FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn EVOTAZ gleichzeitig mit parenteralen Darreichungsformen von Midazolam angewendet wird, sollte dies auf einer Intensivstation oder in einer ähnlichen Umgebung erfolgen, in der eine engmaschige klinische Überwachung und entsprechende medizinische Betreuung im Falle einer Atemdepression und/oder verlängerten Sedierung gewährleistet ist.
Lithuanian: Jei EVOTAZ vartojama kartu su parenteriniu midazolamu, šį derinį reikia skirti intensyvios terapijos ar panašiame skyriuje, kad būtų užtikrinta, jog paciento būklė bus atidžiai stebima, o pasireiškęs galimas kvėpavimo slopinimas ir (arba) pailgėjęs slopinamasis poveikis bus tinkamai gydomi.
German: Bei der gleichzeitigen Anwendung von EVOTAZ mit diesen Arzneimitteln ist zu erwarten, dass sich ihre Konzentrationen wesentlich erhöhen und zu mit PDE5 assoziierten Nebenwirkungen führen können wie z.B. Hypotonie, Sehstörungen und Priapismus (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Tikėtina, kad EVOTAZ vartojant kartu su šiais vaistiniais preparatais, gali reikšmingai padidėti jų koncentracija ir pasireikšti su FDE5 inhibitoriais susijusių nepageidaujamų reiškinių, pvz.,, hipotenzija, regėjimo pokyčiai ir priapizmas (žr. 4.5 skyrių).
German: Obwohl diese Studie einigen Einschränkungen unterlag (die ungebundene Arzneimittelkonzentration wurde nicht untersucht), sprechen die Ergebnisse dafür, dass die pharmakokinetischen Parameter von Atazanavir bei Dialysepatienten um 30 % bis 50 % niedriger waren als bei Patienten mit normaler Nierenfunktion.
Lithuanian: nebuvo tirta nesusijungusio vaistinio preparato koncentracija), jo rezultatai rodo, kad pacientų, kuriems atliekama hemodializė, organizme atazanaviro farmakokinetikos rodmenys sumažėja 30-50%, lyginant su pacientų, kurių inkstų funkcija normali, rodmenimis.
German: Basierend auf diesen Daten und da durch Cobicistat keine signifikante Beeinträchtigung der Pharmakokinetik von NRTIs zu erwarten ist, ist auch für die gleichzeitige Anwendung von EVOTAZ mit diesen Arzneimitteln nicht zu erwarten, dass es die Exposition der gleichzeitig gegebenen Arzneimittel signifikant verändert.
Lithuanian: Kadangi kobicistato poveikis NATI farmakokinetikai neturėtų būti reikšmingas, šie duomenys leidžia manyti, kad EVOTAZ vartojant kartu su šiais vaistiniais preparatais, jų ekspozicija neturėtų reikšmingai keistis.
German: Die gleichzeitige Anwendung mit EVOTAZ kann zu erhöhten Konzentrationen von Salmeterol und vermehrtem Auftreten von mit Salmeterol assoziierten Nebenwirkungen führen.
Lithuanian: Skiriant kartu su EVOTAZ, gali padidėti salmeterolio koncentracija ir sustiprėti su salmeterolio poveikiu susiję nepageidaujami reiškiniai.
German: Die Auswirkungen einer eingeschränkten Leberfunktion auf die Pharmakokinetik von Atazanavir zusammen mit Cobicistat wurden nicht untersucht.
Lithuanian: Sutrikusios kepenų funkcijos įtaka kartu su kobicistatu vartojamo atazanaviro farmakokinetikai nebuvo tirta.
German: Da Atazanavir ein Bestandteil von EVOTAZ ist, wird die gleichzeitige Anwendung von EVOTAZ mit Nevirapin oder Efavirenz nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Kadangi atazanaviras yra sudedamoji EVOTAZ medžiaga, EVOTAZ vartoti kartu su nevirapinu ar efavirenzu nerekomenduojama (žr.
German: In der Studie GS-US-216-0114 betrug der mittlere Anstieg der CD4+-Zellzahl gegenüber dem Ausgangswert nach 48 bzw. 144 Wochen 213 bzw. 310 Zellen/mm3 bei Patienten, die mit durch Cobicistat geboostertem Atazanavir behandelt wurden und 219 bzw. 332 Zellen/mm3 bei Patienten,
Lithuanian: Tyrimo GS-US-216-0114 metu vidutinis CD4+ ląstelių kiekio padidėjimas po 48 ir 144 savaičių buvo atitinkamai 213 ir 310 ląstelių/mm3 atazanaviro kartu su farmakokientiniu skatintoju kobicistatu bei 219 ir 332 ląstelių/mm3 atazanaviro kartu su farmakokientiniu skatintoju ritonaviru vartojusiems pacientams.
German: 14-OH-Clarithromycin Cmax ↓72 %
Lithuanian: 14-OH klaritromicino Cmax ↓72%
German: Die Aktivität von Cobicistat als pharmakokinetischer Verstärker von Atazanavir wurde in klinischen Studien nachgewiesen.
Lithuanian: Kobicistato kaip farmakokinetinio atazanaviro skatintojo poveikis įrodytas farmakokinetikos tyrimų metu.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit EVOTAZ sind erhöhte Plasmakonzentrationen von Arzneimitteln zu erwarten, die durch CYP3A, CYP2C8, CYP2D6 und/oder UGT1A1 metabolisiert werden.
Lithuanian: Tikėtina, kad padidės kartu su EVOTAZ vartojamų vaistinių preparatų, kuriuos metabolizuoja CYP3A, CYP2C8, CYP2D6 ir (arba) UGT1A1, koncentracija plazmoje.
German: Tenofoviralafenamid 25 mg zur Behandlung einer HBV-Infektion wird nicht empfohlen.
Lithuanian: Kartu vartoti EVOTAZ su tenofoviro alafenamido 25 mg ŽIV infekcijos gydymui nerekomenduojama.
German: Die gleichzeitige Anwendung von EVOTAZ kann die Plasmakonzentrationen von Arzneimitteln erhöhen, die durch CYP2D6 metabolisiert werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.5).
Lithuanian: Gali padidėti kartu su EVOTAZ vartojamų vaistinių preparatų, kuriuos metabolizuoja CYP2D6, koncentracija plazmoje (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius).
German: Die Häufigkeit von Hepatitis oder von Transaminase-Erhöhungen während der Therapie bei koinfizierten Patienten war zwischen Atazanavir und Therapieregimen mit Vergleichspräparaten ähnlich (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Gydymo sukelto hepatito pasireiškimo dažnumas arba transaminazių aktyvumo padidėjimas papildomai infekuotiems pacientams buvo panašus atazanaviro ir palyginamojoje grupėje (žr.
German: Präpartual sollte eine zusätzliche Überwachung in Betracht gezogen werden.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti papildomos stebėsenos galimybę laikotarpio prieš gimdymą metu.
German: In klinischen Studien wurde gezeigt dass durch Atazanavir Dyslipidämien zu einem wesentlich geringeren Grad induziert werden als bei Vergleichspräparaten.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai parodė, kad atazanaviro vartojimas, lyginant su palyginamaisiais vaistiniais preparatais, yra susijęs su mažesne dislipidemija.
German: Die antiretrovirale Wirkung von EVOTAZ beruht auf dem Bestandteil Atazanavir.
Lithuanian: Antivirusinis EVOTAZ poveikis yra susijęs su atazanaviru.
German: Eine gleichzeitige Anwendung mit EVOTAZ kann einen starken Konzentrationsanstieg dieser Benzodiazepine bewirken.
Lithuanian: Vartojant kartu su EVOTAZ, gali reikšmingai padidėti šių benzodiazepinų koncentracija.
German: Bei Ratten oder Kaninchen wurden in maternaltoxischen Dosen keine teratogenen Wirkungen beobachtet.
Lithuanian: Žiurkėms ir triušiams nestebėta teratogeninio veikimo, vartojant patelei toksiškas dozes.
German: Nesselsucht (juckender Hautausschlag), ungewöhnlicher Haarausfall oder Ausdünnen des Haars, Juckreiz
Lithuanian: Dilgėlinė (išbėrimas su niežuliu), alopecija (neįprastas plaukų slinkimas ar plonėjimas), niežėjimas
German: In der klinischen Studie GS-US-216-0114, einer randomisierten, aktiv kontrollierten klinischen PhaseIII-Studie, in der 692 nicht vorbehandelte Patienten mindestens eine Dosis von mit Cobicistat geboostertem (n=344) oder mit Ritonavir geboostertem (n=348) Atazanavir jeweils zusammen mit anderen antiretroviralem Arzneimitteln erhielten, waren während 144 Wochen die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen unter mit Cobicistat geboostertem Atazanavir mit erhöhten Bilirubinwerten assoziiert (siehe Tabelle 2).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo GS-US-216-0114, kuris buvo III fazės, atsitiktinių imčių klinikinis tyrimas su aktyvia kontroline grupe ir kuriame dalyvavę 692 anksčiau negydyti pacientai vartojo bent vieną dozę atazanaviro su farmakokinetiniu paskatinimu kobicistatu (n = 344) ar atazanaviro su farmakokinetiniu paskatinimu ritonaviru (n = 348) kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, metu nepageidaujama reakcija, apie kurią pranešta dažniausiai atazanaviro su farmakokinetiniu paskatinimu kobicistatu grupėje 144 savaičių trukmės laikotarpiu, buvo susijusi su padidėjusiu bilirubino kiekiu (žr.
German: Hautausschläge verlaufen gewöhnlich als leichte bis mittlere makulopapulöse Exantheme, die in den ersten 3 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Atazanavir (ein Bestandteil von EVOTAZ) auftreten.
Lithuanian: Pasireiškiantis odos išbėrimas paprastai būna nesunkus ar vidutinio sunkumo makulopapulinis odos išbėrimas, kuris atsiranda per pirmąsias 3 savaites nuo atazanaviro (EVOTAZ sudedamosios medžiagos) vartojimo pradžios.
German: In einer Mehrfachdosis-Studie mit HIV-infizierten Patienten, denen 400 mg Atazanavir einmal täglich zusammen mit einer leichten Mahlzeit über 12 Wochen gegeben wurde, fand sich Atazanavir in Liquor und Samenflüssigkeit.
Lithuanian: Kartotinių dozių tyrimo metu ŽIV infekuotiems pacientams 12 savaičių kartą per parą su lengvu valgiu vartojant 400 mg atazanaviro dozę, atazanaviro buvo aptinkama smegenų skystyje ir spermoje.
German: Itraconazol ist wie Ketoconazol ein potenter Inhibitor und ein Substrat von CYP3A4.
Lithuanian: Itrakonazolas, kaip ir ketokonazolas, yra stiprus CYP3A4 inhibitorius bei substratas.
German: Unter den nicht vorbehandelten Patienten, die mit 300 mg Atazanavir einmal täglich plus 100 mg Ritonavir einmal täglich über eine mediane Dauer von 96 Wochen behandelt wurden, hatten 48 % einen Anstieg des Gesamtbilirubins von Grad 3-4 (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Tarp anksčiau negydytų ligonių, kuriems skirta atazanaviro 300 mg ir ritonaviro 100 mg derinio kartą per parą vidutiniškai 96 savaites, 48% nustatyta 3-4 laipsnio bendro bilirubino kiekio padidėjimas (žr.
German: Clarithromycin AUC ↑94 % (↑75 %
Lithuanian: Klaritromicino AUC ↑94% (↑75%
German: Voxilaprevir Cmax : ↑342% (↑265%
Lithuanian: Voksilapreviro Cmax: ↑342% (↑265%
German: Vorschriften zur Kontrazeption
Lithuanian: Reikalavimai kontracepcijai
German: Bei Patienten, die mit EVOTAZ behandelt wurden, trat Hyperbilirubinämie (ein Anstieg des Bilirubinspiegels im Blut) auf.
Lithuanian: EVOTAZ vartojantiems pacientams buvo hiperbilirubinemijos (padidėjusio bilirubino kiekio kraujyje), kurios požymiai gali būti švelni odos ar akių gelta, atvejų.
German: Für eine Überdosierung mit EVOTAZ gibt es kein spezifisches Antidot.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio EVOTAZ perdozavimo atveju nėra.
German: EVOTAZ ist eine Fixkombination des antiviralen Wirkstoffs Atazanavir und des pharmakokinetischen Verstärkers Cobicistat.
Lithuanian: EVOTAZ yra fiksuotos dozės antivirusinis vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra atazanaviras, farmakokinetiškai sustiprintas kobicistatu.
German: Die Konzentrationen dieser Arzneimittel können bei gleichzeitiger Anwendung mit EVOTAZ erhöht sein, was potenziell auch zu vermehrtem Auftreten der mit diesen Krebsarzneimitteln üblicherweise einhergehenden Nebenwirkungen führen kann.
Lithuanian: Kartu su EVOTAZ vartojamų minėtų vaistinių preparatų koncentracija gali padidėti, todėl gali sustiprėti nepageidaujami reiškiniai, paprastai susiję su minėtų vaistinių preparatų nuo vėžio vartojimu.
German: Bei Patienten, die Atazanavir erhielten, wurde über Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), Erythema multiforme, toxische Exantheme und Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Atazanaviro vartojantiems pacientams pastebėta Stevens-Johnson sindromo (SJS), daugiaformės eritemos bei toksinio odos išbėrimo ir vaistinio preparato sukelto išbėrimo su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS) sindromo atvejų (žr.
German: AUC: ↑23% Cmin: ↑55 %
Lithuanian: Tenofoviras: AUC: ↑23% Cmin: ↑55%
German: Da Atazanavir und Cobicistat vornehmlich in der Leber metabolisiert werden und einer starken Proteinbindung unterliegen, wird eine Dialyse wahrscheinlich keine signifikante Entfernung dieses Arzneimittels bewirken.
Lithuanian: Atazanaviras ir kobicistatas yra ekstensyviai metabolizuojami kepenyse ir didele dalimi jungiasi prie baltymų, todėl nėra tikėtina, kad dializė būtų naudinga šalinant reikšmingą vaistinio preparato kiekį.
German: Efavirenz senkt die Konzentration von Atazanavir und voraussichtlich auch die Plasmakonzentration von Cobicistat.
Lithuanian: Efavirenzas mažina atazanaviro koncentraciją ir, tikėtina, mažina kobicistato koncentraciją plazmoje.
German: Bei HIV-infizierten Patienten, die zu Beginn der antiretroviralen Kombinationstherapie (CART) an einer schwerwiegenden Immunschwäche leiden, kann eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Erreger auftreten und ernsthafte Erkrankungen oder eine Verstärkung der Symptome hervorrufen.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra sunkus imuninės sistemos deficitas, kombinuotojo antiretrovirusinio gydymo (KARG) pradėjimo metu, gali išsivystyti uždegimu pasireiškianti reakcija į simptomų nesukeliančius arba likusius oportunistinius patogenus, galinti sukelti sunkių klinikinių būklių ar simptomų pasunkėjimą.
German: EVOTAZ darf nicht in Kombination mit Arzneimitteln angewendet werden, die Substrate von CYP3A4 sind und eine geringe therapeutische Breite haben.
Lithuanian: EVOTAZ negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra CYP3A substratai ir kurių terapinis indeksas yra siauras.
German: Der Wechselwirkungsmechanismus ist eine verringerte Löslichkeit von Atazanavir, da H2-Blocker den pHWert im Magen erhöhen.
Lithuanian: Sąveiką lemia sumažėjęs atazanaviro tirpumas, kadangi H2 blokatoriai didina intragastrinį pH.
German: Mit Tenofovir-DF 300 mg einmal täglich Famotidin 20 mg zweimal täglich (Atazanavir
Lithuanian: Su tenofoviru DF 300 mg kartą per parą Famotidino 20 mg 2 kartus per parą (atazanaviro
German: 14-OH-Clarithromycin Cmin ↓62 %
Lithuanian: 14-OH klaritromicino Cmin ↓62%
German: Boceprevir AUC ↔5 % Boceprevir Cmax ↔7 % Boceprevir Cmin ↔18 %
Lithuanian: Bocepreviro AUC ↔5% Bocepreviro Cmax ↔7% Bocepreviro Cmin ↔18%
German: Atazanavir, 1 Std. nach ddI+d4T (nüchtern)
Lithuanian: Atazanaviras, vartojamas kartu su didanozinu (ddI) + stavudinu (d4T) (nevalgius)
German: Nehmen Sie EVOTAZ nicht zusammen mit Sildenafil ein, wenn Sie Sildenafil zur Behandlung von arteriellem Lungenhochdruck anwenden.
Lithuanian: Kartu su EVOTAZ negalima vartoti sildenafilio, jei jo vartojama plaučių arterinei hipertenzijai gydyti.
German: Auch wenn es nicht untersucht wurde, besteht die Möglichkeit einer Erhöhung der Pravastatinoder Fluvastatin-Exposition, wenn diese zusammen mit ProteaseInhibitoren angewendet werden.
Lithuanian: Nors sąveika netirta, tačiau kartu su proteazių inhibitoriais vartojant pravastatino arba fluvastatino, gali padidėti jų ekspozicija.
German: Fluticasonpropionat oder andere inhalativ oder nasal verabreichte Corticoide) metabolisiert werden, kann das Risiko systemischer Corticosteroidwirkungen wie Morbus Cushing und adrenaler Suppression erhöhen.
Lithuanian: flutikazono propionato arba kitų įkvepiamųjų ar į nosį vartojamų kortikosteroidų) gali padidėti sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių žievės veiklos slopinimą, rizika.
German: Antineoplastika
Lithuanian: Antineoplastiniai preparatai
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Diltiazem mit Atazanavir, einem Bestandteil von EVOTAZ, ist die Exposition gegenüber Diltiazem und dem Metaboliten Desacetyldiltiazem erhöht.
Lithuanian: Diltiazemo vartojant kartu su sudedamąja EVOTAZ dalimi atazanaviru, padidėja diltiazemo ir jo pagrindinio metabolito desacetil-diltiazemo ekspozicija.
German: Die Konzentrationen dieser Calciumkanalblocker können bei gleichzeitiger Anwendung mit EVOTAZ erhöht sein.
Lithuanian: Kartu su EVOTAZ vartojamų minėtų kalcio kanalų blokatorių koncentracija gali padidėti.
German: Arzneimittel, die durch Atazanavir/Cobicistat beeinflusst werden Atazanavir ist ein CYP3A4- und UGT1A1-Inhibitor.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriems gali daryti įtaką atazanaviras/kobicistatas Atazanaviras yra CYP3A4 ir UGT1A1 inhibitorius.
German: Gleichzeitige Anwendung mit nachstehenden Arzneimitteln, die starke Induktoren der CYP3A4Isoform von Cytochrom-P450 sind, da dies zu einem Wirksamkeitsverlust führen kann (siehe Abschnitt 4.5): Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin (Antiepileptika) Johanniskraut (Hypericum perforatum) (ein pflanzliches Mittel) Rifampicin (ein antimykobakteriell wirkendes Mittel)
Lithuanian: EVOTAZ vartojimas su toliau išvardytais vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs citochromo P450 izoformos CYP3A4 inhibitoriai, kadangi gali išnykti gydomasis poveikis (žr. 4.5 skyrių): karbamazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu (vaistiniais preparatais nuo epilepsijos); paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum) preparatais (augaliniais preparatais); rifampicinu (antimikobakteriniu preparatu).
German: Dies muss berücksichtigt werden, wenn EVOTAZ bei Patienten angewendet wird, bei denen die Kreatinin-Clearance herangezogen wird, um über das weitere klinische Vorgehen, einschließlich einer Dosisanpassung gleichzeitig angewendeter Arzneimittel, zu entscheiden.
Lithuanian: Į tokį poveikį kreatinino kiekiui serume, dėl kurio sumažėja apskaičiuotasis kreatinino klirensas, reikia atsižvelgti, jei EVOTAZ gydomi pacientai, kuriems apskaičiuotasis kreatinino klirensas yra naudojamas vertinant su klinikinės būklės kontrole susijusius aspektus, įskaitant kartu vartojamų vaistinių preparatų dozės koregavimą.
German: Die gleichzeitige Anwendung von EVOTAZ mit hormonellen Kontrazeptiva sollte vermieden werden.
Lithuanian: EVOTAZ vartoti kartu su hormoniniais kontraceptikais nerekomenduojama.
German: Der Wirkstoff blockiert selektiv die virusspezifische Prozessierung der viralen Gag-Pol-Proteine in HIV-1-infizierten Zellen und verhindert auf diese Weise die Bildung reifer Virionen sowie die Infektion weiterer Zellen.
Lithuanian: Šis junginys selektyviai slopina viruso specifinio Gag-Pol baltymo gamybą ŽIV-1 infekuotose ląstelėse.
German: Im Gegensatz zu Ritonavir ist Cobicistat kein Induktor von CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 oder UGT1A1.
Lithuanian: Priešingai, nei ritonaviras, kobicistatas nėra CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ar UGT1A1 induktorius.
German: Mit einigen bestimmten Arzneimitteln dürfen Sie EVOTAZ nicht einnehmen.
Lithuanian: EVOTAZ draudžiama vartoti kartu su tam tikrais vaistais.
German: EVOTAZ-Tabletten sind rosafarbene, ovale, bikonvexe, ca. 19 mm x 10,4 mm große Filmtabletten mit Prägung „3641" auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite.
Lithuanian: EVOTAZ tabletės yra rausvos, ovalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių apytiksliai išmatavimai yra 19 mm x 10,4 mm, vienoje pusėje įspausta „3641", kita pusė lygi.
German: Die Cobicistat-Exposition verläuft im Bereich von 50 bis 400 mg nicht linear und überproportional zur Dosis, was dem Bild eines mechanismusbasierten CYP3A-Inhibitors entspricht.
Lithuanian: Vartojant 50-400 mg dozę, kobicistato ekspozicija yra netiesinė: rodmenys didėja labiau nei proporcinga dozės didėjimui, tai atitinka mechanizmu paremtą CYP3A slopinimą.
German: Weitere, weniger bedeutende Abbauwege sind N-Dealkylierung und Hydrolyse.
Lithuanian: Nedidelė dalis vaistinio preparato metabolizuojama vykstant N-dealkilinimui ir hidrolizei.
German: Da Atazanavir und Cobicistat in hohem Maße an Plasmaproteine gebunden sind, ist es unwahrscheinlich, dass sie durch Hämodialyse oder Peritonealdialyse maßgeblich entfernt werden können (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Lithuanian: Didelė dalis atazanaviro ir kobicistato prisijungia prie plazmos baltymų, todėl nėra tikėtina, kad jie reikšmingais kiekiais būtų šalinami iš organizmo taikant hemodializę ar peritoninę dializę (žr.
German: Die systemische Atazanavir-Exposition war bei Mäusen (männlich), Ratten und Hunden bei Dosen, die mit Leberveränderungen assoziiert waren, mindestens genauso hoch wie bei Menschen, die die empfohlene Dosis von 400 mg einmal täglich erhielten.
Lithuanian: Kepenų rodmenų pokyčius sukelianti atazanaviro sisteminė ekspozicija pelėms (patinams), žiurkėms ir šunims buvo bent jau ekvivalentiška būnančiai žmonėms kartą per parą vartojant 400 mg dozę.
German: Bei weiblichen Mäusen war die Atazanavir-Exposition bei Dosen, die Einzelzellnekrosen verursachten, 12-mal höher als bei Menschen, die 400 mg einmal täglich erhielten.
Lithuanian: Pelių patelėms atazanaviro ekspozicija, kuriai esant pasireiškia atskirų ląstelių nekrozė, buvo 12 kartų didesnė nei būna žmonėms kartą per parą vartojant 400 mg dozę.
German: Es wurde keine signifikante Wirkung auf die Didanosin- und Stavudin-Konzentrationen beobachtet.
Lithuanian: Reikšmingo poveikio didanozino ir stavudino koncentracijai nestebėta.
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelte betreffen) Torsade de Pointes (lebensbedrohlich unregelmäßiger Herzschlag) Überempfindlichkeit (allergische Reaktion)
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100) Polimorfinė paroksizminė skilvelių tachikardija (gyvybei pavojingas neritmiškas širdies plakimas) Padidėjęs jautrumas (alerginė reakcija)
German: Tabelle 1: Wechselwirkungen zwischen EVOTAZ und anderen Arzneimitteln Arzneimittel nach
Lithuanian: EVOTAZ ir kitų vaistinių preparatų sąveika
German: Seine Plasmakonzentration erhöht sich, wenn es zusammen mit starken CYP3A-Inhibitoren angewendet wird.
Lithuanian: Maravirokas yra CYP3A substratas, jo koncentracija plazmoje didėja, jei kartu vartojama stiprių CYP3A inhibitorių.
German: EVOTAZ wird für Dialyse-Patienten nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Lithuanian: EVOTAZ nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems atliekamos hemodializės (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
German: Hinsichtlich der Anwendung von EVOTAZ bei Patienten mit Leberfunktionsstörung liegen keine pharmakokinetischen Daten vor.
Lithuanian: Farmakokinetinių duomenų, susijusių su EVOTAZ vartojimu pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nėra.
German: Atazanavir mit Cobicistat und Emtricitabin und Tenofovir-DF als Fixkombination war im Vergleich zu Atazanavir mit Ritonavir und Emtricitabin und Tenofovir-DF als Fixkombination hinsichtlich des Erreichens einer Viruslast von HIV-1-RNA<50 Kopien/ml nicht unterlegen.
Lithuanian: Atazanaviro, vartojamo kartu su kobicistatu ir emtricitabino ir tenofoviro DF fiksuotos dozės deriniu, poveikis siekiant, kad ŽIV-1 RNR kiekis būtų < 50 kopijų/ml, nenusileido atazanaviro, vartojamo kartu su ritonaviru ir emtricitabino ir tenofoviro DF fiksuotos dozės deriniu, poveikiui.
German: Atazanavir, eine aktive Komponente von EVOTAZ, wurde in der Muttermilch nachgewiesen.
Lithuanian: EVOTAZ veikliosios medžiagos atazanaviro buvo rasta motinos piene.
German: ANTIEPILEPTIKA Carbamazepin Phenobarbital Phenytoin
Lithuanian: Karbamazepinas Fenobarbitalis Fenitoinas
German: Die gleichzeitige Anwendung von Simvastatin oder Lovastatin mit EVOTAZ ist kontraindiziert aufgrund eines erhöhten Risikos für Myopathien einschließlich Rhabdomyolyse (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Draudžiama skirti simvastatino ar lovastatino kartu su EVOTAZ, nes padidėja miopatijos, įskaitant rabdomiolizę, rizika (žr. 4.3 skyrių).
German: Atazanavir AUC ↓5% Atazanavir Cmax ↓7% Atazanavir Cmin ↓10%
Lithuanian: Atazanaviro AUC ↓5% Atazanaviro Cmax ↓7% Atazanaviro Cmin ↓10%
German: Eine Behandlung mit EVOTAZ sollte bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance unter 70 ml/min nicht eingeleitet werden, wenn für einen gleichzeitig angewendeten Wirkstoff (z.B. Emtricitabin, Lamivudin, Tenofovirdisoproxil oder Adefovir) eine Dosisanpassung aufgrund der Kreatinin-Clearance erforderlich ist (siehe Abschnitte 4.4, 4.8 und 5.2).
Lithuanian: EVOTAZ negalima pradėti vartoti pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 70 ml/min., jei bet kurio kartu vartojamo vaistinio preparato (pvz., emtricitabino, lamivudino, tenofoviro dizoproksilio ar adefoviro) dozę reikia koreguoti remiantis kreatinino klirensu (žr.
German: Arzneimittel, die die Atazanavir/Cobicistat-Exposition beeinflussen Atazanavir wird in der Leber durch CYP3A4 metabolisiert.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, darantys įtaką atazanaviro/kobicistato ekspozicijai Atazanaviras yra metabolizuojamas kepenyse dalyvaujant CYP3A4.
German: Protonenpumpen-Inhibitoren
Lithuanian: Protonų siurblio inhibitoriai
German: Es ist nicht bekannt, ob Cobicistat, die andere Komponente von EVOTAZ, in die Muttermilch übergeht, aber es gibt Informationen darüber, dass es bei Tieren in die Milch übergeht.
Lithuanian: Nežinoma ar kobicistatas, kitas EVOTAZ komponentas, išsiskiria su motinos pienu, bet buvo įrodyta, kad gyvūnams jis su pienu išsiskiria. Jei vartojate EVOTAZ, pasitarkite su gydytoju dėl žindymo.