FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Aikuispotilaat, joilla on MDS, KMML tai AML (luuytimessä blasteja 20-30 %) Haittavaikutuksia, joita pidetään mahdollisesti tai todennäköisesti atsasitidiini-valmisteen antoon liittyvinä, esiintyi 97 %:lla potilaista.
Slovak: Nežiaduce reakcie považované za možno alebo pravdepodobne súvisiace s podávaním azacitidínu sa vyskytli u 97 % pacientov.
Finnish: Riskille alttiina CCR Atsasitidiini
Slovak: % u pacientov na CCR.
Finnish: Käyttökuntoon saatettua suspensiota sisältävän ruiskun tulee antaa lämmetä tasaisesti enintään 30 minuutin ajan ennen antoa, jotta se saavuttaa noin 20 °C - 25 °C:n lämpötilan.
Slovak: Injekčná striekačka naplnená rekonštituovanou suspenziou sa má pred podaním ponechať pri teplote približne 20 °C až 25 °C po dobu do 30 minút.
Finnish: Antotapa Älä suodata suspensiota käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
Slovak: Po rekonštitúcii suspenziu nefiltrujte.
Finnish: Ruokahaluttomuu s, ruokahalun heikentyminen, hypokalemia
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy anorexia, znížená chuť do jedla, hypokaliémia dehydratácia syndróm z rozpadu nádoru
Finnish: Pehmytkudosinfektioita, mukaan lukien selluliittia ja nekrotisoivaa faskiittia, jotka ovat harvinaisissa tapauksissa johtaneet kuolemaan, on raportoitu atsasitidiinin käytössä valmisteen markkinoille tulon jälkeen.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli pri liečbe azacitidínom hlásené infekcie mäkkých tkanív, vrátane infekčnej celulitídy (flegmóny), ktoré v zriedkavých prípadoch viedli k smrti.
Finnish: • Ruoansulatushäiriöt.
Slovak: Poruchy trávenia.
Finnish: 3 pulloa
Slovak: 3 fľaše
Finnish: Pakkaustyyppi
Slovak: Spôsob podávania Balenie
Finnish: Sisällön määrä
Slovak: Obsah
Finnish: Kauppanimi
Slovak: Názov
Finnish: • Pese kätesi.
Slovak: Umyte si ruky.
Finnish: 2, kylmät kädet ja jalat
Slovak: 2, studené ruky a nohy
Finnish: Karbopoli 974P
Slovak: Karbopol 974P
Finnish: MedDRA:n mukainen termi (versio 18.0)
Slovak: Preferovaný výraz podľa MedDRA (verzia 18.0)
Finnish: Pakkauksessa on 1 tai 3 pulloa.
Slovak: Balenie obsahujúce 1 alebo 3 fľaše.
Finnish: 2 vuotta.
Slovak: 2 minút.
Finnish: Nämä saattavat olla merkkejä allergisesta reaktiosta (esiintymistiheyttä ei tunneta).
Slovak: Tie by mohli byť príznakmi alergickej reakcie (frekvencia výskytu je neznáma).
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne špeciálne podmienky na uchovávanie.
Finnish: Käytä Azargaa molempiin silmiin vain, jos lääkäri on niin määrännyt.
Slovak: Používajte AZARGA do obidvoch očí len ak vám to nariadil váš lekár.
Finnish: Hypoglykemia/diabetes
Slovak: Hypoglykémia/diabetes
Finnish: Mannitoli (E 421)
Slovak: Manitol (E421)
Finnish: • Älä purista pulloa: se on suunniteltu niin että kevyt painallus pullon pohjaan riittää (kuva 2).
Slovak: Nestláčajte fľašu: je navrhnutá tak, že všetko čo je potrebné, je mierny tlak na dno (obrázok 2)
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Finnish: 1, systeemiset allergiset reaktiot, mukaan lukien angioedeema
Slovak: 1, systémové alergické reakcie vrátane angioedému,
Finnish: 2870 Puurs
Slovak: B-2870 Puurs
Finnish: Yleensä voit jatkaa silmätippojen käyttöä, elleivät haittavaikutukset ole vakavia.
Slovak: Zvyčajne môžete pokračovať v používaní kvapiek, pokým účinky nie sú závažné.
Finnish: Kliiniset vaikutukset:
Slovak: Klinické účinky:
Finnish: Jos Azargaa annetaan synnytykseen asti, on vastasyntynyttä tarkkaan seurattava ensipäivien aikana.
Slovak: Ak sa AZARGA podáva až do pôrodu, novorodenec by mal byť starostlivo monitorovaný počas prvých dní života.
Finnish: Älä aja äläkä käytä koneita ennen kuin näkösi on kirkas.
Slovak: Neveďte vozidlo alebo neobsluhujte stroje pokým sa vám zrak nevyjasní.
Finnish: Suositeltu annos on
Slovak: Odporúčaná dávka je
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 25. marraskuuta 2008 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26. elokuuta 2013
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. august 2013
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Azarga
Slovak: Iné lieky a AZARGA
Finnish: Imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida sulkea pois.
Slovak: Avšak možné riziko pre dojčené dieťa sa nedá vylúčiť.
Finnish: Hävitä pullo 4 viikon kuluttua siitä, kun olet avannut sen ensimmäisen kerran (infektioiden välttämiseksi), ja ota uusi pullo käyttöön.
Slovak: Zlikvidujte fľašu 4 týždne po prvom otvorení, aby ste zabránili infekciám, a použite novú fľašu.
Finnish: • Yliherkkyys muille beetasalpaajille
Slovak: Precitlivenosť na iné betablokátory.
Finnish: Jos käytät enemmän Azargaa kuin sinun pitäisi, on sinun huuhdeltava silmä lämpimällä vedellä.
Slovak: Ak použijete viac AZARGA ako máte, vypláchnite si oči teplou vodou.
Finnish: Käytä pullo loppuun ennen kuin avaat seuraavan pullon.
Slovak: Využívajte jednu fľašu predtým ako otvoríte ďalšiu fľašu.
Finnish: 3, painajaiset
Slovak: 3, nočné mory
Finnish: Tarkka seuranta on aiheellista, jos valmistetta käytetään usein tai pitkään.
Slovak: Pri častom alebo dlhodobom používaní sa vyžaduje dôkladný monitoring.
Finnish: Tämä estää Azarga pääsemästä muualle kehoon.
Slovak: aby sa AZARGA nedostal do zvyšku tela.
Finnish: 4 viikkoa pakkauksen ensiavaamisesta lukien.
Slovak: 4 týždne po prvom otvorení.
Finnish: Kirurginen anestesia
Slovak: Chirurgická anestézia
Finnish: Käytä tarvittaessa peiliä apunasi.
Slovak: Na pomoc si zoberte zrkadlo.
Finnish: Anestesialääkärille pitää kertoa, jos potilas on saanut timololia.
Slovak: Anestéziológ by mal byť informovaný, ak pacient dostáva timolol.
Finnish: Käytä lääkettä niin kauan kuin lääkäri on määrännyt.
Slovak: Používajte tak dlho, ako to nariadil lekár.
Finnish: Tämä voi vähentää systeemisiä haittavaikutuksia ja lisätä paikallista vaikutusta (ks. kohta 4.4).
Slovak: To môže sposobiť zníženie systémových vedľajších účinkov a zvýšenie lokálnej aktivity (pozri časť 4.4).
Finnish: Avattu:
Slovak: Otvorené:
Finnish: Valkoinen tai lähes valkoinen homogeeninen suspensio, pH noin 7,2.
Slovak: Biela až šedobiela homogénna suspenzia, pH 7,2 (približne).
Finnish: (pääasiassa potilailla, joilla on ennestään jokin bronkospastinen sairaus), hengenahdistus
Slovak: (najmä u pacientov s existujúcim bronchospastickým ochorením), dyspnoe
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yleisimmät haittavaikutukset olivat näön sumentuminen, silmä-ärsytys ja silmäkipu, joita esiintyi noin 2-7 prosentilla potilaista.
Slovak: V klinických štúdiách boli najčastejšími nežiaducimi reakciami rozmazané videnie, podráždenie očí a bolesť oka, vyskytujúce sa u približne 2 % až 7 % pacientov.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle
Slovak: 6.6 Špeciálne oparenia na likvidáciu
Finnish: • Pitele pulloa tippanokka alaspäin peukalosi ja sormiesi välissä.
Slovak: Uchopte fľašu, otočenú smerom nadol, medzi palec a prsty.
Finnish: S.A. Alcon-Couvreur N.V Rijksweg 14
Slovak: Alcon-Couvreur N.V Rijksweg 14
Finnish: Tilapäinen näön sumentuminen tai muut näköaistin häiriöt voivat vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Slovak: Dočasné rozmazané videnie alebo iné zrakové poruchy môžu ovplyvniť schopnosť viesť motorové vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Finnish: Pienempi systeeminen altistuminen timololille Azargan annon jälkeen ei ole kliinisesti merkitsevää.
Slovak: Nižšia systémová expozícia timololu po podaní AZARGA nie je klinicky dôležitá.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
Slovak: Precitlivelosť na liečivo, alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Azargaa
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete AZARGA
Finnish: • Vie pullon tiputuskärki lähelle silmää.
Slovak: Priblížte špičku kvapkadla fľaše k oku.
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Azarga-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Slovak: Je potrebné rozhodnúť, či je potrebné prerušiť dojčenie alebo prerušiť/ukončiť liečbu AZARGA s prihliadnutím na prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre matku.
Finnish: Timololi metaboloituu pääasiassa CYP2D6:n kautta.
Slovak: Metabolizmus timololu je primárne sprostredkovaný cez CYP2D6.
Finnish: Tämän potilasryhmän hoidossa on oltava varovainen ja silmänpaineen seuraamista tarkoin suositellaan.
Slovak: Je potrebné byť obozretným pri liečbe týchto pacientov a odporúča sa prísne monitorovanie vnútroočného tlaku.
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin)
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odadnúť z dostupných údajov)
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Finnish: 2, anafylaktinen sokki
Slovak: 2, anafylaktický šok
Finnish: Azargaa ei pidä käyttää raskaana oleville naisille, ellei se ole selkeästi tarpeellista.
Slovak: AZARGA by sa nemal používať počas gravidity, pokiaľ to nie je celkom nevyhnutné.
Finnish: Potilaita, joilla on sarveiskalvosairaus, on lääkittävä varoen.
Slovak: Pacientov s korneálnymi chorobami je potrebné liečiť obozretne.
Finnish: Tutkimukset ovat osoittaneet, ettei timololi poistu helposti dialyysissä.
Slovak: Štúdie ukázali, že dialýza timololu nie je jednoduchá.
Finnish: Mitä Azarga sisältää
Slovak: Čo AZARGA obsahuje
Finnish: Jos unohdat käyttää Azargaa, ota seuraava annos tavalliseen tapaan.
Slovak: Ak zabudnete použiť AZARGA, pokračujte nasledujúcou dávkou tak, ako plánované.
Finnish: Raynaud'n tauti
Slovak: Raynaudov fenomén
Finnish: Älä käytä Azargaa, jos olet raskaana tai saatat tulla raskaaksi, ellei lääkäri pidä sitä välttämättömänä.
Slovak: Nemali by ste používať AZARGA, ak ste tehotná alebo môžete byť tehotná, iba ak to Váš lekár považuje za nevyhnutné.
Finnish: Noin 20 % timololiannoksesta erittyy muuttumattomana ja loput metaboloituneena virtsaan.
Slovak: Približne 20 % dávky timololu sa vylučuje močom v nezmenenej forme a zvyšok sa vylučuje močom ako metabolity.
Finnish: Lopeta tämän lääkkeen käyttö ja käänny välittömästi lääkärin puoleen, jos sinulle tulee ihottumaa, vaikea ihoreaktio tai vaikeaa punoitusta ja silmän kutinaa.
Slovak: Prestaňte užívať tento liek a okamžite kontaktujte svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú kožné vyrážky, ťažká kožná reakcia alebo závažné začervenanie a svrbenie oka.
Finnish: Tällaisen potilaan vastetta tulee tarkkailla tiiviisti.
Slovak: Reakcia týchto pacientov by sa mala dôsledne sledovať.
Finnish: Seuraavalla menettelyllä voit kätevästi rajoittaa silmätippojen ottamisen jälkeen verenkiertoon pääsevää lääkkeen määrää: - Pidä silmäluomi suljettuna ja paina samalla kevyesti silmäkulmasta nenän vierestä sormellasi vähintään 2 minuutin ajan.
Slovak: Nasledujúce opatrenia pomôžu obmedziť množstvo lieku, ktoré sa dostane do krvného obehu po aplikácii očných kvapiek: - Držte očné viečko zatvorené, a zároveň jemne tlačte roh oka pri nose prstom po dobu aspoň
Finnish: Azarga-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Slovak: AZARGA má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Finnish: 3, verenpaineen nousu
Slovak: 3, zvýšený krvný tlak
Finnish: Azargan käytön ei oleteta vaikuttavan miesten tai naisten hedelmällisyyteen.
Slovak: Pri užívaní AZARGA sa nepredpokladajú žiadne účinky na mužskú alebo ženskú plodnosť.
Finnish: 08320 El Masnou (Barcelona) Espanja
Slovak: Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Španielsko
Finnish: Mitä Azarga on ja mihin sitä käytetään
Slovak: Čo je AZARGA a na čo sa používa
Finnish: Vedä alaluomea alaspäin puhtaalla sormella, kunnes muodostuu "tasku" silmäluomen ja silmän väliin.
Slovak: Ťahajte spodné očné viečko čistým prstom smerom nadol, pokým sa medzi očným viečkom a okom nevytvorí "vačok".
Finnish: Timololi metaboloituu kahta reittiä pitkin.
Slovak: Timolol sa metabolizuje prostredníctvom dvoch dráh.
Finnish: Harvinainen: unettomuus Tuntematon: depressio
Slovak: Zriedkavé: insomnia Neznáme: depresia
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Käytä Azarga-valmistetta vain silmään/silmiin.
Slovak: Upozornenia a opatrenia Používajte AZARGA iba do svojich očí.
Finnish: Seerumin elektrolyyttitasoja (erityisesti kaliumpitoisuutta) sekä veren pH arvoja on syytä seurata.
Slovak: Je potrebné monitorovať hladiny elektrolytov v sére (predovšetkým draslíka) a pH-hodnoty v krvi.
Finnish: • Ota esiin Azarga-silmätippapullo ja peili.
Slovak: Zoberte si fľašu AZARGA a zrkadlo.
Finnish: Jos otat toista karboanhydraasin estäjää (asetsolamidia tai dortsolamidia), käänny lääkärin puoleen.
Slovak: Ak užívate ďalší inhibítor karboanhydrázy (acetazolamid alebo dorzolamid), poraďte sa so svojím lekárom.
Finnish: Älä käytä Azargaa
Slovak: Nepoužívajte AZARGA
Finnish: Jos tippa ei osu silmään, tiputa uudelleen.
Slovak: Ak kvapka minie vaše oko, skúste to znova.
Finnish: Brintsolamidi ei inhiboi sytokromi P-450-isoentsyymejä.
Slovak: Brinzolamid nie je inhibítorom izoenzýmov cytochrómu P-450.
Finnish: Nämä kaksi aineosaa laskevat kohonnutta silmänsisäistä painetta ensisijaisesti vähentämällä etukammionesteen eritystä mutta tämä tapahtuu eri mekanismein.
Slovak: Tieto dve zložky znižujú zvýšený VOT primárne znížením sekrécie komorového moku, avšak vykonávajú to rozličným mechanizmom účinku.
Finnish: Lapset ja nuoret Azarga-valmistetta ei suositella lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.
Slovak: Deti a dospievajúci AZARGA sa nedoporučuje deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Finnish: • Jos sinulla on tai on aikaisemmin ollut hengitystieongelmia, kuten astma, vaikea pitkäaikainen ahtauttava keuhkoputkitulehdus (vakava keuhkosairaus, joka saattaa aiheuttaa vinkuvaa hengitystä, hengitysvaikeutta ja/tai pitkäkestoista yskää), tai muunlaisia hengitysongelmia
Slovak: • ak máte v súčasnosti alebo ste mali v minulosti respiračné problémy, ako je astma, závažná dlhodobá obštruktívna bronchitída (závažný pľúcny stav, ktorý môže spôsobiť dýchavičnosť, ťažkosti pri dýchaní a/alebo dlhotrvajúci kašeľ) alebo iné typy dýchacích problémov,
Finnish: Azarga-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0-18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť AZARGA u detí a dospievajúcich vo veku 0 až 18 rokov nebola doteraz stanovená.
Finnish: Älä lopeta Azargan käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa.
Slovak: Neprestaňte používať AZARGA bez toho, aby ste sa najprv poradili s vaším lekárom.
Finnish: Valittujen haittavaikutusten kuvaus
Slovak: Opis vybraných nežiaducich účinkov
Finnish: • jos olet menossa leikkaukseen, kerro lääkärille, että käytät Azargaa, koska timololi saattaa muuttaa joidenkin anestesialääkkeiden vaikutusta nukutuksen aikana
Slovak: • oznámte svojmu lekárovi pred operáciou, že používate AZARGA, pretože timolol môže meniť účinky niektorých liekov používaných počas narkózy,
Finnish: Potilaita on neuvottava ravistamaan pulloa hyvin ennen käyttöä.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby pred použitím dobre pretrepali fľašu.
Finnish: Silmätippa tiputetaan tähän taskuun (kuva 1)
Slovak: Kvapka kvapne doň (obrázok 1).
Finnish: Jos tapahtuu Azarga-silmätippojen yliannostus, hoidon tulee olla oireenmukaista ja supportiivista.
Slovak: Ak nastane predávkovanie AZARGA, očnou instiláciou, liečba musí byť symptomatická a podporná.
Finnish: Azarga-valmistetta käytetään hoidettaessa korkeaa silmänpainetta, jota kutsutaan myös glaukoomaksi tai silmänpainetaudiksi, yli 18-vuotiailla aikuisilla potilailla, joiden silmien liian korkeaa painetta ei saada tehokkaasti hallintaan vain yhdellä lääkkeellä.
Slovak: AZARGA sa používa na liečbu vysokého tlaku v oku, tiež nazývaného glaukóm alebo očná hypertenzia u pacientov starších ako 18 rokov a u pacientov, u ktorých liečba iba jedným liečivom nevedie k efektívnej kontrole nad očným tlakom.
Finnish: Jos lopetat Azargan käytön keskustelematta asiasta lääkärisi kanssa, saattaa silmänpaineesi nousta ja tämä saattaa johtaa näönmenetykseen.
Slovak: Ak prestanete používať AZARGA bez upovedomenia svojho lekára, tlak v očiach nebude pod kontrolou, čo môže viesť k strate zraku.
Finnish: 3, dermatiitti
Slovak: 3, dermatitída
Finnish: • jos sinulla on ollut aiemmin atopiaa (taipumus allergisen reaktion kehittymiseen) ja vakavia allergisia reaktioita, sinulle saattaa kehittyä herkemmin allerginen reaktio Azarga-valmisteen käytön aikana, eikä adrenaliini välttämättä tehoa yhtä hyvin allergisen reaktion hoitoon.
Slovak: • ak máte v anamnéze atopiu (tendenciu k rozvinutiu alergickej reakcie) a závažné alergické reakcie, môžete byť citlivejší k rozvinutiu alergickej reakcie pri používaní AZARGA a liečba adrenalínom nemusí byť účinná.
Finnish: Ihmisillä tehdyt tonografiset ja fluorofotometriset tutkimukset viittaavat siihen, että sen vallitseva vaikutus liittyy etukammionnesteen vähentyneeseen muodostumiseen ja ulosvirtauksen lievään lisääntymiseen.
Slovak: Tonografické a fluorofotometrické štúdie u človeka naznačili, že jeho predominantný účinok je spojený so znížením tvorby komorového moku a miernym zvýšením plynulosti vytekania.
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľa musí obsahovať meno a adresu výrobcu zodpovedného za prepúšťanie príslušnej šarže.
Finnish: Silmänsisäisen paineen pienentämiseksi aikuispotilailla, joilla on avokulmaglaukooma tai silmän hypertensio ja joilla monoterapia ei alenna silmänsisäistä painetta riittävästi (ks. kohta 5.1).
Slovak: Zníženie vnútroočného tlaku (IOP) u dospelých pacientov s glaukómom s otvoreným uhlom alebo očnou hypertenziou, u ktorých monoterapia neposkytuje dostatočné zníženie vnútroočného tlaku (pozri časť 5.1).
Finnish: Potilaita on neuvottava poistamaan piilolinssit ennen Azarga-valmisteen käyttöä ja odottamaan 15 minuuttia lääkkeen tiputtamisen jälkeen ennen piilolinssien uudelleen paikalleenasettamista.
Slovak: Pacienti musia byť poučení, aby si pred aplikáciou AZARGA vybrali kontaktné šošovky a počkali 15 minút po instilácii dávky predtým, ako si ich znova založia.
Finnish: • sepelvaltimotauti (oireet saattavat sisältää rintakipua tai puristavaa tunnetta rinnassa,
Slovak: • ischemickú chorobu srdca (príznaky môžu zahŕňať bolesť na hrudníku alebo tlak na hrudníku,
Finnish: Farmakokinetiikkaa koskevassa tutkimuksessa terveet koehenkilöt saivat suun kautta 1 mg brintsolamidia kaksi kertaa vuorokaudessa kahden viikon ajan tavoitteena lyhentää vakaan tilan saavuttamiseen tarvittavaa aikaa ennen Azargann käytön aloittamista.
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii sa zdravým osobám perorálne podával brinzolamid (1 mg) dvakrát denne počas 2 týždňov, aby sa skrátil čas na dosiahnutie ustáleného stavu pred začatím podávania AZARGA.
Finnish: Harkintaa suositellaan.
Slovak: Doporučuje sa postupovať s opatrnosťou.
Finnish: 2, hypertensio
Slovak: 2, hypertenzia
Finnish: Kysy lääkäriltä neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä rintaruokinnan aikana.
Slovak: Počas dojčenia požiadajte o radu lekára predtým, ako začnete používať akýkoľvek liek.
Finnish: • Paina kevyesti pullon pohjaa, jolloin pullosta vapautuu yksi Azarga-silmätippa kerrallaan.
Slovak: Jemne tlačte na dno fľaše, aby ste včas uvoľnili jednu kvapku AZARGA.
Finnish: hengenahdistusta tai tukehtumisen tunnetta), sydämen vajaatoiminta, alhainen verenpaine
Slovak: sťažené dýchanie alebo dusenie), zlyhanie srdca, nízky krvný tlak,
Finnish: Silmävoiteet on annosteltava viimeiseksi.
Slovak: Očné masti sa podávajú ako posledné.
Finnish: Azargaa pitää käyttää varoen potilailla, joilla on lievä/keskivaikea keuhkoahtaumatauti (COPD) ja vain, jos hoidon mahdolliset hyödyt ylittävät mahdolliset haitat.
Slovak: AZARGA by sa mal používať opatrne u pacientov s miernou alebo stredne závažnou chronickou obštrukčnou bronchopulmonálnou chorobou (COBPCH) a len vtedy, ak potenciálny prínos prevažuje potenciálne riziko.
Finnish: Erityisesti piilolinssejä käyttäviä potilaita ei ole tutkittu ja näiden potilaiden huolellista seurantaa suositellaan brintsolamidia käytettäessä, sillä karboanhydraasinestäjät saattavat vaikuttaa sarveiskalvon hydraatioon.
Slovak: Konkrétne sa nerobili výskumy u pacientov, ktorí nosia kontaktné šošovky a odporúča sa starostlivé monitorovanie týchto pacientov pri používaní brinzolamidu, pretože inhibítory karboanhydrázy môžu ovplyvňovať hydratáciu rohovky.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP) jälkeen.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a na vonkajšom obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Finnish: Makuhäiriötä (dysgeusia eli kitkerä tai epätavallinen maku suussa silmätipan käytön jälkeen) raportoitiin usein systeemisenä haittavaikutuksena, joka liittyi Azarga-valmisteen käyttöön kliinisessä lääketutkimuksessa.
Slovak: Dysgeúzia (trpká alebo nezvyčajná chuť v ústach po instilácii) bola často uvádzaným systémovým nežiaducim účinkom spojeným s používaním AZARGA počas klinických pokusov.
Finnish: • Lisääntyminen: seksuaalinen toimintahäiriö, alentunut sukupuolinen halu, sukupuolitoimintojen vaikeus miehillä.
Slovak: Reprodukčné: sexuálna dysfunkcia, znížené sexuálne libido, sexuálne ťažkosti u mužov.
Finnish: • Jos veresi happamuus on liian suuri (tätä tilaa kutsutaan hyperkloreemiseksi asidoosiksi)
Slovak: • ak máte zvýšenú aciditu krvi (stav nazývaný hyperchloremická acidóza),
Finnish: Jos potilas jättää yhden annoksen ottamatta, on hoitoa jatkettava antamalla seuraava annos hoitosuunnitelman mukaisesti.
Slovak: Ak sa dávka vynechá, v liečbe je potrebné pokračovať nasledujúcou dávkou, tak ako je plánované.
Finnish: On vain vähän kokemusta Azargan käytöstä potilailla, joilla on pseudoeksfoliatiivinen glaukooma tai pigmenttiglaukooma.
Slovak: Sú len obmedzené skúsenosti s prípravkom AZARGA pri liečbe pacientov s pseudoexfoliatívnym glaukómom alebo pigmentovým glaukómom.
Finnish: Noin 20 % annoksesta erittyy virtsaan metaboloituneena.
Slovak: Asi 20 % z dávky sa vylučuje v moči ako metabolit.
Finnish: On odotettavissa, että CYP3A4-inhibiittorit kuten ketokonatsoli, itrakonatsoli, klotrimatsoli, ritonaviiri ja troleandromysiini inhiboivat brintsolamidin CYP3A4-välitteistä metaboliaa.
Slovak: Očakáva sa, že inhibítory CYP3A4, ako je ketokonazol, itrakonazol, clotrimazol, ritonavir a troleandomycín, budú inhibovať metabolizmus brinzolamidu prostredníctvom CYP3A4.
Finnish: 5 ml pyöreä läpinäkymätön matalan tiheyden polyetyleenipullo, jossa on annostulppa ja valkoinen, polypropyleeni-kierrekorkki (DROP-TAINER) ja joka sisältää 5 millilitraa suspensiota.
Slovak: 5 ml oválna fľaša z nepriehľadného polyetylénu s nízkou hustotou s dávkovacou zátkou a bielym polypropylénovým uzáverom so závitom (DROP-TAINER) obsahujúca 5 ml suspenzie.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu esiintyneen kliinisissä tutkimuksissa ja Azarga-valmisteen ja sen yksittäisten ainesosien, brintsolamidin ja timololin, markkinoilletulon jälkeisessä käytössä, ja niiden esiintyvyys on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000) tai tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovak: Sú klasifikované podľa nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté ≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000) alebo veľmi zriedkavé (<1/10 000) alebo neznáme (nie je možné ich stanoviť z dostupných údajov).
Finnish: Azarga sisältää bentsalkoniumkloridia
Slovak: AZARGA obsahuje benzalkóniumchlorid
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin alat käyttää Azargaa.
Slovak: Oznámte to svojmu lekárovi pred užívaním AZARGA.
Finnish: Jos käytät muita silmätippoja tai silmävoiteita, odota lääkkeen käytön jälkeen vähintään 5 minuuttia ennen toisen lääkkeen ottoa.
Slovak: Ak používate ďalšie očné kvapky alebo očnú masť, počkajte najmenej 5 minút medzi aplikáciou jednotlivých liekov.
Finnish: Siksi suositetaan varovaisuutta, jos CYP3A4-isoentsyymin inhibiittoreita käytetään samanaikaisesti Azarga-valmisteen kanssa.
Slovak: Odporúča sa obozretnosť, ak sa súčasne podávajú inhibítory CYP3A4.