FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Rasitrion amlodipiinikomponentti estää kalsiumioneja läpäisemästä sydämen ja verisuoniston sileän lihaskudoksen kalvoa.
Bulgarian: Амлодипин, който влиза в състава на Rasitrio инхибира трансмембранното навлизане на калциеви йони в сърдечните и съдовите гладки мускули.
Finnish: Yli 75-vuotiaita potilaita ja muita merkittäviä kardiovaskulaarisia sairauksia potevia potilaita koskevaa turvallisuusdataa on vain hyvin rajallisesti.
Bulgarian: Има много ограничени данни за безопасността при пациенти на възраст >75 години или при пациенти със значителна сърдечно-съдова коморбидност.
Finnish: Aliskireenin aloitusannosta ei tarvitse muuttaa lievää tai kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Bulgarian: Не се налага корекция на началната доза при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (вж. точки 4.2 и 4.4).
Finnish: • sekavuus, väsymys, lihasten nykiminen, lihaskouristukset, nopea hengitystiheys
Bulgarian: обърканост, умора, потрепване на мускулите и спазми, ускорено дишане (хипохлоремична алкалоза)
Finnish: Raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen käytettynä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi (ks. kohta Raskaus).
Bulgarian: Rasitrio не се препоръчва по време на ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след 3ия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се употребява през този период (вижте раздел "Бременност").
Finnish: • nilkkojen turvotus
Bulgarian: оток на глезените
Finnish: Aliskireeni/hydroklooritiatsidi- ja aliskireeni/amlodipiini -yhdistelmät Prekliinisiä toksisuustutkimuksia yksinomaan Rasitrio-valmisteella ei ole suoritettu, sillä tällaiset tutkimukset on jo tehty lääkevalmisteen sisältämien yksittäisten komponenttien osalta.
Bulgarian: Не са провеждани самостоятелни клинични проучвания за токсикологията на Rasitrio, тъй като са били проведени проучвания с отделните му съставки.
Finnish: PVC/polyklooritrifluorieteeni (PCTFE) - Alu-läpipainopakkaukset: 2 vuotta
Bulgarian: PVC/полихлоротрифлуороетилен (PCTFE) - Alu блистери: 2 години
Finnish: • vatsakivut
Bulgarian: Васкулит
Finnish: • yleistynyt ihottuma
Bulgarian: генерализиран обрив
Finnish: "angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjä" kuten enalapriili, lisinopriili, ramipriili jne,
Bulgarian: "инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим", като еналаприл, лизиноприл,
Finnish: psykoosilääkkeet tai epilepsialääkkeet (karbamatsepiini) - rifampisiini, jota käytetään infektioiden ehkäisyyn ja hoitoon - mäkikuisma (Hypericum perforatum), joka on mielialan kohentamiseen käytettävä kasvirohdos - kipulääkkeet kuten tulehduskipulääkkeet (NSAID-lääkkeet), mukaanlukien selektiiviset syklo oksegenaasi-II:n estäjät (Cox-2 estäjät) (käytetään etenkin yli 65-vuotiaan potilaan hoito) - diltiatseemi, jota käytetään sydänvaivojen hoitoon - ritonaviiri, jota käytetään virusinfektioiden hoitoon - litium (tiettyjen masennustilojen hoitoon käytettävä lääke) - tietyt ulostuslääkkeet - kihdin hoitoon tarkoitetut lääkkeet, kuten allopurinoli - digoksiini tai muut digitalisglykosidit (sydänoireiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä) - D-vitamiini ja kalsiumsuolat - jotakin seuraaviin luokkiin kuuluvista korkean verenpaineen hoitoon tarkoitetuista lääkkeistä:
Bulgarian: включително селективни циклооксигеназа 2 инхибитори (Сох-2 инхибитори) (използвани особено при пациенти на възраст над 65 години); - дилтиазем, лекарство, което се изполва за лечение на проблеми със сърцето; - ритонавир, лекарство, което се използва за лечение на вирусни инфекции; - литий (лекарство използвано за лечение на някои видове депресия); - някои лаксативи; - лекарства за лечение на подагра, като алопуринол; - дигоксин или други дигиталисови гликозиди (лекарства, използвани за лечение на сърдечни проблеми); - витамин D и калциеви соли; - някой от следните класове лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане:
Finnish: Aliskireeni yhdistettynä hydroklooritiatsidiin osoitti verenpainetta alentavan vaikutuksen olevan additiivinen.
Bulgarian: Алискирен индуцира адитивен ефект на понижение на кръвното налягане, когато се добави към хидрохлортиазид.
Finnish: Rasitrio 300 mg/10 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Aliskireeni/amlodipiini/hydroklooritiatsidi
Bulgarian: Rasitrio 300 mg/10 mg/12,5 mg филмирани таблетк Алискирен/амлодипин/хидрохлоротиазид
Finnish: Maksan vajaatoiminta Rasitrio on vasta-aiheinen potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.3).
Bulgarian: Чернодробно увреждане Rasitrio е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Finnish: Tiatsididiureettihoidon yhteydessä voi kehittyä hypokalemiaa.
Bulgarian: При употребата на тиазидни диуретици може да се развие хипокалиемия.
Finnish: Kokemusta Rasitrion käytöstä äskettäin munuaissiirron läpikäyneiden potilaiden hoidossa ei ole.
Bulgarian: Липсва опит с приложението на Rasitrio при пациенти, при които наскоро е била извършена бъбречна транспланатция, затова се налага повишено внимание при такива пациенти.
Finnish: Säilytä Rasitrio alkuperäispakkauksessa.
Bulgarian: Съхранявайте таблетките Rasitrio в оригиналната опаковка, за да ги предпазите от влага и светлина.
Finnish: Kerta-annospakkaukset (annoksittain perforoidut läpipainolevyt), joissa 56x1 tablettia Monikerta-annospakkaukset (annoksittain perforoidut läpipainolevyt), joissa 98x1 tablettia (2 pakkausta, joissa 49x1 tablettia molemmissa)
Bulgarian: Съставна опаковка на еднодозовата опаковка (перфориран еднодозов блистер) съдържащ 98х1 таблетка (2 опаковки по 49x1)
Finnish: • korkeat verensokeriarvot
Bulgarian: високи нива на кръвна захар
Finnish: PVC/polyklooritrifluorieteeni (PCTFE) - Alu-läpipainopakkaukset:
Bulgarian: PVC/полихлоротрифлуороетилен (PCTFE) - Alu календарни блистери:
Finnish: Komplisoitumatonta verenpainetautia sairastavilla pelkkää aliskireenihoitoa saaneilla potilailla esiintyi liiallista hypotensiota melko harvoin (0,1 %).
Bulgarian: Прекомерна хипотония се наблюдава нечесто (0,1%) при пациенти с неусложнена хипертония, лекувани с алискирен като монотерапия.
Finnish: 98 tablettia sisältävä monipakkaus (koostuu kahdesta 49 tabletin pakkauksesta).
Bulgarian: Съставна опаковка, съдържаща 98 таблетки (2 опаковки по 49).
Finnish: Potilaita hoidettiin kahdeksan viikon ajan.
Bulgarian: Пациентите са лекувани в продължение на осем седмици.
Finnish: Sitä saa tabletteina, joiden vahvuudet ovat seuraavat: 150/5/12,5 mg; 300/5/12,5 mg; 300/5/25 mg; 300/10/12,5 mg; ja 300/10/25 mg.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки в следните дози: 150 /5/12,5 mg; 300/5/12,5 mg; 300/5/25 mg; 300/10/12,5 mg; и 300/10/25 mg.
Finnish: Tabletit niellään kokonaisina veden kanssa.
Bulgarian: Таблетката трябва да се глътне цяла с вода.
Finnish: Rasitrio-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Rasitrio може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Potilaan on otettava yksi tabletti kerran päivässä kevyen aterian kanssa mielellään samaan aikaan päivästä.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема една таблетка веднъж дневно с лека закуска, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Rasitrio-valmistetta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Rasitrio.
Finnish: Se salpaa solujen pinnalla olevat erityiset kanavat (kalsiumkanavat), joiden kautta kalsiumionit normaalisti kulkevat.
Bulgarian: Той блокира специални канали по повърхността на клетките, наречени калциеви канали, през които нормално навлизат калциевите йони.
Finnish: Kahdeksan hoitoviikon jälkeen Rasitrio-potilaiden systolisen verenpaineen lasku oli keskimäärin 37,4 mmHg istuen mitattuna.
Bulgarian: След осем седмици пациентите, лекувани с Rasitrio, са имали средно понижение на систолното кръвно налягане в седящо положение от 37,4 mmHg.
Finnish: Komitea piti Rasitrion etuja sen riskejä suurempina ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Bulgarian: Комитетът решава, че ползите от Rasitrio са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде
Finnish: Miksi Rasitrio on hyväksytty?
Bulgarian: Защо Rasitrio е разрешен за употреба?
Finnish: Näiden kolmen vaikuttavan aineen yhdistelmä laskee verenpainetta enemmän kuin mikään niistä yksinään.
Bulgarian: Комбинацията от тези три активни вещества намалява кръвното налягане повече отколкото всяко
Finnish: Miten Rasitrio vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Rasitrio?
Finnish: Yhtiö toimitti myös tuloksia tutkimuksista, jotka osoittivat, että kaikkia kolmea lääkeainetta sisältävä tabletti imeytyy elimistöön samalla tavoin kuin erikseen otetut tabletit.
Bulgarian: Компанията представя също и проучвания, които показват, че таблетката, съдържаща всичките три вещества, се абсорбира в тялото по същия начин като отделните таблетки.
Finnish: Rasitrio-yhdistelmä oli tehokkaampi kuin kahden lääkeaineen yhdistelmät systolisen verenpaineen alentamisessa.
Bulgarian: Комбинацията Rasitrio е по-ефективна от двойните комбинации за намаляване на систолното кръвно налягане.
Finnish: Estämällä reniinin toimintaa se vähentää sekä angiotensiini I:n että II:n pitoisuuksia.
Bulgarian: Като се блокира активността на ренина, нивата на ангиотензин І и на ангиотензин ІІ намаляват.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että mahdollisuus ottaa kolme vaikuttavaa ainetta yhdessä tabletissa kolmen erillisen tabletin sijaan saattaa edistää hoitomyöntyvyyttä.
Bulgarian: СНМР отбелязва, че приемането на три активни вещества в една таблетка, за разлика от вземането на отделни таблетки, може да доведе до по-добро спазване на
Finnish: Päätutkimus osoitti, että Rasitrio laskee verenpainetta enemmän kuin kahden vaikuttavan aineen yhdistelmät.
Bulgarian: Основното проучване показва по-голямо намаление на кръвното налягане с Rasitrio отколкото с комбинациите с две активни вещества.
Finnish: Se estää reniini-entsyymin toimintaa, joka osallistuu angiotensiini Inimisen aineen tuotantoon elimistössä.
Bulgarian: Той блокира активността на ензим, наречен ренин, който участва в образуването на вещество в тялото, наречено ангиотензин І.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Rasitrion käytön ehdoista.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и
Finnish: Tutkimukset osoittivat myös, että Rasitrion vaikuttavat aineet imeytyvät kehossa samalla tavoin kuin vaikuttavat aineet erillisinä tabletteina.
Bulgarian: Проучванията показват също и че активните вещества в Rasitrio се абсорбират в тялото по същия начин, както и активните вещества, приемани като отделни таблетки.
Finnish: Rasitrio-valmistetta käytetään essentiaalin korkean verenpaineen hoitoon aikuisilla, joiden verenpaine on saatu jo riittävästi hallintaan aliskireenin, amlodipiinin ja hydroklooritiatsidin samanaikaisesti käytetyllä yhdistelmällä vastaavina annoksina.
Bulgarian: Rasitrio се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни, чието кръвно налягане вече се контролира адекватно от комбинация от алискирен, амлодипин и хидрохлоротиазид, приемани едновременно в същата доза.
Finnish: Potilaan on vaihdettava sellaiseen Rasitrio-ydistelmätablettiin, jossa on sama määrä vaikuttavaa ainetta kuin aiemmin käytetyissä erillisissä tableteissa.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат прехвърлени на фиксирана комбинирана таблетка Rasitrio, която съдържа същите дози на съставките, които са приемани преди това по единично.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli keskimääräisen systolisen verenpaineen (sydämen supistumisvaiheen verenpaine) lasku.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е намаляването на средното систолно кръвно налягане (кръвното налягане при съкращаване на сърцето), измервано в седнало положение на пациентите.
Finnish: Hillitsemällä kalsiumin virtausta soluihin amlodipiini estää verisuonten seinämiä supistumasta, jolloin verenpaine laskee.
Bulgarian: Като намалява калциевия поток в клетките амлодипин пречи на съкращението на стените на кръвоносните съдове и по този начин намалява кръвното налягане.
Finnish: Rasitrio-valmistetta ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) aliskireenille, amlodipiinille, hydroklooritiatsidille, jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle tai muille dihydropyridiineistä (ryhmä, johon amlodipiini kuuluu) tai sulfonamideista (ryhmä, johon hydroklooritiatsidi kuuluu) johdetuille aineille.
Bulgarian: Rasitrio не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към алискирен, амлодипин или хидрохлоротиазид, към някои от останалите съставки на лекарството или към други вещества, производни на дихидропиридина (група, която включва амлодипин) или сулфонамидите (включват хидрохлоротиазид).
Finnish: Lisätietoja Rasitrio-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Rasitrio прочетете листовката (също част от EPAR) или
Finnish: Aliskireeni- ja hydroklooritiatsidihoidolla verenpaine laski 28,2 mmHg, aliskireeni- ja amlodipiinihoidolla 30,6 mmHg ja amlodipiini- ja hydroklooritiatsidihoidolla 30,8 mmHg.
Bulgarian: Намаления от 28,2 mmHg, 30,6 mmHg и 30,8 mmHg са регистрирани съответно за алискирен плюс хидрохлоротиазид, алискирен плюс амлодипин и амлодипин плюс хидрохлоротиазид.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 11-2012.
Bulgarian: На 22 ноември 2011г.
Finnish: Tämä aikaansaa vasodilaatiota (verisuonten laajeneminen) niin, että verenpaine laskee.
Bulgarian: Това причинява вазодилация (разширяване на кръвоносните съдове) и
Finnish: Otettavan tabletin vahvuus määräytyy sen perusteella, millaisia aliskireeni-, amlodipiini- ja hydroklooritiatsidiannoksia potilas on käyttänyt aikaisemmin.
Bulgarian: Концентрацията на таблетката Rasitrio, която пациентът приема, зависи от дозите на алискирен, амлодипин и хидрохлоротиазид, които е приемал преди това.
Finnish: Yleisimmät Rasitriosta ilmoitetut sivuvaikutukset ovat liian matala verenpaine ja heitehuimaus.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции за Rasitrio са хипотония и замайване.
Finnish: Rasitriossa on kolmea vaikuttavaa ainetta, aliskireenia, amlodipiinia ja hydroklooritiatsidia.
Bulgarian: Rasitrio съдържа три активни вещества - алискирен, амлодипин и хидрохлоротиазид.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Rasitrion ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Rasitrio, вижте листовката.
Finnish: Rasitrio on lääke, jonka vaikuttavat aineet ovat aliskireeni, amlodipiini ja hydroklooritiatsidi.
Bulgarian: Rasitrio е лекарство, което съдържа активните вещества алискирен (aliskiren), амлодипин (amlodipine) и хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
Finnish: Tutkimuksessa verrattiin kolmea vaikuttavaa ainetta sisältäviä Rasitrio-yhdistelmiä vain kahta vaikuttavaa ainetta sisältäviin yhdistelmiin (aliskireeni ja amlodipiini, amlodipiini ja hydroklooritiatsidi sekä aliskireeni ja hydroklooritiatsidi).
Bulgarian: В едно основно проучване при 1191 пациенти с умерена до тежка хипертония комбинациите Rasitrio, съдържащи трите активни вещества, са сравнени с комбинации, съдържащи само две активни вещества: алискирен плюс амлодипин, амлодипин плюс хидрохлоротиазид и алискирен плюс хидрохлоротиазид.
Finnish: Älä lämmitä Ratiograstimia millään muulla tavoin (älä esimerkiksi lämmitä sitä mikrouunissa tai kuumassa vedessä).
Bulgarian: Не загрявайте Ratiograstim по никакъв друг начин (например, не го загрявайте в микровълнова печка или в гореща вода).
Finnish: Kuulet naksahduksen, joka vahvistaa turvalaitteen aktivoitumisen.
Bulgarian: Ще чуете "щракване", потвърждаващо активирането на обезопасяващото устройство.
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille:
Bulgarian: Важно е да кажете на Вашия лекар, ако:
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Ratiograstimia.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Ratiograstim
Finnish: - Älä pane suojusta takaisin käytetyn neulan päälle.
Bulgarian: - Не поставяйте обратно предпазителя върху използваните игли.
Finnish: Afereesin suorittavaa tahoa suositellaan pitämään systemaattisesti kirjaa kantasolujen luovuttajista vähintään 10 vuoden ajan turvallisuuden pitkäaikaisseurannan varmistamiseksi.
Bulgarian: Препоръчва се центровете за афереза да извършват системно регистриране и проследяване на донорите на стволови клетки в продължение на наймалко 10 години, за да се осигури дългосрочно проследяване на безопасността.
Finnish: Ennen kuin pistät Ratiograstimin, sinun on toimittava seuraavasti:
Bulgarian: Преди да си инжектирате Ratiograstim, трябва да направите следното:
Finnish: Jos tulet raskaaksi Ratiograstim-hoidon aikana, kerro siitä lääkärille.
Bulgarian: Ако забременеете по време на лечение с Ratiograstim, моля, уведомете лекаря си.
Finnish: Kasvutekijät ovat proteiineja, joita elimistö tuottaa luonnostaan mutta joita voidaan myös tuottaa bioteknologian avulla käytettäväksi lääkkeenä.
Bulgarian: Растежните фактори са протеини, които се произвеждат естествено в тялото, но те могат да се създават изкуствено с помощта на биотехнологията за употреба като лекарство.
Finnish: Sinulla saattaa ilmetä seuraavia haittavaikutuksia:
Bulgarian: Може да получите следните нежелани лекарствени реакции:
Finnish: Imeväisillä ja pienillä lapsilla (alle 2-vuotiaat) ei vielä välttämättä ole diagnosoitu perinnöllistä fruktoosi-intoleranssia (HFI).
Bulgarian: Кърмачета и малки деца (под 2-годишна възраст) може все още да не са диагностицирани за наследствена непоносимост към фруктоза.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Bulgarian: Съхранявайте в хладилник (2°C - 8°C).
Finnish: Joissakin tapauksissa oireet ovat uusiutuneet uuden altistuksen jälkeen, mikä viittaa syy-yhteyteen.
Bulgarian: В някои случаи симптомите се появяват отново след повторно приложение, което предполага причинно-следствена връзка.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Ratiograstim
Bulgarian: Други лекарства и Ratiograstim
Finnish: (limakalvotulehdus)
Bulgarian: (възпаление на лигавицата)
Finnish: Tämän löydöksen kliininen merkitys toistuvien annosten yhteydessä on epäselvä.
Bulgarian: Не е ясно клиничното значение на тази находка по отношение на многократно приложение.
Finnish: Paina mäntää siihen ruiskuun merkittyyn numeroon (ml) saakka, joka vastaa lääkärin määräämää Ratiograstim-annosta.
Bulgarian: Натиснете буталото до цифрата (ml), която отговаря на предписаната от Вашия лекар доза Ratiograstim.
Finnish: Rintaruokittuihin vastasyntyneisiin/imeväisiin kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмените новородени/кърмачетата.
Finnish: Filgrastiimin turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole vahvistettu de novo akuutin myelooisen leukemian (AML) hoidossa alle 55-vuotiailla potilailla, joilla sytogenetiikka on hyvä (t(8;21), t(15;17) ja inv(16)).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на приложението на филграстим при пациенти с новооткрита AML на възраст < 55 години с добра цитогенетика (t(8;21), t(15;17) и inv(16)) не са установени.
Finnish: Jos käytät enemmän Ratiograstimia kuin sinun pitäisi, ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin mahdollisimman pian.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Ratiograstim, трябва да се свържете с Вашия лекар или фармацевт възможно най-бързо.
Finnish: • jos epäilet olevasi raskaana tai
Bulgarian: смятате, че може да сте бременна или
Finnish: Jos liuosta ei käytetä heti, käyttöönvalmistuksen jälkeiset säilytysajat ja -olot ovat käyttäjän vastuulla, eivätkä ne yleensä saisi olla enempää kuin 24 tuntia 2-8°C:ssa, ellei laimennusta ole tehty valvotuissa ja validoiduissa aseptisissa oloissa.
Bulgarian: Ако не се употреби незабавно, периодът на използване и условията за съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да са повече от 24 часа при температура 2 до 8 °C, освен когато разтварянето е извършено при контролирани и валидирани антисептични условия.
Finnish: Leukafereesi tulee aloittaa 5. päivänä ja sitä tulee tarvittaessa jatkaa 6. päivänä, jotta saadaan kerättyä 4 x 106 CD34+-solua vastaanottajan painokiloa kohti.
Bulgarian: Левкoферезата трябва да започне на 5-ия ден и при необходимост да продължи до 6-ия ден с цел набавянето на 4 x 106 CD34+ клетки/kg от телесното тегло на реципиента.
Finnish: Suositeltu kerättyjen CD34+-solujen vähimmäismäärä ≥ 2,0 x 106 CD34+-solua/kg perustuu julkaistuihin tutkimuksiin, joissa tällä määrällä on saatu aikaan riittävä hematologinen toipuminen.
Bulgarian: Препоръките за минимално добитите количества ≥ 2,0 × 106 CD34+ клетки/kg са базирани на публикуван опит, водещ до адекватно хематологично възстановяване.
Finnish: Ratiograstim on tarkoitettu perifeerisen veren kantasolujen (PBPC) mobilisoimiseen.
Bulgarian: Ratiograstim е показан за мобилизация на периферните кръвни стволови клетки (PBPC).
Finnish: Granulosyyttikasvutekijä voi edistää myelooisten solujen kasvua in vitro ja samankaltaisia vaikutuksia saattaa olla havaittavissa myös eräissä ei-myelooisissa soluissa in vitro.
Bulgarian: Гранулоцит-колониостимулиращият фактор може да засили растежа на миелоидни клетки in vitro, като подобни ефекти могат да бъдат наблюдавани и при някои немиелоидни клетки in vitro.
Finnish: Yksittäisten potilaiden välinen vaihtelu ja CD34+solujen määritysmenetelmien erot vaikeuttavat eri tutkimusten suoraa vertailua.
Bulgarian: Степента на вариация между отделните пациенти и между лабораторните изследвания на CD34+ клетките показват, че е трудно директно сравнение между различните изпитвания.
Finnish: Suuntaa neula poispäin itsestäsi ja muista, ja aktivoi turvalaite painamalla mäntää tasaisesti (ks. kuva 8).
Bulgarian: Насочете иглата встрани от Вас и други хора и активирайте обезопасяващото устройство чрез силно натискане на буталото (вижте фигура 8).
Finnish: Filgrastiimi PBPC-mobilisaatioon yksinään käytettynä:
Bulgarian: Филграстим за мобилизация на PBPC при самостоятелно използване:
Finnish: Tässä osiossa on tietoa siitä, kuinka Ratiograstim-pistos annetaan itse.
Bulgarian: Този раздел съдържа информация относно това, как сами да си направите инжекция Ratiograstim.
Finnish: Laskimoon annettavat lääkevalmisteet (sorbitolia/fruktoosia sisältävät) saattavat olla hengenvaarallisia ja niitä ei pidä antaa tälle väestöryhmälle, paitsi tilanteissa, joissa lääkevalmisteen käytölle on ehdoton kliininen tarve eikä muita vaihtoehtoja ei ole saatavilla.
Bulgarian: Интравенозно приложение на лекарствени продукти (съдържащи сорбитол/фруктоза) може да бъде животозастрашаващо и трябва да бъде противопоказано при тази популация, освен при категорична клинична необходимост и липса на алтернативни терапии.
Finnish: Ratiograstim sisältää sorbitolia (E 420).
Bulgarian: Ratiograstim съдържа сорбитол (E420).
Finnish: Muissa tapauksissa saatetaan tarvita useampia leukafereeseja.
Bulgarian: В други случаи са необходими допълнителни левкoферези.
Finnish: On tärkeää hävittää käytetty ruisku pistonkestävässä säiliössä.
Bulgarian: Важно е да изхвърляте използваните спринцовки в непробиваем контейнер.
Finnish: kuten on odotettavissa kaikkia biologisia lääkkeitä käytettäessä, mutta toistaiseksi niillä ei ole havaittu olevan neutraloivaa vaikutusta.
Bulgarian: Свързващи антитела се появяват, както се очаква при всички биологични продукти; към настоящия момент обаче те не са свързани с неутрализираща активност.
Finnish: Tarkasta Ratiograstimin ulkonäkö.
Bulgarian: Проверете външния вид на Ratiograstim.
Finnish: Filgrastiimin vaikutuksia prenataaliseen kehitykseen on tutkittu rotilla ja kaniineilla.
Bulgarian: Ефектите на филграстим върху пренаталното развитие са проучени при плъхове и зайци.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa riskistäsi saada verisyöpiä, ja mitä testejä sinulle pitäisi tehdä.
Bulgarian: Трябва да разговаряте с лекаря си относно рисковете да развиете злокачествени заболявания на кръвта и какви изследвания трябва да бъдат направени.