FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Trumenba suspensión inyectable en jeringa precargada Vacuna frente al meningococo del grupo B (recombinante, adsorbida)
Bulgarian: Trumenba инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка Адсорбирана ваксина срещу менингококи група B (рекомбинантна) (Meningococcal group B vaccine (recombinant, adsorbed))
Spanish: Grupo 3
Bulgarian: Група 3
Spanish: Tamaños de envases de 1, 5 y 10 jeringas precargadas, con o sin agujas.
Bulgarian: Опаковки от 1, 5 и 10 предварително напълнени спринцовки със или без игли.
Spanish: Tamaños de envases de 1, 5 y 10 jeringas precargadas, con o sin aguja.
Bulgarian: Опаковки от 1, 5 и 10 предварително напълнени спринцовки със или без игла.
Spanish: Embalaje exterior con envases de 1, 5 y 10 jeringas precargadas; con o sin aguja
Bulgarian: Външна картонена опаковка с 1, 5 и 10 предварително напълнени спринцовки, със или без игли
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Muy frecuentes: escalofríos, fatiga, enrojecimiento (eritema), hinchazón (induración) y dolor en la zona de inyección
Bulgarian: Втрисане, умора; зачервяване (еритема), оток (индурация) и болка на мястото на инжектиране
Spanish: Para consultar las instrucciones de manipulación de la vacuna antes de la administración, ver sección
Bulgarian: За указания относно работата с ваксината преди приложение вижте точка 6.6.
Spanish: 1 mes después de la dosis de refuerzo
Bulgarian: 1 месец след бустер дозата
Spanish: Dosis 2 353
Bulgarian: Доза 2 353
Spanish: Dosis 3 356
Bulgarian: Доза 3 356
Spanish: Dosis 3 360
Bulgarian: Доза 3 360
Spanish: Dosis 3 362
Bulgarian: Доза 3 362
Spanish: Respuesta inmune en personas de 10 a 25 años de edad 1 mes después de la tercera dosis de Trumenba o control, administrada en un esquema de 0, 2 y 6 meses (estudio B1971009 y estudio B1971016)
Bulgarian: Имунни отговори при участници на възраст от 10 до 25 години 1 месец след третата доза Trumenba или контрола, приложени по схема 0, 2, 6 месеца (проучване B1971009 и проучване B1971016)
Spanish: Dosis 2 339
Bulgarian: Доза 2 339
Spanish: Dosis 2 341
Bulgarian: Доза 2 341
Spanish: Dosis 3 354
Bulgarian: Доза 3 354
Spanish: Dosis 2 338
Bulgarian: Доза 2 338
Spanish: Respuesta inmune en personas de 10 a 25 años de edad frente a 10 cepas adicionales 1 mes después de la tercera dosis de Trumenba administrada en un esquema de 0, 2 y 6 meses (estudio B1971009 y estudio B1971016)
Bulgarian: Имунни отговори при участници на възраст от 10 до 25 години спрямо 10 допълнителни щама 1 месец след третата доза Trumenba, приложени по схема 0, 2, 6 месеца (проучване B1971009 и проучване B1971016)
Spanish: Qué necesita saber antes de que usted o su hijo reciban Trumenba 3.
Bulgarian: Вашето дете да получи Trumenba 3.
Spanish: Dosis 2 344
Bulgarian: Доза 2 344
Spanish: Dosis 3 347
Bulgarian: Доза 3 347
Spanish: Dosis 3 351
Bulgarian: Доза 3 351
Spanish: 60 microgramos fHbp lipidada recombinante (proteína de unión al factor H) producida en células de Escherichia coli mediante tecnología de ADN recombinante adsorbida en fosfato de aluminio (0,25 miligramos de aluminio por dosis)
Bulgarian: Адсорбиран върху алуминиев фосфат (0,25 милиграма алуминий на доза)
Spanish: Durante el almacenamiento, se puede observar un depósito blanco y un sobrenadante transparente en la jeringa precargada que contiene la suspensión.
Bulgarian: По време на съхранение в предварително напълнената спринцовка, съдържаща суспензията, може да се наблюдава бяла утайка и бистра супернатанта.
Spanish: Dosis 2 351
Bulgarian: Доза 2 351
Spanish: Un incremento de 4 veces en el título de hSBA en cada una de las 4 cepas meningocócicas primarias del serogrupo B se definió como sigue: (1) para las personas con un valor inicial en los títulos en hSBA <1:4, una respuesta 4 veces mayor se definió como un título de hSBA ≥1:16.
Bulgarian: За лица с изходен титър на hSBA < 1:4, 4-кратният отговор се дефинира като титър на hSBA ≥ 1:16. (2)
Spanish: Tabla 2: Respuesta inmune en personas de 11 a 18 años de edad que recibieron Trumenba después de la pauta de 2 y 3 dosis (estudio B1971012)
Bulgarian: Имунни отговори при лица на възраст от 11 до 18 години, на които е приложена Trumenba след различни 2- и 3-дозови схеми (проучване B1971012)
Spanish: Abreviaturas GMT = media geométrica de los títulos; hSBA = ensayo de actividad bactericida en suero usando complemento humano; fHbp = proteína de unión al factor H.
Bulgarian: Съкращения: GMT = средно геометрично на титъра; hSBA = серумен бактерициден тест с човешки комплемент; fHbp = фактор H свързващ протеин.
Spanish: Abreviaturas: hSBA=ensayo de actividad bactericida en suero usando complemento humano; fHbp=proteína de unión al factor H.
Bulgarian: Съкращения: hSBA = серумен бактерициден тест с човешки комплемент; fHbp = фактор H свързващ протеин.
Spanish: Dosis 2 343
Bulgarian: Доза 2 343
Spanish: El EPAR completo de Trumenba se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Trumenba може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Trumenba.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Trumenba.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Trumenba?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Trumenba?
Spanish: Otras informaciones sobre Trumenba
Bulgarian: Допълнителна информация за Trumenba
Spanish: Se espera que otros estudios en curso o previstos proporcionen más información sobre la eficacia de Trumenba.
Bulgarian: Допълнителни планирани или текущи проучвания се очаква да предоставят повече информация за ефективността на Trumenba.
Spanish: Se presenta en una jeringa precargada y se administra mediante inyección en un músculo, preferiblemente en el hombro.
Bulgarian: Предлага се в предварително напълнена спринцовка и се прилага чрез мускулна инжекция, за предпочитане в рамото.
Spanish: Aunque los efectos adversos fueron frecuentes, se encontraban dentro de los límites aceptables.
Bulgarian: Въпреки че нежеланите реакции са чести, те изглежда са в приемливи граници.
Spanish: Trumenba solo se podrá dispensar con receta médica y debe utilizarse siguiendo las recomendaciones oficiales.
Bulgarian: Trumenba се отпуска по лекарско предписание и трябва да се прилага в съответствие с официалните препоръки.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Trumenba son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че въз основа на наличните данни, ползите от Trumenba са по-големи от рисковете и препоръча Trumenba да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Trumenba.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Trumenba.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Trumenba (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son dolor, enrojecimiento o hinchazón en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, cansancio, escalofríos, diarrea, náuseas (ganas de vomitar) y dolor de músculos o articulaciones.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Trumenba (които могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти) са болка, зачервяване или подуване на мястото на инжектиране, главоболие, умора, втрисане, диария, гадене (повдигане) и болка в мускулите или ставите.
Spanish: El tratamiento inicial puede consistir en 2 inyecciones con un intervalo de al menos 6 meses o en 2 inyecciones con un intervalo de al menos un mes, seguidas de una tercera inyección que se administra, como mínimo, 4 meses después.
Bulgarian: Първоначалното лечение може да включва или 2 инжекции, приложени на интервал от поне 6 месеца, или 2 инжекции, приложени на интервал от поне 1 месец, последвани от трета инжекция поне 4 месеца по-късно.
Spanish: Si la persona se expone a la bacteria más adelante, estos anticuerpos, junto con otros componentes del sistema inmunitario, serán capaces de matar las bacterias y ayudarán a la protección contra la enfermedad.
Bulgarian: Ако по-късно лицето влезе в контакт с бактерията, антителата заедно с други компоненти на имунната система ще бъдат способни да убият бактериите и да подпомогнат защитата срещу заболяването.
Spanish: En los pacientes que tengan un mayor riesgo de enfermedad meningocócica invasiva, se puede considerar una dosis de recuerdo adicional más adelante.
Bulgarian: При пациенти с по-висок риск от инвазивна менингококова болест може да се обмисли допълнителна доза за реваксинация по-късно.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Trumenba se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Trumenba, които следва да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Spanish: Una enfermedad se considera invasiva cuando la bacteria se propaga por el cuerpo provocando infecciones graves, como la meningitis (infección de las membranas que recubren el cerebro y la médula espinal) y septicemia (infección de la sangre).
Bulgarian: Инвазивно заболяване възниква, когато бактериите се разпространяват в организма и причиняват сериозни инфекции като менингит (инфекция на мембраните около мозъка и гръбначния мозък) и септицемия (инфекция на кръвта).
Spanish: En estos estudios se examinó además la respuesta a otras 10 cepas secundarias de N. meningitidis del grupo B.
Bulgarian: Проучванията също така разглеждат отговора към 10 други, вторични щама на N. meningitidis група В.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Trumenba, consultar el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Trumenba, вижте листовката.
Spanish: También se observaron respuestas de anticuerpos frente a las 10 cepas secundarias, lo que permitió confirmar las respuestas obtenidas con las 4 cepas principales.
Bulgarian: Антителен отговор се наблюдава и срещу 10-те вторични щама и потвърждава отговорите, наблюдавани при 4-те основни щама.
Spanish: Cuando se vacuna a una persona, el sistema inmunitario reconoce las partes de la bacteria contenidos en la vacuna como «extrañas» y fabrica anticuerpos contra ellas.
Bulgarian: При прилагане на ваксината, имунната система разпознава частите от съдържащата се във ваксината бактерия като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Spanish: ¿Qué es Trumenba y para qué se utiliza?
Bulgarian: Какво представлява Trumenba и за какво се използва?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Trumenba en los estudios realizados?
Bulgarian: Какви ползи от Trumenba са установени в проучванията?
Spanish: Además, se llevaron a cabo estudios de apoyo que demostraron que dos dosis de la vacuna lograban una respuesta de anticuerpos similar, en líneas generales, a la alcanzada con tres dosis, y aunque los niveles protectores de anticuerpos disminuyeron con el tiempo, mejoraron con una dosis de recuerdo adicional después de los tratamientos con dos y con tres dosis.
Bulgarian: Проведени са и подкрепящи проучвания, които установяват, че 2 дози от ваксината постигат антителен отговор до голяма степен сходен с този при 3 дози и, въпреки че нивата на защитните антитела са намалели с течение на времето, те биха могли да се подобрят с допълнителна доза за реимунизация след имунизация както с 2, така и с 3 дози.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Trumenba?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Trumenba?
Spanish: En el segundo estudio se produjeron cantidades suficientes de anticuerpos en el 79 al 90 % de los casos, mientras que se observaron niveles protectores de anticuerpos frente a las 4 cepas en el 85 % de los participantes.
Bulgarian: Във второто проучване са произведени достатъчно количества антитела в 79 до 90% от случаите, а при 85% от участниците са наблюдавани защитни нива на антитела срещу всичките 4 щама.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Trumenba, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Trumenba прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: Los datos disponibles indicaron que Trumenba debería conferir protección general frente a las cepas de Neisseria meningitidis del grupo B que se encuentran actualmente en Europa, tanto si de administran en una pauta de 3 dosis como de 2 dosis.
Bulgarian: Наличните данни показват, че Trumenba трябва да осигури широка защита срещу щамовете на Neisseria meningitidis група В, които понастоящем се срещат в Европа, независимо дали се прилага в схема с 3 дози или с 2 дози.
Spanish: Aparentemente la protección conferida disminuye con el tiempo, por lo que se debería considerar una dosis de recuerdo en los receptores que puedan seguir en riesgo de enfermedad meningocócica invasiva.
Bulgarian: Тъй като осигурената защита изглежда намалява с течение на времето, трябва да се обмисли доза за реимунизация при реципиенти, за които се счита, че са в постоянен риск от инвазивна менингококова болест.
Spanish: Trumenba es una vacuna que se utiliza para la protección, a partir de los 10 años de edad, frente a la enfermedad meningocócica invasiva causada por un grupo de bacterias llamadas Neisseria meningitidis del grupo B.
Bulgarian: Trumenba е ваксина, използвана за предпазване на лица над 10-годишна възраст от инвазивна менингококова болест, причинена от група бактерии, наречени Neisseria meningitidis група B.
Spanish: Se produjeron anticuerpos en cantidades suficientes para conferir protección frente a las 4 cepas principales analizadas en el 80 al 90 % de los participantes en el primer estudio, dependiendo de la cepa; el 84 % de las personas vacunadas mostraron niveles protectores de anticuerpos frente a las 4 cepas.
Bulgarian: Антителата се произвеждат в достатъчни количества, за да осигурят защита срещу 4-те основни тестови щама при 80--90% от участниците в първото проучване, в зависимост от щама; при 84% от участниците, на които е приложена ваксината, са налице защитни антитела срещу всичките 4 щама, когато са тествани.
Spanish: ¿Cómo actúa Trumenba?
Bulgarian: Как действа Trumenba?
Spanish: ¿Cómo se usa Trumenba?
Bulgarian: Как се използва Trumenba?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Trumenba?
Bulgarian: Защо Trumenba е разрешен за употреба?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Trumenba, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Trumenba, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Spanish: Trumenba vacuna frente al meningococo del grupo B (recombinante, adsorbida)
Bulgarian: Trumenba ваксина срещу менингококи група
Spanish: Trumenba contiene dos componentes, proteínas presentes en las capas externas de las bacterias de Neisseria meningitidis del grupo B. Estas proteínas se fijan en un compuesto que contiene aluminio (es decir, son adsorbidas), lo que ayuda a estabilizarlas, permitiendo que el sistema inmunitario responda frente a ellas.
Bulgarian: Тези протеини са фиксирани върху съединение, съдържащо алуминий (адсорбиран), което спомага за стабилизирането им, като позволява на имунната система да реагира на тях.
Spanish: 1 vial+1 vial+2 matrices estériles + 3 jeringas + 3 agujas
Bulgarian: 1 флакон флакон + 2 стерилни матрици спринцовк и + 3 игли
Spanish: EU/2/11/136/001 TruScient 0,66 mg
Bulgarian: EU/2/11/136/001 TruScient
Spanish: Kit para implante Perros
Bulgarian: Китимплант за кучета
Spanish: No aplicable
Bulgarian: Не се изисква
Spanish: Uso perióseo
Bulgarian: Пери-осталана употреба
Spanish: Tipo de envase
Bulgarian: Опаковка Съдържание Количест во в една опаковка
Spanish: Kit
Bulgarian: Кучета
Spanish: Número de la EU
Bulgarian: EC номер
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25°C.
Bulgarian: Да не се съхранявава при температурa над 25 C.
Spanish: 4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Bulgarian: 4.6 Неблагоприятни реакции (честота и важност)
Spanish: No debe ser re-esterilizado.
Bulgarian: Продуктът не бива да се стерилизира повторно.
Spanish: Secar el lugar de la fractura lo máximo posible.
Bulgarian: Подсушете мястото на фрактурата колкото е възможно по-добре.
Spanish: 1 Burtt Road Andover MA 01810
Bulgarian: 1 Burtt Road Andover MA 01810 USA
Spanish: Cada kit contiene:
Bulgarian: Всеки комплект съдържа:
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/)
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: No utilizar más de 3,2 ml.
Bulgarian: Не използвайте повече от 3,2 ml.
Spanish: La seguridad, incluyendo la respuesta inmune potencial, y la eficacia de una administración repetida no ha sido evaluada en perros.
Bulgarian: Безопасността, в това число потенциални имунни отговори и ефективността при повтарящо се приложение, не са оценявани при кучетата.
Spanish: Para un solo uso.
Bulgarian: За еднократна употреба!
Spanish: TruScient está indicado para un solo uso.
Bulgarian: TruScient е предназначен за еднократна употреба.
Spanish: El desarrollo de anticuerpos BMP-2 se produjo en el 6,9% de los perros tratados con TruScient frente al 4,3% de los perros del grupo control.
Bulgarian: Възникване на BMP-2 антитела се наблюдава при 6,9% от кучетата лекувани с TruScient срещу 4,3% от кучетата в контролната група.
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА Няма
Spanish: Código ATCvet: QM05BC01
Bulgarian: QM05BC01
Spanish: Instrucciones para la preparación y uso
Bulgarian: Указания за приготвяне и употреба
Spanish: Un vial de liofilizado contiene:
Bulgarian: Един флакон от лиофилизата съдържа:
Spanish: En el caso de perros que reciban concentraciones o cantidades mayores de las recomendadas, el tratamiento de las reacciones adversas, si se requiere, deberá ser sintomático.
Bulgarian: При кучета, които са приемали продукта в по-големи концентрации или количества от препоръчваните, лечението на нежеланите реакции, ако се налага такова, е симптоматично.
Spanish: TruScient actúa en el lugar de la implantación.
Bulgarian: TruScient е активен на мястото на имплантирането.
Spanish: No se han realizado estudios de interacción.
Bulgarian: Не са правени проучвания за взаимодействието на продукта.
Spanish: La eficacia y la seguridad del medicamento veterinario para el tratamiento de las fracturas diafisarias fue evaluado en un estudio clínico de campo aleatorio, controlado, multicéntrico en el que los perros distribuidos al azar fueron tratados con el medicamento veterinario y cuidados estándar (SOC) [n=84] o solo con cuidados estándar [n=42].
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на ветеринарномедицински продукт за лечението на диафизарни фрактури е оценено в рандомиизрано, контролирано мултицентрично клинично проучване, включващо кучета рандомизирани за лечение с ветеринарномедицинския продукт и стандартни грижи (SOC) [бр.=84] или само SOC [бр.=42].
Spanish: Los niveles máximos de alfa dibotermina circulante (0,1% de la dosis implantada) se observaron a las 6 horas de la implantación.
Bulgarian: Пикови нива на диботермин алфа в циркулацията (0,1% от имплантираната доза) се наблюдават в рамките на 6 часа след имплантирането.
Spanish: TruScient+SOC* (n=84) SOC (n=42) * SOC = cuidados estándar
Bulgarian: SOC (бр.=42) SOC = стандартни грижи
Spanish: Cuando se inyectó por vía intravenosa, la semivida terminal de la alfa dibotermina fue de 16 minutos en ratas.
Bulgarian: Ако се инжектира интравенозно, терминалният полуживот на диботермин алфа е 16 минути при плъхове.
Spanish: TruScient no debe mezclarse con otros productos.
Bulgarian: TruScient не бива да се смесва с други ветеринарномедицински продукти.
Spanish: Si solo se requiere una pequeña porción de la esponja preparada, preparar primero el envase completo (siguiendo los pasos 1 a 9 anteriores) y posteriormente cortar o doblar la esponja que sea necesaria antes de su implantación.
Bulgarian: В случай, че е необходима само част от подготвената гъба, първо подгответе цялата опаковка, (като следвате стъпки 1 - 9 по-горе), след това отрежете или прегънете гъбата, както е необходимо преди имплантация.
Spanish: TruScient puede causar una resorción inicial del hueso trabecular circundante.
Bulgarian: TruScient може да доведе до първоначална резорбция на околните трабекуларни кости.
Spanish: En estudios realizados en animales (ratas) utilizando alfa dibotermina radiactiva en esponja absorbible de colágeno, el tiempo medio de permanencia en el lugar de implantación fue de 4-8 días.
Bulgarian: При проучванията с животни (плъхове) с радиобелязан диботермин алфа върху абсорбиращата колагенова гъба, средното резидентно време на мястото на имплантирането е 4-8 дни.
Spanish: No seguir estas instrucciones podría comprometer la seguridad y la eficacia del medicamento.
Bulgarian: Неспазването на инструкциите може да компрометира безопасността и ефективността на продукта.
Spanish: Resumen del porcentaje acumulado de la unión de las fracturas por semana y tratamiento Semanas
Bulgarian: Обобщение на кумулативния процент на зарастване на фрактури в седмици след лечението
Spanish: No se ha evaluado la influencia de los anticuerpos anti-BMP-2 sobre el desarrollo fetal.
Bulgarian: Не е направена оценка на въздействието на образуваните анти-BMP-2 антитела върху развитието на фетуса.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или някой от ксципиентите.
Spanish: Los títulos de anticuerpos no estuvieron relacionados con ningún signo clínico adverso incluyendo cualquier reacción adversa inmunomediada tales como reacciones alérgicas.
Bulgarian: Титрите за антитела не са свързани с нежелани клинични признаци включително и имунно предизвикани странични ефекти като алергични реакции.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ
Spanish: No seguir las instrucciones para la preparación y uso de TruScient puede comprometer su seguridad y eficacia.
Bulgarian: Неспазването на указанията за приготвяне и употреба на TruScient може да компрометира неговата безопасност и ефективност.
Spanish: La incidencia de los títulos de anticuerpos en perros tratados en condiciones de campo es baja y la exposición de los cachorros a anticuerpos anti-BMP-2 será inexistente o muy baja debido a que la potencial transferencia placentaria es limitada.
Bulgarian: Наличието на титри на антитела при кучета, подложени на лечение с продукта при полеви условия, е ниско и кученцата имат много ниско или никакво излагане на въздействието на анти-BMP-2 антителата поради ограничения трансфер през плацентата при кучетата.
Spanish: Este medicamento veterinario debe ser utilizado por un veterinario cualificado.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт трябва да се използва от квалифициран ветеринарен лекар.
Spanish: En un estudio de campo en perros, se han observado las siguientes reacciones adversas:
Bulgarian: При теренни изследвания на кучета са наблюдавани следните нежелани реакции:
Spanish: Esperar UN MÍNIMO de 15 minutos antes de utilizar las esponjas preparadas.
Bulgarian: Изчакайте МИНИМУМ 15 минути преди да използвате подготвените гъби.