FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Priporočeni odmerek haloperidildekanoata je 10- do 15-kratnik predhodnega dnevnega odmerka peroralnega haloperidola.
Romanian: • Se recomandă o doză de haloperidol decanoat de 10 - 15 ori mai mare decât doza zilnică anterioară de haloperidol oral
Slovenian: Učinki na srce in žilje Tveganje za podaljšanje intervala QTc se povečuje z velikostjo odmerka haloperidola in koncentracijo haloperidola v plazmi.
Romanian: Riscul de prelungire a intervalului QTc crește proporțional cu doza de haloperidol și cu concentrațiile plasmatice ale haloperidolului.
Slovenian: Haloperidol ima velik volumen porazdelitve in se v veliki meri veže na beljakovine v plazmi, zato se ga v postopku dialize lahko izloči le zelo majhna količina.
Romanian: Datorită volumului mare de distribuție al haloperidolului și al gradului ridicat de legare la proteine, doar cantități foarte mici sunt îndepărtate prin dializă.
Slovenian: telitromicin) • drugi antipsihotiki (npr. derivati fenotiazina, sertindol, pimozid, ziprasidon)
Romanian: • Alte antipsihotice (de exemplu, derivați ai fenotiazinei, sertindol, pimozida, ziprasidona)
Slovenian: • nespečnost ali zaspanost
Romanian: • Tulburări ale somnului sau stare de somnolență
Slovenian: Previdnost je potrebna pri odmerjanju haloperidola bolnikom s klinično sliko znižanega krvnega tlaka ali ortostatsko hipotenzijo.
Romanian: Se recomandă precauție în cazul administrării de haloperidol la pacienți cu hipotensiune arterială sau hipotensiune arterială ortostatică.
Slovenian: naj med zdravljenjem ne vozijo ali upravljajo strojev, dokler ne ugotovijo, kako dovzetni so za učinke zdravila.
Romanian: Se recomandă ca pacienții să fie sfătuiți să nu conducă vehicule sau să folosească utilaje în timpul tratamentului, până când nu se cunoaște sensibilitatea individuală.
Slovenian: Klinične študije Po poročilih iz kliničnih študij so bolniki pred prehodom na haloperidildekanoat večinoma prejemali zdravljenje s peroralnim haloperidolom.
Romanian: În studii clinice, s-a raportat că în mare parte pacienții fuseseră tratați anterior cu haloperidol oral înainte de a fi trecuți pe haloperidol decanoat.
Slovenian: • občutek slabosti (navzea) in bruhanje (na primer dolasetron),
Romanian: • Greață și vărsături (cum ar fi dolasetron)
Slovenian: • občutek nemira ali nezmožnost mirnega sedenja, pretirano poudarjeni telesni gibi,
Romanian: • Senzație de neliniște sau dificultate de a sta nemișcat, mișcări ale corpului sporite
Slovenian: Pogostnost tega neželenega učinka pri ljudeh, ki uporabljajo zdravilo Haldol Decanoate, ni točno znana.
Romanian: Nu se cunoaște frecvența exactă a acestei reacții adverse la persoanele care utilizează Haldol Decanoat.
Slovenian: Haloperidol lahko okrepi depresijo centralnega živčevja, ki jo povzroča alkohol ali zdravila, ki delujejo depresivno na centralno živčevje, med drugim uspavala, pomirjevala ali močni analgetiki.
Romanian: Haloperidolul poate amplifica deprimarea SNC produsă de alcool etilic sau de medicamente deprimante ale SNC, inclusiv hipnotice, sedative sau analgezice puternice.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Haldol Decanoate lahko vpliva na sposobnost vožnje ter uporabe orodij in strojev.
Romanian: Haldol Decanoat vă poate afecta capacitatea de conduce vehicule și de a folosi unelte sau utilaje.
Slovenian: Odmerek pri posameznem bolniku je odvisen od izraženosti simptomov in od trenutnega odmerka peroralnega haloperidola.
Romanian: Doza individuală depinde atât de gravitatea simptomelor, cât și de doza curentă de haloperidol administrat pe cale orală.
Slovenian: Haloperidol povezujejo z razvojem nevroleptičnega malignega sindroma, ki je redek idiosinkratičen odziv, za katerega so značilni hipertermija, generalizirana mišična rigidnost, avtonomna nestabilnost,
Romanian: Haloperidol a fost asociat cu sindromul neuroleptic malign: un răspuns idiosincrazic rar, caracterizat prin hipertermie, rigiditate musculară generalizată, instabilitate a sistemului nervos vegetativ, alterarea stării de conștiență și valori crescute ale concentrației plasmatice a creatinfosfokinazei.
Slovenian: • zaviralci CYP2D6 - bupropion, klorpromazin, duloksetin, paroksetin, prometazin, sertralin,
Romanian: • Inhibitorii CYP2D6 - bupropionă, clorpromazină, duloxetină, paroxetină, prometazină, sertralină,
Slovenian: Izločanje Končni razpolovni čas izločanja haloperidola po intramuskularnem odmerku haloperidildekanoata je v povprečju 3 tedne, kar je dlje kot pri formulacijah haloperidola, ki niso v obliki dekanoata, pri katerih znaša končni razpolovni čas izločanja povprečno 24 ur po peroralnem odmerku in 21 ur po intramuskularnem odmerjanju.
Romanian: Această perioadă este mai lungă decât în cazul formulărilor non-decanoat, pentru care timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al haloperidolului este în medie de 24 de ore după administrare orală și de 21 de ore după administrare intramusculară.
Slovenian: Pri kombiniranem zdravljenju z induktorji CYP3A4 je priporočljivo spremljati bolnika in mu po potrebi zvečati odmerek zdravila HALDOL Decanoate.
Romanian: În timpul tratamentului de asociere cu inductori ai CYP3A4, se recomandă ca pacienții să fie monitorizați, iar doza de HALDOL Decanoat să fie crescută după cum se consideră necesar.
Slovenian: Zato se pri bolnikih z okvaro jeter priporoča prilagajanje odmerka in previdnost (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Romanian: Prin urmare, se recomandă ajustarea dozei și precauție la pacienții cu insuficiență hepatică (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Slovenian: • bakterijske okužbe (na primer azitromicin, klaritromicin, eritromicin, levofloksacin,
Romanian: • Infecții bacteriene (cum ar fi azitromicina, claritromicina, eritromicina, levofloxacina,
Slovenian: Decanoate.
Romanian: Decanoat.
Slovenian: o otekanje v grlu ali kratkotrajen krč glasilk, ki lahko oteži govorjenje o zoženje dihalnih poti v pljučih o zadihanost
Romanian: o Inflamare a zonei din jurul cutiei vocale, sau spasme scurte la nivelul corzilor vocale care afectează vorbitul o Îngustare a căilor respiratorii din plămâni o Respirație întretăiată
Slovenian: • antiaritmiki skupine III (npr. amiodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid, sotalol)
Romanian: • Antiaritmice din clasa III (de exemplu amiodarona, dofetilidă, dronedarona, ibutilida, sotalol).
Slovenian: Če ste negotovi, se pred začetkom prejemanja zdravila Haldol Decanoate pogovorite z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Romanian: Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau cu asistenta medicală înainte de a vi se administra Haldol Decanoat.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij lokalne prenosljivosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toleranţa locală, toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea.
Slovenian: • oteženo požiranje ali dihanje,
Romanian: • Dificultăți la înghițire sau de respirație
Slovenian: • zaviralci obeh citokromov (CYP3A4 in CYP2D6): fluoksetin, ritonavir
Romanian: • Inhibitori CYP3A4 și CYP2D6 combinați: fluoxetină, ritonavir.
Slovenian: • povečanje telesne mase Občasni (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov):
Romanian: Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Slovenian: Bolezni kože in podkožja angioedem eksfoliativni dermatitis levkocitoklastični vaskulitis fotosenzitivnostna reakcija urtikarija srbenje izpuščaj hiperhidroza
Romanian: Dermatită exfoliativă Vasculită leucocitoclastică Reacţie de fotosensibilitate Urticarie Prurit
Slovenian: Okvara ledvic
Romanian: Vărsături Greaţă
Slovenian: Verjetnost za preveliko odmerjanje je sicer pri parenteralnih zdravilih manjša kot pri peroralnih, vendar so v nadaljevanju navedeni podatki, ki izhajajo iz uporabe peroralnega haloperidola, z upoštevanjem podaljšanega trajanja delovanja zdravila HALDOL Decanoate.
Romanian: Deși în cazul medicamentelor administrate parenteral este mai puțin probabilă apariția supradozajului comparativ cu medicamentele administrate pe cale orală, următoarele detalii au la bază formularea haloperidol cu administrare orală, luând în considerare și durata prelungită de acțiune a HALDOL
Slovenian: • zaviralci CYP3A4 - alprazolam, fluvoksamin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon,
Romanian: • Inhibitorii CYP3A4 - alprazolam, fluvoxamina, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodona, posaconazol, saquinavir, verapamil, voriconazol.
Slovenian: Zdravila Haldol Decanoate se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, ki so stari manj kot 18 let, ker v tej starostni skupini uporaba zdravila ni bila preučena.
Romanian: Haldol Decanoat nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Slovenian: Zdravilo Haldol Decanoate uporabljamo pri odraslih bolnikih, ki so se predhodno zdravili s haloperidolom v obliki, ki so jo zaužili.
Romanian: Haldol Decanoat este utilizat la adulți care au fost tratați anterior cu haloperidol administrat oral.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora laringealni edem bronhospazem laringospazem dispneja
Romanian: Edem laringian Bronhospasm Laringospasm Dispnee
Slovenian: Dodajanje haloperidola, ki ni v obliki dekanoata • V obdobjih prehoda na zdravilo HALDOL Decanoate, prilagajanja odmerka ali epizod ponovnega izbruha psihotičnih simptomov je mogoče bolniku dodajati haloperidol v obliki, ki ni dekanoat (glede na odziv pri posameznem bolniku).
Romanian: • Suplimentarea cu haloperidol non-decanoat poate fi luată în considerare în timpul trecerii la HALDOL Decanoat, al ajustării dozei sau al episoadelor de exacerbare a simptomelor psihotice (în funcție de răspunsul individual al pacientului).
Slovenian: • določena druga zdravila (npr. bepridil, metadon) Zgornji seznam zdravil ni popoln.
Romanian: • Anumite alte medicamente (de exemplu, bepridil, metadona).
Slovenian: Začetek zdravljenja
Romanian: Inițierea tratamentului
Slovenian: • če imate srčno motnjo z imenom »podaljšanje intervala QT« ali katero od drugih motenj srčnega ritma, ki se kaže kot nenormalen zapis na EKG posnetku (elektrokardiogramu)
Romanian: • Aveți o afecțiune cardiacă numită „interval QT prelungitˮ, sau orice altă problemă de ritm al inimii,
Slovenian: • neželeni učinki, o katerih so poročali v okviru izkušenj z uporabo haloperidildekanoata in haloperidola po njunem prihodu na trg.
Romanian: • Din experiența cu haloperidol decanoat și haloperidol după punerea pe piață.
Slovenian: Pogostnost pojavljanja alergijske reakcije pri ljudeh, ki uporabljajo zdravilo Haldol Decanoate,
Romanian: Nu se cunoaște frecvența exactă a unei reacții alergice la persoanele care utilizează Haldol
Slovenian: zato takoj obvestite zdravnika, če opazite katero od navedenih težav.
Romanian: Spuneți imediat medicul dacă observați oricare dintre reacțiile adverse grave de mai sus.
Slovenian: • glivične okužbe (na primer pentamidin),
Romanian: • Infecții fungice (cum ar fi pentamidina)
Slovenian: Poročali so, da haloperidol lahko sproži epileptične krče.
Romanian: S-a raportat că haloperidol poate declanșa crize convulsive.
Slovenian: 25 mg do 150 mg.
Romanian: • Doza inițială va fi în mod normal între 25 mg și 150 mg.
Slovenian: Zdravilo Haldol Decanoate in alkohol
Romanian: Haldol Decanoat împreună cu alcool
Slovenian: • če ste že imeli sami ali je imel kdo v vaši družini zaporo žile s krvnim strdkom • če imate depresijo
Romanian: • Antecedente de formare de cheaguri de sânge, sau altcineva din familia dumneavoastră are antecedente de formare de cheaguri de sânge • Depresie.
Slovenian: Motnje v času nosečnosti,
Romanian: Decanoat în timpul sarcinii.
Slovenian: • komatozna stanja
Romanian: • Stare comatoasă.
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Slovenian: Zaradi velike interindividualne variabilnosti farmakokinetike haloperidola in zaradi odvisnosti učinka od koncentracije haloperidola je priporočljivo odmerjanje haloperidildekanoata prilagoditi posameznemu bolniku glede na bolnikov odziv in pri tem upoštevati čas, ki je potreben za vzpostavitev novega stanja dinamičnega ravnovesja po spremembi odmerjanja in še dodaten čas, ki je potreben za doseganje terapevtskega odziva.
Romanian: Datorită variabilității inter-individuale ridicate a farmacocineticii haloperidolului și datorită relației concentrație-efect, se recomandă ajustarea dozei individuale de haloperidol decanoat în funcție de răspunsul pacientului.
Slovenian: Decanoate in se pri vašem otroku pojavi kateri od navedenih neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom.
Romanian: Dacă ați utilizat Haldol Decanoat în timp ce erați gravidă și copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Slovenian: venlafaksin
Romanian: venlafaxină.
Slovenian: (na osnovi odziva pri posameznem bolniku), dokler ni dosežen optimalni terapevtski učinek.
Romanian: (în funcție de răspunsul individual al pacientului).
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Slovenian: • malarija (na primer halofantrin),
Romanian: • Malarie (de exemplu halofantrină)
Slovenian: • določena protiglivična zdravila (npr. pentamidin)
Romanian: • Anumite antifungice (de exemplu pentamidina).
Slovenian: O okrepljenem učinku na centralno živčevje so poročali tudi pri sočasni uporabi z metildopo.
Romanian: A fost de asemenea raportat un efect pronunțat la nivelul SNC, în contextul asocierii cu metildopa.
Slovenian: Haloperidol se presnavlja v jetrih, zato sta pri bolnikih z okvaro jeter priporočljiva prilagoditev odmerka in previdnost (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Romanian: Deoarece haloperidolul este metabolizat la nivel hepatic, se recomandă ajustarea dozei și prudență la pacienții cu insuficiență hepatică (vezi pct. 4.2 și 5.2).
Slovenian: 4 tedne (na osnovi odziva pri posameznem bolniku), dokler ni dosežen optimalni terapevtski učinek.
Romanian: • Se recomandă ajustarea dozei de haloperidol decanoat cu până la 50 mg o dată la 4 săptămâni (în funcție de răspunsul individual al pacientului) până când se obține un efect terapeutic optim.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so znani kot slabi presnavljalci s citokromom P450 (CYP) 2D6 in ki sočasno prejemajo zaviralec CYP3A4, je treba zdravilo HALDOL Decanoate uporabljati previdno.
Romanian: HALDOL Decanoat trebuie utilizat cu prudență la pacienții cunoscuți ca având metabolizare lentă a citocromului P450 (CYP) 2D6 și cărora li se administrează concomitent un inhibitor CYP3A4.
Slovenian: • če jemljete katero od zdravil, ki so našteta pod naslovom »Druga zdravila in zdravilo Haldol decanoate - Ne uporabljajte zdravila Haldol Decanoate, če jemljete določena zdravila zaradi naslednjih bolezni«.
Romanian: • Luați medicamentele enumerate la „Haldol Decanoat împreună cu alte medicamente - Nu luați
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Samo za intramuskularno uporabo.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Doar pentru administrare intramusculară În general, un interval de 4 săptămâni între injecții
Slovenian: Odmerek haloperidildekanoata, ki ga boste prejemali, je odvisen od:
Romanian: Doza dumneavoastră de haloperidol decanoat va depinde de:
Slovenian: Zdravila HALDOL Decanoate se ne sme odmerjati intravensko.
Romanian: HALDOL Decanoat nu trebuie administrat intravenos.
Slovenian: To zdravilo vam bosta dajala zdravnik ali medicinska sestra, zato ni zelo verjetno, da bi ga prejeli preveč.
Romanian: Dacă vi se administrează prea mult Haldol Decanoat Acest medicament vi se va administra de către un medic sau o asistentă medicală, așadar este puțin probabil să vi se administreze o doză prea mare.
Slovenian: Vpliv okvare jeter na farmakokinetiko haloperidola ni bil ovrednoten.
Romanian: Influența insuficienței hepatice asupra farmacocineticii haloperidolului nu a fost evaluată.
Slovenian: V presnovo je vpleten tudi encimski sistem citokroma P450, zlasti CYP3A4 in v manjši meri CYP2D6.
Romanian: CYP3A4 și, într-o măsură mai mică, CYP2D6.
Slovenian: Farmakokinetika haloperidola po intramuskularnem injiciranju haloperidildekanoata je odvisna od velikosti danega odmerka.
Romanian: Farmacocinetica haloperidol după administrarea intramusculară de haloperidol decanoat este corelată cu doza.
Slovenian: Vpliv okvare ledvic na farmakokinetiko haloperidola ni bil ovrednoten.
Romanian: Influența insuficienței renale asupra farmacocineticii haloperidolului nu a fost evaluată.
Slovenian: Očesne bolezni okulogirna kriza zamegljen vid motnje vida
Romanian: Criză oculogiră Vedere încețoșată Tulburări de vedere
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [glejte Prilogo I - izpolni država članica] {Ime}
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional] {Nume şi adresă}
Slovenian: • neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih študijah s haloperidildekanoatom,
Romanian: • Raportate în studiile clinice cu haloperidol decanoat.
Slovenian: • določeni antimalariki (npr. halofantrin)
Romanian: • Anumite antimalarice (de exemplu halofantrina).
Slovenian: ventrikularnih aritmijah (ventrikularni fibrilaciji in ventrikularni tahikardiji), motnjah ritma torsade de pointes in o nenadni smrti.
Romanian: În contextul tratamentului cu haloperidol au fost raportate prelungirea intervalului QT pe electrocardiogramă, aritmii ventriculare (fibrilație ventriculară, tahicardie ventriculară), torsada vârfurilor și moarte subită.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Zdravilo HALDOL Decanoate ima zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Romanian: HALDOL Decanoat are o influenţă moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovenian: • antiaritmiki skupine IA (npr. dizopiramid, kinidin)
Romanian: • Antiaritmice din clasa IA (de exemplu, disopiramidă, chinidină).
Slovenian: Pri uporabi antipsihotikov so poročali o zastoju srca.
Romanian: Efecte ale clasei de antipsihotice Stopul cardiac a fost raportat în contextul tratamentului cu antipsihotice.
Slovenian: Iz previdnosti se je v času nosečnosti bolje izogibati uporabi zdravila HALDOL Decanoate.
Romanian: Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea HALDOL
Slovenian: • neobičajno hitro bitje srca, • dodatni srčni utripi.
Romanian: • Bătăi anormal de rapide ale inimii
Slovenian: • proti bolečinam (močne analgetike), • za zdravljenje depresije (»triciklične antidepresive«),
Romanian: • Depresie („antidepresive tricicliceˮ)
Slovenian: Odmerni interval
Romanian: Tulburări oculare
Slovenian: • za zdravljenje Parkinsonove bolezni (na primer levodopa),
Romanian: • Boala Parkinson (cum ar fi levodopa)
Slovenian: Če imate glede tega kakršna koli vprašanja, se pogovorite z zdravnikom.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți orice întrebări în legătură cu acest lucru.
Slovenian: Učinki na srce in žilje
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila HALDOL Decanoate in antiholinergičnih zdravil, vključno z antiparkinsoniki, je treba upoštevati možnost zvišanja intraokularnega tlaka.
Romanian: Trebuie avută în vedere o eventuală creștere a presiunii intraoculare atunci când medicamentele anticolinergice, inclusiv medicamentele antiparkinsoniene sunt administrate concomitent cu HALDOL Decanoat.
Slovenian: o neprijeten občutek ali bolečine v dojkah o nepredvideno nastajanje mleka v dojkah o povečanje dojk pri moških • otekanje zaradi zastajanja tekočine v telesu
Romanian: • Probleme la nivelul sânilor, cum ar fi: o Durere sau disconfort o Producție neașteptată de lapte matern o Creșterea în dimensiuni a sânilor la bărbați
Slovenian: Med postopkom je bilo opravljeno posvetovanje z organizacijami zdravstvenih delavcev.
Romanian: În cursul acestei proceduri a avut loc o consultare cu organizațiile personalului medico-sanitar.
Slovenian: Vendar zaradi pomanjkanja podatkov natančnejša navodila za prehod z drugih antipsihotikov niso bila predlagana.
Romanian: Cu toate acestea, din cauza datelor limitate, nu s-a propus un ghid specific privind trecerea de la alte antipsihotice.
Slovenian: Končna usklajena indikacija je navedena zgoraj.
Romanian: Indicația asupra căreia s-a convenit în final este disponibilă mai sus.
Slovenian: Zdravilo Haldol Decanoate je bilo odobreno na nacionalni ravni v EU z veliko razlikami v besedilu povzetka glavnih značilnosti zdravila v posameznih državah članicah.
Romanian: Haldol Decanoate a fost aprobat la nivel național în UE cu numeroase diferențe în formularea Rezumatului caracteristicilor produsului (RCP) în diferitele state membre.
Slovenian: Spremenjene so bile tudi kontraindikacije v poglavju 4.3, da vključujejo tudi besedilo v zvezi s kontraindikacijo glede tveganja kardiotoksičnosti haloperidola.
Romanian: Au fost modificate și contraindicațiile de la punctul 4.3 pentru a include formularea referitoare la contraindicația privind riscul cardiotoxic al haloperidolului.
Slovenian: Poleg tega je odbor upošteval nasvet posvetovanj organizacij zdravstvenih delavcev;
Romanian: În plus, comitetul a ținut cont de opinia organizațiilor personalului medico-sanitar consultate;
Slovenian: Na podlagi pregleda vseh razpoložljivih podatkov in posvetovanj z organizacijami zdravstvenih delavcev je odbor CHMP priporočil naslednjo spremembo in uskladitev informacij o zdravilu za zdravilo Haldol Decanoate in povezana imena.
Romanian: Pe baza evaluării tuturor datelor disponibile și a consultărilor cu organizațiile personalului medicosanitar, CHMP a recomandat următoarea revizuire și armonizare a informațiilor referitoare la produs pentru Haldol Decanoate și denumirile asociate.
Slovenian: Vprašanja za organizacije zdravstvenih delavcev so se v glavnem nanašala na priporočila za odmerjanje v klinični praksi (poglavje 4.2), kontraindikacije za haloperidoldekanoat zaradi depresije centralnega živčnega sistema, ali je mogoče določiti resnost/stopnjo depresije centralnega živčnega sistema zaradi alkohola ali drugih depresijskih zdravil, in ali obstajajo posebni primeri, v katerih je treba uporabo zdravila Haldol Decanoate kontraindicirati.
Romanian: Întrebările adresate organizațiilor personalului medico-sanitar s-au referit în principal la recomandările de dozare în practica clinică (punctul 4.2), precum și la contraindicația de utilizare a haloperidolului decanoat din cauza deprimării sistemului nervos central, dacă se poate defini severitatea/gradul de deprimare a sistemului nervos central cauzată de alcool sau de alte medicamente cu efect deprimant și dacă există cazuri specifice în care utilizarea Haldol Decanoate trebuie să fie contraindicată.
Slovenian: Zdravilna učinkovina haloperidol je močan antagonist osrednjega dopaminskega receptorja tipa 2, ki nima antihistaminergičnega ali antiholinergičnega delovanja v priporočenih odmerkih in ima minimalno adrenergično delovanje alfa 1.
Romanian: Substanța activă, haloperidolul, este un antagonist potent al receptorilor centrali de tip 2 ai dopaminei, care nu prezintă activitate antihistaminergică sau anticolinergică la dozele recomandate și exercită o activitate alfa 1-adrenergică minimă.
Slovenian: Glede na to da je največji odmerek peroralnega haloperidola pri starejših bolnikih 5 mg/dan, pri uporabi konverzijskega faktorja 15 največji odmerek haloperidoldekanoata pri starejših bolnikih ne sme biti večji od 75 mg/4 tedne, razen če so starejši bolniki že prejeli večje odmerke haloperidola (peroralno ali v obliki dekanoata) za dolgoletno shizofrenijo in so jih sprejemljivo prenašali.
Romanian: Întrucât doza maximă de haloperidol oral la vârstnici este de 5 mg/zi și, prin aplicarea factorului de conversie 15, doza maximă de haloperidol decanoat la vârstnici nu trebuie să depășească 75 mg/4 săptămâni, în afară de cazul în care pacienților vârstnici li s-au administrat deja doze mai mari de haloperidol (oral sau decanoat) pentru schizofrenie cronică, cu tolerabilitate acceptabilă.