FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: EMA:s kommitté för humanläkemedel (CHMP) noterade att förberedelser för en potentiell influensapandemi hos barn och ungdomar uppfyller ett viktigt vårdbehov.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията отбеляза, че подготовката за потенциална грипна пандемия при деца и юноши удовлетворява важна медицинска потребност.
Swedish: En influensapandemi kan drabba människor över hela världen och orsaka många dödsfall.
Bulgarian: Тя може да засегне хора по целия свят и да причини много смъртни случаи.
Swedish: Ett andra vaccin som verkar på ett annat sätt kan dock producera antikroppar som är lätta att mäta.
Bulgarian: Втора ваксина обаче, която действа по различен начин, е способна да образува антитела, които лесно могат да се измерят.
Swedish: En influensapandemi inträffar när en ny stam influensavirus dyker upp som kan sprida sig lätt eftersom människor saknar immunitet (skydd) mot den.
Bulgarian: Грипна пандемия се развива, когато се появи нов щам на грипния вирус, който се разпространява лесно, тъй като хората нямат имунитет (защита) срещу него.
Swedish: Det flesta människor har inte kommit i kontakt med detta virus och har därför inte byggt upp ett skydd ("immunitet") mot det.
Bulgarian: Повечето хора не са били изложени на него и по тази причина нямат изградена защита (имунитет).
Swedish: Ett vaccin mot en viss sjukdom "lär" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska försvara sig mot sjukdomen.
Bulgarian: Всяка ваксина срещу конкретно заболяване „учи" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава срещу заболяването.
Swedish: Detta hjälper till att skydda mot den influensa som viruset orsakar.
Bulgarian: Това помага за защита срещу грипа, предизвикан от вируса.
Swedish: Detta innebär att det ska komma ytterligare evidens för detta läkemedel och att företaget är skyldigt att lämna dessa uppgifter.
Bulgarian: Това означава, че се очакват допълнителни данни за лекарството, които фирмата се задължава да предостави.
Swedish: Antikroppar mot denna typ av vaccin är inte lätta att mäta.
Bulgarian: Не е лесно да се измерят антителата срещу този тип ваксина.
Swedish: Vaccinet ska hjälpa till vid hanteringen av en framtida pandemi.
Bulgarian: Предназначена е да помогне при овладяването на бъдеща пандемия.
Swedish: Resultaten liknade dem från tre andra studier på 170 vuxna som fick pandemiska beredskapsvaccin som innehöll liknande typer av fågelinfluensavirus, såsom H7N9 och H7N7, istället för H5N1.
Bulgarian: Резултатите са подобни на тези от три други проучвания, обхващащи 170 възрастни, на които е приложена ваксина за готовност за грипна пандемия, съдържаща подобни видове вируси на птичи грип, например H7N9 и N7N7, вместо H5N1.
Swedish: Vaccinet förväntas skydda barn mot pandemisk influensa, på grundval av data som erhållits med detta vaccin från vuxna.
Bulgarian: Очаква се ваксината да защитава деца срещу пандемичен грип въз основа на данните, получени от употребата на тази ваксина при възрастни.
Swedish: Vid en pandemi kan det dock vara lämpligt att ge det till barn med allergier om utrustning finns direkt till hands för medicinsk behandling av allvarliga allergiska reaktioner.
Bulgarian: От друга страна, при пандемия може да е уместно ваксината да се приложи на деца с алергии, ако има условия за незабавно медицинско лечение на тежки алергични реакции.
Swedish: Genom att testa detta pandemiska beredskapsvaccin kan man förutse hur människor kommer att reagera på vaccinet vid en pandemi, då virusstammen i vaccinet kommer att ersättas med en försvagad version av den faktiska stam som orsakar pandemin.
Bulgarian: Изпитването на тази ваксина за готовност за грипна пандемия помага да се предвиди как хората ще реагират на нея по време на пандемия, когато вирусният щам във ваксината бъде заменен с отслабена версия на истинския щам, предизвикващ пандемията.
Swedish: Dessutom finns det fynd som visar att vaccinet kan skydda mot olika stammar av H5N1-viruset.
Bulgarian: Освен това има доказателства, че ваксината може да защитава срещу различни щамове на вируса H5N1.
Swedish: EPAR för Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Ytterligare studier på vaccinets effekter på barn kommer att behöva lämnas in efter att den influensastam som orsakar pandemin tagits med i vaccinet.
Bulgarian: Необходимо е да се предоставят допълнителни проучвания относно ефекта на ваксината при деца, след като грипният щам, предизвикващ пандемията, бъде включен във ваксината.
Swedish: Hos dem som fick det andra vaccinet mellan 3 veckor och 5 år efter vaccinationen med Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca ökade antikropparna fyrfaldigt hos 73 procent (8 av 11), jämfört med 10 procent av de personer som inte tidigare vaccinerats med Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca.
Bulgarian: При пациентите, които получават втора ваксина 3 седмици до 5 години след ваксинацията с Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca, антителата нарастват четири пъти при 73 % (8 от 11) от лицата в сравнение с 10 % от лицата, които не са били ваксинирани предварително с Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca.
Swedish: Den kan särskilt drabba barn som inte tidigare haft säsongsinfluensa eller fått influensavacciner.
Bulgarian: Грипната пандемия може да засегне особено децата, които не са прекарали сезонен грип и на които не е била поставена противогрипна ваксина.
Swedish: Detta stöds vidare av data som gäller barn som fått liknande levande försvagade pandemiska vacciner och säsongsinfluensavacciner i stora studier och i klinisk praxis.
Bulgarian: Това допълнително се подкрепя от данните при деца, на които са приложени сезонни и пандемични живи атенюирани противогрипни ваксини в големи проучвания и в клиничната практика.
Swedish: Istället kan man konstruera ett pandemiskt beredskapsvaccin som innehåller en stam av ett fågelinfluensavirus som potentiellt kan orsaka en framtida pandemi.
Bulgarian: Ваксината за готовност за грипна пандемия обаче може да бъде направена така, че да съдържа щам на вируса на птичи грип, който потенциално може да предизвика бъдеща пандемия.
Swedish: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca får i allmänhet inte ges till barn som har fått en allvarlig allergisk reaktion mot någon av substanserna i vaccinet inräknat gelatin och gentamicin eller till barn som har fått en allvarlig allergisk reaktion mot ägg eller äggproteiner, t.ex. ovalbumin.
Bulgarian: Най-общо Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca не трябва да се прилага на деца, които са проявили тежка алергична реакция към някоя от съставките на ваксината, включително желатин и гентамицин, или на деца, които са проявили тежка алергична реакция от яйца или яйчни протеини, например овалбумин.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är nedsatt aptit, huvudvärk, snuva eller nästäppa och allmän sjukdomskänsla.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са намален апетит, главоболие, хрема и запушен нос и общо неразположение.
Swedish: Eftersom ett nytt levande försvagat pandemiskt vaccin inte kan testas på barn beräknades nyttan med detta vaccin på barn från studier på vuxna och från studier av liknande levande försvagade influensavacciner på barn.
Bulgarian: Тъй като върху деца не може да бъде изпробвана нова пандемична, жива атенюирана ваксина, са направени предположения за ползата от ваксината въз основа на проучвания при възрастни и проучвания на подобни живи атенюирани ваксини при деца.
Swedish: Dessutom presenterade företaget omfattande understödjande data från stora studier och från klinisk praxis om hur väl andra liknande pandemiska A-vacciner med levande försvagade virusstammar och mot säsongsinfluensa verkar på barn.
Bulgarian: Освен това фирмата представи обстойни подкрепящи данни от големи проучвания и от клиничната практика за това как действат при деца други подобни пандемични и живи, атенюирани противогрипни ваксини срещи грип А.
Swedish: Detta visade att antikroppar mot Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca ökade avsevärt när vaccinerade vuxna kom i kontakt med viruset igen.
Bulgarian: Това показва, че антителата срещу Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca се увеличават значително, когато ваксинираните възрастни повторно влязат в контакт с вируса.
Swedish: Eftersom Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca har godkänts i enlighet med reglerna om "villkorat godkännande" kommer företaget som marknadsför Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca att utföra studier för att samla in mer information om dess effekt och biverkningar när det används vid en pandemi liksom om dess hållbarhet.
Bulgarian: Тъй като Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca е разрешен по т.нар. схема „разрешаване под условие", фирмата, която предлага Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca, ще проведе проучвания, за да събере повече информация за ефективността и нежеланите реакции при употребата на ваксината по време на пандемия, както и за срока ѝ на годност.
Swedish: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca är ett vaccin som tagits fram för att skydda barn som är mellan 12 månader och 18 år gamla mot influensa under en influensapandemi.
Bulgarian: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca представлява ваксина, разработена за предпазване на деца на възраст от 12 месеца до 18 години от грип по време на грипна пандемия.
Swedish: Trots att Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca skulle kunna ge en ökad väsande andning hos barn i åldern 1-2 år anses risken vara acceptabel i en pandemisituation.
Bulgarian: Въпреки че Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca може да увеличи хриповете при деца на възраст от 1 до 2 години, рискът се счита за приемлив в случай на пандемия.
Swedish: I tre huvudstudier på 107 vuxna befanns Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca kunna förbereda immunsystemet på att försvara sig mot H5N1-virusstammen hos enskilda personer som aldrig hade kommit i kontakt med det.
Bulgarian: В три основни проучвания, обхващащи 107 възрастни, е установено, че Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca може да подготви имунната система да се защитава срещу вирусния щам H5N1 при лица, които не са били изложени на него.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca.
Swedish: När ett barn får vaccinet uppfattar immunsystemet det försvagade viruset i vaccinet som främmande och bildar antikroppar mot det. Immunsystemet kommer sedan att kunna framställa antikroppar snabbare och i större mängd när det kommer i kontakt med viruset igen.
Bulgarian: Впоследствие, когато отново е изложена на същия вирус, имунната система може да произведе антитела по-бързо и в по-голямо количество.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca ska användas.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca.
Swedish: Tidigare känt som Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune
Bulgarian: С предишно наименование Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Swedish: Det är inte möjligt att framställa ett vaccin för en framtida pandemi eftersom stammen av det pandemiska influensaviruset inte är känd i förväg.
Bulgarian: Тъй като щамът на пандемичния грипен вирус не е известен предварително, не е възможно да се подготви ваксина за бъдеща пандемия.
Swedish: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca pandemiskt influensavaccin (H5N1) (levande försvagat, nasalt)
Bulgarian: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca пандемична ваксина срещу грип (H5N1) (жива атенюирана, назална)
Swedish: Den 24 maj 2017 ändrades läkemedlets namn till Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca.
Bulgarian: Името на лекарствения продукт е променено на Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca на 24 май 2017 г.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca?
Swedish: Den 20 maj 2016 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune som gäller i hela EU.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune, валидно в Европейския съюз.
Swedish: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca har godkänts i enlighet med reglerna om "villkorat godkännande".
Bulgarian: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca е разрешен за употреба по т.нар. схема „разрешаване под условие".
Swedish: Vad är Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca и за какво се използва?
Swedish: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca är ett pandemiskt beredskapsvaccin.
Bulgarian: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca представлява ваксина за готовност за грипна пандемия.
Swedish: Vilken nytta med Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca har visats i studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca са установени в проучванията?
Swedish: 1 spruta
Bulgarian: 1 спринцовка
Swedish: Förfylld engångsspruta (glas) utan nål
Bulgarian: Еднодозова предварителн о напълнена спринцовка (стъкло) без игла
Swedish: Flerdosinjektionsflaska (glas)
Bulgarian: Многодозов флакон (стъкло)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Bulgarian: Лекарств ена форма
Swedish: Alla kontrolldjur dog av infektionen.
Bulgarian: Всички контролни животни са загинали от инфекцията.
Swedish: CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy Tjeckien
Bulgarian: CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy Чешка Република
Swedish: - Rapportering ska ske varje månad under de första 6 månaderna.
Bulgarian: - Докладването да бъде ежемесечно за първите 6 месеца.
Swedish: Följande åldersgrupper kommer att användas: < 2 år, 2-8 år, ≥ 9 år.
Bulgarian: Ще бъдат използвани следните възрастови групи: <2 години, 2 - 8 години, ≥ 9 години.
Swedish: Baserat på antagandet att produktnamnet inte kommer att anges i ett signifikant antal fall.
Bulgarian: Изхожда се от предположението, че името на продукта няма да бъде предоставено в значителна част от случаите.
Swedish: AESIs definieras enligt följande:
Bulgarian: AESIs ще се определят, както следва:
Swedish: Produktspecifika data kan utvärderas under bearbetning av signaler.
Bulgarian: Специфичните за продукта данни могат да бъдат оценени по време на обработването на сигнала.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet vid användning har emellertid påvisats i tre timmar vid rumstemperatur.
Bulgarian: Въпреки това химическата и физическата стабилност в периода на използване са доказани за 3 часа при стайна температура.
Swedish: Resultaten tyder på en total minskning av antikroppsnivåerna över tid.
Bulgarian: Резултатите показват цялостно намаляване на нивото на антителата с времето.
Swedish: • om du har en allvarlig infektion med hög feber (över 38°C).
Bulgarian: ако имате тежка инфекция с висока температура (над 38°C).
Swedish: 1 år
Bulgarian: 1 година
Swedish: Vaccinet fungerar genom att hjälpa kroppen att producera sitt eget skydd (antikroppar) mot sjukdomen.
Bulgarian: Ваксината действа, като помага на организма да произведе своя собствена защита (антитела) срещу заболяването.
Swedish: Aktiv substans:
Bulgarian: Активно вещество:
Swedish: Detta vaccin uppfyller WHO:s rekommendationer och EU:s beslut för pandemin.
Bulgarian: Тази ваксина отговаря на препоръките на СЗО и на решението на ЕС за пандемия.
Swedish: Dag 180
Bulgarian: Ден 180
Swedish: A-2304 Orth/Donau Österrike
Bulgarian: A-2304 Orth/Donau Австрия
Swedish: Western Blot-tekniken motbevisar resultaten.
Bulgarian: Техниката Western Blot опровергава тези резултати.
Swedish: Pandemisk influensa är en typ av influensa som inträffar med några årtiondens mellanrum och som snabbt sprids till de flesta länder och regioner runt om i världen.
Bulgarian: Пандемичният грип е вид грип, който се проявява през няколко десетилетия и се разпространява бързо, като засяга повечето страни и области в света.
Swedish: För mer information, se avsnitt 5.1.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте точка 5.1.
Swedish: Tala om för läkare om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana, eller om du nyligen har fått andra vacciner.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта, или наскоро сте получили друга ваксина.
Swedish: Dag 42 a
Bulgarian: Ден 42 a
Swedish: De övergående, falskt positiva resultaten kan vara en följd av IgM-svaret på vaccinet.
Bulgarian: Преходните фалшиво положителни резултати може да се дължат на IgM отговора към ваксината.
Swedish: En 6-månaderscykel kan dessutom vara för lång för att tillåta säkerhetsutvärdering av ett vaccin där en bred exponering förväntas under en kort tidsperiod.
Bulgarian: Освен това, 6 месечният цикъл може да бъде твърде дълъг, за да позволи оценка на безопасността на ваксина, за която се очакват високи нива на експозиция в рамките на кратък период от време.
Swedish: - "Kumulativt" betyder sedan vaccinet börjat användas; händelser som inte rapporterats under den aktuella perioden bör inte presenteras i tabellerna.
Bulgarian: - „Кумулативно" означава от момента на употребата на ваксината; събития, не докладвани през интересуващия ни период не следва да се отразяват в таблицата.
Swedish: • svullnad i vävnad strax under huden
Bulgarian: подуване на тъканите непосредствено под кожата
Swedish: - Första "data-lock point" är 30 dagar senare.
Bulgarian: - Първият контролен етап е 30 дни по-късно.
Swedish: Följande regler bör följas vid sammanställningen av data:
Bulgarian: Следните принципи ще бъдат следвани при обобщаването на данните:
Swedish: - Alla tabeller kommer att baseras på generiska och inte produktspecifika data1.
Bulgarian: - Всички таблици ще се основават на генерични и неспецифични за продукта данни1.
Swedish: Distributionsrapport för vaccinet
Bulgarian: Доклад за разпространяване на ваксината
Swedish: I händelse av ett flertal signaler kan signalbearbetning prioriteras och lämpliga tidsramar för insändning av fullständiga signalrapporter bör anges.
Bulgarian: В случай на многобройни сигнали, ще се дава приоритет на конкретната работа по сигналите и предоставяне на подходящи срокове за подаване на доклад за пълна оценка на сигнала ще бъдат предоставени.
Swedish: Rapporten bör inkludera följande tabeller av sammanlagda data (genom att använda de fördefinierade mallar som bifogas i Annex 2).
Bulgarian: Докладът трябва да включва следните таблици сумирани данни (използвайки предварително определените шаблони, представени в Приложение 2.
Swedish: Därför kommer de 6-månaders eller årliga PSURar som faller inom den pandemiska perioden att ersättas av månadsvisa "förenklade PSURar" (S-PSUR) tillsammans med en sammanfattning av vaccindistributionen.
Bulgarian: Ето защо, шест месечните или годишни ПАДБ, попадащи в пандемичния период, ще бъдат заменени от месечни "опростени ПАДБ" (S ПАДБ), придружени от резюме за разпределението на ваксината.
Swedish: PT "Neurit"
Bulgarian: PT "Неврит"
Swedish: - Klockan bör starta den första måndagen efter att den första satsen vaccin har sänts iväg.
Bulgarian: Времето започва да тече от първия понеделник след изпращане на първата партида от ваксината.
Swedish: Symptomen vid en pandemisk influensa liknar de vid "vanlig" influensa men är vanligtvis mer allvarliga.
Bulgarian: Симптомите (признаците) на пандемичния грип са подобни на тези на „обикновения" грип, но обикновено са много по-тежки.
Swedish: begränsad SMQ "Demyelinisering" (eftersom GBS också inkluderas i denna SMQ, kommer antalet fall att överlappa i dessa två kategorier).
Bulgarian: с малка разлика SMQ „Демиелинизация" (тъй като Синдромът на Guillain-Barré също се включва в този SMQ, ще има припокриване в броя на случаите в тези две категории)
Swedish: Förvaras i kylskåp (2oC - 8oC).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
Swedish: För att sätta säkerhetsrapporten i ett sammanhang bör en sammanfattning av distributionen av vaccinet inkluderas liksom detaljer avseende antalet doser av vaccinet som distribuerats till i) medlemsstater i EU för rapporteringsperioden med angivet batchnummer, ii) medlemsstater i EU kumulativt, och iii) resten av världen
Bulgarian: В контекста на доклада за безопасност трябва да бъде включено обобщение за разпространяването на ваксината, в което да бъдат предоставени детайли за дозите разпространени сред i) държавите членки на ЕС за докладвания период по партиден номер ii) кумулативно за държавите членки на ЕС iii) останалата част на света
Swedish: En kort sammanfattning bör ingå, i vilken validerade signaler och områden av betydelse framgår, inbegripet information från den prospektiva kohortstudie som beskrivs i 4.5.
Bulgarian: Трябва да бъде предоставено и кратко обобщение, в което да бъдат подчертани проблемните сигнали и области, взимайки под внимание проспективното кохортно проучване, описано в 4.5.
Swedish: Enligt artikel 114 i rådets direktiv 2001/83/EC som ändrats skall det officiella frisläppandet av tillverkningssats föregås av en undersökning av ett statligt laboratorium eller av ett för ändamålet utsett laboratorium.
Bulgarian: Съгласно чл. 114 от Директива 2001/83/ЕО официалното освобождаване на партидите се извършва от държавна лаборатория или от лаборатория, определена за тази цел.
Swedish: Dublin 2
Bulgarian: Дъблин 2
Swedish: Vissa biverkningar som nämns under avsnitt 4.8, exempelvis svindel och yrsel, kan påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Bulgarian: Някои нежелани ефекти, упоменати в точка 4.8, като замайване и световъртеж, могат да повлияят способността за шофиране или работа с машини.
Swedish: Observera att biverkningarna kan intensifieras.
Bulgarian: Отбележете, че нежеланите ефекти могат да се засилят.
Swedish: Vid en pandemisituation måste resurserna koncentreras på en snabb och effektiv övervakning av säkerhetsprofilen för de vacciner som används under pandemin.
Bulgarian: При пандемична ситуация, ресурсите трябва да се концентрират върху навременното и ефективно наблюдение на профила на безопасност на грипните ваксини, използвани по време на пандемията.
Swedish: • Det immunologiska svaret kan reduceras om patienten genomgår immunosuppressiv behandling.
Bulgarian: Имунологичният отговор може да е намален, ако пациентът е подложен на имуносупресивно лечение.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in den första periodiska säkerhetsrapporter i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Bulgarian: Притежателят на разрешение за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.