FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Současné používání antagonistů angiotensinu II nebo diuretik a nesteroidních antirevmatik může vést ke zvýšení rizika zhoršení renálních funkcí, včetně možného akutního selhání ledvin, a ke zvýšení sérového draslíku, zvláště u pacientů se stávající nedostatečnou funkcí ledvin.
Bulgarian: Едновременното приложение на ангиотензин ІІ антагонисти или диуретици и НСПВС може да доведе до повишен риск от влошаване на бъбречната функция, включително възможност от остра бъбречна недостатъчност, и повишаване на серумния калий, особено при пациенти с незадоволителна преди това бъбречна функция.
Czech: Zvýšení průměrného diastolického krevního tlaku bylo u pacientů užívajících placebo stejné jako u pacientů pokračujících v užívání losartanu v nejnižší dávce v každé skupině, což opět naznačuje, že nejnižší dávka v každé skupině neměla významný antihypertenzní účinek.
Bulgarian: Повишаването на най-ниските стойности на диастолното кръвно налягане е еднакво при пациентите с плацебо и тези с лосартан в най-ниска доза за всяка група, което отново предполага, че найниската доза във всяка група няма значим антихипертензивен ефект.
Czech: U některých pacientů lze dávku později zvýšit na 100 mg losartanu (dvě tablety přípravku Cozaar 50 mg) jednou denně.
Bulgarian: При някои пациенти дозата може по-късно да се увеличи до 100 mg лосартан (две таблетки Cozaar 50 mg) един път дневно.
Czech: Primárním kritériem účinnosti byl komplex kardiovaskulární morbidity a mortality měřený snížením kombinované incidence kardiovaskulární smrti, cévní mozkové příhody a infarktu myokardu.
Bulgarian: Първичната крайна точка е съставна и включва сърдечносъдовата заболяемост и смъртност, измерени по намалението на комбинираната честота на сърдечносъдова смърт, инсулт и инфаркт на миокарда.
Czech: U losartanu neexistují zkušenosti s léčbou pacientů se závažnou jaterní poruchou.
Bulgarian: Няма опит от лечение с лосартан при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Czech: • bolesti ve svalech a kloubech,
Bulgarian: • мускулна и ставна болка,
Czech: Následující text byl doplněn do části 4.4 souhrnu údajů o přípravku - Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití:
Bulgarian: Следната формулировка е добавена към КХП, точка 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба:
Czech: Lahvičky z HDPE po 100 tabletách.
Bulgarian: HDPE бутилки по 100 таблетки.
Czech: Děti, jejichž matky užívaly losartan, musí být pečlivě sledovány, pokud jde o hypotenzi (viz také body 4.3 a 4.4).
Bulgarian: Новородени, чиито майки са се лекували с лосартан, би следвало да са под непрекъснат контрол за хипотония (вж. също точки 4.3 и 4.4).
Czech: Jestliže jste užil více přípravku Cozaar, než jste měl/a
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Cozaar
Czech: Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Cozaar
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Cozaar
Czech: Proto výbor CHMP rozhodl, že tato indikace přípravku je přípustná.
Bulgarian: Поради това CHMP счита показанието за приемливо.
Czech: • Snížení rizika mrtvice u hypertenzních pacientů s hypertrofií levé komory doloženou EKG (viz bod 5.1 studie LIFE, Rasa).
Bulgarian: - Намаляване на риска от инсулт при хипертензивни пациенти с левокамерна хипертрофия, документирана с ЕКГ (вж. точка 5.1, Проучване LIFE, раса)
Czech: Renální clearance losartanu je asi 74 ml/min a jeho aktivního metabolitu 26 ml/min.
Bulgarian: Бъбречният клирънс на лосартан и неговия активен метаболит е съответно около 74 mL/min и 26 mL/min.
Czech: Následující nežádoucí účinky se vyskytly častěji u pacientů léčených losartanem než u pacientů léčených placebem:
Bulgarian: При пациенти получавали лосартан следните нежелани реакции се срещат по-често отколкото при получавалите плацебо:
Czech: • příliš mnoho draslíku v krvi (hyperkalémie).
Bulgarian: • твърде високо ниво на калия в кръвта (хиперкалиемия),
Czech: Použití u starších pacientů
Bulgarian: Използване в старческа възраст
Czech: V kontrolovaném klinickém hodnocení provedeném u pacientů se srdeční nedostatečností byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания с пациенти със сърдечна недостатъчност се наблюдават следните нежелани лекарствени реакции:
Czech: Následující text byl doplněn do části 4.2 souhrnu údajů o přípravku - Dávkování a způsob podání:
Bulgarian: Следната формулировка е добавена към КХП, точка 4.2 Дозировка и начин на приложение:
Czech: • k léčení pacientů s chronickým srdečním selháním, kdy lékař nepovažuje léčbu specifickými léky nazývanými inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (ACE inhibitory, léky používané ke snížení vysokého krevního tlaku) za vhodnou.
Bulgarian: за лечение на пациенти с хронична сърдечна недостатъчност, когато лечението с определени медикаменти, наречени инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ инхибитори - медикаменти използвани за понижаване на кръвното налягане) не се считат за подходящи от Вашия лекар.
Czech: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Řím, Itálie
Bulgarian: Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Италия
Czech: Na základě farmakokinetických údajů, které prokazují významně zvýšené plazmatické koncentrace losartanu u cirhotických pacientů, musí být u pacientů s poruchou funkce jater v anamnéze zvážena nižší dávka.
Bulgarian: На базата на фармакокинетичните данни, които показват значимо повишение на плазмените концентрации на лосартан при пациенти с цироза, трябва да се обсъди прилагането на по-ниска доза при пациенти с анамнеза за чернодробно увреждане.
Czech: Následující text byl doplněn do části 5.1 souhrnu údajů o přípravku - Farmakodynamické vlastnosti:
Bulgarian: Следната формулировка е добавена към КХП, точка 5.1 Фармакодинамични свойства:
Czech: O účinnosti a bezpečnosti losartanu u dětí a dospívajících ve věku 6-16 let při léčbě hypertenze (viz 5.1: Farmakodynamické vlastnosti) jsou k dispozici omezené údaje.
Bulgarian: Данните относно ефективността и безопасността на лосартан при деца и подрастващи на възраст 6-16 години при лечение на хипертония (вж. точка 5.1: Фармакодинамични свойства) са ограничени.
Czech: - Snížení rizika kardiovaskulární morbidity a mortality u pacientů s hypertenzí a hypertrofií levé srdeční komory („indikace LIFE").
Bulgarian: - Намаляване на риска от сърдечносъдова заболеваемост и смъртност при хипертензивни пациенти с левокамерна хипертрофия (показание LIFE)
Czech: • k ochraně ledvin u hypertenzních pacientů s cukrovkou typu 2 s laboratorně prokázaným narušením funkcí ledvin a proteinurií ≥ 0,5 g za den (stav, kdy moč obsahuje abnormální množství bílkovin).
Bulgarian: за защита на бъбрека при хипертензивни пациенти с диабет тип 2, с лабораторни данни за увредена бъбречна функция и протеинурия ≥ 0,5 g на ден (състояние, при което урината съдържа абнормно високо количество белтък).
Czech: • jestliže kojíte
Bulgarian: ако кърмите.
Czech: • abnormality jaterních funkcí,
Bulgarian: аномалии в чернодробните функции,
Czech: U starších hypertenzních pacientů nejsou plazmatické koncentrace losartanu a jeho aktivního metabolitu zásadně odlišné od plazmatických koncentrací losartanu a jeho metabolitů pozorovaných u mladých hypertonických pacientů.
Bulgarian: При пациенти в напреднала възраст плазмените концентрации на лосартан и неговия активен метаболит не се различават съществено от тези при по-млади пациенти с хипертония.
Czech: • bylo prokázáno, že přípravek COZAAR u pacientů s vysokým krevním tlakem a zesílením levé komory snižuje riziko mozkové mrtvice ("indikace LIFE").
Bulgarian: при пациенти с високо кръвно налягане и задебеляване на стената на лявата камера, COZAAR доказано понижава риска от удар ("LIFE показание").
Czech: Antihypertenzní účinek přípravku Cozaar byl stanoven v klinickém hodnocení zahrnujícím 177 hypertenzních pediatrických pacientů ve věku od 6 do 16 let, s tělesnou hmotností > 20 kg a glomerulární filtrací > 30 ml/min/1,73 m2.
Bulgarian: Антихипертензивният ефект на Cozaar е установен в проучване, включващо 177 хипертензивни пациенти от педиатричната популация на възраст от 6 до 16 години с телесно тегло > 20 kg и скорост на гломерулна филтрация > 30 ml/min/1,73 m2.
Czech: Intolerance galaktózy, vrozený deficit laktázy, malabsorbce glukózy-galaktózy Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s nesnášenlivostí galaktózy, s vrozeným deficitem laktázy nebo s malabsorpcí glukózy-galaktózy nesmějí tento přípravek užívat.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна непоносимост не трябва да приемат това лекарство.
Czech: Plazmatická clearance losartanu je asi 600 ml/min a jeho aktivního metabolitu 50 ml/min.
Bulgarian: Плазменият клирънс на лосартан и неговия активен метаболит е съответно около 600 mL/min и 50 mL/min.
Czech: 12,5 mg denně, 25 mg denně, 50 mg denně) na obvyklou udržovací dávku 50 mg jednou denně podle toho, jak je pacientem snášena.
Bulgarian: 25 mg дневно, 50 mg дневно) до обичайната поддържаща доза от 50 mg един път дневно, според поносимостта на пациента.
Czech: Následující text byl doplněn do části 5.2 souhrnu údajů o přípravku - Farmakokinetické vlastnosti:
Bulgarian: Следната формулировка е добавена към КХП, точка 5.2 Фармакокинетични свойства:
Czech: Na konci třítýdenního užívání losartanu jednou denně bylo zjištěno snížení průměrného krevního tlaku v závislosti na dávce.
Bulgarian: В края на триседмичния период е установено, че прилагането на лосартан веднъж дневно понижава най-ниските стойности на кръвното налягане по зависим от дозата начин.
Czech: Poruchy nervového systému Méně časté: točení hlavy, bolesti hlavy Vzácné: parestézie
Bulgarian: Нарушения на нервната система: нечести: замайване, главоболие редки: парестезия
Czech: • jestliže jste stižen/a srdečním selháním s poruchou funkce ledvin nebo bez ní nebo pokud jste stižen/a současnými těžkými, život ohrožujícími poruchami srdečního rytmu.
Bulgarian: ако страдате от сърдечна недостатъчност, със или без бъбречно увреждане или съпровождащи животозастрашаващи сърдечни аритмии.
Czech: Pokud se pokračování v léčbě losartanem nepovažuje za nezbytné, musí být pacientky plánující otěhotnění převedeny na alternativní antihypertenziva, která mají pro použití v těhotenství zavedený bezpečnostní profil.
Bulgarian: Освен в случаите, когато непрекъснато то лечение с лосартан се счита за крайно необходимо, планиращи бременност пациентки трябва да преминат на алтернативно антихипертензивно лечение, с установен профил на безопасност за използване при бременност.
Czech: Proto nesmí být losartan pacientům se závažnou jaterní poruchou podáván (viz části 4.2, 4.3 a 5.2).
Bulgarian: Поради това лосартан не трябва да се прилага при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.2, 4.3 и 5.2).
Czech: Bílá, oválná potahovaná tableta na jedné straně označená 952 a s půlicí rýhou na straně druhé.
Bulgarian: Бели, овални филмирани таблетки с надпис 952 от едната страна и гладки от другата.
Czech: Tento jev bylo zejména možno přisoudit snížení incidence cévní mozkové příhody.
Bulgarian: Това допринася основно за намаление на честотата на инсулта.
Czech: Losartan musí být u pacientů s bilaterální stenózou renální arterie nebo se stenózou arterie vedoucí k jediné ledvině používán opatrně.
Bulgarian: Лосартан трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на артерията към единствен бъбрек.
Czech: Na základě farmakokinetických údajů, které prokazují významně vyšší plazmatické koncentrace losartanu u pacientů s cirhózou, by měla být u pacientů s anamnézou jaterní poruchy zvážena nižší dávka.
Bulgarian: Според фаркакокинетичните данни, които показват значимо повишение на плазмените концентрации на лосартан при пациенти с цироза, при пациенти с анамнеза за чернодробно увреждане следва да се прецени прилагането на по-ниска доза.
Czech: U dětí s hypertenzí starších jednoho měsíce věku jsou k dispozici omezené farmakokinetické údaje (viz 5.2: Farmakokinetické vlastnosti).
Bulgarian: Наличните фармакокинетични данни при деца с хипертония на възраст над един месец са ограничени (вж. точка 5.2: Фармакокинетични свойства).
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater v anamnéze je nutno zvážit nižší dávku.
Bulgarian: При пациенти с анамнеза за чернодробно увреждане би следвало да се прецени приложението на по-ниска доза.
Czech: Stejně jako u jiných léků, které ovlivňují systém renin-angiotensin-aldosteron, bylo rovněž u pacientů s bilaterální stenózou renální arterie nebo se stenózou této arterie vedoucí k jediné ledvině hlášeno zvýšení močoviny v krvi a sérového kreatininu; tyto změny renálních funkcí mohou být při vysazení léčby reverzibilní.
Bulgarian: Както при други лекарства, които засягат системата ренин-ангиотензин-алдостерон, при пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на артерията към единствен бъбрек се съобщава за повишение на кръвната урея и серумния креатинин; тези промени в бъбречната функция могат да бъдат обратими при прекратяване на лечението.
Czech: Léčba obvykle začíná dávkou 12,5 mg losartanu (jedna tableta přípravku Cozaar 12,5 mg) jednou denně.
Bulgarian: Лечението обикновено започва с 12,5 mg лосартан (една таблетка Cozaar 12,5 mg) един път дневно.
Czech: Pokud bylo srdeční selhávání stabilizováno pomocí ACE inhibitoru, neměl/a byste být na losartan převeden/a.
Bulgarian: Ако Вашата сърдечна недостатъчност е била стабилизирана с АСЕ инхибитор, Вие не трябва да преминавате към лосартан.
Czech: Pokud během léčby přípravkem COZAAR otěhotníte, neprodleně navštivte a informujte svého lékaře.
Bulgarian: Ако забременеете, докато приемате лосартан, незабавно уведомете своя лекар.
Czech: Pacienti se srdečním selháním, kteří byli stabilizováni ACE inhibitorem, by neměli přecházet na losartan.
Bulgarian: Пациентите със сърдечна недостатъчност, които са стабилизирани с ACE инхибитор, не трябва да преминават на лосартан.
Czech: O účinnosti a bezpečnosti losartanu u dětí a dospívajících ve věku 6 až 16 let při léčbě hypertenze jsou k dispozici pouze omezené údaje (viz bod 5.1 Farmakodynamické vlastnosti).
Bulgarian: Информацията за ефикасността и безопасността на лосартан при деца и юноши на възраст 6-16 години при лечение на хипертония са ограничени (вж. точка 5.1: Фармакодинамични свойства).
Czech: Pacienti musí mít ejekční frakci levé komory ≤ 40 % a musí být stabilizováni léčbou chronického srdečního selhání.
Bulgarian: Пациентите трябва да имат левокамерна фракция на изтласкване ≤ 40 % и трябва да бъдат стабилизирани с лечението на хроничната сърдечна недостатъчност.
Czech: Pacienti byli randomizováni do skupiny léčené jednou denně losartanem v dávce 50 mg nebo do skupiny léčené jednou denně atenololem v dávce 50 mg.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани за прием ежедневно на лосартан 50 mg или един път дневно на атенолол 50 mg.
Czech: • Léčba chronického srdečního selhání (u pacientů ve věku ≥ 60 let), pokud léčba ACE inhibitory není považována za vhodnou v důsledku inkompatibility, zvláště kašle, nebo kontraindikací.
Bulgarian: - Лечение на хронична сърдечна недостатъчност (при пациенти на възраст ≥60 години), когато лечението с ACE инхибитори не се счита за подходящо поради несъвместимост, особено кашлица, или противопоказание.
Czech: Přípravek Cozaar (losartan) byl zařazen na seznam přípravků, jejichž informace o přípravku je třeba sjednotit, který byl sestaven CMD(h) v souladu s čl.
Bulgarian: Cozaar (лосартан) е включен в съставения от CMD(h) съгласно член 30, параграф 2 от Директива 2001/83/EО списък на продукти, информацията за които подлежи на уеднаквяване, с цел да се преодолеят разлиията между разрешените на национално ниво
Czech: Farmakokinetika losartanu a jeho aktivního metabolitu je v rozmezí dávek až do 200 mg draselné soli losartanu, podané perorálně, lineární.
Bulgarian: Фармакокинетиката на лосартан и неговите метаболити е линейна при перорални дози лосартан калий до 200 mg.
Czech: Během postupu předložení záležitosti k posouzení navrhl držitel rozhodnutí o registraci změnu indikace náhradou výrazu „kardiovaskulární morbidita a mortalita" výrazem „mozková mrtvice".
Bulgarian: ПРУ предлага промяна на показанието, за да се замести „сърдечносъдова заболеваемост и смъртност" с „инсулт".
Czech: V důsledku inhibice systému renin-angiotenzin byly hlášeny změny funkce ledvin včetně selhání ledvin (zejména u pacientů, jejichž funkce ledvin je závislá na systému renin-angiotenzin-aldosteron, jako jsou pacienti se závažnou srdeční nedostatečností nebo předchozí dysfunkcí ledvin).
Bulgarian: Има съобщения за промени в бъбречната функция като резултат от потискане на системата ренин-ангиотензин, включително бъбречна недостатъчност (особено при пациенти, чиято бъбречна функция зависи от системата ренин-ангиотензин-алдостерон, каквито са тези с тежка сърдечна недостатъчност или предшестваща бъбречна дисфункция).
Czech: Farmakokinetika losartanu u dětských pacientů byla zkoumána u 50 dětských pacientů s hypertenzí ve věku > 1 měsíc a < 16 let následně po perorálním podávání přibližně 0,54 až 0,77 mg/kg losartanu (průměrné dávky) jednou denně.
Bulgarian: Фармакокинетиката на лосартан е проучена при 50 хипертензивни пациенти от педиатричната популация на възраст >1 месец до <16 години след перорално приложение веднъж дневно на приблизително 0,54 до 0,77 mg/kg лосартан (средни дози).
Czech: Přípravek Cozaar lze podávat s jinými antihypertenzivy (např. diuretiky, blokátory vápníkového kanálu, alfa- nebo betablokátory a centrálně působícími látkami), stejně jako s inzulinem a jinými obvykle používanými hypoglykemiky (např. sulfonylmočovinami, glitazony a inhibitory glukosidázy).
Bulgarian: Cozaar може да се прилага с други антихипертензивни средства (напр. диуретици, блокери на калциевите канали, алфа- или бета-блокери и средства с централно действие) както и с инсулин и други често използвани хипогликемични средства (напр.
Czech: • změny funkcí ledvin (mohou být po ukončení léčby reverzibilní), včetně selhání ledvin,
Bulgarian: промени в бъбречната функция (могат да бъдат обратими при прекратяване на лечението)
Czech: 1,06 mg (0,027 mEq), 2,12 mg (0,054 mEq), 4,24 mg (0,108 mEq), respektive 8,48 mg (0,216 mEq).
Bulgarian: Cozaar 12,5 mg, 25 mg, 50 mg и 100 mg съдържат следните количества калий: съответно 1,06 mg (0.027 mEq), 2,12 mg (0,054 mEq), 4,24 mg (0,108 mEq) и 8,48 mg (0,216 mEq).
Czech: PVC/hliníková fólie/nylon blistry uzavřené hliníkovou fólií v baleních po 10, 14 a 28.
Bulgarian: PVC/алуминиево фолио/найлон блистери, покрити с алуминиево фолио, в опаковки от 10, 14 и 28.
Czech: 12,5 mg denně během prvního týdne, 25 mg denně během druhého týdne, 50 mg denně během třetího týdne) na obvyklou udržovací dávku 50 mg losartanu (jedna tableta přípravku Cozaar 50 mg) jednou denně.
Bulgarian: Обикновено дозата трябва да се повишава седмично поетапно (т.e. 12,5 mg дневно през първата седмица, 25 mg дневно през втората седмица, 50 mg дневно през третата седмица) до обичайната поддържаща доза от 50 mg лосартан (една таблетка Cozaar 50 mg) един път дневно, според Вашето състояние.
Czech: Peterburi tee 46 11415 Talin, Estonsko
Bulgarian: 11415 Tallinn, Естония
Czech: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon,
Czech: Losartan v tabletách může být podáván spolu s jinými léky snižujícími krevní tlak (např. diuretiky, blokátory vápníkového kanálu, alfa- a betablokátory a centrálně působícími látkami), stejně jako s inzulinem a jinými běžně používanými léky proti cukrovce, které snižují hladinu glukózy v krvi (např. sulfonylmočovinami, glitazony a inhibitory glukosidázy).
Bulgarian: Таблетки лосартан може да се прилагат с други понижаващи кръвното налягане медикаменти (напр. диуретици, блокери на калциевите канали, алфа- или бета-блокери и лекарства, действащи върху централната нервна система), както и с инсулин и други често използвани медикаменти за понижаване на нивото на кръвната захар (напр.
Czech: Při současné léčbě fluvastatinem (což je slabý inhibitor CYP2C9) nebyl v expozici zjištěn žádný rozdíl.
Bulgarian: Не се установява разлика в ефекта при едновременно лечение с флувастатин (слаб инхибитор на CYP2C9).
Czech: Užívání přípravku během těhotenství a kojení by mělo být kontraindikováno a do částí 4.3, 4.4 a 4.6 souhrnu údajů o přípravku a odpovídajících částí příbalových informací by měl být zahrnut příslušný text.
Bulgarian: Бременността и кърменето трябва да бъдат посочени като противопоказание и да се включи съответната формулировка в точки 4.3, 4.4 и 4.6 на КХП, както и в съответните точки от листовката.
Czech: Dávku je obecně nutno titrovat v týdenních intervalech (tj.
Bulgarian: Дозата по принцип трябва да се титрира през интервали от една седмица (т.e. 12,5 mg дневно,
Czech: - v období těhotenství a kojení by mělo být podání přípravku kontraindikováno a do částí 4.3, 4.4 a 4.6 souhrnu údajů o přípravku a odpovídajících částí příbalových informací by měl být zahrnut příslušný text,
Bulgarian: - Бременността и кърменето трябва да бъдат посочени като противопоказание и да се включи съответната формулировка в точки 4.3, 4.4 и 4.6 на КХП, както и в съответните точки от листовката.
Czech: • velmi rychlý a nepravidelný tep (fibrilace síní), mozková mrtvice,
Bulgarian: много ускорена и неравномерна сърдечна дейност (предсърдно мъждене) мозъчен инсулт
Czech: V klinické studii provedené u pacientů s diabetem 2. typu s nefropatií byla incidence hyperkalémie ve skupině léčené přípravkem Cozaar v porovnání se skupinou léčenou placebem vyšší (viz bod 4.8 ‚Hypertenze a diabetes typu 2 s renální chorobouAbnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde' a ‘Zkušenosti po uvedení na trhAbnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde').
Bulgarian: В клинично проучване с пациенти с диабет тип 2 с нефропатия, честотата на хиперкалиемията е по-висока в групата лекувана с Cozaar в сравнение с групата на плацебо (вж. точка 4.8, 'Хипертония и диабет тип 2 с бъбречно заболяване
Czech: U pacientů s hmotností >50 kg činí obvyklá dávka 50 mg jednou denně.
Bulgarian: При пациенти с тегло >50 kg обичайната доза е 50 mg веднъж дневно.
Czech: Průměrné hodnoty maximálních koncentrací losartanu se dosáhne během jedné hodiny a jeho aktivního metabolitu během 3-4 hodin.
Bulgarian: Системната бионаличност на лосартан таблетки е приблизително 33 %.Средните върхови концентрации на лосартан и неговия активен метаболит се достигат съответно за 1 час и 3-4 часа.
Czech: • svědění (pruritus),
Bulgarian: сърбящ обрив (уртикария),
Czech: Poruchy kůže a podkoží Méně časté: kopřivka, svědění, vyrážka
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан: с неизвестна честота: уртикария, сърбеж, обрив
Czech: Cozaar 25 mg - PVC/PE/PVDC blistrová balení uzavřená hliníkovou fólií v baleních po 7 nebo 28 tabletách.
Bulgarian: Cozaar 25 mg - PVC/PE/PVDC блистерна опаковка, покрита с алуминиево фолио в опаковки от 7 или 28 таблетки.
Czech: Kontraindikace (část 4.3 souhrnu údajů o přípravku) Výbor CHMP dospěl k závěru, že do všech souhrnu údajů o přípravku Cozaar ve všech členských státech musí být zahrnuty tyto kontraindikace: těhotenství a laktace; závažný pokles jaterní funkce; angina pectoris; infarkt myokardu; cerebrovaskulární onemocnění; stenóza renální arterie; pacienti po transplantaci ledvin.
Bulgarian: CHMP счита за необходимо включването на следните противопоказания в КХП за Cozaar във всички държави-членки: бременност и кърмене; тежко понижена чернодробна функция; стенокардия; инфаркт на миокарда; мозъчносъдови заболявания; стеноза на бъбречната артерия; пациенти с бъбречна трансплантация.
Czech: Bílá, oválná potahovaná tableta bez dělicí rýhy na jedné straně označená 951 a bez označení na straně druhé.
Bulgarian: Бели, овални без делителна черта филмирани таблетки с надпис 951 от едната страна и гладки от другата.
Czech: Balení obsahující 35 tablet (21 kusů 12,5mg tablet a 14 kusů 50mg tablet) nebo 28 tablet (21 kusů 12,5mg tablet a 7 kusů 50mg tablet) jsou k dispozici v PVC/PE/PVDC titračním blistrovém balení.
Bulgarian: Опаковка, съдържаща 35 таблетки (21 таблетки от 12,5 mg и 14 таблетки от 50 mg) или 28 таблетки (21 таблетки от 12,5 mg и 7 таблетки от 50 mg), се предлага в PVC/PE/PVDC блистерна опаковка за титриране.
Czech: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Nizozemsko
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003