FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bruges også til at nedsætte risikoen for at få HIV 1-infektion hos voksne og unge i alderen 12 år til under 18 år, som vejer mindst 35 kg, når det bruges dagligt og sammen med udøvelse af sikker sex:
Latvian: - Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lieto arī, lai samazinātu HIV-1 infekcijas iegūšanas risku pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 12 līdz 18 gadiem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 35 kg, ikdienā kopā ar drošāka seksa praksi: skatīt 2. punktu, kurā sniegts piesardzības pasākumu pret HIV infekciju saraksts.
Danish: PrEP-undervisningsbrochure til ordinerende læger:
Latvian: Informatīvā brošūra par pirmskontakta profilaksi zāļu parakstītājiem:
Danish: Relativ Risikoreduktion (2-sidet 95% CI)
Latvian: Relatīvā riska samazināšanās (divpusēja, 95% TI)
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg filmovertrukne tabletter
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg apvalkotās tabletes
Danish: Relativ risikoreduktion beregnet for mITT baseret på hændelsesbaseret serokonvertering, dvs. som forekommer efter baseline til og med det første besøg efter behandlingen (ca. 1 måned efter sidste udlevering af forsøgsmedicin).
Latvian: i., radušos laikposmā no sākumstāvokļa līdz pirmajai vizītei pēc ārstēšanas (aptuveni 1 mēnesi pēc pēdējās pētījuma zāļu izsniegšanas).
Danish: Hvis nyreabnormiteter mistænkes eller påvises, bør der tages kontakt til en nefrolog med henblik på at overveje, om brugen af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skal afbrydes.
Latvian: Ja tiek atklāti nieru funkcijas traucējumi vai rodas aizdomas par tiem, jāsaņem nefrologa konsultācija, lai apsvērtu emtricitabīna/tenofovīra lietošanas pārtraukšanas nepieciešamību.
Danish: De samme problemer kan derfor muligvis optræde, hvis Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka administreres sammen med en tredje nukleosidanalog.
Latvian: Tādēļ, ja Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tiek lietota kopā ar trešo nukleozīdu analogu, iespējamas tādas pašas problēmas.
Danish: Hvis en patient glemmer at tage en dosis Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i 12 timer efter tidspunktet, hvor dosen normalt skulle tages, skal patienten tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sammen med mad så snart som muligt og derefter fortsætte i henhold til den normale doseringsplan.
Latvian: Ja Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka devas lietošana ir izlaista 12 stundu laikā kopš paredzētā lietošanas laika, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka deva jālieto, cik ātri vien iespējams, nākamo devu lietošana jāatsāk atbilstoši parastajam plānam.
Danish: Hvis Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka administreres samtidig med et NSAID, skal nyrefunktionen monitoreres med passende intervaller.
Latvian: Lietojot Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vienlaicīgi ar NPL, atbilstoši jākontrolē nieru darbība.
Danish: samtidig administration af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (emtricitabin 200 mg, tenofovirdisoproxil 245 mg)
Latvian: Ieteikumi vienlaicīgai lietošanai ar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (emtricitabīns 200 mg, tenofovīra disoproksils 245 mg)
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er indiceret i antiretroviral kombinationsbehandling af HIV 1-inficerede voksne (se pkt.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka paredzēts kombinētai pretretrovīrusu terapijai ar HIV-1 inficētu pieaugušo ārstēšanai (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Danish: Indvirkning på knogler
Latvian: Iedarbība uz kauliem
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør undgås ved samtidig eller nylig brug af et nefrotoksisk lægemiddel (se pkt.
Latvian: No Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lietošanas vajadzētu izvairīties, ja vienlaicīgi vai nesen lietotas nefrotoksiskas zāles (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: Hold ikke op med at tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Latvian: Nepārtrauciet lietot Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Danish: Hvis De tager Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for at behandle HIV eller reducere risikoen for at få HIV:
Latvian: Lietojot Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, lai ārstētu HIV vai samazinātu HIV iegūšanas risku:
Danish: Hvis De stopper med at tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka eller springer en dosis over, kan det øge Deres risiko for at blive smittet med HIV.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lietošanas pārtraukšana vai devu izlaišana var palielināt HIV infekcijas iegūšanas risku.
Danish: Lægemiddel Detekteret
Latvian: Zāles atklātas
Danish: Tabel 9: Virkning i studie CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Latvian: Efektivitāte pētījumā CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør ikke administreres samtidig med andre lægemidler, som indholder emtricitabin, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamid eller andre cytidinanaloger, såsom lamivudin (se pkt.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nedrīkst lietot vienlaicīgi ar citām zālēm, kas satur emtricitabīnu, tenofovīra disoproksilu, tenofovīra alafenamīdu vai citus citidīna analogus, piemēram, lamivudīnu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lietošanas
Danish: Hvis en patient glemmer at tage en dosis Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i mere end 12 timer, og det næsten er tid til næste dosis, skal den glemte dosis ikke tages, men den normale doseringsplan genoptages.
Latvian: Ja Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka devas lietošana ir izlaista un ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas kopš paredzētā lietošanas laika un gandrīz ir pienācis laiks nākamajai devai, deva ir jāizlaiž un jāatsāk nākamo devu lietošana atbilstoši parastajam plānam.
Danish: voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.)
Latvian: Sofosbuvīrs/Velpatasvīrs/ Voksilaprevīrs (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.)
Danish: Nedsat leverfunktion: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Latvian: Aknu darbības traucējumi: pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav nepieciešama devas pielāgošana (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg filmovertrukne tabletter Emtricitabin/tenofovirdisoproxil (Emtricitabinum/Tenofovirum disoproxilum)
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg apvalkotās tabletes Emtricitabinum/Tenofovirum disoproxilum
Danish: Hvis der ikke er andre alternativer, skal kombinationen anvendes med forsigtighed med hyppig monitorering af nyrefunkionen, (se pkt.
Latvian: Šī kombinācija jālieto piesardzīgi, bieži veicot nieru darbības kontroli, ja citas alternatīvas nav pieejamas (skatīt
Danish: Tabel 10: Virkning og adhærens i studie CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Latvian: Efektivitāte un terapijas norādījumu ievērošana pētījumā CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Danish: Personer med nedsat nyrefunktion: Da tenofovirdisoproxil kan forårsage nefrotoksicitet, anbefales tæt monitorering af nyrefunktionen hos alle voksne med nedsat nyrefunktion, som får Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (se pkt.
Latvian: Indivīdi ar nieru darbības traucējumiem: tā kā tenofovīra disoproksils var izraisīt nieru toksicitāti, visiem pieaugušajiem ar nieru darbības traucējumiem, kuri ārstēšanā saņem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, ir ieteicama cieša nieru darbības kontrole (skatīt 4.2, 4.4 un 5.2. apakšpunktu).
Danish: Sikkerheden af tenofovirdisoproxil ved administration sammen med ledipasvir/sofosbuvir sofosbuvir/velpatasvir eller sofosvubir/velpatasvir/voxilaprevir og en farmakokinetisk forstærker er ikke klarlagt.
Latvian: Tenofovīra disoproksila drošums, lietojot kopā ar ledipasvīru/sofosbuvīru, sofosbuvīru/velpatasvīru vai sofosbuvīru/velpatasvīru/voksilaprevīru un farmakokinētisko pastiprinātāju, nav noteikts.
Danish: Kun case- eller kohorte-prøver fra forsøgspersoner randomiseret til enten tenofovirdisoproxil 245 mg eller emtricitabine/tenofovirdisoproxil blev vurderet for deterbart plasmaniveau af tenofovir.
Latvian: Lai atklātu tenofovīra līmeni plazmā, tika izvērtēti tikai gadījuma un kohortas paraugi, kas paņemti no personām, kuras randomizētas vai nu 245 mg tenofovīra disoproksila, vai emtricitabīna/tenofovīra disoproksila lietošanai.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka frarådes hos personer under 18 år med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nav ieteicams lietot indivīdiem līdz 18 gadu vecumam ar nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan forårsage svimmelhed.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka var izraisīt reiboni.
Danish: Pædiatrisk population: Emtricitabin/tenofovirdisoproxils sikkerhed og virkning hos børn og unge under 12 år er ikke klarlagt (se pkt.
Latvian: Pediatriskā populācija: emtricitabīna/tenofovīra disoproksila drošums un efektivitāte, lietojot bērniem līdz 12 gadu vecumam,
Danish: - Undervisningsbrochure om hiv og nyrefunktion - Undervisningsbrochure om HIV og nyrefunktion hos pædiatriske patienter - PrEP-undervisningsbrochure til ordinerende læger med titlen "Vigtige sikkerhedsoplysninger til ordinerende læger om Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ved indikationen Profylakse før eksponering (PrEP)" - PrEP-tjekliste til ordinerende læger - PrEP-undervisningsbrochure for personer i risikogruppe med titlen "Vigtige oplysninger om
Latvian: - Informatīvā brošūra par pirmskontakta profilaksi zāļu parakstītājiem "Svarīga drošuma informācija zāļu parakstītājiem par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pirmskontakta profilakses indikācijai".
Danish: Hvis serumphosphat er < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/L) eller kreatininclearance reduceret til < 60 ml/min hos en person, der får Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka som profylakse før eksponering, skal nyrefunktionen revurderes inden for en uge, herunder måling af blodglucose, blodkalium og uringlucose (se pkt.
Latvian: Ja fosfātu līmenis serumā ir < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) vai kreatinīna klīrenss ir pazeminājies līdz < 60 ml/min visiem indivīdiem, kas saņem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pirmskontakta profilaksei, nieru darbība atkārtoti jāpārbauda pēc vienas nedēļas, tostarp jānosaka glikozes koncentrācija asinīs, kālija koncentrācija asinīs un glikozes koncentrācija urīnā (skatīt 4.8. apakšpunktu, proksimāla tubulopātija).
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skal helst tages sammen med mad.
Latvian: Ieteicams Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lietot kopā ar ēdienu.
Danish: FTC/tenofovirdisoproxil-gruppe
Latvian: FTC/tenofovīra disoproksila grupa Tenofovīra disoproksila grupa
Danish: - Genotyperesistens over for efavirenz, især K103N-mutationen, udviklede sig i virus fra 13/19 (68%) af patienterne i emtricitabin/tenofovirdisoproxil/efavirenz-gruppen og i virus fra 21/29 (72%) af patienterne i sammenligningsgruppen.
Latvian: (68%) pacientiem emtricitabīna/tenofovīra disoproksila/efavirenza grupā un 21/29 (72%) pacientiem salīdzinošajā grupā.
Danish: Hvis De kaster op mindre end en time efter, De har taget Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, skal De tage en ny tablet.
Latvian: Ja Jums ir vemšana mazāk nekā 1 stundu pēc Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lietošanas, lietojiet vēl vienu tableti.
Danish: Hvis patienten kaster op inden for 1 time efter at have taget Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, skal der tages en ny tablet.
Latvian: Ja 1 stundas laikā pēc Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lietošanas sākas vemšana, jālieto otra tablete.
Danish: Tenofovirdisoproxil 245 mg + Emtricitabine/tenofovirdisoproxi
Latvian: 245 mg tenofovīra disoproksila + emtricitabīna/tenofovīra disoproksila
Danish: Kun prøver fra forsøgspersoner, der blev randomiseret til emtricitabine/tenofovirdisoproxil, blev vurderet for detekterbare plasma- eller intracellulære tenofovirdisoproxil-DPniveauer.
Latvian: Atklājamie tenofovīra disoproksila-DF līmeņi plazmā un intracelulārajā telpā tika novērtēti tikai paraugos, kas paņemti no emtricitabīna/tenofovīra disoproksila lietošanai randomizētajām personām.
Danish: PrEP-tjekliste for ordinerende læger:
Latvian: Pirmskontakta profilakses kontrolsaraksts zāļu parakstītājiem:
Danish: - Hvis du er over 65 år.
Latvian: - ja Jūs esat vecāks par 65 gadiem.
Danish: Dato for åbning: _______
Latvian: Atvēršanas datums: _______
Danish: Fortæl det til din læge:
Latvian: Pastāstiet savam ārstam:
Danish: Modificeret LOCF
Latvian: Modified LOCF
Danish: - Risikostyringsplan (RMP)
Latvian: Riska pārvaldības plāns (RPP)
Danish: Tabletdimension: 20 × 11 mm.
Latvian: Tabletes izmēri: 20 x 11 mm.
Danish: hvis et familiemedlem (forældre, bedsteforældre, brødre eller søstre) pludseligt er afgået ved døden på grund af et hjerteproblem eller blev født med hjerteproblemer.
Latvian: ja kāds jūsu ģimenes loceklis (vecāki, vecvecāki, brāļi vai māsas) ir pēkšņi miris sirds problēmu dēļ vai ir piedzimis ar sirds problēmām.
Danish: Resistensanalyse i uge 144
Latvian: Rezistences analīzes līdz 144. nedēļai
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 8. februar 2018
Latvian: Reģistrācijas datums: 2018. gada 8. februāris
Danish: *lavere end de anbefalede doser; lignende fund forventes med de anbefalede doser.
Latvian: * mazāka nekā ieteicamās devas; līdzīgi rezultāti ir sagaidāmi, lietojot ieteicamās devas.
Danish: Hvis dette er uundgåeligt, vil din læge kontrollere din nyrefunktion en gang om ugen.
Latvian: Ja no tā nav iespējams izvairīties, ārsts kontrolēs Jūsu nieru darbību reizi nedēļā.
Danish: - Yderligere risikominimeringsforanstaltninger
Latvian: Papildu riska mazināšanas pasākumi
Danish: Kontakt straks din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums iestājusies grūtniecība vai Jūs plānojat grūtniecību.
Danish: M=Failure
Latvian: M= Neveiksme
Danish: - Knogleproblemer.
Latvian: - kaulu problēmām.
Danish: *lavere end den anbefalede dosis
Latvian: * mazāka nekā ieteicamā deva
Danish: Lopinavir-koncentrationer: ↓ 30-40%
Latvian: Lopinavīra koncentrācija: ↓ 30-40%
Danish: - Tegn på betændelse eller infektion.
Latvian: - jebkādām iekaisuma vai infekcijas pazīmēm.
Danish: hvis du har alvorlig leversygdom.
Latvian: ja Jums ir smaga aknu slimība.
Danish: Efavirenz-resistens K103N
Latvian: Efavirenza rezistence K103N
Danish: Frekvens er defineret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) eller sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Latvian: Biežums definēts kā ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1,000 līdz < 1/100) vai reti (≥ 1/10,000 līdz <
Danish: T1/2 (t)
Latvian: T1/2 (st.)
Danish: Lægemidler, som udskilles gennem nyrerne
Latvian: Medikamenti, kas izdalās caur nierēm
Danish: Dette angiver, at aktiv tubulær sekretion udgør en vigtig del af eliminationen af tenofovir.
Latvian: Tas liecina, ka aktīvā tubulārā sekrēcija ir svarīga tenofovīra eliminācijas daļa.
Danish: Substitutioner på RT-positionerne 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 eller 225 var allerede observeret, men i lavere frekvens og ofte i kombination med K103N.
Latvian: Tika novērotas arī RT aizvietošanas 98.,100., 101., 108., 138., 188.,190. vai 225. pozīcijā, tomēr tās bija retākas un bieži tikai kombinācijā ar K103N.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām..
Danish: Vent ikke til tidspunktet for din næste dosis.
Latvian: Negaidiet, līdz pienāks laiks nākamajai devai.
Danish: PVR (KM): Rent virologisk respons vurderet ved hjælp af Kaplan Meier (KM) metoden M: Mangler
Latvian: PVR (KM): virusoloģiskā atbildes reakcija, kas vērtēta, izmantojot Kaplan Meier (KM) metodi M: nav datu
Danish: Leversvigt, som i nogle tilfælde medfører død eller levertransplantation.
Latvian: aknu mazspēja, kas dažos gadījumos noved pie nāves vai aknu transplantēšanas.
Danish: Cmax: ↑ 64% (interaktionsmekanismen er ukendt)
Latvian: Cmax: ↑ 64% (mijiedarbības mehānisms nav zināms)
Danish: Hvis du har en hepatitis B-infektion, vil din læge nøje overveje, hvilken behandling, der er den bedste for dig.
Latvian: Ja Jums ir B hepatīta infekcija, ārsts uzmanīgi apsvērs Jums piemērotāko ārstēšanas shēmu.
Danish: Tag tabletbeholderen med, så du let kan vise, hvad du har taget.
Latvian: Saglabājiet tablešu pudeli, tad Jūs viegli varēsiet pastāstīt, kādas zāles esat lietojis
Danish: hvis Deres læge har fortalt Dem, at de har et højt eller lavt indhold af elektrolytter, såsom kalium eller magnesium, i blodet.
Latvian: ja Jūsu ārsts ir teicis, ka Jums ir augsts vai zems elektrolītu līmenis, piem., kālija vai magnija līmenis asinīs.
Danish: - på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur - når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Latvian: pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma; ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Danish: C12t: ↑ 3%
Latvian: C12h: ↑ 3%
Danish: - Hvis du tidligere har haft en leversygdom, herunder kronisk aktiv hepatitis.
Latvian: - ja Jums ir bijusi aknu slimība, tai skaitā hronisks aktīvs hepatīts.
Danish: - Hvis du tidligere har haft en psykisk sygdom, herunder depression, eller stof- eller alkoholmisbrug.
Latvian: - ja Jums ir bijušas psihiskās slimības, tai skaitā depresija vai atkarība no narkotiskām vielām vai alkohola.
Danish: Kløende udslæt på huden fremkaldt af en reaktion på sollys
Latvian: niezoši izsitumi uz ādas, ko izraisa reakcija uz saules stariem.
Danish: Både K65R- og M184V/I-mutationer forbliver fuldt ud følsomme over for efavirenz.
Latvian: Gan K65R, gan M184V/I mutācijas paliek pilnībā jutīgas pret efavirenzu.
Danish: Forekomsten af neuralrørsdefekt i befolkningen generelt er 0,51 tilfælde pr. 1.000 levende fødsler.
Latvian: Nervu caurulītes bojājumu sastopamība vispārējā populācijā ir no 0,5 līdz 1 gadījumam uz katriem 1000 dzīvi dzimušajiem.
Danish: Læger bør holde sig til de aktuelle hiv-behandlingsretningslinjer for optimal håndtering af hivinfektion hos patienter med samtidig infektion med HBV.
Latvian: Ārstiem jāievēro spēkā esošās HIV ārstēšanas vadlīnijas, lai optimāli ārstētu HIV infekciju pacientiem ar HBV koinfekciju.
Danish: Efavirenz binder ikke til cannabinoid-receptorer.
Latvian: Efavirenzs nepiesaistās kanabionīdu receptoriem.
Danish: Op til 30% af emtricitabin-dosis og ca. 10% af tenofovir-dosis kan fjernes ved hæmodialyse.
Latvian: Līdz 30% emtricitabīna devas un aptuveni 10% tenofovīra devas var izvadīt ar hemodialīzi.
Danish: Fortæl det straks til din læge, hvis du føler dig deprimeret, har selvmordstanker eller mærkelige tanker (se punkt 4, Bivirkninger).
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu, ja Jums ir depresija, domas par pašnāvību vai savādas domas (skatīt 4. apakšpunktu, Iespējamās blakusparādības).
Danish: Den hiv renale uddannelsesbrochure bør indeholde de følgende nøglebeskeder:
Latvian: Apmācības brošūrai par HIV un nierēm ir jāsatur šādas galvenās idejas:
Danish: GMR (%) (90% CI) Test Reference
Latvian: GMR (%) (90%TI) Tests Atsauce
Danish: Fra juli 2013 har Antiretroviral Pregnancy Registry (APR) modtaget prospektive rapporter om 904 graviditeter, der har været eksponeret for efavirenz-holdige regimer i første trimester, og som resulterede i 766 levende fødsler.
Latvian: Sākot ar 2013. gada jūliju, pretretrovīrusu grūtniecības reģistrā (Antiretroviral Pregnancy RegistryAPR) saņemti prospektīvi ziņojumi par efavirenzu saturošu terapiju iedarbību 904 grūtniecēm pirmā trimestra laikā, pavisam dzimuši 766 dzīvi jaundzimušie.
Danish: Efavirenz har en forholdsvis lang terminal halveringstid på mindst 52 timer efter enkeltdoser (se også data fra bioækvivalensstudiet beskrevet ovenfor) og 40-55 timer efter multiple doser.
Latvian: Efavirenzam ir relatīvi garš terminālais eliminācijas pusperiods, vismaz 52 stundas pēc reizes devas ievadīšanas (skatīt arī datus no bioekvivalences pētījuma, kas aprakstīts iepriekš) un 40 līdz 55 stundas pēc vairākkārtējām devām.
Danish: Metadon:
Latvian: Metadons:
Danish: EU/1/17/1263/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1263/002 90 (3 × 30) filmovertrukne tabletter
Latvian: EU/1/17/1263/001 30 apvalkotās tabletes EU/1/17/1263/002 90 (3 x 30) apvalkotās tabletes
Danish: Nettovirkningen ved samtidig administration er ikke klar.
Latvian: Kopējā ietekme vienlaicīgas lietošanas gadījumā nav skaidra.
Danish: Studier af reproduktionstoksicitet viste øget føtal resorption hos rotter.
Latvian: Reproduktīvās toksicitātes pētījumi uzrādīja palielinātu augļa uzsūkšanos žurkām.
Danish: AUCinf (ng∙t/ml) 146.074,9
Latvian: AUCinf (ng∙st/m) 146 074,9
Danish: Cmax: ↑ 38% (kompetitiv hæmning af oxidativ metabolisme)
Latvian: Cmax: ↑ 38% (oksidatīvā metabolisma konkurējošā inhibīcija)
Danish: (CYP3A4induktion)
Latvian: (CYP3A4 indukcija)
Danish: Modificeret LOCF: Post-hoc-analyse, hvor patienterne med virologisk „failure" eller som afsluttede pga. bivirkninger, blev behandlet som „failures"; for andre „drop-outs" blev LOCF-metoden (last observation carried forward) brugt.
Latvian: Modificēts LOCF: post-hoc analīze, kurā pacienti, kuriem bija virusoloģiskā neveiksme vai kuri izstājās no pētījuma blakusparādību dēļ, tika vērtēti kā pētījuma neveiksmes; izstājoties no pētījuma citu iemeslu dēļ, tika pielietota LOCF (last observation carried forward jeb pēdējā veiktā novērojuma) metode
Danish: Øgning af bupropion-dosis bør styres af klinisk respons, men den maksimalt anbefalede bupropiondosis bør ikke overskrides.
Latvian: Atkarībā no klīniskās atbildes reakcijas jāpalielina bupropiona deva, taču nedrīkst pārsniegt bupropiona maksimālo ieteicamo devu.
Danish: Holdbarhed efter første åbning er 2 måneder, hvis opbevaringen sker i den originale emballage og ikke ved temperaturer over 25C.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās atvēršanas ir 2 mēneši, ja tiek uzglabāts oriģinālā iepakojumā, temperatūrā līdz 25C.
Danish: Som det kunne forventes, forekom ASAT- og ALATforhøjelser imidlertid hyppigere hos denne patientpopulation end hos den generelle hiv-inficerede population.
Latvian: Tomēr, kā paredzams šai pacientu grupai, ASAT un ALAT līmenis paaugstinājās daudz biežāk nekā vispārējā ar HIV inficēto cilvēku grupā.
Danish: Studier in vitro har vist, at både emtricitabin og tenofovir kan phosphoryleres fuldstændigt, når de kombineres i celler.
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka gan emtricitabīnu, gan tenofovīru var pilnībā fosforilēt, kombinējot tos šūnās.
Danish: Tenofovir udskilles primært af nyrerne ved både filtrering og et aktivt tubulært transportsystem, hvor ca. 70-80% af dosen udskilles uomdannet i urinen efter intravenøs indgivelse.
Latvian: Tenofovīrs tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm gan ar filtrācijas, gan aktīvas tubulāras transportsistēmas palīdzību, aptuveni 70 līdz 80% devas pēc intravenozas ievadīšanas izdalījās nemainītā veidā urīnā.
Danish: - Hvis du har eller har haft en nyresygdom, eller hvis prøver har vist, at der er problemer med dine nyrer.
Latvian: - ja Jums ir vai ir bijusi nieru slimība, vai arī analīzes liecina par nieru darbības problēmām.
Danish: Kun et utilstrækkeligt antal patienter over 65 år er blevet undersøgt.
Latvian: Pētījumos piedalījās pārāk maz cilvēku, kuri vecāki par 65 gadiem.
Danish: Din læge vil kontrollere kolesterolindholdet og overveje at ændre din statindosis, hvis det er nødvendigt.
Latvian: Ārsts pārbaudīs Jūsu holesterīna līmeni un izlems, vai jāmaina statīna deva, ja tas nepieciešams.
Danish: som får nefrotoksiske lægemidler.
Latvian: pacientiem, kuri lieto nefrotoksiskus līdzekļus.