FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • El Comité examinó todos los datos presentados por el solicitante en apoyo de la eficacia de la combinación en dosis fijas de paracetamol/ibuprofeno 500 mg/150 mg comprimidos recubiertos con película y denominaciones asociadas en el tratamiento sintomático a corto plazo del dolor de leve a moderado.
Portuguese: • O Comité analisou todos os dados submetidos pelo requerente em suporte da eficácia da associação de dose fixa Paracetamol/ibuprofeno 500 mg/150 mg comprimidos revestidos por película e nomes associados no tratamento sintomático de curta duração da dor ligeira a moderada.
Spanish: • El Comité considera que los datos disponibles respaldan la eficacia de la combinación en dosis fijas de paracetamol/ibuprofeno 500 mg/150 mg comprimidos recubiertos con película y denominaciones asociadas en el tratamiento sintomático a corto plazo del dolor de leve a moderado.
Portuguese: • O Comité entende que os dados disponíveis corroboram a eficácia da associação de dose fixa Paracetamol/ibuprofeno 500 mg/150 mg comprimidos revestidos por película e nomes associados no tratamento sintomático de curta duração da dor ligeira a moderada.
Spanish: En definitiva, el riesgo conocido de los desenlaces adversos examinados no varía aparentemente con el uso concomitante de ibuprofeno y paracetamol en comparación con su uso en monoterapia.
Portuguese: Em conclusão, o risco conhecido dos resultados de segurança examinados não parece ser modificado pelo uso concomitante de ibuprofeno e paracetamol em comparação com paracetamol ou ibuprofeno em monoterapia.
Spanish: Se presentó al CHMP la justificación del solicitante relativa a la necesidad de la combinación en dosis fijas para el tratamiento a corto plazo del dolor agudo.
Portuguese: A fundamentação do requerente que expôs a necessidade da associação de dose fixa no tratamento de curta duração da dor aguda foi apresentada ao CHMP.
Spanish: El resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto se modificaron tras la versión última propuesta durante el procedimiento del Grupo de Coordinación que se menciona en el Anexo III de la documentación de paracetamol/ibuprofeno 500 mg/150 mg comprimidos recubiertos con película y denominaciones asociadas (ver Anexo I).
Portuguese: Tendo considerado o acima exposto, o CHMP recomendou, por maioria, a concessão da Autorização de Introdução no Mercado, para a qual o resumo das características do medicamento, a rotulagem e o folheto informativo foram alterados seguindo a versão final redigida durante o procedimento do Grupo de Coordenação, conforme mencionado no Anexo III para a associação de dose fixa Paracetamol/ibuprofeno 500 mg/150 mg comprimidos revestidos por película e nomes associados.
Spanish: El estudio AFT-MX-3 fue un estudio de respuesta a la dosis y una comparación de grupos paralelos, aleatorizada, doble ciego y controlada con placebo de los efectos del paracetamol y el ibuprofeno combinados en distintas dosis y de un placebo, en participantes con dolor por extracción de 2-4 terceros molares.
Portuguese: O estudo AFT-MX-3 foi um estudo de resposta à dose com uma comparação de grupos paralelos, aleatorizada, controlada por placebo e em dupla ocultação dos efeitos de diferentes doses da associação de paracetamol e ibuprofeno e do placebo em participantes com dor resultante da extração de 2-4 terceiros molares.
Spanish: El estudio AFT-MX-1 fue un estudio fundamental de fase III con una comparación prospectiva, doble ciego y de grupos paralelos del efecto analgésico de una combinación de paracetamol e ibuprofeno, de paracetamol en monoterapia o de ibuprofeno en monoterapia, en pacientes con dolor posoperatorio.
Portuguese: O estudo AFT-MX-1 foi um estudo pivô de fase III com uma comparação prospetiva, de grupos paralelos e em dupla ocultação do efeito analgésico de uma associação de paracetamol e ibuprofeno, de paracetamol em monoterapia ou de ibuprofeno em monoterapia em doentes com dor pós-operatória.
Spanish: El objetivo era evaluar los efectos analgésicos y la seguridad del paracetamol y el ibuprofeno combinados, en comparación con ambos fármacos en monoterapia, en adultos con dolor posoperatorio.
Portuguese: O seu objetivo consistia em comparar os efeitos analgésicos e a segurança do paracetamol e do ibuprofeno associados com os do paracetamol em monoterapia ou do ibuprofeno em monoterapia em adultos com dor pós-operatória.
Spanish: El estudio AFT-MX-4 fue un estudio exploratorio de fase II con una comparación aleatorizada, doble ciego y de grupos paralelos de los efectos de la combinación de paracetamol e ibuprofeno, los del paracetamol y los del ibuprofeno en una dosis alta y en una dosis baja en pacientes con dolor por artrosis de rodilla, más una extensión abierta de 12 meses.
Portuguese: O estudo AFT-MX-4 foi um estudo exploratório de fase II com uma comparação de grupos paralelos, aleatorizada e em dupla ocultação dos efeitos do paracetamol e do ibuprofeno associados com os de paracetamol, ibuprofeno de dose baixa e ibuprofeno de dose alta em doentes com dor resultante de osteoartrite do joelho, e com uma extensão sem ocultação durante 12 meses.
Spanish: En definitiva, los desenlaces adversos examinados coincidieron cuando el ibuprofeno y el paracetamol se utilizaron de forma concomitante y en monoterapia.
Portuguese: Em conclusão, os resultados de segurança examinados foram consistentes para o uso concomitante de ibuprofeno e paracetamol em comparação com paracetamol ou ibuprofeno em monoterapia.
Spanish: Anexo I Lista de medicamentos y presentaciones
Portuguese: Lista de medicamentos e apresentações
Spanish: 500 mg/150 mg film coated tablets
Portuguese: Novogesic 500mg/150mg film coated tablets
Spanish: Croacia
Portuguese: Croácia
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Spanish: Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.>
Portuguese: Estas medidas contribuem para a protecção do ambiente.>
Spanish: 4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Portuguese: 4.6 Reacções adversas (frequência e gravidade)
Spanish: Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Portuguese: Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Spanish: <No existe información disponible.>
Portuguese: <Não existem dados disponíveis.>
Spanish: <La inyección accidental es peligrosa.>
Portuguese: <A INJEÇÃO ACIDENTAL É PERIGOSA.>
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES
Spanish: Este medicamento veterinario contiene aceite mineral.
Portuguese: Este medicamento veterinário contém óleo mineral.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Portuguese: Composição qualitativa e quantitativa
Spanish: <Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.>
Portuguese: <Administrar apenas em conformidade com a avaliação benefício/risco realizada pelo veterinário responsável.>
Spanish: Si el dolor persiste más de 12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un facultativo.
Portuguese: Se as dores persistirem por mais de 12 horas após o exame médico, consulte novamente o médico.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Portuguese: Data da primeira autorização/renovação da autorização
Spanish: REACCIONES ADVERSAS
Portuguese: REACÇÕES ADVERSAS
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM
Spanish: <6 meses.><...><1 año.><18 meses.><2 años.><30 meses.><3 años.><uso inmediato.>
Portuguese: <6 meses> <...> <1 ano> <18 meses> <2 anos> <30 meses> <3 anos> <usar imediatamente...>
Spanish: <No usar en animales reproductores.>
Portuguese: <Não utilizar em animais reprodutores.>
Spanish: Código ATC vet: {nivel mínimo disponible (p. ej. subgrupo de sustancia química)}
Portuguese: Código ATCvet: {nível mais baixo disponível (por ex., subgrupo da substância química)}
Spanish: <Es posible que no se comercialicen todos los formatos.>
Portuguese: <É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.>
Spanish: <Puede utilizarse durante la gestación.>
Portuguese: <Pode ser administrado durante a gestação.>
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: {grupo}.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: {grupo}.
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário
Spanish: <<La administración accidental> <El contacto con las mucosas> es peligrosa(o).>
Portuguese: <A ADMINISTRAÇÃO ACIDENTAL> <O CONTACTO COM AS MUCOSAS> É PERIGOSO -.>
Spanish: <{Nombre comercial} no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.>
Portuguese: <{Nome de fantasia} não deve ser eliminado nos cursos de água, porque pode constituir perigo para peixes e outros organismos aquáticos.>
Spanish: <Cero días.>
Portuguese: <Zero dias.>
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A UN USO SEGURO Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Portuguese: · CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO USO SEGURO E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Spanish: <Por ser una autorización en circunstancias excepcionales y según lo establecido en el artículo 39(7) del Reglamento (CE) nº 726/2004, el TAC deberá adoptar, en el plazo establecido, las siguientes medidas:
Portuguese: <Sendo esta uma autorização em circunstâncias excepcionais e nos termos do artigo 39 (7) do Regulamento (CE) n. º 726/2004, o titular da AIM deve assegurar, dentro do prazo estipulado, o cumprimento das seguintes medidas:
Spanish: <Vacunar únicamente animales sanos.>
Portuguese: <Vacinar apenas animais saudáveis>
Spanish: <Pregunte a su <veterinario> <o> <farmacéutico> cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Portuguese: <Pergunte ao seu< médico veterinário.> ou <.farmacêutico>como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários.
Spanish: <Al usuario:
Portuguese: <Aviso ao utilizador:
Spanish: a) la administración del medicamento a animales interfiere con la aplicación de un programa nacional para el diagnóstico, el control o la erradicación de enfermedades de los animales, o dificulta la certificación de ausencia de contaminación en animales vivos o en alimentos u otros productos obtenidos de animales tratados.
Portuguese: a) a administração do medicamento veterinário interfere na execução dos programas nacionais de diagnóstico, controlo ou erradicação de doenças animais ou dificulta a verificação da ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais tratados;
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Portuguese: Proibição de venda, fornecimento e/ou utilização
Spanish: <<Carne><Leche><Huevos><Miel>: {X} <días><horas>.>
Portuguese: <Carne e vísceras> <Ovos><Leite> : <{X} <dias><horas> >
Spanish: 4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Portuguese: 4.8 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Spanish: <No usar en…>
Portuguese: <Não administrar a...>
Spanish: <El TAC deberá adoptar, en el plazo establecido, las siguientes medidas:
Portuguese: <O titular da AIM deve completar, dentro do prazo estipulado, as seguintes medidas:
Spanish: <No usar en casos de hipersensibilidad a la(s) sustancia(s) activa(s)<, al (a los) adyuvante(s)> o a algún excipiente.>
Portuguese: <Não administrar em caso de hipersensibilidade à(s) substância(s) activa(s) <, ao(s) adjuvante(s)> ou a algum dos excipientes.>
Spanish: <Duración de la inmunidad: {x años}>
Portuguese: <Duração da imunidade: {x anos}>
Spanish: <Eliminar los residuos de conformidad con las normativas locales.>
Portuguese: <Eliminar os desperdícios de acordo com os requisites locais.>
Spanish: <Deberán tenerse en cuenta las disposiciones oficiales relativas a la incorporación de premezclas medicamentosas en el pienso.>
Portuguese: <Devem ser consideradas as orientações oficiais relativas à incorporação de pré-misturas medicamentosas no alimento.>
Spanish: 6.2 Incompatibilidades principales
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades principais
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espéciesalvo
Spanish: <En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.>
Portuguese: <Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser misturado com outros.>
Spanish: <No usar en animales gestantes cuya leche se utiliza para el consumo humano en los {X} meses anteriores a la fecha prevista para el parto.>
Portuguese: <Não administrar a fêmeas gestantes cujo leite é destinado ao consumo humano no prazo de {X} meses antes da data prevista para o parto.>
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos
Spanish: El personal encargado del cuidado de las {especies} vacunadas debe aplicar las normas generales de higiene (cambio de ropa, guantes, limpieza y desinfección de botas) y adoptar un especial cuidado al manipular las deyecciones y la cama de las {especies} vacunadas recientemente>.
Portuguese: O pessoal envolvido no tratamento de {espécie} vacinados deve seguir princípios gerais de higiene (mudança de roupas, uso de luvas, limpeza e desinfecção de botas) e adoptar precauções especiais no maneio dos dejetos e camas dos {espécie} recémvacinados.>.
Spanish: 4.9 Posología y vía de administración
Portuguese: 4.9 Posologia e via de administração
Spanish: PROPIEDADES <FARMACOLÓGICAS><INMUNOLÓGICAS>
Portuguese: PROPRIEDADES <FARMACOLÓGICAS> <IMUNOLÓGICAS>
Spanish: Por lo tanto, es aconsejable no tratar a los animales sobre los mismos pastos cada estación.>
Portuguese: Por conseguinte, deve evitarse aplicar o tratamento aos animais que utilizem a mesma pastagem todas as estações.>
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
Spanish: NÚMERO DE LOTE
Portuguese: NÚMERO DO LOTE
Spanish: <La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
Portuguese: <A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção:
Spanish: <OBLIGACIÓN ESPECÍFICA DE ADOPTAR MEDIDAS POST-AUTORIZACIÓN PARA UNA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN CIRCUNSTANCIAS EXCEPCIONALES>
Portuguese: · <OBRIGAÇÕES ESPECÍFICAS PARA CUMPRIMENTO DAS MEDIDAS PÓS AUTORIZAÇÃO PARA A AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EM CIRCUNSTÂNCIAS EXCEPCIONAIS >
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Encontramse disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO
Spanish: <Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):>
Portuguese: <Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos)>
Spanish: <Establecimiento de la inmunidad: {x semanas}>
Portuguese: <Início da imunidade: {x semanas}>
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS"
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS"
Spanish: <Fabricante responsable de la liberación del lote:>
Portuguese: <Fabricante responsável pela libertação dos lotes:>
Spanish: <5.1 Propiedades farmacodinámicas>
Portuguese: <5.1 Propriedades farmacodinâmicas>
Spanish: <Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Portuguese: <Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado.>
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL>
Portuguese: OUTRAS INFORMAÇÕES>
Spanish: Dado que ha sido <preparada><preparado> con microorganismos vivos atenuados, deben adoptarse las medidas adecuadas para evitar la contaminación del manipulador y de cualquier otra persona que participe en el proceso.>
Portuguese: Uma vez que esta <vacina> <medicamento veterinário imunológico > foi produzida com microrganismos vivos atenuados, devem ser adoptadas as medidas adequadas para evitar a contaminação da pessoa que manuseia o produto, bem como de quaisquer outras pessoas que intervenham no processo.>
Spanish: <En caso de <autoadministración><autoinyección><ingestión><derrame sobre la piel> accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.>
Portuguese: <Em caso de <auto-administração> <auto-injecção> <ingestão> <derrame sobre a pele> acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.>
Spanish: <No mezclar con ningún otro medicamento veterinario <, excepto> <el diluyente u otro componente> <recomendado> <suministrado> <para su uso con el medicamento veterinario>.>
Portuguese: <Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário <, excepto com o solvente ou outro componente <recomendado> <fornecido> para utilização com este medicamento veterinário.>
Spanish: <Este medicamento veterinario no debe ser administrado por mujeres embarazadas.>
Portuguese: <Este medicamento veterinário não deve ser manipulado/administrado por mulheres grávidas.>
Spanish: <Para este medicamento se requiere la liberación del lote por una autoridad oficial de control.>[only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for HYPERLINK "https://www.edqm.eu/en/Veterinary-OCABR-Guidelines-1531.html" \l "PSG"Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Portuguese: [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for HYPERLINK "https://www.edqm.eu/en/Veterinary-OCABR-Guidelines-1531.html" \l "PSG"Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Spanish: A. ETIQUETADO
Portuguese: A. ROTULAGEM
Spanish: CONTRAINDICACIONES
Portuguese: CONTRA-INDICAÇÕES
Spanish: <En virtud del artículo 71 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo modificada, un Estado Miembro puede, de conformidad con su legislación nacional, prohibir la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de los medicamentos veterinarios inmunológicos en la totalidad o en parte de su territorio, si se demostrase que:
Portuguese: <Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redacção que lhe foi dada, os Estados-Membros podem, de acordo com a sua legislação nacional, proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários imunológicos na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Spanish: <No usar en <aves durante la puesta><aves reproductoras> <y en las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta>.>
Portuguese: <Não utilizar em <aves poedeiras <aves reprodutoras> <e/ou nas 4 semanas que antecedem o início do período de postura.>
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para <producir><diagnosticar un estado de> inmunidad <activa><pasiva> no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Portuguese: Sendo a substância activa de origem biológica, indicada para <desenvolver> <diagnosticar o estado de > imunidade <activa> <passiva> , não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Spanish: 4.5 Precauciones especiales de uso
Portuguese: 4.5 Precauções especiais de utilização
Spanish: <Deben adoptarse las medidas veterinarias y de manejo pertinentes para evitar la propagación de la cepa vacunal a especies susceptibles.>
Portuguese: <Devem ser adotadas boas práticas veterinárias e de maneio para evitar a disseminaçãoda estirpe vacinal a espécies susceptíveis.>
Spanish: <Las personas con hipersensibilidad conocida a {DCI} deben <evitar todo contacto con el medicamento veterinario.><administrar el medicamento veterinario con precaución.>>
Portuguese: <As pessoas com hipersensibilidade conhecida a {DCI} devem <evitar o contacto com o medicamento veterinário> <administrar o medicamento veterinário com precaução.>
Spanish: <Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y utilizar este medicamento veterinario deberá, en primer lugar, consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente, porque estas actividades pueden estar prohibidas en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, conforme a su legislación nacional.>
Portuguese: <Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, deter, comercializar, fornecer e/ou usar este medicamento veterinário, deve consultar previamente a respectiva autoridade competente do EstadoMembro no que se refere às políticas de vacinação em vigor, já que qualquer destas atividades pode ser proibida em determinados EstadosMembros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.>
Spanish: Su inyección accidental/autoinyección puede provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente.
Portuguese: A injecção acidental ou a autoinjecção pode provocar dor intensa e tumefacção, em particular se injectado numa articulação ou dedo, podendo, em casos raros, resultar na perda do dedo afectado, caso não sejam prestados cuidados médicos imediatos
Spanish: <No usar en las {X} semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta.>
Portuguese: <Não administrar no prazo de{X} semanas antes do início do período de postura.>
Spanish: <Fertilidad:>
Portuguese: <Fertilidade:>
Spanish: <No se han investigado los efectos del medicamento veterinario a largo plazo sobre la población de escarabajos del estiércol.
Portuguese: <Os efeitos a longo prazo do medicamento na dinâmica da população do escaravelho coprófago não foram investigados.
Spanish: <Gestación y lactancia>
Portuguese: <Gestação e lactação>
Spanish: <Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:>
Portuguese: <Interacções medicamentosas e outras formas de interação>
Spanish: VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Spanish: Véase el prospecto para más información.>
Portuguese: Para mais informações, ver o folheto informativo.>
Spanish: <Ninguna conocida.>
Portuguese: <Desconhecidas.>
Spanish: <La fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de este medicamento veterinario inmunológico puede ser prohibida en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio.
Portuguese: <A importação, posse, venda, fornecimento e/ou a utilização deste medicamento veterinário é ou pode ser proibida em determinados EstadosMembros, na totalidade ou em parte do seu território.
Spanish: <Fecha de la última renovación:> <{DD/MM/AAAA}><{DD mes AAAA}.>
Portuguese: <Data da última renovação:> <{DD/MM/AAAA}> <{DD mês AAAA}.>
Spanish: <Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de temperatura de conservación.>*****
Portuguese: < Este medicamento veterinário não necessita de qualquer temperatura especial de conservação>*****
Spanish: <La cepa vacunal puede propagarse a {especies}.
Portuguese: <A estirpe vacinal pode disseminar-se a(os) {espécie}.
Spanish: <OBLIGACIÓN DE ADOPTAR MEDIDAS POST-AUTORIZACIÓN>
Portuguese: · <OBRIGAÇÕES A CUMPRIR PARA ASSEGURAR AS MEDIDAS PÓS AUTORIZAÇÃO>