FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Eftersom mTOR medverkar till att de aktiverade T-lymfocyterna (vita blodkroppar som angriper det transplanterade organet) förökar sig, minskar Rapamune antalet sådana celler och därmed också risken för organavstötning.
Croatian: Budući da je mTOR uključen u umnožavanje aktiviranih T-limfocita (bijelih krvnih stanica koje su odgovorne za napadanje transplantiranog organa), Rapamune smanjuje broj tih stanica, čime ujedno smanjuje i rizik od odbacivanja organa.
Swedish: Rapamune kan sedan ges som underhållsbehandling med kortikosteroider, men endast under förutsättning att ciklosporinbehandlingen kan avslutas.
Croatian: Potom se Rapamune može primjenjivati za nastavak liječenja zajedno s kortikosteroidima, no samo ako se terapija ciklosporinom može prekinuti.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Rapamune har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Rapamune nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Swedish: Rapamune används också för att behandla patienter med sporadisk lymfangioleiomyomatos (S-LAM) med måttlig lungsjukdom eller vars lungfunktion försämras.
Croatian: Rapamune se također koristi za liječenje bolesnika sa sporadičnom limfangiolejomiomatozom (S-LAM) s umjerenom bolesti pluća ili pogoršavanjem funkcije pluća.
Swedish: Rapamune var effektivare än placebo (en overksam behandling) eller azatioprin (ett annat immunsuppressivt läkemedel) i två huvudstudier på sammanlagt 1 295 patienter som genomgick njurtransplantation.
Croatian: Lijek Rapamune je bio učinkovitiji od placeba (prividno liječenje) ili azatioprina (koji je također imunosupresivan lijek) u dvama glavnim ispitivanjima koja su obuhvaćala ukupno 1 295 bolesnika s presađenim bubregom.
Swedish: Sammanfattning av Rapamune och varför det är godkänt inom EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Rapamune i zašto je odobren u EU-u
Swedish: S-LAM är en sällsynt lungsjukdom som förvärrar symtom såsom andfåddhet och uppstår främst hos kvinnor i barnafödande ålder.
Croatian: S-LAM je rijetka bolest pluća koja uzrokuje pogoršanje simptoma kao što je nedostatak zraka i javlja se većinom u žena reproduktivne dobi.
Swedish: I den andra studien inträffade behandlingssvikt hos 30 procent (68 av 277) av patienterna som fick tillägg med Rapamune, jämfört med 48 procent (62 av 130) av patienterna som fick tillägg med placebo.
Croatian: U drugom ispitivanju liječenje je bilo neuspješno u 30 % (68 od 277) bolesnika koji su dodali lijek Rapamune, u usporedbi s 48 % (62 od 130) bolesnika koji su dodali placebo.
Swedish: Det ges till vuxna med låg till måttlig risk för avstötning.
Croatian: Primjenjuje se u odraslih bolesnika s niskim do umjerenim rizikom odbacivanja organa.
Swedish: I den första studien inträffade behandlingssvikt efter 6 månader hos 19 procent (53 av 284) av patienterna som fick tillägg med Rapamune, jämfört med 32 procent (52 av 161) av dem som fick tillägg med azatioprin.
Croatian: U prvom ispitivanju liječenje je bilo neuspješno u 19 % (53 od 284 bolesnika) bolesnika koji su dodali Rapamune nakon šest mjeseci, u usporedbi s 32 % (52 od 161) bolesnika koji su dodali azatioprin.
Swedish: Den 14 mars 2001 beviljades Rapamune ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Croatian: Lijek Rapamune je dobio odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 14. ožujka 2001.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att Rapamune är effektivt när det gäller att förhindra avstötning av en transplanterad njure hos patienter med låg till måttlig risk för avstötning.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je lijek Rapamune učinkovit u sprječavanju odbacivanja presađenog bubrega u bolesnika s niskim do umjerenim rizikom od odbacivanja.
Swedish: Hur verkar Rapamune?
Croatian: Kako djeluje Rapamune?
Swedish: Vilka är riskerna med Rapamune?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Rapamune?
Swedish: Detta komplex blockerar sedan ett protein som kallas mTOR (mammalian target of rapamycin).
Croatian: Taj kompleks zatim inhibira protein naziva ciljna molekula rapamicina u sisavaca (engl. mammalian Target Of Rapamycin, mTOR).
Swedish: Rapamune var effektivt när det gäller att förhindra avstötning av den nya njuren, med en förbättring av både dess funktion och blodtrycket när ciklosporinbehandlingen avbröts.
Croatian: Rapamune je učinkovito pomogao u preživljenju novog bubrega uz poboljšanje funkcije novog bubrega i poboljšanje u krvnom tlaku kada je prekinuto liječenje ciklosporinom.
Swedish: Rapamune innehåller den aktiva substansen sirolimus.
Croatian: Rapamune sadržava djelatnu tvar sirolimus.
Swedish: Genom att blockera mTOR minskar Rapamune dessa cellers förökning.
Croatian: Rapamune blokira djelovanje mTOR-a i time smanjuje množenje tih stanica.
Swedish: Vilka fördelar med Rapamune har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Rapamune utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: Rapamune är ett läkemedel som används för att förhindra att kroppen stöter bort en nytransplanterad njure.
Croatian: Rapamune je lijek koji se koristi za profilaksu odbacivanja nedavno transplantiranog bubrega.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Rapamune finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja za lijek Rapamune potražite u uputi o lijeku.
Swedish: EMA fann att fördelarna med Rapamune är större än riskerna och att Rapamune skulle godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Agencija je zaključila da koristi lijeka Rapamune nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Swedish: Hur används Rapamune?
Croatian: Kako se Rapamune koristi?
Swedish: Rapamune var effektivare än placebo när det gällde att förbättra lungfunktionen i en studie på 81 patienter med S-LAM. Huvudeffektmåttet var förändringen av forcerad exspiratorisk volym (FEV1, den största volym luft en person kan andas ut på 1 sekund).
Croatian: Rapamune je bio učinkovitiji od placeba u poboljšanju plućne funkcije u ispitivanju koje je obuhvaćalo 81 bolesnika sa S-LAM-om.
Swedish: Efter en engångsdos av [
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Swedish: Den eventuella risken för människa är inte känd.
Croatian: Mogući rizik za ljude nije poznat.
Swedish: Alkohol kan förändra eller öka effekten av andra mediciner.
Croatian: Alkohol može promijeniti ili pojačati učinak drugih lijekova.
Swedish: Andra möjliga interaktioner
Croatian: Druge moguće interakcije
Swedish: Detta kan vara symptom på allvarliga allergiska reaktioner.
Croatian: To mogu biti simptomi ozbiljne alergijske reakcije.
Swedish: Rapamune med mat och dryck
Croatian: Rapamune s hranom i pićem
Swedish: 2=0,85) med AUCτ,ss.
Croatian: 2 = 0,85) s AUC,ss.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2. men ingen dosrekommendation kan fastställas.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2 međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Swedish: om du är allergisk mot jordnötter eller soja.
Croatian: - ako ste alergični na kikiriki ili soju.
Swedish: När flaskan har öppnats bör innehållet hållas kylskåpskallt och användas inom 30 dagar.
Croatian: Nakon otvaranja boce, sadržaj treba čuvati u hladnjaku i primijeniti u roku od 30 dana.
Swedish: De koncentrationsvärden som uppnås med dessa olika metoder är inte utbytbara.
Croatian: Vrijednosti koncentracije dobivene ovim dvjema različitim metodama ne mogu se međusobno uspoređivati.
Swedish: Ta inte Rapamune:
Croatian: Nemojte uzimati Rapamune:
Swedish: 30 dagar för öppnad flaska.
Croatian: 30 dana nakon otvaranja boce.
Swedish: Anvisningar för användning och hantering:
Croatian: Upute za uporabu i rukovanje:
Swedish: om du är allergisk mot sirolimus eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: - ako ste alergični na sirolimus ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Swedish: Du kan behöva repetera steg 3 flera gånger för att erhålla din dos.
Croatian: Možda ćete morati korak 3 ponavljati više od jedanput kako biste isporučili Vašu dozu.
Swedish: Rapamune minskar kroppens egna försvarsmekanismer.
Croatian: Rapamune slabi obrambene mehanizme Vašeg tijela.
Swedish: Förändringarna kan sättas i samband med kronisk immunsuppression.
Croatian: Promjene mogu biti povezane s kroničnom imunosupresijom.
Swedish: Sirolimus är huvudkomponenten i humant helblod och bidrar till mer än 90% av den immunsuppressiva aktiviteten.
Croatian: Sirolimus je glavna komponenta u punoj ljudskoj krvi i pridonosi više od 90% imunosupresivnom djelovanju.
Swedish: Om du också tar ciklosporin ska de båda medicinerna tas med omkring 4 timmars mellanrum.
Croatian: Ako uzimate i ciklosporin, onda ova dva lijeka morate uzeti u razmaku od približno 4 sata.
Swedish: Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2NG Storbritannien
Croatian: Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2NG Ujedinjeno Kraljevstvo
Swedish: Pfizer Service Company bvba Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem Belgien
Croatian: Pfizer Service Company bvba Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem Belgija
Swedish: Terapeutisk läkemedelsbestämning ska inte vara den enda grunden för justering av sirolimusbehandling.
Croatian: Terapijsko praćenje lijeka ne smije biti jedini temelj za prilagodbu terapije sirolimusom.
Swedish: Rör om kraftigt och drick omedelbart.
Croatian: Žustro promiješajte i odmah popijte.
Swedish: Vad Rapamune är och vad det används för
Croatian: Što je Rapamune i za što se koristi
Swedish: Om du har glömt att ta Rapamune, ta den så snart du kommer ihåg det, men inte om det är mindre än 4 timmar tills du ska ta ciklosporin.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Rapamune, uzmite ga čim se sjetite, ali ne ako do sljedeće doze ciklosporina ima manje od 4 sata.
Swedish: * OBS: p-värden kontrolleras inte för multipel testning.
Croatian: *Napomena: p-vrijednosti nisu kontrolirane za multipla testiranja.
Swedish: Efter spädning (se avsnitt 6.6) ska beredningen användas omedelbart.
Croatian: Nakon razrjeđivanja (vidjeti dio 6.6), pripravak se mora odmah primijeniti.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 13 mars 2001 Datum för den senaste förnyelsen: 13 mars 2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13. ožujka 2001.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos, och se till att du alltid tar Rapamune och ciklosporin med omkring 4 timmars mellanrum.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu i uvijek uzimajte Rapamune i ciklosporin u razmaku od približno 4 sata.
Swedish: Din läkare ger dig en startdos på 6 mg så snart som möjligt efter njurtransplantationen.
Croatian: Liječnik će Vam dati početnu dozu od 6 mg čim to bude moguće nakon operacije presađivanja bubrega.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2C -8C).
Swedish: Sluta inte ta Rapamune om inte din läkare sagt det, eftersom du då kan förlora transplantatet.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Rapamune ako Vam to nije rekao liječnik, jer tako riskirate izgubiti presađeni organ.
Swedish: Det var stor variation mellan individer inom åldersgrupperna.
Croatian: Postojala je značajna individualna varijabilnost unutar dobnih skupina.
Swedish: Rapamune innehåller etanol (alkohol)
Croatian: Rapamune sadrži etanol (alkohol)
Swedish: Fokal segmentell glomeruloskleros har rapporterats.
Croatian: Opisana je fokalna segmentalna glomeruloskleroza.
Swedish: De flesta avstötningarna inträffade under de första sex månaderna efter övergången och var lindriga; inga graftförluster rapporterades under studien (se avsnitt 4.4).
Croatian: Većina odbacivanja dogodila se unutar prvih šest mjeseci nakon prelaska i bila su manje teška; tijekom ispitivanja nisu prijavljeni gubitci presadaka (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Andra läkemedel och Rapamune
Croatian: Drugi lijekovi i Rapamune
Swedish: Eftersom resultaten är beroende av bestämningsmetod och laboratium, och kan variera över tid, måste justeringar för målintervallet göras med en detaljerad kunskap om den specifika metod som används.
Croatian: Budući da rezultati ovise o metodi i laboratoriju i da se rezultati mogu mijenjati tijekom vremena, prilagodba doze ciljnom terapijskom rasponu mora biti učinjena uz detaljno poznavanje specifičnosti metode koja je upotrijebljena.
Swedish: Patienter som är allergiska mot jordnötter eller soja ska inte ta detta läkemedel.
Croatian: Bolesnici alergični na kikiriki ili soju ne smiju uzimati ovaj lijek.
Swedish: Används inom 24 timmar efter att sprutan har fyllts.
Croatian: Primijeniti u roku od 24 sata nakon punjenja dozirne štrcaljke.
Swedish: Laktosmonohydrat Makrogol Magnesiumstearat Talk
Croatian: laktoza hidrat makrogol magnezijev stearat talk
Swedish: UTGÅNGSDATUM
Croatian: Datum otvaranja
Swedish: Ett dödsfall inträffade i varje behandlingsgrupp.
Croatian: U svakoj je skupini zabilježen po jedan smrtni slučaj.
Swedish: De biverkningar som ses vid överdosering stämmer vanligen överens med de som anges i avsnitt 4.8.
Croatian: Općenito, nuspojave predoziranja odgovaraju onima navedenima u dijelu 4.8.
Swedish: Dessutom inkluderades patienter efter retransplantation vars tidigare transplantat överlevde i minst 6 månader efter transplantation.
Croatian: Nadalje, uključeni su i primatelji ponovnog presatka, čiji su prvotni presadci preživjeli najmanje 6 mjeseci nakon transplantacije.
Swedish: Används inom 30 dagar efter öppnandet av flaskan.
Croatian: Primijeniti u roku od 30 dana nakon otvaranja boce.
Swedish: Denna dos kan potentiellt vara skadlig för dem som lider av alkoholism.
Croatian: Štetno za ljude koji pate od alkoholizma.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid samtidig administrering av andra medel vilka är kända för att ha en skadlig effekt på njurfunktionen.
Croatian: Potreban je oprez kad se istodobno primjenjuju drugi lijekovi za koje je poznato da imaju štetan učinak na funkciju bubrega.
Swedish: Du kan ha fått instruktioner om att ta Rapamune en viss tid på dagen.
Croatian: Možda su Vam dali uputu da uzimate oralnu otopinu Rapamune u određeno doba dana.
Swedish: Om din läkare sagt att du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Swedish: *Se avsnitt nedan.
Croatian: *Vidjeti dio ispod.
Swedish: Den effektiva halveringstiden är dock kortare och steady state-koncentrationer uppnåddes efter 5-7 dagar.
Croatian: Međutim, efektivni poluvijek je kraći i srednja vrijednost koncentracije u stanju dinamičke ravnoteže bila je postignuta nakon 5 do 7 dana.
Swedish: C]sirolimus hos friska försökspersoner återvanns huvuddelen av radioaktiviteten (91,1%) i feces, och bara en mindre del (2,2%) utsöndrades i urinen.
Croatian: C] sirolimusa u zdravih dobrovoljaca, veći dio (91,1%) radioaktivnosti pronađen je u fecesu, a tek je u manjoj količini (2,2%) izlučen u urinu.
Swedish: Engångsdos sirolimus påverkade inte farmakokinetiken hos ciklosporin (mikroemulsion) hos friska frivilliga då det gavs samtidigt eller med 4 timmars mellanrum.
Croatian: Jednokratna doza sirolimusa nije utjecala na farmakokinetiku ciklosporina (mikroemulzije) u zdravih dobrovoljaca kad je davana istodobno ili u razmaku od 4 sata.
Swedish: Särskilt viktigt är det att din läkare eller apotekspersonal får veta om du använder något av följande medel:
Croatian: Osobito je važno da obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate neke od sljedećih lijekova:
Swedish: Administration av Rapamune rekommenderas 4 timmar efter ciklosporin (mikroemulsion).
Croatian: Preporučuje se davati Rapamune 4 sata nakon ciklosporina (mikroemulzija).
Swedish: För närvarande finns liten erfarenhet från överdosering.
Croatian: Sadašnja iskustva s predoziranjem su minimalna.
Swedish: Om du upplever symtom såsom blåmärken eller hudutslag, förändringar i urinen eller förändringar i beteende eller andra symptom som är allvarliga, ovanliga eller långvariga ska du kontakta din läkare.
Croatian: Ako dobijete simptome kao što su modrice ili osip, promjena boje mokraće ili promjene ponašanja ili bilo koje druge ozbiljne, neobične ili dugotrajne simptome, obratite se liječniku.
Swedish: Regelbunden kvantitativ övervakning av protein utsöndrat i urin rekommenderas.
Croatian: Preporučuje se povremena kvantitativna kontrola izlučivanja proteina u urinu.
Swedish: Därefter var det ingen signifikant skillnad mellan de två grupperna.
Croatian: Nakon toga vremena, razlika između skupina više nije bila značajna.
Swedish: Rör om under en minut och drick omedelbart.
Croatian: Dobro promiješajte jednu minutu i odmah popijte nadušak.
Swedish: Rapamune oral lösning innehåller sojaolja.
Croatian: Rapamune oralna otopina sadrži sojino ulje.
Swedish: Vid all överdosering bör allmän stödjande behandling insättas.
Croatian: U svim slučajevima predoziranja potrebno je uvesti opće potporne mjere.
Swedish: Rapamune ska inte spädas i grapefruktjuice eller någon annan vätska än vatten eller apelsinjuice (se avsnitt 6.6).
Croatian: Rapamune se ne smije razrjeđivati u soku od grejpa ili nekoj drugoj tekućini, nego samo u vodi ili soku od naranče (vidjeti dio 6.6).
Swedish: Genomsnittligt Cmax minskade med 35% och genomsnittligt tmax ökade med 82 %.
Croatian: Prosječni Cmax bio je smanjen za 35%, dok je prosječni tmax bio povećan za 82%.
Swedish: om du anses löpa stor risk för avstötning av ett njurtransplantat, exempelvis om du tidigare förlorat ett transplantat.
Croatian: Ako se smatra da je kod Vas rizik od odbacivanja bubrega velik, na primjer, ako ste već izgubili prethodni presađeni organ zbog odbacivanja.
Swedish: Den systemiska biotillgängligheten för sirolimus i kombination med samtidigt administrerat ciklosporin (Sandimmun) är ca 14%.
Croatian: Sistemska raspoloživost sirolimusa u kombinaciji s istodobno primijenjenim ciklosporinom (Sandimune) iznosi približno 14%.
Swedish: Rapamune ska inte tas med grapefruktjuice.
Croatian: Rapamune se ne smije uzimati sa sokom od grejpa.
Swedish: S-LAM är en sällsynt och fortskridande lungsjukdom som främst drabbar kvinnor i fertil ålder.
Croatian: S-LAM je rijetka progresivna plućna bolest koja se pretežno javlja u žena koje su u dobi kada mogu zatrudnjeti.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Rapamune
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Rapamune
Swedish: Efter 3 månader, kan din läkare avbryta behandlingen med antingen Rapamune eller ciklosporin, eftersom det inte rekommenderas att dessa läkemedel tas tillsammans utöver denna period.
Croatian: Nakon 3 mjeseca, liječnik može prekinuti primjenu lijeka Rapamune ili ciklosporina, jer se ne preporučuje uzimati ta dva lijeka zajedno dulje od 3 mjeseca.
Swedish: Patienter som börjat med ramipril 10 mg hade en högre frekvens av BCAR (15 %) jämfört med patienter som börjat med ramipril 5 mg (5 %).
Croatian: Bolesnici koji su započeli s ramiprilom 10 mg imali su veću stopu BCAR-a (15%) u usporedbi s bolesnicima koju su započeli s ramiprilom 5 mg (5%).
Swedish: Försök inte ta loss sprutadaptern från flaskan när den har satts på plats.
Croatian: Nemojte pokušati izvaditi nastavak za štrcaljku nakon što ste ga stavili u bocu.
Swedish: Minskning av testikelvikten och/eller histologiska lesioner (t.ex. tubulär atrofi och tubulära jätteceller) observerades hos råttor och i en studie med apor.
Croatian: Smanjenje težine testisa i/ili histološke lezije (npr. tubularna atrofija i tubularne gigantske stanice) opaženi su u ispitivanjima na štakorima i majmunima.
Swedish: Ingen kliniskt signifikant farmakokinetisk interaktion observerades mellan Rapamune oral lösning och 0,3 mg norgestrel/0,03 mg etinylestradiol.
Croatian: Nije opažena klinički značajna farmakokinetička interakcija između Rapamune oralne otopine i 0,3 mg norgestrela / 0,03 mg etinilestradiola.
Swedish: Frekvensen av akut avstötning, transplantatförlust och död var likartad vid 1 och 2 år.
Croatian: Stope akutnog odbacivanja, gubitka presatka i smrti bile su slične nakon 1 i 2 godine.
Swedish: Grapefruktjuice ska undvikas (se avsnitt 4.5)
Croatian: Mora se izbjegavati sok od grejpa (vidjeti dio 4.5).
Swedish: När en stabil dos uppnåtts ska kontroll av läkemedlets terapeutiska effekt ske minst var tredje månad.
Croatian: Kada se postigne stabilna doza, potrebno je pratiti koncentracije lijeka tijekom terapije najmanje svaka 3 mjeseca.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel skall namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverkningssatsen anges.
Croatian: Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet.
Swedish: Baserat på den låga lösligheten i vatten och höga bindningsförmågan till erytrocyter och plasmaproteiner kan man förvänta sig att det inte går att dialysera bort Rapamune i någon större utsträckning.
Croatian: Zbog slabe topljivosti u vodi i visokog stupnja vezanja Rapamunea na eritrocite i proteine plazme može se pretpostaviti da nije moguće u značajnijoj mjeri ukloniti Rapamune dijalizom.
Swedish: Följande biverkningar är baserade på resultat från kliniska prövningar och rapportering efter marknadsföring.
Croatian: U sljedećoj tablici prikazane su nuspojave na temelju iskustva iz kliničkih ispitivanja i praćenja lijeka nakon stavljanja u promet.
Swedish: Studier visar ett effekterna förmedlas av en mekanism som skiljer sig från mekanismen bakom effekten av ciklosporin, takrolimus och andra immunsuppressiva medel.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da su njegovi učinci posredovani mehanizmom koji je drugačiji od mehanizma ciklosporina, takrolimusa i drugih imunosupresivnih lijekova.
Swedish: Men utvecklingen av sådana särskilda dosrekommendationer för barn kräver mer data för att definitivt bekräftas.
Croatian: Međutim, razvoj ovakvih konkretnih preporuka o doziranju u djece nije moguć bez potvrde na temelju dodatnih podataka.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane po padajućoj ozbiljnosti.
Swedish: Systematiska effekter
Croatian: Sustavni učinci
Swedish: Efter att innehållet i doseringssprutan har blivit utspätt med vatten eller apelsinjuice ska läkemedlet drickas omedelbart.
Croatian: Nakon što se sadržaj dozirne štrcaljke razrijedi vodom ili narančinim sokom, treba ga odmah popiti.
Swedish: Tag alltid med den märkta medicinflaskan, även om den är tom.
Croatian: Obavezno ponesite sa sobom bocu lijeka s naljepnicom, čak i ako je prazna.
Swedish: Får inte krossas, tuggas eller delas.
Croatian: Ne drobiti, žvakati niti lomiti.
Swedish: Säkerhet och effekt för Rapamune för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Rapamune u djece i adolescenata starosti ispod 18 godina nisu ustanovljene.
Swedish: Cytomegalovirus (CMV) profylax rekommenderas i 3 månader efter njurtransplantation, speciellt till patienter med ökad risk för CMV sjukdom.
Croatian: Preporučuje se profilaksa infekcije citomegalovirusom (CMV) tijekom 3 mjeseca nakon transplantacije bubrega, posebice u bolesnika s povećanim rizikom od CMV infekcije.
Swedish: KARTONGER - FÖRPACKNINGSSTORLEKAR 30 OCH 100 TABLETTER
Croatian: KUTIJE - VELIČINE PAKIRANJA OD 30 I 100 TABLETA
Swedish: Rapamune får bara tas genom munnen.
Croatian: Rapamune je namijenjen samo za primjenu kroz usta.
Swedish: Varje doseringsspruta och sprutlock får endast användas vid ett tillfälle och ska sedan slängas.
Croatian: Dozirna štrcaljka i zatvarač namijenjeni su za jednokratnu uporabu, a potom se moraju baciti.
Swedish: Rapamune ska ges tillsammans med kortikosteroider.
Croatian: Rapamune se mora davati s kortikosteroidima.
Swedish: Förvara Rapamune oral lösning i originalflaskan för att skydda den mot ljus.
Croatian: Čuvati Rapamune oralnu otopinu u originalnoj boci radi zaštite od svjetlosti.