FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosisenhed, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Lithuanian: - Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Danish: Virkningen af PREZISTA kan blive nedsat, hvis du tager et eller flere af følgende produkter.
Lithuanian: PREZISTA poveikis gali susilpnėti, jei vartojate kurį nors iš toliau išvardytų preparatų.
Danish: Det tilhører den lægemiddelgruppe, der kaldes proteasehæmmere.
Lithuanian: Jis priklauso vadinamųjų proteazės inhibitorių grupei.
Danish: Hiv-inficerede kvinder må ikke amme, både fordi der er en risiko for, at dit spædbarn kan blive inficeret med hiv via brystmælken, og fordi medicinens virkning på dit barn ikke kendes.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad ŽIV infekuota motina nežindytų kūdikių, nes yra galimybė, kad kūdikis užsikrės ŽIV per Jūsų pieną, be to, nėra žinoma apie vaisto poveikį Jūsų vaikui.
Danish: Fremstiller Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Italien
Lithuanian: Gamintojas Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Italija.
Danish: Autoimmune lidelser (såsom Graves sygdom og autoimmun hepatitis) er også set; den rapporterede tid til udbrud er mere variabel, og disse hændelser kan forekomme mange måneder efter initiering af behandling (se pkt.
Lithuanian: Taip pat buvo pranešta apie autoimuninius sutrikimus (pvz., Greivso ligą ir autoimuninį hepatitą), tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi per daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr.
Danish: DIREKTE VIRKENDE ANTIVIRALE MIDLER MOD HEPATITIS C-VIRUS (HCV) NS3-4A-proteasehæmmere Elbasvir/grazoprevir
Lithuanian: HEPATITO C VIRUSĄ (HCV) TIESIOGIAI VEIKIANTYS ANTIVIRUSINIAI PREPARATAI NS3-4A proteazės inhibitoriai Elbasviras / grazopreviras
Danish: Barnets læge fastsætter den rette behandling til dit barn.
Lithuanian: Jūsų vaiko gydytojas paskirs tinkamą dozavimo planą Jūsų vaikui.
Danish: Adskillige af interaktionsstudierne (markeret med
Lithuanian: Atlikta keletas sąveikos tyrimų (toliau esančioje lentelėje pažymėti
Danish: Co-administration af boostet PREZISTA kan medføre en markant stigning i eksponeringen for dabigatran eller ticagrelor.
Lithuanian: Skiriant kartu su sustiprintu PREZISTA gali žymiai padidinti dabigatrano ar tikagreloro ekspoziciją.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. februar 2007 Dato for seneste fornyelse: 19. september 2013
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2013 m.
Danish: totalt aktivt rifabutin (moderstof + 25-O-desacetylmetabolit)
Lithuanian: rifabutino veikliosios frakcijos visuma (pirminis vaistinis preparatas + 25-O-dezacetilmetabolitas)
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Lithuanian: PREZISTA išvaizda ir kiekis pakuotėje
Danish: Ved manglende eller tab af virologisk respons bør patienten testes for resistens.
Lithuanian: Jeigu virusologinis atsakas yra nepakankamas arba jo nėra, reikia atlikti atsparumo mėginius.
Danish: Nogle patienter, der tager antiretroviral kombinationsmedicin, kan udvikle en knoglesygdom, hvor knoglevævet dør på grund af manglende blodforsyning til knoglen (osteonekrose).
Lithuanian: Kai kuriems gydomiems antiretrovirusinių vaistų deriniu pacientams gali išsivystyti kaulų liga, kuri vadinama osteonekroze (kaulinio audinio žuvimas dėl sutrikusio aprūpinimo krauju).
Danish: En dosis PREZISTA er
Lithuanian: Vienoje PREZISTA dozėje yra
Danish: til behandling af urinsur gigt eller familiær middelhavsfeber
Lithuanian: Gydoma podagra arba šeiminė Viduržemio jūros karštligė.
Danish: På baggrund af sikkerhedsprofilen for PREZISTA/ritonavir giver denne øgede eksponering af darunavir ved samtidig administration af rifabutin ikke anledning til en justering af dosis for PREZISTA/ritonavir.
Lithuanian: Remiantis PREZISTA/ritonaviro vartojimo saugumo duomenimis, šis darunaviro ekspozicijos padidėjimas vartojant rifabutiną, nerodo, kad būtina keisti PREZISTA/ritonaviro dozes.
Danish: På baggrund af en farmakokinetisk model er det også relevant at reducere dosis med 75 % hos patienter, der får rifabutin i andre doser end 300 mg/dag.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetiniais modeliais, šis dozės sumažinimas 75 % yra pritaikomas ir pacientams, kurie vartoja kitokias nei 300 mg per parą rifabutino dozes.
Danish: Sikkerhedsprofilen hos disse pædiatriske patienter var generelt sammenlignelig med den, der er observeret hos den voksne population.
Lithuanian: Iš viso, saugumo pobūdis šiems vaikams ir paaugliams buvo panašus į suaugusiųjų populiacijos.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage PREZISTA uden først at tale med din læge Lægemidler til behandling af hiv kan få dig til at føle dig bedre.
Lithuanian: Nenustokite vartoti PREZISTA nepasitarę su gydytoju Vaistai nuo ŽIV infekcijos gali padėti geriau jaustis.
Danish: PREZISTA oral suspension indeholder natriummethylparahydroxybenzoat (E219), som kan give allergiske reaktioner (kan være forsinkede).
Lithuanian: PREZISTA geriamoje suspensijoje yra metilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E219), kuris gali sukelti alerginę reakciją (gali būti uždelsta).
Danish: Sæt låget på flasken efter brug og opbevar PREZISTA oral suspension som anvist under punkt 5 nedenfor.
Lithuanian: Po naudojimo buteliuką uždarykite ir saugokite taip, kaip aprašyta toliau esančiame 5 skyriuje.
Danish: Hyppigheden af udslæt (uanset årsagssammenhæng) justeret for eksponering var henholdsvis 10,9, 4,2 og 3,8 pr. 100 patientår, og for lægemiddelrelateret udslæt var hyppigheden henholdsvis 2,4, 1,1 og 2,3 pr. 100 patientår.
Lithuanian: Pagal ekspoziciją koreguotas išbėrimo dažnis (dėl visų priežasčių) 100 pacientų-metų buvo atitinkamai 10,9, 4,2 ir 3,8, o su vaistų vartojimu susijusio išbėrimo dažnis 100 pacientų-metų buvo atitinkamai 2,4, 1,1 ir 2,3.
Danish: Doseringen af anden medicin skal muligvis ændres, da behandlingsvirkningen eller bivirkninger af enten denne eller PREZISTA kan blive påvirket, når de kombineres.
Lithuanian: Gali prireikti keisti kitų vaistų dozavimą, nes vartojant juos kartu, gali kisti jų arba PREZISTA gydomasis ar šalutinis poveikis.
Danish: "Patienter, som ikke bruger, eller som er non-naive over for brug af ENF", er patienter, som ikke brugte ENF, eller som brugte ENF, men ikke for første gang "Patienter, som er naive over for brug af ENF", er patienter, som brugte ENF for første gang
Lithuanian: "Pacientai, kurie nevartojo/ne negydyti ENF" yra tie pacientai, kuriems nereikėjo vartoti ENF arba kurie vartojo ENF, bet ne pirmą kartą.
Danish: Der er forskellige tabletstyrker tilgængelige, din læge kan derfor have ordineret en bestemt kombination af tabletter for at opnå den korrekte dosis.
Lithuanian: Tiekiamos kitų stiprumų tabletės, taigi gydytojas gali skirti įvairias tablečių kombinacijas, kad gautumėte tinkamą dozę pagal gydymo planą.
Danish: Den betydelige reduktion i eksponeringen for darunavir kan medføre virologisk svigt og en øget risiko for overførsel af hiv-infektion fra mor til barn.
Lithuanian: Žymus darunaviro ekspozicijos sumažėjimas gali sukelti antivirusinio poveikio nepakankamumą ir padidinti ŽIV infekcijos perdavimo kūdikiui iš motinos riziką.
Danish: - Tag din anden hiv-medicin, der skal bruges sammen med PREZISTA og ritonavir, som din læge anbefaler det.
Lithuanian: - Vartoti kitus paskirtus vaistus nuo ŽIV, kurie vartojami kartu su PREZISTA ir ritonaviru kaip rekomendavo gydytojas.
Danish: Interaktionstabel Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Lithuanian: Vaistinių preparatų tarpusavio sąveikos lentelė Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Danish: Sikkerheden og virkningen af PREZISTA er ikke blevet fastslået hos patienter med alvorlige, underliggende leversygdomme, og PREZISTA er derfor kontraindiceret til patienter med svært nedsat leverfunktion.
Lithuanian: PREZISTA veiksmingumas ir saugumas ligoniams, kurie serga sunkiais gretutiniais kepenų funkcijos sutrikimais, nebuvo nustatytas, todėl pacientams, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, PREZISTA vartoti negalima.
Danish: MedDRA- systemorganklasse Hyppighedskategori
Lithuanian: Organų sistemų klasė Dažnio kategorija
Danish: Ved symptomer på alvorlige hudreaktioner skal PREZISTA straks seponeres.
Lithuanian: Jeigu atsiranda sunkios odos reakcijos požymių ar simptomų, PREZISTA vartojimas turi būti nedelsiant nutrauktas.
Danish: Eksponeringen for darunavir var højere hos hiv-1-inficerede patienter end hos raske forsøgspersoner.
Lithuanian: Darunaviro ekspozicija ŽIV-1 infekuotų ligonių organizme buvo didesnė negu sveikų asmenų.
Danish: - Tag PREZISTA sammen med mad.
Lithuanian: - Vartokite PREZISTA valgydami.
Danish: Selvom du har det bedre, må du ikke stoppe med at tage PREZISTA.
Lithuanian: Net pasijutę geriau, nesiliaukite vartoję PREZISTA.
Danish: baseret på ikke-dosisnormaliserede værdier
Lithuanian: remiantis ne dozės normalizuotomis reikšmėmis
Danish: YDRE ÆSKE TIL ORAL SUSPENSION
Lithuanian: KARTONO DĖŽUTĖ GERIAMAJAI SUSPENSIJAI
Danish: Varigheden af antiretroviral kombinationsbehandling, brug af binyrebarkhormoner, alkoholforbrug, alvorlig svækkelse af immunforsvaret og højt Body Mass Index (BMI) kan være nogle af de mange risikofaktorer for udvikling af denne sygdom.
Lithuanian: Gydymo antiretrovirusinių vaistų deriniu trukmė, kortikosteroidų vartojimas, alkoholio vartojimas, sunkus imuninės sistemos slopinimas, didesnis kūno masės indeksas kartu su kitais yra rizikos faktoriai tokiai ligai išsivystyti.
Danish: Disse patienter fik PREZISTA/ritonavir 800/100 mg en gang dagligt i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Lithuanian: Šie pacientai buvo gydyti 800/100 mg PREZISTA/ritonaviro deriniu vieną kartą per parą kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Danish: Det uomdannede darunavir udgjorde ca. 41,2 % og 7,7 % af den administrerede dosis i henholdsvis fæces og urin.
Lithuanian: Nepakitusio darunaviro išmatose ir šlapime buvo atitinkamai 41,2 % ir 7,7 % suvartotos dozės.
Danish: NARKOTISKE ANALGETIKA / BEHANDLING AF OPIOIDAFHÆNGIGHED Methadon individuel dosering fra
Lithuanian: NARKOTINIAI ANALGETIKAI / PRIKLAUSOMYBĖS NUO OPIJAUS PREPARATŲ GYDYMAS Metadonas
Danish: PREZISTA indeholder - Aktivt stof: darunavir.
Lithuanian: PREZISTA sudėtis - Veiklioji medžiaga yra darunaviras.
Danish: Det endokrine system ikke almindelig hypotyroidisme, forhøjet thyroideastimulerende hormon i blodet
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai Nedažni hipotirozė, skydliaukę stimuliuojančio hormono padaugėjimas kraujyje
Danish: 4.4, hvis kreatinin-clearance benyttes ved dosisjustering af tenofovirdisoproxil.
Lithuanian: Žr. 4.4 skyrių, jeigu kreatinino klirensas yra vartojamas tenofoviro dizoproksilio dozei koreguoti.
Danish: 100 mg (1,2 ml)
Lithuanian: 100 miligramų (1,2 mililitro)
Danish: I et enkeltarmet studie, som undersøgte darunavir 800 mg en gang dagligt i kombination med cobicistat 150 mg en gang dagligt og andre antiretrovirale midler, afbrød 2,2 % af patienterne behandlingen på grund af udslæt.
Lithuanian: Vienos grupės tyrime, kurio metu buvo tirtas darunaviro 800 mg vieną kartą per parą kartu su kobicistato 150 mg vieną kartą per parą ir kitais antiretrovirusiniais preparatais poveikis, 2,2 % pacientų nutraukė gydymą dėl bėrimo.
Danish: Under det kliniske fase III-studie GS-US-216-130 med darunavir/cobicistat (N=313 behandlingsnaive og behandlingserfarne forsøgspersoner) oplevede 66,5 % af forsøgspersonerne mindst én bivirkning.
Lithuanian: III fazės klinikinio tyrimo GS-US-216-130 su darunaviru/kobicistatu (n=313 anksčiau negydyti ir gydymą gavę tiriamieji) metu, 66,5 % pacientų pasireiškė bent viena nepageidaujama reakcija.
Danish: PREZISTA 800 mg tabletter fås i pakninger med 1 beholder eller 3 beholdere pr. æske.
Lithuanian: PREZISTA 800 miligramų tabletės tiekiamos pakuotėse, kuriose yra vienas arba trys buteliukai kartoninėje dėžutėje.
Danish: PREZISTA/ritonavir bør kun anvendes under graviditet, hvis den mulige fordel opvejer den mulige risiko (se pkt.
Lithuanian: PREZISTA / ritonaviras turi būti vartojami nėštumo metu tik tada, kai galima nauda pateisina galimą riziką (žr.
Danish: Anvisninger for voksne - Tag hver dag 2 tabletter på 400 mg én gang om dagen og på samme tidspunkt.
Lithuanian: Instrukcijos suaugusiesiems - Gerkite po dvi 400 miligramų tabletes tuo pačiu metu vieną kartą per parą kiekvieną dieną.
Danish: baseret på offentliggjorte data med darunavir/ritonavir
Lithuanian: remiantis literatūroje paskelbtais duomenimis su darunaviru / ritonaviru
Danish: Anvisninger for børn - Barnet skal altid tage PREZISTA sammen med ritonavir.
Lithuanian: Instrukcijos vaikams - Vaikai PREZISTA visada turi vartoti kartu su ritonaviru.
Danish: Din læge vil muligvis foretage yderligere test - kortikosteroider, herunder betamethason, budesonid, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon.
Lithuanian: Gydytojas gali siūlyti atlikti kai kuriuos papildomus tyrimus; - kortikosteroidų, įskaitant betametazoną, budezonidą, flutikazoną, mometazoną, prednizoną, triamcinoloną.
Danish: Den anbefalede dosis af PREZISTA sammen med lavdosis ritonavir bør ikke overstige den anbefalede dosis til voksne (600/100 mg to gange dagligt eller 800/100 mg en gang dagligt).
Lithuanian: Rekomenduojama PREZISTA dozė, kurią reikia vartoti kartu su maža ritonaviro doze, negali būti didesnė už suaugusiesiems rekomenduojamą dozę (600/100 mg du kartus per parą arba 800/100 mg vieną kartą per parą).
Danish: PREZISTA indeholder det aktive stof darunavir.
Lithuanian: PREZISTA sudėtyje yra veikliosios medžiagos darunaviro.
Danish: Nogle bivirkninger er typiske for hiv-medicin i samme gruppe som PREZISTA.
Lithuanian: Kai kuris šalutinis poveikis būdingas tos pačios grupės, kuriai priklauso PREZISTA, vaistams nuo ŽIV. Tai:
Danish: almindelig angiødem, pruritus, urticaria sjælden lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer*, Stevens-Johnson syndrom*
Lithuanian: Dažnis nežinomas angioneurozinė edema, niežulys, dilgėlinė reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais*, Stivenso-Džonsono sindromas*
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgien
Lithuanian: Registruotojas Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgija.
Danish: Anbring spidsen af doseringssprøjten i munden.
Lithuanian: Įsidėkite geriamosios suspensijos dozavimo pipetės galiuką į burną.
Danish: Tabellen nedenfor viser effektdata for analyserne ved uge 48 fra GS-US-216-130-studiet:
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje parodyti GS-US-216-130 tyrimo 48-tos savaitės rezultatų analizės veiksmingumo duomenys:
Danish: Anvendelse af 75 mg og 150 mg tabletter til at opnå den anbefalede dosis er hensigtsmæssig, når der foreligger risiko for overfølsomhed over for specifikke farvestoffer eller ved besvær med at synke tabletterne på 300 mg eller 600 mg.
Lithuanian: Rekomenduojamos dozės vartojimas naudojant PREZISTA 75 mg ir 150 mg tabletes yra tinkamas, kai yra padidėjusio jautrumo specifinėms dažo medžiagoms tikimybė arba sunku nuryti 300 mg arba 600 mg tabletes.
Danish: Patienterne skal rådes til at søge lægelig rådgivning, hvis de oplever ømhed og smerter i led, stivhed i led eller bevægelsesbesvær.
Lithuanian: Ligoniams reikia patarti kreiptis į gydytoją atsiradus sąnarių skausmui, sustingimui ar pasunkėjus judesiams.
Danish: PREZISTA findes i andre styrker.
Lithuanian: Tiekiamas kitokio stiprumo PREZISTA.
Danish: PREZISTA har kun været anvendt til et begrænset antal patienter over 65 år.
Lithuanian: PREZISTA vartojo nedaug 65 metų ir vyresnių žmonių.
Danish: Retningen af pilen ud for hver farmakokinetisk parameter er baseret på 90 % konfidensintervallet for den geometriske middelværdi værende inden for (), under () eller over () 80-125 % intervallet (ikke fastsat (not determined) som "ND").
Lithuanian: Kiekvieno farmakokinetinio rodmens pokyčio kryptis nurodyta rodyklėmis, remiantis geometrinio vidurkio pokyčio 90 % pasikliautinuoju intervalu: 80-125 % ribose (↔), žemiau šių ribų (↓) arba virš šių ribų (↑) (nenustatyta - ,,NN").
Danish: Triazolam eller midazolam (indtaget gennem munden)
Lithuanian: Triazolamas ir geriamasis (per burną vartojamas) midazolamas
Danish: Sådan skal du tage PREZISTA
Lithuanian: Kaip laikyti PREZISTA
Danish: Der foreligger kun begrænsede oplysninger om denne population, og PREZISTA skal derfor anvendes med forsigtighed til denne aldersgruppe (se pkt.
Lithuanian: Duomenys apie šios grupės pacientus yra riboti, todėl šios grupės pacientams PREZISTA vartoti reikia atsargiai (žr.
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser forventes co-administreret boostet PREZISTA at øge eksponeringen for lomitapid.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, tikėtina, kad kartu vartojamas sustiprintas PREZISTA padidins lomitapido ekspoziciją.
Danish: Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22 % dolutegravir C24h ↓ 38 % dolutegravir Cmax ↓ 11 % darunavir ↔*
Lithuanian: Dolutegraviras dolutegraviro AUC ↓ 22 % dolutegraviro C24h ↓ 38 % dolutegraviro Cmax ↓ 11 % darunaviro ↔*
Danish: Når PREZISTA gives sammen med et præparat, der indeholder drospirenon, anbefales klinisk monitorering på grund af risikoen for hyperkaliæmi.
Lithuanian: Kai PREZISTA vartojamas kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra drospirenono, rekomenduojamas klinikinis stebėjimas dėl galimos hiperkalemijos.
Danish: Indeholder natriummethylparahydroxybenzoat (E219).
Lithuanian: Sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E219).
Danish: Patienterne bør vejledes i at tage PREZISTA sammen med lavdosis ritonavir inden for 30 minutter efter indtagelse af et måltid.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti vartoti PREZISTA kartu su maža ritonaviro doze per 30 minučių po valgymo pabaigos.
Danish: Andre alvorlige bivirkninger var diabetes (almindelig) og betændelse i bugspytkirtlen (ikke almindelig).
Lithuanian: Kitas svarbus sunkus šalutinis poveikis buvo diabetas (pranešta dažnai) ir kasos uždegimas (pranešta nedažnai).
Danish: Din læge vil vurdere, om det er bedst for dit barn at få PREZISTA som tabletter eller oral suspension.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nustatys, ar vaikui geriau tinka PREZISTA geriamoji suspensija, ar tabletės.
Danish: PREZISTA 300 mg tabletter og 600 mg tabletter indeholder sunset yellow FCF (E110), som kan forårsage en allergisk reaktion.
Lithuanian: PREZISTA 300 mg tablečių ir 600 mg tablečių sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo FCF (E110), kuris gali sukelti alerginę reakciją.
Danish: Da der kun foreligger begrænsede oplysninger om brug af PREZISTA til patienter over 65 år, skal der udvises forsigtighed ved administration af PREZISTA til ældre patienter, for hvilke der skal tages højde for den højere forekomst af nedsat leverfunktion, samtidige sygdomme og andre behandlinger (se pkt.
Lithuanian: Duomenys apie 65 metų ir vyresnių ligonių gydymą PREZISTA yra riboti, todėl vyresniems pacientams PREZISTA reikia skirti atsargiai, nes jų kepenų funkcija dažniau būna susilpnėjusi, jie dažniau serga kitomis ligomis ir dažniau gydomi kitais vaistiniais preparatais (žr.
Danish: Midazolam (oralt) Triazolam
Lithuanian: Midazolamas (geriamasis) Triazolamas
Danish: Det frarådes at co-administrere boostet PREZISTA og glecaprevir/pibrentasvir.
Lithuanian: Nerekomenduojama skirti sustiprinto PREZISTA kartu su glekapreviru / pibrentasviru.
Danish: Selvom darunavir ikke er blevet undersøgt hos patienter med nedsat nyrefunktion, viste en populationsfarmakokinetisk analyse, at farmakokinetikken for darunavir ikke var signifikant påvirket hos hiv-inficerede patienter med moderat nedsat nyrefunktion (CrCl mellem 30 og 60 ml/min, n=20) (se pkt.
Lithuanian: Nors darunaviro apykaita ligonių, kurių inkstų veikla sutrikusi, organizme netirta, populiacinės farmakokinetikos analizės duomenys parodė, kad darunaviro farmakokinetika nebuvo labai pakitusi, kai ŽIV infekuotų ligonių inkstų funkcija buvo vidutiniškai sutrikusi (kreatinino klirensas 30-60 ml/min., n=20) (žr.
Danish: PREZISTA/ritonavir bør kun anvendes under graviditet, hvis den mulige fordel opvejer den mulige risiko.
Lithuanian: PREZISTA / ritonaviras turi būti vartojami nėštumo metu tik tada, kai galima nauda pateisina galimą riziką.
Danish: Må ikke udsættes for høje temperaturer.
Lithuanian: Saugoti nuo pernelyg didelio karščio.
Danish: Patienter, som ikke bruger, eller som er non-naive over for brug af ENF Patienter, som er naive over for brug af ENF
Lithuanian: Pacientai, kurie nevartojo/ne negydyti ENF Pacientai, kurie negydyti ENF
Danish: Darunavir/ritonavir (600/100 mg to gange dagligt eller 800/100 mg en gang dagligt) i kombination med et baggrundsregime blev evalueret i et klinisk studie med 36 gravide kvinder (18 i hver arm) i andet og tredje trimester samt post partum.
Lithuanian: Darunaviro/ritonaviro (600/100 mg du kartus per parą arba 800/100 mg vieną kartą per parą) derinio vartojimas kartu su pagrindiniu gydymo planu buvo įvertintas klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo 36 nėščios moterys (po 18 kiekvienoje grupėje) antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrais ir pogimdyminiu laikotarpiu.
Danish: DRESS, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, dermatitis, seboroisk dermatitis, hudlæsioner, xeroderma,
Lithuanian: DRESS, Stivenso-Džonsono sindromas, daugiaformė eritema, dermatitas, seborėjinis dermatitas, odos pažaida, nenormalus odos sausumas
Danish: PREZISTA/ritonavir bør ikke anvendes til børn med en legemsvægt under 15 kg, da dosis til denne population ikke er påvist hos tilstrækkeligt mange patienter (se pkt.
Lithuanian: Sveriantiems mažiau kaip 15 kg vaikams, PREZISTA su ritonaviru neturi būti vartojama, nes dozė šios populiacijos pacientams nenustatyta dėl nepakankamo pacientų skaičiaus (žr.
Danish: PREZISTA co-administreret med cobicistat bør ikke anvendes i kombination med et andet antiretroviralt middel, som kræver farmakoforstærkning med en CYP3A4-hæmmer (se pkt.
Lithuanian: PREZISTA, skiriamą kartu su kobicistatu, negalima vartoti kartu su kitu antiretrovirusiniu vaistiniu preparatu, reikalaujančiu farmakokinetikos sustiprinimo vartojant su CYP3A4 inhibitoriumi (žr. 4.5 skyrių).
Danish: Administration af cobicistat som farmakokinetisk forstærker af darunavir må derfor ikke indledes hos patienter med kreatinin-clearance under 70 ml/min., hvis samtidigt administrerede stoffer kræver dosisjustering baseret på kreatinin-clearance, f.eks. emtricitabin, lamivudin, tenofovirdisoproxil (som fumarat, fosfat eller succinat) eller adefovirdipovoxil.
Lithuanian: Todėl kobicistato, kaip darunaviro farmakokinetikos stipriklio, nereikėtų skirti pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis nei 70 ml/min., jei kartu vartojama vaistinių preparatų kurių dozę reikia koreguoti pagal kreatinino klirensą, pvz., emtricitabino, lamivudino, tenofoviro dizoproksilio (fumarato, fosfato ar sukcinato pavidalu) ar adefoviro dipovoksilio.
Danish: Anvisninger for voksne - Tag altid PREZISTA sammen med ritonavir.
Lithuanian: Instrukcijos suaugusiesiems - Visada vartokite PREZISTA kartu su ritonaviru.
Danish: Emtricitabin/tenofoviralafenamid
Lithuanian: Emtricitibinas / tenofoviro alafenamidas
Danish: Genotype / fænotype ved baseline og virologisk udfald Baseline-genotype og darunavir FC (skift i følsomhed i forhold til reference) blev vist at være en forudsigende faktor for virologisk udfald.
Lithuanian: Pradinis genotipas ar fenotipas ir virusologinė baigtis Prieš tyrimą buvęs genotipas ir darunaviro FC (jautrumo poslinkis, palyginti su palyginamuoju) pasirodė esąs prognostinis virusologinio atsako veiksnys.
Danish: Undersøgelser almindelig forhøjet kreatinin i blodet * disse bivirkninger har ikke været indberettet i forbindelse med de kliniske studier med darunavir/cobicistat, men har været bemærket under behandling med darunavir/ritonavir, og kan også forventes med darunavir/cobicistat.
Lithuanian: Tyrimai Dažni padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje * Apie šias nepageidaujamass reakcijos nebuvo pranešta klinikinių tyrimų su darunaviru/kobicistatu metu, tačiau stebėtos gydymo darunaviru/ritonaviru metu, todėl taip pat tikėtinos vartojant darunavirą/kobicistatą.
Danish: Anvisninger for voksne - Tag hver dag 1 tablet a 800 mg én gang om dagen og på samme tidspunkt.
Lithuanian: Instrukcijos suaugusiesiems - Gerkite vieną 800 miligramų tabletę tuo pačiu metu vieną kartą per parą kiekvieną dieną.
Danish: Tenofoviralafenamid ↔ Tenofovir ↑
Lithuanian: Tenofovir alafenamido ↔ Tenofoviro ↑