FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Applicazione diretta seguita dalla spugna di gelatina La polvere viene applicata direttamente dal flaconcino sulla superficie sanguinante e quindi su una spugna di gelatina con marcatura CE tagliata alle dimensioni appropriate applicando pressione manuale con della garza sterile.
Danish: Direkte applikation efterfulgt af gelatinesvamp Pulveret appliceres direkte fra hætteglasset på det blødende område, og derefter på en CE-mærket gelatinesvamp, som er tilpasset i størrelsen, og påfør manuelt tryk med steril gaze.
Italian: Ciò nonostante, con la somministrazione di medicinali ottenuti da plasma o sangue umano non si può escludere totalmente la possibilità di trasmissione di agenti infettivi, ivi inclusi virus e altri patogeni emergenti o sconosciuti.
Danish: Alligevel kan muligheden for at overføre smitsomme stoffer ikke helt udelukkes, når der administreres lægemidler, som er fremstillet af humant blod eller plasma.
Italian: Nome e indirizzo del(dei) produttore(i) del(dei) principio(i) attivo(i) biologico(i).
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af det (de) biologisk aktive stof(fer) CSL Behring GmbH
Italian: • È preferito l'uso di CO2 pressurizzata piuttosto che di aria pressurizzata • Uso del nebulizzatore di Raplixa soltanto negli interventi chirurgici aperti, non in quelli endoscopici
Danish: • Anvendelse af Raplixa-sprayenheden til åben kirurgi, ikke endoskopiske indgreb
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite Agenzia Italiana del Farmaco
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via
Italian: Massima area della superficie Applicazione diretta dal
Danish: Maksimal overflade Direkte applikation fra hætteglas
Italian: Eventi che hanno causato la morte si sono verificati con l'utilizzo di altri nebulizzatori dotati di regolatore di pressione per somministrare altri sigillanti a base di fibrina.
Danish: Der er forekommet livstruende bivirkninger, når der har været anvendt andre sprayenheder med trykregulator til at påføre andre fibrinvævsklæbere.
Italian: Il flaconcino con la polvere viene collegato al dispositivo RaplixaSpray, invertendo il dispositivo sul flaconcino verticale e spingendo il flaconcino in posizione.
Danish: Hætteglasset med pulver sættes på RaplixaSpray-enheden ved at vende Spray-enheden paa hovedet over det lodrette hætteglas og skubbe hætteglasset på plads.
Italian: • La necessità di monitorare attentamente la pressione sanguigna, il battito cardiaco, la saturazione dell'ossigeno e la CO2 espirata quando si nebulizza il prodotto, data la possibilità che si verifichi embolia gassosa
Danish: • Krav om tæt monitorering af blodtryk, puls, iltmætning og sluttidal-CO2, når produktet sprøjtes, • Hvilke(n) regulator(er) der skal anvendes, i overensstemmelse med producentens anbefalinger
Italian: PC:
Danish: PC SN: NN:
Italian: Dimensioni della confezione di Raplixa
Danish: Raplixa, pakningsstørrelse
Italian: Il flaconcino deve essere mantenuto in posizione verticale, agitato delicatamente e il cappuccio di alluminio e il tappo di gomma devono essere rimossi.
Danish: Hætteglasset holdes lodret og rystes forsigtigt, og aluminiumskapslen og gummiproppen fjernes.
Italian: Una volta aperto il flaconcino, utilizzare entro 2 ore. Sterile
Danish: Når hætteglasset er åbnet, skal Raplixa anvendes inden 2 timer.
Italian: La polvere viene applicata direttamente dal flaconcino su una spugna di gelatina con marcatura CE bagnata con soluzione fisiologica e applicata quindi alla sede sanguinante.
Danish: Pulveret appliceres direkte fra hætteglasset på en saltvandsfugtet, CE-mærket gelatinesvamp og appliceres derefter på blødningsstedet.
Italian: • Lavarsi le mani.
Danish: • Vask Deres hænder.
Italian: Non toccare quest'area.
Danish: De må ikke røre ved dette område.
Italian: A tal fine è stata utilizzata la seguente classificazione:
Danish: Følgende klassifikation er benyttet:
Italian: Entrambi gli eventi si sono completamente risolti senza conseguenze.
Danish: Begge hændelser fortog sig helt uden følgetilstande.
Italian: La durata della terapia è 12 settimane.
Danish: Behandlingen varer 12 uger.
Italian: b) Vaccinazioni
Danish: b) Vaccinationer
Italian: L'uso di Raptiva non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia.
Danish: Raptiva er ikke anbefalet til brug hos børn under 18 p.g.a. mangel på data vedrørende sikkerhed og effekt.
Italian: Popolazione di pazienti IMP24011
Danish: Patientgruppen IMP24011
Italian: È importante assicurarsi che le mani e gli oggetti che lei utilizza siano il più
Danish: Det er vigtigt, at Deres hænder og de ting, De bruger, er så rene som
Italian: Prendere tutto il tempo necessario per iniettare tutta la soluzione.
Danish: Tag al den tid, De behøver til at indsprøjte al opløsningen.
Italian: Queste reazioni sono state di grado da lieve a moderato.
Danish: Reaktionerne var hovedsageligt milde til moderate.
Italian: • febbre o se pensa di avere sviluppato un'infezione.
Danish: • Feber eller hvis De mistænker, at De har en infektion.
Italian: Non sono state osservate differenze in termini di sicurezza o efficacia tra pazienti anziani (≥ 65 anni) e pazienti più giovani.
Danish: Der er ikke observeret forskelligheder i sikkerhed eller effekt mellem ældre (≥ 65 år) patienter og yngre patienter.
Italian: Oltre 600 pazienti sono stati trattati per più di 1 anno compresi 166 pazienti trattati per più di 2 anni e fino a 3 anni.
Danish: Mere end 600 patienter er behandlet i mere end 1 år hvoraf 166 patienter behandlet i mere end 2 år og op til 3 år.
Italian: Effetto del trattamento [95% CI]
Danish: Effekt af behandling [95% CI]
Italian: Nessuno di tali eventi è stato considerato come grave e meno del 5% come severo.
Danish: Ingen af bivirkningerne var alvorlige, og mindre end 5 % blev betragtet som svære.
Italian: Uso negli anziani (≥ 65 anni)
Danish: Ældre (≥ 65 år)
Italian: Egli calcolerà il corretto dosaggio in base al suo nuovo peso corporeo.
Danish: Han vil da udregne den korrekte dosis i forhold til Deres nye vægt.
Italian: Il mal di testa è stato il sintomo similinfluenzale più frequente.
Danish: Hovedpine var det hyppigste af de influenza-lignende symptomer.
Italian: Quattro di questi pazienti hanno manifestato segni clinici di trombocitopenia.
Danish: Fire af disse patienter viste kliniske tegn på trombocytopeni.
Italian: Pazienti con tubercolosi attiva ed altre infezioni gravi.
Danish: Patienter med aktiv tuberkulose og andre svære infektioner.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare eventuali dimenticanze.
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
Italian: Generalmente i pazienti guariscono in poche settimane senza alcun trattamento specifico.
Danish: Normalt vil patienter med facialisparese komme sig indenfor få uger uden nogen specifik behandling.
Italian: Volume da iniettare per 10 kg di peso corporeo
Danish: Volume der skal injiceres pr. 10 kg legemsvægt
Italian: Si raccomanda l'uso immediato del prodotto dopo la ricostituzione (vedere anche paragrafo 6.4).
Danish: Det anbefales, at produktet anvendes straks efter blanding (se ligeledes afsnit 6.4).
Italian: Pertanto consulti immediatamente il medico in caso di gravidanza.
Danish: De skal derfor øjeblikkeligt kontakte Deres læge, hvis De er gravid.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: sostanze ad azione immunosoppressiva selettiva, codice ATC: L04AA21
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: selektive immunhæmmende stoffer, ATC-kode: L04AA21
Italian: Il Tend allo stato stazionario è di 25 giorni (range di 13-35 giorni).
Danish: Tend ved steady state er 25 dage (periode:13-35 dage).
Italian: In generale, meno dell'1% dei pazienti ha interrotto la terapia a causa di sintomi similinfluenzali.
Danish: Totalt var det mindre end 1 % af patienterne, som afbrød behandlingen pga. akutte influenza-lignende symptomer.
Italian: I pazienti devono inoltre essere avvisati di informare i propri partner o coloro che si prendono cura del loro trattamento poiché questi potrebbero notare la presenza di sintomi dei quali il paziente non è consapevole.
Danish: Patienter bør også rådes til at informere deres ægtefælle og eller pårørende om deres behandling, da disse ville kunne blive opmærksom på symptomer, som patienten selv ikke er klar over.
Italian: Sono disponibili dati limitati sugli effetti della vaccinazione.
Danish: Der findes begrænset data, der beskriver virkningen af vaccination.
Italian: Gli stessi risultati sono stati confermati in pazienti non idonei ad altre terapie sistemiche (vedere Tabella 1 sottostante).
Danish: De samme resultat blev bekræftet hos patienter, der var uegnet til andre systemiske behandliger (se tabel 1 nedenfor).
Italian: Il medico le indicherà la quantità che deve iniettare.
Danish: Deres læge vil informere Dem om, hvor meget De skal indsprøjte.
Italian: Nel caso in cui notasse che queste reazioni non spariscono dopo la seconda
Danish: Hvis De oplever, at nogen af disse reaktioner ikke forsvinder efter den anden injektion, skal De
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare il medicinale.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden De begynder at anvende dette lægemiddel.
Italian: Per ulteriori informazioni su Raptiva, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Danish: For yderligere oplysninger om dette lægemiddel bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Italian: I prodotti di degradazione attesi sono piccoli peptidi e singoli aminoacidi che vengono eliminati mediante filtrazione glomerulare.
Danish: De forventede nedbrydningsprodukter er små peptider og individuelle aminosyrer, der elimineres ved glomerulær filtration.
Italian: In caso di sospetto di PML, occorre sospendere la somministrazione di ulteriori dosi fino a quando non è stata esclusa la PML.
Danish: Hvis der er mistanke om PML, skal yderligere doseringer seponeres, indtil mistanken om PML er udelukket.
Italian: Poiché si osserva una più elevata incidenza di infezioni nella popolazione di pazienti anziani in generale, deve essere usata cautela nel trattamento di pazienti in questa fascia di età.
Danish: Da der generelt er en højere forekomst af infektioner hos den ældre population, bør der udvises forsigtighed i behandlingen af ældre patienter.
Italian: Il profilo di sicurezza nella popolazione target, come definita nel paragrafo 4.1, è simile al profilo di sicurezza nella popolazione complessivamente trattata durante lo sviluppo clinico di Raptiva come sopra descritto.
Danish: Sikkerhedsprofilen hos målgruppen, der er defineret i afsnit 4.1, er lig den sikkerhedsprofil hos den samlede population, der er behandlet under den kliniske udvikling af Raptiva, der vises ovenfor.
Italian: Se il prodotto non viene utilizzato immediatamente, l'utilizzatore è responsabile dei tempi e delle condizioni di conservazione prima dell'uso che di norma non devono superare le 24 ore a una temperatura di 2 - 8°C, a meno che la ricostituzione non sia avvenuta in condizioni asettiche controllate e validate.
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er brugeren selv ansvarlig for opløsningens opbevaringstider og -forhold inden brug, som normal ikke er mere end 24 timer ved 2°C til 8°C, medmindre blanding har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Italian: Non è noto se Raptiva possa essere dannoso per il suo bambino, in caso di gravidanza, o se il farmaco possa influire sulla capacità di concepimento.
Danish: Det vides ikke, om Raptiva kan skade Deres barn, under graviditet, eller hvorvidt midlet kan påvirke Deres evne til at blive gravid.
Italian: Psoriasi:
Danish: Psoriasis:
Italian: Gli anticorpi monoclonali sono proteine che riconoscono e legano altre proteine specifiche del corpo umano.
Danish: Monoklonale antistoffer er proteiner, som genkender og binder sig til andre bestemte proteiner i kroppen.
Italian: Distribuzione: Lo stato stazionario è stato raggiunto alla 4a settimana.
Danish: Steady state opnåedes i uge 4.
Italian: Di solito per la dissoluzione sono necessari meno di 5 minuti.
Danish: Blandingsprocessen tager almindeligvis mindre end 5 minutter.
Italian: In tali casi, si raccomanda di interrompere il trattamento con Raptiva.
Danish: I sådanne tilfælde anbefales det at afbryde behandlingen med Raptiva.
Italian: In generale, è noto che le immunoglobuline attraversano la barriera placentare.
Danish: Det er almindeligt kendt, at immunoglobuliner kan krydse placentabarrieren.
Italian: • nota una ipersensibilità grave o reazioni allergiche come l'anafilassi.
Danish: • Oplever alvorlig overfølsomhed eller allergiske reaktioner, som f.eks. anafylaksi.
Italian: Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di efalizumab in donne in gravidanza.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelig data om brugen af efalizumab hos gravide kvinder.
Italian: Soltanto a 25 settimane di età questa diminuzione ha perso la significatività.
Danish: Først da de var 25 uger gamle var sygdommen ikke længere signifikant..
Italian: Tirare indietro molto delicatamente il pistone.
Danish: Træk stemplet ganske let tilbage.
Italian: Nella stessa popolazione sono stati osservati due casi di trombocitopenia grave (0,6%) di rapida comparsa (vedere paragrafo 4.4).
Danish: I den samme population blev 2 tilfælde af hurtigt indsættende alvorlig trombocytopeni (0,6%) observeret (Se afsnit 4.4).
Italian: Nei pazienti anziani il dosaggio e lo schema di somministrazione devono essere gli stessi dei pazienti adulti (vedere anche paragrafo 4.4).
Danish: Dosis- og administrationsskemaet for ældre patienter bør være det samme som for voksne patienter (se også afsnit 4.4).
Italian: COME USARE RAPTIVA
Danish: HVORDAN DE ANVENDER RAPTIVA
Italian: Il clinico deve visitare il paziente per verificare se i sintomi sono indicativi di una disfunzione neurologica e, nel caso, se questi sintomi possono essere suggestivi di PML.
Danish: Klinikeren bør undersøge patienten for at afgøre, hvorvidt dennes symptomer viser tegn på neurologisk dysfunktion, og i så fald afgøre hvorvidt disse symptomer antyder muligheden for PML.
Italian: Il pH della soluzione ricostituita è 5,9 - 6,5.
Danish: Den tilberedte opløsning har en pH-værdi på 5,9 - 6,5.
Italian: L'uso di Raptiva può essere associato ad un incremento del rischio di Leucoencefalopatia Multifocale Progressiva (PML).
Danish: Brugen af Raptiva kan være forbundet med en øget risiko for Progressiv Multifocal Leukoencephalopati (PML).
Italian: Il trattamento con Raptiva deve essere iniziato da un medico specialista in dermatologia.
Danish: Behandling med Raptiva bør påbegyndes af en speciallæge i dermatologi.
Italian: Il massimo incremento si è verificato nella conta assoluta dei linfociti circolanti.
Danish: Den største stigning viste sig i det absolutte cirkulerende lymfocyttal.
Italian: Può essere necessario interrompere il trattamento con Raptiva 8 settimane prima di una
Danish: Det kan være nødvendig at stoppe behandlingen med Raptiva 8 uger før en vaccination.
Italian: Questa restrizione all'indicazione di Raptiva è basata sui dati di efficacia attualmente disponibili e sulla limitata esperienza con Raptiva a lungo termine.
Danish: Begræsningen i indikationen af Raptiva er baseret på seneste data vedrørende virkningen af og begrænset langtidserfaring med Raptiva.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente dopo la prima apertura e la ricostituzione.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet anvendes straks efter anbrud og blanding.
Italian: Ha la potenzialità di aumentare il rischio o la gravità di infezioni, ad esempio polmonite tubercolare, e riattivare infezioni croniche latenti per esempio infezioni da virus JC.
Danish: Det har potentialet til at øge risikoen for eller alvorligheden af infektioner, som for eksempel tuberkuløs lungebetændelse samt reaktivere latente kroniske infektioner f.eks. JC
Italian: Merck Lipha Santé s.a.s.
Danish: France Merck Lipha Santé s.a.s.
Italian: Un vaccino pneumococcico somministrato 6 settimane dopo l'interruzione con Raptiva dava risultati normali.
Danish: En pneumokok vaccine administreret 6 uger efter ophør af Raptiva behandlingen gav normale resultater.
Italian: Un più elevato tasso di tumori maligni è stato associato a terapie che influiscono sul sistema immunitario.
Danish: Højere forekomst af maligniteter er blevet forbundet med behandlingsformer, som påvirker immunsystemet.
Italian: In questi studi, l'incidenza di altri tipi di eventi avversi artrite-correlati erano simili tra i gruppi del Raptiva e del placebo.
Danish: I disse undersøgelser var forekomsten af andre typer arthritis-relaterede bivirkninger den samme hos Raptiva- og placebo-grupperne.
Italian: La percentuale di pazienti che hanno riportato sintomi simil-influenzali è stata maggiore dopo la prima iniezione e si è ridotta di oltre il 50% con la seconda.
Danish: Procentdelen af patienter, der rapporterede influenza-lignende symptomer, var størst ved den første injektion og faldt derefter med over 50 % ved den anden injektion.
Italian: Raptiva deve essere usato con cautela nei pazienti con storia di infezioni ricorrenti clinicamente significative.
Danish: Raptiva bør anvendes med forsigtighed til patienter, som har en sygehistorie med kliniske signifikante periodiske infektioner.
Italian: Questi sintomi sono molto comuni e si manifestano più frequentemente dopo la somministrazione delle prime due dosi e diminuiscono con l'uso continuato.
Danish: Disse symptomer er meget almindelige, og vil ofte vise sig efter de to første doser og aftage ved længerevarende brug.
Italian: Non agitare (l'agitazione provoca la formazione di schiuma nella soluzione di Raptiva).
Danish: Ryst ikke hætteglasset (det kan medføre, at der dannes skum på Raptiva-opløsningen).
Italian: Per il resto, gli effetti osservati nell'ambito di studi non-clinici possono essere correlati alla farmacologia dell'efalizumab.
Danish: Ellers kunne de effekter, der blev observeret i non-kliniske undersøgelser, relateres til efalizumabs farmakologi.
Italian: Non sono stati osservati effetti teratogeni nei topi in fase di organogenesi.
Danish: Der blev ikke observeret nogen fosterbeskadigende effekt hos mus under organogenese.
Italian: Efalizumab è un anticorpo monoclonale.
Danish: Efalizumab er et monoklonalt antistof.
Italian: • Iniettare immediatamente la soluzione come segue: tenere fermamente la pelle fra le dita e inserire l'ago con un angolo tra i 45° e i 90° con un movimento tipo freccia.
Danish: • Indsprøjt opløsningen med det samme på følgende måde: Klem huden sammen og stik hurtigt kanylen ind i en 45 til 90 graders vinkel.
Italian: Raptiva deve essere usato con cautela in questo tipo di pazienti.
Danish: Raptiva bør anvendes med forsigtighed til denne patient gruppe.
Italian: Se un paziente sviluppa la PML il trattamento con Raptiva deve essere interrotto definitivamente.
Danish: Hvis en patient udvikler PML, skal behandling med Raptiva permanent seponeres.
Italian: Sulla base del meccanismo d'azione di efalizumab, i suoi effetti sul sistema immunitario possono essere potenziati da farmaci immunosoppressivi sistemici comunemente utilizzati per il trattamento della psoriasi (vedere paragrafo 4.4).
Danish: På grund af efalizumabs virkningsmekanisme kan dets effekt på immunsystemet forstærkes af almindeligt anvendte systematiske immunsuppressive midler til behandling af psoriasis (se afsnit 4.4).
Italian: ALTRA AVVERTENZA PARTICOLARE , SE NECESSARIO
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
Italian: Consulti il medico se sta assumendo altri medicinali per trattare la psoriasi.
Danish: Spørg Deres læge, hvis De bruger andre former for medicin til behandling af Deres psoriasis.
Italian: Gli studi sugli animali indicano una compromissione della funzione immunitaria della prole (vedere paragrafo 5.3).
Danish: Dyreforsøg indikerer en reversibel hæmning af immunfunktionen hos afkommet (se afsnit 5.3).
Italian: Diciassette di questi eventi si sono verificati dopo la sospensione del Raptiva, mentre 22 sono comparsi in corso di trattamento.
Danish: Sytten af disse bivirkninger optrådte efter behandlingsstop mens 22 optrådte under behandlingen.
Italian: In caso di dubbio, occorre prendere in considerazione ulteriori valutazioni come la Risonanza Magnetica Nucleare (RMN) preferibilmente con mezzo di contrasto, l'esame del liquor cerebrospinale (LCS) per valutare la presenza di DNA del virus JC e la ripetizione della valutazione neurologica.
Danish: I tvivlstilfælde bør yderligere undersøgelser overvejes så som magnetisk resonans-skanning (MRI) helst med kontraststof, cerebrospinalvæske (CSF) test for JC viral DNA og gentagen neurologisk vurdering.
Italian: Gli effetti indesiderati sono menzionati in questo paragrafo, in base alla stima della frequenza con la quale possono verificarsi.
Danish: Bivirkninger beskrevet i dette afsnit angives udfra, hvor ofte de forekommer.
Italian: Se ha iniettato più Raptiva di quanto prescritto dal medico, informi il medico o il farmacista.
Danish: Hvis De har indsprøjtet mere Raptiva, end Deres læge har anvist, kontakt da Deres læge eller apotek.
Italian: In uno studio di 66 pazienti con psoriasi a placche moderata, è stata valutata la risposta immune durante e dopo il trattamento con Raptiva.
Danish: I et studie med 66 patienter med moderat plaque psoriasis blev immunresponset undersøgt under og efter behandling med Raptiva.
Italian: Nella sorveglianza post-marketing, sono stati riportati casi isolati di anemia emolitica grave durante il trattamento con Raptiva.
Danish: I post-marketing studier har der været rapporteret isolerede tilfælde af alvorlig hæmolytisk anæmi under behandlingen med Raptiva.
Italian: Queste alterazioni, che possono essere associate all'uso di Raptiva, sono di norma rilevate soltanto sottoponendosi regolarmente ad analisi del sangue.
Danish: Disse ændringer, som kan være forbundet med anvendelsen af Raptiva, kan normalt kun opdages ved
Italian: Altre terapie che alterano la funzione dei linfociti T sono state associate a un aumento del rischio di sviluppare infezioni gravi.
Danish: Andre behandlingsformer, der ændrer T-lymfocytfunktionerne, er blevet associeret med forhøjet risiko for alvorlige infektioner.
Italian: Negli studi clinici, effetti indesiderati visibili e dolore al sito d'iniezione, sono stati non comuni.
Danish: I de kliniske undersøgelser var synlige bivirkninger på og smerte på injektionsstedet ualmindelige.
Italian: Tutti i valori erano compresi tra le 2,5 e le 3,5 volte il limite superiore dei valori normali ULN (Upper Limit of Normal).
Danish: Alle værdier var på mellem 2,5 gange og 3,5 gange ULN (øvre normalgrænse).
Italian: Istruzioni dettagliate per l'uso sono fornite nel foglio illustrativo.
Danish: Detaljeret brugervejledning findes i indlægssedlen.
Italian: La soluzione deve ricostituirsi in non più di 5 minuti.
Danish: Blandingen af opløsningen bør ikke vare i mere end 5 minutter.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Raptiva in pazienti affetti da psoriasi a placche da moderata a severa, sono state dimostrate in cinque studi randomizzati, in doppio cieco, placebo-controllati alla dose raccomandata (n=1742).
Danish: Sikkerheden og effekten af Raptiva hos patienter med moderat til svær plaque psoriasis blev vurderet i fem randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede studier med den anbefalede dosis (n=1742).
Italian: A seguito della somministrazione sottocutanea di efalizumab, i picchi di concentrazione plasmatica sono raggiunti dopo 1-2 giorni.
Danish: Efter subkutan administration af efalizumab toppede koncentrationerne i plasma efter 1-2 dage.
Italian: Raptiva è un immunosoppressore selettivo che altera la funzione dei linfociti T e può influenzare le difese dell'ospite contro le infezioni.
Danish: Raptiva er et selektiv immunsuppressiv, som ændrer T-lymfocyt funktionen og kan påvirke kroppens forsvar mod infektioner.