FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Antihypertenzné účinky cilazaprilu a hydrochlorotiazidu v kombinácii sa dopĺňajú a vedú k zvýšeniu percenta pacientov s hypertenziou, ktorí uspokojivo reagujú na liečbu, v porovnaní s podávaním jednotlivých zložiek lieku samotných.
Romanian: Efectele antihipertensive ale cilazaprilului şi hidroclorotiazidei în asociere sunt aditive rezultând un procent mai mare de pacienţi care au răspuns satisfăcător precum şi o reducere semnificativă a tensiunii arteriale decât la fiecare componentă administrată în monoterapie.
Slovak: Vyrážka, makulopapulárna vyrážka, psoriaziformná dermatitída, psoriáza (exacerbácia), lichen planus, exfoliatívna dermatitída, žihľavka, erythema multiforme, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, bulózny pemfigoid, pemfigus, Kaposiho sarkóm, vaskulitída/purpura, fotosenzitívne reakcie, alopécia, onycholýza
Romanian: Erupţie cutanată tranzitorie, dermatită asemănătoare psoriazisului, psoriazis (exacerbare), lichen plan, dermatită exfoliativă, urticarie, eritem poliform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, pemfigus bulos, pemfigus, sarcom Kaposi, vasculită/purpură, reacţii de fotosensibilitate, alopecie, onicoliză
Slovak: Cilazapril nevykazoval žiadne mutagénne ani genotoxické účinky v rôznych testoch mutagenity, ktoré boli urobené in vitro i in vivo.
Romanian: În diferite teste de mutagenitate efectuate in vitro şi in vivo nu a fost dovedit efectul mutagenic sau genotoxic al cilazaprilului.
Slovak: Je to preto, že určité anestetiká môžu znižovať krvný tlak a ten môže priveľmi klesnúť; - ak sa Vám v bruchu hromadí tekutina (ascites) - ak máte cukrovku; - ak máte ochorenie cievneho kolagénu; - ak sa podrobujete LDL aferéze so síranom dextranu; - ak máte dnu - ak máte porfýriu.
Romanian: Aceasta deoarece anumite anestezice vă pot scădea tensiunea arterială şi aceasta poate deveni prea mică - dacă aveţi o acumulare de lichid în abdomen (ascită).
Slovak: U pacientov liečených ACE inhibítormi a súčasne podstupujúcich desenzibilizačnú liečbu osím alebo včelím jedom sa môžu vyskytnúť anafylaktické reakcie.
Romanian: La pacienţii trataţi cu inhibitori ai ECA în timpul tratamentului de desensibilizare cu venin de viespe sau albină, pot apărea reacţii anafilactoide.
Slovak: Pri dehydratácii spôsobenej hydrochlorotiazidom je zvýšené riziko akútneho renálneho zlyhania, zvlášť ak sú podané väčšie dávky jódových kontrastných látok.
Romanian: Substanţe de contrast care conţin iod în caz de deshidratare indusă de hidroclorotiazidă, există un risc crescut de insuficienţă renală acută, în special atunci când sunt administrate doze importante de substanţe de contrast care conţin iod.
Slovak: Ischémia myokardu, angina pectoris, tachykardia, palpitácie, infarkt myokardu, arytmia Poruchy ciev
Romanian: Mai puţin frecvente Ischemie miocardică, angină pectorală, tahicardie, palpitaţii, infarct miocardic, aritmie
Slovak: Vyrážka, fotosenzitivita, pseudoporfýria, kožná vaskulitída Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Menej časté
Romanian: Erupţie cutanată tranzitorie, fotosensibilitate, pseudoporfirie, vasculită cutanată Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Mai puţin frecvente
Slovak: U pacientov užívajúcich ACE inhibítory počas LDL aferézy so síranom dextránu sa vyskytli život ohrozujúce anafylaktické reakcie.
Romanian: Pacienţii trataţi cu inhibitori ai ECA în timpul aferezei LDL efectuate cu sulfat de dextran au prezentat reacţii anafilactoide care pot pune viaţa în pericol.
Slovak: Nežiaduce reakcie na cilazapril
Romanian: Reacţii adverse la cilazapril
Slovak: To pomáha znižovať tlak krvi.
Romanian: Aceasta ajută la scăderea tensiunii dumeavoastră arteriale.
Slovak: Počas súbežného podávania lítia a ACE inhibítorov bolo hlásené reverzibilné zvýšenie koncentrácie lítia v sére a lítiová toxicita.
Romanian: În timpul administrării concomitente de litiu cu inhibitori ai ECA s-au raportat creşteri reversibile ale concentraţiilor plasmatice ale litiului şi ale toxicităţii acestuia.
Slovak: Stav zmätenosti
Romanian: Stare de confuzie
Slovak: Najčastejšie nežiaduce udalosti, ktoré možno pripísať použitiu lieku a ktoré sa pozorovali u pacientov užívajúcich ACE inhibítory, sú kašeľ, kožná vyrážka a dysfunkcia obličiek.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse datorate medicamentului, observate la pacienţii care utilizează inhibitori ai ECA sunt tuse, erupţie cutanată tranzitorie şi disfuncţie renală.
Slovak: PLUS A NA ČO SA POUŽÍVA Vascace Plus je kombinácia dvoch liekov nazývaných cilazapril a hydrochlorotiazid.
Romanian: Vascace Plus este o asociere de două medicamente numite cilazapril şi hidroclorotiazidă.
Slovak: Užívanie ACE inhibítorov ako cilazapril je kontraindikované počas druhého a tretieho trimestra gravidity (pozri časť 4.3 a 4.4).
Romanian: Utilizarea de inhibitori ai ECA este contraindicată în timpul trimestrelor 2 şi 3 de sarcină (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Slovak: Cilazapril neovplyvňuje fertilitu samcov ani samíc potkanov.
Romanian: La şobolani, cilazapril nu are efect asupra fertilităţii femelelor şi masculilor.
Slovak: Všetky nepoužité lieky alebo odpad vzniknutý z liekov majú byť <zlikvidované v súlade s národnými požiadavkami>
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Slovak: Zdá sa, že riziko vzniku angioneurotického edému je vyššie u pacientov čiernej pleti než u pacientov inej farby pleti.
Romanian: La pacienţii aparţinând rasei negre, riscul de apariţie a edemului angioneurotic este mai mare comparativ cu pacienţii aparţinând altor rase.
Slovak: Relatívny distribučný objem bol stanovený na 0,5 až 1,1 l/kg.
Romanian: Proporţia legării de proteinele plasmatice este de aproximativ 65% pentru hidroclorotiazidă; volumul relativ de distribuţie a fost determinat ca fiind între 0,5 până la 1,1 l/kg.
Slovak: Boli ohlásené jednotlivé prípady poruchy funkcie pečene, ako sú zvýšené hodnoty výsledkov pečeňových testov (transaminázy, bilirubín, alkalická fosfatáza, gama-GT) a cholestatickej žltačky s hepatálnou nekrózou alebo bez nej.
Romanian: La pacienţii trataţi cu cilazapril, au fost raportate cazuri izolate de tulburări ale funcţiei hepatice, cum ar fi creşterea valorilor testelor funcţiei hepatice (transaminaze, bilirubina, fosfataza alcalină, gamma GT) şi hepatite colestatice cu sau fără necroză.
Slovak: Porucha funkcie obličiek, akútne zlyhanie obličiek (pozri časť 4.4), zvýšená hladina kreatinínu v krvi, zvýšená hladina močoviny v krvi, hyperkaliémia, hyponatriémia, proteinúria, nefrotický syndróm, nefritída
Romanian: Insuficienţă renală, insuficienţă renală acută (vezi pct. 4.4), creşterea creatininemiei, creşterea uremiei, hiperkaliemie, hiponatremie, proteinurie, sindrom nefrotic, nefrită Tulburări ale aparatului genital şi sânului
Slovak: Tiazidy zvyšujú vylučovanie draslíka a môžu spôsobovať hypokaliémiu.
Romanian: Tiazidele cresc excreţia potasiului şi pot determina hipokaliemie.
Slovak: Intersticiálna nefritída, zlyhanie obličiek
Romanian: Nefrită interstiţială, insuficienţă renală
Slovak: Pri kombinovanom podávaní stúpajú hodnoty AUC cilazaprilátu i hydrochlorotiazidu proporcionálne so zvyšovaním dávky cilazaprilu a hydrochlorotiazidu.
Romanian: Valorile ASC pentru cilazaprilat şi hidroclorotiazidă cresc proporţional cu creşterea dozelor de cilazapril şi hidroclorotiazidă în combinaţia fixă.
Slovak: j. stenózou mitrálnej chlopne, aortálnou stenózou, hypertrofickou kardiomyopatiou), pretože srdcový výkon sa nemôže zvýšiť, aby kompenzoval systémovú vazodilatáciu, a tak je tu riziko závažnej hypotenzie.
Romanian: Inhibitorii ECA trebuie să fie utilizaţi cu precauţie la pacienţii cu tulburări cardiace obstructive (de exemplu stenoză mitrală, stenoză aortică, cardiomiopatie hipertrofică), deoarece debitul cardiac nu poate creşte pentru a acoperi vasodilataţia sistemică şi există un risc de hipotensiune arterială severă.
Slovak: Súčasné užívanie ACE inhibítorov a NSAID môže viesť k zvýšenému riziku zhoršenia funkcie obličiek, vrátane možného akútneho zlyhania obličiek a k zvýšeniu hladiny draslíka v krvi, zvlášť u chorých s už existujúcou oslabenou funkciou obličiek.
Romanian: Utilizarea concomitentă a inhibitorilor ECA şi a AINS poate duce la creşterea riscului de deteriorare a funcţiei renale, incluzând posibilitatea apariţiei insuficienţei renale acute şi a creşterii concentraţiei plasmatice a potasiului, în special la pacienţii cu disfuncţie renală preexistentă.
Slovak: Podávanie ACE inhibítorov pacientom s diabetom môže zosilňovať účinok perorálnych hypoglykemických liekov na zníženie koncentrácie krvnej glukózy alebo inzulínu, najmä u pacientov s poškodenou funkciou obličiek.
Romanian: Administrarea de inhibitori ai ECA la pacienţii cu diabet zaharat poate determina o amplificare a efectului de scădere a glicemiei al medicamentelor antidiabetice sau al insulinei, în special la pacienţii cu insuficienţă renală.
Slovak: Z tohto dôvodu sa neodporúča užívanie Vascace Plus u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (pozri časť
Romanian: Prin urmare, Vascace Plus nu este recomandat la pacienţii cu insuficienţă renală severă (vezi pct. 4.3).
Slovak: Ak dôjde k hypotenzii, pacienta treba uložiť do protišokovej polohy.
Romanian: În caz de apariţie a hipotensiunii arteriale, pacientul trebuie aşezat în decubit dorsal cu membrele inferioare ridicate.
Slovak: Neužívajte Vascace Plus - keď ste alergický (precitlivený) na cilazapril alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Vascace Plus (vymenovaných v časti 6. Ďalšie informácie).
Romanian: Nu utilizaţi Vascace Plus - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cilazapril, hidroclorotiazidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Vascace Plus (vezi pct. 6 - Informaţii suplimentare) - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la medicamente similare cu Vascace Plus cum ar fi oricare alţi inhibitori ai ECA, alte diuretice tiazidice sau sulfonamide.
Slovak: K poškodeniu funkcie obličiek a akútnemu zlyhaniu obličiek s väčšou pravdepodobnosťou dochádza u pacientov so závažným srdcovým zlyhávaním, stenózou renálnej artérie, s už existujúcimi poruchami funkcie obličiek alebo depléciou objemu (pozri časť 4.4).
Romanian: Insuficienţă renală şi insuficienţa renală acută pot să apară mai ales la pacienţii cu insuficienţă cardiacă severă, stenoză a arterei renale, tulburări renale pre-existente sau depleţie volemică (vezi pct.
Slovak: Cilazapril je veľmi účinný v liečbe hypertenzie a jeho účinok pretrváva po dobu 24 hodín.
Romanian: La dozele recomandate, efectul cilazaprilului la pacienţii hipertensivi se menţine pînă la 24 de ore.
Slovak: vápnik, bikarbonát) alebo zvýšenie hladín glukózy, urátov, cholesterolu a triglyceridov - Druh závažnej alergickej reakcie (anafylaxia) - Cerebrálna ischémia (ischémia mozgu), prechodný ischemický atak, ischemická náhla cievna mozgová príhoda (môže k nej dôjsť, ak krvný tlak priveľmi klesne) - Infarkt myokardu (môže k nemu dôjsť, ak krvný tlak priveľmi klesne) - Nepravidelný srdcový rytmus - Intersticiálna choroba pľúc - Ochorenie pripomínajúce systémový lupus erythematosus - Pocit mravčenia alebo tŕpnutia v rukách alebo nohách - Sípot - Pocit upchatosti alebo tepavá bolesť v oblasti za nosom, lícami a očami (zápal dutín, sinusitída) - Bolestivosť jazyka - Pankreatitída (zápal podžalúdkovej žľazy).
Romanian: - Analize de sânge care arată concentraţii anormale ale electroliţilor (sodiu, potasiu, clor, magneziu, bicarbonat) sau valori crescute ale glucozei, uraţilor, colesterolului şi trigliceridelor - Un tip de reacţie alergică severă (anafilaxie) - Ischemie cerebrală, atac ischemic tranzitoriu, şoc ischemic (poate apărea daca tensiunea arterială devine prea scăzută) - Infarct miocardic (poate apărea daca tensiunea arterială devine prea scăzută) - Bătăi neregulate ale inimii - Boală pulmonară interstiţială - O tulburare sistemică asemănătoare lupusului eritematos - Furnicături sau amorţeli la nivelul mâinilor şi picioarelor - Respiraţie şuierătoare - Senzaţia de încărcare (plenitudine) sau o durere pulsatorie în spatele nasului, obrajilor şi ochilor (sinuzită).
Slovak: Prejavuje sa ľahkým vznikaním modrín a krvácaním z nosa.
Romanian: Semnele includ apariţia mai uşoară de vânătăi şi sângerări nazale.
Slovak: Intersticiálna pneumonitída, akútny pľúcny edém Poruchy gastrointestinálneho traktu
Romanian: Pneumonie interstiţială, edem pulmonar acut
Slovak: Niektoré antipsychotiká (napr. tioridazin, chlorpromazin, trifluoperazin, sulpirid, tiaprid,
Romanian: • Unele antipsihotice (de exemplu, tioridazină, clorpromazină, trifluoperazină, sulpiridă, tiapridă, haloperidol, droperidol)
Slovak: Suchosť v ústach, aftózna stomatitída, znížená chuť do jedla, hnačka, vracanie, zápal jazyka, pankreatitída
Romanian: Xerostomie, stomatită aftoasă, scăderea apetitului alimentar, diaree, vărsături, glosită, pancreatită Tulburări hepatobiliare
Slovak: Medzi jej príznaky patrí prudká bolesť v žalúdku,
Romanian: Semnele includ durere puternică de stomac care se poate întinde (difuza) până spre spate.
Slovak: Kombinácia rôznych dávok vedie k významne väčšiemu zníženiu krvného tlaku než podávanie dvoch jednotlivých zložiek lieku.
Romanian: Asocierea la doze diferite determină o scădere a tensiunii arteriale mai mare, comparativ cu cea determinată de fiecare dintre substanţele active, administrate separat.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že sa u pacientov s cirhózou pečene štandardnými dávkami ACE inhibítorov môže objaviť významná hypotenzia, je potrebné u pacientov s cirhózou, ktorí vyžadujú liečbu cilazaprilom a hydrochlorotiazidom, robiť titráciu jednotlivých zložiek lieku so zvýšenou opatrnosťou (pozri časť
Romanian: Deoarece la pacienţii cu ciroză hepatică trataţi cu doze standard de inhibitori ai ECA, poate apărea hipotensiune arterială semnificativă, este necesară ajustarea cu precauţie a dozei fiecărei componente, dacă aceştia necesită tratament cu cilazapril şi hidroclorotiazidă (vezi pct. 4.4).
Slovak: U pacientov liečených ACE inhibítormi môžu anestetiká, ktoré súčasne znižujú krvný tlak, vyvolať hypotenziu.
Romanian: La pacienţii în tratament cu inhibitori ECA, anestezicele cu efecte de scădere a tensiunii arteriale pot determina hipotensiune arterială.
Slovak: Predklinické štúdie účinku na fertilitu so stálou kombináciou cilazaprilu a hydrochlorotiazidu sa nevykonali.
Romanian: Nu au fost efectuate studii preclinice cu combinaţia fixă de hidroclorotiazidă şi cilazapril referitoare la efectul asupra fertilităţii.
Slovak: Liek pôsobí tak, že krvné cievy uvoľňuje a rozširuje.
Romanian: El acţionează prin relaxarea şi dilatarea vaselor dumneavoastră de sânge.
Slovak: Vascace Plus a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 5 mg/12,5 mg filmom obalené tablety [Pozri prílohu I - má byť vyplnené národne]
Romanian: Vascace Plus şi numele asociate (vezi Anexa I) 5 mg/12,5 mg comprimate filmate [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Slovak: %, bez súčasného vplyvu na celkovú biologickú dostupnosť oboch molekúl, ako sa hodnotilo pomocou hodnoty AUC0-24.
Romanian: Întârzie Tmax al hidroclorotiazidei cu 1,4 ore şi reduce Cmax cu 14 % fără niciun efect asupra biodisponibilităţii generale a ambelor molecule, aşa cum au fost evaluate de valoarea ASC0-24.
Slovak: Interakcie súvisiace s hydrochlorotiazidom
Romanian: Interacţiuni raportate în special la hidroclorotiazidă Digoxină
Slovak: U pacientov podrobujúcich sa dialýze pomocou vysoko priepustných membrán (napr. typ AN 69), ktorí súbežne dostávali ACE inhibítory, došlo k rozvoju anafylaxie.
Romanian: S-au raportat reacţii anafilactice la pacienţii care efectuează şedinţe de hemodializă, în cadrul cărora se utilizează membrane cu flux mare (de exemplu AN 69), trataţi concomitent cu un inhibitor al ECA.
Slovak: 1/10 000 a < 1/1 000) a "veľmi zriedkavé" (<
Romanian: Categoria "mai puţin frecvente" include frecvenţele "rare" (≥1/10000 şi <1/1000) şi "foarte rare" (<1/10000), care pot fi utilizate în anumite RCP-uri pentru alte medicamente.
Slovak: Vascace Plus a súvisiace názvy (pozri prílohu I ) 5 mg/12,5 mg filmom obalené tablety [Pozri prílohu I - má byť vyplnené národne]
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vascace Plus şi numele asociate (vezi Anexa I) 5 mg/12,5 mg comprimate filmate [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Slovak: 6.2 Inkompatibility [Má byť vyplnené národne]
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate [A se completa la nivel naţional]
Slovak: Zvlášť je dôležité, aby ste lekárovi alebo lekárnikovi oznámili, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: - Všetky lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku.
Romanian: În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi unul din următoarele medicamente:
Slovak: Precitlivenosť na cilazapril, ďalšie ACE inhibítory, hydrochlorotiazid, ďalšie tiazidové diuretiká, sulfonamidy alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok Vascace Plus - Anamnéza angioneurotického edému súvisiaceho s predchádzajúcou liečbou ACE inhibítorom - Dedičný alebo idiopatický angioneurotický edém - Poškodenie funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min/1,73 m2) alebo anúria - Druhý a tretí trimester gravidity (pozri časti 4.4 a 4.6).
Romanian: - Angioedem ereditar sau idiopatic - Insuficienţă renală (clearance-ul creatininei < 30 ml/min/1,73 m2) sau anurie - Al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4 şi 4.6)
Slovak: Pri dávkach 5 mg/kg/deň sa u potkanov pozorovala mierne vyššia incidencia dilatácie obličkovej panvičky.
Romanian: O incidenţă uşor mai crescută a dilatării pelviene a fost observată la şobolani la doze de 5 mg/kg şi zi.
Slovak: Tento liek sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať po 3. mesiaci tehotenstva, pretože po tomto termíne, môže vážne poškodiť dieťa.
Romanian: Vascace Plus nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie administrat dacă aveţi mai mult de 3 luni de sarcină deoarece poate determina leziuni grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat după cea de a treia lună de sarcină.
Slovak: Počas užívania Vascace Plus môžete pociťovať závrat.
Romanian: Vă puteţi simţi ameţit în timp ce luaţi Vascace Plus.
Slovak: Ak došlo k expozícii ACE inhibítorom od druhého trimestra gravidity, odporúča sa ultrazvukové vyšetrenie funkcie obličiek a lebky.
Romanian: Dacă expunerea la inhibitori ai ECA s-a produs începând cu trimestrul al doilea de sarcină, se recomandă verificarea ecografică a funcţiei renale şi a craniului (vezi pct. 4.3 şi pct. 4.4).
Slovak: Antiarytmiká Ia triedy (napr. chinidin, hydrochinidin, dizopyramid)
Romanian: • Antiaritmice din clasa Ia (de exemplu chinidină, hidrochinidină, disopiramidă)
Slovak: Súčasťou bežného lekárskeho postupu u takýchto pacientov je rutinné monitorovanie hladiny draslíka a kreatinínu.
Romanian: Monitorizarea de rutină a valorilor potasiului şi creatininei fac parte din asistenţa medicală de rutină la pacienţii cu insuficienţă renală.
Slovak: Desenzibilizácia:
Romanian: Desensibilizare
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti u osobitných skupín populácie Poškodenie funkcie obličiek:
Romanian: Farmacocinetica la grupe speciale de pacienţi
Slovak: U myší ani potkanov nebola preukázaná teratogenita kombinovanej liečby cilazaprilom a hydrochlorotiazidom.
Romanian: Nu au existat dovezi ale teratogenităţii în urma administrării asocierii de cilazapril şi hidroclorotiazidă la şobolani şi şoareci.
Slovak: U všetkých pacientov, ktorí dostávajú Vascace Plus, treba monitorovať hladiny elektrolytov a funkciu obličiek.
Romanian: Electroliţi plasmatici Electroliţii şi funcţia renală trebuie monitorizate la toţi pacienţii trataţi cu Vascace Plus.
Slovak: Hlavnými nálezmi bolo zvýšenie preimplantačných strát a zníženie životaschopnosti plodov Tieto nálezy sa objavovali iba pri dávkach 50 mg/kg, čo odpovedá niekoľkonásobku terapeutických dávok u človeka.
Romanian: Acestea au apărut doar la 50 mg/kg corespunzător cu multiplii mari ai dozelor terapeutice la om.
Slovak: Hemodialýza:
Romanian: Hemodializă
Slovak: j. kyselinou acetylsalicylovou v antiflogistickom dávkovacom režime, inhibítory COX-2 a neselektívne NSAID), môže dôjsť k oslabeniu antihypertenzného účinku.
Romanian: Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) incluzând acid acetilsalicilic ≥ 3 g pe zi Când inhibitorii ECA sunt administraţi simultan cu medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, acid acetilsalicilic în doze antiinflamatorii, inhibitori de COX-2 şi AINS neselective), poate să apară o scădere a efectului antihipertensiv.
Slovak: Nežiaduce udalosti súvisiace s liečbou, ktoré boli natoľko závažné, že bolo nutné ukončiť liečbu, sa vyskytujú u menej než 5 % pacientov liečených ACE inhibítormi.
Romanian: La mai puţin de 5% din pacienţii trataţi cu inhibitori ai ECA pot să apară reacţii adverse datorate tratamentului, a căror severitate să determine întreruperea tratamentului.
Slovak: Toto sa teda nezmenilo.
Romanian: Prin urmare, acesta nu a fost modificat.
Slovak: V niekoľkých krajinách neboli v časti 4.2 žiadne informácie o tejto skupine pacientov.
Romanian: În mai multe ţări, nu au existat informaţii la secţiunea 4.2 privind acest grup de pacienţi.
Slovak: Na tomto skúšaní sa zúčastnilo celkovo 214 pacientov (vekový rozsah od 64 do 81 rokov).
Romanian: În total, 214 pacienţi (cu vârsta cuprinsă între 64 şi 81 de ani) au fost incluşi în acest studiu.
Slovak: V členských štátoch boli rozdiely v úrovni podrobných informácií týkajúcich sa osobitných upozornení a opatrení pri používaní.
Romanian: Existau diferenţe ca nivel de detaliu între statele membre la atenţionările şi precauţiile speciale pentru utilizare.
Slovak: Konkrétne odporúčanie pre liečbu nebolo uvedené, pretože protokoly pre liečbu sa môžu líšiť v závislosti od krajiny.
Romanian: Nu au fost incluse recomandări specifice privind tratamentul întrucât protocoalele de tratament pot varia de la o ţară la alta.
Slovak: Press <http://www.medicinescomplete.com/>
Romanian: Pharmaceutical Press <http://www.medicinescomplete.com/> (accesat în sept.-nov.
Slovak: Táto tabuľka uvádzala v stručnej forme niektoré dôležité fakty o týchto dvoch molekulách.
Romanian: Aceasta prezenta în mod succint unele date importante privind cele două molecule.
Slovak: Pridanie inhibítora ACE môže ešte viac oslabiť tento účinok.
Romanian: De asemenea, adăugarea unui inhibitor ECA poate atenua şi mai mult acest efect.
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Vascace Plus a súvisiace názvy (pozri prílohu I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Vascace Plus şi denumirile asociate (vezi Anexa I)
Slovak: Výbor CHMP posudzoval niekoľko oblastí nesúladu v informácii o produkte.
Romanian: CHMP a analizat o serie de puncte de dezacord în informaţiile despre produs.
Slovak: Časť 4.7 - Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Romanian: Secţiunea 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Slovak: Navrhnutý text obsahoval všeobecný výrok týkajúci sa naliehavej liečby angioedému.
Romanian: Textul propus a inclus o afirmaţie generală cu privire la tratamentul de urgenţă al angioedemului.
Slovak: Najnižšia dávka, ktorá vyvolala významný účinok, bola dávka 2,5/6,25 mg.
Romanian: Doza minimă care a generat un efect semnificativ a fost o doză de 2,5/6,25 mg.
Slovak: V časti 5.2 bola pridaná informácia o farmakokinetike hydrochlorotiazidu v špeciálnych skupinách pacientov.
Romanian: La secţiunea 5.2 au fost adăugate informaţii privind farmacocinetica hidroclorotiazidei la populaţiile speciale.
Slovak: Toto znenie terapeutických indikácií pre liek Vascace Plus bolo v mnohých krajinách EÚ rovnaké.
Romanian: Această formulare a indicaţiilor terapeutice pentru Vascace Plus era identică în multe ţări ale UE.
Slovak: Viac ako 600 z týchto pacientov dostávalo kombináciu cilazaprilu/hydrochlorotiazidu najmenej 6 mesiacov a približne 200 z týchto pacientov bolo liečených touto kombináciou najmenej jeden rok.
Romanian: Peste 600 dintre aceşti pacienţi au primit combinaţia de cilazapril/hidroclorotiazidă timp de 6 luni şi mai mult, iar aproximativ 200 dintre aceşti pacienţi au fost trataţi cu această combinaţie timp de un an sau mai mult.
Slovak: (1994) a Sanchez (1989).
Romanian: (1994) şi Sanchez