FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Victrelis é indicado para o tratamento da infeção crónica pelo vírus da hepatite C (HCC), genótipo 1, em associação com peginterferão alfa e ribavirina, em doentes adultos, com doença hepática compensada, não tratados previamente ou com falência do tratamento prévio (ver secções 4.4 e 5.1).
Slovak: Victrelis je v kombinácii s peginterferónom alfa a ribavirínom indikovaný na liečbu chronickej infekcie vírusom hepatitídy C (HCV) genotypu 1 dospelým pacientom s kompenzovaným ochorením pečene, ktorí neboli predtým liečení alebo u ktorých predchádzajúca liečba zlyhala (pozri časti 4.4
Portuguese: Hiperbilirrubinemia
Slovak: hypertyreóza
Portuguese: Administrar peginterferão alfa e ribavirina e terminar na ST 48.
Slovak: 3. podávajte peginterferón alfa a ribavirín a podávanie ukončite po 48. týždni liečby.
Portuguese: Desta forma, doentes do sexo feminino com potencial para engravidas têm que utilizar um método contracetivo eficaz no decurso do tratamento e durante o período de quatro meses após a conclusão do mesmo.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku musia preto počas liečby a 4 mesiace po jej ukončení používať účinnú antikoncepciu.
Portuguese: Respondedores nulos no estudo prévio
Slovak: Pacienti s nulovou odpoveďou*** v základnej štúdii
Portuguese: Não foram observadas diferenças clinicamente significativas nos parâmetros farmacocinéticos entre doentes num estado terminal da doença renal (ESRD) e indivíduos saudáveis.
Slovak: Medzi pacientmi s konečným štádiom renálneho ochorenia (end-stage renal disease, ESRD) a zdravými pacientmi sa nepozorovali žiadne klinicky signifikantné rozdiely vo farmakokinetických parametroch.
Portuguese: Não tome Victrelis se está a tomar algum dos medicamentos anteriores.
Slovak: Neužívajte Victrelis, ak sa vás týka ktorékoľvek z vyššie uvedeného.
Portuguese: Você ou a sua parceira sexual do sexo feminino terão que utilizar métodos contracetivos eficazes durante o tratamento com este medicamento e no período de 7 meses após terminar o tratamento.
Slovak: Vy alebo vaša partnerka musíte používať účinné prostriedky na zabránenie počatiu počas užívania ribavirínu a počas ďalších 7 mesiacov po ukončení liečby.
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
Slovak: Uchovávanie lekárnikom
Portuguese: Não é necessário o ajuste da dose de Victrelis ou de raltegravir.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky Victrelisu alebo raltegraviru.
Portuguese: Victrelis, em associação com peginterferão alfa e ribavirina, é contraindicado quando administrado concomitantemente com medicamentos cuja depuração depende do CYP3A4/5, e para os quais as concentrações plasmáticas elevadas estejam associadas a acontecimentos adversos graves e/ou potencialmente fatais, tais como a administração oral de midazolam e triazolam, bepridilo, pimozida, lurasidona, lumefantrina, halofantrina, inibidores da tirosina cinase, sinvastatina, lovastatina,
Slovak: Victrelis je v kombinácii s peginterferónom alfa a ribavirínom kontraindikovaný pri súbežnom podávaní s liekmi, ktorých klírens je vysoko závislý na CYP3A4/5 a u ktorých sa zvýšené plazmatické koncentrácie spájajú so závažnými a/alebo život ohrozujúcimi udalosťami, ako je perorálne podávaný midazolam a triazolam, bepridil, pimozid, lurazidon, lumefantrín, halofantrín, inhibítory tyrozínkinázy, simvastatín, lovastatín, kvetiapín, alfuzosín, silodozín a deriváty námeľových alkaloidov (dihydroergotamín, ergmetrín, ergotamín, metylergometrín) (pozri časť 4.3).
Portuguese: Não é recomendado o ajuste da dose de buprenorfina/naloxona ou de Victrelis.
Slovak: Žiadna úprava dávky buprenorfínu/naloxónu alebo Victrelisu sa neodporúča.
Portuguese: Não é recomendado o ajuste da dose de digoxina ou de Victrelis.
Slovak: Žiadna úprava dávky digoxínu alebo Victrelisu sa neodporúča.
Portuguese: Pravastatina* (pravastatina 40 mg dose única + Victrelis 800 mg três vezes por dia)
Slovak: Pravastatín* (pravastatín 40 mg ako jednorazová dávka + Victrelis 800 mg trikrát denne)
Portuguese: A adição de Victrelis ao peginterferão alfa-2b e ribavirina foi associada a incidências mais elevadas de aumento do ácido úrico, triglicéridos e colesterol total comparando com peginterferão alfa-2b e
Slovak: Pridanie Victrelisu k peginterferónu alfa-2b a ribavirínu bolo spojené s vyššími výskytmi zvýšenia hladín kyseliny močovej, triglyceridov a celkového cholesterolu v porovnaní so samotným
Portuguese: Em doentes tratados com boceprevir, a capacidade de resposta ao interferão (definida por diminuição ≥1log10 na carga vírica na semana 4 de tratamento) foi relacionada com a deteção de poucas RAVs, sendo que 6% destes doentes tinham RAVs comparando com 41% dos doentes com diminuição <1log10 na carga vírica na Semana 4 de Tratamento (resposta fraca ao interferão).
Slovak: U pacientov liečených boceprevirom bola odpoveď na interferón (definovaná ako pokles vírusovej záťaže ≥ 1-log10 v 4. týždni liečby) spojená s detekciou menšieho počtu RAV; 6 % týchto pacientov malo RAV, v porovnaní so 41
Portuguese: RVM: definida por nível de ARN-VHC indetetável
Slovak: SVR: definovaná ako nedetegovateľná
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados na razão 2:1 e estratificados com base na cirrose/fibrose e no ARN-VHC de base (< 800.000 UI/ml versus ≥ 800.000 UI/ml).
Slovak: Pacienti boli randomizovaní v pomere 2:1 a rozdelení na základe cirhózy/fibrózy a východiskovej hladiny HCV-RNA (<
Portuguese: Doentes com falência do tratamento prévio: respondedores nulos, respondedores parciais e recidivantes ao tratamento prévio com interferão e ribavirina
Slovak: Pacienti, u ktorých predchádzajúca liečba zlyhala: pacienti s nulovou a čiastočnou odpoveďou na predchádzajúcu liečbu interferónom a ribavirínom a pacienti s relapsom po predchádzajúcej liečbe
Portuguese: Boceprevir demonstrou ser desprovido de potencial embriónico ou teratogénico em ratos e coelhos em doses materno-tóxicas.
Slovak: U myší aj u králikov sa preukázalo, že boceprevir nemá pri dávkach toxických pre matku embryotický a teratogénny
Portuguese: Tabela 8 Resposta Virológica Mantida (RVM), Final do Tratamento (FT) e Taxas de Recidiva para doentes com falência do tratamento prévio (com resposta precoce e tardia)
Slovak: Tabuľka 8 Trvalá virologická odpoveď (SVR), ukončenia liečby (EOT) a miery relapsu u pacientov, u ktorých zlyhala predchádzajúca liečba (pacienti so skorou a neskorou odpoveďou)
Portuguese: As alterações da dose devido a anemia/anemia hemolítica ocorreram com o dobro da frequência em doentes tratados com a associação de Victrelis com peginterferão alfa-2b e ribavirina (26%) comparando com peginterferão alfa-2b e ribavirina isolados (13%).
Slovak: Úpravy dávky z dôvodu anémie/hemolytickej anémie sa vyskytli dvakrát častejšie u pacientov liečených kombináciou Victrelisu s peginterferónom alfa-2b a ribavirínom (26
Portuguese: A segurança e eficácia de Victrelis isolado ou em associação com peginterferão alfa e ribavirina, para o tratamento da infeção crónica por genótipos do vírus da hepatite C que não o genótipo 1, não foram estabelecidas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť samotného Victrelisu alebo v kombinácii s peginterferónom alfa a ribavirínom v liečbe chronickej infekcie vírusom hepatitídy C iných genotypov, ako je genotyp 1, neboli
Portuguese: Consultar na secção 4.4 a secção específica para o uso combinado com peginterferão alfa-2a.
Slovak: Používanie v kombinácii s peginterferónom alfa-2a, pozri osobitnú časť v časti 4.4.
Portuguese: Desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) Pele e cabelo: erupções graves na pele, as quais podem ser acompanhadas por febre, fadiga, inchaço da face ou dos gânglios linfáticos, aumento dos eosinófilos (um tipo de glóbulos brancos no sangue), efeitos no fígado, rins ou pulmões (uma reação chamada DRESS); reação grave na pele, incluindo formação de bolhas ou descamação da pele (uma reação chamada
Slovak: Koža a vlasy: závažná vyrážka, ktorá môže byť sprevádzaná horúčkou, únavou, opuchom tváre alebo lymfatických uzlín, zvýšením počtu eozinofilov (druh bielych krviniek), vplyvmi na pečeň, obličky alebo pľúca (reakcia nazývaná DRESS); závažná kožná reakcia vrátane tvorby pľuzgierov alebo odlupovania kože (reakcia nazývaná Stevensov-Johnsonov syndróm).
Portuguese: As concentrações plasmáticas mínimas de Victrelis diminuíram quando foi administrado com efavirenz.
Slovak: Pri podávaní s efavirenzom boli minimálne plazmatické koncentrácie Victrelisu znížené.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados à razão de 1:1:1 em duas coortes (Coorte 1/não-Negros N=938 e Coorte 2/Negros N=159) e estratificados por genótipo do VHC (1a ou 1b) e pela carga vírica de ARN-VHC (≤400.000 UI/ml versus >400.000 UI/ml) para um dos três grupos de tratamento seguintes:
Slovak: 938/pacienti inej ako čiernej pleti a kohorta 2/pacienti čiernej pleti N = 159) a boli rozdelení podľa genotypu HCV (1a alebo 1b) a podľa vírusovej záťaže HCV-RNA (≤
Portuguese: o Doentes com ARN-VHC detetável à ST8 ou em qualquer semana de tratamento subsequente mas negativos à ST24 (com resposta tardia) foram transferidos de forma oculta para o grupo de placebo na visita da ST28 e continuaram o tratamento com peginterferão alfa-2b + ribavirina durante 20 semanas adicionais, num total de 48 semanas de tratamento.
Slovak: o Pacienti s detegovateľnou HCV-RNA v 8. týždni liečby alebo v ktoromkoľvek ďalšom týždni liečby, ale neskôr s nedetegovateľnou v 24. týždni liečby (pacienti s neskorou odpoveďou), boli pri návšteve v 28. týždni zaslepene preradení na placebo a pokračovali v liečbe peginterferónom alfa-2b + ribavirínom ďalších 20 týždňov v celkovej dĺžke
Portuguese: Estes medicamentos são o peginterferão alfa e a ribavirina.
Slovak: Tieto liečivá sa nazývajú peginterferón alfa a ribavirín.
Portuguese: Cardiopatias Frequentes:
Slovak: Poruchy endokrinného systému Časté:
Portuguese: A gravidez deve ser evitada devido à utilização de Victrelis com ribavirina.
Slovak: Vzhľadom na to, že sa Victrelis užíva s ribavirínom, musí sa zabrániť otehotneniu.
Portuguese: Sopro cardíaco, frequência cardíaca aumentada Fração de filtração glomerular diminuída
Slovak: srdcový šelest, zvýšenie srdcovej frekvencie
Portuguese: Alguns casos foram também notificados em doentes coinfetados com o vírus da hepatite B e C tratados com interferão (consultar o Resumo das Características do Medicamento de peginterferão alfa para mais informação sobre a reativação do VHB em doentes coinfetados com VHB e VHC tratados com interferão).
Slovak: B a C liečených interferónom (ďalšie informácie o reaktivácii HBV u pacientov koinfikovaných HBV a HCV liečených interferónom pozrite v súhrne charakteristických vlastností lieku s obsahom peginterferónu alfa).
Portuguese: o Doentes com ARN-VHC indetetável à ST8 (com resposta precoce) e à ST12 completaram o tratamento na visita da ST36.
Slovak: o Pacienti s nedetegovateľnou HCV-RNA v 8. (pacienti so skorou odpoveďou) a 12. týždni liečby ukončili terapiu pri návšteve v 36. týždni liečby.
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento da ribavirina para informações sobre a redução da dose e/ou suspensão da ribavirina.
Slovak: Informácie týkajúce sa zníženia dávky a/alebo vysadenia ribavirínu pozri v súhrne charakteristických vlastností lieku s obsahom ribavirínu.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Veľmi časté:
Portuguese: A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA
Slovak: ZODPOVEDNÝ (ZODPOVEDNÍ)
Portuguese: Victrelis deve ser administrado em associação com peginterferão alfa e ribavirina.
Slovak: Victrelis sa musí podávať v kombinácii s peginterferónom alfa a ribavirínom.
Portuguese: • Administração concomitante com medicamentos cuja depuração depende do CYP3A4/5, e para os quais as concentrações plasmáticas elevadas estejam associadas a acontecimentos adversos graves e/ou potencialmente fatais, tais como administração oral de midazolam e triazolam, bepridilo, pimozida, lurasidona, lumefantrina, halofantrina, inibidores da tirosina cinase, sinvastatina, lovastatina, quetiapina, alfuzosina, silodosina e derivados da ergotamina (dihidroergotamina, ergonovina, ergotamina, metilergonovina) (ver secção 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie s liekmi, ktorých klírens je vysoko závislý na CYP3A4/5 a u ktorých sa zvýšené plazmatické koncentrácie spájajú so závažnými a/alebo život ohrozujúcimi udalosťami, ako sú perorálne podávaný midazolam a triazolam, bepridil, pimozid, lurazidon, lumefantrín, halofantrín, inhibítory tyrozínkinázy, simvastatín, lovastatín, kvetiapín, alfuzosín, silodozín a deriváty námeľových alkaloidov (dihydroergotamín, ergometrín, ergotamín, metylergometrín)
Portuguese: A administração concomitante de Victrelis e tacrolimus requer uma significativa redução da dose de tacrolimus e prolongamento do intervalo de administração, com uma monitorização cuidada das concentrações de tacrolimus no sangue e uma avaliação frequente da função renal e de efeitos secundários relacionados com tacrolimus.
Slovak: Súbežné podávanie Victrelisu s takrolimom si vyžaduje výrazné zníženie dávky a predĺženie dávkovacieho intervalu takrolimu, s pozorným sledovaním koncentrácií takrolimu v krvi a častými hodnoteniami činnosti obličiek a vedľajších účinkov súvisiacich s takrolimom.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) Geral: tremores; desmaio; dificuldade em respirar; sentir sede; problemas em dormir; dor de cabeça latejante; mal-estar geral; sentir-se andar à roda Olhos ou ouvidos: olhos secos; zumbido nos ouvidos; alterações da visão Boca, nariz ou garganta: dor na boca, dor de dentes; dor ao engolir; sangramento do nariz, nariz entupido; alteração do cheiro; feridas e manchas na boca; sentir muita sede, com boca ou pele seca; inchaço da glândula tiroideia, pescoço ou cordas vocais; baixa atividade da glândula tiroide; feridas ou inchaço na boca, sensação de queimadura na língua; sensação de tensão ou congestão no nariz, bochechas e atrás dos olhos - algumas vezes com dor latejante, febre ou
Slovak: Celkové: tras; mdloba; ťažkosti s dýchaním; pocit smädu; poruchy spánku; pulzujúca bolesť hlavy; celkový pocit nevoľnosti; pocit točenia sa Oči alebo uši: suché oči; zvonenie v ušiach; zmeny vo vašom videní Ústa, nos alebo hrdlo: bolesť v ústach, bolesť zubov; bolesť pri prehĺtaní; krvácanie z nosa, upchatý nos; zmena vo vnímaní vône; bolesť a vyvýšené ložiská v ústach; pocit veľkého smädu so suchom v ústach alebo suchou kožou; opuch štítnej žľazy, krku alebo hlasiviek; znížená činnosť štítnej žľazy, bolesť alebo opuch v ústach, pocit pálenia na jazyku; pocit tlaku alebo plnosti v nose, lícach a za očami - niekedy s pulzujúcou bolesťou, horúčkou alebo upchatým
Portuguese: Respondedores Parciais no estudo prévio
Slovak: Pacienti s čiastočnou odpoveďou **** v základnej štúdii
Portuguese: - se tiver uma doença chamada "hepatite autoimune" - se está a tomar bepridilo, pimozida, lurasidona, midazolam oral, triazolam oral, sinvastatina, lovastatina, alfuzosina, silodosina, medicamentos do tipo da ergotamina (tais como dihidroergotamina, ergonovina, ergotamina ou metilergonovina), lumefantrina, halofantrina, quetiapina e inibidores da tirosina cinase.
Slovak: • užívate bepridil, pimozid, lurazidon, midazolam užívaný ústami, triazolam užívaný ústami, simvastatín, lovastatín, alfuzosín, silodozín, liečivá zo skupiny námeľových alkaloidov (ako sú dihydroergotamín, ergometrín, ergotamín alebo metylergometrín), lumefantrín, halofantrín, kvetiapín alebo inhibítory tyrozínkinázy.
Portuguese: • medicamentos contracetivos - drospirenona
Slovak: • lieky na zabránenie otehotneniu - drospirenón,
Portuguese: Após uma dose oral única de 800 mg de boceprevir-C
Slovak: Po jednorazovej perorálnej dávke 800 mg
Portuguese: Por favor, consultar os Resumos das Características do Medicamento de peginterferão alfa e ribavirina acerca das recomendações para recolha dos dados laboratoriais no início, durante e após o tratamento, incluindo dados hematológicos, bioquímicos (incluindo testes da função hepática), e
Slovak: Informácie o laboratórnych vyšetreniach na začiatku liečby, počas liečby a po liečbe, vrátane hematologických a biochemických vyšetrení (vrátane funkčných vyšetrení pečene) a tehotenských testov, pozri súhrn charakteristických vlastností peginterferónu alfa a ribavirínu.
Portuguese: 1 no plasma à Semana 24 de Seguimento (SS).
Slovak: v plazme v 24. týždni sledovania.
Portuguese: Estômago e intestino: diarreia; enjoo (vómitos) Doença mental: ansiedade; sensação de tristeza profunda ou desvalorização pessoal (depressão); irritabilidade, tensão e cansaço
Slovak: Psychické poruchy: pocit úzkosti; pocit hlbokého smútku alebo bezcennosti (depresia); pocit
Portuguese: Os doentes incluíram 62% (104/168) genótipo 1a e 38% (63/168) genótipo 1b.
Slovak: Z pacientov malo 62 % (104/168)
Portuguese: Recidiva % (n/N)
Slovak: Relaps %(n/N)
Portuguese: A população com intenção de tratar (ITT) incluiu todos os doentes (N=168) que receberam pelo menos uma dose de qualquer medicamento em estudo (peginterferão alfa-2b, ribavirina ou Victrelis).
Slovak: * Populácia podľa liečebného zámeru (ITT) pozostávala zo všetkých pacientov (N=168), ktorí dostali aspoň jednu dávku ktoréhokoľvek skúšaného lieku (peginterferón alfa-2b, ribavirín, alebo Victrelis).
Portuguese: A distribuição por raça dos doentes era a seguinte: 84% Caucasianos, 13% Negros, 2% Asiáticos e 1% outros.
Slovak: Rozdelenie pacientov podľa rasy bolo nasledujúce: 84 % pacienti bielej pleti, 13 % pacienti čiernej pleti, 2 % pacienti ázijskej rasy a 1 % pacienti ostatných rás.
Portuguese: A avaliação (ARN-VHC) da ST4 estava em falta em 11 doentes e não foram incluídos nos resultados
Slovak: U jedenástich pacientov nebola liečba zhodnotená v 4. týždni liečby (HCV-RNA) a títo pacienti neboli zahrnutí do výsledkov odpovede na úvodnú liečbu.
Portuguese: Medicamentos contendo drospirenona
Slovak: PERORÁLNE ANTIKOAGULANCIÁ
Portuguese: (rilpivirina 25 mg a cada 24 horas + Victrelis 800 mg três vezes por dia)
Slovak: Rilpivirín* (rilpivirín 25 mg každých 24 hodín + Victrelis 800 mg trikrát denne)
Portuguese: boceprevir AUC ↓ 19%** boceprevir Cmax ↓ 8% boceprevir Cmin ↓ 44%
Slovak: AUC bocepreviru ↓ 6 %** Cmax bocepreviru ↓ 2 % C8h bocepreviru ↑ 4 %
Portuguese: o Doentes com ARN-VHC indetetável à ST8 (com resposta precoce) e que eram também negativos à ST24 suspenderam o tratamento e iniciaram o seguimento até à visita da ST28.
Slovak: o Pacienti s nedetegovateľnou HCV-RNA v 8. týždni liečby (pacienti so skorou odpoveďou) a ktorí mali tiež nedetegovateľnú HCV-RNA po 24. týždni liečby, ukončili liečbu a boli zaradení do sledovania pri návšteve v 28. týždni liečby.
Portuguese: A Tabela 8 mostra a resposta virológica mantida por grupo de tratamento em doentes com falência do tratamento prévio com resposta precoce, com resposta tardia e que receberam tratamento semelhante
Slovak: Tabuľka 8 uvádza trvalú virologickú odpoveď v liečebnej skupine u pacientov, u ktorých predchádzajúca liečba zlyhala a boli pacientmi so skorou odpoveďou a s neskorou odpoveďou a ktorí dostávali rovnakú liečbu do 36. týždňa liečby.
Portuguese: A adição de boceprevir ao peginterferão alfa-2b e ribavirina resultou em maior incidência de neutropenia, incluindo neutropenia de Grau 3-4, em comparação com peginterferão alfa-2b e ribavirina isolados (ver secção 4.8).
Slovak: Pridanie bocepreviru k peginterferónu alfa-2b a ribavirínu viedlo k vyšším výskytom neutropénie a neutropénie 3.-4. stupňa v porovnaní so samotným peginterferónom alfa-2b a ribavirínom (pozri časť
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico, antes de começar a tomar o medicamento se: - alguma vez teve um problema no sangue, tal como anemia (quando tem falta de glóbulos vermelhos saudáveis do sangue que transportam oxigénio para os nossos órgãos).
Slovak: • ste niekedy mali ochorenie krvi, ako je anémia (keď máte málo zdravých červených krviniek,
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Muito frequentes:
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Veľmi časté:
Portuguese: boceprevir AUC ↓ 6% boceprevir Cmax ↓ 7%
Slovak: AUC bocepreviru ↓ 6 % Cmax bocepreviru ↓
Portuguese: BLOQUEADORES DA ENTRADA DE CÁLCIO Bloqueadores da entrada de cálcio tais como amlodipina, diltiazem, felodipina, nicardipina, nifedipina, nisoldipina, verapamilo
Slovak: diltiazem, felodipín, nikardipín, nifedipín, nizoldipín, verapamil),
Portuguese: A distribuição dos doentes por género foi 69% homens e 31% mulheres.
Slovak: %. Rozdelenie pacientov podľa pohlavia bolo 69 % mužov a 31
Portuguese: (inibição do CYP3A e/ou inibição
Slovak: (inhibícia CYP3A a/alebo
Portuguese: pravastatina AUC ↑ 63% pravastatina Cmax ↑ 49%
Slovak: AUC pravastatínu ↑ 63 % Cmax pravastatínu ↑
Portuguese: A Análise total (FAS) consistiu na avaliação de todos os doentes aleatorizados (N=403) que receberam pelo menos uma dose de qualquer medicação em estudo (peginterferão alfa-2b, ribavirina, ou Victrelis).
Slovak: * Celková analyzovaná populácia (FAS) pozostávala zo všetkých randomizovaných pacientov (N = 403), ktorí dostali aspoň jednu dávku ktoréhokoľvek skúšaného lieku (peginterferón alfa-2b, ribavirín alebo Victrelis).
Portuguese: Doença mental: alterações de humor; sentimento de que a vida se desmorona; ver, sentir ou ouvir coisas que não existem (alucinações), ideias de se matar (suicídio), tentativa de se matar; sensação de alegria extrema (mania) seguida de tristeza profunda ou de desvalorização pessoal Peito: sentir falta de ar quando está deitado; infeção grave nos pulmões tipo pneumonia; dor aguda no peito que piora ao respirar; dor por trás do osso do peito que se pode espalhar para o pescoço e ombros
Slovak: Psychické poruchy: zmeny nálady; pocit, akoby sa vám rozpadal život; videnie, cítenie alebo počutie vecí, ktoré nie sú skutočné (halucinácie); samovražedné myšlienky (o samovražde), pokus o samovraždu; pocit veľkého šťastia (mánia) a následne pocit hlbokého smútku alebo
Portuguese: Doentes com falência do tratamento prévio: respondedores parciais prévios e recidivantes ao tratamento com interferão e ribavirina
Slovak: Pacienti, u ktorých predchádzajúca liečba zlyhala: pacienti s čiastočnou odpoveďou na predchádzajúcu liečbu interferónom a ribavirínom a pacienti s relapsom po predchádzajúcej liečbe interferónom
Portuguese: A atividade antivírica do boceprevir foi avaliada num ensaio bioquímico para inibidores de ligação lenta da protease NS3 e no sistema de replicação do VHC genótipo 1a e 1b.
Slovak: Antivírusová aktivita bocepreviru bola hodnotená v biochemickom teste pre pomaly sa viažuce inhibítory NS3 proteázy a v systéme replikónu HCV genotypu 1a a 1b. V 72-hodinovej analýze bunkovej kultúry sa hodnota IC50 pre boceprevir oproti rôznym replikónom genotypu 1b pohybovala od 200 do 600 nmol/l a hodnota IC90 od 400 do 900 nmol/l.
Portuguese: EMA/431387/2011 EMEA/H/C/002332
Slovak: EMEA/H/C/002332
Portuguese: A dose recomendada é quatro cápsulas três vezes ao dia (um total de 12 cápsulas por dia).
Slovak: Odporúčaná dávka je štyri kapsuly trikrát denne (celkovo 12 kapsúl denne).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Victrelis pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Victrelis sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Victrelis.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Victrelis.
Portuguese: O medicamento deve ser tomado com alimentos (uma refeição ou um lanche ligeiro).
Slovak: Liek sa má užívať s jedlom (hlavným jedlom alebo ľahkým občerstvením).
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes sem vírus detetáveis no sangue 24 semanas depois do final do tratamento, que por conseguinte foram considerados curados.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov bez zistiteľného vírusu v krvi 24 týždňov po skončení liečby, ktorých teda bolo možné
Portuguese: Fala-se de doença hepática compensada quando o fígado se encontra danificado mas ainda consegue funcionar normalmente.
Slovak: Kompenzované ochorenie pečene znamená, že pečeň je poškodená, ale stále je schopná normálne pracovať.