FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Por lo tanto, se debe considerar la posibilidad de un tumor hepático en el diagnóstico diferencial cuando, en una mujer que toma AOC, se presentan dolor abdominal superior agudo, aumento del tamaño del hígado o signos de hemorragia intrabdominal.
Swedish: Levertumör ska därför övervägas som differentialdiagnos då kraftig smärta i bukens övre del, leverförstoring eller tecken på intraabdominell blödning uppträder hos kvinnor som använder kombinerade p-piller.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida
Spanish: Es importante señalar que el riesgo de un ataque al corazón o un ictus por utilizar IOA es muy pequeño, pero puede aumentar:
Swedish: Faktorer som kan öka risken för en blodpropp i en artär Det är viktigt att du vet att risken för en hjärtinfarkt eller stroke till följd av användning av IOA är mycket liten men kan öka:
Spanish: Tome el último comprimido blanco activo que olvidó tomar, apenas lo recuerde (aunque esto signifique tomar dos comprimidos a la vez) y tome los siguientes comprimidos a la hora habitual.
Swedish: Ta den senast glömda vita aktiva tabletten så snart du kommer ihåg det (även om det betyder att du tar två tabletter samtidigt) och ta nästa tablett vid den vanliga tiden.
Spanish: Efectos de otros medicamentos sobre IOA
Swedish: Andra läkemedel och IOA
Spanish: Se alcanzan unas concentraciones máximas de acetato de nomegestrol en el plasma de aproximadamente 7 ng/ml, dos horas después de la administración de una dosis única.
Swedish: Maximala plasmanivåer av nomegestrolacetat på ungefär 7 ng/ml uppnås 2 timmar efter administrering av en enkeldos.
Spanish: • Hemorragia vaginal no diagnosticada.
Swedish: • Odiagnostiserad vaginalblödning.
Spanish: • Si tiene niveles elevados de grasa en la sangre (hipertrigliceridemia) o antecedentes familiares conocidos de esta afección.
Swedish: • om du har förhöjda nivåer av blodfetter (hypertriglyceridemi) eller ärftlighet för detta tillstånd.
Spanish: • Entre las mujeres que no utilizan AHC y que no están embarazadas, aproximadamente 2 de cada 10.000 presentarán un TEV en el plazo de un año.
Swedish: • Hos kvinnor som inte använder ett kombinerat hormonellt preventivmedel och som inte är gravida kommer cirka 2 av 10 000 att utveckla en VTE under en period av ett år.
Spanish: IOA se presenta en uno o tres blisteres de 28 comprimidos recubiertos con película (24 comprimidos recubiertos con película blancos activos y 4 comprimidos recubiertos con película amarillos de placebo), envasados en una caja de cartón.
Swedish: IOA finns i förpackningar innehållande en eller tre tablettkartor med 28 filmdragerade tabletter (24 vita aktiva filmdragerade tabletter och 4 gula filmdragerade placebotabletter) förpackade i en
Spanish: El acetato de nomegestrol se excreta por la orina y las heces.
Swedish: Nomegestrolacetat utsöndras via urin och feces.
Spanish: La pauta observada de aumento del riesgo se puede deber a un diagnóstico precoz del cáncer de mama en las mujeres que toman AOC, a los efectos biológicos de los AOC o a una combinación de ambos factores.
Swedish: Det observerade mönstret av ökad risk kan bero på en tidigare bröstcancerdiagnos hos användare av kombinerade p-piller, en biologisk effekt av p-piller eller
Spanish: • acné;
Swedish: • akne
Spanish: Se ha notificado que se produce con mayor frecuencia en las mujeres que usan la píldora durante un tiempo prolongado.
Swedish: Livmoderhalscancer har rapporterats oftare hos kvinnor som använder kombinerade p-piller under lång tid.
Spanish: • Presencia o antecedentes de tumores hepáticos (benignos o malignos).
Swedish: • Förekomst av eller anamnes på levertumör (benign eller malign).
Spanish: • Si tiene (o ha tenido) o puede tener un cáncer de mama o de órganos genitales.
Swedish: • om du har eller har haft eller om du tror att du kan ha cancer i bröst eller underliv
Spanish: Día 1 a 7 de la toma de los comprimidos blancos activos (vea la figura y el esquema) Tome el último comprimido blanco activo que olvidó tomar apenas lo recuerde (aunque esto signifique tomar dos comprimidos a la vez) y tome el siguiente comprimido a la hora habitual.
Swedish: Dag 1-7 med intag av vita aktiva tabletter (se bild och schema) Ta den senast glömda vita aktiva tabletten så snart du kommer ihåg det (även om det betyder att du tar två tabletter samtidigt) och ta nästa tablett vid den vanliga tiden.
Spanish: Disminución de la eficacia
Swedish: Nedsatt leverfunktion
Spanish: La usuaria debe elegir la pegatina que empiece por el día en que comience a tomar los comprimidos y pegarla en el blister.
Swedish: Kvinnan ska välja den veckodagsetikett som börjar med hennes startdag och klistra den på tablettkartan.
Spanish: • Visión borrosa indolora, que puede evolucionar hasta pérdida de la visión.
Swedish: o dimsyn utan smärta som kan utvecklas till synbortfall.
Spanish: Núcleo del comprimido (comprimidos recubiertos con película blancos activos y amarillos de placebo) Lactosa monohidrato
Swedish: Tablettkärna (vita aktiva filmdragerade tabletter och gula filmdragerade placebotabletter)
Spanish: Sin embargo, si durante el uso de un AOC se produce una hipertensión clínicamente significativa y sostenida, es prudente que el médico retire la toma de los comprimidos y trate la hipertensión.
Swedish: Om en kliniskt manifest blodtrycksökning uppträder vid användning av kombinerade p-piller är det lämpligt att behandlingen avbryts och hypertonin behandlas.
Spanish: Si cambia desde otro anticonceptivo hormonal combinado (píldora combinada, anillo vaginal o parche transdérmico)
Swedish: Byte från en annan kombinerad hormonell preventivmetod (kombinerade p-piller, vaginalring eller
Spanish: • Si tiene (o ha tenido alguna vez) un coágulo de sangre en un vaso sanguíneo de las piernas (trombosis venosa profunda, TVP), en los pulmones (embolia pulmonar, EP) o en otros órganos.
Swedish: • om du har (eller har haft) en blodpropp i ett blodkärl i benen (djup ventrombos, DVT), i
Spanish: [Segunda hoja de etiquetas de días de la semana para la caja de tres blísters, que declaran, dos veces:]
Swedish: [Ytterligare två ark med veckodagsetiketter för förpackningar med 3 tablettkartor:]
Spanish: Puede presentar una hemorragia ligera o parecida a la de la menstruación mientras usa este segundo blister.
Swedish: Du kan få en stänkblödning eller genombrottsblödning under användning av den andra tablettkartan.
Spanish: Si no está segura de lo que debe hacer, consulte al médico.
Swedish: Om du är osäker på hur du ska gå tillväga, fråga din läkare/barnmorska.
Spanish: HOJA DE ETIQUETAS DE DÍAS DE LA SEMANA, INCLUIDAS LAS PEGATINAS PROPORCIONADAS CON EL PROSPECTO
Swedish: ARK MED VECKODAGSETIKETTER SOM MEDFÖLJER BIPACKSEDELN
Spanish: • En las usuarias de AHC la trombosis en otros vasos sanguíneos, como por ejemplo, en las venas y arterias hepáticas, mesentéricas, renales o retinianas, es sumamente excepcional.
Swedish: • I extremt sällsynta fall har trombos rapporterats inträffa i andra blodkärl, t ex i hepatiska, mesenteriska, renala eller retinala vener och artärer, hos kvinnor som använder kombinerade
Spanish: Se alcanzan unas concentraciones máximas de acetato de nomegestrol en el plasma de aproximadamente 12 ng/ml, 1,5 horas después de la administración.
Swedish: Maximal plasmakoncentration av nomegestrolacetat på cirka 12 ng/ml uppnås 1,5 tim efter dosering.
Spanish: Día 8 a 17 de la toma de los comprimidos blancos activos (vea la figura y el esquema) Tome el último comprimido que olvidó tomar apenas lo recuerde (aunque esto signifique tomar dos comprimidos a la vez) y tome los siguientes comprimidos a la hora habitual.
Swedish: Dag 8-17 med intag av vita aktiva tabletter (se bild och schema) Ta den senast glömda vita tabletten så snart du kommer ihåg det (även om det betyder att du tar två tabletter samtidigt) och ta nästa tablett vid den vanliga tiden.
Spanish: IOA está contraindicado si una mujer presenta varios factores de riesgo de TEA o uno grave que la ponen en una situación de alto riesgo de trombosis arterial (ver sección 4.3).
Swedish: IOA är kontraindicerat om kvinnan har en allvarlig eller multipla riskfaktorer som innebär att hon löper hög risk för ATE (se avsnitt 4.3).
Spanish: Puede retrasar su menstruación no tomando los comprimidos amarillos de placebo y pasando directamente a un blister nuevo de IOA.
Swedish: Du kan förskjuta menstruationen genom att hoppa över de gula placebotabletterna och direkt påbörja nästa tablettkarta med IOA.
Spanish: Si no es capaz de dejar de fumar y tiene más de 35 años, su médico puede aconsejarle que utilice un tipo de anticonceptivo diferente.
Swedish: Om du inte kan sluta röka och är över 35 år kan din läkare råda dig att använda en om någon nära släkting har haft en hjärtinfarkt eller stroke i ung ålder (yngre än cirka 50 år).
Spanish: Inmediatamente después de terminar el envase, se comienza con el envase siguiente, sin interrupción de la toma diaria de comprimidos e independientemente de la presencia o ausencia de la metrorragia de privación.
Swedish: Nästa tablettkarta ska påbörjas direkt efter att föregående tablettkarta avslutats utan tablettuppehåll och oavsett om bortfallsblödning har inträffat eller inte.
Spanish: Si han transcurrido más de 12 horas desde que olvidó tomar cualquiera de los comprimidos activos, la protección anticonceptiva puede estar reducida.
Swedish: Om hon är mer än 12 timmar sen med att ta den aktiva tabletten, kan graviditetsskyddet vara nedsatt.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película activos: blancos, redondos, con el código "ne" en ambas caras.
Swedish: Aktiva filmdragerade tabletter: vita, runda och märkta med "ne" på båda sidorna.
Spanish: Si se produce un embarazo mientras se toma IOA, se debe interrumpir su administración.
Swedish: Om kvinnan blir gravid under användning av IOA ska behandlingen snarast avbrytas.
Spanish: Informe a su médico si sufre cualquiera de las siguientes afecciones.
Swedish: Tala om för din läkare/barnmorska om något av följande tillstånd gäller dig.
Spanish: Las mujeres que están embarazadas o que creen que pueden estarlo no deben usar IOA.
Swedish: IOA ska inte användas av kvinnor som är gravida, eller som tror att de kan vara gravida.
Spanish: • Si ha sufrido alguna vez un ataque al corazón o un ictus.
Swedish: • om du har eller har haft hjärtinfarkt eller stroke (slaganfall)
Spanish: En casos raros, en las mujeres que toman píldoras, se han notificado tumores benignos (no cancerosos) del hígado e, incluso en casos más excepcionales, tumores malignos (cancerosos) del hígado.
Swedish: I sällsynta fall har godartade levertumörer (inte cancer) och i ännu mer sällsynta fall elakartade levertumörer (cancer), rapporterats bland kvinnor som använder p-piller.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
Spanish: Se proporcionan pegatinas marcadas con los siete días de la semana.
Swedish: Etiketter med veckodagsmarkeringar tillhandahålls.
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
Spanish: El riesgo de complicaciones tromboembólicas venosas en usuarias de AHC puede aumentar sustancialmente en una mujer con factores de riesgo adicionales, en particular si existen varios factores de riesgo (ver tabla).
Swedish: Risken för venösa tromboemboliska komplikationer hos kvinnor som använder kombinerade hormonella preventivmedel kan öka avsevärt hos kvinnor med ytterligare riskfaktorer, framför allt om
Spanish: Fracaso del método: 1,22 (límite superior del intervalo de confianza del 95%, 2,18) Fracaso del método y de la usuaria: 1,16 (límite superior del intervalo de confianza del 95%, 2,08)
Swedish: Metod- och användarfel: 1,16 (övre gräns 95 % KI 2,08)
Spanish: o Tromboembolia arterial: tromboembolia arterial actual, antecedentes de la misma (p. ej. infarto de miocardio) o afección prodrómica (p. ej. angina de pecho).
Swedish: • Förekomst av eller risk för arteriell tromboemboli (ATE) o arteriell tromboemboli - pågående arteriell tromboemboli, anamnes på arteriell tromboemboli (t ex hjärtinfarkt) eller prodromala tillstånd (t ex angina pectoris).
Spanish: Sin embargo, en las usuarias de AOC no se han observado efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Swedish: Inga effekter på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner har emellertid observerats vid
Spanish: Es poco probable que la usuaria tenga una metrorragia de privación hasta el fin de la sección de comprimidos activos del segundo envase, pero puede sufrir oligometrorragia o metrorragia intermenstrual en los días que toma los comprimidos.
Swedish: Kvinnan kommer sannolikt inte att få någon bortfallsblödning förrän alla aktiva tabletter på den andra tablettkartan har tagits, men hon kan få en stänkblödning eller genombrottsblödning under tiden då hon tar aktiva tabletter.
Spanish: Figura
Swedish: Bild
Spanish: Además, los siete días siguientes, se debe utilizar un método de barrera, por ejemplo, un preservativo.
Swedish: En barriärmetod som kondom bör användas de följande 7 dagarna.
Spanish: Sin uso de anticonceptivos hormonales anteriormente (en el último mes) Los comprimidos se empezarán a tomar el primer día del ciclo natural de la mujer (es decir, el primer día de la metrorragia).
Swedish: Den första tabletten ska tas på den första dagen i kvinnans naturliga menstruationscykel (dvs på menstruationens första dag).
Spanish: Las interacciones entre los anticonceptivos orales y los medicamentos inductores enzimáticos pueden causar metrorragia intermenstrual e incluso el fracaso del anticonceptivo.
Swedish: Interaktioner mellan p-piller och enzyminducerande läkemedel kan leda till genombrottsblödningar
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de placebo: amarillos, redondos, con el código "p" en ambas caras.
Swedish: Filmdragerade placebotabletter: gula, runda och märkta med "p" på båda sidorna.
Spanish: • Si tiene anemia de células falciformes (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos).
Swedish: • om du har sicklecellanemi (en ärftlig sjukdom som påverkar de röda blodkropparna)
Spanish: Con todas las píldoras combinadas, durante los primeros meses, puede tener algo de sangrado vaginal irregular (oligometrorragia o metrorragia intermenstrual) entre las menstruaciones.
Swedish: De första månaderna som du använder kombinerade p-piller kan du få oregelbundna blödningar (genombrottsblödning eller stänkblödning).
Spanish: Comience el siguiente blister apenas se terminen los comprimidos blancos activos del blister actual, es decir, sáltese los comprimidos amarillos de placebo.
Swedish: Börja på nästa tablettkarta direkt efter att de vita aktiva tabletterna i den pågående tablettkartan är slut, hoppa över de gula placebotabletterna.
Spanish: En el estudio clínico realizado con IOA en la Unión Europea, se calcularon los siguientes índices de Pearl en la clase de edad de 18 a 35 años:
Swedish: I den kliniska prövningen som utfördes med IOA i Europeiska unionen beräknades följande Pearl
Spanish: • No se sabe todavía cómo se compara el riesgo de un coágulo de sangre con IOA con el riesgo con un anticonceptivo hormonal combinado que contiene levonorgestrel.
Swedish: • Risken för blodpropp med IOA jämfört med ett kombinerat hormonellt preventivmedel som
Spanish: Por lo tanto, no se debe recomendar el uso de AOC hasta que la madre en lactancia haya dejado de amamantar completamente al niño, y se debe proponer un método anticonceptivo alternativo a las mujeres que desean dar lactancia materna.
Swedish: Därför ska kombinerade p-piller inte rekommenderas förrän den ammande kvinnan helt har avvant barnet.
Spanish: En caso contrario, deberá seguir la primera de estas dos opciones y tomar precauciones adicionales también para los siete días siguientes.
Swedish: Om så inte är fallet, bör det första alternativet följas och kompletterande
Spanish: • menstruación abundante, dolor de las mamas, dolor pélvico;
Swedish: • kraftiga menstruationer, ont i brösten, bäckensmärtor • viktökning.
Spanish: Puede empezar a tomar IOA el día después de haber tomado el último comprimido del blister de píldoras actual (esto significa que no hay interrupción en la toma de los comprimidos).
Swedish: Du kan börja ta IOA dagen efter du har tagit den sista tabletten på din nuvarande tablettkarta (inget tablettuppehåll).
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película activos (comprimidos) son blancos y redondos, y tienen el código "ne" en ambas caras.
Swedish: De aktiva filmdragerade tabletterna är vita, runda och märkta med "ne" på båda sidorna.
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama metrorragia de privación anormal metrorragia, menorragia, dolor de mama, dolor pélvico hipomenorrea, hinchazón de las mamas, galactorrea, espasmo uterino, síndrome premenstrual, nódulos de la mama, dispareunia, sequedad vaginal olor vaginal, molestia vulvovaginal
Swedish: Sällsynta ökad aptit, vätskeretention minskad aptit minskad libido, depression/nedst humörsvängning ökad libido cerebrovaskulär händelse, transitorisk ischemisk attack, uppmärksamhets störning kontaktlinsintolerans/ torra ögon värmevallningar venös tromboembolism utspänd buk muntorrhet kolelitiasis, kolecystit hyperhidros, alopeci, klåda, torr hud, seborré kloasma, hypertrikos tunghetskänsla smärta i brösten, bäckensmärta hypomenorré, bröstsvullnad, galaktorré, uterusspasm, premenstruellt syndrom, knutor i brösten, dyspareuni, vulvovaginal torrhet illaluktande flytning, vulvovaginalt obehag
Spanish: Si sufre cualquier efecto adverso, especialmente si es grave y persistente, o tiene algún cambio de salud que cree que se puede deber a IOA, consulte a su médico.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan IOA orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Om du får någon biverkning, framför allt om den är allvarlig eller inte försvinner, eller om din hälsa förändras och du tror det kan bero på IOA, tala med din läkare.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Swedish: Om du får biverkningar, tala med läkare/barnmorska, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Spanish: • El acetato de nomegestrol, el progestágeno de IOA, deriva de la progesterona, una hormona, que es producida por los ovarios durante un ciclo menstrual.
Swedish: • Nomegestrolacetat, gestagenet (även kallat gulkroppshormonet) i IOA, härrör från hormonet progesteron.
Spanish: Siga la dirección de las flechas del blister, así que use primero los comprimidos blancos activos, y después, los comprimidos amarillos de placebo.
Swedish: Ta tabletterna i den ordning som pilarna på tablettkartan visar, ta de vita aktiva tabletterna först och sedan de gula (inaktiva) placebotabletterna.
Spanish: • No se sabe todavía cómo se compara el riesgo de TEV con AHC que contienen acetato de nomegestrol en combinación con estradiol con el riesgo con AHC que contienen levonorgestrel a dosis baja.
Swedish: • Risken för VTE med kombinerade hormonella preventivmedel som innehåller nomegestrolacetat i kombination med estradiol jämfört med risken för kombinerade hormonella preventivmedel som innehåller levonorgestrel i låg dos är ännu inte känd.
Spanish: Tal vez no presente sangrado durante el período acortado en que toma los comprimidos amarillos de placebo.
Swedish: Det kan hända att du inte får någon menstruation under det förkortade placebointervallet.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO IOA 2,5 mg/1,5 mg comprimidos recubiertos con película
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN IOA 2,5 mg/1,5 mg filmdragerade tabletter
Spanish: Si se queda embaraza mientras usa IOA, debe dejar de tomarlo y contactar con su médico.
Swedish: Om du blir gravid medan du använder IOA ska du avbryta behandlingen med IOA och kontakta din
Spanish: En tal caso, no es necesario que se tomen medidas anticonceptivas adicionales.
Swedish: Om man gör så behövs inget kompletterande skydd.
Spanish: • Si han pasado menos de 12 horas desde la hora en que olvidó tomar un comprimido, la fiabilidad de la píldora se mantiene.
Swedish: • Om det har gått mindre än 12 timmar sedan du skulle ha tagit din tablett är du fortfarande skyddad mot graviditet.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de placebo son amarillos y redondos, y tienen el código "p" en ambas caras.
Swedish: Placebotabletterna är gula, runda och märkta med "p" på båda sidorna.
Spanish: Todas las mujeres que toman anticonceptivos hormonales combinados corren mayor riesgo de presentar coágulos de sangre en las venas (tromboembolia venosa [TEV]) o coágulos de sangre en las arterias (tromboembolia arterial [TEA]).
Swedish: En ökad risk för blodproppar i venerna (venös tromboemboli (VTE)) eller blodproppar i artärer (arteriell tromboemboli (ATE)) finns hos alla kvinnor som använder kombinerade hormonella preventivmedel.
Spanish: Recubrimiento del comprimido (comprimidos recubiertos con película amarillos de placebo): polivinil alcohol (E1203), dióxido de titanio (E171), macrogol 3350, talco(E553b), óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro negro (E172).
Swedish: Poly(vinylalkohol) (E1203), titandioxid (E171), makrogol 3350, talk (E553b), gul järnoxid
Spanish: • sequedad de la boca;
Swedish: • utspänd buk
Spanish: • Si tiene una enfermedad del hígado (por ejemplo, ictericia) o de la vesícula biliar (por ejemplo, cálculos).
Swedish: • om du har leversjukdom (t ex gulsot) eller sjukdom i gallblåsan (t ex gallsten)
Spanish: Por lo tanto, la evaluación de cualquier hemorragia irregular sólo es significativa después de un intervalo de adaptación de aproximadamente tres ciclos.
Swedish: Därför är det meningsfullt att utvärdera oregelbundna blödningar först när kvinnan vant sig vid p-piller, efter cirka
Spanish: Si han transcurrido menos de 12 horas desde que la mujer olvidó tomar cualquiera de los comprimidos activos, la protección anticonceptiva no se reduce.
Swedish: Följande rekommendationer gäller endast glömda vita aktiva tabletter: Om kvinnan är mindre än 12 timmar sen med att ta den aktiva tabletten, är skyddet mot graviditet inte nedsatt.
Spanish: • Si usted o alguno de sus parientes próximos tiene un nivel elevado de grasa en la sangre
Swedish: om du eller en nära släkting har en hög nivå av blodfetter (kolesterol eller triglycerider)
Spanish: • Se estima que de cada 10.000 mujeres que utilizan un AHC que contiene levonorgestrel, unas 61
Swedish: • Man uppskattar att av 10 000 kvinnor som använder ett kombinerat hormonellt preventivmedel som innehåller levonorgestrel kommer cirka 61 att utveckla en VTE under ett år.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar el siguiente blister.
Swedish: Tala med din läkare/barnmorska innan du börjar
Spanish: Debe tomarse, si es posible, en las 12 horas siguientes a la hora habitual en que se toma el comprimido.
Swedish: Den nya tabletten ska tas inom 12 timmar från den vanliga tiden om möjligt .
Spanish: Estos medicamentos se combinan con dosis variables de etinilestadiol (EE) o con estradiol (E2).
Swedish: Dessa är kombinerade med varierande doser av etinylestradiol (EE) eller med
Spanish: • el PRAC examinó el procedimiento conforme al artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE sobre medicamentos que contienen anticonceptivos hormonales combinados.
Swedish: • PRAC övervägde förfarandet enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG för läkemedel som
Spanish: Además, los titulares de la autorización de comercialización de la clormadinona deben realizar un estudio de seguridad posterior a la autorización.
Swedish: Dessutom ska innehavarna av godkännande för försäljning av klormadinon utföra en säkerhetsstudie efter
Spanish: Anexo IV Conclusiones científicas y motivos para la modificación de las condiciones de las autorizaciones de comercialización y explicación pormenorizada de las diferencias con respecto a la recomendación del PRAC
Swedish: Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändringen av villkoren för godkännanden för försäljning och detaljerad förklaring av skillnaderna från rekommendationen från kommittén för säkerhetsövervakning och