FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 0,576 (0,463; 0,718), p < 0,000001
Latvian: 0,576 (0,463; 0,718), p<0,000001 0,563 (0,461, 0,687), p<0,000001
Polish: - Lek IBRANCE 125 mg jest dostępny w postaci nieprzezroczystych, twardych kapsułek o karmelowym korpusie (z białym nadrukiem „PBC 125") z karmelowym wieczkiem (z białym nadrukiem „Pfizer").
Latvian: - IBRANCE 125 mg tiek piegādātas kā necaurspīdīgas cietās kapsulas ar dzeltenīgi-brūnas krāsas pamatni (uzdrukāts teksts "PBC 125" baltā krāsā) un dzeltenīgi-brūnas krāsas vāciņu (uzdrukāts teksts "Pfizer" baltā krāsā).
Polish: Jednoczesne podawanie wielokrotnych dawek 200 mg itrakonazolu i pojedynczej dawki 125 mg palbocyklibu spowodowało zwiększenie całkowitej ekspozycji na palbocyklib (AUCinf) i maksymalnego stężenia (Cmax) odpowiednio o około 87% i 34% w stosunku do podawania pojedynczej dawki 125 mg palbocyklibu w monoterapii.
Latvian: Lietojot vairākas 200 mg devas itrakonazola vienlaicīgi ar vienu 125 mg palbocikliba devu, palbocikliba kopējā iedarbība (AUCinf) un maksimālā koncentrācija (Cmax) palielinājās attiecīgi par aptuveni 87% un 34%, salīdzinot ar vienu 125 mg palbocikliba devu, kas lietota atsevišķi.
Polish: Wszystkie stopnie nasilenia
Latvian: Visas pakāpes
Polish: Wyniki dotyczące skuteczności leczenia u pacjentów z przerzutami lub bez przerzutów do narządów trzewnych w badaniu PALOMA-2 (populacja ITT; data zaprzestania gromadzenia danych: 31 maja 2017)
Latvian: Efektivitātes rezultāti PALOMA-2 pētījumā (terapijai paredzēto pacientu populācija: apkopošanas datums 2017. gada 31. maijs) pacientiem ar viscerālu slimību un bez viscerālas slimības
Polish: Stosowanie produktów zawierających ziele dziurawca zwyczajnego (patrz punkt 4.5).
Latvian: Divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum) saturošu līdzekļu lietošana (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Polish: EU/1/16/1147/001 (21 kapsułek twardych) EU/1/16/1147/007 (63 kapsułki twarde)
Latvian: EU/1/16/1147/001 (21 cietā kapsula) EU/1/16/1147/007 (63 cietās kapsulas)
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Polish: PALOMA-2 (populacja pacjentek zakwalifikowanych do leczenia, ITT) - wyniki dotyczące skuteczności oparte na danych z dnia zaprzestania ich gromadzenia do analizy pierwotnej oraz zaktualizowanej
Latvian: PALOMA-2 (terapijai paredzēto pacientu [ITT] populācija) - efektivitātes rezultāti, kas balstīti uz sākotnējās un atjauninātās apkopošanas datumiem Sākotnējā analīze (apkopošanas datums 2016. gada 26. februāris)
Polish: IBRANCE 125 mg kapsułki twarde
Latvian: IBRANCE 125 mg cietās kapsulas
Polish: - Lek IBRANCE 100 mg jest dostępny w postaci nieprzezroczystych, twardych kapsułek o jasnopomarańczowym korpusie (z białym nadrukiem „PBC 100") z karmelowym wieczkiem (z białym nadrukiem „Pfizer").
Latvian: - IBRANCE 100 mg tiek piegādātas kā necaurspīdīgas cietās kapsulas ar gaiši oranžu pamatni (uzdrukāts teksts "PBC 100" baltā krāsā) un dzeltenīgi-brūnas krāsas vāciņu (uzdrukāts teksts "Pfizer" baltā krāsā).
Polish: Choroba bez przerzutów do narządów trzewnych
Latvian: Bez viscerālas slimības
Polish: Jednoczesne podawanie wielokrotnych dawek 600 mg ryfampicyny i pojedynczej dawki 125 mg palbocyklibu spowodowało zmniejszenie AUCinf i Cmax palbocyklibu odpowiednio o 85% i 70% w stosunku do podawania pojedynczej dawki 125 mg palbocyklibu w monoterapii.
Latvian: Lietojot vairākas 600 mg rifampicīna devas vienlaicīgi ar vienu 125 mg palbocikliba devu, palbocikliba AUCinf un Cmax samazinājās attiecīgi par 85% un 70%, salīdzinot ar vienu 125 mg palbocikliba devu, kas lietota atsevišķi.
Polish: Kapsułkę należy podawać podczas posiłku, każdego dnia mniej więcej o tej samej porze.
Latvian: Kapsulas jālieto kopā ar uzturu katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
Polish: Produkt Ibrance jest dostępny w postaci kapsułek (75 mg, 100 mg i 125 mg).
Latvian: Ibrance ir pieejamas kapsulās (75 mg, 100 mg un 125 mg).
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Ibrance znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Ibrance EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Ibrance stosuje się w następujący sposób:
Latvian: Ibrance lieto šādos veidos:
Polish: Ibrance palbocyklib
Latvian: Ibrance palbociklibs
Polish: Zalecana dawka wynosi 125 mg raz na dobę przez 21 kolejnych dni, po których następuje 7 dni przerwy w celu zakończenia 28-dniowego cyklu leczenia.
Latvian: Ieteicamā deva ir 125 mg vienreiz dienā 21 dienu pēc kārtas, pēc tam seko 7 dienu pārtraukums, kas kopā veido pilnu 28 dienu ilgu ārstēšanas ciklu.
Polish: • w skojarzeniu z inhibitorem aromatazy (hormonalnym lekiem przeciwnowotworowym);
Latvian: • kombinācijā ar aromatāzes inhibitoru (hormonālām pretvēža zālēm);
Polish: Głównym zagrożeniem pod względem bezpieczeństwa jest neutropenia, która stanowi dobrze znane zagrożenie związane ze stosowaniem wielu leków przeciwnowotworowych i jest uważana za możliwą do kontrolowania.
Latvian: Attiecībā uz drošumu galvenais risks ir neitropēnija, kas ir labi zināms ar daudzām pretvēža zālēm saistīts risks, un tas ir uzskatāms par kontrolējamu.
Polish: W obydwu badaniach głównym kryterium oceny skuteczności był czas przeżycia pacjentek bez nasilenia choroby (czas bez progresji choroby).
Latvian: Abos pētījumos galvenais iedarbīguma rādītājs bija pacienšu dzīvildze līdz brīdim, kad slimība pasliktinājās (dzīvildze bez slimības progresēšanas).
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Ibrance.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ibrance.
Polish: Ibrance zawiera substancję czynną palbocyklib.
Latvian: Ibrance satur aktīvo vielu palbociklibu.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Ibrance?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Ibrance lietošanu?
Polish: Dlatego Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Ibrance przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Ibrance, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Polish: Leczenie należy kontynuować, dopóki pacjent czerpie z niego korzyści i działania niepożądane są dopuszczalne.
Latvian: Ārstēšana jāturpina, kamēr pacientei no tās ir ieguvums un blakusparādības ir panesamas.
Polish: Drugie badanie objęło 666 kobiet po menopauzie, u których rak piersi zaczął się rozprzestrzeniać i które nie były jeszcze poddane leczeniu przeciwnowotworowemu.
Latvian: Otrajā pētījumā piedalījās 666 sievietes pēc menopauzes, kurām krūts vēzis bija sācis izplatīties un kuras vēl nebija saņēmušas pretvēža terapiju.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Ibrance.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Ibrance lietošanu.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Ibrance
Latvian: Cita informācija par Ibrance
Polish: • w skojarzeniu z fulwestrantem (innym hormonalnym lekiem przeciwnowotworowym) u pacjentów, którzy wcześniej byli leczeni lekiem hormonalnym.
Latvian: • kombinācijā ar fulvestrantu (citām hormonālām pretvēža zālēm) pacientēm, kuras ir iepriekš saņēmušas ārstēšanu ar hormonālām zālēm.
Polish: W przypadku wystąpienia u pacjenta określonych działań niepożądanych może wystąpić konieczność z przerwania lub wstrzymania leczenia bądź zmniejszenia dawki leku.
Latvian: Ja pacientei rodas noteiktas blakusparādības, ārstēšana var būt jāpārtrauc vai jāaptur vai jāsamazina deva.
Polish: W pierwszym badaniu brało udział 521 kobiet z rakiem piersi z przerzutami, których stan po leczeniu lekiem hormonalnym uległ pogorszeniu.
Latvian: Pirmajā pētījumā piedalījās 521 sieviete ar metastātisku krūts vēzi, kuru stāvoklis pēc ārstēšanas ar hormonālām zālēm bija pasliktinājies.
Polish: Kobietom w wieku przedmenopauzalnym należy także podawać lek o nazwie agonista hormonu uwalniającego hormon luteinizujący.
Latvian: Sievietēm, kuras nav sasniegušas menopauzi, jālieto arī zāles, ko sauc par luteinizējošo hormonu atbrīvojošā hormona agonistu.
Polish: Ibrance to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu miejscowo zaawansowanego raka piersi lub raka piersi z przerzutami (nowotworu, który zaczął się rozprzestrzeniać na inne części ciała).
Latvian: Ibrance ir pretvēža zāles, ko lieto, lai ārstētu lokāli progresējošu vai metastātisku krūts vēzi (vēzi, kas ir sācis izplatīties uz citām ķermeņa daļām).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Ibrance (mogące wystąpić u więcej niż 1 osoby na 5) to: neutropenia (niski poziom neutrofili, rodzaju białych krwinek zwalczających zakażenie), zakażenia, leukopenia (niska liczba białych krwinek), zmęczenie, nudności (mdłości), zapalenie jamy ustnej (zapalenie błony śluzowej jamy ustnej), niedokrwistość (obniżony poziom czerwonych krwinek), łysienie (utrata włosów) i biegunka.
Latvian: Visbiežākās Ibrance blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 5 cilvēkiem) ir neitropēnija (zems neitrofilu- balto asins šūnu, kas cīnās pret infekcijām - līmenis asinīs), infekcijas, leikopēnija (mazs balto asins šūnu skaits), nogurums, slikta dūša, stomatīts (mutes gļotādas iekaisums), anēmija (mazs sarkano asins šūnu skaits), alopēcija (matu izkrišana) un caureja.
Polish: Lek Ibrance można stosować tylko w przypadku, gdy komórki nowotworowe mają na powierzchni receptory określonych hormonów (rak piersi HR-dodatni) i nie wytwarzają nienormalnie dużych ilości receptora zwanego HER2 [rak piersi HER (receptor ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu) ujemny].
Latvian: Ibrance var lietot tikai tad, ja uz vēža šūnu virsmas ir konkrētu hormonu receptori (HR pozitīvs) un tās neražo anomāli lielu daudzumu receptora, ko sauc par HER2 (HER (cilvēka epidermas augšanas faktors) negatīvs).
Polish: Lek Ibrance wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz mający doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
Latvian: Ibrance var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga pretvēža zāļu lietošanā pieredzējušam ārstam.
Polish: Co to jest produkt Ibrance i w jakim celu się go stosuje?
Latvian: Kas ir Ibrance un kāpēc tās lieto?
Polish: Pacjentki te przyjmowały albo lek Ibrance i letrozol (inhibitor aromatazy), albo placebo i letrozol.
Latvian: Viņas saņēma Ibrance un letrozolu (aromatāzes inhibitoru) vai placebo un letrozolu.
Polish: Substancja czynna leku Ibrance, palbocyklib, hamuje aktywność enzymów zwanych kinazami cyklinozależnymi (CDK) 4 i 6, które odgrywają główną rolę w regulowaniu procesów wzrostu i podziału komórek.
Latvian: Ibrance aktīvā viela palbociklibs bloķē enzīmus, sauktus par ciklīna atkarīgajām kināzēm (CDK) 4 un 6, kuriem ir būtiska nozīme šūnu augšanas un dalīšanās procesa regulēšanā.
Polish: Najczęstsze poważne działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Ibrance (mogące wystąpić u 1 osoby na 50) to: neutropenia, leukopenia, niedokrwistość, zmęczenie i zakażenia.
Latvian: Visbiežāk novērotās nopietnās Ibrance blakusparādības (kas var rasties 1 no 50 cilvēkiem) ir neitropēnija, leikopēnija, anēmija, nogurums un infekcijas.
Polish: Wykazano, że lek Ibrance wydłuża czas życia pacjentek bez pogorszenia objawów choroby średnio o 610 miesięcy, co uznaje się za wyraźną wartość kliniczną.
Latvian: Ibrance ir uzrādījušas spēju paildzināt pacientu dzīvi bez slimības pasliktināšanās par vidēji 6 līdz 10 mēnešiem, kas ir uzskatāms par klīniski noderīgu rādītāju.
Polish: Jak działa produkt Ibrance?
Latvian: Kā Ibrance darbojas?
Polish: Lek Ibrance badano w ramach dwóch głównych badań z udziałem kobiet z HR-dodatnim i HR-ujemnym rakiem piersi.
Latvian: Ibrance ir pētīts divos pamatpētījumos, piedaloties sievietēm ar HR pozitīvu, HER2 negatīvu krūts vēzi.
Polish: Poprzez hamowanie aktywności CDK4 i CDK6 lek Ibrance spowalnia wzrost komórek HR-dodatniego raka piersi.
Latvian: Bloķējot CDK4 un CDK6, Ibrance palēnina HR pozitīvo krūts vēža šūnu augšanu.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Ibrance należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Ibrance, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Leku Ibrance nie wolno stosować u pacjentek, które przyjmują dziurawiec (przetwór ziołowy stosowany w leczeniu depresji).
Latvian: Ibrance nedrīkst lietot pacientes, kuras lieto daudzšķautņu asinszāli (homeopātisku līdzekli depresijas ārstēšanai).
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Ibrance?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ibrance?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Ibrance należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Ibrance lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Kobiety przyjmujące lek Ibrance i letrozol żyły średnio o 24,8 miesiąca dłużej bez pogorszenia objawów choroby w porównaniu z 14,5 miesiąca w przypadku kobiet przyjmujących placebo i letrozol.
Latvian: Sievietēm, kuras saņēma Ibrance un letrazolu, dzīvildze bez slimības pasliktināšanās bija vidēji 24,8 mēneši, bet sievietēm, kuras saņēma placebo un letrazolu, šis rādītājs bija 14,5 mēneši.
Polish: W przypadku niektórych nowotworów, w tym HR-dodatniego raka piersi, wzrasta aktywność CDK 4 i 6, co ułatwia niekontrolowane namnażanie się komórek nowotworowych.
Latvian: Dažu audzēju gadījumā, ieskaitot HR pozitīvu krūts vēzi, CDK 4 un 6 aktivitāte ir pastiprināta, un tas veicina audzēja šūnu nekontrolējamu vairošanos.
Polish: Pacjentki otrzymywały albo lek Ibrance i fulwestrant, albo placebo (lek obojętny) i fulwestrant.
Latvian: Viņas saņēma Ibrance un fulvestrantu vai placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli) un fulvestrantu.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Ibrance zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kādas bija Ibrance priekšrocības pētījumos?
Polish: Kobiety przyjmujące lek Ibrance i fulwestrant żyły średnio o 11,2 miesiąca dłużej bez pogorszenia objawów choroby w porównaniu z 4,6 miesiąca w przypadku kobiet przyjmujących placebo i fulwestrant.
Latvian: Sievietēm, kuras saņēma Ibrance un fulvestrantu, dzīvildze bez slimības pasliktināšanās bija vidēji 11,2 mēneši, bet sievietēm, kuras saņēma placebo un fulvestrantu, šis rādītājs bija 4,6 mēneši.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Ibrance w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientēm, lai garantētu drošu un efektīvu Ibrance lietošanu.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Ibrance?
Latvian: Kāpēc Ibrance tika apstiprinātas?
Polish: Jak stosować produkt Ibrance?
Latvian: Kā lieto Ibrance?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Ibrance znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Ibrance, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: Informacje o produktach leczniczych mogą być następnie stosownie aktualizowane przez właściwe organy państwa członkowskiego, w porozumieniu z referencyjnym państwem członkowskim, zgodnie z procedurami ustanowionymi w rozdziale 4 tytułu III dyrektywy 2001/83/WE.
Latvian: Informāciju par zālēm vēlāk pēc nepieciešamības var atjaunināt dalībvalstu kompetentās iestādes sadarbībā ar atsauces dalībvalsti atbilstoši procedūrām, kas noteiktas Direktīvas 2001/83/EK III. sadaļas 4. nodaļā.
Polish: Ciężka niewydolność serca (klasa IV wg NYHA)
Latvian: Smaga sirds mazspēja (NYHA IV stadija)
Polish: Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.
Latvian: Nepārsniedziet ieteikto devu vai ārstēšanas ilgumu.
Polish: Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów (patrz punkt 4.4).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības var samazināt, lietojot mazāko efektīvo devu īsākajā periodā, kāds nepieciešams simptomu kontrolei (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: Przed zastosowaniem leku [Nazwa własna] pacjent powinien omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
Latvian: Pirms [piešķirtais nosaukums] lietošanas pārrunājiet ārstēšanu ar ārstu vai farmaceitu, ja Jums:
Polish: Pomimo braku pewności, czy dane te można ekstrapolować do sytuacji klinicznych, nie można wykluczyć, że regularne, długotrwałe stosowanie ibuprofenu może ograniczać działanie kardioprotekcyjne małych dawek kwasu acetylosalicylowego.
Latvian: Lai gan ir neskaidrības par šo datu ekstrapolāciju klīniskajā situācijā, nevar izslēgt iespēju, ka ibuprofēna regulāra un ilgstoša lietošana var samazināt mazu acetilsalicilskābes devu kardioprotektīvo iedarbību.
Polish: Dotyczy produktów leczniczych zwierających ibuprofen
Latvian: Visām zālēm, kas satur ibuprofēnu
Polish: Dawka powinna być dostosowana do nasilenia choroby i dolegliwości pacjenta.
Latvian: Devas ir jāpielāgo atbilstoši slimības smaguma pakāpei un pacienta sūdzībām.
Polish: Kwas acetylosalicylowy
Latvian: Acetilsalicilskābe
Polish: Dotyczy produktów leczniczych zawierających deksibuprofen
Latvian: Visām zālēm, kas satur deksibuprofēnu
Polish: Dlatego też przed zastosowaniem leku [Nazwa własna] z innymi lekami zawsze należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Latvian: Tādēļ pirms [piešķirtais nosaukums] lietošanas ar citām zālēm vienmēr konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Niektóre badania farmakodynamiczne wykazały, że po podaniu pojedynczej dawki ibuprofenu (400 mg) w ciągu 8 godzin przed podaniem dawki kwasu acetylosalicylowego o natychmiastowym uwalnianiu (81 mg), lub 30 minut po jej podaniu, występuje osłabienie wpływu kwasu acetylosalicylowego na powstawanie tromboksanu lub agregację płytek.
Latvian: Dažos farmakodinamiskos pētījumos ir pierādīts, ka, lietojot atsevišķas ibuprofēna 400 mg devas 8 h laikā pirms vai 30 min laikā pēc ātras darbības acetilsalicilskābes devas (81 mg) lietošanas, radās samazināta acetilsalicilskābes iedarbība uz tromboksāna veidošanos vai trombocītu agregāciju.
Polish: - leki o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew/zapobiegające powstawaniu zakrzepów, takie jak aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna) - leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak captopril, leki beta-adrenolityczne, takie jak leki zawierające atenolol, leki będące antagonistami receptora angiotensyny II, takie jak losartan)
Latvian: - antikoagulanti (t.i., asins šķidrināšanai/trombu veidošanās novēršanai paredzētas zāles, piem., aspirīns/acetilsalicilskābe, varfarīns, tiklopidīns) - zāles, kas pazemina augstu asinsspiedienu (AKE inhibitori, piemēram, kaptoprils), beta blokatori (piemēram, atenololu saturošas zāles) vai angiotensīna II receptoru antagonisti (piemēram, losartāns)
Polish: - pacjent choruje na nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, występuje u niego zwiększone stężenie cholesterolu, w rodzinie pacjenta występowała choroba serca lub udar, lub jeśli pacjent pali tytoń.
Latvian: - ir paaugstināts asinsspiediens, diabēts, augsts holesterīna līmenis, ģimenes anamnēzē ir bijušas sirds slimības vai insults vai smēķējat.
Polish: Pomimo że dane na temat deksibuprofenu i ryzyka wystąpienia choroby zatorowo-zakrzepowej są ograniczone, uzasadnione jest założenie, że ryzyko dla dużej dawki deksibuprofenu (1200 mg/dobę) jest zbliżone do ryzyka dla dużej dawki ibuprofenu (2400 mg/dobę).
Latvian: Lai gan dati par deksibuprofēna arteriālu trombotisku traucējumu risku ir ierobežoti, ir pamatoti uzskatīt, ka risks, lietojot deksibuprofēnu lielās devās (1200 mg/dienā), ir līdzīgs riskam, kas saistīts ar ibuprofēna lietošanu lielās devās (2400 mg/dienā).
Polish: Punkt 4.5 - Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji [Punkt należy zmienić, aby ujmował zapis w następującym brzmieniu (jeśli istnieją podpunkty, zapis ten należy zamieścić w odpowiednim podpunkcie, np. jednoczesne stosowanie nie jest zalecane)]
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi [Šajā apakšpunktā ir jāveic grozījumi, lai ietvertu tālāk norādīto tekstu (ja ir apakšsadaļas, teksts ir jāietver attiecīgajā apakšsadaļā, piemēram, nav ieteicama vienlaicīga lietošana)]
Polish: Pomimo że nie istnieją dane dla deksibuprofenu, uzasadnione jest założenie, że pomiędzy deksibuprofenem (= S(+)-ibuprofen) (który jest aktywnym farmakologicznie enancjomerem ibuprofenu) i kwasem acetylosalicylowym w małej dawce występuje podobna interakcja.
Latvian: Lai gan nav pieejami dati par deksibuprofēnu, ir pamatoti uzskatīt, ka var pastāvēt līdzīga mijiedarbība starp deksibuprofēnu (= S(+)-ibuprofēnu) (kas ir ibuprofēna farmakoloģiski aktīvais enantiomērs) un acetilsalicilskābi mazā devā.
Polish: B. Ulotka dla pacjenta Punkt 2 - Informacje ważne przed przyjęciem leku [Nazwa własna]
Latvian: B. Lietošanas instrukcija 2. Kas Jums jāzina pirms [piešķirtais nosaukums] lietošanas
Polish: Lek [Nazwa własna] może wpływać na działanie innych leków lub też inne leki mogą wpływać na działanie leku [Nazwa własna].
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] var ietekmēt citu zāļu iedarbību, vai arī to var ietekmēt citu zāļu iedarbība.
Polish: Niniejsze zmiany w odpowiednich punktach skróconej charakterystyki produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta wprowadzone w ramach procedury arbitrażu.
Latvian: Šie grozījumi zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas attiecīgajos apakšpunktos ir pārvērtēšanas procedūras rezultāts.
Polish: - u pacjenta występują choroby serca, takie jak niewydolność serca, dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej), pacjent miał atak serca, operację pomostowania, występuje u pacjenta choroba tętnic obwodowych (słabe krążenie krwi w nogach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jeśli pacjent przeszedł jakikolwiek udar (w tym mini-udar lub przemijający atak niedokrwienny - TIA).
Latvian: - ir sirdsdarbības traucējumi, piemēram, sirds mazspēja, stenokardija (sāpes krūšu kurvī), vai ir bijusi sirdstrieka, šunta operācija, perifēro artēriju slimība (slikta asins cirkulācija kājās vai pēdās šauru vai bloķētu artēriju dēļ) vai jebkāda veida trieka (insults) (tostarp "mini trieka" jeb pārejošas išēmiskas lēkmes (TIA)).
Polish: W ujęciu ogólnym jednoczesne stosowanie deksibuprofenu i kwasu acetylosalicylowego nie jest zalecane, ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych.
Latvian: Nav ieteicams vienlaikus lietot deksibuprofēnu un acetilsalicilskābi, jo pastāv smagāku nevēlamo blakusparādību risks.
Polish: Uważa się, że sporadyczne przyjmowanie ibuprofenu nie ma istotnego znaczenia klinicznego (patrz punkt 5.1).
Latvian: Netiek uzskatīts, ka neregulārai ibuprofēna lietošanai būtu klīniski nozīmīga ietekme (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Polish: Także niektóre inne leki mogą ulegać wpływowi lub mieć wpływ na leczenie [Nazwa własna].
Latvian: Arī citas zāles var ietekmēt [piešķirtais nosaukums], vai arī tas var ietekmēt šīs citas zāles.
Polish: Należy także starannie rozważyć włączenie długotrwałego leczenia pacjentów, u których występują czynniki ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych (nadciśnienie tętnicze , hiperlipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu), zwłaszcza jeśli wymagane są duże dawki deksibuprofenu (1200 mg/dobę).
Latvian: Rūpīga izvērtēšana ir jāveic arī pirms ilgstošas ārstēšanas pacientiem ar kardiovaskulāru traucējumu riska faktoriem (piem., hipertensiju, hiperlipidēmiju, cukura diabētu, smēķēšanu), it īpaši, ja ir nepieciešamas lielas deksibuprofēna devas (1 200 mg/dienā).
Polish: Uważa się, że sporadyczne przyjmowanie ibuprofenu nie ma istotnego znaczenia klinicznego (patrz punkt 4.5).
Latvian: Netiek uzskatīts, ka neregulārai ibuprofēna lietošanai būtu klīniski nozīmīga ietekme (skatīt 4.5. apakšpunktu).