FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wurden pharmakokinetische Untersuchungen von Ritonavir bezüglich der Parameter im Fließgleichgewicht bei HIV-infizierten Kindern, die älter als 2 Jahre waren, durchgeführt, die zweimal täglich 250 bis 400 mg Ritonavir/m² erhielten.
Polish: Parametry farmakokinetyczne rytonawiru w stanie stacjonarnym oceniano u dzieci w wieku powyżej 2 lat, zakażonych HIV, otrzymujących dawki od 250 mg/m² pc. 2 razy na dobę do 400 mg/m² pc. 2 razy na dobę.
German: Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Ritonavir Mylan 100 mg Filmtabletten Ritonavir
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Ritonavir Mylan 100 mg tabletki powlekane rytonawir
German: Arzneimittel innerhalb der Klasse
Polish: Produkty lecznicze z tej grupy
German: Aufgrund der CYP3A-Hemmung durch Ritonavir wird eine Erhöhung der Plasmakonzentrationen von Lomitapid erwartet.
Polish: Ze względu na hamowanie przez rytonawir izoenzymu CYP3A należy oczekiwać zwiększenia stężeń lomitapidu.
German: Erhöhte Plasmakonzentrationen von Amiodaron, Bepridil, Dronedaron, Encainid, Flecainid, Propafenon, Chinidin.
Polish: Zwiększenie stężeń amiodaronu, beprydylu, dronedaronu, enkainidu, flekainidu, propafenonu, chinidyny w osoczu.
German: Arzneimittel gegen Gicht Colchicin
Polish: Leki stosowane w dnie moczanowej Kolchicyna
German: Häufig: kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen
Polish: Często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób
German: Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn bei Ihnen folgende Symptome auftreten:
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi prowadzącemu, jeśli wystąpią:
German: Bei gleichzeitiger Einnahme von Ritonavir in der Dosierung als antiretrovirales Arzneimittel oder zur Verbesserung der Pharmakokinetik kann eine Dosiserhöhung von Methadon notwendig werden aufgrund der Induktion der Glucuronidierung.
Polish: Może być konieczne zwiększenie dawki metadonu podawanego jednocześnie z rytonawirem stosowanym jako lek przeciwretrowirusowy lub jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne, ze względu na indukcję procesu sprzęgania z kwasem glukuronowym.
German: Dadurch kann das Risiko schwerwiegender und/oder lebensbedrohlicher Reaktionen einschließlich einer Hepatotoxizität erhöht sein (siehe Abschnitt 4.5).
Polish: Zwiększone stężenia neratynibu w osoczu mogą zwiększyć ryzyko ciężkich i (lub) zagrażających życiu reakcji, w tym hepatotoksyczności (patrz punkt 4.5).
German: Denken Sie bei Reisen oder Krankenhausaufenthalten immer daran, genügend Ritonavir Mylan mitzunehmen.
Polish: W razie planowanej podróży lub pobytu w szpitalu, należy się upewnić, czy mamy odpowiednia ilość leku Ritonavir Mylan, aby wystarczyło go do następnej dostawy.
German: Aufgrund der großen therapeutischen Breite von Clarithromycin ist bei Patienten mit normaler Nierenfunktion keine Dosisreduktion erforderlich.
Polish: U pacjentów z prawidłową czynnością nerek nie jest konieczne zmniejszenie dawki klarytromycyny, ze względu na szerokie okno terapeutyczne klarytromycyny.
German: 100, einfache orale Dosierung
Polish: 100, pojedyncza dawka doustna
German: Dihydroergotamin, Ergonovin, Ergotamin, Methylergonovin
Polish: Dihydroergotamina, ergonowina, ergotamina, metyloergonowina
German: - Amphetamine oder Amphetamin-Abkömmlinge; - Antibiotika (z. B. Erythromycin, Clarithromycin); - Arzneimittel gegen Krebserkrankungen (z. B. Abemaciclib, Afatinib, Ceritinib, Ibrutinib,
Polish: - amfetamina lub pochodne amfetaminy; - antybiotyki (np. erytromycyna, klarytromycyna);
German: Wichtige Informationen zu Arzneimittelwechselwirkungen bei Einnahme von Ritonavir zur Verbesserung der Pharmakokinetik sind auch in den Fachinformationen der gleichzeitig angewendeten Proteaseinhibitoren aufgeführt.
Polish: Istotne informacje odnośnie interakcji z produktami leczniczymi, gdy rytonawir jest stosowany jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne, zawarte są również w Charakterystyce Produktu Leczniczego dla podawanego w skojarzeniu inhibitora proteazy.
German: NC = Versager
Polish: NC = niepowodzenie
German: Einige dieser Patienten erhielten zusätzlich den Faktor VIII.
Polish: Niektórym pacjentom podawano dodatkowo czynnik VIII.
German: Eine Überwachung der INR (International Normalised Ratio) wird empfohlen.
Polish: Zaleca się monitorowanie INR (ang. international normalised ratio).
German: Diese Veränderungen können im EKG (Elektrokardiogramm) sichtbar werden.
Polish: Zmiany te mogą być widoczne w EKG (elektrokardiogram).
German: Datum der Erteilung der Zulassung 14. Januar 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14 stycznia 2016
German: * N = 18 für Cmax
Polish: * n = 18 dla Cmax
German: * Die Körperoberfläche (KO) lässt sich nach der folgenden Formel berechnen:
Polish: * Powierzchnię ciała (pc.) można obliczyć za pomocą następującego wzoru:
German: Geschlecht, Rasse und Alter
Polish: Płeć, rasa i wiek:
German: > 25 bis 35
Polish: > 25 do 35
German: Der Mechanismus dieser Interaktion resultiert möglicherweise aus der Hemmung von Transportproteinen.
Polish: Mechanizm tej interakcji może wynikać z działania hamującego na białka transportowe.
German: Basierend auf den genannten Daten ist das Risiko einer Fehlbildung beim Menschen unwahrscheinlich.
Polish: Ze wspomnianych danych wynika, że ryzyko wad rozwojowych u ludzi jest mało prawdopodobne.
German: Ungefähr 85 % der Patienten hatten eine Viruslast von < 100 000 Kopien/ml.
Polish: U około 85% pacjentów miano wirusa wynosiło < 100 000 kopii/ml.
German: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Frankreich
Polish: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Francja
German: Aufbewahrungsbedingungen nach dem ersten Öffnen des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Polish: Warunki przechowywania produktu leczniczego po pierwszym otwarciu, patrz punkt 6.3.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe sind die Nebenwirkungen nach absteigendem Schweregrad dargestellt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1000, < 1/100) und nicht bekannt (kann anhand der verfügbaren Daten nicht bewertet werden).
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) i częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
German: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Niederlande
Polish: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Holandia
German: Nelfinavir (N=327)
Polish: Nelfinawir (N=327)
German: Gewicht (kg)
Polish: Masa (kg)
German: Lopinavir: ↔ (bezüglich früherem Vergleich)
Polish: Lopinawir: ↔ (w porównaniu do danych uzyskanych w przeszłości)
German: Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel auch in die Muttermilch des Menschen übergeht.
Polish: Nie wiadomo, czy lek ten wydziela się z mlekiem kobiecym.
German: Das Nebenwirkungsprofil bei Kindern von 2 Jahren und älter ist mit dem Erwachsener vergleichbar (siehe Tabelle in Abschnitt b).
Polish: U dzieci w wieku 2 lat i starszych, profil bezpieczeństwa jest zbliżony do obserwowanego u dorosłych (patrz Tabela w punkcie b).
German: Es wird angenommen, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der körpereigenen Immunantwort zurückzuführen sind, die es dem Körper ermöglicht, Infektionen zu bekämpfen, die möglicherweise ohne erkennbare Symptome vorhanden waren.
Polish: Uważa się, że objawy te spowodowane są poprawą odpowiedzi immunologicznej, umożliwiającą organizmowi zwalczanie zakażeń, które mogły występować bez widocznych objawów.
German: Lopinavir ist ein Hemmer der HIV-1- und HIV-2-Proteasen.
Polish: Lopinawir jest inhibitorem proteaz HIV-1 i HIV-2.
German: Bekannte und theoretisch mögliche Wechselwirkungen mit ausgewählten antiretroviralen und nicht-antiretroviralen Arzneimitteln sind in nachfolgender Tabelle aufgelistet.
Polish: Znane i teoretycznie możliwe interakcje z wybranymi lekami przeciwretrowirusowymi i innymi produktami leczniczymi niebędącymi lekami przeciwretrowirusowymi przedstawiono w tabeli poniżej.
German: Für Midazolam sollte eine Dosisanpassung in Betracht gezogen werden, besonders, wenn mehr als eine Dosis Midazolam angewendet wird.
Polish: Należy rozważyć modyfikację dawki midazolamu zwłaszcza wtedy, gdy podaje się więcej niż pojedynczą dawkę midazolamu.
German: In klinischen Studien der Phasen II - IV wurde die Sicherheit von Lopinavir/Ritonavir an mehr als 2600 Patienten untersucht.
Polish: W badaniach klinicznych fazy II-IV badano bezpieczeństwo stosowania lopinawiru z rytonawirem u ponad 2 600 pacjentów.
German: McDermott Laboratories Limited (T/A Gerard Laboratories) 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irland
Polish: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irlandia
German: Mittlere (%CV) Steady State Pharmakokinetische Parameter von Lopinavir bei HIV-infizierten schwangeren Frauen
Polish: Tabela 6 Średnie wartości (% CV) parametrów farmakokinetycznych lopinawiru w stanie stacjonarnym u zakażonych HIV kobiet w ciąży
German: Im Steady State ist Lopinavir zu ca. 98 - 99 % an Serumproteine gebunden.
Polish: W stanie stacjonarnym lopinawir wiąże się z białkami osocza w około 98-99%.
German: Einflüsse auf das Elektrokardiogramm
Polish: Wpływ na elektrokardiogram.
German: AUC0-12 µg•h/ml
Polish: AUC0-12 μg●h/ml
German: Hämophile Patienten müssen daher auf die Möglichkeit einer Zunahme von Blutungen aufmerksam gemacht werden.
Polish: Pacjentów z hemofilią należy uprzedzić o możliwości wystąpienia zwiększonego krwawienia.
German: Afatinib: AUC: ↑ Cmax: ↑
Polish: Afatynib AUC: ↑ Cmax: ↑
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h., es ist nahezu „natriumfrei".
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, to znaczy produkt leczniczy uznaje się za „wolny od sodu".
German: Antiretroviral vorbehandelte Patienten (N=56)
Polish: Po uprzednim leczeniu przeciwretrowirusowym (N=56)
German: - Können Sie Ihren Arzt nicht erreichen, wenden Sie sich an ein Krankenhaus.
Polish: Jeśli nie można skontaktować się z lekarzem prowadzącym, należy zgłosić się do szpitala.
German: Teil einer Mehrfachpackung, darf nicht einzeln verkauft werden.
Polish: Nie może być sprzedawana oddzielnie.
German: Virologisches Ansprechen der Studienteilnehmer in Woche 48 und Woche 96
Polish: Odpowiedź wirusologiczna u uczestniczących w badaniu pacjentów w 48. i 96. tygodniu
German: Kinder unter 2 Jahren
Polish: Dzieci w wieku poniżej 2 lat.
German: Kontraindiziert nur, wenn es zur Behandlung der pulmonal-arteriellen Hypertonie (PAH) angewendet wird.
Polish: Przeciwwskazany wyłącznie w przypadku, gdy stosowany jest w leczeniu nadciśnienia płucnego (ang. pulmonary artery hypertension, PAH).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel für die systemische Anwendung, antivirale Mittel zur Behandlung von HIV-Infektionen, Kombinationen, ATC-Code: J05AR10
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, leki złożone stosowane w leczeniu zakażeń HIV, kod ATC: J05AR10.
German: Die klinische Bedeutung der verminderten Abacavir- und Zidovudin-Konzentrationen ist nicht bekannt.
Polish: Znaczenie kliniczne zmniejszenia się stężeń abakawiru i zydowudyny nie jest znane.
German: Verglichen mit dem zweimal täglichen Dosierschema ist die einmal tägliche Dosierung mit einer Reduktion der Cmin/Cthrough-Werte um etwa 50% verbunden.
Polish: W porównaniu ze schematem dawkowania dwa razy na dobę, podawanie raz na dobę wiąże się ze zmniejszeniem wartości Cmin/Ctrough o około 50%.
German: Bei keinem der Probanden war eine Erhöhung der QTc von ≥ 60 ms gegenüber dem Ausgangswert oder ein QTc-Intervall, welches den klinisch relevanten Grenzwert von 500 ms überschritten hätte, zu beobachten.
Polish: U żadnego z uczestników badania nie zaobserwowano zwiększenia QTcF ≥ 60 ms w porównaniu do wartości początkowej lub odstępu QTcF przekraczającego potencjalnie istotną z klinicznego punktu widzenia wartość progową 500 ms.
German: Nach 3wöchiger Therapie wurden Verträglichkeit, Wirksamkeit und die pharmakokinetischen Profile der beiden Dosierungen bei jedem Studienteilnehmer ausgewertet.
Polish: Po trzech tygodniach leczenia u każdego pacjenta oceniano bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku oraz profil farmakokinetyczny w obu schematach leczenia.
German: Nach Mehrfachgabe wird weniger als 3% der Lopinavir-Dosis unverändert über den Urin ausgeschieden.
Polish: Po podaniu wielokrotnym mniej niż 3% podanej dawki lopinawiru wydalane jest w niezmienionej postaci z moczem.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Lopinavir/Ritonavir bei Kindern unter 2 Jahren konnten bisher noch nicht nachgewiesen werden.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności lopinawiru z rytonawirem u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
German: Sehr häufig: kann mehr als 1 Person von 10 Personen betreffen - Durchfall; - Übelkeit; - Infektion der oberen Atemwege.
Polish: Bardzo częste: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów biegunka; nudności; zakażenie górnych dróg oddechowych.
German: Telaprevir 750 mg, dreimal täglich
Polish: Telaprewir 750 mg trzy razy na dobę
German: Buproprion und sein aktiver Metabolit Hydroxybupropion:
Polish: Bupropion i jego czynny metabolit, hydroksybupropion:
German: Die Häufigkeit dieser Fälle ist nicht bekannt (siehe Abschnitt 4.4).
Polish: Częstość występowania nie jest znana (patrz punkt 4.4).
German: Die Gabe von Aktivkohle kann ebenfalls sinnvoll für die Elimination von noch nicht resorbiertem Wirkstoff sein.
Polish: Podanie węgla aktywowanego również może pomóc w eliminacji niewchłoniętego leku.
German: Es wurden mindestens 13 durch oxidativen Abbau von Lopinavir entstandene Metabolite beim Menschen nachgewiesen.
Polish: U człowieka zidentyfikowano co najmniej 13 metabolitów lopinawiru będących produktami oksydacji.
German: Die Wirksamkeitsdaten zugunsten der zweimal täglichen Dosierung werden durch Unterschiede in den pharmakokinetischen Parametern gestützt, so dass das zweimal tägliche Dosierungregime sich als deutlich vorteilhafter darstellt (siehe Abschnitt 5.2).
Polish: Dane dotyczące skuteczności leczenia przemawiające na korzyść schematu stosowania dwa razy na dobę zostały potwierdzone przez różnice w parametrach farmakokinetycznych istotnie wskazujące na przewagę korzyści schematu stosowania dwa razy na dobę (patrz punkt 5.2).
German: In klinisch relevanten Konzentrationen hemmt Lopinavir/Ritonavir die Enzyme CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 oder CYP1A2 nicht (siehe Abschnitt 4.3).
Polish: W stężeniach mających znaczenie kliniczne, lopinawir i rytonawir nie hamuje izoenzymów CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 lub CYP1A2 (patrz punkt 4.3).
German: Die Hemmung der HIV-Protease verhindert die Spaltung des gag-pol-Polyproteins und führt somit zur Bildung unreifer, nicht infektiöser Viren.
Polish: Hamowanie proteazy HIV zapobiega rozszczepieniu kompleksu poliproteinowego gag-pol, wskutek czego dochodzi do powstawania niedojrzałych cząsteczek wirusa, niezdolnych do zakażania.
German: - Astemizol oder Terfenadin (üblicherweise eingesetzt zur Behandlung allergischer Symptomediese Arzneimittel könnten ohne Verschreibung erhältlich sein);
Polish: − astemizol lub terfenadyna (stosowane zwykle w leczeniu objawów alergii - leki te mogą być dostępne bez recepty);
German: - 1 Flasche mit 60 Filmtabletten.
Polish: - 1 butelka zwierająca 60 tabletek powlekanych.
German: HCV-Proteaseinhibitoren Boceprevir 800 mg dreimal täglich
Polish: Inhibitory proteazy HCV Boceprewir 800 mg trzy razy na dobę
German: Studien an Ratten zeigten, dass Lopinavir in die Muttermilch übergeht.
Polish: Badania na szczurach wykazały, że lopinawir wydziela się z mlekiem.
German: Ein begrenzter Anstieg der Gesamtkonzentration an Lopinavir um etwa 30 % wurde beobachtet, der jedoch nicht als klinisch relevant zu betrachten ist (siehe Abschnitt 4.2).
Polish: Zaobserwowano niewielkie zwiększenie całkowitego stężenia lopinawiru o około 30%, ale nie oczekuje się, aby miało to znaczenie kliniczne (patrz punkt 4.2).
German: Die mittleren Veränderungen im PR-Intervall reichten im 12-Stunden-Intervall nach Dosierung von 11,6 ms bis 24,4 ms vom Ausgangswert.
Polish: Średnia zmiana wartości początkowych odcinka PR wynosiła od 11,6 ms do 24,4 ms w okresie 12 godzin po podaniu dawki.
German: Das Ausmaß des Anstiegs hängt vom zeitlichen Abstand der RitonavirEinnahme ab.
Polish: Stopień zwiększenia zależy od czasu podania rytonawiru
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D BARCODE Nicht zutreffend.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D Nie dotyczy.
German: Gleichzeitige Anwendung mit anderen HIV-Proteasehemmern (PIs) Eine duale Therapie mit Proteaseinhibitoren wird nach den derzeitigen Therapieleitlinien im Allgemeinen nicht empfohlen.
Polish: Stosowanie w skojarzeniu z innymi inhibitorami proteazy HIV Zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia, na ogół nie zaleca się terapii dwoma inhibitorami proteazy.
German: KO (m2) = √ (Größe (cm) X Gewicht (kg) / 3600)
Polish: pc. (m2) =  [wzrost (cm) × masa ciała (kg) / 3600]
German: Für Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung liegen keine Daten vor.
Polish: Brak danych dotyczących pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.
German: Außerdem fand sich ein virologisches Ansprechen bei 91% (21/23), 71% (15/21) und 33% (2/6) der Patienten mit 0 - 5, 6 - 7 und 8 - 10 Mutationen der HIV-Protease, die im Zusammenhang mit verringerter Lopinavir- Empfindlichkeit in vitro steht.
Polish: Ponadto, odpowiedź wirusologiczną stwierdzono u 91% (21/23), 71% (15/21) i 33% (2/6) pacjentów z mutacjami 0 - 5, 6 - 7 oraz 8 - 10 z powyższych mutacji proteazy HIV, związanych ze zmniejszoną wrażliwością in vitro na lopinawir.
German: Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung haben ein erhöhtes Risiko für Triglyceridanstiege und Pankreatitis.
Polish: U pacjentów z zaawansowaną chorobą wywołaną przez HIV może występować zwiększone ryzyko podwyższenia stężenia triglicerydów i wystąpienia zapalenia trzustki.
German: In vitro ist die antivirale EC50 von Lopinavir ca. 10fach niedriger als von Ritonavir.
Polish: In vitro wartość IC50 lopinawiru jest około 10krotnie mniejsza niż rytonawiru.
German: **N = 16 für Cvor Gabe des Arzneimittels
Polish: ** n = 16 dla Cprzed podaniem dawki
German: Virologisches Ansprechen der Studienteilnehmer in Woche 48 Studie 802
Polish: Odpowiedź wirusologiczna w 48. tygodniu u pacjentów uczestniczących w badaniu 802
German: Bei Patienten, die die Anlaufphase abgeschlossen haben und die auf eine feste Venetoclax-Tagesdosis eingestellt sind, sollte die Venetoclax-Dosis um mindestens 75 % verringert werden, wenn gleichzeitig starke CYP3A-Inhibitoren angewendet werden (siehe Dosierungsanleitung der Fachinformation zu Venetoclax).
Polish: U pacjentów, którzy ukończyli fazę stopniowego zwiększania dawki i przyjmują stałą dobową dawkę wenetoklaksu, dawkę wenetoklaksu należy zmniejszyć o co najmniej 75%, jeśli jest stosowany jednocześnie z silnymi inhibitorami CYP3A (instrukcje odnośnie dawkowania, patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla wenetoklaksu).
German: • Die einmal tägliche Anwendung von Lopinavir/Ritonavir wird aufgrund fehlender pharmakokinetischer und klinischer Daten nicht empfohlen.
Polish: • Kobietom w ciąży nie zaleca się podawania lopinawiru z rytonawirem raz na dobę ze względu na brak danych farmakokinetycznych i klinicznych.
German: Das durchschnittliche Alter der in die Studie aufgenommenen Patienten betrug 39 Jahre (19 bis 71 Jahre); 75% waren weiß (Kaukasier) und 78 % waren männlich.
Polish: Średni wiek pacjentów uczestniczących w badaniu wynosił 39 lat (zakres: 19 do 71 lat), 75% było rasy kaukaskiej, mężczyźni stanowili 78%.
German: Arzneimittelspiegel Veränderung des geometrischen Mittels in % von AUC, Cmax, Cmin Wirkmechanismus der Wechselwirkung
Polish: Wpływ na stężenia leku Średnia geometryczna (%) zmiana AUC, Cmax, Cmin
German: Generell wird empfohlen, dass HIV-infizierte Mütter ihre Babies unter keinen Umständen stillen, um eine Übertragung von HIV zu vermeiden.
Polish: Zgodnie z ogólną zasadą zaleca się, aby matka zakażona HIV nie karmiła dziecka piersią, aby uniknąć przeniesienia HIV.
German: Es ist empfehlenswert, die therapeutischen Konzentrationen häufiger und so lange zu überwachen, bis sich die Plasmaspiegel dieser Arzneimittel stabilisiert haben.
Polish: Zaleca się częstsze kontrolowanie stężeń terapeutycznych tych leków w osoczu, aż do ich ustabilizowania.
German: Die Analyse zeigte folgende Mutationen von HIV-Proteasen, die im Zusammenhang mit einer verringerten In-vitro-Lopinavir-Empfindlichkeit stehen: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V und L90M.
Polish: Wśród tych izolatów następujące mutacje proteazy HIV związane były ze zmniejszoną wrażliwością in vitro na lopinawir: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V i L90M.
German: Der Induktionseffekt kann für mindestens 2 Wochen nach dem Ende der Behandlung mit Johanniskraut andauern (siehe Abschnitt 4.3).
Polish: Działanie indukujące może się utrzymywać przez co najmniej 2 tygodnie po zaprzestaniu stosowania dziurawca (patrz punkt 4.3).
German: Die Behandlung einer Überdosierung von Lopinavir/Ritonavir sollte allgemeine Maßnahmen umfassen, wie z. B. die Überwachung der Vitalfunktionen und die Beobachtung des klinischen Zustands des Patienten.
Polish: Postępowanie po przedawkowaniu lopinawiru i rytonawiru polega na zastosowaniu ogólnego leczenia podtrzymującego, w tym monitorowania czynności życiowych oraz obserwacji stanu klinicznego pacjenta.
German: - Bei einigen Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion und opportunistischen Infektionen in der Vorgeschichte können Anzeichen und Symptome einer Entzündung von zurückliegenden Infektionen kurz nach Beginn der Anti-HIV-Behandlung auftreten.
Polish: − u niektórych pacjentów z zaawansowanym zakażeniem HIV oraz zakażeniami oportunistycznymi w przeszłości, wkrótce po rozpoczęciu leczenia przeciw HIV wystąpić mogą objawy przedmiotowe i podmiotowe stanu zapalnego spowodowanego wcześniejszymi zakażeniami.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D BARCODE 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora
German: Generell sollten für die Entscheidung, während der Schwangerschaft antiretrovirale Mittel zur HIV-Therapie und der damit verbundenen Verringerung des Risikos einer vertikalen Transmission auf das Neugeborene, anzuwenden, die Daten aus den Tierstudien sowie die klinische Erfahrung mit Schwangeren in Betracht gezogen werden, um die Sicherheit für den Fötus zu beurteilen.
Polish: Zgodnie z ogólną zasadą, kiedy podejmowana jest decyzja o zastosowaniu u kobiet w ciąży leków przeciwretrowirusowych w celu leczenia zakażenia HIV, a w konsekwencji w celu zmniejszenia ryzyka wertykalnego przeniesienia HIV na noworodka, aby określić bezpieczeństwo dla płodu, należy uwzględnić dane uzyskane w badaniach na zwierzętach oraz doświadczenia kliniczne u kobiet w ciąży.
German: Carbamazepin und Phenobarbital
Polish: Karbamazepina i fenobarbital
German: (Inibition von CYP3A/EffluxTransportern)
Polish: (hamowanie CYP3A/ transporterów błonowych (efflux transporters))
German: Das durchschnittliche Alter der eingeschlossenen Patienten betrug 41 Jahre (21 bis 73 Jahre); 51 % waren Kaukasier und 66 % waren männlich.
Polish: Średni wiek uczestniczących w badaniu pacjentów wynosił 41 lat (zakres: 21 do 73 lat); 51% było rasy kaukaskiej, mężczyźni stanowili 66%.
German: Nukleosidische/Nukleotidische Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTIs) Stavudin, Lamivudin
Polish: Nukleozydowe i nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NRTI) Stawudyna, lamiwudyna
German: Erhältliche Packungsgrößen sind:
Polish: Dostępne są następujące opakowania:
German: Es gab eine weitere Stratifizierung innerhalb jeder Gruppe (Tablette versus Weichkapsel) im Verhältnis 1:1.
Polish: W obrębie każdej grupy dokonano dodatkowego podziału w stosunku 1:1 (tabletki lub kapsułki miękkie).
German: Die Überwachung der Methadon-Plasmakonzentratio nen wird empfohlen.
Polish: Zaleca się monitorowanie stężenia metadonu w osoczu.