FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Daher können unerwünschte (hauptsächlich das zentrale Nervensystem (ZNS) betreffende) Arzneimittelwirkungen häufiger oder in stärkerer Ausprägung auftreten (siehe auch Abschnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Disse substansene virker på det samme reseptorsystemet som memantin, og bivirkninger (i hovedsak relatert til sentralnervesystemet (CNS)) kan derfor forekomme oftere eller være mer uttalte (se også avsnitt 4.5).
German: Axura 20 mg Filmtabletten EU/1/02/218/017
Norwegian Bokmål: Axura 20 mg tabletter, filmdrasjert EU/1/02/218/017/NO
German: Die tägliche Höchstdosis beträgt 20 mg einmal täglich.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er 20 mg én gang daglig.
German: Um das Risiko von unerwünschten Arzneimittelwirkungen zu reduzieren, wird die Erhaltungsdosis durch wöchentliche Steigerung der Dosis um 5 mg während der ersten 3 Behandlungswochen wie folgt erreicht.
Norwegian Bokmål: Risikoen for uønskede virkninger reduseres ved å gradvis øke dosen med 5 mg per uke i de første tre ukene på følgende måte.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON FÜR 42, 50 und 98 TABLETTEN ALS ZWISCHENPACKUNG/TEIL EINER KLINIKPACKUNG (OHNE BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKEN FOR 42, 50 OG 98 TABLETTER SOM OVERGANGSPAKNING / DEL AV FLERPAKNING (UTEN "BLUE BOX")
German: Klinikpackung 840 (20 x 42) Filmtabletten
Norwegian Bokmål: Flerpakning 840 (20 pakninger med 42) filmdrasjerte tabletter
German: Bei Patienten mit leichter Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 50-80 ml/min) ist keine Anpassung der Dosis erforderlich.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 50-80 ml/min) er det ikke nødvendig med dosereduksjon.
German: Filmtablette.
Norwegian Bokmål: Tabletter, filmdrasjert.
German: Für den vorgesehenen Gebrauch wird die Dosierpumpe nur zu Beginn der Benutzung einmal aufgeschraubt und sollte danach nicht wieder entfernt werden.
Norwegian Bokmål: Doseringspumpen trenges kun å skrus på før første gangs bruk og skal aldri fjernes.
German: Klinikpackung 840 (20 x 42) Filmtabletten Klinikpackung 980 (10 x 98) Filmtabletten Klinikpackung 1000 (20 x 50) Filmtabletten
Norwegian Bokmål: Flerpakning 840 (20 pakninger med 42) filmdrasjerte tabletter Flerpakning 980 (10 pakninger med 98) filmdrasjerte tabletter Flerpakning 1000 (20 pakninger med 50) filmdrasjerte tabletter
German: Wie ist Axura aufzubewahren?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Axura
German: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg Tabletten
Norwegian Bokmål: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletter
German: In Toxizitätsstudien mit wiederholter Gabe wurden Augenveränderungen inkonsistent (d. h. nicht durchgängig in allen Studien) bei Nagern und Hunden beobachtet, jedoch nicht bei Affen.
Norwegian Bokmål: Okulære endringer ble observert inkonsistent i toksisitetsstudier med gjentatte doser hos gnagere og hunder, men ikke hos aper.
German: Woche 3
Norwegian Bokmål: Uke 3
German: Was ist Axura und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Axura er og hva det brukes mot Hvordan virker Axura
German: EU/1/02/218/016 28 Filmtabletten EU/1/02/218/023 28 Filmtabletten
Norwegian Bokmål: EU/1/02/218/016/NO 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/023/NO 28 filmdrasjerte tabletter
German: In der Studie wurden vorteilhafte Wirkungen der Memantin-Behandlung im Vergleich zu Placebo zum Untersuchungszeitpunkt nach 6 Monaten gezeigt (Analyse der beobachteten Fälle (Observed Cases) hinsichtlich des klinischen Gesamteindrucks (Clinician's Interview Based Impression of Change - CIBIC-plus): p=0,025; der Alltagskompetenz (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living - ADCS-ADLsev): p=0,003; der Kognition (Severe Impairment Battery - SIB): p=0,002).
Norwegian Bokmål: Studien viste bedre effekt av memantinbehandling sammenlignet med placebo ved 6 måneder (observed Cases Analysis for the clinician's interview based impression of change (CIBIC-Plus): p=0,025; Alzheimer's disease cooperative study - activeties of daily living (ADCS-ADLsev): p=0,003; severe impairment battery (SIB): p=0,002).
German: EU/1/02/218/022 840 Filmtabletten (20 x 42) EU/1/02/218/029 840 Filmtabletten (20 x 42)
Norwegian Bokmål: EU/1/02/218/022/NO 840 filmdrasjerte tabletter (20 x 42) EU/1/02/218/029/NO 840 filmdrasjerte tabletter (20 x 42)
German: Wenn Sie eine größere Menge von Axura eingenommen haben, als Sie sollten
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Axura
German: MemantinMonotherapiestudien und Studien mit Patienten, die stabil auf einen Acetylcholinesterasehemmer eingestellt waren) zeigte statistisch signifikante Wirkung zugunsten der Memantin-Behandlung in den kognitiven, globalen und funktionalen Bereichen.
Norwegian Bokmål: En metanalyse av pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom (MMSE totalskår <20) fra seks fase III, placebokontrollerte, 6-måneders studier (inkludert monoterapistudier og studier med pasienter på en stabil dose acetylkolinesterasehemmere) viste at det var en statistisk signifikant effekt i favør av memantinbehandling på de kognitive, globale og funksjonelle domenene.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln mit den Wirkstoffen Amantadin (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit), Ketamin (eine Substanz, die im Allgemeinen als Narkosemittel eingesetzt wird), Dextromethorphan (normalerweise zur Behandlung von Husten angewendet) sowie anderer NMDA-Antagonisten sollte vermieden werden.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av legemidler som amantadin (for behandling av Parkinsons sykdom), ketamin (et middel vanligvis brukt som bedøvelsesmiddel), dekstrometorfan (vanligvis brukt mot hoste) og andre NMDA-antagonister, bør unngås.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON FÜR BLISTERPACKUNGEN
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG FOR BLISTERPAKNINGEN
German: Dazu muss der Kopf der Dosierpumpe etwa eine Achtelumdrehung in Pfeilrichtung gedreht werden, bis ein Widerstand fühlbar ist (Abb. 4).
Norwegian Bokmål: For å låse opp pumpen må toppen vris i pilens retning ca. 1/8 av en sirkel, inntil du kjenner motstand (figur 4).
German: Um das Risiko von unerwünschten Arzneimittelwirkungen zu reduzieren, wird die Erhaltungsdosis durch wöchentliche Steigerung der Dosis um 5 mg während der ersten 3 Behandlungswochen wie folgt erreicht:
Norwegian Bokmål: Risikoen for uønskede virkninger reduseres ved å gradvis øke dosen med 5 mg per uke i de første tre ukene opp til vedlikeholdsdosenivå på følgende måte:
German: Diplopie und Agitiertheit).
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Axura
German: Schläfrigkeit
Norwegian Bokmål: Somnolens
German: und im Tablettenfilm: Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid (E 171) und außerdem bei Axura 10 mg Filmtabletten Eisenoxid Gelb (E 172) und bei Axura 15 mg und Axura 20 mg Filmtabletten Eisenoxid Gelb und Rot (E 172).
Norwegian Bokmål: De andre ingrediensene for Axura 5/10/15 og 10 mg filmdrasjerte tabletter er mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium, kolloidal vannfri silika, magnesiumstearat, alle i tablettkjernen; og hypromellose, makrogol 400, titandioksid (E 171), og i tillegg, for Axura 10 mg filmdrasjerte tabletter jernoksid, gul (E 172) og for Axura 15 mg og Axura 20 mg filmdrasjerte tabletter, jernoksid gul og rød (E 172), alle i filmdrasjeringen.
German: EU/1/02/218/017 14 Filmtabletten EU/1/02/218/018 28 Filmtabletten EU/1/02/218/019 42 Filmtabletten EU/1/02/218/020 56 Filmtabletten EU/1/02/218/021 98 Filmtabletten EU/1/02/218/024 14 Filmtabletten EU/1/02/218/025 28 Filmtabletten EU/1/02/218/026 42 Filmtabletten EU/1/02/218/027 56 Filmtabletten EU/1/02/218/028 98 Filmtabletten
Norwegian Bokmål: EU/1/02/218/017/NO 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/018/NO 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/019/NO 42 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/020/NO 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/021/NO 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/024/NO 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/025/NO 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/026/NO 42 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/027/NO 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/028/NO 98 filmdrasjerte tabletter
German: Mit Memantin behandelte Patienten zeigten verglichen zu Patienten unter Placebo ein statistisch signifikant besseres Ergebnis bei den primären Endpunkten: Bewertung der kognitiven Funktionen (Alzheimer Disease Assessment Scale - ADAScog) (p=0,003) und CIBIC-plus (p=0,004) in Woche 24 unter Einbeziehung des letzten für jeden Patienten ermittelten Wertes in der Endauswertung (Last Observation Carried Forward -LOCF).
Norwegian Bokmål: Memantinbehandlede pasienter viste en statistisk signifikant bedre effekt enn placebobehandlede pasienter på de primære endepunktene: Alzheimer's disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0.003) og CIBIC-plus (p=0.004) ved uke 24 last observation carried forward (LOCF).
German: • Müdigkeit, Pilzinfektionen, Verwirrtheit, Halluzinationen, Erbrechen, anomaler Gang,
Norwegian Bokmål: • tretthet, soppinfeksjon, forvirring, hallusinasjoner, oppkast, unormal gange, hjertefeil og venøs blodpropp
German: Für Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen sind keine Daten bezüglich der Anwendung von Memantin verfügbar.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data om bruk av memantin hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS KARTON UND ETIKETT FÜR 50 ml FLASCHE ALS ZWISCHENPACKUNG/TEIL EINER KLINIKPACKUNG (OHNE BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: ESKEN OG ETIKETTEN FOR 50 ml FLASKE SOM MELLOMPAKNING/DEL AV FLERPAKNING (UTEN «BLUE BOX»)
German: Bei Probanden mit normaler Nierenfunktion wurde eine Gesamt-Clearance (Cltot) von 170 ml/min/1,73 m2
Norwegian Bokmål: Hos frivillige med normal nyrefunksjon er total clearance (Cltot) på inntil 170 ml/min/1,73 m2, og deler av total renal clearance oppnås ved tubulær sekresjon.
German: 42 Filmtabletten Teil einer Klinikpackung.
Norwegian Bokmål: 42 filmdrasjerte tabletter Del av flerpakning, kan ikke selges separat.
German: Titandioxid (E 171) Eisenoxid Gelb (E 172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171) Jernoksid, gul (E 172)
German: Um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern, wird diese Dosis schrittweise nach dem folgenden täglichen Behandlungsplan erreicht:
Norwegian Bokmål: Denne dosen økes gradvis etter følgende daglige behandlingsskjema for å redusere risikoen for bivirkninger:
German: Kaliumsorbat Sorbitol (E 420)
Norwegian Bokmål: Kaliumsorbat Sorbitol (E 420) Vann, renset
German: EU/1/02/218/012 14 Filmtabletten EU/1/02/218/007 28 Filmtabletten EU/1/02/218/001 30 Filmtabletten EU/1/02/218/013 42 Filmtabletten EU/1/02/218/002 50 Filmtabletten EU/1/02/218/008 56 Filmtabletten EU/1/02/218/014 98 Filmtabletten EU/1/02/218/003 100 Filmtabletten EU/1/02/218/009 112 Filmtabletten
Norwegian Bokmål: EU/1/02/218/012/NO 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/218/007/NO 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/001/NO 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/013/NO 42 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/002/NO 50 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/008/NO 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/014/NO 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/003/NO 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/009/NO 112 filmdrasjerte tabletter
German: EU/1/02/218/010 1000 Filmtabletten (20 x 50) EU/1/02/218/015 980 Filmtabletten (10 x 98) EU/1/02/218/030 840 Filmtabletten (20 x 42)
Norwegian Bokmål: EU/1/02/218/010/NO 1000 filmdrasjerte tabletter (20 x 50) EU/1/02/218/015/NO 980 filmdrasjerte tabletter (10 x 98) EU/1/02/218/030/NO 840 filmdrasjerte tabletter (20 x 42)
German: SYSTEMORGANKLASSEN HÄUFIGKEIT NEBENWIRKUNGEN Infektionen und parasitäre
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer
German: Woche (15.-21.Tag): Tägliche Einnahme von 1,5 ml Lösung (15 mg) entsprechend drei Pumpenhüben über 7 Tage.
Norwegian Bokmål: Uke 3 (dag 15-21): Pasienten bør ta 1,5 ml oppløsning (15 mg) som tilsvarer tre pumpetrykk per dag i syv dager.
German: 1 g Lösung enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 8,31 mg Memantin.
Norwegian Bokmål: 1 g oppløsning inneholder 10 mg memantinhydroklorid tilsvarende 8,31 mg memantin.
German: Bei jeder Betätigung der Pumpe (einem Pumpenhub) werden 0,5 ml der Lösung abgegeben, die 5 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 4,16 mg Memantin, enthalten.
Norwegian Bokmål: Hver doseringsenhet (et trykk på pumpen) gir 0,5 ml oppløsning inneholdende 5 mg memantinhydroklorid tilsvarende 4,16 mg memantin.
German: Axura 10 mg Tabletten
Norwegian Bokmål: Axura 10 mg tabletter
German: Diese Wirkungen wurden weder in Langzeitstudien bei Nagern noch bei anderen Versuchstieren beobachtet.
Norwegian Bokmål: Siden virkningene ikke har blitt observert i langtidsstudier verken hos gnagere eller ikkegnagere, er den kliniske relevansen av disse funnene ukjent.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG ETIKETT DER KLINIKPACKUNG (20 x 42 FILMTABLETTEN, 20 x 50 FILMTABLETTEN ODER 10 x 98 TABLETTEN), DIE VON EINER FOLIE UMHÜLLT WIRD (EINSCHLIESSLICH BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE EMBALLASJE PÅ FLERPAKNINGER (20 x 42 TABLETTER, 20 x 50 TABLETTER OG 10 x 98 TABLETTER) INNPAKKET I FOLIE (INKLUDERT "BLUE BOX")
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG ETIKETT DER KLINIKPACKUNG (10 x 50 ml), DIE VON EINER FOLIE UMHÜLLT WIRD (EINSCHLIESSLICH BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MERKING PÅ YTTEREMBALLASJE TIL FLERPAKNING (10 x 50 ml) INNPAKKET I FOLIE (INKLUDERER «BLUE BOX»)
German: Die Pumpe sollte nach dem Gebrauch verschlossen werden.
Norwegian Bokmål: Doseringspumpen låses etter bruk.
German: Genaue Anweisungen zur Vorbereitung und Handhabung des Produktes sind in Abschnitt 6.6 aufgeführt.
Norwegian Bokmål: For detaljert bruksanvisning og håndtering av produktet, se pkt.
German: Gebrauch der Dosierpumpe zum Dosieren:
Norwegian Bokmål: Bruk av doseringspumpen:
German: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg Filmtabletten Memantinhydrochlorid
Norwegian Bokmål: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletter, filmdrasjert Memantinhydroklorid
German: Axura 5 mg/Pumpenhub, Lösung zum Einnehmen Memantinhydrochlorid
Norwegian Bokmål: Axura 5 mg /pumpetrykk oral oppløsning Memantinhydroklorid
German: • Bei anderen Wirkstoffen, wie Cimetidin, Ranitidin, Procainamid, Chinidin, Chinin und Nicotin, die das gleiche renale Kationen-Transportsystem wie Amantadin benutzen, besteht ebenfalls die
Norwegian Bokmål: • Andre virkestoffer som cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin og nikotin som bruker det samme renale kationiske transportsystem som amantadin, kan også muligens interagere med memantin og innebære en mulig risiko for økte plasmanivåer.
German: Wie Axura wirkt
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Axura
German: Tablettenkern der 5/10/15/20 mg Filmtabletten Mikrokristalline Cellulose Croscarmellose-Natrium Hochdisperses Siliciumdioxid Magnesiumstearat (Ph.
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne for 5/10/15/20 mg filmdrasjerte tabletter Mikrokrystallinsk cellulose Krysskarmellosenatrium
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON FÜR 42 TABLETTEN ALS ZWISCHENPACKUNG/TEIL EINER KLINIKPACKUNG (OHNE BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG MED 42 TABLETTER SOM MELLOMPAKNING/DEL AV FLERPAKNING (UTEN "BLUE BOX")
German: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg Filmtabletten
Norwegian Bokmål: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmdrasjerte tabletter
German: Jede Packung enthält 28 Filmtabletten in 4 PVDC/PE/PVC/Alu-Blisterpackungen oder PP/AluBlisterpackungen mit jeweils 7 Filmtabletten zu 5 mg, 7 Filmtabletten zu 10 mg, 7 Filmtabletten zu 15 mg und 7 Filmtabletten zu 20 mg.
Norwegian Bokmål: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmdrasjerte tabletter Hver pakning inneholder 28 filmdrasjerte tabletter i 4 PVDC/PE/PVC/Al-blister eller PP/Al-blistere med 7 filmdrasjerte tabletter á 5 mg, 7 filmdrasjerte tabletter á 10 mg, 7 filmdrasjerte tabletter á 15 mg og 7 filmdrasjerte tabletter á 20 mg.
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen .
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Flaschenetikett nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på flaskeetiketten etter Utløpsdato.
German: Um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern, wird diese Dosis schrittweise nach dem folgenden täglichen Behandlungsplan erreicht.
Norwegian Bokmål: Denne dosen økes gradvis etter følgende daglige behandlingsskjema for å redusere risikoen for bivirkninger.
German: 15 mg Tablette
Norwegian Bokmål: 15 mg tablett
German: Bei Patienten, bei denen sich der Krankheitsverlauf in allen drei Bereichen verschlechterte, zeigte sich eine statistisch signifikante Wirkung von Memantin zur Verhinderung einer Verschlechterung: Unter der Placebo-Behandlung zeigte sich eine Verschlechterung in allen drei Bereichen bei doppelt so vielen Patienten wie unter MemantinBehandlung (21 % vgl. mit 11 %, p<0,0001).
Norwegian Bokmål: Dobbelt så mange placebobehandlede pasienter som memantinbehandlede pasienter viste forverring i alle tre domener (21 % vs. 11 %, p<0.0001).
German: Axura 10 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 8,31 mg Memantin.
Norwegian Bokmål: Axura 10 mg tabletter, filmdrasjert Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg memantinhydroklorid, tilsvarende 8,31 mg memantin.
German: Jede Filmtablette enthält 5 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 4,15 mg Memantin.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett inneholder 5 mg memantinhydroklorid tilsvarende 4,15 mg memantin.
German: Axura Filmtabletten sind als Blisterpackungen mit 14 Tabletten, 28 Tabletten, 42 Tabletten, 56 Tabletten, 98 Tabletten oder Klinikpackungen mit 840 (20 x 42) Tabletten erhältlich.
Norwegian Bokmål: Axura filmdrasjerte tabletter er tilgjengelig i blisterpakninger på 14 tabletter, 28 tabletter, 42 tabletter, 56 tabletter, 98 tabletter tabletter.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG ETIKETT DER KLINIKPACKUNG (20 x 42 TABLETTEN), DIE VON EINER FOLIE UMHÜLLT WIRD (EINSCHLIESSLICH BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MERKING PÅ YTTEREMBALLASJE TIL FLERPAKNING (20 X 42 TABLETTER) INNPAKKET I FOLIE (INKLUDERER "BLUE BOX")
German: Die auf der Basis klinischer Studien empfohlene Dosis für Patienten über 65 Jahre beträgt 20 mg täglich (2 ml Lösung, entsprechend vier Pumpenhüben), wie oben beschrieben.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av kliniske studier er den anbefalte dosen for pasienter over 65 år 20 mg daglig (2 ml oppløsning som tilsvarer fire pumpetrykk) som beskrevet ovenfor.
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 5-29 ml/min) sollte die Dosis 10 mg pro Tag betragen.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 5-29 ml/min) bør daglig dose være 10 mg per dag.
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 5-29 ml/min) sollte die Dosis 10 mg (1 ml Lösung, entsprechend zwei Pumpenhüben) pro Tag betragen.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 5-29 ml/min) bør daglig dose være 10 mg (1 ml oppløsning som tilsvarer to pumpetrykk) per dag.
German: Axura 10 mg Filmtabletten Memantinhydrochlorid
Norwegian Bokmål: Axura 10 mg tabletter, filmdrasjert Memantinhydroklorid
German: Die Prüfung von Memantin in Standard-Tests ergab keine Genotoxizität.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt observert gentoksisitet etter testing av memantin i standardtester.
German: Axura 20 mg Filmtabletten Memantinhydrochlorid
Norwegian Bokmål: Axura 20 mg tabletter, filmdrasjert Memantinhydroklorid
German: 5 mg Tablette
Norwegian Bokmål: 5 mg tablett
German: Bei Patienten mit einer mittelschweren Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 30-49 ml/min) sollte die Dosis 10 mg täglich betragen.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-49 ml/min) bør daglig dose være 10 mg.
German: Woche: Tägliche Einnahme einer 20 mg Filmtablette.
Norwegian Bokmål: Fra uke 4 og fremover: Pasienten bør ta én 20 mg filmdrasjert tablett per dag.
German: Es liegen Packungsgrößen mit 14, 28, 42, 56, 98 oder Klinikpackungen mit 840 (20 x 42) Filmtabletten vor.
Norwegian Bokmål: Det finnes pakningsstørrelser med 14, 28, 42, 56, 98 filmdrasjerte tabletter.
German: Die sonstigen Bestandteile sind im Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium und Magnesiumstearat (Ph.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer i tablettkjernen: mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellose natrium, kolloid, vannfri silika og magnesiumstearat; og i filmdrasjering.
German: 14 Filmtabletten 28 Filmtabletten 42 Filmtabletten 56 Filmtabletten 98 Filmtabletten
Norwegian Bokmål: 14 tabletter, filmdrasjert 28 tabletter, filmdrasjert 42 tabletter, filmdrasjert 56 tabletter, filmdrasjert 98 tabletter, filmdrasjert
German: Pilzinfektionen
Norwegian Bokmål: Soppinfeksjoner
German: Axura Filmtabletten sind als Blisterpackungen mit 14 Tabletten, 28 Tabletten, 30 Tabletten, 42 Tabletten, 50 Tabletten, 56 Tabletten, 98 Tabletten, 100 Tabletten, 112 Tabletten oder Klinikpackungen mit 840 (20 x42), 980 (10 x 98) Tabletten oder 1000 (20 x 50) Tabletten erhältlich.
Norwegian Bokmål: Axura filmdrasjerte tabletter fås i blisterpakninger på 14 tabletter, 28 tabletter, 30 tabletter, 42 tabletter, 50 tabletter, 56 tabletter, 98 tabletter, 100 tabletter, 112 tabletter.
German: Gleichgewichtsstörungen
Norwegian Bokmål: Balansesykdommer
German: Woche: Einnahme von 2 ml Lösung (20 mg) entsprechend vier Pumpenhüben einmal täglich.
Norwegian Bokmål: Fra uke 4 og fremover: Pasienten bør ta 2 ml oppløsning (20 mg) som tilsvarer fire pumpetrykk én gang per dag.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG FÜR TABLETTEN
Norwegian Bokmål: BLISTERPAKNING FOR TABLETTER
German: EU/1/19/1382/001
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1382/001 Azacitidin Celgene
German: 25 mg/ ml
Norwegian Bokmål: 25 mg/ml Pulver til injeksjonsvæske, suspensjon
German: 100 mg
Norwegian Bokmål: Subkutant bruk Hetteglass 100 mg
German: Injektionssuspension
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
German: Eventuell fühlen Sie sich müde und sind blass.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg trett og blek.
German: Dieser „Behandlungszyklus" wird alle 4 Wochen wiederholt.
Norwegian Bokmål: Denne "behandlingssyklusen" vil gjentas hver 4 uke.
German: Enthält außerdem Mannitol.
Norwegian Bokmål: Inneholder også mannitol.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das rekonstituierte Produkt sofort verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør det rekonstituerte produktet anvendes umiddelbart.
German: Der primäre Endpunkt der Studie war das Gesamtüberleben.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet for studien var total overlevelse.
German: Nach Rekonstitution:
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon:
German: Erholung* > 21 Tage
Norwegian Bokmål: Restitusjon* > 21 dager
German: Patienten mit sekundärer MDS waren von der Studie ausgeschlossen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sekundær MDS ble ekskludert fra studien.
German: Dies kann mit Fieber einhergehen.
Norwegian Bokmål: Dette kan være ledsaget av feber.
German: Ungeöffnete Durchstechflasche mit Pulver: 4 Jahre
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass, pulver: 4 år
German: Dosis mg/m (% der empfohlenen Anfangsdosis)
Norwegian Bokmål: Dose mg/m (% av anbefalt startdose)
German: Benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du merker noen av de følgende bivirkninger:
German: Die Exposition lag jedoch im gleichen allgemeinen Bereich wie die von Personen mit normaler Nierenfunktion.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen var imidlertid i samme generelle eksponeringsområde som hos individer med normal nyrefunksjon.
German: Empfehlungen für die sichere Handhabung
Norwegian Bokmål: Anbefalinger for sikker håndtering