FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: - In associazione a docetaxel: nei pazienti di età uguale o superiore a 60 anni si è osservato un aumento dell'incidenza di reazioni avverse di grado 3 o 4 correlate al trattamento e di reazioni avverse serie correlate al trattamento (vedere paragrafo 5.1).
Slovak: U pacientov vo veku  60 rokov sa pozoroval vyšší výskyt nežiaducich reakcií a závažných nežiaducich reakcií 3. alebo 4. stupňa spojených s liečbou (pozri časť 5.1).
Italian: Per blister in PVC/PVdC-alluminio Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Slovak: Pre PVC/PVdC/Al blistre Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Italian: Carcinoma del colon e del colon-retto:
Slovak: Karcinóm hrubého čreva a kolorektálny karcinóm
Italian: Se lei è una donna in età fertile, durante il trattamento con Ecansya e per 6 mesi dopo l'ultima dose dovrà utilizzare metodi contraccettivi efficaci.
Slovak: Ak ste žena, ktorá by mohla otehotnieť, musíte počas liečby Ecansyou a 6 mesiacov po poslednej dávke používať účinnú antikoncepciu.
Italian: In questo studio, 255 pazienti sono stati randomizzati al trattamento con capecitabina (1250 mg/m2 due volte al giorno per 2 settimane seguite da un intervallo di 1 settimana e docetaxel 75 mg/m2 in infusione endovenosa di 1 ora ogni 3 settimane).
Slovak: V tejto štúdii sa randomizovalo 255 pacientov na liečbu kapecitabínom (1 250 mg/m2 dvakrát denne počas 2 týždňov, po ktorých nasledoval 1 týždeň bez liečby a docetaxelom, ktorý sa podal intravenóznou infúziou, ktorá trvala 1 hodinu v dávke 75 mg/m2 raz za 3 týždne).
Italian: alterazione del colore della pelle, perdita della pelle, infiammazione della pelle, alterazioni delle unghie - dolore alle articolazioni o agli arti (estremità), al torace o mal di schiena - febbre, gonfiore agli arti, sensazione di malessere - problemi a livello della funzionalità del fegato (osservati con gli esami del sangue) e aumento della bilirubina nel sangue (escreta attraverso il fegato).
Slovak: (pruritus), zmenu sfarbenia kože, stratu kože, zápal kože, poruchy nechtov, - bolesť kĺbov alebo končatín, hrudníka alebo chrbta, - horúčku, opuch končatín, pocit choroby, - problémy s funkciou pečene (zistené z krvných testov) a zvýšenie bilirubínu v krvi
Italian: Emorragia gastrointestinale superiore, Ulcerazione della bocca, Gastrite, Distensione addominale, Malattia da reflusso gastroesofageo, Dolore alla bocca, Disfagia, Emorragia rettale, Dolore addominale inferiore, Disestesia orale, Parestesia orale, Ipoestesia orale, Dolore addominale
Slovak: traktu traktu, vriedky v ústnej dutine, gastritída, abdominálna distenzia, gastroezofageálna refluxná choroba, bolesť v ústnej dutine, dysfágia, krvácanie z konečníka, bolesť v dolnej časti brucha, orálna dyzestézia, orálna parestézia, orálna hypoestézia, abdominálny diskomfort
Italian: In questi studi 603 pazienti sono stati randomizzati al trattamento con capecitabina (1250 mg/m2 due volte al giorno per 2 settimane, seguite da un intervallo di 1 settimana, e somministrati in cicli di 3 settimane).
Slovak: V rámci týchto štúdií sa 603 pacientom náhodne pridelila liečba kapecitabínom (1 250 mg/m2 dvakrát denne počas 2 týždňov, po ktorých nasledoval 1 týždeň bez liečby; podávaný v 3-týždňových cykloch).
Italian: Nel trattamento di associazione, la dose iniziale consigliata di capecitabina deve essere ridotta a 800 - 1.000 mg/m2, se somministrata due volte al giorno per 14 giorni, seguiti da un periodo di 7 giorni di intervallo o a 625 mg/m2 due volte al giorno se somministrata continuativamente (vedere paragrafo 5.1).
Slovak: Karcinóm hrubého čreva, kolorektálny karcinóm a karcinóm žalúdka V kombinovanej liečbe sa má odporúčaná začiatočná dávka kapecitabínu znížiť na dávku 8001 000 mg/m2 ak sa podáva dvakrát denne počas 14 dní, po ktorých nasleduje 7 dní bez liečby alebo na dávku 625 mg/m2 dvakrát denne, ak sa podáva kontinuálne (pozri časť 5.1).
Italian: Nei pazienti in trattamento con l'associazione capecitabina più cisplatino occorre iniziare, prima della somministrazione di cisplatino, una premedicazione per mantenere un'adeguata idratazione e un trattamento antiemetico, in conformità al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di cisplatino.
Slovak: Podľa súhrnu charakteristických vlastností cisplatiny sa má pred liečbou cisplatinou, a teda aj pred liečbou kombináciou kapecitabínu a cisplatiny, podať premedikácia na udržiavanie dostatočnej hydratácie a na prevenciu emézy.
Italian: Nei pazienti che manifestano una reazione cutanea grave durante il trattamento con Ecansya, si deve procedere all'interruzione permanente di questo medicinale.
Slovak: Liečba Ecansyou sa musí natrvalo ukončiť u pacientov, u ktorých počas liečby vznikne závažná kožná reakcia.
Italian: È stata riportata un'interazione clinicamente significativa tra brivudina e le fluoropirimidine (per es. capecitabina, 5-Fluorouracile, tegafur) dovuta all'inibizione della diidropirimidina deidrogenasi da parte di brivudina.
Slovak: kapecitabín, 5 fluóruracil a tegafur) vyplývajúca z inhibície dihydropyrimidíndehydrogenázy navodenej brivudínom.
Italian: Ostruzione intestinale, Ascite, Enterite, Gastrite, Disfagia, Dolore all'addome inferiore, Esofagite, Disturbi addominali, Malattia da reflusso gastroesofageo, Colite, Sangue nelle feci
Slovak: Črevná obštrukcia, ascites, enteritída, gastritída, dysfágia, bolesť v spodnej časti brucha, ezofagitída, zažívacie ťažkosti, gastroezofageálny reflux, kolitída, krv v stolici
Italian: Lupus eritematoso cutaneo (raro), Gravi reazioni cutanee quali sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica (molto raro) (vedere paragrafo 4.4)
Slovak: Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza (veľmi zriedkavé) (pozri časť 4.4.)
Italian: Per classificare le ADR in base alla loro frequenza sono usati i seguenti termini: molto comune ( 1/10), comune ( 1/100, < 1/10), non comune ( 1/1.000, < 1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Italian: Esposizione a compresse di capecitabina frantumate o tagliate In caso di esposizione a compresse di capecitabina frantumate o tagliate sono state segnalate le seguenti reazioni avverse al farmaco: irritazione o gonfiore oculare, rash cutaneo, mal di testa, parestesia, diarrea, nausea, irritazione gastrica e vomito.
Slovak: V prípade expozície rozdrveným alebo rozdeleným tabletám kapecitabínu boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie: podráždenie oka, opuch oka, kožná vyrážka, bolesť hlavy, parestézia, hnačka, nauzea, podráždenie žalúdka a vracanie.
Italian: Terapia di associazione nel trattamento di seconda linea del carcinoma colorettale metastatico I dati di uno studio clinico di fase III, multicentrico, randomizzato, controllato (NO16967) avvalorano l'uso di capecitabina in associazione a oxaliplatino per il trattamento di seconda linea del carcinoma colorettale metastatico.
Slovak: Kombinovaná terapia v druhej línii liečby metastatického kolorektálneho karcinómu Údaje z multicentrickej, randomizovanej, kontrolovanej klinickej štúdie III.fázy (NO16967) podporujú použitie kapecitabínu v kombinácii s oxaliplatinou v druhej línii liečby metastatického kolorektálneho karcinómu.
Italian: La dose massima tollerata (MTD) di capecitabina è risultata pari a 2.000 mg/m2 al giorno quando assunta in associazione a interferone alfa-2a (3 MUI/m al giorno), rispetto a 3.000 mg/m 2 al giorno quando capecitabina era somministrata da sola.
Slovak: Hodnota MTD kapecitabínu podávanej v kombinácii s interferónom alfa-2a (3 MIU/m2 denne) bola
Italian: Iipromellosa (6cps), titanio diossido (E171), talco.
Slovak: Hypromelóza (6cps), oxid titaničitý (E171), mastenec.
Italian: Per i blister in PVC/PVdC/alluminio Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Slovak: PVC/PVdC/Al blistre Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Italian: alterazione del gusto - irritazione dell'occhio, aumento della lacrimazione, arrossamento dell'occhio (congiuntivite) - infiammazione delle vene (tromboflebite) - fiato corto, sangue dal naso, tosse, naso che cola - herpes labiale o altre infezioni da herpes - infezioni dei polmoni o dell'apparato respiratorio (es. polmonite o bronchite) - sanguinamento dell'intestino, stipsi, dolore nella parte superiore dell'addome, indigestione,
Slovak: zmenu chuti, - podráždenie očí, zvýšené slzenie, začervenanie oka (konjunktivitída), - zápal žíl (tromboflebitída), - dýchavičnosť, krvácanie z nosa, kašeľ, nádchu, - opar na perách alebo iné herpesové infekcie, - infekcie pľúc alebo dýchacieho ústrojenstva (napr. pneumóniu alebo bronchitídu), - krvácanie z čreva, zápchu, bolesť v hornej časti brucha, zlé trávenie, vetry, sucho v ústach, - kožnú vyrážku, vypadávanie vlasov (alopéciu), sčervenanie kože, suchú kožu, svrbenie
Italian: Blister in PVC/PVdC/alluminio Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Slovak: PVC/PVdC/Al blistre Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30°C.
Italian: Accord Healthcare Ltd.
Slovak: Kipa Pharmacal Ltd.
Italian: La tossicità rara, inattesa e severa (per es. stomatite, diarrea, mucositi, neutropenia e neurotossicità) associata a 5-FU è stata correlata a un deficit dell'attività della DPD I pazienti con bassa o assente attività di DPD, un enzima coinvolto nella degradazione del fluorouracile, sono a maggior rischio di reazioni avverse severe, in grado di mettere in pericolo la vita o fatali causate dal fluorouracile.
Slovak: Pacienti s nízkou alebo absentujúcou aktivitou DPD, enzýmom, ktorý ovplyvňuje odbúravanie fluóruracilu, sú vystavení zvýšenému riziku závažných, život ohrozujúcich alebo fatálnych nežiaducich reakcií spôsobených fluóruracilom.
Italian: Non vi sono sufficienti dati di sicurezza ed efficacia per poter fornire indicazioni sugli aggiustamenti posologici per i pazienti con compromissione della funzione epatica.
Slovak: Vzhľadom na nedostatočné údaje o bezpečnosti a účinnosti lieku u pacientov s poruchou funkcie pečene nie je možné odporučiť úpravu dávkovania v tejto populácii pacientov.
Italian: Ecansya 300 mg compresse rivestite con film (compresse) sono di colore da bianco a biancastro, di forma biconvessa e oblunga, di 14,6 mm di lunghezza e 6,7 mm di larghezza, con impresso "300 " su un lato e lisce sull'altro lato.
Slovak: Ecansya 300 mg filmom obalené tablety (tablety) sú obojstranne vypuklé tablety bielej až takmer bielej farby, podlhovastého tvaru, s dĺžkou 14,6 mm a šírkou 6,7 mm, s označením „300" na jednej strane a bez označenia na druhej strane.
Italian: Ipromellosa (6cps), titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo, ossido di ferro rosso (E172), talco.
Slovak: Hypromelóza (6cps), oxid titaničitý (E171), žltý a červený oxid železitý (E172), mastenec.
Italian: Emorragia gastrointestinale, Stipsi, Dolore all'addome superiore, Dispepsia, Flatulenza, Secchezza delle fauci
Slovak: Gastrointestiná lne krvácanie, zápcha, bolesť v hornej časti brucha, dyspepsia, flatulencia, sucho v ústach
Italian: 400 mg/m2 per via endovenosa in bolo, seguito da
Slovak: 5-fluóruracil 400 mg/m intravenózne bolus, po ktorom nasledovalo
Italian: Nei pazienti con funzione renale moderatamente compromessa è stato osservato un aumento del tasso di riduzione della dose (44%) vs il 33% e il 32% nei pazienti con compromissione della funzione renale lieve o assente e un aumento dell'interruzione prematura del trattamento (21% di interruzioni nel corso dei primi due cicli) vs 5% e 8% nei pazienti con compromissione della funzione renale lieve o assente.
Slovak: %) oproti 33 % u pacientov bez poruchy funkcie obličiek a 32 % u pacientov s miernou poruchou funkcie a zvýšený výskyt predčasného ukončenia liečby (predčasné ukončenie liečby u 21
Italian: Non frantumi né tagli le compresse.
Slovak: Tablety nedrvte ani nedeľte.
Italian: Piressia, Debolezza, Letargia, Intolleranza alla temperatura
Slovak: letargia, teplotná intolerancia,
Italian: Le compresse sono di colore da bianco a biancastro, di forma biconvessa e oblunga, di 14,6 mm di lunghezza e 6,7 mm di larghezza, con impresso "300" su un lato e lisce sull'altro lato.
Slovak: Tablety sú bikonvexné tablety bielej až takmer bielej farby, podlhovastého tvaru, s dĺžkou 14,6 mm a šírkou 6,7 mm, s označením „300" na jednej strane a bez označenia na druhej strane.
Italian: Le modifiche della dose per tossicità quando capecitabina è utilizzata come trattamento continuo in associazione ad altri medicinali devono essere eseguite secondo la precedente tabella 3 per capecitabina e in conformità al relativo Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto per l'altro/gli altri medicinale/i.
Slovak: Keď sa kapecitabín používa kontinuálne vkombinácii sinými látkami, úpravy dávkovania kvôli prejavom toxicity sa majú robiť podľa vyššie uvedenej tabuľky 3 pre kapecitabín apodľa príslušného súhrnu charakteristických vlastností iného lieku (liekov).
Italian: *PPP=popolazione per protocollo; **ITT=popolazione intent-to-treat.
Slovak: Parameter: Prežívanie bez progresie ochorenia PPP ITT Parameter: Celkové prežívanie PPP ITT *PPP = populácia podľa protokolu; **ITT = populácia všetkých randomizovaných (intent-to-treat) pacientov
Italian: Tabella 7 Principali risultati di efficacia per l'analisi di non inferiorità dello Studio NO16966 ANALISI PRIMARIA XELOX/XELOX+P/ XELOX+BV (PPE*: N=967; ITT**: N=1017)
Slovak: Tabuľka 9 Hlavné výsledky účinnosti z analýzy posudzujúcej noninferioritu v štúdii NO16967 PRIMÁRNA ANALÝZA XELOX
Italian: Ecansya 500 mg compresse rivestite con film (compresse) sono di colore pesca, di forma biconvessa e oblunga, di 15,9 mm di lunghezza e 8,4 mm di larghezza, con impresso "500" su un lato e lisce sull'altro lato.
Slovak: Ecansya 500 mg filmom obalené tablety (tablety) sú obojstranne vypuklé tablety broskyňovej farby, podlhovastého tvaru, s dĺžkou 15,9 mm a šírkou 8,4 mm, s označením „500" na jednej strane a bez označenia na druhej strane.
Italian: 5-fluorouracile per via endovenosa in bolo/infusione, al giorno 1 e 2, ogni due settimane
Slovak: Oxaliplatina v 1. deň, raz za 2 týždne Leukovorín v 1. a 2. deň, raz za 2 týždne 5-fluóruracil intravenózne bolus/infúzia, obidve v 1. a 2. deň, raz za 2 týždne
Italian: Le compresse sono di colore pesca chiaro, di forma biconvessa e oblunga, di 11,4 mm di lunghezza e 5,3 mm di larghezza, con impresso "150" su un lato e lisce sull'altro lato.
Slovak: Tablety sú bikonvexné tablety svetlobroskyňovej farby, podlhovastého tvaru, s dĺžkou 11,4 mm a šírkou 5,3 mm, s označením „150" na jednej strane a bez označenia na druhej strane.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 05-2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2013
Italian: Il 16 novembre 2012 la denominazione del medicinale è stata cambiata in Ecansya.
Slovak: Dňa 16. novembra 2012 bol názov lieku zmenený na Ecansya.
Italian: Ecansya capecitabina
Slovak: Ecansya kapecitabín
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ecansya consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ecansya sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Le compresse di Ecansya devono essere assunte con acqua entro 30 minuti dalla fine di un pasto.
Slovak: Tablety Ecansya sa majú prehltnúť s vodou do 30 minút po jedle.
Italian: Ecansya è assunto due volte al giorno in dosi comprese tra 625 e 1 250 mg per metro quadrato di superficie corporea (calcolata in base all'altezza e al peso del paziente).
Slovak: Liek Ecansya sa užíva dvakrát denne v dávkach od 625 do 1 250 mg na meter štvorcový plochy povrchu tela (vypočítaných na základe výšky a telesnej hmotnosti pacienta).
Italian: Poiché Ecansya è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Slovak: Keďže liek Ecansya je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Italian: Altre informazioni su Ecansya
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Ecansya
Italian: È disponibile in compresse (150, 300 e 500 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (150 mg, 300 mg a 500 mg).
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Ecansya.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ecansya.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale arrivando a raccomandare l'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Ecansya.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Ecansya.
Italian: In precedenza noto come Capecitabine Krka.
Slovak: Pôvodný názov Capecitabine Krka.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Ecansya?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Ecansya?
Italian: La ditta ha condotto uno studio di "bioequivalenza" per dimostrare che 500 mg di Ecansya producono gli stessi livelli di capecitabina nel sangue ottenuti con 500 mg del medicinale di riferimento.
Slovak: Spoločnosť vykonala štúdiu o biologickej rovnocennosti na preukázanie toho, že liek Ecansya 500 mg vytvára rovnaké hladiny účinnej látky kapecitabínu v krvi ako 500 mg referenčného lieku.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Ecansya ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Xeloda.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa v prípade lieku Ecansya preukázala porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť s liekom Xeloda.
Italian: È necessario adeguare le dosi nei pazienti con malattia epatica (del fegato) o renale e in quelli che mostrano taluni effetti indesiderati.
Slovak: Dávky sa musia upraviť u pacientov s ochorením pečene alebo obličiek a u pacientov, u ktorých sa rozvinú určité vedľajšie účinky.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Ecansya, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Ecansya, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Ecansya deve essere prescritto solo da un medico qualificato per l'uso di farmaci antitumorali.
Slovak: Liek Ecansya má predpisovať iba kvalifikovaný lekár, ktorý má skúsenosti s podávaním liekov proti rakovine.
Italian: Ecansya è un medicinale "generico" e "ibrido".
Slovak: Ecansya je tzv. generický a hybridný liek.
Italian: Il 20 aprile 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Capecitabina Krka, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Dňa 20. apríla 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Capecitabine
Italian: Ecansya è indicato in associazione a docetaxel (un altro farmaco antitumorale) dopo il fallimento del trattamento con antraciclina (un altro tipo di farmaco antitumorale).
Slovak: Liek Ecansya sa používa s docetaxelom (iným liekom proti rakovine) po zlyhaní liečby antracyklínmi (ďalším typom lieku proti rakovine).
Italian: Il principio attivo di Ecansya, capecitabina, è un medicinale citotossico (cioè un medicinale che uccide le cellule che si dividono, come quelle tumorali) appartenente al gruppo degli "antimetaboliti".
Slovak: Účinná látka lieku Ecansya, kapecitabín, je cytotoxický liek (liek, ktorý zabíja deliace sa bunky, ako napr. rakovinové bunky), ktorý patrí do skupiny tzv. antimetabolitov.
Italian: Ecansya è indicato in associazione ad altri farmaci antitumorali, tra cui un farmaco antitumorale contenente platino, quale il cisplatino;
Slovak: Liek Ecansya sa používa spolu s inými liekmi proti rakovine vrátane liekov proti rakovine obsahujúcich platinu ako napr. cisplatina,
Italian: Ecansya è un medicinale contenente il principio attivo capecitabina.
Slovak: Ecansya je liek, ktorý obsahuje účinnú látku kapecitabín.
Italian: Ecansya è un farmaco antitumorale.
Slovak: Ecansya je liek proti rakovine.
Italian: Perché Escansya è approvato?
Slovak: Prečo bol liek Ecansya povolený?
Italian: Ecansya è indicato in associazione con altri farmaci antitumorali o in monoterapia (da solo) nei pazienti sottoposti a chirurgia per carcinoma del colon di "stadio III" o "stadio C di Dukes";
Slovak: Liek Ecansya sa používa s inými liekmi proti rakovine alebo bez nich u pacientov, ktorí sa podrobili chirurgickému zákroku kvôli karcinómu hrubého čreva III. stupňa alebo stupňa
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Xeloda, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Ecansya.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Xeloda, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Italian: Per che cosa si usa Ecansya?
Slovak: Na čo sa liek Ecansya používa?
Italian: Come si usa Ecansya?
Slovak: Ako sa liek Ecansya používa?
Italian: Che cos'è Ecansya?
Slovak: Čo je liek Ecansya?
Italian: Questo significa che è analogo a un "medicinale di riferimento" ma contiene capecitabina in un nuovo dosaggio, oltre ai dosaggi esistenti: mentre il medicinale di riferimento, Xeloda, è disponibile in compresse da 150 e 500 mg, Ecansya è disponibile anche in compresse da 300 mg.
Slovak: Xeloda je dostupný ako 150 mg a 500 mg tablety, liek Ecansya je dostupný aj ako 300 mg tablety.
Italian: 10% Polvere per uso orale
Slovak: % Perorálny prášok.
Italian: Uso orale
Slovak: Balenie
Italian: Confezione Tempo di attesa
Slovak: Veľkosť balenia
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 09-2018.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: september 2018
Italian: Econor (valnemulina)
Slovak: Econor (valnemulín)
Italian: EMA/486934/2006 EMEA/V/C/042
Slovak: EMA/486934/2006
Italian: L'infezione ad opera di Mycoplasma hyopneumoniae, tuttavia, non è stata eliminata.
Slovak: Mycoplasma hyopneumoniae však nebola odstránená.
Italian: Non tutti i dosaggi possono essere disponibili in ogni paese.
Slovak: V jednotlivých krajinách nemusí byť liek k dispozícii vo všetkých silách.
Italian: Per ulteriori informazioni su Econor, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Slovak: Econor sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Italian: Il 12 marzo 1999 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Econor, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Liek Econor dňa 12. marca 1999 získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Italian: Econor ha avuto un effetto positivo in termini di riduzione della gravità della malattia e di miglioramento dell'esito della stessa.
Slovak: Liek Econor mal pozitívny účinok, pokiaľ ide o zmiernenie závažnosti ochorenia a zlepšenie výsledku liečby.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Econor sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Econor sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Italian: Perché Econor è autorizzato nell'UE?
Slovak: Prečo je liek Econor povolený v EÚ?
Italian: Quali benefici di Econor sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Aké prínosy lieku Econor boli preukázané v štúdiách?
Italian: Indossare dei guanti durante la manipolazione del prodotto.
Slovak: Pri manipulácii s liekom treba nosiť rukavice.
Italian: La dose e la durata del trattamento dipendono dall'affezione, dall'animale da curare e dal peso corporeo di quest'ultimo.
Slovak: Dávka a dĺžka liečby závisia od ochorenia, na liečbu ktorého sa u zvierat používa a od ich telesnej hmotnosti.
Italian: Econor è un antibiotico.
Slovak: Liek Econor je antibiotikum.
Italian: Pertanto, esercitare estrema cautela nell'uso di Econor in suini di origine scandinava.
Slovak: Mimoriadnu starostlivosť treba preto venovať použitiu lieku Econor u ošípaných škandinávskeho pôvodu.
Italian: Altre informazioni su Econor
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Econor