FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Durata utilă a efectului de contrast, obţinut la doza recomandată, este suficientă pentru a realiza o examinare ecocardiografică completă, incluzând examenul Doppler.
Lithuanian: Rekomenduojamos dozės efektyvaus kontrastavimo trukmė yra pakankama, kad būtų galima atlikti pilną echokardiografinį tyrimą, įskaitant ir įvertinimą Doppler'iu.
Romanian: GE Healthcare
Lithuanian: KITA GE Healthcare
Romanian: OPTISON îmbunătăţeşte vizualizarea pereţilor interni ai inimii la pacienţi la care pereţii sunt dificil de vizualizat.
Lithuanian: OPTISON pagerina pacientų, kurių sieneles sunku pamatyti, vidinių širdies sienelių vizualizavimą.
Romanian: Produsul finit, după perforarea dopului de cauciuc: 30 minute.
Lithuanian: Galutinio produkto, pradūrus guminį kamštelį - 30 min.
Romanian: Cu toate că aceste efecte secundare biologice nu s-au semnalat la om, se recomandă utilizarea unui indice mecanic mic şi stimularea la sfârşitul diastolei.
Lithuanian: Nors šie biologiniai nepageidaujami poveikiai klinikai nereikšmingi, rekomenduojama vartoti žemą mechaninį indeksą ir stebėti galinį diastolinį spaudimą.
Romanian: Re-suspendaţi înainte de utilizare.
Lithuanian: Prieš vartojant atlikti resuspensiją.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în poziţie verticală, la frigider.
Lithuanian: Laikyti vertikalioje padėtyje šaldytuve.
Romanian: Informaţiile obţinute în cadrul unui studiu preclinic la şobolani, cu microsfere din albumină marcată cu 125I, au indicat faptul că microsferele s-au eliminat rapid din circulaţie, iar microsferele cu marcaj radioactiv, învelişurile de albumină şi 125I au fost preluate, în principal, de ficat.
Lithuanian: Atliekant ikiklinikinio saugumo tyrimus su žiurkėmis, sušvirkštus joms 125I-pažymėtų albumino mikrosferų, pastarosios yra greitai šalinamos iš kraujotakos, o radioaktyviai žymėtos mikrosferos, albumino apvalkalai ir 125I pirmiausiai telkėsi kepenyse.
Romanian: forma de prezentare 1 x 3 ml: EU/1/98/065/001 forma de prezentare 5 x 3 ml: EU/1/98/065/002
Lithuanian: 1x3 ml pakuotė: EU/1/98/065/001 5x3 ml pakuotė: EU/1/98/065/002
Romanian: Pentru efectuarea ecografiilor s-a utilizat un indice mecanic scăzut.
Lithuanian: Ultragarso tyrimui buvo taikomas žemas mechaninis rodiklis.
Romanian: Nivelurile de perflutren detectate în sânge în urma administrării acestei doze au fost prea mici şi cu un prea pronunţat caracter tranzitoriu pentru a permite determinarea cu acurateţe a parametrilor farmacocinetici.
Lithuanian: Sušvirkštus šią preparato dozę, kraujyje nustatytas perflutreno kiekis buvo per mažas ir greitai nykstantis, kad būtų galima tiksliai įvertinti jo farmakokinetikos parametrus.
Romanian: Administrarea de produse din albumină umană a fost asociată cu reacţii alergice severe rare (anafilaxie).
Lithuanian: Skiriant žmonių albumino produktų, gali pasireikšti retos sunkios alerginės (anafilaksinės) reakcijos.
Romanian: Flacoanele sunt numai de unică folosinţă.
Lithuanian: Flakoną vartoti tik vieną kartą.
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ
Romanian: OPTISON este reprezentat de microsfere conţinând perflutren.
Lithuanian: OPTISON sudarytas iš mikrosferų, kuriose yra perflutreno.
Romanian: Asemenea faze clinice includ sindromul de detresă respiratorie al adultului, utilizarea aparaturii de respiraţie artificială cu presiune terminalexpiratorie pozitivă, insuficienţă cardiacă severă (NYHA IV), endocardită, infarct miocardic acut cu angină post-infarct sau angină instabilă, pacienţi cu proteze valvulare cardiace, stări acute de inflamaţie sistemică sau sepsis, stări cunoscute de hiperactivitate a sistemului de coagulare şi/sau tromboembolie recurentă, boli renale sau hepatice în stadiu terminal.
Lithuanian: Tai tokios būklės, kaip suaugusiųjų respiracinio distreso sindromas, dirbtinė plaučių ventiliacija su teigiamu iškvėpimo slėgiu, sunkus širdies nepakankamumas (NYHA IV), endokarditas, ūmus miokardo infarktas su krūtinės anginos priepuoliu ar nestabilia angina, protezuoti širdies vožtuvai, ūmaus bendro uždegimo būklė ar sepsis, žinomos hiperkoaguliacijos būklės ir (arba) besikartojanti tromboembolizacija, inkstų ar kepenų nepakankamumo paskutinės stadijos.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă OPTISON trece în laptele uman.
Lithuanian: Nežinoma, ar OPTISON išsiskiria į motinos pieną.
Romanian: Cum se păstrează OPTISON
Lithuanian: Kaip vartoti OPTISON
Romanian: care a inclus 30 de pacienţi programaţi pentru cateterizarea arterei pulmonare, printre care 19 cu o presiune arterială pulmonară sistolică (PAPS) ridicată la momentul iniţial (> 35 mmHg; media 70,1±33,0 mmHg; interval 36,0-176,0 mmHg) şi 11 cu o PAPS normală (≤ 35 mmHg; media 29,3±4,6 mmHg; interval 22,0-35,0 mmHg).
Lithuanian: pulmonary arterial systolic pressure, PASP) buvo padidėjęs (>35 mmHg; vidurkis 70,1±33,0 mmHg; intervalas 36,0-176,0 mmHg), o 11 pacientų PASP buvo normalus (≤35 mmHg; vidurkis 29,3±4,6 mmHg; intervalas 22,0-35,0 mmHg).
Romanian: O doză de 3,0 ml este, de obicei, suficientă, dar este posibil ca la unii pacienţi să fie necesare doze mai mari.
Lithuanian: Dažniausiai pakanka 3 ml dozės, tačiau kai kuriais atvejais tenka vartoti didesnes preparato dozes.
Romanian: Biomedis M.B. trgovina d.o.o. Slokanova 12
Lithuanian: Biomedis M.B. trgovina d.o.o.
Romanian: - dacă aveţi o problemă severă cu inima, plămânii, rinichii sau ficatul.
Lithuanian: - kai yra sunki širdies, plaučių, inkstų ar kepenų liga.
Romanian: EU/1/98/065/001 EU/1/98/065/002
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS EU/1/98/065/001 EU/1/98/065/002 13.
Romanian: Microsfere conţinând perflutren
Lithuanian: Mikrosferos, kuriose yra perflutreno
Romanian: Dozele administrate în cadrul unui studiu au fost 0,2 ml peste 25 kg greutate corporală şi 0,1 ml sub 25 kg, iar în al doilea studiu acestea au fost de 0,5 ml peste 20 kg greutate corporală şi 0,3 ml sub 20 kg, fiind administrate prin injectare intravenoasă periferică în bolus, urmată de spălare cu soluţie salină.
Lithuanian: Viename tyrime buvo skirtos 0,2 ml, esant didesniam nei 25 kg kūno svoriui, ir 0,1 ml, kai kūno svoris mažesnis nei 25 kg, dozės, o kitame tyrime - 0,5 ml, esant didesniam nei 20 kg kūno svoriui, ir 0,3 ml, kai kūno svoris mažesnis nei 20 kg, dozės, švirkščiant boliuso injekcija į periferinę veną, po to praplaunant veną fiziologiniu tirpalu.
Romanian: În două studii necontrolate, care au inclus în total 42 copii şi adolescenţi cu vârste cuprinse între 8 luni şi 19 ani, s-a constatat că profilul de siguranţă este similar celui observat la adulţi.
Lithuanian: Dviejuose nekontroliuojamuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 42 vaikai ir paaugliai nuo 8 mėnesių iki
Romanian: M.G.P. spol.
Lithuanian: M.G.P.
Romanian: - Flaconul de OPTISON trebuie răsturnat şi rotit încet, timp de aproximativ trei minute, pentru a realiza omogenizarea completă a microsferelor.
Lithuanian: - OPTISON flakoną apversti ir švelniai pasukioti apie 3 min., kad mikrosferų resuspensija įvyktų pilnai.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea OPTISON la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Lithuanian: OPTISON saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų, neištirti.
Romanian: La femelele gestante de iepure, expuse la doze zilnice de 2,5 ml/kg (de aproximativ 15 ori mai mari decât doza clinică maximă recomandată) în perioada organogenezei, s-a constatat toxicitate maternă şi embriofetală, incluzând o dilatare a ventriculilor cerebrali în grade variabile, de la uşoară până la extremă, apărută la embrionii de iepure aflaţi în dezvoltare.
Lithuanian: Vaikingoms triušių patelėms kasdien injekuojant 2,5 ml/kg preparato dozę (apie 15 kartų didesnę nei rekomenduojama diagnostikos tikslu) organogenezės periodu, buvo nustatytas toksiškas poveikis triušių patelėms bei toksiškumas vaisiui ir embrionui, kuris pasireiškė taip pat ir nežymiu ar ryškiu besivystančių embrionų smegenų skilvelių išsiplėtimu.
Romanian: Ce este OPTISON şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi OPTISON Cum să utilizaţi OPTISON Reacţii adverse posibile Cum se păstrează OPTISON Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Lithuanian: Kas yra OPTISON ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant OPTISON Kaip vartoti OPTISON Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti OPTISON
Romanian: OPTISON constă dintr-o suspensie de microsfere din albumină umană tratată termic, cu conţinut de perflutren, în soluţie de albumină umană 1%.
Lithuanian: OPTISON sudarytas iš karščiu paveikto žmogaus albumino mikrosferų, kuriose yra perflutreno, suspenduotų žmogaus albumino 1% tirpale.
Romanian: La aceste categorii de pacienţi, OPTISON trebuie utilizat numai după o atentă evaluare a stării acestora, în condiţiile unei monitorizări atente în timpul administrării şi după administrare.
Lithuanian: Tokiems pacientams OPTISON reikia vartoti labai atsargiai, jų būklę tyrimo metu ir po to reikia nuolat stebėti.
Romanian:  Ameţeli  Parestezie (senzaţie de amorţire/furnicături)  Tahicardie ventriculară (o serie de bătăi rapide ale inimii)
Lithuanian: • parestezija (dilgsėjimo pojūtis), • skilvelių tachikardija (serija greitų širdies plakimų).
Romanian: Nu injectaţi aer în flacon.
Lithuanian: Į flakoną oro neinjekuoti.
Romanian: Nu s-a studiat utilizarea pe durata anesteziei cu halotan, cu administrare de oxigen.
Lithuanian: Preparato vartojimas nejautros su halotanu ir deguonimi metu nėra ištirtas.
Romanian: Utilizaţi doza cea mai mică necesară pentru a obţine o opacifiere adecvată a cavităţilor, deoarece dozele mai mari produc efecte de blocare a imaginii, existând posibilitatea mascării unor informaţii importante.
Lithuanian: Rekomenduojama vartoti mažiausią dozę, kuri sukelia pakankamą kontrastavimo efektą, nes vartojant dideles dozes vaizdai gali būti iškraipomi, o dėl artefaktų prarandama svarbi informacija.
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate Flaconul nedeschis în ambalajul secundar: 2 ani.
Lithuanian: Neatkimšto flakono, laikomo išorinėje pakuotėje - 2 metai.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu s-au stabilit eficacitatea şi siguranţa la pacienţii cu vârste mai mici de 18 ani.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Saugumas ir veiksmingumas pacientams jaunesniems nei 18 m.
Romanian: În acest scop, înainte de a extrage suspensia în seringa de injectare, asiguraţi ventilaţia în flacon cu ajutorul unui vârf steril sau al unui ac steril de 18 G.
Lithuanian: Prieš įtraukiant suspensijos į injekcinį švirkštą, flakone reikia padaryti ventilį - įvesti sterilų smaigą ar sterilią 18 G adatą.
Romanian: Fiecare ml conţine sodiu 0,15 mmol (3,45 mg).
Lithuanian: Viename ml yra 0,15 mmol (3,45 mg) natrio.
Romanian: Cu toate acestea, deoarece OPTISON conţine albumină umană (principala proteină în sânge), probabilitatea ca acesta să aibă efecte dăunătoare în timpul sarcinii este foarte scăzută.
Lithuanian: Tačiau OPTISON pagrindas yra žmogaus albuminas (pagrindinis mūsų kraujo baltymas), todėl mažai tikėtina, jog preparatas gali kaip nors paveikti žmogaus nėštumą.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza OPTISON
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti OPTISON.
Romanian: Reacţiile adverse la OPTISON sunt rare şi, de obicei, nu sunt grave.
Lithuanian: Šalutinis poveikis, pavartojus OPTISON, pasitaiko retai ir dažniausiai nėra sunkus.
Romanian: GE Healthcare AS, Nycoveien 1, 0485 Oslo, Norvegia
Lithuanian: GE Healthcare AS, Nycoveien 1, 0485 Oslo, Norvegija 12.
Romanian: Dispersie injectabilă
Lithuanian: Injekcinė dispersija.
Romanian: OPTISON conţine mai puţin de 1 mmol de sodiu (23 mg) pe doză, adică este practic „fără sare (sodiu)".
Lithuanian: OPTISON sudėtyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y.
Romanian: OPTISON este furnizat în: 1 flacon de 3 ml sau 5 flacoane de 3 ml.
Lithuanian: OPTISON pakuotė: vienas 3 ml flakonas arba penki 3 ml flakonai.
Romanian: Experienţa existentă privind utilizarea OPTISON la pacienţi cu boli severe este limitată.
Lithuanian: OPTISON vartojimo sunkiems ligoniams patirties pakankamai nėra.
Romanian:  Dispnee (dificultăţi de respiraţie)
Lithuanian: Kvėpavimo sutrikimas (dyspnoea)
Romanian: Ecocardiografia de contrast cu OPTISON trebuie efectuată sub monitorizare EKG.
Lithuanian: Vartojant OPTISON, rekomenduojama echokardiografiją atlikti kontroliuojant EKG.
Romanian: Administrarea de produse din albumină umană a fost asociată cu reacţii anafilactice.
Lithuanian: Skiriant žmonių albumino produktų, gali pasireikšti anafilaksinės reakcijos.
Romanian: De asemenea, în plămâni au fost reţinute niveluri importante de radioactivitate pentru o perioadă considerabilă de timp, şi anume aproximativ 10% din doza totală, timp de 40 de minute după administrarea acesteia (prin comparaţie cu 35% în cazul ficatului).
Lithuanian: Aukštas spinduliuotės lygis ilgokai nustatomas taip pat ir plaučiuose - apie 10% bendros dozės, praėjus 40 min.
Romanian: Trebuie utilizată o seringă separată.
Lithuanian: Injekcijai reikia vartoti atskirą švirkštą.
Romanian: - Trebuie evitată orice instabilitate a regimului presional în interiorul flaconului, întrucât aceasta poate determina ruperea microsferelor şi pierderea efectului de contrast.
Lithuanian: - Reikėtų vengti bet kokių slėgio svyravimų flakone, nes tai gali pakenkti mikrosferoms ir neužtikrinti pakankamo kontrastavimo efekto.
Romanian: Se recomandă insistent ca, de fiecare dată când OPTISON se administrează unui pacient, denumirea şi numărul de lot ale produsului să fie înregistrate în scopul menţinerii unei legături între pacient şi lotul de produs.
Lithuanian: Primygtinai rekomenduojama skiriant OPTISON pacientui kiekvieną kartą įrašyti skirto preparato pavadinimą ir serijos numerį, siekiant išlaikyti ryšį tarp paciento ir preparato serijos.
Romanian: Fabricanţii acestor produse includ de asemenea în procesarea sângelui sau plasmei etape care pot inactiva sau elimina virusurile.
Lithuanian: Šių preparatų gamintojai, ruošiant kraują ar plazmą, taiko priemones, kurios inaktyvuoja arba pašalina virusus.
Romanian: Injectaţi suspensia prin canula de plastic, care nu trebuie să fie mai mică de 20 G, la o viteză de injectare de maxim 1,0 ml/s.
Lithuanian: - Suspensiją sušvirkšti pro plastikinę ne mažiau kaip 20 G kaniulę, ne didesniu kaip 1 ml/s greičiu.
Romanian: În cadrul studiilor de embriotoxicitate efectuate la iepure, s-a observat o creştere semnificativă a numărului de fetuşi cu dilataţii ale ventriculilor cerebrali (vezi pct. 4.6).
Lithuanian: Atliekant embriotoksiškumo tyrimą triušiams, nustatyta, jog žymiai padidėjo vaisių, kuriems išsiplėtę galvos smegenų skilveliai, skaičius (žr.
Romanian: Nu s-au raportat infecţii virale cu albumina fabricată conform specificaţiilor Farmacopeii europene prin procese stabilite.
Lithuanian: Pranešimų apie virusinės infekcijos perdavimą su albuminu, pagamintu pagal Europos farmakopėjos nustatyto proceso kokybės rodiklius, negauta.
Romanian: Nu s-au raportat efecte suspectate a se datora supradozajului.
Lithuanian: Pranešimų apie perdozavimą negauta.
Romanian: Injectarea OPTISON se va face în timpul examinării ultrasonografice, pentru a-i permite medicului să evalueze funcţia inimii dumneavoastră.
Lithuanian: OPTISON injekuojama ultragarsinio tyrimo metu, todėl gydytojas gali įvertinti širdies veiklą.
Romanian: Aceste măsuri includ selectarea atentă a donatorilor de sânge şi plasmă, pentru a se asigura excluderea persoanelor care prezintă un risc de a fi purtătoare de infecţii, şi testarea fiecărei donaţii şi fiecărui fond plasmatic pentru depistarea semnelor de prezenţă a virusurilor/infecţiilor.
Lithuanian: Tai yra kruopšti kraujo arba plazmos donorų atranka, siekiant įsitikinti, kad infekcijų nešiojimo rizika yra atmesta, ir kiekvienos duotos dozės ir plazmos mišinių patikra dėl viruso ar infekcijos požymių.
Romanian: OPTISON conţine microsfere (bule mici de gaz) care, după injectare, circulă prin vene spre inimă şi umplu camerele stângi ale inimii, permiţând medicului să vizualizeze şi să evalueze funcţia inimii.
Lithuanian: OPTISON sudėtyje yra mikrosferų (mažų dujų burbuliukų), kurios, suleidus preparato, per venas patenka į širdį ir užpildo širdies kairės pusės ertmes ir leidžia gydytojui matyti ir įvertinti širdies veiklą.
Romanian: Explorarea imagistică ultrasonografică trebuie făcută chiar în timpul injectării OPTISON, deoarece efectul optim de contrast apare imediat după administrare.
Lithuanian: Ultragarsinis tyrimas turi būti atliekamas preparato švirkštimo metu, nes geriausias kontrastavimo efektas pasiekiamas iš karto po injekcijos.
Romanian: Activitatea şi ritmul inimii dumneavoastră vor fi monitorizate când vi se administrează OPTISON.
Lithuanian: Vartojant OPTISON, bus stebima Jūsų širdies veikla ir ritmas.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi i enumeraţi la pct. 6.1.
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Romanian: Imediat după injectarea OPTISON, perfuzia intravenoasă trebuie deschisă la viteză maximă, până când contrastul la nivelul ventriculului stâng începe să se estompeze.
Lithuanian: Iš karto po OPTISON injekcijos intraveninės infuzijos jungties praleidėjo spindis atidaromas plačiai ir plaunama tol, kol kairiojo skilvelio kontrastavimasis ima mažėti.
Romanian: Acufene, ameţeli, parestezie
Lithuanian: Galvos svaigimas, parestezijos, spengimas ausyse
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Albumină umană
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Romanian: Se recomandă insistent ca, de fiecare dată când vi se administrează o doză de OPTISON, denumirea şi numărul de lot ale produsului să fie înregistrate în scopul menţinerii unei evidenţe a loturilor utilizate.
Lithuanian: Primygtinai rekomenduojama, kad kiekvieną kartą, kai jūs gaunate OPTISON dozę, siekiant išlaikyti naudotų serijų apskaitą, būtų užrašytas gaminio pavadinimas ir serijos numeris.
Romanian: Când se fabrică medicamente din sânge sau plasmă umană, se utilizează anumite măsuri pentru prevenirea transmiterii infecţiilor la pacienţi.
Lithuanian: Kai vaistai yra pagaminti iš žmogaus kraujo arba plazmos, siekiant išvengti infekcijos perdavimo pacientams, taikomos tam tikros priemonės.
Romanian: Utilizat împreună cu tehnologia ultrasonografică de diagnosticare, OPTISON realizează o opacifiere a camerelor cardiace, o mai bună vizualizare a delimitării marginilor endocardice ale peretelui, o amplificare a semnalului Doppler, precum şi o îmbunătăţire a vizualizării mişcărilor peretelui cardiac şi a fluxului sanguin în interiorul cordului.
Lithuanian: OPTISON, vartojamas diagnostinės echoskopijos metu, padeda išryškinti širdies kameras, pagerina endokardo ribos išskyrimą, sustiprina Doppler'io signalą, palengvina sienelės judrumo bei kraujo tėkmės širdyje įvertinimą.
Romanian: Este o soluţie limpede cu un strat alb de microsfere la partea superioară.
Lithuanian: Tai yra skaidrus tirpalas su baltu mikrosferų sluoksniu viršuje.
Romanian: Pharma-Cos Limited Pharma-Cos House, C. Portanier Street MT-Santa Venera SVR 1732 Tel: + 35 6 2144 1870
Lithuanian: Portanier Street MT-Santa Venera SVR 1732 Tel: + 35 6 2144 1870
Romanian: 18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE Nu este cazul.
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Romanian: OPTISON este o substanţă de contrast ultrasonografică, care ajută la obţinerea unor imagini mai clare (scanări) ale inimii în timpul ecocardiografiei (o procedură în care imaginea inimii este obţinută prin utilizarea ultrasunetelor).
Lithuanian: Kas yra OPTISON ir kam jis vartojamas OPTISON yra ultragarso kontrastinis preparatas, kuris padeda gauti aiškesnius (skenuotus) širdies vaizdus, atliekant echokardiografiją (procedūrą, kurios metu ultragarsu gaunamas širdies vaizdas).
Romanian: Soluţie limpede cu un strat alb de microsfere la partea superioară
Lithuanian: Skaidrus tirpalas su baltu mikrosferų sluoksniu viršuje.
Romanian: Cu toate că se iau aceste măsuri, când se administrează medicamente preparate din sânge sau plasmă umană, posibilitatea transmiterii unei infecţii nu poate fi exclusă în totalitate.
Lithuanian: Nepaisant šių priemonių, kai skiriamas vaistas yra paruoštas iš žmogaus kraujo arba plazmos, infekcijos perdavimo galimybė negali būti visiškai atmesta.
Romanian: Nu sunt cunoscute efecte de acest tip.
Lithuanian: Poveikis nežinomas.
Romanian: În studiile la animale, utilizarea agenţilor de contrast ecografic a prezentat efecte secundare biologice (de exemplu, leziuni celulare endoteliale, ruptură capilară), apărute prin interacţiunea cu fasciculul de ultrasunete.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad kontrastinės medžiagos ultragarsiniams tyrimams, sąveikaudamos su ultragarso pluoštu, sukelia biologinius nepageidaujamus poveikius (pvz., endotelio ląstelių pažeidimą, kapiliarų plyšimą).
Romanian: Flacon de 3 ml din sticlă de tip I, închis cu dop de cauciuc bromobutil şi sigilat cu capac fără filet din aluminiu, având o parte superioară detaşabilă, din plastic colorat.
Lithuanian: 3 ml I tipo stiklo flakonas, užkimštas bromobutilo gumos kamščiu, dengtu metalo dangteliu ir lengvai nuimama plastiko viršūne.
Romanian: Măsurile standard de prevenire a infecţiilor determinate de utilizarea medicamentelor preparate din sânge sau plasmă umană includ selectarea donatorilor, efectuarea de teste screening asupra donaţiilor şi fondurilor plasmatice individuale pentru depistarea markerilor specifici de infecţie şi includerea unor etape eficace de producţie pentru inactivarea/eliminarea virusurilor.
Lithuanian: taikomos standartinės priemonės, įskaitant donorų atranką, kiekvienos duotos dozės ir plazmos mišinių tyrimą dėl specifinių infekcijos žymenų ir veiksmingų virusų inaktyvavimo arba pašalinimo metodų taikymą gamyboje.
Romanian: Există, de asemenea, o experienţă clinică limitată privind utilizarea OPTISON la pacienţii aflaţi în anumite faze severe ale bolilor cardiace, pulmonare, renale şi hepatice.
Lithuanian: OPTISON pacientams, sergantiems toli pažengusiomis širdies, plaučių, inkstų ir kepenų ligomis taip pat nedidelė.
Romanian: - Chiar înainte de injecţie, re-suspendaţi microsferele în seringă ţinând seringa orizontal între palme şi rotind-o rapid, înainte şi înapoi, timp de minim 10 secunde.
Lithuanian: - Mikrosferų resuspensiją atlikti prieš pat injekciją - švirkštą horizontalioje padėtyje paimti tarp delnų ir greitai pasukioti jį pirmyn atgal ne mažiau kaip 10 sek.
Romanian: După injectarea intravenoasă a 0,21 până la 0,33 ml/kg OPTISON la voluntari sănătoşi, componenta perflutren a OPTISON a fost eliminată rapid şi aproape complet, în mai puţin de 10 minute, pe cale predominant pulmonară, cu un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare de 1,3±0,7 minute.
Lithuanian: Sušvirkštus 0,21-0,33 ml/kg OPTISON sveikiems savanoriams į veną, perflutreno komponentas per mažiau nei 10 min.
Romanian: La fel ca în cazul tuturor medicamentelor cu administrare parenterală, flacoanele de OPTISON trebuie inspectate vizual, pentru a verifica integritatea flaconului.
Lithuanian: Kaip ir kiekvieną parenteralinį preparatą, prieš vartojant OPTISON flakonus, reikia apžiūrėti ir įvertinti, ar nepažeista talpyklė.
Romanian: Trebuie respectate următoarele instrucţiuni: - Soluţiile reci, luate direct din frigider, nu trebuie injectate.
Lithuanian: Instrukcijos prieš vartojant: - Negalima injekuoti šalto, tiesiai iš šaldytuvo išimto tirpalo.
Romanian: Dureri în piept
Lithuanian: • krūtinės skausmas.
Romanian: - dacă aveţi hipertensiune pulmonară severă (o valoare a tensiunii sistolice în artera pulmonară mai mare de 90 mm Hg).
Lithuanian: - jeigu yra ryški plautinė hipertenzija (sistolinis spaudimas plautinėje arterijoje >90 mmHg).
Romanian: OPTISON se administrează prin injecţie intravenoasă, pentru a permite microsferelor să pătrundă în camerele cardiace şi să umple camera stângă a inimii.
Lithuanian: OPTISON sušvirkštus į veną, mikrosferos patenka į širdies kameras ir užpildo kairiąją širdies kamerą.