FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Това е придружено със значимо увеличаване на SDS за ръста от -0,1 до 0,5 на изходно ниво до 0,0 до 0,7 през месец 12 и 1,6 до 1,7 през месец 48.
Lithuanian: Augimo greitėjimą lydėjo reikšmingas ūgio SDS didėjimas nuo -0,1 iki 0,5 tyrimo pradžioje iki 0,00,7 po 12 mėneių ir 1,6-1,7 po 48 mėnesių.
Bulgarian: Експерименталните проучвания със соматропин при животни показват, че растежният хормон се локализира в органи с висока перфузия, по-конкретно черния дроб и бъбреците.
Lithuanian: Pasiskirstymas: tyrimai su gyvūnais, kuriems buvo leidžiamas somatropinas, parodė, kad augimo hormonas pasiskirsto gerai kraujotaka aprūpintuose organuose, ypač kepenyse ir inkstuose.
Bulgarian: NutropinAq писалката е разработена за употреба единствено с патроните NutropinAq (единствено за подкожно приложение).
Lithuanian: NutropinAq Pen yra skirta naudoti tik su NutropinAq užtaisais (leisti tik po oda).
Bulgarian: При деца той казва на тялото да расте, помага на костите да се развиват нормално, а в по-късен етап от живота на възрастните
Lithuanian: Vaikų organizme jis liepia organizmui augti, padeda normaliai vystytis kaulams, o vėliau suaugusiesiems GH padeda palaikyti normalią kūno formą ir medžiagų apykaitą.
Bulgarian: Скорът на стандартното отклонение (standard deviation score - SDS) за ръста се подобрява всяка година, като се повишава от -3,0 до -2,7 на изходно ниво до1,0 до -0,8 през месец 36.
Lithuanian: Standartinis ūgio nuokrypio balas (SDS) gerėjo kiekvienais metais, didėdamas nuo -3,0 iki -2,7 tyrimo pradžioje, 36-ąjį mėnesį siekė nuo -1,0 iki -0,8.
Bulgarian: Няма антидот за предозиране със соматропин.
Lithuanian: Perdozavus somatropino priešnuodžio nėra.
Bulgarian: Ако разтворът е мътен или помътнял или съдържа някаква твърда материя, патронът не трябва да се използва.
Lithuanian: Neplakite. Jeigu tirpalas yra neskaidrus ar neaiškus, arba jame yra bet kokių kietų dalelių, tokio užtaiso naudoti negalima.
Bulgarian: Тези събития могат да бъдат избегнати чрез правилната техника на инжектиране и смяна на местата на инжектиране.
Lithuanian: Šių reiškinių galima išvengti tinkamai sušvirkščiant vaisto ir keičiant injekcijos vietą.
Bulgarian: След като епизодът отмине, лечението може отново да се започне.
Lithuanian: Gydymą galima vėl pradėti sutrikimo epizodui praėjus.
Bulgarian: Тъй като NutropinAq може да намали инсулиновата чувствителност, пациентите трябва да бъдат наблюдавани за нарушаване на глюкозната поносимост.
Lithuanian: Kadangi somatropinas gali sumažinti jautrumą insulinui, pacientus reikia stebėti dėl galimo gliukozės toleravimo sutrikimo išsivystymo.
Bulgarian: В допълнение към това при пациенти, които вече получават глюкокортикоидна заместваща терапия, може да е необходимо коригиране на дозата на заместващата терапия след започване на лечение със соматропин.
Lithuanian: Be to, jau gaunantiems pakaitinį gydymą gliukokortikoidais pacientams pradėjus gydymą somatropinu gali tekti koreguoti jų pakaitinio gydymo dozę.
Bulgarian: Производител: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, Франция
Lithuanian: , Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, Prancūzija
Bulgarian: Ipsen Pharma Lietuvos filialas T.
Lithuanian: Ipsen Pharma Lietuvos filialas T. Narbuto g.
Bulgarian: Ако имате синдром на Прадер-Вили, не трябва да се лекувате с NutropinAq, освен ако имате дефицит на растежен хормон.
Lithuanian: • Jei diagnozuotas Praderio-Vilio (Prader-Willi) sindromas, Jums negalima vartoti NutropinAq, išskyrus atvejus, kai diagnozuota augimo hormono stoka.
Bulgarian: Дозата на соматропин е 0,0125 mg/kg дневно s.c. при ДРХВ с начало в зряла възраст и 0,0125 или 0,025 mg/kg/ден при ДРХВ с начало в детството.
Lithuanian: Somatropino dozė asmenims, kuriems sutrikimas išsivystė suaugus, buvo 0,0125 mg/kg/per dieną po oda, o pacientams, kuriems AGHD išsivystė vaikystėje, dozė buvo 0,0125 arba 0,025 mg/kg/per dieną.
Bulgarian: Моля свържете се с Вашия лекар или медицинска сестра за подмяна на писалката.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją ar slaugytoją švirkštiklio pakeitimui.
Bulgarian: При деца с хронична бъбречна недостатъчност:
Lithuanian: Lėtiniu inkstų nepakankamumu sergantiems vaikams:
Bulgarian: Това води до измеримо увеличение на ръста до изчезването на тези растежни плочки към края на пубертета.
Lithuanian: Tai žymiai padidina kūno ūgį iki to laiko, kol paauglystės pabaigoje augimo zonos "užsidaro".
Bulgarian: Възрастни с недостатъчност на растежен хормон (n=127)
Lithuanian: Suaugusieji, kenčiantys dėl augimo hormonų nepakankamumo (n = 171) Labai dažna: parastezija
Bulgarian: Според наличната литература оста хипоталамус-хипофиза-надбъбречни жлези може да се повлияе от терапия с растежен хормон и по време на такава терапия трябва да й бъде направена повторна оценка при пациенти с дефицит на растежен хормон, при които преди това не е установяван дефицит в тази ос.
Lithuanian: Remiantis turimais literatūros šaltiniais, gali būti paveikta pagumburio-posmegeninės liaukosantinksčių ašis ir gydymo augimo hormonais metu reikia iš naujo įvertinti pacientus, kuriems yra augimo hormono trūkumas ir kuriems anksčiau šioje ašyje trūkumas nustatytas nebuvo. Jei reikia, turi būti pradėtas pakaitinis gydymas gliukokortikoidais.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви посъветва какво да направите за последната доза в патрона.
Lithuanian: At.: Jūsų gydytojas ar slaugytoja pasakys, ką reikia daryti likus užtaise paskutinei vaisto dozei.
Bulgarian: Тази нежелана реакция е нечеста, като може да засегне до 1 на 100 пациенти.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis yra nedažnas, jis gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 pacientų.
Bulgarian: Ако хипотиреоидизмът не се лекува, той може да блокира действието на NutropinAq.
Lithuanian: Jeigu hipotirozė neišgydyti, ji gali trukdyti NutropinAq poveikiui.
Bulgarian: За указания за употреба и работа с лекарствения продукт, вижте точка 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Bulgarian: Съхранение и поддръжка
Lithuanian: II dalis: laikymas ir priežiūra
Bulgarian: Не използвайте NutropinAq ако забележите, че разтворът е мътен.
Lithuanian: NutropinAq vartoti negalima, jeigu tirpalas yra drumstas.
Bulgarian: Сколиоза
Lithuanian: Skoliozė
Bulgarian: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Ipsen NV Guldensporenpark 87 B-9820 Merelbeke België /Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 - 9 - 243 96 00
Lithuanian: B-9820 Merelbeke België /Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 - 9 - 243 96 00
Bulgarian: Внимание:
Lithuanian: Įspėjimai:
Bulgarian: Наличие на специфични към лекарствения продукт антитела
Lithuanian: Dažni: randami vaistui specifiniai antikūnai
Bulgarian: Моля, вижте точка 6 на гърба за координати за контакт.
Lithuanian: Jie yra nurodyti 6 skyriuje antroje informacinio lapelio pusėje.
Bulgarian: При малък брой пациенти с дефицит на растежен хормон, лекувани с растежен хормон, е докладвана левкемия.
Lithuanian: Nedideliam skaičiui pacientų, kuriems nustatytas augimo hormono trūkumas ir kurie gydyti augimo hormonu, buvo diagnozuota leukemija.
Bulgarian: Известно е, че соматропин се свързва с инхибиране на репродукцията при мъжки и женски плъхове при дози от 3 IU/kg дневно (1 mg/kg дневно) или повече, с намален процент на чифтосванията и зачеванията, удължени или липсващи цикли на разгонване при дози от 10 IU/kg дневно (3,3 mg/kg дневно).
Lithuanian: Yra žinoma, kad somatropinas, skiriamas 3 IU/kg/per dieną (1 mg/kg/per dieną) ar didesnėmis dozėmis, susijęs su žiurkių patinų ir patelių reprodukcinio aktyvumo slopinimu, o skiriant 10 IU/kg/per dieną (3,3 mg/kg/per dieną) poveikis pasireiškia mažesniu poravimosi ir apvaisinimo dažnumu bei pailgėjusiu ar išnykusiu rujos ciklu Ilgalaikis beždžionių gydymas nėštumo, laktacijos laikotarpiu, taip pat atsivestų jauniklių gydymas iki paauglystės, seksualinio subrendimo ir reprodukcijos laikotarpio neparodė jokio žymaus poveikio vaisingumui, vaikingumui, jauniklių atsivedimui bei jų vystymuisi.
Bulgarian: Ако се лекувате с инсулин, Вашият лекар може да се наложи да коригира доза Ви инсулин.
Lithuanian: • Jei gydyti skiriamas insulinas, gydytojui gali tekti koreguoti Jums skiriamą insulino dozę.
Bulgarian: Обикновено се свързва с папилоедем, промени в зрението, главоболие, гадене и/или повръщане и симптомите обикновено се наблюдават в рамките на осем седмици от започване на лечението с NutropinAq.
Lithuanian: Į rinką tiekiamo vaisto stebėjimo metu gauta pranešimų apie intrakranijinės hipertenzijos atvejus. Jie dažnai buvo susiję su papiloedema, regos pokyčiais, galvos skausmu, pykinimu ir (arba) vėmimu, o simptomai dažniausiai atsirasdavo per aštuonias savaites nuo gydymo NutropinAq pradžios.
Bulgarian: Следвайте указанията в този раздел ако използвате писалката за пръв път или подменяте празен патрон.
Lithuanian: Jeigu naudojatės švirkštiklį pirmą kartą arba keičiate tuščią užtaisą, laikykitės šių nurodymų.
Bulgarian: Ако това изглежда особено тревожно, трябва да го обсъдите с Вашия лекар.
Lithuanian: Jei šie sutrikimai pradėtų labai varginti, apie tai turėtumėte pasakyti gydytojui.
Bulgarian: Пациентите с диабет или глюкозна непоносимост трябва да бъдат проследявани внимателно по време на лечението със соматропин.
Lithuanian: Diabetu sergančius ar gliukozės netoleruojančius pacientus per gydymo somatropinu laikotarpį reikia atidžiai stebėti.
Bulgarian: Как да използвате NutropinAq
Lithuanian: Kaip vartoti NutropinAq
Bulgarian: Необичайно чувство на изтръпване, боцкане или скованост (парестезия), необичайно развитие на костите, заболяване, което засяга прогреса на костния растеж (остеохондроза) и мускулна слабост.
Lithuanian: Nenormalūs dilgčiojimo, badymo ar tirpimo pojūčiai (parestezija), sutrikęs kaulų vystymasis, kaulų augimo procesą pažeidžianti liga (osteochondrozė) ir raumenų silpnumas.
Bulgarian: A ПРОИЗВОДИТЕЛ(И) НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Bulgarian: При всички докладвани случаи признаците и симптомите, свързани с вътречерепна хипертония, отшумяват след намаляване на дозата NutropinAq или прекратяване на лечението (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Visais praneštais intrakranijinės hipertenzijos atvejais su sutrikimu susiję požymiai ir simptomai išnyko sumažinus NutropinAq dozę arba nutraukus gydymą (žr.
Bulgarian: Нарушения в растежа, свързани с хронична бъбречна недостатъчност
Lithuanian: Su lėtiniu inkstų nepakankamumu susijęs augimo sulėtėjimas
Bulgarian: Препоръчва се наблюдение когато соматропин се прилага в комбинация с лекарствени продукти, за които е известно, че се метаболизират от CYP450 чернодробните ензими, като например кортикостероиди, полови стероиди, антиконвулсанти и циклоспорин.
Lithuanian: Sekimas yra reikalingas, kuomet somatropinas yra skiriamas kartu su vaistiniais preparatais, metabolizuojamais dalyvaujant CYP450 kepenų fermentams, t.y.
Bulgarian: Метаболизъм на протеините
Lithuanian: Baltymų apykaita
Bulgarian: Докато все още държите писалката в изправено положение, натиснете черното копче за дозиране отново и следете върха на иглата за появата на капка от лекарството.
Lithuanian: Vis laikydami švirkštiklį tokioje pat padėtyje, vėl paspauskite juodą dozės mygtuką ir žiūrėkite, ar pasirodė lašas vaisto.
Bulgarian: Дефицит на растежен хормон
Lithuanian: Augimo hormono stoka
Bulgarian: Бързи неволеви движения на очите (нистагъм), подуване на зрителния нерв на окото (папилоедем), двойно виждане (диплопия), главоболие, сънливост и световъртеж.
Lithuanian: Dažni nevalingi akių judesiai (nistagmas), regos nervo patinimas akyje (papiloedema), dvejinimasis akyse (diplopija), galvos skausmas, mieguistumas ir svaigulys.
Bulgarian: Допълнителните данни от проучване при пациенти с ДРХ с начало в зряла възраст като цяло съвпадат с тези от основните прочувания, с някои подобрения в КМП.
Lithuanian: Patvirtinantys duomenys, gauti tyrime, kuriame dalyvavusiems asmenims GHD išsivystė pasiekus suaugusiųjų amžių, iš esmės panašūs į gautuosius pagrindiniuose tyrimuose, su šiek tiek didesniu KMT pagerėjimu.
Bulgarian: 2 ml разтвор в патрон (стъкло тип I), затворен с тапа (бутилова гума) и предпазител (гума).
Lithuanian: 2 ml injekcinio tirpalo stikliniame užtaise (I tipo).
Bulgarian: По-голямата част от докладваните неоплазми са рецидив на предишни неоплазми и вторични неоплазми.
Lithuanian: Dauguma pranešimų apie navikus buvo anksčiau diagnozuotų navikų recidyvas ir antriniai navikai.
Bulgarian: Ако това не се направи, от иглата ще излезе течност когато в писалката се постави нов патрон.
Lithuanian: Jeigu tai nepadaroma, įdėjus naują užtaisą dalis vaisto ištekės per adatą.
Bulgarian: Ако жена, приемаща соматропин, започне перорална естрогенна терапия, дозата соматропин трябва да бъде увеличена, така че нивата на серумния IGF-1 да се поддържат в съответните за възрастта граници на нормата.
Lithuanian: Vartojimas kartu su per burną vartojama estrogenų terapija Jei NutropinAq vartojanti moteris pradeda per burną vartojamą estrogenų terapiją, gali prireikti padidinti NutropinAq dozę, kad IGF-I kiekis kraujo serume būtų išlaikytas normaliose pagal amžių ribose.
Bulgarian: Трябва ли да сменям иглата всеки път когато използвам моята NutropinAq писалка?
Lithuanian: : Ar kiekvieną kartą naudojant NutropinAq Pen reikia pakeisti adatą?
Bulgarian: Ако имате понижена функция на щитовидната жлеза, което води до ниски нива на хормони на щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм), това трябва да се лекува, преди да започнете лечение с NutropinAq.
Lithuanian: Jeigu Jūsų skydliaukės funkcija susilpnėjusi ir gamina per mažai skydliaukės hormonų (Jums diagnozuota hipotirozė), prieš pradedant vartoti NutropinAq, šią būklę reikia išgydyti.
Bulgarian: Наличните в литературата данни предполагат, че клирънсът на соматропин е подобен при възрастни и деца.
Lithuanian: Remiantis literatūroje skelbiamais duomenimis, somatropino klirensas suaugusiesiems ir vaikams yra panašus.
Bulgarian: Можете да продължите лечението с NutropinAq, до бъбречната трансплантация.
Lithuanian: Gydyti somatropinu galima iki pat inkstų transplantacijos.
Bulgarian: В допълнение, при пациенти на заместително лечение с глюкокортикоиди за диагностициран преди това хипоадренализъм може да е необходимо повишаване на поддържащите или стрес дозите след започване на лечение със соматропин (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Be to, somatropiną pradėjusiems vartoti pacientams, kuriems dėl anksčiau diagnozuoto hipoadrenalizmo skiriama pakaitinė gliukokortikoidų terapija, gali prireikti skirti palaikomąją arba streso dozę (žiūrėkite 4.4 skyrių).
Bulgarian: Не отстранявайте патрона, който се използва, от NutropinAq писалка между инжекциите.
Lithuanian: Laikotarpiu tarp injekcijų neišimkite užtaiso iš NutropinAq Pen.
Bulgarian: При възрастни с недостатъчност на растежен хормон често са съобщавани неестествени усещания за изтръпване, боцкане или скованост (парестезия), ненормално високи нива на кръвна захар, прекомерно количество липиди в кръвта (мазнини), безсъние, нарушения в ставите, артроза (дегенеративно заболяване на ставите), мускулна слабост, болки в гърба, болки в гърдите и уголемяване на гърдите (гинекомастия).
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems nustatytas augimo hormono trūkumas Labai dažnai pasireiškė pojūčių sutrikimai, tokie kaip dilgčiojimas, dūrimas ar nutirpimas (parestezija), gliukozės kiekio kraujyje padidėjimas virš leistinos normos, lipidų (riebalų) kiekio kraujyje padidėjimas, mieguistumas, sąnarių sutrikimai, artrozė (degeneracinė sąnarių liga), raumenų nusilpimas, nugaros skausmas, krūtinės skausmas ir krūtų padidėjimas (ginekomastija).
Bulgarian: Тъканен растеж
Lithuanian: Audinių augimas
Bulgarian: Тъй като соматропинът може да намали инсулиновата чувствителност, пациентите следва да бъдат следени за признаци на непоносимост към глюкоза.
Lithuanian: Kadangi NutropinAq gali sumažinti jautrumą insulinui, reikia stebėti, ar pacientams nesivysto gliukozės netoleravimo požymių.
Bulgarian: Лечението със соматропин води до увеличение както на броя, така и на размера на клетките на скелетните мускули.
Lithuanian: Ląstelių augimas: gydant somatropinu padidėja tiek skeleto raumenų ląstelių kiekis, tiek dydis.
Bulgarian: Винаги следете дисплея с течен кристал, а не щракванията, които чувате, за настройване на инжекцията NutropinAq.
Lithuanian: Nustatydami NutropinAq injekcijos dozę visada naudokitės LCD (skystų kristalų displėjumi), o nesivadovaukite girdimais spragtelėjimais.
Bulgarian: Когато тялото Ви не произвежда достатъчно растежен хормон и поради тази причина не растете правилно.
Lithuanian: • kai organizme gaminama nepakankamai augimo hormono ir dėl šios priežasties sutrinka normalus augimo procesas;
Bulgarian: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Франция
Lithuanian: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Prancūzija
Bulgarian: Периферен едем, едем, реакция на мястото на инжектиране (раздразнение, болка) Редки: Астения, лицев едем, умора, раздразнение, болка, приексия, реакция на мястото на инжектиране (кръвоизлив, хематом, атрофия, уртикария, пруритус, подуване, еритем)
Lithuanian: Nedažni: periferinė edema, edema, reakcija injekcijos vietoje (sudirginimas, skausmas) Reti: astenija, veido edema, nuovargis, dirglumas, skausmas, pireksija, reakcija injekcijos vietoje (kraujosruva, hematoma, atrofija, išbėrimas, niežėjimas, patinimas, eritema)
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И) НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Bulgarian: НА МЯСТО НЕДОСТЪПНО ЗА ДЕЦА.
Lithuanian: Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Bulgarian: Най-често докладваните нежелани лекарствени реакции при двете основни проучвания са главоболие, оток, артралгия/артрит, теносиновит, парестезия и алергични реакции/обрив.
Lithuanian: Dažniausiai dviejuose pagrindiniuose tyrimuose nustatyti nepageidaujami reiškiniai buvo galvos skausmas, edema, artralgija / artrozė, tenosinovitas, parestezija ir alerginė reakcija / išbėrimas.
Bulgarian: Съпътстващото лечение с глюкокортикоиди намалява стимулиращите растежа ефекти на NutropinAq.
Lithuanian: Jeigu kartu su šiuo vaistu yra skiriamas gydymas gliukokortikoidais, tai slopina augimą stimuliuojantį NutropinAq poveikį.
Bulgarian: t½ в крайната фаза на соматропина при възрастни и педиатрични пациенти с недостатъчност на растежен хормон са сходни с онези, наблюдавани при здрави пациенти.
Lithuanian: Somatropino klirensas ir vidutinis galutinio skilimo pusperiodis suaugusiems ir vaikams su augimo hormono trūkumu yra toks pats kaip ir sveikiems asmenims.
Bulgarian: Почистете гумената тапа на патрона с тампон със спирт или памучно топче, напоено със спирт.
Lithuanian: • Užtaiso guminį gaubtelį nuvalykite spiritiniu tamponu ar spirite sumirkytu vatos gabalėliu.
Bulgarian: Не е доказано обаче, че лечението с растежен хормон увеличава честотата или тежестта на сколиозата.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad gydymas naudojant augimo hormoną nepadidina susirgimų skolioze skaičiaus arba skoliozės stiprumo.
Bulgarian: Вашата NutropinAq писалка, моля прочетете внимателно следните инструкции.
Lithuanian: Prieš pradėdami naudoti NutropinAq Pen, atidžiai perskaitykite instrukciją.
Bulgarian: Патронът, който се намира в писалката, не бива да се изважда между инжектиранията.
Lithuanian: Užtaiso, esančio švirkštiklyje, neišimti injekcijos metu.
Bulgarian: Намаляване на броя на червените кръвни клетки в кръвта (анемия), намаляване на нивото на кръвната захар (хипогликемия) и повишаване на нивата на фосфатите (хиперфосфатемия).
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių) Raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas kraujyje (anemija), cukraus kiekio kraujyje sumažėjimas (hipoglikemija) ir fosfatų kiekio padidėjimas (hiperfosfatemija).
Bulgarian: Преди употреба оглеждайте всички нови патрони.
Lithuanian: Visus naujus užtaisus prieš naudojimą reikia apžiūrėti.
Bulgarian: Поставете върха на писалката върху подготвеното място за инжектиране и натиснете иглата в кожата чрез натискане на писалката надолу докато предпазителят се прибере напълно.
Lithuanian: Pridėkite švirkštiklio viršų prie paruoštos injekcijai vietos ir įdurkite adatą į odą spausdami švirkštiklį žemyn, kol apsauga leidžia. Jūsų gydytojas ar slaugytoja parodys, kaip tai reikia daryti.
Bulgarian: Предвид оценъчния доклад на PRAC относно ПАДБ за соматропин, научните заключения на CHMP са, както следва:
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) somatropino periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas:
Bulgarian: Важно е всеки ден да сменяте мястото, където поставяте инжекцията, за да се избегне увреждане на кожата.
Lithuanian: Kad būtų išvengta odos pažeidimų, svarbu kiekvieną dieną švirkščiant vaisto keisti injekcijos vietą.
Bulgarian: {КАРТОНЕНА КУТИЯ - 6 ПАТРОНА}
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ - 6 UŽTAISAI
Bulgarian: Според наличната литература по време на началната и поддържащата фаза от лечението при жени с неувредена ос хипоталамус-хипофиза-полови жлези, приемащи перорални естрогени, обикновено са необходими по-високи дози растежен хормон.
Lithuanian: Remiantis turimais literatūros šaltiniais, dažniausiai moterims, kurioms nepažeista pagumburioposmegeninės liaukos-lytinių liaukų ašis ir jos vartoja geriamuosius estrogenus, prireikia didesnių augimo hormono dozių pradedant gydymą ir palaikomojo gydymo fazėje.
Bulgarian: Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Kista Science Tower Färögatan 33 SE- 164 51 Kista Sverige/Ruotsi/Svíþjóð Tlf/Puh/Tel/Sími: +46 8 451 60 00
Lithuanian: Sverige/Ruotsi/Svíþjóð Tlf/Puh/Tel/Sími: +46 8 451 60 00
Bulgarian: Соматропин не бива да се използва за стимулиране на растежа при пациенти със затворени епифизи.
Lithuanian: Somatropino negalima vartoti augimui skatinti, jei vaikų epifizinės (augimo) zonos yra užsidarę.
Bulgarian: Отстранете хартиената опаковка на нов комплект игла и го завинтете върху държателя на патрона.
Lithuanian: Nuimkite nuo naujos adatos pakuotės popierinę apsaugą ir užsukite adatą ant užtaiso laikiklio.
Bulgarian: Не разклащайте силно, тъй като това може да денатурира протеина.
Lithuanian: Stipriai nepurtykite, nes baltymas gali denatūruotis.
Bulgarian: Нечести:Ексфолиативен дерматит, кожна атрофия, кожна хипертрофия, хирсутизъм, липодистрофия, утрикария
Lithuanian: Nedažni: eksfoliacinis dermatitas, odos atrofija, odos hipertrofija, hirsutizmas, lipodistrofija, dilgėlinė
Bulgarian: При пациенти със захарен диабет, изискващ терапия с лекарства, при започване на лечение със соматропин може да е необходимо коригиране на дозата инсулин и/или хипогликемичния лекарствен продукт (вж. точка 4.4.).
Lithuanian: Cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kuriuos reikia gydyti vaistais, pradėjus gydyti somatropinu gali tekti koreguoti insulino ir (arba) geriamojo gliukozės kiekį mažinančių vaistinio preparato dozę (žr.
Bulgarian: Хормони на хипофизата и хипоталамуса и аналози, соматропин и аналози, ATC код: H01 AC 01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: hipofizio ir pagumburio hormonai bei analogai, Somatropinas ir jo analogai, ATC kodas:
Bulgarian: 6 патрона, съдържащи по 2 ml инжекционен разтвор
Lithuanian: 6 užtaisai po 2 ml injekcinio tirpalo.
Bulgarian: Възрастните с недостатъчност на растежен хормон демонстрират ниска минерална костна плътност и при пациенти с проявяване на заболяването в детска възраст NutropinAq увеличава минералната костна плътност на гръбначния стълб в зависимост от дозата.
Lithuanian: Suaugusiems, kuriems yra augimo hormono trūkumas ir mažesnis kaulų mineralinis tankis, taip pat tiems, kuriems liga prasidėjo vaikystėje, NutropinAq priklausomai nuo dozės padidina stuburo kaulų mineralų tankį.
Bulgarian: Повторна поява на злокачествени неоплазми, меланоцитен невус
Lithuanian: Reti: piktybinio naviko recidyvas, melanocitinis apgamas
Bulgarian: Основният риск варира според основната причина за дефицита на растежен хормон (например вследствие на вътречерепна лезия), свързаните съпътстващи заболявания и предприетото лечение.
Lithuanian: Esanti rizika skiriasi atsižvelgiant į augimo hormono stoką sukėlusią priežastį (pvz.