FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pertanto, monitorare attentamente le donne diabetiche durante il periodo di assunzione dei contraccettivi orali.
Swedish: Diabetiker bör därför övervakas noggrant vid användning av p-piller.
Italian: Il rischio di compromissione dell'azione contraccettiva è più alto per via dell'approssimarsi dell'intervallo di non assunzione delle compresse.
Swedish: Risken för uteblivet skydd mot graviditet är stor på grund av det tablettfria intervall som följer.
Italian: Si sono riscontrati casi di trombosi retinica con l'assunzione dei contraccettivi orali.
Swedish: Fall av retinal trombos har rapporterats vid användning av p-piller.
Italian: Medimpex France S.A. Rigevidon
Swedish: Medimpex France S.A. Rigevidon 0,03 mg etinylestradiol
Italian: Se l'assunzione inizia più tardi, consigliare di ricorrere ad un ulteriore metodo contraccettivo a barriera nei primi 7 giorni di assunzione delle compresse.
Swedish: Om hon startar senare bör hon rekommenderas att samtidigt använda en barriärmetod de första 7 dagarna.
Italian: è stata dimostrata l'efficacia contraccettiva anche per i COC contenenti dosaggi inferiori rispetto al Rigevidon e per i prodotti a base di solo progesterone con dosaggi inferiori;
Swedish: En god kontraceptiv effekt har uppvisats för orala kombinerade preventivmedel som till och med innehåller lägre doser än Rigevidon och för lågdoserade produkter som endast innehåller progestogen.
Italian: Laddove queste precauzioni supplementari superano il numero di compresse nella confezione del contraccettivo, cominciare la successiva confezione di pillole senza osservare il consueto intervallo di non assunzione.
Swedish: Om användning av någon av dessa aktiva substanser pågår längre än tabletterna i en p-pillerkarta, ska nästa p-pillerförpackning påbörjas utan tablettfritt intervall.
Italian: Confezioni di vendita: 1×21 e 3×21 compresse rivestite È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1×21 och 3×21 dragerade tabletter
Italian: È stata inoltre dimostrata un'efficacia contraccettiva elevata a dosaggi inferiori sia nei prodotti commercializzati rispetto a quelli presenti in Rigevidon sia nei metodi a base di solo progesterone a dosaggi nettamente inferiori rispetto a quelli dei COC.
Swedish: En hög kontraceptiv effekt har också konstaterats i metoder där endast progestogen används i betydligt lägre doser än i COC-produkter.
Italian: Per avere adeguata soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisario-ovarico è necessario assumere ininterrottamente le compresse per 7 giorni.
Swedish: 7 dagars oavbrutet tablettintag krävs för att bibehålla adekvat hämning av hypotalamus hypofys-ovarie-axeln.
Italian: Valutazione ed esame obiettivo prima dell'assunzione dei contraccettivi orali
Swedish: 4.4 Varningar och försiktighetsmått Bedömning och undersökning innan användning av kombinerade p-piller påbörjas
Italian: Inoltre, è importante procedere regolarmente a valutazioni mediche, poiché talune controindicazioni (es. ischemia cerebrale transitoria) o alcuni fattori di rischio (es. disturbi trombotici ereditari con interessamento di vene o di arterie) possono insorgere ex-novo con l'assunzione dei contraccettivi orali.
Swedish: Periodiskt återkommande medicinska bedömningar är också viktiga eftersom kontraindikationerna (t.ex. övergående cerebral ischemi) eller riskfaktorerna (t.ex.
Italian: Distribuzione: Levonorgestrel è legato principalmente all'albumina e alle proteine leganti gli ormoni sessuali
Swedish: Levonorgestrel är till stor del bundet till albumin och SHBG (könshormonbindande globulin)
Italian: Se il ritardo supera 12 ore, l'efficacia contraccettiva potrebbe risultare compromessa.
Swedish: Om det gått mer än 12 timmar sedan tabletten skulle ha tagits kan skyddet mot graviditet vara nedsatt.
Italian: (SHBG) nel plasma.
Swedish: i plasma.
Italian: - Fumo (informare le donne di oltre 35 anni della necessità di non fumare, se desiderano assumere contraccettivi orali combinati) - Predisposizione ereditaria (es. tromboembolia venosa o arteriosa in fratelli/sorelle o nei genitori, ad un'età relativamente giovane ).
Swedish: - Hereditär predisposition (t.ex. venös eller arteriell tromboembolism hos syskon eller föräldrar i relativt unga år).
Italian: Al termine del trattamento è osservabile amenorrea anovulare (che insorge più spesso nelle donne con anamnesi di cicli irregolari).
Swedish: Amenorré med anovulation (vanligare hos kvinnor med oregelbundna cykler i anamnesen) kan noteras efter att användning av p-piller upphört.
Italian: Fra i parametri biochimici indicativi della predisposizione ereditaria o acquisita alla trombosi venosa o arteriosa vi sono: resistenza alla proteina C attivata (APC), iperomocisteinemia, carenza di antitrombina-III, carenza di proteina C, carenza di proteina S, anticorpi antifosfolipidi
Swedish: Biokemiska faktorer som indikerar hereditär eller förvärvad predisposition för venös eller arteriell trombos omfattar resistens mot aktiverat protein C (APC-resistens),
Italian: Occasionalmente potrebbe non essere presente sangue mestruale nell'intervallo di non assunzione delle compresse.
Swedish: I enstaka fall kan det inträffa att bortfallsblödningen uteblir.
Italian: Le pazienti che assumono questo medicinale non devono usare il preparato omeopatico Hypericum perforatum (erba di S. Giovanni), poiché si rischia la perdita dell'efficacia contraccettiva.
Swedish: Naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) ska inte tas samtidigt med Rigevidon eftersom det eventuellt kan leda till att den preventiva effekten går förlorad.
Italian: Rigevidon compresse rivestite
Swedish: för Rigevidon dragerade tabletter
Italian: Occasionalmente si può verificare la comparsa di cloasmi, in particolare in donne con anamnesi di cloasma gravidico.Le donne predisposte al cloasma devono evitare l'esposizione alla luce solare o alla radiazione ultravioletta durante l'assunzione di contraccettivi orali.
Swedish: Kvinnor med tendens till kloasma ska undvika exponering för solljus och ultraviolett strålning vid användning av p-piller.
Italian: In pazienti con funzione epatica compromessa potrebbe esservi un metabolismo inadeguato degli ormoni steroidei.
Swedish: Nedbrytning av steroidhormoner kan vara sämre hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Italian: Tumori:
Swedish: - kräkningar
Italian: L'uso di qualsiasi contraccettivo orale accresce il rischio di tromboembolia venosa (TEV), che si manifesta come trombosi venosa profonda e/o come patologia polmonare embolica.
Swedish: Venös tromboembolism (VTE), som manifesterar sig som djup ventrombos och/eller lungemboli kan uppkomma med alla kombinerade p-piller.
Italian: In qualunque caso, si consiglia di ricorrere ad un ulteriore metodo contraccettivo a barriera nei primi 7 giorni di assunzione delle compresse.
Swedish: I samtliga fall bör kvinnan rekommenderas att använda en samtidig barriärmetod de första 7 dagarna.
Italian: - carmellosa sodica.
Swedish: - kalciumkarbonat
Italian: La confezione blister successiva deve essere iniziata dopo un'interruzione di 7 giorni durante la quale, di solito, si verifica un sanguinamento da sospensione,normalmente dopo 2 o 3 giorni da quando è stata assunta l'ultima compressa e può non terminare prima dell'inizio del successivo blister di compresse.
Swedish: Blödningen börjar normalt den andra eller tredje dagen efter att den sista tabletten tagits och kanske inte är avslutad innan nästa blisterförpackning påbörjas.
Italian: I dati preclinici rivelano assenza di rischi per gli esseri umani sulla base di studi convenzionali di tossicità per somministrazioni ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno, a prescindere da quelli già discussi in altre sezioni di questo Riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Swedish: genotoxicitet och karcinogen potential visade ingen särskild risk för människa, annat än de som nämnts i tidigare avsnitt av produktresumén.
Italian: Compromissione dell'efficacia
Swedish: Nedsatt effekt
Italian: Sospendere l'uso dei contraccettivi orali se insorgono perdita inesplicata della vista, parziale o completa, proptosi o diplopia, papilledema oppure lesioni vascolari retiniche.
Swedish: Användningen av p-piller ska avbrytas vid oförklarlig partiell eller fullständig synförlust, debut av proptos eller diplopi,
Italian: Si sono riscontrate neoplasie epatiche benigne e maligne fra le donne che assumono contraccettivi orali combinati.
Swedish: Benigna och maligna levertumörer har rapporterats hos användare av kombinerade p-piller.
Italian: L'andamento delrischio maggiore osservato potrebbe essere riconducibile a una diagnosi più precoce della neoplasia mammaria in donne che assumono contraccettivi orali, agli effetti biologici di questi contraccettivi o a una combinazione di entrambi i fattori.
Swedish: Det observerade mönstret för ökad risk kan bero på tidig diagnos av bröstcancer hos användare av p-piller, de biologiska effekterna
Italian: Sulla base delle acquisizioni secondo cui:
Swedish: Tabletterna bör tas enligt följande:
Italian: In presenza di uno dei fattori di rischio sotto riportati, valutare caso per caso i vantaggi dell'uso del contraccettivo orale rispetto ai possibili rischi.
Swedish: Om någon av riskfaktorerna nedan förekommer, måste fördelarna med kombinerade p-piller vägas mot eventuella risker i varje enskilt fall och diskuteras med kvinnan innan behandling med kombinerade p-piller påbörjas.
Italian: - silice colloidale anidra
Swedish: - kiseldioxid, kolloidal vattenfri
Italian: L'
Swedish: Styrka
Italian: Per ritardare il mestruo, si dovrà continuare l'assunzione di Rigevidon passando da una confezione blister all'altra, senza alcun intervallo di non assunzione delle compresse.
Swedish: Om kvinnan vill skjuta upp en menstruationsperiod ska hon fortsätta med nästa blisterförpackning Rigevidon när hon tagit den sista tabletten i den aktuella förpackningen, utan något tablettfritt intervall.
Italian: Polvere: 220 mg Solvente: 5 ml
Swedish: Pulver: 220 mg Vätska: 5 ml
Italian: 4 flaconcini di polvere + 4 flaconcini di solvente + 8 siringhe monouso da 3 ml + 8 aghi monouso calibro 27 da 13 mm
Swedish: 4 injektionsflaskor med pulver + 4 injektionsflaskor med vätska + 8 injektionssprutor, 3 ml, för engångsbruk + 8 sterila injektionsnålar för engångsbruk (27 gauge, 13 mm)
Italian: Polvere e solvente per soluzione iniettabile
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Italian: Uso sottocutaneo Polvere: flaconcino (vetro)
Swedish: Pulver: injektionsflaska (glas)
Italian: Solvente: flaconcino di LDPE
Swedish: Vätska: injektionsflaska (LDPE)
Italian: Le informazioni per il medico devono contenere i seguenti messaggi chiave:
Swedish: Informationsmaterialet till läkare skall innehålla följande nyckelbudskap:
Italian: Gli Stati Membri devono assicurare che tutte le condizioni o restrizioni per quanto riguarda l'uso sicuro ed efficace del medicinale di seguito descritte siano state attuate:
Swedish: Medlemsländerna skall säkerställa att alla de villkor och begränsningar som beskrivs nedan avseende säker och effektiv användning av läkemedlet är implementerade:
Italian: • la possibilità di includere i pazienti nello studio di registro, per agevolare la raccolta di dati di efficacia e di sicurezza a lungo termine;
Swedish: • Möjligheten att inkludera patienterna i registerstudien för att underlätta insamlandet av långtidsdata för effekt och säkerhet;
Italian: • Informazioni per il medico
Swedish: • Informationsmaterial till läkare
Italian: • il rischio identificato o potenziale di immunogenicità che potrebbe portare a sintomi immunomediati;
Swedish: • Den identifierade eller potentiella risken för immunogenicitet som kan leda till immunmedierade symtom;
Italian: • il rischio di infezioni gravi, incluse infezioni opportunistiche di natura batterica, virale e micotica, nei pazienti trattati con Arcalyst;
Swedish: • Risken för allvarliga infektioner, inklusive opportunistiska bakterie-, virus- och svampinfektioner, hos patienter som behandlas med Arcalyst;
Italian: • la necessità di istruire i pazienti in merito alla tecnica corretta di autosomministrazione, quando il paziente accetta ed è in grado di autoiniettarsi il farmaco, e linee guida per gli Operatori Sanitari sulla modalità di segnalazione degli errori amministrativi;
Swedish: • Behovet av att instruera patienterna om korrekta tekniker för självadministrering när patienten har vilja och förmåga att utföra sådan, och riktlinjer för sjukvårdspersonal om hur administreringsfel skall rapporteras;
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) dovrà garantire di fornire, prima del lancio, a tutti i medici destinati a prescrivere/utilizzare Arcalyst un dossier informativo per il medico, contenente quanto segue:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall säkerställa före lansering att alla läkare som förväntas förskriva/använda Arcalyst förses med ett informationspaket för läkare med följande innehåll:
Italian: • la sicurezza non nota di Arcalyst nelle donne in gravidanza e in allattamento, e quindi la necessità per il medico di discutere di tale rischio con le pazienti, nel caso in cui inizino o prevedano di iniziare una gravidanza;
Swedish: • Det faktum att säkerheten ej är känd för Arcalyst givet till gravida och ammande kvinnor, och det behov som således föreligger för läkaren att diskutera denna risk med patienterna om de blir eller planerar att bli gravida;
Italian: • il corretto trattamento del paziente riguardo all'interazione con le vaccinazioni;
Swedish: • Korrekt patienthantering med avseende på interaktionen med vaccinationer;
Italian: • la necessità di eseguire una conta dei neutrofili prima di iniziare il trattamento, dopo 1-2 mesi e in seguito periodicamente durante il trattamento con Arcalyst, in quanto il trattamento con Arcalyst non deve essere iniziato in pazienti neutropenici;
Swedish: • Behovet av att mäta neutrofilantal innan man påbörjar behandlingen, efter 1-2 månader och regelbundet därefter så länge patienten får Arcalyst, eftersom behandling med Arcalyst ej får påbörjas till patienter med neutropeni;
Italian: • il rischio di reazioni acute correlate all'iniezione;
Swedish: • Risken för akuta injektionsrelaterade reaktioner;
Italian: • la necessità che gli Operatori Sanitari effettuino una valutazione clinica annuale dei pazienti, riguardo a un potenziale aumento del rischio di sviluppo di tumori maligni;
Swedish: • Behovet för sjukvårdspersonalen att genomföra en årlig klinisk bedömning av patienterna med avseende på en potentiellt förhöjd risk att utveckla maligniteter;
Italian: • la necessità di monitorare i pazienti per rilevare variazioni del profilo lipidico;
Swedish: • Behovet av att övervaka patienterna med avseende på förändringar av lipidprofilen;
Italian: • Carta di allerta per il paziente
Swedish: • Informationskort för patienter
Italian: • il ruolo e l'utilizzo della carta di allerta per il paziente.
Swedish: • Vilken roll patientinformationskortet skall spela och hur det skall användas.
Italian: • Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Swedish: • Produktresumé
Italian: 30 settembre 2012
Swedish: 30 September 2012
Italian: • Su richiesta dell'Agenzia Europea dei Medicinali.
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten.
Italian: Si lavi le mani accuratamente.
Swedish: Tvätta händerna noga.
Italian: • ha la tubercolosi o è stato/a a stretto contatto con una persona che ha avuto la tubercolosi;
Swedish: • har tuberkulos eller har haft nära kontakt med någon som har haft tuberkulos.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/09/582/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/582/001
Italian: La Parte A dello studio è stata iniziata nei mesi invernali, mentre la Parte B è stata condotta prevalentemente nei mesi estivi.
Swedish: Del A av studien initierades under vintermånaderna, medan del B huvudsakligen utfördes under sommarmånaderna.
Italian: Potrebbero essere necessari fino a 30 secondi per iniettare l'intera dose.
Swedish: Det kan ta upp till 30 sekunder att injicera hela dosen.
Italian: Contiene:
Swedish: Innehåller:
Italian: La dose dipende dal peso corporeo del paziente ed è diversa per ogni paziente.
Swedish: Dosen beror på patientens kroppsvikt och är olika för varje patient.
Italian: I pazienti devono essere inseriti nel Registro fino a quando non siano state soddisfatte entrambe le condizioni seguenti: 5 anni di periodo di reclutamento e 200 pazienti inclusi.
Swedish: Patienterna skall införas i registret till dess att båda följande krav är uppfyllda: 5 års rekryteringsperiod och 200 inkluderade patienter.
Italian: Sembra che lo steady state sia stato raggiunto entro 6 settimane.
Swedish: Steady-state föreföll ha uppnåtts efter 6 veckor.
Italian: Chieda al farmacista come gettare i medicinali che non utilizza più.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar mediciner som inte längre används.
Italian: Inizi dal centro spostandosi poi verso l'esterno.
Swedish: Börja mitt i området och rör dig utåt.
Italian: In conformità all'Articolo 114 della Direttiva 2001/83/CE, il rilascio ufficiale dei lotti verrà intrapreso da un laboratorio di stato o un laboratorio designato a tale scopo.
Swedish: Enligt artikel 114 i rådets direktiv 2001/83/EG, ska det officiella frisläppandet av tillverkningssats föregås av en undersökning som görs av ett statligt laboratorium eller ett för ändamålet inrättat laboratorium.
Italian: Legga completamente queste istruzioni prima di iniziare.
Swedish: Läs igenom samtliga anvisningar innan du börjar.
Italian: Figura 13b (bambini piccoli, pazienti magri)
Swedish: Figur 13b (Små barn, magra patienter) 6.
Italian: Trattandosi di un'autorizzazione valida in circostanze eccezionali e conformemente all'Articolo 14(8) del Regolamento (CE) n° 726/2004, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio implementerà, entro i tempi stabiliti, le misure seguenti:
Swedish: Då detta läkemedel har godkänts under exceptionella omständigheter och enligt artikel 14(8) i rådets förordning 726/2004/EG, ska innehavaren av godkännandet för försäljning, inom den fastställda tidsfristen, utföra följande åtgärder:
Italian: Figura 13a (adulti)
Swedish: Figur 13a (Vuxna)
Italian: • Entro 60 giorni dal raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Swedish: • inom 60 dagar efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har uppnåtts,
Italian: Fascia d'età (intervallo)
Swedish: Åldersgrupp (intervall)
Italian: Lasci asciugare completamente l'alcol.
Swedish: Låt spriten lufttorka fullständigt.
Italian: Non tocchi questa zona di nuovo prima dell'iniezione.
Swedish: Vidrör inte detta område igen innan du injicerar.
Italian: L'età (26-78 anni) e il peso corporeo (50-120 kg) non hanno avuto un effetto significativo sulle concentrazioni di valle di rilonacept.
Swedish: Ålder (26-78 år) och kroppsvikt (50-120 kg) föreföll ej ha någon signifikant inverkan på dalkoncentrationerna av rilonacept.
Italian: Se avverte una sensazione di giramento, non guidi veicoli né utilizzi strumenti o macchinari fino a quando non si sente di nuovo bene.
Swedish: Om du får en känsla av att allt snurrar, ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner förrän du känner dig normal igen.
Italian: Non è stata determinata la quantità massima di medicinale che può essere somministrata in sicurezza.
Swedish: Den maximala mängd av läkemedlet som kan administreras på ett säkert sätt har ej fastställts.
Italian: Il rischio per il feto/per la madre non è noto.
Swedish: Risken för foster/moder är okänd.
Italian: NS p< 0,0001
Swedish: ES p< 0,0001
Italian: Infezioni attive gravi (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Aktiva, svåra infektioner (se avsnitt 4.4).
Italian: Ciò significa che devono essere forniti ulteriori dati su questo medicinale.
Swedish: Detta innebär att det väntas komma fler uppgifter om läkemedlet.
Italian: Cambiare le sedi di iniezione aiuta a prevenire l'irritazione e consente un migliore assorbimento del medicinale.
Swedish: Genom att byta injektionsställe hjälper du till att förebygga irritation och gör så att läkemedlet kan absorberas bättre.
Italian: I risultati per gli adulti entrati nello studio nella Parte A sono forniti separatamente dai risultati degli adulti entrati direttamente nella fase di estensione in aperto; i risultati per i quattro adolescenti entrati direttamente nella fase di estensione in aperto sono forniti singolarmente.
Swedish: Resultaten för de vuxna som kom in i studien under del A presenteras åtskilda från resultaten för de vuxna som gick direkt in i den öppna fortsättningsfasen; resultaten för de fyra ungdomar som gick in direkt i den öppna fortsättningsfasen presenteras för varje individ.
Italian: Questo foglio illustrativo è disponibile in tutte le lingue dell'UE/AEE sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali.
Swedish: Denna bipacksedel finns på samtliga EU-/EES-språk på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats.
Italian: I dati disponibili indicano che non è richiesta una modifica della dose in base all'età avanzata.
Swedish: Enligt tillgängliga data föreligger det inget behov av dosmodifiering baserat på hög ålder.
Italian: • Altri medicinali che bloccano l'interleuchina-1, come l'anakinra o la canakinumab.
Swedish: • Andra läkemedel som blockerar interleukin-1, t.ex. anakinra eller canakinumab.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio completerà, entro i tempi stabiliti, le misure seguenti:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning måste inom den angivna tiden utföra följande åtaganden:
Italian: Non usi la soluzione se il colore è alterato o se è torbida, oppure se sono presenti piccole particelle (vedere Figura 8).
Swedish: Använd inte lösningen om den är missfärgad eller grumlig, eller om den innehåller små partiklar (se Figur 8).
Italian: Quando il contenitore è pieno per circa due terzi, lo smaltisca seguendo le istruzioni del medico o del farmacista.
Swedish: När behållaren är fylld till ungefär två tredjedelar ska du kassera den enligt de anvisningar du fått av läkare eller apotekspersonal.
Italian: Questi aspetti saranno tenuti sotto controllo dal medico.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera detta.
Italian: Scelga la zona per l'iniezione.
Swedish: Välj område för injektionen.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire regolarmente i dati di efficacia e sicurezza per il Registro globale per gli adulti e i bambini.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall tillhandahålla regelbundna data för säkerhet och effekt från det globala registret för både vuxna och barn.
Italian: HR3 5PG Hereford Regno Unito
Swedish: HR3 5PG Hereford Storbritannien
Italian: Entro un mese dalle notifiche della decisione della
Swedish: Inom en månad från mottagande av kommissionsbesl utet
Italian: Ripeta la procedura del punto 7 fino a quando la polvere non si è completamente dissolta e la soluzione non risulta limpida.
Swedish: Upprepa steg 7 tills pulvret har löst sig fullständigt och lösningen är helt klar.
Italian: Come per altre grandi proteine, si prevede che l'eliminazione di rilonacept avvenga tramite catabolismo proteolitico e clearance target-mediata.
Swedish: Liksom med andra stora proteiner förväntas eliminationen av rilonacept ske genom proteolytisk nedbrytning och målmedierad elimination.
Italian: • se è allergico al rilonacept o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6.
Swedish: • om du är allergisk mot rilonacept eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Italian: Sono richiesti ulteriori dati farmacocinetici di esposizione allo steadystate (AUC, Cmax, Cmin durante lo steady-state), soprattutto per i soggetti pediatrici.
Swedish: Ytterligare farmakokinetiska data över exponeringen vid steady-state (AUC, Cmax, Cmin vid steady-state) erfordras, speciellt för pediatriska patienter.
Italian: Non vi è stata alcuna correlazione tra attività degli anticorpi ed efficacia o sicurezza clinica.
Swedish: Det förelåg ingen korrelation mellan antikroppsaktivitet och vare sig klinisk effekt eller säkerhet.
Italian: Associazioni non raccomandate
Swedish: Kombinationer som ej rekommenderas