FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 1,5 mcg/kg/ teden (4 tedne)
Estonian: 1,5 µg/kg/nädalas (4 nädalat)
Slovenian: Smernice za zmanjšanje odmerka pri kombinirani terapiji
Estonian: Annuse vähendamise juhend kombinatsioonravi korral
Slovenian: Priporočljivo je, da se otrokom in mladostnikom, ki prejemajo kombinacijo zdravila PegIntron in ribavirina terapija ukine, če jim vrednost HCV-RNA v 12. tednu upade za manj kot 2 log10 v primerjavi s stanjem pred zdravljenjem oziroma če imajo v krvi merljivo količino HCV-RNA v 24. tednu zdravljenja.
Estonian: On soovitatav, et lapse- ja noorukieas patsientidel, kes saavad PegIntron'i/ribaviriini kombinatsiooni, katkestataks ravi, kui neil 12. ravinädalal HCV-RNA on langenud < 2 log10 võrreldes ravieelsega, või kui 24. ravinädalal on neil HCV-RNA tuvastatav.
Slovenian: Toksičnost za mitohondrije:
Estonian: Mitokondriaalne toksilisus
Slovenian: cerebrovaskularna krvavitev, cerebrovaskularna ishemija, encefalopatija
Estonian: Tserebrovaskulaarne verejooks, tserebrovaskulaarne isheemia, entsefalopaatia
Slovenian: Ko se bo celotna količina vehikla pomešala s celotno količino PegIntron praška, bo dosežena pravilna koncentracija za merjenje odmerka (t.j.
Estonian: Kui kogu lahusti on segatud kogu selle ravimi pulbriga, on lahuse kontsentratsioon teie annuse väljamõõtmiseks õige (st 0,5 ml-s sisaldub pakendil märgitud kogus).
Slovenian: Manjša količina zdravila se izgubi med pripravo tega zdravila za injiciranje, ko odmerjamo odmerek in ga injiciramo.
Estonian: Väike kogus ravimit läheb kaotsi PegIntron'i ettevalmistamisel süstimiseks, kui annust mõõdetakse, ja süstimisel.
Slovenian: Preglednica 3c Zmanjšani odmerek zdravila PegIntron (0,5 g/kg) pri monoterapiji z 1,0 g/kg pri odraslih bolnikih
Estonian: Tabel 3c PegIntron'i vähendatud annus (0,5 µg/kg) 1,0 g/kg monoteraapia korral täiskasvanutel Kehakaal (kg)
Slovenian: Če ste zelo suhi, si zdravilo vedno injicirajte le v stegno.
Estonian: Kui te olete väga kõhn, siis peate te süstimiseks kasutama ainult reit.
Slovenian: Med zdravljenjem z interferonom alfa-2b so redko opažali akutne preobčutljivostne reakcije (npr. urtikarijo, angioedem, bronhokonstrikcijo, anafilaktične reakcije).
Estonian: Ägedaid ülitundlikkusreaktsioone (nt urtikaaria, angioödeem, bronhospasm, anafülaksia) alfa-2b-interferooni suhtes on täheldatud harva.
Slovenian: Pred uporabo si natančno oglejte raztopino, katero ste pripravili.
Estonian: Uurige valmistatud lahust enne kasutamist hoolikalt.
Slovenian: Bolnike so naključno razporedili bodisi v skupino, ki je prejemala zdravilo PegIntron (100 ali 150 µg/teden glede na telesno maso) in ribavirin (8001.200 mg/dan glede na telesno maso), ali pa v skupino, ki je prejemala interferon alfa-2b (3 milijone i.e. trikrat na teden) in ribavirin (800-1.200 mg/dan glede na telesno maso).
Estonian: Patsiendid randomiseeriti saama kas PegIntron'i (100 või 150 µg/nädalas sõltuvalt kehakaalust) pluss ribaviriini (800-1200 mg/ööpäevas sõltuvalt kehakaalust) või alfa-2b-interferooni (3 miljonit RÜ kolm korda nädalas) pluss ribaviriini (800-1200 mg/ööpäevas sõltuvalt kehakaalust).
Slovenian: kongestivno srčno popuščanje, kardiomiopatija, aritmije, perikarditis
Estonian: Südame paispuudulikkus, kardiomüopaatia, südame rütmihäire, perikardiit
Slovenian: Po večkratnem odmerjanju pride do kopičenja imunoreaktivnih interferonov, vendar je zvišanje biološke aktivnosti, izmerjeno z bioanalizo, skromno.
Estonian: Bioloogilise aktiivsuse tõus on vastavalt biomaterjalil uuritule siiski mõõdukas.
Slovenian: Jakost zdravila PegIntron (µg/0,5 ml)
Estonian: PegIntron'i tugevus (µg/0,5 ml)
Slovenian: Pokazali so, da ima interferon alfa-2b pri primatih abortivni učinek.
Estonian: Alfa-2b-interferoon kutsub primaatidel esile abordi.
Slovenian: ishemični kolitis
Estonian: Isheemiline koliit
Slovenian: Ne prekoračite priporočenega odmerka in zdravilo uporabljajte toliko časa, kot vam je predpisano.
Estonian: Kasutage ravimit nii kaua, kui on arsti poolt ette nähtud.
Slovenian: Psihiatrične motnje in bolezni osrednjega živčevja:
Estonian: Psühhiaatrilised seisundid ja kesknärvisüsteem:
Slovenian: Uporabljeni napolnjeni injekcijski peresnik varno zavrzite v zaprt vsebnik.
Estonian: Visake kasutatud pen-süstel ära ohutult suletuna anumasse.
Slovenian: Opis izbranih neželenih učinkov pri otrocih in mladostnikih V kliničnem preskušanju z zdravilom PegIntron/ribavirinom so bile spremembe v laboratorijskih vrednostih večinoma blage do zmerne.
Estonian: PegIntron'i/ribaviriini kliinilises uuringus oli enamik muutusi laboratoorsetes väärtustes kerged või mõõdukad.
Slovenian: Rahlo pretresite, da se prašek popolnoma raztopi.
Estonian: Pulbri täielikuks lahustamiseks loksutatakse seda kergelt.
Slovenian: izguba ostrine vida ali zmanjšanje vidnega polja, krvavitev v mrežnici, retinopatija, zapora mrežnične arterije, zapora mrežnične vene, optični nevritis, edem papile, edem makule
Estonian: Nägemisteravuse või nägemisvälja kadu, võrkkesta verejooksud, retinopaatiad, võrkkesta arteri oklusioon, võrkkesta veeni oklusioon, optiline neuriit, papillödeem, makulaarne ödeem
Slovenian: V redkih primerih so po zdravljenju z interferoni alfa poročali o očesnih boleznih, kot so krvavitve v mrežnici, eksudati na mrežnici, serozni odstop mrežnice ter zapora mrežnične arterije ali vene (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Harvadel juhtudel on pärast alfainterferoonravi täheldatud oftalmoloogilisi häireid, sh reetina hemorraagiat, reetina eksudaate, seroosset võrkkesta irdumist ja silma võrkkesta arteri või veeni oklusiooni (vt lõik 4.8).
Slovenian: artritis, bolečine v hrbtu, mišični krči, bolečine v udih
Estonian: Artriit, seljavalu, lihasspasmid, valu jäsemes
Slovenian: Zdravilo PegIntron je indicirano za kombinirano zdravljenje z ribavirinom pri otrocih, starih 3 leta ali več, in mladostnikih, ki imajo predhodno nezdravljen kronični hepatitis C brez jetrne dekompenzacije in pozitiven izvid na HCV-RNA.
Estonian: PegIntron on näidustatud kombinatsioonravis koos ribaviriiniga kroonilise hepatiit C raviks eelnevalt ravimata 3-aastastel ja vanematel lastel ja noorukitel, kui ei esine maksafunktsiooni dekompensatsiooni ja kui HCV-RNA on positiivne.
Slovenian: Napoved odzivnosti oziroma neodzivnosti pri bolnikih, ki imajo sočasno okužbo s HCV/HIVRaziskave so pokazale, da je zgodnji virološki odziv do 12. tedna zdravljenja, ki je opredeljen kot zmanjšanje virusnega bremena za 2 log enoti ali doseganje nemerljive vrednosti HCV-RNA, dober napovednik stalnega odziva na zdravljenje.
Estonian: Ravivastuse saavutamise ja mittesaavutamise ennustatavus HCV/HIV koinfektsiooni korral − varane viroloogiline ravivastus 12. nädalaks, mis on defineeritud kui viiruskoopiate arvu vähenemine kahe astme võrra logaritmilisel skaalal või HCV-RNA muutumine negatiivseks (allpool määramispiiri), ennustab püsiva ravivastuse saamise tõenäosust.
Slovenian: Preglednica 4 Vpliv peginterferona alfa-2b na sočasno uporabljena zdravila
Estonian: Tabel 4 Alfa-2b-peginterferooni toime koosmanustatavatele ravimitele
Slovenian: Škatla 150 mikrogramov
Estonian: Karp 150 mikrogrammi
Slovenian: o Če uporabljate to zdravilo v kombinaciji z ribavirinom in z zdravili proti HIV, se lahko poveča tveganje za pojav laktacidoze, jetrne odpovedi in nenormalne krvne izvide: zmanjšanje števila rdečih krvnih celic, belih krvnih celic in celic za strjevanje krvi, ki jim pravimo trombociti.
Estonian: o Selle ravimi võtmine kombinatsioonis ribaviriini ja HIV-vastas(t)e ravimi(te)ga võib suurendada riski laktatsidoosi, maksapuudulikkuse ja kõrvalekallete tekkeks veres (punaste vereliblede, valgeliblede ja verd hüübima panevate rakkude, mida nimetatakse vereliistakuteks, arvu langus).
Slovenian: Količina zdravila PegIntron za uporabo (µg)
Estonian: Manustatav PegIntron'i kogus (µg)
Slovenian: 9/l in < 0,75 x 10
Estonian: 9/l ja < 0,75 x 10
Slovenian: Nemerljiva koncentracija HCV-RNA v 12. tednu zdravljenja Odziv ob koncu zdravljenja Ponovni izbruh bolezni SVR SVR pri bolnikih z nemerljivo koncentracijo HCVRNA v 12. tednu zdravljenja
Estonian: HCV-RNA 12. ravinädalal allpool määramispiiri Ravivastus ravi lõpul Retsidiiv PVR PVR patsientidel, kellel HCV-RNA on 12. ravinädalal allpool määramispiiri
Slovenian: Jetrna dekompenzacija pri s HCV/HIV sočasno okuženih bolnikih z napredovalo cirozo jeter Sočasno okuženi bolniki z napredovalo cirozo jeter, ki prejemajo HAART, imajo lahko večje tveganje za jetrno dekompenzacijo in smrt.
Estonian: Maksa dekompensatsioon laialdase tsirroosiga HCV/HIV-ga koinfitseerunud patsientidel Koinfitseerunud patsiendid, kellel esineb laialdane maksatsirroos ning kes saavad kõrgaktiivset retroviiruste vastast ravi (HAART), võib esineda kõrgenenud oht maksa dekompensatsiooni tekkeks ja surmaks.
Slovenian: Držite brizgo z iglo v viali obrnjeno navzgor.
Estonian: Hoidke süstalt koos nõelaga viaalis püstises asendis, nõel ülespoole.
Slovenian: Za načrtovanje odmerka zdravila PegIntron 1,5 µg/kg za uporabo v kombinaciji z ribavirinom je lahko v pomoč preglednica 1 s kategorijami glede na telesno maso oz. jakost zdravila PegIntron.
Estonian: PegIntron'i 1,5 μg/kg ja kombinatsioonis kasutatava ribaviriini annused võib manustada patsiendi kehakaalule vastavate PegIntron'i tugevuste kaupa kooskõlas tabeliga 1.
Slovenian: Monoterapija z zdravilom PegIntron - odrasli bolniki Odmerek za injiciranje
Estonian: PegIntron monoteraapia − täiskasvanud
Slovenian: Vsakega preiskovanca z manjkajočimi podatki v 12. tednu spremljanja in po njem so v 24. tednu spremljanja šteli med bolnike brez virološkega odziva.
Estonian: Kõik patsiendid, kelle andmed 12. nädalal pärast ravi lõppu ja hiljem puudusid, loeti 24. nädalal pärast ravi lõppu ravivastust mittenäidanuteks.
Slovenian: Steatoza se je pri bolnikih, okuženih z genotipom 3 virusa HCV, pomembno izboljšala.
Estonian: HCV genotüüp 3-ga infitseerunud patsientidel täheldati steatoosi märkimisväärset paranemist.
Slovenian: pogosto uriniranje, poliurija, nenormalen urin
Estonian: Sagenenud urineerimine, polüuuria, muutused uriinis
Slovenian: Starost ni vplivala na farmakokinetiko zdravila PegIntron po enkratnem subkutanem odmerku 1,0 mikrogram/kg.
Estonian: Subkutaanselt manustatud ühekordse PegIntron'i annuse 1,0 μg/kg farmakokineetikat vanus ei mõjutanud.
Slovenian: Serumski kreatinin
Estonian: Kreatiniini kliirens
Slovenian: Škatla 100 mikrogramov
Estonian: Karp 100 mikrogrammi
Slovenian: V kliničnem preskušanju so pri približno 1,2 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom PegIntron ali z interferonom alfa-2b v kombinaciji z ribavirinom med zdravljenjem poročali o smrtno nevarnih duševnih motnjah.
Estonian: Umbes 1,2% patsientidest, kes said PegIntron'i või alfa-2b-interferooni kombinatsioonravi ribaviriiniga, esines kliinilistes uuringutes ravi ajal eluohtlikke psühhiaatrilisi häireid, sh suitsiidimõtted ja enesetapukatsed (vt lõik 4.4).
Slovenian: Toksičnost za mitohondrije in laktacidoza
Estonian: Mitokondriaalne toksilisus ja laktatsidoos
Slovenian: Škatla 50 mikrogramov
Estonian: Karp 50 mikrogrammi
Slovenian: čista aplazija eritrocitov Bolezni imunskega sistema Občasni:
Estonian: Immuunsüsteemi häired Aeg-ajalt:
Slovenian: disgevzija, sinkopa, motnje pozornosti, somnolenca, slaba kakovost spanja
Estonian: Düsgeusia, minestus, tähelepanuhäire, unisus, halb unekvaliteet
Slovenian: bolečine v prsih, tiščanje v prsih, obrazne bolečine
Estonian: Valu rinnus, ebamugavustunne rinnus, näo valu
Slovenian: Ni znano, ali se sestavine tega zdravila izločajo v materino mleko pri človeku.
Estonian: Selle ravimi eritumine inimese rinnapiima ei ole teada.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri bolnicah ter tudi pri partnerkah bolnikov moškega spola, ki jemljejo zdravilo PegIntron v kombinaciji z ribavirinom, da ne bi zanosile.
Estonian: Erilise ettevaatusega tuleb vältida rasedaks jäämist naispatsientidel või PegIntron'i ja ribaviriini kombinatsioonravi saavate meespatsientide partneritel.
Slovenian: Škatla 80 mikrogramov
Estonian: Karp 80 mikrogrammi
Slovenian: Pri osebah, ki so se zdravile z zdravilom PegIntron, so ugotovili blago, od odmerka odvisno zvišanje telesne temperature.
Estonian: PegIntron'iga ravitud patsientidel esines kerge annusest sõltuv kehatemperatuuri tõus.
Slovenian: Ko je igla zabodena, spustite kožno gubo in z isto roko primite brizgo.
Estonian: Pärast seda, kui nõel on sisestatud, eemaldage käsi nahavoldilt ja kasutage seda süstlakorpuse hoidmiseks.
Slovenian: V preglednici 13 je predstavljen odziv bolnikov na zdravljenje v obeh preskušanjih.
Estonian: Ravivastus, mida täheldati mõlemas uuringus, on toodud tabelis 13.
Slovenian: Snemite zaščitni pokrovček z igle.
Estonian: Eemaldage nõelakaitse.
Slovenian: psoriaza, preobčutljivostna reakcija na svetlobo, makulopapulozni izpuščaj, dermatitis, eritematozni izpuščaj, ekcem, nočno potenje, hiperhidroza, akne, furunkel, eritem, urtikarija, nenormalna tekstura las, spremenjeni nohti
Estonian: Psoriaas, valgustundlikkusreaktsioon, makulopapuloosne lööve, dermatiit, erütematoosne lööve, ekseem, öine higistamine, hüperhidroos, akne, furunkul, erüteem, urtikaaria, ebanormaalne juuste tekstuur, küüne kahjustus
Slovenian: Vendar pa se je pokazalo, da je bila stopnja odziva v tem preskušanju odvisna tudi od odmerka ribavirina, prejetega v kombinaciji z zdravilom PegIntron ali interferonom alfa-2b.
Estonian: Antud uuringus näidati, et ravivastus sõltub ka PegIntron'i või alfa-2b-interferooniga kombinatsioonis manustatud ribaviriini annusest.
Slovenian: Ena ampula vehikla vsebuje 0,7 ml vode za injekcije.
Estonian: Iga lahusti ampull sisaldab 0,7 ml süstevett.
Slovenian: Da boste raztopili celotno vsebino viale zdravila PegIntron, jo nežno obračajte skupaj z iglo na brizgi, ki je še v viali, dokler ne bo vsebina viale popolnoma raztopljena.
Estonian: - Kogu valge pulbri lahustamiseks liigutage PegIntron'i viaali kergete pöörlevate liigutustega, jättes süstlanõela ja selle küljes oleva süstla seniks viaali.
Slovenian: Po rekonstituciji raztopino (ki ste jo pripravili z mešanjem praška in tekočine v napolnjenem injekcijskem peresniku) uporabite takoj ali v roku 24 ur, če ste jo medtem shranili v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Estonian: Kasutage valmislahus (lahus, mille pulbri ja vedeliku segamisega pen-süstlis valmistasite) otsekohe ära või 24 tunni jooksul, kui kasutamisvalmis lahust on hoitud külmkapis (2 °C…8 °C).
Slovenian: Takoj se posvetujte z zdravnikom ali poiščite nujno medicinsko pomoč, če kažejo neobičajne simptome vedenja, se počutijo depresivno ali če želijo škodovati sebi ali drugim.
Estonian: Pöörduge koheselt arsti poole, kui te märkate, et olete depressioonis või teil on enesetapumõtted või muutusi käitumises.
Slovenian: Zdravstveni delavec vas bo naučil, kako si injicirati zdravilo.
Estonian: Teie tervishoiutöötaja juhendab teid, kuidas ennast süstida.
Slovenian: Smatra se, da lahko pride do reakcij zavrnitve presadka.
Estonian: Arvatakse, et see võib põhjustada transplantaadi äratõukereaktsiooni.
Slovenian: Vialo postavite pokonci in pustite, da vsi mehurčki v raztopini splavajo na gladino.
Estonian: - Pöörake viaal õiget pidi ja laske õhumullidel, kui neid on, lahuse pinnale tõusta.
Slovenian: Ukinite kombinirano terapijo v primeru:
Estonian: Lõpetada kombinatsioonravi, kui
Slovenian: reaktivacija hepatitisa B pri bolnikih, sočasno okuženih s HCV/HBV Bolezni krvi in limfatičnega sistema Zelo pogosti:
Estonian: B-hepatiidi reaktivatsioon HCV/HBV koinfektsiooniga patsientidel Vere ja lümfisüsteemi häired
Slovenian: 3 pri 4 % (8/194) bolnikov in zmanjšanje števila trombocitov pod 50.000/mm
Estonian: patsientidest ning trombotsüütide arvu langust madalamale kui 50 000/mm
Slovenian: Tampon lahko spravite, da boste z njim očistili še kožo, kamor boste injicirali odmerek.
Estonian: Tampooni võite alles hoida süstimise jaoks, et puhastada süstitavat naha pinda.
Slovenian: subkutana uporaba Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Estonian: Subkutaanne Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Slovenian: Trojna terapija (zdravilo PegIntron ter ribavirin in boceprevir): velja za odrasle bolnike s CHC genotipa 1.
Estonian: Kolmikravi (PegIntron ribaviriini ja botsepreviiriga): on näidustatud kroonilise hepatiit C genotüüp 1 nakkusega täiskasvanud patsientidel.
Slovenian: PegIntron 1,0 mikrogram/kg
Estonian: PegIntron 1,0 μg/kg
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): - težave z dihanjem (vključno s kratko sapo), - depresija, - težave s spanjem, mišljenjem ali koncentracijo, omotica, - hude želodčne bolečine ali krči, - zvišana telesna temperatura ali mrzlica, ki se začne po nekaj tednih zdravljenja, - bolečine v mišicah ali vnetje mišic (včasih hudo).
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed (võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10st): - hingamisraskused (sh hingeldus), - masendustunne, - unehäired, mõtlemis- või keskendumishäired, pearinglus, - tugev kõhuvalu või -krambid, - palavik või külmavärinad, mis algavad mõnenädalase ravi järel, - valulikud või põletikulised lihased (mõnikord raskekujuliselt).
Slovenian: Pri bolnikih z zmernimi motnjami delovanja ledvic (očistek kreatinina od 30 do 50 ml/minuto) začetni odmerek zdravila PegIntron zmanjšajte za 25 %, pri tistih s hudimi motnjami delovanja ledvic (očistek kreatinina od 15 do 29 ml/minuto) pa morate začetni odmerek zdravila PegIntron zmanjšati za 50 %.
Estonian: Patsientidel, kellel esineb mõõdukas neeru funktsioonihäire (kreatiniini kliirens 30-50 ml/minutis), tuleb PegIntron'i algannust vähendada 25%.
Slovenian: Učinkovina v tem zdravilu je protein peginterferon alfa-2b, ki spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo interferoni.
Estonian: Selle ravimi toimeaine on interferoonideks kutsutavasse ravimiklassi kuuluv valk nimega alfa-2b-peginterferoon.
Slovenian: - Vstavite iglo v ampulo z vehiklom in posesajte celotno količino vehikla iz nje.
Estonian: - Sisestage nõel ampulli ja tõmmake kogu ampullis olev lahusti süstlasse.
Slovenian: - Odlomite vrh ampule z vehiklom.
Estonian: - Murdke ära lahustit sisaldava ampulli ots.
Slovenian: Vpliv peginterferona alfa-2b na sočasno uporabljena zdravila
Estonian: Alfa-2b-peginterferooni toime koosmanustatavatele ravimitele
Slovenian: Zdravilo PegIntron v kombinaciji z ribavirinom ni povzročilo nobenih učinkov, ki ne bi že bili opisani pri ločeni uporabi vsake od teh dveh učinkovin.
Estonian: Kombinatsioonis ribaviriiniga ei ilmnenud PegIntron'il ühtegi toimet, mida ei oleks eelnevalt monoteraapias täheldatud.
Slovenian: Narahlo trkajte po brizgi z iglo obrnjeno navpično navzgor, dokler mehurčki ne izginejo.
Estonian: Kui te märkate õhumulle, tõmmake süstlakolbi veidi tagasi; koputage kergelt vastu süstalt, nõel ülespoole, kuni õhumullid kaovad.
Slovenian: 9/l in < 50 x 10
Estonian: 9/l ja < 50 x 10
Slovenian: Lahko je potrebno tudi nadomeščati tekočino.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda kaotatud vedelikumahu asendamine.
Slovenian: disfonija, epistaksa, bolezni dihal, kongestija sluznice dihal, kongestija sluznice sinusov, kongestija nosne sluznice, rinoreja, povečana sekrecija v zgornjih dihalih, bolečine v žrelu in grlu
Estonian: Düsfoonia, ninaverejooks, hingamisraskused, hingamisteede turse, siinuste turse, ninakinnisus, rinorröa, suurenenud sekretsioon ülemistes hingamisteedes, neelu- ja kõripiirkonna valu
Slovenian: zmanjšanje nekaterih belih krvnih celic (ki vas naredi bolj dovzetne za različne okužbe), - bolečine v sklepih in mišicah, mišične in kostne bolečine.
Estonian: süstekohal, - vere punaliblede arvu langus (mis võib põhjustada väsimust, hingeldust, pearinglust), teatud tüüpi vere valgeliblede vähenemine (mis muudab teid erinevatele nakkustele vastuvõtlikumaks), - valu liigestes ja lihastes, lihas- ja luuvalu.
Slovenian: 50 % pozitivno napovedno vrednost (52/104, študija 1) so opazili pri bolnikih, ki so bili sočasno okuženi s HCV/HIV in so prejemali dvojno terapijo.
Estonian: HIV/HCV-ga koinfitseerunud patsientidel, kes said kaksikravi, täheldati positiivset ennustatavuse määra 50% (52/104; Uuring 1).
Slovenian: V redkih primerih so pri bolnikih, zdravljenih z interferonom alfa, opažali pljučne infiltrate, pneumonitis in pljučnico, ki se občasno končajo s smrtjo.
Estonian: Kopsuinfiltraate, pneumoniiti ja mõnikord fataalset pneumooniat on alfainterferoonravi saavatel patsientidel täheldatud harva.
Slovenian: ženske: dismenoreja
Estonian: Naistel: düsmenorröa
Slovenian: Prosimo, glejte ustrezne SmPC za antiretrovirusna zdravila, ki jih bo bolnik jemal skupaj s terapijo za HCV, za informacije o toksičnih učinkih in ustreznem ukrepanju za vsako zdravilo ter za informacije o potencialnem prekrivanju njihovih toksičnih učinkov z zdravilom PegIntron in ribavirinom.
Estonian: Kui samaaegselt HCV raviga kasutatakse ka antiretroviraalseid ravimeid, vaadake palun lisainformatsiooni igale ravimile omase spetsiifilise toksilisuse kohta ravimi omaduste kokkuvõttest, et vältida toksilisuse kattumist PegIntron'i ja ribaviriiniga.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo PegIntron Obvestite zdravnika ali farmacevta, če vi ali otrok, za katerega skrbite: - jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli zdravilo ali vitamine/prehranska dopolnila, vključno z zdravili, ki ste jih dobili brez recepta.
Estonian: Muud ravimid ja PegIntron Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui teie või teie eestkostel olev laps: kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid või vitamiine/toidulisandeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid; olete nakatunud nii inimese immuunpuudulikkuse viiruse (olete HIV-positiivne) kui ka C-hepatiidi viirusega (HCV) ning saate ravi HIV-vastas(t)e ravimi(te)ga - [nukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTI) ja/või kõrge aktiivsusega antiretroviirusravi (HAART)].
Slovenian: Skupaj je imelo v 12. tednu zdravljenja približno 36 % (821/2.286) bolnikov nemerljive koncentracije HCV-RNA v plazmi, kar so merili s študijskim testom (meja detekcije 125 i.e./ml).
Estonian: Teadusliku analüüsi tulemusena (tuvastamise piir 125 RÜ/ml) leiti, et kokkuvõttes oli ligikaudu 36%-l (821/2286) patsientidest 12. ravinädalaks plasma HCV-RNA tase allpool määramispiiri.
Slovenian: PegIntron 1,5 mikrograma/kg
Estonian: PegIntron 1,5 μg/kg
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov): - diabetična ketoacidoza (nujno zdravstveno stanje s povišanim nivojem ketonov v krvi zaradi nenadzorovane sladkorne bolezni), - epileptični napadi (konvulzije) in bipolarne motnje (motnje v razpoloženju z značilnimi izmenjavami žalosti in navdušenja), - očesne težave vključno s spremembami vida, poškodbe mrežnice, obstrukcija mrežnične arterije, vnetje vidnega živca, otekanje oči, - kongestivno srčno popuščanje, motnje srčnega ritma, perikarditis (vnetje osrčnika), vnetje in degeneracija mišičnega tkiva in perifernih živcev, ledvične težave, - sarkoidoza (bolezen, za katero so značilni trdovratno zvišana telesna temperatura, hujšanje, bolečine in otekanje sklepov, kožne spremembe in otekle bezgavke).
Estonian: Harvad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000st): - diabeetiline ketoatsidoos (erakorraline meditsiiniline seisund, mis on tingitud ketokehade kogunemisest veres kontrolli alt väljunud suhkurtõve tõttu), - krambid ja bipolaarne häire (meeleoluhäire, mida iseloomustavad vahelduvad kurvameelsuse ja erutuse episoodid), - silmaprobleemid, sealhulgas nägemisteravuse muutused, võrkkestakahjustused, võrkkestaarteri ummistumine, nägemisnärvi põletik, silma turse, - südame paispuudulikkus, südame rütmihäired, perikardiit (südamepaunapõletik), lihaskoe ja perifeersete närvide põletik ja degeneratsioon, neeruprobleemid, - sarkoidoos (haigus, mida iseloomustab püsiv palavik, kaalukaotus, liigeste valu ja turse, nahakolded ja näärmete turse).
Slovenian: Genotip 1 > 600.000 i.e./ml vsi
Estonian: Genotüüp 1 > 600 000 RÜ/ml
Slovenian: - Vzemite dolgo iglo in jo trdno namestite na vrh brizge.
Estonian: - Võtke pikk süstlanõel ja asetage see kindlalt süstla otsa.
Slovenian: Preiskovancem, zdravljenim 24 tednov, se je percentil telesne višine za starost od časa pred zdravljenjem do konca dolgoročnega spremljanja zmanjšal za 1,3 percentila, zdravljenim 48 tednov pa za 9,0 percentilov.
Estonian: Ravieelsest ajast kuni pikaajalise jälgimisperioodi lõpuni vähenes vanuserühma pikkuse protsentiil 24 või 48 nädalat ravitud uuritavatel vastavalt 1,3 ja 9,0 protsentiili.