FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Prosimo, obrnite se na svojega zdravnika, če menite, da se je pogostost in/ali resnost konvulzij spremenila, ko ste sočasno jemali zdravilo Xenical in antiepileptike.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du mener at hyppigheten og/eller alvorlighetsgraden av kramper har endret seg når du tar Xenical sammen med antiepileptiske legemidler.
Slovenian: • amiodarona.
Norwegian Bokmål: • Amiodaron.
Slovenian: M1 in M3 imata odprt betalaktonski obroč in skrajno šibak zaviralni učinek na lipazo (1000- oziroma 2500-krat šibkejši od orlistata).
Norwegian Bokmål: M1 og M3 har en åpen beta-laktonring og en meget svak lipasehemmende effekt (1000 respektive 2500 ganger lavere enn orlistat).
Slovenian: • zdravil za zdravljenje okužbe s HIV;
Norwegian Bokmål: • Medisiner mot HIV.
Slovenian: Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis på markedet.
Slovenian: Naslednje odmerke jemljite kot običajno.
Norwegian Bokmål: Deretter fortsett å ta det til vanlig tid.
Slovenian: To je pomembno, ker se lahko med hkratnim jemanjem več zdravil poveča ali zmanjša njihov učinek.
Norwegian Bokmål: Dette er viktig fordi bruk av mer enn et legemiddel om gangen kan forsterke eller redusere virkningen av legemidlene.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo amiodaron, klinični pomen tega učinka še ni znan, lahko pa postane klinično pomemben v nekaterih primerih.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av denne effekten hos pasienter som får amiodaronbehandling er ikke klarlagt, men kan bli klinisk relevant i noen tilfeller.
Slovenian: Bolezni prebavil krvavitev iz rektuma divertikulitis pankreatitis
Norwegian Bokmål: Rektal blødning Divertikulitt Pankreatitt
Slovenian: Primarni cilj študije je bila sprememba v indeksu telesne mase (ITM) od začetka do zaključka študije.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var endring i „Body mass index" (BMI) ved avsluttet studie i forhold til utgangsverdi.
Slovenian: primeru odsotnosti teratogenega delovanja pri živalih tudi pri človeku ne pričakujemo malformacijskih učinkov.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av manglende teratogen effekt hos dyr, forventes ikke misdannelser hos mennesker.
Slovenian: Razlog za to je razlika, da je pet 2 leti trajajočih študij vključevalo uvajalno obdobje 4 tednov diete in placeba, v katerem so bolniki v povprečju izgubili 2,6 kg pred začetkom zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Årsaken til denne forskjellen er at de fem 2-årige studiene inkluderte en innledningsperiode med 4 ukers diett og placebo, der pasientene gjennomsnittlig tapte 2,6 kg før påbegynt behandling.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Xenical
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta XENICAL
Slovenian: V kliničnih študijah je velika večina bolnikov, ki so se zdravili z orlistatom do štirih let, imela ravni vitaminov A, D, E in K ter beta karotena v normalnem območju.
Norwegian Bokmål: De fleste pasienter som ble behandlet med orlistat over fire år i kliniske studier, hadde normalverdier av vitamin A, D, E og K og beta-karoten.
Slovenian: Zdravilo Xenical se veže na encime v prebavnem sistemu (lipaze) in jim prepreči, da bi razgradili nekaj maščobe, ki ste jo zaužili med obrokom.
Norwegian Bokmål: Xenical binder seg til enzymene i tarmen (lipaser) og hindrer disse i å nedbryte noe av fettet du har spist i løpet av måltidet.
Slovenian: Rezultati so bili signifikantno boljši v skupini, ki je prejemala orlistat (razlika v ITM za 0,86 kg/m2 v prid orlistatu).
Norwegian Bokmål: Resultatene viste en signifikant større endring i orlistat-gruppen (forskjell i BMI på 0,86 kg/m2 til fordel for orlistat).
Slovenian: Odmerka ne spreminjajte, če vam tega ni svetoval zdravnik.
Norwegian Bokmål: Ikke gjør endringer på foreskrevet dosering, med mindre legen ber deg om det.
Slovenian: Orlistat lahko posredno zmanjša razpoložljivost peroralnih kontraceptivov, kar lahko v posameznih primerih pripelje do nenačrtovane nosečnosti.
Norwegian Bokmål: Orlistat kan likevel indirekte redusere tilgjengeligheten av perorale prevensjonsmidler og i enkelte individuelle tilfeller medføre uventet graviditet.
Slovenian: Zdravilo Xenical zmanjša absorpcijo pripravkov nekaterih v maščobi topnih hranil, zlasti beta karotena in vitamina E, zato morate upoštevati zdravnikov nasvet o uravnovešeni prehrani z veliko sadja in zelenjave.
Norwegian Bokmål: Xenical reduserer opptaket av noen fettløselige næringsstoffer, særlig beta-karoten og vitamin E. Du bør derfor følge legens råd om inntak av en velbalansert kost som er rik på frukt og grønnsaker.
Slovenian: Pri večini primerov prevelikega odmerjanja orlistata, ki so jih opazili v času trženja zdravila, niso poročali o neželenih učinkih ali pa so bili podobni učinkom pri priporočenem odmerjanju.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene med overdosering av orlistat i perioden etter preparatets markedsføring er det enten ikke rapportert bivirkninger, eller det er rapportert bivirkninger som tilsvarer de som er sett ved anbefalt dosering.
Slovenian: V kliničnem preskušanju, ki je potekalo 4 leta, je bil splošen vzorec porazdelitve neželenih učinkov podoben tistemu, ki so ga opazili pri 1 in 2 leti trajajočih študijah.
Norwegian Bokmål: En 4-årig klinisk studie viser at generelt mønster for uønskede hendelser var tilsvarende som for studier over 1 og 2 år.
Slovenian: To pomeni, da boste običajno vzeli trikrat po eno kapsulo (pri zajtrku, kosilu in večerji).
Norwegian Bokmål: Dette betyr at du normalt vil ta en kapsel ved frokost, en kapsel ved lunsjtid og en kapsel ved middagstid.
Slovenian: Uporaba zdravila Xenical pri ljudeh, ki jemljejo akarbozo (zdravilo, ki se uporablja pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2), ni priporočljiva.
Norwegian Bokmål: Xenical er ikke anbefalt for personer som tar akarbose (et antidiabetisk legemiddel brukt til behandling av type 2 diabetes).
Slovenian: Do zdaj so namreč vsa zdravila z malformacijskim učinkom pri človeku pokazala teratogeno delovanje tudi pri živalih, če so bile opravljene ustrezne študije pri dveh vrstah.
Norwegian Bokmål: Hittil er det sett at aktive substanser som forårsaker misdannelser hos mennesker også har teratogen effekt hos dyr, når velgjennomførte studier er utført på to forskjellige arter.
Slovenian: Učinek zdravila je najboljši, če med glavnimi obroki ne uživate živil, ki vsebujejo maščobe, kot so piškoti, čokolada in drugi prigrizki.
Norwegian Bokmål: For å oppnå en optimal effekt, skal du unngå å spise mat som inneholder fett mellom måltidene, slik som kjeks, sjokolade og snacks.
Slovenian: • Zdravilna učinkovina je orlistat.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er orlistat.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni spodaj po organskih sistemih in pogostnosti.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er angitt nedenfor etter systemorganklasse og frekvens.
Slovenian: Zdravilo Xenical lahko spremeni delovanje:
Norwegian Bokmål: Xenical kan endre effekten av
Slovenian: Vaš zdravnik bo zato mogoče po potrebi opravil več meritev ravni ciklosporina v krvi kot ponavadi;
Norwegian Bokmål: Legen din kan ha behov for å måle blodkonsentrasjonene av ciklosporin oftere enn vanlig.
Slovenian: Sočasno jemanje s ciklosporinom ni priporočljivo.
Norwegian Bokmål: Samtidlig bruk med ciklosporin anbefales ikke.
Slovenian: 42 trdih kapsul
Norwegian Bokmål: 42 harde kapsler
Slovenian: Koncentracije ciklosporina v krvi je treba spremljati, dokler se ne uravnovesijo.
Norwegian Bokmål: Ciklosporinnivåene i plasma bør monitoreres inntil de har stabilisert seg.
Slovenian: Simptomi lahko vključujejo porumenelost kože in oči, srbenje, temno obarvan urin, bolečino v trebuhu in otrdela jetra (pojavi se bolečina pod sprednjim delom reber na vaši desni strani), včasih je prisotna tudi izguba teka.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan inkludere gulfarging av hud og øyne, kløe, mørkfarget urin, mavesmerter og ømhet i lever (kan merkes som smerte under fronten av brystkassen på din høyre side), noen ganger med tap av appetitt.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 29. julij 1998
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 29. juli 2003
Slovenian: Odmerki orlistata, večji od 120 mg trikrat na dan, niso pokazali dodatne terapevtske koristi.
Norwegian Bokmål: Doser over 120 mg tre ganger daglig har ikke vist ytterligere nytteverdi.
Slovenian: Otroci Zdravilo Xenical ni namenjeno zdravljenju otrok.
Norwegian Bokmål: Barn Xenical er ikke beregnet til bruk hos barn.
Slovenian: Multivitaminski pripravek naj bolnik vzame vsaj dve uri po odmerku orlistata ali pred spanjem.
Norwegian Bokmål: Dersom et multivitamintilskudd anbefales, bør dette inntas minst to timer etter inntak av orlistat eller ved sengetid.
Slovenian: Zaradi šibkega zaviralnega učinka in majhne koncentracije v plazmi po vnosu terapevtskih odmerkov (povprečno 26 ng/ml oziroma 108 ng/ml) veljata oba presnovka za farmakološko nepomembna.
Norwegian Bokmål: På grunn av svak lipasehemmende aktivitet og lave plasmakonsentrasjoner ved terapeutiske doser (i gjennomsnitt 26 ng/ml respektive 108 ng/ml) anses disse metabolittene å være uten farmakologisk betydning.
Slovenian: Hepatitis (vnetje jeter).
Norwegian Bokmål: Hepatitt (leverbetennelse).
Slovenian: Učinek orlistata se kaže kot zvečanje maščob v blatu in je viden že 24 do 48 ur po jemanju.
Norwegian Bokmål: Effekten av orlistat gir en økning av fekalt fett allerede 24 til 48 timer etter inntak.
Slovenian: Porazdelitvenega volumna ni mogoče določiti, ker se absorbira le neznatna količina zdravila, in ker nima opredeljene sistemske farmakokinetike.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er ikke målbart på grunn av legemidlets ubetydelige absorpsjon, og dermed mangler en veldefinert systemisk farmakokinetikk.
Slovenian: (≥ 1/1000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000, < 1/1000) in zelo redki (< 1/10.000), vključno s posameznimi primeri.
Norwegian Bokmål: Frekvens er definert slik: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1,000 til <1/100), sjeldne (≥1/10.000 til <1/1000) og svært sjeldne (<1/10.000), inkludert isolerte rapporter.
Slovenian: Bolnik mora med zdravljenjem uživati uravnovešeno, zmerno nizkokalorično prehrano, v kateri znaša kalorični delež maščob približno 30 %.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør innta en ernæringsmessig balansert og kaloriredusert diett, der ca 30 % av kaloriene kommer fra fett.
Slovenian: Izgled zdravila Xenical in vsebina pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan XENICAL ser ut og innholdet i pakningen
Slovenian: Uporaba orlistata je lahko povezana z nastankom ledvičnih kamnov pri bolnikih, ki imajo kronično ledvično bolezen.
Norwegian Bokmål: Bruk av orlistat kan være forbundet med nyrestein hos pasienter som lider av kronisk nyresykdom.
Slovenian: Pankreatitis (vnetje trebušne slinavke).
Norwegian Bokmål: Pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen).
Slovenian: Osem ur po peroralnem vnosu je bila koncentracija nespremenjenega orlistata v plazmi nemerljiva (< 5 ng/ml).
Norwegian Bokmål: Åtte timer etter peroral dosering gjenfinnes ingen målbare plasmakonsentrasjoner (< 5 ng/ml) av uomdannet orlistat.
Slovenian: Običajen odmerek zdravila Xenical je ena 120-mg kapsula ob vsakem od treh glavnih dnevnih obrokov hrane.
Norwegian Bokmål: Den vanlige doseringen av Xenical er en kapsel á 120 mg til hvert av dagens tre hovedmåltider.
Slovenian: Redko se lahko pojavi hipotiroidizem in/ali zmanjšana kontrola hipotiroidizma.
Norwegian Bokmål: Sjelde tilfeller av hypotyreoidisme og/eller redusert hypotyreoidismekontroll kan forekomme.
Slovenian: Če vzame orlistat z obrokom, ki vsebuje zelo veliko maščob, se lahko poveča nevarnost gastrointestinalnih neželenih učinkov.
Norwegian Bokmål: Dersom orlistat inntas sammen med et svært fettrikt måltid øker risikoen for gastrointestinale bivirkninger.
Slovenian: Oksalatna nefropatija (kopičenje kalcijevega oksalata, ki lahko privede do nastanka ledvičnih kamnov).
Norwegian Bokmål: Oksalatnefropati (opphoping av kalsiumoksalat som kan føre til nyrestein).
Slovenian: Zdravljenje z orlistatom lahko potencialno vpliva na absorpcijo vitaminov, topnih v maščobah (A, D,
Norwegian Bokmål: Behandling med orlistat kan muligens hemme absorpsjonen av fettløslige vitaminer (A, D, E og K).
Slovenian: Zdravilo Xenical je indicirano za zdravljenje debelosti ob hkratni nizkokalorični dieti.
Norwegian Bokmål: Xenical brukes til behandling av fedme sammen med inntak av en lavkalori diett.
Slovenian: Kožni mehurji (vključno z mehurji, ki pokajo).
Norwegian Bokmål: Blæredannelse i huden (inkludert blærer som sprekker).
Slovenian: Priporočljivo je, da prehrana vsebuje veliko sadja in zelenjave.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at dietten er rik på frukt og grønnsaker.
Slovenian: Bolnikom, ki se sočasno zdravijo z amiodaronom, je treba zagotoviti dodaten nadzor kliničnih funkcij in EKG.
Norwegian Bokmål: For pasienter som behandles med amidaron samtidig med orlistat, bør klinisk kontroll og EKG monitorering intensiveres.
Slovenian: Skupna incidenca neželenih učinkov, povezanih s prebavili, ki so se pojavili v 1. letu, se je v štiriletnem obdobju zmanjševala leto za letom.
Norwegian Bokmål: Total insidens av relaterte gastrointestinale bivirkninger som oppstod første år, sank hvert år i løpet av perioden på fire år.
Slovenian: Odrasli Priporočeni odmerek orlistata je ena 120-mg kapsula, ki naj jo bolnik vzame z vodo tik pred ali med vsakim glavnim obrokom ali do eno uro po njem.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er en kapsel orlistat á 120 mg med vann umiddelbart før, under eller innen en time etter hvert hovedmåltid.
Slovenian: Oznaka ATC: A08AB01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Perifert virkende middel mot fedme, ATC-kode: A08AB01.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 21 trdih kapsul
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 21 harde kapsler
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Xenical, kot bi smeli Če ste vzeli več kapsul, kot vam je predpisal zdravnik, ali je kapsule nenamerno zaužila tretja oseba, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali pokličite v bolnišnico, ker boste morda potrebovali medicinsko pomoč.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt flere kapsler enn bestemt, eller hvis noen ved et uhell tar ditt legemiddel, kontakt lege, apotek eller sykehus da det kan være behov for medisinsk assistanse.
Slovenian: Sočasno jemanje orlistata s ciklosporinom ni priporočljivo (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av orlistat og ciklosporin anbefales ikke (se pkt.
Slovenian: okužba zgornjih dihal okužba spodnjih dihal
Norwegian Bokmål: Øvre luftveisinfeksjon Nedre luftveisinfeksjon
Slovenian: HIV, antidepresivov, antipsihotikov (vključno z litijem) in benzodiazepinov, ki je sovpadalo s pričetkom zdravljenja z orlistatom pri predhodno urejenih bolnikih.
Norwegian Bokmål: Det er i noen tilfeller rapportert en redusert effekt av antiretrovirale legemidler mot HIV, antidepressiva, antipsykotika (inkludert litium) og benzodiazepiner som har sammenfallet med oppstart av orlistat-behandling hos tidligere godt stabiliserte pasienter.
Slovenian: Da bi bilo zdravilo Xenical čim učinkovitejše, morate natančno upoštevati navodila o načrtovani prehrani, ki vam jo priporoči zdravnik.
Norwegian Bokmål: For å få best mulig effekt av Xenical bør du følge den dietten som din lege har anbefalt.
Slovenian: Po končanem zdravljenju se vsebnost maščobe v blatu običajno v 48 do 72 urah povrne na vrednosti pred zdravljenjem.
Norwegian Bokmål: Ved seponering er fettinholdet i avføringen vanligvis tilbake til normalnivå etter 48 til 72 timer.
Slovenian: Spodnja preglednica neželenih učinkov (prvo leto zdravljenja) prikazuje neželene učinke, ki so se pojavili s pogostnostjo > 2 % in z incidenco ≥ 1 % v primerjavi s placebom v kliničnih preskušanjih,
Norwegian Bokmål: Følgende tabell over bivirkninger (første behandlingsår) er basert på uønskede hendelser som oppstod med en frekvens > 2 % og med en insidens ≥ 1 % i forhold til placebo i kliniske studier over 1 og 2 år:
Slovenian: Vzročne povezave za medsebojno delovanje ni mogoče izključiti, zato je treba pri takih bolnikih nadzorovati morebitne spremembe v pogostosti in resnosti konvulzij.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør derfor kontrolleres for mulige endringer i frekvens og/eller alvorlighetsgrad av kramper.
Slovenian: Mehanizem, ki pa ni potrjen, vključuje zmanjšano absorpcijo jodovih soli in/ali levotiroksina (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Mekanismen er ikke dokumentert, men kan omfatte en redusert absorpsjon av jodsalter og/eller levotyroksin (se pkt.
Slovenian: Bolnikom svetujemo, naj upoštevajo dietna navodila (glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør rådes til å følge de diettanbefalingene de har fått (se pkt.
Slovenian: Neaktivni encim tako ne hidrolizira trigliceridov v proste maščobne kisline in monogliceride in tako prepreči njihovo absorpcijo.
Norwegian Bokmål: Det inaktiverte enzymet blir dermed ikke i stand til å hydrolisere fettet i kosten, i form av triglyserider, til absorberbare frie fettsyrer og monoglyserider.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je bilo ob zdravljenju z orlistatom zmanjšanje telesne mase pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa II manjše kot pri bolnikih brez sladkorne bolezni.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var vektreduksjonen ved orlistatbehandling mindre hos type II diabetikere enn hos pasienter uten diabetes.
Slovenian: Zelo pogosti: Pogosti:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Vanlige:
Slovenian: Pri študijah vpliva na sposobnost za razmnoževanje na živalih teratogenega delovanja niso opazili.
Norwegian Bokmål: I reproduksjonsstudier på dyr er det ikke sett noen teratogen effekt.
Slovenian: Spodnja preglednica prikazuje neželene učinke, zbrane preko spontanega sistema poročanja po prihodu zdravila na trg, zato njihova pogostnost ni znana: Organski sistem
Norwegian Bokmål: Følgende tabell over bivirkninger er basert på spontanrapporter mottatt i perioden etter markedsføring, og frekvensen er derfor ikke kjent:
Slovenian: Pri uporabi zdravila Xenical so poročali o primerih rektalne krvavitve.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av rektal blødning er rapportert ved bruk av Xenical.
Slovenian: Podatki 4-letnega kliničnega preskušanja so pokazali, da je izguba telesne mase dosežena z orlistatom med študijo zakasnila razvoj sladkorne bolezni tipa II (skupna incidenca primerov sladkorne bolezni: 3,4 % v skupini, zdravljeni z orlistatom, v primerjavi s 5,4 % v skupini, ki je prejemala placebo).
Norwegian Bokmål: Data fra den 4-årige kliniske studien viste også at vekttap oppnådd ved bruk av orlistat utsatte utviklingen av type 2 diabetes i løpet av studien (kumulativ insidens av diabetes tilfeller: 3,4 % i orlistat-gruppen sammenlignet med 5,4 % i den placebo-behandlede gruppen).
Slovenian: To tveganje je večje pri bolnikih s kronično ledvično boleznijo in/ali izgubo tekočine (glejte poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: Risikoen er økt hos pasienter med underliggende kronisk nyresykdom og/eller væske depletio (se pkt.
Slovenian: Zelo pogosti: glavobol Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Hodepine Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum
Slovenian: Stekleničke s sušilnim sredstvom, ki vsebujejo 21, 42 in 84 trdih kapsul.
Norwegian Bokmål: Medisinglass med tørremiddel som inneholder 21, 42 og 84 harde kaplser.
Slovenian: Študije, v katerih so sodelovale osebe z normalno in preveliko telesno maso, so pokazale, da se neabsorbirano zdravilo izloča pretežno z blatom.
Norwegian Bokmål: Studier hos normalvektige og adipøse forsøkspersoner har vist at det ikke-absorberte legemidlet i hovedsak skilles ut gjennom feces.
Slovenian: Kapsule zdravila Xenical so turkizne barve z napisom XENICAL 120, na voljo so v pretisnih omotih in stekleničkah, ki vsebujejo po 21, 42 in 84 kapsul.
Norwegian Bokmål: Xenical kapsler er turkise med påtrykk "XENICAL 120", og finnes i blisterpakninger og medisinglass med 21, 42 eller 84 kapsler.
Slovenian: Deluje v prebavnem sistemu tako, da približno eni tretjini s hrano zaužite maščobe onemogoči, da bi se presnovila.
Norwegian Bokmål: Det virker i tarmen din ved å hindre at cirka en-tredjedel av fettet i den maten du spiser blir fordøyd.
Slovenian: • če imate holestazo (motnjo jetrnega delovanja),
Norwegian Bokmål: • dersom du har kolestase (fortetninger i galleveiene)
Slovenian: Zmanjšana vrednost protrombina, povečan INR in neuravnovešeno antikoagulacijsko zdravljenje, ki povzroča spremembe hemostatskih parametrov pri bolnikih, ki se zdravijo z antikoagulanti in orlistatom (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Norwegian Bokmål: Redusert protrombin, økt INR og dårlig kontrollert antikoagulantiabehandling som har medført variasjoner i hemostatiske parametere, har vært rapportert hos pasienter behandlet med antikoagulantia sammen med orlistat (se pkt.
Slovenian: Bolečina/neudobje v danki, mehko blato, inkontinenca (blato), napenjanje (pri nekaterih osebah s sladkorno boleznijo tipa 2), motnje zob/dlesni, neredna menstruacija, utrujenost.
Norwegian Bokmål: Rektal smerte/ubehag, bløt avføring, inkontinens (avføring), oppblåsthet (registrert hos noen personer med type 2-diabetes), tann-/tannkjøttsykdommer, uregelmessig menstruasjon, tretthet.
Slovenian: Njegov terapevtski učinek v želodcu in tankem črevesu temelji na nastanku kovalentne vezi z aktivnim serinskim mestom želodčnih in pankreasnih lipaz.
Norwegian Bokmål: Det utøver sin terapeutiske effekt i ventrikkelens og tynntarmens lumen ved å danne kovalente bindinger til det aktive serinbindingsstedet på gastro- og pankrealipaser.
Slovenian: Dnevni vnos maščob, ogljikovih hidratov in beljakovin mora biti porazdeljen med tri glavne obroke.
Norwegian Bokmål: Det daglige inntak av fett, karbohydrater og proteiner bør fordeles på tre hovedmåltider.
Slovenian: Kapsulo lahko vzamete tik pred obrokom, med njim ali do eno uro po njem.
Norwegian Bokmål: Den kan tas umiddelbart før måltidet, under måltidet eller innen en time etter måltidet.
Slovenian: Interakcij z amitriptilinom, atorvastatinom, bigvanidi, digoksinom, fibrati, fluoksetinom, losartanom, fenitoinom, fenterminom, pravastatinom, nifedipin gastrointestinalnim terapevtskim sistemom (GITS),
Norwegian Bokmål: Det er gjort spesifikke legemiddelinteraksjonsstudier, men ikke observert interaksjoner med amitryptilin, atorvastatin, biguanider, digoksin, fibrater, fluoksetin, losartan, fenytoin, fentermin, pravastatin, nifedipin Gastro-Intestinal Terapeutisk System (GITS), nifedipin slow release, sibutramin eller alkohol.
Slovenian: Študije na živalih kažejo, da se orlistat presnavlja pretežno v steni prebavil.
Norwegian Bokmål: Basert på data fra dyrestudier er det sannsynlig at orlistat hovedsaklig metaboliseres i tarmveggen.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, genotoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjonstoksisitet.
Slovenian: Dnevno količino zaužitih maščob je treba porazdeliti med tri glavne obroke hrane.
Norwegian Bokmål: Det daglige fettinntak bør fordeles på de tre hovedmåltider.
Slovenian: Učinek orlistata pri bolnikih z jetrno in/ali ledvično okvaro, pri otrocih, mlajših od 12 let, in pri starejših bolnikih ni bil raziskan.
Norwegian Bokmål: Effekten av orlistat er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt lever- og/eller nyrefunksjon, hos barn eller eldre.
Slovenian: Zdravila Xenical ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatlici.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Xenical etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen.
Slovenian: Uporaba orlistata je lahko povezana s hiperoksalurijo in oksalatno nefropatijo, kar lahko včasih privede do odpovedi ledvic.
Norwegian Bokmål: Bruk av orlistat kan assosieres med hyperoksaluri og oksalatnefropati som i noen tilfeller kan føre til nyresvikt.