FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les concentrations de l'itraconazole, du fluconazole et du posaconazole peuvent augmenter en cas de co-administration avec le cobicistat.
Slovak: Koncentrácie itrakonazolu, flukonazolu a pozakonazolu sa môžu pri súbežnom podávaní s kobicistátom zvýšiť.
French: Aucune donnée n'est disponible pour établir des recommandations sur l'utilisation de darunavir/cobicistat ou d'atazanavir/cobicistat avec des contraceptifs oraux autres que drospirénone/éthinylestradiol.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje na stanovenie odporúčaní ohľadne používania darunaviru/kobicistátu alebo atazanaviru/kobicistátu s inými perorálnymi kontraceptívami ako drospirenónom/etinylestradiolom.
French: Pour plus de précisions, consulter le Résumé des caractéristiques du produit du maraviroc.
Slovak: Ďalšie podrobnosti nájdete v súhrne charakteristických vlastností lieku pre maravirok.
French: Les concentrations du voriconazole peuvent augmenter ou diminuer en cas de co-administration avec le cobicistat.
Slovak: Koncentrácie vorikonazolu sa môžu pri súbežnom podávaní s kobicistátom zvýšiť alebo znížiť.
French: La sécurité et l'efficacité du cobicistat n'ont pas été établies en association avec l'atazanavir ou le darunavir, lorsque ceux-ci sont utilisés à une posologie différente.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť neboli stanovené pre používanie kobicistátu s atazanavirom ani s darunavirom pri použití v akomkoľvek inom režime dávkovania.
French: Tableau 7 : Résultats virologiques du traitement randomisé de l'étude GS-US-216-0114 aux semaines 48 et 144
Slovak: Tabuľka 7: Virologický výsledok randomizovanej liečby v štúdii GS-US-216-0114 v 48.
French: En cas de changement du ritonavir par le cobicistat pour la potentialisation pharmacocinétique, la précaution est de rigueur pendant les deux premières semaines du traitement par cobicistat, en particulier si les doses d'un médicament co-administré ont fait l'objet d'un dosage ou d'un ajustement lors de son utilisation avec le ritonavir comme potentialisateur pharmacocinétique (voir rubrique 4.5).
Slovak: Pri zmene liečby posilňovačom farmakologických vlastností z ritonaviru na kobicistát je počas prvých dvoch týždňov liečby kobicistátom potrebná zvýšená opatrnosť, najmä ak boli dávky niektorých zo súbežne podávaných liekov titrované alebo upravené počas používania ritonaviru ako posilňovača farmakologických vlastností (pozri časť 4.5).
French: Dose recommandée chez l'adulte : • Un comprimé par jour par voie orale avec de la nourriture.
Slovak: Každý deň jedna tableta ústne, s jedlom.
French: Le cobicistat ne doit pas être co-administré avec de la colchicine chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.
Slovak: Kobicistát sa nemá podávať súbežne s kolchicínom pacientom s poškodením obličiek alebo pečene.
French: vomissements, diarrhées, dyspepsie, douleurs abdominales, distension abdominale, flatulences, sécheresse buccale Affections hépatobiliaires : Très fréquent :
Slovak: vracanie, hnačka, dyspepsia, bolesť brucha, abdominálna distenzia, plynatosť, sucho v ústach Poruchy pečene a žlčových ciest:
French: ASC : ↑ 525 % Cmax : ↑ 384 % Cmin : ↑ 394 %
Slovak: 525 % Cmax: ↑ 384
French: Tableau 4 : Paramètres pharmacocinétiques [moyenne ± écart type (%CV)] de l'atazanavir dans la sous-étude pharmacocinétique de l'étude de phase 3 GS-US-216-0114
Slovak: SD (%CV)] atazanaviru vo farmakokinetickej podštúdii štúdie fázy 3GS-US-216-0114
French: Tybost 150 mg comprimés pelliculés
Slovak: Tybost 150 mg filmom obalené tablety
French: La co-administration est contre-indiquée avec les médicaments dont la clairance dépend largement du CYP3A et pour lesquels les concentrations plasmatiques élevées sont associées à des événements graves et/ou engageant le pronostic vital.
Slovak: Súbežné podávanie s liekmi, ktorých klírens je silne závislý od CYP3A a ktorých zvýšené plazmatické koncentrácie súvisia so závažnými a/alebo život ohrozujúcimi nežiaducimi účinkami, je kontraindikované.
French: Un traitement par darunavir associé au ritonavir à faible dose peut être envisagé comme solution de remplacement.
Slovak: Ako alternatívu možno zvážiť liečbu darunavirom s nižšou dávkou ritonaviru.
French: La co-administration avec le cobicistat peut augmenter les concentrations plasmatiques des médicaments qui sont métabolisés par le CYP2D6 (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Slovak: Súbežné podávanie s kobicistátom môže zvýšiť plazmatické koncentrácie liekov, ktoré sú metabolizované prostredníctvom enzýmu CYP2D6 (pozri časti 4.3 a 4.4).
French: Le cobicistat est un puissant inhibiteur irréversible du CYP3A et un substrat du CYP3A.
Slovak: Kobicistát je silným inhibítorom mechanizmu účinku enzýmu CYP3A a substrátom enzýmu CYP3A.
French: L'évolution des taux de cellules CD4+ jusqu'aux semaines 48 et 144 dans l'étude GS-US-216-0114, est présentée dans le tableau 8.
Slovak: Zmeny počtu buniek CD4+ po 48 a 144 týždňoch liečby v štúdii GS-US-216-0114 sú uvedené v tabuľke 8.
French: La co-administration avec le cobicistat peut augmenter les concentrations plasmatiques des médicaments qui sont métabolisés par le CYP2D6 (voir rubriques 4.3 et 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie s kobicistátom môže zvýšiť plazmatické koncentrácie liekov, ktoré sú metabolizované prostredníctvom enzýmu CYP2D6 (pozri časti 4.3 a 4.5).
French: Tableau 8 : Évolution des taux de CD4+ jusqu'aux semaines 48 et 144 dans l'étude GS-US-216-0114
Slovak: Table 8: Zmeny počtu buniek CD4+ po 48 a 144 týždňoch liečby v štúdii GS-US-216-0114
French: Co-administration de Tybost avec des médicaments antirétroviraux Tybost doit être co-administré soit avec 300 mg d'atazanavir une fois par jour soit avec 800 mg de darunavir une fois par jour (voir rubrique 4.2).
Slovak: Tybost sa musí podávať súbežne buď s atazanavirom 300 mg podávaným jedenkrát denne, alebo s darunavirom 800 mg podávaným jedenkrát denne (pozri časť 4.2).
French: La co-administration avec le cobicistat peut provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques de l'AOD, ce qui peut induire un risque hémorragique accru.
Slovak: Súbežné podávanie s kobicistátom môže viesť k zvýšeniu koncentrácie DOAC v plazme, čo môže viesť k zvýšenému riziku krvácania.
French: La co-administration de cobicistat avec des médicaments inhibiteurs du CYP3A peut provoquer une diminution de la clairance du cobicistat, provoquant une augmentation des concentrations plasmatiques du cobicistat (voir rubrique 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie kobicistátu s liekmi, ktoré inhibujú enzým CYP3A, môže znížiť klírens kobicistátu, a viesť k zvýšeniu plazmatických koncentrácií kobicistátu (pozri časť 4.5).
French: La co-administration de cobicistat avec des médicaments qui sont de puissants inducteurs du CYP3A (comme le millepertuis [Hypericum perforatum], la rifampicine, la carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne) peut provoquer une baisse des concentrations plasmatiques du cobicistat et, par conséquent, de l'atazanavir ou du darunavir potentialisés, aboutissant à une perte d'effet thérapeutique et au possible développement de résistance (voir rubrique 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie kobicistátu s niektorými liekmi, ktoré sú silnými induktormi enzýmu CYP3A (ako je napríklad ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), rifampicín, karbamazepín, fenobarbitál a fenytoín), môže viesť k zníženiu plazmatických koncentrácií kobicistátu a následne posilňovaného atazanaviru alebo darunaviru, čo môže spôsobiť stratu terapeutického účinku a viesť k vzniku rezistencie (pozri časť 4.3).
French: Les interactions entre le cobicistat et les médicaments pouvant potentiellement faire l'objet d'une co-administration sont listées dans le tableau 2 ci-dessous (« ↑ » représente une augmentation, « ↓ » une diminution, « ↔ » l'absence de changement).
Slovak: Interakcie kobicistátu a možných súbežne podávaných liekov sú uvedené nižšie v tabuľke 2 (nárast je označený ako
French: Un dosage peut être nécessaire avec la plupart des médicaments de la classe des ISRS, en cas de co-administration avec Tybost.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s Tybostom môže byť potrebná titrácia dávky pre väčšinu liekov triedy SSRI.
French: Les paramètres pharmacocinétiques du darunavir à l'état d'équilibre ont été comparables, qu'il ait été boosté par le cobicistat ou par le ritonavir (voir tableau 5).
Slovak: Ustálené farmakokinetické parametre darunaviru boli porovnateľné pri posilnení kobicistátom oproti posilneniu ritonavirom (pozri tabuľku 5).
French: Voir rubriques 4.2, 4.8 et 5.2.
Slovak: Pozri časti 4.2 a 4.8.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Fréquent :
Slovak: hyperbilirubinémia Poruchy kože a podkožného tkaniva: Časté:
French: Itraconazole Voriconazole Posaconazole Fluconazole
Slovak: itrakonazol vorikonazol pozakonazol flukonazol
French: Autres types de médicaments : • kétoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole et fluconazole, médicaments utilisés dans le traitement des infections fongiques
Slovak: • ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, pozakonazol a flukonazol, lieky používané na liečbu plesňových infekcií
French: La co-administration de salmétérol avec le cobicistat peut provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques du salmétérol.
Slovak: Súbežné podávanie salmeterolu s kobicistátom môže spôsobiť zvýšené plazmatické koncentrácie salmeterolu.
French: Les paramètres pharmacocinétiques de l'atazanavir à l'état d'équilibre ont été comparables, qu'il ait été boosté par le cobicistat ou par le ritonavir (voir tableau 4).
Slovak: Ustálené farmakokinetické parametre atazanaviru boli porovnateľné pri posilnení kobicistátom oproti posilneniu ritonavirom (pozri tabuľku 4).
French: Notice : Information du patient Tybost 150 mg comprimés pelliculés cobicistat
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Tybost 150 mg filmom obalené tablety kobicistát
French: NEUROLEPTIQUES Perphénazine Rispéridone Thioridazine
Slovak: perfenazín risperidón tioridazín
French: Antimycobactériens Rifabutine (150 mg un jour sur deux)/Elvitégravir (150 mg une fois par jour)/Cobicistat (150 mg une fois par jour)
Slovak: Antimykobakteriálne lieky rifabutín (150 mg každý druhý deň)/elvitegravir (150 mg jedenkrát denne)/kobicistát (150 mg jedenkrát denne)
French: La co-administration de cobicistat chez des patients recevant des médicaments constituant des substrats de ces transporteurs peut provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques des médicaments co-administrés (voir rubrique 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie kobicistátu pacientom užívajúcim lieky, ktoré sú substrátmi týchto transportérov, môže spôsobiť zvýšené plazmatické koncentrácie súbežne podávaných liekov (pozri časť 4.5).
French: La sécurité d'emploi du cobicistat s'appuie sur les données recueillies pendant 144 semaines dans le cadre d'une étude clinique randomisée, de phase 3, contrôlée contre comparateur actif (GS-US-216-0114), au cours de laquelle 692 patients naïfs de traitement ont reçu au moins une dose d'atazanavir boosté par le cobicistat (n = 344) ou d'atazanavir boosté par ritonavir (n = 348) avec une association à dose fixe d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil.
Slovak: Bezpečnosť kobicistátu je založená na 144-týždňových údajoch z randomizovanej, aktívne kontrolovanej klinickej štúdie fázy 3 (GS-US-216-0114), v ktorej 692 dovtedy neliečených pacientov dostalo aspoň jednu dávku atazanaviru posilneného kobicistátom (n =
French: Prenez toujours la dose indiquée par votre médecin afin de garantir la pleine efficacité de votre médicament.
Slovak: To zaistí, že váš liek je plne účinný.
French: La co-administration de Tybost avec des médicaments constituant des substrats de ces transporteurs peut aboutir à une augmentation des concentrations plasmatiques des médicaments co-administrés (voir rubrique 4.4).
Slovak: Tybostu s liekmi, ktoré sú substrátmi týchto transportérov, môže spôsobiť zvýšené plazmatické koncentrácie súbežne podávaných liekov (pozri časť 4.4).
French: Aucune donnée n'est disponible pour établir des recommandations sur l'utilisation de l'atazanavir/cobicistat ou de darunavir/cobicistat avec d'autres contraceptifs oraux.
Slovak: K dispozícii nie sú údaje, na základe ktorých by sa mohli stanoviť odporúčania na používanie atazanaviru/kobicistátu alebo darunaviru/kobicistátu s inou perorálnou antikoncepciou.
French: • corticostéroïdes, y compris la bétaméthasone, le budésonide, la fluticasone, la mométasone,
Slovak: • kortikosteroidy vrátane betametazónu, budezonidu, flutikazónu, mometazónu, prednizónu, triamcinolónu.
French: • sang dans les urines (hématurie)
Slovak: • krv v moči (hematúria)
French: Aucune inhibition du CYP1A2, du CYP2B6, du CYP2C8, du CYP2C9 ou du CYP2C19 par le cobicistat n'est attendue.
Slovak: U kobicistátu sa neočakáva inhibícia enzýmov CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8,
French: Comment prendre Tybost ?
Slovak: Ako užívať Tybost
French: Lors du traitement de l'infection par le VIH, il est parfois impossible de savoir si certains effets non souhaités sont dus à Tybost, à d'autres médicaments pris en même temps ou à l'infection par le VIH elle-même.
Slovak: Pri liečbe infekcie HIV nie je vždy možné povedať, či niektoré nežiaduce účinky spôsobuje
French: La carbamazépine, un puissant inducteur du CYP3A, diminue les concentrations plasmatiques du cobicistat et celles de l'atazanavir ou du darunavir, ce qui peut provoquer une perte de l'effet thérapeutique et le développement de résistance.
Slovak: Karbamazepín, účinný induktor enzýmu CYP3A, znižuje plazmatické koncentrácie kobicistátu a tiež atazanaviru alebo darunaviru, čo môže spôsobiť stratu terapeutického účinku a vznik rezistencie.
French: La co-administration de cobicistat et de carbamazépine est contreindiquée (voir rubrique 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie kobicistátu s karbamazepínom je kontraindikované (pozri časť 4.3).
French: La co-administration de neuroleptiques et de cobicistat peut provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques des neuroleptiques.
Slovak: Súbežné podávanie neuroleptík s kobicistátom môže spôsobiť zvýšené plazmatické koncentrácie neuroleptík.
French: • envie de vomir (nausées)
Slovak: • pocit na vracanie (nevoľnosť)
French: 25-O-désacétyl-rifabutine :
Slovak: 25-O-desacetyl-rifabutín: AUC: ↑
French: • vomissements, diarrhées, maux d'estomac, problèmes de digestion entraînant des douleurs après les repas (dyspepsie), sensation de ballonnement, flatulences
Slovak: • vracanie, hnačka, bolesť brucha, problémy so zažívaním spôsobujúce bolesť po jedle
French: Tacrolimus
Slovak: Salmeterol
French: Une étude sur la pharmacocinétique du cobicistat a été menée chez des sujets non infectés par le VIH-1 présentant une insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine estimée inférieure à 30 mL/min).
Slovak: U pacientov neinfikovaných HIV-1 s ťažkou poruchou funkcie obličiek (odhadovaný klírens kreatinínu nižší ako 30 ml/min) bola vykonaná štúdia farmakokinetiky kobicistátu.
French: Cmax : ↑ 319 %
Slovak: % Cmin: ↑ 394 %
French: La modification moyenne (± écart type) du débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) par la méthode de Cockcroft-Gault après 144 semaines de traitement a été de -15,1 ± 16,5 mL/min dans le groupe atazanavir boosté par le cobicistat plus l'association à dose fixe d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil et de -8,0 ± 16,8 mL/min dans le groupe atazanavir boosté par ritonavir plus l'association à dose fixe d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil.
Slovak: 16,5 ml/min v skupine s atazanavirom posilneným kobicistátom podávaným spolu s kombináciou pevnej dávky emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilfumarátu a -8,0 ± 16,8 ml/min v skupine s atazanavirom posilneným ritonavirom podávaným spolu s kombináciou pevnej dávky emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilfumarátu.
French: En cas de co-administration de ces neuroleptiques avec Tybost, envisager une réduction de la dose du neuroleptique.
Slovak: Pre tieto neuroleptiká treba zvážiť zníženie dávky príslušného neuroleptika pri súbežnom podávaní s Tybostom.
French: f Plus traitement de fond composé d'une association à dose fixe de 200 mg d'emtricitabine et de 300 mg de fumarate de ténofovir disoproxil
Slovak: f Spolu so základným režimom kombinácie pevnej dávky emtricitabínu 200 mg a tenofovirdizoproxilfumarátu 300 mg
French: ANTICONVULSIVANTS Carbamazépine (200 mg deux fois par jour)/Elvitégravir (150 mg une fois par jour)/Cobicistat (150 mg une fois par jour)
Slovak: karbamazepín (200 mg dvakrát denne)/elvitegravir (150 mg jedenkrát denne)/kobicistát (150 mg jedenkrát denne)
French: Les concentrations du kétoconazole et/ou du cobicistat peuvent augmenter en cas de co-administration avec le cobicistat.
Slovak: Koncentrácie ketokonazolu a/alebo kobicistátu sa môžu pri súbežnom podávaní s kobicistátom zvýšiť.
French: Tybost ne doit pas être utilisé comme potentialisateur pharmacocinétique d'un autre inhibiteur de protéase du VIH-1 ou de tout autre médicament antirétroviral nécessitant une potentialisation car les recommandations posologiques pour ce type de co-administration n'ont pas été établies.
Slovak: Tybost sa nesmie používať ako farmakokinetický posilňovač účinkov žiadneho iného inhibítora proteázy HIV-1 ani žiadneho iného antiretrovírusového lieku vyžadujúceho posilnenie účinkov, pretože neboli stanovené odporúčania pre dávkovanie pre takéto súbežné podávanie a môže to mať za následok nedostatočnú plazmatickú hladinu antiretrovírusového lieku (antiretrovírusových liekov) vedúcu k strate terapeutického účinku a vzniku rezistencie (pozri časť 4.2).
French: Une surveillance du rapport normalisé international (INR) est recommandée en cas de co-administration avec Tybost.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s Tybostom sa odporúča sledovať medzinárodný normalizovaný pomer (INR).
French: • névirapine
Slovak: • nevirapín
French: En cas de co-administration de clarithromycine avec le darunavir/cobicistat, consulter le Résumé des caractéristiques du produit du darunavir pour connaître les recommandations posologiques.
Slovak: Pri súbežnom podávání klaritromycínu s darunavirom/kobicistátom si pozrite odporúčania na dávkovanie v súhrne charakteristických vlastností lieku pre darunavir.
French: Médicaments par classes thérapeutiques
Slovak: Liek podľa terapeutickej oblasti
French: Laque aluminique jaune orangé S (E110), macrogol 3350 (E1521), alcool polyvinylique (partiellement hydrolysé) (E1203), talc (E553B), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172) (voir la rubrique 2 de cette notice).
Slovak: (E1203), mastenec (E553B), oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172)
French: Les paramètres pharmacocinétiques du cobicistat n'ont pas été complètement évalués chez les sujets co-infectés par le virus de l'hépatite B et/ou C.
Slovak: Farmakokinetika kobicistátu nebola dostatočne vyhodnotená u pacientov súbežne infikovaných vírusom hepatitídy
French: BÊTA-AGONISTES INHALÉS Salmétérol
Slovak: INHALAČNÉ BETA-AGONISTY
French: Dans l'étude GS-US-216-0114, l'hyperbilirubinémie (taux supérieur à la normale, > 1 x LSN) a été fréquente : 97,7 % dans le groupe atazanavir boosté par le cobicistat plus l'association à dose fixe d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil et 97,4 % dans le groupe atazanavir boosté par ritonavir plus l'association à dose fixe d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil durant les 144 semaines de traitement.
Slovak: x horná hranica normálneho rozmedzia): 97,7 % v skupine s atazanavirom posilneným kobicistátom podávaným spolu s kombináciou pevnej dávky emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilfumarátu a 97,4
French: La co-administration de rilpivirine et de cobicistat devrait provoquer une augmentation de la concentration plasmatique de la rilpivirine.
Slovak: Pri súbežnom podávaní rilpivirínu a kobicistátu sa očakáva zvýšenie plazmatickej koncentrácie rilpivirínu.
French: Par conséquent, un traitement par cobicistat et darunavir ne doit pas être instauré pendant la grossesse et le traitement antirétroviral des femmes ayant débuté une grossesse pendant un traitement par cobicistat et darunavir doit être changé (voir rubriques 4.2 et 4.6).
Slovak: Preto sa liečba kobicistátom a darunavirom nemá začať počas gravidity a ženy, ktoré otehotnejú počas liečby kobicistátom a darunavirom, majú prejsť na alternatívny režim (pozri časti 4.2 a 4.6).
French: Comme une augmentation de l'exposition à la désacétyl-rifabutine est à prévoir, une surveillance accrue s'impose pour pouvoir repérer d'éventuels effets indésirables associés à la rifabutine, notamment une neutropénie ou une uvéite.
Slovak: Vyžaduje sa zvýšené sledovanie nežiaducich reakcií spojených s rifabutínom vrátane neutropénie a uveitídy z dôvodu očakávaného zvýšenia expozície desacetyl-rifabutínu.
French: CD4+ par rapport à l'inclusion (cellules/mm3)b a Plus traitement de fond composé d'une association à dose fixe de 200 mg d'emtricitabine et de 300 mg de fumarate de ténofovir disoproxil b Données manquantes = exclus de l'analyse
Slovak: 3)b a Spolu so základným režimom kombinácie pevnej dávky emtricitabínu 200 mg a tenofovir dizoproxilfumarátu 300 mg b Chýbajúce = vylúčené z analýzy
French: Par conséquent, un traitement par cobicistat et darunavir ne doit pas être instauré pendant la grossesse et le traitement antirétroviral des femmes ayant débuté une grossesse pendant un traitement par cobicistat et darunavir (voir rubriques 4.4 et 4.6) doit être changé.
Slovak: Preto sa liečba kobicistátom a darunavirom nemá začať počas gravidity a ženy, ktoré otehotnejú počas liečby kobicistátom a darunavirom, majú prejsť na alternatívny režim (pozri časti 4.4 a 4.6).
French: ASC : ↑ 35 % Cmax : ↑ 12 % Cmin : ↑ 66 %
Slovak: 12 % Cmin: ↑ 66 %
French: La co-administration de rifabutine, un puissant inducteur du CYP3A, peut provoquer une baisse significative des concentrations plasmatiques du cobicistat.
Slovak: Súbežné podávanie rifabutínu, účinného induktora enzýmu CYP3A, môže výrazne znížiť plazmatické koncentrácie kobicistátu.
French: L'effet du cobicistat sur la pharmacocinétique de l'atazanavir a été démontré dans le cadre de la sousétude pharmacocinétique (n = 48) de l'étude de phase 3 GS-US-216-0114, au cours de laquelle des patients infectés par le VIH-1 ont reçu 300 mg d'atazanavir + 150 mg de cobicistat ou 300 mg d'atazanavir + 100 mg de ritonavir, avec dans les deux cas une association à dose fixe d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil.
Slovak: 48) štúdie GS-US-216-0114 fázy 3, v ktorej pacienti infikovaní HIV-1 dostávali atazanavir 300 mg + kobicistát 150 mg alebo atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg, oba v kombinácii pevnej dávky emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilfumarátu.
French: Atazanavir + ritonavirf (n = 348)
Slovak: atazanavir + ritonavirf
French: Ayez toujours suffisamment de Tybost de manière à ne pas en manquer.
Slovak: Tybostu, aby sa vám neminul.
French: Un traitement par cobicistat et darunavir ne doit pas être instauré pendant la grossesse et le traitement antirétroviral des femmes ayant débuté une grossesse pendant ce traitement doit être changé (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Slovak: Liečba kobicistátom a darunavirom sa nemá začať počas gravidity a ženy, ktoré otehotnejú počas liečby kobicistátom a darunavirom, majú prejsť na alternatívny režim (pozri časti 4.2 a 4.4).
French: ASCtau (µg•h/mL) Cmax (µg/mL) C0h (µg/mL)
Slovak: Cmax (μg/ml)
French: • autre inhibiteur de protéase
Slovak: j. iný inhibítor proteázy).
French: Le recours à des méthodes contraceptives alternatives ou supplémentaires est recommandé en cas de co-administration de contraceptifs à base d'œstrogènes avec le darunavir/cobicistat.
Slovak: Keď sa s darunavirom/kobicistátom súbežne podávajú antikoncepčné prostriedky na báze estrogénu, odporúča sa používanie alternatívnych alebo dodatočných antikoncepčných opatrení.
French: La co-administration de cobicistat avec des médicaments inhibiteurs du CYP3A peut provoquer une augmentation de la concentration plasmatique du cobicistat.
Slovak: Súbežné podávanie kobicistátu s liekmi, ktoré inhibujú enzým CYP3A, môže viesť k zvýšeniu plazmatických koncentrácií kobicistátu.
French: • étravirine
Slovak: • svrbenie
French: La co-administration de carbamazépine, un puissant inducteur du CYP3A, peut provoquer une baisse significative des concentrations plasmatiques du cobicistat.
Slovak: Súbežné podávanie karbamazepínu, účinného induktora enzýmu CYP3A, môže výrazne znížiť plazmatické koncentrácie kobicistátu.