FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: sarolaneeri 3 mg / moksidektiini 0,06 mg / pyranteeli (embonaattina) 12,5 mg sarolaneeri 6 mg / moksidektiini 0,12 mg / pyranteeli (embonaattina) 25 mg sarolaneeri 12 mg / moksidektiini 0,24 mg / pyranteeli (embonaattina) 50 mg sarolaneeri 24 mg / moksidektiini 0,48 mg / pyranteeli (embonaattina) 100 mg sarolaneeri 48 mg / moksidektiini 0,96 mg / pyranteeli (embonaattina) 200 mg sarolaneeri 72 mg / moksidektiini 1,44 mg / pyranteeli (embonaattina) 300 mg
Polish: sarolaner 3 mg/moksydektyna 0,06 mg/pyrantel (w postaci embonianu) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moksydektyna 0,12 mg/pyrantel (w postaci embonianu) 25 mg sarolaner 12 mg/moksydektyna 0,24 mg/pyrantel (w postaci embonianu) 50 mg sarolaner 24 mg/moksydektyna 0,48 mg/pyrantel (w postaci embonianu) 100 mg sarolaner 48 mg/moksydektyna 0,96 mg/pyrantel (w postaci embonianu) 200 mg sarolaner 72 mg/moksydektyna 1,44 mg/pyrantel (w postaci embonianu) 300 mg
Finnish: EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 tablettia) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tablettia) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tabletti) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tablettia) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tablettia) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tabletti) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tablettia) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tablettia)
Polish: EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 tabletek) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 tabletki) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 tabletek) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 tabletki) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 6 tabletek)
Finnish: Tabletin vahvuus 48 mg / 0,96 mg / 200 mg
Polish: Moc tabletki 48 mg/0,96 mg/200 mg
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Corden Pharma GmbH
Polish: Corden Pharma GmbH
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste on tarkoitettu käytettäväksi vain silloin, kun tarvitaan samanaikaista hoitoa puutiaisia tai kirppuja ja maha-suolikanavan sukkulamatoja vastaan.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny jest wskazany wyłącznie kiedy wskazane jest jego użycie przeciw kleszczom lub pchłom oraz nicieniom żołądkowo-jelitowym w tym samym czasie.
Finnish: Tabletin vahvuus 3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg
Polish: Moc tabletki 3 mg/0,06 mg/12,5 mg
Finnish: Valmistetta saa antaa koirille vain silloin, kun tarvitaan samanaikaista hoitoa puutiaisia tai kirppuja ja maha-suolikanavan sukkulamatoja vastaan.
Polish: Produkt powinien być stosowany wyłącznie u psów kiedy leczenie kleszczy/pcheł i nicieni żołądkowo-jelitowych jest wskazane w tym samym czasie.
Finnish: Glukoosi, nestemäinen Sianmaksajauhe
Polish: Glukoza, ciekła Proszek z wątroby wieprzowej Hydrolizowane białko roślinne Żelatyna
Finnish: Väriaineet: paraoranssi (E110), alluranpunainen (E129),
Polish: Barwniki: żółcień pomarańczowa FCF (E110), czerwień Allura (E129), indygokarmin (E132)
Finnish: koiralle 1,25-2,5 kg koiralle > 2,5 - 5 kg koiralle > 5 - 10 kg koiralle > 10 - 20 kg koiralle > 20 - 40 kg koiralle > 40 - 60 kg
Polish: dla psów 1,25-2,5 kg dla psów >2,5-5 kg dla psów >5-10 kg dla psów >10-20 kg dla psów >20-40 kg dla psów >40-60 kg
Finnish: 6.2 Tärkeimmät yhteensopimattomuudet
Polish: Wapnia wodorofosforan bezwodny 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne
Finnish: Pyranteeli tehoaa Toxocara canis -lajin epäkypsiin (L5) ja aikuisiin yksilöihin sekä Ancylostoma caninum-, Toxascaris leonina- ja Uncinaria stenocephala -lajien aikuisiin yksilöihin.
Polish: Toxocara canis, dorosłych stadiów Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina i Uncinaria stenocephala.
Finnish: Tabletin vahvuus 24 mg / 0,48 mg / 100 mg
Polish: Moc tabletki 24 mg/0,48 mg/100 mg
Finnish: Kirppu- ja puutiaistartuntojen ja maha-suolikanavan sukkulamatotartuntojen hoito:
Polish: Leczenie inwazji kleszczy i pcheł oraz nicieni żołądkowo-jelitowych:
Finnish: − Uncinaria stenocephala - aikuiset
Polish: − Toxascaris leonina - postacie dorosłe; − Uncinaria stenocephala - postacie dorosłe.
Finnish: Tabletin vahvuus 72 mg / 1,44 mg / 300 mg
Polish: Moc tabletki 72mg/ 1,44mg/300
Finnish: Sarolaneeri salpaa hyönteisten ja punkkien keskushermoston GABA- ja glutamaattivälitteiset kloridikanavat.
Polish: Sarolaner blokuje kanały chlorkowe aktywowane GABA i glutaminianem w ośrodkowym układzie nerwowym owadów i pajęczaków.
Finnish: Kalsiumvetyfosfaatti, vedetön
Polish: Hydroksypropyloceluloza
Finnish: Läpipainopakkauksesta otetaan vain yksi purutabletti kerrallaan ja vain tarvittaessa, jotta lapset eivät pääse käsiksi valmisteeseen.
Polish: Aby chronić przed dostępem dzieci do tego produktu, należy wyjmować z blistra tylko po jednej tabletce i tylko wówczas gdy jest to potrzebne.
Finnish: Tabletin vahvuus 12 mg / 0,24 mg / 50 mg
Polish: Moc tabletki 12 mg/0,24 mg/50 mg
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Zoetis Belgium SA
Finnish: Maha-suolikanavan sukkulamadot
Polish: Krzemionka koloidalna bezwodna
Finnish: 45 mg/0,45 ml
Polish: 45 mg/0,45 ml ampułko-strzykawka (szkło) we wstrzykiwaczu (VarioJect)
Finnish: Lääkäreille annettavan informaation tulee sisältää seuraavat pääviestit:
Polish: Informacje medyczne powinny zawierać następujące kluczowe wiadomości:
Finnish: Jäsenvaltioiden tulee varmistua, että kaikki alla mainitut lääkkeen turvallista ja tehokasta käyttöä koskevat ehdot tai rajoitukset pannaan täytäntöön:
Polish: Państwa Członkowskie powinny zapewnić, że wszystkie warunki lub ograniczenia dotyczące bezpiecznego i skutecznego używania produktu leczniczego opisane poniżej są wprowadzone:
Finnish: • lääkäri-informaation
Polish: • Informacje dla personelu medycznego
Finnish: • Potilaskortin merkitys ja käyttö.
Polish: • Zasady korzystania z Karty Bezpieczeństwa dla pacjenta.
Finnish: • Simponin vasta-aiheena oleva aiempi kohtalainen tai vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA:n luokitus III/IV) ja mahdollinen riski sydämen vajaatoiminnan pahenemiseen.
Polish: • Przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Simponi jest występowanie u pacjentów umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności serca (NYHA klasa III/IV), i potencjalne ryzyko pogorszenia się objawów zastoinowej niewydolności serca po leczeniu preparatem Simponi,
Finnish: • potilaskortin
Polish: • Kartę Bezpieczeństwa dla pacjenta
Finnish: • Akuuttien injektioihin liittyvien reaktioiden sekä viivästyneiden vakavien systeemisten yliherkkyysreaktioiden riski, tarve opastaa potilaita pistotekniikassa ja hoitohenkilökuntaa lääkkeen antoon liittyvien virheiden raportoinnissa.
Polish: • Ze względu na ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji związanych ze wstrzyknięciem i nadwrażliwością typu późnego, należy przeszkolić pacjentów jak samodzielnie wstrzykiwać preparat, a fachowy personel medyczny jak raportować błędy dotyczące sposobu podania,
Finnish: Myyntiluvan haltijan pitää varmistua, ennen valmisteen kauppaantuontia, että kaikki lääkärit, jotka aikovat määrätä/käyttää Simponia, ovat saaneet lääkäreille tarkoitetun tietopaketin, joka sisältää:
Polish: Przed pierwszym wprowadzeniem na rynek podmiot odpowiedzialny dostarczy wszystkim lekarzom, którzy będą zalecali leczenie preparatem Simponi, następujące materiały informacyjne:
Finnish: • Vakavien infektioiden, mukaan lukien opportunistiset bakteeri-, virus- ja sieni-infektiot, riski Simponia saavilla potilailla.
Polish: • Pacjenci przyjmujący preparat Simponi narażeni są na ciężkie zakażenia, w tym zakażenia oportunistyczne bakteryjne, wirusowe i grzybicze,
Finnish: • Tarve arvioida aktiivisen ja inaktiivisen tuberkuloosin riski ennen Simponi-hoidon aloitusta, mukaan lukien asianmukaiset seulontakokeet
Polish: • Przed rozpoczęciem leczenia należy przeprowadzić badania kontrolne u pacjentów na występowanie czynnej lub utajonej gruźlicy,
Finnish: Tarvitsetko apua?
Polish: Potrzebna pomoc?
Finnish: Tämä on normaalia.
Polish: To jest normalne.
Finnish: Keskimääräinen seuranta-aika oli noin kaksi vuotta.
Polish: Przeciętny okres obserwacji wynosił około 2 lata.
Finnish: Pidä kiinni lujasti.
Polish: Mocno przytrzymać.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 1. lokakuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19. kesäkuuta 2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 1 października 2009 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 19 czerwca 2014 r.
Finnish: • parantamaan fyysistä toimintakykyä.
Polish: • poprawy sprawności fizycznej.
Finnish: Potilaan nimi: _____________________ Lääkärin nimi: _____________________ Lääkärin puh.no: _____________________
Polish: Imię i nazwisko pacjenta:_____________________ Imię i nazwisko lekarza: _____________________ Numer telefonu lekarza: _____________________
Finnish: Nämä ovat molemmat normaaleja eikä niitä tarvitse poistaa.
Polish: Są to prawidłowe zjawiska i nie ma konieczności ich usuwania.
Finnish: • Tietyt rokotukset saattavat aiheuttaa infektioita.
Polish: • Niektóre szczepienia mogą powodować zakażenia.
Finnish: Jotkut näistä potilaista menehtyivät.
Polish: Niektórzy z tych pacjentów zmarli.
Finnish: Ohjeet lääkkeen antamisesta, ks. kohta 6.6.
Polish: Instrukcje podawania leku, patrz punkt 6.6.
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei myydä erikseen.
Polish: Część opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawana oddzielnie.
Finnish: Vastaavia lukuja on saatu kaikissa reumatologisissa käyttöaiheissa.
Polish: Podobne wartości zaobserwowano we wszystkich wskazaniach reumatologicznych.
Finnish: Näihin seurantatutkimuksiin kuuluvat kolonoskopia ja biopsiat paikallisten suositusten mukaisesti.
Polish: Badanie powinno obejmować kolonoskopię i biopsję zgodnie z lokalnymi zaleceniami.
Finnish: Tämän havainnon merkitystä ei tiedetä.
Polish: Znaczenie tych danych nie jest znane.
Finnish: Joillain potilailla haittavaikutukset voivat olla vakavia ja vaatia hoitoa.
Polish: U niektórych pacjentów działania niepożądane mogą być poważne i wymagać leczenia.
Finnish: Ohjeissa voi olla uutta tietoa.
Polish: Mogą pojawić się w niej nowe informacje.
Finnish: Ota muut pistosvälineet valmiiksi
Polish: Przygotować pozostały sprzęt
Finnish: Tähän kuluu yleensä noin 3-6 sekuntia, mutta toisen "klik"-äänen kuulemiseen saattaa kulua jopa 15 sekuntia.
Polish: Trwa to zwykle 3-6 sekund, ale może również trwać do 15 sekund zanim usłyszy się drugie ‘kliknięcie'.
Finnish: • Jotkut näistä reaktioista voivat olla vakavia tai, harvoin, hengenvaarallisia.
Polish: • Niektóre z tych reakcji mogą być poważne lub, w rzadszych przypadkach, zagrażające życiu.
Finnish: Poista ilmakuplat*
Polish: Usunąć pęcherzyki powietrza*
Finnish: • Infektiot saattavat edetä nopeammin ja ne voivat olla vaikeampia.
Polish: • Zakażenia mogą się szybciej rozwijać i mogą być cięższe.
Finnish: Oman turvallisuutesi ja terveytesi sekä toisten turvallisuuden vuoksi älä koskaan käytä esitäytettyä ruiskua uudelleen.
Polish: Dla własnego bezpieczeństwa i bezpieczeństwa innych, nigdy nie należy używać ponownie strzykawki.
Finnish: * Ilmakuplien poistaminen auttaa varmistamaan, että saat kynästä oikeansuuruisen annoksen.
Polish: *Usunięcie pęcherzyków powietrza pomaga upewnić się, że podana została właściwa dawka leku.
Finnish: Golimumabia pitäisi käyttää raskaana oleville naisille vain, jos se on selvästi tarpeen.
Polish: Golimumab powinien być stosowany w ciąży tylko wówczas jeżeli jest to bezwzględnie konieczne.
Finnish: MTX Plasebo
Polish: MTX Placebo
Finnish: C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET
Polish: C. INNE WARUNKI i WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Finnish: Raskaus ja rokotteet
Polish: Ciąża a szczepienia
Finnish: Simponi sisältää lateksia ja sorbitolia
Polish: Lek Simponi zawiera lateks i sorbitol
Finnish: Noin 48% potilaista jatkoi metotreksaattihoitoa vakioannostuksella (≤ 25 mg/viikko).
Polish: Około 48% pacjentów kontynuowało leczenie stałymi dawkami metotreksatu (≤ 25 mg/tydzień).
Finnish: Osa oranssista suojuksesta jää vielä näkyviin.
Polish: Nadal widoczny będzie fragment pomarańczowego elementu.
Finnish: D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Polish: D. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO i SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Finnish: Joillain potilailla elimistö ei pysty tuottamaan riittävästi verisoluja, jotka auttavat elimistöä puolustautumaan infektioita vastaan tai auttavat tyrehdyttämään verenvuodon.
Polish: U niektórych pacjentów organizm nie wytwarza wystarczającej liczby komórek krwi, które pomagają organizmowi zwalczać zakażenia lub powodują zatrzymanie krwawienia.
Finnish: Suositeltavaa on pistäminen ilman, että puristat ihoa (kuva 5a).
Polish: Zaleca się wstrzyknięcie bez ujmowania fałdu skóry (Rysunek 5a).
Finnish: Ohjeiden sisältö:
Polish: Spis treści instrukcji:
Finnish: Golimumabin systeemisen puhdistuman arvioitiin olevan 6,9 ± 2,0 ml/vrk/kg.
Polish: Klirens układowy golimumabu oceniono na 6,9 ± 2,0 ml/dzień/kg.
Finnish: Mitään erityistä kasautumista tietyntyyppisiin maligniteetteihin ei todettu.
Polish: Nie stwierdzono specyficznego grupowania się żadnego typu nowotworów złośliwych.
Finnish: Jokainen esitäytetty kynä on tarkoitettu yhdelle potilaalle yhtä käyttökertaa varten, ja se on hävitettävä heti käytön jälkeen.
Polish: Każdy wstrzykiwacz przeznaczony jest do jednorazowego użycia u jednego pacjenta i powinien być wyrzucony niezwłocznie po użyciu.
Finnish: ACR 70 Viikko 14 4% 14% p = 0,008
Polish: ACR 70 Tydzień 14 4% 14% p = 0,008
Finnish: Golimumabin roolia tähän myötävaikuttavana tai tätä pahentavana tekijänä ei voi sulkea pois.
Polish: Udziału golimumabu jako czynnika sprawczego lub nasilającego nie można wykluczyć.
Finnish: Tämän lääkkeen vaikutuksia raskauteen ei tunneta.
Polish: Nie jest znany wpływ leku na ciążę.
Finnish: • Keltainen merkki täyttää noin puolet esitäytetyn kynän ikkunasta.
Polish: • Żółty wskaźnik powinien wypełniać około połowy okienka wskazującego.
Finnish: Lue huolellisesti myös "Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle" ennen kuin aloitat lääkkeen pistämisen.
Polish: Należy także uważnie przeczytać treść ulotki „Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika" przed wykonaniem wstrzyknięcia.
Finnish: Kun olet poistanut ilmakuplat, ikkunassa voi näkyä viiva.
Polish: Po usunięciu pęcherzyków powietrza w okienku podglądu można zobaczyć linię.
Finnish: Eläinkokeiden perusteella ei ole saatu tietoa suorista tai epäsuorista haitallisista vaikutuksista raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój embrionalny, płodowy, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3).
Finnish: Hoitovaste, % potilaista ACR 20
Polish: Pacjenci odpowiadający na leczenie, % pacjentów ACR 20
Finnish: Siinä voi olla myös yksi tai useampia ilmakuplia.
Polish: Widoczny może być także jeden lub kilka pęcherzyków powietrza.
Finnish: • olet raskaana tai suunnittelet raskautta Simponi-hoidon aikana.
Polish: • Pacjentka jest w ciąży lub planuje ciążę podczas stosowania leku Simponi.
Finnish: Älä kosketa neulaa, älä myöskään anna sen koskettaa mitään pintaa.
Polish: Nie należy dotykać igły lub pozwolić żeby igła dotykała jakiejkolwiek powierzchni.
Finnish: • Vähintään 40 kg painavat lapset:
Polish: • Dzieci o masie ciała co najmniej 40 kg:
Finnish: • allergiset reaktiot, jotka voivat olla vakavia tai, harvoin, hengenvaarallisia (harvinaisia).
Polish: • reakcje alergiczne, które mogą być poważne lub rzadko kiedy mogą zagrażać życiu (rzadko).
Finnish: ASAS osittainen remissio
Polish: ASAS częściowa remisja
Finnish: • Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos ikkunassa ei näy keltaista merkkiä tai jos epäilet, että et saanut kokonaista annosta.
Polish: • Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli żółty wskaźnik nie jest widoczny w okienku lub jeśli pacjent uważa, że nie otrzymał całej dawki leku.
Finnish: Pitkä puoliintumisaika pitää ottaa huomioon, jos suunnitellaan kirurgista toimenpidettä.
Polish: W przypadku planowania zabiegu chirurgicznego należy wziąć pod uwagę długi okres półtrwania.
Finnish: • Astma, hengenahdistus, hengityksen vinkuminen
Polish: • Astma, duszność, świszczący oddech
Finnish: Mitä Simponi on ja mihin sitä käytetään
Polish: Co to jest lek Simponi i w jakim celu się go stosuje
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressantit, tuumorinekroositekijä alfan (TNF-α) estäjät, ATC-koodi: L04AB06
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki immunosupresyjne, inhibitory czynnika martwicy nowotworu alpha (TNF-α), kod ATC: L04AB06
Finnish: Lisäksi jokin aiempi infektio saattaa ilmaantua uudelleen.
Polish: Ponadto, mogą ponownie pojawić się zakażenia, które występowały w przeszłości.
Finnish: Useimmat näistä potilaista olivat murrosikäisiä tai nuoria aikuisia miehiä.
Polish: W większości przypadków występował on u młodzieży lub młodych dorosłych mężczyzn.
Finnish: Jos keltaista merkkiä ei näy ikkunassa, mäntä ei ole liikkunut asianmukaisesti eikä pistosta ole saatu.
Polish: Jeżeli żółty wskaźnik nie jest widoczny w okienku, oznacza to, że tłok nie został przesunięty dostatecznie daleko i lek nie został wstrzyknięty.
Finnish: Tutkimukseen osallistuneilla lapsilla saavutettiin ACR Ped 30, 50, 70 ja 90 vasteita viikosta 4 lähtien.
Polish: W tym badaniu dzieci uzyskały odpowiedzi ACR Ped 30, 50, 70 i 90 od 4 tygodnia.
Finnish: Sorbitoli-intoleranssi
Polish: Nietolerancja sorbitolu
Finnish: Jotkut näistä reaktioista ilmenivät ensimmäisen golimumabiannoksen jälkeen.
Polish: Niektóre z tych reakcji wystąpiły po pierwszym podaniu golimumabu.
Finnish: Tätä suuntausta ei havaittu nivelpsoriaasipotilaiden populaatiossa.
Polish: Tendencja ta nie występowała w populacji z łuszczycowym zapaleniem stawów.
Finnish: Älä ota toista annosta keskustelematta lääkärin kanssa.
Polish: Nie należy podawać drugiej dawki leku bez konsultacji z lekarzem.
Finnish: Tämä valkuaisaine on mukana elimistön tulehdusprosesseissa ja sen estäminen voi vähentää tulehdusta elimistössä.
Polish: Białko to bierze udział w procesach zapalnych organizmu, hamując je można zmniejszyć zapalenie występujące w organizmie.
Finnish: Simponi on hävitettävä, jos sitä ei ole käytetty 30 vuorokauden huoneenlämpösäilytyksen aikana.
Polish: Produkt leczniczy Simponi należy wyrzucić, jeśli nie zostanie wykorzystany w czasie 30 dni przechowywania w temperaturze pokojowej.
Finnish: ACR 50 Viikko 14 10% 35%*
Polish: ACR 50 Tydzień 14 10% 35%*
Finnish: Lähes kaikki näistä potilaista olivat saaneet lääkityksenä myös atsatiopriinia tai 6-merkaptopuriinia.
Polish: Niemal wszyscy ci pacjenci przyjmowali również takie leki, jak azatiopryna lub 6-merkaptopuryna.
Finnish: Pistokohdan reaktiot eivät yleensä johtaneet lääkevalmisteen käytön lopettamiseen.
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia zasadniczo nie wymagały przerwania leczenia produktem leczniczym.
Finnish: Hävitä tämä lääke, jos sitä ei ole käytetty uuteen viimeiseen käyttöpäivämäärään tai koteloon painettuun viimeiseen käyttöpäivämäärään mennessä, riippuen siitä kumpi on aiemmin.
Polish: Lek ten należy wyrzucić, jeśli nie zostanie wykorzystany przed upływem nowego terminu ważności lub terminu ważności nadrukowanego na opakowaniu, zależnie od tego, co nastąpi wcześniej.
Finnish: Älä kosketa mäntää, kun teet tämän.
Polish: Nie dotykać tłoka podczas wykonywania tej czynności.
Finnish: Tämän harvinaisen T-solulymfoomatyypin taudinkulku on hyvin aggressiivinen ja johtaa yleensä kuolemaan.
Polish: Ten rzadki rodzaj chłoniaka T-komórkowego ma bardzo szybki przebieg i zwykle kończy się śmiercią.
Finnish: Joitain näistä vakavista infektioista on ilmennyt potilailla, jotka ovat saaneet samanaikaista immunosuppressiivista hoitoa, mikä taustalla olevan sairauden lisäksi saattaa altistaa heidät infektioille.
Polish: Niektóre z tych ciężkich zakażeń wystąpiły u pacjentów otrzymujących równocześnie leczenie immunosupresyjne, co dodatkowo do choroby podstawowej mogło predysponować ich do zakażeń.
Finnish: Potilaat, jotka käyttävät TNF-estäjiä, ovat alttiimpia saamaan vakavia infektioita.
Polish: Pacjenci przyjmujący antagonistę TNF są bardziej podatni na ciężkie zakażenia.
Finnish: Kohtalainen tai vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA:n luokat III/IV) (ks. kohta 4.4).
Polish: Umiarkowana lub ciężka niewydolność serca (klasa III/IV wg NYHA) (patrz punkt 4.4).
Finnish: Muuta tietoa
Polish: Pozostałe informacje
Finnish: Ylläpitohoitotutkimuksen (PURSUIT-Maintenance) tulokset perustuivat niiden 456 potilaan arviointiin, jotka saavuttivat kliinisen hoitovasteen aikaisemmalla Simponi-induktiolla.
Polish: Wyniki badania dotyczącego leczenia podtrzymującego (PURSUIT-Maintenance) opierały się na ocenie 456 pacjentów, u których uzyskano odpowiedź kliniczną na wcześniejsze leczenie indukujące produktem Simponi.
Finnish: Keskeiset tulokset on esitetty taulukossa 6 ja kuvattu jäljempänä.
Polish: Najważniejsze wyniki przedstawiono w Tabeli 6 i opisano poniżej.
Finnish: Kortti on tarkoitettu sekä muistuttamaan tiettyjen testien päivämäärien ja tuloksien kirjaamisesta että helpottamaan potilasta jakamaan erityistä tietoa häntä hoitaville terveydenhuollon ammattilaisille koskien valmisteella meneillään olevaa hoitoa.
Polish: Celem Karty jest przypominanie o zapisywaniu dat i wyników określonych badań oraz ułatwianie pacjentowi przekazywanie szczególnych informacji o trwającym leczeniu przy użyciu produktu leczniczego osobom należącym do fachowego personelu medycznego, które leczą pacjenta.
Finnish: Simponi kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan nimellä TNF-estäjät.
Polish: Simponi należy do grupy leków zwanych „lekami blokującymi TNF".
Finnish: Yhtä esitäytettyä kynää voi käyttää vain kerran.
Polish: Wstrzykiwacz może być użyty tylko jeden raz.
Finnish: Ensimmäinen "klik" tarkoittaa, että neula on lävistänyt ihon ja pistäminen on alkanut.
Polish: Pierwsze ‘kliknięcie' oznacza, że nastąpiło nakłucie skóry igłą i wstrzykiwanie jest rozpoczęte.
Finnish: * TUKEHTUMISVAARA!
Polish: *RYZYKO ZADŁAWIENIA!
Finnish: • jos sinulla on kohtalainen tai vaikea sydämen vajaatoiminta.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje umiarkowana lub ciężka niewydolność serca.
Finnish: • Aluksi lääkäri tai hoitaja voi pistää Simponin.
Polish: • Na początku leczenia lekarz lub pielęgniarka może wstrzyknąć lek Simponi.
Finnish: • Voit myös pistää vatsan alueelle navan alapuolelle, ei kuitenkaan noin 5 cm:n alueelle suoraan navan alapuolella.
Polish: • Lek można również podać w brzuch poniżej linii pępka, z pominięciem obszaru leżącego dokładnie pomiędzy pępkiem i około 5 cm poniżej niego.
Finnish: Suurin osa tapauksista on esiintynyt teini-ikäisillä ja nuorilla aikuisilla miehillä, joista lähes kaikki saivat samanaikaisesti atsatiopriinia (AZA) tai 6-merkaptopuriinia (6-MP) tulehduksellisen suolistosairauden hoitoon.
Polish: Większość przypadków stwierdzono u młodzieży i młodych dorosłych mężczyzn, przy czym niemal wszyscy z nich przyjmowali jednocześnie azatioprynę (AZA) lub 6-merkaptopurynę (6-MP) z powodu nieswoistego zapalenia jelit.
Finnish: Jos ilmenee anafylaktinen reaktio tai muita vakavia allergisia reaktioita, golimumabin antaminen pitää keskeyttää välittömästi ja aloittaa asianmukainen hoito.
Polish: W przypadku wystąpienia reakcji anafilaktycznej lub innej poważnej reakcji alergicznej, należy natychmiast przerwać podawanie golimumabu i rozpocząć właściwe leczenie.
Finnish: Tämä käyttöohje ei korvaa lääkärin kanssa käytäviä keskusteluja sairaudestasi tai hoidostasi.
Polish: Przedstawiona instrukcja nie zastępuje konsultacji z lekarzem dotyczącej stanu zdrowia lub metody leczenia.
Finnish: Kestävän remission edellytyksenä oli, että tauti oli remissiossa sekä viikolla 30 että viikolla 54 (vasteen heikkenemistä ei saanut esiintyä minään ajankohtana viikolle 54 asti).
Polish: Żeby stwierdzić trwałą remisję pacjent musiał być w stanie remisji zarówno w 30., jak i w 54. tygodniu (nie można było wykazać braku odpowiedzi w żadnym punkcie czasowym aż do 54. tygodnia).
Finnish: Pituus (cm)
Polish: Wzrost (cm)
Finnish: Oranssi neulan suojus liukuu esiin ja lukkiutuu.
Polish: Pomarańczowa osłona igły wysunie się i zablokuje.
Finnish: Viikolla 52 havaitut röntgenologiset vaikutukset säilyivät viikolle 104 asti.
Polish: Zmiany radiologiczne obserwowane w 52. tygodniu utrzymały się do 104. tygodnia.