FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tuttavia, poichè singole zecche possono attaccarsi al gatto, in condizioni sfavorevoli, non può essere completamente esclusa la trasmissione di malattie infettive.
Slovak: Avšak za nepriaznivých podmienok prichytenie sa jedného kliešťa a prenos infekčných chorôb nemožno úplne vylúčiť.
Italian: Volume della dose (ml)
Slovak: Obsah jednotlivej dávky (ml)
Italian: L'(S)-methoprene inoltre impedisce lo sviluppo delle larve e delle pupe, evitando così che l'ambiente in cui vivono gli animali trattati venga contaminato dagli stadi immaturi delle pulci.
Slovak: (S)-Methoprén je rovnako dobre účinný na zábranu vývoja blších lariev a kukiel, čo umožňuje prevenciu kontaminácie prostredia, v ktorom sa ošetrované zvieratá pohybujú, vývojovými štádiami bĺch.
Italian: - Trattamento delle infestazioni da vermi polmonari dei felini (larve L3, larve L4 e adulti di Aelurostrongylus abstrusus, larve L4 e adulti di Troglostrongylus brevior).
Slovak: - Liečba pri napadnutí pľúcnymi červami mačiek (L3, L4 larvy a dospelé Aelurostrongylus abstrusus, L4 larvy a dospelé Troglostrongylus brevior).
Italian: SCATOLA, confezioni da 1, 3, 4, 6 o 15 applicatori.
Slovak: Škatuľka, obsahuje 1, 3, 4, 6 alebo 15 aplikátorov
Italian: L'innocuità è stata confermata anche in gatti adulti trattati 3 volte a intervalli di due settimane a dosi fino a 5 volte la dose raccomandata.
Slovak: Bolo to potvrdené aj u zdravých dospelých mačiek liečených 3-krát v intervale 2 týždňov dávkou až 5krát vyššou ako je odporúčaná.
Italian: È improbabile che un breve contatto dell'animale con l'acqua in una o due occasioni durante il mese successivo all'applicazione possa ridurre in maniera significativa la sua efficacia.
Slovak: Krátky kontakt zvieraťa s vodou v priebehu jedného mesiaca po aplikácii lieku výrazne neovplyvní účinnosť lieku.
Italian: Se l'irritazione oculare persiste o se dovessero manifestarsi reazioni avverse, rivolgersi ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativo o l'etichetta del prodotto.
Slovak: Ak podráždenie očí pretrváva alebo ak sú zaznamenané vedľajšie účinky, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Italian: Tenere l'applicatore inutilizzato nel blister originale intatto.
Slovak: Nepoužitý aplikátor uchovávať v neporušenom blistri.
Italian: Il fipronil è un insetticida ed acaricida appartenente alla famiglia dei fenilpirazoli.
Slovak: Fipronil je insekticíd a akaricíd patriaci do skupiny fenylpyrazolov.
Italian: Le dosi minime raccomandate sono pari a 10 mg/kg di peso corporeo di fipronil, 12 mg/kg di (S)-methoprene, 0,5 mg/kg di eprinomectina e 10 mg/kg di praziquantel.
Slovak: fipronilu, 12 mg/kg (S)-methoprénu, 0,5 mg/kg eprinomektínu a 10 mg/kg praziquantelu.
Italian: Non sono disponibili dati sull'effetto di shampoo o bagni che devono quindi essere evitati.
Slovak: Vplyv šampónovania alebo máčania sa zvieraťa vo vode nebol testovaný, a preto by sa mu bolo treba vyhnúť.
Italian: possono tuttavia essere portatori di un'ingente quantità di forme giovanili, che non sono sensibili al prodotto; in caso di tali infestazioni si raccomanda quindi un follow up successivo al trattamento.
Slovak: Joyeuxiella spp. môže byť prítomný vysoký podiel nedospelých červov, ktoré nie sú na liek citlivé, preto sa v takýchto prípadoch napadnutia odporúča sledovanie po ošetrení.
Italian: A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO C. INDICAZIONE DEI LMR
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA C. STANOVENIE MAXIMÁLNEHO
Italian: Eprinomectina (mg)
Slovak: Eprinomectin (mg)
Italian: - Trattamento delle infestazioni da vermi vescicali (Capillaria plica).
Slovak: - Liečba pri napadnutí červami močového mechúra (Capillaria plica).
Italian: Il fipronil viene escreto principalmente nelle feci come farmaco immodificato.
Slovak: Fipronil sa prevažne vylučuje stolicou v nezmenenej forme.
Italian: Tuttavia, a scopo precauzionale, si sconsiglia di fare il bagno agli animali nei 2 giorni successivi al trattamento topico.
Slovak: Napriek tomu, a ako preventívne opatrenie, sa neodporúča kúpanie mačiek počas dvoch dní po aplikácii lieku.
Italian: La prevenzione della filariosi cardio-polmonare (larve di Dirofilaria immitis) deve iniziare entro 1 mese dalla prima esposizione attesa alle zanzare.
Slovak: Na prevenciu srdcovej formy dirofilariózy (larvy Dirofilaria immitis) by mal byť liek aplikovaný najmenej 1 mesiac po prvej očakávanej expozícii komármi.
Italian: A scopo precauzionale, si sconsiglia di fare il bagno agli animali nei 2 giorni successivi al trattamento topico.
Slovak: Ako preventívne opatrenie sa neodporúča kúpanie mačiek počas dvoch dní po aplikácii lieku.
Italian: Da vendere solo su prescrizione medico veterinaria.
Slovak: Vydaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.
Italian: Eccipiente: Butilidrossitoluene (E321) 1 mg/ml.
Slovak: Pomocné látky: Butylhydroxytoluén (E321) 1 mg/ml.
Italian: Il praziquantel è metabolizzato a livello del fegato e viene escreto per via renale.
Slovak: Praziquantel je metabolizovaný v pečeni a následne vylučovaný obličkami.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh. 6.6 Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Italian: Si può sviluppare una resistenza dei parassiti a qualsiasi particolare classe di antiparassitari, dopo un uso frequente di un composto di quella classe.
Slovak: Po častom používaní zlúčenín tejto triedy môže vzniknúť rezistencia parazitov na akúkoľvek skupinu antiparazitárnych liekov.
Italian: In studi di innocuità, l'ingestione orale del medicinale veterinario provocava vomito, ipersalivazione e/o disturbi neurologici transitori come atassia, disorientamento, apatia e dilatazione pupillare, con frequenza da comunemente a non comunemente.
Slovak: Vo štúdiách bezpečnosti viedlo perorálne použitie veterinárneho lieku k častému až neobvyklému zvracaniu, hypersilvácii a/alebo prechodným neurologickým príznakom ako sú ataxia, dezorientácia,
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
Italian: Disturbi neurologici e/o dell'apparato digerente possono manifestarsi a seguito di ingestione orale accidentale del medicinale veterinario (vedi paragrafo 4.5).
Slovak: Náhodné použitie veterinárneho lieku môže viesť k ťažkostiam so zažívacím traktom a/ alebo neurologickým ťažkostiam (viď bod 4.5).
Italian: Applicatore
Slovak: POUŽÍVATEĽOV
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione
Slovak: 4.7 Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie.
Italian: Usare un paio di forbici per tagliare il blister lungo la linea tratteggiata, quindi rimuovere il film di chiusura.
Slovak: - Nožnicami odstrihnite blister pozdĺž vybodkovanej čiary, následne odstráňte kryt obalu.
Italian: Separare il pelo in corrispondenza della linea mediana del collo, tra la base della testa e le scapole e mettere in evidenza la pelle.
Slovak: Odhrňte srsť v stredovej línii krku, medzi bázou lebky a lopatkami tak, aby bola viditeľná koža.
Italian: Disturbi neurologici e/o dell'apparato digerente possono manifestarsi a seguito dell'ingestione orale accidentale del medicinale veterinario (vedi paragrafo "Precauzioni speciali per l'impiego negli animali" sotto AVVERTENZE SPECIALI).
Slovak: Náhodné použitie veterinárneho lieku môže viesť k ťažkostiam so zažívacím traktom a/ alebo neurologickým ťažkostiam (viď bod OSOBITNÉ UPOZORNENIA, Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh:).
Italian: Impedire agli animali di leccarsi l'un l'altro, dopo il trattamento.
Slovak: Po aplikácii zabrániť vzájomnému olizovaniu zvierat.
Italian: Il fipronil e il suo metabolita fipronil sulfone agiscono a livello dei canali del cloro ligando-dipendenti, in particolare quelli su cui agisce il neurotrasmettitore acido gamma-aminobutirrico (GABA), e anche a livello dei canali desensibilizzanti (D) e non-desensibilizzanti (N) su cui agisce il glutammato (Glu, gli unici canali del cloro ligando-dipendenti degli invertebrati), bloccando così il passaggio pre e postsinaptico degli ioni cloro attraverso le membrane cellulari.
Slovak: Fipronil a jeho metabolit fipronil sulfón pôsobia na ligandami regulované chloridové kanály, predovšetkým na tie, ktoré sú regulované neurotransmiterom gama-aminobutyrovou kyselinou (GABA) ako aj na desenzitizačné (D)
Italian: Cecità transitoria o alterazioni della vista sono state osservate in casi molto rari in prove di innocuità post marketing.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch na základe post marketingových skúseností o bezpečnosti boli pozorované prechodná slepota a zhoršené videnie.
Italian: Questo composto mima l'azione dell'ormone giovanile e provoca il blocco dello sviluppo degli stadi larvali della pulce con conseguente morte del parassita.
Slovak: Táto zlúčenina napodobňuje pôsobenie juvenilných hormónov a spôsobuje narušenie vývoja a odumretie vývojových štádií bĺch.
Italian: I composti di questa classe si legano selettivamente ai canali inonici cloruro glutammato-dipendenti delle cellule nervose e muscolari degli invertebrati, per i quali presentano elevata affinità.
Slovak: Molekuly tejto skupiny sa viažu selektívne a s vysokou afinitou na glutamát prítomný v kanálikoch chloridových iónov v nervových a svalových bunkách bezstavovcov.
Italian: Elimina le pulci entro 24 ore. Un trattamento previene ulteriori infestazioni per almeno un mese.
Slovak: Jediná liečba predchádza riziku ďalších napadnutí najmenej po dobu 1 mesiaca.
Italian: Glicerolo formale Edetato disodico (E385) Propil gallato (E310) Acido tiodipropionico Dimetil isosorbide Butilidrossitoluene (E321)
Slovak: Glycerolformal Edetát disodný (E385)
Italian: Un'ipersalivazione temporanea, è stata comunemente osservata a seguito del leccamento del sito di applicazione, dopo il trattamento, in studi clinici.
Slovak: V klinických skúškach bola často pozorovaná prechodná hypersalivácia po oblízaní miesta aplikácie.
Italian: Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (adulti), e Joyeuxiella fuhrmanni (adulti)).
Slovak: Cestódy - Liečba pri napadnutí pásomnicami (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (dospelé) a Joyeuxiella fuhrmanni (dospelé)).
Italian: Un'aggregazione o incurvamento transitori del pelo e reazioni cutanee lievi e transitorie (prurito, perdita di pelo) al sito di applicazione, sono state comunemente osservate, dopo il trattamento, in corrispondenza del sito di applicazione, nel corso di studi clinici.
Slovak: V klinických štúdiách bolo po ošetrení v mieste aplikácie pozorované dočasné zhluknutie alebo zlepenie srsti a mierne a prechodné kožné reakcie (svrbenie, vypadávanie srsti).
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Slovak: SPÔSOB (-Y)
Italian: Rimuovere l'applicatore dalla confezione e posizionarlo in verticale.
Slovak: Vyberte aplikátor z obalu a držte ho smerom nahor.
Italian: Le informazioni relative al prodotto possono in seguito essere aggiornate dalle Autorità competenti dello Stato Membro, in accordo con lo Stato Membro di Riferimento, se del caso, in conformità con le procedure di cui al capo 4 del titolo III della direttiva 2001/83/CE.
Slovak: Informácie o produkte môžu byť následne aktualizovaný príslušnými orgánmi členských štátov, v spolupráci s referenčným členským štátom, v prípade potreby, v súlade s postupmi stanovenými v kapitole 4 hlavy III smernice 2001/83 / ES
Italian: Se ha appena partorito lei potrebbe essere a maggior rischio di andare incontro a determinate condizioni.
Slovak: Ak ste práve po pôrode môžete mať vyššie riziko vzniku určitých ochorení.
Italian: Bromocriptina non deve essere utilizzata routinariamente per interrompere la produzione di latte materno.
Slovak: Bromokriptín sa nemá rutinne používať na zastavenie tvorby materského mlieka.
Italian: - Interruzione della produzione di latte materno esclusivamente per motivi clinici, e qualora Lei e il medico abbiate deciso che è necessario.
Slovak: Na zastavenie tvorby materského mlieka iba zo zdravotných dôvodov a ak ste vy a váš lekár rozhodli, že je to nevyhnutné.
Italian: Perciò, il medico avrà bisogno di controllare regolarmente la sua pressione del sangue nei primi giorni di trattamento.
Slovak: Preto vám bude váš lekár pravidelne počas prvých dní liečby kontrolovať krvný tlak.
Italian: La pressione sanguigna deve essere attentamente monitorata, in particolare durante i primi giorni di terapia.
Slovak: Dôkladne sa má sledovať krvný tlak, najmä počas prvých dní liečby.
Italian: Non prenda bromocriptina se:
Slovak: Neužívajte bromokriptín ak:
Italian: [Le attuali informazioni sul prodotto devono essere modificate (inserimento, sostituzione o eliminazione del testo come opportuno) per riflettere il testo concordato come di seguito descritto]
Slovak: [Existujúca informácie o lieku sa majú pozmeniť (vložením, nahradením alebo odstránením textu podľa toho čo je náležité), aby obsahovala dohodnuté znenie podľa nižšie uvedeného]
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere bromocriptina [Il testo sottostante deve essere inserito in questa sezione al di sotto dei seguenti titoli per tutti i prodotti menzionati nell'Annex I]
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete bromokriptín [Nižšie znenie sa má vložiť do tejto časti pod nasledovné nadpisy pre všetky lieky uvedené v Prílohe I]
Italian: Queste sono molto rare, ma possono includere pressione sanguigna elevata, attacco cardiaco, convulsioni, ictus o problemi mentali.
Slovak: Sú veľmi zriedkavé, no môžu zahŕňať vysoký krvný tlak, srdcový záchvat, záchvat kŕčov, cievnu mozgovú príhodu alebo psychické problémy.
Italian: Nota: Il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo sono il risultato della procedura di referral.
Slovak: Úpravy súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia je výsledkom postupu preskúmania.
Italian: Prevenzione o soppressione della lattazione fisiologica post-parto solo quando clinicamente indicato (come in caso di perdita intraparto, morte neonatale, infezione HIV della madre…).
Slovak: Zabránenie alebo útlm fyziologickej laktácie po pôrode iba pokiaľ je to medicínsky indikované (ako je prípad úmrtia plodu počas pôrodu, úmrtie novorodenca, infekcie HIV u matky…).
Italian: Parli immediatamente con il medico qualora si verificassero episodi di pressione sanguigna elevata, dolore al torace o mal di testa insolito e persistente (con o senza disturbi visivi).
Slovak: Okamžite povedzte lekárovi, ak sa u vás vyskytne vysoký krvný tlak, bolesť na hrudi alebo nezvyčajne silná či pretrvávajúca bolesť hlavy (s problémami so zrakom alebo bez nich).
Italian: In caso di comparsa di ipertensione, sospetto dolore toracico, cefalea severa, progressiva o incessante (con o senza disturbi visivi), o evidenza di tossicità del sistema nervoso centrale, la somministrazione di bromocriptina deve essere interrotta e la paziente deve essere prontamente visitata.
Slovak: Ak vznikne hypertenzia, výrazná bolesť na hrudi, silná, progredujúca alebo pretrvávajúca bolesť hlavy (s poruchami zraku alebo bez nich) alebo sa vyvinú prejavy toxického postihnutia centrálneho nervového systému, podávanie bromokriptínu sa má ukončiť a pacientka má byť okamžite vyšetrená.
Italian: Cos'è bromocriptina e a cosa serve: Bromocriptina può essere utilizzata per:
Slovak: Bromokriptín sa môže používať na:
Italian: Allegato III Emendamenti alle sezioni pertinenti del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e del Foglio illustrativo
Slovak: Úprava príslušným častí súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácii pre používateľa
Italian: Bromocriptina è controindicata per l'utilizzo nella soppressione della lattazione o in altre indicazioni che non pongono in pericolo di vita in pazienti con storia di patologie delle arterie coronarie o altre condizioni cardiovascolari gravi, o sintomi/storia di disordini psichiatrici gravi.
Slovak: Bromokriptín je kontraindikovaný na útlm laktácie alebo pri iných indikáciách neohrozujúcich život u pacientov s koronárnym ochorením srdca v anamnéze alebo s inými závažnými kardiovaskulárnymi ochoreniami, alebo s príznakmi ťažkých psychických porúch/s ťažkými psychickými poruchami v anamnéze.
Italian: In alcune pazienti lo sviluppo di crisi epilettiche o di ictus è stato preceduto da severa cefalea e/o disturbi della visione transitori.
Slovak: U niektorých pacientok vzniku záchvatov kŕčov alebo cievnej mozgovej príhody predchádzala silná bolesť hlavy a/alebo prechodné poruchy zraku.
Italian: 4.3 Controindicazioni [Questa sezione deve essere modificata come appropriato per riflettere il testo sottostante per tutti i prodotti menzionati nell'Annex I]
Slovak: Kontraindikácie [Táto časť sa má vhodne upraviť tak, aby zahŕňala nižšie znenie pre všetky lieky uvedené v Prílohe I]
Italian: 4.1 Indicazioni terapeutiche
Slovak: Terapeutické indikácie [A.
Italian: Inoltre non deve essere utilizzata per alleviare i sintomi di ingorgo mammario doloroso a seguito del parto quando questi possono essere adeguatamente trattati con misure non farmacologiche (quali un supporto mammario stabile, applicazioni di ghiaccio…) e/o farmaci contro il dolore.
Slovak: Nemá sa používať ani na zmiernenie príznakov bolesti zdurených prsníkov po pôrode, ak ich možno primerane liečiť nefarmakologickými spôsobmi (ako je spevnenie prsníkov, aplikácia ľadu) a/alebo liekmi na utíšenie bolesti.
Italian: Bromocriptina è controindicata in pazienti con ipertensione non controllata, patologie ipertensive della gravidanza (inclusi eclampsia, pre-eclampsia o ipertensione indotta dalla gravidanza), ipertensione post-parto e in puerperio.
Slovak: Bromokriptín je kontraindikovaný u pacientok s nekontrolovanou hypertenziou, hypertenznými poruchami v gravidite (vrátane eklampsie, preeklampsie alebo hypertenzie vyvolanej graviditou), hypertenziou po pôrode a v šestonedelí.
Italian: [Unicamente per le dosi da 1 mg e da 2,5 mg, questa sezione deve essere modificata come appropriato per riflettere il testo sottostante]
Slovak: [Iba pre lieky so silami 1 mg a 2,5 mg sa má táto časť vhodne upraviť tak, aby zahŕňala nižšie znenie]
Italian: Bromocriptina non è raccomandata per la routinaria soppressione della lattazione o per il sollievo dei sintomi dolorosi e l'ingorgo post-parto che possono essere adeguatamente trattati con interventi non farmacologici (quali un supporto mammario stabile, applicazioni di ghiaccio) e/o comuni analgesici.
Slovak: Bromokriptín sa neodporúča na rutinný útlm laktácie alebo na zmiernenie príznakov bolesti a zdurenia po pôrode, ktoré možno primerane liečiť nefarmakologickým zákrokom (ako je spevnenie prsníkov, aplikácia ľadu) a/alebo bežnými analgetikami.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego [Unicamente per le dosi da 1 mg e da 2,5 mg, questa sezione deve essere modificata come appropriato per riflettere il testo sottostante]
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní [Iba pre lieky so silami 1 mg a 2,5 mg sa má táto časť vhodne upraviť tak, aby zahŕňala nižšie znenie]
Italian: - Ha la pressione alta, - Ha avuto problemi di pressione sanguigna durante la gravidanza o dopo il parto, quali eclampsia,
Slovak: Máte vysoký krvný tlak, - Ste niekedy mali problémy s krvným tlakom počas tehotenstva alebo po pôrode, ako je eklampsia, preeklampsia, vysoký krvný tlak vyvolaný tehotenstvom, vysoký krvný tlak po pôrode.
Italian: [A. Per le dosi da 1 mg e da 2,5 mg, l'attuale indicazione relativa all'inibizione della lattazione nella fase post-parto, inclusi esempi quali mastite e ingorgo mammario doloroso, deve essere eliminata e sostituita con il testo sottostante]
Slovak: Pre lieky so silami 1 mg a 2,5 mg sa má súčasná indikácia súvisiaca s útlmom laktácie po pôrode vrátane príkladov mastitídy a bolestivého zdurenia prsníkov odstrániť a na jej miesto sa má vložiť nižšie znenie]
Italian: [B. Per i prodotti a superiore (5 mg e 10 mg) l'indicazione relativa all'inibizione della lattazione nella fase post-parto, inclusi esempi quali mastite e ingorgo mammario doloroso, deve essere eliminata e l'intero SmPC deve essere aggiornato per rimuovere il testo relativo all'indicazione eliminata]
Slovak: Pre lieky s vyššími silami (5 mg a 10 mg) sa má indikácia súvisiaca s útlmom laktácie po pôrode vrátane príkladov mastitídy a bolestivého zdurenia prsníkov odstrániť a celý SmPC sa má upraviť tak, aby sa odstránili znenia súvisiace s odstránenou indikáciou]
Italian: In rari casi sono stati segnalati eventi avversi seri, tra cui ipertensione, infarto del miocardio, crisi epilettiche, ictus o disordini psichiatrici in donne post-parto trattate con bromocriptina per l'inibizione della lattazione.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa u žien, ktoré sa po pôrode liečili bromokriptínom na útlm laktácie, hlásili závažné nežiaduce udalosti zahŕňajúce hypertenziu, infarkt myokardu, záchvaty kŕčov, cievnu mozgovú príhodu alebo psychické poruchy.
Italian: Foglietto Illustrativo 1.
Slovak: Príloha III
Italian: Tali iniziative di informazione possono essere coordinate a livello di singoli Stati membri.
Slovak: Tieto informácie môžu byť koordinované na úrovni jednotlivých členských štátov.
Italian: Inoltre, la pressione sanguigna delle pazienti deve essere attentamente monitorata.
Slovak: Tiež je potrebné pozorne sledovať krvný tlak pacientov.
Italian: Motivi della raccomandazione PRAC
Slovak: Odôvodnenie odporúčania výboru PRAC
Italian: Posizione del CMDh
Slovak: Stanovisko koordinačnej skupiny CMDh
Italian: Rapporto rischi/benefici
Slovak: Pomer prínosu a rizika
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica dei medicinali contenenti bromocriptina (vedere Allegato I)
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia liekov obsahujúcich bromokriptín (pozri prílohu I)
Italian: Dal punto di vista patogenetico, è probabile che la responsabilità di questi eventi sia riconducibile a vasospasmo.
Slovak: Z patogénneho hľadiska je pravdepodobné, že za tieto udalosti je zodpovedný vazospazmus.
Italian: Il PRAC ha inoltre tenuto conto dei dati disponibili sull'efficacia di tali prodotti;
Slovak: Výbor vzal tiež na vedomie dostupné údaje o účinnosti týchto liekov,
Italian: Dopo aver valutato tutti i dati, il PRAC ha concluso che le controindicazioni già adottate nella maggior parte degli Stati membri sono valide e devono essere inserite nelle informazioni sul prodotto in tutti gli Stati membri.
Slovak: Po posúdení všetkých údajov výbor PRAC dospel k záveru, že kontraindikácie, ktoré už sú zavedené vo väčšine členských štátov, sú platné a majú byť uvedené v informáciách o výrobku vo všetkých členských štátoch.
Italian: L'analisi dei casi riferiti in letteratura è stata limitata dalla scarsità di informazioni disponibili.
Slovak: Analýze prípadových hlásení z literatúry bránili obmedzené dostupné informácie.
Italian: Efficacia clinica
Slovak: Účinnosť
Italian: Conclusioni scientifiche e motivi della variazione dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmeny v povoleniach na uvedenie na trh
Italian: Il PRAC è giunto quindi alla conclusione che tali affezioni non debbano essere menzionate nelle informazioni sul prodotto come esempi di situazioni in cui è possibile utilizzare bromocriptina.
Slovak: Výbor PRAC dospel k záveru, že tieto indikácie nemajú byť uvedené v informáciách o výrobku ako príklady situácií, keď by sa bromokriptín mohol použiť.
Italian: Nell'ambito della seconda indagine condotta in Francia si è registrato un maggior numero di eventi avversi, che tuttavia potrebbe non rispecchiare un aumento assoluto dell'incidenza di tali eventi bensì essere la conseguenza di modifiche alla segnalazione post-immissione in commercio degli stessi, dal momento che un maggior numero di madri in allattamento è stato sottoposto a stretto monitoraggio.
Slovak: Druhým prieskumom, ktorý sa uskutočnil vo Francúzsku, sa preukázal vyšší počet nežiaducich udalostí, čo však nemuselo odzrkadľovať absolútne zvýšenie výskytu týchto udalostí, ale mohlo byť dôsledkom zmeny v hlásení týchto udalostí v období po uvedení na trh, keďže pozorne bolo sledovaných viac dojčiacich matiek.