FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii cu insuficienţă renală al căror clearance al creatininei este ≥ 30 ml/min.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, kam kreatinīna klīrenss ir ≥30 ml/min, deva nav jāpielāgo.
Romanian: Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva nu este recomandat în timpul sarcinii şi nu trebuie luat dacă sunteţi gravidă în 3 luni sau mai mult, deoarece poate determina leziuni grave la făt, dacă este folosit după a treia lună de sarcină.
Latvian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva lietošana nav ieteicama grūtniecības laikā, un tās nedrīkst lietot pēc 3. grūtniecības mēneša, jo Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva lietošana pēc grūtniecības 3. mēneša var nodarīt būtisku kaitējumu Jūsu bērnam.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/09/583/049-072
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/09/583/049-072
Romanian: Cele două substanţe active din Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva acţionează împreună pentru scăderea tensiunii arteriale,permiţând o scădere mai mare a tensiunii arteriale decât cea obţinută prin administrarea fiecăreia separat.
Latvian: Abas Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva aktīvās vielas kopā pazemina asinsspiedienu vairāk nekā katra atsevišķi.
Romanian: Fabricanți:
Latvian: Nīderlande Ražotāji
Romanian: Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva se administrează pe cale orală.
Latvian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ir paredzēts iekšķīgai lietošanai.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/09/583/001-024
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/09/583/001-024
Romanian: Film pentru concentrația de 300 mg/25 mg: Hipromeloză
Latvian: Tabletes apvalks 300 mg/25 mg tabletēm: Hipromeloze
Romanian: Comprimatele filmate de Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 7, 14,15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 sau 100 de comprimate filmate în blistere neperforate; cutii cu blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi de dozate a 50 x 1 comprimat filmat şi cutii cu blistere neperforate tip calendar a 28 comprimate filmate.
Latvian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ir pieejams iepakojumos pa 7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 un 100 apvalkotām tabletēm neperforētos blisteros; iepakojumos pa 50x1 apvalkotām tabletēm vienas devas blisteros un iepakojumos pa 28 apvalkotām tabletēm neperforētos kalendāra blisteros.
Romanian: Litiu Nu este recomandată asocierea litiului cu Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva (vezi pct. 4.5).
Latvian: Nav ieteicams lietot litiju kombinācijā ar Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Romanian: Edeme ale extremităţilor Artralgie, mialgie
Latvian: Artralģija, mialģija
Romanian: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Latvian: Tlf: +45 44985511
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: Vertij, parestezii, stare confuzivă, nelinişte
Latvian: Vertigo, parestēzija, neskaidra sajūta galvā, nemierīgums
Romanian: • Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 150 mg/12,5 mg poate fi administrat la pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu hidroclorotiazidă sau cu irbesartan 150 mg, în monoterapie.
Latvian: • Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg var lietot pacientiem, kam asinsspiedienu nevar pietiekami kontrolēt ar hidrohlortiazīda vai 150 mg irbesartāna monoterapiju;
Romanian: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 201805900
Latvian: Finnland Puh/Tel: +358 201805900
Romanian: Greaţă/vărsături
Latvian: Slikta dūša/vemšana
Romanian: Cazuri de reacţii de hipersensibilitate cum sunt angioedemul, erupţiile cutanate, urticaria
Latvian: Paaugstinātas jutības reakciju gadījumi, tādī kā angioneirotiskā tūska, izsitumi, nātrene
Romanian: • greaţă/vărsături
Latvian: • slikta dūša/vemšana,
Romanian: Fiecare comprimat filmat de Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 300 mg/25 mg conţine irbesartan 300 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg.
Latvian: Katra Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg apvalkotā tablete satur 300 mg irbesartāna un 25 mg hidrohlortiazīda.
Romanian: PC:
Latvian: EXP:
Romanian: • Insuficienţă hepatică severă, ciroză biliară şi colestază
Latvian: • Smagi aknu darbības traucējumi, aknu ciroze un holestāze.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II, combinaţii Codul ATC: C09DA04
Latvian: Farmakodinamiskās īpašības Farmakoterapeitiskā grupa: angiotensīna-II antagonisti, kombinācijas.
Romanian: Insuficienţă renală şi transplant renal
Latvian: Nieru darbības traucējumi un nieru transplantācija
Romanian: • Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 300 mg/25 mg poate fi administrat la pacienţii insuficient controlaţi terapeutic cu Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 300 mg/12,5 mg.
Latvian: • Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg var lietot pacientiem, kam asinsspiedienu nevar pietiekami kontrolēt ar Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg.
Romanian: Adăugarea a 12,5 mg hidroclorotiazidă la 300 mg irbesartan, administrat o dată pe zi, la pacienţii insuficient controlaţi terapeutic cu 300 mg irbesartan în monoterapie, a dus la o scădere suplimentară a tensiunii arteriale diastolice înaintea dozei următoare (după 24 ore de la administrare), cu cel puţin 6,1 mmHg în plus comparativ cu placebo.
Latvian: Pacientiem, kuru stāvokli neizdodas pietiekami uzlabot tikai ar 300 mg irbesartāna, 12,5 mg hidrohlortiazīda devas pievienošana 300 mg irbesartānam reizi dienā izraisīja turpmāku, ar placebo salīdzinātu diastoliskā asinsspiediena pazemināšanos par 6,1 mmHg pie zāļu minimālās koncentrācijas asinīs (24 stundas pēc lietošanas).
Romanian: Medicamente ale căror efecte sunt influenţate de modificările potasiului plasmatic Se recomandă monitorizarea periodică a concentraţiilor plasmatice ale potasiului atunci când se administrează concomitent Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva cu medicamente ale căror efecte sunt influenţate de modificările potasiului plasmatic (de exemplu digitalice, antiaritmice).
Latvian: Zāles, ko ietekmē kālija līmeņa pārmaiņas serumā Lietojot Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva kopā ar zālēm, ko ietekmē kālija līmeņa pārmaiņas serumā (piemēram, sirds glikozīdiem, antiaritmiskiem līdzekļiem), ieteicams periodiski kontrolēt kālija līmeni serumā.
Romanian: Este puţin probabil ca medicamentul Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Maz ticams, ka Irbesartan/Hydrochlorotiazide Teva varētu ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Romanian: Stearat de magneziu Film pentru concentrațiile de 150 mg/12,5 mg și 300 mg/12,5 mg: Hipromeloză
Latvian: 150 mg/12,5 mg un 300 mg/12,5 mg tabletēm: Hipromeloze
Romanian: Datele provenite din studii clinice au evidenţiat faptul că blocarea dublă a sistemului reninăangiotensină-aldosteron (SRAA), prin administrarea concomitentă a inhibitorilor ECA, blocanţilor receptorilor angiotensinei II sau a aliskirenului, este asociată cu o frecvenţă mai mare a reacţiilor adverse, cum sunt hipotensiunea arterială, hiperkaliemia şi diminuarea funcţiei renale (inclusiv insuficienţă renală acută), comparativ cu administrarea unui singur medicament care acţionează asupra
Latvian: Klīniskie dati liecina, ka renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas (RAAS) dubulta blokāde, lietojot kombinācijā AKE inhibitorus, angiotenzīna II receptoru blokatorus vai aliskirēnu, ir saistīta ar palielinātu tādu nevēlamo blakusparādību kā hipotensija, hiperkaliēmija un pavājināta nieru funkcija (ieskaitot akūtu nieru mazspēju) risku, salīdzinot ar vienu zāļu, kas ietekmē RAAS, lietošanu (skatīt 4.3., 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Romanian: Curarizante antidepolarizante (de exemplu tubocurarină) Efectul curarizantelor antidepolarizante poate fi potenţat de hidroclorotiazidă;
Latvian: Nedepolarizējoši skeleta muskuļu relaksanti (piemēram, tubokurarīns) Hidrohlortiazīds var pastiprināt nedepolarizējošu skeleta muskulatūras relaksantu darbību.
Romanian: Irbesartanul şi hidroclorotiazida (în doze de până la 300 mg irbesartan/25 mg hidroclorotiazidă) s-au administrat în siguranţă în asociere cu alte medicamente antihipertensive,
Latvian: Irbesartāns un hidrohlortiazīds (līdz 300 mg irbesartāna/25 mg hidrohlortiazīda devas) ir droši lietots kopā ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem, arī kalcija kanālu blokatoriem un beta adrenoblokatoriem.
Romanian: Fiecare comprimat filmat de Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 150 mg/12,5 mg conţine irbesartan 150 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Latvian: Katra Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg apvalkotā tablete satur 150 mg irbesartāna un 12,5 mg hidrohlortiazīda.
Romanian: • disfuncţie sexuală (tulburări ale activităţii sexuale)
Latvian: • dzimumspējas traucējumi,
Romanian: Prin urmare, punctul de vedere al CHMP a fost că, la fel ca în cazul CoAprovel, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā CoAprovel gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Romanian: Două medicamente sunt bioechivalente când produc în organism aceleași niveluri de substanță activă.
Latvian: Divas zāles uzskata par bioekvivalentām, ja tās organismā nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (150 mg sau 300 mg irbesartan și 12,5 mg hidroclorotiazidă; 300 mg irbesartan și 25 mg hidroclorotiazidă).
Latvian: Tās ir pieejamas kā tabletes (150 mg vai 300 mg irbesartāna un 12,5 mg hidrohlorotiazīda; un 300 mg irbesartāna un 25 mg hidrohlorotiazīda).
Romanian: Angiotensina II este un vasoconstrictor puternic (o substanță care îngustează vasele de sânge).
Latvian: Angiotenzīns II ir spēcīgs asinsvadu vazokonstriktors (viela, kas sašaurina asinsvadus).
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 26 noiembrie 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 26. novembrī izsniedza Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: Aceasta acționează prin creșterea frecvenței urinărilor, reducând cantitatea de lichid din sânge, ceea ce duce la scăderea tensiunii arteriale.
Latvian: Tas palielina izdalītā urīna daudzumu, samazinot šķidruma daudzumu asinīs, tādējādi pazeminot asinsspiedienu.
Romanian: Aceasta înseamnă că Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit CoAprovel.
Latvian: Tas nozīmē, ka Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā ar nosaukumu CoAprovel.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu CoAprovel.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm CoAprovel.
Romanian: Prin blocarea receptorilor de care se leagă în mod normal angiotensina II, irbesartanul blochează efectul hormonului, ceea ce duce la dilatarea vaselor de sânge.
Latvian: Bloķējot receptorus, kuriem parasti piesaistās angiotenzīns II, irbesartāns pārtrauc šā hormona iedarbību, izraisot asinsvadu paplašināšanos.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva lietošanu.
Romanian: Asocierea celor două substanțe active are efect cumulativ, scăzând tensiunea arterială mai mult decât fiecare medicament administrat în monoterapie.
Latvian: Abu aktīvo vielu kombinācijai piemīt papildinoša iedarbība, kopā tās samazina asinsspiedienu vairāk nekā katras zāles atsevišķi.
Romanian: Nu se recomandă administrarea de doze zilnice mai mari de 300 mg de irbesartan și 25 mg de hidroclorotiazidă.
Latvian: devas, kas pārsniedz 300 mg irbesartāna un 25 mg hidrohlortiazīda vienreiz dienā.
Romanian: Irbesartan este un „antagonist al receptorilor de angiotensină II", ceea ce înseamnă că blochează acțiunea în organism a unui hormon, numit angiotensină II.
Latvian: Irbesartāns ir angiotenzīna II receptoru antagonists, tas nozīmē, ka šī viela organismā bloķē hormona angiotenzīna II receptorus.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva este un „medicament generic".
Latvian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ir "ģenēriskas zāles".
Romanian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva se utilizează la adulții care au hipertensiune esențială (tensiune arterială ridicată), care nu este ținută sub control în mod adecvat doar cu ajutorul irbesartanului sau hidroclorotiazidei, administrate individual.
Latvian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva lieto pieaugušiem ar esenciālu hipertensiju (paaugstinātu asinsspiedienu), ja asinsspiedienu nevar atbilstoši kontrolēt, lietojot tikai irbesartānu vai hidrohlortiazīdu.
Romanian: Hidroclorotiazida este un diuretic, adică un alt tip de tratament pentru hipertensiune.
Latvian: Hidrohlortiazīds ir diurētiķis, kas ir cita veida hipertensijas zāles.
Romanian: Având în vedere că Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Latvian: Tā kā Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu/riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu/riska attiecībai.
Romanian: Având în vedere că Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, CoAprovel.
Latvian: Tā kā Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm CoAprovel.
Romanian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva irbesartan și hidroclorotiazidă
Latvian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva irbesartāns un hidrohlortiazīds
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Irbesartan/Hydrochlorothiazide
Latvian: Kāda ir ieguvumu/riska attiecība, lietojot Irbesartan/Hydrochlorothiazide
Romanian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva se poate adăuga la alte tratamente pentru hipertensiune.
Latvian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva var kombinēt ar citām zālēm pret hipertensiju.
Romanian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva este un medicament care conține două substanțe active, irbesartan și hidroclorotiazidă.
Latvian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas - irbesartānu un hidrohlortiazīdu.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva reģistrācijas apliecību.
Romanian: Alte informații despre Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Latvian: Cita informācija par Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Romanian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva conține două substanțe active, irbesartan și hidroclorotiazidă.
Latvian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva sastāvā ir divas aktīvās vielas - irbesartāns un hidrohlortiazīds.
Romanian: Doza de Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva depinde de doza de irbesartan sau hidroclorotiazidă administrată anterior pacientului.
Latvian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva deva ir atkarīga no tā, kādas irbesartāna un hidrohlortiazīda devas pacients ir lietojis iepriekš.
Romanian: De ce a fost aprobat Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva?
Latvian: Kāpēc Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva tika apstiprinātas?
Romanian: Intervenţii chirurgicale şi traumatisme:
Latvian: Operācijas un traumas:
Romanian: Este important să îi spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi:
Latvian: Ir svarīgi pastāstīt ārstam, ja Jums ir:
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi <Denumirea medicamentului>
Latvian: Kas Jums jāzina pirms <zāļu nosaukums> lietošanas
Romanian: • aţi făcut un transplant de organ
Latvian: • ja Jums ir veikta orgānu transplantācija
Romanian: <Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.
Latvian: < Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība.
Romanian: Dacă este necesar, este posibil să primiţi săruri suplimentare.
Latvian: Ja būs nepieciešams, Jums papildus var ievadīt sāļu šķīdumus.
Romanian: Frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Latvian: Biežums nav zināms (nevar aprēķināt pēc pieejamiem datiem)
Romanian: Medicul dumneavoastră va evalua cu atenţie dacă acest medicament este potrivit pentru dumneavoastră.
Latvian: Ārsts rūpīgi apsvērs, vai šīs zāles ir Jums piemērotas.
Romanian: > Trebuie administrată cea mai mică doză eficace posibilă.
Latvian: Jālieto iespējami zemākā efektīvā deva.
Romanian: Punctul 4.3 Contraindicaţii
Latvian: 4.3. apakšpunkts Kontrindikācijas
Romanian: Doza zilnică maximă recomandată nu trebuie depăşită.
Latvian: Ieteicamo maksimālo dienas devu pārsniegt nedrīkst.
Romanian: • aveţi prea mult lichid în organism şi vi s-a spus că aveţi o afecţiune numită hiperhidratare
Latvian: • ja Jūsu organismā ir pārāk daudz šķidruma un Jums ir teikts, ka Jums ir hiperhidratācija
Romanian: - hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 - sepsis - arsuri - insuficienţă renală sau terapie de substitiţie renală - hemoragie intracraniană sau cerebrală - pacienţi aflaţi în stare critică (în mod obişnuit, internaţi în unităţi de terapie intensivă) - hiperhidratare - edem pulmonar - deshidratare - hiperkaliemie [aplicabil numai medicamentelor care conţin potasiu] - hipernatremie severă sau hipercloremie severă - insuficienţă hepatica severă - insuficienţă cardiacă congestivă - coagulopatie severă - pacienţi cu transplant de organ
Latvian: - Paaugstināta jutība pret aktīvo(-ajām) vielu(-ām) vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām - sepse - apdegumi - nieru darbības traucējumi vai nieru aizstājterapija - intrakraniāla vai cerebrāla asiņošana kritiski slimi pacienti (tipiskos gadījumos tiek uzņemti intensīvās terapijas nodaļās) - hiperhidratācija - plaušu tūska - dehidratācija - hiperkaliēmija [piemērojams tikai kāliju saturošām zālēm] - smaga hipernatriēmija vai smaga hiperhlorēmija - smagi aknu darbības traucējumi - sastrēguma sirds mazspēja - smagas koagulopātijas - orgānu transplantācijas pacienti
Romanian: Primii 10-20 ml trebuie perfuzaţi lent şi ţinând pacientul sub supraveghere atentă, astfel încât orice reacţie anafilactoidă să poată fi detectată cât mai repede posibil.
Latvian: Pirmie 10-20 ml lēni jāievada infūzijas veidā, rūpīgi pacientu uzraugot, lai iespējami ātri atklātu jebkādas anafilaktoīdas reakcijas pazīmes.
Romanian: • aveţi sângerare la nivelul creierului (sângerare intracraniană sau cerebrală)
Latvian: • ja Jums ir asiņošana smadzenēs (intrakraniāla vai smadzeņu asiņošana)
Romanian: În plus, medicul dumneavoastră ar putea avea nevoie să supravegheze funcţia rinichilor timp de până la 90 de zile.
Latvian: Turklāt ārstam var būt nepieciešami kontrolēt Jūsu nieru darbību līdz par 90 dienām.
Romanian: Informaţiile privind medicamentul vor fi ulterior actualizate de către autorităţile competente din Statele Membre, care consultă Statul Membru de referinţă, după cum este cazul, în conformitate cu procedurile prevăzute în Capitolul 4, Titlul III, din Directiva 2001/83/EC.
Latvian: Dalībvalstu kompetentās iestādes sadarbībā ar Atsauces valsti turpmāk var atbilstoši papildināt Produkta informāciju saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EC 3. panta 4. punktā aprakstīto procedūru.
Romanian: S-a raportat o necesitate crescută pentru terapia de substituţie renală până la 90 de zile după administrarea HES.
Latvian: Ir ziņots par palielinātu nepieciešamību pēc nieru aizstājterapijas līdz pat 90 dienu laikā pēc HES lietošanas.
Romanian: • sunteţi deshidratat
Latvian: • ja Jums ir dehidratācija
Romanian: Cum să utilizaţi <Denumirea medicamentului>
Latvian: 3. Kā lietot <zāļu nosaukums>
Romanian: Punctul 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Latvian: 4.4 apakšpunkts Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Romanian: Tratamentul trebuie efectuat sub monitorizare hemodinamică continuă, astfel încât perfuzia să fie oprită imediat ce au fost atinse valorile adecvate ale parametrilor hemodinamici.
Latvian: Ārstēšanas laikā būtu jānodrošina nepārtraukta hemodinamikas kontrole tā, lai infūziju būtu iespējams pārtraukt, tiklīdz sasniegti ar atbilstošas hemodinamikas uzturēšanu saistītie mērķi.
Romanian: Trebuie, întotdeauna, evitată supraîncărcarea volemică prin supradozaj sau perfuzare prea rapidă.
Latvian: Vienmēr jāizvairās no šķidruma pārslodzes pārdozēšanas vai arī pārāk ātras infūzijas ievadīšanas dēļ.
Romanian: Dacă afectarea funcţiei rinichilor apare în timpul tratamentului:
Latvian: Ja terapijas laikā rodas nieru darbības traucējumi:
Romanian: Nu există date solide privind siguranţa pe termen lung la pacienţii cărora urmează să li se efectueze proceduri chirurgicale şi la pacienţii cu traumatisme.
Latvian: Pilnīga ilgtermiņa drošuma informācija pacientiem, kam tiek veiktas ķirurģiskas operācijas vai pacientiem ar traumām, nav pieejama.
Romanian: Medicul dumneavoastră va utiliza cea mai mica doză eficace posibilă şi nu va perfuza <Denumirea medicamentului> mai mult de 24 de ore.
Latvian: Ārsts Jums ievadīs iespējami mazāko efektīvo devu, un infūzija neturpināsies ilgāk par 24 stundām.
Romanian: • aveţi leziuni de arsură
Latvian: • ja Jums ir apdegumi
Romanian: Dacă vi s-a administrat <Denumirea medicamentului> în mod repetat, medicul dumneavoastră va supraveghea capacitatea sângelui dumneavoastră de a se coagula, timpul de sângerare şi alte funcţii.
Latvian: Ja Jums <zāļu nosaukums> ievadīs atkārtoti, ārsts kontrolēs Jūsu asiņu recēšanas spēju, tecēšanas laiku un citus rādītājus.
Romanian: Ce este <Denumirea medicamentului> şi pentru ce se utilizează [Textul de mai jos trebuie introdus în această secţiune] <Denumirea medicamentului> este un înlocuitor al volumului plasmatic, care este utilizat pentru refacerea volumului de sânge după ce aţi pierdut sânge, atunci când alte medicamente numite cristaloizi nu sunt suficiente dacă sunt administrate singure.
Latvian: Kas ir <zāļu nosaukums> un kādam nolūkam tās/to lieto [Šo punktu ieteicams labot tā, lai ievertu šādu informāciju] <Zāļu nosaukums> plazmas tilpumu aizvietojošas zāles, kuras lieto asins tilpuma atjaunošanai gadījumos, kad esat zaudējis daudz asiņu, un kad ārstēšana ar citām zālēm, kuras sauc par kristaloīdiem, ir nepietiekama.
Romanian: • sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret {aktīvo(-ajām)vielu(-ām)} vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu