FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A FOSAVANCE egyidejű alkalmazása étellel és itallal Valószínű, hogy az egyidejűleg fogyasztott étel és italok (beleértve az ásványvizet is) csökkentik a FOSAVANCE hatékonyságát.
Romanian: Este posibil ca alimentele şi băuturile (inclusiv apa minerală) să diminueze eficacitatea FOSAVANCE dacă acesta este luat concomitent.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A FOSAVANCE használata során jelentettek olyan mellékhatásokat - például homályos látást, szédülést, valamint erős csont-, izom- és ízületi fájdalmat, amelyek befolyásolhatják az Ön gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit (lásd 4. pont).
Romanian: La utilizarea FOSAVANCE au fost raportate reacţii adverse (de exemplu vedere înceţoşată, ameţeli şi durere severă la nivelul oaselor, muşchilor sau articulaţiilor) care vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje (vezi pct. 4).
Hungarian: A FOSAVANCE 70 mg/5600 NE tabletta 2, 4 vagy12 tablettát tartalmazó csomagolásban kapható.
Romanian: Comprimatele FOSAVANCE 70 mg/5600 UI sunt disponibile în ambalaje conținând 2, 4 sau 12 comprimate.
Hungarian: Egészséges felnőttekben (férfiakban és nőkben) a FOSAVANCE (70 mg/2800 NE) tabletták egy éjszakányi éhezés után és két órával étkezés előtt való alkalmazását követően a D3-vitamin (az endogén D3-vitamin szintet figyelmen kívül hagyva) szérumkoncentráció-idő görbe alatti terület (AUC0-120 óra) átlagértéke 296,4 ng h/ml volt.
Romanian: La subiecții adulţi sănătoşi (bărbaţi şi femei), în urma administrării comprimatelor FOSAVANCE 70 mg/2800 UI după un post alimentar pe durata nopţii şi cu două ore înaintea mesei, valoarea medie a ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC0-120 ore) a vitaminei D3 (neajustată în funcţie de valorile vitaminei D3 endogene) a fost de 296,40 ng•oră/ml.
Hungarian: Egészséges felnőttekben (férfiakban és nőkben) a FOSAVANCE 70 mg/5600 NE egy éjszakányi éhezés után és két órával étkezés előtt való alkalmazását követően a D3-vitamin (az endogén D3-vitamin szintre nem korrigált) szérumkoncentráció-idő görbe alatti terület (AUC0-80 óra) átlagértéke 490,2 ng h/ml volt.
Romanian: La subiecții adulţi sănătoşi (bărbaţi şi femei), în urma administrării FOSAVANCE 70 mg/5600 UI după un post alimentar pe durata nopţii şi cu două ore înaintea mesei, valoarea medie a ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC0-80 ore) a vitaminei D3 (neajustată în funcţie de valorile vitaminei D3 endogene) a fost de 490,20 ng•oră/ml.
Hungarian: A betegek vagy az alacsonyabb hatáserősségű (70 mg/2800 NE) FOSAVANCE-ot (n = 350) vagy 70 mg FOSAMAX-ot (alendronát) (n = 332) kaptak hetente egyszer.
Romanian: Pacientelor li s-a administrat concentraţia mai mică (70 mg/2800 UI) a FOSAVANCE (n=350) sau FOSAMAX (alendronat) 70 mg (n=332) o dată pe săptămână; administrarea adiţională a suplimentelor de vitamină D a fost interzisă.
Hungarian: A FOSAVANCE 70 mg/2800 NE tabletta 2, 4, 6 vagy12 tablettát tartalmazó csomagolásban kapható.
Romanian: Comprimatele FOSAVANCE 70 mg/2800 UI sunt disponibile în ambalaje conținând 2, 4, 6 sau 12 comprimate.
Hungarian: A kombinációs FOSAVANCE (70 mg/2800 NE) tablettában és a kombinációs FOSAVANCE (70 mg/5600 NE) tablettában lévő alendronát összetevő bioekvivalens a 70 mg-os alendronát tablettával.
Romanian: Alendronatul din cadrul asocierii conţinute în comprimatul FOSAVANCE (70 mg/2800 UI) și comprimatul FOSAVANCE (70 mg/5600 UI) este bioechivalent cu cel din comprimatul care conţine doar 70 mg alendronat.
Hungarian: FOSAVANCE 70 mg/5600 NE tabletta alendronsav/kolekalciferol
Romanian: FOSAVANCE 70 mg/5600 UI comprimate acid alendronic/colecalciferol
Hungarian: Tudnivalók a FOSAVANCE szedése előtt
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi FOSAVANCE
Hungarian: További fontos tudnivalókat talál a FOSAVANCE szedésével kapcsolatban a betegtájékoztatóban.
Romanian: Prospectul conţine informaţii suplimentare importante despre cum să utilizaţi FOSAVANCE.
Hungarian: FOSAVANCE 70 mg/2800 NE tabletta FOSAVANCE 70 mg/5600 NE tabletta
Romanian: FOSAVANCE 70 mg/2800 UI comprimate FOSAVANCE 70 mg/5600 UI comprimate
Hungarian: FOSAVANCE 70 mg/2800 NE tabletta alendronsav/kolekalciferol
Romanian: FOSAVANCE 70 mg/2800 UI comprimate acid alendronic/colecalciferol
Hungarian: EU/1/05/310/002 - 4 tabletta
Romanian: EU/1/05/310/002 - 4 comprimate
Hungarian: FOSAVANCE 70 mg/5600 NE tabletta
Romanian: FOSAVANCE 70 mg/5600 UI comprimate
Hungarian: Az oropharyngealis fekélyképződés lehetősége miatt a betegnek nem szabad széttörnie vagy szétrágnia a tablettát, vagy hagynia, hogy a szájban feloldódjon.
Romanian: Pacientele nu trebuie să sfărâme sau să mestece comprimatul sau să-l lase să se dizolve în gură, din cauza posibilităţii de apariţie a ulceraţiilor orofaringiene.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a kiinduláskor D-vitamin-hiányban szenvedő betegek (22,5-37,5 nmol/l [9 < 15 ng/ml]) esetében a 25-hidroxi-D-vitamin középértékek 30 nmol/l-ről (12,1 ng/ml) 40 nmol/l-re (15,9 ng/ml) emelkedtek a 15.
Romanian: În acest studiu, valorile medii ale concentraţiei plasmatice ale 25-hidroxivitaminei D la pacientele cu insuficienţă a vitaminei D la început (25-hidroxivitaminei D, 22,50-37,50 nmol/l [9 la <15 ng/ml]) au crescut de la 30 nmol/l (12,10 ng/ml) la 40 nmol/l (15,90 ng/ml) în săptămâna a 15-a la grupul FOSAVANCE (70 mg/2800 UI) (n=75) şi au scăzut de la 30 nmol/l (12,00 ng/ml) la început la 26 nmol/l (10,40 ng/ml) în săptămâna a 15-a la grupul căruia i s-a administrat doar alendronat (n=70).
Hungarian: Minden FOSAVANCE 70 mg/2800 NE tabletta 70 mg alendronsavat (nátrium-trihidrát formájában) és 70 mikrogramm (2800 NE) kolekalciferolt (D3-vitamin) tartalmaz.
Romanian: Fiecare comprimat FOSAVANCE 70 mg/2800 UI conţine 70 mg acid alendronic (sub formă de sodiu trihidrat) şi 70 micrograme (2800 UI) colecalciferol (vitamină D3).
Hungarian: A készítmény hosszú távú alkalmazásra szolgál.
Romanian: Este destinat utilizării pe termen lung.
Hungarian: A tablettát egészben kell lenyelni, és azt nem szabad széttörni, szétrágni vagy a szájban feloldódni hagyni.
Romanian: Comprimatul trebuie înghițit întreg, și nu sfărâmat, mestecat sau lăsat să se dizolve în gură.
Hungarian: Ez a dokumentum a Fosavance-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Fosavance.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom legkorábban 30 perc múlva lehetséges.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom comprimatului.
Hungarian: A Fosavance lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Fosavance să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató az alacsony D-vitamin szinttel rendelkező betegek számának csökkenése volt 15 hét elteltével.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost scăderea numărului de paciente cu un nivel redus de vitamina D după 15 săptămâni.
Hungarian: 2005. augusztus 24-én az Európai Bizottság a Fosavance-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 24 august 2005.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Fosavance biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Fosavance?
Hungarian: Fosavance alendronsav és kolekalciferol
Romanian: Fosavance acid alendronic și colecalciferol
Hungarian: A Fosavance leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a fejfájás, hasfájás, gyomorégés, székrekedés, hasmenés, bélgázképződés, nyelőcsőfekélyek, nyelési nehézségek, hasi puffadás, a gyomorsav felöklendezése és a vázizomrendszeri (izom-, csont- és ízületi) fájdalmak.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Fosavance (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt dureri de cap, dureri abdominale (de burtă), dispepsie (arsuri la stomac), constipație, diaree, flatulență (gaze), ulcerații esofagiene, disfagie (dificultate la înghițire), distensie abdominală (balonare abdominală), regurgitație acidă și dureri musculo-scheletice (dureri de mușchi, oase și articulații).
Hungarian: A Fosavance ajánlott adagja heti egy tabletta.
Romanian: Doza recomandată de Fosavance este de un comprimat o dată pe săptămână.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Fosavance alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Fosavance.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Fosavance alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Fosavance sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Hungarian: Mivel az alendronsavat és a D3-vitamint az Európai Unióban (EU) külön-külön már alkalmazzák engedélyezett gyógyszerekben, a vállalat korábbi vizsgálatokból és a közzétett szakirodalomból származó adatokat nyújtott be az alendronsavat és a D-vitamint különálló tablettákban szedő, a menopauzán már átesett nőkre vonatkozóan.
Romanian: Deoarece acidul alendronic și vitamina D3 sunt deja utilizate separat în medicamente autorizate în Uniunea Europeană (UE), compania a prezentat date obținute din studii anterioare și din literatura de specialitate publicată privind femeile în postmenopauză care luau acid alendronic și vitamina D sub formă de comprimate separate.
Hungarian: A terv alapján a Fosavance-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Fosavance, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Hungarian: A Fosavance nem alkalmazható olyan betegek esetében, akik nyelőcső-rendellenességekben vagy hipokalcémiában (a vér alacsony kalciumszintje) szenvednek, illetve akik nem tudnak legalább 30 percig állni vagy egyenesen ülni.
Romanian: Fosavance este contraindicat la pacientele care au anomalii ale esofagului, care suferă de hipocalcemie (niveluri scăzute de calciu) sau la pacientele care nu pot sta în picioare sau în șezut timp de cel puțin 30 de minute.
Hungarian: E sejtek tevékenységének gátlása csökkenti a csontvesztést.
Romanian: Blocarea acțiunii acestor celule conduce la reducerea pierderii de masă osoasă.
Hungarian: A D3-vitamin olyan tápanyag, amely bizonyos élelmiszerekben található meg, de természetes napfény hatására a bőrben is termelődik.
Romanian: Vitamina D3 este o substanță nutritivă care se găsește în unele alimente, dar care este produsă și la nivelul pielii, prin expunere la lumina soarelui.
Hungarian: A Fosavance-szal kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Fosavance:
Hungarian: Az alendronsav egy biszfoszfonát, amelyet az 1990-es évek közepe óta alkalmaznak a csontritkulás kezelésére.
Romanian: Acidul alendronic este un bifosfonat care se utilizează pentru tratamentul osteoporozei de la mijlocul anilor 1990.
Hungarian: A D3-vitaminra a D-vitamin egyéb formáival együtt a kalcium felszívódásához és a megfelelő csontképződéshez van szükség.
Romanian: Vitamina D3, împreună cu alte forme ale vitaminei D, este necesară pentru absorbția calciului și pentru formarea normală a țesutului osos.
Hungarian: A vállalat által benyújtott, korábbi vizsgálatokból és a publikált szakirodalomból származó adatok azt mutatták, hogy a Fosavance-ban található alendronsav adagja megegyezik a csontvesztés megelőzéséhez szükséges adaggal.
Romanian: Informațiile prezentate de companie din studii anterioare și din literatura de specialitate publicată au arătat că doza de acid alendronic din Fosavance era identică cu doza necesară pentru a preveni pierderea de masă osoasă.
Hungarian: Tabletta formájában kapható (70 mg alendronsav és 2 800 nemzetközi egység [NE] kolekalciferol; 70 mg alendronsav és 5 600 NE kolekalciferol).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (70 mg de acid alendronic și 2 800 unități internaționale [UI] de colecalciferol; 70 mg de acid alendronic și 5 600 UI de colecalciferol).
Hungarian: A tablettát legalább 30 perccel az étkezés, ital fogyasztása vagy más gyógyszer (beleértve savkötők, kalciumpótlók és vitaminok) bevétele előtt, egy teli pohár vízzel (de nem ásványvízzel) kell bevenni.
Romanian: Pacienta trebuie să ia comprimatul cu un pahar plin cu apă (dar nu apă minerală), cu cel puțin 30 de minute înainte de a consuma alimente, băuturi sau de a lua alte medicamente (inclusiv antiacide, suplimente de calciu și vitamine).
Hungarian: A Fosavance egy gyógyszer, amely két hatóanyagot tartalmaz: alendronsavat és kolekalciferolt (D3vitamin).
Romanian: Fosavance este un medicament care conține două substanțe active: acid alendronic și colecalciferol (vitamina D3).
Hungarian: A nyelőcső (a szájból a gyomorba vezető cső) irritációjának elkerülése érdekében a betegeknek a napi első étkezés befejezése előtt nem szabad lefeküdniük, amely étkezés a tabletta bevétele után
Romanian: Pentru a se evita iritarea esofagului (parte a tubului digestiv cuprinsă între gură și stomac), pacienta nu trebuie să se întindă în poziție orizontală decât după consumarea primelor alimente din zi, care trebuie să aibă loc la cel puțin 30 de minute după administrarea
Hungarian: Mivel előfordulhat, hogy a csontritkulásban szenvedő betegeknél a napfény hatására termelődő D3-vitamin mennyisége nem elegendő, a Fosavance ezt is tartalmazza.
Romanian: Deoarece pacientele care suferă de osteoporoză nu pot obține suficientă vitamina D3 prin expunerea la lumina soarelui, aceasta este inclusă în Fosavance.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Fosavance alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Fosavance pe parcursul studiilor?
Hungarian: Ha a betegek étrendje nem biztosít elegendő kalciumbevitelt, akkor kiegészítő kalcium szedése szükséges.
Romanian: Pacientele trebuie să ia şi suplimente de calciu dacă nu asimilează suficient calciu din alimentație.
Hungarian: A kiegészítő vizsgálatok igazolták, hogy az alendronsavval egy tablettában adott D3-vitamin növelheti a D-vitamin szintjét: 15 hét elteltével kevesebb 70 mg/2 800 NE Fosavance-t kapó betegnek volt alacsony a D-vitamin szintje (11%), mint a kizárólag alendronsavat kapóknak (32%).
Romanian: Studiile suplimentare au arătat că includerea vitaminei D3 în același comprimat cu acidul alendronic ar putea mări nivelul de vitamina D. După 15 săptămâni, numărul de paciente cu un nivel scăzut de vitamina D a fost mai mic în cazul pacientelor care au luat Fosavance 70 mg/2 800 UI (11%) decât la pacientele care luaseră numai acid alendronic (32%).
Hungarian: A kiterjesztett vizsgálatban a 70 mg/2 800 NE Fosavance-t és a 70 mg/5 600 NE Fosavance-t kapó betegek hasonló számánál volt a D-vitamin szintje alacsony (6% alatti), azonban a 70 mg/5 600 NE Fosavance-t szedő betegek esetében a D-vitamin szintjének emelkedése nagyobb volt a 24 hetes vizsgálat alatt.
Romanian: În studiul extins, un număr similar de paciente care luaseră Fosavance 70 mg/2 800 UI și Fosavance 70 mg/5 600 UI aveau un nivel scăzut de vitamina D (sub 6%), dar pacientele care au luat Fosavance 70 mg/5 600 UI au avut creșteri mai mari ale nivelului de vitamina D pe perioada de 24 de săptămâni a studiului.
Hungarian: A Fosavance-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Fosavance este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Fosavance, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Hungarian: Ezt a vizsgálatot 652 betegnél további 24 hétre kiterjesztették, hogy összehasonlítsák a Fosavance 70 mg/2 800 NE továbbra is önmagában való, vagy 2 800 NE D3-vitaminnal kiegészített (70 mg/5 600 NE Fosavance alkalmazásával egyenértékű) alkalmazásának hatékonyságát.
Romanian: La 652 de paciente, studiul a fost extins cu încă 24 de săptămâni, pentru a compara efectele continuării tratamentului cu Fosavance 70 mg/2 800 UI administrat în monoterapie sau în asociere cu 2 800 UI de vitamina D3 (echivalent utilizării de Fosavance 70 mg/5 600 UI).
Hungarian: A Fosavance alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare asociate cu Fosavance, consultați prospectul.
Hungarian: Úgy fejti ki hatását, hogy lelassítja a csontszövet lebontásában szerepet játszó sejtek, az oszteoklasztok működését.
Romanian: Acesta încetinește acțiunea osteoclastelor, celulele implicate în descompunerea țesutului osos.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Fosavance alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Fosavance?
Hungarian: A Fosavance-t (a 2 800, illetve 5 600 NE kolekalciferolt tartalmazó gyógyszert egyaránt) a csontritkulás (a csontokat törékennyé tevő betegség) kezelésére alkalmazzák a menopauzán átesett olyan nők esetében, akiknél fennáll a D-vitamin alacsony szintjének kockázata.
Romanian: Fosavance (care conține fie 2 800, fie 5 600 UI de colecalciferol) se utilizează pentru tratarea osteoporozei (o boală care fragilizează oasele) la femeile în postmenopauză cu risc de niveluri scăzute ale vitaminei D. Fosavance 70 mg/5 600 UI se utilizează la pacientele care nu iau suplimente de vitamina D. Fosavance reduce riscul de fracturi la nivelul coloanei vertebrale și șoldului.
Hungarian: Az alendronsav és a D3-vitamin kombinációja egyetlen tablettában való alkalmazásának alátámasztására a vállalat 717 csontritkulásos beteg, köztük 682 menopauzán már átesett nő bevonásával végzett vizsgálatot annak bizonyítására, hogy a Fosavance képes a D-vitamin szintjének növelésére.
Romanian: În sprijinul asocierii acidului alendronic și a vitaminei D3 în același comprimat, compania a realizat, de asemenea, un studiu pe 717 paciente cu osteoporoză, din care 682 de femei în postmenopauză, pentru a demonstra capacitatea Fosavance de a crește nivelul de vitamină D. Pacientele au primit fie Fosavance 70 mg/2 800 UI, fie acid alendronic numai o dată pe săptămână.
Hungarian: Miért engedélyezték a Fosavance forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Fosavance?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Fosavance?
Romanian: Cum acționează Fosavance?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Fosavance-t?
Romanian: Cum a fost studiat Fosavance?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Fosavance-t?
Romanian: Cum se utilizează Fosavance?
Hungarian: Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás Tartalom Kiszerelés
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Hungarian: Ezután újra elvégezheti a tesztet.
Romanian: Puteţi repeta testul din nou.
Hungarian: Televíziót szabad néznie.
Romanian: Puteţi privi la televizor.
Hungarian: A plazmafehérjékhez való kötődése 85-87%.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este de 85 - 87%.
Hungarian: A 15. naptól kezdve
Romanian: Începând cu ziua a 15-a
Hungarian: Az utolsó megújítás dátuma: 2011. szeptember 22.
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 22 septembrie 2011
Hungarian: Németország Tel: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Romanian: Telefon: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥ 1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - 1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Hungarian: Kezelőorvosa is tájékoztatja Önt a teendőkről.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune, de asemenea, ce să faceţi.
Hungarian: Nem ismert gyakorisággal előforduló események (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Romanian: Evenimente apărute cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Hungarian: Tartózkodjon árnyékban.
Romanian: Staţi la umbră.
Hungarian: Kettő-négy nap elteltével a kezelt terület elfeketedik.
Romanian: După 2-4 zile, zona tratată se înnegreşte.
Hungarian: • Ön fokozatosan lesz egyre kevésbé érzékeny a fényre.
Romanian: • Veţi deveni treptat mai puţin sensibil la lumină.
Hungarian: Ezek a mellékhatások megnehezíthetik az étkezést és ivást.
Romanian: Aceste efecte pot provoca dificultăţi la mâncat şi băut.
Hungarian: Várjon 24 órát, hogy bevörösödik-e.
Romanian: Aşteptaţi 24 ore să vedeţi dacă există vreo înroşire.
Hungarian: A következő napokon további 15 perccel lehet növelni ezeket az időtartamokat, így a második napon 30, a harmadik napon 45, a negyedik napon 60 percet és így tovább engedélyezhet magának.
Romanian: Se poate mări expunerea cu 15 minute în fiecare zi, de exemplu, a doua zi 30 de minute, a treia zi 45 de minute, a patra zi 60 de minute, etc.
Hungarian: 1. nap (0 - 24 óra)
Romanian: Prima zi (0-24 ore)
Hungarian: A Foscan-t a kórház gyógyszertárában tárolják.
Romanian: Foscan va fi depozitat la farmacia spitalului.
Hungarian: A temoporfin genotoxicitását csak korlátozott mértékben vizsgálták.
Romanian: Genotoxicitatea temoporfinei a fost investigată într-o măsură limitată.
Hungarian: A fájdalom általában a megvilágítást követő napon alakul ki, és általában 2-4 hétig tart.
Romanian: Durerea apare în ziua următoare expunerii la radiaţia luminoasă şi durează de obicei 2-4 săptămâni.
Hungarian: 8 - 14. nap
Romanian: Zilele 8-14
Hungarian: 15 07745 Jena Németország
Romanian: 15 07745 Jena Germania
Hungarian: Egyéb kölcsönhatást eddig nem észleltek.
Romanian: Nu s-au observat alte interacţiuni.
Hungarian: • Ne viseljen túlságosan vékony ruhaneműt, mert nem nyújt védelmet az erős fény ellen.
Romanian: • Nu purtaţi haine prea subţiri, pentru că acestea nu vă vor proteja de lumina puternică.
Hungarian: Ezeket az utasításokat gondosan követnie kell.
Romanian: Trebuie să urmaţi cu atenţie instrucţiunile.
Hungarian: 2 - 7. nap
Romanian: Zilele 2-7
Hungarian: A lézerfény nem forró, és nem fogja égetni Önt.
Romanian: Lumina laserului nu este fierbinte şi nu va produce arsuri.
Hungarian: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25 C.
Hungarian: A függönyöket tartsa behúzva, és használjon 60 W-os vagy gyengébb villanykörtét.
Romanian: Ţineţi draperiile trase şi folosiţi lumina de la un bec de 60 W sau mai puţin.
Hungarian: Az összes betegre vonatkozó tumorválasz megfigyelt időtartama 57 nap (középérték) volt az általános választ, és 84 nap (középérték) a komplett választ illetően.
Romanian: Durata medie de răspuns a tumorii observate pentru toţi pacienţii a fost de 57 zile pentru răspunsul general şi 84 de zile pentru răspunsul complet.
Hungarian: Az e pontban felsorolt egyéb típusú fájdalmak kezelését illetően lásd a 4.4 pontot.
Romanian: Pentru tratamentul altor tipuri de durere enumerate la acest punct, vezi pct. 4.4.
Hungarian: Közülük 6 beteg esetében a WHO meghatározása szerinti komplett helyi válasz volt észlelhető.
Romanian: Dintre aceştia 6 au avut un răspuns local complet conform criteriilor OMS.