FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pe baza utilizării bine stabilite şi a absenţei datelor privind lipsa suspectată a eficacităţii anticipate, regimul de dozare pentru infecţiile cauzate de P. multocida, de 10 mg doxiciclină hiclat per kg de greutate corporală timp de 3-4 zile consecutive, şi pentru infecţiile cauzate de O. rhinotracheale, de 20 mg doxiciclină hiclat per kg de greutate corporală timp de 3-4 zile consecutive, a fost considerat acceptabil.
Bulgarian: На базата на добре установена употреба и отсъствието на данни за предполагаемата липса на очаквана ефикасност, дозовият тежим за инфекции, причинени от P. multocida от 10 mg доксициклинов хиклат на килограм телесно тегло за 3 до 4 последователни дни и за инфекции, причинени от O. rhinotracheale от 20 mg доксициклинов хиклат на килограм телесно тегло за 3 до 4 последователни дни, се приемат за допустими.
Romanian: Doxiciclină hiclat 500 mg, corespunzând cu doxiciclină 433 mg FR: Doxiciclină 433 mg, corespunzând cu doxiciclină hiclat 500 mg
Bulgarian: Доксициклин хиклат 500 mg, съответстващ на 433 mg доксициклин FR: Доксициклин 433 mg, съответстващ на 500 mg доксициклин хиклат
Romanian: (1991), Concentraţiile plasmatice de oxitetraciclină, doxiciclină şi monociclină la porci în urma administrării orale în hrană.
Bulgarian: et al. (1991), Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline, and monocycline in pigs after oral administration in feed.
Romanian: Prin administrarea doxiciclinei hiclat la o doză reală de 10 mg/kg de greutate corporală, concentraţiile plasmatice stabile au variat în intervalul 0,75 - 0,93 µg/g între 12 şi 96 ore după începerea administrării medicaţiei.
Bulgarian: След прилагане на доксициклин хиклат в реална доза от 10 мг/кг телесна маса равновесните плазмени концентрации варират от 0,75 до 0,93 µg/g между 12 и 96 часа след започването на прилагането на медикамента.
Romanian: Plicuri cu 100 g, 250 g, 500 g şi 1 kg şi 10 x 100 g într-o cutie.
Bulgarian: Сашета от 100 гр, 250 гр, 500 гр и 1 кг и 10x 100 гр в картонена кутия.
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare
Bulgarian: Специални предпазни мерки при употреба
Romanian: Cantitatea de produs utilizată zilnic poate fi calculată cu exactitate în funcţie de doza utilizată şi de numărul şi greutatea animalelor tratate.
Bulgarian: Въз основа на необходимата доза и на броя и теглото на животните, които следва да бъдат лекувани, може да бъде изчислено точното дневно количество от продукта.
Romanian: Pentru tratamentul P. multocida, a fost stabilit un regim de dozare de 10 mg/kg de greutate corporală timp de 4 sau 5 zile.
Bulgarian: За лечението на P. multocida е съгласуван дозов режим от 10 mg на килограм телесно тегло за 4 или 5 дни.
Romanian: Anexa III
Bulgarian: Приложение II
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului, textul de pe etichetă, prospect
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, етикет, листовка за употреба
Romanian: Doxiciclină hiclat Fr: Doxiciclină
Bulgarian: Доксициклин хиклат FR: Доксициклин
Romanian: Medicament eliberat numai pe bază de prescripţie medicală - A se completa la nivel naţional.
Bulgarian: Да се отпуска само по лекарско предписание (или подобно твърдение, за решаване на национално ниво)
Romanian: • Porci: 12,5 mg de doxiciclină hiclat (25 mg de produs) per kg de greutate corporală pe zi timp de 4 zile consecutive.
Bulgarian: Свине: 12,5 mg доксициклинов хиклат (25 mg продукт) на килограм телесно тегло за 4 последователни дни.
Romanian: Consumul mediu zilnic de apă de baut (l) per animal
Bulgarian: Средно дневно потребление на вода (литри) на животно
Romanian: • Pui de găină (broileri, puicuţe, pui pentru reproducere):
Bulgarian: Пилета (бройлери, ярки, развъдни):
Romanian: Niveluri ridicate de rezistenţă la tetracicline au fost documentate la agenţii patogeni respiratori porcini (studiul ARBAO-II, 2008)6.
Bulgarian: патогени (ARBAO-II study, 2008)6.
Romanian: Tetraciclinele au un spectru larg de activitate, inhibând bacteriile Gram-pozitive şi Gram-negative, micoplasmele, chlamidiile, rickettsiile şi unele protozoare.
Bulgarian: Тетрациклините имат широк спектър на действие, който включва грам-положителни и грам-отрицателни бактерии, микоплазми, хламидии, рикетсии и някои спирохети.
Romanian: Dovezi privind o asociere între utilizarea agenţilor antimicrobieni la animalele pentru hrană şi rezistenţa antimicrobiană în rândul bacteriilor izolate de la om şi consecinţele acestei rezistenţe pentru sănătatea umană, J. Vet.
Bulgarian: (Свидетелство за връзка между употребата на антимикробни агенти при животните, отглеждани за храна, и антимикробната резистентност сред бактериите, изолирани от хора, и последиците за човешкото здраве от такава резистентност.)
Romanian: Solubilitatea doxiciclinei este dependentă de pH.
Bulgarian: Разтворимостта на доксициклин зависи от рН.
Romanian: Pe baza acestor date, se poate anticipa că, pentru majoritatea agenţilor patogeni menţionaţi la porci, concentraţiile de doxiciclină ar depăşi MIC în ţesutul ţintă.
Bulgarian: От тези данни може да се предвиди, че концентрациите на доксициклин, ще превишат MIC в прицелната тъкан по отношение на мнозинството от изброените патогени при свине.
Romanian: În cazurile în care boala cu manifestări clinice este prezentă în efectivul de păsări, pentru reducerea mortalităţii, morbidităţii şi semnelor clinice şi pentru a reduce leziunile datorate pasteurilozei cauzate de Pasteurella multocida sau pentru a reduce morbiditatea şi leziunile în infecţiile respiratorii cauzate de Ornithobacterium rhinotracheale (ORT).
Bulgarian: При наличие на клинично проявена болест в ятото, за намаляване на смъртността, болестността и клиничните белези и за намаляване на лезиите в резултат на пастьорелоза, причинена от Pasteurella multocida или за намаляване на болестността и лезиите при респираторни инфекции, причнинени от Ornithobacterium rhinotracheale (ORT).
Romanian: Denumirea atribuită
Bulgarian: Свободно избрано име
Romanian: 12,5 mg de doxiciclină hiclat (25 mg de medicament) per kg de greutate corporală pe zi, timp de 4 zile consecutive.
Bulgarian: 12,5 mg доксициклин хиклат (25 mg продукт) на килограм телесно тегло на ден в продължение на 4 последователни дни.
Romanian: - Carne şi organe: 3 zile, după o dozare de 10 mg/kg de greutate corporală timp de 4 zile.
Bulgarian: - Месо и вътрешни органи: 3 дни, след прилагане в доза от 10 мг/кг телесно тегло в продължение на 4 дни.
Romanian: - Carne şi organe: 12 zile, după o dozare de 20 mg/kg de greutate corporală timp de 4 zile.
Bulgarian: - Месо и вътрешни органи: 12 дни, след прилагане в доза от 20 мг/кг телесно тегло в продължение на 4 дни.
Romanian: Au fost prezentate date privind eliminarea reziduurilor din carnea de pui pentru ambele regimuri de dozare (10 mg de doxiciclină hiclat per kg de greutate corporală pe zi timp de 4 zile şi 20 mg de doxiciclină hiclat per kg de greutate corporală pe zi timp de 4 zile).
Bulgarian: Предадени са данните за изчерпването на остатъчните количества в пилешкото месо и за двата дозови режима (10 mg доксициклинов хиклат на килограм телесно тегло за 4 дни и 20 mg доксициклинов хиклат на килограм телесно тегло за 4 дни).
Romanian: 500 mg/g, suukaudse lahuse pulber sigadele
Bulgarian: 500 mg/g, suukaudse lahuse pulber
Romanian: Un timp de aşteptare pentru carnea de pui de 3 zile, atunci când puii sunt trataţi cu 10 mg de doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală/zi timp de 4 zile, şi un timp de aşteptare pentru carne de 12 zile, atunci când puii sunt trataţi cu 20 mg de doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală/zi timp de 4 zile, pot fi acceptate.
Bulgarian: Карентен срок за пилешкото месо от 3 дни, когато пилетата са лекувани с 10 mg доксициклинов хиклат на килограм тегло дневно за 4 дни и карентен срок за месото от 12 дни, когато пилетата са лекувани с 20 mg доксициклинов хиклат на килограм телесно тегло за 4 дни, могат да бъдат приети.
Romanian: Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, The Netherlands
Bulgarian: Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25, 5531 AE Bladel,
Romanian: La porci, rezistenţa agenţilor patogeni la doxiciclină poate, de asemenea, să varieze; în special cifrele privind sensibilitatea A. pleuropneumoniae şi O. rhinotracheale pot diferi de la o ţară la alta şi chiar de la o fermă la alta.
Bulgarian: В патогенетично отношение при прасета резистентността към доксициклин също може да варира; по-специално възможно е стойностите за чувствителността на A.
Romanian: 11. CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere cristalină de culoare galbenă, pentru utilizare în apa de băut.
Bulgarian: Жълт кристален прах за употреба в питейна вода.
Romanian: Doxiciclina este un antibiotic cu spectru larg, activ împotriva unui număr mare de microorganisme grampozitive şi gram-negative, aerobe şi anaerobe, Mycoplasmata, Chlamydiae şi Rickettsia.
Bulgarian: Доксициклин е широкоспектърен антибиотик, с активност срещу голям брой Грамположителни и Грам-отрицателни, аеробни и анаеробни микроорганизми, Mycoplasmata,
Romanian: Un studiu paneuropean privind susceptibilitatea antimicrobiană la medicamente antimicrobiene de uz uman în rândul bacteriilor zoonotice şi comensale izolate de la animale sănătoase producătoare de alimente.
Bulgarian: susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals. (Паневропейско проучване за антимикробна чувствителност спрямо използваните от човека антимикробни лекарства, сред зоонотичните и коменсалните бактерии, изолирани от здрави, произвеждащи храна животни.)
Romanian: A nu se administra împreună cu antiacide, caolin sau preparate de fier.
Bulgarian: Да не се прилага заедно с антиациди и съдържащи желязо и каолин препарати.
Romanian: În situaţiile în care în efectivul de păsări este prezentă o boală clinică, pentru reducerea mortalităţii, morbidităţii şi semnelor clinice şi pentru reducerea leziunilor asociate cu Pasteurella multocida sau pentru reducerea morbidităţii şi leziunilor în infecţiile respiratorii cauzate de O. rhinotracheale.
Bulgarian: Където в групата е налично клинично заболяване, за намаляване на смъртността, заболеваемостта и клиничните симптоми, и за намаляване на лезиите в резултат на Pasteurella multocida или за намаляване на заболеваемостта и лезиите при респираторни инфекции, причинени от O.
Romanian: Acid tartaric
Bulgarian: Винена киселина
Romanian: 19973 furnizează dovezi privind concentraţii inhibitoare minime (MIC) ale doxiciclinei împotriva: P. multocida de 0,13 - 2,0 µg/ml (55 de tulpini), A. pleuropneumoniae 0,252,0 µg/ml (59 de tulpini), M. hyponeumoniae 0,016 - 2 µg/ml (26 de tulpini).
Bulgarian: pleuropneumoniae 0,25 - 2,0 µg/ml (59 щама), M. hyponeumoniae 0,016
Romanian: A nu se administra combinat cu antibiotice bactericide, de exemplu peniciline sau cefalosporine.
Bulgarian: Да не се комбинира с антибиотици, които имат бактерицидно действие напр. пеницилини или цефалоспорини.
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală 14.
Bulgarian: Да се отпуска само по лекарско предписание
Romanian: Pentru tratarea semnelor clinice asociate cu boala respiratorie porcină, cauzată de Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida şi Mycoplasma hyopneumoniae sensibile la doxiciclină.
Bulgarian: За лечението на клиничните признаци, свързани с респираторно заболяване по свинете, причинено от Actinobacillus pleuropeumoniae, Pasteurella multocida и Mycoplasma hyopneumoniae, чувствителни към доксициклин.
Romanian: SPECII ŢINTĂ
Bulgarian: Видове животни
Romanian: (ii) Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните
Romanian: De asemenea, deţinătorul autorizaţiei de introducere pe piaţă a prezentat dovezi (Bousquet et al. 1998)2 potrivit cărora doxiciclina se va concentra în secreţiile nazale şi, dacă se administrează la regimuri de dozare între 11,8 şi 13,3 mg/kg de greutate corporală timp de 1 oră pe zi, sunt atinse concentraţii de 0,7 până la 1 µg/ml în plămâni şi concentraţii nazale de 1,7 +/- 0,4 µg/ml.
Bulgarian: 1998)2 , че доксициклинът ще се концентрира в назалните секрети и при хранене с дозови режими между 11,8 - 13,3 mg на килограм телесно тегло за един час дневно се постигат концентрации от между 0,7 и 1 µg/ml в белия дроб и от 1,7 +/- 0,4 µg/ml в носния секрет.
Romanian: PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA, după caz Numai pentru uz veterinar.
Bulgarian: Само за ветеринарномедицинска употреба.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
Bulgarian: 100 гр (250 гр, 500 гр, 1 кг)
Romanian: Datorită gradului mare de variabilitate (în timp, geografică) a sensibilităţii bacteriilor la doxiciclină, în special cifrele privind sensibilitatea A. pleuropneumoniae şi O. rhinotracheale putând diferi de la o ţară la alta şi chiar de la o fermă la alta, se recomandă prelevarea de mostre bacteriologice şi teste de sensibilitate.
Bulgarian: Поради очаквана вариабилност (времева, географска) в чувствителността на бактериите към доксициклин, особено стойностите за чувствителността на A.
Romanian: Solubilitatea produsului este dependentă de pH, acesta precipitând dacă este amestecat în soluţie alcalină.
Bulgarian: Разтворимостта на продукта зависи от рН и при смесване с алкален разтвор се получава преципитация.
Romanian: Eurovet Animal Health B.V., P.O. 179,
Bulgarian: Health B.V., P.O. 179,
Romanian: În medicina umană, doxiciclina reprezintă medicaţia preferată pentru tratamentul traheobronşitei acute, al bronşitei acute şi al bronşiolitei acute cauzate de infecţii bacteriene primare (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) şi suprainfecţii bacteriene (Pneumococci, Haemophilus spp.).
Bulgarian: В хуманната медицина доксициклин е предпочитано лечение на остър трахеобронхит, остър бронхит и остър бронхиолит, причинени от първични бактериални инфекции
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Soludox 500 mg/g pulbere pentru administrare în apa de baut pentru porci şi puii de găină Soludox 433 mg/g pulbere pentru utilizare în apă potabilă pentru porci şi puii de găină (numai pentru Franţa)
Bulgarian: ПРОДУКТ Soludox 500 mg/g прах за употреба в питейната вода за прасета и пилета Soludox 433 mg/g прах за употреба в питейната вода за прасета и пилета (FR)
Romanian: De asemenea, un timp de aşteptare pentru carnea de pui de 12 zile în urma unei rate a dozei de 20 mg doxiciclină hiclat per kg de greutate corporală pe zi timp de 4 zile a fost considerat acceptabil.
Bulgarian: В допълнение, за приемлив се счита карентен срок за пилешкото месо от 12 дни след доза от 20 mg доксициклинов хиклат на килограм телесно тегло дневно за четири дни.
Romanian: Eurovet Animal Health B.V. Handelsveg 25 - PO Box 179, 5530 AD Bladel The Netherlands
Bulgarian: Health B.V. Handelsveg 25 - PO Box 179, 5530 AD Bladel
Romanian: Porcine:
Bulgarian: Прасе:
Romanian: Doxiciclină hiclat FR: Doxiciclină Excipienţi
Bulgarian: Доксициклин хиклат Fr: Доксициклин Помощни вещества
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere de culoare galbenă, pentru utilizare în apa de băut.
Bulgarian: Жълт прах за употреба в питейна вода.
Romanian: Soludox 433 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson pour poulets
Bulgarian: 433 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson pour poulets
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune A nu se administra combinat cu antibiotice bactericide, de exemplu peniciline sau cefalosporine.
Bulgarian: Да не се комбинира с антибиотици, които имат бактерицидно действие като пеницилини или цефалоспорини.
Romanian: FR: Soludox 433 mg/g pulbere pentru utilizare în apă potabilă pentru porci şi puii de găină Doxiciclină.
Bulgarian: FR: Soludox 433 mg/g прах за употреба в питейната вода за прасета и пилета Доксициклин.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 100 grame
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 100 грама ВИДОВЕ
Romanian: Solubilitatea medicamentului este dependentă de pH, acesta precipitând dacă este amestecat în apă de baut puternic alcalină.
Bulgarian: Разтворимост на продукта зависи от рН и при смесване с твърда алкална питейна вода може да се настъпи преципитация.
Romanian: Soludox 433 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson pour porcs.
Bulgarian: 433 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson pour porcs.
Romanian: FR: Soludox 433 mg/g pulbere pentru utilizare în apă potabilă pentru porci şi puii de găină Doxiciclină
Bulgarian: FR: Soludox 433 mg/g прах за употреба в питейната вода за прасета и пилета Доксициклин
Romanian: Soludox 500 mg/g κόνις για
Bulgarian: Soludox 500 mg/g κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό για όρνιθες
Romanian: Datele privind eliminarea reziduurilor la pui confirmă un timp de aşteptare pentru carne de 3 zile, atunci când puilor li se administrează o doză de 10 mg de doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală/zi timp de 4 zile.
Bulgarian: Данните за изчерпване на остатъчните количества при пилетата подкрепят карентен срок за месото от 3 дни, когато на пилетата е приложен 10 mg доксициклинов хиклат на килограм телесно тегло за 4 дни.
Romanian: Aceasta precipită în soluţie alcalină.
Bulgarian: В алкален разтвор ще настъпи преципитация
Romanian: Datele privind eliminarea reziduurilor din carnea de porc au fost puse la dispoziţie şi au confirmat un timp de aşteptare pentru carne de 4 zile, atunci când porcilor li se administrează o doză de 12,5 mg de doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală/zi timp de până la 8 zile.
Bulgarian: Данните за изчерпването на остатъчните количества от свинското месо са предоставени и подкрепят карентен срок за месото от 4 дни, когато на свинете е приложен 12,5 mg доксициклинов хиклат на килограм тегло за до 8 дни.
Romanian: 20 mg de doxiciclină hiclat (40 mg de medicament) per kg de greutate corporală pe zi, timp de 3-4 zile consecutive în infecţiile cauzate de O. rhinotracheale
Bulgarian: 10 мг доксициклин хиклат (20 мг продукт) на килограм телесно тегло на ден в продължение на 3-4 последователни дни в случай на инфекции, причинени от P. multocida и 20 мг доксициклин хиклат (40 мг продукт) на килограм телесно тегло на ден в продължение на 3-4 последователни дни в случай на инфекции, причинени от O. rhinotracheale
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 x 100 grame
Bulgarian: КУТИЯ 10 X 100 ГРАМА само
Romanian: Prin urmare, acest lucru trebuie să fie acceptabil.
Bulgarian: Ето защо това се счита за приемливо.
Romanian: În plus, a fost folosit şi un control negativ.
Bulgarian: Освен това е използвана и негативна контрола.
Romanian: Răspunsurile au fost înaintate către EMEA în data de 19 decembrie 2006.
Bulgarian: Резултатите бяха предоставени на EMEA на 19 декември 2006 г.
Romanian: Evitaţi contactul cu pielea şi cu ochii.
Bulgarian: Да се избягва контакт с кожата и очите.
Romanian: Belgia, Republica Cehă, Germania, Grecia, Spania, Franţa, Italia, Ţările de Jos, Polonia, Portugalia, şi Slovacia
Bulgarian: Белгия, Чешка република, Германия, Гърция, Испания, Франция, Италия, Холандия, Полша, Португалия и Словакия
Romanian: Griş q.s.
Bulgarian: Грис q.s.
Romanian: Griş (declarat pe etichetă ca transportor)
Bulgarian: Грис (обявен на етикета като носител)
Romanian: Acest lucru este în acord cu autoritatea naţională competentă din Germania (BVL) şi cu opinia experţilor.
Bulgarian: Това заключение е в синхрон с Германския компетентен национален орган (BVL) и с експертното мнение.
Romanian: A se păstra la loc uscat.
Bulgarian: Да се съхранява на сухо място.
Romanian: Nu fumaţi, mâncaţi sau beţi în timp ce manipulaţi produsul.
Bulgarian: Да не се пуши, яде или пие по време на работа с продукта.
Romanian: După prima deschidere, păstraţi ambalajul închis etanş.
Bulgarian: След първо отваряне, съхранявайте опаковката плътно затворена.
Romanian: Comitetul a stabilit ca toate recomandările de utilizare să fie puse sub incidenţa articolului 4.5.
Bulgarian: Комитетът прие, че всички препоръки за внимание при употреба трябва да бъдат включени в точка 4.5.
Romanian: Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)
Bulgarian: Странични реакции (честота и важност)
Romanian: Au fost luate în discuţie alegerea produselor de control pozitiv şi regimul de dozare aplicat:
Bulgarian: Обсъдени бяха изборът на позитивни контролни продукти и приложеният дозиращ режим:
Romanian: Dacă totuşi contactul s-a produs, se recomandă spălarea zonei respective cu multă apă.
Bulgarian: Ако това се случи, препоръчва се да се измие съответната област с обилно количество вода.
Romanian: Se recomandă utilizarea unei măşti fără pudră (conform reglementărilor EN140FFP1), a unor mănuşi, a unui costum de lucru şi a unor ochelari de protecţie aprobaţi.
Bulgarian: Препоръчва се използването на противопрахова маска (съгласно разпоредба EN140FFP1), ръкавици, работно облекло и одобрени предпазни очила.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI / REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗ
Romanian: Evaluările globale au fost justificate deoarece sunt incluse în ghidurile de statistică.
Bulgarian: Оправдано е използването на глобални оценки, тъй като те са част от статистическите насоки.
Romanian: Solicitantul are un motiv justificat pentru alegerea produselor folosite drept controale pozitive.
Bulgarian: Кандидатът разполага с обоснована причина за избора на продукти, използвани като позитивни контроли.
Romanian: Rezistenţa a fost acoperită adecvat în literatură.
Bulgarian: Резистентността е добре отразена в литературата по въпроса.
Romanian: Conform articolului 33 alineatul 4 din Directiva 2001/82/CE, cu modificările ulterioare, această problemă a fost înaintată către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP).
Bulgarian: Съгласно член 33, параграф 4 от Директива 2001/82/ЕО и поправките към него, въпросът е отнесен към Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP).
Romanian: (1) Farmacovigilenţă - neraportând nicio revenire a efectelor adverse ale medicamentului şi lipsa eficacităţii; şi
Bulgarian: (1) фармакологична бдителност - не е съобщено за възможни нежелани реакции към лекарството и за липса на ефикасност; и
Romanian: Cel mai important mecanism se datorează reducerii acumulării celulare a medicamentului.
Bulgarian: Найважният механизъм се корени в намаляването на клетъчното натрупване на лекарственото средство.
Romanian: Concentraţiile care ajung în plămâni sunt întotdeauna mai ridicate decât în plasmă.
Bulgarian: Концентрациите, които се достигат в белия дроб, винаги са по-високи отколкото тези в плазмата.
Romanian: Solicitantul a explicat alegerea dozei.
Bulgarian: Кандидатът даде обяснение относно своя избор на дозировка.
Romanian: În timpul procedurii de recunoaştere reciprocă, evaluarea statistică a fost pusă sub semnul întrebării şi a fost găsită neadecvată.
Bulgarian: Тази статистическа оценка беше поставена под въпрос в рамките на процедурата по взаимно признаване и беше счетена за неподходяща.
Romanian: A se păstra la temperatură mai mică de 30 °C.
Bulgarian: Да се съхранява под 30 °C.
Romanian: În urma discuţiilor Grupului de coordonare a procedurilor descentralizate şi de recunoaştere reciprocă (veterinar) [CMD(v)], indicaţia propusă a fost schimbată în cursul procedurii de recunoaştere reciprocă în:
Bulgarian: След дискусиите в Координационната група за взаимно признаване и децентрализирани процедури - ветеринарни продукти (CMD(v)) предложеното показание е променено в хода на процедурата по взаимно признаване, както следва:
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este de circa 90-92%.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е около 90 - 92%.
Romanian: După administrarea orală, la majoritatea speciilor sunt atinse concentraţii mai mari de 70%.
Bulgarian: След перорално въвеждане, при повечето видове се достигат стойности по-високи от 70%.
Romanian: Prin urmare, recomandarea este ca acest patogen să fie înlăturat din indicaţii.
Bulgarian: Поради това препоръката е патогенът да бъде изваден от препоръчаните показания.