FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1) Choose the dip tube designed for the height of the bottle (the shorter one for the 490 ml bottle and the longer one for the 980 ml bottle) and insert it into the free hole located in the base of the pump cap. 2) Remove the cap of the bottle and screw the pump on.
Czech: 1) Vyberte hadičku dle výšky používané lahve (kratší je určena pro lahve o objemu 490 ml, delší pro lahve o objemu 980 ml) a vložte do volného otvoru ve spodní části víčka pumpičky.
English: Bottle without a pump: To ensure a correct dosage, the use of either a syringe or any appropriate device for oral administration is necessary.
Czech: Láhev bez pumpičky: pro správné dávkování je nezbytné použít buď stříkačku, nebo jiný vhodný nástroj pro perorální podání.
English: 7) Pull the trigger of the metering pump completely for release of the adequate dose.
Czech: 7) Pro podání adekvátní dávky roztoku plně domáčkněte spoušť dávkovací pumpičky.
English: [Bottle with a 4 to 12 ml pump:] To ensure a correct dosage, the most appropriate metering pump should be selected, depending on the weight of the animals to be treated.
Czech: [Láhev s 4-12 ml pumpičkou:] pro správné dávkování zvolte nejpřesnější dávkovací pumpičku dle hmotnosti ošetřovaných zvířat.
English: The dosage is: 100 μg of halofuginone / kg bw, once a day for 7 consecutive days;
Czech: Dávka je: 100 μg báze halofuginonu / kg ž.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each ml contains:
Czech: 1 ml obsahuje:
English: - People with known hypersensitivity to the active substance or any of the excipients should administer the veterinary medicinal product with caution.
Czech: - Osoby se známou hypersenzitivitou na léčivou látku nebo kteroukoli z pomocných látek by
English: Cattle (newborn calves).
Czech: Skot (novorozená telata).
English: In new born calves: - Prevention of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum, in farms with history of cryptosporidiosis.
Czech: - Prevence průjmu způsobeného diagnostikovaným zárodkem Cryptosporidium parvum na farmách s výskytem kryptosporidiózy.
English: Bottle with a pump: To ensure a correct dosage, the most appropriate metering pump should be selected, depending on the weight of the animals to be treated.
Czech: Láhev s pumpičkou: pro správné dávkování zvolte nejpřesnější dávkovací pumpičku dle hmotnosti ošetřovaných zvířat.
English: (as lactate salt) Excipients:
Czech: (ut lactas)
English: To ensure a correct dosage, the use of either a syringe or any appropriate device for oral administration is necessary.
Czech: Pro správné dávkování je nezbytné použít buď stříkačku, nebo jiný vhodný nástroj pro perorální podání.
English: Amounts to be administered and administration route
Czech: Podávané množství a způsob podání
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml contains:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle of 490 ml or 980 ml
Czech: Láhev obsahující 490 ml nebo 980 ml přípravku
English: [Bottle with a 4 ml pump:] To ensure a correct dosage, the most appropriate metering pump should be selected, depending on the weight of the animals to be treated.
Czech: [Láhev s 4 ml pumpičkou:] pro správné dávkování zvolte nejpřesnější dávkovací pumpičku dle hmotnosti ošetřovaných zvířat.
English: [Bottle without a pump:] To ensure a correct dosage, the use of either a syringe or any appropriate device for oral administration is necessary.
Czech: [Láhev bez pumpičky:] pro správné dávkování je nezbytné použít buď stříkačku, nebo jiný vhodný nástroj pro perorální podání.
English: Pharmacologically active substance
Czech: Farmakologic ky účinná látka
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Kriptazen 0.5 mg/ml oral solution for calves.
Czech: Kriptazen 0,5 mg/ml perorální roztok pro telata.
English: Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Czech: O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem nebo lékárníkem.
English: Active substance: halofuginone (as lactate salt)
Czech: Halofuginonum (ut lactas)
English: Antiparasitic agents/ Agents acting against protozoa
Czech: Antiparazitika/ antiprotozoika
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION For oral use in calves after feeding.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTU A ZPŮSOB PODÁNÍ
English: Benzoic acid (E 210) Lactic acid (E 270) Tartrazine (E 102) Water, Purified
Czech: Kyselina mléčná (E 270)
English: i.e. 2 ml of Kriptazen / 10 kg bw, once a day for 7 consecutive days.
Czech: 2 ml Kriptazen / 10 kg ž.
English: Carton with bottle only Refill
Czech: Balení obsahující pouze lahev
English: 5) Restrain the calf and insert the nozzle of the metering pump into its mouth 6) Pull the trigger of the metering pump completely for release of a dose that equals 4 ml of solution.
Czech: 6) Pro podání dávky odpovídající 4 ml roztoku plně domáčkněte spoušť dávkovací pumpičky.
English: Package without a metering pump:
Czech: Perorální podání telatům po krmení., Balení bez dávkovací pumpičky:
English: 9) Always replace the cap on the tip of the nozzle after use.
Czech: 9) Po použití vždy nasaďte na trysku pumpičky ochrannou čepičku.
English: 8) Always replace the cap on the tip of the nozzle after use.
Czech: 8) Po použití vždy nasaďte na trysku pumpičky ochrannou čepičku.
English: FR-06516 Carros
Czech: 1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros
English: Withdrawal period(s)
Czech: DATUM REVIZE TEXTU
English: Do not use on an empty stomach.
Czech: Nepoužívat nalačno.
English: PACKAGE LEAFLET: Kriptazen 0.5 mg/ml oral solution for calves NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: VIRBAC 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros France
Czech: Kriptazen 0,5 mg/ml perorální roztok pro telata JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
English: Content (concentration)
Czech: ContentObsah (concentrationkoncentrace)
English: EU/1/15/1024/001 Keytruda 50 mg Powder for concentrate for solution for infusion
Czech: EU/1/15/1024/001 Keytruda 50 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
English: EU/1/15/1024/002 Keytruda 25 mg/ml
Czech: EU/1/15/1024/002 Keytruda 25 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
English: The exact cause is not known.
Czech: Přesná příčina není známa.
English: The updated data should be submitted by 31st December
Czech: Aktualizované údaje mají být předloženy do 31. prosince 2015
English: The estimated 1-year survival rate was 41%.
Czech: Odhadovaná míra 1ročního přežití byla 41 %.
English: However, the role of this biomarker (PD-L1 expression) has not been fully elucidated.
Czech: Nicméně role tohoto biomarkeru (exprese PD-L1) nebyla plně objasněna.
English: Patients were enrolled regardless of their PD-L1 status.
Czech: Pacienti byli zařazeni bez ohledu na jejich PD-L1 status.
English: Probability of Survival
Czech: Pravděpodobnost přežití
English: Complete response (CR) Partial response (PR) Stable disease (SD)
Czech: Kompletní odpověď (CR) Částečná odpověď (PR) Stabilní onemocnění (SD)
English: Because of the small sample size, no definitive conclusions can be drawn from these data.
Czech: Vzhledem k malé velikosti vzorku nelze z těchto údajů vyvodit žádné definitivní závěry.
English: Changes in test results
Czech: Změny ve výsledcích testů
English: You will also have blood tests during your treatment.
Czech: Během léčby budou také prováděny krevní testy.
English: ATC code: L01XC17.
Czech: ATC kód: L01XC17.
English: Please note that these signs and symptoms are sometimes delayed, and may develop weeks or months after your last dose.
Czech: Prosím povšimněte si, že tyto známky a příznaky se mohou někdy objevit se zpožděním, a mohou se rozvinout týdny nebo měsíce po poslední dávce.
English: Based on this prescribed dose, calculate the total dose to be given.
Czech: Podle této předepsané dávky vypočítejte celkovou dávku, která se má podat.
English: Your doctor will discuss these with you and will explain the risks and benefits of your treatment.
Czech: Váš lékař s Vámi tyto účinky prodiskutuje a vysvětlí Vám rizika a přínosy léčby.
English: Dose escalation or reduction is not recommended.
Czech: Zvyšování nebo snižování dávky se nedoporučuje.
English: Safety and efficacy in elderly patients
Czech: Bezpečnost a účinnost u starších pacientů
English: Before treatment, your doctor will check your general health.
Czech: Před léčbou lékař zkontroluje Váš celkový zdravotní stav.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Czech: Pro jakékoli informace o tomto léku kontaktujte prosím místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
English: Your doctor may give you other medicines in order to prevent complications and reduce your symptoms,
Czech: Váš lékař Vám může dát jiné léky, aby zabránil komplikacím a omezil příznaky,
English: The majority of patients were white (93%) and male (76%).
Czech: Většina pacientů byli běloši (93 %) a muži (76 %).
English: Other in-use storage time and conditions are the responsibility of the user.
Czech: Další doba a podmínky uchovávání po otevření jsou v odpovědnosti uživatele.
English: • Details on how to minimise the safety concern through appropriate monitoring and management
Czech: • Podrobnosti o tom, jak minimalizovat bezpečnostní problémy vhodným monitorováním
English: Other forms of interaction
Czech: Jiné formy interakce
English: None of these patients received high-dose corticosteroids.
Czech: Žádný z těchto pacientů nedostal vysoké dávky kortikosteroidů.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY For single use only.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Pouze pro jednorázové použití.
English: Thirty-one percent had progressive disease reported as the best response to their most recent prior regimen and 45% received nivolumab within 3 months of completing their most recent prior regimen.
Czech: Třicet jedna procent mělo progresi onemocnění hlášenou jako nejlepší odpověď na jejich poslední předchozí režim a 45% pacientů dostalo nivolumab do 3 měsíců od ukončení svého posledního předchozího režimu.
English: The observed OS benefit was consistently demonstrated across subgroups of patients.
Czech: Pozorovaný přínos v celkovém přežití byl shodně prokázán napříč podskupinami pacientů.
English: The PFS was measured by RECIST version 1.1.
Czech: PFS byl měřen pomocí RECIST v. 1.1.
English: Efficacy results are shown in Table 3.
Czech: Výsledky účinnosti jsou zachyceny v Tabulce 3.
English: Nivolumab BMS may cause changes in the results of tests carried out by your doctor.
Czech: Přípravek Nivolumab BMS může způsobit změny ve výsledcích testů prováděných Vaším lékařem.
English: No overall differences in safety or efficacy were reported between elderly ( ≥ 65 years) and younger patients (< 65 years).
Czech: Celkově nebyly zjištěny rozdíly v bezpečnosti či účinnosti mezi staršími (≥ 65 let) a mladšími pacienty (< 65 let).
English: There are no data on the use of nivolumab in pregnant women.
Czech: O použití nivolumabu u těhotných žen nejsou dostupné žádné údaje.
English: As with all therapeutic proteins, there is a potential for an immune response to nivolumab.
Czech: Jako u všech terapeutických proteinů, i zde existuje možnost imunitní reakce na nivolumab.
English: The average EQ-VAS increased over time for both treatment groups, indicating better overall health status for patients remaining on treatment.
Czech: Průměrná hodnota EQ-VAS se v průběhu času zvýšila u obou léčebných skupin, což naznačuje lepší celkový zdravotní stav pacientů, kteří zůstali na léčbě.
English: The primary efficacy outcome measure was overall survival (OS).
Czech: Primárním měřítkem účinnosti bylo celkové přežití (overall survivalOS).
English: If you have any further questions, ask your doctor.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
English: You will receive treatment with Nivolumab BMS in a hospital or clinic, under the supervision of an experienced doctor.
Czech: Léčbu přípravkem Nivolumab BMS budete dostávat v nemocnici nebo na klinice pod dohledem zkušeného lékaře.
English: Only 4 (0.8%) patients were persistent positive.
Czech: Pouze 4 pacienti (0,8 %) byli shledáni trvale pozitivními.
English: The Kaplan-Meier curves for OS are shown in Figure 1.
Czech: Kaplan-Meierovy křivky pro OS jsou znázorněny na Obrázku 1.
English: • Obligation to conduct post-authorisation measures The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures: Description
Czech: • Povinnost uskutečnit poregistrační opatření Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu níže uvedená opatření: Popis
English: The physician educational material should contain:
Czech: Edukační materiál pro lékaře má obsahovat:
English: Frequencies reflect the proportion of patients who experienced a worsening from baseline in laboratory measurements.
Czech: Frekvence odrážejí procento pacientů, kteří měli zhoršení z výchozí hodnoty v laboratorních měřeních.
English: This helps increase their activity against the lung cancer cells.
Czech: Pomáhá tak zvýšit jejich aktivitu proti buňkám nádoru plic.
English: Nivolumab CL increased with increasing body weight.
Czech: CL nivolumabu se zvyšuje s rostoucí tělesnou hmotností.
English: Number of Subjects at Risk Nivolumab 3 mg/kg
Czech: Počet subjektů s rizikem Nivolumab 3 mg/kg
English: The value of biomarkers to predict the efficacy of nivolumab should be further explored, specifically:
Czech: Význam biomarkerů pro predikci účinnosti nivolumabu má být dále zkoumán, konkrétně: 1.
English: Studies in animals have shown embryofoetal toxicity (see section 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly embryofetální toxicitu (viz bod 5.3).
English: It is important that you keep this Alert Card and show it to your partner or caregivers.
Czech: Je důležité, abyste měl(a) tuto kartu u sebe a ukázal(a) ji svému partnerovi nebo pečující osobě.
English: A risk to the breast-fed infant cannot be excluded.
Czech: Riziko pro kojence nelze vyloučit.
English: If you have any further questions about your treatment or on the use of this medicine, ask your doctor.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se Vaší léčby nebo používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře.
English: • Signs or symptoms of the safety concern and when to seek attention from a HCP
Czech: • Známky a příznaky bezpečnostního problému a kdy se poradit se zdravotnickým pracovníkem
English: Key secondary efficacy outcome measures were investigator-assessed objective response rate (ORR) and progression-free survival (PFS).
Czech: Klíčovým sekundárním měřítkem účinnosti byly zkoušejícím hodnocená objektivní míra odpovědi (objective response rate - ORR) a míra přežití bez progrese (progression-free survivalPFS).
English: See “Description of selected adverse reactions; laboratory abnormalities” below.
Czech: Viz “Popis vybraných nežádoucích účinků; laboratorní abnormality” níže.
English: The amount of Nivolumab BMS you will be given will be calculated based on your body weight.
Czech: Množství přípravku Nivolumab BMS, které budete dostávat, se vypočítá podle Vaší tělesné hmotnosti.
English: • The patient alert card shall contain the following key messages:
Czech: • Karta pacienta má obsahovat tato klíčová sdělení:
English: Nivolumab is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using effective contraception unless the clinical benefit outweighs the potential risk.
Czech: Nivolumab se nedoporučuje během těhotenství a také fertilním ženám, které nepoužívají účinnou antikoncepci, pokud klinický přínos nepřevyšuje možné riziko.
English: Effective contraception should be used for at least 5 months following the last dose of Nivolumab BMS.
Czech: Účinnou antikoncepci je třeba používat nejméně po dobu 5 měsíců od poslední dávky přípravku Nivolumab BMS.
English: Overall survival Events
Czech: Celkové přežití Případy
English: Because many medicinal products, including antibodies, can be secreted in human milk, a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Czech: Vhledem k tomu, že mnoho léčivých přípravků včetně protilátek může být vylučováno do mateřského mléka, riziko pro novorozence a kojence nelze vyloučit.
English: Results for growth indices, as well as teratogenic, neurobehavioral, immunological, and clinical pathology parameters throughout the 6-month postnatal period were comparable to the control group.
Czech: Výsledky indexů růstu, stejně jako teratogenních, neurobehaviorálních, imunologických a klinických patologických parametrů během 6měsíčního postnatálního období byly srovnatelné s výsledky kontrolní skupiny.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Czech: Frekvence jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000).
English: Guidelines for permanent discontinuation or withholding of doses are described in Table 1.
Czech: Pokyny pro trvalé ukončení léčby nebo přerušení dávek jsou uvedeny v Tabulce 1.
English: • Physician educational material • Patient alert card
Czech: • Edukační materiál pro lékaře • Karta pacienta
English: These reactions are presented by system organ class and by frequency.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou prezentovány podle třídy orgánových systémů a frekvence.
English: Nivolumab is produced in Chinese hamster ovary cells by recombinant DNA technology.
Czech: Nivolumab je produkován v buňkách vaječníků čínských křečků rekombinantní DNA technologií.
English: If you miss an appointment, ask your doctor when to schedule your next dose.
Czech: Jestliže některý termín nestihnete, zeptejte se svého lékaře, na kdy se má naplánovat další dávka.
English: The solution has a pH of approximately 6.0 and an osmolality of approximately 340 mOsm/kg.
Czech: Roztok má pH přibližně 6,0 a osmolalitu přibližně 340 mOsm/kg.
English: Most of these, including severe reactions, resolved following initiation of appropriate medical therapy or withdrawal of nivolumab (see “Description of selected adverse reactions” below).
Czech: Většinu z nich, včetně závažných reakcí, lze vyřešit zahájením odpovídající léčby nebo ukončením podávání nivolumabu (viz "Popis vybraných nežádoucích účinků" níže).
English: To continue the exploration of the optimal cut-off for PD-L1 positivity based on current assay method used to further elucidate its value as predictive of nivolumab efficacy.
Czech: Pokračovat ve výzkumu optimální hranice pro PD-L1 pozitivitu na základě nyní používané metody stanovení, aby se dále objasnil její význam pro predikci účinnosti nivolumabu.
English: The safety and efficacy of Nivolumab BMS in children below 18 years of age have not been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Nivolumab BMS u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
English: You will also find this information in the Patient Alert Card you have been given by your doctor.
Czech: Tyto informace naleznete rovněž v Kartě pacienta, kterou jste dostal(a) od lékaře.
English: Human IgG4 is known to cross the placental barrier and nivolumab is an IgG4; therefore nivolumab has the potential to be transmitted from the mother to the
Czech: O humánním IgG4 je známo, že prochází placentární bariérou; nivolumab je IgG4, proto je možné, že nivolumab přechází z matky na vyvíjející se plod.
English: Nivolumab BMS infusion must be completed within 24 hours of preparation.
Czech: Podávání infuze přípravku Nivolumab BMS musí být dokončeno do 24 hodin po přípravě.
English: Tell your doctor immediately if you have any of these signs or symptoms or if they get worse.
Czech: Informujte okamžitě svého lékaře, jestliže máte nebo zhoršují-li se kterékoli z těchto známek nebo příznaků.
English: Ask your doctor if you can breast-feed during or after treatment with Nivolumab BMS.
Czech: Zeptejte se svého lékaře, zda můžete kojit během nebo po léčbě přípravkem Nivolumab BMS.
English: The effects of Nivolumab BMS in pregnant women are not known, but it is possible that the active substance, nivolumab, could harm an unborn baby.
Czech: Účinky přípravku Nivolumab BMS u těhotných žen nejsou známy, ale je možné, že léčivá látka nivolumab by mohla poškodit nenarozené dítě.
English: In the absence of data, nivolumab should be used with caution in these populations after careful consideration of the potential risk-benefit on an individual basis.
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů je třeba používat nivolumab u těchto pacientů s opatrností po pečlivém zvážení potenciálního individuálního rizika a prospěchu.
English: There was no evidence of altered pharmacokinetic or toxicity profile associated with anti-product-antibody development.
Czech: Nebyla dokázána změna farmakokinetického profilu nebo profilu toxicity spojeného s rozvojem protilátky proti léku.
English: Do not try to treat your symptoms with other medicines on your own.
Czech: Nepokoušejte se sám (sama) léčit své příznaky jinými léky.
English: Pentetic acid (diethylenetriaminepentaacetic acid) Polysorbate 80
Czech: Kyselina pentetová (kyselinadiethylentriaminpentaoctová) Polysorbát 80
English: The metabolic pathway of nivolumab has not been characterised.
Czech: Metabolická cesta nivolumabu nebyla plně charakterizována.
English: It contains the active substance nivolumab, which is a monoclonal antibody, a type of protein designed to recognise and attach to a specific target substance in the body.
Czech: Obsahuje léčivou látku nivolumab, což je monoklonální protilátka, druh proteinu, který rozpoznává a váže se na specifickou cílovou látku v organismu.
English: The median age was 63 years (range: 39-85) with 44% ≥65 years of age and 11% ≥75 years of age.
Czech: Medián věku byl 63 let (rozpětí: 39-85), 44% ≥65 let a 11% ≥75 let.
English: Nivolumab BMS acts on your immune system and may cause inflammation in parts of your body.
Czech: Přípravek Nivolumab BMS působí na Váš imunitní systém a může způsobit zánět v určitých částech těla.
English: Inflammation may cause serious damage to your body and some inflammatory conditions may be life-threatening and need treatment or withdrawal of nivolumab.
Czech: Zánět může způsobit závažné poškození Vašeho těla a některé zánětlivé stavy mohou být život ohrožující a potřebovat léčbu nebo vysazení nivolumabu.
English: Although hyperparathyroidism was not reported in CA209017, immune-related hyperparathyroidism might be considered especially if associated with hypophosphataemia (reported in 6 hypercalcemic patients in this study).
Czech: Ačkoli hyperparathyroidismus nebyl ve studii CA209017 hlášen, imunitně podmíněný hyperparathyroidismus může být brán v potaz zvláště pokud je spojen s hypofosfatémií (ta byla hlášena u 6 hyperkalcemických pacientů v této studii).
English: For storage conditions after preparation of the infusion, see section 6.3.
Czech: Podmínky pro uchovávání po přípravě infuze viz bod 6.3.
English: Based on its pharmacodynamic properties, nivolumab is unlikely to affect the ability to drive and use machines.
Czech: Podle farmakodynamických vlastností nivolumabu není pravděpodobné, že by nivolumab ovlivňoval schopnost řídit a obsluhovat stroje.
English: Nivolumab is expected to be degraded into small peptides and amino acids via catabolic pathways in the same manner as endogenous IgG.
Czech: U nivolumabu se očekává, že jeho degradace na malé peptidy a aminokyseliny skrze katabolické dráhy probíhá stejným způsobem jako u endogenní IgG.
English: The patient will be provided with the Patient Alert Card with each prescription.
Czech: Pacientovi bude poskytnuta Karta pacienta vždy, když mu bude přípravek předepsán.
English: Rapid tapering may lead to worsening of the adverse reaction.
Czech: Rychlé snížení dávky by mohlo vést ke zhoršení nežádoucího účinku.