FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να επιβεβαιώνουν οπτικά τις επιλεγμένες μονάδες στον μετρητή δόσεων της συσκευής τύπου πένας.
Lithuanian: Pacientai turi vizualiai patikrinti dozės vienetų skaičių švirkštiklio dozės langelyje.
Greek: Εάν εξακολουθεί να μην υπάρχει σταγόνα, αλλάξτε τη βελόνα και επαναλάβετε τα βήματα 2A έως 2Γ ακόμη μία φορά.
Lithuanian: Jei lašas nepasirodo, pakartokite veiksmus nuo 2A iki 2C ne daugiau kaip 6 kartus. Jei lašas vis tiek nepasirodo, pakeiskite adatą ir pakartokite veiksmus nuo 2A iki 2C dar kartą.
Greek: Εάν αντιμετωπίζετε νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα, ίσως χρειαστεί να ελέγχετε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας πιο συχνά.
Lithuanian: Jei sergate inkstų arba kepenų ligomis, Jums gali reikėti dažniau tirti cukraus kiekį kraujyje.
Greek: Κατά την 16η εβδομάδα, η μέση συνολική ημερήσια δόση ινσουλίνης ήταν 0,88 έναντι 1,01 μονάδες/kg στα σκέλη Ryzodeg και ινσουλίνης detemir, αντίστοιχα.
Lithuanian: 16 savaitę, vidutinė bendra insulino paros dozė atitinkamai buvo 0,88 vienetų/kg Ryzodeg vartojančių pacientų grupėje ir 1,01 vienetų/kg insuliną detemirą vartojančių pacientų grupėje.
Greek: Μπορεί να αυξήσουν ή να μειώσουν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας.
Lithuanian: Tai gali arba padidinti, arba sumažinti cukraus kiekį kraujyje.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο (Penfill)
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis tirpalas (Penfill)
Greek: • άλλα φάρμακα για τη θεραπεία του διαβήτη (από του στόματος και ενέσιμα)
Lithuanian: • kitus vaistus diabetui gydyti (geriamus ir leidžiamus),
Greek: Η φαρμακοδυναμική επίδραση του Ryzodeg είναι διακριτά χωριστή για τα δύο συστατικά (εικόνα 1) και το προκύπτον προφίλ δράσης αποτυπώνει τα μεμονωμένα συστατικά, την ταχείας δράσης ινσουλίνη aspart και το βασικό συστατικό ινσουλίνη degludec.
Lithuanian: Farmakodinaminiame Ryzodeg poveikyje galima aiškiai atskirti dvi sudedamąsias dalis (1 pav.) ir gautas veikimo pobūdis atspindi atskirų sudedamųjų dalių, greito veikimo insulino asparto ir bazinio komponento insulino degludeko, veikimą.
Greek: Ηλικιωμένοι, φυλή, νεφρική και ηπατική δυσλειτουργία Δεν υπάρχουν κλινικώς σημαντικές διαφορές στη φαρμακοκινητική του Ryzodeg μεταξύ ηλικιωμένων και νέων ενήλικων ασθενών, μεταξύ φυλών ή μεταξύ υγιών ατόμων και ασθενών με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία.
Lithuanian: Nėra pastebėta jokių klinikiniu požiūriu reikšmingų Ryzodeg farmakokinetinių skirtumų tarp senyvo ir jaunesnio amžiaus suaugusių pacientų, skirtingų rasių žmonių ir sveikų žmonių, bei pacientų, turinčių inkstų arba kepenų sistemų sutrikimų .
Greek: Το Ryzodeg έδειξε χαμηλότερη συχνότητα νυχτερινών υπογλυκαιμιών συγκρινόμενο με IGlar χορηγούμενη άπαξ ημερησίως συν IAsp σε διάστημα 26 εβδομάδων (εκτιμώμενες συχνότητες ανά ασθενή-έτος έκθεσης 0,42 έναντι 0,76) και 38 εβδομάδων (εκτιμώμενες συχνότητες ανά ασθενή-έτος έκθεσης 0,51 έναντι 0,83).
Lithuanian: Vartojant Ryzodeg naktinės hipoglikemijos dažnis buvo mažesnis nei vartojant IGlar, skiriamą kartu su IAsp 26 savaičių laikotarpiu (0,42 palyginus su 0,76 apskaičiuota per paciento vartojimo metus) ir 38 savaičių laikotarpiu (0,51 palyginus su 0,83 apskaičiuota per paciento vartojimo metus).
Greek: Η ανεπαρκής δόση ή/και η διακοπή της θεραπείας σε ασθενείς που απαιτούν ινσουλίνη, μπορεί να οδηγήσει σε υπεργλυκαιμία και δυνητικώς σε διαβητική κετοξέωση.
Lithuanian: Netinkamas dozavimas ir (arba) gydymo nutraukimas pacientams, kuriems reikia vartoti insulino, gali sukelti hiperglikemiją ir diabetinę ketoacidozę.
Greek: Σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με το Ryzodeg, παρουσιάστηκαν αντιδράσεις στη θέση ένεση (συμπεριλαμβανομένων αιματώματος στο σημείο της ένεσης, άλγους, αιμορραγίας, ερυθήματος, οζιδίων, οιδήματος, αποχρωματισμού, κνησμού, αίσθησης θερμότητας και μάζας στη θέση ένεσης).
Lithuanian: Ryzodeg gydomiems pacientams pasitaikė injekcijos vietos reakcijų (įskaitant hematomą, skausmą, hemoragiją, eritemą, mazgelius, patinimą, pakitusią spalvą, niežėjimą, jaučiamą šilumą ir gumbus injekcijos vietoje).
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται άπαξ ημερησίως κατά το χρόνο του γεύματος σε συνδυασμό με βραχείας/ταχείας δράσης ινσουλίνη με τα υπόλοιπα γεύματα και ακολουθούν εξατομικευμένες προσαρμογές της δόσης.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas turi būti vartojamas su maistu vieną kartą per parą kartu su trumpo arba greito veikimo insulinu, vartojamu kitų valgymų metu, ir jo dozavimas turi būti individualiai koreguojamas.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της ινσουλίνης degludec σε παιδιά (1-11 ετών) και εφήβους (1218 ετών) ήταν στη σταθερή κατάσταση συγκρίσιμες με αυτές που παρατηρήθηκαν στους ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1.
Lithuanian: Insulino degludeko farmakokinetinės savybės vaikams (111 metų) ir paaugliams (12-18 metų) esant pusiausvyrinei apykaitai buvo panašios kaip ir suaugusių, sergančių 1 tipo cukriniu diabetu.
Greek: IDet (άπαξ/δύο φορές ημερησίως)2
Lithuanian: IDet (vieną arba du kartus per parą)2
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναρροφάται από το φυσίγγιο της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας μέσα σε σύριγγα (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima ištraukti iš užpildyto švirkštiklio užtaiso į švirkštą (žr.
Greek: 70% ινσουλίνη degludec / 30% ινσουλίνη aspart
Lithuanian: 70% insulinum degludecum / 30% insulinum aspartum
Greek: Νυκτερινή επιβεβαιωμένη 3
Lithuanian: Naktinės patvirtintos3
Greek: Διαφορά: -1,14 [-1,53, -0,76]
Lithuanian: Skirtumas: -1,14 [-1,53; -0,76]
Greek: Το Ryzodeg μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ηλικιωμένους.
Lithuanian: Ryzodeg gali vartoti senyvi pacientai.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Ryzodeg προγεμισμένη πένα 100
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Ryzodeg užtaisas 100
Greek: Αρχικά ελέγξτε τη συσκευή τύπου πένας για να βεβαιωθείτε ότι περιέχει Ryzodeg 100 μονάδες/ml, και στη συνέχεια δείτε τις πιο κάτω εικόνες για να μάθετε τα διάφορα τμήματα της συσκευής και της βελόνας.
Lithuanian: Pradėdami naudotis įsitikinkite, kad švirkštiklyje tikrai yra Ryzodeg 100 V/ml, ir žiūrėdami į toliau pateiktas iliustracijas susipažinkite su švirkštiklio ir adatos dalimis.
Greek: Το Ryzodeg διατηρεί τα χαρακτηριστικά ταχείας απορρόφησης της εδραιωμένης ινσουλίνης aspart.
Lithuanian: Ryzodeg užtikrina greitą gerai žinomo insulino asparto absorbciją.
Greek: Ινσουλίνη degludec N (%)
Lithuanian: Insulinas degliudekas N (%)
Greek: Μπορεί να παρουσιαστούν πολύ υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα εάν: τρώτε περισσότερο ή ασκείστε λιγότερο από ότι συνήθως, καταναλώνετε οινόπνευμα, έχετε λοίμωξη ή πυρετό, δεν έχετε χρησιμοποιήσει επαρκή ποσότητα ινσουλίνης, εξακολουθείτε να χρησιμοποιείτε λιγότερη ποσότητα ινσουλίνης από αυτήν που χρειάζεστε ή έχετε ξεχάσει να χρησιμοποιήσετε ινσουλίνη ή έχετε σταματήσει τη χρήση της ινσουλίνης χωρίς να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
Lithuanian: Cukraus kiekis kraujyje gali padidėti, jei: valgote daugiau ar sportuojate rečiau nei įprastai; geriate alkoholį; sergate infekcija arba karščiuojate; nevartojote pakankamai insulino; nuolat vartojate mažiau insulino, nei reikia; pamiršote vartoti insuliną arba nustojote vartoti insuliną nepasitarę su gydytoju.
Greek: Το Ryzodeg μπορεί να χορηγηθεί άπαξ ημερησίως την ώρα του γεύματος σε συνδυασμό με βραχείας/ταχείας δράσης ινσουλίνη στα υπόλοιπα γεύματα.
Lithuanian: Ryzodeg gali būti vartojamas su maistu vieną kartą per parą kartu su trumpo arba greito veikimo insulinu, vartojamu kitų valgymų metu.
Greek: Συνιστάται οι προσαρμογές της δόσης να βασίζονται στις μετρήσεις γλυκόζης νηστείας στο πλάσμα.
Lithuanian: Dozę rekomenduojama koreguoti remiantis išmatuotu gliukozės kiekiu plazmoje nevalgius.
Greek: Η αλλαγή κάθε φορά του σημείου ένεσης μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο ανάπτυξης αυτών των αλλαγών στο δέρμα.
Lithuanian: Keisdami injekcijos vietą kiekvieną kartą galite sumažinti šių odos pakitimų atsiradimo riziką.
Greek: Η συνιστώμενη ολική ημερήσια δόση έναρξης είναι 10 μονάδες με το(-α) γεύμα(τα) ακολουθούμενη από ατομικές προσαρμογές της δόσης.
Lithuanian: Rekomenduojama visa pradinė paros dozė yra 10 vienetų vartojamų valgymo metu, kurie vėliau koreguojami pagal individualius dozavimo poreikius.
Greek: Η συχνότητα, ο τύπος και η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών στον παιδιατρικό πληθυσμό δεν υποδεικνύουν διαφορές στην εμπειρία στον γενικό διαβητικό πληθυσμό με την εξαίρεση ενός σήματος υψηλότερης εμφάνισης σοβαρής υπογλυκαιμίας σε σύγκριση με το δοσολογικό σχήμα εντατικοποιημένης ινσουλινοθεραπείας (basal-bolus) στον παιδιατρικό πληθυσμό, ειδικά σε παιδιά ηλικίας 2 έως 5 ετών (βλ. παραγράφους 4.2, 4.4 και 5.1).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis, tipas ir sunkumas vaikų populiacijoje nesiskyrė nuo visos diabetu sergančių ligonių populiacijos, išskyrus dažnesnį sunkių hipoglikemijų pasireiškimą, lyginant su baziniu-boliuso režimu vaikų populiacijoje, ypač vaikams nuo 2 iki 5 metų amžiaus (žr.
Greek: • αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (MAO), για την κατάθλιψη
Lithuanian: • monoaminooksidazės (MAO) inhibitorius (depresijai gydyti),
Greek: Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του Ryzodeg στον σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 διερευνήθηκαν σε παιδιά (6-11 ετών) και εφήβους (12-18 ετών) και συγκρίθηκαν με ενηλίκους μετά τη χορήγηση μίας δόσης.
Lithuanian: Ryzodeg farmakokinetinių savybių tyrimai buvo atlikti 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems vaikams (6-11 metų) ir paaugliams (12-18 metų), suvartojusiems vieną dozę, o gauti rezultatai palyginti su suaugusiųjų.
Greek: Η υπογλυκαιμία μπορεί να προκύψει εάν η δόση ινσουλίνης είναι πολύ υψηλή σε σχέση με την ανάγκη του ασθενή σε ινσουλίνη.
Lithuanian: Hipoglikemija gali pasireikšti, jeigu insulino dozė yra per didelė, lyginant su insulino poreikiu.
Greek: Αυτή μπορεί να σας χορηγηθεί μόνο από κάποιον που ξέρει πώς να τη χρησιμοποιεί.
Lithuanian: Tai gali atlikti tik tai mokantis asmuo.
Greek: BIAsp 30 (δύο φορές ημερησίως)2 Χρήστες ινσουλίνης
Lithuanian: BIAsp 30 (du kartus per parą)2 Insulino vartotojai
Greek: Η παρατηρούμενη αναλογία σοβαρής υπογλυκαιμίας εντός του σκέλους του Ryzodeg ήταν υψηλότερη για άτομα ηλικίας 2-5 ετών σε σύγκριση με τα άτομα ηλικίας 6-11 ετών ή 12-17 ετών (0,42 έναντι 0,21 και 0,21 αντίστοιχα).
Lithuanian: Keletas sunkių hipoglikemijos atvejų buvo pranešta kiekvienoje grupėje; stebimų sunkių hipoglikemijos atvejų dažnis, vartojant Ryzodeg, buvo didesnis 2-5 metų amžiaus tiriamųjų grupėje lyginant su 6-11 metų ar 12-17 metų amžiaus tiriamaisiais (0,42, palyginti su 0,21 ar 0,21 atitinkamai).
Greek: Μερικοί ασθενείς με μακροχρόνιο σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και καρδιακή νόσο ή προηγούμενο αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, οι οποίοι έλαβαν αγωγή με πιογλιταζόνη και ινσουλίνη εμφάνισαν καρδιακή ανεπάρκεια.
Lithuanian: Kai kuriems ilgai 2 tipo cukriniu diabetu ar širdies ligomis sergantiems arba insultą patyrusiems pacientams, kurie buvo gydomi pioglitazonu ir insulinu, išsivystė širdies nepakankamumas.
Greek: Η DEVOTE ήταν μια τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή και καθοδηγούμενη από τα συμβάματα κλινική δοκιμή η οποία εστίασε στην ινσουλίνη degludec, το συστατικό μακράς δράσης του Ryzodeg.
Lithuanian: DEVOTE - atsitiktinių imčių, dvigubai aklas ir įvykių klinikinis tyrimas, kuriame tirtas insulinas degludekas, Ryzodeg ilgai veikiantis komponentas.
Greek: Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία με τη χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.
Lithuanian: Klinikinės patirties skiriant šį vaistinį preparatą jaunesniems nei 2 metų vaikams nėra.
Greek: Αυτή η αξιολόγηση υποστηρίζει τη χρήση του Ryzodeg σε εφήβους ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.
Lithuanian: Šis vertinimas paremia Ryzodeg vartojimą paaugliams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu.
Greek: Δεν υπάρχει καμία εμπειρία με τη χρήση αυτού του φαρμάκου σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.
Lithuanian: Nėra patirties gydant šiuo vaistu jaunesnius kaip 2 metų amžiaus vaikus.
Greek: Οι ενδείξεις μπορεί να περιλαμβάνουν τα εξής: πόνος, ερυθρότητα, κνίδωση, οίδημα και κνησμός.
Lithuanian: Požymiai gali būti: skausmas, paraudimas, dilgėlinė, tinimas ir niežėjimas.
Greek: Γλυκερόλη, μετακρεσόλη, φαινόλη, χλωριούχο νάτριο, οξικός ψευδάργυρος, υδροχλωρικό οξύ και υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH) και ενέσιμο ύδωρ
Lithuanian: Glicerolis, metakrezolis, fenolis, natrio chloridas, cinko acetatas, vandenilio chlorido rūgštis bei natrio hidroksidas (pH sureguliavimui) ir injekcinis vanduo
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ryzodeg
Lithuanian: Kaip vartoti Ryzodeg
Greek: 3 Η επιβεβαιωμένη υπογλυκαιμία ορίστηκε ως επεισόδια επιβεβαιωμένα από γλυκόζη πλάσματος < 3,1 mmol/l ή από την ανάγκη του ασθενή για βοήθεια από τρίτους.
Lithuanian: 3 Patvirtinta hipoglikemija apibrėžta kaip epizodai, kai gliukozės kiekis plazmoje yra < 3,1 mmol/l arba kai pacientui reikėjo kito asmens pagalbos.
Greek: Το Ryzodeg μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε εφήβους και παιδιά από την ηλικία των 2 ετών με σακχαρώδη διαβήτη.
Lithuanian: Ryzodeg galima vartoti paaugliams ir vaikams nuo 2 metų amžiaus, sergantiems cukriniu diabetu.
Greek: Ryzodeg 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Μετά το πρώτο άνοιγμα ή όταν φέρεται ως εφεδρικό, το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να φυλαχθεί κατά το μέγιστο για 4 εβδομάδες.
Lithuanian: Ryzodeg 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Pirmą kartą atidarius ar nešiojant kaip atsargą vaistinis preparatas gali būti laikomas ilgiausiai 4 savaites.
Greek: Κατά τη μετάταξη από ένα άλλο δοσολογικό σχήμα ινσουλίνης στο Ryzodeg, θα πρέπει να εξετάζεται η μείωση της δόσης της συνολικής ινσουλίνης σε εξατομικευμένη βάση έτσι ώστε να ελαχιστοποιείται ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Keičiant vartojamą insuliną į Ryzodeg, kiekvienu individualiu atveju reikia apsvarstyti poreikį sumažinti bendrą insulino dozę, siekiant iki minimumo sumažinti hipoglikemijos riziką (žr.
Greek: Ο λιπώδης ιστός κάτω από το δέρμα σας μπορεί να συρρικνωθεί (λιποατροφία) ή να γίνει πιο παχύς (λιποϋπερτροφία).
Lithuanian: Po oda esantis riebalinis audinys gali sumažėti (lipoatrofija) ar sustorėti (lipohipertrofija).
Greek: Εάν ο μετρητής δόσης σταματήσει πριν γυρίσει στο 0, δεν έχει διανεμηθεί ολόκληρη η δόση, γεγονός το οποίο μπορεί να οδηγήσει σε πολύ υψηλά επίπεδα σακχάρου αίματος.
Lithuanian: Po injekcijos dozavimo mygtuką laikykite nukreiptą žemyn, kol dozės langelis grįš prie 0. Jeigu dozės langelis sustoja prieš 0, buvo suleista ne visa dozė, todėl cukraus kiekis kraujyje gali tapti per didelis.
Greek: Συστατικό πολυσυσκευασίας, δεν μπορεί να πωληθεί ξεχωριστά
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalys po vieną neparduodamos
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar vartojamas nėštumo ar žindymo metu Ryzodeg gali paveikti kūdikį. Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad gal būt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Greek: Η έναρξη της δράσης του Ryzodeg είναι ταχεία και λαμβάνει χώρα σύντομα μετά την ένεση, παρέχοντας έτσι κάλυψη των αναγκών κατά τη χρονική στιγμή του γεύματος, ενώ το βασικό συστατικό έχει προφίλ ομοιόμορφης και σταθερής δράσης, παρέχοντας συνεχή κάλυψη των αναγκών σε βασική ινσουλίνη.
Lithuanian: Ryzodeg pradeda veikti greitai po injekcijos ir patenkina insulino poreikį valgant, o bazinė sudedamoji dalis veikia tolygiai ir pastoviai, nenutrūkstamai patenkindama bazinio insulino poreikį.
Greek: Εάν πάσχετε από νεφρική ή ηπατική βλάβη
Lithuanian: Jei sergate inkstų arba kepenų ligomis
Greek: Ωστόσο, η ικανότητα συγκέντρωσης και αντίδρασης του ασθενή ενδέχεται να επηρεαστεί ως αποτέλεσμα της υπογλυκαιμίας.
Lithuanian: Tačiau dėl hipoglikemijos gali susilpnėti paciento gebėjimas susikoncentruoti ir reaguoti į aplinkos veiksnius.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας των 1 (με ή χωρίς βελόνες), 5 (χωρίς βελόνες) και πολυσυσκευασία που περιέχει 10 (2 συσκευασίες των 5) (χωρίς βελόνες) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai - po 1 (su adatomis arba be adatų), 5 (be adatų) ir sudėtinė pakuotė po 10 (2 pakuotės su 5) (be adatų) užpildytų švirkštiklių.
Greek: Μετάταξη από άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ινσουλίνης Η μετάταξη ενός ασθενή σε άλλο τύπο, όνομα ή παραγωγό προϊόντος ινσουλίνης πρέπει να γίνεται υπό ιατρική παρακολούθηση και μπορεί να οδηγήσει στην ανάγκη αλλαγής της δόσης.
Lithuanian: Paciento perėjimas prie kitos rūšies, firmos arba gamintojo insulino turi būti atliekamas prižiūrint gydytojui ir dėl perėjimo gali tekti pakeisti dozavimą.
Greek: Κατά την έναρξη, η HbA1c ήταν 8,4% και στις δύο θεραπευτικές ομάδες και μετά από 2 έτη η HbA1c ήταν 7,5% τόσο με την ινσουλίνη degludec όσο και με την ινσουλίνη glargine.
Lithuanian: Iš pradžių abejose, ir gydymo insulinu degludeku, ir gydymo insulinu glarginu, grupėse HbA1c buvo 8,4% ir po 2 metų HbA1c
Greek: Τα μονομερή της ινσουλίνης degludec αποχωρίζονται σταδιακά από τα πολυεξαμερή, οδηγώντας έτσι σε μια αργή και συνεχή παροχή ινσουλίνης degludec στην κυκλοφορία.
Lithuanian: Insulino degludeko monomerai palaipsniui atsiskiria nuo multiheksamerų užtikrindami lėtą ir nepertraukiamą insulino degludeko tiekimą į kraujotaką.
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι γλυκερόλη, μετακρεσόλη, φαινόλη, χλωριούχο νάτριο, οξικός ψευδάργυρος, υδροχλωρικό οξύ και υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH) και ενέσιμο ύδωρ (βλ. παράγραφο 2).
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra glicerolis, metakrezolis, fenolis, natrio chloridas, cinko acetatas, vandenilio chlorido rūgštis ir natrio hidroksidas (pH sureguliavimui) bei injekcinis vanduo (žr.
Greek: ΛΗΞΗ Μετά το πρώτο άνοιγμα: Να χρησιμοποιείται εντός 4 εβδομάδων
Lithuanian: EXP: Pirmą kartą atidarius: suvartoti per 4 savaites
Greek: Η δόση της ινσουλίνης σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει κατά τη διάρκεια της κύησης και μετά τον τοκετό.
Lithuanian: Nėštumo metu ir po gimdymo gali reikėti pakeisti insulino dozę.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής του Ryzodeg μετά από υποδόρια χορήγηση καθορίζεται από τον ρυθμό απορρόφησης από τον υποδόριο ιστό.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos periodą, suleidus Ryzodeg po oda, nulemia absorbcijos iš poodinių audinių greitis.
Greek: Το Ryzodeg το οποίο δοσολογήθηκε άπαξ ημερησίως με το κύριο γεύμα με την προσθήκη ινσουλίνης aspart για τα εναπομείναντα γεύματα έδειξε παρόμοια μείωση της HbA1c στην 16η εβδομάδα και καμία διαφορά στις FPG και SMPG σε σύγκριση με τη συγκρινόμενη ινσουλίνη detemir η οποία δοσολογήθηκε άπαξ ή δύο φορές ημερησίως με την προσθήκη της εξαρτώμενης από το γεύμα ινσουλίνης aspart.
Lithuanian: Ryzodeg vartojant vieną kartą per parą pagrindinio valgymo metu, o kitų valgių metu skiriant insulino asparto, 16 savaitę nuo pradinio lygio HbA1c sumažėjo tiek pat, o rytinė glikemija nevalgius bei glikemijos savikontrolės plazmoje rodikliai nepakito, lyginant su lyginamuoju insulinu detemiru, kuris buvo vartojamas vieną ar du kartus per parą plius valgio metu insulinas aspartas.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το Ryzodeg:
Lithuanian: Ryzodeg vartoti negalima:
Greek: Η συγκέντρωση του βασικού συστατικού (ινσουλίνη degludec) στον ορό σε σταθερή κατάσταση επιτυγχάνεται έπειτα από την ημερήσια χορήγηση Ryzodeg για 2-3 ημέρες.
Lithuanian: Bazinės sudedamosios dalies (insulino degludeko) pusiausvyrinė apykaita serume nusistovi po 2-3 dienų Ryzodeg vartojant kiekvieną dieną.
Greek: Ενδέχεται να χρειασθεί να μετρήσετε το σάκχαρο στο αίμα σας περισσότερο από μια φορά, καθώς με όλα τα προϊόντα βασικής ινσουλίνης η βελτίωση από την περίοδο του χαμηλού σακχάρου αίματος μπορεί να καθυστερήσει.
Lithuanian: • Jei įmanoma, išmatuokite cukraus kiekį kraujyje ir pailsėkite. Jums gali reikėti matuoti cukraus kiekį kraujyje daugiau nei vieną kartą, kadangi po bet kurio bazinio insulino preparato pavartojimo, mažo cukraus kiekio kraujyje atsistatymo periodas gali būti ilgesnis.
Greek: (άπαξ ημερησίως)2
Lithuanian: (vieną kartą per parą)2
Greek: • σουλφοναμίδες, για λοιμώξεις
Lithuanian: • sulfonamidus (infekcijoms gydyti),
Greek: Διαφορά: 0,51 [0,09, 0,93]
Lithuanian: Skirtumas: 0,51 [0,09; 0,93]
Greek: • Οι δραστικές ουσίες είναι η ινσουλίνη degludec και η ινσουλίνη aspart.
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra insulinas degludekas ir insulinas aspartas.
Greek: Διαφορά: 0,33 [-0,11, 0,77]
Lithuanian: Skirtumas: 0,33 [-0,11; 0,77]
Greek: Η συνολική και μέγιστη υπογλυκαιμική δράση του Ryzodeg αυξάνεται γραμμικά με την αύξηση των δόσεων.
Lithuanian: Bendras ir stipriausias Ryzodeg gliukozės kiekį kraujyje mažinantis poveikis stiprėja didinant dozes ir ši priklausomybė yra tiesinio pobūdžio.
Greek: Αποφυγή τυχαίας ανάμειξης φαρμάκων
Lithuanian: Kaip išvengti atsitiktinio preparatų sumaišymo
Greek: Μπορεί να παρουσιαστούν πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα εάν: πίνετε οινόπνευμα, χρησιμοποιείτε πολύ μεγάλη ποσότητα ινσουλίνης, ασκείστε περισσότερο από ότι συνήθως, τρώτε πολύ λιγότερο ή παραλείψετε ένα γεύμα.
Lithuanian: Cukraus kiekis kraujyje gali sumažėti, jei: geriate alkoholį, vartojate per daug insulino, mankštinatės daugiau nei įprastai, per mažai valgote ar praleidžiate valgį.
Greek: Πείτε τους τι θα μπορούσε να συμβεί, όταν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα μειωθούν πάρα πολύ, συμπεριλαμβανομένου του κινδύνου λιποθυμίας.
Lithuanian: Pasakykite visiems, su kuo leidžiate laiką, kad sergate diabetu. Pasakykite Jiems, kas gali nutikti dėl per mažo cukraus kiekio kraujyje, įskaitant riziką, kad galite netekti sąmonės.
Greek: Επιπλέον, η ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων, ιδίως λοιμώξεων, μπορεί να οδηγήσει σε υπεργλυκαιμία και συνεπώς να προκαλέσει αυξημένη ανάγκη για ινσουλίνη.
Lithuanian: Taip pat, gretutinės ligos, ypač infekcinės gali sukelti hiperglikemiją ir dėl to gali padidėti paciento insulino poreikis.
Greek: Απορρίπτετε πάντα τη βελόνα μετά από κάθε ένεση σε έναν κατάλληλο περιέκτη αιχμηρών αντικειμένων.
Lithuanian: Visada po kiekvienos injekcijos adatą išmeskite į aštrių atliekų konteinerį.
Greek: Εάν η ένδειξη δείχνει 80, τότε παραμένουν τουλάχιστον 80 μονάδες στη συσκευή τύπου πένας.
Lithuanian: Jei rodoma 80, švirkštiklyje yra mažiausiai 80 vienetų.
Greek: Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα με ινσουλίνη degludec δεν έχουν αποκαλύψει ανεπιθύμητες ενέργειες στη γονιμότητα.
Lithuanian: Insulino degludeko tyrimai su gyvūnais jokio neigiamo poveikio vaisingumui neparodė.
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής Novo Nordisk A/S
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas Novo Nordisk A/S Novo Allé
Greek: Διαφορά: -1,06 [-1,43, -0,70]
Lithuanian: Skirtumas: -1,06 [-1,43; -0,70]
Greek: Ryzodeg 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο Μετά το πρώτο άνοιγμα ή όταν φέρεται ως εφεδρικό, το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να φυλαχθεί κατά το μέγιστο για 4 εβδομάδες.
Lithuanian: Ryzodeg 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise Pirmą kartą atidarius ar nešiojant kaip atsargą vaistinis preparatas gali būti laikomas daugiausia 4 savaites.
Greek: Όταν το Ryzodeg χρησιμοποιείται άπαξ ημερησίως, θα πρέπει να εξετάζεται αλλαγή σε δύο φορές ημερησίως όταν απαιτούνται υψηλότερες δόσεις, π.χ. προκειμένου να αποφευχθεί η υπογλυκαιμία.
Lithuanian: 5.1 skyrių). Jeigu reikalinga didesnė Ryzodeg dozė, svarstytinas vaistinio preparato vartojimo vieną kartą per parą pakeitimas į vartojimą du kartus per parą, tam, kad būtų išvengta hipoglikemijos.
Greek: 2 Εφάπαξ ημερησίως δοσολογικό σχήμα + μετφορμίνη ± πιογλιταζόνη ± αναστολέας DPP-4 3 Η επιβεβαιωμένη υπογλυκαιμία ορίστηκε ως επεισόδια επιβεβαιωμένα από γλυκόζη πλάσματος < 3,1 mmol/l ή από την ανάγκη του ασθενή για βοήθεια από τρίτους.
Lithuanian: 2 Vartojant vieną kartą per parą + metforminas ± pioglitazonas ±DPP-4 inhibitorius 3 Patvirtinta hipoglikemija apibrėžta kaip epizodai, kai gliukozės kiekis plazmoje yra < 3,1 mmol/l arba kai pacientui reikėjo kito asmens pagalbos.
Greek: Επιβεβαιωμένη 3
Lithuanian: Patvirtintos3
Greek: Σε όλες τις δοκιμές σε σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, επιτρεπόταν η χρήση από του στόματος χορηγούμενων αντιδιαβητικών φαρμάκων (OADs).
Lithuanian: Visuose 2 tipo diabetu sergančiųjų tyrimuose buvo leista vartoti geriamuosius vaistus diabetui gydyti (angl.
Greek: Το Ryzodeg χορηγείται υποδορίως με ένεση στο κοιλιακό τοίχωμα, στο βραχίονα ή στο μηρό.
Lithuanian: Ryzodeg injekcija po oda atliekama pilvo sienelėje, žasto arba šlaunies srityse.
Greek: Διαφορά: 0,23 [-0,46, 0,91]
Lithuanian: Skirtumas: 0,23 [-0,46; 0,91]