FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Avamys-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Avamys?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Avamys?
Lithuanian: Kaip veikia Avamys?
Hungarian: Az Avamys hatásosabbnak bizonyult a placebónál az allergiás tünetek enyhítésében a hatévesnél idősebb betegek esetében.
Lithuanian: Avamys, skiriamas vyresniems nei šešerių metų amžiaus alerginiu rinitu sergantiems pacientams, veiksmingiau už placebą mažino alerginio rinito simptomus.
Hungarian: Az Avamys használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių poveikių, apie kuriuos pranešta gydant Avamys, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: Az Avamys-t felnőtteknél és hatévesnél nagyobb gyermekeknél alkalmazzák.
Lithuanian: Avamys skiriamas vyresniems nei šešerių metų pacientams.
Hungarian: • ha Ön sok alkoholt fogyaszt - ha Ön rendszeresen sokat iszik, vagy esetenként nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt (mulatozik),
Lithuanian: • jei gausiai vartojate alkoholio - jeigu reguliariai arba kartais vartojate daug alkoholio;
Hungarian: Csak vegye be a következő adagot a szokásos időpontban.
Lithuanian: Kitą dozę gerkite įprastu metu.
Hungarian: 7 év volt.
Lithuanian: 3 metai.
Hungarian: Rendszeresen ellenőrizze testsúlyát, és ha az gyorsan emelkedik, közölje orvosával.
Lithuanian: Reguliariai tikrinkite savo svorį. Jei jis pradeda staiga didėti, pasakykite gydytojui.
Hungarian: Gyermekbetegekre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre hosszú távú hatékonysági és biztonságossági adatok.
Lithuanian: Nėra duomenų apie ilgalaikį efektyvumą ir saugumą vaikams.
Hungarian: Mialatt az Avandamet-et szedi, orvosának tudnia kell:
Lithuanian: Jums vartojant Avandamet, gydytojas turi žinoti:
Hungarian: Mintegy 8 hét elteltével szükségessé válhat, hogy orvosa megemelje az adagot.
Lithuanian: Maždaug po 8 savaičių gydytojas gali padidinti dozę.
Hungarian: Mindezek komoly vízvesztéshez vezethetnek (dehidráció).
Lithuanian: Dėl to galima prarasti labai daug skysčių (dehidracija).
Hungarian: Lásd „Állapotok, amelyekre figyelnie kell" a 4. pont alatt.
Lithuanian: „Būklės, kurias reikia stebėti" 4 skyriuje).
Hungarian: Ezt a két gyógyszert a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére alkalmazzák.
Lithuanian: Šie du vaistai vartojami II tipo cukriniam diabetui gydyti.
Hungarian: Az alkoholfogyasztás és alkoholtartalmú gyógyszerek alkalmazása kerülendő.
Lithuanian: Reikia vengti alkoholio vartojimo ar vaistų, kurių sudėtyje yra alkoholio.
Hungarian: Az átlag Vd 63-276 l között
Lithuanian: Vidutinis Vd svyruoja nuo 63 iki 276 l.
Hungarian: A diabetes monitorozásához szükséges laborvizsgálatokat rendszeresen kell elvégezni.
Lithuanian: Diabeto kontrolei reikėtų reguliariai atlikinėti įprastinius laboratorinius tyrimus.
Hungarian: Átlátszatlan buborékfólia (PVC/PVdC/alumínium).
Lithuanian: Nepermatomos lizdinės plokštelės (PVC/PVdC/aliuminis).
Hungarian: - évente legalább 2-4-szer azoknál a betegeknél, akiknél a szérum kreatinin-szintek a normál értékek felső határán vannak és az idős betegeknél.
Lithuanian: - Mažiausiai nuo dviejų iki keturių kartų per metus pacientams, kurių kreatinino koncentracija serume yra ties viršutine normos riba, ir senyvo amžiaus pacientams.
Hungarian: A vérben a csúcsérték alacsonyabb, mint a plazmában, és közel azonos időben alakul ki.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija kraujyje yra mažesnė nei plazmoje, ir jos pasiekiamos beveik tuo pačiu metu.
Hungarian: A HbA1c statisztikailag szignifikáns javulását a kiindulási értékhez képest csak a metformin-csoportban érték el.
Lithuanian: HbA1c pagerėjimas, palyginti su pradiniais duomenimis, statistiškai reikšmingas buvo tik metformino grupėje.
Hungarian: A fő metabolit (para-hidroxi-szulfát) igen nagy mértékben kötődik a plazmaproteinekhez (> 99,99%).
Lithuanian: Pagrindinio metabolito (parahidroksisulfato) sujungimo laipsnis su baltymais yra labai didelis (> 99,99 ).
Hungarian: Ez a táplálékhatás nem tekinthető klinikailag szignifikánsnak.
Lithuanian: Šis maisto poveikis nelaikomas kliniškai reikšmingu.
Hungarian: Nem zárható ki, hogy más induktorok (pl. fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál, orbáncfű) is befolyásolhatják a roziglitazon expozíciót.
Lithuanian: Negalima atmesti galimybės, kad ir kiti induktoriai (pvz., fenitoinas, karbamazepinas, fenobarbitalis, jonažolė) taip pat gali daryti įtaką roziglitazono poveikiui.
Hungarian: Az AVANDAMET teljes napi adagját két részletben kell bevenni.
Lithuanian: Visą AVANDAMET paros dozę reikia padalyti į dvi dalis.
Hungarian: Ez leggyakrabban azokat érinti, akik súlyos vesekárosodásban szenvednek.
Lithuanian: Dažniausiai jis pasireiškia žmonėms, sergantiems sunkiomis inkstų ligomis.
Hungarian: Ez a gyógyszerkészítmény különleges tárolási körülményeket nem igényel.
Lithuanian: Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Hungarian: Műtét
Lithuanian: Operacijos
Hungarian: Roziglitazon
Lithuanian: Roziglitazonas
Hungarian: Az orvos a veseműködését is ellenőrizni fogja, mielőtt a kezelést újraindítja.
Lithuanian: Gydytojas ištirs Jūsų inkstų funkciją prieš atnaujinant gydymą.
Hungarian: A hatóanyagok a roziglitazon és a metformin.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra roziglitazonas ir metforminas.
Hungarian: Gyártó: Glaxo Wellcome S.A., Avenida Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spanyolország.
Lithuanian: Gamintojas: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Ispanija.
Hungarian: A gyermekek csoportjában az egyéni CL/F-értékek a felnőttek egyéni adataival azonos mértékűek voltak.
Lithuanian: Individualus vaikų CL/F buvo tokio pat diapazono kaip ir individualus suaugusiųjų CL/F.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME SmithKline Beecham Ltd
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS SmithKline Beecham Ltd
Hungarian: • rifampicin (tuberkulózis és egyéb fertőzések kezelésére alkalmazzák)
Lithuanian: • rifampicinas (vartojamas tuberkuliozei ir kitoms infekcinėms ligoms gydyti);
Hungarian: A metformin fokozza bizonyos membrán glükóz-transzporterek (GLUT-1 és GLUT-4) transzport kapacitását.
Lithuanian: Metforminas didina specialiųjų gliukozės pernešėjų (GLUT-1 ir GLUT-4) transportinį pajėgumą.
Hungarian: Az Avandamet tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Lithuanian: Avandamet tabletes visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Hungarian: A törések leggyakrabban a lábon, a kézen és a karon fordulnak elő.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaiko pėdų, plaštakų ir rankų kaulų lūžių.
Hungarian: A tablettákat minden nap megközelítőleg ugyanabban az időben vegye be, és kövesse orvosa minden, diétával kapcsolatos utasítását.
Lithuanian: Gerkite tabletes kiekvieną dieną panašiu metu ir laikykitės dietos, kurią rekomendavo Jūsų gydytojas.
Hungarian: Ez segít az esetleges gyomorpanaszok csökkentésében (ideértve az emésztési zavarokat, a hányingert, a hányást és a hasmenést).
Lithuanian: Tai padeda sumažinti skrandžio sutrikimų galimybę (įskaitant sutrikusį virškinimą, pykinimą, vėmimą arba viduriavimą).
Hungarian: Az Avandamet és a cukorbetegségben alkalmazott egyéb gyógyszerek bizonyos, már fennálló állapotokat ronthatnak, vagy súlyos mellékhatásokat okozhatnak.
Lithuanian: Avandamet ir kiti diabetui gydyti vartojami vaistai gali pabloginti kai kurias esamas būkles arba sukelti sunkų nepageidaujamą poveikį.
Hungarian: Feltételezések szerint a metformin felszívódásának farmakokinetikája nem lineáris.
Lithuanian: Manoma, kad metformino rezorbcijos farmakokinetika yra ne linijinė.
Hungarian: • a B12-vitamin mennyiségének csökkenése a vérben
Lithuanian: • vitamino B12 koncentracijos kraujyje sumažėjimas;
Hungarian: Az idős betegeknél a csökkent veseműködés gyakori és tünet nélküli.
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientams inkstų funkcijos susilpnėjimas yra dažnas ir besimptomis.
Hungarian: Nem tudni, hogy a szoptatás következtében a gyógyszer bejut-e a csecsemő szervezetébe.
Lithuanian: Nežinoma, ar žindant vaistas gali paveikti kūdikį.
Hungarian: A roziglitazon 8 mg/nap-ra emelhető 8 hét után, ha nagyobb glikémiás kontroll szükséges.
Lithuanian: Po 8 savaičių roziglitazono dozę galima padidinti iki 8 mg per parą, jei reikia didesnės glikemijos kontrolės.
Hungarian: Diagnózis:
Lithuanian: Diagnozė.
Hungarian: Jódtartalmú kontrasztanyag adása
Lithuanian: Kontrastinių medžiagų su jodu skyrimas
Hungarian: Amikor az AVANDAMET szulfanilureával kombinációban történő alkalmazásának elindításáról döntenek, mérlegelni kell az alternatív terápiás lehetőségeket is.
Lithuanian: Nusprendžiant pradėti gydyti AVANDAMET kartu su sulfonilurėja, reikia apsvarstyti alternatyvaus gydymo galimybes.
Hungarian: • a könnyű fizikai tevékenységet, pl. sétát követő gyors elfáradás
Lithuanian: • lengvai atsirandantis nuovargis po nedidelio fizinio krūvio, pvz., pasivaikščiojimo;
Hungarian: Gyermekek és serdülők: Egy populációs farmakokinetikai értékelés szerint, amelybe 96 gyermekbeteget vontak be (10-18 évesek, testtömegük 35-178 kg), úgy tűnik, az átlagos CL/F-érték hasonló gyermekekben és felnőttekben.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai: farmakokinetinė analizė, apimanti 96 vaikus nuo 10 iki 18 metų, sveriančius nuo 35 iki 178 kg, parodė vienodą vaikų ir suaugusiųjų vidutinį CL/F.
Hungarian: • májgyulladás (hepatitisz)
Lithuanian: • kepenų uždegimas (hepatitas);
Hungarian: Emberekben, a glykaemiára kifejtett hatásától függetlenül, a metformin kedvezően befolyásolja a lipid anyagcserét.
Lithuanian: Žmonėms, nepriklausomai nuo poveikio glikemijai, metforminas pasižymi palankiu poveikiu lipidų metabolizmui.
Hungarian: A plazmafehérjékhez való kötődés elhanyagolható.
Lithuanian: Sujungimas su baltymais yra nereikšmingas.
Hungarian: Ha az előírtnál több Avandamet-et vett be Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Avandamet dozę Jei atsitiktinai išgėrėte per daug tablečių, praneškite apie tai gydytojui ar vaistininkui.
Hungarian: Alacsony vércukorszint (hipoglikémia): Ha az Avandamet-et a cukorbetegség kezelésére használt más gyógyszerrel együtt szedi, megnő a valószínűsége, hogy vércukorszintje a normális érték alá esik.
Lithuanian: Maža cukraus koncentracija kraujyje (hipoglikemija). Jei vartojate Avandamet kartu su kitais vaistais diabetui gydyti, tikėtina, kad Jūsų cukraus koncentracija kraujyje bus mažesnė nei normali.
Hungarian: A tejsavas acidosis egy nagyon ritka, de súlyos metabolikus szövődmény, amely a metformin felhalmozódása következményeként fordulhat elő.
Lithuanian: Laktatinė acidozė - reta, bet labai rimta metabolinė komplikacija, kuri gali kilti dėl metformino susikaupimo.
Hungarian: A metformin az eritrocitákban oszlik szét.
Lithuanian: Metforminas persiskirsto į eritrocitus.
Hungarian: Azonban a roziglitazon in vitro elősegítette a humán colon tumorsejtek differenciálódását és a mutagén változások visszafejlődését.
Lithuanian: Tačiau in vitro roziglitazonas skatina žmogaus storosios žarnos vėžio ląstelių diferenciaciją ir mutageninių pokyčių atsistatymą.
Hungarian: Ezek a kisebb változások klinikailag nem jelentősek, s ezért nem szükséges a roziglitazon bevételét az étkezéshez viszonyított meghatározott időponthoz kötni.
Lithuanian: Šie maži pokyčiai kliniškai nereikšmingi, todėl nebūtina skirti roziglitazono tam tikru laiku priklausomai nuo valgymo.
Hungarian: B12-vitamin-hiány7
Lithuanian: Labai retai vitamino B12 nepakankamumas7
Hungarian: Tekintettel arra, hogy in vitro a roziglitazonnak nincs jelentős gátló hatása a CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A vagy a 4A enzimekre, kicsi a valószínűsége, hogy metabolikus interakció lép fel a P450 enzimmel metabolizálódó gyógyszerekkel.
Lithuanian: Kadangi in vitro roziglitazonas pastebimai neslopina CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A ar 4A, yra maža tikimybė, kad galima nuo metabolizmo priklausoma sąveika su medžiagomis, metabolizuojamomis šiais P450 fermentais.
Hungarian: A laktát és a metformin eltávolításának leghatásosabb módja a hemodialízis, de a roziglitazon erősen kötődik a fehérjékhez, és hemodialízissel nem távolítható el.
Lithuanian: Hemodializė - efektyviausias būdas laktatams ir metforminui pašalinti, tačiau roziglitazonas yra stipriai sujungtas su baltymais ir hemodializuojant nepašalinamas.
Hungarian: A tejsavas acidosis incidenciája csökkenthető és csökkenteni is kell, mérlegelve az egyéb rizikófaktorokat, mint a rosszul kontrollált diabetes, ketosis, tartós koplalás, túlzott alkoholfogyasztás, májelégtelenség, valamint bármely, hipoxiával társuló állapot.
Lithuanian: Laktatinės acidozės dažnis gali ir turėtų sumažėti, įvertinant ir kitus lydinčius rizikos veiksnius, tokius kaip bloga diabeto kontrolė, ketozė, ilgalaikis badavimas, gausus alkoholio vartojimas, kepenų funkcijos nepakankamumas ir kitas būkles, susijusias su hipoksija.
Hungarian: Egy aktív kontrollos klinikai vizsgálatot (roziglitazon napi 8 mg-ig vagy metformin napi 2000 mg-ig) végeztek 2-es típusú diabetesben szenvedő 197 gyermeken (10-17 évesek), 24 hetes időtartammal.
Lithuanian: Aktyvus kontroliuojamas 24 savaičių trukmės klinikinis tyrimas (roziglitazonas iki 8 mg per parą arba metforminas iki 2000 mg per parą) buvo atliktas su 197 vaikais (10-17 metų amžiaus), sergančiais 2 tipo diabetu.
Hungarian: Î Beszélje meg kezelőorvosával, mivel lehet, hogy az Avandamet az Ön számára nem megfelelő.
Lithuanian: Æ Pasitarkite su gydytoju, nes Avandamet gali Jums netikti.
Hungarian: Emberben nem izoláltak metabolitokat.
Lithuanian: Jokių metabolitų žmogaus organizme nenustatyta.
Hungarian: A CHMP humán alkalmazásra szánt gyógyszerek kockázatkezelési rendszeréről kiadott tájékoztatója alapján a frissített kockázatkezelési tervet a soron következő időszakos gyógyszerbiztonsági
Lithuanian: Vadovaujantis Žmonėms skirtų vaistų komiteto gairėmis dėl rizikos valdymo sistemų žmonėms skirtiems vaistiniams preparatams, atnaujintas Rizikos valdymo planas pateikiamas kartu su kitu periodiškai atnaujinamu saugumo protokolu (PASP).
Hungarian: Mivel fennáll a lehetősége a dózisfüggő nemkívánatos reakciók fokozott kockázatának, szükség lehet a roziglitazon adagjának csökkentésére.
Lithuanian: Kadangi gali padidėti su vaisto doze susijusi nepageidaujamų reiškinių rizika, gali tekti mažinti roziglitazono dozę.
Hungarian: Veséit legalább évente egyszer ellenőrizni kell - ennél gyakrabban, ha Ön elmúlt 65 éves vagy ha
Lithuanian: Jūsų inkstai turi būti tiriami mažiausiai vieną kartą per metus, ,o jeigu Jūs vyresni nei 65 metų amžiaus arba jei Jūsų inkstų funkcija artima nenormaliai - gerokai dažniau.
Hungarian: Metabolikus acidosis gyanúja esetén a gyógyszer adását fel kell függeszteni és a beteget azonnal kórházba kell küldeni (lásd 4.9 pont).
Lithuanian: Jei įtariama metabolinė acidozė, gydymas šiuo vaistu turi būti nutrauktas, o pacientas nedelsiant hospitalizuotas (žr.
Hungarian: A szokásos dózisok és adagolási rend esetén a steady state plazmakoncentráció 24-48 órán belül alakul ki és általában kevesebb, mint 1 µg/ml.
Lithuanian: Įprastiniu būdu dozuojant metforminą, pusiausvyrinė koncentracija plazmoje pasiekiama per 24 - 48 valandas ir apskritai yra mažesnė nei 1 µg/ml.
Hungarian: Ha Önnél anginát (mellkasi fájdalmat) vagy perifériás verőérbetegséget (csökkent véráramlás a
Lithuanian: Jei Jums diagnozuota krūtinės angina (krūtinės skausmas) arba periferinių arterijų liga (pablogėjusi kojų kraujotaka).
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az Avandamet is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
Lithuanian: Avandamet, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Hungarian: Az étel csökkenti és kismértékben megnyújtja a metformin felszívódását.
Lithuanian: Maistas sumažina ir nežymiai pailgina metformino rezorbciją.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők szervezete vagy nem termel elég inzulint (a vércukorszint szabályozásáért felelős hormon), vagy nem reagálnak megfelelően a szervezetükben termelt inzulinra.
Lithuanian: Žmonių, sergančių II tipo cukriniu diabetu, organizme nepakankamai gaminama insulino (hormono, reguliuojančio cukraus kiekį kraujyje) arba nenormaliai reaguojama į paties gaminamą insuliną.
Hungarian: A gyomor pH emelkedése nem befolyásolja a roziglitazon felszívódását.
Lithuanian: Padidėjusi skrandžio pH neveikia roziglitazono rezorbcijos.
Hungarian: • ha nemrégiben szívrohama vagy súlyos anginája (szorító mellkasi fájdalom) volt, ami miatt kórházban kezelik,
Lithuanian: • jeigu Jūs patyrėte širdies priepuolį arba Jums yra buvusi sunki krūtinės angina ir dėl šių priežasčių buvote gydomas ligoninėje;
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Hungarian: CSAK TÖBBSZÖRÖS CSOMAGOLÁSOK (3x56 TABLETTA, DOBOZBA CSOMAGOLVA)
Lithuanian: TIK DAUGIADOZĖMS PAKUOTĖMS (3x56 TABLETĖS, SUPAKUOTOS Į DĖŽUTĘ)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
Hungarian: Túlsúlyos betegek folytassák az energiaszegény diétájukat.
Lithuanian: Turintys antsvorį pacientai turėtų toliau laikytis energiškai apribotos dietos.
Hungarian: • béta-2-agonisták (asztma kezelésére alkalmazzák) mint a szalbutamol vagy szalmeterol
Lithuanian: • beta 2-agonistai (vartojami astmai gydyti), pvz., salbutamolis arba salmeterolis;
Hungarian: Ha abbahagyja az Avandamet szedését, akkor vércukorszintjének szabályozása elmarad, és emiatt rosszul érezheti magát.
Lithuanian: Jei nustosite vartoti Avandamet, cukraus koncentracija Jūsų kraujyje bus nekontroliuojama ir galite pasijusti blogai.
Hungarian: Nem várható klinikailag jelentős kölcsönhatás a CYP2C9 szubsztrátjaival vagy inhibitoraival.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos sąveikos su CYP2C9 substratais ar inhibitoriais nesitikima.
Hungarian: • cimetidin (a gyomorsav csökkentésére alkalmazzák).
Lithuanian: • cimetidinas (vartojamas skrandžio rūgštingumui mažinti).
Hungarian: • Ne szoptasson az Avandamet szedése alatt.
Lithuanian: • Nežindykite, vartodama Avandamet.
Hungarian: AVANDAMET interakciókra vonatkozó klinikai vizsgálatokat nem végeztek, viszont a klinikai vizsgálatokban, valamint a kiterjedt klinikai használat során a hatóanyagok egyidejű alkalmazása semmilyen váratlan kölcsönhatást nemokozott.
Lithuanian: Neatlikta jokių formalių AVANDAMET sąveikos tyrimų, tačiau klinikinių tyrimų metu ir platus klinikinis veikliųjų medžiagų vartojimas kartu neatskleidė jokios netikėtos sąveikos.
Hungarian: Tablettamag:
Lithuanian: Tabletės užpildas:
Hungarian: • gemfibrozil (a koleszterinszint csökkentésére alkalmazzák)
Lithuanian: • gemfibrozilis (vartojamas cholesterolio kiekiui mažinti);
Hungarian: Beszéljen orvosával, ha a gyógyszer szedését abba akarja hagyni.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei ketinate nutraukti gydymą..
Hungarian: Az ellenőrzést időközönként megismételhetik.
Lithuanian: Gydymo eigoje šis tyrimas gali būti pakartotas.
Hungarian: A roziglitazon-kezelés után a gyermekeknél nem merültek fel újabb biztonságossági problémák, a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőttekhez viszonyítva.
Lithuanian: Po gydymo roziglitazonu vaikams nenustatyta kokių nors naujų su saugumu susijusių reiškinių, palyginti su suaugusiais pacientais, sergančiais 2 tipo diabetu.
Hungarian: • FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER
Lithuanian: • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS
Hungarian: Tekintettel a szívelégtelenség kialakulásának eshetőségére ezen betegeknél, roziglitazon-kezelés nem kezdhető el akut coronaria esemény fennállásakor, és azt fel kell függeszteni az akut fázis idejére (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad šiems pacientams gali išsivystyti širdies nepakankamumas, jų negalima pradėti gydyti roziglitazonu, jei yra ūmus koronarinis reiškinys, o ūmios fazės metu gydymą roziglitazonu reikia nutraukti (žr.
Hungarian: A már beállított roziglitazon-kezeléshez csak kivételes esetben, és szoros ellenőrzés mellett adható inzulin.
Lithuanian: Gydant roziglitazonu insulino galima pridėti tik išskirtiniais atvejais ir atidžiai stebint pacientą.
Hungarian: A metabolizmus fő útja az N-demetiláció és a hidroxiláció, amit szulfát- és glükuronid-konjugáció követ.
Lithuanian: Pagrindinis metabolizmo būdas yra N-demetilinimas ir hidroksilinimas, po to vyksta konjugacija su sulfatu ir gliukurono rūgštimi.
Hungarian: A vörösvértestek valószínűleg egy másodlagos eloszlási teret képeznek.
Lithuanian: Eritrocitai greičiausiai rodo antrinį pasiskirstymo tūrį.
Hungarian: 7A hosszú távú metformin-kezelés a B12-vitamin felszívódásának csökkenésével jár, aminek nagyon ritkán klinikailag jelentős B12-vitamin-hiány (pl. megaloblastos anaemia) lehet a következménye.
Lithuanian: 7 Ilgai gydant metforminu sumažėja vitamino B12 absorpcija, dėl to kartais gali atsirasti klinikai reikšmingas vitamino B12 nepakankamumas (t. y.
Hungarian: Elhízott betegekben a vércukorszint csökkentő hatás még kifejezettebb volt.
Lithuanian: Turintiems antsvorį pacientams gliukozę mažinantis efektas buvo ryškesnis.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Vaistinio preparato likučius ir atliekas reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Hungarian: Ne hagyja abba az Avandamet szedését
Lithuanian: Nenustokite vartoti Avandamet
Hungarian: Amennyiben a beteg gyermeket szeretne, netán a kezelés ideje alatt teherbe esne, az AVANDAMET-kezelést fel kell függeszteni, kivéve, ha az anyára nézve a várható előny ellensúlyozza a magzatot érintő kockázati tényezőket.
Lithuanian: Todėl AVANDAMET nereikėtų vartoti nėštumo metu. Jei pacientė ketina pastoti ar pastoja, gydymą AVANDAMET reikia nutraukti, nebent tikėtina nauda motinai viršija galimą riziką vaisiui.
Hungarian: Nagy-Britannia.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė
Hungarian: Egy hét egészséges önkéntes bevonásával végzett vizsgálat azt mutatta, hogy a cimetidin, naponta kétszer 400 mg-os adagban alkalmazva, a metformin szisztémás expozícióját (AUC) 50%-kal, a Cmax-értéket pedig 81%-kal növelte.
Lithuanian: Tyrimas, atliktas su septyniais sveikais savanoriais parodė, kad jiems skiriant 400 mg cimetidino dozę du kartus per parą, padidėja sisteminė metformino ekspozicija (AUC) 50 % ir Cmax - 81 %.
Hungarian: A fő metabolit (para-hidroxi-szulfát) szerepét a roziglitazon teljes antihyperglikémiás hatásában, emberben még nem tisztázták teljesen, és nem kizárható, hogy a metabolit hozzájárulhat a hatáshoz.
Lithuanian: Pagrindinio metabolito (parahidroksisulfato) reikšmė bendram antihiperglikeminiam poveikiui žmonėms nėra visiškai išaiškinta, todėl neatmetama galimybė, kad metabolitai gali įnešti savo aktyvumo dalį.
Hungarian: A máj súlyának növekedése, a plazma ALT emelekedése (csak kutyákban) és a zsírszövet gyarapodása szintén megfigyelhető volt.
Lithuanian: Taip pat stebėtas kepenų masės, ALT aktyvumo (tik šunims) ir riebalinio audinio padidėjimas.
Hungarian: Ezenkívül a roziglitazon gátolta az ovarialis progeszteron és ösztradiol szintézist, és csökkentette ezen hormonok plazmaszintjét, ily módon befolyásolta az oestrus/menstruációs ciklust és a fertilitást (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Be to, roziglitazonas slopino estradiolio ir progesterono sintezę kiaušidėse, mažino šių hormonų koncentraciją kraujo plazmoje ir taip veikė rujos/menstruacinį ciklą bei vaisingumą (žr.
Hungarian: A tejsavas acidosis jellemzője az acidosisos dyspnoe, a hasi fájdalom és a hypothermia, amelyet coma követ.
Lithuanian: Laktatinei acidozei būdingas acidozinis dusulys, pilvo skausmai ir hipotermija, pereinanti į komą.
Hungarian: Az AVANDAMET-re való áttérés előtt megfontolandó a roziglitazon adag fokozatos beállítása (az optimális metformin dózishoz hozzáadva).
Lithuanian: Prieš paskiriant AVANDAMET, roziglitazono dozė gali būti nutitruojama (papildomai skiriant kartu su optimalia metformino doze).
Hungarian: A következő megállapítások az AVANDAMET egyes hatóanyagainak farmakokinetikai
Lithuanian: Toliau pateikti duomenys rodo farmakokinetines atskirų AVANDAMET veikliųjų medžiagų savybes.