FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Älä ota SUSTIVAa: jos olet allerginen efavirentsille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Icelandic: Ekki má nota SUSTIVA ef um er að ræða ofnæmi fyrir efavírenz eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Finnish: Purkki: 30 kalvopäällysteistä tablettia
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur
Finnish: Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 - ↑ 1) (CYP3A4-induktio)
Icelandic: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 til ↑ 1) (CYP3A4 örvun)
Finnish: Jos sinulla on ollut ihottumaa jonkin toisen NNRTI-hoidon aikana, ihottuman riski voi olla SUSTIVA-hoidon yhteydessä tavanomaista suurempi.
Icelandic: Ef þú hefur fengið útbrot af öðrum bakritahemlum (NNRTI-lyf) þá getur þú verið í meiri áhættu að fá útbrot af SUSTIVA.
Finnish: 2Pese ja kuivaa kätesi ennen kapselin avaamista ja ripottelua ja sen jälkeen.
Icelandic: 2 Þvoið ykkur um hendurnar áður og eftir að innihaldi hylkis var dreift.
Finnish: EFV, efavirentsi; ZDV, tsidovudiini; 3TC, lamivudiini; IDV, indinaviiri
Icelandic: d EFV, efavírenz; ZDV, zidovúdín; 3TC, lamivúdín; IDV, indinavír.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat yleiset väsymys *,†,‡ Ks. lisätietoja kohdasta c. Tiettyjen haittavaikutusten kuvaus.
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað algengar þreyta * ‡, ‡‡ sjá nánari lýsingar í kaflanum c. Lýsing á völdum aukaverkunum.
Finnish: Harvinainen (esiintyy 1-10 käyttäjällä 10 000:sta) auringonvalolle altistumisesta johtuva kutiava ihottuma maksan vajaatoimintaa, joka joissakin tapauksissa on johtanut kuolemaan tai maksansiirtoon, on esiintynyt efavirentsin käytön yhteydessä.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 10.000 notendum) kláða útbrot sem stafa af viðbrögðum við sólarljósi lifrarbilun, sem stundum hefur leitt til dauða eða lifrarígræðslu, hefur komið fyrir hjá sjúklingum sem fá efavírenz.
Finnish: Rohdosvalmisteet, jotka sisältävät mäkikuismaa (Hypericum perforatum), sillä efavirentsin pitoisuus plasmassa voi alentua ja kliiniset vaikutukset heikentyä (ks. kohta 4.5).
Icelandic: Jurtablöndur sem innihalda jóhannesarjurt/jónsmessurunna (Hypericum perforatum) þar sem þær geta leitt til þess að styrkur efavírenz í plasma lækki og að lækningaleg verkun þess minnki (sjá kafla 4.5).
Finnish: Viidellä näistä NNRTI-lääkkeille resistenteistä isolaateista havaittiin käänteiskopioijaentsyymissä K103N-substituutio tai valiinin korvautuminen isoleusiinilla kohdassa 108 (V108I).
Icelandic: Fimm þessara NNRTI ónæmu einangruðu veirustofna höfðu K103N breytingu á amínósýrustað 108 (V108I) í bakritaensíminu úr valín yfir í ísóleucín.
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri, pehmeät kapselit tai oraaliliuos/efavirentsi Lopinaviiri-/ritonaviiritabletit/efavirentsi
Icelandic: Lópinavír/Rítonavír mjúk hylki eða mixtúra /Efavírenz Lópinavír/Rítonavír töflur/Efavírenz
Finnish: ZDV + 3TC a NC = F, keskenjääminen = epäonnistuminen b C.I., luottamusväli c S.E.M., keskiarvon standardipoikkeama d EFV, efavirentsi; ZDV, tsidovudiini; 3TC, lamivudiini; IDV, indinaviiri
Icelandic: ZDV + 3TC a NC = F, ekki lokið = meðferð hefur brugðist b C.I., öryggisbil c S.E.M., staðalvilla meðalgildis d EFV, efavírenz; ZDV, zidovúdín; 3TC, lamivúdín; IDV, indinavír
Finnish: Sirottelu: Vähintään 3 kk:n ikäisille ja 3,5 kg:n painoisille lapsille, jotka eivät voi niellä kapselia, kapselin sisältö voidaan antaa sirottelemalla se pieneen määrään ruokaa (ks. ohjeet kohdasta 6.6).
Icelandic: 3 mánaða og vega minnst 3,5 kg og ekki geta gleypt hörð hylki, innihald hylkisins ásamt litlum fæðuskammti með hylkisdreifingaraðferð við lyfjagjöf (sjá leiðbeiningar í kafla 6.6).
Finnish: (500/125 mg x 2 /600 mg x 1)
Icelandic: (500/125 mg tvisvar á dag/600 mg einu sinni á dag)
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP/Fyrnist
Finnish: HORMONAALINEN EHKÄISY Ehkäisytabletit: etinyyliestradioli + norgestimaatti/efavirentsi (0,035 mg+0,25 mg x 1/600 mg x
Icelandic: Etinýlestradíól+Norgestímate/Efavírenz (0,035 mg+0,25 mg einu sinni á dag/ 600 mg einu sinni á dag)
Finnish: Näitä lääkkeitä ovat:
Icelandic: Sjúklingar með:
Finnish: Efavirentsipitoisuudet saattavat suurentua, kun mäkikuisman käyttö lopetetaan, ja efavirentsiannosta tulee ehkä muuttaa.
Icelandic: Efavírenz þéttni getur hækkað þegar notkun jóhannesarjurtar er hætt og því gæti þurft að aðlaga skammtinn af efavírenzi.
Finnish: Velpatasviiri/sofosbuviiri/ voksilapreviiri
Icelandic: Velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprevir
Finnish: AUC: ↓ 60 % (↓ 52 - ↓ 68) Cmax: ↓ 62 % (↓ 55 - ↓ 78) (CYP3A4-induktio) Efavirentsin käyttö yhdessä atorvastatiinin, pravastatiinin tai simvastatiinin kanssa ei vaikuta efavirentsin AUC- eikä Cmaxarvoihin.
Icelandic: ↓ 62% (↓ 55 til ↓ 78) (CYP3A4 örvun) Samhliða gjöf efavírenz ásamt atorvastatíni, pravastatíni eða simvastatíni hafði hvorki áhrif á AUC fyrir efavírenz né Cmax gildi efavírenz.
Finnish: LIIKAHAPPOISUUSLÄÄKKEET Alumiinihydroksidi-magnesiumhydroksidi-simetikoniantasidi/ efavirentsi (30 ml kerta-annos/400 mg kertaannos)
Icelandic: SÝRULÆKKANDI LYF Ál hýdroxíð-magnesíum hýdroxíð-símetikon sýrubindandi lyf/Efavírenz (30 ml stakur skammtur/400 mg stakur skammtur)
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää: laktoosimonohydraattia.
Icelandic: 3. HJÁLPAREFNI Inniheldur: laktósaeinhýdrat.
Finnish: Efavirentsin ja proteaasinestäjien välisen ristiresistenssin mahdollisuus on pieni, koska niillä on eri kohde-entsyymi.
Icelandic: Líkurnar á krossónæmi milli efavírenz og próteasahemla eru litlar þar sem um mismunandi ensím er að ræða.
Finnish: huimaus, nukkumisvaikeudet, uneliaisuus, keskittymisvaikeudet tai epätavallisten unien näkeminen.
Icelandic: − merki um svima, erfiðleikar með svefn, svefnhöfgi, erfiðleikar með einbeitingu eða óeðlilegir draumar.
Finnish: Yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu Annossuosituksia ei voida antaa, koska tietoja ei ole saatavilla.
Icelandic: Milliverkun ekki rannsökuð Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi til skammtaákvörðunar
Finnish: Autoimmuunisairauksia (kuten Basedowin tautia ja autoimmuunihepatiitti) on myös raportoitu.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um sjálfsofnæmissjúkdóma (eins og Graves sjúkdóm og sjálfsofnæmis lifrarbólga).
Finnish: Yleinen (esiintyy 1-10 käyttäjällä 100:sta) poikkeavat unet, keskittymisvaikeudet, huimaus, päänsärky, nukkumisvaikeudet, uneliaisuus, koordinaatio- tai tasapainohäiriöt vatsakipu, ripuli, pahoinvointi, oksentelu kutina väsymys ahdistunut tai masentunut olo.
Icelandic: Algengar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 100 notendum) óeðlilegir draumar, erfiðleikar við einbeitingu, sundl, höfuðverkur, erfiðleikar með svefn, sljóleiki, samhæfingar- eða jafnvægistruflanir magaverkur, niðurgangur, ógleði, uppköst kláði þreyta kvíði, þunglyndi
Finnish: SUSTIVA, jonka vaikuttava aine on efavirentsi, on retroviruslääkkeisiin kuuluva ei-nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NNRTI).
Icelandic: SUSTIVA, sem inniheldur virka efnið efavírenz, tilheyrir flokki lyfja gegn retróveirum svokölluðum bakritahemlum, sem ekki eru núkleósíð (NNRTI lyf).
Finnish: HDPE-purkit, joissa on lapsiturvallinen polypropyleenisuljin.
Icelandic: HDPE glas með pólýprópýlen loki með barnalæsingu.
Finnish: Vaikutukset lääkepitoisuuksiin AUC-, Cmax- ja Cmin-arvojen keskimääräinen muutosprosentti sekä luottamusvälit, jos saatavillaa
Icelandic: Meðal prósentubreyting á AUC, Cmax, Cmin ásamt öryggisbili sé það til staðara
Finnish: Ole valppaana seuraavien seikkojen varalta, kun aloitat SUSTIVA-hoidon:
Icelandic: Þegar þú hefur hafið SUSTIVA meðferð, skaltu vera á varðbergi gagnvart eftirfarandi:
Finnish: Melko harvinainen (esiintyy 1-10 käyttäjällä 1 000:sta) hermostuneisuus, unohtelu, sekavuus, kouristuskohtaukset, epätavalliset ajatukset näön hämärtyminen kiertohuimaus vatsakipu, jonka syynä on haimatulehdus allerginen reaktio (yliherkkyys), joka voi aiheuttaa vaikeita ihoreaktioita (erythema multiformeihottuma, Stevens-Johnsonin oireyhtymä) ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuus, ihon kutina tai vatsakipu, joiden syynä on maksatulehdus miesten rintojen suureneminen vihaisuus, mielialan muuttuminen, aistiharhat, mania (psyyken sairaustila, jonka ominaispiirteitä ovat yliaktiivisuus ["vauhdikkuus"], epätavallinen iloisuus tai ärtyneisyys), vainoharhat, itsemurha-ajatukset, katatonia (tila, jossa potilas on liikkumaton ja puhumaton jonkin aikaa) korvien vinkuminen, soiminen tai muu jatkuva ääni tremor (vapina) punoitus.
Icelandic: Sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 1.000 notendum) taugaveiklun, gleymska, rugl, köst (flog), undarlegar hugsanir þokusýn finnast allt snúast eða halla (svimi) verkur í kvið (maga) vegna bólgu í brisi ofnæmisviðbrögð sem geta valdið alvarlegum viðbrögðum í húð (regnbogaroði, StevensJohnson heilkenni) gul húð eða augu, kláði eða verkur í kvið (maga) vegna bólgu í lifur brjóstastækkun hjá körlum reiði, skapgerðabreytingar, sjá eða heyra hluti sem eru ekki raunverulegir (ofskynjanir), oflæti (andlegt ástand sem einkennist af köflum með ofvirkni, ofsakæti eða stygglyndi) vænisýki, sjálfsmorðshugleiðingar, geðstjarfi (ástand þar sem sjúklingurinn er hreyfingarlaus og mállaus um tíma) flaut, hringitónn eða annar viðvarandi hávaði í eyrum skjálfti roði
Finnish: - anamneesissa oireinen sydämen rytmihäiriö tai joilla on kliinisesti merkittävä bradykardia tai sydämen vajaatoiminta, johon liittyy alentunut vasemman kammion ejektiofraktio.
Icelandic: sögu um takttruflanir með einkennum eða klínískt mikilvægan hægtakt eða með hjartabilun sem fylgir minnkað útfallsbrot vinstra slegils.
Finnish: Kussakin pahvipakkauksessa on yksi purkki, jossa on 90 kovaa kapselia.
Icelandic: Hver askja inniheldur 1 glas með 90 hörðum hylkjum.
Finnish: Aamun AUC: ↑ 18 % (↑ 6 - ↑ 33) Illan AUC: ↔
Icelandic: Morgunn AUC: ↑ 18% (↑ 6 til ↑ 33)
Finnish: Efavirentsin annossuositus yhdistelmähoitona proteaasinestäjän ja/tai NRTI-lääkkeen kanssa 3 kuukauden -17 vuoden ikäisille potilaille on taulukossa 1.
Icelandic: Ráðlagðir skammtar af efavírenz í samsettri meðferð með próteasahemli og/eða núkleósíð hliðstæðu bakritahemli, hjá sjúklingum á aldrinum 3 mánaða til 17 ára eru gefnir upp í töflu
Finnish: Vaiheet 11-14 on suoritettava 30 minuutin kuluessa sekoittamisesta: 11 Anna ruoan ja kapselin sisällön seos lapselle ja varmista, että hän syö koko määrän (kuva f).
Icelandic: 11 Gefið barninu matar- og lyfjablönduna og sjáið til þess að hann eða hún klári matarskammtinn (mynd f).
Finnish: Jos potilas on jo aloittanut mäkikuisman käytön, sen käyttö tulee lopettaa, ja viruspitoisuudet ja mahdollisuuksien mukaan myös efavirentsipitoisuudet tulee mitata.
Icelandic: Ef sjúklingur er þegar að taka jóhannesarjurt, skal stöðva töku og kanna veiruhlutfall og þéttni efavírenz ef mögulegt er.
Finnish: Purkki: EU/1/99/110/008
Icelandic: EU/1/99/110/008
Finnish: Kapselit on avattava varovasti, kapselin sisällön hävikin tai ilmaan hajaantumisen välttämiseksi.
Icelandic: Taka verður hylkin varlega í sundur til að koma í veg fyrir að innihaldið hellist niður eða dreifist um andrúmsloftið.
Finnish: AUC: ↓ 52 % (↓ 33 - ↓ 66) Cmax: ↓ 45 % (↓ 25 - ↓ 59) (CYP3A4-induktio) HIV-positiivisia ruiskuhuumeiden käyttäjiä koskeneessa tutkimuksessa efavirentsin ja metadonin samanaikainen käyttö johti plasman metadonipitoisuuksien pienenemiseen ja opiaattivieroituksen merkkeihin.
Icelandic: ↓ 45% (↓ 25 til ↓ 59) (CYP3A4 örvun) Rannsókn á HIV sýktum sprautufíklum sýndi að samtímis notkun efavírenz og metadóns leiddi til lækkunar á plasmaþéttni metadóns og fráhvarfseinkenni ópíata komu í ljós.
Finnish: Veren rasva-arvoja alentavat lääkkeet (ns. statiinit): atorvastatiini, pravastatiini, simvastatiini.
Icelandic: Lyf sem eru notuð til að lækka blóðfitu (einnig kölluð statín): atorvastatín, pravastatín, simvastatín.
Finnish: jos sinulla on ollut epilepsiakohtauksia (kouristuksia) tai käytät epilepsialääkkeitä, esimerkiksi karbamatsepiinia, fenobarbitaalia tai fenytoiinia.
Icelandic: −ef þú hefur sögu um krampa (kast eða flog) eða þú ert á flogaveiki lyfjum svo sem karbamazepín, fenóbarbital og fenýtóin.
Finnish: Huomattavimpia SUSTIVAn ja muiden HIV-lääkkeiden yhdistelmähoidon haittavaikutuksia ovat ihottuma ja hermosto-oireet.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar í tengslum við SUSTIVA, í samsettri meðferð með öðrum lyfjum gegn HIV veirunni, eru m.a.: Húðútbrot og áhrif á taugakerfi.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI SUSTIVA 50 mg kova kapseli SUSTIVA 100 mg kova kapseli SUSTIVA 200 mg kova kapseli
Icelandic: SUSTIVA 50 mg hörð hylki SUSTIVA 100 mg hörð hylki SUSTIVA 200 mg hörð hylki
Finnish: Potilaat, joilla on: -sukuanamneesissa äkkikuolema tai joiden elektrokardiogrammissa on synnynnäinen QTc-ajan pidentyminen, tai joilla on jokin muu sairaus, jonka tiedetään pidentävän QTc-aikaa.
Icelandic: fjölskyldusögu um skyndidauða eða meðfædda lengingu á QTc bili á hjartarafriti eða með einhvert annað klínískt ástand sem þekkt er að lengi QTc bilið.
Finnish: Tutkimuksen 006 pitkäaikaistulokset 168 viikon kohdalla (160 potilasta EFV + IDV-ryhmässä, 196 potilasta EFV + ZDV + 3TC-ryhmässä ja 127 potilasta IDV + ZDV + 3TC- ryhmässä olivat tukimuksessa loppuun saakka) viittaavat vaikutuksen pysyvyyteen, kun katsotaan niiden potilaiden osuutta, joilla HIV RNA-määrä oli alle 400 kopiota/ml, HIV RNA-määrä oli alle 50 kopiota/ml ja kun katsotaan keskimääräistä muutosta lähtötason CD4 solumäärästä.
Icelandic: Langtíma niðurstöður eftir 168 vikur í rannsókn 006 (160 sjúklingar á efavírenz + indinavír meðferð, 196 sjúklingar á efavírenz + zidovúdín + lamivúdín meðferð og 127 sjúklingar á indinavír + zidovúdín + lamivúdin meðferð luku rannsókninni) benda til varanleika svörunar þegar mið er tekið af hlutfalli sjúklinga með HIV RNA < 400 eintök/ml, HIV RNA < 50 eintök/ml og þegar mið er tekið af meðalbreytingu á fjölda CD4 frumna á grunnlínu.
Finnish: Näiden lääkkeiden ja SUSTIVAn samanaikainen käyttö voi aiheuttaa vakavia ja/tai hengenvaarallisia haittavaikutuksia tai heikentää SUSTIVAn tehoa.
Icelandic: Séu þessi lyf tekin inn samhliða SUSTIVA getur það valdið alvarlegum og jafnvel lífshættulegum aukaverkunum eða hindrað SUSTIVA frá því að verka á tilskilinn hátt.
Finnish: Efavirentsin annon jälkeisten kahden tunnin aikana ei saa nauttia mitään elintarviketta.
Icelandic: Ekki má neyta viðbótarfæðu í allt að 2 klukkustundir eftir inntöku efavirenz.
Finnish: SUSTIVA saattaa pienentää tai suurentaa veren epilepsialääkepitoisuuksia.
Icelandic: SUSTIVA getur minnkað eða aukið magn flogaveikilyfja í blóðinu.
Finnish: Pidä kapseli korkki ylöspäin ja vedä korkki kapselin rungosta.
Icelandic: Haldið hylkinu lóðréttu þannig að hettan á hylkinu snúi upp á við og síðan skal toga hettuna af meginhylkinu.
Finnish: SUSTIVA suositellaan otettavaksi tyhjään vatsaan mieluiten nukkumaanmenon yhteydessä.
Icelandic: Mælt er með því að SUSTIVA sé tekið á tóman maga, og þá helst fyrir svefn.
Finnish: ITT-analyysin perusteella niiden potilaiden osuus, joiden HIV RNA oli < 400 kopiota/ml ja < 50 kopiota/ml viikolla 48, oli 77 % (33/43) ja 70 % (30/43) edellä mainitussa järjestyksessä.
Icelandic: Samkvæmt ITTgreiningu var heildarhlutfall sjúklinga með HIV RNA <400 eintök/ml og <50 eintök/ml í 48. viku 77% (33/43) og 70% (30/43), í þessari röð.
Finnish: Buprenorfiinialtistuksen pienenemisestä huolimatta kenelläkään potilaista ei esiintynyt vieroitusoireita.
Icelandic: Enginn sjúklingur sýndi fráhvarseinkenni þrátt fyrir minnkaða útsetningu á búprenorfíni
Finnish: Jos voit tulla raskaaksi SUSTIVA-hoidon aikana, sinun on käytettävä jotakin luotettavaa estemenetelmää (esimerkiksi kondomia) yhdessä muiden ehkäisymenetelmien, esimerkiksi ehkäisytablettien tai muiden hormonaalisten ehkäisymenetelmien (esim. ehkäisysauvojen taipistosten) kanssa.
Icelandic: Séu líkur á að þú verðir þunguð meðan á SUSTIVA meðferð stendur skal örugg hindrandi getnaðarvörn (t.d. smokkur) ávallt notuð samhliða öðrum getnaðarvörnum s.s. getnaðarvarnartöflum og öðrum hormónagetnaðarvörnum (s.s. ígræddum getnaðarvörnum og getnaðarvarnarsprautum).
Finnish: Aamun Cmax: ↑ 24 % (↑ 12 - ↑ 38) Illan Cmax: ↔
Icelandic: ↑ 24% (↑ 12 til ↑ 38) Kvöld Cmax:
Finnish: Verikokeissa saattaa näkyä: veren maksaentsyymien kohoamista veren triglyseridiarvojen (rasvahappojen) kohoamista.
Icelandic: Blóðrannsóknir geta sýnt: hækkuð gildi lifrarensíma í blóði hækkuð gildi þríglýseríða (fitusýra) í blóði
Finnish: Monipakkaus sisältää kolme rasiaa, joista kussakin on 30 x 1 kalvopäällysteistä tablettia.
Icelandic: 3 kassa fjölumbúð - hver kassi inniheldur 30 x 1 filmuhúðaðar töflur.
Finnish: Bupropioni:
Icelandic: Atóvakón:
Finnish: Efavirentsin ja darunaviiri/ritonaviiriyhdistelm än 800/100 mg x 1 samanaikainen käyttö voi johtaa darunaviirin suboptimaaliseen Cmin-arvoon.
Icelandic: Samsett meðferð með efavírenzi ásamt darunavíri/ritonavíri 800/100 mg einu sinni á sólarhring getur leitt til þess að Cmin verði undir kjörgildi.
Finnish: Efavirentsihoito tulee keskeyttää potilailla, joilla esiintyy vaikeaa rakkulaista, hilseilevää ihottumaa, limakalvo-oireita tai kuumetta.
Icelandic: Hætta skal efavírenz meðferð ef sjúklingar fá veruleg útbrot ásamt blöðrumyndun, flögnun, útbrotum á slímhúð eða hita.
Finnish: Cmax: ↑ 11 % (↑ 6 - ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4-induktio)
Icelandic: ↑ 11% (↑ 6 til ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4 örvun)
Finnish: PURKIN KOTELON JA ETIKETIN TEKSTI
Icelandic: YTRI UMBÚÐIR OG TEXTI Á ÞYNNUPAKKNINGAR
Finnish: Efavirentsin ottaminen ruoan kanssa voi johtaa haittavaikutusten esiintymistiheyden lisääntymiseen (ks. kohta 4.4 ja 5.2).
Icelandic: Aukinn styrkleiki efavírenz sem hefur mælst eftir inntöku efavírenz með mat getur leytt til aukningar á tíðni aukaverkana (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Finnish: atovakoni/proguaniili: SUSTIVA saattaa pienentää veren atovakonin/proguaniilin pitoisuuksia.
Icelandic: SUSTIVA getur minnkað magn atóvakóns/prógúaníls í blóðinu.
Finnish: Varfariini ja asenokumaroli (veren hyytymistä vähentäviä lääkkeitä): lääkärin tulee ehkä muuttaa varfariini- tai asenokumaroliannostasi.
Icelandic: Warfarín eða acenokúmaról (lyf sem eru notuð til að minnka hættu á að blóð kekkist): læknirinn getur þurft að breyta warfarín eða acenokúmaról skammtinum þínum.
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Yksi kova kapseli sisältää 114 mg laktoosia (monohydraattina).
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 114 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Finnish: Painoväri: Karmiinihappo (E120), Indigokarmiini (E132), Titaanidioksidi (E171) SUSTIVA 100 mg kova kapseli
Icelandic: Karmín (E120), Indigotín (E132), Títantvíoxíð (E171) SUSTIVA 100 mg hörð hylki
Finnish: Hepatiitti C -virusinfektion hoitoon käytettävät lääkkeet: bosepreviiri, telapreviiri, elbasviiri/gratsopreviiri, simepreviiri, sofosbuviiri/velpatasviiri, sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri, glekapreviiri/pibrentasviiri.
Icelandic: C veiru: boceprevir, telaprevír, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, glecaprevir/pibrentasvir.
Finnish: EFV + IDV + NRTIs 157 60 (52, 68) IDV + NRTIs a
Icelandic: EFV + IDV + NRTI-lyf 157 60 (52, 68) IDV + NRTI-lyf a NC = F, ekki lokið = meðferð hefur brugðist.
Finnish: Tabletin ydin
Icelandic: 1 TÖFLUR
Finnish: Vähintään 3 kuukauden ikäisille ja vähintään 3,5 kg:n painoisille lapsille sekä aikuisille, jotka eivät pysty nielemään kapseleita, kapselin sisältö voidaan antaa sirottelemalla se pieneen määrään ruokaa (1-2 teelusikallista).
Icelandic: Gefa má sjúklingum sem eru að minnsta kosti 3 mánaða og vega að minnsta kosti 3,5 kg sem eiga erfitt með að gleypa hylki, innihald hylkisins með litlu magni (1-2 teskeiðar) af fæðu með hylkisdreifingaraðferð við lyfjagjöf.
Finnish: Maksaentsyymit potilailla, joilla on B- tai C-hepatiitti: Tutkimuksen 006 pitkäaikaistuloksissa 137 efavirentsia sisältävää hoitoa (keskimäärin 68 viikkoa) ja 84 vertailuhoitoa (keskimäärin 56 viikkoa) saanutta potilasta oli seulonnassa seropositiivisia B-hepatiitille (pinta-antigeenipositiivisia) ja/tai Chepatiitille (hepatiitti-C-vasta-aine positiivisia).
Icelandic: B eða C: Í rannsóknarniðurstöðum úr langtíma rannsókn 006, voru 137 sjúklingar sem voru í meðferð sem innihélt efavírenz (miðgildi meðferðarlengdar var 68 vikur) og 84 sjúklingar í samanburðarmeðferð (miðgildi meðferðarlengdar var 56 vikur) mótefnajákvæðir fyrir lifrarbólgu
Finnish: SUSTIVA-hoitoa sai kolmekymmentäseitsemän potilasta, jotka olivat iältään 3 kk - 6 vuotta (mediaani 0,7 vuotta).
Icelandic: Þrjátíu og sjö sjúklingar á aldrinum 3 mánaða til 6 ára (miðgildi 0,7 ár) voru meðhöndlaðir með SUSTIVA.
Finnish: Jos hepatiitin B tai C hoitoon annetaan samanaikaisesti muita antiviraalisia lääkkeitä, tutustua myös näiden valmisteiden tuoteselosteisiin.
Icelandic: B eða C ættu læknar einnig að kynna sér upplýsingar um þau lyf.
Finnish: SUSTIVAa ei ole tutkittu riittävästi potilailla, joilla on pitkälle edennyt HIV-infektio eli joiden CD4arvo on < 50 solua/mm3, tai proteaasinestäjähoidon epäonnistuttua.
Icelandic: Fullnægjandi rannsóknir á SUSTIVA hjá sjúklingum með langt genginn HIV sjúkdóm, þ.e. sjúklingum með CD4 frumufjölda < 50 frumur/mm3, og í þeim tilvikum þar sem meðferð með próteasahemlum hefur brugðist, hafa ekki verið gerðar.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/99/110/003: purkki EU/1/99/110/004: läpipainopakkaus
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/99/110/003 - glas EU/1/99/110/004 - þynnupakkning
Finnish: melko harvinaiset tunteiden ailahtelevuus, aggressiot, sekavuustilat, euforinen mieliala, aistiharhat, mania, vainoharhat, psykoosi
Icelandic: sjaldgæfar geðhrif, árásargirni, rugl, sæluvíma, ofskynjanir, oflæti, ofsóknarkennd (paranoia), geðrof‡, sjálfsvígstilraunir, sjálfsvígshugleiðingar, geðstjarfi*
Finnish: < 50 kopiota/ml (95% C.I b.)
Icelandic: < 50 eintök/ml (95% C.I.b)
Finnish: SUSTIVA sisältää laktoosia jokaisessa 600 mg:n vuorokausiannoksessa
Icelandic: SUSTIVA inniheldur laktósa í hverjum 600 mg dagskammti.
Finnish: Muut HIV-lääkkeet: proteaasinestäjät: darunaviiri, indinaviiri, lopinaviiri/ritonaviiri, ritonaviiri, ritonaviirilla tehostettu atatsanaviiri, sakinaviiri tai fosamprenaviiri/sakinaviiri.
Icelandic: − próteasahemlar: darunavír, indinavír, lópinavír/ritonavír, ritonavír, ritonavír aukið atazanavír, saquinavír eða fosamprenavír/saquinavír.
Finnish: AUC: ↓ 17 % Cmax: ↔ (CYP3A4-induktio)
Icelandic: ↓ 17% Cmax: ↔ (CYP3A4 örvun)
Finnish: Ihottumaa on esiintynyt useammin SUSTIVA-hoitoa saaneilla lapsilla kuin aikuisilla.
Icelandic: Útbrot voru algengari hjá börnum en fullorðnum sem fengu SUSTIVA meðferð.
Finnish: Tabletin painoväri sisältää hypromelloosia (E464), propyleeniglykolia, karmiinihappoa (E120), indigokarmiinia (E132) ja titaanidioksidia (E171).
Icelandic: Töflurnar eru áletraðar með bleki sem inniheldur hýprómellósa (E464), própýlenglýkól, karmín (E120), indígókarmín (E132) og títantvíoxíð (E171).
Finnish: D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Icelandic: D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFISINS
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on raportoitu satunnaisia etonogestreelin ehkäisytehon pettämisiä efavirentsille altistuneilla potilailla.
Icelandic: Einstaka tilkynningar hafa borist eftir markaðssetningu um misbrest í getnaðarvörn með etónógestrel hjá efavírenz
Finnish: Lähtötason keskimääräinen CD4-solumäärä oli 341 solua/mm ja lähtötason HIV-RNAmäärä 60 250 kopiota/ml.
Icelandic: frumna á grunnlínu var 341 eintök/mm og meðal HIV-RNA á grunnlínu voru 60.250 eintök/ml.
Finnish: Verikokeissa saattaa näkyä:
Icelandic: Filmuhúðin inniheldur:
Finnish: Muuntelemattomien tai tsidovudiinille resistenttien laboratoriosopeutettujen ja kliinisten isolaattien 90-95%:n estoon tarvittava vapaa pitoisuus in vitro vaihteli välillä 0,46- 6,8 nM lymfoblastisolulinjoissa, perifeerisen veren mononukleaarisoluissa (PBMC) ja makrofagi/monosyyttiviljelmissä.
Icelandic: Sú þéttni óbundins efavírenz sem þarf til að valda 90 til 95% hömlun á villigerð eða zidovúdín ónæmum einangruðum veirum úr rækt og úr sjúklingum, in vitro, var á bilinu 0,46 til 6,8 nM í lymphoblastoid frumulínum, einkjarna frumum úr blóði og átfrumu/einkjörnunga ræktunum.
Finnish: Kapselit on suositeltavaa niellä kokonaisena veden kera.
Icelandic: Ráðlagt er að geypa hylkið í heilu lagi með vatni.