FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tics asociados con el trastorno de Tourette en pacientes pediátricos (ver sección 4.2) La eficacia de aripiprazol en pacientes pediátricos con síndrome de la Tourette (aripiprazol: n = 99; placebo: n = 44) se evaluó en un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 8 semanas de duración, usando un diseño de grupos de tratamiento de dosis fija, basado en el peso y con un rango de dosis de 5 mg/día a 20 mg/día y una dosis inicial de 2 mg.
Italian: L'efficacia di aripiprazolo è stata studiata in soggetti in età pediatrica con sindrome di Tourette (aripiprazolo: n = 99, placebo: n = 44) in uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, della durata di 8 settimane utilizzando un disegno con gruppi di trattamento a dose fissa in base al peso, per un intervallo di dosi compreso tra 5 mg/die e 20 mg/die con una dose iniziale di 2 mg.
Spanish: Toma de Aripiprazol Sandoz con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento incluidos los medicamentos sin receta.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi i medicinali ottenuti senza prescrizione medica.
Spanish: Frecuencia no conocida musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Spanish: 14 comprimidos 28 comprimidos 49 comprimidos 56 comprimidos 98 comprimidos
Italian: 14 compresse 28 compresse 49 compresse 56 compresse 98 compresse
Spanish: Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro Empresarial Parque Norte Edificio Roble c/ Serrano Galvache, 56
Italian: Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro empresarial Parque Norte
Spanish: Aripiprazol Sandoz 5 mg comprimidos Aripiprazol Sandoz 10 mg comprimidos Aripiprazol Sandoz 15 mg comprimidos Aripiprazol Sandoz 20 mg comprimidos Aripiprazol Sandoz 30 mg comprimidos
Italian: Aripiprazolo Sandoz 5 mg compresse Aripiprazolo Sandoz 10 mg compresse Aripiprazolo Sandoz 15 mg compresse Aripiprazolo Sandoz 20 mg compresse Aripiprazolo Sandoz 30 mg compresse
Spanish: Cuando aripiprazol se administra conjuntamente aripiprazol con potentes inhibidores potentes del CYP3A4 o CYP2D6, se debe reducir la dosis de aripiprazol.
Italian: Quando aripiprazolo viene somministrato contemporaneamente a forti inibitori del CYP3A4 o CYP2D6, il dosaggio di aripiprazolo deve essere ridotto.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/comesegnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Spanish: Irritabilidad asociada con el trastorno autista en pacientes pediátricos (ver sección 4.2) Aripiprazol fue estudiado en pacientes de 6 a 17 años en dos ensayos clínicos de 8 semanas de duración, controlados con placebo [uno de dosis flexible (2-15 mg / día) y uno de dosis fija (5, 10 ó 15 mg / día)], y en un ensayo clínico abierto de 52 semanas de duración.
Italian: Aripiprazolo è stato studiato in pazienti di età compresa tra 6 e 17 anni in due studi controllati verso placebo, della durata di 8 settimane [uno a dose flessibile (2-15 mg al giorno) e uno a dose fissa (5, 10 o 15 mg al giorno)] e in uno studio in aperto della durata di 52 settimane.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Aripiprazol Sandoz No interrumpa su tratamiento sólo porque se sienta mejor.
Italian: Non interrompa il trattamento solo perché si sente meglio.
Spanish: Cuando se deja el tratamiento combinado con inductores del CYP3A4, la dosis de aripiprazol se debe entonces reducirse a la dosis recomendada (ver sección 4.5).
Italian: Quando l'induttore del CYP3A4 viene eliminato dalla terapia di combinazione, allora il dosaggio di aripiprazolo deve essere ridotto a quello raccomandato (vedere paragrafo 4.5).
Spanish: Aripiprazol Sandoz 5 mg comprimidos Aripiprazol Sandoz 10 mg comprimidos Aripiprazol Sandoz 15 mg comprimidos Aripiprazol Sandoz 20 mg comprimidos Aripiprazol Sandoz 30 mg comprimidos aripiprazol
Italian: Aripiprazolo Sandoz 5 mg compresse Aripiprazolo Sandoz 10 mg compresse Aripiprazolo Sandoz 15 mg compresse Aripiprazolo Sandoz 20 mg compresse Aripiprazolo Sandoz 30 mg compresse aripiprazolo
Spanish: Esquizofrenia en adolescentes de 15 años y más: la dosis recomendada para Aripiprazol Sandoz es 10 mg/día administrada como una única dosis diaria independientemente de las comidas.
Italian: Schizofrenia negli adolescenti a partire da 15 anni di età: la dose raccomandata per Aripiprazolo Sandoz è di 10 mg/die somministrata una volta al giorno, indipendentemente dai pasti.
Spanish: hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio, laca alumínica de índigo carmín (E132).
Italian: idrossipropil cellulosa, magnesio stearato, indigotina (E132) lacca d'alluminio.
Spanish: Cuando se deja el tratamiento combinado con inhibidores del CYP3A4 ó CYP2D6, se debe aumentar la dosis de aripiprazol debe ser aumentada (ver sección 4.5).
Italian: Quando l'inibitore del CYP3A4 o CYP2D6 viene eliminato dalla terapia di combinazione, allora il dosaggio di aripiprazolo deve essere aumentato (vedere paragrafo 4.5).
Spanish: hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio, óxido de hierro rojo (E172).
Italian: idrossipropil cellulosa, magnesio stearato, ossido di ferro rosso (E172).
Spanish: Cuando aripiprazol se administra conjuntamente aripiprazol con potentes del inductores de CYP3A4, se debe aumentar la dosis de aripiprazol debe aumentarse.
Italian: Quando aripiprazolo viene somministrato contemporaneamente forti induttori del CYP3A4, il dosaggio di aripiprazolo deve essere aumentato.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO-CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE <Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso>
Spanish: • sudoración excesiva;
Italian: • esperienza precedente di gioco d'azzardo eccessivo;
Spanish: No es necesario un ajuste de dosis en pacientes fumadores debido al metabolismo de aripiprazol (ver sección 4.5).
Italian: Stato di fumatore In accordo alla via metabolica di aripiprazolo non viene richiesto alcun aggiustamento del dosaggio per i fumatori (vedere paragrafo 4.5).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA CARTÓN PARA EL BLÍSTER
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO IMBALLAGGIO ESTERNO PER IL BLISTER
Spanish: Tel: +34 900 456 856 registros.spain@sandoz.com
Italian: 28023 (Aravaca) Madrid EspañaTel: +34 900 456 856 registros.spain@sandoz.com
Spanish: Aripiprazol Sandoz comprimidos contiene lactosa.
Italian: Aripiprazolo Sandoz contiene lattosio.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: 132.33 mg de lactosa (en forma de monohidrato) por comprimido.
Italian: 132,33 mg di lattosio monoidrato ogni compressa.
Spanish: En un ensayo controlado con placebo a corto plazo en 302 adolescentes (13-17 años) con esquizofrenia, la frecuencia y el tipo de reacciones adversas fueron similares a los de los adultos, excepto las siguientes reacciones que se manifestaron con más frecuencia en adolescentes que en los adultos que recibieron aripiprazol (y con más frecuencia que con placebo): somnolencia/sedación y trastorno extrapiramidal fueron notificadas como muy frecuentes (≥ 1/10), y sequedad de boca, aumento del apetito, e hipotensión ortostática fueron notificados como frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10).
Italian: In uno studio clinico a breve termine, controllato con placebo, su 302 adolescenti (13-17 anni) con schizofrenia, la frequenza e tipo di reazioni avverse sono risultati simili a quelli degli adulti eccetto che per le seguenti reazioni, riportate più frequentemente in adolescenti trattati con aripiprazolo che non negli adulti trattati con aripiprazolo (e più frequentemente rispetto al placebo):
Spanish: Cómo tomar Aripiprazol Sandoz
Italian: Come prendere Aripiprazolo Sandoz
Spanish: En la población pediátrica bipolar (10-17 años) con exposición de hasta 30 semanas, la incidencia de niveles séricos de prolactina bajos en mujeres (< 3 ng/ml) y en hombres (< 2 ng/ml) fue 28,0 % y 53,3 %, respectivamente.
Italian: Nella popolazione pediatrica bipolare (10-17 anni) con una esposizione fino a 30 settimane, l'incidenza di livelli bassi di prolattina sierica nelle femmine (< 3 ng/mL) e nei maschi (< 2 ng/mL) è stata del 28,0 % e 53,3 % rispettivamente.
Spanish: hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio.
Italian: idrossipropil cellulosa, magnesio stearato.
Spanish: EU/1/15/1029/043 14 comprimidos EU/1/15/1029/044 28 comprimidos EU/1/15/1029/045 49 comprimidos EU/1/15/1029/046 56 comprimidos EU/1/15/1029/047 98 comprimidos
Italian: EU/1/15/1029/043 14 compresse EU/1/15/1029/044 28 compresse EU/1/15/1029/045 49 compresse EU/1/15/1029/046 56 compresse EU/1/15/1029/047 98 compresse
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Aripiprazol Sandoz 20 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Aripiprazolo Sandoz 20 mg
Spanish: Trastornos
Italian: Agitazione
Spanish: Aripiprazol Sandoz 20 mg comprimidos EU/1/15/1029/043 (14 comprimidos) EU/1/15/1029/044 (28 comprimidos) EU/1/15/1029/045 (49 comprimidos) EU/1/15/1029/046 (56 comprimidos) EU/1/15/1029/047 (98 comprimidos)
Italian: Aripiprazolo Sandoz 20 mg compresse EU/1/15/1029/043 (14 compresse) EU/1/15/1029/044 (28 compresse) EU/1/15/1029/045 (49 compresse) EU/1/15/1029/046 (56 compresse)
Spanish: Excipiente con efecto conocido: 97.75 mg de lactosa (en forma de monohidrato) por comprimido.
Italian: 97.75 mg di lattosio monoidrato ogni compressa.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: 196.50 mg de lactosa (en forma de monohidrato) por comprimido.
Italian: 196.50 mg di lattosio monoidrato ogni compressa.
Spanish: En la población de adolescentes con esquizofrenia (13-17 años) con exposición de hasta 2 años, la incidencia de niveles séricos de prolactina bajos en mujeres (< 3 ng/ml) y en hombres (< 2 ng/ml) fue 29,5 % y 48,3 %, respectivamente.
Italian: Nel gruppo di adolescenti con schizofrenia (13-17 anni) con esposizione fino a 2 anni, l'incidenza di bassi livelli di prolattina sierica è stata nelle femmine (< 3 ng/mL) e nei maschi (< 2 ng/mL) rispettivamente del 29,5 % e del 48,3 %.
Spanish: Lituania
Italian: Lietuva
Spanish: En la población adolescente con esquizofrenia (13-17 años) con exposición al aripiprazol de 5 a 30 mg hasta por 72 meses, la incidencia de bajos niveles de prolactina en suero en mujeres (< 3 ng/ml) y hombres (< 2 ng/ml) fue de 25,6 % y 45,0 %, respectivamente.
Italian: Nella popolazione di adolescenti (13-17 anni) schizofrenici con esposizione ad aripiprazolo di 5-30 mg per un massimo di 72 mesi, l'incidenza di bassi livelli di prolattina sierica nelle femmine (< 3 ng/mL) e nei maschi (< 2 ng/mL), era del 25,6 % e del 45,0 %, rispettivamente.
Spanish: Encontrará más información en el resumen del plan de gestión de riesgos
Italian: Ulteriori informazioni sono disponibili nel riassunto del piano di gestione dei rischi
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Aripiprazole Sandoz se administra de una forma lo más segura posible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Aripiprazole Sandoz sia usato nel modo più sicuro possibile.
Spanish: Así, el aripiprazole modifica la actividad de las células nerviosas que, según se cree, originan los síntomas psicóticos o maníacos y evita su reaparición.
Italian: In tal modo, aripiprazolo contribuisce a modificare l'attività delle cellule nervose che si ritiene siano responsabili dell'insorgenza dei sintomi psicotici o maniacali e a impedire la ricomparsa di tali sintomi.
Spanish: Para prevenir los episodios maníacos en adultos, deberá seguir administrándose la misma dosis.
Italian: Per la prevenzione degli episodi maniacali negli adulti è opportuno continuare la terapia con lo stesso dosaggio.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Aripiprazole Sandoz.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Aripiprazole Sandoz.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia llegó a la conclusión de que, de conformidad con los requisitos de la UE, Aripiprazole Sandoz ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Abilify.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Aripiprazole Sandoz ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente ad Abilify.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Aripiprazole Sandoz.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Aripiprazole Sandoz.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Abilify, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su uso en la UE.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Abilify, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Aripiprazole Sandoz nell'UE.
Spanish: La dosis debe ajustarse en pacientes que estén tomando otros medicamentos que afectan al modo en que Aripiprazole Sandoz se degrada en el organismo.
Italian: La dose deve essere aggiustata nei soggetti che assumono altri medicinali che influenzano l'assorbimento di Aripiprazole Sandoz nell'organismo.
Spanish: El principio activo de Aripiprazole Sandoz, el aripiprazol, es un medicamento antipsicótico.
Italian: Il principio attivo di Aripiprazole Sandoz, aripiprazolo, è un medicinale antipsicotico.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Aripiprazole Sandoz la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben tomar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Aripiprazole Sandoz sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Spanish: Además, cuando se use en pacientes mayores de 13 años con episodios maníacos moderados a graves en el trastorno bipolar I, la empresa que comercializa Aripiprazole Sandoz proporcionará materiales educativos para los pacientes o sus cuidadores y médicos a fin de explicar el uso seguro del medicamento en estos pacientes.
Italian: Inoltre, per quanto concerne il trattamento di pazienti a partire da 13 anni di età con episodi maniacali da moderati a gravi nel disturbo bipolare I, la ditta che commercializza Aripiprazole Sandoz fornirà materiali informativi da distribuire ai pazienti o alle persone che li assistono e ai medici, allo scopo di illustrare l'uso sicuro del medicinale in questi soggetti.
Spanish: Como Aripiprazole Sandoz es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Italian: Poiché Aripiprazole Sandoz è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Aripiprazole Sandoz?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Aripiprazole Sandoz?
Spanish: Aripiprazole Sandoz está disponible en forma de comprimidos y solo podrá dispensarse con receta médica.
Italian: Aripiprazole Sandoz è disponibile sotto forma di compresse e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Spanish: • trastorno bipolar I, una enfermedad mental en la que los pacientes presentan episodios maníacos (periodos de estado de ánimo anormalmente expansivo) alternados con periodos de estado de ánimo normal.
Italian: • disturbo bipolare di tipo I, una malattia mentale in cui i pazienti soffrono di episodi maniacali (periodi di umore esageratamente euforico), che si alternano con periodi di umore normale, e possono anche avere episodi di depressione.
Spanish: La empresa ha realizado estudios de ‘bioequivalencia' que demuestran que Aripiprazole Sandoz es bioequivalente al medicamento de referencia, Abilify.
Italian: La ditta ha effettuato studi di "bioequivalenza" per dimostrare che Aripiprazole Sandoz è bioequivalente al medicinale di riferimento, Abilify.
Spanish: Esto significa que el aripiprazol actúa como la dopamina y la 5-hidroxitriptamina, activando estos receptores, aunque con menor potencia que los neurotransmisores.
Italian: Esso cioè agisce come dopamina e 5idrossitriptamina, attivando tali recettori ma in maniera meno forte rispetto ai neurotrasmettitori.
Spanish: Aripiprazole Sandoz aripiprazol
Italian: Aripiprazole Sandoz aripiprazolo
Spanish: Aripiprazole Sandoz se utiliza en pacientes mayores de 15 años;
Italian: Aripiprazole Sandoz è usato in pazienti di età pari o superiore ai 15 anni;
Spanish: Aripiprazole Sandoz se utiliza para tratar episodios maníacos moderados a graves y prevenir nuevos episodios maníacos en pacientes adultos que anteriormente habían respondido al medicamento.
Italian: Aripiprazole Sandoz è usato negli adulti per trattare episodi maniacali da moderati a gravi e per prevenire nuovi episodi maniacali in adulti che hanno risposto in passato al medicinale.
Spanish: Otras informaciones sobre Aripiprazole Sandoz
Italian: Altre informazioni su Aripiprazole Sandoz
Spanish: La empresa ha facilitado datos de las publicaciones científicas sobre el aripiprazol.
Italian: La ditta ha presentato dati su aripiprazolo tratti dalla letteratura scientifica.
Spanish: Aripiprazole Sandoz está indicado para el tratamiento de pacientes con los siguientes trastornos mentales:
Italian: Aripiprazole Sandoz viene usato nei pazienti affetti dalle seguenti malattie mentali:
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Aripiprazole Sandoz pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para más información sobre el tratamiento con Aripiprazole Sandoz, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Aripiprazole Sandoz consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Aripiprazole Sandoz también se utiliza para tratamientos de hasta 12 semanas en los episodios maníacos moderados a graves en pacientes mayores de 13 años.
Italian: Aripiprazole Sandoz è anche usato per 12 settimane al massimo per il trattamento di episodi maniacali da moderati a gravi in pazienti a partire dai 13 anni di età.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Aripiprazole Sandoz, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Aripiprazole Sandoz i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Esto altera las señales transmitidas entre las células nerviosas cerebrales mediante los neurotransmisores (sustancias químicas que permiten a las neuronas comunicarse entre sí).
Italian: Pur non essendo noto il suo meccanismo d'azione esatto, è certo che esso si lega a recettori diversi presenti sulle cellule nervose del cervello, In questo modo vengono disturbati i segnali trasmessi tra le cellule cerebrali dai "neurotrasmettitori", sostanze chimiche che permettono la comunicazione tra cellule nervose.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Aripiprazole Sandoz?
Italian: Perché Aripiprazole Sandoz è approvato?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Aripiprazole Sandoz?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Aripiprazole Sandoz?
Spanish: ¿Cómo se usa Aripiprazole Sandoz?
Italian: Come si usa Aripiprazole Sandoz?
Spanish: En el tratamiento de la esquizofrenia, la dosis inicial recomendada es de 10 o 15 mg al día por vía oral en pacientes adultos, seguida de la dosis de mantenimiento de 15 mg una vez al día.
Italian: Per la schizofrenia, la dose iniziale raccomandata negli adulti è di 10 o 15 mg oralmente una volta al giorno, seguita da una dose di "mantenimento" di 15 mg una volta al giorno.
Spanish: ¿Cómo actúa Aripiprazole Sandoz?
Italian: Come agisce Aripiprazole Sandoz?
Spanish: Aripiprazole Sandoz contiene el principio activo aripiprazol y es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia», pero que contiene aripiprazol en una nueva dosis, además de las dosis existentes: mientras el medicamento de referencia, Abilify, está disponible en dosis de 5, 10,
Italian: Questo significa che Aripiprazole Sandoz è simile a un "medicinale di riferimento", ma contiene aripiprazolo in un dosaggio diverso in aggiunta ai dosaggi esistenti.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Aripiprazole Sandoz?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Aripiprazole Sandoz?
Spanish: 15 y 30 mg, Aripiprazole Sandoz también está disponible en comprimidos de 20 mg. Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos e híbridos, véase aquí el documento de preguntas y respuestas.
Italian: Mentre il medicinale di riferimento, Abilify, è disponibile in compresse da 5, 10, 15 e 30 mg, Aripiprazole Sandoz è disponibile anche in compresse da 20 mg.
Spanish: Número de la UE Nombre
Italian: MA (EU) numero
Spanish: Acondicionamietno primario
Italian: Confezionamento primario
Spanish: Trate de tomar Aripiprazol Zentiva a la misma hora cada día.
Italian: Cerchi di prendere Aripiprazolo Zentiva ogni giorno alla stessa ora.
Spanish: • erección prolongada y/o dolorosa,
Italian: • erezione prolungata e/o dolorosa,
Spanish: • pensamientos suicidas, intento de suicidio y suicidio,
Italian: • pensieri di suicidio, tentato suicidio e suicidio,
Spanish: • mayor producción de saliva,
Italian: • aumentata produzione di saliva,
Spanish: • sensibilidad a la luz,
Italian: • sensibilità alla luce,
Spanish: • visión doble,
Italian: • visione doppia,
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Spanish: • movimientos inusuales (especialmente de la cara o la lengua) y nivel de conciencia disminuido.
Italian: • Movimenti inusuali (specialmente del viso o della lingua) e livello ridotto di coscienza.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y en el envase después de CAD.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo SCAD.
Spanish: • pérdida del apetito (anorexia),
Italian: • perdita dell'appetito (anoressia),
Spanish: • sensación de inquietud e incapacidad para quedarse quieto, dificultad para permanecer sentado,
Italian: • sentirsi irrequieti e incapaci di stare fermi, difficoltà a rimanere seduti,
Spanish: • coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos,
Italian: • ingiallimento della pelle e della parte bianca degli occhi,