FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αυτό μπορεί να αποτελέσει κίνδυνο στις περιπτώσεις που αυτές οι ικανότητες έχουν ιδιαίτερη σημασία (π.χ οδήγηση αυτοκινήτου ή χειρισμός
Slovak: Toto môže predstavovať riziko v situáciách, kedy sú tieto schopnosti zvlášť dôležité (napr. pri vedení motorového vozidla alebo obsluhovaní strojov).
Greek: Κουμπί απελευθέρωσης θαλάμου (δεν είναι ορατό)
Slovak: Gombík na uvoľnenie komory (nie je vidno)
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις, η αντιμετώπιση του διαβήτη σας μπορεί να χρειάζεται πολλή προσοχή και μπορεί να χρειαστείτε την συμβουλή του/της γιατρού ή του/της νοσοκόμου/ας σας.
Slovak: V takýchto situáciách si liečba Vašej cukrovky môže vyžadovať veľa starostlivosti a možno sa budete potrebovať poradiť so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou.
Greek: Σε κλινικές μελέτες διάρκειας μέχρι και δύο ετών, δεν παρουσιάστηκε περαιτέρω έκπτωση πέραν των 3-6 μηνών.
Slovak: V klinických štúdiách s dĺžkou trvania až do dvoch rokov nebol pozorovaný žiadny urýchlený pokles ani po 3 - 6 mesiacoch.
Greek: O Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας είναι Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ,
Slovak: Držiteľom rozhodnutia o registrácii je Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ,
Greek: 3. Εάν η υπογλυκαιμία επανέλθει, να πάρετε άλλα 10 με 20 γραμμάρια σακχάρου.
Slovak: Ak sa hypoglykémia znovu vráti, zjedzte ďalších 10 až 20 gramov cukru.
Greek: Όπως και με άλλες ινσουλίνες, γενικευμένες αλλεργικές αντιδράσεις μπορεί να παρουσιαστούν πολύ σπάνια.
Slovak: Ako v prípade iných inzulínov, veľmi zriedkavo sa môžu vyskytnúť generalizované alergické reakcie.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το ΕXUBERA, εάν παρατηρήσετε ότι το blister δεν είναι καλά σφραγισμένο ή είναι κατεστραμμένο.
Slovak: Nepoužite EXUBERU, ak si všimnite, že blister nie je poriadne uzatvorený, alebo je poškodený.
Greek: Όταν γίνεται χρήση με άλλους αντιδιαβητικούς παράγοντες, η δόση του κάθε παράγοντα πρέπει να προσαρμόζεται προσεκτικά, ώστε να καθορίζεται η βέλτιστη δόση που απαιτείται για την επίτευξη της επιθυμητής φαρμακολογικής δράσης.
Slovak: Pri použití s inými antidiabetikami sa má dávka každého lieku starostlivo upraviť tak, aby sa určila optimálna dávka potrebná na dosiahnutie želaného farmakologického účinku.
Greek: Ο Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας δεσμεύεται να πραγματοποιήσει τις μελέτες και τις επιπλέον ενέργειες σχετικά με τη φαρμακοεπαγρύπνηση, όπως αυτές αναφέρονται λεπτομερώς στο Σχέδιο Φαρμακοεπαγρύπνησης.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje vykonať štúdie a ďalšie aktivity týkajúce sa dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne popísané v Pláne dohľadu nad liekmi.
Greek: Να πάρετε αμέσως περίπου 10 με 20 γραμμάρια ζάχαρη, π.χ. όπως γλυκόζη, κύβους ζάχαρης ή κάποιο γλυκό ποτό, που περιέχει ζάχαρη.
Slovak: Ihneď zjedzte asi 10 až 20 gramov cukru, napr. glukózy, kociek cukru alebo osladený nápoj.
Greek: Αυτό σημαίνει πως θα αρχίσει να μειώνει το σάκχαρο του αίματός σας 10-20 λεπτά αφού το πάρετε, με μέγιστο αποτέλεσμα σε 2 ώρες, ενώ η
Slovak: To znamená, že začne znižovať cukor vo Vašej krvi 10 - 20 minút potom, ako ju užijete, pričom maximálny účinok dosiahne za 2 hodiny a tento účinok
Greek: Τραβήξτε την μπλε λαβή προς τα έξω, όσο πάει.
Slovak: Vytiahnite modrú rúčku tak, ako sa len dá.
Greek: Όλοι οι ασθενείς στους οποίους διεγνώσθη καρκίνος του πνεύμονος είχαν προηγούμενο ιστορικό καπνίσματος τσιγάρων.
Slovak: Všetci pacienti, u ktorých bola diagnostikovaná rakovina pľúc, mali predošlú anamnézu fajčenia cigariet.
Greek: Συνεπώς, το EXUBERA θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με χαμηλό σωματικό βάρος.
Slovak: EXUBERA sa má preto používať s opatrnosťou u pacientov s nízkou telesnou hmotnosťou.
Greek: N=Αριθμός Ατόμων κατά την Έναρξη, εβδομάδα 52, εβδομάδα 104, εβδομάδα +6, εβδομάδα +12.
Slovak: N=Pocet jedincov na zaciatku, týžden 52, týžden 104, týžden +6, týžden +12.
Greek: Όπως και με άλλες ινσουλίνες, η ικανότητα συγκέντρωσης και αντίδρασης του ασθενούς μπορεί να επηρεαστεί ως αποτέλεσμα της υπογλυκαιμίας.
Slovak: Ako v prípade iných inzulínov, môže byť schopnosť pacienta koncentrovať sa a reagovať porušená v dôsledku hypoglykémie.
Greek: Βάρος σώματος (kg) x 0,15 mg/kg = Συνολική Ημερήσια Δόση (mg).
Slovak: x 0,15 mg/kg = celková denná dávka (mg).
Greek: Παρακαλείστε να δείτε στο τέλος αυτής της παραγράφου για επιπρόσθετες σημαντικές πληροφορίες σχετικά με την υπογλυκαιμία και τη θεραπεία της.
Slovak: Prosím, pozrite si koniec tejto časti týkajúci sa ďalších dôležitých informácií o hypoglykémii a jej liečbe.
Greek: Η αρχική και η επακόλουθη δοσολογία (δόση και χρόνοι χορήγησης) πρέπει να καθορίζονται εξατομικευμένα από το γιατρό και να προσαρμόζονται σύμφωνα με την εξατομικευμένη ανταπόκριση και τις απαιτήσεις του ασθενούς (π.χ δίαιτα, φυσική δραστηριότητα και τρόπο ζωής).
Slovak: Počiatočnú a následnú dávku (dávku a režim) má určiť lekár individuálne a upraviť ju podľa individuálnej odpovede a požiadaviek pacienta (napr. diéta, fyzická aktivita a životný štýl).
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία από τη
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti
Greek: Μπορεί να εμφανιστεί σπάνια βρογχόσπασμος.
Slovak: Zriedkavo sa môže vyskytnúť bronchospazmus.
Greek: Όσο δεν είστε σίγουροι ότι μπορείτε να αναγνωρίσετε τα προειδοποιητικά σας συμπτώματα, να αποφεύγετε καταστάσεις (όπως π.χ. οδήγηση αυτοκινήτου), οι οποίες μπορεί να θέσουν σε κίνδυνο εσάς ή τους άλλους, λόγω υπογλυκαιμίας.
Slovak: Ak nie ste presvedčený, že rozpoznáte Vaše varovné symptómy, vyhýbajte sa situáciám (napr. vedenie motorového vozidla), pri ktorých by ste mohli seba alebo iných ľudí vystaviť riziku z hypoglykémie.
Greek: Εάν λαμβάνετε EXUBERA, μην καπνίζετε (βλ.
Slovak: Ak užívate EXUBERU, nefajčite (pozri časť 2.
Greek: Ένα αναθεωρημένο Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου, σύμφωνα με την Κατευθυντήρια Γραμμή της CHMP, που αφορά στα Συστήματα Διαχείρισης Κινδύνου για Φαρμακευτικά Προϊόντα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση, πρέπει να κατατίθεται παράλληλα με τις ΕΠΠΑ, μέσα σε 60 ημέρες από τη στιγμή που θα επιτευχθεί ένα σημαντικό (Φαρμακοεπαγρύπνησης ή ελαχιστοποίησης του Κινδύνου) ορόσημο ή όταν τα αποτελέσματα μιας μελέτης είναι διαθέσιμα ή όταν ζητηθεί από τις
Slovak: Aktualizovaný Plán manažmentu rizika v súlade s Odporúčaniami Výboru pre humánne lieky (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) o systémoch manažmentu rizika pre lieky na humánne použitie má byť predložený súčasne so PSURmi do 60 dní od dosiahnutia dôležitého časového medzníka (týkajúceho sa dohľadu nad liekmi alebo minimalizovania rizika), alebo keď sú k dispozícii výsledky štúdie, alebo na požiadanie kompetentnej autority.
Greek: Αν είναι απαραίτητο, πιο συχνός έλεγχος των επιπέδων σακχάρου του αίματος θα βοηθήσει να αναγνωρίσετε ήπια επεισόδια υπογλυκαιμίας, τα οποία αλλιώς θα μπορούσαν να έχουν παραβλεφθεί.
Slovak: Ak je to potrebné, častejšie vyšetrenie cukru v krvi môže pomôcť k zisteniu miernych hypoglykemických epizód, ktoré by ste inak mohli prehliadnuť.
Greek: Οι ασθενείς δεν πρέπει να καπνίζουν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με EXUBERA και πρέπει να έχουν διακόψει το κάπνισμα τουλάχιστον 6 μήνες πριν την έναρξη της θεραπείας με EXUBERA.
Slovak: Pacienti nesmú počas liečby EXUBEROU fajčiť a s fajčením musia prestať aspoň 6 mesiacov pred začatím liečby EXUBEROU.
Greek: Αν παρατηρήσετε αλλαγές στην αναπνοή σας, ενώ παίρνετε
Slovak: Ak si počas užívania EXUBERY všimnete zmeny vo Vašom dýchaní,
Greek: Κάθε ασθενής που παρουσιάζει τέτοια αντίδραση πρέπει να διακόπτει το EXUBERA και να αναζητά ιατρική εκτίμηση άμεσα.
Slovak: Ktorýkoľvek pacient, u ktorého sa prejaví takáto reakcia, musí prerušiť užívanie EXUBERY a okamžite vyhľadať lekára a nechať sa vyšetriť.
Greek: Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις στην ινσουλίνη είναι πολύ σπάνιες.
Slovak: Veľmi zriedkavé sú závažné alergické reakcie na inzulín.
Greek: Επίσης, αν αντιμετωπίσετε δυσκολίες στην αναπνοή, για τις οποίες δεν έχετε συζητήσει προηγουμένως με τον/την γιατρό σας, να συζητήσετε γι'αυτές πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με EXUBERA.
Slovak: Taktiež, keď zaznamenáte dýchacie ťažkosti, ktoré ste predtým so svojím lekárom neprediskutovali, musíte o nich pred začatím liečby EXUBEROU upovedomiť lekára.
Greek: Ταχείας Δράσης Ανθρώπινη Ινσουλίνη (12 IU)
Slovak: Rýchlo účinkujúci humánny inzulín (12 U)
Greek: Ο ασθενής, πριν ταξιδέψει σε διαφορετικές ζώνες αλλαγής ώρας, πρέπει να καθοδηγείται να συμβουλεύεται το γιατρό του, καθώς αυτό μπορεί να σημαίνει ότι ο ασθενής θα πρέπει να λαμβάνει την ινσουλίνη και τα γεύματα σε διαφορετικούς χρόνους.
Slovak: Pred cestou medzi rôznymi časovými pásmami musí byť pacient poučený, aby sa poradil so svojím lekárom, keďže to môže znamenať, že pacient si musí vziať inzulín a najesť sa v iných časoch.
Greek: Αφού ανοίξετε το φύλλο περιτυλίγματος: φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25oC και χρησιμοποιήσετε μέσα σε 3 μήνες από το άνοιγμα.
Slovak: Po otvorení vonkajšej fólie: Uchovávajte pri teplote do 25 oC a použite do 3 mesiacov po otvorení.
Greek: Παρακαλείστε να συζητήσετε με τον/την γιατρό σας τι πρέπει να κάνετε, στην περίπτωση που έχετε πάρει περισσότερο ή λιγότερο EXUBERA ή αν παραλείψετε κάποια δόση, έτσι ώστε να γνωρίζετε τι
Slovak: Prosím, porozprávajte sa so svojím lekárom, čo máte urobiť, ak ste užili príliš veľa alebo príliš málo EXUBERY, alebo ak ste zabudli užiť dávku, aby ste vedeli, čo robiť.
Greek: (Μετρήστε μια φορά με κουταλάκι του γλυκού ή κύβους ζάχαρης ή δισκία γλυκόζης, για να υπολογίσετε την ποσότητα).
Slovak: (Raz si odmerajte hodnotu, ktorá zodpovedá jednej čajovej lyžičke alebo kockám cukru alebo tabletám glukózy, aby ste zistili, koľko to predstavuje.)
Greek: Ο/Η γιατρός σας θα αποφασίσει πόσο EXUBERA θα χρειαστείτε αρχικά ανάλογα με το βάρος σας και θα προτείνει οποιεσδήποτε αλλαγές μετά από αυτό, ανάλογα με τη δίαιτά σας και το πόσο ασκείστε.
Slovak: Váš lekár rozhodne, koľko EXUBERY budete v závislosti od Vašej hmotnosti na začiatku potrebovať a potom Vám odporučí prípadné zmeny v závislosti od Vašej diéty a rozsahu fyzickej aktivity.
Greek: Σοβαρά επεισόδια υπογλυκαιμίας, ιδιαιτέρως αν είναι υποτροπιάζοντα, μπορεί να οδηγήσουν σε νευρολογική βλάβη.
Slovak: Závažné hypoglykemické záchvaty, zvlášť ak sa výskytujú opakovane, môžu viesť k neurologickému poškodeniu.
Greek: Σε κάθε περίπτωση, μπορεί να είναι απαραίτητο να προσαρμόσετε τη δόση της ινσουλίνης, για να αποφύγετε πολύ χαμηλά ή πολύ υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα.
Slovak: V každom prípade je možné, že bude nutné upraviť dávkovanie inzulínu, aby sa predišlo príliš nízkym alebo príliš vysokým hladinám cukru v krvi.
Greek: Δεν υπάρχουν επιπλέον πληροφορίες διαθέσιμες για τα 3 εναπομείναντα άτομα που διέκοψαν τη θεραπεία.
Slovak: V prípade ostávajúcich 3 vyradených jedincov nie sú dostupné ďalšie informácie.
Greek: Μέση τιμή GIR (% της μέγιστης)
Slovak: (% z maxima)
Greek: Οι β-αποκλειστές μπορεί να εξασθενίσουν τα προειδοποιητικά συμπτώματα μιας υπογλυκαιμικής αντίδρασης ή να τα καταστείλουν εντελώς.
Slovak: Betablokátory môžu oslabiť varovné symptómy hypoglykemickej reakcie, alebo ich úplne potlačiť.
Greek: Η συσκευή εισπνοών ινσουλίνης πρέπει να αντικαθίσταται ετησίως.
Slovak: Inzulínový inhalátor sa má každý rok vymeniť.
Greek: Τα πρώτα συμπτώματα, που θα σας προειδοποιήσουν για υπογλυκαιμία («προειδοποιητικά συμπτώματα»), μπορεί να αλλάξουν, να είναι πιο ήπια ή να μην υπάρχουν καθόλου, εάν:
Slovak: Prvé príznaky, ktoré Vás upozornia na hypoglykémiu ("varovné symptómy") sa môžu zmeniť, zoslabiť alebo môžu všetky celkom vymiznúť, ak:
Greek: 1. Μην παίρνετε παραπάνω ινσουλίνη.
Slovak: Nepodajte si ďalší inzulín.
Greek: Τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας μπορεί να είναι πολύ υψηλά, αν για παράδειγμα: - δεν έχετε πάρει αρκετή ινσουλίνη ή αν έχει γίνει λιγότερο αποτελεσματική, π.χ. λόγω λανθασμένης
Slovak: Vaša hladina cukru v krvi môže byť príliš vysoká, ak napríklad: - ste neužili dosť inzulínu, alebo ak sa tento stal menej účinným, napr. následkom nesprávneho
Greek: {ΜΟΡΦΗ /ΕΙΔΟΣ}
Slovak: {DRUH/TYP}
Greek: Αντιθέτως, η έκθεση στον καπνό των τσιγάρων άλλων ατόµων µπορεί να ελαττώσει την ποσότητα της
Slovak: Naopak, vystavenie cigaretovému dymu v prostredí iných fajčiarov môže znížiť množstvo inzulínu,
Greek: Σε παιδιά (6-11 ετών) και εφήβους (12-17 ετών) με διαβήτη τύπου 1, η εισπνεόμενη ανθρώπινη ινσουλίνη απορροφήθηκε πιο γρήγορα από ότι η ταχείας δράσης ανθρώπινη ινσουλίνη.
Slovak: U detí (6 - 11 rokov) a u adolescentov (12 - 17 rokov) s diabetes mellitus 1. typu sa inhalačný humánny inzulín absorboval rýchlejšie ako rýchlo účinkujúci humánny inzulín.
Greek: Λόγω της ταχείας έναρξης δράσης, η εισπνεόμενη ανθρώπινη ινσουλίνη πρέπει να χορηγείται εντός 10 λεπτών πριν από την έναρξη ενός γεύματος.
Slovak: Vzhľadom na rýchly nástup účinku sa má inhalačný humánny inzulín podať v priebehu 10 minút pred jedlom.
Greek: Η εμπειρία με τη χρήση εισπνεόμενης ινσουλίνης σε ασθενείς ηλικίας ≥ 75 ετών είναι περιορισμένη.
Slovak: Skúsenosti s inhalačným inzulínom u pacientov vo veku ≥ 75 rokov sú obmedzené.
Greek: Ο παρακάτω πίνακας περιέχει ανεπιθύμητες ενέργειες, που παρατηρήθηκαν σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες, οι οποίες περιελάμβαναν περισσότερους από 1970 ασθενείς που εκτέθηκαν στο EXUBERA.
Slovak: Tabuľka dolu obsahuje nežiaduce reakcie pozorované v kontrolovaných klinických štúdiách zahŕňajúcich viac ako 1 970 pacientov vystavených účinkom EXUBERY.
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν συσσώρευση της εισπνεόμενης ινσουλίνης στον πνεύμονα.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali akumuláciu inhalačného humánneho inzulínu v pľúcach.
Greek: Το EXUBERA πρέπει λαμβάνεται εντός 10 λεπτών πριν από την έναρξη ενός γεύματος.
Slovak: EXUBERA sa má užívať v priebehu 10 minút pred začiatkom jedla.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να εισπνέουν την σκόνη ινσουλίνης από το επιστόμιο, με μια αργή και σταθερή εισπνοή.
Slovak: Pacienti majú inhalovať inzulínový prášok cez náustok jedným pomalým a plynulým vdýchnutím.
Greek: Συνιστάται ένας έλεγχος παρακολούθησης της πνευμονικής λειτουργίας έπειτα από τους πρώτους 6 μήνες θεραπείας.
Slovak: Následné kontrolné meranie pľúcnych funkcií sa odporúča po prvých 6 mesiacoch liečby.
Greek: Ο δίσκος σφραγίζεται σε πλαστικό σάκο, με αποξηραντική ουσία, η οποία διατηρεί το φάρμακο στεγνό και δεν πρέπει να τρώγεται.
Slovak: Podnos je zapečatený vo vrecku z plastovej fólie spolu s vysušovadlom, ktoré udržiava liek v suchu a nemá sa jesť.
Greek: Η μετάβαση του ασθενούς σε έναν άλλο τύπο ή σκεύασμα ινσουλίνης θα πρέπει να γίνεται κάτω από αυστηρή ιατρική παρακολούθηση, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει μεταβολή στη δοσολογία.
Slovak: Prechod pacienta na iný typ alebo značku inzulínu musí prebiehať pod prísnym lekárskym dohľadom, keďže to môže mať za následok zmenu dávky.
Greek: Μια μικρή, μείωση στη λειτουργία των πνευμόνων σας ενδέχεται να εμφανιστεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με EXUBERA, αν και δεν θα πρέπει να παρατηρήσετε συμπτώματα.
Slovak: Malý pokles v pľúcnych funkciách môže nastať počas liečby EXUBEROU, hoci si nemusíte všimnúť žiadne príznaky.
Greek: Το blister θα τρυπηθεί στο εσωτερικό της συσκευής εισπνοών, όταν το χρησιμοποιήσετε.
Slovak: Blister sa prepichne vo vnútri inhalátora, keď ho budete
Greek: Αυτή ενδέχεται να περιλαμβάνει ένα μείγμα από blisters του 1 mg (πράσινου χρώματος) και των 3 mg (μπλε χρώματος).
Slovak: Tá môže zahŕňať kombináciu blistrov s obsahom 1 mg (zelenej farby) a 3 mg (modrej farby).
Greek: Το EXUBERA δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με πνευμονική νόσο, όπως άσθμα και ΧΑΠ, καθώς δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για να υποστηρίξουν την ασφαλή χρήση σε αυτούς τους
Slovak: EXUBERA sa nesmie používať u pacientov s ochorením pľúc, ako je astma a COPD, keďže existujú iba obmedzené údaje na podporu bezpečného použitia u týchto pacientov.
Greek: Παρακαλείστε να έχετε κατά νου αυτό το πιθανό πρόβλημα, σε όλες τις περιπτώσεις που μπορεί να θέσετε τον εαυτό σας ή άλλους σε κίνδυνο (π.χ. ενώ οδηγείτε αυτοκίνητο ή χειρίζεστε μηχανήματα).
Slovak: Majte, prosím, tento problém na pamäti vo všetkých situáciách, v ktorých by ste seba a ostatných mohli vystaviť riziku (napr. vedenie vozidla a obsluha strojov).
Greek: Ο προσεκτικός έλεγχος του διαβήτη σας και η πρόληψη της υπογλυκαιμίας είναι σημαντικά για την
Slovak: Vašej cukrovky a predchádzanie hypoglykémii je dôležité pre zdravie
Greek: Αν παρατηρήσετε άμεση και σοβαρή επιδείνωση στην αναπνοή σας, αμέσως μετά την λήψη μιας δόσης EXUBERA, πρέπει να σταματήσετε να λαμβάνετε το EXUBERA και να το πείτε στον/στην γιατρό σας αμέσως ή να πάτε στο τμήμα επειγόντων περιστατικών του κοντινότερού σας
Slovak: Keď spozorujete okamžité a závažné zhoršenie dýchania krátko po užití dávky EXUBERY, musíte EXUBERU prestať užívať a okamžite to oznámiť svojmu lekárovi, alebo ísť na pohotovosť
Greek: Με το ένα χέρι, πιέστε ταυτόχρονα τα δύο κουμπιά απελευθέρωσης του θαλάμου, στα πλάγια της βάσης, ενώ, με το άλλο χέρι, τραβήξτε τη Βάση εντελώς έξω από το θάλαμο.
Slovak: Jednou rukou stlačte súčasne 2 gombíky na uvoľnenie komory nachádzajúce sa na boku podstavca, kým druhou rukou ťaháte podstavec von z komory.
Greek: Εάν χρειάζεστε τιτλοποίηση δόσης μικρότερη του 1 mg, συνιστάται να μην χρησιμοποιείτε το EXUBERA.
Slovak: Ak potrebujete titrovanie dávky po menej ako 1 mg, odporúča sa, aby ste EXUBERU nepoužívali.
Greek: Εάν καπνίζετε, η ποσότητα ινσουλίνης που απορροφά ο οργανισμός σας θα αυξηθεί και θα έχετε μεγαλύτερο κίνδυνο εμφάνισης υπογλυκαιμίας.
Slovak: Ak fajčíte, množstvo inzulínu, ktoré absorbuje Vaše telo, sa zvýši, a tým sa u Vás zvýši aj riziko hypoglykémie.
Greek: Η Μονάδα Αποδέσμευσης Ινσουλίνης (ΜΑΙ) πρέπει να αντικαθίσταται κάθε 2 εβδομάδες.
Slovak: Jednotka uvoľňujúca inzulín (IRU) sa má vymeniť raz za každé 2 týždne.
Greek: Πιο σοβαρά επεισόδια, με κώμα, σπασμούς, ή νευρολογική έκπτωση μπορούν να αντιμετωπισθούν με ενδομυϊκώς/υποδορίως χορηγούμενη γλυκαγόνη (0,5 έως 1 mg) ή ενδοφλεβίως χορηγούμενα πυκνά διαλύματα γλυκόζης.
Slovak: Závažnejšie epizódy spojené s kómou, kŕčmi alebo neurologickým poškodením môžu byť liečené intramuskulárne/subkutánne podaným glukagónom (0,5 až 1 mg) alebo intravenóznym podaním koncentrovanej glukózy.
Greek: Συνιστάται να ελέγξετε το σάκχαρό σας, αμέσως αφού πάρετε γλυκόζη, για να δείτε εάν πραγματικά
Slovak: Odporúča sa vyšetriť Váš cukor v krvi ihneď po užití glukózy, aby sa overilo, že skutočne máte
Greek: Το αλκοόλ μπορεί να αυξήσει την δράση της ινσουλίνης και να προκαλέσει χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα.
Slovak: Alkohol môže zvýšiť účinok inzulínu a viesť k nízkym hladinám cukru v krvi.
Greek: Το ποσοστό των ασθενών που πέτυχαν το στόχο HbA1c < 7,0% ήταν συγκρίσιμο ανάμεσα στις θεραπευτικές ομάδες.
Slovak: Percento pacientov, ktorí dosiahli cieľ HbA1c < 7,0
Greek: 6 από αυτά τα άτομα που διέκοψαν υπεβλήθησαν σε έλεγχο παρακολούθησης της πνευμονικής τους λειτουργίας.
Slovak: 6 z týchto vyradených jedincov podstúpilo dodatočné vyšetrenie pľúcnych funkcií.
Greek: Μην ανοίγετε τα blisters που περιέχουν EXUBERA.
Slovak: Neotvárajte blister obsahujúci EXUBERU.
Greek: Μερικοί ασθενείς που έχουν εμφανίσει υπογλυκαιμικές αντιδράσεις μετά την μετάβαση από ινσουλίνη ζωικής προέλευσης σε ανθρώπινη ινσουλίνη, έχουν αναφέρει ότι τα πρώιμα προειδοποιητικά συμπτώματα υπογλυκαιμίας ήταν λιγότερο έντονα ή διαφορετικά από αυτά που είχαν εμφανίσει με την προηγούμενή τους ινσουλίνη.
Slovak: Niekoľko pacientov, ktorí mali hypoglykemické reakcie po prechode z inzulínu zvieracieho pôvodu na humánny inzulín, oznámilo, že včasné varovné príznaky hypoglykémie boli menej výrazné alebo odlišné od príznakov, ktoré zaznamenali s ich predchádzajúcim inzulínom.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα συχνά παρουσιάζονται πριν από τα συμπτώματα που έχουν τα χαμηλά επίπεδα σακχάρου
Slovak: Tieto príznaky sa často vyvinú pred príznakmi nízkej hladiny cukru v mozgu.
Greek: Κρατήστε τη νέα ΜΑΙ, ώστε το πάνω μέρος της να είναι προς το μέρος σας.
Slovak: Chyťte novú IRU tak, aby bola jej vrchná časť otočená smerom k Vám.
Greek: Blister ινσουλίνης
Slovak: Inzulínový blister
Greek: Τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας συνήθως έχουν αιφνίδια έναρξη.
Slovak: Príznaky hypoglykémie sa zvyčajne objavia náhle.
Greek: Πριν ξεκινήσετε να παίρνετε EXUBERA ο/η γιατρός ή ο/η νοσοκόμος/α θα σας πουν πώς να χρησιμοποιείτε σωστά τη συσκευή εισπνοών.
Slovak: Predtým, než začnete užívať EXUBERU, Vám Váš lekár alebo zdravotná sestra povie, ako správne používať inhalátor.
Greek: Να εξετάζετε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας και τα ούρα σας για κετόνες, αμέσως μόλις εμφανιστούν τέτοιου είδους συμπτώματα υπεργλυκαιμίας, όπως περιγράφονται παραπάνω.
Slovak: Vyšetrite si Vašu hladinu cukru v krvi a moč na prítomnosť ketónov, akonáhle sa objaví ktorýkoľvek z týchto príznakov hyperglykémie, ktoré sú opísané vyššie.
Greek: Οι ασθενείς των οποίων ο έλεγχος της γλυκόζης του αίματος έχει σημαντικά βελτιωθεί π.χ. με εντατικοποιημένη ινσουλινοθεραπεία, μπορεί να παρουσιάσουν αλλαγή στα συνήθη προειδοποιητικά
Slovak: Pacienti, ktorých regulácia koncentrácie glukózy v krvi sa výrazne zlepší, napr. intenzifikovanou inzulínovou terapiou, môžu pocítiť zmenu v ich zvyčajných varovných príznakoch hypoglykémie
Greek: Πρέπει επίσης να ενημερώσετε τον/την γιατρό σας, εάν εμφανίσετε άλλες αυξανόμενες δυσκολίες στην αναπνοή σας, ενώ λαμβάνετε EXUBERA.
Slovak: Taktiež by ste mali povedať svojmu lekárovi, ak u Vás počas liečby EXUBEROU dôjde k akémukoľvek nárastu ťažkostí pri dýchaní.
Greek: • Αν καπνίζετε ή έχετε καπνίσει τους τελευταίους έξι μήνες, δεν πρέπει να πάρετε EXUBERA, γιατί μπορεί να έχετε επιπλέον κίνδυνο εμφάνισης υπογλυκαιμίας (πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα).
Slovak: - keď fajčíte, alebo ste v posledných 6 mesiacoch fajčili, nesmiete užívať EXUBERU, keďže vo Vašom prípade môže byť zvýšené riziko hypoglykémie (veľmi nízkej hladiny cukru v krvi).
Greek: Μελέτες τοξικότητας μέσω εισπνοής σε επίμυες και πιθήκους για χρονικό διάστημα έως και 6 μηνών, δεν παρείχαν αποδείξεις για ιδιαίτερο κίνδυνο για το αναπνευστικό σύστημα, που να οφείλεται στην
Slovak: Štúdie inhalačnej toxicity na potkanoch a opiciach s dĺžkou trvania až do 6 mesiacov nepodali žiadny dôkaz o tom, že inzulínový inhalačný prášok predstavuje zvláštne riziko pre dýchaciu sústavu.
Greek: Διακοπή της θεραπείας με EXUBERA μετά από 2 χρόνια, οδήγησε στην εξομάλυνση των διαφορών μεταξύ των θεραπευτικών ομάδων μέσα σε 6 εβδομάδες (βλέπε παραγράφους 4.4 και 5.1).
Slovak: Prerušenie liečby EXUBEROU po 2 rokoch viedlo k vymiznutiu rozdielov v liečených skupinách do 6 týždňov (pozri časti 4.4 a 5.1).
Greek: Επανατοποθετείστε το θάλαμο στη βάση.
Slovak: Komoru opäť pripevnite k podstavcu.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το ΕXUBERA μετά την ημερομηνία λήξης, που αναγράφεται στο κουτί (ΛΗΞΗ)
Slovak: Nepoužívajte EXUBERU po dátume exspirácie (EXP), ktorý je uvedený na obale alebo na blistroch
Greek: Η χρήση της εισπνεόμενης ανθρώπινης ινσουλίνης έχει συσχετισθεί με αύξηση στη συχνότητα εμφάνισης και τα επίπεδα αντισωμάτων έναντι της ινσουλίνης.
Slovak: Použitie inhalačného humánneho inzulínu je spojené so zvýšením frekvencie výskytu ako aj hladiny protilátok proti inzulínu.
Greek: Σοβαρή υπεργλυκαιμία ή κετοξέωση πρέπει πάντα να αντιμετωπίζονται από γιατρό, συνήθως σε
Slovak: Ťažkú hyperglykémiu alebo ketoacidózu musí vždy liečiť lekár, obyčajne v nemocnici.
Greek: Πριν την έναρξη της θεραπείας, ο/η γιατρός σας θα σας υποβάλλει σε μία απλή εξέταση της λειτουργίας των πνευμόνων σας, προκειμένου να αποφασίσει κατά πόσον το EXUBERA αποτελεί την κατάλληλη θεραπεία για εσάς.
Slovak: Pred začatím liečby Vám lekár urobí jednoduché vyšetrenie pľúcnych funkcií, aby rozhodol, či EXUBERA je pre Vás tou správnou liečbou.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ: {MM/XXXX}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {MM/RRRR}
Greek: Παράγεται με την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA χρησιμοποιώντας την Escherichia coli.
Slovak: Vyrobený rekombinantnou DNA technológiou v Escherichia coli.
Greek: Προσοχή: παρακαλείστε να θυμάστε πως τεχνητά γλυκαντικά και τροφές με τεχνητά γλυκαντικά (π.χ.
Slovak: Varovanie: zapamätajte si, prosím, že umelé sladidlá a jedlá s umelými sladidlami (napríklad diétne nápoje) pri hypoglykémii nepomôžu.
Greek: Το EXUBERA μπορεί, επίσης, να χρησιμοποιηθεί για την αντιμετώπιση του διαβήτη τύπου 1 σε ενήλικες των οποίων τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα δεν ρυθμίζονται καλά με τις ενέσεις ινσουλίνης.
Slovak: EXUBERA sa tiež môže používať na liečbu diabetes mellitus 1. typu u dospelých, ktorých hladina cukru v krvi nie je dostatočne regulovaná injekčne podávaným inzulínom.