FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W czasie ciąży, szczególnie na późnych jej etapach leki takie jak Suboxone mogą powodować u nienarodzonego dziecka objawy abstynencyjne, w tym problemy z oddychaniem.
Latvian: Suboxone līdzīgu zāļu lietošana grūtniecības laikā, it īpaši pēdējos grūtniecības mēnešos, var izraisīt zāļu atcelšanas simptomus, tajā skaitā elpošanas traucējumus zīdainim.
Polish: Możliwe jest wystąpienie problemów z logicznym myśleniem oraz znaczne spowolnienie oddychania w stosunku do typowego dla pacjenta.
Latvian: Jums var rasties problēmas skaidri domāt, un Jūs varat elpot daudz lēnāk nekā Jums ierasti.
Polish: Nie pić alkoholu w trakcie przyjmowania leku Suboxone.
Latvian: Nelietojiet Suboxone kopā ar alkoholiskiem dzērieniem.
Polish: Objawem przedawkowania może być również senność, niedowidzenie, zwężenie źrenic, niedociśnienie, nudności, wymioty oraz (lub) zaburzenia mowy.
Latvian: Pārdozēšanas pazīmes var ietvert arī miegainību, redzes pasliktināšanos, miozi, hipotensiju, sliktu dūšu, vemšanu un/vai runas traucējumus.
Polish: Pierwszą dawkę leku Suboxone należy przyjąć po wystąpieniu objawów abstynencyjnych, ale nie wcześniej niż 24 godziny po ostatnim przyjęciu metadonu.
Latvian: Pirmo Suboxone devu drīkst lietot tikai pēc atcelšanas pazīmju parādīšanās, bet ne ātrāk kā 24 stundas pēc pēdējās metadona lietošanas reizes.
Polish: o W przypadku pacjentów uzależnionych od heroiny lub opioidów krótkodziałających, pierwszą dawkę buprenorfiny/naloksonu należy przyjąć, gdy pojawią się objawy abstynencyjne, ale nie wcześniej niż 6 godzin po ostatnim przyjęciu przez pacjenta opioidów.
Latvian: o Pacientiem ar atkarību no heroīna vai īsas darbības opioīdiem pirmā buprenorfīna/naloksona deva ir jālieto, kad parādās abstinences pazīmes, bet ne ātrāk kā 6 stundas pēc tam, kad pacients pēdējo reizi lietojis opioīdus.
Polish: Jeśli buprenofina jest podawana nieuzależnionym od opioidów osobom o niskiej tolerancji na działanie opioidów, może dojść do potencjalnie śmiertelnej w skutkach depresji oddechowej.
Latvian: Ja buprenorfīnu lieto persona, kura nav atkarīga no opioīdiem un kura nevar izturēt opioīdu ietekmi, var rasties iespējami letāls elpošanas nomākums.
Polish: Obie substancje aktywne zawarte w Suboxone, buprenorfina i nalokson są intensywnie metabolizowane w wątrobie, i ich stwierdzone stężenia w osoczu u pacjentów z umiarkowanym i ciężkim zaburzeniem czynności wątroby były większe.
Latvian: Abas Suboxone aktīvās vielas (buprenorfīns un naloksons) tiek plaši metabolizētas aknās, un pacientiem ar vidēji smagiem un smagiem aknu darbības traucējumiem tika novērota augstāka buprenorfīna un naloksona koncentrācija plazmā.
Polish: • Objawy abstynencyjne
Latvian: Abstinences sindroms
Polish: Zalecana dawka początkowa u dorosłych i młodzieży powyżej 15 lat wynosi jedną do dwóch tabletek Suboxone 2 mg/0,5 mg.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva pieaugušajiem un pusaudžiem, kuri vecāki par 15 gadiem, ir viena līdz divas Suboxone 2 mg/0,5 mg tabletes.
Polish: Zmniejszony apetyt Hiperglikemia Hiperlipidemia Hipoglikemia
Latvian: Hiperglikēmija Hiperlipidēmija Hipoglikēmija
Polish: Łagodne zaburzenia czynności wątroby (Klasa A wg skali ChildPugh) (n=9)
Latvian: Viegli aknu darbības traucējumi (A klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) (n=9)
Polish: Do objawów przedawkowania należy uczucie senności i braku koordynacji, połączone ze spowolnionymi odruchami, zamazanym widzeniem i (lub) niewyraźnym mówieniem.
Latvian: Pārdozēšanas simptomi var ietvert miegainību un nekoordinētas kustības un palēninātus refleksus, neskaidru redzi un/vai runu.
Polish: U pacjentów ambulatoryjnych opioidy mogą powodować niedociśnienie ortostatyczne.
Latvian: Vispārēji brīdinājumi par opioīdu lietošanu Opioīdi ambulatorajiem pacientiem var izraisīt ortostatisko hipotoniju.
Polish: Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (Klasa C wg skali ChildPugh) (n=8)
Latvian: Smagi aknu darbības traucējumi (C klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) (n=8)
Polish: U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby stosowanie buprenorfiny/naloksonu jest przeciwwskazane.
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem buprenorfīna/naloksona lietošana ir kontrindicēta.
Polish: Nie ma potrzeby zmiany dawkowania ze względu na czynność nerek, ale zaleca się ostrożność podczas podawania produktu osobom z poważnymi zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.3).
Latvian: Pamatojoties uz nieru darbības raksturlielumiem, nav nepieciešama savādāka deva, tomēr, lietojot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, jāievēro piesardzība (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Polish: Niewłaściwe stosowanie, nadużywanie i stosowanie niezgodne z przeznaczeniem
Latvian: Nepareiza, ļaunprātīga un kļūdaina zāļu lietošana
Polish: N-dealkilobuprenorfina jest agonistą receptora opioidowego µ o słabej aktywności wewnętrznej.
Latvian: N-dealkilbuprenorfīns ir µ-opioīdais agonists ar vāju raksturīgu iedarbību.
Polish: Jeżeli lekarz zalecił równoczesne przyjmowanie benzodiazepin z tym produktem, należy postępować ściśle według wskazań lekarza (patrz punkt 4.4).
Latvian: Jābrīdina arī, ka kopā ar šīm zālēm benzodiazepīnus drīkst lietot tikai tā, kā to norādījis viņu ārsts (skatīt 4.4. apakšpunktu);
Polish: Od lekarskiej oceny gotowości pacjenta będzie zależeć wyznaczenie momentu przyjęcia pierwszej dawki leku Suboxone.
Latvian: Jūsu pirmās Suboxone devas lietošanas laiku noteiks ārsta novērtējums par Jūsu gatavību ārstēšanai.
Polish: Nagłe przerwanie leczenia nie jest zalecane, może bowiem prowadzić do wystąpienia opóźnionego zespołu abstynencyjnego.
Latvian: Nav ieteicama pēkšņa ārstēšanas pārtraukšana, jo var rasties abstinences sindroms, kas var parādīties aizkavēti.
Polish: Nie należy połykać ani spożywać jedzenia ani picia, dopóki tabletka całkowicie się nie rozpuści.
Latvian: Tableti nedrīkst norīt vai lietot ēdienu vai kādus dzērienus, kamēr tablete nav pilnīgi izšķīdusi.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas podawania opioidów pacjentom z obrzękiem śluzowatym, niedoczynnością tarczycy lub niedoczynnością kory nadnerczy (np. chorobą Addisona).
Latvian: Opioīdi jālieto piesardzīgi pacientiem ar miksedēmu, hipotireoīdismu vai virsnieru garozas hormonu trūkumu (piemēram, Adisona slimību).
Polish: Podczas leczenia lekiem Suboxone należy przerwać karmienie piersią, gdyż przenika on do mleka ludzkiego.
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā nebarojiet bērnu ar krūti, jo Suboxone izdalās mātes pienā.
Polish: Zaburzenia mowy Drżenie
Latvian: Runas traucējumi Trīce
Polish: Zalecana dawka początkowa u dorosłych i młodzieży powyżej 15 lat wynosi jedną do dwu tabletek Suboxone 2 mg/0,5 mg.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva pieaugušajiem un pusaudžiem, kuri vecāki par 15 gadiem, ir viena vai divas Suboxone 2 mg/0,5 mg tabletes.
Polish: Nieoptymalne leczenie buprenorfiną/naloksonem może powodować niewłaściwe realizowanie zaleceń dotyczących przyjmowania leku przez pacjenta, co z kolei prowadzi do przedawkowania lub przerwania leczenia.
Latvian: Ārstēšana ar mazāk nekā optimālu buprenorfīna/naloksona devu var mudināt pacientu nepareizi lietot zāles, kas noved pie pārdozēšanas vai izstāšanās no ārstēšanas.
Polish: Tabletkę należy trzymać pod językiem do całkowitego rozpuszczenia.
Latvian: Tablete ir jānovieto zem mēles un jātur, līdz tā pilnīgi izšķīst.
Polish: Zakażenie dróg moczowych Zakażenie pochwy
Latvian: Urīnceļu infekcija Maksts infekcija
Polish: Pacjenci, u których konieczne jest zastosowanie dawki dobowej > 8 mg buprenorfiny /dobę, mogą nie odnosić korzyści z tego rodzaju dawkowania.
Latvian: Pacientiem, kuriem nepieciešamā pielāgotā dienas deva > 8 mg buprenorfīna dienā, šī shēma var izrādīties nepiemērota.
Polish: o dodatkowo, u pacjentów otrzymujących buprenorfinę/nalokson, podczas podawania pełnego agonisty opioidów uzyskanie odpowiedniej analgezji może być utrudnione.
Latvian: o turklāt adekvātu analgēziju var būt grūti sasniegt, ja pacientiem, kuri lieto buprenorfīnu/naloksonu, tiek dots tīrs opioīdu agonists.
Polish: • Uszkodzenie wątroby
Latvian: • Aknu bojājumi
Polish: Nalokson jest antagonistą receptorów opioidowych µ. Nalokson podawany w zwykłych dawkach doustnie lub podjęzykowo pacjentom doświadczającym opioidowych objawów abstynencyjnych, wykazuje niewielki lub zerowy efekt farmakologiczny, z powodu jego prawie całkowitego metabolizmu pierwszego przejścia.
Latvian: Lietojot to parastajā devā iekšķīgi vai zem mēles pacientiem ar opioīdu abstinenci, naloksonam ir niecīga farmakoloģiskā darbība vai tās nav gandrīz pilnīga pirmā loka metabolisma dēļ.
Polish: Zakres nieprawidłowości obejmuje przemijające, bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, do opisów przypadków niewydolności wątroby, martwicy wątroby, zespołu wątrobowo-nerkowego i encefalopatii wątrobowej i zgonu.
Latvian: Patoloģiju spektrs ir no pārejošas asimptomātiskas aknu transamināžu līmeņa paaugstināšanās līdz aknu mazspējas, aknu nekrozes, hepatorenālā sindroma un aknu encefalopātijas un nāves gadījumu aprakstiem.
Polish: 2,7-krotne zwiększenie
Latvian: Palielinājās 2,7 reizes
Polish: - uczucie senności oraz braku koordynacji, zamazane widzenie, niewyraźna mowa, niemożność logicznego myślenia lub spowolnienie oddychania w stosunku do typowego dla pacjenta.
Latvian: • jūtaties miegains un nekoordinēts, Jums ir neskaidra redze un runa, nespējat labi un skaidri domāt vai elpošana kļūst daudz lēnāka nekā parasti.
Polish: • Rozpoczęcie leczenia lekiem Suboxone w przypadku uzależnienia od metadonu W przypadku przyjmowania metadonu lub opioidu o przedłużonym działaniu, przed rozpoczęciem leczenia lekiem Suboxone dawkę metadonu należy zmniejszyć, najlepiej do poziomu poniżej 30 mg na dobę.
Latvian: Ja Jūs lietojat metadonu vai ilgstošas darbības opioīdu, pirms Suboxone terapijas uzsākšanas ideālā variantā metadona deva ir jāsamazina zem 30 mg dienā.
Polish: Limfadenopatia Trombocytopenia
Latvian: Leikocitoze Leikopēnija Limfadenopātija Trombocitopēnija
Polish: Należy usunąć tylko jedną tabletkę z blistra, rozrywając go wzdłuż linii perforowanej.
Latvian: 2 - Noplēsiet tikai vienu blistera iepakojuma iedaļu gar perforēto līniju.
Polish: Przyjmowanie leku Suboxone
Latvian: Suboxone lietošana
Polish: 1,7-krotne zwiększenie
Latvian: Palielinājās 1,7 reizes
Polish: Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby (Klasa B wg skali ChildPugh) (n=8)
Latvian: Vidēji smagi aknu darbības traucējumi (B klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) (n=8)
Polish: 1,6-krotny zwiększenie
Latvian: Palielinājās 1,6 reizes
Polish: Na soboty i niedziele, pacjenci otrzymywali odpowiednią ilość leku do domu.
Latvian: Brīvdienām tika izsniegtas devas ņemšanai uz mājām.
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności podczas podawania leku pacjentom z poważnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) (patrz punkt 4.2 i 5.2).
Latvian: Piesardzība jāievēro, lietojot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min) (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Polish: Farmakokinetyka buprenorfiny/naloksonu może być zmieniona u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, dlatego zaleca się stosowanie mniejszych dawek początkowych i staranne dobieranie dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 5.2).
Latvian: Tā kā pacientiem ar aknu darbības traucējumiem var būt mainīta buprenorfīna/naloksona farmakokinētika, pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem ieteicams lietot mazākas sākuma devas un deva jāpielāgo piesardzīgi.
Polish: Niektóre leki mogą nasilać działania niepożądane leku Suboxone, a czasem być przyczyną bardzo poważnych reakcji.W czasie przyjmowania leku Suboxone nie należy stosować innych leków bez wcześniejszego skonsultowania się z lekarzem, a w szczególności:
Latvian: Suboxone lietošanas laikā nelietojiet citas zāles, pirms tam nekonsultējoties ar savu ārstu, it īpaši šādas:
Polish: Dawkowanie dostosowuje się w zależności od stanu klinicznego i psychologicznego pacjenta i należy je prowadzić etapami po 2-8 mg buprenorfiny.
Latvian: Buprenorfīna devu pielāgo ar 2-8 mg soli, vadoties pēc pacienta klīniskā un psiholoģiskā stāvokļa pārvērtēšanas.
Polish: Tabletki podjęzykowe Suboxone należy stosować ostrożnie u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.3 i 5.2).
Latvian: Suboxone tabletes lietošanai zem mēles piesardzīgi jālieto pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3. un 5.2. apakšpunktu).
Polish: Tabela 1: Związane z leczeniem działania niepożądane, opisywane w badaniach klinicznych nad buprenorfiną/naloksonem oraz zgłaszane po wprowadzeniu do obrotu
Latvian: Ar ārstēšanu saistītās nevēlamās blakusparādības buprenorfīna/ naloksona klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas uzraudzības laikā
Polish: 0,2-krotne zwiększenie
Latvian: Samazinājās 0,2 reizes
Polish: Ponieważ zarówno buprenorfina i nalokson są w znacznym stopniu metabolizowane, stężenia w osoczu okazały się większe zarówno dla buprenorfiny i naloksonu u pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością wątroby po podaniu pojedynczej dawki.
Latvian: Tā kā gan buprenorfīns, gan naloksons tiek plaši metabolizēti, pacientiem ar vidēji smagiem un smagiem aknu darbības traucējumiem pēc vienas devas lietošanas novēroja augstāku buprenorfīna un naloksona koncentrāciju plazmā.
Polish: Może spowodować u nich różne dolegliwości lub nawet zgon.
Latvian: Tās citiem var izraisīt nāvi vai var radīt citu kaitējumu.
Polish: W pierwszym dniu, zależnie od indywidualnych potrzeb pacjenta, można podać dodatkowo jedną do dwóch tabletek Suboxone 2 mg/0,5.
Latvian: Atbilstoši katra pacienta individuālai nepieciešamībai pirmajā terapijas dienā var papildus lietot vienu līdz divas Suboxone 2 mg/0,5 mg tabletes.
Polish: Impotencja
Latvian: Hipotensija
Polish: Należy zachować ostrożność podczas podawania opioidów osobom w podeszłym wieku i upośledzonym umysłowo.
Latvian: Gados vecākiem un novājinātiem pacientiem, lietojot opioīdus, jāievēro piesardzība.
Polish: Nagły zespół abstynencyjny spowodowany zbyt wczesnym przyjęciem leku Suboxone po użyciu nielegalnych opioidów, zespół abstynencyjny u noworodka.
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): pēkšņs atcelšanas sindroms, ko izraisījusi pārāk ātra Suboxone lietošana pēc nelegālu opioīdu lietošanas, zāļu lietošanas atcelšanas sindroms jaundzimušajam.
Polish: Przyjmowanie produktu z alkoholem lub środkami tłumiącymi czynność ośrodkowego układu nerwowego, może nasilić wymienione objawy (patrz punkty 4.4 i 4.5).
Latvian: Lietojot kopā ar alkoholu vai centrālās nervu sistēmas depresantiem, sagaidāma izteiktāka iedarbība (skatīt 4.4. un 4.5.
Polish: Pacjenci z dodatnim wynikiem w badaniu na wirusowe zapalenie wątroby, otrzymujący równocześnie towarzyszące produkty lecznicze (patrz punkt 4.5) i (lub) mający zaburzenia czynności wątroby, są narażeni na ryzyko przyspieszonego uszkodzenia wątroby.
Latvian: Paātrināta aknu bojājuma risks ir pacientiem, kuriem laboratoriskajos izmeklējumos konstatēts vīrushepatīts, pacientiem, kuri vienlaikus lieto citas zāles (skatīt 4.5. apakšpunktu) un/vai pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Polish: Częstość nie znana
Latvian: Nav zināmi
Polish: W przypadkach niewłaściwego podania leku podanego drogą dożylną, niektóre działania niepożądane są przypisane raczej do faktu nadużywania niż wywoływania ich przez sam produkt leczniczy, zgłaszano reakcje miejscowe, niekiedy septyczne (ropień, zapalenie tkanki łącznej), potencjalnie poważne ostre zapalenie wątroby oraz inne ostre infekcje, takie jak zapalenie płuc, zapalenie wsierdzia (patrz punkt 4.4).
Latvian: Ir ziņots par lokālu reakciju, dažkārt septisku (augoni, celulītu) un potenciāli nopietnu akūtu hepatītu un citām akūtām infekcijām, piemēram, pneimoniju, endokardītu, pēc nepareizas zāļu lietošanas intravenozi, un dažas blakusparādības ir attiecināmas uz nepareizu zāļu lietošanu, nevis pašām zālēm (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Suboxone 16 mg/4 mg tabletki podjęzykowe
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Suboxone 16 mg/4 mg tabletes lietošanai zem mēles
Polish: 3,2-krotne zwiększenie
Latvian: Palielinājās 3,2 reizes
Polish: Tabletki Suboxone 2 mg/0,5 mg są to białe, sześciokątne, obustronnie wypukłe tabletki o wielkości 6,5 mm, z wytłoczonym napisem „N2" po jednej stronie.
Latvian: Suboxone 2 mg/0,5 mg tabletes lietošanai zem mēles ir baltas, sešstūrainas abpusēji izliektas 6,5 mm lielas tabletes, kurām vienā pusē iespiests "N2".
Polish: Co zawiera lek Suboxone
Latvian: Ko Suboxone satur
Polish: Przyjmowanie produktu z alkoholem lub środkami tłumiącymi czynność ośrodkowego układu nerwowego, może nasilić wymienione objawy (patrz punkt 4.4 i 4.5)
Latvian: Lietojot kopā ar alkoholu vai centrālās nervu sistēmas depresantiem, sagaidāma izteiktāka iedarbība (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Polish: - problemów z tarczycą - zaburzeń funkcji nadnerczy (np. choroba Addisona).
Latvian: • Jums ir virsnieru garozas hormonu trūkums (piemēram, Adisona slimība).
Polish: Encefalopatia wątrobowa Omdlenie
Latvian: Aknu encefalopātija Ģībonis
Polish: Suboxone 2 mg/0,5 mg tabletki podjęzykowe buprenorfina/nalokson
Latvian: Suboxone 2 mg/0,5 mg tabletes lietošanai zem mēles Buprenorphinum/Naloxonum
Polish: Tabletki Suboxone 8 mg/2 mg są to białe, sześciokątne, obustronnie wypukłe tabletki o wielkości 11 mm, z wytłoczonym i napisem „N8" po jednej stronie.
Latvian: Suboxone 8 mg/2 mg tabletes lietošanai zem mēles ir baltas, sešstūrainas abpusēji izliektas 11 mm lielas tabletes, kurām vienā pusē iespiests "N8".
Polish: Suboxone 8 mg/2 mg tabletki podjęzykowe
Latvian: Suboxone 8 mg/2 mg tabletes lietošanai zem mēles
Polish: Tabletki Suboxone 16 mg/4 mg są to białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o wielkości 10,5 mm, z wytłoczonym i napisem „N16" po jednej stronie.
Latvian: Suboxone 16 mg/4 mg tabletes lietošanai zem mēles ir baltas, apaļas abpusēji izliektas 10,5 mm lielas tabletes, kurām vienā pusē iespiests "N16".
Polish: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Dansom Lane
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Par sērijas izlaidi atbildīgā ražotāja nosaukums un adrese Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Dansom Lane
Polish: W 1. dniu zależnie od indywidualnych wymagań pacjenta, można podać dodatkowo jedną do dwóch tabletek leku Suboxone 2 mg/0,5 mg.
Latvian: Atkarībā no Jūsu vajadzībām, 1. dienā var tikt papildus nozīmēta viena vai divas Suboxone 2 mg/0,5 mg tabletes.
Polish: 1,2-krotne zwiększenie
Latvian: Palielinājās 1,2 reizes
Polish: Badanie rakotwórczości buprenorfiny/naloksonu wykonano u szczurów, podając im dawki 7, 30 i 120 mg/kg na dobę.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi ar buprenorfīnu/naloksonu tika veikti žurkām ar devu 7, 30 un 120 mg/kg dienā, kas pēc sagaidāmās iedarbības atbilst 3-75 reizes lielākai devai, nekā lietojot cilvēkam zem mēles dienas devu 16 mg, kas aprēķināta mg/m² veidā.
Polish: Lek jest dostępny wyłącznie na specjalną receptę.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret "īpašu" recepti.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Suboxone znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Suboxone EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Suboxone.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Suboxone.
Polish: Tabletek nie wolno w żadnym wypadku połykać, lecz należy umieścić pod językiem i czekać, aż się rozpuszczą, co zwykle trwa od 5 do 10 minut.
Latvian: Tabletes nekādā gadījumā nedrīkst norīt, tās jāievieto zem mēles un jāļauj izšķīst, tas parasti prasa no piecām līdz desmit minūtēm.
Polish: W dniu 26 września 2006 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Suboxone do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 26. septembrī izsniedza Suboxone reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: Suboxone buprenorfina/nalokson
Latvian: Suboxone buprenorfīns/naloksons
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Suboxone opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Suboxone lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Suboxone?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Suboxone lietošanu?
Polish: Suboxone stosuje się u osób dorosłych i dzieci w wieku od 15 lat, które otrzymują także pomoc medyczną, społeczną i psychologiczną.
Latvian: Suboxone lieto pieaugušiem un bērniem, kuri vecāki par 15 gadiem un kuri saņem arī medicīnisku, sociālu un psiholoģisku atbalstu.
Polish: Suboxone należy stosować pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w leczeniu uzależnienia od opioidów.
Latvian: Suboxone ir jālieto tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze opioīdu atkarības ārstēšanā.
Polish: Gdy stan pacjenta się ustabilizuje, dawkę podtrzymującą można stopniowo zmniejszać, aż do zakończenia leczenia.
Latvian: Tiklīdz pacienta stāvoklis ir stabilizējies, uzturošo devu var pakāpeniski samazināt un vēlāk pārtraukt terapiju.
Polish: Skuteczność leku Suboxone zależy także od otrzymywanej przez pacjenta pomocy medycznej, społecznej i psychologicznej.
Latvian: Suboxone terapijas efektivitāte atkarīga arī no tā, vai pacients saņem arī medicīnisku, sociālu un psiholoģisku atbalstu.
Polish: Określenie „podjęzykowe" oznacza, że tabletki umieszcza się pod językiem, gdzie się one rozpuszczają.
Latvian: "Sublingvāla" nozīmē, ka tableti ievieto zem mēles, kur tā izšķīst.
Polish: Pacjenci wypełniali także specjalnie opracowany kwestionariusz, w którym rejestrowali przypadki głodu narkotykowego; oceniano także zmiany pomiędzy wynikami kwestionariusza wypełnianego na początku i przy końcu badania.
Latvian: Pacienti izmantoja arī speciāli izstrādātu aptaujas anketu savas tieksmes reģistrēšanai, un pētījuma beigās tika novērtētas izmaiņas vērtējuma punktos pirms pētījuma un pēc tā.
Polish: Suboxone był równie skuteczny jak sama buprenorfina i bardziej skuteczny niż placebo: u 17,8% pacjentów, którzy otrzymywali lek, wynik wykonanego przy końcu badania testu próbki moczu był ujemny, podczas gdy wśród pacjentów otrzymujących placebo odsetek ten wynosił 5,8%.
Latvian: Suboxone bija tikpat efektīvas kā atsevišķi lietotais buprenorfīns un efektīvākas par placebo: 17,8 % pacientu, kuri saņēma Suboxone, pētījuma beigās bija negatīvs urīna testa rezultāts, salīdzinot ar 5,8% placebo saņēmušo pacientu grupā.
Polish: CHMP uznał, że połączenie analogu opioidu z antagonistą opioidu stanowi sprawdzoną strategię zmniejszania prawdopodobieństwa używania leku niezgodnie z przeznaczeniem.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka opioīda analoga un opioīda antagonista kombinācija ir vispāratzīta stratēģija, lai samazinātu zāļu ļaunprātīgas lietošanas iespējas.
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek podjęzykowych zawierających 2 mg buprenorfiny i 0,5 mg naloksonu, 8 mg buprenorfiny i 2 mg naloksonu albo 16 mg buprenorfiny i 4 mg naloksonu.
Latvian: Tās ir pieejamas sublingvālās tabletēs, kas satur vai nu 8 mg buprenorfīna un 2 mg naloksona, vai 16 mg buprenorfīna un 4 mg naloksona.
Polish: Leku nie wolno również stosować u pacjentów z ostrym zatruciem alkoholowym (nadmierne spożycie alkoholu), z delirium tremens (choroba wywołana przez odstawienie alkoholu) ani wraz z lekami znanymi jako antagoniści opioidowi stosowanymi w leczeniu uzależnienia od alkoholu lub opiatów.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacientiem ar akūtu alkohola intoksikāciju (pārmērīgu alkohola lietošanu), delirium tremens (alkohola abstinences sindromu) vai kopā ar zālēm, kas zināmas kā opioīdu antagonisti un ko izmanto alkohola vai opioīdu atkarības ārstēšanā
Polish: Suboxone stosuje się w leczeniu z uzależnienia od opioidów (narkotyków), takich jak heroina czy morfina, u osób, które zgodziły się na leczenie uzależnienia.
Latvian: Suboxone lieto opioīdu (narkotiku), piemēram, heroīna vai morfija atkarības ārstēšanai narkotiku lietotājiem, kuri ir piekrituši atkarības ārstēšanai.