FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxil filmtabletta bioekvivalenciáját egy 600 mg-os efavirenz filmtabletta, egy 200 mg-os emtricitabin kemény kapszula és egy (300 mg tenofovir-dizoproxillal egyenértékű) 245 mg-os tenofovir-dizoproxil filmtabletta együttes adásával állapították meg a GS-US-177-0105 jelzésű vizsgálatban, melynek során az egyszeri dózist egészséges önkénteseknek, éhgyomorra adták be (lásd 6. táblázat).
Maltese: Il-bijoekwivalenza ta' pillola waħda miksija b'rita ta' efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil ma' pillola waħda miksija b'rita ta' efavirenz 600 mg flimkien ma' kapsula iebsa waħda ta' emtricitabine 200 mg u pillola miksija b'rita ta' tenofovir disoproxil 245 mg (ekwivalenti għal 300 mg tenofovir disoproxil) mogħtija flimkien, ġiet stabbilita wara għoti ta' doża waħda lil suġġetti b'saħħithom sajmin fl-istudju GS-US-177-0105 (ara Tabella 6).
Hungarian: Ezenkívül a HIV1 reverz transzkriptázban a tenofovir-dizoproxil hatására K70E-szubsztitúció szelekciója következett be, ami az abakavirral, emtricitabinnal, lamivudinnal és tenofovir-dizoproxillal szemben csökkent érzékenységet eredményez.
Maltese: Barra minn hekk, sostituzzjoni K70E f'HIV-1 RT intgħażlet minn tenofovir disoproxil u tirriżulta f'suxxettibilità mnaqqsa ta' livell baxx għal abacavir, emtricitabine, lamivudine u tenofovir disoproxil.
Hungarian: Bupropion/emtricitabin
Maltese: Bupropion/Emtricitabine
Hungarian: AUC: ↔ 20%
Maltese: AUC: ↓ 27% (↓ 20 sa
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil klinikai alkalmazása során veseelégtelenségről, vesekárosodásról, emelkedett kreatininszintről, hypophosphataemiáról és proximalis tubulopathiáról (beleértve a Fanconiszindrómát is) számoltak be (lásd 4.8 pont).
Maltese: Insuffiċjenza renali, indeboliment renali, livell għoli ta' kreatinina, ipofosfatemija u tubulopatija prossimali (inkluż is-sindromu ta' Fanconi) ġew irrappurtati bl-użu ta' tenofovir disoproxil fil-prattika klinika (ara sezzjoni 4.8).
Hungarian: Az efavirenz, emtricitabin és tenovofir-dizoproxil kombinációját 460 betegen vizsgálták egyrészt a fix kombinációjú efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil tabletta formájában (AI266073 sz. vizsgálat), másrészt mint alkotórészterméket (GS-01-934 sz. vizsgálat).
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' efavirenz, emtricitabine u tenofovir disoproxil ġiet studjata f'460 pazjent jew bħala l-pillola ta' kombinazzjoni ta' doża fissa waħda ta' efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil Mylan (studju AI266073) jew bħala l-prodotti tal-komponenti (studju GS-01-934).
Hungarian: Vorikonazol: Az efavirenz szokásos adagjainak vorikonazollal történő együttes alkalmazása ellenjavallt.
Maltese: L-għoti fl-istess ħin ta' dożi standard ta' efavirenz u voriconazole huwa kontraindikat.
Hungarian: KARDIOVASZKULÁRIS KÉSZÍTMÉNYEK Kalciumcsatorna-blokkolók Diltiazem/efavirenz (240 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Maltese: Imblokkaturi tal-Kanal tal-Kalċju Diltiazem/Efavirenz (240 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Hungarian: Takrolimusz/emtricitabin/tenofovirdizoproxil (0,1 mg/kg q.d./ 200 mg/245 mg q.d.)
Maltese: Tacrolimus/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (0.1 mg/kg q.d./ 200 mg/245 mg q.d.)
Hungarian: - A hepatitisz C-vírusfertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszerek: boceprevir, elbaszvir/grazoprevir, szimeprevir, szofoszbuvir/velpatazvir, szofoszbuvir/velpataszvir/voxilprevir.
Maltese: - Mediċini użati biex jittrattaw infezzjoni bil-virus tal-epatite Ċ: boceprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Hungarian: Etinil-ösztradiol/tenofovir-dizoproxil (−/245 mg q.d.)
Maltese: Ethinyloestradiol/Tenofovir disoproxil (−/ 245 mg q.d.)
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan tabletta (200 mg emtricitabin és 245 mg tenofovirdizoproxil) formájában kapható.
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan jiġi bħala pilloli (200 mg emtriċitabina u 245 mg tenofovir disoprossil).
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan-ra vonatkozó további információ az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan.
Hungarian: 2016. december 16-án az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-16 ta' Diċembru 2016.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan két hatóanyagot tartalmaz: emtricitabint, amely egy nukleozid reverz transzkriptáz gátló, valamint tenofovir-dizoproxilt, amely a tenofovir előanyaga.
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan fih żewġ sustanzi attivi: l-emtriċitabina, li hija inibitur nukleosidiku tat-transkrittażi inversa; u t-tenofovir disoprossil li hija "prodroga" tat-tenofovir.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan egy HIV-gyógyszer, amelyet legalább egy másik HIVgyógyszerrel együtt a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS) okozó 1-es típusú humán immunhiány vírussal (HIV-1) fertőzött felnőttek kezelésére alkalmaznak.
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan huwa mediċina kontra l-HIV li tintuża flimkien ma' minn talinqas mediċina oħra kontra l-HIV għall-kura ta' adulti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan-nal kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan-t a szexuális úton terjedő HIV-1 fertőzés megelőzésére is alkalmazzák olyan felnőtteknél és serdülőknél, akiknél magas a fertőződés kockázata (pre-expozíciós profilaxis vagy PrEP).
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan jintuża wkoll biex jgħin fil-prevenzjoni tal-infezzjoni tal-HIV-1 trażmessa sesswalment f'adulti u f'adoloxxenti li jkunu f'riskju għoli li jiġu infettati (profilassi ta' qabel l-esponiment jew PrEP).
Hungarian: A Tenofovir disoproxil Mylan-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Tenofovir disoproxil Mylan jinsab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A tenofovir egy nukleotid reverz transzkriptáz gátló (NRTI).
Maltese: Tenofovir huwa inibitur nukleotidiku tat-transkriptażi inversa (NRTI).
Hungarian: A Tenofovir disoproxil Mylan hatóanyaga a tenofovir-dizoproxil.
Maltese: Tenofovir disoproxil Mylan fih is-sustanza attiva tenofovir disoproxil.
Hungarian: Tenofovir disoproxil Mylan tenofovir-dizoproxil
Maltese: Tenofovir disoproxil Mylan tenofovir disoproxil
Hungarian: A tenofovir gátolja a hepatitisz B vírus által termelt, „DNS-polimeráz" nevű enzim működését is, amely a vírus DNS-ének kialakításában játszik szerepet.
Maltese: Tenofovir jinterferixxi wkoll mal-azzjoni ta' enzima prodotta mill-virus tal-epatite B li tissejjaħ "polimerażi tad-DNA", li hija involuta fil-formazzjoni ta' DNA virali.
Hungarian: A Tenofovir disoproxil Mylan-t a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó humán immunhiányos vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött felnőttek és 12 éven felüli serdülők kezelésére alkalmazzák.
Maltese: Tenefovir disoproxil Mylan jintuża biex jikkura l-adulti u l-adolexxenti minn 12-il sena 'l fuq li huma infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV 1), virus li jikkawża s-sindromu millimmunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Hungarian: A Tenofovir disoproxil Mylan szájon át adandó tabletta (245 mg) formájában kapható.
Maltese: Tenofovir disoproxil Mylan jiġi bħala pilloli (245 mg) li għandhom jittieħdu mill-ħalq.
Hungarian: Serdülők esetében (12-18 éves korig) a gyógyszer csak azoknál a betegeknél alkalmazható, akik más első vonalbeli nukleotid reverz transzkriptáz gátlóval (NRTI) nem kezelhetők.
Maltese: Fl-adolexxenti (minn 12 sa 18-il sena) l-użu tiegħu huwa biss għal dawk li ma jistgħux jingħataw kura b'inibituri nukleotidiċi oħra tat-traskriptażi inversa (NRTIs) tal-ewwel linja.
Hungarian: Ez a dokumentum a Tenofovir disoproxil Mylan-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Tenofovir disoproxil Mylan.
Hungarian: A Tenofovir disoproxil Mylan-t a krónikus (idült) hepatitisz B vírusfertőzés kezelésére is alkalmazzák felnőtteknél és 12 éven felüli serdülőknél.
Maltese: Tenofovir disoproxil Mylan jintuża wkoll biex jikkura infezzjoni tal-virus tal-epatite B kronika (fit-tul) fladulti u fl-adolexxenti minn 12-il sena 'l fuq.
Hungarian: A Tenofovir disoproxil Mylan-nal kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Tenofovir disoproxil Mylan
Hungarian: HIV-fertőzés esetében a HIV által termelt reverz transzkriptáz enzim aktivitását gátolja, amely lehetővé teszi a vírus számára, hogy az általa megfertőzött sejtekben tovább szaporodjon.
Maltese: Fl-infezzjoni tal-HIV, dan jimblokka l-attività tat-transkriptażi inversa, enzima prodotta mill-HIV li tħalliha tipproduċi lilha nnifisha fiċ-ċelluli li tkun infettat.
Hungarian: A teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A tenofovir egy nukleotid reverz transzkriptáz inhibitor.
Maltese: Tenofovir huwa inibitur nukleotidiku tat-traskriptażi inversa.
Hungarian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan efavirenz / emtricitabin / tenofovir-dizoproxil
Maltese: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil
Hungarian: Ez a gyógyszer három hatóanyagot tartalmaz: efavirenzet, amely egy nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NNRTI); emtricitabint, amely egy nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor; és tenofovir-dizoproxilt, amely a tenofovir „előanyaga" (prodrug), ami azt jelenti, hogy a szervezetben alakul át tenofovir hatóanyaggá.
Maltese: Din il-mediċina fiha tliet sustanzi attivi: efavirenz, li huwa inibitur mhux nukleosidiku tat-traskriptażi inversa (NNRTI, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor); emtricitabine, li huwa inibitur nukleosidiku tat-traskriptażi inversa; u tenofovir disoproxil, li huwa ‘prodroga' ta' tenofovir, jiġifieri li jinbidel fis-sustanza attiva tenofovir fil-ġisem.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan-t a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS) okozó humán immundeficiencia vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött felnőttek kezelésére alkalmazzák.
Maltese: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan huwa mediċina antivirali li tintuża fil-kura ta' adulti li jkunu infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana 1 (HIV-1, human immunodeficiency virus-1), virus li jikkawża s-sindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS, acquired immune deficiency syndrome).
Hungarian: A gyógyszert forgalmazó vállalat gondoskodni fog róla, hogy a gyógyszert várhatóan felíró, valamennyi orvos megkapja azt az oktatócsomagot, amely az ehhez hasonló, tenofovir-dizoproxil tartalmú gyógyszerek alkalmazása esetén a vesebetegség kialakulásának megnövekedett kockázatáról szóló információkat tartalmazza.
Maltese: Il-kumpanija li tqiegħed il-mediċina fis-suq se tiżgura li t-tobba kollha li mistennija jippreskrivu lmediċina jiġu pprovduti b'pakkett edukattiv li jinkludi informazzjoni dwar ir-riskju miżjud ta' mard fil
Hungarian: Ez a dokumentum az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan-nal kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Hungarian: 90 (3x30) tabletta
Maltese: 90 (3 x 30) pillola
Hungarian: Kiszerelés tartály (HDPE) 30 tabletta tartály (HDPE) 90 (3 x 30) tabletta
Maltese: 90 (3 x 30) pilloli
Hungarian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabin / tenofovir-dizoproxil)
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtriċitabina / tenofovir disoproksil)
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-val kapcsolatban további információ az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-zentiva.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-zentiva.
Hungarian: A tenofovir egy nukleotid reverz transzkriptáz gátló.
Maltese: It-tenofovir hija inibitur nukleotidiku tat-transkrittażi inversa.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva két hatóanyagot, emtricitabint (200 mg) és tenofovirdizoproxilt (245 mg) tartalmaz.
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva fih żewġ sustanzi attivi, l-emtriċitabina (200 mg) u ttenofovir disoproxil (245 mg).
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva két hatóanyagot tartalmaz: emtricitabint, amely egy nukleozid reverz transzkriptáz gátló, valamint tenofovir-dizoproxilt, amely a tenofovir előanyaga.
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva fih żewġ sustanzi attivi: l-emtriċitabina, li hija inibitur nukleosidiku tat-transkrittażi inversa; u t-tenofovir disoproksil li hija "prodroga" tat-tenofovir.
Hungarian: 2016. november 9-én az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fid-9 ta' Novembru 2016.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-t legalább egy másik HIV-gyógyszerrel együtt alkalmazzák a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS) okozó 1-es típusú humán immunhiány vírussal (HIV-1) fertőzött felnőttek kezelésére.
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva jintuża flimkien ma' mill-inqas mediċina waħda tal-HIV oħra għall-kura ta' adulti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-t a szexuális úton terjedő HIV-1 fertőzés megelőzésére is alkalmazzák olyan felnőtteknél és serdülőknél, akiknél magas a fertőződés kockázata (pre-expozíciós profilaxis vagy PrEP).
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva jintuża wkoll biex jgħin fil-prevenzjoni tal-infezzjoni tal-HIV1 trażmessa sesswalment f'adulti u f'adoloxxenti li jkunu f'riskju għoli li jiġu infettati (profilassi ta' qabel l-esponiment jew PrEP).
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-val kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Hungarian: Várható: Voxilaprevir: ↓
Maltese: Mistenni: Voxilaprevir: ↓
Hungarian: • flekainid,
Maltese: • flecainide,
Hungarian: K101E
Maltese: K103N K101E
Hungarian: • metadon (lásd 4.4, 4.5 és 5.1 pont).
Maltese: • methadone (ara sezzjonijiet 4.4, 4.5 u 5.1).
Hungarian: Verapamil, felodipin, nifedipin és nikardipin
Maltese: Verapamil, felodipine, nifedipine u nicardipine
Hungarian: Lehetséges mellékhatások).
Maltese: Effetti sekondarji possibbli).
Hungarian: Filmbevonat Polivinil-alkohol Titán-dioxid (E171) Makrogol
Maltese: Titanium dioxide (E171) Macrogol
Hungarian: CCR5 antagonista
Maltese: Antagonist ta' CCR5
Hungarian: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Csehország
Maltese: 102 37 Prague 10
Hungarian: (ng∙h/ml)
Maltese: (ng/ml)
Hungarian: V179D (n=1) és az M230L (n=1) jelűek.
Maltese: (n=1), V179D (n=1), u M230L (n=1).
Hungarian: Zentiva Pharma UK Limited
Maltese: Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44
Hungarian: (90%CI
Maltese: kunfidenza ta' 90%
Hungarian: Orális:
Maltese: Orali:
Hungarian: pont).
Maltese: Pointes).
Hungarian: Klaritromicin 14hidroximetabolit:
Maltese: Clarithromycin 14hydroxymetabolite:
Hungarian: Ritka veseelégtelenség (akut és krónikus), akut tubularis necrosis, nephritis (beleértve az akut interstitialis nephritist is)4, nefrogén diabetes insipidus
Maltese: (akuta u kronika), nekrosi tubulari akuta, nefrite (inkluż nefrite interstizjali akuta)4, dijabete insipidus nefroġenika
Hungarian: • amfotericin B, pentamidin (gombás fertőzés ellen)
Maltese: • amphotericin B, pentamidine (mediċini għal infezzjonijiet fungali)
Hungarian: Elbaszvir/grazoprevir
Maltese: Elbasvir/grazoprevir
Hungarian: G190A/S
Maltese: G190A/S Y188C/H
Hungarian: Az emtricitabin szisztémás clearance átlagban 307 ml/min volt.
Maltese: It-tneħħija sistematika ta' emtricitabine kellha medja 307 ml/min.
Hungarian: • foszkarnet, ganciklovir, cidofovir (vírusos fertőzés ellen)
Maltese: • foscarnet, ganciclovir, cidofovir (mediċini għal infezzjonijiet virali)
Hungarian: Kezelési csoport Efavirenz/ emtricitabin/ tenofovir-dizoproxil kombináció (N=203) n/N (%)
Maltese: Grupp ta' trattament Efavirenz/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil (N=203) n/N (%)
Hungarian: téveszmék3,4, neurózis3,4
Maltese: Rari suwiċidju komplut3,4, delużjoni3,4, nevrożi3,4
Hungarian: • Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések>
Maltese: • Miżuri addizzjonali għall-minimizzazzjoni tar-riskji
Hungarian: Ha ez elkerülhetetlen,
Maltese: Jekk dan ma jistax jiġi evitat,
Hungarian: PVR (KM): A Kaplan Meier (KM) módszerrel felmért tiszta virológiai válasz (pure virologic response: PVR)
Maltese: PVR (KM): Rispons viroloġiku pur ivvalutat bil-metodu Kaplan Meier (KM) M: Neqsin
Hungarian: • bizonyos nem szedatív antihisztaminok (terfenadin, asztemizol),
Maltese: • ċerti antistamini mhux sedattivi (terfenadine, astemizole),
Hungarian: Összes aktív HMG Co-A reduktáz inhibitor:
Maltese: Inibituri attivi totali HMG CoA reductase:
Hungarian: 2 A timidinanalógokkal kapcsolatos mutációk közé tartoznak a D67N (n=1) és a K70R (n=1) jelűek.
Maltese: 2 Mutazzjonijiet assoċjati ma' analogi ta' thymidine kienu jinkludu D67N (n=1) u K70R (n=1).
Hungarian: (UDP-G indukció)
Maltese: UDP-G)
Hungarian: A CYP3A4 által metabolizált immunszuppresszánsok (például ciklosporin, takrolimusz, szirolimusz)/efavirenz
Maltese: Immunosoppressanti metabolizzati minn CYP3A4 (eż., cyclosporine, tacrolimus,
Hungarian: 30 tabletta.
Maltese: 30 ġurnata.
Hungarian: UGT1A1-et.
Maltese: Efavirenz intwera wkoll li jinduċi UGT1A1.
Hungarian: Gyakori depresszió (1,6%-a súlyos)3, szorongás3, szokatlan álmok3, álmatlanság3
Maltese: Komuni depressjoni (severa f' 1.6%)3, ansjetà3, ħolm anormali3, insomnja3
Hungarian: Az RT 98-as, 100-as, 101-es, 108-as, 138-as, 188-as, 190-es vagy 225-ös pozícióiban bekövetkezett szubsztitúciókat szintén megfigyeltek, de csekélyebb gyakorisággal,
Maltese: Sostituzzjonijiet fil- pożizzjonijiet RT 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 jew 225 ġew osservati wkoll, madankollu fi frekwenzi aktar baxxi, u spiss biss f'kombinazzjoni ma' K103N.
Hungarian: Az efavirenz a legtöbb olyan izolátum ellen, amely nem a B kládba tartozik (A, AE, AG, C, D, F, G, J
Maltese: Efavirenz wera attività antivirali kontra ħafna mill-iżolati non-clade B (subtipi A, AE, AG, C, D, F, G,
Hungarian: • Malária kezelésére alkalmazott gyógyszerek: Atovakon/proguanil vagy artemeter/lumefantrin.
Maltese: • Mediċini użati biex jittrattaw il-malarja: Atovaquone/proguanil jew artemether/lumefantrine.
Hungarian: Paroxetin:
Maltese: Paroxetine:
Hungarian: • IA. és III. osztályba tartozó antiarrhythmikumok, • neuroleptikumok, antidepresszánsok,
Maltese: • antiarritmiċi tal-klassijiet IA u III, • newrolettiċi, sustanzi antidepressivi,
Hungarian: • Filmbevonat egyéb összetevői: polivinil-alkohol, titán-dioxid (E171), makrogol, talkum, vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172)
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra fil-kisja-rita tal-pillola huma polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, iron oxide aħmar (E172), iron oxide isfar (E172), iron oxide iswed (E172).
Hungarian: - myalgia
Maltese: - majalġja
Hungarian: H=Sikertelen
Maltese: M=Esklużi
Hungarian: Elbaszvir/grazoprevir + efavirenz
Maltese: Elbasvir/Grazoprevir + Efavirenz
Hungarian: EU/1/17/1210/001 30 filmtabletta EU/1/17/1210/002 90 (3x30) filmtabletta
Maltese: EU/1/17/1210/002 90 (3x30) pillola miksijin b'rita
Hungarian: - ha már elmúlt 65 éves.
Maltese: (aktar minn 65 sena).
Hungarian: Kalciumcsatorna-blokkolók
Maltese: Imblokkaturi tal-Kanali tal-Kalċju
Hungarian: • A tenofovir nukleotid reverz transzkriptáz gátló (NtRTI)
Maltese: • Tenofovir huwa inibitur nucleotide reverse transcriptase (NtRTI)
Hungarian: 20,0 × 10,7 mm méretű filmtabletta.
Maltese: 20.0 x 10.
Hungarian: (CYP3A4 indukció) Az efavirenz és klaritromicin kombinációjával kezelt nem fertőzött önkéntesek 46%ánál alakult ki bőrkiütés
Maltese: Żviluppa raxx f'46% tal voluntiera mhux infettati li rċevew efavirenz u clarithromycin.
Hungarian: illetve a celluláris DNS-polimerázokat (α, β, γ vagy δ).
Maltese: jew cellular deoxyribonucleic acid (DNA) polymerases (α, β, γ, u δ).
Hungarian: - Tájékoztassa kezelőorvosát, ha korábban májbetegségben - beleértve a krónikus aktív hepatitiszt - szenvedett.
Maltese: jekk għandek storja ta' mard tal-fwied, inkluża epatite attiva kronika.
Hungarian: Artemeter/lumefantrin/ emtricitabin
Maltese: Artemether/lumefantrine/ Emtricitabine
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK
Maltese: effett kliniku
Hungarian: Az efavirenz a HIV-1
Maltese: Efavirenz huwa NNRTI ta' HIV-1.
Hungarian: Tel: +49 (0) 800 53 53 010
Maltese: Zentiva Pharma GmbH Tel: +49 (0) 800 53 53 010
Hungarian: Vörös vas-oxid (E172) Sárga vas-oxid (E172) Fekete vas-oxid (E172)
Maltese: Iron oxide, isfar (E172) Iron oxide, iswed (E172)]
Hungarian: 2 Ez a mellék hatás a proximalis renalis tubulopathia következményeként fordulhat elő.
Maltese: 2 Din ir-reazzjoni avversa tista' sseħħ bħala konsegwenza ta' tubulopatija renali prossimali.
Hungarian: fenitoin, fenobarbitál.
Maltese: phenobarbital.
Hungarian: Vigabatrin/emtricitabin Gabapentin/emtricitabin
Maltese: Vigabatrin/emtricitabine Gabapentin/emtricitabine
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. július 17.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17 Lulju 2017
Hungarian: (CYP3A4 vagy P gp indukció - grazoprevirre gyakorolt hatás)
Maltese: (CYP3A4 jew induzzjoni P-gp - effett fuq grazoprevir)
Hungarian: Az efavirenz-rezisztencia sejttenyészetben meghatározható és egyszeres vagy többszörös HIV-1 RT aminosav-szubsztitúciót eredményez, beleértve az L100I, V108I, V179D és Y181C szubsztitúciókat.
Maltese: Ir-reżistenza għal efavirenz tista' tkun in vitro magħżula u rriżultat f'sostituzzjoni waħda jew aktar ta' aċidu amminiku f'HIV-1 RT, inkluż L100I, V108I, V179D, u Y181C.
Hungarian: Bucharest 032266
Maltese: 032266 Bucharest Ir-Rumanija
Hungarian: Raltegravir/tenofovir-dizoproxil (400 mg b.i.d./-)
Maltese: Raltegravir/ tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./-)
Hungarian: *0-8 óra
Maltese: AUC12h: ↔
Hungarian: A tenofovir-expozíció (AUC)
Maltese: Huwa mistenni li l-espożizzjoni ta' tenofovir (AUC)
Hungarian: • Ginkgo biloba kivonat (egy gyógynövénykészítmény)
Maltese: • Estratti ta' Ginkgo biloba (preparazzjoni tal-ħxejjex).
Hungarian: AUC: ↔ Cmax: ↓ 23% (↓ 30 - ↑ 16)
Maltese: AUC: ↔ Cmax: ↓ 23% (↓ 30 to ↑ 16)
Hungarian: Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000, Málta
Maltese: KW20A Kordin Industrial Park,
Hungarian: Integráz strand transzfer inhibitor
Maltese: Inibitur tat-trasferiment ta' integrase strand
Hungarian: 300 mg/ritonavir 100 mg q.d.-vel összehasonlítva,
Maltese: 300 mg/ritonavir 100 mg q.d.
Hungarian: (39%CV), a Cmin 0,09 ± 0,07 µg/ml (80%), az AUC pedig 10,0 ± 3,1 µg•h/ml (31%) volt egy 24 órás adagolási intervallum alatt.
Maltese: 0.09 ± 0.07 µg/ml (80%) u l-AUC kien 10.0 ± 3.1 µg•h/ml (31%) fuq intervall ta' dożaġġ ta' 24 siegħa.