FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În jur de 45% din pacienţii care luau Pregabalin Pfizer 600 mg şi în jur de 35% din cei care luau Pregabalin Pfizer 300 mg pe zi au înregistrat o reducere a numărului de convulsii cu 50% sau mai mult, în comparaţie cu aproximativ 10% din pacienţii care luau placebo.
Maltese: Madwar 45% tal-pazjenti li ħadu 60 mg ta' Pregabalin Pfizer u madwar 35% ta' dawk li ħadu 300 mg ta' Pregabalin Pfizer kuljum kellhom tnaqqis fl-aċċessjonijiet b'50% jew aktar, meta mqabbla ma' madwar 10% tal-pazjenti li ħadu plaċebo.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pregabalin Pfizer.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Pregabalin Pfizer.
Romanian: Alte informaţii despre Pregabalin Pfizer
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Pregabalin Pfizer:
Romanian: Compania care produce Lyrica a consimţit la utilizarea datelor sale științifice pentru Pregabalin Pfizer („consimțământ informat").
Maltese: Il-kumpanija li tipproduċi Lyrica qablet li d-dejta xjentifika tagħha tista' tintuża għal Pregabalin Pfizer ("kunsens infurmat").
Romanian: După trei până la şapte zile, doza poate fi crescută la 300 mg pe zi.
Maltese: Wara tlett ijiem sa sebat ijiem, id-doża tista' tiżdied għal 300 mg kuljum.
Romanian: Doza iniţială recomandată de Pregabalin Pfizer este de 150 mg pe zi, împărţită în două sau trei prize.
Maltese: Id-doża rakkomandata inizjali ta' Pregabalin Pfizer hija ta' 150 mg kuljum,
Romanian: Pregabalin Pfizer a fost mai eficace decât placebo în tulburarea anxioasă generalizată: în 8 studii care au implicat peste 3 000 de pacienţi, 52% din pacienţii care luau Pregabalin Pfizer au prezentat o ameliorare de 50% sau mai mult a anxietăţii, măsurată cu ajutorul unui chestionar standard pentru anxietate, în comparaţie cu 38% din pacienţii care luau placebo.
Maltese: F'każ ta' disturb tal-ansjetà ġeneralizzat, Pregabalin Pfizer kien aktar effikaċi mill-plaċebo: fi 8 studji li involvew aktar minn 3,000 pazjent, 52% tal-pazjenti li ħadu Pregabalin Pfizer kellhom titjib b'50% jew aktar fl-ansjetà mkejla bi kwestjonarju tal-ansjetà standard, meta mqabbla ma' 38% tal-pazjenti li ħadu plaċebo.
Romanian: De ce a fost aprobat Pregabalin Pfizer?
Maltese: Għaliex ġie approvat Pregabalin Pfizer?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Pregabalin Pfizer?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Pregabalin Pfizer?
Romanian: • durere neuropată (durere cauzată de afectarea nervilor), inclusiv durere neuropată periferică, de exemplu durerea pe care o simt pacienţii cu diabet sau cei cu herpes (zona) zoster, precum şi în cazul durerii neuropate centrale, cum ar fi durerea pe care o simt pacienţii care au suferit o leziune a măduvei spinării;
Maltese: • uġigħ newropatiku (uġigħ dovut għal ħsara fin-nervituri) inkluż uġigħ newropatiku periferiku, bħal uġigħ esperjenzat minn pazjenti b'dijabete jew li għandhom il-herpes zoster (ħruq ta' Sant'Antnin), u wġigħ newropatiku ċentrali, bħalma huwa wġigħ esperjenzat minn pazjenti li kellhom ħsara filmudullun tas-sinsla tad-dahar;
Romanian: În 10 studii care au inclus peste 3 000 de pacienţi cu durere neuropată periferică (durere determinată de diabet sau zona zoster), 35% din pacienţii trataţi cu Pregabalin Pfizer au înregistrat o reducere a scorurilor durerii cu 50% sau mai mult, în comparaţie cu 18% din pacienţii trataţi cu placebo.
Maltese: F'10 studji li involvew ‘il fuq minn 3,000 pazjent b'uġigħ newropatiku periferali (jew uġigħ dijabetiku jew ħruq ta' Sant'Antnin), 35% tal-pazjenti kkurati bi Pregabalin Pfizer kellhom tnaqqis fil-punteġġi tal-uġigħ ta' 50% jew aktar meta mqabbla ma' 18% talpazjenti kkurati bi plaċebo.
Romanian: Într-un studiu de dimensiuni mai reduse care a inclus 137 de pacienţi cu durere neuropată centrală, datorată unei leziuni a măduvei spinării, 22% din pacienţii trataţi cu Pregabalin Pfizer au înregistrat o reducere a scorurilor durerii cu 50% sau mai mult, în comparaţie cu 8% din pacienţii trataţi cu placebo.
Maltese: Fi studju iżgħar ieħor li involva 137 pazjent b'uġigħ newropatiku ċentrali minħabba ħsara fil-mudullun tas-sinsla tad-dahar, 22% tal-pazjenti kkurati bi Pregabalin Pfizer kellhom tnaqqis fil-punteġġi tal-uġigħ ta' 50% jew aktar, meta mqabbla ma' 8% tal-pazjenti kkurati bi plaċebo.
Romanian: CY-000 00 Πόλη:
Maltese: CY-000 00
Romanian: Substanţa activă, pregabalinul, este un analog al acidului gama-aminobutiric [acidul (S)-3-(aminometil)-5-metilhexanoic].
Maltese: Is-sustanza attiva, pregabalin, hija gamma-aminobutyric acid analogue [(S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid].
Romanian: Pregabalin Sandoz 25 mg capsule Pregabalin Sandoz 50 mg capsule Pregabalin Sandoz 75 mg capsule Pregabalin Sandoz 100 mg capsule Pregabalin Sandoz 150 mg capsule Pregabalin Sandoz 200 mg capsule Pregabalin Sandoz 225 mg capsule Pregabalin Sandoz 300 mg capsule Pregabalin
Maltese: Pregabalin Sandoz 25 mg kapsuli ibsin Pregabalin Sandoz 50 mg kapsuli ibsin Pregabalin Sandoz 75 mg kapsuli ibsin Pregabalin Sandoz 100 mg kapsuli ibsin Pregabalin Sandoz 150 mg kapsuli ibsin Pregabalin Sandoz 200 mg kapsuli ibsin Pregabalin Sandoz 225 mg kapsuli ibsin Pregabalin Sandoz 300 mg kapsuli ibsin Pregabalin
Romanian: Λεμεσός Τηλ: 00357 25372425 hapanicos@cytanet.com.cy
Maltese: Πόλη: Λεμεσός Τηλ: 00357 25372425 hapanicos@cytanet.com.cy
Romanian: Doza de iniţiere (mg/zi) Doza maximă (mg/zi)
Maltese: Doża inizjali (mg/ġurnata) Doża massima (mg/ġurnata)
Romanian: Durerea neuropată periferică şi centrală:
Maltese: Uġigħ nevrotiku periferali u ċentrali:
Romanian: Na Pankráci 1724/129
Maltese: Na Pankráci 1724/129 CZ-140 00 Praha 4 - Nusle
Romanian: 42 x 1 capsule.
Maltese: 42 x 1 kapsula iebsa.
Romanian: • Hepatită (inflama ia ficatului).
Maltese: • Epatite (infjammazzjoni tal-fwied).
Romanian: 55 сгр.
Maltese: 6 xhur.
Romanian: Biodisponibilitatea orală a pregabalinului este estimată la ≥ 90% şi este independentă de doză.
Maltese: Il-bijodisponibilità orali ta' pregabalin hija stmata għal ≥ 90 % u hija indipendenti mid-doża.
Romanian: Pregabalinul se leagă de o subunitate auxiliară (proteina α2-δ) a canalelor de calciu voltaj-dependente din sistemul nervos central.
Maltese: Pregabalin jeħel ma' subunit awżiljarju (α2-δ proteini) ta' kanali tal-kalċju kkontrollati b'vultaġġ fissistema nervuża ċentrali.
Romanian: Conţinutul capsulei Amidon de porumb pregelatinizat Amidon de porumb Talc
Maltese: Kontenut tal-kapsula Pregelatinised maize starch Maize starch
Romanian: NN: {număr}
Maltese: NN:
Romanian: În cadrul studiilor clinice controlate testarea oftalmologică (incluzând testarea acuităţii vizuale, testarea formală a câmpului vizual şi examinarea fundoscopică prin dilatarea pupilei) a fost realizată la peste 3600 pacienţi.
Maltese: Testijiet pftalmoloġiċi (inklużi testijiet fuq akutezza viżiva, ittestjar formali tal-kamp viżiv u eżaminazzjoni ta' dilatar funduskopiku) sar fi 3,600 pazjent fi studji kliniċi kontrollati.
Romanian: 42 capsule.
Maltese: 42 kapsula iebsa.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 70 x 1 capsule.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 70 x 1 kapsula iebsa.
Romanian: Farmacocinetica pregabalinului a fost evaluată la pacienţii copii şi adolescenţi cu epilepsie (grupe de vârstă: 1-23 luni, 2-6 ani, 7-11 ani şi 12-16 ani), la valori ale dozajului de 2,5, 5, 10, şi 15 mg/kg i zi, într-un studiu privind farmacocinetica şi tolerabilitatea.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' pregabalin ġiet evalwata f'pazjenti pedjatriċi bl-epilessija (gruppi ta' età: xahar sa 23 xahar, sentejn sa 6 snin, 7 sa 11-il sena u 12 sa 16-il sena) f'livelli ta' doża ta' 2.5, 5, 10 u 15 mg/kg/jum fi studju dwar il-farmakokinetika u t-tollerabilità.
Romanian: Pregabalin Sandoz poate fi luat concomitent cu contraceptive orale.
Maltese: Pregabalin Sandoz jista' jittieħed ma' kontraċettivi orali.
Romanian: Blister din PVC/PVDC//aluminiu.
Maltese: Folja tal-PVC/PVDC//Alu.
Romanian: Doza totală de pregabalin*
Maltese: Doża totali ta' pregabalin kuljum *
Romanian: - Celelalte componente sunt: amidon de porumb pregelatinizat, amidon de porumb, talc, gelatină, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172) (toate concentra iile, cu excep ia celei de 150 mg), oxid roşu de fer (E172) (toate concentra iile, cu excep ia celor de 50 mg i 150 mg), oxid negru de fer (E172) (numai concentra iile de 25 mg i 300 mg).
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma: pregelatinised maize starch, maize starch, talkum, ġelatina, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172) (il-qawwiet kollha ħlief 150 mg), red iron oxide (E172) (il-qawwiet kollha ħlief 50 mg u 150 mg), black iron oxide (E172) (25 mg u 300 mg biss).
Romanian: 50 capsule.
Maltese: 50 kapsula iebsa.
Romanian: Dioxid de titan (E171) Oxid galben de fer (E172) Oxid roşu de fer (E172) Oxid negru de fer (E172)
Maltese: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172)
Romanian: Clearance-ul creatininei (CLcr) (ml/min)
Maltese: Tneħħija tal- krejatinina (CLcr) (mL/min)
Romanian: INFORMATION IN BRAILLE Cutie pentru flacon:
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Kartuna ta' barra:
Romanian: Derivatul N-metilat al pregabalinului, principalul metabolit al pregabalinului descoperit în urină, reprezintă 0,9% din doză.
Maltese: Id-derivattiv N-methylated ta' pregabalin, li huwa l-metabolit prinċipali ta' pregabalin li nsibu fl-awrina, ammonta għal 0.9 % tad-doża.
Romanian: Österreich Sandoz GmbH Biochemiestr.
Maltese: Österreich Sandoz GmbH
Romanian: Ambalaj multiplu: 210 x 1 (3 cutii a 70 x 1) capsule.
Maltese: U KONTENUT Multipack: 210 x 1 (3 pakketti ta' 70 x 1) kapsula iebsa.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19 Iunie 2015
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19 ta' Ġunju 2015
Romanian: Variabilitatea farmacocinetică interindividuală pentru pregabalin este mică (< 20%).
Maltese: Ilvarjabilità fil-farmakokinetika bejn persuna u oħra għal pregabalin hija baxxa (< 20 %).
Romanian: Tulburare de anxietate generalizată:
Maltese: Disturb ta' Ansjetà Ġeneralizzata:
Romanian: Parte a ambalajului multiplu, nu poate fi comercializată separat.
Maltese: Komponent ta' multipack, ma jistax jinbiegħ separatament.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 100 capsule
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 100 kapsula iebsa
Romanian: Angioedem, reacţii alergice Tulburări metabolice şi de nutriţie Frecvente
Maltese: Anġoedema reazzjoni allerġika Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Komuni
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Maltese: Sensittività eċċessiva gћas-sustanza attiva jew gћal kwalunkwe wieħed mill-eċċipjenti elenkati fissezzjoni 6.1.
Romanian: Valori crescute ale enzimelor hepatice*
Maltese: Enżimi tal-fwied elevati*
Romanian: Modificările de câmp vizual au fost detectate la 12,4% din pacienţii trataţi cu pregabalin şi 11,7% din pacienţii care au primit placebo.
Maltese: Bdil fil-kamp viżiv kien innutat fi 12.4 % ta' dawk trattati bi pregabalin, u 11.7 % ta' pazjenti fuq plaċebo.
Romanian: *creştere a valorilor serice ale alaninaminotransferazei (ALT) i aspartataminotransferazei (AST).
Maltese: Tnaqqis fl-għadd ta' ċelloli bojod tad-demm *Żieda fl- alanine aminotransferase (ALT) u żieda fl- aspartate aminotransferase (AST).
Romanian: Ambalaje flacon: 100, 200 sau 250 capsule.
Maltese: Pakketti bil-kontenituri: 100, 200 jew 250 kapsula iebsa.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 200 capsule
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 200 kapsula iebsa
Romanian: În tabelul de mai jos, toate reacţiile adverse care apar cu o incidenţă mai mare decât cu placebo şi la mai mult de un pacient sunt prezentate pe clase şi frecvenţă [foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 i < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 i < 1/100), rare (≥ 1/10000 i < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)].
Maltese: F'tabella 2 ta' hawn isfel ir-reazzjonijiet avversi kollha, li seħħew b'inċidenza akbar mill-plaċebo u f'aktar minn pazjent wieħed, huma elenkati bil-klassi u l-frekwenza (komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa ≤ 1/100) rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000) rari ħafna (< 1/10,000) mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Romanian: • Atunci când Pregabalin Sandoz este utilizat în asociere cu alte medicamente care pot produce constipaţie (precum unele tipuri de medicamente împotriva durerii) este posibil să apară probleme gastro- intestinale (de exemplu constipaţie, intestin gros paralizat sau blocat).
Maltese: • Meta Pregabalin Sandoz tkun qed tittieħed ma' mediċini oħrajn li jikkawżaw l-istitikezza (bħal ċerti tipi ta' mediċini li jingħataw għall-uġigħ) jista' jkun possibli li jkun hemm problemi gastroinestinali (eż. stitikezza, imsaren imblukkati jew paralizzati).
Romanian: Ataxie, tulburări de coordonare, tremor, dizartrie, amnezie, tulburări de memorie, tulburări de atenţie, parestezii, hipoestezii, sedare, tulburări de echilibru, letargie
Maltese: Atassja, koordinazzjoni mhux normali, tregħid, dysarthria, amnesija, indeboliment tal-memorja, disturb fl-attenzjoni, parasteżija, ipoestesija, sedazzjoni, disturbi fil-bilanċ, letarġija
Romanian: Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane
Maltese: Rari ħafna: jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 10,000
Romanian: Ελλάδα
Maltese: Twaqqif ta' pregabalin
Romanian: Evenimentele adverse observate în cadrul unui studiu privind farmacocinetica şi tolerabilitatea, care a înrolat pacienţi cu vârste între 3 luni şi 16 ani (n=65), cu convulsii cu debut par ial au fost similare cu cele observate la adulţi.
Maltese: L-avvenimenti avversi osservati fi studju farmakokinetiku u studju dwar it-tollerabilità, li rregistraw pazjenti li kellhom minn 3 xhur sa 16-il sena (n=65) b'aċċessjonijiet ta' bidu parzjali kienu simili għal dawk osservati fl-adulti.
Romanian: Flacoane din PEÎD con inând 200 capsule.
Maltese: Fliexken tal-HDPE li fihom 200 kapsula iebsa.
Romanian: Modificările fundoscopice au fost observate la 1,7% dintre pacienţii care au primit pregabalin şi 2,1% dintre pacienţii care au primit placebo.
Maltese: Bdil funduskopiku kien innutat f'1.7 % ta' dawk trattati bi pregabalin u 2.1 % ta' pazjenti fuq plaċebo.
Romanian: Durere neuropată Pregabalin Sandoz este indicat pentru tratamentul durerii neuropate periferice şi centrale la adulţi.
Maltese: Uġigħ nevrotiku Pregabalin Sandoz huwa indikat għall-kura ta' uġigħ periferali u ċentrali f'persuni adulti.
Romanian: În cadrul supravegherii după punerea pe piaţă, există raportări de insuficienţă respiratorie şi comă la pacienţii trataţi cu pregabalin şi cu alte medicamente deprimante ale sistemului nervos central (SNC).
Maltese: F'esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq, kien hemm rapporti ta' insuffiċjenza respiratorja u koma f'pazjenti li kienu qed jieħdu pregabalin u prodotti mediċinali oħra dipressanti tas-sistema nervuża ċentrali (CNS).
Romanian: CZ-140 00 Praha 4 - Nusle Tel: +420 225 775 111 office.cz@sandoz.com
Maltese: Tel: +420 225 775 111 office.cz@sandoz.com
Romanian: Deoarece pregabalinul se excretă în urină predominant ca medicament netransformat, suferă o metabolizare neglijabilă la om (< 2% din doza regăsită în urină sub formă de metaboliţi), nu inhibă metabolismul in vitro, precum şi din cauza faptului că nu se leagă de proteinele plasmatice, interacţiunile farmacocinetice sunt improbabile.
Maltese: Billi pregabalin jitneħħa fil-parti l-kbira mhux mibdul fl-awrina, jgħaddi minn metaboliżmu negliġibbli fin-nies (< 2 % ta' doża tkun irkuprata fl-awrina bħala metaboliti), ma jostakolax il metaboliżmu tal-mediċina in vitro, u ma jeħilx mal-proteini tal-plasma, mhux probabbli li jipproduċi,jew ikun suġġett għal, interazzjonijiet farmakokinetiċi.
Romanian: Rare: care pot afecta până la 1 din 1000 persoane
Maltese: Rari: jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 1,000
Romanian: Fiecare capsulă conţine pregabalin 300 mg.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 300 mg ta' pregabalin.
Romanian: Studiile de fertilitate la şobolani masculi au evidenţiat efecte adverse asupra reproducerii şi dezvoltării.
Maltese: Studji ta' fertilità fil-firien maskili wera effetti avversi fuq is-sistema riproduttiva u ta' żvilupp.
Romanian: Pregabalin Sandoz este disponibil sub formă de capsule (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 și 300 mg) și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Maltese: Pregabalin Sandoz jiġi bħala kapsuli (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 u 300 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Pregabalin Sandoz sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ u s-sommarju tal-pjan tal-ġestjoni tar-riskju għal Pregabalin Sandoz jinstabu fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Pregabalin Sandoz este un „medicament generic".
Maltese: Pregabalin Sandoz huwa ‘mediċina ġenerika'.
Romanian: Substanța activă din Pregabalin Sandoz, pregabalina, are o structură similară cu „neurotransmițătorul" propriu al organismului numit acid gama-aminobutiric (GABA), dar are efecte biologice foarte diferite.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Pregabalin Sandoz, pregabalin, hija simili fl-istruttura għall-aċidu butriku talgamma-amino (GABA) ‘newrotrażmettitur' tal-ġisem stess, iżda għandha effetti bijoloġiċi differenti ħafna.
Romanian: După trei până la șapte zile, doza poate fi crescută la 300 mg pe zi.
Maltese: Wara tlett ijiem sa sebat ijiem, id-doża tista' tiżdied għal 300 mg kuljum.
Romanian: Pregabalin Sandoz conține substanța activă pregabalină.
Maltese: Pregabalin Sandoz fih is-sustanza attiva pregabalin.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pregabalin Sandoz.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Pregabalin Sandoz.
Romanian: Alte informații despre Pregabalin Sandoz
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Pregabalin Sandoz
Romanian: • durere neuropată (durere cauzată de afectarea nervilor), inclusiv durere neuropată periferică, de exemplu durerea pe care o simt pacienții cu diabet sau cei cu herpes (zona) zoster, și durere neuropată centrală, cum ar fi durerea pe care o simt pacienții care au suferit o leziune a măduvei spinării;
Maltese: • uġigħ newropatiku (uġigħ dovut għal ħsara fin-nervituri) inkluż uġigħ newropatiku periferiku, bħal uġigħ esperjenzat minn pazjenti b'dijabete jew li għandhom il-herpes zoster (ħruq ta' Sant'Antnin), u uġigħ newropatiku ċentrali, bħalma huwa uġigħ esperjenzat minn pazjenti li kellhom ħsara filmudullun tas-sinsla tad-dahar;
Romanian: Neurotransmițătorii sunt substanțe chimice care permit comunicarea între celulele nervoase.
Maltese: In-newrotrasmettituri huma sustanzi kimiċi li jippermettu liċ-ċelloli tan-nervituri jikkomunikaw ma' xulxin.
Romanian: Având în vedere că Pregabalin Sandoz este un medicament generic, studiile pe pacienți s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Lyrica.
Maltese: Billi Pregabalin Sandoz huwa mediċina ġenerika, l-istudji fuq in-nies ġew limitati għal testijiet biex jiddeterminaw il-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Lyrica.
Romanian: • epilepsie, în care se utilizează ca „adjuvant" pentru tratamentul existent la pacienții cu convulsii parțiale (crize epileptice cu originea într-o zonă specifică a creierului) care nu pot fi ținute sub control cu tratamentul în curs;
Maltese: • epilessija, fejn jintuża bħala ‘żieda' flimkien ma' kura eżistenti f'pazjenti li jbatu minn aċċessjoni parzjali (epilessija severa li tibda f'parti speċifika tal-moħħ) li ma tistax tiġi kkontrollata bil-kura li qed jieħdu fil-preżent;
Romanian: De ce a fost aprobat Pregabalin Sandoz?
Maltese: Għaliex ġie approvat Pregabalin Sandoz?
Romanian: 1407 София
Maltese: 1407 София Teл.:
Romanian: Substanţa activă, pregabalinul, este un analog al acidului gama-aminobutiric [acidul (S)-3-(aminometil)-5-metilhexanoic].
Maltese: Is-sustanza attiva, pregabalin, hija gamma-aminobutyric-acid analogue [(S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid].
Romanian: Sandoz S.p.A Largo Umberto Boccioni 1 I - 21040 Origgio/VA
Maltese: Sandoz S.p.A Largo Umberto Boccioni 1 I - 21040
Romanian: Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg capsule Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg capsule Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg capsule Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg capsule Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg capsule Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg capsule Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg capsule Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg capsule Pregabalin
Maltese: Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg kapsuli ibsin Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg kapsuli ibsin Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg kapsuli ibsin Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg kapsuli ibsin Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg kapsuli ibsin Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg kapsuli ibsin Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg kapsuli ibsin Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg kapsuli ibsin Pregabalin
Romanian: *creştere a valorilor serice ale alaninaminotransferazei (ALT) i aspartataminotransferazei (AST).
Maltese: *Żieda fl- alanine aminotransferase (ALT) u żieda fl- aspartate aminotransferase (AST).
Romanian: Tel: + 39 02 96541
Maltese: Origgio/VA Tel: + 39 02 96541
Romanian: Novartis (Hellas) S.A.C.I. Εθνική Οδός No 1 (120 km) Μεταμόρφωση GR-144 51 Αθήνα
Maltese: Εθνική Οδός No 1 (12ο km) Μεταμόρφωση GR-144 51
Romanian: Contraceptive orale noretisteron şi/sau etinilestradiol
Maltese: Kontraċettivi orali norethisterone u/jew ethinyl oestradiol
Romanian: Ambalaje flacon: 200 capsule
Maltese: Pakketti bil-kontenituri: 200 kapsula iebsa
Romanian: Dezinhibiţie Tulburări ale sistemului nervos
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Cutie:
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Kartuna ta' barra:
Romanian: • Senzaţie de euforie, confuzie, dezorientare, , scădere a interesului sexual, iritabilitate.
Maltese: • Sensazzjoni ta' ferħ kbir, konfużjoni, diżorjentament, tnaqqis fl-interess sesswali, irritabilità.
Romanian: Ambalaj multiplu: 84 x 1 (2 cutii a 42 x 1) capsule.
Maltese: Multipack: 84 x 1 (2 pakketti ta' 42 x 1) kapsuli ibsin.
Romanian: • Insuficien ă hepatică.
Maltese: • Diffikultà biex tibla.
Romanian: Ambalaj multiplu: 84 (2 cutii a 42) capsule.
Maltese: Multipack: 84 (2 pakketti ta' 42) kapsuli ibsin.
Romanian: Evenimentele adverse observate în cadrul unui studiu privind farmacocinetica şi tolerabilitatea, care a înrolat pacienţi cu vârste între 3 luni şi 16 ani (n = 65), cu convulsii cu debut par ial, au fost similare cu cele observate la adulţi.
Maltese: L-avvenimenti avversi osservati fi studju farmakokinetiku u studju dwar it-tollerabilità, li rregistraw pazjenti li kellhom minn 3 xhur sa 16-il sena (n=65) b'aċċessjonijiet ta' bidu parzjali kienu simili għal dawk osservati fl-adulti.
Romanian: office.cz@sandoz.com
Maltese: Info.ee@sandoz.com
Romanian: Ambalaj multiplu: 210 x 1 (3 cutii a 70 x 1) capsule.
Maltese: U KONTENUT Multipack: 210 x 1 (3 pakketti ta' 70 x 1) kapsuli ibsin.
Romanian: • Atunci când Pregabalin Sandoz GmbH este utilizat în asociere cu alte medicamente care pot produce constipaţie (precum unele tipuri de medicamente împotriva durerii) este posibil să apară probleme gastro- intestinale (de exemplu constipaţie, intestin gros paralizat sau blocat).
Maltese: • Meta Pregabalin Sandoz GmbH tkun qed tittieħed ma' mediċini oħrajn li jikkawżaw listitikezza (bħal ċerti tipi ta' mediċini li jingħataw għall-uġigħ) jista' jkun possibli li jkun hemm problemi gastroinestinali (eż. stitikezza, imsaren imblukkati jew paralizzati).
Romanian: Flacoane din PEÎD con inând 100, 200 sau 250 capsule.
Maltese: Fliexken tal-HDPE li fihom 100, 200 jew 250 kapsula iebsa.
Romanian: Ambalaj multiplu: 120 (2 cutii a 60) capsule.
Maltese: Multipack: 120 (2 pakketti ta' 60) kapsuli ibsin.
Romanian: • Hepatită (inflama ia ficatului).
Maltese: • Insuffiċjenza tal-fwied • Epatite (infjammazzjoni tal-fwied).
Romanian: Pregabalin Sandoz GmbH poate fi luat concomitent cu contraceptive orale.
Maltese: Pregabalin Sandoz GmbH jista' jittieħed ma' kontraċettivi orali.
Romanian: Eesti Sandoz d.d. Eesti filiaal
Maltese: Sandoz d.d. Eesti filiaal Pärnu mnt105