FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 1 viala s 500 i.e., prašek 1 viala s 5 ml vode za injekcije 1 pribor za prenos vehikla (Mix2Vial)
Bulgarian: 1 флакон 500 IU прах 1 флакон 5 ml вода за инжекции 1 приспособление за смесване (Mix2Vial)
Slovenian: Uradna sprostitev serije:
Bulgarian: Официално освобождаване на партиди
Slovenian: 1 viala z 250 i.e., prašek 1 viala z 2,5 ml vode za injekcije 1 pribor za prenos vehikla (Mix2Vial)
Bulgarian: 1 флакон 250 IU прах 1 флакон 2,5 ml вода за инжекции 1 приспособление за смесване (Mix2Vial)
Slovenian: Sistemska izpostavljenost FX:C ob obisku za ponovljeno oceno farmakokinetike (najmanj 6 mesecev kasneje)
Bulgarian: Системната експозиция на FX:С при повторна визита за оценка на ФК параметри (най-малко 6 месеца по-късно) е еквивалентно на това при визитата на изходното ниво, тъй като съотношенията повторение/изходно ниво за всички
Slovenian: Priložen je tudi pribor za prenos vehikla, imenovan Mix2Vial.
Bulgarian: Предоставя се и приспособление за смесване Mix2Vial™.
Slovenian: Preden odstranite snemno zaporko z viale praška, morate viale ogreti na sobno temperaturo (ne več kot 30 oC).
Bulgarian: Флаконите трябва да се оставят да достигнат стайна температура (не повече от 30oC), преди да се отстрани отчупващото се капаче от флакона с прах.
Slovenian: Coagadex 250 i.e. Coagadex 500 i.e.
Bulgarian: Coagadex 250 IU Coagadex 500 IU
Slovenian: Količina zdravila Coagadex
Bulgarian: Количество Coagadex
Slovenian: zbadanje, eritem), mrzlico, kašljem, omotico, povišano telesno temperaturo, zardevanjem, generalizirano urtikarijo, glavobolom, koprivnico, hipotenzijo, letargijo, bolečinami mišično-skeletnega sistema, navzeo, pruritusom, izpuščajem, nemirom, tahikardijo, tiščanjem v prsih, mravljinčenjem, bruhanjem, sopenjem.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за ранните признаци на реакции на свръхчувствителност, включително ангиоедем, възпаление на мястото на инфузията (напр. парене, смъдене, еритем), втрисане, кашлица, замаяност, висока температура, зачервяване, генерализирана уртикария, главоболие, уртики, хипотония, летаргия, мускулно-скелетни болки, гадене, сърбеж, обрив, безпокойство, тахикардия, стягане в гърдите, мравучкане, повръщане, хрипове.
Slovenian: • Vehikel bo stekel v vialo s praškom zaradi vakuuma v viali z zdravilom.
Bulgarian: Разтворителят ще се изтегли във флакона с прах от получилия се в него вакуум.
Slovenian: Za sekundarno preprečevanje ponovnih krvavitev ali za kratkotrajno preprečevanje krvavitve pred pričakovano fizično aktivnostjo ali zobozdravstvenimi posegi: injicirati je treba odmerek 25 i.e./kg zdravila
Bulgarian: За вторична профилактика на повторно кървене или краткосрочна профилактика преди очаквана физическа активност или посещение при зъболекар: трябва да се инжектират 25 IU/kg Coagadex и да се повтаря според необходимостта.
Slovenian: Farmakokinetičnih študij niso opravili, vendar ne pričakujemo učinka spola ali delovanja ledvic na farmakokinetični profil zdravila Coagadex.
Bulgarian: Не са провеждани фармакокинетични проучвания, но не се очаква да има влияние на пола или чернодробната функция върху фармакокинетичния профил на Coagadex.
Slovenian: ALI Dvig ravni faktorja X (i.e./dl ali % običajne vrednosti) = [skupni odmerek (i.e.)/telesna masa (kg)] x 2
Bulgarian: Повишение на нивото на фактор X (IU/dl или % от нормалното) = [обща доза (IU)/телесно тегло (kg)] x 1,7
Slovenian: Shranjevanje zdravila Coagadex Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Slovenian: za intravensko uporabo po rekonstituciji Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Slovenian: EXP: Uporabite v 1 uri po rekonstituciji.
Bulgarian: Да се използва до 1 час след разтваряне.
Slovenian: odmerek (i.e.) = telesna masa (kg) × želeno zvišanje ravni faktorja X (i.e./dl ali % običajne vrednosti) ×
Bulgarian: Доза (IU) = телесно тегло (kg) x желаното повишение на фактор X (IU/dl или % от нормалното)
Slovenian: Faktor X se iz svoje neaktivne oblike pretvori v aktivno obliko (faktor Xa) s cepljenjem
Bulgarian: Фактор X се конвертира от неактивната си форма в активна форма (фактор Xa) чрез отцепване на 52-остатъчен пептид от тежката верига.
Slovenian: • Takoj obrnite vialo z raztopino, ki jo bo potegnilo v injekcijsko brizgo.
Bulgarian: Веднага обърнете флакона с разтвора, който ще се изтегля в спринцовката на обратно.
Slovenian: 1 pribor za prenos vehikla 1 vialo z vehiklom z 2,5 ml vode za injekcije
Bulgarian: 1 приспособление за смесване 1 флакон с разтворител на 2,5 ml вода за инжекции
Slovenian: • Odstranite prazno vialo vehikla in modri del s prozornega dela, tako da ju obračate v nasprotni smeri vrtenja urinega kazalca.
Bulgarian: Отделете празния флакон на разтворителя със синята част от безцветната част, като развиете по посока обратна на часовниковата стрелка.
Slovenian: Vsebnik shranjujte v zunanji škatli za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Bulgarian: Съхранявайте контейнера в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA 250 i.e.
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА 250 IU
Slovenian: 500 i.e. humanega koagulacijskega faktorja X, približno 100 i.e./ml
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 500 IU човешки коагулационен фактор X, приблизително 100 IU/ml
Slovenian: navzeo, nemir, tahikardijo, stiskanje v prsih, mravljinčenje, bruhanje, sopenje) so redko opazili pri zdravljenju drugih hemofilij in so v določenih primerih lahko napredovale v hudo anafilaksijo (vključno s šokom).
Bulgarian: Свръхчувствителност или алергични реакции (които могат да включват ангиоедем, парене и смъдене на мястото на инфузията, втрисане, зачервяване, генерализирана уртикария, главоболие, уртикария, хипотония, летаргия, гадене, безпокойство, тахикардия, стягане в гърдите, мравучкане, повръщане, хрипове) рядко са наблюдавани при лечение на друга форма на хемофилия и в някои случаи могат да прогресират до тежка анафилаксия (включително шок).
Slovenian: Prenosljivi povzročitelji
Bulgarian: Преносими агенти
Slovenian: Pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let ali več, je pričakovani največji dvig ravni faktorja X in vivo,
Bulgarian: При възрастни и юноши на възраст най-малко 12 години очакваното пиково повишение на нивото на фактор X in vivo, изразено като IU/dl (или % от нормалното), може да се изчисли по следната формула:
Slovenian: zvišanje ravni faktorja X (i.e./dl ali % običajne vrednosti) = [celotni odmerek (i.e.)/telesna masa (kg)]
Bulgarian: Повишение на нивото на фактор X (IU/dl или % от нормалното) = [обща доза (IU)/телесно тегло
Slovenian: prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Viala s praškom vsebuje bel ali umazano bel prašek.
Bulgarian: Флакон с прах, съдържащ бял или почти бял прах.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA 500 i.e.
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА 500 IU
Slovenian: 500 i.e.
Bulgarian: 500 iu
Slovenian: Farmakokinetičnih študij niso opravili, vendar ne pričakujemo učinka spola ali delovanja jeter na farmakokinetični profil zdravila Coagadex.
Bulgarian: Не са провеждани фармакокинетични проучвания, но не се очаква да има влияние на пола или бъбречната функция върху фармакокинетичния профил на Coagadex.
Slovenian: V prvih 6 tednih so merili najnižje ravni faktorja X in skladno s tem prilagajali režim odmerjanja za vzdrževanje najnižje ravni vsaj 5 i.e./dl.
Bulgarian: Рутинната профилактика е започната с единични дози от 40-50 IU/kg и през първите 6 седмици са измерени найниските нива на фактор X, за да се коригира дозовата схема, така че да се поддържа най-ниско ниво от поне 5 IU/dl.
Slovenian: Za zdravljenje epizod krvavenja pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let ali več: odmerek 25 i.e./kg zdravila Coagadex je treba injicirati ob prvem znaku krvavitve ali tik pred pričakovanim nastopom menstrualne krvavitve.
Bulgarian: 25 IU/kg Coagadex трябва да се инжектират при първите прояви на кървене или непосредствено преди очакваното начало на менструално кървене.
Slovenian: (≥1/10 bolnikov); pogosti (≥1/100 do <1/10 bolnikov).
Bulgarian: Честотите са определени въз основа на следната конвенция: много чести (≥1/10 участници); чести (≥1/100 до <1/10).
Slovenian: Farmakokinetičnih študij niso opravili, vendar ne pričakujemo učinka starosti na farmakokinetični profil zdravila Coagadex.
Bulgarian: Не са провеждани фармакокинетични проучвания, но не се очаква да има влияние на пола или възрастта върху фармакокинетичния профил на Coagadex.
Slovenian: Priključite injekcijsko brizgo na prozorni del pribora za prenos vehikla in potisnite zrak v vialo.
Bulgarian: Свържете спринцовката с безцветната част на изделието за пренос и вкарайте въздуха във флакона.
Slovenian: • Priključite injekcijsko brizgo na prozorni del pribora za prenos vehikla in potisnite zrak iz injekcijske brizge v vialo.
Bulgarian: Свържете спринцовката с безцветната част на изделието за пренасяне и избутайте въздуха от спринцовката във флакона.
Slovenian: 250 i.e. humanega koagulacijskega faktorja X, približno 100 i.e./ml
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 250 IU човешки коагулационен фактор X (human coagulation factor X), приблизително 100 IU/ml
Slovenian: • Povlecite zrak v injekcijsko brizgo s potegom bata na potrebni volumen dodane vode.
Bulgarian: Изтеглете въздух в спринцовката, като издърпате буталото до обема на водата, която е било необходимо да се добави.
Slovenian: 6. korak
Bulgarian: Стъпка 6
Slovenian: infuzij (od 2 do 15 infuzij) in mediani kumulativni odmerek 181 i.e./kg (od 45 do 210 i.e./kg).
Bulgarian: При голяма операция, медиана от 13 инфузии (диапазон от 2 до 15 инфузии) и медианна кумулативна доза 181 IU/kg (диапазон 45-210 IU/kg) са необходими за запазване на хемостазата.
Slovenian: Rekonstituirana zdravila je treba pred dajanjem vizualno pregledati, da ne vsebujejo trdnih delcev in da niso obarvana.
Bulgarian: Разтвореният продукт трябва да се огледа визуално за наличие на видими частици и промяна на цвета преди приложение.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Coagadex se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Coagadex:
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Eritem na mestu infundiranja
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Slovenian: Zaviralci
Bulgarian: Разтворител
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Coagadex Ne vzemite uporabite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Bulgarian: Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime
Bulgarian: № на ЕС
Slovenian: Jakost
Bulgarian: Количество
Slovenian: CoAprovel je treba jemati vsaj eno uro pred ali štiri ure po jemanju teh zdravil.
Bulgarian: CoAprovel трябва да се приема поне един час преди или четири часа след приема на такива лекарства.
Slovenian: Tablete morate pogoltniti z zadostno količino tekočine (npr. z enim kozarcem vode).
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат с достатъчно количество течност (напр. една чаша вода).
Slovenian: Če je mogoče, je treba uporabiti drugo skupino diuretikov.
Bulgarian: Ако е възможно, трябва да се използва друг клас диуретици;
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30°C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30°C.
Slovenian: Posledica je zvišan krvni tlak.
Bulgarian: Това води до повишаване на кръвното налягане.
Slovenian: Največji učinek je bil dosežen po 3-6 urah.
Bulgarian: Максималният ефект се достига след 3-6 часа.
Slovenian: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila CoAprovel".
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте CoAprovel".
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če mislite, da ste noseči (ali bi lahko zanosili).
Bulgarian: Трябва да уведомите Вашия лекар, ако смятате, че сте бременна (или може да забременеете).
Slovenian: Ta stanja je treba popraviti pred začetkom zdravljenja z zdravilom CoAprovel.
Bulgarian: Тези състояния трябва да бъдат коригирани преди започване на лечението с CoAprovel.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni in lahko zahtevajo zdravniško pomoč.
Bulgarian: Някои от тези реакции могат да бъдат сериозни и да изискват лекарска помощ.
Slovenian: O podobnih učinkih so do sedaj pri irbesartanu poročali zelo redko.
Bulgarian: Подобни ефекти при ирбесартан са докладвани много рядко.
Slovenian: V študijo je bilo vključenih 58% bolnikov moškega spola.
Bulgarian: 58% от пациентите в проучването са от мъжки пол.
Slovenian: Porazdelitveni volumen irbesartana je 53-93 litrov.
Bulgarian: Обемът на разпределение на ирбесартан е 53-93 литра.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila CoAprovel je ena ali dve tableti na dan.
Bulgarian: Препоръчителната доза CoAprovel е една или две таблетки дневно.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo CoAprovel
Bulgarian: Други лекарства и CoAprovel
Slovenian: Dnevni odmerek poskušajte vzeti vsak dan ob približno istem času.
Bulgarian: Трябва да се опитате да приемате дневната доза всеки ден по едно и също време.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila morata biti navedena ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Slovenian: Po zaužitju odmerka, večjega od 600 mg, ne pride do proporcionalnega zvečanja absorpcije; mehanizem tega pojava ni znan.
Bulgarian: При перорално приложение на доза, превишаваща 600 mg, е наблюдавано помалко от пропорционално повишаване на абсорбцията; механизмът на това не е известен.
Slovenian: Prosimo glejte poglavje 2 »Zdravilo CoAprovel vsebuje laktozo«.
Bulgarian: Моля, вижте точка 2 „CoAprovel съдържа лактоза".
Slovenian: Pomanjkanje klorida je običajno blago in ga običajno ni treba zdraviti.
Bulgarian: Недостигът на хлориди обикновено е лек и не изисква лечение.
Slovenian: F-75008 Paris - Francija
Bulgarian: F-75008 Paris - Франция
Slovenian: Največji učinek na znižanje krvnega tlaka se običajno pojavi v 6-8 tednih po začetku zdravljenja.
Bulgarian: Максималният понижаващ кръвното налягане ефект се постига 6-8 седмици след началото на лечението.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo CoAprovel
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете CoAprovel
Slovenian: Osnovni ukrep je ukinitev uporabe zdravila v najkrajšem možnem času.
Bulgarian: Първичното лечение е възможно най-бързо прекратяване на приема на лекарствения продукт.
Slovenian: Simptomi vključujejo akuten pojav zmanjšane ostrine vida ali bolečine v očesu in se običajno pojavijo v nekaj urah ali tednih po začetku zdravljenja.
Bulgarian: Симптомите включват остро начало на намалена зрителна острота или очна болка, които обикновено се появяват в рамките на няколко часа до седмици от започване на приема.
Slovenian: motnje pri spolnosti, spremembe libida
Bulgarian: сексуална дисфункция, промени в либидото
Slovenian: Kaj je zdravilo CoAprovel in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява CoAprovel и за какво се използва
Slovenian: Otroci ne smejo jemati zdravila CoAprovel
Bulgarian: Деца не трябва да приемат CoAprovel
Slovenian: Vse te spremembe so bile verjetno posledica farmakološke aktivnosti irbesartana.
Bulgarian: Всички тези промени се считат за резултат от фармакологичното действие на ирбесартан.
Slovenian: Vrednosti AUC in Cmax za irbesartan sta pri starejših osebah (≥ 65 let) nekoliko večji kot pri mlajših (18 do 40 let).
Bulgarian: Стойностите на AUC и Cmax на ирбесартан също са малко по-високи при пациенти в старческа възраст (≥ 65 години), в сравнение с младите индивиди (18 - 40 години).
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev (npr. laktoze), se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари (напр. лактоза), посъветвайте се с него, преди да вземете този лекарствен продукт.
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je v nadaljevanju navedena v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000).
Bulgarian: Честотата на представените по-долу нежеланите реакции е определена както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000).
Slovenian: Med 8-tedenskim zdravljenjem niso v nobeni skupini poročali o pojavu sinkope.
Bulgarian: Няма съобщения за случаи на синкоп в нито една от групите през 8-седмичния период на лечение.
Slovenian: Neznana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti): kožni rak in rak ustnice (nemelanomski kožni rak).
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата): рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата)
Slovenian: Srednja starost bolnikov je bila 52,5 let, 13% bolnikov je bilo starih 65 let ali starejših.
Bulgarian: Средната възраст на пациентите е 52,5 години, 13% са на възраст ≥ 65 години и само 2% са на възраст ≥ 75 години.
Slovenian: Hidroklorotiazida se ne sme uporabljati za zdravljenje esencialne hipertenzije pri nosečnicah, razen v redkih primerih, ko ni možno uporabiti nobenega drugega zdravljenja.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид не трябва да се използва за лечение на есенциална хипертония при бременни жени, освен в редки случаи, когато не може да бъде приложено друго лечение.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila CoAprovel otroci in mladostniki (mlajši od 18 let) ne smejo jemati.
Bulgarian: Деца и юноши CoAprovel не трябва да се прилага при деца и юноши (на възраст под 18 години).
Slovenian: Najpogostejši znaki in simptomi prevelikega odmerjanja so navzea in somnolenca.
Bulgarian: Найчестите признаци и симптоми на предозиране са гадене и сомнолентност.
Slovenian: Prenehajte z jemanjem zdravila CoAprovel in poiščite zdravniško pomoč.
Bulgarian: Вие трябва да преустановите приема на CoAprovel и да потърсите медицинска помощ.
Slovenian: Zdravljenje esencialne hipertenzije.
Bulgarian: Лечение на есенциална хипертония.
Slovenian: glavobol
Bulgarian: главоболие
Slovenian: Srednji razpolovni čas hidroklorotiazida je 5 do 15 ur.
Bulgarian: Средният плазмен полуживот на хидрохлоротиазид варира от 5-15 часа.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so najpogosteje poročali, so bili omotica (5,6 %), utrujenost (4,9 %), navzea/bruhanje (1,8 %) in motnje uriniranja (1,4 %).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции са били замаяност (5,6%), умора (4,9%), гадене/повръщане (1,8%) и нарушено уриниране (1,4%).
Slovenian: zvišanje vrednosti dušika sečnine v krvi (BUN), kreatinina in kreatin-kinaze
Bulgarian: повишаване на урейния азот в кръвта (BUN), креатинина и креатин киназата
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilni učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1 ali na druge derivate sulfonamidov (hidroklorotiazid je derivat sulfonamidov).
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или към други производни на сулфонамидите (хидрохлоротиазид е производно на сулфонамидите)
Slovenian: če ste imeli kožnega raka ali če se vam med zdravljenjem pojavijo nepričakovane kožne spremembe.
Bulgarian: - алискирен ако сте имали рак на кожата или ако развиете неочаквана кожна лезия по време на лечението.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo CoAprovel
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете CoAprovel
Slovenian: Če se takšna reakcija pojavi, je zdravljenje priporočljivo prekiniti.
Bulgarian: Ако по време на лечението се прояви реакция на фоточуствителност, препоръчва се лечението да се прекрати.
Slovenian: 56 x 1 tableta
Bulgarian: 56 x 1 таблетки
Slovenian: Na plazemske beljakovine se veže približno 68% hidroklorotiazida; njegov porazdelitveni volumen je 0,83 do 1,14 l/kg.
Bulgarian: Около 68% от хидрохлоротиазид е свързан с плазмените протеини, а привидният обем на разпределение е 0,83-1,14 l/kg.
Slovenian: Antihipertenzijski mehanizem delovanja tiazidnih diuretikov ni natančno znan.
Bulgarian: Механизмът на антихипертензивния ефект на тиазидните диуретици не е напълно известен.
Slovenian: Glavni presnovek v obtoku je irbesartanov glukuronid (približno 6%).
Bulgarian: Главният циркулиращ метаболит е ирбесартан глюкоронид (около 6%).
Slovenian: Primarni cilj te študije je bil primerjati odstotek bolnikov z nadzorovano vrednostjo diastoličnega tlaka v sedečem položaju (SeDBP < 90 mmHg) v 5. tednu zdravljenja.
Bulgarian: Основната цел на това проучване е да се съпостави съотношението на пациентите, при които SeDBP е контролирано (SeDBP < 90 mmHg) през 5-та седмица от лечението.
Slovenian: Izrazita hiperkalciemija je lahko znak prikritega hiperparatiroidizma.
Bulgarian: Значителната хиперкалциемия може да бъде признак на скрит хиперпаратиреоидизъм.
Slovenian: oslabelost, mišični krč
Bulgarian: слабост, мускулен спазъм
Slovenian: Pri bolnikih z ledvičnim očistkom < 20 ml/min se razpolovni čas izločanja hidroklorotiazida podaljša na 21 ur.
Bulgarian: При пациенти с креатининов клирънс < 20 ml/min, елиминационният полуживот на хидрохлоротиазид се удължава до 21 часа.
Slovenian: Alkohol: pojavi se lahko ortostatska hipotenzija.
Bulgarian: Алкохол: може да настъпи потенциране на ортостатична хипотония;
Slovenian: Na osnovi farmakodinamičnih lastnosti je malo verjetno, da bi zdravilo CoAprovel vplivalo na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Bulgarian: Въз основа на фармакодинамичните си свойства, не се очаква CoAprovel да повлияе на способността за шофиране и работа с машини.
Slovenian: V študijah, ki so trajale dolgo časa, so ugotovili, da je učinek irbesartana/hidroklorotiazida trajal še več kot eno leto.
Bulgarian: При дългосрочни клинични проучвания за проследяване е било установено, че ефектът на ирбесартан/хидрохлоротиазид се поддържа над 1 година.
Slovenian: Nezdravljeni akutni glavkom z zaprtim zakotjem povzroči trajno izgubo vida.
Bulgarian: Нелекуваната остра закритоъгълна глаукома може да доведе до трайна загуба на зрението.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antagonisti angiotenzina II, kombinacije oznaka ATC: C09DA04
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: ангиотензин-II антагонисти, комбинации ATC код: C09DA04.
Slovenian: Angiotenzin II je snov, ki nastaja v telesu in se veže na receptorje v krvnih žilah, kar povzroči njihovo zoženje.
Bulgarian: Ангиотензин-II е вещество, което се образува в организма и се свързва с рецепторите в кръвоносните съдове, като предизвиква тяхното свиване.
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila CoAprovel kot začetnega zdravila za zdravljenje hude hipertenzije (definirana kot diastolični tlak v sedečem položaju (SeDBP) ≥ 110 mmHg) sta bili ovrednoteni z multicentrično, randomizirano, dvojno slepo, z učinkovino nadzorovano, 8-tedensko študijo paralelnih skupin.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на CoAprovel като начална терапия при тежка хипертония (дефинирана като SeDBP ≥ 110 mmHg) са оценени в многоцентрово, рандомизирано, двойносляпо, активно контролирано, 8-седмично, паралелно групово проучване.
Slovenian: Tega zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Bulgarian: Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Slovenian: Na plazemske beljakovine se veže približno 96% irbesartana, na celične sestavine krvi pa zanemarljivo malo.
Bulgarian: Свързването на ирбесартан с плазмените протеини е около 96%, като свързването с клетъчните компоненти на кръвта е незначително.
Slovenian: Če se zdravilo CoAprovel uporablja med dojenjem, je treba uporabiti najmanjši možni odmerek.
Bulgarian: Ако CoAprovel се използва по време на кърмене, дозите трябва да се поддържат възможно най-ниски.
Slovenian: Pri zdravljenju prevelikega odmerjanja je lahko koristna tudi uporaba aktivnega oglja.
Bulgarian: Активният въглен може да бъде полезен при лечение на предозирането.