FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 2,4 ml lösning i en engångspenna bestående av cylinderampull (silikoniserad Typ I-glas) med kolv (halobutylgummi), förslutning (polyisopren/bromobutylgummi-laminat/aluminium).
Latvian: 2,4 ml šķīduma kārtridžā (silikonizēts I tipa stikls) ar virzuli (halobutila gumija), diska pārklāju (poliizoprēns/brombutila gumijas lamināts)/alumīnijs, kas iestrādāts atkārtoti neuzpildāmā pildspalvveida pilnšļircē.
Swedish: Rutinkontroll av kalcium under behandlingen är inte nödvändig.
Latvian: Regulāra kalcija līmeņa kontrole terapijas laikā nav nepieciešama.
Swedish: Använd inte FORSTEO om det är eller har varit fryst.
Latvian: Nelietojiet FORSTEO, ja tas ir vai ir bijis sasalis.
Swedish: Glukokortikoidinducerad osteoporos
Latvian: Glikokortikoīdu izraisīta osteoporoze
Swedish: Teriparatid ökade inte förekomsten av någon annan typ av neoplasi hos råtta.
Latvian: Teriparatīds žurkām nepalielināja nekādu citu jaunveidojumu veidu sastopamību.
Swedish: Om du slutar använda FORSTEO
Latvian: Ja pārtraucat lietot FORSTEO
Swedish: En ny, steril kanyl måste användas vid varje injektion.
Latvian: Katrai injekcijai jāizmanto jauna, sterila adata.
Swedish: FORSTEO kan tas oberoende av måltid.
Latvian: FORSTEO var lietot gan kopā ar uzturu, gan atsevišķi.
Swedish: *Teriparatid, rhPTH (1-34), är identiskt med 34 N-terminalaminosyrasekvensen av endogent, humant parathormon och tillverkas i E. coli med rekombinant DNA-teknologi.
Latvian: Teriparatīds, rhPTH(1-34), iegūts no E. coli, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju ir identisks 34 N-terminālajai aminoskābju secībai endogēnajā cilvēka paratireoīdajā hormonā.
Swedish: Lista över biverkningar i tabellform
Latvian: Blakusparādību saraksts tabulas veidā
Swedish: • nedsatt njurfunktion, inkluderande njursvikt
Latvian: • pavājināta nieru darbība, arī nieru mazspēja,
Swedish: • Kassera pennan 28 dagar efter första användningen.
Latvian: • Izmetiet pildspalvveida pilnšļirci, kad kopš pirmās lietošanas reizes ir pagājušas 28 dienas.
Swedish: Dra av den vita skyddshatten
Latvian: Noņemiet balto uzgali
Swedish: Den rekommenderade dosen av är 20 mikrogram, som injiceras under huden i lår eller buk, en gång om dagen.
Latvian: Ieteicamā deva ir 20 mikrogramu, ko ievada vienu reizi dienā, injicējot to zem ādas (subkutāna injekcija) augšstilbā vai vēderā.
Swedish: Övergående biverkningar inkluderande illamående, kraftlöshet/letargi och hypotoni har rapporterats.
Latvian: Ziņots par tādiem pārejošiem traucējumiem kā slikta dūša, vājums/letarģija un hipotensija.
Swedish: Hyperurikemi Sällsynt: Hyperkalcemi högre än 3,25 mmol/liter.
Latvian: Retāk: hiperkalciēmija vairāk nekā 2,76 mmol/l, hiperurikēmija Reti: hiperkalciēmija vairāk nekā 3,25 mmol/l Psihiskie traucējumi
Swedish: Om du är en fertil kvinna ska du använda ett säkert preventivmedel under behandling med FORSTEO.
Latvian: Ja esat sieviete reproduktīvajā vecumā, FORSTEO lietošanas laikā Jums jāizmanto droša kontracepcijas metode.
Swedish: • om du lider av njurproblem (måttligt försämrad njurfunktion).
Latvian: • ja Jums ir nieru darbības traucējumi (vidēji smaga nieru mazspēja).
Swedish: • Förvara pennan med den vita skyddshatten på.
Latvian: • Uzglabājiet FORSTEO pildspalvveida pilnšļirci ar uzliktu balto uzgali.
Swedish: Urolitiasis
Latvian: Urolitiāze
Swedish: Incidensen vertebrala och icke-vertebrala frakturer reduceras signifikant hos postmenopausala kvinnor men detta har ej visats för höftfrakturer.
Latvian: Sievietēm pēcmenopauzes periodā pierādīta nozīmīga vertebrālo un nevertebrālo lūzumu samazināšanās, bet gūžas kaula lūzumu biežuma mazināšanās nav pierādīta.
Swedish: Injektionskanyler för insulinpennor kan användas.
Latvian: Ierīci var lietot kopā ar insulīna pildspalvveida pilnšļirces injekciju adatām.
Swedish: Vanliga: kan påverka upp till 1 av 10 personer
Latvian: Biežas: var rasties ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem:
Swedish: • Lägg pennan i kylskåpet omedelbart efter varje användning.
Latvian: • Ielieciet FORSTEO pildspalvveida pilnšļirci ledusskapī uzreiz pēc katras lietošanas reizes.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/03/247/001
Latvian: EU/1/03/247/001 EU/1/03/247/002
Swedish: Graviditet FORSTEO är kontraindicerat för behandling under graviditet (se avsnitt 4.3).
Latvian: FORSTEO lietošana ir kontrindicēta grūtniecības laikā (see 4.3 apakšpunktā).
Swedish: Kemisk, fysikalisk och mikrobiologisk stabilitet har visats för användning under 28 dagar vid 2-8º C. Produkten kan efter öppnandet förvaras högst 28 dagar vid 2-8º C. För förvaring under annan tid och andra förhållanden ansvarar användaren.
Latvian: Ķīmiskā, fizikālā un mikrobioloģiskā stabilitāte lietošanas laikā pierādīta 28 dienas 2 °C - 8 °C temperatūrā.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan eller under tiden du använder FORSTEO:
Latvian: Pirms FORSTEO lietošanas vai tās laikā konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
Swedish: Dra av det stora kanylskyddet och spara det.
Latvian: Noņemiet lielo adatas uzgali un saglabājiet to.
Swedish: Multipla vertebrala frakturer (≥2) a
Latvian: Vairāki vertebrāli lūzumi (≥2)a
Swedish: Enstaka fallrapporter har dock antytt att hyperkalcemi kan predisponera patienter för digitalistoxicitet.
Latvian: Tomēr ziņojumi par atsevišķiem gadījumiem liecina, ka hiperkalciēmija var radīt noslieci uz sirds glikozīdu toksiskumu.
Swedish: Τηλ: + 30 210 629 4600
Latvian: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε Τηλ: +30 210 629 4600
Swedish: Det finns inga uppgifter om användning av FORSTEO till patienter med försämrad leverfunktion (se 5.3).
Latvian: Nav datu par lietošanu pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt 5.3 apakšpunktā).
Swedish: Fertila kvinnor bör använda en säker antikonceptionsmetod under behandling med FORSTEO.
Latvian: Sievietēm reproduktīvajā vecumā FORSTEO lietošanas laikā jāizmanto droša kontracepcijas metode.
Swedish: Svart injektionsknapp
Latvian: Melnā injicēša nas poga
Swedish: • neuralgisk (nerv-) smärta i benen
Latvian: • neiralģiska rakstura sāpes kājās,
Swedish: Ny vertebral fraktur (≥1)a
Latvian: Jauns vertebrāls lūzums (≥1)a
Swedish: Česká republika ELI LILLY ČR, s.r.o.
Latvian: ELI LILLY ČR, s.r.o.
Swedish: Alla patienter erbjöds 1000 mg kalcium per dag och minst 400 IE D-vitamin per dag.
Latvian: Visiem pacientiem piedāvāja 1000 mg kalcija dienā un vismaz 400 SV D vitamīna dienā.
Swedish: Fall av svimning har rapporterats i samband med användning av teriparatid.
Latvian: Teriparatīda lietošanas laikā ziņots par ģīboņa gadījumiem.
Swedish: Premenopausala kvinnor med glukokortikoidinducerad osteoporos kan anses ha en hög risk för frakturer om de tidigare har haft en fraktur eller om en kombination av riskfaktorer gör att de får en hög risk för frakturer (dvs. låg bentäthet [t-score ≤-2], kontinuerlig högdos glukokortikoidterapi [≥7,5 mg/dag i minst
Latvian: Sievietes pirms menopauzes, kuras cieš no glikokortikoīdu izraisītas osteoporozes, ir uzskatāmas par pakļautām palielinātam lūzumu riskam, ja viņām iepriekš ir bijis kāds lūzums vai vairāku riska faktoru kombinācija, kas nosaka paaugstinātu lūzumu risku (piem., zems kaulu blīvums [piem., T rādītājs ≤-2], ilgstoša glikokortikoīdu lietošana lielās devās [piem., ≥7,5 mg dienā vismaz 6 mēnešus], augsta pamatslimības aktivitāte, zems dzimumhormonu līmenis).
Swedish: • muskelkramper
Latvian: • muskuļu krampji,
Swedish: De vanligaste biverkningarna, som rapporterats hos patienter behandlade med FORSTEO, är illamående, smärtor i armar och ben, huvudvärk och yrsel.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības ar FORSTEO ārstētiem pacientiem ir slikta dūša, sāpes ekstremitātēs, galvassāpes un reibonis.
Swedish: Varje penna innehåller 28 doser à 20 mikrogram (per 80 mikroliter).
Latvian: Katrā pildspalvveida pilnšļircē ir 28 devas pa 20 mikrogramiem (80 mikrolitros).
Swedish: Eventuellt kan du se en liten stråle eller droppe med lösning.
Latvian: Varētu būt redzama neliela šķidruma strūkliņa vai piliens.
Swedish: Eventuell blodprovstagning ska därför göras tidigast 16 timmar efter senaste FORSTEO-injektion.
Latvian: Tādēļ, ja tiek ņemti asiņu paraugi kalcija noteikšanai serumā, tas jādara ne ātrāk kā 16 stundas pēc pēdējās
Swedish: Några signifikanta effekter på frakturfrekvensen kunde dock inte visas.
Latvian: Tomēr nozīmīgu ietekmi uz lūzumu biežumu nekonstatēja.
Swedish: Illamående, kräkningar, yrsel och huvudvärk kan också uppkomma.
Latvian: Var rasties arī slikta dūša, vemšana, reibonis un galvassāpes.
Swedish: Mindre vanlig: Urininkontinens, polyuri, miktionsstörningar, njursten Sällsynt: Njursvikt/nedsatt njurfunktion
Latvian: Retāk: urīna nesaturēšana, poliūrija, akūta tieksme urinēt, nefrolitiāze Reti: nieru mazspēja/darbības traucējumi
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederländerna
Latvian: Eli Lilly Nederland B.V, Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nīderlande
Swedish: Nedsatt njurfunktion Försiktighet ska iakttas vid behandling av patienter med måttligt nedsatt njurfunktion.
Latvian: Traucēta nieru darbība Piesardzība jāievēro pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem.
Swedish: Varje penna är endast avsedd för en patient.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirci drīkst lietot tikai viens pacients.
Swedish: Saltsyralösning och/eller natriumhydroxidlösning (för pH justering).
Latvian: Sālsskābe un/vai nātrija hidroksīda šķīdums (pH korekcijai).
Swedish: Om du känner obehag såsom hudrodnad, smärta, svullnad, klåda, blåmärken eller mindre blödning vid injektionsstället (frekvensen är vanlig).
Latvian: Ja Jums rodas nepatīkami traucējumi, piemēram, ādas apsārtums, sāpes, pietūkums, nieze, veidojas asinsizplūdums vai neliela asiņošana injekcijas apvidū (sastopamība ir "bieži"), tam vajadzētu izzust pāris dienās vai nedēļās.
Swedish: För premenopausala kvinnor var ökningen i BMD i ländkotpelaren, från studiens början till slutet av 18månadersfasen, väsentligt större i gruppen som behandlades med FORSTEO jämfört med alendronatgruppen (4,2 % jämfört med -1,9 %; p<0,001) och total höft (3,8 % jämfört med 0,9 %; p=0,005).
Latvian: Salīdzinot ar alendronāta grupu, sievietēm pirms menopauzes FORSTEO grupā pētījuma beigās 18. mēnesī bija ievērojami vairāk palielinājies KMB mugurkaula jostas daļā (4,2 % pret −1,9 %; p<0,001) un gūžā (3,8 % pret 0,9 %; p=0,005).
Swedish: Farmakodynamiska interaktionsstudier med FORSTEO har utförts med hydroklorotiazid.
Latvian: FORSTEO pārbaudīts farmakodinamiskās mijiedarbības pētījumos ar hidrohlortiazīdu.
Swedish: • oregelbundna hjärtslag
Latvian: • neregulāra sirdsdarbība,
Swedish: Eftersom FORSTEO ger en övergående ökning av serumkalcium ska FORSTEO användas med försiktighet till patienter som får digitalis.
Latvian: FORSTEO īslaicīgi paaugstina kalcija līmeni serumā, tāpēc FORSTEO uzmanīgi jālieto pacientiem, kuri lieto sirds glikozīdus.
Swedish: Om du gör det efter det att du har injicerat, ta inte en till dos samma dag.
Latvian: Ja pēc injekcijas tomēr ir redzama daļa no dzeltenās ass, neveiciet otru injekciju tajā paša dienā.
Swedish: Övergående, ortostatisk hypotoni eller yrsel har observerats hos vissa patienter.
Latvian: Dažiem pacientiem novērota pārejoša ortostatiska hipotensija vai reibonis.
Swedish: 8) Sätt på det stora kanylskyddet på kanylen.
Latvian: 8) Uzlieciet adatai lielo uzgali.
Swedish: Rengöring och förvaring
Latvian: Tīrīšana un uzglabāšana FORSTEO pildspalvveida pilnšļirces tīrīšana
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNING TEXT PÅ ETIKETT
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ETIĶETES TEKSTS
Swedish: • ökade kolesterolnivåer i blodet
Latvian: • holesterīna līmeņa paaugstināšanās asinīs,
Swedish: Efter 18 månader hade FORSTEO signifikant ökat ländkotpelarens BMD (7,2 %) jämfört med alendronat (3,4 %) (p<0,001).
Latvian: Rezultātā pēc 18 mēnešiem FORSTEO būtiski palielināja mugurkaula jostas daļas KMB (par 7,2 %), salīdzot ar alendronātu (3,4 %) (p<0,001).
Swedish: • lågt blodtryck
Latvian: • pazemināts asinsspiediens,
Swedish: Förvaring av FORSTEO-pennan
Latvian: FORSTEO pildspalvveida pilnšļirces uzglabāšana
Swedish: Mindre vanlig: Myalgi, artralgi, kramp i ryggen/smärta* Njurar och urinvägar
Latvian: Retāk: muskuļu sāpes, locītavu sāpes, krampji/sāpes mugurā*
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese
Swedish: FORSTEO ska inte användas om lösningen är grumlig, färgad eller innehåller partiklar.
Latvian: FORSTEO nedrīkst lietot, ja šķīdums ir duļķains, iekrāsojies vai tajā redzamas daļiņas.
Swedish: Inga osteosarkom har heller observerats i de kliniska studierna eller under uppföljningsstudien efter behandlingen.
Latvian: Klīniskos pētījumos, kā arī pēcterapijas novērojuma pētījumā nenovēroja arī osteosarkomas.
Swedish: Dräktiga kaniner som fick dagliga doser om 3 till 100 mikrogram/kg fick dock fetal resorption och minskad kullstorlek.
Latvian: Tomēr lietojot 3 µg/kg - 100 µg/kg lielu dienas devu, grūsnām trušu mātītēm bija vērojama augļa uzsūkšanās un mazāks metiens.
Swedish: Säkerhet och effekt för FORSTEO för barn under 18 år har inte fastställts.
Latvian: Bērni un jaunieši ar aktīvas epifizārās augšanas zonām FORSTEO drošība un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Swedish: Kuren med 24 månaders behandling ska inte upprepas senare under patientens levnadstid.
Latvian: Pēc tam visā pacienta dzīves laikā 24 mēnešu FORSTEO kursu nedrīkst atkārtot.
Swedish: Det kan vara tecken på att du har för mycket kalcium i blodet.
Latvian: Šie simptomi var liecināt par pārāk augstu kalcija līmeni asinīs;
Swedish: FORSTEO ska inte användas av patienter med svårt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.3).
Latvian: FORSTEO nedrīkst ordinēt pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.3 apakšpunktā).
Swedish: Biverkningarna har klassificerats på följande sätt:
Latvian: Papildināts RPP jāiesniedz:
Swedish: Vid 24 månader var medelökningen från studiestart av BMD i ländkotpelaren, höften totalt och lårbenshalsen 10,5 %, 2,6 % respektive 3,9 %.
Latvian: 24. mēnesī, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli, mugurkaula jostas daļas, kopējā gūžas kaula un augšstilba kaula kakliņa KMB vidēji palielinājās attiecīgi par 10,5 %, 2,6 % un 3,9 %.
Swedish: Behandling av osteoporos i samband med kronisk systemisk glukokortikoidbehandling hos kvinnor och män med ökad risk för frakturer (se 5.1).
Latvian: Ar ilgstošu sistēmisku kortikosteroīdu terapiju saistītas osteoporozes ārstēšana sievietēm un vīriešiem ar palielinātu lūzumu risku (skatīt 5.1 apakšpunktā).
Swedish: Om du blir gravid ska behandlingen med FORSTEO avslutas.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība, FORSTEO lietošana jāpārtrauc.
Swedish: När den svarta injektionsknappen är helt intryckt betyder det att en full dos FORSTEO har injicerats.
Latvian: Pilna FORSTEO deva ir injicēta tad, ja melnā injicēšanas poga ir nospiesta līdz galam.
Swedish: Pennan innehåller läkemedel för 28 dagar.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļircē ir zāles 28 dienu ārstēšanas kursam.
Swedish: Bekräfta dosen
Latvian: Pārbaudiet devu
Swedish: En ml injektionsvätska innehåller 250 mikrogram teriparatid.
Latvian: Katrā injekciju šķīduma mililitrā ir 250 mikrogramu teriparatīda.
Swedish: En liten, övergående förhöjning av serumkalcium har observerats hos normokalcemiska patienter efter injektion av teriparatid.
Latvian: Normokalciēmiskiem pacientiem pēc teriparatīda injekcijas novērota neliela un pārejoša kalcija koncentrācijas paaugstināšanās serumā.
Swedish: - om du har ökad mängd kalcium i blodet (hyperkalcemi).
Latvian: • ja Jums ir paaugstināts kalcija līmenis (Jums jau ir hiperkalciēmija);
Swedish: Förbered injektionsstället som din läkare/sköterska instruerat dig.
Latvian: Sagatavojiet injicēšanas vietu atbilstoši ārsta vai farmaceita dotajiem norādījumiem.
Swedish: Vid studiestart var medelvärdet på bentätheten (BMD) för ryggrad och lårbenshals t-score -2,2 respektive tscore -2, 1.
Latvian: Pētījuma sākumā mugurkaula un augšstilba kakliņa kaulu minerālu blīvuma vidējās Tvērtības bija attiecīgi -2,2 un -2,1.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är koncentrerad ättiksyra, natriumacetat (vattenfri), mannitol, metakresol och vatten för injektionsvätskor.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir ledus etiķskābe, nātrija acetāts (bezūdens), mannīts, metakrezols, ūdens injekcijām.
Swedish: d p≤0,025 jämfört med placebo.
Latvian: b p≤0,001 salīdzinājumā ar placebo c Nozīmīga gūžas kaula lūzumu biežuma samazināšanās nav pierādīta d p≤0,025 salīdzinājumā ar placebo.
Swedish: Några patienter har fått så svåra kramper eller smärtor i ryggen, att de fått behandlas på sjukhus
Latvian: Dažiem pacientiem bijuši stipri muguras krampji vai sāpes,
Swedish: FORSTEO-pennan är utformad så att du ska få en full dos varje gång du använder den, om du följer Användaranvisningarna.
Latvian: FORSTEO pildspalvveida pilnšļirce ir veidota tā, lai katrā lietošanas reizē, rīkojoties atbilstoši sadaļā Norādījumi par lietošanu dotajiem norādījumiem, injicētu pilnu devu.
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer
Latvian: Reti: var skart ne vairāk kā 1 no 1000 cilvēkiem:
Swedish: Ingen speciell försiktighet krävs för patienter med lätt nedsatt njurfunktion.
Latvian: Pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem īpaša piesardzība nav jāievēro.
Swedish: FORSTEO kan tas i samband med måltid.
Latvian: FORSTEO var injicēt ēšanas laikā.
Swedish: • ökning av urinsyremängden i blodet
Latvian: • urīnskābes līmeņa paaugstināšanās asinīs,
Swedish: Samtliga patienter erhöll 1000 mg kalcium och minst 400 IE D-vitamin dagligen.
Latvian: Visiem pacientiem nozīmēja 1000 mg kalcija dienā un vismaz 400 SV D vitamīna dienā.
Swedish: Släng inte kanyler direkt i hushållssoporna.
Latvian: Neizmetiet adatas tieši sadzīves atkritumos.
Swedish: Koncentrerad ättiksyra, natriumacetat (vattenfri), mannitol, metakresol, vatten för injektionsvätskor.
Latvian: Ledus etiķskābe, nātrija acetāts (bezūdens), mannīts, metakrezols, ūdens injekcijām.
Swedish: Efter användning ska pennan omedelbart åter insättas i kylskåp.
Latvian: Uzreiz pēc lietošanas pildspalvveida pilnšļirce jāieliek atpakaļ ledusskapī.
Swedish: • Denna FORSTEO-penna rekommenderas inte att användas av blinda eller synskadade personer,
Latvian: • FORSTEO nav ieteicams lietot neredzīgiem vai vājredzīgiem pacientiem, ja viņiem nepalīdz ierīces lietošanā apmācīta persona.
Swedish: FORSTEO används för att behandla osteoporos hos vuxna.
Latvian: FORSTEO lieto osteoporozes ārstēšanai pieaugušajiem.
Swedish: Benmineralhalten (BMD) i ländkotpelaren och i höften totalt hade ökat efter 19 månaders (median) behandling med 9 % respektive 4 % jämfört med placebo (p<0,001).
Latvian: Pēc 19 mēnešu (vidēji) ārstēšanas kaulu minerālvielu blīvums (KMB) mugurkaula jostas daļā un gūžas kaulā kopumā palielinājās attiecīgi par 9 % un 4 % salīdzinājumā ar placebo (p<0,001).
Swedish: Dosering Den rekommenderade dosen är 20 mikrogram en gång dagligen.
Latvian: Ieteicamā FORSTEO deva ir 20 mikrogramu, ievadot reizi dienā.
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT FORSTEO
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Swedish: För de individer som fick ryggröntgen vid studiens början och slut var incidensen av nya kotfrakturer 28/516 (5,4 %) hos Forsteobehandlade patienter och 64/533 (12,0 %) hos risedronatbehandlade patienter, relativ risk (95 % CI) = 0,44 (0,29-0,68), P<0,0001.
Latvian: Forsteo grupā un 64/533 (12,0 %) ar risedronātu ārstētajām pacientēm, relatīvais risks (95 % TI) = 0,44 (0,29-0,68), P<0,0001.
Swedish: Becton Dickinsons injektionskanyler för pennor kan användas.
Latvian: Varat izmantot Becton Dickinson and Company pildspalvveida pilnšļirces adatas.
Swedish: • Allvarligt nedsatt njurfunktion
Latvian: • Smagi nieru darbības traucējumi.
Swedish: Gul skalm
Latvian: Dzeltenā ass
Swedish: För att återställa pennan, följ nedanstående steg.
Latvian: Lai atkārtoti iestatītu FORSTEO pildspalvveida pilnšļirci, veiciet zemāk minētās darbības.
Swedish: Alla patienterna erbjöds 1000 mg kalcium och 800 IE D-vitamin dagligen.
Latvian: Visiem pacientiem tika piedāvāts kalcijs (1000 mg dienā) un D vitamīns (800 SV dienā).
Swedish: När du har injicerat dosen:
Latvian: 1) Ja esat jau veicis (-usi) injekciju,
Swedish: • Fråga din läkare eller sjuksköterska om hur du ska slänga din penna och kanylburk på rätt sätt.
Latvian: • Jautājiet veselības aprūpes speciālistam par iespējām pareizi iznīcināt pildspalvveida šļirci un asu priekšmetu tvertni.
Swedish: FORSTEO är en färglös och klar lösning.
Latvian: FORSTEO ir bezkrāsains un dzidrs šķīdums.
Swedish: • Sätt på en ny kanyl före varje injektion.
Latvian: • Katrai injekcijai lietojiet jaunu adatu.
Swedish: Behandling av osteoporos hos postmenopausala kvinnor och män med ökad risk för frakturer (se 5.1).
Latvian: Osteoporozes ārstēšana sievietēm pēcmenopauzes periodā un vīriešiem ar palielinātu lūzumu risku (skatīt 5.1 apakšpunktā).
Swedish: Administreringssätt FORSTEO ska administreras en gång dagligen genom en subkutan injektion i lår eller buk.
Latvian: FORSTEO jāievada reizi dienā subkutānas injekcijas veidā augšstilbā vai vēdera priekšējā sienā.
Swedish: Längsta behandlingstid med FORSTEO bör totalt inte överskrida 24 månader (se 4.4).
Latvian: Maksimālais kopējais FORSTEO terapijas ilgums ir 24 mēneši (skatīt 4.4 apakšpunktā).
Swedish: FORSTEO är ett läkemedel som stimulerar benbildning och som används för behandling av osteoporos.
Latvian: FORSTEO ir kaulus veidojošs līdzeklis osteoporozes ārstēšanai.
Swedish: Den rekommenderade behandlingstiden på 24 månader bör inte överskridas.
Latvian: Nedrīkst pārsniegt ieteikto ārstēšanās kursa garumu - 24 mēneši.
Swedish: • Oförklarad stegring av alkalisk fosfatas
Latvian: • Neizskaidrojami paaugstināts sārmainās fosfatāzes līmenis.
Swedish: • Tidigare strålbehandling av skelettet (utvärtes eller genom implantat)
Latvian: • Pirms skeleta ārējās distances staru terapijas vai radioaktīvo implantu terapijas.
Swedish: • ökning av kalciummängden i blodet
Latvian: • kalcija līmeņa paaugstināšanās asinīs,
Swedish: - om du vid något tidigare tillfälle fått diagnos på skelettcancer eller annan cancer som spritt sig
Latvian: • ja Jums jebkad ir diagnosticēts kaulu vēzis vai citi vēža veidi, kas izplatījušies uz kauliem (ar metastāzēm);
Swedish: Vanlig: Ökad svettning
Latvian: Bieži: pastiprināta svīšana
Swedish: Använd inte FORSTEO om fasta partiklar har bildats i lösningen eller om lösningen är grumlig eller färgad.
Latvian: Nelietojiet FORSTEO, ja redzamas cietas daļiņas vai šķīdums ir duļķains vai iekrāsojies.
Swedish: 4) Dra ut den svarta injektionsknappen tills det tar stopp.
Latvian: 4) Izvelciet līdz galam melno injicēšanas pogu.
Swedish: Om graviditet inträffar, bör behandlingen med FORSTEO avslutas.
Latvian: Iestājoties grūtniecībai, FORSTEO lietošana jāpārtrauc.
Swedish: Kanyler medföljer inte förpackningen.
Latvian: Iepakojumā nav adatu.
Swedish: Mindre vanlig: Takykardi
Latvian: Bieži: sirdsklauves Retāk: tahikardija
Swedish: Hur FORSTEO ska förvaras
Latvian: Kā uzglabāt FORSTEO
Swedish: • Innan du kasserar FORSTEO-pennan, se till att ta av kanylen.
Latvian: • Pirms FORSTEO pildspalvveida pilnšļirces izmešanas noņemiet adatu.
Swedish: 28 % av patienterna hade minst en röntgenverifierad kotfraktur vid studiens början.
Latvian: Divdesmit astoņiem procentiem pacientu, uzsākot pētījumu, bija viens vai vairāki rentgenoloģiski apstiprināti skriemeļu lūzumi.
Swedish: A. Den gula skalmen syns fortfarande efter 1 tryck på den svarta injektionsknappen.
Latvian: A. Pēc injicēšanas pogas nospiešanas ir redzama daļa no dzeltenās ass.
Swedish: • Torka av utsidan av pennan med en fuktig trasa.
Latvian: • Noslaukiet FORSTEO pildspalvveida pilnšļirci no ārpuses ar mitru drāniņu.
Swedish: En dos på 80 mikroliter innehåller 20 mikrogram teriparatid*.
Latvian: Vienā 80 mikrolitru devā ir 20 mikrogramu teriparatīda (teriparatide) *.
Swedish: Man såg dock ingen signifikant skillnad i antalet frakturer.
Latvian: Tomēr netika pierādīta nozīmīga ietekme uz lūzumu biežumu.
Swedish: Tryck in den svarta injektionsknappen tills det tar stopp.
Latvian: Nospiediet melno injicēšanas pogu līdz galam.
Swedish: • svaghetskänsla
Latvian: • elpas trūkums,
Swedish: Dra av det lilla kanylskyddet och kasta det.
Latvian: Noņemiet mazo adatas uzgali un izmetiet to.