FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De vanligaste integrassubstitutionerna som uppträdde i hiv-1-isolat från elvitegravirbehandlade patienter var T66I/A (n = 8), E92Q/G (n = 7), T97A (n = 4), S147G (n = 4), Q148R (n = 4) och N155H (n = 5).
Slovenian: Najpogostejše substitucije v integrazi, ki so se pojavile v izolatih HIV-1 oseb, zdravljenih z elvitegravirjem, so bile T66I/A (n = 8), E92Q/G (n = 7), T97A (n = 4), S147G (n = 4), Q148R (n = 4), in N155H (n = 5).
Swedish: • Om du tar något av dessa läkemedel: karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, som används för att behandla epilepsi och förhindra krampanfall rifampicin, används för att förebygga och behandla tuberkulos och andra infektioner johannesört (Hypericum perforatum), ett (traditionellt) växtbaserat läkemedel som används för depression och ångest, eller produkter som innehåller johannesört
Slovenian: • Če jemljete katero od naslednjih zdravil: - karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, uporabljajo se za zdravljenje epilepsije in preprečevanje epileptičnih napadov - rifampicin, uporablja se za preprečevanje in zdravljenje tuberkuloze in drugih okužb - šentjanževka (Hypericum perforatum), rastlinski pripravek, ki se uporablja za depresijo in tesnobo ali pripravki, ki jo vsebujejo
Swedish: Djurstudier tyder inte på skadliga effekter av elvitegravir på fertiliteten.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo škodljivih učinkov elvitegravirja na plodnost.
Swedish: Relevanta exempel är cytomegalovirus-retinit, generella och/eller fokala mykobakteriella infektioner och Pneumocystis jirovecii pneumoni.
Slovenian: Primeri teh reakcij so citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ali žariščne okužbe z mikobakterijami in s Pneumocystis jirovecii povzročena pljučnica.
Swedish: 0,8 % (-17,7 % till 19,3 %)
Slovenian: 0,8 % (-17,7 % do 19,3 %)
Swedish: Metaboliter bildade genom aromatisk och alifatisk hydroxilering eller glukuronidering förekommer i mycket låga nivåer och bidrar inte till den totala antivirala aktiviteten
Slovenian: Presnovki, nastali z aromatsko in alifatsko hidroksilacijo ali presnovki glukuronidacije so prisotni v zelo nizkih ravneh in ne prispevajo k splošni protivirusni aktivnosti
Swedish: Samtidig administrering av elvitegravir och orala antikonceptionsmedel som innehåller gestagener förutom norgestimat har inte studerats och ska därför undvikas.
Slovenian: Sočasne uporabe elvitegravirja s peroralnimi kontraceptivi, ki vsebujejo druge progestagene kot norgestimat, niso preučili, zato se ji je treba izogniti.
Swedish: För att undvika överföring av hiv till spädbarnet rekommenderas att hiv-infekterade kvinnor inte under
Slovenian: Za preprečitev prenosa HIV na dojenčka se priporoča, da s HIV okužene ženske v nobenem primeru
Swedish: Även i avsaknad av faktiska eller förutsedda interaktioner mellan ett läkemedel och elvitegravir, kan det finnas interaktioner mellan läkemedlet och ritonavir och/eller proteashämmaren som samadministreras med elvitegravir.
Slovenian: Čeprav morda ni dejanskih ali predvidenih interakcij med zdravilom in elvitegravirjem, lahko nastopijo interakcije med zdravilom in ritonavirjem in/ali zaviralcem proteaze, uporabljenem sočasno z elvitegravirjem.
Swedish: Mindre vanliga depression, suicidtankar och suicidförsök (hos patienter med historia med depression eller psykiatrisk sjukdom), depression, insomnia
Slovenian: samomorilne misli in poskus samomora (pri bolnikih z depresijo ali psihiatrično boleznijo v anamnezi), depresija, nespečnost
Swedish: Patienter som använder östrogener som hormonersättningsbehandling ska övervakas kliniskt för tecken på östrogenbrist (se avsnitt 4.5).
Slovenian: Bolnice, ki uporabljajo estrogen kot nadomestno hormonsko terapijo, je treba klinično spremljati za znake pomanjkanja estrogena (glejte poglavje 4.5).
Swedish: Psykiska störningar:
Slovenian: Psihiatrične motnje: Občasni:
Swedish: Den in vitro antivirala aktiviteten av elvitegravir i kombination med antiretrovirala läkemedel från nukleos(t)ida -omvänt transkriptashämmare (NRTI), icke-nukleosida transkriptashämmare (NNRTI), proteashämmare (PI), integrashämmare, fusionshämmare eller CCR5-antagonister visade ingen antagonistisk effekt.
Slovenian: Protivirusna aktivnost elvitegravirja in vitro v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili iz razredov nukleozidnih zaviralcev reverzne transkriptaze (NRTI), nenukleozidnih zaviralcev reverzne transkriptaze (NNRTI), zaviralcev proteaze (PI), zaviralcev prenosa zapisa integraze, zaviralcev fuzije ali zaviralcev soreceptorjev CCR5 ni kazala antagonizma.
Swedish: • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, för att behandla epilepsi och förhindra krampanfall
Slovenian: • karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, uporabljajo se za zdravljenje epilepsije in preprečevanje epileptičnih napadov
Swedish: De farmakokinetiska parametrar som presenteras för proteashämmarna utvärderades i närvaro av ritonavir.
Slovenian: Parametre farmakokinetike zaviralcev proteaze, predstavljenih v preglednici 2, so ocenili v prisotnosti ritonavirja.
Swedish: Följande förpackningsstorlek finns tillgänglig: Ytterkartonger som innehåller 1 flaska med 30 filmdragerade tabletter.
Slovenian: Na voljo je naslednja velikost pakiranja: škatle z 1 plastenko s po 30 filmsko obloženimi tabletami.
Swedish: Sluta inte att ta Vitekta
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Vitekta
Swedish: Interaktion har inte studerats med elvitegravir.
Slovenian: Interakcij z elvitegravirjem niso preučili.
Swedish: Likartade frekvenser av utveckling av raltegravirresistens sågs i hiv-1-isolat från patienter behandlade med raltegravir (26/351, 7,4 %).
Slovenian: Podobne stopnje razvoja rezistence na raltegravir so se pojavile v izolatih HIV-1 pri osebah, zdravljenih z raltegravirjem (26/351 oseb, zdravljenih z raltegravirjem, 7,4 %).
Swedish: Fertila kvinnor/födelsekontroll hos män och kvinnor Vid användning av Vitekta bör ett effektivt preventivmedel användas (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Slovenian: Ženske v rodni dobi/uporaba kontracepcije pri moških in ženskah Pri uporabi zdravila Vitekta je treba uporabljati učinkovito kontracepcijo (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Swedish: Du måste alltid ta Vitekta med någon av följande läkemedelskombinationer:
Slovenian: Zdravilo Vitekta morate vedno jemati v eni od kombinaciji z naslednjimi zdravil:
Swedish: Exponeringar av elvitegravir i plasma är icke-linjära och mindre än dosproportionella, troligtvis på basis av löslighetsbegränsad absorption.
Slovenian: Izpostavljenosti elvitegravirju v plazmi so nelinearne in manjše kot sorazmerne z odmerkom, verjetno zaradi absorpcije, omejene s topnostjo.
Swedish: Dessa symtom kan tyda på att kroppens förbättrade immunsystem bekämpar en infektion som tidigare inte upptäckts av immunsystemet.
Slovenian: Ti simptomi lahko nakazujejo, da se izboljšan imunski sistem vašega telesa bori proti okužbi.
Swedish: Besvären var lätta till måttliga och ledde inte till avbruten behandling.
Slovenian: Pri teh osebah je bila driska blaga do zmerna in ni povzročila prekinitve uporabe študijskega zdravila.
Swedish: Den genomsnittliga exponeringen vid steady state (AUCtau) för oboostrat elvitegravir är ~ 20 % lägre efter upprepad dosering jämfört med efter en enstaka dos, vilket tyder på en blygsam autoinduktion av dess metabolism.
Slovenian: Povprečna izpostavljenost (AUCtau) neokrepljenega elvitegravirja v stanju dinamičnega ravnovesja je ~ 20 % nižja po večkratnem odmerjanju v primerjavi z enim samim odmerkom, kar kaže na zmerno avtoindukcijo svoje presnove.
Swedish: Vissa patienter som tar antiretroviral kombinationsbehandling kan utveckla en bensjukdom som heter osteonekros (benvävnad dör på grund av förlorad blodtillförsel till benet).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo kombinirano protiretrovirusno terapijo, se lahko pojavi bolezen kosti, imenovana osteonekroza (odmiranje kostnega tkiva kot posledica pomanjkanja oskrbe kosti s krvjo).
Swedish: Samtidig administrering med följande läkemedel på grund av risken för virologiskt svikt och eventuell resistensutveckling (se avsnitt 4.5):
Slovenian: Sočasno dajanje z naslednjimi zdravili zaradi možne izgube virološkega odziva in možnega razvoja rezistence (glejte poglavje 4.5):
Swedish: Valet av dosen Vitekta beror på den samtidigt administrerade proteashämmaren (se tabell 1 samt avsnitt 4.4 och 4.5).
Slovenian: Izbira odmerka zdravila Vitekta je odvisna od sočasno uporabljenega zaviralca proteaze (glejte preglednico 1 in poglavji 4.4 in 4.5).
Swedish: • Tala omedelbart om för din läkare om du blir gravid.
Slovenian: • Zdravnika takoj obvestite, če zanosite.
Swedish: Elvitegravir metaboliseras primärt via CYP3A (se avsnitt 5.2).
Slovenian: Elvitegravir primarno presnavlja CYP3A (glejte poglavje 5.2).
Swedish: Den maximala dosen av elvitegravir som testats i utvecklingstoxicitetsstudier på råttor och kaniner motsvarade cirka 29 gånger respektive 0,2 gånger den som ses vid hos människa med den godkända
Slovenian: Največji odmerek elvitegravirja, ki so ga preizkusili v študijah vpliva na sposobnost razvoja pri podganah in kuncih, je ustrezal približno 29-kratni oziroma 0,2-kratni terapevtski izpostavljenosti pri ljudeh.
Swedish: • Om du märker det inom 18 timmar efter den tidpunkt då du brukar ta Vitekta, skall du ta tabletten så snart som möjligt.
Slovenian: • in to opazite v roku 18 ur od časa, ko zdravilo Vitekta običajno vzamete, morate tableto vzeti čim prej.
Swedish: Om du av misstag tar mer än den ordinerade dosen av Vitekta kan risken för biverkningar med detta läkemedel öka (se avsnitt 4 i den här bipacksedeln).
Slovenian: Če ste pomotoma zaužili odmerek zdravila Vitekta, višji od priporočenega, obstaja povečano tveganje za pojav možnih neželenih učinkov (glejte poglavje 4 tega navodila).
Swedish: Elvitegravir metaboliseras och elimineras primärt av levern.
Slovenian: Elvitegravir v glavnem presnavljajo in izločajo jetra.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: En tablett innehåller 10,9 mg laktos (som monohydrat).
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 10,9 mg laktoze (v obliki laktoze
Swedish: 1,6 % (-33,0 % till 36,2 %)
Slovenian: 1,6 % (-33,0 % do 36,2 %)
Swedish: Om en patient missar en dos av Vitekta inom 18 timmar efter den tidpunkt då den vanligtvis tas, ska patienten ta Vitekta tillsammans med föda så snart som möjligt och fortsätta enligt det normala doseringsschemat.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek zdravila Vitekta v roku 18 ur od časa, ko ga običajno vzame, naj bolnik vzame zdravilo Vitekta s hrano takoj, ko je mogoče, nato pa nadaljuje z običajnim režimom odmerjanja.
Swedish: Samtidig administrering av elvitegravir och rilpivirin förväntas inte förändra plasmakoncentrationer av elvitegravir och kräver därför ingen dosjustering av Vitekta.
Slovenian: Ne pričakuje se, da bi sočasno dajanje elvitegravirja in rilpivirina spremenilo koncentracije elvitegravirja v plazmi, zato prilagoditev odmerka zdravila Vitekta ni potrebna.
Swedish: Informera din läkare om du är laktosintolerant eller intolerant mot några andra sockerarter.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če ne prenašate laktoze ali drugih sladkorjev.
Swedish: Du måste alltid ta Vitekta tillsammans med vissa andra hiv-läkemedel.
Slovenian: Zdravilo Vitekta je treba vedno jemati z nekaterimi drugimi zdravili proti HIV.
Swedish: Läkemedel som är kraftiga respektive måttliga inducerare av CYP3A (> 5-faldig respektive 2-5-faldig ökning av substratclearance) förväntas minska plasmakoncentrationen av elvitegravir.
Slovenian: Za zdravila, ki so močni (povzročijo > 5-kratno zvišanje očistka substrata) ali zmerni (povzročijo 2-5-kratno zvišanje očistka substrata) induktorji CYP3A, se pričakuje, da bodo zmanjševali koncentracije elvitegravirja v plazmi.
Swedish: Tabell 2: Interaktioner mellan elvitegravir och andra läkemedel Läkemedel uppdelade efter behandlingsområde
Slovenian: Preglednica 2: Interakcije med elvitegravirjem in drugimi zdravili
Swedish: I studie GS-US-183-0145 rapporterades diarré som biverkning hos 7,1 % av patienterna i elvitegravirgruppen och hos 5,3 % av patienterna i raltegravirgruppen.
Slovenian: V študiji GS-US-183-0145 so o driski kot o neželenem učinku poročali pri 7,1 % oseb v skupini z elvitegravirjem in 5,3 % oseb v skupini z raltegravirjem.
Swedish: Dessutom har studier in vitro visat att elvitegravir är en svag till modest inducerare av CYP1A2-, CYP2C19- och CYP3A4-enzymer.
Slovenian: Študije in vitro so poleg tega pokazale, da je elvitegravir šibek do zmeren induktor encimov CYP1A2, CYP2C19 in CYP3A.
Swedish: Elvitegravir har även potentialen för svag till modest induktion av CYP2B6- och CYP2C8-enzymer, eftersom dessa enzymer regleras på ett liknande sätt som CYP2C9 och CYP3A4.
Slovenian: Elvitegravir je lahko tudi šibek ali zmeren induktor encimov CYP2B6 in CYP2C8, saj se ti encimi uravnavajo na podoben način kot CYP2C9 in CYP3A.
Swedish: Samtidig administrering av Vitekta med läkemedel som är potenta UGT1A1/3-hämmare kan leda till ökade plasmakoncentrationer av elvitegravir och dosjusteringar kan vara nödvändiga.
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Vitekta z zdravili, ki so močni zaviralci UGT1A1/3, lahko povzroči povečanje koncentracij elvitegravirja v plazmi, zato bo morda treba odmerek spremeniti.
Swedish: Om du också tar didanosin, ta det minst 1 timme före eller 2 timmar efter Vitekta.
Slovenian: Če jemljete tudi didanozin, ga vzemite vsaj 1 uro pred uporabo zdravila Vitekta ali najmanj 2 uri po
Swedish: Användning av Vitekta med andra hiv-1-proteashämmare eller med andra doseringsfrekvenser än de som presenteras i tabell 1 kan resultera i otillräckliga eller förhöjda plasmanivåer av elvitegravir och/eller de samtidigt administrerade läkemedlen.
Slovenian: Uporaba zdravila Vitekta z zaviralci proteaze HIV-1 ali pogostnostmi odmerjanja, razen s tistimi, predstavljenimi v preglednici 1, lahko povzroči nezadostno ali povečano raven elvitegravirja in/ali sočasno uporabljenih zdravil v plazmi.
Swedish: Eftersom didanosin administreras på fastande mage ska didanosin administreras minst en timme före eller två timmar efter Vitekta (som skall administreras tillsammans med föda).
Slovenian: Ker se didanozin daje na prazen želodec, je treba didanozin dati vsaj eno uro pred uporabo zdravila Vitekta (ki se daje s hrano) ali dve uri kasneje.
Swedish: På grund av otillräckliga kliniska data rekommenderas inte elvitegravir i kombination med tipranavir (se avsnitt 4.2).
Slovenian: Zaradi nezadostnih kliničnih podatkov kombinacija elvitegravirja s tipranavirjem ni priporočljiva (glejte poglavje 4.2).
Swedish: Med undantag av Y143C/R/H, är hiv-1 med de primära raltegravir-associerade substitutionerna T66K, Q148H/K/R eller N155H i integras är förenat
Slovenian: Z izjemo Y143C/R/H je HIV-1 s primarnimi z raltegravirjem povezanimi substitucijami T66K, Q148H/K/R ali N155H v integrazi povezan z zmanjšano občutljivostjo na elvitegravir.
Swedish: Din behandling med Vitekta ska endast inledas av en läkare som har erfarenhet av att behandla
Slovenian: Vaše zdravljenje z zdravilom Vitekta sme uvesti le zdravnik z izkušnjami v zdravljenju okužbe z
Swedish: • Om du märker det 18 timmar eller senare efter den tidpunkt då du brukar ta Vitekta, ta inte den missade dosen.
Slovenian: • in to opazite po 18 urah ali več od časa, ko običajno vzamete zdravilo Vitekta, pozabljenega odmerka ne vzemite.
Swedish: Behandling av överdosering med elvitegravir består av understödjande standardbehandling inklusive övervakning av kliniskt status och vitalparametrar.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja elvitegravirja je sestavljeno iz splošnih podpornih ukrepov, ki vključujejo nadziranje vitalnih znakov in opazovanje kliničnega stanja bolnika.
Swedish: Patienter som får Vitekta eller någon annan antiretroviral terapi kan fortsätta att utveckla opportunistiska infektioner och andra komplikationer till en hiv-infektion.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Vitekta ali s katero koli drugo obliko protiretrovirusne terapije, se lahko še naprej razvijajo oportunistične okužbe in drugi zapleti okužbe z virusom HIV.
Swedish: Om en patient missar en dos av Vitekta med mer än 18 timmar, och det snart är dags för nästa dos, ska patienten inte ta den missade dosen utan bara fortsätta enligt det vanliga
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek zdravila Vitekta za več kot 18 ur, in je že skoraj čas za njegov naslednji odmerek, naj bolnik ne nadomesti izpuščenega odmerka in preprosto nadaljuje z jemanjem
Swedish: Om möjligt bör därför Vitekta administreras tillsammans med en fullt aktiv ritonavir-boostrad proteashämmare och ett andra fullt aktivt läkemedel för att minimera risken för virologisk svikt och resistensutveckling (se avsnitt 5.1).
Slovenian: Zato je treba, če je le možno, zdravilo Vitekta uporabljati s povsem aktivnim zaviralcem proteaze, ojačanim z ritonavirjem, in drugim povsem aktivnim protiretrovirusnim zdravilom, da se zmanjša možnost virološkega neuspeha in razvoja rezistence (glejte poglavje 5.1).
Swedish: Det är okänt om elvitegravir/metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Slovenian: Ni znano, ali se elvitegravir/presnovki izločajo v materino mleko.
Swedish: I förhållande till fasta ledde administrering av fixdoskombinationen 150 mg elvitegravir/150 mg kobicistat/200 mg emtricitagin/245 mg tenofovirdisoproxil med en lätt måltid (cirka 373 kcal, 20 % fett) eller en fettrik måltid (cirka 800 kcal, 50 % fett) till ökade exponeringar av elvitegravir.
Slovenian: Relativno glede na pogoje na tešče je dajanje ojačanega elvitegravirja kot fiksne kombinacije 150 mg elvitegravir/150 mg kobicistat/200 mg emtricitabin/245 mg dizoproksiltenofovirat z lahkim obrokom (približno 373 kcal, 20 % maščobe) ali obrokom z visoko vsebnostjo maščobe (približno 800 kcal, 50 % maščobe) povzročilo povečanje izpostavljenosti elvitegravirju.
Swedish: De mest frekvent rapporterade biverkningarna av elvitegravir var diarré (7,1 %) och illamående
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, povezani z elvitegravirjem, so bili driska (7,1 %) in navzea (4,0 %)
Swedish: Autoimmuna tillstånd (som Graves sjukdom) har också rapporterats, dock har tid till tillslag varierat, och dessa händelser kan inträffa flera månader efter behandlingsstart (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Poročajo o avtoimunskih boleznih (kot je Gravesova bolezen); čas do njihovega nastanka je spremenljiv, zato se lahko pojavijo tudi več mesecev po začetku zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Tester i ett bakteriellt mutagenicitetstest (Ames test) in vitro och en mikrokärnanalys in vivo på råtta vid doser upp till 2 000 mg/kg utföll negativa.
Slovenian: Elvitegravir je bil negativen v bakterijskem testu mutagenosti in vitro (Amesov test) in negativen v testu podganjih mikronukleusov in vivo pri odmerkih do 2.000 mg/kg.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta reproduktionstoxikologiska effekter av elvitegravir.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov elvitegravirja na sposobnost razmnoževanja.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för elvitegravir för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för hiv-1-infektion (information om
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z elvitegravirjem za eno ali več podskupin pediatrične populacije za zdravljenje okužbe s HIV-1 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Swedish: Ytterligare integrassubstitutioner observerades i urval i cellodling, t.ex. H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q och R263K.
Slovenian: Dodatne substitucije integraze, ki so jih opazili v izboru celične kulture, so vključevale H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q in R263K.
Swedish: Vitekta ska administreras en gång dagligen enligt följande: - Antingen vid samma tidpunkt som en ritonavir-boostrad proteashämmare som administreras en gång dagligen - eller med den första dosen av en ritonavir-boostrad proteashämmare som administreras två gånger dagligen.
Slovenian: Zdravilo Vitekta se daje enkrat na dan kot sledi: - bodisi sočasno z zaviralcem proteaze, ojačanim z ritonavirjem, ki se daje enkrat na dan, - ali s prvim odmerkom zaviralca proteaze, ojačanega z ritonavirjem, ki se daje dvakrat na dan
Swedish: • johannesört (Hypericum perforatum), (traditionellt) växtbaserat läkemedel som används för depression och ångest, eller produkter som innehåller johannesört
Slovenian: • šentjanževka (Hypericum perforatum), rastlinski pripravek, ki se uporablja za depresijo in tesnobo) ali pripravki, ki jo vsebujejo
Swedish: ANTIRETROVIRALA LAKEMEDEL
Slovenian: PROTIRETROVIRUSNA ZDRAVILA
Swedish: Det är viktigt att du inte missar någon dos Vitekta.
Slovenian: Pomembno je, da ne pozabite vzeti nobenega odmerka zdravila Vitekta.
Swedish: Vitekta i kombination med en ritonavir-boostrad proteashämmare, och andra antiretrovirala medel, är avsett för behandling av vuxna patienter som är infekterade med hiv-1 utan kända mutationer som förknippas med resistens mot elvitegravir (se avsnitt 4.2 och 5.1).
Slovenian: Zdravilo Vitekta se daje sočasno z zaviralcem proteaze, ojačanim z ritonavirjem, in z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, in je indicirano za zdravljenje okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1) pri odraslih, ki so okuženi z virusom HIV-1 brez znanih mutacij, povezanih z rezistenco na elvitegravir (glejte poglavji 4.2 in 5.1).
Swedish: Eftersom elvitegravir i hög grad är bundet till plasmaproteiner är det inte sannolikt att det i signifikant omfattning försvinner med hemodialys eller peritonealdialys.
Slovenian: Ker se elvitegravir močno veže na plazemske proteine, ni verjetno, da bi ga hemodializa ali peritonealna dializa odstranila v pomembni meri.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Inga studier av effekter avelvitegravir på förmågan att framföra fordon och använda maskiner har utförts.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Študij o vplivu elvitegravirja na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
Swedish: Kliniska data har emellertid visat att det inte föreligger några kliniskt betydelsefulla förändringar i exponeringen för metadon (som primärt metaboliseras av CYP2B6 och CYP2C19) vid samadministrering med boostrat elvitegravir (se
Slovenian: Vendar pa so klinični podatki pokazali, da v izpostavljenosti metadonu (ki ga v glavnem presnavljata CYP2B6 in CYP2C19) ni klinično pomembnih sprememb, če se daje sočasno z ojačanim elvitegravirjem v primerjavi z dajanjem samega metadona (glejte preglednico 2).
Swedish: När ditt förråd av Vitekta börjar ta slut, skaffa mer från läkaren eller apotekspersonalen.
Slovenian: Ko se vaše zaloge zdravila Vitekta manjšajo, si ga priskrbite pri svojem zdravniku ali farmacevtu.
Swedish: 7,1 % (-47,1 % till 61,4 %)
Slovenian: 7,1 % (-47,1 % do 61,4 %)
Swedish: Rekommenderad dos Vitekta är en 85 mg-tablett eller en 150 mg-tablett som tas peroralt en gång dagligen tillsammans med föda.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Vitekta je ena 85 mg tableta ali ena 150 mg tableta peroralno enkrat na dan s hrano.
Swedish: 9,0 % (-9,5 % till 27,5 %) -11,1 % (-45,7 % till
Slovenian: 9,0 % (-9,5 % do 27,5 %) -11,1 % (-45,7 % do
Swedish: Samtidig administrering av Vitekta med kraftiga CYP3A-inducerare är kontraindicerad (t.ex. johannesört, rifampicin, karbamazepin, fenobarbital och fenytoin, se avsnitt 4.3 och 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Vitekta z močnimi induktorji CYP3A (vključno s šentjanževko [Hypericum perforatum], rifampicinom, karbamazepinom, fenobarbitalom in fenitoinom) je kontraindicirana (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Swedish: Effekten av gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C) på farmakokinetiken för elvitegravir har inte studerats.
Slovenian: Učinka hude jetrne okvare (stopnje C po Child-Pughu) na farmakokinetične lastnosti elvitegravirja niso proučevali.
Swedish: Respons vecka 48 darunavir/ritonavir
Slovenian: Virološki uspeh v 48. tednu darunavir/ritonavir
Swedish: Cmax och AUCtau för elvitegravir givet i denna kombination ökade med 22 % respektive 36 % med en lätt måltid, och med 56 % respektive 91 % med en fettrik måltid.
Slovenian: Za elvitegravir se je Cmax povečal za 22 % in AUCtau za 36 % pri lahkem obroku, pri obroku z visoko vsebnostjo maščobe pa za 56 % oz.