FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Certains résultats laissent supposer que l'hCG joue un rôle clé dans le déclenchement d'un SHO et que sa sévérité pourrait être plus élevée et sa durée plus longue en cas de grossesse.
Icelandic: Vísbendingar eru um að hCG gegni lykilhlutverki í að kalla fram oförvunarheilkenni eggjastokka og að heilkennið geti verið alvarlegra og dregist meira á langinn ef meðganga verður að veruleika.
French: Dans ce cas, après avoir dissous la poudre de Luveris, aspirez la solution dans la seringue comme ci-dessus et réinjectez-la dans l'ampoule/le flacon de poudre de follitropine alfa.
Icelandic: Eftir að þú hefur útbúið fullbúna lausn af Luveris, dragðu þá lausnina upp í sprautuna og sprautaðu henni ofan í ílátið með follitrópín alfa stungulyfsstofninum.
French: Ce traitement sera suivi d'une seule injection de choriogonadotropine humaine (hCG), conduisant à la libération d'un œuf par le follicule (ovulation).
Icelandic: Framhald meðferðarinnar er svo einn skammtur af kóríógónadótrópíni (hCG), sem hvetur losun eggs úr eggbúinu.
French: Une grossesse multiple, spécialement celle de haut rang, entraîne un risque élevé de complications pour la mère et les nouveau-nés.
Icelandic: Fjölburaþungun, einkum ef fóstrin eru mörg, felur í sér aukna hættu á fylgikvillum fyrir móður og vandkvæðum á síðustu mánuðum meðgöngu og fram yfir fæðingu (perinatal).
French: La première injection de Luveris doit être effectuée sous surveillance médicale directe.
Icelandic: Luveris á að framkvæma undir eftirliti lækna.
French: Il n'y a pas d'interaction pharmacocinétique avec la follitropine alfa en cas d'administration simultanée des deux produits.
Icelandic: Engar lyfjahvarfamilliverkanir eru við follitrópín alfa, þegar lyfin eru gefin samtímis.
French: Lot solvant
Icelandic: Lot leysis
French: Ceci pourrait être dû à des facteurs parentaux (ex. âge de la mère, génétique), aux procédures d'AMP et aux grossesses multiples.
Icelandic: Þetta gæti komið til vegna aðstæðna foreldra (t.d. aldurs móður, erfða), vegna aðferða sem notaðar eru við tæknifrjóvganir og vegna fjölburaþungana.
French: Luveris, en association avec une préparation à base d'hormone folliculo-stimulante (FSH), est recommandé pour stimuler le développement folliculaire chez les femmes adultes qui présentent un déficit sévère en hormone lutéinisante (LH) et en FSH.
Icelandic: Mælt er með Luveris ásamt með eggbúsörvandi hormóni (FSH) til að örva þroskun eggbúa hjá fullorðnum konum með alvarlegan skort á gulbúsörvandi hormóni (LH) og FSH.
French: Cette hormone appartient à la famille des hormones appelées gonadotrophines, qui sont impliquées dans le contrôle naturel de la reproduction.
Icelandic: Lyfið tilheyrir flokki gónadótrópínhormóna, sem taka þátt í eðlilegri stjórnun æxlunar.
French: Les flacons sont fermés par un bouchon en bromobutyle, protégé par une bague d'étanchéité en aluminium et un opercule amovible.
Icelandic: Hettuglösin eru lokuð með tappa úr brómóbútýl, sem er varinn með álhring með smelluloki.
French: • Le solvant est de l'eau pour préparation injectable.
Icelandic: Leysirinn er vatn fyrir stungulyf.
French: Néanmoins, il existe un risque de survenue d'un SHO, comme décrit à la rubrique 4.4.
Icelandic: Þó er sá möguleiki fyrir hendi að oförvunarheilkenni eggjastokka geti átt sér stað, sem er betur lýst í kafla 4.4.
French: Comment utiliser Luveris ?
Icelandic: Hvernig nota á Luveris
French: La pharmacocinétique de la lutropine alfa est comparable après administration unique et répétée de Luveris et l'accumulation de la lutropine alfa est minime.
Icelandic: Lyfjahvörf lútrópín alfa eftir eina gjöf og margendurteknar gjafir af Luveris eru álíka og samsöfnunarhlutfall lútrópín alfa er lágt.
French: Comme précédemment, vérifiez que la solution ne contient pas de particules et ne l'injectez pas si elle n'est pas limpide.
Icelandic: Gættu að því, hvort einhverjar agnir séu til staðar og notaðu ekki lausnina, ef hún er ekki tær.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Luveris ?
Icelandic: Upplýsingar um Luveris og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Luveris Hvernig nota á Luveris
French: Luveris 75 UI
Icelandic: Luveris 75 a.e.
French: Classe pharmacothérapeutique : hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale, gonadotrophines, Code ATC : G03GA07
Icelandic: Kynhormónar og lyf, sem hafa mótandi áhrif á kynfæri, gónadótrópín, ATC-flokkur:
French: Il est possible de limiter les dommages à l'ovaire, causés par une réduction de l'apport sanguin, par un diagnostic précoce et par une détorsion immédiate de l'ovaire.
Icelandic: Hægt er að lágmarka skemmdir á eggjastokkum vegna skerts blóðflæðis með tímanlegri greiningu og að flækjan sé leyst tafarlaust.
French: • malformations des organes génitaux incompatibles avec une grossesse
Icelandic: Missmíð á kynfærum sem gerir meðgöngu ómögulega
French: Votre médecin vous prescrira pour le cycle suivant une dose de FSH inférieure à celle du cycle précédent.
Icelandic: Læknirinn mun þá ávísa lægri skömmtum af FSH en áður í næstu meðferð.
French: Des doses uniques allant jusqu'à 40 000 UI de lutropine alfa ont été administrées à des femmes volontaires saines sans effets indésirables graves et avec une bonne tolérance.
Icelandic: Heilbrigðar konur hafa fengið einstaka skammta allt að 40.000 a.e. af lútrópín alfa sem þoldust vel og voru án alvarlegra aukaverkana.
French: Le bilan clinique peut mettre en évidence des signes cliniques tels qu'une hypovolémie, une hémoconcentration, des déséquilibres électrolytiques, une ascite, un épanchement pleural ou un syndrome de détresse respiratoire aiguë.
Icelandic: Við klínískt mat geta komið fram merki svo sem blóðþurrð, blóðstyrkt, elektrólýtaójafnvægi, skinuholsvökvi, fleiðruútflæði eða bráð lungnabilun.
French: Prenez tout le temps nécessaire pour injecter toute la solution.
Icelandic: Gefðu þér tíma til að tæma sprautuna alveg.
French: Moins de 6 % des patientes traitées par Luveris ont présenté un syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO).
Icelandic: Oförvunarheilkenni eggjastokka (OHSS) sást hjá færri en 6% þeirra sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með Luveris.
French: Il comprend une hypertrophie marquée des ovaires, une concentration sérique élevée de stéroïdes sexuels, ainsi qu'une augmentation de la perméabilité vasculaire pouvant entraîner une accumulation de liquide dans les cavités péritonéale, pleurale, et plus rarement péricardique.
Icelandic: Í því felast greinileg stækkun á eggjastokkum, há gildi kynhormóna í sermi og aukning á gegndræpi í æðakerfi sem getur leitt til uppsöfnunar vökva í skinu- og fleiðruholi og í mjög sjaldgæfum tilvikum í gollurshúsi.
French: Cela augmente le risque de développer un syndrome d'hyperstimulation ovarienne ou SHO.
Icelandic: Þetta eykur hættuna á oförvunarheilkenni eggjastokka eða OHSS.
French: Cela pourrait être dû à des différences en relation avec des facteurs parentaux tels que l'âge de la mère, la génétique, ainsi que les procédures d'AMP et les grossesses multiples.
Icelandic: Þetta gæti komið til vegna aðstæðna foreldra eins og aldurs móðurinnar, erfða eða vegna aðferða sem notaðar eru við tæknifrjóvganir og vegna fjölburaþungunar.
French: Luveris est contre-indiqué chez les patientes présentant :
Icelandic: Frábendingar sjúklinga fyrir notkun Luveris eru:
French: Aspect de la poudre : pastille lyophilisée blanche Aspect du solvant : solution limpide incolore
Icelandic: Lýsing á stungulyfsstofni: hvít, frostþurrkuð pilla Lýsing á leysi: tær, litlaus vökvi
French: • Le principe actif est la lutropine alfa.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er lútrópín alfa.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR LUVERIS 75 UI, FLACONS
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM LUVERIS 75 a.e., HETTUGLÖS
French: Trouvez une surface propre et placez-y tout le matériel : un flacon de Luveris, une ampoule de solvant, deux cotons imbibés d'alcool, une seringue, une aiguille de reconstitution pour dissoudre la poudre dans le solvant, une aiguille fine pour l'injection sous-cutanée, un collecteur conçu pour éliminer en toute sécurité le verre et les aiguilles.
Icelandic: Finndu hreint svæði og stilltu upp því, sem þú þarft: eitt hettuglas af Luveris eitt hettuglas af leysi tvær þurrkur vættar spritti ein sprauta ein nál til að útbúa fullbúna lausn (blöndunarnál) fíngerð nál til gjafar undir húð förgunarílát fyrir gler og nálar
French: COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S) Composition : un flacon de poudre contient 75 UI de lutropine alfa.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Innihald: eitt hettuglas af stungulyfsstofni inniheldur: lútrópín alfa 75 a.e.
French: Le médicament doit être utilisé immédiatement après dissolution de la poudre.
Icelandic: Nota ætti lyfið strax eftir að fullbúin lausn hefur verið útbúin.
French: • Luveris se présente sous forme de poudre et solvant pour solution injectable.
Icelandic: Luveris kemur fyrir sem stungulyfsstofn og leysir, lausn.
French: Des tumeurs bénignes et malignes dans les ovaires et d'autres organes génitaux ont été rapportées, chez des femmes ayant eu recours à plusieurs traitements médicaux pour traiter l'infertilité.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um æxli í eggjastokkum og öðrum æxlunarfærum, bæði góðkynja og illkynja, hjá konum sem hafa gengist undir margar meðferðir vegna ófrjósemi.
French: Dans de rares cas, une torsion des annexes (complication de l'hypertrophie des ovaires) et un hémopéritoine ont été associés au traitement par gonadotrophine ménopausique humaine.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum hefur verið hægt að tengja legpípuflækju (adnexal torsion; fylgikvilli stækkunar eggjastokka) og skinuholsblæðingu (haemoperitoneum) við gónadótrópínmeðferð.
French: La sécurité, l'efficacité et la pharmacocinétique de Luveris chez les patientes atteintes d'une insuffisance rénale ou hépatique n'ont pas été établies.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi, verkun og lyfjahvörf Luveris hjá sjúklingum með skerta nýrnaeða lifrarstarfsemi.
French: Vous pouvez réduire le risque d'une grossesse multiple en respectant la dose prescrite et les heures de prise de Luveris.
Icelandic: Minnka má hættu á fjölburaþungun með því að nota réttan skammt af Luveris á réttum tímum.
French: Luveris devra être administré en même temps que la follitropine alfa.
Icelandic: Luveris skal gefa samhliða meðferð með follitrópín alfa.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un flacon contient 75 UI de lutropine alfa (hormone lutéinisante humaine recombinante, r-hLH).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 75 a.e. af lútrópín alfa (raðbrigða gulbúsörvandi hormón manna, r-hLH).
French: Pincez fermement la peau entre deux doigts et enfoncez l'aiguille d'un coup sec (avec un angle de 45 à 90 degrés, comme si vous enfonciez une fléchette).
Icelandic: Klíptu ákveðið í húðina og stingdu nálinni inn undir 45° til 90° horni, hratt og ákveðið.
French: Toutefois, aucun effet tératogène imputable au médicament n'a été observé chez ces deux modèles animaux.
Icelandic: Hins vegar varð ekki vart við fósturskemmandi áhrif í þessum dýratilraunum, sem rekja mátti til lyfsins.
French: Le temps de résidence moyen est d'environ 5 heures.
Icelandic: Meðaldvalartími (mean residence time) er u.þ.b.5 klst.
French: • Préparez la solution à injecter : enlevez l'opercule protecteur du flacon de poudre de Luveris, prenez votre seringue et injectez lentement le solvant dans le flacon de Luveris (à travers le bouchon).
Icelandic: Fjarlægðu hlífðarlokið af Luveris hettuglasinu, taktu upp sprautuna og sprautaðu leysinum varlega ofan í Luveris hettuglasið.
French: Population âgée
Icelandic: Eldra fólk
French: Votre médecin décidera de la dose et du moment de l'injection les mieux appropriés pour vous pendant ce cycle de traitement.
Icelandic: Notkun lyfsins Læknirinn ákveður skammtastærðir og meðferðaráætlun, sem henta þér best.
French: Après administration intraveineuse, la lutropine alfa est distribuée rapidement avec une demi-vie initiale d'environ 1 heure.
Icelandic: Eftir að lyfið hefur verið gefið í æð dreifist lútrópín alfa hratt með upphaflegan helmingunartíma u.þ.b. 1 klst.
French: Ce récepteur commun LH/CG appartient à la superfamille des récepteurs couplés aux protéines G ; en particulier, il comporte un large domaine extracellulaire.
Icelandic: Þessi LH/CG viðtaki gengur í gegnum frumuhimnuna (transmembrane) og tilheyrir flokki (super-family) G prótein tengdra viðtaka.
French: Quand la réponse désirée a été obtenue, une injection unique d'hCG est faite 24 à 48 heures après les dernières injections de Luveris et de FSH.
Icelandic: Þegar viðunandi svörun hefur verið náð, er gefinn einn skammtur af hCG í einum skammti 24 til 48 klst.
French: Chez les femmes présentant un déficit en LH et en FSH, l'objectif du traitement par Luveris en association avec la FSH est de développer un seul follicule de Graaf mature, à partir duquel l'ovule sera libéré après administration de choriogonadotropine humaine (hCG).
Icelandic: Markmið Luveris meðferðar samhliða FSH hjá konum, sem skortir LH og FSH, er að örva myndun eins þroskaðs eggbús, sem síðan losar eggið eftir gjöf manna kóríógónadótrópíns (hCG gjöf).
French: Pour une utilisation immédiate et à usage unique après ouverture et reconstitution.
Icelandic: Notist án tafar og aðeins einu sinni eftir að ílát hefur verið opnað og fullbúin lausn útbúin.
French: Luveris est recommandé pour traiter les femmes adultes chez lesquelles on a constaté une production très faible de l'hormone lutéinisante LH impliquée dans le cycle naturel de reproduction.
Icelandic: Mælt er með notkun Luveris við meðferð hjá fullorðnum konum, þar sem sýnt hefur verið fram á lág gildi ýmissa hormóna, sem nauðsynleg eru fyrir eðlilega æxlun.
French: Merck Serono S.p.A.
Icelandic: Merck Serono S.p.A. Tel:
French: A. FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
French: La pharmacocinétique de la lutropine alfa a été étudiée chez des femmes volontaires présentant une désensibilisation hypophysaire, à des doses allant de 75 UI à 40 000 UI.
Icelandic: Lyfjahvörf lútrópín alfa frá 75 a.e. til 40.000 a.e. hafa verið rannsökuð hjá kvenkyns sjálfboðaliðum, þar sem starfsemi heiladinguls hefur verið slegin út, tímabundið.
French: Pour injecter la solution, poussez doucement sur le piston.
Icelandic: Sprautaðu lyfinu inn með því að ýta stimplinum varlega niður.
French: Ce médicament est utilisé avec une autre hormone appelée hormone folliculo-stimulante (FSH) pour provoquer le développement de follicules, qui, dans l'ovaire, sont les structures qui amènent les œufs (ovules) à maturité.
Icelandic: öðru hormóni, svokallaðri kynfrumukveikju (FSH) til að örva þroska eggbúa, sem eru staðsett í eggjastokkunum og eru uppspretta eggjanna sjálfra.
French: • Il est fourni en boîte contenant 1, 3 ou 10 flacons de poudre, avec le même nombre de flacons de solvant.
Icelandic: Lyfið er selt í pakkningum með 1, 3 eða 10 hettuglösum með stungulyfsstofni, ásamt samsvarandi fjölda af lykjum með leysi.
French: • Des douleurs dans le bas de l'abdomen accompagnées de nausées ou de vomissements.
Icelandic: Verkir í neðri hluta kviðarhols ásamt ógleði eða uppköstum.
French: Qu'est-ce que Luveris et dans quel cas est-il utilisé ?
Icelandic: Upplýsingar um Luveris og við hverju það er notað
French: L'auto-administration de ce médicament ne doit être réalisée que par des patientes motivées, formées et pouvant disposer de conseils avisés.
Icelandic: Einungis sjúklingar sem eru áhugasamir, hafa hlotið þjálfun og hafa aðgang að sérfræðiráðgjöf eiga að meðhöndla sig sjálfa með þessu lyfi.
French: • Des complications graves liées à la coagulation du sang (accidents thromboemboliques), en général avec un SHO sévère, sont observées très rarement.
Icelandic: Alvarlegir fylgikvillar blóðtappa (segarekstilvik), venjulega með alvarlegu oförvunarheilkenni eggjastokka, koma örsjaldan fyrir.
French: Après l'ovulation, la LH stimule la production de progestérone dans le corps jaune, en augmentant la transformation du cholestérol en prégnénolone.
Icelandic: Eftir egglos hvetur LH myndun prógesteróns í gulbúum með því að auka umbreytingu kólesteróls yfir í pregnenólon.
French: Vous pouvez aussi administrer Luveris et la follitropine alfa dans la même injection plutôt que séparément.
Icelandic: Þú getur líka blandað saman Luveris og follitrópín alfa til að komast hjá að sprauta þig með lyfjunum sitt í hvoru lagi.
French: Il n'y a pas d'indication pour l'utilisation de Luveris pendant la grossesse.
Icelandic: Engin ábending er um notkun Luveris á meðgöngu.
French: • une hypertrophie ou des kystes de l'ovaire, non imputables à un syndrome des ovaires polykystiques et d'étiologie inconnue
Icelandic: stækkun eggjastokka eða blaðra á eggjastokkum sem er ekki tengd fjölblöðrueggjastokkum og er af óþekktum uppruna
French: Comment utiliser ce médicament ?
Icelandic: Lyfið er notað ásamt
French: Réaction allergique
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð
French: Dans le cadre de la stimulation du développement folliculaire chez les femmes anovulatoires présentant un déficit en LH et en FSH, l'administration de lutropine alfa a essentiellement pour effet d'augmenter la sécrétion d'estradiol par les follicules, dont la croissance est stimulée par la FSH.
Icelandic: Við örvun eggbúsþroskunar hjá ófrjósömum konum með skort á LH og FSH eru aðaláhrif lútrópín alfa gjafar aukning í seytingu östradíóls frá eggbúunum, en vöxtur þeirra er örvaður af FSH.
French: Azote
Icelandic: Ónæmiskerfi
French: La prévalence des malformations congénitales pourrait être légèrement plus élevée après AMP qu'après conception spontanée.
Icelandic: Tíðni meðfæddra vanskapana eftir tæknifrjóvgun gæti verið aðeins hærri en eftir eðlilegan getnað.
French: Le risque de fausse couche spontanée ou d'avortement est plus élevé chez les patientes traitées dans le cadre d'une stimulation de la croissance folliculaire par induction de l'ovulation que dans le cas d'une conception naturelle.
Icelandic: Fósturlát eru tíðari hjá sjúklingum sem gangast undir meðferð til örvunar eggbúsvaxtar til framköllunar á egglosi heldur en eftir eðlilegan getnað.
French: EU/1/18/1331/001 Luxturna
Icelandic: EU/1/18/1331/001
French: Dosage
Icelandic: Luxturna
French: Solution à diluer et solvant pour solution injectable
Icelandic: Stungulyfsþykkni og leysir, lausn
French: Solution à diluer : flacon (COC) Solvant : flacon (COC)
Icelandic: Þykkni: hettuglas (COC);
French: Solution à diluer : 0,5 ml ; Solvant : 1,7 ml
Icelandic: Þykkni: 0,5 ml; Leysir:
French: 1 flacon de solution à diluer + 2 flacons de solvant
Icelandic: 1 hettuglas með þykkni+
French: 31 patients ont été inclus, 13 hommes et 18 femmes.
Icelandic: 31 þátttakandi var skráður, 13 karlar og 18 konur.
French: Répéter la même procédure pour préparer une seringue du secours.
Icelandic: Endurtakið með sömu aðferð til að undirbúa varasprautu.
French: Année 1
Icelandic: Ár 1
French: 30 juin 2030
Icelandic: 30. júní 2030
French: A1, A2, A3 : un, deux et trois ans après le début de l'étude ;
Icelandic: Á1, Á2, Á3: eitt, tvö og þrjú ár eftir upphaf rannsóknar;
French: Il est important de prendre ce médicament conformément aux instructions données.
Icelandic: Mikilvægt er að þú takir þetta lyf í samræmi við gefin fyrirmæli.
French: 22 novembre 2018
Icelandic: 22. nóvember 2018
French: Suivi pendant 5 jours
Icelandic: Síðan 5 dagar
French: BL (Baseline) = Etat initial
Icelandic: BL (Baseline) = Upphafsgildi;
French: vg de voretigene neparvovec dans chaque œil.
Icelandic: vg voretigen neparvovec í hvort auga.
French: 4 jours (incluant le jour d'administration)
Icelandic: 4 dagar (að meðtöldum lyfjagjafardeginum)
French: Luxturna est injecté directement dans l'œil.
Icelandic: Luxturna er dælt beint inn í augað.
French: Votre médecin vous parlera de l'anesthésie et de la manière dont elle sera réalisée.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um svæfinguna og hvernig þér verður gefin hún.
French: Veuillez suivre ces précautions pendant 14 jours après le traitement.
Icelandic: Fylgið þessum varúðarráðstöfunum í 14 daga eftir meðferðina.
French: Votre médecin pourra peut-être vous aider à réduire la gêne occasionnée par ces troubles temporaires.
Icelandic: Læknirinn gæti hjálpað við að minnka óþægindi vegna þessara tímabundnu truflana.
French: Le virus utilisé pour délivrer le gène n'entraine pas de maladie chez les humains.
Icelandic: Veiran sem notuð er til að flytja genið veldur ekki sjúkdómum hjá mönnum.
French: Étude de phase 3
Icelandic: 3. stigs rannsókn
French: Très fréquent (pouvant affecter plus d'une personne sur 10)
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
French: Luxturna sera conservé par des professionnels de santé dans votre établissement de soins.
Icelandic: Luxturna verður geymt af heilbrigðisstarfsfólkinu á heilbrigðisstofnuninni.
French: Conserver à une température ≤ -65 ºC.
Icelandic: Geymið við ≤ -65ºC.
French: La moyenne d'âge était de 15 ans (de 4 à 44 ans), incluant 64 % d'enfants (n=20, âgés de 4 à 17 ans) and 36% d'adultes (n=11).
Icelandic: 64% þátttakendur á barnsaldri (n=20, aldur frá 4 til 17 ára) og 36% fullorðnir (n=11).
French: L'intervalle entre les injections dans les yeux de chaque patient était de 6 à 18 jours.
Icelandic: Tímabilið milli inndælinga í augun hjá hverjum þátttakanda var frá 6 til 18 dagar.
French: Si vous avez reçu plus de Luxturna que vous n'auriez dû Ce médicament vous étant administré par un médecin, il est improbable que vous en receviez trop.
Icelandic: Ef þér er gefið meira af Luxturna en mælt er fyrir um Vegna þess að þér er gefið þetta lyf af lækni er ólíklegt að þér verði gefið of mikið.
French: N'arrêtez pas de prendre le médicament sans consulter votre médecin au préalable.
Icelandic: Ekki hætta að taka lyfið nema ræða fyrst við lækninn.
French: • Vous ne pourrez pas donner votre sang, vos organes, tissus, et cellules pour transplantation après avoir été traité par Luxturna.
Icelandic: Þú munt ekki geta gefið blóð, líffæri, vefi eða frumur til ígræðslu eftir að þú hefur fengið meðferð með Luxturna.
French: Suivi pendant 5 jours d'une dose tous les deux jours
Icelandic: Síðan 5 dagar með einum skammti annan hvern dag
French: Votre médecin peut retarder votre traitement jusqu'à la guérison de votre infection car ce médicament peut rendre plus difficile la lutte contre les infections.
Icelandic: Læknirinn gæti seinkað meðferðinni þar til sýkingin er horfin vegna þess að lyfið getur gert erfiðara fyrir þig að ráða við sýkingu.
French: Les lignes pointillées verticales représentent 25 % supplémentaires au-dessus et au-dessous du rectangle.
Icelandic: Lóðréttu punktalínurnar sýna 25% til viðbótar fyrir ofan og neðan kassann.
French: Les patients traités par Luxturna ne doivent pas faire de don de sang, d'organes, de tissus et de cellules pour transplantation.
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð með Luxturna mega ekki gefa blóð, líffæri, vefi eða frumur til ígræðslu.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et la boîte après EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum og öskjunni á eftir EXP.
French: Les patients et leurs professionnels de santé doivent recevoir un ensemble d'informations patient comprenant :
Icelandic: Sjúklingar og umönnunaraðilar þeirra skulu fá upplýsingapakka fyrir sjúklinga sem felur í sér:
French: Après dilution dans des conditions aseptiques, la solution doit être utilisée immédiatement ; si elle n'est pas utilisée immédiatement, le temps de stockage à température ambiante (moins de 25 °C) ne doit pas dépasser 4 heures.
Icelandic: Eftir þynningu við smitgátaraðstæður skal nota lausnina tafarlaust; ef hún er ekki notuð tafarlaust má geymslutíminn við herbergishita (lægri hita en 25°C) ekki vera lengri en 4 klukkustundir.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez ces patients (voir rubrique 5.2).
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
French: • Modification de l'activité électrique du cœur
Icelandic: Breyting á rafvirkni hjartans