swedish: Använd dropparna vid samma tidpunkt varje dag.
Slovenian: Zdravilo uporabljajte vsak dan ob istem času.
Swedish: • Svårt att andas.
Slovenian: • težko dihanje,
Swedish: Plasmakoncentrationerna är mycket låga.
Slovenian: Njene plazemske koncentracije so zelo nizke.
Swedish: Alla patienter rapporterades ha tillfrisknat helt, oftast inom 6-24 timmar.
Slovenian: Poročali so, da so vsi preiskovanci popolnoma okrevali, običajno v 6 do 24 urah.
Swedish: Kör inte bil och använd inte maskiner förrän symtomen har gått över.
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte strojev, dokler simptomi ne minejo.
Swedish: Plasmakoncentrationerna minskar med en halveringstid på cirka 2-3 timmar.
Slovenian: Plazemske koncentracije upadajo z razpolovnim časom približno 2 do 3 ur.
Swedish: De klassificeras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovenian: Razvrščeni so v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) ali pogostnost neznana (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Swedish: 4 veckor efter öppnandet.
Slovenian: 4 tedne po prvem odprtju
Swedish: Kartong innehållande 1 eller 3 flaskor.
Slovenian: Škatla z 1 ali 3 kapalnimi vsebniki.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporten för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Swedish: Hos kaniner nåddes maximala okulära koncentrationer på mindre än en timme i de flesta fall.
Slovenian: Pri kuncih so bile največje očesne koncentracije v večini primerov dosežene v manj kot eni uri.
Swedish: Säkerhet och effekt för SIMBRINZA för barn och ungdomar i åldern 2 till 17 år har inte fastställts.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila SIMBRINZA pri otrocih in mladostnikih, starih od 2 do 17 let, še nista bili dokazani.
Swedish: Om du får någon av följande biverkningar ska du sluta att använda läkemedlet och omedelbart söka vård, eftersom det kan vara tecken på en reaktion mot läkemedlet.
Slovenian: Če se pri vas pojavi kateri koli od naslednji neželenih učinkov, prenehajte z uporabo tega zdravila in nemudoma poiščite medicinsko pomoč, ker so to lahko znaki reakcije na zdravilo.
Swedish: Det finns inga effekt- och säkerhetsdata för tilläggsterapi längre än 6 veckor.
Slovenian: O učinkovitosti in varnosti več kot 6-tedenske uporabe dodatne terapije ni podatkov.
Swedish: Ta inga fler droppar förrän det är dags för din nästa ordinarie dos.
Slovenian: Kapljic ne vkapajte ponovno, dokler ne bo čas za naslednji redni odmerek.
Swedish: För att minska mängden läkemedel som kan komma ut i resten av kroppen när du har använt ögondroppen ska du blunda och trycka lätt med ett finger i ögonvrån vid näsan under minst 2 minuter.
Slovenian: Da bi zmanjšali količino zdravila, ki bi lahko prišlo v druge dele telesa, po uporabi kapljic za oko zaprite oko in rahlo pritisnite s prstom na očesni kot ob nosu za najmanj 2 minuti.
Swedish: Fria luftvägar ska upprätthållas hos patienten.
Slovenian: Pri bolniku je treba ohranjati proste dihalne poti.
Swedish: Rekommenderad dos är en droppe i det påverkade ögat eller ögonen två gånger per dag.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena kapljica v prizadeto oko ali očesi dvakrat na dan.
Swedish: Alla behandlingsdifferenser (SIMBRINZA mot enskilda komponenter) var statistiskt signifikanta med p=0,0001 eller lägre.
Slovenian: Vse razlike v zdravljenju (zdravilo SIMBRINZA v primerjavi s posameznimi učinkovinami) so bile statistično značilne z vrednostjo p=0,0001 ali manj.
Swedish: 2, mardrömmar
Slovenian: 2, nočne more
Swedish: Kläm inte på flaskan; den är konstruerad så att ett lätt tryck i botten är tillräckligt (bild 2).
Slovenian: Ne stiskajte kapalnega vsebnika - izdelan je tako, da zadostuje že rahel pritisk na njegovo dno (slika 2).
Swedish: Om du använder dropparna i båda ögonen, upprepa de olika momenten för ditt andra öga.
Slovenian: Če uporabljate kapljice na obeh očesih, ponovite te korake tudi na drugem očesu.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder SIMBRINZA
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo SIMBRINZA
Swedish: Om tecken på allvarliga reaktioner eller överkänslighet uppkommer ska användningen av detta läkemedel upphöra.
Slovenian: Če se pojavijo znaki resnih reakcij ali preobčutljivosti na zdravilo, prenehajte z uporabo tega zdravila.
Swedish: Cmax, AUC och elimineringshalveringstiden för brimonidin är likartade hos äldre (> 65 år) personer jämfört med unga vuxna.
Slovenian: Vrednosti Cmax, AUC in razpolovni čas izločanja brimonidina pri starostnikih (>65 let starosti) so podobne kot pri mlajših odraslih.
Swedish: En studie av brinzolamid på japanska jämfört med icke-japanska försökspersoner visade likartad systemisk farmakokinetik mellan de två grupperna.
Slovenian: Študija uporabe brinzolamida pri japonskih preiskovancih v primerjavi z nejaponskimi je pokazala podobno sistemsko farmakokinetiko pri obeh skupinah.
Swedish: Kassera flaskan 4 veckor efter att du öppnat den, för att förhindra infektioner, och använd en ny flaska.
Slovenian: Kapalni vsebnik zavrzite 4 tedne po prvem odprtju, da boste preprečili okužbe, in potem uporabite nov vsebnik.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer hos människa är < 1 ng/ml vilket uppnås inom < 1 timme.
Slovenian: Največje plazemske koncentracije pri človeku znašajo <1 ng/ml in so tudi dosežene v manj kot eni uri.
Swedish: Bedömning av human okulär exponering vid effektiva doser är inte genomförbar.
Slovenian: Ocena očesne izpostavljenosti zdravilu pri človeku pri uporabi učinkovitih odmerkov ni izvedljiva.
Swedish: Kontakt med mjuka kontaktlinser ska undvikas.
Slovenian: Stiku z mehkimi kontaktnimi lečami se je treba izogibati.
Swedish: Läkemedlet ska inte injiceras.
Slovenian: Tega zdravila ne smete injicirati.
Swedish: • Allmänna biverkningar: svimning, förhöjt blodtryck.
Slovenian: • Splošni neželeni učinki: omedlevica, zvišan krvni tlak.
Swedish: Vad SIMBRINZA är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo SIMBRINZA in za kaj ga uporabljamo
Swedish: SIMBRINZA rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 års ålder eftersom det inte har studerats i denna åldersgrupp.
Slovenian: Zdravilo SIMBRINZA ni namenjeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, ker ga v tej starostni skupini še niso preskušali.
Swedish: Nyfödda och barn under 2 år (se avsnitt 4.4)
Slovenian: Novorojenčki in dojenčki, mlajši od 2 let (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Du ska tala om för din läkare om dosen för något av dina nuvarande läkemedel ändras.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom tudi, če se spremeni odmerek katerega koli od zdravil, ki jih trenutno jemljete.
Swedish: Differens Genomsnitt a
Slovenian: Razlika srednja vrednost a
Swedish: Båda substanserna verkar tillsammans för att sänka ögontrycket.
Slovenian: Obe učinkovini skupaj znižujeta očesni tlak.
Swedish: Om detta händer ska du omedelbart kontakta läkare.
Slovenian: Če se to zgodi, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
Swedish: Frekvensen för en allergisk reaktion mot läkemedlet är okänd (kan inte beräknas utifrån tillgängliga data).
Slovenian: Pogostnost alergijskih reakcij na zdravilo ni znana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Swedish: Brinzolamid binds måttligt (cirka 60 %) till humana plasmaproteiner.
Slovenian: Brinzolamid se zmerno (približno 60 %) veže na plazemske proteine pri človeku.
Swedish: Vit till benvit homogen suspension, pH cirka 6,5.
Slovenian: bela do belkasta, enakomerna suspenzija, pH 6,5 (približno)
Swedish: 1, fotopsi
Slovenian: 1, fotopsija
Swedish: Hos råttor och apor stod urinära metaboliter för 60 till 75 % av perorala eller intravenösa doser.
Slovenian: Pri podganah in opicah so presnovki v seču obsegali od 60 % do 75 % peroralnega ali intravenskega odmerka.
Swedish: Vad SIMBRINZA är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder SIMBRINZA Hur du använder SIMBRINZA Eventuella biverkningar
Slovenian: Kaj je zdravilo SIMBRINZA in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo SIMBRINZA Kako uporabljati zdravilo SIMBRINZA Možni neželeni učinki
Swedish: Tala om för läkare, optiker eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Slovenian: Obvestite zdravnika, optometrista (optika) ali farmacevta, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.
Swedish: Mindre vanliga: vertigo
Slovenian: Občasni: vertigo
Swedish: Andra läkemedel och SIMBRINZA
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo SIMBRINZA
Swedish: Vanliga: ögonallergi
Slovenian: Pogosti: očesna alergija
Swedish: Data från råttor visade viss biliär utsöndring (cirka 30 %), främst som metaboliter.
Slovenian: Podatki pri podganah so pokazali tudi nekaj izločanja z žolčem (približno 30 %), predvsem v obliki presnovkov.
Swedish: Brimonidintartrat kan ge upphov till allergiska reaktioner i ögonen.
Slovenian: Brimonidinijev tartrat lahko povzroči očesne alergijske reakcije.
Swedish: Tillverkare Alcon-Couvreur N.V.
Slovenian: Izdelovalec Alcon-Couvreur N.V.
Swedish: Du kan stå framför en spegel, om det hjälper.
Slovenian: Če vam to pomaga, uporabite ogledalo.
Swedish: Användning av kontaktlinser - SIMBRINZA innehåller bensalkoniumklorid Detta läkemedel innehåller 0,15 mg bensalkoniumklorid per 5 ml, vilket motsvarar 0,03 mg/ml.
Slovenian: Nošenje kontaktnih leč - zdravilo SIMBRINZA vsebuje benzalkonijev klorid To zdravilo vsebuje 0,15 mg benzalkonijevega klorida v 5 ml, kar je enako 0,03 mg/ml.
Swedish: Behandling av barn som är 2 år och äldre (särskilt barn som är 2-7 år och/eller väger < 20 kg) rekommenderas inte på grund av risken för CNS-relaterade biverkningar (se avsnitt 4.9).
Slovenian: Zdravljenje otrok, starih 2 leti ali več (posebno tistih, ki so stari od 2 do 7 let in imajo telesno maso < 20 kg), ni priporočljivo zaradi nevarnosti neželenih učinkov na centralni živčni sistem (glejte poglavje 4.9).
Swedish: 1, rinorré
Slovenian: 1, rinoreja
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på flaskan och kartongen efter "EXP".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na kapalnem vsebniku in na škatli poleg oznake „EXP".
Swedish: Dysgeusi var den vanligast förekommande systemiska biverkningen förknippad med behandling med SIMBRINZA (3,4 %).
Slovenian: Disgevzija je bila najpogostejši sistemski neželeni učinek, povezan z uporabo zdravila SIMBRINZA (3,4 %).
Swedish: Tryck försiktigt i botten på flaskan för att frigöra en droppe SIMBRINZA.
Slovenian: Nežno pritisnite na dno kapalnega vsebnika, da bo pritekla ena kapljica zdravila SIMBRINZA.
Swedish: Potentiella effekter efter avslutad behandling med SIMBRINZA har inte studerats.
Slovenian: Morebitnih učinkov po prenehanju zdravljenja z zdravilom SIMBRINZA niso proučevali.
Swedish: Brinzolamid + brimonidin Genomsnitt a
Slovenian: Brinzolamid + brimonidin srednja vrednost a
Swedish: • Bröstsmärta, oregelbundna hjärtslag.
Slovenian: • bolečine v prsnem košu, nepravilen srčni utrip.
Swedish: Användningen av brimonidin har associerats med minimala blodtryckssänkningar.
Slovenian: Uporaba brimonidina je bila povezana z minimalnim znižanjem krvnega tlaka.
Swedish: Dosrelaterade minskningar av fostervikterna sågs hos ungar till mödrar som gavs 2 till 18 mg/kg/dag.
Slovenian: Od odmerka odvisno zmanjšanje telesne mase plodov so opažali pri mladičih samic, ki so prejemale od 2 do 18 mg/kg/dan.
Swedish: Däremot uppvisar brimonidin linjär farmakokinetik över det kliniskt terapeutiska dosintervallet.
Slovenian: Nasprotno pa ima brimonidin linearno farmakokinetiko v razponu kliničnih terapevtskih odmerkov.
Swedish: SIMBRINZA kan användas samtidigt med andra topikala ögonläkemedel för att sänka intraokulärt tryck.
Slovenian: Zdravilo SIMBRINZA se lahko uporablja sočasno z drugimi topikalnimi očesnimi zdravili za zniževanje očesnega tlaka.
Swedish: Om du använder andra ögondroppar utöver SIMBRINZA, vänta minst fem minuter mellan administrationen av SIMBRINZA och de andra dropparna.
Slovenian: Če uporabljate tudi druge kapljice za oko poleg zdravila SIMBRINZA, počakajte najmanj pet minut med uporabo zdravila SIMBRINZA in drugih kapljic.
Swedish: Brinzolamid och N-desetylbrinzolamid hämmar inte cytokrom P450-isoenzymer vid koncentrationer som är minst 100 gånger större än maximala systemiska nivåer.
Slovenian: Brinzolamid in Ndesetilbrinzolamid ne zavirata izoencimov citokroma P450 pri koncentracijah, ki predstavljajo najmanj 100-kratnik največjih sistemskih vrednosti.
Swedish: Små mängder saltsyra och/eller natriumhydroxid läggs till för att hålla surhetsgraden (pH) normal.
Slovenian: Zelo majhne količine klorovodikove kisline in/ali natrijevega hidroksida so dodane za ohranjanje normalne kislosti (pH vrednosti).
Swedish: Ögondroppar, suspension (ögondroppar).
Slovenian: kapljice za oko, suspenzija (kapljice za oko)
Swedish: Djurstudier med peroralt brimonidin visar inga direkta skadliga reproduktionstoxikologiska effekter.
Slovenian: Študije na živalih z uporabo peroralnega brimonidina ne kažejo neposrednih škodljivih učinkov na sposobnost razmnoževanja.
Swedish: Vanliga: somnolens
Slovenian: Pogosti: somnolenca
Swedish: Effekter i icke-kliniska studier av reproduktions- och utvecklingstoxicitet observerades endast vid exponeringar som ansågs vara tillräckligt mycket högre än den maximala exponeringen för människa, vilket indikerar föga relevans för klinisk användning.
Slovenian: V predkliničnih študijah vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoj so opazili učinke samo pri izpostavljenostih, ki so bile toliko večje od največje izpostavljenosti pri človeku, da so jih lahko šteli za nepomembne za klinično uporabo.
Swedish: 5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti Brinzolamid
Swedish: 2, amnesi
Slovenian: 2, amnezija
Swedish: Kvinnor som kan bli gravida ska använda effektiva preventivmedel medan de behandlas med SIMBRINZA.
Slovenian: Ženskam, ki bi lahko zanosile, svetujemo uporabo učinkovite kontracepcije med zdravljenjem z zdravilom SIMBRINZA.
Swedish: Använd inte SIMBRINZA om inte din läkare tydligt har ordinerat det.
Slovenian: Zdravila SIMBRINZA ne smete uporabljati, razen če vam ga vaš zdravnik izrecno predpiše.
Swedish: Den eventuella effekten av brinzolamid på korneal endotelfunktion har inte studerats på patienter med skadad kornea (speciellt patienter med lågt antal endotelceller).
Slovenian: Morebitnega učinka brinzolamida na delovanje roženičnega endotelija še niso raziskovali pri bolnikih z okvaro roženice (posebno pri tistih z majhnim številom endotelijskih celic).
Swedish: SIMBRINZA Genomsnitt a
Slovenian: SIMBRINZA srednja vrednost a
Swedish: Retention i ögonvävnader är förlängd på grund av bindning till karbanhydras.
Slovenian: Njegovo zadrževanje v očesnih tkivih je podaljšano zaradi vezave na karboanhidrazo.
Swedish: Om CYP3A4-hämmare ges samtidigt som brinzolamid ska försiktighet iakttas.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zaviralcev CYP3A4 svetujemo previdnost.
Swedish: Det är särskilt viktigt att läkemedlet inte används till barn under 2 år eftersom det inte kan anses vara säkert (se avsnittet "Använd inte SIMBRINZA" ovan).
Slovenian: Še posebej je pomembno, da se zdravilo ne uporablja pri otrocih, mlajših od 2 let (glejte poglavje ‘Ne uporabljajte zdravila SIMBRINZA' zgoraj), ker pri njih verjetno ni varno.