FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This action weakens the bacterial cell walls which can then collapse, ultimately causing the bacteria to die.
Romanian: Această acțiune slăbește pereții celulari bacterieni, care pot fi apoi distruși, ducând în cele din urmă la moartea bacteriilor.
English: Fewer patients treated with Vabomere (14%) died within 4 weeks compared with those receiving best available antibiotic treatment (26%).
Romanian: În decurs de 4 săptămâni au murit mai puțini pacienți tratați cu Vabomere (14 %) decât pacienți care au primit cel mai bun tratament cu antibiotice disponibil (26 %).
English: Vabomere was compared with the doctor's choice of the best available antibiotic treatment.
Romanian: Vabomere a fost comparat cu cel mai bun tratament cu antibiotice disponibil ales de medic.
English: The European Medicines Agency noted that there were limited options for treating infections with bacteria that carry beta-lactamases.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a constatat că au existat opțiuni limitate pentru tratarea infecțiilor cauzate de bacterii cu beta-lactamaze.
English: Vabomere contains the active substances meropenem and vaborbactam.
Romanian: Vabomere conține substanțele active meropenem și vaborbactam.
English: What benefits of Vabomere have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Vabomere pe parcursul studiilor?
English: • complicated (difficult-to-treat) infections of the urinary tract, including kidneys;
Romanian: • infecții complicate (dificil de tratat) ale tractului urinar, inclusiv ale rinichilor;
English: An overview of Vabomere and why it is authorised in the EU
Romanian: Prezentare generală a Vabomere și de ce este autorizat acest medicament în UE
English: No special concerns about side effects have been raised by the addition of vaborbactam to meropenem.
Romanian: Nu au fost exprimate motive de îngrijorare deosebite privind reacțiile adverse în cazul adăugării vaborbactamului la meropenem.
English: • complicated abdominal infections of the tissues and organs in the belly (intra-abdominal infections);
Romanian: • infecții complicate ale țesuturilor și organelor din abdomen (infecții intraabdominale);
English: Of those treated with Vabomere, overall 60% (21 out of 35) of patients were cured, compared with 32% (6 out of 19) of patients receiving best available antibiotic treatment.
Romanian: Au fost vindecați în total 60 % (21 din 35) din pacienții tratați cu Vabomere, față de 32 % (6 din 19) din pacienții care au primit cel mai bun tratament cu antibiotice disponibil.
English: • lung infections caught in hospital (hospital-acquired pneumonia), including ventilator-associated pneumonia (pneumonia caught from a ventilator, which is a machine that helps a patient to breathe).
Romanian: • infecții ale plămânilor contractate în spital (pneumonie dobândită în spital), inclusiv pneumonie asociată ventilației mecanice (pneumonie contractată de la un aparat de respirație artificială care ajută pacientul să respire).
English: Vaborbactam allows meropenem to work in many such infections by blocking certain beta-lactamases.
Romanian: Vaborbactamul permite meropenemului să acționeze în numeroase astfel de infecții prin blocarea anumitor beta-lactamaze.
English: How is Vabomere used?
Romanian: Cum se utilizează Vabomere?
English: The second study involved patients with complicated urinary tract infection (including kidney infection), complicated intra-abdominal infections, lung infections caught in hospital and bacteraemia.
Romanian: Al doilea studiu a cuprins pacienți cu infecții complicate ale tractului urinar (inclusiv infecții ale rinichilor), infecții intraabdominale complicate, infecții ale plămânilor contractate în spital și bacteriemie.
English: The most common side effects with Vabomere (which may affect up to 1 in 10 people) are headache, diarrhoea, inflammation of the vein around the infusion site and nausea (feeling sick).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Vabomere (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt dureri de cap, diaree, inflamație a venei din zona perfuziei și greață.
English: Vaborbactam is a beta-lactamase inhibitor, which means that it blocks the action of bacterial enzymes called beta-lactamases.
Romanian: Vaborbactamul este un inhibitor al beta-lactamazei, ceea ce înseamnă că blochează activitatea enzimelor bacteriene numite beta-lactamaze.
English: Vabomere must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to any carbapenem antibiotic or in patients who have had a severe allergic reaction to the broader class of beta-lactam antibiotics (such as penicillins and cephalosporins).
Romanian: Vabomere este contraindicat la pacienții hipersensibili (alergici) la orice antibiotic din clasa carbapenemelor sau la pacienții care au avut o reacție alergică severă la antibiotice din clasa mai largă a beta-lactaminelor (cum sunt penicilinele și cefalosporinele).
English: The first study, involving patients with complicated urinary tract infection (including kidney infection), compared Vabomere with a combination of piperacillin (another beta-lactam antibiotic) and tazobactam (a beta-lactamase inhibitor).
Romanian: Primul studiu, care a cuprins pacienți cu infecții complicate ale tractului urinar (inclusiv infecții ale rinichilor), a comparat Vabomere cu o combinație de piperacilină (un alt antibiotic beta-lactaminic) și tazobactam (un inhibitor al beta-lactamazei).
English: For the full list of side effects of Vabomere, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Vabomere, citiți prospectul.
English: Meropenem belongs to the carbapenem class of antibiotics, which belongs to the wider group of antibiotics known as beta-lactams.
Romanian: Meropenemul face parte din clasa de antibiotice numită carbapeneme, care aparține clasei mai largi de antibiotice numite beta-lactamine.
English: These enzymes break down beta-lactam antibiotics such as meropenem and stop them from working.
Romanian: Aceste enzime descompun antibioticele din clasa betalactaminelor, cum este meropenemul, și împiedică acțiunea lor.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vabomere have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Vabomere, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: How does Vabomere work?
Romanian: Cum acționează Vabomere?
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 April 2014
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23 Aprilie 2014
English: • Swallow the tablet whole with at least a half glass of water.
Romanian: • Înghiţiţi comprimatul întreg cu cel puţin o jumătate de pahar cu apă.
English: Metformin may act via three mechanisms:
Romanian: Metformin poate acţiona prin trei mecanisme:
English: Component of a multipack, can not be sold separately.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, nu poate fi vândut separat.
English: • Try to take it at the same times each day.
Romanian: • Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră în fiecare zi.
English: See section 3, “Taking this medicine”.
Romanian: Vezi pct. 3, „Cum să luaţi acest medicament”.
English: What Vokanamet is and what it is used for
Romanian: Ce este Vokanamet şi pentru ce se utilizează
English: Elderly (≥ 65 years old)
Romanian: Vârstnici (vârsta ≥ 65 de ani)
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie după EXP.
English: • if you drink alcohol to excess (either every day or from time to time)
Romanian: • dacă consumaţi alcool în exces (fie în fiecare zi sau ocazional)
English: A risk to newborns/infants cannot be excluded.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nou-născut/sugar.
English: Erythema, Pruritis, Urticaria
Romanian: Eritem, prurit, urticarie
English: In both cases, treatment with Vokanamet may be restarted once the patient's condition has stabilised.
Romanian: În ambele cazuri, tratamentul cu Vokanamet poate fi reluat după ce starea pacientului s-a stabilizat.
English: Children and adolescents Vokanamet is not recommended for children and adolescents under 18 years.
Romanian: Copii şi adolescenţi Vokanamet nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
English: What you need to know before you take Vokanamet
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Vokanamet
English: The effect of being homozygote (UGT1A9*3/*3, frequency < 0.1%) is probably more marked, but has not been investigated.
Romanian: Efectul caracterului homozigot (UGT1A9*3/*3, frecvenţa < 0,1%) este probabil mai marcat, însă nu a fost investigat.
English: Tablets are to be swallowed whole.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi.
English: • if you have a severe infection
Romanian: • dacă aveţi o infecţie severă
English: After oral administration, metformin absorption is saturable and incomplete.
Romanian: În urma administrării pe cale orală, absorbția metformin este saturabilă și incompletă.
English: Active controlled studies
Romanian: Studii controlate activ
English: For the list of excipients, see section 6.1.
Romanian: Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
English: Symptoms of lactic acidosis include:
Romanian: Simptomele de acidoză lactică includ:
English: Frequency categories are based on information available from the metformin Summary of Product Characteristics.
Romanian: Categoriile de frecvenţă au la bază informaţiile disponibile din Rezumatul caracteristicilor produsului pentru metformin.
English: If you take more Vokanamet than you should
Romanian: Dacă luaţi mai mult Vokanamet decât trebuie
English: After an oral dose, the non-absorbed fraction recovered in faeces was 20-30%.
Romanian: După o doză orală, fracția neabsorbită recuperată în materiile fecale a fost între 20-30 %.
English: The doctor may decide to temporarily or permanently stop the treatment with Vokanamet.
Romanian: Medicul poate decide să oprească temporar sau permanent tratamentul cu Vokanamet.
English: • if you have a diabetic pre-coma
Romanian: • dacă aveţi comă pre-diabetică
English: It does not stimulate insulin secretion and therefore does not produce hypoglycaemia.
Romanian: Nu stimulează secreţia de insulină şi prin urmare nu determină hipoglicemie.
English: The effect of Vokanamet on fertility in humans has not been studied.
Romanian: Nu a fost studiat efectul Vokanamet asupra fertilităţii la om.
English: Your doctor will tell you how to treat low blood sugar levels and what to do if you have any of the signs above.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cum să trataţi concentrația mică de zahăr în sânge şi ce să faceţi dacă aveţi oricare din semnele de mai sus.
English: Do not use Vokanamet if the packaging is damaged or shows signs of tampering.
Romanian: Nu utilizaţi Vokanamet dacă ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de deschidere.
English: Combinations requiring precautions for use
Romanian: Asocieri care necesită precauții la utilizare
English: Talk to your doctor about the best way to control your blood sugar without Vokanamet as soon as you know that you are pregnant.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre metoda cea mai bună de a vă controla glicemia fără Vokanamet imediat ce aflaţi că sunteţi gravidă.
English: The patient should be informed and more frequent blood glucose monitoring performed, especially at the beginning of treatment with such medicinal products.
Romanian: Pacientul trebuie informat și trebuie efectuată mai frecvent monitorizarea glucozei sanguine, mai ales la iniţierea tratamentului cu astfel de medicamente.
English: The mean Vd ranged between 63- 276 litres.
Romanian: Vd mediu variază între 63-276 litri.
English: A limited amount of data from the use of metformin in pregnant women does not indicate an increased risk of congenital malformations.
Romanian: O cantitate limitată de date privind utilizarea metfomin la gravide nu indică creşterea riscului de malformaţii congenitale.
English: It is important that you follow your doctor's instructions carefully.
Romanian: Este important să urmaţi cu atenţie instrucţiunile primite de la medicul dumneavoastră.
English: Following an oral dose, the apparent terminal elimination half-life is approximately 6.5 hours.
Romanian: După o doză orală, timpul terminal de înjumătățire plasmatică prin eliminare aparent este de aproximativ 6,5 ore.
English: If you need to have major surgery you must stop taking Vokanamet during and for some time after the procedure.
Romanian: Dacă trebuie să vi se efectueze o intervenție chirurgicală majoră, trebuie să încetați să luați Vokanamet în timpul acesteia și un timp după procedură.
English: Your doctor may prescribe Vokanamet together with another glucose-lowering medicine.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Vokanamet împreună cu alt medicament care scade glucoza.
English: The safety and efficacy of Vokanamet in children under 18 years of age have not been established.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Vokanamet la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
English: The starting dose is at most half of the maximum dose.
Romanian: Doza de inițiere este de cel mult jumătate din doza maximă.
English: For further detail, it may be advisable to contact the specific manufacturer of the 1,5-AG assay.
Romanian: Pentru detalii suplimentare, se recomandă să vă adresaţi producătorului specific al testului pentru 1,5-AG.
English: The observed pharmacokinetic and pharmacodynamic responses were consistent with those found in adult subjects.
Romanian: Răspunsurile farmacocinetice și farmacodinamice observate au fost consistente cu cele constatate la pacienții adulți.
English: Multiple dose study: Data are restricted to one study.
Romanian: Datele sunt limitate la un singur studiu.
English: You should notify your doctor immediately if you notice any wounds or discolouration, or if you experience any tenderness or pain in your feet.
Romanian: Trebuie să îl anunțați imediat pe medicul dumneavoastră dacă observați orice rană sau modificare de culoare, sau dacă simţiţi orice sensibilitate sau durere la nivelul picioarelor.
English: As the dose is individually titrated based on glycaemic control, this is of limited clinical relevance.
Romanian: Deoarece doza este stabilită individual pe baza controlului glicemic, această constatare are o relevanță clinică limitată.
English: • if you are allergic to canagliflozin, metformin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la canagliflozin, metformin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
English: If necessary, the dose of glucose-lowering medicinal products should be adjusted during therapy with the other medicinal product and on its discontinuation.
Romanian: Dacă este necesar, trebuie ajustată doza de medicamente care scad glicemia pe parcursul tratamentului cu celălalt medicament și la întreruperea acestuia.
English: Analysis of the results for overweight patients treated with metformin after failure of diet alone showed:
Romanian: Analiza rezultatelor la pacienţii supraponderali trataţi cu metformin după eşecul tratamentului doar prin dietă a indicat:
English: As an underlying mechanism has not been established, risk factors, apart from general risk factors, for amputation are unknown.
Romanian: Întrucât nu s-a identificat mecanismul care stă la baza acestei creșteri, nu se cunosc nici factorii de risc, în afară de factorii generali de risc pentru amputare.
English: • common: a metallic taste (taste disturbance)
Romanian: • frecvente: gust metalic (dereglări ale gustului)
English: Food decreases the extent and slightly delays the absorption of metformin.
Romanian: Alimentele scad gradul absorbţiei și întârzie ușor absorbția metformin.
English: If interrupted, consideration should be given to more frequent glucose monitoring.
Romanian: Dacă se întrerupe tratamentul, trebuie luată în considerare o monitorizare mai frecventă a glicemiei.
English: • The dose of Vokanamet is one tablet twice a day.
Romanian: • Doza de Vokanamet este de un comprimat de două ori pe zi.
English: Your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or if you have worsening kidney function.
Romanian: În timpul tratamentului cu Vokanamet, medicul dumneavoastră vă va verifica funcționarea rinichilor cel puțin o dată pe an sau mai frecvent, dacă sunteți vârstnic și/sau dacă funcția rinichilor dumneavoastră se deteriorează
English: ATC code: A10BD16.
Romanian: Codul ATC: A10BD16
English: No studies in lactating animals have been conducted with the combined active substances of Vokanamet.
Romanian: Nu s-au efectuat studii la animale care alăptează cu substanţele active combinate din Vokanamet.
English: If you need to have an injection of a contrast medium that contains iodine into your bloodstream, for example in the context of an X-ray or scan, you must stop taking Vokanamet before or at the time of the injection.
Romanian: Dacă trebuie să vi se efectueze în fluxul de sânge o injecție cu o substanță de contrast care conține iod, de exemplu în contextul unei radiografii sau al unei scanări, trebuie să încetați să luați Vokanamet înaintea injecției sau la momentul acesteia.
English: 211 patients from the clinical study in older patients participated in a body composition substudy using DXA body composition analysis.
Romanian: Două sute unsprezece (211) pacienţi din studiul clinic desfăşurat la pacienţi vârstnici au participat la substudiul pentru evaluarea compoziţiei corporale folosind analiza DXA a compoziţiei corporale.
English: The clinical relevance of these findings is unknown.
Romanian: Nu se cunoaşte relevanța clinică a acestor observații.
English: • If your doctor has prescribed this medicine along with any medicine for lowering cholesterol such as cholestyramine you should take this medicine at least 1 hour before or 4 hours to
Romanian: • Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris acest medicament împreună cu orice medicament pentru scăderea colesterolului, cum este colestiramina, trebuie să luaţi acest medicament cel puţin 1 oră înainte sau cu 4 ore până la 6 ore după medicamentul pentru scăderea colesterolului.
English: • if you have lost a lot of water from your body (dehydration), e.g. due to long-lasting or severe diarrhoea, or if you have vomited several times in a row
Romanian: • dacă aţi pierdut o cantitate mare de apă din corp (deshidratare), de exemplu, datorită diareei de durată sau severă sau dacă aţi vomitat de mai multe ori la rând
English: Both UGT1A9 and UGT2B4 are subject to genetic polymorphism.
Romanian: Atât UGT1A9 cât şi UGT2B4 sunt supuse polimorfismului genetic.
English: • digoxin or digitoxin (medicines used for certain heart problems).
Romanian: • digoxină sau digitoxină (medicamente folosite pentru anumite probleme de inimă).
English: If any of the above applies to you, talk to your doctor for further instructions.
Romanian: Dacă oricare dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, adresați-vă medicului pentru instrucțiuni suplimentare.
English: The red blood cells most likely represent a secondary compartment of distribution.
Romanian: Eritrocitele reprezintă cel mai probabil, un al doilea compartiment de distribuție.
English: • It is important to check your feet regularly and adhere to any other advice regarding foot care and adequate hydration given by your health care professional.
Romanian: • Este foarte important să vă verificați periodic starea picioarelor și să urmați orice alte sfaturi ale medicului dumneavoastră referitoare la îngrijirea piciorului şi la hidratarea corespunzătoare.
English: • Hypersensitivity to the active substances or any of the excipients (see section 6.1);
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
English: • by reduction of hepatic glucose production by inhibiting gluconeogenesis and glycogenolysis
Romanian: • prin diminuarea producţiei de glucoză hepatică, prin inhibarea gluconeogenezei şi glicogenolizei
English: Patients had an overall mean age of 59.6 years (range 21 years to 96 years), with 3,082 patients ≥ 65 years of age and 510 patients ≥ 75 years of age.
Romanian: Pacienţii au avut o vârstă medie generală de 59,6 de ani (interval între 21 ani şi 96 ani), cu 3082 de pacienţi ≥ 65 de ani şi 510 de pacienţi ≥ 75 de ani.
English: In patients where DKA is suspected or diagnosed, treatment with Vokanamet should be discontinued immediately.
Romanian: La pacienții la care CAD este suspectată sau diagnosticată, tratamentul cu Vokanamet trebuie întrerupt imediat.
English: Cationic medicinal products that are eliminated by renal tubular secretion (e.g., cimetidine) may interact with metformin by competing for common renal tubular transport systems.
Romanian: Medicamente cationice care se elimină prin secreție tubulară renală (de exemplu, cimetidina) pot interacționa cu metformin, concurând pentru sistemele comune de transport tubular renal.
English: The Leydig cell tumours are associated with an increase in luteinising hormone (LH), which is a known mechanism of Leydig cell tumour formation in rats.
Romanian: Tumorile celulelor Leydig sunt asociate cu o creştere a hormonului luteinizant (LH), care este un mecanism cunoscut de formare a tumorilor celulelor Leydig la şobolani.
English: • severe allergic reaction (may include swelling of the face, lips, mouth, tongue, or throat that may lead to difficulty breathing or swallowing).
Romanian: • reacție alergică gravă (poate include umflarea feței, a buzelor, gurii, limbii sau gâtului ce poate avea drept consecinţă dificultăți de respirație sau de înghițire).
English: Metformin is excreted into human breast milk in small amounts.
Romanian: Metformin se excretă în cantităţi mici în laptele matern uman.
English: Vokanamet is used when your blood sugar cannot be adequately controlled by metformin alone or together with other diabetes medicines.
Romanian: Vokanamet este utilizat atunci când concentrația zahărului din sânge nu poate fi controlată adecvat numai de către metformin sau împreună cu alte medicamente antidiabetice.
English: Experience in New York Heart Association (NYHA) class III is limited, and there is no experience in clinical studies with canagliflozin in NYHA class IV.
Romanian: Insuficienţă cardiacă Experienţa la pacienţi cu clasa NYHA (New York Heart Association) III este limitată şi nu există experienţă în studiile clinice cu canagliflozin la pacienţi cu clasa NYHA IV.
English: • in muscle, by increasing insulin sensitivity, improving peripheral glucose uptake and utilisation
Romanian: • la nivel muscular, prin creşterea sensibilităţii la insulină, îmbunătăţirea captării şi utilizării glucozei la nivel periferic
English: Canagliflozin is extensively bound to proteins in plasma (99%), mainly to albumin.
Romanian: Canagliflozin se leagă în procent semnificativ de proteinele plasmatice (99%), în principal de albumină.
English: What Vokanamet looks like and contents of the pack
Romanian: Cum arată Vokanamet şi conţinutul ambalajului
English: Vokanamet has not been studied in patients with type 1 diabetes and is therefore not recommended for use in these patients.
Romanian: Vokanamet nu a fost studiat la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1 şi de aceea nu este recomandat pentru utilizare la aceşti pacienţi.
English: If you are already taking both canagliflozin and metformin as single tablets, Vokanamet can replace them in one tablet.
Romanian: În cazul în care luaţi deja atât canagliflozin şi metformin sub formă de comprimate individuale, Vokanamet le poate înlocui printr-un singur comprimat.