FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W tej ocenie powinny być uwzględnione takie dane, jak typ nowotworu i stadium jego rozwoju; stopień anemizacji, oczekiwane przeżycie, środowisko w którym leczony jest pacjent oraz osobiste preferencje pacjenta (patrz punkt
Slovenian: Dejavniki, ki jih je pri oceni treba upoštevati, vključujejo tip in stadij tumorja, stopnjo anemije, pričakovano življenjsko dobo, okolje, v katerem se bolnik zdravi, in bolnikove prioritete (glejte poglavje 5.1).
Polish: • Igła do wstrzykiwań 27G lub 30G z nakładką ochronną (używana do sprawdzenia, dostosowania dawki i wstrzyknięcia leku).
Slovenian: • Injekcijska igla ali injekcijske igle 27G ali 30G (odvisno od predpisane jakosti zdravila) z varnostno zaščito (uporablja(jo) se za polnjenje, nastavitev odmerka in injiciranje zdravila).
Polish: (8) Wkłuć w korek przyrządu igłę na głębokość około 1 cm i powoli wstrzyknąć rozpuszczalnik do fiolki.
Slovenian: (8) Z iglo predrite pokrov v globino do 1 cm in počasi vbrizgajte vehikel v vialo.
Polish: • Substancją czynną leku jest epoetyna beta.
Slovenian: • Zdravilna učinkovina je epoetin beta.
Polish: • sprawdzi, czy pacjent ma wystarczającą liczbę krwinek czerwonych (stężenie hemoglobiny wynosi co najmniej 11 g/dl)
Slovenian: • preveriti, ali je vaša koncentracija rdečih krvnih telesc (hemoglobin najmanj 11 g/dl) dovolj visoka;
Polish: Po rozpoczęciu leczenia lekarz będzie utrzymywać stężenie hemoglobiny w zakresie między 10 a 12 g/dl.
Slovenian: Po začetku zdravljenja bo zdravnik vzdrževal vašo koncentracijo hemoglobina med 10 in 12 g/dl.
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania (patrz aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Izdaja zdravila je le s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Polish: NeoRecormon stosuje się dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon dajemo dvakrat na teden 4 tedne.
Polish: 9 Wybrać miejsce podania:
Slovenian: 9 Izberite mesto injiciranja:
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano, że epoetyna beta nie nasila toksycznego działania na szpik takich cytostatycznych produktów leczniczych, jak etopozyd, cisplatyna, cyklofosfamid i fluorouracyl.
Slovenian: Raziskave na živalih so pokazale, da epoetin beta ne poveča mielotoksičnosti citostatikov, ki zavirajo mitozo, kot so etoposid, cisplatin, ciklofosfamid in fluorouracil.
Polish: W celu zapoznania się z warunkami przechowywania przygotowanego roztworu produktu leczniczego, patrz punkt 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja rekonstituiranega zdravila glejte poglavje 6.3.
Polish: • Obserwowano zwiększenie częstości występowania zakrzepów krwi.
Slovenian: • Opazili so porast v pojavu krvnih strdkov.
Polish: (10) Przed i po rozpuszczeniu produktu NeoRecormon wielodawkowy fiolkę z lekiem należy przechowywać w temperaturze od +2°C do + 8°C (w lodówce).
Slovenian: (10) Pred in po rekonstituciji je treba zdravilo NeoRecormon večodmerno raztopino za injiciranje shranjevati pri temperaturi med 2 ºC in 8 ºC (v hladilniku).
Polish: NeoRecormon może być wstrzykiwany przez przeszkoloną pielęgniarkę, lekarza lub inną osobę z personelu medycznego.
Slovenian: Injekcije zdravila NeoRecormon vam lahko daje medicinska sestra, zdravnik ali drugo zdravstveno osebje.
Polish: Biodostępność epoetyny beta podanej podskórnie wynosi 23 - 42% w porównaniu do podania dożylnego.
Slovenian: Biološka uporabnost epoetina beta znaša po subkutanem vnosu med 23 in 42 % v primerjavi z intravensko uporabo.
Polish: Działania niepożądane przedstawiono według klasyfikacji narządów i układów MedDRA oraz kategorii częstości.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po MedDRA organskih sistemih in kategorijah pogostnosti.
Polish: Dane z kontrolowanego badania klinicznego z użyciem epoetyny alfa lub darbepoetyny alfa wykazały częstość występowania udaru określaną jako: często.
Slovenian: Podatki iz kontroliranega kliničnega preskušanja z epoetinom alfa ali darbepoetinom kažejo, da je incidenca možganske kapi pogosta.
Polish: Z tego względu należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z ciężkimi postaciami fenyloketonurii.
Slovenian: To je treba upoštevati pri bolnikih s hudo obliko fenilketonurije.
Polish: ETYKIETY/AMPUŁKA
Slovenian: NALEPKE/AMPULA
Polish: Dane dotyczące schematu dawkowania jeden raz w tygodniu oparte są na badaniach obejmujących okres 24 tygodni terapii.
Slovenian: Podatki za shemo odmerjanja enkrat na teden so iz klinične raziskave, ki je potekala 24 tednov.
Polish: L-leucyna,
Slovenian: L-levcin,
Polish: • Nie pozostawiać strzykawki bez nadzoru.
Slovenian: • Injekcijske brizge ne puščajte brez nadzora.
Polish: Po osiągnięciu u pacjenta celu terapeutycznego należy zmniejszyć dawkę o 25-50%, aby utrzymać stężenie hemoglobiny na pożądanym poziomie.
Slovenian: Ko je pri posameznem bolniku dosežen terapevtski cilj, zmanjšamo odmerek za 25 do 50 %, zato da vzdržujemo koncentracijo hemoglobina.
Polish: Uwaga: Jeśli roztwór nie osiągnie temperatury pokojowej może to spowodować nieprzyjemne odczucie w czasie wstrzykiwania leku, jak również utrudnić wciskanie tłoka strzykawki.
Slovenian: Opomba: Če injekcijska brizga ne doseže sobne temperature, to lahko to povzroči neprijetno injiciranje in otežuje potiskanje bata.
Polish: • W przypadku kontaktu skóry z lekiem, umyć to miejsce wodą.
Slovenian: • V primeru stika zdravila s kožo območje dotika z zdravilom sperite z vodo.
Polish: (woda do wstrzykiwań, alkohol benzylowy, chlorek benzalkoniowy)
Slovenian: (voda za injekcije, benzilalkohol, benzalkonijev klorid)
Polish: Natomiast przygotowany roztwór produktu można wyjąć z lodówki jedynie na czas potrzebny do przygotowania wstrzyknięcia.
Slovenian: Pripravljeno raztopino puščajte zunaj hladilnika le za čas, ki je potreben za pripravo injekcije.
Polish: Po podskórnym podaniu epoetyny beta pacjentom z mocznicą, przedłużone wchłanianie prowadzi do powstania plateau stężenia w surowicy, a maksymalne stężenie osiągane jest średnio po 12 - 28 godzinach.
Slovenian: Po subkutanem vnosu epoetina beta uremičnim bolnikom ima podaljšana absorpcija za posledico serumski koncentracijski plato, maksimalna plazemska koncentracija pa je v povprečju dosežena po 12−28 urah.
Polish: Lekarz zleci regularne pobieranie krwi.
Slovenian: Zdravnik vam bo redno jemal vzorce krvi.
Polish: Jeśli taki przypadek się zdarzy, powinno się zmienić odpowiednio dawkę leku według poniższego opisu.
Slovenian: Če do tega pride, je treba ustrezno prilagoditi odmerek glede na smernice.
Polish: Może wystąpić przełom nadciśnieniowy z objawami przypominającymi encefalopatię, wymagający bezzwłocznej pomocy lekarza i intensywnej opieki medycznej.
Slovenian: Lahko se pojavi hipertenzivna kriza s podobnimi simptomi kot pri encefalopatiji in takrat potrebuje bolnik takojšnjo zdravniško pomoč in intenzivno zdravstveno oskrbo.
Polish: Dawka leku ustalona przez lekarza będzie podawana dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Slovenian: Odmerek, ki ga je določil vaš zdravnik, boste prejemali dvakrat na teden 4 tedne.
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek NeoRecormon
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo NeoRecormon
Polish: Jeśli stężenie potasu jest duże lub się zwiększa, lekarz może ponownie rozważyć metodę leczenia
Slovenian: Če bodo koncentracije kalija previsoke ali bodo naraščale, bo zdravnik ponovno pretehtal vaše zdravljenje;
Polish: Analogiczne wyniki uzyskano w doświadczeniach na szczurach z mocznicą i zdrowych.
Slovenian: Podobne izide so dobili tudi pri poskusih na normalnih in uremičnih podganah.
Polish: Przed podaniem produktu NeoRecormon należy wykluczyć niedobór kwasu foliowego i witaminy B12, ponieważ niedobory te zmniejszają skuteczność leczenia.
Slovenian: Pred zdravljenjem moramo izključiti pomanjkanje folne kisline in vitamina B12, ker lahko zmanjša učinkovitost zdravila NeoRecormon.
Polish: W celu ułatwienia identyfikacji czynników stymulujących erytropoezę (ESA), nazwę handlową podawanego czynnika stymulującego erytropoezę należy wyraźnie zapisać (lub określić) w dokumentacji pacjenta.
Slovenian: Za izboljšanje sledljivosti zdravil za stimulacijo eritropoeze (ESA) je treba zaščiteno ime ESA v bolnikovi kartoteki jasno izpisati (oz. navesti).
Polish: NeoRecormon nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Polish: 2 Sprawdzić czy opakowanie nie jest uszkodzone i czy nie upłynął termin ważności leku.
Slovenian: 2 Prepričajte se, da škatla ni poškodovana, in preverite, da je rok uporabnosti na škatli še ustrezen.
Polish: Objawy te są zazwyczaj łagodne lub o umiarkowanym nasileniu i ustępują po kilku godzinach lub kilku dniach.
Slovenian: Ti simptomi so bili blage ali zmerne narave in so izginili po nekaj urah ali dneh.
Polish: Podanie epoetyny beta spowoduje zwiększenie ilości krwi, którą można pobrać od pacjenta przed zabiegiem chirurgicznym i przetoczyć w trakcie lub po zabiegu chirurgicznym (jest to autotransfuzja).
Slovenian: Injekcije epoetina beta bodo povečale količino krvi, ki vam jo lahko pred operacijo odvzamejo in nato po operaciji ali med njo ponovno vrnejo (to imenujemo avtologna transfuzija).
Polish: • Sprawdzić roztwór w strzykawce.
Slovenian: • Preverite tekočino v injekcijski brizgi.
Polish: • Przez cały czas należy trzymać palce poza nakładką ochronną i z dala od igły.
Slovenian: • Prste imejte vedno za varnostno zaščito in stran od injekcijske igle.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach, szczególnie na początku leczenia, obserwowano związane z leczeniem epoetyną beta objawy grypopodobne, takie jak gorączka, dreszcze, bóle głowy, bóle kończyn, złe samopoczucie i (lub) bóle kości.
Slovenian: V zelo redkih primerih, posebno na začetku zdravljenja, so se pojavili z zdravljenjem z epoetinom beta povezani gripi podobni simptomi, kot so vročina, mrzlica, glavoboli, bolečina v udih, občutek slabosti in/ali bolečine v kosteh.
Polish: Wymaga to natychmiastowego leczenia.
Slovenian: Potrebujete takojšnjo zdravniško pomoč.
Polish: Następnie co 1 lub 2 tygodnie ustala się dawkę indywidualnie dla każdego pacjenta (dawka podtrzymująca).
Slovenian: Nato ga individualno prilagajamo bolniku vsak teden ali na dva tedna (vzdrževalni odmerek).
Polish: U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek nie należy utrzymywać wartości stężenia hemoglobiny większych od stężenia zalecanego w rozdziale 4.2.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično ledvično boleznijo vzdrževana koncentracija hemoglobina ne sme preseči zgornje meje ciljne koncentracije hemoglobina, priporočene v poglavju 4.2.
Polish: • U większości chorych (bardzo często, mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) dochodzi do obniżenia stężenia żelaza we krwi.
Slovenian: • Pri večini bolnikov (zelo pogosti - pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) pride do zmanjšanja koncentracij železa v krvi.
Polish: • Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki.
Slovenian: • Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Polish: U pacjentów z nadciśnieniem lub chorobami układu sercowo-naczyniowego, naczyń mózgowych lub obwodowych, tygodniowe zwiększenie stężenia hemoglobiny i docelową wartość hemoglobiny należy ustalać indywidualnie, biorąc pod uwagę stan kliniczny.
Slovenian: Bolnikom z visokim krvnim tlakom ali srčnožilnimi boleznimi, boleznimi možganskih ali perifernih žil moramo tedensko povečanje koncentracije hemoglobina in njegovo ciljno koncentracijo določati individualno in upoštevati klinično sliko.
Polish: D-79639 Grenzach-Wyhlen
Slovenian: D-79639 Grenzach-Wyhlen Nemčija
Polish: Skuteczność biologiczną epoetyny beta po podaniu dożylnym i podskórnym wykazano w wielu modelach zwierzęcych in vivo (na szczurach zdrowych i z mocznicą, myszach z policytemią oraz psach).
Slovenian: Biološka učinkovitost epoetina beta je bila ugotovljena in vivo po intravenskem in subkutanem dajanju v različnih živalskih modelih (normalne in uremične podgane, policitemične miši, psi).
Polish: Maksymalna dawka podawana dożylnie nie może być większa niż 1600 j.m./kg masy ciała w ciągu tygodnia, a podawana podskórnie 1200 j.m./kg na tydzień.
Slovenian: Največji odmerek pri intravenskem dajanju ne sme preseči 1600 i.e./kg telesne mase na teden, pri subkutanem dajanju pa ne 1200 i.e./kg na teden.
Polish: NeoRecormon należy do grupy leków, które pobudzają wytwarzanie czerwonych krwinek, podobnie, jak ludzkie białko erytropoetyna.
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon spada v skupino zdravil, ki spodbujajo nastajanje rdečih krvnih celic na enak način kot humana beljakovina eritropoetin.
Polish: • podanie dożylne (do żyły lub do portu żylnego), wykonywane wyłącznie przez fachowy personel medyczny;
Slovenian: • intravensko dajanje (v veno ali venski dostop), ki ga lahko izvajajo samo zdravstveni delavci,
Polish: Nie używać strzykawki jeśli upadła lub jeśli jakakolwiek część strzykawki wydaje się uszkodzona.
Slovenian: Injekcijske brizge ne uporabljajte, če vam je padla na tla ali če je katerikoli del brizge videti poškodovan.
Polish: Jeśli wartość hematokrytu pozwala na pobranie krwi (tj. Ht ≥ 33%), NeoRecormon należy podać pod koniec pobierania krwi.
Slovenian: Ko je vrednost hematokrita tolikšna, da je možen odvzem krvi (≥ 33 %), dajemo zdravilo NeoRecormon ob koncu odvzema.
Polish: • Sprawdzić, czy strzykawka i igła nie ma żadnych uszkodzeń.
Slovenian: • Preverite, če je injekcijska brizga ali injekcijska igla poškodovana.
Polish: 10 Przetrzeć skórę w miejscu wstrzyknięcia wacikiem z alkoholem i pozostawić do wyschnięcia przez 10 sekund.
Slovenian: 10 Obrišite mesto injiciranja z alkoholnim zložencem in pustite, da se 10 sekund suši.
Polish: Wykazano chemiczną i fizyczną stabilność odtworzonego roztworu przez jeden miesiąc w temperaturze 2°C - 8°C.
Slovenian: Kemijska in fizikalna stabilnost pripravljene raztopine je bila dokazana za en mesec pri 2-8 °C.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji po podaniu podskórnym jest dłuższy niż po podaniu dożylnym i wynosi średnio 13 - 28 godzin.
Slovenian: Končni razpolovni čas je daljši kot pri intravenskem vnosu, in sicer znaša v povprečju 13−28 ur.
Polish: • Nie używać po upływie terminu ważności, jeśli strzykawka upadła lub jest uszkodzona, lub jeśli pudełko wydaje się naruszone.
Slovenian: • Ne uporabljajte zdravila, če je rok uporabnosti potekel, če vam je injekcijska brizga padla ali je poškodovana ali če se vam zdi, da je bila škatla odprta.
Polish: • upewni się, że jednorazowo zostanie pobrane nie więcej niż 12% objętości krwi pacjenta.
Slovenian: • zagotoviti, da boste naenkrat darovali le 12 % krvi.
Polish: NeoRecormon nie wykazał dowodów na zaburzenia płodności u zwierząt.
Slovenian: Pri zdravilu NeoRecormon niso dokazali zmanjšane plodnosti pri živalih.
Polish: U chorych na nowotwory należy kontrolować, w regularnych odstępach czasu, liczbę płytek krwi oraz stężenie hemoglobiny.
Slovenian: Pri bolnikih z rakom je treba število trombocitov in raven hemoglobina tudi nadzorovati v rednih časovnih presledkih.
Polish: Jeśli wystąpi świszczący oddech lub trudności w oddychaniu; obrzęk języka, twarzy lub gardła, lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia; jeśli chory ma zawroty głowy lub zemdlał, lub miał zapaść (wstrząs), należy natychmiast poinformować lekarza.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo nenavadno sopenje ali težave z dihanjem, otečen jezik, obraz ali vrat ali oteklina na mestu injiciranja, če se počutite omotično ali slabotno ali če se zgrudite, takoj pokličite svojega zdravnika.
Polish: • Natychmiast poinformuj lekarza, jeśli wystąpią bóle głowy, szczególnie nagłe, przeszywające, migrenowe bóle głowy, zaburzenia świadomości, zaburzenia mowy, niestabilny chód, napad drgawkowy lub drgawki.
Slovenian: • Takoj pokličite zdravnika, če se pojavi glavobol, še posebno nenaden, zbadajoč glavobol, podoben migrenskemu, stanje zmedenosti, motnje govora, nestabilna hoja, krči ali konvulzija.
Polish: Aby uniknąć skażenia zawartości fiolki, należy zawsze przestrzegać zasad aseptyki (tj. do pobrania każdej dawki używać jednorazowych igieł i strzykawek) oraz postępować ściśle z instrukcją zamieszczoną poniżej.
Slovenian: Za preprečevanje tveganja navzkrižne kontaminacije vsebine je treba vedno zagotoviti aseptične pogoje (uporaba sterilnih brizg in igel za enkratno uporabo za vsak odmerek) in natančno slediti spodnjim navodilom za pripravo.
Polish: W tym przypadku może być konieczne zwiększenie dawki.
Slovenian: V tem primeru bodo morda potrebni večji odmerki.
Polish: Lekarz zaleci regularne badania krwi w celu monitorowania odpowiedzi na leczenie poprzez pomiary stężenia hemoglobiny.
Slovenian: Zdravnik bo izvajal redne preiskave krvi in z merjenjem ravni hemoglobina spremljal, kako se anemija odziva na zdravljenje.
Polish: Leczenie lekiem NeoRecormon rozpoczynane jest przez lekarza, który ma doświadczenie w leczeniu występującej choroby.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom NeoRecormon bo začel zdravnik, ki ima izkušnje z vašo boleznijo.
Polish: • Zapobieganiu niedokrwistości u wcześniaków (u dzieci z masą urodzeniową od 750 g do 1500 g, urodzonych przed 34 tygodniem ciąży).
Slovenian: • preprečevanje anemije pri nedonošenčkih (ki tehtajo 750 do 1500 g in so rojeni pri manj kot 34 tednih);
Polish: • jeśli Państwa dziecko wymaga terapii lekiem NeoRecormon, należy prowadzić u niego dokładną obserwację wpływu tego leku na oczy.
Slovenian: • če vaš dojenček potrebuje zdravljenje z zdravilom NeoRecormon, bodo vašega otroka skrbno spremljali glede možnih učinkov na oko,
Polish: Lekarz zawsze zanotuje, który konkretnie lek jest używany u pacjenta.
Slovenian: Zdravnik bo vedno zabeležil natančno tisto zdravilo, ki ga uporabljate.
Polish: • Sprawdzić datę ważności na strzykawce i igle.
Slovenian: • Preverite datum izteka roka uporabnosti na injekcijski brizgi in igli.
Polish: Jest czynnikiem pobudzającym mitozę i hormonem odpowiedzialnym za różnicowanie się komórek.
Slovenian: Učinkuje kot mitozo stimulirajoči faktor in diferenciacijski hormon.
Polish: W razie potrzeby można kontynuować zwiększanie dawki w miesięcznych odstępach.
Slovenian: Če bo potrebno, lahko zdravnik nadaljuje s povečevanjem odmerka v mesečnih intervalih.
Polish: Do podawania leku nie należy używać sprzętu ze szkła - tylko z tworzyw sztucznych.
Slovenian: Za injiciranje ne uporabljajte steklenih materialov, ampak samo plastične.
Polish: • Przechowywać strzykawkę, igłę i odporny na przekłucie pojemnik na ostre przedmioty (odpady medyczne) w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Slovenian: • Injekcijsko brizgo, iglo in vsebnik za odpadne ostre predmete shranjujte nedosegljivo otrokom.
Polish: (3) Odkazić gumowy korek alkoholem.
Slovenian: (3) Gumijasti pokrov dezinficirajte z alkoholom.
Polish: Jedna ampułka zawiera 10 ml rozpuszczalnika (woda do wstrzykiwań z alkoholem benzylowym i chlorkiem benzalkoniowym jako konserwantami).
Slovenian: Ena ampula vsebuje 10 ml vehikla (voda za injekcije z benzilalkoholom in benzalkonijevim kloridom kot konzervansoma).
Polish: Kontrolowane badania kliniczne nie wykazały istotnych korzyści związanych ze stosowaniem epoetyn, jeśli uzyskano wzrost wzrost stężenia hemoglobiny konieczny do kontrolowania objawów niedokrwistości i uniknięcia przetoczeń krwi.
Slovenian: Kontrolirana klinična preskušanja niso pokazala pomembnih koristi, ki bi jih pripisali dajanju epoetinov, če so koncentracije hemoglobina povečane nad raven, ki je potrebna za kontrolo simptomov anemije in izognitev transfuzijam krvi.
Polish: Po podaniu epoetyny beta zwiększa się liczba erytrocytów, stężenie hemoglobiny i liczba retikulocytów, a także zwiększa się wbudowywanie żelaza
Slovenian: Po dajanju epoetina beta so se povečali tako število rdečih krvničk, vrednost hemoglobina in števnost retikulocitov, kot tudi hitrost vgrajevanja 59Fe.
Polish: Czynniki stymulujące erytropoezę (ESA) nie są wskazane do stosowania w tej populacji pacjentów.
Slovenian: Zdravil za stimulacijo eritropoeze pri tej skupini bolnikov ne smemo uporabljati.
Polish: Dotychczasowe doświadczenia kliniczne nie wykazały interakcji produktu NeoRecormon z innymi produktami leczniczymi.
Slovenian: Dozdajšnji klinični izsledki ne kažejo na interakcije med zdravilom NeoRecormon in drugimi zdravili.
Polish: Dawkę tygodniową można podzielić na dawki podawane codziennie.
Slovenian: Tedenski odmerek lahko razdelimo na dnevne odmerke.
Polish: Jedna ampułko-strzykawka zawiera albo 500, 2000, 3000, 4000, 5000, 6000, 10 000, 20 000 albo 30 000 j.m.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 500, 2000, 3000, 4000, 5000, 6000, 10.000, 20.000 ali 30.000 i.e. (mednarodnih enot) epoetina beta v
Polish: Badania te wykazały niewyjaśniony, statystycznie istotny wzrost umieralności wśród pacjentów, u których występowała niedokrwistość związaną z chorobą nowotworową i, otrzymujących rekombinowaną erytropoetynę ludzką, w porównaniu z grupami kontrolnymi.
Slovenian: Te študije so pokazale skladno, nerazložljivo, statistično značilno povečano umrljivost bolnikov, pri katerih je bila anemija povezana z različnimi, pogostimi vrstami raka in ki so prejemali rekombinantni humani eritropoetin, v primerjavi s kontrolno skupino.
Polish: Zwłaszcza na początku leczenia zaleca się regularne kontrole ciśnienia tętniczego, w tym pomiędzy dializami.
Slovenian: Zlasti na začetku zdravljenja je bolniku priporočljivo redno meriti krvni tlak, tudi med dializnimi postopki.
Polish: W świetle powyższego, w niektórych sytuacjach klinicznych przetoczenie krwi powinno być preferowaną metodą leczenia niedokrwistości u pacjentów z chorobą nowotworową.
Slovenian: Glede na zgoraj navedeno je treba v nekaterih kliničnih primerih anemijo pri bolnikih z rakom prednostno zdraviti s transfuzijo krvi.
Polish: 13 Przytrzymać ampułko-strzykawkę igłą skierowaną do góry.
Slovenian: 13 Držite injekcijsko brizgo z iglo, obrnjeno navzgor.
Polish: • Nie stosować leku NeoRecormon po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu zewnętrznym i etykiecie.
Slovenian: • Zdravila NeoRecormon ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki.
Polish: • stężenia potasu.
Slovenian: • koncentracijo kalija.
Polish: Ilość krwi wymagana do autotransfuzji zależy od przewidywanej utraty krwi, sposobu ewentualnego konserwowania krwi oraz od stanu ogólnego pacjenta.
Slovenian: Količina vnaprej darovane krvi je odvisna od pričakovane izgube krvi, postopka konzerviranja krvi in bolnikovega telesnega stanja.
Polish: Nie wykazano, aby epoetyna beta działała cytotoksycznie na komórki szpiku kostnego lub na komórki skóry człowieka.
Slovenian: Citotoksičnega delovanja epoetina beta na celice kostnega mozga ali človeške kože niso ugotovili.
Polish: • Nie wkłuwać igły przez ubranie.
Slovenian: • Injekcijske igle ne vstavljajte skozi oblačila.
Polish: U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek narażonych na zakrzep przetoki należy rozważyć wczesną kontrolę przetoki i profilaktykę zakrzepów, np. przez podawanie kwasu acetylosalicylowego.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično ledvično boleznijo, pri katerih obstaja tveganje obvodne tromboze, so priporočljivi zgodnji pregledi obvodov in preprečevanje nastajanja krvnih strdkov, na primer z acetilsalicilno kislino.
Polish: Przeprowadzono analizę w grupie pacjentów liczącej ponad 13 900 chorych z nowotworem (leczonych chemioterapią, radioterapią, chemio- i radioterapią oraz nieleczonych), uczestniczących w 53 kontrolowanych badaniach z użyciem kilku epoetyn.
Slovenian: Pri več kot 13.900 bolnikih z rakom (na kemoterapiji, radioterapiji, kemoradioterapiji ali brez terapije), ki so sodelovali v 53 nadzorovanih kliničnih preskušanjih, ki vključujejo več epoetinov, so izvedli analizo podatkov na nivoju posameznega bolnika.
Polish: EU/1/97/031/025 - 026 EU/1/97/031/029 - 030 EU/1/97/031/031 - 032 EU/1/97/031/033 - 034 EU/1/97/031/035 - 036 EU/1/97/031/037 - 038 EU/1/97/031/041 - 042 EU/1/97/031/043 - 044 EU/1/97/031/045 - 046
Slovenian: EU/1/97/031/041 - 042 EU/1/97/031/043 - 044 EU/1/97/031/045 - 046