FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Førstelinjebehandling Det randomiserede fase III-førstelinjeforsøg IPASS blev gennemført med patienter fra Asien
Latvian: Randomizēts III fāzes pirmās izvēles terapijas IPASS klīniskais pētījums notika Āzijā
Danish: ** Inkluderer isolerede rapporter om leversvigt, som i nogle tilfælde havde letalt udfald.
Latvian: Tas iekļauj atsevišķus aknu mazspējas gadījumu ziņojumus, kas dažos gadījumos beidzās letāli.
Danish: Derfor kan samtidig administration af CYP3A4inducere (fx phenytoin, carbamazepin, rifampicin, barbiturater eller planteformuleringer indeholdende perikon/hypericum perforatum) reducere behandlingseffekten og bør derfor undgås (se pkt.
Latvian: Tādēļ vienlaicīga lietošana ar CYP3A4 induktoriem (piemēram, fenitoīnu, karbamazepīnu, rifampicīnu, barbiturātiem vai augu preparātiem, kas satur asinszāli(Hypericum perforatum), var samazināt ārstēšanas efektivitāti, un no tās ir jāizvairās (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: Det randomiserede fase III-forsøg ISEL blev gennemført med patienter med avanceret NSCLC, som tidligere havde modtaget 1 eller 2 gange kemoterapiregimer, og som var refraktære eller intolerante over for det sidste modtagne regime.
Latvian: Randomizētā III fāzes ISEL pētījumā tika iekļauti pacienti ar progresējošu NSŠPV, kuri iepriekš saņēmuši 1 vai 2 ķīmijterapijas kursus, un kuriem bija nepanesība vai nebija atbildes reakcijas pēc pēdējā kursa.
Danish: Hos den totale population blev der ikke observeret nogen statistisk signifikant forskel mellem gefitinib og docetaxel (75 mg/m2), målt som total overlevelse, progressionsfri overlevelse eller objektiv responsrate (se tabel 5).
Latvian: Kopējā populācijā nekonstatēja statistiski nozīmīgas atšķirības kopējās dzīvildzes (OS), dzīvildzes bez slimības progresēšanas (PFS) un objektīvās atbildes reakcijas (ORR) rādītājos gefitinibam, salīdzinot ar docetakselu (75 mg/m2)(skatīt 5. tabulu).
Danish: - corneaepitel atrofi og translucens af cornea - nyrepapilnekrose - hepatocellulær nekrose og eosinofil sinusoidal makrofag infiltration
Latvian: radzenes epitēlija atrofija un radzenes gaismas caurlaidība; nieru papillārā nekroze; hepatocelulārā nekroze un eozinofīla sinusoidāla makrofāgu infiltrācija.
Danish: Samtidig behandling med lægemidler, der inducerer CYP3A4 (fx phenytoin, carbamazepin, rifampicin, barbiturater eller perikon/hypericum perforatum), bør undgås.
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas lietošanas ar CYP3A4 induktoriem (piemēram, fenitoīnu, karbamazepīnu, rifampicīnu, barbiturātiem, asinszāli/Hypericum perforatum).
Danish: IRESSA indeholder lactose
Latvian: IRESSA satur laktozi
Danish: Ved daglig administration af 250 mg gefitinib, blev det vist, at tiden til steady-state, total plasmaclearance (CmaxSS) og steady-state-eksponering (AUC24SS) var sammenlignelig for grupperne med normal og moderat nedsat leverfunktion.
Latvian: Tika novērots, ka pēc gefitiniba 250 mg dienas devas lietošanas laiks līdz līdzsvara koncentrācijas sasniegšanai, kopējais plazmas klīrenss (CmaxSS) un iedarbība līdzsvara stāvoklī (AUC24SS) bija līdzīgs grupās ar normālu aknu darbību un vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken, blisterpakningen og folieindpakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz kastītes, blistera un lamināta folijas fasējuma pēc Der.līdz/EXP.
Danish: Hud og subkutane væv Meget almindelig Hudreaktioner, hovedsageligt let eller moderat (CTC grad 1 eller 2) pustuløst udslæt, til tider kløende med tør hud, inklusive hudfissurer, på erytematøs basis
Latvian: Ādas reakcijas, galvenokārt, vieglas vai vidēji smagas (VTK 1. vai 2. pakāpe), pustulāri izsitumi, dažkārt niezoši un ar sausu ādu, ieskaitot ādas plīsumus, uz apsārtuma fona
Danish: Interstitiel lungesygdom (ILS) er forekommet hos 1,3 % af patienterne, ofte i alvorlig grad (CTC grad 3-4).
Latvian: Intersticiālā plaušu slimību (IPS) attīstījās 1,3 % pacientu, bez tam bieži tā bija smaga (VTK 3. - 4. pakāpe).
Danish: Kun robuste, pålidelige, sensitive test(s) med påvist anvendelighed til bestemmelse af EGFR-mutationsstatus af tumorer eller ctDNA bør anvendes for at undgå falsk negative eller falsk positive bestemmelser (se pkt 5.1).
Latvian: Ja audzēja paraugu nav iespējams novērtēt, var izmantot cirkulējošo audzēja DNS (ctDNS), kas iegūta no asins (plazmas) parauga. ctDNS EGFR audzēja mutācijas statusa noteikšanai drīkst izmantot vienīgi stabilu (-as), uzticamu(-as) un jutīgu(-as) pārbaudi(-es), lai izvairītos no viltus negatīviem vai viltus pozitīviem rezultātiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Danish: Tabel 2: Sammenfatning af baseline-mutationsstatus for tumor- og ctDNA-prøver for alle screenede patienter, hvor begge prøver var evaluerbare Mål
Latvian: Kopsavilkums par sākotnējo mutāciju statusu audzēja un ctDNS paraugos visiem atlasītajiem pacientiem, kuriem varēja novērtēt abus paraugus.
Danish: Aktive substanser, hvis plasmakoncentration kan ændres gefitinib In vitro-studier har vist, at gefitinib potentielt hæmmer CYP2D6 i et begrænset omfang.
Latvian: Aktīvās vielas, kuru koncentrāciju plazmā gefitinibs var mainīt Pētījumos in vitro konstatēts, ka gefitinibam ir ierobežota spēja inhibēt CYP2D6.
Danish: I IFUM-studiet blev mutationsstatus vurderet i tumor- og ctDNA-prøver indsamlet fra plasma under anvendelse af Therascreen EGFR-RGQ-PCR-sættet (Qiagen).
Latvian: IFUM pētījumā mutāciju statusu vērtēja audzēja un no plazmas iegūtos ctDNS paraugos, kas iegūti no plazmas, izmantojot Therascreen EGFR RGQ PĶR komplektu (Qiagen; skatīt 4. apakšpunktu).
Danish: Forsøg i dyr har vist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem atklāta reproduktīva toksicitāte (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Danish: IRESSA indeholder lactose.
Latvian: IRESSA satur laktozi.
Danish: Hepatocellulære adenomer sås også i et 2årigt carcinogenicitetsstudie med mus, som viste en let forøget forekomst i hanmus ved middel dosis og i både han- og hunmus ved den høje dosis.
Latvian: Hepatocelulārās adenomas tika novērotas arī 2 gadu kancerogenitātes pētījumā ar pelēm, kurā tika konstatēta neliela biežuma palielināšanās peļu tēviņiem, lietojot vidējas devas, un gan peļu mātītēm, gan tēviņiem, lietojot augstas devas.
Danish: Progressionsfri overlevelse ab
Latvian: Dzīvildze bez progresijas
Danish: • Protein i urinen (ses ved en urintest)
Latvian: • Olbaltumvielas Jūsu urīnā (tās konstatētas urīna analīzēs).
Danish: Unormale værdier ved leverfunktionsundersøgelser (inklusive øget alaninaminotransferase, aspartataminotransferase, bilirubin) blev observeret og blev registreret som hepatitis med frekvensen "ikke almindelig" (se pkt.
Latvian: Tika novērotas izmaiņas aknu funkciju rādītājos (ieskaitot alanīna aminotransferāzes, aspartāta aminotransferāzes, bilirubīna paaugstināšanos) , tās retāk izpaudās kā hepatīts (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Danish: Dehydrering, som følge af diarré, kvalme, opkastning eller anoreksi Tør mund*, hovedsageligt let (CTC grad 1)
Latvian: Dehidratācija, kas ir sekundāra caurejai, sliktai dūšai, vemšanai vai anoreksijai Mutes sausums (1,6 %)*, galvenokārt viegls (VTK 1. pakāpe)
Danish: I de fleste tilfælde er det i forbindelse med andre kendte risikofaktorer, f.eks. samtidig behandling med andre medikamenter såsom steroider eller NSAID, anamnese med gastrointestinal ulceration, alder, rygning, metastaser på perforationsstedet i tarmen.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma gefitinibu, ziņots par kuņģa-zarnu trakta perforāciju Lielākoties tas ir saistīts ar citiem zināmiem riska faktoriem, ieskaitot tādu vienlaicīgu zāļu lietošanu, kā steroīdi vai NSPL, kuņģa-zarnu trakta čūlas anamnēzē, vecumu, smēķēšanu vai zarnu metastāzes perforācijas vietās.
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošība Pirmās izvēles terapija
Danish: PC: SN: NN:
Latvian: SN: numurs}
Danish: I dette studie blev der anvendt ctDNA fra serum, ikke plasma, til EGFR-mutationsanalyse under anvendelse af EGFR-mutationstestsættet (DxS) (N= 86).
Latvian: Šajā pētījumā EGFR mutācijas analīzei ar EGFR mutāciju pārbaudes komplektu (DxS) (N= 86) izmantoja no seruma, nevis plazmas iegūtu ctDNS.
Danish: • Appetitmangel
Latvian: • Ēstgribas trūkums.
Danish: 30 filmovertrukne tabletter.
Latvian: 30 apvalkotās tabletes
Danish: IRESSA som monoterapi er indiceret til behandling af voksne patienter med lokalt avanceret eller metastatisk ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) med aktiverede EGFR-TK-mutationer (se pkt.
Latvian: IRESSA indicēta pieaugušo pacientu ar lokāli progresējušu vai metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi (NSŠPV) ar aktivizētām EGFR-TK mutācijām monoterapijai (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Tal i de kvadratiske parenteser er 95 % konfidensinterval (CI) for HR. c Stratificeret log-rank test for samlede resultater ellers er Cox Proportional Hazard Model anvendt.
Latvian: c Stratificēts log-rank tests kopējai populācijai; citādi cox proporcionālā riska modelis.
Danish: Sådan skal du tage IRESSA
Latvian: Kā uzglabāt IRESSA
Danish: Dispersionen kan også administreres gennem en naso-gastrisk sonde eller gastrostomi-sonde.
Latvian: Šķīdumu var ievadīt arī caur deguna-kuņģa vai gastrostomas zondi.
Danish: Pankreatit Gastrointestinal perforation
Latvian: Pankreatīts Kuņģa-zarnu trakta perforācija
Danish: Blødning, så som epistaxis og hæmaturi
Latvian: Asiņošanas, piemēram, deguna asiņošana un hematūrija
Danish: Tilfælde med fatale udfald har været rapporteret.
Latvian: Ziņots par letāliem gadījumiem.
Danish: Nyrer og urinveje
Latvian: arī angioedēma un nātrene
Danish: QoL Livskvalitet (Quality of life) FACT-L Functional assessment of cancer therapy-lung LCS Lungecancer subskala
Latvian: FACT-L Functional assessment of cancer therapy-lung (plaušu audzēja terapijas funkcionālais novērtējums).
Danish: Interstitiel lungesygdom (ILS)
Latvian: Intersticiālā plaušu slimība (IPS)
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Latvian: Vispārēji traucējumi un injekcijas vietas bojājumi
Danish: Hornhindeerosion, reversibel og til tider i forbindelse med abnorm øjenvippevækst
Latvian: Radzenes erozija, atgriezeniska un dažkārt kopā ar patoloģisku skropstu augšanu Keratīts (0,12%)
Danish: Hvis du tager nogen af disse lægemidler, skal du især huske at fortælle det til din læge eller på apoteket: - Phenytoin eller carbamazepin (mod epilepsi) - Rifampicin (mod tuberkulose) - Itraconazol (mod svampeinfektion)
Latvian: Īpaši svarīgi ir informēt ārstu vai farmaceitu, ja Jūs lietojat kādu no šīm zālēm: fenitoīnu vai karbamazepīnu (epilepsijas ārstēšanai);
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage IRESSA Sådan skal du tage IRESSA Bivirkninger
Latvian: Kas ir IRESSA un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms IRESSA lietošanas Kā lietot IRESSA
Danish: Har røget på et eller andet tidspunkt
Latvian: Smēķētājs jebkad
Danish: Brug af anden medicin sammen med IRESSA Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis.
Danish: Tal i kvadratiske parenteser er 95 % konfidensinterval (CI) for HR. N Antal randomiserede patienter.
Latvian: Skaitļi kvadrāta iekavās ir HR 95 % ticamības intervāls.
Danish: IRESSA 250 mg tabletter gefitinib
Latvian: IRESSA 250 mg tabletes gefitinib
Danish: • Rød eller øm mund
Latvian: • Apsārtusi vai sūrstoša mute.
Danish: Status for EGFR-mutation og kliniske karakteristika I en multivariat analyse med 786 kaukasiske patienter fra gefitinib-studierne* (se tabel 7) har kliniske karakteristika i form af aldrig at have røget, at have en adenocarcinom histologitype og at være kvinde vist sig at være uafhængige indikatorer for positiv EGFR-mutation.
Latvian: EGFR mutācijas stāvoklis un klīniskais raksturojums Klīniskais raksturojums - nesmēķētājs (nekad nav smēķējis), histoloģiski pierādīta adenokarcinoma, sieviete - ir neatkarīgi pozitīva EGFR mutācijas stāvokļa prognostiskie faktori daudzfaktoru analīzē 786 baltās rases pacientiem* (skatīt 7. tabulu).
Danish: • Tør mund
Latvian: • Sausa mute
Danish: Ved steady-state er den cirkulerende plasmakoncentration fastholdt, så Cmax typisk er 2-3 gange højere end Cmin inden for doseringsintervallet på 24 timer.
Latvian: Līdzsvara koncentrācijā, cirkulējošās plazmas koncentrācijas parasti tiek uzturētas 2-3 kārtīgas uzkrāšanās robežās, ievērojot lietošanas intervālu 24 stundas.
Danish: Konjunktivit, øjenlågsbetændelse og tørre øjne*, hovedsageligt lette (CTC-grad 1)
Latvian: Konjunktivīts, blefarīts un acu sausums*, parasti viegls (VTK 1. pakāpe)
Danish: Da gefitinib blev administreret til rotter under organogenese, sås der ingen effekt på fosterudviklingen ved den højeste dosis (30 mg/kg/dag).
Latvian: Nozīmējot gefitinibu žurkām organoģenēzes laikā, nebija ietekmes uz embrija-augļa attīstību, lietojot lielāko devu (30 mg/kg/dienā), tomēr trušiem embriju svars bija samazināts, lietojot devu 20 mg/kg/dienā un lielāku.
Danish: Den objektive responsrate (ORR) hos de patienter, som var tumor- og ctDNA-mutationspositive, var 77 % (95 % CI: 66 % til 86 %) og 60 % (95 % CI: 44 % til 74 %) hos dem, som kun var tumormutationspositive.
Latvian: ORR tiem FAS populācijas pacientiem, kuriem konstatēta ctDNS mutācija, bija 77,3% (95% TI: no 65,8 līdz 85,7).
Danish: • Hvis der er mindre end 12 timer til din næste dosis: Spring den glemte tablet over, og tag den næste tablet på samme tid, som du plejer.
Latvian: •Ja līdz nākamajai devai ir palikušas mazāk nekā 12 stundas:nedzeriet aizmirsto tableti.
Danish: HR 0,68 [0,58 til 0,81] 6,6 m vs. 5,8 m p<0,0001
Latvian: HR 0,68 [0,58 līdz 0,81]
Danish: a Værdierne er for IRESSA versus carboplatin/paclitaxel.
Latvian: Norādītie rezultāti attiecas uz IRESSA, salīdzinot ar karboplatīna/paklitaksela terapiju.
Danish: EGFR-mutation
Latvian: EGFR Mutācija
Danish: EGFR mutation positive
Latvian: EGFR mutācija pozitīva
Danish: Tabel 6 Data for virkning af gefitinib versus placebo fra ISEL-studiet
Latvian: Efektivitātes rezultāti ISEL pētījumā, salīdzinot gefitinibu ar placebo
Danish: Tabel 5 Data for virkning af gefitinib versus docetaxel fra INTEREST-studiet
Latvian: Efektivitātes rezultāti INTEREST pētījumā, salīdzinot gefitinibu ar docetakselu
Danish: I et åbent, klinisk fase III-forsøg (IPASS) med 1.217 patienter, blev IRESSA sammenlignet med kemoterapi med to lægemidler, carboplatin og paclitaxel, som førstelinjebehandling hos udvalgte patienter med avanceret NSCLC i Asien.
Latvian: III fāzes, atklātā klīniskā pētījumā (IPASS), salīdzinot IRESSA ar karboplatīna/paklitaksela dubultu ķīmijterapiju kā pirmās izvēlesterapiju izvēlētiem pacientiem ar progresējošu NSŠPV Āzijā, IPS veida traucējumu sastopamība bija 2,6 % IRESSA grupā, salīdzinot ar 1,4 % karboplatīna/paklitaksela grupā.
Danish: Tabel 4 Resultatet for livskvalitet for gefitinib versus carboplatin/paclitaxel fra IPASSstudiet
Latvian: Dzīves kvalitātes rādītāji IPASS pētījumā, salīdzinot gefitinibu ar karboplatīnu/paklitakselu
Danish: Forøgelse af aspartataminotransferase, hovedsagligt let til moderat Forøgelse af total bilirubin, hovedsagligt let til moderat
Latvian: Kopējā bilirubīna līmeņa paaugstināšanās, galvenokārt viegla vai mērena
Danish: Gefitinib-behandlingen skal ophøre, og en alternativ behandling bør overvejes til de patienter, der ikke tåler behandlingen efter det korte behandlingsophør.
Latvian: Pacientiem, kuri nepanes terapijas atsākšanu pēc pārtraukuma, gefitiniba lietošana jāpārtrauc un jāapsver alternatīva ārstēšana.
Danish: Dog er et begrænset antal patienter i kliniske fase I-forsøg blevet behandlet med daglige doser på op til 1.000 mg. Der blev observeret en øget frekvens og sværhedsgrad af nogle af bivirkningerne, hovedsageligt diarré og hududslæt.
Latvian: Tomēr I fāzes klīniskajos pētījumos ierobežotam skaitam pacientu tika dotas devas līdz pat 1000 mg dienā.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot nacionālās ziņošanas sistēmu, kas norādīta V pielikumā.
Danish: Neglelidelser
Latvian: Docetaksels
Danish: 23.7 v. 13.3 Har aldrig røget 3.9 v. 6.5 Har røget på et eller andet tidspunkt
Latvian: 42,9 v. 20,0 EGFR Mutācija+ 5,5 v. 9,1 EGFR Mutācija 23,7 v. 13,3 Smēķētājs nekad 3,9 v. 6,5 Smēķētājs jebkad 9,4 v. 9,4 Adenokarcinoma 2,8 v. 5,0 Ne-adenokarcinoma 9,8 v. 13,1 Sievietes
Danish: Primært endepunkt Progressionsfri overlevelse ab
Latvian: Primārais mērķa kritērijs Dzīvildze bez slimības progresēšanas ab
Danish: Sjælden: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer
Latvian: Retāk: var novērot 1-10 lietotājiem no 1000
Danish: ref.: EMEA/480149/2009 EMEA/H/C/1016
Latvian: Doc.Ref.: EMEA/485886/2009 EMEA/H/C/1016
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet én gang om dagen.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete vienreiz dienā.
Danish: Det fås som brune tabletter (250 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas brūnu tablešu veidā (250 mg).
Danish: Behandling med Iressa bør indledes og overvåges af en læge, der har erfaring med kræftbehandling.
Latvian: Ārstēšana ar Iressa jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze vēža ārstēšanā.
Danish: Det primære effektmål var overlevelse (hvor længe patienterne levede).
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija dzīvildze (pacientu mūža ilgums).
Danish: Begge undersøgelser omfattede patienter med og uden EGFR-mutation.
Latvian: Abos pētījumos bija iekļauti pacienti ar EGFR mutāciju un bez tās.
Danish: Iressa gefitinib EPAR - sammendrag for offentligheden
Latvian: Iressa gefitinibs EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Iressa til AstraZeneca AB den 24. juni 2009.
Latvian: 2009. gada 24. jūnijā Eiropas Komisija izsniedza Iressa reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam AstraZeneca AB.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Iressa.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Iressa reģistrācijas apliecību.
Danish: Andre oplysninger om Iressa:
Latvian: Cita informācija par Iressa.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Iressa (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er appetitløshed, diarré, opkastning, nausea (kvalme), stomatitis (betændelse i mundslimhinden), et forøget niveau af alaninaminotransferase (et leverenzym) i blodet, hudreaktioner såsom pustuløst udslæt samt asteni (svaghed).
Latvian: Visbiežāk novērotās Iressa blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit), ir ēstgribas zudums, caureja, vemšana, slikta dūša, stomatīts (mutes gļotādas iekaisums), palielināts alanīnaminotransferāzes (aknu fermenta) līmenis asinīs, ādas reakcijas, piemēram, pustulozi izsitumi, kā arī astēnija (vājums).
Danish: EGFR har betydning for kræftcellernes vækst og spredning.
Latvian: EGFR ir iesaistīts vēža šūnu augšanā un izplatībā.
Danish: Det primære effektmål var, hvor længe patienterne levede, uden at sygdommen blev værre.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija laiks, kurā pacienti nepiedzīvoja slimības pasliktināšanos.
Danish: Det betyder, at det blokerer nogle specifikke enzymer, der kaldes tyrosinkinaser.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs zāles bloķē specifiskus fermentus, ko dēvē par tirozīnkināzēm.
Danish: Hvorfor blev Iressa godkendt?
Latvian: Kāpēc Iressa tika apstiprinātas?
Danish: Blandt de patienter, der havde en EGFR-mutation, levede de, der tog Iressa, i gennemsnit ni en halv måned, uden at sygdommen blev værre, sammenlignet med ca. seks måneder for dem, der tog kombinationsbehandlingen.
Latvian: Tiem pacientiem ar EGFR mutāciju, kuri lietoja Iressa, slimības gaitas pasliktināšanos nenovēroja vidēji deviņus ar pusi mēnešus, salīdzinot ar aptuveni sešiem mēnešiem pacientiem, kuri lietoja kombinēto terapiju.
Danish: Ved at blokere EGFR er Iressa med til at hæmme kræftens vækst og spredning.
Latvian: Bloķējot EGFR, Iressa palīdz palēnināt vēža attīstību un izplatīšanos.
Danish: Virkningerne af Iressa blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem Iressa iedarbību pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Iressa findes her.
Latvian: Pilns Iressa EPAR teksts ir atrodams šeit.
Danish: Iressa anvendes til at behandle voksne med ikke-småcellet lungekræft, som er lokal-avanceret eller metastatisk (dvs. at kræftcellerne har spredt sig fra oprindelsesstedet til andre dele af kroppen).
Latvian: Iressa lieto, lai ārstētu pieaugušos ar nesīkšūnu plaušu vēzi, kas ir progresējis lokāli vai radījis metastāzes (vēža šūnas izplatījušās no sākotnējās atrašanās vietas uz citām ķermeņa daļām).
Danish: Iressa bør ikke anvendes til personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for gefitinib eller over for et eller flere af de øvrige indholdsstoffer.
Latvian: Iressa nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret gefitinibu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Danish: Iressa er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof gefitinib.
Latvian: Iressa ir zāles, kas satur aktīvo vielu gefitinibu.
Danish: I den anden hovedundersøgelse var patientoverlevelsen for alle de patienter, der tog Iressa, stort set den samme som for dem, der tog docetaxel.
Latvian: Otrajā pamatpētījumā pacientu dzīvildze visiem Iressa lietotājiem bija līdzīga tai, kādu novēroja docetaksela lietotājiem.
Danish: Iressa virker kun på ikke-småcellet lungekræftceller, som har en mutation i deres EGFR.
Latvian: Iressa iedarbojas vienīgi uz tām nesīkšūnu plaušu vēža šūnām, kurām ir EGFR mutācija.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Iressa fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns visu Iressa izraisīto blakusparādību apraksts atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Danish: Tabletten kan opslæmmes i vand, hvis patienterne har besvær med at synke.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir apgrūtināta rīšana, tableti var izšķīdināt ūdenī.
Danish: Det anvendes til patienter, hvis kræftceller har en mutation i generne, som fremstiller et protein kaldet epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR).
Latvian: Zāles lieto pacientiem, kuriem vēža šūnām ir mutācija gēnos, kas nodrošina par epidermālā augšanas faktora receptoru (EGFR) dēvētas olbaltumvielas sintēzi.
Danish: Det aktive stof i Iressa, gefitinib, er en proteintyrosinkinasehæmmer.
Latvian: Iressa aktīvā viela gefitinibs ir proteīnu tirozīnkināzes inhibitors.
Danish: I en anden hovedundersøgelse, der omfattede 1.466 patienter med lokal-avanceret eller metastatisk ikkesmåcellet lungekræft, blev Iressa sammenlignet med docetaxel (et andet kræftlægemiddel).
Latvian: Otrajā pamatpētījumā, kurā iekļāva 1466 pacientus ar lokāli progresējošu vai metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi, Iressa salīdzināja ar docetakselu (citām pretvēža zālēm).
Danish: Disse enzymer kan findes på overfladen af kræftceller, såsom EGFR, der findes på overfladen af ikke-småcellet lungekræftceller.
Latvian: Šie fermenti atrodas uz vēža šūnu virsmas, piemēram, EGFR uz nesīkšūnu plaušu vēža šūnu virsmas.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Iressa er større end risiciene til behandling af voksne med lokal-avanceret eller metastatisk ikkesmåcellet lungekræft med aktiverede mutationer af EGFR.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Iressa pieaugušu pacientu ar lokāli progresējošu vai metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi ar aktivējošām EGFR mutācijām ārstēšanā, pārsniedz šo zāļu izraisīto risku.
Danish: I den første hovedundersøgelse var Iressa mere effektivt end kombinationen til at forhindre kræft i at blive værre.
Latvian: Pirmajā pamatpētījumā Iressa vēža gaitas pasliktināšanos novērsa efektīvāk nekā lietotā zāļu kombinācija.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Iressa?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Iressa?
Danish: Der er ligeledes risiko for interstitiel lungesygdom hos patienter, der tager Iressa.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Iressa, pastāv arī intersticiālas plaušu slimības risks.