FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous vous sentez mal, il est déconseillé de conduire ou d'utiliser certains outils ou machines.
Latvian: Ja Jums parādās kāda no šīm pazīmēm, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet iekārtas un mehānismus.
French: • Des troubles du foie et du pancréas
Latvian: • aknu un aizkuņģa dziedzera problēmas,
French: Si vous vomissez le comprimé (moins d'une heure après avoir pris Atripla), vous devez prendre un autre comprimé.
Latvian: Ja Jūs atvemjat tableti (1 stundas laikā pēc Atripla lietošanas), iedzeriet vēl vienu tableti.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 600 mg d'éfavirenz, 200 mg d'emtricitabine et 245 mg de ténofovir disoproxil (sous la forme de fumarate).
Latvian: Katra Atripla apvalkotā tablete satur 600 mg efavirenza, 200 mg emtricitabīna un 245 mg tenofovīra dizoproksila (fumarāta veidā).
French: Les données disponibles sont insuffisantes pour faire une recommandation posologique pour l'administration de saquinavir/ritonavir avec Atripla.
Latvian: Dati nav pietiekami, lai noteiktu dozēšanas rekomendācijas sakvinavīram/ritonavīram kopā ar Atripla.
French: Ténofovir : ASC : ↑ 32% (↑ 25 à ↑ 38)
Latvian: Tenofovīrs: AUC: ↑ 32% (↑ 25 līdz
French: (inhibition du CYP3A4)
Latvian: (CYP3A4 inhibīcija)
French: Ils peuvent survenir plus fréquemment lorsqu'Atripla est pris concomitamment avec de la nourriture, du fait d'une possible augmentation des concentrations plasmatiques d'éfavirenz (voir rubrique 5.2).
Latvian: Nervu sistēmas simptomi var parādīties biežāk, ja Atripla lieto kopā ar ēdienu, to var izskaidrot ar paaugstinātu efavirenza līmeni plazmā (skatīt 5.2 apakšpunktu).
French: Raltégravir/Ténofovir disoproxil (400 mg b.i.d./-)
Latvian: Raltegravīrs/tenofovīra dizoproksils (400 mg b.i.d./-)
French: Dans une étude avec une dose unique d'éfavirenz, la demi-vie de l'éfavirenz était deux fois plus importante chez le seul patient étudié qui présentait une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh-Turcotte, classe C), ce qui indique la possibilité d'une accumulation bien supérieure.
Latvian: Vienas efavirenza devas pētījumā vienam pacientam ar smagiem aknu darbības traucējumiem (C klase pēc Child-PughTurcotte skalas), eliminācijas pusperiods dubultojās, liecinot par daudz lielākas uzkrāšanās iespējamību.
French: Bocéprévir :
Latvian: Boceprevīrs:
French: Inhibiteur de recapture de la noradrénaline et de la dopamine Bupropion/Efavirenz [150 mg en dose unique (libération prolongée)/600 mg q.d.]
Latvian: Norepinefrīna un dopamīna atpakaļsaistes inhibitori Bupropions/efavirenzs [150 mg reizes deva (ilgstošas darbības)/600 mg q.d.]
French: L'administration d'Atripla avec de la nourriture peut augmenter l'exposition à l'éfavirenz (voir rubrique 5.2) et peut entraîner une augmentation de la fréquence des effets indésirables (voir rubrique 4.8).
Latvian: Lietojot Atripla kopā ar pārtiku, var pastiprināties efavirenza iedarbība (skatīt 5.2 apakšpunktu) un var pieaugt nevēlamo blakusparādību biežums (skatīt 4.8 apakšpunktu).
French: • Troubles de la mémoire, confusion mentale, convulsions (crises d'épilepsie), discours incohérent, tremblements
Latvian: • aizmāršība, apjukums, krampji (lēkmes), neskaidra runa, tremors (trīce),
French: Cmin : ↓ 45% (↓ 31 à ↓ 56)
Latvian: Cmin: ↓ 45% (↓ 31 līdz ↓
French: L'administration d'Atripla avec de la nourriture peut augmenter l'exposition à l'éfavirenz et peut entraîner une augmentation de la fréquence des effets indésirables (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Latvian: Atripla lietošana kopā ar pārtiku var palielināt efavirenza iedarbību un var radīt blakusparādību biežuma pieaugumu (skatīt 4.4 un 5.2 apakšpunktu).
French: Des convulsions ont été observées chez des patients recevant de l'éfavirenz, généralement chez des patients ayant des antécédents connus d'épilepsie.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja efavirenzu, krampjus novēroja reti, galvenokārt gadījumos, kad anamnēzē jau bijušas krampju lēkmes.
French: Il convient d'envisager d'autres schémas thérapeutiques pour les patients atteints d'ostéoporose qui présentent un risque élevé de fractures.
Latvian: Pacientiem ar osteoporozi, kuriem ir augsts lūzumu risks, jāapsver alternatīvas terapijas shēmas.
French: L'administration concomitante d'Atripla et de sofosbuvir/velpatasvir ou de sofosbuvir/velpatasvir/voxil aprévir pourrait diminuer la concentration plasmatique de velpatasvir et de voxilaprévir.
Latvian: Ir sagaidāms, ka pēc vienlaicīgas Atripla un sofosbuvīra/velpatasvīra vai sofosbuvīra/velpatasvīra/ voksilaprevīra lietošanas velpatasvīra un voksilaprevīra koncentrācija plazmā mazināsies.
French: - Autres médicaments utilisés pour l'infection par le VIH : Les inhibiteurs de protéase suivants : darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir ou saquinavir potentialisés par ritonavir.
Latvian: citas zāles, ko lieto HIV infekcijas ārstēšanai: šādusproteāzes inhibitorus: darunavīru, indinavīru, lopinavīru/ritonavīru, ritonavīru vai ar ritonavīru pastiprinātu atazanavīru, vai sakvinavīru.
French: Chez les jeunes singes infectés, la toxicité osseuse est apparue à des expositions très élevées après administration de doses en sous-cutanés (au moins 40 fois supérieures à l'exposition atteinte chez les patients).
Latvian: Toksiskā ietekme uz kauliem jaunām pieaugušām žurkām un suņiem notika ar devām, kas ≥ 5 reizes pārsniedza devas pediatriskajiem un pieaugušajiem pacientiem; toksiska ietekme uz kauliem notika nepieaugušiem inficētiem pērtiķiem ar ļoti augstudevu pēc subkutānas devas ievadīšanas (≥ 40 reizes pārsniedzot devu pacientiem).
French: - si vous prenez actuellement l'un des médicaments suivants (voir aussi : « Autres médicaments et Atripla ») : astémizole ou terfénadine (utilisé pour traiter le rhume des foins ou d'autres allergies) bépridil (utilisé pour traiter les maladies cardiaques) cisapride (utilisé pour traiter les brûlures digestives) elbasvir/grazoprevir (utilisé pour traiter l'hépatite C) alcaloïdes de l'ergot de seigle (par exemple, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, et méthylergonovine) (utilisés pour traiter des migraines et des algies vasculaires de la face) midazolam ou triazolam (utilisé pour vous aider à dormir)
Latvian: ja Jūs pašreiz lietojat kādu no zemāk uzskaitītajām zālēm (skatīt arī „Citas zāles un Atripla"): astemizolu vai terfenadīnu (lieto drudža vai alerģiju ārstēšanai), bepridilu (lieto sirds slimības ārstēšanai), cisaprīdu (lieto kuņģa dedzināšanas gadījumā), elbasvīru vai grazoprevīru (lieto C hepatīta ārstēšanai), melnā rudzu grauda alkaloīdus (piemēram, ergotamīnu, dihidroergotamīnu, ergonovīnu un metilergonovīnu) (lieto migrēnas un galvassāpju lēkmju ārstēšanai), midazolāmu vai triazolāmu (lieto miega traucējumu gadījumā), pimozīdu, imipramīnu, amitriptilīnu vai klomipramīnu (lieto noteiktu psihisko slimību ārstēšanai), asinszāli (Hypericum perforatum) (augu valsts preparāts, ko lieto depresijas un nemiera gadījumā), vorikonazolu (lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai), flekainīdu, metoprololu (lieto neregulāras sirdsdarbības ārstēšanai), noteiktas antibiotikas (makrolīdi, fluorhinolonus, imidazolu), triazola pretsēnīšu līdzekļus, noteiktus pretmalārijas līdzekļus, metadonu (lieto opiātu atkarības ārstēšanai)
French: Si un patient oublie de prendre une dose d'Atripla et s'en aperçoit dans les 12 heures suivant l'heure de prise habituelle, il doit prendre Atripla dès que possible, et poursuivre le traitement normalement.
Latvian: Ja pacients izlaidis Atripla devas lietošanu 12 stundu laikā kopš lietošanas laika, pacientam jālieto Atripla deva, cik ātri vien iespējams, un tad jāatsāk devu lietošana atbilstoši parastajam plānam.
French: Atripla et le sofosbuvir peuvent être co-administrés sans adaptation de la posologie.
Latvian: Atripla unsofosbuvīru var ievadīt kopā bez devas pielāgošanas.
French: ASC : ↓ 43% (↓ 7 à ↓ 65) Cmax : ↔
Latvian: AUC: ↓ 43% (↓ 7 līdz Cmax: ↔
French: Des taux élevés de contrôle virologique ont été maintenus chez les patients qui ont reçu Atripla dans la phase d'extension en ouvert de l'étude, quel que soit le groupe de traitement initial.
Latvian: Pacienti no abām sākotnējās terapijas grupām, kas pēc tam pētījuma atklātā pagarinājuma fāzē saņēma Atripla, saglabāja augstu vīrusu supresijas līmeni.
French: Rosuvastatine/Efavirenz
Latvian: Rosuvastatīns/efavirenzs
French: Rash (modéré à sévère, 11,6%, tous les grades,
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi: Ļoti bieži izsitumi (mēreni līdz smagi, 11,6%: (visas kategorijas, 18%)3
French: Cmax : ↔ Cmin : ↑ 51% (↑ 37 à ↑ 66)
Latvian: Cmax: ↔ Cmin:↑ 51% (↑ 37 līdz
French: Il est impératif d'utiliser une méthode de contraception mécanique fiable en plus des contraceptifs hormonaux (voir rubrique 4.6).
Latvian: Papildus hormonālajiem kontracepcijas līdzekļiem jālieto uzticama kontracepcijas barjermetode (skatīt 4.6 apakšpunktu).
French: Atorvastatine/Emtricitabine
Latvian: Atorvastatīns/emtricitabīns
French: Un ajustement posologique des inhibiteurs des canaux calciques en cas de coadministration avec Atripla doit être guidé par la réponse clinique (se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit de l'inhibiteur des canaux calciques).
Latvian: Lietojot kopā ar Atripla, deva jāpielāgo atbilstoši klīniskās atbildes reakcijai (skatīt kalcija kanālu blokatoru zāļu aprakstu).
French: L'éfavirenz a montré une activité antivirale contre la plupart des isolats de sous-type non B (soustypes A, AE, AG, C, D, F, G, J et N), mais a présenté une activité antivirale réduite contre les virus du groupe O. L'emtricitabine a présenté une activité antivirale contre les sous-types A, B, C, D, E, F et G du VIH-1.
Latvian: Efavirenzam piemīt pretvīrusu iedarbība uz vairumu netaksēto B izolātu (apakštipi A, AE, AG, C, D, F, G, J un N), bet ir samazināta iedarbība uz O grupas vīrusiem.
French: Si Atripla est administré avec un AINS, il convient d'effectuer une surveillance adéquate de la fonction rénale.
Latvian: Lietojot Atripla vienlaikus ar NPL, atbilstoši jāpārbauda nieru darbība.
French: Ténofovir :
Latvian: Tenofovīrs:
French: Atripla n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la créatinine < 50 mL/min).
Latvian: Atripla neiesaka lietot pacientiem ar mēreniem vai smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 50 ml/min).
French: Atripla est une association fixe d'éfavirenz, d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil, indiquée pour le traitement de l'infection par le virus-1 de l'immunodéficience humaine (VIH-1) chez les adultes âgés de 18 ans et plus contrôlés virologiquement (avec un taux d'ARN-VIH-1 < 50 copies/mL) par une association d'antirétroviraux en cours depuis plus de trois mois.
Latvian: Tās ir paredzētas cilvēka imūndeficīta vīrusa-1 (HIV-1) infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem no 18 gadu vecuma, kuriem ar pašreizējo kombinēto pretretrovīrusu terapiju novēro virusoloģisko supresiju līdz HIV-1 RNS līmenim < 50 kopijas/ml.
French: DMPA/Emtricitabine
Latvian: DMPA/emtricitabīns
French: Dans la strate correspondant au traitement préalable par INNTI, le taux de réponse était, respectivement, de 98,9% et 97,4% pour Atripla et pour les patients ayant conservé leur traitement original ; soit une différence (IC 95%) de
Latvian: Grupā, kurā pacienti iepriekš bija lietojuši NNRTI, atbildes reakcijas rādītāji Atripla un SBR pacientiem attiecīgi bija 98,9% un 97,4%; 1,4% (-4,0%, 6,9%) atšķirība (95%TI).
French: Efavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil
Latvian: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil
French: Didanosine/Emtricitabine
Latvian: Didanozīns/emtricitabīns
French: Indiquez à votre médecin si vous prenez actuellement d'autres médicaments qui peuvent endommager vos reins, notamment : - aminosides, vancomycine (médicaments pour le traitement des infections bactériennes), - foscarnet, ganciclovir, cidofovir (médicaments pour les infections virales), - amphotéricine B, pentamidine (médicaments pour les infections dues à des champignons), - interleukine-2 (pour le traitement de cancer),
Latvian: Tālāk minēti daži piemēri: aminoglikozīdi, vankomicīns (zāles baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai), foskarnets, ganciklovīrs, cidofovīrs (zāles vīrusu infekciju ārstēšanai), amfotericīns B, pentamidīns (zāles sēnīšu infekciju ārstēšanai), interleikīns-2 (vēža ārstēšanai). nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL, lai atvieglotu kaulu vai muskuļu sāpes).
French: Inhibiteur de l'intégrase (transfert de brin) Raltégravir/Efavirenz (400 mg en dose unique/-)
Latvian: Integrāzes līnijas pārneses inhibitors Raltegravīrs/efavirenzs (400 mg vienreizēja deva/-)
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur les effets de l'éfavirenz, de l'emtricitabine et du ténofovir chez les nouveau-nés/nourrissons.
Latvian: Informācija par efivarenza, emtricitabīna un tenofovīra ietekmi uz jaundzimušajiem/zīdaiņiem nav pietiekama.Nevar izslēgt risku zīdaiņiem.
French: Si le patient vomit plus d'une heure après la prise d'Atripla, il est inutile qu'il prenne une autre dose.
Latvian: Ja pacientam sākas vemšana vairāk nekā 1 stundu pēc Atripla lietošanas, otra deva nav jālieto.
French: Sertraline/Emtricitabine
Latvian: Sertralīns/emtricitabīns
French: Atripla a été administré à jeun (voir rubrique 4.2).
Latvian: Atripla tika lietots tukšā dūšā (skatīt 4.2 apakšpunktu).
French: Fluoxétine/Emtricitabine
Latvian: Fluoksetīns/emtricitabīns
French: Proguanil :
Latvian: Proguanils:
French: Comprimé nu
Latvian: Ko Atripla satur
French: Ethinylœstradiol/Ténofovir disoproxil (-/245 mg q.d.)
Latvian: Etinilestradiols/tenofovīra dizoproksils (-/245 mg q.d.)
French: Dans une étude d'interaction de médicaments, les concentrations plasmatiques de carbamazépine ont diminué lors de sa co-administration avec l'éfavirenz (voir rubrique 4.5).
Latvian: Medikamentu mijiedarbības pētījumā, lietojot karbamazepīnu kopā ar efavirenzu (skatīt 4.5 apakšpunktu), karbamazepīna līmenis plazmā samazinājās.
French: Bupropion/Emtricitabine
Latvian: Bupropions/emtricitabīns
French: Maraviroc/Emtricitabine
Latvian: Maraviroks/emtricitabīns
French: Cmin : ↓ 12% (↓ 24 à ↑ 1)
Latvian: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 līdz ↑
French: Des sensations vertigineuses ont aussi été observées dans des études cliniques sur l'emtricitabine et le ténofovir disoproxil.
Latvian: Reiboni novēroja arī emtricitabīna un tenofovīra dizoproksila klīniskajos pētījumos.
French: Didanosine/Efavirenz
Latvian: Didanozīns/efavirenzs
French: ASC : ↔ Cmax : ↔ C24h : ↔
Latvian: Takrolīms: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24 h :↔
French: Il est recommandé de prendre Atripla à jeun, car la prise concomitante de nourriture peut augmenter l'exposition à l'éfavirenz et peut entraîner une augmentation de la fréquence des effets indésirables (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Latvian: Atripla lietot iesaka tukšā dūšā, jo pārtikas produkti var pastiprināt efavirenza iedarbību un var palielināt nevēlamo blakusparādību biežumu (skatīt 4.4 un 4.8 apakšpunktus).
French: Diltiazem/Emtricitabine
Latvian: Diltiazēms/emtricitabīns
French: C12h : ↓ 13% Cmax : ↓ 23%
Latvian: AUC: ↓ 10% C12h: ↓ 13% Cmax: ↓ 23%
French: La prise au coucher semble améliorer la tolérance à ces symptômes (voir rubrique 4.2).
Latvian: Lietojot pirms gulētiešanas, varētu uzlaboties medikamenta panesība (skatīt 4.2 apakšpunktu).
French: C12h : ↑ 3% Cmax : ↑ 64%
Latvian: AUC: ↑ 49% C12h: ↑ 3%
French: La co-administration d'Atripla et de didanosine n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Latvian: Atripla neiesaka lietot kopā ar didanozīnu (skatīt 4.4 apakšpunktu).
French: Augmentation de la créatinine, protéinurie, tubulopathie rénale proximale, y compris syndrome de Fanconi
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi: Retāk paaugstināts kreatinīna līmenis, proteinūrija,proksimālā nieru tubulopātija, tostarp Fankoni sindroms
French: ASC : ↓ 39% (↓ 30 à ↓ 46) Cmax : ↓ 26% (↓ 15 à ↓ 35)
Latvian: AUC: ↓ 39% (↓ 30 līdz ↓ Cmax: ↓ 26% (↓ 15 līdz ↓
French: Tacrolimus/Emtricitabine/ Ténofovir disoproxil (0,1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Latvian: Takrolīms/emtricitabīns/tenofovīra dizoproksils (0,1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
French: M=Échec
Latvian: M: nav datu
French: Les effets indésirables suivants sont rares (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000) :
Latvian: Šādasblakusparādības ir retas (tās var rasties 1 no 1000 pacientiem):
French: Les troubles lipidiques devront être pris en charge de façon appropriée.
Latvian: Lipīdu līmeņa traucējumi jāārstē atbilstoši klīniskām indikācijām.
French: Différence entre Atripla et le traitement original (IC 95%)
Latvian: Atšķirības starp Atripla un sākotnējo terapijas režīmu (95% TI) Pacienti ar HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml
French: Il est recommandé de surveiller la fonction rénale chez les patients recevant Atripla (voir rubrique 4.4).
Latvian: Pacientiem, kas lieto Atripla, ieteicams kontrolēt nieru darbību (skatīt 4.4 apakšpunktu).
French: Cmin : ↓ 8% (↑ 14 à ↓ 25)
Latvian: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 līdz
French: Maraviroc/Ténofovir disoproxil (300 mg b.i.d./ 245 mg q.d.)
Latvian: Maraviroks/tenofovīra dizoproksils (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
French: Indinavir/Emtricitabine (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Latvian: Indinavīrs/emtricitabīns (800 mg q8h/200 mg q.d.)
French: 1 flacon e s
Latvian: Flakons (stikla) 1 flakons v
French: Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement Taille de l'emballage
Latvian: Stiprums Zāļu forma
French: Par conséquent, ce médicament ne doit pas être utilisé si vous avez moins de 18 ans.
Latvian: Tāpēc šīs zāles nedrīkst lietot, ja Jūs esat jaunāks par 18 gadiem.
French: La sécurité et l'efficacité de ATryn chez les enfants et les adolescents (<18 ans) n'ont pas été établies.
Latvian: ATryn drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem (<18 gadi) nav pierādīta.
French: • sensation de chaleur,
Latvian: • karstuma sajūta
French: L'expérience des traitements répétés avec ce médicament est très limitée.
Latvian: Pieredze par atkārtotu ārstēšanu ar šīm zālēm ir ļoti ierobežota.
French: Cependant, la stabilité chimique et physique a été démontrée pendant 3 heures après reconstitution et 8 heures après dilution à une température ne dépassant pas 25 °C.
Latvian: Tomēr ir pierādīta ķīmiskā un fiziskā stabilitāte 3 stundas pēc sagatavošanas un 8 stundas pēc atšķaidīšanas temperatūrā, kas nepārsniedz 25 °C.
French: L'antithrombine contient deux domaines fonctionnellement importants.
Latvian: Antitrombīns ietver divas funkcionāli nozīmīgas struktūrvienības.
French: Mississauga, Ontario, Canada L5N 8H9
Latvian: Mississauga, Ontario, Kanāda L5N 8H9
French: Date de première autorisation: 28 juillet 2006 Date de dernier renouvellement: 15 juillet 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2006. gada 28. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 15. jūlijs
French: C'est l'un des inhibiteurs naturels les plus importants de la coagulation sanguine.
Latvian: Tas ir viens no nozīmīgākajiem dabīgajiem asins koagulācijas inhibitoriem.
French: • Clairance : 0,665 ± 0,0493 l/h (moyenne ± ES)
Latvian: • Klīrenss: 0,665 ± 0,0493 l/h (Vidēji ± SE)
French: Aucune information sur l'utilisation de ATryn chez les patients de moins de 18 ans n'est disponible.
Latvian: Nav pieejama informācija par ATryn lietošanu pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
French: L'activité spécifique d'ATryn est d'environ 7 UI/mg de protéines.
Latvian: ATryn specifiskā aktivitāte ir aptuveni 7 SV/mg proteīna.
French: Si vous avez utilisé plus d'ATryn que vous n'auriez dû
Latvian: Ja esat lietojis ATryn vairāk nekā noteikts
French: Utilisation chez les enfants et les adolescents
Latvian: Bērni un pusaudži
French: Les données disponibles ne suggèrent pas d'effets néfastes chez la mère ou le nourrisson.
Latvian: Pieejamie dati neliecina par kaitīgu ietekmi uz māti vai jaundzimušo.
French: Après reconstitution, d'un point de vue microbiologique, ce médicament doit être utilisé immédiatement.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa šīs zāles pēc sagatavošanas jāizmanto nekavējoties.
French: En cas de choc, un traitement médical standard doit être instauré.
Latvian: Šoka gadījumā jāordinē standarta terapija.
French: Le matériel pédagogique pour les médecins devra contenir les éléments clés suivants :
Latvian: Zāļu izglītojošajam materiālam jāsatur šādi galvenie elementi:
French: Les médecins doivent être encouragés à inclure des patients dans le programme de surveillance et les résultats de la surveillance doivent être fournis dans la mise à jour de l'UE-plan de management des risques ou à l'occasion de la réévaluation annuelle, selon l'événement intervenant en premier lieu.
Latvian: Ārstiem jāiedrošina pacienti piedalīties uzraudzības programmā, un uzraudzības rezultāti jānodrošina precizētajā ES riska pārvaldības programmā vai arī ikgadējā pārvērtēšanā, atkarībā no tā, kurš pasākums tiek organizēts ātrāk.
French: Les fréquences sont définies comme suit : fréquents (≥ 1 / 100 à <1 / 10) et peu fréquents (≥ 1
Latvian: Biežums ir definēts šādi: bieži (≥1/100 līdz <1/10) un retāk (≥1/1 000 līdz <1/100).
French: Les patients traités avec ce médicament doivent faire l'objet d'une surveillance relative aux éventuelles réactions immunologiques cliniques.
Latvian: Pacientus, kuri ir ārstēti ar šīm zālēm, ir jākontrolē attiecībā uz iespējamām klīniskām imunoloģiskām reakcijām.
French: Ce médicament est exclusivement réservé à un usage unique.
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
French: Les effets indésirables sont présentés ci-dessous par classes de systèmes d'organes et par fréquence absolue.
Latvian: Nelabvēlīgās reakcijas ir uzskaitītas tālāk pēc orgānu sistēmas klases un absolūtā biežuma.
French: • saignements (au site de perfusion ou après la chirurgie)
Latvian: • asiņošana (infūzijas vietā vai pēc operācijas)
French: Par voie intraveineuse.
Latvian: Intravenozai lietošanai.
French: Date d'échéance
Latvian: Izpildes datums
French: Il est donc important que votre taux d'antithrombine dans le sang soit maintenu à des niveaux suffisants dans ces situations.
Latvian: Tādējādi ir būtiski, ka šādās situācijās antitrombīna koncentrācija Jūsu asinīs tiek uzturēta pietiekami augstā līmenī.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR (10 ou 25 FLACONS)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS KARTONA IEPAKOJUMS (1, 10 vai 25 FLAKONI)
French: * l'activité (UI) est définie d'après le dosage chromogène de la Pharmacopée européenne.
Latvian: * aktivitāti (SV) nosaka, izmantojot Eiropas Farmakopejas hromogēnās noteikšanas metodi.
French: Comme tous les médicaments, ATryn peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, ATryn var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés dans la rubrique 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām .
French: Lire la notice avant utilisation.
Latvian: Pirms lietošanas izlasīt lietošanas instrukciju.
French: Des études animales réalisées sur des rats n'ont pas montré d'effets nocifs sur la parturition, le développement embryonnaire/fœtal et le développement postnatal.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem (žurkām) neliecina par kaitīgu ietekmi uz dzemdībām, embrionālo/augļa un postnatālo attīstību.
French: Le matériel pédagogique destiné aux professionnels de santé vise à renforcer la sensibilisation aux problèmes potentiels d'efficacité résultant de l'utilisation hors AMM d'ATryn.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem paredzēto izglītojošo materiālu mērķis ir palielināt informētību par potenciālajiem efektivitātes jautājumiem, kas izriet no ATryn lietošanas ārpus reģistrētajām (off-label use) indikācijām.
French: Les résultats de l'étude terminée GTC AT HD 012-04, et tout particulièrement les résultats des études menées auprès de femmes enceintes traitées durant la période péripartum ont été soumis.
Latvian: Ir iesniegti pabeigtā pētījuma GTC AT HD 012-04 rezultāti, īpaši rezultāti par grūtniecēm, ārstētām pirms- un pēcdzemdību periodā.
French: Une variation de l'autorisation de mise sur le marché sera soumise en vue d'étendre l'indication et la posologie des femmes enceintes.
Latvian: Tiks iesniegtas izmaiņas reģistrācijas dokumentācijā, kurā tiks pieprasīta paplašināt indikācijas un dozēšanu grūtniecēm.