FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • metoklopramid - používa sa na liečbu nevoľnosti (nauzey) a vracania vrátane pacientov s migrénou, • glyceryltrinitrát (GTN, nitroglycerín), izosorbid mononitrát, erytrityl tetranitrát, pentaerytritol tetranitrát a ďalšie lieky obsahujúce dusičnany a dusitany - používajú sa na liečbu angíny (bolesť na hrudníku zapríčinená ochorením srdca),
Estonian: • glütserüültrinitraat (GTN, nitroglütseriin), isosorbiidmononitraat, erütritüültetranitraat, pentaerütritooltetranitraat ja teised nitraadid ning nitritid, mida kasutatakse stenokardia (südamest tingitud rindkerevalu) raviks;
Slovak: Ak si nie ste istý, opýtajte sa svojho lekárnika.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma apteekriga.
Slovak: Každá nádoba s 5 ml obsahuje minimálne 12 dávok.
Estonian: Ühes 5 ml mahutis on vähemalt 12 annust.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Kui teil ilmnevad sellised sümptomid, siis rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Slovak: Metabolity 2,6-xylidín alebo o-toluidín sa nezistili v žiadnom časovom bode vo vaginálnych výlučkoch po lokálnej aplikácii lieku u žien-dobrovoľníčok.
Estonian: Pärast ravimi lokaalset manustamist naissoost vabatahtlikele ei olnud 2,6-ksülidiin ega o-toluidiin ühelgi ajahetkel vaginaalsetes vedelikes tuvastatav.
Slovak: parestézia genitálií u mužov, bolesť penisu,
Estonian: Genitaalne erüteem, ejakulatsiooni ebaõnnestumine, mehe genitaalide paresteesia, peenise valu, peenise häire, genitaalide sügelus
Slovak: • poruchy vnímania chuti,
Estonian: • ebanormaalne maitse suus;
Slovak: (3 streky) lieku Fortacin na celý žaluď penisu tak, aby každý strek pokryl tretinu žaluďa penisu.
Estonian: Hoidke mahutit püstises asendis (klapp ülespoole), aplitseerige 1 annus (3 pihustust) Fortacin kogu sugutipeale, kattes ühe kolmandiku iga pihustusega.
Slovak: • nepríjemný pocit v análnom otvore a konečníku,
Estonian: • ebamugavustunne pärakus ja pärasooles;
Slovak: - Každý strek dodá 50 mikrolitrov s obsahom 7,5 mg lidokaínu a 2,5 mg prilokaínu.
Estonian: - Üks pihustus mahuga 50 mikroliitrit sisaldab 7,5 mg lidokaiini ja 2,5 mg prilokaiini.
Slovak: Každý strek dodá 50 mikrolitrov s obsahom 7,5 mg lidokaínu a 2,5 mg prilokaínu.
Estonian: Üks pihustus mahuga 50 mikroliitrit sisaldab 7,5 mg lidokaiini ja 2,5 mg prilokaiini.
Slovak: • točenie hlavy alebo závrat,
Estonian: • peapööritus või pearinglus;
Slovak: Časté pocit pálenia v oblasti vulvy/vagíny, hypestézia
Estonian: Vulvovaginaalne kipitustunne, hüpoesteesia
Slovak: Pozorovalo sa zhoršenie funkcie kondómu, keď sa Fortacin použil spolu s kondómami pre mužov alebo ženy na báze polyuretánu.
Estonian: Fortacin kasutamisel koos polüuretaanipõhiste naiste ja meeste kondoomidega täheldati degradeerumist.
Slovak: Prilokaín sa tiež distribuuje do materského mlieka.
Estonian: Prilokaiin eritub samuti rinnapiima.
Slovak: Ak teraz užívate, ak ste v poslednom čase užívali či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Slovak: Hliníková tlaková nádoba s dávkovacím ventilom Každé balenie obsahuje jednu tlakovú nádobu obsahujúcu 6,5 ml alebo 5 ml roztoku.
Estonian: Üks pakend sisaldab ühte spreimahutit, mis sisaldab 6,5 ml või 5 ml lahust.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2014
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2014.
Slovak: Dávky sa nemajú opakovať častejšie ako každé 4 hodiny a za 24 hodín sa nemajú použiť viac ako tri dávky.
Estonian: Annustamist ei tohi korrata sagedamini kui iga 4 tunni järel ja 24 tunni jooksul ei tohi kasutada üle 3 annuse.
Slovak: Niektorí pacienti boli sledovaní až 9 mesiacov v rámci predĺžení začiatočných štúdií a naďalej uvádzali podobný prínos.
Estonian: Osa patsiente jälgiti algsete uuringute pikendusuuringutes kuni 9 kuud ja neil jätkus samasugune kasulik toime.
Slovak: EMEA/H/C/002693
Estonian: EMA/764516/2014 EMEA/H/C/002693
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Fortacin sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Fortacin kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Fortacin lidokaín / prilokaín
Estonian: Fortacin lidokaiin/prilokaiin
Slovak: EMA/764503/2014
Estonian: Fortacin EMA/764516/2014
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom ravimit platseebo (näiv ravim) spreiga 12 nädala jooksul.
Slovak: Liek Fortacin sa nesmie používať ani v prípade pacientov, ktorých partnerky sú precitlivené na tieto látky.
Estonian: Fortacint ei tohi samuti kasutada patsiendid, kelle partnerid on nende ainete suhtes ülitundlikud.
Slovak: Výsledkom je zníženie citlivosti na stimuláciu a predĺženie času do ejakulácie.
Estonian: See vähendab tundlikkust stimuleerimise suhtes ja aitab pikendada aega, mis kulub ejakulatsioonini.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Fortacin?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Fortacin ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Fortacin bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimisstrateegia, et tagada Fortacin võimalikult ohutu kasutamine.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Fortacin (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú hypoestézia (znížená vnímavosť) a pocit pálenia v oblasti genitálií u mužov a ich sexuálnych partneriek a erektilná dysfunkcia (neschopnosť udržať normálnu erekciu) u mužov.
Estonian: Fortacin kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on hüpoesteesia (vähenenud tundlikkus) ja põletustunne genitaalpiirkonnas nii meestel kui ka nende naisseksuaalpartneritel ning erektsioonihäire (võimetus säilitada normaalset erektsiooni) meestel.
Slovak: Výbor CHMP preto rozhodol, že prínosy lieku Fortacin sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Fortacin kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovak: Liek mal pozitívny psychický vplyv na pacientov a ich partnerky a vedľajšie účinky boli lokálne a zvyčajne kontrolovateľné.
Estonian: Patsientidel ja nende partneritel esines positiivne psühholoogiline kasu ning kõrvalnähud olid paiksed ja üldiselt kontrollitavad.
Slovak: Čo je liek Fortacin a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Fortacin ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Fortacin
Estonian: Muu teave Fortacin kohta
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry usúdil, že účinné látky sú dobre známou kombináciou lokálnych anestetík a používanie lokálneho spreja minimalizuje množstvo absorbovanej účinnej látky, a tým aj riziko vedľajších účinkov postihujúcich telo ako celok.
Estonian: Euroopa Ravimiameti inimravimite komitee järeldas, et toimeained on hästi tuntud lokaalanesteetikumide kombinatsioon ning paikse sprei kasutamine vähendab imendunud toimeaine hulka ja seega organismi tervikuna mõjutavate kõrvalnähtude ohtu.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Fortacin.
Estonian: See on ravimi Fortacin Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Účinnosť lieku Fortacin sa preukázala v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 256, respektíve 300 heterosexuálnych dospelých mužov s predčasnou ejakuláciou.
Estonian: Fortacin efektiivsust on näidatud kahes põhiuuringus, milles osales kokku vastavalt 256 ja 300 enneaegse ejakulatsiooniga heteroseksuaalset täiskasvanud meest; mõlemad uuringud võrdlesid
Slovak: Fortacin je liek obsahujúci účinné látky lidokaín a prilokaín.
Estonian: Fortacin on ravim, mis sisaldab toimeaineid lidokaiini ja prilokaiini.
Slovak: Prečo bol liek Fortacin povolený?
Estonian: Miks Fortacin heaks kiideti?
Slovak: Účinné látky lieku, lidokaín a prilokaín, sú lokálne anestetiká, ktoré spôsobujú dočasné znecitlivenie kontaktnej oblasti reverzibilným zablokovaním prenosu signálov v nervoch.
Estonian: Ravimi toimeained lidokaiin ja prilokaiin on lokaalanesteetikumid, mis ajutiselt tuimastavad kontaktpiirkonda, blokeerides pöörduvalt signaalide ülekande närvides.
Slovak: Liek Fortacin sa nesmie používať v prípade pacientov, ktorí sú precitlivení (alergickí) na ktorúkoľvek zložku lieku alebo na iné lokálne anestetiká s podobnou štruktúrou, akú majú účinné látky (lokálne anestetiká amidového typu).
Estonian: Fortacint ei tohi kasutada patsiendid, kes on ülitundlikud (allergilised) ravimi mis tahes toimeaine või muu lokaalanesteetikumi suhtes, mis on struktuuriliselt seotud toimeainetega (amiidi tüüpi lokaalanesteetikumid).
Slovak: Fortacin je len na lekársky predpis a je k dispozícii vo forme roztokovej aerodisperzii, ktorý poskytne 7,5 mg lidokaínu a 2,5 mg prilokaínu v jednom streku.
Estonian: Fortacin on retseptiravim ja see on müügil spreilahusena, mis annab 7,5 mg lidokaiini ja 2,5 mg prilokaiini pihustuse kohta.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Fortacin vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Strateegiast lähtudes lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Fortacin ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavate ettevaatusmeetmete teave.
Slovak: Pacienti, ktorí dostávali liek, v obidvoch štúdiách udávali podstatne väčšie zlepšenie kontroly, sexuálneho uspokojenia a stresu ako pacienti, ktorí dostávali placebo.
Estonian: Mõlemas uuringus teatasid ravimit saanud patsiendid oluliselt paranenud kontrollist, suuremast seksuaalsest rahuldusest ja vähenenud stressist võrreldes platseebot saanutega.
Slovak: Odporúčaná dávka sú tri streky na pokrytie žaluďa penisu pred sexuálnym stykom.
Estonian: Soovitatav annus on kolm pihustust sugutipeale enne seksuaalvahekorda.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol čas do ejakulácie po penetrácii a miera kontroly ejakulácie, sexuálne uspokojenie a stres udávanými pacientmi.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid patsientide poolt teatatud aeg, mis kulus kuni ejakulatsioonini pärast suguühte algust, ejakulatsiooni üle saavutatud kontrolli ulatus, seksuaalne rahuldus ja stressitase.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Fortacin, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Kui vajate Fortacinga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: V druhej štúdii bol priemerný čas do ejakulácie u pacientov používajúcich liek 3,8 minúty v porovnaní s 1,1 minúty v skupine, ktorá používala placebo.
Estonian: Esimeses uuringus oli keskmine aeg ejakulatsiooni tekkimiseni Fortacinga ravitud patsientidel 2,6 minutit võrreldes 0,8 minutiga platseebot kasutanud patsientidel; teises uuringus oli ravimit kasutanud patsientidel keskmine aeg ejakulatsiooni tekkimiseni 3,8 minutit võrreldes 1,1 minutiga platseeborühmas.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Fortacin na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Fortacin müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. novembril
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Fortacin.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Fortacin kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovak: Liek sa používa na liečbu mužov s primárnou (celoživotnou) predčasnou ejakuláciou (k ejakulácii dôjde pred penetráciou alebo príliš skoro po penetrácii).
Estonian: Seda kasutatakse esmase (eluaegse) enneaegse ejakulatsiooni (kui ejakulatsioon toimub regulaarselt enne suguühet või liiga vara selle jooksul) raviks meestel.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Fortacin, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Fortacin kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Fortacin sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Estonian: Fortacin kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Akým spôsobom liek Fortacin účinkuje?
Estonian: Kuidas Fortacin toimib?
Slovak: Ako sa liek Fortacin užíva?
Estonian: Kuidas Fortacint kasutatakse?
Slovak: 1000 Ljubljana Slovinsko
Estonian: 1000 Ljubljana Sloveenia
Slovak: Informujte veterinárneho lekára, ak zviera užíva alebo nedávno užívalo iné lieky.
Estonian: Teavitage veterinaararsti, kui loom võtab või on hiljuti võtnud mistahes muid ravimeid.
Slovak: Doba trvania liečby nie je obmedzená.
Estonian: Ravi kestus ei ole piiratud.
Slovak: Členský štát EU/EEA
Estonian: Liikmesriik EÜ/EMP
Slovak: Zaznamenal sa tiež mierne významný celkový rozdiel v proteinúrii.
Estonian: Samuti täheldati väikest, ent olulist üldist erinevust proteinuuria puhul.
Slovak: TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú Len pre zvieratá.
Estonian: PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Slovak: Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison Francia
Estonian: 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison Prantsusmaa
Slovak: Prinsenlaan 142
Estonian: Claudius Prinsenlaan 142
Slovak: Po manipulácii s liekom je potrebné umyť si ruky.
Estonian: Pärast kasutamist pesta käed.
Slovak: Prinsenlaan 142 4818 CP Breda Holandsko
Estonian: Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda Holland
Slovak: V hlavnej štúdii sa takýto účinok liečby nezaznamenal.
Estonian: Alusuuringus ravi sellist toimet ei täheldatud.
Slovak: Park Frimley, Camberley Surrey
Estonian: Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey
Slovak: Vždy dodržiavajte pokyny na dávkovanie od veterinárneho lekára.
Estonian: Järgige alati veterinaararsti poolt antud annustamisjuhiseid.
Slovak: Zaznamenal sa tiež významný celkový rozdiel v UPC.
Estonian: Samuti täheldati olulist üldist erinevust UPC puhul.
Slovak: Tiež sa nemohol preukázať štatisticky významný rozdiel v UPC počas celého obdobia liečby.
Estonian: Samuti ei täheldatud UPC statistiliselt olulist erinevust kogu raviperioodi ajal.
Slovak: Nepoužívať počas gravidity alebo laktácie (pozri časť 4.7.) 4.4
Estonian: Mitte tiinuse ja laktatsiooni ajal kasutamise (lõik 4.7).
Slovak: Rozdiely medzi skupinami mačiek však boli nepatrné v porovnaní s východiskovým bodom a zotavovanie počas štúdie komplikovalo interpretáciu údajov.
Estonian: Siiski olid kassirühmade vahelised erinevused algtasemega võrreldes väikesed ja uuringuaegne paranemine raskendas andmete tõlgendamist.
Slovak: 5 mg tbl.ad us.vet
Estonian: FORTEKOR 5 mg tbl.ad us.vet
Slovak: Biochemiestraße 10 6250
Estonian: Biochemiestraße 10 6250 Kundl Austra
Slovak: (bude doplnený na národnej úrovni) sa má podávať perorálne raz denne s potravou alebo bez potravy.
Estonian: "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) tuleb anda suukaudselt üks kord päevas, koos toiduga või ilma.
Slovak: Nie je možné vylúčiť interakciu s diuretikami udržujúcimi draslík, ako napríklad spironolaktón, triamterén alebo amilorid.
Estonian: Koostoimeid kaaliumi säästvate diureetikumidega nagu spironolaktoon, triamptereen või amiloriid ei saa välistada.
Slovak: ACE inhibítory, samostatné, ATCvet kód: QC09AA07
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: AKE inhibiitorid, kombineerimata, ATCvet kood: QC09AA07
Slovak: Effects of enalapril versus placebo as a treatment for canine idiopathic glomerulonephritis [Účinky enalaprilu verzus placeba pri liečbe idiopatickej glomerulonefritídy u psov].
Estonian: 1 Grauer (2000) Effects of enalapril versus placebo as a treatment for canine idiopathic glomerulonephritis.
Slovak: Skupina odborníkov uznala určité potenciálne prínosy liečby inhibítorom ACEI v prípade proteinúrie, hoci neexistuje žiadny konsenzus, pokiaľ ide o to, aké klinické kritériá by odôvodnili začatie liečby.
Estonian: Eksperdirühm tõi välja angiotensiini muundava ensüümi inhibiitorite mõned võimalikud eelised proteinuuria korral, kuigi puudub üksmeel, millised kliinilised kriteeriumid õigustavad ravi alustamist.
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Täidetakse liikmesriigi poolt.
Slovak: Táto indikácia by sa mala prispôsobiť skutočnosti, že predpokladaným účinkom je pravdepodobne odklad vzniku ochorenia, ale uzdravenie sa nepredpokladá.
Estonian: Selle näidustuse puhul peab arvestama faktiga, et tõenäoline tagajärg on haiguse väljakujunemise edasilükkumine ja ravitoimet ei eeldata.
Slovak: Benazepril a benazeprilát sa vo veľkom rozsahu viažu na plazmatické proteíny (85 - 90 %) a v tkanivách sa nachádzajú hlavne v pečeni a v obličkách.
Estonian: Benasepriil ja benaseprilaat on plasmavalkudega ulatuslikult (85 - 90 %) seotud ja leiduvad kudedest peamiselt maksas ja neerudes.
Slovak: Je preto potrebné dôkladne zvážiť súbežné používanie NSAID a iných liekov s hypotenzným účinkom.
Estonian: Seetõttu tuleb tõsiselt kaaluda NSAIDide või teiste hüpotensiivse toimega ravimite samaaegset kasutamist.
Slovak: Keďže v schválenej informácii o lieku je medzi členskými štátmi málo odchýlok, pokiaľ ide o farmakodynamické vlastnosti, farmakokinetické vlastnosti, toleranciu u cieľových zvierat a indikáciu pre liečbu zlyhávania srdca u psov, v literatúre o lieku boli navrhnuté len malé zmeny.
Estonian: Et liikmesriikide heakskiidetud ravimiinfos on vaid väikesed lahknevused, mis puudutavad farmakodünaamilisi omadusi, farmakokineetilisi omadusi, sihtloomade taluvust ja koerte südamepuudulikkuse ravinäidustusi, on ravimiga seotud dokumentides välja pakutud üksnes väikesed muudatused.
Slovak: Údaje o účinnosti liečby benazeprilom sa získali z jednej rozsiahlej hlavnej klinickej terénnej štúdie, ktorej sa zúčastnilo 193 mačiek vlastnených klientmi, ktoré trpeli spontánnym chronickým ochorením obličiek.
Estonian: Benasepriilravi efektiivsusandmed saadi ühest ulatuslikust kliinilisest väliuuringust, milles osales 193 omanikuga kassi, kellel oli spontaanne krooniline neeruhaigus.
Slovak: V dôsledku odlišných vnútroštátnych rozhodnutí, ktoré uskutočnili členské štáty, pokiaľ ide o povolenia lieku Fortekor a súvisiace názvy (5 mg benazepril hydrochlorid filmom obalená tableta), Švédsko začalo 16. októbra 2009 postúpenie veci podľa článku 34 ods.
Estonian: Tingituna liikmesriikide lahknevatest otsustest Fortekori ja sarnaste nimetuste (5 mg benasepriilvesinikkloriidi sisaldav õhukese polümeerikattega tablett) müügilubade kohta algatas Rootsi 16. oktoobril 2009 muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 lõike 1 alusel esildismenetluse.
Slovak: V niektorých členských štátoch však žiadosti o rozšírenie indikácie na chronické ochorenie obličiek u mačiek neboli schválené a v informácii o lieku Fortekor sú preto medzi členskými štátmi rozdiely.
Estonian: Mõnes liikmesriigis siiski ei rahuldatud taotlust laiendada näidustus kasside kroonilisele neeruhaigusele ja seetõttu erineb Fortekori ravimiinfo liikmesriigiti.
Slovak: Vzhľadom na neprítomnosť dostatočných údajov v prípade mačiek (a psov) sa nedá vylúčiť, že liečba benazeprilom počas gravidity by mohla byť potenciálne škodlivá.
Estonian: Küllaldaste andmete puudumisel kasside (ja koerte) kohta ei saa välistada, et ravi benasepriiliga võib tiinuse ajal olla kahjulik.
Slovak: V prípade potreby bude doplnené na národnej úrovni.
Estonian: Täiendavad juhised täidetakse vajadusel liikmesriigi poolt.
Slovak: Počas konania o postúpenej veci sa vzalo na vedomie, že členské štáty uskutočnili aj odlišné vnútroštátne rozhodnutia týkajúce sa povolení na uvedenie na trh, pokiaľ ide o cieľový druh psy, pričom niektoré členské štáty povolili tento liek s indikáciou zlyhávanie obličiek.
Estonian: Esildismenetluse ajal märgiti, et liikmesriigid on müügiloa osas võtnud vastu lahknevaid riiklikke otsuseid ka sihtliigi koerte puhul, sest mõned liikmesriigid on andnud ravimile müügiloa koerte neerupuudulikkuse näidustusel.
Slovak: Je potrebné dôsledne monitorovať funkciu obličiek a príznaky hypotenzie (letargia, slabosť, atď.) a v prípade potreby ich liečiť.
Estonian: Tuleb jälgida neerufunktsiooni ja hüpotensiooni märkide suhtes (letargia, nõrkus jne) ning ravida vastavalt vajadusele.
Slovak: Calle de la Marina, 206
Estonian: Calle de la Marina, 206 08013 Barcelona Hispaania
Slovak: Prínos spojený s liečbou benazeprilom u psov so zlyhávaním srdca je dostatočne podporený údajmi, ktoré už boli predložené.
Estonian: Benasepriili kasulikkust südamepuudulikkusega koerte ravis kinnitavad küllaldaselt varem esitatud andmed.
Slovak: Neboli teda uvedené žiadne obmedzenia na použitie lieku Fortekor u mačiek, ale treba poznamenať, že vzhľadom na možný počiatočný hypotenzívny účinok liečby inhibítorom enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACEI) sa benazepril nemá podávať zvieratám s hypotenziou, hypovolémiou, hyponatrémiou alebo akútnym zlyhávaním obličiek.
Estonian: Seetõttu ei ole näidustatud piirangud Fortekori kasutamisel kassidel, kuid tuleb siiski märkida, et tingituna angiotensiini muundava ensüümi inhibiitorite (ACEI) võimalikust esialgsest hüpotensiivsest toimest ei tohi benasepriili manustada loomadele, kellel on hüpotensioon, hüpovoleemia, hüponatreemia või äge neerupuudulikkus.
Slovak: V príslušných častiach informácie o lieku Fortekor sa preto má uviesť príslušné znenie.
Estonian: Seetõttu tuleb Fortekori ravimiinfo asjakohastesse lõikudesse lisada vastav tekst.
Slovak: • výbor CVMP zvážil hlavný dôvod postúpenia veci týkajúci sa účinnosti lieku pri liečbe obličkových porúch u mačiek a psov,
Estonian: • veterinaarravimite komitee arutas esildise põhieesmärgina ravimi efektiivsust kasside ja koerte neeruhäirete ravis;
Slovak: Indikácia na použitie lieku Fortekor v prípade chronického ochorenia obličiek by sa preto mohla prijať, ale má sa obmedziť na mačky s proteinúriou.
Estonian: Näidustuse Fortekori kasutamiseks kroonilise neeruhaiguse raviks võib seetõttu heaks kiita, kuid see peab piirduma kassidega, kellel on proteinuuria.
Slovak: Štúdia podporujúca toto stanovisko však skúmala účinok enalaprilu a vhodná dávka pre liečbu chronického ochorenia obličiek benazeprilom sa nestanovila1.
Estonian: Kuid seda arvamust toetavas uuringus uuriti enalapriili toimet ning benasepriili sobivat annust kroonilise neeruhaiguse raviks ei ole kehtestatud1.
Slovak: Proteinúria sa v posledných rokoch preukázala ako prognostický faktor chronického ochorenia obličiek u mačiek.
Estonian: Viimastel aastatel on ilmnenud, et proteinuuria on kassidel kroonilise neeruhaiguse prognostiline tegur.
Slovak: Liečba by mala pozostávať z intravenóznej infúzie teplého fyziologického roztoku.
Estonian: Ravi seisneb sooja füsioloogilise lahuse intravenoosses infusioonis.
Slovak: Blokuje tak účinky spôsobené angiotenzínom II a aldosterónom, vrátane vazokonstrikcie artérií a žíl, hromadenie sodíka a vody v obličkách a remodelačné účinky (vrátane patologickej srdcovej hypertrofie a degeneratívnych zmien v obličkách).
Estonian: Seetõttu blokeerib ta angiotensiin II ja aldosterooni poolt vahendatavaid toimeid, sealhulgas nii arterite kui veenide konstriktsioon, naatriumi ja vee retentsioon neerude poolt ja remodelleeriv toime (sh patoloogiline südame hüpertroofia ja degeneratiivsed muutused neerudes).
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh boli požiadaní, aby pre rôzne sily a zmesi predložili návrhy na harmonizovanú informáciu o lieku a podporné údaje týkajúce sa dvoch cieľových druhov, čo tvorilo podklad stanoviska výboru CVMP.
Estonian: Müügiloa hoidjalt nõuti eri toimeainesisalduste ja ravimvormide kohta ettepanekute tegemist ühtlustatud ravimiinfo jaoks ning toetavaid andmeid kahe sihtliigi kohta, mis olid veterinaarravimite komitee arvamuse aluseks.
Slovak: <Držiteľ povolenia na uvedenie na trh <a výrobca>>: bude doplnený na národnej úrovni
Estonian: <Müügiloa hoidja> <ja tootja>: (täidetakse liikmesriigi poolt)