FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve studii, která sloužila ke stanovení dávkovacího rozmezí, bylo 959 pacientů s ALS randomizováno do jedné ze čtyř terapeutických skupin: riluzol 50, 100, 200 mg/den nebo placebo, sledování trvalo 18 měsíců.
Croatian: U ispitivanju za određivanje raspona doza, 959 bolesnika s ALS-om randomizirano je u jednu od četiri terapijske skupine: riluzol u dozi od 50, 100 ili 200 mg na dan ili placebo te su praćeni tijekom
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje riluzolum 50 mg.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg riluzola.
Czech: Riluzole Zentiva je k dostání v balení s 28, 56, 98, 112 nebo 168 tabletami a je určen k vnitřnímu užití.
Croatian: Riluzole Zentiva je dostupan u pakiranju od 28, 56, 98, 112 ili 168 tableta koje se uzimaju kroz usta.
Czech: Porucha funkce ledvin Po jednorázové perorální dávce 50 mg riluzolu není ve farmakokinetických parametrech významný rozdíl mezi pacienty se střední nebo těžkou chronickou renální insuficiencí (clearance kreatininu mezi
Croatian: Nakon oralne primjene jednokratne doze od 50 mg riluzola nema značajne razlike u farmakokinetičkim parametrima između bolesnika s umjerenom ili teškom kroničnom insuficijencijom bubrega (klirens kreatinina između 10 i 50 ml/min) i zdravih dobrovoljaca.
Czech: Oxid titaničitý (E171)
Croatian: hipromeloza makrogol 6000 titanijev dioksid (E171)
Czech: DALŠÍ INFORMACE Co Riluzole Zentiva obsahuje
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Riluzole Zentiva sadrži
Czech: Zatímco užíváte Riluzole Zentiva, Váš lékař může provádět běžné krevní testy, aby se ujistil, že tato situace nenastala.
Croatian: Liječnik će možda redovito provoditi krvne pretrage dok uzimate Riluzole Zentiva kako bi bio siguran da se to neće dogoditi.
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Croatian: PRILOG II. A. PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Czech: Další léčivé přípravky a Riluzole Zentiva Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Czech: - jestliže máte horečku: může to být díky nízkému počtu bílých krvinek, což může způsobit zvýšení rizika infekce
Croatian: mučnina, povraćanje ako Vam bubrezi ne rade dobro ako dobijete vrućicu: ona može biti posljedica smanjenog broja bijelih krvnih stanica, što može povećati rizik od infekcije
Czech: Nepoužívejte Riluzole Zentiva jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý/á) na léčivou látku nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), jestliže máte onemocnění jater nebo zvýšené hladiny některých jaterních enzymů
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Riluzole Zentiva Nemojte uzimati Riluzole Zentiva ako ste alergični na riluzol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6), ako imate neku bolest jetre ili povišene razine nekih jetrenih enzima (transaminaza) u krvi,
Czech: Kojení Riluzole Zentiva je kontraindikován u kojících žen (viz body 4.3 a 5.3).
Croatian: Dojenje Riluzole Zentiva je kontraindiciran u dojilja (vidjeti dijelove 4.3 i 5.3).
Czech: Hlavní plazmatickou komponentu představuje nezměněný riluzol, který je z velké míry metabolizován cytochromem P450 a následně glukuronizován.
Croatian: Glavni sastojak u plazmi je nepromijenjeni riluzol, koji se opsežno metabolizira pomoću citokroma
Czech: amitriptylin a chinolony) mohou potenciálně snížit poměr vylučování riluzolu, zatímco látky stimulující CYP 1A2 (např. cigaretový kouř, potraviny připravované na dřevěném uhlí, rifampicin a omeprazol) mohou poměr vylučovaní zvýšit.
Croatian: diklofenak, diazepam, nicergolin, klomipramin, imipramin, fluvoksamin, fenacetin, teofilin, amitriptilin i kinoloni) mogu potencijalno smanjiti brzinu eliminacije riluzola, dok induktori CYP1A2 (npr. dim cigareta, hrana pripremljena na žaru, rifampicin i omeprazol) mogu povećati brzinu eliminacije riluzola.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Klinické studie hodnotící interakce riluzolu s jinými léčivými přípravky nebyly prováděny.
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Czech: K čemu se RILUZOLE ZENTIVA používá
Croatian: Za što se koristi Riluzole Zentiva
Czech: Riluzole Zentiva 50 mg, potahované tablety
Croatian: Riluzole Zentiva 50 mg filmom obložene tablete
Czech: závrať, parestezie kolem úst a ospalost
Croatian: Glavobolja, omaglica, parestezija usta, somnolencija
Czech: Cmax o 44% a pokles AUC o 17 %).
Croatian: Brzina i stupanj apsorpcije smanjuju se kada se riluzol primjenjuje uz punomasne obroke (Cmax smanjen za 44%, AUC smanjen za 17%).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Riluzole Zentiva používat
Croatian: Što je Riluzole Zentiva i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Riluzole Zentiva Kako uzimati Riluzole Zentiva
Czech: V klinické studii III.
Croatian: PRILOG III.
Czech: Jak Riluzole Zentiva uchovávat
Croatian: Kako čuvati Riluzole Zentiva
Czech: Riluzole Zentiva 50 mg potahované tablety riluzolum
Croatian: Riluzole Zentiva 50 mg filmom obložene tablete riluzol
Czech: PVC/ALUMINIUM BLISTR
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP PVC/ALUMINIJSKI BLISTER
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 10 osob) přípravku Riluzole Zentiva jsou:
Croatian: Vrlo česte nuspojave lijeka Riluzole Zentiva (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) su: umor mučnina povišene razine nekih jetrenih enzima (transaminaza) u krvi.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača odgovorno za puštanje serije lijeka u promet
Czech: Cesta podání
Croatian: EU broj
Czech: Přípravek je dostupný ve formě 15mg tablet.
Croatian: Dostupan je u obliku tableta od 15 mg.
Czech: To znamená, že tlumí činnost imunitního systému.
Croatian: To znači da smanjuje djelovanje imunosnog sustava.
Czech: Další informace o přípravku Rinvoq jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rinvoq.
Croatian: Više informacija o lijeku Rinvoq dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rinvoq.
Czech: Nejdůležitějšími závažnými nežádoucími účinky jsou závažné infekce.
Croatian: Najvažnije su ozbiljne nuspojave ozbiljne infekcije.
Czech: Rinvoq (upadacitinibum)
Croatian: Rinvoq (upadacitinib)
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou však považovány za zvládnutelné.
Croatian: Međutim, smatra se da je te nuspojave moguće kontrolirati.
Czech: Studie zjistily, že přípravek snižuje aktivitu onemocnění, pokud se užívá samostatně nebo v kombinaci s dalšími léčivými přípravky.
Croatian: U ispitivanjima je utvrđeno da smanjuje aktivnost bolesti kada se primjenjuje sam ili u kombinaciji s drugim lijekovima.
Czech: Upadacitinib působí tak, že blokuje působení enzymů zvaných Janusovy kinázy.
Croatian: Upadacitinib djeluje tako da blokira djelovanje enzima koji se nazivaju Janus kinaze.
Czech: Lékař smí léčbu přerušit v případě určitých nežádoucích účinků, včetně poklesu počtu krvinek.
Croatian: Liječnik može prekinuti liječenje u slučaju nastanka određenih nuspojava, uključujući pad broja krvnih stanica.
Czech: Pacienti byli léčeni konvenčním chorobu modifikujícím antirevmatikem (chlorochinem, hydrochlorochinem, leflunomidem nebo sulfasalazinem, často v kombinaci s methotrexátem).
Croatian: Bolesnici su bili liječeni konvencionalnim antireumatskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (klorokin, hidroksiklorokin, leflunomid ili sulfasalazin, često u kombinaciji s metotreksatom).
Czech: Doporučená dávka přípravku Rinvoq je jedna tableta jednou denně.
Croatian: Preporučena je doza lijeka Rinvoq jedna tableta jednom dnevno.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Rinvoq (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou infekce horních cest dýchacích (infekce nosu a hrdla).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Rinvoq (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu infekcije gornjeg dijela dišnog sustava (infekcije nosa i grla).
Czech: Tyto enzymy se podílejí na vytváření procesů, které vedou k zánětu, přičemž blokování jejich vlivu dostává zánět v kloubech pod kontrolu.
Croatian: Ti su enzimi uključeni u nastanak procesa koji dovode do upale, a blokiranjem njihova učinka upala u zglobovima stavlja se pod kontrolu.
Czech: Přípravek může být užíván samostatně nebo v kombinaci s methotrexátem, dalším léčivým přípravkem k léčbě revmatoidní artritidy.
Croatian: Može se uzimati sam ili s metotreksatom, još jednim lijekom za liječenje reumatoidnog artritisa.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Rinvoq převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Croatian: Stoga je Europska agencija za lijekove zaključila da koristi od lijeka Rinvoq nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Czech: Další informace o přípravku Rinvoq
Croatian: Ostale informacije o lijeku Rinvoq
Czech: Přípravek Rinvoq nesmí užívat pacienti s tuberkulózou a závažnými infekcemi.
Croatian: Rinvoq se ne smije primjenjivati u bolesnika s tuberkulozom ili ozbiljnim infekcijama.
Czech: Tyto studie zahrnovaly hodnocení aktivity onemocnění v 28 kloubech v těle pomocí standardní stupnice.
Croatian: U tim se ispitivanjima pomoću standardne ljestvice ocjenjivala aktivnost bolesti u 28 zglobova.
Czech: Společnost, která uvádí přípravek Rinvoq na trh, poskytne zdravotnickým pracovníkům informace o rizicích infekce, poškození nenarozených dětí, pokud je Rinvoq užíván v těhotenství, a o potížích postihujících srdce a krevní oběh.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Rinvoq u promet pripremit će za zdravstvene radnike informacije o rizicima od infekcije, mogućoj štetnosti za nerođeno dijete ako se Rinvoq uzima tijekom trudnoće i o problemima koji se odnose na srce i krvotok.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Rinvoq?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Rinvoq?
Czech: U pacientů s revmatoidní artritidou napadá jejich imunitní systém (obranný systém těla) zdravé tkáně, což způsobuje zánět v kloubech.
Croatian: U bolesnika s reumatoidnim artritisom imunosni sustav (obrana organizma) napada zdravo tkivo, što uzrokuje upalu zglobova.
Czech: Léčba tímto léčivým přípravkem by měla být zahájena lékařem se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou revmatoidní artritidy a má probíhat pod jeho dohledem.
Croatian: Liječenje ovim lijekom mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju reumatoidnog artritisa.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Rinvoq jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Rinvoq pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Czech: Rinvoq je léčivý přípravek k léčbě dospělých s revmatoidní artritidou, což je onemocnění, které způsobuje zánět kloubů.
Croatian: Rinvoq je lijek za liječenje odraslih osoba s reumatoidnim artritisom, bolesti koja uzrokuje upalu zglobova.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Rinvoq průběžně sledovány.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Rinvoq kontinuirano se prate.
Czech: V pěti studiích, které zahrnovaly celkem téměř 4 400 pacientů, bylo zjištěno, že přípravek Rinvoq je při zmírňování příznaků u pacientů se středně těžkou až těžkou revmatoidní artritidou účinný.
Croatian: U pet ispitivanja u koja je bilo uključeno gotovo 4400 bolesnika, utvrđeno je da Rinvoq učinkovito smanjuje simptome u bolesnika s umjerenim do teškim reumatoidnim artritisom.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Rinvoq se mohou projevit nežádoucí účinky, jako je infekce, neutropenie (nízký počet určitého typu bílých krvinek), a jejich krevní testy mohou poukazovat na poškození jater nebo svalů a zvýšené hladině krevních lipidů.
Croatian: Bolesnici koji se liječe lijekom Rinvoq mogu imati nuspojave koje uključuju infekciju, neutropeniju (nizak broj vrste bijelih krvnih stanica) i vrijednosti krvnih pretraga koje upućuju na oštećenje jetrene funkcije ili oštećenje mišića i povišene lipide u krvi.
Czech: Společnost také dodá kartu pacienta popisující varovné příznaky závažných nežádoucích účinků přípravku Rinvoq a jak získat pomoc a připomenutí, že se nesmí užívat během těhotenství.
Croatian: Tvrtka će također pripremiti karticu s upozorenjima za bolesnika, koja će sadržavati opis znakova upozorenja povezanih s ozbiljnim nuspojavama lijeka Rinvoq i upute kako potražiti pomoć, te podsjetnik da se lijek ne smije uzimati u trudnoći.
Czech: Přípravek nesmějí dále užívat pacienti se závažnými jaterními potížemi nebo těhotné pacientky.
Croatian: Također, ne smije se primjenjivati u bolesnika s teškim jetrenim tegobama ni tijekom trudnoće.
Czech: Více informací o používání přípravku Rinvoq naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Rinvoq pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Czech: Upadacitinib, léčivá látka v přípravku Rinvoq, je imunosupresivum.
Croatian: Upadacitinib, djelatna tvar u lijeku Rinvoq, pripada skupini imunosupresiva.
Czech: První studie byla provedena u pacientů, kteří nebyli dříve léčeni methotrexátem.
Croatian: Prvo je ispitivanje provedeno u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni metotreksatom.
Czech: Přehled pro přípravek Rinvoq a proč byl přípravek registrován v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Rinvoq i zašto je odobren u EU-u
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Rinvoq?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Rinvoq?
Czech: Přípravek Rinvoq se používá při středně těžké až těžké revmatoidní artritidě, kterou nelze dostatečně dobře kontrolovat pomocí chorobu modifikujících antirevmatik, případně pokud pacient nemůže tyto léčivé přípravky užívat.
Croatian: Rinvoq se koristi za liječenje umjerenog ili teškog reumatoidnog artritisa koji se ne može dovoljno dobro kontrolirati antireumatskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti ili ako bolesnik ne podnosi te lijekove.
Czech: Pátá studie zahrnovala pacienty, pro něž buď nebylo chorobu modifikující antirevmatikum vhodné, nebo u nich dostatečně dobře nepůsobilo.
Croatian: Peto ispitivanje uključivalo je bolesnike koji nisu bili prikladni za liječenje biološkim antireumatskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti ili ti lijekovi u njih nisu dovoljno dobro djelovali.
Czech: Co je přípravek Rinvoq a k čemu se používá?
Croatian: Što je Rinvoq za što se koristi?
Czech: Přípravek Rinvoq obsahuje léčivou látku upadacitinib.
Croatian: Rinvoq sadrži djelatnu tvar upadacitinib.
Czech: Přípravek Rinvoq byl účinný v rámci kontroly středně těžké až těžké revmatoidní artritidy u pacientů, jejichž onemocnění se dostatečně nezlepšilo podáváním jiných chorobu modifikujících antirevmatik.
Croatian: Lijek Rinvoq pokazao se učinkovitim u kontroli umjerenog do teškog reumatoidnog artritisa u bolesnika u kojih se primjenom drugih antireumatskih lijekova koji mijenjaju tijek bolesti nije postiglo dovoljno poboljšanje.
Czech: Zjistila, že 45 % pacientů, kteří byli léčeni methotrexátem v kombinaci s přípravkem Rinvoq, mělo nízkou aktivitu onemocnění po 12 týdnech oproti 29 % pacientů, kteří byli léčeni methotrexátem v kombinaci s adalimumabem (biologické chorobu modifikující antirevmatikum) a 14 % pacientů léčených methotrexátem v kombinaci s placebem.
Croatian: U tom je ispitivanju 45 % bolesnika liječenih metotreksatom i lijekom Rinvoq imalo malu aktivnost bolesti nakon 12 tjedana, u usporedbi s 29 % bolesnika liječenih metotreksatom i adalimumabom (biološki antireumatski lijek koji mijenja tijek bolesti) i 14 % bolesnika koji su primali metotreksat i placebo.
Czech: Z pacientů, kteří byli zároveň léčeni přípravkem Rinvoq, mělo nízkou aktivitu onemocnění 43 % pacientů oproti 14 % pacientů, kteří dostávali placebo.
Croatian: Od bolesnika koji su primali i Rinvoq, 43 % imalo je malu aktivnost bolesti u usporedbi s 14 % bolesnika koji su primali placebo.
Czech: Jaké přínosy přípravku Rinvoq byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Rinvoq utvrđene u ispitivanjima?
Czech: Bylo zjištěno, že po 24 týdnech léčby bylo v remisi (bez příznaků) 48 % pacientů léčených přípravkem Rinvoq oproti 19 % pacientů užívajících methotrexát.
Croatian: Ustanovljeno je da je nakon 24 tjedana terapije lijekom Rinvoq 48 % bolesnika bilo u remisiji (bez simptoma) u usporedbi s 19 % bolesnika koji su primali metotreksat.
Czech: Druhá studie byla provedena u pacientů, jejichž onemocnění nebylo dostatečně kontrolováno pomocí chorobu modifikujících antirevmatik.
Croatian: Drugo ispitivanje provedeno je u bolesnika u kojih bolest nije bila dobro kontrolirana antireumatskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Rinvoq , která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Rinvoq nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Czech: Jak přípravek Rinvoq působí?
Croatian: Kako djeluje Rinvoq?
Czech: Do čtvrté studie byli rovněž zařazeni pacienti, jejichž onemocnění nebylo dostatečně kontrolováno podáváním methotrexátu.
Croatian: Četvrto ispitivanje također je provedeno u bolesnika u kojih bolest nije bila dobro kontrolirana metotreksatom.
Czech: Třetí studie byla provedena u pacientů, jejichž onemocnění nebylo dostatečně kontrolováno podáváním methotrexátu.
Croatian: Treće ispitivanje provedeno je u bolesnika u kojih bolest nije bila dobro kontrolirana metotreksatom.
Czech: Studie zjistila, že nízkou aktivitu onemocnění vykazovalo po 12 týdnech 48 % pacientů léčených přípravkem Rinvoq oproti 17 % pacientů, kteří dostávali placebo (neúčinný přípravek).
Croatian: U tom je ispitivanju utvrđeno da je među bolesnicima koji su liječeni lijekom Rinvoq nakon 12 tjedana njih 48 % imalo malu aktivnost bolesti u usporedbi sa 17 % bolesnika koji su primali placebo (prividno liječenje).
Czech: Studie zjistila, že nízkou aktivitu onemocnění vykazovalo po 14 týdnech 45 % pacientů léčených samostatně podávaným přípravkem Rinvoq oproti 19 % pacientů, kteří pokračovali v léčbě methotrexátem.
Croatian: U tom je ispitivanju utvrđeno da je među bolesnicima koji su liječeni samo lijekom Rinvoq njih 45 % imalo malu aktivnost bolesti nakon 14 tjedana, u usporedbi s 19 % bolesnika koji su nastavili primati svoju terapiju metotreksatom.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Rinvoq registrován v EU?
Croatian: Zašto je lijek Rinvoq odobren u EU-u?
Czech: Neměla byste dělat obojí.
Croatian: Ne smijete raditi i jedno i drugo.
Czech: Jak otevřít lahvičku
Croatian: Kako otvoriti bočicu
Czech: Campoverde di Aprilia (LT) ITÁLIE
Croatian: Campoverde di Aprilia (LT) ITALIJA
Czech: Tyto účinky Vám mohou pomoci provádět Vaše běžné každodenní činnosti a zlepšit tak kvalitu Vašeho života.
Croatian: Vam olakšati obavljanje uobičajenih svakodnevnih aktivnosti i tako poboljšati kvalitetu života.
Czech: jakmile se Hb vrátí nad tuto hodnotu
Croatian: Hb vrati iznad te vrijednosti
Czech: Oportunní infekce (kromě tuberkulózy)
Croatian: Oportunističke infekcije (osim tuberkuloze)
Czech: Klinická odpověď:
Croatian: Klinički odgovor:
Czech: • Ranní ztuhlost
Croatian: • Jutarnja ukočenost
Czech: Nejčastější závažnou infekcí byla pneumonie.
Croatian: Najčešća ozbiljna infekcija bila je pneumonija.
Czech: Klinické údaje jsou v současné době omezené a probíhají dlouhodobé studie.
Croatian: Klinički su podaci trenutno ograničeni, a dugoročna ispitivanja su u tijeku.
Czech: Kalendářní blistr obsahuje 7 tablet.
Croatian: Jedan kalendarski blister sadrži 7 tableta.
Czech: Všechny studie zahrnovaly dlouhodobá prodloužení až na 5 let.
Croatian: Sva su ispitivanja imala dugoročne produžetke u trajanju do 5 godina.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob) • infekce krku a nosu
Croatian: Vrlo česte (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) • infekcije grla i nosa
Czech: Obsah tablety:
Croatian: Sadržaj tablete:
Czech: Přípravek RINVOQ se užívá perorálně jednou denně s jídlem nebo bez jídla a může se užívat kdykoli během dne.
Croatian: RINVOQ se uzima peroralno, jedanput na dan, s hranom ili bez nje, a može se uzeti u bilo koje doba dana.
Czech: • Vaše játra nefungují tak dobře, jak by měla
Croatian: • ako Vam jetra ne radi kako treba
Czech: • Pokud vynecháte dávku, užijte ji hned, jakmile si vzpomenete.
Croatian: • Ako propustite uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite.
Czech: • Tablety lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Croatian: • Tablete možete uzimati s hranom ili bez nje.
Czech: • kteří pobývali nebo cestovali v oblastech endemické tuberkulózy nebo endemických mykóz nebo
Croatian: • koji su živjeli ili putovali u područjima gdje su tuberkuloza ili mikoza endemske bolesti ili
Czech: Jak prorazit fólii
Croatian: Kako probiti foliju
Czech: • Pokud zapomenete dávku na celý den, vynechejte zapomenutou dávku a následující den užijte pouze jednu dávku obvyklým způsobem.
Croatian: • Ako se ne sjetite uzeti dozu cijeli dan, preskočite propuštenu dozu i sutradan uzmite samo jednu dozu u uobičajeno vrijeme.
Czech: Poměr pacientů bez radiografické progresed
Croatian: Udio bolesnika bez radiografske progresijed
Czech: Poté, co si vezmete tabletu, nasaďte uzávěr zpět a lahvičku uzavřete.
Croatian: Nakon što uzmete tabletu, vratite zatvarač na bočicu i zatvorite je.
Czech: • máte problémy se srdcem, vysoký krevní tlak nebo vysoký cholesterol
Croatian: • ako imate srčanih tegoba, visok krvni tlak ili visoke razine kolesterola
Czech: • jestliže máte aktivní tuberkulózu (TBC)
Croatian: • ako imate aktivnu tuberkulozu (TBC)
Czech: Většina případů herpes zoster se týkala jediného dermatomu a nebyla závažná.
Croatian: Herpes zoster je u većini slučajeva zahvaćao samo jedan dermatom i nije bio ozbiljan.
Czech: Tabulka 5: Radiografické změny Studie
Croatian: Tablica 5: Radiografske promjene
Czech: Přibližně 97 % materiálu souvisejícího s léky v mléce byl původní lék.
Croatian: Približno 97% tvari povezanih s lijekom u mlijeku činio je ishodišni lijek.
Czech: Tablety jsou dodávány v blistrech nebo lahvičkách.
Croatian: Tablete dolaze u blisterima ili bočicama.
Czech: Okamžitě se poraďte se svým lékařem nebo vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u Vás vyskytnou jakékoli známky infekce, jako například:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ili potražite liječničku pomoć ako primijetite bilo kakve znakove infekcije kao što su:
Czech: Byl pozorován setrvalý výskyt odpovědi (s MTX nebo bez MTX), přičemž odpovědi ACR20/50/70 byly zachovány po dobu alespoň 1 roku.
Croatian: Opažene su dugotrajne stope odgovora (uz MTX ili bez njega), a odgovori ACR20/50/70 održali su se tijekom najmanje godinu dana.
Czech: Nebyly identifikovány žádné aktivní metabolity upadacitinibu.
Croatian: Nije utvrđen nijedan aktivni metabolit upadacitiniba.
Czech: Upadacitinib je selektivní a reverzibilní inhibitor JAK.
Croatian: Upadacitinib je selektivan i reverzibilan JAK inhibitor.
Czech: 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Itálie
Croatian: S.R. 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italija
Czech: • jestliže máte závažnou infekci (jako je zápal plic nebo bakteriální kožní infekce)
Croatian: • ako imate tešku infekciju (kao što su upala pluća ili bakterijska infekcija kože)
Czech: • jestliže máte závažné problémy s játry
Croatian: • ako imate teških jetrenih tegoba
Czech: Průměrný poločas eliminace upadacitinibu se pohyboval od 9 do 14 hodin.
Croatian: Srednja vrijednost terminalnog poluvremena eliminacije upadacitiniba kretala se u rasponu od 9 do 14 sati.
Czech: • jestliže jste těhotná (viz bod Těhotenství, kojení a antikoncepce)
Croatian: • ako ste trudni (pogledajte odlomak „Trudnoća, dojenje i kontracepcija")