FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Troubles hépatiques et rénaux Aucune étude sur l'utilisation de Yellox n'a été réalisée chez des patients atteints d'insuffisance hépatique et rénale.
Czech: Porucha funkce jater a ledvin Přípravek Yellox nebyl hodnocen u pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin.
French: Si Yellox est ingéré accidentellement, il faut boire un liquide afin de diluer le médicament.
Czech: Pokud dojde k náhodnému pozření přípravku Yellox, je třeba podat tekutiny, aby došlo k rozředění léčivého přípravku.
French: Yellox est utilisé pour réduire l'inflammation oculaire après une chirurgie de la cataracte chez l'adulte.
Czech: Přípravek Yellox se používá k potlačení očního zánětu po operaci šedého zákalu u dospělých.
French: Si vous ressentez un des effets mentionnés pendant que vous utilisez le collyre, veuillez en informer votre médecin immédiatement :
Czech: Pokud se u vás v době používání těchto očních kapek vyskytne jakýkoli z následujících nežádoucích účinků, okamžitě kontaktujte svého lékaře:
French: Dans de rares cas, lors de l'arrêt du Yellox, un effet rebond de la réponse inflammatoire peut se produire, par exemple sous la forme d'un œdème maculaire, dû à la chirurgie de la cataracte.
Czech: Ve vzácných případech bylo po vysazení přípravku Yellox pozorováno náhlé vzplanutí zánětlivé odpovědi, např. ve formě makulárního edému, který se může vyskytnout po operaci katarakty.
French: Des irritations oculaires, des kératopathies ponctuées et/ou des kératopathies ulcératives toxiques ont été rapportées avec le chlorure de benzalkonium.
Czech: V souvislosti s benzalkonium-chloridem byly hlášeny případy podráždění očí, keratitis punctata a/nebo toxické ulcerózní keratopatie.
French: Vous pouvez voir flou pendant une très courte période après l'instillation de ce collyre Si tel est le cas, vous ne devez pas conduire de véhicule ou utiliser de machines avant que votre vision ne soit redevenue nette.
Czech: Pokud se u Vás po použití objeví rozmazané vidění, neřiďte a neobsluhujte stroje, dokud se vidění nevyjasní.
French: - si vous avez des problèmes de saignement (et notamment d'hémophilie) ou si vous en avez eu par le passé, ou si vous prenez d'autres médicaments qui peuvent prolonger le temps de saignement (par exp warfarine, clopidogel, acide acétylsalicylique) .
Czech: v minulosti nebo užíváte jiné léčivé přípravky, které prodlužují dobu krvácení (např. warfarin,
French: Un trouble de la vision passager peut survenir lors de l'instillation.
Czech: Po aplikaci se může objevit přechodné rozmazané vidění.
French: L'administration orale de 7,5 mg/kg/jour (soit une dose 7500 fois supérieure à la dose ophtalmique recommandée) a été associée à une augmentation de la perte post-implantation chez des lapines gravides (voir rubrique 4.6).
Czech: U březích samic králíka, kterým byly podávány perorální dávky 7,5 mg/kg/den (7500násobek doporučené dávky pro oční podání), docházelo ke ztrátě embrya po jeho nidaci (viz bod
French: Aucun résultat anormal ou effet secondaire d'intérêt clinique n'a été observé lors de l'administration de deux gouttes de solution à 2mg/ml quatre fois par jour sur une période pouvant aller jusqu'à 28 jours.
Czech: Po podání dvou kapek roztoku v koncentraci 2 mg/ml 4x denně po dobu až 28 dní nebyly hlášeny žádné abnormální nálezy nebo klinicky významné nežádoucí účinky.
French: Il n'y a quasiement pas de risque d'effet secondaire suite à une ingestion orale accidentelle.
Czech: V důsledku náhodného požití přípravku neexistuje prakticky žádné riziko nežádoucích účinků.
French: Il a été rapporté que les AINS ophtalmiques pouvaient provoquer une augmentation du saignement des tissus oculaires (incluant des hyphémas) à l'occasion d'une intervention ophtalmologique.
Czech: Byly hlášeny případy, kdy NSAID k očnímu podání ve spojitosti s oční operací způsobila zvýšené krvácení očních tkání (včetně hyfémy).
French: Continuez les gouttes pendant les 2 premières semaines suivant la chirurgie de la cataracte.
Czech: V aplikaci pokračujte po dobu prvních 2 týdnů po operaci.
French: Un (1) ml de solution contient 0,9 mg de bromfénac sous forme sodique sesquihydratée.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje bromfenacum 0,9 mg (jako bromfenacum natricum sesquihydricum).
French: Dans de rares cas, lors de l'arrêt du Yellox, une recrudescence de la réponse inflammatoire a été observée, par exemple sous la forme d'un gonflement de la rétine, dû à l'opération de la cataracte.
Czech: Ve vzácných případech bylo po ukončení podávání přípravku Yellox pozorováno náhlé propuknutí zánětu např. ve formě otoku sítnice, který se může vyskytnout po operaci šedého zákalu.
French: Effets secondaires rares ( qui peut toucher jusqu'à 1 utilisateur sur 1000)
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 osob) Poškození povrchu oka, zarudnutí oka, astma.
French: Le port de lentilles de contact n'est pas recommandé après une chirurgie de la cataracte.
Czech: Používání kontaktních čoček se nedoporučuje po operaci šedého zákalu.
French: - si vous avez présenté de l'asthme, une allergie cutanée ou une inflammation intense de votre nez lors de l'utilisation d'autres AINS.
Czech: - jestliže se u vás kdy v minulosti objevilo astma, kožní alergie nebo akutní rýma v době, kdy jste užíval(a) nebo používal(a) jiná nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSAID).
French: Chlorure de benzalkonium Édétate disodique
Czech: Benzalkonium-chlorid Dihydrát dinatrium-edetátu Voda na injekci,
French: - Pressez légèrement le flacon pour en faire sortir une goutte de Yellox.
Czech: - Lahvičku jemně zmáčkněte a vkápněte jednu kapku.
French: Comment utiliser Yellox
Czech: Jak se přípravek Yellox používá
French: Yellox 0,9 mg/ml collyre en solution bromfénac
Czech: Yellox 0,9 mg/ml oční kapky, roztok bromfenacum
French: L'utilisation concomitante d'AINS et de stéroïdes topiques peut potentialiser les problèmes de cicatrisation.
Czech: Současné podávání NSAID a lokálních steroidů může zvýšit riziko problémů při hojení.
French: Si vous avez utilisé plus de Yellox que vous n'auriez dû
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Yellox, než jste měl(a) Oči si vypláchněte teplou vodou.
French: Yellox contient du sulfite de sodium, une substance qui peut causer des réactions allergiques dont des symptômes anaphylactiques et des crises d'asthme, qui chez les patients prédisposés sont susceptibles d'engager le pronostic vital mais peuvent aussi être moins graves
Czech: Přípravek Yellox obsahuje siřičitan sodný, který může u citlivých jedinců způsobovat reakce podobné reakcím alergickým, včetně symptom anafylaxe a život ohrožujících nebo méně závažných astmatických záchvatů.
French: Quelles sont les informations a connaitre avant d'utiliser Yellox ?
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Yellox používat
French: INFORMATIONS EN BRAILLE
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU yellox
French: Aucun effet chez les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique de la femme qui allaite au bromfénac est négligeable.
Czech: Systémová expozice bromfenaku je u kojící matky zanedbatelná, a proto se žádné účinky na kojeného novorozence/dítě neočekávají.
French: Rougeur oculaire
Czech: Edém očních víček
French: Le traitement commence le lendemain de la chirurgie de la cataracte et se poursuit pendant les 2 premières semaines post-opératoires.
Czech: Jedna kapka přípravku Yellox je aplikována do postiženého oka/očí dvakrát denně, přičemž aplikace je zahájena první den následující po operaci katarakty a pokračuje po dobu prvních 2 týdnů po operačním výkonu.
French: Le traitement commence le lendemain de l'opération de la cataracte et se poursuit pendant deux semaines.
Czech: Léčba se zahajuje první den po operaci katarakty a pokračuje po dobu dvou týdnů.
French: Dans les deux études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients ne présentant aucun signe d'inflammation après deux semaines.
Czech: V obou studiích byl hlavním měřítkem účinnosti počet pacientů, kteří po dvou týdnech nevykazovali příznaky zánětu.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Yellox, le 18 mai 2011.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Yellox platné v celé Evropské unii dne 18. května 2011.
French: L'EPAR complet relatif à Yellox est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Yellox je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Yellox bromfénac
Czech: Yellox bromfenacum
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Yellox.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Yellox.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Yellox.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Yellox používat.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Yellox sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Yellox převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés ou les plus importants sous Yellox sont: sensation anormale dans l'œil (0,5%), érosion légère ou modérée de la cornée (la couche transparente devant l'œil) (0,4%), prurit oculaire (démangeaisons) (0,4%), douleurs oculaires (0,3%) et rougeurs oculaires (0,3%).
Czech: Nejčastějšími či nejdůležitějšími nežádoucími účinky zaznamenanými u přípravku Yellox jsou abnormální (neobvyklé) pocity v oku (0,5 %), mírná až středně závažná eroze rohovky (průsvitné vrstvy na přední části oka) (0,4 %), svědění očí (0,4 %), bolest očí (0,3 %) a zarudnutí očí (0,3 %).
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Yellox?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Yellox?
French: En diminuant la production de prostaglandines dans l'œil, Yellox peut réduire l'inflammation causée par l'opération de l'œil.
Czech: Snížením tvorby prostaglandinů v oku může přípravek Yellox zmírnit zánět vyvolaný oční operací.
French: Quels sont les bénéfices de Yellox démontrés au cours des études?
Czech: Jaké přínosy přípravku Yellox byly prokázány v průběhu studií?
French: Il agit en bloquant une enzyme appelée cyclo-oxygénase, qui produit des prostaglandines, des substances intervenant dans le processus d'inflammation.
Czech: Působí tak, že blokuje enzym nazývaný cyklooxygenáza, který vytváří prostaglandiny, což jsou látky, které se účastní
French: En cas d'utilisation de plusieurs collyres, chacun doit être administré à cinq minutes d'intervalle au moins.
Czech: Pokud pacient používá více než jeden léčivý přípravek k očnímu podání, měly by být jednotlivé přípravky aplikovány s odstupem nejméně pěti minut.
French: Dans la deuxième étude, les chiffres étaient les suivants: 63% (124 sur 198) des patients traités par Yellox et 40% (39 sur 98) de ceux sous placebo.
Czech: Výsledky druhé studie: 63 % pacientů (124 ze 198) léčených přípravkem Yellox a 40 % pacientů (39 z 98), kterým bylo podáváno placebo.
French: Autres informations relatives à Yellox:
Czech: Další informace o přípravku Yellox
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Yellox, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Yellox, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Yellox, voir la notice.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Yellox je uveden v příbalové informaci.
French: Yellox est un médicament utilisé chez les adultes pour traiter l'inflammation de l'œil qui peut survenir après une opération visant à supprimer une cataracte (opacification du cristallin).
Czech: Yellox je léčivý přípravek, který se používá u dospělých k léčbě očního zánětu, ke kterému může dojít po chirurgickém odstranění katarakty (zákalu čočky).
French: Dans une étude, 66% des patients traités par Yellox (104 sur 158) ne présentaient aucun signe d'inflammation après deux semaines, par rapport à 48% des patients sous placebo (35 sur 73).
Czech: V jedné studii nevykazovalo po dvou týdnech příznaky zánětu 66 % pacientů (104 ze 158) léčených přípravkem Yellox ve srovnání se 48 % pacientů (35 ze 73), kterým bylo podáváno placebo.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Yellox, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Yellox naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
French: Il ne doit pas être utilisé chez des patients qui présentent des crises d'asthme, de l'urticaire (éruption cutanée accompagnée de démangeaisons) ou une rhinite aiguë (nez bouché qui coule) lorsqu'ils prennent de l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou d'autres AINS.
Czech: Nesmí jej užívat pacienti, u kterých užívání kyseliny acetylsalicylové (aspirinu) či jiných nesteroidních protizánětlivých léčiv vyvolává astmatické záchvaty, kopřivku (svědivou vyrážku) či akutní rinitidu (ucpaný nos, rýmu).
French: Le principe actif de Yellox, le bromfénac, est un anti-inflammatoire non-stéroïdien (AINS).
Czech: Léčivá látka v přípravku Yellox, bromfenak, je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Yellox?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Yellox?
French: Yellox ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au bromfénac, à l'un des autres ingrédients ou à d'autres AINS.
Czech: Přípravek Yellox nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na bromfenak, na kteroukoli další složku tohoto přípravku nebo na jiné nesteroidní protizánětlivé léčivo.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Yellox ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Yellox, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
French: Qu'est-ce que Yellox et dans quel cas est-il utilisé?
Czech: Co je Yellox a k čemu se používá?
French: Yellox est disponible sous la forme d'une solution pour collyre et la dose recommandée est d'une goutte dans l'œil ou les yeux atteints deux fois par jour.
Czech: Doporučená dávka je jedna kapka do (každého) postiženého oka dvakrát denně.
French: Comment Yellox agit-il?
Czech: Jak přípravek Yellox působí?
French: Comment Yellox est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Yellox používá?
French: Pourquoi Yellox est-il approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Yellox schválen?
French: Il contient le principe actif bromfénac.
Czech: Přípravek Yellox obsahuje léčivou látku bromfenak.
French: Yellox s'est avéré plus efficace qu'un placebo (un traitement fictif) pour soulager l'inflammation de l'œil à la suite d'une opération de la cataracte, dans deux études principales réalisées auprès de 527 patients au total ayant subi une opération de la cataracte.
Czech: Ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 527 pacientů, kteří podstoupili chirurgické odstranění katarakty, bylo zjištěno, že přípravek Yellox je v rámci zmírňování očního zánětu po chirurgickém odstranění katarakty účinnější než placebo (neúčinný přípravek).
French: 196 (2 x 98) gélules (emballage multiple)
Czech: 196 (2x98) tobolek (multipak)
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique
Czech: Registrační (EU) číslo (Smyšlený) název Síla
French: Date du dernier renouvellement : 24 juin 2009
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 24. června 2009
French: Le charbon activé peut être utile pour limiter l'absorption.
Czech: Použití aktivního uhlí může snížit absorpci.
French: Le bénéfice du traitement devra être réévalué à intervalles réguliers.
Czech: Prospěšnost léčby by měla být posuzována v pravidelných intervalech.
French: Code ATC : N06AX21.
Czech: ATC kód: N06AX21
French: Il est important que votre maladie soit traitée correctement pour vous permettre d'aller mieux.
Czech: Řádné léčení Vaší poruchy je důležité, abyste se mohla cítit lépe.
French: Après 2 à 4 semaines de traitement, les patientes devront être réévaluées pour déterminer l'efficacité et la tolérance du traitement.
Czech: Po 2 až 4 týdnech léčby by se měl znovu zhodnotit stav pacientky pro stanovení prospěšnosti a tolerance léčby.
French: La prise d'aliments retarde l'apparition du pic de concentration de 6 à 10 heures et réduit marginalement le degré d'absorption (environ 11 %).
Czech: Jídlo prodlužuje dobu dosažení maximální koncentrace z 6 na 10 hodin a okrajově snižuje rozsah absorpce (přibližně 11 %).
French: (Voir la fin de la rubrique 2 pour plus d'informations sur le saccharose).
Czech: (Pro další informace týkající se sacharózy viz závěr bodu 2)
French: Distribution : La duloxétine est liée à 96 % environ aux protéines plasmatiques humaines.
Czech: Distribuce: Duloxetin je u člověka přibližně z 96 % vázán na plazmatické proteiny.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30ºC.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30° C.
French: Dépression, idées et comportements suicidaires
Czech: Deprese, sebevražedné myšlenky a chování
French: Orgasmes anormaux Rêves anormaux
Czech: Abnormální orgasmus Abnormální sny
French: de la Industria N°30, 28108 Alcobendas Madrid
Czech: Avenida de la Industria No 30 28108 Alcobendas Madrid
French: La dépression est associée à un risque accru d'idées suicidaires, d'auto-agression et de suicide (événements de type suicidaire).
Czech: Deprese je spojena se zvýšeným rizikem sebevražedných myšlenek, sebepoškozování a sebevraždy (příhody související se sebevraždou).
French: Vous devez être très prudentes en cas de prise d'alcool pendant un traitement par YENTREVE.
Czech: Měla byste dbát zvýšené opatrnosti, pijete-li alkohol během léčby YENTREVE.
French: Date de première autorisation : 11 août 2004.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 11. srpna 2004
French: Enfant et adolescent de moins de 18 ans
Czech: Děti a dospívající mladší do 18 let
French: Si vous avez oublié une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.
Czech: Zapomenete-li užít dávku léku, vezměte ji ihned, jakmile si vzpomenete.
French: Autres médicaments et YENTREVE
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek YENTREVE
French: La posologie recommandée de YENTREVE est de 40 mg deux fois par jour (le matin et en fin d'aprèsmidi ou le soir).
Czech: Doporučená dávka YENTREVE je 40 mg dvakrát denně (ráno a později odpoledne/večer).
French: Il n'a pas été conduit d'études spécifiques d'interactions médicamenteuses in vivo.
Czech: Specifické in vivo studie lékových interakcí nebyly provedeny.
French: Comportements suicidaires5,6
Czech: Sebevražedné chování5,6
French: Par conséquent, chez les patientes présentant une hypertension artérielle et/ou une cardiopathie, une surveillance de la pression artérielle est recommandée, particulièrement pendant le premier mois de traitement.
Czech: pacientek se známou hypertenzí a/nebo jiným kardiálním onemocněním se proto doporučuje monitorovat krevní tlak, obzvlášť v průběhu prvního měsíce léčby.
French: Ils apparaissent habituellement dans les tous premiers jours suivant l'arrêt du traitement, mais il y a eu de très rares cas d'apparition de ces symptômes chez les patients ayant oublié une prise par inadvertance.
Czech: Obvykle se objevují v průběhu prvních několika dnů po ukončení léčby, velmi vzácně ovšem byly tyto účinky popsány i u pacientek, které neúmyslně zapomněly užít dávku.
French: Estimation de fréquence : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000).
Czech: Hodnocení četnosti výskytu: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 a <1/10), méně časté (≥1/1000 a
French: Ces médicaments augmentent le risque d'effets indésirables ; si vous présentez des symptômes inhabituels en prenant un de ces médicaments en même temps que YENTREVE, vous devez consulter votre médecin.
Czech: Tyto léky zvyšují riziko vzniku nežádoucích účinků; vyskytnou-li se neobvyklé příznaky během užívání těchto přípravků společně s přípravkem YENTREVE, vyhledejte svého lékaře.
French: YENTREVE ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Czech: Přípravek YENTREVE se nesmí používat u dětí a dospívajících mladších 18 let.
French: Par ailleurs, vous devez également attendre au moins 5 jours après avoir cessé de prendre YENTREVE avant de prendre un IMAO.
Czech: Rovněž je třeba vyčkat nejméně 5 dní poté, co jste přestali užívat přípravek YENTREVE, než začnete užívat některý IMAO.
French: YENTREVE peut provoquer une sensation d'agitation ou une incapacité à rester assis ou debout immobile.
Czech: Přípravek YENTREVE může způsobovat pocit neklidu nebo neschopnost vydržet klidně sedět či stát na místě.
French: Des cas d'hyponatrémie ont été rapportés lors de l'administration de YENTREVE, dont des cas avec une natrémie inférieure à 110 mmol/L.
Czech: Při podávání přípravku YENTREVE byla hlášena hyponatremie, včetně případů s nižší hladinou sodíku než 110 mmol/l.
French: L'Agence Européenne du Médicament a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec YENTREVE dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement de l'incontinence urinaire d'effort.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem YENTREVE u všech podskupin pediatrické populace v léčbě diabetické periferní neuropatické bolesti.
French: L'amélioration clinique pouvant ne pas survenir avant plusieurs semaines de traitement, les patientes devront être surveillées étroitement jusqu'à obtention de cette amélioration.
Czech: Jelikož se zlepšení nemusí projevit během několika prvních nebo i dalších týdnů léčby, měli by být pacienti pečlivě sledování až do té doby, dokud k tomuto zlepšení nedojde.
French: Idées suicidaires et aggravation d'une dépression ou d'un trouble anxieux.
Czech: Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese nebo úzkosti
French: Le mécanisme associé et le lien en clinique sont inconnus.
Czech: Přesný mechanismus vzniku a klinický význam je neznámý.
French: Chaque gélule peut contenir jusqu'à 37 mg de saccharose.
Czech: Jedna tobolka může obsahovat až 37 mg sacharózy.
French: 4 Des cas d'agressivité et de colère ont été rapportés en particulier en début de traitement ou après arrêt du traitement.
Czech: 4 Byly hlášeny případy výskytu agresivity a hněvu zejména krátce po zahájení nebo po ukončení této léčby.
French: Toutefois, la majorité des effets indésirables les plus fréquents ont été d'intensité légère à modérée et ont disparu dans les 30 jours suivant leur apparition (par ex. nausées).
Czech: Většinou však byly tyto nejčastěji se vyskytující nežádoucí účinky pouze mírné až středně závažné a vymizely během 30 dní od jejich vzniku (např. nauzea).
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Agence européenne du médicament (EMA) http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky : http://www.ema.europa.eu/