FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Latvian: Kokkoris and Bros
Italian: Uccelli da caccia Uccelli esotici Cani
Latvian: Medījami putni Eksotiski putni Suņi
Italian: Conclusioni scientifiche e motivi della modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglietto illustrativo
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas grozījumu veikšanai
Italian: Il comitato ha anche osservato che non tutti i medicinali veterinari contenenti chinoloni, compresi i fluorochinoloni, autorizzati nei paesi SEE-UE sono stati inclusi nell'ambito del deferimento perché alcuni prodotti non sono stati notificati all'Agenzia dalle autorità nazionali competenti oppure le informazioni non sono state ricevute in tempo per consentire l'inclusione di questi prodotti nella procedura di deferimento.
Latvian: Komiteja arī pieņēma zināšanai, ka ne visas hinolonus, arī fluorhinolonus saturošas zāles, kas reģistrētas EEZ-ES, ir ietvertas pārskatīšanas procedūrā tādēļ, ka atbildīgās valstu iestādes par dažiem preparātiem nebija aģentūrai ziņojušas vai informācija nebija saņemta laicīgi, lai šos preparātus varētu iekļaut pārskatīšanas procedūrā.
Italian: VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat
Latvian: Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat SPĀNIJA
Italian: 5531 BK Bladel NETHERLAND
Latvian: 5531 BK Bladel
Italian: Modifiche da inserire nei paragrafi pertinenti del foglietto illustrativo
Latvian: Grozījumi, kas jāveic atbilstošos lietošanas instrukcijas apakšpunktos
Italian: Inoltre, il comitato osserva che l'elenco dei medicinali dell'allegato I non comprende tutti i medicinali veterinari contenenti chinoloni, compresi i fluorochinoloni autorizzati nei paesi SEE-UE, perché alcuni prodotti non sono stati notificati all'Agenzia dalle autorità nazionali competenti oppure le informazioni non sono state ricevute in tempo per includere questi prodotti nell'attuale deferimento.
Latvian: Turklāt Komiteja pieņēma zināšanai, ka I pielikumā iekļautais preparātu saraksts neietver visas hinolonus, arī fluorhinolonus saturošās EEZ-ES reģistrētās zāles, jo par dažiem preparātiem valstu atbildīgās iestādes neinformēja Aģentūru vai informācija netika saņemta laikā, lai šos preparātus varētu iekļaut šajā pārskatīšanas procedūrā.
Italian: Veterina Ltd.
Latvian: Rumānija Veterina Ltd.
Italian: Medicinali veterinari contenenti tutte le avvertenze sull'uso prudente corrette nel paragrafo 4 del riassunto delle caratteristiche del prodotto, esattamente conformi alla raccomandazione del CVMP e medicinali veterinari contenenti tutte le avvertenze sull'uso prudente nel paragrafo 4 del riassunto delle caratteristiche del prodotto che, però, non corrispondono esattamente al testo raccomandato dal CVMP, ma comunicano gli stessi messaggi fondamentali Medicinali veterinari che contengono avvertenze sull'uso prudente nel paragrafo 4 del riassunto delle caratteristiche del prodotto ma che non riflettono adeguatamente le raccomandazioni del CVMP Medicinali veterinari che non contengono avvertenze sull'uso prudente nel paragrafo 4 del riassunto delle caratteristiche del prodotto Medicinali veterinari per cui non sono stati presentati dati dai richiedenti/titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio o dalle autorità nazionali competenti e per i quali non è stato, quindi, possibile valutare le avvertenze esistenti dei riassunti delle caratteristiche del prodotto.
Latvian: zāles, kurām zāļu apraksta 4. apakšpunktā ir norādīti visi brīdinājumi par saprātīgu lietošanu, bet kas tomēr nav CVMP ieteiktais teksts, taču sniedz tādu pašu vēstījumu Veterinārās zāles, kuru zāļu apraksta 4. apakšpunktā ir iekļauti brīdinājumi par saprātīgu lietošanu, bet kas atbilstoši neatspoguļo CVMP ieteikumus Veterinārās zāles, kuru zāļu apraksta 4. apakšpunktā nav iekļauti brīdinājumi par saprātīgu lietošanu Veterinārās zāles, par kurām pieteikuma iesniedzēji/reģistrācijas apliecības īpašnieki vai atbildīgās valstu iestādes nav sniegušas informāciju un kurām tādēļ nebija iespējams novērtēt zāļu aprakstā iekļautos brīdinājumus Kopā (Fluor)hinolonu zāļu aprakstos iekļautie brīdinājumi bija apmierinoši 318 preparātiem un tādēļ šiem preparātiem turpmāka rīcība nav nepieciešama.
Italian: 4.5 Precauzioni speciali per l'impiego i) Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Raccomandazioni per l'uso prudente "Tenere presenti le politiche antimicrobiche ufficiali e locali quando si usa il prodotto".
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā i) Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Saprātīgas lietošanas ieteikumi "Lietojot preparātu, jāņem vērā oficiālā un vietējā antibakteriālās terapijas politika."
Italian: 6 - 8 88326 Aulendorf GERMANY
Latvian: Albrecht GmbH Hauptstr. 6 - 8 88326 Aulendorf VĀCIJA
Italian: Kepro B.V.
Latvian: Rumānija Kepro B.V.
Italian: Norvegia
Latvian: NORVĒĢIJA
Italian: Enrofloxacina Informazioni non disponibili
Latvian: Enrofloksacīns Informācija nav pieejama
Italian: "Laddove possibile, i chinoloni devono essere usati esclusivamente sulla base dell'antibiogramma".
Latvian: "Kad vien iespējams, hinolonus vajadzētu lietot vienīgi pēc jutības pārbaužu veikšanas."
Italian: JORDANIA
Latvian: JORDĀNIJA
Italian: Eurovet Animal Health B.V.
Latvian: Nīderlande Eurovet Animal Health B.V.
Italian: Enrofloxacina Colistina solfato Vitamina C
Latvian: Enrofloksacīns Kolistīna sulfāts C vitamīns
Italian: Vétoquinol Verwaltungs GmbH
Latvian: Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Italian: Soluzione iniettabile Bovini: preruminanti fino a 100 kg p.c.
Latvian: Šķīdums injekcijām Liellopi: priekšatgremotā ji ar ķermeņa masu līdz 100 kg
Italian: Vitelli, Agnelli, Capretti, Puledri, Suini
Latvian: Teļi, Jēri, Kazlēni, Kumeļi, Cūkas
Italian: 1 MUI/g di Colistina solfato 200 mg/g di acido ossolinico
Latvian: 1 MSV/g kolistīna sulfāta 200 mg/g oksolīnskābes
Italian: 1093 Budapest HUNGARY
Latvian: 1093 Budapest
Italian: Roxacin Soluzione orale
Latvian: Roxacin Oral solution
Italian: Pesci
Latvian: Zivis
Italian: Bovini (non ruminanti)
Latvian: Liellopi (neatgremotāji)
Italian: Intrauterina
Latvian: Intrauterīni
Italian: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloxacina 50 mg
Latvian: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloksacīns 50 mg
Italian: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat
Latvian: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPĀNIJA
Italian: 841 01 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
Latvian: 841 01 Bratislava
Italian: Inoxyl Solution Buvable Acido ossolinico 50 mg
Latvian: Inoxyl Solution Buvable Oksolīnskābe 50 mg
Italian: Biowet Puławy Sp. z o.o.
Latvian: Biowet Puławy Sp. z o.o. ul.
Italian: Danofloxacina 31,73 mg/ml (equivalenti a
Latvian: Danofloksacīns 31,73 mg/ml (atbilst
Italian: 3 43206 Reus
Latvian: Reus-Cambrils, Km. 3 43206 Reus
Italian: 11,5 g/100 g Polvere orale
Latvian: 11,5 g/100 g Pulveris iekšķīgai lietošanai
Italian: Flumequine Durden Flumechina
Latvian: Flumequine Durden Flumekvīns
Italian: Nome di fantasia Principio(i) attivo(i)
Latvian: Lietošanas veids(i)
Italian: • frasi precauzionali relative all'uso dei (fluoro)chinoloni indicati per le specie destinate alla produzione alimentare sono state inserite nel riassunto delle caratteristiche del prodotto di 163 medicinali che, però, non riflettono adeguatamente le raccomandazioni del CVMP;
Latvian: • 163 preparātu zāļu aprakstos ir iekļautas brīdinājuma frāzes par (fluor)hinolonu lietošanu uzturā izmantojamām dzīvnieku sugām, taču tās atbilstoši neatspoguļo CVMP ieteikumus;
Italian: 1161 Budapest HUNGARY
Latvian: 1161 Budapest UNGĀRIJA
Italian: Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
Latvian: Laboratorios Dr Esteve, S.A.
Italian: Labiana Life Science, S.A. Venus 26 - Can Parellada Industrial
Latvian: Venus 26 - Can Parellada Industrial
Italian: Cloşca şi Crişan, nr. 81 Otopeni, Jud.
Latvian: Cloşca şi Crişan, nr.
Italian: 40064 Ozzano dell' Emilia (BO)
Latvian: 40064 Ozzano dell'
Italian: • Prodotti a base di fluorochinoloni "Tenere presenti le politiche antimicrobiche ufficiali e locali quando si usa il prodotto".
Latvian: • Fluorhinolonu grupas preparāti "Lietojot preparātu, jāņem vērā oficiālā un vietējā antibakteriālās terapijas politika."
Italian: Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Latvian: Ungārija Swifts Pharma Kft.
Italian: Danofloxacina mesilato per ml: danofloxacina mesilato 31,73 mg equivalente a danofloxacina 25 mg
Latvian: 31,73 mg danofloksacīna mezilāta, kas atbilst 25 mg danofloksacīna
Italian: I riassunti delle caratteristiche del prodotto relativi a 564 dei 696 medicinali inclusi nel deferimento sono stati presentati dai richiedenti/titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio e dalle autorità nazionali competenti al CVMP per farli esaminare.
Latvian: Pieteikuma iesniedzēji/reģistrācijas apliecības īpašnieki un atbildīgās valstu iestādes CVMP pārskatīšanai iesniedza zāļu aprakstus 564 preparātiem no 696, kas iekļauti pārskatīšanas procedūrā.
Italian: "L'uso del prodotto diverso dalle istruzioni indicate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto può aumentare la prevalenza di batteri resistenti ai chinoloni e ridurre l'efficacia del trattamento con altri (fluoro)chinoloni a causa del potenziale di resistenza crociata".
Latvian: "Ja preparāts netiek lietots atbilstoši zāļu aprakstā sniegtajiem norādījumiem, var palielināties pret hinoloniem rezistentu baktēriju sastopamība un mazināties ārstēšanas efektivitāte ar citiem (fluor)hinoloniem iespējamās krusteniskās rezistences dēļ."
Italian: 08041 Barcelona SPAIN
Latvian: 08041 Barcelona SPĀNIJA
Italian: Portogallo
Latvian: PORTUGĀLE
Italian: Suini, Ovini, Uccelli
Latvian: Cūkas, aitas, putni
Italian: 25 mg/ml di danofloxacina)
Latvian: 25 mg/ml danofloksacīna)
Italian: Soluzione iniettabile Bovini (non destinati alla produzione di latte)
Latvian: Šķīdums injekcijām Liellopi (kas nedod pienu)
Italian: Fluyesyva Inyectable Flumechina
Latvian: Fluyesyva Inyectable Flumekvīns
Italian: Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
Latvian: Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul.
Italian: Cervantes 1543/45 1407 Buenos Aires ARGENTINA
Latvian: 1407 Buenos Aires ARGENTĪNA
Italian: Bovini Animali esotici
Latvian: Liellopi Eksotiski dzīvnieki
Italian: Enrofloxacina 0,10 g
Latvian: Enrofloksacīns 0,10 g
Italian: Drinkmix flumequine Flumechina
Latvian: Drinkmix flumequine Flumekvīns
Italian: Inoxyl Poudre Orale Acido ossolinico 100 mg
Latvian: Inoxyl Poudre Orale Oksolīnskābe 100 mg
Italian: 1107 Budapest HUNGARY
Latvian: 1107 Budapest
Italian: Medicinali veterinari che contengono avvertenze sull'uso prudente nel paragrafo 4 del riassunto delle caratteristiche del prodotto ma che non riflettono adeguatamente le raccomandazioni del CVMP;
Latvian: 2. grupa Veterinārās zāles, kuru zāļu apraksta 4. apakšpunktā ir iekļauti brīdinājumi par saprātīgu lietošanu, bet kas atbilstoši neatspoguļo CVMP ieteikumus.
Italian: Enrofloxacin 10% Enrofloxacina 10%
Latvian: Enrofloxacin 10 % Enrofloksacīns 10 %
Italian: 5531 AE Bladel PAESI BASSI
Latvian: 5531 AE Bladel
Italian: Sospensione oleosa Bovini Ovini
Latvian: Eļļaina suspensija Liellopi Aitas
Italian: Baytril oral solution Enrofloxacina 5 mg/ml
Latvian: Baytril oral solution Enrofloksacīns 5 mg/ml
Italian: Acido ossolinico 24 g
Latvian: Oksolīnskābe 24 g
Italian: 08017 Barcelona SPAIN
Latvian: 08017 Barcelona SPĀNIJA
Italian: Marbocyl 10% Marbofloxacina 10%
Latvian: Marbocyl 10 % Marbofloksacīns 10 %
Italian: Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944 107245 Filipestii de Padure, Jud.
Latvian: 107245 Filipestii de Padure, Jud.
Italian: Premiscelato per mangime medicato
Latvian: Zāļu piedeva barībai
Italian: "Tenere presenti le politiche antimicrobiche ufficiali e locali quando si usa il prodotto".
Latvian: "Lietojot preparātu, jāņem vērā oficiālā un vietējā antibakteriālās terapijas politika."
Italian: Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
Latvian: Lavet Gyógyszergyártó Kft.
Italian: Acido ossolinico 274 mg
Latvian: Oksolīnskābe 274 mg
Italian: 105b 06406 Bernburg GERMANY
Latvian: Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 105b 06406 Bernburg VĀCIJA
Italian: Medicinali veterinari contenenti tutte le avvertenze sull'uso prudente corrette nel paragrafo 4 del riassunto delle caratteristiche del prodotto (Precauzioni speciali per l'impiego), esattamente conformi alla raccomandazione del CVMP e medicinali veterinari contenenti tutte le avvertenze sull'uso prudente nel paragrafo 4 del riassunto delle caratteristiche del prodotto che, però, non corrispondono esattamente al testo raccomandato dal CVMP, ma comunicano gli stessi messaggi fondamentali; Gruppo 2.
Latvian: Lai novērtētu situāciju attiecībā uz esošajiem saprātīgas lietošanas brīdinājumiem iesaistītajiem preparātiem, CVMP vienojās par šādu grupu definēšanu: 1. grupa Veterinārās zāles, kurām zāļu apraksta 4. apakšpunktā (Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā) ir iekļauti visi pareizie brīdinājumi par saprātīgu lietošanu tieši tā, kā to ieteikusi CVMP, un veterinārās zāles, kurām zāļu apraksta 4. apakšpunktā ir norādīti visi brīdinājumi par saprātīgu lietošanu, bet kas tomēr nav CVMP ieteiktais teksts, taču sniedz tādu pašu vēstījumu.
Italian: Bulgaria
Latvian: BULGĀRIJA
Italian: Jordan Na`ur 11710 PO BOX 285
Latvian: Jordan Na`ur 11710
Italian: Flumesyva Oral paste Flumechina
Latvian: Flumesyva Oral paste Flumekvīns
Italian: Biofloxavet 10% Soluzione orale
Latvian: Biofloxavet 10 % Oral Solution
Italian: Regno Unito Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park
Latvian: Portugāle Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park
Italian: Uccelli Pesci
Latvian: Putni Zivis
Italian: Bovini (vitelli neonati)
Latvian: Liellopi (jaundzimuši teļi)
Italian: • i chinoloni, compresi i fluorochinoloni, sono antimicrobici fondamentali, efficaci e preziosi per gli animali e per alcune serie indicazioni negli animali, i fluorochinoloni sono l'unico trattamento efficace disponibile;
Latvian: • hinoloni, arī fluorhinoloni ir ļoti nozīmīgas, efektīvas un vērtīgas antibiotikas lietošanai dzīvniekiem,
Italian: Polli (eccetto galline ovaiole) Tacchini
Latvian: Cāļi (izņemot dējējvistas) Tītari
Italian: Flumix 50% super WO Flumechina
Latvian: Flumix 50% super WO Flumekvīns
Italian: Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str. 9700 Shumen BULGARIA
Latvian: Bulgārija Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Italian: ICC-O-Flu 50% Flumechina
Latvian: ICC-O-Flu 50 % Flumekvīns
Italian: Danofloxacina 180 mg
Latvian: Danofloksacīns 180 mg
Italian: Marbocyl 2 % Marbofloxacina 2%
Latvian: Marbocyl 2 % Marbofloksacīns 2 %
Italian: 80052 Portici (NA) ITALY
Latvian: Portici (NA) ITĀLIJA
Italian: 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera BULGARIA
Latvian: 4550 Peshtera BULGĀRIJA
Italian: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens GREECE
Latvian: 15451 N.Psihiko Athens GRIEĶIJA
Italian: ITALY
Latvian: Itālija
Italian: Marbocyl 2% Marbofloxacina Marbofloxacin 2.0 % w/v
Latvian: Marbocyl 2% Marbofloksacīns marbofloksacīns 2,0 % w/v
Italian: Romania
Latvian: RUMĀNIJA
Italian: Vétoquinol B.V.
Latvian: Nīderlande Vétoquinol B.V.
Italian: Acido ossolinico 0,08 g
Latvian: Oksolīnskābe 0,08 g
Italian: 1126 Budapest HUNGARY
Latvian: 1126 Budapest
Italian: Acido ossolinico 5 g/kg
Latvian: Oksolīnskābe 5 g/kg
Italian: FLUMIQUIL 50% plv.
Latvian: FLUMIQUIL 50% plv. sol.
Italian: Acido ossolinico 0,04 g
Latvian: Oksolīnskābe 0,04 g
Italian: Bovini Uccelli
Latvian: Liellopi Putni
Italian: Prodotti per cui non sono stati presentati dati dai richiedenti/titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio o dalle autorità nazionali competenti e per i quali non è stato,
Latvian: 4. grupa Zāles, par kurām pieteikuma iesniedzēji/reģistrācijas apliecības īpašnieki vai atbildīgās valstu iestādes nav sniegušas informāciju un kurām tādēļ nebija iespējams novērtēt zāļu aprakstā iekļautos brīdinājumus.
Italian: Acido ossolinico 0,05 g
Latvian: Oksolīnskābe 0,05 g
Italian: 40% Enrofloxacina 400 mg/g
Latvian: 40% Enrofloksacīns 400 mg/g
Italian: Diflocin 10%
Latvian: Diflocin 10 % Difloksacīns
Italian: Tetoros Bros ABE 10 Km National road Athens-Lamia 14451 Metamorfosi Attikis GREECE
Latvian: Tetoros Bros ABE 10 Km National road AthensLamia
Italian: Animali da compagnia esotici
Latvian: Eksotiski mājdzīvnieki
Italian: Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
Latvian: Portugāle Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Italian: 100 g/1000 g Polvere orale
Latvian: 100 g/1000 g Pulveris iekšķīgai lietošanai
Italian: Acido ossolinico 1000 mg/g
Latvian: Oksolīnskābe 1000 mg/g
Italian: Enrofloxacina Premix Enrofloxacina 50 mg/g
Latvian: Enrofloxacina Premix Enrofloksacīns 50 mg/g
Italian: SPAIN
Latvian: Spānija
Italian: BAYTRIL 10% Sol. Orale
Latvian: BAYTRIL 10 % Sol.
Italian: Flumix Poudre A 3 % Flumechina
Latvian: Flumix Poudre A 3 % Flumekvīns
Italian: Amoxicillina Flumechina per 100 g: 25,82 g di amoxicillina triidrato 15 g di flumechina
Latvian: 25,82 g amoksicilīna trihidrāta 15 g flumekvīna
Italian: Suini Cani Gatti
Latvian: Cūkas Suņi Kaķi
Italian: Advocid 2,5 % Danofloxacina 25 mg/ml
Latvian: Advocid 2,5 % Danofloksacīns 25 mg/ml
Italian: Agnelli, Capretti, Suinetti, Conigli, Cani
Latvian: Jēri, Kazlēni, Sivēni Truši, Suņi
Italian: Medicinali veterinari che non contengono avvertenze sull'uso prudente nel paragrafo 4 del riassunto delle caratteristiche del prodotto
Latvian: 3. grupa Veterinārās zāles, kuru zāļu apraksta 4. apakšpunktā nav iekļauti brīdinājumi par saprātīgu lietošanu.
Italian: Bovini Suini
Latvian: Liellopi Cūkas
Italian: BAYTRIL 2,5% Sol. Orale
Latvian: BAYTRIL 2,5% Sol.
Italian: Modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglietto illustrativo
Latvian: III pielikums Zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas grozījumi
Italian: Acido ossolinico 50 g
Latvian: Oksolīnskābe 50 g
Italian: Acido ossolinico 240 mg/g
Latvian: Oksolīnskābe 240 mg/g
Italian: Flumexil 1.5% Flumechina
Latvian: Flumexil 1.5% Flumekvīns
Italian: Acido ossolinico 20 g/100 g
Latvian: Oksolīnskābe 20 g/100 g
Italian: Danimarca Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Latvian: Vetrepharm A/S Øgelundvej 7 7323 Brande DĀNIJA
Italian: 1854 47020 Longiano (FC) ITALY
Latvian: Neofarma Srl Via Emilia Km 18n. 1854 47020 Longiano (FC) ITĀLIJA
Italian: 1123 Budapest HUNGARY
Latvian: 1123 Budapest
Italian: 100 mg/ml di enrofloxacina 109 UI di colistina solfato
Latvian: 100 mg/ml enrofloksacīna 109 SV kolistīna sulfāta
Italian: Baytril Injection 5% Enrofloxacina 5 g/100 ml
Latvian: Baytril Injection 5% Enrofloksacīns 5 g/100 ml
Italian: Uccelli
Latvian: Mājputni
Italian: Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo PORTUGAL
Latvian: Portugāle Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10
Italian: Laboratorios Karizoo, S.A. Polg.
Latvian: Laboratorios Karizoo, S.A.
Italian: Gandexil Enrofloxacina Enrofloxacina 100 mg/ml
Latvian: Gandexil Enrofloxacina Enrofloksacīns 100 mg/ml
Italian: Gruppo n.
Latvian: Principala nr.
Italian: Enrofloxacina 200 g/1000 ml
Latvian: Enrofloksacīns 200 g/1000 ml
Italian: Sospensione iniettabile
Latvian: Suspensija iekšķīgai lietošanai
Italian: IRELAND
Latvian: Īrija
Italian: Acido ossolinico 20 mg/ml
Latvian: Oksolīnskābe 20 mg/ml
Italian: Danimarca Vétoquinol S. A. Magny Vernois
Latvian: Ungārija Vétoquinol S. A. Magny Vernois
Italian: Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen GERMANIA
Latvian: Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen VĀCIJA
Italian: ADVOCIN 2,5% Danofloxacina 25 mg/ml
Latvian: ADVOCIN 2,5% Danofloksacīns 25 mg/ml
Italian: Bovini Polli
Latvian: Liellopi Cāļi
Italian: Flumesyva Premezcla Flumechina
Latvian: Flumesyva Premezcla Flumekvīns
Italian: Flumesyva Liquid 20% Flumechina
Latvian: Flumesyva Liquid 20% Flumekvīns
Italian: Sottocutanea o endovenosa o intramuscolare
Latvian: Subkutāni vai intravenozi, vai intramuskulāri
Italian: Bruistensingel 310 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
Latvian: 5232 AE Den Bosch NĪDERLANDE
Italian: • opportune frasi precauzionali relative all'uso dei (fluoro)chinoloni indicati per le specie destinate alla produzione alimentare sono state inserite nel riassunto delle caratteristiche del prodotto di 318 medicinali interessati da questo deferimento;
Latvian: • 318 šajā pārskatīšanas procedūrā iekļauto preparātu zāļu aprakstos ir iekļautas atbilstošas brīdinājuma frāzes par (fluor)hinolonu lietošanu uzturā izmantojamām dzīvnieku sugām;
Italian: Adozione all'unanimità del parere del CMDh:
Latvian: CMDh vienošanās vienprātīga pieņemšana:
Italian: 18 aprile 2018
Latvian: 2018. gada 18. aprīlis
Italian: riunione del CMDh di marzo 2018
Latvian: CMDh 2018. gada marta sanāksme
Italian: Attuazione del parere da parte degli Stati membri: 18 maggio 2018
Latvian: 2018. gada 18. maijs
Italian: Il PRAC ha adottato una raccomandazione l'8 febbraio 2018 che è stata quindi esaminata dal CMDh, ai sensi dell'articolo 107 duodecies della direttiva 2001/83/CE.
Latvian: PRAC 2018. gada 8. februārī sniedza ieteikumu, ko CMDh izvērtēja saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.k pantu.
Italian: Posizione del CMDh Avendo esaminato la raccomandazione del PRAC, il CMDh concorda con le relative conclusioni generali e con i motivi della raccomandazione.
Latvian: Izskatot PRAC ieteikumu, CMDh piekrīt PRAC vispārējiem zinātniskajiem secinājumiem un ieteikuma pamatojumam.
Italian: Flupirtina è una "sostanza che apre in modo selettivo i canali neuronali del potassio": agisce aprendo i canali del potassio Kv7 con conseguente antagonismo funzionale del recettore N-metil-D-aspartato.
Latvian: Flupirtīns ir selektīvs neironu kālija kanālu atvērējs, kas darbojas, atverot Kv7 kālija kanālus un izraisot N-metil-D-aspartāta receptoru antagonismu.
Italian: Considerando quanto segue:
Latvian: PRAC ieteikuma pamatojums tā kā:
Italian: Sono stati segnalati casi gravi anche dopo l'attuazione delle relative misure di minimizzazione del rischio.
Latvian: Ir saņemta arī informācija par nopietniem gadījumiem pēc saistīto riska mazināšanas pasākumu ieviešanas.
Italian: Il comitato ritiene, di conseguenza, che il rapporto rischi/benefici dei medicinali contenenti flupirtina non sia più favorevole.
Latvian: Tādēļ Komiteja uzskata, ka flupirtīnu saturošo zāļu ieguvumu un riska attiecība vairs nav labvēlīga.
Italian: In base all'esame di tutti i dati disponibili in quel momento, il PRAC ha concluso che flupirtina è associata a un maggior rischio di epatotossicità.
Latvian: Ņemot vērā visu tajā brīdī pieejamo datu pārskatu, PRAC secināja, ka flupirtīns ir saistīts ar palielinātu hepatotoksicitātes risku.
Italian: Conclusione generale Di conseguenza, il CMDh ritiene che i medicinali contenenti flupirtina siano dannosi e il loro rapporto rischi/benefici non sia favorevole.
Latvian: Rezultātā CMDh uzskata, ka flupirtīnu saturošās zāles ir kaitīgas un to ieguvumu un riska attiecība nav labvēlīga.
Italian: • il PRAC ha esaminato la procedura ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE alla luce dei dati di farmacovigilanza riguardanti i medicinali contenenti flupirtina (v. allegato I).
Latvian: • PRAC ņēma vērā saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu veikto procedūru, izmantojot farmakovigilances datus par flupirtīnu saturošām zālēm (sk. I pielikumu);
Italian: È stato osservato che non è stata possibile l'individuazione di linee guida mediche che raccomandino l'uso di flupirtina per il dolore.
Latvian: Tika norādīts, ka nevar identificēt nevienu medicīnisku norādi ar ieteikumu lietot flupirtīnu visām sāpju indikācijām.
Italian: Le ulteriori misure di minimizzazione comprendevano la predisposizione di materiali aggiuntivi per informare in merito alle misure precedenti, la riduzione delle dimensioni delle confezioni e l'introduzione di una nuova avvertenza riguardante i fattori di rischio genetici.
Latvian: Te jāmin papildu materiāli ar informāciju par iepriekšējiem pasākumiem, iepakojuma lieluma samazināšana un jauna brīdinājuma ieviešana attiecībā uz ģenētiskā riska faktoriem.