FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - Cuando se administró vardenafilo (comprimidos recubiertos con película) a dosis de 5, 10 ó 20 mg durante un tratamiento estable con tamsulosina, no se produjo reducción sintomática de la presión arterial, si bien 3 de 21 individuos tratados con tamsulosina presentaron una presión arterial sistólica transitoria en bipedestación inferior a 85 mmHg.
Slovenian: • Pri bolnikih, ki so se zdravili s tamsulozinom in katerih zdravstveno stanje je bilo stabilno, jemanje filmsko obloženih tablet po 5-, 10- ali 20-mg vardenafila ni povzročilo simptomatskega znižanja krvnega tlaka, čeprav je stoje izmerjen sistolični krvni tlak pri treh bolnikih (od 21, ki so se zdravili s tamsulozinom), prehodno znašal manj kot 85 mmHg.
Spanish: Aspartamo (E951) Sabor a menta Estearato de magnesio Crospovidona Manitol (E421) Sílice coloidal hidratada Sorbitol (E420)
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi aspartam (E951) aroma poprove mete magnezijev stearat krospovidon manitol (E421) hidratirani koloidni silicijev dioksid sorbitol (E420)
Spanish: En ensayos pivotales, el tratamiento con vardenafilo (comprimidos recubiertos con película) produjo una mejoría de la función eréctil en comparación con placebo.
Slovenian: V vseh najpomembnejših preskušanjih se je med zdravljenjem z vardenafilom (filmsko obloženimi tabletami), v primerjavi s placebom, erektilna funkcija izboljšala.
Spanish: Sin embargo, el aumento a la dosis máxima de 20 mg deberá considerarse con precaución, teniendo en cuenta la tolerabilidad individual (ver secciones 4.4 y 4.8)
Slovenian: Pri povečanju odmerka na največji odmerek 20 mg je potrebna previdnost; pri tem je treba upoštevati dejstvo, kako ga bolnik prenaša (glejte poglavji 4.4 in
Spanish: El CHMP recomienda que se modifiquen las condiciones de la(s) autorización(es) de comercialización.
Slovenian: Skupina CMDh je sprejela stališče, da je potrebna sprememba dovoljenja (dovoljenj) za promet z zdravili, ki so zajeta v to enotno oceno PSUR.
Spanish: Tomar demasiados comprimidos de Vivanza puede provocar la aparición de más efectos adversos y producir un dolor de espalda intenso.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Vivanza, kot bi smeli Pri moških, ki so vzeli večji odmerek, se lahko pojavi več neželenih učinkov ali pa hude bolečine v križu.
Spanish: Vardenafilo puede administrarse en cualquier momento con tamsulosina o alfuzosina.
Slovenian: Med zdravljenjem s tamsulozinom ali alfuzosinom se lahko vardenafil vzame kadar koli.
Spanish: 4 x 1comprimidos bucodispersables
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 4 x 1 orodisperzibilna tableta
Spanish: No se ha estudiado la seguridad y eficacia de la combinación de Vivanza comprimidos recubiertos con película con Vivanza comprimidos bucodispersables o con otros tratamientos para la disfunción eréctil.
Slovenian: Študij o varnosti in učinkovitosti zdravljenja z zdravilom Vivanza filmsko obložene tablete v kombinaciji z zdravilom Vivanza orodisperzibilne tablete ali z drugimi zdravili za erektilno disfunkcijo niso izvedli.
Spanish: Luxembourg/Luxemburg
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV
Spanish: Tinnitus Vértigo
Slovenian: Jetrna okvara
Spanish: sequedad de boca - Elevación de los enzimas hepáticos en sangre - Erupciones cutáneas, enrojecimiento de la piel - Dolor de espalda o dolor muscular, elevación de un enzima muscular (creatinfosfoquinasa) en sangre, rigidez muscular
Slovenian: driska, bruhanje, občutek siljenja na bruhanje (navzea), suha usta - povečane vrednosti jetrnih encimov v krvi - izpuščaj, pordela koža - bolečine v hrbtu in mišicah, povečane vrednosti mišičnih encimov v krvi (kreatin-fosfokinaza),
Spanish: Este medicamento reduce la acción de una sustancia natural en el organismo que evita la erección.
Slovenian: Zdravilo Vivanza zavira delovanje naravne kemične spojine v vašem telesu, ki povzroči uplahnitev penisa.
Spanish: Hipotensión Hipertensión
Slovenian: Žilne bolezni rdečica hipotenzija hipertenzija
Spanish: Para mayor información consultar el prospecto.
Slovenian: Preberite navodilo za uporabo glede dodatnih informacij.
Spanish: Núcleo del comprimido: Crospovidona Estearato de magnesio Celulosa microcristalina Sílice coloidal anhidra
Slovenian: krospovidon magnezijev stearat mikrokristalna celuloza brezvoden koloidni silicijev dioksid filmska obloga:
Spanish: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas - Mareos - Enrojecimiento facial - Goteo o congestión nasal - Indigestión
Slovenian: Pogosti lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 uporabnikov - omotica - rdečica - zamašen nos ali izcedek iz nosu - prebavne motnje
Spanish: Los comprimidos de Vivanza 10 mg comprimidos bucodispersables son redondos de color blanco.
Slovenian: Izgled zdravila Vivanza in vsebina pakiranja Zdravilo Vivanza 10 mg orodisperzibilne tablete so okrogle, bele tablete.
Spanish: EU/1/03/249/009 2 comprimidos EU/1/03/249/010 4 comprimidos EU/1/03/249/011 8 comprimidos EU/1/03/249/012 12 comprimidos EU/1/03/249/015 20 comprimidos
Slovenian: EU/1/03/249/009 2 tableti EU/1/03/249/010 4 tablete EU/1/03/249/011 8 tablet EU/1/03/249/012 12 tablet EU/1/03/249/015 20 tablet
Spanish: pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas - Inflamación ocular (conjuntivitis) - Reacción alérgica - Ansiedad - Desmayo - Amnesia (pérdida de memoria) - Convulsiones - Aumento de la presión intraocular (glaucoma), aumento del lagrimeo - Efectos sobre el corazón (como por ejemplo, infarto, alteración del ritmo cardíaco o angina) - Presión arterial alta o baja - Sangrado nasal - Alteraciones de los resultados de las pruebas de la función hepática en sangre - Sensibilidad cutánea a la luz solar
Slovenian: Redki lahko se pojavijo se pri največ 1 od 1.000 uporabnikov - vnetje očesne veznice (konjunktivitis) - alergijske reakcije - tesnoba - omedlevica - izguba spomina (amnezija) - krči - zvišan očesni tlak (glavkom), povečano solzenje - vpliv na srce (srčni infarkt, spremenjen srčni ritem ali angina pektoris) - visok ali nizek krvni tlak - krvavitev iz nosu - vpliv na izvide krvnih preiskav za oceno delovanja jeter
Spanish: No conduzca ni maneje herramientas o máquinas si se siente mareado o si tiene problemas de visión después de tomar Vivanza.
Slovenian: Če imate po zaužitju zdravila Vivanza vrtoglavico ali se vam je vid poslabšal, ne vozite avtomobila in ne upravljajte z orodji ali stroji.
Spanish: No deben utilizarse medicamentos para el tratamiento de la disfunción eréctil en hombres para los que no es recomendable la actividad sexual (por ejemplo, pacientes con enfermedades cardiovasculares graves, como angina de pecho inestable, o con insuficiencia cardiaca grave [New York Heart Association III ó IV]).
Slovenian: Moški, ki se jim spolna aktivnost odsvetuje (npr. s hudimi boleznimi srca in ožilja, kot sta nestabilna angina pektoris ali hudo srčno popuščanje (III. ali IV. razred po lestvici združenja za bolezni srca - New York Heart Association)), ne smejo jemati zdravil za zdravljenje erektilne disfunkcije.
Spanish: EU/1/03/249/005 2 comprimidos EU/1/03/249/006 4 comprimidos EU/1/03/249/007 8 comprimidos EU/1/03/249/008 12 comprimidos EU/1/03/249/014 20 comprimidos
Slovenian: EU/1/03/249/005 2 tableti EU/1/03/249/006 4 tablete EU/1/03/249/007 8 tablet EU/1/03/249/008 12 tablet EU/1/03/249/014 20 tablet
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Slovenian: Izgled zdravila Vivanza in vsebina pakiranja
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Vivanza
Slovenian: Shranjevanje zdravila Vivanza Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la capacidad de obtener y mantener una erección.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sposobnost doseči in obdržati erekcijo.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Vivanza el 4 de marzo de 2003.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Vivanza, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 4. marca 2003.
Spanish: Vivanza vardenafilo
Slovenian: Vivanza vardenafil
Spanish: • - pacientes que sufran hipotensión (baja presión sanguínea);
Slovenian: • bolniki s hipotenzijo (nizkim krvnim tlakom);
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Vivanza?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Vivanza?
Spanish: El EPAR completo de Vivanza se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vivanza je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: • - pacientes que han sufrido un derrame cerebral o un ataque al corazón en los últimos 6 meses;
Slovenian: • bolniki, ki so v zadnjih šestih mesecih doživeli možgansko kap ali srčni napad;
Spanish: No debe utilizarse cuando la actividad sexual esté desaconsejada, por ejemplo, en hombres con enfermedad cardiaca grave.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati osebe, ki jim je spolna dejavnost odsvetovana, na primer moški s hudimi obolenji srca.
Spanish: Dado que Vivanza no se ha estudiado en los siguientes grupos de pacientes, no se recomienda que utilicen el medicamento:
Slovenian: Ker zdravilo Vivanza pri naslednjih skupinah bolnikov ni bilo raziskano, ga ne smejo jemati:
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Vivanza (observado en más de un paciente de cada 10) es el dolor de cabeza.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Vivanza (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je glavobol.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Vivanza la información sobre seguridad, que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Vivanza se administra de una forma lo más segura posible.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Vivanza je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Vivanza.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vivanza.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Vivanza, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Vivanza preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: • - pacientes con angina inestable o problemas oculares hereditarios conocidos como «trastornos degenerativos de la retina».
Slovenian: • bolniki z nestabilno angino pektoris ali dednimi očesnimi težavami, znanimi kot „retinalna degenerativna obolenja".
Spanish: Dos estudios principales adicionales compararon los comprimidos bucodispersables con placebo en 701 hombres de 21 a 84 años.
Slovenian: V dveh dodatnih študijah so orodisperzibilne tablete pri 701 moškem, starem od 21 do 84 let, primerjali s placebom.
Spanish: Los comprimidos recubiertos de Vivanza se han comparado con placebo (un tratamiento ficticio) en cuatro estudios principales en los que han participado 2 431 pacientes de entre 20 y 83 años.
Slovenian: Filmsko obložene tablete zdravila Vivanza so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v štirih glavnih študijah, v katerih je sodelovalo 2 431 moških, starih od 20 do 83 let.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Vivanza durante los estudios?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Vivanza izkazalo med študijami?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Vivanza?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Vivanza?
Spanish: Vivanza fue significativamente más eficaz que el placebo para todas las medidas en todos los estudios.
Slovenian: Zdravilo Vivanza je bilo v vseh študijah in ob vseh uporabljenih merilih znatno učinkovitejše od placeba.
Spanish: El principio activo de Vivanza, vardenafilo, pertenece a un grupo de fármacos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5).
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Vivanza, vardenafil, spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5).
Spanish: Esto permite que la sangre fluya a los cuerpos cavernosos, lo que produce la erección.
Slovenian: To omogoči večji dotok krvi v gobasto tkivo, posledica česar je erekcija.
Spanish: Otras informaciones sobre Vivanza:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Vivanza
Spanish: Al bloquear la degradación del GMPc, Vivanza restaura la función eréctil.
Slovenian: Z zaviranjem razgradnje cGMP zdravilo Vivanza ponovno vzpostavi erektilno funkcijo.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Vivanza son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Vivanza večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Spanish: Vivanza no debe tomarse con ciertos fármacos como el ketoconazol y el itraconazol (para tratar las infecciones por hongos) en hombres de más de 75 años, o medicamentos denominados «inhibidores de la proteasa» como el ritonavir y el indinavir (para tratar la infección por VIH).
Slovenian: Zdravilo Vivanza se ne sme jemati skupaj z nekaterimi zdravili, kot sta ketokonazol in itrakonazol (za zdravljenje glivičnih okužb), pri moških, starejših od 75 let, ali z zdravili, imenovanimi „zaviralci proteaze virusa HIV", kot sta ritonavir ali indinavir (za zdravljenje okužbe z virusom HIV).
Spanish: Vivanza es un medicamento que contiene el principio activo vardenafilo.
Slovenian: Vivanza je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino vardenafil.
Spanish: Uno de los estudios se realizó con varones diabéticos y otro con pacientes prostectomizados (hombres a los que se les ha extirpado la próstata).
Slovenian: V eno študijo so bili vključeni moški s sladkorno boleznijo, v drugo pa bolniki, ki jim je bila odstranjena prostata.
Spanish: • - pacientes con enfermedades hepáticas graves o enfermedades renales en fase terminal que requieren diálisis;
Slovenian: • bolniki s hudim obolenjem jeter ali končno ledvično odpovedjo, pri katerih je potrebna dializa;
Spanish: Vivanza se utiliza para tratar a varones adultos que sufren de disfunción eréctil (llamada a veces impotencia), que no consiguen obtener o mantener una erección suficiente para garantizar una actividad sexual satisfactoria.
Slovenian: Zdravilo Vivanza se uporablja za zdravljenje erektilne disfunkcije (imenovane tudi impotenca) pri odraslih moških, ki ne zmorejo doseči ali ohraniti dovolj čvrstega penisa (erekcije) za zadovoljiv spolni odnos.
Spanish: Vivanza no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) al vardenafilo o a alguno de los componentes del medicamento.
Slovenian: Zdravila Vivanza ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) vardenafil ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Spanish: y actúa bloqueando la enzima fosfodiesterasa, responsable de la degradación de una sustancia conocida como guanosina monofosfato cíclico (GMPc).
Slovenian: Deluje tako, da zavira encim fosfodiesterazo, ki običajno razgrajuje snov, znano kot ciklični gvanozin monofosfat (cGMP).
Spanish: Tampoco deberán tomarlo pacientes que hayan sufrido alguna vez una pérdida de visión por un problema de flujo sanguíneo hacia el nervio óptico (NAION: neuropatía óptica anterior isquémica no arterítica).
Slovenian: Prav tako ga ne smejo jemati bolniki, pri katerih je že prišlo do izgube vida zaradi težav z dotokom krvi v očesni živec (nearteritična anteriorna ishemična optična nevropatija ali NAION).
Spanish: La dosis recomendada de Vivanza es de 10 mg, tomados por vía oral con o sin alimentos, aproximadamente de 25 a 60 minutos antes de la actividad sexual.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Vivanza je 10 mg, ki se vzame peroralno s hrano ali brez nje približno 25 do 60 minut pred spolnim odnosom, pri čemer bolniki ne smejo vzeti več kot en odmerek na dan. Orodisperzibilne tablete je treba vzeti brez tekočine.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Vivanza, ver el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Vivanza, glejte navodilo za uporabo.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Vivanza?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Vivanza odobreno?
Spanish: Durante la estimulación sexual normal la GMPc se produce en el pene, donde hace que se relaje el músculo en el tejido esponjoso del pene (los cuerpos cavernosos).
Slovenian: Med običajnim spolnim vzburjenjem se cGMP tvori v penisu, v katerem povzroča, da se gobasto tkivo penisa (corpora cavernosa) sprosti.
Spanish: Puede que se deba ajustar la dosis en pacientes que toman otros medicamentos que inhiben las enzimas que degradan Vivanza.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo druga zdravila, ki zavirajo encime, ki razgrajujejo zdravilo Vivanza, bo odmerek morda treba prilagoditi.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Vivanza?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Vivanza uporablja?
Spanish: Vivanza no deberá administrarse junto con nitratos (un grupo de medicamentos utilizados para tratar la angina de pecho).
Slovenian: Zdravilo Vivanza se ne sme jemati skupaj z nitrati (zdravili za zdravljenje angine pektoris).
Spanish: La dosis puede incrementarse hasta un máximo de 20 mg o disminuirse hasta 5 mg, dependiendo de su eficacia y de sus efectos adversos.
Slovenian: Odmerek zdravila se lahko glede na učinkovitost in neželene učinke poveča na največ 20 mg ali zmanjša na 5 mg. Bolniki z jetrnimi obolenji ali resnimi motnjami v delovanju ledvic morajo začeti zdravljenje s 5-miligramskim odmerkom.
Spanish: Además, Vivanza tampoco debe tomarse con medicamentos estimuladores de la guanilato-ciclasa como riociguat (utilizados para tratar la hipertensión pulmonar [presión arterial alta en los pulmones]).
Slovenian: Poleg tega se ne jemati skupaj z zdravili, imenovanimi spodbujevalci gvanilat ciklaze, vključno z riocigvatom (zdravilom za zdravljenje pljučne hipertenzije, tj. visokega krvnega tlaka v pljučih).
Spanish: ¿Qué es Vivanza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Vivanza?
Spanish: ¿Cómo actúa Vivanza?
Slovenian: Kako zdravilo Vivanza deluje?
Spanish: Para que Vivanza sea efectivo es necesaria la estimulación sexual.
Slovenian: Zdravilo Vivanza je učinkovito le ob spolnem vzburjenju.
Spanish: Si se toma Vivanza con una comida con un alto contenido en grasas, sus efectos pueden comenzar algo más tarde.
Slovenian: Zdravilo Vivanza lahko začne učinkovati pozneje, če se zaužije s hrano, ki vsebuje veliko maščob.
Spanish: ¿Cómo se usa Vivanza?
Slovenian: Kako se zdravilo Vivanza uporablja?
Spanish: De lo contrario, debe clasificarse como negativa (normal).
Slovenian: V nasprotnem primeru jo ocenite kot negativno (normalna).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22 agosto 2014 Fecha de la última renovación: 25 julio 2019
Slovenian: Datum prve odobritve: 22 avgust 2014 Datum zadnjega podaljšanja: 25 julij 2019
Spanish: El entrenamiento debe incluir un número suficiente de casos claramente positivos y negativos así como casos intermedios.
Slovenian: Usposabljanje mora vključevati zadostno število jasno pozitivnih in negativnih primerov, kot tudi primere vmesne stopnje.
Spanish: El curso de entrenamiento para médicos debe incluir los siguientes elementos clave:
Slovenian: Usposabljanje za zdravstvene delavce mora vsebovati naslednje ključne elemente:
Spanish: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Bélgica
Slovenian: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Belgija
Spanish: Sin embargo, en caso de sobredosis, usted recibiría el tratamiento apropiado.
Slovenian: Kljub temu boste v primeru prevelikega odmerka prejeli ustrezno zdravljenje.
Spanish: No se determinó el estado cognitivo de los pacientes.
Slovenian: Kognitivni status bolnikov ni bil določen.
Spanish: Material radiactivo.
Slovenian: Radioaktivni material.
Spanish: Puede ser útil estimar la dosis efectiva aplicada.
Slovenian: Morda bo v pomoč ocena učinkovitega uporabljenega odmerka.
Spanish: Ocho horas a partir de la fecha y hora de calibración.
Slovenian: Osem ur od referenčnega datuma in časa.
Spanish: No debe diluirse.
Slovenian: Ne smete ga redčiti.
Spanish: Fabricante:
Slovenian: Izdelovalci:
Spanish: Los casos deben estar confirmados histopatológicamente, si fuese posible.
Slovenian: Če je možno, naj bodo primeri potrjeni histopatološko.
Spanish: Esta cantidad puede ser perjudicial para los pacientes que sufren alcoholismo.
Slovenian: Škodljivo je za tiste, ki trpijo za alkoholizmom.
Spanish: Ellos le proporcionarán la información necesaria sobre el procedimiento.
Slovenian: O postopku boste prejeli ustrezne informacije.
Spanish: 47014 Meldola (FC) Italia
Slovenian: 47014 Meldola (FC) Italija
Spanish: Muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov so opredeljene kot: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Spanish: En base a las lecturas mayoritarias, los cocientes de probabilidad positivo y negativo fueron 2,04 y 0,52 respectivamente.
Slovenian: Na osnovi večine odčitavanj slik je bilo pozitivno in negativno razmerje verjetnosti 2,04 in 0,52.
Spanish: Esta captación viene seguida por un aclaramiento cerebral rápido en los primeros 90 minutos (el tiempo recomendado para la iniciar el estudio), seguida de un aclaramiento más gradual.
Slovenian: Temu sledi hitro izločanje iz možganov v prvih 90 minutah (priporočen čas za preiskavo), čemur sledi postopno izločanje.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará el primer informe periódico de seguridad para este medicamento en un plazo de seis meses después de la autorización.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora prvo redno posodobljeno poročilo o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v šestih mesecih po pridobitvi dovoljenja za promet.
Spanish: Seibersdorf Labor GmbH Grundstuck.
Slovenian: Siebersdorf Labor GmbH Grundstuck.
Spanish: Por lo tanto, cualquier potencial mutagénico relevante clínicamente se considera altamente improbable.
Slovenian: Zaradi tega se šteje, da je kakršen koli klinično pomemben mutageni potencial zelo malo verjeten.
Spanish: Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Italia
Slovenian: Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Italija
Spanish: Una inyección es suficiente para realizar el procedimiento que su médico necesita.
Slovenian: Eno injiciranje je dovolj, da se lahko opravi slikanje, ki ga potrebuje zdravnik.
Spanish: Nr. 482/2 EZ98 KG 2444 Seibersdorf Austria
Slovenian: Nr. 482/2 EZ98 KG 2444 Seibersdorf Avstrija
Spanish: El médico nuclear que supervise el procedimiento decidirá la cantidad de VIZAMYL que debe usarse en su caso.
Slovenian: Zdravnik nuklearne medicine, ki nadzira postopek, se bo odločil o količini zdravila VIZAMYL, ki bo uporabljena v vašem primeru.
Spanish: Si al menos una de estas regiones es claramente positiva (anormal), la imagen debe clasificarse como positiva (anormal).
Slovenian: Če je katero koli izmed teh območij jasno pozitivno (nenormalno), morate sliko oceniti kot pozitivno.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas se enumeran a continuación en la Tabla 1:
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so navedeni v spodnji preglednici 1:
Spanish: Advanced Accelerator Applications Technopole de l'Aube 14 rue Gustave Eiffel 10430 Rosières près Troyes Francia
Slovenian: Advanced Accelerator Applications Technopole de l'Aube 14 rue Gustave Eiffel 10430 Rosières près Troyes Francija