FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Una scatola di cartone contiene 10, 20 o 25 siringhe monodose preriempite (1ml) e 10, 20 o 25 aghi sterili rispettivamente.
Lithuanian: Viena kartoninė dėžutė, kurioje yra 10, 20 ar 25 vienos dozės (1 ml) užpildyti švirkštai ir atitinkamai 10, 20 ar 25 sterilios adatos.
Italian: La sicurezza del vaccino nelle gatte in gravidanza non è stata stabilita.
Lithuanian: Vaikingumas Vakcinos saugumas vaikingoms katėms nebuvo tirtas.
Italian: Se il dolore persiste più di 12 ore dopo l'esame medico, rivolgersi nuovamente al medico.
Lithuanian: Jei suteikus medicininę pagalbą skausmas trunka ilgiau kaip 12 val.
Italian: La vaccinazione di gatte in gravidanza non è raccomandata.
Lithuanian: Nerekomenduojama vakcinuoti vaikingų kačių.
Italian: Si può osservare una reazione locale con gonfiore, dolore, prurito o perdita del pelo nel sito di inoculo.
Lithuanian: Gali būti pastebima vietinė injekcijos vietos reakcija, kuriai būdingas patinimas, skausmas, niežėjimas ar plaukų nuslinkimas.
Italian: 10 x 1 ml siringhe monodose 20 x 1 ml siringhe monodose 25 x 1 ml siringhe monodose
Lithuanian: 10 x 1 ml vienos dozės švirkštas 20 x 1 ml vienos dozės švirkštas 25 x 1 ml vienos dozės švirkštas
Italian: Il Fevaxyn Pentofel stimola lo sviluppo dell'immunità attiva contro i virus della panleucopenia felina, della rinotracheite felina, il calicivirus felino, la Chlamydophila felis e il virus della leucemia felina.
Lithuanian: Fevaxyn Pentofel skatina susidaryti aktyvų imunitetą kačių panleukopenijos virusui, kačių rinotracheito virusui, kačių kalicivirusui, Chlamydophila felis ir kačių leukemijos virusui.
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Il contenuto della siringa monodose deve essere ben agitato e somministrato asetticamente per via sottocutanea.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Vienos dozės švirkšto turinį reikia gerai suplakti ir aseptiškai sušvirkšti po oda.
Italian: L'inoculazione/auto-inoculazione accidentale può determinare intenso dolore e tumefazione, soprattutto se inoculato in un'articolazione o in un dito e, in rari casi può provocare la perdita del dito colpito se non si ricorre immediatamente alle cure mediche.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus arba įsišvirkštus, gali atsirasti stiprus skausmas ir tynis, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą, retais atvejais dėl to galima netekti piršto, jei nebus suteikta skubi medicininė pagalba.
Italian: Siringhe monodose monouso in vetro di tipo I contenenti ciascuna una dose (1 ml) di vaccino.
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Vienkartiniai I tipo stiklo švirkštai po vieną dozę (1 ml) vakcinos.
Italian: Il contenuto della siringa monodose deve essere agitato bene e somministrato asetticamente per via sottocutanea.
Lithuanian: Vienos dozės švirkšto turinį reikia gerai suplakti ir aseptiškai sušvirkšti po oda.
Italian: Si consiglia la somministrazione di una dose aggiuntiva ai gattini che vivono in territori ad elevato rischio di FeLV ed ai quali la prima dose di vaccino è stata somministrata prima della dodicesima settimana di età.
Lithuanian: Papildoma dozė rekomenduojama didelės FeLV rizikos aplinkoje gyvenantiems kačiukams, kuriems pirmoji dozė buvo sušvirkšta anksčiau nei 12 sav.
Italian: I gatti che risulteranno negativi al secondo test potranno essere vaccinati dal momento che, con ogni probabilità, essi avranno superato l'infezione da FeLV.
Lithuanian: Kai antrą kartą tiriant gaunami neigiami rezultatai, kates galima vakcinuoti, nes jos, tikėtina, jau nebėra užsikrėtusios FeLV.
Italian: Pertanto si raccomanda che i gatti per i quali esiste un rischio significativo di precedente esposizione al FeLV siano sottoposti alla ricerca dell'antigene del FeLV prima di essere vaccinati.
Lithuanian: Todėl kates, įtariamas galėjusias užsikrėsti FeLV, prieš vakcinavimą rekomenduojama ištirti dėl FeLV antigeno buvimo.
Italian: La vaccinazione non interferisce con il decorso dell'infezione da virus della leucemia felina (FeLV) nei gatti già infetti al momento della vaccinazione, per cui tali gatti elimineranno il FeLV nonostante la vaccinazione; di conseguenza, tali animali rappresenteranno un rischio per i gatti sensibili presenti nel loro stesso ambiente.
Lithuanian: Vakcina neveikia kačių leukemijos viruso (FeLV) sukeltos infekcijos eigos katėms, kurios vakcinavimo metu jau buvo užsikrėtusios FeLV, ir tai reiškia, kad tokios katės išskirs FeLV nepriklausomai nuo vakcinavimo.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/96/002/001-003
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/96/002/001-003
Italian: Virus inattivato della panleucopenia felina, ceppo CU4 Calicivirus felino inattivato, ceppo 255 Virus inattivato della rinotracheite felina, ceppo 605 Chlamydophila felis inattivata, ceppo Cello Virus inattivato della leucemia felina, ceppo 61E Adiuvanti
Lithuanian: Inaktyvintas CU4 padermės kačių panleukopenijos virusas Inaktyvintas 255 padermės kačių kalicivirusas Inaktyvintas 605 padermės kačių rinotracheito virusas
Italian: Si consiglia la somministrazione di una dose aggiuntiva ai gattini che vivono in territori ad elevato rischio di virus della leucemia felina (FeLV) ed ai quali la prima dose di vaccino è stata somministrata prima della dodicesima settimana di età.
Lithuanian: Papildoma dozė rekomenduojama didelės kačių leukemijos viruso (FeLV) rizikos aplinkoje gyvenantiems kačiukams, kuriems pirmoji dozė buvo sušvirkšta anksčiau nei 12 sav.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Fevaxyn Pentofel per gatti
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Fevaxyn Pentofel, katėms
Italian: I gatti che risulteranno positivi al secondo test dovranno essere considerati permanentemente infetti da FeLV e trattati di conseguenza.
Lithuanian: Gavus teigiamus rezultatus antrą kartą, katės laikytinos užsikrėtusiomis FeLV visam laikui ir turi būti atitinkamai prižiūrimos.
Italian: PRODUTTORI DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Italian: Confezione da 25 x 1 ml: scatola contenente 25 siringhe monodose preriempite e 25 aghi sterili.
Lithuanian: 25 x 1 ml: kartoninė dėžutė, kurioje yra 25 užpildyti vienos dozės švirkštai ir 25 sterilios adatos.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Per dose da 1 ml (siringa monodose):
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml dozėje yra (vienos dozės švirkšte): Veikliosios medžiagos
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Per dose da 1 ml:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) Vienoje 1 ml dozėje yra:
Italian: Confezione da 20 x 1 ml: scatola contenente 20 siringhe monodose preriempite e 20 aghi sterili.
Lithuanian: 20 x 1 ml: kartoninė dėžutė, kurioje yra 20 užpildytų vienos dozės švirkštų ir 20 sterilių adatų.
Italian: La vaccinazione di gatti FeLV positivi non è di nessun beneficio.
Lithuanian: Nenaudinga vakcinuoti kates, užsikrėtusias FeLV.
Italian: RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO C. INDICAZIONE DEI LMR
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO C.
Italian: CONFEZIONI
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS
Italian: Confezione da 10 x 1 ml: scatola contenente 10 siringhe monodose preriempite e 10 aghi sterili.
Lithuanian: 10 x 1 ml: kartoninė dėžutė, kurioje yra 10 užpildytų vienos dozės švirkštų ir 10 sterilių adatų.
Italian: NUMERO(I) DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/96/002/001 10 x 1 ml
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/96/002/001 10 x 1 ml
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Sveikoms 9 sav.
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Per dose da 1 ml (siringa monodose):
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vienoje 1 ml dozėje (vienos dozės švirkšte) yra: Veikliosios medžiagos
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Fevaxyn Pentofel, sospensione iniettabile per gatti
Lithuanian: Fevaxyn Pentofel, injekcinė suspensija katėms
Italian: SIRINGA MONODOSE
Lithuanian: Neokrilas
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: giugno 2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2013 m.
Italian: Il rapporto beneficio/rischio possono essere trovati nella discussione scientifica di questa EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos įvertinimas pateiktas šio EPAR mokslinėje diskusijoje.
Italian: Ai gatti di 9 settimane o di età superiore vengono somministrate due dosi a distanza di 3-4 settimane.
Lithuanian: Devynių savaičių amžiaus ir vyresnės katės vakcinuojamos du kartus su 3-4 savaičių pertrauka.
Italian: Per maggiori informazioni basate sulle raccomandazioni del CVMP, si prega di leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu buvo priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslines diskusijas (taip pat EPAR dalis).
Italian: Fevaxyn Pentofel viene successivamente somministrato una volta all'anno.
Lithuanian: Po to Fevaxyn Pentofel švirkščiama vieną kartą per metus.
Italian: Una piccola percentuale di gatti vaccinati può sviluppare reazioni post-vaccinali quali: febbre transitoria, vomito, anoressia e/o depressione, che di solito scompaiono entro 24 ore.
Lithuanian: Nedidelei daliai vakcinuotų kačių gali pasireikšti reakcija į vakciną, pvz., laikinas karščiavimas, vėmimas, anoreksija (apetito stoka) ir (arba) depresija, kurios paprastai praeina per 24 val.
Italian: Le informazioni sullo stato della prescrizione del prodotto si trovano sull'etichetta della confezione.
Lithuanian: Informaciją apie receptų išrašymą šiam vaistui galima rasti ant antrinės pakuotės.
Italian: Sono stati inoltre considerati anche i dati ottenuti da altri studi condotti su gatti di varie razze per osservare qualsiasi effetto indesiderato di Fevaxyn Pentofel dopo la prima e la seconda vaccinazione.
Lithuanian: Be to, buvo atlikti įvairių veislių kačių tyrimai, siekiant gauti duomenų apie bet kokį Fevaxyn Pentofel šalutinį poveikį po pirmosios ir antrosios vakcinacijos.
Italian: Fevaxyn Pentofel contiene olio minerale.
Lithuanian: Fevaxyn Pentofel sudėtyje yra mineralinės alyvos.
Italian: Altre informazioni su Fevaxyn Pentofel:
Lithuanian: Kita informacija apie Fevaxyn Pentofel:
Italian: In casi molto rari sono state osservate durante la prima ora dopo la vaccinazione reazioni anafilattiche (grave allergia) con edema (accumulo di liquido sotto la pelle), prurito, difficoltà cardiache e respiratorie, gravi forme gastrointestinali o shock.
Lithuanian: Labai retais atvejais per pirmąsias valandas pastebėta anafilaksinė reakcija (ypač sunkios formos alergija), kuriai būdinga edema (skystis po oda), niežėjimas, kvėpavimo ir širdies nepakankamumas, ryškūs skrandžio ir žarnyno simptomai ar šokas.
Italian: Fevaxyn Pentofel contiene piccole quantità di quattro virus inattivati e un batterio inattivato.
Lithuanian: Fevaxyn Pentofel sudėtyje yra nedidelis kiekis keturių rūšių inaktyvuotų virusų ir vienos rūšies inaktyvuotų bakterijų.
Italian: Si consiglia la somministrazione di una dose aggiuntiva ai gatti che vivono in territori a elevato rischio di contrazione del virus della leucemia felina e ai quali la prima dose di vaccino è stata somministrata prima della dodicesima settimana di età.
Lithuanian: Papildoma dozė rekomenduotina didelės kačių leukemijos rizikos aplinkoje gyvenantiems kačiukams, kuriems pirmoji dozė buvo sušvirkšta jaunesniems nei 12 savaičių amžiaus.
Italian: Fevaxyn Pentofel è un vaccino per gatti che consiste in una soluzione per iniezione disponibile in una siringa precaricata.
Lithuanian: Fevaxyn Pentofel - tai katėms skirta vakcina, kuri tiekiama injekciniu tirpalu užpildytuose švirkštuose.
Italian: Le EPAR illustrano il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP), basandosi sull'esame di studi esistenti, è giunto a formulare raccomandazioni sulle condizioni d'uso di un medicinale.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo įvertinimo pranešimo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) įvertino atliktus tyrimus ir priėmė rekomendacijas dėl vaisto naudojimo sąlygų.
Italian: Il contenuto della siringa precaricata deve essere agitato bene e somministrato per iniezione sottocutanea (sotto la pelle).
Lithuanian: Užpildyto švirkšto turinį reikia gerai suplakti ir sušvirkšti po oda.
Italian: Il 5 febbraio 1997 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Fevaxyn Pentofel, valida in tutta l'Unione europea.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Fevaxyn Pentofel rinkodaros teisę.
Italian: Negli studi svolti per rilevare gli effetti indesiderati non sono stati osservati effetti collaterali nel 94,2% dei gatti a cui era stata somministrata la prima vaccinazione e nel 99% dei gatti a cui era stata somministrata la seconda vaccinazione.
Lithuanian: kačių šalutinis poveikis visai nepasireiškė po pirmosios vakcinacijos ir 99 proc.
Italian: Qualsiasi successiva esposizione del gatto a questi virus e a questo batterio non provocherà un'infezione nell'animale oppure provocherà un'infezione molto meno grave.
Lithuanian: Jei katė šiais virusais ir bakterijomis užsikrėstų kada nors vėliau, ji arba visai nesusirgtų arba persirgtų silpnesne ligos forma.
Italian: Quali benefici ha mostrato Fevaxyn Pentofel nel corso degli studi?
Lithuanian: Kokie Fevaxyn Pentofel privalumai atsiskleidė tyrimų metu?
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Fevaxyn Pentofel sono superiori ai rischi nell'immunizzazione attiva dei gatti sani di 9 settimane di età e oltre nei confronti dei virus felini e ne ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) sutiko, kad Fevaxyn Pentofel teikiama nauda yra didesnė už pavojų, imunizuojant 9 savaičių amžiaus arba vyresnes sveikas kates nuo kačių virusų. Jis rekomendavo suteikti Fevaxyn Pentofel rinkodaros teisę.
Italian: Nel punto dell'iniezione si possono occasionalmente osservare gonfiore, dolorabilità, prurito o perdita di pelo.
Lithuanian: Retkarčiais gali pasireikšti vietinė injekcijos vietos reakcija: patinimas, skausmas, niežėjimas ar plaukų nuslinkimas.
Italian: Il presente documento non può sostituire un colloquio personale con il veterinario.
Lithuanian: Net ir perskaitę šį dokumentą, nepamirškite pasikonsultuoti tiesiogiai su veterinaru.
Italian: Come è stata studiata l'efficacia di Fevaxyn Pentofel?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Fevaxyn Pentofel veiksmingumas?
Italian: Perché è stato approvato Fevaxyn Pentofel ?
Lithuanian: Kodėl Fevaxyn Pentofel buvo patvirtintas?
Italian: Per maggiori informazioni riguardanti le affezioni mediche del proprio animale o questa terapia, si prega di contattare il veterinario.
Lithuanian: Taip pat kreipkitės į veterinarą, jei norite daugiau sužinoti apie Jūsų gyvūnų sveikatą arba gydymą.
Italian: Come agisce Fevaxyn Pentofel?
Lithuanian: Kaip veikia Fevaxyn Pentofel?
Italian: L'iniezione accidentale può provocare dolore intenso e gonfiore, in particolare se il medicinale viene iniettato in un'articolazione o in un dito, e, in rari casi, può comportare la perdita del dito colpito.
Lithuanian: Atsitiktinis įsišvirkštimas gali sukelti stiprų skausmą ir tinimą, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą, be to, retais atvejais dėl to galima netekti piršto. Jei kam nors atsitiktinai sušvirkšta šio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos, net jei sušvirkštas labai nedidelis preparato kiekis, ir pasiimti su savimi informacinį lapelį. Jei suteikus medicininę pagalbą skausmas nenuslūgsta ilgiau kaip 12 val., reikia kreiptis pakartotinai.
Italian: Quali sono gli effetti collaterali di Fevaxyn Pentofel?
Lithuanian: Kokius šalutinius reiškinius sukelia Fevaxyn Pentofel?
Italian: Fevaxyn Pentofel contiene i seguenti virus inattivati: virus della panleucopenia felina, virus della rinotracheite felina, calicivirus felino, virus della leucemia felina e batterio inattivato di Chlamydophila felis felina.
Lithuanian: Fevaxyn Pentofel sudėtyje yra šių inaktyvuotų virusų: kačių panleukopenijos virusų, kačių rinotracheito virusų, kačių kalicivirusų, kačių leukemijos virusų ir inaktyvuotų kačių bakterijų Chlamydophila felis.
Italian: Fevaxyn Pentofel è indicato per l'immunizzazione attiva dei gatti sani di 9 settimane di età e oltre nei confronti della panleucopenia felina e della leucemia felina, e nei confronti delle malattie respiratorie provocate dal virus della rinotracheite felina, dal calicivirus felino e dalla Chlamydophila felis felina.
Lithuanian: Fevaxyn Pentofel skirta imunizuoti 9 savaičių amžiaus arba vyresnes sveikas kates nuo kačių panleukopenijos ir kačių leukemijos bei nuo kvėpavimo ligų, sukeltų kačių rinotracheito virusų, kačių kalicivirusų ir kačių Chlamydophila felis.
Italian: 200 compresse
Lithuanian: 200 tablečių
Italian: Uso orale flacone (HDPE)
Lithuanian: Peroralinis buteliukas (DTPE)
Italian: 54 mesi dopo il primo lancio nell'UE
Lithuanian: 54 mėnesiai po pirmojo pateikimo ES rinkai
Italian: Entrambi gli studi sono stati condotti su pazienti nordamericani e/o asiatici.
Lithuanian: Abu tyrimai buvo atliekami su Šiaurės Amerikos ir (arba) Azijos šalių pacientais.
Italian: solo per sevelamer)
Lithuanian: tik sevelamero)
Italian: Il fosforo è contenuto in molti alimenti.
Lithuanian: Fosforo yra daugelyje maisto produktų.
Italian: Contatti il medico immediatamente se si presentano:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei Jums pasireikštų:
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Fexeric non sono state studiate in questa popolazione.
Lithuanian: Fexeric saugumas ir veiksmingumas šioje populiacijoje neištirti.
Italian: Che cos'è Fexeric e a cosa serve 2.
Lithuanian: Kas yra Fexeric ir kam jis vartojamas 2.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ˚C temperatūroje.
Italian: Dopo la prima apertura del flacone, usare entro 60 giorni.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius buteliuką, jį reikia suvartoti per 60 dienų.
Italian: Fexeric non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Lithuanian: Fexeric nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos
Italian: Fexeric aumenta i livelli di ferro nell'organismo.
Lithuanian: Fexeric didina geležies kiekį organizme.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7, della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir Europos vaistų interneto svetainėje vėliau paskelbtoje atnaujintoje informacijoje.
Italian: Si ritiene che nessuno degli eventi gravi segnalati nello studio principale 204 possa essere legato a Fexeric.
Lithuanian: Nuspręsta, kad nė vienas iš sunkių reiškinių, apie kuriuos pranešta atliekant tyrimą Nr. 204, negali būti susijęs su Fexeric.
Italian: Prenda la dose successiva all'ora abituale durante un pasto.
Lithuanian: Kitą dozę išgerkite įprastu laiku valgydami.
Italian: Gli studi farmacocinetici formali non sono stati condotti a causa del meccanismo d'azione primario del medicinale prevalentemente localizzato nel tratto GI.
Lithuanian: Oficialūs farmakokinetikos tyrimai neatlikti dėl to, kad vaistinio preparato pirminis veikimo mechanizmas daugiausia lokalizuotas virškinimo trakte.
Italian: Il sovradosaggio di ferro è pericoloso, in particolare per i bambini, e richiede un intervento immediato.
Lithuanian: Perdozuoti geležies, ypač vaikams, yra pavojinga ir taip nutikus, reikia nedelsiant imtis priemonių.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare il primo Rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale entro 6 mesi successivi all'autorizzazione.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą pateikia per 6 mėnesius nuo rinkodaros teisės suteikimo dienos.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per Lei.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums
Italian: Non somministri questo medicinale a bambini o adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų paaugliams ir vaikams.
Italian: Tutti gli altri parametri erano endpoint secondari o esplorativi dei due studi.
Lithuanian: Atliekant šiuos du tyrimus, visi kiti parametrai buvo antrinės arba žvalgomosios vertinamosios
Italian: Che cos'è Fexeric e a cosa serve
Lithuanian: Kas yra Fexeric ir kam jis vartojamas
Italian: Se si sa o si sospetta che qualcuno abbia accidentalmente o intenzionalmente ingerito una dose eccessiva di Fexeric, è necessario richiedere un intervento medico immediato.
Lithuanian: Jeigu kas nors atsitiktinai arba tyčia nurytų pernelyg didelę Fexeric dozę arba įtarus, kad taip nutiko, būtina neatidėliotina medicinos pagalba.
Italian: Fexeric deve essere utilizzato in questi pazienti solo dopo un'attenta valutazione dei rischi e dei benefici.
Lithuanian: Šie pacientai gali vartoti Fexeric tik atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Italian: I dati relativi a farmacodinamica primaria e secondaria, farmacologia di sicurezza e farmacocinetica di Fexeric sono stati ottenuti dagli studi di tossicità a dosi ripetute e non hanno rivelato problemi di sicurezza per l'uomo.
Lithuanian: Pirminės ir antrinės Fexeric farmakodinamikos, farmakologinio saugumo ir farmakokinetikos duomenys gauti atlikus kartotinių dozių toksiškumo tyrimus; saugumo problemų žmonėms nerodo.
Italian: Non è noto se Fexeric possa essere escreto dal latte materno e danneggiare il bambino.
Lithuanian: Nežinoma, ar Fexeric gali patekti į pieną ir pakenkti Jūsų kūdikiui.
Italian: Ciò può portare a livelli elevati di fosforo nel sangue.
Lithuanian: Dėl to kraujyje gali susikaupti didelis fosforo kiekis.
Italian: Le compresse sono lunghe 19 mm, spesse 7,2 mm e larghe 10 mm.
Lithuanian: Tabletės yra 19 mm ilgio, 7,2 mm storio ir 10 mm pločio.
Italian: È importante che continui a prendere Fexeric per tutto il tempo che il medico Le ha prescritto il medicinale.
Lithuanian: Svarbu, kad Jūs vartotumėte Fexeric tiek laiko, kiek gydytojas paskyrė.
Italian: Il trattamento dei livelli elevati di fosforo nel sangue deve generalmente continuare per un lungo periodo di tempo.
Lithuanian: Paprastai, esant padidėjusiam fosforo kiekiui kraujyje, gydymą reikia tęsti ilgą laiką.
Italian: Le compresse sono confezionate in flaconi di plastica con tappi a prova di bambino.
Lithuanian: Tabletės supakuotos plastiko buteliukuose su vaikų neatidaromais dangteliais.
Italian: Appetito ridotto, iperkaliemia, ipofosfatemia, appetito aumentato
Lithuanian: Sumažėjęs apetitas, hiperkalemija, hipofosfatemija, padidėjęs apetitas
Italian: Il programma preclinico comprendeva 7 studi di tossicità a dosi ripetute su ratti e cani.
Lithuanian: Vykdant ikiklinikinių tyrimų programą, buvo atlikti 7 kartotinių dozių toksikologiniai tyrimai su žiurkėmis ir šunimis.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare entro la tempistica stabilita, le seguenti attività:
Lithuanian: • Įpareigojimas vykdyti poregistracines užduotis Rinkodaros teisės turėtojas per nustatytus terminus turi įvykdyti šias užduotis: