FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Hypersenzitívne reakcie, napr. horúčka, angioedém a anafylaktická reakcia/šok Poruchy metabolizmu a výživy
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva eż. deni, anġjoedima u xokk/reazzjoni anafilattiku/a Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Rari:
Slovak: • fenytoín (používaný v liečbe epilepsie).
Maltese: • Phenytoin (jintuża għall-epilessija).
Slovak: Väzba omeprazolu na plazmatické proteíny je približne 97%.
Maltese: Omeprazole huwa 97% imwaħħal mal-proteina fil-plażma.
Slovak: Dávkovanie u dospelých
Maltese: Pożoloġija fl-adulti
Slovak: (23/31 pacientov) liečených kombináciou omeprazol+amoxicilín+klaritromycín versus 9,4%
Maltese: Rata ta' tneħħija ta' H. pylori: 74.2% (23/31 pazjent) b'omeprazole + amoxicillin + clarithromycin kontra 9.4% (3/32 pazjent) b'amoxicillin + clarithromycin.
Slovak: Prehltnite kapsuly celé s pol pohára vody.
Maltese: • Ibla' il-kapsuli sħaħ ma' nofs tazza ilma.
Slovak: Liečivá metabolizované CYP2C19
Maltese: Sustanzi attivi mmetabolizzati minn CYP2C19
Slovak: Blister:
Maltese: Tfal:
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 1 liekovkax40 mg 5 liekoviekx40 mg 10liekoviekx40 mg
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT kunjett wieħed x 40 mg
Slovak: 10 kapsúl (iba 10 mg a 20 mg ) 14 kapsúl
Maltese: 10 kapsuli (10 mg u 20 mg biss) 14-il kapsula
Slovak: Výskyt epizód vracania/regurgitácie sa po 8 týždňoch liečby znížil o 50%, bez ohľadu na dávku lieku.
Maltese: Il-frekwenza ta' rimettar/episodji ta' rigurġitar naqqsu b'50% wara 8 ġimgħat irrispettivament mid-doża.
Slovak: Losec 40 mg 1-krát denne s amoxicilínom 500 mg a metronidazolom 400 mg (alebo 500 mg alebo tinidazol 500 mg), obidve 3-krát denne počas 1 týždňa.
Maltese: • Losec 40 mg darba kuljum ma' amoxicillin 500 mg u metronidazole 400 mg (jew 500 mg jew tinidazole 500 mg), it-tnejn li huma tliet darbiet kuljum għal ġimgħa.
Slovak: Súbežné podávanie omeprazolu so sakvinavirom/ritonavirom viedlo k zvýšeniu plazmatických hladín priemerne o 70% pre sakvinavir spojený s dobrou tolerabilitou u HIV-infikovaných pacientov.
Maltese: L-għoti flimkien ta' omeprazole u saquinavir/ritonavir wassal għal żidiet fil-livelli tal-plażma sa madwar 70% għal saquinavir li kienu assoċjati ma' tollerabilità tajba f'pazjenti infettati bl-HIV.
Slovak: "Stevensov-Johnsonov syndróm" alebo "toxickú epidermálnu nekrolýzu".
Maltese: Din tista tkun ‘sindrome ta' Stevens-Johnson' jew ‘nekroliżi epidermali tossika'
Slovak: 10 mg: 7, 14, 28 tabliet
Maltese: 10 mg: 7, 14, 28 pillola.
Slovak: Zriedený roztok:
Maltese: Komuni ħafna:
Slovak: 10 mg: každá gastrorezistentná tableta obsahuje 10,3 mg horečnatej soli omeprazolu, čo zodpovedá 10 mg omeprazolu.
Maltese: 10 mg: Kull pillola gastroreżistenti fiha 10.3 mg omeprazole magnesium ekwivalenti għal 10 mg omeprazole.
Slovak: NA LEKÁRSKY
Maltese: U KWANTITATTIVA
Slovak: Monohydrát kyseliny citrónovej (na úpravu pH) makrogol 400 voda na injekciu
Maltese: Citric acid monohydrate (għal aġġustament tal-pH) macrogol 400 ilma għall-injezzjonijiet
Slovak: AKO SA LOSEC PODÁVA
Maltese: Meta tingħata Losec
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Nemocničné balenie:
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Pakkett għall-isptar:
Slovak: Súbežné podávanie omeprazolu (40 mg jedenkrát denne) a atazanaviru 300 mg/ritonaviru 100 mg zdravým dobrovoľníkom viedlo k 75% zníženiu expozície atazanaviru.
Maltese: L-għoti flimkien ta' omeprazole (40 mg darba kuljum) u atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg lill-voluntiera b'saħħithom wassal għal tnaqqis ta' 75% mill-esponiment ta' atazanavir.
Slovak: 10 tabliet (iba 10 mg) 14 tabliet
Maltese: 10 pilloli (10 mg biss) 14-il pillola
Slovak: Sú dostupné obmedzené údaje o bezpečnosti od 46 detí s ťažkou erozívnou ezofagitídou, ktoré dostávali udržiavaciu liečbu omeprazolom v rámci klinického skúšania až 749 dní.
Maltese: Hemm dejta limitata dwar l-użu fit-tul minn 46 tifel u tifla li rċievew terapija ta' manteniment b'omeprazole waqt studju kliniku għal esofaġite erożiva severa sa mhux aktar minn 749 jum.
Slovak: Je pre Vás dôležité, aby ste lekára informovali, aké lieky v tom čase užívate.
Maltese: Huwa importanti li inti tagħti informazzjoni dwar il-mediċina tiegħek f'dan il-waqt.
Slovak: • predtým mali vred žalúdka alebo podstúpili gastrointestinálnu chirurgiu
Maltese: • Qabel diġà kellek ulċera fl-istonku jew operazzjoni gastrointestinali.
Slovak: Liečba symptomatickej gastroezofagálnej refluxnej choroby
Maltese: Bronkospażmu Disturbi gastro-intestinali
Slovak: Systémová dostupnosť (biologická dostupnosť) omeprazolu po perorálnom podaní jednorazovej dávky lieku Losec je približne 40%.
Maltese: Id-disponibilità sistemika (bijodisponibilità) ta' omeprazole minn doża waħda orali ta'omeprazole hija madwar 40%.
Slovak: Kapsuly lieku Losec obsahujú 10 mg, 20 mg alebo 40 mg omeprazolu.
Maltese: Il-kapsuli Losec fihom 10 mg, 20 mg jew 40 mg ta' omeprazole.
Slovak: • rifampicín (používaný v liečbe tuberkulózy)
Maltese: • Rifampicin (jintuża biex jikkura t-tuberkulożi).
Slovak: • takrolimus (v prípadoch transplantácie orgánov)
Maltese: • Tacrolimus (f'każi ta' trapjant tal-organi)
Slovak: Veľkosti balenia: Injekčné liekovky 1x40 mg, 5x40 mg and 10x40 mg.
Maltese: Kunjetti 1x40 mg, 5x40 mg and 10x40 mg.
Slovak: Obsahuje laktózu.
Maltese: Fiħ lactose.
Slovak: 10 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 35, 50, 56, 84 kapsúl. 20 mg 7, 14, 15, 28, 30, 50, 60, 84 kapsúl. 40 mg 7, 14, 15, 28, 30 kapsúl.
Maltese: 10 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 35, 50, 56, 84 kapsula. 20 mg 7, 14, 15, 28, 30, 50, 60, 84 kapsula.
Slovak: HDPE fľaška:
Maltese: Flixkun HDPE:
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita sa demonštrovala pri použití do 4 hodín pri 25°C po zriedení.
Maltese: Stabbilità kimika u fiżika waqt l-użu kienet pruvata għal 4 sigħat f'temperatura ta' 25°C wara rrikostuzzjoni.
Slovak: Súbežné podávanie omeprazolu s nelfinavirom je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Maltese: L-għoti flimkien ta' omeprazole u nelfinavir huwa kontraindikat (ara sezzjoni 4.3).
Slovak: 1-krát denne.
Maltese: 14-il jum.
Slovak: 56 x 1 tabliet (iba 10 mg a 20 mg ) 100 x 1 (iba 20 mg )
Maltese: 56 pillola x 1 (10 mg u 20 mg biss) 100 pillola x 1 (20 mg biss)
Slovak: Randomizované, dvojito zaslepené klinické skúšanie (Héliot) potvrdilo, že omeprazol v kombinácii s s dvoma antibiotikami (amoxicilínom a klaritromycínom) bol bezpečný a účinný v liečbe infekcie spôsobenej H. pylori u detí s gastritídou vo veku 4 rokov a starších: miera eradikácie H.pylori : 74,2%
Maltese: Studju kliniku randomised, double blind (studju Héliot) ikkonkluda li omeprazole flimkien ma' żewġ antibijotiċi (amoxicillin u clarithromycin), kien sigur u effettiv fil-kura ta' infezzjoni b'H.pylori fi tfal minn 4 snin 'l fuq b'gastrite:
Slovak: Losec 10 mg kapsuly majú nepriehľadnú ružovú hlavnú časť s označením 10 a nepriehľadné ružové viečko s označením A/OS.
Maltese: • Kapsuli Losec 10 mg għandhom korp roża, immarkat 10 u għatu roża immarkata A/OS.
Slovak: Príkladom sú lieky ako R-warfarín a iné antagonisty vitamin K, cilostazol, diazepam a fenytoín.
Maltese: Eżempji ta' mediċini bħal dawn huma R-warfarin u antagonisti oħra tal-vitamina K, cilostazol, diazepam u phenytoin.
Slovak: 15-30 kg Kombinácia s dvoma antibiotikami.
Maltese: 15-30 kg Taħlita b'żewġ antibijotiċi:
Slovak: Každá gastrorezistentná tableta obsahuje 40 mg omeprazolu.
Maltese: Kull pillola gastroreżistenti fiha 40 mg omeprazole.
Slovak: 84 tabliet (iba 10 mg and 20 mg) 90 tabliet (iba 10 mg and 20 mg) 98 tabliet (iba 20 mg) 100 tabliet
Maltese: 84 pillola (10 mg u 20 mg biss) 90 pillola (10 mg u 20 mg biss) 98 pillola (20 mg biss) 100 pillola
Slovak: Losec 20 mg, amoxicilín 1 g a klaritromycín 500 mg sa spolu podáva 2-krát denne počas 1 týždňa.
Maltese: Losec 20 mg, amoxicillin 1 g u clarithromycin 500 mg jingħataw kollha flimkien darbtejn kuljum għal ġimgħa.
Slovak: Multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza (TEN)
Maltese: Eritema multiforme, sindrome ta' Stevens-Johnson, nekrolisi epidermali tossika (TEN) Disturbi muskolu-skeletriċi u tat-tessuti konnettivi Rari:
Slovak: Expozícia na aktívny metabolit klopidogrelu bola znížená o 46% (Deň 1) a 42%
Maltese: L-esponiment għall-metaboliti attivi ta' clopidogrel tnaqqas b'46% (Jum 1) u b'42% (Jum 5) meta clopidogrel u omeprazole ingħataw flimkien.
Slovak: Súbežné podávanie omeprazolu s atazanavirom sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Maltese: L-għoti flimkien ta' omeprazole u atazanavir mhuwiex irrakkomandat (ara sezzjoni 4.4).
Slovak: Ak Vám lekár predpíše antibiotiká amoxicilín a klaritromycín, ako aj Losec kapsuly na liečbu vredov spôsobených infekciou Helicobacter pylori, je veľmi dôležité, aby ste lekára informovali o všetkých ďalších liekoch, ktoré užívate.
Maltese: Jekk it-tabib tiegħek ippreskriva l-antibiotiċi amoxicillin u clarithromycin kif ukoll Losec sabiex tikkura l-ulċeri kkawżati minn infezzjoni ta' Helicobacter pylori, huwa importanti ħafna li tgħid littabib tiegħek dwar kwalunkwe mediċini oħra li qed tieħu.
Slovak: 30-40 kg Kombinácia s dvoma antibiotikami.
Maltese: 30-40 kg Taħlita b'żewġ antibijotiċi:
Slovak: 140 tabliet (iba 10 mg a 20 mg ) 200 tabliet (iba 20 mg ) 280 tabliet (iba 20 mg )
Maltese: 140 pillola (10 mg u 20 mg biss) 200 pillola (20 mg biss) 280 pillola (20 mg biss)
Slovak: V jednoducho zaslepenom klinickom skúšaní boli deti vo veku 0-24 mesiacov s klinicky diagnostikovanou gastroezofagálnou refluxnou chorobou liečené omeprazolom v dávkach 0,5; 1,0 alebo 1,5 mg/kg.
Maltese: Fi studju single-blind, tfal minn 0-24 xahar b'mard ta' rifluss gastroesofagali li kien dijanjostikat b'mod kliniku kienu ikkurati b'0.5, 1.0 jew 1.5 mg omeprazole/kg.
Slovak: Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Maltese: Sodium hydroxide (għal aġġustament tal- pH)
Slovak: o Blistre s 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 100 tabletami; nemocničné balenie 560 tabliet.
Maltese: o Folji ta' 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 100 pillola; pakketti għall-isptar ta' 560 pillola.
Slovak: - systémové glukokortikoidy.
Maltese: - Glukokortikojdi sistemiċi.
Slovak: {fax} {e-mail}
Maltese: {tel} {fax} {e-mail}
Slovak: Operácie a anestetiká
Maltese: Operazzjonijiet u Anestetiċi
Slovak: Celkový zoznam možných vedľajších účinkov:
Maltese: Lista totali ta' effetti sekondarji possibbli:
Slovak: *interval spoľahlivosti 95 % pre rozdiely v liečbe celkovej VTE boli:
Maltese: * L-intervalli ta' kunfidenza ta' 95% għad-differenzi fit-trattament għal VTE totali kienu:
Slovak: • Akútna infekčná endokarditída
Maltese: • Endokardite infettiva akuta
Slovak: VTE = venózna tromboembolická udalosť (DVT a/alebo PE)
Maltese: VTE = avveniment tromboemboliku fil-vini (DVT u/jew PE)
Slovak: Trieda orgáno vého systém u
Maltese: Klassi tasSistem i u talOrgan i
Slovak: Inkompatibility s.c. injekcia
Maltese: .2 Inkompatibbilitajiet Injezzjoni SC
Slovak: o ………..
Maltese: b' ……….. ….
Slovak: 30] ml/min):
Maltese: [15-30] mL/min): Indikazzjoni
Slovak: [For referral procedures, as appropriate]
Maltese: [Ara Anness I - Biex timtela mill-pajjiż partikolari] [For referral procedures, as appropriate]
Slovak: • zriedkavé: anafylaktické/anafylaktoidné reakcie vrátane šoku*
Maltese: • Rari: Reazzjonijiet anafilattiċi/anafilaktojd inkluż xokk*
Slovak: Laboratórne vyšetrenia
Maltese: • Testijiet tal-laboratorju
Slovak: Benzylalkohol
Maltese: • Benzyl alcohol
Slovak: - enoxaparín sodný jedenkrát denne oproti heparínu (-3,0 až 3,5) - enoxaparín sodný každých 12 hodín oproti heparínu (-4,2 až 1,7).
Maltese: - enoxaparin sodium darba kuljum versus heparin (-3.0 sa 3.5) - enoxaparin sodium kull 12-il siegħa versus heparin (-4.2 sa 1.7).
Slovak: heparín i.v. liečba upravovaná podľa aPTT n (%)
Maltese: IV aġġustata għall aPTT n (%)
Slovak: 100 IU/kg (0,5 až 1 mg/kg).
Maltese: UI sa 100 UI/kg (0.5 sa 1 mg/kg).
Slovak: • na zabránenie tvorbe krvných zrazenín v nasledujúcich situáciach:
Maltese: • Iwaqqaf tagħqid tad-demm milli jifforma fid-demm tiegħek fis-sitwazzjonijiet li ġejjin:
Slovak: enoxaparín sodný
Maltese: enoxaparin sodium.
Slovak: (pozri časť 4.5).
Maltese: (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.6).
Slovak: 50 000 IU (500 mg) /5 ml
Maltese: 50,000 UI (500 mg)/5 mL
Slovak: VTE = venózne tromboembolické udalosti, ktoré zahŕňali DVT, PE a smrť z dôvodu tromboembólie
Maltese: VTE = Avvenimenti tromboemboliċi fil-vini li kienu jinkludu DVT, PE, u mewt ta' oriġini tromboembolika
Slovak: * p hodnota oproti placebu =
Maltese: *valur p versus plaċebo =0.
Slovak: Perkutánne koronárne revaskularizačné výkony
Maltese: • Proċeduri ta' rivaskularizzazzjoni koronarja perkutanja
Slovak: Zmena antikoagulačnej liečby
Maltese: mediċina antikoagulanti")
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU {MM/YYYY}
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Slovak: R
Maltese: Q
Slovak: 10 x 4 000 IU (10 x 40 mg) pero enoxaparín
Maltese: LOVENOX 10 x 4,000 UI (10 x 40 mg) Pinna Enoxaparin
Slovak: Dostanete 2 000 IU (20 mg) alebo 4 000 IU (40 mg) lieku LOVENOX (a súvisiace názvy)
Maltese: Inti se tingħata 2,000 UI (20 mg) jew 4,000 UI (40 mg) ta' LOVENOX (u ismijiet assoċjati) kuljum.
Slovak: 4 000 IU (40 mg) /0,4 ml
Maltese: 4,000 UI (40 mg) /0.4 mL
Slovak: Po opakovanom s..c.
Maltese: u lanqas C).
Slovak: {DD/MM/YYYY}
Maltese: {XX/SSSS} {JJ/XX/SSSS} {JJ xahar SSSS}
Slovak: 30 000 IU (300 mg) /3 ml
Maltese: 30,000 UI (300 mg)/3 mL
Slovak: 6 000 IU (60 mg) /0,6 ml
Maltese: 6,000 UI (60 mg) /0.6 mL
Slovak: (3 mg/ml).
Maltese: IU (3 mg) /mL.
Slovak: (n=131) jedenkrát denne s.c., alebo placebo (n=131) počas 3 týždňov.
Maltese: (40 mg) (n=131) darba kuljum SC jew għal plaċebo (n=131) għal 3 ġimgħat.
Slovak: Enoxaparín sodný v porovnaní s heparínom štatisticky významne znížil kombinovaný výskyt anginy pectoris, infarktu myokardu a smrti s poklesom 19,8 až 16,6 % (redukcia relatívneho rizika 16,2
Maltese: Meta mqabbel mal-heparin, enoxaparin sodium naqqas b'mod sinifikanti l-inċidenza kkombinata ta' angina pectoris, infart mijokardijaku u mewt, bi tnaqqis ta' 19.8 għal 16.6% (tnaqqis relattiv fir-riskju ta' 16.2%)
Slovak: 12 000 IU (120 mg) /0,8 ml
Maltese: 12,000 UI (120 mg) / 0.8 mL
Slovak: Jedno 3,0 ml pero obsahuje enoxaparín sodný 40 000 IU anti-Xa aktivity (čo zodpovedá 4 000 mg), čo zodpovedá 10 jednotlivým dávkam 4 000 IU (40 mg) enoxaparínu sodného, + 45 mg benzylalkoholu v 3,0 ml vody na injekciu.
Maltese: UI ta' attività anti-Xa (ekwivalenti għal 400 mg), ekwivalenti għal 10 dożi waħdiet ta' 4,000 UI (40 mg) enoxaparin sodium + 45 mg benzyl alcohol f'3.0 mL ilma għall-injezzjonijiet.
Slovak: i.v.
Maltese: IV.
Slovak: trombocytóza β časté:
Maltese: Tromboċitożi β
Slovak: Indikácia
Maltese: LISTA
Slovak: 2 000 IU (20 mg) /0,2 ml
Maltese: 2,000 UI (20 mg) /0.2 mL
Slovak: % v skupine s enoxaparínom sodným 2 000 IU (20 mg) a 12,6 % a 1,7
Maltese: 0.3% fil-grupp ta' enoxaparin sodium 2,000 UI (20 mg) u 12.6% u 1.7% fil-grupp ta' enoxaparin sodium 4,000 UI (40 mg).
Slovak: 500 mg) + 75 mg benzylalkoholu v 5,0 ml vody na injekciu.
Maltese: UI ta' attività anti-Xa (ekwivalenti għal 500 mg) + 75 mg benzyl alcohol f'5.0 mL ilma għall-injezzjonijiet.
Slovak: 8 000 IU (80 mg) /0,8 ml
Maltese: 8,000 UI (80 mg) /0.8 mL
Slovak: • Hyperkaliémia
Maltese: • Iperkalimja
Slovak: 100 000 IU (1000 mg)/10 ml
Maltese: 100,000 UI (1000 mg)/10 mL
Slovak: 15 000 IU/ml (150 mg/ml) injekčný roztok:
Maltese: 15,000 IU/mL (150 mg/mL) soluzzjoni għall-injezzjoni:
Slovak: %) v porovnaní so skupinou s heparínom (12,2
Maltese: 1%) meta mqabbla mal-grupp ta' heparin (12.2%), li tirrapreżenta tnaqqis ta' 17%
Slovak: Je nutné zintenzívniť klinické monitorovanie a laboratórne testy [protrombínový čas vyjadrený ako
Maltese: Il-monitoraġġ kliniku u t-testijiet tal-laboratorju [ħin tal-protrombin espress bħala l-Proporzjon
Slovak: Objem roztoku, ktorý má byť po nariedení podaný do i.v. linky v koncentrácii 300 IU (3 mg) /ml.
Maltese: Volum li għandu jiġi injettat meta jkun iddilwit għal konċentrazzjoni finali ta' 300 IU (3 mg) / mL
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií v tabuľkovom formáte Ďalšie nežiaduce reakcie, ktoré sa pozorovali v klinických štúdiách a ktoré boli hlásené po uvedení lieku na trh
Maltese: Lista ta' reazzjonijiet avversi miġbura f'tabella Reazzjonijiet avversi oħra osservati fi studji kliniċi u rrappurtati f'esperjenza wara t-tqegħid fis-suq
Slovak: hmotnosť požadovaná dávka 30 IU/kg (0,3 mg/kg)
Maltese: 30 UI/kg (0.3 mg/kg)
Slovak: Z toho 1776 pacientov s rizikom tromboembolických komplikácií dostávalo enoxaparín ako prevenciu hlbokej žilovej trombózy po ortopedickej alebo abdominálnej operácii, 1169 pacientov s akútnym interným ochorením s ťažkým obmedzením mobility dostávalo enoxaparín ako prevenciu hlbokej žilovej trombózy, 559 pacientov s pľúcnou embóliou alebo bez nej dostávalo enoxaparín na liečbu hlbokej žilovej trombózy, 1578 pacientov na liečbu nestabilnej angíny a non-Q-infarktu myokardu a 10 176 pacientov na liečbu akútneho STEMI.
Maltese: Dawn kienu jinkludu 1,776 għall-profilassi ta' trombożi fil-vini fil-fond wara operazzjonijiet ortopediċi jew addominali f'pazjenti b'riskju ta' kumplikazzjonijiet tromboemboliċi, 1,169 għall-profilassi ta' trombożi fil-vini fil-fond f'pazjenti li jeħtieġu kura medika morda b'mod akut u b'mobilità ristretta b'mod sever, 559 għat-trattaement ta' DVT b'PE jew mingħajru, 1,578 għat-trattament ta' anġina mhux stabbli u infart mijokardijaku mingħajr mewġ Q u 10,176 għat-trattament ta' STEMI akut.
Slovak: Iné lieky ovplyvňujúce hemostázu, ako sú: - inhibítory zhlukovania krvných doštičiek vrátane kyseliny acetylsalicylovej používanej ako antiagregačný liek (v dávke na kardioprotekciu), klopidogrel, tiklopidín a antagonisty glykoproteínu IIb/IIIa indikované pri akútnom koronárnom syndróme, kvôli riziku krvácania, - dextran 40,
Maltese: antiaggregant (kardjoprotezzjoni), clopidogrel, ticlopidine, u antagonisti tal-glikoproteina IIb/IIIa indikati fis-sindrom koronarju akut minħabba r-riskju ta' fsada, - Dextran 40,
Slovak: Podľa lietrárnych údajov sa používanie enoxaparínu v dávke 4 000 IU (40 mg) u pacientov s cirhózou (Child-Pugh trieda B-C) zdá byť bezpečné a účinné v prevencii trombózy portálnej vény.
Maltese: IU (40 mg) f'pazjenti ċirrotiċi (Child-Pugh klassi B-C) jidher li huwa sigur u effettiv biex jevita trombożi fil-vina portali.
Slovak: LOVENOX (a súvisiace názvy) je indikovaný u dospelých:
Maltese: LOVENOX (u ismijiet assoċjati) huwa indikat fl-adulti għal:
Slovak: Enoxaparín sa vyhodnocoval u viac ako 15 000 pacientov, ktorí dostávali enoxaparín v klinickom skúšaní.
Maltese: Enoxaparin sodium ġie evalwat f'aktar minn 15,000 pazjent li rċivew enoxaparin sodium fi provi kliniċi.
Slovak: 1000 mg) + 150 mg benzylalkoholu v 10,0 ml vody na injekciu.
Maltese: UI ta' attività anti-Xa (ekwivalenti għal 1,000 mg) + 150 mg benzyl alcohol f'10.0 mL ilma għall-injezzjonijiet.
Slovak: 10 000 IU (100 mg) /1,0 ml
Maltese: 10,000 UI (100 mg) /1.0 mL
Slovak: Časť 1 - Názov lieku a časť 2 - Kvalitatívne a kvantitatívne zloženie
Maltese: Taqsima 1 - Isem tal-prodott mediċinali u Taqsima 2 - Kompożizzjoni kwalitattiva u kwantitattiva
Slovak: • výbor vzal na vedomie postúpenie veci podľa článku 30 smernice 2001/83/ES,
Maltese: • il-Kumitat ikkunsidra r-riferiment skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE,
Slovak: Liečba akútneho STEMI
Maltese: Trattament ta' STEMI akut
Slovak: Prvé povolenie na uvedenie na trh bolo vydané 3. apríla 1987 vo Francúzsku.
Maltese: L-ewwel Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq (MA) ngħatat fi Franza fit-3 ta' April 1987.
Slovak: Dávky skúmané v klinických štúdiách boli v rozsahu 0,5 mg/kg až 1,25 mg/kg.
Maltese: Id-dożi studjati fl-istudji kliniċi jvarjaw minn 0.5 mg/kg sa 1.25 mg/kg.
Slovak: Liečba DVT a pľúcnej embólie PE
Maltese: Trattament tad-DVT u l-emboliżmu pulmonari PE
Slovak: Liečba akútneho infarktu myokardu s eleváciou segmentu ST (STEMI)
Maltese: Trattament tal-infart mijokardjali b'elevazzjoni tas-segment ST (STEMI)
Slovak: • zvýšenie rizika poruchy funkcie pečene;
Maltese: • żieda fir-riskju tal-indeboliment epatiku;
Slovak: Profylaxia venóznej tromboembólie (VTE) u operovaných pacientov
Maltese: Profilassi tat-tromboemboliżmu venuż (VTE) fil-pazjenti kirurġiċi
Slovak: Sú tiež povolené injekčné liekovky 100 mg/10 ml a pero 10 x 40 mg (čo zodpovedá 10 x 4 000 IU anti Xa).
Maltese: Il-kunjetti ta' 100 mg/10 mL u pinna ta' 10 x 40 mg (ekwivalenti għal 10 x 4 000 IU anti Xa) huma awtorizzati wkoll.
Slovak: • gastrointestinálny vred, prítomnosť malígnej neoplazmy s vysokým rizikom krvácania, nedávna operácia mozgu, miechy alebo očí, známe ezofágové varixy alebo podozrenie na ne, arteriovenózne malformácie, cievne aneuryzmy alebo závažné intraspinálne či intracerebrálne cievne abnormality;
Maltese: • ulċera gastrointestinali, preżenza ta' neoplażma malinna b'riskju għoli ta' emorraġija, kirurġija fil-moħħ, fis-sinsla jew oftalmika riċenti, variċi gastriċi magħrufa jew suspettati, malformazzjonijiet arterjovenużi, anewriżmi vaskolari jew anormalitajiet vaskolari maġġuri intraspinali jew intraċerebrali;
Slovak: Časť 4.2 - Dávkovanie a spôsob podávania
Maltese: Taqsima 4.2 - Pożoloġija u metodu ta' amministrazzjoni
Slovak: Výbor CHMP prijal znenie, ktoré je v súlade s klinickými údajmi a usmerneniami pre liečbu (stupeň IIbB v usmerneniach ESC 2012, usmernenie Amerického kardiologického združenia (AHA) 2011).
Maltese: Is-CHMP adotta test, li huwa konformi mad-data klinika u l-linji gwida għat-trattament (grad IIbB fillinji gwida tal-ESC tal-2012, il-linji gwida tal-American Heart Association (AHA) tal-2011).
Slovak: Liečba hlbokej venóznej tromboembólie
Maltese: Trattament tat-tromboemboliżmu venuż
Slovak: Liek je v súčasnosti registrovaný v EÚ v koncentráciách 100 mg/ml (čo zodpovedá 10 000 IU anti Xa/ml) v naplnených injekčných striekačkách, v injekčných liekovkách obsahujúcich viac dávok, v ampulkách a 150 mg/ml (čo zodpovedá 15 000 IU anti Xa/ml) v naplnených injekčných striekačkách.
Maltese: Il-prodott huwa attwalment irreġistrat fl-UE taħt konċentrazzjonijiet ta' 100 mg/mL (ekwivalenti għal 10 000 IU anti Xa/mL) f'siringi mimlija minn qabel, kunjetti b'ħafna dożi, ampolli, u 150 mg/mL (ekwivalenti għal 15 000 IU anti Xa/mL) f'siringi mimlija lesti.
Slovak: Indikácie nestabilná angína a NSTEMI
Maltese: Indikazzjonijiet għall-anġina instabbli u l-NSTEMI
Slovak: Profylaxia VTE u liečených pacientov
Maltese: Profilassi tal-VTE fil-pazjenti mediċi
Slovak: Priama komunikácia s poskytovateľmi zdravotnej starostlivosti (DHPC)
Maltese: Komunikazzjoni Diretta mal-Fornitur tal-Kura tas-Saħħa (DHPC)
Slovak: o alebo ako injekcie 100 IU/kg (1 mg/kg) dvakrát denne: používajú sa u všetkých ostatných pacientov, napríklad u pacientov s obezitou, so symptomatickou PE, s rakovinou, rekurentnou VTE alebo proximálnou (vena iliaca) trombózou.
Maltese: o jew inkella bħala injezzjonijiet darbtejn kuljum ta' 100 IU/kg (1 mg/kg): użati filpazjenti l-oħra kollha bħal dawk obeżi, b'PE sintomatiku, kanċer, VTE rikorrenti jew trombożi prossimali (vena iliaca).
Slovak: Výbor CHMP však usúdil, že odporúčaná dávka kyseliny acetylsalicylovej (ASA) v súhrne charakteristických vlastností lieku má byť 75 mg až 325 mg, aby bola v súlade s klinickými údajmi a klinickou praxou.
Maltese: Madankollu, is-CHMP ikkunsidra li laċidu aċetisaliċiliku (ASA) għandu jkun irrakkomandat fid-doża minn 75 mg sa 325 mg fl-SmPC biex dan ikun f'konformità mad-data klinika u l-prassi klinika.
Slovak: K hlavným farmakologickým vlastnostiam enoxaparínu patrí aktivita antifaktora Xa a antifaktora IIa (antitrombínu), ktoré sú závislé od jeho väzbovej afinity k antitrombínu.
Maltese: Il-proprjetajiet farmakoloġiċi prinċipali tal-enossaparin jinkludu attività tal-antifattur Xa u lantifattur IIa (antitrombin), li huma dipendenti fuq l-affinità għall-irbit tagħha għall-antitrombin.
Slovak: - Liečení pacienti (nepodstupujúci hlavne invazívny postup, ako je perkutánna koronárna intervencia (PCI) alebo premostenie koronárnej tepny (CABG);
Maltese: - Pazjenti mediċi (li mhumiex għaddejjin minn proċedura primarjament invażiva bħal intervent koronarju perkutanju (PCI) jew kirurġija koronarja tal-bajpass tal-arterja (CABG);
Slovak: Harmonizovaná indikácia je založená na usmerneniach pre liečbu (Európska kardiologická spoločnosť (ESC) a ACCP), ako aj na klinickej štúdii a údajoch z literatúry, ktoré predložil držiteľ povolenia na uvedenie na trh.
Maltese: L-indikazzjoni armonizzata hija bbażata fuq linji gwida tat-trattament (is-Soċjetà Ewropea tal-Kardjoloġija (ESC), u l-ACCP), kif ukoll studji kliniċi u data tal-letteratura ppreżentata mill-MAH.