FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Vaccinen anvendes til at reducere antallet af heste med West Nile-virus i blodet (viræmi) eller med kliniske tegn på sygdommen.
Finnish: Rokotetta käytetään vähentämään niiden hevosten määrää, joiden veressä on Länsi-Niilin virus (viremia) tai joilla on kliinisiä merkkejä virusinfektiosta.
Danish: Proteq West Nile anvendes til at beskytte heste fra femmånedsalderen mod sygdommen West Nile.
Finnish: Proteq West Nile -rokotetta käytetään suojaamaan hevosia Länsi-Niilin virusinfektiolta viiden kuukauden iästä alkaen.
Danish: West Nile er en virussygdom, som overføres af myg og kan forårsage encefalitis (betændelse i hjernen) og meningitis (betændelse i hjernehinden og rygmarven).
Finnish: Länsi-Niilin virusinfektio on hyttysten levittämä virussairaus, joka voi aiheuttaa aivotulehduksen tai aivokalvontulehduksen eli aivoja ja selkäydintä peittävän kalvon tulehduksen.
Danish: CVMP konkluderede derfor, at fordelene ved Proteq West Nile var større end risiciene, når heste vaccineres mod sygdommen West Nile fra femmånedsalderen, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Protec West Nile.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Proteq West Nile -rokotteen hyöty on sen riskejä suurempi rokotettaessa vähintään viiden kuukauden ikäisiä hevosia Länsi-Niilin virusinfektiota vastaan, ja suositteli myyntiluvan antamista
Danish: Vaccinestammen vCP2017 i Proteq West Nile er en canarypox-virus, der fungerer som "bærer", og som har fået et gen, der sætter den i stand til at producere den del af West Nile-virussen, der består af proteinerne PreM og E. Canarypox-virussen spreder sig ikke og deler sig ikke hos de vaccinerede heste.
Finnish: Se on canarypox-viruksen "kantaja", johon on lisätty geeni, jonka avulla se voi tuottaa osia Länsi-Niilin viruksesta eli proteiineja PreM ja E. Canarypox-virukset eivät leviä tai lisäänny rokotetuissa hevosissa.
Danish: De primære effektmål var baseret på antallet af heste, som havde viræmi eller kliniske tegn på sygdommen West Nile.
Finnish: Tehoa mitattiin pääasiassa niiden hevosten määrällä, joilla oli viremia tai kliinisiä oireita Länsi-Niilin virusinfektiosta.
Danish: Proteq West Nile er en vaccine.
Finnish: Proteq West Nile -rokotteelle.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Finnish: Myyntipäällysmerkinnöissä/ulkopakkauksessa on tieto siitä, tarvitaanko valmisteeseen eläinlääkärin määräys.
Danish: Hvorfor blev Proteq West Nile godkendt?
Finnish: Miksi Proteq West Nile -rokote on hyväksytty?
Danish: Hvad er Proteq West Nile?
Finnish: Mitä Proteq West Nile on?
Danish: Fremover vil immunsystemet kunne producere antistoffer hurtigere, når det udsættes for West Nile-virus, og dette hjælper med at beskytte mod dødsfald som følge af sygdommen West Nile.
Finnish: Kun immuunijärjestelmä altistuu Länsi-Niilin virukselle myöhemmin uudestaan, se kykenee tuottamaan vasta-aineita nopeammin.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Proteq West Nile fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Proteq West Nile -rokotteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal beskytte sig mod en sygdom.
Finnish: Proteq West Nile on rokote, joka vaikuttaa opettamalla immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Proteq West Nile?
Finnish: Mitä riskejä Proteq West Nile -rokotteeseen liittyy?
Danish: Hvordan blev Proteq West Nile undersøgt?
Finnish: Miten Proteq West Nile -rokotetta on tutkittu?
Danish: Andre oplysninger om Proteq West Nile:
Finnish: Muita tietoja Proteq West Nile -rokotteesta
Danish: Hvordan virker Proteq West Nile?
Finnish: Miten Proteq West Nile vaikuttaa?
Danish: --1 Influenza A/ eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinant canarypox virus (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinant canarypox virus -vCP3011 ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml * vCP indhold kontrolleret ved global FAID50(fluorescent assay" infektiøs dosis 50 %) og qPCR rate mellem vCP.
Finnish: --1 Influenssa A/eq/Ohio/03 [H3N8] yhdistelmä-canarypox-virus (vCP2242): ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenssa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] yhdistelmä-canarypox-virus (vCP3011): ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml *vCP-sisältö tarkistettu maailmanlaajuisella FAID50:lla (fluoresoiva mittausmenetelmä; tartunta-annos 50 %) ja qPCR:llä todetulla vCP-kantojen suhteella
Danish: 1 ml hætteglas
Finnish: 1 ml
Danish: Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til:
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji
Danish: Hætteglas (glas)
Finnish: Hevonen Lihakseen Injektiopullo (lasi)
Danish: ATCvet kode: QI05AD02.
Finnish: ATCvet-koodi: QI05AD02.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 06/03/2003 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 06/03/2013
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 06/03/2003 Uudistamispäivämäärä: 06/03/2013
Danish: 10x1 ml (10 doser).
Finnish: 10 x 1 ml (10 annosta)
Danish: 1 dosis på 1 ml indeholder:
Finnish: Yksi 1 ml:n annos sisältää:
Danish: Carbomer ............................................................................................................................................ 4 mg
Finnish: Karbomeeri ......................................................................................................................................... 4 mg
Danish: Som følge heraf inducerer komponenterne immunitet over for influenza virus (H3N8) hos hest.
Finnish: Tämän seurauksena nämä komponentit synnyttävät immuniteetin hevosinfluenssaviruksia (H3N8) vastaan.
Danish: EXP{måned/år} Anvendes umiddelbart efter anbrud.
Finnish: EXP {kk/v} Käytä välittömästi avaamisen jälkeen.
Danish: Butylelastomerprop med aluminiumshætte.
Finnish: Butyylikumitulppa ja alumiinikorkki.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Danish: adjuvans, der er nævnt i produktresuméets afsnit 6.1, er enten tilladte stoffer, for hvilke det er angivet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) No 37/2010, at der ikke kræves nogen MRL-værdier eller opfattes som at høre ind under Forordning (EU) No 470/2009, når de anvendes som angivet i dette lægemiddel.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1 luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Danish: Hest.
Finnish: Hevonen
Danish: Fremstiller af batchfrigivelse: MERIAL,
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: MERIAL
Danish: Type I hætteglas.
Finnish: I-tyypin lasipullo.
Danish: Varighed af immunitet opnået efter vaccinationsprogrammet: 5 måneder efter basisvaccination og 1 år efter tredje vaccination.
Finnish: Rokotusohjelman aikaansaaman immuniteetin kesto: 5 kuukautta perusrokotuksesta ja 1 vuosi kolmannen rokotuksen jälkeen.
Danish: Efter administration af en overdosis af vaccinen, er der ikke observeret andre bivirkninger end de under punkt 4.6. beskrevet.
Finnish: Rokotteen yliannostuksen ei ole havaittu aiheuttavan muita haittavaikutuksia kohdassa 4.6 kuvattujen lisäksi.
Danish: Anvend sterilt og antiseptisk-frit og/eller desinfektionsfrit materiale ved administration af vaccinen.
Finnish: Rokotteen antamiseen käytetään steriilejä, antiseptisistä ja/tai desinfioivista aineista vapaita välineitä.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der ses abscesdannelse.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa saatetaan todeta absessi.
Danish: Vaccinen omrystes let før brug.
Finnish: Rokotetta ravistetaan varovasti ennen käyttöä.
Danish: Vacciner kun raske dyr.
Finnish: Vain terveitä eläimiä rokotetaan.
Danish: Aktiv immunisering af heste, der er 4 måneder eller ældre, mod influenza for at nedsætte kliniske symptomer og virusudskillelse efter infektion.
Finnish: Neljän kuukauden ikäisten ja tätä vanhempien hevosten aktiiviseen immunisointiin hevosinfluenssaa vastaan taudin oireiden ja virusten erityksen vähentämiseksi tartunnan jälkeen.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr: Vacciner kun raske dyr.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Vain terveitä eläimiä rokotetaan.
Danish: Navn og adresse på fremstillere af de biologisk aktive stoffer
Finnish: Biologisten vaikuttavien aineiden valmistajien nimet ja osoitteet
Danish: Væsentlige uforligeligheder: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr.
Finnish: Yhteensopimattomuudet: Älä sekoita muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Danish: Dinatriumhydrogenorthophosphat Vandfrit monokaliumphosphat Vand til injektion
Finnish: Dinatriumvetyortofosfaatti Monokaliumfosfaatti, vedetön Injektionesteisiin käytettävä vesi
Danish: Anvendelse under drægtighed og laktation: Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Finnish: Tiineys ja maidon erittyminen/ imetys: Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein TYSKLAND
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein SAKSA
Danish: Anvendes umiddelbart efter anbrud.
Finnish: Käytä välittömästi avaamisen jälkeen.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal De straks søge lægehjælp.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Injisoitaessa valmistetta vahingossa itseensä on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausseloste.
Danish: Æske med 10 hætteglas à 1 dosis.
Finnish: Pakkaus, jossa 10 injektiopulloa.
Danish: De aktive stoffer er principielt af biologisk oprindelse med henblik på at give aktiv immunitet i henhold til Forordning (EU) 470/2009.
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Danish: 1. program - vaccination mod hesteinfluenza:
Finnish: Ensimmäinen ohjelma - rokotus hevosinfluenssaa vastaan:
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömän eläinlääkevalmisteen tai mahdollisen jätemateriaalin hävittämiselle.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre emballage til 10 doser : 10 hætteglas à 1 dosis
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Injektionesteen ulkopakkaus 10 annokselle
Danish: Injiceres intramuskulært, gerne i halsregionen.
Finnish: Käytetään lihaksensisäisesti (mieluiten kaulan alueella).
Danish: Immunitet indsætter 14 dage efter basisvaccination.
Finnish: Immuniteetin alkaminen: 14 päivän kuluttua ensimmäisestä rokotuksesta.
Danish: A. FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Danish: - Revaccination: 5 måneder efter basisvaccination og derefter årlig revaccination.
Finnish: - Uusintarokotus: 5 kuukauden kuluttua perusrokotuksesta, minkä jälkeen tehosterokotus vuosittain.
Danish: Vaccinen stimulerer aktiv immunitet mod influenza hos hest.
Finnish: Rokote synnyttää hevosinfluenssaan aktiivisen immuniteetin.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at vaccinen kan gives samme dag som , men ikke blandet med Merials dræbte vaccine mod rabies; dog på et andet administrationssted
Finnish: Turvallisuus- ja tehotutkimusten tietojen perusteella tämä rokote voidaan antaa samana päivänä eri antokohtaan Merialin inaktivoidun vesikauhurokotteen kanssa, mutta näitä valmisteita ei saa sekoittaa keskenään.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Danish: Carbomer……………………………………………………………………… ............................... .4 mg Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Finnish: Karbomeeri ........................................................................................................................................ 4 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ 1. program - vaccination mod hesteinfluenza:
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ensimmäinen ohjelma - rokotus hevosinfluenssaa vastaan:
Danish: Undtagelsesvis kan der iagttages apati og nedsat ædelyst dagen efter vaccination.
Finnish: Apatiaa ja ruokahaluttomuutta saattaa esiintyä harvinaisena yksittäisessä tapauksessa rokotusta seuraavana päivänä.
Danish: I sjældne tilfælde kan der forekomme smerte, lokal hyperthermi og muskelstivhed.
Finnish: Kipua, paikallista kuumotusta ja lihasjäykkyyttä voi esiintyä harvinaisissa tapauksissa.
Danish: En let temperaturforøgelse (max. 1,5 oC) kan forekomme i 1 dag, undtagelsesvis i 2 dage.
Finnish: Lievää lämmönnousua (enintään 1,5 ºC) voi esiintyä yhden tai harvoin kahden päivän ajan.
Danish: FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Finnish: BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Danish: Navn og adresse på fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Danish: Undtagelsesvis kan der ses overfølsomhedsreaktion, der kan kræve korrekt symptomatisk behandling.
Finnish: Asianmukaista hoitoa vaativa yliherkkyysreaktio saattaa esiintyä harvinaisena yksittäisessä tapauksessa.
Danish: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ...............................................................≥ 5,3 log10 FAID50 Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ……………………………........≥ 5,3 log10 FAID50
Finnish: Influenssa A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ..............................................................≥ 5,3 log10 FAID50 Influenssa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ...................................................≥ 5,3 log10 FAID50
Danish: Intramuskulært.
Finnish: Lihaksensisäisesti.
Danish: Ingen interaktion er observeret, når vaccinen anvendes samtidigt, men via et andet vaccinationssted, med MERIALs inaktiverede vacciner mod rabies.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Yhteisvaikutuksia ei ole havaittu, kun rokote on annettu samanaikaisesti mutta eri antokohtaan Merialin inaktivoidun vesikauhurokotteen kanssa.
Danish: Tilbageholdelsestid: 0 dage.
Finnish: Varoaika: Nolla vuorokautta
Danish: 2. program - vaccination mod influenza og stivkrampe:
Finnish: Toinen ohjelma - rokotus hevosinfluenssaa ja jäykkäkouristusta vastaan:
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der ses bylddannelse.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa saatetaan todeta märkäpesäke.
Danish: Forbigående hævelse, der sædvanligvis forsvinder i løbet af 4 dage, kan forekomme på injektionsstedet.
Finnish: Pistoskohdassa saattaa esiintyä tilapäistä turvotusta, joka menee tavallisesti ohi neljän päivän kuluessa.
Danish: I tilfælde af forøget infektionsrisiko eller utilstrækkelig colostrumoptagelse, kan der gives yderligere en injektion ved 4 måneders alderen efterfulgt af det fulde vaccinationsprogram (basisvaccination 5-6 måneder gamle og 4-6 uger senere fulgt af revaccination).
Finnish: Lisääntyneen tartuntavaaran tai ternimaidon riittämättömän saannin takia ylimääräinen aloitusinjektio ProteqFlu-valmistetta voidaan antaa neljän kuukauden ikäiselle eläimelle, minkä jälkeen noudatetaan rokotusohjelmaa alusta alkaen (perusrokotus 5-6 kuukauden ikäisille ja toinen rokotus 4-6 viikkoa myöhemmin, minkä jälkeen annetaan uusintarokotukset).
Danish: B. BETINGELSER, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Danish: Til intramuskulær anvendelse.
Finnish: Käytetään lihaksensisäisesti.
Danish: Hævelse på op til 15-20 cm i diameter (der kan vare i op til 2-3 uger) observeres sjældent.
Finnish: Turvotus saattaa harvinaisissa tapauksissa suurentua läpimitaltaan 15-20 cm:n suuruiseksi ja kestää 2-3 viikkoon saakka, jolloin se saattaa vaatia oireenmukaista hoitoa.
Danish: Vaccinestammerne vCP2242 og vCP3011 er rekombinant canarypox virus der afgiver hæmagglutinin HA genet fra hhv. influenza virusstammerne A/eq/Ohio/03 (amerikansk stamme, Florida undergruppe clade 1) og A/eq/Richmond/1/07 (Amerikansk stamme, Florida undergruppe clade 2) hos hest.
Finnish: Rokotteen sisältämät viruskannat vCP2242 ja vCP3011 ovat yhdistelmäkanarialinturokkoviruksia, jotka ilmentävät HA-geenin hevosinfluenssan A/eq/Ohio/03- (amerikkalainen viruskanta, Floridaalakantaryhmä 1) ja A/eq/Richmond/1/07 (amerikkalainen viruskanta, Florida-alakantaryhmä 2) -viruskannoista.
Danish: Administrer en dosis (1 ml ProteqFlu) ved intramuskulær injektion, gerne i halsregionen, i henhold til følgende program: - Basisvaccination: første injektion fra 5-6 måneders alderen, anden injektion 4-6 uger senere.
Finnish: Yksi annos (1 ml ProteqFlu-valmistetta) annetaan injektiona lihakseen mieluiten kaulan alueelle seuraavan ohjelman mukaan: - Perusrokotus: ensimmäinen injektio annetaan 5-6 kuukauden ikäisille eläimille, toinen injektio
Danish: Indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Finnish: Vahinkoinjektiotapauksessa on otettava välittömästi yhteyttä lääkäriin ja näytettävä lääkärille pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Danish: • Efterfulgt af: o mod tetanus: injektion af 1 dosis ProteqFlu-Te med intervaller på højst 2 år o mod hesteinfluenza: årlig injektion af 1 dosis ProteqFlu eller ProteqFlu-Te, idet vaccinationsintervallet på højst 2 år skal respekteres for tetanuskomponenten.
Finnish: hevosinfluenssaa vastaan: rokotus uusitaan vuosittain joko ProteqFlu-valmisteella tai ProteqFlu-Te-valmisteella, siten että eläin saa tetanuskomponentin enintään kahden vuoden välein.
Danish: BETINGELSER, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Danish: ProteqFlu Injektionsvæske, suspension, til hest
Finnish: ProteqFlu injektioneste, suspensio hevosille
Danish: EXP{måned/år}
Finnish: EXP
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for ProteqFlu den 6. marts 2003.
Finnish: Euroopan komissio myönsi ProteqFlulle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 6. maaliskuuta 2003.
Danish: Immunogeniciteten af den aktuelle formulering af vaccinen er blevet bekræftet hos 15 føl.
Finnish: Rokotteen nykyisen formulaation immunogeenisyys vahvistettiin 15 varsalla.
Danish: Hesteinfluenza er en særdeles smitsom sygdom, der er meget almindelig hos heste, men som sjældent er dødelig.
Finnish: Hevosinfluenssa on helposti tarttuva tauti, joka on erittäin yleinen hevosilla mutta johtaa vain harvoin kuolemaan.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare kroppen mod en sygdom.
Finnish: Rokotteet toimivat "opettamalla" immuunijärjestelmää (elimistön luonnollinen puolustus) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Danish: Virkningen af ProteqFlu blev først analyseret i flere laboratorie- og feltundersøgelser.
Finnish: ProteqFlun tehokkuutta arvioitiin ensin useammassa laboratorio- ja kenttätutkimuksessa.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter injektion af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet eller mælken kan anvendes til menneskeligt konsum.
Finnish: Varoaika tarkoittaa lääkkeen antamisen jälkeen aikaa, joka on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen lihaa tai maitoa voidaan käyttää ihmisravinnoksi.
Danish: Tilbageholdelsestiden for ProteqFlu for kød og mælk er nul dage.
Finnish: ProteqFlu-rokotteen varoaika lihan ja maidon osalta on nolla vuorokautta.
Danish: Dette er med til at beskytte mod hesteinfluenza.
Finnish: Tämä auttaa hevosinfluenssalta suojautumisessa.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved ProteqFlu opvejer risiciene, når det anvendes ved den godkendte indikation, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for ProteqFlu.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että ProteqFlun hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyssä käyttöaiheessa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä ProteqFlulle.
Danish: Ved laboratorieundersøgelser blev heste udsat for (inficeret med) hesteinfluenzavirus, og de kliniske symptomer og udskillelsen af influenzavirus efter inficeringen blev sammenlignet mellem vaccinerede dyr og kontroldyr (ikke-vaccinerede dyr eller dyr vaccineret med et konkurrerende produkt).
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa hevosia altistettiin (infektoitiin) hevosinfluenssavirukselle, ja altistamisen jälkeen taudin oireita ja influenssaviruksen eritystä verrattiin rokotettujen eläinten ja vertailueläinten (rokottamattomien tai kilpailevalla tuotteella rokotettujen eläinten) välillä.
Danish: Det betyder, at et gen fra to forskellige hesteinfluenzastammer (A/eq/Ohio/03 og A/eq/Richmond/1/07) blev indsat i hver sin levende canarypox vektorvirus, som ikke fremkalder sygdomme hos heste.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että kahdesta eri hevosinfluennssakannasta (A/eq/Ohio/03 ja A/eq/Richmond/1/07) peräisin oleva geeni istutettiin kanarialinturokon vektoriviruksiin, jotka eivät aiheuta sairautta hevosilla ja sallivat vektorin tuottaa näistä influenssakannoista erityisiä proteiineja.
Danish: Vaccine mod hesteinfluenza
Finnish: Hevosinfluenssarokote
Danish: ProteqFlu er en vaccine til heste.
Finnish: ProteqFlu on hevosille annettava rokote.
Danish: Undersøgelserne viser, at ProteqFlu er effektiv til at nedsætte kliniske symptomer og virusudskillelse efter infektion med hesteinfluenza, 14 dage efter den første vaccination.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että ProteqFlu oli tehokas kliinisten oireiden ja virusten erittymisen vähentämisessä hevosinfluenssatartunnan jälkeen 14 päivän ajan ensimmäisestä rokottamisesta lukien.
Danish: De fleste undersøgelser blev foretaget med ProteqFlu-Te, en vaccine, der beskytter mod to hesteinfluenzastammer og mod stivkrampe.
Finnish: Suurin osa tutkimuksista tehtiin ProteqFlu-Te-valmisteella, rokotteella, joka suojaa kahdelta hevosinfluenssakannalta ja jäykkäkouristukselta.
Danish: I tilfælde af forøget infektionsrisiko eller utilstrækkelig optagelse af colostrum (råmælk) kan der gives en ekstra første injektion i en alder af 4 måneder efterfulgt af det fulde vaccinationsprogram (basisvaccination og efterfølgende revaccinationer).
Finnish: Lisääntyneen tartuntavaaran tai ternimaidon riittämättömän saannin takia voidaan antaa ylimääräinen aloitusinjektio neljän kuukauden ikäiselle eläimelle, minkä jälkeen noudatetaan rokotusohjelmaa alusta alkaen (perusrokotus ja uusintarokotukset).
Danish: Andre oplysninger om ProteqFlu:
Finnish: Muita tietoja ProteqFlusta
Danish: Hvorfor blev ProteqFlu godkendt?
Finnish: Miksi ProteqFlu on hyväksytty?
Danish: Den beskyttende effekt holdt i 5 måneder efter basisvaccination og et år efter tredje vaccination.
Finnish: Suoja kestää 5 kuukautta perusrokotuksen jälkeen ja vuoden kolmannen rokotuksen jälkeen.