FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Certaines mutations qui peuvent conférer une résistance aux fluoroquinolones peuvent aussi conférer la résistance à d'autres classes d'antibiotiques comme les céphalosporines et les tétracyclines.
Dutch: Sommige mutaties die resistent zijn tegen fluorochinolonen kunnen ook resistent zijn tegen andere groepen antibiotica zoals cefalosporinen en tetracyclinen.
French: C'est pourquoi, il est prudent de réserver les fluoroquinolones au traitement de cas cliniques répondant peu ou connus pour répondre peu à d'autres classes d'antibiotiques.
Dutch: Het is verstandig om de fluorochinolonen te reserveren voor de behandeling van klinische omstandigheden die slecht op andere klassen van antibiotica hebben gereageerd.
French: Schering-Plough Veterinaire 92, rue Baudin 92300 Levallois-Perret France
Dutch: Schering-Plough Veterinaire 92, rue Baudin 92300 Levallois-Perret Frankrijk
French: Au bout de 24 heures, les concentrations urinaires d'orbifloxacine sont approximativement de 40µg/ml.
Dutch: Na 24 uur bedragen de urineconcentraties van orbifloxacine ongeveer 40 µg/ml.
French: 5.5 Précautions particulières d'emploi
Dutch: 5.5 Bijzondere voorzorgen bij gebruik
French: Chez des chiens ayant reçu un surdosage (dose supérieure à 22.5 mg/kg) , de la salivation, des selles molles et/ou mucoïdes et des vomissements ont pu être observés.
Dutch: Bij honden die een overdosis van meer dan 22,5 mg krijgen, kunnen salivatie, zachte en/of mukeuze stoelgang en braken worden waargenomen.
French: Dans les essais terrains conduits avec l'orbifloxacine, la pyodermite canine n'a pas été évaluée ; par conséquent, les chiens atteints de cette affection devraient être exclus de cette thérapie.
Dutch: In klinische studies met orbifloxacine werd pyoderma bij de hond niet klinisch geëvalueerd; bijgevolg moet deze therapie worden uitgesloten voor honden met deze huidaandoening.
French: Schering-Plough S.A. 63, Agiou Dimitriou Str. 174 55 Alimos Athènes
Dutch: Griekenland Schering-Plough S.A. 63, Agiou Dimitriou Str. 174 55 Alimos Athene
French: Une licence a été accordée, dans certains États membres, pour Orbax dans le cas du traitement des infections urinaires chez les chiens et le demandeur a présenté une demande d'extension de l'indication permettant de couvrir le traitement des infections de la peau et des tissus mous à une dose différente de celle recommandée pour la demande initiale.
Dutch: Orbax is in een aantal lidstaten vergund voor de behandeling van urineweginfecties bij honden en de aanvrager heeft een verzoek ingediend voor uitbreiding van de indicatie naar de behandeling van huidinfecties en infecties van week weefsel in een andere dosering dan die welke was aanbevolen voor de oorspronkelijke claim.
French: 5.8 Posologie et mode d'administration
Dutch: 5.8 Dosering en wijze van toediening
French: L'usage concomitant des fluoroquinolones avec la cyclosporine par voie orale est contre-indiqué.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van fluorochinolonen en orale cyclosporine is gecontraïndiceerd.
French: Schering-Plough A/S Hvedemarken 12 DK-3520 Farum Danemark
Dutch: Schering-Plough A/S Hvedemarken 12 DK-3520 Farum Denemarken
French: L'administration concomitante des fluoroquinolones peut accroître l'action des anticoagulants oraux.
Dutch: Gelijktijdige toediening van fluorochinolonen kan de werking van orale anticoagulantia doen toenemen.
French: L'orbifloxacine est un agent antibactérien synthétique de large spectre de la famille des fluoroquinolones dérivées de l'acide carboxylique.
Dutch: Orbifloxacine is een synthetisch breedspectrumantibioticum uit de groep van de fluorochinoloncarbonzuurderivaten.
French: L'administration simultanée des métaux présents dans les antiacides fabriqués avec de l'hydroxyde de magnésium ou d'aluminium, ainsi que des produits multivitaminés à base de fer ou de zinc peut diminuer fortement la biodisponibilité des fluoroquinolones.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van metaalkationen, zoals deze die voorkomen in antacida op basis van magnesiumhydroxide of aluminiumhydroxide, of in multivitaminen die ijzer of zink bevatten, werd een sterke verlaging van de biologische beschikbaarheid van de fluorochinolonen gemeld.
French: Classe thérapeutique : Antibactérien systémique Code ATCvet : QJ01MA95
Dutch: ATC vet-code: QJ01MA95.
French: Les fluoroquinolones agissent par inhibition de l'ADN gyrase nécessaire à la synthèse de l'ADN bactérien.
Dutch: Het werkingsmechanisme van de fluorochinolonen berust op interferentie met het bacterieel enzym DNA-gyrase dat noodzakelijk is voor de synthese van het bacterieel DNA.
French: La procédure d'arbitrage s'est fondée sur les inquiétudes soulevées par le Danemark et l'Espagne, selon lesquelles l'augmentation, d'un facteur 3, de la dose d'orbifloxacine recommandée pour le traitement des infections de la peau et des tissus mous comparée à la dose recommandée pour le traitement des infections urinaires n'était pas justifiée.
Dutch: Grondslag voor de arbitrageprocedure vormde de door Denemarken en Spanje opgeworpen vraag of de drievoudige verhoging van de dosis orbifloxacine voor de behandeling van huidinfecties en infecties van week weefsel wel gerechtvaardigd was, gelet op de aanbevolen dosis voor de behandeling van urineweginfecties.
French: Traitement des cystites infectieuses non compliquées du chien dues à des souches de E.coli et de Proteus mirabilis sensibles à l'orbifloxacine et des infections de la peau et des tissus mous associés, (blessures et abcès), dues à des bactéries sensibles à l'orbifloxacine.
Dutch: Behandeling van niet gecompliceerde bacteriële cystitis te wijten aan gevoelige stammen van E coli en Proteus mirabilis en behandeling van huidinfecties en daarmee samenhangende infecties van week weefsel (wonden en abcessen), geassocieerd met orbifloxacine-gevoelige bacteriën.
French: Schering-Plough NV/SA Rue de Stalle 73, 1180 Bruxelles Belgique
Dutch: Schering-Plough NV/SA Rue de Stalles/Stallesstraat 73 1180 Brussel
French: 6.3 Précautions particulières de conservation
Dutch: 6.3 Speciale voorzorgsmaatregelen bij opslag
French: 4.1 Propriétés pharmacodynamiques
Dutch: 4.1 Farmacodynamische kenmerken
French: Royaume-Uni Schering-Plough Ltd Schering-Plough House Shire Park,
Dutch: Verenigd Koninkrijk Schering-Plough Ltd Schering-Plough House Shire Park
French: En l'absence d'études spécifiques conduites chez les femelles gestantes, il n'est pas recommandé d'administrer Orbax chez les chiennes pendant la gestation et la lactation.
Dutch: Aangezien er geen specifieke studies zijn uitgevoerd bij drachtige teven, wordt het niet aanbevolen Orbax tabletten toe te dienen aan drachtige of zogende teven.
French: 5.6 Utilisation en cas de gravidité et de lactation
Dutch: 5.6 Gebruik tijdens de dracht en lactatie
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de produit non utilisé ou de déchets
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van niet-gebruikte diergeneesmiddelen
French: 4.2 Propriétés pharmacocinétiques
Dutch: 4.2 Farmacokinetische eigenschappen
French: Une résistance bactérienne aux fluoroquinolones peut survenir du fait de modifications dans la perméabilité de la paroi bactérienne, de l'activation d'une pompe d'efflux ou de changement dans le site de liaison à la molécule 4-quinolone via une mutation de l'ADN gyrase ou de la topoisomérase IV.
Dutch: Bacteriële resistentie tegen de fluorochinolonen kan optreden door veranderingen in de permeabiliteit van de bacteriecelwand, activering van een effluxpomp of verandering in de 4-chinolonen bindingsplaats van de moleculen via mutatie van DNA-gyrase of topo-isomerase IV. Resistentie tegen één fluorochinolon resulteert vaak in een resistentie tegen alle fluorochinolonen (kruisresistentie).
French: Suite à l'administration multiple, une fois par jour, de 7.5 mg/kg à des chiens souffrant d'affections dermatologiques, les concentrations d'orbifloxacine au niveau de la peau sont supérieures aux concentrations plasmatiques.
Dutch: Na toediening van een meervoudige dosis van 7,5 mg/kg eenmaal per dag liggen de orbifloxacineconcentraties in de aangetaste huid hoger dan de plasmaconcentraties.
French: EXCIPIENT QSP 1 COMPRIME Le pelliculage contient du dioxyde de Titane (E 171)
Dutch: De omhulling bevat titaandioxide (E171).
French: NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE ORBAX 6.25 MG COMPRIMES
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Orbax 6,25 mg filmomhulde tablet.
French: Nombre de comprimés de 25 mg
Dutch: Aantal 25 mg tabletten
French: Nombre de comprimés de 75 mg
Dutch: Aantal 75 mg tabletten
French: Après administration d'une dose de 2.5 mg/kg, les concentrations urinaires d'orbifloxacine sont approximativement de 100µg/ml, environ 12 heures après l'administration.
Dutch: Gedurende ongeveer 12 uur na toediening van een dosis van 2,5 mg/kg bedragen de urineconcentraties van orbifloxacine ongeveer 100 µg/ml.
French: 5.10 Mises en garde particulières pour chaque espèce de destination Les fluoroquinolones peuvent induire une érosion du cartilage articulaire chez les jeunes animaux et particulièrement chez le chien.
Dutch: Er is aangetoond dat de fluorochinolonen erosie van het gewrichtskraakbeen kunnen induceren bij jonge dieren, waarvoor de hond bijzonder gevoelig is.
French: Nombre de comprimés de 6.25 mg 3
Dutch: Aantal 6,25 mg tabletten 3
French: Nombre de comprimés de 6.25 mg 1 2
Dutch: Aantal 6,25 mg tabletten 1
French: 5.4 Effets indésirables
Dutch: 5.4 Bijwerkingen
French: 5.9 Surdosage (symptômes, procédures d'urgences, antidotes) Dans les études de tolérance chez le chien, le produit est très bien toléré à 5 fois la dose recommandée de 7.5 mg/kg et 15 fois la dose recommandée de 2.5 mg/kg.
Dutch: Tijdens tolerantieonderzoeken bij honden, waar tot 5 keer de maximale aanbevolen dosis van 7,5 mg/kg gebruikt werd, werd het geneesmiddel goed verdragen.
French: Comprimé pelliculé
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet.
French: Etant donné l'absence d'études spécifiques menées chez les chiens destinés à la reproduction, ne pas utiliser chez ce type d'animaux.
Dutch: Aangezien er geen specifieke onderzoeken werden uitgevoerd bij fokhonden, mogen Orbax tabletten niet gebruikt worden bij honden die bestemd zijn voor de fok.
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
Dutch: FARMACEUTISCHE EIGENSCHAPPEN
French: Contenu (Concentration)
Dutch: UInhoud (Concentratie)
French: Numéro AMM (UE) Nom (de fantaisie)
Dutch: U(Fantasie ) naam
French: 1 flacon + 1 seringue
Dutch: 1 injectieflacon + 1 spuit
French: 12 (3 x 4) stylos préremplis (emballage multiple)
Dutch: 1 ml (125 mg/ml) 12 (3 x 4) voorgevulde pennen (meerstuksverpakking)
French: Dosage Forme pharmaceutique
Dutch: USterkte UFarmaceutische Uvorm
French: La dose dépend du poids corporel du patient.
Dutch: De dosis is afhankelijk van het gewicht van de patiënt.
French: Environ trois quarts des patients prenaient également du méthotrexate.
Dutch: Ongeveer drie kwart van de patiënten gebruikte ook methotrexaat.
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 03-2019.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 03-2019.
French: Des informations sur Orencia sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/orencia.
Dutch: Meer informatie over Orencia is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/orencia.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Orencia sont surveillées en permanence.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Orencia continu gemonitord.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Orencia, le 21 mai 2007.
Dutch: Orencia heeft op 21 mei 2007 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Orencia?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Orencia te waarborgen?
French: Autres informations relatives à Orencia:
Dutch: Overige informatie over Orencia
French: Si Orencia n'a montré aucune efficacité dans un délai de six mois, le médecin doit déterminer s'il y a lieu de poursuivre le traitement.
Dutch: Als Orencia binnen zes maanden niet heeft gewerkt, dient de arts te overwegen of de behandeling moet worden voortgezet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Orencia ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Orencia, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
French: Quels sont les bénéfices d'Orencia démontrés au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Orencia tijdens de studies te hebben?
French: Les effets secondaires rapportés avec Orencia sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Orencia worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
French: Chez les enfants de 2 à 6 ans, seules les seringues préremplies d'Orencia devraient être utilisées.
Dutch: Bij kinderen tussen 2 en 6 jaar mogen alleen de voorgevulde spuiten worden gebruikt.
French: Les lymphocytes T sont activés lorsque les molécules de signalisation se fixent à leurs récepteurs.
Dutch: T-cellen worden geactiveerd wanneer signaalmoleculen zich aan receptoren op de cellen hechten.
French: Les patients recevant Orencia ont également bénéficié d'une amélioration plus importante de leur fonction physique après six mois.
Dutch: Bij patiënten die Orencia gebruikten was na zes maanden ook sprake van een sterkere verbetering in fysieke functie.
French: Pourquoi Orencia est-il autorisé dans l'UE?
Dutch: Waarom is Orencia geregistreerd in de EU?
French: Cette dernière doit alors être suivie d'une injection sous-cutanée le lendemain.
Dutch: In dat geval dient de volgende dag een onderhuidse injectie te worden gegeven.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité reposait sur une réduction des symptômes d'au moins 20 % après 24 semaines de traitement.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was een vermindering van de symptomen van meer dan 20% na 24 weken behandeling.
French: Orencia contient le principe actif abatacept.
Dutch: Orencia bevat de werkzame stof abatacept.
French: Aperçu d'Orencia et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Dutch: Een overzicht van Orencia en waarom het is geregistreerd in de EU
French: En se fixant aux molécules de signalisation appelées CD80 et CD86, l'abatacept les empêche d'activer les lymphocytes T, contribuant ainsi à réduire l'inflammation ainsi que d'autres symptômes liés à la maladie.
Dutch: Door zich aan signaalmoleculen met de naam CD80 en CD86 te hechten, voorkomt abatacept dat deze de T-cellen activeren, wat helpt om de ontsteking en andere symptomen van de ziekten te verminderen.
French: L'Agence a estimé que les bénéfices d'Orencia sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Orencia groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
French: Orencia est un médicament souvent utilisé en association avec le méthotrexate (médicament qui agit sur le système immunitaire) pour traiter les maladies suivantes:
Dutch: Orencia is een geneesmiddel dat vaak wordt gebruikt in combinatie met methotrexaat (een geneesmiddel dat inwerkt op het immuunsysteem) voor de behandeling van de volgende ziekten:
French: Orencia ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d'infections sévères et non contrôlées, comme la septicémie (lorsque des bactéries et leurs toxines circulent dans le sang et commencent à endommager les organes), ou d'infections «opportunistes» (infections observées chez des patients dont le système immunitaire est affaibli).
Dutch: Orencia mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige infecties die niet onder controle zijn gebracht, zoals sepsis (wanneer bacteriën en hun toxinen in het bloed circuleren en de organen beginnen aan te tasten) of ‘opportunistische' infecties (infecties die voorkomen bij patiënten met een verzwakt immuunsysteem).
French: Les deux premières études portaient sur 991 patients sur lesquels le méthotrexate n'avait pas montré une efficacité suffisante.
Dutch: De eerste twee studies omvatten 991 patiënten bij wie methotrexaat niet goed genoeg had gewerkt.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la durée écoulée avant une nouvelle poussée de la maladie du patient.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de tijdsduur tot de ziekte weer opflakkerde.
French: Chez environ 60 % de ces patients, l'inhibiteur du TNF alpha n'avait pas été suffisamment efficace.
Dutch: Bij ongeveer 60% van deze patiënten had de TNF-alfa-remmer niet goed genoeg gewerkt.
French: Les principaux critères d'évaluation de l'efficacité étaient la réduction des symptômes de la polyarthrite après le traitement, ainsi que la fonction physique (la capacité à effectuer les tâches du quotidien) et l'ampleur des lésions articulaires (évaluée par radiographie).
Dutch: De voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid waren een vermindering van de symptomen van artritis na behandeling, de verbetering van de fysieke functie (het vermogen om alledaagse werkzaamheden te verrichten) en de omvang van de gewrichtsschade (beoordeeld aan de hand van röntgenfoto's).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Orencia?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Orencia in?
French: Polyarthrite idiopathique juvénile
Dutch: Polyarticulaire juveniele idiopathische artritis
French: Comment Orencia agit-il?
Dutch: Hoe werkt Orencia?
French: Les patients sous Orencia reçoivent une carte d'alerte médicale spéciale leur expliquant qu'Orencia ne doit pas être utilisé chez les patients présentant certaines infections et leur indiquant de contacter immédiatement leur médecin en cas d'apparition d'une infection au cours du traitement.
Dutch: Patiënten die Orencia gebruiken, krijgen een speciale waarschuwingskaart met daarop de uitleg dat het middel bij patiënten met bepaalde infecties niet mag worden gebruikt en de aanwijzing dat ze onmiddellijk hun arts moeten raadplegen als ze tijdens de behandeling met Orencia een infectie oplopen.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Orencia (plus d'un patient sur 10) sont les infections des voies respiratoires supérieures (infections du nez et de la gorge).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Orencia (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn infecties van de bovenste luchtwegen (neus- en keelinfectie).
French: L'étude incluait 259 patients précédemment traités par un inhibiteur du TNF alpha.
Dutch: De studie omvatte 259 patiënten die eerder met een TNF-alfa-remmer waren behandeld.
French: Elle a également conclu qu'Orencia pouvait constituer une option précieuse dans le traitement de la polyarthrite idiopathique juvénile.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft tevens geconcludeerd dat Orencia een waardevolle optie kan zijn bij de behandeling van polyarticulaire juveniele idiopathische artritis.
French: L'étude a également montré des améliorations de symptômes similaires à celles observées lorsqu'Orencia est administré par voie intraveineuse chez l'adulte et chez l'enfant.
Dutch: De studie leidde ook tot soortgelijke verbeteringen van de symptomen als die waargenomen na toediening van Orencia in een ader bij volwassenen en kinderen.
French: Dans le cas de la polyarthrite idiopathique juvénile, la perfusion d'Orencia a été jugée efficace dans le cadre d'une étude principale menée auprès de patients âgés de 6 à 17 ans dont le traitement antérieur s'était avéré inefficace.
Dutch: Bij polyarticulaire juveniele idiopathische artritis bleek Orencia werkzaam te zijn in één hoofdstudie onder patiënten tussen 6 en 17 jaar bij wie eerdere behandeling niet had gewerkt.
French: Orencia n'est délivré que sur ordonnance et le traitement par Orencia doit être instauré et surveillé par un médecin spécialisé ayant l'expérience du diagnostic et du traitement de la polyarthrite rhumatoïde ou de la polyarthrite idiopathique juvénile.
Dutch: Orencia is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling ermee moet worden gestart en gecontroleerd door een specialist met ervaring in de diagnose en behandeling van reumatoïde artritis of polyarticulaire juveniele idiopathische artritis.
French: Comment Orencia est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Orencia gebruikt?
French: Lorsqu'Orencia est administré par perfusion intraveineuse, pour les trois premières doses, le médicament est administré toutes les deux semaines, puis toutes les quatre semaines.
Dutch: In geval van infusie in een ader worden de eerste drie doses Orencia gegeven met een tussenpauze van twee weken, en vervolgens om de vier weken.
French: Dans la quatrième étude, la prise d'Orencia en association avec le méthotrexate a été comparée à la prise d'Orencia seul et de méthotrexate seul chez 351 adultes qui n'avaient pas été traités précédemment par méthotrexate (ou par des agents biologiques tels que des inhibiteurs du TNF alpha), mais pouvant avoir reçu d'autres médicaments pour traiter leur polyarthrite rhumatoïde.
Dutch: In de vierde studie werd Orencia in combinatie met methotrexaat vergeleken met alleen Orencia en alleen methotrexaat bij 351 volwassenen die niet eerder waren behandeld met methotrexaat (of met biologische middelen zoals TNF alfa-remmers) maar die eventueel wel andere geneesmiddelen voor de behandeling van reumatoïde artritis hadden gekregen.
French: Lorsqu'Orencia est injecté sous la peau, il est administré une fois par semaine.
Dutch: In geval van injectie onder de huid wordt Orencia eenmaal per week toegediend.
French: Orencia est disponible sous la forme d'une poudre pour solution à diluer pour perfusion (goutte-àgoutte) dans une veine, et sous la forme d'une solution à injecter sous la peau, en seringues préremplies et en stylos préremplis.
Dutch: Orencia is beschikbaar in de vorm van een poeder waarvan een oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader wordt gemaakt, en in de vorm van een oplossing voor onderhuidse injectie in voorgevulde spuiten en voorgevulde pennen.
French: Il a également été démontré qu'Orencia réduisait les symptômes du rhumatisme psoriasique.
Dutch: Orencia bleek ook de symptomen van artritis psoriatica te verminderen.
French: L'efficacité d'Orencia a été démontrée lors d'une étude principale portant sur 424 patients adultes souffrant de rhumatisme psoriasique.
Dutch: Orencia bleek werkzaam te zijn in één hoofdstudie onder 424 volwassen patiënten met artritis psoriatica.
French: • le rhumatisme psoriasique (arthrite combinée au psoriasis, une maladie qui provoque des plaques rouges et squameuses sur la peau) chez des adultes sur lesquels un traitement par d'autres médicaments, notamment le méthotrexate, n'a pas été suffisamment efficace.
Dutch: • artritis psoriatica (artritis gecombineerd met psoriasis, een aandoening die rode, schilferige plekken op de huid veroorzaakt) bij volwassenen bij wie behandeling met andere geneesmiddelen, waaronder methotrexaat, niet goed genoeg heeft gewerkt.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu qu'Orencia présentait un effet anti-inflammatoire limité en cas de polyarthrite rhumatoïde et qu'en association avec le méthotrexate, il entraînait un ralentissement de l'aggravation des lésions articulaires et une amélioration de la fonction physique.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat Orencia een bescheiden ontstekingsremmend effect had bij reumatoïde artritis en dat het, in combinatie met methotrexaat, verergering van de gewrichtsschade afremde en de fysieke functie verbeterde.