FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det samlede resultatet af de fire undersøgelser viser, at Regranex heler ca. 10 % flere sår end placebogel.
Slovak: Pri porovnaní výsledkov všetkých štyroch štúdií sa zistilo, že liek Regranex vyliečil o približne 10 % viac vredov ako placebo gél.
Danish: Regranex anvendes i kombination med andre sårplejeforanstaltninger til at fremme granuleringen (helingen) af kroniske hudsår hos sukkersygepatienter.
Slovak: Liek Regranex sa používa spolu s inými opatreniami v oblasti starostlivosti o ranu na podporu granulácie (hojenia) chronických kožných vredov u osôb s cukrovkou.
Danish: Såret skal renses med vand eller en saltvandsopløsning inden hver påføring af Regranex.
Slovak: Vred by sa mal vyčistiť vodou alebo fyziologickým (slaným) roztokom pred každou aplikáciou lieku Regranex.
Danish: Blodpladeafledte vækstfaktorer virker på celler, der medvirker til sårheling.
Slovak: Doštičkové rastové faktory pôsobia na bunky, ktoré sa podieľajú na hojení rán.
Danish: Regranex anvendes til neuropatiske sår på op til 5 cm2.
Slovak: Liek Regranex sa používa na liečbu neuropatických vredov s plochou do 5 cm2.
Danish: De nærmere oplysninger om behandling med Regranex fremgår af indlægssedlen (også en del af denne EPAR).
Slovak: Viac informácií o liečbe liekom Regranex sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov (súčasť správy EPAR).
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Regranex er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Regranex je väčší než riziká spojené s jeho používaním a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku Regranex na trh.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Regranex fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Regranex sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: Regranex er en gel, der indeholder det aktive stof becaplermin.
Slovak: Liek Regranex je gél, ktorý obsahuje účinnú látku bekaplermín.
Danish: Det behandlede område skal herefter dækkes med en fugtig saltvandsvædet forbindingsgaze, så området holdes fugtigt, mens såret heles.
Slovak: Miesta by sa mali potom prekryť gázou navlhčenou vo fyziologickom roztoku, aby sa tieto miesta počas hojenia vredov udržiavali vlhké.
Danish: Det aktive stof i Regranex er becaplermin, som er en kopi af det humane protein Platelet Derived Growth Factor-BB (blodpladeafledt vækstfaktor).
Slovak: Účinná látka lieku Regranex, bekaplermín, je kópia ľudského proteínu nazývaného doštičkový rastový faktor-BB.
Danish: Regranex bør højst anvendes i 20 uger og altid sideløbende med anden sårhelende pleje som f.eks. renholdelse af såret og ikke at udsætte det for tryk, mens det heler.
Slovak: Liek Regranex by sa nemal používať dlhšie ako 20 týždňov a mal by sa vždy používať spolu s ostatnými opatreniami, ktoré pomáhajú pri hojení vredov, ako napríklad udržiavanie čistých vredov a neaplikovanie žiadneho tlaku na vredy počas hojenia.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Regranex findes her.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Regranex sa nachádza tu.
Danish: Der påføres et lag Regranex på hele sårarealet en gang dagligt ved hjælp af et rent påføringsmiddel, f.eks. en vatpind.
Slovak: Gél by sa mal následne aplikovať vo vrstve na celú plochu vredov raz denne pomocou čistého aplikátora, ako je na príklad bavlnený tampón.
Danish: Regranex helede 47 % af de sår, som var under 5 cm2.
Slovak: U pacientov, ktorí užívali liek Regranex, bolo vyliečených 47 % vredov menších ako 5 cm2.
Danish: Becaplermin produceres via en metode, der er kendt som "rekombinant DNA-teknologi": det produceres af gærceller, der har fået indsat et gen (DNA) og derved sættes i stand til at producere det humane protein Platelet Derived Growth Factor-BB. Becaplermin virker på samme måde som naturligt produceret vækstfaktor, idet det stimulerer cellevæksten og fremmer dannelsen af normalt væv til
Slovak: Bekaplermín sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrábajú ho kvasinky, do ktorých bol vložený gén (DNA), ktorý im umožňuje, aby vytvárali doštičkový rastový faktor-BB.
Danish: Regranex er blevet undersøgt i en hovedundersøgelse og tre yderligere undersøgelser med voksne sukkersygepatienter, der har haft mindst ét diabetisk sår i mindst otte uger.
Slovak: Do nich boli zapojení dospelí pacienti s cukrovkou, u ktorých sa vytvoril aspoň jeden diabetický vred počas obdobia minimálne ôsmich týždňov.
Danish: Til sammenligning helede placebogelen 35 % af sårene, og den sårplejende standardbehandling som eneste behandling helede
Slovak: Tento údaj sa porovnával s 35 % pacientov, ktorí dostávali placebo gél, a 30 % pacientov, ktorým sa rany ošetrovali iba štandardne.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Regranex?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Regranex v týchto štúdiách?
Danish: Regranex blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) og med ingen behandling.
Slovak: Liek Regranex sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) a so žiadnou liečbou, avšak všetkým pacientom sa rany štandardne ošetrili.
Danish: Hvordan virker Regranex?
Slovak: Ako bol liek Regranex skúmaný?
Danish: Yderligere oplysninger herom fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Ďalšie informácie sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage
Slovak: Cesta podania Balenie
Danish: Forskel [95% CI]
Slovak: Rozdiel [95 % CI]
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er ca. 64%.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť je približne 64 %.
Danish: Børn og unge (under 18 år)
Slovak: Deti a dospievajúci (menej ako 18 rokov)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. december 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 12. decembra 2016
Danish: • opretstående og stabil under brug,
Slovak: • vzpriamená a stabilná počas používania,
Danish: • Nej.
Slovak: • Nie.
Danish: Population: alle randomiserede og eksponerede
Slovak: Populácia: celá randomizovaná a exponovaná
Danish: • lavet af kraftig plastik,
Slovak: • vyrobená z vysoko odolného plastu,
Danish: • Udfør trin 7 til 9 selv om du ikke ser nogle luftbobler.
Slovak: 7. až 9. krok vykonajte aj vtedy, ak nevidíte žiadne vzduchové bubliny.
Danish: (Drej til 11)
Slovak: (nastavte na 11)
Danish: Pennen findes i 3 forskellige styrker:
Slovak: Pero je dostupné v 3 rôznych silách:
Danish: Hvis tallet i kolonne C er
Slovak: Ak je číslo v stĺpci C
Danish: 9,67, rund din resterende dosis af til 9,66.
Slovak: 9,67, zaokrúhlite zvyšnú dávku na 9,66.
Danish: • mærket korrekt for at advare om farligt affald inde i beholderen.
Slovak: • je správne označená tak, aby varovala pred nebezpečným odpadom vo vnútri nádoby.
Danish: Derefter skal det kasseres.
Slovak: Následne sa musí zlikvidovať.
Danish: Der kan være ny information.
Slovak: Môže obsahovať nové informácie.
Danish: Hvordan ved jeg at injektionen er gennemført?
Slovak: Ako zistím, že injekcia bola dokončená?
Danish: Sikkerhed - immunogenicitet
Slovak: Bezpečnosť - imunogenicita
Danish: OHSS kan udvikles hurtigt (inden for 24 timer til flere dage) og blive en alvorlig klinisk tilstand.
Slovak: OHSS môže rýchlo progredovať (za 24 hodín až niekoľko dní) a stať sa z lekárskeho hľadiska závažným.
Danish: Brug ikke REKOVELLE, hvis:
Slovak: Nepoužívajte REKOVELLE, ak
Danish: Overførsel af en enkelt blastocyst på dag 5 var obligatorisk med undtagelse af patienter på 38-40 år, hos hvem en dobbelt blastocyst-overførsel blev udført, hvis der ikke var blastocyster af god kvalitet til rådighed.
Slovak: Transfer jednej blastocysty na 5. deň bol povinný s výnimkou pacientok vo veku 38 - 40 rokov, u ktorých bol vykonaný dvojitý transfer blastocysty, ak neboli dostupné blastocysty dobrej kvality.
Danish: Den individuelle daglige dosis skal fastholdes under hele stimuleringsperioden.
Slovak: Individuálna denná dávka sa má zachovať po celú dobu stimulácie.
Danish: Patienterne var op til 40 år og havde regelmæssige menstruationscykli med formodet ægløsning.
Slovak: Pacientky boli vo veku do 40 rokov a mali pravidelné menštruačné cykly s predpokladom ovulácie.
Danish: • Hvis en knækket nål sidder fast i kroppen eller sidder fast under huden søg straks medicinsk assistance.
Slovak: Ak zlomená ihla zostane uviaznutá v tele alebo zostane pod kožou, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Danish: Det skal imidlertid bemærkes, at graviditet i sig selv såvel som OHSS øger risikoen for tromboemboliske hændelser.
Slovak: Treba však poznamenať, že samotná gravidita, ako aj OHSS, prinášajú tiež zvýšené riziko trombembolických príhod.
Danish: Hvis din krop reagerer for svagt eller for kraftigt på behandlingen, kan din læge beslutte at stoppe behandlingen med REKOVELLE.
Slovak: Ak vaše telo odpovedá na liečbu príliš slabo alebo príliš silno, váš lekár môže rozhodnúť o ukončení liečby s REKOVELLE.
Danish: Byt nål.
Slovak: Vymeňte ihlu.
Danish: Hvis du har glemt at tage REKOVELLE
Slovak: Ak zabudnete použiť REKOVELLE
Danish: 20 (Drej til 20)
Slovak: 20 (nastavte na 20)
Danish: Din læge vil vurdere, om du selv kan tage de efterfølgende doser af dette lægemiddel hjemme, men kun efter, at du har modtaget passende træning.
Slovak: Na základe toho lekár rozhodne, či si môžete ďalšie dávky tohto lieku podávať sama doma, avšak len po absolvovaní primeraného školenia.
Danish: Din læge kan bede dig om at stoppe med at bruge dette lægemiddel (se afsnit 4).
Slovak: Lekár vás môže požiadať o ukončenie liečby týmto liekom (pozri časť 4).
Danish: • Se "Bortskaffelse" på side 181.
Slovak: Pozri "Likvidácia" na strane 181.
Danish: Der kan være lokale eller statslige regler for hvordan du smider brugte nåle ud.
Slovak: Môžu existovať národné alebo miestne zákony o tom, ako likvidovať použité ihly.
Danish: Inden brug:
Slovak: Pred použitím:
Danish: Den første injektion skal udføres under direkte lægelig overvågning.
Slovak: Prvá injekcia sa má podať pod priamym lekárskym dohľadom.
Danish: Der foreligger ingen data for utilsigtet eksponering af REKOVELLE hos gravide kvinder.
Slovak: Nie sú žiadne údaje o neúmyselnej expozícii tehotných žien REKOVELLE.
Danish: Til forskel fra ukompliceret ovarieforstørrelse er OHSS en tilstand, som kan optræde med tiltagende sværhedsgrad.
Slovak: Na rozdiel od nekomplikovaného zväčšenia ovárií, OHSS je stav, ktorý sa môže prejavovať zvyšujúcimi sa stupňami závažnosti.
Danish: Sen udvikling af OHSS kan også forekomme som en konsekvens af hormonændringerne under graviditet.
Slovak: Taktiež môže dôjsť k rozvoju neskorého OHSS v dôsledku hormonálnych zmien počas tehotenstva.
Danish: Blodpropper i blodårerne (vener eller arterier) forekommer oftere hos gravide kvinder.
Slovak: Tvorba krvných zrazenín v krvných cievach (žily a tepny) sa častejšie vyskytuje u tehotných žien.
Danish: Ofte stillede spørgsmål (FAQ)
Slovak: Často kladené otázky
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med REKOVELLE.
Slovak: S REKOVELLE sa neuskutočnili žiadne interakčné štúdie.
Danish: Risikoen ved at få bivirkninger er inddelt i følgende grupper:
Slovak: Riziko výskytu vedľajšieho účinku je opísané v nasledovných kategóriách:
Danish: Din læge vil overvåge virkningen af REKOVELLE-behandlingen, og behandlingen stoppes, når et passende antal ægblærer er til stede.
Slovak: Lekár bude sledovať účinok liečby s REKOVELLE a liečbu ukončí, keď sa vytvorí primeraný počet vačkov s vajíčkami.
Danish: Dette sikrer at du får din fuldstændige dosis.
Slovak: Tým sa zabezpečí podanie celej dávky.
Danish: Det opstår, når folliklerne udvikler sig for meget og bliver til store cyster.
Slovak: Stáva sa to vtedy, keď sa vyvinie veľa folikulov, ktoré sa zmenia na veľké cysty.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser og lokal tolerance.
Slovak: Predklinické údaje neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity opakovaných dávok a lokálnej tolerancie.
Danish: Er klargøringstrinnet nødvendig før hver injektion?
Slovak: Je krok prestrieknutia potrebný pred každou injekciou?
Danish: Endvidere kan OHSS blive sværere og længerevarende, hvis graviditet indtræder.
Slovak: Okrem toho, syndróm môže byť oveľa závažnejší a dlhodobejší v prípade, ak dôjde k otehotneniu.
Danish: Det er vigtigt at understrege værdien af grundig og hyppig kontrol af follikeludviklingen for at reducere risikoen for OHSS.
Slovak: Je dôležité zdôrazniť význam starostlivého a pravidelného monitorovania vývinu folikulov, aby sa znížilo riziko vzniku OHSS.
Danish: 0,66 (priming dose)
Slovak: 0,66 (dávka na prestrieknutie)
Danish: Hvorfor skal jeg tælle til 5 mens indsprøjtningsknappen holdes inde?
Slovak: Prečo musím počítať do 5 a držať stlačené injekčné tlačidlo?
Danish: I de følgende situationer er det ikke sandsynligt, at behandlingsresultatet vil være gunstig, og derfor bør REKOVELLE ikke administreres:
Slovak: V nasledujúcich prípadoch je pozitívny výsledok liečby nepravdepodobný, a preto sa REKOVELLE nemá podávať:
Danish: Ved beregning af REKOVELLE-dosis skal kropsvægten måles uden sko og overtøj lige før indledning af stimulationen.
Slovak: Pre výpočet dávky REKOVELLE sa telesná hmotnosť meria bez topánok a vrchného odevu, tesne pred začiatkom stimulácie.
Danish: • Opbevar ikke pennen ved ekstreme temperaturer, i direkte sollys eller under meget kolde forhold, som i en bil eller fryser.
Slovak: Pero neuchovávajte pri extrémnych teplotách, priamom slnečnom žiarení alebo veľmi nízkych teplotách, napríklad v aute alebo v mrazničke.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Kønshormoner og modulatorer af det genitale system, gonadotropiner, ATC-kode: G03GA10
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, gonadotropíny, ATC kód: G03GA10
Danish: Relevansen af disse fund for den kliniske anvendelse af REKOVELLE er begrænset.
Slovak: Význam týchto zistení pre klinické použitie REKOVELLE je obmedzený.
Danish: Blodpropper (tromboemboliske hændelser)
Slovak: Problémy so zrážaním krvi (trombembolické príhody)
Danish: Skriv din ordinerede dosis ned i kolonne A.
Slovak: Vašu predpísanú dávku zapíšte do stĺpca A.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du mener, dette gælder for dig.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak sa vás to týka.
Danish: • Forbered og klargør en ny pen (trin 1 til 9).
Slovak: • Pripravte nové pero a prestrieknite ho (kroky 1 až 9).
Danish: • Fjern altid nålen efter hvert brug.
Slovak: Ihlu odstráňte po každom použití.
Danish: • Sikkerstil at du har den rette pen med den rigtige styrke.
Slovak: Uistite sa, že máte správne pero so správnou silou.
Danish: Exempler på ordineret dosis (i mikrogram)
Slovak: Príklady predpísaných dávok (v mikrogramoch)
Danish: Vigtigt:
Slovak: Dôležité:
Danish: • Dosis skal rundes af til nærmeste inddeling, X,00, X,33 eller X,66 mikrogram.
Slovak: • Dávky sa zaokrúhľujú na najbližší prírastok, X,00, X,33 alebo X,66 mikrogramov.
Danish: Ferring Controlled Therapeutics Limited 1 Redwood Place
Slovak: Ferring Controlled Therapeutics Limited 1 Redwood
Danish: Studiet viste, at REKOVELLE var mindst lige så effektivt som follitropin alfa hvad angår raten af igangværende graviditeter og igangværende implantationer, som vist i tabel 3.
Slovak: Skúšanie preukázalo, že REKOVELLE bol minimálne rovnako účinný ako folitropín alfa, čo sa týka miery pokračujúcej gravidity a miery pokračujúcej implantácie, ako je uvedené v tabuľke 3.
Danish: Behandling med gonadotropiner kan ydermere øge risikoen for forværring eller forekomst af sådanne hændelser.
Slovak: Liečba gonadotropínmi môže ešte viac zvýšiť riziko zhoršenia alebo výskytu týchto príhod.
Danish: Hvordan gives injektionerne
Slovak: Ako sa podávajú injekcie
Danish: Følg instruktionerne nøje også selvom du har anvendt en lignende injektionspen tidligere.
Slovak: Vždy postupujte podľa uvedených pokynov, a to aj vtedy, ak ste už v minulosti používali podobné injekčné pero.
Danish: Doseringsregimet er specifikt for REKOVELLE, og mikrogramdosen kan ikke anvendes for andre gonadotropiner.
Slovak: Dávkovací režim je špecifický pre REKOVELLE a dávku v mikrogramoch nie je možné aplikovať u iných gonadotropínov.
Danish: hvis tallet i kolonne C er 5,34, rund din resterende dosis af til 5,33.
Slovak: Ak je napríklad číslo v stĺpci C 5,34, zaokrúhlite zvyšnú dávku na hodnotu 5,33.
Danish: Det sker oftest efter, hormonbehandlingen er seponeret.
Slovak: Najčastejšie sa vyskytuje po ukončení hormonálnej liečby.
Danish: • Hvis pennen allerede har været anvendt fortsæt direkte til trin 10.
Slovak: Ak už bolo pero použité, prejdite priamo na krok 10.
Danish: De to primære virkningsendepunkter var raten af igangværende graviditeter og igangværende implantationer i frisk cyklus, defineret som henholdsvis mindst et intrauterint levende foster 10-11 uger efter overførslen og antallet af intrauterine levende fostre 10-11 uger efter overførslen divideret med antallet af overførte blastocyster.
Slovak: Dva primárne cieľové ukazovatele boli miera pokračujúcej gravidity a miera pokračujúcej implantácie v novom cykle, definované ako najmenej jeden intrauterinný životaschopný plod 10 - 11 týždňov po transfere, respektíve ako počet intrauterinných životaschopných plodov 10 - 11 týždňov po transfere delený počtom prenesených blastocýst.
Danish: REKOVELLE er ikke indiceret under graviditet.
Slovak: REKOVELLE nie je indikovaný počas tehotenstva.
Danish: Latvija SIA PharmaSwiss Latvia
Slovak: Latvija SIA PharmaSwiss
Danish: • Træthed (udmattelse)
Slovak: • únava (vyčerpanosť)
Danish: Den første injektion af dette lægemiddel skal gives under opsyn af en læge eller sygeplejerske.
Slovak: Prvá injekcia tohto lieku sa má podať pod vedením lekára alebo zdravotnej sestry.
Danish: Sidenumre henviser til den trykte bruger instruktionsbog og ikke den faktuelle side i dette dokument.
Slovak: Čísla strán sa vzťahujú na vytlačenú brožúru Návod na použitie a nie na skutočné čísla strán v tomto dokumente.
Danish: Den maksimale daglige dosis er 24 mikrogram.
Slovak: Maximálna denná dávka je 24 mikrogramov.
Danish: Lægemidlet er ikke beregnet til børn og unge.
Slovak: Tento liek nie je určený deťom a dospievajúcim.
Danish: Tromboemboliske hændelser
Slovak: Trombembolické príhody
Danish: • Forsøg ikke at reparere en beskadiget pen.
Slovak: Nepokúšajte sa opraviť poškodené pero.
Danish: Efter gentagen administration af en daglig subkutan injektion når REKOVELLE steady state inden for 6 til 7 dage med en tre gange højere koncentration i forhold til koncentrationen efter den første dosis.
Slovak: Po opakovaných denných subkutánnych aplikáciách dosiahne REKOVELLE rovnovážny stav v priebehu 6 až 7 dní s trojnásobne vyššou koncentráciou v porovnaní s koncentráciou po prvej dávke.
Danish: Sikker og effektiv brug af REKOVELLE kræver regelmæssig monitorering af ovarierespons med ultralyd alene eller i kombination med måling af serum-estradiol.
Slovak: Bezpečné a účinné používanie REKOVELLE si vyžaduje pravidelné monitorovanie odpovede ovárií, a to buď ultrazvukom samotným, alebo v kombinácii s meraním hladiny estradiolu v sére.
Danish: Hvis patienten havde et tilstrækkeligt ovarierespons i den foregående cyklus uden at udvikle OHSS, bør den samme daglige dosis anvendes.
Slovak: V prípade, že odpoveď ovárií u pacientky bola dostatočná v predchádzajúcom cykle, bez rozvoja OHSS, má sa použiť rovnaká denná dávka.
Danish: Overdosis af follitropin delta resulterede i farmakologiske eller uhensigtsmæssigt kraftige farmakologiske virkninger.
Slovak: Predávkovanie folitropínom delta malo za následok farmakologické alebo nadmerné farmakologické účinky.
Danish: Specielt skal patienten undersøges for hypotyroidisme og hyperprolaktinæmi og adækvat behandling gives.
Slovak: Pacientky sa majú vyšetriť najmä na hypotyreózu a hyperprolaktinémiu a má sa im poskytnúť špecifická liečba.
Danish: Hos disse kvinder skal fordelene ved gonadotropinbehandling vejes op mod risikoen.
Slovak: U týchto žien je potrebné zvážiť prínos podávania gonadotropínov oproti rizikám.
Danish: • Sæt omhyggeligt den ydre nålehætte over nålen med et fast tryk (A).
Slovak: Opatrne nasaďte na ihlu vonkajší kryt a pevne zatlačte (A).
Danish: • Du kan også skrue nålen på.
Slovak: • Ihlu môžete tiež naskrutkovať.
Danish: Bio-Technology General (Israel) Ltd. Be'er Tuvia Industrial Zone POB 571
Slovak: Ltd. Be‘er Tuvia Industrial Zone POB 571
Danish: Trin 11 og 12:
Slovak: 11. a 12. krok:
Danish: Den maksimale daglige dosis i første behandlingscyklus er 12 mikrogram.
Slovak: Maximálna denná dávka v prvom liečebnom cykle je 12 mikrogramov.
Danish: • Brug et nyt injetionssted for hver injektion for at mindske risikoen for hudreaktioner som rødme og irritation.
Slovak: Každú injekciu podajte na nové miesto, aby sa znížilo riziko kožnej reakcie, ako je začervenanie a podráždenie.
Danish: Patienterne skal uddannes i, hvordan de bruger REKOVELLE injektionspen, og hvordan de foretager injektionerne.
Slovak: Pacientky musia byť poučené o tom, ako používať REKOVELLE injekčné pero a ako podávať injekcie.
Danish: Behandling skal indledes under supervision af en læge, som har erfaring inden for behandling af infertilitet.
Slovak: Liečba sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou porúch plodnosti.
Danish: • At holde injektionsknappen inde i 5 sekunder tillader den hele dosis at blive injektieret og optaget under huden.
Slovak: • Držanie injekčného tlačidla po dobu 5 sekúnd umožní, aby sa podala a absorbovala pod kožu celá dávka.
Danish: Behandling af infertilitet kan øge risikoen for blodpropper, især hvis du er overvægtig, eller du/eller én i din familie (blodslægt) har tendens til at få blodpropper (har sygdommen trombofili).
Slovak: Liečba neplodnosti môže zvýšiť riziko vzniku krvných zrazenín, zvlášť, ak máte nadváhu alebo ak vy alebo niekto vo vašej rodine (pokrvný príbuzný) má poruchu zrážavosti krvi (trombofília).
Danish: Eftersom bioassayet i rotter muligvis ikke fuldt ud afspejler potensen af FSH i REKOVELLE hos mennesker, doseres REKOVELLE i mikrogram og ikke i IE.
Slovak: Pretože biologická skúška na potkanoch nemusí plne odrážať účinnosť FSH v REKOVELLE u ľudí, REKOVELLE sa dávkuje v mikrogramoch a nie v IU.
Danish: På grund af risikoen for udvikling af OHSS skal patienten følges i mindst to uger efter aktivering af follikelmodning.
Slovak: Vzhľadom na riziko vzniku OHSS treba pacientky sledovať najmenej dva týždne po spustení záverečného dozrievania folikulov.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge REKOVELLE
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete REKOVELLE
Danish: Anti-FSH-antistoffer blev målt før og efter administration hos patienter, der gennemgik op til tre gentagne behandlingscykli med REKOVELLE (665 patienter i cyklus 1 i ESTHER 1-studiet og 252 patienter i cyklus 2 og 95 patienter i cyklus 3 i ESTHER 2-studiet).
Slovak: Protilátky anti-FSH sa merali pred dávkovaním a po dávkovaní u pacientok podstupujúcich až tri opakované liečebné cykly s REKOVELLE (665 pacientok v cykle 1 v skúšaní ESTHER- 1, ako aj 252 pacientok v cykle 2 a 95 pacientok v cykle 3 v skúšaní ESTHER- 2).
Danish: Klargøring skal kun udføres inden den første injektion med en ny pen gives.
Slovak: Prestrieknutie sa musí vykonať iba pred podaním prvej injekcie s novým perom.
Danish: Virkningen ved at tage for meget af dette lægemiddel er ukendt.
Slovak: Účinky nadmerného použitia tohto lieku nie sú známe.
Danish: Hvis du ikke har en kanyle-bøtte, kan du bruge en husholdningsbeholder der er:
Slovak: Ak nemáte nádobu na likvidáciu ostrých predmetov, môžete použiť nádobu do domácnosti, ktorá je:
Danish: • Brystproblemer (inklusive brystsmerter og brystømhed)
Slovak: • ťažkosti s prsníkmi (vrátane bolesti prsníkov, citlivosti prsníkov)
Danish: Rate af igangværende implantationer
Slovak: Miera pokračujúcej implantácie
Danish: Overholdelse af det anbefalede dosis- og administrationsregime for REKOVELLE samt nøje monitorering af behandlingen vil minimere forekomsten af disse bivirkninger.
Slovak: Dodržiavaním odporúčanej dávky a schémy podávania a starostlivé monitorovanie liečby minimalizujú výskyt takýchto prípadov.
Danish: • Tallet ‘0' er ud for dosisindikatoren.
Slovak: • Číslo ‘0' je zarovnané s indikátorom dávky.
Danish: • tumor i hypothalamus eller hypofyse
Slovak: • nádory hypotalamu alebo hypofýzy