FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pēc tirdzniecības uzsākšanas ir ziņots par aknu dekompensāciju un aknu mazspēju, tostarp arī aknu transplantāciju vai letālu iznākumu, pacientiem, kuri ārstēti ar Exviera ar ombitasvīru/paritaprevīru/ritonavīru ar un bez ribavirīna.
Lithuanian: Pranešta apie kepenų dekompensacijos ir kepenų funkcijos nepakankamumo, įskaitant kepenų transplantaciją ar mirtinas baigtis, atvejus, įvykusius pacientams, gydytiems Exviera su ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru, su ribavirinu arba be jo, preparatui jau patekus į rinką.
Latvian: Teriflunomīds
Lithuanian: Teriflunomidas
Latvian: Ja terapijas laikā ir nepieciešama statīnu terapija, iespējama pravastatīna vai rosuvastatīna devas samazināšana.
Lithuanian: Jeigu gydymo laikotarpiu reikia gydyti statinais, galima skirti mažesnę pravastatino /
Latvian: Katrs kartona iepakojums satur 56 tabletes (multipakas iepakojums, kas satur 4 iekšējos iepakojumus pa 14 tabletēm katrā).
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 56 tabletės (sudėtinė kartono dėžutė, kurioje yra 4 vidinės kartono dėžutės po 14 tablečių).
Latvian: Saņemti ziņojumi par B hepatīta vīrusa (BHV) reaktivācijas gadījumiem tiešas darbības pretvīrusu līdzekļu lietošanas laikā vai pēc tam.
Lithuanian: Buvo pranešta apie hepatito B viruso (HBV) suaktyvėjimo atvejus, kartais mirtinus, gydant tiesiogiai virusą veikiančiais vaistiniais preparatais ar pabaigus gydymą.
Latvian: Kopovidons
Lithuanian: Kopovidonas
Latvian: Dabigatrāna eteksilāts
Lithuanian: Dabigatrano eteksilatas
Latvian: Fakts, ka nav atklāts vīruss, kam ir ar rezistenci saistīta aminoskābju substitūcija, neliecina, ka tas vairs nav sastopams klīniski nozīmīgā līmenī.
Lithuanian: Nenustačius su atsparumu susijusio aminorūgšties pasikeitimo, negalima teigti, kad atsparių virusų koncentracijos neišsilaikė kliniškai reikšmingame lygmenyje.
Latvian: Mehānisms: ciklosporīnu ietekmē ritonavīra izraisīta
Lithuanian: Mechanizmas: poveikis ciklosporinui pasireiškia, nes ritonaviras slopina
Latvian: 56 apvalkotās tabletes (multipakas iepakojums, kas satur 4 iekšējos iepakojumus pa 14 tabletēm katrā).
Lithuanian: 56 tabletės (sudėtinė kartono dėžutė, kurioje yra 4 vidinės kartono dėžutės, kiekvienoje iš jų yra po 14 tablečių).
Latvian: Exviera satur laktozi.
Lithuanian: Exviera sudėtyje yra laktozės
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Exviera lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Exviera 3.
Latvian: Apvalkotā tablete ir paredzēta iekšķīgai lietošanai.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės yra vartojamos per burną.
Latvian: Pret muskuļu spazmām.
Lithuanian: Esant raumenų spazmams.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Ārējais multipakas kartona iepakojums 56 (4 iepakojumi pa 14) apvalkotām tabletēm - ar blue box
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Sudėtinė išorinė kartono dėžutė, kurioje yra 56 plėvele dengtos tabletės (4 pakuotės po 14 tablečių)- įskaitant mėlynąją dėžutę
Latvian: Šajā pētījumā SVR12 rādītājs (100%) grupā, kas lietoja Exviera un ombitasvīra/paritaprevīra/ritonavīra kombināciju bez ribavirīna, bija līdzīgs kā grupā, kur Exviera un ombitasvīrs/paritaprevīrs/ritonavīrs tika lietots kopā ar ribavirīnu (99,5%).
Lithuanian: Šiame tyrime vartojant Exviera ir ombitasvirą / paritaprevirą / ritonavirą be ribavirino, IVA12 dažniai (99,0 %) buvo panašūs į dažnius, vartojant Exviera ir ombitasvirą / paritaprevirą / ritonavirą kartu su ribavirinu (99,5 %).
Latvian: A156T 1.a genotipa vīrusam un R155Q un D168H 1.b genotipa vīrusam; NS5A varianti - Y93C/H 1.a genotipa vīrusam un L31F/V vai Y93H kombinācijā ar L28M, L31F/V vai P58S 1.b genotipa vīrusam; un NS5B varianti
Lithuanian: Toliau išvardytos mutacijos buvo išskirtos ląstelių kultūroje, bet nebuvo sukeltos gydymo: 1a genotipo NS3 A156T mutantai bei 1b genotipo NS3 R155Q ir D168H mutantai; 1a genotipo NS5A Y93C/H mutantai bei 1b genotipo NS5A L31F/V ar Y93H derinio su L28M, L31F/V ar P58S mutantai; ir 1a genotipo NS5B Y448H mutantai bei 1b genotipo NS5B M414T ir Y448H mutantai.
Latvian: Pētījumā ar aknu transplantu recipientiem ribavirīna deva tika noteikta individuāli, un vairums pētījuma dalībnieku saņēma 600 - 800 mg lielas dienas devas (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo pacientai po kepenų transplantacijos, buvo skiriamos individualios ribavirino dozės ir dauguma tiriamųjų vartojo 600-800 mg paros dozę (žr.
Latvian: ritanovīrs var paaugstināt dabigatrāna eteksilāta koncentrāciju plazmā.
Lithuanian: Exviera + ombitasviras / paritapreviras / ritonaviras gali didinti dabigatrano eteksilato koncentracijas plazmoje.
Latvian: 800/160 mg divreiz dienā
Lithuanian: 800/160 mg du kartus per parą
Latvian: Informāciju par iedarbību uz C hepatīta vīrusa (CHV) katru specifisko genotipu, skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktā.
Lithuanian: Apie vaistinio preparato specifinį poveikį skirtingų genotipų hepatito C virusams (HCV) žr. 4.4 ir 5.
Latvian: HIV PRETVĪRUSU LĪDZEKĻI: INTEGRĀZES ĶĒDES PĀRVIETOŠANAS INHIBITORI
Lithuanian: ANTIVIRUSINIAI VAISTINIAI PREPARATAI ŽIV GYDYMUI: INTEGRAZĖS SEKOS PERNEŠIMO INHIBITORIAI
Latvian: Sulfasalazīns
Lithuanian: Sulfasalazinas
Latvian: Ārstēto pacientu skaits
Lithuanian: Gydytų tiriamųjų skaičius
Latvian: Kopējie CHV RNS līmeņa noteikšanas rezultāti gan SVR12, gan SVR24 laika punktos 2. un 3. fāzes klīniskajos pētījumos tika iegūti par 660 pētījumu dalībniekiem.
Lithuanian: Ir IVA12, ir IVA24 HCV RNR duomenis turėjo iš viso 660 tiriamųjų, dalyvavusių II ir III fazės klinikiniuose tyrimuose.
Latvian: Iznākums pētījuma dalībniekiem, kuri nesasniedza SVR12
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems nepasiekas IVA12,
Latvian: Rilpivirīna iedarbība būtiski palielinājās (3 reizes), lietojot rilpivirīnu kombinācijā ar dasabuvīru un ombitasvīru/paritaprevīru/ritonavīru, radot QT intervāla pagarināšanās iespējamību.
Lithuanian: Rilpiviriną vartojant derinyje su dasabuviru ir ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru, rilpivirino ekspozicija reikšmingai padidėja (3 kartus), dėl to gali pailgėti QT intervalas.
Latvian: b. Cits ietver agrīnu zāļu lietošanas pārtraukšanu, kas nav saistīta ar neveiksmīga pretvīrusu terapiju un trūkstošas CHV RNS līmeņa vērtības SVR12 perioda laikā.
Lithuanian: b Kiti yra tiriamieji, kuriems vaisto vartojimas nutrauktas anksčiau laiko ne dėl virusologinio neveiksmingumo ir tie, kuriems nebuvo HCV RNR koncentracijos duomenų IVA12 vertinimo laikotarpiu).
Latvian: Nevienam pētījuma dalībniekam ar 1.b genotipa CHV infekciju nebija neveiksmīga pretvīrusu terapija ārstēšanas laikā, un vienam pētījuma dalībniekam ar 1.b genotipa CHV infekciju attīstījās slimības recidīvs.
Lithuanian: Nė vienam tiriamajam, užsikrėtusiam 1b genotipo HCV, nebuvo virusologinio neveiksmingumo gydymo metu, o vienam tiriamajam, užsikrėtusiam 1b genotipo HCV, pasireiškė atkrytis.
Latvian: KALCIJA KANĀLU BLOKATORI Amlodipīns
Lithuanian: ombitasviro paritaprevir o ↓ KALCIO KANALŲ BLOKATORIAI
Latvian: Pacientiem, kuri saņem Exviera un ombitasvīru/paritaprevīru/ritonavīru bez ribavirīna, blakusparādības, kas parasti tiek saistītas ar ribavirīnu (piemēram, slikta dūša, bezmiegs, anēmija) tika novērotas retāk un neviens pētījuma dalībnieks (0/588) pilnībā nepārtrauca ārstēšanu nevēlamu blakusparādību dēļ.
Lithuanian: , pykinimas, nemiga, anemija) ir nei vienas iš tiriamųjų (0/588) nenutraukė gydymo dėl nepageidaujamų reakcijų.
Latvian: • Katra apvalkotā tablete satur 250 mg dasabuvīra (nātrija sāls monohidrāta veidā).
Lithuanian: • Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 250 mg dasabuviro (natrio monohidrato pavidalu).
Latvian: KG Tel: 00800 222843 33 (gebührenfrei)
Lithuanian: KG Tel: 00800 222843 33 (gebührenfrei) Tel: +49 (0) 611 / 1720-0
Latvian: Deferasirokss
Lithuanian: Deferaziroksas
Latvian: Vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt
Lithuanian: Vartojami kartu, jie sąveikauja (žr.
Latvian: Ieteicamās devas pacientiem ar vienlaicīgu CHV un HIV-1 infekciju skatīt 4.2. apakšpunktā.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijas pacientams, užsikrėtusiems HCV + ŽIV-1 infekcijomis, žr. 4.2
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz:
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki:{ mm/ MMMM} mėnuo, [metai]
Latvian: Recidīvs pēc iepriekšējās terapijas ar pegIFN/RBV 1.b genotipa CHV
Lithuanian: Pasireiškė atkrytis, anksčiau gydant pegIFN/RBV 1b genotipo HCV
Latvian: Enzalutamīds
Lithuanian: Enzalutamidas
Latvian: Indivīdiem ar viegliem, vidēji smagiem un smagiem aknu darbības traucējumiem, dasabuvīra AUC vērtība bija attiecīgi par 17% augstāka, par 16% zemāka un par 325% augstāka.
Lithuanian: AUC rodmenys buvo, atitinkamai, 17 % didesni, 16 % mažesni ir 325 % didesni.
Latvian: C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H
Lithuanian: C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H a. Stebėta bent 2 tiriamiesiems, turintiems to paties potipio genotipą.
Latvian: D168Y V36A
Lithuanian: D168Y
Latvian: Exviera un ombitasvīra/paritaprevīra/ritonavīra terapija bez ribavirīna nebija nelīdzvērtīgāka par terapiju ar Exviera un ombitasvīru/paritaprevīru/ritonavīru kombinācijā ar ribavirīnu.
Lithuanian: paritapreviru / ritonaviru be ribavirino buvo ne blogesnis už gydymą Exviera ir ombitasviru /
Latvian: OATP1B un dasabuvīrs, paritaprevīrs un ritonavīrs inhibē KVRP.
Lithuanian: OATP1B ir dasabuviras, paritapreviras ir ritonaviras slopina
Latvian: Piebilde: ja pacientam ir nezināma 1. apakšgenotipa vīrusu infekcija vai jaukta 1. genotipa vīrusu infekcija, jāizmanto 1.a genotipa vīrusu infekcijas ārstēšanai ieteicamā shēma.
Lithuanian: Pacientams, užsikrėtusiems nežinomo 1-ojo genotipo potipio arba mišria 1-ojo genotipo HCV infekcija, reikia taikyti dozavimo rekomendacijas, skirtas 1a genotipo infekcija užsikrėtusiems pacientams.
Latvian: Ārstēto dalībnieku (n = 63) vidējais vecums bija 51 gads (intervāls: no 31 līdz 69 gadu vecumam); 24% dalībnieku bija melnādaini; 81% dalībnieku bija IL28B ne-CC genotips; 19% pacientu bija kompensēta aknu ciroze; 67% dalībnieku CHV infekcija vēl nebija ārstēta; 33% dalībnieku iepriekš bija nesekmīgi ārstēti ar pegIFN/RBV; 89% dalībnieku bija 1.a genotipa CHV infekcija.
Lithuanian: Gydytų tiriamųjų (N = 63) amžiaus mediana buvo 51 metai (kitimo sritis nuo 31 iki 69); 24 % tiriamųjų buvo juodaodžiai; 81 % tiriamųjų genotipas buvo IL28B ne-CC; 19 % tiriamųjų sirgo kompensuota kepenų ciroze; 67 % anksčiau nebuvo gydyti nuo HCV; 33 % ankstesnis pegIFN/RBV gydymas buvo nesėkmingas; 89 % buvo užsikrėtę 1a genotipo HCV infekcija.
Latvian: Paredzams: ↓ dasasvīrs ↓ ombitasvīrs ↓ paritaprevīrs
Lithuanian: Numatomas: dasabuviro ↓ paritapreviro ↓ ombitasviro ↓
Latvian: TURQUOISE III
Lithuanian: TURQUOISE III (atviras)
Latvian: ALAT līmeņa paaugstināšanās
Lithuanian: ALT aktyvumo padidėjimas
Latvian: Nemaskētā klīniskajā pētījumā TURQUOISE 1 tika vērtēta 12 vai 24 nedēļas ilgas Exviera un ombitasvīra/paritaprevīra/ritonavīra un ribavirīna terapijas efektivitāte un drošums, iesaistot 63 dalībniekus, kam bija hronisks 1. genotipa C hepatīts un HIV-1 infekcija vienlaicīgi.
Lithuanian: Atvirame klinikiniame tyrime (TURQUOISE-I) 12 arba 24 savaičių trukmės gydymo Exviera ir ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru vartojamo su ribavirinu saugumas ir veiksmingumas buvo įvertintas 63 tiriamiesiems, užsikrėtusiems 1-ojo genotipo lėtinio hepatito C infekcija kartu su ŽIV-1 infekcija.
Latvian: Lietojiet vienu tableti no rīta un vienu tableti vakarā.
Lithuanian: Vieną tabletę išgerkite ryte, o kitą vakare.
Latvian: 24 nedēļas n = 32
Lithuanian: N = 32
Latvian: Zāles, kuru transportēšanu nodrošina OATP
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuos perneša OATP (ang.
Latvian: 400/100 mg divas reizes dienā1
Lithuanian: 400/100 mg du kartus per parą 1
Latvian: CYP2C8 inhibitors: • gemfibrozils
Lithuanian: CYP2C8 inhibitorius:
Latvian: Darunavīrs/ritonavīrs, atazanavīrs/ ritonavīrs,
Lithuanian: Darunaviras / ritonaviras, atazanaviras / ritonaviras, rilpivirinas
Latvian: Konkrētas norādes par rosuvastatīnu, kas tika vērtēts zāļu mijiedarbības pētījumā, skatīt arī 2. tabulā.
Lithuanian: Be to, 2 lentelėje taip pat pateiktos specifinės rekomendacijos rozuvastatinui, kuris buvo ištirtas vaistinių preparatų sąveikos tyrime.
Latvian: Ja pacientam jālieto ribavirīns, informāciju par tā lietošanu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem skatīt ribavirīna zāļu aprakstā.
Lithuanian: Informacija apie vartojimą pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi ir kuriems reikia skirti ribaviriną, pateikiama ribavirino preparato charakteristikų santraukoje.
Latvian: 12 nedēļu grupa
Lithuanian: A grupė 12 savaičių
Latvian: • karbamazepīns, fenitoīns, fenobarbitāls; • efavirenzs, nevirapīns, etravirīns;
Lithuanian: • karbamazepinas, fenitoinas, fenobarbitalis;
Latvian: Vairumam (86,8%) sākotnējais CHV RNS līmenis bija vismaz 800 000 SV/ml un vairumam (84,2%) bija 1.a genotipa infekcija; 68,4% bija IL28B ne-CC genotipa infekcija; 15,8% bija portāla fibroze (F2) un 5,3% bija tiltveida fibroze (F3), un 94,7% CHV infekcija vēl nebija ārstēta.
Lithuanian: Daugumos tiriamųjų (86,8 %) pradinė HCV RNR koncentracija buvo mažiausiai 800 000 TV/ml ir dauguma tiriamųjų (84,2 %) buvo užsikrėtę 1a genotipo infekcija; 68,4 % genotipas buvo IL28B ne-CC; 15,8 % sirgo vartų (portine) kepenų fibroze (F2) ir 5,3 % - tiltine kepenų fibroze
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir atlikusi Exviera un ombitasvīra/paritaprevīra/ritonavīra kombinācijas pētījumu rezultātu iesniegšanu vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās hroniska C hepatīta ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti lėtinio hepatito C gydymo Exviera ir ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis
Latvian: Exviera un ombitasvīra/paritaprevīra/ritonavīra farmakokinētika bērniem nav pētīta (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Exviera ir ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro farmakokinetika vaikų populiacijos pacientų organizme neištirta (žr.
Latvian: AbbVie B.V.
Lithuanian: AbbVie B.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka lietojot Exviera un ombitasvīru/paritaprevīru/ritonavīru kopā ar šīm zālēm, var rasties nopietnas, dzīvībai bīstamas blakusparādības.
Lithuanian: • jeigu vartojate kurį nors iš toliau lentelėje išvardytų vaistų, nes vartojant Exviera ir ombitasvirą / paritaprevirą / ritonavirą kartu su šiais vaistais, gali pasireikšti sunkus ar gyvybei pavojingas poveikis.
Latvian: Jāatzīmē, ka atazanavīru nedrīkst lietot kopā ar ritonavīru, jo ritonavīra 100 mg deva vienu reizi dienā ir iekļauta ombitasvīra/paritaprevīra/ritonavīra fiksētajā kombinācijā.
Lithuanian: Pažymėtina, kad atazanavirą reikia vartoti be ritonaviro, kadangi 100 mg ritonaviro vieną kartą per parą dozė yra ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro pastovių dozių derinio sudėtyje.
Latvian: ALAT līmeņa paaugstināšanās serumā
Lithuanian: ALT aktyvumo padidėjimas serume
Latvian: 800 mg vienu reizi dienā (lietots tajā pašā laikā)
Lithuanian: Darunaviras (800 mg vieną kartą per parą), jei vartojamas tuo pačiu laiku kaip ir ombitasviras /
Latvian: 1.a genotipa CHV NS5B jutību pret dasabuvīru samazināja C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R
Lithuanian: 1a genotipo HCV NS5B aminorūgšties pakeitimas C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R ir Y561H pozicijose mažino jautrumą dasabuvirui.
Latvian: Nepieciešams veikt ciklosporīna līmeņa kontroli un pēc nepieciešamības pielāgot devu un/vai intervālus starp devām.
Lithuanian: Reikia stebėti ciklosporino koncentracijas ir keisti dozę ir
Latvian: Jāatzīmē, ka darunavīru nedrīkst lietot kopā ar ritonavīru, jo ritonavīrs devā 100 mg vienu reizi dienā ir iekļauts ombitasvīra/paritaprevīra/ritonavīra fiksētās kombinācijas sastāvā.
Lithuanian: Pažymėtina, kad darunavirą reikia vartoti be ritonaviro, kadangi 100 mg ritonaviro vieną kartą per parą dozė yra ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro pastovių dozių derinio sudėtyje.
Latvian: Nevienam pētījuma dalībniekam ar 1.b genotipa CHV infekciju nebija neveiksmīga pretvīrusu terapijas ārstēšanas laikā, un 2 pētījuma dalībniekiem ar 1.b genotipa CHV infekciju radās recidīvs.
Lithuanian: Nė vienam tiriamajam užsikrėtusiam 1b genotipo HCV nepasireiškė VNV gydymo metu ir 2 tiriamiesiems užsikrėtusiems 1b genotipo HCV pasireiškė atkrytis.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU exviera
Latvian: Exviera un ombitasvīrs/paritaprevīrs/ritonavīrs kopā ar RBV 12 nedēļas n/N
Lithuanian: Exviera ir ombitasviras / paritapreviras / ritonaviras kartu su RBV 12 savaičių n/N
Latvian: Iepriekš neārstēti
Lithuanian: Anksčiau negydyti tiriamieji
Latvian: 400 mg dasabuvīra un 25 mg ombitasvīra, 200 mg paritaprevīra un 100 mg ritonavīra kombinācijas farmakokinētika tika pētīta pacientiem ar viegliem (A klase pēc Child-Pugh klasifikācijas), vidēji smagiem
Lithuanian: Buvo įvertintos 400 mg dasabuviro, 25 mg ombitasviro, 200 mg paritapreviro ir 100 mg ritonaviro derinio farmakokinetinės savybės tiriamųjų, kuriems yra lengvas (A klasės pagal Child-Pugh), vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) ir sunkus (C klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimas, organizme, palyginti su tiriamųjų, kurių kepenų funkcija normali.
Latvian: TURQUOISE II
Lithuanian: TURQUOISE II (atviras)
Latvian: 200 mg vienu reizi dienā/
Lithuanian: 200 mg vieną kartą per parą/
Latvian: Klīniskais pētījums pacientiem ar vienlaicīgu 1. genotipa CHV un HIV-1 infekcija
Lithuanian: Klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo tiriamieji, užsikrėtę 1-ojo genotipo HCV infekcija kartu su ŽIV-1
Latvian: 600/100 mg divas reizes dienā
Lithuanian: 600/100 mg du kartus per parą
Latvian: ≥ 90, n (%)
Lithuanian: < 90, n (%) ≥ 90, n (%)
Latvian: Trombocītu skaits, mediānais (× 109/l) < 90, n (%)
Lithuanian: ≥ 35, n (%) Trombocitų skaičius tyrimo pradžioje, mediana (× 109/L) 132,0
Latvian: >3-10 × NAR (3. pakāpe) >10 × NAR (4. pakāpe) *NAR: Normas augšējā robeža
Lithuanian: laipsnis) >10 × VNR (4 laipsnis)
Latvian: 800/100 mg vienu reizi dienā
Lithuanian: 800/100 mg vieną kartą per parą
Latvian: Lietojot kopā ar
Lithuanian: Pradedant gydymą kartu su
Latvian: N/A Escitaloprāma devas pielāgošana nav nepieciešama.
Lithuanian: Escitalopramo dozės keisti nereikia.
Latvian: Iepriekšēja CHV terapija: neārstēti, n (%) ar pegIFN/RBV ārstētie, n (%) Albumīna līmenis, mediānais g/l
Lithuanian: Ankstesnis hepatito C viruso infekcijos gydymas negydyti, n (%)
Latvian: 1.a genotipa CHV
Lithuanian: 1a genotipo HCV
Latvian: Exviera efektivitāte un drošums ir pierādīts kombinācijā ar ombitasvīru/paritaprevīru/ritonavīru ar vai bez ribavirīna.
Lithuanian: Buvo nustatytas Exviera, vartojamo derinyje su ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru kartu su ribavirinu ar be ribavirino, saugumas ir veiksmingumas.
Latvian: Mehānisms: dasabuvīra iedarbības pastiprināšanā s, iespējams, tādēļ, ka trimetoprims inhibē
Lithuanian: Mechanizmas: dasabuviro ekspozicijos padidėjimas, nes gemfibrozilis slopina
Latvian: Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu pirms Exviera lietošanas, ja: - Jums ir kāda aknu slimība, izņemot C hepatītu; - pašlaik ir vai kādreiz ir bijusi B hepatīta vīrusinfekcija, jo šajā gadījumā ārsts, iespējams, Jūs vēlēsies novērot stingrāk.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Exviera, jeigu: − sergate kitokia nei hepatitas C kepenų liga;
Latvian: Viena 0,5 mg deva
Lithuanian: Vienkartinė 0,5 mg dozė
Latvian: Visos septiņos pētījumos Exviera deva bija 250 mg divas reizes dienā un ombitasvīra/paritaprevīra/ritonavīra kombinācijas deva bija 25/150/100 mg vienu reizi dienā.
Lithuanian: Visuose septyniuose tyrimuose buvo vartota 250 mg Exviera dozė du kartus per parą ir 25 mg/150 mg/100 mg ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro dozės vieną kartą per parą.
Latvian: ANTIKOAGULANTI
Lithuanian: ANTIKOAGULIANTAI Varfarinas
Latvian: Pacientiem, kuri saņem Exviera un ombitasvīru/paritaprevīru/ritonavīru kopā ar ribavirīnu, visbiežāk ziņotās blakusparādības (vairāk nekā 20% pacientu) bija nogurums un slikta dūša.
Lithuanian: Remiantis tiriamųjų, vartojusių Exviera ir ombitasvirą / paritaprevirą / ritonavirą kartu su ribavirinu, duomenimis, nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta dažniausiai (daugiau kaip 20 %
Latvian: c, F43L c, D168H, E357K
Lithuanian: V36Ac, V36Mc, F43Lc, D168H, E357Kc NS5A M28T
Latvian: Lai gan dasabuvīrs in vitro inhibē P-gp, pēc vienlaicīgas Exviera un ombitasvīra/paritaprevīra/ritonavīra kombinācijas lietošanas, nozīmīgas P-gp substrāta digoksīna iedarbības intensitātes pārmaiņas nav novērotas.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuos žarnyne perneša P glikoproteinas (P-gp) Nors dasabuviras yra P-gp inhibitorius in vitro, nebuvo pastebėta reikšmingų P-gp substrato digoksino poveikio pokyčių, jį vartojant kartu su Exviera ir ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru.
Latvian: Šiem pacientiem SVR12 pozitīvā prognostiskā vērtība, paredzot SVR24, bija 99,8%.
Lithuanian: Palankią prognozę rodė 99,8 % šių tiriamųjų IVA12 ir IVA24 duomenys.
Latvian: SAPPHIRE I un II
Lithuanian: SAPPHIRE I ir II
Latvian: Klīniskais pētījums, kurā piedalījās pacienti ar kompensētu aknu cirozi TURQUOISE II - 1. genotipa vīruss, iepriekš neārstēti vai iepriekš ar peginterferonu + ribavirīnu ārstēti pacienti ar kompensētu cirozi
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems nepasireiškė IVA12, baigtys VNV gydymo metu Atkrytis Kiti Klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo tiriamieji, sergantys kompensuota ciroze TURQUOISE-II - 1-asis genotipas, anksčiau negydyti arba peginterferonu+ribavirinu gydyti tiriamieji, sergantys kompensuota kepenų ciroze
Latvian: Nav zināms, vai Exviera aktīvā viela (dasabuvīrs) izdalās cilvēka pienā.
Lithuanian: Nežinoma, ar Exviera veikliosios medžiagos (dasabuviro)
Latvian: Bez aknu cirozes
Lithuanian: Nesergantys kepenų ciroze
Latvian: 1.b genotips, ar kompensētu aknu cirozi vai bez tās ombitasvīrs/paritaprevīrs/ritonavīrs
Lithuanian: 1b genotipas, nėra kepenų cirozės arba yra kompensuota kepenų cirozė
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Bendrieji įspėjimai
Latvian: Mehānisms: paritaprevīrs, ritonavīrs un dasabuvīrs inhibē
Lithuanian: Mechanizmas: paritapreviras, ritonaviras ir dasabuviras slopina
Latvian: Zāles, kuru vielmaiņu nosaka CYP2C9
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių metabolizmą veikia CYP2C9
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 250 mg dasabuvīra (nātrija sāls monohidrāta veidā).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 250 mg dasabuviro (natrio monohidrato pavidalu).
Latvian: S-varfarīns dasabuvīrs ombitasvīrs paritaprevīrs
Lithuanian: S-varfarino Dasabuviro ombitasviro paritapreviro
Latvian: Exviera devas pielāgošana gados vecākiem pacientiem nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Senyviems pacientams Senyviems pacientams Exviera dozės keisti nereikia (žr.
Latvian: AbbVie Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: AbbVie Polska Sp.
Latvian: Mehānisms: ritonavīrs inhibē
Lithuanian: Mechanizmas: ritonaviras slopina
Latvian: 0,035/0,25 mg vienu reizi dienā
Lithuanian: KONTRACEPTIKAI Etinilestradiolis / norgestimatas 0,035/0,25 mg vieną kartą per parą
Latvian: lietojot ar un ombitasvīru/ paritaprevīru/ ritonavīru bez ritonavīra, ir 300 mg.
Lithuanian: Vartojant kartu su su Exviera + ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru, rekomenduojama atazanaviro dozė yra 300 mg, be ritonaviro.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Jei turite klausimų apie savo vaistus, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: 12. tabulā redzami SVR12 dati ar 1. genotipa vīrusu inficētiem pacientiem ar kompensētu aknu cirozi, kuri iepriekš nebija ārstēti vai bija ārstēti ar pegIFN/RBV.
Lithuanian: 12 lentelėje nurodyti IVA12 dažniai 1-ojo genotipo HCV infekcija užsikrėtusiems, kompensuota kepenų ciroze sergantiems, anksčiau negydytiems arba pegIFN/RBV gydytiems tiriamiesiems.
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā/ kontracepcija sievietēm un vīriešiem Lietojot Exviera kopā ar ribavirīnu, jāievēro ārkārtīga piesardzība, lai izvairītos no nevēlamas grūtniecības pacientēm sievietēm un pacientu vīriešu partnerēm.
Lithuanian: Exviera vartojant kartu su ribavirinu, pacientėms ir pacientų partnerėms ypač svarbu vengti nėštumo.
Latvian: 12 nedēļas n = 31
Lithuanian: N = 31
Latvian: Atazanavīrs/ ritonavīrs
Lithuanian: Atazanaviras / ritonaviras