FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os doentes com compromisso hepático ligeiro devem iniciar o tratamento com Vivanza 5 mg comprimidos revestidos por película.
Finnish: Lievää maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden pitää aloittaa hoito käyttämällä Vivanza 5 mg kalvopäällysteisiä tabletteja.
Portuguese: Contudo, não existe informação em doentes sobre a possível potenciação dos efeitos hipotensores dos nitratos pelo vardenafil, estando por isso contraindicado o uso concomitante de Vivanza comprimidos orodispersíveis e nitratos (ver secção 4.3).
Finnish: Kuitenkaan vardenafiilin aiheuttamasta nitraattien verenpainetta alentavan vaikutuksen lisääntymisestä potilailla ei ole tietoa, ja siksi Vivanza suussa hajoavien tablettien ja nitraattien samanaikainen käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Portuguese: A tolerabilidade à dose máxima de Vivanza 20 mg comprimidos revestidos por película pode ser menor em doentes idosos (≥65 anos de idade) (ver secções 4.2 e 4.8).
Finnish: Vivanza 20 mg kalvopäällysteisten tablettien suurimman sallitun annoksen siedettävyys saattaa olla alhaisempi iäkkäillä potilailla (≥ 65-vuotiaat) (ks. kohdat 4.2 ja 4.8).
Portuguese: Com estimulação sexual poderá conseguir uma ereção num intervalo de tempo entre 25 minutos até cerca de quatro a cinco horas após tomar Vivanza.
Finnish: Otettuasi Vivanzaa erektion saavuttaminen on mahdollista seksuaalisesti kiihottuneena milloin tahansa 25 minuutista 4-5 tuntiin.
Portuguese: Como isto pode ser relevante para todos os doentes expostos a vardenafil, o doente deve ser avisado que, em caso de anomalia visual súbita, deve parar de tomar Vivanza comprimidos orodispersíveis e consultar imediatamente o médico (ver secção 4.3).
Finnish: Tällä saattaa olla merkitystä kaikille vardenafiilia käyttäneille potilaille, joten potilasta on neuvottava lopettamaan Vivanza suussa hajoavien tablettien käyttö ja ottamaan välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos ilmenee äkillisiä näköhäiriöitä (ks. kohta 4.3).
Portuguese: Na dose de 20 mg de Vivanza comprimidos revestidos por película, os doentes idosos (≥ 65 anos de idade) tiveram maiores frequências de dores de cabeça (16,2% versus 11,8%) e de tonturas (3,7% versus 0,7%) do que doentes mais novos (<65 anos de idade).
Finnish: 20 mg:n Vivanza kalvopäällysteisten tablettien annoksen yhteydessä iäkkäillä potilailla (≥ 65vuotiailla) oli enemmän päänsärkyä (16,2 % vs. 11,8 %) ja huimausta (3,7 % vs. 0,7 %) kuin nuoremmilla potilailla (< 65-vuotiailla).
Portuguese: O vardenafil é rapidamente absorvido após a administração dos comprimidos orodispersíveis de Vivanza 10 mg sem água.
Finnish: Vardenafiili imeytyy nopeasti sen jälkeen, kun 10 mg suussa hajoavat Vivanza-tabletit on otettu ilman vettä.
Portuguese: Quando vardenafil (20 mg comprimidos revestidos por película) e álcool (nível sanguíneo máximo médio de álcool de 73 mg/dl) foram simultaneamente ingeridos, o vardenafil não potenciou os efeitos do álcool sobre a pressão arterial e frequência cardíaca, e a farmacocinética do vardenafil não foi alterada.
Finnish: Kun vardenafiilia (20 mg kalvopäällysteiset tabletit) ja alkoholia (huippupitoisuuksien keskiarvo veressä 73 mg/dl) otettiin samanaikaisesti, vardenafiili ei voimistanut alkoholin vaikutusta verenpaineeseen ja syketaajuuteen eikä vardenafiilin farmakokinetiikka muuttunut.
Portuguese: 4 x 1 comprimidos orodispersíveis em blisters perfurados de alu/alu para dose unitária.
Finnish: 4 x 1 suussa hajoavaa tablettia yksittäspakatuissa alumiini/alumiiniläpipainopakkauksissa.
Portuguese: Nos indivíduos a tomar vardenafil 10 mg comprimidos orodispersíveis com uma refeição rica em gorduras, não se observou nenhum efeito sobre a AUC e tmax do vardenafil, enquanto que a Cmax do vardenafil foi reduzida em 35% após as refeições.
Finnish: Potilailla, jotka ottivat vardenafiili 10 mg suussa hajoavia tabletteja runsasrasvaisen aterian yhteydessä ei havaittu vaikutusta vardenafiilin AUC ja tmax-pitoisuuksiin, mutta vardenafiilin Cmax -pitoisuus aleni 35 prosentilla ruokailun yhteydessä.
Portuguese: A segurança e eficácia de associações de Vivanza comprimidos orodispersíveis com comprimidos revestidos por película, ou com outros tratamentos para a disfunção erétil, não foram estudadas.
Finnish: Vivanza suussa hajoavien tablettien yhteiskäytön tehoa ja turvallisuutta kalvopäällysteisten tablettien tai muiden erektiohäiriöiden hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden kanssa ei ole tutkittu.
Portuguese: Vivanza 10 mg comprimidos orodispersíveis contém Aspartamo e Sorbitol:
Finnish: Vivanza 10 mg suussa hajoavat tabletit sisältävät aspartaamia ja sorbitolia.
Portuguese: A semivida média terminal do vardenafil em doentes a tomar Vivanza 10 mg comprimidos orodispersíveis varia entre 4 - 6 horas.
Finnish: Potilailla, jotka saivat Vivanza 10 mg suussa hajoavia tabletteja, vardenafiilin keskimääräinen puoliintumisaika vaihteli 4-6 tunnin välillä.
Portuguese: Quando usado em associação com os inibidores do CYP3A4, tais como eritromicina ou claritromicina, a dose de vardenafil não deve exceder os 5 mg (ver secção 4.5).
Finnish: Käytettäessä vardenafiiliä yhdessä CYP3A4-estäjien, kuten erytromysiinin tai klaritromysiinin kanssa, vardenafiilin 5 mg:n annosta ei tule ylittää (ks. kohta 4.5).
Portuguese: Na dose de 20 mg de Vivanza comprimidos revestidos por película, os doentes idosos (≥65 anos de idade) tiveram maiores frequências de dores de cabeça (16,2% versus 11,8%) e de tonturas (3,7% versus 0,7%) do que doentes mais novos (<65 anos de idade).
Finnish: 20 mg:n Vivanza kalvopäällysteisten tablettien annoksen yhteydessä iäkkäillä potilailla (> 65vuotiailla) oli enemmän päänsärkyä (16,2 % vs. 11,8 %) ja huimausta (3,7 % vs. 0,7 %) kuin nuoremmilla potilailla (< 65-vuotiailla).
Portuguese: Distorções visuais das cores Dor ocular e desconforto ocular
Finnish: Näköhäiriöt Silmien verestys Värinäön vääristymät Silmäkipu ja epämukava tunne silmissä
Portuguese: A dose máxima recomendada em doentes com compromisso hepático moderado (Child-Pugh B) é de 10 mg de Vivanza na forma de comprimidos revestidos por película (ver secção 5.2).
Finnish: Korkein suositeltu annos keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa (Child-Pugh B) sairastaville potilaille on Vivanza 10 mg kalvopäällysteisinä tabletteina (ks. kohta 5.2).
Portuguese: Se Vivanza 10 mg comprimidos orodispersíveis for tomado com água, a AUC é reduzida em 29%, a Cmax permanece inalterada e o tmax mediano é encurtado em 60 minutos comparativamente a tomar sem água.
Finnish: Jos Vivanza 10 mg suussa hajoavia tabletteja otetaan veden kanssa, AUC-pitoisuus alenee 29 prosentilla, Cmax pysyy muuttumattomana ja mediaaninen tmax lyhenee 60 minuutilla verrattuna tablettien ottamiseen ilman vettä.
Portuguese: Com base na tolerabilidade e na eficácia, a dose pode ser aumentada para Vivanza 10 mg e 20 mg comprimidos revestidos por película, ou Vivanza 10 mg comprimidos orodispersíveis.
Finnish: Annos voidaan sen jälkeen nostaa siedettävyyden ja tehon mukaan Vivanza 10 mg ja 20 mg kalvopäällysteisiin tabletteihin tai Vivanza 10 mg suussa hajoaviin tabletteihin.
Portuguese: Os estudos de bioequivalência demonstraram que vardenafil 10 mg comprimido orodispersível não é bioequivalente ao vardenafil 10 mg comprimidos revestidos por película.
Finnish: Bioekvivalenssitutkimukset ovat osoittaneet, että vardenafiili 10 mg suussa hajoava tabletti ei ole bioekvivalentti vardenafiili 10 mg kalvopäällysteiseen tablettiin nähden.
Portuguese: Revestimento do comprimido: Macrogol 400
Finnish: Makrogoli 400
Portuguese: Com base em resultados de estudos de interações conduzidos com vardenafil em doentes com hiperplasia benigna da próstata (HBP) com terapêutica estabilizada com tansulosina, terazosina ou alfuzosina:
Finnish: Perustuen yhteisvaikutustutkimuksiin, joissa hyvänlaatuista eturauhasen liikakasvua (BPH) sairastavat potilaat käyttivät vakiintunutta tamsulosiini-, teratsosiini- tai alfutsosiiniannosta:
Portuguese: Assim, a formulação orodispersível não deve ser utilizada como um equivalente de vardenafil 10 mg comprimidos revestidos por película.
Finnish: Sen vuoksi suussa hajoavaa lääkemuotoa ei pidä käyttää samanarvoisena vardenafiili 10 mg kalvopäällysteisten tablettien kanssa.
Portuguese: Vivanza 10 mg comprimidos orodispersíveis deve ser tomado sem líquidos.
Finnish: Vivanza 10 mg suussa hajoavat tabletit on otettava ilman nestettä.
Portuguese: Num estudo específico em que vardenafil (20 mg) foi coadministrado com nifedipina de libertação lenta (30 mg ou 60 mg) a doentes hipertensos houve uma redução adicional de 6 mmHg da pressão arterial sistólica em supino e de 5 mmHg da pressão arterial diastólica em supino, acompanhada por um aumento de 4 bpm na frequência cardíaca.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa annettiin verenpainepotilaille vardenafiilia (20 mg) samanaikaisesti hitaasti vapautuvan nifedipiinin (30 mg tai 60 mg) kanssa todettiin makuusennossa mitatussa systolisessa paineessa 6 mmHg:n ja diastolisessa paineessa 5 mmHg:n lisäalenema.
Portuguese: A AUC e a Cmax do vardenafil em doentes idosos (65 anos ou mais) a tomar vardenafil comprimidos orodispersíveis aumentou em 31 a 39% e 16 a 21%, respetivamente, em comparação com doentes com idade igual ou inferior a 45 anos.
Finnish: Vardenafiili suussa hajoavia tabletteja ottaneilla iäkkäillä potilailla (65-vuotiaat ja vanhemmat) vardenafiilin AUC-pitoisuudet nousivat 31-39 prosentilla ja Cmax -pitoisuudet nousivat 16-21 prosentilla verrattuna 45-vuotiaisiin ja sitä nuorempiin potilaisiin.
Portuguese: Dor lombar Aumento da creatina fosfoquinase Mialgia Tónus muscular aumentado e cãibras
Finnish: Selkäkipu Kohonnut kreatiinifosfokinaasi Myalgia Lihasjänteyden ja lihaskouristusten lisääntyminen
Portuguese: Sorbitol Este medicamento contém 7,96 mg de sorbitol em cada comprimido orodispersível de10 mg.
Finnish: Sorbitoli Tämä lääkevalmiste sisältää 7,96 mg sorbitolia per yksi 10 mg:n suussa hajoava tabletti.
Portuguese: Em média, os idosos do sexo masculino a tomar Vivanza comprimidos revestidos por película, apresentaram uma AUC 52% mais elevada e uma Cmax 34% mais elevada relativamente a indivíduos mais jovens do mesmo sexo (ver secção 4.2).
Finnish: Vivanza kalvopäällysteisiä tabletteja ottaneilla iäkkäillä miehillä oli keskimäärin 52 % suurempi vardenafiilin AUC ja 34 % suurempi Cmax verrattuna nuorempiin miehiin (ks. kohta 4.2).
Portuguese: - Sorbitol: Este medicamento contém 7,96 mg de sorbitol em cada comprimido orodispersível de 10 mg.
Finnish: - Sorbitoli: Tämä lääkevalmiste sisältää 7,96 mg sorbitolia per yksi 10 mg:n suussa hajoava tabletti.
Portuguese: São fornecidos em embalagens contendo blisters Alu/Alu com 4 x1 comprimidos orodispersíveis em blisters perfurados de alu/alu para dose unitária.
Finnish: Pakkaukset sisältävät 4 x 1 suussa hajoavaa tablettia yksittäispakatuissa alumiini/alumiiniläpipainopakkauksissa.
Portuguese: Tonturas Sonolência Parestesia e disestesia
Finnish: Päänsärky Huimaus Uneliaisuus Parestesia ja dysestesia
Portuguese: Não tome Vivanza comprimidos orodispersíveis com nenhuma outra forma de Vivanza.
Finnish: Älä ota Vivanza suussa hajoavia tabletteja minkään muiden Vivanza-lääkemuotojen kanssa.
Portuguese: Gravidez, aleitamentoe fertilidade
Finnish: Raskaus ja imetys
Portuguese: A segurança e eficácia de associações de Vivanza comprimidos revestidos por película com comprimidos orodispersíveis de Vivanza, ou com outros tratamentos para a disfunção erétil, não foram estudadas.
Finnish: Kalvopäällysteisten Vivanza-tablettien yhteiskäytön tehoa ja turvallisuutta suussa hajoavien Vivanzatablettien tai muiden erektiohäiriöiden hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden kanssa ei ole tutkittu.
Portuguese: Nos dados agrupados dos dois ensaios clínicos com vardenafil 10 mg comprimidos orodispersíveis, os valores do índice IIEF-EF foram significativamente mais elevados com vardenafil 10 mg comprimido orodispersível versus placebo.
Finnish: Kahden vardenafiili 10 mg suussa hajoavilla tableteilla suoritetun tutkimuksen yhdistetyissä tiedoissa IIEF-EF-pistemäärät olivat merkitsevästi korkeammat käytettäessä vardenafiili 10 mg suussa hajoavia tabletteja verrattuna lumelääkkeeseen.
Portuguese: Cerca de 63% de todas as tentativas de ter relações sexuais reportadas com vardenafil 10 mg comprimidos orodispersíveis tiveram sucesso em termos de manutenção da ereção comparativamente com cerca de 26% de todas as tentativas de ter relações sexuais, com placebo.
Finnish: Noin 63 prosentissa seksuaalisen kanssakäymisen yrityksistä, joissa käytettiin vardenafiili 10 mg suussa hajoavia tabletteja, potilas onnistui yläpitämään erektion, kun lumelääkeryhmässä vastaava luku oli 26 %.
Portuguese: Neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica Anomalias visuais
Finnish: Non-arteriittinen anteriorinen iskeeminen optikusneuropatia Näkökenttäpuutokset
Portuguese: A segurança de vardenafil não foi estudada nos seguintes sub-grupos de doentes, pelo que a sua utilização está contraindicada até estar disponível mais informação: - compromisso hepático grave (Child-Pugh C), - doença renal terminal carecendo de diálise, - hipotensão (pressão sanguínea <90/50 mmHg), - antecedentes recentes de acidente vascular cerebral ou enfarte do miocárdio (nos últimos 6
Finnish: Vardenafiilin turvallisuutta ei ole tutkittu seuraavilla potilasryhmillä ja siksi sen käyttö on vastaaiheista kunnes lisätietoa on saatavilla: - vakava maksan vajaatoiminta (Child-Pugh C), - dialyysiä vaativa loppuvaiheen munuaissairaus - alhainen verenpaine (verenpaine alle 90/50 mmHg), - äskettäin sairastettu aivohalvaus tai sydäninfarkti (viimeisen 6 kuukauden aikana), - epästabiili angina pectoris ja - tunnettu perinnöllinen degeneratiivinen verkkokalvosairaus kuten retinitis pigmentosa.
Portuguese: Aumento do lacrimejo
Finnish: Silmänpaineen lisääntyminen Kyynelmuodostuksen lisääntyminen
Portuguese: - Riociguat.
Finnish: − riosiguaatti.
Portuguese: Quando os comprimidos revestidos por película de Vivanza são administrados com uma refeição rica em gorduras (contendo 57% de gorduras), a velocidade de absorção é reduzida, com um aumento de 1 hora na mediana do tmax e uma redução média de 20% da Cmax.
Finnish: Otettaessa vardenafiilia kalvopäällysteisinä tabletteina rasvaisen aterian (sisältäen rasvaa 57 %) yhteydessä imeytyminen hidastuu aiheuttaen keskimäärin 60 minuutin viiveen (tmax) huippupitoisuuden saavuttamisessa ja keskimääräinen huippupitoisuus (Cmax) pienenee 20 %.
Portuguese: No pequeno número de doentes que tentaram relações sexuais durante um período de quatro a cinco horas após a administração a taxa de sucesso para a penetração e manutenção de ereção foi consistentemente superior ao placebo.
Finnish: Pieni ryhmä potilaita, joka ryhtyi seksuaaliseen kanssakäymiseen 4-5 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen kykeni saavuttamaan seksuaaliseen kanssakäymiseen tarvittavan erektion ja ylläpitämään erektion paremmin kuin plaseboryhmä.
Portuguese: Não existe nenhuma indicação relevante para utilização de Vivanza em crianças.
Finnish: Vivanza-valmisteen käyttöön lapsilla ei ole asianmukaista käyttöaihetta.
Portuguese: A administração concomitante de riociguat e inibidores da PDE5, incluindo vardenafil, está contraindicada (ver secção 4.3).
Finnish: Samanaikainen riosiguaatin ja PDE5-inhibiittoreiden, mukaan lukien vardenafiili, käyttö on vasta-aiheista (katso kohta 4.3).
Portuguese: Em indivíduos saudáveis de meia idade vardenafil 20 mg comprimidos revestidos por película potenciou os efeitos hipotensores da nitroglicerina sub-lingual (0,4 mg) tomada 1 e 4 horas após a administração de vardenafil.
Finnish: 20 mg vardenafiilia kalvopäällysteisinä tabletteina voimisti 1 tai 4 tuntia vardenafiilin jälkeen otetun sublinguaalisen nitroglyseriinin (0,4 mg) verenpainetta alentavaa vaikutusta terveillä keski-ikäisillä koehenkilöillä.
Portuguese: Cefaleias Tonturas
Finnish: − Kouristuskohtaus
Portuguese: pode afetar menos de 1 em 10.000 utilizadores ou a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis - Sangue na urina (Hematúria) - Sangramento do pénis (Hemorragia peniana) - Presença de sangue no sémen (Hematospermia) - Morte súbita - Hemorragia cerebral
Finnish: voi esiintyä alle 1 käyttäjällä 10 000 käyttäjästä tai saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin − Verivirtsaisuus (hematuria)
Portuguese: Estas doenças incluem a anemia das células falciformes, mieloma múltiplo e leucemia.
Finnish: Tähän kuuluvat sirppisoluanemia (veren punasolujen poikkeavuus), multippeli myelooma (pahanlaatuinen plasmasolukasvain), leukemia (verisolusyöpä).
Portuguese: Como isto pode ser relevante para todos os doentes expostos a vardenafil, o doente deve ser avisado que, em caso de anomalia visual súbita, deve parar de tomar Vivanza e consultar imediatamente o médico (ver secção
Finnish: Tällä saattaa olla merkitystä kaikille vardenafiilia käyttäneille potilaille, joten potilasta on neuvottava lopettamaan Vivanza-valmisteen käyttö ja ottamaan välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos ilmenee äkillisiä näköhäiriöitä (ks. kohta 4.3).
Portuguese: Aspartamo (E951) Aroma de hortelã-pimenta Estearato de magnésio Crospovidona Manitol (E421) Sílica coloidal hidratada Sorbitol (E420)
Finnish: Mannitoli (E421) Piidioksidi, kolloidinen, hydratoitu Sorbitoli (E420)
Portuguese: Vivanza vardenafil
Finnish: Vivanza vardenafiili
Portuguese: Em 4 de março de 2003, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Vivanza.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 4. maaliskuuta 2003 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Vivanzaa varten.
Portuguese: Os doentes não devem tomar mais de uma dose por dia.
Finnish: Päivässä ei saa ottaa enempää kuin yhden annoksen.
Portuguese: • doentes que sofreram um acidente vascular cerebral ou um ataque cardíaco nos últimos seis meses;
Finnish: • - potilaat, joilla on ollut aivohalvaus tai sydäninfarkti viimeksi kuluneiden kuuden kuukauden aikana
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Vivanza.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Vivanzavalmistetta.
Portuguese: Outras informações sobre o Vivanza
Finnish: Muita tietoja Vivanzasta
Portuguese: A dose recomendada de Vivanza é de 10 mg por via oral, com ou sem alimentos, 25 a 60 minutos antes da atividade sexual.
Finnish: Vivanzan suositusannos on 10 mg suun kautta ruoan kanssa tai ilman ruokaa noin 25-60 minuuttia ennen seksuaalista kanssakäymistä.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Vivanza?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Vivanzan turvallinen ja tehokas käyttö?
Portuguese: • doentes com hipotensão (pressão sanguínea baixa);
Finnish: • - alhaisesta verenpaineesta kärsivät potilaat
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado à utilização do Vivanza (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é dor de cabeça.
Finnish: Yleisin Vivanzan sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on päänsärky.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Vivanza.
Finnish: Vivanzan mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Portuguese: Com base na eficácia e tolerabilidade, a dose poderá ser aumentada até um máximo de 20 mg ou diminuída para 5 mg.
Finnish: Lääkkeen tehon ja sivuvaikutusten mukaan annosta voidaan suurentaa korkeintaan 20 mg:aan tai pienentää 5 mg:aan.
Portuguese: Em todos dos estudos, o Vivanza demonstrou maior eficácia do que o placebo em todos os parâmetros.
Finnish: Vivanza oli kaikissa tutkimuksissa merkitsevästi tehokkaampi kuin lumelääke kaikilla tavoin mitattuna.
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos revestidos por película (5, 10 e 20 mg) e de comprimidos orodispersíveis (10 mg).
Finnish: Sitä saa kalvopäällysteisinä tabletteina (5, 10 ja 20 mg) ja suussa hajoavina tabletteina (10 mg).
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Vivanza são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Vivanzan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Portuguese: Pode ser necessário ajustar a dose nos indivíduos que tomem outros medicamentos que bloqueiam as enzimas que degradam o Vivanza.
Finnish: Annostusta saattaa olla tarpeen muuttaa potilailla, jotka ottavat sellaisia muita lääkkeitä, jotka estävät Vivanzaa pilkkovien entsyymien toimintaa.
Portuguese: Uma vez que o Vivanza não foi estudado nos grupos de doentes a seguir mencionados, o medicamento está contraindicado nestes grupos:
Finnish: Koska Vivanzan käyttöä ei ole tutkittu seuraavien potilasryhmien osalta, he eivät saa käyttää lääkettä:
Portuguese: Qual é o risco associado ao Vivanza?
Finnish: Mitä riskejä Vivanzaan liittyy?
Portuguese: O Vivanza comprimidos revestidos foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em quatro estudos principais, que incluíram 2431 homens com idades entre os 20 e os 83 anos.
Finnish: Vivanzan kalvopäällysteisiä tabletteja verrattiin lumelääkkeeseen neljässä päätutkimuksessa, joissa oli mukana 2 431 miestä, joiden ikä oli 20-83 vuotta.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Vivanza.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Vivanzan käytön ehdoista.
Portuguese: Por que foi aprovado o Vivanza?
Finnish: Miksi Vivanza on hyväksytty?
Portuguese: Um estudos foi realizado em homens diabéticos e outro em indivíduos que tinham sido sujeitos a remoção da próstata.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa tutkittiin diabetesta sairastavia miehiä ja toisessa potilaita, joille oli tehty eturauhasen poistoleikkaus.
Portuguese: Dois estudos principais adicionais compararam os comprimidos orodispersíveis com um placebo em 701 homens com idades entre os 21 e os 84 anos.
Finnish: Kahdessa lisätutkimuksessa suussa hajoavia tabletteja verrattiin lumelääkkeeseen 701 miehellä, joiden ikä oli 21−84 vuotta.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Vivanza, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Finnish: Sen mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Vivanzaa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Portuguese: A substância ativa do Vivanza, o vardenafil, pertence ao grupo dos medicamentos denominados inibidores da fosfodiesterase de Tipo 5 (PDE5).
Finnish: Vivanzan vaikuttava aine on vardenafiili, joka kuuluu fosfodiesteraasin tyyppi 5:n (PDE5) estäjien ryhmään.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Vivanza durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Vivanzasta on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: Os indivíduos com problemas no fígado ou problemas graves nos rins devem iniciar o tratamento com a dose de 5 mg.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden pitäisi aloittaa hoito 5 mg annoksella.
Portuguese: É contraindicado o uso do Vivanza em simultâneo com certos medicamentos, como o cetoconazole e o itraconazole (antifúngicos) em homens com mais de 75 anos, ou com medicamentos chamados «inibidores da protease VIH», como o ritonavir e o indinavir (para o tratamento do VIH).
Finnish: Vivanzaa ei saa käyttää samanaikaisesti tiettyjen lääkevalmisteiden kanssa, kuten ketokonatsolin ja itrakonatsolin (sieni-infektioiden hoito) kanssa yli 75-vuotiailla miehillä, tai HIVin hoitoon käytettävien proteaasinestäjien, kuten ritonaviirin ja indinaviirin kanssa.
Portuguese: O início da atividade pode ser atrasado se o Vivanza for tomado juntamente com uma refeição com um elevado teor em gordura.
Finnish: Vaikutuksen alku saattaa viivästyä, jos tabletti otetaan runsasrasvaisen aterian yhteydessä.
Portuguese: O que é o Vivanza?
Finnish: Mitä Vivanza on?