FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: - suukaudsed rasestumisvastased ravimid (antibeebipillid) - tiasiidid (diureetikumid või „veeväljutajad") - danasool (kasutatakse rinna tsüstide või endometrioosi raviks) - türeoidpreparaadid (kasutatakse kilpnäärme vähese hormooniproduktsiooni raviks) - sümpatomimeetikumid (kasutatakse astmaravis) - klaritromütsiin, trimetoprim, rifampitsiin (antibiootilised ravimid) - itrakonasool, ketokonasool (seenhaiguse ravimid) - gemfibrosiil (kasutatakse vere kõrge rasvasisalduse raviks) - tsüklosporiin (kasutatakse immuunsüsteemi mahasurumiseks) - deferasiroks (kasutatakse raua kroonilise ülekoormuse raviks) - klopidogreel (hoiab ära trombide teket) - fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal (kasutatakse epilepsia raviks) - liht-naistepuna (taimne preparaat).
Maltese: (tip ta' mediċina għal kontra l uġigħ) - Sterojdi (sterojdi anaboliċi u kortikosterojdi- użati għall-anemija jew għall-kura ta' l infjammazzjoni) - Kontraċettivi orali (pilloli użati għall-kontroll tat-tqala) - Thiazides (dijuretiċi jew ‘pilloli biex tneħħi l-ilma żejjed') - Danazol (użat għall-kura ta' ċisti fis-sider u l-endometrjożi) - Prodotti tat-tirojde (użati għall-kura ta' livelli baxxi ta' l-ormoni tat-tirojde) - Simpatomimetiċi (jintużaw biex jikkuraw l-ażma) - Clarithromycin, trimethoprim, rifampicin (mediċini antibijotiċi) - Itraconazole, ketoconazole (mediċini antifungali) - Gemfibrozil (użat għall-kura ta' xaħam għoli fid-demm) - Ciclosporin (jintuża biex ibaxxi s-sistema immuni) - Deferasirox (użat biex jitnaqqas l-ammont kroniku żejjed ta' ħadid) - Clopidogrel (jippreveni l-formazzjoni ta' ċapep ta' demm) - Phenytoin, carbamazepine,phenobarbital (użati għall-kura ta' l-epilessija) - St.John's wort (mediċina magħmula mill-ħxejjex)
Estonian: KARTONGKARP
Maltese: KARTUNA
Estonian: Repagliniidi farmakokineetikat iseloomustab väike jaotusruumala 30 l (mis vastab levikule intratsellulaarsesse koevedelikku) ning suur seondumine inimese plasmavalkudega (suurem kui 98%).
Maltese: Il-farmakokinetika ta' repaglinide hija kkaratterizzata minn volum baxx ta' distribuzzjoni, 30 L (konsistenti ma' distribuzzjoni fil-fluwidu intraċellulari) u jintrabat sew ma' proteini tal-plażma filbniedem (aktar minn 98%).
Estonian: Pärast raske neerupuudulikkusega patsientide (kreatiniini kliirens 20-39 ml/min) 5-päevast ravi repagliniidiga (2 mg 3 korda ööpäevas) näitasid tulemused AUC ja poolväärtusaja (t½) olulist 2kordset tõusu, võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientide näitudega.
Maltese: Wara kura ta' 5 tijiem b'repaglinide(2 mg x 3/ġurnata) f'pazjenti b'indeboliment renali gravi (tneħħija tal-krejatinina: 20-39 ml/min) ir-riżultati wrew żieda sinifikanti li kienu ta' darbtejn iżjed flespożizzjoni (AUC) u fil-half-life (t½), meta mqabbla ma' pazjenti b'funzjoni tal-kliewi normali.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus on ilmnenud plasma repagliniidikontsentratsiooni kõrge interindividuaalne muutlikkus (60%).
Maltese: Fl-istudji kliniċi, ġiet osservata differenza kbira fil-konċentrazzjonijiet ta' repaglinide fil-plażma bejn individwu u ieħor (60%).
Estonian: Lapsed ja noorukid Ärge võtke seda ravimit, kui olete noorem kui 18-aastane.
Maltese: Tiħux din il-mediċina jekk għandek inqas minn 18-il sena.
Estonian: See võib juhtuda, kui:
Maltese: Dan jista' jiġri:
Estonian: Nende esinemissagedused on esitatud järgmiselt: sage (1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (1/1000 kuni <1/100); harv (1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra bħala: komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1000 sa 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli)
Estonian: * vt allpool lõiku Valitud kõrvaltoimete kirjeldused
Maltese: * ara s-sezzjoni Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi partikulari aktar 'l isfel
Estonian: Äge koronaarsündroom
Maltese: Is-sindromu koronarju akut
Estonian: Ei saa välistada, et teiste indutseerijate, näiteks fenütoiini, karbamasepiini, fenobarbitaali ja liht-naistepuna toime võib olla samalaadne.
Maltese: Ma jistax jiġi eskluż li indutturi oħrajn, eż. phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St.
Estonian: Tel.: + 48 (0)22 573 7500
Maltese: KRKA-POLSKA Sp.z o.o. Tel.: + 48 (0)22 573 7500
Estonian: Üks tablett sisaldab 0,5 mg repagliniidi.
Maltese: Kull pillola fiha 0,5 mg repaglinide.
Estonian: kroskaramelloosnaatrium, povidoon K25, glütserool, magneesiumstearaat, meglumiin, poloksameer, kollane raudoksiid (E172) ainult 1 mg tablettides ja punane raudoksiid (E172) ainult 2 mg tablettides.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: microcrystalline cellulose (E460) calcium hydrogen phosphate, anhydrous; croscarmellose sodium; povidone K25; glycerol; magnesium stearate; meglumine; poloxamer; yellow iron oxide (E172) fil-pilloli ta' 1 mg biss u red iron oxide (E172) fil-pilloli ta' 2 mg biss.
Estonian: Allergilised reaktsioonid
Maltese: Sensittività eċċessiva
Estonian: Enyglid repagliniid
Maltese: Enyglid repaglinide
Estonian: EMA/439864/2014 EMEA/H/C/00165
Maltese: EMEA/H/C/00165
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Enyglidi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (0,5, 1 ja 2 mg).
Maltese: Jiġi f'għamla ta' pilloli (0.5, 1 u 2 mg).
Estonian: Soovituslik algannus on 0,5 mg.
Maltese: Id-doża tal-bidu rakkomandata hija 0.5 mg.
Estonian: Enyglid on geneeriline ravim.
Maltese: Enyglid huwa ‘mediċina ġenerika'.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom dijabete tat-tip 2 li l-livelli ta' glukożju fid-demm tagħhom is-soltu jiġu kkontrollati sew b'dieta, iżda li qegħdin jitilfu kontroll tal-glukożju fid-demm għal perjodu temporanju.
Estonian: Enyglidi võetakse enne sööki, tavaliselt kuni 15 minutit enne söögikorda.
Maltese: Enyglid jingħata qabel l-ikliet, is-soltu mhux aktar minn 15-il minuta qabel kull ikla prinċipali.
Estonian: Miks Enyglid heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Enyglid?
Estonian: Mis on Enyglid?
Maltese: X'inhu Enyglid?
Estonian: Enyglidi kasutatakse koos dieedi ja kehalise koormusega, et vähendada vere glükoosisisaldust (nn veresuhkrut) patsientidel, kelle hüperglükeemiat (vere liigset glükoosisisaldust) ei ole võimalik ainuüksi dieedi, kehakaalu alandamise ja kehaliste harjutustega piisavalt reguleerida.
Maltese: Jintuża flimkien ma' dieta u eżerċizzju biex ibaxxi l-livelli ta' glukożju (zokkor) fid-demm f'pazjenti li jkollhom ipergliċemija (livelli għoljin ta' glukożju fid-demm) li ma tkunx tista' tiġi kkontrollata b'mod adegwat permezz ta' dieta, tnaqqis fil-piż u eżerċizzju.
Estonian: Milles seisneb Enyglidi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Enyglid?
Estonian: Et Enyglid on geneeriline ravim, piirdusid inimuuringud katsetega, milles näidati Enyglidi bioekvivalentsust võrdlusravimiga NovoNorm.
Maltese: Billi Enyglid huwa mediċina ġenerika, l-istudji fuq in-nies ġew limitati għal testijiet biex jiddeterminaw il-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, NovoNorm.
Estonian: Kui patsienti raviti enne muu diabeediravimiga, on soovituslik algannus 1 mg.
Maltese: Jekk pazjenti jibdlu minn mediċina oħra tad-dijabete, id-doża tal-bidu rakkomandata hija 1 mg.
Estonian: Enyglid on diabeediravim, mis sisaldab toimeainena repagliniidi.
Maltese: Enyglid huwa mediċina tad-dijabete li fiha s-sustanza attiva repaglinide.
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Maltese: Prodott mediċinali li m'għadux awtorizzat
Estonian: (Väljamõeld ud) nimetus
Maltese: Isem (ivvintat)
Estonian: Eesti Allergan Baltics UAB
Maltese: Allergan Baltics UAB
Estonian: N: patsientide arv; SD: standardhälve; LS: vähimruudud.
Maltese: N: numru ta' pazjenti; SD: devjazzjoni standard; LS: l-inqas kwadrati.
Estonian: Uuring EUR-1009-M
Maltese: Studju EUR-1009-M
Estonian: Adare Pharmaceuticals Srl Via Martin Luther King, 13 20060, Pessano Con Bornago Milano
Maltese: Adare Pharmaceuticals Srl Via Martin Luther King, 13 20060, Pessano Con Bornago Milan
Estonian: Düspnoe*
Maltese: Dispnea*
Estonian: Uuring EUR-1008-M
Maltese: Studju EUR-1008-M
Estonian: Pakendi suurus on 20, 50, 100 ja 200 kapslit.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 20, 50, 100, u 200 kapsula.
Estonian: Keskväärtuste vahe oli -1,25 (95% usaldusvahemik -3,62 kuni 1,12), p = 0,2972.
Maltese: Id-differenza fil-medja kienet ta' -1.25 (95% CI, -3.62 sa 1.12), b'p=0.2972.
Estonian: Tavaravi (N = 83)
Maltese: Kura standard (N=83)
Estonian: Vähimruutude keskmiste vahe (95% usalduspiirid)
Maltese: Differenza f'medja LS (95% tal-limiti ta' kunfidenza)
Estonian: Fibroosne kolonopaatia
Maltese: Kolonopatija fibrosizzanti
Estonian: Uuring PR-018
Maltese: Studju PR-018
Estonian: Pärast esmast avamist: 6 kuud temperatuuril kuni 25 °C.
Maltese: 6 xhur meta maħżun f'temperatura inqas minn 25°C.
Estonian: Uuring PR-005
Maltese: Studju PR-005
Estonian: Uuring PR-011
Maltese: Studju PR-011
Estonian: Adare Pharmaceuticals Srl Via Martin Luther King 13 20060 Pessano Con Bornago ITAALIA
Maltese: Adare Pharmaceuticals Srl Via Martin Luther King 13 20060
Estonian: Anafülaktiline reaktsioon** Ülitundlikkus ravimi suhtes/ ülitundlikkus
Maltese: Reazzjoni anafilattika** Sensittività eċċessiva għall mediċina/
Estonian: CFA-72h keskväärtus oli Enzepi-ravirühmas 88% võrreldes 63%-ga platseeborühmas.
Maltese: Is-CFA-72h medju kien ta' 88% b'kura b'Enzepi meta mqabbel ma' 63% b'kura bil-plaċebo.
Estonian: Kõige sagedamad Enzepi kasutamisel esinenud kõrvaltoimed olid seedetraktiga seotud kaebused [kõhuvalu (16%); puhitus (12%); kõhuseina turse (7%); kõhulahtisus ja oksendamine (6%); kõhukinnisus (5%), iiveldus (3%)] ja peavalu, mida esines ligikaudu 6%-l patsientidest.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni rrapportati b'Enzepi kienu lmenti gastro-intestinali [uġigħ addominali, (16%); gass (12%); nefħa addominali (7%); dijarea u rimettar (6%); stitikezza (5%); dardir (3%)]; u uġigħ ta' ras li jseħħ f'bejn wieħed u ieħor 6% tal-pazjenti.
Estonian: Enzepi ohutusprofiil lastel oli sarnane täiskasvanutel täheldatuga.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' Enzepi fil-popolazzjoni pedjatrika kien simili għal dak osservat fl-adulti.
Estonian: Need on esitatud MedDRA organsüsteemide klassifikatsiooni järgi ning on tulpades järjestatud esinemissageduse järgi, kasutades järgmisi kategooriaid: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Maltese: Huma ppreżentati skont is-Sistema tal-klassifika tal-organi MedDRA u huma elenkati taħt intestaturi ta' frekwenza, bl-użu ta' dawn il-kategoriji li ġejjin: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Estonian: EUR-1008-M viidi läbi 34 patsiendiga, kellel oli tsüstilisest fibroosist põhjustatud eksokriinne pankreasepuudulikkus ja kellest 26 olid lapsed, neist 8 last vanuses 7 kuni 11 aastat ja 18 noorukit vanuses 12 kuni 17 aastat.
Maltese: EUR-1008-M sar fuq 34 pazjent bl-EPI minħabba s-CF, fejn 26 minnhom kienu tfal, inkluż 8 itfal fl-etajiet ta' 7 sa 11-il sena, u 18-il adolexxent fl-etajiet ta' 12 sa 17-il sena.
Estonian: - Teised koostisosad on: o kapsli sisu: naatriumkroskarmelloos, hüdrogeenitud kastoorõli, kolloidne veevaba ränidioksiid, mikrokristalliline tselluloos, magneesiumstearaat, hüpromelloosftalaat, talk, trietüültsitraat; o kapsli kest:
Maltese: o Kontenut tal-kapsula: croscarmellose sodium, hydrogenated castor oil, colloidal anhydrous silica, cellulose microcrystalline, magnesium stearate, hypromellose phthalate, talc, triethyl citrate.
Estonian: Allergan Norden AB Tlf: +47 80 01 04 97
Maltese: Tlf: +47 80 01 04 97
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/16/1113/001-016
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/16/1113/001-016
Estonian: Pakendi suurus: 20, 50, 100 või 200 gastroresistentset kõvakapslit.
Maltese: Daqs tal-pakkett: flixkun wieħed ta' 20, 50, 100 jew 200 kapsula iebsa gastro-reżistenti.
Estonian: 5000 ühikut*
Maltese: 5,000 unità*
Estonian: Ravivastusega patsientide arv (rasvasisaldusega väljaheites alla 30% ning ilma malabsorptsiooni tunnuste ja sümptomiteta) algtasemel oli 10/19 (52,6%), pärast esimest ravinädalat (stabiliseerimist) 13/19 (68,4%) ning pärast teist, avatud Enzepi-ravi nädalat 11/19 (57,9%).
Maltese: In-numru ta' dawk li rrispondew (pazjenti b'inqas minn 30% ta' kontenut ta' xaħam fl-ippurgar u mingħajr sinjali u sintomi ta' malassorbiment) fuq il-linja bażi kien ta' 10/19 (52.6%), 13/19 (68.4%) wara ġimgħa ta' kura (stabbilizzazzjoni) u 11/19 (57.9%) wara t-tieni ġimgħa ta' kura miftuħa b'Enzepi.
Estonian: Enzepi on ette nähtud enamiku ensüümide vabastamiseks in vivo pH-tasemel üle 5,5.
Maltese: Enzepi huwa mfassal biex jirrilaxxa ħafna mill-enzimi in vivo f'pH aktar minn 5.5.
Estonian: 20 gastroresistentset kõvakapslit 50 gastroresistentset kõvakapslit 100 gastroresistentset kõvakapslit 200 gastroresistentset kõvakapslit
Maltese: 20 kapsula iebsa gastro-reżistenti 50 kapsula iebsa gastro-reżistenti 100 kapsula iebsa gastro-reżistenti 200 kapsula iebsa gastro-reżistenti
Estonian: Pankreasepulber
Maltese: Trab pankreatiku
Estonian: Potentsiaalne suu limaskesta ärritus
Maltese: Potenzjal għal irritazzjoni tal-mukoża orali
Estonian: Danmark Allergan Norden AB Tlf: + 4580884560
Maltese: Tlf: + 4580884560
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: seedimist soodustavad ained, k.a ensüümid, ensüümid, ATC-kood: A09AA02
Maltese: Diġestivi, inkl, enzimi, Preparazzjonijiet tal-enzimi, Kodiċi ATC:
Estonian: Keskväärtus (standardhälve) Mediaan (minimaalne - maksimaalne)
Maltese: Medjan (minimu - massimu)
Estonian: Väljaheite keskmine rasvasisaldus oli algtasemel (24,8%), pärast stabiliseerimist (27,0%) ja pärast teist, avatud raviga nädalat (27,3%) sarnane.
Maltese: Il-kontenut medju ta' xaħam fl-ippurgar kien simili fil-linja bażi (24.8%), wara stabbilizzazzjoni (27.0%) u wara t-tieni ġimgħa ta' kura miftuħa b'Enzepi (27.3%).
Estonian: Gastroresistentne kõvakapsel.
Maltese: Kapsula iebsa gastro-reżistenti.
Estonian: Fibroosne kolonopaatia** Huulte ja keele turse* Stomatiit
Maltese: Kolonpatija tal-fibrożi** Nefħa fix-xoffa u lsien minfuħ*
Estonian: Erütematoosne lööve Sügelus
Maltese: U INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FISSUQ
Estonian: CFA-72h keskmine vahe oli Enzepi-ravi korral 26 protsendipunkti suurem, 95% usaldusvahemik (19, 32) ja p < 0,001.
Maltese: Id-differenza medja fis-CFA-72h kienet ta' 26 punt perċentwali aktar mill-kura Enzepi b'95% ta' Intervall ta' Kunfidenza ta' (19, 32) u p<0.
Estonian: 25 000 ühikut*
Maltese: 25,000 unità*
Estonian: Avamiskuupäev:
Maltese: Data tal-ftuħ:
Estonian: Trükitint šellak propüleenglükool indigotiin (E132)
Maltese: Indigotine (E132)
Estonian: Fertiilsus Andmed Enzepi mõju kohta inimeste fertiilsusele puuduvad.
Maltese: Fertilità Mhemm l-ebda dejta umana disponibbli dwar l-effett ta' Enzepi fuq il-fertilità.
Estonian: Kapsli kest hüpromelloos karrageen (E407) kaaliumkloriid titaandioksiid (E171) karnaubavaha puhastatud vesi
Maltese: Qoxra tal-kapsula Hypromellose Carrageenan (E407) Potassium chloride Titanium dioxide (E171) Carnauba wax Ilma purifikat
Estonian: Patsiendid randomiseeriti rühmadesse, kellele manustati 6 kuni 7 ravipäeva jooksul Enzepi't või sellele vastavat platseebot, mille järel ravi vahetati veel 6 kuni 7 päevaks.
Maltese: Il-pazjenti ġew randomizzati biex jirċievu Enzepi jew plaċebo simili għal 6 sa 7 ijiem ta' kura, segwit minn qlib għall-kura alternata għal 6 sa 7 ijiem oħra.
Estonian: Enzepi on näidustatud imikutel, lastel, noorukitel ja täiskasvanutel.
Maltese: Tfal (aktar mill-età ta' sena), adolexxenti u adulti
Estonian: Uuring PR-018 oli uuringu PR-011 12kuuline avatud jätku-uuring.
Maltese: Studju PR-018 kien estensjoni bit-tikketta mikxufa ta' 12-il xahar tal-Istudju PR-011.
Estonian: Allergan Baltics UAB Tel: + 37 052 072 777
Maltese: Tel: + 37 052 072 777
Estonian: 40 000 ühikut*
Maltese: 40,000 unità*
Estonian: Näoturse
Maltese: Stomatite
Estonian: Enzepi 5000 ühikut gastroresistentsed kõvakapslid Enzepi 10 000 ühikut gastroresistentsed kõvakapslid Enzepi 25 000 ühikut gastroresistentsed kõvakapslid Enzepi 40 000 ühikut gastroresistentsed kõvakapslid
Maltese: Enzepi 5,000 unità kapsuli ibsin gastro-reżistenti Enzepi 10,000 unità kapsuli ibsin gastro-reżistenti Enzepi 25,000 unità kapsuli ibsin gastro-reżistenti Enzepi 40,000 unità kapsuli ibsin gastro-reżistenti
Estonian: - proteolüütiline aktiivsus:
Maltese: - attività proteolitika:
Estonian: Kapsli sisu (gastroresistentsed graanulid) naatriumkroskarmelloos hüdrogeenitud kastoorõli kolloidne veevaba ränidioksiid mikrokristalliline tselluloos magneesiumstearaat hüpromelloosftalaat talk trietüültsitraat
Maltese: Hydrogenated castor oil Colloidal anhydrous silica Microcrystalline cellulose Magnesium stearate
Estonian: Täiendavalt on Enzepi 40 000 ühikut gastroresistentsetel graanulitel indigotiin (E132)
Maltese: B'żieda għal Enzepi 40,000 unità granijiet gastro-reżistenti Indigotine (E132)
Estonian: 10 000 ühikut*
Maltese: 10,000 unità*
Estonian: Täiendavalt on Enzepi 10 000 ühikut gastroresistentsetel graanulitel kollane raudoksiid (E172)
Maltese: B'żieda għal Enzepi 10,000 unità granijiet gastro-reżistenti Yellow iron oxide (E172)
Estonian: Enzepi 5000 ühikut gastroresistentsed kõvakapslid
Maltese: Enzepi 5,000 unità kapsuli ibsin gastro-reżistenti
Estonian: proteolüütiline aktiivsus:
Maltese: attività proteolitika:
Estonian: - amülolüütiline aktiivsus:
Maltese: - attività amilolitika:
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Enzepi 25 000
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Enzepi 25,000
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Enzepi 40 000
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Enzepi 40,000
Estonian: Pankreaseensüümi preparaatide rühma kõige asjakohasemad kõrvaltoimed on fibroosne kolonopaatia, hüperurikeemia/ hüperurikosuuria ja anafülaktilised reaktsioonid.
Maltese: L-aktar effetti ta' klassi relevanti tal-prodotti tal-enzimi pankreatiċi jinkludu l-kolonopatija fibrosizzanti, iperurikemija/ iperurikosurja u reazzjonijiet anafilattiċi.
Estonian: 7800 ühikut*
Maltese: mhux inqas minn 7,800 unità*,
Estonian: Mudelipõhised andmed (Enzepi miinus Creon) Vähimruutude keskmine (standardviga)
Maltese: Statistiċi bbażati fuq mudell (Enzepi mingħajr Creon) Medja LS (żball standard)
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Maltese: Ir-rekwiżiti tar-rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tadDirettiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Estonian: Lapsed vanuses 4 aastat või vanemad ning täiskasvanud (sealhulgas eakad) Soovitatav algannus 4aastastele või vanematele lastele, noorukitele ja täiskavanutele on 500 lipaasi ühikut/kg kehakaalu kohta igal toidukorral.
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika fl-età ta' 4 snin jew akbar u adulti (inkluż anzjani) Għal tfal fl-età ta' 4 snin jew aktar, adolexxenti u adulti, id-doża rakkomandata tal-bidu hija ta' 500 unità ta' lipażi/kg tal-piż tal-ġisem għal kull ikla.
Estonian: Lapsed vanuses 1 aastast kuni alla 4 aastani
Maltese: Tfal (bejn sena u 4 snin ta' età)
Estonian: amülolüütiline aktiivsus:
Maltese: attività amilolitika:
Estonian: Allergan Norden AB Tel: + 46859410000
Maltese: Tel: + 46859410000
Estonian: 3200 ühikut*
Maltese: mhux anqas min 3,200 unità*
Estonian: Enzepit turustatakse kapslitena (5000, 10 000, 25 000 ja 40 000 ühikut).
Maltese: Enzepi huwa disponibblii bħala kapsuli (unitajiet ta' 5,000; 10,000; 25,000 and 40,000).
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Enzepi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Muu teave Enzepi kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Enzepi
Estonian: Enzepi kõhunäärme pulber
Maltese: Enzepi trab tal-frixa
Estonian: Ühes peamises uuringus, milles osales 96 patsienti, võimaldas ravi Enzepiga patsiendil 72 tunni jooksul 84% tarvitatud rasvade imendumise, olemasoleva müügiloaga ravimi korral imendus 85%.
Maltese: Fi studju ewlieni wieħed li involva 96 pazjent, il-kura b'Enzepi wasslet għallassorbiment ta' 84% tax-xaħmijiet ikkunsmati minn pazjent tul 72 siegħa meta mqabbla ma' assorbiment ta' 85% bil-mediċina diġà awtorizzata.
Estonian: Mis riskid Enzepiga kaasnevad?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Enzepi?
Estonian: Enzepi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 inimesel 100st) on toimed soolestikule (kõhuvalu, kõhupuhitus, kõhulahtisus, oksendamine, kõhukinnisus ja iiveldus) ja peavalu.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Enzepi (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna minn kull 100) huma effetti fuq il-musrana (uġigħ addominali, nefħa, dijarea, rimettar, stitikezza u dardir) u uġigħ ta' ras.
Estonian: Miks Enzepi heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Enzepi?
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli enamik kõrvalnähte kerged kuni mõõdukad.
Maltese: Fil-provi kliniċi, ħafna mill-effetti sekondarji kienu minn ħfief sa moderati fis-severità tagħhom.
Estonian: Kõige olulisemad raskemad kõrvalnähud kõikide kõhunäärme ensüüme sisaldavate ravimite puhul on anafülaktilised (allergilised) reaktsioonid ja fibroseeriv kolonopaatia (sooleseina armistumine ja paksenemine).
Maltese: Laktar effetti sekondarji serji importanti osservati bil-mediċini tal-enzima tal-frixa kollha huma reazzjonijiet anafilattiċi (allerġiċi) u kolonopatija fibrosanti (trobbija ta' qoxra u ħxuna tal-ħajt talmusrana).
Estonian: Enzepit kasutatakse täiskasvanute ja laste raviks, kelle kõhunääre ei tooda tsüstilise fibroosi või teiste selliste seisundite (nt kõhunäärmevähk) tõttu piisavalt ensüüme (seisund, mida tuntakse kõhunäärme puudulikkusena).
Maltese: Enzepi huwa mediċina użata sabiex tikkura l-adulti u t-tfal li l-frixa tagħhom ma tipproduċix biżżejjed enzimi (kundizzjoni magħrufa bħala insuffiċjenza tal-frixa) minħabba l-fibrożi ċistika jew kundizzjonijiet oħra bħall-kanċer tal-frixa.
Estonian: EU/1/16/1116/001 Epclusa
Maltese: EU/1/16/1116/001
Estonian: 400 mg / 100 mg Õhukese polümeerikattega tablett
Maltese: 400 mg / 100 mg Pillola miksija b'rita
Estonian: Pudel (HDPE)
Maltese: Użu orali flixkun (HDPE)
Estonian: Tugevus
Maltese: Epclusa
Estonian: 95% CI
Maltese: Total 95% CI
Estonian: County Cork, T45 DP77 Iirimaa
Maltese: County Cork, T45 DP77
Estonian: Cmax AUC Cmin
Maltese: AUC Cmin
Estonian: Albumiin Bilirubiin INR
Maltese: Albumina Bilirubina INR
Estonian: (20 mg kord ööpäevas)/
Maltese: (20 mg darba kuljum)/
Estonian: Genotüübid 2, 4 ja 6 100% (8/8)a
Maltese: Ġenotipi 2, 4 u 6 100% (8/8)a
Estonian: GS-331007 1,6-kordne↑ 1,9-kordne↑ 5,5-kordne↑
Maltese: GS-331007 1.6 darbiet↑ 1.9 darbiet↑ 5.5 darbiet↑
Estonian: Lansoprasoole Rabeprasoole Pantoprasoole Esomeprasoole
Maltese: Lansoprazolee Rabeprazolee Pantoprazolee Esomeprazolee
Estonian: Takroliimus ↓
Maltese: Tacrolimus ↓
Estonian: Variandid valiti NS5A-resistentsusega seotud positsioonidel 24, 28, 30, 31, 32, 58, 92 ja 93.
Maltese: Intgħażlu varjanti fil-pożizzjonijiet assoċjati mar-reżistenza ta' NS5A 24, 28, 30, 31, 32, 58, 92 u 93.
Estonian: Genotüüp 1b 89% (16/18) Genotüüp 3
Maltese: Ġenotip 1b 89% (16/18) Ġenotip 3
Estonian: Kokku (n = 78)
Maltese: Total (n = 78)
Estonian: Replikoni genotüüp Sofosbuviiri EC50, nMa Velpatasviiri EC50, nMa 1a
Maltese: Ġenotip tar-replikons Sofosbuvir EC50, nMa Velpatasvir EC50, nMa 1a
Estonian: ANTIARÜTMIKUMID Amiodaroon
Maltese: ANTIARRITTMIĊI Amiodarone
Estonian: SVR koos Y93H 95% CI
Maltese: SVR bla Y93H 95% CI
Estonian: Kokku (n = 328)
Maltese: Total (n = 328)