FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Eliminare l'ago e la siringa nel contenitore per il materiale speciale senza ricoprire o togliere l'ago.
Swedish: Lägg den använda kanylen och sprutan i avfallsbehållaren, utan att först sätta på kanylskyddet eller ta bort kanylen.
Italian: • 2 mg/kg per pazienti con peso tra 7,5 kg e meno di 40 kg
Swedish: • 2 mg/kg för patienter som väger mellan 7.5 kg och mindre än 40 kg
Italian: TRAPS, HIDS/MKD e FFM
Swedish: TRAPS, HIDS/MKD och FMF
Italian: Se si raggiunge una risposta completa al trattamento, dose di mantenimento: 4 mg/kg ogni 4 settimane
Swedish: Om fullt behandlingssvar uppnås, underhållsdos: 4 mg/kg var 4:e vecka
Italian: Anomalie negli esami di laboratorio nei pazienti con artrite gottosa Ematologia
Swedish: Avvikande laboratorievärden hos patienter med giktartrit Hematologi
Italian: In circa l'1,5%, il 3% e il 2% dei pazienti trattati con canakinumab, rispettivamente per CAPS, SJIA e per artrite gottosa, sono stati osservati anticorpi anti canakinumab.
Swedish: Antikroppar mot Ilaris observerades hos omkring 1,5 %, 3 % och 2 % av CAPS-, sJIA- respektive giktartritpatienterna som behandlades med Ilaris.
Italian: Candida - infezione vaginale da lieviti (candidiasi vulvovaginale) Sensazione di capogiro, sensazione di giramento (capogiro o vertigine).
Swedish: Candida - vaginal svampinfektion (vulvovaginal candidiasis).
Italian: Il rapporto di accumulo previsto è stato di 1,1 volte, dopo somministrazione sottocutanea di 150 mg di canakinumab ogni 12 settimane.
Swedish: Den förväntade ackumulationskvoten var 1,1- efter 6 månaders subkutan administrering av 150 mg kanakinumab var 12:e vecka.
Italian: Complessivamente, non vi sono state differenze clinicamente significative del profilo di efficacia, sicurezza e di tollerabilità di canakinumab, nei pazienti pediatrici, rispetto alla popolazione generale con CAPS.
Swedish: Totalt sett sågs inga kliniskt betydelsefulla skillnader i kanakinumabs effekt-, säkerhets- och tolerabilitetsprofil hos pediatriska patienter jämfört med hos den totala CAPSpopulationen.
Italian: Polvere per soluzione iniettabile in un flaconcino (vetro di tipo I) con un tappo (rivestito di gomma clorobutilica) e ghiera a strappo (alluminio).
Swedish: Pulver till injektionsvätska, lösning i en injektionsflaska (typ I-glas) med propp (av klorbutylgummi) och avtagbar skyddshatt (aluminium).
Italian: - Parte III: I pazienti che completavano il trattamento di 16 settimane e che erano classificati come rispondenti al trattamento, venivano nuovamente randomizzati per uno studio, della durata di 24 settimane, in doppio cieco, controllato verso placebo, durante il quale erano trattati con canakinumab 150 mg (2 mg/kg per i pazienti con peso corporeo ≤ 40 kg) s.c. o placebo, ogni 8 settimane.
Swedish: - Del III: Patienter som avslutade 16 veckors behandling och klassificerades som att de svarade på behandlingen, randomiserades om till en 24-veckors, dubbelblind utsättningsperiod under vilken de fick kanakinumab 150 mg (2 mg/kg för patienter ≤40 kg) subkutant eller placebo var åttonde vecka.
Italian: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FFM o malattia di Still (AOSD o SJIA): Lei deve continuare l'uso di Ilaris per il tempo che le è stato indicato dal medico.
Swedish: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF eller Stills sjukdom (AOSD eller sJIA): Läkaren avgör hur länge du ska fortsätta med Ilaris.
Italian: Eliminare in modo sicuro gli aghi e la siringa nel contenitore per materiali speciali o come si è stati istruiti dal personale sanitario o dal farmacista.
Swedish: Kassera kanyler och sprutor på ett säkert sätt genom att lägga dem i avfallsbehållaren eller såsom sjukvårds- eller apotekspersonalen instruerat dig.
Italian: Ogni flaconcino di canakinumab è monouso per singolo paziente, per singola dose.
Swedish: Varje injektionsflaska är för engångsbruk till en enda patient och för en enda dos.
Italian: Se si raggiunge una risposta completa al trattamento, dose di mantenimento: 300 mg ogni 4 settimane
Swedish: Om fullt behandlingssvar uppnås, underhållsdos: 300 mg var 4:e vecka
Italian: - Parte II: All'insorgenza della riacutizzazione, i pazienti erano randomizzati per un periodo di trattamento in doppio cieco, controllato verso placebo, della durata di 16 settimane, durante il quale erano trattati con canakinumab 150 mg (2 mg/kg per i pazienti con peso corporeo ≤ 40 kg), per via sottocutanea (s.c.) o con placebo ogni 4 settimane.
Swedish: - Del II: Patienter med debuterande uppblossning ("flare") randomiserades till en 16-veckors dubbelblind, placebokontrollerad behandlingsperiod under vilken de fick antingen 150 mg kanakinumab (2 mg/kg för patienter med kroppsvikt ≤40 kg) subkutant eller placebo var fjärde vecka.
Italian: La soluzione deve essere senza particelle visibili e da limpida a opalescente.
Swedish: Lösningen ska vara fri från synliga partiklar och klar till opalskimrande.
Italian: - Se non rispondein modo soddisfacente alla seconda dose, le potrà essere somministrata una terza dose di Ilaris di 300 mg o 4 mg/kg.
Swedish: - Om du inte svarar tillräckligt bra på den andra dosen kan en tredje dos Ilaris på 300 mg eller 4 mg/kg ges.
Italian: Dose di mantenimento: 300 mg o 4 mg/kg ogni 8 settimane
Swedish: Underhållsdos: 300 mg eller 4 mg/kg var 8:e vecka
Italian: La dose raccomandata di Ilaris, per i pazienti adulti con artrite gotta, è 150 mg, somministrata come dose singola al momento di un attacco di artrite gottosa.
Swedish: Rekommenderad dos av Ilaris till vuxna patienter med giktartrit är 150 mg som en engångsdos under en attack.
Italian: Se soffre di CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FFM o malattia di Still (AOSD o SJIA) e ha dimenticato di iniettarsi una dose di Ilaris, si inietti la dose successiva appena se ne ricorda.
Swedish: Om du har CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF eller Stills sjukdom (AOSD eller sJIA) och har glömt att injicera en dos av Ilaris, injicera nästa dos så snart du kommer ihåg det. Tala sedan med läkaren om när du ska injicera nästa dos.
Italian: Se risposta completa al trattamento dopo 7 giorni, dose di mantenimento: 600 mg o 8 mg/kg ogni 8 settimane
Swedish: Vid fullständigt behandlingssvar efter 7 dagar ges underhållsdos: 600 mg eller 8 mg/kg var 8:e vecka
Italian: Rimuovere ancora il copriago dall'ago per il trasferimento.
Swedish: Ta bort skyddet på uppdragskanylen igen.
Italian: Si può considerare una dose addizionale di 300 mg o 4 mg/kg
Swedish: Ytterligare dos om 300 mg eller 4 mg/kg kan övervägas
Italian: Istruzioni per l'uso di Ilaris polvere per soluzione iniettabile
Swedish: Bruksanvisning för Ilaris pulver till injektionsvätska, lösning
Italian: Evitare di iniettare in vena.
Swedish: Undvik att injicera i en ven.
Italian: Posizionare il pistone della siringa completamente al di sotto della tacca da 1,0 ml, riempendo la siringa con l'aria.
Swedish: Dra ner sprutkolven hela vägen till markeringen för 1,0 ml, för att fylla sprutan med luft.
Italian: Se in seguito si raggiunge una risposta completa al trattamento, si deve mantenere il regime di dosaggio aumentato di 300 mg o 4 mg/kg ogni 8 settimane.
Swedish: Om fullständigt behandlingssvar därefter uppnåtts, bör den stegrade dosregimen om 300 mg eller 4 mg/kg var 8:e vecka bibehållas.
Italian: CI p-value, 1-coda p < 0,0001*
Swedish: Riskkvot (hazard ratio) till triamcinolonacetonid CI p-värde, 1-sidig p<0,0001*
Italian: Malattia di Still
Swedish: Stills sjukdom
Italian: Pazienti con TRAPS, HIDS/MKD e FFM con peso corporeo > 40 kg
Swedish: TRAPS-, HIDS-/MKD- och FMF-patienter med kroppsvikt > 40 kg
Italian: Se risposta completa al trattamento dopo 7 giorni, dose di mantenimento: 8 mg/kg ogni 8 settimane
Swedish: Vid fullständigt behandlingssvar efter 7 dagar ges underhållsdos: 8 mg/kg var 8:e vecka
Italian: Allattamento
Swedish: Upptitrering
Italian: Complessivamente, nei pazienti anziani di età ≥ 65 anni, il profilo di efficacia, sicurezza e tollerabilità di canakinumab è stato paragonabile a quello dei pazienti di età < 65 anni.
Swedish: Totalt sett var effekt, säkerhet och tolerabilitet för kanakinumab hos äldre patienter ≥65 år jämförbara med för patienter <65 år.
Italian: Si può considerare una dose addizionale di 150 mg o 2 mg/kg
Swedish: Ytterligare dos om 150 mg eller 2 mg/kg kan övervägas
Italian: Per la popolazione complessiva in studio l'intensità del dolore è stata inferiore, in maniera statisticamente significativa, per canakinumab 150 mg, rispetto a triamcinolone acetonide, a 72 ore. Canakinumab ha ridotto anche il rischio di sviluppare attacchi successivi (vedere Tabella 5).
Swedish: För den totala studiepopulationen, var smärtans intensitet statistiskt signifikant lägre med kanakinumab 150 mg än med triamcinolonacetonid vid 72 timmar.
Italian: Se dopo 7 giorni dall'inizio del trattamento non si raggiunge una risposta clinica soddisfacente, si può prendere in considerazione una seconda dose di canakinumab da 150 mg o 2 mg/kg.
Swedish: Om ett tillfredsställande kliniskt svar inte har uppnåtts 7 dagar efter behandlingsstart, kan en andra dos av kanakinumab om 150 mg eller 2 mg/kg övervägas.
Italian: Obiettivi secondari (marcatori della malattia e dell'infiammazione) Valutazione globale del medico < 2
Swedish: Physician Global Assessment <2
Italian: Un flaconcino contiene 150 mg di canakinumab in 1 ml di soluzione.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 150 mg kanakinumab i 1 ml lösning.
Italian: Periodo di trattamento controllato verso placebo (Parte II) dello studio randomizzato, pivotal di Fase III Canakinumab n/N (%)
Swedish: Fas III-studien; den pivotala, randomiserade, placebokontrollerade behandlingsperioden (del II) Kanakinumab n/N (%)
Italian: Ilaris viene iniettato in dose singola ogni 8 settimane.
Swedish: Ilaris injiceras var 8:e vecka som en engångsdos.
Italian: Per i pazienti con una dose iniziale di 150 mg o 2 mg/kg, se dopo 7 giorni dall'inizio del trattamento non si raggiunge una risposta clinica soddisfacente (risoluzione dell'eruzione cutanea e di altri sintomi infiammatori generali), si può prendere in considerazione una seconda dose di canakinumab da 150 mg o 2 mg/kg.
Swedish: Om tillfredsställande klinisk respons (resolution av hudutslag och andra allmänna inflammatoriska symtom) inte har uppnåtts 7 dagar efter behandlingsstart hos patienter som får startdosen 150 mg eller 2 mg/kg, kan en andra dos av kanakinumab om 150 mg eller 2 mg/kg övervägas.
Italian: Se soffre di CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FFM o malattia di Still (AOSD o SJIA), può iniettarsi Ilaris da solo dopo una formazione adeguata o una persona che la assiste può iniettarlo per lei.
Swedish: Om du har CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF eller Stills sjukdom (AOSD eller sJIA), kan du ge dig själv injektioner med Ilaris när du har fått ordentlig träning eller så kan en vårdgivare injicera det åt dig.
Italian: Preparazione di quanto necessario
Swedish: Samla ihop alla föremål du behöver
Italian: Se dopo 7 giorni da questo aumento di dose non si raggiunge una risposta clinica soddisfacente, si può prendere in considerazione una terza dose di canakinumab da 300 mg o 4 mg/kg.
Swedish: Om tillfredsställande klinisk respons inte har uppnåtts 7 dagar efter dosökningen kan en tredje dos av kanakinumab om 300 mg eller 4 mg/dag övervägas.
Italian: - Se non usata immediatamente dopo la miscelazione, la soluzione deve essere conservata in frigorifero (da 2°C a 8°C) e usata entro 24 ore.
Swedish: - Om den färdiga lösningen inte används omedelbart efter färdigställandet ska den förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C) och användas inom 24 timmar.
Italian: Capovolgere il flaconcino e la siringa e portare all'altezza degli occhi.
Swedish: Vänd injektionsflaskan med den fastsatta sprutan upp och ner och håll i ögonhöjd.
Italian: Dose di mantenimento 2 mg/kg ogni 4 settimane
Swedish: Underhållsdos: 2 mg/kg var 4:e vecka
Italian: Se nota uno qualsiasi dei suddetti effetti indesiderati, informi immediatamente il medico:
Swedish: Informera din läkare omedelbart om du märker någon av biverkningarna nedan:
Italian: Aprire l'involucro contenente l'ago per l'iniezione e inserire l'ago sulla siringa.
Swedish: Öppna skyddsomslaget till injiceringskanylen och sätt fast kanylen på sprutan.
Italian: Sono stati osservati aumenti dei valori medi e mediani dell'alanina aminotransferasi (ALT), rispettivamente, di 3,0 U/I e di 2,0 U/I, e dell'aspartato aminotransferasi (AST), rispettivamente, di 2,7 U/I e di 2,0 U/I, rispetto al basale, alla fine dello studio, nei gruppi di trattamento con canakinumab, rispetto al(ai) gruppo(i) di trattamento con triamcinolone acetonide, tuttavia, l'incidenza di variazioni clinicamente significative (≥ 3x il limite superiore della norma) è stata più ampia nei pazienti trattati con triamcinolone acetonide (2,5% per entrambi AST e ALT), rispetto ai pazienti trattati con canakinumab (1,6% per ALT e 0,8% per AST).
Swedish: Ökningar av genomsnitts- och medianvärden för alanintransaminas (ALAT) om 3,0 U/l respektive 2,0 U/l och i aspartattransaminas (ASAT) om 2,7 U/l respektive 2,0 U/l från baslinjen till studiens slut sågs i de grupper som behandlades med kanakinumab i jämförelse med de grupper som behandlades med triamcinolonacetonid.
Italian: - Se risponde in modo soddisfacente a questa dose, il trattamento sarà continuato con 300 mg o 4 mg/kg ogni 4 settimane.
Swedish: - Om du svarar tillräckligt bra på detta, kommer behandlingen att fortsätta med 300 mg eller 4 mg/kg var 4:e vecka.
Italian: Canakinumab è un anticorpo monoclonale umano anti-interleuchina 1 beta (IL-1 beta) umana delle IgG1 isotipo κ. Canakinumab si lega con alta affinità in modo specifico all'IL-1 beta umana e neutralizza l'attività biologica dell'IL-1 beta umana mediante il blocco della sua interazione con i recettori IL-1, prevenendo, pertanto, l'attivazione del gene induttore dell'IL-1 beta e la produzione dei mediatori infiammatori.
Swedish: Kanakinumab binds med hög affinitet specifikt till humant IL 1-beta och neutraliserar bioaktiviteten av humant IL 1-beta genom blockering av dess interaktion med IL 1-receptorer.
Italian: Il trattamento con canakinumab ha indotto una riduzione del dolore e ridotto il rischio di sviluppare successivi attacchi in pazienti utilizzatori di terapia uricosurica e non in grado di utilizzare nè FANS, nè colchicina, anche se la differenza osservata del trattamento rispetto a triamcinolone acetonide è stata meno pronunciata rispetto a quella osservata nella popolazione complessiva in studio.
Swedish: Behandling med kanakinumab inducerade en minskning av smärta och minskade risken för efterföljande attacker hos patienter, som använder ULT och inte kan använda både NSAID och kolkicin.
Italian: Scegliere una sede di iniezione sulla parte superiore della coscia, sull'addome, sulla parte superiore del braccio e sui glutei.
Swedish: Välj ett ställe på övre delen av låret, buken, överarmen eller skinkan där du kan injicera.
Italian: Anomalie negli esami di laboratorio, in pazienti con TRAPS, HIDS/MKD e FFM Neutrofili
Swedish: Laboratorieavvikelser hos TRAPS-, HIDS-/MKD- och FMF-patienter Neutrofiler
Italian: Premere delicatamente il pistone finchè tutta l'aria sia iniettata nel flaconcino.
Swedish: Skjut kolven sakta hela vägen ner tills all luft kommer in i injektionsflaskan.
Italian: Se non è utilizzata immediatamente dopo la ricostituzione, la soluzione deve essere tenuta a 2°C - 8°C e utilizzata entro le24 ore.
Swedish: Om produkten inte används omedelbart efter beredningen ska lösningen förvaras i 2 °C8 °C och användas inom 24 timmar.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di canakinumab in pazienti giovani adulti con SJIA, di età compresa tra 16 e 20 anni, sono risultate coerenti con l'efficacia e la sicurezza osservate nei pazienti di età inferiore a 16 anni.
Swedish: Effekten och säkerheten av kanakinumab hos unga vuxna sJIA-patienter i åldrarna 16 till 20 år överensstämde med effekten och säkerheten som observerades för patienter yngre än 16 år. Effekt- och säkerhetsprofilen hos AOSD-patienter förväntas vara liknande sJIApatienter, baserat på litteraturrapporter.
Italian: Non capovolgere il flaconcino e la siringa, il flaconcino deve rimanere in posizione verticale.
Swedish: Vänd inte injektionsflaskan och sprutan upp och ner, injektionsflaskan bör stå upprätt.
Italian: Se nota delle bolle nella siringa, rimuovere le bolle come è stato istruito a farlo dal personale sanitario o dal farmacista.
Swedish: Om det finns luftbubblor i sprutan, ta bort dem såsom hälso- och sjukvårds- eller apotekspersonalen instruerat dig.
Italian: Gli altri componenti sono mannitolo, istidina, istidina cloridrato monoidrato, polisorbato 80, acqua per preparazioni iniettabili.
Swedish: Övriga innehållsämnen är mannitol, histidin, histidinhydrokloridmonohydrat, polysorbat 80, vatten för injektionsvätskor.
Italian: Tabella 3 Tabella riassuntiva dell'efficacia nel periodo di trattamento controllato verso placebo (Parte II) dello studio randomizzato, pivotal di Fase III
Swedish: Tabell 3 Översiktstabell över effekten i fas III-studien; den pivotala, randomiserade, placebokontrollerade behandlingsperioden (del II)
Italian: • 150 mg per pazienti con peso maggiore di 40 kg
Swedish: • 150 mg för patienter som väger mer än 40 kg
Italian: Pazienti in terapia di riduzione dei livelli di acido urico (terapia uricosurica) In studi clinici, canakinumab è stato somministrato con sicurezza in concomitanza con terapia uricosurica.
Swedish: Patienter som står på uratsänkande behandling (ULT) Kanakinumab har utan risk administrerats tillsammans med ULT i kliniska prövningar.
Italian: Eliminarli come si è stati istruiti dal personale sanitario o dal farmacista.
Swedish: Kassera den såsom sjukvårds- eller apotekspersonalen instruerat dig.
Italian: - Se risponde in modo soddisfacente alla terza dose, il trattamento sarà continuato con 600 mg o 8 mg/kg ogni 8 settimane.
Swedish: - Om du svarar tillräckligt bra på den tredje dosen kan din behandling fortsätta med 600 mg eller 8 mg/kg var 8:e vecka.
Italian: Ogni ml di soluzione contiene 150 mg di canakinumab.
Swedish: Varje ml lösning innehåller 150 mg kanakinumab.
Italian: • 150 mg per pazienti con peso superiore a 40 kg
Swedish: • 150 mg för patienter som väger över 40 kg
Italian: Istruzioni per l'uso di Ilaris soluzione iniettabile
Swedish: Bruksanvisning för Ilaris injektionsvätska, lösning
Italian: Contiene anche: mannitolo, istidina, istidina cloridrato monoidrato, polisorbato 80, acqua per preparazioni iniettabili.
Swedish: Innehåller även mannitol, histidin, histidinhydrokloridmonohydrat, polysorbat 80, vatten för injektionsvätskor.
Italian: Eliminare correttamente i flaconcini con l'acqua residua e la soluzione di Ilaris (se presente) come si è stati istruiti dal personale sanitario o dal farmacista.
Swedish: Kassera injektionsflaskor med eventuellt kvarvarande vatten och Ilaris-lösning såsom sjukvårds- eller apotekspersonalen instruerat dig.
Italian: Gli altri componenti sono: saccarosio, istidina, istidina cloridrato monoidrato, polisorbato 80.
Swedish: Övriga innehållsämnen är: sackaros, histidin, histidinhydrokloridmonohydrat, polysorbat 80.
Italian: Nello studio G2305, il miglioramento delle medie dei minimi quadrati del questionario di valutazione della qualità di vita nei bambini (Childhood Health Assessment Questionnaire), è stato pari a 0,69 per canakinumab, rispetto al placebo, ovvero 3,6 volte la minima differenza clinicamente importante di 0,19 (p=0,0002).
Swedish: I studien G2305, var förbättringen i poäng enligt Childhood Health Assessment Questionnaire (C-HAQ) enligt minstakvadratmetoden 0,69 för kanakinumab jämfört med placebo.
Italian: Inserire l'ago completamente dentro il flaconcino fino a raggiungere il margine inferiore.
Swedish: Stick kanylen hela vägen ner i injektionsflaskan tills den når botten.
Italian: Non usare un'area che presenta eruzione cutanea o lesioni, che è contusa o non liscia.
Swedish: Injicera inte inom ett område där du har utslag eller hudsprickor, blåmärken eller ojämnheter.
Italian: Per i pazienti con una dose iniziale di 4 mg/kg, se dopo 7 giorni dall'inizio del trattamento non si raggiunge una risposta clinica soddisfacente, si può prendere in considerazione una seconda dose di canakinumab da 4 mg/kg.
Swedish: Om tillfredsställande klinisk respons inte har uppnåtts 7 dagar efter behandlingsstart hos patienter som får startdosen 4 mg/kg, kan en andra dos av kanakinumab om 4 mg/kg övervägas.
Italian: Dopo la ricostituzione, ogni ml di soluzione contiene 150 mg di canakinumab.
Swedish: Efter beredning innehåller varje ml av lösningen 150 mg kanakinumab.
Italian: Se interrompe il trattamento con Ilaris
Swedish: Om du slutar att använda Ilaris
Italian: Dal momento che la ditta aveva fornito le informazioni aggiuntive richieste, la condizione riferita alle "circostanze eccezionali" è venuta meno in data 22 marzo 2017.
Swedish: Eftersom företaget hade tillhandahållit den kompletterande information som begärts upphörde villkoret "i undantagsfall" att gälla den 22 mars 2017.
Italian: Il 23 ottobre 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ilaris, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 23 oktober 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ilaris som gäller i hela EU.
Italian: − febbre familiare mediterranea (FMF);
Swedish: − Familjär medelhavsfeber (FMF).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ilaris consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR för Ilaris finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Ilaris è stato autorizzato inizialmente in "circostanze eccezionali", perché, all'epoca in cui l'autorizzazione è stata concessa, per motivi scientifici erano disponibili soltanto informazioni limitate.
Swedish: Ilaris godkändes ursprungligen i enlighet med reglerna om "godkännande i undantagsfall", eftersom den information som fanns tillgänglig vid tidpunkten för godkännandet var begränsad av vetenskapliga skäl.
Italian: Altre informazioni su Ilaris
Swedish: Mer information om Ilaris
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Ilaris.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ilaris.
Italian: La percentuale di pazienti in cui non si era verificata alcuna recidiva era minore (57 % circa) nei bambini di età dai due ai quattro anni.
Swedish: Andelen patienter utan återfall var lägre (cirka 57 procent) hos barn i åldern 2-4 år.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ilaris?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ilaris?
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Ilaris.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Ilaris ska användas.
Italian: Ilaris non deve essere somministrato a pazienti con un'infezione in fase attiva o grave.
Swedish: Ilaris får inte ges till patienter med en aktiv eller allvarlig infektion.
Italian: Alcune erano infezioni insolite o opportunistiche dovute a una riduzione dei livelli di globuli bianchi.
Swedish: Vissa ovanliga eller opportunistiska infektioner som uppkommer till följd av ett minskat antal vita blodkroppar har också konstaterats.
Italian: Ilaris contiene il principio attivo canakinumab.
Swedish: Ilaris innehåller den aktiva substansen kanakinumab.
Italian: − sindrome da iperimmunoglobina D (HIDS)/deficit di mevalonato chinasi (MKD);
Swedish: − Hyperimmunoglobulin D-syndrom (HIDS)/mevalonatkinasbrist (MKD).
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Ilaris sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Ilaris är större än riskerna och rekommenderade att Ilaris skulle godkännas för försäljning i EU.
Italian: Legandosi all'interleuchina-1 beta, canakinumab ne inibisce l'attività, contribuendo così a ridurre l'infiammazione e alleviando i sintomi delle malattie.
Swedish: Genom att binda till interleukin-1 beta blockerar kanakinumab dess aktivitet och bidrar därmed till att inflammationen minskas så att sjukdomssymtomen lindras.