FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud u pacientů při dávce 3,0 mg/den nedojde po 12 týdnech k poklesu počáteční tělesné hmotnosti alespoň o 5 %, léčba přípravkem Saxenda má být ukončena.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Saxenda je treba prekiniti po 12 tednih uporabe odmerka 3,0 mg/dan, v kolikor bolniki niso izgubili vsaj 5 % začetne telesne mase.
Czech: Trpíte-li onemocněním ledvin, či pokud podstupujete dialýzu, poraďte se s lékařem.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če imate bolezen ledvic ali se zdravite z dializo.
Czech: Jednou ročně by měl lékař přehodnotit, zda je nutné pokračovat v léčbě.
Slovenian: Zdravnik mora enkrat na leto ponovno oceniti potrebo po nadaljevanju zdravljenja.
Czech: Úbytek hmotnosti byl výraznější u žen než u mužů.
Slovenian: Izguba telesne mase je bila pri ženskah bolj izrazita kot pri moških.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Saxenda platné v celé Evropské unii dne 23. března 2015.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Saxenda, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 23. marca 2015.
Czech: Přípravek Saxenda se podává injekčně jednou denně, pokud možno každý den ve stejnou dobu.
Slovenian: Zdravilo Saxenda se injicira enkrat na dan, po možnosti vsak dan ob istem času.
Czech: Saxenda liraglutidum
Slovenian: Saxenda liraglutid
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Saxenda byl vypracován plán řízení rizik.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Saxenda je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Czech: • kteří mají nadváhu (BMI mezi 27 a 30) a trpí komplikacemi souvisejícími s hmotností, jako je cukrovka, abnormálně vysoké hladiny tuku v krvi, vysoký krevní tlak nebo obstrukční spánková apnoe (časté přerušení dýchání během spánku).
Slovenian: • ki imajo čezmerno telesno maso (ITM med 27 in 30) in s tem povezane težave, kot so sladkorna bolezen, nenormalno visoke ravni maščob v krvi, visok krvni tlak ali obstruktivna apneja med spanjem (pogoste prekinitve dihanja med spanjem).
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Saxenda je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Saxenda sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Tato dávka se poté zvyšuje každý týden o 0,6 mg na maximálně 3,0 mg denně.
Slovenian: Začetni odmerek je 0,6 mg na dan. Odmerek se nato vsak teden poveča za 0,6 mg do največ 3,0 mg na dan.
Czech: • kteří jsou obézní (mají index tělesné hmotnosti - BMI - 30 nebo vyšší),
Slovenian: • ki so debeli (imajo indeks telesne mase oz. ITM 30 ali več);
Czech: Léčivá látka v přípravku Saxenda, liraglutid, je „agonista receptoru pro glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1)", který je již v Evropské unii registrován jako přípravek Victoza v nižších dávkách (do 1,8 mg denně) pro léčbu diabetu 2. typu.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Saxenda, liraglutid, je „agonist receptorja za glukagonu podoben peptid-1 (GLP-1)", ki je v EU v manjših odmerkih (največ 1,8 mg na dan) že odobren kot zdravilo Victoza za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Saxenda převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Saxenda večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Czech: Další informace o dlouhodobé bezpečnosti liraglutidu (zejména jeho účinků na srdce a krevní cévy) se očekávají z probíhající studie s přípravkem Victoza.
Slovenian: Podrobne podatke o dolgoročni varnosti liraglutida (zlasti o njegovih učinkih na srce in ožilje) naj bi zagotovila študija z zdravilom Victoza, ki že poteka.
Czech: Aplikuje se injekčně pod kůži do stehna, horní části paže nebo břicha.
Slovenian: Injicira se v podkožje stegna, nadlakti ali trebuha.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Saxenda (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, průjem a zácpa.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Saxenda (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) so navzea (slabost), bruhanje, driska in zaprtje.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Saxenda?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Saxenda?
Czech: Pacienti ve studiích dostávali léčivý přípravek v rámci programu snižování hmotnosti, který zahrnoval také konzultace a poradenství ohledně diety a cvičení.
Slovenian: Bolniki, ki so sodelovali v študiji, so prejemali zdravilo v okviru programa za zmanjšanje telesne mase, ki je vključeval še svetovanje o dieti in telesno vadbo.
Czech: Výbor CHMP vzal v úvahu, že přípravek Saxenda má mírný (zvláště u mužů), ale stále klinicky významný účinek na úbytek hmotnosti.
Slovenian: CHMP je menil, da ima zdravilo Saxenda skromen (zlasti pri moških), vendar kljub temu klinično pomemben učinek na zmanjšanje telesne mase.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Saxenda.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Saxenda.
Czech: Saxenda je léčivý přípravek, který se používá společně s dietou a cvičením k úpravě hmotnosti u dospělých:
Slovenian: Saxenda je zdravilo, ki se uporablja skupaj z dieto in telesno vadbo za obvladovanje telesne mase pri odraslih:
Czech: Léčba přípravkem Saxenda by měla být ukončena, pokud pacient po 12 týdnech léčby 3 mg přípravku Saxenda denně neztratí minimálně 5 % výchozí tělesné hmotnosti.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Saxenda je treba prekiniti, če bolniki po 12 tednih zdravljenja s 3 mg zdravila Saxenda na dan ne izgubijo vsaj 5 % izhodiščne telesne mase.
Czech: Další informace o přípravku Saxenda
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Saxenda
Czech: Pokud jde o bezpečnost, nejčastější nežádoucí účinky přípravku Saxenda souvisí se žaludkem a střevy, např. nauzea.
Slovenian: Kar zadeva varnost, so najpogostejši neželeni učinki zdravila Saxenda povezani z želodcem in črevesjem, eden od njih je na primer slabost.
Czech: Přesný mechanismus účinku přípravku Saxenda na úbytek hmotnosti není zcela znám, zdá se však, že přípravek působí na části mozku regulující chuť k jídlu tím, že se naváže na receptory GLP-1 v mozkových buňkách a tak zvyšuje pocit plnosti a snižuje pocit hladu.
Slovenian: Način, na katerega zdravilo Saxenda deluje pri zmanjšanju telesne mase, ni povsem pojasnjen, vendar verjetno deluje na dele možganov, ki uravnavajo tek, tako da se veže na receptorje za GLP-1 v možganskih celicah in s tem poveča občutek sitosti ter zmanjša občutek lakote.
Czech: Když se číselné údaje z hlavních studií znovu analyzovaly konzervativnější metodou, jež předpokládala, že pacienti, kteří studii nedokončili (přibližně 30 %), nezaznamenali žádné zlepšení, byly u přípravku Saxenda konstatovány podobné, i když nižší úbytky hmotnosti.
Slovenian: Ponovna analiza rezultatov iz glavnih študij, pri kateri so uporabili konzervativnejšo metodo s predpostavko, da pri bolnikih, ki niso dokončali študije (približno 30 %), ni bilo nobenega izboljšanja, je pokazala podobno, vendar manjše zmanjšanje telesne mase pri uporabi zdravila Saxenda.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Saxenda zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Saxenda in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Czech: Přípravek Saxenda je dostupný ve formě injekčního roztoku v předplněných perech.
Slovenian: Zdravilo Saxenda je na voljo v obliki raztopine za injiciranje v napolnjenih injekcijskih peresnikih.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Saxenda se v prvních 40 týdnech léčby tělesná hmotnost dále snižovala a poté byl dosažený úbytek hmotnosti udržen.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jih zdravili z zdravilom Saxenda, se je telesna masa v prvih 40 tednih zdravljenja stalno zmanjševala, kasneje pa se je dosežena telesna masa ohranila.
Czech: Přípravek Saxenda obsahuje léčivou látku liraglutid.
Slovenian: Zdravilo Saxenda vsebuje zdravilno učinkovino liraglutid.
Czech: Co je Saxenda a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo Saxenda in za kaj se uporablja?
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Saxenda používat.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Czech: Shrneme-li výsledky těchto 5 studií, přípravek Saxenda v denní dávce 3 mg vedl k 7,5% snížení tělesné hmotnosti oproti 2,3% snížení u pacientů užívajících placebo.
Slovenian: Če upoštevamo rezultate vseh petih študij skupaj, se je telesna masa pri uporabi zdravila Saxenda v odmerku 3 mg na dan zmanjšala za 7,5 %, medtem ko se je pri bolnikih, ki so prejemali placebo, zmanjšala za 2,3 %.
Czech: Jaké přínosy přípravku Saxenda byly prokázány v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Saxenda izkazalo v študijah?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Saxenda?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Saxenda?
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Saxenda, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Saxenda naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Saxenda naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Saxenda preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Saxenda je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Saxenda glejte navodilo za uporabo.
Czech: Účinnost přípravku Saxenda při snižování tělesné hmotnosti byla prokázána v 5 hlavních studiích, do nichž bylo zařazeno 5 800 obézních pacientů nebo pacientů s nadváhou a které trvaly až 56 týdnů.
Slovenian: Zdravilo Saxenda se je izkazalo za učinkovito pri zmanjšanju telesne mase v petih glavnih študijah z več kot 5 800 debelimi bolniki ali bolniki s čezmerno telesno maso, ki so trajale do 56 tednov in v katerih so zdravilo Saxenda primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Czech: Aby se tyto účinky omezily, dávka přípravku Saxenda se při zahájení léčby pomalu zvyšuje po dobu 4 týdnů.
Slovenian: Da bi omejili te neželene učinke, je treba prve štiri tedne zdravljenja odmerek zdravila Saxenda povečevati postopoma.
Czech: Jak přípravek Saxenda působí?
Slovenian: Kako zdravilo Saxenda deluje?
Czech: Jak se přípravek Saxenda používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Saxenda uporablja?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Saxenda schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Saxenda odobreno?
Czech: V současné době nejsou dostupné žádné údaje u člověka.
Slovenian: Za človeka za zdaj ni podatkov.
Czech: Závažné nežádoucí účinky jsou obecně systémové.
Slovenian: Resni neželeni učinki so praviloma sistemski.
Czech: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés - Francie
Slovenian: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés - France
Czech: Nebyly provedeny žádné specifické studie kancerogenity.
Slovenian: Posebne študije kancerogenosti niso bile izvedene.
Czech: Krabice obsahující 50 zásobních vložek.
Slovenian: Škatla vsebuje 50 vložkov.
Czech: Údaje o tomto účinku zůstávají kontroverzní (viz body 4.4 a 5.1).
Slovenian: Podatki o tem učinku ostajajo nasprotujoči (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Czech: V závažných případech může dojít k zástavě dýchání.
Slovenian: V hudih primerih lahko pride do zastoja dihanja.
Czech: Mepivakain se musí používat bezpečně a účinně za vhodných podmínek:
Slovenian: Mepivakain je treba uporabiti varno in učinkovito pod ustreznimi pogoji:
Czech: Tato informace o přípravku může být následně podle potřeby aktualizována zodpovědným úřadem členského státu v součinnosti s referenčním členským státem a v souladu s postupy uvedenými v kapitole IV hlavy III směrnice 2001/83/ES.
Slovenian: Informacije o zdravilu se lahko naknadno posodobijo s strani pristojnega organa države članice v povezavi z referenčno državo članico, kot je primerno v skladu s postopki opisanimi v poglavju 4 pod naslovom III Direktive 2001/83/ES.
Czech: K dispozici jsou omezené údaje o předávkování.
Slovenian: Na voljo so omejeni podatki o prevelikem odmerjanju.
Czech: Stejně jako u všech zásobních vložek se zátka musí před použitím dezinfikovat.
Slovenian: Kot pri vseh vložkih je treba membrano pred uporabo dezinficirati.
Czech: Dále jsou důležité individuální rozdíly týkající se nástupu a trvání účinku.
Slovenian: Poleg tega so pomembne razlike med posamezniki tudi glede začetka in trajanja delovanja.
Czech: Plazmatický eliminační poločas je u dospělých 2 hodiny.
Slovenian: Plazemski razpolovni čas izločanja je 2 uri pri odraslem.
Czech: Hlášené nežádoucí účinky jsou ze spontánních hlášení a literatury.
Slovenian: Navedeni neželeni učinki so zabeleženi na podlagi spontanih prijav in literature.
Czech: Zásobní vložka se za žádných okolností nesmí namáčet do jakéhokoli roztoku.
Slovenian: Vložka pod nobenimi pogoji ne smemo potopiti v kakršno koli raztopino.
Czech: * Zaokrouhleno na nejbližší polovinu zásobní vložky
Slovenian: * Zaokroženo na najbližjo polovico vložka
Czech: Rychlost injekce nesmí překročit 1 ml roztoku za minutu.
Slovenian: Hitrost injiciranja ne sme preseči 1 ml raztopine na minuto.
Czech: Tato informace o přípravku je výsledkem procedury přezkoumání, ke které se vztahuje toto rozhodnutím Komise.
Slovenian: Te informacije o zdravilu so rezultat napotitvenega postopka, na katerega se nanaša sklep Evropske komisije.
Czech: Tato vlastnost může být přínosná, pokud je použití vazokonstrikčního přípravku kontraindikováno.
Slovenian: Ta lastnost je lahko prednost, kadar je uporaba vazokonstriktorja kontraindicirana.
Czech: Rychlost injekce musí být velmi pomalá (1 ml/min).
Slovenian: Hitrost injiciranja naj bo zelo majhna (1 ml/min).
Czech: Může se rozhodnout, že Vám dá sníženou dávku.
Slovenian: Lahko se odloči, da uporabi manjši odmerek.
Czech: Dávky u starších pacientů mají být sníženy (z důvodu nedostatku klinických údajů).
Slovenian: Starejši bolniki: Pri starejših bolnikih je treba zmanjšati odmerek (zaradi pomanjkanja kliničnih podatkov).
Czech: Nicméně nepřítomnost krve v injekční stříkačce nezaručuje, že bylo zabráněno intravaskulární injekci.
Slovenian: Vseeno pa odsotnost krvi v injekcijski brizgi ne zagotavlja, da ni prišlo do intravaskularnega injiciranja.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku zásobní vložky a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki vložka in na škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Czech: H2 antihistaminika (cimetidin)
Slovenian: Antihistaminiki H2 (cimetidin)
Czech: Frekvence "není známo: (z dostupných údajů nelze určit)".
Slovenian: Pogostnost "neznana": "neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)".
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že roztok není čirý a bezbarvý.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da raztopina ni bistra in brezbarvna.
Czech: Doporučená terapeutická dávka:
Slovenian: Priporočeni terapevtski odmerek:
Czech: Rozsáhlejší procedury mohou vyžadovat jednu nebo více zásobních vložek bez překročení maximální doporučené dávky.
Slovenian: Za bolj obsežne posege je lahko potreben en ali več vložkov, vendar se ne sme preseči največjega priporočenega odmerka.
Czech: Avšak vzhledem k nedostatku údajů o mepivakainu nelze riziko pro novorozence/kojence vyloučit.
Slovenian: A ker podatkov za mepivakain ni, tveganja za novorojenčke/dojenčke ni mogoče izključiti.
Czech: Při podání přípravku X se může objevit jeden nebo více nežádoucích účinků.
Slovenian: Po uporabi zdravila X se lahko pojavi eden ali več od naslednjih neželenih učinkov.
Czech: Po každé injekci lokálního anestetika je nutné sledovat pacientův stav vědomí.
Slovenian: Po vsakem injiciranju lokalnega anestetika je treba nadzirati bolnikovo stanje zavesti.
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku (nebo na jakékoli lokální anestetikum amidového typu) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1,
Slovenian: • preobčutljivost na zdravilno učinkovino (ali kateri koli lokalni anestetik amidnega tipa) ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1,
Czech: Také mohou být následkem hypersensitivity, idiosynkrazie nebo snížené tolerance pacienta.
Slovenian: Lahko so tudi posledica preobčutljivosti, idiosinkrazije ali bolnikovega zmanjšanega prenašanja.
Czech: - Jestliže jste alergický(á) na mepivakain nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); - Jestliže jste alergický na jiná lokální anestetika ze stejné skupiny (např. lidokain, bupivakain);
Slovenian: če ste alergični na mepivakain ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), če ste alergični na druge lokalne anestetike iz iste skupine (npr. lidokain, bupivakain), če imate:
Czech: Maximální plazmatická hladina mepivakainu se dosahuje přibližně po 30-60 minutách.
Slovenian: Največja raven mepivakaina v plazmi je dosežena po približno 30 - 60 minutah.
Czech: Celková podaná dávka mepivakainu nesmí překročit maximální doporučenou denní dávku.
Slovenian: Celokupni uporabljeni odmerek mepivakaina ne sme preseči največjega priporočenega odmerka.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate prek nacionalnega sistema poročanja navedenega v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Czech: Pokud dojde k zástavě srdce, úspěšný výsledek může vyžadovat prodloužené resuscitační úsilí.
Slovenian: V primeru zastoja srca je lahko za uspešen izid potreben dolgotrajen postopek oživljanja
Czech: Přípravek X je lokální anestetikum, které znecitlivuje určitou oblast, aby se zabránilo bolesti nebo se bolest minimalizovala.
Slovenian: Zdravilo X je lokalni anestetik, ki omrtviči določeno področje za preprečitev ali zmanjšanje bolečine.
Czech: Děti mají dostávat dávky odpovídající jejich věku a tělesné hmotnosti.
Slovenian: Otrokom je treba dati odmerke, ki ustrezajo njihovi starosti in telesni masi.
Czech: 4 neurální patologie, které se mohou objevit s různými příznaky abnormálních pocitů (tj.
Slovenian: 4 nevropatološki simptomi, ki se lahko pojavijo z različnimi simptomi nenormalnih zaznav (npr.
Czech: • Pacient s nedostatečně kontrolovanou epilepsií.
Slovenian: • bolnik s slabo urejeno epilepsijo.
Czech: Nežádoucí toxické účinky se mohou objevit u plazmatických koncentrací vyšších než 5 mg/l a konvulze se mohou vyskytnout u dávky 10 mg/l nebo vyšší.
Slovenian: Neželeni toksični učinki se lahko pojavijo pri plazemskih koncentracijah nad 5 mg/l, konvulzije pa se lahko pojavijo pri plazemskih koncentracijah nad 10 mg/l.
Czech: Pokud se objeví známky akutní systémové toxicity, injekce lokálního anestetika musí být okamžitě ukončena.
Slovenian: Če se pojavijo znaki akutne sistemske toksičnosti, je treba injiciranje lokalnega anestetika nemudoma prekiniti.
Czech: Jak se anestetický účinek postupně rozvíjí v nervu, prahová hodnota pro elektrickou excitabilitu se postupně zvyšuje, rychlost vzestupu akčního potenciálu klesá a vedení impulzů se zpomaluje.
Slovenian: Ker se anestetično delovanje postopno razvija v živcu, prag za električno vzdražljivost postopoma narašča, hitrost dviga akcijskega potenciala se zmanjšuje in prevajanje impulza se upočasnjuje.
Czech: Vyšší riziko krvácení souvisí především se zákrokem než s tímto přípravkem.
Slovenian: Večje tveganje za krvavitve je bolj povezano s posegom kot z zdravilom.
Czech: Součané užívání sedativ ke snížení pacientovi úzkosti:
Slovenian: Sočasna uporaba pomirjeval za zmanjšanje tesnobe bolnika:
Czech: Jeden ml obsahuje 0,11 mmol sodíku (2,467 mg/ml).
Slovenian: En ml vsebuje 0,11 mmol natrija (2,467 mg/ml).
Czech: Inhibitory CYP1A2
Slovenian: Zaviralci CYP1A2
Czech: Acidóza zhoršuje toxické účinky lokálních anestetik.
Slovenian: Acidoza poslabša toksične učinke lokalnih anestetikov.
Czech: • Závažné poruchy atrioventrikulárního vedení, které nejsou kompenzovány kardiostimulátorem,
Slovenian: • hude motnje atrioventrikularnega prevajanja, ki niso kompenzirane s srčnim spodbujevalcem,
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky.
Slovenian: Ker kompatibilnostne študije niso bile izvedene, se tega zdravila ne sme mešati z nobenim drugim zdravilom.
Czech: Všechna lokální anestetika mají být používána velmi opatrně kvůli konvulzivním účinkům.
Slovenian: Vse lokalne anestetike je treba uporabljati zelo previdno, ker delujejo konvulzivno.
Czech: U pacientů, kteří jsou léčeni antiarytmiky, může po použití mepivakainu dojít kvůli podobnosti struktur ke kumulaci nežádoucích účinků (jako antiarytmika třídy I, např. lidokain).
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z antiaritmiki, se lahko po uporabi mepivakaina neželeni učinki kopičijo zaradi podobnosti v strukturi (kot je zdravilo razreda I, npr. lidokain).
Czech: Veškerý nepoužitý roztok musí být zlikvidován.
Slovenian: Neporabljeno raztopino je treba zavreči.
Czech: Vzhledem k tomu, že pacienti mají různou tělesnou hmotnost, dokáže každý pacient tolerovat odlišné maximální množství mepivakainu.
Slovenian: Ker imajo bolniki različne telesne mase, ima vsak bolnik drugačno največjo dovoljeno količino mepivakaina, ki jo lahko prenaša.
Czech: Délka lokální anestezie nemá žádnou souvislost s poločasem rozpadu, jelikož účinnost je ukončena, když je přípravek odstraněn z receptoru.
Slovenian: Trajanje delovanja lokalnega anestetika ni povezano z razpolovnim časom, saj se njegovo delovanje zaključi, ko se zdravilo odstrani z receptorja.
Czech: Mepivakain reverzibilně inhibuje vedení nervových impulsů tím, že snižuje nebo blokuje proud sodíku (Na +) během šíření nervového akčního potenciálu.
Slovenian: Mepivakain reverzibilno zavira prevajanje živčnih impulzov z zmanjšanjem ali blokiranjem pretoka natrija (Na+) med širjenjem živčnega akcijskega potenciala.
Czech: Optimální oxygenace a ventilace a oběhová podpora, stejně jako léčba acidózy, mají zásadní význam.
Slovenian: Optimalna oksigenacija in predihavanje ter podpora obtoka, kot tudi zdravljenje acidoze, so življenjskega pomena.
Czech: U všech pacientů s porfyrií je třeba postupovat opatrně, protože tento léčivý přípravek může vyvolat porfyrii.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri vseh bolnikih s porfirijo, saj lahko to zdravilo izzove porfirijo.
Czech: - trpíte nemocí, která postihuje nervový systém a vede k neurologickým poruchám (porfyrie);
Slovenian: imate bolezen, ki prizadene živčni sistem in se kaže v nevroloških motnjah (porfirija),
Czech: Cimetidin snižuje clearance mepivakainu.
Slovenian: Cimetidin zmanjša očistek mepivakaina.
Czech: Příslušné dávky Vám stanoví s ohledem na zákrok, Váš věk, tělesnou hmotnost a celkový zdravotní stav.
Slovenian: Oni bodo določili ustrezni odmerek z upoštevanjem posega, vaše starosti, telesne mase in splošnega zdravstvenega stanja.