FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Esto mantendrá la esterilidad del Movymia restante y evitará fugas de la pluma.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer at Movymia forblir steril og hindrer lekkasje fra pennen.
Spanish: Advertencia: evite doblar o romper la aguja de la pluma.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Unngå at kanylen bøyes eller knekkes.
Spanish: Si está pensando interrumpir el tratamiento con Movymia, por favor consulte con su médico.
Norwegian Bokmål: Hvis du vurdrer å avslutte Movymia-behandlingen, må du diskutere dette med legen din.
Spanish: Presione el botón y manténgalo presionado hasta que el indicador de dosis haya vuelto a la posición de inicio.
Norwegian Bokmål: Trykk på knappen og hold den inne til doseindikatoren har gått tilbake til startposisjon.
Spanish: Composición de Movymia - El principio activo es teriparatida.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Movymia - Virkestoff er teriparatid.
Spanish: Inclinar la pluma puede doblar o romper la aguja.
Norwegian Bokmål: Vipping av pennen kan føre til at kanylen bøyes eller knekker.
Spanish: Debe inyectar Movymia al poco tiempo de haber sacado de la nevera la pluma con el cartucho insertado.
Norwegian Bokmål: Du skal injisere Movymia kort tid etter at du har tatt pennen med innført ampulle ut av kjøleskapet.
Spanish: Durante el ajuste de dosis, la pluma emite un clic y ofrece una resistencia perceptible.
Norwegian Bokmål: Ved dosevridning avgir pennen en hørbar klikkelyd og gir merkbar motstand.
Spanish: Los efectos que pueden esperarse de una sobredosis incluyen náuseas, vómitos, mareos y dolor de cabeza.
Norwegian Bokmål: Forventet virkning av overdose omfatter kvalme, oppkast, svimmelhet og hodepine.
Spanish: No se requieren precauciones especiales en pacientes con insuficiencia renal leve.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet kreves ikke for pasienter med mildt nedsatt nyrefunksjon.
Spanish: • un recipiente para objetos punzantes resistente a perforaciones para las agujas usadas.
Norwegian Bokmål: • En punkteringsresistent avfallsbeholder for brukte kanyler
Spanish: Antes de insertar un cartucho en Movymia Pen anote el número de lote (Lote) del cartucho y la fecha de la primera inyección en un calendario.
Norwegian Bokmål: Før en ampull føres inn i Movymia Pen skal du skrive ned ampullens produksjonnummer (Lot) og dato for første injeksjon på en kalender.
Spanish: Movymia no se debe transferir a una jeringa.
Norwegian Bokmål: Movymia skal ikke overføres til en sprøyte.
Spanish: Movymia no debe usarse si la solución está turbia, presenta color o contiene partículas visibles.
Norwegian Bokmål: Movymia skal ikke brukes dersom oppløsningen er uklar, farget eller inneholder partikler.
Spanish: Los efectos de teriparatida sobre el esqueleto dependen del patrón de exposición sistémica.
Norwegian Bokmål: Virkningen av teriparatid på benvevet er avhengig av doseringsmønster.
Spanish: No retirar el cartucho de la pluma después del primer uso.
Norwegian Bokmål: Ta ikke ampullen ut av pennen etter førstegangsbruk.
Spanish: Posología La dosis recomendada de Movymia es de 20 microgramos administrados una vez al día.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose Movymia er 20 mikrogram gitt én gang daglig.
Spanish: • Gire el botón de dosis en sentido horario hasta que vea el símbolo de una gota en el visor de dosis.
Norwegian Bokmål: • Vri doseringsknappen med urviseren til du ser et dråpesymbol på doseindikatoren.
Spanish: Si usted es una mujer en edad fértil, debe utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con Movymia.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en kvinne i fertil alder skal du bruke sikker prevensjon under behandling med Movymia.
Spanish: - En cuanto haya finalizado la inyección, coloque el capuchón de protección de la aguja en la aguja de la pluma; enrosque el capuchón en sentido contrario al de las agujas del reloj para retirar la aguja de la pluma.
Norwegian Bokmål: - Når injeksjonen er ferdig settes beskyttelseshetten på kanylen og skrus mot klokken for å fjerne kanylen.
Spanish: Distribuidor: XXXXXXXXXX
Norwegian Bokmål: Forhandler: XXXXXXXXXXX
Spanish: Conservación de Movymia Contenido del envase e información adicional
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Movymia Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Spanish: No utilice la pluma si el cartucho está turbio o coloreado o contiene partículas.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke pennen hvis ampullen er grumset, misfarget eller inneholder partikler.
Spanish: Las mujeres en edad fértil, deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con teriparatida.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder skal bruke sikker prevensjon under behandling med teriparatid.
Spanish: Los cartuchos de Movymia deben utilizarse exclusivamente con la pluma multidosis reutilizable Movymia Pen y no deben utilizarse con ninguna otra pluma.
Norwegian Bokmål: Movymia- ampullene skal kun brukes sammen med den gjenbrukbare, flerdosepennen Movymia Penn og skal ikke brukes sammen med noen annen penn.
Spanish: ®, calibre 29 a 31 (diámetro 0,25 - 0,33 mm) y longitud de 12, 10, 8 o
Norwegian Bokmål: • Ypsomed mylife Clickfine 29 til 31 gauge (0,25-0,33 mm diameter ) og 12, 10, 8 eller 6 mm lengde
Spanish: - Pacientes con tumores óseos o metástasis óseas deben ser excluidos del tratamiento con teriparatida.
Norwegian Bokmål: - Pasienter med maligniteter i skjelettet eller benmetastaser, skal ikke behandles med teriparatid.
Spanish: Al inicio del ensayo, el 28 % de los pacientes tenían una o más fracturas vertebrales diagnosticadas radiológicamente.
Norwegian Bokmål: 28 % av pasientene hadde en eller flere radiografiske vertebrale frakturer ved baseline.
Spanish: Embarazo El uso de Movymia está contraindicado durante el embarazo (ver sección 4.3).
Norwegian Bokmål: Graviditet Movymia er kontraindisert ved graviditet (se pkt.
Spanish: Almacenamiento y cuidado de la Movymia Pen
Norwegian Bokmål: Oppbevaring og håndtering av Movymia penn
Spanish: • Sostenga la pluma con la aguja apuntando hacia arriba.
Norwegian Bokmål: • Hold pennen med kanylen pekende oppover.
Spanish: Los estudios en ratas indican un aumento en la incidencia de osteosarcoma con la administración a largo plazo de teriparatida (ver sección 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på rotter indikerer økt forekomst av osteosarkom ved langtidsbehandling med teriparatid (se pkt.
Spanish: 1 cartucho de Movymia 1 Movymia Pen
Norwegian Bokmål: 1 Movymia sylinderampulle 1 Movymia penn
Spanish: Teriparatida aumenta las concentraciones séricas de ácido úrico.
Norwegian Bokmål: Teriparatid øker urinsyrekonsentrasjonen i serum.
Spanish: • si es alérgico a teriparatida o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor teriparatid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Spanish: Antes de desechar la Movymia Pen, retire la aguja de la pluma y el cartucho.
Norwegian Bokmål: Før du kaster Movymia penn, må du alltid fjerne kanylen og ampullen.
Spanish: Al principio del ensayo el noventa por ciento de las pacientes tenían una o más fracturas vertebrales y de media, la DMO vertebral fue 0,82 g/cm2 (equivalente a una T.score de - 2,6).
Norwegian Bokmål: Nitti prosent av pasientene hadde ved baseline en eller flere vertebrale frakturer og i gjennomsnitt var vertebral BMD 0,82 g/cm2 (ekvivalent med en T-score = -2,6).
Spanish: Las agujas de la pluma deben utilizarse solo una vez y solo una persona debe utilizar el cartucho de Movymia.
Norwegian Bokmål: Kanylene må bare brukes én gang, og Movymia-ampullen må bare brukes av én person.
Spanish: Nunca guarde la pluma con la aguja colocada.
Norwegian Bokmål: Oppbevar aldri pennen med kanylen på.
Spanish: En aquellas pacientes que tenían radiografías de columna iniciales y de seguimiento, la incidencia de nuevas fracturas vertebrales fue 28/516 (5,4 %) en las pacientes tratadas con teriparatida y 64/533 (12,0 %) en las pacientes tratadas con risedronato, riesgo relativo (IC del 95 %) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001.
Norwegian Bokmål: For forsøkspersonene som tok røntgen av ryggsøylen ved baseline og oppfølging, var forekomsten av nye vertebrale frakturer 28/516 (5,4 %) hos pasientene behandlet med teriparatid og 64/533 (12,0 %) hos pasientene behandlet med risedronat, relativ risiko (95 % KI) = 0,44 (0,29-0,68), p < 0,0001.
Spanish: Asegúrese de que la aguja de la pluma esté correctamente colocada y se apoye firmemente en el porta cartuchos.
Norwegian Bokmål: Pass på at kanylen er festet riktig og sitter fast på ampulleholderen.
Spanish: • el uso de cartuchos que no sean cartuchos de Movymia
Norwegian Bokmål: • bruk av andre ampuller enn Movymia-ampuller
Spanish: - Vuelva a colocar el capuchón en la pluma.
Norwegian Bokmål: - Sett hetten tilbake på pennen.
Spanish: No intente forzar el botón de dosis.
Norwegian Bokmål: Ikke trykk på trykknappen.
Spanish: Las reacciones adversas que se notificaron más frecuentemente en pacientes tratados con teriparatida fueron náuseas, dolor en las extremidades, cefalea y mareo.
Norwegian Bokmål: De mest vanlig rapporterte bivirkninger hos pasienter behandlet med teriparatid er kvalme, smerte i ekstremiteter, hodepine og svimmelhet.
Spanish: Envase con cartucho y pluma de Movymia: 1 cartucho de Movymia envasado en una bandeja de plástico sellada con tapa de aluminio envasada en un estuche y 1 Movymia Pen envasada en un estuche por separado.
Norwegian Bokmål: Movymia pakning med sylinderampulle og penn: 1 Movymia-ampulle pakket i plastbrett forseglet med folielokk og pakket i en kartong og 1 Movymia penn pakket i en separat kartong.
Spanish: Tras la inserción del cartucho en la pluma, la pluma con el cartucho insertado debe devolverse a la nevera inmediatamente después de su uso.
Norwegian Bokmål: Etter at sylinderampullen er festet til pennen skal kombinasjonen penn og ampulle umiddelbart legges tilbake i kjøleskap etter bruk.
Spanish: Teriparatida incrementó también la DMO en cadera total (3,6 %) comparado con alendronato (2,2 %) (p<0,01) así como la del cuello femoral (3,7 %) en comparación con alendronato (2,1 %) (p<0,05).
Norwegian Bokmål: Teriparatid økte så vel BMD hofte (3,6 %) sammenlignet med alendronat (2,2 %) (p < 0,01) som lårhals (3,7 %) sammenlignet med alendronat (2,1 %) (p < 0,05).
Spanish: Sin embargo, para el inicio del tratamiento se debe utilizar un envase con cartucho y pluma, que contiene un estuche del cartucho de Movymia y un estuche de la Movymia Pen.
Norwegian Bokmål: Det skal ved oppstart av behandlingen brukes en pakning som inneholder en Movymia sylinderampulle og en Movymia penn.
Spanish: • hernia del tubo que lleva la comida hasta su estómago (hernia de hiato)
Norwegian Bokmål: • brokk i spiserøret (hiatus hernia)
Spanish: En algunos pacientes se observó hipotensión ortostática o mareo transitorios.
Norwegian Bokmål: Forbigående ortostatisk hypotensjon eller svimmelhet ble sett hos noen pasienter.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, una vez abierto, el producto se puede conservar durante un máximo de 28 días dentro del periodo de validez a 2 ºC-8 ºC.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt kan åpnet produkt benyttes opp til 28 dager, innen holdbarhetsdato, ved oppbevaring ved 2-8 °C (i kjøleskap).
Spanish: Preparación de la pluma para su uso - Para garantizar la correcta administración de Movymia lea siempre las Instrucciones de uso de Movymia Pen, incluidas en el estuche de la pluma.
Norwegian Bokmål: Klargjøre pennen for bruk - For å sikre korrekt administrering av Movymia skal medfølgende brukerveiledning for Movymia penn alltid leses.
Spanish: Cartucho con 3 ml (vidrio Tipo I tratado con silicona) con un tapón de émbolo (bromobutilo) y un disco hermético (revestimientos herméticos de goma y aluminio), envasado en una bandeja de plástico sellada con tapa de aluminio envasada en un estuche.
Norwegian Bokmål: 3 ml sylinderampulle (silikonisert Type I-glass) med propp (brombutyl) og skive- forsegling (aluminium og brombutylgummiforsegling), pakket i plastbrett, forseglet med lokkfolie og pakket i en kartong.
Spanish: La incidencia acumulada de fracturas clínicas (conjunto de fracturas clínicas vertebrales y no vertebrales) fue del 4,8 % en las pacientes tratadas con teriparatida y del 9,8 % en las tratadas con risedronato, razón de riesgo (IC del 95%) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
Norwegian Bokmål: Den akkumulerte forekomst av samlete kliniske frakturer (kliniske vertebral og ikke-vertebrale frakturer) var 4,8 % hos pasientene behandlet med teriparatid og 9,8 % hos pasientene behandlet med risedronat, harzard ratio (95 % KI) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
Spanish: Mialgia, artralgia, calambres/dolor de espalda*
Norwegian Bokmål: Muskelkramper Myalgi, artralgi, ryggkrampe/ ryggsmerte*
Spanish: Vuelva a colocar la tapa de la pluma
Norwegian Bokmål: Sett på pennehetten igjen
Spanish: No se dispone de datos en pacientes con disfunción hepática (ver sección 5.3).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data for pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Spanish: En ese caso, retire la tapa de la pluma, cambie el cartucho y realice un cebado siguiendo los pasos de preparación de la pluma.
Norwegian Bokmål: I så fall fjerner du kanylen, bytter ampulle og fortsetter med påfyllingen i henhold til klargjøringstrinnene for pennen.
Spanish: Movymia 20 microgramos/80 microlitros solución inyectable: 1 o 3 cartucho(s) envasados en una bandeja de plástico sellada con tapa de aluminio envasada en un estuche.
Norwegian Bokmål: Movymia 20 mikrogram/80 mikroliters injeksjonsvæske, oppløsning: 1 eller 3 ampulle(r) pakket i plastbrett forseglet med folielokk og lastet i en kartong.
Spanish: Leer el prospecto del cartucho de Movymia y las instrucciones de uso de la Movymia Pen antes de utilizarlos.
Norwegian Bokmål: Les både pakningsvedlegget til Movymia-ampullen og bruksanvisningen for Movymia penn før bruk.
Spanish: Durante una mediana de 18 meses después de la discontinuación de teriparatida, el número de pacientes con al menos una nueva fractura vertebral fue un 41 % menor (p = 0,004) en el grupo tratado con teriparatida que en el grupo tratado con placebo.
Norwegian Bokmål: I løpet av 18 måneder (median) etter seponering av teriparatid ble det påvist en reduksjon på 41 % (p=0,004) i antall pasienter med minimum en ny vertebral fraktur sammenlignet med placebo.
Spanish: Rara vez los pacientes pueden experimentar reacciones alérgicas, que consisten en dificultad para respirar, hinchazón de la cara, erupción cutánea y dolor en el pecho.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har noen pasienter fått allergiske reaksjoner i form av kortpustethet, hevelse i ansiktet, utslett og brystsmerter.
Spanish: Pregunta
Norwegian Bokmål: Spørsmål
Spanish: Algunas gotas del medicamento deben salir de la punta de la aguja.
Norwegian Bokmål: Noen dråper medisin må utskilles fra kanylespissen.
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 brukere):
Spanish: Si el visor sigue sin regresar a la posición inicial después de la inyección, no utilice esa pluma; póngase en contacto con el servicio de atención al cliente.
Norwegian Bokmål: Hvis displayet fortsatt ikke vender tilbake til startposisjon etter injeksjon, må du ikke bruke denne pennen.
Spanish: Los cartuchos de Movymia están diseñados para uso exclusivo con el sistema de administración multidosis reutilizable Movymia Pen y agujas de pluma compatibles.
Norwegian Bokmål: Movymia-ampullene er designet for bruk sammen med det gjenbrukbare, flerdose- leveringssystemet Movymia Pen og kompatible kanyler.
Spanish: Durante el ajuste de dosis, la pluma no emite una señal sonora.
Norwegian Bokmål: Ved dosevridning avgir ikke pennen en hørbar klikkelyd.
Spanish: Si el embarazo llegase a producirse, se debe interrumpir el tratamiento con Movymia.
Norwegian Bokmål: Dersom graviditet oppstår, skal behandling med Movymia avsluttes.
Spanish: Mantener el cartucho en el estuche para protegerlo de la luz.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i ytterkartongen for å beskytte mot lys.
Spanish: Se presenta en un cartucho.
Norwegian Bokmål: Den kommer i ampuller.
Spanish: Debe comprobarse siempre la fecha de caducidad que figura en la etiqueta del cartucho antes de insertar el cartucho en Movymia Pen.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen på ampullen skal alltid sjekkes før ampullen føres inn i Movymia Pen.
Spanish: Al final de los 18 meses, teriparatida había incrementado de forma significativa la DMO en la columna lumbar (7,2 %) en comparación con alendronato (3,4 %) (p<0,001).
Norwegian Bokmål: Ved 18 måneders endepunktet økte teriparatid signifikant BMD for lumbalområde (7,2 %), sammenlignet med alendronat (3,4 %) (p < 0,001).
Spanish: Verifique la etiqueta del cartucho antes de insertarlo en el porta cartuchos.
Norwegian Bokmål: Kontroller etiketten på ampullen før den settes inn i ampulleholderen.
Spanish: Un cartucho de 2,4 ml contiene 600 microgramos de teriparatida (correspondientes a 250 microgramos por ml).
Norwegian Bokmål: En ampulle på 2,4 ml inneholder 600 mikrogram teriparatid (tilsvarende 250 mikrogram per ml).
Spanish: No transfiera el medicamento a una jeringa.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal ikke overføres til en sprøyte.
Spanish: - Pacientes que hayan recibido anteriormente radiación externa o radioterapia localizada sobre el esqueleto.
Norwegian Bokmål: - Tidligere utvendig strålebehandling eller strålebehandling med implantat mot skjelettet.
Spanish: Teriparatida no puede usarse en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.3).
Norwegian Bokmål: Teriparatid skal ikke brukes av pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Spanish: Los valores medios de T.score de densidad mineral ósea en columna y cuello femoral al inicio del ensayo fueron -2,2 y -2,1, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Baseline spinal og lårhals gjennomsnitt T-score BMD (bone mineral density) var henholdsvis -2,2 og -2,1.
Spanish: Pacientes de edad avanzada No se requiere ajuste de dosis basado en la edad (ver sección 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre Dosejustering basert på alder er ikke nødvendig (se pkt.
Spanish: En mujeres premenopáusicas, el incremento de la DMO desde el inicio del ensayo a los 18 meses, fue significativamente mayor en el grupo tratado con teriparatida en comparación con el de alendronato en columna lumbar (4,2 % frente a -1,9 %; p<0,001) y en cadera total (3,8 % frente a 0,9 %; p=0,005).
Norwegian Bokmål: I gruppen premenopausale kvinner var økning i BMD fra baseline til 18 måneders endepunkt signifikant størrre i teriparatid-gruppen sammenlignet med alendronatgruppen; for lumbalområde (4,2 % versus -1,9 %; p < 0,001) og hofte (3,8 % versus 0,9 %; p=0,005).
Spanish: - Compruebe la fecha de caducidad en la etiqueta del cartucho antes de insertarlo en la pluma.
Norwegian Bokmål: - Sjekk utløpsdato på ampulle-etiketten før ampullen føres inn i pennen.
Spanish: • si tiene niveles de calcio elevados en la sangre (hipercalcemia).
Norwegian Bokmål: • dersom du har forhøyet kalsiumnivå i blodet (eksisterende hyperkalsemi).
Spanish: Cada cartucho de Movymia contiene 28 dosis fijas de 80 microlitros de Movymia.
Norwegian Bokmål: Hver Movymia-ampulle inneholder 28 doser à nøyaktig 80 mikroliter med Movymia.
Spanish: • si ha recibido radioterapia que haya podido afectar a sus huesos.
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt strålebehandling av skjelettet.
Spanish: F: Acople una nueva aguja de la pluma como sigue:
Norwegian Bokmål: F: Fest en ny kanyle slik: • Trekk av folien.
Spanish: Teriparatida es un agente formador de hueso que se utiliza para el tratamiento de la osteoporosis.
Norwegian Bokmål: Teriparatid er et bendannende middel til behandling av osteoporose.
Spanish: No utilice Movymia si tiene partículas sólidas o si la solución está turbia o presenta color.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Movymia dersom det er partikler i oppløsningen eller den er uklar eller farget.
Spanish: Tras la primera utilización, no debe retirarse el cartucho de la pluma durante los 28 días de uso.
Norwegian Bokmål: Etter førstegangsbruk skal ampullen ikke fjernes fra pennen i løpet av de 28 dagene den brukes.
Spanish: Manténgalo presionado hasta que la indicación de dosis regrese a la posición inicial.
Norwegian Bokmål: Hold den inntrykket til dosesindikasjonen har vendt tilbake til startposisjonen.
Spanish: Cartucho de Movymia
Norwegian Bokmål: Movymia-ampulle
Spanish: Incontinencia urinaria, poliuria, urgencia miccional, nefrolitiasis
Norwegian Bokmål: Urininkontinens, polyuri, plutselig vannlating, nyrestein
Spanish: La pluma y agujas de inyección no están incluidas con Movymia.
Norwegian Bokmål: Pennen og kanylene følger ikke med Movymia.
Spanish: Lávese las manos con jabón cuidadosamente para reducir el riesgo de infección.
Norwegian Bokmål: Administrasjon ved hjelp av Movymia penn Vask hendene nøye med såpe for å minimere risikoen for infeksjon.
Spanish: La pluma está diseñada para su uso con Movymia exclusivamente.
Norwegian Bokmål: Pennen er spesialtilpasset til bruk med Movymia.
Spanish: Población pediátrica y adultos jóvenes con epífisis abiertas No se ha establecido la seguridad y eficacia de teriparatida en niños y adolescentes menores de 18 años.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av teriparatid hos barn og unge under 18 år er ikke fastslått.
Spanish: Teriparatida se debe utilizar con precaución en pacientes con urolitiasis activa o reciente por el riesgo potencial de empeoramiento.
Norwegian Bokmål: På grunn av faren for forverring av denne tilstanden, bør teriparatid brukes med forsiktighet hos pasienter med aktiv eller nylig gjennomgått urolitiasis.
Spanish: Cambie el cartucho y la aguja de la pluma y realice un cebado de conformidad con los pasos de preparación de la pluma.
Norwegian Bokmål: Bytt ampullen og kanylen og utfør påfyllingen i henhold til klargjøringen av pennen.
Spanish: Debe administrarse exclusivamente con el sistema de administración multidosis Movymia Pen reutilizable y las agujas de inyección mencionadas como compatibles en las instrucciones provistas con la pluma.
Norwegian Bokmål: Legemidlet bør utelukkende administreres med det gjenbrukbare, flerdose- leveringssystemet Movymia Pen og kanylerne som er oppført som kompatible i instruksjonene som er vedlagt pennen.
Spanish: Acetato de sodio trihidrato Ácido clorhídrico (para ajustar el pH) Hidróxido de sodio (para ajustar el pH) Agua para preparaciones inyectables
Norwegian Bokmål: Natriumacetattrihydrat Saltsyre (for pH-justering) Natriumhydroksid (for pH-justering) Vann til injeksjonsvæsker
Spanish: - Los demás componentes son: ácido acético glacial, manitol, metacresol, acetato de sodio trihidrato, ácido clorhídrico (para ajustar el pH), hidróxido de sodio (para ajustar el pH) y agua para preparaciones inyectables.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: iseddik, mannitol, metakresol, natriumacetattrihydrat, saltsyre (for pH-justering), natriumhydroksid (for pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la primera apertura del medicamento, ver sección 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter anbrudd åpning av legemidlet, se pkt.
Spanish: - Embarazo y lactancia (ver secciones 4.4 y 4.6).
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.6).
Spanish: Cómo desechar la Movymia Pen y los accesorios utilizados
Norwegian Bokmål: Avfallshåndtering av Movymia penn og brukt tilbehør
Spanish: La experiencia en la población adulta más joven, incluyendo mujeres premenopáusicas, es limitada (ver sección 5.1) En esta población el tratamiento únicamente debe iniciarse cuando el beneficio supere claramente los riesgos.
Norwegian Bokmål: Erfaring hos yngre voksen populasjon, inkludert premenopausale kvinner, er begrenset (se pkt.
Spanish: La densidad mineral ósea (DMO) aumentó significativamente después de 19 meses de tratamiento (mediana) en la columna lumbar y en cadera total, en un 9 % y 4 % respectivamente, en comparación con placebo (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Etter 19 måneders (median) behandling økte benmineraltetthet (BMD) i lumbalområdet og hofte med respektive 9 % og 4 % sammenlignet med placebo (p < 0,001).
Spanish: Cada cartucho contiene 2,4 ml de solución correspondientes a 28 dosis de 20 microgramos (por 80 microlitros).
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder 2,4 ml injeksjonsvæske tilsvarende 28 doser à 20 mikrogram (per 80 mikroliter).