FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - L. interrogans serogrupo Canicola serovariedad Portland-vere (cepa Ca-12-000)
Polish: Inaktywowane szczepy Leptospira: - L. interrogans serogrupy Canicola serowaru Portland-vere (szczep Ca-12-000)
Spanish: No procede
Polish: Moc
Spanish: Sin embargo, estas reacciones pueden ser más graves y/o durar más tiempo.
Polish: Jednakże reakcje te mogą być silniej wyrażone i/lub mogą utrzymywać się przez dłuższy czas.
Spanish: Si se producen tales reacciones, se recomienda un tratamiento adecuado.
Polish: W przypadku wystąpienia takich reakcji zalecane jest prowadzenie odpowiedniego postępowania terapeutycznego.
Spanish: Código ATCvet: QI07AB01.
Polish: Kod ATCvet: QI07AB01.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta:21 meses.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 21 miesięcy.
Spanish: Programa de vacunación:
Polish: Schemat szczepienia:
Spanish: 1Unidades ELISA de masa antigénica.
Polish: 1 Jednostki ELISA masy antygenowej.
Spanish: Dichas reacciones pueden evolucionar a una condición más grave (anafilaxis), que puede presentar riesgo de muerte.
Polish: Takie reakcje mogą przybierać formę stanów poważnych (anafilaksji) mogących zagrażać życiu.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 03/07/2015
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 03/07/2015
Spanish: Período de validez después de la reconstitución de vacunas Canigen según las instrucciones: 45 minutos.
Polish: Okres przechowywania po rozpuszczeniu szczepionek Canigen zgodnie z instrukcją: 45 minut.
Spanish: (*) En caso de nivel alto de ADM se recomienda la primera vacunación a las 9 semanas de edad.
Polish: (*) W przypadku wysokich mian przeciwciał matczynych, zaleca się prowadzenie pierwszego szczepienia w wieku 9 tygodni.
Spanish: En muy raras ocasiones, puede producirse una reacción de hipersensibilidad aguda transitoria.
Polish: Bardzo rzadko może wystąpić przejściowa ostra reakcja nadwrażliwości.
Spanish: Vacunación básica: La primera vacunación puede ser administrada entre las 6 y las 9(*) semanas de edad y la segunda vacunación entre las 10 y las 13 semanas de edad.
Polish: Szczepienie podstawowe: Pierwsze szczepienie można przeprowadzić w wieku od 6 do 9(*) tygodni a drugie w wieku od 10 do 13 tygodni.
Spanish: NL-5831 AN Boxmeer
Polish: 5831 AN Boxmeer
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Spanish: Antes de la administración de la mezcla de medicamentos, debe consultarse la información incluida en las vacunas Canigen.
Polish: Przed podaniem wymieszanych produktów należy zapoznać się z informacją o odpowiednich szczepionkach Canigen.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO ETIQUETA
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Spanish: Revacunación: Los perros deben ser revacunados anualmente con una dosis (1 ml) de vacuna.
Polish: Szczepienie przypominające: Psy należy poddawać szczepieniu przypominającemu corocznie z zastosowaniem jednej dawki (1 ml) szczepionki.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario excepto los medicamentos mencionados anteriormente.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym oprócz produktów wymienionych powyżej.
Spanish: Por ejemplo, en el punto de inyección puede observarse inflamación local, que puede alcanzar hasta los 5 cm de diámetro y que puede durar más de 5 semanas hasta desaparecer completamente.
Polish: Na przykład, w miejscu podania szczepionki można obserwować miejscowy obrzęk, o średnicy do 5 cm, ustępujący całkowicie w okresie ponad 5 tygodni.
Spanish: VIRBAC ESPAÑA S.A., Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Polish: Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Spanish: Cuando se mezcle con las vacunas Canigen, los parámetros de seguridad y eficacia demostrados para Canigen L4 no serán diferentes de los descritos para Canigen L4 sola.
Polish: Po wymieszaniu z tymi szczepionkami Canigen, wskazania dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wykazane dla Canigen L4 nie różnią się od opisanych w przypadku stosowania samej szczepionki Canigen L4.
Spanish: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino Vacunar únicamente animales sanos.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Canigen L4
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Canigen L4
Spanish: Tiomersal 0,1 mg
Polish: 0,1 mg
Spanish: Dicha inflamación habrá desparecido o bien habrá disminuido claramente 14 días después de la vacunación.
Polish: Każdy taki obrzęk ustępował lub ulegał widocznemu ograniczeniu w ciągu 14 dni od przeprowadzenia szczepienia.
Spanish: Duración de la inmunidad: 1 año.
Polish: Utrzymywanie się odporności: 1 rok
Spanish: Se ha observado muy frecuentemente en estudios clínicos una pequeña inflamación transitoria en el punto de inyección (≤ 4 cm), que en ocasiones puede ser firme y dolorosa a la palpación.
Polish: Podczas badań klinicznych bardzo często obserwowano występowanie w miejscu wstrzyknięcia niewielkiego (≤ 4 cm) przejściowego obrzęku, który niekiedy był twardy i bolesny przy omacywaniu.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Polish: Przechowywać w lodówce (2 °C - 8 °C).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para cánidos, vacuna bacteriana inactivada.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: produkty immunologiczne dla psowatych, inaktywowana szczepionka bakteryjna.
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas.
Polish: Powstawanie odporności: 3 tygodnie
Spanish: Las vacunas mezcladas deben estar a temperatura ambiente (15°C -25°C) antes de ser administradas por inyección subcutánea.
Polish: Wymieszane szczepionki powinny mieć temperaturę pokojową (15°C - 25°C) zanim zostaną wstrzyknięte podskórnie.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía subcutánea.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie podskórne
Spanish: En muy raras ocasiones se han descrito síntomas clínicos de anemia hemolítica inmuno-mediada, trombocitopenia inmuno-mediada o poliartritis inmuno-mediada.
Polish: Bardzo rzadko raportowano przypadki występowania objawów klinicznych anemii hemolitycznej o podłożu immunologicznym, trombocytopenii o podłożu immunologicznym lub zapalenia wielostawowego o podłożu immunologicznym.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 10 x 1 ml (1 dosis) 50 x 1 ml (1 dosis) 1 x 10 ml (10 dosis)
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 10 x 1 ml (1 dawka) 50 x 1 ml (1 dawka) 1 x 10 ml (10 dawek)
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales Evitar la autoinyección accidental o el contacto con los ojos.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Unikać przypadkowej samoiniekcji i kontaktu z oczami.
Spanish: En caso de irritación ocular, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Polish: W przypadku podrażnienia oczu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Spanish: Si observa cualquier efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Tras la administración de una dosis doble de la vacuna, no se observaron reacciones adversas diferentes a las mencionadas en la sección 4.6.
Polish: Po podaniu podwójnej dawki szczepionki nie obserwowano działań niepożądanych innych niż opisane w części 4.6.
Spanish: Administrar dos vacunaciones de una dosis (1 ml) de vacuna con un intervalo de 4 semanas en perros a partir de las 6 semanas de edad.
Polish: Należy podawać dwukrotnie jedną dawkę (1 ml) szczepionki z zachowaniem odstępu 4 tygodni psom od 6 tygodnia życia.
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/15/183/001-003.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/15/183/001-003
Spanish: Canigen L4 Suspensión inyectable para perros
Polish: Canigen L4 zawiesina do wstrzykiwań dla psów
Spanish: REACCIONES ADVERSAS Se ha observado muy frecuentemente en estudios clínicos un aumento leve y pasajero de la temperatura corporal (≤1°C) durante unos pocos días después de la vacunación, con algunos cachorros mostrando menos actividad y/o apetito reducido.
Polish: Podczas badań klinicznych bardzo często obserwowano występowanie w ciągu kilku dni po szczepieniu łagodnego i przejściowego podniesienia temperatury ciała (≤ 1 °C), niektóre szczenięta wykazywały niższą aktywność i/lub ograniczony apetyt.
Spanish: Vial de vidrio tipo I de 1 ml (1 dosis) o 10 ml (10 dosis) cerrados con un tapón de goma de halogenobutilo y sellados con una cápsula de aluminio codificada.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Fiolki ze szkła typu I zawierające 1 ml (1 dawkę) lub 10 ml (10 dawek) zamknięte korkami z halogenizowanej gumy butylowej i uszczelnione kodowanymi kapslami aluminiowymi.
Spanish: Antes de su uso, asegurarse de que la vacuna esté a temperatura ambiente (15°C -25°C).
Polish: Podanie podskórne Przed zastosowaniem należy zapewnić, że szczepionka ma temperaturę pokojową (15°C - 25°C).
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede administrar en el mismo día, pero no mezclada con vacunas de la serie Canigen del mismo titular de la autorización de comercialización (o filiales nacionales) que contienen los componentes Bordetella bronchiseptica cepa B-C2 y/o el virus de la parainfluenza cepa Cornell para administración intranasal, en donde se encuentren autorizadas.
Polish: Dostępne są informacje dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności, które wykazują możliwość podawania tej szczepionki tego samego dnia, lecz nie zmieszanej ze szczepionkami serii Canigen tego samego podmiotu odpowiedzialnego (lub krajowych filii) zawierającymi Bordetella bronchiseptica szczep B-C2 i/lub wirus parainfluenzy psów szczep Cornell, przeznaczonymi do podania donosowego, gdzie dopuszczono do obrotu.
Spanish: A. FABRICANTE DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto los mencionados en la sección 4.8.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem wymienionych w sekcji
Spanish: Vial de 1 ml y 10 ml
Polish: Fiolka 1 ml i 10 ml
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 10 horas.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 10 godzin.
Spanish: Hidrogenofosfato de disodio dihidrato Dihidrogenofosfato de potasio Agua para preparaciones inyectables.
Polish: Potasu chlorek Disodu fosforan dwuwodny Potasu diwodorofosforan Woda do wstrzykiwań
Spanish: Suspensión incolora.
Polish: Bezbarwna zawiesina
Spanish: MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía subcutánea.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Podanie podskórne
Spanish: - L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad Copenhageni (cepa Ic-02-001)
Polish: - L. interrogans serogrupy Icterohaemorrhagiae serowaru Copenhageni (szczep Ic-02-001)
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Antes de su uso, asegurarse de que la vacuna esté a temperatura ambiente (15-25°C).
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Przed zastosowaniem należy zapewnić, że szczepionka ma temperaturę pokojową (15°C - 25°C).
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Lea el prospecto antes de usar.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Spanish: Para estimular la inmunidad activa en perros frente a L. interrogans serogrupo Canicola serovariedad Canicola, L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad Copenhageni, L. interrogans serogrupo Australis serovariedad Bratislava, L kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovariedad Bananal/Lianguang.
Polish: Do czynnego uodporniania psów przeciw L. interrogans serogrupy Canicola serowaru Canicola, L. interrogans serogrupy Icterohaemorrhagiae serowaru Copenhageni, L. interrogans serogrupy Australis serowaru Bratislava i L. kirschneri serogrupy Grippotyphosa serowaru Bananal/Lianguang.
Spanish: FABRICANTE DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Polish: WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Spanish: EU/2/15/183/002 - 50 viales de 1 ml
Polish: EU/2/15/183/002 - 50 fiolek (1 ml)
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto las vacunas anteriormente mencionadas.
Polish: Niezgodności farmaceutyczne: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem wymienionych powyżej.
Spanish: Caja de plástico con 10 o 50 viales de 1 ml Caja de cartón con 1 vial de 10 ml
Polish: Pudełko plastikowe z 10 lub 50 fiolkami 1 ml Pudełko tekturowe z 1 fiolką 10 ml
Spanish: Cada dosis de 1 ml contiene:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka 1 ml zawiera:
Spanish: En revacunación anual, cuando se mezcle con las vacunas Canigen que contienen virus de parainfluenza canina cepa Cornell, no habrá interferencia con la respuesta anamnésica inducida por el componente virus de parainfluenza canina.
Polish: Po wymieszaniu ze szczepionkami Canigen zawierającymi szczep Cornell wirusa parainfluenzy psów w przypadku prowadzenia corocznego szczepienia przypominającego, wykazano brak interferencji z reakcją anamnestyczną wywoływaną przez składnik wirusa parainfluenzy psów przeznaczony do wstrzykiwań.
Spanish: Cepas inactivadas de Leptospira: - L. interrogans serogrupo Canicola serovariedad Portland-vere (cepa Ca-12-000)
Polish: Inaktywowane szczepy Leptospira: - L. interrogans serogrupy Canicola serowaru Portland-vere (szczep
Spanish: Para su uso simultáneo con vacunas Canigen, en donde se encuentren autorizadas: 1 dosis de una vacuna Canigen del mismo titular de la autorización de comercialización (o filiales nacionales) que contiene componentes del virus del moquillo canino cepa Onderstepoort, adenovirus canino tipo 2 cepa Manhattan LPV3, parvovirus canino cepa 154 y/o virus de parainfluenza canina cepa Cornell para administración subcutánea, debe ser reconstituida con 1 dosis (1 ml) de Canigen L4.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania ze szczepionkami Canigen, gdzie dopuszczono do obrotu: 1 dawka szczepionki Canigen tego samego podmiotu odpowiedzialnego (lub krajowych filii) zawierającej wirus nosówki psów szczep Onderstepoort, adenowirus psów typu 2 szczep Manhattan LPV3, parwowirus psów szczep 154 i/lub szczep Cornell wirusa parainfluenzy psów powinna zostać rozpuszczona z zastosowaniem 1 dawki (1 ml) Canigen L4.
Spanish: 4.11 Tiempo de espera
Polish: 4.11 Okres karencji Nie dotyczy
Spanish: Caja de plástico con 10 o 50 viales de 1 ml (1 dosis).
Polish: Pudełko plastikowe z 10 lub 50 fiolkami 1 ml (1 dawka).
Spanish: België/Belgique/Belgien: VIRBAC,
Polish: Suomi/Finland: VIRBAC,
Spanish: - L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovariedad Dadas (cepa Gr-01-005)
Polish: - L. kirschneri serogrupy Grippotyphosa serowaru Dadas (szczep
Spanish: ESPECIE DE DESTINO Perros
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de 10 ml (10 dosis).
Polish: Pudełko tekturowe z 1 fiolką 10 ml (10 dawek).
Spanish: 10 ml (10 dosis)
Polish: 1 ml (1 dawka) 10 ml (10 dawek)
Spanish: EU/2/15/183/003 - 1 vial de 10 ml
Polish: EU/2/15/183/003 - 1 fiolka (10 ml)
Spanish: 4.3 Contraindicaciones
Polish: 4.3 Przeciwwskazania Brak
Spanish: - L. interrogans serogrupo Australis serovariedad Bratislava (cepa As-05-073)
Polish: - L. interrogans serogrupy Australis serowaru Bratislava (szczep
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań
Spanish: CAD {Mes/Año}
Polish: EXP {miesiąc/rok}
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna puede ser mezclada y administrada con vacunas de la serie Canigen, procedentes del mismo titular de la autorización de comercialización (o filiales nacionales) que contienen los componentes del virus del moquillo canino cepa Onderstepoort, adenovirus canino tipo 2 cepa Manhattan LPV3, parvovirus canino cepa 154 y/o virus de parainfluenza canina cepa Cornell para administración subcutánea, en donde se encuentren autorizadas.
Polish: Dostępne są informacje dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności, które wykazują możliwość mieszania i podawania tej szczepionki ze szczepionkami serii Canigen tego samego podmiotu odpowiedzialnego (lub krajowych filii) zawierającymi wirus nosówki psów szczep Onderstepoort, adenowirus psów typu 2 szczep Manhattan LPV3, parwowirus psów szczep 154 i/lub szczep Cornell wirusa parainfluenzy psów, przeznaczonymi do podawania podskórnego, gdzie dopuszczono do obrotu.
Spanish: 6.1 Lista de excipientes
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/15/183/001 - 10 viales de 1 ml
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/15/183/001 - 10 fiolek (1 ml)
Spanish: Para la inmunización activa de perros frente a: - L. interrogans serogrupo Canicola serovariedad Canicola para reducir la infección y excreción urinaria.
Polish: Do czynnego uodporniania psów przeciw: - L. interrogans serogrupy Canicola serowaru Canicola w celu ograniczenia zakażenia i wydalania z moczem,
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Spanish: CANTIDAD DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Ver prospecto.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Przeczytaj ulotkę.
Spanish: FR-06516 Carros, Frankrike,
Polish: FR-06516 Carros, France,
Spanish: Uso veterinario - medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Polish: DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA Produkt leczniczy weterynaryjny Wydawany z przepisu lekarza - Rp.
Spanish: - L. interrogans serogrupo Australis serovariedad Bratislava para reducir la infección - L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovariedad Bananal/Lianguang para reducir la infección y excreción urinaria.
Polish: - L. interrogans serogrupy Icterohaemorrhagiae serowaru Copenhageni w celu ograniczenia zakażenia i wydalania z moczem, - L. interrogans serogrupy Australis serowaru Bratislava w celu ograniczenia zakażenia, - L. kirschneri serogrupy Grippotyphosa serowaru Bananal/Lianguang w celu ograniczenia zakażenia i wydalania z moczem.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de las sustancias activas biológicas
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnych Wytwórca substancji biologicznie czynnej Intervet International B.V.
Spanish: Sími: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Polish: Frakkland, Sími: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Spanish: United Kingdom: VIRBAC Ltd, Woolpit Business Park, Windmill Avenue, Woolpit, Bury St. Edmunds, Suffolk, IP30 9UP, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Polish: VIRBAC Ltd, Woolpit Business Park, Windmill Avenue, Woolpit,
Spanish: PROSPECTO
Polish: PRZECIWWSKAZANIA
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA No procede.
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI Nie dotyczy.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: mayo de 2015.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: maj 2015 r.
Spanish: La protección comienza 3 semanas después de la vacunación y dura 1 año.
Polish: Działanie ochronne rozpoczyna się trzy tygodnie po szczepieniu i trwa jeden rok.
Spanish: El EPAR completo de Canigen L4 pueden consultarse en el sitio web de la agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Canigen L4 znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Canigen L4 contiene cuatro tipos de cepas inactivadas (muertas) de Leptospira: L. interrogans serogrupo Canicola serovariedad Portland-vere, L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad Copenhageni, L. interrogans serogrupo Australis serovariedad Bratislava, L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovariedad Dadas.
Polish: W skład produktu Canigen L4 wchodzą cztery inaktywowane (zabite) szczepy bakterii Leptospira: szczep L. interrogans grupa serologiczna Canicola serovar Portland-vere, szczep L. interrogans grupa serologiczna Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, szczep L. interrogans grupa serologiczna Australis serovar Bratislava, szczep L. kirschneri grupa serologiczna Grippotyphosa serovar Dadas.
Spanish: La primera inyección puede administrarse entre las 6 y las 9 semanas de edad, y la segunda, 4 semanas después.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie można podać pomiędzy szóstym a dziewiątym tygodniem życia, a drugie - cztery tygodnie później.
Spanish: En ocasiones, puede desarrollarse una reacción transitoria de hipersensibilidad (alérgica) aguda (de corta duración).
Polish: W niektórych przypadkach może pojawić się ostra (krótkotrwała) reakcja nadwrażliwości (alergiczna).
Spanish: La bacteria se transmite a través de la orina de animales infectados.
Polish: Bakterie rozprzestrzeniają się poprzez mocz zakażonych zwierząt.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła ten lek weterynaryjny w celu przyjęcia zaleceń w sprawie przyznania pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu w Unii Europejskiej (UE) oraz warunków jego stosowania.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Canigen L4 son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Canigen L4 przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Spanish: También demostraron que la vacuna puede administrarse con seguridad a hembras preñadas.
Polish: Badania wykazały też, że szczepionkę można bezpiecznie podawać ciężarnym sukom.