FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Af en toe kan een lichte verhoging van de rectale temperatuur optreden na vaccinatie.
Polish: Niekiedy po szczepieniu może dojść do nieznacznego podwyższenia temperatury w odbycie.
Dutch: Bij een klein aantal varkens kan na vaccinatie een lichte zwelling op de injectieplaats optreden, maar deze neemt binnen 2 dagen af.
Polish: U niewielkiej liczby świń po szczepieniu może pojawić się mały, przemijający w ciągu 2 dni obrzęk w miejscu podania.
Dutch: Op het etiket of buitenverpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Polish: Informacja na temat kategorii dostępności produktu znajduje się na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Dutch: Gripovac 3 is een vaccin dat 3 verschillende stammen van het varkensinfluenza A-virus bevat die zijn geïnactiveerd (gedood).
Polish: Preparat Gripovac 3 to szczepionka zawierająca 3 różne szczepy wirusa grypy świń typu A, które zostały inaktywowane (zabite).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Gripovac 3 groter zijn dan de risico's ervan voor de vaccinatie van varkens vanaf een leeftijd van 56 dagen, inclusief drachtige zeugen, tegen varkensinfluenza veroorzaakt door subtypes H1N1, H3N2 en H1N2 ter vermindering van klinische symptomen en virale last in de longen na infectie.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Gripovac 3 przewyższają ryzyko w przypadku szczepienia świń od 56. dnia życia, w tym ciężarnych loch, przeciw grypie świń wywołanej podtypami H1N1, H3N2 i H1N2 w celu zmniejszenia objawów klinicznych i ilości wirusa nagromadzonego w płucach po zakażeniu, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Gripovac 3 do obrotu.
Dutch: In geval van onbedoelde zelfinjectie is slechts een kleine reactie op de injectieplaats te verwachten.
Polish: W razie przypadkowego samowstrzyknięcia możliwe jest powstanie jedynie niewielkiej zmiany w miejscu wstrzyknięcia.
Dutch: Welke voordelen bleek Gripovac 3 tijdens de studies te hebben?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Gripovac 3 zaobserwowano w badaniach?
Dutch: Wanneer het vaccin aan een varken wordt toegediend, herkent het lichaam de gedode virussen als 'vreemd' en maakt het antilichamen aan.
Polish: Po podaniu szczepionki świni jej układ odpornościowy rozpoznaje zabite wirusy jako obce i wytwarza przeciwciała przeciwko nim.
Dutch: Gripovac 3 bevat kleine hoeveelheden van een verzwakte en vervolgens gedode vorm van het varkensinfluenzavirus dat letsel en ziekte veroorzaakt.
Polish: Preparat Gripovac 3 zawiera niewielkie ilości zmodyfikowanych, a następnie zabitych typów wirusa grypy świń, który wywołuje zmiany i chorobę.
Dutch: Het gebruik van Gripovac 3 vermindert zowel de klinische symptomen als de virusconcentratie in de longen na infectie met het varkensinfluenzavirus A.
Polish: Stosowanie szczepionki Gripovac 3 u świń prowadzi do zmniejszenia objawów klinicznych i ilości wirusa w płucach po zakażeniu wywołanym przez wirus grypy świń typu A.
Dutch: Hoe werkt Gripovac 3?
Polish: Jak działa Gripovac 3?
Dutch: Wat is Gripovac 3?
Polish: Co to jest Gripovac 3?
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem in staat sneller antilichamen aan te maken wanneer het opnieuw aan de virussen wordt blootgesteld.
Polish: W przyszłości, w razie ponownego zetknięcia z wirusami, układ odpornościowy będzie w stanie zareagować szybciej.
Dutch: Gripovac 3 wordt gebruikt om varkens vanaf een leeftijd van 56 dagen, inclusief drachtige zeugen, te vaccineren tegen varkensinfluenza, niet alleen om klinische symptomen te bestrijden maar ook om de virusconcentratie ('virale last') in de longen te verminderen.
Polish: Preparat Gripovac 3 stosuje się do szczepienia świń, w tym ciężarnych loch, od 56. dnia życia przeciw grypie świń w celu zmniejszenia objawów klinicznych oraz ilości wirusa obecnego w płucach.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Gripovac 3 in?
Polish: Jakie działania niepożądane wiążą się ze stosowaniem preparatu Gripovac 3?
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) GRIPOVAC 3 EPAR-samenvatting voor het publiek
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR)
Dutch: Het doel hiervan is ervoor te zorgen dat de melk van de zeug voldoende antilichamen bevat om de biggen gedurende minstens 33 dagen na de geboorte te beschermen tegen varkensinfluenza.
Polish: Preparat Gripovac 3 stosuje się również do szczepienia ciężarnych loch po ich pierwszym uodpornieniu poprzez podanie jednej dawki 14 dni przed miotem w celu zapewnienia poziomu przeciwciał w mleku loch odpowiedniego do ochrony prosiąt przed grypą świń przez co najmniej 33 dni po porodzie.
Dutch: Gripovac 3 is een suspensie (poeder dat in een vloeistof zwevende blijft) voor injectie.
Polish: Preparat Gripovac 3 jest dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań.
Dutch: Dit betekent dat de werkzaamheid van deze kruidengeneesmiddelen aannemelijk is, hoewel er onvoldoende bewijs is uit klinische proeven; er is ook bewijs dat deze middelen op deze wijze al minstens 30 jaar (waaronder minstens 15 jaar in de EU) veilig worden gebruikt.
Polish: Oznacza to, że choć nie ma wystarczających dowodów z badań klinicznych, skuteczefektywność tych leków roślinnych jest akceptowalna i istnieją dowody, że były one bezpiecznie stosowane w ten sposób przez ponad 30 lat (w tym co najmniej 15 lat na terenie UE).
Dutch: Guaranazaad EMA/HMPC/284498/2013
Polish: 12 lipca 2013 r. EMA/HMPC/284498/2013
Dutch: Guaranazaad
Polish: Nasienie guarany
Dutch: Guaranazaad mag alleen worden gebruikt bij volwassenen.
Polish: Nasienie guarany powinno być stosowane wyłącznie u dorosłych.
Dutch: Bovendien vereist het beoogde gebruik van het middel geen medisch toezicht.
Polish: Ponadto ich stosowanie zgodnie z opisanym przeznaczeniem nie wymaga nadzoru lekarskiego.
Dutch: Als de symptomen bij gebruik van guaranazaad langer dan één week aanhouden, moet een gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg worden geraadpleegd.
Polish: Jeżeli objawy będą się utrzymywać ponad tydzień w trakcie stosowania nasienia guarany, należy skonsultować się z wykwalifikowanym pracownikiem służby opieki zdrowiamedycznej.
Dutch: Op het ogenblik van de beoordeling door het HMPC waren er geen bijwerkingen gemeld voor deze geneesmiddelen.
Polish: W chwili przeprowadzania oceny przez HPMC nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tych leków.
Dutch: Wat is guaranazaad?
Polish: Co to jest nasienie guarany?
Dutch: Guaranazaad is de generieke benaming voor het zaad van de plant Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Polish: Nasienie guarany to nazwa zwyczajowa nasieonia rośliny Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van geneesmiddelen die guaranazaad bevatten.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leków zawierających nasienie guarany.
Dutch: Het HMPC heeft bij zijn beoordeling ook gekeken naar onderzoeken naar de effecten van guaranazaad op gedrag, waaruit bleek dat het een stimulerend effect had en dat het leidde tot vermindering van de symptomen van vermoeidheid.
Polish: HMPC w swojej ocenie wziął pod uwagę badania wpływu nasienia guarany na zachowanie, które wykazały, że ma ono wpływ pobudzający i powoduje ustąpienie objawów zmęczenia.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met guaranazaad in de EUlidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Polish: Informacji na temat stosowania i zatwierdzaniadopuszczania do obrotu leków otrzymywanych z nasienia guarany w państwach członkowskich UE powinny udzielać właściwe organy krajowe.
Dutch: Het HMPC deed de aanbeveling deze geneesmiddelen niet te gebruiken bij patiënten met maag- en darmzweren, hyperthyreoïdie (overactieve schildklier) of cardiovasculaire problemen, zoals hypertensie (hoge bloeddruk) en aritmie (hartritmestoornis).
Polish: HMPC zalecił, aby leków tych nie stosować u pacjentów z wrzodami żołądka i jelitadwunastnicy, nadczynnością tarczycy lub chorobami układu krążenia, jak nadciśnienie i zaburzenia rytmu serca.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die guaranazaad bevatten.
Polish: Wnioski HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o zatwierdzenie dopuszczenie do obrotu leków roślinnych zawierających nasienie guarany.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met guaranazaad, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków otrzymywanych z nasienia guarany, w tym szczegóły wniosków Komitetu, znajduje się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: De plant wordt gekweekt of verzameld voor medicinaal gebruik van de zaden.
Polish: Roślina ta jest uprawiana i zbierana w celu pozyskania nasion do użytku medycznegozastosowań leczniczych.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van geneesmiddelen die guaranazaad bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z lekami otrzymywanymi z nasienia guarany, w tym środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajduje się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met guaranazaad in de EU goedgekeurd?
Polish: W jaki sposób zatwierdza się leki otrzymywane z nasienia guarany w UE?
Dutch: Preparaten met guaranazaad worden verkregen door de zaden te drogen en te verpulveren.
Polish: Preparaty nasienia guarany uzyskuje się poprzez suszenie i proszkowanie lub rozdrabnianie nasion.
Dutch: Wat zijn de conclusies van het HMPC over het geneeskundig gebruik?
Polish: Jakie są wnioski HMPC dotyczące zastosowań leczniczych nasienia
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die guaranazaad bevatten, zijn meestal verkrijgbaar in vaste vorm bedoeld voor orale toediening.
Polish: Leki roślinne otrzymane z nasienia guarany są zwykle dostępne w postaci stałej do przyjmowania doustnego.
Dutch: Zie het beoordelingsrapport van het HMPC voor gedetailleerde informatie over de studies die het HMPC heeft beoordeeld.
Polish: Szczegółowe informacje na temat badań poddanych ocenie przez HMPC zostały przedstawione w sprawozdaniu raporcie oceniającym HMPC.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen die guaranazaad bevatten, dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających nasienie guarany należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dutch: Guaranazaad kan ook worden aangetroffen in combinatie met andere plantaardige stoffen in bepaalde kruidengeneesmiddelen.
Polish: Nasienie guarany wchodzi również w skład roślinnych preparatów złożonych, zawierających inne substancje pochodzenia roślinnegoroślinne.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met guaranazaad zijn gebaseerd op het ‘traditionele gebruik' ervan.
Polish: Wnioski HPMPC dotyczące stosowania leków otrzymywanych z nasienia guarany wdo łagodzenia leczeniu objawów zmęczenia i osłabienia opierają się na „tradycyjnym stosowaniu" tej rośliny.
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met guaranazaad
Polish: Inne informacje dotyczące leków otrzymywanych z nasienia guarany:
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met guaranazaad en wie het middel mogen gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Polish: Szczegółowe instrukcje dotyczące przyjmowania leków otrzymywanych z nasienia guarany oraz osób, które mogą je przyjmować, znajdują się w ulotce dla pacjenta, która jest dołączona do opakowania leku.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat guaranazaad op basis van het gevestigde gebruik ervan kan worden gebruikt voor de verlichting van symptomen van vermoeidheid en zwakte.
Polish: Opierając się na tradycji wynikającej z wieloletniego stosowania nasienia guarany HPMPC doszedł do wniosku, że - na podstawie wieloletnich doświadczeń ze stosowaniem nasienia guarany - może ono być stosowane w celu chwilowegookresowego złagodzenia objawów zmęczenia i słabościosłabienia.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met guaranazaad in?
Polish: Jakie są zagrożenia związane ze stosowaniem leków otrzymywanych z nasienia guaranyzawierających nasienie guarany?
Dutch: EMA/HMPC/284498/2013 Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC)
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC)
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van guaranazaad.
Polish: Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań nasienia guarany.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die guaranazaad bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Polish: Wszelkie wnioski o zatwierdzenie dopuszczenie do obrotu leków otrzymywanych z nasienia guarany należy składaćsą składane do krajowych organów odpowiedzialnych za produkty leczniczeupoważnionych do wydawania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych.
Dutch: • Het voorschrift moet alle volgende gegevens bevatten:
Polish: • Recepta powinna zawierać wszystkie poniższe dane:
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 augustus 2018 EMA/133231/2018
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 sierpnia 2018 r. EMA/133231/2018
Dutch: Informatie voor ouders en verzorgers
Polish: Informacje dla rodziców i opiekunów
Dutch: Meer informatie over Amglidia is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Amglidia znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine.
Dutch: • Amglidia wordt twee keer per dag toegediend.
Polish: • Lek Amglidia jest podawany dwa razy na dobę.
Dutch: − sterkte van Amglidia,
Polish: − moc leku Amglidia,
Dutch: Zodra met Amglidia is gestart, is het meestal mogelijk de insulinedosis die de patiënt al krijgt te verminderen en zelfs te stoppen.
Polish: Po rozpoczęciu stosowania leku Amglidia możliwe jest zazwyczaj zmniejszenie otrzymywanej przez pacjenta dawki insuliny, a nawet zaprzestanie jej stosowania.
Dutch: Het effect van glibenclamide op het KATP-kanaal herstelt het vermogen van de cellen om insuline aan het bloed af te geven.
Polish: Działanie glibenklamidu na kanał KATP przywraca komórkom zdolność do wydzielania insuliny do krwi.
Dutch: Amglidia is doeltreffend bij patiënten met specifieke genetische mutaties (bètacel ATP-gevoelig kaliumkanaal en chromosoom 6q24).
Polish: Lek Amglidia jest skuteczny w przypadku pacjentów z pewnymi mutacjami genetycznymi (kanał potasowy wrażliwy na ATP w komórkach beta i chromosom 6q24).
Dutch: Het werkt op het vlak van insulineproducerende cellen in de alvleesklier en hecht aan speciale kanalen op het oppervlak daarvan, de zogenaamde ATP-gevoelige kanalen (KATP-kanalen), waardoor kaliumionen doorgaans in de cellen terechtkomen en insuline vrijkomt.
Polish: Działa on na komórki wytwarzające insulinę w trzustce i przyłącza się do specjalnych kanałów na ich powierzchni zwanych kanałami potasowymi wrażliwymi na ATP (kanały KATP), przez które jony potasowe trafiają zwykle do komórek i powodują wydzielanie insuliny.
Dutch: Als ouders en verzorgers vragen hebben over de behandeling, moeten zij een arts of apotheker spreken.
Polish: W razie jakichkolwiek pytań dotyczących leczenia rodzice i opiekunowie powinni skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dutch: • De keuze van de mondspuit is afhankelijk van het volume per dosis:
Polish: • Wybór strzykawki doustnej zależy od objętości na dawkę:
Dutch: Doseringsfouten kunnen zich voordoen als gevolg van de verwarring tussen milligram (mg) en milliliter (ml), of het gebruik van een incorrecte sterkte of afmeting van de spuit en de wijze waarop de dosis wordt gemeten, hetgeen kan leiden tot te hoge of te lage bloedsuikerconcentraties.
Polish: W przypadku pomylenia dawki w miligramach (mg) i mililitrach (ml) bądź zastosowania nieprawidłowej mocy lub rozmiaru strzykawki i sposobu odmierzania dawki mogą wystąpić błędy w podaniu leku, czego efektem może być zbyt wysokie lub zbyt niskie stężenie cukru we krwi.
Dutch: De dosis wordt voorgeschreven in milliliter (ml), afhankelijk van het lichaamsgewicht.
Polish: Dawka jest przepisywana w mililitrach (ml) na podstawie masy ciała.
Dutch: − de dagelijkse dosis Amglidia in ml,
Polish: − dawka dobowa leku Amglidia w ml,
Dutch: De werkzame stof in Amglidia, glibenclamide, is een geneesmiddel tegen diabetes dat behoort tot de klasse van de sulfonylureumderivaten.
Polish: Substancja czynna leku Amglidia, glibenklamid, jest lekiem przeciwcukrzycowym z klasy pochodnych sulfonylomocznika.
Dutch: Deze instructies zullen meer bekendheid geven aan de verschillende toedieningsvormen van het geneesmiddel en helpen bij het voorkomen van medicatiefouten
Polish: Poradnik zwiększy świadomość na temat różnych rodzajów opakowań leku oraz pomoże uniknąć błędów w jego podaniu
Dutch: Dit is bedoeld om de blootstelling aan de excipiëns natriumbenzoaat te beperken.
Polish: Ma to na celu ograniczenie ekspozycji na zawartość substancji pomocniczej - benzoesanu sodu.
Dutch: Alle beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die naar verwachting Amglidia (glibenclamide - orale suspensie) gaan voorschrijven, krijgen instructies om ervoor te zorgen dat het geneesmiddel correct wordt voorgeschreven en gebruikt.
Polish: Wszyscy lekarze, którzy mogą przepisywać lek Amglidia (glibenklamid zawiesina doustna), otrzymają poradnik, aby zagwarantować przepisywanie i stosowanie leku w prawidłowy sposób.
Dutch: • Als de patiënt op een andere sterkte wordt overgeschakeld of er een andere mondspuit moet worden gebruikt, moet de voorschrijver bij de ouder of zorgverlener de aandacht vestigen op de verschillen in verpakkingen en moet hij/zij zorgvuldig uitleggen hoe de nieuwe dosis kan worden gemeten.
Polish: • Jeśli następuje zmiana stosowanej u pacjenta mocy leku lub odpowiednia jest inna strzykawka doustna, przepisujący lek powinien zwrócić uwagę rodzica lub opiekuna na różnice w opakowaniu i dokładnie wyjaśnić, jak należy odmierzać nową dawkę.
Dutch: − hoeveel doses per dag worden gegeven,
Polish: − ilość dawek podawanych na dobę,
Dutch: De sterkte en de grootte van de te gebruiken mondspuit hangt af van de voorgeschreven dosering.
Polish: Stosowana moc i rozmiar strzykawki doustnej zależy od zaleconej dawki.
Dutch: Bij het voorschrijven van het geneesmiddel specificeert de arts ook de sterkte van Amglidia en de juiste grootte van de mondspuit om deze dosis nauwkeurig te geven.
Polish: Przepisując lek, lekarz określi także moc leku Amglidia i prawidłowy rozmiar strzykawki, aby zapewnić precyzyjne podanie dawki.
Dutch: • Ouders en verzorgers moeten Amglidia altijd gebruiken zoals geadviseerd door de arts.
Polish: • Rodzicie i opiekunowie zawsze powinni stosować lek Amglidia zgodnie z zaleceniami lekarza.
Dutch: • Apothekers moeten ervoor zorgen dat de juiste sterkte van Amglidia en de correcte grootte van mondspuit worden verstrekt.
Polish: • Farmaceuci powinni dopilnować, aby wydana została prawidłowa moc leku Amglidia i prawidłowy rozmiar strzykawki doustnej.
Dutch: − Indien het volume per dosis groter is dan 1 ml, moet een mondspuit van 5 ml worden voorgeschreven.
Polish: − Jeśli objętość na dawkę jest większa niż 1 ml, należy przepisać strzykawkę doustną 5 ml.
Dutch: • Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg dienen de ouder of verzorger uit te leggen dat de dosis Amglidia wordt voorgeschreven in ml op basis van het lichaamsgewicht van de patiënt.
Polish: • Personel medyczny powinien wyjaśnić rodzicowi lub opiekunowi, że dawka leku Amglidia jest przepisywana w ml na podstawie masy ciała pacjenta.
Dutch: Om medicatiefouten te voorkomen, ontvangen voorschrijvers een handleiding waarin wordt aangegeven welke sterkte en toedieningsvorm moeten worden gebruikt en welke bijzonderheden er per recept moeten worden verstrekt.
Polish: Aby uniknąć błędów w podaniu leku, przepisujący go lekarze otrzymają poradnik określający, jaką moc i rodzaj opakowania należy stosować, oraz szczegółowe dane, jakie należy umieścić na każdej recepcie.
Dutch: Zij moeten ook uitleggen dat de dosis moet worden gegeven met de mondspuit, die wordt ingedeeld in ml, die in de verpakking is opgenomen.
Polish: Personel medyczny powinien również wyjaśnić, że dawkę należy podawać przy użyciu strzykawki doustnej z podziałką w ml, dołączonej do opakowania.
Dutch: − grootte van de te gebruiken mondspuit.
Polish: − rozmiar stosowanej strzykawki.
Dutch: • Door hun professionele zorgverlener zullen ouders en verzorgers worden geadviseerd over de wijze waarop het geneesmiddel in de mondspuit kan worden opgezogen en een dosis aan het kind kan worden gegeven.
Polish: • Personel medyczny poinstruuje rodziców i opiekunów, jak pobierać lek do strzykawki doustnej i podawać dawkę dziecku.
Dutch: Amglidia 6 mg/ml moet worden gebruikt voor doses van meer dan 0,6 mg/kg per dag.
Polish: Lek Amglidia 6 mg/ml należy stosować w przypadku dawek powyżej 0,6 mg/kg na dobę.
Dutch: − Indien het volume per dosis gelijk is aan of kleiner is dan 1 ml, moet een mondspuit van 1 ml worden voorgeschreven;
Polish: − Jeśli objętość na dawkę jest mniejsza lub równa 1 ml, należy przepisać strzykawkę doustną 1
Dutch: • Amglidia is een orale suspensie die verkrijgbaar is in twee sterktes: 0,6 mg/ml en 6 mg/ml.
Polish: • Lek Amglidia ma postać zawiesiny doustnej o dwóch mocach: 0,6 mg/ml i 6 mg/ml.
Dutch: − volume in ml dat voor elke dosis moet worden gegeven,
Polish: − objętość każdej podawanej dawki w ml,
Dutch: Amglidia is een diabetesgeneesmiddel dat voor neonatale diabetes wordt gebruikt, een vorm van diabetes die in de eerste zes levensmaanden optreedt en behandeling met insuline vereist.
Polish: Amglidia to lek stosowany w leczeniu cukrzycy noworodkowej - postaci cukrzycy, która występuje w ciągu pierwszych 6 miesięcy życia i wymaga leczenia insuliną.
Dutch: Elke sterkte is beschikbaar in twee toedieningsvormen: met een mondspuit van 1 ml of met een mondspuit van 5 ml (zie onderstaande afbeelding).
Polish: Każda moc jest dostępna w dwóch rodzajach opakowań: ze strzykawką doustną o pojemności 1 ml lub ze strzykawką doustną o pojemności 5 ml (patrz poniższy rysunek).
Dutch: Amglidia is verkrijgbaar als een orale suspensie in twee sterktes: 0,6 mg/ml en 6 mg/ml en elke sterkte is beschikbaar in twee toedieningsvormen: met een mondspuit van 1 ml of met een mondspuit van 5 ml.
Polish: Lek jest dostępny w postaci zawiesiny doustnej o dwóch mocach: 0,6 mg/ml i 6 mg/ml, a każda moc jest dostępna w dwóch rodzajach opakowań: ze strzykawką doustną o pojemności 1 ml lub ze strzykawką doustną o pojemności 5 ml.
Dutch: • Amglidia met een sterkte van 0,6 mg/ml mag alleen worden gebruikt voor doses tot 0,6 mg/kg per dag.
Polish: • Moc 0,6 mg/ml należy stosować wyłącznie dla dawek do 0,6 mg/kg na dobę.