FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Fréquents infection génitale (candidose) au niveau du pénis ou du vagin (les signes sont notamment une irritation, des démangeaisons, une odeur ou des sécrétions inhabituelles) douleur dorsale miction plus importante que d'habitude (plus d'urine) ou besoin plus fréquent d'uriner étourdissements fatigue douleurs articulaires sévères (arthralgie) maux d'estomac et indigestion (dyspepsie) vomissements, inflammation de l'estomac (gastrite) inflammation de l'estomac ou de l'intestin généralement causée par une infection (gastro-entérite) maux de tête, douleurs musculaires (myalgie) modification des analyses sanguines (modification de la quantité de cholestérol ou de graisses dans le sang, augmentation de la quantité de globules rouges dans le sang ou diminution de la clairance rénale de la créatinine) éruption cutanée modifications du goût gonflement des mains, des chevilles ou des pieds (œdème périphérique)
Danish: - træthed - svære ledsmerter (artralgi) - mavepine og fordøjelsesbesvær (dyspepsi) - opkastning, betændelse i maven (mavekatar) - betændelse i mave eller tarme, der normalt skyldes en infektion (gastroenteritis) - hovedpine, muskelsmerter (myalgi) - ændringer i blodprøver (ændringer i mængden af kolesterol eller fedt i dit blod, stigninger i mængden af røde blodlegemer i dit blod eller nedsat udskillelse af kreatinin fra nyrerne) - udslæt - smagsændringer - hævelse af hænder, ankler eller fødder (perifert ødem)
French: Constipation sécheresse buccale pancréatite
Danish: Obstipation mundtørhed pankreatitis
French: Ce que contient Qtrilmet Les substances actives sont la metformine, la saxagliptine et la dapagliflozine.
Danish: Qtrilmet indeholder: - Aktive stoffer: metformin, saxagliptin og dapagliflozin.
French: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg, comprimés à libération modifiée Macrogol (E1521)
Danish: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg depottabletter: Macrogol (E1521)
French: Les comprimés à libération modifiée de Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg sont verts, biconvexes, ovales, de 11 x 21 mm, portant l'inscription « 3002 » sur une face.
Danish: Qtrilmet 1.000 mg/2,5 mg/5 mg depottabletter er grønne, bikonvekse, 11 x 21 mm ovale tabletter, præget med 3002 på den ene side.
French: Saxagliptine 5 mg + dapagliflozine 10 mg + metformine N = 179
Danish: Saxagliptin 5 mg dapagliflozin 10 mg + metformin N=179
French: Si vous avez un doute, adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère avant de prendre Qtrilmet.
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du tager Qtrilmet, hvis du er i tvivl.
French: o des « gliflozines » (ou inhibiteurs du SGLT2), comme la canagliflozine et l'empagliflozine ; si vous avez un diabète non contrôlé, avec : o une hyperglycémie sévère (taux très élevé de glucose dans le sang), o des nausées, des vomissements, une diarrhée, une perte de poids rapide, o une acidose lactique (voir la rubrique « Risque d'acidose lactique » ci-dessous), o une acidocétose, dans laquelle des substances appelées « corps cétoniques » s'accumulent dans le sang, ce qui peut conduire à un pré-coma diabétique.
Danish: - hvis du har dårligt kontrolleret diabetes med: o alvorlig hyperglykæmi (meget højt blodsukker) o kvalme, opkastning, diarré, hurtigt vægttab o laktatacidose (se "Risiko for laktatacidose" nedenfor) o ketoacidose, hvor såkaldte "ketonstoffer" ophobes i blodet, hvilket kan føre til diabetisk prækoma.
French: Au total, 534 patients adultes atteints de diabète de type 2 avec un contrôle glycémique inadéquat sous metformine seule (HbA1c ≥8 % et ≤12 %) ont participé à cette étude de supériorité de 24 semaines, randomisée, en double aveugle, contrôlée versus comparateur actif, afin de comparer l'association de de saxagliptine 5 mg et de dapagliflozine 10 mg ajoutée de façon concomitante à la metformine, versus la saxagliptine 5 mg (inhibiteur de la DPP-4) ou la dapagliflozine 10 mg (inhibiteur du SGLT2) ajoutée à la metformine.
Danish: I alt 534 voksne patienter med type 2-diabetes mellitus og utilstrækkelig glykæmisk kontrol på monoterapi med metformin (HbA1c ≥ 8 % og ≤ 12 %) deltog i dette randomiserede, dobbeltblindede superioritetsstudie med aktiv komparatorkontrol af 24 ugers varighed, som sammenlignede kombinationen med saxagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg som tillægsbehandling til metformin versus saxagliptin 5 mg (DPP-4-hæmmer) eller dapagliflozin 10 mg (SGLT2-hæmmer) som tillægsbehandling til metformin.
French: Si une pancréatite est suspectée, ce médicament doit être arrêté ; si le diagnostic d'une pancréatite aigüe est confirmé, il ne doit pas être repris.
Danish: Hvis der er mistanke om pankreatitis, skal dette lægemiddel seponeres.
French: Association metformine/saxagliptine/dapagliflozine : Dans l'analyse poolée de la sécurité d'emploi, l'incidence des événements indésirables liés à une diminution de la fonction rénale était de 2,0 % chez les patients du groupe saxagliptine plus dapagliflozine plus metformine, de 1,8 % chez les patients du groupe saxagliptine plus metformine et de 0,6 % chez les patients du groupe dapagliflozine plus metformine.
Danish: Metformin/saxagliptin/dapagliflozin-kombination: I den samlede sikkerhedsanalyse for Qtrilmet forekom bivirkninger, relateret til nedsat nyrefunktion, hos 2,0 % af forsøgspersonerne i saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin-gruppen, hos 1,8 % af forsøgspersonerne i saxagliptin plus metformin-gruppen og hos 0,6 % af forsøgspersonerne i dapagliflozin plus metformin-gruppen.
French: La variation moyenne ajustée par rapport à la valeur initiale était de -3,11 kg (IC 95 % [-3,65, -2,57]) pour le groupe saxagliptine 5 mg et dapagliflozine 10 mg plus metformine, et de 0,95 kg (IC 95 % [0,38 ; 1,51]) pour le groupe glimépiride plus metformine.
Danish: Den justerede gennemsnitlige ændring fra baseline var -3,11 kg (95 % CI [-3,65, -2,57]) for saxagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg plus metformin-gruppen og 0,95 kg (95 % CI [0,38, 1,51]) for glimepirid plus metformin-gruppen.
French: À la semaine 52, les variations moyennes ajustées par rapport à la valeur initiale de l'HbA1c dans le groupe saxagliptine et dapagliflozine plus metformine et le groupe placebo et dapagliflozine plus metformine étaient respectivement de -0,38 % (IC 95 % : -0,53 ; -0,22) et 0,05 % (IC 95 % : -0,11 ; 0,20).
Danish: Ved uge 52 var de justerede gennemsnitlige ændringer fra baseline i HbA1c i saxagliptin og dapagliflozin plus metformin- og placebo og dapagliflozin plus metformin-gruppen henholdsvis -0,38% (95% CI: -0,53, -0,22) og 0,05% (95% CI: -0,11, 0,20).
French: Diminution de la fonction rénale
Danish: Nedsat leverfunktion
French: La différence au niveau de la variation moyenne ajustée à la semaine 52 par rapport à la valeur initiale entre les groupes de traitement était de -0,42 % (IC 95 % : -0,64 ; -0,20).
Danish: Forskellen i den justerede gennemsnitsændring fra baseline til uge 52 mellem behandlingsgrupperne var -0,42 % [95 % CI: -0,64, -0,20].
French: Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg, comprimés à libération modifiée Macrogol (E1521)
Danish: Qtrilmet 1.000 mg/2,5 mg/5 mg depottabletter: Macrogol (E1521)
French: Dioxyde de titane (E171)
Danish: Polyvinylalkohol (E1203) Titandioxid (E171)
French: Comprimés beiges, biconvexes, ovales, de 11 x 21 mm, portant l'inscription « 3005 » sur une face.
Danish: Beige, bikonveks, 11 x 21 mm oval tablet, præget med "3005" på den ene side.
French: A la semaine 52, la variation moyenne ajustée par rapport à la valeur initiale de l'HbA1c pour le groupe saxagliptine 5 mg et dapagliflozine 10 mg plus metformine (N=218) était de -1,35% comparé à -0,98% pour le groupe glimépiride plus metformine (N=212) (différence de -0,37%, IC 95% [-0,57 ; -0,18], p<0,001).
Danish: I uge 52 var den justerede middelændring i HbA1c fra baseline -1,35 % for gruppen med saxagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg plus metformin (N=218) sammenlignet med -0,98 % for gruppen med glimepirid plus metformin (N=212) (forskel -0,37 %, 95 % CI [-0,57, -0,18], p < 0,001).
French: Traitement concomitant par saxagliptine 5 mg et dapagliflozine 10 mg chez des patients contrôlés de manière inadéquate sous metformine
Danish: Behandling med saxagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg til patienter, der er utilstrækkeligt kontrolleret med metformin
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Qtrilmet
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Qtrilmet
French: Quel que soit le traitement assigné, les patients à plus haut risque d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque étaient ceux présentant les facteurs de risque connus d'insuffisance cardiaque, notamment des antécédents d'insuffisance cardiaque avant inclusion ou des altérations de la fonction rénale.
Danish: Forsøgspersoner med højere risiko for hospitalsindlæggelse pga. hjertesvigt kunne uanset tildeling af behandling identificeres ved kendte risikofaktorer for hjertesvigt såsom baseline-anamnese med hjertesvigt eller nedsat nyrefunktion.
French: Une étude de 24 semaines, randomisée, en ouvert, contrôlée versus comparateur actif, en groupes parallèles, comportant une extension de 28 semaines a comparé l'administration par voie orale une fois par jour d'un traitement par saxagliptine 5 mg et dapagliflozine 10 mg plus metformine avec ou sans sulfamide hypoglycémiant versus l'administration sous-cutanée d'insuline glargine titrée plus metformine avec ou sans sulfamide hypoglycémiant chez des patients atteints de DT2 avec un contrôle glycémique inadéquat (HbA1c ≥8,0 % et ≤12,0 %).
Danish: Et 24-ugers randomiseret, open-label, aktivt kontrolleret, parallelgruppestudie med en 28 ugers forlængelse sammenlignede oral saxagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg + metformin én gang dagligt med eller uden et sulfonylurinstof med titreret, subkutant insulin glargin plus metformin med eller uden et sulfonylurinstof hos T2DM-patienter med utilstrækkelig glykæmisk kontrol (HbA1c ≥ 8,0 % og ≤ 12,0 %).
French: Boîte de 14, 28, 56, 60 et 196 comprimés à libération modifiée en plaquette.
Danish: Pakningsstørrelse med 14, 28, 56, 60 og 196 depottabletter i kalenderblister.
French: A la semaine 24, la variation moyenne ajustée par rapport à la valeur initiale de l'HbA1c pour le groupe saxagliptine 5 mg et dapagliflozine 10 mg plus metformine, avec ou sans sulfamide hypoglycémiant (N=319) était de -1,67%, elle était non inférieure à la modification de -1,54% pour le groupe insuline glargine plus metformine avec ou sans sulfamide hypoglycémiant(N=312) (différence de -0,13%, IC 95% [-0,30 ; 0,03]).
Danish: I uge 24 var den justerede middelændring i HbA1c fra baseline -1,67 % for gruppen med saxagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg plus metformin med eller uden SU (N=319), hvilket var lige så godt i forhold til ændringen på -1,54 % i gruppen med insulin glargin plus metformin med eller uden SU (N=312) (forskel -0,13 %, 95 % CI [-0,30, 0,03]).
French: Une étude de 24 semaines, randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo, conduite chez des patients atteints de diabète de type 2 avec un contrôle glycémique inadéquat (HbA1c ≥7 % et ≤10,5 %) sous metformine et dapagliflozine seules, a comparé l'ajout séquentiel de 5 mg de saxagliptine à 10 mg de dapagliflozine et à la metformine versus l'ajout d'un placebo à 10 mg de dapagliflozine et à la metformine.
Danish: Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie af 24 ugers varighed udført hos patienter med type 2-diabetes mellitus og utilstrækkelig glykæmisk kontrol (HbA1c ≥ 7 % og ≤ 10,5 %) på metformin og dapagliflozin alene sammenlignede den sekventielle tilføjelse af 5 mg saxagliptin til 10 mg dapagliflozin og metformin med tilføjelse af placebo til 10 mg dapagliflozin og metformin.
French: La formation du 3-O-glucuronide de dapagliflozine est médiée par l'UGT1A9, une enzyme présente dans le foie et les reins.
Danish: Dannelse af dapagliflozin 3-O-glukuronid medieres af UGT1A9, et enzym, der findes i lever og nyrer, og CYP-medieret metabolisme var en mindre vigtig metaboliseringsvej hos mennesker.
French: 0,1 à 500 mg. Des administrations quotidiennes répétées jusqu'à 24 semaines n'ont pas modifié sa pharmacocinétique dans le temps.
Danish: Dapagliflozin: Eksponeringen for dapagliflozin øgedes proportionalt med stigningen i dapagliflozindosis over intervallet fra 0,1 til 500 mg, og dets farmakokinetik ændredes ikke over tid ved gentagen daglig dosis i op til 24 uger.
French: La dapagliflozine n'a entraîné aucun effet sur la fertilité des rats mâles et femelles, quelle que soit la dose testée.
Danish: Hos han- og hunrotter viste dapagliflozin ingen virkninger på fertiliteten ved nogen testet dosis.
French: 14 comprimés à libération modifiée 28 comprimés à libération modifiée 56 comprimés à libération modifiée 60 comprimés à libération modifiée 196 comprimés à libération modifiée
Danish: 14 depottabletter 28 depottabletter 56 depottabletter 60 depottabletter 196 depottabletter
French: La proportion de patients atteignant un taux d'HbA1c <7 % à la semaine 24 dans l'étude sur l'ajout de la saxagliptine 5 mg à la dapagliflozine 10 mg plus metformine était plus importante dans le groupe saxagliptine 5 mg et dapagliflozine 10 mg plus metformine (35,3 % ; IC 95 % [28,2 ; 42,2]) que dans le groupe placebo plus dapagliflozine 10 mg plus metformine (23,1 % ; IC 95 % [16,9 ; 29,3]).
Danish: Andelen af patienter, der opnåede HbA1c <7 % i uge 24 for tillægsbehandling med saxagliptin 5 mg til dapagliflozin 10 mg plus metformin var højere i saxagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg plus metformin-gruppen 35,3 % (95 % CI [28,2, 42,2]) sammenlignet med placebo plus dapagliflozin 10 mg plus metformin-gruppen 23,1 % (95 % CI [16,9, 29,3]).
French: La proportion de patients atteignant un taux d'HbA1c <7,0 % à la semaine 24 dans l'étude sur l'ajout de la dapagliflozine 10 mg à la saxagliptine 5 mg plus metformine était plus importante dans le groupe dapagliflozine 10 mg et saxagliptine 5 mg plus metformine (38,0 % ; IC 95 % [30,9 ; 45,1]) que dans le groupe placebo plus saxagliptine 5 mg plus metformine (12,4 % ; IC 95 % [7,0 ; 17,9]).
Danish: Andelen af patienter, der opnåede HbA1c <7,0 % ved uge 24 i tillægsbehandling med dapagliflozin 10 mg til saxagliptin 5 mg plus metformin var højere i dapagliflozin 10 mg og saxagliptin 5 mg plus metformin-gruppen 38,0 % (95 % CI [ 30,9, 45,1]) sammenlignet med placebo plus saxagliptin 5 mg plus metformin-gruppen 12,4 % (95 % CI [7,0, 17,9]).
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, génotoxicité ou carcinogénicité menées avec la metformine, la saxagliptine ou la dapagliflozine n'ont pas révélé de risque particulier pour l'Homme.
Danish: Hverken non-kliniske studier af metformin, saxagliptin eller dapagliflozin viser nogen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, genotoksicitet og karcinogenicitet.
French: 1,3 GBq/ml à la date de référence
Danish: 1,3 GBq/ml på den referencedato
French: Voie d'administration Conditionnement Contenu (concentration)
Danish: Indhold (koncentration) Pakningsstørrelse
French: EU Numéro Nom de fantaisie Dosage
Danish: EU nummer Særnavn Styrke
French: 1.5 - 3.1 ml
Danish: Intravenøs anvendelse Pulver: hætteglas 1.5 - 1.3 ml
French: Energie (keV)*
Danish: Energi (keV)*
French: • Si vous êtes enceinte,
Danish: • hvis De er gravid,
French: Ceci doit être pris en compte avant d'utiliser les informations suivantes :
Danish: Dette bør tages i betragtning, når følgende information anvendes:
French: Elle doit être limpide et sans particules.
Danish: Den bør være klar uden partikler.
French: Ce phénomène est modéré et bref et disparaîtra après quelques heures.
Danish: Bivirkningen er moderat og kortvarig og vil forsvinde efter nogle timer.
French: L'effet peut persister de 4 semaines à quatre mois.
Danish: Smertelindringen kan vare fra 4 uger op til 4 måneder.
French: Des saignements ont été signalés, certains étant graves.
Danish: Tilfælde af blødninger er rapporteret, hvoraf nogle har været alvorlige.
French: Dans tous les cas, il est nécessaire de s'assurer que les risques liés aux radiations sont moindres que ceux liés à la maladie elle-même.
Danish: Det er i alle tilfælde nødvendigt at sikre, at risiciene ved bestråling er mindre end ved selve sygdommen.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et durant toute la période de surveillance.
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder skal anvende effektiv antikonception under behandlingen og hele opfølgningsperioden.
French: NUMERO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/97/057/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/97/057/001
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden De begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
French: Fabricant: CIS bio international.
Danish: Producent: CIS bio international.
French: NUMERO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/97/057/001 DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 05 février 1998 Date de dernier renouvellement : 12 décembre 2007 10.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/97/057/001 DATO FOR FØRSTE MAKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 5. februar 1998 Dato for seneste fornyelse: 12. december 2007 10.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance présenté dans le Module 1.8.1 de l'autorisation de mise sur le marché, est mis en place et est opérationnel avant et pendant la commercialisation du médicament.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at det lægemiddelovervågningssystem, som er beskrevet i modul 1.8.1 i markedsføringstilladelsen, er på plads og fungerer før og under markedsføringen af lægemidlet.
French: Code ATC : V10BX02.
Danish: ATC kode: V10BX02
French: Enfants et adolescents L'utilisation de Quadramet n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 18 ans.
Danish: Børn og teenagere Quadramet er ikke anbefalet til brug hos børn under 18 år.
French: (12 h CET) MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation.
Danish: (12 h CET) ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Læs indlægningssedlen inden brug.
French: ANNEXE II A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge til råds, før De bruger dette lægemiddel.
French: TABLEAU 2 : DOSES ABSORBEES Organe
Danish: TABEL 2 : ABSORBEREDE STRÅLINGSDOSER Organ
French: En l'absence de données cliniques, l'activité injectée doit être adaptée à la fonction rénale.
Danish: I mangel på kliniske data bør den injicerede aktivitet tilpasses nyrefunktionen.
French: Sa réception, son stockage, son utilisation, son transfert et son élimination sont soumis aux réglementations et aux autorisations appropriées des autorités compétentes.
Danish: Modtagelse, opbevaring, anvendelse, overførsel og bortskaffelse af lægemidlet er underlagt regulativer og relevante tilladelser fra de lokale, kompetente, officielle myndigheder.
French: • Femme enceinte (voir rubrique 4.6),
Danish: • til gravide kvinder (se pkt.4.6)
French: Une prescription peut être toutefois répétée après 8 semaines, selon l'évolution de votre maladie.
Danish: Indgivelsen kan imidlertid gentages 8 uger efter injektionen, afhængigt af hvordan Deres sygdom har udviklet sig.
French: Ceci ne doit pas vous alarmer; dans ce cas vous pourrez augmenter très légèrement la prise de médicaments contre la douleur.
Danish: De skal ikke være urolig over dette; i sådant tilfælde vil Deres medicin blive let øget.
French: Votre médecin effectuera des prélèvements sanguins chaque semaine pendant au moins 8 semaines pour vérifier les taux sanguins de plaquettes et de globules blancs et rouges qui peuvent être légèrement diminués par le traitement.
Danish: Deres læge vil tage blodprøver en gang om ugen i mindst 8 uger for at kontrollere antallet af Deres blodplader samt hvide og røde blodlegemer, som kan falde lidt på grund af behandlingen.
French: Gamma * Energies maximales des émissions bêta, l'énergie moyenne des particules bêta est 233 keV.
Danish: * De maksimale energier er opført for betaemissioner; den gennemsnitlige betapartikelenergi er 233 keV.
French: 30 minutes après l'injection du produit chez 22 patients, il ne persiste que 9,6 ± 2,8 % de l'activité administrée dans le plasma.
Danish: Tredive minutter efter en injektion af midlet til 22 patienter var kun 9,6 ± 2,8 % af den indgivne dosis tilbage i plasma.
French: Pour ce produit, la dose efficace (E) résultant de l'injection d'une activité de 2 590 MBq est de 796 mSv.
Danish: For dette produkt er den effektive dosis, der er resultatet af en injiceret aktivitet på 2590 MBq , 796 mSv.
French: On a constaté une corrélation positive entre la fixation osseuse et le nombre de sites métastatiques.
Danish: Der blev konstateret en positiv korrelation mellem optagelse i knogler og antallet af steder med metastaser.
French: Vous serez autorisé à quitter le service de Médecine Nucléaire après un contrôle dosimétrique (en général 6 heures après l'administration du traitement).
Danish: De vil få lov til at forlade den nuklearmedicinske afdeling efter en dosimetrisk opfølgning (normalt inden for 6 timer efter injektionen med Quadramet).
French: Le diagnostic de grossesse doit être formellement écarté.
Danish: Muligheden for graviditet skal udelukkes helt.
French: Si vous ressentez des douleurs dans le dos ou des sensations anormales, prévenez votre médecin dès que possible.
Danish: Hvis De oplever smerte i ryggen eller forstyrrelser af sanserne, bør De så hurtigt som muligt underrette Deres læge herom.
French: Le Quadramet est livré congelé dans de la neige carbonique.
Danish: Quadramet leveres frosset i tør is.
French: Ne pas utiliser Quadramet après la date figurant sur l'étiquette.
Danish: Brug ikke Quadramet efter den udløbsdato, der står på etiketten.
French: Pour les autres patients, les urines sont recueillies pendant au moins 6 heures.
Danish: For andre patienter bør urinen opsamles i mindst 6 timer.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé : Le RCP complet de Quadramet est fourni sous forme d'un document séparé dans l'emballage du produit ; il est destiné à fournir aux professionnels de santé des informations scientifiques et pratiques supplémentaires sur l'administration et l'utilisation de ce radiomédicament.
Danish: Følgende oplysninger er tiltænkt læger og sundhedspersonale Det fuldstændige produktresumé for Quadramet leveres som et separat dokument i produktpakningen med henblik på at give sundhedspersonalet yderligere videnskabelige og praktiske oplysninger om administration og brug af dette radioaktive lægemiddel.
French: Par contre, la fixation osseuse était inversement proportionnelle à la radioactivité plasmatique à 30 minutes.
Danish: Til sammenligning var optagelsen i knogler omvendt proportional med plasmaradioaktiviteten ved 30 minutter.
French: Les patients répondeurs pourront diminuer leur consommation d'antalgiques opiacés.
Danish: Patienter, som oplever nedsat smerte kan opmuntres til at nedsætte deres forbrug af opioid analgetikum.
French: La voie d'élimination pendant les 4 premières heures est urinaire (30,3 ± 13,5 %).
Danish: Urinudskillelse skete fortrinsvis i løbet af de 4 første timer (30,3 ± 13,5 %).