FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Klinisch relevante Cholesterinspiegelerhöhungen wurden bei 5,3 % der mit Venlafaxin behandelten Patienten und 0,0 % der mit Placebo behandelten Patienten beobachtet, die mindestens 3 Monate lang in placebokontrollierten Studien behandelt wurden.
Dutch: Klinisch relevante verhogingen van serumcholesterol werden gemeld bij 5,3% van de met venlafaxine behandelde patiënten en bij 0,0% van de met placebo behandelde patiënten die gedurende ten minste 3 maanden werden behandeld in placebogecontroleerde klinische studies.
German: Jedoch sollte die Behandlung Älterer mit Vorsicht erfolgen (z.B. wegen einer beeinträchtigten Nierenfunktion, der Möglichkeit von Änderungen der NeurotransmitterSensitivität oder -Affinität, welche während des Alterns auftreten).
Dutch: Echter, er dient voorzichtigheid in acht te worden genomen bij de behandeling van ouderen (bijvoorbeeld vanwege mogelijke nierinsufficiëntie, de mogelijkheid van veranderingen in de neurotransmittergevoeligheid en affiniteit die met het ouder worden optreden).
German: Tierexperimentelle Studien zur Reproduktionstoxizität zeigten bei Ratten ein vermindertes Körpergewicht der Jungtiere, einen Anstieg der Fehlgeburten und einen Anstieg der Todesfälle bei Jungtieren während der ersten 5 Tage des Säugens.
Dutch: Dierstudies naar reproductietoxiciteit hebben bij ratten een verlaagd puppygewicht aangetoond, een toename in het aantal doodgeboren pups en een toename in overlijden van de pups tijdens de eerste 5 dagen van lactatie.
German: Bei Probanden mit Child-Pugh A (leichte Leberfunktionsstörung) und Child-Pugh B (mäßige Leberfunktionsstörung) waren die Halbwertszeiten von Venlafaxin und ODV im Vergleich zu normalen Patienten verlängert.
Dutch: Bij personen met Child-Pugh A (lichte leverinsufficiëntie) en Child-Pugh B (matige leverinsufficiëntie) werden, in vergelijking tot normale personen, de venlafaxine- en ODV-halfwaardetijden verlengd.
German: Eine gleichzeitige Behandlung mit irreversiblen Monoaminooxidase-Inhibitoren (MAOI) ist aufgrund des Risikos eines Serotonin-Syndroms mit Symptomen wie Agitation, Tremor und Hyperthermie kontraindiziert.
Dutch: Gelijktijdige behandeling met irreversibele monoamine oxidaseremmers (MAOIs) is gecontraïndiceerd vanwege het risico op het ontstaan van het serotoninesyndroom met symptomen als agitatie, tremor en hyperthermie.
German: Das Absetzen von Venlafaxin führt (insbesondere wenn es abrupt geschieht) häufig zu Absetzreaktionen.
Dutch: Gewoonlijk leidt het stoppen van de behandeling met venlafaxine (in het bijzonder als dit abrupt gebeurt) tot onttrekkingsverschijnselen.
German: Für den antidepressiven Wirkmechanismus von Venlafaxin beim Menschen wird angenommen, dass er mit einer Erhöhung der Neurotransmitteraktivität im Zentralnervensystem assoziiert ist.
Dutch: Het wordt verondersteld dat het antidepressie-werkingsmechanisme van venlafaxine in verband staat met de versterking van neurotransmitteractiviteit in het centrale zenuwstelsel.
German: Seit Markteinführung wurde über Überdosierung von Venlafaxin vor allem in Verbindung mit Alkohol und/oder anderen Arzneimitteln berichtet.
Dutch: In postmarketing onderzoek werd overdosering met venlafaxine voornamelijk in combinatie met alcohol en/of andere geneesmiddelen gemeld.
German: Da strenge Warnhinweise, in denen empfohlen wird, vor Beginn der Behandlung bei allen Patienten den Blutdruck zu kontrollieren, in Abschnitt 4.4 aufgenommen wurden, kam der CHMP überein, dass eine Gegenanzeige bei Patienten mit unbehandelter Hypertonie nicht erforderlich sei.
Dutch: Omdat in rubriek 4.4 een dringende aanbeveling werd opgenomen om de bloeddruk van alle patiënten voor het begin van de behandeling te controleren, stemde het CHMP ermee in dat een contra-indicatie bij patiënten met ongereguleerde hypertensie niet gerechtvaardigd is.
German: Wirkung anderer Arzneimittel auf Venlafaxin
Dutch: Invloed van andere geneesmiddelen op venlafaxine
German: Auch durch Anwendung von Aktivkohle kann die Resorption des Wirkstoffs begrenzt werden.
Dutch: Toediening van geactiveerde kool kan de absorptie van het werkzame bestanddeel ook beperken.
German: • Beschwerden des Herzens, wie beschleunigte oder unregelmäßige Herzfrequenz, erhöhter Blutdruck
Dutch: • Hartproblemen, zoals snelle of onregelmatige hartslag, verhoogde bloeddruk.
German: Venlafaxin wird zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen.
Dutch: Het gebruik van venlafaxine wordt niet aanbevolen bij kinderen en adolescenten.
German: Über einen dosisabhängigen Blutdruckanstieg bei Venlafaxinwurde häufig berichtet.
Dutch: Dosisgerelateerde bloeddrukverhogingen zijn vaak gemeld met venlafaxine.
German: Das Verteilungsvolumen von Venlafaxin beträgt im Steady State 4,4 ± 1,6 l/kg nach intravenöser Gabe.
Dutch: Het verdelingsvolume van venlafaxine op steady-state is 4,4±1,6 l/kg na intraveneuze toediening.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Venlafaxin und Metoprolol bei gesunden Probanden in einer pharmakokinetischen Interaktionsstudie mit beiden Arzneimitteln führte zu einer Erhöhung der Metoprolol-Plasmakonzentration um ca. 30 - 40 % bei unveränderter Plasmakonzentration des aktiven Metaboliten α-Hydroxy-Metoprolol.
Dutch: Gelijktijdige toediening van venlafaxine en metoprolol aan gezonde vrijwilligers in een farmacokinetische interactiestudie voor beide geneesmiddelen resulteerde in een verhoging van de metoprololplasmaconcentraties met ongeveer 30-40% zonder de plasmaconcentraties van zijn actieve metaboliet, αhydroxymetoprolol, te veranderen.
German: • Anschwellen des Gesichts, des Rachens, der Hände oder Füße
Dutch: • Zwelling van het gezicht, de keel, handen of voeten.
German: Bei Dialyse-Patienten war die Eliminationshalbwertszeit von Venlafaxin im Vergleich zu normalen Probanden um etwa 180 % verlängert und die Clearance um etwa 57 % vermindert, während die ODV-Eliminationshalbwertszeit um etwa 142 % verlängert und die Clearance um etwa 56 % vermindert war.
Dutch: Bij dialysepatiënten werd de eliminatiehalfwaardetijd van venlafaxine verlengd met ongeveer 180% en de klaring verminderd met ongeveer 57% in vergelijking tot normale personen, terwijl de ODV-eliminatiehalfwaardetijd verlengd werd met ongeveer 142% en de klaring met ongeveer 56%.
German: Venlafaxin und seine Metaboliten werden hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden.
Dutch: Venlafaxine en zijn metabolieten worden hoofdzakelijk uitgescheiden via de nieren.
German: In Studien mit Venlafaxin an Ratten und Mäusen wurden keine kanzerogenen Wirkungen beobachtet.
Dutch: Onderzoek naar venlafaxine bij ratten en muizen, leverde geen bewijs voor carcinogeniteit.
German: • Nervosität oder Angst, Schwindelgefühl, pochende Empfindungen, plötzliches Erröten der Haut und/oder Wärmegefühl
Dutch: • Gevoel van zenuwachtigheid of angst, duizeligheid, kloppende sensaties, plotselinge roodheid van de huid en/of een warm gevoel.
German: Es wurde vermehrt über Feindseligkeit und, speziell bei Major Depression, über Selbstverletzung berichtet.
Dutch: Er waren ook toegenomen meldingen van vijandigheid, en vooral bij depressie in engere zin, zelfverminking.
German: Akathisie/psychomotorische Unruhe
Dutch: Akathisie/psychomotore rusteloosheid
German: Efexor sollte mit den Mahlzeiten eingenommen werden (Siehe Abschnitt 3 „Wie ist Efexor einzunehmen?
Dutch: Efexor dient met voedsel te worden ingenomen (zie rubriek 3 "HOE WORDT EFEXOR INGENOMEN").
German: • wenn Ihre Vorgeschichte niedrige Natrium-Blutwerte (Hyponatriämie) aufweist.
Dutch: - Als u in het verleden verlaagde hoeveelheden natrium in uw bloed heeft gehad (hyponatriëmie).
German: Es liegen limitierte Daten für Patienten mit schwerer Leberfunktionseinschränkung vor.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens van patiënten met ernstige leverinsufficiëntie.
German: Efexor sollte mit den Mahlzeiten eingenommen werden.
Dutch: Efexor dient met voedsel te worden ingenomen.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen war der Ansicht, dass eine Gegenanzeige bei Patienten mit unbehandelter Hypertonie nicht erforderlich sei.
Dutch: De vergunninghouder was van mening dat een contra-indicatie voor patiënten met ongereguleerde hypertensie niet gerechtvaardigd is.
German: Man geht davon aus, dass Menschen, die unter Depression und/oder Angsterkrankungen leiden, niedrigere Serotonin- und Noradrenalinspiegel im Gehirn aufweisen.
Dutch: Het wordt gedacht dat mensen die depressief en/of angstig zijn, lagere hoeveelheden serotonine en noradrenaline in de hersenen hebben.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit einer Behandlung mit Venlafaxin in Kombination mit Wirkstoffen zur Gewichtsreduktion, einschließlich Phentermin, sind nicht erwiesen.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van behandeling met venlafaxine in combinatie met gewichtsreducerende middelen, inclusief fentermine, is niet vastgesteld.
German: Der Wirkstoff ist Venlafaxin.
Dutch: Het werkzame bestanddeel is venlafaxine.
German: Episoden einer Major Depression: Der CHMP war der Ansicht, dass die Höchstdosis von 375 mg/Tag für Efexor langfristig sicher und wirksam ist, und empfahl, sie in der harmonisierten Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels ohne Beschränkung der Dauer zu genehmigen.
Dutch: Episodes van unipolaire depressie: het CHMP was van mening dat de maximale dosis van 375 mg Efexor per dag veilig en werkzaam is op lange termijn en adviseerde goedkeuring zonder beperking van de behandelduur in de geharmoniseerde samenvatting van de productkenmerken.
German: Es ist nicht vollständig geklärt, auf welche Weise Antidepressiva wirken, aber sie können helfen, indem sie die Serotonin- und Noradrenalinspiegel im Gehirn erhöhen.
Dutch: Het is nog niet volledig bekend hoe antidepressiva werken, maar zij kunnen de hoeveelheden serotonine en norepinefrine in de hersenen helpen verhogen.
German: Eine Magenspülung kann angezeigt sein, wenn sie frühzeitig erfolgt, oder bei Patienten mit Intoxikationserscheinungen.
Dutch: Maagspoelen kan nuttig zijn als het snel na inname wordt uitgevoerd, of bij patiënten die symptomen vertonen.
German: Aggression kann bei einer geringen Anzahl von Patienten auftreten, die Antidepressiva einschließlich Venlafaxin erhalten haben.
Dutch: Agressie kan optreden bij een klein aantal patiënten die antidepressiva krijgt, inclusief venlafaxine.
German: Daher sollte ein Patient, der Venlafaxin erhält, vor einer Einschränkung seiner Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder gefährliche Maschinen zu bedienen, gewarnt werden.
Dutch: Daarom dient elke patiënt die venlafaxine krijgt, gewaarschuwd te worden over hun rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT [ist national auszufüllen]
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE [Nationaal te implementeren]
German: Ketoconazol (CYP3A4-Inhibitor)
Dutch: Ketoconazol (CYP3A4-remmer)
German: Venlafaxin und ODV zeigen eine lineare Kinetik im Dosisbereich von 75 mg und 450 mg/Tag.
Dutch: Venlafaxine en ODV vertonen lineaire kinetiek over het doseringsbereik van 75 mg tot 450 mg/dag.
German: Eine pharmakokinetische Studie mit Haloperidol zeigte eine Abnahme der oralen Gesamtclearance um 42 %, eine Zunahme der AUC um 70 %, einen Anstieg von Cmax um 88 %, jedoch keine Änderung der Halbwertszeit für Haloperidol.
Dutch: Een farmacokinetische studie met haloperidol heeft voor haloperidol een afname van 42% van de totale orale klaring aangetoond:, een toename van 70% in de AUC, een toename van 88% van Cmax, maar geen verandering in de halfwaardetijd van haloperidol.
German: Apathie, Halluzinationen, Myoklonus, Agitiertheit, Beeinträchtigte Koordination und Balance
Dutch: Apathie, Hallucinaties, Myoclonus, Agitatie, Verminderde coördinatie en balans
German: Bei Patienten mit leichter oder mäßiger Leberfunktionseinschränkung sollte im Allgemeinen eine Dosisreduktion um 50 % in Betracht gezogen werden.
Dutch: Bij patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie dient over het algemeen een dosisverlaging van 50% overwogen te worden.
German: Häufig: verminderter Appetit; Verstopfung; Erbrechen Gelegentlich: Zähneknirschen; Durchfall
Dutch: Vaak: verminderde eetlust; verstopping; braken Soms: tandenknarsen, diarree
German: Brechen Sie die Einnahme von Efexor nicht ab, ohne vorher Ihren Arzt zu konsultieren (siehe Abschnitt „Wenn Sie die Einnahme von Efexor abbrechen").
Dutch: Stop niet met het innemen van Efexor zonder overleg met uw arts (zie de rubriek "Als u stopt met het innemen van Efexor")
German: • Starker Ausschlag, Jucken oder Nesselsucht (erhabene rote oder blasse Hautflecken, die oft jucken)
Dutch: • Ernstige uitslag, jeuk of bultjes (stukjes verhoging van rode of bleke huid die vaak jeukt).
German: Absetzreaktionen treten bei einer Beendigung der Behandlung häufig auf, besonders wenn die Behandlung plötzlich abgebrochen wird (siehe Abschnitt 4.8).
Dutch: Onttrekkingsverschijnselen treden vaak op als de behandeling wordt gestopt, in het bijzonder bij abrupt stoppen (zie rubriek 4.8).
German: Selten: Gefühl der Ruhelosigkeit oder Unfähigkeit still zu sitzen oder stehen; Krampfanfälle; Gefühl, übererregt oder euphorisch zu sein
Dutch: Zelden: gevoel van rusteloosheid of een onvermogen om stil te zitten of te staan; stuipen of toevallen; gevoel van erge opwinding of euforie
German: Wenn Sie eine größere Menge von Efexor eingenommen haben, als Sie sollten
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Efexor heeft ingenomen dan u zou mogen
German: Beginnen oder beenden Sie die Einnahme von Arzneimitteln, einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel, Naturheilmittel oder pflanzlicher Heilmittel nicht, bevor Sie dies mit Ihrem Arzt oder Apotheker überprüft haben.
Dutch: Begin niet met het innemen van, of stop niet met geneesmiddelen, inclusief die welke u zonder recept gekocht heeft, natuurlijke of kruidenmiddelen, zonder vooraf met uw arts of apotheker te overleggen.
German: Es wird daher empfohlen bei einer Beendigung der Behandlung mit Venlafaxin die Dosis über einen Zeitraum von mehreren Wochen oder Monaten schrittweise zu reduzieren, entsprechend den Bedürfnissen des Patienten (siehe Abschnitt 4.2).
Dutch: Daarom wordt aanbevolen bij het stoppen van de behandeling venlafaxine de dosering geleidelijk te verlagen over een periode van een aantal weken of maanden, volgens de behoefte van de patiënt (zie rubriek 4.2).
German: Wirkung von Venlafaxin auf andere Arzneimittel
Dutch: Invloed van venlafaxine op andere geneesmiddelen
German: Venlafaxin
Dutch: Venlafaxine
German: Zudem sollten Sie wissen, dass Patienten unter 18 Jahren bei Einnahme dieser Klasse von Arzneimitteln ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen wie Suizidversuch, suizidale Gedanken und Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) aufweisen.
Dutch: Eveneens, dient u te weten dat patiënten jonger dan 18 jaar een verhoogde kans hebben op bijwerkingen zoals zelfmoordpoging en zelfmoordgedachten en er is een verhoogd aantal meldingen van vijandigheid (voornamelijk agressie, oppositioneel gedrag en woede) als zij deze groep van geneesmiddelen innemen.
German: Anwendung bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung: Man war sich einig, dass die individuelle Festlegung der Dosierung für jeden Patienten wünschenswert wäre, und dieses Konzept wurde in den Text zur Harmonisierung aufgenommen.
Dutch: Gebruik bij patiënten met gestoorde nierfunctie: overeengekomen werd dat individuele aanpassing van de dosering wenselijk kan zijn; dit voorstel werd overgenomen in de tekst voor harmonisatie.
German: • Triptane (werden bei Migräne angewendet)
Dutch: • Tryptanen (gebruikt bij migraine)
German: Außerdem wurde ein Hinweis in die harmonisierte Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels aufgenommen, dass kontrollierte Studien bei Kindern keine Wirksamkeit von Venlafaxin in der Indikation „schwere depressive Störung" zeigten.
Dutch: Verder werd in de geharmoniseerde samenvatting van de productkenmerken een tekst opgenomen waarin wordt aangegeven dat in gecontroleerd onderzoek bij kinderen niet werd aangetoond dat venlafaxine werkzaam is in de indicatie "unipolaire depressie".
German: Über Mundtrockenheit wird bei 10 % der mit Venlafaxin behandelten Patienten berichtet.
Dutch: Droge mond is gemeld bij 10% van de patiënten die met venlafaxine behandeld worden.
German: Wenn Sie die Einnahme von Efexor abbrechen
Dutch: Als u stopt met het innemen van Efexor
German: Suizidale Verhaltensweisen (Suizidversuch und Suizidgedanken) sowie Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) wurden in klinischen Studien häufiger bei mit Antidepressiva behandelten Kindern und Jugendlichen beobachtet als bei Kindern und Jugendlichen,
Dutch: In klinische studies werden suïcidaal gedrag (zelfmoordpogingen en zelfmoordgedachten) en vijandigheid (voornamelijk agressie, oppositioneel gedrag en woede) vaker waargenomen bij kinderen en adolescenten die behandeld werden met antidepressiva dan bij degenen die behandeld werden met placebo.
German: Die orale Clearance sowohl von Venlafaxin als auch von ODV war vermindert.
Dutch: Zowel de orale klaring van venlafaxine als die van ODV werden verminderd.
German: • Präparate, die Johanniskraut enthalten (auch Hypericum perforatum genanntes Natur heilmittel bzw. pflanzliches Heilmittel zur Behandlung einer leichten Depression)
Dutch: • Producten die Sint Janskruid bevatten (ook wel "Hypericum perforatum" genaamd, een natuurlijk of kruidenmiddel voor de behandeling van lichte depressie)
German: Extensive/Schwache CYP2D6-Metabolisierer
Dutch: CYP2D6 snelle/langzame metaboliseerders
German: Venlafaxin darf nicht in Kombination mit irreversiblen nicht-selektiven MAOI angewendet werden.
Dutch: Venlafaxine dient niet in combinatie met irreversibele MAOIs gebruikt te worden.
German: Nehmen Sie nicht mehr als die Ihnen verschriebene Tagesdosis von Efexor ein.
Dutch: Neem niet meer in dan de dagelijkse hoeveelheid Efexor die aan u voor één dag is voorgeschreven.
German: Das Risiko der Anwendung von Venlafaxin in Kombination mit anderen ZNS-aktiven Substanzen wurde nicht systematisch evaluiert.
Dutch: Het risico van het gebruik van venlafaxine in combinatie met andere op het CZS werkende middelen is niet systematisch geëvalueerd.
German: Im harmonisierten Text des Abschnitts 4.4 wird darauf hingewiesen, dass nicht selektive MAOI nicht gleichzeitig mit Venlafaxin verabreicht werden sollten und reversible, selektive MAOI, wie z. B. Moclobemid, aufgrund des Risikos für ein Serotonin-Syndrom nicht zur Anwendung in Kombination mit Venlafaxin empfohlen werden.
Dutch: In de geharmoniseerde tekst van rubriek 4.4 wordt aangegeven dat nietselectieve MAOI's niet gelijktijdig met venlafaxine gebruikt mogen worden en dat reversibele, selectieve MAOI's zoals moclobemide niet worden aanbevolen in combinatie met venlafaxine, wegens de kans op serotoninesyndroom.
German: Wenn bei Ihnen Leber- oder Nierenprobleme bestehen, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit, weil eine andere Dosierung von Efexor erforderlich sein kann.
Dutch: Als u lever- of nierproblemen heeft informeer dan uw arts, aangezien uw dosis van Efexor wellicht anders moet zijn.
German: Gelegentlich: Geschmacksveränderungen; Ohrgeräusche (Tinnitus) Nicht bekannt: starke Augenschmerzen und verschlechtertes oder verschwommenes Sehen
Dutch: Soms: veranderde smaaksensatie, oorsuizen (tinnitus) Niet bekend: ernstige oogpijn en verminderd of troebel zicht
German: • Monoaminooxidasehemmer (MAOI: siehe Abschnitt „Was müssen Sie vor der Einnahme von Efexor beachten?")
Dutch: • Mono-amine-oxidaseremmers (MAOI's: zie de rubriek "Wat u moet weten voordat u Efexor inneemt")
German: Wie bei anderen serotonergen Wirkstoffen kann ein Serotonin-Syndrom, ein potenziell lebensbedrohlicher Zustand, unter Behandlung mit Venlafaxin auftreten, insbesondere bei gleichzeitiger Anwendung von anderen Substanzen, z.B. MAO-Inhibitoren, die das serotonerge Neurotransmittersystem beeinflussen können (siehe Abschnitte 4.3 und 4.5).
Dutch: Zoals met andere serotonerge middelen, kan het serotoninesyndroom, een potentieel levensbedreigende toestand, optreden tijdens behandeling met venlafaxine, vooral bij gelijktijdig gebruik van andere middelen, zoals MAO-remmers, die de serotonine-neurotransmitter-systemen beïnvloeden (zie rubrieken 4.3 en 4.5).
German: In-vitro-Studien zeigten, dass Venlafaxin praktisch keine Affinität zu Opiat- oder Benzodiazepinsensitiven Rezeptoren aufweist.
Dutch: In vitro onderzoeken hebben aangetoond dat venlafaxine praktisch geen affiniteit heeft voor opiaat- of benzodiazepinegevoelige receptoren.
German: Die klinische Bedeutung dieser Interaktion ist nicht bekannt.
Dutch: De klinische significantie van deze interactie is niet bekend.
German: Monoaminooxidase-Hemmer (MAOI)
Dutch: Monoamine-oxidase-remmers (MAOI)
German: Es wird empfohlen, Patienten mit erhöhtem Augeninnendruck oder Patienten mit einem Risiko für ein akutes Engwinkelglaukom (Winkelblockglaukom) sorgfältig zu überwachen.
Dutch: Het wordt aanbevolen om patiënten met verhoging van de intra-oculaire druk of die met een verhoogde risico op acute nauwekamerhoekglaucoom (gesloten-kamerhoekglaucoom) zorgvuldig te controleren.
German: • Serotonin-Syndrom:
Dutch: • Serotoninesyndroom:
German: Venlafaxin wurde nicht bei Patienten mit kürzlich zurückliegendem Myokardinfarkt oder nicht stabilisierter Herzerkrankung evaluiert.
Dutch: Venlafaxine is niet bestudeerd bij patiënten met een recent doorgemaakt hartinfarct of een onstabiele hartaandoening.
German: Sie sollten daher diese Angelegenheit mit Ihrem Arzt besprechen, der dann darüber entscheiden wird, ob Sie das Stillen beenden oder die Behandlung mit Efexor beenden sollten.
Dutch: Daarom dient u dit onderwerp met uw arts te bespreken en hij/zij zal beslissen of u moet stoppen met het geven van borstvoeding of dat u de behandeling met Efexor moet stoppen.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen war der Ansicht, dass alle MAOI in Verbindung mit Venlafaxin kontraindiziert sein sollten.
Dutch: De vergunninghouder was van mening dat alle MAOI's gecontra-indiceerd zijn bij gelijktijdig gebruik van venlafaxine.
German: Verminderter Appetit (Anorexie), Verstopfung, Erbrechen
Dutch: Verminderde eetlust (anorexie), Obstipatie, Braken
German: Es liegen limitierte Daten für Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung vor (siehe Abschnitt 4.2).
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar van patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.2).
German: Außerdem müssen Sie nach Beendigung der Einnahme von Efexor mindestens 7 Tage warten, bevor Sie einen MAOI einnehmen (siehe auch die Abschnitte „Serotonin-Syndrom" und „Bei Einnahme von Efexor mit anderen Arzneimitteln").
Dutch: Eveneens moet u ten minste 7 dagen wachten als u met het innemen van Efexor bent gestopt alvorens u irreversibele MAOI inneemt (zie ook de rubrieken "Serotoninesyndroom" en "Inname met andere geneesmiddelen").
German: Pulmonale Eosinophilie
Dutch: Pulmonale eosinofilie
German: Diese Effekte traten bei 30 mg/kg/Tag auf, dem 4fachen einer täglichen Venlafaxin-Dosis von 375 mg beim Menschen (auf Basis mg/kg).
Dutch: Deze effecten traden op bij 30 mg/kg/dag, 4 keer) de humane dagelijkse dosis van 375 mg venlafaxine (op een mg/kg basis).
German: Griechenland Wyeth Hellas S.A. 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Greece
Dutch: Griekenland Wyeth Hellas S.A. 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athene, Griekenland
German: Es wurde gezeigt, dass Venlafaxin die durch Ethanol verursachte Beeinträchtigung geistiger und motorischer Fähigkeiten nicht verstärkt.
Dutch: Het is aangetoond dat venlafaxine de door alcohol veroorzaakte verslechtering van verstandelijke en motorische vaardigheden, niet verhoogt.
German: • Ketoconazol (Arzneimittel gegen Pilzinfektionen)
Dutch: • Ketoconazol (een geneesmiddel tegen schimmelinfecties)
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
Dutch: Gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar
German: Erythema multiforme, Toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-JohnsonSyndrom, Pruritus, Urtikaria
Dutch: Erythema multiforme, Toxische epidermale necrolyse, Stevensjohnsonsyndroo m,