FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Jedoch wurde bei Kaninchen gezeigt, dass Pegfilgrastim bei kumulierten Dosen, die ca. dem 4-Fachen der empfohlenen humantherapeutischen Dosis entsprachen, eine embryonale/fetale Toxizität (Embryoletalität) verursacht.
Croatian: U potomstvu skotnih štakora kojima je supkutano primijenjen pegfilgrastim nisu primijećene nuspojave, ali se pokazalo da je pegfilgrastim u zečeva uzrokovao embrionalnu/fetalnu toksičnost (gubitak embrija) pri kumulativnim dozama koje su bile oko 4 puta veće od preporučene doze za ljude,
German: Der On-Body-Injektor enthält einen Acrylatklebstoff.
Croatian: On-body injektor koristi adhezijsko sredstvo od akrila.
German: Er kann am gleichen Tag, an dem die zytotoxische Chemotherapie erfolgt, angebracht werden, sofern die Anwendung zeitlich so gesteuert wurde, dass der On-Body-Injektor Neulasta mindestens 24 Stunden nach der zytotoxischen Chemotherapie abgibt.
Croatian: Nakon što se napuni, on-body injektor treba primijeniti odmah i može ga se primijeniti na dan primjene citotoksične kemoterapije, ali pod uvjetom da je primjena vremenski regulirana kako bi se osiguralo da on-body injektor primjeni lijek Neulasta najmanje 24 sata nakon primjene citotoksične kemoterapije.
German: Für weitere Details lesen Sie bitte die Anleitung zur Selbstinjektion von Neulasta am Ende dieser Packungsbeilage.
Croatian: Dodatne upute o tome kako samostalno injicirati lijek Neulasta potražite u dijelu na kraju ove upute o lijeku.
German: Anschließend HEBEN Sie die Spritze von der Haut ab.
Croatian: Zatim ODVOJITE štrcaljku od kože.
German: Verwenden Sie keine zusätzlichen Materialien, um ihn zu fixieren, da dies möglicherweise die Kanüle entfernt und zu einer versäumten oder unvollständigen Neulasta-Dosis führt.
Croatian: • Injektor ima samoljepljivu podlogu kako bi se pričvrstio na kožu, ne koristite dodatna sredstva kako biste ga pričvrstili jer to može izmaknuti kanilu i dovesti do propuštene ili nepotpune doze lijeka Neulasta.
German: Laktatdehydrogenase und alkalischer Phosphatase Vorübergehende Erhöhung der Werte von ALAT (AlaninAminotransferase) und ASAT (AspartatAminotransferase) bei der Kontrolle der Leberfunktionswerte
Croatian: Povišena razina laktat-dehidrogenaze i alkalne fosfataze1; Prolazno povišenje vrijednosti testova jetrene funkcije za ALT ili AST
German: Neulasta 6 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze mit On-Body-Injektor
Croatian: Neulasta 6 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki s on-body injektorom
German: Bei Anwendung mittels manueller Fertigspritze sollte diese vor der Injektion Raumtemperatur erreichen.
Croatian: Kod primjene ručno napunjene štrcaljke, prije injiciranja pričekajte da napunjena štrcaljka dosegne sobnu temperaturu.
German: Falls er auf der Armrückseite angebracht wurde, muss eine Pflegeperson verfügbar sein, um den On-Body-Injektor zu überprüfen.
Croatian: Ako je uređaj postavljen na stražnji dio Vaše nadlaktice, njegovatelj mora biti prisutan kako bi pratio on-body injektor.
German: Die Nadelschutzkappe auf der Fertigspritze enthält ein Latexderivat und kann schwere allergische Reaktionen verursachen.
Croatian: Kapica igle na napunjenoj štrcaljki sadrži derivat lateksa i može prouzročiti teške alergijske reakcije.
German: Der On-Body-Injektor muss mit der beigepackten Fertigspritze befüllt werden.
Croatian: On-body injektor mora se napuniti uporabom priložene napunjene štrcaljke.
German: Arzneimittel umgehend abgesetzt werden.
Croatian: 9/L, liječenje ovim lijekom treba odmah prekinuti.
German: Leukozytose1
Croatian: Trombocitopenija1 Leukocitoza1
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Natriumacetat, Sorbitol (E 420), Polysorbat 20 und Wasser für
Croatian: - Pomoćne tvari su natrijev acetat, sorbitol (E420), polisorbat 20 i voda za injekcije.
German: Wenn Sie sich Neulasta selbst spritzen
Croatian: Samostalno davanje lijeka Neulasta
German: Injektionslösung in einer Fertigspritze (0,6 ml) zum Einmalgebrauch.
Croatian: Otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki za jednokratnu upotrebu (0,6 ml).
German: Jede Fertigspritze enthält 6 mg Pegfilgrastim in 0,6 ml (10 mg/ml) Injektionslösung.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 6 mg pegfilgrastima u 0,6 ml (10 mg/ml) otopine za injekciju.
German: In Verbindung mit einer Behandlung mit Pegfilgrastim wurde in seltenen Fällen über ein StevensJohnson-Syndrom (SJS) berichtet, das lebensbedrohlich oder tödlich verlaufen kann.
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom, koji može biti životno ugrožavajući ili smrtonosan, rijetko je prijavljen kod liječenja pegfilgrastimom.
German: Solange Ihr Arzt nichts Gegenteiliges anordnet, müssen Sie das Stillen beenden, wenn Sie Neulasta anwenden.
Croatian: Ako primjenjujete lijek Neulasta, morate prekinuti s dojenjem, osim ako Vaš liječnik ne savjetuje drugačije.
German: • wenn Sie eine Latexallergie haben.
Croatian: • ako ste alergični na lateks.
German: Pro Chemotherapiezyklus wird eine 6 mg-Dosis (eine einzelne Fertigspritze) Neulasta empfohlen, die frühestens 24 Stunden nach einer zytotoxischen Chemotherapie angewendet wird.
Croatian: Jednokratna doza Neulaste od 6 mg (jedna napunjena štrcaljka) preporučuje se uz svaki kemoterapijski ciklus, najmanje 24 sata nakon primjene citotoksične kemoterapije.
German: Entfernen Sie den On-Body-Injektor nicht, bevor die Injektion abgeschlossen ist.
Croatian: Ne skidajte on-body injektor prije nego što primjena doze završi.
German: • Wenn die Klebefolie mit Flüssigkeit durchnässt ist oder Sie bemerken, dass es tropft, ist Ihr Arzneimittel möglicherweise ausgelaufen.
Croatian: • Ako se ljepljiva podloga natopi tekućinom ili ako iz on-body injektora kaplje, Vaš je lijek možda iscurio.
German: Die Fertigspritze (mit oder ohne Verblisterung) wird ferner mit einem automatischen Nadelschutz angeboten.
Croatian: Napunjena štrcaljka (u blisteru ili bez blistera) dostupna je s automatskim štitnikom za iglu.
German: Wie ist Neulasta anzuwenden?
Croatian: Kako primjenjivati lijek Neulasta
German: Gelegentliche Erhöhungen der Werte von Alanin-Aminotransferase (ALAT) oder AspartatAminotransferase (ASAT) wurden bei Untersuchungen der Leberfunktionswerte von Patienten beobachtet, die Pegfilgrastim nach einer zytotoxischen Chemotherapie erhalten hatten.
Croatian: Manje često su u bolesnika, koji su nakon citotoksične kemoterapije primili pegfilgrastim, zabilježeni slučajevi povišenja vrijednosti testova jetrene funkcije za alanin aminotransferaze (ALT) ili aspartat aminotransferaze (AST).
German: Jede Fertigspritze zur manuellen Anwendung enthält 0,6 ml Injektionslösung.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka za ručnu primjenu sadrži 0,6 ml otopine za injekciju.
German: • Achten Sie darauf, den On-Body-Injektor nicht vom Körper abzustoßen oder abzuschlagen.
Croatian: • Pazite da ne udarite ili udarcem skinete on-body injektor s Vaše kože.
German: Neulasta 6 mg Injektion Pegfilgrastim s.c.
Croatian: Neulasta 6 mg injekcija pegfilgrastim s.c.
German: Neulasta 6 mg Injektionslösung mit dem On-Body-Injektor Pegfilgrastim
Croatian: Neulasta 6 mg otopina za injekciju s on-body injektorom pegfilgrastim
German: 28 transdermale Pflaster (7x 2mg/24h, 7x 4mg/24h, 7x 6mg/24h, 7x 8mg/24h)
Croatian: 28 flastera (7x 2mg/24h, 7x 4mg/24h, 7x 6mg/24h, 7x 8mg/24h)
German: Neupro ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich:
Croatian: Neupro je dostupan u sljedećim veličinama pakiranja:
German: Es gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten „Dopaminagonisten".
Croatian: Pripada skupini lijekova pod nazivom 'agonisti dopamina'.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15. Februar 2006 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 22. Januar 2016
Croatian: Datum zadnje obnove odobrenja: 22. siječanj 2016.
German: Neupro kann Ihren Blutdruck beeinflussen.
Croatian: Neupro može utjecati na krvni tlak.
German: Wie Neupro aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako Neupro izgleda i sadržaj pakiranja
German: Halluzinati onen, optischer Halluzinati onen, akustischer Halluzinati onen,
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
German: UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest B-1429 Braine l'Alleud Belgien
Croatian: UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Belgija
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion bemerken - hierzu zählen eine Schwellung des Gesichts, der Zunge oder der Lippen.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako primijetite znakove alergijske reakcije, koji mogu uključivati oticanje lica, jezika ili usana.
German: Neupro wird einmal täglich angewendet.
Croatian: Neupro se primjenjuje jednom na dan.
German: Neupro kann Bewusstlosigkeit hervorrufen.
Croatian: Neupro može uzrokovati gubitak svijesti.
German: Im ersten Jahr lag der Anteil der Behandlungsabbrüche bei 25 - 38 %, im zweiten Jahr bei 10 % und im dritten Jahr bei 11 %.
Croatian: Postotak ispitanika koji su prekinuli liječenje bio je 25 - 38% tijekom prve godine, 10% u drugoj godini i 11% u trećoj godini.
German: In klinischen Langzeitstudien mit Rotigotin traten die meisten Fälle von Augmentation im ersten und zweiten Behandlungsjahr auf.
Croatian: U dugoročnim kliničkim ispitivanjima s rotigotinom, većina epizoda augmentacije primijećena je u prvoj i drugoj godini liječenja.
German: Verwenden Sie Neupro 2 mg sieben Tage lang (beginnen Sie beispielsweise an einem Sonntag, dann wechseln Sie am folgenden Sonntag zur nächsten Dosierung).
Croatian: Neupro 2 mg morate primijenjivati 7 dana (npr. ako započnete u nedjelju, na sljedeću dozu prijeđite sljedeću nedjelju).
German: Befestigen Sie die Klebeseite des Pflasters auf sauberer, trockener, gesunder Haut in den folgenden, im Bild grau markierten Bereichen:
Croatian: Gdje trebate nalijepiti flaster Postavite ljepljivu stranu flastera na čistu, suhu i zdravu kožu na sljedeća područja, označena sivom bojom na slici:
German: Wenn Sie solche Symptome bevor oder nachdem Sie die Behandlung mit Neupro beginnen bei sich wahrnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, weil Ihre Behandlung möglicherweise angepasst werden muss.
Croatian: Ako takve simptome osjetite prije ili nakon početka liječenja Neuprom, obratite se svom liječniku jer će možda trebati prilagoditi liječenje.
German: Höhere Dosierungen als die bei RLS zugelassenen, sollten vermieden werden, da dies zu einer erhöhten Augmentationsrate führen kann (siehe Abschnitt 5.1).
Croatian: Potrebno je izbjegavati doze veće od odobrenog raspona doza za sindrom nemirnih nogu jer to može dovesti do većih stopa augmentacije (vidjeti dio 5.1)
German: Neupro kann ungewöhnliche Triebe oder Begierden hervorrufen, denen Sie nicht widerstehen können, wie den Impuls, Drang oder die Versuchung Dinge zu tun, die Ihnen oder anderen schaden können.
Croatian: Neupro može uzrokovati neuobičajene nagone ili žudnje kojima se ne možete oduprijeti, kao što su poriv, nagon ili iskušenje da činite stvari koje bi mogle naškoditi Vama ili drugima.
German: Die Abbruchrate wurde in 3 klinischen Studien, die sich über einen Zeitraum von bis zu 3 Jahren erstreckten, untersucht.
Croatian: Stopa prekida liječenja ispitivana je u 3 klinička ispitivanja u trajanju do 3 godine.
German: 4 mg Neupro täglich kann bei manchen Patienten eine wirksame Dosis darstellen.
Croatian: Neupra svaki dan može biti djelotvorna doza za neke bolesnike.
German: Die Neupro-Dosis hängt von Ihrer Erkrankung ab - siehe unten.
Croatian: Doza lijeka Neupro ovisi o Vašoj bolesti - vidjeti dolje.
German: Neupro wurde nicht bei Patienten mit schwerer Leberfunktionseinschränkung untersucht.
Croatian: Neupro nije ispitivan u bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
German: Was Neupro enthält
Croatian: Što Neupro sadrži
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im { MM/JJJJ }
Croatian: Ova uputa je zadnji put revidirana u {MM/GGGG} Drugi izvori informacija
German: Neupro wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der Anzeichen und Symptome
Croatian: Neupro se primjenjuje u odraslih za liječenje znakova i simptoma:
German: In einer placebokontrollierten, 7-wöchigen Studie wurden polysomnographische Parameter untersucht.
Croatian: U placebom kontroliranom 7-tjednom ispitivanju bili su proučavani polisomnografski parametri.
German: Falls Sie ein anderes Pflaster angewendet haben, als der Arzt Ihnen verordnet hat (z. B. Neupro 4 mg/24 h anstatt Neupro 2 mg/24 h), dann wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder ein Krankenhaus und folgen Sie deren Anweisungen zum Wechsel der Pflaster.
Croatian: Ako ste primjenili različiti flaster (npr. Neupro 4 mg/24 h umjesto Neupro 2 mg/24 h) od onog što Vam je liječnik rekao, odmah se javite svom liječniku ili bolnici za savjet te slijedite njihov savjet o tome kako promijeniti flastere.
German: Da die Therapie mit Neupro mit einer niedrigen Dosierung eingeleitet und entsprechend der klinischen Verträglichkeit schrittweise zur Erzielung der optimalen therapeutischen Wirkung erhöht wird, ist eine Anpassung der Dosis nach Geschlecht, Gewicht oder Alter nicht erforderlich.
Croatian: Budući da se liječenje Neuprom započinje manjom dozom i da se doza postupno titrira ovisno o kliničkoj toleranciji do odgovarajućeg terapijskog učinka, nije potrebna prilagodba doze ovisno o spolu, tjelesnoj težini ili dobi.
German: Verhaltensänderungen und anomales Denken
Croatian: Promjene u ponašanju i abnormalno razmišljanje
German: Wenn Sie die Anwendung von Neupro abbrechen
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Neupro
German: • Ihr Blutdruck während der Behandlung mit Neupro regelmäßig kontrolliert werden sollte, insbesondere zu Beginn der Behandlung.
Croatian: • tijekom liječenja Neuprom potrebno je redovito kontrolirati krvni tlak, osobito na početku liječenja.
German: Die Trägerschicht von Neupro enthält Aluminium.
Croatian: Neupra sadrži aluminij.
German: Dies kann insbesondere zu Beginn Ihrer Behandlung mit Neupro vorkommen oder wenn Ihre Dosierung erhöht wird.
Croatian: To se može dogoditi osobito kad ga počinjete primjenjivati ili kad Vam se poveća doza.
German: • Kleben Sie das Neupro-Pflaster auf die Haut, sobald Sie den Beutel geöffnet und die Schutzfolie vom Pflaster entfernt haben.
Croatian: • Nalijepite Neupro flaster na kožu odmah po otvaranju vrećice i odstranjivanju zaštitnog sloja.
German: Welche Pflasterstärke angewendet werden soll Die Neupro-Dosis hängt von Ihrer Erkrankung ab - siehe unten.
Croatian: Koju jačinu flastera upotrijebiti Doza lijeka Neupro ovisi o Vašoj bolesti - vidjeti dolje.
German: Dies ist bekannt als „dopaminerges Dysregulations-Syndrom" und kann zur Anwendung von zu viel Neupro führen.
Croatian: To je poznato kao 'sindrom dopaminergičke disregulacije' i može dovesti do prekomjerne primjene Neupra.
German: 7 transdermale Pflaster 14 transdermale Pflaster 28 transdermale Pflaster 30 transdermale Pflaster
Croatian: 7 transdermalnih flastera 14 transdermalnih flastera 28 transdermalnih flastera 30 transdermalnih flastera
German: Was ist Neupro und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Neupro i za što se koristi
German: Die meisten Nebenwirkungen erhöhter CPKWerte, die bei allen doppelblinden und offenen Studien beobachtet wurden, verschwanden und wurden im Schweregrad als leicht bewertet.
Croatian: Većina nuspojava povišenog CPK opaženih u svim dvostruko slijepim i otvorenim studijama se povukla te su se smatrala blagima po težini.
German: KUNSTSTOFFSCHACHTEL MIT 7 [14] [28] [30] PFLASTERN
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA SA 7 [14] [28] [30] FLASTERA
German: Neupro sollte ausschleichend abgesetzt werden.
Croatian: Prekid primjene Neupra treba biti postupan.
German: Brechen Sie die Anwendung von Neupro nicht ab, ohne zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Croatian: Neupro bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
German: Wenn Ihr Arzt sagt, dass Sie die Anwendung von Neupro beenden sollen, sollte Ihre tägliche Dosis schrittweise herabgesetzt werden:
Croatian: Ako Vam liječnik kaže da trebate prestati koristiti Neupro, dnevnu dozu Neupra treba postupno smanjivati:
German: Neupro darf nicht auf gerötete, gereizte oder verletzte Hautbereiche aufgebracht werden (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Neupro se ne smije primijeniti na kožu koja je crvena, nadražena ili oštećena (vidjeti dio 4.4).
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob Sie diese Arzneimittel während der Behandlung mit Neupro weiter einnehmen dürfen.
Croatian: Liječnik će Vam reći je li sigurno nastaviti uzimati te lijekove dok uzimate Neupro.
German: Beginnen Sie am ersten Tag der Behandlung mit Neupro 2 mg (Packung mit der Aufschrift „Woche 1)", und bringen Sie ein Neupro 2 mg transdermales Pflaster pro Tag an.
Croatian: Prvi dan liječenja započnite s Neupro 2 mg (pakiranje označeno "Tjedan 1"), i koristite jedan Neupro 2 mg transdermalni flaster dnevno.
German: Wenn Sie das Wechseln von Neupro zur gewohnten Zeit vergessen haben
Croatian: Ako ste zaboravili promijeniti flaster u uobičajeno vrijeme
German: Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob Sie während der Anwendung von Neupro ohne Bedenken Alkohol trinken können.
Croatian: Posavjetujte se s liječnikom je li sigurno piti alkoholna pića dok primjenjujete Neupro.
German: Die verbesserte Raumtemperatur-Pflasterformulierung zeigte eine bessere Haftung auf der Haut als die kühl zu lagernde Formulierung; über 90 % der Pflaster zeigten eine ausreichende Haftung (d.h. >70 % der Pflasterfläche haftete an) im Vergleich zu <83 %.
Croatian: Pokazalo se da poboljšana formulacija flastera koja se čuva na sobnoj temperaturi bolje prianja na kožu od formulacije flastera čuvanih na hladnom mjestu, s time da je ˃ 90 % flastera čuvanih na sobnoj temperaturi pokazalo dovoljno prianjanje (to znači da je više od 70 % površine flastera bilo nalijepljeno na kožu) u usporedbi s < od 83 % kod flastera čuvanih na hladnom mjestu.
German: Neupro wird eingesetzt als Monotherapie (d. h. ohne Levodopa) zur symptomatischen Behandlung bei idiopathischer Parkinson-Erkrankung im Frühstadium oder in Kombination mit Levodopa, d. h. während des Krankheitsverlaufs, einschließlich der Spätstadien, wenn die Wirksamkeit von Levodopa nachlässt oder unbeständig ist und es zu Schwankungen der therapeutischen Wirkung kommt (am Ende eines Dosisintervalls oder während „On-off"-Fluktuationen).
Croatian: Neupro je indiciran za liječenje znakova i simptoma ranog stadija idiopatske Parkinsonove bolesti kao monoterapija (tj. bez levodope) ili u kombinaciji s levodopom, tj. tijekom trajanja bolesti i u njenoj završnoj fazi kada učinak levodope slabi ili postaje nestalan te se pojavljuju fluktuacije terapijskog učinka levodope (tzv. učinak kraja doze ili on-off fluktuacije).
German: Da es sich bei Rotigotin um einen Dopaminagonisten handelt, ist davon auszugehen, dass Dopaminantagonisten wie Neuroleptika (z. B. Phenothiazine, Butyrophenone, Thioxanthene) oder Metoclopramid die Wirksamkeit von Neupro abschwächen können.
Croatian: Budući da je rotigotin agonist dopamina, može se pretpostaviti da antagonisti dopamina kao što su neuroleptici (npr. fenotiazini, butirofenoni, tioksanteni) ili metoklopramid, mogu smanjiti učinkovitost Neupra te bi takve kombinacije trebalo izbjegavati.
German: Mit Rotigotin behandelte Patienten, die an Schläfrigkeit und/oder Schlafattacken leiden, müssen darüber aufgeklärt werden, dass sie keine Fahrzeuge führen oder Tätigkeiten ausüben (z. B. Maschinen bedienen) dürfen, bei denen sie durch eingeschränkte Aufmerksamkeit sich selbst oder andere gefährden oder in Lebensgefahr bringen können, bis solche wiederkehrenden Episoden und die Somnolenz abgeklungen sind (siehe auch Abschnitte 4.4 und 4.5).
Croatian: Bolesnike koji se liječe rotigotinom i pokazuju znakove somnolencije i/ili iznenadne pojave spavanja mora se upozoriti da ne voze i da izbjegavaju druge aktivnosti (npr. upravljanje strojevima) pri kojima zbog narušene budnosti mogu sebe ili druge osobe izložiti povećanom riziku od ozbiljnih ozljeda ili smrti sve dok takve opetovane epizode i somnolencija ne prestanu (vidjeti također dijelove 4.4 i 4.5).
German: • der Parkinson-Erkrankung - Neupro kann entweder allein oder in Kombination mit einem anderen Arzneimittel, dem so genannten Levodopa, angewendet werden.
Croatian: - Neupro se može koristiti kao jedini lijek ili u kombinaciji s još jednim lijekom koji se zove levodopa.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Neupro könnte dazu führen, dass Sie sich extrem schläfrig fühlen und dass Sie ganz plötzlich einschlafen.
Croatian: Tijekom primjene Neupra možete se osjećati jako pospano i čak posve iznenada zaspati.
German: Teil einer Bündelpackung, Einzelverkauf unzulässig
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
German: Neupro ist in verschiedenen Pflasterstärken erhältlich, die das Arzneimittel über 24 Stunden abgeben.
Croatian: Neupro je dostupan u različitim jačinama flastera koji oslobađaju lijek tijekom 24 sata.
German: Die Neupro-Packung für die Behandlungseinleitung enthält 4 verschiedene Packungen (eine für jede Dosierungsstärke) mit jeweils 7 Pflastern für die ersten vier Behandlungswochen.
Croatian: Neupro pakiranje za započinjanje liječenja sadrži 4 različita pakiranja (jedno od svake jačine), svako s po 7 flastera, za prva četiri tjedna liječenja.
German: Wie ist Neupro aufzubewahren?
Croatian: Kako čuvati Neupro
German: Da in diesen Studien Patienten mit einer klinisch relevanten kardiovaskulären Erkrankung ausgeschlossen waren, sollten Patienten mit einer schweren kardiovaskulären Erkrankung nach Symptomen für Synkopen und Präsynkopen befragt werden.
Croatian: Budući da su bolesnici s klinički značajnom kardiovaskularnom bolesti bili isključeni iz tih ispitivanja, bolesnike s teškom kardiovaskularnom bolesti potrebno je pitati o simptomima sinkope i prensikope
German: Falls Sie das Arzneimittel absetzen müssen, lesen Sie Abschnitt 3.
Croatian: Ako morate prestati primjenjivati ovaj lijek, pročitajte odlomak 'Ako prestanete primjenjivati Neupro' u dijelu 3.
German: Neupro kann Nebenwirkungen haben, die Ihr Verhalten verändern (wie Sie sich verhalten).
Croatian: Neupro može uzrokovati nuspojave koje mijenjaju Vaše ponašanje.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Neupro angewendet haben, als Sie sollten
Croatian: Ako primijenite više Neupro flastera nego što ste trebali
German: Die primären Wirksamkeitsparameter gegenüber Baseline wurden über die Veränderungen auf der International RLS Rating Scale (IRLS) und im CGI Teil 1 (Schweregrad der Erkrankung) gemessen.
Croatian: Primarni parametri djelotvornosti bili su promjene od ishodišne vrijednosti na međunarodnoj ljestvici sindroma nemirnih nogu (International RLS Rating Scale-IRLS) i opće ocjene kliničkog stanja CGI1 (težina bolesti).
German: • Kleben Sie Neupro innerhalb von 14 Tagen nicht zweimal auf denselben Hautbereich.
Croatian: • Nemojte staviti Neupro na isto mjesto na koži dvaput unutar 14 dana.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Neupro beachten?
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Neupro
German: Die Differenz war mit 5,28 Punkten statistisch signifikant (p <0,0001).
Croatian: Razlika je bila 5,28 bodova, što je bilo i statistički značajno (p<0,0001).
German: (E 223), ein Sulfit, das bei besonders empfindlichen Personen allergieartige Reaktionen einschließlich anaphylaktischer Symptome und lebensbedrohlicher oder weniger schwerer asthmatischer Episoden hervorrufen kann.
Croatian: Neupro sadrži natrijev metabisulfit, sulfit koji u osjetljivih osoba može uzrokovati alergijske reakcije, uključujući simptome anafilaksije, te za život ugrožavajuće ili manje teške napadaje astme.
German: Die Tagesdosis sollte dabei in Schritten von 1 mg/24 h, vorzugsweise jeden zweiten Tag, bis zum vollständigen Absetzen von Neupro reduziert werden (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Dnevnu dozu treba postupno smanjivati za 1 mg/24 h, po mogućnosti svaki drugi dan, do potpunog prekida primjene Neupra (vidjeti dio 4.4).
German: Wenn Sie diese Symptome nach Beginn der Behandlung mit Neupro bei sich wahrnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Croatian: Ako te simptome osjetite nakon početka liječenja Neuprom, obratite se svom liječniku.
German: Jede Packung mit 28 transdermalen Pflastern für eine vierwöchige Behandlung enthält 7 transdermale Pflaster Neupro 2 mg/24 h
Croatian: Jedno pakiranje od 28 transdermalnih flastera za raspored liječenja tijekom 4 tjedna sadrži: 7 transdermalnih flastera Neupra 2 mg/24 h