FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Två huvudstudier visade att Trecondi är minst lika effektivt som busulfan, ett annat läkemedel för förberedande behandling av patienter som ska genomgå hematopoetisk stamcellstransplantation.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách sa preukázalo, že liek Trecondi je minimálne taký účinný ako busulfán, iný liek používaný na prípravu pacientov na transplantáciu hematopoetických kmeňových buniek.
Swedish: Trecondi får inte ges till patienter med aktiva, okontrollerade infektioner, svåra hjärt-, lung-, lever- och njurproblem eller med fanconianemi eller andra tillstånd som begränsar kroppens förmåga att reparera skadat DNA. Gravida kvinnor får inte använda Trecondi och levande vacciner får inte ges till patienter som tar Trecondi.
Slovak: Trecondi sa nesmie používať u pacientov s aktívnou nekontrolovanou infekciou, so závažným ochorením srdca, pľúc, pečene alebo obličiek ani u pacientov s Fanconiho anémiou a inými poruchami opravy poškodenej DNA. Liek Trecondi nesmú používať tehotné ženy a pacientom, ktorí používajú liek Trecondi, sa nesmú podať živé očkovacie látky.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Trecondi utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Slovak: Trecondi sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Trecondi hos vuxna och barn (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är infektioner, illamående, stomatit (inflammation i munslemhinnan), kräkningar, diarré och buksmärtor (magont).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Trecondi u dospelých a detí (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú infekcie, nauzea (pocit nevoľnosti), stomatitída (zápal výstelky úst), vracanie, hnačka a bolesť brucha.
Swedish: Liksom i fallet busulfan klassas Trecondi som en konditioneringsbehandling med låg intensitet.
Slovak: Podobne ako busulfán, aj liek Trecondi sa považuje za kondicionačnú liečbu s tzv. nižšou intenzitou.
Swedish: För mer information om hur du använder Trecondi, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Trecondi si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Swedish: I en av studierna, som omfattade 570 vuxna patienter med akut myeloisk leukemi (en typ av blodcancer) eller myelodysplastiska syndrom (tillstånd där ett stort antal onormala blodceller produceras), genomgick 64 procent av patienterna som fick Trecondi (med fludarabin) en lyckad transplantation och var vid liv och sjukdomsfria när två år hade gått efter transplantationen, jämfört med 51 procent av patienterna som fick busulfan (med fludarabin).
Slovak: V jednej zo štúdií zahŕňajúcej 570 dospelých s akútnou myeloidnou leukémiou (rakovinou krvi) alebo myelodysplastickými syndrómami (ochoreniami, pri ktorých sa tvorí veľké množstvo abnormálnych krviniek), sa u 64 % pacientov, ktorým sa podával liek Trecondi, vykonala úspešná transplantácia, pričom po 2 rokoch boli nažive a bez príznakov ochorenia v porovnaní s 51 % pacientmi, ktorým sa podával busulfán (s fludarabínom).
Swedish: I en annan studie, som omfattade 70 barn med blodcancer, levde 99 procent av barnen som fick Trecondi (med fludarabin) när tre månader hade gått efter transplantationen.
Slovak: V ďalšej štúdii, ktorá zahŕňala 70 detí s rakovinou krvi, bolo tri mesiace po transplantácii nažive 99 % detí.
Swedish: Hematopoetiska stamcellstransplantationer är sällsynta och Trecondi klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 23 februari 2004.
Slovak: Transplantácia hematopoetických kmeňových buniek je zriedkavá, a preto bol liek Trecondi dňa 23. februára 2004 označený za tzv. liek na ojedinelé ochorenia („orphan medicine").
Swedish: Trecondi ges som en två timmar lång infusion (dropp) i en ven.
Slovak: Trecondi sa podáva vo forme dvojhodinovej infúzie (na kvapkanie) do žily.
Swedish: Läkemedlet används som en konditioneringsbehandling för att "rensa" patientens benmärg och bereda plats för de benmärgsceller som ska transplanteras och som sedan kan framställa friska blodkroppar.
Slovak: Používa sa ako tzv. kondicionačná liečba na vyčistenie kostnej drene pacienta a na vytvorenie priestoru pre transplantované bunky kostnej drene, ktoré tak môžu vytvárať zdravé krvné bunky.
Swedish: Varför är Trecondi godkänt i EU?
Slovak: Trecondi povolený v EÚ?
Swedish: Trecondi ges tillsammans med ett annat läkemedel, fludarabin, till vuxna och barn från en månads ålder med blodcancer samt till vuxna med andra allvarliga sjukdomar som kräver benmärgstransplantation.
Slovak: Trecondi sa spolu s ďalším liekom nazývaným fludarabín používa u dospelých a detí starších ako jeden mesiac s rakovinou krvi, ako aj u dospelých s inými vážnymi poruchami, ktoré si vyžadujú transplantáciu kostnej drene.
Swedish: Det finns också tillräckligt med uppgifter för att påvisa att Trecondi är en effektiv behandling för vuxna med icke-cancerösa blodsjukdomar (för barn med denna profil krävs det dock fortfarande mer uppgifter).
Slovak: Existuje takisto dostatok údajov na preukázanie, že liek Trecondi je účinný u dospelých (avšak v prípade detí nie je k dispozícii dostatok údajov) s nezhubnými poruchami krvi.
Swedish: Patienten får Trecondi en gång dagligen under de tre dagar som föregår transplantationen.
Slovak: Trecondi podáva raz denne počas 3 dní pred transplantáciou.
Swedish: Hur stor dos av Trecondi som ska tas varierar beroende på det tillstånd som föranleder transplantationen, patientens vikt och längd och på om patienten är en vuxen person eller ett barn.
Slovak: Trecondi závisí od ochorenia, kvôli ktorému je potrebné vykonať transplantáciu, od toho, či je pacientom dospelý alebo dieťa, ako aj od telesnej hmotnosti a výšky pacienta.
Swedish: Den aktiva substansen i Trecondi, treosulfan, tillhör en grupp läkemedel som kallas "alkylerande medel".
Slovak: Liečivo lieku Trecondi, treosulfán, patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú alkylačné látky.
Swedish: Hur används Trecondi?
Slovak: Ako sa liek Trecondi používa?
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandling med Trecondi måste övervakas av en läkare med erfarenhet av konditioneringsbehandlingar inför allogena hematopoetiska stamcellstransplantationer.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a používanie lieku Trecondi musí prebiehať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s kondicionačnou liečbou pred alogénnou transplantáciou hematopoetických kmeňových buniek.
Swedish: Mer information om Trecondi
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Swedish: Trötthet, febril neutropeni (lågt antal vita blodkroppar och feber) samt höga bilirubinnivåer (bilirubin är en nedbrytningsprodukt från röda blodkroppar) förekommer också hos mer än 1 av 10 vuxna personer, och hudutslag uppträder hos mer än 1 av 10 barn.
Slovak: U viac ako 1 dospelého z 10 sa pozorovala aj únava, febrilná neutropénia (nízky počet bielych krviniek s horúčkou) a vysoké hladiny bilirubínu v krvi (čo je produkt odbúravania červených krviniek), pričom u viac ako 1 dieťaťa z 10 sa vyskytne tiež vyrážka.
Swedish: Trecondi är effektivt som förberedande behandling för vuxna och barn med blodcancer som står inför en hematopoetisk stamcellstransplantation.
Slovak: Trecondi je účinný pri príprave dospelých a detí s rakovinou krvi na transplantáciu hematopoetických kmeňových buniek.
Swedish: Den aktiva substansen i Trecondi är treosulfan.
Slovak: Trecondi je treosulfán.
Swedish: Trecondi är ett läkemedel som ges till patienter som står inför en typ av transplantation av benmärgsceller från en donator som kallas "allogen hematopoetisk stamcellstransplantation".
Slovak: Trecondi sa podáva pacientom pred transplantáciou kostnej drene od darcu, známou ako alogénna transplantácia hematopoetických kmeňových buniek.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Trecondi har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Trecondi boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: Vilka är riskerna med Trecondi?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Trecondi?
Swedish: Inga av dessa fall var dödliga eller livshotande.
Slovak: Žiaden z týchto prípadov nebol smrteľný alebo život ohrozujúci.
Swedish: Om extravasation misstänks ska allmänna säkerhetsåtgärder vidtas.
Slovak: Ak existuje podozrenie na extravazáciu, majú sa uplatniť všeobecné bezpečnostné opatrenia.
Swedish: Vid rekommenderad dos är detta den önskade effekten.
Slovak: V odporúčanej dávke je to želaný účinok.
Swedish: 11 patienter fick recidiv/progression.
Slovak: Jedenásť pacientov malo relaps/progresiu.
Swedish: Ytterligare resultat visas i tabell 1.
Slovak: Ďalšie výsledky sú uvedené v tabuľke 1.
Swedish: Distributionsvolymen för vuxna patienter är ungefär 20-30 liter.
Slovak: Distribučný objem u dospelých pacientov je okolo 20 - 30 litrov.
Swedish:  Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Swedish: Treosulfankoncentrationen i hjärnvävnad var 95 %-98 % lägre än i plasma.
Slovak: Koncentrácie treosulfánu v mozgovom tkanive boli o 95 %-98 % nižšie ako v plazme.
Swedish: • Aktiv icke-kontrollerad infektionssjukdom
Slovak: Aktívne nekontrolované infekčné ochorenie
Swedish: Ingen specifik åtgärd kan rekommenderas.
Slovak: Nepreukázalo sa, že je vhodné odporúčať nejaké špecifické opatrenia.
Swedish: • högt blodsockervärde
Slovak: • vysoká hladina krvného cukru
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i Bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V, Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Swedish: Detta läkemedel har inga andra innehållsämnen.
Slovak: Toto liečivo neobsahuje žiadne iné pomocné látky.
Swedish: Blodprover kommer att tas regelbundet under behandlingen för att kontrollera att antalet blodkroppar inte blir för lågt.
Slovak: Počas liečby vám budú robiť pravidelné krvné testy, aby sa skontrolovalo, že počty krviniek neklesli príliš nízko.
Swedish: Lösning som visar tecken på utfällning får inte användas.
Slovak: Roztoky vykazujúce akékoľvek znaky precipitácie sa nesmú použiť.
Swedish: Om läkemedlet inte används omedelbart är användaren ansvarig för förvaringstider och förvaringsvillkor under användning.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za dobu a podmienky uchovávania rekonštituovaného roztoku zodpovedá používateľ.
Swedish: Vad du behöver veta innan du ges Trecondi
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Trecondi
Swedish: Krampanfall i samband med encefalit rapporterades hos 1 av 88 pediatriska patienter.
Slovak: Záchvaty v kontexte infekcie encefalitídy boli hlásené u jedného z 88 pediatrických pacientov.
Swedish: Eftersom detta läkemedel ges av läkare kommer du att få rätt dos.
Slovak: Keďže tento liek podáva lekár, dostanete správnu dávku.
Swedish: Efter intravenös administrering nås toppnivåerna i plasma i slutet av infusionstiden.
Slovak: Po intravenóznom podaní sa vrcholové hladiny v plazme dosahujú na konci času infúzie.
Swedish: Den genomsnittliga terminala halveringstiden för treosulfan var jämförbar för olika åldersgrupper och låg mellan 1,3 och 1,6 timmar.
Slovak: Priemerný zjavný konečný polčas treosulfánu bol porovnateľný v rôznych vekových skupinách a bol v rozmedzí 1,3 a 1,6 hodiny.
Swedish: Non-inferiority för FT10 jämfört med referensen FB2 blev statistiskt bevisad (Figur 1).
Slovak: Štatisticky sa dokázala neinferiorita FT10 oproti referenčnému FB2 (Obrázok 1).
Swedish: Händelser definierades som sjukdomsrecidiv, transplantatsvikt eller dödsfall (det som inträffade först).
Slovak: Príhody boli definované ako relaps ochorenia, zlyhanie štepu alebo úmrtie (čo sa vyskytlo skôr).
Swedish: Juvenila råttor hade dock tre gånger högre exponering i hjärnvävnaden jämfört med unga vuxna.
Slovak: Avšak u mladých potkanov sa našli približne 3-krát vyššie expozície v mozgovom tkanive ako u mladých dospelých.
Swedish: Engraftment kom igång hos alla patienter utom en, som avled dag +11; mediantiden till återhämtning av neutrofiler och trombocyter var 20 dagar.
Slovak: U všetkých pacientov došlo k prijatiu štepu, s výnimkou jedného, ktorý zomrel v deň +11; medián času do obnovenia neutrofilov a trombocytov bol 20 dní.
Swedish: • förändringar och avvikelser i hjärtrytmen (hjärtslagen är oregelbundna, för snabba eller för långsamma)
Slovak: • zmeny a odchýlky v srdcovom rytme (srdcový tep je nepravidelný, príliš rýchly alebo príliš pomalý)
Swedish: Det är därför osannolikt att treosulfan deltar i, eller bidrar till, potentiella CYP450-medierade interaktioner in vivo.
Slovak: Z toho dôvodu je nepravdepodobné, že sa treosulfán in vivo zúčastňuje alebo prispieva k prípadným interakciám sprostredkovaným CYP450.
Swedish: Trecondi kan öka risken för att få en annan cancerform i framtiden.
Slovak: Trecondi môže zvýšiť riziko vzniku iných nádorov v budúcnosti.
Swedish: Vanligen sker återhämtning av blodvärden efter HSCT.
Slovak: Krvný obraz sa zvyčajne upraví po HSCT.
Swedish: Resultat för GvHD visas i tabell 2.
Slovak: Výsledky GvHD sú uvedené v tabuľke 2.
Swedish: Utbildad personal ska rekonstituera läkemedlet.
Slovak: Liek má rekonštruovať školený personál.
Swedish: Treosulfans plasmakoncentrationer faller exponentiellt och beskrivs bäst genom första ordningens eliminationsprocess som är anpassad med en tvåkompartmentmodell.
Slovak: Plazmatické koncentrácie treosulfánu klesajú exponenciálne a najlepšie sa opisujú eliminačným procesom prvého radu, ktorý zodpovedá dvoj-kompartmentovému modelu.
Swedish: Samtidig användning av levande vacciner rekommenderas inte.
Slovak: Súbežné použitie živých atenuovaných vakcín sa neodporúča.
Swedish: Barn under 1 år kan få allvarligare biverkningar som påverkar andningen, jämfört med äldre barn.
Slovak: Deti mladšie ako 1 rok môžu mať závažnejšie vedľajšie účinky na dýchanie, ako staršie deti.
Swedish: • sömnproblem (insomni)
Slovak: • problémy so spánkom (nespavosť)
Swedish: Ditt barn kommer att övervakas för tecken på biverkningar som påverkar nerverna och andningsproblem.
Slovak: Vaše dieťa bude monitorované z hľadiska prejavov vedľajších účinkov na nervy a dýchanie.
Swedish: Tabell 1: Behandlingsresultat efter 24 månader (full analysuppsättning) Parameter
Slovak: Tabuľka 1: Výsledky liečby za 24 mesiacov (úplný analyzovanýsúbor)
Swedish: Om du ändå tror att du har fått mer av detta läkemedel än du borde ska du berätta det för läkare eller sjuksköterska så snart som möjligt.
Slovak: Ak si však myslíte, že ste dostali tohto lieku viac, ako ste mali, povedzte to čím skôr svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Swedish: Hematologisk status ska övervakas noga och kraftfulla stödjande åtgärder ska sättas in enligt medicinsk indikation.
Slovak: Je potrebné pozorne sledovať hematologický stav a zaviesť dôrazné podporné opatrenia podľa klinickej indikácie.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel ska produkten användas omedelbart, såvida inte rekonstitutionsmetoden utesluter risk för mikrobiell kontaminering.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek, s výnimkou rekonštrukcie metódou vylučujúcou riziko mikrobiálnej kontaminácie, použiť okamžite.
Swedish: Gastrointestinala störningar observerades hos 357 patienter (63,3 %).
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu sa pozorovali u 357 pacientov (63,3
Swedish: Därför rekommenderas frekventa kontroller av antalet blodkroppar tills det hematopoetiska systemet har återhämtat sig.
Slovak: Preto sa odporúča často sledovať krvný obraz, až do zotavenia hematopoetického systému.
Swedish: Blodsjukdomar observerades hos 67 av 564 vuxna patienter (11,9 %).
Slovak: Poruchy krvi sa pozorovali u 67 z 564 dospelých pacientov (11,9
Swedish: Du kommer att få detta läkemedel av din läkare.
Slovak: Tento liek vám bude podávať lekár.
Swedish: Åldern på patienterna varierade mellan 0,4 och 30,5 år, och 29 % hade HCT-CI-poäng > 2.
Slovak: Vek pacientov bol v rozmedzí od 0,4 do 30,5 rokov a 29 % malo skóre HCT-CI >
Swedish: Vad Trecondi är och vad det används för Vad du behöver veta innan du ges Trecondi Hur Trecondi används
Slovak: Čo je Trecondi a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Trecondi Ako užívať Trecondi
Swedish: Vad Trecondi är och vad det används för
Slovak: Čo je Trecondi a na čo sa používa
Swedish: • minskat antal blodkroppar, vilket är den avsedda effekten av läkemedlet för att förbereda dig för transplantationsinfusionen (alla patienter: mycket vanligt)
Slovak: • pokles počtu krviniek, čo je úmyselný účinok liečiva, aby ste boli pripravení na infúziu transplantátu (všetci pacienti: veľmi časté)
Swedish: Säkerhet och effekt för treosulfan för barn yngre än 1 månad har ännu inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť treosulfánu u detí vo veku menej ako 1 mesiac neboli doteraz stanovené.
Swedish: Grova nålar rekommenderas för att minimera tryck och möjlig bildning av aerosoler.
Slovak: Odporúča sa použiť ihly s veľkým priemerom, aby sa minimalizoval tlak a prípadný vznik aerosólu.
Swedish: Mycket vanliga Ökat bilirubin
Slovak: Veľmi časté Zvýšený bilirubín
Swedish: Linjäritet/icke- linjäritet
Slovak: Linearita/nelinearita
Swedish: a Justerad för donatortyp som faktor och riskgrupp och prövningsställe som strata med hjälp av Cox regressionsmodell.
Slovak: Upravené pre typ darcu ako faktor a rizikovú skupinu a centrum ako stratas použitím Coxovho regresného modelu.
Swedish: • Fanconis anemi och andra DNA-reparationsstörningar
Slovak: Fanconiho anémia alebo iné poruchy opravy poškodenej DNA
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr.
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr.
Swedish: Andra läkemedel och Trecondi
Slovak: Iné lieky a Trecondi
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna efter minskande allvarlighetsgrad.
Slovak: V každej skupine frekvencie sú nežiaduce účinky uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna av treosulfanbehandling eller stamcellstransplantationen är:
Slovak: Najzávažnejšími vedľajšími účinkami liečby treosulfánom alebo transplantačnej procedúry sú:
Swedish: Det är okänt hur mycket treosulfan bidrar till förekomsten av detta.
Slovak: Nie je známe, do akej miery k ich výskytu prispieva treosulfán.
Swedish: Treosulfan är kontraindicerat under graviditet (se avsnitt 4.3).
Slovak: Treosulfán je počas gravidity kontraindikovaný (pozri časť 4.3)
Swedish: Efter långtidsbehandling med konventionella doser av oralt treosulfan hos patienter med solida tumörer observerades akut myeloid leukemi hos 1,4 % av 553 patienter.
Slovak: Po dlhodobej liečbe s konvenčnými dávkami perorálneho treosulfánu u pacientov so solídnymi tumormi sa v 1,4 % z 553 pacientov pozorovala myeloidná leukémia.
Swedish: Det primära effektmåttet för denna studie var händelsefri överlevnad efter 2 år.
Slovak: Primárnym cieľovým ukazovateľom tejto štúdie bolo prežívanie bez výskytu príhody (event-free survival, EFS) po 2 rokoch.
Swedish: Även om det inte kan bevisas att treosulfan var orsaken, kan användning av klonazepam-profylax övervägas för barn under 1 år.
Slovak: Aj keď nie je možné preukázať, že príčinou bol treosulfán, je u detí mladších ako 1 rok vhodné zvážiť profylaxiu klonazepamom.
Swedish: • infektioner som orsakas av bakterier, virus och svamp (alla patienter: mycket vanligt)
Slovak: • infekcie zapríčinené baktériami, vírusmi a plesňami (všetci pacienti: veľmi časté)
Swedish: Anvisningar för rekonstitution av treosulfan:
Slovak: Inštrukcie na rekonštitúciu treosulfánu:
Swedish: Fertila kvinnor/Preventivmedel för män och kvinnor Både sexuellt aktiva män och fertila kvinnor ska använda ett effektivt preventivmedel under behandling och upp till 6 månader efter avslutad behandling.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku/Antikoncepcia u mužov a žien Pohlavne aktívni muži a ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a až do 6 mesiacov po liečbe.
Swedish: Treosulfan kan försämra fertiliteten hos män och kvinnor.
Slovak: Treosulfán môže zhoršiť fertilitu mužov a žien.
Swedish: Riskkvot [a]
Slovak: Miera rizika [a]
Swedish: Tabell 2: Kumulativ incidens av GvHD (full analysuppsättning) Parameter
Slovak: Tabuľka 2: Kumulatívny výskyt GvHD (úplný analyzovaný súbor)
Swedish: Mycket vanliga Pyrexi c
Slovak: Veľmi časté Pyrexiac
Swedish: • lunginflammation (pneumonit) (vuxna: mindre vanligt)
Slovak: • zápal pľúc (pneumonitída) (dospelí: menej časté)
Swedish: Barn yngre än ett år (huvudsakligen icke-maligna sjukdomar, i synnerhet immunbristsjukdomar) fick mer respiratorisk toxicitet av grad III/IV, möjligen på grund av lunginfektioner som redan förelåg innan konditioneringsbehandlingen påbörjades.
Slovak: Deti mladšie ako 1 rok (najmä s nemalígnymi ochoreniami, zvlášť imunodeficitmi) mali viac epizód respiračnej toxicity stupňa III/IV, pravdepodobne kvôli už existujúcim pľúcnym infekciám pred začiatkom kondicionačnej liečby.
Swedish: Om det är möjligt rekommenderas det att arbeta på en speciell säkerhetsbänk som är utrustad med laminärt luftflöde, med en absorberande engångsfolie som är ogenomtränglig för vätska.
Slovak: Ak je to možné, odporúča sa pracovať na zvláštnych bezpečnostných pracovných stoloch, vybavených laminárnym prúdením, s jednorazovou absorpčnou fóliou nepriepustnou pre tekutiny.
Swedish: • minskat antal vita blodkroppar med feber (febril neutropeni)
Slovak: • znížený počet bielych krviniek s horúčkou (febrilná neutropénia)
Swedish: Profylaktisk eller empirisk behandling mot infektion (bakterie-, virus- och svampinfektion) bör därför övervägas.
Slovak: Preto sa má zvážiť profylaktická alebo empirická liečba proti infekcii (bakteriálnej, vírusovej, plesňovej).
Swedish: Därför ska man byta blöja på barnet ofta upp till 6-8 timmar efter varje infusion av treosulfan.
Slovak: Preto sa majú plienky meniť častejšie počas až 6 - 8 hodín po každej infúzii treosulfánu.
Swedish: Det senare kan också minskas genom användning av en luftningsnål.
Slovak: Ten je možno minimalizovať aj použitím ihly s odvzdušnením.
Swedish: Med utgångspunkt från humandata har treosulfan klassificerats som humant karcinogent av "International Agency for Research on Cancer" (IARC).
Slovak: Na základe údajov od ľudí bol treosulfán klasifikovaný medzinárodnou agentúrou pre výskum rakoviny (International Agency for Research on Cancer, IARC) ako ľudský karcinogén.
Swedish: Ingen patient fick primär transplantatsvikt, men en patient med ALL fick sekundär transplantatsvikt.
Slovak: U žiadneho pacienta nedošlo k primárnemu zlyhaniu štepu, ale u jedného pacienta s ALL došlo k druhotnému zlyhaniu štepu.
Swedish: En italiensk grupp behandlade 60 TM-patienter (åldersintervall 1-37 år; inklusive 12 vuxna) med regimen FT14 plus tiotepa.
Slovak: V talianskej skupine bolo liečených 60 pacientov (vekové rozmedzie 1-37 rokov; vrátane 12 dospelých) v režime FT14 s tiotepou.
Swedish: Trecondi kan ge klimakterieliknande symtom (uteblivna menstruationer).
Slovak: Trecondi môže spôsobiť príznaky menopauzy (chýbanie menštruácie).
Swedish: Tid [månader]
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Swedish: Vid koncentrationer upp till 100 µM har treosulfan ingen entydig effekt på aktiviteten för CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6 eller 3A4 in vitro.
Slovak: Pri koncentráciách až do 100 µM nemal treosulfán žiaden jednoznačný účinok na aktivity CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6 alebo 3A4 in vitro.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för någon undergrupp i den äldre populationen.
Slovak: V žiadnej podskupine starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.