FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • qui souffrent d'une affection connue sous le nom de «syndrome coronarien aigu», auquel cas il doit être administré en association avec de l'aspirine (un autre médicament qui prévient la formation de caillots sanguins).
Slovenian: • imajo akutni koronarni sindrom, pri katerem se mora zdravilo dajati skupaj z aspirinom (drugim zdravilom za preprečevanje krvnih strdkov).
French: Le principe actif de Clopidogrel TAD, le clopidogrel, est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Klopidogrel TAD, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Clopidogrel TAD et quels sont les risques associés à son utilisation?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Klopidogrel TAD?
French: Clopidogrel TAD n'est délivré que sur ordonnance.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Klopidogrel TAD je le na recept.
French: Comment Clopidogrel TAD agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Klopidogrel TAD deluje?
French: ANNEXE II CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE L'AVIS POSITIF PRÉSENTÉS PAR L'AGENCE EUROPÉENNE DES MÉDICAMENTS
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA POZITIVNO MNENJE, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE CLOPIDOGREL TEVA ET DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA CLOPIDOGREL TEVA IN Z NJIM POVEZANIH IMEN
French: Le BHA est présent en quantités inférieures à la DJA, qui est en général déduite de la dose sans effet nocif de la substance; il n'est donc attendu ni action ni effet biologique chez les patients.
Slovenian: BHA je vsebovana v količinah, ki so manjše od sprejemljivega dnevnega vnosa, ki je običajno izpeljan iz ravni brez učinka snovi; zato se ne pričakuje biološkega delovanja ali učinka na bolnike.
French: Sur la base des informations présentées, il s'est avéré que les sels de taurocholate, de chlorhydrate, de bromhydrate et d'hydrogène sulfate de clopidogrel ne convenaient pas pour le développement du produit pour diverses raisons.
Slovenian: Na podlagi predloženih informacij je bilo ugotovljeno, da so tavroholatna, hidrokloridna, hidrobromidna in hidrogensulfatna sol klopidogrela iz različnih razlogov neprimerne za razvoj zdravila.
French: L'affaire a été transmise au groupe de coordination pour les procédures de reconnaissance mutuelle et les procédures décentralisées (CMD(h)) et une évaluation a été réalisée par l'État membre de référence (EMR).
Slovenian: Zadeva je bila napotena v proučitev skupini za usklajevanje postopka z medsebojnim priznavanjem in decentraliziranega postopka za zdravila za uporabo v humani medicini, referenčne države članice pa so izvedle oceno.
French: Il a été montré que l'impureté acide acétique (principal produit de dégradation) était contrôlée dans le clopidogrel comprimés 75 mg du demandeur, comparé à Plavix 75 mg (comprimés de 75 mg de bisulfate de clopidogrel).
Slovenian: Ugotovljeno je bilo tudi, da je nečistota ocetne kisline (glavni razgradni produkt), nadzorovana v predlagateljevih 75-miligramskih tabletah klopidogrela v primerjavi z zdravilom Plavix 75 mg (75miligramska tableta klopidogrel bisulfata).
French: Le médicament de référence pour cette demande générique est Plavix (hydrogène sulfate de clopidogrel) 75 mg, comprimés pelliculés.
Slovenian: Referenčno zdravilo za to generično vlogo je Plavix (klopidogrel hidrogensulfat) v obliki 75-miligramskih filmsko obloženih tablete.
French: 28 x 1 comprimés (calendar pack)
Slovenian: 28 x 1 tableta (koledarsko pakiranje)
French: Dosage Forme pharmaceutique
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe Ovojnina
French: n'est pas destiné aux enfants ou aux adolescents.
Slovenian: ni namenjeno za zdravljenje otrok ali mladostnikov.
French: Pour plus d'information voir rubrique rubrique 5.1.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte poglavje 5.1.
French: La différence relative dans la réponse antiplaquettaire entre les groupes de génotypes varie en fonction des études, selon la méthode utilisée pour évaluer la réponse, mais est généralement supérieure à
Slovenian: Relativna razlika antitrombocitnega odziva med genotipskima skupinama se med študijami razlikuje glede na metodo, uporabljeno za oceno odziva, a je praviloma večja od 30%.
French: Le titulaire de l'AMM doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, tel que décrit dans la version 8 datée de Novembre 2009 présentée dans le module 1.8.1. du dossier d'AMM, est en place et fonctionne avant et pendant la mise du produit sur le marché.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, kot je opisan v različici 8, datirani z november 2009, ki je predstavljena v modulu 1.8.1. vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo na trg in toliko časa,
French: Leur fréquence est définie en utilisant la convention suivante : fréquent (≥1/100 à <1/10 ; peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100) ; rare (≥1/10 000 à <1/1 000) ; très rare
Slovenian: Njihova pogostnost je navedena po naslednjem dogovoru: pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000).
French: ET DANS QUEL CAS ESTIL UTILISE
Slovenian: IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
French: Vous devez prendre Clopidogrel Teva Generics B.V.aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Slovenian: morate jemati, dokler vam ga vaš zdravnik predpisuje.
French: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Pays Bas
Slovenian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Nizozemska
French: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Pays Bas
Slovenian: KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemska
French: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech
Slovenian: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
French: En l'absence de données, le clopidogrel n'est pas recommandé dans les 7 premiers jours après un accident vasculaire cérébral ischémique aigu.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov se klopidogrel ne priporoča prvih sedem dni po akutni ishemični kapi.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence Européenne du Médicament (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
French: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Pays Bas
Slovenian: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nizozemska
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Teva Generics B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Pays-Bas
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Teva Generics B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nizozemska
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
French: peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Slovenian: neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
French: In vitro, le clopidogrel et son principal métabolite circulant (inactif) se lient de façon réversible aux protéines plasmatiques humaines (taux de liaison respectifs de 98% et de 94%).
Slovenian: Klopidogrel in glavni krožeči (neaktivni) metabolit se in vitro reverzibilno vežeta na humane plazemske proteine (98% oziroma 94%).
French: Interactions avec d'autres médicaments :
Slovenian: Sočasno zdravljenje z drugimi zdravili:
French: Classe pharmacothérapeutique: inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire à l'exclusion de l'héparine, code ATC: B01AC-04.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zaviralci agregacije trombocitov brez heparina, oznaka ATC: B01AC04.
French: L'analyse de la mortalité totale (critère secondaire) ne montre aucune différence significative entre le clopidogrel (5,8%) et l'AAS (6,0%).
Slovenian: Analiza skupne umrljivosti kot sekundarnega opazovanega dogodka ni pokazala pomembne razlike med klopidogrelom (5,8%%) in ASA (6%%).
French: doit suivre le schéma de soumission du médicament de référence.
Slovenian: se mora ujemati z razporedom predložitve PSUR za referenčno zdravilo.
French: Dans le cadre de l'étude CAPRIE, la tolérance du clopidogrel 75 mg/jour s'est montré globalement comparable à celle de l'AAS 325 mg/jour, indépendamment de l'âge, du sexe et de l'ethnie.
Slovenian: V študiji CAPRIE je bil dnevni odmerek po 75 mg klopidogrela primerljiv z dnevnim odmerkom po 325 mg ASA, ne glede na starost, spol ali raso.
French: Dans la population de l'étude 27,8% des patients inclus étaient des femmes, 58,4% des patients avaient 60 ans ou plus (26% avaient 70 ans ou plus) et 54,5% des patients ont reçu un traitement fibrinolytique.
Slovenian: Populacijo bolnikov je sestavljalo 27,8% žensk, 58,4% bolnikov starost ≥ 60 let (26% ≥ 70 let ) in 54,5% bolnikov, ki so dobivali fibrinolitike.
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Peroralni antikoagulanti.
French: Ce bénéfice était surtout lié à la réduction statistiquement significative de l'incidence des infarctus du myocarde [287 (4,6%) dans le groupe traité par le clopidogrel et 363 (5,8%) dans le groupe placebo].
Slovenian: Ta korist je bila v glavnem zaradi statistično pomembnega zmanjšanja incidence MI [287 (4,6%) v skupini, zdravljeni s klopidogrelom, in 363 (5,8%) v skupini s placebom].
French: Les résultats de l'association entre le génotype du CYP2C19 et le traitement par clopidogrel ont été évalués dans 2 analyses post-hoc d'essais cliniques (sous-études de CLARITY [n=465] et de TRITON-TIMI 38 [n=1 477]) et dans 5 études de cohorte (total n=6 489).
Slovenian: Povezavo med genotipom CYP2C19 in izidom zdravljenja s klopidogrelom so ocenili v 2 post hoc analizah kliničnih preskušanj (podštudiji CLARITY [n = 465] in TRITON-TIMI 38 [n = 1.477]) ter 5
French: Si vous avez eu une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), le clopidogrel peut vous être prescrit en association avec de l'acide acétylsalicylique, substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre.
Slovenian: Če ste doživeli hudo bolečino v prsih (nestabilna angina pektoris ali srčni napad), so vam morda predpisali zdravilo klopidogrel v kombinaciji z acetilsalicilno kislino, učinkovino, ki je prisotna v številnih zdravilih, ki se uporabljajo za lajšanje bolečine in zniževanje zvišane telesne temperature.
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Slovenian: Dodatne informacije
French: Grossesse et allaitement Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse ou pendant l'allaitement.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Priporočljivo je, da tega zdravila ne jemljejo nosečnice in matere, ki dojijo.
French: TEVA PHARMA, S.L.U.
Slovenian: España TEVA PHARMA, S.L.U.
French: Hydroxypropylcellulose (E463) Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer rouge (E172)
Slovenian: hipromeloza (E464) titanov dioksid (E171)
French: Comprimés pelliculés de couleur rose, ronds, légèrement biconvexes.
Slovenian: Filmsko obložente tablete so rožnate, okrogle in rahlo izbočene.
French: Le clopidogrel a réduit significativement le risque relatif de décès toutes causes de 7% (p=0,029) et le risque relatif du critère combiné associant récidive d'infarctus, accident vasculaire cérébral ou décès de 9% (p=0,002), ce qui représente une réduction du risque absolu de 0,5% et 0,9% respectivement.
Slovenian: Klopidogrel je pomembno zmanjšal relativno tveganje za smrt zaradi kateregakoli vzroka za 7% (p=0,029) in relativno tveganje za ponovni infarkt, kap ali smrt za 9% (p=0,002), kar je predstavljalo absolutno zmanjšanje za 0,5% oziroma 0,9%.
French: PLAQUETTES THERMOFORMEES (28x1 comprimés pelliculés avec semainier)
Slovenian: PRETISNI OMOT (28x1 filmsko obložena tableta - koledarsko pakiranje)
French: Il n'a pas été constaté d'augmentation des saignements majeurs avec l'association clopidogrel + AAS dans les 7 jours suivant un pontage coronarien chez les malades qui avaient arrêté leur traitement plus de 5 jours avant la chirurgie (4,4% clopidogrel + AAS vs 5,3% placebo + AAS).
Slovenian: Število velikih krvavitev s klopidogrelom in ASA ni bilo prekoračeno v sedmih dneh po koronarni premostitveni operaciji pri bolnikih, ki so zdravljenje prekinili več kot pet dni pred kirurškim posegom (klopidogrel in ASA: 4,4%%; placebo in ASA 5,3%%).
French: La notice imprimée du médicament doit comporter le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov izdelovalca,
French: AINS : une étude clinique réalisée chez des volontaires sains a montré que l'administration concomitante de clopidogrel et de naproxène a augmentée la fréquence des hémorragies digestives occultes.
Slovenian: NSAID: v klinični študiji, na zdravih prostovoljcih je sočasno jemanje klopidogrela in naproksena povečalo prikrito krvavitev iz prebavil.
French: Les allèles CYP2C19*2 et CYP2C19*3 représentent 85 % des allèles à fonction réduite chez les sujets de race blanche et 99 %
Slovenian: Na račun alelov CYP2C19*2 in CYP2C19*3 gre 85% alelov z zmanjšanim delovanjem pri belcih in 99% pri Azijcih.
French: Fréquence des phénotypes et génotypes du CYP2C19
Slovenian: Pogostnost fenotipov in genotipov CYP2C19 Pogostnost
French: Un traitement par héparine a été administré chez plus de 90% des patients et le risque relatif de saignement entre le clopidogrel et le placebo n'a pas été significativement influencé par le traitement concomitant par héparine.
Slovenian: Heparine so uporabljali pri več kot 90% bolnikov, sočasna uporaba heparinske terapije ni pomembno vplivala na relativni delež krvavitev med klopidogrelom in placebom.
French: Le risque de saignements (mettant en jeu le pronostic vital, majeurs, mineurs et autres) a diminué au cours de l'étude : 0-1 mois (clopidogrel : 9,6% ; placebo : 6,6%), 1-3 mois (clopidogrel : 4,5% ; placebo : 2,3%) ; 3-6 mois (clopidogrel : 3,8% ; placebo : 1,6%), 6-9 mois (clopidogrel : 3,2% ; placebo : 1,5%), 9-12 mois (clopidogrel : 1,9% ; placebo : 1,0%).
Slovenian: Tveganje za krvavitve (življenje ogrožajoče, velike, manjše, druge) se je zmanjševalo med preizkušanjem: 0-1 meseca (klopidogrel: 9,6%%; placebo: 6,6%%), 1-3 mesecev (klopidogrel: 4,5%%; placebo: 2,3%%), 3-6 mesecev (klopidogrel: 3,8%%; placebo: 1,6%%), 6-9 mesecev (klopidogrel: 3,2%%; placebo: 1,5%%), 9-12 mesecev (klopidogrel: 1,9%%; placebo:
French: QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Slovenian: Možni neželeni učinki
French: Le clopidogrel est indiqué chez l'adulte dans la prévention des événements liés à l'athérothrombose :
Slovenian: Klopidogrel je indiciran pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov pri bolnikih z:
French: Des études in vitro, utilisant des microsomes de foie humain ont montré que le métabolite acide carboxylique du clopidogrel peut inhiber l'activité enzymatique du Cytochrome P450 2C9.
Slovenian: Podatki iz študij s humanimi jetrnimi mikrosomi kažejo, da lahko karboksilni kislinski presnovek klopidogrela zaustavi aktivnost citokroma P450 2C9.
French: Chez les malades qui sont restés sous traitement au cours de ces 5 jours, cette fréquence a été de 9,6% pour le groupe clopidogrel + AAS et de 6,3% pour le groupe placebo +AAS.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili do pet dni pred koronarno premostitveno operacijo, je bil delež dogodkov 9,6%% za klopidogrel in ASA in 6,3%% za placebo in ASA.
French: Pour la boite de 28x1 comprimés, vous pouvez vérifier le jour de votre dernière prise en vous référrant au semainier imprimé sur la plaquette thermoformée.
Slovenian: Če uporabljate pakiranje 28 x 1 tableta, lahko dan, ko ste nazadnje vzeli tableto, preverite na koledarju odtisnjenem na pretisnem omotu.
French: Une réduction du métabolisme du CYP2C19 chez les métaboliseurs intermédiaires et lents a entraîné une diminution de la Cmax et de l'aire sous la courbe du métabolite actif de 30 à 50 %, après une dose de charge de 300 ou de 600 mg et des doses de maintenance de 75 mg.
Slovenian: Zmanjšana presnova s CYP2C19 pri srednjih in slabih presnavljalcih je po 300- ali 600-mg polnilnem odmerku in 75-mg vzdrževalnem odmerku zmanjšala Cmax in AUC aktivnega presnovka za 30 do 50%.
French: CAPRIE : chez les malades traités par clopidogrel ou par AAS, la fréquence globale de saignements a été de 9,3%.
Slovenian: V študiji CAPRIE je bila pri bolnikih, ki so se zdravili s klopidogrelom ali z ASA, skupna incidenca vseh krvavitev 9,3%%.
French: Les données de l'étude CAPRIE montrent que l'association du clopidogrel avec le tolbutamide et la phénytoïne est bien tolérée.
Slovenian: Podatki študije CAPRIE kažejo, da je sočasno jemanje fenitoina in tolbutamida s klopidogrelom varno.
French: L'utilisation du clopidogrel dans CURE a été associée à une diminution du recours au traitement thrombolytique (RRR=43,3%; IC : 24,3%-57,5%) et aux anti GPIIb-IIIa (RRR=18,2% ; IC : 6,5%
Slovenian: Uporaba klopidogrela v CURE je bila povezana z zmanjšano potrebo po zdravljenju s trombolitiki (zmanjšanje RT= 43,3%; IZ: 24,3%, 57,5%) in inhibitorji glikoproteinov IIb/IIIa (zmanjšanje RT =18,2%; IZ: 6,5%, 28,3%).
French: Thrombolytiques : la tolérance de l'administration simultanée de clopidogrel, d'agents thrombolytiques spécifiques ou non de la fibrine et d'héparines a été étudiée chez des patients présentant un infarctus du myocarde aigu.
Slovenian: Varnost sočasnega jemanja klopidogrela, fibrinsko specifičnih ali fibrinsko nespecifičnih trombolitikov in heparinov je bila ovrednotena pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom.
French: A l'état d'équilibre, la dose quotidienne de 75 mg par jour a permis d'obtenir un taux moyen d'inhibition de 40% à 60%.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja je bila povprečna raven zaviranja z odmerkom 75 mg na dan 40- do 60%.
French: Saignement des voies respiratoires (hémoptysie, hémorragie pulmonaire), bronchospasme, pneumopathie interstitielle
Slovenian: (hemoptiza, pljučna krvavitev), bronhospazem, intersticijski pnevmonitis
French: Après une administration réitérée de 75 mg/jour, chez les sujets présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine entre 5 et 15 ml/min) l'inhibition de l'agrégation plaquettaire induite par l'ADP ait été plus faible (25%) que celle observée chez les sujets sains, cependant, l'allongement du temps de saignement a été similaire à l'allongement constaté chez les sujets sains ayant reçu 75 mg de clopidogrel par jour.
Slovenian: Po večkratnih odmerkih 75 mg klopidogrela na dan pri osebah s hudo ledvično boleznijo (kreatininski očistek 5-15 ml/min) inhibicija z ADP-jem sprožene agregacije trombocitov manjša (25%%) od tiste, opažene pri zdravih osebah.Vendar je bilo podaljšanje časa krvavitve podobno tistemu, ki so ga opazili pri zdravih osebah, ki so jemale 75 mg klopidogrela na dan.
French: Hémorragie grave, hémorragie d'une plaie opératoire, vascularite, hypotension
Slovenian: Žilne bolezni resne krvavitve, krvavitev operacijske rane, vaskulitis, hipotenzija
French: Une faible métabolisation par le CYP2C19 est associée à une diminution de la réponse au clopidogrel.
Slovenian: • Farmakogenetika Status slabega presnavljalca s CYP2C19 je povezan z manjšim odzivom na klopidogrel.
French: • Chez les patients souffrant d'un infarctus du myocarde (datant de quelques jours à moins de 35 jours), d'un accident vasculaire cérébral ischémique (datant de plus de 7 jours et de moins de 6 mois) ou d'une artériopathie oblitérante des membres inférieurs établie.
Slovenian: • Miokardnim infarktom (od nekaj dni do manj kot 35 dni), ishemično kapjo (od 7 dni do manj kot 6 mesecev) ali dokazano periferno arterijsko boleznijo.
French: appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires.
Slovenian: spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci agregacije trombocitov.
French: Informations supplémentaires.
Slovenian: DODATNE INFORMACIJE
French: Sujets chinois (n=573)
Slovenian: Belci (n=1356) Črnci (n=966) Kitajci (n=573)
French: L'association avec des médicaments inhibant le CYP2C19 doit être déconseillée (voir rubrique 4.5 pour la liste des inhibiteurs du CYP2C19 ; voir aussi rubrique 5.2).
Slovenian: Iz previdnosti naj sočasno ne bi uporabljali zdravil, ki zavirajo CYP2C19 (za seznam zaviralcev CYP2C19 glejte poglavje 4.5; glejte tudi poglavje 5.2).
French: En particulier, dans une analyse post-hoc portant sur 2 172 patients (soit 17 % de la population totale de l'étude CURE) ayant bénéficié d'une pose de stent (Stent-CURE), les données ont montré une réduction significative du risque relatif de 26,2% en faveur du clopidogrel comparé au placebo sur le critère de jugement principal (décès CV, IDM, accident vasculaire cérébral), ainsi qu'une réduction significative du risque relatif de 23,9% sur le co-critère de jugement principal (décès CV, IDM, accident vasculaire cérébral ou ischémie réfractaire).
Slovenian: Zlasti post hoc analiza podatkov 2172 bolnikov (17% celotne populacije CURE), ki so jim namestili žilno opornico (Stent-CURE), je ob klopidogrelu v primerjavi s placebom pokazala značilno, 26,2% zmanjšanje RT za sestavljen primarni opazovani dogodek (srčnožilna smrt, miokardni infarkt, možganska kap) in tudi značilno, 23,9% zmanjšanje RT za drug sestavljen primarni opazovani dogodek (srčno-žilna smrt, miokardni infarkt, možganska kap ali neodzivna ishemija).
French: Si vous pensez être dans l'un de ces cas ou en cas de doute, consultez votre médecin avant de prendre Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovenian: Če menite, da se karkoli od navedenega nanaša na vas, ali če ste kakorkoli v dvomih, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden vzamete zdravilo Klopidogrel Teva Generics B.V..
French: Fréquents (affectent de 1 à 10 utilisateurs sur 100) : Diarrhée, douleur abdominale, digestion difficile ou brûlure d'estomac.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se pri 1 do 10 od 100 bolnikov): driska, bolečina v trebuhu, slaba prebava ali zgaga.
French: Comme les autres antiagrégants plaquettaires, le clopidogrel doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une augmentation du risque de saignement liée à un traumatisme, à une intervention chirurgicale ou à toute autre cause et chez les patients traités par AAS, héparine, anti GPIIb-IIIa ou Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) y compris les inhibiteurs de la Cox-2.
Slovenian: Tako kot druge antitrombotike tudi klopidogrel previdno uporabljamo pri bolnikih, pri katerih zaradi poškodbe, kirurškega posega ali drugih patoloških stanj obstaja tveganje za povečano krvavitev, in pri bolnikih, ki so na zdravljenju z ASA, s heparinom, z zaviralci glikoproteina IIb/IIIa ali z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID), vključno z zaviralci ciklooksigenaze-2 (COX-2).
French: 28 comprimés pelliculés 28x1 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 30x1 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 50x1 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 56x1 comprimés pelliculés 84 comprimés pelliculés 84x1 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 90x1 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés 100x1 comprimés pelliculés
Slovenian: 28 filmsko obloženih tablet 28x1 filmsko obložena tableta 30 filmsko obloženih tablet 30x1 filmsko obložena tableta 50 filmsko obloženih tablet 50x1 filmsko obložena tableta 56 filmsko obloženih tablet 56x1 filmsko obložena tableta 84 filmsko obloženih tablet 84x1 filmsko obložena tableta 90 filmsko obloženih tablet 90x1 filmsko obložena tableta 100 filmsko obloženih tablet 100x1 filmsko obložena tableta
French: Les données d'élimination urinaire des métabolites de clopidogrel indiquent que le taux d'absorption est au moins égal à 50%.
Slovenian: Absorpcija na podlagi presnovkov klopidrogela, izločenih s sečem, je najmanj 50%.