FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 48 hét után a Viread-dal kezelt HBeAg-negatív betegek 71%-a, a Viread-dal kezelt HBeAg-pozitív betegeknek pedig a 67%-a reagált teljes mértékben a kezelésre, míg ez az arány az adefovir-dipivoxillal kezelt betegeknél 49%, illetve 12% volt.
Latvian: Pēc 48 nedēļām 71 % pacientu ar HBeAg negatīvu un 67 % pacientu ar HBeAg pozitīvu vīrusu, kuri lietoja Viread, bija pilnīga reakcija uz ārstēšanu, salīdzinot ar attiecīgi 49 % un 12 % pacientu, kuri lietoja adefovīra dipivoksilu.
Hungarian: HIV-fertőzés esetén a reverz transzkriptáz aktivitását gátolja, amely a HIV-vírus által termelt, a vírus számára a sejtek megfertőzését és még több vírus képződését lehetővé tevő enzim.
Latvian: HIV infekcijas gadījumā tas bloķē HIV producētā fermenta reversās transkriptāzes aktivitāti, kas ļauj vīrusam inficēt šūnas un vairoties.
Hungarian: A Viread alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Viread, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Hungarian: A Viread a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS) okozó humán immunhiány vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött 2 éves és idősebb betegek kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Latvian: Viread ir zāles, ko lieto pacientiem no divu gadu vecuma, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kurš izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Hungarian: Egy, 87 serdülőkorúval (12-18 év közöttiek) végzett vizsgálatban a folyamatban lévő kezeléshez adott Viread hatását tanulmányozták.
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās 87 pusaudži (no 12 līdz 18 gadu vecumam), tika pētīta Viread pievienošana jau esošai ārstēšanai.
Hungarian: HIV-fertőzés esetében, a folyamatban lévő kezeléshez adva a Viread hatásosabb volt a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés).
Latvian: HIV ārstēšanā Viread bija efektīvākas nekā placebo (fiktīva ārstēšana), kad tās pievienoja jau esošajai ārstēšanai.
Hungarian: A Viread biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Viread lietošanu.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Viread?
Latvian: Kā Viread darbojas?
Hungarian: A vizsgálat igazolta, hogy azon betegek többségénél, akiket a sztavudin- vagy zidovudinkezelésről Viread-ra állítottak át, fennmaradt az alacsony HIV-vérszint (a Viread-csoportban a gyermekek 83%-ánál, a sztavudinnal vagy zidovudinnal kezelteknek pedig 92%-ánál volt a vírusterhelés 400 kópia/ml alatt 48 hét után).
Latvian: Tas parādīja, ka lielākā daļa to pacientu, kuru ārstēšanu mainīja uz stavudīnu vai zidovudīnu, saglabāja zemu HIV līmeni asinīs, lietojot Viread (83 % bērnu Viread grupā un 92 % bērnu stavudīna vai zidovudīna grupā vīrusu slodze pēc 48 nedēļām bija mazāka par 400 kopijām/ml).
Hungarian: Egy további vizsgálatban, amelybe 97, sztavudinnal vagy zidovudinnal kezelt, 2-12 év közötti gyermeket vontak be, a Viread-ra történő átállás hatását a korábbi kezelés folytatásának hatásával hasonlították össze.
Latvian: Pētījumā ar 97 bērniem (vecumā no 2 līdz 12 gadiem), kurus ārstēja ar stavudīnu vai zidovudīnu, salīdzināja viņu ārstēšanas maiņu uz Viread, turpinot iepriekšējo ārstēšanu.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Viread alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kādi Viread ieguvumi atklāti pētījumos?
Hungarian: A Viread alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Vireadlietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Hungarian: A Viread-ot vagy entecavirt szedő betegek 70%-ának volt a vírusterhelése 400 kópia/ml alatt.
Latvian: Kopumā 70 % pacientu, kuri lietoja Viread vai entekavīru, vīrusu slodze bija mazāka par 400 kopijām/ml.
Hungarian: Kettő, 741 HIV-fertőzött felnőtt bevonásával végzett vizsgálatban a Viread alkalmazása mellett a HIV-vírusok vérszintje (vírusterhelés) 4, illetve 24 hét után körülbelül 75%-kal csökkent, szemben a placebóval kezelt betegeknél tapasztalt kismértékű, 5% körüli növekedéssel vagy csökkenéssel.
Latvian: Divos pētījumos, kuros piedalījās 741 ar HIV inficēts pieaugušais, tika konstatēts, ka pēc 4 un pēc 24 nedēļām Viread lietošanas rezultātā asinīs samazinājies HIV līmenis (vīrusu slodze) salīdzinājumā ar nelielu pieaugumu vai aptuveni 5 % lielu vīrusu slodzes kritumu pacientiem, kuri lietoja placebo.
Hungarian: Egy, 89, 2-12 év közötti gyermekkel végzett vizsgálatban az eredmények hasonlóak voltak: a Viread-dal kezelt betegek 77%-ánál a vírusterhelés 48 hét alatt 400 kópia/ml alá csökkent, míg ez az arány placebo esetében 7% volt.
Latvian: Pētījumā ar 89 bērniem vecumā no 2 līdz 12 gadiem rezultāti bija līdzīgi: 77 % pacientu, kuri lietoja Viread, vīrusu slodze pēc 48 nedēļām samazinājās zem 400 kopijām/ml salīdzinājumā ar 7 % pacientu, kuri lietoja placebo.
Hungarian: A Viread-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Latvian: Viread pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Hungarian: A 96 hetes kezelés után a Viread-dal kezelt betegek 89%-ának volt a vírusterhelése 400 kópia/ml alatt, míg ez az arány a Viread és az emtricitabin kombinációja esetében 86% volt.
Latvian: Pēc 96 nedēļu ilgas ārstēšanas 89 % pacientu, kuri lietoja Viread, vīrusu slodze bija mazāka par 400 kopijām/ml, salīdzinot ar 86 % pacientu, kuri lietoja Viread un emtricitabīna kombinēto terapiju.
Hungarian: Egy, 106 „HBeAg-negatív" vagy „HBeAg-pozitív" hepatitisz B fertőzésben szenvedő serdülőkorúval végzett vizsgálatban, amelyben a Viread-ot placebóval hasonlították össze, a Viread-dal kezelt betegek 88%-ánál a vírusterhelés 72 hét alatt 400 kópia/ml alá csökkent, míg ez az arány placebo esetében 0% volt.
Latvian: Pētījumā ar 106 pusaudžiem, kuriem bija HBeAg negatīvs vai HBeAg pozitīvs hepatīts B, Vireadsalīdzināja ar placebo un konstatēja, ka 88 % pacientu, kuri lietoja Viread, pēc 72 nedēļu ārstēšanas vīrusu slodze samazinājās zem 400 kopijām/ml, salīdzinot ar 0 % pacientu, kuri lietoja placebo.
Hungarian: A Viread alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Latvian: Ziņotās ar Viread lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Hungarian: A Viread hatóanyaga a tenofovir-dizoproxil.
Latvian: Viread satur aktīvo vielu tenofovīra dizoproksilu.
Hungarian: A hepatitisz B kezelését illetően a Viread-ot egy másik gyógyszerrel, adefovir-dipivoxillal hasonlították össze két vizsgálatban, 641 felnőtt beteg bevonásával.
Latvian: B hepatīta ārstēšanai tika veikti divi pētījumi, iesaistot 641 pieaugušu pacientu, kuros salīdzināja Vireadar citām zālēm adefovīra dipivoksilu.
Hungarian: A Viread- és a sztavudincsoportban is hasonlóan alakult azoknak a betegeknek a száma, akiknek vírusterhelése 48 hét elteltével 400 kópia/ml alatt volt.
Latvian: Līdzīgam pacientu skaitam Viread un stavudīna pētījumu grupā pēc 48 nedēļām bija vīrusu slodze, kas mazāka par 400 kopijām/ml.
Hungarian: Egy harmadik vizsgálatban, a lamivudin és az efavirenz kiegészítéseként alkalmazva a Viread ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a sztavudin.
Latvian: Trešajā pētījumā Viread bija tikpat efektīvas kā citas zāles stavudīns, ja tās pievieno lamivudīnam un efavirenzam.
Hungarian: Ezért a hatásosság és a biztonságosság szoros monitorozása szükséges.
Latvian: Tāpēc ir nepieciešama stingra efektivitātes un drošuma kontrole.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Viread
Latvian: Citas zāles un Viread
Hungarian: Mindemellett az alany HBsAg-eltűnését végül megerősítették a következő látogatás során.
Latvian: Tomēr HBsAg zudums galu galā tika apstiprināts nākamajā vizītē.
Hungarian: 60 g granulátum.
Latvian: 60 g granulas.
Hungarian: Lásd az 1. táblázatot.
Latvian: Skatīt 1. tabulu.
Hungarian: • Minden alkalommal az elkészített keverék teljes mennyiségét fogyassza el.
Latvian: • Katru reizi apēdiet visu sagatavoto maisījumu.
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyjon ki egyetlen Viread adagot sem.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs neizlaistu nevienu Viread devu.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Granulátum.
Latvian: ZĀĻU FORMA Granulas.
Hungarian: A keverék teljes mennyiségét azonnal el kell fogyasztani.
Latvian: Viss maisījums ir nekavējoties jāapēd.
Hungarian: • felnőtteknél;
Latvian: • pieaugušajiem;
Hungarian: • Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések
Latvian: • Papildu riska mazināšanaspasākumi
Hungarian: • mély és gyors légzés,
Latvian: • dziļa, ātra elpošana;
Hungarian: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k
Latvian: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n
Hungarian: Megfelelő óvintézkedéseket kell továbbra is alkalmazni.
Latvian: Jāturpina ievērot atbilstošu piesardzību.
Hungarian: TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF
Latvian: 192. nedēļa TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF
Hungarian: A granulátumot tartalmazó keverék összerágva nagyon keserű ízű.
Latvian: Ja granulu maisījumu sakošļā, tam ir ļoti rūgta garša.
Hungarian: 2 évnél hosszabb kezelés esetén rendszeres felülvizsgálat ajánlott annak megállapítására, hogy a választott kezelés folytatása továbbra is megfelelő-e a beteg számára.
Latvian: Veicot ilgstošu ārstēšanu vairāk par 2 gadiem, ir ieteicama regulāra novērtēšana, lai apstiprinātu, ka izvēlētā terapija joprojām ir piemērota pacientam.
Hungarian: Ha a Vireadot a gyermekének írták fel, akkor kérjük, ne feledje, hogy a jelen betegtájékoztatóban található információk a gyermekének szólnak (ebben az esetben az „Önt" „gyermekeként" kell értenie).
Latvian: Ja Viread ir parakstīts Jūsu bērnam, lūdzu, ņemiet vērā, kā visa informācija šajā lietošanas instrukcijā attiecas uz Jūsu bērnu (šādā gadījumā „Jūs" vietā lasiet „Jūsu bērns").
Hungarian: 174-0108-as vizsgálat
Latvian: Pētījums 174-0108
Hungarian: A Viread egyidejű bevétele bizonyos étellel és itallal
Latvian: Viread kopā ar uzturu un dzērienu
Hungarian: Lehetséges súlyos mellékhatások: azonnal beszéljen gyermeke kezelőorvosával
Latvian: Iespējamās nopietnās blakusparādības: nekavējoties izstāstiet bērna ārstam
Hungarian: Várjon, és a szokásos időben adja be a következő adagot.
Latvian: Nogaidiet un iedodiet nākamo devu parastajā laikā.
Hungarian: Túladagolás esetén a beteget monitorozni kell a toxicitás tüneteinek megjelenésére (lásd 4.8 és 5.3 pont), és szükség esetén standard szupportív kezelést kell alkalmazni.
Latvian: Ja notiek pārdozēšana, jānovēro, vai pacientam nerodas toksicitātes pazīmes (skatīt 4.8. un 5.3. apakšpunktu), un nepieciešamības gadījumā jāveic standarta uzturoša ārstēšana.
Hungarian: • A gyermekgyógyászati betegek kezelésével kapcsolatban multidiszciplináris megközelítés javasolt.
Latvian: • Pediatriskiem pacientu ārstēšanai ir ieteicama multidisciplināra pieeja.
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag a gyermekének írta fel.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jūsu bērnam.
Hungarian: Az emtricitabin hozzádása utáni válasz esetén kizárták a betegeket (összesen 17 vizsgálati alany a két vizsgálatban).
Latvian: Atbildes reakcija pēc emtricitabīna pievienošanas ir izslēgta (kopumā 17 pacienti abos pētījumos).
Hungarian: Lásd ezen gyógyszerek alkalmazási előírásait.
Latvian: Lūdzu, skatiet šo zāļu zāļu aprakstus.
Hungarian: • A vesefunkció rendszeres monitorozásának fontossága a Viread-kezelés során.
Latvian: • Regulāras nieru darbības monitorēšanas nozīmība Viread terapijas laikā.
Hungarian: A kezelés megszakítása a következőképpen mérlegelhető:
Latvian: Terapijas pārtraukšanu var apsvērt šādos gadījumos:
Hungarian: • Egy edénybe mérje ki a megfelelő számú, csapott adagolókanálnyi granulátumot.
Latvian: • Ieberiet trauciņā pareizu skaitu nolīdzinātu kausiņu ar granulām.
Hungarian: Így biztosítható a gyógyszer teljes hatékonysága, illetve csökkenthető a kezeléssel szembeni ellenállás kialakulásának veszélye.
Latvian: Tas nepieciešams, lai nodrošinātu zāļu pilnīgu efektivitāti un mazinātu rezistences veidošanos pret ārstēšanu.
Hungarian: Ha Ön már elmúlt 65 éves és felírták Önnek a Vireadot, akkor állapotát a kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja kísérni.
Latvian: Ja esat vecāks par 65 gadiem un Jums ir parakstīts Viread, ārsts Jūs rūpīgi uzraudzīs.
Hungarian: Adagolókanálnyi granulátum, napi egyszer
Latvian: Vienu reizi dienā Granulu kausiņi
Hungarian: Azoknál a gyermekeknél, akiknek az édesanyja a terhesség ideje alatt olyan gyógyszert szedett, mint a Viread (NRTI), a vírus elleni védelemmel járó előnyök felülmúlták a mellékhatások veszélyét.
Latvian: Bērniem, kuru mātes grūtniecības laikā lietojušas tādas zāles kā Viread (NRTI), ieguvums no aizsardzības pret vīrusu attaisno blakusparādību risku.
Hungarian: Ez a gyógyszer fehér, bevont granulátumból áll.
Latvian: Šīs zāles satur baltas apvalkotas granulas.
Hungarian: A HBV genotípusok eloszlása a kiindulási állapotban hasonló volt a TDF és a placebocsoportok között.
Latvian: HBV genotipu izplatība sākumstāvoklī bija līdzīga starp TDF un placebo grupām.
Hungarian: Habár a Viread terhes nőknél való használatára vonatkozóan korlátozott mennyiségben rendelkezésre állnak klinikai adatok, csak abban az esetben alkalmazzák, ha ez elkerülhetetlen.
Latvian: Lai arī klīniskie dati par Viread lietošanu grūtniecēm ir ierobežoti, to parasti nelieto, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Hungarian: Ugyanakkor rendkívüli esetekben a Viread 245 mg filmtablettát legalább 100 ml vízben, narancslében vagy szőlőlében történő szétesését követően is be lehet venni.
Latvian: Taču izņēmuma gadījumos Viread 245 mg apvalkotās tabletes var lietot izšķīdinot tableti vismaz 100 ml ūdenī, apelsīnu vai vīnogu sulā.
Hungarian: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg
Latvian: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70 - 98 D-16515 Oranienburg Vācija
Hungarian: Ezek a tünetek arra utalhatnak, hogy gyermeke szervezetének megerősödött immunrendszere küzd a fertőzéssel.
Latvian: Šie simptomi var liecināt, ka bērna organisma uzlabotā imūnsistēma cīnās ar infekciju.
Hungarian: • zsírmáj  Ha úgy gondolja, hogy ezen súlyos mellékhatások bármelyike gyermekénél esetleg fellépett,
Latvian: • taukainas aknas;  Ja Jums liekas, ka Jūsu bērnam varētu būt kāda no šīm nopietnajām blakusparādībām,
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2002. február 5. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2011. december 14.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2002. gada 5. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. gada 14. decembris
Hungarian: Ha gyermeke elmulasztja egy adag bevételét, derítsék ki, hogy mennyi idő telt el azóta, hogy be kellett volna vennie a gyógyszert.
Latvian: Ja Jūsu bērns ir izlaidis devu, noskaidrojiet, cik ilgs laiks ir pagājis no brīža, kad tā bija jālieto.
Hungarian: Együttes alkalmazás és a nephrotoxicitás kockázata
Latvian: Vienlaicīga lietošana un renālās toksicitātes risks
Hungarian: Ne keverje el folyadékban a granulátumot.
Latvian: Nejauciet granulas ar šķidrumu.
Hungarian: Ha ez elkerülhetetlen, a gyermek kezelőorvosa hetente egyszer ellenőrizni fogja gyermeke veseműködését.
Latvian: Ja no tā nav iespējams izvairīties, bērna ārsts kontrolēs Jūsu bērna nieru darbību reizi nedēļā.
Hungarian: A Cmax és AUCtau átlagértéke (± SD) 0,38 ± 0,13 μg/ml, illetve 3,39 ± 1,22
Latvian: Vidējais (± SD) Cmax un AUCtau bija attiecīgi 0,38 ± 0,13 μg/ml un 3,39 ± 1,22 μg∙h/ml.
Hungarian: A Viread granulátum mannitot tartalmaz, amelynek enyhe hashajtó hatása lehet.
Latvian: Viread granulas satur mannītu, kas var radīt vieglu laksatīvu iedarbību.
Hungarian: A Vireadot általában nem szedik olyan gyógyszerekkel együtt, amelyek a gyermeke veséjét károsíthatják (lásd az Egyéb gyógyszerek és a Viread című részt).
Latvian: Viread parasti nelieto kopā ar citām zālēm, kas var bojāt bērna nieres (skatīt „Citas zāles un Viread").
Hungarian: - Egyéb összetevők: Etilcellulóz (E462), hidroxipropil-cellulóz (E463), mannit (E421) és szilícium-dioxid (E551).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir etilceluloze (E462), hidroksipropilceluloze (E463), mannīts (E421) un silīcija dioksīds (E551).
Hungarian: • Legalább kétéves, de 12 évesnél fiatalabb gyermekek: Gyermekek esetén a napi adag a testtömegtől függ.
Latvian: • bērni vecumā no 2 līdz 12 gadiem: bērniem dienas deva ir atkarīga no ķermeņa masas.
Hungarian: Az előnyt a kompenzált betegek szövettani válaszai alapján is kimutatták.
Latvian: Ieguvums pierādīts arī, pamatojoties uz histoloģisko atbildes reakciju pacientiem ar kompensētu slimību.
Hungarian: Ugyanakkor beszámoltak súlyos exacerbációkról, köztük halálesetekről.
Latvian: Tomēr ir ziņots par smagiem slimības saasināšanās gadījumiem, tostarp letāliem.
Hungarian: Lásd a 2. pontot, „A Viread granulátum mannitot tartalmaz".
Latvian: Skatīt 2. punktu „Viread granulas satur mannītu".
Hungarian: 2 Ezt a mellékhatást a forgalomba hozatalt követő ellenőrzés során azonosították, de randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatokban vagy a tenofovir-dizoproxil meghosszabbított hozzáférhetőségi programjának keretei között nem figyelték meg.
Latvian: 2 Šo nevēlamo blakusparādību novēroja pēcreģistrācijas novērošanas laikā, bet nenovēroja randomizētos, kontrolētos klīniskajos pētījumos vai tenofovīra disoproksila paplašinātas lietošanas programmā (expanded access program).
Hungarian: A máj betegségeinek fellángolásai különösen súlyosak, és néha végzetesek a dekompenzált májbetegségben szenvedő betegeknél.
Latvian: Aknu slimības uzliesmojmi ir īpaši nopietni un dažreiz letāli pacientiem ar dekompensētu aknu slimību.
Hungarian: Teljes válasz (%)a Szövettan
Latvian: Pilnīga atbildes reakcija (%)
Hungarian: Forduljon tanácsért gyermeke kezelőorvosához vagy a legközelebbi sürgősségi osztályhoz.
Latvian: Sazinieties ar bērna ārstu vai tuvāko ātrās palīdzības nodaļu.
Hungarian: Gyermeke kezelőorvosa alaposan meg fogja fontolni, hogy kezelje-e gyermekét tenofovir és didanozin kombinációjával.
Latvian: Bērna ārsts uzmanīgi apsvērs, vai ārstēt Jūsu bērnu ar tenofovīra un didanozīna kombināciju.
Hungarian: Lásd a 2. pontot, „A Viread laktózt tartalmaz".
Latvian: Skatīt 2. punktu „Viread satur laktozi".
Hungarian: k E csoport egyik betege először a 240. heti vizit alkalmával vált HBsAg-negatívvá, és folytatta a vizsgálatot az adatok lezárásáig.
Latvian: k Viens pacients šajā grupā pirmo reizi kļuva HBsAg negatīvs 240. nedēļas vizītē, un laikā, kad datu ievākšana tika pārtraukta, turpināja dalību pētījumā.
Hungarian: Cmax (mikrogramm/ml) AUCtau (mikrogramm×óra/ml)
Latvian: Cmax (μg/ml) AUCtau (μg·h/ml)
Hungarian: Intravénás alkalmazást követően a tenofovir egyensúlyi állapotban mért eloszlási volumenét körülbelül 800 ml/ttkg-ra becsülték.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas noteikts, ka tenofovīra izkliedes tilpums līdzsvara koncentrācijā ir aptuveni 800 ml/kg.
Hungarian: • Nagyon fontos, hogy tájékoztassa gyermeke kezelőorvosát arról, ha gyermeke olyan egyéb gyógyszereket szed, amelyek károsíthatják a veséjét.
Latvian: Ir ļoti svarīgi informēt bērna ārstu, ja Jūsu bērns lieto citas zāles, kas var bojāt nieres.
Hungarian: • Didanozint tartalmazó egyéb gyógyszerek (HIV-fertőzésre): A Viread és más, didanozint tartalmazó antivirális gyógyszerek együttes szedése a vér didanozinszintjének emelkedéséhez vezethet, és csökkentheti a CD4 sejtek számát.
Latvian: • Citas didanozīnu saturošas zāles (HIV infekcijas ārstēšanai): lietojot Viread kopā ar citām pretvīrusu zālēm, kas satur didanozīnu, var paaugstināties didanozīna līmenis asinīs, un iespējama CD4 šūnu skaita samazināšanās.
Hungarian: • Nem alkalmazható 6 év alatti, illetve 12 éves vagy idősebb gyermekeknél és serdülőknél.
Latvian: • nav piemērotas bērniem un pusaudžiem līdz 6 gadiem vai tādiem, kas ir 12 gadus veci un vecāki.
Hungarian: beszéljen gyermeke kezelőorvosával.
Latvian: konsultējieties ar bērna ārstu.
Hungarian: A szimulációk azt sugallják, hogy az elnyújtott dózisintervallum a Viread 245 mg-os filmtabletta alkalmazásával nem optimális, és fokozott toxicitást, valamint nem megfelelő választ eredményezhet.
Latvian: Simulācijas liecina, ka pagarināti Viread 245 mg apvalkoto tablešu lietošanas starplaiki starp devām nav optimāls variants un šāda ārstēšana varētu radīt toksicitātes pieaugumu un neadekvātu atbildes reakciju.
Hungarian: 100 µmol/l-es koncentrációban nem befolyásolja a CYP450 izoformákat; kivételt képez a CYP1A1/2, melynek esetében a CYP1A1/2 szubsztrát anyagcseréjének csekély (6%-os), de statisztikailag szignifikáns csökkenését figyelték meg.
Latvian: Tenofovīra disoproksils 100 µmol/l koncentrācijā neietekmēja nevienu no šīm CYP450 izoformām, izņemot CYP1A1/2, kad novēroja nelielu (6%), taču statistiski nozīmīgu CYP1A1/2 substrāta metabolisma pavājināšanos.
Hungarian: 6,5 mg/ttkg granulátum 2 - <12 év (n = 23)
Latvian: 6,5 mg/kg granulas no 2 līdz < 12 gadiem (n = 23)
Hungarian: Vesére és csontra gyakorolt hatások felnőtteknél Vesére gyakorolt hatások
Latvian: Iedarbība uz nierēm un kauliem pieaugušo populācijā Iedarbība uz nierēm
Hungarian: Ne csökkentse az előírt adagot, kivéve, ha erre a kezelőorvosa utasítja.
Latvian: Nesamaziniet parakstīto devu, izņemot ja ārsts nav teicis to darīt.
Hungarian: A granulátum 6,5 mg/ttkg-os adagjának vonatkozásában korlátozott klinikai adatok állnak rendelkezésre.
Latvian: Ir pieejami ierobežoti klīnisko pētījumi dati par granulu 6,5 mg/kg devas lietošanu.
Hungarian: A javasolt adag 6,5 mg tenofovir-dizoproxil testtömegkilogrammonként, naponta egyszer, étkezés közben bevéve.
Latvian: Ieteicamā deva ir 6,5 mg tenofovīra disoproksila uz ķermeņa masas kilogramu vienu reizi dienā ēšanas laikā.
Hungarian: Az izomszövet szétesését, a csontlágyulást (amelyet csontfájdalom kísér és néha csonttöréshez vezet), az izomfájdalmat, az izomgyengeséget, valamint a vér kálium- és foszfátszintjének csökkenését a vesecsatornák hámsejtjeinek károsodása okozhatja.
Latvian: Muskuļu sabrukums, kaulu atmiekšķēšanās (ar kaulu sāpēm un dažkārt izraisot lūzumus), muskuļu sāpes, muskuļu vājums un kālija vai fosfātu pazemināšanās asinīs var būt saistīta ar nieru kanāliņu šūnu bojājumu.
Hungarian: A Viread nem alkalmazható egyidejűleg adefovir-dipivoxillal.
Latvian: Viread nedrīkst lietot vienlaicīgi ar adefovīra dipivoksilu.
Hungarian: A tenofovir difoszfát kompetitíven gátolja a HIV-1 reverz transzkriptázt és a HBV polimerázt, úgy, hogy az enzim természetes dezoxiribonukleotid szubsztrátjával verseng a bekötődésért, és a DNS láncba beépülve DNS lánc terminációt idéz elő.
Latvian: Tenofovīra difosfāts inhibē HIV-1 reverso transkriptāzi un HBV polimerāzi, konkurējot par tiešo saistīšanos ar dabisko dezoksiribonukleotīda substrātu un pārtraucot DNS ķēdes pagarināšanos pēc iekļaušanās DNS.
Hungarian: Bár a várakozások szerint ezek az adagok nem fogják pontosan reprodukálni a tenofovir farmakokinetikai profilját, amelyet a 245 mg tenofovir-dizoproxil filmtablettát szedő, normális vesefunkciójú betegnél észlelték, de vélhetőleg ez tükrözi a legjobban a vesekárosodásban szenvedő betegek előny-kockázat egyensúlyát.
Latvian: Lai gan nav paredzēts, ka šīs devas precīzi reproducēs tenofovīra farmakokinētisko profilu pacientiem ar normālu nieru darbību, kuri saņēma tenofovīra disoproksila 245 mg apvalkotās tabletes, tās tiek uzskatītas par vislabāko ieguvuma un riska līdzsvaru pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Hungarian: • Felnőttek: Napi 1 tabletta étellel bevéve (például valamelyik étkezés vagy csak néhány falat elfogyasztásával együtt).
Latvian: • pieaugušie: 1 tablete katru dienu ēšanas laikā (piemēram, ar ēdienreizi vai uzkodām) ;
Hungarian: • Tejsavas acidózis (túlzott mennyiségű tejsav a vérben), amely egy ritka (1000 beteg közül legfeljebb egy beteget érinthet), de súlyos, esetenként halálos mellékhatás.
Latvian: • Laktātacidoze (palielināts pienskābes daudzums asinīs) ir reta (var rasties līdz 1 no 1 000 pacientiem), bet nopietna, blakusparādība, kas var beigties nāvējoši.
Hungarian: A HIV-fertőzés kezelésére a Vireadot mindig más gyógyszerekkel kombinálva kell alkalmazni.
Latvian: HIV infekcijas gadījumā Viread vienmēr jālieto kombinācijā ar citām zālēm HIV infekcijas ārstēšanai.