FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos injektoria ei pidetä vähintään suositellulla etäisyydellä, injektorin toiminta saattaa häiriintyä etkä ehkä saa lainkaan Neulasta-annosta tai et saa sitä kokonaan.
Norwegian Bokmål: Dersom injektoren ikke holdes på minst denne anbefalte avstanden, kan funksjonen forstyrres og det kan føre til en manglende eller ufullstendig dose av Neulasta.
Finnish: Eläinkoemalleissa Neulastan ja 5-fluorourasiilin (5-FU) tai muiden antimetaboliittien samanaikaisen käytön on todettu voimistavan luuydinlamaa.
Norwegian Bokmål: I dyremodeller er det påvist at samtidig bruk av Neulasta og 5-fluorouracil (5-FU) eller andre antimetabolitter vist seg å forsterke myelosuppresjon.
Finnish: • Täyttöasteen osoittimen kohdassa 0 % (tyhjä) pitäisi olla näkyvissä musta viiva sen merkiksi, että olet saanut koko annoksen.
Norwegian Bokmål: • Du skal se en svart strek ved siden av indikatoren for 0 % (tom) som bekrefter at du har fått hele dosen.
Finnish: Neulasta-hoidon tehoa ja turvallisuutta veren kantasolujen mobilisaatiossa ei ole tutkittu riittävästi potilailla eikä terveillä luovuttajilla.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Neulasta ved mobilisering av blodstamceller hos pasienter eller friske donorer er ikke tilstrekkelig evaluert.
Finnish: Älä poista injektoria tässä vaiheessa.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern injektoren på dette tidspunktet.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava jokaisessa jäsenvaltiossa, jossa ihoon kiinnitettävä Neulastainjektori on markkinoilla, että kaikki ihoon kiinnitettävää Neulasta-injektoria oletettavasti käyttävät potilaat / potilaasta huolehtivat henkilöt saavat lääkkeen määräävältä lääkäriltä potilaskortin.
Norwegian Bokmål: I alle medlemsland der injektoren for Neulasta markedsføres, skal innehaveren av markedsføringstillatelsen påse at alle pasienter/omsorgspersoner som forventes å bruke injektoren for Neulasta får utlevert et pasientkort som skal distribueres via leger som forskriver legemidlet.
Finnish: • jos sinulla on todettu muutoksia verisoluarvoissa (esim. suurentunut valkosoluarvo tai anemia) tai pienentynyt verihiutalearvo, mikä vaikeuttaa veren hyytymistä (trombosytopenia).
Norwegian Bokmål: • vet at du har endringer i antall blodlegemer (f.eks. økning i antall hvite blodlegemer eller anemi) eller redusert antall blodplater, som reduserer blodets evne til å levre seg (trombocytopeni).
Finnish: Esitäytetyssä ruiskussa (muovikotelossa tai ilman muovikoteloa) voi myös olla automaattinen neulanpistoilta suojaava turvamekanismi.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten (pakket i blister eller uten blister) kan også leveres med en automatisk nålebeskyttelse.
Finnish: • aortan (päävaltimo, joka kuljettaa verta sydämestä elimistöön) tulehdus, ks. kohta 2.
Norwegian Bokmål: • betennelse i hovedpulsåren (den store pulsåren som transporterer blodet fra hjertet til kroppen), se avsnitt 2.
Finnish: Tutustu ohjeisiin tämän pakkausselosteen lopussa ja ota yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan
Norwegian Bokmål: Sjekk instruksjonene på slutten av dette pakningsvedlegget og kontakt helsepersonell dersom:
Finnish: Älä ota kiinni harmaasta neulansuojuksesta.
Norwegian Bokmål: Ikke hold rundt den grå nålehetten.
Finnish: Älä ravista Neulasta-ruiskua voimakkaasti, sillä se saattaa heikentää valmisteen tehoa.
Norwegian Bokmål: Ikke rist Neulasta kraftig, da dette kan påvirke legemidlets aktivitet.
Finnish: • Vältä aktiviteetteja ja paikkoja, joissa Neulasta-injektionesteen annostelun seuraaminen voi häiriintyä.
Norwegian Bokmål: • Unngå aktiviteter og steder som kan forstyrre tilsynet når Neulasta gis.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi esitäytetty ruisku sisältää 30 mg sorbitolia (E420) (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 30 mg sorbitol (E420) (se pkt.
Finnish: Mikäli Neulasta on vahingossa päässyt jäätymään, sen voi vielä käyttää, jos se on ollut jäätyneenä vain yhden kerran alle 24 tunnin ajan.
Norwegian Bokmål: Neulasta kan brukes hvis den har vært tilfeldig frosset i én enkelt periode på mindre enn 24 timer.
Finnish: • veren yskiminen (hemoptyysi).
Norwegian Bokmål: • hoste opp blod (hemoptysis).
Finnish: Mitä minun pitäisi tehdä ennen ihonalaisen Neulasta-ruiskeen pistämistä?
Norwegian Bokmål: Hva bør jeg gjøre før jeg gir meg selv en subkutan injeksjon med Neulasta?
Finnish: EU/1/02/227/001 - 1 ruisku muovikotelossa EU/1/02/227/002 - 1 ruisku, ei muovikotelossa EU/1/02/227/004 - 1 ruisku, jossa turvamekanismi, muovikotelossa EU/1/02/227/005 - 1 ruisku ja ihoon kiinnitettävä injektori, muovikotelossa
Norwegian Bokmål: EU/1/02/227/001 1-pakning, sprøyte med blister EU/1/02/227/002 1-pakning, sprøyte uten blister EU/1/02/227/004 1-pakning, sprøyte med nålebeskyttelse med blister EU/1/02/227/005 1-pakning, sprøyte med blister og injektor med blister
Finnish: Pegfilgrastiimilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Norwegian Bokmål: Pegfilgrastim har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Finnish: StevensJohnsonin oireyhtymä
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsonsyndrom
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Neulasta
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Neulasta
Finnish: • Poista ihoon jäänyt liima-aine vedellä ja saippualla.
Norwegian Bokmål: • Fjern eventuelt gjenværende klebemiddel med såpe og vann.
Finnish: B Noin 27 tunnin kuluttua injektorista kuuluu merkkiäänisarja, mikä tarkoittaa, että annostelu on alkamassa.
Norwegian Bokmål: B Etter omkring 27 timer vil injektoren avgi en serie lydsignaler for å varsle om at injiseringen snart starter.
Finnish: Erityisiä interaktio- tai metaboliatutkimuksia ei ole tehty, mutta kliinisissä tutkimuksissa Neulastalla ei ole havaittu yhteisvaikutuksia minkään muun lääkevalmisteen kanssa.
Norwegian Bokmål: Spesifikke interaksjons- og metabolismestudier er ikke utført, men kliniske forsøk har imidlertid ikke indikert noen interaksjon mellom Neulasta og andre legemidler.
Finnish: Ota esitäytetty Neulasta-ruisku jääkaapista.
Norwegian Bokmål: Ta Neulasta ut av kjøleskapet.
Finnish: Tässä osassa neuvotaan, kuinka voit itse pistää Neulasta-annoksesi.
Norwegian Bokmål: Dette avsnittet inneholder informasjon om hvordan du injiserer Neulasta på deg selv.
Finnish: • Vaikka injektori vuotaisi, sen tilaa osoittava valo voi palaa vihreänä ja täyttöasteen osoitin voi olla kohdassa 0 % (tyhjä).
Norwegian Bokmål: • Selv ved lekkasje kan statuslampen lyse grønt, og mengdeindikatoren kan stå på 0 % (tom).
Finnish: Älä käytä esitäytettyä ruiskua uudelleen.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk den ferdigfylte sprøyten på nytt.
Finnish: • miten laitteen merkkiäänistä ja -valoista tunnistetaan (esim. laitteen kiinnittämistä koskevat ongelmat, täyttöasteen osoitin ei liiku, merkkiääniä ei kuulu, laitteen tilaa osoittava valo ei vilku jne.), ettei laitteesta ole saatu tarkoitettua annosta
Norwegian Bokmål: • hvordan de skal gjenkjenne apparatets signaler (f.eks. at injektoren ikke sitter godt nok fast, at mengdeindikatoren ikke beveger seg, at det ikke høres noe lydsignal, at statuslampen ikke har blinket osv.) om at noe har gått galt med tilførselen av den tiltenkte dosen
Finnish: Alle 24 tuntia kestänyt jäätyminen (yhden kerran) ei vaikuta haitallisesti Neulastan säilyvyyteen.
Norwegian Bokmål: Tilfeldig eksponering for frysetemperaturer for én enkelt periode på mindre enn 24 timer påvirker ikke stabiliteten til Neulasta negativt.
Finnish: Jos sinulle kehittyy verisyöpä tai verisyövän kehittyminen on todennäköistä, sinun ei pidä käyttää Neulastaa, paitsi jos lääkäri kehottaa tekemään niin.
Norwegian Bokmål: Dersom du utvikler eller har høy risiko for å utvikle blodkreft, skal du ikke bruke Neulasta, med mindre legen gir deg beskjed om det.
Finnish: Ihoon kiinnitettävän injektorin nestereitti on valmistettu polypropeenista, syklisestä olefiinikopolymeeristä, silikonikumista ja fluorieteenipropeenista (FEP), ja injektorissa on ruostumattomasta teräksestä valmistettu 28 G:n neula.
Norwegian Bokmål: Injektorens væskeforsyningskanal er laget av polypropylen, syklisk olefin-kopolymer, silikongummi og fluorinert etylenpropylen (FEP), med en 28 gauge nål i rustfritt stål.
Finnish: Kun ruisku on otettu pois jääkaapista ja se on lämmennyt huoneenlämpöiseksi (ei yli 30°C), se on käytettävä 3 päivän kuluessa tai hävitettävä.
Norwegian Bokmål: Så snart en sprøyte er tatt ut av kjøleskapet og har nådd romtemperatur (høyst 30 °C), må den enten brukes i løpet av 3 dager eller kastes.
Finnish: Pegfilgrastiimia koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että pegfilgrastiimia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-haittatasapaino on muuttumaton edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
Norwegian Bokmål: Basert på de vitenskapelige konklusjonene for pegfilgrastim mener CHMP at nytte-/risikoforholdet for legemidler som inneholder pegfilgrastim er uforandret, under forutsetning av de foreslåtte endringene i produktinformasjonen.
Finnish: - Käyttäessäsi ihoon kiinnitettävää Neulasta-injektoria on tärkeää, että pidät lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan antaman potilaskortin aina mukanasi.
Norwegian Bokmål: - Når du har på deg injektoren for Neulasta, er det viktig at du alltid har med deg pasientkortet du har fått utlevert av lege, apotek eller sykepleier.
Finnish: B Hävitä injektori asianmukaisesti.
Norwegian Bokmål: B Kast injektoren på riktig måte.
Finnish: Harmaa neulansuojus paikoillaan
Norwegian Bokmål: Grå nålehette på
Finnish: Lopeta Neulastan käyttö, jos sinulla ilmenee näitä oireita, ja ota heti yhteyttä lääkäriin tai hakeudu lääkärin hoitoon.
Norwegian Bokmål: Stopp å bruke Neulasta hvis du får slike symptomer, og ta kontakt med lege eller oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart.
Finnish: Vedä injektori hitaasti pois ihosta.
Norwegian Bokmål: Trekk injektoren sakte av.
Finnish: Seuraa injektoria seuraavien 45 minuutin aikana usein, jotta voit havaita annostelun aikana, jos laite vuotaa.
Norwegian Bokmål: Kontroller injektoren ofte i de neste 45 minuttene, med tanke på lekkasjer under injiseringen.
Finnish: Neulasta sisältää sorbitolia (E420) ja natriumasetaattia
Norwegian Bokmål: Neulasta inneholder sorbitol (E420) og natriumacetat
Finnish: Injektori toimii oikein.
Norwegian Bokmål: Injektoren fungerer slik den skal.
Finnish: Älä yritä seurata laitteen tilaa itse, koska saatat vahingossa liikuttaa kanyyliä, jolloin se voi siirtyä pois paikoiltaan ihosta etkä saa Neulasta-annosta ollenkaan tai kokonaan.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å gjøre dette selv, ettersom du ved uhell kan komme til å flytte på og fjerne kanylen fra huden, noe som fører til en manglende eller ufullstendig dose av Neulasta.
Finnish: Kiinnitä tarvittaessa laastari.
Norwegian Bokmål: Sett på et plaster hvis nødvendig.
Finnish: Jos laitteen tilaa osoittava valo vilkkuu punaisena, injektori ei toimi oikein.
Norwegian Bokmål: Dersom du ser at statuslampen blinker rødt, fungerer ikke injektoren som den skal.
Finnish: Laktaattidehydrogenaasiarvon ja alkalisen fosfataasiarvon kohoaminen ALAT- tai ASATarvon ohimenevä kohoaminen maksan toimintakokeissa1
Norwegian Bokmål: Forhøyet laktatdehydrogenase og alkalinfosfatase Forbigående forhøyede nivåer av ALAT og ASAT ved leverfunksjonstester
Finnish: • Aortan (päävaltimo, joka kuljettaa verta sydämestä elimistöön) tulehdusta on raportoitu harvoin syöpäpotilailla ja terveillä luovuttajilla.
Norwegian Bokmål: • betennelse i hovedpulsåren (den store blodåren som transporterer blodet fra hjertet til kroppen) er en sjelden bivirkning hos kreftpasienter og friske donorer.
Finnish: • Kun annostelu on päättynyt, injektorista kuuluu pitkä merkkiääni ja laitteen tilaa osoittava valo palaa vihreänä.
Norwegian Bokmål: • Når dosen er injisert, høres et langt lydsignal og statuslampen lyser kontinuerlig grønt.
Finnish: • Ota heti yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan, sillä et ehkä ole saanut koko annosta ja saatat tarvita korvaavan annoksen.
Norwegian Bokmål: • Kontakt helsepersonell umiddelbart, siden du kanskje ikke har fått hele dosen og kan behøve en erstatningsdose.
Finnish: • jos olet allerginen akryyliliima-aineille.
Norwegian Bokmål: • er allergisk mot akrylklebemidler.
Finnish: • Jos injektorin tilaa osoittava valo vilkkuu punaisena, et ehkä ole saanut koko annosta ja voit tarvita korvaavan annoksen.
Norwegian Bokmål: • Dersom statuslampen blinker rødt, har du kanskje ikke har fått hele dosen, og du kan behøve en erstatningsdose.
Finnish: • jos tunnet kipua vasemmalla ylävatsassa tai olkapään kärjessä.
Norwegian Bokmål: • får smerter i øvre del av magen på venstre side eller smerter ytterst i skulderen.
Finnish: RUISKUN ETIKETTI (EI MUOVIKOTELOSSA)
Norwegian Bokmål: ETIKETT TIL SPRØYTE (UTEN BLISTERPAKNING)
Finnish: • Tarkista injektorin tilaa osoittava valo uudelleen.
Norwegian Bokmål: • Kontroller statuslampen igjen.
Finnish: Lopeta Neulastan käyttö ja hakeudu lääkärin hoitoon heti, jos havaitset jonkin kohdassa 4 kuvatuista oireista.
Norwegian Bokmål: Stopp å bruke Neulasta og oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart, hvis du får noen av symptomene som er beskrevet i pkt.
Finnish: • miten ihoon kiinnitettävää injektoria seurataan
Norwegian Bokmål: • hvordan de overvåker injektoren
Finnish: • Stevens-Johnsonin oireyhtymä, jonka oireita voivat olla vartalon iholle ilmaantuvat punertavat maalitaulua muistuttavat tai pyöreät läiskät (joissa on usein keskellä rakkula), ihon kesiminen tai suun, kurkun, nenän, sukupuolielinten ja silmien haavaumat ja jota voivat edeltää kuume ja flunssan kaltaiset oireet.
Norwegian Bokmål: • Stevens-Johnson-syndrom, kan vises på kroppen som røde, målskivelignende eller runde flekker, ofte med blemmer i midten, hudavskalling og sår i munn, hals, nese og øyne samt på kjønnsorganer.
Finnish: Leukosytoosia (valkosoluarvo > 100 x 10
Norwegian Bokmål: Vanlige tilfeller av leukocytose (leukocyttall > 100 x 10
Finnish: Miten toimitaan, jos injektori irtoaa iholta ennen kuin koko annos on annettu?
Norwegian Bokmål: Hva gjør jeg hvis injektoren løsner før hele dosen er injisert?
Finnish: Jos potilas on saanut akryyliliima-aineesta reaktioita, tämän valmisteen käytöstä saattaa aiheutua allerginen reaktio.
Norwegian Bokmål: For pasienter som reagerer på akrylklebemidler, kan bruk av dette produktet forårsake en allergisk reaksjon.
Finnish: *Natriumasetaatti on muodostunut väkevästä etikkahaposta ja natriumhydroksidista.
Norwegian Bokmål: *Natriumacetat dannes ved å titrere konsentrert eddiksyre med natriumhydoksid.
Finnish: Neulastalla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Norwegian Bokmål: Neulasta har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Finnish: Jos potilas saa vain osan annoksesta tai ei saa sitä lainkaan, hänellä saattaa olla suurempi mm. neutropenian, kuumeisen neutropenian ja/tai infektion riski kuin silloin, kun annos on annosteltu oikein.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av en delvis eller uteblitt dose kan pasientene ha høyere risiko for hendelser som nøytropeni, febril nøytropeni og/eller infeksjon enn om de hadde fått korrekt dose.
Finnish: C Tarkasta lääke ja esitäytetty ruisku.
Norwegian Bokmål: C Kontroller legemidlet og den ferdigfylte sprøyten.
Finnish: Laitteen tilaa osoittava punainen vilkkuva valo
Norwegian Bokmål: Rød, blinkende statuslampe
Finnish: • ihottumaa, kutisevia ja punoittavia koholla olevia paukamia (kosketusihottumaa/paikallisia ihoreaktioita) on havaittu ihoon kiinnitettävän injektorin käytössä.
Norwegian Bokmål: • utslett, kløende og rødt opphøyd utslett (kontaktdermatitt / lokale hudreaksjoner) er observert med injektoren.
Finnish: Vältä emulsiovoiteiden, kosteusvoiteiden, öljyjen ja puhdistusaineiden laittamista ihoon injektorin lähelle, sillä ne saattavat heikentää injektorin kiinnitystä.
Norwegian Bokmål: Unngå lotion, krem, olje eller rensemidler i nærheten av injektoren, ettersom disse produktene kan føre til at klebemidlet løsner.
Finnish: Ihoon kiinnitettävän injektorin kanssa käytettäväksi tarkoitettu ruisku on käytettävä 36 tunnin kuluessa siitä, kun se on lämmennyt huoneenlämpöiseksi (ei yli 30°C), tai hävitettävä.
Norwegian Bokmål: Sprøyten for bruk sammen med injektoren må enten brukes innen 36 timer etter at den har nådd romtemperatur (høyst 30 °C), eller kastes.
Finnish: Yliherkkyysreaktion tyyppisiä oireita, kuten ihottumaa, nokkosihottumaa, angioedeemaa, hengenahdistusta, ihon punoitusta, kasvojen ja kaulan punoitusta ja hypotensiota, on esiintynyt ensimmäisellä tai myöhemmillä hoitokerroilla pegfilgrastiimin yhteydessä (melko harvinainen [≥ 1/1000, < 1/100]).
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner, inkludert hudutslett, urtikaria, angioødem, dyspné, erytem, rødming og hypotensjon har oppstått både ved innledende behandling og vedlikeholdsbehandling med pegfilgrastim (mindre vanlige [≥ 1/1000 til < 1/100]).
Finnish: EU/1/02/227/004 - 1 kpl, turvamekanismi EU/1/02/227/005 - 1 kpl, ihoon kiinnitettävä injektori
Norwegian Bokmål: EU/1/02/227/001 1-pakning EU/1/02/227/004 1-pakning med nålebeskyttelse EU/1/02/227/005 1-pakning med injektor
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja ruiskun etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og sprøytetiketten etter Utløpsdato/EXP.
Finnish: • Injektorissa vilkkuu tänä aikana nopeasti vihreä valo.
Norwegian Bokmål: • I denne perioden blinker injektoren med raske, grønne blink.
Finnish: • keuhkoverenvuoto.
Norwegian Bokmål: • blødning fra lungene.
Finnish: Tärkeää: Jos missä tahansa vaiheessa kuulet merkkiäänen, tarkista laitteen tilaa osoittava valo.
Norwegian Bokmål: Viktig: Kontroller statuslampen dersom du på noe tidspunkt hører et lydsignal.
Finnish: Hävitä injektori laittamalla se teräville jätteille tarkoitettuun keräysastiaan siten kuin terveydenhoitohenkilökunta on neuvonut tai paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Kast den i en sprøytebeholder i samsvar med helsepersonellets instruksjoner, eller i samsvar med lokale regler.
Finnish: Potilaskortissa on tärkeitä neuvoja siitä, miten laitetta seurataan lääkityspoikkeamien, kuten tehon puutteeseen johtavan liian pienen annoksen, varalta ja milloin pitää hakeutua lääkärinhoitoon.
Norwegian Bokmål: Kortet inneholder viktig informasjon om hvordan utstyret skal kontrolleres med tanke på medisineringsfeil, inkludert for lav dose med påfølgende manglende effekt, og når du skal oppsøke øyeblikkelig medisinsk hjelp.
Finnish: Käsin annettavat injektiot annetaan reiteen, vatsaan tai olkavarteen.
Norwegian Bokmål: De manuelt administrerte injeksjonene skal gis i lår, mage eller overarm.
Finnish: Lääkäri määrää veri- ja virtsakokeita säännöllisin välein, sillä Neulasta saattaa vaurioittaa munuaisten pieniä suodatinrakenteita, munuaiskeräsiä (munuaiskerästulehdus).
Norwegian Bokmål: Legen vil regelmessig ta blod- og urinprøver av deg fordi Neulasta kan skade de små filtrene i nyrene (glomerulonefritt).
Finnish: • Älä nuku injektorin päällä äläkä kohdista injektoriin sen käytön aikana painetta, etenkään annostelun aikana, koska se saattaa vaikuttaa injektorin toimintaan.
Norwegian Bokmål: • Ikke ligg på injektoren mens du sover eller legg press på den mens du har den på, særlig under injisering.
Finnish: Neulastan käytön yhteydessä on raportoitu vaikeita ihoreaktioita (Stevens-Johnsonin oireyhtymää).
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert alvorlige hudreaksjoner (Stevens-Johnson-syndrom) ved bruk av Neulasta.
Finnish: Tavanomainen annos on yksi 6 mg:n ruiske ihon alle (subkutaanisesti), ja annos tulisi antaa jokaisen hoitojakson lopussa, kun viimeisestä solunsalpaaja-annoksesta on kulunut vähintään 24 tuntia.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er én 6 mg subkutan injeksjon (injeksjon under huden), og den skal gis minst 24 timer etter siste dose med kjemoterapi på slutten av hver behandlingsrunde.
Finnish: Lateksia saattaa siirtyä iholle.
Norwegian Bokmål: Lateks kan bli overført til huden din.
Finnish: Pegfilgrastiimialtistuksen (AUC) keskiarvo (± keskihajonta) oli nuorimmassa ikäryhmässä (0-5vuotiailla) suurempi (47,9 ± 22,5 mikrog·hr/ml) kuin 6-11-vuotiailla (22,0 ± 13,1 mikrog·hr/ml) ja 12-21-vuotiailla (29,3 ± 23,2 mikrog·hr/ml) vanhemmilla lapsilla (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Den yngste aldersgruppen (0-5 år) hadde en høyere gjennomsnittlig eksponering for pegfilgrastim (AUC) (± standardavvik) (47,9 ± 22,5 mikrog·t/ml) enn eldre barn på 6-11 år og 12-21 år (henholdsvis 22,0 ± 13,1 mikrog·t/ml og 29,3 ± 23,2 mikrog·t/ml) (se pkt.
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu allerginen reaktio Neulastan annon aikana, poista ihoon kiinnitetty injektori tarttumalla kiinnityslaastarin reunaan ja vetämällä ihoon kiinnitetty injektori pois ihosta.
Norwegian Bokmål: Dersom du får en allergisk reaksjon under injiseringen av Neulasta, fjerner du injektoren ved å ta tak i kanten av klebeflaten og dra av injektoren.
Finnish: Lääkäri saattaa olla sitä mieltä, että sinulle on helpompaa, jos pistät Neulasta-annoksesi itse.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme at det er best for deg å injisere Neulasta selv.
Finnish: Lääkäri on määrännyt sinulle Neulastaa tehostaakseen infektioita vastaan taistelevien valkosolujen tuotantoa luuytimessäsi (luiden verisoluja tuottava osa).
Norwegian Bokmål: Legen din har gitt deg Neulasta for å hjelpe benmargen (del av skjelettet som lager blodceller) til å produsere flere hvite blodceller som hjelper kroppen med å bekjempe infeksjoner.
Finnish: Terveydenhoitohenkilökunta täyttää injektorin Neulasta-injektionesteellä ja kiinnittää sitten injektorin suoraan ihoosi kiinnityslaastarin avulla.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell vil fylle opp injektoren med Neulasta og deretter feste den direkte på huden din med en klebeflate.
Finnish: Ole hoidon aikana sellaisessa paikassa, jossa voit itse tai sinusta huolehtiva henkilö voi seurata Neulasta-injektionesteen annostelua ihoon kiinnitetyllä injektorilla noin 45 minuutin ajan sekä tunnin ajan annostelun jälkeen.
Norwegian Bokmål: Be omsorgspersonen din om å være i nærheten første gang du bruker den. Planlegg slik at du er på et sted der du eller omsorgspersonen kan følge godt med på injektoren for Neulasta under den omkring 45 minutter lange injeksjonen av Neulasta, og i en time etter injeksjonen.
Finnish: • Pidä käytetty injektori poissa lasten ulottuvilta.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar den brukte injektoren utilgjengelig for barn.
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Finnish: • Kerro terveydenhoitohenkilökunnalle, jos olet allerginen lateksille.
Norwegian Bokmål: • Si fra til helsepersonellet dersom du er allergisk mot lateks.
Finnish: • Jos injektorista on vuotanut lääkettä tai kiinnityslaastari on selkeästi märkä (vettynyt), ota heti yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan, sillä et ehkä ole saanut koko annosta ja saatat tarvita korvaavan annoksen.
Norwegian Bokmål: • Dersom legemidlet har lekket ut eller klebeflaten er merkbart våt (mettet med væske), må du ta kontakt med helsepersonell umiddelbart, siden du kanskje ikke har fått hele dosen og kan behøve en erstatningsdose.
Finnish: Lääkäri saattaa olla sitä mieltä, että sinulle on helpompaa, jos käytät Neulasta-hoitoon ihoon kiinnitettävää injektoria.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme at det er mer praktisk for deg å bruke Neulasta med injektor.
Finnish: • Kun olet poistanut injektorin ihosta, laita se teräville jätteille tarkoitettuun keräysastiaan riippumatta siitä, onko neula näkyvissä vai ei.
Norwegian Bokmål: • Etter at du har fjernet injektoren, legger du injektoren i en sprøytebeholder, uansett om nålen er synlig eller ikke.
Finnish: Pidä kiinni ruiskusäiliöstä ja ota varovasti neulansuojus pois.
Norwegian Bokmål: Hold i sprøytehylsen og fjern hetten forsiktig fra nålen uten å vri.
Finnish: Jos vilkkuva valo on punainen, ota heti yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan.
Norwegian Bokmål: Dersom lampen blinker rødt, skal du ta kontakt med helsepersonell umiddelbart.
Finnish: • yleiset nivelten ja lihasten säryt ja kivut.
Norwegian Bokmål: • generelle smerter og verk i ledd og muskler.
Finnish: Neulastan turvallisuutta ja tehoa lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Neulasta hos barn har ikke blitt fastslått.