FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Studie 008 zeigte bezüglich des primären wie auch der sekundären Endpunkte einen statistisch signifikanten Unterschied zwischen Famciclovir 750 mg t.i.d.
Slovenian: Študija 008 je glede na primarni in več sekundarnih pokazateljev pokazala statistično značilne razlike pri uporabi famciklovirja v odmerku 750 mg trikrat dnevno v primerjavi s placebom.
German: Primärer Wirksamkeitsparameter war die Anzahl ( %) der Tage mit einer anogenitalen Virusausscheidung; wichtige sekundäre Parameter waren die Anzahl ( %) der Tage mit einer Virusausscheidung jeglicher Lokalisation sowie die Anzahl ( %) der Tage mit einer ortsspezifischen Virusausscheidung während der einzelnen Therapiephasen.
Slovenian: Ključna sekundarna pokazatelja učinkovitosti sta bila število (odstotek) dni izločanja virusa iz katerega koli predela in število (odstotek) dni izločanja virusa iz posameznega predela v obeh obdobjih zdravljenja.
German: Dieser Abschnitt wurde dahingehend aktualisiert, dass hier die Anwendung bei besonderen Patientengruppen erwähnt wird, die bisher in Abschnitt 4.3 enthalten war.
Slovenian: Poglavje 4.4: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Poglavje je bilo posodobljeno tako, da podaja uporabo pri posebnih skupinah bolnikov, ki so bile prej vključene v poglavje 4.3.
German: Famciclovir ist die orale Vorstufe der antiviral wirksamen Verbindung Penciclovir.
Slovenian: Famciklovir je peroralno predzdravilo protivirusno aktivne spojine penciklovir.
German: Die Umwandlung von Famciclovir in dessen aktiven Metaboliten Penciclovir kann bei diesen Patienten gehemmt sein, was zu niedrigeren Penciclovir-Plasmakonzentrationen führt, sodass die Wirksamkeit von Famciclovir vermindert sein kann.
Slovenian: Pri teh bolnikih se lahko zmanjša pretvorba famciklovirja v njegov aktivni metabolit penciklovir, kar povzroči nižjo koncentracijo penciklovirja v plazmi, zato bi bila učinkovitost famciklovirja lahko manjša.
German: In seltenen Fällen ist akutes Nierenversagen bei Patienten mit vorbestehender Nierenerkrankung gemeldet worden, bei denen die Dosierung nicht der reduzierten Nierenfunktion entsprechend angepasst worden war.
Slovenian: Pri bolnikih z že prisotno boleznijo ledvic so redko poročali o akutni odpovedi ledvic, kadar odmerkov famciklovirja niso ustrezno znižali glede na stopnjo ledvične funkcije.
German: Nehmen Sie Famvir immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Famvir natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
German: Nehmen Sie jedoch nicht zweimal eine Dosis innerhalb eines Zeitraums von weniger als 1 Stunde ein; lassen Sie in diesem Fall die vergessene Dosis aus.
Slovenian: Naslednji odmerek nato vzemite po razporedu, vendar ne vzemite dveh odmerkov v obdobju, ki je krajše od 1 ure.
German: INHABER DER ZULASSUNG [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
German: Famciclovir wird nach oraler Anwendung rasch und weitgehend resorbiert und in Penciclovir umgewandelt.
Slovenian: Po peroralni uporabi se famciklovir hitro in v veliki meri absorbira in pretvori v penciklovir.
German: Wenn Sie derzeit stillen, informieren Sie Ihren Arzt.
Slovenian: Če dojite, povejte zdravniku.
German: Allerdings war der Prozentsatz der Patienten, die während der Studie Einbußen bezüglich ihrer Sehschärfe erlitten, bei Behandlung mit Aciclovir doppelt so hoch wie bei Behandlung mit Famciclovir.
Slovenian: Odstotek bolnikov, ki se jim je med študijo poslabšala ostrina vida, je bil dvakrat višji pri bolnikih, zdravljenih z aciklovirjem, kot pri bolnikih, ki so prejemali famciklovir.
German: Die Aufnahme dieses Warnhinweises wird durch eine aktuelle Veröffentlichung von Money B et al. gestützt und wurde daher vom CHMP befürwortet.
Slovenian: Nedavna publikacijo Moneya in drugih podpira vključitev tega opozorila, ki ga je potrdil CHMP.
German: Erstmalig auftretender Herpes genitalis: 250 mg dreimal täglich, fünf Tage lang.
Slovenian: Prvi pojav genitalnega herpesa: 250 mg trikrat na dan pet dni.
German: - Genitalherpes.
Slovenian: GENITALNI HERPES
German: Angepasste Dosierung
Slovenian: Prilagojena shema odmerjanja
German: Die terminale Halbwertszeit von Penciclovir im Plasma betrug sowohl nach einmaliger als auch nach wiederholter Gabe von Famciclovir ungefähr 2 Stunden.
Slovenian: Končni razpolovni čas izločanja penciklovirja iz plazme je približno 2 uri tako po enkratnem kot po večkratnem odmerjanju famciklovirja.
German: Vergleiche zwischen verschiedenen Studien zeigen, dass bei älteren Probanden (65-79 Jahre) die mittlere Penciclovir-AUC etwa 30 % größer und die renale Penciclovir-Clearance etwa 20 % geringer ist als bei jüngeren.
Slovenian: Na podlagi primerjav navzkrižnih študij je bilo ugotovljeno, da je bila po peroralni uporabi famciklovirja pri starejših prostovoljcih (65-79 let) povprečna izpostavljenost (AUC) penciklovirju 30 % višja, ledvični očistek penciklovirja pa 20 % nižji kot pri mlajših prostovoljcih.
German: Famciclovir erwies sich als wirksam zur Behandlung eines Herpes zoster bei immungeschwächten Patienten.
Slovenian: Zdravilo Famciklovir se je izkazalo za učinkovito pri zdravljenju herpesa zoster pri imunokompromitiranih bolnikih.
German: In Studie 086 wurden immungeschwächte Patienten mit Herpes zoster 10 Tage lang mit Famciclovir 500 mg t.i.d.
Slovenian: V okviru študije 086 so imunokompromitirane bolnike s herpesom zoster zdravili z famciklovirjem v odmerku 500 mg trikrat dnevno 10 dni ali z aciklovirjem v odmerku 800 mg trikrat dnevno 10 dni.
German: Abschnitt 5.2: Pharmakokinetische Eigenschaften
Slovenian: Poglavje 5.2: Farmakokinetične lastnosti
German: In virusinfizierten Zellen phosphoryliert die virale Thymidinkinase (TK) Penciclovir zu einem Monophosphat, das wiederum durch zelluläre Kinasen zu Penciclovir-Triphosphat umgewandelt wird.
Slovenian: V celicah, ki so okužene z virusom, virusna timidin-kinaza (TK) fosforilira penciklovir v monofosfatno obliko, to pa celične kinaze pretvorijo v penciklovirtrifosfat.
German: Die renale Elimination von Penciclovir erfolgt zum Teil durch tubuläre Sekretion.
Slovenian: V izločanje penciklovirja preko ledvic je vpletena tubulna sekrecija.
German: In den infizierten Zellen wird Penciclovir rasch durch eine virale Thymidinkinase zu Penciclovirmonophosphat und anschließend durch zelluläre Kinasen weiter zu Penciclovirtriphosphat umgewandelt.
Slovenian: V okuženih celicah se penciklovir s pomočjo virusne timidin kinaze hitro pretvori v penciklovir monofosfat, ta pa s pomočjo celičnih kinaz v penciklovir trifosfat.
German: Die zulassungsrelevanten Studien wurden mit unterschiedlichen Famciclovir-Dosisgruppen durchgeführt.
Slovenian: Osrednje študije so bile izvedene s kraki z drugačnimi odmerki famciklovirja.
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen] {Name und Anschrift} <{Tel.-Nr.:}> <{Fax-Nr.:}> <{e-mail:}>
Slovenian: [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica] {Ime in naslov} <{tel.}> <{fax}> <{e-mail}>
German: Das Ausmaß der systemischen Verfügbarkeit (AUC) von Penciclovir aus oral eingenommenem Famciclovir wird durch die Aufnahme von Nahrung nicht beeinflusst.
Slovenian: Hrana ni vplivala na obseg sistemske uporabnosti (AUC) penciklovirja po peroralnem vnosu famciklovirja.
German: Voraussetzung war das Vorhandensein von Effloreszenzen im Genitalbereich.
Slovenian: Bolniki so morali imeti lezije v genitalnem predelu.
German: Bei Einnahme von Famvir mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
German: Die in den Studien an immunsupprimierten Patienten beobachteten Nebenwirkungen waren insgesamt vergleichbar mit denen in der immunkompetenten Population.
Slovenian: Na splošno so bili neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih študijah z bolniki z oslabljenim imunskim odzivom, podobni tistim, ki so jih opisovali v populaciji z normalnim imunskim odzivom.
German: Zwei placebokontrollierte Studien mit immunkompetenten und eine verumkontrollierte Studie mit HIV-infizierten Patienten mit rezidivierendem Herpes genitalis haben gezeigt, dass Famciclovir wirksam war.
Slovenian: V dveh s placebom kontroliranih študijah z bolniki z oslabljenim imunskim odzivom in v eni aktivno kontrolirani študiji z bolniki, okuženimi z virusom HIV, pri katerih je prihajalo do ponovitev genitalnega herpesa, se je pokazalo, da je famciklovir učinkovit.
German: Eine leichte bis mäßige Einschränkung der Leberfunktion beeinflusste das Ausmaß der systemischen Verfügbarkeit von Penciclovir nach Einnahme von Famciclovir nicht.
Slovenian: Blaga oziroma zmerna okvara jeter ni vplivala na obseg sistemske uporabnosti penciklovirja po peroralnem vnosu famciklovirja.
German: Eine Dosisfindungsstudie (Studie 024) und zwei zulassungsvorbereitende Studien (033 und 049) bei immunkompetenten Patienten sowie eine Dosisfindungsstudie (Studie 102) bei immungeschwächten Patienten wurden vorgelegt, um den therapeutischen Nutzen von Famciclovir zur Rezidivprävention bei Herpes genitalis zu belegen.
Slovenian: Da bi potrdili terapevtske koristi famciklovirja pri supresivnem zdravljenju genitalnega herpesa, so bile predložene študija 024 za določitev ustreznega odmerka in dve osrednji študiji (študiji 033 in 049) pri imunokompetentnih bolnikih ter študija 102 za določitev ustreznega odmerka pri imunokompromitiranih bolnikih.
German: Insgesamt wurden 48 Patienten in die Studie aufgenommen und erhielten eine Behandlung; nur 27 Patienten durchliefen die gesamte Studie.
Slovenian: Vključenih in zdravljenih je bilo 48 bolnikov.
German: Es erscheint paradox, dass für die Prävention eines Genitalherpes-Rezidivs eine höhere Dosierung empfohlen wird als für die Therapie, wenn es dann doch zu einem solchen Rezidiv kommt.
Slovenian: Čeprav se zdi protislovno, da je priporočeni odmerek za supresijo ponovitve genitalnega herpesa večji od odmerka, ki se uporablja pri zdravljenju aktivnega izbruha ponovitve, je bil ključni pokazatelj čas do klinično potrjene ponovitve.
German: Im Gegensatz zum toxikologischen Befund einer Hodentoxizität von Famciclovir in Dosen von 150 mg/kg und mehr bei Ratten, Mäusen und Hunden zeigen die klinischen Studien eindeutig, dass Famciclovir in der therapeutischen Dosierung von 250 mg b.i.d.
Slovenian: V nasprotju z ugotovitvami o toksičnosti, v skladu s katerimi povzroča famciklovir v odmerku najmanj 150 mg/kg pri podganah, miših in psih testikularno toksičnost, navedene klinične študije jasno kažejo, da pri terapevtskih odmerkih 250 mg dvakrat dnevno (približno 6 mg/kg) famciklovir ne vpliva na spermatogenezo ali na kvaliteto sperme.
German: Niere auswirken können.
Slovenian: MOŽNI NEŽELENI UČINKI
German: Famvir und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 125 mg Filmtabletten Famvir und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 250 mg Filmtabletten Famvir und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 500 mg Filmtabletten
Slovenian: Famvir in z njim povezana imena (glejte dodatek I) 125 mg filmsko obložene tablete Famvir in z njim povezana imena (glejte dodatek I) 250 mg filmsko obložene tablete Famvir in z njim povezana imena (glejte dodatek I) 500 mg filmsko obložene tablete
German: Episodische Behandlung von rezidivierendem Herpes genitalis: 125 mg zweimal täglich, fünf Tage lang.
Slovenian: Občasno zdravljenje ponovitev genitalnega herpesa: 125 mg dvakrat na dan pet dni.
German: Auf diese Weise verhindert Penciclovir die Virusreplikation; es wirkt also virustatisch.
Slovenian: Penciklovir je zato virostatik.
German: Übelkeit, Erbrechen Leber- und Gallenerkrankungen Häufig:
Slovenian: navzea, bruhanje Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov pogosti:
German: Patienten mit Herpes-zoster-Infektion
Slovenian: Bolniki z okužbo herpes zoster
German: DARREICHUNGSFORM Filmtablette [Ist national auszufüllen]
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta [Izpolni država članica]
German: Suppressionsbehandlung bei Genitalherpes-Rezidiven bei immunkompetenten Patienten wurden anhand der folgenden Bestätigungsstudien ausgewählt, in denen mehrere Dosierungen placebokontrolliert geprüft worden waren.
Slovenian: Odmerki za zdravljenje epizod in supresijo ponavljajočega se genitalnega herpesa pri imunokompetentnih bolnikih so bili določeni na podlagi ponovitvenih raziskav, kontroliranih s placebom, ki so zajemale več odmerkov.
German: Da eine eingeschränkte Nierenfunktion (bestimmt anhand der Kreatinin-Clearance) mit einer verringerten Clearance von Penciclovir einhergeht, ist die Dosierung bei dieser Patientengruppe besonders sorgsam zu wählen.
Slovenian: Zmanjšano delovanje ledvic, opredeljeno z očistkom kreatinina, povzroča zmanjšanje očistka penciklovirja, zato je potrebna posebna pozornost pri odmerkih za bolnike z okvaro ledvic.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
German: Bei Patienten, bei denen die Infektion häufiger aufflammt, kann die Einnahme von Famvir helfen, dieses Wiederaufflammen zu verhindern.
Slovenian: Ljudje s pogostimi izbruhi genitalnega herpesa lahko jemljejo zdravilo Famvir tudi za preprečevanje takih izbruhov.
German: Zwischen den Dosierungen 250 mg und 500 mg Famciclovir wurden keine Unterschiede bezüglich der Wirksamkeitsparameter festgestellt.
Slovenian: Kar zadeva rezultate učinkovitosti, med famciklovirjem v odmerkih 250 mg in 500 mg ni bilo opaziti nobenih razlik.
German: Famvir und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 125 mg Filmtabletten Famvir und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 250 mg Filmtabletten Famvir und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 500 mg Filmtabletten [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Slovenian: Famvir in z njim povezana imena (glejte dodatek I) 125 mg filmsko obložene tablete Famvir in z njim povezana imena (glejte dodatek I) 250 mg filmsko obložene tablete Famvir in z njim povezana imena (glejte dodatek I) 500 mg filmsko obložene tablete [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist eine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic je treba odmerjanje prilagoditi (glejte poglavje 4.2).
German: Famvir ist indiziert zur Akutbehandlung von Rezidiven einer Herpes-simplex-Infektion bei HIVPatienten.
Slovenian: Zdravilo Famvir je indicirano za zdravljenje epizod ponavljajočih se okužb z virusom Herpes simplex pri bolnikih, okuženih z virusom HIV.
German: In der Literatur gibt es Hinweise, dass die Elimination von Substanzen, die strukturell mit Penciclovir verwandt sind, durch Probenecid beeinflusst wird.
Slovenian: V strokovni literaturi je mogoče najti dokaze o vplivu probenecida na izločanje spojin, ki so po strukturi podobne penciklovirju.
German: Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist eine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitte 4.2 und 4.9).
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z okvaro ledvic Pri bolnikih z okvaro ledvic je potrebno prilagajanje odmerkov (glejte poglavji 4.2 in 4.9).
German: Cholestatischer Ikterus Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufig:
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti:
German: Während der antiviralen Suppressionstherapie ist die Virusausscheidung erheblich reduziert.
Slovenian: Med zdravljenjem s protivirusnim zdravilom za preprečevanje okužbe je pogostnost sproščanja virusov bistveno zmanjšana, vendar je prenos virusov še vedno možen.
German: Es folgte eine 7-tägige Auswaschphase und anschließend eine zweite 8-wöchige Behandlungsphase, in der die Patienten jeweils die in der ersten Phase nicht durchgeführte Therapie erhielten.
Slovenian: Bolnikom je bilo naključno predpisano prejemanje famciklovirja v odmerku 500 mg ali placeba dvakrat dnevno v obdobju 8 tednov, čemur je sledilo 7-dnevno obdobje izpiranja in nato znova 8-tedensko zdravljenje, v katerem so imeli bolniki drugačen režim zdravljenja kot v prvem.
German: steht im Einklang mit den aktuellen Empfehlungen sowie den Angaben in den Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels in der überwiegenden Mehrzahl der MS.
Slovenian: Predlagani režim (500 mg trikrat dnevno) je tudi v skladu s trenutnimi priporočili in povzetki glavnih značilnosti zdravila v veliki večini držav članic.
German: Alle weiteren Nebenwirkungen wurden nach Markteinführung festgestellt.
Slovenian: Drugi neželeni učinki so dodani na podlagi poročil iz obdobja trženja zdravila.
German: Die Angabe zur Reversibilität der degenerativen Veränderungen im Hodenepithel wurde aktualisiert.
Slovenian: Dopolnjena je bila izjava o reverzibilnosti degeneracije testikularnega epitelija.
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODILA ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
German: Abschnitt 5.1: Pharmakodynamische Eigenschaften
Slovenian: Poglavje 5.1: Farmakodinamične lastnosti
German: Untersucht wurden in dieser Studie Patienten mit lokalisiertem Zoster, bei denen der N. ophthalmicus des Trigeminus betroffen war.
Slovenian: Vanjo so bili vključeni bolniki z lokaliziranim herpesom zoster, ki je zajemal oftalmično vejo trigeminalnega živca.
German: Der CHMP stimmte der Auffassung zu, dass sich die Komplikationsrate des Zoster ophthalmicus durch beide aktiven Therapien senken lässt.
Slovenian: Odbor CHMP se je strinjal, da se je zdravljenjem z učinkovino zmanjšala stopnja zapletov pri oftalmičnem herpesu zoster, pri čemer pa je obseg tega zmanjšanja sporen.
German: Zwei placebokontrollierte, 12-monatige Studien an immunkompetenten Patienten mit rezidivierendem Herpes genitalis haben eine signifikante Verminderung der Rezidive bei mit Famciclovir behandelten Patienten gegenüber Placebo gezeigt.
Slovenian: V dveh s placebom kontroliranih 12-mesečnih študijah, ki so vključevale bolnike z normalnim imunskim odzivom, pri katerih je prihajalo do ponovitev genitalnega herpesa, se je pokazalo, da je pri bolnikih, ki so prejemali famciklovir, prišlo do bistveno manj ponovitev kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
German: Zwischen den drei Verum-Dosierungen wurden keine Wirksamkeitsunterschiede festgestellt.
Slovenian: Med skupinami, ki so prejemale navedene odmerke učinkovine, niso ugotovili nobenih razlik v učinkovitosti.
German: Das Studienkollektiv setzte sich aus Patienten zusammen, die Kandidaten für eine Suppressionstherapie waren.
Slovenian: Populacija bolnikov je zajemala bolnike, pri katerih je prišlo v poštev supresivno zdravljenje.
German: Bei Patienten mit gering- bis mittelgradiger Einschränkung der Leberfunktion ist keine Dosisanpassung notwendig.
Slovenian: Pri bolnikih z blago ali zmerno okvaro jeter odmerkov ni treba prilagajati.
German: Insgesamt gab es keine Unterschiede bezüglich der Art, Häufigkeit oder Schwere der Nebenwirkungen zwischen den drei Verum-Dosierungen und Placebo.
Slovenian: Na splošno ni bilo med navedenimi tremi skupinami, ki so prejemale različne odmerke učinkovine, in skupino s placebom nobenih razlik v naravi, pogostosti in resnosti neželenih učinkov.
German: IMMUNGESCHWÄCHTE ERWACHSENE AKUTBEHANDLUNG EINES HERPES-REZIDIVS
Slovenian: IMUNOKOMPROMITIRANI ODRASLI BOLNIKI ZDRAVLJENJE EPIZOD PONAVLJAJOČEGA SE HERPESA
German: In Studie 102 wurde Famciclovir 500 mg b.i.d.
Slovenian: V študiji 102 so primerjali famciklovir v odmerku 500 mg dvakrat dnevno in placebo.
German: Eine Auswertung der aktuellen Daten zur viralen Famciclovir-Resistenz wurde durchgesehen und in diesen Abschnitt einbezogen.
Slovenian: Poglavje vključuje revizijo analize aktualnih podatkov o odpornosti virusa na famciklovir in njene izsledke.
German: − zur Behandlung von Herpes zoster bei immunsupprimierten Erwachsenen (siehe Abschnitt 4.4)
Slovenian: − zdravljenju herpesa zoster pri imunokompromitiranih odraslih bolnikih (glejte poglavje 4.4).
German: 125 mg zweimal täglich 5 Tage lang 125 mg einmal täglich 5 Tage lang Hämodialysepatienten 125 mg nach jeder Dialyse über einen Zeitraum von 5 Tagen
Slovenian: 125 mg dvakrat na dan 5 dni 125 mg enkrat na dan 5 dni bolniki, ki se zdravijo s hemodializo
German: Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung ist Famciclovir nicht untersucht worden.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter uporabe famciklovirja niso proučevali.
German: Die terminale Plasmahalbwertszeit von Penciclovir bei Patienten mit Herpes zoster betrug nach einmaliger und wiederholter Einnahme von Famciclovir 2,8 Stunden bzw. 2,7 Stunden.
Slovenian: Končni razpolovni čas izločanja penciklovirja iz plazme je bil 2,8 ure po enkratnem odmerku famciklovirja in 2,7 ure po večkratnem odmerjanju famciklovirja.
German: WIE IST FAMVIR EINZUNEHMEN?
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO FAMVIR
German: HERPES ZOSTER HERPES ZOSTER BEI IMMUNKOMPETENTEN ERWACHSENEN
Slovenian: HERPES ZOSTER HERPES ZOSTER PRI IMUNOKOMPETENTNIH ODRASLIH BOLNIKIH
German: In den zulassungsvorbereitenden Studien (004, 011, 040) wurden mehrere Dosierungen geprüft.
Slovenian: Študije 004, 011 in 040 so bile randomizirane in multicentrične.
German: Das hierfür empfohlene Dosisschema ist zweimal täglich 500 mg über sieben Tage.
Slovenian: Priporočeni režim odmerjanja pri tovrstnem zdravljenju je 500 mg dvakrat dnevno 7 dni.
German: Bezüglich des primären wie auch der sekundären Endpunkte ergaben sich keine signifikanten Unterschiede.
Slovenian: Med primarnimi in sekundarnimi pokazatelji učinkovitosti za obe zdravili ni bilo bistvenih razlik.
German: Bezüglich der Studien 033 und 049 stellte der CHMP fest, dass es keine Dosisabhängigkeit der Wirkung gab.
Slovenian: Pri študijah 033 in 049 je bilo omenjeno, da razmerje med odmerkom in odzivom ni bilo obravnavano.
German: Die empfohlene Dosierung beim ersten Ausbruch ist: - eine Tablette zu 250 mg dreimal täglich, fünf Tage lang.
Slovenian: Pri prvem izbruhu je priporočeni odmerek: - ena tableta 250 mg trikrat na dan pet dni.
German: Raloxifen ist ein sehr potenter Inhibitor dieses Enzyms in vitro.
Slovenian: Pokazalo se je, da je raloksifen in vitro močan zaviralec tega encima.
German: - Die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagenen Texte für die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurden auf der Grundlage der vorgelegten Unterlagen und der wissenschaftlichen Diskussionen innerhalb des Ausschusses bewertet empfiehlt der CHMP die Änderung der Genehmigung für das Inverkehrbringen für Famvir und damit verbundene Bezeichnungen (siehe Anhang I).
Slovenian: - povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo, ki so jih predlagali imetniki dovoljenja za promet, so bili ocenjeni na podlagi posredovane dokumentacije in znanstvene razprave v okviru Odbora;
German: Die Studien 035 und 036 waren randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Prüfungen zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Famciclovir in drei Dosierungen (125 mg, 250 mg, 500 mg) und Placebo bei der Akutbehandlung eines Herpes-genitalis-Rezidivs.
Slovenian: Njun namen je bil primerjati učinkovitost in varnost 3 odmerkov famciklovirja (125 mg, 250 mg, 500 mg) z učinkovitostjo in varnostjo placeba pri akutnem zdravljenju ponovne epizode genitalnega herpesa.
German: Infektionen mit dem Herpes-simplex-Virus (HSV) - Herpes genitalis Famvir ist angezeigt
Slovenian: Okužbe z virusom Herpes simplex (HSV) - genitalni herpes Zdravilo Famvir je namenjeno:
German: Eine altersabhängige Dosisanpassung wird nicht empfohlen, außer bei eingeschränkter Nierenfunktion (siehe Abschnitt 4.2).
Slovenian: Če ne gre za okvaro ledvične funkcije, prilagajanje odmerjanja zaradi starosti ni priporočeno (glejte poglavje 4.2).