FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a phase III study, 1,218 patients with unresectable stage IIIB or IV NSCLC, with KPS of 70% or greater, and who did not receive previous chemotherapy for this condition, were randomised to either docetaxel (T) 75 mg/m2 as a 1 hour infusion immediately followed by cisplatin (Cis) 75 mg/m2 over 30-60 minutes every 3 weeks (TCis), docetaxel 75 mg/m2 as a 1 hour infusion in combination with carboplatin (AUC 6 mg/ml.
Bulgarian: По време на изпитване фаза ІІІ, 1 218 пациенти с иноперабилен недребноклетъчен белодробен рак (NSCLC) в стадий ІІІВ или IV, със статус по скалата на Karnofsky (KPS) 70% и повече, и които не са получавали химиотерапия за това заболяване, са били рандомизирани да получават или доцетаксел (T) 75 mg/m2 под формата на едночасова инфузия незабавно последвана от цисплатин (ТCis) 75 mg/m2 в продължение на 30-60 минути на всеки 3 седмици, доцетаксел 75 mg/m2 под формата на едночасова инфузия в комбинация с карбоплатин (AUC 6 mg/ml.min) в продължение на 30-60 минути на всеки 3 седмици, или винорелбин (V) 25 mg/m2 приложен в продължение на 6-10 минути в дни 1, 8, 15, 22, последван от цисплатин 100 mg/m2 приложен в ден 1 от циклите с повторение на всеки 4 седмици (Vcis).
English: in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), amenorrhoea was observed to be ongoing in 7 patients (1.3%) in TAC arm, and in 4 patients (0.8%) in FAC arm.
Bulgarian: В края на периода на проследяване (медиана на периода на проследяване 10 години и 5 месеца), персистираща алопеция е наблюдавана при 7 пациенти (1,3%) в TAС рамото и при 4 пациенти (0,8%) във FAC рамото.
English: p=
Bulgarian: p-стойност*
English: The most commonly reported adverse reactions of docetaxel alone are: neutropenia (which was reversible and not cumulative; the median day to nadir was 7 days and the median duration of severe neutropenia (<500 cells/mm3) was 7 days), anaemia, alopecia, nausea, vomiting, stomatitis, diarrhoea and asthenia.
Bulgarian: , а средната продължителност на тежка неутропения (< 500 клетки/mm3 е била 7 дни), анемия, алопеция, гадене, повръщане, стоматит, диария и астения.
English: • stomach upsets including nausea, vomiting and diarrhoea, constipation
Bulgarian: стомашно разстройство включващо гадене, повръщане и диария, запек;
English: Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m² as a 30-minute to three-hour intravenous infusion on day 1 followed by the continuous intravenous infusion of 5-fluorouracil (F) 1,000 mg/m²/day from day 1 to day 5.
Bulgarian: Пациентите от сравнителното рамо са получавали цисплатин (Р) 100 mg/m2 като 30-минутна до 3-часова интравенозна инфузия през ден 1, последван от продължителна интравенозна инфузия на 5-флуороурацил (F) 1 000 mg/m2 на ден, за 5 дни.
English: Myalgia (G3/4:
Bulgarian: Миалгия (степен 3/4:
English: General disorders and administration site conditions The median cumulative dose to treatment discontinuation was more than 1,000 mg/m2 and the median time to fluid retention reversibility was 16.4 weeks (range 0 to 42 weeks).
Bulgarian: , а медианното време до възстановяване от задръжката на течности е било 16,4 седмици (в рамките от 0 до 42 седмици).
English: • Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX 323)
Bulgarian: Индукционна химиотерапия, последвана от лъчетерапия (TAX 323)
English: This overfill ensures that after dilution with the entire contents of the accompanying solvent for docetaxel vial, there is a minimal extractable premix volume of 2 ml containing 10 mg/ml docetaxel which corresponds to the labelled amount of 20 mg/0.72 ml per vial.
Bulgarian: Това препълване гарантира, че след разреждане с цялото съдържание на приложения разтворител за доцетаксел, има минимално количество възможен за изтегляне обем от 2 ml, съдържащ 10 mg/ml доцетаксел, което е в съответствие с указаното на етикета количество от 20 mg/0,72 ml на флакон.
English: Febrile neutropenia (includes neutropenia associated with fever and antibiotic use) or neutropenic sepsis
Bulgarian: Фебрилна неутропения (включва и неутропения, Свързана с треска и употреба
English: Third episode: reduce docetaxel dose by 20%.
Bulgarian: Трети епизод: намалете дозата на доцетаксел с 20%..
English: A study of 14C-docetaxel has been conducted in three cancer patients.
Bulgarian: При трима пациенти с рак е било проведено изпитване с маркиран с 14С-доцетаксел.
English: Preparation of the Docetaxel Teva premix solution (10 mg docetaxel/ml)
Bulgarian: Подготовка на предварителния разтвор на Доцетаксел Teva (10 mg доцетаксел/ml)
English: Nausea; Diarrhoea; Vomiting; Constipation; Stomatitis;
Bulgarian: Астения; Периферен оток; Треска; Умора;
English: Amenorrhea was observed to be ongoing at the end of the follow-up period (median follow-up time of 8 years) in 121 of 744 TAC patients (16.3%) and 86 FAC patients (11.7%).
Bulgarian: Аменорея, която продължава в края на периода на проследяване (медиана на периода на проследяване 8 години) е наблюдавана при 121 от 744 пациенти в TAС рамото (16,3%) и 86 пациенти във FAC рамото (11,7%).
English: Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m2 followed by 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m2 per day for 5 days.
Bulgarian: Пациентите в сравнителното рамо са получили цисплатин (Р) 100 mg/m2 последван от 5флуоруорацил 1 000 mg/m2 (F) на ден, за 5 дни.
English: Esophagitis/dysphagia/odynophagia (G3/4: 12.0%);
Bulgarian: Езофагит/дисфагия/ болка при поглъщане (степен 3/4: 12,0%);
English: This overfill ensures that after dilution with the entire contents of the accompanying solvent for docetaxel vial, there is a minimal extractable premix volume of 8 ml containing 10 mg/ml docetaxel which corresponds to the labelled amount of 80 mg/2.88 ml per vial.
Bulgarian: Това препълване гарантира, че след разреждане с цялото съдържание на приложения разтворител за доцетаксел, има минимално количество възможен за изтегляне обем от 8 ml, съдържащ 10 mg/ml доцетаксел, което е в съответствие с указаното на етикета количество от 80 mg/2,88 ml на флакон.
English: Docetaxel +Cis+5-FU n=255
Bulgarian: Доцетаксел +Cis+5-FU
English: Neutropenia (G4:
Bulgarian: Неутропения (степен 4:
English: For cisplatin dose adjustments, see the corresponding summary of product characteristics.
Bulgarian: За корекция на дозата на цисплатин, вижте съответната кратка характеристика на продукта.
English: TAC-treated patient subsets according to prospectively defined major prognostic factors were analysed in the primary analysis (at the median follow-up time of 77 months) (see table below):
Bulgarian: При първичния анализ (при медиана на времето на проследяване 77 месеца) са анализирани са подгрупи на TAC-лекувани пациенти, според проспективно определените големи прогностични критерии (вж.
English: Median PFS (months) (95% CI)
Bulgarian: Медианна PFS (месеци)
English: VIAL LABEL - CONCENTRATE 80 mg/2.88 ml
Bulgarian: - КОНЦЕНТРАТ 80 mg/2,88 ml
English: The incidence of related fever, diarrhoea, anorexia, and peripheral oedema occurred at rates ≥ 10% higher in patients who were
Bulgarian: Честотата на свързаните с лечението фебрилитет, диария, анорексия и периферен едем е била ≥ 10% по-висока при пациентите на възраст 75 и повече години, в сравнение с тези под 65 години.
English: Each vial of concentrate contains 25.1% (w/w) anhydrous ethanol (723 mg of anhydrous ethanol).
Bulgarian: Един флакон с разтворител съдържа 25,1% (т./т.) безводен етанол (723 mg безводен етанол).
English: Hazard ratio: 1.032 [95% CI: 0.876; 1.216]
Bulgarian: [95% CI: 0,876; 1,216]
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 човека)
English: • tiredness; or flu-like symptoms
Bulgarian: уморяемост или грипоподобен синдром;
English: Weight increased (G3/4: 0%);
Bulgarian: Повишено тегло (степен 3/4: 0%)
English: • at the injection site, skin reactions, phlebitis (inflammation of the vein) or swelling
Bulgarian: кожни реакции, флебит (възпаление на вената) или оток на мястото на инжектиране;
English: Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brown-yellow solution containing 27.73 mg/ml docetaxel in polysorbate 80.
Bulgarian: Доцетаксел Teva 20 mg/0,72 ml концентрат за инфузионен разтвор е бистър, вискозен, жълт до жълто-кафяв разтвор, съдържащ 27,73 mg/ml доцетаксел в полисорбат 80.
English: Data from a multi-centre open-label randomised trial support the use of Docetaxel for the adjuvant treatment of patients with operable node-negative breast cancer eligible to receive chemotherapy.
Bulgarian: Данните от многоцентрово отворено рандомизирано изпитване подкрепят приложението на доцетаксел като адювантна терапия при пациентки с операбилен рак на гърдата без засягане на лимфните възли, подходящи да получават химиотерапия.
English: Cardiac left ventricular function decrease (G3/4: 0.3%)
Bulgarian: Намалена сърдечна левокамерна функция (степен 3/4: 0,3%)
English: • The Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml vial contains a solution of docetaxel in polysorbate 80 at a concentration of 27.73 mg/ml.
Bulgarian: Флаконът Доцетаксел Teva 20 mg/0,72 ml съдържа разтвор на доцетаксел в полисорбат 80 в концентрация 27,73 mg/ml.
English: Treatment difference: 7.1% [95% CI: 0.7; 13.5] *: Corrected for multiple comparisons and adjusted for stratification factors (stage of disease and region of treatment), based on evaluable patient population.
Bulgarian: Коригирано за множествени сравнения и адаптирано за стратификационни фактори (стадий на заболяването и регион на лечение) въз основа на оценима популация пациенти.
English: Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brown-yellow solution containing 27.73 mg/ml docetaxel in polysorbate 80.
Bulgarian: Доцетаксел Teva 80 mg/2,88 ml концентрат за инфузионен разтвор е бистър, вискозен, жълт до жълто-кафяв разтвор, съдържащ 27,73 mg/ml доцетаксел в полисорбат 80.
English: Skin reaction (no severe)
Bulgarian: Кожна реакция (без тежки)
English: Asthenia; Oedema peripheral;
Bulgarian: Астения; Периферен оток;
English: • The Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml vial contains a solution of docetaxel in polysorbate 80 at a concentration of 27.73 mg/ml.
Bulgarian: Флаконът Доцетаксел Teva 80 mg/2,88 ml съдържа разтвор на доцетаксел в полисорбат 80 в концентрация 27,73 mg/ml.
English: Dizziness;
Bulgarian: замаяност;
English: Myalgia (G3/4: 2%); Arthralgia (G3/4: 1%)
Bulgarian: Миалгия (степен 3/4: 2 %); Артралгия (степен 3/4: 1 %)
English: 1,060 patients were randomised to receive either Docetaxel 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2 (539 patients in TAC arm), or doxorubicin 50 mg/m2 followed by fluorouracil 500 mg/m2 and cyclosphosphamide 500 mg/m2 (521 patients in
Bulgarian: 1 060 пациенти са били рандомизирани да получават или доцетаксел 75 mg/m2, приложен 1 час след доксорубицин 50 mg/m2 и циклофосфамид 500 mg/m2 (539 пациенти в TAC рамото), или доксорубицин 50 mg/m2 последван от флуороурацил 500 mg/m2 и циклофосфамид 500 mg/m2 (521 пациенти във FAC рамото), като адювантна терапия при пациентки с операбилен рак на гърдата без засягане на лимфните възли с висок риск от рецидив, съгласно критериите от 1 998 в St. Gallen (големина на тумора >2 cm и/или отрицателни ER и PR и/или висока хистологична/ядрена степен (степен 2 до 3) и/или възраст <35 години).
English: • change in the colour of your nails, which may detach
Bulgarian: промяна в оцветяването на ноктите;
English: Pain response rate (%)
Bulgarian: Брой пациенти Степен на повлияване на болката (%)
English: Docetaxel in combination with platinum agents in chemotherapy-naïve patients
Bulgarian: Доцетаксел в комбинация с платина-съдържащи продукти при пациенти, които не са лекувани с химиотерапия
English: Median TTP (months) (95% CI)
Bulgarian: Медианно TTP (месеци)
English: The recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 as a 1 hour infusion, followed by cisplatin 75 mg/m2, as a 1 to 3 hour infusion (both on day 1 only), followed by 5-fluorouracil 750 mg /m2 per day given as a 24-hour continuous infusion for 5 days, starting at the end of the cisplatin infusion.
Bulgarian: Препоръчваната доза доцетаксел е 75 mg/m2 като 1-часова инфузия, последвана от 75 mg/m2 цисплатин под формата на 1- до 3- часова инфузия (двата продукта се прилагат само на ден 1), последвани от 5-флуороурацил 750 mg/m дневно, приложен като 24-часова непрекъсната инфузия за 5 дни, която започва след края на инфузията с цисплатин.
English: In GEICAM 9805 study amenorrhoea that started during the treatment period and persisted into the follow-up period was observed to be ongoing in 18 patients (3.4%) in TAC arm and 5 patients (1.0%)
Bulgarian: При проучването GEICAM 9805 е наблюдавана аменорея, която е започнала по време на периода на лечение и е персистирала в периода на проследяване, е продължила при 18 пациенти (3,4%) в TAС рамото и 5 пациенти (1,0%) във FAC рамото.
English: If Docetaxel Teva concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Bulgarian: Ако Доцетаксел Teva концентрат, предварителният разтвор или инфузионният разтвор влязат в контакт с кожата, измийте го незабавно и старателно с вода и сапун.
English: Docetaxel Teva in combination with cisplatin is indicated for the treatment of patients with unresectable, locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer, in patients who have not previously received chemotherapy for this condition.
Bulgarian: Доцетаксел Teva в комбинация с цисплатин е показан за лечение на пациенти с неоперабилен локално напреднал или метастатичен недребноклетъчен белодробен рак, при пациенти, които не са получавали досега химиотерапия за това състояние.
English: Each vial of concentrate contains 25.1% (w/w) anhydrous ethanol (181 mg of anhydrous ethanol).
Bulgarian: Един флакон с разтворител съдържа 25,1% (т./т.) безводен етанол във вода за инжекции (181 mg безводен етанол).
English: Two randomised phase III comparative studies, involving a total of 326 alkylating or 392 anthracycline failure metastatic breast cancer patients, have been performed with docetaxel at the recommended dose and regimen of 100 mg/m² every 3 weeks.
Bulgarian: С доцетаксел в препоръчвания дозов режим от 100 mg/m на всеки 3 седмици, са били проведени две рандомизирани сравнителни проучвания фаза ІІІ, включващи общо 326 или 392 пациентки с метастатичен рак на гърдата, неповлияни от лечение съответно с алкилиращ агент или антрациклин.
English: The onset of moderate and severe retention is delayed (median cumulative dose: 818.9 mg/m2) in patients with premedication compared with patients without premedication (median cumulative dose: 489.7 mg/m2); however, it has been reported in some patients during the early courses of therapy.
Bulgarian: 818,9 mg/m2) при пациенти с премедикация, в сравнение с пациенти без премедикация (медианна кумулативната доза:
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 човека)
English: At the end of the follow-up period (actual median follow-up time of 8 years), peripheral oedema was ongoing in 19 TAC patients (2.6%) and 4 FAC patients (0.5%).
Bulgarian: В края на периода на проследяване (действителна медиана на периода на проследяване 8 години), персистиращ периферен оток е наблюдаван при 19 пациенти в TAC рамото (2,6%) и 4 пациенти от FAC рамото (0,5%).
English: Hypersensitivity (G3/4: 0.6%)
Bulgarian: Свръхчувствителност (степен 3 /4: 0.6%)
English: Docetaxel Teva in combination with trastuzumab is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours over express HER2 and who previously have not received chemotherapy for metastatic disease.
Bulgarian: Доцетаксел Teva в комбинация с трастузумаб е показан за лечение на пациентки с метастатичен рак на гърдата със свръхекспресия на HER2 и които преди това не са били лекувани с химиотерапия за метастатичното заболяване.
English: Number of patients Median survival (months) 95% CI
Bulgarian: Брой на пациентите Медианна преживяемост (месеци)
English: Tabulated list of adverse reactions in prostate cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with prednisone or prednisolone
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции на доцетаксел 75 mg/m2 в комбинация с преднизон или преднизолон при рак на простатата
English: Docetaxel Teva is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after failure of prior chemotherapy.
Bulgarian: Доцетаксел Teva е показан за лечение на пациенти с локално напреднал или метастатичен недребноклетъчен белодробен рак след неуспех на предшестваща химиотерапия.
English: Alopecia (G3/4: 4.0%)
Bulgarian: Алопеция (степен 3/4: 4.0%)
English: Docetaxel Teva in combination with doxorubicin is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer who have not previously received cytotoxic therapy for this condition.
Bulgarian: Доцетаксел Teva в комбинация с доксорубицин е показан за лечение на пациенти с локално напреднал или метастатичен рак на гърдата, които не са получавали цитостатична терапия за това състояние.
English: intestinal perforation.
Bulgarian: ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
English: In combination with cisplatin and 5-fluorouracil for the treatment of patients with gastric adenocarcinoma, the pivotal clinical study excluded patients with ALT and/or AST > 1.5 × ULN associated with alkaline phosphatase > 2.5 × ULN, and bilirubin> 1 x ULN; for these patients, no dose-reductions can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Bulgarian: В комбинация с цисплатин и 5-флуороурацил за лечение на пациенти със стомашен аденокарцином, пилотното изпитване е изключило пациенти с ALT и/или AST > 1,5 пъти ГГН, заедно с алкална фосфатаза > 2,5 пъти
English: Number of patients PSA** response rate (%) 95% CI p-value*
Bulgarian: Брой пациенти Степен на повлияване на PSA**
English: 2.1 Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml vial:
Bulgarian: Разтворител за Доцетаксел Teva 80 mg/2,88 ml флакон:
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 26 January 2010
Bulgarian: 2010 Дата на последно подновяване:
English: If Docetaxel Teva concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Bulgarian: Ако концентратът, предварителният разтвор или инфузионният разтвор на Доцетаксел Teva влезе в контакт с лигавици, измийте го незабавно и старателно с вода.
English: 2.2 Solvent for Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml vial:
Bulgarian: Разтворител за Доцетаксел Teva 20 mg/0,72 ml флакон:
English: Patients on the docetaxel arm received docetaxel (T) 75 mg/m² by intravenous infusion on day 1 followed by cisplatin (P) 100 mg/m² administered as a 30-minute to three-hour intravenous infusion, followed by the continuous intravenous infusion of 5-fluorouracil (F) 1,000 mg/m²/day from day 1 to day 4.
Bulgarian: Пациентите от рамото на доцетаксел са получавали доцетаксел(Т) 75 mg/m2 като интравенозна инфузия в ден 1, последвана от цисплатин (Р) 100 mg/m2 като интравенозна инфузия, последвана от продължителна интравенозна инфузия на 5-флуороурацил (F) 1 000 mg/m2 на ден, за 4 дни.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 20 mg/0.72 ml
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ - 20 mg/0,72 ml
English: • one vial of 1.28 ml solvent (water for injections).
Bulgarian: един флакон с 1,28 ml разтворител (вода за инжекции).
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Bulgarian: Прибавянето на цялото съдържание на флакона разтворител към флакона Доцетаксел Teva 80 mg/2,88 ml концентрат за инфузионен разтвор осигурява концентрация на предварителния разтвор 10 mg/ml доцетаксел.
English: Age category 2 <35 years
Bulgarian: Възрастова категория 2
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Bulgarian: Прибавянето на цялото съдържание на флакона разтворител към флакона Доцетаксел Teva 20 mg/0,72 ml концентрат за инфузионен разтвор осигурява концентрация на предварителния разтвор 10 mg/ml доцетаксел.
English: Alopecia; Skin reaction (G3/4:
Bulgarian: Алопеция; Кожна реакция (степен 3/4:
English: • pulmonary fibrosis (scarring and thickening in the lungs with shortness of breath)
Bulgarian: белодробна фиброза (ръбци и уплътняване на белите дробове със задух).
English: Pharyngolaryngeal pain (G3/4:
Bulgarian: Фаринго-ларингеална болка (степен 3/4: 2%)
English: Second episode: then reduce docetaxel dose by 20%.
Bulgarian: Втори епизод: намалете дозата на доцетаксел с 20%..
English: Docetaxel + Cis+5-FU n=177
Bulgarian: Cis+5-FU n = 177
English: Dyspnoea (G3/4: 1%); Cough (G3/4: <1%); Epistaxis (G3/4: <1%)
Bulgarian: Кашлица (степен 3/4: < 1%); Епистаксис (степен 3/4: < 1%)
English: Docetaxel1 n=94
Bulgarian: n = 94
English: Each vial of Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml concentrate contains 20 mg of docetaxel.
Bulgarian: Всеки флакон Доцетаксел Teva концентрат 20 mg/0,72 ml съдържа доцетаксел (docetaxel).
English: Docetaxel Teva in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy.
Bulgarian: Доцетаксел Teva в комбинация с капецитабин е показан за лечение на пациентки с локално напреднал или метастатичен рак на гърдата след неуспех на цитотоксична химиотерапия.
English: Description of selected adverse reactions for adjuvant therapy with Docetaxel 75 mg/m2 in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции при адювантна терапия с доцетаксел 75 mg/m2 в комбинация с доксорубицин и циклофосфамид при пациентки с рак на гърдата със засягане на лимфните възли (TAX 316) и без засягане на лимфните възли (GEICAM 9805)
English: Fluid retention (G3/4: 1.2%); Oedema (G3/4: 1.2%)
Bulgarian: Задържане на течности (степен 3/4: 1,2%); Оток (степен 3/4:
English: Lethargy; Pain
Bulgarian: Летаргия; Болка
English: Anorexia (G3/4: 11.7%)
Bulgarian: Анорексия (степен 3/4 11.7%)
English: Best overall response (CR + PR) to chemotherapy (%) (95%CI) ***p-value
Bulgarian: Най-добро общо повлияване (CR + PR) от химиотерапия (%)
English: Teл.
Bulgarian: GEICAM.
English: Asthenia that started during the treatment period and persisted into the follow-up period was observed to be ongoing in 12 patients (2.3%) in TAC arm and 4 patients (0.8%) in FAC arm. At the end of the follow-up period, asthenia was observed to be ongoing in 2 patients (0.4%) in TAC arm, and in 2 patients (0.4%) in FAC arm.
Bulgarian: Астения, която е започнала по време на периода на лечение и е персистирала в периода на проследяване е продължила при 12 пациенти (2,3%) в TAС рамото и 4 пациенти (0,8%) във FAC рамото.
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX324) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a randomised, multi-centre open-label, phase III, study (TAX324).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на доцетаксел при индукционно лечение на пациенти с локално напреднал сквамозноклетъчен карцином на главата и шията (SCCHN), са били оценени във фаза III на едно рандомизирано, многоцентрово, отворено изпитване (TAX324).