FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dose administrada sob dupla ocultação foi seguida de um período de administração em regime aberto, com a duração de 4 semanas, em que o brometo de metilnaltrexona podia ser administrado, conforme necessário, numa frequência não superior a 1 dose num período de 24 horas.
Polish: Po tym okresie podwójnie zaślepionej próby następował 4-tygodniowy okres badania otwartego, w którym metylonaltreksonu bromek mógł być stosowany w razie potrzeby, nie częściej niż 1 dawka w ciągu 24 godzin.
Portuguese: (para ajuste do pH).
Polish: (dostosowanie pH), sodu wodorotlenek (dostosowanie pH).
Portuguese: Foram tratados no período de dupla ocultação um total de 154 doentes (brometo de metilnaltrexona 0,15 mg/kg, n=47; brometo de metilnaltrexona 0,3 mg/kg, n=55, placebo, n=52).
Polish: (metylonaltreksonu bromek 0,15 mg/kg, n=47, metylonaltreksonu bromek 0,3 mg/kg, n=55, placebo,
Portuguese: O período de dupla ocultação de 4 semanas, foi seguido por um período aberto de 8 semanas, durante o qual brometo de metilnaltrexona foi usado conforme necessário, mas com uma frequência máxima de uma vez por dia. Um total de 460 doentes (brometo de metilnaltrexona 12 mg uma vez por dia, n=150, brometo de metilnaltrexona 12 mg dia sim dia não, n=148, placebo, n=162) foram tratados no período de dupla ocultação.
Polish: W fazie podwójnie zaślepionej leczonych było łącznie 460 pacjentów (bromek metylonaltreksonu 12 mg raz dziennie, n=150, bromek metylonaltreksonu 12 mg co dwa dni, n=148, placebo, n=162).
Portuguese: 1 frasco de 0,6 ml
Polish: 1 fiolka zawierająca 0,6 ml
Portuguese: 2 frascos para 2 seringas para injetáveis de 1 ml esterilizadas com agulha para injetáveis retrátil e 4 compressas com álcool; ou
Polish: 2 fiolki z 2 sterylne strzykawki 1 ml z cofającą się igłą do wstrzykiwań oraz 4 gaziki nasączone alkoholem; lub
Portuguese: Se estiver a usar a seringa para injetáveis retráctil fornecida, NÃO EMPURRE O ÊMBOLO TOTALMENTE PARA BAIXO.
Polish: Jeżeli stosuje się dołączoną strzykawkę do wstrzykiwań z cofającą się igłą, NIE NALEŻY PRZESUWAĆ TŁOKA DO KOŃCA.
Portuguese: Brometo de metilnaltrexona não é recomendado em doentes com compromisso hepático grave ou com compromisso renal terminal requerendo diálise (ver secção 4.2).
Polish: Nie wolno podawać bromku metylonaltreksonu pacjentom z ciężką niewydolnością wątroby lub krańcową niewydolnością nerek wymagającą dializy (patrz punkt 4.2).
Portuguese: Muito frequentes: dor abdominal, náuseas, diarreia, flatulência Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Polish: Bardzo częste: ból brzucha, nudności, biegunka, wzdęcie
Portuguese: • Para evitar feridas por picada com a agulha, não volte a tapar as agulhas.
Polish: • W celu uniknięcia ukłucia igłą nie należy odsłaniać zużytych igieł.
Portuguese: Efeito na repolarização cardíaca
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Portuguese: Não ocorreram efeitos adversos em ratos jovens, numa dose de 1 mg/kg/dia, ou em ratos adultos, numa dose de 5 mg/kg/dia (1,6 vezes e 7,8 vezes, respetivamente, a exposição {AUC} em pessoas adultas numa dose subcutânea de 0,15 mg/kg).
Polish: U młodych szczurów po dawce 1 mg/kg/dobę lub u dorosłych szczurów po dawce 5 mg/kg/dobę (odpowiednio 1,6 i 7,8 razy większej niż ekspozycja {AUC} u dorosłych ludzi w stosunku do dawki podskórnej 0,15 mg/kg) nie wystąpiły objawy niepożądane.
Portuguese: Introduza a agulha a direito através do centro da tampa de borracha do frasco para injetáveis.
Polish: Wprowadzić igłę prostopadle w środek korka fiolki.
Portuguese: Passo 3: Escolha e preparação do local de injeção Passo 4a: Injetar a solução de Relistor usando uma embalagem contendo uma seringa para injetáveis com agulha para injetáveis retrátil
Polish: Krok 2: Przygotowanie strzykawki do wstrzykiwań Krok 3: Wybranie i przygotowanie miejsca wkłucia Krok 4a: Wstrzyknięcie leku Relistor z opakowania zawierającego strzykawkę do wstrzykiwań z cofającą się igłą
Portuguese: Outros medicamentos e Relistor
Polish: Relistor a inne leki
Portuguese: Isto foi conseguido em 28,7% dos doentes no grupo que recebeu metilnaltrexona 12 mg diariamente (p<0,001 vs. placebo), em
Polish: Rezultat taki osiągnięto u 28,7 % pacjentów w grupie otrzymującej 12 mg metylonaltreksonu raz na dobę (p<0,001 w porównaniu z placebo), u 14,9 %
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no na embalagem e no frasco para injetáveis, após EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i fiolce.
Portuguese: A utilização de brometo de metilnaltrexona em doentes com colostomia, cateter peritoneal, doença diverticular ativa ou oclusão fecal não foi estudada.
Polish: Nie badano stosowania bromku metylonaltreksonu u pacjentów po kolostomii, z cewnikiem otrzewnowym, aktywną chorobą uchyłkową, kamieniami kałowymi.
Portuguese: Relistor 8 mg solução injetável em seringa pré-cheia Relistor 12 mg solução injetável em seringa pré-cheia Brometo de metilnaltrexona
Polish: Relistor 8 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Relistor 12 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce
Portuguese: A depuração renal de brometo de metilnaltrexona diminuiu com o aumento da gravidade do compromisso renal.
Polish: Klirens bromku metylonaltreksonu zmniejszał się wraz z wzrostem stopnia zaburzenia czynności nerek.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR (APRESENTAÇÃO FRASCO)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH KARTON (AMPUŁKOSTRZYKAWKA)
Portuguese: Passo 2: Preparação da seringa para injetáveis
Polish: Krok 2: Przygotowanie strzykawki do wstrzykiwań
Portuguese: Um ml da solução contém 20 mg de brometo de metilnaltrexona.
Polish: Jeden ml roztworu zawiera 20 mg bromku metylonaltreksonu.
Portuguese: Hidróxido de sódio (para ajuste do pH)
Polish: Kwas solny (dostosowanie pH) Sodu wodorotlenek (dostosowanie pH)
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Relistor 8 mg solução injetável em seringa pré-cheia Brometo de metilnaltrexona
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Relistor 8 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Bromek metylonaltreksonu
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas
Polish: Zestawienie działań niepożądanych
Portuguese: Isto foi conseguido em 59% de doentes no grupo que recebeu metilnaltrexona diariamente a 12 mg (p<0,001 vs. placebo), em 61% daqueles que a receberam em dias alternados (p<0,001 vs. placebo), e em 38% de doentes tratados a placebo.
Polish: pacjentów w grupie otrzymującej 12 mg metylonaltreksonu raz na dobę (p<0,001 w porównaniu z placebo), u 61% pacjentów otrzymujących lek co dwa dni (p<0,001 w porównaniu z placebo), oraz u 38% pacjentów leczonych placebo.
Portuguese: Com a agulha ainda fixa ao frasco para injetáveis invertido, verifique se a seringa tem bolhas de ar.
Polish: Z igłą nadal umieszczoną w odwróconej do góry dnem fiolce, sprawdzić czy są bąbelki powietrza w strzykawce.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver recentemente, ou se vier a tomar ou outros medicamentos.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Portuguese: A utilização de brometo de metilnaltrexona é contraindicada em doentes com obstrução gastrointestinal mecânica confirmada ou suspeita, doentes de elevado risco para obstrução recorrente ou em doentes com abdómen agudo cirúrgico, devido ao potencial para perfuraçao gastrointestinal.
Polish: Ze względu na możliwość perforacji przewodu pokarmowego stosowanie bromku metylonaltreksonu jest przeciwwskazane u pacjentów ze stwierdzoną lub podejrzewaną mechaniczną przeszkodą (niedrożnością) w obrębie przewodu pokarmowego, u pacjentów, u których występuje zwiększone ryzyko nawracającej niedrożności lub u pacjentów z wymagającymi interwencji chirurgicznej objawami ostrego brzucha.
Portuguese: SC
Polish: SN:
Portuguese: A dose recomendada para doentes a receberem cuidados de suporte para doença avançada é 8 mg de brometo de metilnaltrexona (0,4 ml de solução) em doentes que pesem 38-61 kg ou 12 mg (0,6 ml de solução) em doentes que pesem 62-114 kg.
Polish: Zalecana dawka dla pacjentów otrzymujących leczenie wspomagające w związku z zaawansowanej chorobie wynosi 8 mg bromku metylonaltreksonu (0,4 ml roztworu) dla pacjentów ważących 38-61 kg lub 12 mg (0,6 ml roztworu) dla pacjentów ważących 62-114 kg.
Portuguese: Doses até 25 mg/kg/dia (18 vezes a exposição [AUC] em seres humanos em dose subcutânea de 0,3 mg/kg) não afetaram a fertilidade nem o desempenho geral da reprodução.
Polish: Dawki do 25 mg/kg/dobe (18-krotność ekspozycji [w dawce AUC] u ludzi przy dawce podskórnej 0,3 mg/kg) nie miało wpływu na płodność lub ogólną sprawność reprodukcyjną.
Portuguese: Início rápido de motilidade intestinal
Polish: Nagłe rozpoczęcie wypróżniania
Portuguese: Certifique-se que a solução no frasco para injetáveis é límpida e incolor a ligeiramente amarelada e não contenha flocos ou partículas.
Polish: Upewnić się, że roztwór w fiolce jest przezroczysty i bezbarwny do bladożółtego, nie zawiera kłaczków ani cząsteczek.
Portuguese: 7 frascos para injetáveis de 0,6 ml
Polish: 7 fiolk zawierających po 0,6 ml
Portuguese: De modo a retirar o ar da seringa, empurre suavemente o êmbolo para injetar o ar no frasco para injetáveis.
Polish: Aby usunąć powietrze ze strzykawki należy delikatnie przesunąć tłok do przodu tak, aby wstrzyknąć powietrze do fiolki.
Portuguese: • Sintomas semelhantes a uma síndrome de abstinência opióide (um dos seguintes: sentir frio,
Polish: Częste: objawy podobne do objawów abstynencyjnych po odstawieniu opioidów (takie jak: dreszcze,
Portuguese: Doses até 25 mg/kg/dia (18 vezes a exposição [AUC] associada a uma dose subcutânea de 0,3 mg/kg em seres humanos) não afetaram a fertilidade ou a capacidade reprodutora geral.
Polish: Dawki do 25 mg/kg/dobę (18-krotność ekspozycji [AUC] u ludzi w stosunku do dawki podskórnej 0,3 mg/kg) nie wpływały na płodność i ogólną zdolność rozrodczą.
Portuguese: Cada seringa de 0,4 ml contém 8 mg de brometo de metilnaltrexona.
Polish: Każda strzykawka 0,4 ml zawiera 8 mg bromku metylonaltreksonu.
Portuguese: Certifique-se que a solução na seringa pré-cheia é límpida e incolor a ligeiramente amarelada e não contém partículas.
Polish: Upewnić się, że roztwór w ampułkostrzykawce jest przezroczysty i bezbarwny do bladożółtego oraz nie zawiera żadnych cząstek stałych.
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCEDAS CRIANÇAS
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYMDLA DZIECI
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro flint, transparente, tipo I, para administração única, com rolha de borracha de butilo de cor cinzenta e selo de alumínio com tampa flip-off. Cada frasco para injetáveis contém 0,6 ml de solução injetável.
Polish: Fiolka z przezroczystego szkła krzemionkowego typu I, do jednorazowego użytku, z korkiem z szarej gumy butylowej i aluminiowym zabezpieczeniem typu flip-off-cap.
Portuguese: RÓTULO PARA CARTONAGEM INTERMÉDIA (APRESENTAÇÃO FRASCO )
Polish: OPAKOWANIE KARTONOWE POŚREDNIE (FIOLKA)
Portuguese: Passo 4b: Injetar a solução de Relistor usando uma seringa para injetáveis e agulha para injetáveis standard
Polish: Krok 4b: Wstrzyknięcie leku Relistor w przypadku użycia strzykawki i igły do wstrzykiwań
Portuguese: Relistor contém uma substância ativa chamada brometo de metilnaltrexona que atua bloqueando os efeitos secundários dos medicamentos opióides para a dor que afetam o intestino.
Polish: Co to jest lek Relistor i w jakim celu się go stosuje Relistor zawiera substancję czynną zwaną bromkiem metylonaltreksonu, który działa przez blokowanie działań niepożądanych opioidowych leków przeciwbólowych działających na żołądek i jelita.
Portuguese: O brometo de metilnaltrexona é moderadamente metabolizado no ser humano com base na quantidade de metabolitos de brometo de metilnaltrexona recuperados nas excreções.
Polish: Opierając się na ilości metabolitów bromku metylonaltreksonu w wydalinach można stwierdzić, że u ludzi metylonaltreksonu bromek metabolizowany jest w niewielkim stopniu.
Portuguese: Pode pressionar uma bola de algodão ou gaze sobre o local de injeção.
Polish: Można ucisnąć miejsce wkłucia wacikiem lub gazikiem.
Portuguese: 2 seringas para injetáveis de 1 ml esterilizadas com agulha para injetáveis retrátil 4 compressas com álcool
Polish: 2 sterylne strzykawki 1 ml z cofającą się igłą do wstrzykiwań 4 gaziki nasączone alkoholem
Portuguese: O EPAR completo sobre o Relistor pode ser consultado no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Relistor znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Relistor.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Relistor.
Portuguese: Em 2 de julho de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Relistor.
Polish: W dniu 2 lipca 2008 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Relistor do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Relistor são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Polish: Komitet Agencji ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania produktu Relistor przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Relistor.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Relistor.
Portuguese: A dose a utilizar depende do peso corporal do doente.
Polish: Wielkość dawki zależy od masy ciała pacjenta.
Portuguese: As percentagens de injeções que induziram um movimento intestinal nos dois grupos foram, respetivamente, de 30 % e 9 %.
Polish: Odsetek pomyślnych wstrzyknięć w obu grupach wynosił odpowiednio ok. 30% i 9%.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Relistor?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Relistor?
Portuguese: Estes efeitos secundários são, geralmente, de gravidade ligeira a moderada.
Polish: Powyższe działania niepożądane mają zazwyczaj łagodny albo umiarkowany charakter.
Portuguese: Relistor brometo de metilnaltrexona
Polish: Relistor bromek metylnaltreksonu
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Relistor.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Relistor.
Portuguese: O Relistor foi comparado com um placebo num terceiro estudo em 496 doentes com obstipação causada por opióides, mas sem doença avançada.
Polish: Relistor porównywano również z placebo w trzecim badaniu z udziałem 496 pacjentów z zaparciami spowodowanymi opioidami, lecz bez zaawansowanej choroby.
Portuguese: O que é o Relistor e para que é utilizado?
Polish: Co to jest Relistor i w jakim celu się go stosuje?
Portuguese: A dose do Relistor deve ser reduzida em doentes com problemas de rins graves.
Polish: Dawkę leku Relistor należy zmniejszyć u pacjentów z poważnymi zaburzeniami czynności nerek.
Portuguese: Outras informações sobre o Relistor
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Relistor:
Portuguese: O brometo de metilnaltrexona é derivado da naltrexona, uma substância bem conhecida que é utilizada para bloquear a ação dos opióides.
Polish: Bromek metylnaltreksonu jest pochodną naltreksonu, substancji, która jest dobrze znanym środkiem stosowanym do blokowania działania opioidów.
Portuguese: Nos doentes não em cuidados paliativos, o Relistor é administrado por injeção subcutânea numa dose de 12 mg uma vez por dia, dada pelo menos 4 dias por semana, até um máximo de 7 dias por semana, conforme necessário; o tratamento usual de laxantes deve ser suspenso quando se inicia o tratamento com o Relistor.
Polish: U pacjentów nieotrzymujących opieki paliatywnej lek Relistor podaje się w zastrzyku podskórnym w dawce 12 mg raz na dobę przez co namniej 4 do 7 dni w tygodniu, w zależności od potrzeb; leczenie standardowymi środkami przeczyszczającymi należy wstrzymać, gdy rozpoczyna się stosowanie leku Relistor.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Relistor (observados em mais de 1 doente em cada 10) são dores abdominais (dores de barriga), náuseas (enjoo), diarreia e flatulência (gases).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Relistor (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to: bóle brzucha, nudności (uczucie mdłości), biegunka i wzdęcia.
Portuguese: O uso do Relistor não é recomendado em doentes com problemas de rins muito graves que requeiram diálise (técnica de depuração do sangue).
Polish: Leku Relistor nie zaleca się pacjentom z bardzo poważnymi zaburzeniami czynności nerek wymagającymi dializy (technika oczyszczania krwi).
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Relistor, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Relistor należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Relistor, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Relistor należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: Ao bloquear estes recetores, o Relistor reduz a obstipação causada por opióides sem, no entanto, interferir com o efeito analgésico destes.
Polish: Blokując te receptory, produkt Relistor ogranicza występowanie zaparć wynikających ze stosowania opioidów, lecz nie zaburza ich działania przeciwbólowego.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que defecaram nas quatro horas seguintes à administração da primeira dose e a percentagem de injeções que induziram um movimento intestinal.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których doszło do wypróżnienia w ciągu czterech godzin od pierwszej dawki, oraz odsetek wstrzyknięć, które doprowadziły do ruchów jelit.
Portuguese: Nos doentes em cuidados paliativos (tratamento dos sintomas de uma doença grave que não tem como objetivo a cura), o Relistor é administrado por injeção subcutânea (sob a pele), uma vez de dois em dois dias, adicionalmente ao tratamento habitual com laxantes.
Polish: U pacjentów otrzymujących opiekę paliatywną (leczenie objawów poważnej choroby, nieprowadzące do wyleczenia) lek Relistor podaje się w zastrzyku podskórnym raz na dwa dni, dodatkowo w stosunku do standardowych środków przeczyszczających.
Portuguese: Estes recetores encontram-se também no intestino.
Polish: Receptory te występują również w jelicie.
Portuguese: O brometo de metilnaltrexona tem menos capacidade de penetrar no cérebro do que a naltrexona, o que significa que bloqueia os recetores opióides miu no intestino e não no cérebro.
Polish: W przeciwieństwie do naltreksonu, bromek metylnaltreksonu posiada mniejszą zdolność do przechodzenia do mózgu, co oznacza, że blokuje on receptory opioidowe mu znajdujące się w jelicie, a nie w mózgu.
Portuguese: O Relistor foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em dois estudos principais que incluíram um total de 288 doentes com doença avançada e obstipação causada por opióides.
Polish: Wykazano, że Relistor był bardziej skuteczny od placebo (leczenie pozorowane) w stymulowaniu ruchu jelit w dwóch badaniach głównych z łącznym udziałem 288 pacjentów w zaawansowanym stadium choroby i z zaparciami wywołanymi przez opioidy.
Portuguese: O Relistor é geralmente administrado por injeção subcutânea nas coxas, no abdómen (barriga) ou na parte superior dos braços.
Polish: Relistor przeważnie wstrzykuje się pod skórę uda, brzucha lub górnej części ramion.
Portuguese: O segundo estudo observou também o número de doentes que defecaram pelo menos duas vezes nas quatro horas seguintes à administração das primeiras quatro doses.
Polish: W drugim badaniu oceniano również liczbę pacjentów, u których doszło do przynajmniej dwukrotnego wypróżnienia w ciągu czterech godzin po podaniu pierwszych czterech dawek.
Portuguese: O Relistor é utilizado no tratamento da obstipação (prisão de ventre) causada por analgésicos opiáceos quando a resposta ao tratamento com laxantes não foi suficiente.
Polish: Relistor stosuje się w leczeniu zaparć wywołanych opioidowymi lekami przeciwbólnowym (np. morfiną), gdy odpowiedź na środki przeczyszczające nie była wystarczająca.
Portuguese: Como funciona o Relistor?
Polish: Jak działa produkt Relistor?
Portuguese: O Relistor só pode ser obtido mediante receita médica.
Polish: Relistor wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Portuguese: Está disponível na forma de solução para injeção em frascos para injetáveis ou seringas pré-cheias.
Polish: Lek jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w fiolkach lub w napełnionych fabrycznie strzykawkach.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia nos dois estudos foi o número de doentes que defecaram nas quatro horas seguintes à administração da primeira dose.
Polish: W obu badaniach głównym kryterium oceny skuteczności leku była liczba pacjentów, u których doszło do wypróżnienia w ciągu czterech godzin od przyjęcia pierwszej dawki leku.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Relistor durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Relistor zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: Contém a substância ativa brometo de metilnaltrexona.
Polish: Relistor zawiera substancję czynną bromek metylnaltreksonu.
Portuguese: Analisando os resultados dos dois estudos em conjunto, 55 % dos doentes que receberam o Relistor defecaram nas quatro horas seguintes à primeira dose (91 em 165), em comparação com 15 % dos doentes que receberam o placebo (18 em 123).
Polish: Wyniki obu badań oceniane łącznie wykazały, że u 55% (91 z 165) pacjentów przyjmujących produkt Relistor doszło do wypróżnienia w ciągu czterech godzin od podania pierwszego wstrzyknięcia, w porównaniu z 15% (18 z 123) pacjentów w grupie placebo.
Portuguese: Os opióides aliviam a dor ligando-se a recetores de opióides no cérebro e na medula espinal.
Polish: Opioidy działają przeciwbólowo, przyłączając się do receptorów opioidowych znajdujących się w mózgu i rdzeniu kręgowym.
Portuguese: No segundo estudo, 52 % dos doentes que receberam o Relistor defecaram pelo menos duas vezes nas quatro horas seguintes à administração das primeiras quatro doses (32 em 62), em comparação com 8 % dos doentes que receberam o placebo (6 em 71).
Polish: W drugim badaniu wykazano, że u 52% (32 z 62) pacjentów przyjmujących produkt Relistor doszło do wypróżnienia przynajmniej dwa razy w ciągu czterech godzin od przyjęcia pierwszych czterech dawek leku, w porównaniu z 8% (6 z 71) w grupie placebo.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Relistor?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Relistor?
Portuguese: Os doentes podem autoinjetar-se após receberem o treino adequado.
Polish: Po przejściu szkolenia pacjenci mogą sami wstrzykiwać sobie lek Relistor.