FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Educatief materiaal moet bestaan uit informatie met de bedoeling bijwerkingen te beperken en doeltreffend gebruik te ondersteunen door adequate educatie over: a) De noodzaak voor een consistente en standaard inhalatietechniek om zowel optimale als consistente afgifte van het product te verzekeren b) Speciale voorzorgen met de insuline inhalator d) De ongelijkwaardigheid van de 1 mg en de 3 mg dosering e) Grootte van de titratiestappen en de voorzorgen die daaruit voortkomen f) De verandering in longfunctie en de noodzaak van controle op de longfunctie g) Roken in relatie met geïnduceerde verandering in farmacokinetiek h) Zelden voorkomende effecten op de longen i) Toegenomen insuline antilichaamspiegels j) Aanbevelingen voor speciale bevolkingsgroepen; onderliggende longaandoeningen zoals astma en COPD, congestief hartfalen, zwangerschap, kinderen en adolescenten
Lithuanian: d) supratimo, kad 1 mg ir 3 mg dozės ne lygiavertės; e) dozės didinimo metodikos ir atsargumo priemonių; f) kaip atpažinti kvėpavimo funkcijos sutrikimus ir kad būtina tikrinti kvėpavimo funkciją; g) kad rūkymas sukelia farmakokinetikos pokyčius; h) apie retus kvėpavimo sistemos sutrikimus; i) antikūnų prieš insuliną koncentracijos padidėjimą; j) rekomendacijų specialioms pacientų grupėms: sergantiems gretutinėmis plaučių ligomis,
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 8-2006
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2006-08.
Dutch: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Dutch: Dit is afhankelijk van de respons en de behoeften van de patiënt (bijvoorbeeld dieet, lichamelijke activiteit en levensstijl).
Lithuanian: Tai priklauso nuo poveikio pacientui ir paciento poreikių (pvz., dietos, fizinio aktyvumo ir gyvenimo būdo).
Dutch: Het geneesmiddel is uitsluitend op recept verkrijgbaar.
Lithuanian: Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen is Pfizer Limited.
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas - bendrovė Pfizer Limited.
Dutch: Hoe is Exubera onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Exubera?
Dutch: Exubera wordt binnen 10 minuten vóór het begin van de maaltijd toegediend.
Lithuanian: Exubera turi būti suvartojamas per 10 minučių iki valgio.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24 januari 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Exubera.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Exubera registravimo liudijimą 2006 m.
Dutch: Rokers moeten minstens 6 maanden vóór het begin van de behandeling met Exubera met roken zijn gestopt.
Lithuanian: Rūkantieji turi mesti rūkyti ne vėliau kaip prieš 6 mėnesius iki Exubera vartojimo pradžios.
Dutch: Daarom is Exubera niet geschikt wanneer kleine (minder dan 3 IE) doseringen van insuline nodig zijn (bijvoorbeeld bij patiënten met
Lithuanian: Taigi Exubera netinka, kai reikalingos nedidelės (mažiau nei 3 TV) insulino korekcijos (pvz., nedidelio svorio pacientams).
Dutch: Als een patiënt tijdens de behandeling met Exubera begint of opnieuw begint met roken, moet hij of zij onmiddellijk overschakelen op een ander antidiabeticum.
Lithuanian: Jei Exubera vartojimo metu pacientas pradeda rūkyti, jis nedelsdamas turi pradėti vartoti kitus vaistus nuo diabeto.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig heeft over uw ziekte of behandeling.
Lithuanian: Jei Jums reikalinga išsamesnė informacija apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą, perskaitykite informacinį lapelį (EPAR dalis) arba kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Dutch: Bij patiënten die reeds een longziekte hebben, is het niet duidelijk welk effect het gebruik van Exubera op hun longen heeft en welk effect de longziekte heeft op de opname van insuline uit de longen.
Lithuanian: Jei pacientai jau serga plaučių liga, tiksliai neaišku, kokį poveikį jų plaučiams daro Exubera vartojimas arba kokį poveikį plaučių liga daro insulino pasisavinimui per plaučius.
Dutch: Drie doses van 1 mg mogen niet in plaats van één dosis van 3 mg worden ingenomen, daar dit een hogere insulinedosis oplevert en het risico van hypoglykemie kan verhogen.
Lithuanian: Draudžiama vartoti tris 1 mg dozes vietoj vienos 3 mg dozės, kadangi taip padidėja insulino dozė, kartu didėja ir hipoglikemijos rizika.
Dutch: Bij de studies werd het gehalte versuikerde hemoglobine (HbA1c) in het bloed gemeten, waaruit kan worden opgemaakt hoe goed de
Lithuanian: Tyrimų metu buvo tiriamas gliukozės kiekis kraujyje arba medžiagos (glikuoto hemoglobino HbA1c) rodiklis, pagal kurį sprendžiama apie gliukozės kiekio kraujyje kontrolę.
Dutch: Patiënten met een lage of onstabiele longfunctie, zoals astma, emfyseem of chronische bronchitis, mogen Exubera niet
Lithuanian: Ligoniams, kurie serga plaučių ligomis, pavyzdžiui, astma, emfizema arba lėtiniu bronchitu,
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Exubera.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Exubera, sąrašą
Dutch: Om een dosis in te nemen, plaatst de patiënt de blister in de inhalator en inhaleert hij het middel via de mond tot in de longen.
Lithuanian: Pacientas įstato vienadozę lizdinę plokštelę į inhaliatorių ir inhaliuoja vaistą per burną į plaučius.
Dutch: Diabetes is een ziekte waarbij het lichaam onvoldoende insuline aanmaakt om de bloedsuikerspiegel te reguleren.
Lithuanian: Diabetas yra liga, kurios metu organizmas negamina pakankamai insulino, reikalingo kraujo gliukozės koncentracijai kontroliuoti.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) EXUBERA
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS ĮVERTINIMO PRANEŠIMAS (EPAR) EXUBERA EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Dutch: Een arts bepaalt voor elke patiënt de startdosering en de tijdstippen van toediening alsook het dosisaanpassingsschema.
Lithuanian: Pradinę vaisto dozę, vartojimo dažnumą ir dozės koregavimo tvarkaraštį nustato gydytojas individualiai kiekvienam pacientui.
Dutch: Bij inhalatie wordt een deel van de insuline opgenomen in het bloed (de rest wordt afgebroken in de longen).
Lithuanian: Po inhaliacijos dalis insulino absorbuojama į kraują, o kita dalis skyla plaučiuose.
Dutch: De firma die Exubera vervaardigt, zal studies uitvoeren om de veiligheid grondiger te testen, met name bij patiënten die mogelijk een hoger risico op bijwerkingen lopen, zoals patiënten met astma of chronische obstructieve pulmonaire ziekte.
Lithuanian: Exubera gaminanti bendrovė atliks papildomus tyrimus, kuriais bus siekiama nustatyti vaisto saugumą visų pirma didesnės šalutinio poveikio rizikos pacientams, pavyzdžiui, sergantiems astma arba lėtiniu bronchitu. Šiuose tyrimuose taip pat bus tiriamas insulino antikūnų susidarymas (baltymai, kurie susidaro dėl gydymo Exubera).
Dutch: Exubera is onderzocht bij patiënten met type 2 of type 1 diabetes.
Lithuanian: Buvo tiriamas Exubera poveikis pacientams, sergantiems I arba II tipo diabetu.
Dutch: Exubera wordt enkel toegediend met behulp van de bijbehorende insuline-inhalator.
Lithuanian: Exubera vartojamas tik naudojant insulino inhaliatorių.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op studies gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo įvertinimo pranešimo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) įvertino atliktus tyrimus ir priėmė rekomendacijas
Dutch: De firma zal ook de bijwerkingen nauwlettend volgen, didactisch materiaal verschaffen en het ontwerp van de blisterverpakkingen verbeteren zodat de doses van 1 mg en 3 mg gemakkelijker te onderscheiden worden.
Lithuanian: Bendrovė taip pat vykdys šalutinio poveikio ilgalaikius stebėjimus, parengs mokomąją medžiagą ir patobulins vienadozių lizdinių plokštelių išvaizdą, kad būtų galima
Dutch: Zodra de insuline zich in het bloed bevindt, vergemakkelijkt ze het transport van glucose in cellen en helpt ze de bloedsuikerspiegel te reguleren.
Lithuanian: Patekęs į kraują, insulinas padeda gliukozei patekti iš kraujo į ląsteles ir tuo būdu reguliuoja kraujo gliukozės koncentraciją.
Dutch: Exubera bevat 1 mg of 3 mg van de werkzame stof humane insuline.
Lithuanian: Exubera sudėtyje yra 13 mg veikliosios medžiagos žmogaus insulino.
Dutch: Patiënten mogen niet roken tijdens de behandeling met Exubera.
Lithuanian: Vartojantys Exubera pacientai privalo nerūkyti.
Dutch: De insuline zit als poeder in een blister.
Lithuanian: Insulinas tiekiamas miltelių pavidalu vienadozėse lizdinėse plokštelėse.
Dutch: Exubera is een snelwerkend insulinepoeder voor inhalatie (om in te ademen).
Lithuanian: Exubera yra greitai veikiantys inhaliaciniai insulino milteliai (įkvepiamieji).
Dutch: Exubera werkt zowel bij type 1 diabetes, waarbij de alvleesklier onvoldoende insuline kan aanmaken, als bij type 2 diabetes, waarbij het lichaam niet in staat is om insuline effectief te gebruiken.
Lithuanian: Exubera gydomi I tipo diabetu sergantys pacientai, kurių kasa nepagamina pakankamai insulino, ir sergantys II tipo diabetu pacientai, kurių organizmas nepajėgia veiksmingai panaudoti insulino.
Dutch: Exubera mag niet worden toegediend aan personen die overgevoelig (allergisch) zijn voor humane
Lithuanian: Exubera draudžiama vartoti žmonėms, kurie gali būti ypač jautrūs (alergiški) žmogaus insulinui arba kuriai nors kitai sudedamajai vaisto daliai.
Dutch: Alvorens met Exubera te starten, moet een arts of een verpleegster de patiënt uitleggen hoe hij de inhalator correct moet gebruiken om de risico's tot een minimum te beperken en ervoor te zorgen dat de patiënt het meeste voordeel uit de behandeling haalt.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, siekiant sumažinti riziką ir užtikrinti gydymo sėkmę, gydytojas arba seselė paaiškina pacientui, kaip vaistą tinkamai inhaliuoti.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) besloot dat de voordelen van Exubera groter waren dan de risico's voor de behandeling van bepaalde volwassen patiënten met diabetes, wanneer het middel gebruikt wordt op de wijze die beschreven wordt in de Productinformatie.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad, gydant tam tikrą grupę sergančių diabetu suaugusių pacientų (laikantis preparato informaciniame lapelyje pateiktų nurodymų), Exubera teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą pavojų, ir rekomendavo suteikti registravimo liudijimą.
Dutch: Welke maatregelen worden genomen om het risico dat met Exubera verband houdt, tot een
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Exubera vartojimą?
Dutch: Exubera kan ook worden voorgeschreven aan bepaalde volwassenen met type 1 diabetes, die baat kunnen hebben bij vervanging van snelwerkende subcutane insuline door deze insuline voor inhalatie, rekening houdend met de
Lithuanian: Exubera taip pat gali būti gydomi suaugę žmonės, sergantys I tipo cukriniu diabetu, skiriant jį vietoj po oda švirkščiamo greitai veikiančio insulino tuo atveju, kai inhaliacinio insulino gydomasis poveikis didesnis už galimą riziką.
Dutch: Een eenheidsdosisblister van 1 mg geeft ongeveer dezelfde dosis als een injectie van 3 IE snelwerkende subcutane insuline en een eenheidsdosisblister van 3 mg geeft ongeveer dezelfde dosis als 8 IE snelwerkende subcutane insuline.
Lithuanian: Iš 3 mg lizdinės plokštelės inhaliuojama insulino dozė atitinka maždaug 8 TV po oda švirkščiamo greitai veikiančio žmogaus insulino.
Dutch: Tijdens de studies bleek Exubera een klein negatief effect te hebben op de longfunctie, dat kan verdwijnen wanneer de behandeling met Exubera wordt stopgezet.
Lithuanian: Tyrimų metu buvo pastebėta, kad dėl Exubera nežymiai susilpnėjo plaučių funkcija.
Dutch: Exubera is een insuline die wordt voorgeschreven voor de behandeling van volwassenen met type 2 diabetes, die niet adequaat ingesteld zijn met antidiabetestabletten.
Lithuanian: Exubera gydomi suaugę žmonės, sergantys nuo insulino nepriklausomu (II tipo) cukriniu diabetu, kurio nepavyko tinkamai kontroliuoti geriamaisiais vaistais nuo diabeto.
Dutch: Exubera is een insuline-analoog die identiek is aan de insuline die door de alvleesklier (pancreas) wordt aangemaakt.
Lithuanian: Exubera yra insulino pakaitalas, identiškas kasos gaminamam insulinui.
Dutch: EU/1/14/983/001 Exviera
Lithuanian: EU/1/14/983/001
Dutch: Blister (PVC/PE/PCTFE/ALU)
Lithuanian: Vartoti per burną Lizdinė plokštelė (PVC/PE/PCTFE/ALU)
Dutch: 56 tabletten (multipack)
Lithuanian: 56 tabletės (sudėtinė pakuotė)
Dutch: 250 mg filmomhulde tablet Oraal gebruik
Lithuanian: 250 mg Plėvele dengta tabletė
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking Verpakkings-grootte
Lithuanian: Pakuotės dydis
Dutch: EU-nummer
Lithuanian: Exviera
Dutch: Frequentie niet bekend: (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Lithuanian: Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
Dutch: Depressie of psychiatrische ziekte
Lithuanian: Depresija ar psichiniai susirgimai
Dutch: Voornaamste demografische gegevens in TURQUOISE-III Kenmerken
Lithuanian: Pagrindinės TURQUOISE-III tyrimo demografinės charakteristikos
Dutch: Zie ook rubriek 4.8 voor de evaluatie van de veiligheidsinformatie voor RUBY-I.
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite 4.8 skyrių, kur pateikta RUBY-I saugumo informacija.
Dutch: Vraag uw arts wat voor u de beste vorm van anticonceptie is.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju dėl Jums tinkamiausio kontracepcijos metodo.
Dutch: De frequenties worden als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000) of zeer zelden (<1/10.000).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) arba labai retas (< 1/10 000).
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van dasabuvir te vermijden tijdens de zwangerschap.
Lithuanian: Dėl atsargumo geriau vengti vartoti dasabuvirą nėštumo metu.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd in rattenmelk was iets korter dan in plasma, de AUC was ongeveer twee keer zo groot als die in het plasma.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas žiurkių piene buvo šiek tiek trumpesnis nei plazmoje, AUC buvo maždaug 2 kartus mažesnis nei plazmoje.
Dutch: De gevolgen van het gebruik van Exviera tijdens de zwangerschap zijn niet bekend.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu vartojamo Exviera poveikis nežinomas.
Dutch: Twee patiënten kregen een bloedtransfusie.
Lithuanian: Dviems tiriamiesiems buvo atlikta kraujo transfuzija.
Dutch: U gebruikt Exviera gedurende 8, 12 of 24 weken.
Lithuanian: Exviera tabletes reikės vartoti 8, 12 arba 24 savaites.
Dutch: Om de terugkeer van hepatocellulair carcinoom in relatie tot dasabuvir te evalueren moet de vergunninghouder een prospectief veiligheidsonderzoek uitvoeren, met behulp van gegevens die voortvloeien uit een cohort van een goed gedefinieerde groep patiënten, gebaseerd op een overeengekomen protocol, en de resultaten indienen.
Lithuanian: Siekiant įvertinti su dasabuviru susijusį hepatoceliulinės karcinomos atsinaujinimą, registruotojas turi atlikti prospektyvinį saugumo tyrimą, panaudodamas duomenis iš gerai apibrėžtos grupės pacientų kohortos ir remdamasis suderintu protokolu, ir pateikti jo rezultatus.
Dutch: Vertel uw arts als u een voorgeschiedenis van depressie of psychiatrische ziekte heeft.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei anksčiau sirgote depresija ar psichine liga.
Dutch: 12 of 24 weken
Lithuanian: 12 arba 24 savaitės
Dutch: 95%-BIa F0-F1
Lithuanian: 95 % PIa F0-F1
Dutch: 60 patiënten werden gerandomiseerd en behandeld, en 60/60 (100%) bereikten SVR12.
Lithuanian: Randomizuoti ir gydyti 60 pacientų, 60/60 (100 %) pasiekė IVA12.
Dutch: Psychische stoornissen Zeer vaak
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Labai dažnas
Dutch: De HCV RNA-concentraties in het plasma werden tijdens de klinische onderzoeken gemeten met de COBAS TaqMan HCV-test (versie 2.0), voor gebruik met het High Pure System (behalve GARNET waarbij gebruik werd gemaakt van COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV Test v2.0).
Lithuanian: HCV RNR koncentracijos plazmoje klinikinių tyrimų metu buvo išmatuotos, naudojant COBAS TaqMan HCV testą (2.0 versija), skirtą naudoti su didelio grynumo sistemomis (išskyrus GARNET, kur buvo naudojamas COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV testas 2.0 versija).
Dutch: Geneesmiddelen die u niet mag gebruiken in combinatie met Exviera Geneesmiddel of werkzame stof
Lithuanian: Vaistai, kurių negalima vartoti kartu su Exviera Vaistas ar veiklioji medžiaga
Dutch: • Slik de tabletten in hun geheel door met water.
Lithuanian: • Nurykite visą tabletę kartu su vandeniu.
Dutch: • Ernstige allergische reacties, waaronder: o Ademhalingsmoeilijkheden of slikproblemen o Duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd, wat kan zijn veroorzaakt door een lage bloeddruk o Zwelling van het gezicht, lippen, tong of keel o Uitslag en jeuk van de huid
Lithuanian: • Sunkios alerginės reakcijos, kurių požymiai yra: o Sunkumas kvėpuoti ar ryti o Svaigulys ar lengvas galvos svaigimas, kuris gali pasireikšti dėl žemo kraujo spaudimo o Veido, lūpų, liežuvio ar gerklės tinimas o Odos išbėrimas ir niežulys
Dutch: Controleer patiënten op klinische effecten; er kan een dosisverlaging van furosemide tot 50% nodig zijn.
Lithuanian: ND Klinikinio poveikio pacientams stebėjimas; gali prireikti sumažinti furozemido dozę iki 50 %.
Dutch: C12:= concentratie bij 12 uren na een enkelvoudige dosis everolimus.
Lithuanian: C12 = koncentracija po 12 valandų pavartojus vienkartinę everolimuzo dozę.
Dutch: Anticonceptiemiddelen die ethinyloestradiol bevatten, kunnen niet worden gebruikt in combinatie met Exviera.
Lithuanian: Kontraceptinių vaistų, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio, negalima vartoti kartu su Exviera.
Dutch: • Risk management plan (RMP)
Lithuanian: PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI • Rizikos valdymo planas (RVP)
Dutch: De vereisten voor indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Dutch: • Verergering van leverproblemen.
Lithuanian: • Kepenų sutrikimų pasunkėjimas.
Dutch: Everolimus kan niet worden gebruikt, omdat geschikte doseersterkten voor dosisaanpassingen ontbreken.
Lithuanian: Everolimuzo vartoti negalima, nes nėra dozės koregavimui tinkamų stiprumų.
Dutch: AbbVie (als logo)
Lithuanian: AbbVie (logotipas)
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, jog netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartodami šį vaistą.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Frequentie niet bekend
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas
Dutch: Voorzichtigheid moet in acht worden genomen bij patiënten met een voorgeschiedenis van depressie of psychiatrische ziekte.
Lithuanian: Reikėtų laikytis atsargumo, skiriant šį gydymą pacientams, kuriems anksčiau buvo diagnozuota depresija arba psichikos susirgimas.
Dutch: Aanbevolen doseringen en controlestrategieën zijn te vinden in rubriek 4.5.
Lithuanian: Rekomenduojamos dozės ir stebėjimo strategijos pateikiamos 4.5 skyriuje.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik; direct werkende antivirale middelen, ATC-code: J05AP09
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys antivirusiniai vaistiniai preparatai, tiesioginio poveikio antivirusiniai vaistiniai preparatai, ATC kodas - J05AP09.
Dutch: C24:= concentratie bij 24 uren na een enkelvoudige dosis ciclosporine, tacrolimus of sirolimus.
Lithuanian: C24 = koncentracija po 24 valandų pavartojus vienkartinę ciklosporino, takrolimuzo ar sirolimuzo dozę.
Dutch: • Lees de rubriek "Anticonceptie" in de bijsluiter van ribavirine zeer zorgvuldig.
Lithuanian: • Atidžiai perskaitykite ribavirino pakuotės lapelio skyrelį „Kontracepcija".
Dutch: Sirolimus bloedconcentraties moeten elke 4 tot 7 dagen worden gecontroleerd totdat 3 achtereenvolgende dalwaarden stabiele sirolimusconcentraties tonen.
Lithuanian: Reikia stebėti sirolimuzo koncentraciją kraujyje kas 4 ar 7 dienas, kol bus užfiksuotos 3 iš eilės mažiausios koncentracijos,
Dutch: De aanbevolen dosering is 250 mg dasabuvir (één tablet) tweemaal daags ('s ochtends en 's avonds).
Lithuanian: Rekomenduojama dasabuviro dozė yra 250 mg (viena tabletė) du kartus per parą (ryte ir vakare).
Dutch: • Als u of uw partner zwanger wordt tijdens de behandeling met Exviera en ribavirine of in de maanden die volgen, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
Lithuanian: • Jeigu Jūs arba Jūsų partnerė pastoja Exviera ir ribavirino gydymo laikotarpiu arba kelių mėnesių laikotarpiu po gydymo, nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją.
Dutch: Ondanks dat er geen verandering wordt verwacht in de farmacokinetiek van warfarine, wordt nauwgezet controleren van de INR aanbevolen bij alle vitamine Kantagonisten.
Lithuanian: Nors pokyčių varfarino farmakokinetikai nesitikima, rekomenduojama atidžiai stebėti TNS su visais vitamino K antagonistais.
Dutch: Rekening houdend met de proteïnebinding en in-vitro-activiteit van M1 tegen HCV-genotype 1, wordt verwacht dat de bijdrage aan de werkzaamheid vergelijkbaar is aan die van dasabuvir.
Lithuanian: Atsižvelgiant į prisijungimą prie baltymų ir M1 in vitro aktyvumą prieš 1-ojo genotipo HCV, jo indėlis į veiksmingumą turėtų būti panašus kaip dasabuviro.
Dutch: Vrouwelijke patiënten: Vrouwen die zwanger kunnen worden mogen geen ribavirine gebruiken tenzij zij een effectieve vorm van anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling met ribavirine en gedurende 4 maanden na beëindiging van de behandeling.
Lithuanian: Pacientėms: vaisingoms moterims negalima vartoti ribavirino, išskyrus atvejus, kai naudojamas veiksmingas kontracepcijos metodas gydymo ribavirinu metu ir 4 mėnesius po gydymo pabaigos.
Dutch: Als er meer dan 6 uur zijn verstreken sinds het gebruikelijke tijdstip waarop dasabuvir wordt ingenomen, mag de overgeslagen dosis NIET meer worden ingenomen en moet de patiënt de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip innemen.
Lithuanian: Jei praėjo daugiau kaip 6 valandos nuo įprasto dasabuviro vartojimo laiko, praleistosios dozės gerti NEGALIMA, o kitą dozę pacientas turi išgerti įprastu laiku.
Dutch: n (%)
Lithuanian: n/N (%)
Dutch: Omvat alle HCV-GT1 patiënten in Deel 2 met uitzondering van patiënten uit arm G die niet de aanbevolen regimes kregen.
Lithuanian: Apima visus 2 dalies HCV GT1 tiriamuosius, išskyrus G grupės tiriamuosius, kurie negavo rekomenduojamo gydymo režimo.
Dutch: • Gevoel van zwakte of gebrek aan energie
Lithuanian: • Silpnumas ar energijos trūkumas (astenija).
Dutch: 0,035/0,25 mg eenmaal daags
Lithuanian: 0,035/0,25 mg vieną kartą per parą
Dutch: Hepatitis B-virus reactivatie
Lithuanian: 4.3 skyrių). Hepatito B viruso suaktyvėjimas
Dutch: PVC/PE/PCTFE/aluminiumfolie blisterverpakkingen.
Lithuanian: PVC / PE / PCTFE aliuminio folijos lizdinės plokštelės.
Dutch: Deel 2 was een fase 3-cohort bestaande uit 233 patiënten.
Lithuanian: 2 tyrimo dalis - III fazės kohorta sudaryta iš 233 tiriamųjų.