FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeżeli wciśnięcie przycisku nadal nie jest możliwe, może to oznaczać, że igła uległa zapchaniu.
Croatian: Ako ni tada ne možete pritisnuti gumb do kraja, to bi moglo značiti da je igla začepljena.
Polish: Ułatwia to mocny chwyt i bardziej energiczne uderzanie penem o drugą dłoń.
Croatian: To će Vam omogućiti da čvršće uhvatite brizgalicu i da snažnije njome lupate o dlan.
Polish: Proszek poli (D,L-laktydo-ko-glikolid) sacharoza
Croatian: Prašak poli(D,L-laktid-ko-glikolid) saharoza
Polish: Eksenatyd
Croatian: Eksenatid
Polish: Do każdego wstrzyknięcia należy stosować nowy wstrzykiwacz.
Croatian: Za svaku injekciju upotrijebite novu brizgalicu.
Polish: Lekarz przepisuje ten lek jako dodatkowy lek pomagający kontrolować stężenie cukru we krwi.
Croatian: Liječnik Vam je sada propisao ovaj lijek kao dodatni lijek za pomoć u kontroli šećera u krvi.
Polish: • trudności w połykaniu
Croatian: • teškoće pri gutanju
Polish: W przypadku stosowania z insuliną, eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu i insulina muszą być podawane w dwóch osobnych wstrzyknięciach.
Croatian: Kada se koristi s inzulinom, eksenatid s produljenim oslobađanjem i inzulin moraju biti primijenjeni kao dvije odvojene injekcije.
Polish: Placebo + insulina glargine
Croatian: Placebo + inzulin glargin
Polish: Pominięcie zastosowania leku Bydureon Pacjent może wybrać dzień, w którym zawsze chciałby wstrzykiwać lek Bydureon.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Bydureon Možda ćete htjeti izabrati dan u tjednu na koji ćete uvijek planirati injekciju lijeka Bydureon.
Polish: Pula danych obejmuje fazy obserwacji i przedłużenia badań.
Croatian: Ti podaci uključuju i faze praćenja te nastavke ispitivanja.
Polish: - Jeśli kiedykolwiek wystąpiło u pacjenta zapalenie trzustki (pancreatitis) (patrz punkt 4).
Croatian: - Ako ste ikada imali upalu gušterače (pankreatitis) (vidjeti dio 4).
Polish: Należy odłamać nasadkę, podobnie jak łamie się patyk.
Croatian: Zatvarač odlomite kao da lomite štapić.
Polish: Zgodnie z potencjalnie immunogennymi właściwościami produktów farmaceutycznych zawierających białka i peptydy, u pacjentów leczonych eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu mogą wytworzyć się przeciwciała skierowane przeciwko eksenatydowi.
Croatian: U skladu s potencijalnim imunogenim svojstvima proteinskih i peptidnih farmaceutskih lijekova, bolesnici mogu razviti protutijela na eksenatid nakon liječenja eksenatidom s produljenim oslobađanjem.
Polish: W takiej sytuacji lek można nadal dobrze wymieszać, jednak wymaga to więcej wysiłku i czasu.
Croatian: On se i dalje može pravilno promiješati, ali ga treba snažnije i dulje tresti.
Polish: minut
Croatian: minuta
Polish: Należy przygotować wszystko co będzie potrzebne, aby w bezpieczny sposób usunąć zużyte igły i strzykawki.
Croatian: Pripremite sve što Vam je potrebno kako biste na siguran način odložili upotrijebljene igle i štrcaljke.
Polish: Po kliknięciu należy pozostawić igłę w skórze przez 10 sekund.
Croatian: Nakon što čujete klik, zadržite iglu u koži još 10 sekundi.
Polish: Produkt Bydureon przeznaczony jest do stosowania u osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych z cukrzycą typu 2 w celu poprawy kontroli glikemii w skojarzeniu z innymi lekami obniżającymi stężenie glukozy, w tym insuliną bazową, kiedy aktualne leczenie wraz z dietą i ćwiczeniami nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii.
Croatian: Bydureon je indiciran u odraslih od 18 godina i starijih sa šećernom bolesti tipa 2 za poboljšanje kontrole glikemije u kombinaciji s drugim lijekovima za snižavanje glukoze u krvi uključujući bazalni inzulin, kada trenutna terapija, uz dijetu i tjelovježbu, ne omogućava adekvatnu kontrolu glikemije.
Polish: ZATRZYMAĆ obrót w momencie usłyszenia kliknięcia i zniknięcia zielonej etykiety w korpusie wstrzykiwacza.
Croatian: STANITE kad začujete klik, a zelena naljepnica nestane.
Polish: Rzadko zgłaszano ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksję) (mogą występować z częstością do 1 na 1 000 osób).
Croatian: Prijavljene su teške alergijske reakcije (anafilaksija) (rijetko) (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba).
Polish: W badaniach klinicznych najczęstszymi działaniami niepożądanymi były zaburzenia żołądkowo-jelitowe (głównie nudności (8%), które miały tendencję do zanikania w miarę kontynuowania leczenia), ból głowy (4%) oraz reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak świąd w miejscu wstrzyknięcia (3%) i rumień w miejscu wstrzyknięcia (2%).
Croatian: Najčešće nuspojave tijekom kliničkih ispitivanja bile su nuspojave vezane uz gastrointestinalni trakt (uglavnom mučnina [8%], koja se obično povukla s nastavkom liječenja), glavobolja (4%) i reakcije na mjestu injekcije, kao što su svrbež na mjestu primjene injekcije (3%) i eritem na mjestu primjene injekcije (2%).
Polish: W obu badaniach, zmniejszenie HbA1c było widoczne w obu leczonych grupach już po pierwszym pomiarze HbA1c (w 4 lub 6 tygodniu).
Croatian: U oba ispitivanja smanjenja HbA1c bila su očita u obje liječene skupine već prilikom prvog mjerenja HbA1c nakon primjene liječenja (4. ili 6. tjedan).
Polish: Dzieci i młodzież Badania dotyczące interakcji lekowych z eksenatydem przeprowadzono jedynie u osób dorosłych.
Croatian: Pedijatrijska populacija Ispitivanja interakcija s eksenatidom provedena su samo u odraslih.
Polish: W badaniach nieklinicznych wykazano, że eksenatyd wydalany jest głównie w wyniku filtracji kłębkowej, a następnie rozkładu proteolitycznego.
Croatian: Neklinička ispitivanja pokazala su da se eksenatid uglavnom eliminira glomerularnom filtracijom s naknadnom proteolitičkom degradacijom.
Polish: Przerwanie stosowania tego leku może spowodować zmianę stężenia cukru we krwi.
Croatian: Prestanak primjene ovog lijeka može utjecati na razine šećera u krvi.
Polish: Zgon z przyczyn CV
Croatian: Smrt zbog KV uzroka
Polish: Każde pudełko zawiera 4 jednodawkowe zestawy:
Croatian: Jedna kutija sadrži 4 jednodozna seta:
Polish: - U pacjentów z cukrzycą typu 1 lub kwasicą ketonową, nie należy stosować tego leku.
Croatian: - Ako imate šećernu bolest tipa 1 ili dijabetičku ketoacidozu, jer se ovaj lijek ne smije primjenjivati.
Polish: Lek NIE jest dobrze wymieszany
Croatian: Lijek NIJE dobro promiješan
Polish: Placebo n (%)
Croatian: Placebo n (% Stopa događaja n (%)
Polish: U wszystkich pacjentów, którzy ukończyli udział w fazie przedłużonej, niekontrolowanej obserwacji trwającej 7 lat (n=122 z 258 pacjentów włączonych do fazy przedłużonej obserwacji), wartość HbA1c stopniowo zwiększała się od 52 tygodnia, ale była ciągle niższa po 7 latach w porównaniu do wartości wyjściowych (-1,5%).
Croatian: Svim bolesnicima koji su završili nastavak ispitivanja bez kontrolne skupine, u trajanju od 7 godina (n=122 od 258 bolesnika uključenih u fazu nastavka), HbA1c se postupno povećao tijekom vremena od 52. tjedna nadalje, ali je i dalje, nakon 7 godina, bio smanjen u odnosu na početnu vrijednost (-1,5%).
Polish: Sprawdzić ponownie instrukcję przyłączenia igły do wstrzykiwacza.
Croatian: Ponovno pogledajte upute za pričvršćivanje igle.
Polish: Ostatnia obserwacja przeniesiona dalej (LOCF).
Croatian: Prijenos posljednje zabilježene vrijednosti (LOCF).
Polish: Odsetek pacjentów (%), którzy uzyskali
Croatian: Bolesnici (%) koji su postigli
Polish: Wszyscy pacjenci losowo przydzieleni do grupy terapeutycznej, którzy otrzymali przynajmniej jedną dawkę leku badanego.
Croatian: Svi randomizirani bolesnici koji su primili najmanje jednu dozu ispitivanog lijeka.
Polish: Ze względu na długi okres usuwania z organizmu eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu, kobiety w wieku rozrodczym, muszą stosować antykoncepcję w trakcie leczenia eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu.
Croatian: S obzirom na dug period ispiranja eksenatida s produljenim oslobađanjem iz organizma, žene reproduktivne dobi moraju koristiti kontracepciju tijekom liječenja eksenatidom s produljenim oslobađanjem.
Polish: 2 igły do wstrzykiwań
Croatian: 2 igle za injekciju
Polish: Wykazano, że stosowanie eksenatydu powodowało ograniczenie przyjmowania pokarmów w następstwie zmniejszenia apetytu i nasilenia uczucia sytości.
Croatian: Pokazano je da primjena eksenatida smanjuje unos hrane, zbog smanjena apetita i povećane sitosti.
Polish: Poprawa stężenia glukozy w osoczu na czczo utrzymywała się przez 52 tygodnie w przypadku obu postaci eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu.
Croatian: Poboljšanje koncentracija glukoze u plazmi natašte održalo se tijekom 52 tjedna uz obje formulacije eksenatida s produljenim oslobađanjem.
Polish: Biała lub biaława nieprzezroczysta zawiesina.
Croatian: Bijela do bjelkasta neprozirna suspenzija.
Polish: Gdzie można uzyskać więcej informacji o leku Bydureon
Croatian: Gdje možete saznati više o lijeku Bydureon
Polish: Tył
Croatian: Straga
Polish: Eksenatyd w postaci o przedłużonym uwalnianiu nie zastępuje insuliny.
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem nije zamjena za inzulin.
Polish: Lek we wstrzykiwaczach przechowywanych pionowo (z igłą skierowaną do góry lub do dołu) jest trudniejszy do wymieszania.
Croatian: Ako se brizgalica čuva u okomitom položaju (s iglom okrenutom prema gore ili dolje), teže je promiješati lijek.
Polish: Należy zapisać, kiedy podano Bydureon i zaznaczyć w kalendarzu datę kolejnego wstrzyknięcia.
Croatian: Zabilježite da ste danas primijenili Bydureon i označite na kalendaru kada je vrijeme za sljedeću injekciju.
Polish: Przyjęcie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (30 µg etynyloestradiolu i 150 µg lewonorgestrelu) godzinę przed podaniem eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu nie powodowało zmian w wartościach pola pod krzywą AUC, Cmax lub Cmin etynyloestradiolu oraz lewonorgestrelu.
Croatian: Primjena kombiniranog oralnog kontraceptiva (30 μg etinilestradiola i 150 μg levonorgestrela) jedan sat prije primjene eksenatida s trenutnim oslobađanjem nije promijenio AUC, Cmax ili Cmin etinilestradiola ili levonorgestrela.
Polish: Należy regularnie kontrolować stężenie cukru we krwi.
Croatian: Redovito provjeravajte razine glukoze u krvi.
Polish: Należy obejrzeć zawiesinę przed użyciem.
Croatian: Suspenzija se prije uporabe mora vizualno pregledati.
Polish: Samodzielne kontrolowanie stężenia glukozy we krwi jest konieczne w celu skorygowania dawki pochodnej sulfonylomocznika i insuliny, zwłaszcza gdy rozpoczęto leczenie eksenatydem w postaci o przedłużonym uwalnianiu i zmniejszono dawkę insuliny.
Croatian: Samokontrola razine glukoze u krvi nužna je radi prilagođavanja doze sulfonilureje ili inzulina, posebice ako je započeta terapija eksenatidom s produljenim oslobađanjem, a inzulin je smanjen.
Polish: Trzymanie wstrzykiwacza pomarańczową nakładką do góry zapobiega wyciekowi leku z autowstrzykiwacza.
Croatian: Držanje brizgalice s narančastim zatvaračem usmjerenim prema gore pomaže spriječiti istjecanje lijeka.
Polish: Jeśli wystąpią reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie skóry, wysypka lub swędzenie) można zapytać lekarza o lek, który pomoże złagodzić te objawy.
Croatian: Ako imate reakciju na mjestu injekcije (crvenilo, osip ili svrbež), možete zamoliti liječnika da Vam propiše nešto za ublažavanje znakova ili simptoma.
Polish: Stosowanie tego leku nie jest zalecane u osób niewidomych lub niedowidzących, jeżeli nie jest dostępna przeszkolona osoba, która może pomóc w wykonaniu wstrzyknięcia.
Croatian: Ovaj se lijek ne preporučuje slijepim i slabovidnim osobama osim ako za njegovo injiciranje nemaju pomoć druge za to obučene osobe.
Polish: Przed pierwszym zastosowaniem leku lekarz lub pielęgniarka diabetologiczna powinni poinstruować pacjenta jak należy wstrzykiwać ten lek.
Croatian: Prije prve primjene Vaš liječnik ili medicinska sestra u dijabetološkoj ambulanti moraju Vas naučiti kako ćete injicirati ovaj lijek.
Polish: Rozpuszczalnika można użyć tylko wtedy, gdy jest przezroczysty i nie zawiera cząstek stałych.
Croatian: Otapalo se smije koristiti samo ako je bistro i ne sadrži čestice.
Polish: Pacenci ze zdarzeniem (%)
Croatian: Bolesnici s događajem (%)
Polish: Potrzeba przyjmowania dodatkowych leków antyhiperglikemicznych była zmniejszona o 33% w grupie przyjmującej eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu (częstość występowania skorygowana względem ekspozycji wyniosła 10,5 na 100 pacjento-lat) w porównaniu z grupą placebo (częstość występowania skorygowana względem ekspozycji wyniosła 15,7 na 100 pacjento-lat).
Croatian: Potreba za uvođenjem dodatnog antihiperglikemika smanjila se za 33% u skupini liječenoj eksenatidom s produljenim oslobađanjem (incidencija prilagođena za izloženost: 10,5 na 100 bolesnik-godina) u usporedbi sa skupinom koja je primala placebo (incidencija prilagođena za izloženost: 15,7 na 100 bolesnik-godina).
Polish: Pomoże to podać prawidłową dawkę leku.
Croatian: To će vam pomoći da primijenite točnu dozu lijeka.
Polish: Jeżeli dawka nie zostanie podana od razu, we wstrzykiwaczu (penie) mogą utworzyć się małe grudki leku i jest możliwe, że nie zostanie przyjęta pełna dawka leku.
Croatian: Ako dozu ne injicirate odmah, u brizgalici se mogu stvoriti sitne grudice lijeka pa možda nećete primiti cijelu dozu.
Polish: • Po przyzwyczajeniu się do wykonywania wstrzykiwań, czas potrzebny do podania leku prawdopodobnie się skróci.
Croatian: • Kad steknete iskustvo u primjeni injekcija, vjerojatno će Vam trebati manje vremena.
Polish: Pacjenci, u których doszło do wytworzenia przeciwciał skierowanych przeciwko eksenatydowi, mogą mieć większą skłonność do wystąpienia reakcji w miejscu podania (na przykład: zaczerwienienia skóry i świądu), ale jednocześnie częstość występowania i rodzaj występujących u nich działań niepożądanych były podobne jak u pacjentów z ujemnym mianem przeciwciał.
Croatian: Bolesnici koji su razvili protutijela na eksenatid češće su imali reakcije na mjestu injekcije (na primjer: crvenilo kože i svrbež), ali su inače imali slične stope i vrste nuspojava kao i oni bez protutijela na eksenatid.
Polish: NIE WOLNO próbować ponownie zakładać osłonę lub ponownie używać igły.
Croatian: NEMOJTE pokušati vratiti zatvarač niti ponovno upotrijebiti iglu.
Polish: Obserwowano także dodatkowe obniżenie stężenia poposiłkowego.
Croatian: Opaženo je i dodatno smanjenje koncentracija nakon obroka.
Polish: Co należy zrobić, jeżeli występują trudności z dołączeniem igły?
Croatian: Što trebam učiniti ako imam poteškoća s pričvršćivanjem igle?
Polish: Bydureon BCise wstrzykiwacz może być przechowywany w temperaturze pokojowej maksymalnie przez 4 tygodnie.
Croatian: Bydureon BCise brizgalica može se čuvati na sobnoj temperaturi do 4 tjedna.
Polish: Działania niepożądane, które były najczęstszą przyczyną rezygnacji w obu grupach to: nudności i wymioty.
Croatian: Najčešće nuspojave koje su dovele do prekida liječenja u obje liječene skupine bile su mučnina i povraćanje.
Polish: W przypadku przedawkowania należy wdrożyć odpowiednie leczenie podtrzymujące w zależności od występujących u pacjenta objawów podmiotowych i przedmiotowych.
Croatian: U slučaju predoziranja treba započeti odgovarajuće potporno liječenje u skladu s bolesnikovim kliničkim znakovima i simptomima.
Polish: Przerwanie leczenia
Croatian: Obustava liječenja
Polish: Nie widać jej przed użyciem wstrzykiwacza, w trakcie jego użycia i po jego użyciu.
Croatian: Nećete je vidjeti ni prije, ni tijekom, ni nakon uporabe brizgalice.
Polish: W trwających 30 tygodni badaniach klinicznych kontrolowanych placebo jednoczesne stosowanie eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu i inhibitorów reduktazy HMG CoA nie powodowało wyraźnej zmiany profilu lipidów (patrz punkt 5.1).
Croatian: U 30-tjednim placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima eksenatida s trenutnim oslobađanjem, istodobna primjena eksenatida i inhibitora HMG KoA reduktaze nije bila povezana s konzistentnim promjenama lipidnih profila (vidjeti dio 5.1).
Polish: ocena czynności komórek w modelu homeostazy (ang. homeostasis model assessment for beta-cell function, HOMA-B).
Croatian: Homeostasis Assessment Model, HOMA-B).
Polish: Składniki opakowania zbiorczego nie mogą być sprzedawane oddzielnie.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne prodavati odvojeno.
Polish: Ponadto występowały reakcje w miejscu wstrzyknięcia (świąd, guzki, zaczerwienienie), hipoglikemia (podczas skojarzonego leczenia z pochodnymi sulfonylomocznika) i bóle głowy.
Croatian: Osim toga, javljale su se reakcije na mjestu injekcije (svrbež, noduli, eritem), hipoglikemija (sa sulfonilurejom) i glavobolja.
Polish: NIE PRZECHODZIĆ DO NASTĘPNEJ CZYNNOŚCI, jeżeli igła nie jest przymocowana.
Croatian: NE SMIJETE nastaviti ako igla nije pričvršćena
Polish: Konieczne jest posiadanie pojemnika odpornego na przebicie, który jest wystarczająco duży, aby pomieścił cały wstrzykiwacz z przyłączoną igłą.
Croatian: Trebat će Vam neprobojan spremnik koji je dovoljno velik za odlaganje cijele brizgalice s pričvršćenom upotrijebljenom iglom.
Polish: Następnie wybrać inne miejsce wstrzyknięcia i przyjąć zastrzyk do końca.
Croatian: Nakon toga izaberite drugo mjesto za injiciranje i dovršite primjenu injekcije.
Polish: Należy wziąć opakowanie łącznika fiolki i oderwać papierową nakładkę.
Croatian: Uzmite omot s priključkom za bočicu i odlijepite papirnati pokrov.
Polish: Wartości p są wszystkimi wartościami p skorygowanymi względem wielokrotnych porównań.
Croatian: P-vrijednosti su sve p-vrijednosti prilagođene za multiplicitet.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania warfaryny oraz eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu odnotowano spontaniczne zgłoszenia przypadków zwiększenia INR.
Croatian: Tijekom istodobne primjene varfarina i eksenatida s produljenim oslobađanjem spontano je prijavljen povećan INR.
Polish: W okresie leczenia kontrolowanego w badaniach klinicznych reakcje w miejscu wstrzyknięcia obserwowano częściej u pacjentów stosujących produkt Bydureon BCise niż u pacjentów otrzymujących komparator (24% w porównaniu z 4% po zastosowaniu eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu).
Croatian: Tijekom kontroliranog razdoblja kliničkih ispitivanja reakcije na mjestu injekcije opažene su češće u bolesnika liječenih lijekom Bydureon BCise nego u bolesnika koji su primali usporedni lijek (24% naspram 4% kod eksenatida s trenutnim oslobađanjem).
Polish: Do jednocześnie przyjmowanych produktów leczniczych należały: inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę, antagoniści receptora angiotensyny II, niesteroidowe leki przeciwzapalne i leki moczopędne.
Croatian: Istodobno primijenjeni lijekovi uključivali su inhibitore angiotenzin konvertirajućih enzima, antagoniste angiotenzina II, nesteroidne protuupalne lijekove i diuretike.
Polish: Objawami hipoglikemii mogą być: ból głowy, senność, osłabienie, zawroty głowy, stan splątania, drażliwość, uczucie głodu, szybkie bicie serca, pocenie się i uczucie roztrzęsienia.
Croatian: Znakovi i simptomi niskog šećera u krvi uključuju glavobolju, omamljenost, slabost, omaglicu, smetenost, razdražljivost, glad, ubrzani otkucaji srca, znojenje i osjećaj nervoze.
Polish: INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA
Croatian: UPUTE ZA UPORABU
Polish: Aby podać właściwą dawkę, należy zapoznać się z każdym punktem i wykonać kolejno każdy krok.
Croatian: Da biste primijenili točnu dozu, pročitajte svako poglavlje, kako biste sve korake napravili točnim redoslijedom.
Polish: Eksenatyd poprawia kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2 poprzez stałe obniżanie stężenia cukru po jedzeniu i na czczo.
Croatian: Eksenatid poboljšava glikemijsku kontrolu u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 putem održanih učinaka snižavanja koncentracija glukoze, nakon obroka i natašte.
Polish: Ryzyko hipoglikemii było większe, gdy eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu stosowano jednocześnie z pochodną sulfonylomocznika w badaniach klinicznych.
Croatian: Rizik od hipoglikemije bio je povećan kada se eksenatid s produljenim oslobađanjem u kliničkim ispitivanjima primjenjivao u kombinaciji sa sulfonilurejom.
Polish: W okresie leczenia kontrolowanego w badaniu klinicznym porównującym produkt Bydureon BCise z eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu nudności były zgłaszane u 9,6% i 20,5% pacjentów z każdej grupy.
Croatian: Tijekom kontroliranog razdoblja kliničkog ispitivanja u kojem se lijek Bydureon BCise uspoređivao s eksenatidom s trenutnim oslobađanjem, mučnina je prijavljena u 9,6% odnosno 20,5% bolesnika.
Polish: Te reakcje w miejscu wstrzyknięcia były na ogół łagodne i zazwyczaj nie stanowiły powodu do zakończenia leczenia.
Croatian: Ove reakcije na mjestu injekcije uglavnom su bile blage i obično nisu vodile do prekida sudjelovanja u ispitivanju.
Polish: Jedna igła jest zapasowa.
Croatian: Jedna igla je rezervna.
Polish: Należy poinformować lekarza o zbyt szybkim spadku masy ciała (więcej niż 1,5 kg na tydzień), gdyż może to powodować choroby, takie jak kamica żółciowa.
Croatian: - Ako prebrzo gubite na tjelesnoj težini (više od 1,5 kg na tjedan), jer to može uzrokovati probleme poput žučnih kamenaca.
Polish: Gdy po 14 tygodniach stosowania eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu podano 1000 mg paracetamolu w postaci tabletek, niezależnie od posiłku, nie obserwowano istotnych zmian w polu pod krzywą (AUC) paracetamolu w porównaniu z okresem kontrolnym.
Croatian: Kada su tablete paracetamola od 1000 mg, uz obrok ili bez njega, primijenjene nakon 14-tjedne terapije eksenatidom s produljenim oslobađanjem, nisu opažene značajne promjene AUC-a paracetamola u usporedbi s kontrolnim razdobljem.
Polish: Nie należy dotykać pomarańczowego łącznika wewnątrz.
Croatian: Ne dotičite narančasti priključak koji se nalazi u omotu.
Polish: Jeżeli widoczny jest suchy proszek, należy mocno potrząsać jednocześnie przytrzymując tłok kciukiem.
Croatian: Ako vidite suhi prašak, snažno tresite dok palcem i dalje pritišćete klip.
Polish: AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Croatian: Danmark AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Polish: Częstość występowania zgłaszana w 28-tygodniowym okresie leczenia kontrolowanego w badaniu z zastosowaniem eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu jako terapii uzupełniającej do insuliny glargine (N=231).
Croatian: Učestalost prijavljena iz 28-tjednog kontroliranog perioda liječenja eksenatidom s produljenim oslobađanjem kao dodatka inzulinu glarginu (N=231).
Polish: Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki insuliny.
Croatian: Preporučuje se smanjenje doze inzulina korak po korak.
Polish: Zazwyczaj stopień kontroli glikemii (HbA1c) u pacjentów z dodatnim mianem przeciwciał był porównywalny do obserwowanego wśród pacjentów, u których miano przeciwciał było nieoznaczalne.
Croatian: Ukupno je razina kontrole glikemije (HbA1c) bila usporediva s onim opaženim u bolesnika koji nisu imali titar protutijela.
Polish: Pozycja zablokowana
Croatian: Zaključan položaj
Polish: Oznacza to, że igła jest zatkana.
Croatian: To znači da se igla začepila.
Polish: B. Przekręcić pokrętło, aby zwolnić przycisk do iniekcji.
Croatian: Okrenite kotačić da biste oslobodili gumb za injiciranje.
Polish: Należy kontrolować INR podczas rozpoczynania leczenia eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu u pacjentów przyjmujących warfarynę i (lub) pochodne kumarolu (patrz punkty 4.4 oraz 4.8).
Croatian: Treba pratiti vrijednosti INR-a tijekom započinjanja terapije eksenatidom s produljenim oslobađanjem u bolesnika na varfarinu i/ili derivatima kumarola (vidjeti dio 4.8).
Polish: #nominalna wartość p <0,05,
Croatian: #nominalna p-vrijednost < 0,05,
Polish: Zmiana względem wartości wyjściowej (± SE)
Croatian: Promjena u odnosu na početnu vrijednost (± SE)
Polish: Przytrzymać wstrzykiwacz pod światło i obejrzeć obie strony i dolną część okienka.
Croatian: Podignite brizgalicu, usmjerite ju prema svjetlosti i pogledajte kroz obje bočne strane i donji dio prozorčića.
Polish: Większość przypadków wystąpienia guzków nie wpływało na udział w badaniu i ustępowało z upływem czasu.
Croatian: Većina pojedinačnih čvorića nije ometala sudjelovanje u ispitivanju i s vremenom se povukla.
Polish: Również dane i obserwacje dotyczące bezpieczeństwa dostępne po 156 tygodniach leczenia były zgodne z tymi opublikowanymi po 26 tygodniach leczenia.
Croatian: Sigurnosni podaci nakon 156 tjedana su bili konzistentni s onima prijavljenima nakon 26 tjedana.
Polish: Jeśli lek nie zostanie wstrzyknięty bezpośrednio po wymieszaniu, może się rozwarstwić i pacjent nie otrzyma pełnej dawki.
Croatian: Ako ne injicirate lijek odmah nakon miješanja, može doći do njegova razdvajanja, pa nećete primiti cijelu dozu.
Polish: Ciągnąć
Croatian: Povuci