FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: članicah EU in da je bilo 17-99 % sevov Campylobacter, izoliranih iz ljudi ter živali, v tej regiji odpornih proti fluorokinolonom, pri čemer so o največji stopnji odpornosti poročali v Španiji.
Lithuanian: Luangtongkum et al (2009)16 parengtoje apžvalgoje nurodyta, kad daugelyje ES valstybių narių taip pat pastebimas nuoseklus kampilobakterijų izoliatų atsparumo fluorochinolonams didėjimas ir kad 1799 % šiame regione iš žmonių ir gyvūnų išskirtų padermių kampilobakterijos buvo atsparios fluorochinolonams; didžiausias atsparumas užfiksuotas Ispanijoje.
Slovenian: Enroveto 100 mg/ml koncentrat za peroralno raztopino
Lithuanian: Enroveto 100 mg/ml koncentratas geriamajam tirpalui
Slovenian: Da bi izpostavili to tveganje, je treba v poglavje 4.5 povzetka glavnih značilnosti zdravila dodati, da so v EU ugotovili odpornost M. synoviae.
Lithuanian: Todėl vaistų aprašų 4.5 skyrių reikia papildyti įspėjimu dėl ES nustatyto M.
Slovenian: Da bi upoštevali razvoj profilov občutljivosti E. coli od prve odobritve enrofloksacina pri perutnini in nove farmakokinetične/farmakodinamične koncepte, je treba za optimizacijo režima odmerjanja izvesti farmakokinetično/farmakodinamično analizo za populacijo.
Lithuanian: coli jautrumo charakteristikų raidą nuo pirminės enrofloksacino registracijos pagal naminių paukščių indikaciją bei naujus FK ir FD santykio modelius, kad būtų galima optimizuoti dozavimo režimą, reikia atlikti populiacinę PK ir PD santykio analizę.
Slovenian: Romunija CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372
Lithuanian: CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372 22603 Loudeac Cedex Prancūzija
Slovenian: ENROXIL 100 mg/ml geriamasis tirpalas paukščiams perutnina
Lithuanian: ENROXIL 100 mg/ml geriamasis tirpalas paukščiams naminiai paukščiai
Slovenian: 1123 Budimpešta Madžarska
Lithuanian: 1123 Budapest Vengrija
Slovenian: Če v 2-3 dneh ne pride do kliničnega izboljšanja, je treba na podlagi preiskav občutljivosti razmisliti o drugem protimikrobnem zdravljenju.
Lithuanian: Gydymas tęsiamas 3-5 dienas iš eilės; 5 dienas iš eilės gydymas tęsiamas esant mišrioms infekcijoms ir sergant lėtinių progresuojančių formų ligomis. Jei per 2-3 tris dienas klinikinė būklė nepagerėja, remiantis jautrumo tyrimais reikia įvertinti galimybę taikyti alternatyvią antimikrobinių medžiagų terapiją.
Slovenian: 15 Joint Opinion on antimicrobial resistance focused on zoonotic infections.
Lithuanian: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal 15 Joint Opinion on antimicrobial resistance focused on zoonotic infections.
Slovenian: Syvaquinol 10% oral perutnina
Lithuanian: Syvaquinol 10% oral naminiai paukščiai
Slovenian: E. coli
Lithuanian: coli
Slovenian: FLOXACIN 100 mg/ml, koncentrát pro přípravu perorálního roztoku pro kura domácího a krůty koncentrat za peroralno raztopino
Lithuanian: FLOXACIN 100 mg/ml, koncentrát pro přípravu perorálního roztoku pro kura domácího a krůty koncentratas geriamajam tirpalui
Slovenian: perutnina (pitovni piščanci in starši pitovnih piščancev)
Lithuanian: naminiai paukščiai (broileriai ir veisliniai broileriai)
Slovenian: Spectron raztopina za dajanje v vodo za pitje
Lithuanian: Spectron su geriamuoju vandeniu naudojamas tirpalas
Slovenian: Dve predloženi referenci sta pokazali, da je bila leta 1993 minimalna inhibitorna koncentracija (MIK) enrofloksacina proti izolatom M. gallisepticum 0,0125-0,1 µg/ml in proti M. synoviae 0,01250,8 µg/ml, leta 1997 pa 0,025-1,0 µg/ml proti M. gallisepticum in 0,05-0,5 µg/ml proti M. synoviae.
Lithuanian: gallisepticum izoliatus veikianti mažiausia enrofloksacino slopinamoji koncentracija (MSK) buvo 0,0125-0,1 µg/ml, o M.
Slovenian: Pri piščancih in puranih so ugotovili tveganje glede nezadostnega odmerjanja proti ciljnim patogenom, zlasti E. coli.
Lithuanian: Nustatyta ir su vištomis, ir su kalakutais siejama rizika, kuri kyla naudojant poveikio tiksliniams ligų sukėlėjams požiūriu nepakankamą vaisto dozę.
Slovenian: Levoflok 100 mg/ml Enrofloxacin 100 mg/ml piščanci, kunci
Lithuanian: Levoflok 100 mg/ml Enrofloxacin 100 mg/ml vištos, triušiai
Slovenian: V podporo indikaciji za E. coli so se predložile dve eksperimentalni in dve terenski študiji.
Lithuanian: coli sukeliamų infekcijų gydymo indikacijai pagrįsti pateikti du eksperimentiniai ir du natūraliomis sąlygomis atlikti tyrimai.
Slovenian: Salmonella spp
Lithuanian: Salmonelės
Slovenian: Quinoflox 100 mg/ml solução para administração na água de bebida para frangos e coelhos koncentrat za peroralno raztopino za dajanje v vodo za pitje piščanci (pitovni piščanci, nadomestne kokoši nesnice, starši pitovnih piščancev) in kunci
Lithuanian: Quinoflox 100 mg/ml solução para administração na água de bebida para frangos e coelhos koncentratas su geriamuoju vandeniu naudojamam geriamajam tirpalui vištos (broileriai, pakaitinės vištaitės, veisliniai broileriai) ir triušiai
Slovenian: Deleži zmanjšane občutljivosti E. coli za ciprofloksacin (na podlagi epidemiološke mejne vrednosti 0,06 mg/l) so bili 19,3 % v letih 1999-2000 in 33,5 % v letih 2005-2006.
Lithuanian: coli jautrumas ciprofloksacinui (apskaičiuotas remiantis 0,06 mg/l epidemiologine atsparumo ribine reikšme) 1999-2000 m.
Slovenian: Роксацин БГ орален pitovni piščanci
Lithuanian: Роксацин БГ орален broileriai
Slovenian: Enrocin 10% oldat Enrofloxacin 100 mg/ml koncentrat za peroralno raztopino
Lithuanian: Enrocin 10% oldat Enrofloxacin 100 mg/ml koncentratas geriamajam tirpalui
Slovenian: Skiereszowo, ul.
Lithuanian: z o.o. Skiereszowo, ul.
Slovenian: E-FLOX solucion oral peroralna raztopina za dajanje v vodo za pitje perutnina (pitovni piščanci)
Lithuanian: E-FLOX solucion oral su geriamuoju vandeniu naudojamas geriamasis tirpalas naminiai paukščiai (broileriai)
Slovenian: Te so pokazale, da se MIK in odpornost v zadnjih 10 letih postopoma večata.
Lithuanian: Pateikti jautrumo bandymų su ne ES šalyse išskirtais izoliatais duomenys. Jie parodė, kad pastaruosius 10 metų P. multocida MSK ir atsparumas laipsniškai didėjo.
Slovenian: • če se režim odmerjanja za piščance in/ali purane spremeni, je treba skladno s trenutnimi smernicami določiti ustrezne karence, predložiti ponovno oceno tveganja za okolje in pregledati kakršne koli morebitne učinke na varnost uporabnika ter ciljnih vrst.
Lithuanian: • Jeigu vištoms ir (arba) kalakutams taikomas dozavimo režimas keičiasi, remiantis dabartinėmis gairėmis reikia nustatyti atitinkamą išlaukos trukmę; taip pat reikia pateikti peržiūrėtą rizikos aplinkai vertinimą; be to, reikia peržiūrėti galimą poveikį vartotojų ir paskirties rūšių gyvūnų saugumui. Jeigu kalakutams taikytina išlauka ekstrapoliuojama iš su vištomis atliktų likučių tyrimų, reikia įvertinti dar vieną saugumo veiksnį, kad būtų atsižvelgta į ankstesnius likučių tyrimus, kurie parodė, kad iš kalakutų audinių enrofloksacinas šalinasi lėčiau, nei iš vištų.
Slovenian: V podporo indikaciji za Mycoplasma spp pri puranih so bile predložene dve eksperimentalni študiji in ena terenska študija.
Lithuanian: Mikoplazmų sukeliamomis infekcijomis sergančių kalakutų gydymo indikacijai pagrįsti pateikti du eksperimentiniai tyrimai ir vienas natūraliomis sąlygomis atliktas tyrimas.
Slovenian: V Združenem kraljestvu so prav tako ugotovili, da so karence za peroralne raztopine, ki vsebujejo enrofloksacin, v državah članicah različne, od 3 do 15 dni pri piščancih in od 3 do 13 dni pri puranih, zato je Združeno kraljestvo 18. oktobra 2012 Evropski agenciji za zdravila predložilo priglasitev napotitvenega postopka iz člena 35 Direktive 2001/82/ES za vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo enrofloksacin in se dajejo piščancem in/ali puranom v vodo za pitje.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė taip pat atkreipė dėmesį, kad naudojant geriamuosius tirpalus, kurių sudėtyje yra enrofloksacino, valstybėse narėse taikoma skirtingos trukmės išlauka, kuri vištų atveju svyruoja nuo 3 iki 15 parų, o kalakutų atvejų - nuo 3 iki 13 parų, todėl 2012 m.
Slovenian: Fluorokinoloni so izjemno pomembna protimikrobna zdravila v veterinarski medicini za zdravljenje koliseptikemije in kronične bolezni dihal pri perutnini.
Lithuanian: Fluorochinolonai pripažįstami kaip gydant naminių paukščių kolibaciliozę, septicemiją ir lėtinę kvėpavimo ligą itin svarbios veterinarinės antimikrobinės medžiagos.
Slovenian: Enrox 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten piščanci (pitovni piščanci, starši pitovnih piščancev, nadomestne kokoši nesnice), purani
Lithuanian: Enrox 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten vištos (broileriai, veisliniai broileriai, pakaitinės vištaitės), kalakutai
Slovenian: Roxacin 10% oral solution, enrofloksacyna 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur piščanci
Lithuanian: Roxacin 10% oral solution, enrofloksacyna 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur vištos
Slovenian: Študiji, opravljeni v letih 1997 in 2002, sta pokazali, da se je pri pticah z zmanjšano občutljivostjo (MIK = 0,5 g/ml), okuženih z E. coli, učinkovitost enrofloksacina v odmerku 10 mg/kg zmanjšalaklinični znaki so bili manj nadzorovani in v eni študiji je bila umrljivost približno 43-odstotna.
Lithuanian: coli (MSK=0,5 µg/ml), 10 mg/kg enrofloksacino dozės veiksmingumas buvo mažesnis: klinikiniai požymiai buvo ne taip gerai kontroliuojami, o vieno tyrimo metu paukščių gaištamumas siekė maždaug
Slovenian: MG/ML solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et lapins raztopina za dajanje v vodo za pitje piščanci (pitovni piščanci, nadomestne kokoši nesnice, starši pitovnih piščancev) in kunci
Lithuanian: MG/ML solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et lapins su geriamuoju vandeniu naudojamas tirpalas vištos (broileriai, pakaitinės vištaitės, veisliniai broileriai) ir triušiai
Slovenian: ISBN 978-3-00-031622-7. http://www.bvl.bund.de/SharedDocs/Downloads/08_PresseInfothek/Germap_2010.pdf?__blob=publicationFile&v=2.
Lithuanian: http://www.bvl.bund.de/SharedDocs/Downloads/08_PresseInfothek/Germap_2010.pdf?__blob=publicationFile&v=2.
Slovenian: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Nemčija
Lithuanian: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Vokietija
Slovenian: Quinoflox piščanci (pitovni piščanci, starši pitovnih piščancev, jarkice), kunci
Lithuanian: Quinoflox vištos (broileriai, veisliniai broileriai, vištaitės), triušiai
Slovenian: 1107 Budimpešta Madžarska
Lithuanian: 1107 Budapest, Vengrija
Slovenian: Enrobioflox 10%, 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur, bydła, świń, psów, kotów i gołębi piščanci, govedo, prašiči, psi, mačke in golobi
Lithuanian: Enrobioflox 10%, 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur, bydła, świń, psów, kotów i gołębi vištos, galvijai, kiaulės, šunys, katės ir balandžiai
Slovenian: Portugalska ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A
Lithuanian: Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide Portugalija
Slovenian: Ganadexil Enrofloxacina perutnina
Lithuanian: Ganadexil Enrofloxacina broileriai
Slovenian: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Nemčija
Lithuanian: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Vokietija
Slovenian: Quinoflox 100 mg/ml Solution for Use in Drinking Water, Chicken and Rabbits piščanci, kunci
Lithuanian: Quinoflox 100 mg/ml solution for use in drinking water, chicken and rabbits vištos, triušiai
Slovenian: V novejši laboratorijski študiji (2007), ki je simulirala pogoje na terenu, so puranom 5 dni dajali enrofloksacin v odmerku 10 mg/kg telesne mase, vendar deleža ponovne izolacije niso preučevali.
Lithuanian: ), kuriame buvo imituojamos natūralios sąlygos, kalakutams 5 dienas buvo girdoma 10 mg/kg KS enrofloksacino dozė, tačiau pakartotinai išskirtų izoliatų rodiklis nebuvo tiriamas.
Slovenian: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19
Lithuanian: Industrial Veterinaria S.A.
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja vseh zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo enrofloksacin in se dajejo piščancem in/ali puranom v vodo za pitje (glejte Prilogo I)
Lithuanian: Visų su geriamuoju vandeniu vištoms ir (arba) kalakutams naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra enrofloksacino (žr.
Slovenian: Podatki predlaganega razporeda odmerjanja proti navedenim vrstam mikoplazme ne upravičijo prepričljivo.
Lithuanian: Šių duomenų nepakanka siekiant galutinai pagrįsti pasiūlytos dozės poveikio minėtų padermių mikoplazmoms veiksmingumą.
Slovenian: Enrofloxacin 0,5% raztopina za peroralno uporabo pitovni piščanci, perutnina za rejo, purani
Lithuanian: Enrofloxacin 0,5% geriamasis tirpalas broileriai, veisliniai naminiai paukščiai, kalakutai
Slovenian: Campylobacter species: a registry- based cohort study J Infect Dis 191 (9) 1570
Lithuanian: Angulo FJ Prolonged diarrhea due to ciprofloxacin-resistant Campylobacter infection (2004) J Infect Dis 190 (6) 1150
Slovenian: ENROGAL 100 mg/ml perorální roztok prašiči, teleta, piščanci (pitovni), purani
Lithuanian: ENROGAL 100 mg/ml perorální roztok kiaulės, veršeliai, vištos (broileriai), kalakutai
Slovenian: LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN, S.A. C/Luis I 56
Lithuanian: LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN, S.A.
Slovenian: 1161 Budimpešta Madžarska
Lithuanian: 1161 Budapest, Vengrija
Slovenian: peroralna raztopina za dajanje v vodo za pitje piščanci (pitovni)
Lithuanian: su geriamuoju vandeniu naudojamas geriamasis tirpalas vištos (broileriai)
Slovenian: perutnina (pitovni piščanci, kokoši za vzrejo, purani, purani za vzrejo)
Lithuanian: naminiai paukščiai (broileriai, veislinės vištos, kalakutai, veisliniai kalakutai)
Slovenian: Av. Infante D. Henrique nº333 H 3º Piso Esc. 41
Lithuanian: Henrique nº333 H 3º Piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugalija
Slovenian: in sod.
Lithuanian: Dolgos u.
Slovenian: SYVAQUINOL 10% oral perutnina (pitovni piščanci)
Lithuanian: SYVAQUINOL 10% oral naminiai paukščiai (broileriai)
Slovenian: ENROVAL 10 % solution buvable pour volailles raztopina za dajanje v vodo za pitje piščanci (pitovni piščanci, nadomestne kokoši nesnice, starši pitovnih piščancev), purani
Lithuanian: ENROVAL 10 % solution buvable pour volailles su geriamuoju vandeniu naudojamas tirpalas vištos (broileriai, pakaitinės vištaitės, veisliniai broileriai) ir kalakutai
Slovenian: CONFLOX 100 mg/ml solucion oral para pollos peroralna raztopina za dajanje v vodo za pitje piščanci (pitovni)
Lithuanian: CONFLOX 100 mg/ml solucion oral para pollos su geriamuoju vandeniu naudojamas geriamasis tirpalas vištos (broileriai)
Slovenian: Priporočila so se prenesla v Strategijo odbora CVMP 2011-2015 in so se obravnavala v prejšnjem napotitvenem postopku iz člena 35 za vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini za živali, namenjene proizvodnji hrane, ki kot zdravilne učinkovine vsebujejo kinolone in/ali fluorokinolone(EMEA/V/A/049),19 ter trenutnem napotitvenem postopku.
Lithuanian: veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra veikliųjų medžiagų chinolonų ir (arba) fluorochinolonų (EMEA/V/A/049)19, ir šios kreipimosi procedūros metu.
Slovenian: Floxacin 100 mg/ml concentrado para solução oral, para frangos e perús koncentrat za peroralno raztopino
Lithuanian: Floxacin 100 mg/ml concentrado para solução oral, para frangos e perús koncentratas geriamajam tirpalui
Slovenian: Podatki, zbrani v programih nadzorovanja v EU, so pokazali, da je bil delež odpornosti E. coli proti enrofloksacinu od 0- do 47-odstoten, kar je bilo odvisno od države članice, iz katere so izolati izvirali.
Lithuanian: coli atsparumas enrofloksacinui tose ES valstybėse narėse, iš kurių gauti šių bakterijų izoliatai, svyravo nuo 0 iki 47 %. Jautrumas vaistui sumažėjo maždaug 10-50 %.
Slovenian: Spectron 100 mg/ml roztwór do podawania w wodzie do picia dla kurcząt i indyków raztopina za dajanje v vodo za pitje
Lithuanian: Spectron 100 mg/ml roztwór do podawania w wodzie do picia dla kurcząt i indyków su geriamuoju vandeniu naudojamas tirpalas
Slovenian: Romunija DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Lithuanian: DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
Slovenian: Pri skupnem indeksu lezij femoralne glave, femoralnih kondilov in tibialnih kondilov pri pticah, ki so 5 dni prejemale ≥50 mg/kg telesne mase, so opazili od odmerka odvisne abnormalnosti.
Lithuanian: Pagal bendrą pakitimų indeksą paukščiams, kurie 5 dienas buvo gydomi ≥50 mg/kg KS paros dozėmis, nustatyta nuo dozės priklausomų šlaunikaulio galvos, šlaunikaulio krumplio ir blauzdikaulio krumplio anomalijų.
Slovenian: Enrofloxacin 10% raztopina za peroralno uporabo piščanci (pitovni piščanci in starši piščancev), purani
Lithuanian: Enrofloxacin 10% geriamasis tirpalas vištos (broileriai ir veislinės vištos) ir kalakutai
Slovenian: Enrofloxacin 10 g/100 ml piščanci in golobi
Lithuanian: Enrofloxacin 10 g/100 ml vištos ir balandžiai
Slovenian: V podporo indikaciji za P. multocida se je predložila ena terenska študija, v kateri se je uporabila vsebnost 50 ppm.
Lithuanian: Siekiant pagrįsti P. multocida sukeliamų infekcijų gydymo, naudojant 50 ppm koncentracijos enrofloksacino tirpalą, indikaciją, pateiktas vienas natūraliomis sąlygomis atliktas tyrimas.
Slovenian: Quinoflox raztopina za dajanje v vodo za pitje piščanci (pitovni piščanci, nadomestne kokoši nesnice, starši pitovnih piščancev), kunci
Lithuanian: Quinoflox su geriamuoju vandeniu naudojamas tirpalas vištos (broileriai, pakaitinės vištaitės, veisliniai broileriai), triušiai
Slovenian: Hipralona Enro S Enrofloxacin 100 mg/ml perutnina (piščanci)
Lithuanian: Hipralona Enro S Enrofloxacin 100 mg/ml naminiai paukščiai (vištos)
Slovenian: Nizozemska Krka d. d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6
Lithuanian: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6
Slovenian: Enrox Oral Solution 100 mg/ml piščanci (pitovni piščanci, starši pitovnih piščancev, nadomestne kokoši nesnice), purani
Lithuanian: Enrox Oral Solution 100 mg/ml vištos (broileriai, veisliniai broileriais, pakaitinės vištaitės), kalakutai
Slovenian: Romunija UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Lithuanian: UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona Ispanija
Slovenian: perutnina (pitovni piščanci)
Lithuanian: naminiai paukščiai (broileriai)
Slovenian: 2794-003 Carnaxide Portugalska
Lithuanian: Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugalija
Slovenian: Enrodem 10% Enrofloxacin 100 mg/ml perutnina, prašiči
Lithuanian: Enrodem 10% Enrofloxacin 100 mg/ml naminiai paukščiai, kiaulės
Slovenian: stran 2/2
Lithuanian: pUSLAPIS 2/2
Slovenian: Mednarodno nelastniško ime (INN): enrofloksacin
Lithuanian: Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas (INN): enrofloksacinas
Slovenian: Napotitveni postopek se je začel dne 7. novembra 2012.
Lithuanian: Kreipimosi procedūra pradėta 2012 m.
Slovenian: Odbor je za poročevalko imenoval H. Jukes, za soporočevalko pa E-M. Vestergaard.
Lithuanian: Komitetas pranešėja paskyrė H. Jukes, o pranešėjos padėjėja - E.-M.
Slovenian: Na podlagi ocene trenutno razpoložljivih podatkov je odbor CVMP menil, da je splošno razmerje med tveganji in koristmi za ta zdravila še vedno pozitivno, če se upoštevajo spremembe informacij o zdravilu in pogojev dovoljenj za promet z zdravili.
Lithuanian: Remdamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimu, CVMP laikėsi nuomonės, kad bendras šių preparatų naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas, jeigu bus iš dalies pakeisti preparato informaciniai dokumentai ir įvykdytos rinkodaros leidimų galiojimo sąlygos.
Slovenian: Pogoji dovoljenj za promet z zdravili so v Prilogi IV.
Lithuanian: Rinkodaros leidimų galiojimo sąlyga pateikiama IV priede.
Slovenian: Odbor CVMP so prosili, naj preveri indikacije, režime odmerjanja in karence za piščance in purane, da bi zagotovili varnost potrošnikov, učinkovito zdravljenje piščancev in puranov ter zmanjšali tveganje razvoja odpornosti mikroorganizmov proti enrofloksacinu.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) paprašyta apsvarstyti indikacijas, dozavimo režimus bei gydant vištas ir kalakutus taikomos išlaukos trukmes, kad būtų užtikrintas vartotojų saugumas, veiksmingas vištų ir kalakutų gydymas ir sumažinta bakterijų atsparumo enrofloksacinui išsivystymo rizika.
Slovenian: Seznam zadevnih imen zdravila je v Prilogi I. Znanstveni zaključki so podani v Prilogi II, skupaj s spremembami povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo v Prilogi III.
Lithuanian: Mokslinės išvados pateikiamos II priede kartu su vaistų aprašų, ženklinimo ir informacinių lapelių pakeitimais III priede.
Slovenian: Predlagatelji in imetniki dovoljenja za promet z zdravilom so 15. februarja 2013 in 9. septembra 2013 predložili pisna pojasnila.
Lithuanian: Paaiškinimus raštu pareiškėjai ir rinkodaros leidimo turėtojai pateikė 2013 m.
Slovenian: Mnenje v zvezi z napotitvijo v skladu s členom 35 za vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo enrofloksacin in se dajejo piščancem in/ali puranom v vodo za pitje EMA/128744/2014
Lithuanian: Nuomonė, pateikta po 35 straipsnyje numatyto kreipimosi dėl visų su geriamuoju vandeniu vištoms ir (arba) kalakutams naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje enrofloksacino EMA/128744/2014
Slovenian: Končno mnenje je bilo spremenjeno v sklep Evropske komisije dne 28. februarja 2014.
Lithuanian: Remiantis galutine nuomone 2014 m.
Slovenian: Združeno kraljestvo je dne 18. oktobra 2012 agenciji predložilo obvestilo o napotitvi v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES za vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo enrofloksacin in se dajejo piščancem in/ali puranom v vodo za pitje.
Lithuanian: spalio 18 d. Jungtinė Karalystė pateikė agentūrai Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytą kreipimosi pranešimą dėl visų su geriamuoju vandeniu vištoms ir (arba) kalakutams naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra enrofloksacino.
Slovenian: Odbor je zato 7. novembra 2013 soglasno sprejel pozitivno mnenje, v katerem je priporočil spremembo pogojev dovoljenj za promet z vsemi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo enrofloksacin in se dajejo piščancem in/ali puranom v vodo za pitje.
Lithuanian: komitetas bendru sutarimu priėmė palankią nuomonę, kurioje rekomendavo keisti visų su geriamuoju vandeniu vištoms ir (arba) kalakutams naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra enrofloksacino, rinkodaros leidimų sąlygas.
Slovenian: Površinski antigen virusa hepatitisa B
Lithuanian: Hepatito B paviršinio antigeno
Slovenian: Pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA na celični kulturi kvasovk (Saccharomyces cerevisiae) Adsorbiran na aluminijev fosfat
Lithuanian: Paruošto mielių ląstelėse (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantinės DNR technologijos būdu Adsorbuoto ant aliuminio fosfato
Slovenian: Pridobljen na humanih diploidnih celicah (MRC-5) 2Adsorbiran na hidratirani aluminijev hidroksid
Lithuanian: Kultyvuotų žmogaus diploidinėse (MRC-5) ląstelėse Adsorbuoto ant hidratuoto aliuminio hidroksido
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga + 1 igla
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas +
Slovenian: Virus hepatitisa A (inaktivirani)
Lithuanian: 1 dozėje (1 ml) yra: Hepatito A viruso (inaktyvuoto)
Slovenian: Priporočeno shemo je treba upoštevati.
Lithuanian: Būtina laikytis rekomenduojamos schemos.
Slovenian: na izbrani dan
Lithuanian: pasirinktąją dieną
Slovenian: Cepljenje je najboljši način zaščite proti tema boleznima.
Lithuanian: Skiepijimas yra geriausias būdas apsisaugoti nuo šių ligų.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če ste kdaj imeli alergijsko reakcijo na neomicin (antibiotik).
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei buvo pasireiškę alerginių reakcijų į neomiciną (antibiotiką).
Slovenian: 7 dni pozneje
Lithuanian: po 7 dienų
Slovenian: 1 mesec pozneje
Lithuanian: po 1 mėnesio
Slovenian: To shemo cepljenja se lahko uporablja samo pri odraslih, ki potrebujejo hitro zaščito (npr. pri popotnikih).
Lithuanian: Taip dozuoti galima tik suaugusiesiems, kuriems reikia greitos apsaugos (pvz., toli keliaujantiems).
Slovenian: Skupaj boste prejeli tri injekcije cepiva v 6 mesecih.
Lithuanian: Iš viso Jums bus skiriamos trys injekcijos per 6 mėnesius.
Slovenian: • ste po predhodnem cepljenju imeli kakršne koli zdravstvene težave.
Lithuanian: • Jums buvo kokių nors sveikatos sutrikimų po ankstesnio skiepijimosi vakcina;
Slovenian: Cepivo lahko vsebuje sledi neomicina, ki se uporablja v proizvodnem procesu (glej poglavje 4.3).
Lithuanian: Vakcinoje gali būti nedidelis kiekis neomicino (likučiai), kuris naudojamas gamybos procese (žr. 4.3 skyrių).
Slovenian: Cepiva se nikoli ne sme dajati v žilo.
Lithuanian: Vakcinos niekada negalima švirkšti į veną.