FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: CNS a bruxizmus a niektoré zmeny v raste (prechodné potlačenie prírastku telesnej hmotnosti).
Polish: Po zastosowaniu dawek terapeutycznych obserwowano objawy kliniczne dotyczące OUN - nadreaktywność i bruksizm, a także zmiany we wzrastaniu (przejściowe zahamowanie tempa zwiększenia masy ciała).
Slovak: Pacient má byť o tejto skutočnosti informovaný na začiatku liečby.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować pacjenta o możliwości wystąpienia tych stanów.
Slovak: Tél: +33 (0)1 58 07 34 40
Polish: Pfizer PFE France Tél: +33 (0)1 58 07 34 40
Slovak: • alergické reakcie (ktoré môžu zahŕňať sťažené dýchanie, zápal očí (keratitídu) a závažnú kožnú reakciu, ktorá sa prejavuje vyrážkou, pľuzgiermi, odlupovaním kože a bolesťou
Polish: • Reakcje alergiczne (których objawem mogą być trudności w oddychaniu, zapalenie oczu
Slovak: Pocity bolesti môžu byť popísané ako teplo, pálenie, pulzovanie, vystreľovanie, bodanie, rezanie, kŕče, bolenie, štípanie, zníženie citlivosti, mravčenie.
Polish: Doznania bólowe mogą być opisywane jako uczucie gorąca, palenia, pulsowania, strzelania, kłucia, jako ból ostry, kurcze, pobolewania, mrowienia bądź drętwienia.
Slovak: Každý ml obsahuje 20 mg pregabalínu.
Polish: Każdy ml zawiera 20 mg pregabaliny.
Slovak: • zvýšená chuť do jedla
Polish: • Zwiększenie apetytu
Slovak: Liečbu pregabalínom možno začať dávkou 150 mg denne, ktorá sa podáva rozdelená v dvoch alebo troch dávkach.
Polish: Leczenie pregabaliną można rozpocząć od dawki 150 mg na dobę, podawanej w dwóch lub trzech dawkach podzielonych.
Slovak: * Zvýšená hladina alanínaminotransferázy, zvýšená hladina aspartátaminotransferázy (AST).
Polish: Zmniejszenie liczby krwinek białych we krwi * Zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) i aminotransferazy asparaginianowej (AspAT).
Slovak: zvýšená alanínaminotransferáza, zvýšená aspartátaminotransferáza, znížený počet krvných doštičiek, neutropénia, zvýšenie kreatinínu v krvi, pokles draslíka v krvi)
Polish: • Zmiany wyników badań krwi i czynności wątroby (zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej, aminotransferazy alaninowej i aminotransferazy asparaginianowej, zmniejszenie liczby płytek krwi, neutropenia, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zmniejszenie stężenia potasu we krwi)
Slovak: Prvý odber striekačkou (ml)
Polish: Pierwsze napełnienie strzykawki (ml)
Slovak: Veľmi zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb
Polish: Bardzo rzadkie - mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób:
Slovak: Ak sa u vás vyskytne ktorákoľvek z týchto reakcií, okamžite kontaktujte vášho lekára.
Polish: Jeżeli wystąpi jakikolwiek z tych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Slovak: V 12-týždňovej, placebom kontrolovanej štúdii bol pediatrickým pacientom (vo veku 4 až 16 rokov) podaný pregabalín v dávke 2,5 mg/kg/deň (maximálne 150 mg/deň), pregabalín v dávke 10 mg/kg/deň (maximálne 600 mg/deň) alebo placebo.
Polish: W trwającym 12 tygodni badaniu kontrolowanym placebo, pacjenci pediatryczni (w wieku od 4 do 16 lat) zostali przypisani do jednej z trzech grup: grupy otrzymującej pregabalinę w dawce 2,5 mg/kg mc./dobę (maksymalnie 150 mg/dobę), grupy otrzymującej pregabalinę w dawce 10 mg/kg mc./dobę (maksymalnie 600 mg/dobę) lub do grupy placebo.
Slovak: Zvýšená incidencia atrofie retiny, bežne pozorovaná u starnúcich potkaních albínov, sa zistila po dlhodobej expozícii pregabalínu v dávkach ≥ 5-násobku priemernej dávky u človeka pri maximálnej odporúčanej klinickej dávke.
Polish: Po długotrwałej ekspozycji na pregabalinę w dawkach 5-krotnie lub więcej przekraczających średnią ekspozycję u ludzi po zastosowaniu maksymalnych dawek klinicznych, u starszych szczurów albinotycznych często obserwowano zwiększoną częstość występowania zaniku siatkówki.
Slovak: N-metylovaný derivát pregabalínu, hlavný metabolit pregabalínu v moči, predstavoval 0,9 %. V predklinických štúdiách sa nezistila racemizácia S-enancioméru pregabalínu na R-enanciomér.
Polish: N-metylowa pochodna pregabaliny, główny metabolit obecny w moczu, stanowiła 0,9% dawki.
Slovak: • suché oči, opuch očí, bolesti očí, únava očí, slzenie, podráždenie očí
Polish: • Suchość oczu, obrzęk oka, ból oka, osłabienie ruchów gałek ocznych, łzawienie, podrażnienie oczu
Slovak: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
Polish: Pfizer Healthcare Ireland Tel: +1800 633 363 (toll free) Tel: +44 (0)1304 616161
Slovak: Lyrica 225 mg tvrdé kapsuly Každá tvrdá kapsula obsahuje 225 mg pregabalínu.
Polish: Lyrica 225 mg kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera 225 mg pregabaliny.
Slovak: • abnormálne vnímanie vôní, rozkolísané videnie, zmenené vnímanie hĺbky, zmeny jasu, strata zraku
Polish: • Zmieniony węch, wrażenie kołysania obrazu, zmienione poczucie głębi, jaskrawe widzenie,
Slovak: Zníženie dávky pregabalínu sa môže vyžadovať u pacientov pri vekom podmienenom poškodení renálnych funkcií (pozri časť 4.2 Tabuľka 1).
Polish: Może być zatem wymagane zmniejszenie dawki pregabaliny u pacjentów, u których doszło do związanego z wiekiem zaburzenia czynności nerek (patrz punkt 4.2 Tabela 1).
Slovak: Spolu s liekom sa dodáva kalibrovaná striekačka na perorálne podanie a stláčací nadstavec na fľašku (Press-In Bottle Adapter, PIBA).
Polish: Do produktu dołączona jest strzykawka do podawania doustnego z miarką oraz nasadką typu Press-In Bottle Adapter (PIBA).
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
Polish: Bardzo częste - mogą wystąpić u więcej niż u 1 na 10 osób:
Slovak: Ako užívať Lyricu
Polish: Jak stosować lek Lyrica
Slovak: Zriedkavé renálne zlyhanie, oligúria, retencia moču Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Časté erektilná dysfunkcia
Polish: Niewydolność nerek, skąpomocz, retencja moczu Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Często
Slovak: Časté ataxia, porucha koordinácie, tremor, dyzartria, amnézia, poruchy pamäti, porucha koncentrácie, parestézia, hypestézia, sedácia, porucha rovnováhy, letargia
Polish: Ataksja, zaburzenia koordynacji, drżenia, zaburzenia mowy, niepamięć, zaburzenia pamięci, trudności w skupieniu uwagi, parestezje, niedoczulica, uspokojenie, zaburzenia równowagi, letarg
Slovak: U myší sa nezistil zvýšený výskyt nádorov v dávkach podobných priemernej dávke u človeka, ale zvýšený výskyt hemangiosarkómov sa pozoroval pri vyšších dávkach.
Polish: Nie obserwowano występowania guzów u szczurów przy ekspozycji 24-krotnie przekraczającej średnią ekspozycję u ludzi po zastosowaniu maksymalnej zalecanej dawki dobowej 600 mg. U myszy nie obserwowano zwiększenia częstości występowania guzów przy ekspozycji porównywalnej do średniej ekspozycji u ludzi, zaś przy większych ekspozycjach obserwowano zwiększenie częstości występowania naczyniakomięsaka krwionośnego (haemangiosarcoma).
Slovak: nepríjemné pocity, znížená citlivosť, upokojenie, otupenosť, nespavosť, únava, neobvyklý pocit
Polish: trudności w mówieniu, uczucie mrowienia, drętwienie, uspokojenie, letarg, bezsenność, uczucie zmęczenia, dziwne samopoczucie
Slovak: 300 mg, aOR 1,52 [95 % IS 1,042,22]) a pri vysokých dávkach pregabalínu bola tendencia k väčšiemu riziku (>
Polish: To podwyższone ryzyko zaobserwowano przy małych dawkach pregabaliny (≤300 mg, skorygowany iloraz szans 1,52 [95% CI 1,04 - 2,22]) wraz z tendencją do wyższego ryzyka przy dużych dawkach pregabaliny (>300 mg, skorygowany iloraz szans 2,51 [95% CI 1,24 - 5,06]).
Slovak: Nazofaryngitída
Polish: Rabdomioliza
Slovak: Znížená odpoveď na akustický podnet sa pozorovala u mladých potkanov 1 - 2 týždne po expozícii pri > 2-násobku terapeutickej dávky u človeka.
Polish: U młodych szczurów 1-2 tygodnie po ekspozycji na dawkę ponad dwukrotnie przekraczającą ekspozycję u ludzi obserwowano osłabienie reakcji na dźwięk.
Slovak: Logo Držiteľa rozhodnutia o registrácii
Polish: Logo podmiotu odpowiedzialnego
Slovak: Lyrica sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Polish: Lyrica może być przyjmowana razem lub niezależnie od posiłków.
Slovak: Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb
Polish: Rzadkie - mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób:
Slovak: Tieto zahŕňajú poruchy spánku, bolesť hlavy, nutkanie na vracanie, pocit úzkosti, hnačku, príznaky podobné chrípke, kŕče, nervozitu, depresiu, bolesť, potenie a závrat.
Polish: Obejmują one zaburzenia snu, ból głowy, nudności, uczucie lęku, biegunkę, objawy grypopodobne, drgawki, nerwowość, depresję, bóle, nadmierne pocenie się i zawroty głowy.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm, studený pot Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Časté svalové kŕče, artralgia, bolesti chrbta, bolesti v končatinách, cervikálny spazmus
Polish: Zespół Stevensa-Johnsona, zimne poty Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Często
Slovak: Tel.
Polish: Τηλ.
Slovak: Menej časté strata periférneho videnia, poruchy videnia, opuch očí, defekty v zornom poli, zníženie zrakovej ostrosti, bolesti oka, astenopia, fotopsia, suché oči, zvýšená lakrimácia, podráždenie očí
Polish: Utrata obwodowej części pola widzenia, zaburzenia widzenia, obrzęk oka, zaburzenia pola widzenia, zmniejszenie ostrości widzenia, ból oka, niedowidzenie, wrażenie błysków, uczucie suchości w oku, zwiększone wydzielanie łez, podrażnienie oka
Slovak: Tabuľka 1 Úprava dávky pregabalínu podľa renálnych funkcií
Polish: Dostosowanie dawki pregabaliny w zależności od czynności nerek
Slovak: Obrázok 7
Polish: Rysunek 7
Slovak: Diabetickí pacienti
Polish: Pacjenci z cukrzycą
Slovak: Liečbu pregabalínom možno začať dávkou 150 mg (7,5 ml) denne, ktorá sa podáva rozdelená v dvoch alebo troch dávkach.
Polish: Leczenie pregabaliną można rozpocząć od dawki 150 mg (7,5 ml) na dobę, podawanej w dwóch lub trzech dawkach podzielonych.
Slovak: Lyrica a jedlo, nápoje a alkohol Lyrica sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Polish: Stosowanie leku Lyrica z jedzeniem, piciem i alkoholem
Slovak: Lyrica 25 mg tvrdé kapsuly Lyrica 50 mg tvrdé kapsuly Lyrica 75 mg tvrdé kapsuly Lyrica 100 mg tvrdé kapsuly Lyrica 150 mg tvrdé kapsuly Lyrica 200 mg tvrdé kapsuly Lyrica 225 mg tvrdé kapsuly Lyrica 300 mg tvrdé kapsuly pregabalín
Polish: Lyrica 25 mg, kapsułki, twarde Lyrica 50 mg, kapsułki, twarde Lyrica 75 mg, kapsułki, twarde Lyrica 100 mg, kapsułki, twarde Lyrica 150 mg, kapsułki, twarde Lyrica 200 mg, kapsułki, twarde Lyrica 225 mg, kapsułki, twarde Lyrica 300 mg, kapsułki, twarde Pregabalina
Slovak: Interakcie a staršie osoby
Polish: Interakcje u pacjentów w wieku podeszłym
Slovak: Lyrica je určená len na perorálne použitie.
Polish: Lyrica jest przeznaczona wyłącznie do stosowania doustnego.
Slovak: Vnútorný obal fľaška pre 300 mg tvrdé kapsuly - balenie po 200
Polish: Butelka opakowanie bezpośrednie dla dawki 300 mg kapsułki twarde - 200 kapsułek
Slovak: Účinky spojené s videním
Polish: Objawy związane z narządem wzroku
Slovak: 0,0223); pregabalín v dávke 7 mg/kg/deň nevykazoval zlepšenie v porovnaní s placebom.
Polish: Stosowanie pregabaliny w dawce 14 mg/kg mc./dobę znacząco zmniejszało przekształconą logarytmicznie częstość napadów częściowych w porównaniu z częstością ich występowania w grupie otrzymującej placebo (p = 0,0223); w grupie otrzymującej pregabalinę w dawce 7 mg/kg mc./dobę nie stwierdzono poprawy w porównaniu z grupą otrzymującą placebo.
Slovak: Dávka upravená pre vás podľa vášho stavu býva všeobecne medzi 150 mg a 600 mg denne.
Polish: • Dawka zalecona dla pacjenta będzie wynosić od 150 mg do 600 mg na dobę.
Slovak: Obrázok 6
Polish: Rysunek 6
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 225 mg pregabalínu.
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera 225 mg pregabaliny.
Slovak: (Tabuľka 3).
Polish: Tabela 1).
Slovak: Ak máte kedykoľvek takéto myšlienky, kontaktujte ihneď svojho lekára.
Polish: Jeżeli u pacjenta kiedykolwiek wystąpią podobne myśli, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Slovak: Zriedkavé ascites, pankreatitída, opuchnutý jazyk, dysfágia Poruchy pečene a žlčových ciest Menej časté
Polish: Wodobrzusze, zapalenie trzustki, obrzęk języka, zaburzenia połykania Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Niezbyt często
Slovak: Podľa individuálnej odpovede pacienta a tolerancie možno dávku po 1 týždni zvýšiť na 300 mg denne.
Polish: W zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta oraz tolerancji, dawkę tę po 1 tygodniu leczenia można zwiększyć do 300 mg na dobę.
Slovak: Psychické poruchy Časté euforická nálada, zmätenosť, iritabilita, dezorientácia, insomnia, pokles libida
Polish: Nastrój euforyczny, splątanie, drażliwość, dezorientacja, bezsenność, zmniejszone libido
Slovak: Dávka upravená pre vás podľa vášho stavu býva všeobecne medzi 150 mg (7,5 ml) a 600 mg (30 ml) denne.
Polish: • Dawka zalecona dla pacjenta będzie wynosić od 150 mg (7,5 ml) do 600 mg (30 ml) na dobę.
Slovak: Podľa individuálnej odpovede pacienta a tolerancie možno dávku po 1 týždni zvýšiť na 300 mg (15 ml) denne.
Polish: W zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta oraz tolerancji, dawkę tę po 1 tygodniu leczenia można zwiększyć do 300 mg (15 ml) na dobę.
Slovak: U mladých potkanov sa druhy toxicity kvantitatívne nelíšili od tých, ktoré sa pozorovali u dospelých potkanov.
Polish: Rodzaje toksyczności nie różniły się jakościowo w grupie młodych szczurów i szczurów dorosłych, jakkolwiek młode szczury są bardziej wrażliwe na działanie leku.
Slovak: Lyrica je indikovaná na liečbu generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD =
Polish: Produkt Lyrica jest wskazany w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (Generalised Anxiety Disorder - GAD) u osób dorosłych.
Slovak: Obrázok 3
Polish: Rysunek 3
Slovak: PVC/Al blistre obsahujúce 21, 84 alebo 100 tvrdých kapsúl.
Polish: PVC/aluminiowe blistry zawierające 21, 84 lub 100 kapsułek twardych.
Slovak: Po ukončení krátkodobej a dlhodobej liečby pregabalínom sa u niektorých pacientov pozorovali abstinenčné príznaky.
Polish: U niektórych pacjentów obserwowano objawy odstawienia po przerwaniu krótko- i długotrwałego leczenia pregabaliną.
Slovak: Lyrica sa používa na liečbu dlhotrvajúcej bolesti vyvolanej poškodením nervov.
Polish: Ból neuropatyczny pochodzenia obwodowego i ośrodkowego: Lek Lyrica jest stosowany w leczeniu długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów.
Slovak: Obal kapsuly: želatína oxid titaničitý (E171) laurylsíran sodný koloidný oxid kremičitý bezvodý čistená voda
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Sodu laurylosiarczan Krzemionka koloidalna bezwodna
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť častejšie, ako je nespavosť, pretože pacienti s poškodením miechy môžu užívať iné lieky na liečbu, napríklad bolesti alebo kŕčovitosti, ktoré majú podobné vedľajšie účinky ako pregabalín.
Polish: Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej, gdyż pacjenci z uszkodzeniem rdzenia kręgowego mogą przyjmować inne leki, np. przeciwbólowe lub zmniejszające wzmożone napięcie mięśni, które mają podobne działania niepożądane jak pregabalina, a nasilenie tych działań może być większe, gdy takie leki przyjmowane są jednocześnie.
Slovak: Druhý odber striekačkou (ml)
Polish: Drugie napełnienie strzykawki (ml)
Slovak: Lyrica 75 mg tvrdé kapsuly EU/1/04/279/011-013
Polish: Lyrica 75 mg kapsułki, twarde EU/1/04/279/011-013
Slovak: Zoznam pomocných látok metylparabén (E218) propylparabén (E216) dihydrogénfosforečnan sodný, bezvodý hydrogénfosforečnan disodný, bezvodý (E339) sukralóza (E955) umelá jahodová príchuť [obsahuje malé množstvo etanolu (alkoholu)] čistená voda
Polish: Metylu parahydroksybenzoesan (E218) Propylu parahydroksybenzoesan (E216) Sodu dwuwodorofosforan, bezwodny Fosforan disodowy, bezwodny (E339) Sukraloza (E955)
Slovak: Farmakokinetika pregabalínu je lineárna v odporúčanom rozsahu denných dávok.
Polish: W zalecanym zakresie dawek dobowych farmakokinetyka pregabaliny jest liniowa.
Slovak: Ďalšie reakcie hlásené na základe skúseností po uvedení lieku na trh sú zaradené v zozname nižšie kurzívou.
Polish: W poniższej tabeli pismem pochyłym przedstawiono dodatkowe reakcje pochodzące z danych zebranych po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Slovak: Pripojte striekačku k nadstavcu PIBA miernym krúživým pohybom (obrázok 3).
Polish: Wykonując nieznaczny ruch obrotowy, umocuj strzykawkę w nasadce PIBA (Rysunek 3).
Slovak: • prírastok na hmotnosti
Polish: • Zwiększenie masy ciała
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Menej časté neutropénia
Polish: Zapalenie jamy nosowo-gardłowej Zaburzenia krwi i układu chłonnego Niezbyt często
Slovak: Menej časté synkopa, stupor, myoklonus, strata vedomia, psychomotorická hyperaktivita, dyskinéza, posturálne závraty, intenčný tremor, nystagmus, kognitívne poruchy, mentálne poškodenie, porucha reči, hyporeflexia, hyperestézia, pocit pálenia, strata chuti, nevoľnosť
Polish: Omdlenie, stupor, drgawki kloniczne mięśni, utrata przytomności, nadreaktywność psychoruchowa, dyskineza, ułożeniowe zawroty głowy, drżenie zamiarowe, oczopląs, zaburzenia poznawcze, zaburzenia psychiczne, zaburzenia mowy, osłabienie odruchów, przeczulica, uczucie pieczenia, brak smaku, złe samopoczucie
Slovak: Lyrica 150 mg tvrdé kapsuly EU/1/04/279/017-019
Polish: Lyrica 150 mg kapsułki, twarde EU/1/04/279/017-019
Slovak: Lyrica pregabalín
Polish: Lyrica pregabalina
Slovak: Štúdie trvali najdlhšie 12 týždňov.
Polish: Badania te prowadzono przez 12 tygodni.
Slovak: Kapsuly sa majú prehltnúť celé s vodou.
Polish: Kapsułki należy połykać w całości, popijając je wodą.
Slovak: Lyrica musí byť tiež postupné, a to najmenej v priebehu jedného týždňa.
Polish: Odstawienie preparatu Lyrica także powinno odbywać się stopniowo, w przeciągu co najmniej jednego tygodnia.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena v počte záchvatov po 11 až 12 týždňoch;
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana liczby napadów padaczkowych po 11-12 tygodniach;
Slovak: Maximálna dávka je 600 mg na deň.
Polish: Maksymalna dawka wynosi 600 mg na dobę.
Slovak: Liek je dostupný vo forme kapsúl (biele: 25, 50 a 150 mg; biele a oranžové: 75, 225 a 300 mg; oranžové: 100 mg; svetlooranžové: 200 mg) a ako perorálny roztok (20 mg/ml).
Polish: Preparat jest dostępny w postaci kapsułek (białe: 25, 50 i 150 mg; biało-pomarańczowe: 75, 225 i 300 mg; pomarańczowe: 100 mg; jasnopomarańczowe: 200 mg) i w postaci roztworu doustnego (20 mg/ml).
Slovak: Po troch až siedmich dňoch možno dávku zvýšiť na 300 mg denne.
Polish: Po trzech do siedmiu dni dawkę można zwiększyć do 300 mg na dobę.
Slovak: Kým sa nedosiahne najúčinnejšia dávka, možno ju zvýšiť až na dvojnásobok.
Polish: Dawkę można zwiększyć maksymalnie dwukrotnie aż do osiągnięcia najskuteczniejszej dawki.
Slovak: • generalizovaná úzkostná porucha (dlhodobý pocit úzkosti alebo nervozity v každodennom živote).
Polish: • zespół lęku uogólnionego (długotrwały lęk lub nerwowość dotyczące codziennych spraw).
Slovak: Tento proces vedie k zníženiu aktivity niektorých nervových buniek v mozgu a mieche, čím obmedzuje uvoľňovanie iných neurotransmiterov, ktoré sa podieľajú na bolesti, epilepsii a úzkosti.
Polish: Ogranicza to aktywność niektórych komórek nerwowych w mózgu i rdzeniu kręgowym, zmniejszając uwalnianie innych neuroprzekaźników związanych z bólem, padaczką i lękiem.
Slovak: Lyrica je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pregabalín.
Polish: Lyrica jest lekiem zawierającym substancję czynną pregabalinę.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Lyrica.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu Lyrica.
Slovak: Lyrica sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v 22 štúdiách:
Polish: Preparat Lyrica porównywano z placebo (leczenie obojętne) w 22 badaniach:
Slovak: Lyrica sa používa na liečbu dospelých s týmito chorobami:
Polish: Preparat Lyrica stosuje się w leczeniu osób dorosłych z następującymi chorobami:
Slovak: Presný spôsob fungovania pregabalínu nie je úplne známy, existujú však domnienky, že ovplyvňuje spôsob vnikania vápnika do nervových buniek.
Polish: Dokładny mechanizm działania pregabaliny nie został do końca wyjaśniony, ale przypuszcza się, że substancja ta oddziałuje na drogę wnikania wapnia do komórek nerwowych.
Slovak: Účinnosť sa merala po štyroch až ôsmich týždňoch prostredníctvom štandardného dotazníka úzkosti.
Polish: Skuteczność preparatu mierzono za pomocą standardowego kwestionariusza lęku po 4-8 tygodniach.
Slovak: Lyrica sa merala prostredníctvom štandardného dotazníka bolesti;
Polish: Skuteczność preparatu Lyrica mierzono za pomocą standardowego kwestionariusza ze skalą bólu;
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Pfizer Limited povolenie na uvedenie lieku Lyrica na trh platné v celej Európskej únii.
Polish: W dniu 6 lipca 2004 r. Komisja Europejska przyznała firmie Pfizer Limited pozwolenie na dopuszczenie preparatu Lyrica do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovak: Účinná látka lieku Lyrica, pregabalín, má podobnú štruktúru ako neurotransmiter kyselina gamaaminomaslová (GABA), ktorý produkuje telo, pričom má však veľmi odlišné biologické účinky.
Polish: Substancja czynna preparatu Lyrica, pregabalina, posiada strukturę podobną do własnego „neuroprzekaźnika" organizmu, określanego jako kwas gamma-aminomasłowy (GABA), lecz jego działanie biologiczne znacznie się różni.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Lyrica.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Lyrica do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
Slovak: Pacienti s ochorením obličiek musia užívať nižšie dávky.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy stosować niższe dawki.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Lyrica:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Lyrica:
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Lyrica sa nachádza tu.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Lyrica znajduje się tutaj.
Slovak: Ďalšej štúdie sa zúčastnilo 137 pacientov s centrálnou neuropatickou bolesťou spôsobenou poranením miechy.
Polish: Kolejne badanie przeprowadzono u 137 pacjentów z bólem neuropatycznym pochodzenia ośrodkowego wywołanym urazem rdzenia kręgowego.
Slovak: Liek Lyrica sa používa ako tzv. prídavný liek v existujúcej liečbe pacientov, ktorí mávajú parciálne záchvaty (epileptické záchvaty s pôvodom v jednej konkrétnej časti mozgu), ktoré v rámci ich súčasnej liečby nemôžu byť kontrolované;
Polish: • padaczka; preparat Lyrica stosuje się jako lek wspomagający istniejące leczenie u pacjentów z napadami częściowymi (napady padaczkowe zaczynające się w jednej konkretnej części mózgu), których nie można kontrolować za pomocą dotychczasowego leczenia;
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Lyrica (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú závraty a somnolencia (ospalosť).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Lyrica (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to zawroty głowy i senność.
Slovak: Lyrica by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na pregabalín alebo na iné zložky lieku.
Polish: Preparatu Lyrica nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na pregabalinę lub którykolwiek składnik preparatu.
Slovak: • v prípade periférnej neuropatickej bolesti bolo vykonaných desať štúdií zahŕňajúcich viac než 3 000 pacientov, z ktorých približne polovica trpela periférnou neuropatickou bolesťou v dôsledku cukrovky a druhá polovica bolesťami spôsobenými pásovým oparom.
Polish: • w leczeniu obwodowego bólu neuropatycznego przeprowadzono 10 badań z udziałem ponad 3000 pacjentów, z których u około połowy występowała neuropatia cukrzycowa, a u drugiej połowy - ból po przebyciu półpaśca.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Lieku je väčší než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Lyrica przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu do obrotu.
Slovak: V prípade neuropatickej bolesti bol liek Lyrica v znižovaní bolesti účinnejší ako placebo.
Polish: W badaniach dotyczących bólu neuropatycznego preparat Lyrica był bardziej skuteczny niż placebo w zmniejszaniu bólu.