FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Võrreldes teiste vanusegruppidega teatati ohutusprofiili kokkuvõttes sagedamini 1-kuulistel...4-aastastel lastel järgmistest kõrvaltoimetest: ärrituvus (väga sage, 11,7%) ja koordinatsioonihäire (sage, 3,3%).
Norwegian Bokmål: Hos spedbarn og barn i alderen 1 måned opptil 4 år ble irritabilitet (svært vanlig, 11,7 %) og unormal koordinasjon (vanlig, 3,3 %) hyppigere rapportert enn i andre aldersgrupper eller for den samlede sikkerhetsprofilen.
Estonian: Üks tablett Levetiracetam Actavis 250 mg sisaldab 250 mg levetiratsetaami.
Norwegian Bokmål: Én tablett Levetiracetam Actavis 250 mg inneholder 250 mg levetiracetam.
Estonian: 20 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 50 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti 120 õhukese polümeerikattega tabletti 200 õhukese polümeerikattega tabletti
Norwegian Bokmål: 20 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter 120 filmdrasjerte tabletter 200 filmdrasjerte tabletter
Estonian: Neonataalsete ja juveniilsete katseloomadega (rotid, koerad) läbiviidud uuringud annuste puhul kuni 1800 mg/kg/päevas (mis on 6…17-kordne soovituslik maksimaalne päevane annus inimesel mg/m2
Norwegian Bokmål: I neonatale og juvenile dyrestudier med rotter og hunder ble det ikke sett bivirkninger i noen av standardendepunktene for utvikling og modning ved doser opptil 1800 mg/kg/dag (6-17 ganger maksimal anbefalt dose til mennesker, beregnet ut fra mg/m2).
Estonian: Patsiendid randomiseeriti karbamasepiin CR (400...1200 mg päevas) või levetiratsetaami (1000...3000 mg päevas) gruppi.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til karbamazepin CR 4001200 mg/dag eller levetiracetam 1000-3000 mg/dag, og varigheten av behandlingen var på opptil 121 uker avhengig av responsen.
Estonian: Lisainfot vt pakendi infolehelt.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti 200 õhukese polümeerikattega tabletti
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter 200 filmdrasjerte tabletter
Estonian: Üks tablett Levetiracetam Actavis 750 mg sisaldab 750 mg levetiratsetaami.
Norwegian Bokmål: Én tablett Levetiracetam Actavis 750 mg inneholder 750 mg levetiracetam.
Estonian: Pikaajalise jätkuravi kestel ei esinenud 8,6% patsientidest krampe vähemalt 6 kuu ja 7,8% vähemalt 1 aasta jooksul
Norwegian Bokmål: Med fortsatt langtidsbehandling var 8,6 % av pasientene anfallsfrie i minst 6 måneder og 7,8 % var anfallsfrie i minst 1 år.
Estonian: Levetiracetam Actavis on näidustatud monoteraapiana partsiaalsete krambihoogude, koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma, raviks esmaselt diagnoositud epilepsiaga patsientidel alates 16 aasta vanusest.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis er indisert som monoterapi ved behandling av voksne og ungdom over 16 år med nylig diagnostisert partiell epilepsi med eller uten sekundær generalisering.
Estonian: Psühhiaatrilise d häired
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser
Estonian: • primaarselt generaliseerunud toonilis-klooniliste lrambihoogude korral idiopaatilise generaliseerunud epilepsiaga täiskasvanutele ja noorukitele alates 12. aasta vanusest.
Norwegian Bokmål: • ved behandling av primære generaliserte tonisk-kloniske anfall hos voksne og ungdom fra 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi.
Estonian: Levetiracetam Actavis 750 mg õhukese polümeerikattega tableted Levetiracetam Actavis 750 mg õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad värvainet E 110, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis 750 mg inneholder fargestoffet paraoransje (E110) som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Estonian: 7...21 mg/kg (0,07 kuni 0,021 ml/kg) kaks korda päevas
Norwegian Bokmål: 7 til 21 mg/kg (0,07 til 0,21 ml/kg) to ganger daglig
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või teiste pürrolidooni derivaatide või ravimi ükskõik millise koostisosa, mis on loetletud lõigus 6.1, suhtes.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller andre pyrrolidonderivater eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Estonian: Respiratoorsed , rindkere ja mediastiiniumi häired
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum
Estonian: Immuunsüsteem i häired
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Estonian: Monoteraapia partsiaalsete krampide puhul koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma, äsja diagnoositud epilepsiaga patsientidel alates 16. eluaastast.
Norwegian Bokmål: Monoterapi ved behandling av pasienter fra og med 16 år med nylig diagnostisert partiell epilepsi med eller uten sekundær generalisering:
Estonian: Üks tablett Levetiracetam Actavis 500 mg sisaldab 500 mg levetiratsetaami.
Norwegian Bokmål: Én tablett Levetiracetam Actavis 500 mg inneholder 500 mg levetiracetam.
Estonian: Levetiracetam Actavis 750 mg õhukese polümeerikattega tabletid on ovaalsed, oranžid, 19.0 x 9.3 mm tabletid, mille ühel küljel on "L" ja teisel "750".
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis 750 mg filmdrasjerte tabletter Oval, oransje, 19,0 x 9,3 mm merket med "L" på en side og "750" på den andre siden.
Estonian: Täiendravi müokloonsete krampidega täiskasvanutel ja juveniilse müokloonilise epilepsiaga noorukitel alates 12. eluaastast.
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling ved behandling av myoklone anfall hos voksne og ungdom fra og med 12 år med juvenil myoklon epilepsi:
Estonian: Ei ole ilmnenud kõrvaltoimeid isaste ja emaste rottide fertiilsusele või reproduktsioonile täiskasvanute ja F1 generatsioonis annuses kuni 1800 mg/kg/päevas (mis vastab 6-kordsele soovituslikule maksimaalsele päevasele annusele inimesel mg/m2 kohta).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen uønskede effekter på fertilitet eller reproduksjonsevne hos hann- eller hunnrotter ved doser på opptil 1800 mg/dag (6 ganger maksimal anbefalt dose til mennesker, beregnet ut fra mg/m2 eller eksponering) hos foreldre eller F1-generasjonen.
Estonian: 1 pudel + 1 suukaudne süstal 10 ml
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 1 oral sprøyte 10 ml
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons -måte
Estonian: Pakendi suurus
Norwegian Bokmål: Emballasje Innhold Pakningsstørrelse
Estonian: Avage pudel.
Norwegian Bokmål: Åpne flasken.
Estonian: 3aastat.
Norwegian Bokmål: 3 år.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 5. detsember 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 8. august 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 5 desember 2011 Dato for siste fornyelse: 8. august 2016
Estonian: • Riskijuhtimiskava (RMP)
Norwegian Bokmål: Risikohåndteringsplan (RMP)
Estonian: BG-5600 Troyan Bulgaaria
Norwegian Bokmål: BG-5600 Troyan Bulgaria
Estonian: MedDRA organsüsteemide klass
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem
Estonian: Levetiracetam Actavis Group'i tuleb võtta kaks korda päevas, üks kord hommikul ja üks kord õhtul, enam-vähem samal ajal iga päev.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis Group må tas to ganger daglig, én gang om morgenen og én gang om kvelden, til omtrent samme tid hver dag.
Estonian: (Annuste näiteid vt alltoodud tabelist.)
Norwegian Bokmål: (Se tabell for eksempler på doser).
Estonian: Pärast esmast avamist: 7 kuud.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd: 7 måneder.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Island
Norwegian Bokmål: Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Island
Estonian: (joonis 1).
Norwegian Bokmål: (Figur 3).
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis i handelen.
Estonian: - kui teil on probleeme neerudega, järgige arsti nõuandeid.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har nyreproblemer, følg legens instrukser.
Estonian: Kõik ravimi jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Estonian: Glütserool (E422)
Norwegian Bokmål: Glyserol (E422)
Estonian: Vedel maltitool
Norwegian Bokmål: Flytende maltitol
Estonian: Toksiline epidermaalne nekrolüüs, StevensiJohnsoni sündroom, multiformne erüteem
Norwegian Bokmål: Toksisk epidermal nekrolyse , StevensJohnsons syndrom, erythema multiforme
Estonian: Levetiracetam Actavis Group ravi alustamisel kirjutab arst teile kaheks nädalaks välja väiksema annuse, enne kui ta määrab teile madalaima tavalise annuse.
Norwegian Bokmål: Når du begynner å bruke Levetiracetam Actavis Group, vil legen først forskrive en lavere dose i 2 uker før du får den laveste vanlige dosen.
Estonian: Lõpp-staadiumis neeruhaigusega patsiendid käimasolev dialüüs (1)
Norwegian Bokmål: Pasienter med terminal nyresykdom som gjennomgår dialyse (1)
Estonian: Lisaks sellele pöörab ta ka osaliselt tagasi tsingi ja ß-karboliinide poolt põhjustatud GABA- ja glütsiinitundlike voolude vähenemise.
Norwegian Bokmål: I tillegg vil det delvis reversere reduksjonen i GABA- og glysinstyrte strømmer indusert av sink og β-karboliner.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi võtmist arstiga nõu.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Estonian: Süstla sisu võib tühjendada ka klaasi vette või lapse joogipudelisse.
Norwegian Bokmål: Sprøyteinnholdet kan også tømmes i et glass vann eller i barnets flaske.
Estonian: Võtke süstal ja tõmmake kolbi pisut tagasi (joonis 2).
Norwegian Bokmål: Ta sprøyten og trekk stempelet litt tilbake (Figur 2).
Estonian: • vereliistakute arvu vähenemine, valgevereliblede arvu vähenemine;
Norwegian Bokmål: • redusert antall blodplater, redusert antall hvite blodceller
Estonian: Te peate ravi Levetiracetam Actavis Group'iga jätkama nii kaua, kui arst on seda öelnud.
Norwegian Bokmål: Du bør fortsette behandlingen med Levetiracetam Actavis Group så lenge legen har sagt.
Estonian: Suukaudset lahust võib lahjendada klaasitäise vees või imiku joogipudelis ning seda võib võtta ilma või koos toiduga.
Norwegian Bokmål: Miksturen kan fortynnes i et glass vann eller en tåteflaske og kan tas med eller uten mat.
Estonian: Pärast õige annuse välja mõõtmist sobiva süstlaga võib ravimi Levetiracetam Actavis Group suukaudset lahust lahjendada klaasitäis vees või lapse joogipudelis.
Norwegian Bokmål: Etter oppmåling av korrekt dose ved hjelp av egnet sprøyte kan Levetiracetam Actavis Group mikstur, oppløsning fortynnes i et glass vann eller i tåteflaske.
Estonian: B. VARUSTAMISEGA JA KASUTAMISEGA SEONDUVAD TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Estonian: Üks ml sisaldab 100 mg levetiratsetaami.
Norwegian Bokmål: Én ml inneholder 100 mg levetiracetam.
Estonian: C. TEISED MÜÜGILOA TINGIMUSED JA PIIRANGUD • Perioodilised ohutusaruanded
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Estonian: [140-vanus (aastates)] x kehakaal (kg)
Norwegian Bokmål: [140-alder (år)] x vekt (kg)
Estonian: Täiskasvanuile ning 4-aastastele ja vanematele lastele.
Norwegian Bokmål: Til voksne og barn fra 4 år og eldre
Estonian: Annus täiskasvanutele ja noorukitele (12...17-aastased):
Norwegian Bokmål: Dose til voksne og ungdom (12 til 17 år):
Estonian: (2) Annused lastele ja noorukitele kehakaaluga 50 kg või üle selle, on samad, mis täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: (2) Dosen til barn og ungdom som veier 50 kg eller mer er den samme som til voksne.
Estonian: Avage pudel ja suruge süstla adaptor kindlalt pudeli kaelale (joonis 1).
Norwegian Bokmål: Åpne flasken og skyv sprøyteadapteren godt ned i flaskehalsen (Figur 1).
Estonian: Selline pakendi suurus tuleb välja kirjutada üle 4-aastastele lastele, noorukitele ja täiskasvanutele.
Norwegian Bokmål: Denne pakningen skal forskrives til barn i alderen fra og med 4 år, ungdom og voksne.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või pudelil pärast „Kõlblik kuni".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken eller flasken etter "EXP".
Estonian: Levetiracetam Actavis Group, 100 mg/ml suukaudne lahus sisaldab vedelat maltitooli.Päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml mikstur, oppløsning innholder også flytende maltitol; pasienter med sjeldne heriditære problemer med fruktoseintoleranse bør ikke bruke dette legemidlet.
Estonian: Järgnevalt on toodud kliinilistes uuringutes (täiskasvanud, noorukid, lapsed ja üle 1 kuu vanused imikud) ja ravimi turuletuleku järgselt kirjeldatud kõrvaltoimed organsüsteemide ja esinemissageduse kaupa.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert i kliniske studier (voksne, ungdom, barn og spedbarn >1 måned) eller fra erfaring etter markedsføring er vist i tabellen nedenfor, etter organklasesystem og frekvens.
Estonian: Veenduge, et kogu vedeliku kogus saaks joodud (joonis 9).
Norwegian Bokmål: Sørg for å drikke alt innholdet i glasset (Figur 9).
Estonian: Tühjendage süstla sisu süstla kolbi alla surudes klaasi vette.
Norwegian Bokmål: Tøm innholdet i sprøyten i et glass vann ved å trykke ned stempelet.
Estonian: Tõmmake süstal pudelist välja (joonis 2).
Norwegian Bokmål: Trekk sprøyten opp av flasken (Figur 2)
Estonian: Mis ravim on Levetiracetam Actavis Group ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Levetiracetam Actavis Group võtmist Kuidas Levetiracetam Actavis Group'i võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Norwegian Bokmål: Hva Levetiracetam Actavis Group er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Levetiracetam Actavis Group Hvordan du bruker Levetiracetam Actavis Group Mulige bivirkninger
Estonian: Levetiracetam Actavis Group suukaudne lahus sisaldab ka maltitooli.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis Group mikstur, oppløsning inneholder også maltitol.
Estonian: Annuse mõõtmiseks hoidke ühe käega süstlast ja teise käega tõmmake süstla kolvist kuni vedelik on jõudnud graduatsioonimärgini, mis vastab milliliitritele (ml), mis on välja kirjutatud arsti poolt.
Norwegian Bokmål: For å måle opp dosemengden, bruk en hånd til å holde sprøyten og den andre hånden til å trekke stempelet tilbake til du når graderingsmerket som tilsvarer den mengden i milliliter (ml) som legen din har forskrevet (Figur 1).
Estonian: Levetiracetam Actavis Group ei ole näidustatud lastele ja alla 16-aastastele noorukitele ainsa ravimina.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis Group skal ikke brukes som eneste behandling (monoterapi) til barn og ungdom under 16 år.
Estonian: Tootja nimi ja aadress, kes vastutab ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Estonian: Farmakokineetiliste interaktsioonide retrosepektiivne hinnang epilepsiaga lastel ja noorukitel (4...17-aastased) kinnitas, et täiendav ravi suukaudselt manustatava levetiratsetaamiga ei mõjutanud samaegselt manustatavate karbamasepiini ja valproaadi tasakaalukontsentratsiooni.
Norwegian Bokmål: En retrospektiv vurdering av farmakokinetiske interaksjoner hos barn og ungdom med epilepsi (4 til 17 år) bekreftet at tilleggsbehandling med oral administrering av levetiracetam ikke påvirket steady-state-serumkonsentrasjonene av samtidig administrert karbamazepin og valproat.
Estonian: Peske süstal pärast kasutamist veega ning sulgege pudel plastik-korgiga (joonis 4).
Norwegian Bokmål: Vask sprøyten med vann etter bruk og lukk flasken med skrukorken av plastikk (Figur 4).
Estonian: Ravimitest põhjustatud nahalööve koos eosinofiilia ja süsteemsete nähtudega (DRESSsündroom), ülitundlikkus (sh angioödeem ja anafülaksia)
Norwegian Bokmål: Legemiddelreaksjon immunsystemet med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), overfølsomhet (inkludert angioødem og anaflylaksi)
Estonian: Lükake kolb aeglaselt alla et pudelisse süstlas olev õhk viia (joonis 3).
Norwegian Bokmål: Skyv stempelet langsomt ned for å få luft inn i flasken (Figur
Estonian: Tõmmake kolb alla ning täitke süstal pisut suurema koguse ravimiga, kui ettenähtud annus (joonis 5).
Norwegian Bokmål: Trekk stempelet ned og fyll sprøyten med litt mer enn den mengden mikstur, oppløsning som er forskrevet (Figur 5).
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või teiste pürrolidooni derivaatide või ravimi ükskõik millise koostisosa suhtes, mis on loetletud lõigus 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller andre pyrrolidonderivater eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt 6.1.
Estonian: Naatriumatsesulfaam (E950) Viinamarja maitseaine (sisaldab propüleenglükooli) Puhastatud vesi
Norwegian Bokmål: Maltitol, flytende (E965) Acesulfamkalium (E950) Druesmak (inneholder propylenglykol) Renset vann
Estonian: Suukaudne lahus on imikutel ja alla 6-aastastel lastel kasutamiseks eelistatud ravimvorm.
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning er legemiddelformen som foretrekkes til bruk hos spedbarn og barn under 6 år.
Estonian: Arst peab välja kirjutama kehakaalule ja annusele kõige sobivama ravimvormi, pakendi suuruse ja tugevuse.
Norwegian Bokmål: Legen bør forskrive den mest hensiktsmessige legemiddelformen, pakningen og styrken i henhold til alder,vekt og dose.
Estonian: 1,500 mg kaks korda päevas (2) Lapsed kehakaaluga 25 kg või alla selle peaksid ravi alustama eelistatult levetiratsetaami 100 mg/ml suukaudse lahusega.
Norwegian Bokmål: 1500 mg to ganger daglig (1) Barn som veier 25 kg eller mindre, bør helst starte behandlingen med Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml mikstur, oppløsning.
Estonian: Enne mõõtmisprotseduuri alustamist veenduge, et süstla läbipaistev täiteosa ning süstla kolb on põhjale võimalikult lähedal.
Norwegian Bokmål: Før du starter oppmålingen sørg for at den gjennomsiktige delen av sprøyten og det hvite stempelet er trykt helt ned.
Estonian: Levetiracetam Actavis Group suukaudne lahus sisaldab propüleenglükooli (E1520).
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis Group mikstur, oppløsning inneholder propylenglykol (E1520).
Estonian: Levetiracetam Actavis Group, 100 mg/ml suukaudne lahus sisaldab 3,26 mg propüleenglükooli (E1520) ühes milliliitris.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml mikstur, oppløsning inneholder 3,26 mg propylenglykol (E1520) i hver ml.
Estonian: Lisaks peaks lastel kehakaaluga alla 25 kg ravi alustamiseks, patsientidel, kellel esineb tableti neelamisel raskusi ning alla 250 mg annuste puhul kasutama suukaudset lahust.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør mikstur, oppløsning brukes som initial behandling hos barn som veier mindre enn 25 kg, hos pasienter som ikke kan svelge tabletter eller til administrering av doser under 250 mg.
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras ja nende esinemissagedust defineeritakse järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000) ja väga harv (<1/10 000).
Norwegian Bokmål: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks <käsitlemiseks>
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon
Estonian: Levetiracetam Actavis Group sisaldab metüülparahüdroksübensoaati, propüülparahüdroksübensoaati, maltitooli, propüleenglükooli ja naatriumi
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Actavis Group innholder metylparahydroksybenzoat, propylparahydroksybenzoat, malitol, proylenglykol og natrium
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et levetiratsetaam mõjutab intraneuronaalset Ca2+ ioonide sisaldust pärssides osaliselt N-tüüpi Ca-kanaleid ja vähendades Ca2+ vabanemist rakusisestest depoodest.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier viser at levetiracetam påvirker intranevronale Ca2+-nivåer ved delvis hemming av N-type Ca
Estonian: Amneesia, mäluhäired, ebatavaline koordinatsioon/ataksia, paresteesia, tähelepanuhäire
Norwegian Bokmål: Amnesi, svekket hukommelse, unormal koordinasjon/ataksi, parestesi, konsentrasjonssvikt
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi milliliitris, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver ml, og er så godt som "natriumfritt".
Estonian: Korrake seni, kuni süstlas enam õhumulle ei esine (joonis 6)
Norwegian Bokmål: Gjenta til det ikke er noen bobler i sprøyten (Figur 6).
Estonian: Võtke suukaudset lahust täpselt nii, nagu arst on teile öelnud.
Norwegian Bokmål: Ta miksturen slik som legen har forskrevet.
Estonian: EXP Pärast esmast pudeli avamist kõlblik kuni 7 kuud.
Norwegian Bokmål: EXP Skal brukes innen 7 måneder etter at flasken er åpnet.
Estonian: Kuidas Levetiracetam Actavis Group välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Levetiracetam Actavis Group ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: Imikud peaksid ravi alustama Levetiracetam Actavis Group, 100 mg/ml suukaudse lahusega.
Norwegian Bokmål: Spedbarn bør starte behandlingen med Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml mikstur, oppløsning.
Estonian: 1 ml sisaldab 1,50 mg metüülparahüdroksübesnoaati (E218), 0,15 mg propüülparahüdroksübensoaati (E216) ja 290 mg vedelat maltitooli (E965), 3,26 mg propüleenglükooli (E1520) ja 0,25 mg naatriumit.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 1,50 mg metylparahydroksybenzoat (E218), 0,15 propylparahydroksybenzoat (E216), 290 mg flytende maltitol (E965), 3,26 mg propylenglykol (E1520) og 0,25 mg natrium.Metylparahydroksybenzoat
Estonian: Tühjendage aeglaselt süstla sisu lapse suhu andes lapsele aega neelata.
Norwegian Bokmål: Skyv stempelet langsomt inn og gi barnet tid til å svelge innholdet i sprøyten.
Estonian: Väikelastele manustades asetage süstla ots õrnalt lapsele suhu põsekoopasse.
Norwegian Bokmål: For små barn plasser forsiktig tuppen av sprøyten i barnets munn mot innsiden av kinnet.
Estonian: Suruge süstla ots adaptori avausse.
Norwegian Bokmål: Trykk tuppen av sprøyten inn i adapteråpningen.
Estonian: Pärast 100 mg/ml suukaudse lahuse ühekordset suukaudset (20 mg/kg) manustamist epileptilistele lastele (1-kuused...4-aastased), imendus levetiratsetaam kiiresti ja plasma kontsentratsiooni maksimumi teket täheldati ligikaudu 1 tund pärast annustamist.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av en enkeltdose (20 mg/kg) 100 mg/ml mikstur, oppløsning til barn med epilepsi (1 måned til 4 år), ble levetiracetam raskt absorbert, og maksimal plasmakonsentrasjon ble observert ca. 1 time etter dosering.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud:
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned/ÅÅÅÅ}
Estonian: Sidrunhappe monohüdraat Metüüparahüdroksubensoaat (E218) Propüülaparahüdroksübensoaat (E216) Ammooniumglütsürritsaat Glütseriin
Norwegian Bokmål: Sitronsyremonohydrat Metylparahydroksybenzoat (E218) Propylparahydroksybenzoat (E216) Ammoniumglykyrrisat Glyserin
Estonian: Väga sage: võib mõjutada enam kui 1 inimest 10-st
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: forekommer hos flere enn 1 av 10 personer
Estonian: Kuidas Levetiracetam Actavis Group'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Levetiracetam Actavis Group Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Estonian: Et olla kindel annuse täpsuses kasutatakse seda pakendit 1-kuuste ja kuni 6-kuuste imikute puhul.
Norwegian Bokmål: For å sikre nøyaktig dosering bør denne pakningen forskrives til spedbarn i alderen fra og med 1 måned opptil 6 måneder.
Estonian: Sünnidefektide riski teie sündimata lapsel ei saa täielikult välistada.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke avslutte behandlingen uten å ha diskutert dette med lege. En risiko for at det ufødte barnet ditt kan få medfødte misdannelser kan ikke utelukkes helt.