FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu a urmat nici o abordare statistică deoarece atât concentraţia de trimetoprim (TMP), cât şi cea de sulfametoxazol (SMX) la nivel muscular, hepatic, renal şi la nivelul ţesutului adipos + cutanat au fost mai mici decât limita de determinare la prima prelevare, după două zile de la întreruperea administrării medicamentului Methoxasol-T.
Estonian: Statistilist meetodit ei kasutatud, kuna nii trimetoprimi kui ka sulfametoksasooli kontsentratsioonid lihastes, maksas, neerudes ja rasvas + nahas jäid esimesel proovivõtmisajal 2 päeva pärast ravi katkestamist Methoxasol-T-ga alla kvantifitseerimispiiri.
Romanian: CVMP a recomandat următoarele modificări pentru rezumatul caracteristicilor produsului propus de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă:
Estonian: Veterinaarravimite komitee soovitab teha müügiloa hoidja kavandatud ravimi omaduste kokkuvõttes järgmised muudatused:
Romanian: ANEXA I DENUMIRE, FORMĂ FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA PRODUSULUI MEDICAMENTOS, SPECII DE ANIMALE, CĂI DE ADMINISTRARE ŞI TITULARUL/SOLICITANTUL AUTORIZAŢIEI DE INTRODUCERE PE PIAŢĂ
Estonian: I LISA RAVIMI NIMETUS, RAVIMVORM, TUGEVUS, SIHTLOOMALIIK, MANUSTAMISVIISID JA MÜÜGILOA HOIDJA/TAOTLEJA
Romanian: Flaconul de 5.000 ml este închis cu un capac filetant HDPE anti-forţare.
Estonian: 5000 ml pudel on suletud võltsimiskindla kõrgtihedast polüetüleenist keermestatud korgiga.
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Eurovet Animal Health B.V.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Eurovet Animal Health B.V.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a prezentat trei studii asupra perioadei de valabilitate şi asupra duratei de stabilitate.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas kõlblikkusaja ja kasutamisel kohaldatava kõlblikkusaja kohta 3 uuringut.
Romanian: În cele din urmă, a fost demonstrată o durată de stabilitate de 24 de ore pentru soluţiile concentrate şi terapeutice ale produsului Methoxasol-T.
Estonian: Ning lõpuks tõendati ravimi Methoxosol-T kontsentreeritud ja ravilahuste 24-tunnilist kõlblikkusaega kasutamise käigus.
Romanian: Supradozarea la pui se manifestă prin consum foarte mic de apă şi hrană şi printr-o creştere întârziată.
Estonian: Üleannustamise tagajärjel tarbivad kanad oluliselt vähem toitu ja vett ning nende kasv on pärsitud.
Romanian: Supradozarea cronică la pui se manifestă prin consum foarte mic de apă şi hrană şi printr-o creştere întârziată.
Estonian: Kroonilise üleannustamise tagajärjel tarbivad kanad oluliselt vähem toitu ja vett ning nende kasv on pärsitud.
Romanian: Sulfametoxazolul este un agent antimicrobian cu spectru larg care aparţine familiei sulfonamidelor.
Estonian: Sulfametoksasool on laiatoimeline, sulfoonamiidide rühma kuuluv mikroobivastane aine.
Romanian: Utilizare în perioada de gestaţie şi lactaţie Siguranţa medicamentului de uz veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei sau a lactaţiei.
Estonian: Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni perioodil Veterinaarravimi ohutus tiinuse või laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Romanian: Infecţii ale tractului respirator cauzate de Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae.
Estonian: Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae põhjustatud hingamisteede nakkused.
Romanian: Pentru a justifica, prin intermediul datelor din teren, utilizarea şi validitatea dozei recomandate pentru fiecare din indicaţiile pretinse la păsările de curte.
Estonian: Põhjendada väliuuringute andmete alusel ravimi kasutamist ja soovitatud annuse piisavust kodulindudel kõigi kavandatud näidustuste korral.
Romanian: În caz de ingerare accidentală, solicitaţi asistenţă medicală.
Estonian: Ravimi kogemata allaneelamise korral pöörduge arsti poole.
Romanian: La pui consumul de apă poate diminua ocazional.
Estonian: Aeg-ajalt võib kanadel ilmneda vähenenud veetarbimine.
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează medicamentul de uz veterinar la animale
Estonian: Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud
Romanian: Doza recomandată Frecvenţa şi calea de administrare
Estonian: Soovituslik annus Manustamise sagedus ja viis
Romanian: SPECII ŢINTĂ Porci şi pui broiler
Estonian: LOOMALIIGID Sead ja broilerid
Romanian: La pui, nu se va observa supradozarea acută deoarece păsările nu vor tolera o apă de băut foarte concentrată (prea amară în cazul unei concentraţii de 2 litri de Methoxasol-T la 1000 litri de apă de băut).
Estonian: Kanadel ei teki ägedat üleannustamissündroomi, sest linnud joovad vastumeelselt suure ravimikontsentratsiooniga joogivett (liiga kibe maitse, kui ravimit Methoxasol-T on 1000 liitri joogivee kohta rohkem kui kaks liitrit).
Romanian: Perioada de valabilitate după diluare sau reconstituire conform indicaţiilor: 24 de ore 6.4.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahustamist või vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist on 24 tundi.
Romanian: La pui, supradozarea acută nu se poate observa deoarece păsările nu vor tolera o apă de băut foarte concentrată (prea amară în cazul unei concentraţii de 2 litri de Metoxasol-T la 1000 litri de apă de băut).
Estonian: Kanadel ei teki ägedat üleannustamissündroomi, sest linnud joovad vastumeelselt suure ravimikontsentratsiooniga joogivett (liiga kibe maitse, kui ravimit Metoxasol-T on 1000 liitri joogivee kohta rohkem kui kaks liitrit).
Romanian: Siguranţa medicamentului de uz veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei, a lactaţiei sau a perioadei de ouat.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Romanian: Porci: 24 mg de ingredient activ compus per kilogram de greutate corporală sau 200 ml de medicament per 1 000 kg de greutate corporală pe zi.
Estonian: Sigadel: 24 mg toimeühendit kehamassi kg kohta või 200 ml ravimit kehamassi 1000 kg kohta päevas.
Romanian: Păsări de curte: 33 mg de ingredient activ compus per kilogram de greutate corporală sau 275 ml de medicament per 1 000 kg de greutate corporală pe zi.
Estonian: Kodulindudel: 33 mg toimeühendit kehamassi kg kohta või 275 ml ravimit kehamassi 1000 kg kohta päevas.
Romanian: În consecinţă, perioada de aşteptare propusă pentru puii de carne de 6 zile este adecvată.
Estonian: Seega on broileritel kavandatud keeluaeg 6 päeva piisava varuga.
Romanian: [„Utilizarea la păsările ouătoare nu este permisă ..."] trebuie schimbată cu "Not authorised for use in laying birds..."
Estonian: Lause „Ravimit ei ole lubatud kasutada munevatel lindudel..." tuleb vastavalt ravimi omaduste kokkuvõtete koostamise juhisele asendada lausega „Müügiluba ei hõlma kasutamist munevatel lindudel...".
Romanian: Porci: 20,8 mg sulfametoxazol + 4,2 mg trimetoprim per kg de greutate corporală pe zi timp de 3-4 zile.
Estonian: Sigadel:20.8 mg sulfametoksasooli + 4.2 mg trimetoprimi kehamassi kg kohta päevas 3-4 päeva jooksul.
Romanian: 5.1: Trebuie eliminate datele despre CMI
Estonian: 5.1: Jätta välja andmed minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni kohta
Romanian: În ceea ce priveşte autorizarea medicamentului Methoxasol-T şi în Austria, Polonia, Ungaria şi Lituania, obţinerea acestor autorizaţii de introducere pe piaţă a fost inclusă în domeniul de aplicare al procedurii.
Estonian: Menetlus hõlmab ka Methoxasol-T müügilube, mis on väljastatud Austrias, Poolas, Ungaris ja Leedus.
Romanian: Methoxasol-T este conceput pentru administrarea orală cu apa de băut:
Estonian: Methoxasol-T on ette nähtud suukaudseks manustamiseks koos joogiveega.
Romanian: Infecţii ale bronhiilor cauzate de Pasteurella multocida
Estonian: Pasteurella multocida põhjustatud bronhiaalnakkused.
Romanian: A fost realizat un studiu GLP (bună practică de laborator) asupra farmacocineticii, evaluând administrarea unei doze de 35 mg de TMP/SMX pe kg pe zi în apa de băut.
Estonian: Viidi läbi hea laboratoorse tava uuring ravimi farmakokineetika kohta pärast 35 mg trimetoprimi ja sulfametoksasooli veega manustamist kilogrammi kohta päevas.
Romanian: Per ml soluţie Trimetoprim 20,0 mg Sulfametoxazol
Estonian: Ühe ml lahuse kohta: trimetoprim20,0 mg sulfametoksasool
Romanian: Datele au demonstrat că tegumentul a fost ţesutul de referinţă, iar sulfametoxazolul a fost substanţa reziduală de referinţă.
Estonian: Andmed näitavad, et markerkoeks oli nahk ja markerjääkideks sulfametoksasooli jäägid.
Romanian: Eficacitatea la puii de carne
Estonian: Efektiivsus broilerite puhul
Romanian: • disponibilitatea unui produs medicamentos de uz veterinar care să conţină altă substanţă activă decât fluorochinolonele poate fi considerată drept un beneficiu indirect şi nu ca având o relevanţă directă pentru scopul acestei proceduri de sesizare (deoarece eficacitatea trebuie demonstrată pentru fiecare produs în parte);
Estonian: • kaudseks kasulikkuseks, mis otseselt käesoleva esildise ulatust ei puuduta (kuna iga ravimi efektiivsust tuleb eraldi tõestada), võib lugeda muid toimeaineid peale fluorokinoloonide sisaldava müügiloaga veterinaarravimi kättesaadavust;
Romanian: Rezistenţa la sulfonamidele cu acţiune potenţată poate varia.
Estonian: Suurendatud tõhususega sulfoonamiidide suhtes võib resistentsus olla erinev.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Methoxasol-T, soluţie orală pentru porci şi pui broiler
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Methoxasol-T suukaudselt manustatav lahus sigadele ja broileritele
Romanian: Perioada de valabilitate a medicamentului de uz veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani După deschidere, perioada de valabilitate este de 12 luni.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg on 3 aastat.
Romanian: Handelsweg 25 P.O. Box 179 5530 AD Bladel The Netherlands
Estonian: Box 179 5530 AD Bladel Madalmaad
Romanian: Orală, în apa de băut Porci: 2,5-5 mg trimetoprim şi 12,525 mg sulfametoxazol per kg de greutate corporală pe zi timp de 3-5 zile
Estonian: Suukaudne, joogiveega Sigadel: 2.5-5 mg trimetoprimi ja 12.5-25 mg sulfametoksasooli kehamassi kg kohta 3-5 päeva jooksul.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Substanţe active:
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Toimeained
Romanian: ANEXA III REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ŞI AMBALARE IMEDIATĂ
Estonian: LISA III RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE JA ESMAPAKEND
Romanian: Tratamentul terapeutic al infecţiilor cauzate de bacterii sensibile la trimetoprim şi sulfametoxazol.
Estonian: Trimetoprimi ja sulfametoksasooli suhtes tundlike bakterite põhjustatud nakkuste ravi.
Romanian: Ţările de Jos Eurovet Animal Health
Estonian: Madalmaad Eurovet Animal Health
Romanian: Pentru a propune şi a justifica prin intermediul datelor o perioadă de valabilitate adecvată pentru produs, inclusiv o durată de stabilitate acolo unde este cazul.
Estonian: Teha ettepanek ravimi sobiva kõlblikkusaja, sealhulgas vajaduse korral kasutamisel kohaldatava kõlblikkusaja suhtes, ja põhjendada seda andmetega.
Romanian: Supradozaj O supradoză de 2 ½ mai mare decât doza normală este bine tolerată de porcine.
Estonian: Sead taluvad hästi 2½-kordset üleannustamist.
Romanian: Infecţii ale tractului respirator cauzate de Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella multocida.
Estonian: Escherichia coli, Salmonella spp, Pasteurella multocida põhjustatud hingamisteede nakkused.
Romanian: Discuţii
Estonian: Näidustus
Romanian: Pui de carne: 27,5 mg sulfametoxazol + 5,5 mg trimetoprim per kg de greutate corporală pe zi timp de 3-4 zile.
Estonian: Broileritel:27,5 mg sulfametoksasooli + 5,5 mg trimetoprimi kehamassi kg kohta päevas 3-4 päeva jooksul.
Romanian: Spălaţi mâinile şi pielea contaminată imediat după manipularea medicamentului.
Estonian: Pärast ravimpreparaadi käsitsemist peske viivitamatult puhtaks käed ja saastunud nahapiirkonnad.
Romanian: Statul membru
Estonian: Madalmaad
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Estonian: VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare
Estonian: 4.5 Erihoiatused
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie orală
Estonian: RAVIMVORM Suukaudselt manustatav
Romanian: Pentru tratarea infecţiilor tractului respirator, infecţiilor urogenitale, gastrointestinale şi cutanate cauzate de agenţi patogeni sensibili la trimetoprim şi sulfametoxazol la porci şi păsări de curte (pui de carne).
Estonian: Trimetoprimi ja sulfametoksasooli suhtes tundlike patogeenide põhjustatud hingamisteede, kuse-suguelundite, mao ja soolte ning nahanakkuste raviks sigadel ja kodulindudel (broileritel).
Romanian: Excipienţi:
Estonian: Broileritel:
Romanian: Pui: 5-12 mg trimetoprim şi 2558 mg sulfametoxazol per kg de greutate corporală pe zi timp de 3-5 zile
Estonian: Kanadel: 5-12 mg trimetoprimi ja 25-58 mg sulfametoksasooli kehamassi kg kohta 3-5 päeva jooksul.
Romanian: Infecţii intestinale cauzate de Escherichia coli şi Salmonella spp.
Estonian: Escherichia coli ja Salmonella spp põhjustatud soolenakkused.
Romanian: Infecţii ale sistemului digestiv cauzate de Salmonella spp.
Estonian: Salmonella spp põhjustatud seedetrakti nakkused.
Romanian: Nu uitaţi că anumite alimente şi medicamente conţin alcool.
Estonian: Pidage meeles, et teatud toidud ja ravimid sisaldavad alkoholi.
Romanian: Aceste concluzii nu au fost totuşi unitare în toate studiile analizate.
Estonian: Need tulemused ei olnud siiski kõigis analüüsitud uuringutes järjepidevad.
Romanian: Aceste preocupări sunt discutate individual în următoarele secţiuni.
Estonian: Neid probleeme arutatakse alljärgnevates lõikudes ühekaupa.
Romanian: Prezentul angajament se va revizui după 5 ani.
Estonian: See kohustus vaadatakse üle 5 aasta pärast.
Romanian: CE ESTE METILFENIDATUL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Estonian: MIS ON METÜÜLFENIDAAT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Romanian: 92003 Nanterre
Estonian: 92003 Nanterre France
Romanian: Analiza literaturii de specialitate şi a datelor epidemiologice a condus la aceeaşi concluzie.
Estonian: Avaldatud kirjanduse ja epidemioloogiliste andmete analüüsimisel jõuti samale järeldusele.
Romanian: Probabilitatea apariţiei unei reacţii adverse este următoarea:
Estonian: Kõrvalnähtude esinemise tõenäosus on järgmine:
Romanian: Planurile de gestiune a riscurilor
Estonian: Riskijuhtimiskavad
Romanian: La unii pacienţi este necesară monitorizarea pe termen lung.
Estonian: Mõnede patsientide puhul võib olla vajalik pikemaajalisem jälgimine.
Romanian: Aceste analize vor include:
Estonian: Need uuringud on järgmised:
Romanian: <Luaţi> <utilizaţi> <întotdeauna metilfenidatul exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Estonian: <Võtke> <Kasutage> metüülfenidaati alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Romanian: Prin urmare, se recomandă ca pacienţii să evite consumul de alcool în timpul tratamentului.
Estonian: Seetõttu soovitatakse patsientidel ravi ajal alkoholi mitte kasutada.
Romanian: EL - Grecia UCB A.E.
Estonian: EL - Kreeka UCB A.E.
Romanian: Utilizarea împreună cu alcoolul
Estonian: Kasutamine koos alkoholiga
Romanian: Agresivitatea sau comportamentul ostil
Estonian: Agressiivne või vaenulik käitumine
Romanian: În general, se poate concluziona că mecanismul cauzal exact al efectelor metilfenidatului asupra creşterii este incert.
Estonian: Üldiselt võib järeldada, et täpne põhjuslik mehhanism, kuidas metüülfenidaat kasvu mõjutab, on ebaselge.
Romanian: În plus, sunt necesare măsuri de reducere a riscului pentru a identifica şi evalua în continuare eventualele riscuri.
Estonian: Lisaks sellele peab rakendama riski vähendamise abinõusid, et pidevalt tuvastada ja hinnata potentsiaalseid riske.
Romanian: Nu se cunoaşte importanţa pentru om a acestor descoperiri.
Estonian: Selle tähelepaneku tähtsus inimestele ei ole teada.
Romanian: Trebuie prescris numai de către un medic şi, prin urmare, nu trebuie transmis altor persoane.
Estonian: Ravimi peab välja kirjutama arst ja seda ei tohi seetõttu anda kellelegi teisele.
Romanian: Anumite reacţii adverse pot fi grave.
Estonian: Mõni kõrvalnäht võib olla raske.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea medicamentului nu au fost stabilite la acest grup de vârstă.
Estonian: Ohutus ja tõhusus selles vanusegrupis ei ole kindlaks tehtud.
Romanian: • modificări severe de dispoziţie sau personalitate
Estonian: • rasked meeleolu- või isiksusemuutused;
Romanian: Creştere, dezvoltare şi maturizare sexuală
Estonian: Kasv, areng ja seksuaalne küpsemine
Romanian: Studiile în curs asupra creşterii şi maturizării sexuale ar trebui să furnizeze date valide asupra acestor posibile riscuri.
Estonian: Käimasolevad kasvu ja seksuaalse küpsemise uuringud peaksid pakkuma võimalike riskide kohta valiidseid andmeid.
Romanian: Este preferabilă conceperea unui studiu prospectiv de cohortă.
Estonian: Eelistatud on prospektiivne kohortuuring.
Romanian: SE-183 11 Täby
Estonian: SE-183 11 Täby Sweden
Romanian: Există puţine date care să sugereze că pacienţii cu un risc mai mare pot fi identificaţi iar declanşarea iniţială a simptomelor poate fi primul indiciu al unei probleme clinice co-existente.
Estonian: On vähe tõendeid, mis viitavad sellele, et kõrgema riskiga patsiente saab tuvastada ja sümptomite esialgne ilmnemine võib olla esimeseks viiteks kliinilisele probleemile.
Romanian: Funcţia cardiovasculară trebuie monitorizată cu atenţie.
Estonian: Kardiovaskulaarset seisundit tuleb hoolikalt jälgida.
Romanian: Datele transmise privind riscul de boli cardiovasculare au acoperit un interval larg de perioade de raportare.
Estonian: Kardiovaskulaarsete häirete riski kohta esitatud andmed hõlmasid mitmesuguseid aruandlusperioode.
Romanian: Tratamentul trebuie oprit dacă simptomele nu se ameliorează după o ajustare adecvată a dozei pe parcursul unei perioade de o lună.
Estonian: Ravi tuleb lõpetada, kui sümptomid ei parane ühe kuu jooksul pärast asjakohast annuse kohandamist.
Romanian: Comprimatele nu trebuie mestecate, rupte sau sfărâmate.
Estonian: Tablette ei tohi närida, poolitada ega purustada.
Romanian: 2.1 Riscul cardiovascular
Estonian: 2.1 Kardiovaskulaarne risk
Romanian: Plasamentul educaţional adecvat este esenţial şi, în general, este necesară şi intervenţia psihosocială.
Estonian: Esmatähtis on asjakohane õppekeskkond ning tavaliselt on vaja ka psühhosotsiaalset tuge.
Romanian: Pe de altă parte, enantiomerii d- şi l- ai metilfenidatului nu inhibă în mod relevant izoenzimele 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 sau 3A ale citocromului P450.
Estonian: Ja vastupidi, metüülfenidaadi d- ja l-enantiomeerid ei inhibeeri oluliselt tsütokroom P450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 või 3A.
Romanian: SE - Suedia Novartis Sverige AB Box 1150
Estonian: Novartis Sverige AB Box 1150
Romanian: RO România
Estonian: RO Rumeenia
Romanian: LU Luxemburg
Estonian: LU Luksemburg
Romanian: Se recomandă ca tratamentul cu metilfenidat să se întrerupă cel puţin o dată pe an (de preferinţă în timpul vacanţelor şcolare) pentru a evalua starea copilului.
Estonian: Metüülfenidaat-ravi soovitatakse lapse seisundi hindamiseks katkestada vähemalt üks kord aastas (eelistatult koolivaheaegadel).
Romanian: Acest medicament este destinat exclusiv dumneavoastră şi copilului dumneavoastră.
Estonian: Käesolev ravim on ette nähtud tarvitamiseks ainult Teile või Teie lapsele.
Romanian: Foarte frecventă (mai mult de 1 din 10 persoane) Frecventă (mai mult de 1 din 100 de persoane şi mai puţin de 1 din 10 persoane) Mai puţin frecventă (mai mult de 1 din 1 000 de persoane şi mai puţin de 1 din 100 de persoane) Rară (mai mult de 1 din 10 000 de persoane şi mai puţin de 1 din 1 000 de persoane) Foarte rară (mai puţin de 1 din 10 000 de persoane) Cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Estonian: Väga sage (esineb rohkem kui 1 inimesel 10st) Sage (esineb rohkem kui 1 inimesel 100st ja vähem kui 1 inimesel 10st) Aeg-ajalt (esineb rohkem kui 1 inimesel 1000st ja vähem kui 1 inimesel 100st) Harva (esineb rohkem kui 1 inimesel 10 000st ja vähem kui 1 inimesel 1000st) Väga harv (esineb vähem kui 1 inimesel 10 000st) Ei ole teada (olemasolevate andmete põhjal ei ole võimalik hinnata).
Romanian: Nu se cunoaşte modul în care metilfenidatul poate afecta concentraţiile plasmatice ale medicamentelor administrate concomitent.
Estonian: Ei ole teada, mil viisil võib metüülfenidaat mõjutada samaaegselt manustatavate ravimite plasmakontsentratsioone.
Romanian: Manie*, Dezorientar e, tulburări ale libidoului
Estonian: Maania*, desorientat sioon, libiido häired
Romanian: În cei 5 ani de urmărire, se va insista în particular asupra efectelor expunerii cumulative pentru cel puţin 18 luni.
Estonian: Viieaastase järeluuringu jooksul tuleb eriti keskenduda ravimiga kumulatiivse kokkupuute toime hindamisele vähemalt 18 kuu kestel.
Romanian: 2.5 Leucemia
Estonian: 2.5 Leukeemia
Romanian: În plus, este nevoie de date suplimentare pentru a evalua atât efectele psihiatrice, cât şi efectele asupra creşterii şi dezvoltării copiilor.
Estonian: Lisaks on vaja rohkem andmeid psühhiaatrilise lõpptulemuse hindamiseks ning ka laste kasvu ja arengu hindamiseks.
Romanian: Medicamentul poate face rău altor persoane, chiar dacă ele prezintă aceleaşi simptome care se manifestă şi la copilul dumneavoastră
Estonian: Ravim võib olla teistele inimestele kahjulik, isegi kui haigussümptomid on Teie lapse omadega sarnased.
Romanian: Se pot produce episoade psihotice manifeste, mai ales ca răspuns la dependenţa parenterală.
Estonian: Tekkida võivad psühhootilised episoodid, eriti vastusena parenteraalsele kuritarvitamisele.
Romanian: În plus, studiile clinice care investighează aceste aspecte sunt încă în curs de derulare, rapoartele finale urmând a fi prezentate autorităţilor de reglementare.
Estonian: Lisaks sellele on praegu käimas kõnealuseid probleeme uurivad kliinilised uuringud ja nende lõpparuanded tuleb esitada reguleerivatele asutustele.
Romanian: Dacă se administrează metilfenidat pe o perioadă mai lungă de un an, medicul dumneavoastră trebuie să oprească o dată pe an tratamentul cu metilfenidat pe o perioadă scurtă, pentru a stabili dacă medicamentul este încă necesar.
Estonian: Kui metüülfenidaati on võetud kauem kui üks aasta, peaks arst teie ravi metüülfenidaadiga aastas ühe korra lühikeseks ajaks katkestama, et teha kindlaks, kas ravimit on endiselt võtta vaja.
Romanian: De asemenea, a fost raportată agravarea sindromului Gilles de la Tourette.
Estonian: Teatatud on ka Tourette'i sündroomi süvenemisest.
Romanian: Metilfenidatul trebuie utilizat în combinaţie cu alte forme de tratament, ca parte a unui program complet de tratament.
Estonian: Metüülfenidaati tuleks kasutada koos muude ravivormidega, tervikliku raviprogrammi ühe osana.
Romanian: Acest medicament poate cauza un rezultat pozitiv la testul privind consumul de droguri.
Estonian: Narkotestid Käesolev ravim võib anda narkotestil positiivse tulemuse.
Romanian: Metilfenidatul nu este considerat a fi teratogen la şobolani şi iepuri.
Estonian: Metüülfenidaati ei peeta rottidele ja küülikutele teratogeenseks.
Romanian: Pacienţii trebuie avertizaţi în legătură cu aceste efecte posibile şi trebuie să li se recomande ca în cazul în care sunt afectaţi să evite activităţile potenţial periculoase, cum sunt conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.
Estonian: Patsiente tuleb nende võimalike toimete suhtes hoiatada ning informeerida, et nimetatud kõrvaltoimete tekkimisel peaksid nad vältima potentsiaalselt ohtlikke tegevusi nagu autojuhtimine või masinate käsitsemine.
Romanian: IE - Irlanda UCB (Pharma) Ireland Ltd Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road - Dublin 24
Estonian: IE - Iirimaa UCB (Pharma) Ireland Ltd Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road - Dublin 24
Romanian: Consecinţele clinice pe termen scurt şi pe termen lung ale acestor efecte cardiovasculare la copii şi adolescenţi nu sunt cunoscute, dar, în urma rezultatelor obţinute în studiile clinice, nu poate fi exclusă posibilitatea apariţiei complicaţiilor clinice.
Estonian: Nende kardiovaskulaarsete toimete lühi- ja pikaajaline mõju lastele ja noorukitele ei ole teada, kuid kliinilise uuringu andmetes täheldatud toimete tõttu ei saa kliiniliste tüsistuste võimalust välistada.
Romanian: • cu privire la cum vă simţiţi dumneavoastră sau copilul dumneavoastră, de exemplu, dacă sunteţi emoţional, aveţi gânduri stranii sau dacă aţi avut astfel de sentimente în trecut
Estonian: • millised on Teie või Teie lapse tunded, näiteks kas olete või on ta emotsionaalne, kas on veidraid mõtteid või on olnud neid varem;