FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a održanoj od 30. rujna do 3. listopada 2019.
Norwegian Bokmål: Vedtatt 30. september-3.
Croatian: Moguće nuspojave Rijetko: stanje u kojem mišići postaju slabi i dolazi do brzog umora mišića (mijastenija gravis).
Norwegian Bokmål: Sjeldne: en tilstand der muskulaturen blir svak og det er en rask utmattelse av muskulaturen (myasthenia gravis).
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Ostale imunološki uzrokovane nuspojave
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Andre immunmedierte bivirkninger
Croatian: Trajno prekinuti liječenjed d) Kod mijastenije gravis, ako postoje znakovi mišićne slabosti ili respiratorne insuficijencije, liječenje lijekom IMFINZI treba trajno prekinuti.
Norwegian Bokmål: Seponer permanent d d) IMFINZI bør seponeres permanent ved myasthenia gravis hvis det er tegn til muskelsvakhet eller respiratorisk insuffisiens.
Croatian: Učestalost nepoznata: izbijanje promjena na koži ili sluznici (lihenoidna reakcija na lijek)
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent: utbrudd av utslett på huden eller slimhinnene (lichenoid legemiddelreaksjon)
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Učestalost nepoznata: lihenoidna reakcija na lijek
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Frekvens ikke kjent: lichenoid legemiddelreaksjon
Croatian: Tablični popis nuspojava
Norwegian Bokmål: Bivirkningstabell
Croatian: Litij - lihenoidna reakcija uzrokovana lijekom (EPITT br. 19389)
Norwegian Bokmål: Litium - Legemiddelindusert lichenoid reaksjon (EPITT nr.
Croatian: 22. siječnja 2015
Norwegian Bokmål: 5. februar 2015
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 6. - 9. siječnja 2015.
Norwegian Bokmål: Vedtatt 6.-9. januar 2015, PRAC
Croatian: Učestalost „nepoznata": agresija
Norwegian Bokmål: Ukjent frekvens: aggresjon
Croatian: • u novorođenčadi starosti do 4 tjedna (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: • hos nyfødte opp til 4 ukers alder (se pkt.
Croatian: Testiranje mutacije POLG-a treba provesti u skladu s aktualnom kliničkom praksom za dijagnostičku evaluaciju takvih poremećaja (vidjeti dio 4.3).
Norwegian Bokmål: Testing for POLG-mutasjon bør utføres i henhold til aktuelle kliniske retningslinjer for diagnostisk utredning av slike sykdommer (se pkt 4.3).
Croatian: - Mitohondrijska toksičnost (EPITT br. 17956)
Norwegian Bokmål: Valproat - Mitokondrietoksisitet (EPITT nr. 17956)
Croatian: Paroksetin - agresija (EPITT br. 18089)
Norwegian Bokmål: Paroksetin - Aggresjon (EPITT nr. 18089)
Croatian: Atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, pitavastatin, pravastatin, simvastatin - imunološki posredovana nekrotizirajuća miopatija (IMNM) (EPITT br. 18140)
Norwegian Bokmål: Atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, pitavastatin, pravastatin, simvastatin - Immunmediert nekrotiserende myopati (IMNM) (EPITT nr. 18140)
Croatian: Ako imate genetski problem koji uzrokuje mitohondrijski poremećaj (primjerice Alpers-Huttenlocherov sindrom)
Norwegian Bokmål: Dersom du har en genfeil som forårsaker en mitokondriesykdom (f.eks. Alpers-Huttenlochers syndrom)
Croatian: • u bolesnika koji su se podvrgnuli transplantaciji jetre ili
Norwegian Bokmål: • hos pasienter som har fått levertransplantasjon eller
Croatian: Optimark je kontraindiciran
Norwegian Bokmål: [Preparatnavn] er kontraindisert
Croatian: Na poremećaje povezane s POLG-om treba posumnjati u bolesnika s obiteljskom anamnezom ili sugestivnim simptomima poremećaja povezanog s POLG-om, koji obuhvaćaju, ali nisu ograničeni na neobjašnjenu encefalopatiju, refraktornu epilepsiju (fokalnu, miokloničnu), kliničku sliku epileptičkog statusa, zaostajanje u razvoju, psihomotoričku regresiju, aksonalnu senzorimotornu neuropatiju, miopatiju, cerebelarnu ataksiju, oftalmoplegiju ili kompliciranu migrenu s okcipitalnom aurom.
Norwegian Bokmål: POLG-relaterte sykdommer bør mistenkes hos pasienter med en familiehistorie eller symptomer som kan tyde på POLG-relatert sykdom, inkludert men ikke begrenset til uforklarlig encefalopati, refraktær epilepsi (fokal, myoklon), status epilepticus når behandling oppsøkes, forsinket utvikling, psykomotorisk regresjon, aksonal sensomotorisk nevropati, myopati, cerebellar ataksi, oftalmoplegi, eller komplisert migrene med oksipital aura.
Croatian: Nuspojave nepoznate učestalosti: Mišićna slabost koja je konstantna.
Norwegian Bokmål: Bivirkning av ikke kjent forekomst: Vedvarende muskelsvakhet.
Croatian: Ova preporuka PRAC-a ne odnosi se na homeopatske lijekove koji sadrže litij.
Norwegian Bokmål: Homeopatiske produkter som inneholder litium er ikke berørt av denne anbefalingen fra PRAC.
Croatian: Bolesnici s poznatom mitohondrijskom bolesti ili sumnjom na mitohondrijsku bolest
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent eller mistenkt mitokondriesykdom
Croatian: Izmjene u Sažetku opisa svojstava lijeka za Omniscan (gadodiamid) i Magnevist (gadopentetatna kiselina)
Norwegian Bokmål: Endringer for Omniscan (gadodiamid) og Magnevist (gadopentetsyre) Preparatomtale
Croatian: Bolesnici koji se podvrgavaju transplantaciji jetre pod posebnim su rizikom s obzirom na to da je incidencija akutnog zatajenja bubrega u toj skupini bolesnika visoka.
Norwegian Bokmål: Pasienter som gjennomgår levertransplantasjon er spesielt utsatte ettersom insidensen av akutt nyresvikt er høy i denne gruppen.
Croatian: Bolesnici koji su imali ili se podvrgavaju transplantaciji jetre pod posebnim su rizikom s obzirom na to da je incidencija akutnog zatajenja bubrega u ovoj skupini bolesnika visoka.
Norwegian Bokmål: Pasienter som gjennomgår, eller tidligere har gjennomgått levertransplantasjon har særlig risiko, siden forekomsten av akutt nyresvikt er høy i denne gruppen.
Croatian: <Zaštićeno ime> je kontraindiciran u ovih bolesnika (vidjeti dio 4.3).
Norwegian Bokmål: [Preparatnavn] er kontraindisert hos disse pasientene (se pkt 4.3).
Croatian: Tumori bubrega: Bolesnici s teškim oštećenjem bubrega koji su primali litij tijekom više od 10 godina mogu biti pod rizikom od razvoja benignih ili malignih tumora bubrega (mikrocisti, onkocitoma ili karcinoma sabirnih kanalića bubrega).
Norwegian Bokmål: Svulster i urinveiene: pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og som har brukt litium i mer enn 10 år kan ha en høyere risiko for å utvikle godartede eller ondartede svulster i urinveiene (mikrocyster, onkocytomer og karsinomer i samlesystemet).
Croatian: Bilješka - slučajevi agresije uočeni su u iskustvu prikupljenom nakon stavljanja lijeka u promet Uputa o lijeku:
Norwegian Bokmål: Fotnote - tilfeller av aggresjon er rapportert etter markedsføring
Croatian: Gadodiamid; gadopentetatna kiselina; gadoversetamidnefrogena sistemska fibroza u bolesnika s akutnom ozljedom bubrega (EPITT br. 408)
Norwegian Bokmål: Gadodiamid, gadopentetsyre og gadoversetamidnefrogen systemisk fibrose hos pasienter med akutt nyreskade (EPITT nr. 408)
Croatian: IMNM je klinički karakterizirana perzistentnom slabošću proksimalnih mišića te povišenim razinama kreatin kinaze u serumu koje se ne povlače unatoč prekidu liječenja statinom.
Norwegian Bokmål: IMNM karakteriseres klinisk ved vedvarende proksimal muskelsvakhet og forhøyet serumkreatininkinase, som vedvarer på tross av seponering av statinbehandlingen.
Croatian: • u bolesnika u perioperativnom razdoblju kod transplantacije jetre i
Norwegian Bokmål: • hos pasienter som befinner seg i en periode rett før levertransplantasjon og
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier:
Croatian: Oštećenje bubrega i jetre
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, skjelett og bindevev
Croatian: Posebice, prijavljene su više stope akutnog zatajenja jetre induciranog valproatom i smrti povezane s jetrom u bolesnika s nasljednim neurometaboličkim sindromima uzrokovanima mutacijama u genu za mitohondrijski enzim polimerazu γ (POLG), poput Alpers-Huttenlocherova sindroma.
Norwegian Bokmål: Særlig har Valproatindusert akutt leversvikt og leverrelaterte dødsfall blitt rapportert hyppigere hos pasienter med arvelig nevrometabolske syndrommer forårsaket av mutasjoner i genet for det mitokondrielle enzymet polymerase γ (POLG), f.eks. Alpers-Huttenlochers syndrom.
Croatian: • u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) i/ili akutnom ozljedom bubrega.
Norwegian Bokmål: • hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR <30 ml/min/1,73 m2) og/eller akutt nyreskade
Croatian: Valproat može potaknuti ili pogoršati kliničke znakove podležeće mitohondrijske bolesti uzrokovane mutacijama mitohondrijske DNK kao i nuklearnog gena koji kodira za POLG.
Norwegian Bokmål: Valproat kan utløse eller forverre kliniske tegn på underliggende mitokondriesykdommer forårsaket av mutasjoner i mitokondrielt DNA og i genet for POLG som kodes for i cellekjernen.
Croatian: Litij - solidni tumori bubrega (EPITT br. 18090)
Norwegian Bokmål: Litium - svulster i urinveiene (EPITT nr. 18090)
Croatian: Učestalost nepoznata: Mikrociste, onkocitomi i karcinom sabirnih kanalića bubrega (u dugotrajnoj terapiji) (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Frekvens: ikke kjent: Mikrocyster, onkocytomer og karsinomer i samlesystemet (ved langtidsbruk) (se pkt 4.4)
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Tumori bubrega: Slučajevi mikrocisti, onkocitoma i karcinoma sabirnih kanalića bubrega prijavljeni su u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega koji su primali litij više od 10 godina (vidjeti dio 4.8).
Norwegian Bokmål: Svulster i urinveiene: Tilfeller av mikrocyster, onkocytomer og karsinomer i samlesystemet er rapportert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og som har brukt litium i mer enn 10 år (se pkt 4.8)
Croatian: Učestalost nepoznata: Benigni/maligni tumori bubrega (mikrociste, onkocitomi ili karcinom sabirnih kanalića bubrega) (kod dugotrajne terapije).
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent: Godartede/ondartede svulster i urinveiene (mikrocyster, onkocytomer og karsinomer i samlesystemet) (ved bruk over lang tid).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete <uzimati> <primjenjivati> <naziv lijeka> Upozorenja i mjere opreza:
Norwegian Bokmål: Hva må du vite før du bruker [preparatnavn]
Croatian: Prije primjene lijeka <zaštićeno ime>, za sve bolesnike treba provesti laboratorijske testove kako bi se otkrila bubrežna disfunkcija.
Norwegian Bokmål: Før administrering av [Preparatnavn] skal alle pasienter kartlegges for nedsatt nyrefunksjon ved hjelp av laboratorieundersøkelser.
Croatian: Tijekom ili nakon liječenja nekim statinima vrlo rijetko je prijavljena imunološki posredovana nekrotizirajuća miopatija (IMNM).
Norwegian Bokmål: Det har vært meget sjeldne rapporter om en immunmediert nekrotiserende myopati (IMNM) under og etter behandling med noen statiner.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi nefrogene sistemske fibroze (NSF) povezane s primjenom lijeka <zaštićeni naziv> i nekim drugim kontrastnim sredstvima koja sadrže gadolinij u bolesnika s akutnim ili kroničnim teškim oštećenjem bubrega (GFR <30 ml/min/1,73m²) i/ili akutnom ozljedom bubrega.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av nefrogen systemisk fibrose (NSF) i sammenheng med bruk av [Preparatnavn] og enkelte gadoliniumholdige kontrastmidler til pasienter med akutt eller kronisk alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR <30 ml/min/1,73 m2) og/eller akutt nyreskade.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete <uzimati> <primjenjivati> <naziv lijeka> Nemojte <uzimati> <primjenjivati> <naziv lijeka>:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <produktnavn>
Croatian: Stoga se <zaštićeno ime> ne smije primjenjivati u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega, u bolesnika u perioperativnom razdoblju kod transplantacije jetre i u novorođenčadi (vidjeti dio 4.3).
Norwegian Bokmål: [Preparatnavn] skal derfor ikke brukes til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, hos pasienter i perioperativ levertransplantasjonsfase og hos nyfødte (se pkt.
Croatian: <primjene> lijeka <naziv lijeka>:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke <produktnavn>
Croatian: Stoga se Optimark ne smije koristiti u bolesnika koji su imali ili se podvrgavaju transplantaciji jetre i u novorođenčadi (vidjeti dio 4.3).
Norwegian Bokmål: [Preparatnavn] skal derfor ikke brukes til pasienter som har gjennomgått eller befinner seg i en periode rett før levertransplantasjon og hos nyfødte opp til 4 ukers alder. (se pkt.
Croatian: Valproat je kontraindiciran u bolesnika za koje je poznato da imaju mitohondrijske poremećaje uzrokovane mutacijama nuklearnog gena koji kodira za mitohondrijski enzim polimerazu γ (POLG), poput Alpers-Huttenlocherova sindroma, te u djece mlađe od dvije godine za koje se sumnja da boluju od poremećaja povezanog s POLG-om (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Valproat er kontraindisert hos pasienter med kjent mitokondriesykdom som følge av mutasjon i kjernegenet som koder for det mitokondrielle enzymet polymerase γ (POLG), f.eks Alpers
Croatian: Učestalost nepoznata: Imunološki posredovana nekrotizirajuća miopatija (vidjeti dio 4.4) Uputa o lijeku:
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent: immunmediert nekrotiserende myopati (se pkt.
Croatian: Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega
Norwegian Bokmål: Pasienter med nNedsatt nyrefunksjon
Croatian: Informacije za sigurnost ljudi:
Norwegian Bokmål: Informasjon om sikkerhet hos mennesker:
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 16. studenoga 2011.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 16. november 2011
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml sadrži:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder:
Croatian: Nemojte upotrebljavati u pasa mlađih od osam tjedana ili s tjelesnom težinom manjom od 2 kg.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder yngre enn 8 uker og/eller med en kroppsvekt under 2 kg.
Croatian: Nemojte davati na usta.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis i munnen.
Croatian: Pobrinite se da se proizvod zadrži na koži.
Norwegian Bokmål: Pass på at produktet avsettes på huden.
Croatian: Ako želite okupati svog psa, ostavite barem jedan dan između liječenja i šamponiranja.
Norwegian Bokmål: Hvis du ønsker å vaske hunden, skal det gå minst 1 dag mellom behandling og sjamponering.
Croatian: Odvojite vrh pipete duž označene linije.
Norwegian Bokmål: Brekk av toppen av pipetten langs den markerte linjen.
Croatian: Nemojte upotrebljavati na bolesnim životinjama (primjerice sustavna bolest, groznica) ili životinjama koje se oporavljaju od bolesti.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes på syke dyr (for eksempel systemisk sykdom, feber) eller dyr som er under tilfriskning etter sykdom.
Croatian: Stoga se preporučuje liječiti pse uvečer.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at hunden behandles på kvelden.
Croatian: Pse treba točno izvagati prije liječenja.
Norwegian Bokmål: Hunden bør veies nøyaktig før behandlingen.
Croatian: Piriprol može biti štetan za vodene organizme.
Norwegian Bokmål: Pyriprol kan ha skadelig virkning på akvatiske organismer.
Croatian: Piriprol (mg/kg tjelesne težine)
Norwegian Bokmål: Pyriprol (mg/kg kroppsvekt)
Croatian: Nemojte pušiti, jesti niti piti dok rukujete proizvodom.
Norwegian Bokmål: Ikke røyk, spis eller drikk mens produktet håndteres.
Croatian: Izvadite jednu pipetu iz pakovanja.
Norwegian Bokmål: Ta en pipette ut av pakningen.
Croatian: Potrebno je liječiti sve pse u kućanstvu u isto vrijeme.
Norwegian Bokmål: Alle hunder i husstanden bør behandles samtidig.
Croatian: Odrasle buhe ugibaju prije nesenja jajašca tijekom najmanje četiri tjedna nakon liječenja.
Norwegian Bokmål: Voksne lopper dør før de får lagt egg i minimum 4 uker etter behandling.
Croatian: To uzrokuje nekontroliranu aktivnost središnjeg živčanog sustava i smrt buha i krpelja.
Norwegian Bokmål: Dette resulterer i ukontrollert aktivitet i sentralnervesystemet og død hos lopper og flått.
Croatian: Piriprol 125 mg
Norwegian Bokmål: Pyriprol 125 mg
Croatian: Zbog tog se razloga ne smije u potpunosti isključiti prijenos zaraznih bolesti putem krpelja.
Norwegian Bokmål: Av denne grunn kan overføring av flåttbårne infeksjonssykdommer ikke utelukkes fullstendig.
Croatian: Informacije za sigurnost životinja: Indiciran samo za primjenu u pasa.
Norwegian Bokmål: Informasjon om sikkerhet hos dyr: Skal kun brukes til hund.
Croatian: Svi znakovi povlače se unutar 48 sati osim gubitka apetita.
Norwegian Bokmål: Alle disse tegnene forsvant i løpet av 48 timer, med unntak av manglende appetitt.
Croatian: Djeluje interakcijom s kloridnim kanalima kojima upravljaju ligandi, posebice s onim kloridnim kanalima kojima upravlja neurotransmiter gamaaminobutirna kiselina (GABA) pa stoga blokiraju pre- i post- sinaptičke prijenose klorida kroz membrane stanica.
Norwegian Bokmål: Det virker ved interaksjon med de ligandstyrte klorid kanalene, spesielt de styrt av neurotransmitteren gammaaminosmørsyre (GABA), der det blokkeres for pre- og postsynaptisk transport av kloridioner over cellemembranen.
Croatian: Izbjegavajte doticaj proizvoda s kožom, očima ili ustima.
Norwegian Bokmål: Unngå at preparatet kommer i kontakt med hud, øyne og munn.
Croatian: Pse nemojte kupati niti šamponirati 48 sati prije liječenja.
Norwegian Bokmål: Hunder bør ikke bades eller sjamponeres senere enn 48 timer før behandling.
Croatian: Veličina pipete koja će se koristiti
Norwegian Bokmål: Pipette som skal anvendes
Croatian: Potrebno je liječiti sve pse u kućanstvu.
Norwegian Bokmål: Alle hunder i husstanden bør behandles.
Croatian: To nije znak intoksikacije i nestaje unutar nekoliko minuta bez liječenja.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke et tegn på forgiftning og forsvinner i løpet av få minutter.
Croatian: - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 dyr av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Croatian: Nemojte davati proizvod na usta ili na bilo koji drugi način jer to može uzrokovati predoziranje.
Norwegian Bokmål: Ikke gi preparatet i munnen på hunden, eller på annen måte, siden det kan føre til overdose.
Croatian: Otapalo u proizvodu Prac-tic može bojati određene materijale uključujući kožu, tkanine, plastiku i obrađene površine.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsmiddelet i Prac-tic kan misfarge visse materialer slik som lær, tekstiler, plastikk og behandlede overflater.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/)
Croatian: Nemojte koristiti na kunićima.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til kaniner.
Croatian: Ako proizvod slučajno dođe u vaše oči, pažljivo ih isperite vodom.
Norwegian Bokmål: Hvis produktet ved et uhell kommer i kontakt med øynene, skal disse skylles omhyggelig med vann.
Croatian: Unutar svakog raspona težine cijeli sadržaj pipete ispravne veličine treba nanijeti na psećoj koži.
Norwegian Bokmål: Innenfor hvert vektintervall skal hele innholdet av den korrekte pipette avsettes på hundens hud.
Croatian: Izbjegavajte dodirivati sadržaja pipete prstima.
Norwegian Bokmål: Unngå å få innholdet på fingrene.
Croatian: Pse treba točno izvagati prije primjene lijeka kako bi se osiguralo da se koristi ispravna veličina pipete.
Norwegian Bokmål: Hunden bør veies nøyaktig før behandlingen for å sikre at korrekt pipettestørrelse blir brukt.
Croatian: Nedavno liječenim psima ne smije se dozvoliti da spavaju u istom krevetu s vlasnicima, posebice s djecom.
Norwegian Bokmål: Nybehandlede hunder bør ikke sove i samme seng som eieren, og spesielt ikke sammen med barn.
Croatian: Nemojte upotrebljavati na bolesnim životinjama ili na životinjama koje se oporavljaju od bolesti.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes på syke dyr eller dyr som er under tilfriskning etter sykdom.
Croatian: U pasa se nakon primjene na koži piriprol polako apsorbira putem kože što uzrokuje sustavno izlaganje njegovim dvama glavnim metabolitima.
Norwegian Bokmål: Etter applisering på huden absorberes pyriprol langsomt gjennom huden, hvilket fører til en systemisk eksponering for de to viktigste metabolittene.
Croatian: Parazite ubija doticajem umjesto sustavnim izlaganjem.
Norwegian Bokmål: Parasittene drepes gjennom kontakt fremfor systemisk eksponering.
Croatian: Ispravna primjena smanjiti će lizanje mjesta primjene.
Norwegian Bokmål: Korrekt applikasjon vil minimere slikking på applikasjonsstedet.
Croatian: Piriprol je insekticid i akaricid iz skupine fenilpirazola.
Norwegian Bokmål: Pyriprol er et insekticid og acaricid tilhørende fenylpyrazolgruppen.
Croatian: U pasa su nuspojave povezane s neurološkim znakovima uzrokovane metabolitima djelatne tvari.
Norwegian Bokmål: I hunder er de observerte bivirkningene assosiert med nevrologiske symptomer forårsaket av metabolitter av den aktive substansen.
Croatian: Jedna pipeta od 12,5 %-tne (volumnog udjela) otopine (ml) sadrži
Norwegian Bokmål: 1 pipette av 12,5 % (w/v) oppløsning inneholder (ml)
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. prosinca 2006.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 18. desember 2006
Croatian: Nemojte koristiti na mačkama ili kunićima.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til katt eller kanin.
Croatian: Nemojte pušiti, jesti niti piti tijekom primjene.
Norwegian Bokmål: Ikke røyk, spis eller drikk mens preparatet håndteres.
Croatian: Samo za primjenu na koži.
Norwegian Bokmål: Kun til applikasjon på huden.
Croatian: Blagi neurološki znakovi poput blage nekoordinacije i nestabilnosti pokreta uočeni su kod nekih životinja koje su liječene jednom mjesečno.
Norwegian Bokmål: Milde nevrologiske symptomer som lett svekket koordinasjon og ustøhet, ble observert hos noen dyr som ble behandlet én gang per måned.
Croatian: Kartonska kutija sadrži 1, 2 ili 10 blistera, od kojih svaki sadrži tri pipete.
Norwegian Bokmål: Ytterpakning av kartong som inneholder 1, 2 eller 10 blisterkort à 3 pipetter.
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirajte nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette veterinærlegemidlet, ta kontakt med innehaver av markedsføringstillatelse.
Croatian: Omogućite da se mjesto primjene osuši prije nego dozvolite kontakt životinje s takvim materijalima.
Norwegian Bokmål: La påføringsområdet tørke før kontakt med slike materialer.
Croatian: Međutim, vlasnicima pasa preporučuje se da se obrate veterinaru ako namjeravaju koristiti proizvod na psima kojima su davani drugi proizvodi/lijekovi.
Norwegian Bokmål: Hundeeiere rådes imidlertid til å konsultere en veterinær dersom de vil bruke produktet på hunder som står på annen medisin eller som får andre produkter.
Croatian: 6.3 Rok valjanosti Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 5 godina.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning:5 år.
Croatian: S obzirom da Prac-tic potpuno eliminira nastanak jajašca, prekida se životni ciklus buhe.
Norwegian Bokmål: Da Prac-tic fullstendig eliminerer eggproduksjonen bryter den loppens livssyklus.
Croatian: Preporučena minimalna doza je 12,5 mg piriprola po kg tjelesne težine, što je jednako 0,1 ml spot-on otopine po kg tjelesne težine.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte minimumsdose er 12,5 mg pyriprol per kg kroppsvekt, som tilsvarer 0,1 ml påflekkingsvæske per kg kroppsvekt.
Croatian: (PSUR) svake godine, za sljedeće tri godine, nakon kojih slijedi dvo-godišnja izvješća, a nakon toga u trogodišnjim intervalima.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sende inn en periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport (PSUR) hvert år de neste tre årene, etterfulgt av en toårlig rapport, og deretter skal rapporter innsendes hvert tredje år.