FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei solchen Patienten sollte Lopinavir/Ritonavir mit Vorsicht angewandt werden (siehe Abschnitt 5.1).
Dutch: Lopinavir/ritonavir dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij dergelijke patiënten (zie rubriek 5.1).
German: In allen Studien führte die Gabe von zweimal täglich 400/100 mg Lopinavir/Ritonavir im Steady State durchschnittlich zu 15-20fach höheren Lopinavir-Konzentrationen als von Ritonavir bei HIV-infizierten Patienten.
Dutch: De studies als geheel lieten zien dat toediening van lopinavir/ritonavir 400/100 mg tweemaal daags gemiddelde plasmaconcentraties bij steady-state van lopinavir geeft die 15-20 maal hoger zijn dan die van ritonavir bij met hiv geïnfecteerde patiënten.
German: In vitro wurden HIV-1-Stämme Lopinavir allein sowie Lopinavir und Ritonavir in Bereichen, die den Konzentrationsverhältnissen im Serum bei einer Lopinavir/Ritonavir-Therapie entsprechen, ausgesetzt.
Dutch: Hiv-1 is in vitro gekweekt met lopinavir alleen en met lopinavir plus ritonavir bij concentratieratio's die het bereik van plasmaconcentratieratio's representeren, waargenomen gedurende lopinavir/ritonavir-therapie.
German: Ohne humanes Blutserum war die durchschnittliche IC50 von Lopinavir gegen 5 verschiedene Labor-HIV-Stämme 19 nM.
Dutch: In de afwezigheid van humaan serum was de gemiddelde IC50 van lopinavir tegen vijf verschillende hiv-1-laboratoriumstammen 19 nM.
German: ≥ 0,5 bis < 0,9
Dutch: ≥ 0,5 tot < 0.9
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/15/1067/001 - 60 Filmtabletten EU/1/15/1067/002 - 60x1 Filmtablette
Dutch: NUMMER(S)VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/1067/001 - 60 filmomhulde tabletten EU/1/15/1067/002 - 60x1 filmomhulde tabletten
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Lopinavir/Ritonavir bei älteren Menschen wurden nicht untersucht.
Dutch: De farmacokinetiek van lopinavir/ritonavir is niet bestudeerd bij ouderen.
German: Mehrfachpackung: 360 (3 Flaschen zu je 120) Filmtabletten
Dutch: Multiverpakking: 360 (3 flessen van 120) filmomhulde tabletten
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
German: Ebenso ist Vorsicht geboten und niedrigere Dosierungen müssen in Betracht gezogen werden, wenn Lopinavir/Ritonavir in Kombination mit Rosuvastatin gegeben wird.
Dutch: Voorzichtigheid is tevens geboden en verminderde doses dienen te worden overwogen indien lopinavir/ritonavir gelijktijdig wordt gebruikt met rosuvastatine.
German: Danach nahmen alle Patienten für die restliche Dauer der Studie entweder einmal oder zweimal täglich die Tabletten ein.
Dutch: De patiënten kregen of de tablet of de zachte capsule toegediend gedurende 8 weken, waarna alle patiënten de tabletformulering eenmaal daags of tweemaal daags kregen toegediend gedurende de rest van de studie.
German: - Mehrfachpackungen mit 360 (3 Flaschen zu je 120) Filmtabletten.
Dutch: - Multiverpakking met 360 (3 flessen van 120) filmomhulde tabletten.
German: Arzneimittelspiegel Veränderung des geometrischen Mittels in % von AUC, Cmax, Cmin Wirkmechanismus der Wechselwirkung
Dutch: Effecten op geneesmiddelconcentratie Meetkundig gemiddelde verandering (%) in AUC, Cmax,
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/15/1067/004 - 120 Filmtabletten EU/1/15/1067/006 - 120x1 Filmtablette EU/1/15/1067/005 - 360 Filmtabletten
Dutch: NUMMER(S)VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/1067/004 - 120 filmomhulde tabletten EU/1/15/1067/006 - 120x1 filmomhulde tabletten EU/1/15/1067/005 - 360 filmomhulde tabletten
German: Cmin: ↑ 3,5fach
Dutch: Cmin: ↑ 3,5-voudig
German: BeiHDPE Flaschen: Nach dem ersten Öffnen innerhalb von 120 Tagen anwenden.
Dutch: Voor plastic flessen: na eerste opening 120 dagen houdbaar.
German: Nach 3wöchiger Therapie wurden Verträglichkeit, Wirksamkeit und die pharmakokinetischen Profile der beiden Dosierungen bei jedem Studienteilnehmer ausgewertet.
Dutch: Veiligheids-, werkzaamheids- en farmacokinetische profielen van de twee dosisregimes werden bij elke patiënt bepaald na 3 weken van therapie.
German: Eine adäquate Exposition von Lopinavir/Ritonavir kann durch eine Dosiserhöhung von Lopinavir/Ritonavir erreicht werden, jedoch ist dies mit einem höheren Risiko für unerwünschte Wirkungen an Leber und Gastrointestinaltrakt verbunden.
Dutch: Voldoende blootstelling aan lopinavir/ritonavir kan bereikt worden door een hogere dosis lopinavir/ritonavir te gebruiken, maar dit maakt de kans op lever- en gastro-intestinale toxiciteit groter.
German: CD4+-T- Zellzahl (Zellen/mm3) * Bei der Intent-To-Treat-Analyse werden Patienten mit fehlenden Werten als Therapieversager betrachtet.
Dutch: de uitgangssituatie (cellen/mm3) * intent-to-treat-analyse, waarbij patiënten met ontbrekende waarden worden gezien als virologische falers † p<0,001
German: Skelettmuskulatur-und Bindegewebserkrankungen
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen
German: Einfluss von Nahrungsmitteln auf die orale Resorption Nach Gabe einer 400/100 mg Einzeldosis Lopinavir/Ritonavir Tabletten nach Einnahme einer Mahlzeit (hoher Fettanteil, 872 kcal, 56 % Fettanteil) wurden im Vergleich zur Einnahme im nüchternen Zustand keine signifikanten Veränderungen der Cmax und der AUCinf beobachtet.
Dutch: Toediening van een enkelvoudige 400/100 mg dosis van lopinavir/ritonavir-tabletten met een maaltijd (hoog vetgehalte, 872 kcal, waarvan 56% vet) in vergelijking tot toediening op een lege maag gaf geen significante wijzigingen in de Cmax en de AUC inf.
German: (Inibition von CYP3A/EffluxTransportern)
Dutch: (remming CYP3A /efflux transporteurs)
German: Abschnitt 4.5); - Riociguat wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5); - Vorapaxar wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5); - Fusidinsäure bei Knochen-Gelenkentzündungen wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5);
Dutch: De combinatie van lopinavir/ritonavir met: - tadalafil, geïndiceerd voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie, wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5); - riociguat wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5); - vorapaxar wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5); - fusidinezuur bij osteoarticulaire infecties wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5); - salmeterol wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5); - rivaroxaban wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
German: In der gleichen Studie wurde auch eine mäßige Verlängerung des PR-Intervalls an Tag 3 bei den Probanden, die Lopinavir/Ritonavir erhielten, beobachtet.
Dutch: Een kleine verlenging van het PR-interval werd ook gezien bij proefpersonen die lopinavir/ritonavir kregen in hetzelfde onderzoek op dag 3.
German: Arzneimittel gegen Gicht Colchicin, Einzeldosis (Ritonavir 200 mg zweimal täglich)
Dutch: Anti-jichtmiddelen Colchicine enkelvoudige dosis (Ritonavir 200 mg tweemaal daags)
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Mylan SAS
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Mylan SAS
German: Die durchschnittliche Minimalkonzentration im Steady State vor Einnahme der Morgendosis betrug 8,1 ± 5,7 µg/ml.
Dutch: De gemiddelde dalconcentratie bij steady-state voorafgaand aan de ochtenddosis was 8,1 ±5,7 g/ml.
German: Nukleosidische/Nukleotidische Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTIs) Stavudin, Lamivudin
Dutch: Nucleoside/nucleotide-‘reverse'-transcriptaseremmers (NRTI's) Stavudine, lamivudine Lopinavir: ↔
German: Eine leichte Degeneration der Nierentubuli war auf Mäuse beschränkt, die mindestens die zweifache Dosierung der empfohlenen Dosis für den Menschen erhielten.
Dutch: Lichte renale tubulaire degeneratie bleef beperkt tot muizen die waren blootgesteld aan ten minste tweemaal de aanbevolen blootstelling bij de mens; bij ratten en honden was de nier onaangetast.
German: Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Clarithromycin mit Lopinavir/Ritonavir Mylan bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion.
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht bij gelijktijdige toediening van claritromycine met Lopinavir/Ritonavir Mylan aan patiënten met verminderde lever- of nierfunctie.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Ibrutinib und Lopinavir/Ritonavir Mylan ist zu vermeiden.
Dutch: Gelijktijdige toediening van ibrutinib en lopinavir/ritonavir dient vermeden te worden.
German: Patienten sollten darüber informiert werden, dass Berichte über das Auftreten von Übelkeit während der Behandlung mit Lopinavir/Ritonavir vorliegen (siehe Abschnitt 4.8).
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd dat misselijkheid is gemeld tijdens behandeling met lopinavir/ritonavir (zie rubriek 4.8).
German: - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben.
Dutch: - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u of uw kind voorgeschreven.
German: Nach Einnahme von zweimal täglich 230/57,5 mg/m2 Lopinavir/Ritonavir-Lösung zum Einnehmen ohne Nevirapin (n = 12) betrugen AUC, Cmax und Cmin von Lopinavir im Steady State durchschnittlich 72,6  31,1 g•h/ml, 8,2  2,9 bzw. 3,4  2,1 µg/ml und 85,8  36,9 g•h/ml, 10,0  3,3 g/ml bzw. 3,6  3,5 g/ml nach Einnahme von zweimal täglich 300/75 mg/m2 Lopinavir/Ritonavir in Kombination mit Nevirapin (n = 12).
Dutch: De gemiddelde AUC, Cmax en Cmin van lopinavir bij steady-state waren respectievelijk 72,6 ± 31,1 g•u/ml, 8,2  2,9 g/ml en 3,4 ± 2,1 g/ml na lopinavir/ritonavir drank 230/57,5 mg/m2 tweemaal daags zonder nevirapine (n=12) en waren respectievelijk 85,8 ± 36,9 g•u/ml, 10,0 ± 3,3 en 3,6 ± 3,5 g/ml na 300/75 mg/m2 tweemaal daags met nevirapine (n=12).
German: Mehrfachgaben von zweimal täglich 400/100 mg Lopinavir/Ritonavir über 2 Wochen ohne Nahrungseinschränkung führten zu einer durchschnittlichen Lopinavir-Spitzenkonzentration im Plasma von 12,3 ± 5,4 µg/ml (Cmax ± SD), die ungefähr 4 Stunden nach Einnahme erreicht wurde.
Dutch: Meerdere doseringen met 400/100 mg lopinavir/ritonavir tweemaal daags gedurende 2 weken en zonder maaltijdrestrictie gaven een gemiddelde ± SD lopinavir piekplasmaconcentratie (Cmax) van 12,3 ± 5,4 g/ml, optredend ongeveer 4 uur na toediening.
German: Es ist nicht bekannt, ob die Kombination von Lopinavir/Ritonavir Mylan einen ähnlichen Anstieg der Trazodon-Exposition verursacht.
Dutch: Lopinavir/Ritonavir Mylan een vergelijkbare toename van de blootstelling aan trazodon veroorzaakt.
German: Die Dosierung der Lopinavir/Ritonavir Mylan Tabletten sollte auf zweimal täglich 500/125 mg erhöht werden, wenn gleichzeitig Nevirapin angewendet wird.
Dutch: De dosering van de Lopinavir/Ritonavir Mylantabletten dient te worden verhoogd naar 500/125 mg tweemaal daags wanneer deze gelijktijdig worden toegediend met nevirapine.
German: Patienten ohne vorhergehende antiretrovirale Vorbehandlung M98-863 war eine randomisierte, doppelblinde Studie mit 653 antiretroviral naiven Patienten, welche Lopinavir/Ritonavir (zweimal täglich 400/100 mg) mit Nelfinavir (dreimal täglich 750 mg) plus Stavudin und Lamivudin verglich.
Dutch: Studie M98-863 was een gerandomiseerde dubbelblinde studie met 653 patiënten die nog geen antiretrovirale behandeling hadden ondergaan, waarin lopinavir/ritonavir (400/100 mg tweemaal daags) werd vergeleken met nelfinavir (75 mg driemaal daags) plus stavudine en lamivudine.
German: AUC: ↑ 5,7fach
Dutch: AUC: ↑ 5,7-voudig
German: Ritonavir induziert Stoffwechselenzyme, was zu einer Verstärkung der eigenen Metabolisierung und wahrscheinlich auch der von Lopinavir führt.
Dutch: Gebleken is dat ritonavir metabole enzymen induceert, resulterend in de inductie van zijn eigen metabolisme en zeer waarschijnlijk de inductie van het lopinavir metabolisme.
German: Kinder (Kinder über 2 Jahre)
Dutch: Pediatrische patiënten (2 jaar en ouder)
German: Bedaquilin: AUC: ↑ 22 % Cmax: ↔
Dutch: Bedaquiline: AUC: ↑ 22% Cmax: ↔
German: Plasmakonzentrationen sind möglicherweise erhöht aufgrund einer Hemmung des P-Glycoproteins durch Lopinavir/Ritonavir.
Dutch: Plasmaconcentraties kunnen toenemen vanwege P-glycoproteïneremming door lopinavir/ritonavir.
German: Die bei Hunden beobachteten Zeichen einer Überdosierung bestehen aus verstärktem Speichelfluss, Erbrechen und Diarrhö/abnormalem Stuhl.
Dutch: De klinisch negatieve verschijnselen waargenomen bij honden omvatten salivatie, emesis en diarree/abnormale ontlasting.
German: In der Gruppe der einmal täglichen Dosierung wiesen 6/75 (8 %) Patienten neue primäre Proteaseinhibitor-Mutationen auf (Position 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), ebenso wie 12/77 (16 %) Patienten der Gruppe mit der zweimal täglichen Dosierung.
Dutch: In de groep met eenmaaldaagse dosering toonde 6/75 (8%) van de patiënten en in de groep met tweemaaldaagse dosering toonde 12/77 (16%) van de patiënten nieuwe primaire proteaseremmermutaties (codons 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90).
German: bei Virusisolaten mit verringerter Lopinavir-Empfindlichkeit bei mit Protease-Hemmern vorbehandelten Patienten unter Lopinavir/Ritonavir-Therapie beobachtet und die Mutationen I47A und L76V bei Virusisolaten mit verringerter Lopinavir-Empfindlichkeit bei Patienten unter Lopinavir/Ritonavir-Therapie beobachtet.
Dutch: Behalve de mutaties die hierboven beschreven zijn, zijn mutaties V32I en I47A waargenomen in rebound-isolaten met verminderde gevoeligheid voor lopinavir van proteaseremmer-ervaren patiënten die behandeld werden met lopinavir/ritonavir en mutaties I47A en L76V zijn waargenomen in rebound-isolaten met verminderde gevoeligheid voor lopinavir van patiënten die behandeld werden met lopinavir/ritonavir.
German: Calciumantagonisten (z. B. Felodipin, Nifedipin, Nicardipin);
Dutch: - calciumkanaalantagonisten (bijv. felodipine, nifedipine, nicardipine);
German: Falls die gleichzeitige Behandlung von Delamanid zusammen mit Lopinavir/Ritonavir als notwendig erachtet wird, wird eine sehr häufige EKGKontrolle während der gesamten Delamanid-Behandlung empfohlen (siehe Abschnitt 4.5 und die Fachinformation zu Delamanid).
Dutch: Als co-administratie van delamanid met lopinavir/ritonavir noodzakelijk wordt geacht, dan wordt daarom zeer regelmatige ECG-monitoring aanbevolen gedurende de volledige behandelperiode met delamanid (zie rubriek 4.5 en zie de Samenvatting van de Productkenmerken van delamanid).
German: Cmax: ↓ (bezüglich alleiniger Gabe von 800 mg Indinavir TID)
Dutch: Cmax: ↓ (in vergelijking met indinavir 800 mg TID alleen) Lopinavir: ↔ (in vergelijking met historische vergelijking)
German: Lopinavir/Ritonavir ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Dutch: Lopinavir/ritonavir is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstig verminderde leverfunctie (zie rubriek 4.3).
German: Die Wirkung auf die DAAs und Lopinavir war ähnlich der bei der Verabreichung von Lopinavir / Ritonavir 400/100 mg BID (siehe Abschnitt 4.3).
Dutch: Het effect op direct werkende antivirale middelen (DAA's) en lopinavir was vergelijkbaar met de waarneming toen lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID werd toegediend (zie rubriek
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Geen speciale vereisten.
German: Des Weiteren wurde selten über Verlängerungen des PR-Intervalls unter Lopinavir/Ritonavir-Therapie berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Verder zijn er tijdens behandeling met lopinavir/ritonavir zeldzame gevallen van PR-intervalverlenging gerapporteerd (zie rubriek 4.4).
German: Digoxin;
Dutch: - digoxine;
German: - Schwindel, Benommenheit, Ohnmachtsanfälle oder abnormer Herzschlag.
Dutch: - Symptomen van duizeligheid, een licht gevoel in het hoofd, flauwvallen of een gevoel van abnormale hartslag.
German: Gelegentlich Gastrointestinale Blutung, einschließlich Magengeschwür, Duodenitis, Gastritis und rektale Blutung, Stomatitis und Mundgeschwüre, Stuhlinkontinenz, Obstipation, Mundtrockenheit
Dutch: Gastro-intestinale bloedingen waaronder gastro-intestinale ulcus, duodenitis, gastritis en rectale bloeding, stomatitis en orale ulcera, fecale incontinentie, obstipatie, droge mond
German: Die Wirkstoffe sind: Lopinavir und Ritonavir.
Dutch: - De werkzame stoffen in dit middel zijn lopinavir en ritonavir.
German: Dadurch gelangt Myoglobin, ein Eiweißstoff, in das Blut; - Geräusch in einem oder beiden Ohren, z. B. Summen, Klingeln oder Pfeifen; - Zittern; - abnormales Schließen einer der Herzklappen (Trikuspidalklappe in Ihrem Herzen); - Drehschwindel; - Sehstörungen, Augenleiden; - Gewichtszunahme.
Dutch: (myoglobine) in de bloedbaan; - een geluid in één of beide oren, zoals zoemen, rinkelen of fluiten; - beven; - abnormale sluiting van een van de hartkleppen (tricuspidalisklep in uw hart);
German: In einer weiteren offenen pharmakokinetischen Studie erhielten 19 HIV-infizierte schwangere Frauen bereits vor Beginn der Schwangerschaft zweimal täglich 400 mg/100 mg Lopinavir/Ritonavir als Teil einer antiviralen Kombinationstherapie.
Dutch: In een ander open-label farmacokinetische studie kregen 19 met hiv geïnfecteerde zwangere vrouwen lopinavir/ritonavir 400/100 mg tweemaal daags als onderdeel van antiretrovirale combinatietherapie tijdens de zwangerschap van vóór de conceptie.
German: Die Anwendung von Rivaroxaban bei Patienten, die gleichzeitig
Dutch: Gelijktijdige toediening van rivaroxaban en
German: Im Falle einer gleichzeitigen Anwendung von Lopinavir/Ritonavir Mylan und östrogenhaltigen Kontrazeptiva (unabhängig von der Darreichungsform des Kontrazeptivums, z. B. oral oder Pflaster) müssen zusätzliche kontrazeptive Maßnahmen angewendet werden.
Dutch: Lopinavir/Ritonavir Mylan met anticonceptiva die ethinylestradiol bevatten (in welke anticonceptieve formulering dan ook, bijv. oraal of pleister), dienen alternatieve methoden van anticonceptie te worden toegepast.
German: Deshalb kann die Einnahme von Lopinavir/Ritonavir Mylan 2 Wochen nach Beendigung der Johanniskraut-Einnahme sicher begonnen werden.
Dutch: Daarom kan 2 weken na beëindiging van de behandeling met sint-janskruid veilig worden gestart met Lopinavir/Ritonavir Mylan.
German: Lopinavir/Ritonavir kann keine Heilung der HIV-Infektion oder von AIDS bewirken.
Dutch: Lopinavir/ritonavir geneest hiv-infectie of aids niet.
German: Fluticasonpropionat, Budesonid, Triamcinolon
Dutch: Geïnhaleerde, injecteerbare of intranasale fluticasonpropionaat, budesonide, triamcinolon
German: Da Lopinavir/Ritonavir in hohem Maße an Proteine bindet, ist eine nennenswerte Elimination des Wirkstoffs durch Dialyse nicht zu erwarten.
Dutch: Aangezien lopinavir/ritonavir in hoge mate is gebonden aan eiwit is het niet aannemelijk dat dialyse bij kan dragen tot aanzienlijke verwijdering van de werkzame bestanddelen.
German: Gelegentlich Apoplexie, Krampf, Störung des Geschmacksempfindens, Ausfall des Geschmacksinns, Tremor
Dutch: Cerebrovasculair accident, convulsie, verlies of verandering van smaak, tremor
German: Patienten, die Lopinavir/Ritonavir einnehmen, können weiterhin an Infektionen oder anderen Krankheiten, die mit der HIV-Erkrankung oder AIDS in Verbindung stehen, erkranken.
Dutch: Mensen die lopinavir/ritonavir gebruiken kunnen nog steeds infecties ontwikkelen of andere met hiv of aids samenhangende ziekten.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS FLASCHE (ETIKETT)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD FLES (ETIKET)
German: - Teilen Sie Ihrem Arzt sofort mit, wenn Sie schwanger werden möchten, schwanger sind oder sein könnten oder wenn Sie stillen.
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding - Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Sorbitanlaurat, hochdisperses Siliciumdioxid, Copovidon, Natriumstearylfumarat, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol, Hyprolose, Talkum, Polysorbat 80.
Dutch: copovidon, natriumstearylfumaraathypromellose, titaandioxide (E171), macrogol,
German: Das maximale PR-Intervall betrug 286 ms, und es wurde kein AV-Block II.
Dutch: Het maximale PR-interval was 286 msec en tweede- of derdegraads hartblok werd niet waargenomen (zie rubriek 4.4).
German: Im Gegensatz dazu zeigten ähnliche Konzentrationen von Lopinavir/Ritonavir an Purkinje-Fasern des Hundeherzens keine Verzögerung der Repolarisierung.
Dutch: Vergelijkbare concentraties lopinavir/ritonavir vertoonden daarentegen geen vertraging in de repolarisatie van canine cardiale Purkinje-vezels.
German: Erniedrigte Lopinavir/Ritonavir-Spiegel Pflanzliche Zubereitungen Johanniskraut
Dutch: Verlaagde spiegels van lopinavir/ritonavir Kruidengeneesmiddelen Sint-janskruid
German: Konzentrationen sind möglicherweise erniedrigt aufgrund der CYP3A-Induktion durch Carbamazepin und Phenobarbital.
Dutch: Concentraties kunnen afnemen vanwege CYP3A-inductie door carbamazepine en fenobarbital.
German: Es wurden Fälle nach der Markteinführung berichtet, die auf eine potenzielle Wechselwirkung zwischen Ritonavir enthaltenden Arzneimitteln und Levothyroxin hindeuten.
Dutch: Meldingen wijzen op een mogelijke interactie tussen geneesmiddelen die ritonavir bevatten en levothyroxine.
German: Nach dem ersten Öffnen innerhalb von 120 Tagen anwenden.
Dutch: EXP Na eerste opening nog 120 dagen houdbaar.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung zusammen mit
Dutch: In geval van gelijktijdige toediening van
German: (Kombination der Mechanismen einschließlich CYP3A-Inhibition)
Dutch: (combinaties van werkingsmechanismen waaronder CYP3A-remmers)
German: Zur Sicherheit und Wirksamkeit von Lopinavir/Ritonavir bei Patienten mit signifikanten Leberfunktionsstörungen liegen keine Angaben vor.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van lopinavir/ritonavir zijn niet vastgesteld bij patiënten met ernstige onderliggende leveraandoeningen.
German: Die Dosierung von Lopinavir/Ritonavir Mylan Tabletten sollte auf zweimal täglich 500/125 mg erhöht werden, wenn gleichzeitig Efavirenz angewendet wird.
Dutch: De dosering van de Lopinavir/Ritonavir Mylantabletten dient te worden verhoogd naar 500/125 mg tweemaal daags wanneer deze gelijktijdig worden toegediend met efavirenz.
German: Lopinavir: ↔ (bezüglich 400/100 mg Lopinavir BID bei alleiniger Gabe)
Dutch: Lopinavir: ↔ (In vergelijking met 400/100 mg BID alleen toegediend)
German: AUC: ↑ 3fach Cmax: ↑ 1,8fach aufgrund der P-gp- und/oder CYP3A4-Inhibition durch Ritonavir.
Dutch: AUC: ↑ 3-voudig Cmax: ↑ 1,8-voudig Vanwege remming van P-gp en/of CYP3A4 door ritonavir.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS FLASCHENMEHRFACHPACKUNG (ETIKETT)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD FLES MULTIVERPAKKING (ETIKET)
German: Fluticasonpropionat eingenommen hatten; diese könnten auch bei anderen Corticosteroiden, die über P450 3A verstoffwechselt werden (z. B. Budesonid und Triamcinolon), auftreten.
Dutch: Dit kan ook optreden na gebruik van andere corticosteroïden die gemetaboliseerd worden via P450-3A-route, zoals bijv. budesonide en triamcinolon.
German: In der Gruppe der zweimal täglichen Dosierung konnte bei einem Patienten, bei dem zu Beginn eine signifikante Proteaseinhibitor-Resistenz beobachtet wurde, eine zusätzliche Lopinavir-Resistenz während der Studie nachgewiesen werden.
Dutch: In de groep met eenmaaldaagse dosering toonde geen van de patiënten resistentie tegen lopinavir en in de groep met tweemaaldaagse dosering toonde 1 patiënt met een significante proteaseremmerresistentie in de uitgangssituatie additionele resistentie tegen lopinavir tijdens de studie.
German: Sehr häufig Diarrhö, Übelkeit Häufig
Dutch: Maag-darmstelselaandoeningen Zeer vaak Vaak
German: Pankreatitis1, Erbrechen, Refluxösophagitis, Gastroenteritis und Kolitis, Bauchschmerzen, abdominale Spannung, Dyspepsie, Hämorrhoiden, Blähungen
Dutch: Pancreatitis1, braken, gastro-oesofageale reflux, gastro-enteritis en colitis, buikpijn (boven en onder), opgezette buik, dyspepsie, aambeien, flatulentie
German: Eine Studie am Menschen mit 14C-markiertem Lopinavir unter Einzelgabe von 400/100 mg Lopinavir/Ritonavir zeigte, dass 89% der Plasmaradioaktivität auf die aktive Muttersubstanz zurückzuführen sind.
Dutch: Een 14C-lopinavir-studie bij mensen liet zien dat 89% van de radioactiviteit in het plasma na een enkele dosis lopinavir/ritonavir van 400/100 mg werd veroorzaakt door het oorspronkelijke actieve bestanddeel.