FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans une étude, il a été démontré que Scenesse entraînait une augmentation du temps que les patients pouvaient passer sous les rayons solaires.
Bulgarian: В проучване е доказано, че Scenesse води до увеличаване на продължителността на времето, което пациентите могат да прекарат на слънчева светлина.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Scenesse?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Scenesse?
French: Une autorisation de mise sur le marché «dans des circonstances exceptionnelles» a été délivrée pour Scenesse.
Bulgarian: Scenesse е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства".
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Scenesse, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Scenesse прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
French: Ce pigment, appelé eumélanine, est fabriqué lors de l'exposition aux rayons solaires pour bloquer la pénétration de la lumière dans les cellules.
Bulgarian: Този пигмент, известен като еумеланин, се синтезира при излагане на слънчева светлина, за да блокира проникването на светлина в клетките.
French: Comment Scenesse agit-il?
Bulgarian: Как действа Scenesse?
French: Quelles informations sont encore en attente au sujet de Scenesse?
Bulgarian: Каква информация се очаква за Scenesse?
French: Bien que le temps supplémentaire passé sous les rayons solaires soit limité, le comité a pris en compte les éventuelles améliorations de la qualité de vie, le besoin médical non satisfait chez les patients atteints de PPE et les légers effets indésirables observés pendant le traitement à court terme avec le médicament dans sa décision de recommander l'approbation de Scenesse au sein de l'UE.
Bulgarian: Комитетът разгледа възможностите за подобряване качеството на живот, неудовлетворената медицинска потребност при пациенти с EPP и леките нежелани лекарствени реакции, наблюдавани по време на краткотрайно лечение с лекарството.
French: Le CHMP a remarqué que Scenesse entraînait une augmentation du temps passé par les patients sous les rayons directs du soleil sans souffrir de douleurs.
Bulgarian: СНМР отбелязва, че Scenesse води до увеличаване на продължителността на времето, което пациентите могат да прекарват на директна слънчева светлина, без да изпитват болка.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Scenesse, le 22 décembre 2014.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Scenesse, валидно в Европейския съюз.
French: C'est pourquoi Scenesse a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 8 mai 2008.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с EPP е малък, болестта се счита за „рядка" и Scenesse е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 8 май 2008 г.
French: Comment Scenesse est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Scenesse?
French: 2 flacons 2 flacons
Bulgarian: 2 флакона + 2 флакона
French: 1 flacon 1 flacon
Bulgarian: Флакон + 1 Флакон
French: - si vous avez une maladie du sang.
Bulgarian: ако имате някакво заболяване на кръвта.
French: MBq mL heure/date
Bulgarian: MBq ml час/дата
French: Corps entier.
Bulgarian: Цяло тяло
French: Vous n'aurez pas à conserver ce médicament.
Bulgarian: Вие не трябва да съхранявате това лекарство.
French: La sécurité et l'efficacité du Scintimun chez les enfants et les adolescents n'ont pas encore été établies.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Scintimun при деца и юноши все още не е установена.
French: 69115 HEIDELBERG
Bulgarian: 69115 HEIDELBERG ГЕРМАНИЯ
French: Il s'agira de la quantité minimale nécessaire pour l'obtention des informations requises.
Bulgarian: Това ще бъде най-малкото количество, необходимо за получаване на желаната информация.
French: Justification du bénéfice/risque individuel
Bulgarian: Обосновка на индивидуалните полза/риск
French: - si vous avez eu une scintigraphie au technétium au cours des deux derniers jours.
Bulgarian: ако са Ви правили сцинтиграфия с технеций през последните 2 дни.
French: Ce produit ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 12.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 12.
French: L'acquisition des images doit débuter 3 à 6 heures après l'administration.
Bulgarian: Получаването на изображения трябва да започне 3 до 6 часа след приема.
French: Les flacons ne doivent jamais être ouverts.
Bulgarian: Флаконите не трябва да се отварят.
French: Ces personnes veilleront particulièrement à l'utilisation sûre de ce produit et vous tiendront informé de leurs actions.
Bulgarian: Тези лица ще предприемат специални мерки за безопасната употреба на този продукт и ще Ви държат информирани за действията си.
French: De ce fait, vous ne devrez pas recevoir Scintimun une seconde fois.
Bulgarian: Ето защо не трябва да получавате Scintimun втори път.
French: A la fin de cette période, l'activité résiduelle représente environ 1/1000 de l'activité initiale dans l'organisme.
Bulgarian: По това време остатъчната активност представлява около 1/1000 от първоначалната в организма.
French: Après radiomarquage : 3 heures.
Bulgarian: След изотопно маркиране: 3 часа.
French: EU/1/09/602/002
Bulgarian: EU/1/09/602/001 EU/1/09/602/002
French: Demandez à votre médecin si vous n'êtes pas certain(e).
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар, ако не сте сигурни.
French: F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex France
Bulgarian: F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex
French: Dose efficace 0,00863 mSv / MBq
Bulgarian: Ефективна доза 0,00863 mSv / MBq
French: Leur réception, leur stockage, leur utilisation, leur transfert et leur élimination sont soumis aux réglementations et/ou aux autorisations appropriées des autorités compétentes.
Bulgarian: Получаването, съхранението, употребата, преместването и изхвърлянето им са обект на регулаторните разпоредби и/или съответните лицензи, издадени от компетентните власти.
French: L'administration de ce produit n'est pas recommandée chez les patients âgés de moins de 18 ans car son efficacité et sa tolérance n'ont pas été établies.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не се препоръчва за употреба при пациенти на възраст под 18 години, тъй като безопасността и ефикасността на продукта не са установени.
French: Le DHPC contient également 3 cartes Patient complétées par le professionnel de Santé et remises à chaque patient.
Bulgarian: DHPC включва също 3 копия на сигнална карта на пациента, попълнена от медицинския специалист и предоставяна на всеки пациент.
French: Contrôle de qualité
Bulgarian: Контрол на качеството
French: En cas de réaction allergique, votre médecin vous donnera un traitement adéquat.
Bulgarian: В случай на алергична реакция ще получите подходящо лечение от Вашия лекар.
French: Veuillez vous reporter au RCP.
Bulgarian: Моля, прочетете КХП.
French: Il existe des lois strictes sur l'utilisation, la manipulation et l'élimination des produits radiopharmaceutiques.
Bulgarian: Има строги закони за употребата, обработката и изхвърлянето на радиофармацевтични продукти.
French: Toute femme n'ayant pas eu ses règles doit être considérée comme enceinte jusqu'à preuve du contraire.
Bulgarian: Всяка жена, която е пропуснала месечен цикъл, следва да се приема за бременна до доказване на обратното.
French: Interprétation des images
Bulgarian: Интерпретация на изображенията
French: Une acquisition supplémentaire est recommandée 24 heures après l'injection initiale.
Bulgarian: Допълнително получаване на изображение се препоръчва 24 след първоначалното инжектиране.
French: Scintimun sera uniquement utilisé dans une zone spéciale contrôlée.
Bulgarian: Scintimun ще се използва само в специални контролирани зони.
French: Couper la bandelette en deux parties à Rf = 0,5.
Bulgarian: Срежете лентата на две отделни части при Rf = 0,5.
French: Une seule injection dans une veine d'un de vos bras sera suffisante pour réaliser les tests dont votre médecin a besoin.
Bulgarian: Една инжекция във вена в ръката Ви е достатъчна за извършване на изследването, от което Вашият лекар се нуждае.
French: Ce médicament est conservé sous la responsabilité du spécialiste dans des locaux appropriés.
Bulgarian: Това лекарство се съхранява под ръководството на специалист в подходящи помещения.
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE {MM/YYYY}
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА {MM/ГГГГ}
French: Grossesse (voir rubrique 4.6).
Bulgarian: Бременност (вж. точка 4.6.).
French: Les fréquences sont basées sur les données de l'essai clinique le plus récent et d'une enquête non interventionnelle sur la tolérance.
Bulgarian: Честотите се базират на най-новите клинични изпитвания и на неинтервенционно проучване на безопасността.
French: Cependant en cas de surdosage, il vous sera demandé de boire beaucoup d'eau et de prendre un laxatif afin d'accélérer l'élimination du produit de votre organisme.
Bulgarian: Въпреки това, в случай на предозиране ще бъдете помолени да пиете много вода и да вземате слабителни средства, за да се ускори елиминирането на продукта от организма Ви.
French: Cette situation peut accroître le risque de réaction allergique en cas d'administrations répétées de Scintimun.
Bulgarian: Това може да увеличи риска от алергични реакции в случай на многократно приложение на Scintimun.
French: Autres médicaments et Scintimun
Bulgarian: Други лекарства и Scintimun
French: Les effets indésirables possibles sont mentionnés ci-dessous en fonction de leur fréquence :
Bulgarian: Възможните нежелани реакции са изброени по честота по-долу:
French: Les prélèvements doivent être effectués dans des conditions aseptiques.
Bulgarian: Изтеглянията трябва да се извършват при асептични условия.
French: Tracer une ligne de départ à 2,5 cm du bas de la bandelette en papier.
Bulgarian: 2,5 cm от долния край на хартиената лента.
French: La mesure des taux de radioactivité dans l'urine a montré que jusqu'à 14 % de l'activité administrée étaient excrétés par voie urinaire au cours des 24 heures suivant l'injection.
Bulgarian: Измерване на нивата на радиоактивност в урината показва, че до 14 % от приложената активност се екскретира с урината за период от 24 часа след инжектирането.
French: Ces images doivent être interprétées dans le contexte d'autres examens appropriés d'imagerie anatomique et/ou fonctionnelle.
Bulgarian: Изображенията, получени със Scintimun, трябва да се интерпретират в контекста на други подходящи анатомични и/или функционални образни изследвания.
French: Date de première autorisation : 11 janvier 2010 Date de dernier renouvellement : 26 août 2014
Bulgarian: Дата на първо разрешаване : 11 януари 2010 г.
French: Après injection dans l'une de vos veines, votre médecin pourra obtenir des images de vos organes qui lui donneront plus d'informations sur la localisation des sites d'inflammation et/ou d'infection.
Bulgarian: След като бъде инжектиран във вената Ви, Вашият лекар може да получи снимки (сканиране) на Вашите органи, което предоставя повече информация за откриването на местата на възпаление и/или инфекция.
French: Sans ôter l'aiguille, prélever un volume équivalent d'air afin d'éviter une surpression dans le flacon.
Bulgarian: Без да изваждате иглата, изтеглете еквивалентен обем въздух с цел да се избегне излишното налягане във флакона.
French: Si vous présentez une intolérance vis à vis de certains sucres (par exemple fructose ou sorbitol), informez-en votre médecin avant de recevoir Scintimun.
Bulgarian: Ако имате непоносимост към някои захари (например фруктоза или сорбитол), кажете на Вашия лекар, преди да Ви бъде приложен Scintimun.
French: Au bout d'une minute, vérifier que le contenu du flacon de Scintimun est totalement dissous.
Bulgarian: След 1 минута проверете дали съдържанието на флакона Scintimun се е разтворило напълно.
French: Les études de génotoxicité effectuées afin de rechercher des impuretés potentiellement génotoxiques se sont révélées également négatives.
Bulgarian: Резултатите от проучванията за генотоксичност, проведени с цел изследване за потенциални генотоксични онечиствания, също са отрицателни.
French: Couvrir le réservoir et laisser s'équilibrer pendant au moins 5 minutes.
Bulgarian: Покрийте ваната и оставете разтвора да се успокои най-малко за 5 минути.
French: - La solution injectable radiomarquée finale doit être protégée de l'oxygène.
Bulgarian: - Крайният изотопно маркиран инжекционен разтвор трябва да се пази от кислород.
French: Ce produit sera uniquement manipulé et vous sera uniquement administré par des personnes entraînées et qualifiées pour l'utiliser de façon sûre.
Bulgarian: Този продукт ще се обработва и ще Ви се прилага само от хора, които са обучени и квалифицирани да го използват безопасно.
French: Quand le solvant a atteint le haut de la bandelette (environ 10 minutes), retirer cette dernière au moyen de la pince et laisser sécher à l'air.
Bulgarian: Когато разтворителят достигне върха на лентата (необходими са около 10 минути), използвайте пинцетите, за да извадите лентата, и я оставете да изсъхне на въздух.
French: Le spécialiste en médecine nucléaire vous dira si vous devrez prendre des précautions particulières après avoir reçu ce produit.
Bulgarian: Лекарят по нуклеарна медицина ще Ви информира, ако трябва да вземете специални предпазни мерки след получаване на това лекарство.
French: - Les autres composants sont (voir rubrique 2 "Scintimun contient du sorbitol et du sodium").
Bulgarian: - Другите съставки са: (Вижте точка 2 "Scintimun съдържа сорбитол и натрий")
French: Agiter délicatement.
Bulgarian: Разклатете внимателно.
French: Des accumulations non pathologiques inhabituelles peuvent être observées dans la rate (jusqu'à 6 % des patients), dans le côlon (jusqu'à 4 % des patients), dans le foie et la moelle osseuse (jusqu'à 3 % des patients) et dans la thyroïde et les reins (jusqu'à 2 % des patients).
Bulgarian: Непатологични необичайни натрупвания могат да се наблюдават в далака (до 6 % от пациентите), в червата (до 4 % от пациентите), в черния дроб и костния мозък (до 3 % от пациентите), а също и в щитовидната жлеза и бъбреците (до 2 % от пациентите).
French: Le tableau ci-dessous indique les réactions indésirables par classe de système d'organe MedDRA.
Bulgarian: В таблицата по-долу са описани нежелани лекарствени реакции по системо-органни класове по MedDRA.
French: Les données sur l'administration réitérée de Scintimun sont très limitées.
Bulgarian: Данните за многократно прилагане на Scintimun са много ограничени.
French: L'activité administrée doit, dans tous les cas, être la plus basse possible tout en permettant d'obtenir l'information diagnostique requise.
Bulgarian: Приложената активност във всеки случай трябва да бъде толкова ниска, колкото е разумно постижимо, за да се получи необходимата диагностична информация.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/09/602/001 un flacon multidose de Scintimun et un flacon de solvant pour Scintimun EU/1/09/602/002 deux flacons multidoses de Scintimun et deux flacons de solvant pour Scintimun
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/602/001 един многодозов флакон Scintimun и един флакон разтворител за Scintimun EU/1/09/602/002 два многодозови флакона Scintimun и два флакона разтворител за Scintimun
French: Quand l'administration d'un radiopharmaceutique est prévue chez une femme en âge de procréer, il est important de déterminer si elle est ou non enceinte.
Bulgarian: Когато е необходимо да се приложат радиофармацевтици на жена с детероден потенциал е важно да се определи дали тя е бременна.
French: Informez le spécialiste en médecine nucléaire si vous prenez, avez pris récemment ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, car il pourrait interférer avec l'interprétation des images..
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар по нуклеарна медицина, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта, тъй като те могат да повлияят на интерпретирането на изображенията.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez d'avoir un enfant, demandez conseil au spécialiste en médecine nucléaire avant de vous faire administrer ce médicament.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар по нуклеарна медицина преди да Ви бъде дадено това лекарство.
French: Hypersensibilité au principe actif, à d'autres anticorps murins, à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ou à tout composant du radiopharmaceutique marqué.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, към други миши антитела или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1 или някой от компонентите на маркирания радиофармацевтик.
French: La pureté radiochimique de la préparation radiomarquée finale peut être testée selon la méthode suivante :
Bulgarian: Радиохимичната чистота на крайния изотопно маркиран продукт може да бъде тествана съгласно следната процедура:
French: Effectuer un comptage sur chaque partie de la bandelette et enregistrer les valeurs obtenues (utiliser un appareil adéquat de détection avec un temps constant de comptage et une géométrie et un bruit de fond connus).
Bulgarian: Поотделно отчетете всяка отрязана част на лентата и запишете стойностите (използвайте подходящ детектор с постоянно отчитане на времето и известна геометрия и фонов шум).
French: Scintimun doit être administré à des patients suffisamment hydratés.
Bulgarian: Scintimun трябва да се дава на пациенти, които са достатъчно хидратирани.
French: Votre médecin et le spécialiste en médecine nucléaire ont jugé que le bénéfice clinique que vous retirerez de l'examen avec ce produit radiopharmaceutique l'emportera sur le risque dû aux radiations.
Bulgarian: Вашият лекар и лекарят по нуклеарна медицина са сметнали, че клиничната полза, която ще получите от процедурата с радиофармацевтика, надвишава риска от облъчването.
French: A conserver au réfrigérateur (2 ºC - 8 ºC).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 °С - 8 °C).
French: Les procédures d'administration doivent être menées d'une façon minimisant le risque de contamination du produit et d'irradiation des opérateurs.
Bulgarian: Процедурите за приложение следва да се извършват по начин, който да сведе до минимум риска от замърсяване на лекарствения продукт и облъчване на операторите.
French: Environ 14 patients sur 100 ayant reçu cette solution injectable ont produit des anticorps dans leur sang réagissant contre l'anticorps présent dans Scintimun.
Bulgarian: Установено е, че около 14 от 100 пациенти, получили тази инжекция, произвеждат антитела, които реагират срещу антитялото, присъстващо в Scintimun.
French: L'acquisition peut être effectuée par imagerie planaire.
Bulgarian: Получаването на изображение може да се извърши с помощта на планарни образни техники.
French: Grossesse L'administration de besilesomab est contre-indiquée chez la femme enceinte (voir rubrique 4.3).
Bulgarian: Използването на бесилесомаб е противопоказано при бременни жени (вж. точка 4.3).
French: Si vous le souhaitez, vous pouvez tirer votre lait avant l'injection et le conserver.
Bulgarian: Ако желаете, можете да изцедите и съхраните кърма преди инжектирането.
French: Ces trois jours correspondent à 10 demi-vies du technétium (99mTc) (60 heures).
Bulgarian: Тези три дни съответстват на 10 полуживота на технеций (99mТс) (60 часа).
French: Pour ce produit, la dose efficace résultant d'une activité administrée de 800 MBq à un adulte de 70 kg est de 6,9 mSv.
Bulgarian: Ефективната доза в резултат от приложение на активност от 800 MBq за възрастен човек с тегло 70 кг е 6,9 mSv.
French: Lors de l'étude clinique la plus récente où 123 patients ont reçu Scintimun, la réaction indésirable la plus fréquemment rapportée a été l'apparition d'anticorps humains anti-souris (HAMA) chez 14% des patients après une administration unique (16 positifs sur 116 testés un et/ou trois mois après l'administration).
Bulgarian: В най-новите клинични проучвания, при които на 123 пациенти е приложен Scintimun, найчесто съобщаваната нежелана лекарствена реакция е развитие на антимиши антитела (HAMA) при 14 % от пациентите след еднократно прилагане (16 положителни при над 116 анализирани един и/или три месеца след прилагането).
French: Lors de l'administration d'une activité de 800 MBq, la dose de radiations délivrée à l'organe cible (os) est de 14,2 mGy, et les doses typiques de radiations délivrées aux organes critiques, moelle osseuse, rate et reins, sont respectivement de 19,4 mGy, 21,7 mGy et 16,8 mGy.
Bulgarian: За приложена активност от 800 MBq, типичната радиационна доза за целевата кост е 14,2 mGy; а типичните радиационни дози за критичните органи, костния мозък, далака и бъбреците са съответно 19,4 mGy, 21,7 mGy и 16,8 mGy.
French: Faire tourner délicatement le flacon afin de mélanger la totalité de la solution (ne pas agiter).
Bulgarian: Завъртете внимателно, за да смесите целия разтвор (НЕ разклащайте).
French: Les patients présentant des HAMA préexistants peuvent avoir un risque plus élevé de réactions d'hypersensibilité.
Bulgarian: Пациенти, които са HAMA положителни, са с повишен риск за реакции на свръхчувствителност.
French: Si vous n'êtes pas certain(e) de ne pas déjà avoir reçu ce médicament, informez-en votre médecin.
Bulgarian: Ако не сте сигурни дали това лекарство Ви е давано и преди, моля уведомете Вашия лекар.
French: NE PAS laisser sécher le dépôt.
Bulgarian: НЕ позволявайте петно да изсъхне.
French: Ce produit radiopharmaceutique délivrera de faibles quantités de radiations ionisantes associées à un moindre risque de cancer et d'anomalies congénitales.
Bulgarian: Този радиофармацевтик ще достави ниски количества йонизиращо лъчение, свързани с наймалкия риск от рак и наследствени аномалии.
French: Vingt-quatre heures après l'injection, ces pourcentages de radioactivité étaient de 1,6 % dans le foie et de 2,3 % dans la rate.
Bulgarian: Двадесет и четири часа след инжекцията тези проценти за радиоактивност са 1,6 % в черния дроб и 2,3 % в далака.
French: Durée de l'examen Votre spécialiste en médecine nucléaire vous informera de la durée habituelle de l'examen.
Bulgarian: Вашият лекар по нуклеарна медицина ще Ви информира за обичайната продължителност на процедурата.
French: Demandez à votre spécialiste en médecine nucléaire quand vous pourrez reprendre l'allaitement.
Bulgarian: Моля, попитайте Вашия лекар по нуклеарна медицина кога можете да възобновите кърменето.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que, au lancement, tous les médecins expérimentés en médecine nucléaire susceptibles de prescrire/utiliser Scintimun recevront un document de communication directe aux professionnels de santé (DHCP) comportant des informations sur les risques potentiels de la génération d'anticorps humains anti-souris (HAMA), les réactions d'hypersensibilité et les risques d'hypotension aiguë, comme adopté par le CHMP.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да гарантира, че при пускането на пазара на всички лекари с опит в нуклеарната медицина, от които се очаква да предписват/използват Scintimun, е осигурено пряко съобщение до медицинските специалисти (DHPC), което включва информация относно потенциалните рискове от образуване на човешки антимиши антитела (HAMA), реакции на свръхчувствителност и рисковете от остра хипотония, както е договорено от CHMP.
French: Les fréquences mentionnées ci-dessous sont définies au moyen de la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000).
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1000 до < 1/100); редки
French: Moelle osseuse (rouge) Muscles
Bulgarian: Тънки черва Костен мозък (червен) Мускули
French: Le contenu de la trousse n'est pas radioactif.
Bulgarian: Съдържанието на комплекта преди разтваряне не е радиоактивно.