FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In het klinische onderzoeksprogramma CHARM waarin Atacand in doses tot 32 mg (n=3803) werd vergeleken met placebo (n=3796) beëindigde 21,0% van de candesartan cilexetilgroep en 16,1% van de placebogroep de behandeling vanwege bijwerkingen.
Romanian: În programul clinic CHARM, care a comparat Atacand în doze de până la 32 mg (nr = 3803) cu placebo (nr = 3796), 21,0% dintre pacienţii din grupul candesartan cilexetil şi 16,1% dintre pacienţii din grupul placebo au întrerupt tratamentul din cauza evenimentelor adverse.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van candesartan en lithium wordt niet aanbevolen.
Romanian: Utilizarea candesartanului cu litiu nu este recomandată.
Dutch: Frankrijk AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil
Romanian: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RueilMalmaison Cedex France
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER, OPGESTELD DOOR HET EUROPEES GENEESMIDDELENBUREAU
Romanian: CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETĂRII ŞI PROSPECTULUI PREZENTATE DE AGENŢIA EUROPEANĂ PENTRU MEDICAMENTE
Dutch: Patiënten met optimale CHF-therapie voor aanvang van de studie werden gerandomiseerd naar placebo of candesartan cilexetil (titratie van 4 mg of 8 mg eenmaal daags naar 32 mg eenmaal daags of de hoogst verdragen dosis, gemiddelde dosis 24 mg) en gevolgd gedurende een mediane periode van 37,7 maanden.
Romanian: Pacienţii pe tratament optim al ICC la momentul iniţial au fost randomizaţi cu placebo sau candesartan cilexetil (creştere de la 4 mg sau 8 mg o dată pe zi la 32 mg o dată pe zi sau până la cea mai mare doză tolerată, doza medie fiind de 24 mg) şi monitorizaţi o durată mediană de 37,7 luni.
Dutch: Gebruik in dat geval ook geen gereedschap of machines.
Romanian: Dacă acest lucru se întâmplă, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Dutch: In een open-label klinisch onderzoek bij 5.156 patiënten met diastolische hypertensie, was de bloeddrukdaling gedurende candesartanbehandeling significant minder bij negroïde patiënten dan bij niet-negroïde patiënten (14,4/10,3 mmHg versus 19,0/12,7 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
Romanian: Într-un studiu clinic experimental deschis efectuat asupra unui număr de 5156 de pacienţi cu hipertensiune arterială diastolică, reducerea tensiunii arteriale în timpul tratamentului cu candesartan a fost semnificativ mai mică la pacienţii de rasă neagră faţă de cei de alte rase (14,4/10,3 mmHg faţă de 19,0/12,7 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
Dutch: Voorheen was een volledige contra-indicatie voor alle trimesters van de zwangerschap en voor de periode van borstvoeding in de samenvatting van de productkenmerken opgenomen.
Romanian: O contraindicaţie completă în toate trimestrele de sarcină şi în cazul alăptării a fost inclusă în prealabil în RCP.
Dutch: Patiënten met een dergelijke combinatie dienen regelmatig en zorgvuldig onderzocht te worden.
Romanian: Pacienţii cu aceste tratamente trebuie monitorizaţi cu atenţie şi regulat.
Dutch: • Misselijkheid.
Romanian: • Greaţă.
Dutch: Zoals bij andere middelen die het renine-angiotensine-aldosteronsysteem remmen, kunnen veranderingen in de nierfunctie verwacht worden bij gevoelige patiënten die behandeld worden met Atacand.
Romanian: Similar altor medicamente care inhibă sistemul renină-angiotensină-aldosteron, modificările funcţiei renale pot fi anticipate la pacienţii susceptibili trataţi cu Atacand.
Dutch: U kunt merken dat u moe bent, dat uw huid of oogwit geel wordt en dat u kenmerken van griep heeft.
Romanian: Puteţi observa oboseală, îngălbenirea pielii şi a albului ochilor şi simptome asemănătoare gripei.
Dutch: In de onderstaande tabel worden bijwerkingen weergegeven, verkregen uit klinische studies en postmarketing ervaringen.
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă reacţii adverse din studiile clinice şi experienţa după punerea pe piaţă.
Dutch: In preklinisch veiligheidsonderzoek had candesartan in hoge doseringen bij muizen, ratten, honden en apen, effecten op nier en rodebloedcelparameters.
Romanian: În studiile preclinice de siguranţă candesartanul a avut efecte asupra rinichilor şi parametrilor eritrocitari la doze mari la şoareci, şobolani, câini şi maimuţe.
Dutch: Geneesmiddelen die het renine-angiotensine-aldosteronsysteem blokkeren, hebben een minder sterk antihypertensief effect bij negroïde patiënten (patiënten die gewoonlijk een laag reninegehalte hebben) dan bij niet-negroïde patiënten.
Romanian: Medicamentele care blochează sistemul renină-angiotensină-aldosteron au efect antihipertensiv mai puţin pronunţat la pacienţii de rasă neagră (de regulă, populaţie cu concentraţie mică de renină) faţă de pacienţii de alte rase.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE [Nationaal te implementeren]
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE
Dutch: Patiënten die werden behandeld met candesartan, een ACEremmer en een kaliumsparend diureticum liepen echter een verhoogde kans op hyperkaliëmie.
Romanian: Cu toate acestea, pacienţii trataţi cu candesartan, un inhibitor ECA şi un diuretic care favorizează retenţia de potasiu au prezentat un risc crescut de hiperkaliemie.
Dutch: Voor patiënten met een gestoorde leverfunctie werd de startdosis gewijzigd van 2 mg in 4 mg.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică, doza iniţială de la începutul tratamentului a fost modificată din 2 mg în 4 mg.
Dutch: De ervaring is beperkt bij patiënten met een zeer ernstige of eindstadium nierinsufficiëntie (Clcreatinine < 15 ml/min).
Romanian: Există o experienţă limitată la pacienţii cu insuficienţă renală severă sau în stadiu terminal (Clcreatinină < 15 ml/min).
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Dutch: Het is bekend dat blootstelling aan AIIRA's gedurende het tweede en derde trimester humane foetale toxiciteit (verslechterde nierfunctie, oligohydramnie, achterstand in schedelverbening) en neonatale toxiciteit (nierfalen, hypotensie, hyperkaliëmie) kan induceren (zie rubriek 5.3).
Romanian: Se cunoaşte faptul că tratamentul cu ARAII în trimestrul al doilea şi al treilea de sarcină are efecte fetotoxice la om (scăderea funcţiei renale, oligohidramnios, întârziere în osificarea craniului) şi induce toxicitate neonatală (insuficienţă renală, hipotensiune arterială, hiperkaliemie) (vezi pct. 5.3).
Dutch: De AUC (area unde the serum concentration versus time curve) van candesartan wordt door voedselinname niet si beïnvloed.
Romanian: Aria de sub curba concentraţie serice în funcţie de timp (ASC) a candesartanului nu este afectată semnificativ de către alimente.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van een ACE-remmer, een kaliumsparend diureticum (bijv. spironolacton) en Atacand wordt niet aanbevolen en dient alleen te worden overwogen na een zorgvuldige afweging van de mogelijke voordelen en risico's (zie rubrieken 4.4, 4.8 en 5.1).
Romanian: Asocierea unui inhibitor al ECA cu un diuretic care economiseşte potasiul (de exemplu, spironolactona) şi cu Atacand nu este recomandată şi trebuie să fie luată în considerare doar după o evaluare atentă a potenţialelor beneficii şi riscuri (vezi pct. 4.4, 4.8 şi 5.1).
Dutch: Atacand kan worden gegeven met andere behandelingen voor hartfalen inclusief ACE-remmers, bèta-blokkers, diuretica en digitalis of een combinatie van deze geneesmiddelen.
Romanian: Atacand poate fi administrat cu alte tratamente ale insuficienţei cardiace, incluzând inhibitori ai ECA, beta-blocante, diuretice şi digitalice sau cu o asociere a acestor medicamente.
Dutch: Behandeling met candesartan cilexetil vermindert mortaliteit, vermindert hospitalisatie ten gevolge van hartfalen en verbetert de symptomen bij patiënten met een verminderde systolische linkerventrikelfunctie zoals werd aangetoond in het ‘Candesartan in Heartfailure - Assessment of Reduction in Mortality and morbidity' (CHARM) programma.
Romanian: Tratamentul cu candesartan cilexetil reduce mortalitatea, reduce spitalizările datorate insuficienţei cardiace şi ameliorează simptomele la pacienţii cu disfuncţie sistolică ventriculară stângă, aşa cum a evidenţiat programul Candesartanul în insuficienţa cardiacă - Evaluarea reducerii mortalităţii şi morbidităţii (CHARM - Candesartan in Heart failure - Assessment of Reduction in Mortality and morbidity).
Dutch: Candesartan cilexetil eenmaal daags geeft een effectieve en gelijkmatige bloeddrukverlaging over 24 uur met kleine piek-dalverschillen gedurende het toedieningsinterval.
Romanian: Administrarea de candesartan cilexetil o dată pe zi determină o reducere efectivă şi lentă a tensiunii arteriale după 24 de ore, cu diferenţă mică între efectele maxime şi minime în timpul intervalului dintre administrări.
Dutch: Overgevoeligheid voor candesartan cilexetil of voor één van de hulpstoffen.
Romanian: Hipersensibilitate la candesartan cilexetil sau la oricare dintre excipienţi.
Dutch: De indicatie voor hartfalen was in alle lidstaten goedgekeurd, maar in één lidstaat werden patiënten die volgens de classificatie van de New York Heart Association (NYHA) in functionele klasse IV vallen, voor de goedgekeurde indicatie uitgesloten.
Romanian: Cu toate acestea, indicaţia aprobată într-un stat membru a exclus pacienţii care se încadrau în clasa funcţională IV conform New York Heart Association (Asociaţia de cardiologie din New York - NYHA).
Dutch: Volgens deze definitie werden duizeligheid/vertigo, hoofdpijn en respiratoire infecties het meest frequent gerapporteerd.
Romanian: Conform acestei definiţii, cele mai frecvente reacţii adverse raportate au fost ameţeli/vertij, cefalee şi infecţie respiratorie.
Dutch: Er werd een verwijzingsprocedure in gang gezet om verschillen weg te nemen en de nationaal goedgekeurde productinformatiedocumenten in heel Europa te harmoniseren.
Romanian: Acest produs medicamentos a fost avut în vedere pentru armonizarea RCP-urilor şi a fost declanşată o procedură de sesizare pentru rezolvarea divergenţelor şi armonizarea informaţiilor despre produs (IP) autorizate la nivel naţional în întreaga Europă.
Dutch: Hoewel erkend werd dat de gegevens voor deze populatie beperkt zijn, bleek uit analyse van het primaire samengestelde eindpunt van cardiovasculaire mortaliteit of hospitalisatie ten gevolge van hartfalen per NYHA-klassesubgroep in de onderzoeken onder patiënten met een lage ejectiefractie (de CHARM-programmaonderdelen CHARM-Alternative en CHARM-Added samen) dat de hazardratio (HR) in elke NYHA-subgroep lager dan 1,0 was ten gunste van candesartan in vergelijking met placebo.
Romanian: Este recunoscut faptul că există date limitate în rândul acestei populaţii, totuşi, analiza criteriului principal de evaluare compus, decesul de cauză cardiovasculară sau spitalizarea datorată insuficienţei cardiace în funcţie de subgrupurile claselor NYHA în studiile cu FE scăzută (CHARM-alternativ şi CHARMsuplimentar comasat, parte a programului CHARM), a relevat raporturi de risc (RR) sub 1,0 în favoarea candesartanului comparativ cu placebo în fiecare din subgrupurile NYHA.
Dutch: Pasgeborenen van wie de moeder AIIRA's heeft gebruikt, dienen nauwkeurig gecontroleerd te worden op hypotensie (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Romanian: Nou-născuţii şi sugarii ale căror mame au utilizat ARAII trebuie atent monitorizaţi în vederea depistării hipotensiunii arteriale (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Dutch: Als zwangerschap wordt vastgesteld, dient de behandeling met AIIRA's onmiddellijk gestaakt te worden, en moet, indien nodig, begonnen worden met een alternatieve therapie (zie rubrieken 4.3 en
Romanian: În momentul diagnosticării unei sarcini, tratamentul cu ARAII trebuie oprit imediat şi, dacă este cazul, trebuie început un tratament alternativ (vezi pct. 4.3 şi 4.6).
Dutch: Zeer zelden Rugpijn, artralgie, myalgie
Romanian: Foarte rare Dorsalgie, artralgie, mialgie
Dutch: Bocskai út 134-146
Romanian: AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Hungary
Dutch: Als blootstelling aan AIIRA's vanaf het tweede trimester van de zwangerschap heeft plaatsgevonden, wordt een echoscopisch onderzoek van de nierfunctie en de schedel aanbevolen.
Romanian: Dacă expunerea la ARAII a avut loc în al doilea trimestru de sarcină, se recomandă monitorizarea ecografică a funcţiei renale şi a craniului.
Dutch: • Lage bloeddruk.
Romanian: • Tensiune arterială mică.
Dutch: Waarschuwingen met betrekking tot nierfunctiestoornis, gelijktijdige behandeling met een ACEremmer bij hartfalen, hemodialyse, nierarteriestenose, niertransplantatie, hypotensie, anesthesie en chirurgie, aorta- en mitralisklepstenose, primair hyperaldosteronisme en hyperkaliëmie werden geharmoniseerd.
Romanian: Au fost armonizate atenţionările privind insuficienţa renală, terapia concomitentă cu un inhibitor ECA în insuficienţa cardiacă, hemodializa, stenoza arterei renale, transplantul renal, hipotensiunea, anestezia şi intervenţiile chirurgicale, stenoza valvei aortice şi mitrale, hiperaldosteronismul primar şi hiperkaliemia.
Dutch: • bij de behandeling van een verhoogde bloeddruk (hypertensie) bij volwassenen.
Romanian: • tratatarea tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) la pacienţii adulţi.
Dutch: Via Elio Vittorini, 129
Romanian: Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. Via Elio Vittorini, 129
Dutch: Aorta- en mitraalklepstenose (obstructieve hypertrofische cardiomyopathie) Zoals bij andere vasodilatatoren, moet bijzondere voorzichtigheid worden betracht bij patiënten die lijden aan hemodynamisch relevante aorta- of mitraalklepstenose, of een obstructieve hypertrofische cardiomyopathie.
Romanian: Stenoza de valvă aortică şi mitrală (cardiomiopatie hipertrofică obstructivă) Similar altor medicamente vasodilatatoare, este indicată o atenţie deosebită la pacienţii care suferă de stenoză de valvă aortică sau mitrală semnificative din punct de vedere hemodinamic sau cardiomiopatie hipertrofică obstructivă.
Dutch: A-1037 Wien, Austria
Romanian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Austria
Dutch: Patiënten die op monotherapie met candesartan in lagere doses reageerden met een lichte verlaging van de bloeddruk, hebben mogelijk meer baat bij de volledige dosis van 32 mg.
Romanian: Pacienţii care răspund cu o anumită reducere a tensiunii arteriale la candesartan în monoterapie la doze mai mici pot prezenta avantaje suplimentare la doza maximă de 32 mg.
Dutch: Dit is belangrijk omdat Atacand samen met sommige verdovingsmiddelen ervoor kan zorgen dat uw bloeddruk verder omlaag gaat.
Romanian: Acest lucru necesar deoarece Atacand, când este combinat cu anumite anestezice, poate provoca o scădere a tensiunii arteriale.
Dutch: Griekenland AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astrnafton 151 25 Maroussi Greece
Romanian: AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astrnafton 151 25 Maroussi Greece
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER
Romanian: MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETĂRII ŞI PROSPECTULUI
Dutch: Een verwijzing dat candesartan ook samen met andere antihypertensiva kan worden toegediend, werd eveneens opgenomen.
Romanian: A fost, de asemenea, inclusă o referinţă la posibilitatea de administrare a candesartanului şi împreună cu alţi agenţi antihipertensivi.
Dutch: Een additioneel bloeddrukverlagend effect wordt ook gezien bij gelijktijdige toediening van candesartan cilexetil met felodipine of amlodipine.
Romanian: Un efect antihipertensiv crescut este observat şi în cazul în care candesartanul cilexetil este asociat cu amlodipina sau felodipina.
Dutch: Het meest gerapporteerd werden hyperkaliëmie, hypotensie en verminderde nierfunctie.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate au fost hiperkaliemia, hipotensiunea arterială şi insuficienţa renală.
Dutch: Combinatietherapie met een ACE-remmer bij hartfalen Het risico op bijwerkingen, in het bijzonder verminderde nierfunctie en hyperkaliëmie, kan verhoogd zijn wanneer Atacand wordt gebruikt in combinatie met een ACE-remmer (zie rubriek 4.8).
Romanian: Tratament concomitent cu un inhibitor al ECA în insuficienţa cardiacă Riscul de apariţie a reacţiilor adverse, în special insuficienţa renală şi hiperkaliemia, poate creşte când este utilizat Atacand în asociere cu un inhibitor al ECA (vezi pct. 4.8).
Dutch: Deze stof zorgt er voor dat uw bloedvaten ontspannen en wijder worden.
Romanian: Acţionează prin relaxarea şi lărgirea vaselor dumneavoastră de sânge.
Dutch: Een aanpassing van de aanvangsdosering voor oudere patiënten, of voor patiënten met intravasculaire volumedepletie, verminderde nierfunctie of mild tot matig verminderde leverfunctie, is niet noodzakelijk.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei iniţiale la pacienţii vârstnici sau la pacienţii cu hipovolemie intravasculară sau cu insuficienţă renală sau cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Dutch: Bij patiënten met chronisch hartfalen en verminderde systolische linkerventrikelfunctie (linkerventrikel ejectiefractie, LVEF ≤ 40%) vermindert candesartan de systemische vasculaire weerstand en pulmonale capillaire wiggedruk, verhoogt het de plasmarenineactiviteit en angiotensine II-concentratie, en vermindert het de aldosteronspiegels.
Romanian: La pacienţii cu ICC şi cu deteriorare a funcţiei sistolice a ventriculului stâng (fracţia de ejecţie a ventriculului stâng FEVS ≤ 40%), candesartanul a scăzut rezistenţa vasculară sistemică şi presiunea capilară pulmonară, a determinat creşterea activităţii reninei plasmatice şi a concentraţiei de angiotensină II şi scăderea concentraţiilor de aldosteron.
Dutch: Uptitratie naar de streefdosering van 32 mg eenmaal daags (maximale dosis) of de hoogst verdragen dosering wordt gedaan door middel van verdubbeling van de dosis met tussenpozen van minimaal 2 weken (zie rubriek 4.4).
Romanian: Creşterea dozei până la doza ţintă de 32 mg, o dată pe zi (doza maximă) sau până la doza maximă tolerată se face prin dublarea dozei la intervale de cel puţin 2 săptămâni (vezi pct. 4.4).
Dutch: De serumconcentraties van candesartan verhogen lineair met toenemende doses binnen het therapeutisch doseringsbereik.
Romanian: Concentraţiile serice de candesartan cresc liniar cu creşterea dozelor în intervalul dozelor terapeutice.
Dutch: De wijzigingen in de samenvatting van de productkenmerken zijn voor zover van toepassing in aanmerking genomen in de wijzigingen in de bijsluiter en de etikettering.
Romanian: Modificările RCP-ului au fost luate în considerare în modificările aduse prospectului şi etichetării, după caz.
Dutch: Geneesmiddelen die het renine-angiotensine-aldosteronsysteem beïnvloeden, zoals angiotensine IIreceptorantagonisten (AIIRA's), kunnen het plasma-ureum en serumcreatinine verhogen bij patiënten met een bilaterale nierarteriestenose of met een stenose van de arterie naar één enkele nier.
Romanian: Medicamentele care afectează sistemul renină-angiotensină-aldosteron, inclusiv antagoniştii receptorului de angiotensină II (AIIRA), pot determina creşterea concentraţiei serice de uree şi creatinină la pacienţii cu stenoză bilaterală de arteră renală sau cu stenoza arterei renale pe rinichi unic.
Dutch: De AUC van candesartan bij hemodialysepatiënten was overeenkomstig bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis.
Romanian: ASC pentru candesartan la pacienţii hemodializaţi a fost similară cu cea de la pacienţii cu insuficienţă renală severă.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Zeer zelden Hyperkaliëmie, hyponatriëmie Zenuwstelselaandoeningen
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Foarte rare Hiperkaliemie, hiponatremie Tulburări ale sistemului nervos
Dutch: Het antihypertensieve effect van candesartan is minder uitgesproken in negroïde dan in niet-negroïde patiënten.
Romanian: Efectul antihipertensiv al candesartanului este mai puţin pronunţat la pacienţii de rasă neagră comparativ cu pacienţii de alte rase.
Dutch: Indicatie voor hypertensie
Romanian: Indicaţia de hipertensiune
Dutch: Net zoals met ACE-remmers kan gelijktijdige toediening van AIIRA's en NSAID's leiden tot een verhoogd risico op verslechtering van de nierfunctie, inclusief mogelijk acuut nierfalen en een verhoging van de kaliumbloedspiegel, met name bij patiënten met een bestaande verminderde nierfunctie.
Romanian: Similar inhibitorilor ECA, utilizarea concomitentă a ARAII şi AINS poate duce la un risc crescut de agravare a funcţiei renale, incluzând o posibilă insuficienţă renală acută şi o creştere a potasiului seric, în special la pacienţii cu funcţie renală precară preexistentă.
Dutch: De aanbevolen startdosering en gebruikelijke onderhoudsdosering van candesartan is 8 mg.
Romanian: Doza iniţială recomandată şi doza de întreţinere uzuală de candesartan este de 8 mg.
Dutch: De totale plasmaklaring van candesartan is ongeveer 0,37 ml/min/kg.
Romanian: Clearance-ul plasmatic total al candesartanului este de aproximativ 0,37 ml/min/kg, cu un clearance renal de aproximativ 0,19 ml/min/kg.
Dutch: Verhoging tot de streefdosering van 32 mg eenmaal daags (maximale dosis) of de hoogste verdragen dosering vindt plaats door verdubbeling van de dosis met tussenpozen van ten minste twee weken.
Romanian: Titrarea ascendentă până la doza ţintă de 32 mg o dată pe zi (doza maximă) sau cea mai ridicată doză tolerată se efectuează prin dublarea dozei la intervale de cel puţin 2 săptămâni.
Dutch: Atacand wordt niet aanbevolen in het begin van de zwangerschap, en mag niet ingenomen worden indien u meer dan 3 maanden zwanger bent, aangezien het ernstige schade kan veroorzaken aan uw baby bij gebruik tijdens deze periode (zie rubriek Zwangerschap).
Romanian: Atacand nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi mai mult de 3 luni de sarcină, deoarece poate afecta grav copilul dacă este utilizat în această etapă
Dutch: Na eenmalige toediening van candesartan cilexetil is gewoonlijk binnen 2 uur het bloeddrukverlagende effect meetbaar.
Romanian: După administrarea unei doze unice de candesartan cilexetil, debutul efectului antihipertensiv survine, în general, în decurs de 2 ore.
Dutch: Niereffecten zoals interstitiële nefritis, tubulaire distensie, basofiele tubulae en toegenomen plasma-ureum en -creatinine, werden door candesartan geïnduceerd; mogelijk zijn deze effecten secundair aan het hypotensieve effect wat leidt tot veranderingen in de renale perfusie.
Romanian: Efectele asupra rinichilor (cum sunt nefrita interstiţială, distensia tubulară, tubuli bazofilici; concentraţii plasmatice crescute de uree şi creatinină) au fost induse de candesartan, putându-se datora efectului hipotensiv care duce la modificări ale perfuziei renale.
Dutch: AANVULLENDE INFORMATIE
Romanian: ALTE INFORMAŢII
Dutch: Het bevat de werkzame stof candesartan cilexetil.
Romanian: Substanţa activă este candesartan cilexetil.
Dutch: • andere geneesmiddelen die helpen uw bloeddruk te verlagen, zoals bèta-blokkers, diazoxide en ACE-remmers (bijvoorbeeld enalapril, captopril, lisinopril of ramipril).
Romanian: • alte medicamente care ajută la scăderea tensiunii arteriale, incluzând beta-blocantele, diazoxidul şi inhibitorii ECA, cum este enalaprilul, captoprilul, lisinoprilul sau ramiprilul;
Dutch: - de verwijzing tot doel had de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter te harmoniseren;
Romanian: - domeniul de aplicare al procedurii de sesizare a constat în armonizarea Rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului.
Dutch: Bij de evaluatie van patienten met hartfalen dient altijd de nierfunctie te worden gecontroleerd, inclusief het meten van het serumcreatinine en -kalium.
Romanian: Evaluarea pacienţilor cu insuficienţă cardiacă trebuie să cuprindă întotdeauna evaluarea funcţiei renale, inclusiv monitorizarea creatininei serice şi a potasiului seric.
Dutch: Uw arts kan deze dosering verhogen tot 16 of 32 mg eenmaal per dag afhankelijk van het effect op uw bloeddruk.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate creşte această doză la 16 mg, o dată pe zi şi apoi până la 32 mg, o dată pe zi, în funcţie de răspunsul tensiunii arteriale.
Dutch: Een soortgelijk effect zou met AIIRA's kunnen voorkomen.
Romanian: Un efect similar poate apărea în cazul administrării ARAII.