FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid byte från en behandlingsregim med medellångverkande eller långverkande insulin till en regim med Semglee, kan en justering av dosen av basinsulinet krävas och annan samtidig diabetesbehandling kan behöva anpassas (dos och tidpunkt för tillägg av snabbverkande insulin eller snabbverkande insulinanaloger eller doseringen av orala antidiabetika).
Romanian: Schimbarea tratamentului de la alte tipuri de insuline la Semglee Atunci când se trece de la o schemă de tratament care conţine o insulină cu acţiune intermediară sau de lungă durată la o schemă de tratament care conţine Semglee, pot fi necesare modificarea dozei de insulină bazală şi ajustarea tratamentului antidiabetic concomitent (doza şi momentul administrării suplimentare de insuline regular sau analogi de insulină cu acţiune rapidă sau doza de medicamente antidiabetice orale).
Swedish: Ingen metabolisk effekt av intaget insulin glargin hos det ammade nyfödda barnet/spädbarnet förväntas eftersom insulin glargin är en peptid som bryts ner till aminosyror i magtarmkanalen.
Romanian: Nu se anticipează apariţia de efecte metabolice ale insulinei glargin ingerate asupra nou-născuţilor/sugarilor alăptaţi, deoarece insulina glargin sub formă de peptidă este digerată în aminoacizi la nivelul tractului gastro-intestinal uman.
Swedish: A - Du ska alltid förbereda den nya nålen före varje injektion.
Romanian: A - Amorsaţi întotdeauna un ac nou al stiloului injector (pen-ului) înainte de fiecare injecţie.
Swedish: Förvara alltid pennan med skyddslocket på för att undvika förorening.
Romanian: Păstraţi întotdeauna stiloul injector (pen-ul) cu capacul atașat, pentru a preveni contaminarea.
Swedish: Insulin och dess analoger sänker blodsockernivåerna genom att stimulera perifert glukosupptag, särskilt i skelettmuskler och fett, och genom att hämma glukosproduktionen i levern.
Romanian: Insulina si analogii ei scad glicemia prin stimularea captării periferice a glucozei, mai ales de către muşchii scheletici şi ţesutul adipos şi prin inhibarea glucogenezei hepatice.
Swedish: Insulinreceptorbindning: In vitro studier tyder på att affiniteten till den humana insulinreceptorn för insulin glargin och dess två metaboliter M1 och M2 är lika som för humaninsulin.
Romanian: Legarea de receptorul pentru insulină: studiile in vitro arată că afinitatea insulinei glargin şi a metaboliţilor săi, M1 si M2, pentru receptorul uman pentru insulină este similară cu cea a insulinei umane.
Swedish: • Hudbiverkningar och allergiska reaktioner vid injektionsstället Reaktionerna kan omfatta rodnad, ovanligt intensiv smärta vid injektion, klåda, nässelutslag, svullnad och inflammation.
Romanian: • Reacţii alergice şi cutanate la locul injectării Semnele pot include roşeaţă, durere neobişnuit de intensă la injectare, mâncărime, urticarie, umflare sau inflamaţie.
Swedish: Multiförpackning: 10 (2 förpackningar med 5) injektionspennor à 3 ml.
Romanian: Ambalaj multiplu: 10 (2 cutii cu 5) stilouri injectoare (pen-uri) a 3 ml.
Swedish: BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε.
Romanian: BGP Προϊόντα
Swedish: Semglee används för att behandla diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder.
Romanian: Semglee este utilizat pentru a trata diabetul zaharat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi peste.
Swedish: Du kan korrigera dosen genom att vrida dosväljaren åt det ena eller andra hållet tills den gula dospekaren visar rätt dos.
Romanian: Doza poate fi corectată prin rotirea butonului de dozare în oricare direcţie până când doza corectă este aliniată cu indicatorul de doză de culoare galbenă.
Swedish: Säkerhet och effekt av Semglee har fastställts hos ungdomar och barn från 2 års ålder (se avsnitt 5.1).
Romanian: • Adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani si peste Siguranţa si eficacitatea Semglee au fost stabilite la adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi peste (vezi pct. 5.1).
Swedish: Semglee kan användas hos ungdomar och barn från 2 års ålder.
Romanian: Semglee poate fi utilizat la adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi peste.
Swedish: - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm, - 34G, 4 mm.
Romanian: Dimensiunile de ace compatibile cu acest stilou injector (pen) sunt: - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm, - 34G, 4 mm.
Swedish: Byte från NPH-insulin två gånger dagligen till Semglee För att minska risken för hypoglykemi under natten och tidig morgon, bör patienter som ändrar basinsulinbehandling från NPH-insulin två gånger per dag till Semglee som ges en gång per dag minska dygnsdosen av basinsulin med ca 20-30 % under de första veckorna av behandlingen.
Romanian: Schimbarea tratamentului de la insulină NPH administrată de două ori pe zi la Semglee Pentru a reduce riscul de hipoglicemie nocturnă sau apărută dimineaţa devreme, pacienţii care schimbă în schema de tratament insulina bazală, de la insulină NPH de două ori pe zi, la Semglee o dată pe zi, trebuie să reducă doza zilnică de insulină bazală cu 20-30% în primele săptămâni de tratament.
Swedish: E - Håll pennan lodrätt och tryck in injektionsknappen helt tills det tar stopp och doseringsfönstret visar "0".
Romanian: E - Menținând stiloul injector (pen-ul) în poziţie verticală, apăsaţi pe butonul de injectare, până când acesta nu se mai deplasează și fereastra de dozare arată „0".
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (med blue box) multiförpackning - 10 (2x5 pennor)
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE EXTERIOARĂ A AMBALAJULUI MULTIPLU (cu chenar albastru) - 10 (2x5 stilouri injectoare (pen-uri)
Swedish: Allvarlig hypoglykemi kan orsaka hjärtattack eller hjärnskada och kan vara livshotande.
Romanian: Hipoglicemia gravă poate determina un atac de cord sau leziuni ale creierului si vă poate pune viaţa în pericol.
Swedish: Semglee innehåller insulin glargin, en insulinanalog som har förlängd effektduration.
Romanian: Semglee conţine insulină glargin, un analog al insulinei, şi are durată de acţiune prelungită.
Swedish: Se också till att du avlägsnar nålen innan du kasserar pennan.
Romanian: De asemenea, asiguraţi-vă că îndepărtaţi acul înainte de a arunca stiloul injector (pen-ul).
Swedish: Det går inte att ställa in en dos som är större än det antal enheter som finns kvar i pennan.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) nu vă va permite să selectaţi o doză mai mare decât numărul de unităţi rămase în stiloul injector (pen).
Swedish: Släng inte bort det. Du behöver det yttre nålskyddet senare.
Romanian: Veţi avea nevoie de capacul exterior al acului mai târziu.
Swedish: Varje gång du använder injektionspennan
Romanian: De fiecare dată când utilizaţi stiloul injector (pen-ul)
Swedish: Pennan som du använder ska kastas 4 veckor efter första användning oavsett om det ännu finns insulin kvar i den. Se steg 8 för instruktioner för kassering.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) pe care îl utilizaţi trebuie aruncat după 4 săptămâni de la prima utilizare, chiar dacă mai are insulină rămasă în el.
Swedish: D - Knacka försiktigt på cylinderampullen med ditt finger så att eventuella stora luftbubblor samlas högst upp i cylinderampullen.
Romanian: D - Loviţi ușor cartușul cu degetul pentru a ajuta deplasarea bulelor de aer mari în partea superioară a cartușului.
Swedish: Bytet från en insulinbehandling till en annan kräver ett recept, medicinsk övervakning och blodsockerkontroll.
Romanian: Trecerea de la terapia cu o insulină la terapia cu altă insulină necesită prescripţie medicală, supraveghere medicală si monitorizarea glicemiei.
Swedish: Semglee är en förfylld injektionspenna för engångsbruk och innehåller 300 enheter insulin glargin i 3 ml lösning (100 enheter/ml).
Romanian: Semglee este un stilou injector (pen) preumplut de unică folosinţă care conţine 300 de unităţi de insulină glargin în 3 ml de soluţie (100 unităţi/ml).
Swedish: E - Dra försiktigt bort det inre nålskyddet och kasta det.
Romanian: E - Scoateţi cu grijă capacul interior al acului şi aruncaţi-l.
Swedish: • Ta bort nålen enligt instruktionerna under steg 7.
Romanian: • Mergeţi la Pasul 7 pentru instrucţiuni privind îndepărtarea în condiţii de siguranţă a acului.
Swedish: I euglykemiska clampundersökningar hos friska individer eller hos patienter med diabetes typ 1 satte effekten in långsammare för subkutant insulin glargin än för humant NPH-insulin, dess verkningsprofil var jämn och utan toppar, och effektdurationen förlängdes.
Romanian: În studiile care utilizează tehnica „clampului" euglicemic, efectuate la voluntari sănătoşi sau la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1, acţiunea insulinei glargin injectate subcutanat a debutat mai târziu decât pentru insulina umană NPH, profilul efectului său a fost mai aplatizat si fără vârfuri, iar durata efectului a fost prelungită.
Swedish: B - Tryck ihop den breda delen av det yttre nålskyddet och skruva bort nålen genom att rotera moturs (vänster).
Romanian: B - Strângeţi partea largă a capacului exterior al acului și deşurubaţi acul în sens invers acelor de ceasornic (spre stânga).
Swedish: Semglee är ett långverkande insulin.
Romanian: Semglee este o insulină cu acţiune de lungă durată.
Swedish: • Kontrollera att läkemedlet i pennans cylinderampull är klart och färglöst.
Romanian: • Verificaţi că medicamentul din cartuşul stiloului injector (pen-ului) are aspect clar şi incolor.
Swedish: D - Dra försiktigt bort det yttre nålskyddet och ställ det åt sidan.
Romanian: D - Scoateţi cu grijă capacul exterior al acului si puneţi-l deoparte.
Swedish: Ovanstående diagram visar effektprofilerna över tiden för insulin glargin och NPH-insulin.
Romanian: Graficul de mai sus arată profilurile de activitate în funcţie de timp pentru insulina glargin si insulina NPH.
Swedish: Semglee finns tillgänglig i förpackningar om 1, 3, 5, 10 injektionspennor och i en multiförpackning som innehåller 2 kartonger, med 5 injektionspennor vardera.
Romanian: Semglee este disponibil în ambalaje de 1, 3, 5, 10 stilouri injectoare (pen-uri) și într-un ambalaj multiplu care conține 2 cutii, fiecare conținând 5 stilouri injectoare (pen-uri).
Swedish: Verkningsprofilen för insulin och insulinanaloger, t ex insulin glargin, kan variera mycket mellan olika individer eller hos samma individ.
Romanian: Profilul de acţiune al insulinei si al analogilor săi, cum este insulina glargin, poate varia considerabil inter- si intraindividual.
Swedish: • Injicera den del av dosen som finns kvar i pennan och injicera resten av dosen med en ny penna, eller
Romanian: • Injectaţi cantitatea rămasă în stiloul injector (pen) și utilizaţi un stilou injector (pen) nou pentru a furniza restul dozei.
Swedish: • Att den innehåller korrekt typ av insulin.
Romanian: • Este tipul corect de insulină.
Swedish: Detta kan påverka blodsockernivån.
Romanian: Acest lucru poate afecta valoarea glicemiei.
Swedish: Om du har glömt en dos Semglee eller om du inte injicerat tillräckligt med insulin, kan blodsockernivån bli för hög (hyperglykemi).
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Semglee Dacă aţi omis o doză de Semglee sau nu v-aţi injectat suficientă insulină, valoarea glicemiei dumneavoastră poate deveni prea mare (hiperglicemie).
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1270/005
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/18/1270/005
Swedish: Biverkningar som rapporterats efter att läkemedlet godkänts för försäljning omfattar fler reaktioner på injektionsstället (smärta och reaktion på injektionsstället) och hudreaktioner (utslag, urtikaria) hos barn och ungdomar (≤ 18 år) jämfört med vuxna.
Romanian: Raportările de reacţii adverse din supravegherea după punerea pe piaţă au inclus relativ mai frecvent reacţii la locul injectării (durere la locul injectării, reacţie la locul injectării) si reacţii cutanate (erupţie cutanată, urticarie) la copii şi adolescenţi (cu vârsta ≤18 ani) comparativ cu adulţii.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTONG (utan blue box) komponent av multiförpackning - 5 pennor
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DIN INTERIORUL AMBALAJULUI MULTIPLU (fără chenar albastru) - 5 stilouri injectoare (pen-uri)
Swedish: 5 injektionspennor à 3 ml.
Romanian: 5 stilouri injectoare (pen-uri) a câte 3 ml.
Swedish: A MÄRKNING
Romanian: ETICHETĂ
Swedish: Semglee tillhör gruppen "biosimilars".
Romanian: Semglee este un medicament biosimilar.
Swedish: Törst, ökat urineringsbehov, trötthet, torr hud, ansiktsrodnad, aptitminskning, lågt blodtryck, ökad hjärtrytm och glukos och ketonkroppar i urinen.
Romanian: Setea, creşterea nevoii de a urina, oboseala, pielea uscată, înroşirea feţei, pierderea poftei de mâncare, tensiunea arterială scăzută, ritmul rapid al bătăilor inimii si prezenţa glucozei si a corpilor cetonici în urină.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: zinkklorid, metakresol, glycerol, natriumhydroxid (för pH-justering) (se avsnitt 2 "Semglee innehåller natrium") och saltsyra (för pH-justering) samt vatten för injektionsvätskor.
Romanian: - Celelalte componente sunt: clorură de zinc, metacrezol, glicerol, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) (vezi pct. 2, „Semglee conţine sodiu"), acid clorhidric (pentru ajustarea pHului) şi apă pentru preparate injectabile.
Swedish: De första symtomen som får dig att misstänka hypoglykemi (varningssymtomen) kan förändras, vara svagare eller helt utebli om: - du är äldre, har haft diabetes länge eller lider av en viss typ av nervsjukdom (autonom diabetesneuropati), - du på senare tid har haft hypoglykemi (t ex föregående dag) eller den utvecklas långsamt, - du har nästan normala eller åtminstone avsevärt förbättrade blodsockernivåer, - du nyligen har bytt från ett djurinsulin till ett humaninsulin, som Semglee, - du tar eller har tagit vissa andra läkemedel (se avsnitt 2, "Andra läkemedel och Semglee").
Romanian: Primele simptome care vă avertizează că se instalează hipoglicemia (simptome de avertizare a hipoglicemiei) pot fi modificate, mai slabe sau pot lipsi, dacă: - sunteţi vârstnic, aveţi diabet zaharat de mult timp sau dacă suferiţi de un anumit tip de boală nervoasă (neuropatie vegetativă diabetică), - aţi avut recent hipoglicemie (de exemplu cu o zi înainte) sau dacă aceasta se dezvoltă lent, - aveţi valori aproape normale ale glicemiei sau, cel puţin, mult îmbunătăţite, - aţi trecut recent de la o insulină de tip animal la o insulină de tip uman, cum este Semglee, - utilizaţi sau aţi utilizat anumite alte medicamente (vezi pct. 2, „Semglee împreună cu alte medicamente").
Swedish: Hur Semglee ska förvaras
Romanian: Cum se păstrează Semglee
Swedish: Injicera ALDRIG Semglee i en blodåder, eftersom det skulle förändra effekten och kan orsaka hypoglykemi.
Romanian: NU injectaţi Semglee în venă, deoarece pe această cale i se va schimba acţiunea si va putea determina hipoglicemie.
Swedish: Penna under användning får inte förvaras i kylskåp.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) în curs de utilizare nu trebuie păstrat la frigider.
Swedish: Patienter som står på höga insulindoser, på grund av antikroppar mot humaninsulin, kan uppleva förbättrad insulineffekt med Semglee.
Romanian: Pacienţii care necesită doze mari de insulină din cauza prezenţei anticorpilor anti-insulină umană pot să manifeste un răspuns la insulină mai bun cu Semglee.
Swedish: Om administrering med spruta är nödvändig, ska en injektionsflaska användas (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Romanian: Dacă este necesară administrarea printr-o seringă, trebuie utilizat un flacon (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Swedish: B - Välj dosen 2 enheter genom att vrida på den vita dosväljaren.
Romanian: B - Rotiţi butonul de dozare de culoare albă la 2 unităţi de dozare.
Swedish: Förpackningar om 1, 3, 5, 10 och multipelförpackning med 10 (2 förpackningar med 5) injektionspennor.
Romanian: Cutii cu 1, 3, 5 şi 10 și ambalaje multiple conținând 10 (2 cutii cu 5) stilouri injectoare (pen-uri).
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas och intensifierad blodsockerkontroll är tillrådlig hos patienter för vilka hypoglykemiska episoder kan vara av särskild klinisk betydelse, t ex hos patienter med signifikanta stenoser i kranskärlen eller i blodkärlen som försörjer hjärnan (risk för kardiella-eller cerebrala komplikationer pga.
Romanian: Se recomandă prudenţă deosebită şi sporirea supravegherii glicemiei la pacienţii la care episoadele hipoglicemice pot avea o relevanţă clinică particulară, cum sunt pacienţii cu stenoză semnificativă a arterelor coronare sau a vaselor cerebrale (risc de complicaţii cardiace sau cerebrale ale hipoglicemiei), precum si la pacienţii cu retinopatie proliferativă, mai ales dacă nu au fost trataţi prin fotocoagulare (risc de amauroză tranzitorie consecutivă hipoglicemiei).
Swedish: Förvara detta läkemedel utom syn och räckhåll för barn.
Romanian: Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Swedish: Till dessa hör: - byte av injektionsområde, - ökad insulinkänslighet (t ex genom eliminering av stressfaktorer), - ovana vid, ökad eller långvarig fysisk aktivitet, - interkurrenta sjukdomar (t ex kräkningar, diarré), - otillräckligt födointag, - uteblivna måltider, - alkoholkonsumtion, - vissa okompenserade endokrina störningar, (t ex hypotyreoidism och främre hypofys-eller binjurebarksinsufficiens), - samtidig behandling med vissa andra läkemedel (se avsnitt 4.5).
Romanian: Aceştia includ: - schimbarea regiunii de injectare, - ameliorarea sensibilităţii la insulină (de exemplu prin îndepărtarea factorilor de stres), - activitatea fizică neobişnuită, intensă sau prelungită, - afecţiunile intercurente (de exemplu vărsături, diaree), - alimentaţia inadecvată, - omiterea unor mese, - consumul de alcool etilic, - anumite afecţiuni endocrine decompensate (de exemplu în hipotiroidie şi insuficienţă hipofizară anterioară sau corticosuprarenală), - tratamentul concomitent cu anumite alte medicamente (vezi pct. 4.5).
Swedish: Biverkningar rapporterade som sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer)
Romanian: Reacţii adverse raportate rar (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Swedish: B - Håll pennkroppen i ena handen.
Romanian: B - Țineţi cu o mână corpul stiloului injector (pen-ului).
Swedish: TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANȚII) SUBSTANȚEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ȘI FABRICANTUL (FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Swedish: I plasma cirkulerar huvudsakligen metaboliten M1. Exponeringen för M1 ökar med administrerad dos Semglee.
Romanian: Expunerea la M1 creşte cu doza de Semglee administrată.
Swedish: Om du tror att du har problem med Semglee injektionspenna, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Romanian: În cazul în care credeţi că aveţi o problemă cu stiloul injector (pen-ul) Semglee, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Swedish: Betablockerare liksom andra sympatikolytiska läkemedel (t ex klonidin, guanetidin och reserpin) kan dessutom orsaka att de första varningssignalerna som får dig att känna igen hypoglykemi försvagas eller uteblir.
Romanian: Blocantele beta-adrenergice, ca şi alte medicamente simpatolitice (cum sunt clonidina, guanetidina şi rezerpina), pot diminua sau suprima primele simptome de avertizare care vă ajută să recunoasteţi hipoglicemia.
Swedish: B - Vrid den vita dosväljaren tills den gula dospekaren visar önskad dos.
Romanian: B - Rotiţi butonul de dozare de culoare albă până când indicatorul de doză de culoare galbenă este aliniat cu doza necesară.
Swedish: Förvara pennan och nålarna utom syn- och räckhåll för barn.
Romanian: Nu lăsaţi stiloul injector (pen-ul) şi acele la vederea şi îndemâna copiilor.
Swedish: Inga kliniskt betydelsefulla skillnader i seruminsulin- eller glukosvärden har observerats efter subkutan injektion av Semglee i buk, överarm eller lår.
Romanian: Nu există diferenţe semnificative clinic ale concentraţiei plasmatice a insulinei sau ale valorilor glicemiei după injectarea Semglee în regiunea abdominală, deltoidiană sau a coapsei.
Swedish: MALAYSIA
Romanian: MALAEZIA
Swedish: • Steril injektionsnål för engångsbruk som kan användas med denna injektionspenna
Romanian: • Un ac hipodermic steril de unică folosinţă compatibil cu acest stilou injector (pen)
Swedish: United Kingdom Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000 Denna bipacksedel ändrades senast {månad ÅÅÅÅ}.
Romanian: United Kingdom Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000
Swedish: Kassering
Romanian: Eliminarea
Swedish: Pennans etikett är lila och vit, injektionsknappen är lila.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) are o etichetă inscripționată cu violet și alb și un buton de injectare violet.
Swedish: Använd alltid en ny, steril nål vid varje injektion för att förhindra att nålen blir igentäppt och för att förebygga infektioner.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna un ac steril nou pentru fiecare injecţie, deoarece acest lucru ajută la oprirea acelor blocate şi previne infecţiile.
Swedish: Cylinderampull av typ 1 färglöst glas med kolv (brombutylgummi) och förslutning(laminat av polyisopren och brombutylgummi).
Romanian: Cartuş din sticlă incoloră de tip I, prevăzut cu piston (din cauciuc bromobutilic), etanşat cu garnituri căptuşite (din aluminiu), cu dop (din cauciuc laminat din poliizopren si bromobutil).
Swedish: Efter injektionen
Romanian: După ce vă faceţi injecţia
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA
Swedish: Substanser som kan öka den blodsockersänkande effekten och öka benägenheten för hypoglykemi inkluderar orala antidiabetika, ACE-hämmare, disopyramid, fibrater, fluoxetin, monoaminoxidas (MAO)-hämmare, pentoxifyllin, propoxifen, salicylater och sulfonamidantibiotika.
Romanian: Substanţele care pot potenţa efectul de scădere a glicemiei si creşte susceptibilitatea la hipoglicemie includ medicamentele antidiabetice orale, inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), disopiramida, fibraţii, fluoxetina, inhibitorii monoaminooxidazei (IMAO), pentoxifilina, propoxifenul, salicilaţii şi sulfonamidele antibacteriene.
Swedish: Efter första användning av injektionspennan ska den förvaras i rumstemperatur vid högst 30°C.
Romanian: După prima utilizare a stiloului injector (pen-ului), păstraţi-l la temperatura camerei, până la 30°C.
Swedish: Hjälpämnen: zinkklorid, metakresol, glycerol, saltsyra och natriumhydroxid (för pH-justering) samt vatten för injektionsvätskor.
Romanian: Excipienţi: clorură de zinc, metacrezol, glicerol, acid clorhidric şi hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile
Swedish: Semglee 100 enheter/ml injektionsvätska i förfylld injektionspenna är en klar och färglös lösning.
Romanian: Semglee 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut este o soluţie limpede şi incoloră.
Swedish: Biverkningar rapporterade som vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
Romanian: Reacţii adverse raportate frecvent (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Swedish: Den förfyllda injektionspennan kan ställas in i steg om 1 enhet i taget, från 1 enhet till den maximala engångsdosen om 80 enheter.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) preumplut livrează insulină în trepte de 1 unitate, până la doza unică maximă de 80 de unităţi.
Swedish: Semglee i förfylld injektionspenna är endast lämplig för subkutana injektioner.
Romanian: Semglee în stilou injector (pen) preumplut este indicat doar pentru injectare subcutanată.
Swedish: Semglee injektionspenna kan ställas in med 1 enhet i taget, från 1 enhet till den maximala engångsdosen om 80 enheter.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) Semglee livrează insulină în trepte de 1 unitate până la doza unică maximă de 80 de unităţi.
Swedish: Semglee i förfylld injektionspenna är endast lämplig för injektion precis under huden (subkutant) (se även avsnitt 3).
Romanian: Semglee în stilou injector (pen) preumplut este indicat doar pentru injecții administrate imediat sub piele (vezi și pct. 3).
Swedish: Använd endast nålar som är avsedda för användning tillsammans med denna förfyllda injektionspenna.
Romanian: Utilizaţi numai ace compatibile pentru utilizare împreună cu acest stilou injector preumplut (pen).