FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Brizga je zaprta z gumijastim pokrovčkom.
Norwegian Bokmål: Sprøytene er forseglet med gummihetter.
Slovenian: Cepljenje FeLV pozitivnih mačk nima nobenih koristi.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon av FeLV-positive katter har ingen hensikt.
Slovenian: 1% (v/v) 3% (v/v) 5% (v/v)
Norwegian Bokmål: 5 % (v/v)
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
Norwegian Bokmål: TEKSTEN " TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
Slovenian: Osnovno cepljenje mačk, starih 9 tednov in več: dva odmerka v intervalu 3 do 4 tednov.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinasjon av katter som er 9 uker gamle eller eldre: to doser med et intervall på 3 til 4 uker.
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringsbetingelser Oppbevares og transporteres nedkjølt 2 °C - 8 °C.
Slovenian: Inaktivirani FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Norwegian Bokmål: Inaktiveret FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Slovenian: Cepivo ima videz bledo mlečne roza tekočine, ki bi morala biti brez trdih delcev.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er en blekrosa melkeaktig væske uten faste partikler.
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år.
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot{številka}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer}
Slovenian: Re-vakcinacija: eno cepljenje na leto.
Norwegian Bokmål: Revaksinasjon: en enkelt dose gis en gang i året.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Subkutana uporaba.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Subkutan bruk.
Slovenian: Etilen/maleinski anhidrid (EMA-31) Neokril
Norwegian Bokmål: Etylen/maleinsyreanhydrid (EMA-31)
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 odmerek po 1 ml (enoodmerna brizga) vsebuje: Učinkovine
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Per dose på 1 ml (engangssprøyte): Virkestoffer
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka sredstva za felidae, inaktivirana virusna in inaktivirana bakterijska cepiva za mačke.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til katt, inaktiverte virusvaksiner og inaktiverte bakterievaksiner til katter.
Slovenian: FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Slovenian: Zato se priporoča, da mačke, pri katerih obstaja tveganje, da so bile izpostavljene FeLV, pred cepljenjem testiramo na prisotnost FeLV antigenov.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det at katter som har en signifikant risiko for å ha vært utsatt for FeLV, testes for FeLV-antigen før vaksinering.
Slovenian: BESEDILO ˝SAMO ZA ŽIVALI˝ Samo za živali.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR"
Slovenian: Mačke, ki so tudi po drugem testiranju pozitivne, se tretira kot stalno okužene s povzročitelji FeLV in se z njimi ustrezno ravna.
Norwegian Bokmål: Katter som er positive ved andre testing bør vurderes som permanent smittet med FeLV og behandles deretter.
Slovenian: Mačke, ki so bile po testiranju negativne, se lahko cepijo, pozitivne pa se izolirajo od ostalih in ponovno testirajo čez 1-2 meseca.
Norwegian Bokmål: Testnegative dyr kan vaksineres, mens testpositive katter bør isoleres fra andre katter og testes igjen innenfor 1-2 måneder.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Slovenian: Priporoča se še dodaten odmerek za mačje mladiče, ki živijo v visoko rizičnem FeLV okolju, če so prvi odmerek cepiva dobili pred 12 tedni starosti.
Norwegian Bokmål: En ytterligere dose anbefales for kattunger som lever i miljøer med høy FeLV-risiko, og som fikk første dose før 12 ukers alder.
Slovenian: Za navodila glede zdravljenja, glejte poglavje 4.5.
Norwegian Bokmål: 4.5 for råd om behandling.
Slovenian: EU/2/96/002/001-003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/2/96/002/001-003
Slovenian: Če vam je bilo to zdravilo nenamerno injicirano, se takoj posvetujte z zdravnikom, čeprav je bila injicirana le majhna količina in mu pokažite navodila za uporabo.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell blir injisert med dette veterinærpreparatet, søk straks legehjelp selv om bare en liten mengde er blitt injisert.
Slovenian: Priporoča se še dodaten odmerek za mačje mladiče, ki živijo v visoko rizičnem okolju za virus mačje levkemije (FeLV), če so prvi odmerek cepiva dobili pred 12 tedni starosti.
Norwegian Bokmål: En ytterligere dose anbefales for kattunger som lever i miljøer med høy felint leukemivirus (FeLV) -risiko, og som fikk første dose før 12 ukers alder.
Slovenian: Cepljenje nima učinka na potek infekcije z virusom mačje levkemije (FeLV) pri mačkah, ki so v času cepljenja že okužene s povzročitelji FeLV.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon påvirker ikke forløpet til felint leukemivirus (FeLV) -infeksjon hos katter som allerede er smittet med FeLV før vaksinering.
Slovenian: Zelo redko se lahko v nekaj urah po cepljenju pojavi anafilaktoidna reakcija, ki jo spremlja edem, srbenje, motnje v delovanju srca in dihal, resne gastrointestinalne motnje ali šok.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfelle er det sett anafylaktiske reaksjoner med ødem, kløe, påkjent respirasjon og sirkulasjon, alvorlige gastrointestinale symptomer og sjokk i den første timen etter vaksinasjon.
Slovenian: Cepljenje nima učinka na razvoj-potek FeLV infekcije pri mačkah, ki so v času cepljenja že okužene s povzročitelji FeLV.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon påvirker ikke forløpet til FeLV-infeksjon hos katter som allerede er smittet med FeLV før vaksinering.
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila za uporabo v veterinarski medicini odločamo od primera od primera.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter et andre veterinærpreparater.
Slovenian: Kartonska škatla z 10 ali 20 ali 25 napolnjenimi enoodmernimi brizgami po 1 ml cepiva in s priloženimi 10, 20 ali 25 sterilnimi iglami.
Norwegian Bokmål: Kartong med 10, 20 eller 25 ferdigfylte engangssprøyter med 1 ml dose og 10, 20 eller 25 sterile nåler respektivt.
Slovenian: B POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Na veterinarski recept.
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Veterinærpreparatet er underlagt reseptplikt.
Slovenian: Potreben je strokoven, TAKOJŠEN, kirurški poseg, ter morda tudi takojšnja incizija in izpiranje injiciranega mesta, zlasti če so prizadete tudi kite ali mehka tkiva prsta.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet må RASKT vurderes av kirurgisk ekspertise, og om nødvendig må det foretas incisjon og utskylling av det affiserte område, spesielt når sene eller fingerbløtvev er involvert.
Slovenian: Enoodmerna brizga za enkratno uporabo iz stekla tipa I, napolnjena z 1 ml cepiva.
Norwegian Bokmål: Engangssprøyte av type I glass som inneholder 1 dose (1 ml) vaksine.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ENDOSESPRØYTE
Slovenian: EU/2/96/002/001 10 x 1 ml EU/2/96/002/002 20 x 1 ml EU/2/96/002/003 25 x 1 ml
Norwegian Bokmål: EU/2/96/002/002 20 x 1 ml
Slovenian: Mačke, ki pa so po drugem testiranju negativne, se lahko cepi, saj so po vsej verjetnosti v tem času že prebolele FeLV infekcijo.
Norwegian Bokmål: Katter som er negative ved andre gangs testing kan vaksineres, da det er sannsynlig at de er fri for FeLV-smitte.
Slovenian: Posebni varnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki daje zdravilo živalim:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler regler for personen som håndterer veterinærpreparatet:
Slovenian: Cepivo stimulira nastanek aktivne imunosti proti virusom mačje panleukopenije, mačjega rinotraheitisa, mačjim calicivirusom, Chlamydophila felis.
Norwegian Bokmål: Fevaxyn Pentofel stimulerer utviklinga av aktiv immunitet mot felint panleukopenivirus, felint rhinotrakeittvirus, felint calicivirus, felin Chlamydophila felis og felint leukemivirus.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), (če je potrebno) Tudi preveliki odmerki niso povzročili nobenih drugih neželenih učinkov, kot tistih, ki so navedeni v poglavju 4.6 " Neželeni učinki".
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Det har ikke vært observert andre bivirkninger enn de som er nevnt i pkt.
Slovenian: Aktivna imunizacija zdravih mačk, starih 9 tednov ali več proti mačji panleukopeniji in mačji leukemiji ter proti respiratornim boleznim, ki jih povzročajo virusi mačjega rinotraheitisa, mačji calicivirusi in mačja
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av friske katter som er 9 uker eller mer mot felin panleukopeni og felint leukemivirus, og mot sykdom i respirasjonsorganene forårsaket av felint rhinotracheittvirus, felint calicivirus og Chlamydophila felis.
Slovenian: Odmerek znaša 1 ml. Subkutana uporaba.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE 1 ml til subkutan bruk.
Slovenian: Pred uporabo cepiva je potrebno na brizgo aseptično namestiti priloženo sterilno iglo.
Norwegian Bokmål: Ved administrasjon må en passe på å feste vedlagte sterile nål aseptisk til sprøyten før bruk.
Slovenian: Zelo redko se lahko po cepljenju pojavijo reakcije kot so povišana telesna temperatura, bruhanje, anoreksija in/ali depresija, ki običajno izginejo v 24 urah.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte katter kan utvikle reaksjoner etter vaksinering, inkludert forbigående feber, oppkast, anoreksi og/eller depresjon.
Slovenian: 6.2 Glavne inkompatibilnosti Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Norwegian Bokmål: 6 FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Liste over hjelpestoffer Eagles Earles Medium med Hepes 6.2 Relevante uforlikeligheter Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Slovenian: Za podrobne podatke, glejte poglavje 4.4.
Norwegian Bokmål: 4.4 for videre informasjon.
Slovenian: Včasih se na mestu cepljenja pojavi oteklina, bolečina, srbenje ali izguba dlake.
Norwegian Bokmål: Lokal reaksjon med hevelse, smerte, kløe eller håravfall på injeksjonsstedet kan ses.
Slovenian: ŠKATLA 10 X 1 ML ENOODMERNA BRIZGA, 20 X 1 ML ENOODMERNA BRIZGA, 25 X 1 ML ENOODMERNA BRIZGA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE MED 10 X 1 ML FERDIGFYLTE ENGANGSSPRØYTER, 20 X 1 ML FERDIGFYLTE ENGANGSSPRØYTER, 25 X 1 ML FERDIGFYLTE ENGANGSSPRØYTER
Slovenian: Fevaxyn Pentofel, suspenzija za injiciranje za mačke
Norwegian Bokmål: Fevaxyn Pentofel, injeksjonsvæske, suspensjon til katter
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) 1 odmerek (1 ml) vsebuje:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Per dose (1 ml):
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 10 x 1 ml enoodmerna brizga 20 x1 ml enoodmerna brizga 25 x1 ml enoodmerna brizga
Norwegian Bokmål: 10 engangssprøyter med 1 ml dose 20 engangssprøyter med 1 ml dose 25 engangssprøyter med 1 ml dose
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) biološke (bioloških) učinkovine (učinkovin)
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologiske virkestoffer
Slovenian: Tudi preveliki odmerki niso povzročili nobenih drugih neželenih učinkov, kot tistih, ki so navedeni v poglavju 6 " Neželeni učinki".
Norwegian Bokmål: Det har ikke vært observert andre bivirkninger enn de som er nevnt i pkt.
Slovenian: Ne zamrzujte.
Norwegian Bokmål: Neokryl
Slovenian: PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Norwegian Bokmål: TILVIRKERE AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Slovenian: 200 tablet
Norwegian Bokmål: Flaske (HDPE) 200 tabletter
Slovenian: Pot uporabe
Norwegian Bokmål: Fexeric
Slovenian: peroralna uporaba plastenka (HDPE)
Norwegian Bokmål: 1 g fimdrasjerte tablett Oral bruk
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret ;
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. september 2015.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. september 2015
Slovenian: Obe študiji so izvedli pri bolnikih iz Severne Amerike in/ali Azije.
Norwegian Bokmål: Begge studiene ble utført i Nord-Amerika og/eller med asiatiske pasienter.
Slovenian: Mnogo živil vsebuje fosfor.
Norwegian Bokmål: Mange matvarer inneholder fosfor.
Slovenian: Vsi drugi parametri so bili v teh dveh študijah sekundarni ali eksplorativni opazovani dogodki.
Norwegian Bokmål: Alle andre parametre var sekundære eller utforskende endepunkter i de to studiene.
Slovenian: (povprečje ± SD, mg/dl)
Norwegian Bokmål: (gjennomsnitt ± SD, mg/dl)
Slovenian: samo za sevelamer)
Norwegian Bokmål: kun for sevelamer)
Slovenian: bolečina, žeja
Norwegian Bokmål: Smerter, tørste
Slovenian: Naslednji odmerek vzemite ob običajnem času pri obroku.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose til vanlig tid sammen med et måltid.
Slovenian: Zdravnik bo redno spremljal ravni fosforja.
Norwegian Bokmål: Legen din vil regelmessig overvåke fosfornivåene.
Slovenian: Zdravniku povejte, če želite dojiti svojega otroka.
Norwegian Bokmål: Informer lege dersom du ønsker å amme barnet ditt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Fexeric pri otrocih in mladostnikih, starih od 0 do 18 let, še nista bili
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og virkning av Fexeric hos barn og ungdom på alder 0-18 år har ennå ikke blitt etablert.
Slovenian: Aktivna kontrola N = 146
Norwegian Bokmål: Aktiv kontroll N=146
Slovenian: Preveliko odmerjanje železa je nevarno, predvsem pri otrocih, zato je potrebna takojšnja pozornost.
Norwegian Bokmål: Overdosering av jern er farlig, spesielt hos barn, og krever umiddelbar oppmerksomhet.
Slovenian: Neinferiornost sevelamerijevega karbonata so določili v 12. tednu.
Norwegian Bokmål: Ikke-inferioritet overfor sevelamerkarbonat ble avgjort ved uke 12.
Slovenian: Jemanje tablet ob obroku bo pomagalo pri delovanju zdravila.
Norwegian Bokmål: Å ta tablettene med mat vil bidra til at legemidlet virker.
Slovenian: To zdravilo se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Norwegian Bokmål: Ikke for oppbevaring over 25 °C.
Slovenian: Bolniki bodo torej morda potrebovali zmanjšanje ali prekinitev vnosa intravenskega železa in/ali ESA.
Norwegian Bokmål: Derfor kan pasienter trenge reduksjon eller seponering av intravenøst jern og/eller ESA.
Slovenian: To lahko povzroči visoke ravni fosforja v krvi.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til høye fosfornivåer i blodet.
Slovenian: Zdravilo Fexeric zviša ravni železa v telesu.
Norwegian Bokmål: Fexeric øker jernnivåene i kroppen.
Slovenian: Nemudoma obvestite svojega zdravnika, če opazite:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart hvis du opplever:
Slovenian: Učinki na homeostazo fosforja
Norwegian Bokmål: Påvirkning av fosfor homeostase
Slovenian: Zdravila Fexeric ni priporočljivo uporabljati med nosečnostjo in pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo učinkovite
Norwegian Bokmål: Fexeric er ikke anbefalt under graviditet og hos kvinner i fertil alder som ikke bruker prevensjonsmetoder.
Slovenian: Poškodbe, zastrupitve in zapleti pri posegih
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved
Slovenian: Študija 204 (KLB ND)
Norwegian Bokmål: Studie 204 (CKD ND)
Slovenian: Zdravilo Fexeric se sme pri teh bolnikih uporabljati samo po skrbni oceni razmerja med tveganji in
Norwegian Bokmål: Fexeric bør bare brukes hos disse pasientene etter nøye vurdering av forholdet nytte/risiko.
Slovenian: Zdravnik bo morda spremenil odmerek teh zdravil ali vam svetoval, da ta zdravila vzamete 2 uri pred zdravilom Fexeric ali 2 uri po njem.
Norwegian Bokmål: Kanskje legen din vil endre dosen av disse legemidlene eller råde deg til å ta disse legemidlene 2 timer før eller etter Fexeric.
Slovenian: Zdravilo Fexeric nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Norwegian Bokmål: Fexeric har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovenian: Zdravnik lahko zmanjša ali poveča začetni odmerek, kar je odvisno od vaše ravni fosforja v krvi.
Norwegian Bokmål: Legen din kan redusere eller øke startdosen, avhengig av fosfornivået i blodet ditt.
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo Fexeric jemljete toliko časa, kot vam predpiše zdravnik.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta Fexeric så lenge legen forskriver legemidlet.
Slovenian: Kaj je zdravilo Fexeric in za kaj ga uporabljamo 2.
Norwegian Bokmål: Hva Fexeric er og hva det brukes mot 2.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Fexeric
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Hva Fexeric inneholder
Slovenian: Če med zdravljenjem zanosite, se morate posvetovati z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid under behandlingsperioden, må du rådføre deg med lege.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Fexeric
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Fexeric
Slovenian: Zdravljenje visokih ravni fosforja v krvi je navadno dolgotrajno.
Norwegian Bokmål: Langtidsbehandling av høye fosfornivåer i blodet er vanligvis nødvendig.
Slovenian: V tem primeru se morate še naprej držati te posebne diete, tudi če jemljete zdravilo Fexeric.
Norwegian Bokmål: Hvis dette er tilfelle, må du fortsette å følge den spesielle dietten selv om du tar Fexeric.
Slovenian: Velikost pakiranja: 200 filmsko obloženih tablet
Norwegian Bokmål: Pakkestørrelse: 200 filmdrasjerte tabletter.
Slovenian: Občasni:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige:
Slovenian: Vendar tega medsebojnega delovanja ni bilo, kadar sta se zdravilo Fexeric in ciprofloksacin dajala v presledku 2 ur.
Norwegian Bokmål: Det var ingen interaksjon når Fexeric og ciprofloksacin ble tatt med to timers mellomrom.
Slovenian: Noben od poročanih resnih neželenih dogodkov v študiji 204 ni bil povezan z zdravilom Fexeric.
Norwegian Bokmål: Ingen av de rapporterte alvorlige hendelsene i studie 204 ble vurdert å muligens være relatert til Fexeric.
Slovenian: Skupni dnevni odmerek je treba
Norwegian Bokmål: Den totale daglige dosen bør deles ut over
Slovenian: Dolžina tablete je 19 mm, debelina 7,2 mm in širina 10 mm.
Norwegian Bokmål: Tablettene er 19 mm lange, 7,2 mm tykke og 10 mm brede.
Slovenian: 54 mesecev po prvem dajanju zdravila v promet v EU.
Norwegian Bokmål: 54 måneder etter første lansering i EU
Slovenian: Bolnike z aktivno simptomatsko vnetno črevesno boleznijo so izključili iz kliničnih preskušanj.
Norwegian Bokmål: Pasienter med aktiv, symptomatisk inflammatorisk tarmsykdom ble ekskludert fra kliniske studier.
Slovenian: Hgb: hemoglobin, /: navedba smiselno ni potrebna, SD: standardni odklon, TSAT: saturacija transferina
Norwegian Bokmål: Hgb: hemoglobin; NAP: ikke aktuelt, SD: standardavvik; TSAT: transferrinmetning
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti zdravila Fexeric niso preučevali pri tej skupini bolnikov.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og virkning av Fexeric er ikke undersøkt i denne populasjonen.
Slovenian: Pri vseh bolnikih, ki prejemajo to zdravilo, je treba izvajati vsaj četrtletno spremljanje parametrov zaloge železa v serumu (feritina v serumu in TSAT).
Norwegian Bokmål: Alle pasienter som får dette legemidlet krever minst kvartalsvis kontroll av serumjernlagerparametre (serum ferritin og TSAT).
Slovenian: Študija 304 (KLB 5D)
Norwegian Bokmål: Studie 304 (CKD 5D)
Slovenian: Po intravenski uporabi železa se povečajo ravni feritina v serumu in TSAT, zato je treba krvne vzorce za meritev parametrov zaloge železa pridobiti ob ustreznem času, da bodo pravilno odražali bolnikovo stanje železa po intravenskem odmerjanju železa, pri čemer je treba upoštevati uporabljeno zdravilo, količino danega železa in pogostnost odmerjanja, vendar najmanj 7 dni po intravenskem odmerjanju železa.
Norwegian Bokmål: Nivåene av serum ferritin og TSAT øker etter administrasjon av intravenøst jern; derfor bør det tas blodprøver for måling av jernlagringsparametere på et egnet tidspunkt for å reflektere pasientens jernstatus etter intravenøs jerndosering der det tas hensyn til det produktet som brukes, mengden av jern som gis og hyppigheten av doseringen, men med et minimum på 7 dager etter den intravenøse jerndoseringen.
Slovenian: Tablete zaužijte cele, s kozarcem vode, ob obrokih ali takoj po njih.
Norwegian Bokmål: Ta tablettene hele med et glass vann, med eller umiddelbart etter måltider.
Slovenian: Študije vpliva na sposobnost razmnoževanja na živalih niso zadostne (glejte poglavje 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr er utilstrekkelige med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Slovenian: Uradnih farmakokinetičnih študij niso izvedli zaradi pretežno lokaliziranega primarnega mehanizma delovanja zdravila Fexeric v prebavilih.
Norwegian Bokmål: Formelle farmakokinetiske studier er ikke utført på grunn av legemidlets hovedsakelig lokalisert primære virkningsmekanisme i mage-tarmkanalen.
Slovenian: Vzdrževanje normalnih ravni fosforja je pomembno za ohranjanje zdravih kosti in krvnih žil ter preprečevanje srbeče kože, rdečih oči, bolečine v kosteh in kostnih zlomov.
Norwegian Bokmål: For å holde fosfornivået normalt er det viktig å opprettholde sunne ben og blodårer og for å hindre kløende hud, røde øyne, leddsmerter eller benbrudd.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) pri bolnikih, ki niso na dializi, prav tako prizadenejo želodec ali črevesje:
Norwegian Bokmål: De mest vanlige bivirkningene (berører flere enn 1 av 10 personer) hos pasienter som ikke får dialyse, gjelder også for mage eller tarm:
Slovenian: Podatki iz študij kancerogenega potenciala so pokazale, da železov citrat ni bil kancerogen pri miših in podganah, kadar se je uporabljal intramuskularno ali subkutano.
Norwegian Bokmål: Data fra karsinogenitetsstudier har vist at jern(III)sitrat ikke er kreftfremkallende i mus og rotter når det blir gitt intramuskulært eller subkutant.
Slovenian: Ker je znano, da pripravki na osnovi železa zmanjšajo absorpcijo levotiroksina (tiroksina), morajo zdravniki razmisliti o spremljanju ustreznih označevalcev ali kliničnih znakov učinkovitosti, če se ta zdravila dajejo sočasno z zdravilom Fexeric.
Norwegian Bokmål: Siden jernbaserte preparater er kjent for å redusere absorpsjonen av levotyroksin (tyroksin), bør legen vurdere å overvåke egnede markører eller kliniske tegn på virkning hvis disse legemidlene gis samtidig med Fexeric.
Slovenian: občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av bivirkninger defineres som følger:: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til <1/100); sjeldne (≥ 1/10.000 til <1/1000); og svært sjeldne (<1/10,000).
Slovenian: Bolniki s poslabšanim delovanjem ledvic niso zmožni zadostno izločati fosforja iz telesa.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nyrer som ikke fungerer skikkelig er ikke i stand til å eliminere fosfor tilstrekkelig fra kroppen.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje hiperkaliemije in hiperfosfatemije
Norwegian Bokmål: Farmakodynamisk gruppe: Legemidler til behandling av hyperkalemi og hyperfosfatemi
Slovenian: Razpoložljivi podatki za odmerke, večje od 9 g (9 tablet) na dan, pri bolnikih s KLB, ki niso na dializi, so omejeni, zato je treba pri tej populaciji odmerke, večje od 9 g/dan, uporabljati previdno.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset med data for doser høyere enn 9 g (9 tabletter) per dag for CKD-pasienter som ikke får dialyse; derfor skal doser høyere enn 9 g/dag brukes med forsiktighet.
Slovenian: Preiskave za spremljanje
Norwegian Bokmål: Overvåkingsprøver
Slovenian: Ker je prevelika količina železa nevarna, se bodo redno izvajale krvne preiskave, s katerimi se bodo preverjale ravni železa.
Norwegian Bokmål: Fordi for mye jern kan være skadelig, vil en blodprøve bli tatt med jevne mellomrom for å sjekke nivået.