FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ceftolozan/tazobaktam se má používat s opatrností u pacientů s jakýmkoli jiným typem hypersenzitivní reakce na peniciliny nebo jakýkoli jiný typ beta-laktamové antibakteriální látky v anamnéze.
Lithuanian: Ceftolozano ir tazobaktamo reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra arba anksčiau buvo pasireiškusi bet kurio kito tipo padidėjusio jautrumo penicilinams arba kitiems beta laktaminiams antibakteriniams preparatams reakcija.
Czech: V in vitro studiích bylo prokázáno, že ceftolozan, tazobaktam a metabolit tazobaktamu M1 při terapeutických plazmatických koncentracích neinhibují CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ani CYP3A4 a neindukují CYP1A2, CYP2B6 ani CYP3A4.
Lithuanian: In vitro tyrimai parodė, kad esant gydomosioms koncentracijoms plazmoje ceftolozanas, tazobaktamas ir tazobaktamo metabolitas M1 neslopino CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ar CYP3A4 ir neaktyvino CYP1A2, CYP2B6 ar CYP3A4.
Czech: UPOZORNĚNÍ: REKONSTITUOVANÝ ROZTOK NENÍ URČEN K PŘÍMÉMU PODÁNÍ.
Lithuanian: DĖMESIO! PARUOŠTAS TIRPALAS NĖRA SKIRTAS IŠKART LEISTI
Czech: Při přípravě infuzního roztoku je nutné dodržet aseptický postup.
Lithuanian: Infuzinį tirpalą reikia ruošti aseptiškai.
Czech: Chlorid sodný Arginin
Lithuanian: Natrio chloridas Argininas
Czech: Ceftolozan vykazuje baktericidní aktivitu díky vazbě na důležité proteiny vázající penicilin (penicillin-binding proteins, PBP), což vede k inhibici syntézy bakteriální buněčné stěny a následně k buněčné smrti.
Lithuanian: penicillin-binding proteins, PBP), sukeldamas bakterijų ląstelių sienelių sintezės slopinimą ir tolesnę ląstelių mirtį.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky (≥ 5 % ve studii klinické fáze 3 u nozokomiální pneumonie, včetně ventilátorové pneumonie), které se objevily u pacientů dostávajících přípravek Zerbaxa, byly průjem, zvýšená hladina alaninaminotransferázy a zvýšená hladina aspartátaminotransferázy a měly převážně mírný nebo středně závažný charakter.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos (≥ 5 % III fazės klinikinio ligoninėje įgytos pneumonijos, įskaitant su ventiliacija susijusią pneumoniją, tyrimo duomenimis), pasireiškusios Zerbaxa gydomiems pacientams, buvo viduriavimas, padidėjęs alanino aminotransferazės aktyvumas ir padidėjęs aspartato aminotransferazės aktyvumas; paprastai jos būdavo lengvos arba vidutinio sunkumo.
Czech: Průměrné poměry AUC ceftolozanu a tazobaktamu plicní epiteliální výstelky k volné plasmě byly přibližně 50 %, resp. 62 % a jsou podobné těm u zdravých jedinců (přibližně 61 %, resp. 63 %) dostávajících ceftolozan/tazobaktam v dávce 1 g/0,5 g.
Lithuanian: Vidutinio ceftolozano ir tazobaktamo AUC plaučių epitelyje ir nesusijungusių medžiagų plazmoje rodmenų santykio reikšmės buvo atitinkamai maždaug 50 % ir 62 %, ir šios reikšmės buvo panašios kaip ir nustatytosios sveikiems savanoriams asmenims (atitinkamai maždaug 61 % ir 63 %), kurie vartojo 1 g / 0,5 g ceftolozano ir tazobaktamo dozes.
Czech: Gramnegativní bakterie Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
Lithuanian: Gramneigiamos bakterijos Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
Czech: V klinických studiích u komplikovaných intraabdominálních infekcí a komplikovaných infekcí močových cest byla incidence sérokonverze na pozitivní přímý Coombsův test 0,2 % u pacientů léčených přípravkem Zerbaxa a 0 % u pacientů léčených komparátorem.
Lithuanian: Klinikinių komplikuotų intraabdominalinių infekcijų ir komplikuotų šlapimo takų infekcijų tyrimų metu serologinės konversijos į teigiamą tiesioginio Kumbso mėginio rezultatą dažnis buvo 0,2 % Zerbaxa vartojusių pacientų grupėje ir 0 % palyginamąjį preparatą vartojusiųjų grupėje.
Czech: Pokud se dostane jedna z léčivých látek, ceftolozan, do vodního prostředí, může na něj mít neblahý vliv.
Lithuanian: Viena iš veikliųjų medžiagų, ceftolozanas, gali turėti kenksmingą poveikį, jeigu pasiektų vandens aplinką.
Czech: - komplikované intraabdominální infekce (viz bod 4.4); - akutní pyelonefritida; - komplikované infekce močových cest (viz bod 4.4); - nozokomiální pneumonie (HAP), včetně ventilátorové pneumonie (VAP).
Lithuanian: 4.4 skyrių); - ūminiam pielonefritui; - komplikuotoms šlapimo takų infekcijoms (žr. 4.4 skyrių); - ligoninėje įgytai pneumonijai (LĮP), įskaitant su ventiliacija susijusią pneumoniją (VSP).
Czech: Podávání ceftolozanu potkanům v průběhu březosti a laktace bylo spojeno se sníženou reakcí na sluchový podnět 60. den po porodu u mláďat samčího pohlaví (viz bod 5.3).
Lithuanian: Žiurkėms vaikingumo ir laktacijos metu duodant ceftolozano, jaunikliams sumažėjo akustinis krūptelėjimo refleksas 60-ąją postnatalinio laikotarpio dieną (PND) (žr.
Czech: Nejvyšší jednorázová dávka přípravku Zerbaxa použitá v klinických studiích byla 3 g/1,5 g ceftolozanu/tazobaktamu podaná zdravým dobrovolníkům.
Lithuanian: Didžiausia vienkartinė Zerbaxa dozė klinikinių tyrimų metu buvo 3 g ceftolozano ir 1,5 g tazobaktamo (ją vartojo sveiki savanoriai).
Czech: Koncentrace volného ceftolozanu v plazmě byly vyšší než 8 mikrogramů/ml během 70 % 8hodinového období; koncentrace volného tazobaktamu byly vyšší než 1 mikrogram/ml během 60 % 8hodinového období.
Lithuanian: Didesnė nei 8 g/ml nesusijungusio ceftolozano koncentracija plazmoje užfiksuota daugiau kaip 70 % per 8 valandų trukmės laikotarpį; didesnė nei 1 g/ml nesusijungusio tazobaktamo koncentracija plazmoje užfiksuota daugiau kaip 60 % per 8 valandų trukmės laikotarpį.
Czech: Ceftolozan, tazobaktam a metabolit tazobaktamu M1 se eliminují ledvinami.
Lithuanian: Ceftolozanas ir tazobaktamas bei tazobaktamo metabolitas M1 pašalinami pro inkstus.
Czech: Nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, avšak vyskytly se ve studiích na zvířatech při systémové expozici podobné expozici při klinickém podávání, a které mohou být důležité pro klinické použití: podávání ceftolozanu potkanům v průběhu březosti a laktace bylo spojeno se sníženou reakcí na sluchový podnět 60. den po porodu u mláďat samčího pohlaví při dávkách 300 a 1 000 mg/kg/den podávaných matkám.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nepastebėtos nepageidaujamos reakcijos, kurių pasireiškė gyvūnams esant panašiai į klinikinę ekspozicijai ir gali turėti klinikinės reikšmės, yra: žiurkių patelėms vaikingumo ir laktacijos metu leidžiant 300 mg/kg ir 1 000 mg/kg ceftolozano per parą, jaunikliams sumažėjo akustinis krūptelėjimo refleksas 60-ąją postnatalinio laikotarpio dieną (PND).
Czech: V průběhu léčby ceftolozanem/tazobaktamem může dojít k vývoji pozitivního přímého antiglobulinového testu (viz bod 4.8).
Lithuanian: Vartojant ceftolozaną ir tazobaktamą, tiesioginio antiglobulinų testo (Kumbso mėginio) rezultatas gali pasidaryti teigiamas (žr.
Czech: 1, úzkost
Lithuanian: 1, vėmimas
Czech: Příprava roztoku
Lithuanian: Tirpalų ruošimas
Czech: Injekční lahvička o objemu 20 ml (čiré sklo třídy I) s brombutylovou pryžovou zátkou a odtrhávacím uzávěrem.
Lithuanian: 20 ml flakonas (I tipo skaidraus stiklo) su kamščiu (brombutilo kaučiuko) ir nuplėšiama plomba.
Czech: Ceftolozan/tazobaktam není aktivní vůči bakteriím produkujícím beta-laktamázy, které nejsou inhibovány tazobaktamem.
Lithuanian: Ceftolozanas ir tazobaktamas neveikia bakterijų, gaminančių fermentus beta laktamazes, kurių tazobaktamas neslopina (žr.
Czech: Jak se přípravek Zerbaxa používá
Lithuanian: Kaip vartoti Zerbaxa
Czech: Eliminační poločas (t½) ceftolozanu je nezávislý na dávce.
Lithuanian: Ceftolozano pusinės eliminacijos laikas (t½) nepriklauso nuo dozės.
Czech: 1, žilní trombóza
Lithuanian: 1, venų trombozė
Czech: Ceftazolam/tazobaktam obsahuje 230 mg sodíku v jedné injekční lahvičce, což odpovídá 11,5 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku.
Lithuanian: Ceftolozano ir tazobaktamo flakone yra 230 mg natrio, tai atitinka 11,5 % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems, kuri yra 2 g natrio.
Czech: Váš lékař nebo jiný zdravotnický pracovník Vám podá tento přípravek do jedné z žil infuzí (kapačkou) trvající 1 hodinu.
Lithuanian: Gydytojas arba kitas sveikatos priežiūros specialistas infuzuos (sulašins) Jums šį vaistą į veną per 1 valandą. Jums leidžiama vaisto dozė priklauso nuo to, ar Jums yra inkstų sutrikimų.
Czech: Během nebo po ukončení léčby přípravkem Zerbaxa se u Vás mohou objevit infekce způsobené bakteriemi, které nejsou citlivé na přípravek Zerbaxa, nebo plísněmi.
Lithuanian: Vartojant Zerbaxa arba vėliau gali pasireikšti šiam vaistui nejautrių bakterijų arba grybelių sukeltų infekcijų.
Czech: Pro ceftolozan se doba, kdy plazmatická koncentrace ceftolozanu překročí minimální inhibiční koncentraci pro infikující organismus, ukázala jako nejlepší prediktor účinnosti na zvířecích modelech infekce.
Lithuanian: Tiriant gyvūnų infekcijos modelius nustatyta, kad geriausiai numatyti ceftolozano veiksmingumą leidžia laikas, kurį jo koncentracija plazmoje viršija minimalią slopinamąją infekcijos sukėlėjui.
Czech: Ve dnech, kdy pacient podstupuje hemodialýzu, se má dávka podat okamžitě po ukončení dialýzy (viz bod 4.2).
Lithuanian: Atlikus hemodializę, dozę reikia skirti iš karto po jos (žr.
Czech: Údaje o podávání ceftolozanu/tazobaktamu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Lithuanian: Duomenų apie ceftolozano ir tazobaktamo vartojimą nėštumo metu nėra.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob): Infekce vyvolaná bakterií C. difficile, pozitivní test na C. difficile (z testu stolice), pozitivní Coombsův test (krevní test, který vyhledává protilátky, které mohou působit proti vašim červeným krvinkám)
Lithuanian: difficile bakterijų nustatymo testo rezultatas (iš išmatų mėginio), teigiamas Kumbso mėginys (tai kraujo tyrimas, kurio metu nustatomi su Jūsų raudonosiomis kraujo ląstelėmis galintys kovoti antikūnai).
Czech: Pneumonie získaná v nemocnici, včetně ventilátorové pneumonie**
Lithuanian: Ligoninėje įgyta pneumonija, įskaitant su ventiliacija susijusią pneumoniją**
Czech: Průměrný distribuční objem v ustáleném stavu (variační koeficient CV%) ceftolozanu/tazobaktamu u zdravých dospělých mužů (n=51) po jedné intravenózní dávce 1 g/0,5 g byl 13,5 l (21 %) pro ceftolozan a 18,2 l (25 %) pro tazobaktam, což přibližně odpovídá objemu extracelulární tekutiny.
Lithuanian: Ceftolozano ir tazobaktamo vidutinis pusiausvyros pasiskirstymo tūris sveikiems suaugusiems vyrams (n = 51) po vienkartinės ceftolozano ir tazobaktamo 1 g ir 0,5 g dozės į veną buvo atitinkamai 13,5 l (variacijos koeficientas - 21 %) ir 18,2 l (variacijos koeficientas - 25 %), t.y.
Czech: Porucha funkce jater U pacientů s poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávkování (viz bod 5.2).
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija Pacientams, kuriems yra kepenų sutrikimas, dozės koreguoti nereikia (žr.
Czech: V populační farmakokinetické analýze ceftolozanu/tazobaktamu nebyly v expozici pozorovány žádné klinicky významné rozdíly vzhledem k věku.
Lithuanian: Ceftolozano ir tazobaktamo populiacinė farmakokinetikos analizė kliniškai reikšmingų ekspozicijos skirtumų dėl amžiaus neparodė.
Czech: U pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin a u pacientů v terminálním stadiu renálního onemocnění na hemodialýze se má dávka upravit podle doporučení uvedených v tabulce 2 (viz body 5.1 a 6.6).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų sutrikimas, ir pacientams, sergantiems galutinės stadijos inkstų liga, kuriems taikoma hemodializė, dozę reikia koreguoti, kaip nurodyta 2 lentelėje (žr.
Czech: 250 mg ceftolozanu/125 mg tazobaktamu intravenózně každých 8 hodin
Lithuanian: 250 mg ceftolozano ir 125 mg tazobaktamo į veną kas 8 valandas
Czech: Komplikované intraabdominální infekce
Lithuanian: Komplikuotos intraabdominalinės infekcijos
Czech: 1, zvýšení alkalické fosfatázy v séru
Lithuanian: 1, padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas serume
Czech: Po intravenózních infuzích ceftolozanu/tazobaktamu v dávce 2 g/1 g trvajících 1 hodinu nebo upravených dle funkce ledvin každých 8 hodin u pacientů na umělé plicní ventilaci, s potvrzenou pneumonií nebo podezřením na pneumonii (N=22), koncentrace ceftolozanu a tazobaktamu v tekutině plicní epiteliální výstelky byly vyšší než 8 mikrogramů/ml, resp.1 mikrogram/ml ve 100 % dávkovacího intervalu.
Lithuanian: Po 1 valandos trukmės intraveninių 2 g / 1 g ceftolozano ir tazobaktamo ar pagal inkstų funkciją koreguotos dozės infuzijų kas 8 valandas ventiliuojamiems pacientams, kuriems buvo patvirtinta ar įtariama pneumonija (N = 22), ceftolozano ir tazobaktamo koncentracijos plaučių epitelio gleivinės skystyje visu 100 % dozavimo laikotarpio trukmės buvo didesnės nei atitinkamai 8 g/ml ir 1 g/ml.
Czech: Přípravek Zerbaxa je určen k intravenózní infuzi.
Lithuanian: Zerbaxa skirtas infuzuoti į veną.
Czech: Gramnegativní bakterie Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa
Lithuanian: Gramneigiamos bakterijos Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa
Czech: Obsah jedné injekční lahvičky rekonstituovaný v 10 ml 0,9% roztoku chloridu sodného (fyziologického roztoku) pro injekci obsahuje 265 mg sodíku, což odpovídá 13,3 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku.
Lithuanian: Ištirpinus flakono turinį 10 ml 0,9 % injekcinio natrio chlorido (fiziologinio druskos) tirpalo, gautame tirpalo flakone yra 265 mg natrio, tai atitinka 13,3 % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems, kuri yra 2 g natrio.
Czech: Enterobacterales
Lithuanian: Enterobakterijos
Czech: Nevyhazujte žádný nepoužitý léčivý přípravek nebo jeho zbytek do odpadních vod.
Lithuanian: Nesuvartoto vaistinio preparato ar atliekų negalima išmesti į kanalizaciją.
Czech: Protože ceftolozan/tazobaktam nejsou metabolizovány v játrech, neočekává se, že porucha funkce jater bude mít vliv na jejich systémovou clearance.
Lithuanian: Ceftolozanas ir tazobaktamas kepenyse nemetabolizuojami, todėl jų sisteminio klirenso kepenų sutrikimas veikti neturėtų.
Czech: - Náhlý otok rtů, obličeje, hrdla nebo jazyka; závažná vyrážka; a problémy s polykáním nebo dýcháním.
Lithuanian: , stiprų odos lupimąsi, veido, plaštakų, pėdų, lūpų, liežuvio ar gerklų patinimą, rijimo ar kvėpavimo pasunkėjimą).
Czech: 500 mg ceftolozanu/250 mg tazobaktamu intravenózně každých 8 hodin
Lithuanian: 500 mg ceftolozano ir 250 mg tazobaktamo į veną kas 8 valandas
Czech: Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů nebyla stanovena.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti.
Czech: 1, zvracení bolest břicha
Lithuanian: 3, pilvo skausmas
Czech: V klinických studiích byla in vitro prokázána účinnost přípravku Zerbaxa proti citlivým patogenům uvedeným pod každou indikací.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatytas veiksmingumas prieš sukėlėjus, išvardytus kiekvienai indikacijai, kurie buvo jautrūs Zerbaxa in vitro:
Czech: Jak přípravek Zerbaxa uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Zerbaxa
Czech: Při léčbě ceftolozanem/tazobaktamem byla hlášena kolitida a pseudomembranózní kolitida spojená s antibakteriální léčbou (viz bod 4.8).
Lithuanian: Vartojant ceftolozaną ir tazobaktamą, buvo su antibakteriniais vaistais susijusio kolito ir pseudomembraninio kolito atvejų (žr.
Czech: Platí pro všechny indikace: komplikované intraabdominální infekce, akutní pyelonefritida, komplikované infekce močových cest a nozokomiální pneumonie, včetně ventilátorové pneumonie.
Lithuanian: Pasireiškusios vaistinio preparato skiriant visoms indikacijoms: komplikuotomis intraabdominalinėmis infekcijomis, ūminiu pielonefritu, komplikuotomis šlapimo takų infekcijomis ir ligoninėje įgyta pneumonija, įskaitant su ventiliaciją susijusią pneumoniją, sergantiems pacientams.
Czech: Tabulka 1: Intravenózní dávka přípravku Zerbaxa podle typu infekce u pacientů s clearance kreatininu > 50 ml/min
Lithuanian: Zerbaxa dozė į veną pagal infekcijos rūšis pacientams, kurių kreatinino klirensas > 50 ml/min.
Czech: Jedna úvodní dávka 500 mg ceftolozanu/250 mg tazobaktamu následovaná za 8 hodin udržovací dávkou 100 mg ceftolozanu/50 mg tazobaktamu, podávanou každých 8 hodin po zbytek léčebného období (ve dnech, kdy pacient podstupuje hemodialýzu, se má dávka podat co nejdříve po ukončení hemodialýzy).
Lithuanian: Vienkartinė smūginė 500 mg ceftolozano ir 250 mg tazobaktamo dozė, po kurios praėjus 8 valandoms vartojama 100 mg ceftolozano ir 50 mg tazobaktamo palaikomoji dozė; ji vartojama toliau kas 8 valandas likusį gydymo laikotarpį (hemodializės dienomis dozę reikia vartoti kiek galima anksčiau po hemodializės pabaigos)
Czech: Nozokomiální pneumonie , včetně ventilátorové pneumonie** *Na základě 1 g ceftolozanu/0,5 g tazobaktamu intravenózně každých 8 hodin.
Lithuanian: Ligoninėje įgyta pneumonija, įskaitant su ventiliacija susijusią pneumoniją** * Remiantis 1 g ceftolozano ir 0,5 g tazobaktamo skyrimo į veną kas 8 valandas duomenimis.
Czech: **Na základě 2 g ceftolozanu/1 g tazobaktamu intravenózně každých 8 hodin.
Lithuanian: ** Remiantis 2 g ceftolozano ir 1 g tazobaktamo skyrimo į veną kas 8 valandas duomenimis.
Czech: Pokud kojíte, Váš lékař Vám poradí na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro Vás, zda máte přestat kojit nebo ukončit anebo přerušit podávání přípravku Zerbaxa.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą vaikui ir šio vaistinio preparato naudą moteriai, būtina nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar atsisakyti Zerbaxa vartojimo.
Czech: Údaje získané in vitro naznačují, že ceftolozan při terapeutických plazmatických koncentracích neinhibuje P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, MRP, BSEP, OAT1, OAT3, MATE1 ani MATE2-K.
Lithuanian: In vitro esant tokioms koncentracijoms kaip gydomosios plazmoje, ceftolozanas neslopino P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, MRP, BSEP, OAT1, OAT3, MATE1 ar MATE2-K.
Czech: Účinky na funkci ledvin
Lithuanian: Poveikis inkstų funkcijai
Czech: U zdravých dospělých osob s normální funkcí ledvin je průměrný terminální poločas eliminace ceftolozanu přibližně 3 hodiny a tazobaktamu 1 hodina.
Lithuanian: Vidutinis galutinis ceftolozano ir tazobaktamo pusinės eliminacijos laikas sveikiems suaugusiesiems, kurių inkstų funkcija normali, yra atitinkamai maždaug 3 valandos ir 1 valanda.
Czech: Údaje získané in vitro naznačují, že tazobaktam ani metabolit tazobaktamu M1 při terapeutických plazmatických koncentracích neinhibují přenašeče P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 ani BSEP.
Lithuanian: In vitro duomenys rodo, kad esant gydomosioms koncentracijoms plazmoje, tazobaktamas ir tazobaktamo metabolitas M1 neslopina P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 ar BSEP nešiklių.
Czech: Pokud se dostane jedna z léčivých látek, ceftolozan, do vodního prostředí, může na něj mít neblahý vliv (viz bod 5.3).
Lithuanian: Viena iš veikliųjų medžiagų, ceftolozanas, gali turėti kenksmingą poveikį, jeigu pasiektų vandens aplinką (žr.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a injekční lahvičce za „EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir flakono po „Tinka iki" / „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: 2, zvýšení alkalické fosfatázy v krvi
Lithuanian: 2, pakitę kepenų funkcijos tyrimų rodmenys padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas kraujyje
Czech: Přípravek Zerbaxa byl hodnocen v komparátorem kontrolované klinické studii fáze 3 u nozokomiální pneumonie, včetně ventilátorové pneumonie, která zahrnovala celkem 361 pacientů léčených přípravkem Zerbaxa (2 g/1 g intravenózně každých 8 hodin; v případě potřeby úprava dávky podle renální funkce) po dobu až 14 dnů.
Lithuanian: Zerbaxa poveikis buvo vertinamas atliekant III fazės lyginamuoju vaistiniu preparatu kontroliuojamą ligoninėje įgytos pneumonijos, įskaitant su ventiliacija susijusią pneumoniją, klinikinį tyrimą, kurio metu Zerbaxa iš viso vartojo 361 pacientas (leidžiant 2 g / 1 g į veną kas 8 valandas, jei reikia, koreguojant pagal inkstų funkciją) ne ilgiau kaip 14 dienų.
Czech: Studie na zvířatech s tazobaktamem prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3) bez průkazu teratogenních účinků.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tazobaktamo tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Czech: Pacienti, kteří byli imunosuprimovani, pacienti s těžkou neutropenií, a pacienti s terminálním stadiem renálního onemocnění na hemodialýze byli vyloučeni z klinických studií.
Lithuanian: Į klinikinius tyrimus nebuvo įtraukta pacientų, turėjusių sutrikusį imunitetą arba sunkią neutropeniją, bei pacientų, kuriems buvo galutinės stadijos inkstų liga ir atliekamos hemodializės.
Czech: Přípravek Zerbaxa je indikován k léčbě následujících infekcí u dospělých (viz bod 5.1):
Lithuanian: Zerbaxa skirtas suaugusiesiems šioms infekcijoms gydyti (žr.
Czech: Trombocytóza
Lithuanian: Trombocitozė
Czech: Eliminační poločas (t½) ceftolozanu nebo tazobaktamu je nezávislý na dávce.
Lithuanian: Ceftolozano ar tazobaktamo pusinės eliminacijos laikas (t½) nepriklauso nuo dozės.
Czech: V populační farmakokinetické analýze ceftolozanu/tazobaktamu nebyly u osob bělošského etnika pozorovány žádné klinicky významné rozdíly v AUC ceftolozanu/tazobaktamu ve srovnání s osobami ostatních etnických příslušností.
Lithuanian: Ceftolozano ir tazobaktamo populiacinė farmakokinetikos analizė neparodė kliniškai reikšmingų ceftolozano ir tazobaktamo AUC skirtumų europidų rasės atstovams, palyginus su kitomis etninėmis grupėmis.
Czech: Studie s ceftolozanem na myších a potkanech neprokázaly reprodukční toxicitu nebo teratogenitu.
Lithuanian: Su pelėmis ir žiurkėmis atliktų ceftolozano tyrimų metu toksinį poveikį reprodukcijai ar teratogeninį poveikį rodančių duomenų negauta.
Czech: Doporučená dávka u subjektů s komplikovanými intraabdominálními infekcemi, komplikovanými infekcemi močových cest a akutní pyelonefritidou v terminálním stadiu renálního onemocnění na hemodialýze, je jedna úvodní dávka 500 mg/250 mg ceftolozanu/tazobaktamu následovaná udržovací dávkou 100 mg/50 mg ceftolozanu/tazobaktamu podávanou každých 8 hodin po zbytek léčebného období.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytos komplikuotos intraabdominalinės infekcijos, komplikuotos šlapimo takų infekcijos ir ūminis pielonefritas bei kurie serga galutinės stadijos inkstų liga, kai taikoma hemodializė, rekomenduojama vienkartinė smūginė 500 mg/250 mg ceftolozano ir tazobaktamo dozė, po kurios likusį gydymo laikotarpį kas 8 valandas vartojama 100 mg/50 mg palaikomoji ceftolozano ir tazobaktamo dozė.
Czech: Po rekonstituci prášku v 10 ml 0,9% roztoku chloridu sodného pro injekci (9 mg/ml) obsahuje jedna injekční lahvička 11,5 mmol (265 mg) sodíku.
Lithuanian: Miltelius ištirpinus 10 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo, flakone yra 11,5 mmol (265 mg) natrio.
Czech: Musí být provedeno rozhodnutí, zda přerušit kojení nebo přerušit/zdržet se léčby přípravkem Zerbaxa, na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro ženu.
Lithuanian: Jeigu žindote kūdikį, tai gydytojas patars, ar nutraukti žindymą, ar nevartoti Zerbaxa, atsižvelgdamas į žindymo naudą vaikui ir gydymo naudą Jums.
Czech: Váš lékař Vám poradí, zda byste měla dostávat přípravek Zerbaxa během těhotenství.
Lithuanian: Ar Jums vartoti Zerbaxa nėštumo metu, nuspręs gydytojas.
Czech: Přípravek Zerbaxa je dostupný v baleních obsahujících injekční lahvičku z čirého skla třídy I o objemu 20 ml, s brombutylovou pryžovou zátkou a odtrhávacím uzávěrem.
Lithuanian: Zerbaxa pakuotėje yra 20 ml I tipo skaidraus stiklo flakonas su kamščiu (brombutilo kaučiuko) ir nuplėšiama plomba.