FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un estudio de 875 pacientes con hepatitis crónica «negativa para el antígeno e», el 64 % de los pacientes tratados con Vemlidy y el 67 % tratados con tenofovir disoproxil fumarato presentaron niveles muy bajos de ADN viral después de 48 semanas de tratamiento.
Romanian: Într-un al doilea studiu, care a cuprins 875 de pacienți care sufereau de hepatită cronică cu „antigen e pozitiv", 64 % dintre pacienții cărora li s-a administrat Vemlidy și 67 % dintre cei cărora li s-a administrat fumarat de tenofovir disoproxil au prezentat niveluri foarte scăzute de ADN viral după 48 de săptămâni.
Spanish: Los términos «positivo para el antígeno e» y «negativo para el antígeno e» se refieren a la presencia o ausencia del antígeno e, una proteína viral de la hepatitis B. Si esta proteína está presente, significa que el virus se está multiplicando rápidamente y la carga vírica puede ser mayor.
Romanian: Termenii „antigen e pozitiv" și „antigen e negativ" se referă la prezența sau absența antigenului e, o proteină virală specifică hepatitei B.
Spanish: En un estudio de 426 pacientes con hepatitis crónica «negativa para el antígeno e», el 94 % de los pacientes tratados con Vemlidy presentaron niveles muy bajos de ADN vírico después de 48 semanas de tratamiento.
Romanian: Într-un studiu care a cuprins 426 de pacienți care sufereau de hepatită cronică cu „antigen e negativ", nivelurile de ADN viral s-au redus semnificativ după 48 de săptămâni de tratament la 94 % dintre pacienții cărora li s-a administrat Vemlidy.
Spanish: ¿Cómo actúa Vemlidy?
Romanian: Cum acționează Vemlidy?
Spanish: ¿Cómo se usa Vemlidy?
Romanian: Cum se utilizează Vemlidy?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Vemlidy se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Vemlidy, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Vemlidy, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Vemlidy, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Spanish: 112 comprimidos (4 x 28) (multienvase)
Romanian: 112 (4 x 28) comprimate (ambalaj multiplu)
Spanish: Número de procedimiento (UE)
Romanian: Numărul (UE) APP
Spanish: • Autorización de comercialización condicional Teniendo en cuenta la solicitud, el CHMP opina que la relación riesgo/beneficio es favorable para recomendar la concesión de la autorización de comercialización condicional, tal como se explica de forma más completa en el informe público europeo de evaluación.
Romanian: CHMP examinând cererea este de părere că raportul risc-beneficiu este favorabil pentru a recomanda acordarea autorizației de punere pe piață condiționată așa cum se explică în continuare în Raportul de
Spanish: ANEXO IV CONCLUSIONES SOBRE LA CONCESIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN CONDICIONAL PRESENTADA POR LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS
Romanian: Concluzii privind acordarea autorizației de punere pe piață condiționată prezentată de către Agenția Europeană pentru Medicamente
Spanish: Conclusiones presentadas por la Agencia Europea de Medicamentos sobre:
Romanian: Concluziile prezentate de Agenția Europeană pentru Medicamente privind: • autorizația de punere pe piață condiționată
Spanish: También puede utilizarse en monoterapia en:
Romanian: Se poate utiliza și în monoterapie:
Spanish: En relación con la seguridad, los efectos adversos del medicamento se consideran aceptables.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, reacțiile adverse ale medicamentului sunt considerate acceptabile.
Spanish: Venclyxto ha recibido una autorización de comercialización condicional válida en toda la Unión Europea el 5 de diciembre de 2016.
Romanian: Venclyxto a primit o autorizație de punere pe piață condiționată validă pe întreg teritoriul UE la 5 decembrie 2016.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Venclyxto en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Venclyxto.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Venclyxto sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Venclyxto.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Venclyxto se controlan de forma continua.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Venclyxto sunt monitorizate continuu.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Venclyxto en la UE?
Romanian: De ce este Venclyxto autorizat în UE?
Spanish: Venclyxto debe tomarse durante 24 meses a partir del día 1 del primer ciclo de rituximab.
Romanian: Venclyxto trebuie luat 24 de luni din ziua 1 a primului ciclu de rituximab.
Spanish: Dicha autorización se convirtió en autorización normal el 20 de noviembre de 2018.
Romanian: Aceasta a fost transformată în autorizație de punere pe piață normală la 20 noiembrie
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Venclyxto en los estudios realizados?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Venclyxto pe parcursul studiilor?
Spanish: Esta proteína está presente en grandes cantidades en las células cancerosas de LLC, donde ayuda a las células a sobrevivir durante más tiempo en el organismo y las hace resistentes a los medicamentos contra el cáncer.
Romanian: Această proteină este prezentă în cantități mari în celulele canceroase LLC, unde ajută celulele să supraviețuiască mai mult timp în corp și le face rezistente la medicamentele împotriva cancerului.
Spanish: ¿Qué es Venclyxto y para qué se utiliza?
Romanian: Ce este Venclyxto și pentru ce se utilizează?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Venclyxto?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Venclyxto?
Spanish: Aunque existe un riesgo de síndrome de lisis tumoral, una complicación que se produce cuando las células cancerosas se destruyen con demasiada rapidez, puede controlarse este riesgo a través de medidas preventivas, como el aumento gradual de la dosis o la reducción de la dosis, en caso necesario.
Romanian: Deși există un risc de sindrom de liză tumorală, o complicație care apare când celulele canceroase sunt distruse prea repede, acesta poate fi combătut prin măsuri preventive, cum sunt creșterea treptată a dozei sau reducerea dozei, dacă este necesar.
Spanish: La dosis inicial es de 20 mg diarios y se va aumentando gradualmente durante 5 semanas hasta los 400 mg.
Romanian: Doza inițială este de 20 mg pe zi și va fi mărită treptat pe durata a 5 săptămâni, până la 400 mg.
Spanish: Si el paciente presenta ciertos efectos adversos, podría ser necesario interrumpir temporalmente o suspender el tratamiento, o bien reducir la dosis.
Romanian: Dacă pacientul are anumite reacții adverse, poate fi necesară întreruperea temporară a tratamentului sau scăderea dozei.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Venclyxto son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Venclyxto sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Spanish: Al unirse al Bcl-2 y bloquear sus acciones, el venetoclax provoca la muerte de las células cancerosas y, por tanto, retrasa la progresión de la enfermedad.
Romanian: Legându-se de Bcl-2 și blocându-i efectele, venetoclaxul cauzează moartea celulelor canceroase, încetinind astfel progresia bolii.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Venclyxto, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Venclyxto, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spanish: Un elevado porcentaje de pacientes responde a Venclyxto después de que otros tratamientos hayan fracasado o resulten inadecuados.
Romanian: O mare parte din pacienți au răspuns la Venclyxto după ce alte tratamente au eșuat sau nu au fost adecvate.
Spanish: Cuando Venclyxto se utiliza en monoterapia, el tratamiento debe continuar mientras el paciente mejore o permanezca estable y los efectos adversos sean tolerables.
Romanian: Tratamentul cu Venclyxto utilizat în monoterapie trebuie continuat cât timp starea pacientului se ameliorează sau rămâne stabilă, iar reacțiile adverse sunt tolerabile.
Spanish: El principio activo de Venclyxto, el venetoclax, se une a una proteína llamada Bcl-2.
Romanian: Substanța activă din Venclyxto, venetoclaxul, se leagă de o proteină numită Bcl-2.
Spanish: Venclyxto puede utilizarse en combinación con rituximab (otro medicamento contra el cáncer) en pacientes que han recibido al menos un tratamiento previo.
Romanian: Venclyxto se poate utiliza în asociere cu rituximab (alt medicament împotriva cancerului) la pacienți care au primit cel puțin un tratament anterior.
Spanish: En otro estudio en el que participaron 127 pacientes con o sin deleción 17p o mutación TP53, el índice de respuesta fue del 70 %.
Romanian: Într-un alt studiu efectuat la 127 de pacienți cu sau fără deleție 17p sau mutație TP53 , rata de răspuns a fost de 70%.
Spanish: Venclyxto se presenta en comprimidos (10, 50 y 100 mg) que se toman por vía oral una vez al día con una comida.
Romanian: Venclyxto este disponibil sub formă de comprimate (10, 50 și 100 mg) care se iau pe gură, o dată pe zi, în timpul mesei.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Venclyxto se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Venclyxto sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Spanish: El tratamiento con Venclyxto debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el uso de medicamentos contra el cáncer y solo se podrá dispensar con receta médica.
Romanian: Tratamentul cu Venclyxto trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în administrarea medicamentelor împotriva cancerului, medicamentul putând fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Venclyxto, consultar el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Venclyxto, citiți prospectul.
Spanish: Cuando Venclyxto se utiliza en combinación con rituximab, la dosis recomendada de Venclyxto es de 400 mg una vez al día.
Romanian: Utilizat în asociere cu rituximab, doza recomandată de Venclyxto este de 400 mg o dată pe zi.
Spanish: Otro estudio realizado en 389 pacientes con LLC que recibieron al menos un tratamiento previo mostró que los pacientes tratados con Venclyxto más rituximab vivieron más tiempo sin que su enfermedad empeorase (supervivencia sin progresión) que los pacientes tratados con rituximab y bendamustina (otro medicamento contra el cáncer).
Romanian: Un alt studiu, efectuat la 389 de pacienți care primiseră cel puțin un tratament anterior, a demonstrat că pacienții tratați cu Venclyxto în asociere cu rituximab au trăit mai mult fără agravarea bolii (supraviețuire fără progresia bolii) decât pacienții tratați cu rituximab și bendamustină (alt medicament împotriva cancerului).
Spanish: Venclyxto es un medicamento contra el cáncer que se utiliza para tratar a adultos con un cáncer de la sangre conocido como leucemia linfocítica crónica (LLC).
Romanian: Venclyxto este un medicament utilizat pentru tratarea unui tip de cancer al sângelui numit leucemie limfocitară cronică (LLC).
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Venclyxto?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Venclyxto?
Spanish: Información general sobre Venclyxto y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Romanian: O prezentare generală a Venclyxto și de ce este autorizat acest medicament în UE
Spanish: También se observó un alto índice de respuesta en pacientes cuyo tratamiento previo con ibrutinib o con idelalisib fracasó.
Romanian: O rată mare de răspuns s-a înregistrat și la pacienții la care tratamentul cu ibrutinib sau idelalisib nu a dat rezultate.
Spanish: Todos los pacientes de este segundo estudio habían tomado los inhibidores de las vías del receptor de antígenos del linfocito B.
Romanian: Tuturor pacienților din cel de-al doilea studiu li se administraseră anterior inhibitori ai căii receptorilor celulelor B-.
Spanish: En un estudio principal en el que participaron 107 pacientes con LLC y deleción 17p tratados previamente, el 75 % respondió parcial o completamente a Venclyxto.
Romanian: Într-un studiu principal efectuat la 107 de pacienți tratați anterior cu LLC și deleție 17p, 75% dintre aceștia au răspuns parțial sau complet la tratamentul cu Venclyxto.
Spanish: Venclyxto se utiliza cuando los medicamentos conocidos como inhibidores de las vías del receptor de antígenos del linfocito B (ibrutinib e idelalisib) no son adecuados o han fallado al tratamiento.
Romanian: La acești pacienți, Venclyxto se utilizează atunci când medicamentele numite inhibitori ai căii receptorilor celulelor B-(ibrutinib sau idelalisib) nu sunt adecvate sau nu au dat rezultate.
Spanish: ¿Cómo se usa Venclyxto?
Romanian: Cum se utilizează Venclyxto?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes cuando Venclyxto se utiliza en combinación con rituximab son el bajo nivel de neutrófilos, la diarrea y la infección de nariz y garganta.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Venclyxto administrat în asociere cu rituximab sunt un nivel scăzut de neutrofile, diaree și infecții ale nasului și gâtului.
Spanish: Otras informaciones sobre Venclyxto:
Romanian: Alte informații despre Venclyxto
Spanish: Los estudios mostraron que los pacientes con mutaciones genéticas específicas (deleciones 17p o mutaciones TP53) que hacen que sea inadecuada la quimioinmunoterapia responden bien a Venclyxto utilizado en monoterapia.
Romanian: Studiile au arătat că pacienții cu mutații genetice specifice (deleție 17p sau mutații TP53) care nu-i fac eligibili pentru chimioterapie au răspuns bine la tratamentul cu Venclyxto în monoterapie.
Spanish: ¿Cómo actúa Venclyxto?
Romanian: Cum acționează Venclyxto?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Venclyxto utilizado en monoterapia (observados en más de 1 de cada 5 personas) son bajos niveles de neutrófilos (un tipo de glóbulo blanco), diarrea, náuseas, anemia (recuentos bajos de glóbulos rojos), infección de nariz y garganta y cansancio.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Venclyxto administrat în monoterapie (observate la mai mult de 1 pacient din 5) sunt un număr scăzut de neutrofile (un tip de globule albe), diaree, greață, anemie (număr scăzut de globule roșii), infecții ale nasului și gâtului și oboseală.
Spanish: Se ha demostrado que Venclyxto, cuando se utilizó en combinación con rituximab, mejoró el tiempo que estos pacientes vivieron sin que su enfermedad empeorase.
Romanian: Utilizat în asociere cu rituximab, s-a dovedit că Venclyxto a prelungit durata de viață a pacienților, fără agravarea bolii.
Spanish: • pacientes con cambios genéticos particulares (deleción 17p o mutación del gen TP53) que han fallado al tratamiento con inmuno-quimioterapia (un tipo de tratamiento del cáncer).
Romanian: • la pacienți cu modificări genetice specifice (deleție 17p sau mutație TP53) care nu îi fac eligibili pentru chimioterapie (un tip de tratament împotriva cancerului).
Spanish: Los efectos adversos graves más frecuentes (observados en más de 2 de cada 100 personas) en pacientes que reciben Venclyxto en combinación con rituximab o en monoterapia son neumonía (infección pulmonar), fiebre asociada a recuentos muy bajos de neutrófilos y síndrome de lisis tumoral (una complicación debida a la degradación de las células cancerosas).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse grave (observate la mai mult de 2 persoane din 100) la pacienți cărora li se administrează Venclyxto în monoterapie sau în asociere cu rituximab sunt pneumonie (infecție la plămâni), febră asociată cu un număr mic de neutrofile și sindrom de liză tumorală (o complicație cauzată de descompunerea celulelor canceroase).
Spanish: Venclyxto no debe utilizarse con medicamentos conocidos como «inhibidores potentes de las encimas CYP3A» durante las primeras fases del tratamiento y tampoco debe utilizarse con hierba de San Juan (un preparado vegetal utilizado para tratar la ansiedad y la depresión).
Romanian: Este contraindicată utilizarea Venclyxto în asociere cu medicamente cunoscute ca „inhibitori puternici ai CYP3A" în fazele incipiente ale tratamentului și cu sunătoare (un preparat vegetal utilizat pentru tratarea anxietății și depresiei).
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Venclyxto se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Venclyxto, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Spanish: Los pacientes deben haber tomado Venclyxto en la dosis diaria de 400 mg durante 7 días antes de iniciar la terapia con rituximab.
Romanian: Înainte de a începe terapia cu rituximab, pacienții trebuie să fi luat zilnic o doză de Venclyxto de 400 mg, timp de 7 zile.
Spanish: Los estudios han demostrado que un elevado porcentaje de pacientes tienen sus células cancerosas parcial o totalmente compensadas tras el tratamiento con Venclyxto en monoterapia.
Romanian: Studiile au arătat că, la o mare parte din pacienții care au urmat un tratament cu Venclyxto în monoterapie, celulele canceroase au dispărut parțial sau complet.
Spanish: • En pacientes sin esos cambios genéticos, Venclyxto se utiliza cuando han fallado otros tratamientos con inmunoquimioterapia y con un inhibidor de la vía del receptor de antígenos del linfocito B. Venclyxto contiene el principio activo venetoclax.
Romanian: • la pacienți care nu au aceste modificări genetice și care nu au avut rezultate nici la chimioterapie și imunoterapie, nici la tratamentul cu un inhibitor al căii receptorilor celulelor B-.
Spanish: Cada ciclo fue de 28 días.
Romanian: Fiecare ciclu a fost de 28 zile.
Spanish: 30 de abril de 2015
Romanian: 30 aprilie 2015
Spanish: Los desequilibrios electrolíticos se deben corregir de inmediato.
Romanian: Dezechilibrele electrolitice trebuie corectate imediat.
Spanish: • No tome una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Romanian: • Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Spanish: Ελλάδα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Romanian: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Spanish: También retrasa el empeoramiento de la enfermedad
Romanian: De asemenea, încetineşte agravarea bolii.
Spanish: Durante las primeras 4 semanas, recibirá un nuevo envase cada semana.
Romanian: În primele 4 săptămâni veţi primi o cutie nouă în fiecare săptămână.
Spanish: Ello puede afectar a su capacidad para tener un hijo.
Romanian: Acest lucru poate afecta capacitatea dumneavoastră de a deveni tată.
Spanish: El tratamiento debe continuar hasta la progresión de la enfermedad o hasta que el paciente ya no lo tolere.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat până la progresia bolii sau până când nu mai este tolerat de către pacient.
Spanish: Algunas infecciones pueden ser graves y provocar la muerte.
Romanian: Unele infecţii pot fi grave şi pot duce la deces.
Spanish: Se deben seguir las medidas profilácticas que figuran a continuación.
Romanian: Trebuie să se respecte măsurile profilactice descrise în continuare.
Spanish: Los resultados de la eficacia se muestran en la Tabla 6.
Romanian: Rezultatele privind eficacitatea sunt prezentate în Tabelul 6.
Spanish: Estudios de interacciones in vitro
Romanian: Studii privind interacţiunile in vitro
Spanish: Número de acontecimientos (%) Progresión de la enfermedad Muertes
Romanian: Număr de evenimente (%) Progresia bolii Decese
Spanish: Venclyxto no se debe usar en niños y adolescentes, ya que no se ha estudiado en estos grupos de edad.
Romanian: Venclyxto nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi, deoarece nu a fost studiat la aceste grupe de vârstă.
Spanish: El estado relativo a la deleción 17p se determinó sobre la base de los resultados del laboratorio central.
Romanian: 17p statusul deleției a fost determinat pe baza rezultatelor testelor de laborator central.
Spanish: eLos datos de supervivencia global aún no son definitivos.
Romanian: eDatele generale privind supraviețuirea nu sunt încă finale.
Spanish: Toma de Venclyxto con alimentos y bebidas
Romanian: Venclyxto împreună cu alimente și băuturi
Spanish: Si toma más Venclyxto del que debe
Romanian: Dacă luați mai mult Venclyxto decât trebuie
Spanish: Lleve consigo los comprimidos y este prospecto.
Romanian: Luaţi cu dumneavoastră comprimatele şi acest prospect.
Spanish: Se deben supervisar los hemogramas completos durante todo el período de tratamiento.
Romanian: Hemoleucograma completă trebuie monitorizată pe toată durata tratamentului.
Spanish: Mujeres en edad fértil/Anticoncepción en mujeres
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă/Contracepţia la femei
Spanish: • sensación inusual de cansancio
Romanian: • senzaţie neobişnuită de oboseală
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de venetoclax en niños menores de 18 años.
Romanian: Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea venetoclax la copii cu vârsta mai mică de 18 ani.
Spanish: A medida que aumente el riesgo general, se deben aplicar medidas más intensivas (hidratación por vía intravenosa, supervisión frecuente, hospitalización).
Romanian: Pe măsură ce crește riscul în general, trebuie să se folosească măsuri mai susţinute (hidratare intravenoasă, monitorizare frecventă, spitalizare).
Spanish: • cree que podría tener una infección o ha tenido una infección de larga duración o recurrente.
Romanian: • credeți că aţi putea avea o infecţie sau aţi avut o infecţie mai mult timp sau care s-a repetat
Spanish: • Ritonavir para la infección por el VIH.
Romanian: • ritonavir pentru tratamentul infecţiei HIV.
Spanish: Dosis en el momento de la interrupción (mg)
Romanian: Doza la momentul întreruperii (mg)
Spanish: Se deben considerar tratamientos alternativos.
Romanian: Trebuie să se ia în considerare alternative terapeutice.
Spanish: Grado ≥3a
Romanian: Grad ≥3a
Spanish: A medida que aumente el riesgo general, se deben aplicar medidas más intensivas.
Romanian: În situaţiile în care riscul general crește trebuie să se utilizeze măsuri mai susţinute.
Spanish: Cantidad que debe tomar
Romanian: Ce doză trebuie să luaţi
Spanish: El médico le aumentará gradualmente la dosis durante las próximas cuatro semanas hasta la dosis estándar completa.
Romanian: Medicul dumneavoastră va creşte treptat doza pe perioada următoarelor 4 săptămâni până la atingerea dozei standard complete.
Spanish: Se presentan datos de eficacia en 107 pacientes con fecha de corte de los datos de 30 de Abril de 2015.
Romanian: Datele referitoare la eficacitate sunt prezentate pentru 107 pacienți cu date la data limită 30 aprilie 2015.
Spanish: No se recomienda ajustar la dosis de los pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada.
Romanian: Nu se recomandă nicio ajustare a dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată.
Spanish: Los resultados de eficacia adicionales obtenidos en el análisis principal predefinido se presentan en la Tabla 5 y las Figuras 2 y 3.
Romanian: Rezultatele suplimentare privind eficacitatea pentru analiza primară pre-specificată sunt prezentate în tabelul 5 și figura 2 și figura 3.
Spanish: 28 comprimidos recubiertos con película Subunidad de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Romanian: 28 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj multiplu, nu se poate vinde separat.
Spanish: En la fecha de corte de los datos (26 de julio de 2017), se habían incluido y tratado con venetoclax 127 pacientes.
Romanian: La momentul datei limită de colectare a datelor (26 iulie 2017), 127 pacienţi au fost înrolaţi şi trataţi cu venetoclax.