FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • V povzetku glavnih značilnosti zdravila so navedeni rezultati več študij o varnosti.
Romanian: • RCP reflectă rezultatele diferitor studii de siguranţă.
Slovenian: Izraženo je bilo mnenje, da v vlogi za pridobitev dovoljenja za promet tveganja, povezana z imunosupresijo, niso zadostno obravnavana.
Romanian: S-a considerat că riscurile asociate acestei imunosupresii nu sunt discutate suficient în cadrul cererii.
Slovenian: Vendar je ena od težav pri ocenjevanju učinkovitosti cepljenja pri komercialnih pitovnih piščancih (s protitelesi, pridobljenimi od matere) v laboratorijskih pogojih, da se izziv z vvIBDV po navadi ne izrazi klinično kot pri piščancih brez specifičnih patogenov (SPF).
Romanian: Cu toate acestea, una din problemele legate de evaluarea eficacităţii vaccinării la puii broiler comerciali (cu MDA) în condiţii de laborator este faptul că aceştia nu sunt, de obicei, afectaţi clinic de doza declanşatoare de vvIBDV ca puii de găină liberi de agenţi patogeni specifici (SPF).
Slovenian: 2.2 Učinkovitost
Romanian: Eficacitatea
Slovenian: Zaključek podrobne analize predloženih podatkov je, da lahko cepivo Poulvac Bursa Plus premaga titre protiteles proti virusu Gumborske bolezni ≥ 500 ELISA enot.
Romanian: O analiză detaliată a datelor prezentate a concluzionat că Poulvac Bursa Plus este eficient împotriva unor titruri ELISA ale bursitei infecţioase ≥ 500.
Slovenian: Do pojava teh sevov je bila splošna praksa pri vzreji pitovnih piščancev cepljenje kokoši nesnic tik pred nesnostjo, da bi se spodbudila visoka raven pasivne imunosti v piščancih, ki bi jih zaščitila do starosti, ko je okužba z Gumborsko boleznijo manj škodljiva v smislu imunosupresije.
Romanian: Până la apariţia acestor tulpini, practica obişnuită la producţia de pui broiler era de a vaccina găinile cu puţin timp înainte de perioada de ouat pentru a induce un nivel ridicat de imunitate pasivă la pui care putea să-i protejeze până la o vârstă la care infecţia cu IBDV era mai puţin dăunătoare în ceea ce priveşte imunosupresia.
Slovenian: • Cepivo ni v skladu z določbami poglavja 2.4.2 monografije Ph.
Romanian: • Vaccinul nu este conform cu monografia Ph.
Slovenian: 2.3 Ocena koristi in tveganj
Romanian: Evaluarea riscuri/beneficii
Slovenian: Vrednotenje zdravila Poulvac Bursa Plus
Romanian: Evaluarea Poulvac Bursa Plus
Slovenian: o Čeprav cepivo ni bilo skladno z monografijo Ph. Eur.
Romanian: o Deşi produsul nu a respectat monografia Ph.
Slovenian: Nastop in trajanje imunosti so potrdili pri komercialnih pitovnih piščancih v podobni laboratorijski študiji v prisotnosti protiteles, pridobljenih od matere.
Romanian: Debutul şi durata imunităţii au fost confirmate la pui broiler comerciali într-un studiu de laborator similar în prezenţa MDA.
Slovenian: • Tovrstna zdravila se uporabljajo v posebnih primerih, ko so dokazani zelo virulentni sevi virusa Gumborske bolezni in ko je raven nastalih poškodb burze nujno tveganje, da se zagotovi zaščita pred zelo virulentnimi sevi virusa Gumborske bolezni.
Romanian: • Aceste tipuri de produs sunt destinate utilizării în cazuri specifice în care există dovezi ale vvIBD şi în care nivelul leziunilor bursale suferite reprezintă un risc necesar pentru obţinerea unei protecţii împotriva vvIBD.
Slovenian: Cepivo premaga obstoječe titre, kar podpira predlagano priporočilo za uporabo in potrjuje sposobnost cepiva, da se uporabi pri premagovanju protiteles, pridobljenih od matere (prisotnih v ravneh, ki so določene v povzetku glavnih značilnosti zdravila), ki je običajna težava pri vmesnih cepivih.
Romanian: Titrul de progres virologic a fost confirmat, ceea ce stă la baza recomandării propuse de utilizare şi atestă capacitatea produsului de a fi utilizat pentru a trece de bariera anticorpilor MDA (prezenţi la nivelurile specificate în RCP), un aspect care cauzează, de obicei, probleme pentru vaccinurile intermediare.
Slovenian: • V terenskih pogojih so dokazali, da cepivo Poulvac Bursa Plus obnovi aktivnost, ki se je izgubila zaradi zelo virulentnih sevov virusa Gumborske bolezni, ki so premagali zaščito, zagotovljeno s klasičnimi cepivi, ki vsebujejo blage ali vmesne seve.
Romanian: • În condiţii de teren s-a demonstrat că Poulvac Bursa Plus poate restabili performanţa pierdută din cauza vvIBD care a trecut de bariera de protecţie asigurată de vaccinurile clasice conţinând tulpini slabe sau intermediare.
Slovenian: Študije učinkovitosti so bile opravljene v laboratorijskih pogojih pri piščancih brez specifičnih patogenov in komercialnih piščancih s protitelesi, pridobljenimi od matere, ter na terenu.
Romanian: Studiile de eficacitate au fost efectuate atât în condiţii de laborator, la pui de găină SPF şi comerciali cu MDA, cât şi în condiţii de teren.
Slovenian: To je v praktičnih pogojih v jatah z ravnmi protiteles, pridobljenih od matere, ki jih je treba obvezno šteti za tipične za primere, v katerih naj bi se cepivo uporabljalo.
Romanian: Acestea au avut loc în condiţii practice, la efective cu niveluri de MDA care trebuie considerate tipice situaţiilor în care ar fi utilizat produsul.
Slovenian: o Povzetek glavnih značilnosti zdravila zagotavlja zadostne informacije končnemu uporabniku, da lahko ustrezno uporabi cepivo, vključno s priporočilom, da se cepivo uporabi le, ko je zelo virulentni sevi virusa Gumborske bolezni prisoten.
Romanian: o RCP furnizează informaţii adecvate utilizatorului final pentru a permite utilizarea corespunzătoare a produsului, inclusiv o recomandare de a utiliza produsul doar în situaţiile în care este prezent vvIBD.
Slovenian: • Učinkovitost cepiva (minimalni titer) je bila dokazana na piščancih brez specifičnih patogenov z najmanjšo priporočeno starostjo: pri teh živalih so dosegli zmanjšanje burzalnih lezij in preprečili smrtnost zaradi zelo virulentnih sevov virusa Gumborske bolezni.
Romanian: • Eficacitatea vaccinului (titrul minim) a fost demonstrată prin utilizarea de pui SPF cu vârsta minimă recomandată: la aceste animale s-a obţinut reducerea leziunilor bursale şi prevenirea mortalităţii cauzate de o tulpină de vvIBDV.
Slovenian: Cepivo ima negativen učinek na raven serološkega odziva na cepljenje proti virusu atipične kokošje kuge, vendar ni učinka na sposobnost cepiva proti virusu atipične kokošje kuge za sprožitev zaščitnega odziva, ki zagotavlja imunost na izzivni preskus z virulentnim virusom atipične kokošje kuge.
Romanian: Vaccinul are un efect negativ asupra nivelului de răspuns serologic la vaccinarea NDV, însă nu a existat niciun efect asupra capacităţii vaccinului NDV de a induce un răspuns protector capabil să reziste dozei declanşatoare de NDV virulent.
Slovenian: Učinkovitost cepiva je bila zadostno dokazana v laboratoriju, in sicer da preprečuje smrtnost in zmanjša burzalne lezije zaradi vvIBDV pri piščancih brez specifičnih patogenov.
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost demonstrată în mod adecvat în laborator, suficient pentru a confirma prevenirea mortalităţii şi reducerea leziunilor bursale cauzate de vvIBDV la pui de găină SPF.
Slovenian: • Cepivo Poulvac Bursa Plus ima negativen učinek na serološki odziv, spodbujen s cepljenjem proti virusu atipične kokošje kuge.
Romanian: • Poulvac Bursa Plus are un impact negativ asupra răspunsului serologic indus de vaccinare împotriva NDV.
Slovenian: Vendar ta učinek ni vplival na sposobnost cepiva proti atipični kokošji kugi za zaščito pred izzivom z virulentnim virusom atipične kokošje kuge.
Romanian: Totuşi, acest efect nu a influenţat capacitatea vaccinului pentru boala de Newcastle de a proteja împotriva dozei declanşatoare de NDV virulent.
Slovenian: Ta zmanjšan serološki odziv proti virusu atipične kokošje kuge pa se ni izrazil kot zmanjšana klinična zaščita pred izzivom z virulentnim povzročiteljem.
Romanian: Acest răspuns serologic redus la NDV nu s-a tradus însă într-o reducere a protecţiei clinice împotriva unei doze declanşatoare virulente.
Slovenian: Te koristi so bile dokazane na terenu v pogojih, v katerih so cepivo nameravali uporabiti kljub ravnem protiteles, pridobljenih od matere, ki se morajo obvezno šteti za tipične.
Romanian: Aceste beneficii au fost demonstrate pe teren în condiţiile în care produsul este conceput a fi utilizat şi în prezenţa unor niveluri MDA care trebuie considerate tipice.
Slovenian: o Upošteva se, da je imunosupresija znano tveganje, povezano s cepivom, ki je manj pomembno od dokazane sposobnosti zagotavljanja zaščite pred vvIBD v prisotnosti ravni protiteles, pridobljenih od matere, ki so določene v povzetku glavnih značilnosti zdravila.
Romanian: o S-a acceptat că imunosupresia observată este un risc recunoscut asociat produsului, lucru compensat de capacitatea demonstrată de a oferi protecţie împotriva vvIBD în prezenţa nivelurilor MDA specificate în RCP.
Slovenian: Nastop in trajanje imunosti so potrdili tudi pri komercialnih pitovnih piščancih v podobni laboratorijski študiji v prisotnosti ravni protiteles, pridobljenih od matere, kakor so določene v povzetku glavnih značilnosti zdravila.
Romanian: Debutul şi durata imunităţii au fost, de asemenea, confirmate la pui broiler comerciali într-un studiu de laborator similar în prezenţa unor niveluri MDA specificate în RCP.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da je cepilni sev pri piščancih, ki so bile predhodno cepljeni s cepivom Poulvac Bursa Plus, bistveno zmanjšal serološki odziv zaradi cepljenja proti virusu atipične kokošje kuge (NDV).
Romanian: Rezultatele au arătat că tulpina vaccinului a redus semnificativ răspunsul serologic indus de vaccinare împotriva virusului bolii de Newcastle (NDV) observat la puii de găină vaccinaţi în prealabil cu Poulvac Bursa Plus.
Slovenian: To je sprejemljivo tveganje, povezano z zagotovljeno zaščito pred zelo virulentnimi sevi virusa Gumborske bolezni ob upoštevanju protiteles, pridobljenih od matere.
Romanian: Acesta este un risc acceptabil asociat cu protecţia asigurată împotriva vvIBD în prezenţa MDA.
Slovenian: V laboratorijskih pogojih je bila učinkovitost proti vvIBDV dokazana na piščancih brez specifičnih patogenov.
Romanian: În condiţii de laborator a fost demonstrată eficacitatea împotriva vvIBDV prin utilizarea de pui de găină SPF.
Slovenian: Eur., saj ugotovljene poškodbe Fabricijeve burze presegajo sprejemljivo mejo.
Romanian: Eur. în ceea ce priveşte secţiunea 2.4.2 întrucât s-au observat leziuni ale bursei lui Fabricius ce depăşesc nivelul acceptabil.
Slovenian: --1 Živa Escherichia coli, tip O78 z delecijo gena aroA, sev EC34195 - 5,2 x 106 do 9,1 x 108 CFU *CFU - Colony Forming Unit - kolonijske enote pri rasti na triptičnem soja agarju
Romanian: --1 Escherichia coli, vie, fără gena aroA, serotip O78, tulpina EC34195 - 5.2x106 până la 9.1x108 *UFC *Unităţi formatoare de colonii după cultivare pe plăci de agar triptoză de soia.
Slovenian: EU številka(e) dovoljenj(a) za promet
Romanian: Numărul (numerele) autorizaţiei de comercializare
Slovenian: Izmišlj eno ime
Romanian: Denumire atribuită
Slovenian: Karenca
Romanian: Concen traţie
Slovenian: V vodo za pitje:
Romanian: Utilizare în apa de băut:
Slovenian: Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009.
Romanian: Substanța activă fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a determina o stare de imunitate activă nu este în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009
Slovenian: En odmerek vsebuje:
Romanian: O doză conţine:
Slovenian: Amonijev sulfat
Romanian: Sulfat de amoniu
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI01AE04.
Romanian: Codul veterinar ATC : QI01AE04.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba zaščite za oči, rokavic in maske za nos/usta.
Romanian: În timpul administrării se recomandă utilizarea de către operator a protecţiei pentru ochi, mănuşi şi mască pentru nas-gură.
Slovenian: Pomožne snovi (vključno z dodatki), navedene v poglavju 6.1 SPC so bodisi dovoljene snovi za katere tabela 1 priloge Uredbi Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Romanian: Excipienții (inclusiv adjuvanţii) enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Slovenian: Liofilizat smetanaste barve.
Romanian: Liofilizat culoare crem.
Slovenian: Odstranite zaporko in zamašek.
Romanian: Scoateţi capacul de sigilare şi dopul.
Slovenian: Po uporabi si razkužite roke in opremo.
Romanian: Dezinfectaţi mâinile şi echipamentul după utilizare.
Slovenian: 2000 Rockford Road, Charles City
Romanian: 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 15/05/2017.
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 15/05/2017.
Slovenian: Cilj je vsaki ptici dati en odmerek cepiva.
Romanian: Scopul este ca fiecare pasăre să primească o doză de vaccin.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 30 mesecev.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 30 luni.
Slovenian: Vialo shranjujte v zunanji ovojnini da se zaščiti pred svetlobo.
Romanian: A se păstra containerul în ambalajul exterior pentru a se proteja de lumină.
Slovenian: Izogibati se je treba izpostavljenosti suspenzije cepiva sončni svetlobi.
Romanian: Evitaţi expunerea la lumina solară a suspensiei vaccinale.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo proti Escerichia coli, serotip O78.
Romanian: Pentru stimularea imunităţii active împotriva Escherichia coli, serotipul O78.
Slovenian: O vplivu visokih ravni materinih protiteles na učinkovitost ni podatkov.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii cu privire la influenţarea eficienţei de către nivelurile mari de anticorpi maternali.
Slovenian: Načrt cepljenja
Romanian: Schema de vaccinare:
Slovenian: Osebje, ki skrbi za cepljene živali, mora upoštevati splošna higienska načela in še zlasti previdno ravnati s steljo, ki so jo uporabljale nedavno cepljene živali.
Romanian: Personalul implicat, ce participă la vaccinarea animalelor, trebuie să urmeze principiile generale de igienă şi trebuie să aibă grijă în particular la manipularea așternutului de la animalele vaccinate recent.
Slovenian: Za te serotipe nastopa oziroma trajanja imunosti niso ugotavljali.
Romanian: Pentru aceste serotipuri, nu s-a stabilit instalarea sau durata imunităţii.
Slovenian: Idealno je, da se cepivo da v volumen vode, ki ga bodo ptice zaužile v najkasneje 3 urah.
Romanian: Ideal ar fi ca vaccinul să fie diluat într-un volum de apă care să fie consumat de către păsări în timp de 3 ore.
Slovenian: Ob stiku z dezinfekcijskimi sredstvi postane cepivo neučinkovito.
Romanian: Contactul cu dezinfectantele, face vaccinul ineficient.
Slovenian: Paziti je treba, da se vialo in zamašek povsem izprazni s splakovanjem v vodi.
Romanian: Trebuie avut grijă ca flaconul şi capacul să fie golit complet prin clătire cu apă.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi Saharoza
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Sucroză
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 15/06/2012.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15/06/2012.
Slovenian: Vakcinalni sev se lahko razširi na ptice, ki so v kontaktu s cepljenimi.
Romanian: Tulpina vaccinală se poate răspândi la păsările care vin în contact.
Slovenian: Cepljenje je potrebno upoštevati kot enega od ukrepov v kompleksnem programu nadzora, ki upošteva vse pomembne higienske in zdravstvene dejavnike pri perutnini.
Romanian: Imunizarea trebuie să fie considerată ca o parte componentă într-un program complex de combatere care se adresează tuturor factorilor de igienă şi sănătate importanţi pentru păsări.
Slovenian: 12 tednov za zmanjšanje lezij in smrtnosti (v vodi za pitje).
Romanian: 12 săptămâni pentru reducerea leziunilor şi mortalităţii (apa de băut).
Slovenian: Purani: trajanje imunosti ni bilo ugotovljeno.
Romanian: Curci: durata imunităţii nu a fost stabilită.
Slovenian: V razpršilniku ne smete uporabiti razkužil ali drugih snovi, ki bi lahko zmanjšale učinkovitost živega cepiva.
Romanian: Nu trebuie utilizat în pulverizator dezinfectante sau alte substanțe care să deterioreze performanțele vaccinului viu.
Slovenian: tip O78, sev EC34195
Romanian: serotip O78, tulpina EC34195
Slovenian: Uporabiti je treba mrzlo in neklorirano vodo, ki je brez kovinskih ionov.
Romanian: Utilizați apă rece și proaspătă , neclorinată şi liberă de ioni metalici.
Slovenian: En teden pred cepljenjem in po njem ne uporabljajte antibiotikov, ker bi lahko poslabšali učinkovitost cepiva.
Romanian: A nu se utiliza nici un tratament cu antibiotic cu o săptămână înainte și după vaccinare deoarece, tratamentul cu antibiotice poate afecta eficienţa vaccinului.
Slovenian: Namestite zamašek in dobro premešajte, dokler se cepivo ne raztopi.
Romanian: Puneţi dopul la loc şi agitaţi bine până se dizolvă.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Romanian: Nu există informaţii disponibile privind siguranţa şi eficacitatea acestui vaccin când este utilizat împreună cu oricare alt produs medicinal veterinar.
Slovenian: V primeru dvoma je treba dan pred cepljenjem izmeriti vnos vode.
Romanian: Dacă aveţi îndoieli, consumul de apă se va măsura cu 1 zi înainte de vaccinare.
Slovenian: Študija navzkrižne zaščite pri piščancih je pokazala zmanjšanje incidence in resnosti aerosakulitisov, ki jih povzroča E. coli, serotipi O1, O2 in O18 pri dajanju s pršenjem.
Romanian: Un studiu de protecţie încrucişată a arătat reducerea incidenţei şi severităţii aerosaculitei cauzate de E. coli, serotipurile O1, O2 şi O18 în cazul aplicării prin aerosoli pentru puii de găină.
Slovenian: Razredčeno cepivo je treba dati pticam takoj po rekonstituciji.
Romanian: Administraţi păsărilor vaccinul dizolvat imediat după reconstituire.
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Uporabite čiste pripomočke za cepljenje in ugasnite sistem prezračevanja za obdobje do 15 minut po cepljenju.
Romanian: Utilizaţi materiale de vaccinare curate şi închideţi ventilaţia timp de 15 minute după vaccinare.
Slovenian: (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Purani: 3 tedne po drugem cepljenju za zmanjšanje lezij in smrtnosti.
Romanian: Curci: 3 săptămâni după a doua vaccinare pentru reducerea leziunilor și mortalității.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Zoetis Belgium SA
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Zoetis Belgium SA
Slovenian: Vialo cepiva odprite pod vodo in povsem raztopite v vsebniku.
Romanian: Deschideți flaconul de vaccin sub apă și apoi dizolvați bine într-un container.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Pri dajanju 10-krat večjih odmerkov od priporočenega pri cepljenih živalih niso opazili neželenih učinkov.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu au fost observate reacții adverse după administrarea unei doze de 10 ori doza vaccinală.
Slovenian: Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya Girona
Romanian: 17813 Vall de Bianya Girona
Slovenian: Vakcinalni cev se lahko identificira po rastnih značilnostih na gojišču - normalno rast opazimo na gojišču MacConkey in triptičnem sojinem agarju, nobenih kolonij pa ne vidimo po nasajanju na gojišča brez aromatskih aminokislin.
Romanian: Tulpina vaccinală poate fi identificată după proprietăţile de creştere pe medii de creştere biologice: prezintă creştere normală pe agar MacConkey şi agar triptoză soia, în timp ce, pe agar fără aminoacizi aromatici (agar minim), nu se observă nici o colonie.
Slovenian: Lot: {številka}
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Lot{număr}
Slovenian: Magnezijev sulfat heptahidrat Kalijev dihidrogenfosfat Natrijev hidrogenfosfat heptahidrat,
Romanian: Fosfat monobazic de potasiu Fosfat dibazic heptahidrat de sodiu
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za ptice, živa bakterijska cepiva za domačo perutnino.
Romanian: Produse imunologice pentru păsări, vaccinuri bacteriene vii pentru păsări domestice
Slovenian: Splošno pravilo je, da se rekonstituirano cepivo da v neklorirano in svežo vodo na način, da se da 1000 odmerkov cepiva na 1 liter vode na dan starosti za 1000 piščancev; npr. 10 litrov bi bilo potrebnih za 1000 10 dni starih piščancev.
Romanian: Ca regulă generală, administraţi vaccinul în apă neclorinată şi proaspătă în proporţie de 1000 de doze de vaccin la 1 litru de apă pentru fiecare zi vârstă pentru 1000 de pui, de exemplu 10 litri apă la 1000 pui în vârstă de 10 zile.
Slovenian: Iz cevi je treba izprazniti navadno vodo, tako da je v napajalnikih samo voda s cepivom.
Romanian: Toată tubulatura trebuie golită de apa simplă, astfel încât adăpătorile să conţină numai apă cu vaccin.
Slovenian: Piščanci: 8 tednov za zmanjšanje lezij in 12 tednov za zmanjšanje smrtnosti (pršenje).
Romanian: Pui de găină: 8 săptămâni pentru reducerea leziunilor şi 12 săptămâni pentru reducerea mortalităţii(aerosoli).
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti in/ali 6 tednov pred začetkom obdobja nesnosti.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat A nu se folosi la pasările ouătoare sau timp de 6 săptămâni de la startul perioadei de ouat.
Slovenian: Velikih vial se ne sme razdeliti, da bi se cepilo v več kot 1 hlevu ali napajalnem sistemu, ker lahko to vodi do napak pri mešanju.
Romanian: A nu se amesteca flacoane mari, la vaccinarea a mai mult de un adăpost sau utilizarea a mai mult de un sistem de adăpare, întrucât pot apare erori de amestecare.
Slovenian: Cepivo je na voljo v 10 ml in 50 ml vialah iz borosilikatnega stekla tipa I zaprtih z zamaški iz bromobutilne gume in zavarjenimi z aluminijastimi zaporkami.
Romanian: Vaccinul este furnizat în flacoane de sticlă borosilicată tip I, de 10 ml sau 50 ml, închise cu dop din cauciuc bromobutilic şi sigilat cu capac din aluminiu.
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila za uporabo v veterinarski medicini odločamo od primera od primera.
Romanian: De aceea decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după oricare produs medicinal veterinar trebuie luată de la caz la caz.
Slovenian: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU*
Romanian: 5,2x 106 - 9,1 x 108 UFC*
Slovenian: Rekonstituirano cepivo nalijte v čist vsebnik in dolijte vodo, ki ne vsebuje klora, da dodatno razredčite cepivo in zagotovite enakomerno porazdelitev pri pršenju na ptice.
Romanian: Turnaţi vaccinul reconstituit într-un container curat şi adăugaţi apă neclorinată pentru a dilua mai departe vaccinul pentru a obţine o distribuție uniformă când se va aplica prin aerosoli pe păsări.
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot{număr}
Slovenian: Po rekonstituciji transparentna do belo rumena in neprosojna suspenzija (odvisno od količine uporabljenega vehikla).
Romanian: După reconstituire, suspensie opacă şi transparentă către alb gălbui (depinde de volumul de diluant utilizat).
Slovenian: 1 x 2500 odmerkov, 10 x 2500 odmerkov 1 x 5000 odmerkov, 10 x 5000 odmerkov 1 x 10000 odmerkov, 10 x 10000 odmerkov 1 x 20000 odmerkov, 10 x 20000 odmerkov
Romanian: 1 x 2500 doze, 10 x 2500 doze 1 x 5000 doze, 10 x 5000 doze 1 x 10000 doze, 10 x 10000 doze 1 x 20000 doze, 10 x 20000 doze
Slovenian: *CFU - Colony Forming Unit - kolonijske enote pri rasti na triptičnem soja agarju
Romanian: * Unităţi formatoare de colonii crescute pe plăci cu agar triptoză soia.
Slovenian: EU/2/12/140/001-008
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/12/140/001-008