FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dada a ausência de dados disponíveis, a evidência científica limitada existente permite fundamentar apenas uma indicação restrita, tal como o "Tratamento de infeções do trato respiratório inferior em cavalos, provocadas por bactérias Gramnegativas aeróbias suscetíveis à gentamicina."
Danish: Pga. manglende data og begrænset videnskabelig evidens er der kun dokumentation for en snæver indikation, dvs. "behandling af nedre luftvejsinfektioner hos heste forårsaget af gentamicinfølsomme aerobe gramnegative bakterier".
Portuguese: 08950 Esplugues de
Danish: 08950 Esplugues de Llobregat Barcelona
Portuguese: • com base nos dados disponíveis, o CVMP considerou que a indicação, tal como é descrita no Anexo
Danish: • CVMP fandt indikationen som angivet i bilag III begrundet i de foreliggende data.
Portuguese: O sulfato de gentamicina exerce a sua ação graças às suas características bactericidas dependentes da concentração.
Danish: Gentamicinsulfat har koncentrationsafhængige baktericide egenskaber.
Portuguese: Solução injetável Bovinos (vitelos até 250 kg), suínos (leitões), equinos não destinados ao consumo humano, cães e gatos
Danish: Kvæg (kalve op til 250 kg), svin (pattegrise), heste ikke bestemt til konsum, hunde, katte
Portuguese: Solução injetável Vitelos, poldros e leitões com um mês de idade
Danish: Kalve, føl og pattegrise op til 1 måned gamle
Portuguese: A gentamicina é desativada na presença de resíduos de processos inflamatórios, ambientes com níveis baixos de oxigénio e baixo pH.
Danish: gentamicin deaktiveres ved tilstedeværelse af inflammatorisk debris, lav iltkoncentration og lavt pH.
Portuguese: Regime posológico
Danish: Doseringsregime
Portuguese: Tratamento de infeções do trato respiratório inferior em cavalos, provocadas por bactérias Gramnegativas aeróbias suscetíveis à gentamicina.
Danish: Behandling af nedre luftvejsinfektioner hos heste forårsaget af gentamicinfølsomme aerobe gramnegative bakterier.
Portuguese: A utilização do produto sem respeito pelas instruções indicadas no RCM aumenta o risco de nefrotoxicidade, e pode aumentar a prevalência de bactérias resistentes à gentamicina.
Danish: Hvis anvendelsen af lægemidlet ikke følger vejledningen i produktresuméet, kan det øge risikoen for nefrotoksicitet og forekomst af gentamicinresistente bakterier.
Portuguese: A nefrotoxicidade é o principal risco da gentamicina para a espécie-alvo, podendo ocorrer mesmo quando são administradas doses terapêuticas.
Danish: Nefrotoksicitet er hovedrisikoen ved gentamicin for måldyrearten og kan optræde ved terapeutiske doser.
Portuguese: "Tratamento de infeções do trato respiratório inferior em cavalos, provocadas por bactérias Gramnegativas aeróbias suscetíveis à gentamicina."
Danish: "Behandling af nedre luftvejsinfektioner hos heste forårsaget af gentamicinfølsomme aerobe gramnegative bakterier".
Portuguese: Alteração às secções relevantes dos resumos das características do medicamento, da rotulagem e dos folhetos informativos
Danish: Ændringer i de relevante afsnit af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen
Portuguese: "Dose única de 6,6 mg de gentamicina/kg de peso corporal, administrada por via intravenosa, uma vez por dia, durante 3-5 dias consecutivos.
Danish: "En enkelt dosis på 6,6 mg/kg kropsvægt intravenøst én gang dagligt i 3-5 på hinanden følgende dage.
Portuguese: A gentamicina é um antibiótico bactericida contra bactérias Gram-negativas com um estreito espetro de ação, sem efeito sobre bactérias anaeróbias e micoplasmas.
Danish: gentamicin er et smalspektret antimikrobielt middel med baktericid virkning på gramnegative bakterier og uden virkning på anaerobe bakterier og Mycoplasma.
Portuguese: Existem vários mecanismos de resistência aos aminoglicosídeos como a gentamicina desenvolvidos por diversas estirpes bacterianas.
Danish: Der er flere mekanismer, ved hvilke forskellige bakteriestammer har udviklet resistens mod aminoglykosider som gentamicin.
Portuguese: O CVMP considerou positiva a relação risco-benefício dos medicamentos veterinários injetáveis contendo gentamicina para cavalos, com a seguinte indicação:
Danish: CVMP anså benefit/risk-forholdet for at være positivt for veterinære injektionspræparater indeholdende gentamicin til heste ved følgende indikation:
Portuguese: Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19
Danish: Letland Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19
Portuguese: O-fosfotransferases (APH) - catalisam a fosforilação dependente de ATP de um grupo hidroxilo Dois outros mecanismos de resistência são as mutações do local de ligação dos aminoglicosídeos aos ribossomas, a subunidade 30S, e a redução da permeabilidade dos aminoglicosídeos provocada pelas bactérias.
Danish: To andre resistensmekanismer omfatter ribosomale mutationer på aminoglykosidernes bindingssted, 30S-subunit'en, og nedsat permeabilitet af bakterierne for aminoglykosider.
Portuguese: Espanha Industrial Veterinaria, S.A.
Danish: Spanien Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19
Portuguese: Dose única de 6,6 mg de gentamicina/kg de peso corporal, administrada por via intravenosa, uma vez por dia, durante 3-5 dias consecutivos.
Danish: En enkeltdosis på 6,6 mg/kg kropsvægt intravenøst én gang dagligt i 3-5 på hinanden følgende dage.
Portuguese: Fundamentos para a alteração dos resumos das características do medicamento, da rotulagem e dos folhetos informativos
Danish: Begrundelse for ændringen af produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne
Portuguese: Lituânia Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19
Danish: Litauen Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19
Portuguese: O CVMP considerou negativa a relação risco-benefício dos medicamentos veterinários injetáveis contendo gentamicina para cavalos, para utilização em poldros.
Danish: CVMP anså benefit/risk-forholdet for at være negativt for veterinære injektionspræparater indeholdende gentamicin til heste ved anvendelse hos føl.
Portuguese: A gentamicina é eliminada na forma inalterada por via renal, através de um mecanismo de filtração glomerular, responsável pela eliminação de 8595% da dose administrada.
Danish: gentamicin deaktiveres ved tilstedeværelse af inflammatorisk debris, lav iltkoncentration og lavt pH. gentamicin udskilles uændret i nyrerne ved glomerulær filtration, hvilket gælder 85-95 % af dosis.
Portuguese: Cavalos (não destinados à produção de alimentos).
Danish: Heste (ikkefødevareproducerende heste).
Portuguese: A gentamicina não se distribui no líquido cefalorraquidiano.
Danish: Gentamicin går ikke over i cerebrospinalvæsken.
Portuguese: Solução injetável Poldros, vitelos, crias em aleitamentoprimeiro mês de vida
Danish: Føl, kalve, pattegrise op til en måned gamle
Portuguese: Contudo, não foram conduzidos estudos de segurança, com um desenho científico devidamente fundamentado, nas espécies-alvo, tal como é recomendado nas orientações da Conferência Internacional para a Harmonização dos Requisitos Técnicos para o Registo de Medicamentos Veterinários (orientação 431), incluindo a avaliação dos regimes posológicos e das vias de administração autorizadas em cavalos adultos e poldros, especialmente dirigida para a nefrotoxicidade induzida pela gentamicina.
Danish: Der er ikke udført undersøgelser som anbefalet i VICH retningslinje 431 med et velunderbygget videnskabeligt design af sikkerheden hos måldyrearten med de godkendte doseringsregimer og
Portuguese: A modificação enzimática é o tipo de resistência mais frequente aos aminoglicosídeos.
Danish: Enzymatisk modifikation er den almindeligste form for resistens mod aminoglykosider Der er identificeret over 50 forskellige enzymer.
Portuguese: gentamicina é desativada na presença de resíduos de processos inflamatórios, ambientes com níveis baixos de oxigénio e baixo pH.
Danish: gentamicin mister sin virkning ved tilstedeværelse af nedbrudt væv, lav iltkoncentration og lavt pH.
Portuguese: As diferenças entre os rins dos poldros recém-nascidos e os dos animais adultos incluem uma depuração mais lenta da gentamicina nos poldros.
Danish: Hos nyfødte føl adskiller nyrerne sig fra nyrerne hos voksne dyr bl.a. ved langsommere clearance af gentamicin.
Portuguese: Radnička cesta 48 10000 Zagreb Croácia
Danish: 10000 Zagreb
Portuguese: Solução injetável Bovinos, porcos, cavalos declarados como não destinados a abate para consumo humano, gatos, cães
Danish: Kvæg, svin, heste ikke bestemt til slagtning til konsum, katte, hunde
Portuguese: Solução injetável Bovinos, cavalos (não destinados à produção de alimentos), porcos, cães e gatos
Danish: Kvæg, heste (ikke fødevareproduce rende), svin, hunde og katte
Portuguese: A velocidade da ação bactericida aumenta com o aumento da concentração de gentamicina acima da concentração inibitória mínima (CIM) para um determinado agente patogénico Gram-negativo; o valor ótimo para a razão concentração sérica máxima (Cmax)/CIM é de 8-10.
Danish: Den baktericide virkning forstærkes, når koncentrationen af gentamicin øges ud over MIC (mindste hæmmende koncentration) for en given gramnegativ patogen.
Portuguese: • o CVMP considerou que a relação risco-benefício é globalmente positiva para os medicamentos veterinários (ver anexo I), desde que sejam feitas as alterações nas informações do medicamento; o CVMP recomendou a introdução de alterações aos termos das autorizações de introdução no mercado para os medicamentos veterinários contendo gentamicina apresentados na forma de soluções injetáveis para administração em cavalos, a fim de alterar os resumos das características do medicamento, a rotulagem e os folhetos informativos, tal como é estabelecido no Anexo III.
Danish: anbefalede CVMP ændring af markedsføringstilladelserne for veterinærlægemidler indeholdende gentamicin leveret som injektionsvæske, opløsning, til anvendelse hos heste med henblik på at rette produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne som angivet i bilag III.
Portuguese: Espécie(s)-alvo Cavalos (não destinados à produção de alimentos).
Danish: Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Heste (ikkefødevareproducerende heste).
Portuguese: Solução injetável Cavalos declarados como não destinados a abate para consumo humano.
Danish: Heste ikke bestemt til slagtning til konsum
Portuguese: Resumo das características do medicamento
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Portuguese: Assim, não se recomenda a utilização destes produtos em poldros.
Danish: Derfor frarådes anvendelse af lægemidlerne hos føl.
Portuguese: A
Danish: Det
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia)
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse tabletter
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 novembro 2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. november 2015
Portuguese: Código ATC: J05AR18.
Danish: ATC-kode: J05AR18.
Portuguese: Por conseguinte, a frequência proposta é "pouco frequentes".
Danish: Den foreslåede frekvens er derfor "ikke almindelig".
Portuguese: NC = não calculado
Danish: NC = ikke beregnet
Portuguese: A análise da desproporcionalidade não realçou os acontecimentos que cumpriam os critérios de sinal de notificação desproporcional.
Danish: En disproportionalitetsanalyse fremhævede ikke hændelser, der opfyldte kriterierne for signal af disproportional rapportering.
Portuguese: Os dados são apresentados sob a forma de média (%CV).
Danish: Data vises som gennemsnit (% CV).
Portuguese: 3 Estes são medicamentos dentro de uma classe na qual interações similares podem ser previstas.
Danish: 3 Disse er lægemidler i samme klasse, hvor lignende interaktioner kunne forudsiges.
Portuguese: Desde a última revisão, foram identificados 6 casos novos (5 válidos e 1 inválido).
Danish: 6 nye tilfælde er blevet identificeret siden den forrige gennemgang (5 gyldige og 1 ugyldig).
Portuguese: Tome sempre o comprimido com alimentos.
Danish: Tag altid tabletten sammen med mad.
Portuguese: • Se estiver a tomar um destes medicamentos:
Danish: • Hvis De tager et af disse lægemidler:
Portuguese: Amlodipina Diltiazem Felodipina Nicardipina Nifedipina Verapamil
Danish: Amlodipin Diltiazem Felodipin Nicardipin Nifedipin Verapamil
Portuguese: A quantidade deste medicamento no sangue pode diminuir durante a gravidez, o que pode impedir que atue corretamente.
Danish: Mængden af dette lægemiddel i Deres blod kan falde under graviditet, hvilket kan forhindre det i at virke korrekt.
Portuguese: Genvoya contém quatro substâncias ativas:
Danish: Genvoya indeholder fire aktive stoffer:
Portuguese: Os resultados agrupados do tratamento às 48 e 144 semanas estão apresentados na tabela 3.
Danish: Samlede behandlingsresultater efter 48 og 144 uger vises i tabel 3.
Portuguese: Comparação com os dados emparelhados pósparto, n
Danish: Sammenligning med parrede postpartumdata, n
Portuguese: Genvoya diminui a quantidade de VIH no seu corpo.
Danish: Genvoya nedsætter mængden af hiv i Deres krop.
Portuguese: Tabela 1: Interações entre os componentes individuais de Genvoya e outros medicamentos
Danish: Tabel 1: Interaktion mellem Genvoyas individuelle komponenter og andre lægemidler
Portuguese: b A janela da semana 96 encontrava-se entre o dia 630 e 713 (inclusive).
Danish: b Uge 96-vinduet var fra dag 630 til 713 (inklusive).
Portuguese: Adultos: um comprimido por dia com alimentos
Danish: Voksne: en tablet om dagen sammen med mad
Portuguese: Espere e tome a dose seguinte com alimentos à hora habitual.
Danish: Vent og tag den næste dosis sammen med mad, til sædvanlig tid.
Portuguese: 1 Quando estiverem disponíveis os dados dos estudos de interação medicamentosa.
Danish: 1 Når data er tilgængelige fra lægemiddelinteraktionsstudier.
Portuguese: Os doentes foram estratificados em função do seu regime de tratamento anterior.
Danish: Patienterne blev stratificeret ved tidligere behandlingsregime.
Portuguese: A dose de claritromicina deve ser reduzida para 50%.
Danish: Dosis af clarithromycin bør reduceres med 50 %.
Portuguese: • Informe o seu médico imediatamente se está grávida, se pensa estar grávida ou se planeia engravidar.
Danish: • Fortæl det straks til lægen, hvis De er gravid, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid.
Portuguese: Se Genvoya tiver sido receitado para o seu filho, note que toda a informação que consta deste folheto é dirigida ao seu filho (neste caso leia "o seu filho" em vez de "você").
Danish: Hvis Deres barn er blevet ordineret Genvoya, skal De bemærke, at alle oplysninger i denne indlægsseddel er henvendt til Deres barn (i dette tilfælde skal det læses som "Deres barn" i stedet for "De").
Portuguese: Os níveis de cobicistate diminuem e podem não providenciar a potenciação suficiente.
Danish: Cobicistatniveauer falder og giver måske ikke tilstrækkeligt boost.
Portuguese: • pílula contracetiva, utilizada para prevenir a gravidez
Danish: • p-piller, anvendes til at forebygge graviditet
Portuguese: • corticosteroides, incluindo:
Danish: • kortikosteroider, herunder:
Portuguese: Com outros sedativos/hipnóticos, a diminuição da dose pode ser necessária recomendando-se a monitorização da concentração.
Danish: Med andre sedativa/hypnotika kan en dosisreduktion være nødvendig, og det anbefales at overvåge koncentrationen.
Portuguese: Estudos realizados com outros medicamentos
Danish: Studier, udført med andre lægemidler
Portuguese: Se tiver dificuldade em engolir o comprimido inteiro, pode dividi-lo ao meio.
Danish: Hvis det er svært at synke hele tabletten, kan den deles i halve.
Portuguese: Genvoya pode afetar gravemente a sua resposta a um tratamento futuro.
Danish: Genvoya, kan det i alvorlig grad påvirke Deres reaktion på fremtidig behandling.
Portuguese: Os efeitos a longo prazo de aumentos substanciais da exposição ao progestagénio são desconhecidos.
Danish: De langvarige virkninger af betydeligt øget progestogeneksponering er ukendte.
Portuguese: 5 Este estudo foi realizado utilizando Genvoya.
Danish: 5 Dette studie blev udført med Genvoya.
Portuguese: Carbamazepina-10,11-epóxido:
Danish: Carbamazepin-10,11-epoxid:
Portuguese: Como resultado, as quantidades de Genvoya ou dos outros medicamentos no seu sangue podem ser afetadas.
Danish: Som et resultat heraf kan mængden af Genvoya eller anden medicin i Deres blod påvirkes.
Portuguese: • Também podem ocorrer doenças autoimunes, quando o sistema imunitário ataca os tecidos saudáveis do corpo, após começar a tomar medicamentos para a sua infeção pelo VIH.
Danish: • Autoimmunsygdomme, når immunsystemet angriber sundt kropsvæv, kan også opstå, efter De begynder at tage lægemidler for hiv-infektion.
Portuguese: angioedema3,4, prurido, urticária4
Danish: angioødem3,4, pruritus, urticaria4
Portuguese: Recomenda-se a titulação cuidadosa da dose do antidepressivo e a monitorização da resposta ao antidepressivo.
Danish: Der anbefales en forsigtig dosistitrering af det antidepressive lægemiddel og overvågning for det antidepressive respons.
Portuguese: Os casos avaliados nesta revisão ocorreram principalmente em doentes com história de acontecimentos psiquiátricos ou outros fatores externos notificados como podendo ter contribuído para o acontecimento.
Danish: De evaluerede tilfælde i denne gennemgang forekom hovedsageligt hos patienter med psykiske hændelser i anamnesen eller med andre rapporterede eksterne faktorer, der kan have bidraget til hændelsen.
Portuguese: Elvitegravir (administração simultânea):
Danish: Elvitegravir (samtidig administration):
Portuguese: (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) • sentir-se enjoado (náuseas)
Danish: (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) • kvalme
Portuguese: Não existem estudos adequados e bem controlados de Genvoya ou dos seus componentes em mulheres grávidas.
Danish: Der er ingen tilstrækkelige og velkontrollerede studier af Genvoya eller Genvoya-komponenter hos gravide kvinder.
Portuguese: A avaliação das reações adversas baseia-se em dados de segurança de todos os estudos de Fase 2 e 3 nos quais 2.396 doentes receberam Genvoya e da experiência pós-comercialização.
Danish: Vurderingen af bivirkninger er baseret på sikkerhedsdata fra alle fase 2- og 3-studier, hvor 2.396 patienter fik Genvoya samt på erfaringer efter markedsføring.
Portuguese: Isto pode fazer com que os seus medicamentos parem de funcionar corretamente ou piorar quaisquer efeitos secundários.
Danish: Dette kan forhindre, at Deres medicin virker korrekt, eller det kan gøre bivirkninger værre.
Portuguese: As reações adversas da tabela 2 estão indicadas por classes de sistemas de órgãos e frequência.
Danish: Bivirkningerne i tabel 2 er opstillet pr. systemorganklasse og hyppighed.
Portuguese: Tome as duas metades do comprimido, uma imediatamente depois da outra, para tomar a dose completa.
Danish: Tag begge halvdele af tabletten, den ene efter den anden, så De får den fulde dosis.
Portuguese: Deve ter-se presente que uma dose duas vezes por semana de 150 mg poderá não proporcionar uma exposição ótima à rifabutina, causando portanto um risco de resistência à rifamicina e a uma falência terapêutica.
Danish: Det bør overvejes, at en dosis på 150 mg to gange ugentligt måske ikke giver en optimal eksponering over for rifabutin, hvilket i så fald fører til en risiko for resistens over for rifamycin og behandlingssvigt.
Portuguese: As mulheres grávidas não devem tomar Genvoya.
Danish: Gravide kvinder bør ikke tage Genvoya.
Portuguese: O tratamento de uma sobredosagem com Genvoya consiste em medidas gerais de suporte incluindo monitorização dos sinais vitais, assim como a observação do estado clínico do doente.
Danish: Behandling af overdosering med Genvoya består af generel støttebehandling, herunder overvågning af vitale tegn og observation af patientens kliniske status.
Portuguese: Ver secções 4.2, 4.4 e 5.1.
Danish: 4.2, 4.4 og 5.1.
Portuguese: Se tiver infeção por VIH e hepatite B, é particularmente importante não parar o tratamento com Genvoya sem previamente consultar o seu médico.
Danish: Hvis De har både hiv-infektion og hepatitis B, er det særlig vigtigt ikke at ophøre med behandlingen med Genvoya uden først at konsultere Deres læge.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/contraceção em homens e mulheres
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception til mænd og kvinder
Portuguese: A utilização de Genvoya em crianças com 5 anos de idade ou menos ainda não foi estudada.
Danish: Anvendelsen af Genvoya til børn i alderen 5 år eller derunder er ikke undersøgt endnu.
Portuguese: Estudo GS-US-292-1515
Danish: Studie GS-US-292-1515
Portuguese: Ao tratar a infeção pelo VIH, não é sempre possível dizer se alguns dos efeitos indesejados são causados por Genvoya ou por outros medicamentos que está a tomar ao mesmo tempo, ou pela doença causada pelo VIH propriamente dita.
Danish: Når hiv-infektion behandles, er det ikke altid muligt at afgøre, om nogle af de uønskede virkninger er forårsaget af Genvoya eller af anden medicin, som De tager samtidigt, eller af selve hiv-sygdommen.
Portuguese: Contudo, uma grande quantidade de dados em mulheres grávidas (mais de 1.000 gravidezes expostas) indicam ausência de toxicidade malformativa ou fetal/neonatal associada à emtricitabina.
Danish: Data fra et stort antal gravide kvinder (mere end 1.000 eksponerede forsøgspersoner) indikerer imidlertid ingen misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet i forbindelse med emtricitabin.
Portuguese: Elvitegravir (suspensão antiácida após ± 2 horas):
Danish: Elvitegravir (antacidumsuspension efter ± 2 timer):
Portuguese: INIBIDORES DA FOSFODIESTERASE TIPO 5 (PDE-5) Sildenafil
Danish: PHOSPHODIESTERASE TYPE 5 (PDE-5)-HÆMMERE Sildenafil
Portuguese: Contudo, observou-se um aumento de perdas pós-implantação e diminuição dos pesos fetais em ratos associados a diminuições significativas dos pesos corporais maternos na dose de 125 mg/kg/dia.
Danish: Der blev imidlertid observeret øget postimplantationstab og nedsat fødselsvægt hos rotter, forbundet med signifikante reduktioner i moderens kropsvægt ved 125 mg/kg/dag.
Portuguese: O tempo de semivida plasmática terminal mediano do elvitegravir após a administração de E/C/F/TDF é aproximadamente de 12,9 horas.
Danish: Den mediane terminale halveringstid i plasma for elvitegravir efter administration af E/C/F/TDF er ca. 12,9 timer.
Portuguese: 2T = segundo trimestre; 3T = terceiro trimestre; PP = pós-parto a comparações emparelhadas b P < 0,10 comparativamente ao pós-parto
Danish: 2T = andet trimester; 3T = tredje trimester; PP =postpartum a parrede sammenligninger b P<0,10 sammenlignet med postpartum
Portuguese: As interações entre os componentes de Genvoya e potenciais medicamentos coadministrados, estão indicadas na Tabela 1 abaixo (um aumento é indicado como "↑", uma diminuição como "↓", sem alteração como "↔").
Danish: Interaktioner mellem Genvoya-komponenterne og mulige samtidigt administrerede lægemidler ses i tabel 1 nedenfor (stigning er angivet som "↑", fald som "↓", ingen ændring som "↔").
Portuguese: • Se tem intolerância à lactose (ver Genvoya contém lactose, mais adiante nesta secção).
Danish: • Hvis De er lactose-intolerant (se Genvoya indeholder lactose senere i dette punkt).
Portuguese: Recomenda-se uma avaliação da relação risco/benefício para justificar a utilização de voriconazol com Genvoya.
Danish: En vurdering af forholdet mellem fordele og risici anbefales for at berettige anvendelsen af voriconazol sammen med Genvoya.
Portuguese: Crianças com 8 a < 12 anos, > 25 kg
Danish: Børn i alderen 8 til < 12 år, > 25 kg
Portuguese: AOD = anticoagulante oral direto
Danish: DOAK = direkte oral antikoagulant
Portuguese: Não deve tomar Genvoya com medicamentos que contêm:
Danish: De må ikke tage Genvoya sammen med lægemidler, der indeholder:
Portuguese: Uma revisão cumulativa de todos os casos relacionados com acontecimentos relacionados com suicídio demonstrou um total de 42 casos válidos, sendo notificados 48 acontecimentos relacionados com o suicídio com Genvoya (13 casos espontâneos, 29 casos de ensaios clínicos).
Danish: En kumulativ gennemgang af alle tilfælde i forbindelse med selvmordsrelaterede hændelser viste i alt 42 gyldige tilfælde med indberetning om 48 selvmordsrelaterede hændelser for Genvoya (13 spontane, 29 fra kliniske studier).
Portuguese: O comprimido revestido por película não deve ser mastigado ou esmagado.
Danish: Den filmovertrukne tablet må ikke tygges eller knuses.
Portuguese: Estudo GS-US-292-0106
Danish: Studie GS-US-292-0106