FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you are an adult and choose to use another measuring device (e.g. cup or teaspoon) please make sure that you take the whole dose.
Finnish: Jos olet aikuinen ja käytät jotakin muuta mittavälinettä (esim. mittamukia tai lusikkaa), varmista, että koko annos tulee käytetyksi, koska Viramune-valmistetta voi jäädä jäljelle mittamukiin tai lusikkaan.
English: White, oval, biconvex tablets.
Finnish: Valkoinen, soikea, kaksoiskupera tabletti.
English: Viramune 100 mg prolonged-release tablets can be taken by children three years of age and above.
Finnish: Viramune 100 mg depottabletteja voidaan käyttää vähintään 3-vuotiaiden lasten hoitoon.
English: CONTRACEPTIVES Depomedroxyprogesterone acetate (DMPA) 150 mg every 3 months
Finnish: EHKÄISYVALMISTEET Depomedroksiprogesteroniasetaatti (DMPA) 150 mg joka 3. kuukausi
English: Rhabdomyolysis has been observed in patients experiencing skin and/or liver reactions associated with nevirapine use.
Finnish: Rabdomyolyysia on havaittu potilailla, jotka ovat saaneet nevirapiinin käyttöön liittyviä iho- ja/tai maksareaktioita.
English: Baseline Plasma HIV-1 RNA (log10 copies/ml) - Mean (SD)
Finnish: Plasman HIV-1 RNA-arvo lähtötilanteessa (log10 kopiota/ml) - Keskiarvo (keskihajonta)
English: The prolonged-release tablets are approximately 9 mm in diameter, debossed with V01 on one side and the company logo on the other side.
Finnish: Depottabletin halkaisija on noin 9 mm, ja siinä on toisella puolella merkintä V01 ja toisella puolella yrityksen logo.
English: These have included cases of Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis and hypersensitivity reactions characterised by rash, constitutional findings and visceral involvement.
Finnish: Tällaisia haittavaikutuksia ovat olleet Stevens-Johnsonin syndrooma, toksinen epidermaalinen nekrolyysi ja yliherkkyysreaktioina ihottuma, johon liittyy monia yleisoireita sekä sisäelimiin liittyviä löydöksiä.
English: Viramune 400 mg prolonged-release tablets are supplied in blisters, with 30 or 90 prolonged-release tablets per carton.
Finnish: Viramune 400 mg depottabletteja on saatavana 30 ja 90 depottabletin läpipainopakkauksissa.
English: The clinical efficacy of Viramune prolonged-release is based on 48-week data from a randomised, double-blind, double-dummy phase 3 study (VERxVE - study 1100.1486) in treatment-naïve patients and on 24-week data from a randomised, open-label study in patients who transitioned from Viramune immediate-release tablets administered twice daily to Viramune prolonged-release tablets administered once daily (TRANxITION - study 1100.1526).
Finnish: Depotmuotoisen Viramune-hoidon kliininen teho perustuu 48 viikon tietoihin satunnaistetusta, kaksoissokkoutetusta vaiheen 3 kaksoislumetutkimuksesta potilailla, jotka eivät olleet saaneet aiempaa hoitoa (VERxVE-tutkimus, 1100.1486) sekä 24 viikon tietoihin satunnaistetusta avoimesta tutkimuksesta potilailla, jotka siirtyivät välittömästi vapautuvasta Viramune-tablettihoidosta kahdesti vuorokaudessa Viramune-depottablettihoitoon kerran vuorokaudessa (TRANxITION-tutkimus,
English: 3 had a 12 fold higher risk of symptomatic hepatic adverse reactions compared to women with CD4 counts <250 cells/mm
Finnish: 3, oli kaksitoistakertainen riski saada oireellinen maksahaittavaikutus verrattuna naisiin, joilla CD4-solujen määrä oli alle 250 solua/mm
English: Viramune has been evaluated in both treatment-naïve and treatment-experienced patients.
Finnish: Viramune-valmistetta on tutkittu aikaisemmin hoitamattomilla ja hoidetuilla potilailla.
English: The anti-HIV-1 activity of nevirapine was antagonized by the anti-HBV medicinal product adefovir and by the anti-HCV medicinal product ribavirin in vitro.
Finnish: Anti-HBV-lääkevalmiste adefoviiri ja anti-HCV-lääkevalmiste ribaviriini antagonisoivat nevirapiinin anti-HIV-1-vaikutusta in vitro.
English: Viramune 200 mg tablets, following the dosing schedule described above, are suitable for larger children, particularly adolescents, below the age of 16 who weigh more than 50 kg or whose body surface area is above 1.25 m2 according to the Mosteller formula.
Finnish: Viramune 200 mg tabletit (ks. annostusohje edellä) soveltuvat isommille lapsille, erityisesti niille alle 16-vuotiaille nuorille, jotka painavat enemmän kuin 50 kg tai joiden kehon pinta-ala on yli 1,25 m Mostellerin kaavan mukaan laskettuna.
English: At week 48, mean change from baseline in CD4 cell count was 184 cells/mm
Finnish: Viikolla 48 CD4-solujen määrän keskimuutos lähtötilanteesta oli välittömästi vapautuvan Viramunehoidon ryhmässä 184 solua/mm
English: Viramune prolonged-release n=505
Finnish: Viramune depotmuotoinen valmiste n = 505
English: Viramune is indicated for the treatment of HIV-1 infected adults, adolescents, and children of any age.
Finnish: Viramune on tarkoitettu kaikenikäisten HIV-1 infektoituneiden aikuisten, nuorten ja lasten hoitoon.
English: These events are commonly associated with other antiretroviral agents and may be expected to occur when Viramune is used in combination with other agents; however, it is unlikely that these events are due to treatment with Viramune.
Finnish: Nämä tapaukset ovat yleensä liittyneet muihin antiretroviraalisiin lääkeaineisiin ja voidaan odottaa ilmaantuvaksi, kun Viramune-valmistetta käytetään yhdessä muiden lääkeaineiden kanssa.
English: The following events have also been reported when Viramune has been used in combination with other antiretroviral agents: - decreased numbers of red blood cells or platelets - inflammation of the pancreas - decrease in or abnormal skin sensations.
Finnish: Kun Viramune-valmistetta on käytetty yhdistelmähoitona muiden antiretroviraalisten lääkeaineiden kanssa, seuraavia haittatapahtumia on myös raportoitu: - punasolujen tai verihiutaleiden väheneminen - haimatulehdus - ihon tuntoherkkyyden väheneminen tai häiriöt.
English: Rare (may affect up to 1 in 1000 people): - sudden and intense inflammation of the liver (fulminant hepatitis) - drug reaction with systemic symptoms (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms)
Finnish: Harvinainen (saattaa koskea enintään 1 henkilöä 1000:sta): - nopeasti etenevä ja voimakas maksatulehdus (fulminantti hepatiitti) - lääkkeen aiheuttama reaktio, johon liittyy koko elimistöön liittyviä oireita (lääkkeen aiheuttama reaktio, johon liittyy eosinofiilisolujen runsaus veressä ja koko elimistöön liittyviä oireita)
English: Dosage:
Finnish: Stavudiini:
English: Black patients (n=80/group) in study 1100.1486 showed approximately 30% higher trough concentrations than Caucasian patients (250-325 patients/group) in both the Viramune immediate-release and Viramune prolonged-release treatment groups over 48 weeks of treatment at 400 mg/day.
Finnish: Tutkimuksessa 1100.1486 mustaihoisilla potilailla (n = 80/ryhmä) matalimmat pitoisuudet olivat noin 30 % suuremmat kuin valkoihoisilla (250-325 potilasta/ryhmä) sekä välittömästi vapautuvan Viramune-hoidon ryhmässä että Viramune-depothoitoryhmässä 48 hoitoviikon aikana annostuksella 400 mg/vrk.
English: Table 3: Outcomes at 48 weeks in study 1100.1486 by baseline viral load* Number with response/total number (%) Difference in % (95 % CI)
Finnish: Taulukko 3: Tutkimuksen 1100.1486 tulokset viikolla 48 lähtötilanteen viruskuorman mukaan* Vasteen saaneet/kaikki potilaat (%)
English: INTEGRASE INHIBITORS Elvitegravir/ cobicistat
Finnish: INTEGRAASIN ESTÄJÄT Elvitegraviiri/ kobisistaatti
English: Cases of overdose with Viramune immediaterelease at doses ranging from 800 to 6,000 mg per day for up to 15 days have been reported.
Finnish: Yliannostustapauksia on raportoitu välittömästi vapautuvaa Viramune-valmistetta käytettäessä, annokset vaihtelivat 800-6000 mg vuorokaudessa aina 15 vrk:n ajan.
English: Otherwise patients with CLcr  20 ml/min do not require an adjustment in nevirapine dosing.
Finnish: Muutoin potilaiden, joiden glomerulussuodosnopeus on  20 ml/min, nevirapiiniannosta ei tarvitse säätää.
English: For patients with renal dysfunction requiring dialysis an additional 200 mg dose of nevirapine following each dialysis treatment is recommended.
Finnish: Potilaille, joilla on dialyysia vaativa munuaisten toimintahäiriö, suositellaan 200 mg:n lisäannosta aina dialyysin jälkeen.
English: Table 3 shows outcomes at 48-weeks in study 1100.1486 (after randomization) by baseline viral load.
Finnish: Taulukossa 3 esitetään tutkimuksen 1100.1486 tulokset viikolla 48 (satunnaistamisen jälkeen) lähtötilanteen viruskuorman mukaan.
English: Calculation of the volume of Viramune oral suspension (50 mg/5 ml) required for paediatric dosing after the two weeks lead-in period.
Finnish: Lapsipotilaille tarvittavan Viramune oraalisuspension (50 mg/5 ml) määrän laskeminen kahden viikon aloitusjakson jälkeen.
English: Breast-feeding Nevirapine readily crosses the placenta and is found in breast milk.
Finnish: Imetys Nevirapiini läpäisee nopeasti istukan ja erittyy äidinmaitoon.
English: Baseline CD4 count (cells/mm - Mean (SD)
Finnish: CD4-arvo lähtötilanteessa (soluja/mm - Keskiarvo (keskihajonta)
English: Therefore, caution should be recommended when driving a car or operating machinery.
Finnish: Autolla ajettaessa ja koneita käytettäessä on siis noudatettava varovaisuutta.
English: Metabolite 25-O-desacetylrifabutin AUC  1.24 (0.84-1.84) Metabolite 25-O-desacetylrifabutin Cmin  1.22 (0.86-1.74) Metabolite 25-O-desacetylrifabutin Cmax  1.29 (0.98-1.68)
Finnish: Metaboliitti 25-O-desasetyylirifabutiini AUC  1,24 (0,84-1,84) Metaboliitti 25-O-desasetyylirifabutiini Cmin  1,22 (0,86-1,74) Metaboliitti 25-O-desasetyylirifabutiini Cmax  1,29 (0,98-1,68)
English: Nevirapine: compared to historical controls, levels appeared to be unchanged.
Finnish: Nevirapiini: pitoisuuksissa ei tapahtunut muutoksia aikaisempaan aineistoon verrattuna.
English: Stavudine AUC  0.96 (0.89-1.03) Stavudine Cmin ND Stavudine Cmax  0.94 (0.86-1.03)
Finnish: Stavudiini AUC  0,96 (0,89-1,03) Stavudiini Cmin ND Stavudiini Cmax  0,94 (0,86-1,03)
English: Isolated cases of Stevens-Johnson syndrome or Stevens-Johnson/ toxic epidermal necrolysis transition syndrome have been reported in this population.
Finnish: Tässä ryhmässä on raportoitu yksittäisiä Stevens-Johnsonin syndroomatapauksia ja Stevens-Johnson/toksinen epidermaalinen nekrolyysi välimuoto-oireyhtymätapauksia.
English: Children three years and older and adolescents
Finnish: Vähintään 3-vuotiaat lapset ja nuoret
English: Rhabdomyolysis has been observed in patients experiencing skin and/or liver reactions associated with Viramune use.
Finnish: Rabdomyolyysia on havaittu potilailla, jotka ovat saaneet Viramune-valmisteen käyttöön liittyviä ihoja/tai maksareaktioita.
English: Amprenavir AUC  0.67 (0.55-0.80) Amprenavir Cmin  0.65 (0.49-0.85) Amprenavir Cmax  0.75 (0.63-0.89)
Finnish: Amprenaviiri AUC  0,67 (0,55-0,80) Amprenaviiri Cmin  0,65 (0,49-0,85) Amprenaviiri Cmax  0,75 (0,63-0,89)
English: Your child's doctor will inform you of the correct dose for your child.
Finnish: Lapsesi lääkäri kertoo, mikä on oikea annos lapsellesi.
English: It is very important that you take only 20 ml of Viramune a day for the first 14 days (“lead-in” period).
Finnish: On erittäin tärkeää, että otat ainoastaan 20 ml Viramune-valmistetta vuorokaudessa 14 ensimmäisen vuorokauden ajan (”aloitusjakso”).
English: After 14 days, the usual dose is one 400 mg prolonged-release tablet once a day.
Finnish: 14 vuorokauden jälkeen tavallinen annostus on yksi 400 mg depottabletti kerran vuorokaudessa.
English: Patients were enrolled with CD4 counts <250 cells/mm
Finnish: Tutkimukseenottovaiheessa potilaiden CD4-solujen määrät olivat naisilla < 250 solua/mm
English: If your child develops any rash during this period, do not start taking Viramune prolonged-release tablets but consult your child's doctor.
Finnish: Jos lapsellesi kehittyy ihottumaa tämän jakson aikana, älä aloita Viramune-depottablettien käyttöä, vaan ota yhteys lapsesi lääkäriin.
English: - The other ingredients are: microcrystalline cellulose, lactose (as monohydrate), povidone K25, sodium starch glycolate, colloidal silicon dioxide and magnesium stearate.
Finnish: - Muut aineet ovat: - mikrokiteinen selluloosa, - laktoosi (monohydraattina), - povidoni K25, - natriumtärkkelysglykolaatti,
English: Viramune oral suspension can be taken by children of all age groups.
Finnish: Lapset ja nuoret Viramune-oraalisuspensiota voivat käyttää kaikenikäiset lapset.
English: Paediatric patients:
Finnish: Lapsipotilaat:
English: Viramune may be taken with or without food.
Finnish: Viramune voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
English: Lopinavir/ritonavir (capsules) 400/100 mg BID
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri (kapselit) 400/100 mg kahdesti vuorokaudessa
English: Compounds using this metabolic pathway may have decreased plasma concentrations when coadministered with nevirapine.
Finnish: Tätä metaboliareittiä käyttävien lääkeaineiden pitoisuudet plasmassa saattavat pienentyä käytettäessä yhdessä nevirapiinin kanssa.
English: Based on clinical study experience with Viramune immediate-release tablets and oral suspension of 361 paediatric patients the majority of which received combination treatment with ZDV or/and ddI, the most frequently reported adverse events related to nevirapine were similar to those observed in adults.
Finnish: Kliinisiin tutkimuksiin osallistuneen 361 lapsipotilaan, joista suurin osa sai yhdistelmähoitoa tsidovudiinin ja/tai didanosiinin kanssa, hoidosta välittömästi vapautuvilla Viramune-tableteilla ja oraalisuspensiolla saadun kokemuksen perusteella nevirapiinihoitoon liittyvät yleisimmät haittavaikutukset olivat samankaltaisia kuin aikuisilla todetut haittavaikutukset.
English: The most that you can withdraw is 5 ml at a time.
Finnish: Kerrallaan ruiskuun vedettävä enimmäismäärä on 5 ml.
English: Some risk factors for developing serious cutaneous reactions have been identified, they include failure to follow the initial dosing of 200 mg daily (4 mg/kg or 150 mg/m2 for paediatric patients) during the lead-in period and a long delay between the initial symptoms and medical consultation.
Finnish: Niitä ovat epäonnistuminen aloitusannoksen 200 mg vuorokaudessa (4 mg/kg/vrk tai 150 mg/m2 lapsipotilaille) noudattamisessa aloitusjakson aikana ja pitkä viive ensioireiden ja lääkärikäynnin välillä.
English: The patients studied were receiving antiretroviral therapy containing Viramune 200 mg twice daily for at least 6 weeks prior to pharmacokinetic sampling, with a median duration of therapy of 3.4 years.
Finnish: Tutkitut potilaat saivat 200 mg Viramune-valmistetta sisältävää antiretroviraalista hoitoa kahdesti vuorokaudessa vähintään 6 viikkoa ennen farmakokineettistä näytteenottoa.
English: Fertility In reproductive toxicology studies, evidence of impaired fertility was seen in rats.
Finnish: Hedelmällisyys Lisääntymistutkimuksissa nevirapiini vähensi rottien hedelmällisyyttä.
English: Nevirapine must be permanently discontinued in any patient experiencing hypersensitivity reaction (characterised by rash with constitutional symptoms, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction) see section 4.4.
Finnish: Nevirapiinin käyttö pitää keskeyttää pysyvästi kaikilla potilailla, joille kehittyy yliherkkyysreaktio (ihottuma, jolle on ominaista yleisoireet, sekä sisäelimiin liittyvät löydökset kuten hepatiitti, eosinofilia, granulosytopenia ja munuaisten vajaatoiminta) ks. kohta 4.4.
English: If you experience severe rash or hypersensitivity (allergic reactions that may appear in the form of rash) accompanied by other side effects such as - fever, - blistering, - mouth sores, - inflammation of the eye, - swelling of the face, - general swelling, - shortness of breath, - muscle or joint pain, - general feelings of illness, - or abdominal pain
Finnish: Jos sinulle tulee vaikeaa ihottumaa tai yliherkkyyttä (allerginen reaktio, joka voi esiintyä ihottumana), johon liittyy muita haittavaikutuksia kuten - kuume, - rakkulat, - suun haavat, - silmätulehdus, - kasvojen turvotus, - yleinen turvotus, - hengenahdistus, - lihas- tai nivelkipu, - yleinen sairauden tunne, - tai vatsakipu
English: Medicinal products by therapeutic areas
Finnish: Lääkevalmisteet terapeuttisen alueen mukaan
English: Itraconazole AUC  0.39 Itraconazole Cmin  0.13
Finnish: Itrakonatsoli AUC  0,39 Itrakonatsoli Cmin  0,13
English: Recommended paediatric dosing by BSA after the lead-in period BSA (m2) Viramune prolonged-release tablets dose (mg) 0.58-0.83 200 (2 x 100 mg) 0.84-1.16 300 (3 x 100 mg) 400 (1 x 400 mg)
Finnish: Viramune-depottablettiannos (mg) 0,58-0,83 200 (2 x 100 mg) 0,84-1,16 300 (3 x 100 mg) 400 (1 x 400 mg)
English: Viramune contains sucrose, sorbitol, methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate and sodium
Finnish: Viramune sisältää sakkaroosia, sorbitolia, metyyliparahydroksibentsoaattia, propyyliparahydroksibentsoaattia ja natriumia
English: Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section
Finnish: Paino sekä veren lipidi- ja glukoosiarvot saattavat nousta antiretroviraalisen hoidon aikana (ks. kohta
English: Data on potential symptoms of hepatic events were prospectively collected in this study.
Finnish: Tutkimuksessa kerättiin prospektiivisesti tietoa mahdollisista maksatapahtumien oireista.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE CARTON LABEL
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PULLON ULKOPAKKAUKSEN MERKITSEMINEN
English: drug-drug interaction study of telaprevir with nevirapine has been conducted, however, interaction studies of telaprevir with an NNRTI with a similar metabolic pathway as nevirapine demonstrated reduced levels of both.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimukset telapreviirin ja NNRTI:n, jonka metaboliareitti oli vastaava kuin nevirapiinilla, välillä osoittivat molempien pitoisuuksien laskua.
English: EU/1/97/055/003 [120 tablets]
Finnish: EU/1/97/055/007 (30 tabletia, pullo)
English: The dose is one 200 mg tablet per day for the first 14 days of treatment (“lead-in” period).
Finnish: Annos on yksi 200 mg:n tabletti vuorokaudessa hoidon ensimmäisten 14 vuorokauden ajan (”aloitusjakso”).
English: It is in general recommended that you do not breast-feed if you have HIV infection because it is possible that your baby can become infected with HIV through your breast milk.
Finnish: Yleisesti ottaen ei suositella, että HIVpositiivinen nainen imettää, jottei lapsi saa HIV-tartuntaa rintamaidon välityksellä.
English: - St. John's Wort (Hypericum perforatum, medicine to treat depression) - rifampicin (medicine to treat tuberculosis) - rifabutin (medicine to treat tuberculosis) - macrolides e.g. clarithromycin (medicine to treat bacterial infections) - fluconazole (medicine to treat fungal infections) - ketoconazole (medicine to treat fungal infections) - itraconazole (medicine to treat fungal infections) - methadone (medicine used for treatment of opiate addicts) - warfarin (medicine to reduce blood clotting) - hormonal contraceptives (e.g. the “pill”) - atazanavir (another medicine to treat HIV-infection) - lopinavir/ritonavir (another medicine to treat HIV-infection) - fosamprenavir (another medicine to treat HIV-infection) - efavirenz (another medicine to treat HIV-infection) - etravirine (another medicine to treat HIV-infection) - rilpivirine (another medicine to treat HIV-infection) - delavirdine (another medicine to treat HIV-infection) - zidovudine (another medicine to treat HIV-infection) - boceprevir (medicine to treat hepatitis C) - telaprevir (medicine to treat hepatitis C) - elvitegravir/cobicistat (another medicine to treat HIV-infection)
Finnish: - mäkikuisma (Hypericum perforatum, lääke masennuksen hoitoon) - rifampisiini (lääke tuberkuloosin hoitoon) - rifabutiini (lääke tuberkuloosin hoitoon) - makrolidit, esim. klaritromysiini (lääke bakteeri-infektioiden hoitoon) - flukonatsoli (lääke sieni-infektioiden hoitoon) - ketokonatsoli (lääke sieni-infektioiden hoitoon) - itrakonatsoli (lääke sieni-infektioiden hoitoon) - metadoni (lääke opiaattiriippuvuuden hoitoon) - varfariini (lääke vähentämään veren hyytymistä) - hormonaaliset ehkäisyvalmisteet (esim. e-pilleri) - atatsanaviiri (toinen HIV:n hoitoon tarkoitettu lääke) - lopinaviiri/ritonaviiri (toinen HIV:n hoitoon tarkoitettu lääke) - fosamprenaviiri (toinen HIV:n hoitoon tarkoitettu lääke) - efavirentsi (toinen HIV:n hoitoon tarkoitettu lääke) - etraviriini (toinen HIV:n hoitoon tarkoitettu lääke) - rilpiviriini (toinen HIV:n hoitoon tarkoitettu lääke) - delavirdiini (toinen HIV:n hoitoon tarkoitettu lääke) - tsidovudiini (toinen HIV:n hoitoon tarkoitettu lääke) - bosepreviiri (C-hepatiitin hoitoon tarkoitettu lääke) - telapreviiri (C-hepatiitin hoitoon tarkoitettu lääke) - elvitegraviiri/kobisistaatti (toinen HIV:n hoitoon tarkoitettu lääke)
English: Nevirapine must not be administered to patients with pretreatment ASAT or ALAT > 5 ULN until baseline ASAT/ALAT are stabilised < 5 ULN (see section
Finnish: Nevirapiinia ei saa antaa potilaille, joilla ASAT tai ALAT on yli viisinkertainen normaalin ylärajaan verrattuna ennen kuin ASAT- ja ALAT-lähtöarvot ovat vakiintuneet alle viisinkertaisen normaalin ylärajan (ks. kohta 4.3).
English: Female gender and higher CD4 counts at the initiation of nevirapine therapy in treatment-naïve patients is associated with increased risk of hepatic adverse reactions.
Finnish: Naissukupuoleen sekä aiemmin hoitamattomiin potilaisiin, joilla on korkeampi CD4-solujen määrä nevirapiinihoitoa aloitettaessa, on liitetty suurentunut riski saada maksahaittavaikutuksia.
English: Ritonavir AUC 0.92 (0.79-1.07) Ritonavir Cmin  0.93 (0.76-1.14) Ritonavir Cmax  0.93 (0.78-1.07)
Finnish: Ritonaviiri AUC  0,92 (0,79-1,07) Ritonaviiri Cmin  0,93 (0,76-1,14) Ritonaviiri Cmax  0,93 (0,78-1,07)
English: The following patients are at increased risk of developing liver problems: - women - infected with hepatitis B or C - abnormal liver function tests - treatment-naïve patients with higher CD4 cell counts at the start of Viramune therapy (women more than 250 cells/mm³, men more than 400 cells/mm³) - pre-treated patients with detectable HIV-1 plasma viral load and higher CD4 cell counts at the start of Viramune therapy (women more than 250 cells/mm³, men more than 400 cells/mm³)
Finnish: Seuraavilla potilailla on suurentunut riski saada maksaongelmia: - naiset - potilaat, joilla on B- tai C-hepatiitti - potilaat, joilla on epänormaalit arvot maksan toimintakokeissa - aiemmin hoitamattomat potilaat, joiden CD4-solujen määrä on korkeampi Viramune-hoitoa aloitettaessa (naisilla yli 250 solua/mm
English: Sucrose: Viramune oral suspension contains 150 mg of sucrose per ml.
Finnish: Sakkaroosi: Viramune oraalisuspensio sisältää 150 mg/ml sakkaroosia.
English: Each tablet contains 200 mg nevirapine.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 200 mg nevirapiinia.
English: Patients should be closely monitored if an isolated rash occurs.
Finnish: Potilaita pitää seurata tarkasti, jos kehittyy ihottuma ilman muita oireita.
English: anaphylactic reaction, angioedema, urticaria), drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, anaphylactic reaction
Finnish: Immuunijärjestelmä Melko harvinainen yliherkkyys (mukaan lukien anafylaksia, angioedeema, nokkosihottuma), lääkereaktio, johon liittyy eosinofiliaa ja systeemisiä oireita, anafylaktinen reaktio
English: Hepatic impairment
Finnish: - anafylaktinen shokki
English: Patients should be instructed that dose escalation is not to occur if any rash occurs during the two-week lead-in dosing period, until the rash resolves.
Finnish: Potilaille pitää kertoa, että mikäli mitä tahansa ihottumaa esiintyy kahden viikon aloitusjakson aikana, lääkeannosta ei saa nostaa, ennen kuin ihottuma on hävinnyt.