FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: De rares cas d'irritabilité/excitation, éruption cutanée/prurit ont également été observés.
Latvian: Novēroti arī reti uzbudināmības/ aizkaitināmības, ādas izsitumu/ niezes gadījumi.
French: Les résistances plasmidiques sont moins communes.
Latvian: Plazmīda veidota rezistence ir retāk sastopama.
French: Ne pas utiliser en cas de dysfonctionnement hépatique.
Latvian: Nelietot aknu disfunkcijas gadījumā.
French: Alors que les lincosamides sont habituellement considérés comme des agents bactériostatiques, son activité dépend de la sensibilité de l'organisme et de la concentration de l'antibiotique.
Latvian: Kaut arī linkozamīdi tiek kopumā uzskatīti par bakteriostatiskiem līdzekļiem, to aktivitāte ir atkarīga no organisma jutīguma un antiobiotiku koncentrācijas.
French: La lincomycine est excrétée dans le lait.
Latvian: Linkomicīns izdalās pienā.
French: La combinaison a montré des effets bénéfiques quant à la réduction des lésions et des effets zootechniques, et la dissémination bactérienne a été complètement stoppée.
Latvian: Kombinācijai konstatēja labvēlīgu ietekmi, vērtējot bojājumu samazināšanos un zootehniskos mērķa kritērijus, un pilnībā tika apturēta baktēriju izdalīšanās.
French: Les réactions allergiques/d'hypersensibilité sont rares mais peuvent survenir et nécessitent un arrêt immédiat du traitement avec le médicament vétérinaire.
Latvian: Alerģiskas/ paaugstinātas jutības reakcijas novērotas reti, bet var gadīties tādas, kas prasa ārstēšanas pārtraukšanu ar šīm veterinārajām zālēm.
French: Compte tenu du champ d'application de la présente saisine au titre de l'article 34, l'indication proposée pour le traitement de l'infection par L. intracellularis chez les porcins a été considérée acceptable.
Latvian: Ņemot vērā šīs saskaņā ar 34. pantu veiktās pārskatīšanas procedūras mērķi, ierosināto indikāciju L. intracellularis infekcijas ārstēšanai cūkām uzskatīja par pieņemamu.
French: LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET D'AUTRES SUBSTANCES Lincomycine (sous forme de chlorhydrate)
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS UN DAUDZUMS Linkomicīns (linkomicīna hidrohlorīda veidā)
French: Cette poudre est destinée à être administrée dans l'eau de boisson uniquement et doit être dissoute avant utilisation.
Latvian: Šis pulveris paredzēts lietošanai tikai ar dzeramo ūdeni un pirms lietošanas tas jāizšķaida.
French: Pays Bas Zoetis BV Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel Pays Bas
Latvian: Nīderlande Zoetis BV Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel Nīderlande
French: Pour la préparation de l'eau de boisson, le taux d'incorporation du médicament vétérinaire dans l'eau va dépendre du poids corporel des animaux et de la quantité quotidienne d'eau ingérée.
Latvian: Dzeramā ūdens sagatavošanai, ūdenim pievienojamo veterināro zāļu daudzums būs atkarīgs no dzīvnieku ķermeņa svara un viņu dienā uzņemamā ūdens daudzuma.
French: Le rapport bénéfice/risque global du produit destiné à être utilisé chez les porcins et les poulets a été considéré positif, sous réserve des modifications recommandées apportées aux informations sur le produit (voir annexe III).
Latvian: Uzskatīja, ka zāļu vispārējā ieguvumu un riska attiecība cūkām un cāļiem ir pozitīva, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu aprakstā (skatīt III pielikumu).
French: Pour déterminer le volume de dilution (en litre d'eau de boisson) nécessaire pour 150 g de médicament vétérinaire, utiliser la formule suivante :
Latvian: Lai noteiktu šķīduma daudzumu (dzeramā ūdens litros), kas nepieciešams 150 g veterināro zāļu, izmantojiet šādu formulu:
French: Compte tenu de l'ensemble des données, le CVMP a estimé que cette indication peut être maintenue.
Latvian: Ņemot vērā visus datus, CVMP uzskatīja, ka šo indikāciju var saglabāt.
French: L'eau médicamenteuse doit être retirée tous les jours et remplacée par une nouvelle solution.
Latvian: Ārstnieciskais dzeramais ūdens katru dienu jānomaina ar jaunu šķīdumu.
French: Espagne Zoetis Spain, S.L.
Latvian: Zoetis Spain, S.L.
French: Un soin particulier doit être apporté pour ne pas soulever ou inhaler de la poussière.
Latvian: Jāizvairās no putekļu radīšanas vai ieelpošanas.
French: Les études réalisées chez différentes espèces animales ont permis de démontrer que la spectinomycine était faiblement absorbée au niveau intestinal (moins de 4-7%) après administration orale.
Latvian: Pētījumi vairākās dzīvnieku sugās uzrādījuši, ka spektinomicīns pēc iekšķīgas uzņemšanas ir pakļauts ierobežotai absorbcijai zarnās (mazāk nekā 4-7%).
French: Allemagne Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1, D-10785 Berlin Allemagne
Latvian: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1, D-10785 Berlin Vācija
French: De plus, l'efficacité pourrait être influencée par les conditions établies dans l'intestin par diverses bactéries entériques associées.
Latvian: Turklāt iedarbīgumu var ietekmē apstākļi, ko zarnās rada dažādas saistītas zarnu baktērijas.
French: Étant donné que les posologies recommandées par le CVMP n'ont pas été augmentées, et que les indications n'ont pas été étendues par rapport à celles approuvées dans la plupart des RCP, l'évaluation de la tolérance chez les espèces cibles ne présente pas de nouveaux problèmes.
Latvian: Tā kā CVMP ieteiktās dozēšanas shēmas nav palielinātas un indikācijas nav paplašinātas, salīdzinot ar tām, kas norādītas lielākajā daļā zāļu aprakstu, panesamības novērtēšana mērķa sugām nerada jaunas problēmas.
French: Le médicament vétérinaire doit être utilisé en fonction de résultats d'antibiogrammes.
Latvian: Veterinārās zāles jālieto balstoties uz antibakteriālo jutības pārbaudi.
French: Ceux-ci n'étaient pas conformes aux BPL ou aux bonnes pratiques cliniques (BPC) et l'état clinique et bactériologique de l'espèce cible n'était pas bien défini dans les rapports d'étude.
Latvian: Šie pētījumi neatbilda LLP un labas klīniskās prakses (LKP) prasībām un mērķa klīniskais un bakterioloģiskais nosacījums pētījuma ziņojumos nebija labi definēts.
French: Compte tenu de l'ensemble des données, le CVMP a estimé que cette indication peut être acceptée.
Latvian: Ņemot vērā visus datus, CVMP uzskatīja, ka šo indikāciju var apstiprināt.
French: Cependant, aucune valeur critique clinique n'a été établie et d'après les données fournies, il semble que la sensibilité in vitro n'était pas corrélée à l'efficacité clinique.
Latvian: Tomēr precīza klīniskā robežvērtība nav noteikta un, pamatojoties uz iesniegtajiem datiem, šķiet, ka jutība in vitro nebija samērota ar klīnisko iedarbīgumu.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvajām vielām vai pret kādu no palīgvielām.
French: Une éventuelle résistance générée par l'utilisation de la lincomycine chez des animaux peut avoir une incidence sur la santé animale, notamment par le biais de la résistance croisée aux macrolides.
Latvian: Iespējamā rezistence, ko izraisa linkomicīna lietošana dzīvniekiem, var ietekmēt dzīvnieku veselību, tostarp arī krusteniskās rezistences dēļ ar makrolīdiem.
French: • tous les auteurs contemporains semblent admettre qu'il existe une résistance largement répandue de B. hyodysenteriae à la lincomycine, bien qu'aucune valeur critique clinique ne soit disponible et qu'on ne sache pas dans quelle mesure les souches présentant des CMI accrues sont cliniquement résistantes;
Latvian: • visi mūsdienu autori piekrīt, ka ir izveidojusies plaša B. hyodysenteriae rezistence pret linkomicīnu, lai gan klīniska robežvērtība nav noteikta un nav zināms, kādā mērā celmi ar paaugstinātu MIC ir klīniski rezistenti;
French: Les divergences pourraient être liées au fait que les diverses bactéries entériques peuvent contribuer à la pathogénèse de la maladie, et une efficacité pourrait être obtenue pour les souches ayant des valeurs de la CMI relativement élevées en raison d'une concentration antimicrobienne locale élevée dans l'intestin.
Latvian: varētu būt saistīta ar faktu, ka dažādas zarnu baktērijas var veicināt slimības patoģenēzi un iedarbīgumu var sasniegt pret celmiem ar salīdzinoši augstām MIC vērtībām augstas lokālas antibakteriālās koncentrācijas dēļ zarnās.
French: Aucune valeur critique clinique n'est établie.
Latvian: Klīniska robežvērtība nav noteikta.
French: Cela indique un taux élevé de forte résistance bien qu'aucune valeur critique clinique ferme n'ait été fixée.
Latvian: Tas liecina par nozīmīgu augsta līmeņa rezistences sastopamību, lai gan skaidra klīniskā robežvērtība nav noteikta.
French: Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Latvian: Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu:
French: Globalement, compte tenu également de données de la littérature plus anciennes, les gammes de CMI relativement étroites et les valeurs faibles des CMI50 et CMI90, ainsi que la distribution monomodale indiquent un faible niveau de résistance qui ne semble pas évoluer.
Latvian: Kopumā, ņemot vērā arī vecākus literatūras datus, salīdzinoši šaurie MIC diapazoni un zemās MIC50 un MIC90 vērtības kopā ar viena veida izkliedi liecina par zemu rezistences līmeni, kas, šķiet, neprogresē.
French: Pringle et al. (2012)1 ont proposé une limite épidémiologique supérieure à 1 µg/ml pour la lincomycine, où 90 à 100 % des isolats sont classés comme étant «résistants in vitro».
Latvian: (2012)1 ierosināja linkomicīnam epidemioloģisko robežvērtību >1 μg/ml, ar kuru 90-100% izolātu tiek klasificēti kā "rezistenti in vitro".
French: Le risque potentiel du développement de la résistance qui pourrait avoir une incidence sur l'efficacité du produit, et sur la santé humaine et animale, est limité grâce à:
Latvian: Iespējamo rezistences veidošanās risku, kas varētu ietekmēt zāļu iedarbīgumu un dzīvnieku un cilvēku vispārējo veselību, mazina ar šādiem pasākumiem:
French: Ainsi, il est difficile de déterminer si un produit combiné pour cette indication est plus valable qu'un produit de monothérapie (par exemple, la lincomycine).
Latvian: Tādējādi kombinēto zāļu vērtība šīs indikācijas gadījumā salīdzinājumā ar monoterapiju (piemēram, linkomicīnu) nav zināma.
French: Cependant, le mécanisme le plus fréquent chez B. hyodysenteriae et chez les mycoplasmes est une modification du site de liaison due à une mutation (résistance chromosomique).
Latvian: Tomēr visbiežāk izplatītais mehānisms B. hyodysenteriae un mikoplazmu gadījumā ir piesaistes vietas izmaiņa mutāciju rezultātā (hromosomālā rezistence).
French: Bien que dans ces études les doses étaient exprimées en termes de concentration dans l'eau de boisson de sorte que les doses réelles ne pouvaient être estimées qu'en mg/kg pc, les estimations ont été considérées suffisamment proches de la posologie recommandée.
Latvian: Lai gan šajos pētījumos devas bija izteiktas kā koncentrācijas dzeramajā ūdenī tā, ka reālo devu, izsakot mg/kg ķermeņa masas, varēja tikai aprēķināt, aprēķiniem bija jābūt pietiekami tuviem ieteicamajai shēmai.
French: Chez E. coli et Salmonella spp., la distribution des CMI semble être bimodale, avec un nombre significatif de souches avec des valeurs élevées, qui pourraient correspondre en partie à une résistance naturelle (intrinsèque).
Latvian: E. coli un Salmonella spp. gadījumos MIK izplatība ir bimodāla, liels skaits celmu uzrāda augstas vērtības; tas varētu daļēji atbilst dabiskai (iekšējai) rezistencei.
French: Tout contact avec la peau ou les yeux doit être évité.
Latvian: Jāizvairās no saskares ar ādu un acīm.
French: 10 000 x [consommation quotidienne d'eau par animal (L)] Poids moyen d'un porc (kg)
Latvian: 10000 x [ūdens patēriņš dienā uz dzīvnieku (L)] vienas cūkas vidējais ķermeņa svars (kg)
French: L'utilisation par voie orale de préparations contenant de la lincomycine est indiquée uniquement chez les porcins et les poulets.
Latvian: Iekšķīga linkomicīnu saturošu preparātu lietošana ir indicēta tikai cūkām un vistām.
French: Cette évaluation du rapport bénéfice/risque est effectué dans le contexte de l'article 34 de la directive 2001/82/CE, qui, dans la présente procédure a pour objet d'obtenir l'harmonisation au sein de l'UE des conditions d'autorisation du produit Linco-Spectin 100 (et noms associés).
Latvian: Šo ieguvumu un riska novērtēšanu veic Direktīvas 2001/82/EK 34. panta kontekstā, un tās mērķis šīs procedūras kontekstā ir saskaņot Eiropas Savienībā Linco-Spectin 100 (un sinonīmisko nosaukumu zāļu) reģistrācijas nosacījumus, Pārskatīšanas rezultātā pilnībā tiek saskaņota zāļu informācija.
French: Pfizer Healthcare Ireland Trading as Pfizer Animal Health,
Latvian: Pfizer Healthcare Ireland Trading as Pfizer Animal Health, Ringaskiddy,
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante: - Très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) - très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums noteikts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērotas nevēlamas blakusparādības viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Bouteilles contenant 150 g ou 1.5 kg et seau contenant 4.5 kg
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudeles ar 150 g vai 1.5 kg un tūba ar 4.5 kg
French: Les concentrations étaient détectables pendant 12 à 16 heures, avec un pic de concentration à 4 heures.
Latvian: Zāļu līmenis bija nosakām 12 līdz 16 stundas, ar visaugstāko koncentrāciju pēc 4 stundām.
French: L'association avec des anesthésiques peut entraîner de possibles blocages neuromusculaires.
Latvian: Lietošana kopā ar anestētiķiem var novest pie iespējamas neiromuskulāras blokādes.
French: La spectinomycine n'a pas d'effet clinique significatif sur B. hyodysenteriae.
Latvian: Spektinomicīnam nepiemīt nozīmīga klīniska ietekme uz B. hyodysenteriae.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai:
French: Dans l'une des études de terrain, l'état de l'espèce cible était une infection mixte, entérique et respiratoire, impliquant Salmonella et Mycoplasma, qui n'est que faiblement pertinente pour l'indication revendiquée.
Latvian: Vienā lauka pētījumā mērķa nosacījums bija jaukta enterāla un respiratora Salmonella un Mycoplasma infekcija, kas ir tikai vāji nozīmīga pieteiktajai indikācijai.
French: Les animaux ne doivent pas être abattus pour la consommation humaine pendant le traitement.
Latvian: Ārstēšanas laikā dzīvniekus nav atļauts kaut izmantošanai cilvēku uzturā.
French: Chez Brachyspira hyodysenteriae, pratiquement tous les isolats sont résistants au moins en ce qui concerne la sensibilité in vitro du type sauvage.
Latvian: Brachyspira hyodysenteriae gadījumā gandrīz visi izolāti ir rezistenti, nosakot vismaz dabīgā tipa jutību in vitro.
French: Groupe pharmacothérapeutique : antibactérien pour utilisation systémique, lincomycine en association Code ATC-vet : QJ01FF52.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretmikrobu līdzeklis sistēmiskai lietošanai, linkomicīna savienojumi ATĶ vet kods: QJ01FF52.
French: Pour information, la consommation standard d'eau est d'environ 0.15 L/kg poids corporel/jour.
Latvian: Piezīme: standarta ūdens patēriņš ir aptuveni 0,15 L/kg ķ.sv./dienā.
French: Dans plusieurs autres RCP, la dose est exprimée comme une concentration dans l'eau de boisson qui atteint environ 50 mg/kg pc chez une part importante des animaux;
Latvian: Vairākos citos zāļu aprakstos deva ir izteikta kā koncentrācija dzeramajā ūdenī, kas ir aptuveni 50 mg/kg ķermeņa masas nozīmīgai daļai dzīvnieku;
French: Les données de la littérature indiquent qu'une diminution de la sensibilité de B. hyodysenteriae pourrait être évitée dans une certaine mesure par les concentrations élevées atteintes localement.
Latvian: Literatūrā pieejamie dati liecina, ka B. hyodysenteriae samazināto jutību varētu zināmā mērā pārvarēt, lokāli sasniedzot augstu koncentrāciju.
French: La lincomycine se lie à la sous-unité 50S des ribosomes bactériens, à proximité du centre de transfert des peptidyl et interfère avec le processus d'élongation de la chaîne peptidique en inhibant la formation de la sous-unité 50S et en stimulant la dissociation du complexe ribosomal peptidyl-ARNt.
Latvian: Linkomicīns saista 50 S baktēriju ribosomu posmu, kas atrodas tuvu peptidiltransferāzes centram un traucē peptīdu ķēdes pagarinājuma procesam, kavējot 50 s posmu veidošanos un stimulējot ribosomu peptidil-tRNS atdalīšanos.
French: D'après des essais in vitro, une hypothèse a été émise selon laquelle un métabolite ou un produit de dégradation de la spectinomycine serait produit dans l'intestin et serait capable d'atteindre le site d'infection et d'interférer avec l'adhérence d'E.
Latvian: Pamatojoties uz in vitro pārbaudēm, izteikta hipotēze, ka spektinomicīna metabolīts vai sadalīšanās produkts veidojās zarnās un spēja sasniegt infekcijas vietu un ietekmēt E.
French: Zoetis Hungary Kft. Alkotás u. 53.
Latvian: Alkotás u. 53.
French: En outre, en complément d'anciennes études expérimentales et d'études d'efficacité clinique de terrain, une récente étude exclusive de provocation a été présentée, dans laquelle un total de 210 poulets ont été utilisés pour tester l'efficacité du produit contre l'infection induite par E. coli et/ou M. gallisepticum.
Latvian: Papildus veciem eksperimentāliem un lauka klīniskiem iedarbīguma pētījumiem bija iesniegts nesen veikts inficēšanas oriģinālpētījums, kurā kopumā 210 cāļus izmantoja, lai pārbaudītu zāļu iedarbīgumu pret E. coli un/vai M. gallisepticum izraisītu infekciju.
French: De plus, l'utilisation à long terme du produit et l'absence de signalement de manque d'efficacité dans les données de pharmacovigilance ont été notées.
Latvian: Ņēma vērā arī zāļu ilgstošo lietošanu un to, ka farmakovigilances ziņojumos nav ietverta informācija par neefektivitāti.
French: Les résultats des données de CMI de la littérature, qui ne concernent que quelques isolats, indiquent globalement des valeurs de la CMI élevées pour la lincomycine et la spectinomycine.
Latvian: Literatūrā pieejamie MIC dati, kas attiecas tikai uz dažiem izolātiem, kopumā liecina par augstām MIC vērtībām gan linkomicīnam, gan spektinomicīnam.
French: Les études de pharmacocinétiques chez les porcins montrent que la lincomycine est biodisponible lorsqu'elle est administrée par voie intraveineuse, intramusculaire et orale.
Latvian: Linkomicīna farmakokinētiskie pētījumi attiecībā uz cūkām uzrāda, ka linkomicīns ir bioloģiski pieejams, ja to uzņem intravenozi, intramuskulāri vai iekšķīgi.
French: Les études in vitro ainsi que les données d'efficacité clinique montrent que l'association lincomycinespectinomycine est active contre Lawsonia intracellularis.
Latvian: In vitro pētījumi, kā arī klīniskās iedarbības dati uzrāda, ka linkomicīna-spektinomicīna savienojums ir aktīvs pret Lawsonia intracellularis baktēriju.
French: Chez les poulets, le produit est déjà indiqué dans de nombreux États membres de l'UE pour le traitement de la MRC, associée à Mycoplasma et/ou E. coli.
Latvian: Cāļiem šīs zāles jau ir indicētas daudzās Eiropas Savienības dalībvalstīs ar Mycoplasma un/vai E. coli saistītas hroniskas elpceļu slimības ārstēšanai.
French: On observe le plus souvent des résistances croisées complètes à la lincomycine et à la clindamycine.
Latvian: Bieži pastāv arī pilnīga krusteniska rezistence starp linkomicīnu un klindamicīnu.
French: Excipients: Benzoate de sodium, lactose.
Latvian: Palīgvielas: Nātrija benzoāts, laktoze.
French: Si ce n'est pas possible, le traitement doit être établi en fonction des données de sensibilités des bactéries cibles établies au niveau local (exploitation, ou région).
Latvian: Ja tas nav iespējams, terapija jābalsta uz vietējo (reģionālo, saimniecības līmeņa) epidemioloģisko informāciju par mērķa baktēriju uzņēmību.
French: • le CVMP a estimé que l'objet de la présente saisine était l'harmonisation du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice;
Latvian: • CVMP ņēma vērā, ka šīs pārskatīšanas mērķis ir saskaņot zāļu aprakstus, marķējuma tekstu un lietošanas instrukcijas;
French: Les études de laboratoire chez les chiens et les rats n'ont pas mis en évidence d'effets de la lincomycine or de la spectinomycine sur la reproduction, ni d'effets foetotoxiques ou tératogènes.
Latvian: Laboratorijas pētījumi uz suņiem un žurkām nav uzrādījuši nekādu linkomicīna vai spektinomicīna reproduktīvo, embrija vai teratogēna ietekmi.
French: En cas de surdosage chez les porcins, un changement de consistance des fèces (selles molles et/ou diarrhée) peut être observé.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā cūkām, var novērot fēču konsistences izmaiņas (mīkstas fēces un/ vai caureja).
French: • dans l'étude d'efficacité clinique, le produit a clairement induit une amélioration des signes cliniques de la MRC et a réduit l'étendue de l'infestation bactérienne.
Latvian: • jaunā iesniegtā klīniskā iedarbīguma pētījumā zāles pārliecinoši izraisīja hroniskas elpceļu slimības klīnisko pazīmju uzlabošanos un mazināja bakteriālās invāzijas apjomu.
French: Le mécanisme par lequel la spectinomycine administrée par voie orale agit sur les pathogènes au niveau systémique malgré une absorption limitée n'est pas totalement élucidé, et peut être dû en partie à des effets indirects sur la flore intestinale ou à l'effet de métabolites.
Latvian: Mehānisms, kā iekšķīgi uzņemts specktinomicīns iedarbojas uz patogēniem sistēmiskā līmenī, neskatoties uz vājo absorbciju, nav pilnībā izskaidrots un var daļēji balstīties netiešā ietekmē uz zarnu floru vai uz metabolītu ietekmi.
French: Bien que les rares données disponibles indiquent que l'activité in vitro des principes actifs contre L. intracellularis est faible, si l'on considère l'usage bien établi du produit dans l'UE et que les rapports de pharmacovigilance ne montrent aucun signalement de manque d'efficacité, on peut affirmer que la situation clinique n'est pas directement corrélée à l'efficacité clinique du produit.
Latvian: Lai gan nelielais pieejamo datu apjoms liecina, ka aktīvās vielas aktivitāte in vitro pret L. intracellularis ir nepietiekama, ņemot vērā plašo zāļu lietošanas pieredzi Eiropas Savienībā un to, ka farmakovigilances ziņojumi neietver datus par neefektivitāti, var uzskatīt, ka klīniskā situācija tiešā veidā nekorelē ar zāļu klīnisko iedarbīgumu.
French: • aucun nouvel essai clinique, aucune étude de terrain ou publication ne permet de démonter l'efficacité de la combinaison lincomycine-spectinomycine contre les épidémies contemporaines de dysenterie porcine, sur la base des actuelles posologies approuvées.
Latvian: • nav pieejami jauni klīniskie pētījumi, lauka pētījumi vai publikācijas, kas pierādītu linkomicīnaspektinomicīna kombinācijas efektivitāti pret cūku dizentērijas uzliesmojumiem mūsdienās un būtu balstīti uz pašlaik apstiprinātām dozēšanas shēmām.
French: Les souches possédant des résistances chromosomiques ne montrent pas de résistances croisées avec les aminoglycosides.
Latvian: Celmi ar hromosomu rezistenci neuzrāda krustenisko rezistenci ar aminoglikozīdiem.
French: 10 DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE A compléter au niveau national
Latvian: 10 TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Aizpildīt nacionāli
French: LA MENTION "USAGE VETERINAIRE" ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DE LIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI