FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: á HIV-RNA < 50 eintök/ml hjá 61,7% sjúklinga í 16. viku, hjá 62,1% sjúklinga í 48. viku og hjá 57,0% sjúklinga í 96. viku.
Norwegian Bokmål: Raltegravir oppnådde virologiske responser (ved bruk av tilnærmingen ikke fullført=behandlingssvikt) på HIV RNA < 50 kopier/ml hos 61,7 % av pasientene ved uke 16, hos 62,1 % ved uke 48 og hos 57,0 % ved uke 96.
Icelandic: Meta skal öll bólgueinkenni og hefja meðferð þegar þörf krefur.
Norwegian Bokmål: Ethvert symptom på inflammasjon bør evalueres, og behandling igangsettes om nødvendig.
Icelandic: Samhliða gjöf DUTREBIS með öðrum lyfjum sem hækka sýrustig (pH) í maga (t.d. omeprazol og famotidin) getur hraðað frásogi raltegravirs og leitt til aukinnar plasmaþéttni raltegravirs (sjá töflu 1).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av DUTREBIS og andre substanser som øker gastrisk pH (f.eks. omeprazol og famotidin) kan gi økt absorpsjon av raltegravir og føre til økt plasmanivå av raltegravir (se tabell 1).
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
Norwegian Bokmål: Melkesyreacidose
Icelandic: Þetta er lítið eitt hraðar en raltegravir á poloxamer formi þar sem tmax er u.þ.b. 3 klst.
Norwegian Bokmål: Dette er litt raskere enn raltegravir-poloksamer-formuleringen, som har en Tmax på ca. 3 timer.
Icelandic: Lítils háttar aukning á tilvikum, þar sem fjöldi rifbeina var umfram það sem eðlilegt er, var hjá rottuungum móðurdýra sem höfðu fengið raltegravir í 4,4 sinnum stærri skammti en ráðlagður dagskammtur er fyrir menn sem er 400 mg tvisvar á dag, byggt á AUC0-24 klst.
Norwegian Bokmål: En svak økning i insidensen av overtallige ribben ble sett hos rotteunger av mødre som ble eksponert for ca. 4,4 ganger så mye raltegravir som ved human eksponering med 400 mg to ganger daglig basert på AUC0-24t.
Icelandic: Eiginleikar við upphaf meðferðar og niðurstöður úr IMPAACT P1066 viku
Norwegian Bokmål: Baseline karakteristika og effektdata ved uke 24 og 48 fra IMPAACT P1066
Icelandic: • trimetoprim - notað við sýkingum
Norwegian Bokmål: • trimetoprim - brukes til å behandle infeksjoner
Icelandic: Greint hefur verið frá verulegum og hugsanlega lífshættulegum og banvænum viðbrögðum í húð hjá sjúklingum sem nota raltegravir, í flestum tilvikum samhliða notkun annarra lyfja sem tengjast þessum viðbrögðum.
Norwegian Bokmål: Alvorlige, potensielt livstruende og dødelige hudreaksjoner har blitt rapportert hos pasienter som tar DUTREBIS, i de fleste tilfeller samtidig med andre legemidler som er forbundet med disse reaksjonene.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring stafar af uppsöfnun mjólkursýru í líkamanum.
Norwegian Bokmål: Melkesyreacidose forårsakes av en opphopning av melkesyre i kroppen.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar núkleosíða bakritahemlar eru gefnir sjúklingum (sérstaklega of feitum konum) með lifrarstækkun, lifrarbólgu eða aðra þekkta áhættuþætti lifrarsjúkdóma eða lifrarhrörnunar (þ.m.t. ákveðin lyf og áfengi).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved administering av NRTIer til enhver pasient (spesielt overvektige kvinner) med hepatomegali, hepatitt eller andre kjente risikofaktorer for leversykdom og hepatisk steatose (inkludert visse legemidler og alkohol).
Icelandic: 300 mg skammt einu sinni á dag, eru Cmax og Cmin lamivudins í plasma við jafnvægi að meðaltali (CV) 2,0 µg/ml (26%) og 0,04 µg/ml (34%), hvor fyrir sig og meðalgildi AUC á 24 klst. skammtatímabili 8,9 µg•klst./ml (21%).
Norwegian Bokmål: Ved en terapeutisk dose på 300 mg én gang daglig er gjennomsnittlig (CV) steady-state Cmax, Cmin og 24t AUC henholdsvis 2,0 μg/ml (26 %), 0,04 μg/ml (34 %) og 8,9 μg•t/ml (21 %).
Icelandic: Brotthvarf annarra lyfja (t.d. ranitidin, cimetidin) er aðeins að hluta til með þessum verkunarhætti og sýnt hefur verið fram á að þau milliverka ekki við lamivudin.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler (f.eks. ranitidin, cimetidin) utskilles kun delvis via denne mekanismen og er vist ikke å interagere med lamivudin.
Icelandic: Þar sem raltegravir er einkum umbrotið fyrir tilstilli UGTA1 skal gæta varúðar þegar DUTREBIS er gefið samhliða öflugum virkjum UGT1A1.
Norwegian Bokmål: Gitt at raltegravir metaboliseres hovedsakelig via UGT1A1, skal forsiktighet utvises når DUTREBIS gis samtidig med andre sterke induktorer av UGT1A1.
Icelandic: Aukaverkanirnar sem oftast var greint frá meðan á meðferð með lamivudini stóð voru höfuðverkur, ógleði, slappleiki, þreyta, einkenni frá nefi, niðurgangur og hósti.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene under behandling med lamivudin er hodepine, kvalme, utilpasshet, fatigue, nasale tegn og symptomer, diaré og hoste.
Icelandic: Greiningarnar eru byggðar á öllum tiltækum gögnum.
Norwegian Bokmål: Anmerkninger: Analysen er basert på alle tilgjengelige data.
Icelandic: Enginn klínískt mikilvægur munur var á lyfjahvörfum hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi og
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk viktige farmakokinetiske forskjeller mellom pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og
Icelandic: Meiri líkur eru á að mjólkursýrublóðsýring komi fram hjá einstaklingum sem eru með lifrarsjúkdóm eða hjá einstaklingum sem eiga við offitu að stríða, einkum konum.
Norwegian Bokmål: • Melkesyreacidose forekommer mer sannsynlig hos personer som har leverproblemer eller hos personer som er svært overvektige, spesielt kvinner.
Icelandic: Ekki þörf á að aðlaga DUTREBIS skammt eða boceprevir skammt.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig for DUTREBIS eller boceprevir.
Icelandic: Markmiðið er að vernda
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å
Icelandic: Raltegravirþéttnin 31  20 nM leiddi til 95% hömlunar (IC95) á HIV-1 afritun (miðað við ómeðhöndlaðar veirusýktar frumur í ræktun) í ræktuðum
Norwegian Bokmål: Raltegravir i konsentrasjoner på 31  20 nM førte til en hemming av HIV-1-replikasjon på 95 % (IC95) (i forhold til en ubehandlet virusinfisert kultur) i humane T-lymfoide cellekulturer infisert med den cellelinjetilpassede HIV-1-varianten H9IIIB.
Icelandic: Gjöf 160 mg/800 mg af trimetoprim/sulfametoxazol hafði í för með sér 40% aukningu á blóðþéttni lamivudins, vegna trimetoprimþáttarins; sulfametoxazolþátturinn hafði ekki áhrif.
Norwegian Bokmål: Administrering av trimetoprim/sulfametoksazol 160 mg/800 mg ga 40 % økning i lamivudineksponering pga. trimetoprim-komponenten.
Icelandic: Slembiröðun var lagskipt eftir HIV RNA-gildi (≤50.000 eintök/ml og > 50.000 eintök /ml) við skimun og eftir lifrarbólgu
Norwegian Bokmål: Randomiseringen ble stratifisert ved å screene HIV-RNA-nivå (≤ 50 000 kopier/ml og > 50 000 kopier/ml) og ved hepatitt B- eller C-status (positiv eller negativ).
Icelandic: Líkurnar á milliverkunum lamivudins við önnur lyf í tengslum við umbrot eru litlar vegna lítils umbrots í lifur (5-10%) og lítillar
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for metabolske interaksjoner mellom lamivudin og andre legemidler er liten på grunn av liten grad av levermetabolisme (5-10 %) og lav grad av plasmaproteinbinding.
Icelandic: In vitro hindrar lamivudin innanfrumu fosfórýleringu cladribins sem bendir til hugsanlegrar hættu á minni virkni cladribins við samhliða notkun við klínískar aðstæður.
Norwegian Bokmål: In vitro hemmer lamivudin den intracellulære fosforyleringen av kladribin, som kan medføre en mulig risiko for tap av effekt av kladribin dersom disse legemidlene kombineres klinisk.
Icelandic: Hjá einum sjúklingi komu fram 4. stigs lyfjatengd frávik á niðurstöðum rannsókna á AST og 3. stigs frávik á ALT, sem voru álitin alvarleg.
Norwegian Bokmål: Én pasient opplevde legemiddelrelaterte, unormale laboratorieprøver, grad 4 ASAT og grad 3 ALAT, som ble vurdert som alvorlige.
Icelandic: vöðvamáttleysi, máttleysi sem byrjar í höndum og fótum og færist upp eftir líkamanum í átt að bolnum, hjartsláttarónotum, skjálfta eða ofvirkni.
Norwegian Bokmål: • muskelsvekkelse, svakhet som begynner i hender og føtter og brer seg oppover mot sentrum av kroppen, hjertebank, skjelving eller hyperaktivitet.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 150 mg lamivudin og 300 mg raltegravir (sem kalíum).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg lamivudin og 300 mg raltegravir (som kalium).
Icelandic: suð, hviss, flaut, hringing eða annar viðvarandi hávaði í eyrum • hjartsláttarónot, hægur hjartsláttur, hraður eða óreglulegur hjartsláttur
Norwegian Bokmål: • summing, visling, plystrelyd, ringing eller annen vedvarende lyd i ørene • hjertebank, langsom hjerterytme, rask eller uregelmessig hjerterytme
Icelandic: IT
Norwegian Bokmål: ES
Icelandic: Láttu lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing tafarlaust vita ef einkenni sýkingar eða önnur einkenni koma fram t.d.:
Norwegian Bokmål: Informer lege, apotek eller sykepleier umiddelbart hvis du merker noen som helst symptomer på infeksjon eller andre symptomer, slik som:
Icelandic: Fylgjast skal með klínísku ástandi, þ.m.t. lifraramínótransferasa, og hefja viðeigandi meðferð.
Norwegian Bokmål: Klinisk status, inkludert leveraminotransferaser, bør overvåkes og egnet behandling igangsettes.
Icelandic: Mynstur stökkbreytinga minnkar næmi veira fyrir raltegraviri og viðbót annarra stökkbreytinga leiðir til enn minna næmis fyrir raltegraviri.
Norwegian Bokmål: Signaturmutasjonene reduserte den virale følsomheten for raltegravir, og tilføyelsen av andre mutasjoner gir en ytterligere reduksjon i følsomheten for raltegravir.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2 í markaðsleyfinu og öllum uppfærslum á áætlun
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen, samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa ekki verið gerðar sérstaklega á DUTREBIS.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt gjennomført kliniske studier i pasienter spesifikt med DUTREBIS.
Icelandic: Öryggi hjá undirhópum sjúklinga sem tóku prótónpumpuhemla eða H2-blokka í 3. stigs rannsóknum var sambærilegt og hjá þeim sem tóku ekki þessi sýrubindandi lyf.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilene til undergruppen av pasienter i fase III-studier som tok protonpumpehemmere eller H2-antagonister, var sammenlignbare med de som ikke tok disse antacida.
Icelandic: Ekki er vitað hvort raltegravir berst í brjóstamjólk.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om raltegravir utskilles i human morsmelk.
Icelandic: Lamivudin í samsettri töflu með föstum skammti var jafngilt lamivudini (einu sér) eftir að það var gefið eitt og sér.
Norwegian Bokmål: Lamivudin i kombinasjonstabletter var bioekvivalent med enkeltkomponenten lamivudin etter administrering av denne substansen alene.
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir HIV-smit er almennt ráðlagt að HIV-sýktar mæður hafi börn sín ekki á brjósti.
Norwegian Bokmål: Generelt anbefales det at mødre med HIV-infeksjon ikke ammer barna sine, for å forhindre overføring av HIV.
Icelandic: • sýrubindandi lyf sem innihalda ál og/eða magnesíum - notuð við brjóstsviða.
Norwegian Bokmål: • syrenøytraliserende midler som inneholder aluminium og/eller magnesium - brukes mot halsbrann.
Icelandic: Dráttur á stöðvun meðferðar með DUTREBIS eða öðrum lyfjum, sem grunur leikur á að valdi viðbrögðunum, eftir að alvarleg útbrot koma fram getur leitt til lífshættulegra viðbragða.
Norwegian Bokmål: Forsinket seponering av behandling med DUTREBIS eller andre mistenkte virkestoffer etter utvikling av alvorlig utslett, kan føre til en
Icelandic: Taka skal tillit til þess að raltegravir er á formi kalíumsalts í klínískri notkun.
Norwegian Bokmål: Det bør tas med i vurderingen at raltegravir er tilgjengelig til klinisk bruk som kaliumsalt.
Icelandic: Ekki er vitað að hve miklu leyti er hægt að fjarlægja raltegravir með himnuskilun.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent i hvilken grad raltegravir kan dialyseres.
Icelandic: Endanleg samantektargreining á niðurstöðum (48. og 96. viku) varðandi sjúklinga á ráðlögðum skammti af raltegraviri 400 mg tvisvar á dag úr BENCHMRK 1- og BENCHMRK 2 rannsóknunum
Norwegian Bokmål: Endelige resultater (uke 48 og 96) for pasientene på den anbefalte raltegravir-dosen på 400 mg to ganger daglig fra de sammenslåtte studiene BENCHMRK 1 og BENCHMRK 2 er angitt i tabell 2.
Icelandic: Niðurstöður greininga í 48. og 96. viku
Norwegian Bokmål: Resultat av analysene ved uke 48 og uke 96
Icelandic: Greint hefur verið frá beindrepstilvikum, sérstaklega hjá sjúklingum með almennt þekkta áhættuþætti, langt genginn HIV sjúkdóm, eða hafa lengi verið á samsettri meðferð með andretróveirulyfjum.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose har vært rapportert, spesielt hos pasienter med generelt kjente risikofaktorer, fremskreden HIV-sykdom eller langtidseksponering for CART.
Icelandic: Engin áhrif á frjósemi komu fram í rannsóknum hjá karl- og kvenkyns rottum við skammta allt að 600 mg/kg/sólarhring, sem leiddi til 3-falt meiri útsetningar en við ráðlagða skammta hjá mönnum.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett effekt på fertilitet hos verken hann- eller hunnrotter ved doser opptil 600 mg/kg/dag, noe som ga en 3 ganger høyere eksponering enn ved anbefalt human dose.
Icelandic: Meðferð með DUTREBIS á að stöðva tafarlaust ef klínísk einkenni eða frávik í rannsóknaniðurstöðum benda til
Norwegian Bokmål: Behandling med DUTREBIS bør stoppes umiddelbart dersom det oppstår kliniske tegn, symptomer eller unormale laboratorieverdier som tyder på pankreatitt.
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fram í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu eru taldar upp hér að neðan eftir líffærum og tíðni.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger sett i kliniske studier og etter markedsføring er angitt nedenfor etter kroppssystem, organklasse og absolutt frekvens.
Icelandic: Meðferðarreyndir sjúklingar (N = 114/699 eða 16%; lifrarbólga B = 6%, lifrarbólga C = 9%, lifrarbólga B og lifrarbólga C =1%) og sjúklingar sem höfðu ekki fengið meðferð áður (N = 34/563 eða 6%; lifrarbólga B =4%, lifrarbólga C =2%, lifrarbólga B + lifrarbólga C =0,2%) sem einnig voru með langvinna (en ekki bráða) virka lifrarbólgu B og/eða lifrarbólgu C veirusýkingu uppfylltu skilyrði fyrir þátttöku í III.
Norwegian Bokmål: Pasienter som samtidig var infisert med hepatitt B- og/eller hepatitt C-virus I fase III-studier fikk pasienter som var tidligere behandlet (N = 114/699 eller 16 %; HBV=6 %, HCV=9 %, HBV+HCV=1 %) og behandlingsnaive pasienter (N=34/563 eller 6 %; HBV=4 % HCV=2 %, HBV+HCV=0,2 %) med samtidig kronisk (men ikke akutt) aktiv hepatitt B og/eller hepatitt C-infeksjon lov til å delta under forutsetning av at baseline leverfunksjonsprøver ikke var høyere enn 5 ganger den øvre normalgrensen.
Icelandic: Mjög sjaldgæf dæmi eru um brisbólgu við notkun lamivudins.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av pankreatitt har i sjeldne tilfeller forekommet med lamivudin.
Icelandic: DUTREBIS læknar ekki HIV sýkingu.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS helbreder ikke HIV-infeksjon.
Icelandic: Rannsókn á milliverkunum DUTREBIS og etravirins gáfu til kynna að engar milliverkanir sem skipta máli klínískt væru á milli raltegravirs og etravirins, með tilliti til raltegravirs.
Norwegian Bokmål: I en legemiddelinteraksjonsstudie med DUTREBIS og etravirin var det ingen klinisk relevante legemiddelinteraksjoner mellom raltegravir og etravirin med hensyn til raltegravir.
Icelandic: Sýnt var fram á að raltegravir hlutinn í DUTREBIS (300 mg raltegravir) samsettri töflu með föstum skammti var ekki jafngild m.t.t. C12, en hinsvegar, byggt á lyfjahvörfum/lyfhrifa líkani er ekki gert ráð fyrir mun sem skiptir máli klínískt á útsetningu fyrir raltegraviri.
Norwegian Bokmål: Raltegravirkomponenten i DUTREBIS (300 mg raltegravir) kombinasjonstablett var ikke bioekvivalent med hensyn på C12, men basert på PK/PD-modellering forventes det ingen klinisk signifikant forskjell i raltegravir-eksponering.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 150 mg lamivudin og 300 mg raltegravir (sem kalíum)
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg lamivudin og 300 mg raltegravir (som kalium)
Icelandic: Láttu lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing tafarlaust vita ef þú færð óútskýrða vöðvaverki, eymsli eða slappleika meðan á töku lyfsins stendur.
Norwegian Bokmål: Ta øyeblikkelig kontakt med lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever muskelsmerte, ømhet eller muskelsvakhet mens du bruker dette legemidlet.
Icelandic: • hækkuð gildi lifrarprófa, óeðlileg hvít blóðkorn, hækkuð blóðfitugildi (eins og kólesteról og þríglýseríð), aukið magn ensíms frá munnvatnskirtlum eða brisi.
Norwegian Bokmål: • forhøyede leververdier på blodprøver, unormalt antall hvite blodceller, økte fettnivåer i blodet (slik som kolesterol og triglyserider), økt mengde enzymer fra spyttkjertlene eller
Icelandic: +358 (0) 9 804 650 info@msd.fi
Norwegian Bokmål: MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0) 9 804 650 info@msd.fi
Icelandic: Þótt orsökin sé talin fjölþætt (þ.m.t. barksteranotkun, áfengisneysla, veruleg ónæmisbæling, hár líkamsþyngdarstuðull) hafa beindrepstilfelli verið tilkynnt, sérstaklega hjá sjúklingum með langt genginn HIV-sjúkdóm og/eða sjúklingum sem hafa lengi verið á samsettri andretróveirumeðferð.
Norwegian Bokmål: Selv om etiologien antas å være multifaktoriell (inkludert bruk av kortikosteroider, alkoholinntak, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks) er det rapportert om tilfeller av osteonekrose, spesielt hos pasienter med langt fremskreden HIV-sykdom og/eller langtidseksponering for CART.
Icelandic: Raltegravir hefur tiltölulegan lágan erfðafræðilegan ónæmisþröskuld.
Norwegian Bokmål: Raltegravir har en relativt lav genetisk barriere for resistens.
Icelandic: • lifrarbólga.
Norwegian Bokmål: • betennelse i leveren.
Icelandic: Á grundvelli þessara upplýsinga er ekki búist við að raltegravir hafi áhrif á lyfjahvörf lyfja sem eru hvarfefni þessara ensíma eða Pglýkópróteins.
Norwegian Bokmål: Basert på disse dataene forventes det ikke at raltegravir vil påvirke farmakokinetikken til legemidler som er substrater for disse enzymene eller P-glykoprotein.
Icelandic: Þar sem DUTREBIS inniheldur lamivudin og raltegravir geta milliverkanir sem eru þekktar fyrir hvort efni fyrir sig einnig orðið við notkun DUTREBIS.
Norwegian Bokmål: Da DUTREBIS inneholder lamivudin og raltegravir, kan enhver interaksjon som er identifisert med disse substansene individuelt, også forekomme med DUTREBIS.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota DUTREBIS
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker DUTREBIS
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar byggjast á niðurstöðum úr aðskildum rannsóknum á hvorum þætti DUTREBIS (lamivudin og raltegravir) fyrir sig.
Norwegian Bokmål: Følgende data er basert på funn i separate studier med enkeltkomponentene i DUTREBIS (lamivudin og raltegravir)
Icelandic: Rannsóknin sýndi að hjá fóstrum sem eru útsett fyrir samsettri meðferð með zidovudini og lamivudin in utero, verður enn meiri DNA-upptaka á núkleósíðahliðstæðum í ýmis líffæri hjá fóstrunum og einnig að meiri stytting varð á litningsendum (telomere) en hjá apafóstrum sem eingöngu voru útsett fyrir zidovudini.
Norwegian Bokmål: Studien demonstrerte at fostre eksponert for kombinasjonen in utero opprettholdt et høyere nivå av inkorporering av nukleosidanalog-DNA i flere føtale organer, og viste tegn på flere telomere forkortelser enn hos de som kun ble eksponert for zidovudin.
Icelandic: D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
Icelandic: Töflurnar á að gleypa heilar (þær má hvorki mylja né tyggja).
Norwegian Bokmål: • Svelg tabletten hel (skal ikke knuses eller tygges).
Icelandic: Filmuhúðuð taflan er sporöskjulaga, græn og merkt „144" á annarri hliðinni.
Norwegian Bokmål: Hvordan DUTREBIS ser ut og innholdet i pakningen Den filmdrasjerte tabletten er oval, grønn, merket med "144" på én side.
Icelandic: Við stærstu skammtana sáust vísbendingar um áhrif á lifrar- og nýrnastarfsemi, ásamt einstaka tilfellum um léttingu lifrar.
Norwegian Bokmål: Ved de høyeste doseringsnivåene ble mindre effekter på indikatorer for lever- og nyrefunksjon sett sammen med enkelte reduksjoner i levervekt.
Icelandic: Hjá börnum yngri en 6 ára og þeim sem vega minna en 30 kg þarf að aðlaga skammta fyrir sitt hvort innihaldsefni DUTREBIS.
Norwegian Bokmål: Ved dosering til barn under 6 år og barn som veier mindre enn 30 kg, er det påkrevet med vektbasert dosejustering for hvert av virkestoffene i DUTREBIS.
Icelandic: Lyfjahvörf DUTREBIS hjá börnum hafa ekki verið metin í klínískum rannsóknum.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til DUTREBIS i den pediatriske pasientpopulasjonen har ikke blitt undersøkt i kliniske studier.
Icelandic: Sumar klínískar niðurstöður benda einnig til mögulegrar milliverkunar lamivudins og cladribins.
Norwegian Bokmål: Enkelte kliniske funn støtter også en mulig interaksjon mellom lamivudin og kladribin.
Icelandic: Lýðfræðilegar upplýsingar (kyn, aldur og kynstofn) sjúklinga og eiginleikar við upphaf meðferðar var sambærilegt hjá hópnum sem fékk raltegravir 400 mg tvisvar á dag og hópnum sem fékk 600 mg
Norwegian Bokmål: Pasientdemografi (kjønn, alder og rase) og baseline-karakteristika var sammenlignbare mellom gruppen som fikk raltegravir 400 mg to ganger daglig og gruppen som fikk efavirenz 600 mg ved
Icelandic: ákveðnar tegundir af nýrnakvilla, meðal annars ástand þegar nýrun geta ekki lengur fjarlægt úrgangsefni og umframvökva úr blóðrás.
Norwegian Bokmål: • visse former for nyreproblemer, slik som tilstander hvor nyrene mister evnen til å fjerne avfallsstoffer og overskudd av vann fra blodet.
Icelandic: efavirenz/lamivudin
Norwegian Bokmål: kladribin /lamivudin
Icelandic: Niðurstöður klínískra rannsókna benda til þess að lamivudin í samsettri meðferð með zidovudini minnki marktækt hættuna á framgangi sjúkdómsins og dánartíðni.
Norwegian Bokmål: Kliniske endepunktsdata indikerer at lamivudin i kombinasjon med zidovudin, resulterer i en signifikant reduksjon i risiko for sykdomsutvikling og mortalitet.
Icelandic: Stökkbreytingar sem valda ónæmi fyrir raltegraviri valda almennt einnig ónæmi fyrir elvitegraviri sem er hemill á flutning við samþættingu strengja.
Norwegian Bokmål: Mutasjoner som fører til resistens for raltegravir, fører vanligvis også til resistens for integrasehemmeren elvitegravir.
Icelandic: Ráðleggingar varðandi samhliða gjöf DUTREBIS
Norwegian Bokmål: Anbefalinger angående samtidig administrering med DUTREBIS
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en DUTREBIS er notað ef:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker DUTREBIS dersom:
Icelandic: Ekki þörf á að aðlaga DUTREBIS skammt eða maraviroc skammt.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig for DUTREBIS eller maraviroc.
Icelandic: • þrymlabólur, óvenjulegt hárlos eða þynning hárs, húðroði, óeðlileg fitudreifing á líkamanum, sem meðal annars getur falið í sér fitutap af fótleggjum, handleggjum og úr andliti og aukna fitu í kvið, óhófleg svitamyndun, nætursviti, þykknun og kláði í húðinni vegna endurtekins klórs, húðskemmdir, húðþurrkur
Norwegian Bokmål: • kviser, unormalt hårtap eller tynnere hår, rødhet i huden, unormal fordeling av fett på kroppen, dette kan inkludere tap av fett fra ben, armer og ansikt og økt fett rundt magen, kraftig svetting, nattesvetting, fortykkelse og kløe i huden som skyldes gjentatt kløing,
Icelandic: Skammtaaðlögun er ekki talin nauðsynleg hjá þeim sem eru með skerta UGT1A1 virkni vegna arfgerðabreytileika.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke ansett å være nødvendig hos pasienter med redusert UGT1A1-aktivitet på grunn av genetisk polymorfisme.
Icelandic: Útbrot voru algengari hjá meðferðarreyndum sjúklingum, sem fengu meðferð sem innihélt raltegravir og darunavir, samanborið við sjúklinga sem fengu raltegravir án darunavirs eða darunavir án
Norwegian Bokmål: Utslett forekom hyppigere hos tidligere behandlede pasienter som fikk behandlingsregimer som inneholdt raltegravir + darunavir sammenlignet med pasienter som fikk raltegravir uten darunavir eller darunavir uten raltegravir (se pkt.
Icelandic: Ekki er ljóst hver klínísk þýðing þessara uppgötvana er.
Norwegian Bokmål: Den kliniske signifikansen av disse funnene er ukjent.