FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - Fluconazol, Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol, Voriconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen) - Clarithromycin, Rifabutin (Antibiotika) - Artemether/Lumefantrin (Arzneimittel zur Behandlung der Malaria) - Diazepam (Arzneimittel zur Behandlung von Schlafstörungen und/oder Angstzuständen) - Dexamethason (ein Kortikosteroid, das bei einer Vielzahl von Erkrankungen wie Entzündungen und allergischen Reaktionen angewendet wird) - Boceprevir (ein Arzneimittel zur Behandlung der Hepatitis-C-Infektion) - Atorvastatin, Fluvastatin, Lovastatin, Rosuvastatin, Simvastatin (Arzneimittel zur Senkung des
Portuguese: O seu médico terá de verificar o seu sangue - fluconazol, itraconazol, cetoconazol, posaconazol, voriconazol (medicamentos para o tratamento de infeções fúngicas) - claritromicina, rifabutina (antibióticos) - arteméter/lumefantrina (um medicamento utilizado no tratamento da malária) - diazepam (medicamento para o tratamento de dificuldades em dormir e/ou ansiedade) - dexametasona (um corticosteroide utilizado numa variedade de condições, tais como inflamação e reações alérgicas) - boceprevir (um medicamento utilizado no tratamento da infeção da hepatite C) - atorvastatina, fluvastatina, lovastatina, rosuvastatina, sinvastatina (medicamentos para reduzir o colesterol) - ciclosporina, sirolímus, tacrolímus (imunossupressores - medicamentos utilizados para diminuir o seu sistema imunitário) - sildenafil, vardenafil, tadalafil (medicamentos para tratar a disfunção eréctil e/ou tensão arterial pulmonar elevada) - clopidogrel (medicamento utilizado para prevenir os coágulos sanguíneos).
German: SELEKTIVE SEROTONIN-REUPTAKE-INHIBITOREN (SSRIs) Paroxetin
Portuguese: INIBIDORES SELETIVOS DA RECAPTAÇÃO DA SEROTONINA (SSRIS) Paroxetina 20 mg uma vez por dia paroxetina
German: Die gleichzeitige Anwendung von Etravirin und Rilpivirin kann eine Verringerung der Plasmakonzentration von Rilpivirin und den Verlust der therapeutischen Wirkung von Rilpivirin verursachen.
Portuguese: A utilização de etravirina em associação com rilpivirina pode provocar uma diminuição na concentração plasmática da rilpivirina e perda do efeito terapêutico de rilpivirina.
German: Eine erhöhte Exposition mit ungebundenem Wirkstoff kann erwartet werden.
Portuguese: É esperado um aumento da exposição da etravirina não ligada.
German: Pädiatrische Patienten (unter 6 Jahre)
Portuguese: Tratamento de doentes pediátricos com experiência terapêutica (6 anos até menos de 18 anos de idade)
German: AUC ↑ 1,36 (1,25-1,47) Cmin ↑ 1,52 (1,41-1,64) Cmax ↑ 1,26 (1,16-1,38)
Portuguese: AUC ↑ 1,36 (1,25-1,47) Cmin ↑ 1,52 (1,41-1,64) Cmáx ↑ 1,26 (1,16-1,38)
German: Bei Patienten, die mit viralen Stämmen infiziert sind, die 3 oder mehr der Mutationen V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V und G190A/S aufweisen, wurde eine verringerte virologische Ansprechrate auf Etravirin beobachtet (siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: Foi observada uma diminuição da resposta virológica à etravirina em doentes com estirpes virais com 3 ou mais das seguintes mutações V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V e G190A/S (ver secção 5.1).
German: Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Portuguese: Compromisso renal Não é necessário o ajuste posológico em doentes com compromisso renal (ver secção 5.2).
German: Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen von INTELENCE auf die
Portuguese: Não foram realizados estudos sobre os efeitos de INTELENCE sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
German: Behandlungsergebnisse Bestätigte, nicht nachweisbare Viruslast (< 50 HIV-1-RNAKopien/ml) n (%)
Portuguese: Carga viral indetetável confirmada (< 50 cópias/ml de ARN do VIH-1)ª n (%)
German: Etravirin 200 mg zweimal täglich, postpartale Phase N = 10
Portuguese: Etravirina 200 mg duas vezes por dia pós-parto N = 10
German: AUC ↓ 0,24 (0,18-0,33) Cmin ↓ 0,18 (0,13-0,25) Cmax ↓ 0,29 (0,22-0,40)
Portuguese: AUC ↓ 0,24 (0,18-0,33) Cmin ↓ 0,18 (0,13-0,25) Cmáx ↓0,29 (0,22-0,40)
German: Tipranavir/Ritonavir 500/200 mg zweimal täglich
Portuguese: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg duas vezes por dia tipranavir
German: Die klinischen Daten sind begrenzt, und bei Patienten mit einer Vorgeschichte von NNRTIassoziierten Hautreaktionen kann ein erhöhtes Risiko für Hautreaktionen nicht ausgeschlossen werden.
Portuguese: Os dados clínicos são limitados e não pode ser excluído um aumento do risco de reações cutâneas, em doentes com antecedentes de reações cutâneas associadas à utilização de Análogos Não-Nucleósidos Inibidores da Transcriptase Reversa (NNRTIs).
German: Eine Plastikflasche enthält 120 Tabletten und 3 Beutel, um die Tabletten trocken zu halten.
Portuguese: Um frasco de plástico contendo 120 comprimidos e 3 bolsas com exsicante para manter os comprimidos secos.
German: INTELENCE und Raltegravir können ohne Dosisanpassungen angewendet werden.
Portuguese: A associação de INTELENCE e raltegravir pode ser feita sem ajustes posológicos.
German: Bitte nehmen Sie INTELENCE daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern (Lactose) leiden.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares (lactose), contacte-o antes de tomar este medicamento.
German: Etravirin ist ein NNRTI des humanen Immundefizienzvirus Typ 1 (HIV-1).
Portuguese: A etravirina é um inibidor não nucleósido da transcriptase reversa (NNRTI) do VIH-1.
German: INTELENCE und Tenofovir können ohne Dosisanpassungen angewendet werden.
Portuguese: A associação de INTELENCE e tenofovir pode ser feita sem ajuste posológico.
German: INTELENCE und Atazanavir/Ritonavir können ohne Dosisanpassungen angewendet werden.
Portuguese: A associação de INTELENCE com atazanavir/ritonavir pode ser feita sem ajustes posológicos.
German: Clarithromycin AUC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-OH-Clarithromycin AUC ↑ 1,21 (1,05-1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90-1,22) Cmax ↑ 1,33 (1,13-1,56) Etravirin
Portuguese: Claritromicina 500 mg duas vezes por dia claritromicina AUC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmáx ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-hidroxi- claritromicina AUC ↑ 1,21 (1,05-1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90-1,22) Cmáx ↑ 1,33 (1,13-1,56) etravirina
German: Wenn Sie die Einnahme länger als 6 Stunden vergessen haben, lassen Sie sie aus, und nehmen Sie die nächste Dosis wie gewöhnlich ein.
Portuguese: Caso se recorde 6 horas ou mais após a hora da toma habitual, não tome a dose que se esqueceu e tome as doses seguintes conforme habitual.
German: Atazanavir/Ritonavir, Darunavir/Ritonavir oder Lopinavir/Ritonavir angewendet werden.
Portuguese: O INTELENCE só deve ser utilizado com dolutegravir, quando coadministrado com atazanavir/ritonavir, darunavir/ritonavir ou lopinavir/ritonavir.
German: Jede Tablette enthält 40 mg Lactose-Monohydrat.
Portuguese: Cada comprimido contém 40 mg de lactose mono-hidratada.
German: AUC ↔ 1,06 (0,99-1,14) Cmin ↔ 1,08 (0,98-1,19) Cmax ↔ 1,05 (0,95-1,17) Maraviroc*
Portuguese: AUC ↔ 1,06 (0,99-1,14) Cmin ↔ 1,08 (0,98-1,19) Cmáx ↔ 1,05 (0,95-1,17) maraviroc*
German: Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths gelegentlich
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto pouco frequentes vertigens
German: Einnahme von INTELENCE zusammen mit anderen Arzneimitteln Zwischen INTELENCE und anderen Arzneimitteln können Wechselwirkungen auftreten.
Portuguese: INTELENCE pode interagir com outros medicamentos.
German: Weiße bis gebrochen weiße, ovale Tablette mit der Prägung „T125" auf der einen und „100" auf der anderen Seite.
Portuguese: Comprimido Comprimido oval, branco a esbranquiçado, impresso num lado com "T125" e no outro lado com
German: AUC ↔ 0,87 (0,83-0,92) Cmin ↓ 0,80 (0,73-0,88) Cmax ↔ 0,89 (0,82-0,96) Etravirin
Portuguese: AUC ↔ 0,87 (0,83-0,92) Cmin ↓ 0,80 (0,73-0,88) Cmáx ↔ 0,89 (0,82-0,96) etravirina
German: Wechselwirkungstabelle
Portuguese: Quadro de interação
German: Wenn Sie die Einnahme von INTELENCE vergessen haben Wenn Sie dies innerhalb von 6 Stunden Ihrer gewöhnlichen Einnahmezeit von INTELENCE bemerken, müssen Sie die Tabletten sobald als möglich einnehmen.
Portuguese: Caso se recorde no período até 6 horas após a hora da toma habitual de INTELENCE, deve tomar os comprimidos, assim que possível.
German: vier 25 mg Tabletten zweimal täglich oder eine 100 mg Tablette zweimal täglich
Portuguese: Quatro comprimidos de 25 mg, duas vezes por dia ou Um comprimido de 100 mg, duas vezes por dia
German: Weiße bis gebrochen weiße, ovale Tablette mit Bruchkerbe mit der Prägung „TMC" auf einer Seite.
Portuguese: Comprimido oval sulcado, branco a esbranquiçado, impresso num lado com "TMC".
German: einnehmen.
Portuguese: Dose
German: Darunavir/Ritonavir 600/100 mg zweimal täglich
Portuguese: Darunavir/ritonavir 600/100 mg duas vezes por dia darunavir
German: INTELENCE und Fluconazol können ohne Dosisanpassungen angewendet werden.
Portuguese: INTELENCE pode ser utilizado em associação com fluconazol sem ajustes posológicos.
German: Amprenavir AUC ↑ 1,69 (1,53-1,86) Cmin ↑ 1,77 (1,39-2,25) Cmax ↑ 1,62 (1,47-1,79) Etravirin
Portuguese: AUC ↑ 1,69 (1,53-1,86) Cmin ↑ 1,77 (1,39-2,25) Cmáx ↑ 1,62 (1,47-1,79) etravirina
German: Wenn ein Ausschlag auftritt, passiert dies gewöhnlich kurz nach Beginn der Anti-HIV-Behandlung mit INTELENCE.
Portuguese: Caso ocorra erupção cutânea, esta surge geralmente logo após o início do tratamento anti-VIH com INTELENCE e desaparece, na maioria das vezes, dentro de 1 a 2 semanas, mesmo com a continuação da utilização do medicamento.
German: Wie INTELENCE aussieht und Inhalt der Packung Bei diesem Arzneimittel handelt es sich um weiße bis gebrochen weiße, ovale Tabletten mit Bruchkerbe mit der Prägung „TMC" auf einer Seite.
Portuguese: Qual o aspeto de INTELENCE e conteúdo da embalagem Este medicamento apresenta-se como um comprimido oval, sulcado, branco a esbranquiçado, impresso num lado com "TMC".
German: Voriconazol AUC ↑ 1,14 (0,88-1,47) Cmin ↑ 1,23 (0,87-1,75) Cmax ↓ 0,95 (0,75-1,21) Etravirin
Portuguese: AUC ↑ 1,14 (0,88-1,47) Cmin ↑ 1,23 (0,87-1,75) Cmáx ↓ 0,95 (0,75-1,21) etravirina
German: AUC ↔ 1,11 (0,99-1,25) Cmin ↔ 1,05 (0,93-1,18) Cmax ↔ 1,16 (1,02-1,32)
Portuguese: AUC ↔ 1,11 (0,99-1,25) Cmin ↔ 1,05 (0,93-1,18) Cmáx ↔ 1,16 (1,02-1,32)
German: Die Patienten sollen angewiesen werden, folgendes zu tun: - die Tablette(n) in 5 ml (1 Teelöffel) Wasser oder in mindestens so viel Flüssigkeit geben, dass das Arzneimittel bedeckt ist, - gut umrühren, bis das Wasser milchig aussieht, - falls benötigt, mehr Wasser oder alternativ Orangensaft oder Milch zugeben (die Patienten sollen die Tabletten nicht in Orangensaft oder Milch geben, ohne zuerst Wasser zuzugeben) - sofort austrinken, - das Glas mehrere Male mit Wasser, Orangensaft oder Milch ausspülen und jedes Mal die
Portuguese: O doente deve ser aconselhado a fazer o seguinte: - Colocar o(s) comprimido(s) em 5 ml (uma colher de chá) de água, ou pelo menos de líquido suficiente para cobrir o medicamento, - Mexer bem até que a água tenha um aspeto leitoso, - Se desejar, adicionar mais água ou, alternativamente, sumo de laranja ou leite (os doentes não devem colocar os comprimidos em sumo de laranja ou leite sem adição de água em primeiro lugar), - Beber imediatamente, - Lavar o copo várias vezes com água, sumo de laranja ou leite e engolir completamente o remanescente de cada lavagem para garantir que o doente toma a dose inteira.
German: AUC ↔ 1,02 (0,97-1,07) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmax ↔ 0,97 (0,93-1,02)
Portuguese: AUC ↔ 1,02 (0,97-1,07) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmáx ↔ 0,97 (0,93-1,02)
German: INTELENCE und Azithromycin können ohne Dosisanpassungen angewendet werden.
Portuguese: A associação de INTELENCE e azitromicina pode ser feita sem ajustes posológicos.
German: AUC ↑ 1,18 (1,03-1,36) Cmin ↑ 1,24 (0,96-1,59) Cmax ↑ 1,14 (1,02-1,27) Etravirin
Portuguese: AUC ↑ 1,18 (1,03-1,36) Cmin ↑ 1,24 (0,96-1,59) Cmáx ↑ 1,14 (1,02-1,27) etravirina
German: Diese Ergebnisse wurden in Woche 48 aufrechterhalten.
Portuguese: Estes resultados mantiveram-se ao fim de 48 semanas.
German: Weitere Informationen über Intelence
Portuguese: Outras informações sobre Intelence
German: Intelence erhielt am 28. August 2008 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Portuguese: Em 28 de agosto de 2008, Intelence recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
German: Intelence (Etravirin)
Portuguese: Intelence (etravirina)
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Intelence kontinuierlich überwacht.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Intelence são continuamente monitorizados.
German: Weitere Informationen zu Intelence finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Mais informações sobre Intelence podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Intelence ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Intelence?
German: Patienten, die nicht schlucken können, können die Tabletten in einem Glas Wasser auflösen und anschließend die Lösung unverzüglich trinken.
Portuguese: Os doentes que não sejam capazes de engolir os comprimidos podem dissolvê-los num copo de água e depois beber a solução imediatamente.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Intelence werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Intelence são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
German: Intelence ist in Form von Tabletten (25 mg, 100 mg und 200 mg) erhältlich, die im Ganzen mit einem Glas Wasser eingenommen werden.
Portuguese: Intelence está disponível na forma de comprimidos (25, 100 e 200 mg) que devem ser engolidos inteiros com um copo de água.
German: Es enthält den Wirkstoff Etravirin.
Portuguese: Contém a substância ativa etravirina.
German: Die Europäische ArzneimittelAgentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Intelence gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os seus benefícios são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
German: Der Wirkstoff in Intelence, Etravirin, ist ein nicht nukleosidischer Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NNRTI).
Portuguese: A substância ativa de Intelence, a etravirina, é um inibidor não nucleósido da transcriptase reversa (NNRTI).
German: Die empfohlene Dosis von Intelence für Erwachsene ist 200 mg zweimal täglich nach einer Mahlzeit, während für Kinder die Dosis auf dem Körpergewicht basiert und zwischen 100 mg zweimal täglich und 200 mg zweimal täglich betragen kann.
Portuguese: Em adultos, a dose recomendada de Intelence é de 200 mg duas vezes por dia, após uma refeição; em crianças, a dose depende do peso corporal e varia de 100 mg duas vezes por dia a 200 mg duas vezes por dia.
German: Was ist Intelence und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Intelence e para que é utilizado?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Intelence (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Ausschlag, Durchfall, Übelkeit und Kopfschmerzen.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Intelence (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são erupção cutânea, diarreia, náuseas (enjoos) e dores de cabeça.
German: HIV-1 ist ein Virus, welches das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht.
Portuguese: O VIH-1 é um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
German: Warum wurde Intelence in der EU zugelassen?
Portuguese: Porque está Intelence autorizado na UE?
German: Intelence ist ein Arzneimittel für die Behandlung des humanen Immundefizienzvirus Typ 1 (HIV-1) bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren.
Portuguese: Intelence é um medicamento para o tratamento do vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1) em adultos e crianças a partir dos 6 anos de idade.
German: Welche Risiken sind mit Intelence verbunden?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Intelence?
German: Intelence vermag die HIV-Infektion bzw. AIDS nicht zu heilen, kann jedoch die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von AIDS-bedingten Infektionen und Erkrankungen hinauszögern.
Portuguese: Intelence não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos no sistema imunitário, bem como o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Intelence entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Intelence, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: In den beiden Hauptstudien mit insgesamt 1 203 Erwachsenen betrug die durchschnittliche Viruslast bei Behandlungsbeginn 70 000 Kopien/ml.
Portuguese: Em dois estudos principais num total de 1203 adultos, a carga viral média era de 70 000 cópias/ml no início do tratamento.
German: Er blockiert die Aktivität der reversen Transkriptase, eines von HIV produzierten Enzyms, das es dem Virus ermöglicht, Zellen im Körper zu infizieren und sich zu vermehren.
Portuguese: Bloqueia a atividade da transcriptase reversa, uma enzima produzida pelo VIH que lhe permite infetar as células do organismo e produzir mais vírus.
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von HIV-Infektionen besitzt.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico experiente no tratamento da infeção pelo VIH.
German: In einer Hauptstudie mit 101 Kindern zwischen 6 und 17 Jahren wiesen ungefähr die Hälfte der Kinder nach 24 Wochen Behandlung mit Intelence in Kombination mit anderen Arzneimitteln ein nicht nachweisbares HIV-Niveau auf und der Anteil der Kinder mit einem nicht nachweisbaren HIV-Niveau stieg nach 48 Wochen leicht an.
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 101 crianças com idades entre os 6 e os 17 anos, cerca de metade delas apresentava níveis indetetáveis de VIH após 24 semanas de tratamento com Intelence em associação com outros medicamentos e a percentagem de crianças com níveis indetetáveis de VIH aumentou ligeiramente após 48 semanas.
German: Welchen Nutzen hat Intelence in den Studien gezeigt?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Intelence durante os estudos?
German: Intelence reduziert wirksam die Viruslast bei Erwachsenen und Kindern auf ein nicht nachweisbares Niveau und die Nebenwirkungen werden als beherrschbar betrachtet.
Portuguese: Intelence é eficaz na redução da carga viral para níveis indetetáveis em adultos e crianças e os seus efeitos secundários são considerados controláveis.
German: Übersicht über Intelence und Begründung für die Zulassung in der EU
Portuguese: Um resumo sobre Intelence e porque está autorizado na UE
German: Intelence ist nur bei Patienten anzuwenden, die im Zusammenhang mit ihrer HIV-Infektion bereits zuvor behandelt wurden, und muss zusammen mit anderen HIV-Arzneimitteln angewendet werden, die einen „geboosterten Protease-Inhibitor" enthalten.
Portuguese: Intelence é utilizado apenas em doentes que já receberam tratamento anteriormente para a infeção pelo VIH e destina-se a ser utilizado em associação com outros medicamentos anti-VIH que incluam um «inibidor da protease potenciado».
German: Durch Blockieren dieses Enzyms senkt Intelence in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen HIV die HIV-Menge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Portuguese: Ao bloquear esta enzima, Intelence, tomado em associação com outros medicamentos contra o VIH, reduz a quantidade de VIH no sangue e mantém o vírus num nível baixo.
German: Nach 24 Wochen wiesen 59 % der mit Intelence in Kombination mit anderen HIV-Arzneimitteln behandelten Patienten ein nicht nachweisbares HIV-Niveau auf, im Vergleich mit 41 % der mit Placebo (einer Scheinbehandlung) und den anderen HIVArzneimitteln behandelten Patienten.
Portuguese: Após 24 semanas, 59 % dos doentes que tomaram Intelence em associação com outros medicamentos contra o VIH apresentavam níveis indetetáveis de VIH, em comparação com 41 % dos que tomaram o placebo (um tratamento simulado) em associação com outros medicamentos contra o VIH.
German: Wie wird Intelence angewendet?
Portuguese: Como se utiliza Intelence?
German: Wie wirkt Intelence?
Portuguese: Como funciona Intelence?
German: Wie Studien gezeigt haben, ist Intelence in Kombination mit anderen Arzneimitteln bei zahlreichen Patienten mit einer HIV-1-Infektion im Hinblick auf die Reduzierung des HIV-Niveaus im Blut (Viruslast) auf ein nicht nachweisbares Niveau (unter 50 Kopien/ml) wirksam.
Portuguese: Os estudos demonstraram que Intelence, em associação com outros medicamentos, é eficaz na redução do nível de VIH no sangue (carga viral) para níveis indetetáveis (inferiores a 50 cópias/ml) em muitos doentes com infeção pelo VIH-1.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Intelence, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Intelence.
German: Intelence darf nicht zusammen mit Elbasvir/Grazoprevir, einem Arzneimittel für die Behandlung einer Hepatitis-C-Infektion, angewendet werden.
Portuguese: Intelence não deve ser utilizado em simultâneo com elbasvir/grazoprevir, um medicamento para o tratamento da infeção pelo vírus da hepatite C. Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Intelence, consulte o Folheto Informativo.
German: EU/1/17/1255/001
Portuguese: EU/1/17/1255/001 Intrarosa
German: 28 Vaginalzäpfchen + 6 Applikatoren
Portuguese: 28 óvulos + 6 aplicadores
German: Blisterpackung (PVC/PE)
Portuguese: Uso vaginal blister (PVC/ PE)
German: Intrarosa
Portuguese: Óvulo
German: Name (Phantasiebezeichnung)
Portuguese: Número EMA Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
German: Zur vaginalen Anwendung
Portuguese: Via de administração
German: Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Portuguese: O risco potencial nos humanos é desconhecido.
German: nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur;
Portuguese: A pedido da Agência Europeia de Medicamentos;
German: Ihr Arzt kann entscheiden, eine körperliche Untersuchung durchzuführen.
Portuguese: O seu médico poderá decidir realizar um exame físico.
German: Wichtig zu erwähnen ist, dass dieser Fall vor Beginn der Behandlung vorlag und eine BRCA1Mutation aufwies.
Portuguese: É de notar que este caso estava presente antes do início do tratamento e apresentava uma mutação BRCA1.
German: Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen
Portuguese: Se tem de fazer uma cirurgia
German: Sie sollten jedoch bei langfristiger bzw. wiederholter Anwendung dieses Arzneimittels berücksichtigt werden.
Portuguese: Contudo, devem ser considerados no caso de utilização repetida ou a longo prazo deste produto.
German: (Thrombose)");
Portuguese: (trombose)»);
German: Bewahren Sie ihn an einem sauberen Ort auf.
Portuguese: Mantenha-o num local limpo.
German: „Besserung" war definiert als eine Reduzierung des Schweregrad-Punktwerts von 1 oder mehr.
Portuguese: «Melhoria» foi definido como uma redução na classificação de gravidade de 1 ou mais.
German: Die Konzentrationen von freiem T4 und freiem T3 bleiben unverändert.
Portuguese: As concentrações de T4 livre e T3 livre permanecem inalteradas.