FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Główny wpływ toksyczny dotyczy szpiku kostnego i prowadzi do jego supresji.
Icelandic: Helstu eituráhrif eru á beinmerg sem leiðir til beinmergsbælingar.
Polish: Obserwowano hamowanie wpływu przeciwzakrzepowego warfaryny podczas podawania 6-merkaptopuryny.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um hömlun á blóðþynningaráhrifum warfaríns þegar það er gefið samhliða 6-merkaptópúríni.
Polish: Bezpieczne postępowanie
Icelandic: Örugg meðhöndlun
Polish: Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, przed zastosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem.
Icelandic: Ef óþol fyrir sykrum hefur verið staðfest skal hafa samband við lækninn áður en lyfið er tekið inn.
Polish: Jak wygląda Xaluprine i co zawiera opakowanie
Icelandic: Lýsing á útliti Xaluprine og pakkningastærðir
Polish: Wstrząsać energicznie butelkę przez co najmniej 30 sekund, aby dobrze wymieszać lek (Rycina 1).
Icelandic: 30 sekúndur til að tryggja að lyfið blandist vel (mynd 1).
Polish: Nie zaleca się podawania szczepionek zawierających żywe drobnoustroje (jak szczepionka przeciw polio, odrze, śwince i różyczce), ponieważ podanie tych szczepionek podczas stosowania leku Xaluprine może doprowadzić do rozwoju zakażenia zawartymi w nich drobnoustrojami.
Icelandic: Ekki er mælt með bólusetningu með lifandi bóluefnum (eins og við mænusótt, mislingum, hettusótt og rauðum hundum), þar sem slík bóluefni geta valdið sýkingu ef þú færð þau á meðan þú tekur Xaluprine.
Polish: Wcisnąć końcówkę strzykawki dozującej do otworu w adapterze (Rycina 4).
Icelandic: 4. Ýttu endanum á inntökusprautunni inn í opið á millistykkinu (mynd 4).
Polish: Butelka ze szkła bursztynowego typu III z zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci (z HDPE z warstwą spienionego polietylenu) zawierająca 100 ml zawiesiny doustnej.
Icelandic: Gulbrúnt glerglas af gerð III með innsigluðu loki og öryggistappa (HDPE með pólýetýlen plastfóðri) sem inniheldur 100 ml af mixtúru, dreifu.
Polish: Jest on wydalany z moczem.
Icelandic: Það skilst út í þvagi.
Polish: Kwas moczowy to związek chemiczny naturalnie występujący w organizmie, którego stężenie może wzrosnąć podczas stosowania leku Xaluprine.
Icelandic: Þvagsýra er náttúrulegt efni líkamans og getur magn hennar aukist við notkun á Xaluprine.
Polish: W razie wątpliwości, czy pacjenta dotyczy którakolwiek z wymienionych powyżej sytuacji, przed zastosowaniem leku Xaluprine należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvort eitthvað af því sem nefnt er hér að ofan eigi við um þig, skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðinginn áður en þú tekur Xaluprine.
Polish: Dostępność biologiczna 6-merkaptopuryny po podaniu doustnym wykazuje znacznego stopnia zmienność międzyosobniczą, która jest prawdopodobnie wynikiem metabolizmu pierwszego przejścia.
Icelandic: Aðgengi 6-merkaptópúríns til inntöku hefur reynst töluvert mismunandi á milli einstaklinga, sem stafar líklega af umbroti við fyrstu umferð.
Polish: Mogą wystąpić nudności, wymioty i biegunka.
Icelandic: Þér gæti orðið óglatt, kastað upp eða fengið niðurgang.
Polish: Xaluprine zawiera aspartam, sól sodową parahydroksybenzoesanu metylu (E219), sól sodową parahydroksybenzoesanu etylu (E215) oraz sacharozę Xaluprine zawiera aspartam (E951), który jest źródłem fenyloalaniny.
Icelandic: Xaluprine inniheldur aspartam, natríummetýlparahýdroxýbensóat (E219), natríumetýlparahýdroxýbensóat (E215) og súkrósa Xaluprine inniheldur aspartam (E951) sem inniheldur fenýlalanín.
Polish: Inne składniki leku to: guma ksantanowa, aspartam (E951), koncentrat soku malinowego, sacharoza, sól sodowa parahydroksybenzoesanu metylu (E219), sól sodowa parahydroksybenzoesanu etylu (E215), sorbinian potasu (E202), wodorotlenek sodu i woda oczyszczona (patrz punkt 2. w celu uzyskania informacji dotyczącej aspartamu, soli sodowej parahydroksybenzoesanu metylu (E219), soli sodowej parahydroksybenzoesanu etylu (E215) oraz sacharozy).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru xantangúmmí, aspartam (E951), hindberjaþykkni, súkrósi, natríummetýlparahýdroxýbensóat (E219), natríumetýlparahýdroxýbensóat (E215), kalíumsorbat (E202), natríumhýdroxíð og hreinsað vatn (sjá frekari upplýsingar um aspartam, natríummetýlparahýdroxýbensóat (E219), natríumetýlparahýdroxýbensóat (E215) og súkrósa í kafla 2).
Polish: Aby zmniejszyć ryzyko ekspozycji w czasie podawania leku Xaluprine, należy używać rękawiczek jednorazowych.
Icelandic: Til að draga úr hættu á útsetningu skal nota einnota hanska þegar Xaluprine er meðhöndlað.
Polish: Lekarz lub farmaceuta udzieli porady, której strzykawki należy używać w zależności od zaleconej dawki.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur mun ráðleggja þér hvora sprautuna skal nota, eftir skammtinum sem ávísað er.
Polish: A. WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Xaluprine W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku Xaluprine należy poinformować lekarza lub niezwłocznie zgłosić się do szpitala.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú tekur meira Xaluprine en mælt er fyrir um skaltu tala strax við lækni eða fara tafarlaust á sjúkrahús.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania allopurynolu i 6-merkaptopuryny bardzo ważne jest, aby zmniejszyć zwykłą dawkę 6-merkaptopuryny do jednej czwartej.
Icelandic: Þegar allópúrínól og 6-merkaptópúrín eru gefin samhliða er brýnt að minnka skammt 6-merkaptópúríns niður í einn fjórða af upphaflegum skammti.
Polish: W przypadku wątpliwości dotyczących ilości leku, jaką należy przyjąć, należy zawsze zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hversu mikið af lyfinu á að taka, leitaðu þá ávallt ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingi.
Polish: Jednoczesne stosowanie ze szczepionką przeciwko żółtej febrze (patrz punkt 4.5).
Icelandic: Samhliða meðferð með bóluefni gegn gulusótt (sjá kafla 4.5).
Polish: Reakcja alergiczna, z objawami takimi jak: - wysypka skórna - wysoka temperatura ciała - bóle stawów - obrzęk twarzy
Icelandic: Ofnæmisviðbrögðum, en einkenni um slíkt eru mögulega eftirfarandi: - útbrotum - háum hita - liðverkjum - bólgu í andliti
Polish: U pacjentów z niską aktywnością lub wrodzonym brakiem aktywności TPMT ryzyko ciężkiej toksyczności w następstwie stosowania zwykłych dawek merkaptopuryny jest wyższe i zazwyczaj ci pacjenci wymagają znacznej redukcji dawki.
Icelandic: Aukin hætta er á alvarlegum eitrunaráhrifum hjá sjúklingum með litla eða enga arfgenga virkni TPMT við hefðbundna skammta af merkaptópúríni og í slíkum tilfellum er yfirleitt þörf á að minnka skammta verulega.
Polish: - wrażliwość na światło słoneczne powodująca reakcję skórną
Icelandic: Varnaðarorð og varúðarreglur), - næmi fyrir sólarljósi sem veldur viðbrögðum í húð.
Polish: Xaluprine ma postać zawiesiny doustnej barwy różowej do brązowej.
Icelandic: Xaluprine er bleik til brún mixtúra, dreifa.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania produktu Xaluprine z allopurynolem bardzo ważne jest obniżenie dawki produktu Xaluprine do jednej czwartej zwykłej dawki, ponieważ allopurinol zmniejsza szybkość metabolizowania 6-merkaptopuryny poprzez oksydazę ksantynową.
Icelandic: Þegar allópúrínól og Xaluprine eru gefin samhliða er brýnt að minnka skammt Xaluprine niður í einn fjórða af upphaflegum skammti þar sem allópúrínól dregur úr umbrotshraða 6-merkaptópúríns fyrir tilstilli xantínoxídasa.
Polish: W przypadku kontaktu produktu Xaluprine ze skórą lub błoną śluzową należy natychmiast dokładnie umyć je wodą i mydłem.
Icelandic: Ef Xaluprine kemst í snertingu við húð eða slímhúð skal þvo húðina vandlega með vatni og sápu án tafar.
Polish: Lek Xaluprine a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, które wydawane są bez recepty.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Polish: - Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce po oznaczeniu: „EXP".
Icelandic: - Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og glasinu á eftir
Polish: Obrócić butelkę z powrotem dnem do dołu i ostrożnie wysunąć strzykawkę z adaptera, przytrzymując ją za cylinder, a nie za tłok.
Icelandic: Snúðu glasinu aftur upp og taktu sprautuna varlega úr millistykkinu og gríptu um sprautuhólkinn frekar en sprautustimpilinn.
Polish: Powoli i delikatnie wciskać tłok, aby łagodnie podać lek do ust przy wewnętrznej stronie policzka i połknąć go.
Icelandic: 9. Ýttu stimplinum hægt og varlega niður til að sprauta lyfinu gætilega á innanverða kinnina og gleypa það.
Polish: - Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą, aby nie dopuścić do zepsucia się leku i zmniejszyć ryzyko przypadkowego rozlania.
Icelandic: Gætið þess að glasið sé vel lokuð til að lyfið haldist óskemmt og til að draga úr hættunni á því að það hellist niður fyrir slysni.
Polish: Supresja szpiku kostnego jest odwracalna, jeśli 6-merkaptopuryna zostanie szybko odstawiona.
Icelandic: Beinmergsbælingu má snúa við ef lyfjagjöf 6-merkaptópúríns er stöðvuð í tæka tíð.
Polish: Jeden mililitr zawiesiny zawiera 20 mg merkaptopuryny jednowodnej.
Icelandic: Einn ml af dreifu inniheldur 20 mg af merkaptópúríneinhýdrati.
Polish: Mała ilość 6-merkaptopuryny przedostaje się do płynu mózgowo-rdzeniowego.
Icelandic: 6-merkaptópúrín kemst að litlu leyti í heila- og mænuvökva.
Polish: Występuje w szklanych butelkach o pojemności 100 ml z zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci.
Icelandic: Hún er afhent í 100 ml glerglasi með öryggisloki.
Polish: Nowotwory, w tym zespoły limfoproliferacyjne, rak skóry (czerniaki i inne), mięsaki (Kaposiego i inne) oraz rak szyjki macicy in situ (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Æxli, þ.m.t. eitilfrumukrabbamein, húðkrabbamein (sortuæxli og önnur), sarkmein (Kaposisarkmein og önnur) og staðbundið leghálskrabbamein (sjá kafla 4.4).
Polish: Produkt Xaluprine można przyjmować z jedzeniem lub na czczo, ale pacjenci powinni ujednolicić sposób podawania.
Icelandic: Xaluprine má taka með mat eða á fastandi maga en sjúklingar ættu að venja sig á sömu aðferð við lyfjagjöf.
Polish: Na podstawie farmakologii substancji czynnej nie można przewidywać szkodliwego wpływu na te czynności.
Icelandic: Ekki er hægt að meta skaðleg áhrif á slíkar athafnir miðað við lyfjafræði virka efnisins.
Polish: Aby zapewnić dobre wymieszanie zawiesiny doustnej, butelką należy energicznie wstrząsać przez co najmniej 30 sekund.
Icelandic: 30 sekúndur til að tryggja að mixtúran, dreifan blandist vel.
Polish: Lekarz ustali odpowiednią dawkę leku.
Icelandic: Læknirinn ávísar réttri skammtastærð fyrir þig.
Polish: U pacjentów z wrodzoną mutacją genu NUDT15 istnieje większe ryzyko wystąpienia ciężkiej toksyczności 6-merkaptopuryny, takiej jak wczesna leukopenia i łysienie, po normalnych dawkach terapii tiopurynowej.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt stökkbreytt NUDT15-gen eru í aukinni hættu að fá alvarlega 6-merkaptópúrín eiturverkun, svo sem snemmbúna hvítfrumnafæð og hárlos, með hefðbundnum skömmtun af tíópúrínmeðferð.
Polish: NIE NALEŻY silnie wciskać tłoka ani podawać leku do tylnej ściany gardła lub krtani, ponieważ może dojść do zakrztuszenia.
Icelandic: ALLS EKKI ýta stimplinum kröftuglega niður né sprauta lyfinu upp í munn eða kok þar sem þér gæti svelgst á.
Polish: Należy unikać stosowania innych inhibitorów oksydazy ksantynowej (patrz punkt 4.5).
Icelandic: Forðast skal samtímis notkun annarra xantínoxídasahemla (sjá kafla 4.5).
Polish: W celu uzyskania dokładniejszych wyjaśnień dotyczących choroby należy zwrócić się do lekarza.
Icelandic: Spyrðu lækninn ef þú óskar þess að fá nánari upplýsingar um sjúkdóminn.
Polish: Należy zawsze używać strzykawek dostarczonych wraz z lekiem.
Icelandic: Notaðu ávallt þessar sprautur þegar lyfið er tekið.
Polish: 6-merkaptopuryna cechuje się zmiennością dobową farmakokinetyki i skuteczności.
Icelandic: 6-merkaptópúrín sýnir daglegar breytingar hvað varðar lyfjahvörf og verkun.
Polish: Xaluprine może uszkodzić nasienie lub komórki jajowe (patrz punkt „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność" poniżej).
Icelandic: Slíkt á bæði við um karla og konur. Xaluprine getur skaðað sæði þitt eða egg (sjá kaflann „Meðganga, brjóstagjöf og frjósemi" hér á eftir).
Polish: Badania na zwierzętach wskazują na wpływ embriotoksyczny i embrioletalny (patrz punkt 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda til eituráhrifa á fósturvísa og fósturdauða (sjá kafla 5.3).
Polish: Jeden mililitr zawiesiny zawiera 20 mg merkaptopuryny (w postaci merkaptopuryny jednowodnej).
Icelandic: Einn ml af dreifu inniheldur 20 mg af merkaptópúríni (sem einhýdrat).
Polish: W każdym przypadku konieczne jest ścisłe monitorowanie parametrów morfologicznych krwi.
Icelandic: Í öllu falli er nákvæmt eftirlit með blóðhag nauðsynlegt.
Polish: Leczenie 6-merkaptopuryną prowadzi do supresji szpiku kostnego, której wynikiem jest leukopenia i małopłytkowość oraz, w rzadszych przypadkach, niedokrwistość.
Icelandic: Meðferð með 6-merkaptópúríni veldur beinmergsbælingu sem leiðir til hvítfrumnafæðar og blóðflagnafæðar og sjaldnar til blóðleysis.
Polish: Zostały zgłoszone przypadki objawowej hipoglikemii u dzieci chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną (ALL), które zażywały 6-merkaptopurynę (patrz punkt 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum blóðsykurslækkunar með einkennum hjá börnum með brátt eitilfrumuhvítblæði sem fá 6-merkaptópúrín (sjá kafla 4.8).
Polish: Aby zmniejszyć ryzyko ekspozycji podczas podawania produktu Xaluprine, rodzice i opiekunowie powinni używać rękawiczek jednorazowych.
Icelandic: Til að draga úr hættu á útsetningu skulu foreldrar og ummönnunaraðilar nota einnota hanska þegar Xaluprine er meðhöndlað.
Polish: U dzieci, w szczególności w wieku poniżej 6. roku życia lub u dzieci z niskim wskaźnikiem masy ciała zaobserwowano niski poziom cukru we krwi.
Icelandic: Lágur blóðsykur hefur stundum komið fram hjá börnum, einkum hjá börnum undir sex ára aldri eða börnum með lágan líkamsþyngdarstuðul.
Polish: Rodzice i opiekunowie powinni unikać kontaktu produktu Xaluprine ze skórą i błoną śluzową.
Icelandic: Sjúklingar og heilbrigðisstarfsmenn skulu gæta þess að Xaluprine komist hvorki í snertingu við húð né slímhúð.
Polish: Dlatego konieczne jest ścisłe monitorowanie liczby krwinek.
Icelandic: Því er nauðsynlegt að hafa náið eftirlit með blóðgildum.
Polish: Przed rozpoczęciem terapii należy rozważyć wcześniejsze zakażenie wirusem ospy wietrznej i półpaśca (varicella zoster, VZV) lub narażenie na tego wirusa.
Icelandic: Hafa skal í huga fyrri útsetning fyrir eða sýkingu með varicella zoster veiru áður en meðferð er hafin.
Polish: Bardzo często (występują u ponad 1 osoby na 10) - zmniejszenie liczby krwinek białych i płytek krwi (mogą to ujawnić badania krwi) Często (występują u mniej niż 1 osoby na 10) - złe samopoczucie (nudności lub wymioty) - uszkodzenie wątroby - mogą to ujawnić badania krwi - zmniejszenie liczby krwinek czerwonych wywołujący zmęczenie, osłabienie i duszność
Icelandic: Algengar (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) - finnur fyrir vanlíðan eða líður illa (ógleði eða uppköst) - lifrarskemmdir - slíkt kemur mögulega fram í blóðprófunum - fækkun rauðra blóðkorna sem geta valdið því að þú finnir fyrir þreytu, vanlíðan eða mæði (slíkt nefnist blóðleysi) - lystarleysi - niðurgangur - bólga í munni (munnbólga)
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Xaluprine 20 mg/ml, zawiesina doustna merkaptopuryna
Icelandic: Xaluprine 20 mg/ml mixtúra, dreifa merkaptópúrín
Polish: Podawanie 6-merkaptopuryny z jedzeniem może w niewielkim stopniu zmniejszyć ekspozycję układową, ale znaczenie kliniczne tej ewentualności jest mało prawdopodobne.
Icelandic: Gjöf á 6-merkaptópúríni samhliða fæðu kann að draga örlítið úr útsetningu í líkamanum, en ólíklegt má telja að slíkt hafi klíníska þýðingu.
Polish: Wpływ merkaptopuryny na inne produkty lecznicze Jednoczesne stosowanie ze szczepionką przeciwko żółtej febrze jest przeciwwskazane z powodu zagrożenia śmiertelną chorobą u pacjentów z upośledzeniem odporności (patrz punkt 4.3).
Icelandic: Ekki skal nota bóluefni við gulusótt við samhliða inngjöf vegna hættu á banvænum sjúkdómi hjá sjúklingum með veiklað ónæmiskerfi (sjá kafla 4.3).
Polish: Zmiana zażywanej postaci produktu z tabletek na zawiesinę doustną i odwrotnie 6-merkaptopuryna jest również dostępna w postaci tabletek.
Icelandic: Þegar skipt er á milli taflna og mixtúru, dreifu, og öfugt 6-merkaptópúrín fæst einnig á töfluformi.
Polish: Nie ustalono optymalnej dawki początkowej u pacjentów homozygotycznych z niedoborem enzymu (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Ákjósanlegasti skammtur hjá sjúklingum með skerta arfgerð hefur ekki verið ákvarðaður (sjá kafla 4.4).
Polish: pc. (m2)
Icelandic: Yfirb. líkamans (m2)
Polish: Metabolity 6-merkaptopuryny hamują syntezę de novo puryny i wzajemne przemiany nukleotydów purynowych.
Icelandic: Umbrotsefni 6-merkaptópúríns hamla nýmyndun (de novo) púrína og ummyndanir púrínnúkleótíða.
Polish: Istnieje także możliwość wpływu na stężenia innych produktów leczniczych o działaniu przeciwpadaczkowym.
Icelandic: Mögulega breytist einnig þéttni annarra flogaveikislyfja.
Polish: Wodorotlenek sodu Woda oczyszczona
Icelandic: Hreinsað vatn
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 09 marca 2012.
Icelandic: 09. mars 2012
Polish: o równoczesne stosowanie wielu leków immunosupresyhnych zwiększa ryzyko zaburzeń układu limfatycznego, wywołanych przez zakażenie wirusowe [zespoły limfoproliferacyjne zależne od wirsua Epsteina-Barr (EBV)].
Icelandic: o samsett meðferð með fleiti en einu ónæmisbælandi lyfi gefnu samhliða eykur hættuna eitilfrumusjúkdómum vegna veirusýkinga (eitilfrumukrabbamein tengt Epstein-Barr veirusýkingu (EBV)).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwnowotworowe, antymetabolity, analogi puryny; kod ATC: L01BB02.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: æxlishemjandi lyf, andmetabólítar, púrínhliðstæður, ATC flokkur:
Polish: U pacjentów poddawanych leczeniu immunosupresyjnemu, obejmującemu merkaptopurynę, zwiększa się ryzyko rozwoju zespołów limfoproliferacyjnych i innych nowotworów złośliwych, w tym zwłaszcza nowotworów skóry (czerniaka i innych), mięsaków (Kaposiego i innych) oraz raka szyjki macicy in situ.
Icelandic: Stökkbreytingavaldandi áhrif á erfðaefni og krabbameinsvaldandi áhrif Sjúklingar á ónæmisbælandi meðferð, þ.m.t. merkaptópúrín, eru í aukinni hættu á að fá eitilfrumukrabbamein og aðra illkynja sjúkdóma, einkum húðkrabbamein (sortuæxli og önnur), sarkmein (Kaposi-sarkmein og önnur) og staðbundið leghálskrabbamein.
Polish: U wszystkich gatunków stopień embriotoksyczności i rodzaj wad rozwojowych zależą od dawki i stopnia zaawansowania ciąży w momencie podania.
Icelandic: Hjá öllum tegundum eru eituráhrif á fóstur og gerð vanskapana háð skammti og meðgöngutíma þegar inngjöf fer fram.
Polish: Niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia) - częstość nieznana.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem geta komið fyrir hjá börnum Lágur blóðsykur (blóðsykurslækkun) - tíðnin er ekki þekkt.
Polish: Wewnątrzkomórkowy anabolizm 6-merkaptopuryny jest katalizowany przez wiele enzymów do ostatecznego wytworzenia nukleotydów 6-tioguaninowych (TGN), ale po drodze wytwarzanych jest wiele pośrednich TGN.
Icelandic: Aðlífun 6-merkaptópúríns innan frumu er hvatt af nokkrum ensímum og myndar að lokum 6-þíógúanínnúkleótíð (TGN) en fjöldi milli-TGN myndast á undan TGN.
Polish: Sól sodowa parahydroksybenzoesanu metylu (E219) Sól sodowa parahydroksybenzoesanu etylu (E215) Sorbinian potasu (E202)
Icelandic: Natríummetýlparahýdroxýbensóat (E219) Natríumetýlparahýdroxýbensóat (E215) Kalíumsorbat (E202) Natríumhýdroxíð
Polish: 6-merkaptopurynę wykryto w siarze i mleku matek leczonych azatiopryną, dlatego w czasie leczenia produktem Xaluprine karmienie piersią jest przeciwwskazane.
Icelandic: 6-merkaptópúrín hefur greinst í broddmjólk og brjóstamjólk kvenna í azatíóprín meðferð og því skulu konur sem fá Xaluprine ekki vera með barn á brjósti.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania antykoagulantów doustnych z 6-merkaptopuryną zaleca się wzmożone monitorowanie Międzynarodowego Współczynnika Znormalizowanego (ang. International
Icelandic: Við samhliða gjöf á blóðþynningarlyfjum til inntöku og 6-merkaptópúríni er mælt með því að auka eftirlit með INR (International Normalised Ratio) (sjá kafla 4.5).
Polish: Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000) - inny rodzaj białaczki niż akurat leczona
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 einstaklingum) - hvítblæði af annarri gerð en það sem er verið að meðhöndla - sármyndun í görnum
Polish: Jednak u tych pacjentów zaleca się monitorowanie czynności nerek i wątroby, a w przypadkach jakichkolwiek zaburzeń należy rozważyć obniżenie dawki produktu Xaluprine.
Icelandic: Hins vegar er ráðlegt að fylgjast með lifrar- og nýrnastarfsemi hjá slíkum sjúklingum og ef um skerðingu er að ræða, skal íhuga að minnka Xaluprine skammta.
Polish: Hipoglikemia†
Icelandic: Blóðsykurslækkun†
Polish: Należy zabrać ze sobą opakowanie leku i niniejszą ulotkę informacyjną.
Icelandic: Taktu lyfjapakkann og þennan fylgiseðil með þér.
Polish: U tych pacjentów konieczne jest zmniejszenie dawki, w szczególności u pacjentów homozygotycznych względem wariantu genu NUDT15 (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Yfirleitt er nauðsynlegt að minnka skammta hjá þessum sjúklingum; einkum þeim sem eru með NUDT15 afbrigði hreinnar arfgerðar (sjá 4.4).
Polish: Dlatego produkt Xaluprine można przyjmować z jedzeniem lub na czczo, ale pacjenci powinni ujednolicić sposób podawania.
Icelandic: Því má taka Xaluprine með mat eða á fastandi maga en sjúklingar skulu venja sig á sömu aðferð við lyfjagjöf.
Polish: Produkt Xaluprine zawiera sacharozę.
Icelandic: Xaluprine inniheldur súkrósa.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu: 56 dni.
Icelandic: 56 dögum eftir að glasið var opnað í fyrsta sinn.
Polish: Wstrząsnąć energicznie przed użyciem przez co najmniej 30 sekund.
Icelandic: 30 sekúndur fyrir notkun.
Polish: Opakowanie leku Xaluprine zawiera butelkę z lekiem, wieczko, adapter do butelki i dwie strzykawki dozujące (fioletową 1 ml i białą 5 ml).
Icelandic: Hver pakkning af Xaluprine inniheldur eitt lyfjaglas, tappa, millistykki fyrir glas, tvær inntökusprautur (fjólubláa 1 ml sprautu og hvíta 5 ml sprautu).
Polish: Głównym działaniem niepożądanym związanym z leczeniem 6-merkaptopuryną jest supresja szpiku kostnego prowadząca do leukopenii i małopłytkowości.
Icelandic: Helsta aukaverkun vegna meðferðar með 6-merkaptópúríni er beinmergsbæling sem leiðir til hvítfrumnafæðar og blóðflagnafæðar.
Polish: Jednakże TPMT katalizuje także S-metylację głównego metabolitu nukleotydowego, TIMP, prowadząc do wytworzenia monofosforanu metylotioinozyny (mTIMP).
Icelandic: örvar TPMT einnig S-metýlun á aðal umbrotsefni núkleótíðsins TIMP og myndar metýltíóínósínmónófosfat (mTIMP).
Polish: - owrzodzenia jelit
Icelandic: - Fargið lyfjaleifum
Polish: Owrzodzenie jelit
Icelandic: Skammvinn sæðisfrumnaekla
Polish: Kobiety ciężarne, planujące zajść w ciążę lub karmiące piersią nie powinny podawać produktu
Icelandic: Þungaðar konur, konur sem hyggjast verða þungaðar eða eru með barn á brjósti skulu ekki snerta Xaluprine.
Polish: Każde opakowanie zawiera jedna butelkę, adapter do butelki i dwie strzykawki dozujące (fioletową, wyskalowaną do 1 ml i białą, wyskalowaną do 5 ml).
Icelandic: Hver pakkning inniheldur eitt glas, millistykki fyrir glas og tvær inntökusprautur (fjólubláa sprautu sem er kvörðuð að 1 ml og hvíta sprautu sem er kvörðuð að 5 ml).
Polish: Każde opakowanie zawiera jedną butelkę, adapter do butelki z HDPE i dwie polietylenowe strzykawki dozujące (fioletową, wyskalowaną do 1 ml i białą, wyskalowaną do 5 ml).
Icelandic: Hver pakkning inniheldur eitt glas, HDPE millistykki fyrir glas og 2 inntökusprautur úr pólýetýleni (fjólubláa sprautu sem er kvörðuð að 1 ml og hvíta sprautu sem er kvörðuð að 5 ml).
Polish: Opakowanie startowe: 49 tabletek (42 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Icelandic: 42 x 15 mg og 7 x 20 mg töflur
Polish: Tabletka powlekana Tabletka powlekana
Icelandic: Filmuhúðuð tafla