FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos casos de reacções hematológicas graves, incluindo a pancitopénia, o tratamento com Leflunomide Zentiva ou com quaisquer outros fármacos mielossupressores deve ser interrompido, dando-se início a um procedimento de washout da leflunomida.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlige hematologiske reaksjoner, inkludert pancytopeni, må behandlingen med Leflunomide Zentiva og annen myelosuppressiv behandling som gis samtidig avbrytes, og utvaskingsprosedyre initieres.
Portuguese: Caso um doente a tomar Leflunomide Zentiva desenvolva neuropatia periférica deve-se considerar descontinuar o tratamento com Leflunomide Zentiva e realizar o procedimento de eliminação do medicamento (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient som tar Leflunomide Zentiva utvikler perifer nevropati, bør seponering og utvaskingsprosedyre vurderes (se pkt.
Portuguese: Mulheres em idade fértil não deverão tomar Leflunomide Zentiva sem usar medidas contraceptivas de confiança.
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide må ikke ta Leflunomide Zentiva uten å bruke sikre prevensjonsmidler.
Portuguese: Os comprimidos estão disponíveis em embalagens de 3 unidades.
Norwegian Bokmål: Pakninger på 3 tabletter er tilgjengelig.
Portuguese: Imprimido num dos lados: ZBO.
Norwegian Bokmål: Merket på den ene siden med ZBO.
Portuguese: Talco (E553b) Hipromelose (E464) Dióxido de titânio (E171) Macrogol 8000.
Norwegian Bokmål: Talkum (E553b) Hypromellose (E464) Titandioksid (E171) Makrogol 8000
Portuguese: Imprimido num dos lados: ZBP.
Norwegian Bokmål: Merket på den ene siden med ZBP.
Portuguese: A Leflunomide Zentiva contém lactose.
Norwegian Bokmål: Leflunomide Zentiva inneholder laktose.
Portuguese: No ensaio da fase II, estudo YU 203, foram aleatorizados 402 doentes com artrite reumatóide activam, para terapêutica com placebo (n=102), leflunomida 5 mg (n=95), 10 mg (n=101) ou 25 mg por dia (n=104).
Norwegian Bokmål: I fase II-studien, studie YU203, ble 402 personer med aktiv revmatoid artritt randomisert til placebo (n=102), leflunomid 5 mg (n=95), 10 mg (n=101) eller 25 mg daglig (n=104).
Portuguese: A Leflunomide Zentiva está contraindicada durante a gravidez (ver secção 4.3).
Norwegian Bokmål: Leflunomide Zentiva er kontraindisert ved graviditet (se pkt.
Portuguese: A Leflunomide Zentiva é usado no tratamento de doentes com artrite reumatóide activa ou artrite psoriática activa.
Norwegian Bokmål: Leflunomide Zentiva brukes til å behandle voksne pasienter med aktiv revmatoid artritt eller aktiv psoriasisartritt.
Portuguese: Como tomar Leflunomide Zentiva
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Leflunomide Zentiva
Portuguese: A Leflunomide Zentiva pode ser tomado com ou sem alimentos.
Norwegian Bokmål: Inntak av Leflunomide Zentiva sammen med mat, drikke og alkohol Leflunomide Zentiva kan tas med eller uten mat.
Portuguese: O resultado da análise da farmacocinética da população nestes 3 ensaios demonstrou que doentes pediátricos com peso corporal ≤40 kg apresentam uma exposição sistémica reduzida (medida por Css) de A771726 relativamente aos doentes adultos com artrite reumatóide (ver secção 4.2).
Norwegian Bokmål: Det ble vist at pediatriske pasienter med kroppsvekt ≤ 40 kg har redusert systemisk eksponering (målt ved Css) av A771726 sammenlignet med voksne pasienter med revmatoid artritt (se pkt.
Portuguese: Para minimizar qualquer risco possível, homens que pretendam ser pais de uma criança deverão contactar o seu médico que o poderá aconselhar a parar o tratamento com Leflunomide Zentivae a tomar certos medicamentos para remover a Leflunomide Zentiva rapidamente e em quantidade suficiente do seu organismo.
Norwegian Bokmål: Menn som ønsker å bli far skal kontakte legen sin som kan anbefale dem å slutte med Leflunomide Zentiva, og ta andre legemidler som fjerner Leflunomid Winthrop raskt og i tilstrekkelig grad fra kroppen.
Portuguese: ruptura de tendões Doenças renais e urinárias
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier
Portuguese: Manter na embalagem de origem
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i originalpakningen
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Leflunomide Zentiva:
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Leflunomide Zentiva
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Frequentes:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer
Portuguese: A utilização de leflunomida em conjunto com os antimaláricos utilizados nas doenças reumatológicas (p. ex., cloroquina e hidroxicloroquina), sais de ouro intramusculares e orais, D-penicilamina, azatioprina e outros agentes imunossupressores (com excepção do metotrexato, ver secção 4.5) não foi ainda estudada.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av leflunomid og antimalariamidler brukt ved revmatiske sykdommer (f.eks. klorokin og hydroksyklorokin), intramuskulært eller peroralt gull, D-penicillamin, azatioprin og andre immunsuppressive midler inkludert tumornekrosefaktor alfa-hemmere er ikke tilstrekkelig undersøkt i randomiserte studier på nåværende tidspunkt(unntatt metotreksat, se pkt.
Portuguese: Zentiva Portugal, Lda Tel: +351210601360
Norwegian Bokmål: Zentiva Portugal, Lda Tel: +351210601360 PV-Portugal@zentiva.com
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente e pare de tomar Leflunomide Zentiva: - se se sente fraco, com a cabeça leve ou tonto ou se tem dificuldade em respirar, uma vez que podem ser sinais de reacção alérgica grave, - se desenvolveu uma erupção cutânea ou feridas na boca, uma vez que estas podem indicar reacções graves, e que podem por vezes ser fatais (p.ex., síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme, Reação Medicamentosa com Eosinofilia e Sintomas Sistémicos [síndrome de DRESS]), ver secção 2.
Norwegian Bokmål: Fortell legen umiddelbart og slutt å ta Leflunomide Zentiva: - hvis du føler deg svak, ør eller svimmel eller har pusteproblemer, da dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaksjon, - hvis du får hudutslett eller sår i munnen, da dette kan være tegn på alvorlige reaksjoner som kan være livstruende (f.eks. Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme, legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)), se avsnitt 2.
Portuguese: A Leflunomide Zentiva está contraindicada em doentes com hipoproteinémia grave ou insuficiência hepática (ver secção 4.3).
Norwegian Bokmål: Leflunomide Zentiva er kontraindisert hos pasienter med alvorlig hypoproteinemi eller nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama Desconhecido:
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO / RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 8. januar 2010
Portuguese: Česká republika
Norwegian Bokmål: Tsjekkia
Portuguese: Neuropatia Periférica
Norwegian Bokmål: Perifer nevropati
Portuguese: Tél: +33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com
Norwegian Bokmål: Zentiva France Tél: +33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com
Portuguese: infecções graves, incluindo sepsis que pode ser fatal
Norwegian Bokmål: alvorlig leverskade som leversvikt og akutt levernekrose som kan være fatal
Portuguese: - um aumento do número de células sanguíneas chamados eosinofílios (eosinofilia); diminuição ligeira do número de glóbulos brancos (leucopenia); diminuição do número de todas células sanguíneas (pancitopenia), - aumento acentuado da pressão arterial, - inflamação pulmonar (doença pulmonar intersticial), - um aumento dos valores de alguns testes do fígado, que pode evoluir para situações graves como hepatite e icterícia, - infecções graves designadas de sepsis que podem ser fatais, - aumento de certas enzimas no sangue (lactato desidrogenase).
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan inntreffe hos opptil 1 av 1000 personer) - økning av antall blodceller kalt eosinofile blodceller (eosinofili), liten reduksjon av antall hvite blodceller (leukopeni), reduksjon av alle typer blodceller (pancytopeni), - alvorlig økning av blodtrykket, - betennelse i lungene (interstitiell lungesykdom), - økning av enkelte leververdier, som kan utvikle seg til å bli alvorlige tilstander som hepatitt og gulsott, - alvorlige infeksjoner kalt blodforgiftning som kan være dødelige, - økning av visse enzymer i blodet (laktatdehydrogenase).
Portuguese: quistos e pólipos) O risco de malignidade, particularmente em distúrbios linfoproliferativos, aumenta com o uso de alguns agentes imunosupressores.
Norwegian Bokmål: Risiko for malignitet, særlig lymfoproliferative sykdommer, er økt under behandling med visse immunsuppressive legemidler.
Portuguese: Foram notificados casos de neuropatia periférica em doentes a receber tratamento com Leflunomide Zentiva.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av perifer nevropati har blitt rapportert hos pasienter som tar leflunomid.
Portuguese: aumento da perda de cabelo, eczema, erupção cutânea (incluindo erupção cutânea maculopapulosa), prurido, pele seca
Norwegian Bokmål: økt hårtap, eksem, utslett (inkludert makulopapuløst utslett), pruritus, tørr hud Mindre vanlige: urtikaria Svært sjeldne:
Portuguese: No estudo US301 foram aleatorizados 482 doentes com artrite reumatóide activa, para terapêutica com leflunomida 20 mg/dia (n=182), metotrexato 7,5 mg/semana, aumentando para 15 mg/semana (n=182), ou placebo (n=118).Todos os doentes foram medicados com 1 mg de ácido fólico, duas vezes por dia.
Norwegian Bokmål: I studie US301 ble 482 personer med aktiv revmatoid artritt randomisert til leflunomid 20 mg daglig (n=182), metotreksat 7,5 mg pr. uke økende til 15 mg pr. uke (n=182) eller placebo (n=118).
Portuguese: Tal como outros agentes com potencial imunossupressor, a leflunomida pode aumentar a susceptibilidade a infecções, incluindo infecções oportunistas (ver também secção 4.4).
Norwegian Bokmål: alvorlige infeksjoner, inklusive sepsis som kan være fatal Som andre legemidler med immunsuppressiv effekt, kan leflunomid øke mottakeligheten for infeksjoner, inklusive opportunistiske infeksjoner (se også pkt.
Portuguese: Portanto, quando a varfarina ou outros antiacoagulantes cumarínicos é co-administrada,o acompanhamento da Razão Normalizada Internacional (RNI) e a monitorização é recomendado.
Norwegian Bokmål: Nøye oppfølging og monitorering av internasjonalt normalisert ratio (INR) anbefales derfor når warfarin eller andre kumarin-antikoagulanter brukes samtidig.
Portuguese: Informe o seu médico se está a planear uma gravidez após parar o tratamento com Leflunomide Zentiva, uma vez que será necessário assegurar que todos os resíduos de Leflunomide Zentiva já não se encontram no seu organismo antes de tentar engravidar.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du planlegger å bli gravid etter at du slutter behandlingen med Leflunomide Zentiva.
Portuguese: Os comprimidos revestidos de 100 mg de Leflunomide WinthroLeflunomide Zentiva são brancos a quase brancos e redondos.
Norwegian Bokmål: Hvordan Leflunomide Zentiva ser ut og innholdet i pakningen Leflunomide Zentiva 100 mg filmdrasjerte tabletter er hvite til nesten hvite og runde.
Portuguese: - uma diminuição marcada de alguns glóbulos brancos (agranulocitose), - reacções alérgicas graves ou potencialmente graves, - inflamação dos pequenos vasos (vasculite, incluindo vasculite cutânea necrosante), - problemas nos nervos dos braços e pernas (neuropatia periférica), - inflamação do pâncreas (pancreatite), - lesões hepáticas graves, tais como falência hepática ou necrólise que podem por vezes ser fatais, - reacções graves que podem por vezes ser fatais (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme).
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan inntreffe hos opptil 1 av 10 000 personer) - kraftig reduksjon av antallet av en viss type hvite blodceller (agranulocytose), - kraftige og potensielt alvorlige allergiske reaksjoner, - betennelse i små blodårer (vaskulitt, inkludert kutan nekrotiserende vaskulitt), - betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt), - alvorlig leverskade som leversvikt eller levernekrose som kan være dødelig, - alvorlige, noen ganger livstruende reaksjoner (Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme).
Portuguese: - se tem problemas renais de moderados a graves, - se tem um nivel baixo de proteínas no seu sangue (hipoproteinemia), - se sofre de uma doença que afecte o seu sistema imunitário (p.ex.
Norwegian Bokmål: (listet opp i avsnitt 6), eller dersom du er allergisk overfor teriflunomid (brukes til behandling av multippel sklerose), - hvis du har leverproblemer, - hvis du har moderate til alvorlige nyreproblemer, - hvis du har svært lavt antall proteiner i blodet (hypoproteinemi), - hvis du har sykdommer som påvirker immunsystemet ditt (f.eks.
Portuguese: - aumento acentuado da pressão arterial, - inflamação pulmonar (doença pulmonar intersticial).
Norwegian Bokmål: interstitiell lungesykdom (inkl.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente caso tenha sentido os seguintes efeitos indesejáveis: palidez, cansaço, ou nódoas negras, uma vez que podem indicar problemas no sangue provacados por um desequilíbrio nos diferentes tipos de células envolvidas no fabrico do sangue; cansaço, dor abdominal ou icterícia (coloração amarela dos olhos ou da pele), uma vez que estes podem indicar problemas graves tais como falência hepática, que pode ser fatal, qualquer sintoma de infecção tais como febre, anginas ou tosse, uma vez que este medicamento pode aumentar as hipóteses de uma infecção grave que pode ser potencialmente fatal, tosse ou problemas respiratórios, dado que estes podem indicar problemas dos pulmões (doença pulmonar intersticial ou hipertensão pulmonar),
Norwegian Bokmål: Fortell legen umiddelbart dersom du opplever: - blek hud, tretthet eller blåmerker, da dette kan være tegn på blodforandringer forårsaket av ubalanse mellom de forskjellige blodcellene som blodet består av, - tretthet, magesmerter eller gulsott (gulfarging av øyne eller hud), da dette kan være tegn på alvorlige lidelser som leversvikt, som kan være dødelig, tegn på infeksjon som feber, sår hals eller hoste, da dette legemidlet kan øke sjansen for alvorlig infeksjon som kan være livstruende, hoste eller pusteproblemer, da dette kan være tegn på lungeproblemer (interstitiell lungesykdom eller høyt blodtrykk i lungekretsløpet), uvanlig kribling, svakhet eller smerter i hender eller føtter, da dette kan være tegn på problemer med nerver (perifer nevropati).
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente
Norwegian Bokmål: 6.5 Emballasje (type og innhold) Blister:
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER
Portuguese: Infecções e infestações Raros:
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer
Portuguese: Devido à semi-vida muito longa do A771726 (cerca de 2 semanas), nos estudos clínicos foi usada uma dose de carga de 100 mg durante 3 dias, para facilitar o alcance rápido dos níveis de equilíbrio do A771726.
Norwegian Bokmål: Leflunomid kan tas i forbindelse med måltid siden absorpsjonen er uendret, uavhengig av om pasienten er fastende eller ei. På grunn av den meget lange halveringstiden til A771726 (ca. 2 uker) ble det i kliniske studier brukt en startdose på 100 mg i 3 dager for raskt å oppnå steady state plasmakonsentrasjoner av A771726.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Frequentes:
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer
Portuguese: 28 sistemas transdérmicos (7 x 2 mg/24h, 7 x 4 mg/24h, 7 x 6 mg/24h, 7 x 8 mg/24h)
Norwegian Bokmål: 28 depotplastre (7x 2 mg/24 timer, 7x 4 mg/24 timer, 7x 6 mg/24 timer, 7x 8 mg/24 timer)
Portuguese: Dosagem Forma Farmacêutica
Norwegian Bokmål: Legemiddelform
Portuguese: Se isto acontecer, não conduza.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer må du ikke kjøre.
Portuguese: Indicar-lhe-ão o que fazer.
Norwegian Bokmål: De vil gi deg råd om hva du skal gjøre.
Portuguese: Contém E223.
Norwegian Bokmål: Inneholder E 223.
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de junho de 2011 Data da última renovação: 14 de janeiro de 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. juni 2011 Dato for siste fornyelse: 14. januar 2016
Portuguese: A informação sobre metabolitos está incompleta.
Norwegian Bokmål: Informasjonen om metabolitter er ufullstendig.
Portuguese: O efeito foi mantido ao longo de um período de 6 meses.
Norwegian Bokmål: Effekten ble opprettholdt i en periode på 6 måneder.
Portuguese: Não dar este medicamento a crianças com idade inferior a 18 anos porque não se sabe se é seguro ou eficaz neste grupo etário.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke gis til barn under 18 år fordi det ikke er kjent om det er trygt eller har effekt i denne aldersgruppen.
Portuguese: A avaliação do resultado principal foi a redução no tempo "off" (horas).
Norwegian Bokmål: Det primære resultatet var reduksjonen i "off"-tid (timer).
Portuguese: Observado em estudos abertos c
Norwegian Bokmål: Sett i åpne studier c
Portuguese: Os adesivos utilizados ou não utilizados devem ser eliminados de acordo com as exigências locais ou devolvidos à farmácia.
Norwegian Bokmål: Brukte eller ubrukte plastre bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav eller returneres til apoteket.
Portuguese: Isto porque pode provocar alterações na cor da pele.
Norwegian Bokmål: Grunnen til det er at det kan føre til endring i hudfargen.
Portuguese: • Por favor siga as instruções do prescritor cuidadosamente.
Norwegian Bokmål: • Følg legens instruksjoner nøye.
Portuguese: É fino e possui três camadas.
Norwegian Bokmål: Det er tynt og har tre lag.
Portuguese: Contudo, não existe indicação de um impacto relevante no resultado clínico.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ingenting som tyder på en relevant innvirkning på det kliniske resultatet.
Portuguese: • adormecer de repente sem aviso
Norwegian Bokmål: • sovne plutselig uten forvarsel
Portuguese: Leganto pode fazer com que se sinta muito sonolento e que adormeça muito repentinamente.
Norwegian Bokmål: Leganto kan gjøre at du føler deg svært søvnig, og du kan sovne helt plutselig.
Portuguese: O perfil de segurança foi comparável, com a exceção de reações no local de aplicação.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen var sammenlignbar, med unntak av reaksjoner på administrasjonsstedet.
Portuguese: Evitar que o adesivo se descole ou caia
Norwegian Bokmål: For å unngå at plasteret løsner eller faller av
Portuguese: O tratamento da sobredosagem pode exigir medidas gerais de suporte para manutenção dos sinais vitais.
Norwegian Bokmål: Behandlingen ved overdosering kan kreve generelle tiltak for å opprettholde vitale tegn.
Portuguese: Aplicação de calor
Norwegian Bokmål: Bruk av varme
Portuguese: Desconhece-se qual o risco potencial para o ser humano.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ukjent.
Portuguese: Pode ocorrer perda de consciência
Norwegian Bokmål: Tap av bevissthet kan forekomme
Portuguese: • perturbações visuais, tais como ver cores ou luzes
Norwegian Bokmål: • synsforstyrrelser, som å se farger eller lys
Portuguese: Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke en dobbel dose som erstatning for en dose du har glemt.
Portuguese: Isso ocorre porque o medicamento pode ser libertado mais rapidamente.
Norwegian Bokmål: Grunnen til det er at legemidlet da kan frigjøres raskere.
Portuguese: • desconforto e dor de estômago
Norwegian Bokmål: • ubehag og smerter i magen
Portuguese: Perturbações do controlo dos impulsos
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i impulskontroll
Portuguese: Pode aplicar um novo adesivo depois.
Norwegian Bokmål: Du kan sette på et nytt plaster etterpå.
Portuguese: Ver "Mudanças no seu comportamento e pensamento anormal" na secção 4 para obter mais informações.
Norwegian Bokmål: Se "Endringer i atferd og unormale tanker" i avsnitt 4 for ytterligere informasjon.
Portuguese: Os doentes devem ser vigiados com regularidade quanto ao desenvolvimento de perturbações do controlo dos impulsos.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør følges opp regelmessig med hensyn til utvikling av forstyrrelser i impulskontroll.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla; não pode ser vendida separadamente
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, skal ikke selges separat
Portuguese: A percentagem de indivíduos que suspenderam o tratamento foi de 25-38% durante o primeiro ano, 10% no segundo ano e 11% no terceiro ano.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasientene som avbrøt behandlingen var 25-38 % i løpet av det første året, 10 % i det andre året og 11 % i det tredje året.
Portuguese: Nenhum destes doentes descontinuou a terapêutica devido à exacerbação.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse pasientene avbrøt behandlingen på grunn av forsterkning.
Portuguese: • pode sentir muito sono ou adormecer de repente - ver 'Condução de veículos e utilização de máquinas' na secção 2.
Norwegian Bokmål: • du kan føle deg svært søvnig eller sovne plutselig - se "Kjøring og bruk av maskiner" i avsnitt 2.
Portuguese: Foram notificadas tolerabilidades cutâneas comparáveis para ambas as formulações.
Norwegian Bokmål: Det ble rapportert sammenlignbar hudtolerabilitet for de to formuleringene.
Portuguese: • Flanco (de lado, entre as costelas e a anca)
Norwegian Bokmål: • flanke (siden, mellom ribbeina og hoften)
Portuguese: A rotigotina pode ter efeitos consideráveis sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Rotigotin kan ha stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Portuguese: A informação de segurança/eficácia é insuficiente para estabelecer uma relação entre exposição e resposta (ver também a informação pediátrica na secção 4.2).
Norwegian Bokmål: Data vedrørende effekt/sikkerhet er ikke tilstrekkelig til å kunne fastslå en sammenheng mellom eksponering og respons (se også informasjon vedrørende pediatrisk bruk i pkt.
Portuguese: Também não use ferramentas ou máquinas se sentir muito sono - ou faça qualquer outra coisa que possa colocar os outros ou a si mesmo em risco de ferimentos graves.
Norwegian Bokmål: Du skal heller ikke bruke verktøy eller maskiner dersom du føler deg søvnig - eller gjøre andre ting som kan utsette andre eller deg selv for alvorlig skade.
Portuguese: A ligação in vitro da rotigotina às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 92%.
Norwegian Bokmål: Bindingen av rotigotin til plasmaproteiner in vitro er ca. 92 %.
Portuguese: ● Mantenha a pressão durante cerca a 30 segundos.
Norwegian Bokmål: • Hold slik i ca. 30 sekunder.
Portuguese: Ambos os tratamentos evidenciaram melhorias na função motora matinal e no sono.
Norwegian Bokmål: For begge behandlingene ble det vist forbedringer i motorisk funksjon tidlig om morgenen og søvn.
Portuguese: Alternar o local de aplicação do adesivo pode resultar em diferenças diárias nos níveis plasmáticos.
Norwegian Bokmål: Når applikasjonsstedet for plasteret varieres, kan det føre til forskjeller i plasmanivåene fra dag til dag.
Portuguese: Como ocorria mais ou menos em paralelo com uma diminuição do crescimento total relativo das células, pode estar relacionado com um efeito citotóxico do composto.
Norwegian Bokmål: Siden den gikk mer eller mindre parallelt med en redusert relativ total cellevekst, kan dette relateres til en cytotoksisk effekt av substansen.
Portuguese: Monitorização oftalmológica
Norwegian Bokmål: Oftalmologisk overvåking
Portuguese: Leganto pode causar perda de consciência.
Norwegian Bokmål: Leganto kan forårsake tap av bevissthet.
Portuguese: Não foram efetuados estudos adicionais para a avaliação suplementar da patologia específica.
Norwegian Bokmål: Andre studier for videre evaluering av spesifikk patologi er ikke gjennomført.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta após a aplicação transdérmica é de aproximadamente 37%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet etter applikasjon av depotplasteret er ca. 37 %.
Portuguese: As diferenças na biodisponibilidade da rotigotina variam entre 2% (braço versus flanco) e 46% (ombro versus coxa).
Norwegian Bokmål: Forskjellene i biotilgjengeligheten for rotigotin varierer fra 2 % (overarm versus flanke) til 46 % (skulder versus lår).