FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tillgängliga studier om användning av valproat för behandling av patienter med bipolär sjukdom har visat att läkemedlet i allmänhet tolererades väl och inte föranledde några oväntade säkerhetsfrågor.
Slovak: V dostupných štúdiách o použití valproátu pri liečbe pacientov s bipolárnou poruchou sa preukázalo, že liek je celkovo dobre tolerovaný, a nezistila sa žiadna neočakávaná výhrada týkajúca sa bezpečnosti.
Swedish: Riskhanteringsplanens innehåll, mål och genomförande ska diskuteras mellan den berörda innehavaren av godkännandet för försäljning och de nationella behöriga myndigheterna.
Slovak: Obsah, ciele a realizáciu plánu riadenia rizík by mal príslušný držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh prediskutovať s príslušným vnútroštátnym úradom.
Swedish: - Kommittén beaktade skälen till omprövning som lämnats in av flera innehavare av godkännande för försäljning för läkemedel med valproinsyra/valproat den 13 april 2010 och diskussionen inom kommittén.
Slovak: - výbor zvážil odôvodnenie žiadosti o opätovné preskúmanie predložené 13. apríla 2010 viacerými držiteľmi povolenia na uvedenie liekov obsahujúcich kyselinu valproovú/valproát na trh a diskusiu v rámci výboru,
Swedish: Sammanfattningsvis har recidivförebyggande av mani inte påvisats.
Slovak: Prevencia návratu mánie sa teda nepreukázala.
Swedish: 3 Omprövning
Slovak: Opätovné preskúmanie
Swedish: Dessutom beaktade CHMP säkerhetsprofilen för valproinsyra/valproat i denna indikation och rekommenderade vissa ändringar i produktinformationen som gäller risken för självmordstankar och självmordsbeteende, användning vid graviditet och omnämnande av biverkningar i form av illamående, trötthet och extrapyramidala symtom.
Slovak: Výbor CHMP tiež zvážil profil bezpečnosti kyseliny valproovej/valproátu v tejto indikácii a odporučil niektoré zmeny a doplnenia v informácii o produkte v súvislosti s rizikom výskytu samovražedných myšlienok a samovražedného správania, s použitím počas tehotenstva a s uvedením nauzey, sedácie a extrapyramídových porúch ako nežiaducich účinkov.
Swedish: Fortsatt behandling efter den maniska episoden kan övervägas för patienter som har svarat på läkemedlet vid akut mani".
Slovak: Pokračovanie liečby po manickej epizóde by sa mohlo zvážiť v prípade pacientov, ktorí reagovali na liek na akútnu mániu".
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV LORATADININNEHÅLLANDE LÄKEMEDEL (se Bilaga I)
Slovak: LIEKOV OBSAHUJÚCICH KYSELINU VALPROOVÚ/VALPROÁT (pozri prílohu I)
Swedish: Dessutom har tiden till recidiv av maniska episoder inte visat på statistiskt signifikanta skillnader.
Slovak: Okrem toho, pokiaľ ide o čas do návratu manických udalostí, nepreukázali sa štatisticky významné rozdiely.
Swedish: Det humörstabiliserande läkemedel som används mest är litium, som därför är ett naturligt förstahandsval.
Slovak: Medzi stabilizátory nálady patrí lítium, ktoré sa používa najdlhšie, a preto je odôvodnene liekom prvej voľby.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning för godkända läkemedel med valproinsyra/valproat som ansöker om den nya indikationen ska lämna in en riskhanteringsplan till de nationella behöriga myndigheterna i respektive medlemsstat.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie povolených liekov obsahujúcich kyselinu valproovú/valproát na trh, ktorí požadujú novú indikáciu, by mali príslušným vnútroštátnym orgánom príslušných členských štátov predložiť plán riadenia rizík.
Swedish: Bowdenstudien, som var litium- och placebokontrollerad, påvisade inte någon statistiskt signifikant skillnad när det gäller det primära resultatkriteriet (tid till recidiv av någon humörsvängning), men de patienter som behandlades med valproat uppvisade bättre resultat för flera sekundära resultatmått än de som behandlades med litium eller placebo.
Slovak: Zatiaľ čo v Bowdenovej štúdii, ktorá bola kontrolovaná lítiom a placebom, sa nepreukázal štatisticky významný rozdiel, pokiaľ ide o kritérium primárneho výsledku (čas do návratu akejkoľvek epizódy nálad), pacienti liečení valproátom dosiahli lepšie výsledky v meraniach viacerých sekundárnych výsledkov ako pacienti liečení lítiom alebo placebom.
Swedish: BILAGA II EEUROPEISKA LÄKEMEDELSMYNDIGHETENS VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA OCH BIPACKSEDLARNA
Slovak: PRÍLOHA II VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ V SÚHRNOCH
Swedish: Samtliga innehavare av godkännande för försäljning uttryckte att de godtog de övergripande rekommenderade ändringarna av produktresumén under förutsättning att ändringar som avser indikationen för bipolär sjukdom är relevanta för de innehavare av godkännande som ansöker om den nya eller ändrade indikationen.
Slovak: Všetci držitelia povolenia na uvedenie na trh vyslovili súhlas s celkovými odporúčanými zmenami a doplneniami súhrnu charakteristických vlastností lieku za podmienky, že zmeny súvisiace s indikáciou pre bipolárnu poruchu sú relevantné pre držiteľov povolenia na uvedenie na trh žiadajúcich o novú alebo doplnenú a zmenenú indikáciu.
Swedish: Efter att ha granskat de utförliga skälen till omprövning som innehavarna av godkännande för försäljning lämnat in skriftligen delade CHMP uppfattningen att ändringar som avser bipolär sjukdom är relevanta för de innehavare av godkännande för försäljning som ansöker om den nya eller ändrade indikationen, enligt vad som är tillämpligt.
Slovak: Výbor CHMP po zvážení podrobného odôvodnenia žiadosti o opätovné preskúmanie písomne predloženého držiteľmi povolenia na uvedenie na trh súhlasí s tým, že zmeny týkajúce sa indikácie pre bipolárne poruchy sú relevantné pre tých držiteľov povolenia na uvedenie na trh, ktorí žiadajú o novú, resp. zmenenú a doplnenú indikáciu.
Swedish: Nederländerna uttryckte betänkligheter om effekten och säkerheten för läkemedel med valproinsyra/valproat vid akut behandling av maniska episoder och förebyggande av recidiv av humörsvängningar hos patienter med bipolär sjukdom.
Slovak: Holandsko malo výhrady týkajúce sa účinného a bezpečného používania liekov obsahujúcich kyselinu valproovú/valproát pri akútnej liečbe manických epizód a pri prevencii návratu epizód nálad v prípade pacientov s bipolárnou poruchou.
Swedish: År 2008 fastställde arbetsgruppen för läkemedelssäkerhet (PhVWP) att alla läkemedel mot epilepsi kan vara förenade med en låg risk för självmordstankar och självmordsbeteende, detta mot bakgrund av resultaten av det amerikanska läkemedelsverkets (FDA:s) metaanalys av data från kliniska prövningar av läkemedel mot epilepsi samt utifrån spontana rapporter och rapporter i litteraturen.
Slovak: Pracovná skupina pre dohľad nad liekmi dospela v roku 2008 na základe výsledkov meta-analýzy údajov z klinických skúšok skúmajúcich lieky proti epilepsii, ktorú uskutočnil americký úrad FDA, a na základe spontánnych hlásení a správ z odbornej literatúry k záveru, že každý antiepileptický liek môže byť spojený s nízkym rizikom výskytu samovražedných myšlienok a samovražedného správania.
Swedish: CHMP har rekommenderat att godkännandena för försäljning av de läkemedel som anges i bilaga I, för vilka ändringarna i de berörda avsnitten i produktresuméerna och bipacksedlarna beskrivs i bilaga III och i enlighet med villkoren i bilaga IV, ska kvarstå av följande skäl:
Slovak: Výbor CHMP teda odporučil zachovať povolenia na uvedenie na trh pre lieky uvedené v prílohe I, pre ktoré sú zmeny a doplnenia príslušných častí súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov uvedené v prílohe III a ktoré sú v súlade s podmienkami stanovenými v prílohe IV.
Swedish: - Kommittén fann att nytta-risk-förhållandet för läkemedel med valproinsyra/valproat är positivt vid den föreslagna ändrade indikationen "behandling av maniska episoder vid bipolär sjukdom när litium är kontraindicerat eller inte tolereras.
Slovak: - výbor dospel k záveru, že lieky obsahujúce kyselinu valproovú/valproát majú pozitívny pomer prínosu a rizika v navrhovanej zmenenej a doplnenej indikácii„liečba manickej epizódy pri bipolárnej poruche, keď je lítium kontraindikované alebo nie je tolerované.
Swedish: I den ursprungliga analysen skiljde sig tiden till recidiv av någon humörsvängning respektive depressiv episod inte på något signifikant sätt inom de tre behandlingsgrupperna, men post hoc-analyser visade att patienter som behandlats med valproat inte alls avbröt studien lika ofta som de placebobehandlade patienterna till följd av en humörsvängning.
Slovak: Zatiaľ čo v pôvodnej analýze sa čas do návratu akejkoľvek epizódy nálad alebo depresívnej epizódy významne neodlišoval v troch liečebných skupinách, v analýzach post-hoc sa preukázalo, že pacienti liečení valproátom mali významne nižšiu frekvenciu vystúpenia zo štúdie ako pacienti liečení placebom v dôsledku epizódy nálad, zatiaľ čo príslušný rozdiel nebol štatisticky významný v porovnaní s pacientmi liečenými lítiom.
Swedish: - Kommittén beaktade alla tillgängliga data som lämnats in om effekt och säkerhet för läkemedel med valproinsyra/valproat för behandling av mani vid bipolär sjukdom samt vid förebyggande av recidiv av humörsvängningar.
Slovak: - výbor zvážil všetky predložené dostupné údaje o účinnosti a bezpečnosti liekov obsahujúcich kyselinu valproovú/valproát v súvislosti s liečbou mánie pri bipolárnej poruche, ako aj pri prevencii návratu epizód nálad,
Swedish: Eftersom inte alla godkända valproatläkemedel i de olika EU-medlemsstaterna omfattar indikationen för bipolär sjukdom beslutade CHMP följande:
Slovak: Výbor CHMP, zohľadniac, že lieky obsahujúce valproát, povolené v rôznych členských štátoch EÚ, môžu ale nemusia mať indikáciu bipolárnej poruchy, súhlasil s týmto návrhom:
Swedish: I Calabrese-studien med två grupper (2005) uppvisade patienterna i valproatgruppen bättre resultat för flera effektparametrar jämfört med litiumgruppen (på ett sätt som inte var statistiskt signifikant).
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej dve skupiny, ktorú uskutočnil Calabrese so spolupracovníkmi (2005), pacienti v skupine užívajúcej valproát mali lepších niekoľko parametrov účinnosti v porovnaní so skupinou, ktorá užívala lítium (štatisticky nevýznamné), ale rôzne nežiaduce účinky (triaška, polyúria, polydipsia) malo významne viac pacientov v skupine užívajúcej lítium v porovnaní so skupinou užívajúcou valproát.
Swedish: SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA OCH BIPACKSEDLARNA
Slovak: ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ V SÚHRNOCH
Swedish: Enligt den litteratur som lagts fram samt den erfarenhet som gjorts efter godkännandet för försäljning föreslås att biverkningarna "illamående", "trötthet" och "extrapyramidala symtom" läggs till i produktresuméns avsnitt 4.8 Biverkningar.
Slovak: Vzhľadom na predloženú odbornú literatúru, ako aj vzhľadom na skúsenosti z obdobia po uvedení lieku na trh, sa navrhuje, aby sa do súhrnu charakteristických vlastností lieku do časti 4.8
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning ska när de ansöker om den nya indikationen dessutom lämna in en riskhanteringsplan till de nationella behöriga myndigheterna för utvärdering.
Slovak: Okrem toho by držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh mali pri žiadosti o novú indikáciu podľa potreby predložiť príslušným vnútroštátnym orgánom na posúdenie plán riadenia rizík.
Swedish: - Kommittén fann att produktinformationen för alla läkemedel med valproinsyra/valproat bör ändras så att den innehåller information om behandling av maniska episoder vid bipolär sjukdom när litium är kontraindicerat eller inte tolereras och rekommenderade därför att de aktuella avsnitten i produktresumén och bipacksedeln ändras i enlighet med detta.
Slovak: - výbor dospel k záveru, že informácia o produkte pre všetky lieky obsahujúce kyselinu valproovú/valproát by sa mala zmeniť a doplniť, tak aby obsahovala informácie o liečbe manickej epizódy pri bipolárnej poruche, keď je lítium kontraindikované alebo nie je tolerované,
Swedish: Med den redan välkända säkerhetsprofilen för valproat som grund så godtar innehavarna av godkännande för försäljning inte att en riskhanteringsplan ska lämnas in. Innehavarna av godkännande för försäljning hänvisar dessutom till det faktum att sirap och orala lösningar också är godkända för bipolär sjukdom i vissa medlemsstater.
Slovak: Vzhľadom na dobre známy bezpečnostný profil valproátu držitelia povolenia na uvedenie na trh nesúhlasia s predložením plánu riadenia rizík.
Swedish: I enlighet med Europeiska kommissionens beslut ska riskhanteringsplanen lämnas in för varje ny ansökan om utökande av indikationen för behandling av mani vid bipolär sjukdom.
Slovak: Podľa rozhodnutia Európskej komisie by sa mal plán riadenia rizík podľa potreby predkladať s každou novou žiadosťou o rozšírenie indikácie týkajúcej sa liečby mánie pri bipolárnej poruche.
Swedish: VILLKOR FÖR GODKÄNNANDEN FÖR FÖRSÄLJNING De nationella behöriga myndigheterna ska under samordning av referensmedlemsstaten se till att följande villkor uppfylls av innehavarna av godkännande för försäljning:
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány, podľa potreby koordinované referenčným členským štátom, zabezpečia, aby držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh splnili tieto podmienky:
Swedish: BILAGA IV VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Slovak: PRÍLOHA IV PODMIENKA
Swedish: 2015 Strovolos Cypern
Slovak: 2015 Strovolos Cyprus
Swedish: 1325 Lysaker Norge
Slovak: 1325 Lysaker Nórsko
Swedish: IIP-Institut für industrielle Pharmazie
Slovak: IIP-Institut für industrielle
Swedish: 1099-036 Lisboa Portugal
Slovak: 1099-036 Lisboa Portugalsko
Swedish: 2012 HK Haarlem Nederländerna
Slovak: 2012 HK Haarlem Holandsko
Swedish: NYCOMED BELGIEN N.V.
Slovak: NYCOMED BELGIUM N.V.
Swedish: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Storbritannien
Slovak: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG
Swedish: Herts, EN6 1TL Storbritannien
Slovak: Herts, EN6 1TL Veľká Británia
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Swedish: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
Slovak: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugalsko
Swedish: 92213 SAINT-CLOUD Frankrike
Slovak: 92213 SAINT-CLOUD Francúzsko
Swedish: 92936 Paris la Défense Cedex Frankrike
Slovak: 92936 Paris la Défense Cedex Francúzsko
Swedish: Kallithea 17674, Athens Grekland
Slovak: Kallithea 17674, Athens Grécko
Swedish: 811 05 Bratislava Slovakien
Slovak: 811 05 Bratislava
Swedish: Hadovka Office Park Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Slovak: Park Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Swedish: NL-1327 AH Almere Nederländerna
Slovak: NL-1327 AH Almere Holandsko
Swedish: DK-2970 Hørsholm Danmark
Slovak: DK-2970 Hørsholm Dánsko
Swedish: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgien
Slovak: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgicko
Swedish: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Danmark
Slovak: Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dánsko
Swedish: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmark
Slovak: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København
Swedish: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Frankrike
Slovak: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Francúzsko
Swedish: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Frankrike
Slovak: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Francúzsko
Swedish: VENIPHARM 4, BUREAUX DE LA COLLINE
Slovak: VENIPHARM 4, BUREAUX
Swedish: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Frankrike
Slovak: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800
Swedish: D-27457 Cuxhaven Tyskland
Slovak: D-27457 Cuxhaven Nemecko
Swedish: D-53730 St.Augustin Tyskland
Slovak: D-53730 St.Augustin Nemecko
Swedish: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Danmark
Slovak: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Dánsko
Swedish: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Rumänien
Slovak: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti
Swedish: Surrey, GU1 4YS Storbritannien
Slovak: Surrey, GU1 4YS Veľká Británia
Swedish: Sanofi-Aventis Cypern Ltd Charalambou
Slovak: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Charalambou
Swedish: kapsel
Slovak: kapsula
Swedish: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Storbritannien
Slovak: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Veľká Británia
Swedish: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgien
Slovak: Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgicko
Swedish: Culliganlaan 1 C 1831 Diegem
Slovak: Culliganlaan 1 C 1831
Swedish: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Slovak: Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444
Swedish: Absenor tablett
Slovak: Absenor tableta
Swedish: D-90449 Nürnberg Tyskland
Slovak: D-90449 Nürnberg Nemecko
Swedish: Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
Slovak: ul. Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
Swedish: D-79359 Riegel Tyskland
Slovak: D-79359 Riegel Nemecko
Swedish: Viale Luigi Bodio, 37b 20158 Milano
Slovak: Viale Luigi Bodio, 37b 20158
Swedish: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finland
Slovak: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101
Swedish: ME194AH Storbritannien
Slovak: ME194AH
Swedish: GENERICS (UK) LIMITED Station Close
Slovak: LIMITED Station Close
Swedish: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cypern
Slovak: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cyprus
Swedish: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Storbritannien
Slovak: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Veľká Británia
Swedish: 8502 Lannach Österrike
Slovak: 8502 Lannach Rakúsko
Swedish: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Cypern
Slovak: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Cyprus
Swedish: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Österrike
Slovak: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Rakúsko
Swedish: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finland
Slovak: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Fínsko
Swedish: D-89146 Laichingen Tyskland
Slovak: D-89146 Laichingen Nemecko
Swedish: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158 Milano
Slovak: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158
Swedish: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Nederländerna
Slovak: Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda
Swedish: Orfiril Retard tablett
Slovak: Orfiril Retard tableta
Swedish: SANOFI-AVENTIS BELGIEN N.V.
Slovak: SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
Swedish: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Tyskland
Slovak: Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin
Swedish: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Storbritannien
Slovak: Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Veľká Británia
Swedish: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Storbritannien
Slovak: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Veľká Británia
Swedish: 2 a
Slovak: Benzstr. 2 a
Swedish: Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България
Slovak: Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8,
Swedish: NL-2003 RN Haarlem Nederländerna
Slovak: RN Haarlem Holandsko
Swedish: Sanofi-aventis Lettland SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Lettland
Slovak: Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Lotyšsko
Swedish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italien
Slovak: Largo Boccioni, 1 21040
Swedish: Valproat-Hexal Chrono tablett
Slovak: Valproat-Hexal Chrono tableta
Swedish: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tablett
Slovak: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tableta
Swedish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Österrike
Slovak: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Rakúsko
Swedish: Sanofi-Aventis Estland OÜ, Pärnu mnt 139E/2
Slovak: Sanofi-Aventis Estonia OÜ, Pärnu mnt 139E/2
Swedish: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Italien
Slovak: Via Pontina Km 30,400 00040
Swedish: tablet
Slovak: tableta
Swedish: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml sirap
Slovak: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml sirup
Swedish: Steiner & Co.
Slovak: & Co.
Swedish: A-8502 Lannach Österrike
Slovak: A-8502 Lannach Rakúsko
Swedish: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 Kundl 6250
Slovak: Biochemiestrasse 10 Kundl 6250
Swedish: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANKRIKE
Slovak: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCÚZSKO
Swedish: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankrike
Slovak: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francúzsko
Swedish: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Tyskland
Slovak: Postfach 900662 D-21046 Hamburg Nemecko
Swedish: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Storbritannien
Slovak: Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Veľká Británia
Swedish: FI - 02200 Espoo FINLAND
Slovak: FI - 02200 Espoo FÍNSKO
Swedish: Intravenös
Slovak: Intravenózne použitie
Swedish: Valproat-RPh Lösung oral lösning
Slovak: Valproat-RPh Lösung perorálny roztok
Swedish: 02200 Espoo Finland
Slovak: 02200 Espoo Fínsko
Swedish: sirap
Slovak: sirup
Swedish: Sanofi-Aventis Belgien Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgien
Slovak: Belgium Culliganlaan 1C B-1831
Swedish: Convulsofin Tabletten tablet
Slovak: Convulsofin Tabletten tableta
Swedish: Sodium valproate oral lösning BP
Slovak: Sodium valproate oral solution BP
Swedish: D-89070 Ulm
Slovak: D-89070
Swedish: pulver och vätska till infusionsvätska/ injektionsvätska, lösning
Slovak: prášok a rozpúšťadlo na infúzny alebo injekčný roztok
Swedish: PHARMACEUTICALS UK LIMITED
Slovak: UK LIMITED
Swedish: kapsel, hård
Slovak: tvrdá kapsula
Swedish: Valproat "Hexal"
Slovak: "Hexal"
Swedish: Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Slovak: Postfach 630164
Swedish: HU-1045 Budapest Ungern
Slovak: HU-1045
Swedish: RATIOPHARM GMBH Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D
Slovak: Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D
Swedish: 43,38mg / 1 ml sirap
Slovak: 43,38mg / 1 ml sirup
Swedish: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Tyskland
Slovak: Ostpreussendamm 72-74
Swedish: FI-00351 Helsinki Finland
Slovak: FI-00351
Swedish: Sanofi-Aventis France 1-13 bld Romain Rolland 75014 Paris
Slovak: France 1-13 bld Romain Rolland 75014
Swedish: VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFISYNTHELABO FRANCE L.P.
Slovak: VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFISYNTHELABO FRANCE
Swedish: FI-02201 Espoo Finland
Slovak: FI-02201
Swedish: ORLEPT (SF) LIQUID OR SODIUM VALPROATE 40MG/ML ORAL SOLUTION
Slovak: LIQUID OR SODIUM VALPROATE 40MG/ML ORAL SOLUTION
Swedish: Ergenyl Lösung oral lösning esparma GmbH Seepark 7
Slovak: Ergenyl Lösung perorálny roztok esparma GmbH
Swedish: Depakine tablett
Slovak: Depakine tableta
Swedish: betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Slovak: Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Swedish: Convulsofin tablett
Slovak: Convulsofin tableta
Swedish: A-1160, Vienna Österrike
Slovak: A-1160, Vienna Rakúsko
Swedish: D-39116 Magdeburg Tyskland espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH Seepark 7
Slovak: D-39116 Magdeburg Nemecko espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH
Swedish: NL-1507 CC Zaandam Nederländerna
Slovak: NL-1507 CC
Swedish: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml sirap
Slovak: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml sirup
Swedish: A-1160 Wien, Österrike
Slovak: A-1160 Wien, Rakúsko
Swedish: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Tyskland
Slovak: Weg beim Jäger 214 22335 Hamburg Nemecko
Swedish: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g depotgranulat
Slovak: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g granulát s predĺženým uvoľňovaním
Swedish: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml sirap
Slovak: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml sirup
Swedish: Finland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Slovak: Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Swedish: Delepsine tablett
Slovak: Delepsine tableta
Swedish: Ratiopharm GmbH Arzneimittel Postfach 3380
Slovak: Arzneimittel Postfach 3380
Swedish: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg tablett med modifierad frisättning
Slovak: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg tableta s riadeným uvoľňovaním
Swedish: D-83602 Holzkirchen Tyskland
Slovak: D-83602 Holzkirchen
Swedish: Viale Shakespeare, 47 00144 Roma
Slovak: Viale Shakespeare, 47
Swedish: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Storbritannien
Slovak: Brampton Road Hampden Park Eastbourne East