FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis der er mistanke om en overfølsomhedsreaktion, bør Efficib seponeres, andre mulige årsager til hændelsen vurderes, og alternativ diabetesbehandling igangsættes (se pkt.
Lithuanian: Ja ir aizdomas, ka varētu rasties paaugstinātas jutības reakcijas, Efficib lietošana jāpārtrauc, jānovērtē gadījuma citi iespējamie cēloņi un jāuzsāk alternatīva diabēta terapija (skatīt 4.8.
Danish: På grund af de høje sikkerhedsmargener tyder disse fund ikke på en relevant risiko for reproduktionen hos mennesker.
Lithuanian: Plašā drošības intervāla dēļ šīs atrades neliecina par nozīmīgu risku cilvēka reproduktivitātei.
Danish: • Metformin tilhører en klasse af medicin, der kaldes biguanider.
Lithuanian: • metformīns pieder zāļu grupai, ko sauc par biguanīdiem.
Danish: Det antages, at farmakokinetikken for metforminabsorption er non-lineær.
Lithuanian: Tiek pieņemts, ka metformīna farmakokinētika nav lineāra.
Danish: Efter en [
Lithuanian: Pēc [
Danish: Langvarig behandling med metformin er blevet associeret med nedsat absorption af B12-vitamin, som meget sjældent medfører klinisk signifikant B12-vitaminmangel (f.eks. megaloblastær anæmi).
Lithuanian: Ilgstoša ārstēšana ar metformīnu ir saistīta ar B12 vitamīna uzsūkšanās pasliktināšanos, kas ļoti retos gadījumos izraisa klīniski nozīmīgu B12 vitamīna deficītu (piemēram, megaloblastisku anēmiju).
Danish: Efficib kan forårsage en meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 behandlede), men meget alvorlig bivirkning, der kaldes laktacidose (se punktet "Advarsler og forsigtighedsregler").
Lithuanian: Efficib var izraisīt ļoti retu (var rasties līdz 1 lietotājam no 10 000), bet ļoti nopietnu blakusparādību, ko sauc par laktacidozi (skatīt sadaļu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Danish: Følgende redegørelser viser de farmakokinetiske egenskaber ved de enkelte aktive substanser i Efficib.
Lithuanian: Zemāk aprakstītas Efficib katras aktīvās vielas farmakokinētiskās īpašības.
Danish: Mad mindsker graden af og forsinker i mindre grad absorptionen af metformin.
Lithuanian: Pārtika pazemina un nedaudz aizkavē metformīna absorbciju.
Danish: Dette kaldes også insulin-afhængig diabetes.
Lithuanian: Dažreiz to sauc par insulīnatkarīgo cukura diabētu;
Danish: Sitagliptin 100 mg
Lithuanian: Sitagliptīns 100 mg
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af sitagliptin til gravide.
Lithuanian: Nav pietiekamu datu par sitagliptīna lietošanu grūtniecēm.
Danish: Fortsæt med at tage dette lægemiddel så længe Deres læge ordinerer det, så De fortsat kan få hjælp til at kontrollere Deres blodsukker.
Lithuanian: Turpiniet lietot šīs zāles tik ilgi, cik ārsts norādījis, jo tā Jūs varat palīdzēt arī turpmāk kontrolēt cukura līmeni asinīs.
Danish: Der forventes derfor ingen betydende interaktioner med andre p-glykoproteinhæmmere.
Lithuanian: Tādēļ nozīmīga mijiedarbība ar citiem p-glikoproteīna inhibitoriem nav gaidāma.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Lithuanian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Danish: I kontrollerede kliniske forsøg oversteg metformins maksimale plasmakoncentrationer (Cmax) ikke 5 µg/ml, selv ved maksimale doser.
Lithuanian: Kontrolētos klīniskos pētījumos maksimālais metformīna līmenis plazmā (Cmax) nepārsniedza 5 µg/ml, pat lietojot maksimālās devas.
Danish: Filmovertrukken tablet (tablet).
Lithuanian: Apvalkotā tablete (tablete).
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE)
Lithuanian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
Danish: Hvis acidose i en eller anden form forekommer, skal behandlingen stoppes omgående, og andre hensigtsmæssige og korrigerende handlinger initieres.
Lithuanian: Ja attīstās jebkāda veida acidoze, nekavējoties jāpārtrauc lietošana un jāveic atbilstošie koriģējošie pasākumi.
Danish: Andre lægemidlers indvirkning på sitagliptin
Lithuanian: Citu zāļu ietekme uz sitagliptīnu
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
Lithuanian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Lithuanian: Iepakojuma saturs un cita informācija
Danish: • Medicin, som øger urinproduktionen (vanddrivende medicin).
Lithuanian: • zālēm, kas palielina urīna izdalīšanos (diurētiskajiem līdzekļiem);
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. juli 2008 Dato for seneste fornyelse: 13. marts 2013
Lithuanian: jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013.
Danish: • Dolutegravir, et lægemiddel til behandling af hiv-infektion.
Lithuanian: • dolutegravīru - zālēm, ko lieto HIV infekcijas ārstēšanai;
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
Lithuanian: NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
Danish: Frekvenserne er baseret på information fra produktresuméer for metformin, der er tilgængelige i EU.
Lithuanian: Biežumu pamato informācija no metformīna zāļu apraksta, kas pieejams ES.
Danish: Patienten bør informeres herom, og monitorering af blodglucose bør udføres hyppigere, især ved start af behandling med sådanne lægemidler.
Lithuanian: Par to jāinformē pacients un biežāk jākontrolē glikozes līmenis asinīs, īpaši terapijas ar šiem medikamentiem sākumā.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antidiabetika, kombinationer af orale blodglucosesænkende midler, ATC-kode: A10BD07
Lithuanian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretdiabēta līdzekļi, perorālo hipoglikemizējošo līdzekļu kombinācijas, ATĶ kods: A10BD07.
Danish: For alle andre endepunkter svarer p-værdierne til en test af forskellene i hazard ratio.
Lithuanian: Visiem citiem galauzstādījumiem p vērtības atbilst riska biežuma atšķirību testam.
Danish: Undersøgelse
Lithuanian: Pētījums
Danish: Lægen vil beslutte, hvornår De skal stoppe behandlingen med Efficib, og hvornår De kan genoptage den igen.
Lithuanian: Ārsts lems, kad Jums jāpārtrauc un kad atļauts atsākt ārstēšanos ar Efficib.
Danish: Derfor kan det være nødvendigt at reducere dosis af sulfonylurinstof eller insulin.
Lithuanian: Tādēļ varētu būt nepieciešams samazināt sulfonilurīnvielas atvasinājuma vai insulīna devu.
Danish: Doseringen af antihyperglykæmisk behandling med Efficib bør individualiseres på basis af patientens aktuelle regime, effektivitet og tolerabilitet, uden at den maksimale anbefalede daglige dosis på 100 mg sitagliptin overskrides.
Lithuanian: Efficib antihiperglikēmiskās terapijas deva jāpielāgo katram pacientam individuāli, pamatojoties uz jau esošo dozēšanas režīmu, efektivitāti un panesamību, tomēr nepārsniedzot maksimālo rekomendēto sitagliptīna dienas devu 100 mg.
Danish: Hvis der er mistanke om bulløs pemfigoid, skal Efficib seponeres.
Lithuanian: Ja ir radušās aizdomas par bullozo pemfigoīdu, Efficib lietošana ir jāpārtrauc.
Danish: Gennemsnitligt fordelingsvolumen (Vd) lå på 63-276 l.
Lithuanian: Vidējais Vd ir robežās no 63-267 l.
Danish: Dyreforsøg med metformin viser ikke skadelige virkninger for graviditet, embryoets eller fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling (se pkt.
Lithuanian: Pētījumi ar metformīnu dzīvniekiem neliecināja par kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo vai augļa attīstību, dzemdību norisi vai attīstību pēc dzemdībām (skatīt arī 5.3 apakšpunktu).
Danish: De må ikke tage dette lægemiddel under graviditet, eller hvis De ammer.
Lithuanian: Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles grūtniecības laikā vai barošanas ar krūti laikā.
Danish: SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Lithuanian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Danish: Relevansen af dette fund for mennesker er ukendt.
Lithuanian: Šo atražu nozīme cilvēkam nav zināma.
Danish: Den maksimale daglige metformindosis skal helst fordeles på 2-3 doser.
Lithuanian: Kopējo maksimālo metformīna dienas devu vajadzētu sadalīt 2-3 dienas devās.
Danish: Prækliniske undersøgelser har ikke vist, at sitagliptin er genotoksisk.
Lithuanian: Preklīniskos pētījumos nav pierādīts, ka sitagliptīns būtu genotoksisks.
Danish: Desuden er osteoarthritis og ekstremitetssmerter rapporteret med frekvensen ikke almindelig (>0,5% højere hos de brugere, der fik sitagliptin, end i kontrolgruppen).
Lithuanian: Turklāt, par osteoartrītu un sāpēm ekstremitātēs ziņots retāk ( > 0,5% sitagliptīna lietotājiem, salīdzinot ar kontroles grupu).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig på basis af alder.
Lithuanian: Vecuma dēļ devas pielāgošana nav nepieciešama.
Danish: Virkningsmekanisme
Lithuanian: Darbības mehānisms
Danish: Hvis dette sker for Dem, skal De omgående stoppe med at tage Efficib og kontakte læge eller nærmeste hospital, da laktacidose kan føre til koma.
Lithuanian: Ja tas notiek, pārtrauciet Efficib lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu, jo laktacidoze var izraisīt komu.
Danish: I en to-dages undersøgelse med raske forsøgspersoner øgede sitagliptin alene den aktive GLP-1koncentration, hvorimod metformin alene øgede den aktive og totale GLP-1-koncentration i tilsvarende grad.
Lithuanian: Divu dienu pētījumā veseliem cilvēkiem sitagliptīns viens pats paaugstināja aktīvā GLP-1 koncentrāciju, turpretim metformīns viens pats līdzīgā mērā paaugstināja aktīvā un kopējā GLP-1 koncentrācijas.
Danish: Elimination
Lithuanian: Eliminācija
Danish: Hospitalsindlæggelse pga. hjertesvigt
Lithuanian: Stacionēšana sirds mazspējas dēļ
Danish: Biotransformation Metformin udskilles uændret i urinen.
Lithuanian: Biotransformācija Metformīns neizmainītā veidā izdalās ar urīnu.
Danish: Der er ikke udført undersøgelser på diegivende dyr med de kombinerede aktive stoffer i dette lægemiddel.
Lithuanian: Nav veikti pētījumi ar šo zāļu aktīvo vielu kombināciju dzīvniekiem laktācijas periodā.
Danish: C] sitagliptindosis til raske forsøgspersoner elimineredes ca. 100% af den administrerede radioaktivitet i fæces (13%) eller urin (87%) inden for en uge efter dosering.
Lithuanian: C]sitagliptīna devas lietošanas veseliem cilvēkiem aptuveni 100% lietotā radioaktīvā elementa izdalījās ar izkārnījumiem (13%) vai urīnu (87%) nedēļas laikā pēc devas ieņemšanas.
Danish: Voksne med normal nyrefunktion (GFR ≥ 90 ml/min)
Lithuanian: Pieaugušie ar normālu nieru darbību (GFĀ ≥90 ml/min)
Danish: Absolut biotilgængelighed for en 500 mg metformintablet er ca. 50-60% hos raske forsøgspersoner.
Lithuanian: 500 mg metformīna tabletes absolūtā biopieejamība veseliem indivīdiem ir aptuveni 50-60 %.
Danish: Nervesystemet Døsighed
Lithuanian: Nervu sistēmas traucējumi miegainība
Danish: Forskellen skyldtes hovedsageligt en højere procentdel af patienter i placebogruppen, som oplevede 3 eller flere episoder med hypoglykæmi (9,1 versus 19,8%).
Lithuanian: Šī sastopamības atšķirība galvenokārt radās tādēļ, ka placebo grupā lielākai pacientu procentuālajai daļai bija vismaz trīs hipoglikēmijas gadījumi (9,1 pret 19,8 % gadījumu).
Danish: Sammen med diæt og motion kan dette lægemiddel hjælpe med at sænke Deres blodsukker.
Lithuanian: Vienlaikus ar uzturu un fiziskajiem vingrinājumiem šīs zāles palīdz samazināt cukura līmeni Jūsu asinīs.
Danish: Frekvenserne defineres som: Meget almindelig (1/10); almindelig (1/100 til <1/10); ikke almindelig (1/1.000 til <1/100); sjælden (1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: Biežuma definīcija: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (</10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Danish: I løbet af studiet var den samlede estimerede gennemsnitlige forskel (standardafvigelse (SD)) i HbA1c mellem sitagliptingruppen og placebogruppen 0,29% (0,01), 95% CI (-0,32; -0,27); p < 0,001.
Lithuanian: Pētījuma laikā kopējā novērtētā vidējā (SN) HbA1c atšķirība starp sitagliptīna un placebo grupu bija 0,29 % (0,01), 95 % TI (-0,32; -0,27); p<0,001.
Danish: Efficib bør gives to gange dagligt sammen med et måltid for at reducere de gastrointestinale bivirkninger, som metformin er forbundet med.
Lithuanian: Efficib jālieto divas reizes dienā ēšanas laikā, lai samazinātu ar metformīna lietošanu saistītās kuņģazarnu trakta nevēlamās blakusparādības.
Danish: Bulløs pemfigoid
Lithuanian: Bullozais pemfigoīds
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Lithuanian: Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Danish: Den kliniske relevans af hOAT-3 i sitagliptin-transport er ikke fastslået.
Lithuanian: cOAT-3 klīniskā nozīme sitagliptīna transportā nav noteikta.
Danish: Ketoacidose er en tilstand, hvor såkaldte ketonstoffer ophobes i blodet, hvilket kan føre til diabetisk prækoma.
Lithuanian: Ketoacidoze ir stāvoklis, kad asinīs uzkrājas vielas, kuras sauc par "ketonvielām", un var sākties diabētiskā prekoma.
Danish: Sitagliptin og metformin
Lithuanian: Sitagliptīns un metformīns
Danish: Hos mennesker har metformin, uafhængigt af dets indvirkning på hyperglykæmi, gunstig indvirkning på lipidmetabolismen.
Lithuanian: Cilvēkiem, neatkarīgi no metformīna iedarbības uz glikēmiju, tas labvēlīgi ietekmē lipīdu metabolismu.
Danish: • Vandetanib, et lægemiddel til behandling af en særlig type kræft i skjoldbruskkirtlen (medullær thyroideacancer).
Lithuanian: • vandetanibu - zālēm, ko lieto noteikta veida vairogdziedzera vēža (vairogdziedzera medullārā vēža) ārstēšanai;
Danish: Det vides ikke, om sitagliptin udskilles i modermælk hos mennesker.
Lithuanian: Nav zināms vai sitagliptīns izdalās mātes pienā cilvēkam.
Danish: Digoxin: Sitagliptin havde en lille effekt på digoxinkoncentrationen i plasma.
Lithuanian: Digoksīns: Sitagliptīnam bija neliela ietekme uz digoksīna plazmas koncentrāciju.
Danish: Ved initiering eller brug af sådanne præparater i kombination med metformin skal nyrefunktionen monitoreres tæt.
Lithuanian: Sākot terapiju vai lietojot šīs zāles kombinācijā ar metformīnu, nepieciešams rūpīgi monitorēt nieru darbību.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
Lithuanian: Palīgvielu saraksts
Danish: In vitro-data viste, at sitagliptin ikke er en hæmmer af CYP-isozymerne CYP3A4, 2C8, 2C9, 2D6, 1A2, 2C19 eller 2B6, og det inducerer ikke CYP3A4 og CYP1A2.
Lithuanian: Dati in vitro liecināja, ka sitagliptīns nav CYP izoenzīmu CYP3A4, 2C8, 2C9, 2D6, 1A2, 2C19 vai 2B6 inhibitors un nav CYP3A4 un CYP1A2 induktors.
Danish: Type 2-diabetes er en tilstand, hvor Deres krop ikke danner nok insulin, samtidig med at det insulin, som Deres krop danner, ikke virker så godt, som det burde.
Lithuanian: tipa cukura diabēts ir stāvoklis, kad Jūsu organisms neražo pietiekami daudz insulīna, un insulīns, ko Jūsu organisms ražo, nedarbojas tik labi, kā tam vajadzētu. Jūsu organisms arī var saražot pārāk daudz cukura.
Danish: Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3JU Storbritannien
Lithuanian: Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3JU Lielbritānija
Danish: En stor overdosis metformin (eller samtidigt forekommende risiko for laktacidose) kan føre til laktacidose, som kræver akut lægehjælp og behandling på hospital.
Lithuanian: Pārdozēšana ar lielām metformīna devām (vai ar vienlaikus esošiem laktacidozes riskiem) var izraisīt laktacidozi, kura gadījumā neatliekamā medicīniskā palīdzība jāsniedz slimnīcā.
Danish: Alkoholintoksikation er forbundet med en øget risiko for laktacidose, især i tilfælde af faste, fejlernæring eller leverinsufficiens.
Lithuanian: Alkohola intoksikācija ir saistīta ar paaugstinātu laktacidozes risku, jo īpaši badošanās, nepietiekama uztura vai aknu darbības traucējumu gadījumos.
Danish: Patienter, der har risiko for digoxinforgiftning, bør dog monitoreres for dette, når sitagliptin og digoxin administreres samtidigt.
Lithuanian: Tomēr pacienti ar digoksīna toksicitātes risku jānovēro, ja vienlaikus ordinē sitagliptīnu un digoksīnu.
Danish: Efficib påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Lithuanian: Efficib neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: OAT3-medieret transport af sitagliptin hæmmes in vitro af probenecid, selvom risikoen for klinisk relevante interaktioner anses for at være lav.
Lithuanian: In vitro OAT3 mediēto sitagliptīna transportu inhibēja probenecīds, lai gan šķiet, ka klīniski nozīmīgas mijiedarbības risks ir niecīgs.
Danish: • Lægemidler mod smerter og betændelseslignende tilstande (NSAID'er og COX-2-hæmmere,
Lithuanian: • zālēm, ko lieto sāpju un iekaisuma ārstēšanai (NSPL un COX-2 inhibitoriem, piemēram,
Danish: Der er ikke udført farmakokinetiske interaktionsundersøgelser med Efficib, men sådanne undersøgelser er udført med de enkelte aktive stoffer, sitagliptin og metformin.
Lithuanian: Nav veikti zāļu mijiedarbības farmakokinētikas pētījumi ar Efficib; tomēr šādi pētījumi ir veikti ar aktīvajām vielām - sitagliptīnu un metformīnu.
Danish: In vitro og kliniske data, som er beskrevet nedenfor, tyder på, at risikoen for interaktioner af klinisk betydning mellem lægemidler, der administreres samtidigt, er lav.
Lithuanian: In vitro un zemāk aprakstītie klīniskie dati liecina, ka klīniski nozīmīgas mijiedarbības risks pēc lietošanas kopā ar citiem medikamentiem ir niecīgs.
Danish: I 16-ugers undersøgelser, hvor hunde blev behandlet med enten metformin alene eller en kombination af metformin og sitagliptin, sås ikke øget toksicitet med kombinationsbehandlingen.
Lithuanian: 16 nedēļu ilgos pētījumos suņiem, kuros tie tika ārstēti tikai ar metformīnu vai ar metformīna un sitagliptīna kombināciju, papildus toksicitāti kombinācijai nenovēroja.
Danish: Laktacidose er en meget sjælden, men alvorlig metabolisk komplikation, som oftest indtræder ved akut forværring af nyrefunktionen eller ved kardiopulmonal sygdom eller sepsis.
Lithuanian: Laktacidoze ir ļoti reta, bet nopietna metaboliska komplikācija, ko visbiežāk novēro akūtas nieru darbības pavājināšanās, kardiorespiratoras slimības vai sepses gadījumā.
Danish: Elimination af sitagliptin foregår primært via renal udskillelse og omfatter aktiv tubulær sekretion.
Lithuanian: Sitagliptīna eliminācija notiek galvenokārt caur nierēm un ietver aktīvu tubulāru sekrēciju.
Danish: Lægen vil måske udskrive et lægemiddel til behandling af den allergiske reaktion og et andet lægemiddel mod Deres diabetes.
Lithuanian: Ārsts varētu Jums nozīmēt zāles alerģijas ārstēšanai un citas zāles cukura diabēta ārstēšanai.
Danish: Disse ændringer i sitagliptins farmakokinetik blev ikke vurderet til at have klinisk relevans.
Lithuanian: Šīs sitagliptīna farmakokinētikas pārmaiņas netika uzskatītas par klīniski nozīmīgām.
Danish: C] oral sitagliptin-dosis udskiltes ca. 16% af radioaktiviteten som sitagliptinmetabolitter.
Lithuanian: C]sitagliptīna perorālas lietošanas aptuveni 16% radioaktīvā savienojuma izdalījās sitagliptīna metabolītu veidā.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
Lithuanian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
Danish: Diagnostiske laboratoriefund er nedsat pH i blodet (< 7,35), forhøjet laktatniveau i blodet (> 5 mmol/l) samt øget anion-gap og laktat/pyruvat-ratio.
Lithuanian: Diagnosticējošos laboratorijas testos vēro pazeminātu pH līmeni asinīs (<7,35), paaugstinātu laktātu līmeni plazmā (>5 mmol/l) un palielinātu anjonu starpību un laktāta/piruvāta attiecību.
Danish: Disse symptomer kan opstå, når De starter med at tage metformin og forsvinder som regel Almindelig: Metalsmag i munden.
Lithuanian: Šie simptomi var parādīties tad, kad Jūs sākat lietot metformīnu un parasti tie izzūd.
Danish: Hos patienter, der tog forblandet insulin, var den gennemsnitlige daglige dosis 70,9 E/dag.
Lithuanian: Pacientiem, kas lietoja iepriekš sajauktu insulīnu, vidējā dienas deva bija 70,9 V/dienā.
Danish: Sitagliptin var ikke karcinogent hos mus.
Lithuanian: Sitagliptīns nebija kancerogēns pelēm.
Danish: • Sitagliptin tilhører en klasse af medicin, som kaldes DPP-4-hæmmere (dipeptylpeptidase-4
Lithuanian: • sitagliptīns pieder zāļu grupai, ko sauc par DPP-4 inhibitoriem (dipeptidilpeptidāzes-4
Danish: I tilfælde af overdosering er det hensigtsmæssigt at benytte de sædvanlige understøttende forholdsregler, f.eks. fjerne uabsorberet materiale fra mave- og tarmkanalen, sørge for klinisk monitorering (inklusive elektrokardiogram) og igangsætte understøttende behandling om nødvendigt.
Lithuanian: Pārdozēšanas gadījumā iesaka veikt parastos pasākumus, piemēram, izvadīt neuzsūkušos materiālu no kuņģa-zarnu trakta, veikt klīnisku uzraudzību (tai skaitā pierakstīt elektrokardiogrammu) un veikt uzturošas terapijas pasākumus, ja nepieciešams.
Danish: Efter markedsføring er der blevet rapporteret om alvorlige overfølsomhedsreaktioner hos patienter, der er blevet behandlet med sitagliptin.
Lithuanian: Periodā pēc zāļu reģistrācijas ir saņemti ziņojumi par nopietnām paaugstinātas jutības reakcijām pacientiem, kuri lietoja sitagliptīnu.
Danish: Startdosis er højst halvdelen af den maksimale dosis.
Lithuanian: Sākuma deva ir ne vairāk kā puse no maksimālās devas.
Danish: Seks metabolitter blev påvist på sporstofniveau og forventes ikke at bidrage til sitagliptins DPP-4hæmmende aktivitet i plasma.
Lithuanian: Sešus metabolītus konstatēja nelielā daudzumā un nav gaidāms, ka tie ietekmēs sitagliptīna plazmas DPP-4 nomācošo aktivitāti.
Danish: Fertilitet
Lithuanian: Fertilitāte
Danish: Brug af DPP-4-hæmmere er sat i forbindelse med en risiko for udvikling af akut pankreatitis.
Lithuanian: DPP-4 inhibitoru lietošana ir bijusi saistīta ar akūta pankreatīta attīstības risku.
Danish: Hvis De ikke kommer i tanke om det, før det er tid til næste dosis, skal De springe den glemte dosis over og tage den næste dosis som normalt.
Lithuanian: Ja neatceraties par to līdz nākamās devas lietošanas laikam, izlaidiet aizmirsto devu pavisam un atgriezieties pie parastās lietošanas shēmas.
Danish: Alvorlige bivirkninger herunder pankreatitis og overfølsomhedsreaktioner er rapporteret.
Lithuanian: apakšpunktu). Ziņots par nopietnām blakusparādībām, tajā skaitā pankreatītu un paaugstinātas jutības reakcijām.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT
Lithuanian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Danish: Metformin er et biguanid med antihyperglykæmisk virkning, som sænker både basal og postprandial plasmaglucose.
Lithuanian: Metformīns ir biguanīdu grupas līdzeklis ar antihiperglikemizējošu iedarbību, kas samazina gan bazālās, gan postprandiālās glikozes līmeni plazmā.
Danish: De skal undgå at indtage store mængder alkohol, mens De er i behandling med Efficib, da det kan øge risikoen for laktacidose (se punktet "Advarsler og forsigtighedsregler").
Lithuanian: Efficib terapijas laikā izvairieties no pārmērīgas alkohola lietošanas, jo tas var palielināt laktacidozes risku (skatīt sadaļu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Danish: Sjælden: Nedsat antal blodplader.
Lithuanian: reti: samazināts trombocītu skaits.
Danish: Samtidig administration af en enkelt oral 100 mg dosis sitagliptin og en enkelt oral 600 mg-dosis ciclosporin øgede sitagliptins AUC og Cmax med henholdsvis ca. 29% og 68%.
Lithuanian: Lietojot vienlaikus vienreizēju 100 mg perorālu sitagliptīna devu un vienreizēju 600 mg perorālu ciklosporīna devu, sitagliptīna AUC un Cmax palielinājās par attiecīgi aptuveni 29% un 68%.
Danish: Efter oral administration er absorptionen af metformin mættet og ufuldstændig.
Lithuanian: Pēc perorālas devas lietošanas metformīna absorbcija ir piesātināma un nepilnīga.
Danish: I kliniske undersøgelser forbedrede sitagliptin som monoterapi den glykæmiske kontrol ved signifikant reduktion af hæmoglobin A1c (HbA1c) samt faste- og postprandial glucose.
Lithuanian: Klīniskajos pētījumos sitagliptīna monoterapija uzlaboja glikēmijas kontroli nozīmīgi samazinot hemoglobīna A1c (HbA1c) līmeni un glikozes līmeni tukšā dūšā un postprandiālo glikozes līmeni.
Danish: Dette er påvist ved terapeutiske doser i kontrollerede, mellemlange eller langvarige kliniske undersøgelser: Metformin reducerer totalkolesterol, LDL-kolesterol og triglyceridniveauerne.
Lithuanian: Tas tika pierādīts kontrolētos, vidēja ilguma vai ilgstošos klīniskos pētījumos, lietojot terapeitiskās devas: metformīns pazemina kopējā holesterīna, ZBL-holesterīna un triglicerīdu līmeni.
Danish: Derfor kan potente CYP3A4-hæmmere (dvs. ketoconazol, itraconazol, ritonavir, clarithromycin) muligvis ændre sitagliptins farmakokinetik hos patienter med svær nyreinsufficiens eller ESRD.
Lithuanian: Šī iemesla dēļ ir iespējams, ka spēcīgi CYP3A4 inhibitori (t.i., ketokonazols, itrakonazols, ritonavīrs, klaritromicīns) varētu ietekmēt sitagliptīna farmakokinētiku pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai nieru slimību beigu stadijā.