FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Binnen het gegeven injectiegebied (buik, deltaspier of dij) moet per injectie van de ene injectieplaats op de andere worden overgegaan om het risico op lipodystrofie te beperken (zie rubriek 4.8).
Croatian: Mjesto injiciranja mora se mijenjati unutar istog područja (abdomen, deltoidno područje ili bedro) od injekcije do injekcije kako bi se smanjio rizik od lipodistrofije (vidjeti dio 4.8).
Dutch: Het effect van leeftijd, ras en geslacht op de farmacokinetiek van insuline glargine is niet beoordeeld.
Croatian: Utjecaj dobi, rase i spola na farmakokinetiku inzulina glargina nije procijenjen.
Dutch: Aan het einde van de inloopfase werden patiënten met een HbA1c tussen 7 en 10%, FPG ≤7,77 mmol/l en een dagelijkse dosis insuline glargine van 20 tot 50 eenheden gerandomiseerd naar Suliqua (n=367) of insuline glargine (n=369).
Croatian: Na kraju uvodnog razdoblja, bolesnici s vrijednostima HbA1c između 7% i 10%, glukozom u plazmi natašte ≤7,77 mmol/l i dnevnom dozom inzulina glargina od 20 do 50 jedinica, randomizirani su na lijek Suliqua (n = 367) ili na inzulin glargin (n = 369).
Dutch: Insuline glargine (100 eenheden/ml)** ≥20 tot <30 eenheden
Croatian: Inzulin glargin (100 jedinica/ml)** ≥20 do <30 jedinica
Dutch: • Plaats de binnenste naaldbeschermhuls niet terug op de naald.
Croatian: Nemojte vraćati natrag unutarnji zatvarač na iglu.
Dutch: Er werd geen specifiek onderzoek naar de cardiovasculaire uitkomsten met Suliqua uitgevoerd.
Croatian: Nije provedeno nijedno kliničko ispitivanje kardiovaskularnog ishoda s lijekom Suliqua.
Dutch: A. Neem een nieuwe naald en verwijder de beschermzegel.
Croatian: Uzmite novu iglu i odlijepite zaštitni pokrov
Dutch: Hij is alleen voor u bestemd.
Croatian: - Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Dutch: 20 doseerstappen (20 eenheden/10 mcg)*
Croatian: 20 odmjernih koraka (20 jedinica/10 µg)*
Dutch: Patiënten mogen de hoeveelheid of het tijdstip van injectie met Suliqua alleen bijstellen onder medisch toezicht met een goede controle van de glucosewaarde (zie rubriek 4.4).
Croatian: Bolesnici koji prilagođavaju količinu ili vrijeme doziranja smiju to raditi samo pod medicinskim nadzorom uz prikladno praćenje glukoze (vidjeti dio 4.4).
Dutch: • Bètablokkers of clonidine, gebruikt bij hoge bloeddruk
Croatian: • beta blokatore ili klonidin, za liječenje visokog krvnog tlaka
Dutch: Als u te veel van dit geneesmiddel geïnjecteerd heeft, kan uw bloedglucosespiegel te laag worden (hypoglykemie).
Croatian: Ako ste injicirali previše ovog lijeka, razina šećera u krvi može postati preniska (hipoglikemija).
Dutch: De GLP-1receptor is het aangrijpingspunt voor lichaamseigen GLP-1, een endogeen incretinehormoon dat de glucose-afhankelijke insulinesecretie door de bètacellen versterkt en glucagon uit alfacellen in de pancreas onderdrukt.
Croatian: GLP-1 receptor ciljno je mjesto za prirodni GLP-1, endogeni inkretinski hormon koji pojačava o glukozi ovisno lučenje inzulina iz beta stanica gušterače i potiskuje lučenje glukagona iz alfa stanica gušterače.
Dutch: 10 doseerstappen (10 eenheden/5 mcg)*
Croatian: 10 odmjernih koraka (10 jedinica/5 µg)*
Dutch: De invloed van de combinatie van insuline glargine en lixisenatide op de farmacodynamiek van lixisenatide is niet onderzocht in fase 1-studies.
Croatian: Učinak kombinacije inzulina glargina i liksisenatida na farmakodinamiku liksisenatida nije ispitivan u ispitivanjima faze 1.
Dutch: Het onderscheid tussen de sterktes van de pennen is gebaseerd op hun doseringsbereik.
Croatian: Razlika između jačina brizgalica temelji se na rasponu doza u brizgalici.
Dutch: • Een herinnering betreffende de noodzaak om alle medicatiefouten met Suliqua te rapporteren, zal deel uitmaken van de brochure voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Croatian: • Podsjetnik o nužnosti prijavljivanja svih medikacijskih pogrešaka s lijekom Suliqua bit će dio vodiča za zdravstvane radnike
Dutch: De resultaten van dieronderzoek met lixisenatide of insuline glargine duiden niet op directe schadelijke effecten met betrekking tot de vruchtbaarheid.
Croatian: Ispitivanja liksisenatida ili inzulina glargina na životinjama ne ukazuju na izravne štetne učinke na plodnost.
Dutch: Zie voor meer informatie het kader onderaan deze bijsluiter.
Croatian: Za više informacija, pogledajte okvir na kraju ove upute.
Dutch: Voor lixisenatide is er geen dosisaanpassing nodig op basis van leeftijd.
Croatian: Za liksisenatid nije potrebna prilagodba doze s obzirom na dob.
Dutch: Wanneer uw pen niet meer genoeg doseerstappen bevat voor uw dosis, zal de dosisinstelring stoppen bij het aantal doseerstappen dat nog in de pen zit.
Croatian: Ako u Vašoj brizgalici nije ostalo dovoljno odmjernih koraka, izbornik doze će se zaustaviti na broju preostalih odmjernih koraka.
Dutch: Patiënten in de Suliquagroep meldden een statistisch significant sterkere verlaging in het gemiddelde 7 puntsprofiel voor zelfgemeten plasmaglucose (self-monitored plasma glucose, SMPG) vanaf baseline tot week 30 (-3,35 mmol/l) vergeleken met patiënten in de insuline-glarginegroep (-2,66 mmol/l; verschil -0,69 mmol/l) en patiënten in de lixisenatidegroep (-1,95 mmol/l; verschil -1,40 mmol/l) (p<0,0001 voor beide vergelijkingen).
Croatian: Bolesnici koji su bili u skupini s lijekom Suliqua, prijavili su statistički značajno veće smanjenje u prosječnom profilu razine glukoze u sedam točaka dobivenih samomjerenjem (engl. 7-point selfmonitored plasma glucose (SMPG)) od početka do 30. tjedna (-3,35 mmol/l) u usporedbi s bolesnicima u skupini s inzulinom glarginom (-2,66 mmol/l; razlika -0,69 mmol/l) i s bolesnicima u skupini s liksisenatidom (-1,95 mmol/l; razlika -1,40 mmol/l) (p<0,0001 za obje usporedbe).
Dutch: • Galbulten (urticaria)
Croatian: • koprivnjača (urtikarija)
Dutch: In de klinische studie met switch van basale insuline bedroeg de startdosis 20 doseerstappen (20 eenheden insuline glargine en 10 mcg lixisenatide) of 30 doseerstappen (30 eenheden insuline glargine en 10 mcg lixisenatide), zie rubriek 4.2, afhankelijk van de voorgaande insulinedosis.
Croatian: U kliničkom ispitivanju gdje je došlo do prijelaza s bazalnog inzulina, početna je doza bila 20 odmjernih koraka (20 jedinica inzulina glargina i 10 µg liksisenatida) ili 30 odmjernih koraka (30 jedinica inzulina glargina i 10 µg liksisenatida), vidjeti dio 4.2, ovisno o prethodnoj dozi inzulina.
Dutch: Als u een dosis Suliqua overgeslagen heeft of als u te weinig insuline geïnjecteerd heeft, kan uw bloedglucosespiegel te hoog worden (hyperglykemie).
Croatian: Ako ste propustili dozu lijeka Suliqua ili niste injicirali dovoljno inzulina, razina šećera u krvi može postati previsoka (hiperglikemija).
Dutch: Het gebruik ervan bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie of terminale nierziekte wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.2 en 5.2).
Croatian: Ne preporučuje se primjena u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega ili završnom fazom bubrežne bolesti (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Dutch: Het etiket moet altijd vóór elke injectie worden gecontroleerd om medicatiefouten tussen Suliqua en andere injecteerbare antidiabetica, waaronder de 2 verschillende pennen van Suliqua, te voorkomen (zie rubriek 4.4).
Croatian: Prije svake injekcije uvijek se mora provjeriti naljepnica kako ne bi došlo do medikacijskih pogrešaka zbog zamjene lijeka Suliqua i drugih antidijabetičkih lijekova koji se injiciraju, a to uključuje i dvije različite brizgalice lijeka Suliqua (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Bij patiënten die met Suliqua werden behandeld was de incidentie van gerelateerde misselijkheid, diarree en braken respectievelijk 8,4%, 2,2% en 2,2%.
Croatian: U bolesnika liječenih lijekom Suliqua, incidencija povezanih mučnina bila je 8,4%, incidencija povezanih proljeva 2,2%, a incidencija povezanih povraćanja bila je 2,2%.
Dutch: Een totaal van 736 patiënten met diabetes type 2 nam deel aan een gerandomiseerde, 30 weken durende, actief-gecontroleerde open-labelstudie in meerdere centra met 2 parallelle behandelingsgroepen ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van Suliqua in vergelijking tot insuline glargine (100 eenheden/ml).
Croatian: Ukupno 736 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 sudjelovalo je u randomiziranom, 30-tjednom, aktivno kontroliranom, otvorenom, multicentričnom ispitivanju s paralelnim skupinama u 2 skupine liječenja kako bi se procijenila djelotvornost i sigurnost lijeka Suliqua u usporedbi s inzulinom glarginom (100 jedinica/ml).
Dutch: • Veranderingen waar de injectie wordt gegeven: Als u Suliqua te vaak op dezelfde plaats injecteert, kan de huid deuken vertonen, veroorzaakt door vetverlies onder de huid (lipoatrofie) of dikker worden, veroorzaakt door vetophoping onder de huid (lipohypertrofie).
Croatian: • promjene na mjestu injiciranja: ako učestalo injicirate lijek Suliqua na isto mjesto mogu se javiti udubljenja uzrokovana gubitkom potkožnog masnog tkiva (lipoatrofija) ili kvržice uzrokovane nakupljanjem potkožnog masnog tkiva (lipohipertrofija).
Dutch: Aantal geneesmiddeleenheden in uw pen
Croatian: Jedinice lijeka u Vašoj brizgalici
Dutch: Omdat lixisenatide voornamelijk door de nieren wordt geklaard, is er geen farmacokinetisch onderzoek verricht bij patiënten met acute of chronische leverinsufficiëntie.
Croatian: Budući da se klirens liksisenatida odvija prvenstveno putem bubrega, nisu provedena farmakokinetička ispitivanja u bolesnika s akutnim ili kroničnim oštećenjem funkcije jetre.
Dutch: Een totaal van 1.170 patiënten met diabetes type 2 werd gerandomiseerd in een open-label, 30 weken durende, actief-gecontroleerde studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van Suliqua in vergelijking met de afzonderlijke componenten, insuline glargine (100 eenheden/ml) en lixisenatide (20 mcg).
Croatian: Ukupno 1170 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 randomizirano je u otvorenom, 30-tjednom, aktivno kontroliranom ispitivanju kako bi se procijenila djelotvornost i sigurnost lijeka Suliqua u usporedbi s pojedinačnim sastavnicama, inzulinom glarginom (100 jedinica/ml) i liksisenatidom (20 µg).
Dutch: De gemiddelde BMI op baseline was 31,1 kg/m en 57,3% van de patiënten had een BMI ≥30 kg/m2.
Croatian: Srednja vrijednost ITM na početku bila je 31,1 kg/m2, s 57,3% bolesnika s vrijednošću ITM≥30 kg/m2.
Dutch: Stoffen die het bloedglucoseverlagend effect kunnen versterken en de gevoeligheid voor hypoglykemie kunnen vergroten, zijn onder meer bloedglucoseverlagende geneesmiddelen, angiotensine-converterend enzym- (ACE-)remmers, disopyramide, fibraten, fluoxetine, monoamineoxidase- (MAO-)remmers, pentoxifylline, propoxyfeen, salicylaten en antibiotica van het sulfonamidetype.
Croatian: Tvari koje mogu pojačati učinak snižavanja razine glukoze u krvi i povećati sklonost hipoglikemiji uključuju lijekove protiv hiperglikemije, inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE), dizopiramid, fibrate, fluoksetin, inhibitore monoaminooksidaze (MAO), pentoksifilin, propoksifen, salicilate i sulfonamidske antibiotike.
Dutch: Wanneer u merkt dat uw bloedglucosespiegel te laag is (hypoglykemie), neem dan onmiddellijk maatregelen om uw bloedglucosespiegel te verhogen (zie het kader onderaan deze bijsluiter).
Croatian: Ako primijetite znakove preniske razine šećera u krvi (hipoglikemija) odmah poduzmite mjere za povećanje razine šećera u krvi (pogledajte okvir na kraju ove upute).
Dutch: Pediatrische patiënten Er is geen relevante toepassing van Suliqua bij pediatrische patiënten.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nema relevantne primjene lijeka Suliqua u pedijatrijskoj populaciji.
Dutch: • uw lage bloedglucosespiegel zich langzaam ontwikkelt
Croatian: • razina šećera u krvi sporo pada
Dutch: Dagelijkse dosis insuline glargine Kleinste-kwadraten-insulinedosis op week 30 (gemiddelde)
Croatian: Dnevna doza inzulina glargina Doza inzulina dobivena metodom najmanjih kvadrata u 30.tjednu (srednja vrijednost)
Dutch: Waarschuwingssignalen van hypoglykemie
Croatian: Upozoravajući znakovi hiperglikemije
Dutch: De omzetting van een GLP-1-receptoragonist is niet onderzocht.
Croatian: Prijelaz s liječenja agonistima GLP-1 receptora nije ispitivan.
Dutch: Die is te vinden op de doos en op het etiket van de pen na ‘EXP'.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici brizgalice iza oznake "EXP".
Dutch: Insuline remt lipolyse en proteolyse, en stimuleert de eiwitsynthese.
Croatian: Inzulin inhibira lipolizu i proteolizu te pojačava sintezu proteina.
Dutch: Zuiger*
Croatian: Klip*
Dutch: Wat moet u doen als u hyperglykemie krijgt?
Croatian: Što učiniti u slučaju hiperglikemije?
Dutch: Zorg ervoor dat u de juiste medicatie heeft.
Croatian: • Uvjerite se da imate odgovarajući lijek.
Dutch: Suliqua wordt niet aanbevolen bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie en terminale nierziekte omdat voldoende therapeutische ervaring met het gebruik van lixisenatide ontbreekt.
Croatian: Suliqua se ne preporučuje u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega i završnom fazom bubrežne bolesti jer nema dovoljno terapijskog iskustva s uporabom liksisenatida.
Dutch: • Oestrogenen en progestagenen, zoals in de anticonceptiepil voor geboortebeperking of het gebruik van oestrogenen bij botverlies (osteoporose)
Croatian: • estrogene i progestagene, poput onih u kontracepcijskoj piluli za sprečavanje začeća ili primjena estrogena za liječenje osteoporoze (gubitka koštane mase)
Dutch: Lixisenatide is een glucagon-like-peptide-1-receptoragonist (GLP-1-receptoragonist).
Croatian: Liksisenatid je agonist receptora peptida nalik glukagonu-1 (GLP-1).
Dutch: • Diuretica, gebruikt bij hoge bloeddruk of het vasthouden van vocht
Croatian: • diuretike, za liječenje visokog krvnog tlaka ili zadržavanja tekućine
Dutch: Er is geen onderzoek naar interacties met Suliqua uitgevoerd.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija za lijek Suliqua.
Dutch: Het is niet bekend of insuline glargine of lixisenatide in de moedermelk worden uitgescheiden.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se inzulin glargin ili liksisenatid u mlijeko u ljudi.
Dutch: De combinatie van geneesmiddelen in deze pen is bestemd voor het dagelijks injecteren van 10 tot 40 doseerstappen Suliqua.
Croatian: Kombinacija lijekova u ovoj brizgalici namijenjena je za dnevno injiciranje 10-40 odmjernih koraka lijeka Suliqua.
Dutch: Op week 30 gaf Suliqua een statistisch significante verbetering in HbA1c (p-waarde <0,0001) ten opzichte van insuline glargine.
Croatian: U 30. tjednu primjena lijeka Suliqua dovela je do statistički značajnog poboljšanja HbA1c (pvrijednost <0,0001) u usporedbi s inzulinom glarginom.
Dutch: Suliqua mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Croatian: Suliqua se ne smije primjenjivati u trudnoći.
Dutch: • Lees zorgvuldig de instructies in de bijsluiter voordat u Suliqua gebruikt.
Croatian: • Pažljivo pročitajte uputu o lijeku prije nego počnete primjenjivati lijek Suliqua.
Dutch: Gebruik uitsluitend een heldere, kleurloze oplossing.
Croatian: Primijeniti samo bistru, bezbojnu otopinu.
Dutch: Na gelijktijdige toediening van 25 mg warfarine met een herhaalde dosis van 20 mcg lixisenatide waren er geen effecten op de AUC of INR (Internationale genormaliseerde ratio), terwijl de Cmax afnam met 19% en de tmax vertraagd werd met 7 uur.
Croatian: Nakon istodobne primjene varfarina u dozi od 25 mg i ponovljenih doza liksisenatida od 20 µg nije bilo učinaka na AUC ni INR (međunarodni normalizirani omjer), dok se Cmax smanjio za 19%, a tmax odgodio za 7 sati.
Dutch: Lichaamsgewicht heeft geen klinisch relevant effect op de AUC van lixisenatide.
Croatian: Tjelesna težina nema klinički značajan učinak na AUC liksisenatida.
Dutch: De combinatie van geneesmiddelen in deze pen is bestemd voor het dagelijks injecteren van 30 tot 60 doseerstappen Suliqua.
Croatian: Kombinacija lijekova u ovoj brizgalici namijenjena je za dnevno injiciranje 30-60 odmjernih koraka lijeka Suliqua.
Dutch: • Gooi de gebruikte naald altijd weg in een naaldcontainer, of zoals uw apotheker of plaatselijke autoriteit u heeft verteld.
Croatian: • Bacite iskorištene igle u neprobojan spremnik ili ih zbrinite sukladno uputama ljekarnika ili lokalnog nadležnog tijela.
Dutch: Na gelijktijdige toediening van 20 mcg lixisenatide en 5 mg ramipril gedurende 6 dagen nam de AUC van ramipril toe met 21%, terwijl de Cmax afnam met 63%.
Croatian: Nakon istodobne primjene liksisenatida u dozi od 20 µg i ramiprila u dozi od 5 mg tijekom 6 dana, AUC ramiprila povećao se za 21%, dok se Cmax smanjio za 63%.
Dutch: In week 30 gaf Suliqua een statistisch significante verbetering in HbA1c (p-waarde <0,0001) ten opzichte van de afzonderlijke componenten.
Croatian: U 30. tjednu, primjena lijeka Suliqua dovela je do statistički značajnog poboljšanja HbA1c (pvrijednost <0,0001) u usporedbi s pojedinim sastavnicama.
Dutch: Als uw bloedglucosespiegel te veel daalt, kunt u flauwvallen (bewusteloos raken).
Croatian: Ako Vam se razina šećera u krvi previše snizi, možete se onesvijestiti (izgubiti svijest).
Dutch: 30-60 doseerstappen (1 doseerstap = 1 eenheid insuline glargine + 0,33 microgram lixisenatide)
Croatian: 30-60 odmjernih koraka (1 odmjerni korak = 1 jedinica inzulina glargina + 0,33 mikrograma liksisenatida)
Dutch: U moet vóór elke injectie altijd het etiket controleren om verwisselingen tussen Suliqua en andere insulines te vermijden.
Croatian: Prije svake injekcije uvijek morate provjeriti naljepnicu na brizgalici kako biste izbjegli zamjenu lijeka Suliqua i drugih inzulina.
Dutch: Patiënten met diabetes type 2, behandeld met metformine alleen of metformine en een tweede orale bloedglucoseverlagende medicatie wat een sulfonylureumderivaat, een glinide, een natriumglucosecotransporter 2- (SGLT2-)remmer of een dipeptidylpeptidase-4- (DPP-4-)remmer kon zijn, en die onvoldoende controle bereikten met deze behandeling (HbA1c bereik van 7,5% tot 10% voor patiënten die voorheen metformine alleen kregen en 7,0% tot 9% voor patiënten die voorheen metformine en een tweede orale bloedglucoseverlagende medicatie kregen), namen deel aan een 4 weken durende inloopfase.
Croatian: Bolesnici sa šećernom bolešću tipa 2, liječeni samo metforminom ili metforminom i drugim oralnim antidijabetikom koji je mogao biti sulfonilureja, glinid, inhibitor kotransportera natrija i glukoze-2 (SGLT-2, engl. sodium-glucose co-transporter-2) ili inhibitor dipeptidil peptidaze-4 (DPP-4), te koji nisu bili odgovarajuće kontrolirani ovakvim liječenjem (raspon HbA1c bio je od 7,5% do 10% za bolesnike prethodno liječene samo metforminom i 7,0% do 9% za bolesnike prethodno liječene metforminom i drugim oralnim antidijabetikom) uključeni su u 4-tjedno uvodno razdoblje.
Dutch: Gooi de pen na deze periode weg.
Croatian: Bacite brizgalicu nakon isteka tog vremenskog razdoblja.
Dutch: • Één doseerstap Suliqua bevat altijd één eenheid insuline, ongeacht welke Suliqua voorgevulde pen wordt gebruikt (10-40 pen of 30-60 pen).
Croatian: • Jedan odmjerni korak lijeka Suliqua sadrži jednu jedinicu inzulina, neovisno o tome koja Suliqua napunjena brizgalica se koristi (10-40 brizgalica ili 30-60 brizgalica).
Dutch: Patroon (kleurloos type I-glas) met een zwarte zuiger (bromobutylrubber) en een felscapsule (aluminium) met daarin gelamineerde afsluitringen (bromobutylrubber aan de kant van het geneesmiddel en polyisopreen aan de buitenkant), met als inhoud 3 ml oplossing.
Croatian: I s crnim klipom (brombutilna guma) te prstenastim zatvaračem (aluminij) i umetnutim laminiranim zaštitnim pločicama (brombutilna guma sa strane okrenute prema lijeku i poliizopren s vanjske strane) koji sadrži 3 ml otopine.
Dutch: Geneesmiddel dat waarschuwingssignalen van een lage bloedglucosespiegel kan beïnvloeden Bètablokkers en een aantal andere geneesmiddelen (zoals clonidine, guanethidine en reserpine, gebruikt bij hoge bloeddruk) kunnen het moeilijker maken om de waarschuwingssignalen van een te lage bloedglucosespiegel (hypoglykemie) te herkennen.
Croatian: Lijekovi koji mogu smanjiti upozoravajuće znakove niskog šećera u krvi: Beta blokatori i neki drugi lijekovi (kao što su klonidin, gvanetidin, rezerpin -za liječenje visokog krvnog tlaka) mogu otežati prepoznavanje simptoma koji upozoravaju na nisku razinu šećera u krvi (hipoglikemija).
Dutch: Het dosisvenster op de pen toont het aantal doseerstappen.
Croatian: Prozorčić za prikaz doze na brizgalici pokazuje broj odmjernih koraka.
Dutch: Deze pen is perzikkleurig en heeft een oranje injectieknop.
Croatian: Ova brizgalica je boje breskve sa narančastim dugmetom za injiciranje.
Dutch: Insuline en haar analogen verlagen de bloedglucosespiegels door het stimuleren van de perifere glucose-opname, vooral door spierweefsel en vet, en door het remmen van de hepatische glucoseproductie.
Croatian: Inzulin i njegovi analozi snižavaju razinu glukoze u krvi potičući periferni unos glukoze, posebno u skeletnu muskulaturu i masno tkivo te inhibirajući stvaranje glukoze u jetri.
Dutch: Na subcutane toediening van insuline glargine/lixisenatide combinaties aan patiënten met diabetes type 1, liet insuline glargine geen uitgesproken piek zien.
Croatian: Nakon supkutane primjene kombinacije inzulina glargina i liksisenatida bolesnicima sa šećernom bolešću tipa 1, inzulin glargin nije pokazao izraženu vršnu koncentraciju.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens over blootgestelde zwangerschappen uit gecontroleerde klinische studies waarin Suliqua, insuline glargine of lixisenatide werd gebruikt.
Croatian: Nema kliničkih podataka o trudnicama izloženim lijeku Suliqua, inzulinu glarginu ili liksisenatidu u kontroliranim kliničkim ispitivanja.
Dutch: • Een te hoge bloedglucosespiegel (hyperglykemie).
Croatian: • previsok šećer u krvi (hiperglikemija).
Dutch: • Leg uw patiënt uit dat: U een aantal doseerstappen voorschrijft wat correspondeert met een bepaald aantal eenheden insuline plus een vaste hoeveelheid lixisenatide Één doseerstap Suliqua altijd één eenheid insuline bevat, ongeacht welke Suliqua voorgevulde pen wordt gebruikt (10-40 pen of 30-60 pen) Het dosisvenster van de pen het aantal doseerstappen dat geïnjecteerd moet worden toont
Croatian: • Objasnite Vašem bolesniku sljedeće: Propisali ste mu broj odmjernih koraka koji odgovaraju određenom broju jedinica inzulina uz dodatak fiksne količine liksisenatida Jedan odmjerni korak lijeka Suliqua uvijek sadrži jednu jedinicu inzulina, neovisno o tome koju Suliqua napunjenu brizgalicu koriste (10-40 brizgalicu ili 30-60 brizgalicu)
Dutch: Na de screening namen geschikte patiënten (n=1018) deel aan een 6 weken durende inloopfase waarin de patiënten insuline glargine bleven gebruiken of hierop overschakelden indien zij een andere basale insuline gebruikten, en hun insulinedosis werd getitreerd/gestabiliseerd terwijl metformine werd gecontinueerd (indien voorheen gebruikt).
Croatian: Nakon probira, bolesnici koji su zadovoljavali uvjete (n = 1018) ušli su 6-tjedno uvodno razdoblje, u kojem su bolesnici ostali na inzulinu glarginu ili su se prebacili na inzulin glargin, u slučaju da su prethodno primali drugi bazalni inzulin, i njihova je doza inzulina titrirana/stabilizirana, dok su tjedni
Dutch: • Diazoxide, gebruikt bij hoge bloeddruk
Croatian: • diazoksid, za liječenje visokog krvnog tlaka
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn: glycerol 85%, methionine, metacresol, zinkchloride, zoutzuur, natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) en water voor injecties.
Croatian: • Drugi sastojci su: glicerol 85%, metionin, metakrezol, cinkov klorid, koncentrirana kloridna kiselina i natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i voda za injekcije.
Dutch: De patroon controleren voor gebruik.
Croatian: Uložak treba pregledati prije uporabe.
Dutch: • Disopyramide, gebruikt bij het behandelen van bepaalde hartproblemen
Croatian: • dizopiramid, za liječenje nekih srčanih tegoba
Dutch: Insuline glargine (100 eenheden/ml)** ≥30 tot ≤60 eenheden
Croatian: Inzulin glargin (100 jedinica/ml)** ≥30 do ≤60 jedinica
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op reproductietoxiciteit met insuline glargine.
Croatian: Podaci dobiveni na životinjama ne ukazuju na reproduktivnu toksičnost inzulina glargina.
Dutch: Als dat nodig is, moet u misschien vaker uw bloedglucosespiegel controleren.
Croatian: Ako je potrebno, češće mjerite razinu šećera u krvi.