FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego powinni otrzymywać wlewy produktu Iasibon w mniejszej dawce w czasie jednej godziny, a tabletki - co drugi dzień lub co tydzień.
Latvian: Pacientiem ar vidējiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem Iasibon infūzijas tiek ievadītas mazākā devā stundu ilgas infūzijas veidā, vai arī indicē tabletes reizi divās dienās vai katru nedēļu.
Polish: Substancja czynna produktu Iasibon, kwas ibandronowy, należy do grupy bisfosfonianów.
Latvian: Iasibon aktīvā viela ibandronskābe ir bis-fosfonāts.
Polish: U pacjentów z chorobą nowotworową może dojść do podwyższenia stężenia wapnia we krwi w wyniku jego uwolnienia z kości.
Latvian: Pacientēm ar audzējiem var asinīs būt augsts no kauliem izdalītā kalcija līmenis.
Polish: W zapobieganiu zdarzeniom kostnym Iasibon podaje się we wlewie dożylnym co 3-4 tygodnie w dawce wynoszącej 6-mg w czasie nie krótszym niż 15 minut lub w tabletkach w dawce wynoszącej 1 tabletkę na dobę.
Latvian: Skeleta saslimšanu profilaksei Iasibon reizi trijās līdz četrās nedēļās ievada 6-mg infūzijas veidā, kas ilgst vismaz 15 minūtes, vai arī lieto vienu tableti vienreiz dienā.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Iasibon?
Latvian: Kāpēc Iasibon tika apstiprinātas?
Polish: Jak działa produkt Iasibon?
Latvian: Kā Iasibon darbojas?
Polish: Jak badano produkt Iasibon?
Latvian: Kā noritēja Iasibon izpēte?
Polish: W większości przypadków, skuteczna powinna być terapia trwająca 10 dni.
Latvian: Vairumā gadījumu pietiekošs ir 10 dienu terapijas kurss.
Polish: Nie stosować w okresie wzrostu.
Latvian: Nelietot augšanas periodā.
Polish: Okres ten zależny jest od rasy.
Latvian: Šis periods ir atkarīgs no šķirnes.
Polish: Należy rozważyć zasadność terapii, jeśli po upływie 5 dni nie obserwuje się poprawy stanu klinicznego.
Latvian: Terapiju no jauna pārskata, ja 5 dienu laikā nenovēro klīniskā stāvokļa uzlabošanos.
Polish: U psów okres ten zależny jest od rasy.
Latvian: Suņiem šis periods ir atkarīgs no šķirnes.
Polish: W celu zapewnienia właściwego dawkowania i uniknięcia stosowania zbyt niskiej dawki należy możliwie najdokładniej ustalić masę ciała.
Latvian: Lai nodrošinātu precīzu dozēšanu un novērstu lietošanu samazinātās devās, ķermeņa svars ir jānosaka pēc iespējas precīzāk.
Polish: W przypadku omyłkowego spożycia, szczególnie przez dziecko, należy zasięgnąć porady lekarskiej.
Latvian: Ja notikusi nejauša norīšana, it īpaši bērniem, konsultēties ar ārstu.
Polish: W celu uniknięcia jakichkolwiek zanieczyszczeń krzyżowych, jedna strzykawka nie powinna być używana u różnych zwierząt.
Latvian: Lai nepieļautu krustenisko kontamināciju, vienu šļirci nedrīkst lietot dažādiem dzīvniekiem.
Polish: 20 tabletek / 100 tabletek 10 tabletek / 20 tabletek / 100 tabletek 8 tabletek / 16 tabletek / 80 tabletek 5 tabletek / 25 tabletek / 50 tabletek
Latvian: 20 tabletes /100 tabletes 10 tabletes / 20 tabletes / 100 tabletes 8 tabletes /16 tabletes / 80 tabletes 5 tabletes /25 tabletes / 50 tabletes
Polish: Nie stosować po terminie ważności podanym na etykiecie.
Latvian: Nelietot, ja beidzies uz iepakojuma norādītais derīguma termiņš.
Polish: Fluorochinolony należy zachować do leczenia przypadków klinicznych, które słabo zareagowały, lub oczekuje się, że słabo zareagują na antybiotyki innych klas.
Latvian: Jāievēro piesardzības pasākumi, lietojot fluorhinolonus tādu klīnisko slimību ārstēšanai, kuras ir vāji reaģējušas vai ir sagaidāma vāja reakcija uz citām antibiotiku grupām.
Polish: Okres półtrwania w osoczu wynosi około 4-5 godzin.
Latvian: Galīgais plazmas eliminācijas pusperiods ir aptuveni 4-5 stundas.
Polish: Brak jest specyficznych antidotów dla ibafloksacyny (lub innych chinolonów), dlatego w przypadku przedawkowania należy prowadzić leczenie objawowe.
Latvian: Nav zināmi specifiski ibafloksacīna (vai citu hinolonu) antidoti, tādējādi pārdozēšanas gadījumā jāveic simptomātiskā terapija.
Polish: IBAFLIN TABLETKI 30, 150, 300 i 900 mg
Latvian: IBAFLIN TABLETES 30, 150, 300 UN 900 MG
Polish: Nadużywanie antybiotyków należących do jednej grupy może prowadzić do powstawania oporności w populacji bakterii.
Latvian: Intensīva vienas klases antibiotiku lietošana var radīt baktēriju populācijas rezistenci.
Polish: Ibaflin może być podawany o każdej porze dnia, bez wpływu na skuteczność.
Latvian: Ibaflin var lietot jebkurā diennakts laikā, neietekmējot tā efektivitāti.
Polish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia
Latvian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA DLA OPAKOWAŃ ZAWIERAJĄCYCH IBAFLIN TABLETKI
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA IEVIETOŠANAI IEPAKOJUMOS AR IBAFLIN TABLETĒM
Polish: Substancje pomocnicze Parahydroksybenzoesan metylu (0,125%)
Latvian: Metilparahidroksibenzoāts (0,125%)
Polish: W przypadkach głębokiej piodermy, gdy nie ma widocznej poprawy po 21 dniach trwania terapii, należy ponownie rozważyć sposób prowadzenia leczenia.
Latvian: Dziļās piodermas gadījumā, ja 21 terapijas dienu laikā nenovēro pietiekošu uzlabošanos, ir ieteicama terapijas atkārtota pārskatīšana.
Polish: 27460 Igoville
Latvian: Rue de Lyons 27460 Igoville Francija
Polish: Jej działanie wynika z hamowania bakteryjnej gyrazy DNA.
Latvian: Tas darbojas, inhibējot baktēriju DNS girāzi.
Polish: 3 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 8 tygodni
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 8 nedēļas.
Polish: Substancje pomocnicze: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ" Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Polish: Może wystąpić oddziaływanie antagonistyczne z nitrofurantoiną.
Latvian: Antagonismu var novērot kopā ar nitrofurantoīnu.
Polish: Wszelkie strzykawki zawierające niewykorzystany produkt powinny być utylizowane po zakończeniu terapii.
Latvian: Visas šļirces ar neizlietoto produktu ir jāiznīcina pēc terapijas kursa pabeigšanas.
Polish: Pioderma występuje najczęściej jako schorzenie wtórne.
Latvian: Pioderma visbiežāk ir sekundāra pamatslimībai.
Polish: DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Latvian: ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI VAI LIETOŠANU
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 ºC.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Polish: Po wielokrotnym podawaniu doustnym, stałe stężenie jest osiągane po pierwszym lub drugim podaniu, nie dochodzi do akumulacji ani indukcji enzymów odpowiedzialnych za biotranformację.
Latvian: Pēc atkārtotas iekšķīgas lietošanas, noturīgs līmenis tiek sasniegts pēc pirmās vai otrās devas, un nenotiek akumulācija vai fermentu biotransformācijas ierosināšana.
Polish: Powyższe objawy były łagodne i miały przejściowy charakter.
Latvian: Šīs parādības bija vieglas un īslaicīgas.
Polish: Pioderma (powierzchowna i głęboka), rany, ropnie, ostre niepowikłane zakażenia układu moczowego oraz infekcje górnych dróg oddechowych.
Latvian: Pioderma (virsējā un dziļā), brūces, abscesi, akūtas, nekomplicētas urīntrakta infekcijas un augšējā elpošanas trakta infekcijas
Polish: Zalecane jest podawanie żelu w czasie karmienia.
Latvian: Ieteicams gēlu ievadīt ēdināšanas laikā.
Polish: Całkowite wchłanianie było wyższe u psów i kotów podczas podawania wraz z pokarmem.
Latvian: Vispārīgi absorbcija suņiem un kaķiem ir lielāka, ja to lieto kopā ar barību.
Polish: Dla ibafloksacyny (substancji macierzystej)
Latvian: Ir konstatēts, ka ibafloksacīna (mātesviela)
Polish: Szczep oporny na fluorochinolony będzie wykazywał oporność również na inne antybiotyki z klasy fluorochinolonów.
Latvian: Pret fluorhinolonu rezistentie celmi būs rezistenti arī pret citiem fluorhinolonu grupas līdzekļiem.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: chinolony przeciwbakteryjne, kod ATCvet: QJ01MA96
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretmikrobu hinoloni, ATĶvet kods: QJ 01 MA 96
Polish: W zależności od skuteczności leczenia i gdy jest to konieczne, terapię można kontynuować aż do uzyskania zadowalającego efektu.
Latvian: Ja nepieciešams, un atkarībā no klīniskās iedarbības, terapija var tikt turpināta līdz iedarbību var uzskatīt par pietiekamu.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Każda strzykawka preparatu Ibaflin żel doustny zawiera:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs Ibaflin gēls iekšķīgai lietošanai (pilnšļirce) satur:
Polish: (MIC ≤0,5 μg ibafloksacyny/ml).
Latvian: (MIC ≤ 0,5 µg ibafloksacīna/ml).
Polish: Podczas podawania zdrowym kotom przez okres 30 dni ibafloksacyny w dawkach od 15 do 75 mg/kg m.c., Ibaflin żel doustny wywoływał wymioty/zarzucanie treści pokarmowej i ślinienie się.
Latvian: Kad veseliem kaķiem 30 dienas pēc kārtas tika iekšķīgi lietots devās 15 līdz 75 mg/kg, Ibaflin gēls izraisīja vemšanu/regurgitāciju un siekalošanos.
Polish: Po otwarciu strzykawka powinna być stosowana wyłącznie do kontynuacji leczenia jednego zwierzęcia.
Latvian: Pēc šļirces atvēršanas to drīkst lietot tikai viena un tā paša dzīvnieka terapijas kursa turpināšanai.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet Productions S.A.
Latvian: Intervet Productions S.A.
Polish: Dla większości ras, stosowanie ibafloksacyny jest przeciwwskazane u psów młodszych niż 8 miesięcy, u ras olbrzymich w wieku poniżej 18 miesięcy.
Latvian: Vairumam šķirņu ibafloksacīna lietošana ir kontrindicēta līdz 8 mēnešu vecumam, bet milzīga auguma šķirnēm līdz 18 mēnešu vecumam.
Polish: Może być stosowany w czasie ciąży.
Latvian: Drīkst lietot grūsnības laikā.
Polish: Jeśli zauważysz jakiekolwiek inne działania niepożądane, poinformuj o tym swojego lekarza weterynarii.
Latvian: Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Polish: Ibaflin 7,5% żel doustny nie powinien być stosowany u kotów.
Latvian: Ibaflin 7,5% gēlu iekšķīgai lietošanai nedrīkst lietot kaķiem.
Polish: Brak dostępnych informacji na temat wpływu ibafloksacyny na rozwój chrząstki stawowej u kotów w okresie szybkiego wzrostu.
Latvian: Nav pieejama informācija par ibafloksacīna ietekmi uz locītavu skrimšļa attīstību kaķiem straujas augšanas periodā, kad var tikt bojāts locītavu skrimslis.
Polish: Po wielokrotnym podawaniu doustnym, stałe stężenie jest osiągane po pierwszym podaniu, u psów nie dochodzi do akumulacji, podczas gdy u kotów obserwuje się akumulację umiarkowaną.
Latvian: Pēc atkārtotas iekšķīgas lietošanas, noturīgs līmenis tiek sasniegts pēc pirmās devas, un suņiem nenovēro akumulāciju, turpretim neliela akumulācija ir tikusi novērota kaķiem.
Polish: oraz Proteus mirabilis.
Latvian: E.coli un Proteus mirabilis celmi.
Polish: Ibafloksacyna i 8-hydroksy-ibafloksacyna działają synergistycznie.
Latvian: lbafloksacīns un 8-hidroksi-ibafloksacīns darbojas sinerģiski.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 ˚C.
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Polish: Ibaflin 30 mg: ibafloksacyna 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloksacyna 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloksacyna 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloksacyna 900 mg
Latvian: Ibaflin 30mg: ibafloksacīns 30 mg Ibaflin 150mg: ibafloksacīns 150 mg Ibaflin 300mg: ibafloksacīns 300 mg Ibaflin 900mg: ibafloksacīns 900 mg
Polish: NUMER SERII Lot: {numer}
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Sērija {numurs}
Polish: Koty i psy Ibaflin 3% żel doustny
Latvian: Suņi un kaķi Ibaflin 3% gēls iekšķīgai lietošanai
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Skład jakościowy substancji pomocniczych parahydroksybenzoesan metylu (0,125%), potasu diwodorofosforan, disodu wodorofosforan dwuwodny, karbomer (carbopol 974 PNF), roztwór wodorotlenku sodu, woda do wstrzykiwań
Latvian: Metilparahidroksibenzoāts (0,125%) Kālija dihidrogēnfosfāts Dinātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts Karbomērs (karbopols 974 PNF)
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Ibaflin 3% żel doustny dla psów i kotów
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Ibaflin 3% gēls iekšķīgai lietošanai suņiem un kaķiem.
Polish: Po otwarciu, strzykawka powinna być stosowana wyłącznie do prowadzenia terapii u tego samego zwierzęcia.
Latvian: Pēc šļirces atvēršanas, to drīkst lietot tikai viena un tā paša dzīvnieka terapijas kursa turpināšanai.
Polish: Czas trwania terapii zależy od charakteru i nasilenia zakażenia oraz od efektów leczenia.
Latvian: Terapijas ilgums ir atkarīgs no infekcijas rakstura, smaguma pakāpes un iedarbības.
Polish: Żel należy podawać w czasie karmienia.
Latvian: Gēls jāievada ēdināšanas laikā.
Polish: ANNEX III
Latvian: III PIELIKUMS
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Ibaflin żel należy stosować u psów w leczeniu następujących stanów:
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Ibaflin ir indicēts šādu slimību ārstēšanai suņiem:
Polish: 6.3 Okres ważności tabletki 150 mg i 300 mg: 4 lata tabletki 30 mg i 900 mg: 3 lata
Latvian: 150 mg un 300 mg tabletes: 4 gadi 30 mg un 900 mg tabletes: 3 gadi
Polish: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107
Latvian: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austrija
Polish: Badania dotyczące bezpieczeństwa u gatunku docelowego przeprowadzone na psach rasy beagle w wieku 8 miesięcy wykazały, że podawanie ibafloksacyny doustnie w dawce 45 mg/kg m.c./dzień (dawka trzykrotnie większa od zalecanej) przez okres 90 dni, nie wywołało widocznych objawów ubocznych.
Latvian: Drošības pētījumos mērķa dzīvniekiem, 8 mēnešu veciem suņiem, tika konstatēts, ka iekšķīgi lietojot 45mg/kg/dienā (trīs reizes lielākā devā) 90 dienas pēc kārtas, ibafloksacīns neizraisīja redzamu blakusiedarbību.
Polish: Nie dotyczy.
Latvian: Nav noteiktas.
Polish: Z tego względu, w celu zapewnienia najwyższej biodostępności, żel powinien być podawany w porze karmienia.
Latvian: Tāpēc, lai sasniegtu maksimālo bioizmantojamību, gēlu ievada ēdināšanas laikā.
Polish: Zaleca się dawkowanie produktu zgodnie z następującym schematem:
Latvian: Ieteicamā dozēšanas shēma:
Polish: U kotów, istotnymi, wrażliwymi mikroorganizmami są E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp., oraz Klebsiella spp.
Latvian: Kaķiem svarīgākie jūtīgie mikroorganismi ir E.coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp. un Klebsiella spp.
Polish: Po wielokrotnym podawaniu doustnym, stałe stężenie jest osiągane po pierwszym podaniu, u psów nie dochodzi do akumulacji.
Latvian: Pēc atkārtotas iekšķīgas lietošanas, stabils līmenis tiek sasniegts pēc pirmās devas, un suņiem nenovēro akumulāciju.
Polish: Ibafloksacyna jest antybiotykiem o szerokim spektrum działania bakteriobójczego, które wynika z hamowania bakteryjnej gyrazy DNA.
Latvian: Ibafloksacīns ir plaša darbības spektra antibiotika ar baktericīdu darbību, kas rodas inhibējot baktēriju DNS girāzi.
Polish: Może być stosowany w czasie ciąży u psów.
Latvian: Drīkst lietot grūsnām kucēm.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP): (Miesiąc/rok) Po otwarciu zużyć w ciągu 8 tygodni.
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz {mēnesis/gads} Pēc atvēršanas izlietot 8 nedēļu laikā.
Polish: - pudełko kartonowe zawierające 5, 25 lub 50 tabletek w uszczelnianych termicznie blistrach
Latvian: - Kartona kārba ar 5, 25 vai 50 tabletēm PVC/alumīnija blisteros
Polish: Fluorochinolony nie powinny być stosowane w połączeniu z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) u psów, u których występowały napady padaczkowe.
Latvian: Fluorhinolonus nedrīkst lietot kombinācijā ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSAID) suņiem, kuriem anamnēzē ir bijušas krampju lēkmes.
Polish: Substancja (e) czynna (e)
Latvian: AKTĪVĀS(O)
Polish: Tabletki 30 mg:
Latvian: 300mg tabletes:
Polish: (ilość tabletek)
Latvian: Devas (tablešu skaits)
Polish: i Pasteurella spp.
Latvian: Klebsiella spp.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO KARTONOWE ZAWIERAJĄCE 1 STRZYKAWKĘ IBAFLIN 7,5% ŻEL DOUSTNY / PUDEŁKO KARTONOWE ZAWIERAJĄCE 5 STRZYKAWEK IBAFLIN 7,5% ŻEL DOUSTNY
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KĀRBA AR 1 IBAFLIN 7,5% GĒLA ŠĻIRCI / KARTONA KĀRBA AR 5 IBAFLIN 7,5% GĒLA ŠĻIRCĒM
Polish: Ze względu na możliwość zaburzania rozwoju chrząstek stawowych ibafloksacyna nie powinna być stosowana u kotów w wieku poniżej 8 miesięcy.
Latvian: Tādējādi ibafloksacīnu nedrīkst lietot kaķiem līdz 8 mēnešu vecumam.
Polish: Ibaflin 3% żel doustny: 30 mg ibafloksacyny w 1 g żelu (co odpowiada 30,9 mg/ml)
Latvian: Ibaflin 3% gēls iekšķīgai lietošanai: 30 mg ibafloksacīna katrā g gēla (ekvivalents 30,9 mg/ml);
Polish: Jednakże, w celu zapewnienia maksymalnej biodostępności, zaleca się podawanie tabletek w porze karmienia.
Latvian: Tomēr, ieteicams ievadīt tabletes ēdināšanas laikā, lai nodrošinātu maksimālo bioizmantojamību.
Polish: 6.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i skład materiałów z których je wykonano Białe strzykawki wielodawkowe, z pierścieniem dozującym na tłoku, wykonane z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE - tuleja, tłok, pierścień dozujący) oraz polietylenu o niskiej gęstości (LDPE
Latvian: Balta regulējama daudzdevu pilnšļirce, kas sastāv no augsta blīvuma polietilēna (ABPE, stobrs, virzulis un gredzens) un zema blīvuma polietilēna (ZBPE, vāciņš un plomba).
Polish: Podstawowym metabolitem jest 8-hydroksy-ibafloksacyna, wykazująca również działanie farmakologiczne przeciwko mikroorganizmom.
Latvian: Vislielākajā daudzumā ir metabolīts 8-hidroksi-ibafloksacīns, kurš arī ir mikrobioloģiski aktīvs.
Polish: Nie stosować u kotów i psów ze znaną nadwrażliwością na chinolony.
Latvian: Nelietot suņiem un kaķiem ar zināmu pastiprināta jutība pret hinoloniem.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH)
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE
Latvian: 13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI RĪCĪBAI AR NEIZLIETOTĀM VETERINĀRĀM ZĀLĒM VAI TO ATKRITUMIEM, JA TĀDI IR
Polish: 1 wielodawkowa strzykawka zawierająca 15 ml żelu / Pudełko kartonowe zawiera 5 wielodawkowych strzykawek, każda zawiera 15 ml Ibaflin 3% żel doustny
Latvian: 1 regulējama daudzdevu pilnšļirce ar 15ml / Kartona kārba ar 5 regulējamām daudzdevu pilnšļircēm, ar 15 ml Ibaflin 3 % gēlu iekšķīgai lietošanai katrā.
Polish: Ibaflin powinien być stosowany jedynie na podstawie wyników antybiogramu.
Latvian: Ibaflin drīkst lietot tikai pamatojoties uz mikrobu jūtīguma testa rezultātiem.
Polish: Ibaflin 3% żel doustny dla psów i kotów Ibaflin 7,5% żel doustny dla psów
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Ibaflin 3% gēls iekšķīgai lietošanai suņiem un kaķiem Ibaflin 7,5% gēls iekšķīgai lietošanai suņiem.
Polish: Ibaflin 30 mg Ibaflin 150 mg Ibaflin 300 mg
Latvian: Ibaflin 30 mg Ibaflin 150mg Ibaflin 300 mg Ibaflin 900 mg
Polish: Ibaflin 7,5% żel doustny: 75 mg ibafloksacyny w 1 g żelu (co odpowiada 78,8 mg/ml)
Latvian: Ibaflin 7,5% gēls iekšķīgai lietošanai: 75 mg ibafloksacīna katrā g gēla (ekvivalents 78,8 mg/ml) Palīgviela(s):
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego podczas laktacji.
Latvian: Pētījumi par veterināro zāļu drošību laktācijas laikā nav noteikti.
Polish: Zakażenia układu oddechowego (górnych dróg oddechowych) wywoływane przez wrażliwe szczepy gronkowców, E. coli, i Klebsiella spp.
Latvian: Respiratorā trakta infekcijas (augšējo ceļu), kurus ierosina jūtīgie Staphylococci., E.coli un Klebsiella spp celmi.
Polish: Nie stosować u psów w okresie wzrostu, ze względu na możliwość zaburzania rozwoju chrząstek stawowych.
Latvian: Nelietot suņiem augšanas laikā, jo var tikt bojāts locītavas skrimslis.
Polish: USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Latvian: MRLs (MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMAIS ZĀĻU ATLIEKVIELU DAUDZUMS) ZIŅOJUMS
Polish: Zaleca się ustalenie pierwotnej przyczyny choroby i prowadzenie odpowiedniego leczenia.
Latvian: Ieteicams noteikt pamatcēloni un attiecīgi ārstēt dzīvnieku.
Polish: Ibaflin 30 mg tabletki dla psów Ibaflin 150 mg tabletki dla psów Ibaflin 300 mg tabletki dla psów Ibaflin 900 mg tabletki dla psów
Latvian: Ibaflin 30 mg tabletes suņiem Ibaflin 150 mg tabletes suņiem Ibaflin 300 mg tabletes suņiem Ibaflin 900 mg tabletes suņiem
Polish: Dawkę jednorazową ustala się poprzez ustawienie pierścienia dozującego we właściwym miejscu na tłoku strzykawki (strzykawka 30 ml - z dokładnością do 1 ml).
Latvian: Šļirci noregulē pēc aprēķinātās devas, nostiprinot gredzenu attiecīgajā virzuļa vietā (1 ml solis 30 ml šļircei).
Polish: D. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Latvian: D. MRLs (MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMAIS ZĀĻU ATLIEKVIELU DAUDZUMS) ZIŅOJUMS
Polish: Po podaniu doustnym u psów, ibafloksacyna jest szybko wchłaniana, a maksymalne stężenia substancji czynnej obserwuje się w osoczu po 1-2 godzinach od podania.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas suņiem ibafloksacīns strauji absorbējas un maksimālo plazmas koncentrāciju sasniedz 1-2 stundu laikā pēc ievadīšanas.
Polish: Ibaflin zawiera substancję czynną ibafloksacynę.
Latvian: Ibaflin tabletes satur aktīvo vielu ibafloksacīnu.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego u ciężarnych kotek oraz suk i kotek w okresie laktacji.
Latvian: Veterināro zāļu drošība grūsnības laikā kaķiem un laktācijas laikā suņiem un kaķiem nav noteikta.
Polish: Po podaniu doustnym u kotów, ibafloksacyna jest szybko wchłaniana, a maksymalne stężenia w osoczu obserwuje się po 1 godzinie, przy podaniu na czczo, oraz 2 godzinach, przy podaniu razem z pokarmem.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas kaķiem ibafloksacīns strauji absorbējas un maksimālo plazmas koncentrāciju sasniedz 1 stundas laikā, ja tiek ievadīts bez barības, bet 2 stundu laikā, ja tiek lietots kopā ar barību.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
Polish: Nie badano wpływu na płodność u samców rozpłodowych.
Latvian: Pētījumi par ietekmi uz vīriešu kārtas dzīvnieku auglību nav veikti.
Polish: Zaleca się ustalenie pierwotnej przyczyny choroby i przeprowadzenie odpowiedniego leczenia.
Latvian: Ieteicams noteikt pamatcēloni un nozīmēt attiecīgu dzīvnieka ārstēšanu.
Polish: Ibafloksacyna jest syntetyczną substancją przeciwbakteryjną z klasy fluorochinolonów.
Latvian: Ibafloksacīns ir sintētiska fluorhinolonu grupas pretmikrobu viela.
Polish: Chinolony nie powinny być stosowane w połączeniu z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) u psów, u których występowały napady padaczkowe.
Latvian: Hinolonus nedrīkst lietot kombinācijā ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSAID) suņiem ar lēkmēm slimības vēsturē.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA DLA OPAKOWAŃ ZAWIERAJĄCYCH IBAFLIN 7,5% ŻEL
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA IEVIETOŠANAI IEPAKOJUMOS AR 7,5% GĒLA ŠĻIRCĒM
Polish: 4.11 Okres (-y) karencji Nie dotyczy.
Latvian: 4.11 Ierobežojumu periods(i) dzīvnieku produkcijas izmantošanā
Polish: Ze względu na brak informacji o wpływie ibafloksacyny na rozwój chrząstek stawowych oraz możliwość zaburzania rozwoju chrząstek stawowych u kotów w okresie szybkiego wzrostu, nie należy stosować u kotów do 8 miesiąca życia.
Latvian: Nelietot kaķiem līdz 8 mēnešu vecumam, jo nav pieejama informācija par ibafloksacīna ietekmi uz locītavu skrimšļa attīstību kaķiem straujas augšanas periodā, kad var tikt bojāts locītavu skrimslis.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub pochodzące z niego odpady należy unieszkodliwić zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām.
Polish: - pudełko kartonowe zawierające 20 lub 100 tabletek w uszczelnianych termicznie blistrach
Latvian: - Kartona kārba ar 20 vai 100 tabletēm PVC/alumīnija blisteros
Polish: Ibafloksacyna jest antybiotykiem bakteriobójczym o szerokim spektrum działania.
Latvian: Ibafloksacīns ir plaša darbības spektra antibiotika ar baktericīdu darbību.
Polish: Związki zobojętniające kwasy mogą zaburzać wchłanianie chinolonów z przewodu pokarmowego.
Latvian: Antacīdie līdzekļi var negatīvi ietekmēt hinolonu absorbciju no gremošanas trakta.