FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/09/569/043 280 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/569/043 280 comprimidos recubiertos con película
English: Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets
Spanish: Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/09/569/001 14 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/569/001 14 comprimidos recubiertos con película
English: Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VEL” on the other side.
Spanish: Los comprimidos de Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película son ovalados, de color amarillo, con «NVR» en una cara y «VEL» en la otra cara.
English: EU/1/09/569/031 280 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/569/031 280 comprimidos recubiertos con película
English: Exforge HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets are pale yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VDL” on the other side.
Spanish: Los comprimidos de Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película son ovalados, de color amarillo pálido, con «NVR» en una cara y «VDL» en la otra cara.
English: EU/1/09/569/004 56 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/569/004 56 comprimidos recubiertos con película
English: Exforge HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets
Spanish: Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/09/569/005 90 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/569/005 90 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/09/569/016 56 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/569/016 56 comprimidos recubiertos con película
English: Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets
Spanish: Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/09/569/041 90 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/569/041 90 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/09/569/006 98 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/569/006 98 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/09/569/042 98 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/569/042 98 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/09/569/018 98 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/569/018 98 comprimidos recubiertos con película
English: Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets The active substances of Exforge HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Spanish: Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película Los principios activos de Exforge HCT son amlodipino (como amlodipino besilato), valsartán e hidroclorotiazida.
English: Exforge HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets
Spanish: Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/09/569/003 30 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/569/003 30 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/09/569/019 280 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/569/019 280 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/09/569/055 280 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/569/055 280 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/09/569/038 28 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/569/038 28 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/09/569/030 98 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/569/030 98 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/09/569/040 56 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/569/040 56 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/09/569/054 98 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/569/054 98 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/09/569/025 14 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/569/025 14 comprimidos recubiertos con película
English: Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Spanish: Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película amlodipino/valsartán/hidroclorotiazida
English: Other medicines and Exforge HCT
Spanish: Uso de Exforge HCT con otros medicamentos
English: EU/1/09/569/002 28 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/569/002 28 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/09/569/051 30 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/569/051 30 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/09/569/026 28 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/569/026 28 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/09/569/053 90 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/569/053 90 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/09/569/029 90 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/569/029 90 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/09/569/052 56 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/569/052 56 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/09/569/049 14 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/569/049 14 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/09/569/017 90 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/569/017 90 comprimidos recubiertos con película
English: Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are brown-yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VHL” on the other side.
Spanish: Los comprimidos de Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película son ovalados, de color amarillo marrón, con «NVR» en una cara y «VHL» en la otra cara.
English: EU/1/09/569/039 30 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/569/039 30 comprimidos recubiertos con película
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone (type A); silica, colloidal anhydrous; magnesium stearate; hypromellose (substitution type 2910 (3 mPa.s)), macrogol 4000, talc, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172).
Spanish: Los demás componentes son celulosa microcristalina; crospovidona (tipo A); sílice coloidal anhidra; estearato de magnesio; hipromelosa (tipo de sustitución 2910 (3 mPa·s)), macrogol 4000, talco, dióxido de titanio (E171), amarillo óxido de hiero (E172), rojo óxido de hierro (E172).
English: EU/1/09/569/014 28 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/569/014 28 comprimidos recubiertos con película
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone (type A); silica, colloidal anhydrous, magnesium stearate, hypromellose (substitution type 2910 (3 mPa.s)), macrogol 4000, talc, yellow iron oxide (E172).
Spanish: Los demás componentes son celulosa microcristalina; crospovidona (tipo A); sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, hipromelosa (tipo de sustitución 2910 (3 mPa·s)), macrogol 4000, talco, amarillo óxido de hierro (E172).
English: EU/1/09/569/037 14 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/569/037 14 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/09/569/015 30 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/569/015 30 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/09/569/013 14 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/569/013 14 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/09/569/044 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/569/045 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/569/046 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Spanish: EU/1/09/569/044 56 x 1 comprimido recubierto con película (unidosis) EU/1/09/569/045 98 x 1 comprimido recubierto con película (unidosis) EU/1/09/569/046 280 x 1 comprimido recubierto con película (unidosis)
English: EU/1/09/569/056 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/569/057 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/569/058 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Spanish: EU/1/09/569/056 56 x 1 comprimido recubierto con película (unidosis) EU/1/09/569/057 98 x 1 comprimido recubierto con película (unidosis) EU/1/09/569/058 280 x 1 comprimido recubierto con película (unidosis)
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone (type A); silica, colloidal anhydrous; magnesium stearate; hypromellose (substitution type 2910 (3 mPa.s)), macrogol 4000, talc, titanium dioxide (E171).
Spanish: Los demás componentes son celulosa microcristalina; crospovidona (tipo A); sílice coloidal anhidra; estearato de magnesio; hipromelosa (tipo de sustitución 2910 (3 mPa·s)), macrogol 4000, talco, dióxido de titanio (E171).
English: EU/1/09/569/050 28 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/569/050 28 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/09/569/008 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/569/009 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/569/010 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Spanish: EU/1/09/569/008 56 x 1 comprimido recubierto con película (unidosis) EU/1/09/569/009 98 x 1 comprimido recubierto con película (unidosis) EU/1/09/569/010 280 x 1 comprimido recubierto con película (unidosis)
English: EU/1/09/569/032 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/569/033 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/569/034 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Spanish: EU/1/09/569/032 56 x 1 comprimido recubierto con película (unidosis) EU/1/09/569/033 98 x 1 comprimido recubierto con película (unidosis) EU/1/09/569/034 280 x 1 comprimido recubierto con película (unidosis)
English: Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets The active substances of Exforge HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Spanish: Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película Los principios activos de Exforge HCT son amlodipino (como amlodipino besilato), valsartán e hidroclorotiazida.
English: EU/1/09/569/028 56 film-coated tablets
Spanish: EU/1/09/569/028 56 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/09/569/020 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/569/021 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/569/022 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Spanish: EU/1/09/569/020 56 x 1 comprimido recubierto con película (unidosis) EU/1/09/569/021 98 x 1 comprimido recubierto con película (unidosis) EU/1/09/569/022 280 x 1 comprimido recubierto con película (unidosis)
English: Exforge HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets The active substances of Exforge HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Spanish: Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Los principios activos de Exforge HCT son amlodipino (como amlodipino besilato), valsartán e hidroclorotiazida.
English: Exforge HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets The active substances of Exforge HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Spanish: Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Los principios activos de Exforge HCT son amlodipino (como amlodipino besilato), valsartán e hidroclorotiazida.
English: Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Spanish: Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película amlodipino/valsartán/hidroclorotiazida
English: Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets The active substances of Exforge HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Spanish: Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película Los principios activos de Exforge HCT son amlodipino (como amlodipino besilato), valsartán e hidroclorotiazida.
English: Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Spanish: Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película amlodipino/valsartán/hidroclorotiazida
English: Exforge HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Spanish: Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película amlodipino/valsartán/hidroclorotiazida
English: Exforge HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Spanish: Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película amlodipino/valsartán/hidroclorotiazida
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone (type A); silica, colloidal anhydrous, magnesium stearate, hypromellose (substitution type 2910 (3 mPa.s)), macrogol 4000, talc, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172).
Spanish: Los demás componentes son celulosa microcristalina; crospovidona (tipo A); sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, hipromelosa (tipo de sustitución 2910 (3 mPa·s)), macrogol 4000, talco, dióxido de titanio (E171), amarillo óxido de hierro (E172).
English: EU/1/09/569/036 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/569/035 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Spanish: EU/1/09/569/036 280 comprimidos recubiertos con película (envase múltiple, 20 cajas de 14 comprimidos) EU/1/09/569/035 280 comprimidos recubiertos con película (envase múltiple, 4 cajas de 70 comprimidos) (unidosis)
English: EU/1/09/569/048 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/569/047 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Spanish: EU/1/09/569/048 280 comprimidos recubiertos con película (envase múltiple, 20 cajas de 14 comprimidos) EU/1/09/569/047 280 comprimidos recubiertos con película (envase múltiple, 4 cajas de 70 comprimidos) (unidosis)
English: EU/1/09/569/012 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/569/011 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Spanish: EU/1/09/569/012 280 comprimidos recubiertos con película (envase múltiple, 20 cajas de 14 comprimidos) EU/1/09/569/011 280 comprimidos recubiertos con película (envase múltiple, 4 cajas de 70 comprimidos) (unidosis)
English: EU/1/09/569/060 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/569/059 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Spanish: EU/1/09/569/060 280 comprimidos recubiertos con película (envase múltiple, 20 cajas de 14 comprimidos) EU/1/09/569/059 280 comprimidos recubiertos con película (envase múltiple, 4 cajas de 70 comprimidos) (unidosis)
English: EU/1/09/569/024 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/569/023 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Spanish: EU/1/09/569/024 280 comprimidos recubiertos con película (envase múltiple, 20 cajas de 14 comprimidos) EU/1/09/569/023 280 comprimidos recubiertos con película (envase múltiple, 4 cajas de 70 comprimidos) (unidosis)
English: If you stop taking Exforge HCT
Spanish: Si toma más Exforge HCT del que debe
English: What Exforge HCT looks like and contents of the pack Exforge HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets are white, oval tablets with “NVR” on one side and “VCL” on the other side.
Spanish: Los comprimidos de Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película son ovalados, de color blanco, con «NVR» en una cara y «VCL» en la otra cara.
English: Each film-coated tablet contains 10 mg of amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg of valsartan, and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de amlodipino (como amlodipino besilato),160 mg de valsartán, y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
English: Each film-coated tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate),160 mg valsartan, and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de amlodipino (como amlodipino besilato), 160 mg de valsartán, y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1290/001
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/18/1290/001
English: Adverse reactions involving the eyes (see section 4.8) can affect the vision.
Spanish: Las reacciones adversas que afectan a los ojos (ver sección 4.8) pueden afectar a la visión.
English: No formal interaction studies with other medicinal products have been conducted.
Spanish: No se han realizado estudios formales de interacción con otros medicamentos.
English: Frequency is defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Spanish: La frecuencia se define como muy frecuente (≥ 1/10), frecuente (de ≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuente (de ≥ 1/1.000 a < 1/100), rara (de ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy rara (< 1/10.000), desconocida (no es posible realizar ninguna estimación a partir de los datos disponibles).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and the carton after “EXP”.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el bote y la caja después de “EXP”.
English: Available data from a clinical study indicates that in more than 90% of the patients urine succinylacetone was normalised during the first week of treatment.
Spanish: Los datos obtenidos en un estudio clínico indican que en más del 90% de los pacientes la succinilacetona en orina se normalizó durante la primera semana de tratamiento.
English: For patients who require additional strengths (i.e. between multiples of 10 mg or lower than 10 mg) other medicinal products with lower strengths are available.
Spanish: Para pacientes que precisen otras dosis (es decir, entre múltiplos de 10 mg o inferiores a 10 mg) se dispone de otros medicamentos de dosis menores.
English: Once the bottle is opened, the medicine can be stored for a period of 2 months, after which it must be discarded.
Spanish: Una vez abierto el frasco, el medicamento se puede conservar durante un periodo de 2 meses, después del cual se debe desechar.
English: For paediatric patients who have difficulties swallowing tablets, other pharmaceutical forms are available.
Spanish: Para los pacientes pediátricos que tengan dificultades para tragar los comprimidos, están disponibles otras formas farmacéuticas.
English: If you take more Nityr than you should
Spanish: Si toma más Nityr del que debe
English: The study demonstrated that Nityr can be administered with or without food without affecting its bioavailability.
Spanish: Dicho estudio demostró que Nityr puede administrarse con o sin alimentos sin que esto afecte a su biodisponibilidad.
English: Each bottle contains 60 tablets.
Spanish: Cada frasco contiene 60 comprimidos.
English: Each tablet contains less than 120 mg of lactose (as monohydrate).
Spanish: Cada comprimido contiene menos de 120 mg de lactosa (como monohidrato).
English: Survival probabilities after 2, 4 and 6 years of treatment with nitisinone are summarised in the table below.
Spanish: Las probabilidades de supervivencia después de 2, 4 y 6 años de tratamiento con nitisinona, se resumen en la tabla a continuación.
English: Other medicines and Nityr
Spanish: Otros medicamentos y Nityr
English: What Nityr is and what it is used for
Spanish: Qué es Nityr y para qué se utiliza
English: In 23 healthy volunteers, after administration of a single dose of Nityr tablets (10 mg) the terminal half-life (median) of nitisinone in plasma was 59 hours (ranging from 41 to 74 hours).
Spanish: En 23 voluntarios sanos, después de la administración de una dosis única de Nityr comprimidos (10 mg), la semivida terminal (mediana) de la nitisinona en plasma fue de 59 horas (intervalo de 41 a 74 horas).
English: Probability of no HCC (95% confidence interval) at Start 2 years 4 years 6 years 2 years
Spanish: Probabilidad de ausencia de CHC (intervalo de confianza del 95%) a inicio 2 años 4 años 6 años
English: Nityr should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with nitisinone.
Spanish: No se debe utilizar Nityr durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con nitisinona.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 26 July 2018
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26/julio/2018
English: This medicine is used for treatment of a rare disease called hereditary tyrosinemia type 1 in adults, adolescents and children.
Spanish: Este medicamento se utiliza para el tratamiento de una enfermedad poco común denominada tirosinemia hereditaria tipo 1 en adultos, adolescentes y niños.
English: Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products, Various alimentary tract and metabolism products, ATC code: A16AX04.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros productos del tracto alimentario y metabólicos, varios productos del tracto alimentario y metabólicos, código ATC: A16A X04.
English: A food effect study has been conducted with Nityr.
Spanish: Se realizó un estudio sobre los efectos de los alimentos con Nityr.
English: Nityr with food Nityr can be taken with or without food throughout your course of treatment.
Spanish: Uso de Nityr con alimentos Nityr puede tomarse con o sin alimentos a lo largo de todo el tratamiento.
English: Do not breast-feed while taking this medicine, see section “Do not take Nityr”.
Spanish: No dé el pecho mientras esté tomando este medicamento (ver sección “No tome Nityr”).
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia total de lactosa o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
English: Based on in vitro studies, nitisinone is not expected to inhibit CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 or 3A4mediated metabolism.
Spanish: A partir de los estudios realizados in vitro, no es previsible que la nitisinona inhiba el metabolismo mediado por CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 o 3A4.
English: Nityr blocks the breakdown of tyrosine and the harmful substances are not formed.
Spanish: Nityr bloquea la degradación de la tirosina, y las sustancias tóxicas no se forman.
English: The tablets are packaged in plastic square bottles with a tamper-evident child-resistant closure.
Spanish: Los comprimidos vienen envasados en frascos cuadrados de plástico con cierre de seguridad a prueba de niños.
English: Start age ≤ 24 months Start age > 24 months
Spanish: Todos los pacientes Edad de inicio ≤ 24 meses Edad de inicio > 24 meses
English: Shelf life after first opening - 2 months Open date:
Spanish: Periodo de validez una vez abierto: 2 meses Fecha de apertura:
English: A pre- and postnatal development study in the mouse showed statistically significantly reduced pup survival and pup growth during the weaning period at dose levels 125- and 25-fold higher, respectively, then the maximum recommended human dose, with a trend toward a negative effect on pup survival starting from the dose of 5 mg/kg/day.
Spanish: Un estudio de desarrollo prenatal y postnatal realizado en el ratón, mostró una reducción estadísticamente significativa de la supervivencia y del crecimiento de las crías durante el período de destete con unos niveles de exposición 125 y 25 veces superiores, respectivamente, que la dosis humana máxima recomendada, con tendencia hacia un efecto negativo en la supervivencia de las crías empezando desde la dosis de 5 mg/kg/día.
English: Store in the original bottle to protect from light.
Spanish: Conservar el medicamento en el frasco original para protegerlo de la luz.
English: INFORMATION IN BRAILLE Nityr 10 mg
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE Nityr 10 mg
English: Elms Industrial Estate
Spanish: Elms Industrial Estate Bedford
English: The recommended initial dose in the paediatric and adult population is 1 mg/kg body weight administered orally.
Spanish: La dosis inicial recomendada en la población pediátrica y adulta es de 1 mg/kg de peso corporal administrada por vía oral.
English: What you need to know before you take Nityr
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nityr
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original bottle in order to protect from light.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar el medicamento en el frasco original para protegerlo de la luz.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 60 tablets
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES
English: Fertility There are no data on nitisinone affecting fertility.
Spanish: No existen datos sobre si la nitisinona afecta a la fertilidad.
English: Nityr has minor influence on the ability to drive and use machines.
Spanish: La influencia de Nityr sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.