FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Résumé EPAR à l'intention du public lévodopa/carbidopa/entacapone
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek levodopa/carbidopa/entacapon
French: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à la lévodopa, à la carbidopa, à l'entacapone ou à l'un des composants.
Dutch: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor levodopa, carbidopa, entacapon of enig ander bestanddeel van het middel.
French: • un phéochromocytome (tumeur de la glande surrénale);
Dutch: • feochromocytoom (een tumor in de bijnier);
French: Autres informations relatives à Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Dutch: Overige informatie over Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion:
French: Elles sont liées à l'atténuation de l'effet de la lévodopa, lorsque le patient connaît des passages soudains d'un état «on», où il peut effectuer des mouvements, à un état «off», où il souffre d'altérations des mouvements.
Dutch: De patiënt krijgt dan te maken met het zogenoemde ‘on-off-fenomeen', waarbij hij of zij het ene moment kan bewegen (‘on'-fase) en het andere moment niet (‘off'-fase).
French: Quel est le bénéfice démontré par Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tijdens de studies te hebben?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion in?
French: Pourquoi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion a-t-il été approuvé?
Dutch: Waarom is Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion goedgekeurd?
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement primaire
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningswe g
French: Date de première autorisation : 11 novembre 2013 Date du dernier renouvellement: 8 juin 2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11 november 2013 Datum van laatste verlenging: 8 juni 2018
French: Corbilta ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, à moins que ses bénéfices pour la mère soient supérieurs aux risques éventuels pour le fœtus.
Dutch: Tijdens de zwangerschap mag Corbilta niet worden gebruikt tenzij de voordelen voor de moeder zwaarder wegen dan de mogelijke risico's voor de foetus.
French: L'expérience acquise avec Corbilta chez les patients de moins de 18 ans est limitée.
Dutch: Ervaring met Corbilta bij patiënten jonger dan 18 jaar is beperkt.
French: Pour adultes et sujets âgés : - Votre médecin vous dira le nombre exact de comprimés de Corbilta à prendre chaque jour.
Dutch: Volwassenen en ouderen: - Uw arts vertelt u precies hoeveel tabletten Corbilta u elke dag mag innemen.
French: - Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Dutch: - Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
French: N'arrêtez pas de prendre Corbilta à moins que votre médecin ne vous le demande.
Dutch: Stop niet met het gebruik van Corbilta tenzij uw arts u dit zegt.
French: Si vous arrêtez de prendre Corbilta
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
French: Il peut donc être nécessaire, surtout chez les patients présentant des dyskinésies, de réduire la posologie de la lévodopa de 10-30 % pendant les premiers jours ou premières semaines suivant le début du traitement par Corbilta.
Dutch: Daarom kan het, met name bij patiënten met dyskinesie, noodzakelijk zijn om binnen de eerste dagen tot weken na de aanvang van de behandeling met Corbilta de dosis levodopa met 10-30% te verminderen.
French: Population pédiatrique : La sécurité et l'efficacité de Corbilta chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Dutch: Pediatrische patiënten: De veiligheid en werkzaamheid van Corbilta bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
French: La dose de départ de Corbilta doit apporter la même quantité de lévodopa ou un peu plus (5-10 %).
Dutch: De startdosis Corbilta moet dezelfde of een iets grotere (5-10%) hoeveelheid levodopa bevatten.
French: Lesvaleurs de l'INR ont augmenté en moyenne de 13 % [IC90 6-19 %].
Dutch: De INR-waarden namen gemiddeld toe met 13% [BI90 6-19%].
French: - Corbilta peut provoquer une hypotension orthostatique.
Dutch: - Corbilta kan een orthostatische hypotensie veroorzaken.
French: Si vous arrêtez brusquement de prendre Corbilta et d'autres médicaments antiparkinsoniens, il peut s'ensuivre des effets indésirables.
Dutch: Als u plotseling stopt met het gebruik van Corbilta en andere antiparkinsonmedicatie, kan dat ongewenste bijwerkingen veroorzaken.
French: Ne prenez donc pas en même temps Corbilta et des suppléments de fer.
Dutch: Daarom mag u Corbilta niet gelijktijdig met ijzersupplementen innemen.
French: Corbilta est susceptible d'exercer une influence majeure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Dutch: Corbilta heeft mogelijk een grote invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
French: Corbilta peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Dutch: Corbilta mag met of zonder voedsel worden ingenomen.
French: Chez certains patients, l'absorption de Corbilta peut être incomplète s'il est pris pendant ou peu après un repas riche en protéines (viande, poisson, produits laitiers, graines et noix).
Dutch: Bij sommige patiënten wordt Corbilta niet goed opgenomen als het samen met of kort na het eten van eiwitrijk voedsel wordt ingenomen (denk hierbij onder meer aan vlees, vis, melkproducten, zaden en noten).
French: Si vous avez pris accidentellement plus de comprimés de Corbilta que vous n'auriez dû, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Als u per ongeluk meer Corbilta-tabletten heeft ingenomen dan u zou mogen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
French: Les données post-commercialisation incluent des cas isolés de surdosage, au cours desquels les doses quotidiennes maximales rapportées de lévodopa et d'entacapone ont dépassé respectivement 10 000 mg et 40 000 mg.
Dutch: De post-marketing-gegevens bevatten geïsoleerde gevallen van een overdosering waarbij de hoogste dagelijkse doses levodopa en entacapon respectievelijk minimaal 10.000 mg en 40.000 mg waren.
French: En début de traitement, Corbilta doit être ajusté de façon à être le plus proche possible de la dose quotidienne de lévodopa actuellement utilisée.
Dutch: Bij de aanvang moet het gebruik van Corbilta worden aangepast zodat de dosis zo nauwkeurig mogelijk overeenkomt met de totale dagelijkse dosis levodopa die momenteel wordt gebruikt.
French: - vous vous endormez brutalement ou vous ressentez une grande somnolence.
Dutch: - als u ontdekt dat u plotseling in slaap valt, of als u zich heel erg slaperig voelt.
French: Corbilta doit donc être administré avec prudence aux patients prenant d'autres médicaments susceptibles d'entraîner une hypotension orthostatique.
Dutch: Daarom moet Corbilta met de nodige voorzichtigheid worden gegeven aan patiënten die andere geneesmiddelen gebruiken, die orthostatische hypotensie kunnen veroorzaken.
French: Qu'est-ce que Corbilta et dans quels cas est-il utilisé
Dutch: Wat is Corbilta en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
French: La prudence s'impose cependant en cas d'utilisation concomitante de ces médicaments et de Corbilta (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Dutch: Wanneer deze geneesmiddelen echter gelijktijdig met Corbilta worden gebruikt is voorzichtigheid geboden (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
French: - vous éprouvez le besoin d'arrêter votre traitement par Corbilta ; voir la rubrique "Si vous arrêtez de prendre Corbilta ".
Dutch: - als u de behoefte voelt met het gebruik van Corbilta te stoppen, zie dan de rubriek 'Als u stopt met het innemen van dit middel'.
French: - vous constatez des mouvements incontrôlés qui apparaissent ou qui s'aggravent après avoir commencé à prendre Corbilta.
Dutch: - als u last krijgt van ongecontroleerde bewegingen of als dit erger wordt nadat u met het gebruik van Corbilta bent gestart.
French: Corbilta peut diminuer votre pression artérielle, ce qui peut vous occasionner une sensation d'éblouissement ou de vertige.
Dutch: Corbilta kan uw bloeddruk verlagen, waardoor u een licht gevoel in uw hoofd kunt krijgen of waardoor u zich duizelig kunt voelen.
French: Dans les études de la pharmacocinétique de Corbilta, la biodisponibilité de la lévodopa est plus grande chez les femmes que chez les hommes, essentiellement en raison de la différence de poids corporel, tandis qu'il n'y a pas de différence liée au sexe pour la carbidopa et l'entacapone.
Dutch: In farmacokinetisch onderzoek met Corbilta bleek de biobeschikbaarheid van levodopa bij vrouwen hoger dan bij mannen, voornamelijk als gevolg van de verschillen in lichaamsgewicht, terwijl zich bij carbidopa en entacapon geen verschillen tussen de geslachten voordoen.
French: Compte tenu de l'affinité in vitro de l'entacapone pour l'isoforme 2C9 du cytochrome P450 (voir rubrique 5.2), Corbilta peut éventuellement interférer avec les principes actifs dont le métabolisme dépend de cette isoenzyme, la S-warfarine par exemple.
Dutch: Ten gevolge van de affiniteit van entacapon voor cytochroom P450 2C9 in vitro (zie rubriek 5.2) zou Corbilta mogelijk kunnen interfereren met werkzame stoffen waarvan het metabolisme afhankelijk is van dit iso-enzym, zoals S-warfarine.
French: Corbilta avec des aliments et boissons
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
French: Les patients traités par Corbilta et présentant une somnolence et/ou des accès de sommeil d'apparition soudaine doivent être informés qu'ils ne doivent pas conduire des véhicules ni exercer une activité où une altération de leur vigilance pourrait les exposer ou d'autres personnes à un risque de lésion grave ou de décès (par exemple, la manœuvre de machines) jusqu'à la disparition de ces épisodes récurrents (voir rubrique 4.4).
Dutch: Aan patiënten die worden behandeld met Corbilta en die slaperigheid vertonen en/of last hebben van plotselinge slaapaanvallen moet worden opgedragen geen auto te rijden en geen activiteiten te verrichten waarbij een verminderde alertheid ervoor kan zorgen dat zij zelf of anderen het risico van ernstig letsel of de dood kunnen lopen (zoals bij het bedienen van machines), totdat deze terugkerende aanvallen verdwenen zijn (zie rubriek 4.4).
French: - Tous les patients traités par Corbilta doivent être étroitement surveillés à la recherche de modifications de leur état mental, d'une dépression avec idées suicidaires et d'autres comportements asociaux.
Dutch: - Alle patiënten die met Corbilta worden behandeld moeten zorgvuldig worden bewaakt op het ontwikkelen van mentale veranderingen, een depressie met suïcidale neigingen en ander ernstig antisociaal gedrag.
French: - Si une anesthésie générale doit être pratiquée, Corbilta peut être poursuivi aussi longtemps que le patient est autorisé à prendre des liquides et des médicaments par voie orale.
Dutch: - Indien algehele anesthesie noodzakelijk is, dan kan de behandeling met Corbilta doorgaan zolang het de patiënt is toegestaan vocht en geneesmiddelen oraal in te nemen.
French: En association avec Corbilta, la dose quotidienne de sélégiline ne doit pas dépasser 10 mg.
Dutch: Indien het samen met Corbilta wordt gebruikt, dan mag de dagelijkse dosis selegiline niet hoger zijn dan 10 mg.
French: Les patients prenant ces médicaments et Corbilta doivent être surveillés étroitement à la recherche d'une disparition de la réponse thérapeutique.
Dutch: Patiënten die deze geneesmiddelen samen met Corbilta gebruiken, moeten zorgvuldig worden geobserveerd op een verlies van de therapeutische werking.
French: Soyez donc particulièrement prudent(e) en conduisant ou en utilisant des outils ou des machines.
Dutch: Wees daarom bijzonder voorzichtig wanneer u autorijdt, of wanneer u gereedschap of machines gebruikt.
French: Corbilta contient trois substances actives (la lévodopa, la carbidopa et l'entacapone) dans un même comprimé pelliculé.
Dutch: Corbilta bevat drie werkzame bestanddelen (levodopa, carbidopa en entacapon) in één filmomhulde tablet.
French: Si d'autres formes de lévodopa sont prises en même temps qu'un comprimé de Corbilta, il convient de suivre les recommandations pour la posologie maximale.
Dutch: Indien er gelijktijdig met een Corbilta-tablet andere levodopa-producten worden gebruikt, dan moeten de aanbevelingen voor de maximale dosis worden opgevolgd.
French: - Prendre un seul comprimé de Corbilta à chaque fois.
Dutch: - U mag elke keer maar één tablet innemen.
French: Les effets de Corbilta peuvent être atténués par certains médicaments.
Dutch: De werking van Corbilta kan door bepaalde geneesmiddelen worden afgezwakt.
French: Certains patients présentent des mouvements involontaires anormaux sévères (dyskinésies), des sautes d'humeur ou d'autres effets indésirables après la prise de fortes doses de Corbilta.
Dutch: Sommige patiënten kunnen last hebben van ernstige abnormale onvrijwillige bewegingen (dyskinesie), stemmingswisselingen en andere bijwerkingen na inname van hoge doses Corbilta.
French: Corbilta est un médicament destiné au traitement de la maladie de Parkinson.
Dutch: Corbilta wordt gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson.
French: Corbilta peut altérer l'absorption du fer.
Dutch: Corbilta kan de vertering van ijzer bemoeilijken.
French: Des hépatites graves, essentiellement de type cholestatique, une rhabdomyolyse et un syndrome malin des neuroleptiques peuvent apparaître sous Corbilta, bien qu'aucun cas n'ait été identifié parmi les données des essais cliniques.
Dutch: Ernstige hepatitis met voornamelijk cholestatische kenmerken, rabdomyolyse en maligne neuroleptisch syndroom kunnen optreden bij gebruik van Corbilta, hoewel geen gevallen zijn geïdentificeerd uit de gegevens van het klinisch onderzoek.
French: Sur la base des conclusions scientifiques relatives à carbidopa/entacapone/ lévodopa , le CHMP estime que le rapport bénéfice-risque des médicaments contenant carbidopa/entacapone/ lévodopa demeure inchangé, sous réserve des modifications proposées des informations sur le produit.
Dutch: Op basis van de wetenschappelijke conclusies voor carbidopa/entacapon/levodopa is het CHMP van mening dat de baten-risicoverhouding van de geneesmiddelen die carbidopa/entacapon/levodopa bevat(ten) ongewijzigd blijft op voorwaarde dat de voorgestelde wijzigingen in de productinformatie worden aangebracht.
French: Chez ces patients, il est préférable d'introduire l'entacapone séparément (entacapone comprimés) et d'ajuster éventuellement la dose de lévodopa avant de passer à Corbilta.
Dutch: Bij dergelijke patiënten is het te adviseren om de behandeling met entacapon als een aparte behandeling te introduceren (entacapon-tabletten) en indien nodig de levodopa-dosis aan te passen, alvorens over te stappen op Corbilta.
French: La pyridoxine ne parvient cependant pas à inhiber les effets de Corbilta.
Dutch: Pyridoxine is echter niet effectief bij het ongedaan maken van de werking van Corbilta.
French: Informez votre médecin si vous ou votre famille/soignant constatez que vous développez des symptômes de type addictif conduisant à une envie irrépressible de prendre de fortes doses de Corbilta et d'autres médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson.
Dutch: Vertel het uw arts als u, uw familie of uw verzorger merkt dat u verschijnselen van verslaving krijgt, die leiden tot een verlangen naar hoge doses van Corbilta en andere geneesmiddelen die gebruikt worden bij de behandeling van de ziekte van Parkinson.
French: Un contrôle de l'INR est donc recommandé en cas d'introduction de Corbilta chez des patients recevant de la warfarine.
Dutch: Daarom wordt controle van INR aanbevolen wanneer bij patiënten die warfarine gebruiken een behandeling met Corbilta wordt gestart.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Dutch: Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportées lors de traitements par Corbilta sont les suivantes : dyskinésies, chez environ 19 % des patients, symptômes digestifs, notamment nausées et diarrhées, chez respectivement près de 15 % et 12 % des patients, douleurs musculaires, musculosquelettiques et du tissu conjonctif, chez environ 12 % des patients et, enfin, coloration brunrougeâtre des urines non cliniquement significative (chromaturie) chez environ 10 % des patients.
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen bij gebruik van Corbilta zijn dyskinesieën die voorkwamen bij ongeveer 19% van de patiënten; gastro-intestinale symptomen inclusief misselijkheid en diarree kwamen voor bij respectievelijk ongeveer 15% en 12% van de patiënten; spierpijn, skeletspierpijn en bindweefselpijn kwam voor bij ongeveer 12% van de patiënten en onschadelijke roodachtig-bruine verkleuring van de urine (chromaturie) kwam voor bij ongeveer 10% van de patiënten.
French: - Les substances actives de Corbilta sont la lévodopa, la carbidopa et l'entacapone.
Dutch: - De werkzame stoffen in dit middel zijn levodopa, carbidopa en entacapon.
French: Vous pouvez rencontrer les effets indésirables suivants : - Incapacité à résister à l'impulsion de faire une action qui pourrait vous nuire, ce qui peut inclure : - forte impulsion à jouer (de l'argent) excessivement en dépit de conséquences graves pour vous ou votre famille ; - intérêt sexuel altéré ou augmenté, et comportement préoccupant pour vous ou pour les autres, par exemple, une augmentation des pulsions sexuelles ; - dépenses ou achats excessifs incontrôlables ; - manger de façon excessive (manger de grosses quantités de nourriture dans un court laps de temps) ou manger de façon compulsive (manger plus de nourriture que d'habitude et plus qu'il n'en faut pour satisfaire votre faim).
Dutch: U kunt last krijgen van de volgende bijwerkingen: - Niet in staat zijn om de impuls te onderdrukken om iets te doen wat schadelijk kan zijn, bijvoorbeeld: - een sterke impuls om veel te gokken, ondanks de ernstige gevolgen die dit voor u of uw familie heeft - een veranderde of toegenomen seksuele interesse of gedrag waar u of anderen zich erg bezorgd om maken, bijvoorbeeld een toegenomen behoefte aan seks - een onbedwingbare behoefte om veel te kopen of uit te geven - eetbuien (het eten van grote hoeveelheden voedsel in korte tijd) of dwangmatig eten (meer dan normaal eten en meer dan nodig is om uw honger te stillen).
French: En conséquence, Corbilta n'est pas recommandé chez l'enfant ou l'adolescent.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van Corbilta bij kinderen of jongeren tot 18 jaar niet aanbevolen.
French: Autres agents antiparkinsoniens : À ce jour, il n'y a pas de données sur une interaction potentielle lors de l'utilisation concomitante d'agents antiparkinsoniens classiques et de Corbilta.
Dutch: Andere antiparkinsongeneesmiddelen: tot op heden zijn er geen aanwijzingen voor interacties die het gelijktijdig gebruik van standaard antiparkinsongeneesmiddelen met behandeling met Corbilta uitsluiten.
French: Dans ces cas, votre médecin peut devoir modifier la posologie de vos médicaments antiparkinsoniens.
Dutch: Als dit gebeurt, kan het nodig zijn dat uw arts de dosis van uw antiparkinsongeneesmiddelen aanpast.
French: - Les patients atteints de glaucome chronique à angle ouvert peuvent être traités par Corbilta avec prudence, si la pression intra-oculaire est bien contrôlée et une surveillance régulière à la recherche de variations de la pression intra-oculaire doit être réalisée.
Dutch: - Patiënten met een chronische openhoekglaucoom kunnen met de nodige voorzichtigheid met Corbilta worden behandeld, mits de intraoculaire druk goed wordt bewaakt en de patiënt zorgvuldig wordt gecontroleerd op veranderingen in de intraoculaire druk.
French: La date de péremptionfait référence au dernier jour du mois.
Dutch: De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
French: En cas de besoin, le remplacement de Corbilta par la lévodopa/inhibiteur de la DDC sans entacapone ou par un autre traitement dopaminergique doit être effectué progressivement et une augmentation de la dose de lévodopa peut être nécessaire.
Dutch: Indien dit toch noodzakelijk wordt geacht moet de vervanging van Corbilta door levodopa en DDC-remmer zonder entacapon of een andere dopaminerge behandeling langzaam plaatsvinden en is mogelijk een verhoging van de dosis levodopa noodzakelijk.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Envie irrépressible de prendre de fortes doses de Corbilta, supérieures à celle requise pour contrôler les symptômes moteurs, connue sous le nom de syndrome de dysrégulation dopaminergique.
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) Verlangen naar hogere doses van Corbilta dan die nodig zijn voor het onder controle houden van de motorische symptomen, bekend als het dopaminedysregulatiesyndroom.
French: Autres formes d'interactions : Comme la lévodopa entre en compétition avec certains acides aminés, l'absorption de Corbilta peut être altérée chez certains patients soumis à un régime hyperprotidique.
Dutch: Andere vormen van interactie: omdat levodopa de strijd met bepaalde aminozuren aangaat, kan de resorptie van Corbilta bij sommige patiënten die een eiwitrijk dieet volgen worden gestoord.
French: - Corbilta n'est pas recommandé pour le traitement des syndromes extra-pyramidaux d'origine médicamenteuse.
Dutch: - Corbilta mag niet worden gebruikt voor de behandeling van door geneesmiddelen geïnduceerde extrapiramidale reacties.
French: La preuve des effets thérapeutiques de Corbilta repose sur deux études de phase III, réalisées en double aveugle, au cours desquelles 376 patients atteints de la maladie de Parkinson et présentant des fluctuations motrices de fin de dose ont reçu de l'entacapone ou un placebo avec chaque dose de lévodopa/inhibiteur de la DDC.
Dutch: Het bewijs van de therapeutische werking van Corbilta is gebaseerd op twee fase III dubbelblinde onderzoeken bij in totaal 376 patiënten met de ziekte van Parkinson en 'end-of-dose' motorische fluctuaties, aan wie bij elke dosis levodopa/DDC-remmer tevens entacapon of een placebo werd gegeven.
French: Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez l'impression que l'effet de Corbilta est trop fort ou trop faible ou si vous ressentez d'éventuels effets indésirables.
Dutch: Raadpleeg uw arts of apotheker als u denkt dat het effect van Corbilta te sterk of te zwak is of als u mogelijk bijwerkingen bemerkt.
French: Le traitement d'un surdosage aigu de Corbilta est le même que celui d'un surdosage aigu en lévodopa.
Dutch: De behandeling van een acute overdosis Corbilta is gelijk aan die bij een acute overdosis levodopa.
French: Les signes et symptômes aigus de ces cas de surdosage ont été les suivants : agitation, confusion, coma, bradycardie, tachycardie ventriculaire, respiration de Cheyne-Stokes, modifications de coloration de la peau, de la langue et de la conjonctive et chromaturie.
Dutch: Bij deze gevallen van overdosering bestonden de acute symptomen en aanwijzingen onder meer uit agitatie, verwarde toestand, coma, bradycardie, ventriculaire tachycardie, Cheyne-stokesademhaling, verkleuringen van de huid, tong en conjunctiva en chromaturie.
French: - Corbilta doit être administré avec prudence aux patients atteints de cardiopathie ischémique, de troubles cardio-vasculaires ou pulmonaires sévères, d'asthme, d'affections rénales ou endocriniennes ou ayant des antécédents d'ulcère gastro-duodénal ou de convulsions.
Dutch: - Corbilta-therapie moet zorgvuldig worden toegediend bij patiënten met een ischemische hartziekte, een ernstige cardiovasculaire of pulmonale ziekte, bronchiale astma, nier- of endocriene ziekte, een voorgeschiedenis van ulcus pepticum of een voorgeschiedenis van convulsies.