FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - als u bepaalde geneesmiddelen gebruikt voor het behandelen van malaria (bijvoorbeeld halofantrine, kinine, chloroquine, artesunaat/amodiaquine, dihydroartemisinine/piperaquine).
Romanian: − dacă luați anumite medicamente pentru tratarea malariei (de exemplu halofantrină, chinină, clorochină, artesunat/amodiachină, dihidroartemisinină/piperachină)
Dutch: Agressie
Romanian: • Agresivitate
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in het kader van een zogeheten 'voorwaardelijke toelating'.
Romanian: Acest medicament a fost autorizat conform unei proceduri numite „aprobare condiţionată".Aceasta înseamnă că sunt aşteptate date suplimentare referitoare la acest medicament.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn hypromelloseftalaat, povidon, all-rac-α-tocoferol, microkristallijne cellulose, natriumzetmeelglycolaat, carmellosecalcium, colloïdaal gehydrateerd silicium,
Romanian: - Celelalte componente sunt hipromeloza ftalat, povidonă, all-rac-α-tocoferol, celuloză microcristalină, glicolat de amidon sodic, carmeloză calcică, silicat coloidal hidratat, stearat de magneziu, lactoză monohidrat, hipromeloză, macrogol 8000, dioxid de titan, talc, oxid de fer (E172).
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOZEN VOOR BLISTERVERPAKKINGEN
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului sau asistentei medicale.
Dutch: Orofaryngeale pijn Keelirritatie Droge keel* Rhinorroe*
Romanian: Uscăciune la nivelul gâtului* Rinoree*
Dutch: Lokale pijn
Romanian: Durere orofaringiană
Dutch: In een klinisch geneesmiddel-geneesmiddel-interactieonderzoek bij gezonde proefpersonen werd delamanid alleen toegediend (100 mg tweemaal daags) en in combinatie met tenofovirdisoproxil (245 mg per dag), lopinavir/ritonavir (400/100 mg per dag) gedurende 14 dagen en in combinatie met efavirenz gedurende 10 dagen (600 mg per dag).
Romanian: Într-un studiu clinic privind interacţiunile medicamentoase la indivizi sănătoşi, delamanid a fost administrat în monoterapie (100 mg de două ori pe zi) şi concomitent cu tenofovir disoproxil (245 mg pe zi), lopinavir/ritonavir (400/100 mg pe zi) timp de 14 zile şi concomitent cu efavirenz timp de 10 zile (600 mg pe zi).
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Lethargie Evenwichtsstoornis
Romanian: Tulburare de echilibru Durere radiculară Calitate scăzută a somnului
Dutch: Bloed in de urine
Romanian: • Prezența de sânge în urină • Febră
Dutch: Kern van de tablet Hypromelloseftalaat Povidon all-rac-α-tocoferol Microkristallijne cellulose Natriumzetmeelglycolaat (type A) Carmellosecalcium Colloïdaal gehydrateerd silicium Magnesiumstearaat Lactosemonohydraat
Romanian: Nucleul comprimatului Hipromeloză ftalat Povidonă all-rac-α-Tocoferol
Dutch: Dermatitis Urticaria folliculitis*
Romanian: Erupţie maculo papulară*
Dutch: Verminderde eetlust
Romanian: • Diminuare a poftei de mâncare
Dutch: Ventriculaire extrasystoles* Supraventriculaire extrasystole
Romanian: Extrasistole supraventriculare
Dutch: Pediatrische patiënten
Romanian: Categorii speciale de pacienţi
Dutch: Angst en angststoornis Depressie en zwaarmoedige stemming
Romanian: Depresie şi stare depresivă
Dutch: Er is geen onderzoek verricht bij pediatrische patiënten.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu au fost efectuate studii la pacienţi copii şi adolescenţi.
Dutch: - Neuroleptica (bijvoorbeeld fenothiazines, sertindol, sultopride, chloorpromazine, haloperidol, mesoridazine, pimozide of thioridazine), antidepressiva.
Romanian: - Antiaritmice (de exemplu amiodaronă, disopiramidă, dofetilid, ibutilid, procainamidă, chinidină, hidrochinidină, sotalol) - Neuroleptice (de exemplu fenotiazine, sertindol, sultoprid, clorpromazină, haloperidol, mesoridazină, pimozid, sau tioridazină), medicamente antidepresive.
Dutch: Verstopping (constipatie)
Romanian: • Gastrită • Constipaţie
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING//VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 28 aprilie 2014
Dutch: Lidstaat EU/EEA
Romanian: Stat Membru EU/EEA
Dutch: Het middel is geregistreerd in 16 EU-lidstaten.
Romanian: Medicamentul a fost autorizat în 16 state membre ale UE.
Dutch: Er werden drie verschillende multiresistente stammen geïsoleerd.
Romanian: Au fost izolate trei tulpini multirezistente distincte.
Dutch: EXP {maand/jaar}
Romanian: EXP (lună/an)
Dutch: Zie rubriek 4.8 voor meer informatie over interactie tussen tiamulin en ionoforen.
Romanian: Vezi secțiunea 4.8 pentru informații privind interacțiunea dintre tiamulin și ionofori.
Dutch: Er waren geen specifieke kunstmatigechallenge onderzoeken beschikbaar.
Romanian: Nu au fost disponibile studii specifice de provocare.
Dutch: 4.6 Bijwerkingen (frequentie en ernst))
Romanian: 4.6 Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)
Dutch: Om de juiste dosering te verkrijgen, dient de concentratie tiamulin overeenkomstig te worden aangepast.
Romanian: Pentru a obține dozajul corect, concentrația de tiamulin trebuie ajustată corespunzător.
Dutch: Gemiddelde dagelijkse waterconsumptie (liter) per dier per dag
Romanian: Consumul zilnic mediu de apă (în litri) pe animal pe zi
Dutch: Vermelding "Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik" en voorwaarden of beperkingen ten aanzien van de levering en het gebruik, indien van toepassing
Romanian: Menţiunea „numai pentru uz veterinar" şi condiţii sau restricţii privind eliberarea şi utilizare, după caz
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 3 maanden.
Romanian: Perioada de valabilitate după deschiderea ambalajului primar: 3 luni.
Dutch: Een wachttijd in eieren van nul dagen wordt daarom aanvaard.
Romanian: În consecință, pentru ouă se acceptă o perioadă de așteptare de zero zile.
Dutch: De beschikbare in vitro gevoeligheidsgegevens ter ondersteuning van de indicatie zijn beperkt.
Romanian: Datele privind sensibilitatea in vitro disponibile pentru susținerea indicației sunt limitate.
Dutch: Van eieren werden tweemaal daags monsters genomen.
Romanian: Ouăle au fost eșantionate de două ori pe zi.
Dutch: In deze onderzoeken werden doses uitgedrukt als concentraties in drinkwater.
Romanian: În cadrul acestor studii, dozele au fost exprimate sub formă de concentrații în apa de băut.
Dutch: Als dit niet mogelijk is, dient de therapie gebaseerd te zijn op lokale (op regionaal, boerderijniveau) epidemiologische informatie over de gevoeligheid van de doelbacterie.
Romanian: Dacă acest lucru nu este posibil, tratamentul se va baza pe informaţiile epidemiologice locale (regionale, la nivel de fermă) despre sensibilitatea bacteriilor țintă.
Dutch: Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare.
Dutch: Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
Romanian: Numele şi adresa deţinătorului autorizaţiei de comercializare şi a deţinătorului autorizaţiei de fabricare, responsabil pentru eliberarea seriilor de produs, dacă sunt diferite
Dutch: Overige informatie
Romanian: Alte informații
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă după EXP.
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Denagard 45% en verwante namen (zie bijlage I)
Romanian: Rezumat general al evaluării științifice pentru Denagard 45 % și denumirile asociate (vezi Anexa I)
Dutch: De aanbevolen geharmoniseerde indicaties en doseringsschema's zijn niet uitgebreid, waardoor het gebruik van het product zoals aanbevolen in de productinformatie niet zou moeten leiden tot verhoogde blootstelling van het milieu.
Romanian: Indicațiile și regimurile de dozare armonizate recomandate nu au fost extinse și, în consecință, utilizarea produsului conform recomandărilor din informațiile referitoare la produs nu ar trebui să ducă la o expunere crescută pentru mediu.
Dutch: Bactericide concentraties kunnen worden bereikt, maar verschillen per bacterie.
Romanian: Concentraţiile bactericide pot fi atinse, însă variază de la o bacterie la alta.
Dutch: Duitsland verwees de zaak vanwege de uiteenlopende beslissingen die de EU-lidstaten op nationaal niveau hebben genomen, met als gevolg discrepanties in de productinformatie voor Denagard 45%.
Romanian: Germania a înaintat sesizarea din cauza deciziilor naționale divergente adoptate de statele membre ale UE, care au dat naștere la discrepanțe în informațiile referitoare la produs pentru Denagard 45 %.
Dutch: Voor deze pathogenen wordt de situatie wat betreft resistentie gunstig geacht.
Romanian: Situația în privința rezistenței acestor agenți patogeni se consideră a fi favorabilă.
Dutch: Op basis van de beschikbare residudepletiegegevens worden de volgende wachttijden aanbevolen:
Romanian: Pe baza datelor disponibile privind depleția reziduurilor, se recomandă următoarele perioade de așteptare:
Dutch: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue France
Romanian: Elanco France SAS 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Dutch: Er zijn toereikende wachttijden ingesteld om de veiligheid voor de consument te waarborgen.
Romanian: Au fost stabilite perioade de așteptare corespunzătoare, pentru a garanta siguranța consumatorilor.
Dutch: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de behandelde 1.000 dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de behandelde 10.000 dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de behandelde 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Romanian: - frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Dutch: Dit wijst erop dat verminderde gevoeligheid van individuele Lawsonia-stammen kan voorkomen, maar aangezien er geen gemelde bijwerkingen in de EU zijn geweest met betrekking tot falende behandeling van ileïtis wijst het erop dat deze verminderde gevoeligheid niet uitgebreid is ontwikkeld in de EU.
Romanian: Acest lucru sugerează că este posibil să apară o sensibilitate redusă a tulpinilor individuale de Lawsonia dar, întrucât nu au fost raportate evenimente adverse în UE privind eșecuri ale tratamentelor ileitei, se poate deduce că o astfel de sensibilitate redusă nu sa dezvoltat la scară mare în UE.
Dutch: De gevoeligheidspatronen die in deze onderzoeken werden bepaald hadden een wildtype patroon, wat erop wijst dat in de onderzochte periode geen resistentie was ontwikkeld.
Romanian: Modelele de sensibilitate identificate în aceste studii au fost de tip sălbatic, indicând că în perioada investigată nu s-a dezvoltat rezistență.
Dutch: Residuen in eieren lagen ruim onder de MRL op alle tijdstippen.
Romanian: Reziduurile din ouă au fost cu mult sub LMR, la toate momentele evaluate.
Dutch: De geharmoniseerde productinformatie van Denagard 45% bevat de noodzakelijke informatie om een veilig en doeltreffend gebruik van het product te waarborgen.
Romanian: Versiunea armonizată a informațiilor referitoare la produs pentru Denagard 45 % conține informațiile necesare pentru a asigura utilizarea sigură și eficace a produsului.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Nationaal te implementeren.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIREA AUTORIZAŢIEI A se completa la nivel național.
Dutch: De varkens werden behandeld met de bedoelde dosis en 24 uur, 3, 4, 5 en 6 dagen na de laatste toediening gedood.
Romanian: Porcii au fost tratați cu doza țintă și au fost sacrificați la 24 de ore, 3, 4, 5 și 6 zile după ultima administrare.
Dutch: Risicobeheersmaatregelen of risicobeperkende maatregelen
Romanian: Măsuri de gestionare sau de reducere a riscurilor
Dutch: Er is opgemerkt dat Denagard 45% en verwante namen niet in alle lidstaten dezelfde productinformatie heeft met betrekking tot bijv. doeldiersoorten, indicaties, dosering en wachttijden.
Romanian: S-a observat că pentru Denagard 45 % și denumirile asociate informațiile referitoare la produs nu sunt identice în toate statele membre în privința, de exemplu, a speciilor țintă, a indicațiilor, a dozelor și a perioadelor de așteptare.
Dutch: Deze situatie is voorbijgaand en normaal gesproken vindt herstel plaats binnen 3-5 dagen na het stoppen van de tialmulinbehandeling.
Romanian: Situația este tranzitorie, iar revenirea are loc de obicei în interval de 3-5 zile după întreruperea tratamentului cu tiamulin.
Dutch: Deze waarden werden ongeveer 2-4 uur na dosering bereikt.
Romanian: Aceste concentraţii au fost atinse la 2 - 4 ore de la administrare.
Dutch: Momenteel zijn andere isolaten getest uit Korea (Yeh et al., 2011)6, Brazilië en uit Thailand (eigen gegevens van de houder van de handelsvergunning uit 2016).
Romanian: În prezent au fost testate și alte izolate provenind din Coreea (Yeh et al., 2011)6, Brazilia și Thailanda (date protejate de drepturi de autor ale deținătorului autorizației de punere pe piață, 2016).
Dutch: Ernstige groeiremming of de dood kunnen hiervan het gevolg zijn.
Romanian: Acest lucru poate determina scăderea severă în greutate sau decesul.
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vorm, sterkte van de diergeneesmiddelen, diersoorten, toedieningsweg, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile produselor medicinale veterinare, calea de administrare şi deținătorii autorizațiilor de comercializare în Statele Membre
Dutch: Het testen van de gevoeligheid van L. intracellularis is lastig omdat dit een obligaat intracellulair organisme is.
Romanian: Testarea sensibilității la L. intracellularis este dificilă, deoarece acesta este un organism obligat intracelular.
Dutch: Recente M. meleagridis-isolaten zijn moeilijk te verkrijgen aangezien het organisme in de meeste vermeerderingskoppels is uitgeroeid en slechts zelden in het veld voorkomt.
Romanian: Izolatele mai noi de M. meleagridis sunt dificil de obținut, întrucât aceasta a fost eradicată din cea mai mare parte a efectivelor de reproducere și apare doar rareori pe teren.
Dutch: Mogelijk heeft een aantal isolaten in Korea en Thailand hogere iMICwaarden dan eerder gerapporteerd in de EU en VS door Wattanaphansak et al. (2009).
Romanian: Este posibil ca unele izolate provenind din Coreea și Thailanda să aibă valori ale CMIi mai mari decât cele raportate anterior în UE și SUA de către Wattanaphansak et al.
Dutch: • Eieren: Nul dagen
Romanian: • Ouă: zero zile
Dutch: Er werden geen resistente stammen gevonden.
Romanian: Nu au fost identificate tulpini rezistente.
Dutch: Verwijder gecontamineerd voer zo snel mogelijk en vervang door voer dat geen met tiamulin onverenigbare ionoforen bevat.
Romanian: Se îndepărtează furajul contaminat cât de repede posibil și se înlocuiește cu furaj care nu conține ionofori incompatibili cu tiamulin.
Dutch: Risico's voor gebruikers worden laag geacht en passende informatie is opgenomen in de productinformatie om de veiligheid voor de gebruiker te waarborgen.
Romanian: S-a considerat că riscurile pentru utilizatori sunt scăzute și că în informațiile referitoare la produs sunt incluse informații adecvate pentru a garanta siguranța utilizatorului.
Dutch: In geval van blootstelling van of accidenteel morsen op de huid het betreffende gebied met water en zeep wassen.
Romanian: În caz de expunere sau scurgere accidentală pe piele, zona afectată trebuie spălată cu apă şi săpun.
Dutch: De wachttijden zijn gewijzigd na beoordeling van de beschikbare residudepletiegegevens om de veiligheid voor de consument te waarborgen.
Romanian: Perioadele de așteptare au fost revizuite ca urmare a evaluării datelor disponibile privind depleția reziduurilor, pentru a garanta siguranța consumatorilor.
Dutch: De werkelijke doses in mg/kg lichaamsgewicht konden alleen worden geschat.
Romanian: Dozele reale exprimate în mg/kg greutate corporală au putut fi doar estimate.
Dutch: • het CVMP was van oordeel dat het doel van de referral de harmonisatie van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter was;
Romanian: • CVMP a considerat că domeniul de aplicare al procedurii de sesizare consta în armonizarea rezumatului caracteristicilor produsului, a etichetării și a prospectului;
Dutch: Het voer moet voor gebruik getest worden op ionoforen als er enige twijfel is dat contaminatie van het voer is opgetreden.
Romanian: Furajul trebuie să fie testat pentru ionofori înainte de utilizare dacă există suspiciunea că s-a produs contaminarea furajului.
Dutch: Als grote volumes water gemedicineerd worden, eerst een geconcentreerde oplossing bereiden en vervolgens tot de gewenste eindconcentratie verdunnen.
Romanian: Atunci când medicamentați cantități mari de apă, pregătiți mai întâi o soluție concentrată și apoi diluați până la obținerea concentrației finale necesare.
Dutch: Om de juiste dosering te garanderen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald om onderdosering te voorkomen.
Romanian: Pentru asigurarea unei dozări corecte trebuie determinată cu acurateţe greutatea corporală a animalelor ori de câte ori este posibil, pentru a evita subdozarea.
Dutch: Nationaal te implementeren.
Romanian: A se completa la nivel național.
Dutch: Het lijkt de microbiële eiwitproductie te remmen door het produceren van biochemisch inactieve initiële complexen, die de verlenging van de polypeptideketting voorkomen.
Romanian: Se pare că inhibă producerea de proteine microbiene prin producerea de complexe de iniţiere inactive biochimic, ceea ce împiedică alungirea lanţului polipeptidic.
Dutch: Uitscheiding vindt vooral plaats via de gal (55-65%) en nier (15-30%) als voornamelijk microbieel inactieve metabolieten en is vrij snel, 99% van de dosering binnen 48 uur.
Romanian: Excreţia se realizează în principal pe cale biliară (55 - 65 %) sau renală (1530 %), mai ales ca metaboliţi preponderent inactivi microbiologic şi este relativ rapidă, 99 % din doză fiind eliminată în 48 de ore.
Dutch: Gebruikers wordt geadviseerd passende voorzorgsmaatregelen te nemen als met het product wordt gewerkt om blootstelling te voorkomen.
Romanian: Utilizatorilor li se recomandă să ia măsuri de precauție corespunzătoare atunci când manipulează produsul, pentru a evita expunerea.
Dutch: Het risico voor gebruikers houdt verband met de kans op contaminatie van de ogen van de gebruiker en plaatselijke blootstelling van de huid bij bereiding van het product voor toediening.
Romanian: Riscul pentru utilizatori este asociat cu potențialul de contaminare a ochilor utilizatorului și cu expunerea topică a pielii atunci când are loc prepararea produsului pentru administrare.
Dutch: De opname van gemedicineerd water hangt af van de klinische conditie van de dieren.
Romanian: Aportul de apă medicamentată depinde de starea clinică a animalelor.
Dutch: • het CVMP heeft de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter die door de houders van de handelsvergunningen werden voorgesteld, beoordeeld en alle ingediende gegevens in overweging genomen; adviseert het CVMP de wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen van Denagard 45% en verwante namen zoals vermeld in Bijlage I, waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III.
Romanian: • CVMP a evaluat rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea și prospectul propuse de deținătorii autorizațiilor de punere pe piață și a analizat toate datele prezentate, în ansamblu, CVMP a recomandat modificarea autorizațiilor de punere pe piață pentru Denagard 45 % și denumirile asociate, conform Anexei I, pentru care rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea și prospectul sunt stabilite în Anexa III.
Dutch: Verlaging van de laesiescore en van de microbiologische herisolatie varieerde van 55% tot 100% voor preventie/metafylaxe maar was slechts 33% tot 67% voor behandeling van M. gallisepticum.
Romanian: Scorul de reducere a leziunilor și reducerea reizolării microbiologice au variat între 55 % și 100 % pentru prevenire/metafilaxie, dar au scăzut până la intervalul 33 %-67 % pentru tratamentul M. gallisepticum.
Dutch: De in vitro gevoeligheid van M. gallisepticum en M. synoviae van kippen en kalkoenen werd getest in twee onderzoeken met isolaten uit Europese lidstaten die waren verzameld van 2005-2007 en van 2010-2013 en in één onderzoek met wereldwijd verkregen isolaten die waren verzameld voor 1997.
Romanian: Sensibilitatea in vitro a M. gallisepticum și a M. synoviae la pui și la curcani a fost testată în două studii cu izolate din statele membre ale Uniunii Europene, colectate în perioadele 2005-2007 și 2010-2013, precum și într-un studiu cu izolate din întreaga lume, colectate înainte de 1997.
Dutch: Het enkelvoudige gevoeligheidspatroon wees erop dat er tot dusver weinig ontwikkeling van resistentie is geweest.
Romanian: Modelul unic de sensibilitate a sugerat că, până în prezent, rezistența dezvoltată a fost redusă.
Dutch: Deze informatie omvat de specificatie van de doelpathogenen, vervanging van de claim preventie door metafylaxe en duidelijke aanbevelingen voor de dosering gebaseerd op mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht voor elke doeldiersoort en indicatie alsmede aanbevelingen voor een verstandig gebruik van antimicrobiële diergeneesmiddelen die in de EU zijn goedgekeurd.
Romanian: Informațiile includ precizarea agenților patogeni țintă, înlocuirea indicației privind prevenirea cu metafilaxia și recomandări clare privind doza, exprimate în mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate corporală pentru fiecare specie țintă și pentru fiecare indicație, precum și recomandări privind utilizarea prudentă a medicamentelor antimicrobiene de uz veterinar autorizate în UE.
Dutch: Het gebruik van het product dient gebaseerd te zijn op gevoeligheidtesten van de bacterie die uit het dier geïsoleerd is.
Romanian: Utilizarea produsului trebuie să se bazeze pe testarea sensibilității bacteriilor izolate de la animal.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antibacterieel middel voor systemisch gebruik / Pleuromutilines / tiamulin ATC vet code: QJ 01 XQ 01
Romanian: Antibacteriene de uz sistemic / Pleuromutiline / tiamulin Codul veterinar ATC: QJ01XQ01
Dutch: Over het geheel genomen wordt de baten-risicoverhouding van Denagard 45% positief geacht, behoudens doorvoering van de aanbevolen wijzigingen in de productinformatie (zie bijlage III).
Romanian: În general, raportul beneficiu-risc pentru Denagard 45 % se consideră a fi pozitiv, sub rezerva efectuării modificărilor recomandate în informațiile referitoare la produs (vezi Anexa III).
Dutch: Tiamulin werkt op het niveau van het 70S ribosoom en de primaire bindingsplaatsen zitten op de 50S subunit.
Romanian: S-a demonstrat că tiamulinul acţionează la nivelul ribozomal 70S, iar locul primar de legare este la nivelul subunităţii 50S.
Dutch: Onjuist gebruik van het diergeneesmiddel kan het voorkomen van voor tiamulin resistente bacteriën doen toenemen.
Romanian: Utilizarea incorectă a produsului medicinal veterinar poate crește prevalența bacteriilor rezistente la tiamulin.
Dutch: Tijdens deze verwijzing zijn, rekening houdend met de reikwijdte van de procedure, passende gegevens ingediend ter ondersteuning van de volgende dosering:
Romanian: Pe parcursul acestei sesizări și având în vedere obiectul procedurii, au fost prezentate date corespunzătoare în vederea susținerii următoarei posologii:
Dutch: De gevoeligheid van B. pilosicoli voor tiamulin werd in drie onderzoeken onderzocht.
Romanian: Sensibilitatea B. pilosicoli la tiamulin a fost investigată în trei studii.