FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE POULVAC BURSA PLUS
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF PULVAC BURSA PLUS 1.
Spanish: con respecto a la sección 2.4.2, puesto que se han observado más lesiones de lo que sería aceptable en la bolsa de Fabricio.
Danish: • Vaccinen overholder ikke Den Europæiske Farmakopés monografi med hensyn til afsnit 2.4.2, da en højere end acceptabel skade på Bursa Fabricii blev observeret.
Spanish: En condiciones de laboratorio, la eficacia frente al VEBImv se demostró en pollos SPE.
Danish: Effektiviteten mod vvIBDV blev påvist ved hjælp af SPF-kyllinger under laboratoriebetingelser.
Spanish: Los estudios se han realizado en condiciones reales, en pollos con cifras de AOM que necesariamente deben considerarse típicas de situaciones en las que se utilizaría el producto.
Danish: Disse data er opnået under praktiske betingelser i flokke, hvor niveauet af maternelle antistoffer nødvendigvis må anses for at være typisk for de situationer, hvor produktet vil blive anvendt.
Spanish: La posible ventaja de utilizar cepas «intermedias plus» o «calientes», como la que contiene Poulvac Bursa Plus, reside en que podrían superar cifras más altas de anticuerpos de origen materno (AOM) que las cepas más débiles.
Danish: Den potentielle fordel ved at anvende virusstammer af "intermediær plus"-typen eller den "varme" type som den, der er indeholdt i Poulvac Bursa Plus, er, at de kan gennembryde højere maternelle antistofniveauer, end mildere stammer kan. Et af problemerne med at vurdere vaccinationens effektivitet hos kommercielle slagtekyllinger (med maternelle antistoffer) under laboratorieforhold er imidlertid, at de normalt ikke berøres klinisk af eksponering for vvIBDV, sådan som specifikt patogenfrie (SPF) kyllinger gør.
Spanish: En aquel momento, las cepas hipervirulentas eran capaces de resistir cifras altas de anticuerpos de origen materno (AOM), por lo que se hizo necesaria la vacunación de los pollos con virus vivos.
Danish: På det tidspunkt blev levende vaccination af slagtekyllinger nødvendig, fordi de hypervirulente stammer var i stand til at gennembryde høje maternelle antistofniveauer.
Spanish: Estos efectos beneficiosos se han demostrado en estudios de campo realizados en circunstancias en las que está indicado el uso del producto y en presencia de cifras de AOM que tienen que considerarse necesariamente típicas.
Danish: Disse fordele er blevet påvist på de feltbetingelser, som produktet skal anvendes under, og på baggrund af maternelle antistofniveauer, der nødvendigvis må anses for at være typiske.
Spanish: En el caso de Poulvac Bursa Plus, el día óptimo recomendado para la vacunación en el resumen de las características del producto (RCP) debe calcularse utilizando la fórmula de Kouwenhoven; las cifras máximas de AOM recomendadas en el momento de la vacunación son de 500 unidades ELISA, obtenidas con un equipo comercial, pero sea cual sea el resultado, está contraindicado vacunar a pollos menores de 10 días.
Danish: De maksimale målniveauer for maternelle antistoffer på tidspunktet for vaccinationen er 500 ELISA-enheder, idet der anvendes et kommercielt tilgængeligt kit, men uanset hvilken vaccinationsdag beregningen resulterer i, er det kontraindiceret at vaccinere kyllinger, der er under 10 dage gamle.
Spanish: • La eficacia de la vacuna (título mínimo) ha quedado demostrada en pollos SPE que tenían la edad mínima recomendada.
Danish: • Vaccinens virkning (minimumstiter) er blevet påvist hos SPF-kyllinger i den anbefalede minimumsalder: En reduktion af bursa-skader og forebyggelse af dødelighed forårsaget af vvIBDV blev opnået hos disse dyr.
Spanish: --1 Escherichia coli viva atenuada, delección en el gen aroA, tipo O78, cepa EC34195 - 5,2x106-9,1x108 UFC*.
Danish: --1 Levende Escherichia coli der aroA-genet er fjernet, type O78, stamme EC34195 - 5,2 x 106 til 9,1 x 108 Kolonidannende enheder
Spanish: Forma farmacéutica
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddel¬ form
Spanish: Tipo de envase
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Paknings størrelse
Spanish: Número de la autorización de comercialización
Danish: Markedsføringstill adelsens nummer (numre)
Spanish: Vía de administración
Danish: Tilbagehol delsestid
Spanish: Código ATCvet: QI01AE04.
Danish: ATCvet-kode: QI01AE04.
Spanish: El volumen recomendado por dosis es de 0,1 a 0,5 ml.
Danish: Det anbefalede volumen for 1 dosis er mellem 0,1 og 0,5 ml.
Spanish: Desinfectar las manos y el equipo después de su uso.
Danish: Desinficer hænder og udstyr efter brug.
Spanish: Administración en agua de bebida:
Danish: Administration via drikkevand:
Spanish: Fecha de la última renovación: 15/05/2017.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 15/05/2017.
Spanish: El contacto con desinfectantes hace a la vacuna ineficaz.
Danish: Kontakt med desinfektionsmidler gør vaccinen ineffektiv.
Spanish: El objetivo es proporcionar a cada ave una dosis de vacuna.
Danish: Målet er at give hver fugl én dosis af vaccinen.
Spanish: Liofilizado de color crema.
Danish: Cremefarvet lyofilisat.
Spanish: Para estimular la inmunidad activa frente al serotipo O78 de Escherichia coli.
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet mod Escherichia coli serotype O78.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia activa biológica Zoetis Inc.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof Zoetis Inc.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanser) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRL-værdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EC) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Spanish: Tras la reconstitución, suspensión transparente o blanco amarillenta y opaca (dependiendo del volumen de disolvente utilizado).
Danish: Transparent til hvidgul og uigennemsigtig suspension efter rekonstitution (afhængig af volumen af anvendt fortyndingsvæske).
Spanish: La vacuna debería ser administrada en el volumen de agua que se consuma por las aves en un máximo de 3 horas.
Danish: Vaccinen bør ideelt set administreres i den mængde vand, som fuglene indtager på op til 3 timer.
Spanish: Podría ser necesario retirar el agua antes de la vacunación para asegurar que todas las aves beben durante el período de vacunación.
Danish: Det kan være nødvendigt at tilbageholde vand inden vaccination for at sikre, at alle fugle drikker i vaccinationsperioden.
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Danish: Aktiv substans, som principielt er af biologisk oprindelse, hvis formål er at producere aktiv immunitet, falder ikke inden for anvendelsesområdet af Forordning (EC) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Spanish: CAD {mes/año} Una vez reconstituido, utilizar antes de 2 horas.
Danish: Efter rekonstitueret anvendes inden 2 timer.
Spanish: Administración:
Danish: Administration
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para aves, vacunas bacterianas vivas para aves domésticas.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til fugle, levende bakterielle vacciner - til hønsefugle.
Spanish: No utilizar viales grandes para vacunar más de una granja o más de un sistema de bebida ya que puede conducir a errores de mezclado.
Danish: Opdel ikke store hætteglas for at vaccinere mere end ét hus eller drikkesystem, da det kan medføre fejl i blandingsforholdet.
Spanish: En caso de duda, medir el consumo de agua el día antes de la vacunación.
Danish: I tilfælde af tvivl måles vandforbruget, dagen før vaccinen administreres.
Spanish: La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen før eller efter brug af et andet veterinærlægemiddel skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Spanish: La cepa vacunal puede ser identificada por sus características de crecimiento en medios de crecimiento biológicos: muestra un crecimiento normal en Agar MacConkey y en agar triptosa soja, mientras que no se observa crecimiento de colonias en placas sin aminoácidos aromáticos (agar mínimo).
Danish: Vaccinestammen kan identificeres ved dens vækstegenskaber på biologiske vækstmedier: den udviser normal vækst på MacConkey og trypticase-soja-agar, medens der ikke kan observeres kolonier på plader uden aromatiske aminosyrer (minimumagar).
Spanish: 12 semanas para la reducción de las lesiones y mortalidad (administración en agua de bebida).
Danish: 12 uger til reduktion af læsioner og mortalitet (drikkevand).
Spanish: Para la inmunización activa de pollos de engorde, futuras ponedoras y reproductoras y pavos para reducir la mortalidad y las lesiones (pericarditis, perihepatitis y aerosaculitis) asociadas con Escherichia coli serotipo O78.
Danish: Til aktiv immunisering af slagtekyllinger og kommende æglæggere/avlsfugle, samt kalkuner til reduktion af mortalitet og læsioner (perikarditis, perihepatitis, airsacculitis) forbundet med Escherichia coli serotype O78.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Spanish: Pueden añadirse 2-4 g de leche desnatada en polvo (<1% grasa) por litro o 20-40 ml de leche desnatada por litro de agua para mejorar la calidad del agua y para aumentar la estabilidad de la bacteria.
Danish: Der kan tilsættes skummetmælkspulver med lavt fedtindhold (dvs. <1 % fedt) til vandet (2-4 g pr. liter) eller skummetmælk (20-40 ml pr. liter vand) for at forbedre vandkvaliteten og øge bakteriestabiliteten.
Spanish: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 UFC*
Danish: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU*
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO VIAL DE CRISTAL
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER HÆTTEGLAS
Spanish: Pavos: la duración de la inmunidad no ha sido establecida.
Danish: Kalkuner: Varighed af immunitet er ikke påvist.
Spanish: Durante la administración, se recomienda el uso de gafas protectoras, guantes y mascarilla nariz-boca.
Danish: Personligt beskyttelsesudstyr i form af øjenbeskyttelse, handsker og næse-mund-maske bør anvendes ved håndtering af lægemidlet.
Spanish: Utilizar materiales de vacunación limpios y apagar la ventilación hasta 15 minutos después de la vacunación.
Danish: Administration via spray: Anvend rent udstyr til vaccination og sluk for ventilation indtil 15 minutter efter vaccination.
Spanish: Pollos (pollos de engorde, futuras ponedoras/reproductoras) y pavos.
Danish: Kyllinger (slagtekyllinger, kommende æglæggere/avlsdyr) og kalkuner.
Spanish: Volver a tapar y agitar bien hasta una completa disolución.
Danish: Sæt proppen på og ryst grundigt til det er opløst.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda limpiar y desinfectar las instalaciones en donde se utilice la vacuna tras el período de cría de las aves.
Danish: Derfor anbefales det at rengøre og desinficere de fuglestalde, hvor vaccinen er appliceret, efter endt slutfednings- eller opdrætsperiode.
Spanish: No existe información disponible sobre la influencia de elevados niveles de anticuerpos maternos en la eficacia de la vacuna.
Danish: Der er ingen information tilgængelig om indflydelsen af høje koncentrationer af maternelt afledte antistoffer på virkningen.
Spanish: Para estos serotipos no se ha determinado ni el establecimiento de la inmunidad ni la duración de la inmunidad.
Danish: Der kunne ikke påvises indtrædelse af immunitet eller varighed af immunitet for disse serotyper.
Spanish: Sulfato de magnesio heptahidrato Hidrogenofosfato de potasio Hidrogenofosfato de disodio heptahidrato
Danish: Ammoniumsulfat Magnesiumsulfatheptahydrat Kaliumphosphat (monobasisk) Dinatriumphosphat heptahydrat
Spanish: Utilizar las precauciones de asepsia habituales.
Danish: Anvend de sædvanlige aseptiske forsigtighedsregler for alle administrationsprocedurer.
Spanish: La cepa vacunal puede detectarse en tejidos (hígado, corazón) hasta 6 días (pollos) o en tejidos (sacos aéreos torácicos) 4 días (pavos) después de la vacunación.
Danish: Virusstammen kan påvises i væv (lever, hjerte) 6 dage (kylling) eller i væv (luftsække) 4 dage (kalkun) efter vaccination.
Spanish: No utilizar tratamientos antibióticos una semana antes y después de la vacunación puesto que pueden disminuir la eficacia de la vacuna.
Danish: Anvend ikke antibiotisk behandling indenfor 1 uge før og efter vaccination fordi antibiotika behandling kunne nedsætte vaccinens virkning.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15/06/2012.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 15/06/2012.
Spanish: Asegurar que los conductos, tuberías, bebederos etc. están completamente limpios y libres de cualquier traza de desinfectante, detergente, jabón etc. y antibióticos.
Danish: Kontrollér, at alle vandledninger, slanger, trug, vandautomater osv. rengøres grundigt og ikke indeholder spor af desinfektionsmidler, sæbe o.lign. og antibiotika.
Spanish: Asegúrese de vaciar el vial completamente lavándolo con agua.
Danish: Sørg for at tømme hætteglasset og hætten helt ved at skylle dem med vand.
Spanish: La cepa vacunal puede propagarse a otras aves que estén en contacto con las aves vacunadas.
Danish: Vaccinen kan spredes til fugle,der er i kontakt med hinanden.
Spanish: La inmunización debe considerarse como uno de los componentes de un complejo programa de control que incluye medidas higiénicas y factores sanitarios importantes para las aves.
Danish: Immunisering skal betragtes som et led i et komplekst kontrol-program, der retter sig mod alle vigtige hygiejniske faktorer og sundhedsfaktorer for fjerkræ.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Spanish: tipo O78, cepa EC34195 *Unidades formadoras de colonias crecidas en placas de agar triptosa soja Liofilizado de color crema.
Danish: type O78, stamme EC34195 *Kolonidannende enheder, efter vækst på trypticase- soja-agarplader Cremefarvet lyofilisat.
Spanish: Administrar la vacuna inmediatamente después de su reconstitución.
Danish: Administrer den opløste vaccine til kyllingerne umiddelbart efter rekonstitution.
Spanish: El personal involucrado en el cuidado de los animales vacunados debe seguir los principios generales de higiene y prestar especial atención durante el manejo de la yacija de los animales recién vacunados.
Danish: Personale, der er involveret i pasningen af vaccinerede dyr, bør følge generelle hygiejneprincipper og udvise særlig forsigtighed ved håndtering af strøelse fra nylig vaccinerede dyr.
Spanish: Por ejemplo: serían necesarios 10 litros para 1.000 aves de 10 días de edad.
Danish: dvs. til 1.000 kyllinger, der er 10 dage gamle, skal der eksempelvis bruges 10 liter vand.
Spanish: Todas las tuberías deben estar vacías de agua de manera que los bebederos únicamente contengan el agua con la vacuna.
Danish: Alle slanger skal tømmes for rent vand, så vandautomaterne udelukkende indeholder vand med vaccine.
Spanish: Conservar el envase en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
Danish: Opbevar hætteglas i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Spanish: Un estudio de protección cruzada mostró una reducción en la incidencia y gravedad de la aerosaculitis producida por los serotipos O1, O2 y O18 de E. coli tras la vacunación por nebulización en pollos.
Danish: Et studie af tværgående beskyttelse viste reduktion i forekomst og sværhedsgrad af airsacculitis (luftsæksbetændelse) forårsaget af E. coli serotyper O1, O2 og O18 ved administration via spray til kyllinger.
Spanish: Tiempo(s) de espera: 0 días
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(ER) Tilbageholdelsestid: 0 dage.
Spanish: Escherichia coli viva atenuada, delección en el gen aroA, tipo O78: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 UFC/dosis
Danish: Levende Escherichia coli hvor aroA-genet er fjernet, type O78, 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU/dosis
Spanish: Pollos y pavos.
Danish: DYREARTER Kyllinger og kalkuner
Spanish: Pollos: Una dosis de vacuna desde el primer día mediante administración por nebulización o una dosis de vacuna a partir de 5 días de edad mediante administración en agua de bebida.
Danish: Kyllinger: Én dosis af vaccinen fra dag 1 ved administration af grov spray eller én dosis af vaccinen fra dag 5 ved administration via drikkevand.
Spanish: Puesta: No usar en aves durante la puesta o dentro de las seis semanas del inicio del periodo de puesta.
Danish: Må ikke anvendes i æglægningsperioden eller inden for 6 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.
Spanish: No usar desinfectantes ni otras sustancias en el nebulizador que pudieran alterar la eficacia de la vacuna viva.
Danish: Der må ikke anvendes desinfektionsmidler eller andre stoffer i forstøvningsudstyret, der kan nedsætte virkningen af den levende vaccine.
Spanish: La distancia entre el equipo de nebulización y las aves debe situarse entre 30 y 80 cm por encima de los animales para asegurar una distribución homogénea y el tamaño de gota recomendado superior a 100 µm.
Danish: For at få en jævn fordeling bør sprayafstanden være mellem 30 og 80 cm over dyrene og den anbefalede dråbestørrelse er større end 100 µm.
Spanish: Utilizar agua limpia, fría y no clorada, que esté libre de iones metálicos.
Danish: Brug koldt og frisk vand uden chlor og metalioner.
Spanish: Pavos: 3 semanas después de la segunda vacunación para la reducción de las lesiones y mortalidad.
Danish: Kalkuner: 3 uger efter administration af anden vaccination til reduktion af læsioner og mortalitet.
Spanish: 1 x 2.500 dosis, 10 x 2.500 dosis 1 x 5.000 dosis, 10 x 5.000 dosis 1 x 10.000 dosis, 10 x 10.000 dosis 1 x 20.000 dosis, 10 x 20.000 dosis
Danish: 1 x 2.500 doser, 10 x 2.500 doser 1 x 5.000 doser, 10 x 5.000 doser 1 x 10.000 doser, 10 x 10.000 doser 1 x 20.000 doser, 10 x 20.000 doser
Spanish: Pasar la vacuna reconstituida a un envase limpio y añadir agua libre de cloruros para diluir más la vacuna con el objetivo de obtener una completa distribución a la hora de vacunar las aves.
Danish: Hæld den rekonstituerede vaccine i en ren beholder og tilsæt chlorfrit vand for yderligere fortynding af vaccinen, for at opnå en jævn fordeling, når vaccinen sprayes på fuglene.
Spanish: Llenar la mitad del vial con agua libre de cloruros a temperatura ambiente.
Danish: Fyld hætteglasset halvt op med chlorfrit vand ved stuetemperatur.
Spanish: Escherichia coli viva atenuada, delección en el gen aroA,
Danish: Levende Escherichia coli hvor aroA-genet er fjernet,
Spanish: tipo O78, cepa EC34195 *Unidades formadoras de colonias crecidas en placas de agar triptosa soja Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Danish: type O78, stamme EC34195 *Kolonidannende enheder, efter vækst på trypticase-soja-agarplader Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Spanish: Abrir el vial de la vacuna y disolver completamente en un envase.
Danish: Åbn hætteglasset med vaccinen under vand, og opløs indholdet grundigt i en beholder.
Spanish: Vial de vidrio de borosilicato tipo I de 10 ml o de 50 ml con tapón de goma de bromobutilo y cápsula de aluminio.
Danish: Vaccinen leveres i en type I borosilicat hætteglas med 10 ml eller 50 ml med en brombutylgummiprop, forseglet med en krympehætte af aluminium.
Spanish: Pollos: 8 semanas para la reducción de las lesiones y 12 semanas para la reducción de la mortalidad (vacunación por nebulización).
Danish: Kyllinger: 8 uger til reduktion af læsioner og 12 uger til reduktion af mortalitet (spray).
Spanish: Pavos: Una dosis de vacuna desde el primer día seguida de una segunda dosis de vacuna 3 semanas después mediante administración por nebulización.
Danish: Kalkuner: Én dosis af vaccinen fra dag 1 efterfulgt af anden dosis efter 3 uger ved administration af grov spray.
Spanish: El establecimiento de la inmunidad no ha sido establecido en el caso de la vacunación para la indicación de la reducción de la mortalidad.
Danish: Der kunne ikke påvises indtrædelse af immunitet for mortalitet.
Spanish: CONTRAINDICACIONES
Danish: INDIKATIONER
Spanish: Vial de vidrio de borosilicato tipo I de 10 ml para los formatos de 2.500 y 5.000 dosis y de 50 ml para los formatos de 10.000 y 20.000 dosis con tapón de goma de bromobutilo y cápsula de aluminio.
Danish: Type I borosilicat hætteglas med 10 ml til 2.500 og 5.000 dosis-pakninger og 50 ml til 10.000 og 20.000 dosis-pakninger med brombutylgummiprop, forseglet med krympehætte af aluminium.
Spanish: Pollos: 2 semanas después de la vacunación para la reducción de las lesiones.
Danish: Kyllinger: 2 uger efter administration til reduktion af læsioner.
Spanish: Administración por nebulización para pollos y pavos o en agua de bebida para pollos.
Danish: Administration via grov spray til kyllinger og kalkuner eller ved brug i drikkevand til kyllinger.
Spanish: Las aves vacunadas pueden eliminar la cepa vacunal por las heces hasta 5 semanas (pollos) o 7 días (pavos) después de la vacunación y la vacuna podría estar presente en el ambiente hasta el final del período de cría (pollos) o durante 7 días (pavos).
Danish: Vaccinerede fugle kan udskille vaccinestammen via fæces i op til 5 uger (kylling) eller 7 dage (kalkun) efter vaccination og vaccinen kan forekomme i miljøet indtil slutningen af slutfednings- eller opdrætsperioden (kylling) eller 7 dage (kalkun).
Spanish: EU/2/12/140/001-008
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/12/140/001-008
Spanish: Evitar la exposición de la vacuna en suspensión a la luz solar.
Danish: Vaccinesuspensionen skal beskyttes mod sollys.
Spanish: E. coli viva atenuada: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 UFC/dosis
Danish: Levende E. coli: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU/dosis
Spanish: Vacunar únicamente animales sanos.
Danish: Kun raske fugle må vaccineres.
Spanish: Una dosis contiene:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én dosis indeholder:
Spanish: 2.500 dosis 5.000 dosis 10.000 dosis 20.000 dosis
Danish: 2.500 doser 5.000 doser 10.000 doser 20.000 doser
Spanish: No vacunar animales que estén recibiendo un tratamiento antibacteriano o inmunosupresor.
Danish: Dyr i antibakteriel eller immunosuppressiv behandling må ikke vaccineres.
Spanish: Diluir y administrar 1 dosis por ave de la vacuna reconstituida, de acuerdo a las instrucciones del equipo de vacunación por nebulización.
Danish: Fortynd og administrer den rekonstituerede vaccine med en hastighed på én dosis tilberedt vaccine pr. fugl, i henhold til anvisningen for det specifikke vaccinationsudstyr for grov spray.
Spanish: Programa vacunal:
Danish: Vaccinationsplan
Spanish: Como norma general, reconstituir 1.000 dosis de vacuna en un litro de agua limpia sin cloro por día de edad para 1.000 aves.
Danish: Som hovedregel tilsættes rekonstitueret vaccine til frisk vand uden chlor i forholdet 1.000 doser vaccine til 1 liter vand i forhold til fuglenes alder i dage,
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt Der er ikke observeret nogen bivirkninger efter administration af en 10-foldig overdosis af vaccinen.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado No congelar.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares og transporteres nedkølet.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 30 meses Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 2 horas
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 30 måneder.