FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Negli studi controllati mediante placebo sono inoltre state riportate reazioni cutanee a distanza, principalmente di natura eritematosa (44%).
Swedish: Hudreaktioner på andra ställen, huvudsakligen erytem (44 %), rapporterades också i placebokontrollerade prövningar.
Italian: Tenesmo rettale
Swedish: Rektal tenesmus
Italian: Disturbi a carico del pene
Swedish: Penil störning
Italian: Di seguito sono indicate le reazioni indesiderate riportate da 252 pazienti trattati con imiquimod crema in studi clinici di fase III controllati con placebo relativi alla cheratosi attinica.
Swedish: Nedan presenteras de patientrapporterade biverkningarna från 252 patienter som behandlats med imikvimodkräm i vehikelkontrollerade fas III-studier på aktinisk keratos.
Italian: Sensazione di calore nella zona di applicazione
Swedish: Värmekänsla på applikationsstället
Italian: Sonnolenza
Swedish: Somnolens
Italian: Alterazioni del metabolismo e della nutrizione:
Swedish: Metabolism och nutrition: Anorexi
Italian: Non comunemente alcuni pazienti hanno osservato mutamenti nella zona di applicazione (sanguinamento, infiammazione, secrezioni, sensibilizzazione, edema, piccoli rigonfiamenti della pelle, brividi, formazione di croste o cicatrici, ulcerazioni o una sensazione di calore o fastidio), oppure infiammazione del rivestimento nasale, naso chiuso, influenza o sintomi influenzali, depressione, irritazione degli occhi, gonfiore delle palpebre, mal di gola, diarrea, cheratosi attinica, arrossamento, gonfiore del volto, ulcere, dolori alle estremità, febbre, debolezza o tremori.
Swedish: Mindre vanliga effekter är att vissa patienter (1 % eller mindre) upplever förändringar på applikationsstället (blödning, inflammation, utsöndring av vätska, känslighet, svullnad, små svullna områden i huden, stickningar, skorpbildning, ärrbildning, sår eller en värme- eller obehagskänsla), eller en inflammation i nässlemhinnan, täppt näsa, influensa eller influensaliknande symtom, depression, ögonirritation, svullna ögonlock, ont i halsen, diarré, aktinisk keratos, rodnad, svullet ansikte, sår, smärta i armar eller ben, feber, svaghet eller darrningar.
Italian: Condilomi genitali esterni:
Swedish: Utvärtes genitala vårtor:
Italian: Crema
Swedish: Kräm
Italian: Alterazioni del sangue e sistema linfatico:
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv:
Italian: Contenuto di questo foglio Che cos'è Aldara crema e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Aldara crema Come usare Aldara crema Possibili effetti indesiderati Come conservare Aldara crema Contenuto della confezione e altre informazioni
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Aldara kräm Hur du använder Aldara kräm Eventuella biverkningar
Italian: L'uso per le cheratosi su avambracci e mani non è raccomandato poiché i dati disponibili non supportano l'efficacia di imiquimod per questa indicazione.
Swedish: Tillgängliga data för aktinisk keratos på underarmar och händer ger inte stöd för effekt vid denna indikation och sådan behandling rekommenderas därför inte.
Italian: Imiquimod non è raccomandato per il trattamento di lesioni da cheratosi attiniche con ipercheratosi o ipertrofia marcata come per gli indurimenti cutanei.
Swedish: Imikvimod rekommenderas inte för behandling av AK-lesioner med markerad hyperkeratos eller hypertrofi som ses vid hudhorn (cornu cutanea).
Italian: Imiquimod crema deve essere applicata prima di coricarsi.
Swedish: Imikvimodkräm appliceras före normal insomningstid.
Italian: Da ciò è stata riscontrata una progressione istologica di SCC invasivo entro i 3 anni in 4 pazienti su 242 (1,7%) dell'imiquimod e in 7 pazienti dei 237 (3,0%) del gruppo diclofenac.
Swedish: Av dessa uppvisade 4 av 242 patienter (1.7 %) i imikvimodgruppen och 7 av 237 patienter (3.0 %) i diklofenakgruppen en histologisk progression till invasiv SCC under 3-årsperioden.
Italian: Aldara 5% crema Imiquimod
Swedish: Aldara 5% kräm Imikvimod
Italian: Successivamente alla commercializzazione del prodotto sono state riportate riduzioni nei parametri ematologici che richiedevano un intervento clinico.
Swedish: Minskade hematologiska parametrar, som krävt klinisk åtgärd, har rapporterats efter marknadsintroduktion.
Italian: Nel corso di studi clinici è stata dimostrata l'induzione dell'interferone alfa e di altre citochine in seguito all'applicazione di imiquimod crema sul tessuto condilomatoso genitale.
Swedish: Induktion av alfa-interferon och andra cytokiner efter applicering av imikvimodkräm på vävnad med genitala vårtor har också påvisats i kliniska prövningar.
Italian: Tali risultati sono statisticamente significativi (p < 0,001) rispetto al gruppo placebo, nel quale la guarigione è stata osservata rispettivamente nel 3% (6/179) e nel 2% (3/179) dei pazienti.
Swedish: Skillnaderna vid jämförelse med vehikelgruppens resultat, 3 % (6/179) respektive 2 % (3/179), var statistiskt signifikanta (p < 0,001).
Italian: Imiquimod crema deve essere usata con cautela in pazienti sottoposti a trapianto d'organo (vedere paragrafo 4.5).
Swedish: Imikvimodkräm ska användas med försiktighet hos patienter som har genomgått organtransplantation (se avsnitt 4.5).
Italian: Il trattamento con imiquimod crema potrà essere ripreso quando la reazione cutanea si sarà attenuata.
Swedish: Behandlingen med imikvimodkräm kan återupptas när hudreaktionen har mildrats.
Italian: Sanguinamento della zona di applicazione
Swedish: Blödning på applikationsstället
Italian: Alterazioni del sistema vascolare: Arrossamento
Swedish: Blodkärl: Rodnad
Italian: Uno studio farmacocinetico ha evidenziato aumento dei livelli sistemici di interferone alfa e di altre citochine in seguito all'applicazione topica di imiquimod.
Swedish: Ökning av de systemiska nivåerna av alfa-interferon och andra cytokiner efter topikal applicering av imikvimod har påvisats i en farmakokinetisk studie.
Italian: Ciò indica una permanenza prolungata del farmaco a livello della cute.
Swedish: Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande.
Italian: Rinite
Swedish: Rinit
Italian: Reazione nella zona di applicazione
Swedish: Reaktion på appliceringsstället
Italian: Una bustina monouso è sufficiente a coprire una zona di condilomi di 20 cm2.
Swedish: Krämen i en engångspåse räcker till att täcka en 20 cm2 stor yta med vårtor.
Italian: Disturbi rettali
Swedish: Rektal störning
Italian: Non comune Comune
Swedish: Mindre vanlig Vanlig
Italian: Letargia
Swedish: Letargi
Italian: Ai ricercatori degli studi clinici controllati verso placebo con imiquimod crema applicata 3 volte alla settimana è stato richiesto di valutare i segni clinici indicati dal protocollo (reazioni cutanee).
Swedish: Prövare i placebokontrollerade kliniska prövningar ombads att utvärdera kliniska fynd (hudreaktioner) som specificerats i protokollet.
Italian: Non sono disponibili dati clinici relativi all'uso di imiquimod durante la gravidanza.
Swedish: För imikvimod saknas data från behandling av gravida kvinnor.
Italian: Se non trattato, il carcinoma basocellulare può avere effetti deturpanti, in particolare sul viso.
Swedish: Om basaliomet inte behandlas kan det orsaka missprydande skador, särskilt i ansiktet - därför är det viktigt med tidig upptäckt och behandling.
Italian: Nei pazienti immunocompromessi il trattamento ripetuto con imiquimod crema dopo la ricomparsa di condilomi, non è raccomandato.
Swedish: Hos patienter med försvagat immunsystem rekommenderas inte upprepad behandling med imikvimod kräm.
Italian: Aldara 5% crema Imiquimod Uso cutaneo
Swedish: Aldara 5% kräm imikvimod Kutan användning
Italian: Ci sono state segnalazioni di aumento degli enzimi epatici dopo la commercializzazione.
Swedish: Fall av förhöjda leverenzymer har rapporterats efter marknadsintroduktion.
Italian: Non comune Non comune
Swedish: Mindre vanlig Mindre vanlig
Italian: Non sono disponibili esperienze a livello clinico relative all'uso di imiquimod crema in pazienti immunocompromessi.
Swedish: Ingen klinisk erfarenhet finns för användning av imikvimodkräm hos patienter med försvagat immunsystem.
Italian: Eventi avversi che si verificano frequentemente:
Swedish: Inflammation c) Ofta förekommande biverkningar:
Italian: Nelle pazienti guarite trattate con imiquimod la guarigione completa si è verificata dopo un periodo medio di 8 settimane di trattamento.
Swedish: Hos kvinnliga imikvimodpatienter som uppnådde fullständig utläkning av sina vårtor, var mediantiden till läkning 8 veckor.
Italian: In caso di reazione cutanea non tollerabile, eliminare la crema lavando la zona con acqua e sapone delicato.
Swedish: Om oacceptabel hudreaktion uppkommer, ska kvarvarande kräm tvättas bort med mild tvål och vatten.
Italian: Ogni bustina contiene una quantità di crema sufficiente a coprire una superficie di 25 cm2 (circa 4 pollici
Swedish: En dospåse innehåller tillräckligt mycket kräm för att täcka ett område på 25 cm2.
Italian: Tali valutazioni indicano che le più comuni reazioni cutanee locali sono state eritema grave (31%), erosioni gravi (13%) e formazione grave di croste e indurimenti (19%).
Swedish: Bedömningar av de kliniska fynd som specificerades i protokollet antydde att svårt erytem (31 %), svåra erosioner (13 %) och svår fjällning och skorpbildning (19 %) var mycket vanliga i dessa prövningar med imikvimodkräm som applicerades 5 gånger i veckan.
Italian: Non si sono manifestate in pazienti pediatrici reazioni avverse serie dovute a imiquimod.
Swedish: Det fanns inga bevis för allvarliga biverkningar orsakade av imikvimod hos barn.
Italian: Eserciti un leggero massaggio sulla zona fino a completo assorbimento della crema.
Swedish: Massera försiktigt in krämen i området tills den gått in i huden.
Italian: Nei pazienti guariti trattati con imiquimod la guarigione completa si è verificata dopo un periodo medio di 12 settimane di trattamento.
Swedish: Hos manliga imikvimodpatienter som uppnådde fullständig utläkning av sina vårtor, var mediantiden till läkning 12 veckor.
Italian: Condilomi genitali esterni
Swedish: Utvärtes genitala vårtor
Italian: Il trattamento con imiquimod crema potrà essere ripreso quando la reazione cutanea si attenua.
Swedish: Behandling med imikvimodkräm kan återupptas när hudreaktionen lindrats.
Italian: Uso cutaneo
Swedish: Kutan användning.
Italian: E' possibile che imiquimod crema provochi un'esacerbazione di processi infiammatori cutanei.
Swedish: Imikvimodkräm kan förvärra inflammatoriska hudtillstånd.
Italian: Condilomi genitali esterni (3x sett./16 sett.)
Swedish: Utvärtes genitala vårtor (3 ggr/v, 16 v) N = 2 292
Italian: Iperestesia della zona di applicazione
Swedish: Hyperestesi på applikationsstället
Italian: Carcinomi basocellulari superficiali nei pazienti adulti:
Swedish: Ytligt basaliom hos vuxna:
Italian: Nel caso di un contatto accidentale, rimuova la crema sciacquando con acqua..
Swedish: Om detta av misstag råkar hända tas krämen bort genom att skölja med vatten.
Italian: Imiquimod crema deve essere applicata sulla zona affetta da condilomi, precedentemente lavata, in strato sottile, massaggiando fino a completo assorbimento.
Swedish: Imikvimodkräm appliceras i ett tunt lager och masseras in i det rena vårtområdet tills krämen absorberats in i huden.
Italian: Se si dimentica di usare Aldara crema:
Swedish: Om du har glömt att ta Aldara kräm
Italian: Elimini l'eccesso lavandolo via con acqua e sapone neutro.
Swedish: Tvätta bort den överflödiga krämen med mild tvål och vatten.
Italian: ● Se lei è in trattamento per condilomi genitali:
Swedish: ● Om du behandlas för genitala vårtor:
Italian: La zona superficiale della cute trattata deve essere protetta dall'esposizione solare.
Swedish: Skydda det behandlade hudområdet från solljus.
Italian: Una volta aperte le bustine non devono essere riutilizzate
Swedish: Dospåsar som en gång har öppnats ska inte återanvändas.
Italian: Pustole
Swedish: Pustler
Italian: Non comunemente alcuni pazienti hanno riportato alterazioni a livello del sito di applicazione (secrezioni, infiammazione, gonfiore, formazione di croste, lesioni cutanee, vesciche, dermatite) oppure irritabilità, sensazione di nausea, secchezza delle fauci, sintomi influenzali e stanchezza.
Swedish: Mindre vanligt (1 % eller mindre) är att vissa patienter upplever förändringar på applikationsstället (utsöndring av vätska, inflammation, svullnad, skorpbildning, nedbrytning av huden, blåsor, hudinflammation) eller irritation, sjukdomskänsla, muntorrhet, influensaliknande symtom och trötthet.
Italian: Ciascuna contenente 250 mg di crema.
Swedish: 24 dospåsar, som vardera innehåller 250 mg kräm.
Italian: Confezioni da 12 o 24 bustine monouso in poliestere/alluminio.
Swedish: Kartonger med 12 eller 24 engångspåsar av polyester- / aluminiumfolie, som innehåller 250 mg kräm.
Italian: I pazienti trattati con imiquimod hanno riportato alcune reazioni sistemiche indesiderate, compresa la mialgia (2%).
Swedish: Vissa systemiska biverkningar, inklusive myalgi (2 %) rapporterades hos imikvimod-behandlade patienter.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Aldara crema
Swedish: Berätta snarast för din läkare eller på apoteket om du inte mår bra när du använder Aldara.
Italian: Altre informazioni su Aldara:
Swedish: Mer information om Aldara:
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 09-2008
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 09-2008.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 18 settembre 2008.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 18 september 2003 och den18 september 2008.
Italian: Il 18 settembre 1998 la Commissione europea ha rilasciato alla Meda AB un'autorizzazione all'immissione in commercio per Aldara, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 18 september 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Aldara som gäller i hela Europeiska unionen.
Italian: È disponibile in bustine da 250 mg di crema, contenente ciascuna 12,5 mg di imiquimod (5%).
Swedish: Läkemedlet finns som 250 mg dospåsar, vardera innehållande 12,5 mg imiquimod (5 %).
Italian: La crema deve essere applicata sulla zona affetta in strato sottile prima di coricarsi, in modo tale che rimanga sulla pelle per un adeguato periodo di tempo (circa otto ore) prima di essere eliminata con un lavaggio.
Swedish: Krämen appliceras i ett tunt skikt på det angripna hudområdet innan sänggåendet, så att den blir kvar på huden under tillräckligt lång tid (omkring åtta timmar) innan den tvättas bort.
Italian: Aldara è indicato per il trattamento di pazienti adulti con le seguenti malattie della pelle:
Swedish: Aldara ges till vuxna för behandling av följande hudsjukdomar:
Italian: In tutti gli studi Aldara è risultata più efficace del placebo.
Swedish: I alla studierna var Aldara effektivare än placebo.
Italian: La frequenza di applicazione e la durata del trattamento con Aldara dipendono dal tipo di condizione che deve essere trattata.
Swedish: Antalet gånger som Aldara appliceras och behandlingens längd beror på vilket tillstånd som behandlas.
Italian: Il comitato ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Aldara.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Aldara skulle godkännas för försäljning.
Italian: Non è emersa alcuna differenza tra i due regimi posologici.
Swedish: Det fanns inga skillnader mellan de två appliceringsfrekvenserna.
Italian: • carcinomi basocellulari di piccole dimensioni (un tipo di tumore della pelle a progressione lenta);
Swedish: • Små basaliom (en långsamt växande form av hudcancer)
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) ALDARA Sintesi destinata al pubblico
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) ALDARA Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Italian: Quali benefici ha mostrato Aldara nel corso degli studi?
Swedish: Vilken nytta har Aldara visat vid studierna?
Italian: Quando imiquimod viene applicato sulla pelle, agisce localmente sul sistema immunitario per indurre il rilascio di citochine, compreso l'interferone.
Swedish: När imiquimod appliceras på huden verkar den lokalt på immunsystemet så att frisättning av cytokiner, däribland interferon, utlöses.
Italian: Aldara non deve essere somministrato a persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) a imiquimod o a uno qualsiasi degli altri eccipienti.
Swedish: Aldara ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot imiquimod eller något annat innehållsämne.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Aldara sono superiori ai suoi rischi per il trattamento di condilomi acuminati esterni genitali e perianali (Condylomata acuminata), carcinomi basocellulari di piccole dimensioni e cheratosi attiniche non ipertrofiche, non ipercheratosiche, nei pazienti adulti immunocompetenti, quando altre opzioni terapeutiche topiche siano controindicate o meno appropriate.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Aldara är större än riskerna vid behandling av utvärtes genitala och perianala vårtor (condylomata acuminata), små basaliom och ickehyperkeratotiska, icke-hypertrofiska aktiniska keratoser hos immunkompetenta vuxna patienter när andra lokala behandlingar är kontraindicerade eller mindre lämpliga.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni che possono presentarsi utilizzando Aldara (osservati in più di 1 paziente su 10) sono reazioni nella zona di applicazione della crema (dolore o prurito).
Swedish: Den vanligaste biverkningen (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är en reaktion på det ställe där krämen appliceras (smärta eller klåda).
Italian: Perché è stato approvato Aldara?
Swedish: Varför har Aldara godkänts?
Italian: Aldara è una crema contenente il principio attivo imiquimod.
Swedish: Aldara är en kräm som innehåller den aktiva substansen imiquimod.
Italian: Ciò significa che, per produrre i suoi effetti, la sostanza sfrutta il sistema immunitario, ossia il naturale sistema di difesa dell'organismo.
Swedish: Detta innebär att den använder immunsystemet, kroppens naturliga försvar, för att ge effekt.
Italian: Queste sostanze favoriscono l'eliminazione dei virus che causano la formazione di condilomi o cellule anomale a livello cutaneo, con conseguente sviluppo di tumori della pelle o cheratosi.
Swedish: Dessa substanser hjälper till att döda de virus som orsakar vårtor eller onormala celler i huden, vilka utvecklas till hudcancer eller keratoser.
Italian: • Aldara è stato inoltre esaminato in due studi condotti su 724 pazienti affetti da carcinomi basocellulari di piccole dimensioni, trattati per sei settimane, che hanno utilizzato Aldara o placebo per cinque volte alla settimana oppure tutti i giorni.
Swedish: • Aldara har också undersökts hos 724 patienter med små basaliom i två studier där patienterna behandlades i sex veckor och använde Aldara eller placebo antingen fem gånger i veckan eller varje dag.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia il numero dei pazienti la cui cheratosi era sparita dopo uno o due cicli di trattamento di quattro settimane.
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet var antalet patienter vars keratoser hade läkt ut efter en eller två behandlingsomgångar på fyra veckor.
Italian: In tutti gli studi Aldara è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio con la stessa crema, privata del principio attivo).
Swedish: I alla studier jämfördes Aldara med placebo (samma kräm, men utan den aktiva substansen).
Italian: • Nel trattamento dei condilomi genitali, Aldara deve essere applicato tre volte alla settimana per un massimo di 16 settimane.
Swedish: • För könsvårtor appliceras Aldara tre gånger i veckan i upp till 16 veckor.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era il numero dei pazienti che presentavano la completa eliminazione dei condilomi trattati.
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet var antalet patienter med total utläkning av behandlade vårtor.
Italian: • Aldara è stata esaminata in pazienti affetti da cheratosi attinica nell'ambito di due studi condotti su un totale di 505 pazienti.
Swedish: • Aldara har också undersökts hos patienter med aktiniska keratoser i två studier som omfattade totalt 505 patienter.
Italian: • Per il trattamento dei carcinomi basocellulari di piccole dimensioni, è necessario applicare la crema cinque volte alla settimana per sei settimane.
Swedish: • För små basaliom appliceras krämen fem gånger i veckan i sex veckor.
Italian: Che cos'è Aldara?
Swedish: Vad är Aldara?
Italian: Il principio attivo della crema Aldara, imiquimod, è un modificatore della risposta immunitaria.
Swedish: Den aktiva substansen i Aldara kräm, imiquimod, är en immunmodulerande substans.
Italian: Qual è il rischio associato ad Aldara?
Swedish: Vilka är riskerna med Aldara?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Aldara, si rimanda al foglio illustrativo.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Aldara finns i bipacksedeln.
Italian: • Aldara è stato esaminato nell'ambito di quattro importanti studi della durata di 16 settimane condotti su 923 pazienti affetti da condilomi genitali.
Swedish: • Aldara har undersökts hos 923 patienter med könsvårtor i fyra huvudstudier som pågick i 16 veckor.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era l'eliminazione completa dei tumori dopo 12 settimane.
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet var antalet patienter med total utläkning av tumörerna efter 12 veckor.
Italian: • Nel trattamento dei condilomi genitali, il tasso complessivo di guarigionenei quatro studi principali è stato del 15-52% nei pazienti trattati con Aldara rispetto al 3-18% dei pazienti trattati con placebo.
Swedish: • Vid behandling av könsvårtor var den totala utläkningsgraden under de fyra huvudstudierna 1552 % hos Aldara-behandlade patienter, jämfört med 3-18 % hos placebobehandlade patienter.
Italian: Per che cosa si usa Aldara?
Swedish: Vad används Aldara för?
Italian: Come si usa Aldara?
Swedish: Hur används Aldara?
Italian: • Analizzando insieme i risultati dei due studi condotti sui pazienti affetti da carcinomi basocellulari di piccole dimensioni, la guarigione completa si è osservata nel 66-80% dei pazienti trattati con Aldara rispetto allo 0-3% del gruppo trattato con placebo.
Swedish: • När resultaten från de två studierna på basaliom analyserades tillsammans, såg man total utläkning hos 66-80 % av Aldara-behandlade patienter jämfört med 0-3 % i placebogruppen.
Italian: • cheratosi attiniche su viso e cranio (ispessimento anomalo, precanceroso, dello strato corneo dell'epidermide, a seguito di un'eccessiva esposizione ai raggi solari) in pazienti immunocompetenti (con difese immunitarie pienamente funzionanti), quando non sono indicate altre opzioni terapeutiche come la crioterapia (utilizzazione terapeutica delle bassissime temperature).
Swedish: • Aktiniska keratoser i ansikte och hårbotten (precancerös, onormal hudförtjockning som utvecklas efter exponering för alltför mycket solljus) hos patienter vars immunsystem fungerar normalt.
Italian: Per maggiori informazioni riguardo alle motivazioni delle raccomandazioni del CHMP, leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).
Swedish: Läs de vetenskapliga slutsatserna (ingår också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CHMP bygger sina rekommendationer på.
Italian: • Nei due studi condotti su soggetti affetti da cheratosi attinica, è stata registrata una guarigione completa dopo uno o due cicli di trattamento nel 54-55% dei pazienti trattati con ALDARA rispetto al 15 e 2% dei pazienti trattati con placebo.
Swedish: • Vid aktiniska keratoser såg man fullständig utläkning efter en eller två behandlingsomgångar hos 54 och 55 % av de Aldara-behandlade patienterna i de två studierna, jämfört med 15 och 2 % av placebobehandlade patienter.
Italian: Come agisce Aldara?
Swedish: Hur verkar Aldara?
Italian: • condilomi (verruche) acuminati esterni genitali e perianali;
Swedish: • Vårtor på könsorganen och runt ändtarmsöppningen
Italian: per uno o due cicli di quattro settimane, lasciando trascorrere un intervallo di quattro settimane tra i diversi cicli.
Swedish: • För aktiniska keratoser appliceras den tre gånger i veckan, under en till två fyraveckors behandlingsomgångar, med fyra veckor mellan behandlingsomgångarna.