FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Viktiga tecken att uppmärksamma efter administrering av HEMANGIOL Risk för lågt blodtryck och långsam puls
Icelandic: Mikilvæg einkenni sem á að vera vakandi fyrir eftir að HEMANGIOL er gefið Hætta á lágþrýstingi og hægtakti (hægum hjartslætti)
Swedish: Hur HEMANGIOL ska förvaras 6.
Icelandic: 5. Hvernig geyma á HEMANGIOL 6.
Swedish: Hjärtfrekvens (slag/min) 100
Icelandic: Hjartsláttartíðni (slög/mín.)
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan ditt barn får detta läkemedel.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Swedish: Andra veckan (2 mg/kg/dag)
Icelandic: Önnur vika (2 mg/kg/sólarhring)
Swedish: • Hemangiom med risk för bestående ärr eller missbildningar.
Icelandic: Blóðæðaæxlum sem hafa í för með sér hættu á varanlegum örum eða lýtum.
Swedish: Om ditt barn är yngre än 4 veckor, tala med läkare eller apotekspersonal innan du ger barnet detta läkemedel, särskilt om barnet får andra läkemedel som innehåller propylenglykol eller alkohol.
Icelandic: Leitið ráðlegginga hjá lækni eða lyfjafræðingi áður en þetta lyf er gefið ef ungbarnið er yngra en 4 vikna, sér í lagi ef ungbarnið fær önnur lyf sem innihalda própýlenglýkól eða alkóhól.
Swedish: 6 FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Icelandic: 6.1 Hjálparefni
Swedish: bradykardi och bronkospasm efter intag av HEMANGIOL och ge råd om övervakning /hantering av denna risk.
Icelandic: HEMANGIOL er tekið og gefa leiðbeiningar um hvernig á að fylgjast með/bregðast við þeirri hættu.
Swedish: Klar, färglös till svagt gul oral lösning, med en fruktig doft.
Icelandic: Tær, litlaus til fölgul mixtúra, lausn, með ávaxtailmi.
Swedish: HEMANGIOL 3,75 mg/ml, oral lösning propranolol
Icelandic: HEMANGIOL 3,75 mg/ml, mixtúra, lausn. própranólól.
Swedish: Ljuskänsligt.
Icelandic: Berkjubólga.
Swedish: Inom varje organklass anges biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad.
Icelandic: Innan hvers líffæraflokks eru alvarlegustu aukaverkanirnar taldar upp fyrst.
Swedish: Läkemedlets nytta-riskförhållande ska utvärderas för barn som löper risk för anafylaxi.
Icelandic: Meta skal hlutfall ávinnings og áhættu af meðferðinni hjá börnum sem eru í hættu á að fá ofnæmislost.
Swedish: Förstoppning, Buksmärta
Icelandic: Umbrot og brotthvarf
Swedish: Tillförsel av proteinrika livsmedel ökar biotillgängligheten hos propranolol med ca 50 % men förändrar inte tiden till maximal koncentration.
Icelandic: 50% en breytir ekki tímanum fram að hámarksþéttni.
Swedish: • minst 9 timmar mellan varje intag
Icelandic: klukkustundir verða að líða á milli skammta
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte vid nedsatt njur- eller leverfunktion.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota lyfið ef lifrar- eða nýrnastarfsemi er skert.
Swedish: Dock har flera rapporter om hypoglykemi med tillhörande hypoglykemiska kramper rapporterats enligt programmet för läkemedel för användning av humanitära skäl (Compassionate Use Program, CUP) och i litteraturen, speciellt under en fasteperiod under samtidigt tillstötande sjukdom (se avsnitt 4.4).
Icelandic: sérstakri heimild áður en markaðsleyfi var veitt og í birtu efni hefur nokkrum sinnum verið greint frá blóðsykurslækkun ásamt flogum sem tengjast henni, einkum á föstutímabilum þegar sjúklingur var með annan sjúkdóm samtímis (sjá kafla 4.4).
Swedish: • Om ditt barn har PHACE syndrom (en kombination av hemangiom och kärlmissbildningar till exempel av blodkärl i hjärnan), eftersom detta läkemedel kan öka risken för stroke.
Icelandic: ef barnið er með PHACE-heilkenni (sjúkdómur þar sem saman fara blóðæðaæxli og frábrigði í æðum, þ.m.t. í heilaæðum) þar sem lyfið getur aukið hættu á heilablóðfalli.
Swedish: Interaktioner som kräver försiktighet vid användningen
Icelandic: Milliverkanir sem krefjast varúðar
Swedish: 1 ml lösning innehåller 4,28 mg propranololhydroklorid motsvarande 3,75 mg propranolol.
Icelandic: 1 ml af lausn inniheldur 4,28 mg af própranólól hýdróklóríði sem samsvarar 3,75 mg af própranólóli.
Swedish: • en antiangiogen effekt (minskad vaskulär endotelcellsproliferation, minskad neovaskularisering och bildning av vaskulära tubuli, minskad utsöndring av matrixmetalloproteinas 9)
Icelandic: hamlandi verkun á æðamyndun (dregur úr fjölgun æðaþelsfrumna, æðanýmyndun og myndun æðapípla og seytingu matrix metallópróteinasa 9);
Swedish: • Metabolismen av propranolol reduceras genom samtidig administrering av kinidin, vilket leder till en två till tre gånger högre blodkoncentration och högre grad av klinisk betablockad.
Icelandic: Umbrot própranólóls minnka við gjöf samhliða kínidíni sem leiðir til tvö- til þrefaldrar hækkunar á blóðþéttni og aukinnar beta-blokkunar.
Swedish: Propranolol förhindrar responsen från endogena katekolaminer som korrigerar hypoglykemi.
Icelandic: Própranólól kemur í veg fyrir svörun innrænna katekólamína til að leiðrétta blóðsykurslækkun.
Swedish: • Steg 4.
Icelandic: 4. skref.
Swedish: Så här öppnar man flaskan: Tryck ned plastkorken och vrid samtidigt korken moturs (åt vänster).
Icelandic: Þrýstið plastlokinu niður og snúið því rangsælis um leið (til vinstri).
Swedish: Behandling med HEMANGIOL ska initieras av läkare som har kompetens inom diagnostik, behandling och handläggning av infantila hemangiom, i en kontrollerad klinisk miljö där lämplig utrustning för hantering av biverkningar, inklusive sådana som kräver akuta åtgärder, finns tillgänglig.
Icelandic: Læknar sem eru sérfræðingar í sjúkdómsgreiningu, meðferð og umsjón blóðæðaæxla hjá ungbörnum skulu hefja meðferð með HEMANGIOL við stýrðar, klínískar aðstæður þar sem fyrir hendi er nauðsynleg aðstaða til að meðhöndla aukaverkanir, þ.m.t. aukaverkanir sem krefjast bráðaaðgerða.
Swedish: Varje ökning av dosen och varje dosjustering anpassad till ditt barns vikt måste göras av läkaren.
Icelandic: Nauðsynlegt er að læknirinn sjái um allar skammtahækkanir eða aðlaganir skammtsins að líkamsþyngd barnsins.
Swedish: Oral lösning.
Icelandic: Kaldir útlimir.
Swedish: Detta utbildningsmaterial syftar till att öka medvetenheten om den potentiella risken för hypotoni,
Icelandic: Fræðsluefninu er ætlað að gera fólk meðvitaðra um hugsanlega hættu á lágþrýstingi, hægtakti og berkjukrampa eftir að
Swedish: • Steg 3.
Icelandic: 3. skref.
Swedish: Belägg för effekten av propranolol hos patienter med högriskhemangiom finns både i litteraturen och i ett särskilt CUP-program som utförts med Hemangiol.
Icelandic: Vísbendingar um verkun própranólóls hjá sjúklingum með afar áhættusöm blóðæðaæxli liggja fyrir bæði í birtu efni og eftir notkun HEMANGIOL skv.
Swedish: Urtikaria Alopeci
Icelandic: Díhýdrópýridín
Swedish: Bradykardi definieras under följande gränsvärden:
Icelandic: Hægtaktur er skilgreindur undir eftirfarandi mörkum:
Swedish: Lidokain toxicitet (neurologiska och kardiella biverkningar) har rapporterats efter samtidig administrering med propranolol.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eiturverkanir af lídókaíni (aukaverkanir á taugakerfi og hjarta) eftir gjöf samhliða própranólóli.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet enligt förteckningen i Bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Swedish: Vasokonstriktion Raynauds fenomen
Icelandic: Lágþrýstingur Æðaþrenging Æðakrampaheilkenn i (Raynaud's fyrirbæri)
Swedish: • Steg 2.
Icelandic: 2. skref.
Swedish: Propranolol passerar blodhjärnbarriären och placenta, och distribueras i bröstmjölk.
Icelandic: Própranólól kemst yfir blóð-heilaþröskuldinn og fylgju og dreifist í brjóstamjólk.
Swedish: I händelse av nedre luftvägsinfektion med dyspné och väsande andning, bör behandlingen tillfälligt avbrytas.
Icelandic: Ef fram kemur sýking í neðri öndunarvegum sem fylgir mæði og blísturshljóð skal hætta meðferð tímabundið.
Swedish: • Ge inte detta läkemedel till ditt barn om du tar läkemedel som inte får användas tillsammans med HEMANGIOL (se "Andra läkemedel och HEMANGIOL").
Icelandic: Ekki má gefa barninu lyfið ef móðirin tekur lyf sem má alls ekki nota samhliða HEMANGIOL
Swedish: Dessa hypoglykemiska episoder i samband med administrering av propranolol kan i undantagsfall manifesteras i form av kramper och/eller koma.
Icelandic: Þessi tilvik blóðsykursfalls, sem fylgja inntöku própranólóls, geta haft óvenjulega birtingarmynd í formi floga og/eða dauðadás.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren HEMANGIOL 3,75 mg/ml, oral lösning propranolol
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins HEMANGIOL 3,75 mg/ml, mixtúra, lausn própranólól
Swedish: Blodnivåerna av propranolol kan minskas genom samtidig administrering av enzyminducerare såsom rifampicin eller fenobarbital.
Icelandic: Blóðþéttni própranólóls getur lækkað við gjöf samhliða ensímvirkjum á borð við rífampicín eða fenóbarbital.
Swedish: • Diarré och kräkningar.
Icelandic: Svæfingar- og deyfingarlyf.
Swedish: • Vaniljsmak (innehåller propylenglykol)
Icelandic: Vanillubragðefni (inniheldur própýlenglýkól).
Swedish: - platsen och/eller omfattningen av skadorna är livs- eller funktionshotande (kan skada vitala organ eller sinnen såsom syn eller hörsel); - hemangiomet är sårigt (dvs. sår på huden som inte läker) och smärtsamt, och/eller inte blir bättre av vanlig sårvård; - det finns risk för bestående ärr eller vanställande.
Icelandic: Meðferð með HEMANGIOL er hafin hjá ungbörnum á aldrinum 5 vikna til 5 mánaða þegar: - staðsetning og/eða útbreiðsla meinsemdanna ógnar lífi eða starfshæfni (getur skaðað lífsnauðsynleg líffæri eða skynfæri á borð við sjón eða heyrn); - blóðæðaæxlið er fleiðrað (þ.e.a.s. með opnu sári sem grær ekki) og sársaukafullt og/eða einföld sárameðferðarúrræði gagnast ekki; - hætta er á varanlegum örum eða lýtum.
Swedish: Sömnstörningar Oro Mardrömmar Irritabilitet
Icelandic: Svefnröskun Æsingur Martraðir
Swedish: De potentiella effekterna av propranolol på utvecklingen av unga råttor utvärderades efter en daglig peroral administrering från postnatal dag 4 (PND 4) till PND 21 vid dosnivåerna 0, 10, 20 eller 40 mg/kg/dag.
Icelandic: Hugsanleg áhrif própranólóls á þroska hjá ungum rottum voru metin eftir daglega inntöku lyfsins frá 4. degi eftir got til 21. dags eftir got í skömmtum sem námu
Swedish: I händelse av återfall bör behandlingen avbrytas permanent.
Icelandic: Ef sýking endurtekur sig skal hætta meðferð til frambúðar.
Swedish: Samtidig administrering av ett substrat för alkoholdehydrogenas, t.ex. etanol, kan framkalla allvarliga biverkningar hos nyfödda barn.
Icelandic: Samhliða gjöf einhverra annarra hvarfefna alkóhóldehýdrógenasa, svo sem etanóls, gæti valdið alvarlegum aukaverkunum hjá nýburum.
Swedish: Antihypertensiva läkemedel (ACE-hämmare, angiotensin II-receptorantagonister, diuretika, alfablockerare oavsett indikation, centralt verkande blodtryckssänkande läkemedel, reserpin, etc) I kombination med betablockerare kan läkemedel som minskar artärtrycket orsaka eller öka hypotoni, särskilt ortostatiskt.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi lyf (ACE-hemlar, angíótensín-II-blokkar, þvagræsilyf, alfa-blokkar við hvaða ábendingu sem er, blóðþrýstingslækkandi lyf sem verka á miðtaugakerfið, reserpín, o.s.frv.)
Swedish: Enzyminducerare
Icelandic: Taugakerfi
Swedish: • Läkemedel för behandling av smärta och inflammation,
Icelandic: Lyf til meðferðar við verkjum og bólgu.
Swedish: 1 ml lösning innehåller 4,28 mg propranololhydroklorid motsvarande 3,75 mg propranololbas.
Icelandic: 1 ml af lausn inniheldur 4,28 mg af própranólól hýdróklóríði sem samsvarar 3,75 mg af própranólólbasa.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Swedish: • har högt blodtryck som orsakas av en tumör på binjuren.
Icelandic: • er með háan blóðþrýsting af völdum æxlis í nýrnahettum.
Swedish: Montera inte isär doseringssprutan.
Icelandic: Ekki má taka sprautuna sundur.
Swedish: Användning av propranolol tillsammans med blodsockersänkande behandling hos diabetespatienter bör användas med försiktighet eftersom det kan förlänga den hypoglykemiska responsen på insulin.
Icelandic: Gæta ber varúðar við notkun própranólóls samhliða blóðsykurslækkandi meðferð hjá sykursjúkum þar sem það getur framlengt blóðsykurslækkandi svörun við insúlíni.
Swedish: Med hänsyn till PRAC:s utredningsprotokoll om den periodiska säkerhetsrapporten (de periodiska säkerhetsrapporterna) för propranolol (centralt godkänd produkt) är CHMP:s slutsatser följande:
Icelandic: PRAC um PSUR fyrir própranólól (lyf með miðlægt markaðsleyfi) eru vísindalegar niðurstöður CHMP svohljóðandi:
Swedish: Av dessa uppvisade två fall förnyad reaktion vid återinsättning av läkemedlet.
Icelandic: Af þessu voru tvö tilvik sem bentu til að um væri að ræða viðbrögð við endurtekinni gjöf (e. positive re-challenge).
Swedish: 1 LÄKEMEDLETS NAMN
Icelandic: NOTKUN LYFSINS
Swedish: • Hjärtsymtom vid mild till måttlig toxicitet är minskad hjärtfrekvens och hypotoni.
Icelandic: Hjartaeinkenni við væga til miðlungs alvarlega eitrun eru hægari hjartsláttur og lágþrýstingur.
Swedish: • Hypoglykemi kan utvecklas, och manifestationer av hypoglykemi (tremor, takykardi) kan maskeras av andra kliniska effekter av betablockerarnas toxiska verkan.
Icelandic: Blóðsykur getur lækkað og einkenni blóðsykurslækkunar (skjálfti, hraðtaktur) geta dulist vegna annarra klínískra áhrifa eiturverkana beta-blokka.
Swedish: Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Icelandic: Κύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Swedish: Barn yngre än ett år
Icelandic: Börn yngri en 1 árs
Swedish: Fortsätt med de återstående stegen.
Icelandic: Haldið síðan áfram með þau skref sem eftir eru.
Swedish: Om du slutar att använda Hemlibra kanske du inte längre är skyddad mot blödningar.
Icelandic: Ef þú hættir að nota Hemlibra er hugsanlegt að þú sért ekki lengur með vörn gegn blæðingum.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C till 8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C til 8°C).
Swedish: NA=inte tillämpligt
Icelandic: NA = Á ekki við (Not Applicable)
Swedish: Hos barn som är yngre än ett år är blodsystemet fortfarande under utveckling.
Icelandic: Hjá börnum yngri en eins árs eru blóðrásarkerfi enn að þroskast.
Swedish: Haemo-QoL-SF
Icelandic: Haemo-QoL-SF skor
Swedish: Sluta inte använda Hemlibra utan att först tala med din läkare.
Icelandic: Ekki hætta að nota Hemlibra nema ræða fyrst við lækninn.
Swedish: ● Tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Icelandic: ● Þvoið hendur vel með sápu og vatni.
Swedish: Det finns inga data för patienter äldre än 77 år.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um sjúklinga eldri en 77 ára.
Swedish: Det finns inga data från barn <1 år.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um börn <1 árs.
Swedish: >48 timmar
Icelandic: >48 klst.
Swedish: I vissa fall kan detta orsaka skador på njurarna och andra organ.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur það valdið skemmdum á nýrum og öðrum líffærum.
Swedish: Bara de första fem doserna med emicizumab var nödvändigt att administrera under övervakning för att garantera säkerhet och rätt injektionsteknik.
Icelandic: Eingöngu þurfti að gefa fimm fyrstu skammtana af emicizumabi undir eftirliti, til að tryggja öryggi og rétta inndælingartækni.
Swedish: L-arginin
Icelandic: L-arginín
Swedish: EQ-5D-5L-poäng efter 24 veckor
Icelandic: EQ-5D-5L spurningalistanum eftir 24 vikur
Swedish: Att injicera in i en muskel kan orsaka obehag.
Icelandic: Inndæling í vöðva getur verið óþægileg.
Swedish: Säkerhetsprofilen för Hemlibra var överlag likvärdig mellan spädbarn, barn, ungdomar och vuxna.
Icelandic: Aukaverkanir af Hemlibra voru yfirleitt svipaðar hjá ungbörnum, börnum, unglingum og fullorðnum.
Swedish: Den genomsnittliga exponeringstiden (+SD) för alla patienter i studien var 21,38 veckor (12,01).
Icelandic: Meðallengd útsetningar (+SD) fyrir alla sjúklinga í rannsókninni var 21,38 vikur (12,01).
Swedish: ● Låret (framsida och mitt på).
Icelandic: ● Læri (framan til fyrir miðju).
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10
Swedish: Hemlibra är ett läkemedel som används för att behandla patienter i alla åldrar med:
Icelandic: Hemlibra er lyf sem notað er til meðferðar hjá sjúklingum á öllum aldri með
Swedish: Använd inte om de verkar vara skadade eller har tappats.
Icelandic: Ekki nota neitt sem virðist skemmt eða hefur dottið.
Swedish: Hemlibra är avsett för profylaktisk långtidsbehandling.
Icelandic: Hemlibra er ætlað til langvarandi fyrirbyggjandi meðferðar.
Swedish: 1 ml spruta
Icelandic: 1 ml sprauta
Swedish: 2 till 3 ml spruta
Icelandic: 2 til 3 ml sprautur
Swedish: ● Flytta säkerhetsskyddet framåt 90°, bort från sprutcylindern.
Icelandic: ● Þrýstið öryggishlífinni fram um 90°, frá sprautubolnum.
Swedish: Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd. 5-1, Ukima 5-Chome Kita-Ku, Tokyo
Icelandic: Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd. 5-1, Ukima 5-Chome
Swedish: <24 timmar 24-48 timmar
Icelandic: <24 klst. 24-48 klst.
Swedish: Alla blödningar
Icelandic: Allar blæðingar
Swedish: Om barnet är yngre än ett år kan din läkare enbart förskriva Hemlibra efter att noggrant ha vägt de förväntade fördelarna mot riskerna med att använda det här läkemedlet.
Icelandic: Ef barn þitt er yngra en eins árs mun læknirinn einungis ávísa Hemlibra eftir að hann hefur metið vandlega væntan ávinning og áhættu af notkun lyfsins.
Swedish: Din vårdgivare ska visa dig hur du förbereder, mäter och injicerar Hemlibra på ett korrekt sätt innan du använder det för första gången.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður á að hafa sýnt þér hvernig á að undirbúa og mæla skammt af Hemlibra og sprauta þig með lyfinu áður en þú gerir það í fyrsta skipti.
Swedish: Högre poäng återspeglar en bättre livskvalitet.
Icelandic: Hærri stig þýða meiri lífsgæði.
Swedish: Inga dosjusteringar rekommenderas hos patienter ≥ 65 års ålder (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Icelandic: Ekki er ráðlagt að breyta skömmtum handa sjúklingum ≥65 ára (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Swedish: Detta beror på att Hemlibra i blodet kan störa några laboratorietester, vilket leder till felaktiga resultat.
Icelandic: Þetta er nauðsynlegt vegna þess að Hemlibra í blóðinu getur truflað sum rannsóknarstofupróf og valdið röngum niðurstöðum.
Swedish: Om aPCC ändå krävs, tala med din läkare om du känner att du behöver mer än totalt 50 enheter/kg av aPCC.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er að nota aPCC skalt þú ræða við lækninn ef þú telur að þú þurfir stærri heildarskammt af aPCC en 50 einingar/kg.
Swedish: Ta bort luftbubblor
Icelandic: Fjarlægið loftbólur
Swedish: * Ett fall av aPCC-behandling definieras som alla doser av aPCC en patient fått, oavsett anledning, tills en 36-timmars behandlingspaus togs.
Icelandic: * Tilvik meðferðar með aPCC er skilgreint sem hver skammtur af aPCC sem sjúklingur fékk, óháð ástæðu, þar til 36 klst. hlé varð á meðferðinni.
Swedish: Arm D NIS:
Icelandic: D NIS:
Swedish: För ytterligare information se avsnitt 6 "Vad som behövs vid användning av Hemlibra och inte finns med i förpackningen".
Icelandic: Frekari upplýsingar eru í kafla 6 „Hvað þarf til að gefa Hemlibra sem ekki er í pakkningunni".
Swedish: Det finns inga data för patienter yngre än 1 år.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um sjúklinga yngri en 1 árs.
Swedish: Index utility score
Icelandic: Starfrænn mælikvarði (index utility score) Leiðrétt meðaltal
Swedish: Upprätt och stabil under användning.
Icelandic: - upprétt og stöðugt við notkun.
Swedish: Allvarliga och potentiellt livshotande biverkningar kan inträffa när aPCC används hos patienter som också får Hemlibra:
Icelandic: Alvarlegar og hugsanlega lífshættulegar aukaverkanir geta komið fram þegar aPCC er notað hjá sjúklingum sem einnig fá Hemlibra.
Swedish: Fysiska hälsopoäng (interval 0 till 100)a
Icelandic: Líkamleg heilsufarsstig (á bilinu 0 til 100)a
Swedish: Efter lämplig träning i subkutan injektionsteknik kan en patient själv injicera Hemlibra eller så kan patientens vårdgivare administrera det, om läkaren bedömer det lämpligt.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun í inndælingu undir húð getur sjúklingurinn sjálfur sprautað sig með Hemlibra, eða umönnunaraðili hans getur sprautað hann með lyfinu, ef læknirinn telur það viðeigandi.
Swedish: Vad som behövs vid användning av Hemlibra och inte finns med i förpackningen
Icelandic: Hvað þarf til að gefa Hemlibra sem ekki er í pakkningunni
Swedish: Vad Hemlibra är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Hemlibra og við hverju það er notað
Swedish: a Lägre poäng (negativa förändringspoäng) reflekterar bättre funktion.
Icelandic: Lægri stig (lækkun stiga) endurspegla betri virkni.
Swedish: Om du är osäker, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Hemlibra.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu ræða við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing áður en þú notar Hemlibra.
Swedish: ● Din läkare eller sjuksköterska kommer att visa dig hur Hemlibra ska injiceras.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur mun sýna þér hvernig á að sprauta Hemlibra.
Swedish: Haem-A-QoL-skalor sträcker sig från 0 till 100; lägre poäng återspeglar en bättre hälsorelaterad livskvalitet.
Icelandic: Haem-A-QoL kvarðinn nær frá 1 til 100, lægri stig þýða meiri lífsgæði.
Swedish: Din läkare kommer att överväga fördelarna för dig med att du tar Hemlibra mot riskerna för ditt barn.
Icelandic: Læknirinn mun meta ávinning þinn af notkun Hemlibra og áhættu fyrir barnið.
Swedish: ● blodpropp i en ven bakom ditt öga (kavernös sinustrombos)
Icelandic: ● blóðtappi í bláæð bakvið auga (segamyndun í groppustokki)
Swedish: För injektion kan du använda:
Icelandic: Þú getur sprautað í:
Swedish: ● Din läkare kommer att visa dig vilka områden av kroppen som är lämpliga för injektion av Hemlibra.
Icelandic: Læknirinn mun sýna þér í hvaða líkamshluta er hentugt að sprauta Hemlibra.
Swedish: Genomsnittlig kumulativ mängd av aPCC under 24 timmar (E/kg/24 timmar)
Icelandic: Meðaltal uppsafnaðs magns af aPCC á 24 klukkustundum (einingar/kg/24 klst.)
Swedish: Fortsätt sedan att injicera läkemedlet enligt schemat.
Icelandic: Síðan á að halda áfram að nota lyfið samkvæmt áætlun.
Swedish: Hemlibra kan användas hos ungdomar och barn i alla åldrar.
Icelandic: Nota má Hemlibra handa unglingum og börnum á öllum aldri.
Swedish: Den totala dosen aPCC bör inte överskrida 100 E/kg under de första 24 timmarna av behandlingen.
Icelandic: Heildarskammtur af aPCC má ekki verða stærri en 100 einingar/kg á fyrstu 24 klst. meðferðarinnar.
Swedish: Behandling ska initieras under övervakning av en läkare med erfarenhet av behandling av hemofili och/eller blödningssjukdomar.
Icelandic: Hefja á meðferðina undir eftirliti læknis með reynslu af meðferð við dreyrasýki og/eða blæðingakvillum.
Swedish: Haem-A-QoLvid vecka 25
Icelandic: Haem-A-QoL spurningalistinn í viku
Swedish: <1/100), sällsynta (≥1/10000, <1/1000), mycket sällsynta (< 1/10000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Icelandic: <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Swedish: ● Injicera inte dig själv eller någon annan om du inte först har visats hur du gör detta av din vårdgivare.
Icelandic: Ekki sprauta þig eða nokkurn annan nema heilbrigðisstarfsmaður hafi sýnt þér hvernig á að gera það.
Swedish: Hantering Patienter som får en överdos av misstag ska omedelbart kontakta sin läkare och kontrolleras noggrant.
Icelandic: Sjúklingar sem fá of stóran skammt fyrir slysni eiga að hafa samband við lækninn tafarlaust og fylgjast á náið með þeim.
Swedish: Roche Austria GmbH Engelhorngasse 3 1211 Wien Österrike
Icelandic: Roche Austria GmbH Engelhorngasse 3 1211 Wien Austurríki
Swedish: Hemlibra har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Hemlibra hefur engin áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.