FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: I když užíváte přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, může se u Vás přesto rozvinout infekce nebo jiné onemocnění spojené s infekcí HIV.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani kasutamise ajal võivad ikkagi tekkida nakkused või muud HIV-infektsiooniga seotud haigused.
Czech: Implantát: Etonogestrel/efavirenz
Estonian: Implanteeritav: Etonogestreel/efavirens
Czech: Poruchy oka: Méně časté rozmazané vidění Poruchy ucha a labyrintu: Méně časté tinitus, vertigo
Estonian: Silma kahjustused: Aeg-ajalt nägemise hägustumine Kõrva ja labürindi kahjustused: Aeg-ajalt tinnitus, vertiigo Vaskulaarsed häired: Aeg-ajalt õhetus
Czech: Současné podávání fixní kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil a sofosbuviru/velpatasviru nebo sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru se nedoporučuje, protože se očekává, že plazmatická koncentrace velpatasviru a voxilapreviru po současném podávání s efanvirenzem klesne, což povede ke snížení terapeutického účinku sofosbuviru/velpatasviru nebo sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru (viz bod 4.5).
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili manustamine koos sofosbuviiri/velpatasviiri või sofosbuviiri/veltapasviiri/voksilapreviiriga ei ole soovitatav, sest koos efavirensiga manustamisel võivad väheneda velpatasviiri ja voksilapreviiri plasmakontsentratsioonid, mis omakorda viib sofosbuviiri/velpatasviiri või sofosbuviiri/veltapasviiri/voksilapreviiri terapeutilise efekti vähenemiseni (vt lõik 4.5).
Czech: Dva další případy (1 prospektivní a 1 retrospektivní) včetně příhod konzistentních s defekty nervové trubice byly hlášeny při podání kombinované tablety s fixní dávkou obsahující efavirenz, emtricitabin a tenofovir-disoproxil.
Estonian: Lisaks on kahel juhul (1 prospektiivne ja 1 retrospektiivne) teatatud neuraaltoru defektile vastavast kõrvaltoimest seoses efavirensi/emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili fikseeritud annuseid sisaldava kombinatsioonraviga.
Czech: U subjektů z obou původních léčebných skupin, které pak dostávaly kombinaci efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil v otevřené prodloužené fázi studie, byla udržována vysoká míra virové suprese.
Estonian: Mõlema algse ravirühma patsientidel püsis pärast üleminekut efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiilile uuringu avatud jätkufaasis kõrge viroloogilise supressiooni tase.
Czech: U pacientů s rizikovým faktorem pro renální dysfunkci užívajících tenofovir-disoproxil byly po zahájení léčby vysokými dávkami nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAID) nebo kombinací více NSAID pozorovány případy akutního renálního selhání.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiilravi saavatel neerufunktsiooni kahjustuse riskifaktoritega patsientidel on suurtes annustes või mitmete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA-d) kasutamise alustamisel teatatud ägeda neerupuudulikkuse juhtudest.
Czech: Pokud je přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan užíván pacienty vážícími 50 kg nebo více s rifampicinem, může dalších 200 mg/den (800 mg celkem) efavirenzu poskytnout podobnou expozici efavirenzu, jaká je po denní dávce 600 mg při užívání bez rifampicinu.
Estonian: Kui vähemalt 50 kg kaaluvad patsiendid võtavad efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiili koos rifampitsiiniga, võib täiendav efavirensi annus 200 mg päevas (kokku 800 mg) tagada ekspositsiooni, mis on sarnane efavirensi annusega 600 mg ilma rifampitsiini võtmata.
Czech: • zvýšení hladiny kreatininu v krvi
Estonian: • kreatiniini taseme tõusu veres
Czech: V důsledku toho se může změnit množství přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil nebo jiných léků v krvi.
Estonian: Selle tagajärjel võib muutuda Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani või teiste ravimite sisaldus teie veres.
Czech: • závrať, bolest hlavy, průjem, pocit na zvracení (nauzea), zvracení
Estonian: • pearinglus, peavalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine
Czech: Tenofovir-disoproxil a emtricitabin, dvě z léčivých látek přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, prokázaly do jisté míry působení proti viru hepatitidy B, emtricitabin však není schválen pro léčbu infekce virem hepatitidy B. Příznaky hepatitidy se mohou po ukončení léčby přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan zhoršit.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani kaks toimeainet, tenofoviirdisoproksiil ja emtritsitabiin, on mõningase B-hepatiidi viiruse vastase toimega, kuigi emtritsitabiini kasutamine B-hepatiidi infektsiooni ravis ei ole heaks kiidetud.
Czech: Ethinylestradiol+norgestimát/efavirenz (0,035 mg + 0,25 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Estonian: Etünüülöstradiool+norgestimaat/ efavirens (0,035 mg+0,25 mg q.d./600 mg q.d.)
Czech: Syndrom imunitní reaktivace: U pacientů infikovaných HIV se závažnou imunitní nedostatečností v době zahájení CART se může objevit zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce.
Estonian: Raske immuunpuudulikkusega HIV patsientide puhul võib CART alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon, mis võib väljenduda asümptomaatilistes või residuaalsetes oportunistlikes infektsioonides.
Czech: - na jakékoli známky kožní vyrážky.
Estonian: - mis tahes nahalööbed.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan může snížit množství atovachonu/proguanilu nebo artemetheru/lumefantrinu ve vaší krvi.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan võib vähendada atovakvooni/proguaniili või artemeetri/lumefantriini taset teie veres.
Czech: Existuje možnost pro snížení nebo zvýšení plazmatické koncentrace fenytoinu, fenobarbitálu nebo jiných antikonvulziv, které jsou substráty izozymů CYP s efavirenzem.
Estonian: Koos efavirensiga on võimalik fenütoiini, fenobarbitaali ja muude krambivastaste ainete, mis on CYP isosüümi substraadid, plasmakontsentratsioonide vähenemine või suurenemine.
Czech: Avšak během léčby efavirenzem, emtricitabinem a tenofovirem-disoproxilem byly hlášeny závratě.
Estonian: Ravi ajal efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiiliga on kirjeldatud pearingluse teket.
Czech: Mezi tyto léky patří: - antiarytmika třídy IA a III, - neuroleptika, antidepresiva, - některá antibiotika včetně některých látek z následujících skupin: makrolidy, fluorochinolony,
Estonian: Sellised ravimid on muu hulgas: - IA ja III klassi antiarütmikumid; - neuroleptikumid, antidepressandid; - teatavad antibiootikumid, sealhulgas mõningad järgmistesse ravimirühmadesse kuuluvad ravimid: makroliidid, fluorokinoloonid, imidasooli ja triasooli tüüpi seenevastased ained; - teatavad mittesedatiivsed antihistamiinsed ained (terfenadiin, astemisool); - tsisapriid;
Czech: Závažná vyrážka s tvorbou puchýřů, s vlhkou deskvamací nebo ulcerací byla hlášena u méně než 1 % pacientů léčených efavirenzem (viz bod 4.8).
Estonian: Vähem kui 1%-l efavirensiga ravitud patsientidest on kirjeldatud raskekujulise lööbe teket (villide, mädase ketenduse ja haavanditega) (vt lõik 4.8).
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Estonian: Muud ravimid ja Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, vedlo, vzhledem k indukci CYP3A efavirenzem, k významnému poklesu plazmatických koncentrací simepreviru, který může mít za následek ztrátu terapeutické účinnosti simepreviru.
Estonian: Simepreviiri samaaegne manustamine efavirensiga, mis on efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiili komponent, põhjustas simepreviiri oluliselt vähenenud plasmakontsentratsiooni tingituna CYP3A indutseerimisest efavirensi poolt, mis võib põhjustada simepreviiri ravitoime vähenemist.
Czech: Nejsou žádné klinické zkušenosti s přípravkem obsahujícím efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil u pacientů, u nichž selhala antiretrovirová léčba první linie nebo kombinace s jinými antiretrovirovými léky.
Estonian: Puudub efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kasutamise kliiniline kogemus patsientidel, kellel puudub viroloogiline ravivastus esimese valiku retroviirusvastase raviskeemi kasutamisel või kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega.
Czech: Interakce s efavirenzem, emtricitabinem nebo tenofovir-disoproxilem nebyly studovány.
Estonian: Koostoimet efavirensi, emtritsitabiini või tenofoviirdisoproksiiliga ei ole uuritud.
Czech: Bezpečnost a účinnost fixní kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil u dětí do 18 let věku nebyla dosud stanovena (viz bod 5.2).
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud (vt lõik 5.2).
Czech: Pro optimální léčbu infekce HIV u pacientů souběžně infikovaných HBV se mají lékaři řídit současnými pokyny pro léčbu HIV.
Estonian: B-viirushepatiidi (HBV) koinfektsiooniga patsientide puhul peavad arstid HIV infektsiooni optimaalseks kontrollimiseks järgima ajakohaseid HIV ravijuhendeid.
Czech: 48týdenní data ukázala, že vysoký stupeň virové suprese, srovnatelný s původním režimem léčby, byl udržen u pacientů, kteří byli randomizováni k převodu na přípravek obsahující efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil (viz tabulka 4).
Estonian: 48 nädala andmed näitasid viroloogilise supressiooni kõrge taseme säilimist efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiilile üle viidud patsientidel võrreldes esialgse raviskeemiga (vt tabel 4).
Czech: Vzhledem k dlouhému poločasu efavirenzu se doporučují vhodné antikoncepční prostředky ještě 12 týdnů po vysazení přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan..
Estonian: Kuna efavirensil on pikk poolväärtusaeg, soovitatakse efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutada 12 nädalat pärast efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiil-ravi lõpetamist.
Czech: Jestliže se přeruší léčba přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan u pacientů infikovaných současně HIV a HBV, mají se u těchto pacientů pozorně sledovat příznaky exacerbace hepatitidy (viz bod 4.4).
Estonian: Kui Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan jäetakse ära HIV ja HBV koinfektsiooniga patsientidel, tuleb neid hoolikalt jälgida hepatiidi ägenemise ilmingute suhtes (vt lõik 4.4).
Czech: Farmakokinetické studie s kombinací efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil nebyly provedeny u kojenců a dětí mladších18 let (viz bod 4.2).
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiiliga ei ole imikutel ja alla 18-aastastel lastel farmakokineetika uuringuid läbi viidud (vt lõik 4.2).
Czech: Nesmíte užívat přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan s některými léky.
Estonian: Te ei tohi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanit võtta koos teatud ravimitega.
Czech: Předpokládá se, že expozice tenofoviru (AUC) bude přibližně o 30 % nižší po podání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan nalačno ve srovnání s užitím jednotlivé složky tenofovir disoproxilu s jídlem (viz bod 5.2).
Estonian: Arvatakse, et pärast Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani manustamist tühja kõhuga on tenofoviiri ekspositsioon (AUC) ligikaudu 30% madalam kui üksikkomponendi tenofoviirdisoproksiili manustamisel koos toiduga (vt lõik 5.2).
Czech: Ženy užívající přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan se mají vyvarovat těhotenství.
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili saavad naised peavad vältima rasestumist.
Czech: Farmakokinetika, bezpečnost a účinnost fixní kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil nebyly stanoveny u pacientů s významnými doprovodnými poruchami jater (viz bod 5.2).
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili farmakokineetikat, ohutust ja efektiivsust olulise maksafunktsiooni häirega patsientidel ei ole kindlaks tehtud (vt lõik 5.2).
Czech: silný inhibiční účinek na CYP2D6, očekává se podobná nepřítomnost interakce i u fluoxetinu.
Estonian: Kuna fluoksetiinil on paroksetiiniga sarnane metaboolne profiil, st tugev CYP2D6 inhibeeriv toime, on fluoksetiiniga tõenäoline sarnane koostoime puudumine.
Czech: Gastrointestinální poruchy: Velmi časté průjem, nauzea průjem, zvracení, nauzea
Estonian: Seedetrakti häired: Väga sage kõhulahtisus, iiveldus kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus
Czech: Je třeba se vyhnout užívání kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil s užíváním nefrotoxického léčivého přípravku současně nebo v nedávné době.
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kasutamisest tuleb hoiduda nefrotoksiliste ravimite samaaegse või hiljutise kasutamise korral.
Czech: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan je přípravek s fixní kombinací dávek efavirenzu, emtricitabinu a tenofovir-disoproxil.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili fikseeritud annuste kombinatsioon.
Czech: Jestliže vynecháte dávku přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan (v rozmezí 12 hodin běžného užívání), vezměte ji co nejdříve a potom si vezměte svou další dávku v obvyklém čase.
Estonian: Kui Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani annus jääb vahele ja ravimi võtmise tavapärasest ajast on möödunud 12 või vähem tundi, võtke see niipea kui võimalik ning seejärel võtke järgmine annus tavalisel ettenähtud ajal.
Czech: AUC: ↓ 26% (↓ 15 až Cmax: ↓ 20% (↓ 11 až Cmin: ↓ 32% (↓ 15 až (indukce CYP3A4 a CYP2B6)
Estonian: AUC: ↓ 26% (↓ 15 kuni ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 kuni ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 kuni ↓ 46) (CYP3A4 ja CYP2B6 indutseerimine)
Czech: Plazmatické koncentrace a účinky warfarinu nebo acenokumarolu se efavirenzem potenciálně zvyšují nebo snižují.
Estonian: Efavirens võib suurendada või vähendada varfariini või atsenokumarooli plasmakontsentratsiooni ja toimet.
Czech: Při současném podávání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan a sofosbuviru/velpatasviru nebo sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru se očekává snížení plasmatické koncentrace velpatasviru a voxilapreviru.
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiili manustamine koos sofosbuviir/velpatasviiri või sofosbuviiri/veltapasviiri/voksilap reviiriga võib vähendada velpatasviiri ja voksilapreviiri plasmakontsentratsioone.
Czech: Úprava dávky: Jestliže je pacientům s tělesnou hmotností 50 kg nebo více podáván přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan současně s rifampicinem, je možné zvážit přidání efavirenzu v dávce 200 mg/den (800 mg celkem) (viz bod 4.5).
Estonian: Kui Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanit manustatakse koos rifampitsilliiniga patsientidele kehakaaluga 50 kg või rohkem, võib kaaluda lisaks efavirensi manustamist 200 mg ööpäevas (kokku 800 mg) (vt lõik 4.5).
Czech: Studie na zvířatech neprokazují reprodukční toxicitu při podávání emtricitabinu a tenofovir disoproxilu (viz bod 5.3).
Estonian: Loomkatsed emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiiliga ei ole näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Czech: Darunavir/ritonavir/efavirenz (300 mg b.i.d.
Estonian: Darunaviir/ritonaviir/efavirens (300 mg b.i.d.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan může způsobit závrať, zhoršenou koncentraci a ospalost.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan võib põhjustada pearinglust, keskendumishäireid ja uimasust.
Czech: Protože Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan je přípravek s kombinací fixních dávek, dávku efavirenzu nelze změnit; proto se vorikonazol a přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan nesmí podávat současně.
Estonian: Kuna efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiil on toimeaineid fikseeritud annustes sisaldav kombinatsioonpreparaat, ei saa efavirensi annust muuta, mistõttu ei tohi vorikonasooli ja efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiili samaaegselt manustada.
Czech: HYPOLIPIDEMIKA Inhibitory HMG Co-A reduktázy Atorvastatin/efavirenz (10 mg q.d./ (600 mg q.d./
Estonian: LIPIIDIDE TASET VÄHENDAVAD RAVIMID HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid Atorvastatiin/efavirens (10 mg q.d./600 mg q.d.)
Czech: Léčivé přípravky vylučované ledvinami: Protože emtricitabin a tenofovir jsou primárně vylučovány ledvinami, společné podávání fixní kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxilu s léčivými přípravky, které snižují činnost ledvin nebo jsou kompetitory aktivní tubulární sekrece (např. cidofovir), může zvýšit sérové koncentrace emtricitabinu, tenofoviru a/nebo společně podávaných léčivých přípravků.
Estonian: Kuna emtritsitabiin ja tenofoviir erituvad neerude kaudu, võib efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili manustamisel koos neerufunktsiooni vähendavate või aktiivse tubulaarsekretsiooni pärast konkureerivate ravimitega (nt tsidofoviir) suureneda emtritsitabiini, tenofoviiri ja/või samaaegselt manustatud ravimite kontsentratsioon seerumis.
Czech: • pocit točení nebo závrať (vertigo), ušní šelest (tinitus)
Estonian: • pöörlemis- või kaldumistunne (vertiigo); vilin, tirisemine või muu püsiv müra kõrvus
Czech: hyperglykemie, hypertriacylglycerolamie
Estonian: hüperglükeemia, hüpertriglütserideemia
Czech: Nežádoucí účinky spojené s podáním kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil: Nežádoucí účinky, které se objevily během léčby a jsou považovány za možná či pravděpodobně spojené s užíváním kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil, hlášené během studie AI266073 (více než 48 týdnů; n = 203), které nebyly spojeny s žádným z jednotlivých komponentů kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil, zahrnují:
Estonian: Ravi jooksul tekkinud kõrvaltoimetest, mis on võimalikult või tõenäoliselt seotud efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kasutamisega, aga mitte efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili mõne üksikkomponendiga, on teateid uuringust AI266073 (kestis üle 48 nädala; n = 203) ja need kõrvaltoimed hõlmavad järgmisi.
Czech: Pokud pacient zmešká dávku přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan o více než 12 hodin a je téměř čas na další dávku, nemá užít zmeškanou dávku a má pokračovat v obvyklém dávkovacím režimu.
Estonian: Kui patsient unustas Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylani annuse rohkem kui 12 tundi tagasi ja varsti on käes järgmise annuse manustamise aeg, ei tohi patsient võtta võtmata jäänud annust, vaid ta peab lihtsalt jätkama tavalist annustamisskeemi.
Czech: Na základě vztahu koncentrace a QTc jsou průměrné prodloužení intervalu QTc a horní hranice 90% intervalu spolehlivosti 8,7 ms a 11,3 ms u subjektů s genotypem CYP2B6*6/*6 po podávání denní dávky 600 mg po dobu 14 dnů (viz bod 4.5).
Estonian: Kontsentratsiooni ja QTc-intervalli vahelise suhte põhjal olid CYP2B6*6/*6 genotüübiga uuritavatel pärast annuse 600 mg ööpäevase annuse manustamist 14 päeva jooksul keskmine QTc-intervalli pikenemine 8,7 ms ja selle 90% usaldusvahemiku ülempiir 11,3 ms (vt lõik
Czech: V 3měsíční studii hodnotící lékové interakce nebyly nalezeny žádné významné rozdíly ve farmakokinetice MPA mezi subjekty, které dostávaly antiretrovirovou léčbu obsahující efavirenz, a subjekty bez antiretrovirové léčby.
Estonian: 3-kuulises koostoimeuuringus ei leitud efavirensi sisaldavat retroviirusvastast ravi saavatel ja retroviirusvastast ravi mittesaadavatel uuritavatel olulisi erinevusi MPA farmakokineetilistes näitajates.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan může vzájemně reagovat s jinými léčivými přípravky, včetně rostlinných přípravků, jako jsou výtažky z jinanu dvoulaločného.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanil võib olla koostoimeid teiste ravimitega, sealhulgas taimsete ravimitega nagu hõlmikpuu ekstrakt.
Czech: Potahované tablety Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan jsou růžové potahované tablety ve tvaru tobolky na jedné straně je vytlačeno „M" a na druhé straně „TME".
Estonian: Kuidas Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan välja näeb ja pakendi sisu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan õhukese polümeerikattega tabletid on roosad kapslikujulised tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „M" ja teisel küljel „TME".
Czech: Kvůli podobnosti s emtricitabinem se přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan nemá podávat současně s jinými analogy cytidinu, jako je lamivudin.
Estonian: Sarnasuse tõttu emtritsitabiiniga ei tohi efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiiliga samaaegselt manustada teisi tsütidiini analooge, näiteks lamivudiini.
Czech: AUC: ↑ 11%* (↑ 5 až Cmax: ↑ 16%* (↑ 6 až Cmin: ↑ 13%* (↑ 1 až (Indukce CYP3A4).
Estonian: AUC: ↑ 11% (↑ 5 kuni ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 kuni ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 kuni ↑ 26) (CYP3A4 indutseerimine).
Czech: Vzácně byly hlášeny pankreatitida a laktátová acidóza, někdy fatální.
Estonian: Harva on teatatud pankreatiidist ja laktatsidoosist, mis võivad mõnikord olla surmavad.
Czech: Předchozí komponenty fixní kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (N = 299)
Estonian: Eelnev ravi efavirens/ emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili komponentidega (N=299)
Czech: AUC: ↓ 54% Cmax: ↓ 45% (indukce CYP3A4 nebo P gp - účinek na elbasvir)
Estonian: Cmax: ↓ 45% (CYP3A4 või P gp induktsioonmõju elbasviirile)
Czech: Nevyskytly se žádné klinicky významné farmakokinetické interakce, když byl emtricitabin podáván se stavudinem, zidovudinem nebo famciklovirem.
Estonian: Kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid ei ole täheldatud emtritsitabiini manustamisel koos stavudiini, zidovudiini või famtsikloviiriga.
Czech: Jak přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Estonian: Kuidas Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanit säilitada Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest: Časté zvýšená hladina aspartátaminotransferázy (AST), zvýšená hladina alaninaminotransferázy (ALT), zvýšená hladina gamaglutamyltransferázy (GGT)
Estonian: Maksa ja sapiteede häired: Sage aspartaadi aminotransferaasi (ASAT) aktiivsuse tõus, alaniini aminotransferaasi (ALAT) aktiivsuse tõus, gammaglutamüültransferaasi (GGT) aktiivsuse tõus seerumi ASAT ja/või seerumi ALAT aktiivsuse tõus, hüperbilirubineemia transaminaaside aktiivsuse tõus
Czech: Následující nežádoucí účinky jsou vzácné (mohou postihnout 1 z 1 000 pacientů):
Estonian: Järgmised kõrvaltoimed on harvad (need võivad esineda kuni 1 patsiendil 1000-st):
Czech: KARDIOVASKULÁRNÍ LÉKY Blokátory kalciových kanálů Diltiazem/efavirenz (240 mg q.d./ (600 mg q.d./
Estonian: KARDIOVASKULAARSÜSTEEMI TOIMIVAD AINED Kaltsiumikanali blokaatorid Diltiaseem/efavirens (240 mg q.d./600 mg q.d.)
Czech: Obecným pravidlem je, že se doporučuje, aby HIV pozitivní ženy nekojily své děti, aby nedošlo k přenosu HIV na dítě.
Estonian: HIV ülekandumise vältimiseks imikule ei soovitata HIV infektsiooniga naistel mitte mingil tingimusel oma imikuid rinnaga toita.
Czech: Současné užívání třezalky tečkované je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Estonian: Kasutamine koos liht-naistepuna ürdiga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Czech: * Při porovnání s atazanavirem 300 mg/ritonavirem 100 mg q.d.
Estonian: 300 mg/ritonaviiriga 100 mg q.d.
Czech: Má se zabránit souběžnému podávání s přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vzhledem k riziku prodloužení intervalu QTc (viz bod
Estonian: Samaaegset manustamist efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiiliga tuleb vältida QTc-intervalli pikenemise riski tõttu (vt lõik 4.3).
Czech: Pokud je přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan užíván s ritonavirem v nízkých dávkách, má se v důsledku farmakokinetických interakcí zvážit možnost zvýšení výskytu nežádoucích účinků souvisejících s efavirenzem.
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiili ja ritonaviiri väikese annuse kasutamisel tuleb arvestada võimaliku farmakodünaamilise koostoime tõttu efavirensiga seotud kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemist.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan