FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Elke titratiestap (dosissterkte) dient tijdens meerdere episodes geëvalueerd te worden.
Slovenian: Vsako stopnjo titracije (jakost odmerka) je treba ovrednotiti v več epizodah.
Dutch: Uit recentere studies bleek dat de effecten op het embryo te wijten waren aan maternale toxiciteit en niet aan rechtstreekse effecten van de bestanddelen op het zich ontwikkelende embryo.
Slovenian: Novejše študije kažejo, da so učinki na zarodek posledica toksičnosti za mater in ne nastanejo zaradi neposrednega učinkovanja snovi na razvijajoč se zarodek.
Dutch: • Houd uw hoofd rechtop.
Slovenian: • Držite glavo pokonci.
Dutch: Patiënten die een behandeling met Instanyl ondergaan, dient geadviseerd te worden geen voertuig te besturen en geen machines te bedienen.
Slovenian: Bolnikom, ki se zdravijo z zdravilom Instanyl, je treba svetovati, naj ne vozijo ali upravljajo strojev.
Dutch: Instanyl in doses van meer dan 400 microgram werd niet onderzocht in klinische studies.
Slovenian: Zdravilo Instanyl v odmerkih nad 400 mikrogramov ni bilo ovrednoteno v kliničnih preskušanjih.
Dutch: Opmerking aan verzorgers
Slovenian: Opozorilo za negovalce
Dutch: Instanyl dient niet gebruikt te worden tijdens de zwangerschap, tenzij u dit met uw arts heeft besproken.
Slovenian: Zdravila Instanyl ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če ste se o tem posvetovali z zdravnikom.
Dutch: Gebruik van fentanyl kan in verband worden gebracht met bradycardie.
Slovenian: Uporaba fentanila je lahko povezana z bradikardijo.
Dutch: Opioïden werken door de pijnsignalen naar de hersenen te blokkeren.
Slovenian: Opioidi zavirajo prenos bolečinskih signalov do možganov.
Dutch: Vóór het product voor meervoudig en voor éénmalig gebruik in elke lidstaat in de handel te brengen, zal de vergunninghouder het definitieve educatieve materiaal overeenkomen met de nationale bevoegde autoriteit.
Slovenian: Pred uvajanjem večodmernega in enoodmernega zdravila na tržišče vsake države članice se imetnik dovoljenja za promet z zdravilom dogovori o končnem izobraževalnem gradivu s pristojnim organom države članice.
Dutch: De behandeling van de aanhoudende achtergrondpijn moet worden voortgezet zoals voorgeschreven.
Slovenian: Z zdravljenjem stalne kronične bolečine je treba nadaljevati, kot je bilo predpisano.
Dutch: Het aantal resterende doses in de neusspray.
Slovenian: Število preostalih odmerkov v pršilu za nos.
Dutch: Over het algemeen dient de onderhoudssterkte van Instanyl verhoogd te worden wanneer een patiënt bij verschillende opeenvolgende episodes meer dan één dosis per doorbraakpijn-episode nodig heeft.
Slovenian: V splošnem je treba vzdrževalno jakost zdravila Instanyl povečati, kadar bolnik v več zaporednih epizodah potrebuje več kot en odmerek na posamezno epizodo prebijajoče bolečine.
Dutch: Dat is bij benadering het aantal doses dat de neusspray kan afgeven voordat de batterij leeg is en de display uitgeschakeld wordt.
Slovenian: To je približno število odmerkov, ki jih je mogoče še dati s pršilom za nos, preden se bo baterija izpraznila in prikazovalnik ugasnil.
Dutch: • diltiazem en verapamil (geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk of hartziekten).
Slovenian: • diltiazem in verapamil (zdravili za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali bolezni srca).
Dutch: Wat is Instanyl en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovenian: Kaj je zdravilo Instanyl in za kaj ga uporabljamo
Dutch: Fentanyl wordt vooral in de lever gemetaboliseerd via CYP3A4.
Slovenian: Fentanil se presnavlja predvsem v jetrih prek CYP3A4.
Dutch: Open de blisterverpakking niet voordat u klaar bent om de spray te gebruiken.
Slovenian: Ne odpirajte pretisnega omota, dokler niste pripravljeni za uporabo pršila.
Dutch: Deze observatie was het duidelijkst bij patiënten die 50 microgram Instanyl ontvingen.
Slovenian: Ta ugotovitev je bila najizrazitejša pri bolnikih, ki so prejemali 50-mikrogramski odmerek zdravila Instanyl.
Dutch: Na elke dosis wordt het aantal op de display met één verminderd.
Slovenian: Po vsakem odmerku se število na zaslonu zniža za eno.
Dutch: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Duitsland
Slovenian: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van fentanyl bij zwangere vrouwen.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi fentanila pri nosečnicah.
Dutch: Patiënten die Instanyl gelijktijdig met matige of sterke CYP3A4-remmers gebruiken, dienen gedurende langere tijd zorgvuldig geobserveerd te worden.
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo zdravilo Instanyl sočasno z zmernimi ali močnimi zaviralci CYP3A4, je treba skrbno nadzorovati daljše časovno obdobje.
Dutch: Opioïden kunnen hypotensie veroorzaken, vooral bij patiënten met hypovolemie.
Slovenian: Opioidi lahko povzročijo hipotenzijo, še posebej pri bolnikih s hipovolemijo.
Dutch: Als u ademhalingsmoeilijkheden ervaart tijdens de behandeling van Instanyl, is het heel belangrijk onmiddellijk contact op te nemen met uw arts of ziekenhuis.
Slovenian: Če se med zdravljenjem z zdravilom Instanyl pojavijo težave z dihanjem, je zelo pomembno, da takoj pokličete svojega zdravnika ali bolnišnico.
Dutch: Als de doorbraakpijn nog steeds gaande is, mag u Instanyl gebruiken zoals voorgeschreven door uw arts.
Slovenian: Če še vedno čutite prebijajočo bolečino, lahko uporabite Instanyl, kot vam je predpisal zdravnik.
Dutch: De neusspray is geblokkeerd en kan niet worden gebruikt.
Slovenian: Pršilo za nos je zaklenjeno in ni ga mogoče uporabiti.
Dutch: Als iemand per ongeluk Instanyl gebruikt heeft, kan deze dezelfde symptomen vertonen als hierboven beschreven voor een overdosering.
Slovenian: Če kdo nenamerno uporabi Instanyl, se lahko pojavijo enaki znaki, kot so opisani zgoraj za preveliko odmerjanje.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelen bureau http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Bovendien werden in studies bij vrouwelijke ratten verminderde vruchtbaarheid en toegenomen embryonale mortaliteit waargenomen.
Slovenian: Poleg tega so preskušanja pri podganjih samicah pokazala zmanjšano plodnost in večjo umrljivost zarodkov.
Dutch: U moet zitten of rechtop staan.
Slovenian: Stojte ali sedite v pokončnem položaju.
Dutch: • aprepitant (gebruikt voor behandeling van ernstige misselijkheid);
Slovenian: • aprepitant (za zdravljenje hude slabosti),
Dutch: Symptomen van overdosering zijn:
Slovenian: Znaki prevelikega odmerjanja so:
Dutch: Indien de pijn onvoldoende onder controle is, moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van hyperalgesie, tolerantie en progressie van een onderliggende ziekte (zie rubriek 4.4).
Slovenian: V odsotnosti zadostnega obvladovanja bolečine, je potrebno upoštevati, da lahko pride dohiperalgezije, tolerance in napredovanja osnovne bolezni (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Dit effect kan te wijten zijn aan veranderingen in de maternale zorg of aan een rechtstreeks effect van fentanyl op de jongen.
Slovenian: Vzrok za ta učinek bi bila lahko sprememba v materini skrbi za mladiče ali neposreden učinek fentanila na mladiče.
Dutch: Het kan zijn dat u de dosis niet voelt in uw neus, maar u heeft de dosis gekregen wanneer u het pompje heeft ingedrukt.
Slovenian: Morda ne boste občutili odmerka v vašem nosu, vendar ste ga prejeli ob pritisku na bat.
Dutch: Klinische gegevens tonen aan dat fentanyl zeer snel geabsorbeerd wordt door het neusslijmvlies.
Slovenian: Klinični podatki kažejo, da se fentanil zelo hitro absorbira skozi nosno sluznico.
Dutch: Als Instanyl gelijktijdig wordt gebruikt met een van die geneesmiddelen, zijn speciale patiëntenzorg en observatie noodzakelijk.
Slovenian: Zato je pri uporabi katerega koli od teh zdravil sočasno z zdravilom Instanyl potrebna posebna oskrba bolnika in opazovanje.
Dutch: Hoe de kindveilige dop te verwijderen en terug te plaatsen
Slovenian: Kako odstraniti in ponovno namestiti za otroke varno zaporko
Dutch: Richt niet op oppervlakken en voorwerpen waarmee andere mensen, met name kinderen, in contact kunnen komen.
Slovenian: Ne usmerjajte pršila v površine in predmete, ki bi lahko prišli v stik z drugimi ljudmi, zlasti otroki.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Analgetica, opioïden, ATC-code: N02AB03 Werkingsmechanisme
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: analgetiki, opioidi; oznaka ATC: N02AB03 Mehanizem delovanja
Dutch: De volgende categorieën worden gebruikt om de bijwerkingen volgens frequentie van voorkomen te rangschikken: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (> 1/100 en < 1/10); soms (> 1/1.000 en < 1/100); zelden (> 1/10.000 en < 1/1.000); en zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovenian: Za razvrstitev pogostnosti pojavljanja neželenih učinkov se uporabljajo naslednje kategorije: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Dutch: De vergunninghouder zal ervoor zorgen dat alle artsen, apothekers en patiënten waarvan verwacht wordt dat ze Instanyl zullen voorschrijven/afleveren/gebruiken, voorzien worden met het educatieve materiaal aangaande het correcte en veilige gebruik van het product.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom zagotovi, da bodo imeli vsi zdravniki, farmacevti in bolniki, ki naj bi predpisovali/izdajali/uporabljali zdravilo Instanyl na razpolago izobraževalno gradivo glede pravilne in varne uporabe zdravila.
Dutch: Druk nog niet op de zuiger.
Slovenian: Bata še ne pritisnite.
Dutch: Er zijn geen effecten op de somatische ontwikkeling en het gedrag van de nakomelingen waargenomen.
Slovenian: Učinkov na telesni razvoj in vedenje mladičev niso opazili.
Dutch: Als u denkt dat iemand per ongeluk Instanyl gebruikt heeft, moet u onmiddellijk medische hulp zoeken.
Slovenian: Če menite, da je kdo nenamerno uporabil zdravilo Instanyl, takoj poiščite medicinsko pomoč.
Dutch: De klok telt af.
Slovenian: Odštevajoča ura odšteva čas.
Dutch: - Instructie dat de apotheker gebruik moet maken van de checklist voor apothekers.
Slovenian: • Farmacevt mora uporabiti kontrolni seznam za farmacevte.
Dutch: Als de doorbraakpijn gestopt is, mag u Instanyl niet gebruiken totdat de volgende doorbraakpijn-episode optreedt.
Slovenian: Če je prebijajoča bolečina prenehala, ne uporabljajte zdravila Instanyl, dokler se ne pojavi naslednja epizoda prebijajoče bolečine.
Dutch: Het pijnverlichtende geneesmiddel in Instanyl is zeer sterk en kan levensbedreigend zijn voor kinderen.
Slovenian: Zdravilo Instanyl je zelo močno protibolečinsko zdravilo in lahko ogrozi življenje otrok.
Dutch: Ongeveer 9% van de dosis komt in de feces terecht, voornamelijk als metabolieten.
Slovenian: Približno 9% odmerka se izloči z blatom, predvsem v obliki presnovkov.
Dutch: Carcinogeniciteitsstudies (26 weken dermale alternatieve bioassay in Tg.AC-transgene muizen; 2-jaars studie in ratten naar subcutane carcinogeniciteit) met fentanyl hebben niet geleid tot bevindingen die wijzen op een mogelijk oncogene werking.
Slovenian: Študije karcinogenosti (26-tedenska vsebnost v kožnem nadomestku na Tg.AC transgenih miših; dvoletna študija subkutane karcinogenosti na podganah) s fentanilom niso razkrile izsledkov, ki bi kazali na onkogeni potencial.
Dutch: De inhoud is:
Slovenian: Vsebina:
Dutch: Vaak zullen na voortgezet gebruik van het geneesmiddel de meeste van deze bijwerkingen verdwijnen of in intensiteit afnemen.
Slovenian: Pogosto se ob nadaljnji uporabi zdravila večini teh učinkov zmanjša jakost ali celo izginejo.
Dutch: - Instructie dat alleen de patiënt of een verantwoordelijke verzorger Instanyl mag toepassen, omdat het een geneesmiddel betreft dat aantrekkelijk is voor mensen die verdovende middelen misbruiken.
Slovenian: • S pršilom za nos lahko rokuje le bolnik ali njegov negovalec, saj vsebuje zdravilno učinkovino, ki je privlačna za osebe, ki so nagnjeni k zlorabi narkotikov.
Dutch: ETIKET / FLES (meervoudig gebruik)
Slovenian: NALEPKA/STEKLENICA (večodmerno pakiranje)
Dutch: - als u in het verleden bijnierinsufficiëntie hebt ontwikkeld of een tekort aan geslachtshormonen (androgeneninsufficiëntie) bij gebruik van opioïden.
Slovenian: - če ste kadar koli imeli adrenalno insuficienco ali pomanjkanje spolnih hormonov (pomanjkanje androgenov) ob uporabi opioidov.
Dutch: Hogere waarden voor Tmax werden echter geobserveerd in een dosis-proportionaliteitsstudie bij gezonde vrijwilligers.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih pa so v raziskavi o sorazmernosti odmerkov opazili višje vrednosti Tmax.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Instanyl bij kinderen onder de 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Instanyl pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen met natriumoxybaat en fentanyl is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravil, ki vsebujejo natrijev oksibat in fentanil, je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Dutch: Met de dosisteller kunnen u en uw arts uw gebruik volgen en bijstellen.
Slovenian: Števec odmerkov vam in tudi zdravniku omogoča spremljanje in prilagajanje vaše uporabe zdravila.
Dutch: - elk geneesmiddel dat een effect kan hebben op de manier waarop Instanyl in uw lichaam wordt afgebroken, zoals:
Slovenian: - katera koli zdravila, ki bi lahko vplivala na razgradnjo zdravila Instanyl v telesu, kot so:
Dutch: Uw arts zal bepalen of u medicatie nodig heeft om de ontwenningsverschijnselen te verminderen of te elimineren.
Slovenian: Zdravnik bo ocenil, ali potrebujete zdravljenje za zmanjšanje oziroma odstranitev odtegnitvenih simptomov.
Dutch: Maximale dagelijkse dosis: behandeling van maximaal vier doorbraakpijn-episodes, elk met niet meer dan twee doses die minstens tien minuten van elkaar gescheiden zijn.
Slovenian: Največji dnevni odmerek: Zdravljenje do štirih epizod prebijajoče bolečine, vsake z največ dvema odmerkoma v razmiku vsaj 10 minut.
Dutch: Behandeling van acute pijn anders dan een doorbraakpijn.
Slovenian: Zdravljenje druge akutne bolečine kot prebijajoče.
Dutch: Oudere patiënten kunnen een verminderde klaring, een verlengde halfwaardetijd en een hogere gevoeligheid voor fentanyl hebben dan jongere patiënten.
Slovenian: Starejši bolniki imajo lahko zmanjšan očistek, podaljšan razpolovni čas in večjo občutljivost na fentanil v primerjavi z mlajšimi bolniki.
Dutch: De titratie van Instanyl bij oudere patiënten dient uiterst voorzichtig te gebeuren.
Slovenian: Pri titriranju zdravila Instanyl pri starejših bolnikih je potrebna posebna previdnost.
Dutch: Op de display verschijnen dan een slot en een aftellende klok, die toont hoelang de spray nog geblokkeerd blijft (elk zwart vakje staat voor 10 minuten).
Slovenian: Simbol ključavnice se na zaslonu prikaže skupaj s simbolom odštevalne ure, ki prikazuje preostali čas do odklepa pršila (vsaka črna oznaka pomeni10 minut).
Dutch: Sommige veranderingen die mogelijk zijn een verhoging in serumprolactine en verlagingen in de plasmaspiegel van cortisol en testosteron.
Slovenian: Med nekaterimi spremembami, ki jih lahko opazimo, so zvišanje serumskega prolaktina in znižanje plazemskega kortizola in testosterona.
Dutch: In een studie over pre- en postnatale ontwikkeling was het overlevingspercentage van nakomelingen significant verminderd bij doseringen die het maternale gewicht lichtelijk deden afnemen.
Slovenian: V študiji o razvoju pred rojstvom in po njem je bila stopnja preživetja mladičev pomembno nižja pri odmerkih, ki so blago znižali materino težo.
Dutch: Raadpleeg uw apotheker.
Slovenian: Posvetujte se s farmacevtom.
Dutch: Na intraveneuze toediening van fentanyl is de initiële distributiehalfwaardetijd ongeveer 6 minuten en na nasale toediening van Instanyl wordt er een vergelijkbare halfwaardetijd waargenomen.
Slovenian: Po intravenskem vnosu fentanila znaša začetni razpolovni čas porazdelitve približno 6 minut, razpolovni čas pa je podoben tudi pri nazalnem vnosu zdravila Instanyl.
Dutch: Langdurige behandeling met fentanyl tijdens de zwangerschap kan ontwenningsverschijnselen veroorzaken bij het pasgeboren kind die levensbedreigend kunnen zijn (zie rubriek 2).
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje s fentanilom v nosečnosti lahko pri novorojenčku povzroči odtegnitvene simptome, ki so lahko smrtno nevarni (glejte poglavje 2).
Dutch: De dosis Instanyl voor de behandeling van doorbraakpijn was bij de klinische studies onafhankelijk van de dagelijkse opioïde onderhoudsdosis (zie rubriek 5.1).
Slovenian: Odmerek zdravila Instanyl za zdravljenje prebijajoče bolečine je bil v kliničnih študijah neodvisen od dnevnega vzdrževalnega odmerka opioida (glejte poglavje 5.1).
Dutch: Herhaal deze procedure voor ‘P2' en ‘P1' (druk op de witte knop en verstuif) tot de display het aantal doses in de neusspray (10, 20, 30 of 40 doses) en een knipperend slot weergeeft.
Slovenian: Ponovite postopek za »P2« in »P1« (pritiskajte belo tipko in bat črpalke), dokler se vrednosti na zaslonu ne spremenijo in se prikaže število odmerkov v pršilu za nos (npr. 10, 20, 30 ali 40 odmerkov) in simbol ključavnice utripa.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken kan het risico op respiratoire depressie verhogen (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba depresorjev osrednjega živčevja lahko poveča tveganje za depresijo dihanja (glejte poglavje 4.5).
Dutch: • Als uw neusspray dan nog steeds niet goed werkt, bespreekt u dit met uw apotheker.
Slovenian: • Če vaše pršilo za nos še vedno ne deluje pravilno, se posvetujte s svojim farmacevtom.
Dutch: De beschikbare informatie over de farmacokinetiek, werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van Instanyl bij patiënten ouder dan 65 jaar, is beperkt.
Slovenian: Podatki o farmakokinetiki, učinkovitosti in varnosti zdravila Instanyl pri bolnikih, starejših od 65 let, so omejeni.
Dutch: De dosis Instanyl is onafhankelijk van uw gewone behandeling van kankerpijn.
Slovenian: Odmerek zdravila Instanyl je neodvisen od vašega običajnega zdravljenja bolečine zaradi raka.
Dutch: - als u lever- of nierproblemen heeft.
Slovenian: - če imate težave z jetri ali ledvicami.
Dutch: Geeft aan hoelang de neusspray nog geblokkeerd blijft.
Slovenian: Kaže, kako dolgo bo pršilo še zaklenjeno.
Dutch: Personen met allergische rhinitis kregen oxymetazoline neusspray één uur voor toediening van Instanyl.
Slovenian: Preiskovanci z alergičnim rinitisom so prejeli oksimetazolin s pršilom za nos eno uro pred zdravilom Instanyl.
Dutch: Overweeg eerstvolgende sterkte voor volgende episode
Slovenian: Za naslednjo epizodo razmislite o naslednji višji jakosti.
Dutch: Elke keer dat de pomp ingedrukt wordt, telt de display af (P5, P4, P3, P2 en P1).
Slovenian: Na zaslonu se vrednost odšteje po vsakem pritisku vsebnika (P5, P4, P3, P2 in P1).
Dutch: AFTELLENDE KLOK
Slovenian: Simbol ODŠTEVAJOČE URE
Dutch: Patiënten zonder opioïdenonderhoudstherapie omdat er een verhoogd risico is van een ademhalingsdepressie.
Slovenian: Bolniki brez vzdrževalne opioidne terapije, saj obstaja povišano tveganje respiratorne depresije.
Dutch: Probeer de persoon wakker te houden totdat de noodhulp aankomt.
Slovenian: Poskusite obdržati osebo v budnem stanju do prihoda nujne medicinske pomoči.
Dutch: Drink geen alcohol wanneer u met Instanyl behandeld wordt, aangezien dit het risico op het ervaren van gevaarlijke bijwerkingen kan verhogen.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Instanyl ne uživajte alkohola, ker lahko poveča tveganje za pojav nevarnih neželenih učinkov.
Dutch: Evaluatie van coupes van de hersenen uit de carcinogeniciteitsstudie bij ratten bracht hersenlaesies aan het licht bij dieren die hoge doses fentanylcitraat hadden gekregen.
Slovenian: Ocena posnetkov možganov iz študije karcinogenosti pri podganah je pokazala možganske lezije pri živalih, ki so jim dajali visoke odmerke fentanil citrata.
Dutch: Bemerkt u dat de neusspray niet werkt zoals beschreven in de ‘Gebruiksinstructies', neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Slovenian: Če opazite, da pršilo za nos ne deluje, kot je opisano v »Navodilu za uporabo«, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Bij ernstige of aanhoudende hypotensie dient rekening te worden gehouden met hypovolemie en dient deze toestand met een geschikte parenterale vochttherapie te worden behandeld.
Slovenian: Če se pojavi resna ali trajna hipotenzija, je treba pomisliti na hipovolemijo in jo zdraviti z ustreznim vnosom parenteralnih tekočin.
Dutch: - Vóór u de eerste maal de neusspray gebruikt: Druk 3 of 4 keer op de pomp (ter voorbereiding) totdat er een fijne nevel uitkomt.
Slovenian: - Pred prvo uporabo pršila za nos: • Pršilo pritisnite 3- do 4-krat (temeljito), dokler se ne pojavi fina meglica.
Dutch: Gedurende de bepaling van de juiste dosis, kan uw arts u aangeven dat u naar een hogere dosis over moet schakelen.
Slovenian: V obdobju določanja pravilnega odmerka vam utegne zdravnik naročiti, da uporabite višji odmerek.
Dutch: De behandeling met Instanyl dient onmiddellijk te worden stopgezet zodra de patiënt geen doorbraakpijn-episodes meer ervaart.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Instanyl je treba prekiniti takoj, ko bolnik več ne čuti epizod prebijajoče bolečine.
Dutch: Hierdoor zou u namelijk een foutieve dosis kunnen binnenkrijgen.
Slovenian: To pa zato, ker lahko nato razprši napačen odmerek.
Dutch: De vergunninghouder voert de noodzakelijke onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-aanpassingen.
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Dutch: - U neemt een geneesmiddel dat natriumoxybaat bevat.
Slovenian: - če jemljete zdravilo, ki vsebuje natrijev oksibat.
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega,
Dutch: Verpakkingsgrootten: 2, 6, 8 en 10 verpakkingen voor éénmalig gebruik.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 2, 6, 8 in 10 enoodmernih vsebnikov.
Dutch: Stop de behandeling en neem onmiddellijk contact op met uw arts, ziekenhuis of eerste hulp, als u:
Slovenian: Prenehajte uporabljati zdravilo in se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom, poiščite pomoč v bolnišnici ali pokličite nujno medicinsko pomoč, če opazite:
Dutch: Omkeren van het narcotische effect kan resulteren in acute pijnaanvallen en afgifte van catecholaminen.
Slovenian: Izničenje narkotičnega učinka lahko povzroči akuten pojav bolečine in sproščanje kateholaminov.
Dutch: Alle drie de sterktes van Instanyl toonden na 10 minuten (PID10) een statistisch significant (p < 0,001) groter verschil in pijnintensiteit vergeleken met placebo.
Slovenian: Vse tri jakosti zdravila Instanyl so bile statistično pomembno (p < 0,001) povezane z večjo razliko v intenzivnosti bolečine po 10 minutah (PID10) kot placebo.
Dutch: Daarom dienen oudere, cachectische of verzwakte patiënten met zorg behandeld te worden.
Slovenian: Pri zdravljenju starejših, kahektičnih ali oslabelih bolnikov je torej potrebna previdnost.
Dutch: Dat moet vijf keer achtereen gebeuren en wordt aangegeven door ‘P5', ‘P4', ‘P3', ‘P2' en ‘P1' op de display.
Slovenian: Vsebnik pršila za nos je treba 5-krat zaporedoma aktivirati, kar je na zaslonu označeno s »P5«, »P4«, »P3«, »P2« in »P1«.