FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij patiënten die behandeld werden met fluorochinolonen, waaronder levofloxacine, werd perifere sensorische en sensomotorische neuropathie gemeld, die snel kan optreden (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Buvo pranešimų apie sensorinę ir sensomotorinę neuropatiją pacientams, vartojantiems fluorochinolonų, įskaitant levofloksaciną; toks poveikis gali prasidėti labai greitai (žr. 4.8 skyrių).
Dutch: • Problemen met uw gehoor (tinnitus) of zicht (wazig zicht)
Lithuanian: • Klausos sutrikimas (spengimas ausyse) ar regos sutrikimas (neaiškus matomas vaizdas).
Dutch: • Longontsteking: 500 mg een- of tweemaal per dag
Lithuanian: • Plaučių uždegimas: 500 mg kartą arba du kartus per parą.
Dutch: Raadpleeg uw arts als één van de volgende bijwerkingen ernstig wordt of langer dan enkele dagen duurt:
Lithuanian: Jei toliau išvardytas šalutinis poveikis tampa sunkus ar trunka kelias dienas, pasakykite gydytojui.
Dutch: Tavanic oplossing voor infusie is een heldere, geelgroene oplossing zonder deeltjes.
Lithuanian: Tavanic infuzinio tirpalo išvaizda ir kiekis pakuotėje Tavanic infuzinis tirpalas yra skaidrus žalsvai geltonas tirpalas, kuriame nėra dalelių.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen ontwikkelden deze zich tot suïcidale gedachten en gedrag waarbij de patiënt zichzelf in gevaar brengt - soms na slechts één enkele dosis levofloxacine (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Labai retais atvejais tokios reakcijos progresavo, ir atsirado minčių apie savižudybę bei pasireiškė save žalojantis elgesys, kartais tik po vienos levofloksacino dozės pavartojimo (žr. 4.8 skyrių). Jeigu pacientui atsiranda tokių reakcijų, reikia nutraukti levofloksacino vartojimą ir pradėti tinkamą gydymą.
Dutch: Pyelonefritis
Lithuanian: Pielonefritas
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de oplossing niet helder, niet groengeel is en/of deeltjes bevat.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti, jei jis tampa neskaidrus ar kitokios nei žalsvai geltona spalvos ir (arba) jei jame atsiranda dalelių.
Dutch: • Jeuk en huiduitslag, ernstige jeuk of netelroos (urticaria), te veel zweten (hyperhidrose)
Lithuanian: • Niežulys ir odos išbėrimas, stiprus niežulys ar ruplės (dilgėlinė), smarkus prakaitavimas (hiperhidrozė).
Dutch: Fluorochinolonen, levofloxacine inbegrepen, dienen met voorzichtigheid gebruikt te worden bij patiënten met bekende risicofactoren voor QT-intervalverlenging, zoals
Lithuanian: Fluorochinolonais, įskaitant levofloksaciną, atsargiai reikia gydyti pacientus, kuriems yra žinomų QT intervalo prailgėjimo rizikos veiksnių, pvz.: įgimtas ilgo QT sindromas; gydymas QT intervalą ilginančiais vaistiniais preparatais (pvz.
Dutch: • Abnormaal snel hartritme, levensbedreigend onregelmatig hartritme, inclusief hartstilstand,
Lithuanian: • Nenormaliai dažnas širdies plakimas, gyvybei pavojingas nenormalus širdies plakimas, įskaitant širdies sustojimą, širdies ritmo pokytis (vadinamasis QT intervalo pailgėjimas matomas EKG,
Dutch: Wijze van toediening
Lithuanian: Dozavimo būdas
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen [Nationaal te implementeren]
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas [Nacionalinė informacija]
Dutch: Een afzonderlijke analyse bij mannen en vrouwen wees op geringe tot marginale verschillen tussen de geslachten in de farmacokinetiek van levofloxacine.
Lithuanian: Tyrimai su moterimis ir vyrais parodė, kad jų organizme levofloksacino farmakokinetikos skirtumai yra labai maži arba ribiniai.
Dutch: Als de oplossing niet onmiddellijk wordt gebruikt, vallen de "in-gebruik" bewaartermijn en de omstandigheden voor het bewaren onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu infuzinį tirpalą reikia vartoti nedelsiant. Jeigu jis tuoj pat nevartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas prieš vartojimą atsako vartotojas.
Dutch: De halfwaardetijd van ciclosporine werd met 33% verhoogd bij gelijktijdige toediening van levofloxacine.
Lithuanian: Kartu su ciklosporinu vartojamo levofloksacino pusinės eliminacijos laikas pailgėja 33.
Dutch: Urinetesten kunnen ‘vals-positieve' resultaten tonen voor sterke pijnstillers, ‘opiaten' genoemd, bij mensen die Tavanic gebruiken.
Lithuanian: Žmonėms, kurie yra gydomi Tavanic, šlapimo tyrimo rezultatai opiatams (stipriai veikiantys vaistai nuo skausmo) gali būti tariamai teigiami.
Dutch: • niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) - gebruikt voor pijn en ontsteking zoals aspirine, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen en indomethacine.
Lithuanian: • Nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), kurių vartojama skausmui ir uždegimui mažinti, pavyzdžiui, aspirino, ibuprofeno, fenbufeno, ketoprofeno, indometacino. Jei tuo pat metu vartojama Tavanic , padidėja priepuolių (traukulių) atsiradimo pavojus.
Dutch: • De fles van 50 ml is beschikbaar in verpakkingen van 1 en 5
Lithuanian: • Pakuotėje yra vienas arba penki 50 ml buteliukai.
Dutch: • Epileptische aanvallen (convulsies)
Lithuanian: • Priepuoliai (traukuliai).
Dutch: Levofloxacine wordt nauwelijks gemetaboliseerd.
Lithuanian: Metabolizuojama labai nedaug levofloksacino.
Dutch: • Urineweginfectie, waaronder infectie van uw nieren of blaas: 500 mg eenmaal per dag
Lithuanian: • Šlapimo organų, įskaitant inkstus ir šlapimo pūslę, infekcinė liga: 500 mg kartą per parą.
Dutch: Nadat de infusiefles eenmaal is geopend (de rubber dop werd doorboord), moet de oplossing onmiddellijk gebruikt worden (binnen 3 uur) om bacteriële besmetting te voorkomen.
Lithuanian: Siekiant išvengti užteršimo bakterijomis, infuzinio tirpalo buteliuką atidarius (pradūrus guminį kamštį), tirpalą būtina vartoti nedelsiant (3 valandų laikotarpiu).
Dutch: Zeer zelden (kunnen optreden bij tot 1 op 10.000 personen)
Lithuanian: Labai retas (atsiranda mažiau kaip 1 žmogui iš 10 000)
Dutch: Perifere sensomotorische neuropathie (zie rubriek
Lithuanian: 4.4 skyrių), periferinė sensomotorinė neuropatija (žr.
Dutch: GGT)
Lithuanian: (Žr.
Dutch: • Tijdelijk verlies van zicht
Lithuanian: • Laikinas apakimas.
Dutch: • Kortademigheid (dyspnoe)
Lithuanian: • Dusulys (dispnėja).
Dutch: Tavanic oplossing voor infusie moet na het aanprikken van de rubber dop onmiddellijk (binnen 3 uur) worden gebruikt om bacteriële contaminatie te voorkomen.
Lithuanian: Siekiant išvengti užteršimo bakterijomis, pradūrus guminį buteliuko kamštį, Tavanic infuzinį tirpalą reikia vartoti nedelsiant (3 valandų laikotarpiu).
Dutch: Bij patiënten die behandeld werden met levofloxacine in combinatie met een vitamine K-antagonist (bijv. warfarine) zijn toegenomen coagulatietesten (PT/INR) en/of bloedingen, die ernstig kunnen zijn, gemeld.
Lithuanian: Pacientams, kurie kartu vartojo Tavanic ir vitamino K antagonistų, pvz., varfarino, buvo krešėjimo tyrimų (PL bei TNS) rodmenų padidėjimo ir (arba) kraujavimo, kuris gali būti stiprus, atvejų, todėl būtina stebėti vitamino K antagonistais gydomų pacientų kraujo krešėjimo tyrimų rodmenis (žr.
Dutch: • Ontsteking van een ader
Lithuanian: • Venos uždegimas.
Dutch: U heeft meer kans op ernstige problemen met uw bloed als u dit geneesmiddel gebruikt;
Lithuanian: Šio vaisto vartojimo metu yra didesnė sunkių kraujo sutrikimų atsiradimo rizika;
Dutch: Deze bijwerkingen omvatten duizeligheid, slaperigheid, een gevoel van draaierigheid (vertigo) of veranderingen van uw zicht.
Lithuanian: Po šio vaisto pavartojimo gali pasireikšti šalutinis poveikis, įskaitant svaigulį, mieguistumą, sukimosi pojūtį (galvos svaigimą) ir regos pokytį.
Dutch: Alle patiënten dienen hun arts te raadplegen indien zij symptomen van tendinitis krijgen.
Lithuanian: Tokius pacientus būtina atidžiai stebėti, jei jie gydomi levofloksacinu. Jei atsiranda tendinito simptomų, paciento būklę turi įvertinti gydytojas.
Dutch: Misselijkheid
Lithuanian: Dusulys
Dutch: Dagelijkse dosering (naargelang de ernst)
Lithuanian: Paros dozė (atsižvelgiant į ligos sunkumą)
Dutch: Lever- en galaandoeningen Verhoogde leverenzymen (ALAT/ASAT, alkalisch fosfatase,
Lithuanian: Kepenų fermentų (ALT/AST, šarminės fosfatazės, GGT) aktyvumo padidėjimas
Dutch: ClR (ml/min)
Lithuanian: KlR [ml/min.] 13
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK [Nationaal te implementeren]
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA [Nacionalinė informacija] 16.
Dutch: Omwille van de mogelijke toename van de coagulatietesten (PT/INR) en/of bloedingen bij patiënten die behandeld worden met levofloxacine in combinatie met een vitamine K-antagonist (bijv. warfarine), moeten de coagulatietesten gecontroleerd worden wanneer deze geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: , varfarinu), gali padidėti kraujo krešėjimo tyrimų (PL/TNS) rodmenys ir (arba) kraujavimo dažnis, tokio kombinuotojo gydymo metu reikia atlikinėti kraujo krešėjimo tyrimus (žr. 4.5 skyrių).
Dutch: Achillespees) (zie rubrieken 4.3 en 4.4) Ligamentruptuur Spierruptuur Artritis
Lithuanian: 4.3 ir 4.4 skyrius), raiščio plyšimas, raumens plyšimas, artritas
Dutch: Indien nodig dient men de mening van een expert te vragen in gevallen waar het plaatselijk optreden van resistentie dusdanig is dat het nut van het actieve bestanddeel voor ten minste sommige infectietypen twijfelachtig is.
Lithuanian: Mikroorganizmų atsparumo paplitimas gali priklausyti nuo geografinės vietovės ir laiko, todėl pageidautina turėti informacijos apie atsparius tos vietovės mikroorganizmus, ypač jei reikia gydyti sunkią infekcinę ligą. Jeigu vietinis mikroorganizmų atsparumas yra toks, kad vaistinio preparato veiksmingumas nors tik kai kurių infekcinių ligų atveju yra abejotinas, reikia kreiptis patarimo į ekspertą.
Dutch: • Stijging van de spiegel van sommige leverenzymen in uw bloed
Lithuanian: • Kai kurių kepenų fermentų aktyvumo kraujyje padidėjimas.
Dutch: • Infectie van de huid en onderhuidse weefsels, waaronder de spieren: 500 mg een- of tweemaal per dag
Lithuanian: • Odos ar poodinio audinio, įskaitant raumenis, infekcinė liga: 500 mg kartą arba du kartus per parą.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Nationaal te implementeren]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) [Nacionalinė informacija]
Dutch: Hemodialyse, inclusief peritoneale dialyse en CAPD, is niet effectief om levofloxacine uit het lichaam te verwijderen.
Lithuanian: Levofloksacino iš organizmo efektyviai pašalinti hemodialize arba pilvaplėvės dialize, įskaitant nepertraukiamą pilvaplėvės dializę ambulatorinėmis sąlygomis, negalima.
Dutch: Gemarkeerd in grijs: Alleen van toepassing op de fles van 500 mg (100 ml) 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tavanic 5 mg/ml oplossing voor infusie
Lithuanian: Pažymėta pilkai: tinka tik Tavanic 500 mg (100 ml) buteliukui
Dutch: Cimetidine en probenecide verlagen de renale klaring van levofloxacine met respectievelijk 24% en 34%.
Lithuanian: Cimetidinas ir probenecidas mažina levofloksacino inkstų klirensą atitinkamai 24 ir 34, kadangi abu vaistiniai preparatai gali blokuoti levofloksacino sekreciją inkstų kanalėliuose.
Dutch: • De fles van 100 ml is beschikbaar in verpakkingen van 1, 5 en 20
Lithuanian: • Pakuotėje yra vienas, penki arba dvidešimt 100 ml buteliukų.
Dutch: De maximale plasmaconcentratie wordt binnen 1-2 uur bereikt.
Lithuanian: Išgertas levofloksacinas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas, didžiausia jo koncentracija plazmoje būna po 1-2 val.
Dutch: Levofloxacine had geen effect op de vruchtbaarheid of het reproductievermogen bij ratten en het enige gevolg voor de foetus was een vertraagde maturatie ten gevolge van de toxiciteit bij het moederdier.
Lithuanian: Vienintelis poveikis vaisiui buvo brendimo sulėtėjimas, kurį sukėlė toksinis poveikis patelei.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
Lithuanian: PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) Nepanaudotą tirpalą išmesti.
Dutch: Bij patiënten die met levofloxacine behandeld worden, kan de bepaling van opiaten in de urine valspositieve resultaten opleveren.
Lithuanian: Levofloksacino vartojančių ligonių opiatų nustatymo šlapime tyrimo rezultatai gali būti tariamai teigiami.
Dutch: Patiënten moeten worden geadviseerd om onmiddellijk hun arts te raadplegen voordat ze de behandeling voortzetten als er huiden/of slijmvliesreacties optreden.
Lithuanian: Pacientui reikia pasakyti, kad atsiradus odos ir (arba) gleivinės reakcijų, jis gydymo tęsti negali ir privalo nedelsdamas kreiptis į savo gydytoją.
Dutch: Tavanic oplossing voor infusie bevat natrium Dit geneesmiddel bevat 181 mg natrium per dosis van 250 mg.
Lithuanian: Šio vaisto 250 mg dozėje yra 181 mg natrio.
Dutch: Tavanic oplossing voor infusie bevat een geneesmiddel dat levofloxacine wordt genoemd.
Lithuanian: Tavanic infuziniame tirpale yra veikliosios medžiagos, vadinamos levofloksacinu. Jis priklauso vaistams, kurie vadinami antibiotikais.
Dutch: • U bent zwanger, u kunt zwanger worden, of denkt dat u zwanger bent.
Lithuanian: • esate nėščia, galite pastoti arba manote, kad galite būti nėščia;
Dutch: • Uw arts zal beslissen hoeveel Tavanic tabletten u moet innemen.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas nuspręs, kiek Tavanic tablečių turite vartoti.
Dutch: De frequenties worden gedefinieerd volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Lithuanian: Lentelėje pateikti nepageidaujamo poveikio atvejai pagal dažnį suskirstyti taip: labai dažni (1/10), dažni (nuo 1/100 iki 1/10), nedažni (nuo 1/1 000 iki 1/100), reti (nuo 1/10 000 iki 1/1 000), labai reti (1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Dutch: • Als u denkt dat het effect van uw geneesmiddel te zwak of te sterk is, verander dan de dosis niet zelf, maar raadpleeg uw arts.
Lithuanian: • Jei manote, kad vaistas veikia per silpnai ar per stipriai, nekeiskite dozės pats ir kreipkitės į gydytoją.
Dutch: • Neem deze geneesmiddelen niet tegelijk in met Tavanic.
Lithuanian: • Šių vaistų nevartokite tuo pat metu, kaip ir Tavanic.
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van een zogenaamde ‘neuropathie'
Lithuanian: Tai gali būti sutrikimo, vadinamo neuropatija,
Dutch: De tabletten mogen tijdens de maaltijd of tussen de maaltijden worden ingenomen.
Lithuanian: Tabletes galima gerti valgio metu arba tarp valgymų.
Dutch: Als u te snel stopt met de inname van de tabletten, kan uw infectie terugkeren, uw aandoening kan verslechteren of de bacterie kan resistent worden tegen het geneesmiddel.
Lithuanian: Tablečių vartojimą nutraukus per greitai, infekcija gali atsinaujinti, Jūsų būklė gali pablogėti arba bakterijos gali tapti atsparios vaistui.
Dutch: Behandelingsduur (naargelang de ernst)
Lithuanian: Gydymo trukmė (atsižvelgiant į ligos sunkumą)
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Tavanic
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas EEE šalyse narėse yra registruotas tokiais pavadinimais:
Dutch: Ongeveer 30 - 40% van levofloxacine wordt gebonden aan serumproteïnen.
Lithuanian: Maždaug 30-40  levofloksacino prisijungia prie serumo baltymų.
Dutch: • Neem dit geneesmiddel in via de mond.
Lithuanian: • Šis vaistas yra vartojamas per burną.
Dutch: 28 dagen
Lithuanian: 28 dienos
Dutch: • Zorg ervoor dat u een zonnecrème met hoge beschermingsfactor gebruikt
Lithuanian: • Vartokite kremą, su dideliu apsaugos nuo saulės veiksnio skaitmeniu.
Dutch: Hypromellose Titaniumdioxide (E 171) Talk
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Talkas
Dutch: De tablet kan in twee gelijke delen worden verdeeld.
Lithuanian: Tabletę galima dalyti į lygias dozes.
Dutch: • De tabletten mogen zowel ingenomen worden tijdens de maaltijden als op elk moment tussen de maaltijden.
Lithuanian: • Tabletę galima gerti valgant arba bet kuriuo metu tarp valgymų.
Dutch: Tavanic tabletten worden één of twee keer per dag toegediend.
Lithuanian: Tavanic tabletės geriamos vieną arba du kartus per parą.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Dit geneesmiddel mag niet toegediend worden aan kinderen of jongeren tot 18 jaar.
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir paaugliams Šio vaisto vaikams ir paaugliams vartoti negalima.
Dutch: De naam van uw geneesmiddel is Tavanic tabletten.
Lithuanian: Jūsų vaisto pavadinimas yra Tavanic tabletės.
Dutch: (Zie de rubrieken 4.2 Ouderen, 4.5, 4.8 en 4.9).
Lithuanian: 4.2 skyriaus poskyrį „Senyvi pacientai" bei 4.5, 4.8 ir 4.9 skyrius).
Dutch: Er bestaat onvoldoende informatie over de uitscheiding van levofloxacine in de moedermelk bij de mens; andere fluorochinolonen worden echter uitgescheiden in de moedermelk.
Lithuanian: Duomenų apie levofloksacino išsiskyrimą į moters pieną nepakanka, tačiau kitų fluorochinolonų į motinos pieną išsiskiria.
Dutch: De gemiddelde schijnbare totale lichaamsklaring van levofloxacine na een enkelvoudige dosis van 500 mg bedroeg 175 +/- 29,2 ml/min.
Lithuanian: Pavartojus vienkartinę 500 mg levofloksacino dozę, vidutinis tariamasis bendrasis organizmo klirensas buvo 175 +/-29,2 ml/min.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antibacteriële middelen van het chinolone-type, fluorochinolonen ATC-code: J01MA12
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - chinolonų grupės antibakteriniai vaistiniai preparatai, fluorochinolonai, ATC kodas - J01MA12
Dutch: Bijgevolg wordt levofloxacine niet aanbevolen voor de behandeling van bekende of vermoede MRSA-infecties tenzij de laboratoriumresultaten de gevoeligheid van het organisme voor levofloxacine hebben bevestigd (en gangbaar aanbevolen antibacteriële middelen voor de behandeling van MRSA-infecties als ongeschikt worden beschouwd).
Lithuanian: Dėl šios priežasties levofloksacinu nerekomenduojama gydyti infekcinės ligos, kurią sukėlė arba manoma, kad sukėlė MRSA, nebent laboratoriniais tyrimais patvirtinta, kad mikroorganizmas jautrus levofloksacinui (bei manoma, kad paprastai MRSA sukeltai infekcinei ligai gydyti rekomenduojami antibakteriniai preparatai netinka).
Dutch: Antacida kunnen ter bescherming van het maagslijmvlies worden gebruikt.
Lithuanian: Galima vartoti antacidinių preparatų skrandžio gleivinei apsaugoti.
Dutch: • Aanhoudende hoofdpijn, al dan niet gepaard gaande met wazig zicht (goedaardige intracraniale hypertensie)
Lithuanian: • Atkaklus galvos skausmas su miglotu matymu ar be jo (gerybinė intrakranijinė hipertenzija).
Dutch: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities maar het is best om Tavanic tabletten te bewaren in de oorspronkelijke doordrukstrips en verpakking op een droge plaats.
Lithuanian: Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia, tačiau Tavanic tabletes geriausia laikyti į gamintojo dėžutę įdėtose plokštelėse sausoje vietoje.
Dutch: Verhoogd bilirubine in bloed
Lithuanian: Bilirubino koncentracijos kraujyje padidėjimas
Dutch: Voor de hierboven vermelde infecties mag Tavanic alleen gebruikt worden indien het gebruik van de antibacteriële middelen die gewoonlijk worden aanbevolen voor de initiële behandeling van deze infecties, ongeschikt wordt geacht.
Lithuanian: Jei yra aukščiau paminėta infekcinė liga, Tavanic galima vartoti tik tuo atveju, kai manoma, kad antibakterinių preparatų, kuriais paprastai pradedamas šių infekcinių ligų gydymas, vartoti negalima.
Dutch: • Pijn en ontsteking van de pezen of gewrichtsbanden, die kan leiden tot een scheur.
Lithuanian: • Sausgyslės ar raiščio skausmas ir uždegimas, galintis sukelti plyšimą.
Dutch: Geel ijzeroxide (E 172) Rood ijzeroxide (E 172)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E 172) Raudonasis geležies oksidas (E 172)
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Tavanic
Dutch: Uit de in vivo testen (testen op microkernen, uitwisseling van zusterchromatiden, onvoorziene DNA-synthese, letale dominantietest) bleek geen enkel genotoxisch potentieel.
Lithuanian: Tyrimų in vivo (mikrobranduolių, seserinių chromatidžių mainų, neprognozuotos DNR sintezės, dominantinės letalinės mutacijos testo) metu genotoksinio poveikio nepastebėta.
Dutch: Een lage graad van resistentie tegen fluorochinolonen (MICs van ciprofloxacine van 0,12- 0,5 mg/l) kan optreden maar er is geen bewijs dat een lage graad van resistentie klinische betekenis heeft bij luchtweginfecties met H. Influenzae.
Lithuanian: Gali atsirasti nedidelis atsparumas fluorochinolonams (ciprofloksacino MSK 0,12-0,5 mg/l), tačiau negauta duomenų, kad toks atsparumas būtų kliniškai reikšmingas esant H.
Dutch: De dosis hoeft niet te worden aangepast aangezien levofloxacine niet in relevante mate door de lever wordt gemetaboliseerd en hoofdzakelijk door de nieren wordt uitgescheiden.
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia, kadangi levofloksacinas kepenyse beveik nemetabolizuojamas ir daugiausia išsiskiria per inkstus.
Dutch: De graad van de bactericide-activiteit van levofloxacine hangt af van de verhouding tussen de maximale serumconcentratie (Cmax) of de area under the curve (AUC), en de minimale inhiberende concentratie (MIC).
Lithuanian: Baktericidinio levofloksacino aktyvumo stiprumas priklauso nuo didžiausios koncentracijos kraujo serume (Cmax) ar ploto po koncentracijos kraujyje priklausomai nuo laiko kreive (AUC) ir minimalios slopinamosios koncentracijos (MSK) santykio.
Dutch: 7 - 10 dagen
Lithuanian: 7-10 dienų
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN HET BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Dutch: • als u ooit hartproblemen heeft gehad: voorzichtigheid is vereist bij gebruik van dit type geneesmiddelen, als u geboren werd met of een familiale voorgeschiedenis heeft van verlengd QT-interval (waargenomen op het ECG, de elektrische registratie van het hart (hartfilmpje)), als u een verstoord zoutevenwicht in het bloed heeft (in het bijzonder een lage kalium- of magnesiumspiegel in het bloed), als u een zeer traag hartritme heeft (‘bradycardie' genoemd), als u een zwak hart (hartfalen) heeft, als u een voorgeschiedenis van een hartaanval (myocardinfarct) heeft, als u een vrouw of een oudere persoon bent of als u andere geneesmiddelen inneemt die leiden tot abnormale ECG-veranderingen (zie rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Lithuanian: • yra buvę širdies sutrikimų;tokio tipo vaistų būtina vartoti atsargiai, jei yra įgimtas ar buvo kraujo giminaičiams QT intervalo pailgėjimas (matomas EKG, tai yra užrašytuose elektrinės širdies veiklos pėdsakuose), yra druskų pusiausvyros kraujyje sutrikimas (ypač mažas kalio ar magnio kiekis kraujyje), širdis plaka labai retai (yra vadinamoji bradikardija), yra širdies silpnumas (širdies nepakankamumas), buvo ištikęs širdies priepuolis (miokardo infarktas), esate moteris ar senyvas žmogus arba vartojate kitokių vaistų, galinčių sukelti nenormalių EKG pokyčių (žr.
Dutch: Er werd geen klinisch significante interactie waargenomen met de inname van voedsel.
Lithuanian: Klinikai reikšmingos maisto ir preparato sąveikos nepasireiškia.
Dutch: Deze effecten kunnen toegeschreven worden aan de inhibitie van topo-isomerase II.
Lithuanian: Toks poveikis gali būti susijęs su topoizomerazės II slopinimu.
Dutch: Hypoglykemie in het bijzonder bij diabetespatiënten (zie rubriek 4.4)
Lithuanian: Hipoglikemija, ypač diabetu sergantiems ligoniams (žr. 4.4 skyrių)
Dutch: Tavanic is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van de volgende infecties (zie rubrieken 4.4 en 5.1):
Lithuanian: Tavanic skiriama toliau išvardytoms suaugusių žmonių infekcinėms ligoms gydyti (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Dutch: Als u vergeten bent een dosis in te nemen, neem ze dan in zo snel als u eraan denkt, tenzij het bijna tijd is voor uw volgende dosis.
Lithuanian: Užmiršus pavartoti vieną dozę, ją reikia išgerti tuoj pat, kai tik prisimenama (jei dar beveik neatėjo laikas gerti kitą).
Dutch: Levofloxacine kan ernstige, potentieel fatale overgevoeligheidsreacties uitlokken (bijv. angio-oedeem tot een anafylactische shock), soms na de eerste dosis (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Levofloksacinas gali sukelti sunkių, net gyvybei pavojų keliančių padidėjusio jautrumo reakcijų (pvz., angioneurozinę edemą ir net anafilaksinį šoką), kartais net po pradinės dozės pavartojimo (žr. 4.8 skyrių).