FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Налоксон, полусинтетично производно на морфин (N-алил-нор-оксиморфон) е специфичен опиоиден антагонист, който действа компетитивно на опиоидните рецептори.
Latvian: Naloksons, pussintētisks morfīna atvasinājums (N-allil-nor-oksimorfons), ir specifisks opioīdu antagonists, kas konkurējoši iedarbojas uz opioīdu receptoriem.
Bulgarian: Категориите за честота са определени за онези нежелани реакции, за които се счита, че имат поне вероятна причинно-следствена връзка с налоксон и са определени като много чести: (≥ 1/10); чести: (≥ 1/100, < 1/10); нечести: (≥ 1/1000, < 1/100); редки: (≥ 1/10 000, < 1/1000) много редки: (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Latvian: retākas: (≥ 1/1000, < 1/100); retas: (≥ 1/10 000, < 1/1000); ļoti retas: (< 1/10 000); nav zināmas (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: Nyxoid трябва да се отпуска само след като се установи, че лицето е подходящо и компетентно да прилага налоксон при съответните обстоятелства.
Latvian: Nyxoid drīkst būt pieejams tikai tad, ja ir noteikta personas piemērotība un kompetence ievadīt naloksonu atbilstošajos apstākļos.
Bulgarian: Nyxoid може да не неутрализира напълно проблемите с дишането.
Latvian: Nyxoid var pilnībā nenovērst elpošanas grūtības.
Bulgarian: Проверете за признаци на предозиране, като: липса на отговор при докосване или звуци, бавно неравномерно дишане или липса на дишане, хъркане, задъхване или давене, сини или лилави нокти или устни.
Latvian: Pārbaudiet pārdozēšanas pazīmes, piemēram: nav reakcijas uz pieskārienu vai skaņām, lēna, nevienmērīga elpošana, vai tās nav, krākšana, gārgšana vai rīšana, zili vai violeti nagi vai lūpas.
Bulgarian: Nyxoid е опакован в картонена кутия, която съдържа 2 спрея за нос, запечатани поотделно в блистери.
Latvian: Nyxoid ir iepakots kastītē, kurā ir 2 deguna aerosoli, kas ievietoti atsevišķos blisteros.
Bulgarian: Налоксон предизвиква фармакологичен отговор поради взаимодействието с опиати и опиатни антагонисти.
Latvian: Naloksons izraisa farmakoloģisku atbildes reakciju mijiedarbības ar opioīdiem un opioīdu agonistiem dēļ.
Bulgarian: Въпреки това, тъй като налоксон практически не е бионаличен при перорален прием, неговият потенциал да засегне кърменото дете е незначителен.
Latvian: Tomēr, tā kā naloksons tikpat kā nav bioloģiski pieejams lietošanai perorālā veidā, iespējamība, ka tas varētu ietekmēt ar krūti barotus jaundzimušos, ir niecīga.
Bulgarian: Подробни инструкции как да се използва Nyxoid са дадени в листовката, а на гърба на всеки блистер е отпечатано ръководство за бърз старт.
Latvian: Sīkas instrukcijas par to, kā lietot Nyxoid, ir sniegtas lietošanas instrukcijā, un uz katra blistera mugurpuses ir uzdrukāti īsie padomi.
Bulgarian: Състояния, за които трябва да следите
Latvian: Nosacījumi, kas jāņem vērā
Bulgarian: Използване на Nyxoid при наближаване на датата на раждане
Latvian: Nyxoid lietošana īsi pirms dzemdībām
Bulgarian: Информация за това какви действия следва да се предприемат и как да се наблюдава пациентът до пристигането на спешна медицинска помощ
Latvian: • informācija par to, kā pārvaldīt un uzraudzīt pacientu, līdz ierodas neatliekamā medicīniskā palīdzība
Bulgarian: Първичната опаковка се състои от флакон от стъкло тип I със силиконизирана хлоробутилова запушалка, съдържащ 0,1 ml разтвор.
Latvian: Tiešais iepakojums satur I klases stikla flakonu ar silikonizētu hlorbutila aizbāzni, kas satur 0,1 mg šķīduma.
Bulgarian: Признаците на предозиране включват:
Latvian: Pārdozēšanas pazīmes ietver:
Bulgarian: Не е известно дали налоксон се отделя в кърмата и не е установено дали децата, които са кърмени са засегнати от налоксон.
Latvian: Nav zināms, vai naloksons izdalās cilvēka pienā, un nav noskaidrots, vai ar krūti baroti jaundzimušie ir pakļauti naloksona iedarbībai.
Bulgarian: проблеми с дишането,
Latvian: • elpošanas problēmas,
Bulgarian: Не задействайте или тествайте преди употреба.
Latvian: Pirms lietošanas neuzpildīt vai neizmēģināt.
Bulgarian: Интраназалната абсорбция и ефикасността на налоксон може да бъдат променени при пациенти с наранена носна лигавица и преградни дефекти.
Latvian: Naloksona intranazālā uzsūkšanās un efektivitāte var mainīties pacientiem ar deguna gļotādas bojājumiem un starpsienas defektiem.
Bulgarian: При пери-постнатални проучвания при плъхове, налоксон във високи дози е причинил повече смъртни случаи на малките в периода непосредствено след раждане, което също е причинило значителна майчина токсичност при плъхове (напр. загуба на тегло, конвулсии).
Latvian: Perinatālos un postnatālos pētījumos ar žurkām naloksons izraisīja paaugstinātu mazuļu mirstību pirmajā postnatālajā periodā lielu devu gadījumā, kas izraisīja arī ievērojamu toksicitāti žurku mātītēm (piem., ķermeņa svara zudumu, krampjus).
Bulgarian: Пациентите, които получават опиати за облекчаване на хронична болка, могат да изпитат болка и симптоми на отнемане на опиат при приложение на Nyxoid.
Latvian: Pacienti, kuri saņem opioīdus hronisku sāpju mazināšanai, var ciest sāpes un izjust opioīdu atcelšanas simptomus pēc Nyxoid ievadīšanas.
Bulgarian: Няма налични данни за екскреция на налоксон след интраназално приложение, но диспозицията на маркиран налоксон след интраназално приложение е изследвана при здрави доброволци и зависими от опиати пациенти.
Latvian: Nav pieejamu datu par naloksona izdalīšanos pēc intranazālas ievadīšanas, tomēr marķēta naloksona izvietojums pēc IV ievadīšanas tika pētīts veseliem brīvprātīgajiem un pacientiem ar opioīdu atkarību.
Bulgarian: CAMBRIDGE, CB4 0GW, Обединено кралство
Latvian: CAMBRIDGE, CB4 0GW,
Bulgarian: Смята се, че този ефект при бупренорфин е резултат от кривата доза-отговор във форма на арка, с понижаваща се аналгезия в случай на високи дози.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka šis efekts ir pateicoties buprenorfīna arkas formas devas-atbildes līknei ar analgēzijas samazināšanos lielu devu gadījumā.
Bulgarian: Ако това се случи, може да Ви бъдат дадени още дози след 2 до 3 минути, като се използва нов спрей за нос.
Latvian: Ja tā notiek, pēc 2 līdz 3 minūtēm var ievadīt vēl turpmākās devas, lietojot jaunu deguna aerosolu.
Bulgarian: Алергични реакции, като подуване на лицето, устата, устните или гърлото, алергичен шок
Latvian: • Alerģiskas reakcijas, piemēram, sejas, mutes, lūpu vai rīkles pietūkums, alerģiskais šoks
Bulgarian: Той трябва да бъде даден веднага и не заменя спешните медицински грижи.
Latvian: Tas jālieto nekavējoties, un tas neaizvieto neatliekamo medicīnisko palīdzību.
Bulgarian: Magyarország Medis Hungary Kft Tel: +36 23 801 028
Latvian: Medis Hungary Kft Tel: +36 23 801 028
Bulgarian: Поради показанието и широкия терапевтичен прозорец не може да се очаква предозиране.
Latvian: Ņemot vērā indikācijas un plašās terapeitiskās devas robežas, pārdozēšana nav sagaidāma.
Bulgarian: Трябва да се действа предпазливо при прилагане на налоксон на кърмещата майка, но няма нужда да се прекратява кърменето.
Latvian: Jāievēro piesardzība, ievadot naloksonu ar krūti barojošai mātei, tomēr nav nepieciešams pārtraukt barošanu ar krūti.
Bulgarian: UNIT 191, CAMBRIDGE SCIENCE PARK,
Latvian: BARD PHARMACEUTICALS LIMITED UNIT 191, CAMBRIDGE SCIENCE PARK, MILTON ROAD,
Bulgarian: Nederland
Latvian: Nīderlande
Bulgarian: Подробности за това каква информация следва да се споделя при обучението на пациента/болногледача o какво е поведението при доказано или подозирано предозиране и как правилно да се прилага Nyxoid o как да се сведе до минимум появата и тежестта на следните рискове, свързани с Nyxoid: повторна проява на респираторна депресия, отключване на остър ефект на опиоидна абстиненция и липса на ефикасност поради грешка в лечението
Latvian: • ziņas par to, kāda informācija ir jāsniedz, apmācot pacientu/aprūpētāju o kā pārvaldīt zināmu vai iespējamu opioīdu pārdozēšanu un kā pareizi lietot Nyxoid o kā samazināt tālāk minēto ar Nyxoid saistīto risku biežumu un nopietnību: elpošanas nomākuma atkārtošanos, akūta opioīdu atcelšanas simptoma izraisīšanu un efektivitātes trūkumu medicīniskas kļūdas dēļ
Bulgarian: Описани са високо кръвно налягане, сърдечна аритмия, оток на белия дроб и спиране на сърдечната дейност, най-вече когато налоксон се използва след операция (вж. точки 4.4 и 4.8).
Latvian: Ir aprakstīta hipertensija, sirds aritmija, plaušu tūska un sirdsdarbības apstāšanās, parasti gadījumos, kad naloksonu lieto pēc operācijas (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Пациентите, които са получили налоксон за неутрализиране на ефектите на опиати, трябва да бъдат предупредени да не шофират, да не работят с машини и да не се ангажират с други дейности, изискващи физическо или умствено усилие най-малко в продължение на 24 часа, защото ефектът на опиата може да се върне.
Latvian: Pacienti, kuri saņēmuši naloksonu, lai novērstu opioīdu iedarbību, jābrīdina, ka vismaz 24 stundas nedrīkst vadīt automašīnu, apkalpot mehānismus vai iesaistīties citās darbībās, kas prasa fizisku vai garīgu piepūli, jo opioīdu iedarbība var atjaunoties.
Bulgarian: Cambridge Science Park Milton Road Cambridge
Latvian: Bard Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road
Bulgarian: Наклонете главата назад.
Latvian: Atlieciet galvu.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Ja Jums ir papildu jautājumi par šo zāļu lietošanu, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция (НЛР), наблюдавана при прилагането на налоксон е гадене (честота - много чести).
Latvian: Visbiežāk sastopamā zāļu nevēlamā blakusparādība naloksona lietošanas gadījumā ir slikta dūša (biežums raksturojams kā ļoti bieži).
Bulgarian: ПРУ ще осигури във всяка ДЧ, където се продава Nyxoid, на всички заинтересовани медицински специалисти (health care professionals, HCP), които се очаква да предписват и/или доставят Nyxoid следните материали:
Latvian: RAĪ ir jānodrošina, ka katrā dalībvalstī, kurā Nyxoid tiek tirgots, visiem būtiskajiem veselības aprūpes speciālistiem (VAS), kas varētu izrakstīt un/vai lietot Nyxoid, būtu pieejami:
Bulgarian: Събиране на течност в белия дроб
Latvian: • Šķidruma uzkrāšanās plaušās
Bulgarian: Аритмия, брадикардия
Latvian: Aritmija, bradikardija
Bulgarian: липса на реакция на висок шум или допир.
Latvian: • pastiprinātu miegainību, • reakcijas trūkumu uz skaļu troksni vai pieskārienu.
Bulgarian: Свръхчувствителност, анафилактичен шок Нарушения на нервната система
Latvian: Paaugstināta jutība, anafilaktiskais šoks Nervu sistēmas traucējumi Bieži
Bulgarian: Информация за това как да се използва назалният спрей за правилното приложение на Nyxoid
Latvian: • informācija par to, kā lietot deguna aerosolu, lai pareizi ievadītu Nyxoid
Bulgarian: Той претърпява екстензивен чернодробен метаболизъм главно чрез конюгиране до глукорониди.
Latvian: Tā ekstensīvs metabolisms notiek aknās, galvenokārt glikuronīda konjugācijas ceļā.
Bulgarian: United Kingdom Napp Pharmaceuticals Limited Tel: +44(0) 1223 424444
Latvian: Napp Pharmaceuticals Limited Tel: +44(0) 1223 424444
Bulgarian: В доклади за интравенозен/интрамускулен налоксон: хипотония, хипертония, сърдечна аритмия (включително вентрикулярна тахикардия и фибрилация) и белодробен оток са се появили при постоперативната употреба на налоксон.
Latvian: Ziņojumos par intravenozu/intramuskulāru naloksona lietošanu: hipotensija, hipertensija, sirds aritmija (ieskaitot kambaru tahikardiju un fibrilāciju) un plaušu tūska ir novērota, naloksonu lietojot pēcoperācijas periodā.
Bulgarian: Отмяната на индуцирано от бупренорфин потискане на дихателната система може да е непълна.
Latvian: Buprenorfīna izraisīta elpošanas nomākuma mazināšana var būt nepilnīga.
Bulgarian: Вашата акушерка или Вашия лекар, ако сте използвали Nyxoid при наближаване на или по време на раждане.
Latvian: Pastāstiet savai vecmātei vai ārstam, ja esat lietojusi Nyxoid īsi pirms dzemdībām vai to laikā.
Bulgarian: Това може да наложи повторни дози на налоксон - макар че нуждата за повторни дози на налоксон зависи от количеството, типа и пътя на приложение на опиатния агонист, който се третира.
Latvian: Tas var radīt nepieciešamību atkārtot naloksona devu, tomēr atkārtotu naloksona devu nepieciešamība ir atkarīga no lietotā opioīdu agonista daudzuma, veida un ievadīšanas veida.
Bulgarian: Ако сте получавали Nyxoid по време на бременността или кърменето, бебето Ви трябва да бъде наблюдавано отблизо.
Latvian: Ja Jūs lietojat Nyxoid, kamēr esat stāvoklī vai barojat bērnu ar krūti, Jūsu bērns rūpīgi jānovēro.
Bulgarian: Nyxoid е спрей за нос, използван за спешно лечение на предозиране с опиат или възможно предозиране с опиат при възрастни и юноши над 14 години.
Latvian: Nyxoid ir deguna aerosols, ko izmanto neatliekamai palīdzībai opioīdu pārdozēšanas vai iespējamas opioīdu pārdozēšanas gadījumā pieaugušajiem un pusaudžiem no 14 gadu vecuma.
Bulgarian: Интраназалното приложение на налоксон показва бърза абсорбция на налоксон, както е видно от много ранната поява (1 минута след прилагане) на активното вещество в системното кръвообращение.
Latvian: Ir pierādīts, ka naloksona intranazālas ievadīšanas gadījumā naloksons ātri uzsūcas, par ko liecina ļoti ātra (1 minūtes laikā pēc ievadīšanas) aktīvās vielas parādīšanās sistēmiskajā asinsritē.
Bulgarian: 4 тримесечие на 2022 год.
Latvian: 2022. 4. cet.
Bulgarian: При приложение на налоксон на пациенти, които са получили бупренорфин като аналгетик, може да се възстанови пълна аналгезия.
Latvian: Ievadot naloksonu pacientiem, kas saņēmuši buprenorfīnu kā pretsāpju līdzekli, var atjaunot pilnīgu analgēziju.
Bulgarian: Налоксон се метаболизира бързо в черния дроб и се отделя в урината.
Latvian: Naloksons tiek strauji metabolizēts aknās un izvadīts ar urīnu.
Bulgarian: Nyxoid е предназначен за незабавно прилагане, като спешно лечение при известно или подозирано предозиране с опиат, което се проявява с потискане на дихателната и/или централната нервна система, както в немедицински, така и в медицински лечебни заведения.
Latvian: Nyxoid ir paredzēts tūlītējai neatliekamās terapijas lietošanai zināmas vai varbūtējas opioīdu pārdozēšanas gadījumā, par ko liecina elpošanas un/vai centrālās nervu sistēmas nomākums kā nemedicīniskā, tā arī veselības aprūpes gadījumā.
Bulgarian: При пациенти, които са в безсъзнание и не дишат нормално, трябва да бъде оказана допълнителна животоспасяваща помощ.
Latvian: Ja pacients ir bezsamaņā vai neelpo normāli, ja iespējams, papildus jāsniedz pirmā palīdzība.
Bulgarian: Синдром на отнемане на лекарството
Latvian: Zāļu atcelšanas sindroms
Bulgarian: Главните метаболити са налоксон-3-глукоронид, 6-бета-налоксол и неговия глукоронид.
Latvian: Galvenie metabolīti ir naloksona-3-glikuronīds, 6
Bulgarian: Стъпки, които подробно описват лечението на пациента, съгласувани с информацията в PIC и листовката
Latvian: • soļi, kas apraksta rīcību ar pacientu, saskaņoti ar pacienta informācijas karti un lietošanas instrukciju;
Bulgarian: Трябва да се намира на разположение като o линк за онлайн достъп до HPD и PIC o Флашка за HCP с цел обучение, ако няма на разположение WiFi.
Latvian: • tam jābūt pieejamam kā o saitei piekļuvei tiešsaistē, norādītai veselības aprūpētaja dokumentācijā un pacienta informācijas kartē o atmiņas kartē, ar kuras palīdzību VAS veic apmācību, ja nav pieejams WiFi
Bulgarian: Това лекарство съдържа налоксон в 0,1 ml бистър, безцветен до бледожълт разтвор в предварително напълнено спрей за нос, разтвор в опаковка, съдържаща една доза.
Latvian: Šīs zāles satur naloksonu 0,1 ml dzidra, bezkrāsaina līdz gaiši šķīduma veidā iepriekš iepildītā deguna aerosolā, šķīdumā vienas devas iepakojumā.
Bulgarian: Няма достатъчно данни от използването на налоксон при бременни жени.
Latvian: Par naloksona lietošanu grūtniecēm nav pietiekamu datu.
Bulgarian: Mundipharma Oy
Latvian: MUNDIPHARMA SAS
Bulgarian: Налоксон временно неутрализира ефектите на опиати, като хероин, метадон, фентанил, оксикодон, бупренорфин и морфин.
Latvian: Naloksons īslaicīgi novērš opioīdu, piem., heroīna, metadona, fentanila, oksikodona, buprenorfīna un morfīna iedarbību.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката, блистера и етикета след „Годен до".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes, blistera un marķējuma pēc Derīgs līdz: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Bulgarian: Назална употреба.
Latvian: Intranazālai lietošanai.
Bulgarian: Дайте Nyxoid в другата ноздра, като използвате нов спрей за нос Nyxoid.
Latvian: Ievadiet Nyxoid otrā nāsī, izmantojot jaunu Nyxoid deguna aerosolu.
Bulgarian: Nyxoid не е заместител на спешни медицински грижи и може да се използва вместо интравенозна (i.v.) инжекция, когато няма незабавен i.v. достъп.
Latvian: Nyxoid nav neatliekamās medicīniskās palīdzības aizvietotājs, un to var lietot intravenozas (IV)
Bulgarian: Признаци и симптоми на синдрома на отнемане на лекарството включват безпокойство, раздразнителност, хиперестезия, гадене, повръщане, стомашночревна болка, мускулни спазми, дисфория, безсъние, тревожност, хиперхидроза, пилоерекция, тахикардия, повишено кръвно налягане, прозяване, пирексия.
Latvian: Zāļu atcelšanas sindroma pazīmes un simptomi ietver nemieru, aizkaitināmību, hiperestēziju, sliktu dūšu, vemšanu, sāpes kuņģa-zarnu traktā, muskuļu spazmas, disforiju, bezmiegu, satraukumu,
Bulgarian: Натиснете плътно буталото, докато щракне, за да приложите дозата.
Latvian: Stingri nospiediet virzuli, līdz tas noklikšķ un deva tiek ievadīta.
Bulgarian: Идентифициране на проявите на суспектно опиоидно предозиране, особено респираторна депресия и информация за това как да се проверяват дихателните пътища и дишането
Latvian: • kā identificēt iespējamas opioīdu pārdozēšanas pazīmes, sevišķi elpošanas nomākumu, un informācija par to, kā pārbaudīt elpceļus un elpošanu
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде наблюдаван внимателно до пристигането на спешна помощ след прилагане на това лекарство.
Latvian: Pēc šo zāļu ievadīšanas pacientam nepieciešama rūpīga novērošana, līdz ierodas neatliekamā palīdzība.
Bulgarian: - Ако се подозира предозиране, трябва да се даде Nyxoid
Latvian: Ja ir aizdomas par pārdozēšanu, jālieto Nyxoid.
Bulgarian: Допълнителни дози (ако са налични) трябва да се прилагат с редуване на ноздрите и пациентът трябва да бъде наблюдаван, докато се чака пристигането на екип на спешна помощ.
Latvian: Papildu devas (ja pieejamas) jāievada alternatīvā nāsī un, gaidot neatliekamās medicīniskās palīdzības ierašanos, pacients jāuzrauga.
Bulgarian: Получаването на Nyxoid може да доведе до бързо неутрализиране на ефекта на опиата, което може да причини остър синдром на отнемане (вж. точка 4.8).
Latvian: Nyxoid lietošana var izraisīt strauju opioīdu iedarbības mazināšanos, kas var izraisīt akūtu zāļu atcelšanas sindromu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Nyxoid може да причини остри симптоми на отнемане, ако пациентът е зависим от опиодни наркотици.
Latvian: Nyxoid var izraisīt akūtus zāļu atcelšanas simptomus, ja pacients ir atkarīgs no opioīdu līdzekļiem.
Bulgarian: Синдром на отнемане на опиат
Latvian: Opioīdu atcelšanas sindroms
Bulgarian: Ефективност на приложението на Nyxoid (интраназален налоксон) от непрофесионалисти при овладяване на опиоидно предозиране
Latvian: Nyxoid (intranazālā naloksona) ievadīšanas efektivitāte opioīdu pārdozēšanas novēršanai, to veicot nespeciālistiem.
Bulgarian: Ако сте алергични към налоксон или някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Latvian: Nelietojiet Nyxoid šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret naloksonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: Бебета, кърмени на майки, които са лекувани с Nyxoid, трябва да се проследяват за признаци на седация или раздразнителност.
Latvian: Māšu, kuras baro bērnu ar krūti un ir ārstētas ar Nyxoid, mazuļi jānovēro, lai pārbaudītu sedāciju vai uzbudināmību.
Bulgarian: Сиптомите могат да включват:
Latvian: Simptomi var ietvert:
Bulgarian: Следователно, налоксон няма тератогенен ефект при плъхове или зайци.
Latvian: Tādējādi naloksons nav teratogēns žurkām un trušiem.
Bulgarian: След приемане на това лекарство не трябва да шофирате, да работите с машини или да се ангажирате с каквато и да е друга физически или умствено натоварваща дейност най-малко в продължение на 24 часа, защото ефектите на опиатите могат да се проявят отново.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Vismaz 24 stundas pēc šo zāļu lietošanas jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekli, apkalpot mehānismus vai veikt jebkādas citas darbības, kas prasa fizisku vai garīgu slodzi, jo opioīdu iedarbība var atjaunoties.
Bulgarian: Стойностите за време на полупродължителност (half value duration, HVD) за интраназално приложение бяха по-големи от тези за интрамускулно приложение (интраназално, 2 mg, 1,27 ч., IM, 0,4 mg 1,09 ч.), от което можем да заключим по-голяма продължителност на действие на налоксон, приложен по интраназален път, отколкото приложен по интрамускулен път.
Latvian: (intranazāli, 2 mg, 1,27 h, IM, 0,4 mg 1,09 h), no kā var secināt, ka ilgāks naloksona iedarbības laiks vērojams intranazāla, nevis IM ievadīšanas veida gadījumā.
Bulgarian: Приложението на Nyxoid може да намали аналгетичните ефекти на опиатите, използвани главно за облекчаване на болката, заради свойствата на антагонист (вж. точка 4.4).
Latvian: Nyxoid ievadīšana var samazināt opioīdu pretsāpju iedarbību, ko galvenokārt izmanto, lai mazinātu sāpes, pateicoties tā antagonista īpašībām (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Това трябва да се извършва в съответствие с обучителните материали за Nyxoid.
Latvian: Tas veicams atbilstoši Nyxoid lietošanas apmācību pamatnostādnēm.
Bulgarian: Mundipharma DC B.V.
Latvian: Lielbritānija Mundipharma DC B.V.
Bulgarian: Ефектът от някои опиати може да бъде по-дълготраен от ефекта на налоксон, който може да доведе до повторна проява на потискане на дихателната система и следователно, може да се наложи прилагането на допълнителни дози налоксон.
Latvian: Dažu opioīdu iedarbība var būt ilgstošāka nekā naloksona iedarbība, kas var izraisīt elpošanas nomākuma atkārtošanos, un tādēļ var būt nepieciešamas naloksona papilddevas.
Bulgarian: При налоксон се очаква типичен синдром на отнемане на опиат, който може да бъде причинен от рязкото спиране на опиат при физически зависими към него лица.
Latvian: Naloksona lietošanas gadījumā parasti sagaidāms opioīdu atcelšanas sindroms, ko var izraisīt pēkšņā opioīdu lietošanas pārtraukšana no tiem fiziski atkarīgām personām.
Bulgarian: Ако продължителността на действие на опиоидния агонист превишава тази на интраназалния налоксон, ефектите на опиоидния агонист могат да се възвърнат с необходимост от второ интраназално приложение на налоксон.
Latvian: Ja opioīdu agonista iedarbības ilgums pārsniedz intranazāli ievadīta naloksona iedarbības ilgumu, opioīdu agonista iedarbība var atjaunoties un var būt nepieciešama otras intranazālas naloksona devas ievadīšana.
Bulgarian: Всеки спрей съдържа само една доза.
Latvian: Katrs aerosola flakons satur tikai vienu devu.
Bulgarian: Предписващото лице трябва да опише симптомите, които позволяват предполагаема диагноза на потискане на централната нервна система (ЦНС)/дихателната система, показанието и указанията за употреба на пациента и/или лицето, което може да трябва да прилага този продукт на пациент, изпитващ известно или заподозряно събитие на предозиране с опиати.
Latvian: (CNS)/elpošanas nomākuma diagnozi, sniegt indikācijas un lietošanas norādījumus pacientam un/vai personai, kura varētu nonākt situācijā, kad jāievada šīs zāles pacientam, kuram ir zināma vai varbūtēja opioīdu pārdozēšana.
Bulgarian: Ръководство за HCP с инструкции за провеждане на обучение
Latvian: • VAS ieteikumu dokuments ar apmācības veikšanas instrukcijām
Bulgarian: Nyxoid е показан да се прилага като част от реанимационните мероприятия при заподозрени нещастни случаи с предозиране, където са използвани или има подозрение за използване на опиоиди, вероятно в немедицински условия.
Latvian: Nyxoid ir paredzēts ievadīšanai kā daļa no atdzīvināšanas pasākumiem, kad varētu būt lietoti opioīdi vai ir aizdomas par to lietošanu un ir cēloņsakarība aizdomām par pārdozēšanu vietās, kas nav medicīnas iestādes.
Bulgarian: Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 човека
Latvian: Ļoti reti: var ietekmēt līdz 1 no 10 000 cilvēkiem