FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 56 orodispersible tablets
Slovak: 5 mg orodispergovateľná tableta
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION The tablet should be dissolved in the mouth or in a drink.
Slovak: Tableta sa má rozpustiť v ústach alebo v tekutine.
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘E' debossed on other side.
Slovak: Žlté, okrúhle, ploché orodispergovateľné tablety so skoseným okrajom s vyrazeným ‘OL' na jednej strane a ‘E' na druhej strane.
English: Olanzapine Glenmark Europe orodispersible tablets are for oral use.
Slovak: Olanzapine Glenmark Europe sú určené na vnútorné užitie.
English: • Prostate problems
Slovak: • epileptické záchvaty
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘D' debossed on one side.
Slovak: Žlté okrúhle, ploché orodispergovateľné tablety so skoseným okrajom s vyrazeným ‘OL' na jednej strane a ‘F' na druhej strane.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr. 31
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine.
Slovak: Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 10 mg olanzapínu.
English: crospovidone, magnesium stearate
Slovak: Krospovidón Magnéziumstearát
English: Olanzapine Glenmark Europe 15 mg: yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘E' debossed on other side.
Slovak: Olanzapine Glenmark Europe 15 mg sú žlté okrúhle, ploché orodispergovateľné tablety so skoseným okrajom s vyrazeným ‘OL' na jednej strane.a
English: - The active substance is olanzapine - Each Olanzapine Glenmark Europe orodispersible tablet contains, 5 mg, 10 mg, 15 mg, or
Slovak: Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 5 mg, 10 mg, 15 mg alebo 20
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine
Slovak: Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 20 mg olanzapínu.
English: adrenergic; and histamine H1 receptors.
Slovak: receptory ako dopamínové D2 receptory.
English: Olanzapine Glenmark Europe 10 mg: yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘D' debossed on other side.
Slovak: Olanzapine Glenmark Europe 10 mg sú žlté, okrúhle, ploché orodispergovateľné tablety so skoseným okrajom s vyrazeným ‘OL' na jednej strane a ‘D' na druhej strane.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Orodispersible tablet
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
English: 28 orodispersible tablets
Slovak: Orodispergovateľné tablety
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine.
Slovak: Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 15 mg olanzapínu.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/588/010
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/09/588/010
English: The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to <
Slovak: Veľmi časté (1/10), časté (≥
English: Gastrointestinal disorders Mild, transient anticholinergic effects including constipation and dry mouth
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu Mierne, prechodné Abdominálna
English: Olanzapine Glenmark Europe 20 mg orodispersible tablets Olanzapine
Slovak: Olanzapine Glenmark Europe 20 mg orodispergovateľná tableta olanzapín
English: Common
Slovak: Computed
English: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg orodispersible tablets Olanzapine
Slovak: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg orodispergovateľná tableta olanzapín
English: Drug withdrawal syndrome neonatal (see section 4.6)
Slovak: Novorodeneck syndróm z vysadenia (pozri časť
English: Olanzapine Glenmark Europe 15 mg orodispersible tablets Olanzapine
Slovak: Olanzapine Glenmark Europe 15 mg orodispergovateľná tableta olanzapín
English: Olanzapine Glenmark Europe 10 mg orodispersible tablets Olanzapine
Slovak: Olanzapine Glenmark Europe 10 mg orodispergovateľná tableta olanzapín
English: Special populations Elderly
Slovak: Osobitné skupiny
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/588/007
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/09/588/007
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark Europe 15 mg orodispersible tablets
Slovak: Olanzapine Glenmark Europe 15 mg orodispergovateľná tableta
English: OTHER COMDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Slovak: A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
English: Olanzapine Glenmark Europe 5mg is supplied as: yellow coloured circular flat bevelled edge orodispersible tablets with ‘B' debossed on one side.
Slovak: Ako vyzerá Olanzapine Glenmark Europe a obsah balenia Olanzapine Glenmark Europe 5 mg sú žlté, okrúhle, ploché orodispergovateľné tablety so skoseným okrajom s vyrazeným ‘B' na jednej strane.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark Europe 20 mg orodispersible tablets
Slovak: Olanzapine Glenmark Europe 20 mg orodispergovateľná tableta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark Europe 10 mg orodispersible tablets
Slovak: Olanzapine Glenmark Europe 10 mg orodispergovateľná tableta
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/588/004
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/09/588/004
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark Europe 5 mg orodispersible tablets
Slovak: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg orodispergovateľná tableta
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 15 mg Olanzapine Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.69 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1
Slovak: Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 0,69 mg aspartámu.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) include:
Slovak: K veľmi častým vedľajším účinkom (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí) patria nárast telesnej hmotnosti, ospalosť a zvýšenie hladiny prolaktínu v krvi.
English: Other medicines and Olanzapine Glenmark Europe Only take other medicines while you are on Olanzapine Glenmark Europe if your doctor tells you that you can. You might feel drowsy if Olanzapine Glenmark Europe is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
Slovak: Súbežné užívanie Olanzapine Glenmark Europe s antidepresívami alebo liekmi proti úzkosti, či nespavosti (trankvilizéry), môže spôsobovať ospalosť.
English: • Unusual movements (dyskinesias).
Slovak: ), menej časté (≥
English: 13 Following short term treatment (median duration 22 days), weight gain ≥ 7 % of baseline body weight (kg) was very common (40.6 %), ≥ 15 % of baseline body weight was common (7.1 %) and ≥
Slovak: 15% v porovnaní s počiatočnou telesnou hmotnosťou často (7,1%) a ≥
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.46 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1
Slovak: Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 0,46 mg aspartámu.
English: The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to< 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.92 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1
Slovak: Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 0,92 mg aspartámu.
English: Glenmark Arzneimittel GmbH Tel: + 49 (8142) 44392 0
Slovak: Tel: + 49 (8142) 44392 0
English: 70 orodispersible tablets
Slovak: 28 orodispergovateľných tabliet 56 orodispergovateľných tabliet 70 orodispergovateľných tabliet
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23 June 2017
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23. jún 2017
English: What is Zafiride?
Slovak: Čo je Zafiride?
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that it would be unable to provide requested data on the medicine's manufacture within the required time frame.
Slovak: Vo svojom liste oznamujúcom agentúre stiahnutie žiadosti spoločnosť uviedla, že v stanovenom časovom rámci nebude môcť predložiť požadované údaje o výrobe lieku.
English: The CHMP noted there was inadequate information in several areas of the application, including on the manufacture of the medicine, its testing in humans and animals and its safety.
Slovak: Výbor CHMP konštatoval, že nie sú k dispozícii dostatočné informácie v niekoľkých oblastiach žiadosti vrátane informácií týkajúcich sa výroby lieku, testovania lieku u ľudí a zvierat a bezpečnosti lieku.
English: EMA/393395/2017 EMEA/H/C/004455
Slovak: EMEA/H/C/004455
English: Once attached to these receptors, it damages the walls of the blood vessels supplying the tumours, thereby helping to slow down the growth of the cancer.
Slovak: Naviazaním na tieto receptory liek poškodzuje steny krvných ciev zásobujúcich nádor, čo pomáha spomaliť rast rakoviny.
English: The company's application included results from a main study in 400 patients which looked at how long patients lived when treated with Zafiride in combination with other cancer medicines.
Slovak: Žiadosť spoločnosti zahŕňala výsledky z hlavnej štúdie, na ktorej sa zúčastnilo 400 pacientov a v ktorej sa skúmalo, ako dlho pacienti žili pri liečbe liekom Zafiride v kombinácii s ďalšími protirakovinovými liekmi.
English: On 1 June 2017, MolMed S.p.A. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Zafiride for the treatment of advanced malignant pleural mesothelioma.
Slovak: Dňa 1. júna 2017 spoločnosť MolMed S.p.A. oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodnutie stiahnuť svoju žiadosť o povolenie na uvedenie lieku Zafiride na trh, ktorý je určený na liečbu pokročilého malígneho pleurálneho mezoteliómu.
English: With regard to the medicine's effectiveness, the main study did not show convincingly that Zafiride was better than placebo at prolonging lives in the intended patients.
Slovak: Pokiaľ ide o účinnosť lieku, v hlavnej štúdii sa presvedčivo nepreukázalo, že liek Zafiride je pri predĺžení života u určených pacientov lepší než placebo.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Zafiride did not outweigh its risks.
Slovak: Výbor CHMP preto v čase stiahnutia žiadosti zastával názor, že prínosy lieku Zafiride neprevyšujú jeho riziká.
English: The medicine was intended for those patients whose cancer has worsened within 6 months of treatment with cancer medicines including pemetrexed.
Slovak: Liek bol určený pre tých pacientov, ktorých rakovina sa zhoršila do šiestich mesiacov liečby protirakovinovými liekmi vrátane pemetrexedu.
English: Zafiride was expected to be used for treating adults with advanced malignant pleural mesothelioma, a cancer of the lining of the lungs usually caused by exposure to asbestos.
Slovak: Zafiride sa mal používať na liečbu dospelých s pokročilým malígnym pleurálnym mezoteliómom, rakovinou výstelky pľúc, ktorá je zvyčajne zapríčinená vystavením azbestu.
English: Zafiride is a medicine containing the active substance NGR-human tumour necrosis factor alpha.
Slovak: Zafiride je liek obsahujúci účinnú látku NGR-ľudský faktor nádorovej nekrózy alfa.
English: The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials or compassionate use programmes using Zafiride.
Slovak: Spoločnosť informovala výbor CHMP, že pre pacientov, ktorí sa v súčasnosti zúčastňujú na klinických skúšaniach alebo na programoch na použitie lieku Zafiride v naliehavých prípadoch, nevyplývajú žiadne dôsledky.
English: The active substance in Zafiride is thought to work by attaching to targets called CD13 and TNF receptors, found on new blood vessels forming around tumours.
Slovak: Predpokladá sa, že účinná látka lieku Zafiride pôsobí tak, že sa naviaže na ciele nazývané receptory CD13 a TNF, ktoré sa nachádzajú na nových krvných cievach vytvárajúcich sa v okolí nádorov.
English: Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had concerns and was of the provisional opinion that Zafiride could not be approved for the second-line treatment of advanced malignant pleural mesothelioma in patients whose disease had worsened within 6 months of treatment with pemetrexed.
Slovak: Na základe preskúmania údajov mal výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti určité výhrady a dospel k predbežnému stanovisku, že liek Zafiride nemôže byť povolený na liečbu pokročilého malígneho pleurálneho mezoteliómu druhej línie u pacientov, ktorých ochorenie sa zhoršilo do šiestich mesiacov liečby pemetrexedom.
English: Zafiride was compared with placebo (a dummy treatment), and all patients in the study had previously been treated with pemetrexed-based chemotherapy.
Slovak: Liek Zafiride sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) a všetci pacienti v štúdii boli predtým liečení chemoterapiou na báze pemetrexedu.
English: Zafiride was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 3 June 2008 for malignant mesothelioma.
Slovak: Zafiride bol 3. júna 2008 označený ako liek na zriedkavé choroby (liek, ktorý sa používa pri zriedkavých chorobách) na liečbu malígneho mezoteliómu.
English: What was Zafiride expected to be used for?
Slovak: Aké bolo predpokladané použitie lieku Zafiride?
English: How does Zafiride work?
Slovak: Zafiride účinkuje?
English: Here are some of the main results from these studies:
Slovak: Vybrané hlavné výsledky týchto štúdií:
English: The usual recommended infusion time is approximately 60 minutes.
Slovak: Zvyčajná odporúčaná dĺžka infúzie je približne 60 minút.
English: The dose may need to be modified if severe skin reactions occur and treatment stopped if the reaction does not get better.
Slovak: Dávku možno bude potrebné upraviť, ak sa vyskytnú závažné kožné reakcie a liečba sa zastaví, ak sa reakcia nezlepší.
English: This is because growth of these types of cells does not depend on EGFR and they can continue to grow uncontrollably even when EGFR is blocked.
Slovak: Je to preto, lebo rast týchto typov buniek nezávisí od EGFR a môžu rásť nekontrolovane ďalej dokonca aj vtedy, ak je EGFR zablokovaný.
English: Further information on Vectibix can be found on the Agency's website ema.europa.eu/ medicines/human/EPAR/vectibix.
Slovak: Vectibix sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/ medicines/human/EPAR/vectibix.
English: The recommended dose of Vectibix is 6 mg per kilogram body weight given once every two weeks.
Slovak: Vectibix je 6 mg na kilogram telesnej hmotnosti podávaná raz za dva týždne.
English: This was switched to a full marketing authorisation on 15 January 2015.
Slovak: Dňa 15. januára 2015 bolo toto povolenie zmenené na úplné.
English: Vectibix received a conditional marketing authorisation valid throughout the EU on 3 December 2007.
Slovak: Lieku Vectibix bolo dňa 3. decembra 2007 udelené povolenie na uvedenie na trh s podmienkou platné v celej EÚ.
English: The European Medicines Agency decided that Vectibix's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Vectibix sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
English: An overview of Vectibix and why it is authorised in the EU
Slovak: Prehľad o lieku Vectibix a prečo bol povolený v EÚ
English: The most common side effects with Vectibix (in more than 2 patients in 10) were diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, constipation, abdominal pain (stomach ache), tiredness, fever, lack of appetite, paronychia (nail bed infection), rash, acneiform dermatitis (skin inflammation resembling acne), pruritus (itching), erythema (reddening of the skin) and dry skin.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Vectibix (u viac ako 2 pacientov z 10) boli hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, zápcha, abdominálna (brušná) bolesť, únava, horúčka, nechutenstvo, paronychia (infekcia nechtového lôžka), vyrážka, aknózna dermatitída (zápal pokožky pripomínajúci akné), pruritus (svrbenie), erytém (začervenanie pokožky) a suchá pokožka.
English: As for all medicines, data on the use of Vectibix are continuously monitored.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Vectibix sa neustále kontrolujú.
English: Vectibix was originally given ‘conditional authorisation' because there was more evidence to come about the medicine.
Slovak: Vectibix bol pôvodne povolený s tzv. podmienkou, pretože sa čakalo na ďalšie dôkazy o lieku.
English: As a result, these tumour cells can no longer receive the messages transmitted via EGFR that they need to grow and spread to other parts of the body.
Slovak: Výsledkom tejto väzby je, že rakovinové bunky už nemôžu prijímať správy prenášané cez EGFR, ktoré potrebujú, aby mohli rásť a rozširovať sa do iných častí tela.
English: In studies, 93% of the patients receiving Vectibix had side effects affecting the skin, although most of these were mild or moderate.
Slovak: V štúdiách sa u 93 % pacientov používajúcich liek Vectibix vyskytli vedľajšie účinky postihujúce kožu, avšak väčšina týchto vedľajších účinkov bola mierna alebo stredne závažná.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vectibix?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Vectibix?
English: Vectibix is a medicine for treating colorectal (bowel) cancer that has spread to other parts of the body.
Slovak: Vectibix je liek na liečbu kolorektálneho karcinómu (rakoviny hrubého čreva), ktorý sa rozšíril do ďalších častí tela.
English: Side effects reported with Vectibix are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Slovak: Vectibix sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
English: For more information about using Vectibix, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Viac informácií o užívaní lieku Vectibix si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
English: Patients in this study (there was no comparator treatment) lived for an average of 11.2 months without their disease getting worse.
Slovak: Pacienti v tejto štúdii (bez porovnávacej liečby) žili priemerne 11,2 mesiaca bez zhoršenia ochorenia.
English: Patients receiving Vectibix also had a longer period of time without their disease getting worse: 6.4 months versus 4.6 months.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali liek Vectibix, bol takisto zaznamenaný dlhší čas prežitia bez zhoršenia ochorenia: 6,4 mesiaca v porovnaní so 4,6 mesiaca.
English: It must not be used in patients with interstitial pneumonitis or pulmonary fibrosis (lung diseases).
Slovak: Liek nesmú používať pacienti s intersticiálnou pneumonitídou alebo s pulmonálnou fibrózou (pľúcnymi chorobami).
English: What is Vectibix and what is it used for?
Slovak: Čo je liek Vectibix a na čo sa používa?
English: Patients given these combinations lived for an average of 14.8 months and 12.8 months respectively without their disease getting worse.
Slovak: Pacienti, ktorí dostávali tieto kombinácie, žili v priemere 14,8 mesiaca, resp. 12,8 mesiaca bez zhoršenia ochorenia.
English: It was later confirmed that benefit is limited only to patients with wildtype RAS tumours.
Slovak: Neskôr sa potvrdilo, že prínos je obmedzený len na pacientov s tumorom obsahujúcim divoký typ génu RAS.
English: Treatment with Vectibix should be supervised by a doctor who has experience in the use of cancer therapy.
Slovak: Na liečbu liekom Vectibix má dohliadať lekár, ktorý má skúsenosti s používaním protirakovinovej liečby.
English: This study involved patients with either wild-type or mutant RAS whose disease had got worse despite treatments that included a fluoropyrimidine, oxaliplatin and irinotecan.
Slovak: Na tejto štúdii sa zúčastnili pacienti, ktorí mali buď divoký alebo zmutovaný typ génu RAS a ktorých ochorenie sa zhoršilo napriek liečbe založenej na fluorpyrimidíne, oxaliplatine a irinotekane.
English: Several bowel cancer studies have shown that Vectibix is effective at prolonging life or slowing disease progression in patients with ‘wild-type' RAS tumours that have spread.
Slovak: Vo viacerých štúdiách skúmajúcich rakovinu hrubého čreva sa preukázalo, že liek Vectibix je účinný pri predlžovaní života a spomaľovaní progresie ochorenia u pacientov, ktorí majú nádor s tzv. divokým typom génu RAS, ktorý sa rozšíril.
English: Vectibix is available for infusion (drip) into a vein.
Slovak: Vectibix je k dispozícii na infúziu (na kvapkanie) do žily.
English: It should only be started after the presence of wild-type RAS has been confirmed by an experienced laboratory using a validated test method.
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak sa v špecializovanom laboratóriu potvrdila spoľahlivou testovacou metódou prítomnosť divokého typu génu RAS.
English: • Around 73% of patients given Vectibix plus FOLFIRI and 78% of those given Vectibix with FOLFOX had some reduction in signs of cancer in a study of 80 previously untreated patients.
Slovak: Približne u 73 % pacientov, ktorí dostávali liek Vectibix plus FOLFIRI, a u 78 % pacientov, ktorí dostávali Vectibix a FOLFOX, sa zaznamenal určitý ústup príznakov rakoviny v štúdii s 80 predtým neliečenými pacientmi.
English: Why is Vectibix approved?
Slovak: Prečo bol liek Vectibix povolený?
English: What are the risks associated with Vectibix?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Vectibix?
English: Vectibix must not be used in patients who have had a severe or life-threatening hypersensitivity (allergic) reaction to panitumumab or any of the other ingredients in the past.
Slovak: Vectibix nesmú používať pacienti, u ktorých sa v minulosti vyskytli závažné alebo život ohrozujúce precitlivené (alergické) reakcie na panitumumab alebo na iné zložky lieku.
English: Vectibix is used alone or with other cancer medicines in patients with a type of tumour that has normal (‘wild-type') copies of a gene known as RAS.
Slovak: Vectibix sa používa samostatne alebo s inými protirakovinovými liekmi u pacientov, ktorí majú typ nádoru s normálnymi (tzv. divokými) kópiami génu známeho ako RAS.
English: • Patients with wild-type tumours who received Vectibix alone had no disease progression for an average of 16 weeks in a study of 463 patients, compared with 8 weeks in those who did not receive Vectibix and only had supportive care.
Slovak: U pacientov s divokým typom nádoru, ktorí dostávali liek Vectibix samotný, sa nezaznamenala progresia ochorenia počas približne 16 týždňov v štúdii so 463 pacientmi v porovnaní s 8 týždňami u tých pacientov, ktorí nedostávali liek Vectibix a mali iba podpornú liečbu.
English: • Around 59% of patients who received Vectibix plus FOLFIRI in a study of 154 previously untreated had some reduction in signs of cancer.
Slovak: U približne 59 % pacientov, ktorí dostávali liek Vectibix plus FLOFIRI v štúdii so 154 predtým neliečenými pacientmi, sa zaznamenal určitý ústup príznakov rakoviny.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vectibix have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Vectibix boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: What benefits of Vectibix have been shown in studies?
Slovak: Vectibix boli preukázané v štúdiách?