FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En la mitad del ciclo (Semana Dos/Día 8 o Semana Tres/Día 15) - durante uno o dos días (hasta 48 horas): se debe poner un nuevo parche transdérmico EVRA de inmediato.
Slovenian: dan) - en ali dva dni (do 48 ur): Ženska mora takoj namestiti nov transdermalni obliž EVRA.
Spanish: En caso de embarazo durante el uso de EVRA, se debe interrumpir el uso de EVRA de inmediato.
Slovenian: Če ženska zanosi med uporabo obližev EVRA, jih mora takoj prenehati uporabljati.
Spanish: Se debe considerar un tratamiento antitrombótico si no se ha interrumpido con antelación el uso de EVRA.
Slovenian: Če jemanje zdravila EVRA ni prekinjeno vnaprej, je treba razmisliti o antitrombotičnem zdravljenju.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con EVRA
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati obliže EVRA
Spanish: A partir de ahora habrá un nuevo "Día de Cambio" y un nuevo "Día 1".
Slovenian: Sedaj ima nov "dan zamenjave" in nov "1. dan".
Spanish: Si ha mantenido relaciones sexuales durante este período prolongado sin comprimido anticonceptivo, debe tener en cuenta la posibilidad de embarazo.
Slovenian: Če je imela spolni odnos med podaljšanim premorom, v katerem tabletk ni uporabljala, je treba upoštevati možnost zanositve.
Spanish: Si no está segura, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar este medicamento.
Slovenian: Če ste negotovi, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro.
Spanish: Los principios activos se liberan durante 7 días, liberándose cada 24 horas una media de 203 microgramos de norelgestromina y 34 microgramos de etinilestradiol.
Slovenian: Učinkovini se sprostita v 7 dneh, in sicer povprečno 203 mikrogrami norelgestromina in 33,9 mikrogramov etinilestradiola vsakih 24 ur.
Spanish: Al comienzo de cualquier ciclo de parche (Semana 1 (Día 1)):
Slovenian: Če pozabite zamenjati transdermalni obliž na začetku kateregakoli cikla (1. teden (1. dan)):
Spanish: En ningún caso deben transcurrir más de 7 días consecutivos sin parche.
Slovenian: V nobenem primeru pa obdobje premora ne sme biti daljše od 7 dni.
Spanish: Aumento de la presión sanguínea Trastornos lipídicos**
Slovenian: Preiskave pogosti zvečanje telesne mase občasni zvišan krvni tlak motnje lipidov**
Spanish: • Adenomas o carcinomas hepáticos
Slovenian: • jetrni adenomi ali karcinomi
Spanish: Para que no haya interferencias con las propiedades adhesivas del parche transdérmico, no debe aplicarse maquillaje, cremas, lociones, polvos u otros productos tópicos en la zona de la piel donde esté el parche trasdérmico o donde se vaya a poner en breve.
Slovenian: Da ne bi vplivali na lepljivost transdermalnega obliža, na predel kože, kjer je nameščen obliž ali bomo v kratkem namestili obliž, ne smemo nanašati ličil, krem, losjonov, pudrov ali drugih izdelkov za lokalno uporabo.
Spanish: Para desechar el parche usado, debe:
Slovenian: Pri odstranjevanju obližev:
Spanish: Efectos de la edad, peso corporal y área de superficie corporal Se evaluaron los efectos de la edad, peso corporal y área de superficie corporal sobre la farmacocinética de la norelgestromina y del etinilestradiol en 230 mujeres sanas a partir de nueve ensayos farmacocinéticos de aplicación individual de EVRA durante 7 días.
Slovenian: Pri 230 zdravih ženskah, ki so sodelovale v 9 farmakokinetičnih raziskavah in so obliž EVRA uporabljale samo 7 dni, so proučevali vpliv starosti, telesne mase in telesne površine na farmakokinetiko norelgestromina in etinilestradiola.
Spanish: Su médico le recetará otro tipo de método anticonceptivo antes de iniciar el tratamiento con estos medicamentos.
Slovenian: Pred zdravljenjem s temi zdravili vam bo zdravnik lahko predpisal drugo obliko kontracepcije.
Spanish: Se podría producir hemorragia intermenstrual u oligometrorragia.
Slovenian: Lahko se pojavi vmesna krvavitev ali kapljična krvavitev (spotting).
Spanish: • Debe utilizar simultáneamente un método anticonceptivo no hormonal hasta el Día 8, momento de cambio de parche.
Slovenian: • Do 8. dneva morate sočasno uporabljati nehormonske kontraceptive, nato obliž zamenjate.
Spanish: CONT-003 ACO*
Slovenian: CONT-003 COC*
Spanish: Si tiene ausencia o irregularidades en el sangrado con EVRA Este medicamento puede causar sangrado vaginal inesperado o pérdidas (manchado) durante las semanas de uso del parche.
Slovenian: Če krvavitev izostane ali imate ob uporabi zdravila EVRA neredne krvavitve V tednih, ko uporabljate to zdravilo lahko pride do vmesnih krvavitev ali kapljičnih krvavitev.
Spanish: No es necesario tomar otras medidas anticonceptivas.
Slovenian: Dodatna kontracepcija ni potrebna.
Spanish: • si algún pariente próximo ha sufrido un ataque al corazón o un ictus a una edad temprana
Slovenian: • če je imel bližnji sorodnik srčni infarkt ali možgansko kap v mladih letih (manj kot 50 let).
Spanish: Cada parche transdérmico de 20 cm2 contiene 6 mg de norelgestromina y 600 microgramos de etinilestradiol.
Slovenian: Vsak 20 cm2 transdermalni obliž vsebuje 6 mg norelgestromina in 600mikrogramov etinilestradiola.
Spanish: EVRA se presenta en los siguientes tamaños de envase: Cajas de 3, 9 ó 18 parches en sobres individuales forrados, envueltos de tres en tres, con una lámina transparente de plástico perforada.
Slovenian: Zdravilo EVRA je na voljo v naslednjih pakiranjih: Škatle, ki vsebujejo 3, 9, ali 18 obližev.
Spanish: En este caso, se debe usar al mismo tiempo un anticonceptivo no hormonal durante 7 días.
Slovenian: V takem primeru mora naslednjih 7 dni poleg transdermalnega obliža uporabljati tudi nehormonski kontraceptiv.
Spanish: Capa exterior: capa externa de polietileno pigmentado de baja densidad, capa interna de poliéster.
Slovenian: Zaščitna plast: obarvana zunanja plast iz polietilena nizke gostote, notranja plast iz poliestra.
Spanish: 1 presentarán un TEV en un año.
Slovenian: Ocenjuje se, da se bo VTE v enem letu razvila pri približno 6
Spanish: Capa exterior capa externa de polietileno pigmentado de baja densidad capa interna de poliéster.
Slovenian: Zaščitna plast obarvana zunanja plast iz polietilena nizke gostote, notranja plast iz poliestra.
Spanish: • aturdimiento intenso o mareo;
Slovenian: • huda vrtoglavica ali omotičnost;
Spanish: • La piel y la parte blanca de los ojos amarillean
Slovenian: • porumenela koža in beločnice (zlatenica)
Spanish: • Tumores no cancerosos (benignos) en las mamas o el hígado
Slovenian: • ne-rakavi (benigni) tumorji dojke ali jeter
Spanish: No es necesario el uso de anticonceptivos adicionales si se comienza con EVRA de forma inmediata.
Slovenian: Če začne obliž EVRA uporabljati takoj, dodatna kontracepcijska metoda ni potrebna.
Spanish: • No debe utilizar ningún tipo de adhesivo o venda para sujetar el parche en su sitio.
Slovenian: • Za pričvrstitev obliža ne uporabljajte nobenih dodatnih trakov ali ovojev.
Spanish: ENVASE EXTERIOR
Slovenian: Zunanja ovojnina
Spanish: Hipercolesterolemia Retención de líquidos Aumento del apetito
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje občasni hiperholesterolemija zastajanje tekočine zvečan apetit redki hiperglikemija rezistenca na insulin*
Spanish: Si ha mantenido relaciones sexuales durante este período prolongado sin parche, debe tener en cuenta la posibilidad de embarazo.
Slovenian: Če je med podaljšanim premorom imela spolni odnos, je treba upoštevati možnost zanositve.
Spanish: Conservación de EVRA
Slovenian: Shranjevanje zdravila EVRA
Spanish: (denominados inhibidores de la proteasa e inhibidores no nucleosídicos de la transcriptasa inversa como ritonavir, nevirapina, efavirenz)
Slovenian: (imenujemo jih zaviralci proteaze in nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze, kot so ritonavir, nevirapin in efavirenz) - zdravila za zdravljenje okužb (kot sta rifampicin in grizeofulvin) - zdravila za zdravljenje epilepsije (kot so barbiturati, topiramat, fenitoin, karbamazepin,
Spanish: • Sangrado vaginal.
Slovenian: • prekinitveno krvavitev.
Spanish: Por lo tanto, un tumor hepático se debe considerar en el diagnóstico diferencial cuando se produce dolor abdominal superior agudo, aumento del tamaño del hígado o signos de hemorragia intra-abdominal en mujeres que usan EVRA.
Slovenian: Če se pri ženskah, ki uporabljajo obliže EVRA, pojavijo hude bolečine v zgornjem delu trebuha, povečanje jeter ali znaki krvavitve v trebušni votlini, moramo pri diferencialni diagnozi razmisliti o tumorju na jetrih.
Spanish: Grupo de estudio CONT-002 EVRA
Slovenian: CONT-002 EVRA
Spanish: La capa adhesiva se pega sobre la piel después de quitar la capa protectora de plástico transparente.
Slovenian: Po odstranitvi prozorne plastične zaščitne plasti, lepljivo stran obliža prilepite na kožo.
Spanish: • Vómitos o diarrea
Slovenian: • bruhanje ali driska
Spanish: • Utilizar simultáneamente un método anticonceptivo no hormonal hasta el Día 8 , momento de cambio de parche.
Slovenian: • Do 8. dneva sočasno uporabljajte še nehormonski kontraceptiv, nato zamenjajte obliž.
Spanish: Para proteger el medio ambiente, deben eliminarse con cuidado.
Slovenian: Bodite previdni pri odstranjevanju obližev, saj boste tako pomagali varovati okolje.
Spanish: • en las venas (lo que se llama "trombosis venosa", "tromboembolismo venoso" o TEV)
Slovenian: Krvni strdki lahko nastanejo • v venah (imenujejo se "venska tromboza", "venska trombembolija" ali VTE)
Spanish: Por tanto, se deben consultar las fichas técnicas de toda la medicación concomitante para el VIH con el fin de identificar potenciales interacciones y cualquier recomendación relacionada.
Slovenian: Zato je treba za prepoznavanje možnih interakcij in s tem povezanih priporočil prebrati navodila za predpisovanje sočasno uporabljenih zdravil za zdravljenje okužbe s HIV.
Spanish: • lamotrigina utilizado para la epilepsia [Esto puede aumentar el riesgo de las crisis (convulsiones)].
Slovenian: (Kar lahko poveča tveganje za pojav epileptičnih napadov.)
Spanish: Factores de riesgo para TEV
Slovenian: Dejavniki tveganja za VTE
Spanish: Todas las mujeres que toman anticonceptivos hormonales combinados corren mayor riesgo de presentar coágulos de sangre en las venas [tromboembolismo venoso (TEV)] o coágulos de sangre en las arterias (tromboembolismo arterial [TEA]).
Slovenian: Povečano tveganje krvnih strdkov v venah [venska trombembolija (VTE)] ali krvnih strdkov v arterijah [arterijska trombembolija (ATE)] je prisotno pri vseh ženskah, ki jemljejo kombinirane hormonske kontraceptive.
Spanish: Si se produjera alguna de estas enfermedades durante el uso de EVRA, se debe suspender el tratamiento con EVRA de inmediato.
Slovenian: Če se pri ženski med uporabo obliža EVRA pojavi eno izmed teh stanj, ga mora takoj prenehati uporabljati.
Spanish: Listado tabulado de reacciones adversas
Slovenian: Seznam neželenih učinkov
Spanish: Capa intermedia: adhesivo de poliisobutileno/polibuteno, crospovidona, lauril lactato, material de poliéster sin tejer.
Slovenian: Srednja plast: poliizobutilen/ polibuten kot lepilo, krospovidon, lavrillaktat, netkan poliesterski material.
Spanish: Aplique un parche nuevo
Slovenian: Pripravite nov obliž
Spanish: ** Incluyen reacciones adversas notificadas en ensayos clínicos y notificaciones post comercialización.
Slovenian: * poročila v obdobju trženja zdravila ** vključno z neželenimi učinki, poročanimi v kliničnih študijah in v obdobju trženja zdravila † glejte poglavje 4.4.
Spanish: El siguiente ciclo debe comenzar el "Día de Cambio" habitual, que es al día siguiente del Día 28.
Slovenian: Naslednji cikel mora pričeti na običajen "dan zamenjave", t.j.
Spanish: • visión borrosa indolora, que puede evolucionar hasta pérdida de la visión.
Slovenian: • zameglitev vida brez bolečine, ki lahko napreduje v izgubo vida tromboza mrežnične vene (krvni strdek v očesu)
Spanish: Trombosis de la arteria pulmonar*† Embolia pulmonar†
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostoras redki pljučna (arterija) tromboza*† pljučna embolija†
Spanish: • Ahora tiene un nuevo "Día de Cambio del Parche" y un nuevo Día 1.
Slovenian: • Zdaj imate nov dan zamenjave obliža in nov 1. dan.
Spanish: • Aumento del deseo sexual
Slovenian: • zvečanje spolne sle
Spanish: Si está dando el pecho
Slovenian: Če dojite
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 mujeres):
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 žensk):
Spanish: • Problemas en el pecho tales como dolor, aumento del tamaño o bultos en el pecho
Slovenian: • spremembe v dojkah, kot je bolečina, povečane dojke ali zatrdline v dojkah
Spanish: Tanto para la norelgestromina como para el EE, el aumento de edad, peso corporal y área de superficie corporal estaban asociados con ligeros descensos de los valores de Css y AUC.
Slovenian: Vrednosti Css in AUC so se z višjo starostjo, telesno maso in večjo telesno površino tako pri norelgestrominu kot tudi pri etinilestradiolu nekoliko znižale.
Spanish: Anexo IV Conclusiones científicas y motivos para la modificación de las condiciones de las autorizaciones de comercialización y explicación pormenorizada de las diferencias con respecto a la recomendación del PRAC
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravili ter podrobna obrazložitev odstopanj od priporočila odbora PRAC
Spanish: El CHMP, después de considerar la recomendación del PRAC de fecha 10 de octubre de 2013 de conformidad con lo dispuesto en la Directiva 2001/83/CE, artículo 107 duodecies, apartado 3, adoptó la posición de que deben modificarse las autorizaciones de comercialización para Evra, Ioa y Zoely.
Slovenian: Potem ko je CHMP proučil priporočilo, ki ga je dne 10. oktobra 2013 v skladu s členom 107k(3) Direktive 2001/83/ES izdal PRAC, je menil, da bi bilo treba spremeniti dovoljenja za promet z zdravili Evra, Ioa in Zoely.
Spanish: El Resumen de las Características del Producto (RCP) y el prospecto revisados se establecen en los respectivos anexos I y IIIB para Evra, Ioa y Zoely.
Slovenian: Spremenjena povzetek glavnih značilnosti zdravila (SmPC) in navodilo za uporabo (PL) sta opredeljena v ustreznih prilogah I in IIIB za zdravila Evra, Ioa in Zoely.
Spanish: Como consecuencia, el PRAC concluyó que la relación riesgo/beneficio de los medicamentos Evra, Ioa y Zoely en la indicación de anticoncepción sigue siendo favorable, supeditada a las condiciones, restricciones, advertencias y otros cambios acordados en la información sobre el producto y a medidas de minimización del riesgo adicionales.
Slovenian: Posledično je PRAC zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravil Evra, Ioa in Zoely za indikacijo kontracepcije še naprej ugodno pod pogojem, da se upoštevajo dogovorjeni pogoji, omejitve, opozorila in druge spremembe informacij o zdravilu ter dodatni ukrepi za zmanjšanje tveganja.
Spanish: Habiendo considerado todo lo anterior, el PRAC concluyó que la relación riesgo/beneficio de los medicamentos Evra, Ioa y Zoely en la indicación de anticoncepción sigue siendo favorable, supeditada a la inclusión en la información sobre el producto de las restricciones, advertencias y otros cambios acordados.
Slovenian: Potem ko je proučil vse navedeno, je PRAC zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravilEvra, Ioa in Zoely za indikacijo kontracepcije še naprej ugodno pod pogojem, da se v informacije o zdravilu vključijo dogovorjene omejitve, opozorila in druge spremembe.
Spanish: Su seguridad y su eficacia se han estudiado en mujeres de entre 18 y 45 años de edad.
Slovenian: Njegovo varnost in učinkovitost so proučevali pri ženskah, starih od 18 do 45 let.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Evra?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Evra?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Evra el 22 de agosto de 2002.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Evra, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 22. avgusta 2002.
Spanish: Todos los estudios tuvieron una duración de un año (13 ciclos de cuatro semanas).
Slovenian: Vse študije so trajale leto dni (13 štiritedenskih ciklov).
Spanish: Evra norelgestromina/etinilestradiol
Slovenian: Evra norelgestromin / etinilestradiol
Spanish: Otras informaciones sobre Evra
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Evra
Spanish: La utilización de un parche transdérmico en lugar de una pastilla diaria puede ayudar a la mujer a utilizar correctamente el método anticonceptivo.
Slovenian: Uporaba tedenskega transdermalnega obliža namesto dnevne tabletke lahko ženskam pomaga, da dosledneje pravilno uporabljajo kontracepcijo.
Spanish: Evra es un anticonceptivo utilizado para prevenir el embarazo.
Slovenian: Zdravilo Evra je kontracepcijsko sredstvo, ki se uporablja za preprečevanje nosečnosti.
Spanish: La empresa que comercializa Evra realizará un estudio para investigar más a fondo el riesgo de formación de coágulos de sangre.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Evra, bo izvedla študijo, v kateri bo dodatno raziskala tveganje za nastanek krvnih strdkov.
Spanish: Los parches transdérmicos deben aplicarse siempre el mismo día de la semana en la nalga, el abdomen, el brazo o la parte superior de la espalda.
Slovenian: Transdermalni obliž je treba namestiti vedno isti dan v tednu na zadnjico, trebuh, nadlaht ali zgornji del hrbta.
Spanish: En el tercer estudio no se comparó Evra con ningún otro tratamiento.
Slovenian: V tretji študiji zdravila Evra niso primerjali z nobenim drugim zdravilom.
Spanish: El medicamento se ha estudiado en tres estudios principales en los que participaron más de 3 000 mujeres y en los que se analizó la cantidad de mujeres que quedaron embarazadas mientras tomaban el medicamento.
Slovenian: Proučevali so ga v treh glavnih študijah pri več kot 3 000 ženskah, v katerih so ugotavljali, koliko žensk je zanosilo med jemanjem zdravila.
Spanish: ¿Qué es Evra y para qué se utiliza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Evra in za kaj se uporablja?
Spanish: Evra ha demostrado ser un anticonceptivo eficaz.
Slovenian: Zdravilo Evra je dokazano učinkovito kontracepcijsko sredstvo.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Evra en los estudios realizados?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Evra izkazalo v študijah?
Spanish: El intervalo sin parche no deberá superar los siete días; de no ser así deberán utilizarse métodos anticonceptivos sin hormonas, como los preservativos.
Slovenian: Premor med cikli ne sme biti daljši od sedem dni, v nasprotnem primeru je treba uporabiti tudi nehormonsko kontracepcijsko metodo, kot je kondom.
Spanish: Evra puede ser menos efectivo en mujeres que pesen 90 kg o más.
Slovenian: Zdravilo Evra slabše učinkuje pri ženskah s telesno maso 90 kg ali več.
Spanish: Durante las tres primeras semanas del ciclo menstrual deberá aplicarse un parche nuevo cada semana; la cuarta semana no será necesario aplicar ningún parche.
Slovenian: V prvih treh tednih menstruacijskega cikla je treba namestiti nov obliž vsak teden, nato pa se v četrtem tednu obliž ne namesti.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Evra son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Evra večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Spanish: El segundo y tercer parches no deberán aplicarse en la misma zona de la piel.
Slovenian: Dveh zaporednih obližev se ne sme namestiti na isto mesto na koži.
Spanish: El etinilestradiol se ha utilizado ampliamente en anticonceptivos orales durante muchos años, y la norelgestromina es muy similar a otro gestágeno que también en utiliza en algunos anticonceptivos orales.
Slovenian: Etinilestradiol se že mnogo let obširno uporablja v peroralnih kontracepcijskih sredstvih, norelgestromin pa je zelo podoben drugemu progestogenu, ki se tudi uporablja v nekaterih peroralnih kontracepcijskih sredstvih.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Evra.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Evra se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Evra upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Spanish: Tampoco debe tomarse junto con determinados medicamentos antivíricos que contienen los principios activos ombitasvir, paritaprevir, ritonavir y dasabuvir.
Slovenian: Ne sme se uporabljati tudi skupaj z določenimi protivirusnimi zdravili, ki vsebujejo zdravilne učinkovine ombitasvir, paritaprevir, ritonavir in dasabuvir.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Evra?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Evra odobreno?
Spanish: ¿Cual es el riesgo asociado a Evra?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Evra?
Spanish: El EPAR completo de Evra se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Los índices de Pearl de los anticonceptivos orales fueron de 0,57 (monofásico) y de 1,28 (trifásico).
Slovenian: Pearlova indeksa za peroralna kontracepcijska sredstva sta bila 0,57 (za monofazna) in 1,28 (za trifazna).
Spanish: Evra contiene dos principios activos: la norelgestromina (6 mg) y el etinilestradiol (600 microgramos).
Slovenian: Vsebuje dve zdravilni učinkovini: norelgestromin (6 mg) in etinilestradiol (600 mikrogramov).
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Evra.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Evra.
Spanish: Evra es una versión de «la píldora» (comprimido anticonceptivo oral combinado) en forma de parche transdérmico.
Slovenian: Zdravilo Evra je različica „tabletke" (kombinirane peroralne kontracepcijske tablete) v obliki transdermalnega obliža.
Spanish: Cinco de los embarazos se produjeron en mujeres que pesaban más de 90 kg, lo que confiere a Evra un «índice de Pearl» de 0,90.
Slovenian: Med temi je do pet zanositev prišlo pri ženskah s telesno maso nad 90 kg. Glede na to je Pearlov indeks zdravila Evra 0,90.
Spanish: Evra no debe administrarse a mujeres que tengan o hayan tenido coágulos de sangre en las venas o arterias, incluido un infarto cerebral o un ataque al corazón, o a mujeres con factores que las pongan en riesgo de tener coágulos de sangre (como una hipertensión grave, diabetes que afecte a los vasos sanguíneos, altos niveles de colesterol o un historial familiar de trombosis).
Slovenian: Zdravila ne smejo jemati ženske, ki imajo ali so imele krvne strdke v venah ali arterijah, vključno z možgansko kapjo ali srčnim infarktom, ali tiste, ki imajo visoke dejavnike tveganja za krvne strdke (kot so zelo visok krvni tlak, sladkorna bolezen s poškodovanimi krvnimi žilami, visoke ravni holesterola ali družinska anamneza tromboze).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Evra (es decir, los que se producen en más de 1 de cada 10 pacientes) son cefalea, náuseas y sensibilidad en las mamas.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Evra (opaženi pri več kot 1 ženski od 10) so glavobol, navzeja (slabost) in občutljivost dojk.