FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se observó un aumento promedio moderado en la exposición sistémica total (AUClast) de hasta 1,4 veces en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada y de hasta 2,2 veces en pacientes con insuficiencia renal grave y enfermedad renal terminal.
Italian: É stato osservato un moderato aumento medio dell'esposizione sistemica totale (AUClast) fino a 1,4 volte nei soggetti con danno renale lieve e moderato e un aumento fino a 2,2 volte nei soggetti con grave danno renale e malattia renale allo stadio terminale.
Spanish: En el estudio de 6 meses, el porcentaje de pacientes que experimentaron una exacerbación moderada o grave fue del 17,5% para Enurev Breezhaler y del 24,2% para placebo (Tasa de riesgo: 0,69, p=0,023), y en el estudio de 12 meses fue del 32,8% para Enurev Breezhaler y del 40,2% para placebo (Tasa de riesgo: 0,66, p=0,001).
Italian: Nello studio a 6 mesi, la percentuale di pazienti che hanno avuto una riacutizzazione moderata o severa è stata 17,5% per Enurev Breezhaler e 24,2% per placebo (Hazard ratio: 0,69, p=0,023), e nello studio a 12 mesi essa è stata 32,8% per Enurev Breezhaler e 40,2% per placebo (Hazard ratio: 0,66, p=0,001).
Spanish: Se investigó en sujetos sanos jóvenes el efecto sobre la frecuencia cardiaca y el intervalo QTc de 150 microgramos de bromuro de glicopirronio (equivalente a 120 microgramos de glicopirronio) administrados vía intravenosa.
Italian: L'effetto sul ritmo cardiaco e l'intervallo QTc di 150 microgrammi di glicopirronio bromuro (equivalente a 120 microgrammi di glicopirronio) somministrato per via endovenosa è stato studiato in individui giovani sani.
Spanish: En un análisis conjunto de los 6 primeros meses de tratamiento en los ensayos a 6 y 12 meses, comparado con placebo Enurev Breezhaler prolongó de forma estadísticamente significativa el tiempo hasta la primera exacerbación moderada o grave y redujo la tasa de exacerbaciones de la EPOC moderadas o graves (0,53 exacerbaciones/año versus 0,77 exacerbaciones /año, p<0,001).
Italian: In un'analisi raggruppata dei primi 6 mesi di trattamento negli studi a 6 e 12 mesi, rispetto a placebo Enurev Breezhaler ha prolungato in modo statisticamente significativo il tempo per la comparsa della prima riacutizzazione moderata o severa e ha ridotto la frequenza delle riacutizzazioni di BPCO moderate o severe (0,53 riacutizzazioni/anno verso 0,77 riacutizzazioni/anno, p<0,001).
Spanish: • No use las cápsulas de Enurev Breezhaler con otro inhalador.
Italian: • Non usare le capsule di Enurev Breezhaler con nessun altro inalatore.
Spanish: Enurev Breezhaler también redujo la disnea en el descanso determinada usando el Índice Transicional de Disnea.
Italian: Enurev Breezhaler ha anche ridotto la dispnea a riposo, misurata attraverso l'indice di dispnea transitorio.
Spanish: Infecciones e infestaciones Rinofaringitis
Italian: Infezioni ed infestazioni Nasofaringite
Spanish: Algunos efectos adversos son frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Italian: Alcuni effetti indesiderati sono comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
Spanish: Deberá oír un ruido cuando se perfore la cápsula.
Italian: Quando la capsula viene forata, si deve sentire un rumore.
Spanish: Latido irregular del corazón
Italian: • Battito cardiaco irregolare
Spanish: No hubo diferencias importantes en cuanto a la exposición sistémica total (AUC) entre japoneses y caucásicos, tras la inhalación de bromuro de glicopirronio.
Italian: Dopo l'inalazione di glicopirronio bromuro sono state rilevate due importanti differenze nell'esposizione totale sistemica (AUC) tra soggetti giapponesi e caucasici.
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal grave
Italian: Pazienti con grave danno renale
Spanish: Espire completamente No sople dentro del inhalador.
Italian: Espirare completamente Non soffiare nel boccaglio.
Spanish: No se ha observado broncoespasmo paradójico en los ensayos clínicos realizados con Enurev Breezhaler.
Italian: Negli studi clinici con Enurev Breezhaler non è stato osservato broncospasmo paradosso.
Spanish: Paso 1c:
Italian: Fase 1c:
Spanish: Las cápsulas se deben extraer del blíster sólo inmediatamente antes de su uso.
Italian: Le capsule devono essere rimosse dal blister solo immediatamente prima dell'uso.
Spanish: Muestre el envase de Enurev Breezhaler.
Italian: Mostri la confezione di Enurev Breezhaler.
Spanish: • Dificultad para respirar con sibilancias (sonidos silbantes que se produce al respirar) o tos
Italian: • Difficoltà a respirare con sibilo o tosse (segnali di broncospasmo paradosso)
Spanish: El glicopirronio no fue teratogénico en ratas o conejos tras la administración por inhalación.
Italian: Dopo somministrazione per inalazione, il glicopirronio non è risultato teratogeno nei ratti o nei conigli.
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser graves pero son poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi ma sono non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
Spanish: Paso 2a:
Italian: Fase 2a:
Spanish: Enurev Breezhaler se utiliza como tratamiento de mantenimiento para su EPOC.
Italian: Enurev Breezhaler è usato come terapia di mantenimento per la BPCO.
Spanish: • No use el inhalador de Enurev Breezhaler con otro medicamento en cápsulas.
Italian: • Non usare l'inalatore Enurev Breezhaler per prendere capsule di qualsiasi altro medicinale.
Spanish: Qué es Enurev Breezhaler y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Enurev Breezhaler Cómo usar Enurev Breezhaler
Italian: Cos'è Enurev Breezhaler e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Enurev Breezhaler Come usare Enurev Breezhaler Possibili effetti indesiderati Come conservare Enurev Breezhaler Contenuto della confezione e altre informazioni
Spanish: Suelte completamente los pulsadores
Italian: Rilasciare i pulsanti laterali
Spanish: Cada dosis liberada (la dosis que libera la boquilla del inhalador) contiene 55 microgramos de bromuro de glicopirronio equivalentes a 44 microgramos de glicopirronio.
Italian: Ciascuna dose erogata (la dose rilasciata dal boccaglio dell'inalatore) contiene 55 microgrammi di glicopirronio bromuro, equivalenti a 44 microgrammi di glicopirronio.
Spanish: A las 12 semanas (objetivo primario), Enurev Breezhaler incrementó el FEV1 valle en 108 ml en el ensayo de 6 meses y en 97 ml en el ensayo de 12 meses comparado con placebo (ambos p<0,001).
Italian: Alla settimana 12 (obiettivo primario), Enurev Breezhaler ha aumentato il trough FEV1 di 108 ml nello studio a 6 mesi e di 97 ml nello studio a 12 mesi rispetto a placebo (p<0,001 in entrambi i casi).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Enurev Breezhaler
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Enurev Breezhaler
Spanish: En la base de datos que reúne los datos de 6 meses, se recogen las reacciones adversas y frecuencias para Enurev Breezhaler y placebo, que fueron del 2,2% versus 1,1% para sequedad bucal, del 1,0% versus 0,8% para insomnio y del 1,4% versus 0,9% para gastroenteritis, respectivamente.
Italian: Nella banca dati raggruppata a 6 mesi la frequenza della secchezza della bocca è stata 2,2% verso 1,1%, dell' insonnia 1,0% verso 0,8% e della gastroenterite 1,4% verso 0,9%, per Enurev Breezhaler e placebo rispettivamente.
Spanish: Trastornos gastrointestinales Sequedad bucal
Italian: Patologie gastrointestinali Secchezza della bocca
Spanish: Lea las Instrucciones de Uso completas antes de usar Enurev Breezhaler.
Italian: Leggere completamente le istruzioni per l'uso prima di utilizzare Enurev Breezhaler.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular estimada inferior a 30 ml/min/1,73 m2), incluyendo los de enfermedad renal terminal, que requieren diálisis, Enurev Breezhaler debe utilizarse únicamente si el beneficio esperado supera el riesgo potencial (ver sección 5.2).
Italian: Nei pazienti con grave danno renale (velocità di filtrazione glomerulare calcolata inferiore a 30 ml/min/1,73 m2), compresi quelli con malattia renale allo stadio terminale che richiede dialisi, Enurev Breezhaler deve essere utilizzato solo se il beneficio atteso supera il rischio potenziale (vedere paragrafo 5.2).
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave (eGFR <30 ml/min/1,73 m incluyendo los pacientes con enfermedad renal terminal que requieren diálisis, Enurev Breezhaler únicamente debe utilizarse si el beneficio esperado es superior al riesgo potencial (ver sección 4.4).
Italian: Nei pazienti con grave danno renale (eGFR <30 ml/min/1,73 m2), compresi quelli con malattia renale allo stadio terminale che richiede dialisi, Enurev Breezhaler deve essere utilizzato solo se il beneficio atteso supera il potenziale rischio (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: A las 12 semanas (variable principal), Enurev Breezhaler incrementó el FEV1 valle en 72 ml en pacientes con el grado más bajo de reversibilidad (<5%) y en 113 ml en aquellos pacientes con el grado más alto de reversibilidad en el periodo basal (≥5%) comparado con placebo (ambos p<0,05).
Italian: Dopo 12 settimane (obiettivo primario), rispetto al placebo Enurev Breezhaler ha aumentato il trough FEV1 di 72 ml nei pazienti con il livello di reversibilità al basale più basso (<5%) e di 113 ml nei pazienti con un livello di reversibilità più elevato (≥5%) (p<0,05 in entrambi i casi).
Spanish: • Sequedad bucal
Italian: • Bocca secca
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a usar Enurev Breezhaler, si sufre alguna de las siguientes situaciones: - si padece problemas de riñón.
Italian: Si rivolga al medico prima di usare Enurev Breezhaler, se uno qualsiasi dei seguenti casi la riguarda: - ha problemi ai reni - ha un problema agli occhi chiamato glaucoma ad angolo chiuso - ha difficoltà ad urinare
Spanish: Polvo para inhalación (cápsula dura)
Italian: Polvere per inalazione, capsula rigida
Spanish: La magnitud del efecto fue dependiente del grado de reversibilidad de la limitación del flujo de aire en el periodo basal (analizado mediante la administración de un broncodilatador antagonista muscarínico de corta duración): los pacientes con el grado más bajo de reversibilidad en el periodo basal (<5%) generalmente exhibieron una respuesta broncodilatadora más baja que los pacientes con un mayor grado de reversibilidad en el periodo basal (≥5%).
Italian: I pazienti con il livello più basso di reversibilità al basale (<5%) hanno generalmente mostrato una risposta broncodilatatoria inferiore rispetto ai pazienti con un più alto livello di reversibilità al basale (≥5%).
Spanish: Enurev Breezhaler puede utilizarse a la dosis recomendada en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada.
Italian: Alla dose raccomandata Enurev Breezhaler può essere usato nei pazienti con danno renale da lieve a moderato.
Spanish: Algunos efectos adversos son poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
Italian: Alcuni effetti indesiderati sono non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
Spanish: Paso 3a:
Italian: Fase 3a:
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad inmediata tras la administración de Enurev Breezhaler.
Italian: Dopo la somministrazione di Enurev Breezhaler sono state segnalate reazioni di ipersensibilità immediata.
Spanish: Otros medicamentos y Enurev Breezhaler
Italian: Altri medicinali e Enurev Breezhaler
Spanish: Cada cápsula contiene 63 microgramos de bromuro de glicopirronio (equivalente a 50 microgramos de glicopirronio).
Italian: Ciascuna capsula contiene 63 microgrammi di glicopirronio bromuro (equivalente a 50 microgrammi di glicopirronio).
Spanish: CARTONAJE EXTERIOR DEL ENVASE UNITARIO
Italian: ASTUCCIO PER CONFEZIONE SINGOLA
Spanish: En el ensayo de 6 meses, Enurev Breezhaler incrementó el FEV1 tras la primera dosis con una mejora de 93 ml a los 5 minutos y de 144 ml a los 15 minutos de la dosis comparado con placebo (ambos p<0,001).
Italian: Nello studio a 6 mesi, Enurev Breezhaler ha aumentato il FEV1 dopo la prima dose con un miglioramento, rispetto al placebo, di 93 ml entro 5 minuti e di 144 ml entro 15 minuti dalla somministrazione della dose (p<0,001 in entrambi i casi).
Spanish: Qué es Enurev Breezhaler y para qué se utiliza
Italian: Cos'è Enurev Breezhaler e a cosa serve
Spanish: • No trague la cápsula.
Italian: • Non ingerire la capsula.
Spanish: Extraerlas del blíster justo antes de usar.
Italian: Estrarle dal blister solo immediatamente prima dell'uso.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada se observó un aumento promedio moderado en la exposición sistémica total (AUClast) de hasta 1,4 veces y de hasta 2,2 veces en pacientes con insuficiencia renal grave y enfermedad renal terminal.
Italian: É stato osservato un moderato aumento medio dell'esposizione totale sistemica (AUClast), fino a 1,4 volte, nei soggetti con danno renale lieve e moderato e un aumento fino a 2,2 volte nei soggetti con grave danno renale e con malattia renale allo stadio terminale.
Spanish: El uso de Enurev Breezhaler en la población pediátrica (menores de 18 años) para la indicación de EPOC no es relevante.
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Enurev Breezhaler nella BPCO nella popolazione pediatrica (età inferiore a 18 anni).
Spanish: La influencia de glicopirronio sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Il glicopirronio non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Spanish: Únicamente para vía inhalatoria.
Italian: Solo per uso inalatorio
Spanish: Paso 3c:
Italian: Fase 3c:
Spanish: Paso 2b:
Italian: Fase 2b:
Spanish: Un análisis conjunto de los ensayos pivotales a 6 y 12 meses reveló un porcentaje estadísticamente significativo alto de pacientes que recibiendo Enurev Breezhaler respondieron con 4 puntos o más de mejora en el SGRQ comparado con placebo a la semana 26 (57,8% y 47,6% respectivamente, p<0,001).
Italian: Un'analisi raggruppata degli studi principali a 6 e 12 mesi ha mostrato che alla settimana 26 una percentuale superiore statisticamente significativa di pazienti che hanno ricevuto Enurev Breezhaler ha risposto al SGRQ con un miglioramento di 4 punti o superiore rispetto al placebo (57,8% e 47,6% rispettivamente, p<0,001).
Spanish: Enurev Breezhaler 44 microgramos polvo para inhalación (cápsula dura) glicopirronio (como bromuro de glicopirronio)
Italian: Enurev Breezhaler 44 microgrammi polvere per inalazione, capsule rigide glicopirronio (come glicopirronio bromuro)
Spanish: Resultados relacionados con sintomatología
Italian: Esiti sintomatici
Spanish: En un análisis conjunto de los ensayos pivotales a 6 y 12 meses, un porcentaje estadísticamente significativo alto de pacientes que recibieron Enurev Breezhaler respondió con 1 punto o más de mejora en la puntuación focal del ITD a la semana 26 comparado con placebo (58,4% y 46,4% respectivamente, p<0,001).
Italian: In un'analisi raggruppata degli studi principali a 6 e 12 mesi, alla settimana 26 una percentuale superiore statisticamente significativa di pazienti che hanno ricevuto Enurev Breezhaler ha risposto con un miglioramento di 1 punto o superiore nel punteggio del TDI rispetto al placebo (58,4% e 46,4% rispettivamente, p<0,001).
Spanish: Paso 3b:
Italian: Fase 3b:
Spanish: Cada cápsula contiene 63 microgramos de bromuro de glicopirronio equivalente a 50 microgramos de glicopirronio
Italian: Ciascuna capsula contiene 63 microgrammi di glicopirronio bromuro, equivalenti a 50 microgrammi di glicopirronio.
Spanish: Enurev Breezhaler 44 µg polvo para inhalación glicopirronio
Italian: Enurev Breezhaler 44 mcg polvere per inalazione glicopirronio
Spanish: Abra el blíster y extraiga una cápsula.
Italian: Togliere la pellicola protettiva dall'alveolo ed estrarre la capsula.
Spanish: No utilice este medicamento para tratar un ataque repentino de disnea (dificultad para respirar) o sibilancias (sonidos silbantes que se producen al respirar).
Italian: Non usi questo medicinale per trattare un attacco improvviso di mancanza di respiro o affanno.
Spanish: No trague las cápsulas.
Italian: Non ingerire le capsule.
Spanish: - si tiene dificultad para orinar.
Italian: Questo rende difficile la respirazione.
Spanish: Envase múltiple: 90 (3 envases de 30 x 1) cápsulas + 3 inhaladores.
Italian: Confezione multipla: 90 (3 astucci da 30 x 1) capsule + 3 inalatori.
Spanish: Durante el tratamiento con Enurev Breezhaler, interrumpa la administración de este medicamento e informe a su médico inmediatamente: - si nota opresión en el pecho, tos, sibilancias o dificultad para respirar inmediatamente después de usar Enurev Breezhaler (signos de broncoespasmo).
Italian: Durante il trattamento con Enurev Breezhaler, smetta di prendere il medicinale e informi immediatamente il medico: - se subito dopo avere usato Enurev Breezhaler sente costrizione al torace, ha tosse, respiro affannoso o il fiato corto (segni di broncospasmo); - se sente difficoltà a respirare e deglutire, gonfiore della lingua, delle labbra o del viso, eruzione cutanea, prurito e orticaria (segni di una reazione allergica); - si manifestano dolore o fastidio agli occhi, offuscamento temporaneo della vista, aloni visivi o immagini colorate in associazione con occhi arrossati.
Spanish: Se debe desechar cada inhalador una vez que se hayan utilizado todas las cápsulas.
Italian: Ciascun inalatore deve essere eliminato dopo l'utilizzo di tutte le capsule.
Spanish: Instrucciones de uso del inhalador de Enurev Breezhaler
Italian: Istruzioni per l'uso dell'inalatore Enurev Breezhaler
Spanish: Envase múltiple: 96 (4 envases de 24 x 1) cápsulas + 4 inhaladores.
Italian: Confezione multipla: 96 (4 astucci da 24 x 1) capsule + 4 inalatori.
Spanish: Enurev Breezhaler puede utilizarse a la dosis recomendada en pacientes con EPOC e insuficiencia renal leve o moderada (tasa de filtración glomerular estimada, eGFR ≥30 ml/min/1,73 m2).
Italian: Nei pazienti con BPCO e danno renale lieve e moderato (velocità di filtrazione glomerulare stimata, eGFR ≥30 ml/min/1,73 m2) Enurev Breezhaler può essere usato alla dose raccomandata.
Spanish: • un inhalador de Enurev Breezhaler
Italian: • Un inalatore Enurev Breezhaler
Spanish: Resumen tabulado de las reacciones adversas
Italian: Tabella delle reazioni avverse
Spanish: Envase múltiple que contiene 4 envases (24 cápsulas + 1 inhalador)
Italian: Confezione multipla da 4 astucci (24 capsule + 1 inalatore)
Spanish: Qué es Enurev Breezhaler
Italian: Cos'è Enurev Breezhaler
Spanish: No presione la cápsula a través de la lámina.
Italian: Non spingere la capsula attraverso la pellicola.
Spanish: Reducción de las exacerbaciones de la EPOC
Italian: Riduzione delle riacutizzazioni della BPCO
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Dolor musculoesquelético
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Spanish: Envase múltiple que contiene 3 envases (30 cápsulas + 1 inhalador)
Italian: Confezione multipla da 3 astucci (30 capsule + 1 inalatore)
Spanish: Envase múltiple que contiene 25 envases (6 cápsulas + 1 inhalador)
Italian: Confezione multipla da 25 astucci (6 capsule + 1 inalatore)
Spanish: Estos incluyen medicamentos similares a Enurev Breezhaler utilizados para su enfermedad pulmonar, tales como ipratropio, oxitropio o tiotropio (también conocidos como anticolinérgicos).
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi i medicinali simili a Enurev Breezhaler usati per malattie polmonari, come l'ipratropio, l'oxitropio o il tiotropio (chiamati anticolinergici).
Spanish: Cantidad de Enurev Breezhaler que debe usar La dosis habitual es inhalar el contenido de una cápsula cada día.
Italian: La dose abituale è l'inalazione del contenuto di una capsula ogni giorno.
Spanish: Número de la UE Denominación (de fantasía)
Italian: Nome (di fantasia)
Spanish: Pacientes de edad avanzada (> 65 años)
Italian: Pazienti anziani (> 65 anni)
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 25 ºC.
Spanish: Si toma más Envarsus del que debe
Italian: Se prende più Envarsus di quanto deve
Spanish: Se han identificado diversos metabolitos.
Italian: Sono stati identificati numerosi metaboliti.
Spanish: El paquete educativo deberá contener lo siguiente:
Italian: Il materiale informativo dovrà contenere quanto segue:
Spanish: Toma de Envarsus con alimentos y bebidas
Italian: Envarsus con cibi e bevande
Spanish: Este medicamento solo se debe tomar una vez al día.
Italian: Questo medicinale deve essere assunto una volta al giorno.
Spanish: Estos efectos son más frecuentes si además toma alcohol.
Italian: Questi effetti sono più frequenti se lei assume anche alcol.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18/julio/2014 Fecha de la última renovación:
Italian: Data della prima autorizzazione: 18 luglio 2014 Data del rinnovo più recente:
Spanish: No se dispone de datos epidemiológicos relevantes hasta la fecha.
Italian: Ad oggi non sono disponibili ulteriori dati epidemiologici pertinenti.
Spanish: Qué es Envarsus y para qué se utiliza 2.
Italian: Cos'è Envarsus e a cosa serve 2.
Spanish: Efectos adversos no conocidos (frecuencia no conocida):
Italian: Effetti indesiderati non noti (frequenza non nota):
Spanish: No obstante, se han observado casos de aborto espontáneo.
Italian: Tuttavia, sono stati riferiti casi di aborto spontaneo.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Envarsus
Italian: Se interrompe il trattamento con Envarsus
Spanish: Debe limitar su exposición a la luz solar y a la radiación ultravioleta (UV) mientras esté tomando Envarsus.
Italian: Deve limitare la sua esposizione al sole e alla luce ultravioletta (UV) mentre sta assumendo Envarsus.
Spanish: • Material educativo para profesionales sanitarios
Italian: • materiale informativo per gli operatori sanitari
Spanish: Infecciones, incluidas las infecciones oportunistas
Italian: Infezioni, incluse le infezioni opportunistiche
Spanish: El uso de Envarsus no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Italian: L'uso di Envarsus non è raccomandato nei bambini e adolescenti al di sotto di 18 anni.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Envarsus en niños menores de 18 años.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Envarsus nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state ancora stabilite.
Spanish: Síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES)
Italian: Sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES)
Spanish: Se debe evitar el uso de vacunas vivas atenuadas.
Italian: L'uso dei vaccini vivi attenuati deve essere evitato.
Spanish: síndrome de StevensJohnson
Italian: sindrome di StevensJohnson
Spanish: El curso de infecciones preexistentes puede verse agravado.
Italian: Il decorso di malattie infettive preesistenti può risultare aggravato.
Spanish: Tras la apertura del envoltorio de aluminio: 45 días.
Italian: Dopo apertura dell'involucro in alluminio: 45 giorni.
Spanish: No ingerir el desecante.
Italian: Non ingerire il disidratante.
Spanish: Se debe avisar a los pacientes que no ingieran el desecante.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti di non ingerire il disidratante.
Spanish: Aproximadamente el 2 % de la radioactividad se eliminó a través de la orina.
Italian: Circa il 2% della radioattività è stata eliminata nelle urine.
Spanish: Si olvidó tomar Envarsus
Italian: Se dimentica di prendere Envarsus
Spanish: El tratamiento con tacrolimus requiere un control cuidadoso por parte de personal adecuadamente cualificado y equipado.
Italian: La terapia con tacrolimus richiede un attento monitoraggio da parte di personale adeguatamente qualificato e attrezzato.
Spanish: No interrumpa el tratamiento a no ser que se lo diga su médico.
Italian: Non sospenda il trattamento, a meno che non sia il medico a dirle di farlo.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Envarsus 3.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Envarsus 3.
Spanish: Otros medicamentos y Envarsus
Italian: Altri medicinali e Envarsus
Spanish: Pueden producirse efectos graves, incluidas reacciones alérgicas y anafilácticas.
Italian: Possono verificarsi effetti gravi, comprese reazioni allergiche e anafilattiche.