FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para el tratamiento y prevención de la disentería causada por Brachyspira hyodysenteria y para el tratamiento y prevención de la enteropatía proliferativa porcina (ileítis) causada por Lawsonia intracellularis y patógenos entéricos asociados (Escherichia coli).
Slovenian: Za zdravljenje in preprečevanje prašičje dizenterije, ki jo povzroča Brachyspira hyodysenteriae, za zdravljenje in preprečevanje prašiščje proliferativne enteropatije (ileitisa), ki ga povzroča Lawsonia intracellularis in povezanih črevesnih patogenov (Escherichia coli).
Spanish: Lincomicina
Slovenian: Linkomicin
Spanish: Pollos: carne: 5 días
Slovenian: Piščanci: Meso in organi: 5 dni.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 °C.
Spanish: La eficacia clínica con el régimen posológico propuesto de 10 mg/kg de peso corporal (p.c.) durante 7 días en la disentería porcina se basaba en dos ensayos duplicados en condiciones de laboratorio y en dos estudios clínicos de campo.
Slovenian: Klinično učinkovitost ob predlaganem režimu odmerjanja za prašičjo dizenterijo 10 mg/kg telesne mase 7 dni so podprli v dveh podvojenih preskušanjih pri laboratorijskih pogojih in dveh kliničnih študijah na terenu.
Spanish: Aunque los escasos datos disponibles indican que la actividad in vitro de los principios activos frente a L. intracellularis es baja, teniendo en cuenta el arraigado uso del producto en la UE y que no hay informes de farmacovigilancia que indiquen falta de eficacia, puede argumentarse que no hay una correlación directa entre la situación clínica y la eficacia clínica del producto.
Slovenian: Čeprav redki razpoložljivi podatki kažejo, da je delovanje zdravilne učinkovine in vitro proti L. intracellularis slabo, je mogoče na podlagi dobro uveljavljene uporabe zdravila v EU in dejstva, da farmakovigilančna poročila ne kažejo pomanjkanja učinkovitosti, sklepati, da klinične okoliščine niso neposredno povezane s klinično učinkovitostjo zdravila.
Spanish: Una parte significativa de las cepas de E. coli, muestran altos valores de CMI (concentración mínima inhibitoria) frente a la combinación lincospectina-espectinomicina y pueden ser clínicamente resistentes, aunque no está definido el punto de corte.
Slovenian: Velik del sevov E. coli kaže visoke vrednosti MIK (minimalne inhibitorne koncentracije) proti kombinaciji linkomicin - spektinomicin in je lahko klinično odporen, čeprav mejna vrednost ni določena.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Para completer a nivel nacional
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA Podatke je treba dopolniti v posameznih državah.
Spanish: • El CVMP ha estimado que el ámbito del procedimiento de arbitraje era la armonización del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto;
Slovenian: • CVMP je menil, da je bil namen napotitve uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo;
Spanish: En los estudios de campo más antiguos se utilizó un régimen posológico de 150 mg/kg p.c. en una primera fase, seguido de 50 mg/kg p.c. en la segunda fase; se consideraron poco relevantes porque se centraron en la profilaxis sistemática y criterios de valoración zootécnicos/económicos.
Slovenian: Starejše terenske študije so navadno v prvi fazi uporabile režim odmerjanja 150 mg/kg telesne mase, ki mu je v drugi fazi sledil režim odmerjanja 50 mg/kg telesne mase; te študije so malo pomembne, saj so se osredotočale na sistematsko profilakso in zootehnične/ekonomske opazovane dogodke.
Spanish: Tras una evaluación global en el contexto de la armonización de un producto ya aprobado y por los motivos indicados más abajo, el CVMP estimó que podía aceptarse la pauta armonizada de 50 mg/kg p.c. durante 7 días en pollos:
Slovenian: Po splošni oceni v sklopu usklajenosti že odobrenega zdravila in na podlagi spodaj navedenih razlogov je odbor CVMP menil, da se lahko odmerjanje 50 mg/kg telesne mase 7 dni sprejme kot usklajeni odmerek pri piščancih:
Spanish: El mecanismo por el cual la espectinomicina administrada por vía oral actúa sobre los agentes patógenos a nivel sistémico, a pesar de su escasa absorción, no se conoce completamente y podría depender en parte de los efectos indirectos en la flora intestinal o de los efectos del metabolito(s).
Slovenian: Mehanizem, s katerim spektinomicin ob peroralnem dajanju, kljub slabi absorbciji deluje na patogene mikrobe na sistemski ravni, ni povsem pojasnjen in je lahko deloma odvisen od neposrednih učinkov na črevesno floro ali od učinkov metabolita(ov).
Spanish: Dado que los regímenes posológicos recomendados por el CVMP no han aumentado ni se han ampliado las indicaciones con respecto a lo aprobado en la mayoría de los RCP, la evaluación de la tolerabilidad en las especies de destino no presenta nuevos aspectos.
Slovenian: Ker odbor CVMP ni povečal priporočil za režime odmerjanja in se indikacije niso razširile glede na indikacije, odobrene v večini povzetkov glavnih značilnosti zdravila, se pri oceni tolerance pri ciljnih živalskih vrstah niso pojavile nove težave.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilni učinkovini, ali na katero koli pomožno snov.
Spanish: A título indicativo, la ingesta estándar de agua varía alrededor de 0,15 L / kg de peso / día.
Slovenian: Običajna količina dnevno popite vode se giblje okrog 0,15 L/kg telesne teže/dan.
Spanish: No autorizado su uso en aves ponedoras o que se vayan a destinar a la producción de huevos para el consumo humano.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri pticah, ki proizvajajo ali bodo proizvajala jajca so namenjena prehrani ljudi.
Spanish: A pesar de la limitada actividad in vitro de los principios activos frente a L. intracellularis, la combinación podría ser eficaz debido a la acción combinada intracelular y extracelular de la lincomicina y la espectinomicina, respectivamente.
Slovenian: Kljub slabi učinkovitosti zdravilnih učinkovin in vitro proti L. intracellularis bi bila lahko kombinacija učinkovita zaradi kombiniranega znotraj- in zunajceličnega delovanja linkomicina oziroma spektinomicina.
Spanish: Esto podría deberse a la acción combinada intracelular y extracelular de la lincomicina y la espectinomicina, respectivamente.
Slovenian: To je lahko posledica kombiniranega znotrajin zunajceličnega delovanja linkomicina oziroma spektinomicina.
Spanish: De igual modo, debería incluirse en las mencionadas secciones del RCP información acerca de la falta de datos sobre el desarrollo de resistencia en L. intracellularis.
Slovenian: V zgornji poglavji povzetka glavnih značilnosti zdravila je treba vključiti tudi informacije o pomanjkljivih podatkih o razvoju odpornosti L. intracellularis.
Spanish: No usar en aves durante la puesta.
Slovenian: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti.
Spanish: Porcino: 3,33 mg de lincomicina y 6,67 mg de espectinomicina /kg/día, durante 7 días.
Slovenian: Prašiči: 3,33 mg linkomicina in 6,67 mg spektinomicina/kg telesne teže/dan, za čas zdravljenja 7 dni.
Spanish: Pollos: 16,65 mg de lincomicina y 33,35 mg de espectinomicina /kg/día, durante 7 días.
Slovenian: Piščanci: 16,65 mg linkomicina in 33,35 mg spektinomicina/kg telesne teže/dan, za čas zdravljenja 7 dni.
Spanish: Consumo de agua 150 g de polvo = 100 g de actividad de antibiótico deben disolverse en… 0,1 L/kg peso/día
Slovenian: 150 g praška = 100 g aktivnosti antibiotika je treba raztopiti v…
Spanish: Spectinomycinum (ut Spectinomycini sulfas tetrahydricus)
Slovenian: Spectinomycinum (ut Spectinomycini sulphas tetrahydricus)
Spanish: La indicación para la disentería porcina causada por Brachyspira hyodysenteriae y patógenos asociados fue corroborada por una revisión de la literatura científica y los datos antiguos sobre sensibilidad in vitro del propietario, una reciente investigación sobre la CIM para B. hyodysenteriae y antiguos estudios clínicos.
Slovenian: Indikacija za prašičjo dizenterijo, ki jo povzroča Brachyspira hyodysenteriae in povezani patogeni, je bila utemeljena s pregledom literature ter starih lastniških podatkov o občutljivosti in vitro, novo raziskavo MIK za B. hyodysenteriae in starimi kliničnimi študijami.
Spanish: Sobre las bases de las pruebas in vitro, se ha postulado la generación de un metabolito o producto de degradación de la espectinomicina en el intestino que es capaz de alcanzar el lugar de la infección e impedir la adherencia de E. coli a la mucosa respiratoria, pero dicha hipótesis no ha sido validada (Goren et al., 1988)2.
Slovenian: Na podlagi preiskav in vitro je bila postavljena hipoteza, da se v črevesu tvori presnovek ali produkt razgradnje spektinomicina, ki doseže mesto okužbe in ovira priraščanje E. coli na sluznico dihal, vendar to ni bilo validirano (Goren in sod.
Spanish: La eficacia clínica en la enteropatía proliferativa se sustenta en un estudio de laboratorio conforme a las BPL y un estudio de campo multicéntrico conforme a las BPC, con la excepción de que, en el estudio de laboratorio, los animales recibieron el tratamiento durante 21 días.
Slovenian: Klinična učinkovitost proti proliferativni enteropatiji se je utemeljila z eno laboratorijsko študijo, skladno z DLP, in eno multicentrično terensko študijo, skladno z DKP, vendar so v laboratorijski študiji živali zdravili 21 dni.
Spanish: El agua medicada que no se consuma en 24 horas, debe desecharse.
Slovenian: Medicirano vodo, ki jo živali ne popijejo v 24 urah, je treba odstraniti.
Spanish: La espectinomicina se absorbe mal en el tubo digestivo y no atraviesa las membranas con facilidad.
Slovenian: Spektinomicin se slabo absorbira v prebavilih in slabo prehaja skozi membrane.
Spanish: En pollos tratados con varias veces la dosis recomendada, se observó la ampliación del ciego y contenido anormal del ciego.
Slovenian: Pri piščancih so ob dajanju nekajkrat večjih odmerkov od priporočenih opazili nenavadno vsebino v cekumu in njegovo povečanje.
Spanish: En un estudio de exposición conforme a las BPL, se trataron cerdos con la dosis recomendada de 10 mg/kg p.c., pero durante 21 días, en vez de 7 días.
Slovenian: V provokacijski študiji v skladu z DLP so prašiče zdravili s priporočenim odmerkom 10 mg/kg telesne mase, vendar je zdravljenje namesto 7 dni trajalo 21 dni.
Spanish: La primera autorización de comercialización se otorgó en
Slovenian: Prvo dovoljenje za promet z zdravilom je bilo odobreno leta 1972.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI
Spanish: La resistencia a la lincomicina se puede desarrollar en B. hyodysenteriae y la mayoría de los aislamientos estudiados muestran disminución de la susceptibilidad in vitro.
Slovenian: Odpornost na linkomicin se lahko pri B. hyodysenteriae razvije hitro in večina preučevanih izolatov kaže in vitro zmanjšano občutljivost.
Spanish: El tiempo de espera propuesto de 0 días estaba bien sustentado por un estudio de depleción de residuos en el que se trataron cerdos con el régimen posológico armonizado propuesto de 10 mg/kg p.c./día durante 7 días, y el CVMP lo considera aceptable.
Slovenian: Predlagana karenca 0 dni je bila dobro podprta s študijami ostankov, v katerih so se prašiči zdravili s predlaganim usklajenim režimom odmerjanja 10 mg/kg telesne mase/dan 7 dni, kar je sprejemljivo za odbor CVMP.
Spanish: Conclusiones científicas y motivos para la modificación del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto
Slovenian: Znanstveni zaključki in razlogi za spremembo povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo
Spanish: Bolsa de doble capa de PEBD que contiene 4,5 kg de polvo dentro de un bidón de polipropileno con tapa de seguridad de polipropileno.
Slovenian: Dvojna LDPE vreča v vedru iz polipropilena z zaščitnim pokrovom iz polipropilena vsebuje 4,5 kg praška.
Spanish: Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el gallinero antes de utilizar el producto».
Slovenian: Pred uporabo zdravila je treba potrditi prisotnost bolezni v jati."
Spanish: La eficacia clínica en la disentería porcina con el régimen posológico similar a la pauta armonizada recomendada de 10 mg/kg p.c. durante 7 días está avalada por los estudios clínicos de campo y de laboratorio más antiguos, a pesar de que no se realizaron conforme a las BPL y las BPC y de que los criterios clínicos y bacteriológicos de inclusión no estaban siempre definidos con precisión en los informes de los estudios.
Slovenian: Klinično učinkovitost proti prašičji dizenteriji ob režimu odmerjanja, ki je blizu priporočenemu usklajenemu režimu 10 mg/kg telesne mase 7 dni, so podprle starejše laboratorijske in terenske klinične študije, čeprav niso bile skladne z DLP ter DKP in čeprav klinična in bakteriološka merila za vključevanje niso vedno natančno opredeljena v poročilih študij.
Spanish: Sin embargo, los regímenes posológicos utilizados no fueron claros y es muy posible que oscilasen entre la dosis propuesta de 50 mg/kg p.c./día y la dosis más alta aprobada de 150 mg/kg p.c./día.
Slovenian: Vendar so bili uporabljeni režimi odmerjanja zelo nejasni, njihov razpon pa je bil verjetno od predlaganega odmerka 50 mg/kg telesne mase/dan do največjega odobrenega odmerka 150 mg/kg telesne mase.
Spanish: 150 g del medicamento veterinario corresponde a una dosis para 2.000 kg de peso por día.
Slovenian: 150 g zdravila za uporabo v veterinarski medicini ustreza odmerku za 2000 kg telesne teže na dan.
Spanish: Dicha eficacia aparentemente fue mayor que con lincomicina sola y ligeramente mayor que con espectinomicina sola.
Slovenian: Učinkovitost je bila videti boljša kot pri samostojnem linkomicinu in nekoliko boljša kot pri samostojnem spektinomicinu.
Spanish: La resistencia a la lincomicina en B. hyodisenteriae está muy extendida y puede llevar al fracaso del tratamiento clínico.
Slovenian: Razširjena odpornost na linkomicin pri B. Hyodysenteriae ima lahko za posledico neuspešno klinično zdravljenje.
Spanish: En cerdos, la lincomicina se absorbe rápidamente tras la administración oral.
Slovenian: Po peroralnem dajanju se linkomicin pri prašičih hitro absorbira.
Spanish: Entre los datos de sensibilidad in vitro para M. gallisepticum, una nueva investigación sobre la CIM para lincomicina-espectinomicina (relación 1:2) realizada con 60 aislamientos mostró un intervalo de CIM de 0,25:0,5 a 8:16 µg/ml y unos valores de CIM50/CIM90 de 0,5:1 y 2:4 µg/ml, respectivamente.
Slovenian: Glede podatkov o občutljivosti in vitro za M. gallisepticum se je izvedla nova raziskava MIK za linkomicin-spektinomicin (v razmerju 1 : 2) s 60 izolati, ki je pokazala razpon MIK [0,25 : 0,58 : 16 µg/ml] in vrednosti MIC50 0,5 : 1 ter MIC90 2 : 4 µg/ml.
Spanish: Los resultados de los datos bibliográficos sobre la CIM, que atañen a escasos aislamientos, indican por lo general valores de CIM altos tanto para lincomicina como para espectinomicina.
Slovenian: Splošni rezultati pregleda podatkov o MIK iz literature, ki se nanašajo samo na nekaj izolatov, kažejo na velike vrednosti MIK za linkomicin in spektinomicin.
Spanish: Por otra parte, la eficacia puede estar influida por los procesos existentes en el intestino provocados por diversas bacterias entéricas asociadas.
Slovenian: Poleg tega lahko na učinkovitost vplivajo pogoji, ki jih v črevesju vzpostavijo različne sorodne enterične bakterije.
Spanish: Debe evitarse el uso repetido o prolongado mediante la mejora en las prácticas de desinfección y manejo en la granja.
Slovenian: Z izboljšanim upravljanjem kmetije in z izboljšanjem navad glede dezinfekcije se je treba izogniti ponavljajoči in podaljšani uporabi zdravila.
Spanish: Una única administración oral de lincomicina hidrocloruro, a dosis de aproximadamente 22,55 y 100 mg/kg de peso en cerdos, dio como resultado niveles séricos de lincomicina relacionados con la dosis, detectados durante 24-36 horas después de la administración.
Slovenian: Po enkratnem peroralnem dajanju linkomicinijevega klorida v odmerkih po približno 22, 55 in100 mg/kg/telesne teže prašičem, so v serumu še 24-36 ur po dajanju izmerili vrednosti linkomicina, ki so bile odvisne od velikosti odmerka.
Spanish: En el caso de E. coli, una reciente investigación paneuropea sobre las CIM con 67 aislamientos de pollos y 33 aislamientos de pavos, mostró un amplio intervalo de CIM (de 2:4 a ≥ 256:512 µg/ml), una elevada CIM90 (256 µg/ml) para espectinomicina y una distribución bimodal.
Slovenian: Nova panevropska raziskava MIK za E. coli, ki je vključila 67 izolatov iz piščancev in 33 izolatov iz puranov, je pokazala širok razpon MIK (od 2 : 4 do ≥ 256 : 512 µg/ml), veliko vrednost MIK90 za spektinomicin (256 µg/ml) in bimodalno porazdelitev.
Spanish: La indicación para la enfermedad respiratoria crónica (ERC) asociada a Mycoplasma gallisepticum y E. coli se basaba en dos recientes investigaciones sobre la CIM y en los datos de CIM que figuran en publicaciones antiguas.
Slovenian: Indikacija za kronično respiratorno bolezen (KRB), povezano z Mycoplasma gallisepticum in E. coli, je bila podprta z dvema nedavnima raziskavama MIK in podatki o MIK iz starejše literature.
Spanish: Lincomicina (como hidrocloruro de lincomicina)
Slovenian: linkomicin (kot linkomicinijev klorid)
Spanish: Lavar las manos y piel expuesta con agua y jabón inmediatamente después del uso.
Slovenian: Takoj po uporabi si z milom in vodo umijte roke in izpostavljene dele kože.
Spanish: La espectinomicina es un antibiótico aminociclitólico, emparentado con los aminoglucósidos; inhibe la síntesis de proteínas al unirse a la subunidad ribosómica 30S.
Slovenian: Spektinomicin je razvrščen kot aminociklitolni antibiotik, soroden aminoglikozidom; zavira sintezo beljakovin, tako da se veže na ribosomsko podenoto 30S.
Spanish: • Incluir información sobre el estado de la resistencia y advertencias sobre el uso prudente en lo que se refiere a la resistencia, en las secciones 4.4 Advertencias especiales para cada especie de
Slovenian: • vključitvijo informacij o stanju odpornosti in opozoril o preudarni uporabi zaradi odpornosti v povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavja 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto, 4.5 (i) Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih in 5.1 Farmakodinamične lastnosti.
Spanish: Para completer a nivel nacional
Slovenian: Podatke je treba dopolniti v posameznih državah
Spanish: Debido a las limitaciones técnicas es difícil de probar in vitro la sensibilidad de L. intracellularis y los datos sobre el estado de resistencia a la lincomicina-espectinomicina en esas especies son inexistentes.
Slovenian: Zaradi tehničnih omejitev je občutljivost L. Intracellularis težko preskušati in vitro in zato so podatki o odpornosti na kombinacijo linkomicin - spektinomicin pri teh živalskih vrstah pomanjkljivi.
Spanish: La espectinomicna es un antibiótico del grupo de los aminociclitoles derivado de Streptomyces spectabilis, con actividad bacteriostática y activo frente a Mycoplasma spp.
Slovenian: Spektinomicin spada med aminociklitole in je proizvod bakterije Streptomyces spectabilis, deluje bakteriostatično, deluje proti Mycoplasma spp.
Spanish: En un estudio de campo multicéntrico, conforme a las BPC, se trataron cerdos siguiendo las recomendaciones; la medicación con Linco-Spectin 100 durante 7 y 14 días fue eficaz para el tratamiento de la ileítis porcina y no se observaron beneficios en los cerdos con ileítis tratados durante más de 7 días.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Linco-Spectin 100, ki je trajalo 7 in 14 dni, je bilo učinkovito proti ileitisu pri prašičih; zdravljenje prašičev z ileitisom več kot 7 dni ni bilo koristno.
Spanish: Porcino: LincoSpectin 100 Polvo Soluble es formulado para la administración en agua de bebida.
Slovenian: Prašiči: LincoSpectin 100 topni prašek je izdelan za dajanje v vodo za pitje.
Spanish: La combinación fue superior a la lincomicina sola.
Slovenian: Kombinacija je bila boljša kot samostojni linkomicin.
Spanish: Porcino Aves, no huevos para consume humano
Slovenian: Peroralni prašek Prašiči Perutnina, jajca niso za prehrano ljudi
Spanish: Usar un equipo de protección personal aprobado, consistente en máscaras antipolvo (un respirador desechable de media máscara conforme a la norma europea EN 149 o bien un respirador no desechable conforme a la norma europea EN 140 con un filtro EN 143), guantes y gafas de seguridad al manipular el medicamento veterinario.
Slovenian: Ob ravnanju in mešanju izdelka je treba nositi osebno zaščitno opremo, ki sestoji iz priporočenih mask za prah (ali dihalno polmasko za enkratno uporabo, ki ustreza evropskemu standardu EN149 ali dihalno masko za veečkratno uporabo, ki ustreza evropskemu standardu EN140 s filtrom EN143), rokavic in zaščitnih očal.
Spanish: Por tanto, aunque de los datos de la literatura científica facilitados no se desprende una evolución en función del tiempo, no puede descartarse que los datos obtenidos en los estudios clínicos antiguos llevados a cabo en el momento del desarrollo del producto no reflejen la eficacia clínica en los brotes epidémicos actuales de disentería porcina.
Slovenian: Čeprav razpoložljivi podatki ne kažejo negativne evolucije v času, pa zaradi zgornjih razlogov ni mogoče izključiti, da rezultati iz starih kliničnih študij, izvedenih v času razvoja zdravila, ne odražajo klinične učinkovitosti pri sodobnih izbruhih prašičje dizenterije.
Spanish: La lincomicina es un antibiótico del grupo de las lincosamidas derivado de Streptomyces lincolnensis que inhibe la síntesis de proteínas.
Slovenian: Linkomicin je antibiotik iz skupine linkozamidov in je proizvod bakterije Streptomyces lincolnensis, ki zavira sintezo breljakovin.
Spanish: Porcino y pollos.
Slovenian: Prašiči in piščanci.
Spanish: 4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Mešanju z drugimi zdravili se je treba praviloma izogibati.
Spanish: Frasco blanco de PEAD que contiene 150 g o 1,5 kg de polvo con una tapa de seguridad blanca de PEBD.
Slovenian: Bela HDPE plastenka z zaščitnim belim LDPE pokrovom vsebuje 150 g ali 1,5 kg praška za peroralno raztopino.
Spanish: La lincomicina es activa frente a bacterias Gram-positivas, algunas bacterias Gram-negativas anaerobias (tales como Brachyspira hyodysenteriae) y mycoplasmas.
Slovenian: Linkomicin deluje proti grampozitivnim bakterijam (kot je Brachyspira hyodysenteriae) in mikoplazmam.
Spanish: Casi todos los aislamientos de Brachyspira hyodysenteriae son resistentes, al menos si se comparan con la sensibilidad in vitro del tipo natural.
Slovenian: Pri Brachyspira hyodysenteriae so bili skoraj vsi izolati odporni, predvsem glede občutljivosti divjih tipov in vitro.
Spanish: Debido a las limitaciones técnicas es difícil probar in vitro la susceptibilidad de L. intracellularis y los datos sobre el estado de la resistencia en esta especie son insuficientes.
Slovenian: Zaradi tehničnih omejitev je občutljivost Lawsonia intracellularis težko preskušati in vitro in podatki o odpornosti pri teh vrstah so pomanjkljivi.
Spanish: En pollos, con el fin de reflejar que, en el único estudio en el que se demostró formalmente la eficacia de la dosis de 50 mg/kg p.c. frente a los signos clínicos y lesiones de la ERC, la exposición fue leve o moderada, sin que se observase mortalidad, se propone modificar la indicación como sigue:
Slovenian: Ker je bila v edini študiji na piščancih, ki je uradno dokazala učinkovitost odmerka 50 mg/kg proti kliničnim znakom in lezijam KRB, provokacija blaga do zmerna in brez umrljivosti, je odbor predlagal naslednjo spremembo indikacije:
Spanish: • Podría producirse una desviación perjudicial hacia el uso de otras moléculas consideradas más importantes para la salud pública (p. ej., fluoroquinolonas) si se suspendiera el uso del producto en pollos.
Slovenian: • Če se zdravilo za uporabo pri piščancih ukine, lahko pride do škodljivega prehoda na uporabo drugih molekul, za katere menijo, da so pomembnejše za javno zdravje (npr. fluorokinoloni).
Spanish: INDICACIONES DE USO Lea el prospecto antes de usar.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.