FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se questo è il primo medicinale per il trattamento dell'HIV o la prima volta che assume ritonavir (Norvir)
Portuguese: Se este é o seu primeiro medicamento para o VIH ou se está a tomar ritonavir (Norvir) pela primeira vez
Italian: Se ciò dovesse accaderle, consulti immediatamente il medico.
Portuguese: Se estiver nesta situação deverá consultar imediatamente o seu médico.
Italian: Diarrea, nausea
Portuguese: Diarreia, nausea
Italian: Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Portuguese: Tome este medicamento sempre de acordo com as indicações do médico.
Italian: Sedici dei 18 bambini non erano in grado di deglutire le capsule rigide di Invirase e hanno assunto il medicinale aprendo le capsule e miscelandone il contenuto con diversi veicoli.
Portuguese: Dezasseis das 18 crianças não conseguiram engolir as cápsulas de Invirase e receberam a medicação mediante abertura das cápsulas e mistura do conteúdo em diversos veículos.
Italian: Continui quindi con lo schema regolare, come prescritto.
Portuguese: Depois, continue com o esquema terapêutico habitual, de acordo com o que lhe foi prescrito.
Italian: Discuta con il medico delle precauzioni necessarie per evitare di trasmettere l'infezione ad altre persone.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre as precauções necessárias para evitar infetar outras pessoas.
Italian: Antipsicotici Lurasidone
Portuguese: Antipsicóticos Lurasidona
Italian: - Tale incremento non è ritenuto clinicamente rilevante.
Portuguese: - Este aumento não é considerado clinicamente relevante.
Italian: Carcinogenesi: non ci sono indicazioni di attività carcinogenetica dopo la somministrazione di saquinavir mesilato per 96-104 settimane a ratti e topi.
Portuguese: Carcinogénese: Não houve evidência de atividade carcinogénica após administração de mesilato de saquinavir durante 96 a 104 semanas no rato e ratinho.
Italian: Occorre considerare un aggiustamento del dosaggio, specialmente se viene somministrata più di una singola dose di midazolam.
Portuguese: Deve ser considerado o ajuste de dose, principalmente se for administrada mais do que uma dose de midazolam.
Italian: Si rivolga al medico se nota la comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi.
Portuguese: Por favor informe o seu médico se notar qualquer um destes sintomas.
Italian: Vasodilatatori (periferici) Vincamina i.v.
Portuguese: Vasodilatadores (periféricos) Vincamina i.v.
Italian: E' probabile una interazione con astemizolo.
Portuguese: É provável uma interação semelhante com o astemizol.
Italian: Lei può ancora trasmettere l'HIV mentre sta prendendo questo medicinale, sebbene il rischio sia ridotto dall'effetto della terapia antiretrovirale.
Portuguese: Ainda pode transmitir o VIH quando está a tomar este medicamento, embora o risco seja menor devido ao tratamento antirretroviral eficaz.
Italian: Data del rinnovo più recente: 04 ottobre 2006
Portuguese: Data da primeira autorização: 4 de outubro de 1996 Data da última renovação: 4 de outubro de 2006
Italian: Il trattamento del sovradosaggio di saquinavir deve avvenire tramite misure di supporto generali, che comprendono il monitoraggio dei segni vitali e l'ECG, e l'osservazione dello stato clinico del paziente.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com saquinavir deve consistir em medidas de suporte gerais, incluindo a monitorização dos sinais vitais e do ECG e a observação do estado clínico do doente.
Italian: Non c'è stata alcuna evidenza che l'età e il peso corporeo possano spiegare la differenza tra i sessi emersa in questo studio.
Portuguese: Neste estudo, não houve evidência de que a idade ou o peso corporal explicasse a diferença entre os sexos.
Italian: In questa situazione bisogna considerare di somministrare una dose ridotta di atorvastatina.
Portuguese: Nesta situação deve considerar-se uma redução da dose de atorvastatina.
Italian: L'esperienza in caso di sovradosaggio di saquinavir è limitata.
Portuguese: A experiência sobre sobredosagem com saquinavir é limitada.
Italian: Come conservare Invirase
Portuguese: Como conservar Invirase
Italian: Anomalie della conduzione e della ripolarizzazione cardiache:
Portuguese: Anomalias da condução cardíaca e da repolarização:
Italian: Si ritiene che la bassa biodisponibilità sia dovuta alla associazione di un assorbimento incompleto e di un intenso metabolismo di primo passaggio.
Portuguese: Pensa-se que a baixa biodisponibilidade pode ser devida à associação de uma incompleta absorção e um extenso metabolismo de 1ª passagem.
Italian: Se sta prendendo un contraccettivo orale per prevenire una gravidanza, deve usare un ulteriore metodo di contraccezione o un diverso metodo di contraccezione, poiché ritonavir può ridurre l'efficacia dei contraccettivi orali.
Portuguese: Se estiver a tomar um contracetivo oral para prevenir a gravidez, deve utilizar um tipo de contraceção adicional ou diferente, uma vez que o ritonavir pode reduzir a eficácia dos contracetivos orais.
Italian: Inoltre sono incluse reazioni avverse gravi e non gravi provenienti dalle segnalazioni spontanee di post-marketing, per le quali non può escludere una relazione causale a saquinavir.
Portuguese: Estão igualmente incluídas reações adversas graves e não graves obtidas a partir de notificações espontâneas após a comercialização para as quais não se pode excluir uma relação causal com o saquinavir.
Italian: Tabella 1: Interazioni con altri medicinali e raccomandazioni sulla dose
Portuguese: Tabela 1: Interações e recomendações de dose com outros medicamentos
Italian: In associazione con ritonavir
Portuguese: Em associação ao ritonavir
Italian: Saquinavir deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il rischio potenziale per il feto (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: O saquinavir só deverá ser utilizado durante a gravidez se o benefício potencial justificar o potencial risco para o feto (ver secção 5.3).
Italian: lopinavir ↔ (basandosi su un confronto storico con lopinavir non potenziato)
Portuguese: Lopinavir ↔ (baseado na comparação histórica com lopinavir não potenciado)
Italian: E' stato scelto come momento di valutazione il giorno 3 perché da uno studio precedente di farmacocinetica a dosi multiple, della durata di 14 giorni, l'esposizione farmacocinetica era risultata massima in quel giorno.
Portuguese: Foi escolhido o Dia 3, porque num estudo farmacocinético prévio de doses múltiplas ao longo de 14 dias, a exposição farmacocinética tinha sido máxima naquele dia,.
Italian: Limite superiore dell'IC al 95 % di ddQTcS
Portuguese: Erro padrão Limite superior do IC 95% do ddQTcS
Italian: Chieda al medico o al farmacista ulteriori informazioni riguardo l'assunzione di Invirase/ritonavir con altri medicinali.
Portuguese: Peça ao seu médico ou farmacêutico mais informações sobre a toma de Invirase/ritonavir com outros medicamentos.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2.)
Italian: Invirase contiene come principio attivo saquinavir che è un agente antivirale.
Portuguese: Invirase contém a substância ativa saquinavir que é um agente antivírico.
Italian: In questo studio, in quattro pazienti si sono manifestati cinque eventi avversi che sono stati correlati al trattamento in esame.
Portuguese: Quatro doentes do estudo desenvolveram cinco acontecimentos adversos considerados relacionados com o tratamento.
Italian: Antagonisti del recettore dell'endotelina Bosentan
Portuguese: Antagonista dos recetores da endotelina Bosentano
Italian: Se si dimentica di assumere una dose, la deve assumere non appena se ne accorge, insieme a del cibo.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, com algum alimento.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare eventuali dimenticanze.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Italian: Questo medicinale deve essere assunto in gravidanza soltanto su decisione del medico.
Portuguese: Este medicamento só deverá ser tomado durante a gravidez por indicação do seu médico.
Italian: Malattia renale: Consulti il medico se ha una storia di malattia renale.
Portuguese: Doença renal: Consulte o seu médico, caso tenha antecedentes de doença renal.
Italian: Per questo motivo non deve assumere Invirase/ritonavir con altri medicinali senza il consenso del medico.
Portuguese: Assim, não deve tomar Invirase/ritonavir simultaneamente com outros medicamentos sem o consentimento do seu médico.
Italian: Diabete mellito, anoressia, aumento dell'appetito
Portuguese: Diabetes mellitus, anorexia, aumento do apetite
Italian: • Se sta assumendo qualsiasi medicinale che riduce i livelli di potassio nel sangue, consulti il medico prima di prendere Invirase.
Portuguese: Se estiver a tomar algum medicamento que diminua os níveis de potássio no sangue, fale com o seu médico antes de tomar Invirase.
Italian: Le compresse rivestite con film devono essere deglutite intere Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película devem ser engolidos inteiros Consultar o folheto informativo antes de utilizar
Italian: La presenza di 3 o più mutazioni è stata associata ad una ridotta risposta a saquinavir/ritonavir.
Portuguese: A presença de 3 ou mais mutações foi associada a uma resposta ao saquinavir/ritonavir reduzida.
Italian: Le concentrazioni di saquinavir non legato alle proteine, allo stato stazionario non sono state valutate.
Portuguese: As concentrações não ligadas às proteínas no estado estacionário não foram avaliadas.
Italian: La mutazione G48V, precedentemente identificata in vitro come un'evidenza di mutazione a saquinavir, era presente al basale nel virus di tre pazienti, nessuno dei quali ha risposto alla terapia.
Portuguese: A mutação G48V, previamente identificada in vitro como uma mutação característica do saquinavir, esteve presente em vírus de três doentes na linha de base, sendo que nenhum dos três respondeu à terapêutica.
Italian: In più della metà dei casi riportati è stato possibile continuare il trattamento con inibitori della proteasi o riprenderlo nel caso fosse stato interrotto.
Portuguese: Em mais de metade dos casos notificados foi possível continuar ou reintroduzir, nos casos em que o tratamento foi interrompido, o tratamento com inibidores da protease.
Italian: Si è visto che la risposta virologica in un primo momento tende a diminuire quando la variabilità è superiore a 2,3 volte; mentre il beneficio virologico non è stato osservato quando la variabilità è superiore a 12 volte.
Portuguese: Observouse uma resposta virológica inicialmente diminuída quando a dimensão da alteração excedeu 2,3 vezes; enquanto que não se obervou benefício virológico quando a dimensão da alteração excedeu 12 vezes.
Italian: Lo studio ha incluso anche un gruppo di controllo costituito da 7 pazienti con infezione da HIV con normale funzionalità epatica confrontati con i pazienti con insufficienza epatica paragonabili per età, sesso, peso e uso di tabacco.
Portuguese: O estudo incluiu um grupo de controlo de 7 doentes infetados por HIV com função hepática normal emparelhados com doentes com compromisso hepático por idade, sexo, peso e consumo de tabaco.
Italian: Risultati clinici da studi pediatrici
Portuguese: Resultados clínicos de estudos pediátricos
Italian: Pertanto, prima di assumere questo medicinale, deve informare il medico se soffre di diarrea, o se ha allergie (vedere Paragrafo 4) o se ha intolleranze ad alcuni zuccheri (vedere paragrafo "Invirase contiene lattosio").
Portuguese: Deste modo, antes de tomar este medicamento deverá dizer ao seu médico se tem diarreia ou se tem alergias (ver Secção 4) ou caso seja intolerante a alguns açúcares (ver Secção "Invirase contém lactose").
Italian: - L'interazione con zalcitabina è improbabile date le differenti vie di metabolizzazione ed escrezione.
Portuguese: - A interação com a zalcitabina é improvável devido às diferentes vias de metabolização e excreção.
Italian: Adulti sopra i 60 anni: L'esperienza con Invirase negli adulti sopra i 60 anni è limitata
Portuguese: Adultos com mais de 60 anos: A experiência com Invirase em adultos com mais de 60 anos de idade é limitada.
Italian: E' altresì raccomandato il monitoraggio della terapia HIV del paziente.
Portuguese: A monitorização do doente à terapêutica do VIH também é recomendada.
Italian: La durata della terapia antiretrovirale di associazione, l'impiego di corticosteroidi, il consumo di alcol, una grave immunosoppressione, un più elevato indice di massa corporea, tra gli altri, possono essere alcuni dei numerosi fattori di rischio per lo sviluppo di questa malattia.
Portuguese: A duração da terapêutica de associação antirretroviral, a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal mais elevado, entre outros, podem ser alguns dos inúmeros fatores de risco para o desenvolvimento desta doença.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sull'astuccio.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem após VAL.
Italian: Sonnolenza, convulsioni
Portuguese: Sonolência, convulsões
Italian: Nel caso in cui insorgano segni o sintomi suggestivi di un'aritmia cardiaca, si deve eseguire un monitoraggio ECG continuo.
Portuguese: Se ocorrerem sinais ou sintomas sugestivos de arritmia cardíaca, deve ser realizada monitorização contínua através de um ECG.
Italian: Gestione clinica:
Portuguese: • Gestão Clínica:
Italian: Si ritiene che tali sintomi siano dovuti ad un miglioramento della risposta immunitaria organica, che permette all'organismo di combattere le infezioni che possono essere state presenti senza chiari sintomi.
Portuguese: Pensa-se que estes sintomas se devam a um aumento da resposta imunitária do organismo, habilitando-o a combater infeções que possam ter existido sem sintomas evidentes.
Italian: Dal momento che saquinavir è altamente legato alle proteine plasmatiche, è improbabile che la dialisi sia efficace nell'eliminazione significativa della sostanza attiva.
Portuguese: Uma vez que o saquinavir se liga fortemente às proteínas, não é provável que a diálise seja benéfica na remoção significativa da substância ativa.
Italian: I medicinali che possono interagire con saquinavir o ritonavir comprendono:
Portuguese: Os medicamentos que podem interagir com o saquinavir ou ritonavir incluem:
Italian: Vedere la tabella 1, paragrafo 4.5 per i farmaci noti e/o che hanno potenziale di interagire con saquinavir e specifiche raccomandazioni.
Portuguese: Ver tabela 1, secção 4.5 para os fármacos que têm interação conhecida e/ou interação potencial com o saquinavir e suas recomendações específicas.
Italian: Non sono disponibili dati sulla sicurezza e sull'efficacia di questa associazione.
Portuguese: Não existem disponíveis dados de segurança e eficácia para esta associação.
Italian: Gravidanza: la valutazione dei dati sperimentali negli animali non indica effetti dannosi diretti o indiretti nei confronti dello sviluppo dell'embrione o del feto, dell'andamento della gravidanza e dello sviluppo peri e post-natale.
Portuguese: Gravidez: A avaliação dos estudos experimentais em animais não indica a existência de efeitos nocivos, diretos ou indiretos, relativos ao desenvolvimento do embrião ou feto, curso da gestação e desenvolvimento peri- e pós-natal.
Italian: Pazienti Pediatrici: Le informazioni di farmacocinetica allo steady state sono disponibili dai pazienti pediatrici con infezione da HIV che hanno partecipato allo studio NV20911.
Portuguese: Doentes pediátricos: está disponível informação sobre a farmacocinética no estado estacionário de doentes pediátricos infetados pelo VIH que participaram no estudo NV20911.
Italian: La concentrazione sierica della digossina deve essere monitorata e, se necessario, deve essere presa in considerazione una riduzione della dose di digossina.
Portuguese: A concentração plasmática da digoxina deve ser monitorizada e deve considerar-se a redução da dose de digoxina, caso necessário.
Italian: I lattanti e i bambini piccoli sono stati stratificati in 2 gruppi: Gruppo A "Gruppo di Età Bassa", da 4 mesi a meno di 2 anni (n=5), e Gruppo B "Gruppo di Età Alta", bambini con età compresa tra 2 e meno di 6 anni (n=13).
Portuguese: Os bebés e as crianças foram estratificados em 2 grupos: Grupo A "Baixo Grupo Etário" de 4 meses a 2 anos (n=5) e Grupo B "Alto Grupo Etário" de 2 a 6 anos de idade (n=13).
Italian: Invirase non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
Portuguese: Invirase não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Italian: Numero di mutazioni di resistenza associata a saquinavir al basale*
Portuguese: Número de mutações de resistência associadas ao saquinavir na linha de base *
Italian: Tacrolimus può essere associato torsione di punta.
Portuguese: O tacrolímus pode estar associado a torsades de pointes.
Italian: - Negli adulti è stato studiato l'uso di saquinavir non potenziato con zalcitabina e/o zidovudina.
Portuguese: - Foi estudada em adultos a utilização não potenciada de saquinavir com zalcitabina e/ou zidovudina.
Italian: Se Invirase viene somministrato contemporaneamente a midazolam per via parenterale, ciò deve essere fatto in una unità di terapia intensiva o in un ambiente simile che assicuri un attento monitoraggio clinico e una gestione medica appropriata in caso di depressione respiratoria e/o sedazione prolungata.
Portuguese: Caso Invirase seja coadministrado com midazolam administrado por via parentérica, esta administração deve realizar-se numa unidade de cuidados intensivos ou num ambiente semelhante, garantindo uma monitorização clínica apertada e apropriada gestão médica em caso de depressão respiratória e/ou sedação prolongada.
Italian: Chiave di lettura: ↓ riduzione, ↑ aumento, ↔ invariato, ↑↑ marcatamente aumentato
Portuguese: Legenda: ↓ reduzida, ↑ aumentada, ↔ inalterada, ↑↑ marcadamente aumentada
Italian: Nel braccio terapeutico e sovraterapeutico, rispettivamente l'11 % ed il 18 % dei soggetti ha presentato un QTcS compreso tra 450 e 480 msec.
Portuguese: No braço terapêutico e supraterapêutico 11% e 18% dos indivíduos, respetivamente, tiveram um QTcS compreendido entre 450 e 480 mseg.
Italian: Intervalli PR > 200 msec sono stati osservati nel 3 % dei soggetti nel gruppo con controllo attivo (moxifloxacina) e nel 5 % nel braccio placebo.
Portuguese: Foram observados intervalos PR > 200 mseg em 3 % dos indivíduos no grupo de controlo ativo (moxifloxacina) e em 5% no braço placebo.
Italian: Aspetti da considerare prima di iniziare la terapia con Invirase: Invirase non deve essere utilizzato come unico inibitore della proteasi.
Portuguese: Considerações relativas ao início da terapêutica com Invirase: Invirase não deve ser administrado como único inibidor da protease.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Portuguese: A pedido da Agência Europeia de Medicamentos Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Italian: Eventi di sincope/presincope si sono verificati a frequenze più elevate rispetto a quanto atteso e si sono osservati più frequentemente in corso di trattamento con saquinavir (11 su 13).
Portuguese: Os acontecimentos de síncope/pré-síncope ocorreram a uma taxa mais alta do que a prevista e foram observados com maior frequência sob tratamento com saquinavir (11 de 13).
Italian: Medicinali che sono substrati della glicoproteina P Glicosidi digitalici
Portuguese: Medicamentos que são substrato da glicoproteína-P Digitálicos glicosídeos
Italian: Antiaritmici Bepridil
Portuguese: Antiarrítmicos Bepridilo
Italian: *Somma della rifabutina e del metabolita 25-O-desacetil rifabutina
Portuguese: * Soma da rifabutina + metabolito 25-O-desacetilo rifabutina
Italian: Durante il trattamento dell'infezione da HIV non è sempre possibile distinguere gli effetti indesiderati causati da Invirase da quelli provocati da altri medicinali che si stanno assumendo o dalle complicazioni dell'infezione.
Portuguese: Quando se trata uma infeção pelo VIH, nem sempre é possível distinguir entre os efeitos indesejáveis provocados pelo Invirase e os provocados pelos outros medicamentos que está a tomar ao mesmo tempo, ou ainda dos efeitos resultantes das complicações da infeção.
Italian: E' raccomandato il controllo della neutropenia e del livello degli enzimi epatici a causa di un previsto aumento dell'esposizione alla rifabutina.
Portuguese: É recomendada a monitorização da neutropenia e dos níveis das enzimas hepáticas devido a esperado aumento na exposição à rifabutina.
Italian: Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Portuguese: Se tiver sido informado pelo seu médico de que é intolerante a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Italian: Sono ancora sconosciuti gli effetti di una esposizione sistemica elevata a fluticasone sui livelli plasmatici di ritonavir.
Portuguese: Não são conhecidos os efeitos da exposição sistémica elevada da fluticasona nos níveis plasmáticos de ritonavir.
Italian: Dosi più elevate di ritonavir sono risultate associate ad un aumento dell'incidenza di eventi avversi.
Portuguese: Doses mais elevadas de ritonavir, mostraram estar associadas a um aumento da incidência de acontecimentos adversos.
Italian: Dati limitati provenienti da studi clinici controllati e condotti con il regime posologico approvato indicano che non vi è una grossa differenza nel profilo di efficacia e sicurezza tra gli uomini e le donne.
Portuguese: Os poucos dados disponíveis referentes a estudos clínicos controlados realizados com a posologia aprovada, não indicam que haja uma diferença major entre homens e mulheres, no que diz respeito à eficácia e ao perfil de segurança.
Italian: Invirase/ritonavir può essere assunto con un certo numero di altri medicinali comunemente usati in caso di infezione da HIV.
Portuguese: Invirase/ritonavir pode ser tomado com vários outros medicamentos que são normalmente utilizados na infeção pelo VIH.
Italian: • alcuni medicinali usati per prevenire il rigetto di nuovi organi dopo il trapianto come tacrolimus
Portuguese: • determinados medicamentos usados para evitar a rejeição de novos órgãos após uma operação de transplante, como o tacrolimus
Italian: Pertanto, i medicinali che condividono questa via metabolica o che modificano l'attività di CYP3A4 e/o della P-gp (vedere "Altre potenziali interazioni") possono modificare la farmacocinetica del saquinavir.
Portuguese: Por conseguinte, medicamentos que partilham esta via metabólica ou modificam a atividade do CYP3A4 e/ou da gp-P (ver "Outras interações potenciais"), podem modificar a farmacocinética do saquinavir.
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
Portuguese: ● Relatórios Periódicos de Segurança Atualizados
Italian: La terapia con Invirase deve essere iniziata da un medico specializzato nella cura delle infezioni da HIV.
Portuguese: A terapêutica com Invirase deve ser iniciada por um médico com experiência no controlo da infeção pelo VIH.
Italian: Se dimentica di prendere Invirase
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Invirase