FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ZULVAC 8 Bovis is used in cattle to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus which is transmitted by midges.
Lithuanian: ZULVAC 8 Bovis skiepijami galvijai siekiant juos apsaugoti nuo mėlynojo liežuvio ligos - infekcijos, kurią sukelia mašalų platinamas mėlynojo liežuvio ligos virusas.
English: This means that it was not possible to obtain complete information about ZULVAC 8 Bovis at the time of the initial authorisation.
Lithuanian: Tai reiškia, kad tuomet nebuvo įmanoma gauti visos informacijos apie ZULVAC 8 Bovis.
English: When it is given to cattle, the immune system recognises the viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Lithuanian: Šia vakcina paskiepytų galvijų imuninė sistema atpažįsta virusą kaip svetimkūnį ir ima gaminti antikūnus.
English: Page 2/2
Lithuanian: sausio 15 d.
English: Why has ZULVAC 8 Bovis been approved?
Lithuanian: Kodėl ZULVAC 8 Bovis buvo patvirtintas?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for ZULVAC 8 Bovis on 15 January 2010.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį ZULVAC 8 Bovis rinkodaros leidimą.
English: What benefit has ZULVAC 8 Bovis shown during the studies?
Lithuanian: Kokia ZULVAC 8 Bovis nauda nustatyta tyrimuose?
English: The vaccine is used to prevent viraemia (the presence of the virus in the blood) in cattle from three months of age.
Lithuanian: Vakcina, kuria skiepijami ne jaunesni kaip trijų mėnesių galvijai, apsaugo nuo viremijos (viruso patekimo į kraują).
English: The withdrawal period for ZULVAC 8 Bovis for meat and milk is zero days.
Lithuanian: ZULVAC 8 Bovis paskiepytų galvijų mėsai ir pienui išlauka netaikoma.
English: What is the risk associated with ZULVAC 8 Bovis?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su ZULVAC 8 Bovis?
English: It contains inactivated (killed) bluetongue serotype 8 virus.
Lithuanian: Gaminama šio vaisto injekcinė suspensija, kurios sudėtyje yra inaktyvinto (nukenksminto) 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos viruso.
English: What is ZULVAC 8 Bovis?
Lithuanian: Kas yra ZULVAC 8 Bovis?
English: How has ZULVAC 8 Bovis been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas ZULVAC 8 Bovis?
English: How does ZULVAC 8 Bovis work?
Lithuanian: Kaip veikia ZULVAC 8 Bovis?
English: ZULVAC 8 Bovis contains bluetongue virus of one type (serotype 8).
Lithuanian: ZULVAC 8 Bovis vakcinos sudėtyje yra vieno tipo - 8 serotipo - mėlynojo liežuvio ligos viruso. Joje taip pat yra adjuvantų (aliuminio hidroksido ir saponino), kurie sustiprina imuninę reakciją.
English: What is ZULVAC 8 Bovis used for?
Lithuanian: Kam naudojamas ZULVAC 8 Bovis?
English: ZULVAC 8 Bovis was initially authorised under ‘exceptional circumstances'.
Lithuanian: Iš pradžių suteiktas sąlyginis ZULVAC 8 Bovis rinkodaros leidimas.
English: • That all patients should be provided with the educational material and be counselled about:
Lithuanian: • Visiems pacientams turi būti pateikta mokomoji medžiaga ir patariama:
English: Nederland Teva Nederland B.V.
Lithuanian: Nederland Teva Nederland B.
English: ONJ can also occur after stopping treatment.
Lithuanian: ŽON taip pat gali atsirasti po gydymo.
English: All clinical fractures were verified based on the radiographic and/or clinical evidence.
Lithuanian: Visi kliniškai reikšmingi lūžiai buvo patvirtinti remiantis radiografiniais ir (arba) klinikiniais įrodymais.
English: Hypocalcaemia* Uncommon Decreased appetite
Lithuanian: Hipokalcemija* Sumažėjęs apetitas
English: Italia Teva Italia S.r.l.
Lithuanian: Teva Italia S.r.l.
English: The total body clearance is 5.04 ± 2.5 l/h, independent of dose, and unaffected by gender, age, race or body weight.
Lithuanian: Bendrasis organizmo klirensas yra 5,04 ± 2,5 l/h neatsižvelgiant į dozę, lytį, amžių, rasę ar kūno svorį.
English: Zoledronic acid was administered once a year, until at least 211 patients in the study population had confirmed clinical fractures.
Lithuanian: Zoledrono rūgštis buvo infuzuojama kartą per metus tol, kol mažiausiai 211 tyrime dalyvavusių pacientų įvyko patvirtintas kliniškai nustatomas lūžis.
English: • Key signs and symptoms of serious adverse events • When to seek attention from the health care provider
Lithuanian: • Svarbiausi sunkių nepageidaujamų reiškinių požymiai ir simptomai • Kada kreiptis į sveikatos priežiūros specialistą
English: This is especially important for the elderly (≥ 65 years) and for patients receiving diuretic therapy.
Lithuanian: Tai ypač svarbu senyviems pacientams (≥ 65 metų) ir diuretikais gydomiems asmenims.
English: As with other bisphosphonates, the retention time of zoledronic acid in bones is very long.
Lithuanian: Kaip ir kitų bisfosfonatų, zoledrono rūgšties išsilaikymo kauliniame audinyje laikas yra labai ilgas.
English: • Physician educational material
Lithuanian: • gydytojų mokomoji medžiaga
English: Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Pasireiškimo dažnis nurodytas naudojant tokius dažnio apibūdinimus: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000) labai reti (< 1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: The MAH must agree the content and format of the educational material, together with a communication plan, with the national competent authorities in
Lithuanian: Prieš mokomosios medžiagos išplatinimą mokomosios medžiagos turinį ir formatą kartu su informacijos pateikimo planu registruotojas turi suderinti su šalių narių agentūromis.
English: Zoledronic acid Teva Pharma may work for longer than one year, and your doctor will let you know if you need to be treated again.
Lithuanian: Zoledronic acid Teva Pharma gali veikti ilgiau kaip vienerius metus; Jūsų gydytojas pasakys, ar Jums reikės tolesnio gydymo.
English: This uptake into bone is common for all bisphosphonates and is presumably a consequence of the structural analogy to pyrophosphate.
Lithuanian: Šis patekimas į kaulus yra bendra visų bisfosfonatų savybė ir greičiausiai yra struktūrinio panašumo į pirofosfatą pasekmė.
English: Table 2 Summary of vertebral fracture efficacy at 12, 24 and 36 months Outcome
Lithuanian: 2 lentelę). 2 lentelė Poveikio slankstelių lūžiams po 12, 24 ir 36 mėnesių santrauka Baigtis
English: • Contraindication in pregnancy and in breast-feeding women due to potential teratogenicity
Lithuanian: • Kontraindikacija vartoti nėščiosioms ir žindyvėms dėl galimo teratogeninio poveikio
English: If you feel dizzy while taking Zoledronic acid Teva Pharma, do not drive or use machines until you feel better.
Lithuanian: Jei vartodami Zoledronic acid Teva Pharma jaučiate galvos svaigimą, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų iki tol, kol pasijusite geriau.
English: • Need to ensure appropriate hydration of the patient especially those at an advanced age and those receiving diurectic therapy
Lithuanian: • Būtinybė užtikrinti tinkamą paciento hidraciją, ypač senyviems pacientams ir vartojantiesiems diuretikų
English: • Need to infuse Zoledronic acid Teva Pharma slowly over a period of no less than 15 minutes
Lithuanian: • Būtinybė Zoledronic acid Teva Pharma infuzuoti lėtai per ne mažesnį kaip 15 minučių laikotarpį
English: Zoledronic acid Teva Pharma may also cause other side effects Very common: may affect more than 1 in 10 people Fever.
Lithuanian: Zoledronic acid Teva Pharma taip pat gali sukelti kitų šalutinio poveikio reiškinių Labai dažni: (gali pasireikšti dažniau kaip 1 asmeniui iš 10) Karščiavimas.
English: The incidence rates of key clinical fracture variables are presented in Table 4.
Lithuanian: Kliniškai nustatomų lūžių dažnis pateiktas 4-ojoje lentelėje.
English: In both women and men, Zoledronic acid Teva Pharma strengthens the bone and therefore makes it less likely to break.
Lithuanian: Tiek moterims, tiek ir vyrams Zoledronic acid Teva Pharma stiprina kaulus, todėl jie rečiau lūžta.
English: Your doctor, pharmacist or nurse knows how to store Zoledronic acid Teva Pharma properly.
Lithuanian: Gydytojas, vaistininkas ar slaugytoja žino, kaip tinkamai laikyti Zoledronic acid Teva Pharma.
English: Observed in patients taking concomitant glucocorticosteroids.
Lithuanian: # Pastebėta pacientams, kartu vartojantiems gliukokortikoidų.
English: For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3.
Lithuanian: Atidaryto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.
English: Zoledronic acid significantly decreased the incidence of one or more new vertebral fractures over three years and as early as the one year timepoint (see Table 2).
Lithuanian: Zoledrono rūgštis reikšmingai sumažino vieno ar kelių naujų slankstelių lūžių dažnį per trejus metus (anksčiausiai poveikis stebėtas vertinant po vienerių metų, žr.
English: Zoledronic acid Teva Pharma is also used in patients who have recently broken their hip in a minor trauma such as a fall and therefore are at risk of subsequent bone breaks.
Lithuanian: Zoledronic acid Teva Pharma taip pat vartojamas pacientams, kurie neseniai susilaužė šlaunikaulio kaklelį patyrę nedidelę traumą (pavyzdžiui, nukritę); ir todėl jiems yra padidėjusi tolesnių kaulų lūžių rizika.
English: Zoledronic acid Teva Pharma is not recommended for anyone under 18 years of age.
Lithuanian: Zoledronic acid Teva Pharma nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų asmenims.
English: Effect on morphometric vertebral fractures
Lithuanian: Poveikis morfometriniams stuburo slankstelių lūžiams
English: Zoledronic acid significantly reduced the mean days of limited activity and the days of bed rest due to back pain by 17.9 days and 11.3 days respectively compared to placebo and significantly reduced the mean days of limited activity and the days of bed rest due to fractures by 2.9 days and 0.5 days respectively compared to placebo (all p<0.01).
Lithuanian: Zoledrono rūgštis reikšmingai sumažino vidutinį riboto aktyvumo praleistų lovoje dėl nugaros skausmo dienų skaičių atitinkamai 17,9 dienos ir 11,3 dienos, palyginus su placebo grupe. Zoledrono rūgštis reikšmingai sumažino vidutinį riboto aktyvumo ir praleistų lovoje dėl lūžių dienų skaičių atitinkamai 2,9 dienos ir 0,5 dienos, palyginus su placebo grupe (visiems atvejams p<0,01).
English: In Paget's disease, bone remodelling is too rapid and new bone is formed in a disordered fashion, which makes it weaker than normal.
Lithuanian: Sergant Padžeto (Paget) liga, kaulų rekonstrukcija vyksta per greitai, o nauja kaulinė medžiaga formuojasi netvarkingai, todėl ji būna silpnesnė negu normali.
English: The need for continued treatment should be re-evaluated periodically based on the benefits and potential risks of Zoledronic acid Teva Pharma on an individual patient basis, particularly after 5 or more years of use.
Lithuanian: Gydymo pratęsimo būtinybę, remiantis Zoledronic acid Teva Pharma gydymo nauda ir galima rizika konkrečiam pacientui, reikia vertinti periodiškai, ypač praėjus 5 ar daugiau gydymo metų.
English: For the treatment of post-menopausal osteoporosis, osteoporosis in men and the treatment of osteoporosis associated with long-term systemic glucocorticoid therapy, the recommended dose is a single intravenous infusion of 5 mg Zoledronic acid Teva Pharma administered once a year.
Lithuanian: Moterų po menopauzės, vyrų osteoporozei ir su ilgalaikiu sisteminiu gliukokortikoidų vartojimu susijusiai osteoporozei gydyti rekomenduojama dozė yra viena 5 mg Zoledronic acid Teva Pharma infuzija į veną vieną kartą per metus.
English: It is unknown whether zoledronic acid is excreted into human milk.
Lithuanian: Nežinoma, ar zoledrono rūgšties patenka į motinos pieną.
English: Pharmacodynamic effects The selective action of bisphosphonates on bone is based on their high affinity for mineralised bone.
Lithuanian: Farmakodinaminis poveikis Selektyvus bisfosfonatų poveikis kaulams paremtas dideliu jų afinitetu mineralizuotam kaului.
English: In the Paget's disease trials, symptomatic hypocalcaemia was observed in approximately 1% of patients, in all of whom it resolved.
Lithuanian: Padžeto (Paget) liga sergančių pacientų klinikinių tyrimų duomenimis, simptominė hipokalcemija stebėta maždaug 1% pacientų, visais atvejais jie pasveiko.
English: Zoledronic acid demonstrated a consistent effect over 3 years, resulting in a 41% reduction in the risk of hip fractures (95% CI, 17% to 58%).
Lithuanian: Zoledrono rūgštis 3 metų laikotarpiu darė pastovų poveikį, lėmusį šlaunikaulio lūžių rizikos sumažėjimą 41% (95% PI: 17 - 58%).
English: Your doctor may ask you to undergo a dental examination before you start treatment with Zoledronic acid Teva Pharma.
Lithuanian: Gydytojas gali paprašyti Jūsų pasitikrinti dantis, prieš pradėdamas gydymą Zoledronic acid Teva Pharma.
English: What Zoledronic acid Teva Pharma is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Zoledronic acid Teva Pharma ir kam jis vartojamas
English: The risk reduction was 51% in bisphosphonate-naïve patients and 42% in patients allowed to take concomitant osteoporosis therapy.
Lithuanian: Šis lūžių rizikos sumažėjimas anksčiau bisfosfonatų nevartojusioms pacientėms buvo 51%, pacientams, kuriems buvo leista kartu vartoti kitų vaistinių preparatų nuo osteoporozės - 42%.
English: Effect on all clinical fractures
Lithuanian: Poveikis visiems kliniškai reikšmingiems lūžiams
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu..
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
English: • Transient increase in serum creatinine may be greater in patients with underlying impaired renal
Lithuanian: • Laikinas kreatinino padaugėjimas kraujo serume gali būti didesnis tiems pacientams, kuriems jau yra sutrikusi inkstų funkcijos.
English: It belongs to a group of medicines called bisphosphonates and is used to treat post-menopausal women and adult men with osteoporosis or osteoporosis caused by treatment with corticosteroids used to treat inflammation, and Paget's disease of the bone in adults.
Lithuanian: Jis priklauso vaistų, vadinamų bisfosfonatais ir vartojamų moterų po menopauzės ir suaugusių vyrų osteoporozei ar uždegimo gydymo kortikosteroidais sukeltai osteoporozei ir suaugusiųjų kaulų Padžeto (Paget) ligai gydyti, grupei.
English: The incidence of clinical fractures, including vertebral, non-vertebral and hip fractures, was evaluated in 2,127 men and women aged 50-95 years (mean age 74.5 years) with a recent (within 90 days) lowtrauma hip fracture who were followed for an average of 2 years on study treatment.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu kliniškai nustatomų lūžių, įskaitant slankstelių, ne slankstelių ir šlaunikaulio lūžius, pasireiškimo dažnis buvo tiriamas 2 127 50-95 metų (vidutinis amžius 74,5 metų) vyrams ir moterims, kuriems neseniai (per paskutines 90 dienų) įvyko nedidelės traumos sukeltas šlaunikaulio lūžis ir kurie vidutiniškai 2 metus buvo gydomi tiriamuoju preparatu, stebint jų būklę.
English: Over the first 24 hours, 39 ± 16% of the administered dose is recovered in the urine, while the remainder is principally bound to bone tissue.
Lithuanian: Per pirmąsias 24 valandas 39 ± 16% pavartotos dozės aptinkama šlapime, o kita dozės dalis būna susijungusi su kauliniu audiniu.
English: Zoledronic acid significantly increased BMD at the lumbar spine, hip, and distal radius relative to treatment with placebo at all timepoints (6, 12, 24 and 36 months).
Lithuanian: Zoledrono rūgštis reikšmingai padidino juosmeninių slankstelių, šlaunikaulio ir distalinės stipinkaulio dalies KMT palyginus su placebo grupe (vertinant po 6, 12, 24 ir 36 mėnesių).
English: • Need to calculate creatinine clearance based on actual body weight using the Cockcroft-Gault formula before each treatment with Zoledronic acid Teva Pharma
Lithuanian: • Būtinybė apskaičiuoti kreatinino klirensą naudojant Cockcroft-Gault formulę pagal tuo metu esantį kūno svorį, kiekvieną kartą prieš pradedant skirti Zoledronic acid Teva Pharma
English: The incidence of post-dose symptoms occuring within the first three days after administration of Zoledronic acid Teva Pharma can be reduced with the administration of paracetamol or ibuprofen shortly following Zoledronic acid Teva Pharma administration.
Lithuanian: Per pirmąsias tris dienas po Zoledronic acid Teva Pharma dozės pavartojimo pasireiškiančių simptomų dažnį galima sumažinti iš karto po Zoledronic acid Teva Pharma pavartojimo paskyrus paracetamolio ar ibuprofeno.
English: Zoledronic acid Teva Pharma is contraindicated during pregnancy (see section 4.3).
Lithuanian: Zoledronic acid Teva Pharma negalima vartoti nėštumo metu (žr. 4.3 skyrių).
English: • Need for adequate calcium and vitamin D supplementation, appropriate physical activity, non
Lithuanian: • Būtinybė papildomai vartoti pakankamai kalcio ir vitamino D, pakankamai fiziškai judėti,
English: Cyclic olefin polymer (COP) plastic bottle, fitted with a chlorobutyl/butyl rubber stopper and aluminium cap fitted with violet plastic flip off disc.
Lithuanian: Permatomo plastiko (cikloolefino polimero) buteliukas, užkimštas chlorobutilo/butilo gumos kamščiu ir aliuminio dangteliu su nuimama violetinės spalvos plastikine dalimi.
English: Patients treated with Zoledronic acid Teva Pharma should be given the package leaflet and the patient reminder card.
Lithuanian: Pacientai, gydomi Zoledronic acid Teva Pharma, turėtų gauti pakuotės lapelį ir paciento priminimo kortelę.
English: The study was not powered to show a reduction in clinical fractures in men; the incidence of clinical fractures was 7.5% in men treated with zoledronic acid versus 8.7% for placebo.
Lithuanian: Klinikinis tyrimas nebuvo skirtas įrodyti kliniškai nustatomo kaulų lūžio dažnio sumažėjimą vyrams, tačiau kliniškai nustatomų lūžių dažnis zoledrono rūgštimi gydomiems vyrams buvo 7,5%, vartojantiems placebo - 8,7%.
English: Solution for infusion Multipack: 5 bottles of 100 ml Multipack: 10 bottles of 100 ml
Lithuanian: Grupinė pakuotė: 5 buteliukai po 100 ml Grupinė pakuotė: 10 buteliukų po 100 ml
English: • Patient educational material
Lithuanian: • mokomoji medžiaga pacientui
English: Patients being treated with Zoledronic acid Teva Pharma should not be treated with such products or any other bisphosphonate concomitantly, since the combined effects of these agents are unknown.
Lithuanian: Zoledronic acid Teva Pharma gydomiems pacientams negalima kartu skirti šių vaistinių preparatų arba kitų bisfosfonatų, kadangi šių medžiagų vartojant kartu, jų poveikis nežinomas.
English: All cause mortality was 10% (101 patients) in the zoledronic acid-treated group compared to 13% (141 patients) in the placebo group.
Lithuanian: Zoledrono rūgštimi gydytų pacientų mirtingumas dėl visų priežasčių buvo 10% (101 pacientas), placebo vartojusių 13% (141 pacientas).
English: Based on laboratory assessment, transient asymptomatic calcium levels below the normal reference range (less than 2.10 mmol/l) occurred in 2.3% of zoledronic acid-treated patients in a large clinical trial compared to 21% of zoledronic acid-treated patients in the Paget's disease trials.
Lithuanian: Remiantis laboratoriniais tyrimais, praeinantis asimptominis sumažėjęs kalcio kiekis žemiau normos ribų (mažiau nei 2,10 mmol/l) pasireiškė 2,3% zoledrono rūgštimi gydytų didelės apimties klinikiniame tyrime dalyvavusių pacientų, palyginus su 21% zoledrono rūgštimi gydytų ir Padžeto (Paget) ligos klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių pacientų.
English: Due to the rapid onset of effect of zoledronic acid on bone turnover, transient hypocalcaemia, sometimes symptomatic, may develop and is usually maximal within the first 10 days after infusion of Zoledronic acid Teva Pharma (see section 4.8).
Lithuanian: Dėl greitos zoledrono rūgšties poveikio kaulų apykaitai pradžios gali pasireikšti laikina hipokalcemija, retkarčiais simptominė, kuri ryškiausia būna per pirmąsias 10 dienų po Zoledronic acid Teva Pharma infuzijos (žr.
English: - Hypersensitivity to the active substance, to any bisphosphonates or to any of the excipients listed in section 6.1.
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, bet kokiems bisfosfonatams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
English: If you missed a dose of Zoledronic acid Teva Pharma Contact your doctor or hospital as soon as possible to re-schedule your appointment.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Zoledronic acid Teva Pharma Kaip galima greičiau kreipkitės į gydytoją ar ligoninę, kad būtų paskirta nauja vaisto vartojimo data.
English: In clinical trials in osteoporosis, the change in creatinine clearance (measured annually prior to dosing) and the incidence of renal failure and impairment was comparable for both the zoledronic acid and placebo treatment groups over three years.
Lithuanian: Osteoporoze sergančių pacientų klinikinio tyrimo duomenimis, kreatinino klirenso pokytis (matuojant kasmet prieš skiriant vaisto) ir inkstų nepakankamumo bei sutrikusios jų veiklos pasireiškimo dažnis tris metus zoledrono rūgštį ir placebą vartojusių pacientų tarpe buvo panašūs.
English: You can also report side effects directly the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
English: Zoledronic acid-treated patients aged 75 years and older exhibited a 60% reduction in the risk of vertebral fractures compared to placebo patients (p<0.0001).
Lithuanian: 75 metų ir vyresniems zoledrono rūgšties vartojusiems pacientams slankstelių lūžių rizika sumažėjo 60%, palyginti su placebo grupe (p < 0,0001).
English: Special populations Patients with renal impairment
Lithuanian: Ypatingos pacientų grupės Pacientai, kurių sutrikusi inkstų funkcija
English: Solution for infusion Multipack: 5 bags of 100 ml Multipack: 10 bags of 100 ml
Lithuanian: Grupinė pakuotė: 5 maišeliai po 100 ml Grupinė pakuotė: 10 maišelių po 100 ml
English: • Zoledronic acid Teva Pharma should be used with caution when concomitantly used with other medicinal products that could impact renal function (see section 4.5).
Lithuanian: • Zoledronic acid Teva Pharma reikia skirti atsargiai, kai kartu vartojama kitokių vaistinių preparatų galinčių paveikti inkstų funkciją (žr.
English: Zoledronic acid Teva Pharma works by returning the bone remodelling process to normal, securing formation of normal bone, thus restoring strength to the bone.
Lithuanian: Vartojant Zoledronic acid Teva Pharma, sunormalėja kaulų rekonstrukcija, užtikrinamas normalus kaulo formavimasis ir atstatomas kaulo stiprumas.
English: In addition, the following documents should be included in the patient information pack:
Lithuanian: Paciento informavimo rinkinyje taip pat turi būti:
English: Excipients: Mannitol, sodium citrate and water for injections.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: manitolis, natrio citratas ir injekcinis vanduo.
English: How to store Zoledronic acid Teva Pharma Contents of the pack and other information
Lithuanian: Kaip laikyti Zoledronic acid Teva Pharma Pakuotės turinys ir kita informacija
English: It must not be mixed or given intravenously with any other medicinal products.
Lithuanian: Jį draudžiama maišyti ar švirkšti į veną su bet kuriais kitais vaistiniais preparatais.
English: What Zoledronic acid Teva Pharma is and what it is used for What you need to know before you are given Zoledronic acid Teva Pharma How Zoledronic acid Teva Pharma is given
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Zoledronic acid Teva Pharma ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš Jums skiriant Zoledronic acid Teva Pharma Kaip skiriamas Zoledronic acid Teva Pharma