FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Giapreza jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Giapreza, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Czech: Po 3 hodinách došlo u 70 % pacientů léčených přípravkem Giapreza doplněným ke standardní léčbě ke zvýšení jejich průměrného arteriálního krevního tlaku nad hodnotu 75 mmHg (přijatelnou úroveň) nebo alespoň o 10 mmHg.
Bulgarian: След 3 часа при 70 % от пациентите, лекувани с Giapreza в допълнение към стандартните лечения, средното артериално кръвно налягане се повишава над 75 mmHg (приемливо ниво) или с поне 10 mmHg в сравнение с 23 % от пациентите, лекувани с плацебо (сляпо лечение) и стандартни лечения.
Czech: Další informace o přípravku Giapreza
Bulgarian: Допълнителна информация за Giapreza:
Czech: Léčivá látka v přípravku Giapreza, angiotenzin II, je stejná jako hormon tvořený tělem.
Bulgarian: Активното вещество в Giapreza, ангиотензин II, е същото като специфичен хормон, произвеждан от организма.
Czech: Co je přípravek Giapreza a k čemu se používá?
Bulgarian: Какво представлява Giapreza и за какво се използва?
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Giapreza jsou podobné jako nežádoucí účinky standardní léčby a byly považovány za zvladatelné.
Bulgarian: Нежеланите реакции при Giapreza са подобни на тези при стандартни лечения и се считат за управляеми.
Czech: Hlavní studie, do které bylo zařazeno 344 pacientů v šoku, prokázala, že přípravek Giapreza je účinný při zvyšování krevního tlaku v případě, kdy jiné typy léčby nebyly účinné.
Bulgarian: В едно основно проучване, обхващащо 344 пациенти в шоково състояние, е установено, че Giapreza е ефективен за повишаване на кръвното налягане, когато пациентът не се е повлиял от други лечения.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Giapreza je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Giapreza вижте листовката.
Czech: Podává se formou kontinuální infuze (kapání) do žíly.
Bulgarian: Giapreza се прилага под формата на непрекъсната инфузия (вливане) във вена.
Czech: Jaké přínosy přípravku Giapreza byly prokázány v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Giapreza са установени в проучванията?
Czech: Používá se v případě, kdy jiné typy léčby ke zvýšení krevního tlaku nebyly účinné.
Bulgarian: Giapreza се използва, когато други лечения за повишаване на кръвното налягане са се оказали неефективни.
Czech: Hlavní studie prokázala, že doplnění přípravku Giapreza ke standardní léčbě bylo při zvyšování průměrného krevního tlaku u pacientů v šoku účinné.
Bulgarian: В основното проучване е установено, че Giapreza, в допълнение към стандартно лечение, е ефективно за повишаване на средните стойности на кръвното налягане при пациенти в шоково състояние.
Czech: Obsahuje léčivou látku angiotenzin II.
Bulgarian: Съдържа активното вещество ангиотензин II (angiotensin II).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Giapreza?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Giapreza?
Czech: Tento přípravek by měl předepisovat lékař se zkušenostmi s léčbou šoku.
Bulgarian: Giapreza трябва да се предписва от лекар с опит в овладяването на шокови състояния и е предназначен за употреба в болници.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Giapreza, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Giapreza, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Czech: Jak přípravek Giapreza působí?
Bulgarian: Как действа Giapreza?
Czech: Přehled pro přípravek Giapreza a proč byl přípravek registrován v EU
Bulgarian: Общ преглед на Giapreza и основания за разрешаване в ЕС
Czech: Jak se přípravek Giapreza používá?
Bulgarian: Как се използва Giapreza?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Giapreza registrován v EU?
Bulgarian: Защо Giapreza е разрешен за употреба в ЕС?
Czech: 30. června 2024
Bulgarian: 30 юни 2024 г.
Czech: Tyto druhy příznaků se vyskytují u více než 1 z 10 pacientů.
Bulgarian: Тези симптоми настъпват при повече от 1 на всеки 10 пациенти.
Czech: Tento lék Vám bude podán pouze v případě, že jeho možný přínos bude větší než možná rizika.
Bulgarian: Това лекарство ще ви бъде дадено само ако възможната полза е по-голяма от възможните рискове.
Czech: Studie na zvířatech jsou z hlediska reprodukční toxicity nedostatečné.
Bulgarian: Проучванията при животни са недостатъчни по отношение на репродуктивната токсичност.
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky související s léčbou.
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани ефекти, свързани с лечението.
Czech: Předložení výsledků studie:
Bulgarian: Подаване на резултатите от проучването:
Czech: Výchozí hodnota APACHE II > 30
Bulgarian: APACHE II на изходно ниво > 30
Czech: Z toho 7 případů připadalo na hlubokou žilní trombózu.
Bulgarian: От тях 7 случая съответстват на дълбока венозна тромбоза.
Czech: Pokud si všimnete některého z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Bulgarian: Ако забележите някой от тези симптоми, незабавно потърсете медицинска помощ.
Czech: Nebyl testován u šokových stavů jiného druhu.
Bulgarian: Не е изпитван при други видове шок.
Czech: 91 % subjektů mělo septický šok; zbývající subjekty měly jiné formy distribučního šoku, jako je neurogenní šok.
Bulgarian: 91 % от пациентите са имали септичен шок; останалите са имали други форми на дистрибутивен шок, като неврогенен шок.
Czech: Z tohoto důvodu přerušil léčbu v každé skupině jeden pacient.
Bulgarian: В резултат на това един пациент във всяко рамо е преустановил лечението.
Czech: Osmolarita: 130 až 170 mosm/kg
Bulgarian: Осмоларитет: от 130 до 170 mOsm/kg
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 osob) jsou: - příliš vysoký krevní tlak.
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души) са: - твърде високо кръвно налягане
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява се в хладилник (2 - 8 °C).
Czech: Mezi další nežádoucí účinky patří:
Bulgarian: Други нежелани реакции са:
Czech: Váš lékař Vám možná již dává jiné léky používané ke zvýšení krevního tlaku.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар вече да Ви дава други лекарства, използвани за повишаване на кръвното налягане.
Czech: Je-li to možné, je třeba se tomuto léčivému přípravku během těhotenství vyhnout.
Bulgarian: Използването на това лекарство по време на бременност трябва по възможност да се избягва.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o potenciálních účincích na fertilitu u lidí.
Bulgarian: Липсват данни за потенциалните ефекти върху фертилитета при хората.
Czech: I když ne všechny tyto příznaky vedou k život ohrožujícím komplikacím, musíte o nich okamžitě informovat svého lékaře.
Bulgarian: Въпреки че не всички от тези симптоми водят до животозастрашаващи усложнения, Вашият лекар трябва да бъде информиран за тях незабавно.
Czech: Je-li to možné, je třeba se užívání během těhotenství vyvarovat, přičemž je třeba zvážit potenciální přínos pro pacientku proti možnému riziku pro plod.
Bulgarian: Употребата по време на бременност трябва да се избягва, ако е възможно, и да се прецени потенциалната полза за пациента спрямо всеки възможен риск за плода.
Czech: Podává se jako zředěný roztok.
Bulgarian: Прилага се като разреден разтвор.
Czech: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath Irsko
Bulgarian: Millar Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath
Czech: Tyto sraženiny mohou putovat krevními cévami do plic, což způsobuje bolest na hrudi a dýchací potíže.
Bulgarian: Тези съсиреци може да се придвижат по кръвоносните съдове до белите дробове, причинявайки болка в гърдите и затруднено дишане.
Czech: Roztok je čirý, bezbarvý a bez viditelných částic.
Bulgarian: Разтворът е бистър и безцветен без видими частици.
Czech: Pokyny pro přípravu léčivého přípravku před podáním 1.
Bulgarian: Указания за приготвяне на лекарствения продукт преди приложение 1.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při 2 °C - 8 °C nebo 25 °C.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, периодът на използване и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да надвишават 24 часа при 2 - 8 °C или
Czech: Kategorie četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/10 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000).
Bulgarian: Категориите по честота се определят като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/10 000 до < /100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000) и много редки (<1/10 000).
Czech: Naředěný roztok má být použit okamžitě.
Bulgarian: Разреденият разтвор трябва да се използва незабавно.
Czech: EU/1/19/1384/002
Bulgarian: EU/1/19/1384/001 EU/1/19/1384/002
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto léčivého přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.
Czech: V hodnocení ATHOS3 byla střední doba do zvýšení krevního tlaku přibližně 5 minut.
Bulgarian: В проучването ATHOS-3 средното време за повишаване на кръвното налягане е приблизително 5 минути.
Czech: 1017CB Amsterdam, Nizozemsko
Bulgarian: 1017CB Амстердам, Нидерландия
Czech: Předávkování může mít za následek těžkou hypertenzi.
Bulgarian: Предозирането може да доведе до тежка хипертония.
Czech: Přípravek GIAPREZA se nemá používat u dětí a dospívajících do 18 let, protože v těchto věkových skupinách nebyl zkoumán.
Bulgarian: GIAPREZA не трябва да се използва при деца или юноши на възраст под 18 години, тъй като не е проучен в тези възрастови групи.
Czech: Vliv přípravku GIAPREZA na nemocnost a úmrtnost nebyl v příslušných studiích stanoven.
Bulgarian: Ефектът на GIAPREZA върху заболеваемостта и смъртността не е определен в подходящи проучвания.
Czech: Přípravek GIAPREZA byl zkoušen v malém množství pacientů starších 75 let.
Bulgarian: GIAPREZA е изпитван при малък брой пациенти на възраст над 75 години.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku GIAPREZA u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на GIAPREZA при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Czech: 114/163 pacientů
Bulgarian: 114/163 пациенти
Czech: Z toho 5 případů (3,1 %) ve skupině GIAPREZA a 3 případy (1,9 %) ve skupině placebo bylo považováno za závažné.
Bulgarian: От тях 5 случая (3,1 %) в рамото на GIAPREZA и 3 (1,9 %) случая в рамото на плацебо се считат за сериозни.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Kardioterapie, jiné srdeční stimulanty, ATC kód: C01CX09
Bulgarian: Лечение на сърдечни заболявания, други кардиотонични средства, ATC код: C01CX09
Czech: Přípravek GIAPREZA Vám bude v nemocnici podávat lékař nebo zdravotní sestra.
Bulgarian: GIAPREZA ще Ви бъде прилаган в болница от лекар или медицинска сестра.
Czech: Velikost balení jedna injekční lahvička v krabičce.
Bulgarian: Размер на опаковката - един флакон в картонена кутия.
Czech: Ze 114 účastníků dostali ve 3. hodině pouze 2 (1,8 %) více než 80 ng/kg/min.
Bulgarian: От 114-те респондери на 3-ия час, само 2 (1,8 %) са получили повече от 80 ng/kg/min.
Czech: Nepoužívejte, pokud si všimnete jakýchkoli známek viditelného poškození nebo zabarvení.
Bulgarian: Не използвайте, ако забележите признаци за видима повреда или промяна в цвета.
Czech: Zředěný roztok může být skladován při pokojové teplotě nebo v chladničce.
Bulgarian: Разреденият разтвор може да се съхранява при стайна температура или в хладилник.
Czech: Váš lékař Vám bude sledovat krevní tlak a podle potřeby dávku upraví.
Bulgarian: Вашият лекар ще следи кръвното Ви налягане и ще коригира дозата при необходимост.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek GIAPREZA
Bulgarian: Други лекарства и GIAPREZA
Czech: Zředěný roztok musí být čirý a bezbarvý.
Bulgarian: Разреденият разтвор трябва да бъде бистър и безцветен.
Czech: Účinek na krevní tlak je udržován po dobu nejméně prvních tří hodin kontinuální intravenózní infuze.
Bulgarian: Въздействието върху кръвното налягане се запазва най-малко за първите три часа на непрекъсната интравенозна инфузия.
Czech: Pokud však máte nežádoucí účinky nebo si myslíte, že jste dostal(a) příliš mnoho přípravku GIAPREZA, okamžitě informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru.
Bulgarian: Ако обаче имате нежелани реакции или мислите, че сте получили твърде голяма доза GIAPREZA, кажете на Вашия лекар или медицинска сестра веднага.
Czech: Střední délka léčby v klinických studiích byla 48 hodin (rozsah: 3,5 až 168 hodin).
Bulgarian: Средната продължителност на лечението в клинични изпитвания е 48 часа (диапазон: от 3,5 до 168 часа).
Czech: Přípravek se nejdříve naředí a poté se podává jako kapačka (infuze) do žíly, přičemž se každou minutu podává určená dávka.
Bulgarian: Първо се разрежда и след това се прилага като вливане (инфузия) във вена, като всяка минута се доставя определена доза.
Czech: Budete pečlivě sledováni, aby bylo zajištěno, že Váš krevní tlak je na správné úrovni.
Bulgarian: Ще бъдете наблюдавани внимателно, за да се гарантира, че кръвното Ви налягане е в желаните граници.
Czech: ne
Bulgarian: Не
Czech: 83 % subjektů dostalo před podáním zkoumaného léčiva dva nebo více vazopresorů a 47 % tři nebo více vazopresorů.
Bulgarian: 83 % от участниците са получили два или повече вазопресора и 47 % - три или повече вазопресора преди приложението на изпитваното лекарство.
Czech: Přidání přípravku GIAPREZA k těmto lékům může vyžadovat snížení dávek těchto jiných léků.
Bulgarian: Добавянето на GIAPREZA към тези лекарства може да изисква намаляване на дозата на другите лекарства.
Czech: V rámci léčby můžete dostávat léky bránící tvorbě krevních sraženin.
Bulgarian: Като част от лечението може да Ви се дава лекарство за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци.
Czech: Nežádoucí účinky popsané v této části byly zjištěny v pivotní klinické studii (n = 163 subjektů léčených přípravkem GIAPREZA).
Bulgarian: Нежеланите реакции, описани в настоящата точка, са определени в основното клинично проучване (N = 163, лекувани с GIAPREZA).
Czech: Očekává se, že hypertenzní účinky budou krátké, protože poločas angiotenzinu II je kratší než jedna minuta.
Bulgarian: Хипертензивните ефекти се очаква да бъдат кратки, тъй като полуживотът на ангиотензин II е по-малък от една минута.
Czech: Jak přípravek GIAPREZA vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek GIAPREZA se dodává jako koncentrát pro infuzní roztok (sterilní koncentrát).
Bulgarian: Как изглежда GIAPREZA и какво съдържа опаковката GIAPREZA се предлага като концентрат за инфузионен разтвор (стерилен концентрат).
Czech: Pacienti s kardiogenním šokem byli vyloučeni (viz bod 4.4).
Bulgarian: Пациенти с кардиогенен шок се изключват (вж. точка 4.4).
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: mannitol, voda pro injekci, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková
Bulgarian: Помощни вещества: манитол, вода за инжекции, натриев хидроксид, солна киселина
Czech: Mortalita do 28. dne činila ve skupině GIAPREZA 46 % a ve skupině placebo 54 % (poměr rizik 0,78; 95% konfidenční interval 0,57-1,07).
Bulgarian: Смъртността до ден 28 е 46 % при GIAPREZA и 54 % при плацебо (коефициент на риск 0,78; 95 % доверителен интервал 0,57-1,07).
Czech: V tabulce 2 jsou uvedeny nežádoucí účinky zaznamenané v klinických studiích celkové bezpečnosti u populace léčené přípravkem GIAPREZA podle tříd orgánových systémů MedDRA a četnosti výskytu.
Bulgarian: В таблица 2 са изброени нежеланите реакции, регистрирани в клинични проучвания при общата популация за безопасност, лекувана с GIAPREZA, по системо-органен клас и честота по MedDRA.
Czech: Vzhledem ke krátkému poločasu přípravku GIAPREZA (méně než jedna minuta) může náhlé vysazení angiotenzinu vést k rebound hypotenzi (viz bod 4.4).
Bulgarian: Поради краткия полуживот на GIAPREZA (по-малко от една минута) внезапното преустановяване на ангиотензин може да доведе до ребаунд хипотония (вж. точка 4.4).
Czech: Při 48hodinovém kontinuálním intravenózním podávání angiotenzinu II novorozeným jehňatům byly nominální dávky 4, 12 a 40 ng/kg/min dobře tolerovány.
Bulgarian: При 48-часово непрекъснато интравенозно приложение на ангиотензин II при новородени агнета номиналните дози от 4, 12 и 40 ng/kg/min се понасят добре.
Czech: Současné podávání přípravku GIAPREZA a jiných vazopresorů může mít aditivní účinek na střední arteriální tlak (MAP).
Bulgarian: Съпътстващото приложение на GIAPREZA и други вазопресори може да има адитивен ефект върху средното артериално налягане (САН).
Czech: Připravený roztok zlikvidujte po 24 hodinách skladování při pokojové teplotě nebo v chladničce.
Bulgarian: Изхвърлете приготвения разтвор след като е престоял 24 часа при стайна температура или в хладилник.
Czech: Nepoužité části zlikvidujte.
Bulgarian: Изхвърлете неизползваното количество.
Czech: Po použití injekční lahvičku a veškerou nepoužitou část přípravku zlikvidujte.
Bulgarian: Изхвърлете флакона и всяка неизползвана част от лекарствения продукт след употреба.
Czech: 37/158 pacientů
Bulgarian: 37/158 пациенти
Czech: Přípravek GIAPREZA může být podáván společně s norepinefrinem, epinefrinem, vazopresinem, terlipresinem, dopaminem a/nebo fenylefrinem.
Bulgarian: GIAPREZA може да се прилага едновременно с норепинефрин, епинефрин, вазопресин, терлипресин, допамин и/или фенилефрин.
Czech: Periferní ischemie a
Bulgarian: Периферна исхемия а
Czech: Přípravek GIAPREZA se používá v naléhavých situacích ke zvýšení krevního tlaku na normální hodnoty u dospělých pacientů se závažným nízkým krevním tlakem, kteří nereagují na tekutiny ani na jiné léky zvyšující krevní tlak.
Bulgarian: GIAPREZA се използва при спешни случаи за повишаване на кръвното налягане до нормални нива при възрастни пациенти със сериозно понижено кръвно налягане, което не се повлиява от вливане на течности или от други лекарства, които повишават кръвното налягане.
Czech: Jestliže Vám bylo podáno více přípravku GIAPREZA, než mělo být podáno Přípravek GIAPREZA Vám podá lékař nebo zdravotní sestra, takže je nepravděpodobné, že Vám bude podána nesprávná dávka.
Bulgarian: Ако Ви е приложена повече от необходимата доза GIAPREZA GIAPREZA ще Ви бъде прилаган от лекар или медицинска сестра, така че е малко вероятно да получите погрешна доза.
Czech: Přípravek GIAPREZA se titruje podle účinku u každého jednotlivého pacienta.
Bulgarian: GIAPREZA се титрира до постигане на ефект за всеки отделен пациент.
Czech: 1017 CB, Amsterdam Nizozemsko
Bulgarian: 1017 CB, Amsterdam
Czech: Maximální dávka po prvních 3 hodinách bude 40 ng na kilogram za minutu.
Bulgarian: Максималната доза след първите 3 часа ще бъде 40 ng на килограм всяка минута.
Czech: Klinické zkušenosti s přípravkem GIAPREZA jsou omezeny na septický nebo jiný distribuční šok.
Bulgarian: Клиничният опит с GIAPREZA е ограничен до септичен или друг дистрибутивен шок.
Czech: Způsob, jakým přípravek GIAPREZA působí, může ovlivnit řada léků, například: - Inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) (léky používané ke snížení krevního tlaku s účinnými látkami, jejichž název obvykle končí na „-pril").
Bulgarian: Редица лекарства могат да повлияят на начина, по който действа GIAPREZA, като например: - инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ) (лекарства, използвани за понижаване на кръвното налягане, с активни вещества, чието име обикновено завършва на "прил").
Czech: Velikost infuzního vaku (ml)
Bulgarian: Обем на инфузионния сак (ml)
Czech: Mohou být použity i nízké dávky 1,25 ng/kg za minutu.
Bulgarian: Може да се използват ниски дози от 1,25 ng/kg в минута.
Czech: Přípravek GIAPREZA Vám bude podán v nejnižší dávce, která Vám pomůže dosáhnout nebo udržet krevní tlak.
Bulgarian: GIAPREZA ще Ви бъде прилаган с най-ниската доза, която Ви помага да постигнете или да поддържате кръвното си налягане.
Czech: Periferní ischemie může být následkem mechanismu působení přípravku GIAPREZA.
Bulgarian: Периферната исхемия може да е следствие от механизма на действие на GIAPREZA.
Czech: Z 321 pacientů léčených ve studii fáze 3 bylo 195 mužů (60,7 %), 257 (80 %) pacientů bylo bělochů, 33 (10 %) bylo černochů a 31 (10 %) ostatních.
Bulgarian: От 321 пациенти, лекувани в проучването фаза 3, 195 пациенти са мъже (60,7 %), 257 (80 %) са от бялата раса, 33 (10 %) са чернокожи и 31 (10 %) са от друга раса.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a injekční lahvičce za zkratkou „EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и флакона след „Годен до".
Czech: Medián byl 64 let (rozsah: 22-89 let).
Bulgarian: Медианата на възрастта е 64 години (диапазон:
Czech: Před použitím zřeďte.
Bulgarian: Да се разреди преди употреба.
Czech: Plazmatické hladiny angiotenzinu II byly v pivotní studii fáze 3 hodnoceny ve výchozím stavu a ve 3. hodině infuze.
Bulgarian: Плазмените нива на ангиотензин II са оценени на изходно ниво и на 3-я час от инфузията в основното проучване фаза 3.
Czech: Pokud je podávání přípravku GIAPREZA ukončeno náhle nebo příliš brzy, může se Vám krevní tlak snížit nebo se může zhoršit Váš stav.
Bulgarian: Ако GIAPREZA се спре внезапно или е се спре твърде рано, кръвното Ви налягане може да се понижи или състоянието Ви да се влоши.
Czech: Účinek přípravku GIAPREZA při přidání k maximálním dávkám jiných vazopresorů není znám.
Bulgarian: Ефектът на GIAPREZA, когато се добавя към максимални дози други вазопресори, не е известен.
Czech: V době podávání zkoumaného léčiva dostalo 97 % subjektů norepinefrin, 67 % vazopresin, 15 % fenylefrin, 13 % epinefrin a 2 % dopamin.
Bulgarian: Към момента на приложение на изпитваното лекарство 97 % от участниците получават норепинефрин, 67 % - вазопресин, 15 % - фенилефрин, 13 % - епинефрин и 2 % получават допамин.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky hlášenými častěji ve skupině GIAPREZA jsou tromboembolické příhody (12,9 % oproti 5,1 %) a přechodná hypertenze.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, за които се съобщава по-често в рамото на GIAPREZA, са тромбоемболични събития (12,9 % спрямо 5,1 %) и преходна хипертония.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, měl by o tom být Váš lékař před podáním tohoto přípravku informován.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да бъде информиран, ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, преди прилагането на това лекарство.
Czech: Udržovací dávky nemají překročit 40 ng/kg za minutu.
Bulgarian: Поддържащите дози не трябва да превишават 40 ng/kg в минута.
Czech: Nebyly provedeny žádné specifické studie, které by zkoumaly distribuci přípravku GIAPREZA.
Bulgarian: Не са провеждани специални проучвания за изследване на разпределението на GIAPREZA.
Czech: Vyloučeni byli také pacienti s aktivním krvácením, mezenterickou ischemií, selháním jater a skóre MELD ≥ 30, skóre CV SOFA ≤ 3 a pacienti s rozsáhlými popáleninami.
Bulgarian: Пациенти с активно кървене, мезентериална исхемия, чернодробна недостатъчност и скор по MELD ≥ 30, скор по CV SOFA ≤ 3, и пациенти с големи изгаряния също се изключват.
Czech: 10/50 pacientů
Bulgarian: 10/50 пациенти
Czech: Nebylo nutné, aby pacienti v době randomizace dostávali maximální dávky jiných vazopresorů.
Bulgarian: По време на рандомизацията пациентите не са били непременно на максимални дози други вазопресори.