FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Hlásené boli prípady akútneho zlyhania obličiek už po jednej alebo dvoch dávkach cidofoviru.
Slovenian: Opisani so primeri akutne odpovedi ledvic po le enem ali dveh odmerkih cidofovirja.
Slovak: Súčasné použitie probenecidu je nevyhnutné na zníženie rizika výraznej nefrotoxicity cidofoviru na úroveň, ktorá vedie k akceptovateľnému pomeru prínosu a rizika liečby cidofovirom.
Slovenian: Sočasna uporaba probenecida je za zmanjševanje izrazite nefrotoksičnosti cidofovira bistvena, saj omogoča sprejemljivo razmerje med koristjo in tveganji za zdravljenje s cidofovirom.
Slovak: Pacienti, ktorí dostávajú cidofovir, majú byť poučení o potrebe pravidelných kontrolných oftalmologických vyšetrení za účelom odhalenia možného výskytu uveitídy/iritídy a hypotónie oka.
Slovenian: Bolnikom, ki dobivajo cidofovir, je treba svetovati, naj redno opravljajo oftalmološke preglede zaradi morebitnega pojava uveitisa/iritisa in očesne hipotonije.
Slovak: Dva gramy probenecidu sa majú podať 3 hodiny pred dávkou cidofoviru a jeden gram probenecidu po 2 hodinách a znovu po 8 hodinách po ukončení 1-hodinovej infúzie cidofoviru (celková dávka 4 gramy).
Slovenian: Dva grama probenecida je treba dati 3 ure pred odmerkom cidofovira, en gram 2 uri in še en gram 8 ur po koncu enourne infuzije cidofovira (skupaj 4 grame).
Slovak: Vistide sa neskúmal u detí.
Slovenian: Zdravilo Vistide pri otrocih ni raziskano.
Slovak: Preto sa Váš lekár pred podaním probenecidu musí oboznámiť s aktuálnou informáciou o predpisovaní týkajúcou sa bezpečnosti probenecidu.
Slovenian: Preden vam predpiše probenecid, mora vaš zdravnik za dodatne podatke o varnosti preveriti veljavne informacije o varnosti probenecida.
Slovak: Vistide nevylieči CMV retinitídu, ale môže zlepšiť Váš stav tým, že oddiali zhoršovanie ochorenia.
Slovenian: Zdravilo Vistide citomegalovirusnega retinitisa ne ozdravi, lahko pa izboljša stanje, ker upočasni napredovanje bolezni.
Slovak: Vám náhodne podali viac Vistidu, než máte predpísané, okamžite to oznámte Vášmu lekárovi.
Slovenian: Če ste pomotoma prejeli večji odmerek zdravila Vistide, kot vam je bil predpisan, to nemudoma povejte zdravniku.
Slovak: Menej časté proteinúria, zvýšený kreatinínu v krvi (pozri časť 4.4) renálne zlyhanie získaný Fanconiho syndróm
Slovenian: Proteinurija, zvišanje kreatinina v krvi (glejte poglavje 4.4) Odpoved ledvic
Slovak: Na zníženie rizika poškodenia obličiek budete pred každou dávkou Vistidu dostávať intravenózne roztoky (izotonický roztok chloridu sodného) a pred a po každej dávke Vistidu budete dostávať tablety probenecidu (pre ďalšie informácie pozri časť 3 nižšie).
Slovenian: Da bi zmanjšali tveganje za okvaro ledvic, boste dobili intravensko tekočino (fiziološko raztopino) pred vsakim odmerkom zdravila Vistide in tablete probenecida pred in po vsakem odmerku zdravila Vistide (glejte poglavje 3 spodaj za več informacij).
Slovak: Aj keď sa tieto zmeny nepozorovali v klinických štúdiách s cidofovirom, mohli by sa vyskytnúť aj u ľudí a zapríčiniť neplodnosť.
Slovenian: Tega v kliničnih študijah cidofovira sicer niso opazili, vendar se takšne spremembe lahko pojavijo tudi pri človeku in povzročijo neplodnost.
Slovak: Dávky, pri ktorých sa nezistil embryotoxický účinok, boli u potkanov 0,5 mg/kg/deň a 0,25 mg/kg/deň u králikov.
Slovenian: Odmerek, pri katerem ni bilo nobenega opaznega embriotoksičnega učinka, je bil pri podganah 0,5 mg/kg/dan in pri kuncih 0,25 mg/kg/dan.
Slovak: Boli hlásené dva prípady predávkovania cidofovirom.
Slovenian: Opisana sta dva primera prevelikega odmerjanja cidofovira.
Slovak: Ak po hydratovaní proteinúria ≥ 2+ stále pretrváva, liečba cidofovirom sa musí ukončiť.
Slovenian: Če je proteinurija ≥ 2+ prisotna tudi po hidraciji, je treba zdravljenje s cidofovirom prekiniti.
Slovak: Vistide sa nemá podávať súbežne s liekmi obsahujúcimi tenofovir-dizoproxilfumarát z dôvodu rizika Fanconiho syndrómu (pozri časť 4.5).
Slovenian: Zdravila Vistide se ne sme dajati sočasno z zdravili, ki vsebujejo tenofovirdizoproksil fumarat zaradi tveganja Fanconijevega sindroma (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Medián času do progresie retinitídy v dvoch štúdiách zameraných na účinnosť (GS-93-106 a GS-93-105) bol v ramenách s liečbou 120 dní resp. sa nedosiahol, oproti 22 resp. 21 dňom v ramenách bez liečby (s odloženou liečbou).
Slovenian: V dveh študijah učinkovitosti (GS-93-106 in GS-93-105) je bil mediani čas do napredovanja retinitisa v zdravljenem kraku 120 dni in v nezdravljenem (odloženo zdravljenje) 22 dni (študija GS-93-106); v študiji GS-93-105 ta čas v zdravljenem kraku ni bil dosežen, v nezdravljenem (odloženo zdravljenje) pa je znašal 21 dni.
Slovak: 8 hodín po skončení infúzie Vistidu
Slovenian: 8 ur po koncu infundiranja zdravila Vistide
Slovak: Mutanty selektované cidofovirom mali mutáciu na géne pre DNA-polymerázu a skríženú rezistenciu voči gancikloviru, boli však citlivé na foskarnet.
Slovenian: S cidofovirom selekcionirani mutanti so imeli mutacijo v genu za DNA polimerazo in so bili navzkrižno odporni proti gancikloviru, a občutljivi za foskarnet.
Slovak: Poruchy oka Časté iritída, uveitída, hypotónia oka (pozri časť 4.4)
Slovenian: Iritis, uveitis, hipotonija očesa (glejte poglavje 4.4)
Slovak: Ak sa u pacientov zistia znížené obličkové funkcie, podávanie Vistidu sa môže prerušiť alebo ukončiť v závislosti od Vášho individuálneho prípadu.
Slovenian: Če se izkaže, da je delovanje ledvic zmanjšano, lahko zdravnik uporabo zdravila Vistide prekine ali ustavi odvisno od vašega individualnega stanja.
Slovak: Pri príprave, podávaní a likvidácii Vistidu sa odporúča dodržiavať príslušné opatrenia vrátane zabezpečenia primeraných bezpečnostných pomôcok.
Slovenian: Pri pripravi, uporabi in odstranjevanju zdravila Vistide je treba upoštevati ustrezne previdnostne ukrepe, vključno z uporabo primerne varnostne opreme.
Slovak: U pacientov s normálnou funkciou obličiek sa 80 až 100 % intravenóznej dávky cidofoviru vylúčilo v moči do 24 hodín v nezmenenej forme.
Slovenian: Pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic se je v 24 urah od 80 do 100-odstotnega intravenskega odmerka izločilo v urinu kot nespremenjeni cidofovir.
Slovak: Vistide je indikovaný na liečbu CMV (cytomegalovírusovej) retinitídy u dospelých so syndrómom získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS), ktorí nemajú porušené obličkové funkcie.
Slovenian: Zdravilo Vistide je indicirano za zdravljenje citomegalovirusnega (CMV) retinitisa pri odraslih s sindromom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS-om), ki nimajo motenega delovanja ledvic.
Slovak: Nie je známe, či Vistide prechádza do dieťaťa cez materské mlieko.
Slovenian: Ni znano, ali se zdravilo Vistide iz materinega mleka prenaša na otroka.
Slovak: Podanie cidofoviru je kontraindikované u pacientov, ktorí nemôžu užiť probenecid kvôli klinicky závažnej precitlivenosti na toto liečivo alebo liek alebo na iné lieky obsahujúce sulfónamid.
Slovenian: Uporaba cidofovira je kontraindicirana pri bolnikih, ki probenecida ne morejo dobivati zaradi klinično pomembne preobčutljivosti zanj ali za druga zdravila, ki vsebujejo žveplo.
Slovak: • zápal oka, znížený vnútroočný tlak, sťažené alebo namáhavé dýchanie, dýchavica, hnačka a triaška.
Slovenian: • vnetje oči, znižan očesni tlak, oteženo ali naporno dihanje, kratka sapa, driska in mrzlica.
Slovak: In vitro citlivosť na cidofovir je uvedená v nasledujúcej tabuľke.
Slovenian: Občutljivost za cidofovir in vitro prikazuje naslednja preglednica:
Slovak: Signifikantné zvýšenie početnosti fetálnych vonkajších anomálií, anomálií mäkkých tkanív a kostných anomálií sa vyskytlo u králikov pri dávkach 1,0 mg/kg/deň, ktoré boli toxické aj pre samotné gravidné samičky.
Slovenian: Pri kuncih se je pogostnost zunanjih anomalij, anomalij mehkih tkiv in okostja pri odmerku 1,0 mg/kg/dan, ki je bil toksičen tudi za samice matere, pomembno zvečala.
Slovak: Váš lekár Vás môže poučiť, aby ste predtým, ako dostanete Vistide, pili veľa tekutín.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda svetoval, da pred uporabo zdravila Vistide zaužijete veliko tekočine.
Slovak: U pacientov liečených cidofovirom v dávke 3,0 mg/kg, 5,0 mg/kg alebo 10,0 mg/kg bez súčasného podania probenecidu vznikli príznaky poškodenia buniek proximálneho tubulu vrátane glykozúrie, poklesu fosfátov v sére, kyseliny močovej a bikarbonátov a zvýšenia kreatinínu v sére.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali odmerke 3,0 mg/kg, 5,0 mg/kg ali 10,0 mg/kg brez sočasne uporabe probenecida, so se pojavili znaki okvare celic proksimalnih tubulov, vključno z glikozurijo, znižanjem fosfata v serumu, sečne kisline in bikarbonata v serumu ter zvišanjem kreatinina v serumu.
Slovak: Vám môže odporučiť užívanie iných liekov, ako napr. antiemetík (lieky proti nevoľnosti), antihistaminík a/alebo paracetamolu na potlačenie vedľajších účinkov probenecidu.
Slovenian: Vaš zdravnik vam lahko naroči, da za ublažitev neželenih učinkov probenecida uporabite še druga zdravila, npr. antiemetike (zdravila proti slabosti), antihistaminike in/ali paracetamol.
Slovak: Ďalšie reakcie hlásené po uvedení lieku na trh zahŕňajú zlyhanie obličiek, poškodenie buniek obličkových kanálikov, zápal pankreasu a poruchu sluchu.
Slovenian: Dodatni neželeni učinki, o katerih so poročali po prihodu zdravila na trg, vključujejo odpoved ledvic, okvaro tubulnih celic ledvic, vnetje trebušne slinavke in motnje sluha.
Slovak: Vistide sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov.
Slovenian: Uporaba zdravila Vistide pri otrocih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva.
Slovak: Pacienti s AIDS majú vysoké riziko vzniku CMV retinitídy (zápalu sietnice oka) alebo iných foriem CMV ochorenia, ako napr. kolitídy (zápalovej choroby hrubého čreva).
Slovenian: Bolnike z AIDS-omzelo ogrožajo tako citomegalovirusni retinitis kot druge oblike bolezni zaradi CMV, npr. kolitis (vnetna bolezen črevesja).
Slovak: Preto pri súbežnom predpisovaní cidofoviru/probenecidu s inými liekmi je dôležité, aby sa lekári predpisujúci probenecid oboznámili s jeho aktuálnym Súhrnom charakteristických vlastností lieku (alebo s vhodným referenčným dokumentom o lieku) a príslušnými informáciami o predpisovaní iných súčasne podávaných liekov za účelom získania úplných informácií týkajúcich sa liekových interakcií a ďalších vlastností daného lieku.
Slovenian: Zato je pomembno, da zdravniki, ki cidofovir/probenecid predpišejo skupaj z drugimi zdravili, preverijo veljavni povzetek glavnih značilnosti probenecida (oz. ustrezen referenčni vir o zdravilu) ter navodila za predpisovanje drugih sočasno uporabljenih zdravil, da bi dobili celotne informacije o interakcijah zdravil in drugih lastnostih posameznega zdravila.
Slovak: 3 hodiny pred začatím infúzie Vistidu
Slovenian: 3 ure pred začetkom infundiranja zdravila Vistide
Slovak: Liečbu má naordinovať lekár so skúsenosťami s liečením HIV infekcie.
Slovenian: Zdravljenje mora predpisati zdravnik, ki ima izkušnje z vodenjem okužbe s HIV.
Slovak: Pokračovanie podávania cidofoviru u pacientov s pretrvávajúcou proteinúriou ≥ 2+ aj po intravenóznej hydratácii môže zapríčiniť ďalšie príznaky poškodenia proximálnych tubulov vrátane glykozúrie, poklesu fosfátov v sére, kyseliny močovej v sére a bikarbonátov v sére a zvýšenia kreatinínu v sére.
Slovenian: Nadaljnja uporaba cidofovira pri bolnikih s stalno proteinurijo ≥ 2+ po intravenski hidraciji lahko povzroči dodatne znake okvare proksimalnih tubulov, vključno z glikozurijo, znižanjem fosfata v serumu, sečne kisline in bikarbonata v serumu ter zvišanjem kreatinina v serumu.
Slovak: Probenecid sa užíva len v tých dňoch, keď sa podáva Vistide.
Slovenian: Probenecid se vzame samo na isti dan, kot se da zdravilo Vistide.
Slovak: • bolesť hlavy, slabosť/únava, triaška a alergické reakcie.
Slovenian: • vključujejo glavobol, šibkost/utrujenost, mrzlico in alergijske reakcije.
Slovak: Veľmi časté
Slovenian: Pogosti Občasni
Slovak: Vistide je kontraindikovaný u pacientov s renálnou insuficienciou (pozri časť 4.2).
Slovenian: Zdravilo Vistide je kontraindicirano pri bolnikih z insuficienco ledvic (glejte poglavje 4.2).
Slovak: Vistide sa podáva intravenóznou infúziou (infúziou do žily).
Slovenian: Zdravilo Vistide se daje v obliki intravenske infuzije (vkapljanja v veno).
Slovak: Vistidu a iných potenciálne nefrotoxických látok je kontraindikované (pozri časť 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Vistide in drugih potencialno nefrotoksičnih sredstev je kontraindicirana (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Interakcie cidofoviru/probenecidu a anti-HIV liekov alebo liekov používaných na liečbu bežných chronických vírusových infekcií u tejto skupiny pacientov, ako napríklad hepatitídy vyvolanej HCV a HBV, sa v klinických štúdiách neskúmali.
Slovenian: V kliničnih preizkušanjih niso proučili interakcij cidofovira/probenecida in drugih zdravil proti HIV, ali zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje običajnih kroničnih virusnih okužb v tej populaciji, kot je s HCV in HBV povezan hepatitis.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje približne 2,5 mmol (alebo 57 mg) sodíka na injekčnú liekovku (5 ml) ako zložku pomocných látok.
Slovenian: Ena viala vsebuje približno 2,5 mmol (ali 57 mg) natrija na vialo (5 ml) kot sestavino pomožnih snovi.
Slovak: Štúdie dokázali, že cidofovir je klastogénny in vitro pri 100 µg/ml a že je embryotoxický u potkanov a králikov.
Slovenian: Mutagenost in vpliv na sposobnost razmnoževanja Študije so pokazale, da je cidofovir in vitro klastogen pri 100 µg/ml in je pri podganah in kuncih embriotoksičen.
Slovak: 2 hodiny po skončení infúzie Vistidu
Slovenian: 2 uri po koncu infundiranja zdravila Vistide
Slovak: V 26-týždňovej štúdii intravenóznej toxicity došlo k signifikantnému zvýšeniu výskytu adenokarcinómu prsnej žľazy u samičiek potkanov a karcinómu Zymbalovej žľazy u samcov a samičiek potkanov pri subterapeutických plazmatických hladinách cidofoviru.
Slovenian: V 26-tedenski študiji intravenske toksičnosti so pri subterapevtskih koncentracijah cidofovira v plazmi opažali značilno zvečanje pogostnosti mamarnih adenokarcinomov pri podganjih samicah ter karcinomov Zymbalove žleze pri podganjih samcih in samicah.
Slovak: Tiež by ste si mali prečítať písomnú informáciu pre probenecid.
Slovenian: Preberite tudi navodilo za uporabo probenecida.
Slovak: Boli hlásené prípady zníženia počtu bielych krviniek, toxického účinku na pečeň, toxického účinku na obličky a rozpadu červených krviniek.
Slovenian: Poročali so o znižanem številu belih krvnih celic, jetrni toksičnosti, ledvični toksičnosti in propadu rdečih krvnih celic.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Veľmi časté
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Zelo pogosti
Slovak: Kompatibilita s Ringerovým roztokom, s Ringerovým roztokom s laktátom alebo bakteriostatickými infúznymi roztokmi sa nehodnotila.
Slovenian: Združljivost z Ringerjevo raztopino, Ringerjevo laktatno raztopino ali bakteriostatskimi infuzijskimi tekočinami ni raziskana.
Slovak: V prípade akéhokoľvek nálezu glykozúrie, proteinúrie/aminoacidúrie, hypourikémie/hypofosfatémie a/alebo hypokalémie sa musí okamžite predpokladať Fanconiho syndróm v súvislosti s cidofovirom.
Slovenian: Pojav glikozurije, proteinurije/aminacidurije, hipourikemije, hipofosfatemije in/ali hipokaliemije mora zbuditi sum na Fanconijev sindrom, povezan s cidofovirjem.
Slovak: Prvý liter infúzneho roztoku chloridu sodného sa má podať počas 1 hodiny bezprostredne pred infúziou cidofoviru a druhý liter, ak sa podáva, počas 1 - 3 hodínsúčasne s infúziou cidofoviru alebo ihneď po infúzii cidofoviru.
Slovenian: Prvi liter fiziološke raztopine je treba infundirati v teku 1 ure tik pred infuzijo cidofovira, drugi liter (če se uporabi) pa v obdobju od 1 do 3 ur, ki se začne hkrati z infuzijo cidofovira ali takoj po njej.
Slovak: Na zníženie rizika nutkania na vracanie a/alebo vracania súvisiaceho s užívaním probenecidu sa musíte pred každou dávkou probenecidu najesť.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja za slabost in/ali bruhanje, ki sta povezana z jemanjem probenecida, morate pred vsakim odmerkom probenecida zaužiti hrano.
Slovak: 5 ml priehľadné sklenené injekčné liekovky s nominálnym plniacim objemom 5 ml.
Slovenian: 5 ml viale iz prozornega stekla za enkratno uporabo, s 5 ml nominalnega polnilnega volumna.
Slovak: • amfotericín B (proti plesňovej infekcii),
Slovenian: • amfotericin B (za glivične okužbe)
Slovak: Vistide sa dodáva ako sterilný infúzny koncentrát v priehľadných sklenených injekčných liekovkách, ktoré obsahujú 375 mg liečiva, bezvodého cidofoviru, rozpusteného v 5 ml vody na injekciu v koncentrácii 75 mg/ml.
Slovenian: Zdravilo Vistide je na voljo kot sterilen koncentrat za raztopino za infundiranje v prozornih steklenih vialah, ki vsebujejo 375 mg zdravilne učinkovine, brezvodnega cidofovira, v 5 ml vode za injekcije, tako da je koncentracija 75 mg/ml.
Slovak: Nefrotoxicita závislá od dávky je hlavným toxickým faktorom limitujúcim dávku pri podaní cidofoviru (pozri časť 4.8.).
Slovenian: Od odmerka odvisni nefrotoksični učinki so med uporabo cidofovira glavni toksični pojavi, ki omejujejo odmerek (glejte poglavje 4.8).
Slovak: V sére ani v moči pacientov sa nezistili žiadne metabolity cidofoviru.
Slovenian: V serumu in urinu bolnikov niso odkrili presnovkov cidofovira.
Slovak: Mužom má byť doporučené, aby používali bariérovú antikoncepčnú metódu počas a 3 mesiace po liečbe cidofovirom (pozri časti 4.6 a 5.3).
Slovenian: Moškim je treba svetovati, naj uporabljajo pregradno kontracepcijsko zaščito med zdravljenjem s cidofovirom in do 3 mesece po njem (glejte poglavji 4.6 in 5.3).
Slovak: Pred každým podaním Vistidu sa musia u pacienta vyšetriť hladiny kreatinínu v sére a proteínov v moči.
Slovenian: Pred vsako aplikacijo zdravila Vistide je treba izmeriti kreatinin v serumu in koncentracijo beljakovin v urinu.
Slovak: • hydroxid sodný
Slovenian: • natrijev hidroksid
Slovak: Dôkaz o nefroprotektívnom účinku probenecidu poskytla 52-týždňová štúdia vykonaná na makakoch, ktorým sa cidofovir podával raz týždenne v dávke 2,5 mg/kg intravenózne spolu s probenecidom 1 g perorálne.
Slovenian: Nefroprotektivni učinek probenecida je pokazala 52-tedenska študija na opicah cynomolgus, ki so enkrat na teden dobile 2,5 mg/kg cidofovira intravensko in 1 g probenecida peroralno.
Slovak: Pred použítím narieďte.
Slovenian: Pred uporabo raztopite.
Slovak: V prípade iných liekov zo skupiny NRTI, ktoré sa podávajú súčasne s probenecidom, sa majú vziať do úvahy ich jednotlivé informácie o predpisovaní na oboznámenie sa s príslušnými odporúčaniami.
Slovenian: Za druge zaviralce nukleozidne reverzne transkriptaze (NRTI), ki se jih uporablja sočasno s probenecidom, je treba za ustrezna priporočila upoštevati njihove povzetke glavnih značilnosti.
Slovak: Zoznam pomocných látok hydroxid sodný kyselina chlorovodíková voda na injekciu
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev hidroksid klorovodikova kislina voda za injekcije
Slovak: CMV retinitída je očná infekcia zapríčinená vírusom nazývaným cytomegalovírus (CMV).
Slovenian: Citomegalovirusni retinitis je okužba oči, ki jo povzroča poseben virus, citomegalovirus (CMV).
Slovak: Infúzne vaky z chladničky sa musia pred použitím nechať ohriať na izbovú teplotu.
Slovenian: Ohlajene infuzijske vrečke je treba pustiti, da se pred uporabo ogrejejo na sobno temperaturo.
Slovak: Okrem uvedeného môže probenecid zapríčiniť aj iné nežiaduce reakcie vrátane anorexie, bolesti ďasien, návalov tepla, alopécie, závratov, anémie a polakizúrie.
Slovenian: Poleg tega lahko probenecid povzroči tudi druge neželene učinke, med drugim anoreksijo, bolečine v dlesnih, zardevanje, alopecijo, omotico, anemijo in polakisurijo.
Slovak: Liečivo vo Vistide 75 mg/ml je cidofovir.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Vistide 75 mg/ml je cidofovir.
Slovak: Injekčné liekovky s Vistide sa musia pred podaním skontrolovať zrakom.
Slovenian: Viale zdravila Vistide je treba pred uporabo pregledati.
Slovak: & Technology Park Carrigtohill Co.
Slovenian: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Irska
Slovak: Ak sa podáva, druhý liter roztoku chloridu sodného sa má podávať buď na začiatku infúzie Vistidu, alebo okamžite po nej, pričom infúzia trvá 1 až 3 hodiny.
Slovenian: V tem primeru je treba drugi liter fiziološke raztopine nastaviti bodisi na začetku infundiranja zdravila Vistide ali takoj po njegovem koncu in mora teči v obdobju od 1 do 3 ur.
Slovak: Tento liek obsahuje 2,5 mmol (alebo 57 mg) sodíka na injekčnú liekovku, čo sa má vziať do úvahy ak držíte diétu s kontrolovaným obsahom sodíka.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 2,5 mmol (ali 57 mg) natrija na vialo, kar morate upoštevati, če ste na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.
Slovak: Vistide musí podávať odborný zdravotnícky personál s dostatočnými skúsenosťami v starostlivosti o pacientov s AIDS.
Slovenian: Zdravilo Vistide morajo aplicirati zdravstveni delavci, ki imajo ustrezne izkušnje z oskrbo bolnikov z AIDS-om.
Slovak: Probenecid môže tiež zapríčiniť iné vedľajšie účinky vrátane straty chuti do jedla, bolestivých ďasien, návalov tepla, vypadávania vlasov, závratov, zníženého počtu červených krviniek a zvýšenej frekvencie močenia.
Slovenian: Probenecid lahko povzroči tudi druge neželene učinke, kot so izguba apetita, boleče dlesni, zardevanje, izpadanje las, omotica, znižano število rdečih krvnih celic in večja pogostost odvajanja vode (uriniranja).
Slovak: Váš lekár bude sledovať Vaše obličkové funkcie pred každou dávkou Vistidu.
Slovenian: Zdravnik bo pred vsakim odmerkom zdravila Vistide preveril delovanje vaših ledvic.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o použití cidofoviru u gravidných žien.
Slovenian: Podatkov o uporabi cidofovira pri nosečnicah ni.
Slovak: 4 g probenecidu
Slovenian: 4 g probenecida
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Gilead Sciences International Limited Cambridge
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Gilead Sciences International Limited Cambridge
Slovak: Na zníženie výskytu nauzey a/alebo vracania spojených s podávaním probenecidu treba pacientov poučiť, aby sa pred každou dávkou probenecidu najedli.
Slovenian: Za zmanjšanje verjetnosti za navzeo in/ali bruhanje, povezanih z uporabo probenecida, je treba bolnike spodbuditi, naj pred vsakim odmerkom probenecida zaužijejo hrano.
Slovak: Zloženie obalu/uzáveru tvorí: injekčná liekovka z priehľadného borosilikátového skla typu I, butylová zátka sivej farby potiahnutá teflónom a hliníková obruba s odklopiteľným plastovým viečkom.
Slovenian: Komponente vsebnika/zapore so: viala iz prozornega borosilikatnega stekla tipa I, s teflonom prevlečen siv butilni vtični zamašek in stisnjeno aluminijsko tesnilo s plastičnim odtržnim nastavkom.
Slovak: Vistide zapríčinil u zvierat zníženie hmotnosti semenníkov a nízky počet spermií (hypospermia).
Slovenian: • V študijah na živalih je zdravilo Vistide zmanjšalo težo mod in povzročilo majhno število semenčic (hipospermijo).
Slovak: Tento liek obsahuje približne 2,5 mmol (alebo 57 mg) sodíka na injekčnú liekovku, čo sa má vziať do úvahy u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka.
Slovenian: To zdravilo vsebuje približno 2,5 mmol (ali 57 mg) natrija na vialo, kar morajo upoštevati bolniki, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.
Slovak: 2 g probenecidu
Slovenian: 2 g probenecida
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok pozorovaný u Vistidu je poškodenie obličiek.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek, opažen med uporabo zdravila Vistide, je okvara ledvic.
Slovak: Vistide je určený len na intravenóznu infúziu.
Slovenian: Zdravilo Vistide je samo za intravensko infundiranje.
Slovak: Vistide sa musia pred podaním skontrolovať zrakom, či nie sú prítomné tuhé čiastočky alebo zafarbenie.
Slovenian: Viale zdravila Vistide je treba pred uporabo pregledati in preveriti, da v vsebini ni delcev in da ni obarvana.
Slovak: V inej štúdii viedlo podávanie cidofoviru vo forme subkutánnej injekcie raz týždenne počas 19 po sebe nasledujúcich týždňov k vzniku adenokarcinómu prsnej žľazy u samičiek potkanov v takých nízkych dávkach ako 0,6 mg/kg/týždeň.
Slovenian: V drugi študiji je subkutano injiciranje cidofovira 19 tednov zapored pri podganjih samicah povzročilo mamarne adenokarcinome že v odmerkih 0,6 mg/kg/teden.