FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Hvis dit barn gylper en dosis op, eller hvis du er usikker på om han/hun har fået al medicinen, så giv ikke endnu en dosis, men vent til den næste planlagte dosis.
Icelandic: Ef barnið skyrpir skammtinum eða ef óljóst er hvort það hafi tekið inn allt lyfið má ekki gefa annan skammt heldur skal einfaldlega bíða þar til tími er kominn til að gefa næsta skammt.
Danish: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 place Abel Gance F- 92100 Boulogne
Icelandic: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 Place Abel Gance F- 92100 Boulogne Frakkland
Danish: • Reduktion af antallet af hvide blodlegemer.
Icelandic: Fækkun hvítra blóðkorna.
Danish: Propranolol krydser hjernes blodbarriere og moderkagen, og distribueres ud i brystmælk.
Icelandic: Própranólól kemst yfir blóð-heilaþröskuldinn og fylgju og dreifist í brjóstamjólk.
Danish: Dette lægemiddel vil ikke blive anbefalet i tilfælde af nedsat lever- eller nyrefunktion.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota lyfið ef lifrar- eða nýrnastarfsemi er skert.
Danish: • Om nødvendigt kan du blande medicinen med en lille mængde modermælk/modermælkserstatning eller alderspassende æble- og/eller appelsinjuice og give barnet blandingen i en sutteflaske.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur má blanda lyfinu við örlitla ungbarnamjólk eða eplasafa og/eða appelsínusafa sem hæfir aldri barnsins og gefa barninu lyfið þannig með pela.
Danish: • Astma eller sygehistorie med bronkospasme
Icelandic: Astmi eða saga um berkjukrampa.
Danish: • Medicin for hjerte/karproblemer, såsom ujævn hjertefrekvens, brystsmerter eller angina, højt blodtryk, hjertesvigt,
Icelandic: Lyf við sjúkdómum í hjarta- og æðakerfinu á borð við hjartsláttartruflanir, brjóstverk eða hjartaöng, háan blóðþrýsting eða hjartabilun.
Danish: Søvnforstyrrelser Ophidselse Mareridt
Icelandic: Svefnröskun Æsingur Martraðir
Danish: Metabolisme og ernæringslidelser
Icelandic: Efnaskipti og næring
Danish: − Glasflaske med 120 ml propranolol i oral opløsning
Icelandic: - Glerflösku sem inniheldur 120 ml af própranólól mixtúru, lausn.
Danish: • Ubetydelige: bleghed, træthed, transpiration, rystelser, hjertebanken, angst, sult, besvær med at vågne.
Icelandic: fölvi, þreyta, svitamyndun, skjálfti, hjartsláttarónot, kvíði, svengd, erfiðleikar með að vakna.
Danish: I tre yderligere tilfælde blev der rapporteret om positiv dechallenge, herunder to tilfælde med restitution efter behandling; i det tredje tilfælde restituerede patienten uden behandling men efter en dosisreduktion.
Icelandic: Í þremur öðrum tilvikum var tilkynnt um að einkenni gengu til baka er hlé var gert á meðferð með lyfinu (e. positive de-challenge), þar á meðal tvö tilvik þar sem bata var náð eftir einkennameðferð.
Danish: Hvis du ammer dit barn
Icelandic: Hvernig gefa á barninu
Danish: Propranolol metaboliseres i leveren og udskilles af nyrerne.
Icelandic: Própranólól umbrotnar í lifur og skilst út um nýru.
Danish: Hver ml indeholder 4,28 mg propranololhydrochlorid ækvivalent med 3,75 ml propranolol.
Icelandic: Hver ml inniheldur 4,28 mg af própranólól hýdróklóríði sem samsvarar 3,75 mg af própranólóli.
Danish: HEMANGIOL og måltider skal gives af samme person for at undgå risiko for hypoglykæmi.
Icelandic: Sami einstaklingur verður að gefa HEMANGIOL og sjá um fæðugjöfina til að forðast hættu á blóðsykurslækkun.
Danish: • har meget lavt blodtryk.
Icelandic: • er með mjög lágan blóðþrýsting.
Danish: Bradykardi-fremkaldende calciumantagonister (diltiazem, verapamil, bepridil) Samtidig administration af propranolol kan medføre ændret automatik (overdreven bradykardi, sinus stop) sino-atrial og atrioventrikulære ledningsforstyrrelser og øget risiko for ventrikulære arytmier (torsades de pointes) samt hjertesvigt.
Icelandic: Kalsíumgangalokar sem valda hægtakti (diltíazem, verapamíl, bepridíl) Gjöf samhliða própranólóli getur orsakað breytingar á sjálfvirkni (verulegan hægtakt, sínusstöðvun), gúls-gáttar- og gátta-sleglaleiðnitruflanir og aukið hættu á margbreytilegum sleglahraðtakti (torsade de pointe) ásamt hjartabilun.
Danish: Stands behandlingen og kontakt øjeblikkeligt din læge, hvis du, efter du har givet dit barn HEMANGIOL, observerer følgende symptomer, som kan være tegn på bronchospasme (kortvarig restriktion af bronkierne, der fører til åndedrætsbesvær): hoste, hurtig eller besværet vejrtrækning eller hiven efter vejret, associeret eller ikke med en blålig hud.
Icelandic: Stöðva skal meðferðina og hafa tafarlaust samband við lækninn ef fram koma eftirfarandi einkenni sem benda til berkjukrampa (tímabundin þrenging á berkjum sem leiðir til öndunarörðugleika) eftir að barninu er gefið HEMANGIOL: hósti, hröð öndun, öndunarörðugleikar, blísturshljóð við öndun, hvort sem því fylgir húðblámi eður ei.
Danish: • Betydelige: overdreven søvn, svær at få til at reagere, lavt fødeindtag, fald i kropstemperatur, kramper (anfald), korte pauser i vejrtrækningen, tab af bevidsthed.
Icelandic: Meiri háttar: óhóflegur svefn, erfiðleikar við að sýna svörun, lítil fæðuneysla, lækkun líkamshita, krampar (flog), stutt öndunarhlé, meðvitundarleysi.
Danish: Sympatisk stimulation kan være en livsvigtig komponent for at understøtte kredsløbsfunktionen hos patienter med hjerteinsufficiens, og præparatets hæmning af betablokade kan fremtvinge et mere alvorligt svigt.
Icelandic: Örvun semjuhluta sjálfvirka taugakerfisins getur verið ómissandi þáttur til stuðnings blóðrásar hjá sjúklingum með hjartabilun og hömlun hennar með beta-blokkun getur stuðlað að enn alvarlegri bilun.
Danish: Alle betablokerende stoffer kan maskere visse symptomer på hypoglykæmi: Hjertebanken og takykardi.
Icelandic: Allir beta-blokkar geta falið ákveðin einkenni blóðsykurslækkunar: hjartsláttarónot og hraðtakt.
Danish: Virkningsmekanisme Potentielle virkningsmekanismer for propranolol i prolifererende infantil hæmangiom beskrevet i litteraturen kunne omfatte forskellige mekanismer, som alle er tæt forbundet med hinanden:
Icelandic: Hugsanlegir verkunarhættir própranólóls við ört vaxandi blóðæðaæxlum hjá ungbörnum, sem lýst hefur verið í birtu efni, geta verið verið margvíslegir en allir nátengdir:
Danish: Efter første åbning: 2 måneder.
Icelandic: Eftir fyrstu opnun:
Danish: • Trin 7.
Icelandic: 7. skref.
Danish: • en antiangiogenisk virkning (nedgang i vaskulær endotelial celleproliferation, reduktion af neovaskularisation og dannelse af vaskulære tubulus, reduktion af udskillelse af Matrix Metalloproteinase 9);
Icelandic: hamlandi verkun á æðamyndun (dregur úr fjölgun æðaþelsfrumna, æðanýmyndun og myndun æðapípla og seytingu matrix metallópróteinasa 9);
Danish: Propranolol metaboliseres gennem tre primære ruter: aromatisk hydroxylation (hovedsagelig 4hydroxylation), N-dealkylation efterfulgt af yderligere sidekæde-oxidation og direkte glukuronidation.
Icelandic: Própranólól umbrotnar eftir þremur aðalleiðum: með arómatískri hýdroxýltengingu (aðallega 4-hýdroxýltengingu), N-afalkýlsviptingu með frekari hliðarkeðjuoxun í kjölfarið og beinni glúkúróntengingu.
Danish: Indlægssedlen skal opdateres i overensstemmelse hermed.
Icelandic: Fylgiseðillinn verður uppfærður í samræmi við það.
Danish: 2 DET SKAL DU VIDE, FØR DIT BARN BEGYNDER AT TAGE HEMANGIOL Giv ikke HEMANGIOL
Icelandic: Áður en byrjað er að nota HEMANGIOL Ekki má nota HEMANGIOL
Danish: FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når patienter, der modtager betablokkere, samtidig får et kalciumkanalblokerende lægemiddel.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar sjúklingum sem fá beta-blokka er gefið díhýdrópýridín.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udlevere en undervisningspakke til det plejepersonale, som forventes at forberede og administrere HEMANGIOL til børn.
Icelandic: Efninu skal beint að öllum umönnunaraðilum sem búist er við að útbúi og gefi börnum HEMANGIOL.
Danish: • Trin 9.
Icelandic: • 9. skref.
Danish: Hvis du har glemt at give dit barn HEMANGIOL
Icelandic: Ef gleymist að nota HEMANGIOL
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden dit barn begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Danish: • Natriumsaccharinat
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Danish: Det kan forværre hypoglykæmi hos børn, især i tilfælde af faste, opkast eller overdosering.
Icelandic: Það getur valdið því að blóðsykurslækkun ágerist hjá börnum, sérstaklega á fastandi maga, við uppköst eða ofskömmtun.
Danish: Selvom bivirkningen ikke er bredt beskrevet hos børn, er der en plausibel biologisk mekanisme, der involverer propranolol i udviklingen af reaktionen.
Icelandic: Þrátt fyrir að þessari aukaverkun sé ekki lýst ítarlega hjá börnum er margt sem bendir til þess að líffræðilegur verkunarmáti þar sem própranólól kemur við sögu hafi að gera með þróun þessara viðbragða.
Danish: Indfør sprøjten
Icelandic: Þrífið sprautuna
Danish: Der er fremsat en teori om, at denne virkning skyldes blokering af epidermale betareceptorer.
Icelandic: Sú tilgáta hefur verið sett fram að hugsanlegur verkunarháttur sé vegna blokkunar beta-viðtaka í húðþekju.
Danish: Hvis din baby er yngre end 4 uger, skal du tale med din læge eller apotek, før du giver barnet dette lægemiddel, især hvis barnet får andre lægemidler, der indeholder propylenglycol eller alkohol.
Icelandic: Leitið ráðlegginga hjá lækni eða lyfjafræðingi áður en þetta lyf er gefið ef ungbarnið er yngra en 4 vikna, sér í lagi ef ungbarnið fær önnur lyf sem innihalda própýlenglýkól eða alkóhól.
Danish: Der er rapporteret om hyperkaliæmi i litteraturen hos få patienter med stort ulcereret hæmangiom (se pkt.
Icelandic: Í birtu efni hefur verið greint frá kalíumhækkun í blóði hjá fáeinum sjúklingum með stór, fleiðruð blóðæðaæxli (sjá kafla 4.4).
Danish: • Medicin til sænkning af lipider i blodet,
Icelandic: Lyf sem eru notuð til að lækka blóðfitu.
Danish: Hjerterelaterede lidelser
Icelandic: Hjartabilun
Danish: Du må ikke blande medicinen i en helt fyldt sutteflaske.
Icelandic: Ekki skal setja lyfið í fullan pela.
Danish: Efter korrektion for kropsvægt var de primære farmakokinetiske parametre for propranolol (såsom plasma-clearance) bestemt for spædbørn lignende dem, der er rapporteret om i litteraturen for voksne.
Icelandic: Eftir leiðréttingu miðað við líkamsþyngd reyndust helstu lyfjahvarfabreytur fyrir própranólól (á borð við úthreinsun úr plasma) sem mældar hafa verið hjá ungbörnum svipaðar og greint hefur verið frá hjá fullorðnum.
Danish: 1 ml af opløsningen indeholder 4,28 mg propranololhydrochlorid ækvivalent med 3,75 mg propranolol.
Icelandic: 1 ml af lausn inniheldur 4,28 mg af própranólól hýdróklóríði sem samsvarar 3,75 mg af própranólóli.
Danish: Behandling med HEMANGIOL bør initieres af læger, som har ekspertise i diagnosticering, behandling og håndtering af infantil hæmangiom i et kontrolleret klinisk miljø, hvor der findes passende faciliteter til håndtering af bivirkninger/uønskede hændelser, inklusive dem der kræver uopsættelige foranstaltninger.
Icelandic: Læknar sem eru sérfræðingar í sjúkdómsgreiningu, meðferð og umsjón blóðæðaæxla hjá ungbörnum skulu hefja meðferð með HEMANGIOL við stýrðar, klínískar aðstæður þar sem fyrir hendi er nauðsynleg aðstaða til að meðhöndla aukaverkanir, þ.m.t. aukaverkanir sem krefjast bráðaaðgerða.
Danish: Anden uge (2 mg/kg/dag)
Icelandic: Önnur vika (2 mg/kg/sólarhring)
Danish: Administration af cholestyramin eller colestipol sammen med propranolol har resulteret i et fald på op til 50 % af propranolol-koncentrationen.
Icelandic: Gjöf kólestýramíns eða kólestípóls samhliða própranólóli leiddi til allt að 50% lækkunar á þéttni própranólóls.
Danish: • Medicin til narkose.
Icelandic: Lyf til meðferðar við berklum.
Danish: Opbevar flasken og den orale sprøjte i yderemballagen mellem hver brug.
Icelandic: Geymið flöskuna og munngjafarsprautuna í ytri umbúðum milli hverrar notkunar.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren HEMANGIOL 3,75 mg/ml, oral opløsning propranolol
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins HEMANGIOL 3,75 mg/ml, mixtúra, lausn própranólól
Danish: Beviset på virkningen af propranolol hos patienter med højrisiko hæmangiom er tilgængeligt både i litteraturen og i specifikke programmer for anvendelse med særlig udleveringstilladelse med Hemangiol.
Icelandic: Vísbendingar um verkun própranólóls hjá sjúklingum með afar áhættusöm blóðæðaæxli liggja fyrir bæði í birtu efni og eftir notkun HEMANGIOL skv.
Danish: Hver forøgelse af dosen under titreringsfasen skal administreres og overvåges under lægeligt tilsyn under samme forhold som administrationen af den første dosis.
Icelandic: Meðan verið er að hækka skammtinn verður læknir að sinna umsjón og eftirliti með sérhverri skammtahækkun við sömu aðstæður og þegar upphafsskammtur er gefinn.
Danish: Anvend ikke en ske eller andre doseringsanordninger.
Icelandic: Hvorki má nota skeið né neinn annan skömmtunarbúnað.
Danish: HEMANGIOL 3,75 mg/ml, oral opløsning propranolol
Icelandic: HEMANGIOL 3,75 mg/ml, mixtúra, lausn. própranólól.
Danish: • Højt kaliumniveau i blodet.
Icelandic: Kalíumhækkun í blóði
Danish: • Hvis dit barn har et PHACE syndrom (en tilstand, der kombinerer hæmangiom og vaskulære abnormiteter, som omfatter blodkar i hjernen), da denne medicin kan øge risikoen for hjerneblødning.
Icelandic: ef barnið er með PHACE-heilkenni (sjúkdómur þar sem saman fara blóðæðaæxli og frábrigði í æðum, þ.m.t. í heilaæðum) þar sem lyfið getur aukið hættu á heilablóðfalli.
Danish: Blodets indhold af propranolol kan nedsættes ved samtidig administration af enzyminduktorer, såsom rifampicin eller phenobarbital.
Icelandic: Blóðþéttni própranólóls getur lækkað við gjöf samhliða ensímvirkjum á borð við rífampicín eða fenóbarbital.
Danish: Du må ikke selv ændre den dosis, du giver dit barn.
Icelandic: Aðstandendur sem gefa barninu lyfið mega aldrei breyta skammtinum sjálfir.
Danish: En allergisk reaktion kan omfatte udslæt, kløe eller åndenød.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð geta m.a. verið útbrot, kláði eða mæði.
Danish: • Trin 2.
Icelandic: 2. skref.
Danish: Overordnet set omhandlede de indrapporterede bivirkninger fra programmet for anvendelse med særlig udleveringstilladelse, og i litteraturen, hypoglykæmi (og relateret hændelse som hypoglykæmisk krampe) og forværrede infektioner i åndedrætsorganerne med åndenød.
Icelandic: sérstakri heimild áður en markaðsleyfi var veitt (compassionate use) og í birtu efni blóðsykurslækkun (og tengdum meintilvikum eins og flogum af völdum blóðsykurslækkunar) og versnun öndunarfærasýkinga ásamt andnauð.
Danish: Hud- og subkutant vævslidelser
Icelandic: Húð og undirhúð
Danish: Hypotension Vasokonstriktion Raynauds syndrom
Icelandic: Lágþrýstingur Æðaþrenging Æðakrampaheilkenn i (Raynaud's fyrirbæri)
Danish: • Bradykardi (unormalt lav hjertefrekvens),
Icelandic: Hægtaktur (óeðlilega hægur hjartsláttur).
Danish: Vigtige tegn at holde opsyn med efter administration af HEMANGIOL Risiko for lavt blodtryk og bradykardi (lav hjertefrekvens)
Icelandic: Mikilvæg einkenni sem á að vera vakandi fyrir eftir að HEMANGIOL er gefið Hætta á lágþrýstingi og hægtakti (hægum hjartslætti)
Danish: Atrioventrikulær blok, intraventrikulær ledningsforsinkelse og hjerteinsufficiens kan forekomme ved mere alvorlige forgiftninger.
Icelandic: Gáttasleglarof, tafir á leiðni innan slegla og hjartabilun með bjúg getur komið fyrir við alvarlegri eitrun.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Betablokerende stof, non-selektiv, ATC-kode: C07AA05
Icelandic: Beta-blokkar, óblandaðir, ósérhæfðir, ATC-flokkur:
Danish: Der er blevet rapporteret om lidocaintoksicitet (neurologiske og kardiologiske bivirkninger) efter samtidig administration af propranolol.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eiturverkanir af lídókaíni (aukaverkanir á taugakerfi og hjarta) eftir gjöf samhliða própranólóli.
Danish: 1 ml af opløsningen indeholder 4,28 mg propranololhydrochlorid svarende til 3,75 mg propranololbase.
Icelandic: 1 ml af lausn inniheldur 4,28 mg af própranólól hýdróklóríði sem samsvarar 3,75 mg af própranólólbasa.
Danish: • Børn som ammes, hvis moderen behandles med lægemidler kontraindiceret med propranolol
Icelandic: Ungbörn á brjósti, ef móðirin er á meðferð með lyfjum sem má ekki nota ásamt própranólóli.
Danish: • Trin 3.
Icelandic: 3. skref.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer)
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Danish: 6 PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE INFORMATION HEMANGIOL indeholder
Icelandic: Upplýsingar um HEMANGIOL og við hverju það er notað Upplýsingar um HEMANGIOL
Danish: Doseringen angives i mg propranolol base.
Icelandic: Skammtar eru gefnir upp í einingum af própranólólbasa.
Danish: • har et højt blodtryk på grund af en tumor på binyren.
Icelandic: • er með háan blóðþrýsting af völdum æxlis í nýrnahettum.
Danish: • Amiodaron er et antiarytmika med negative kronotropiske egenskaber, som kan have en forstærkende virkning på egenskaberne set hos betablokkere, såsom propranolol.
Icelandic: Amíódarón er lyf við hjartsláttartruflunum með neikvæð áhrif á hjartsláttartíðni sem getur aukið áhrif β-blokka á borð við própranólól.
Danish: • er tilbøjelig til lavt blodsukkerniveau.
Icelandic: • hefur tilhneigingu til blóðsykurslækkunar.
Danish: Der blev ikke identificeret forskelle i responsen over for propranolol i undergrupper for alder (35-90 dage / 91-150 dage), køn og hæmangiomplacering (hoved / krop).
Icelandic: Undirhópar eftir aldri (35-90 dagar/91-150 dagar), kyni og staðsetningu blóðæðaæxlis (höfuð/líkami) sýndu ekki mismunandi svörun við própranólóli.
Danish: Der bør konsulteres med en kardiolog.
Icelandic: Leita skal álits hjartalæknis.
Danish: Samtidig administration med substrater til alkoholdehydrogenase, såsom ethanol, kan fremkalde alvorlige bivirkninger hos nyfødte.
Icelandic: Samhliða gjöf einhverra annarra hvarfefna alkóhóldehýdrógenasa, svo sem etanóls, gæti valdið alvarlegum aukaverkunum hjá nýburum.
Danish: − Oral sprøjte med måleangivelse i mg med dette lægemiddel Tag flasken og den orale sprøjte ud af æsken, og tag sprøjten ud af plastikindpakningen.
Icelandic: Takið flöskuna og munngjafarsprautuna úr öskjunni og sprautuna úr plastpokanum.
Danish: Pirrelighed
Icelandic: Pirringur
Danish: • Lægemidlet skal gives under eller lige efter et måltid.
Icelandic: Gefa skal lyfið meðan á fæðugjöf stendur eða beint eftir hana.
Danish: • Information om de omstændigheder, hvor HEMANGIOL ikke bør gives
Icelandic: Upplýsingar um sjúkdóma sem ekki má gefa HEMANGIOL við.
Danish: • Forstoppelse, mavesmerter,
Icelandic: Hægðatregða, kviðverkir.
Danish: Børn med stort infantil hæmangiom i ansigtet bør undersøges grundigt for potentiel arteriopati forbundet med PHACE-syndrom, med MR-angiografi af hoved og hals og hjerte-imagografi for at inkludere aortabuen, forud for overvejelser om propranololbehandling.
Icelandic: Áður en própranólól-meðferð kemur til álita hjá ungbörnum með stór blóðæðaæxli í andliti ber að rannsaka gaumgæfilega hvort fyrir hendi séu hugsanlegir slagæðasjúkdómar sem fylgja PHACE-heilkenni og beita til þess segulómskoðun af æðum í höfði og hálsi með skuggaefni og myndgreiningu á hjarta, þ.m.t. ósæðarboganum.
Danish: Man bør udvise forsigtighed ved brug af propranolol samtidig med en hypoglykæmisk behandling hos patienter med diabetes, da det kan forlænge den hypoglykæmiske respons over for insulin.
Icelandic: Gæta ber varúðar við notkun própranólóls samhliða blóðsykurslækkandi meðferð hjá sykursjúkum þar sem það getur framlengt blóðsykurslækkandi svörun við insúlíni.
Danish: Distributionsvolumenet af propranolol er ca. 4 L/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál própranólóls er u.þ.b. 4 l/kg.
Danish: Toksiciteten i betablokkere er en forlængelse af deres terapeutiske effekter:
Icelandic: Eiturverkanir beta-blokka felast í auknum meðferðaráhrifum:
Danish: Med den orale sprøjte på plads, vendes flasken på hovedet.
Icelandic: Eftir að munngjafarsprautunni hefur verið komið fyrir á að hvolfa flöskunni.
Danish: Da der ikke foreligger sammenlignende studier, må dette medicinalprodukt ikke blandes med andre medicinalprodukter.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf, því rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Danish: Der foreligger dog adskillige rapporter om hypoglykæmi med relateret hypoglykæmisk krampe under programmet for anvendelse med særlig udleveringstilladelse og i litteraturen, især i tilfælde af fasteperiode under samtidig sygdom (se pkt.
Icelandic: sérstakri heimild áður en markaðsleyfi var veitt og í birtu efni hefur nokkrum sinnum verið greint frá blóðsykurslækkun ásamt flogum sem tengjast henni, einkum á föstutímabilum þegar sjúklingur var með annan sjúkdóm samtímis (sjá kafla 4.4).
Danish: Tag alle elementer ud af æsker
Icelandic: Fjarlægið sprautuna úr flöskunni
Danish: Åndedræts-, torakale og mediastinale lidelser
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Icelandic: Innihald (þéttni) Pakkninga stærð
Danish: Fortsæt med de resterende trin.
Icelandic: Haldið síðan áfram með þau skref sem eftir eru.
Danish: Haemo-QoL-SF
Icelandic: Haemo-QoL-SF skor
Danish: Dette vil hjælpe med til at beskytte miljøet.
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið.
Danish: ● Vask hænderne grundigt med vand og sæbe.
Icelandic: ● Þvoið hendur vel með sápu og vatni.
Danish: Der foreligger ingen data for børn < 1 år.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um börn <1 árs.
Danish: > 48 timer
Icelandic: >48 klst.
Danish: L-arginin
Icelandic: L-arginín
Danish: Hvis du holder op med at bruge Hemlibra, vil du ikke være beskyttet mod blødning længere.
Icelandic: Ef þú hættir að nota Hemlibra er hugsanlegt að þú sért ekki lengur með vörn gegn blæðingum.
Danish: Der foreligger ingen data for patienter over 77 år.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um sjúklinga eldri en 77 ára.
Danish: ● Fjern hætten på sprøjten (hvis nødvendigt).
Icelandic: ● Fjarlægið hettuna af sprautunni (ef þörf krefur).
Danish: Forsinket eller glemt dosis
Icelandic: Gjöf lyfsins seinkar eða gleymist
Danish: Hemlibra er beregnet til langvarig profylaktisk behandling.
Icelandic: Hemlibra er ætlað til langvarandi fyrirbyggjandi meðferðar.
Danish: ● Låret (foran og midtfor).
Icelandic: ● Læri (framan til fyrir miðju).
Danish: Brug ikke Hemlibra:
Icelandic: Ekki má nota Hemlibra:
Danish: Hemlibra er et lægemiddel, som bruges til behandling af patienter i alle aldre med
Icelandic: Hemlibra er lyf sem notað er til meðferðar hjá sjúklingum á öllum aldri með
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C-8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C til 8°C).
Danish: Hold ikke op med at bruge Hemlibra uden at have talt med lægen.
Icelandic: Ekki hætta að nota Hemlibra nema ræða fyrst við lækninn.
Danish: Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd. 5-1, Ukima 5-Chome Kita-Ku, Tokyo
Icelandic: Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd. 5-1, Ukima 5-Chome
Danish: * Tilfælde af aPCC-behandling er defineret som alle doser af aPCC, modtaget af en patient, uanset årsag, indtil en 36-timers behandlingsfri pause.
Icelandic: * Tilvik meðferðar með aPCC er skilgreint sem hver skammtur af aPCC sem sjúklingur fékk, óháð ástæðu, þar til 36 klst. hlé varð á meðferðinni.
Danish: Brug altid lægemidlet præcis som lægen har sagt du skal.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Danish: < 24 timer 24-48 timer
Icelandic: <24 klst. 24-48 klst.
Danish: Hemlibra kan bruges til unge og børn i alle aldre.
Icelandic: Nota má Hemlibra handa unglingum og börnum á öllum aldri.
Danish: ● Hold altid dine fingre bag sikkerhedsskjoldet, væk fra nålen.
Icelandic: ● Haldið fingrum alltaf aftan við öryggishlífina og fjarri nálinni.
Danish: Fjern luftbobler
Icelandic: Fjarlægið loftbólur
Danish: Cmax, ss (µg/ml)
Icelandic: Ctrough, ss (µg/ml)
Danish: For mere information, se afsnit 6 "Hvad skal jeg bruge til injektion af Hemlibra, som ikke er med i denne pakning".
Icelandic: Frekari upplýsingar eru í kafla 6 „Hvað þarf til að gefa Hemlibra sem ekki er í pakkningunni".
Danish: Hvad er Hemlibra
Icelandic: Hvað er Hemlibra?