FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 6 W kontrolowanych badaniach porównawczych średnie zwiększenie masy ciała u pacjentów stosujących pioglitazon w monoterapii po roku wynosiło 2-3 kg.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon gitt som monoterapi ga 2-3 kg gjennomsnittlig vektøkning i løpet av ett år i aktiv-komparatorkontrollerete kliniske studier.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku ≥ 65 lat)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år)
Polish: Przed otwarciem: 30 miesięcy.
Norwegian Bokmål: Før anbrudd: 30 måneder.
Polish: Reakcje zwykle ustępują w ciągu kilku dni lub tygodni.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner forsvinner vanligvis innen noen få dager eller uker.
Polish: Kod ATC: A10AD01.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10A D01.
Polish: Trzeba obchodzić się z nim ostrożnie.
Norwegian Bokmål: Den må behandles med forsiktighet.
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia: 7 października 2002 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18 września 2007
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 07 oktober 2002 Dato for siste fornyelse: 18. september 2007
Polish: Może to stanowić ryzyko w sytuacjach, kiedy zdolności te są szczególnie ważne (np. podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn).
Norwegian Bokmål: Dette kan utgjøre en risiko i situasjoner hvor disse evnene er spesielt viktige (f.eks. under bilkjøring eller betjening av en maskin).
Polish: Zalecane jest dokładne monitorowanie.
Norwegian Bokmål: Nøye kontroll anbefales.
Polish: • wystąpiło zakażenie i (lub) gorączka,
Norwegian Bokmål: • Får en infeksjon og/eller feber.
Polish: Przed każdym wstrzyknięciem:
Norwegian Bokmål: Før hver injeksjon:
Polish: Kategorie częstości są zdefiniowane zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥ 1/10); często (od ≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (od ≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (od ≥ 1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier defineres etter følgende konvensjon: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Polish: • jeśli objawy nadwrażliwości rozprzestrzeniają się na inne części ciała;
Norwegian Bokmål: • Dersom symptomene på allergi sprer seg til andre deler av kroppen.
Polish: Reakcje te są zwykle przemijające.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er normalt av forbigående karakter.
Polish: Patrz także Ciężka reakcja uczuleniowa powyżej.
Norwegian Bokmål: Se også Alvorlig allergisk reaksjon ovenfor.
Polish: Inne ważne informacje
Norwegian Bokmål: Annen viktig informasjon
Polish: Jeśli dostosowanie dawki jest konieczne, może to nastąpić podczas podania pierwszej dawki lub w ciągu pierwszych kilku tygodni lub miesięcy leczenia.
Norwegian Bokmål: Hvis det er behov for justering, kan den gjøres med første dose eller i løpet av de første få ukene eller månedene.
Polish: W takich przypadkach należy rozważyć, czy możliwe jest prowadzenie pojazdów.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene bør det vurderes om bilkjøring er tilrådelig.
Polish: Dania
Norwegian Bokmål: Danmark
Polish: 12 jednostek
Norwegian Bokmål: 12 enheter
Polish: Jednak może być konieczne dostosowanie dawki produktu Actraphane.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid være nødvendig å justere dosen av Actraphane.
Polish: Objawy hipoglikemii zwykle pojawiają się nagle.
Norwegian Bokmål: Symptomene på hypoglykemi kommer vanligvis plutselig.
Polish: • spożyto alkohol, patrz Stosowanie leku Actraphane z alkoholem w punkcie 2.
Norwegian Bokmål: • Drikker alkohol, se Inntak av Actraphane sammen med alkohol i avsnitt 2.
Polish: Indywidualne zapotrzebowanie na insulinę wynosi zwykle od 0,3 do 1,0 jednostki międzynarodowej/kg mc./dobę.
Norwegian Bokmål: Det individuelle insulinbehovet ligger normalt på 0,3 til 1,0 internasjonale enheter/kg/dag.
Polish: Jest to szczególnie ważne w przypadku przyjmowania więcej niż jednego rodzaju insuliny.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hvis du bruker mer enn én type insulin.
Polish: Początek działania występuje w ciągu ½ godziny, działanie maksymalne występuje między 2. a 8. godziną, a całkowity czas działania utrzymuje się do 24 godzin.
Norwegian Bokmål: Virkningen inntreffer innen ½ time, maksimal effekt oppnås i løpet av 2-8 timer, og virkningens totale varighet er opptil 24 timer.
Polish: Należy zawsze regularnie mierzyć stężenie cukru we krwi.
Norwegian Bokmål: Du bør alltid måle blodsukkeret regelmessig.
Polish: Może to zmniejszyć ryzyko wystąpienia zgrubień lub zapadania się skóry, patrz punkt 4.
Norwegian Bokmål: Dette kan redusere risikoen for utvikling av kuler eller fordypninger i huden, se avsnitt 4.
Polish: W rzadkich przypadkach reakcje w miejscu wstrzyknięcia mogą powodować konieczność przerwania leczenia produktem Actraphane.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan reaksjoner på injeksjonsstedet føre til at behandlingen med Actraphane må avsluttes.
Polish: Zwykle po porodzie zapotrzebowanie na insulinę gwałtownie wraca do wartości sprzed okresu ciąży.
Norwegian Bokmål: Etter fødselen vender insulinbehovet vanligvis raskt tilbake til samme nivå som før graviditeten.
Polish: Może to prowadzić do zakażenia krzyżowego.
Norwegian Bokmål: Det kan føre til kryssmitte.
Polish: ► Wstrzyknąć insulinę pod skórę.
Norwegian Bokmål: ► Injiser insulinet under huden.
Polish: Igła (przykład)
Norwegian Bokmål: Nål (eksempel)
Polish: Badania wykazały, że t1/2 wynosi około 5-10 godzin.
Norwegian Bokmål: Studier har indikert en t½ på ca. 5-10 timer.
Polish: Poznano wiele miejsc rozpadu (hydrolizy) cząsteczki insuliny ludzkiej; żaden z metabolitów pochodzący z procesu rozpadu nie jest aktywny.
Norwegian Bokmål: En rekke spaltingssteder (hydrolyse) på det humane insulinmolekylet er foreslått; ingen av de metabolittene som dannes etter spalting er aktive.
Polish: Dawkowanie produktu Actraphane ustalane jest indywidualnie i określane zgodnie z zapotrzebowaniem pacjenta.
Norwegian Bokmål: Dosering av Actraphane er individuell og fastsettes i overensstemmelse med pasientens behov.
Polish: Badania na zwierzętach dotyczące wpływu insuliny ludzkiej na reprodukcję nie wykazały żadnego niepożądanego wpływu na płodność.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier på dyr med humant insulin har ikke indikert skadelig effekt på fertilitet.
Polish: • steroidy anaboliczne (takie jak testosteron),
Norwegian Bokmål: • Anabole steroider (slik som testosteron)
Polish: Nie wolno przerywać stosowania insuliny bez porozumienia z lekarzem, który wyjaśni co należy zrobić.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt med å ta insulin uten å snakke med en lege, som vil fortelle deg hva som må gjøres.
Polish: Zaburzenia widzenia mogą pojawić się na początku leczenia insuliną, ale są zazwyczaj tymczasowe.
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser: Synsforstyrrelser kan oppstå i begynnelsen av en insulinbehandling, men er vanligvis av forbigående karakter.
Polish: Jest to tzw. ostra bolesna neuropatia, która zwykle przemija.
Norwegian Bokmål: Dette kalles akutt smertefull neuropati og er vanligvis forbigående.
Polish: • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art.107c ust.7 dyrektywy 2001/83/WE i jego kolejnych aktualizacjach ogłaszanych na europejskiej stronie internetowej dotyczącej leków.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Polish: Nigdy nie należy próbować ponownie nakładać wewnętrznej osłonki igły.
Norwegian Bokmål: Du må aldri forsøke å sette den indre nålehetten tilbake på nålen.
Polish: Ustępują one zwykle po kilku tygodniach przyjmowania insuliny.
Norwegian Bokmål: Disse forsvinner vanligvis i løpet av få uker ved fortsatt bruk av insulinet.
Polish: Jednorazowa igła (przykład)
Norwegian Bokmål: Engangsnål (eksempel)
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt:
Polish: Powinno to być brane pod uwagę w przypadku rozważania leczenia skojarzonego pioglitazonem i produktem Actraphane.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning hvis behandling med kombinasjonen pioglitazon og Actraphane vurderes.
Polish: Maksymalne stężenie szybkodziałającej insuliny w osoczu występuje w ciągu od 1,5 do 2,5 godzin po podaniu podskórnym.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon av det hurtigvirkende insulinet oppnås innen 1,5-2,5 timer etter subkutan injeksjon.
Polish: *Insulina ludzka otrzymywana jest w Saccharomyces cerevisiae w wyniku rekombinacji DNA.
Norwegian Bokmål: *Humant insulin er fremstilt i Saccharomyces cerevisiae ved rekombinant DNA-teknologi.
Polish: Leczenie insuliną matek karmiących piersią nie stwarza zagrożenia dla dziecka.
Norwegian Bokmål: Insulinbehandling av en mor som ammer, utgjør ingen risiko for babyen.
Polish: Zapotrzebowanie na insulinę zwykle zmniejsza się w pierwszym trymestrze i stopniowo zwiększa się w czasie drugiego i trzeciego trymestru ciąży.
Norwegian Bokmål: Insulinbehovet minker vanligvis i første trimester og stiger deretter i andre og tredje trimester.
Polish: Zaleca się, aby pacjenci z cukrzycą zawsze mieli przy sobie produkty zawierające cukier;
Norwegian Bokmål: Diabetespasienter anbefales derfor alltid å ha med seg sukkerholdige produkter.
Polish: Objawy pojawiają się stopniowo.
Norwegian Bokmål: Varselsymptomene utvikler seg gradvis.
Polish: Igła
Norwegian Bokmål: Nål
Polish: Oktreotyd i lanreotyd (stosowane w leczeniu akromegalii, rzadkiego zaburzenia hormonalnego występującego głównie u dorosłych w średnim wieku i spowodowanego nadmiernym wydzielaniem hormonu wzrostu przez przysadkę) mogą zwiększać lub zmniejszać stężenie cukru we krwi.
Norwegian Bokmål: Oktreotid og lanreotid (brukes til behandling av akromegali, en sjelden hormonell sykdom som vanligvis oppstår hos middelaldrende voksne og som kommer av at hypofysen produserer for mye veksthormon) kan enten øke eller senke blodsukkernivået ditt.
Polish: Małe lub duże stężenie cukru we krwi może wpływać na koncentrację i zdolność reagowania, a tym samym na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Dersom blodsukkeret ditt er lavt eller høyt, kan det påvirke konsentrasjons- og reaksjonsevnen og derfor også evnen til å kjøre eller betjene en maskin.
Polish: Równocześnie występujące choroby, zwłaszcza zakażenia i stany gorączkowe zwykle zwiększają zapotrzebowanie pacjenta na insulinę.
Norwegian Bokmål: Annen samtidig sykdom, især infeksjoner og febertilstander, øker vanligvis pasientens insulinbehov.
Polish: Jeśli nie, należy zmienić igłę i powtórzyć czynność maksymalnie 6 razy.
Norwegian Bokmål: Hvis dette ikke skjer, bytt nålen og gjenta denne fremgangsmåten opptil 6 ganger.
Polish: Okres półtrwania insuliny w krwiobiegu wynosi kilka minut.
Norwegian Bokmål: Insulin i blodomløpet har en halveringstid på noen få minutter.
Polish: Actraphane jest stosowany w celu zmniejszenia dużego stężenia cukru we krwi u pacjentów z diabetes mellitus (cukrzycą).
Norwegian Bokmål: Actraphane brukes til å senke det høye blodsukkernivået hos pasienter med diabetes mellitus (diabetes).
Polish: Dawka może być korygowana przez obracanie pokrętła nastawiania dawki w obu kierunkach.
Norwegian Bokmål: Dosen kan justeres ved å vri dosevelgeren i begge retninger.
Polish: Patrz duży rysunek na początku niniejszej instrukcji.
Norwegian Bokmål: Se det store bildet øverst på denne bruksanvisningen.
Polish: Jeśli to możliwe, należy zmierzyć stężenie cukru we krwi i odpocząć.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, mål blodsukkeret ditt og ta en hvil.
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil bli markedsført.
Polish: Wstrzyknąć powietrze do fiolki.
Norwegian Bokmål: Injiser luften i hetteglasset.
Polish: Nie przechowywać w lodówce i nie zamrażać.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses.
Polish: Cukrzyca jest chorobą, w wyniku której organizm nie wytwarza odpowiedniej ilości insuliny wystarczającej do kontrolowania stężenia cukru we krwi.
Norwegian Bokmål: Diabetes er en sykdom hvor kroppen ikke produserer nok insulin til å kontrollere blodsukkernivået.
Polish: • łagodna hipoglikemia może być leczona doustnym podaniem glukozy lub produktów zawierających cukier.
Norwegian Bokmål: • Milde hypoglykemiske episoder kan behandles med peroralt inntak av glukose eller sukkerholdige produkter.
Polish: ► Mogą to być objawy bardzo poważnego stanu - cukrzycowej kwasicy ketonowej (powstawanie kwasów we krwi, gdyż organizm rozkłada tłuszcze zamiast węglowodanów).
Norwegian Bokmål: ► Dette kan være symptomer på en meget alvorlig tilstand kalt diabetisk ketoacidose (opphopning av syre i blodet fordi kroppen bryter ned fett i stedet for sukker).
Polish: Osoby sprawujące opiekę muszą zachować najwyższą ostrożność podczas zdejmowania i usuwania zużytych igieł, aby zmniejszyć ryzyko przypadkowego ukłucia się igłą i zakażenia krzyżowego.
Norwegian Bokmål: Omsorgspersoner må være ytterst forsiktige ved håndtering av brukte nåler, dette for å redusere risikoen for nålestikk og kryssmitte.
Polish: Przed otwarciem: przechowywać w lodówce.
Norwegian Bokmål: Før anbrudd: Oppbevares i kjøleskap.
Polish: Pojedyncza fiolka jest elementem opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawana oddzielnie.
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning, skal ikke selges enkeltvis.
Polish: ► Pozostawić igłę pod skórą przez co najmniej 6 sekund.
Norwegian Bokmål: ► Hold nålen under huden i minst 6 sekunder.
Polish: Reakcje te mogą się nasilać lub prowadzić do zmiany wchłaniania insuliny z takiego miejsca.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene kan bli mer alvorlige eller de kan forandre absorpsjonen av insulinet ditt hvis du injiserer på et slikt sted.
Polish: Actraphane może być stosowany w ciąży.
Norwegian Bokmål: Actraphane kan brukes under graviditet.
Polish: Patrz Podsumowanie ciężkich i bardzo częstych działań niepożądanych w punkcie 4.
Norwegian Bokmål: Se Sammendrag av alvorlige og svært vanlige bivirkninger i avsnitt 4.
Polish: Reakcje anafilaktyczne
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner
Polish: Nieodpowiednie dawkowanie lub przerwanie leczenia, szczególnie w przypadku cukrzycy typu 1, może prowadzić do hiperglikemii i cukrzycowej kwasicy ketonowej.
Norwegian Bokmål: Utilstrekkelig dosering eller avbrytelse av behandlingen kan, især ved type 1 diabetes, føre til hyperglykemi og diabetisk ketoacidose.
Polish: Nie używać wkładu, jeżeli widoczne są jakiekolwiek uszkodzenia lub, jeśli gumowy tłok został odciągnięty powyżej białego paska na etykiecie na końcu wkładu.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk den hvis det er synlig skade på den, eller hvis gummistempelet er trukket over det hvite etikettbåndet i bunnen av sylinderampullen.
Polish: Niektóre stany i aktywności mogą mieć wpływ na zapotrzebowanie na insulinę.
Norwegian Bokmål: Noen tilstander og aktiviteter kan påvirke insulinbehovet ditt.
Polish: Na proces ten wpływa wiele czynników (np. dawka insuliny, droga i miejsce podania, grubość podskórnej tkanki tłuszczowej, typ cukrzycy).
Norwegian Bokmål: Denne prosessen påvirkes av en rekke faktorer (f.eks. insulindose, injeksjonsvei og -sted, tykkelsen på subkutant fett, type diabetes).
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie leczniczym jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http:www.ema.europa.eu.
Polish: Następnie usunąć powietrze ze strzykawki i sprawdzić, czy dawka jest właściwa.
Norwegian Bokmål: Fjern all luft fra sprøyten og kontroller at dosen er riktig.
Polish: Usuwanie pęcherzyków powietrza przed każdym wstrzyknięciem
Norwegian Bokmål: Klargjøring for å fjerne luft før hver injeksjon
Polish: Mechanizm działania i działanie farmakodynamiczne
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme og farmakodynamiske effekter
Polish: Pominięcie posiłku lub nieplanowany duży wysiłek fizyczny może prowadzić do hipoglikemii.
Norwegian Bokmål: Utelatelse av et måltid eller anstrengende fysisk aktivitet som ikke er planlagt kan føre til hypoglykemi.
Polish: Może to doprowadzić do bardzo dużego stężenia cukru we krwi (ciężka hiperglikemia) i kwasicy ketonowej.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til veldig høyt blodsukker (alvorlig hyperglykemi) og ketoacidose.
Polish: Bardzo często - hipoglikemia*
Norwegian Bokmål: Svært vanlige - Hypoglykemi*
Polish: Pacjenci powinni być poinformowani o sposobach zapobiegania hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdu.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør rådes til å ta forholdsregler for å unngå hypoglykemi under bilkjøring.
Polish: Nie ma ograniczeń w stosowaniu insuliny w leczeniu cukrzycy w okresie ciąży, ponieważ insulina nie przenika przez barierę łożyskową.
Norwegian Bokmål: Det er ingen restriksjoner for behandling av diabetes med insulin under graviditet, da insulin ikke passerer placenta.
Polish: Lipodystrofia (w tym lipohipertrofia, lipoatrofia) może wystąpić w miejscu wstrzyknięcia.
Norwegian Bokmål: Lipodystrofi (inkludert lipohypertrofi, lipoatrofi) kan forekomme på injeksjonsstedet.
Polish: Ze wstrzykiwaczem FlexPen należy obchodzić się ostrożnie.
Norwegian Bokmål: FlexPen må behandles med forsiktighet.
Polish: • inne leki w leczeniu cukrzycy,
Norwegian Bokmål: • Andre medisiner til behandling av diabetes
Polish: • ciężka hipoglikemia, kiedy pacjent traci przytomność, może być leczona glukagonem (od 0,5 mg do 1,0 mg) podanym domięśniowo lub podskórnie przez osobę przeszkoloną lub glukozą podaną dożylnie przez fachowy personel medyczny.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige hypoglykemiske episoder, der pasienten blir bevisstløs, kan behandles med glukagon (0,5 til 1 mg) gitt intramuskulært eller subkutant av en øvet person, eller med glukose gitt intravenøst av helsepersonell.
Polish: • leki sympatykomimetyczne (takie jak epinefryna [adrenalina], salbutamol lub terbutalina stosowane w leczeniu astmy),
Norwegian Bokmål: • Sympatomimetika (som adrenalin, salbutamol eller terbutalin som brukes til behandling av astma)
Polish: Podczas stosowania lub doraźny zapas: nie przechowywać w lodówce i nie zamrażać.
Norwegian Bokmål: Under bruk eller medbrakt som reserve: Skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses.
Polish: ► Za każdym razem, gdy stosuje się nowy Actraphane Penfill (przed umieszczeniem wkładu w systemie podawania insuliny).
Norwegian Bokmål: ► Hver gang du bruker en ny Actraphane Penfill (før du setter sylinderampullen inn i insulininjeksjonssystemet).
Polish: Glukozę należy podać dożylnie w przypadku, gdy stan pacjenta nie poprawia się w czasie od 10 do 15 minut po podaniu glukagonu.
Norwegian Bokmål: Glukose skal gis intravenøst hvis pasienten ikke reagerer på glukagon innen 10 til 15 minutter.
Polish: • Mocno i starannie przykręcić igłę do wstrzykiwacza InnoLet (rysunek 1B).
Norwegian Bokmål: • Skru nålen rett og fast på InnoLet (bilde 1B).
Polish: W przypadku zauważenia zapadania się skóry lub zgrubienia w miejscu wstrzyknięcia, należy powiadomić o tym lekarza lub pielęgniarkę.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker at det oppstår fordypning eller fortykning i huden på injeksjonsstedet, må du fortelle det til legen eller sykepleieren.
Polish: Alkohol może nasilać lub zmniejszać hipoglikemizujące działanie insuliny.
Norwegian Bokmål: Alkohol kan forsterke eller redusere den hypoglykemiske effekten av insulin.
Polish: • Dla każdej pojedynczej wybranej jednostki będzie słyszalne kliknięcie.
Norwegian Bokmål: • Du vil høre et klikk for hver enhet som stilles inn.
Polish: Podczas stosowania lub doraźny zapas: produkt może być przechowywany maksymalnie przez 6 tygodni.
Norwegian Bokmål: Under bruk eller medbrakt som reserve: Preparatet kan oppbevares i maksimalt 6 uker.
Polish: • sulfonamidy (stosowane w leczeniu zakażeń).
Norwegian Bokmål: • Sulfonamider (brukes til behandling av infeksjoner).
Polish: Ciężka reakcja uczuleniowa na lek Actraphane lub na którykolwiek z jego składników (tzw. uogólniona reakcja uczuleniowa) jest bardzo rzadkim działaniem niepożądanym, lecz może stanowić zagrożenie życia.
Norwegian Bokmål: Alvorlig allergisk reaksjon overfor Actraphane eller et av innholdsstoffene i preparatet (en såkalt systemisk allergisk reaksjon) er en svært sjelden bivirkning, men den kan potensielt være livstruende.
Polish: Zdjąć dużą zewnętrzną osłonkę igły i zachować ją na później.
Norwegian Bokmål: Dra av den store ytre nålehetten og behold den til senere.
Polish: Nazwa i adres wytwórców biologicznej substancji czynnej Novo Nordisk A/S
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologisk virkestoff Novo Nordisk A/S
Polish: • danazol (lek wpływający na owulację).
Norwegian Bokmål: • Danazol (legemiddel som påvirker eggløsningen).
Polish: Intensyfikacja leczenia insuliną z szybką poprawą kontroli glikemii może być związana z przemijającym nasileniem się objawów retinopatii cukrzycowej, podczas gdy długotrwała poprawa kontroli glikemii zmniejsza ryzyko postępu retinopatii cukrzycowej.
Norwegian Bokmål: Intensivering av insulinbehandling med plutselig forbedring av glykemisk kontroll kan være forbundet med temporær forverring av diabetisk retinopati, mens langvarig forbedret glykemisk kontroll reduserer risikoen for progresjon av diabetisk retinopati.
Polish: Oktreotyd i lanreotyd mogą zwiększać lub zmniejszać zapotrzebowanie na insulinę.
Norwegian Bokmål: Oktreotid/lanreotid kan enten øke eller redusere insulinbehovet.
Polish: * patrz Opis wybranych działań niepożądanych
Norwegian Bokmål: * se Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Polish: • Usunąć papierową nalepkę z nowej jednorazowej igły.
Norwegian Bokmål: • Fjern papirforseglingen på en ny engangsnål.
Polish: ► Jeśli jest stosowany Actraphane Penfill i inna insulina we wkładzie Penfill, należy używać dwóch wstrzykiwaczy po jednym dla każdego rodzaju insuliny.
Norwegian Bokmål: ► Dersom du behandles med Actraphane Penfill og en annen insulintype i Penfill sylinderampulle, må du bruke to insulininjeksjonssystemer, ett for hver insulintype.
Polish: • posiłek był za mały lub pominięto go,
Norwegian Bokmål: • Spiser for lite eller hopper over et måltid.
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP) Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Polish: Końcowy okres półtrwania (t1/2) jest więc raczej miarą wchłaniania niż eliminacji per se insuliny z osocza (okres półtrwania insuliny w krwiobiegu wynosi kilka minut).
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden (t½) er derfor et mål for absorpsjonen og ikke for den egentlige eliminasjon av insulin fra plasma (insulin i blodet har en t½ på noen få minutter).