FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 9,4 månader
Estonian: 9,4 kuud
Swedish: 6,0 månader
Estonian: 6,0 kuud
Swedish: Efter 24 månader sågs en statistiskt signifikant skillnad avseende primärt effektmått.
Estonian: Pärast 24 kuud leiti statistiliselt oluline erinevus esmases tulemusnäitajas.
Swedish: HR = hazard ratio; CI = konfidensintervall
Estonian: HR = riskide suhe; CI = usaldusvahemik
Swedish: Efter kommissionsbeslutet kommer medlemsstaternas behöriga myndigheter, i samarbete med referensmedlemsstaten att uppdatera produktinformationen efter behov.
Estonian: Pärast Komisjoni otsust uuendavad liikmesriikide Ravimiametid koostöös referentsriigiga tooteinfot vastavalt vajadusele.
Swedish: (95% CI för median) (8,9; 11,6 månader)
Estonian: (95% CI mediaanile) (8,9, 11,6 kuud)
Swedish: Den synbara terminala halveringstiden i plasma är ungefär 2 dagar.
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg plasmas on umbes 2 päeva.
Swedish: Resultaten sammanfattas i tabell 9:
Estonian: Tulemused on toodud tabelis 9.
Swedish: Det används för att hindra återfall av cancer.
Estonian: Preparaati kasutatakse vähi taastekke ennetamiseks.
Swedish: Sådana patienter ska därför följas noggrant (se avsnitt 5.2).
Estonian: Neid patsiente peab seetõttu pidevalt jälgima (vt lõik 5.2).
Swedish: Äldre personer (från 65 år) Människor som är 65 år eller äldre kan använda detta läkemedel vid samma dos som andra vuxna.
Estonian: Eakad (65 aastased ja vanemad) 65-aastased ja vanemad patsiendid võivad seda ravimit kasutada samades annustes nagu täiskasvanud.
Swedish: De flesta biverkningarna uppträdde under de första behandlingsveckorna.
Estonian: Enamik kõrvaltoimetest ilmnes esimeste ravinädalate jooksul.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sealhulgas ilma retseptita saadavaid ravimeid.
Swedish: Antihormoner och relaterade medel: aromatashämmare, ATC-kod: L02BG04.
Estonian: Hormooni antagonist ja seotud ravimid: aromataasi inhibiitor, ATC-kood: L02BG04.
Swedish: Vad {läkemedlets namn} är och vad det används för
Estonian: Mis ravim on {Väljamõeldud nimetus} ja milleks seda kasutatakse
Swedish: Den vanliga dosen är en tablett {läkemedlets namn} en gång dagligen.
Estonian: Tavaline annus on üks tablett {Väljamõeldud nimetus} üks kord ööpäevas.
Swedish: Tid till progression Median
Estonian: Progressiooniaeg keskmine
Swedish: Säkerhet och effekt för {läkemedlets namn} för barn i åldern upp till 17 år har inte ännu fastställts.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses kuni 17 aastat ei ole tõestatud.
Swedish: Begränsade data är tillgängliga och ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Estonian: Andmed on piiratud ja soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
Estonian: • Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Swedish: Östrogensuppressionen kvarstod under hela behandlingen hos samtliga patienter.
Estonian: Östrogeeni allasurumine säilis kõigil nendel patsientidel kogu ravi vältel.
Swedish: Antal patienter med DFS-händelser (protokolldefinition) Hazard ratio1 (99% CI)
Estonian: DFS sündmustega patsientide arv (protokolli definitsioon) Riskisuhe1 (99% CI)
Swedish: konfidensintervall)
Estonian: usaldusvahemik)
Swedish: Observera: Denna produktresumé, märkning och bipacksedel är den version som gäller vid tidpunkten för kommissionsbeslutet.
Estonian: Märkus: Käesolevad SmPC, pakendi märgistuse ja infolehe versioonid on kehtivad Komisjoni otsuse hetkel.
Swedish: Din läkare kommer att ta hänsyn till detta under din behandling med {läkemedlets namn}.
Estonian: Teie arst arvestab seda ravi ajal {Väljamõeldud nimetus}-ga.
Swedish: Mediantiden för uppföljning var 73 månader.
Estonian: Keskmine jälgimisaeg oli 73 kuud.
Swedish: Sjukdomsfri överlevnad (primär) - händelser (protokolldefinition2)
Estonian: Haigusvaba elulemus (esmane) - seisundid (protokolli definitsioon2)
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud reproduktiivtoksilisust (vt lõik 5.3).
Swedish: Tromboflebit (inklusive ytlig och djup tromboflebit)
Estonian: Tromboflebiit (sealhulgas pindmiste ja süvaveenide tromboflebiit).
Swedish: Hur {läkemedlets namn} ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Estonian: Kuidas {Väljamõeldud nimetus} säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Swedish: Händelser
Estonian: Sündmused
Swedish: Systemisk exponering för metaboliter är därför ringa.
Estonian: Seetõttu esineb metaboliite süsteemselt vähe.
Swedish: Letrozol distribueras snabbt och i stor utsträckning till vävnader.
Estonian: Letrosool jaotub kiiresti ja ulatuslikult kudedesse.
Swedish: {Läkemedlets namn} innehåller laktos {Läkemedlets namn} innehåller laktos (mjölksocker).
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} sisaldab laktoosi {Väljamõeldud nimetus} sisaldab laktoosi (piimasuhkrut).
Swedish: Därmed bromsas eller stoppas tillväxt hos tumörceller och deras spridning till andra delar av kroppen.
Estonian: Selle tulemusena aeglustub või peatub kasvajarakkude areng ja/või levik teistesse kehapiirkondadesse.
Swedish: - Du får inte ta {läkemedlets namn} om du är gravid eller ammar eftersom det kan skada ditt barn.
Estonian: - Te ei tohi {Väljamõeldud nimetus} võtta, kui te olete rase või toidate last rinnaga, sest see võib teie last kahjustada.
Swedish: Perimenopausala kvinnor eller kvinnor som kan bli gravida {Läkemedlets namn} ska endast användas till kvinnor med klart etablerad postmenopausal status (se avsnitt 4.4).
Estonian: Perimenopausaalse staatusega või viljastumisvõimelised naised {Väljamõeldud nimetus} tohib kasutada ainult kindlaks tehtud postmenopausaalse staatusega naistel (vt lõik 4.4).
Swedish: Total överlevnad (sekundärt) - dödsfall
Estonian: Üldine elulemus (teisene) - surmad
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Endokrin terapi.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: endokriinravi.
Swedish: Andra läkemedel och {läkemedlets namn}
Estonian: Muud ravimid ja {Väljamõeldud nimetus}
Swedish: 5-års DFS-frekvens Fjärrmetastaser Händelser
Estonian: 5-aastane DFS-i määr Kaugmetastaasid Sündmused
Swedish: Tabletten kan tas med eller utan mat och ska sväljas hel med ett glas vatten eller annan dryck.
Estonian: Tablette võib võtta koos toiduga või ilma ja need tuleb koos vee või muu vedelikuga tervelt alla neelata.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 2,5 mg letrozol.
Estonian: Iga õhukese polümeerkilega kaetud tablett sisaldab 2,5 mg letrosooli.
Swedish: Metabolism av letrozol medieras delvis av CYP2A6 och CYP3A4.
Estonian: Letrosooli metabolismi vahendavad osaliselt CYP2A6 ja CYP3A4.
Swedish: Läkaren kommer att regelbundet kontrollera ditt tillstånd för att försäkra sig om att behandlingen har rätt effekt.
Estonian: Teie arst jälgib regulaarselt teie seisundit, et kontrollida, kas ravimil on soovitud toime.
Swedish: Cimetidin, en svag, ospecifik hämmare av CYP450-enzymer, påverkade inte plasmakoncentrationerna av letrozol.
Estonian: Tsimetidiin, mis on nõrk mittespetsiifiline CYP450 ensüümi inhibiitor, ei mõjutanud letrosooli plasmakontsentratsiooni.
Swedish: Bindningen till plasmaprotein för letrozol är ca 60% och sker huvudsakligen till albumin (55%).
Estonian: Letrosool seondub plasmavalkudega umbes 60%, peamiselt albumiinidega (55%).
Swedish: Det kan användas som första behandling före en bröstoperation när omedelbar operation inte är lämplig, eller som första behandling efter en bröstoperation eller efter fem års behandling med tamoxifen.
Estonian: Seda ravimit võib kasutada esmase ravina enne rinnavähi operatsiooni, kui kohene operatsioon ei ole sobiv või kasutatakse seda esmase ravimina pärast rinnavähi operatsiooni või 5-aastase tamoksifeenravi järel.
Swedish: Det är inte känt om detta var en indirekt följd av de farmakologiska egenskaperna (hämning av östrogenbiosyntesen) eller en direkt läkemedelseffekt (se avsnitt 4.3 och 4.6).
Estonian: Ei ole selge, kas see oli kaudselt seotud letrosooli farmakoloogiliste omadustega (östrogeeni biosünteesi inhibeerimine) või oli see ravimi otsene toime (vt lõigud 4.3 ja 4.6).
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga:
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised
Swedish: Hos postmenopausala kvinnor bildas östrogener huvudsakligen genom aktivitet av enzymet aromatas, som omvandlar androgener från binjuren, främst androstendion och testosteron, till östron och östradiol.
Estonian: Postmenopausis naiste organismis toodetakse östrogeene peamiselt aromataasi ensüümide abil, mis muudavad neerupealiste androgeenid - peamiselt androsteendiooni ja testosterooni - östrooniks ja östradiooliks.
Swedish: Bröstcancer hos män Användning av {läkemedlets namn} hos män med bröstcancer har inte studerats.
Estonian: Meeste rinnavähk {Väljamõeldud nimetus} kasutamist meeste rinnavähi puhul ei ole uuritud.
Swedish: Studiens crossover-design gjorde det möjligt för patienterna att vid progression av sjukdomen byta till den andra behandlingen, eller avbryta sin medverkan i studien.
Estonian: Uuringu käigus võisid patsiendid haiguse progresseerumisel vahetada ravi või lõpetada uuringus osalemise.
Swedish: 1 Justerat för användning av kemoterapi (ja/nej) 2 624 patienter (40%) valde att byta från tamoxifen till letrozol efter studiens avblindning 2005
Estonian: 1 Kohandatud kemoteraapia kasutamisega (jah/ei) 2 624 (40%) patsienti läks üle letrosoolravile pärast tamoksifeeni ravirühma pimendamise lõpetamist 2005. aastal
Swedish: Dessa biverkningar kan förekomma hos fler än 10 av 100 patienter.
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad esineda enam kui 10 patsiendil
Swedish: Emellertid ska din läkare prata med dig om användning av en effektiv preventivmetod eftersom du fortfarande kan bli gravid under behandling med {läkemedlets namn}.
Estonian: Siiski peate te sobivate rasestumisvastaste meetodite kasutamise üle arstiga nõu pidama, sest te võite endiselt {Väljamõeldud nimetus} ravi ajal rasestuda.
Swedish: De flesta av biverkningarna är milda till måttliga och försvinner i allmänhet efter några få dagars till några få veckors behandling.
Estonian: Enamik kõrvaltoimeid on kerged või keskmised ning kaovad tavaliselt ravi ajal mõne päeva või nädalaga.
Swedish: Tid till fjärrmetastaser (sekundärt)
Estonian: Aeg kaugmetastaasideni (teisene)
Swedish: Kontroller under behandling med {läkemedlets namn} Du ska endast ta detta läkemedel under överinseende av läkare.
Estonian: Jälgimine ravi ajal {Väljamõeldud nimetus}-ga Te peate seda ravimit võtma ainult kindla meditsiinilise järelevalve all.
Swedish: {Läkemedlets namn} är kontraindicerat under graviditet (se avsnitt 4.3 och 5.3).
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} on vastunäidustatud raseduse ajal (vt lõigud 4.3 ja 5.3).
Swedish: Brösttumörers tillväxt stimuleras ofta av det kvinnliga könshormonet östrogen.
Estonian: Rinnavähi kasvu soodustavad sageli naissuguhormoonid östrogeenid.
Swedish: Ökade FSH-nivåer stimulerar i sin tur follikeltillväxt och kan inducera ovulation.
Estonian: FSH sisalduse suurenemine stimuleerib omakorda folliikulite arengut ja võib põhjustada ovulatsiooni.
Swedish: Substitution med gluko- eller mineralkortikoider är följaktligen inte nödvändig.
Estonian: Seega puudub vajadus glükokortikoidide või mineralokortikoidide asendusravi järele.
Swedish: Distributionsvolymen är vid steady state ca 1,87 +0,47 l/kg.
Estonian: Püsikontsentratsiooni tingimustes on jaotusruumala umbes 1,87 0,47 l/kg.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar {läkemedlets namn}
Estonian: Mida on vaja teada enne {Väljamõeldud nimetus} võtmist
Swedish: Letrozol absorberas snabbt och fullständigt från magtarmkanalen (genomsnittlig absolut biotillgänglighet: 99,9%).
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub letrosool seedetraktist kiiresti ja hästi (keskmine biosaadavus: 99,9%).
Swedish: Hos patienter med grav leverfunktionsnedsättning (Child-PughC) var den systemiska exponeringen och terminala halveringstiden ungefär fördubblad jämfört med friska frivilliga.
Estonian: Raske maksapuudulikkusega (Child-Pugh klass C) patsientidel olid süsteemne ekspositsioon ja terminaalne poolväärtusaeg peaaegu kahekordsed võrreldes tervete vabatahtlikega.
Swedish: Läkaren kan bestämma sig för att mäta din bentäthet (ett sätt att undersöka om du har osteoporos) före, under och efter behandlingen.
Estonian: Teie arst võib otsustada kontrollida teie luude tihedust (osteoporoosi mõõtmise viis) nii enne kui ka pärast ravi või ravi ajal.
Swedish: Om svaret är otillfredsställande, bör behandling med {läkemedlets namn} avbrytas och operation planeras och/eller ytterligare behandlingsalternativ diskuteras med patienten.
Estonian: Kui ravivastus ei ole ootuspärane, siis peab {Väljamõeldud nimetus} võtmise lõpetama ning määrama kirurgilise operatsiooni ja/või arutama patsiendiga edasisi ravivõimalusi.
Swedish: Försiktighet ska därför iakttas vid samtidig administrering av letrozol och läkemedel vars nedbrytning huvudsakligen är beroende av dessa isoenzymer och vars terapeutiska bredd är liten (t.ex. fenytoin, klopidogrel).
Estonian: Seetõttu tuleb olla ettevaatlik letrosooli samaaegsel manustamisel koos ravimitega, mille eritumine sõltub peamiselt neist isoensüümidest ja millel on kitsas terapeutiline indeks (nt fenütoiin, klopidogreel).
Swedish: Förekomsten av dessa biverkningar anges i tabell 1.
Estonian: Nende kõrvaltoimete sageduskategooriad on esitatud tabelis 1.
Swedish: I upprepade dos toxicitetsstudier på råtta och hund upp till 12 månader observerades huvudsakligen effekter som kan tillskrivas substansens farmakologiska effekt.
Estonian: Kuni 12 kuud kestnud korduva manustamisega toksilisuse uuringutes rottidel ja koertel täheldati peamiselt vaid ravimi farmakoloogilise toimega seotud nähtusid.
Swedish: Det är en hormonell (eller "endokrin") behandling mot bröstcancer.
Estonian: See on hormonaalse (või endokriinse) rinnavähi ravim.
Swedish: Det är okänt om letrozol och/eller dess metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Estonian: Ei ole teada, kas letrosool/metaboliidid erituvad rinnapiima.
Swedish: {Läkemedlets namn} monoterapi
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} monoteraapia
Swedish: I en liknande studie på personer med varierande leverfunktion var medelvärdet för AUC hos personer med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass B) 37% högre än hos dem med normal leverfunktion, men fortfarande inom samma område som hos personer utan nedsatt leverfunktion.
Estonian: Sarnases uuringus erineva maksafunktsiooni tasemega patsientidel oli mõõduka maksapuudulikkusega (Child-Pugh klass B) vabatahtlikel keskmine AUC väärtus 37% suurem kui normaalse maksafunktsiooniga vabatahtlikel, kuid need jäid siiski samadesse piiridesse nagu ilma maksakahjustuseta isikutel.
Swedish: I en 104-veckors karcinogenicitetsstudie på råtta observerades inga behandlingsrelaterade tumörer hos hanråttor.
Estonian: 104 nädalat kestnud kartsinogeensuse uuringus ei täheldatud isastel rottidel ravimiga seotud tuumorite esinemist.
Swedish: 5-års DFS-frekvens var 84% för {läkemedlets namn} och 81,4% för tamoxifen.
Estonian: Viie aasta DFS-i määr oli 84% {Väljamõeldud nimetus} ja 81,4% tamoksifeeni puhul.
Swedish: • Graviditet (se avsnitt 4.6)
Estonian: • Rasedus (vt lõik 4.6).
Swedish: Vad {läkemedlets namn} används för {Läkemedlets namn} används för att behandla bröstcancer hos kvinnor som har genomgått menopausen, dvs. inte längre har mens.
Estonian: Milleks {Väljamõeldud nimetus} kasutatakse {Väljamõeldud nimetus} kasutatakse rinnavähi raviks naistel, kes on jõudnud menopausi ehk kellel menstruatsioon on lõppenud.
Swedish: Behandlingen bör vara symtomatisk och understödjande.
Estonian: Üleannustamise spetsiifiline ravi puudub; ravi peab olema sümptomaatiline ja toetav.
Swedish: Analysen av sekventiell behandling (Sequential Treatments Analysis, STA) tar upp den andra primära frågeställningen i BIG 1-98, nämligen den om sekventiell behandling med tamoxifen och letrozol är bättre än monoterapi.
Estonian: Järelravi analüüs (Sequential Treatments Analysis, STA) Järelravi analüüs (STA) on suunatud teisele BIG 1-98 esmasele küsimusele ehk kas tamoksifeeni ja letrosooli järgravi on monoteraapiast tõhusam.
Swedish: De kan skilja sig från den allmänna information som finns i den här bipacksedeln.
Estonian: Need võivad erineda infolehes esitatud üldistest juhistest.
Swedish: Behandling eller profylax av osteoporos bör sättas in vid behov och därefter följas noggrant.
Estonian: Osteoporoosi ravi või profülaktikaga peab alustama vastavalt vajadusele ja vajalik on hoolikas jälgimine.
Swedish: Medianvärden för kolesterolnivåer i tamoxifengruppen sjönk med 16% efter 6 månader jämfört med utgångsvärdena och denna sänkning bibehölls vid senare besök fram till månad 24.
Estonian: Tamoksifeenirühmas vähenes keskmine kolesteroolisisaldus võrreldes algsisaldusega pärast 6 ravikuud 16% võrra ning selline vähenemine säilis järgnevatel visiitidel kuni 24 kuu jooksul.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med data tillgängligt för att ge doseringsrekommendationer vid nedsatt njurfunktion när kreatininclearance är lägre än 10 ml/min (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Estonian: Andmeid on ebapiisavad neerupuudulikkuse juhtude kohta, kus kreatiniini kliirens on väiksem kui 10 ml/min (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Swedish: Procentandelen inom parentes anger biverkningsfrekvenser när som helst efter randomisering, inklusive efter perioden med studiebehandling.
Estonian: Sulgudes olevad protsendid näitavad sündmuste sagedust igal ajahetkel pärast randomiseerimist, sisaldades ka uuringujärgset raviperioodi.
Swedish: {Invented Name} N=453
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} N = 453
Swedish: Om du tar {läkemedlets namn} samma tid varje dag blir det lättare att komma ihåg när du ska ta tabletten.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} võtmine iga päev ühel ja samal ajal aitab teil tableti võtmise vajadust meelde tuletada.
Swedish: Vid ACTHstimulering utförd efter 6 och 12 veckors behandling med dagliga doser på 0,1 mg, 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2,5 mg och 5 mg kunde ingen minskning av aldosteron- eller kortisolproduktionen påvisas.
Estonian: AKTH stimulatsioonitest, mis viidi läbi 6. ja 12. nädalal pärast ravi alustamist annustega 0,1 mg, 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2,5 mg ja 5 mg, ei näidanud mingit aldosterooni või kortisooli tootmise vähenemist.
Swedish: Ålder påverkade inte letrozols farmakokinetik.
Estonian: Vanusel puudus mõju letrosooli farmakokineetikale.
Swedish: Graviditet, amning och fertilitet - Du ska endast ta {läkemedlets namn} när du har genomgått menopaus (dvs inte längre har mens).
Estonian: Rasedus, imetamine ja viljakus - Te võite {Väljamõeldud nimetus} võtta ainult juhul kui teil on tekkinud menopaus.
Swedish: De symtom som besvärade de flesta patienterna i båda behandlingsgrupperna var muskelvärk, med en statistiskt signifikant skillnad till fördel för placebo.
Estonian: Mõlemas rühmas oli lihasvalu sümptomiks, mis häiris enamikku patsientidest ning statistiliselt oluline erinevus ilmnes platseebo kasuks.
Swedish: Den rekommenderade dosen av {läkemedlets namn} är 2,5 mg en gång dagligen.
Estonian: Soovitatav {Väljamõeldud nimetus} annus on 2,5 mg üks kord ööpäevas.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen [Kompletteras nationellt] 6.2 Inkompatibiliteter [Kompletteras nationellt] 6.3 Hållbarhet [Kompletteras nationellt] 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar [Kompletteras nationellt]
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu [Täidetakse riiklikult] 6.2 Sobimatus [Täidetakse riiklikult] 6.3 Kõlblikkusaeg [Täidetakse riiklikult]
Swedish: Patienter med grav leverfunktionsnedsättning (Child-Pugh C) måste följas noggrant (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Estonian: Raske maksapuudulikkusega (Child-Pugh klass C) patsiendid vajavad pidevat jälgimist (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Swedish: Biverkningarna är rangordnade efter frekvens, med den vanligast förekommande först, enligt följande: mycket vanliga 10%, vanliga 1% till 10%, mindre vanliga 0.1% till 1%, sällsynta 0.01% till 0.1%, mycket sällsynta 0.01%, ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Estonian: Kõrvaltoimed on järjestatud esinemissageduse alusel (kõige sagedamad esimestena) järgmise konventsiooni kohaselt: väga sage  10%, sage  1% kuni  10%, aeg-ajalt  0,1% kuni  1%, harv  0,01% kuni  0,1%, väga harv  0,01%, teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Swedish: Tabell 9 Resultat vid medianuppföljning på 32 månader
Estonian: Tabel 9 32-kuulise jälgimisperioodi tulemused
Swedish: Vid studiestart hade alla patienter tumörstadium T2-T4c, N0-2, M0, ER och/eller PgR-positiv och ingen patient skulle ha lämpat sig för bröstbevarande kirurgi.
Estonian: Esialgu oli kõigil patsientidel kasvajate staadium T2-T4c, N0-2, M0, ER ja/või PgR-positiivne ning ükski neist ei sobinud rinda säilitavale operatsioonile.
Swedish: Efter tillförsel av 2,5 mg 14C-märkt letrozol utgjordes ca 82% av radioaktiviteten i plasma av oförändrad substans.
Estonian: Pärast 2,5 mg 14C-märgistatud letrosooli manustamist moodustas umbes 82% plasma radioaktiivsusest muutumatu letrosool.
Swedish: Tamoxifen, andra antiöstrogener eller östrogeninnehållande behandlingar kan minska letrozols farmakologiska verkan.
Estonian: Tamoksifeen, teised antiöstrogeensed või östrogeeni sisaldavad ravimid võivad vähendada letrosooli farmakoloogilist toimet.
Swedish: • Avancerad bröstcancer efter recidiv eller vid progredierande sjukdom hos kvinnor i naturlig eller artificiellt inducerad postmenopausal endokrin status, som tidigare har behandlats med antiöstrogen.
Estonian: • Kaugelearenenud rinnavähi retsidiivide või progresseeruva haiguse ravi naistel, kes on loomulikus või kunstlikult tekitatud postmenopausi staatuses ning keda on varem ravitud antiöstrogeensete ravimitega.
Swedish: Generaliserat ödem, torra slemhinnor, törst, feber
Estonian: Üldine turse, limaskestade kuivus, janu, palavik
Swedish: Lungemboli, arteriell trombos, cerebrovaskulär infarkt
Estonian: Kopsuemboolia, arteriaalne tromboos, tserebrovaskulaarne infarkt
Swedish: Det fanns ingen signifikant skillnad i total överlevnad: ({läkemedlets namn} 51 dödsfall; placebo 62; HR 0,82; 95% CI 0,56, 1,19).
Estonian: Üldises elulemuses puudus oluline erinevus: ({Väljamõeldud nimetus} 51 surma; platseebo 62; HR 0,82; 95% CI 0,56, 1,19).
Swedish: Ingen dosjustering av {läkemedlets namn} krävs hos patienter med mild till måttlig leverinsufficiens (Child-Pugh A eller B).
Estonian: Maksakahjustus {Väljamõeldud nimetus} annuse kohandamine ei ole vajalik kerge või keskmise raskusega maksapuudulikkusega patsientidel (Child-Pugh klass A või B).
Swedish: Baserat på erfarenhet från människa, hos vilka enstaka fall av kongenitala missbildningar (labiafusion, tvetydiga genitalier) har förekommit, kan {läkmedlets namn} orsaka kongenitala missbildningar när det ges under graviditeten.
Estonian: Inimuuringute põhjal, mille käigus on esinenud üksikuid sünnidefekte (liitunud häbememokad, suguorganite ebamäärasus), võib {Väljamõeldud nimetus} kasutamine raseduse ajal põhjustada kaasasündinud väärarenguid.
Swedish: Coxmodell P-värde
Estonian: Cox mudeli Pväärtus
Swedish: I ett antal olika prekliniska säkerhetsstudier på vedertagna djurslag har ingen evidens för lokal intolerans, systemisk eller organspecifik toxicitet framkommit.
Estonian: Mitmed loomadel läbi viidud prekliinilised ohutuse uuringud ei ole näidanud süsteemset toksilisust või toksilisust sihtelundi suhtes.
Swedish: Den slutliga analysen, med en medianuppföljning på 62 månader, bekräftar en signifikant minskning av risken för återfall i bröstcancer med {läkemedlets namn}.
Estonian: Lõppanalüüs, mis tehti keskmiselt 62-kuulise jälgimise ajal, kinnitas {Väljamõeldud nimetus} rinnavähi taastekke riski olulist vähendavat toimet.
Swedish: Pediatrisk population {Läkemedlets namn} är inte avsett för barn och ungdomar.
Estonian: Lapsed {Väljamõeldud nimetus} ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel.
Swedish: Hämning av binjurens steroidsyntes har inte observerats.
Estonian: Neerupealiste steroidide tootmise kahjustumist ei ole täheldatud.