FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Draxxin.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Draxxin.
German: Die Wartezeit für Fleisch beträgt bei Rindern 22 Tage, bei Schweinen 13 Tage und bei Schafen 16 Tage.
Romanian: Pentru carne, perioada de așteptare este de 22 de zile în cazul bovinelor, de 13 zile în cazul porcinelor și de 16 de zile în cazul ovinelor.
German: Eine dritte Studie umfasste Schweine mit SRD mit Bordetella bronchiseptica.
Romanian: Un al treilea studiu a cuprins porci cu BRP cu prezență de Bordetella bronchiseptica.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung der Symptome, einschließlich Körpertemperatur, Atmung sowie die Erholung über einen Zeitraum von zwei Wochen bis zwei Monaten.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost modificarea simptomelor, inclusiv temperatura corporală, respirația și recuperarea în decursul unei perioade cuprinse între două săptămâni și două luni.
German: Es wird empfohlen, die Tiere im Frühstadium der Atemwegserkrankung zu behandeln und den Behandlungserfolg nach 48 Stunden zu überprüfen.
Romanian: Se recomandă tratarea animalelor în fazele timpurii ale bolii și evaluarea răspunsului la tratament în termen de 48 de ore.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung der Symptome innerhalb von 10 Tagen.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost modificarea simptomelor în decursul a 10 zile.
German: Dies bedeutet, dass das Antibiotikum möglicherweise nicht mehr gegen Bakterien wirkt, die Tiere oder Menschen infizieren.
Romanian: Aceasta înseamnă că antibioticul își poate pierde efectul asupra bacteriilor care infectează animale sau oameni.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Anteil der Rinder, deren Erkrankung nach drei Wochen ausgeheilt war.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost procentul de bovine care s-au vindecat după trei săptămâni.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die klinische Heilungsrate (kein oder schwaches SRD) an Tag 14.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost rata de vindecare clinică (dispariția SRD sau SRD ușor) în ziua 14.
German: Um die beste Wirkung zu erzielen, sollten Schafe mit Fußfäule in einer trockenen Umgebung gehalten werden.
Romanian: Pentru a obține cele mai bune rezultate, oile care suferă de pododermită infecțioasă trebuie ținute într-un mediu uscat.
German: Falls Draxxin versehentlich in die Augen gelangt, sollten sie sofort mit sauberem Wasser ausgespült werden.
Romanian: În cazul în care Draxxin pătrunde accidental în ochi, se spală imediat ochii cu apă curată.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Draxxin gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es in der EU zuzulassen.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Draxxin sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
German: Dies wurde bei Schweinen und Schafen nach intramuskulärer Injektion nicht beobachtet.
Romanian: La porcine și ovine nu s-au observat aceste reacții după administrarea injecției intramusculare.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Anteil der Schweine, die die vollen drei bzw. sechs Wochen der Studie durchliefen, ohne dass sie wegen der Entwicklung einer SRD aus der Studie herausgenommen werden mussten.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost procentul de porcine care au încheiat cele trei sau șase săptămâni complete ale fiecărui studiu fără a fi nevoie să fie eliminate din studiu din cauza BRP.
German: Am Mittwoch, 23. Juli 2003 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Draxxin in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Draxxin, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 23 iulie 2003.
German: In den Behandlungsstudien waren die Rinder mit BRD-verursachenden Bakterien infiziert, während die Rinder in den Präventionsstudien keine Krankheitssymptome hatten.
Romanian: În studiile privind tratamentul, bovinele erau infectate cu bacteriile care cauzează această boală, dar bovinele din studiile privind prevenirea BRB nu aveau simptome ale bolii.
German: Draxxin ist als Injektionslösung (25 mg/ml und 100 mg/ml) erhältlich.
Romanian: Draxxin este disponibil sub formă de soluție injectabilă (25 mg/ml și 100 mg/ml).
German: Zwei Wochen nach der Behandlung waren 84 % der mit Draxxin behandelten Schafe geheilt, im Vergleich zu 82 % der mit Tilmicosin behandelten Schafe.
Romanian: La două săptămâni de la tratament, 84% din ovinele tratate cu Draxxin erau tratate cu succes în comparație cu 82% din cele tratate cu tilmicosină.
German: Weitere Informationen über Draxxin
Romanian: Alte informații despre Draxxin:
German: Antibiotikaresistenz ist die Fähigkeit von Bakterien, trotz Vorhandenseins eines Antibiotikums zu wachsen, das sie normalerweise abtöten oder ihr Wachstum begrenzen würde.
Romanian: „Rezistența la antibiotic" este capacitatea bacteriilor de a se dezvolta în prezența unui antibiotic care în mod normal le-ar distruge sau le-ar limita dezvoltarea.
German: Draxxin kann auch zur Metaphylaxe von BRD und SRD angewendet werden, das heißt, zur gleichzeitigen Behandlung von erkrankten und klinisch gesunden Tieren mit engem Kontakt zu den erkrankten Tieren, um zu verhindern, dass diese klinische Zeichen entwickeln und sich die Erkrankung weiter ausbreitet.
Romanian: Draxxin poate fi utilizat și pentru metafilaxia BRB și BRP, adică pentru tratarea concomitentă a animalelor bolnave și a celor clinic sănătoase aflate în contact direct cu cele bolnave, pentru a preveni apariția semnelor clinice și răspândirea ulterioară a bolii.
German: Die dritte Studie ergab jedoch keinen Unterschied zwischen der Wirksamkeit von Draxxin, Oxytetracyclin und Placebo.
Romanian: Al treilea studiu nu a descoperit însă nicio diferență de eficacitate între Draxxin, oxitetraciclină și placebo.
German: Einige Bakterien können jedoch eine Resistenz gegen Tulathromycin ausbilden und dadurch dessen Wirksamkeit herabsetzen.
Romanian: Unele bacterii pot deveni însă rezistente la tulatromicină, ceea ce va reduce eficacitatea acestui medicament.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Draxxin bei Schafen (die mehr als 1 von 10 Schafen betreffen können) sind kurzzeitiges Unbehagen (Schütteln des Kopfes, Reiben an der Injektionsstelle und Zurückweichen), das nur einige Minuten andauert.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Draxxin la ovine (care pot afecta mai mult de 1 animal din 10) sunt semne trecătoare de disconfort (tremuratul capului, frecarea la locul injectării și retragere) care durează numai câteva minute.
German: Das Arzneimittel sollte jedoch nur zur Metaphylaxe bei Rindern und Schweinen eingesetzt werden, wenn die Erkrankung in der Herde nachgewiesen ist, und wenn zu erwarten ist, dass Tiere in den nächsten zwei bis drei Tagen erkranken.
Romanian: Medicamentul trebuie utilizat în metafilaxie numai la bovine și porcine ,după ce s-a stabilit prezența bolii în efectiv și dacă se așteaptă ca animalele să dezvolte semne de boală în următoarele două-trei zile.
German: • Fußfäule im Frühstadium, verursacht durch Dichelobacter nodosus, bei Schafen, die eine systemische Behandlung erfordert (Behandlung mit einem Arzneimittel zur oralen Einnahme oder als Injektion).
Romanian: • stadiile timpurii ale pododermitei infecțioase a oilor (șchiopul oilor) cauzată de Dichelobacter nodosus, care necesită tratament sistemic (tratament cu un medicament administrat oral sau prin injecție).
German: Draxxin wird als einmalige Injektion von 2,5 mg pro kg Körpergewicht verabreicht.
Romanian: Draxxin se administrează sub forma unei injecții unice de 2,5 mg pe kilogram de greutate corporală.
German: Was ist Draxxin und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Draxxin și pentru ce se utilizează?
German: Die Injektionslösung zu 25 mg/ml ist ausschließlich für Schweine, die Injektionslösung zu 100 mg/ml zur Anwendung bei Rindern, Schweinen und Schafen bestimmt.
Romanian: Soluția injectabilă de 25 mg/ml este numai pentru porcine, iar soluția injectabilă de 100 mg/ml este pentru bovine, porcine și ovine.
German: Sie ist ebenfalls nach Verabreichung eines Arzneimittels zu beachten, bevor Milch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Romanian: Este, de asemenea, timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului, până când laptele poate fi utilizat pentru consum uman.
German: Draxxin wird zur Behandlung der folgenden Krankheiten angewendet, wenn diese durch Bakterien verursacht werden, die gegenüber Tulathromycin empfindlich sind:
Romanian: Draxxin se utilizează pentru tratarea următoarelor boli, dacă acestea sunt cauzate de bacterii sensibile la tulatromicină:
German: Welchen Nutzen hat Draxxin in den Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Draxxin pe parcursul studiilor?
German: Welche Risiken sind mit Draxxin verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Draxxin?
German: Vorübergehende Schmerzen und Schwellungen an der Injektionsstelle bei Rindern können bis zu 30 Tage nach der subkutanen Injektion anhalten.
Romanian: La bovine, durerile temporare și umflăturile la locul injectării pot fi prezente până la 30 de zile după injecția subcutanată.
German: In zwei Studien wurde es mit Placebo verglichen, in der dritten Studie auch mit Oxytetracyclin (einem anderen Antibiotikum).
Romanian: În două studii a fost comparat cu placebo, iar în al treilea studiu a fost comparat și cu oxitetraciclină (alt antibiotic).
German: • Atemwegserkrankungen der Schweine (SRD), verursacht durch Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis und Bordetella bronchiseptica;
Romanian: • boala respiratorie la porcine (BRP), cauzată de Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis și Bordetella bronchiseptica;
German: Tulathromycin
Romanian: Draxxin tulatromicină
German: Warum wurde Draxxin zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Draxxin?
German: Die Behandlung mit Draxxin wurde mit einem anderen Antibiotikum, Tildipirosin, verglichen.
Romanian: Tratamentul cu Draxxin a fost comparat cu alt antibiotic, tildipirozină.
German: Eine einzelne 2,5-mg/kg-Dosis von Draxxin war bei der Behandlung und Prävention eines weiteren Ausbruchs von BRD bei Rindern und SRD bei Schweinen wirksam.
Romanian: O singură doză de Draxxin, de 2,5 mg/kg, s-a dovedit eficace în tratarea și prevenirea BRB la bovine și BRP la porcine.
German: Draxxin ist gegen die Bakterien wirksam, die am häufigsten BRD, SRD, IBK und Fußfäule verursachen.
Romanian: Draxxin este eficace împotriva bacteriilor care constituie cea mai frecventă cauză a BRB, BRP, CIB și pododermită infecțioasă.
German: Bei versehentlichem Hautkontakt sollte die betroffene Hautstelle sofort mit Wasser und Seife abgewaschen werden.
Romanian: În caz de expunere accidentală a pielii, se spală imediat cu apă și săpun porțiunea de piele afectată.
German: Es lagert sich der RNA (den Molekülen, die der Zelle als Bauplan für die Produktion der Proteine dienen) in den Bakterienzellen an.
Romanian: Acționează prin legarea de ARN-ul (moleculele care dau celulei instrucțiunile de producere a proteinelor) din celulele bacteriene.
German: Zum Nachweis der Wirksamkeit bei der Behandlung von Fußfäule bei Schafen wurde Draxxin in einer Studie mit 477 Schafen, die typische Anzeichen von Fußfäule (unangenehmer Geruch, geschädigtes Gewebe zwischen den Klauen an mindestens einem Fuß und Lahmheit) aufwiesen, mit Tilmicosin verglichen.
Romanian: Pentru eficacitatea în tratarea pododermitei infecțioase la ovine, Draxxin a fost comparat cu tilmicosină într-un studiu care a cuprins 477 de oi cu simptomele tipice ale bolii (duhoare, leziune tisulară între falangele uneia dintre copite, cel puțin, și șchiopătare).
German: Draxxin war in allen Studien mindestens genauso wirksam wie die Vergleichsarzneimittel.
Romanian: În toate studiile, Draxxin a fost cel puțin la fel de eficace ca medicamentele cu care a fost comparat.
German: Draxxin darf nicht bei Tieren angewendet werden, die Milch für den menschlichen Verzehr geben, und trächtige Tiere, die Milch für den menschlichen Verzehr liefern sollen, dürfen innerhalb von zwei Monaten vor dem erwarteten Geburtstermin nicht behandelt werden.
Romanian: Draxxin este contraindicat la animalele care produc lapte pentru consum uman sau la cele gestante destinate producției de lapte pentru consum uman cu două luni înainte de data preconizată pentru fătare.
German: Draxxin ist ein Antibiotikum, das den Wirkstoff Tulathromycin enthält.
Romanian: Draxxin este un medicament antibiotic care conține substanța activă tulatromicină.
German: Wie wirkt Draxxin?
Romanian: Cum acționează Draxxin?
German: Der Wirkstoff in Draxxin, Tulathromycin, ist ein Antibiotikum aus der Klasse der „Makrolide".
Romanian: Substanța activă din Draxxin, tulatromicina, este un antibiotic din clasa „macrolidelor".
German: Bei Rindern wird es unter die Haut injiziert, und zur Behandlung von Rindern mit über 300 kg Körpergewicht wird die Dosis so geteilt, dass nicht mehr als 7,5 ml an einer Injektionsstelle verabreicht werden.
Romanian: La bovine, se injectează subcutanat, iar la vitele care cântăresc mai mult de 300 kg doza se va diviza astfel încât să nu se administreze mai mult de 7,5 ml într-un singur loc.
German: Bei Schafen wird Draxxin in einen Halsmuskel gespritzt.
Romanian: La ovine, Draxxin se injectează în mușchiul gâtului.
German: Draxxin wurde mit Tilmicosin oder Florfenicol (anderen Antibiotika) und in den Präventionsstudien auch mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Romanian: Draxxin a fost comparat cu tilmicosină sau florfenicol (alte antibiotice), iar în studiile de prevenție a fost comparat și cu placebo (un preparat inactiv).
German: • Atemwegserkrankungen der Rinder (BRD), verursacht durch Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni und Mycoplasma bovis;
Romanian: • boala respiratorie la bovine (BRB), cauzată de Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni și Mycoplasma bovis;
German: Draxxin kann Augenreizungen verursachen.
Romanian: Draxxin poate fi iritant pentru ochi.
German: • infektiöse bovine Keratokonjunktivitis (IBK), eine Augenerkrankung bei Rindern, die durch Moraxella bovis verursacht wird;
Romanian: • cheratoconjunctivita infecțioasă la bovine (CIB), o boală de ochi cauzată de Moraxella bovis;
German: Es darf auch nicht gleichzeitig mit anderen Makrolidantibiotika oder Lincosamiden (eine andere Art von Antibiotika) verabreicht werden.
Romanian: De asemenea, Draxxin nu se administrează simultan cu alte antibiotice macrolide sau lincosamide (un alt tip de medicament antibiotic).
German: In zwei der drei Studien bei IBK war Draxxin in Bezug auf die Heilung der Erkrankung wirksamer als Placebo.
Romanian: În două din cele trei studii privind CIB, Draxxin a fost mai eficace decât placebo în vindecarea bolii.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion sollte unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden, dem die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen sind.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, solicitați imediat un consult medical și prezentați medicului prospectul sau eticheta produsului.
German: Draxxin darf bei Tieren, die überempfindlich (allergisch) gegen Makrolidantibiotika sind, nicht angewendet werden.
Romanian: Draxxin nu se administrează la animale hipersensibile (alergice) la antibiotice macrolide.
German: Die Wirksamkeit von Draxxin bei der Behandlung von SRD wurde in zwei Hauptstudien an Schweinen untersucht und mit dem Antibiotikum Tiamulin oder Florfenicol verglichen.
Romanian: Eficacitatea Draxxin în tratarea BRP a fost studiată la porcine în două studii principale, în care a fost comparat cu antibioticele tiamulină sau florfenicol.
German: Andere Reaktionen auf die Injektion bei Rindern und Schweinen halten etwa 30 Tage lang an.
Romanian: Alte tipuri de reacții la injectare persistă aproximativ 30 de zile după administrarea injecției la bovine și porcine.
German: In allen Studien zusammengenommen war Draxxin wirksamer als Placebo.
Romanian: Considerând toate studiile în ansamblu, Draxxin s-a dovedit mai eficace decât placebo.
German: Die Wirksamkeit von Draxxin bei der Behandlung oder Prävention von BRD wurde in neun Hauptstudien an Kälbern, die jeweils während eines Krankheitsausbruchs durchgeführt wurden, untersucht.
Romanian: Eficacitatea Draxxin în tratarea sau prevenirea BRB a fost studiată în nouă studii principale efectuate pe viței în timpul unei izbucniri a bolii.
German: Bei Schweinen wird es in einen Muskel injiziert, und zur Behandlung von Schweinen über 80 kg Körpergewicht wird die Dosis so geteilt, dass nicht mehr als 2 ml an einer Injektionsstelle verabreicht werden.
Romanian: La porci se injectează intramuscular, iar la porcii care cântăresc peste 80 kg doza se va diviza astfel încât să nu se administreze mai mult de 2 ml într-un singur loc.
German: Bei der Metaphylaxe von SRD wurde die Wirksamkeit von Draxxin in sechs Hauptstudien untersucht, in denen es mit Placebo verglichen wurde.
Romanian: Pentru metafilaxia BRP, eficacitatea Draxxin a fost studiată în șase studii principale, în care a fost comparat cu placebo.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Draxxin benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Draxxin, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Draxxin benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Draxxin, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
German: Dadurch werden das Wachstum und die Vermehrung der Bakterien gehemmt, weil sie nicht mehr in der Lage sind, lebenswichtige Proteine zu bilden.
Romanian: Acest lucru împiedică bacteriile să producă proteine vitale și le oprește din creștere și multiplicare.
German: Für die Behandlung der IBK wurde die Wirksamkeit von Draxxin in drei Hauptstudien an Kälbern untersucht.
Romanian: Pentru tratamentul CIB, eficacitatea Draxxin a fost studiată în trei studii principale efectuate pe viței.
German: Bei Hautkontakt kann Draxxin eine Überempfindlichkeitsreaktion (Rötung, Juckreiz und Schwellung) hervorrufen.
Romanian: De asemenea, Draxxin poate cauza sensibilitate (înroșire, mâncărime și umflare) dacă intră în contact cu pielea.
German: Bei der Behandlung von schwerer Fußfäule im Frühstadium war Draxxin genauso wirksam wie Tilmicosin.
Romanian: Draxxin a fost la fel de eficace precum tilmicosina în tratarea stadiilor timpurii ale pododermitei infecțioase severe.
German: 9. Dezember 2015 EMA/685398/2015
Romanian: 9 decembrie 2015 EMA/685398/2015
German: Getrocknete Heidelbeeren sollte nur bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren angewendet werden.
Romanian: Medicamentele din afine uscate trebuie utilizate numai la adulți și la adolescenți cu vârsta peste 12 ani.
German: Getrocknete Heidelbeeren
Romanian: Afine uscate
German: Weitere Informationen über getrocknete Heidelbeeren enthaltende Arzneimittel
Romanian: Alte informații despre medicamentele din afine uscate
German: Was sind getrocknete Heidelbeeren?
Romanian: Ce sunt afinele uscate?
German: Wenn die Beschwerden während der Behandlung von leichtem Durchfall länger als 3 Tage oder während der Behandlung einer Entzündung der Mundschleimhaut länger als 1 Woche anhalten, sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultiert werden.
Romanian: Dacă simptomele durează mai mult de 3 zile la tratarea diareii ușoare și mai mult de 1 săptămână la tratarea inflamației mucoasei bucale, trebuie consultat medicul sau o persoană calificată în domeniul medical.
German: Zu welchen Schlussfolgerungen gelangte der HMPC hinsichtlich der medizinischen Anwendungen?
Romanian: Care sunt concluziile HMPC cu privire la utilizările lor terapeutice?
German: Informationen zur Anwendung und Zulassung von getrocknete Heidelbeeren enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Romanian: Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din afine uscate în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
German: Getrocknete Heidelbeeren können in manchen pflanzlichen Arzneimitteln auch in Kombination mit anderen pflanzlichen Stoffen enthalten sein.
Romanian: Preparatele din afinele uscate se pot găsi și în combinație cu alte substanțe vegetale în unele medicamente din plante.
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von getrocknete Heidelbeeren enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din afine uscate, inclusiv informații despre concluziile comitetului, se găsesc la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von getrockneten Heidelbeeren gelangt ist.
Romanian: Acest document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările medicinale ale afinelor uscate.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit getrocknete Heidelbeeren enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre riscurile legate de utilizarea acestor medicamentele din afine uscate, inclusiv precauțiile pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Getrocknete Heidelbeeren ist die übliche Bezeichnung für die getrockneten Früche der Pflanze Vaccinium myrtillus L.
Romanian: Afine uscate este denumirea comună pentru fructele mature, uscate după recoltare ale plantei Vaccinium myrtillus L.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung dieser getrocknete Heidelbeeren enthaltenden Arzneimittel zur Behandlung von leichtem Durchfall und leichten Entzündungen der Mundschleimhaut basieren auf deren „traditioneller Verwendung".
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea acestor medicamente din afine uscate pentru tratarea diareii ușoare și a inflamației minore a mucoasei bucale se bazează pe „utilizarea tradițională" a acestora în aceste indicații.
German: Wie werden getrocknete Heidelbeeren enthaltende Arzneimittel in der EU zugelassen?
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din afine uscate?
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Zulassung bzw. Registrierung von pflanzlichen Arzneimitteln, die getrocknete Heidelbeeren enthalten, berücksichtigt.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE atunci când se evaluează cererile de autorizare pentru medicamentele din plante care conțin afine uscate.
German: Der HMPC stellte den Mangel an klinischen Studien zu getrockneten Heidelbeeren in diesen Anwendungsgebieten fest.
Romanian: HMPC a constatat lipsa studiilor clinice cu privire la aceste utilizări ale afinelor uscate.