FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Resistens hos parasitter kan udvikles over for enhver klasse af antiparasitære lægemidler ved hyppig anvendelse af et stof fra samme klasse.
Croatian: Otpornost parazita na bilo koju skupinu antiparazitika se može razviti nakon česte uporabe proizvoda iz iste skupine.
Danish: Efter behandling dræbes flåter sædvanligvis inden for 48 timer efter infestation uden at have fået et blodmåltid.
Croatian: Nakon aplikacije, krpelji će uginuti unutar 48 sati po infestaciji, bez mogućnosti konzumiranja krvnog obroka.
Danish: - Behandling af skab hos kat (Notoedres cati).
Croatian: - Liječenje mačje šuge uzrokovane šugarcem (Notoedres cati).
Danish: Vælg den applikatorstørrelse som passer til kattens vægt.
Croatian: Veličina aplikatora se odabire prema težini mačke.
Danish: Hvis præparatet ved et uheld kommer i øjnene, skal der skylles omhyggeligt med vand, da præparatet kan forårsage let irritation af slimhinder og øjne.
Croatian: slučaju dodira s očima, vodom temeljito isprati oči s obzirom da proizvod može izazvati blagu iritaciju sluznice i oka.
Danish: - Træk stemplet lidt ud, vrid og træk hætten af.
Croatian: - Kratkotrajno povući, okrenuti i maknuti poklopac.
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
Danish: Anvend den applikatorstørrelse der passer til kattens vægt.
Croatian: Koristiti aplikator veličine prilagođene težini mačke.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein TYSKLAND
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Danish: Veterinærlægemidlet er en spot-on opløsning til udvortes brug som indeholder de insekticide og acaricide aktive stoffer fipronil (adulticid) og (S)-methopren (ovicid og larvicid), kombineret med eprinomectin, som er et endektocid, og praziquantel, som er et cestocid, for at komplettere den bredspektrede aktivitet mod gastrointestinale nematoder, lungeorm, bændelorm og blæreorm.
Croatian: Veterinarsko medicinski proizvod je otopina za nakapavanje koja sadrži insekticidne i akaricidne djelatne tvari fipronil (adulticid) i (s)-metopren (ovicid i larvicid), u kombinaciji s endektocidima eprinomektinom i cestocidom prazikvantelom, širokog spektra djelovanja protiv želučano - crijevnih oblića, plućnih vlasaca i trakavica, te oblića mokraćnog mjehura.
Danish: Symptomer fra fordøjelseskanalen og/eller neurologiske symptomer kan ses efter utilsigtet oral indtagelse af veterinærlægemidlet (se punkt 4.5).
Croatian: Probavni i/ili neurološki poremećaji mogući su nakon slučajnog peroralnog unosa veterinarskomedicinskog proizvoda (vidjeti odjeljak 4.5).
Danish: Visse hunderacer kan have øget følsomhed over for makrocykliske laktoner, hvilket potentielt kan medføre tegn på neurotoksicitet.
Croatian: Neke pasmine pasa su osobito osjetljive na makrocikličke laktone koji mogu dovesti do simptoma neurotoksičnosti.
Danish: Del pelsen langs nakkens midterlinje mellem basis af hovedet og skulderbladene, således at huden bliver synlig.
Croatian: Razdijeliti dlaku na sredini vrata, između baze lubanje i lopatice kako bi se vidjela koža.
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit-risk-forholdet.
Croatian: Veterinar propisuje VMP s obzirom na procjenu odnosa koristi/rizika.
Danish: Koncentrationen i pelsen af fipronil, fipronilsulfon og (S)-methopren aftager over tid men kan påvises i min. 42 dage efter behandling.
Croatian: Koncentracije fipronila, fipronil sulfona i (S)-metoprena padaju s vremenom, ali se mogu dokazati još najmanje
Danish: Det er vigtigt, at præparatet påføres på huden på et sted, hvor katten ikke kan slikke det af: i nakken eller mellem skulderbladene.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod bitno je primijeniti na kožu, na mjestu s kojeg ga mačka ne može polizati: na vratu i između lopatica.
Danish: Gennemsnitlig halveringstid for praziquantel er 3,08 dage.
Croatian: 4,75 dana za eprinomektin i 3,08 dana za prazikvantel.
Danish: Frankrig
Croatian: NJEMAČKA
Danish: Symptomer fra fordøjelseskanalen og/eller neurologiske symptomer kan ses efter utilsigtet oral indtagelse af veterinærlægemidlet (se SÆRLIGE ADVARSLER under 'Særlige forholdsregler til brug hos dyr').
Croatian: Probavni i/ili neurološki poremećaji mogući su nakon slučajnog peroralnog unosa veterinarsko medicinskog proizvoda. (vidjeti odjeljak „Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama" pod odjeljkom POSEBNA UPOZORENJA).
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed er ikke testet med kortere intervaller end 2 uger eller hos killinger, der vejer under 0,6 kg og/eller er yngre end 7 uger.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije ispitana u intervalu kraćem od 2 tjedna ili u mačića lakših od 0,6 kg i/ili mlađih od 7 tjedana.
Danish: - Behandling af infestationer med blæreorm (Capillaria plica).
Croatian: - Liječenje invazije oblića mokraćnog mjehura (Capillaria plica).
Danish: Denne egenskab fører til forøgelse af cellemembranens permeabilitet for kloridioner og dermed en hyperpolarisering af nerve- eller muskelceller, som resulterer i paralyse og drab af parasitterne.
Croatian: To dovodi do povećanja propusnosti stanične membrane za kloridne ione s hiperpolarizacijom stanica živaca i mišića, rezultirajući paralizom i uginućem parazita.
Danish: Praziquantel gennemgår hepatisk metabolisme og udskilles efterfølgende via nyrerne.
Croatian: Prazikvantel prolazi jetreni metabolizam te se izlučuje bubrezima.
Danish: Det er vist, at eprinomectins virkningsspekter dækker gastrointestinale og ekstraintestinale nematoder.
Croatian: Spektar učinkovitosti eprinomektina u mačaka pokriva želučano-crijevne i ekstraintestinalne obliće.
Danish: Re-infestation med bændelorm kan ske, med mindre man kontrollerer tilstedeværelsen af mellemværter som bl.a. lopper og mus.
Croatian: Ponovne invazije trakavicama su moguće ako se ne provodi kontrola posrednika, kao što su buhe,
Danish: Normalt forsvinder disse symptomer spontant inden for 24 timer.
Croatian: Navedeni znakovi spontano prolaze u roku od 24 sata.
Danish: ÆSKE, pakninger med 1, 3, 4, 6 eller 15 applikatorer
Croatian: Kutija, veličine pakovanja od 1, 3, 4, 6 ili 15 aplikatora
Danish: I tilfælde af vedvarende øjenirritation eller hvis der ses bivirkninger, skal der søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten vises til lægen.
Croatian: Ako nadraženost oka ne prestane ili ako se pojave nuspojave, treba potražiti savjet liječnika i pokazati mu uputu ili etiketu.
Danish: Administrationsmåde:
Croatian: Način primjene:
Danish: (S)-methopren (mg)
Croatian: (S)-metopren (mg)
Danish: I disse tilfælde kan anden samtidig behandling blive nødvendig.
Croatian: U takvim ozbiljnim slučajevima dodatno liječenje može biti nužno.
Danish: Alle loppestadier kan spredes til dyrets kurv, leje og sædvanlige hvilesteder såsom tæpper og bløde møbler.
Croatian: Svi razvojni stadiji buha mogu se naći u košari i ležaju mačke te na mjestima gdje se mačka zadržava i odmara poput tepiha i namještaja.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BLISTERIMA
Danish: Der kan observeres milde og forbigående neurologiske symptomer så som ataksi, forvirring, apati og udvidelse af pupillerne, som forsvinder spontant dagen efter.
Croatian: Mogu se pojaviti blagi i prolazni neurološki znakovi, kao što su ataksija, dezorijentiranost, apatija i dilatacija zjenice, sa spontanim oporavkom već slijedeći dan.
Danish: I tilfælde af massivt loppeangreb samt ved starten af behandlingen skal omgivelserne derfor behandles med et egnet bekæmpelsesmiddel og derefter støvsuges regelmæssigt.
Croatian: U slučaju masovne infestacije buhama i na početku provođenja mjera kontrole, navedena mjesta u životnom prostoru mačke treba tretirati odgovarajućim sredstvom i treba ih redovito usisavati.
Danish: Hjælpestoffer:
Croatian: Doziranje:
Danish: Denne gruppes forbindelser bindes selektivt og de har en stor affinitet til de glutamatregulerede kloridionkanaler, som forekommer i nerve- og muskelceller hos hvirvelløse dyr.
Croatian: . Veže se selektivno i s visokim afinitetom za glutamatom regulirane kloridne kanale unutar živčanih ili mišićnih stanica beskralježnjaka.
Danish: Fipronil udskilles hovedsagelig via fæces som uforandret lægemiddel.
Croatian: Fipronil se uglavnom nepromijenjen izlučuje izmetom.
Danish: Det er imidlertid usandsynligt, at virkningen reduceres markant, hvis dyret kommer i kortvarig kontakt med vand én til to gange inden for en måned efter påføringen.
Croatian: Međutim, kratkotrajni doticaj životinje s vodom, jednom ili dva puta unutar mjesec dana nakon primjene, neće bitno umanjiti učinkovitost.
Danish: Laboratorieundersøgelser med de individuelle indholdsstoffer i rotter og kaniner har ikke afsløret teratogene virkninger, føtal toksicitet eller maternel toksicitet.
Croatian: Laboratorijskim ispitivanjima provedenima na štakorima i kunićima nije dokazan teratogeni, fetotoksični ili maternotoksični učinak.
Danish: - Del pelsen langs nakkens midterlinje mellem basis af hovedet og skulderbladene, således at huden bliver synlig.
Croatian: - Dlaku na srednjem području vrata, između baze lubanje i lopatica raširiti dok koža ne bude vidljiva.
Danish: Anbrudte applikatorer skal destrueres umiddelbart efter brug.
Croatian: Otvorene aplikatore treba zbrinuti odmah.
Danish: Fipronil og dets metabolit fipronilsulfon virker ved at påvirke de ligand-styrede kloridkanaler, især de, der styres af neurotransmitteren GABA (gamma-aminosmørsyre), såvel de desensibiliserende (D) som de ikkedesensibiliserende (N) kanaler styret af glutamat (Glu, unikke invertebrat ligand-styrede kloridkanaler), hvorved de blokerer den præ- og postsynaptiske overførsel af klorioner over cellemembraner.
Croatian: Fipronil i njegov metabolit fipronil sulfon djeluju na ligandom regulirane kloridne kanale, posebno one s neurotransmiterom gama-aminomaslačne kiseline (GABA), kao i neosjetljive i osjetljive kanale glutamat-usmjernika
Danish: I meget sjældne tilfælde er der set kortvarig blindhed eller nedsat syn baseret på sikkerhedserfaringer efter markedsføring.
Croatian: Prolazna sljepoća ili oslabljen vid primijećeni su u vrlo rijetkim slučajevima praćenjem neškodljivosti nakon stavljanja lijeka u promet.
Danish: Hvor der ikke er risiko for blandingsinfestation, bør man som udgangspunkt overveje at anvende et smalspektret antiparasitært middel til behandlingen.
Croatian: U slučajevima kada nema opasnosti od mješovitih invazija, potrebno je koristiti antiparazitike užeg ciljnog spektra djelovanja.
Danish: Det anbefales derfor, at alle katte som er 6 måneder gamle eller ældre, som lever i områder med endemisk hjerteorm, testes for eksisterende infestation med hjerteorm, før de behandles med præparatet til forebyggelse af hjerteorm.
Croatian: Stoga se preporučuje da se sve mačke u dobi od 6 mjeseci ili starije, a koje žive u endemskim područjima za dirofilariozu, testiraju na prisustvo odraslih oblika Dirofilaria immitis prije nego što se primjeni veterinarsko-medicinski proizvod.
Danish: Til kat som har eller risikerer at få blandingsinfestationer med cestoder, nematoder og ektoparasitter.
Croatian: Za mačke invadirane ili u opasnosti od invazije različitim trakavicama, oblićima i ektoparazitima.
Danish: For at reducere risikoen for re-infestation med nyligt klækkede lopper anbefales det, at alle katte i husholdningen behandles.
Croatian: Kako bi se smanjila reinfestacija novim buhama preporuča se ovaj veterinarsko medicinski proizvod primijeniti svim mačkama u domaćinstvu
Danish: Veterinærlægemidlet er udelukkende indiceret når der behandles samtidigt for alle tre grupper.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod je osobito indiciran kada su životinje invadirane sa sve tri skupine parazita.
Danish: Lopper dræbes inden for
Croatian: Uništavanje krpelja u roku od
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og diegivning er ikke fastlagt.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko medicinskog proizvoda nije utvrđena tijekom graviditeta i laktacije.
Danish: Præparatet er ikke beregnet til killinger, der vejer under 0,6 kg og/eller er yngre end 7 uger.
Croatian: Proizvod nije namjenjen za tretiranje mačića s tjelesnom težinom manjom od 0,6 kg i/ili ispod 7 tjedana starosti.
Danish: - Behandling af infestationer med kattens lungeorm (L3 larver, L4 larver og voksne stadier af
Croatian: - Liječenje invazije mačjim plućnim oblićima (L3 ličinke, L4 ličinke i odrasli oblići
Danish: Den ovicide effekt af (S)-methopren på dyret skyldes enten direkte penetration gennem skallen af det nylagte æg eller absorption gennem den voksne loppes cuticula.
Croatian: (S)-metoprena očituje se izravnim prodiranjem kroz ovojnicu novoizleglih jaja ili apsorpcijom kroz kutikulu odraslih buha.
Danish: For at opnå optimal virkning ved behandling af langhårede racer skal man være særlig opmærksom på, at præparatet kommer ned på huden og ikke i pelsen.
Croatian: Kod primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda, posebnu pozornost treba posvetiti primjeni na dugodlakim pasminama te ga nanositi izravno na kožu, a ne na dlaku.
Danish: Praziquantel (mg)
Croatian: Prazikvantel (mg)
Danish: Der kan ses milde og forbigående neurologiske symptomer så som ukoordinerede bevægelser (ataksi), forvirring, apati og udvidelse af pupillerne, som forsvinder spontant dagen efter - se beskrivelse i afsnittet BIVIRKNINGER.
Croatian: Mogu se pojaviti blagi i prolazni neurološki znakovi, kao što su ataksija, dezorijentiranost, apatija i dilatacija zjenice, sa spontanim oporavkom već slijedeći dan - vidi odjeljak NUSPOJAVE
Danish: Brugen af veterinærlægemidlet bør udelukkende baseres på bekræftet blandingsinfestation, eller betydelig risiko for blandingsinfestation, med ektoparasitter og nematoder (inkl.
Croatian: Uporaba veterinarsko-medicinskog proizvoda treba biti isključivo bazirana na potvrđenoj mješovitoj invaziji ili značajnom riziku od invazije ektoparazitima i oblićima (uključujući prevenciju dirofilarioze) te u slučaju kada je istovremeno indiciran tretman protiv trakavica.
Danish: Tilhæftning af enkelte flåter kan imidlertid forekomme, og overførsel af infektiøse lidelser kan ikke helt udelukkes, hvis betingelserne er ugunstige.
Croatian: Kako je moguća pojedinačna infestacija krpeljima i nakon primjene, ne može se u potpunosti isključiti prijenos zaraznih bolesti.
Danish: Det var almindeligt at se midlertidig, voldsom savlen i kliniske studier, hvis katten slikkede på applikationsstedet efter behandling.
Croatian: Privremeno obilno slinjenje često je primijećeno nakon lizanja mjesta aplikacije nakon tretiranja životinje u kliničkim studijima.
Danish: Ubrugte applikatorer skal opbevares i den ubrudte blisterpakning.
Croatian: Neiskorišteni aplikatori moraju biti pohranjeni u netaknutom blister pakovanju.
Danish: Rundorm - Behandling af infestationer med rundorm (nematoder) i mave-tarmkanalen (L3, L4 larver og voksne stadier af Toxocara cati, voksne stadier af Toxascaris leonina, L4 larver og voksne stadier af Ancylostoma tubaeforme og Ancylostoma ceylanicum samt voksne stadier af Ancylostoma brazilienze).
Croatian: Oblići - Liječenje invazije želučano crijevnim oblićima (L3 ličinke, L4 ličinke i odrasli oblići Toxocara cati, odrasli oblići Toxascaris leonina, L4 ličinke i odrasli oblići Ancylostoma tubaeforme i Ancylostoma ceylanicum, i odrasli oblići Ancylostoma brazilienze).
Danish: En behandling forebygger nye angreb i mindst en måned.
Croatian: Jedan tretman sprečava daljnju infestiranost tijekom najmanje mjesec dana.
Danish: Spot-on, opløsning.
Croatian: Spot-on otopina.
Danish: Det bør undgås, at hunde, specielt collier, old english sheepdogs og beslægtede racer eller krydsninger, indtager præparatet gennem munden.
Croatian: Izbjegavati peroralnu primjenu u pasa, posebno u škotskih ovčara (Koli), staroengleskih ovčara i srodnih pasmina ili njihovih križanaca.
Danish: Det bør derfor undgås at hunde, specielt collier, old english sheepdogs og beslægtede racer eller krydsninger, indtager præparatet oralt.
Croatian: Izbjegavati peroralnu primjenu u pasa, posebno kod škotskih ovčara (Koli), staroengleskih ovčara i srodnih pasmina ili njihovih križanaca.
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP ili ako mislite da proizvod nije djelovao, molimo obavijestite svog veterinara.
Danish: Kat <2,5 kg Kat 2,5-7,5 kg
Croatian: Mačke < 2,5 kg Mačke 2,5 - 7,5 kg
Danish: Undgå, at dyr slikker hinanden efter behandling.
Croatian: Spriječiti međusobno lizanje životinja neposredno nakon aplikacije.
Danish: Behandlede dyr bør omgås med forsigtighed indtil påføringsstedet er tørt.
Croatian: Ograničiti dodir s tretiranim životinjama, dok se mjesto primjene ne osuši.
Danish: Opbevar den ubrugte applikator i ubrudt blisterpakning.
Croatian: Čuvati nekorišteni aplikator u neoštećenom blister pakovanju.
Danish: Kat.
Croatian: Mačke
Danish: Klip blisteret op med en saks langs den stiplede linje og træk filmen af.
Croatian: Koristiti škare za otvaranje blistera uz točkastu liniju, a zatim povući poklopac.
Danish: Indtagelse af veterinærlægemidlet gennem munden resulterede i, at der i almindelige til ualmindelige tilfælde i sikkerhedsstudier sås opkastning, voldsom savlen og/eller forbigående neurologiske symptomer såsom ataksi, forvirring, apati og udvidelse af pupillerne.
Croatian: Peroralni unos ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda prema provedenim studijama često i manje često za posljedicu ima povraćanje, pojačano slinjenje i/ili prolazne neurološke znakove poput ataksije, gubitka orijentacije, apatije i dilatacije zjenica.
Danish: Det er sikkert at administrere veterinærlægemidlet til katte, som er smittet med voksne hjerteorm, men der er ikke påvist nogen terapeutisk virkning mod voksne Dirofilaria immitis.
Croatian: Iako se veterinarsko-medicinski proizvod može sigurno primijeniti na mačkama invadiranima odraslim dirofilarijama, ne postoje dokazi o ljekovitom učinku.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
Croatian: 13. POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM ODLAGANJA NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO POSTOJE
Danish: Katte der var inficeret med voksne hjerteorm tålte op til 3 gange den maksimale dosis (dvs. op til 9 gange den anbefalede dosis), givet 3 gange med 4 ugers interval uden at få bivirkninger.
Croatian: Mačke invadirane odraslim oblićima Dirofilaria immitis toleriraju bez ikakvih nuspojava izloženost dozi koja je tri puta veća od maksimalne (tj. do 9 puta veća od preporučene doze) svaka 4 tjedna, 3
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: MERIAL
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:
Danish: - Klip blisteret op med en saks langs den stiplede linje og træk filmen af.
Croatian: - Koristiti škare za rezanje blistera uz točkastu liniju, a zatim odvojiti poklopac.
Danish: Æske indeholdende 1, 3, 4, 6 eller 15 applikatorer (hver med 0,9 ml).
Croatian: Kartonske kutije s 1, 3, 4, 6 ili 15 aplikatora (0,9 ml svaki).
Danish: Æske indeholdende 1, 3, 4, eller 15 applikatorer (hver med 0,3 ml).
Croatian: Kartonske kutije s 1, 3, 4 ili 15 aplikatora (0,3 ml svaki).
Danish: Indlægsseddel 1.
Croatian: Uputa o lijeku 1.
Danish: Hvis du lige har født, er der større risiko for, at du udvikler visse bivirkninger.
Croatian: Ako ste upravo rodili, možete imati povećan rizik za određena stanja.
Danish: Tag ikke bromocriptin hvis:
Croatian: Nemojte uzimati bromokriptin ako:
Danish: Derfor vil lægen kontrollere dit blodtryk regelmæssigt de første dage af behandlingen.
Croatian: Stoga će Vaš liječnik trebati redovito provjeravati Vaš krvni tlak tijekom prvih dana liječenja.
Danish: Bromocriptin bør ikke anvendes til rutinemæssigt at stoppe mælkeproduktionen.
Croatian: Bromokriptin se ne smije rutinski koristiti za zaustavljanje stvaranja majčinog mlijeka.
Danish: Blodtrykket skal monitores omhyggeligt, især i starten af behandlingen.
Croatian: Krvni tlak je potrebno pažljivo nadzirati, pogotovo tijekom prvih dana terapije.
Danish: Produktinformation kan efterfølgende blive opdateret af myndighededen i den enkelte medlemsstat, i samarbejde med reference medlemsstaten,hvor det er hensigtsmæssigt, i overensstemmelse med den procedurer der er fastlagt i Kapitel 4 artikel III i Direktiv 2001/83/EC.
Croatian: Podatke o lijeku, ako je potrebno, može naknadno ažurirati nadležno tijelo zemlje članice, zajedno s referentnom zemljom članicom u skladu s procedurama iz Direktive 2001/83/EC, Glava III, poglavlje 4.
Danish: Tal straks med lægen, hvis du oplever højt blodtryk, smerter i brystet eller usædvanlig kraftig eller vedvarende hovedpine (med eller uden synsforstyrrelser).
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ako Vam se povisi krvni tlak, osjetite bol u prsima ili neobično tešku ili trajnu glavobolju (sa ili bez problema s vidom).
Danish: [Den aktuelt godkendte produktinformation skal ændres (ved indsættelse, erstatning eller sletning som passende) for at gengive den vedtagede ordlyd, som er givet nedenfor]
Croatian: [Postojeće informacije o lijeku moraju biti izmijenjene (ubacivanjem, zamjenom ili brisanjem teksta, kako je prikladno) tako da odražavaju dogovoreni tekst koji je priložen niže]
Danish: Disse bivirkninger er meget sjældne, men omfatter højt blodtryk, hjertetilfælde, kramper, slagtilfælde eller psykiske forstyrrelser.
Croatian: Takva stanja su vrlo rijetka, ali mogu uključivati povišen krvni tlak, srčani udar, konvulzije, moždani udar ili mentalne probleme.
Danish: Bemærk: Dette produktresumé, denne mærkning og indlægsseddel er resultatet af en referral procedure.
Croatian: Opaska: Sažetak opisa svojstava lijeka, označavanje i uputa rezultat su arbitražnog postupka.
Danish: Hvis der udvikles hypertension, tegn på brystsmerter, alvorlig, progressiv eller vedvarende hovedpine (med eller uden synsforstyrrelser) eller tegn på CNS-toksicitet, skal behandling med bromocriptin afbrydes og patienten straks evalueres.
Croatian: Ako se razvije hipertenzija, sugestivna bol u prsnom košu, teška, progresivna ili perzistirajuća glavobolja (sa ili bez poremećaja vida) ili dokazi toksičnosti središnjeg živčanog sustava, potrebno je prekinuti primjenu bromokriptina i smjesta procijeniti stanje bolesnice.
Danish: Hos nogle patienter var udvikling af krampeanfald og slagtilfælde forudgået af svær hovedpine og/eller forbigående synsforstyrrelser.
Croatian: U nekih je bolesnica razvoju napadaja ili moždanog udara prethodila teška glavobolja i/ili prolazne smetnje vida.
Danish: Bilag III Ændringer til relevante punkter i produktresuméet og indlægssedlen/indlægssedlerne
Croatian: Dodatak III Izmjene relevantnih poglavlja sažetka opisa svojstava lijeka i uputa o lijeku
Danish: Forebyggelse eller hæmning af fysiologisk post-partum laktation, hvor der er medicinsk indikation (såsom i tilfælde af tab intrapartum, neonatal død, HIV-infektion hos moderen...).
Croatian: Prevencija ili supresija poslijeporođajne fiziološke laktacije samo gdje je to medicinski indicirano (kao u slučaju gubitka ploda za vrijeme porođaja, smrti novorođenčeta, HIV infekcije majke…).
Danish: Bromocriptin er kontraindiceret til patienter med ukontrolleret hypertension, hypertensive forstyrrelser i forbindelse med graviditet (inklusive eklampsi, præ-eklampsi eller graviditetsinduceret hypertension), hypertension post-partum samt i puerperiet.
Croatian: Bromokriptin je kontraindiciran u bolesnica s nekontroliranom hipertenzijom, hipertenzivnim poremećajima u trudnoći (uključujući eklampsiju, preeklampsiju ili hipertenziju induciranu trudnoćom), hipertenzijom poslije porođaja i za vrijeme babinja.