FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Einfluss der Immunogenität auf die Pharmakokinetik von Asfotase alfa schwankte im zeitlichen Verlauf, wofür die natürliche Zeitabhängigkeit der Immunogenität verantwortlich ist.
Romanian: Impactul imunogenităţii asupra farmacocineticii asfotazei alfa a variat în timp, datorită naturii variabile în timp a imunogenităţii şi în general s-a estimat că diminuează expunerile farmacocinetice cu mai puţin de 20%.
German: Natriumchlorid, Dinatriumhydrogenphosphat 7 H2O, Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O, Wasser für Injektionszwecke.
Romanian: Clorură de sodiu, fosfat de sodiu dibazic heptahidrat, fosfat de sodiu monobazic monohidrat, apă pentru preparate injectabile.
German: Überprüfen Sie die Spritze auf Luftblasen, bevor Sie die Nadel aus der Durchstechflasche entfernen.
Romanian: Înainte de a scoate acul din flacon, verificați dacă sunt prezente bule de aer în seringă.
German: Reaktionen an der Injektionsstelle während der Injektion des Arzneimittels oder in den Stunden nach der Injektion (solche Reaktionen sind z. B. Hautrötung, Hautverfärbung, Juckreiz, Schmerzen, Fettpolster oder Abnahme des Fettgewebes unter der Hautoberfläche, verminderte Hautpigmentierung (Hypopigmentierung) und/oder Schwellung)
Romanian: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane Reacţii la locul de injectare în timpul injectării medicamentului sau în timpul orelor care urmează după injectare (care pot duce la roşeaţă, modificări de culoare, mâncărime, durere, acumulări de grăsime sau scădere a țesutului adipos la suprafaţa pielii, hipopigmentare a pielii şi/sau umflare) Febră (pirexie), iritabilitate
German: Sehr häufig
Romanian: Foarte frecvente Eritem Frecvente
German: 16 32 mg
Romanian: 16 32 mg 0,80 ml
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT DER DURCHSTECHFLASCHE 100 mg/ml
Romanian: MICI ETICHETA FLACONULUI 100 mg/ml
German: Eine Durchstechflasche enthält 80 mg Asfotase alfa (80 mg/0,8 ml).
Romanian: Fiecare flacon conţine asfotază alfa 80 mg (80 mg/0,8 ml).
German: Bevorzugte Begriffe, die als Reaktionen an der Injektionsstelle betrachtet werden, sind im nachfolgenden Abschnitt aufgeführt.
Romanian: Escare 1- În paragraful de mai jos sunt prezentaţi termenii preferaţi, consideraţi ca fiind reacţii la locul de injectare 2- În paragraful de mai jos sunt prezentaţi termenii preferaţi, consideraţi ca fiind hipersensibilitate
German: • Genehmigung für das Inverkehrbringen unter „außergewöhnlichen Umständen" Der CHMP ist nach Prüfung des Antrages der Ansicht, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis positiv ist, und empfiehlt die Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen unter „außergewöhnlichen Umständen", wie im Europäischen Öffentlichen Beurteilungsbericht näher erläutert wird.
Romanian: • Autorizaţia de punere pe piaţă în condiţii excepţionale În urma evaluării cererii, CHMP a considerat că raportul beneficiu-risc este favorabil şi a recomandat acordarea autorizaţiei de punere pe piaţă în condiţii excepţionale, astfel cum se explică în continuare în Raportul public european de evaluare.
German: Anhang IV Schlussfolgerungen der Europäischen Arzneimittel-Agentur zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen unter "außergewöhnlichen Umständen"
Romanian: Concluzii privind acordarea autorizaţiei de punere pe piaţă în condiţii excepţionale, prezentate de Agenţia Europeană pentru Medicamente
German: • Demenz (Verlust geistiger Fähigkeiten).
Romanian: • demență (pierderea funcției intelectuale).
German: Das Arzneimittel wird bei der Diagnose folgender Erkrankungen bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) eingesetzt:
Romanian: Medicamentul se utilizează pentru a ajuta la diagnosticarea următoarelor afecțiuni la adulți (cu vârsta de cel puțin 18 ani):
German: Weitere Informationen über Striascan finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Striascan sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
German: Weitere Informationen über Striascan
Romanian: Alte informații despre Striascan
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Striascan verbunden?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Striascan?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Striascan der Nachweis erbracht wurde, dass es mit DaTSCAN vergleichbar ist.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Striascan este comparabil cu DaTSCAN.
German: Drei bis sechs Stunden nach der Injektion wird ein Bildgebungsverfahren durchgeführt.
Romanian: Explorarea imagistică are loc la interval de 3-6 ore după injecție.
German: Striascan wird als langsame mindestens 15 bis 20 Sekunden dauernde Injektion in eine Armvene verabreicht.
Romanian: Striascan se administrează printr-o injecție lentă cu durata de cel puțin 15-20 de secunde într-o venă din braț.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Striascan werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Striascan sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
German: Warum wurde Striascan in der EU zugelassen?
Romanian: De ce a fost autorizat Striascan în UE?
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Striascan kontinuierlich überwacht.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Striascan sunt monitorizate continuu.
German: Wenn dies geschieht, ist die Striascan-Menge, die an diese Nervenzellen bindet, stark reduziert, was auf der Aufnahme sichtbar wird.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, cantitatea de Striascan care se atașează de aceste celule nervoase este redusă considerabil, ceea ce se poate observa pe imagine.
German: Dies bedeutet, dass Striascan den gleichen Wirkstoff enthält und auf gleiche Weise wirkt wie ein in der EU bereits zugelassenes Referenzarzneimittel, nämlich DaTSCAN.
Romanian: Acest lucru înseamnă că Striascan conține aceeași substanță activă și acționează în același mod cu „medicamentul de referință" autorizat deja în UE, denumit DaTSCAN.
German: Studien zum Nutzen und zu den Risiken des Wirkstoffs in den zugelassenen Anwendungen wurden bereits für das Referenzarzneimittel, DaTSCAN, durchgeführt und müssen für Striascan nicht wiederholt werden.
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile substanței active în cazul utilizărilor autorizate au fost deja efectuate pentru medicamentul de referință DaTSCAN și nu este necesară repetarea acestora pentru Striascan.
German: Es bestand keine Notwendigkeit, Bioäquivalenzstudien durchzuführen, um zu untersuchen, ob Striascan ähnlich wie das Referenzarzneimittel resorbiert wird, um im Blut die gleichen Wirkstoffspiegel zu bewirken.
Romanian: Nu a fost necesară efectuarea studiilor de „bioechivalență" pentru a investiga dacă Striascan este absorbit la fel ca medicamentul de referință, pentru a elibera aceeași cantitate de substanță activă în sânge.
German: Dies liegt daran, dass Striascan in eine Vene injiziert wird, sodass der Wirkstoff direkt ins Blut geht.
Romanian: Acest lucru este datorat faptului că Striascan este administrat prin injecție într-o venă, astfel încât substanța activă este introdusă direct în circulația sanguină.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Striascan ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Striascan?
German: Striascan wird ausschließlich von Fachpersonal gehandhabt und verabreicht, das über Erfahrung im sicheren Umgang mit radioaktivem Material verfügt.
Romanian: Striascan se manipulează și se administrează numai de persoane cu experiență în manipularea în siguranță a materialelor radioactive.
German: Wie bei jedem Arzneimittel legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Striascan vor.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, compania a pus la dispoziție studii cu privire la calitatea Striascan.
German: Da Striascan ein Generikum ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Romanian: Având în vedere că Striascan este un medicament generic, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
German: Striascan ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und darf nur bei Patienten angewendet werden, die von einem Arzt überwiesen wurden, der Erfahrung in der Behandlung von Bewegungsstörungen oder Demenz hat.
Romanian: Striascan se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie utilizat doar la pacienții care au fost trimiși de un medic cu experiență în tratarea tulburărilor motorii sau a demenței.
German: Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit und verwandten Krankheiten und bei Patienten mit Demenz mit Lewy-Körperchen kommt es typischerweise zu einem Verlust von dopaminhaltigen Nervenzellen im Striatum.
Romanian: La pacienții cu boala Parkinson și bolile asociate, precum și la pacienții cu demență cu corpi Lewy, există în mod obișnuit o pierdere de celule nervoase care conțin dopamină în corpul striat.
German: Zwischen ein bis vier Stunden vor der Verabreichung von Striascan müssen die Patienten außerdem ein anderes Arzneimittel einnehmen, wie z. B. Iodtabletten, damit ihre Schilddrüse das in Striascan enthaltene Iod nicht aufnimmt.
Romanian: Cu 1-4 ore înainte de administrarea Striascan, pacienții trebuie să primească și un alt medicament, cum ar fi comprimate de iod, pentru a preveni absorbția iodului radioactiv din Striascan de către glanda tiroidă.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Striascan entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Striascan, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
German: Wenn Striascan injiziert wird, verteilt sich Ioflupan (123I) über das Blut und reichert sich im Striatum an, wo es sich an die Strukturen bindet, die Dopamin transportieren.
Romanian: Când se administrează injecția cu Striascan, ioflupanul (123I) se distribuie prin sânge și se acumulează în corpul striat, unde se atașează de structurile care transportă dopamina.
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass der Nutzen von Striascan wie bei DaTSCAN gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul DaTSCAN, beneficiile Striascan sunt mai mari decât riscurile identificate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
German: Ioflupan bindet speziell an Strukturen auf Nervenzellenden, die für den Transport von Dopamin zuständig sind.
Romanian: Ioflupanul se atașează în mod specific de structurile de pe terminațiile celulelor nervoase responsabile de transportul dopaminei.
German: Dies wird mit einer speziellen Bildgebungstechnik namens Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) sichtbar gemacht, die das radioaktive Iod-123 erkennt.
Romanian: Această acumulare se poate observa cu ajutorul unei tehnici de imagistică numite tomografie computerizată cu emisie unică de fotoni (SPECT), care identifică iodul-123, forma radioactivă a iodului.
German: auftreten kann, also bei einem Tremor unbekannter Ursache, dient Striascan der Differenzierung zwischen essentiellem Tremor und Krankheiten in Verbindung mit der Parkinson-Krankheit;
Romanian: Deoarece tremorul poate apărea și în cazul „tremorului esențial" (un tremor a cărui cauză este necunoscută), Striascan poate facilita diferențierea între tremorul esențial și bolile asociate bolii Parkinson;
German: Was ist Striascan und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Striascan și pentru ce se utilizează?
German: Es enthält eine Substanz namens Ioflupan, die mit 123I (Iod-123), einer radioaktiven Form von Iod, markiert ist.
Romanian: Conține o substanță numită ioflupan, marcată cu 123I (iod-123), o formă radioactivă a iodului.
German: Es wird angewendet, um den Verlust von Nervenzellen in einer Gehirnregion namens Striatum nachzuweisen, insbesondere der Nervenzellen, die den chemischen Botenstoff Dopamin freisetzen.
Romanian: Striascan este un medicament care se utilizează în scop diagnostic, pentru a identifica pierderea de celule nervoase dintr-o zonă a creierului numită corpul striat, în special a celulelor care eliberează dopamină, un mesager chimic.
German: Dadurch können mit Parkinson in Verbindung stehende Krankheiten von essentiellem Tremor und die Demenz mit Lewy-Körperchen von der Alzheimer Krankheit abgegrenzt werden.
Romanian: Acest lucru permite diferențierea bolilor asociate bolii Parkinson de tremorul esențial și diferențierea demenței cu corpi Lewy de boala Alzheimer.
German: Bevor Striascan verabreicht wird, sollten Geräte für Wiederbelebungsmaßnahmen für den Fall zur Verfügung stehen, dass eine allergische Reaktion auftritt.
Romanian: Un echipament de resuscitare trebuie să fie disponibil înainte de administrarea Striascan, în caz că pacientul are o reacție alergică.
German: Striascan enthält den Wirkstoff Ioflupan (123I) und ist ein Generikum.
Romanian: Striascan conține substanța activă ioflupan (123I) și este un „medicament generic".
German: Übersicht über Striascan und warum es in der EU zugelassen ist
Romanian: Prezentare generală a Striascan și motivele autorizării medicamentului în UE
German: Wie wird Striascan angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Striascan?
German: Der Wirkstoff in Striascan, Ioflupan (123I), ist ein radioaktives Arzneimittel.
Romanian: Substanța activă din Striascan, ioflupanul (123I), este un produs radiofarmaceutic.
German: Demenzart „Demenz mit Lewy-Körperchen" und der Alzheimer-Krankheit.
Romanian: Striascan se utilizează pentru a facilita diferențierea între tipul de demență numit „demență cu corpi Lewy" și boala Alzheimer.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Striascan, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Striascan, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
German: Wie wurde Striascan untersucht?
Romanian: Cum a fost studiat Striascan?
German: bei denen ein Verlust von Nervenzellen zu Tremor (Zittern), Gangstörungen (Probleme mit der
Romanian: • tulburări motorii (de mișcare), precum cele din boala Parkinson și alte boli asociate, unde o pierdere de celule nervoase duce la tremor (tremurături), perturbarea mersului (probleme legate de modul în care se deplasează pacientul) și rigiditate musculară.
German: Wie wirkt Striascan?
Romanian: Cum acționează Striascan?
German: • Dann kann ein Bild, ein so genannter „Scan", aufgenommen werden.
Romanian: • Astfel poate fi captată o imagine specială, denumită imagine scanată.
German: 2,5 bis 4,5 x 10
Romanian: 2,5 - 4,5 x 10
German: Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).>
German: I) gemäß ICRP 128 ist nachstehend aufgeführt.
Romanian: I), sunt prezentate mai jos în conformitate cu ICRP 128.
German: I) (spezifische Aktivität
Romanian: I) (intervalul de activitate specifică
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Radiodiagnostika, zentrales Nervensystem, ATC-Code: V09AB03.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: radiofarmaceutic de uz diagnostic, pentru sistemul nervos central, codul ATC: V09AB03.
German: Dabei wird die kleinste Menge eingesetzt, die zum Erhalt der gewünschten Informationen erforderlich ist.
Romanian: Aceasta va fi cantitatea minimă necesară pentru a obține informațiile dorite.
German: Einige Arzneimittel und Substanzen können die Wirkungsweise dieses Arzneimittels beeinflussen.
Romanian: Unele medicamente sau substanţe pot influenţa modul în care funcţionează acest medicament .
German: Fertilität Studien zur Fertilität wurden nicht durchgeführt.
Romanian: Fertilitatea Nu s-au efectuat studii referitoare la fertilitate.
German: Das Krankenhauspersonal stellt sicher, dass das Produkt korrekt aufbewahrt, entsorgt und nicht nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum angewendet wird.
Romanian: Personalul spitalului se va asigura că medicamentul este păstrat şi eliminat în mod corect şi că nu este utilizat după data de expirare înscrisă pe etichetă.
German: Dieses Arzneimittel ist nur zur Anwendung in Krankenhäusern oder ausgewiesenen nuklearmedizinischen Einrichtungen bestimmt.
Romanian: Acest medicament este destinat pentru utilizare numai în spitale sau în departamente de medicină nucleară desemnate.
German: Es ist wichtig, dass Sie die Tabletten oder Tropfen genau nach Anweisung Ihres Arztes einnehmen.
Romanian: Este important să luaţi comprimatele sau lichidul aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
German: Die restliche Aktivität wird vermutlich gleichmäßig über die anderen Organe und Gewebe verteilt.
Romanian: Restul se presupune a fi distribuit uniform în celelalte organe și țesuturi.
German: Der Arzt erhält dadurch wertvolle Informationen über die Funktion des betreffenden Organs.
Romanian: Aceasta poate furniza medicului informaţii importante despre modul în care funcţionează organul respectiv
German: Schmerzen an der Injektionsstelle (intensive Schmerzempfindung oder Brennen Gefühl nach Verabreichung in kleine Venen)
Romanian: Durere la nivelul locului de administrare a injecţiei (durere intensă sau senzaţie de arsură după administrarea în venele mici)
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittels erhalten, denn sie enthält wichtige Informationen.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
German: Bei hochauflösenden Kollimatoren ist der Rotationsradius konstant zu halten und so klein wie möglich einzustellen (typischerweise 11 bis 15 cm).
Romanian: Pentru colimatoarele de înaltă rezoluţie, raza de rotaţie trebuie să fie constantă şi setată la o valoare cât mai mică posibil (de obicei, 11 - 15 cm).
German: Die klinische Wirksamkeit wurde bei Aktivitäten von 110 bis 185 MBq belegt.
Romanian: Eficacitatea clinică a fost demonstrată pentru intervalul 110 - 185 MBq.
German: ANWEISUNGEN ZUR ZUBEREITUNG VON RADIOAKTIVEN ARZNEIMITTELN
Romanian: INSTRUCȚIUNI PRIVIND PREPARAREA MEDICAMENTELOR RADIOFARMACEUTICE
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Striascan bei Kindern und Jugendliche im Alter von 0 bis 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea utilizării Striascan la copiii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost încă stabilite.
German: Ihr Arzt für Nuklearmedizin wird Sie über die übliche Dauer des Verfahrens informieren.
Romanian: Medicul specialist în medicină nucleară vă va informa care este durata obișnuită a procedurii.
German: Bei den für diagnostische Zwecke verwendeten chemischen Konzentrationen scheint Striascan keinerlei pharmakodynamische Wirkung zu haben.
Romanian: La concentrațiile chimice utilizate pentru examinările diagnostice, Striascan nu pare a avea activitate farmacodinamică.
German: Falls die Anwendung unerlässlich ist, muss das Stillen 3 Tage lang unterbrochen und durch Flaschennahrung ersetzt werden.
Romanian: Dacă administrarea este considerată necesară, alăptarea trebuie întreruptă timp de 3 zile şi înlocuită cu formule de lapte.
German: Falls die Integrität dieser Durchstechflasche zu irgendeinem Zeitpunkt während der Zubereitung dieses Arzneimittels nicht gewährleistet ist, darf sie nicht verwendet werden.
Romanian: Dacă integritatea flaconului este compromisă oricând în timpul preparării acestui medicament, acesta nu trebuie utilizat.
German: Die Aufnahmen mit der Kamera werden in der Regel 3 bis 6 Stunden nach der Injektion dieses Arzneimittels gemacht.
Romanian: Imaginile scanate sunt luate de obicei după 3 până la 6 ore după injectarea acest medicament.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamentului http://www.ema.europa.eu.
German: I) verliert seine Radioaktivität auf natürliche Weise.
Romanian: I) care vă rămâne în organism îşi va pierde radioactivitatea în mod natural.
German:  Geben Sie Ihrem Kind stattdessen Flaschennahrung.
Romanian:  Utilizaţi în schimb formule de lapte pentru copilul dumneavoastră.
German: I) am Kalibriertermin (0,07 bis 0,13 μg Ioflupan/ml).
Romanian: I) la data şi ora calibrării (0,07 - 0,13 μg/ml ioflupan).
German: Um mögliche Schmerzen an der Injektionsstelle zu vermeiden, wird eine langsame (nicht weniger als 15 bis 20 Sekunden dauernde) intravenöse Injektion in eine Armvene empfohlen.
Romanian: Pentru a reduce la minimum potenţialul de apariţie a durerii la locul de injectare în timpul administrării, se recomandă injectarea intravenoasă lentă (nu mai puţin de 15 - 20 secunde) într-o venă a braţului.
German: Kinder und Jugendliche Striascan wird nicht empfohlen bei Kinder und Jugendliche im Alter von 0 bis 18 Jahren.
Romanian: Copii și adolescenți Striascan nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârste cuprinse între 0 şi 18 ani.
German: I)-Bilder mit der klinischen Diagnose verglichen, die von Ärzten mit Erfahrung in der Behandlung und Diagnose von Demenzerkrankungen gestellt wurde.
Romanian: I) au fost comparate cu diagnosticele clinice stabilite de medici cu experienţă în diagnosticul şi tratamentul demenţei.
German: Striascan enthält 5 Vol.-% Alkohol (Ethanol).
Romanian: Striascan conţine alcool (etanol) 5 % în procente de volum.
German: I) in die Muttermilch ausgeschieden wird.
Romanian: I) se excretă în laptele uman.
German: Symbol für Radioaktivität
Romanian: Simbol de radioactivitate
German: Striascan sollte nur bei erwachsenen Patienten angewendet werden, die von Ärzten mit Erfahrung in der Behandlung von Bewegungsstörungen und/oder Demenz überwiesen werden.
Romanian: Striascan trebuie utilizat numai la pacienţi adulţi selectaţi de către medici cu experienţă în tratarea tulburărilor motorii şi/sau demenţei.
German: Bestehen Zweifel hinsichtlich einer möglichen Schwangerschaft (falls eine Monatsblutung ausgeblieben ist, falls die Blutungen sehr unregelmäßig sind usw.) müssen der Patientin alternative Untersuchungsmethoden angeboten werden, bei denen keine ionisierende Strahlung angewendet wird (sofern es derartige Methoden gibt).
Romanian: Dacă există incertitudini cu privire la posibila prezență a unei sarcini (dacă femeia prezintă o întârziere a ciclului menstrual, dacă menstruația este foarte neregulată etc.), pacientei trebuie să i se ofere tehnici alternative, care nu utilizează radiații ionizante (dacă acestea există).
German: Die vollständige Fachinformation von Striascan ist als separates Dokument in der Packung enthalten, um medizinischem Fachpersonal zusätzliche wissenschaftliche und praktische Informationen zur Handhabung und Anwendung dieses radioaktiven Arzneimittels zur Verfügung zu stellen.
Romanian: Rezumatul Caracteristicilor Produsului complet (RCP) pentru Striascan este furnizat ca document separat în ambalajul medicamentului, cu obiectivul de a oferi profesioniștilor din domeniul sănătății informații științifice şi practice suplimentare despre modul de administrare şi utilizare a acestui medicament radiofarmaceutic.
German: Absorbierte Strahlendosis µGy/MBq
Romanian: Doza de radiaţii absorbită μGy/MBq
German: I) ergibt eine im Uterus absorbierte Dosis von 2,6 mGy.
Romanian: I) duce la absorbirea unei doze de 2,6 mGy la nivelul uterului.
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller CIS bio international
Romanian: Deţinǎtorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ şi producătorul CIS bio international