FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • La necesidad de un ECG, y los niveles séricos de potasio, calcio y magnesio y hormona estimulante del tiroides (TSH) y los tiempos y situaciones en los que deben realizarse.
Italian: • La necessità di un ECG, e dei livelli sierici di potasso, calcio e magnesio e dell'ormone tireostimolante (TSH) e i momenti e le condizioni di quando questi devono essere eseguiti
Spanish: Condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento a ser implementadas por los estados miembros Los Estados Miembros deben asegurar que todas las condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento descritas a continuación son implementadas: Antes del lanzamiento del producto en cada Estado Miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización acordará el contenido y formato del material educativo con las Autoridades Nacionales Competentes.
Italian: Gli Stati Membri devono assicurare che tutte le condizioni o restrizioni in merito alla sicurezza ed all'utilizzo effettivo del prodotto medicinale di seguito descritte siano implementate: Prima del lancio del prodotto in ciascun Stato Membro, il Titolare dell'autorizzazione all'Immissione in Commercio deve concordare il contenuto ed il formato del materiale educazionale con l'autorità nazionale competente.
Spanish: • La necesidad de asesorar a los pacientes sobre el riesgo del QTc prolongado y el SEPR e informarles de qué síntomas y signos deben estar pendientes y qué acciones tomar.
Italian: • La necessità di consigliare i pazienti in merito al rischio di prolungamento del QTc e PRES e di informare loro di quali siano i sintomi ed i segnali per venirne a conoscenza e le azioni da intraprendere.
Spanish: Se puede reanudar la administración a una dosis reducida tras haber confirmado la recuperación del intervalo QTc del ECG al estado de pretratamiento y haber corregido el posible desequilibrio electrolítico.
Italian: Il farmaco può essere assunto nuovamente ad una dose ridotta dopo che si sia avuta conferma che l'intervallo QTc dell'ECG è ritornato alle condizioni di pre-trattamento e che sia stata effettuata la correzione di un possibile squilibrio elettrolitico.
Spanish: Debe realizarse una RM cerebral si cualquier paciente presenta ataques, confusión o estado mental alterado.
Italian: Un RMN al cervello deve essere eseguita in ogni paziente che presenti convulsioni, confusione o alterato stato mentale.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe asegurar que, en el lanzamiento y después, se proporcione a todos los Profesionales Sanitarios que se espera van a utilizar y/o prescribir Caprelsa un Kit educativo.
Italian: Il Titolare dell'autorizzazione all'Immissione in Commercio (MAH) deve assicurare che, al lancio del prodotto e successivamente, tutti gli Operatori Sanitari che potrebbero utilizzare e/o prescrivere Caprelsa abbiano ricevuto il pacchetto Educazionale.
Spanish: • Los pacientes que desarrollen un solo valor del intervalo QTc del ECG de por lo menos 500 ms deben dejar de tomar vandetanib.
Italian: • I pazienti che sviluppano un singolo valore dell'intervallo QTc dell'ECG corretto di almeno 500 msec devono interrompere l'assunzione di vandetanib.
Spanish: • Vandetanib prolonga el intervalo QTc y puede causar "Torsades de pointes" y muerte súbita.
Italian: Vandetanib prolunga l'intervallo QTc e può causare Torsioni di punta e morte improvvisa
Spanish: • El SEPR debe tenerse en cuenta en cualquier paciente que presente ataques, cefalea, alteraciones visuales, confusión o función mental alterada.
Italian: • PRES deve essere considerata in ogni paziente che presenti convulsioni, cefalea, alterazioni visive, confusione o funzioni mentali alterate.
Spanish: • Ficha Técnica y Prospecto
Italian: Riassunto delle Caratteristiche di Prodotto e Foglio Illustrativo
Spanish: • Que tienen un historial de "Torsades de pointes" a menos que todos los factores de riesgo que contribuyeron a este "Torsades" hayan sido corregidos.
Italian: con intervallo QTc dell'ECG superiore a 480 msec con sidrome congenita del QTc lungo o con storia di Torsioni di punta, a meno che tutti i fattori di rischio che hanno contribuitio alle Torsioni siano stati corretti.
Spanish: Algunos casos han sido mortales.
Italian: Alcuni casi sono stati fatali.
Spanish: No alcanzada (prevista 30,5 meses)
Italian: Non raggiunta (prevista 30,5 mesi)
Spanish: Si toma más Caprelsa del que debe
Italian: Se prende più Caprelsa di quanto deve
Spanish: Algunas personas que toman Caprelsa se vuelven más sensibles al sol.
Italian: Alcune persone che stanno assumendo Caprelsa diventano più sensibili al sole.
Spanish: • Tras esto, cada 3 meses
Italian: • successivamente ogni tre mesi
Spanish: • Caprelsa puede tomarse con o sin alimentos.
Italian: • Caprelsa può essere assunto con o senza cibo.
Spanish: 19,3 meses
Italian: 19,3 mesi
Spanish: Programa de 7 días:
Italian: Schema di somministrazione di 7 giorni:
Spanish: N=Número de acontecimientos/número de pacientes aleatorizados;
Italian: N=Numero di eventi/numero di pazienti randomizzati;
Spanish: • Tome Caprelsa aproximadamente a la misma hora cada día.
Italian: • Assuma Caprelsa ogni giorno, circa alla stessa ora.
Spanish: El 31,3% de los pacientes tuvieron la enfermedad estable durante al menos 8 semanas.
Italian: Il 31,3% dei pazienti aveva malattia stabile per almeno 8 settimane.
Spanish: Antagonistas de la vitamina K
Italian: Antagonisti della vitamina K
Spanish: 3T 2020
Italian: 3Q 2020
Spanish: • Si es sensible al sol.
Italian: • Se è sensibile al sole.
Spanish: Monitorización de la sangre y el corazón:
Italian: Controlli del sangue e del cuore:
Spanish: Respuesta de CEA
Italian: RISPOSTA DI CEA
Spanish: Utilice sólo agua, no use ningún otro líquido.
Italian: Usi solo acqua - non utilizzi altri liquidi.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Italian: DATA DI REVISONE DEL TESTO
Spanish: Estos pueden ser signos de un cambio en la actividad eléctrica del corazón.
Italian: Questi potrebbero essere i segni di un cambiamento nell'attività elettrica del suo cuore.
Spanish: Respuesta de CTN
Italian: RISPOSTA DI CTN
Spanish: No deben usarse otros líquidos.
Italian: Non deve essere utilizzato alcun altro liquido.
Spanish: Frecuencia: No conocida
Italian: Frequenza: Non nota
Spanish: La tasa de respuesta objetiva observada fue de 43,8%, de las que todas fueron respuestas parciales.
Italian: Il tasso di risposta obiettiva osservato era del 43,8%, in tutti i casi si trattava di risposte parziali.
Spanish: • Si comienza a tomar medicamentos que afecten al corazón
Italian: • Se inizia a prendere farmaci che hanno attività sul cuore
Spanish: • Sensación de inestabilidad.
Italian: • Sensazione di instabilità.
Spanish: La mayoría (95% de los pacientes) tuvieron enfermedad metastásica.
Italian: La maggior parte (95% dei pazienti) aveva una malattia metastatica.
Spanish: Esto normalmente no provoca síntomas pero puede que su médico quiera controlarlos.
Italian: Queste di solito non causano sintomi, ma il medico potrebbe decidere di monitorarle.
Spanish: • Reacciones cutáneas graves que afectan a zonas extensas del cuerpo.
Italian: • Gravi reazioni cutanee che interessano ampie aree del corpo.
Spanish: Se le deben llevar a cabo estas pruebas:
Italian: E' necessario sottoporsi a questi esami:
Spanish: La mayoría de los pacientes (81,3%) habían sido sometidos a tiroidectomía total o parcial antes de la entrada en el estudio.
Italian: La maggior parte dei pazienti (81,3%) era stata sottoposta a tiroidectomia parziale o totale prima dell'ingresso nello studio.
Spanish: Inductores del CYP3A4
Italian: Induttori del CYP3A4
Spanish: Pacientes con mutación RET documentada (n=187)
Italian: Pazienti con mutazione RET documentata (n=187)
Spanish: Tabla 4: Resumen de resultados de eficacia en un segmento de pacientes de acuerdo al estado mutacional del RET
Italian: Tabella 4: Sintesi dei risultati di efficacia in un segmento di pazienti, in accordo allo stato di mutazione RET
Spanish: Qué es Caprelsa y para qué se utiliza
Italian: Che cos'e' Caprelsa e a che cosa serve
Spanish: Las primeras prolongaciones del QTc tuvieron lugar más frecuentemente en los 3 primeros meses de tratamiento, pero continuaron ocurriendo por primera vez tras este tiempo.
Italian: I primi prolungamenti QT sono avvenuti più frequentemente durante i primi tre mesi di trattamento, ma hanno continuato a verificarsi, come la prima volta, anche dopo questo tempo.
Spanish: • Ictus u otras enfermedades en las que el cerebro puede no recibir suficiente sangre.
Italian: • Ictus o altre condizioni in cui il cervello non riceve una sufficiente quantità di sangue.
Spanish: • Coja medio vaso de agua (sin gas).
Italian: • Prenda mezzo bicchiere di acqua naturale (non frizzante).
Spanish: • La dosis recomendada es 300 mg al día.
Italian: • La dose raccomandata è di 300 mg ogni giorno.
Spanish: Esto se observa en un electrocardiograma (ECG).
Italian: Questo è evidenziabile tramite elettrocardiogramma (ECG).
Spanish: • Si su médico o farmacéutico cambian su dosis de Caprelsa
Italian: • Se il medico o il farmacista cambia la dose di Caprelsa
Spanish: Esto interrumpe el aporte de alimento y oxígeno al tumor.
Italian: Ciò interrompe il nutrimento e l'ossigeno per il tumore.
Spanish: • Toxinas en la sangre como una complicación de infección.
Italian: • Tossine nel sangue come una complicazione di un'infezione.
Spanish: Para la seguridad de su bebé, no debe dar el pecho durante el tratamiento con Caprelsa.
Italian: Per la sicurezza del bambino, non allatti al seno durante il trattamento con Caprelsa.
Spanish: Si se olvida una dosis, se debe tomar tan pronto como el paciente se acuerde.
Italian: Se si dimentica una dose, questa deve essere assunta non appena il paziente se ne ricorda.
Spanish: Sólo se debe continuar el tratamiento en mujeres embarazadas si el beneficio potencial para la madre sobrepasa el riesgo para el feto.
Italian: Nelle donne in gravidanza il trattamento va proseguito solo nei casi in cui il potenziale beneficio per la madre superi il rischio per il feto.
Spanish: El líquido también puede ser administrado a través de sonda nasogástrica o de gastrostomía.
Italian: Il liquido può anche essere somministrato attraverso un sondino nasograstrico o per gastrostomia.
Spanish: Catarata, trastornos de la acomodación
Italian: Cataratta, disturbi dell'accomodazione
Spanish: Síndrome de eritrodisestesia palmo-plantar, alopecia
Italian: Sindrome da eritrodisestesia palmo-plantare, alopecia
Spanish: 52/100 80,4 meses a Tasa de respuesta global=respuestas parciales + completas.
Italian: 80,4 mesi a Percentuale di risposta globale = risposta completa + parziale.
Spanish: El análisis se realizó empleando un modelo de regresión logística con el tratamiento como el único factor.
Italian: L'analisi è stata effettuata utilizzando un modello di regressione logistica, utilizzando il trattamento come unico fattore.
Spanish: Esto es porque Caprelsa puede afectar a la forma de actuar de algunos medicamentos y algunos medicamentos pueden tener efecto sobre Caprelsa.
Italian: Questo perché Caprelsa può influire sull'attività di alcuni farmaci e alcuni farmaci possono interferire sull'attività di Caprelsa.
Spanish: • Coloque el comprimido en el agua.
Italian: • Metta la compressa nell'acqua.
Spanish: • No dejar de tomar CAPRELSA, o cambiar la dosis sin consultar al médico;
Italian: • Non interrompere l'assunzione di CAPRELSA, o cambiare la dose, senza consultare il medico prescrittore;
Spanish: También puede afectar a los labios, nariz, ojos y genitales.
Italian: Possono essere interessati anche labbra, naso, occhi e genitali.
Spanish: (opacidad corneal).
Italian: (opacità corneale).
Spanish: Las reacciones adversas asociadas con la sobredosis deben ser tratadas sintomáticamente; en particular debe controlarse de forma adecuada la diarrea grave.
Italian: Le reazioni avverse associate a sovradosaggio dovrebbero essere trattate in modo sintomatico; in particolare, la diarrea grave deve essere gestita in modo adeguato.
Spanish: Esta sección sólo incluye datos derivados de ensayos completados donde se conoce la exposición del paciente.
Italian: Questo paragrafo include solo i dati derivanti da studi completati la cui esposizione dei pazienti era nota.
Spanish: • Cálculos o depósitos de calcio en el tracto urinario (nefrolitiasis).
Italian: • Calcoli o depositi di calcio nel tratto urinario (nefrolitiasi).
Spanish: En ratas, se observaron efectos en los dientes, riñón y piel.
Italian: Nei ratti, si sono osservati effetti su denti, reni e pelle.
Spanish: ** incluyendo dos muertes en pacientes con QTc > 550 ms (una debida a sepsis y una debida a insuficiencia cardiaca).
Italian: **Inclusi due decessi in pazienti con QTc > 550 ms (uno dovuto a sepsi e uno dovuto a insufficienza cardiaca)
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Spanish: Estado mutacional del RET en el Estudio 58
Italian: Stato della mutazione RET, nello Studio 58
Spanish: Se debe evaluar cuidadosamente el intervalo QTc antes del inicio del tratamiento.
Italian: L'intervallo QTc deve essere attentamente valutato prima di iniziare il trattamento.
Spanish: Tasa de control de la enfermedad=tasa de respuesta + enfermedad estable a 24 semanas.
Italian: Percentuale di controllo della malattia = percentuale di risposta + malattia stabile a 24 settimane.
Spanish: • Aumento de la presión en el ojo (glaucoma).
Italian: • Aumento della pressione all'interno dell'occhio (glaucoma).
Spanish: Este esquema debe aplicarse al periodo tras la reducción de la dosis debida a la prolongación del QTc y tras la interrupción de la dosis durante más de dos semanas.
Italian: Questo programma deve applicarsi al periodo successivo la riduzione della dose dovuta al prolungamento del QTc e dopo l'interruzione della dose per più di due settimane.
Spanish: Luego tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Italian: Poi prenda la dose successiva alla solita ora.
Spanish: - Es importante que mantenga la Tarjeta de Información consigo durante el tratamiento.
Italian: È importante che tenga con sé la Scheda di allerta durante il trattamento.
Spanish: La dosis recomendada es 300 mg una vez al día, tomada con o sin alimentos, aproximadamente a la misma hora cada día.
Italian: La dose raccomandata è di 300 mg al giorno, assunta con o senza cibo, ogni giorno alla stessa ora circa.
Spanish: La cantidad de Caprelsa administrada dependerá del peso corporal y de la altura de su hijo.
Italian: La quantità di Caprelsa dipenderà dall'altezza e dal peso del bambino.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Spanish: El ocho por ciento de los pacientes tuvieron una reducción de dosis debido a la prolongación del QTc.
Italian: L'8% dei pazienti ha avuto una riduzione della dose a causa del prolungamento del QTc.
Spanish: • Cómo se calcula la dosis de CAPRELSA para niños y adolescentes;
Italian: • Come si calcola la dose di CAPRELSA per bambini e adolescenti;
Spanish: Antes del lanzamiento de CAPRELSA en cada Estado Miembro el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe acordar el contenido y el formato del programa informativo, que incluye a los medios de comunicación, las modalidades de distribución, y cualquier otro aspecto del programa con las Autoridades Nacionales Competentes.
Italian: Prima del lancio di CAPRELSA in ciascun Stato Membro, il Titolare dell'autorizzazione all'Immissione in Commercio (AIC) deve concordare il contenuto ed il formato del programma educazionale, inclusi i mezzi di comunicazione, le modalità di distribuzione e tutti gli altri aspetti del programma, con l'Autorità Nazionale Competente.
Spanish: Sólo se permite una entrega por prescripción.
Italian: E' consentita una sola fornitura per prescrizione.
Spanish: • Cálculos biliares (colelitiasis).
Italian: • Calcoli biliari (colelitiasi).
Spanish: Tenga en cuenta que Caprelsa puede hacerle sentir cansado, débil o causar visión borrosa.
Italian: Tenga presente che Caprelsa può provocare stanchezza, debolezza o causare visione annebbiata.
Spanish: Insomnio, depresión
Italian: Insonnia, Depressione
Spanish: Para las reacciones cutáneas más graves (como el síndrome de Stevens-Johnson), se recomienda derivar al paciente a buscar asesoramiento médico urgente.
Italian: Per le reazioni cutanee più gravi (come la sindrome di Stevens-Johnson), si raccomanda al paziente di rivolgersi urgentemente al medico.
Spanish: No hay experiencia con Caprelsa en pacientes de 5-8 años de edad en este estudio.
Italian: In questo studio non vi è esperienza con Caprelsa in pazienti di età compresa fra 5-8 anni.
Spanish: • Detalles de los medicamentos en los que la co-administración de CAPRELSA está bien contraindicada o bien no recomendada;
Italian: • Dettagli dei prodotti medicinali per i quali la co-somministrazione con CAPRELSA è controindicata o non raccomandata.
Spanish: Si olvidó tomar Caprelsa
Italian: Se dimentica di prendere Caprelsa
Spanish: • Cómo utilizar la tabla del registro diario (que incluye ejemplos de un registro diario completo);
Italian: • Come si usa la tabella del promemoria giornaliero (inclusi gli esempi di promemoria giornalieri compilati);
Spanish: El médico le informará cuántos comprimidos de Caprelsa debe administrar a su hijo.
Italian: Il medico le dirà quante compresse di Caprelsa dare al suo bambino.
Spanish: • Disminución de la función tiroidea.
Italian: • Diminuzione della funzione della tiroide.
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Italian: • Risk Management Plan (RMP)
Spanish: Se requiere una nueva prescripción para una entrega posterior.
Italian: Per un'ulteriore fornitura è richiesta una nuova prescrizione.
Spanish: • Dificultad grave para respirar, o empeoramiento repentino de la dificultad para respirar, posiblemente con tos o temperatura elevada (fiebre).
Italian: • Grave mancanza di respiro o improvviso peggioramento della mancanza di respiro, con possibile tosse o temperatura elevata (febbre).
Spanish: • Un tipo de erupción que afecta las manos y pies (síndrome de mano-pie).
Italian: • Un tipo di eruzione cutanea che colpisce mani e piedi (sindrome delle mani e dei piedi).
Spanish: Esto puede significar que tiene una inflamación de los pulmones denominada "enfermedad pulmonar intersticial".
Italian: Ciò potrebbe significare la presenza di un'infiammazione dei polmoni chiamata "malattia polmonare interstiziale".
Spanish: Aunque el tamaño del estudio es pequeño debido a la rareza del CMT en niños, se considera representativo de la población diana.
Italian: Mentre la dimensione dello studio è piccola a causa della rarità del MTC nei bambini, lo studio è considerato rappresentativo della popolazione oggetto dello studio.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Caprelsa
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Caprelsa
Spanish: Elevaciones de alanina aminotransferasa
Italian: Innalzamento di alanina aminotransferasi
Spanish: Eficacia clínica en adultos
Italian: Efficacia clinica negli adulti
Spanish: • Pérdida de la función cardiaca.
Italian: • Perdita della funzione cardiaca.
Spanish: • Dolor.
Italian: • Dolore.
Spanish: • Regularmente durante el tratamiento con Caprelsa
Italian: • Regolarmente durante il trattamento con Caprelsa
Spanish: La prolongación del QTc del ECG parece ser dosis dependiente.
Italian: Il prolungamento del QTc dell'ECG sembra essere dose-dipendente.
Spanish: • Tal como le indique su médico o farmacéutico
Italian: • Come consigliato dal medico o dal farmacista
Spanish: Puede ser necesaria una reducción de dosis (ver sección 4.8).
Italian: Potrebbe essere necessaria una riduzione della dose (vedere paragrafo 4.8).
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 17 Febrero 2012 Fecha de la última revalidación: 15 Enero 2019
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione: 17 Febbraio 2012
Spanish: • Cómo se calcula la dosis de CAPRELSA;
Italian: • Come si calcola la dose di CAPRELSA;
Spanish: La Tasa de Control de la Enfermedad, que incluye mejor respuesta o Enfermedad Estable > 24 semanas, fue de 75,0%.
Italian: Controllo della Malattia comprendente la miglior risposta o la stabilizzazione della malattia > 24 settimane era del 75,0%.
Spanish: Proteinuria, nefrolitiasis
Italian: Proteinuria, nefrolitiasi
Spanish: (Para monitorización de vandetanib, ver sección 4.2 "Posología y forma de administración" y sección 4.4 "Advertencias y precauciones especiales de empleo").
Italian: (Per il monitoraggio di vandetanib vedere paragrafo 4.2 Posologia e Modo di somministrazione e 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego).
Spanish: Caprelsa puede también actuar directamente en las células cancerígenas destruyéndolas o enlenteciendo su crecimiento.
Italian: Caprelsa può anche agire direttamente sulle cellule tumorali uccidendole o rallentandone la crescita.
Spanish: Las reacciones cutáneas leves a moderadas se pueden manejar con tratamiento sintomático, o mediante reducción o interrupción de la dosis.
Italian: Le reazioni cutanee da lievi a moderate possono essere gestite con un trattamento sintomatico o attraverso una riduzione della dose o una interruzione del trattamento.
Spanish: Cáncer medular de tiroides que no puede ser eliminado mediante cirugía o que se ha extendido a otras partes del cuerpo.
Italian: carcinoma midollare della tiroide che non può essere asportato chirurgicamente o si è già diffuso in altre parti del corpo.
Spanish: Los 49 pacientes restantes (49%) fueron censurados en el análisis de la SLP.
Italian: I rimanenti 49 pazienti (49%) erano censorizzati nell'analisi PFS.
Spanish: La mayoría de estos aumentos se resuelven mientras se continúa el tratamiento, otros se resuelven normalmente tras 1-2 semanas de interrupción de la terapia.
Italian: La maggior parte degli innalzamenti si risolve nel corso della terapia; in altri casi, solitamente, si ha risoluzione dopo 1-2 settimane dall'interruzione della terapia.
Spanish: Para asegurar que no queda medicamento, rellene el vaso con agua hasta la mitad y bébaselo.
Italian: Per assicurarsi che non sia rimasto medicinale, riempia nuovamente il bicchiere a metà con acqua e beva il contenuto.
Spanish: - si tiene algún problema de corazón de nacimiento llamado "síndrome del QTc largo congénito".
Italian: Se ha un problema cardiaco dalla nascita, chiamato "sindrome congenita del QTc lungo".
Spanish: Después de haber tolerado bien los primeros 1 o 2 ciclos de la terapia (1 ciclo = 28 días), los pacientes restantes continuaron el tratamiento con 100 mg/m2.
Italian: Dopo aver ben tollerato i primi 1 o 2 cicli di terapia (1 ciclo = 28 giorni), i rimanenti pazienti hanno continuato la terapia con 100 mg/m2/die.
Spanish: Se debe tener precaución con la exposición al sol empleando ropa protectora y/o pantalla solar debido al riesgo potencial de reacciones de fototoxicidad asociadas al tratamiento con vandetanib.
Italian: Si deve prestare attenzione all'esposizione solare, indossando indumenti protettivi e/o utilizzando schermi solari, a causa del potenziale rischio di reazioni di fototossicità associato al trattamento con vandetanib.
Spanish: • Ataques, dolor de cabeza, confusión o dificultad para concentrarse.
Italian: • Convulsioni, mal di testa, confusione o difficoltà di concentrazione.
Spanish: Sin triturarlo, se echa el comprimido en el agua, se remueve hasta que se disperse (aproximadamente 10 minutos) y la dispersión resultante se bebe inmediatamente.
Italian: La compressa deve essere immersa in acqua, senza frantumarla, mescolando fino alla sua dispersione (circa 10 minuti) e la dispersione ottenuta deve essere assunta immediatamente.
Spanish: • Qué efectos adversos están asociados con CAPRELSA y qué seguimiento se necesita;
Italian: • Quali sono gli eventi avversi associati a CAPRELSA e quale monitoraggio è richiesto;