FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 6,4 mg Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Romanian: 6.4 mg Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml sadržava:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține:
Croatian: Toltrazuril sulfone
Romanian: Toltrazuril sulfonă
Croatian: Višak željeza se uglavnom skladišti u jetri.
Romanian: Excesul de fier se depozitează în principal în ficat.
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 70 dana.
Romanian: Carne și organe: 70 zile.
Croatian: Potreban je oprez kako bi se izbjeglo nehotično samoinjiciranje.
Romanian: Trebuie avută grijă să se evite auto-injectarea accidentală.
Croatian: Ima kokcidiocidno djelovanje u odnosu na sve unutarstanične stadije razvoja rodova Cystoisospora, tj. merogonije (aseksualno umnožavanje) i gamogonije (spolna faza).
Romanian: Are activitate coccidiocidă împotriva tuturor stadiilor de dezvoltare intracelulară ale genurilor Cystoisospora, adică merogonii (multiplicarea asexuată) și gamogonii (faza sexuată).
Croatian: Tolerancija na VMP nakon ponovljenih primjena nije procijenjena.
Romanian: Toleranța produsului după administrarea repetată nu a fost evaluată.
Croatian: Ima važnu ulogu u prijenosu kisika putem hemoglobina i mioglobina, kao i ključnu ulogu za djelovanje enzima, kao što su citokromi, katalaze i peroksidaze.
Romanian: Acesta joacă un rol major în transportul oxigenului prin intermediul hemoglobinei și mioglobinei, având de asemenea și un rol-cheie enzimatic, cum ar fi în citocromi, catalaze și peroxidaze.
Croatian: Djelatne tvari u Forcerisu su dozvoljene tvari kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Romanian: DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Substanțele active din Forceris sunt substanțe permise așa cum sunt descrise în tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010:
Croatian: Treba izbjegavati kontakt VMP-a s očima i kožom.
Romanian: Evitați contactul produsului cu ochii sau pielea.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23/04/2019
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23/04/2019
Croatian: Toltrazuril i toltrazuril sulfon se eliminiraju polako s poluživotom od 3 dana.
Romanian: Toltrazuril și toltrazurilsulfona au fost eliminate încet, cu un timp de înjumătățire de 3 zile fiecare.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Ako je potreban veći broj primjena, preporučuje se koristiti višedozne štrcaljke.
Romanian: Daca sunt necesare mai multe injecții decât atât, se recomandă utilizarea unei seringi automate multi-doză.
Croatian: Glavni put izlučivanja je putem izmeta.
Romanian: Calea principală de excreție este prin fecale.
Croatian: Vrlo male količine izlučuju se u izmetu, znoju i mokraći.
Romanian: Pierderile foarte mici apar în fecale, transpirație și urină.
Croatian: Željezo (u obliku gleptoferona)
Romanian: Fier (ca gleptoferron)
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 100 ml
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 100 ml
Croatian: Osobe preosjetljive na željezo (u obliku gleptoferona) ili na toltrazuril ili na bilo koju od pomoćnih tvari trebaju izbjegavati kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la fier (ca și complex gleptoferron), la toltrazuril sau la oricare dintre excipienți trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Croatian: Nehotično samoinjiciranje VMP-a može uzrokovati lokalne reakcije kao što su iritacije, granulomi ili ozbiljne anafilaktičke reakcije u osjetljivih osoba.
Romanian: Auto-injectarea accidentală poate determina reacții locale de genul iritațiilor, granuloamelor sau reacții anafilactice severe la persoanele sensibile.
Croatian: Prozirne višeslojne plastične bočice (polipropilen/etilen vinil alkohol/polipropilen) s bromobutilnim gumenim čepovima obloženim fluor filmom i aluminijskom i plastičnom kapicom, od 100 ml, 250 ml ili 500 ml.
Romanian: Flacoane transparente din plastic multistrat (din polipropilenă/etilen vinil alcool/polipropilenă) cu dopuri din cauciuc bromobutilic acoperite cu o peliculă de fluor și capsule din aluminiu și plastic, care conțin 100 ml, 250 ml sau 500 ml.
Croatian: Kompleks željezo-karbohidrata za primjenu u injekciji, kao što je gleptoferon, osnovni su hematološki agensi u veterinarskoj medicini i učinkoviti su u značajnom povećanju razine hemoglobina u prasadi uzgajanim u uvjetima intenzivnog uzgoja u kojem prehrana mlijekom nekoliko tjedana ne osigurava odgovarajuće količine željeza.
Romanian: Complexele injectabile de fier-carbohidrați, cum ar fi gleptoferronul, sunt agenți hematologici recunoscuți în medicina veterinară și sunt eficienți în creșterea semnificativă a nivelului hemoglobinei la purceii crescuți în condiții de creștere intensivă, în care o dietă cu lapte timp de câteva săptămâni nu oferă o sursă adecvată de fier .
Croatian: Ne preporučuje se uporaba veterinarsko-medicinskog proizvoda u prasadi mase manje od 0,9 kg.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea produsului la purcei cu greutatea mai mica de 0,9 kg.
Croatian: Odgovorni veterinar treba uzeti u obzir rezultate kliničkih ispitivanja i / ili analize uzoraka fekalija i / ili histoloških nalaza koji su potvrdili prisutnost C. suis u prethodnoj pojavi kokcidioze na farmi.
Romanian: Medicul veterinar responsabil trebuie să ia în considerare rezultatele examenelor clinice și/sau analizele mostrelor de fecale și/sau leziunile histologice care confirmă prezența lui C. suis într-un episod infecțios anterior în fermă.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
Croatian: U ispitivanjima sigurnosti, nakon predoziranja, uočena je povećana osjetljivost na (sistemsku) bakterijsku bolest, artritis i nastanak apscesa, a smrtnost ovisna o povećanju doze nije se mogla isključiti.
Romanian: În cursul studiilor de siguranță, după fiecare supradozare, s-a observat o creștere a sensibilității pentru boala bacteriană (sistemică), pentru artrite și formarea de abcese și nu poate fi exclusă creșterea mortalității dependentă de doză.
Croatian: Svinje (prasad 24 do 96 sati nakon prašenja)
Romanian: Porci (purcei între 24 și 96 ore de la naștere)
Croatian: Za svinje MRL masti odnosi se na kožu i masnoću u prirodnim omjerima.
Romanian: Pentru specia porcină, LMR pentru grăsime se referă la "piele și grăsimi în proporții naturale".
Croatian: Iron (III)
Romanian: Fier (III)
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji poslije "EXP".
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie după "EXP".
Croatian: U slučaju nehotičnog kontakta kože i očiju s VMP-om, odmah isperite zahvaćeno područje s vodom.
Romanian: În cazul contactului accidental cu pielea sau ochii, spălați zona afectată cu apă.
Croatian: Ciljna tkiva
Romanian: Țesuturi țintă
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KARTONSKA KUTIJA
Romanian: PARTICULARITĂȚI CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON
Croatian: Nije za uporabu kod životinja od kojih se mlijeko proizvodi za prehranu ljudi.
Romanian: Nu se utilizează la animalele al căror lapte este destinat consumului uman.
Croatian: Klasifikacija "Ne zahtjeva MRL" za željezo dekstran i željezo glukoheptonat nije potrebna jer se odnosi na gleptoferon koji otpušta željezo dekstran i željezo glukoheptonat.
Romanian: Clasificarea "Nu se impune nicio MRL" pentru dextranul de fier și glucoheptonatul de fier se consideră că se aplică la gleptoferron, deoarece gleptoferronul este de așteptat să elibereze dextranul de fier și glucoheptonatul de fier.
Croatian: Nakon intramuskularne injekcije, gleptoferon se apsorbira i metabolizira i otpušta željezo za iskorištavanje i/ili skladištenje u skladu s nutritivnim stanjem životinje.
Romanian: glopetoferronul este absorbit și metabolizat pentru a elibera fierul pentru utilizare și/sau depozitare, în conformitate cu starea nutrițională a animalului.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje (prasad 24 do 96 sati nakon prašenja)
Romanian: SPECII ŢINTĂ Porci (purcei între 24 și 96 ore de la naștere)
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reacții adverse ) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Croatian: Nakon upotrebe VMP-a potrebno je oprati ruke.
Romanian: Spălați mâinile după utilizare.
Croatian: Emulzija simetikona Silicijum-dioksid, koloidni bezvodni Povidon
Romanian: Clorură de sodiu Docusat de sodiu Simeticonă emulsie Dioxid de siliciu coloidal anhidru Povidonă
Croatian: Doze veće od 150 mg/kg/dan i 667 mg/kg/dan za toltrazuril i željezo, tj. 3 puta veću preporučenu dozu, nisu procijenjene u ispitivanjima sigurnosti za ciljne životinje.
Romanian: Dozele mai mari de 150 mg / kg / zi și 667 mg / kg / zi pentru toltrazuril și respectiv fier, adică de 3 ori doza cea mai mare recomandată, nu au fost evaluate în studiile privind siguranța animalelor.
Croatian: DODATAK III OZNAČAVANJE I UPUTA O VMP
Romanian: ANEXA III ETICHETARE ȘI PROSPECT
Croatian: Trudnice i žene koje planiraju začeti trebaju izbjegavati kontakt s VMP-om, posebno nehotično samoinjiciranje.
Romanian: Femeile gravide, ca și femeile care intenționează să conceapă un copil, trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar, în special auto-injectarea accidentală.
Croatian: VMP se preporučuje davati prasadi mase od 0,9 do 3 kg.
Romanian: Produsul se recomandă purceilor cu greutatea cuprinsă între 0,9 și 3 kg.
Croatian: Vrlo rijetko su zabilježena uginuća prasadi nakon primjene parenteralnih injekcija željeza.
Romanian: Au fost raportate foarte rare decese la purcei consecutiv administrării parenterale de fier.
Croatian: Nije za uporabu kod životinja od kojih se jaja proizvode za prehranu ljudi
Romanian: Nu se utilizează la animalele care produc ouă destinate consumului uman.
Croatian: Kada se uoče klinički znakovi kokcidioze, već je došlo do oštećenja tankog crijeva.
Romanian: În cazul în care simptomele coccidiozei sunt evidente, înseamnă că deja s-a produs pierderea integrității intestinului subțire.
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestație sau lactație
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod se koristi samo ako je Cystoisospora suis prethodno potvrđena na farmi.
Romanian: Utilizați acest produs medicinal veterinar doar atunci Cystoisospora suis are un istoric confirmat în fermă.
Croatian: Mišić Koža i mast Jetra Bubrezi
Romanian: Mușchi Piele și grăsime Ficat Rinichi
Croatian: Toltrazuril se primarno metabolizira u toltrazuril sulfon.
Romanian: Toltrazuril este metabolizat în principal în toltrazurilsulfonă.
Croatian: Svi sisavci za proizvodnju hrane za ljude
Romanian: Toate speciile de mamifere folosite în hrana oamenilor
Croatian: Preporučena doza je 45 mg toltrazurila i 200 mg željeza po prasetu, odnosno, 1,5 ml Forceris suspenzije po prasetu koja se primjenjuje jednokratno injekcijom iza uha, u mišić, između 24 i 96 sati nakon prasenja.
Romanian: Doza recomandată este de 45 mg toltrazuril și 200 mg fier pentru fiecare purcel, însemnând 1,5 ml suspensie Forceris per purcel, administrat o singură dată, printr-o singură injecție intramusculară în spatele urechii, între 24 și 96 ore de la naștere.
Croatian: VMP se ne smije primijeniti više nego jednom.
Romanian: Produsul trebuie administrat doar o singură dată.
Croatian: KARENCIJA(E) Meso i jestive iznutrice: 70 dana.
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Carne și organe: 70 zile.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Etiketa na bočici
Romanian: PARTICULARITĂȚI CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Eticheta flaconului
Croatian: Nakon primjene u mišić 1,5 ml/prase Forcerisa, željezo se brzo apsorbira iz mjesta ubrizgavanja u kapilare i limfni sustav, a maksimalna koncentracija od 645 µg/ml postiže se nakon približno 0,5 dana, AUC je oko 699 dana.µg/ml.
Romanian: După administrarea intramusculară de 1,5 ml/purcei de Forceris, fierul este absorbit rapid de la locul injectării în capilare și în sistemul limfatic și o concentrație maximă de 645 μg/ml a fost atinsă după aproximativ 0,5 zile, AUC a fost de aproximativ 699 zi.µg/ml.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/19/235/001-003
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/19/235/001-003
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Jedan ml sadržava 30 mg toltrazurila i 133 mg željeza (III) (u obliku gleptoferona)
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE 1 ml conține 30 mg toltrazuril și 133 mg fier (III) (ca gleptoferron)
Croatian: Izdaje se samo na veterinarski recept.
Romanian: „Numai pentru uz veterinar" Se eliberează numai pe bază de rețetă veterinară.
Croatian: Kutija s 1 bočicom od 250 ml.
Romanian: Cutie cu 1 flacon de 250 ml.
Croatian: Nakon primjene u mišić 1,5 ml/prase Forcerisa, maksimalne koncentracije od 7 mg l toltrazurila postiže se oko 6 dana nakon primjene (Tmax u rasponu od 4 do 7 dana), a AUC oko 57 dana.mg/l.
Romanian: După administrarea intramusculară de 1,5 ml/purcel de Forceris, concentrațiile maxime de 7 mg/l toltrazuril au fost atinse la aproximativ 6 zile după administrare (Tmax fiind de 4 până la 7 zile) și AUC a fost de aproximativ 57 zi.mg/l.
Croatian: Kutija s 1 bočicom od 500 ml.
Romanian: Cutie cu 1 flacon de 500 ml.
Croatian: 5.2 Farmakokinetički podaci
Romanian: 5.2 Proprietăți farmacocinetice
Croatian: KONTRAINDIKACIJE VMP se ne smije primjenjivati prasadi za koju se sumnja da pati od manjka vitamina E i/ili selena.
Romanian: CONTRAINDICAŢII Nu se utilizează la purceii la care se suspicionează deficiența de vitamina E și/sau seleniu.
Croatian: Kutija s 1 bočicom od 100 ml.
Romanian: Cutie cu 1 flacon de 100 ml.
Croatian: Nakon primjene u mišić 1,5 ml/prase Forcerisa, maksimalna koncentracija od 10 mg/l za toltrazuril sulfon dosegnuta je oko 13 dana nakon primjene (Tmax u rasponu od 10 do 19 dana), a AUC je bila oko 183 dana.mg/L.
Romanian: După administrarea intramusculară de 1,5 ml/purcel de Forceris, concentrația maximă de 10 mg/l pentru toltrazurilsulfonă a fost atinsă la aproximativ 13 zile după administrare (Tmax fiind cuprinsă între 10 și 19 zile) și AUC a fost de aproximativ 183 zi.mg/l.
Croatian: Kod primjene tri puta veće od preporučene doze (135 mg/prase toltrazurila i 600 mg/prase željeza) uočeno je samo neznatno prolazno smanjenje broja eritrocita nakon 21 dana.
Romanian: La doza de 3 ori doza recomandată (135 mg toltrazuril și 600 mg / fier purcel) s-a observat doar tranzitoriu, un număr redus de eritrocite după 21 de zile.
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/19/235/001 (100 ml)
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/19/235/001 (100 ml)
Croatian: VMP se ne smije primjenjivati prasadi za koju se sumnja da pati od manjka vitamina E i/ili selena.
Romanian: Nu se utilizează la purceii la care se suspicionează deficiența de vitamina E și/sau seleniu.
Croatian: Zabilježena su uginuća povezana s povećanom podložnosti infekcijama uzrokovanih privremenom blokadom retikulo-endotelnog sustava.
Romanian: Aceste decese au fost asociate cu factori genetici sau cu deficitul de vitamina E sau seleniu Au fost raportate, la purcei, decese care au fost puse pe seama creșterii sensibilității la infecție consecutivă blocării temporare a sistemului reticulo-endotelial.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:
Romanian: Deținătorul autorizației de comercializare și producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspenzija za injekciju, za prasad toltrazuril / željezo (III) (u obliku gleptoferona)
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspensie injectabilă pentru purcei toltrazuril /fier(III) (ca gleptoferron)
Croatian: Izlaganje VMP-u može uzrokovati iritacije oka ili promjene na koži.
Romanian: Expunerea la produsul medicinal veterinar poate cauza iritații oculare sau reacții adverse cutanate.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspenzija za injekciju, za prasad
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspensie injectabilă pentru purcei
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod se istodobno primjenjuje za sprječavanje anemije uzrokovane nedostatkom željeza u prasadi i sprječavanje kliničkih znakova kokcidioze (proljev), te umanjivanje izlučivanja oocista u prasadi na farmama u kojima se ranija javljala kokcidioza uzrokovana
Romanian: Pentru prevenirea concomitentă a anemiei feriprive și a semnelor clinice ale coccidiozei (diareea), cât și a reducerii excreției de oochiști, la purceii din fermele cu istoric confirmat de coccidioză produsă de
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren, upotrijebiti unutar 28 dana.
Romanian: După deschidere, se utilizează în 28 zile.
Croatian: Preporučuje se davanje VMP-a svoj prasadi u leglu.
Romanian: Se recomandă administrarea produsului la toți purceii din cuib.
Croatian: Antiparazitsk a sredstva / sredstva koja djeluju protiv protozoa
Romanian: Agenți antiparazitari/ agenți antiprotozoare
Croatian: Tamnosmeđa suspenzija.
Romanian: Suspensie de culoare maron închis.
Croatian: Tijekom ispitivanja predoziranja, prolazna smanjena koncentracija eritrocita, koncentracija hematokrita i hemoglobina bez kliničkih znakova uočena je nakon 14. dana nakon jednokratne primjene u ispitivanjima sigurnosti ciljnih životinja pri tri puta većoj dozi od najveće preporučene (znači 261 mg/prase toltrazurila i 1156 mg/prase željeza).
Romanian: În timpul studiilor de supradozare, după 14 zile de la administrarea unică, în studiile de siguranță la animalele țintă, la doza de trei ori mai mare decât cea mai mare doză recomandată (însemnând 261 mg toltrazuril și 1156 mg fier/ purcel) s-a observat reducerea tranzitorie a numărului de eritrocite, a hematocritului și concentrației de hemoglobină, fără semne clinice.
Croatian: Perad
Romanian: Păsări
Croatian: UPUTA O VMP: Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspenzija za injekciju, za prasad
Romanian: PROSPECT Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspensie injectabilă pentru purcei
Croatian: Gumeni čep u bočica od 100 ml se ne smije probušiti više od 30 puta, a kod bočica od 250 ml i 500 ml više od 20 puta.
Romanian: În cazul flacoanelor de 250 ml și 500 ml, dopul de cauciuc poate fi perforat de maxim 20 ori.
Croatian: VMP može biti štetan za plod.
Romanian: Acest produs poate fi dăunător copiilor nenăscuți.
Croatian: Odmah se javite svojem liječniku ako:
Romanian: Contactaţi imediat medicul dumneavoastră dacă:
Croatian: 6. Izvadite inhalator iz usta.
Romanian: 6. Scoateţi inhalatorul din gură.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti u svakoga.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. studeni 2014 Datum posljednje obnove:
Romanian: Data primei autorizări: 19 Noiembrie 2014 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei:
Croatian: Pazite da ne blokirate ispust za zrak.
Romanian: Aveţi grijă să nu blocaţi orificiile de aerisire.
Croatian: Ako ćete uzimati drugu inhalaciju, ponovite korake od 1 do 7.
Romanian: Dacă v-a fost prescrisă mai mult de o inhalare, repetaţi paşii 1-7.
Croatian: • ujutro osjetite stezanje u prsnom košu ili stezanje u prsnom košu traje dulje nego obično.
Romanian: • Simţiţi dimineaţa o senzaţie de constricţie în piept sau constricţia durează mai mult decât în mod normal.
Croatian: Katarakta i glaukom
Romanian: Cataractă şi glaucom
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljisvosti za ovaj lijek usklađeni su s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim naknadnim izmjenama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Croatian: Kad se brojevi u prozorčiću zacrvene, morate se javiti svojem liječniku i nabaviti novi inhalator.
Romanian: Când numerele din fereastră devin roşii, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră şi să procuraţi un inhalator nou.
Croatian: Učestalost je definirana kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi < 1/100), rare (≥1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: Što je Budezonid/Formoterol Teva i za što se koristi
Romanian: Ce este Budesonidă/Formoterol Teva şi pentru ce se utilizează
Croatian: Prijelaz s oralne terapije
Romanian: Trecerea de la terapia orală
Croatian: • lijekove poput digoksina koji se često koriste za liječenje zatajenja srca.
Romanian: • Medicamente cum este digoxina, utilizate frecvent pentru insuficienţa cardiacă.
Croatian: • Za preostale inhalacije od 20 naniže do ‘8','6','4','2', brojevi se prikazuju crvenom bojom na bijeloj pozadini.
Romanian: • Pentru inhalările rămase cu valoare sub 20, la „8", „6", „4", „2", numerele sunt afişate cu roşu pe un fond alb.
Croatian: To se mora uzeti u obzir ne samo pri započinjanju liječenja kombiniranim lijekovima, nego i kod prilagodbe doze održavanja.
Romanian: Acest aspect trebuie luat în considerare nu numai la iniţierea tratamentului cu medicamente care conţin combinaţii, ci şi în cazul ajustării dozelor de întreţinere.
Croatian: Podaci o embrio-fetalnom razvojnom ispitivanju na štakorima nisu pokazali dokaze nikakvih dodatnih učinaka te kombinacije.
Romanian: Datele dintr-un studiu de dezvoltare embrio-fetală efectuat la şoarece nu au arătat niciun efect suplimentar al utilizării combinaţiei.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
Croatian: Također obavijestite svojeg liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako ćete primiti opću anesteziju zbog kirurškog ili stomatološkog zahvata.
Romanian: De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă urmează să fiţi supus unei anestezii generale pentru o intervenţie chirurgicală sau stomatologică.
Croatian: 4.5 Interakcija s drugim lijekovima i drugi oblici interakcije
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune