FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The bioavailability of sarolaner following oral dosing was high at >85%.
Estonian: Sarolaneeri biosaadavus pärast suukaudset annustamist oli suur - üle 85%.
English: During clinical field trials, no interactions between MiPet Easecto chewable tablets for dogs and routinely used veterinary medicinal products were observed.
Estonian: Välitingimustes läbiviidud kliinilistes uuringutes ei täheldatud koostoimeid koertele mõeldud MiPet Easecto närimistablettide ja tavakasutuses olevate veterinaarravimite vahel.
English: The depletion from tissues was consistent with the plasma half-life.
Estonian: Kudedest kadumine vastas plasma poolväärtusajale.
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interactions: None known.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Ei ole teada.
English: To prevent children from accessing the product, only one chewable tablet at a time should be removed from the blister pack and only when required.
Estonian: Laste juurdepääsu vältimiseks ravimile tuleb blisterpakendist välja võtta ainult üks tablett ja ainult vajaduse korral.
English: The veterinary medicinal product kills newly emerged fleas on the dog before they can lay eggs and therefore it prevents environmental flea contamination in areas to which the dog has access.
Estonian: Veterinaarravim hävitab kirbud koeral enne, kui need jõuavad muneda, ja väldib seetõttu keskkonna kirpudega saastumist piirkondades, kuhu koeral on juurdepääs.
English: As demodicosis is a multi-factorial disease, it is advisable to also treat any underlying disease appropriately.
Estonian: Kuna demodikoos on paljupõhjuseline haigus, on soovitatav samal ajal ravida ka teisi seotud haigusi.
English: The accidental ingestion of the product may potentially result in adverse effects, such as transient excitatory neurological signs.
Estonian: Ravimi juhuslik allaneelamine võib potentsiaalselt põhjustada kõrvaltoimeid, näiteks mööduvaid eksitatoorseid neuroloogilisi nähte.
English: Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides for systemic use.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: ektoparasiitide vastased ained süsteemseks kasutamiseks.
English: Treatment should be continued until skin scrapings are negative on at least two consecutive occasions one month apart.
Estonian: Ravi tuleb jätkata, kuni nahatest on negatiivne või vähemalt kahe järjestikuse ühekuulise intervalliga ravikuurina.
English: Puppies less than 8 weeks of age and/or dogs less than 1.3 kg bodyweight should not be treated unless so advised by a veterinarian.
Estonian: Alla 8 nädala vanustel kutsikaid ja/või alla 1,3 kg kehamassiga koeri ei tohi ravida loomaarsti soovituseta.
English: Half-life was comparable for the intravenous and oral routes at 12 and 11
Estonian: Poolväärtusaeg oli intravenoossel ja suukaudsel manustamisel võrreldav, vastavalt 12 ja 11 päeva.
English: For the treatment of sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei var. canis) a single dose should be administered at monthly intervals for two consecutive months.
Estonian: Sarkoptoosi (põhjustaja Sarcoptes scabiei var. canis) raviks tuleb üks annus manustada ühekuuliste intervallidega kaks kuud järjest.
English: For the treatment of demodicosis (Demodex canis).
Estonian: Demodikoosi (Demodex canis) raviks.
English: Aluminium foil/foil blister package.
Estonian: Alumiiniumfooliumist/fooliumist blisterpakend.
English: For the treatment of demodicosis (caused by Demodex canis) the administration of a single dose once monthly for three consecutive months is efficacious and leads to a marked improvement of clinical signs.
Estonian: Demodikoosi (põhjustaja Demodex canis) raviks on efektiivne manustada üks annus kord kuus kolme järjestikuse kuu jooksul, selline ravi vähendab märgatavalt kliinilisi tunnuseid.
English: No adverse effects were observed at the maximum exposure dose of 4 mg/kg.
Estonian: Maksimaalse ekspositsiooniannuse 4 mg/kg puhul kõrvaltoimeid ei täheldatud.
English: The veterinary medicinal product should be administered at a dose of 2-4 mg/kg bodyweight in accordance with the following table:
Estonian: Veterinaarravimit tuleb manustada annuses 2-4 mg/kg kehamassi kohta alltoodud tabeli järgi.
English: In the overdose groups, transient and self-limiting neurological signs were observed in some animals: mild tremors at 3 times the maximum exposure dose and convulsions at 5 times the maximum exposure dose.
Estonian: Üleannustamise rühmades täheldati mõnel loomal mööduvaid ja iseenesest kaduvaid neuroloogilisi nähte: kerged värinad kolmekordse maksimaalse ekspositsiooniannuse korral ja krambid viiekordse maksimaalse ekspositsiooniannuse korral.
English: For ticks (I. ricinus), the onset of efficacy is within 12 hours of attachment during the 28 day period after product administration.
Estonian: Toime puukide (I. ricinus) vastu saabub 12 tunni jooksul kinnitumisest 28-päevase perioodi jooksul pärast ravimi manustamist.
English: For each strength, the chewable tablets are available in a carton with 1 blister of 3 tablets.
Estonian: Kõigi tugevuste jaoks on närimistabletid müügil: karp 1 blistriga, milles on 3 tabletti.
English: For the treatment of tick infestations (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus and Rhipicephalus sanguineus).
Estonian: Puukide infestatsioonide (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus ja Rhipicephalus sanguineus) tõrjeks.
English: Mottled brown coloured, square shaped chewable tablets with rounded edges.
Estonian: Laigulised pruuni värvi kandilise kujuga ümmarguste servadega närimistabletid.
English: The number embossed on one side refers to the strength (mg) of the tablet: “5”, “10”, ”20”, “40”, “80” or “120”.
Estonian: Ühele küljele pressitud number näitab tableti tugevust (mg): „5”, „10”, „20”, „40”, „80” või „120”.
English: For fleas, the onset of efficacy is within 8 hours of attachment during the 28 day period after product administration.
Estonian: Toime kirpude vastu saabub 8 tunni jooksul kinnitumisest 28-päevase perioodi jooksul pärast ravimi manustamist.
English: The number embossed on one side refers to the strength (mg) of the tablets: “5”, “10”, ”20”, “40”, “80” or “120”.
Estonian: Ühele küljele pressitud number näitab tablettide tugevust (mg): „5”, „10”, „20”, „40”, „80” või „120”.
English: sarolaner 5 mg sarolaner 10 mg sarolaner 20 mg sarolaner 40 mg sarolaner 80 mg sarolaner 120 mg
Estonian: sarolaneer 5 mg sarolaneer 10 mg sarolaneer 20 mg sarolaneer 40 mg sarolaneer 80 mg sarolaneer 120 mg
English: Sarolaner is highly bound to plasma proteins and might compete with other highly bound drugs such as non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and the cumarin derivative warfarin.
Estonian: Sarolaneer seondub suurel määral plasmavalkudega ja võib konkureerida teiste tugevalt seonduvate ravimitega, nagu mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA-d) ja kumariini derivaat varfariin.
English: The veterinary medicinal product has immediate and persistent flea killing activity against new infestations for at least 5 weeks.
Estonian: Veterinaarravimil on kohene ja püsiv kirpe surmav toime uute infestatsioonide vastu vähemalt 5 nädala jooksul.
English: The veterinary medicinal product has immediate and persistent tick killing activity for at least 5 weeks.
Estonian: Veterinaarravimil on kohene ja püsiv puuke surmav toime vähemalt 5 nädala jooksul.
English: In a margin of safety study, the veterinary medicinal product was administered orally to 8 week old Beagle puppies at doses of 0, 1, 3, and 5 times the maximum exposure dose of 4 mg/kg at 28 day intervals for 10 doses.
Estonian: Ohutuspiiri uuringus manustati 8-nädalastele beagle'i kutsikatele veterinaarravimit suukaudselt annustes, mis ületasid 0, 1, 3 ja 5 korda maksimaalset ekspositsiooniannust 4 mg/kg, 28-päevaste intervallidega manustati kümme annust.
English: PSUR submissions for MiPet Easecto shall be synchronised and submitted at the same frequency as for Simparica.
Estonian: MiPet Easecto perioodilised ohutusaruanded tuleb sünkroniseerida Simparica perioodiliste ohutusaruannetega ja esitada nendega sama sagedusega.
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Estonian: A. RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. TARNIMIS - JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID D. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
English: Sarolaner is active against adult fleas (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis) as well as several tick species such as Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus and the mites Demodex canis, Otodectes cynotis and Sarcoptes scabiei.
Estonian: Sarolaneer on aktiivne täiskasvanud kirpude (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis) ning mitmete puugiliikide, näiteks Dermacentor reticulatus'e, Ixodes hexagonus'e, Ixodes ricinus'e, Rhipicephalus sanguineus'e vastu, ning lestade Demodex canis, Otodectes cynotis ja Sarcoptes scabiei vastu.
English: For the treatment of flea infestations (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis).
Estonian: Kirpude infestatsioonide (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis) tõrjeks.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation or in animals intended for breeding.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil või suguloomadel ei ole piisavalt tõestatud.
English: Sarolaner does not interact with known insecticidal binding sites of nicotinic or other GABAergic insecticides such as neonicotinoids, fiproles, milbemycins, avermectins, and cyclodienes.
Estonian: Sarolaneeril puudub koostoime nikotiinsete või muude GABA-ergiliste insektitsiidide, nagu neonikotinoidide, fiproolide, milbemütsiinide, avermektiinide ja tsüklodieenide teadaolevate insektitsiidsete sidumiskohtadega.
English: Disruption of these receptors by sarolaner prevents the uptake of chloride ions by GABA and glutamate gated ion channels, thus resulting in increased nerve stimulation and death of the target parasite.
Estonian: Nende retseptorite häirimine sarolaneeri poolt ei lase GABA- ja glutamaatsõltuvatel ioonkanalitel haarata klooriioone, mis põhjustab sellega sihtparasiidi tugevnenud närvistimulatsiooni ja surma.
English: The primary target of action of sarolaner in insects and acarines is functional blockade of ligand-gated chloride channels (GABA-receptors and glutamate-receptors).
Estonian: Sarolaneeri toime peamine sihtmärk putukatel ja lestalistel on ligandsõltuvate klooriioonide kanalite (GABA-retseptorite ja glutamaadi retseptorite) funktsionaalne blokaad.
English: For optimal control of tick and fleas infestations, the veterinary medicinal product should be administered at monthly intervals and continue throughout the flea and/or tick season based on local epidemiological situations.
Estonian: Puugi- ja kirbuinfestatsiooni optimaalseks kontrolli all hoidmiseks tuleb veterinaarravimit manustada ühekuuliste intervallidega ja jätkata kogu kirbu- ja/või puugihooaja vältel olenevalt kohalikust epidemioloogilisest olukorrast.
English: The blister pack should then be returned into the carton immediately after use and the carton should be stored out of the sight and reach of children.
Estonian: Seejärel tuleb kohe pärast kasutamist blisterpakend tagasi karpi panna ning hoida karpi laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
English: Mild and transient gastrointestinal signs such as vomiting and diarrhoea, transient neurological disorders such as tremor, ataxia or convulsion and systemic disorders such as lethargy, anorexia/inappetence may occur in very rare cases.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võivad esineda kerged ja mööduvad gastrointestinaalsed nähud, nagu oksendamine ja kõhulahtisus, mööduvad neuroloogilised häired, nagu treemor, ataksia või krambid, ja süsteemsed häired, nagu letargia, anoreksia/isutus.
English: For the treatment of ear mite infestations (Otodectes cynotis) a single dose should be administered.
Estonian: Kuulmelestade (Otodectes cynotis) infestatsiooni raviks tuleb manustada üks annus.
English: In the absence of available data, treatment of puppies less than 8 weeks of age and/or dogs less than 1.3 kg bodyweight should be based on a benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Estonian: Olemasolevate andmete puudumise tõttu peab alla 8 nädala vanustel kutsikate ja/või alla 1,3 kg kehamassiga koerte ravi põhinema vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangul.
English: PACKAGE LEAFLET: MiPet Easecto chewable tablets for dogs
Estonian: PAKENDI INFOLEHT MiPet Easecto närimistabletid koertele
English: Sarolaner is well tolerated in Collies with a deficient multidrug-resistance-protein 1 (MDR1 -/-) following single oral administration at 5 times the recommended dose.
Estonian: Puuduva multiravimiresistentse proteiiniga 1 (MDR1 -/-) kollid talusid sarolaneeri hästi pärast ühekordset suukaudset manustamist viiekordses soovitatavas annuses.
English: In laboratory safety studies, no interactions were observed when sarolaner was co-administered with milbemycin oxime, moxidectin and pyrantel pamoate.
Estonian: Laboratoorsetes ohutusuuringutes ei täheldatud koostoimeid sarolaneeri manustamisel koos milbemütsiinoksiimi, moksidektiini ja püranteelpamoaadiga.
English: Sarolaner was dose proportional in Beagle dogs when dosed from the intended use dose of 2-4 mg/kg, to 20 mg/kg.
Estonian: Sarolaneer oli annusega proportsionaalne annustamisel beagle'i koertele alates ettenähtud annustest 2-4 mg/kg kuni 20 mg/kg-ni. Koera toitumine ei mõjuta oluliselt imendumise ulatust.
English: Sarolaner blocks GABA- and glutamate-gated chloride channels in the central nervous system of insects and acarines.
Estonian: Sarolaneer blokeerib GABA- ja glutamaatsõltuvaid klooriioonide kanaleid putukate ja lestaliste kesknärvisüsteemis.
English: Each tablet contains: MiPet Easecto chewable tablets sarolaner (mg)
Estonian: Üks tablett sisaldab: MiPet Easecto närimistabletid sarolaneer (mg)
English: For the treatment of sarcoptic mange (Sarcoptes scabiei).
Estonian: Sarkoptoosi (Sarcoptes scabiei) raviks.
English: Glucose, liquid (81.5% solids) Spray dried pork liver powder Hydrolysed vegetable protein Gelatin type A
Estonian: Kondiitritööstuses kasutatav suhkur Vedel glükoos (kuivainesisaldus 81,5%) Pihustuskuivatatud seamaksa pulber Hüdrolüüsitud juurviljavalk
English: Hypromellose acetate succinate, medium grade Lactose monohydrate
Estonian: Hüpromelloosatsetaatsuktsinaat, keskmine klass Laktoosmonohüdraat
English: Number of tablets to be administered
Estonian: Manustatavate tablettide arv
English: MiPet Easecto chewable tablets sarolaner (mg)
Estonian: Toimeaine: MiPet Easecto närimistabletid sarolaneer (mg)
English: The primary route of elimination is biliary excretion of parent molecule, with elimination through the faeces.
Estonian: Peamine eritumistee on lähtemolekuli biliaarne eritumine väljaheitega.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP
English: For the treatment of ear mite infestations (Otodectes cynotis).
Estonian: Kuulmelestade (Otodectes cynotis) infestatsiooni raviks.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Pärast ravimi käsitsemist pesta käed.
English: MiPet Easecto 5 mg chewable tablets for dogs 1.3-2.5 kg MiPet Easecto 10 mg chewable tablets for dogs >2.5-5 kg MiPet Easecto 20 mg chewable tablets for dogs >5-10 kg MiPet Easecto 40 mg chewable tablets for dogs >10-20 kg MiPet Easecto 80 mg chewable tablets for dogs >20-40 kg MiPet Easecto 120 mg chewable tablets for dogs >40-60 kg sarolaner
Estonian: MiPet Easecto 5 mg närimistabletid koertele kehamassiga 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 5-10 kg MiPet Easecto 40 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 10-20 kg MiPet Easecto 80 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 20-40 kg MiPet Easecto 120 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 40-60 kg sarolaneer
English: for dogs 1.3-2.5 kg for dogs >2.5-5 kg for dogs >5-10 kg for dogs >10-20 kg for dogs >20-40 kg for dogs >40-60 kg
Estonian: koertele kehamassiga 1,3-2,5 kg koertele kehamassiga > 2,5-5 kg koertele kehamassiga > 5-10 kg koertele kehamassiga > 10-20 kg koertele kehamassiga > 20-40 kg koertele kehamassiga > 40-60 kg
English: MiPet Easecto 5 mg chewable tablets for dogs 1.3-2.5 kg MiPet Easecto 10 mg chewable tablets for dogs >2.5-5 kg MiPet Easecto 20 mg chewable tablets for dogs >5-10 kg MiPet Easecto 40 mg chewable tablets for dogs >10-20 kg MiPet Easecto 80 mg chewable tablets for dogs >20-40 kg MiPet Easecto 120 mg chewable tablets for dogs >40-60 kg
Estonian: MiPet Easecto, 5 mg närimistabletid koertele kehamassiga 1,3-2,5 kg MiPet Easecto, 10 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 2,5-5 kg MiPet Easecto, 20 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 5-10 kg MiPet Easecto, 40 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 10-20 kg MiPet Easecto, 80 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 20-40 kg MiPet Easecto, 120 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 40-60 kg
English: Ref. EMEA/CHMP/384876/2008
Estonian: viide EMEA/CHMP/674486/2008
English: Efexor depot, 37.5 mg, 75 mg, 150 mg, hard prolonged-release capsules, is an antidepressant, indicated for the treatment of major depressive episodes, for the prevention of recurrence of major depressive episodes, for the treatment of social anxiety disorder, panic disorders with or without agoraphobia, and generalized anxiety disorder.
Estonian: Efexor depot, mida turustatakse toimeainet prolongeeritult vabastavate 37,5 mg, 75 mg ja 150 mg kõvakapslitena, on antidepressant, mis on näidustatud raskete depressiooniepisoodide raviks, raskete depressiooniepisoodide taastekke ennetamiseks, sotsiaalse ärevushäire raviks, koos agorafoobiaga või ilma selleta esineva paanikahäire raviks ja generaliseerunud ärevushäire raviks.
English: The basis for referral was that there were divergences in the Summaries of Product Characteristics (SPC) of Efexor depot approved across EU Member States, with respect to the treatment of major depressive episodes, the prevention of recurrence of major depressive episodes, the treatment of social anxiety disorder, panic disorders with or without agoraphobia, and generalized anxiety disorder.
Estonian: Esildise aluseks oli Efexor depoti Euroopa Liidu liikmesriikides heakskiidetud ravimi omaduste kokkuvõtete erinevused raskete depressiooniepisoodide ravi, raskete depressiooniepisoodide taastekke ennetamise ning sotsiaalse ärevushäire, koos agorafoobiaga või ilma selleta esineva paanikahäire ja generaliseerunud ärevushäire ravi osas.
English: On 3 May 2007, the European Commission presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC, as amended, in order to harmonise the nationally authorised Summaries of Product Characteristics (SPC), Labelling and Package Leaflet of the medicinal product Efexor depot.
Estonian: 3. mail 2007 esitas Euroopa Komisjon Euroopa Ravimiametile muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 alusel esildise Efexor depoti liikmesriikides heakskiidetud ravimi omaduste kokkuvõtete, pakendi infolehtede ja märgistuste ühtlustamiseks.
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 30 REFERRAL FOR Efexor depot and associated names International Non-Proprietary Name (INN): venlafaxine
Estonian: INIMRAVIMITE KOMITEE ARVAMUS PÄRAST ARTIKLI 30 KOHAST ESILDIST Efexor depot ja sarnased nimetused
English: The CHMP gave a positive opinion on 24 July 2008 with a subsequent revision on 25 September 2008 recommending the harmonisation of the SPC, Labelling and Package Leaflet for Efexor depot.
Estonian: 24. juulil 2008 esitas inimravimite komitee positiivse arvamuse, soovitades ühtlustada Efexor depoti ravimi omaduste kokkuvõtted, märgistused ja pakendi infolehed.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ziextenzo?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ziextenzo ohutu ja efektiivne kasutamine?
English: Ziextenzo (pegfilgrastim)
Estonian: Ziextenzo (pegfilgrastiim)
English: Further information on Ziextenzo can be found on the Agency's website: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ziextenzo.
Estonian: Lisateave Ziextenzo kohta on ameti veebilehel: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ziextenzo
English: This means that Ziextenzo is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Estonian: See tähendab, et Ziextenzo on väga sarnane teise bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on ELis müügiluba.
English: As for all medicines, data on the use of Ziextenzo are continuously monitored.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Ziextenzo kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
English: Other information about Ziextenzo
Estonian: Muu teave Ziextenzo kohta
English: Side effects reported with Ziextenzo are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Estonian: Ziextenzo kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
English: The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Ziextenzo has a highly similar structure, purity and biological activity to Neulasta and is distributed in the body in the same way.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et vastavalt ELi nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta on Ziextenzo struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest väga sarnane Neulastaga ning jaotub organismis samamoodi.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Neulasta, the benefit of Ziextenzo outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Neulasta korral, ületab Ziextenzo kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
English: What is Ziextenzo and what is it used for?
Estonian: Mis on Ziextenzo ja milleks seda kasutatakse?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ziextenzo have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Estonian: Ziextenzo ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
English: The safety of Ziextenzo has been evaluated, and on the basis of all the studies carried out the side effects of the medicine are considered to be comparable to those of the reference medicine Neulasta.
Estonian: Ziextenzo ohutust on hinnatud ja kõigi uuringute põhjal peetakse ravimi kõrvalnähte võrreldavaks võrdlusravimi Neulasta kõrvalnähtudega.
English: For more information about using Ziextenzo, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Estonian: Lisateavet Ziextenzo kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
English: The most common side effect with Ziextenzo (which may affect more than 1 in 10 people) is pain in the bones.
Estonian: Ziextenzo kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on luuvalu.
English: The active substance in Ziextenzo, pegfilgrastim, is a form of filgrastim, which is very similar to a human protein called granulocyte-colony-stimulating factor (G-CSF).
Estonian: Ziextenzo toimeaine pegfilgrastiim on filgrastiimi vorm, mis on väga sarnane teatud inimvalgugagranulotsüütide kolooniaid stimuleeriva faktoriga (G-CSF).
English: Ziextenzo is given as a single dose of 6 mg injected under the skin at least 24 hours after the end of each cycle of chemotherapy (treatment with cancer medicines).
Estonian: Ziextenzot manustatakse annuses 6 mg ühekordse subkutaanse süstena vähemalt 24 tundi pärast iga keemiaravitsükli (vähi ravimravi) lõppu.
English: What are the risks associated with Ziextenzo?
Estonian: Mis riskid Ziextenzoga kaasnevad?