FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Laboratorios Dr. Esteve, S.A. Avda.
Bulgarian: Esteve, S.A. Avda.
German: In Fällen, in denen bereits eine Zulassung für die folgenden Zieltierarten besteht, sind die nachstehenden Formulierungen für die jeweilige Tierart zu verwenden: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Hunde
Bulgarian: Когато следните видове животни, за които е предназначен ВМП, са вече одобрени, трябва да се използва формулировката по-долу, отнасяща се за съответните видове: 4.2 Терапевтични показания, определени за отделните видове животни
German: Bei Baytril 2,5 % injectable, Baytril 5 % injectable, Baytril 10 % injectable und deren zugehörigen Bezeichnungen sowie den verwandten Tierarzneimitteln, die gemäß Artikel 13 der Richtlinie 2001/82/EG in der geänderten Fassung zugelassen wurden, handelt es sich um Injektionslösungen, die Enrofloxacin in einer Konzentration von 25 mg/ml, 50 mg/ml bzw. 100 mg/ml enthalten.
Bulgarian: injectable, Baytril 10% injectable и свързаните с тях имена, както и свързаните ветеринарномедицински продукти, лицензирани по член 13 от Директива 2001/82/EО, както е изменена, са инжекционни разтвори, които съдържат съответно 25 mg/ml, 50 mg/ml и 100 mg/ml енрофлоксацин (enrofloxacin).
German: Niederlande Animalcare Group plc.
Bulgarian: Нидерландия Animalcare Group plc.
German: Schweine
Bulgarian: Прасета
German: Milch (Wirkstärke 100 mg/ml): Es wurde nur eine Studie zum Abbau der Rückstände bei Kuhmilch für den Zweck der Festlegung einer Wartezeit für Milch als angemessen erachtet.
Bulgarian: Само едно проучване за изчерпване на остатъчните количества при мляко от говеда е счетено за подходящо за целите на определянето на карентен срок за млякото.
German: Niederlande Bayer B.V.
Bulgarian: Нидерландия Bayer B.V. Energieweg 1
German: Es wurden zwei verschiedene Enrofloxacin-Behandlungsregimes untersucht: 5 mg/kg KGW über einen Zeitraum von 3 Tagen und 2,5 mg/kg über einen Zeitraum von 5 Tagen.
Bulgarian: Изследвани са две различни схеми на лечение с енрофлоксацин: 5 mg/kg тт в продължение на 3 дни и 2,5 mg/kg в продължение на 5 дни.
German: Degenerative Veränderungen des Gelenkknorpels wurden bei Dosen in Höhe von 30 mg Enrofloxacin/kg KGW/Tag über einen Zeitraum von 14 Tagen beobachtet.
Bulgarian: Наблюдавани са дегенеративни промени на ставните хрущяли с дози енрофлоксацин 30 mg/kg тт/ден, прилагани в продължение на 14 дни.
German: Milch (Wirkstärke 100 mg/ml):
Bulgarian: Мляко (концентрация 100 mg/ml):
German: An einer Injektionsstelle sollten nicht mehr als 6 ml subkutan injiziert werden.
Bulgarian: При подкожно инжектиране не трябва да се прилагат повече от 6 ml на едно място.
German: Alle Rückstände lagen nach 5 Tagen unterhalb der Rückstandshöchstmengen.
Bulgarian: Всички остатъчни количества са под MRL в ден 5.
German: Vetoquinol Biowet Sp z o.o.
Bulgarian: Vetoquinol Biowet Sp z o.o. 13/14 Kosynierów Gdyńskich St.
German: Subkutane oder intramuskuläre Anwendung.
Bulgarian: Подкожно или интрамускулно приложение.
German: Zur Behandlung akuter Mycoplasma-assoziierter Arthritis, hervorgerufen durch Enrofloxacinempfindliche Stämme von Mycoplasma bovis bei Rindern im Alter unter 2 Jahren.
Bulgarian: Лечение на остър микоплазмен артрит, причинен от чувствителни към енрофлоксацин щамове на Mycoplasma bovis при говеда на възраст под 2 години.
German: Um die richtige Dosierung zu gewährleisten und eine Unterdosierung zu vermeiden, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich bestimmt werden.
Bulgarian: За да се осигури правилно дозиране, телесната маса трябва да се определи възможно най-точно, за да се избегне прилагане на по-ниска доза.
German: Es wurden verschiedene Verträglichkeitsstudien zur oralen Verabreichung von Enrofloxacin bei Kälbern durchgeführt.
Bulgarian: Проведени са различни проучвания за поносимостта при телета с перорално приложение на енрофлоксацин.
German: Bei allen Tierarzneimitteln hinzufügen: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Bulgarian: Да се добави за всички продукти: СЪВЕТ
German: Niederlande Krka d.d.
Bulgarian: Нидерландия Krka d.d. Novo mesto
German: Intravenöse, subkutane oder intramuskuläre Anwendung.
Bulgarian: Интравенозно, подкожно или интрамускулно приложение.
German: Deutschland Virbac S.A. 1ére Avenue L.I.D.
Bulgarian: Великобритания Virbac S.A. 1ére Avenue L.I.D.
German: In Fällen, in denen bereits eine Zulassung für die folgenden Zieltierarten besteht, sind die nachstehenden Formulierungen für die jeweilige Tierart zu verwenden:
Bulgarian: Когато следните видове животни, за които е предназначен ВМП, са вече одобрени, трябва да се използва формулировката по-долу, отнасяща се за съответните видове:
German: Die Anwendung von Enrofloxacin bei Lämmern im Wachstum in der empfohlenen Dosis über 15 Tage verursachte histologische Veränderungen des Gelenkknorpels, die nicht von klinischen Anzeichen begleitet waren.
Bulgarian: Употребата на енрофлоксацин при подрастващи агнета в препоръчваната доза в продължение на 15 дни води до хистологични промени в ставния хрущял, които не са свързани с клинични признаци.
German: Der erste Zeitpunkt, zu dem alle Rückstandswerte unter die Rückstandshöchstmenge fielen, war nach 9 Tagen.
Bulgarian: Първата времева точка, в която всички остатъчни количества спадат под MRL, е 9 дни.
German: An einer Injektionsstelle sollten nicht mehr als 10 ml subkutan injiziert werden.
Bulgarian: При подкожно инжектиране не трябва да се прилагат повече от 10 ml на едно място.
German: Körpergewicht von über 25 kg
Bulgarian: Говеда, прасета с тегло над 25 kg
German: Eine Studie wurde mit der Dosis in Höhe von 2,5 mg/kg KGW/Tag über einen Zeitraum von 5 Tagen und die andere mit der Dosis in Höhe von 5 mg/kg KGW/Tag über einen Zeitraum von 5 Tagen durchgeführt.
Bulgarian: Налични са данни от две проучвания, едно проведено с доза 2,5 mg/kg тт/ден в продължение на 5 дни и едно с доза 5 mg/kg тт/ден в продължение на 5 дни.
German: Unter Berücksichtigung aller vorgelegten Daten (klinische Daten, PK/PD-Daten und Daten zur Antibiotikaresistenz) kam der CVMP zu dem Schluss, dass dieses Anwendungsgebiet akzeptiert werden kann.
Bulgarian: Като взема предвид всички (клинични, относно ФК/ФД и антимикробната резистентност) данни, CVMP счита, че това показание може бъде одобрено.
German: An einer Injektionsstelle sollten nicht mehr als 3 ml intramuskulär injiziert werden.
Bulgarian: При интрамускулно инжектиране не трябва да се прилагат повече от 3 ml на едно място.
German: Laboratorios Calier, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Bulgarian: c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
German: aureus von kommerziell genutzten Kaninchenfarmen in verschiedenen Mitgliedstaaten isoliert und hinsichtlich ihrer Resistenz untersucht.
Bulgarian: - В друго проучване от търговски ферми за зайци в различни държави членки са изолирани и изследвани за резистентност 56 щама на Staph.
German: Fleisch und Innereien (Wirkstärke 25 mg/ml): Es wurden zwei Studien zum Abbau der Rückstände vorgelegt, aber nur in einer der Studien wurden die Tiere über einen Zeitraum von bis zu 10 Tagen mit der empfohlenen Dosis von 10 mg/kg KGW behandelt.
Bulgarian: Проведени са две проучвания за изчерпване на остатъчните количества, но само в едно от проучванията животните са третирани с препоръчителната доза 10 mg/kg тт в продължение на до 10 дни.
German: Slowenien Bayer d.o.o.
Bulgarian: Bayer d.o.o.
German: Agnoletti et al. First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Bulgarian: Rev Sci Tech Off Int Epiz 2009;28:1119-1128 5 Agnoletti et al. First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
German: Gründe für die Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilagen
Bulgarian: Основания за изменение на кратките характеристики на продуктите, означенията върху опаковките и листовките
German: Die Daten zeigen, dass bei den meisten Stämmen von Erregern von Atemwegserkrankungen beim Rind und Schwein sowie nicht-enterischen E. coli im Allgemeinen eine hohe Suszeptibilität gegenüber Enrofloxacin beobachtet wird.
Bulgarian: Данните показват, че като цяло се наблюдава висока чувствителност на енрофлоксацин сред по-голямата част от щамовете говежди и свински респираторни патогени, както и неентерични E. coli.
German: Enroxil 5 % injekció A.U.V.
Bulgarian: Enroxil 5 % injekció A.
German: Die Autoren schlussfolgerten, dass eine Resistenz gegenüber Antibiotika bei Staph.-aureus-Isolaten, die von Kaninchen stammen, im Vergleich zur Resistenz von Staph.aureus-Isolaten, die von anderen Tierarten und Menschen stammen, relativ selten ist.
Bulgarian: aureus, произхождащи от зайци, е относително рядка в сравнение с резистентността при изолати на Staph.
German: 08028 Barcelona Spanien
Bulgarian: 08028 Barcelona Испания
German: Jedoch wurden verschiedene experimentelle kontrollierte Studien zu parenteralen Dosen in Höhe von 2,5 und 5 mg/kg Körpergewicht (KGW) durchgeführt.
Bulgarian: Проведени са обаче няколко експериментални контролирани проучвания с двете парентерални дози от 2,5 и 5 mg/kg телесно тегло (тт), но са представени попоследователни данни за по-високата доза.
German: Gebrauchsinformation:
Bulgarian: Листовка:
German: Schwein: Essbare Gewebe: 13 Tage.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 13 дни.
German: Schweine, Ziegen
Bulgarian: Прасета, говеда
German: Injektionslösung Schweine, Kaninchen, Hunde, Katzen, exotische Tiere (Säugetiere, Vögel, Reptilien)
Bulgarian: Прасета, зайци, кучета, котки, екзотичи животни (бозайници, птици, влечуги)
German: Schweine (Ferkel)
Bulgarian: Свине (прасенца)
German: Es wurde als angemessen erachtet, eine einzige harmonisierte Wartezeit auf Grundlage der kombinierten Daten aus den 4 Studien abzuleiten.
Bulgarian: Счетено е за подходящо да се определи хармонизиран карентен срок въз основа на комбинираните данни от 4 проучвания.
German: Änderungen der entsprechenden Abschnitte der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, Kennzeichnungen und Packungsbeilagen
Bulgarian: Изменения и допълнения на съответните точки от кратките характеристики на продуктите, означенията върху опаковките и листовките
German: Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungs- und Respirationstraktes, bei denen die klinische Erfahrung, wenn möglich durch Sensitivitätstests der ursächlichen Organismen unterstützt, darauf hinweist, dass Enrofloxacin die beste Wahl ist.
Bulgarian: Лечение на инфекции на храносмилателния тракт и дихателните пътища, когато клиничният опит, при възможност, подкрепен от тест за чувствителност на причинителя, показват енрофлоксацин като правилен избор.
German: Folglich kann die empfohlene Wartezeit von 4 Tagen für Kuhmilch direkt auf Ziegenmilch extrapoliert werden, wenn die Tiere in der empfohlenen Dosis in Höhe von 5 mg/kg KGW mit den Wirkstärken 50 mg/ml und 100 mg/ml durch subkutane Injektion behandelt werden.
Bulgarian: В резултат препоръчителният карентен срок 4 дни за мляко от говеда може директно да се екстраполира към мляко от кози, когато животните се третират с препоръчителната доза 5 mg/kg тт при концентрации 50 mg/ml и 100 mg/ml, приложена чрез подкожна инжекция.
German: Fleisch und Innereien (Wirkstärken 50 mg/ml und 100 mg/ml): Vier Studien wurden zur Ableitung der Wartezeit als angemessen erachtet: zwei vollständige Studien zum Abbau der Rückstände, die mit der vorgeschlagenen Dosis durchgeführt wurden, und zwei begrenzte Studien mit Fokus auf die Injektionsstelle, d. h. das Gewebe, das für die Wartezeit bestimmend ist.
Bulgarian: За подходящи при определяне на карентен срок са счетени четири проучвания: едно пълно проучване, извършено с препоръчителната доза, и три ограничени проучвания, фокусирани върху мястото на инжектиране, което представлява тъканта, определяща карентния срок.
German: Enrofloxacyna 10% iniekcja, enrofloksacyna 10 g/100 ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów i kotów
Bulgarian: Enrofloxacyna 10% iniekcja, enrofloksacyna 10 g/100 ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów
German: Der erste Zeitpunkt, zu dem alle Rückstandswerte unter die Rückstandshöchstmenge fielen, betrug 10 Tage.
Bulgarian: Първата времева точка, в която всички остатъчни количества спадат под MRL, е 10 дни.
German: Um die richtige Dosierung zu gewährleisten und eine Unterdosierung zu vermeiden, sollte das Körpergewicht (KGW) so genau wie möglich bestimmt werden.
Bulgarian: За да се осигури правилно дозиране, телесната маса (т.м.) трябва да се определи възможно найточно, за да се избегне прилагане на по-ниска доза.
German: Es wurde als angemessen erachtet, eine einzige harmonisierte Wartezeit auf Grundlage der kombinierten Daten aus den vier Studien abzuleiten.
Bulgarian: Счетено е за подходящо да се определи хармонизиран карентен срок въз основа на комбинираните данни от четири проучвания.
German: Pharmagal, s.r.o.
Bulgarian: Pharmagal, s.r.o. Murgasova 5
German: Zur Behandlung akuter Mycoplasma-assoziierter Arthritis, hervorgerufen durch Enrofloxacinempfindliche Stämme von Mycoplasma bovis bei Rindern im Alter unter 2 Jahren: 5 mg Enrofloxacin/kg KGW, entsprechend 1 ml/20 kg KGW, einmal täglich 5 Tage lang.
Bulgarian: Остър микоплазмен артрит, причинен от чувствителни към енрофлоксацин щамове на Mycoplasma bovis при говеда на възраст под 2 години: 5 mg енрофлоксацин/kg т.м., което съответства на 1 ml/20 kg т.м., веднъж дневно, за 5 дни.
German: Niederlande FORTE Healthcare Limited Cougar Lane
Bulgarian: Нидерландия FORTE Healthcare Limited Cougar Lane
German: Bayer plc
Bulgarian: Великобритания Bayer plc Animal
German: Enrofloxacyna 5% iniekcja, enrofloxacyna 5g/100ml, roztwór dla bydła, świń, psów i kotów
Bulgarian: Enrofloxacyna 5% iniekcja, enrofloxacyna 5g/100ml, roztwór dla bydła, świń, psów
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Bulgarian: Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП:
German: CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf 3
Bulgarian: safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf
German: Folglich wird eine Wartezeit von 72 Stunden (3 Tage) für Milch von Kühen, die in der empfohlenen Dosis in Höhe von 5 mg/kg KGW/Tag mit der Wirkstärke 100 mg/ml intravenös behandelt werden, empfohlen.
Bulgarian: Вследствие е препоръчан карентен срок 72 часа (3 дни) за мляко от говеда, третирани с препоръчителната доза 5 mg/kg тт/ден в концентрация 100 mg/ml интравенозно.
German: Deutschland Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21
Bulgarian: Великобритания Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21
German: Enroxil 10% injekció A.U.V.
Bulgarian: Enroxil 10% injekció A.
German: Die Studie wurde mit nur 12 Tieren durchgeführt.
Bulgarian: Проучването е проведено само с 12 животни и поради това не може да се извърши статистически анализ8 на данните.
German: Enflocyna inj, 100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów i kotów
Bulgarian: Enflocyna inj, 100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów
German: Kalb:
Bulgarian: SC:
German: Folglich kann auf Grundlage der empfohlenen Wartezeit von 4 Tagen für Fleisch und Innereien von Schafen und unter Anwendung einer Sicherheitsspanne von 1,5 eine Wartezeit von 6 Tagen für Fleisch und Innereien von Ziegen, die in der empfohlenen Dosis in Höhe von 5 mg/kg KGW mit den Wirkstärken 50 mg/ml und 100 mg/ml durch subkutane Injektion behandelt werden, empfohlen werden.
Bulgarian: Следователно, въз основа на препоръчителния карентен срок 4 дни за месо и вътрешни органи от овце и като се приложи защитен период 1,5, може да бъде препоръчан карентен срок 6 дни за месо и вътрешни органи от кози, когато животните се третират с препоръчителната доза 5 mg/kg тт при концентрации 50 mg/ml и 100 mg/ml, приложени чрез подкожна инжекция.
German: Die Dauer der Behandlung sollte sich an der für das jeweilige Anwendungsgebiet zugelassenen Behandlungsdauer orientieren, die in der Gebrauchsinformation für die Tabletten aufgeführt ist.
Bulgarian: Продължителността трябва да бъде съобразена с тази, одобрена за съответното показание в КХП под формата на таблетки.
German: die PK/PD- und ResistenzDaten berücksichtigt.
Bulgarian: За да се обоснове това показание, са взети предвид данни относно ФК/ФД и антимикробната резистентност.
German: Eine harmonisierte Wartezeit von 5 Tagen kann für Fleisch und Innereien vom Rind akzeptiert werden, wenn die Tiere in der empfohlenen Dosis in Höhe von 5 mg/kg KGW/Tag entweder mit der Wirkstärke 50 mg/ml oder mit der Wirkstärke 100 mg/ml intravenös behandelt werden.
Bulgarian: Може да бъде одобрен хармонизиран карентен срок 5 дни за месо и вътрешни органи от говеда, когато животните се третират с препоръчителната доза 5 mg/kg тт при концентрация 50 mg/ml или концентрация 100 mg/ml, приложени интравенозно.
German: A. Für in Anhang I aufgelistete Tierarzneimittel, die 25 mg Enrofloxacin pro ml enthalten
Bulgarian: За продуктите, изброени в Приложение I, съдържащи 25 mg енрофлоксацин на ml
German: C. Für in Anhang I aufgelistete Tierarzneimittel, die 100 mg Enrofloxacin pro ml enthalten
Bulgarian: За продуктите, изброени в Приложение I, съдържащи 100 mg енрофлоксацин на ml
German: Kaninchen: Essbare Gewebe: 6 Tage.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 6 дни.
German: Ziegen
Bulgarian: Кози
German: SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCIN S
Bulgarian: soluzione iniettabile per bovini e suini
German: B. Für in Anhang I aufgelistete Tierarzneimittel, die 50 mg Enrofloxacin pro ml enthalten
Bulgarian: За продуктите, изброени в Приложение I, съдържащи 50 mg енрофлоксацин на ml
German: La Selva, 135
Bulgarian: Do Forte, 3
German: Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungs- und Respirationstraktes, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von: Escherichia coli, Pasteurella multocida und Staphylococcus spp.
Bulgarian: Лечение на инфекции на храносмилателния тракт и дихателните пътища, причинени от чувствителни към енрофлоксацин щамове на: Escherichia coli, Pasteurella multocida и Staphylococcus spp.
German: Colmyc 100 mg/ml injekció szarvasmarha és sertés részére A.U.V.
Bulgarian: Colmyc 100 mg/ml injekció szarvasmarha és sertés részére A.
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Bei Kälbern, die mit einer oralen Dosis von 30 mg Enrofloxacin/kg KGW über einen Zeitraum von 14 Tagen behandelt wurden, wurden degenerative Veränderungen des Gelenkknorpels beobachtet.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта Наблюдавани са дегенеративни промени в ставния хрущял при телета, лекувани перорално с 30 mg енрофлоксацин/kg телесна маса (т.м.) в продължение на 14 дни.
German: Zur Behandlung akuter Mycoplasma-assoziierter Arthritis, hervorgerufen durch Enrofloxacinempfindliche Stämme von Mycoplasma bovis.
Bulgarian: Лечение на остър микоплазмен артрит, причинен от на чувствителни към енрофлоксацин щамове на Mycoplasma bovis.
German: s.c.: Essbare Gewebe: 12 Tage.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 12 дни.
German: Niederlande Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Bulgarian: Нидерландия Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
German: Dies wird als Wartezeit für Fleisch und Innereien von Schweinen empfohlen, die mit der empfohlenen Dosis in Höhe von 5 mg/kg KGW/Tag über einen Zeitraum von 3 Tagen entweder mit der Wirkstärke 25 mg/ml, mit der Wirkstärke 50 mg/ml oder mit der Wirkstärke 100 mg/ml durch intramuskuläre Injektion behandelt werden.
Bulgarian: Това се препоръчва като карентен срок за месо и вътрешни органи от свине, третирани с препоръчителната доза 5 mg/kg тт/ден в продължение на 3 дни при концентрации 25 mg/ml, 50 mg/ml или 100 mg/ml, приложени чрез интрамускулна инжекция.
German: : Essbare Gewebe: 5 Tage.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 5 дни.
German: BAYTRIL 2,5% (w/v) injekční roztok
Bulgarian: BAYTRIL 2,5% (w/v) injekční roztok Přípravek
German: Fleisch und Innereien (Wirkstärken 50 mg/ml und 100 mg/ml): Im Einklang mit der Leitlinie des CVMP zu den Anforderungen an Daten zu Rückständen von Tierarzneimitteln für weniger bedeutende Anwendungen und weniger verbreitete Tierarten (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)9 in Bezug auf identische Tierarzneimittel kann die Wartezeit für Wiederkäuer von hoher kommerzieller Bedeutung auf Wiederkäuer von geringer kommerzieller Bedeutung extrapoliert werden, wobei eine Sicherheitsspanne
Bulgarian: Съгласно ръководството на CVMP относно изискванията към данните за безопасност и остатъчни количества за ветеринарномедицински продукти, предназначени за второстепенни приложения или второстепенни видове животни (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)9, по отношение на идентични продукти карентният срок, установен за основни видове преживни животни, може да се екстраполира към второстепенни видове преживни животни, като се приложи защитен период 1,5, където има потенциал за локални остатъчни количества.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 септември 2016
German: Außerdem erfordert die vorgesehene Anwendung keine medizinische Überwachung.
Bulgarian: Освен това, съответното приложение не изисква лекарско наблюдение.
German: Dies bedeutet, dass, obwohl keine ausreichenden Belege aus klinischen Prüfungen vorliegen, die Wirksamkeit dieser pflanzlichen Arzneimittel plausibel ist und es Belege dafür gibt, dass sie auf diese Weise seit mindestens 30 Jahren sicher angewendet werden (davon mindestens 15 Jahre innerhalb der EU).
Bulgarian: Това означава, че въпреки недостатъчните доказателства от клинични изпитвания, ефективността на тези растителни лекарствени продукти е приемлива и има доказателства, че са използвани безопасно в продължение на поне 30 години (от които най-малко 15 години в ЕС).
German: Diese Arzneimittel sind nur bei erwachsenen Frauen anzuwenden.
Bulgarian: Лекарствените продукти трябва да се използват само от възрастни жени.
German: Sie sollten nicht länger als eine Woche eingenommen werden und wenn die Symptome länger als vier Tage andauern oder sich während der Verwendung des Arzneimittels verschlimmern, sollte ein Arzt oder ein qualifizierter Angehöriger eines Gesundheitsberufs zurate gezogen werden.
Bulgarian: Не трябва да се прилагат за повече от една седмица, а ако симптомите продължат повече от четири дни, или се влошат по време на употребата на лекарствения продукт, трябва да се консултирате с лекар или квалифицирано медицинско лице.
German: Zubereitungen aus Bärentraubenblättern sollten nur dann verwendet werden, wenn schwerwiegende Erkrankungen von einem Arzt ausgeschlossen wurden.
Bulgarian: Препаратите от мечо грозде, лист трябва да се използват само след като възможността за сериозно заболяване е изключена от лекар.
German: Das Lösungsmittel wird anschließend verdampft, um einen Trockenextrakt zu gewinnen.
Bulgarian: След това разтворителят се изпарява и се получава сухият екстракт.
German: Zubereitungen aus Bärentraubenblättern können in manchen pflanzlichen Arzneimitteln auch in Kombination mit anderen pflanzlichen Stoffen enthalten sein.
Bulgarian: Препаратите от мечо грозде, лист може да се предлагат и в комбинация с други растителни вещества в някои растителни лекарствени продукти.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung dieser Bärentraubenblätter enthaltenden Arzneimittel bei Infektionen der unteren Harnwege basieren auf deren „traditioneller Verwendung".
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно използването на лекарствени продукти, съдържащи мечо грозде, лист, за инфекции на пикочните пътища, се основават на тяхната „традиционна употреба".
German: Bärentraubenblätter ist die übliche Bezeichnung für die Blätter der Pflanze Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Bulgarian: Мечо грозде, лист е общоприетото наименование за листата на растението Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.