FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. November 1997 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 17. September 2007
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2007 m.
German: Dabei zeigt sich, dass bei Patienten, die IgG-Antikörper entwickeln, dies meist innerhalb der ersten 6 Behandlungsmonate geschieht und dass die Bildung von Antikörpern gegen Cerezyme nach mehr als 12-monatiger Therapie selten ist.
Lithuanian: Antikūnų Cerezyme vaistui retai susidaro po 12 gydymo mėnesių.
German: Cerezyme darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Imiglucerase oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Lithuanian: - jeigu yra alergija imigliucerazei arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
German: Nach dem Auflösen enthält die Lösung 40 Einheiten (etwa 1,0 mg) Imiglucerase pro ml (200 Einheiten/5 ml).
Lithuanian: Po tirpinimo viename tirpalo ml yra 40 vienetų (apytikriai 1,0 mg) imigliucerazės (200 vienetų/5 ml).
German: Deshalb kann auch kein spezielles Dosierschema empfohlen werden.
Lithuanian: Šiems ligoniams nėra jokių specialių dozavimo rekomendacijų.
German: Es hat sich gezeigt, dass bereits Dosen von nur 15 E/kg Körpergewicht jede zweite Woche die hämatologischen Parameter und die Organomegalie bessern, jedoch nicht die Knochenparameter.
Lithuanian: Vartojant mažas 15 V/kg kūno masės dozes vieną kartą per dvi savaites, pagerėjo hematologiniai rodikliai ir sumažėjo padidėję vidaus organai, tačiau kaulų būklė nepasitaisė.
German: Die erhaltene Lösung muss weiter verdünnt werden.
Lithuanian: Po tirpinimo tirpalas privalo būti toliau skiedžiamas.
German: Cerezyme 200 Units Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Den Inhalt jeder Durchstechflasche mit 5,1 ml Wasser für Injektionszwecke auflösen.
Lithuanian: Cerezyme 200 Vienetųi milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Kiekviename flakone esantys milteliai ištirpinami 5,1 ml injekcijoms skirto vandens.
German: Tel: +46 (0)8 634 50 00
Lithuanian: Sanofi AB Tel: +46 (0)8 634 50 00
German: Nach dem Auflösen enthält die Lösung 40 Einheiten (etwa 1,0 mg) Imiglucerase pro ml (400 Einheiten/10 ml).
Lithuanian: Po tirpinimo viename tirpalo ml yra 40 vienetų (apytikriai 1,0 mg) imigliucerazės (400 vienetų/10 ml).
German: Was Cerezyme enthält - Der Wirkstoff ist: Imiglucerase.
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Cerezyme sudėtis - Veiklioji medžiaga yra imigliucerazė.
German: Natrium
Lithuanian: Natris
German: Nach dem Auflösen erhält man eine klare, farblose Flüssigkeit, die keine Fremdkörper enthält.
Lithuanian: Po tirpinimo tai yra skaidrus, bespalvis skystis, be pašalinių dalelių.
German: Das übliche Infusionsintervall ist 2-wöchentlich (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Vaistinio preparato infuzijos paprastai atliekamos kartą per dvi savaites (žr.
German: Cerezyme 200 Units Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Jede Durchstechflasche enthält 200 Einheiten* Imiglucerase**.
Lithuanian: Cerezyme 200 Vienetų milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Kiekviename flakone yra 200 vienetų* imigliucerazės (Imiglucerasum)**.
German: Cerezyme 400 Units Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Um genügend Volumen für eine genaue Entnahme zur Verfügung zu stellen, enthält jede Durchstechflasche ein Mehrvolumen von 0,6 ml.
Lithuanian: Cerezyme 400 Vienetų milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Tiksliam tirpalo kiekiui paruošti kiekvienas flakonas turi preparato 0,6 ml papildomo tūrio.
German: Beschwerden an der Infusionsstelle Brennen an der Infusionsstelle Schwellung an der Infusionsstelle Steriler Abszess an der Injektionsstelle Brustbeschwerden
Lithuanian: Nemalonus pojūtis infuzijos vietoje, deginimas infuzijos vietoje, patinimas infuzijos vietoje, sterilusis abscesas infuzijos vietoje,
German: Neunundachtzig Prozent der mit dem Q4-Regime behandelten Patienten und 100 % der mit dem Q2-Regime behandelten Patienten erreichten den zielorientierten therapeutischen Endpunkt; die Unterschiede, basierend auf dem 95 %-Konfidenzintervall (-0,231, 0,060), sind statistisch nicht signifikant.
Lithuanian: 24 mėnesių; remiantis 95 % PI (-0,231; 0,060), skirtumas nebuvo statistiškai patikimas.
German: Cerezyme 400 Units Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Den Inhalt jeder Durchstechflasche mit 10,2 ml Wasser für Injektionszwecke auflösen.
Lithuanian: Cerezyme 400 Vienetų milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Kiekviename flakone esantys milteliai ištirpinami 10,2 ml injekcijoms skirto vandens.
German: Cerezyme 200 Units Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2 Jahre.
Lithuanian: Cerezyme 200 Vienetų milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 2 metai.
German: Cerezyme enthält den Wirkstoff Imiglucerase und wird zur Behandlung von Patienten mit einer bestätigten Diagnose der Gaucher-Krankheit Typ 1 oder Typ 3 mit folgenden Krankheitszeichen angewendet: Anämie (geringe Anzahl roter Blutkörperchen), Blutungsneigung (aufgrund einer geringen Anzahl von Blutplättchen, einer bestimmten Art von Blutzellen), Vergrößerung von Milz oder Leber oder eine Knochenerkrankung.
Lithuanian: mažakraujystė (kraujyje mažai raudonųjų kraujo ląstelių), padidėjęs polinkis kraujavimui (dėl sumažėjusio trombocitų - tam tikrų kraujo ląstelių - skaičiaus), padidėjusios kepenys arba blužnis, kaulų pažeidimas.
German: Sonstige Bestandteile Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
German: Patienten mit Gaucher-Krankheit haben niedrige Konzentrationen eines Enzyms namens saure ß-Glukozerebrosidase.
Lithuanian: Sergantieji Gošė liga turi per mažai fermento, vadinamo rūgštine beta-gliukozidaze.
German: Hypersensibilitätsreaktionen
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos
German: Cerezyme 200 Units Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Um genügend Volumen für eine genaue Entnahme zur Verfügung zu stellen, enthält jede Durchstechflasche ein Mehrvolumen von 0,3 ml.
Lithuanian: Cerezyme 200 Vienetų milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Tiksliam tirpalo kiekiui paruošti kiekvienas flakonas turi preparato 0,3 ml papildomo tūrio.
German: Hyperimmunoglobulinämie, polyklonale Gammopathie, monoklonale Gammopathie von unbestimmter Signifikanz (MGUS) und multiplem Myelom in Verbindung gebracht.
Lithuanian: Be to, Gošė liga susijusi su padidinta imunoglobulinų sutrikimų rizika, pavyzdžiui, hiperimunoglobulinemija, polikloninė gamapatija, nenustatytos reikšmės monokloninė gamapatija (NRMG), dauginė mieloma.
German: Cerezyme 400 Units Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 3 Jahre.
Lithuanian: Cerezyme 400 Vienetų milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 3 metai.
German: Die mit isotonischer Natriumchloridlösung verdünnte Lösung bleibt chemisch stabil, wenn sie vor Licht geschützt bei 2 °C bis 8 °C bis zu 24 Stunden aufbewahrt wird; die mikrobiologische Sicherheit hängt aber von der aseptischen Durchführung des Auflösens und Verdünnens ab.
Lithuanian: natrio chlorido tirpalu vaistas chemiškai stabilus išlieka 24 valandas, laikant jį 2 °C - 8 °C
German: Cerezyme 400 Units Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Jede Durchstechflasche enthält 400 Einheiten* Imiglucerase**.
Lithuanian: Cerezyme 400 Vienetų milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Kiekviename flakone yra 400 vienetų* imigliucerazės (Imiglucerasum)**.
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
Lithuanian: ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): Schwindel
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių)
German: Über intrauterinen Fruchttod wurde selten berichtet.
Lithuanian: Apie vaisiaus mirtį pranešama retokai, nors nėra aišku, ar ji susijusi su
German: Hinweise für die Anwendung Cerezyme wird über einen Tropf in eine Vene gegeben (durch intravenöse Infusion).
Lithuanian: Cerezyme yra skiriamas lašine infuzija į veną.
German: ETIKETT/DURCHSTECHFLASCHE
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA
German: Beschwerden an der Infusionsstelle, brennendes Gefühl an der
Lithuanian: − deginimo pojūtis infuzijos vietoje
German: Dies ist eine akzeptable Anzahl an Patienten, da die Krankheit selten ist.
Lithuanian: Tai yra priimtinas skaičius, nes liga yra reta.
German: • Anämie;
Lithuanian: • anemija;
German: Cerezyme wird in der Regel alle zwei Wochen als Infusion verabreicht.
Lithuanian: Cerazyme paprastai skiriamas kaip infuzija kas dvi savaites.
German: Weitere Informationen über Cerezyme:
Lithuanian: Kita informacija apie Cerezyme:
German: Der Ausschuss entschied, dass die Vorteile von Cerezyme gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Cerezyme nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
German: Die ersten Infusionen sollten langsam verabreicht werden, danach kann die Infusionsgeschwindigkeit jedoch unter der Aufsicht eines Arztes oder einer Pflegekraft erhöht werden.
Lithuanian: Pirmosios kelios infuzijos leidžiamos lėtai, bet po to, gydytojui ar slaugytojui prižiūrint, infuzijų greitis gali būti padidintas.
German: • vergrößerte Leber oder Milz.
Lithuanian: • padidėjusios kepenys ar blužnis.
German: Es enthält den Wirkstoff Imiglucerase.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos imigliucerazės.
German: Die Patienten können Antikörper (Proteine, die als Reaktion auf Cerezyme gebildet werden und die Behandlung beeinträchtigen können) entwickeln und sollten auf allergische Reaktionen gegen Cerezyme überwacht werden.
Lithuanian: Pacientams gali atsirasti antikūnų (baltymų, kurie susidaro reaguodami su Cerezyme ir kurie gali daryti įtaką gydymui), ir reikia stebėti, ar jiems nepasireiškia alerginių reakcijų į Cerezyme.
German: • Thrombozytopenie (geringe Anzahl von Blutplättchen);
Lithuanian: • trombocitopenija (trombocitų kiekio sumažėjimas kraujyje);
German: Die Patienten müssen Symptome aufweisen, die nicht das Nervensystem betreffen, einschließlich eines oder mehrerer der folgenden Symptome:
Lithuanian: Šio vaisto skiriama, kai pacientams pasireiškia nervų sistemos nepažeidžiančių simptomų ir vienas ar daugiau iš šių simptomų:
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Cerezyme benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Cerezyme galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš savo gydytojo ar vaistininko.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Cerezyme berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Cerezyme, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Cerezyme (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Dyspnoe (Atemnot), Husten, Urtikaria (Nesselausschlag) oder Angioödeme (Schwellungen unter der Haut), Pruritus (Juckreiz), Hautausschlag und Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen).
Lithuanian: Dažniausi gydymo preparatu Cerezyme šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas), kosulys, urtikarija (dilgėlinė) arba angiodema (patinimas po oda), niežėjimas, bėrimas ir padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos.
German: Die Dosis und die Häufigkeit der Infusionen müssen an die jeweiligen Symptome der Patienten und das Ansprechen auf die Behandlung angepasst werden.
Lithuanian: Vaisto dozė ir infuzijų dažnis pritaikomi kiekvienam pacientui individualiai, atsižvelgiant į simptomus ir į organizmo reakciją į gydymą.
German: Cerezyme darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Imiglucerase oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Lithuanian: Cerezyme negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) imigliucerazei ar bet kurioms kitoms vaisto sudėtinėms medžiagoms.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Cerezyme finden Sie hier.
Lithuanian: Išsamų Cerezyme EPAR galima rasti čia.
German: Für die Gaucher-Krankheit des Typs 3, die extrem selten ist, legte das Unternehmen Daten aus veröffentlichten Fachartikeln und aus einem speziellen Register von Gaucher-Patienten vor.
Lithuanian: III tipo Gošė ligos, kuri yra ypač reta, gydymui vaistu Cerezyme paremti bendrovė pateikė duomenis iš publikuotų straipsnių ir specialaus Gošė liga sergančių pacientų registro.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass Cerezyme eine wirksame Kontrolle der nicht-neurologischen Symptome der Gaucher-Krankheit des Typs 1 und Typs 3 bietet.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Cerezyme veiksmingai kontroliuoja neneurologinius I tipo ir III tipo Gošė ligos simptomus.
German: Die Studien verglichen die Fähigkeit von Cerezyme und Alglucerase, die Symptome der Krankheit zu mildern, das heißt zum Beispiel die Anzahl der roten Blutkörperchen und Blutplättchen zu erhöhen und die Größe der Leber und der Milz zu reduzieren.
Lithuanian: Tyrimuose buvo lyginamas Cerezyme ir algliucerazės gebėjimas kontroliuoti tokius ligos simptomus, kaip antai raudonųjų kraujo kūnelių ir trombocitų kiekio kraujyje padidėjimas ir kepenų ir blužnies sumažėjimas iki normalaus dydžio.
German: Die Gaucher-Krankheit wurde früher mit einem aus menschlicher Plazenta gewonnenen Enzym namens Alglucerase behandelt.
Lithuanian: Anksčiau Gošė liga buvo gydoma iš žmogaus placentos pagamintu fermentu algliuceraze.
German: Es hat sich außerdem gezeigt, dass Patienten bedenkenlos von einer Behandlung mit Alglucerase auf Cerezyme umgestellt werden können.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad pacientams gydymą algliuceraze galima saugiai pakeisti gydymu Cerezyme.
German: Die Gaucher-Krankheit ist eine seltene Erbkrankheit, bei der die Patienten zu wenig von einem Enzym namens „saure β-Glukozerebrosidase" besitzen, das normalerweise ein fetthaltiges Stoffwechselprodukt abbaut, das sogenannte Glukosylceramid.
Lithuanian: Gošė liga yra reta paveldima liga, kuria sergantys žmonės turi nepakankamai fermento rūgšties beta-gliukozidazės, kuri paprastai skaido riebalų apykaitos produktą, vadinamąjį gliukozilceramidą.
German: Bei der Gaucher-Krankheit des Typs 1 wurde Cerezyme in drei Studien bei insgesamt 40 Patienten untersucht.
Lithuanian: Cerezyme poveikis I tipo Gošė ligai buvo tirtas trijuose tyrimuose su 40 pacientų.
German: Ohne das Enzym sammelt sich Glukosylceramid im Körper an, typischerweise in Leber, Milz und Knochenmark, und dies ruft die Symptome der Krankheit hervor: Anämie (verminderte Anzahl roter Blutkörperchen), Müdigkeit, häufige Blutergüsse und Blutungsneigung, vergrößerte Milz und Leber sowie Knochenschmerzen und Knochenbrüche.
Lithuanian: Be šio fermento gliukozilceramidas kaupiasi organizme, paprastai - kepenyse, blužnyje ir kaulų čiulpuose, ir sukelia šiuos ligos simptomus: anemiją (raudonųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimą), nuovargį, greitai atsirandančias mėlynes ir polinkį kraujuoti, blužnies ir kepenų padidėjimą, kaulų skausmą ir lūžius.
German: Welches Risiko ist mit Cerezyme verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Cerezyme vartojimu?
German: • Knochenerkrankung;
Lithuanian: • kaulų liga;
German: Welchen Nutzen hat Cerezyme in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Cerezyme nauda nustatyta tyrimuose?
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Cerezyme, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Cerezyme zu gelangen.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Cerezyme rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
German: Imiglucerase ersetzt das bei der Gaucher-Krankheit fehlende Enzym, hilft somit, Glukosylceramid abzubauen und verhindert, dass es sich im Körper ansammelt.
Lithuanian: Gaušė liga sergantiems pacientams imigliucerazė pakeičia trūkstamą fermentą, taip padėdama skaidyti gliukozilceramidą ir neleisdama jam kauptis organizme.
German: Die Studien haben gezeigt, dass Cerezyme genauso sicher und wirksam wie Alglucerase die Symptome der Gaucher-Krankheit verringert.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad, kontroliuojant Gošė ligos simptomus, Cerezyme yra toks pat saugus ir veiksmingas kaip algliucerazė.
German: Der Wirkstoff in Cerezyme, Imiglucerase, ist eine Kopie dieses Enzyms und wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNA-Technologie" bezeichnet wird.
Lithuanian: Veiklioji Cerezyme medžiaga imigliucerazė yra šio fermento kopija, gauta rekombinantinės DNR technologijos būdu: ją gamina ląstelė, kuriai buvo implantuotas šio fermento gamybą užtikrinantis genas (DNR).
German: Sofern der Arzt dies für angebracht hält, können der Patient oder die Pflegeperson die Infusion nach entsprechender Einweisung auch zu Hause verabreichen.
Lithuanian: Jei gydytojas mano, kad galima, išmokęs infuziją atlikti pats tai gali daryti pats pacientas arba jį prižiūrintis asmuo.
German: Cerezyme wird zur Langzeitbehandlung von Patienten mit Gaucher-Krankheit angewendet.
Lithuanian: Cerezyme skirtas Gošė (Gaucher) liga sergančių pacientų ilgalaikiam gydymui.
German: Was ist Cerezyme?
Lithuanian: Kas yra Cerezyme?
German: Cerezyme ist ein Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene).
Lithuanian: Cerezyme - tai milteliai, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
German: Warum wurde Cerezyme zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Cerezyme buvo patvirtintas?
German: Wie wurde Cerezyme untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Cerezyme?
German: eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Cerezyme in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: bendrovei „Genzyme Europe B.V." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Cerezyme rinkodaros teisę.
German: Cerezyme
Lithuanian: Cerezyme imigliucerazė
German: Wie wirkt Cerezyme?
Lithuanian: Kaip veikia Cerezyme?
German: Wofür wird Cerezyme angewendet?
Lithuanian: Kam vartojamas Cerezyme?
German: Cerezyme wird bei Patienten mit Gaucher-Krankheit vom Typ 1 angewendet, bei dem die Nervenzellen nicht betroffen sind, oder Typ 3, der langsam voranschreitet und die Nervenzellen schädigt.
Lithuanian: nervų ląstelių nepažeidžiančia, ar III tipo - lėtai ir ilgainiui nervų ląsteles pažeidžiančia - Gošė liga.
German: Patienten mit Gaucher-Krankheit sollten von Ärzten behandelt werden, die mit der Behandlung der Krankheit vertraut sind.
Lithuanian: Cerezyme turi skirti gydytojas, gerai išmanantis Gošė ligos gydymą.
German: Wie wird Cerezyme angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Cerezyme?
German: Pipette (Plastik/Alu minium/Plastik)
Lithuanian: Vaistinis preparatas neberegistruotas
German: Die Verwendung von Schutzhandschuhen wird empfohlen.
Lithuanian: Rekomenduojama mūvėti apsaugines pirštines.
German: Nicht bei Kaninchen und Katzen anwenden.
Lithuanian: Negalima naudoti triušiams ir katėms.
German: Während der Anwendung nicht rauchen, trinken oder essen.
Lithuanian: Naudojant vaistą negalima rūkyti, gerti ir valgyti.
German: Gebrauchte Pipetten sind unverzüglich zu beseitigen.
Lithuanian: Panaudotas pipetes reikia nedelsiant išmesti.
German: Fipronil: Die absolute Bioverfügbarkeit liegt bei 9,5 %.
Lithuanian: Fipronilo: absoliutus biologinis prieinamumas - 9,5 %.
German: VERFALLDATUM {Monat/Jahr}
Lithuanian: TINKAMUMO DATA {mėnuo/metai}
German: Verteilung, Metabolismus und Ausscheidung
Lithuanian: Pasiskirstymas, metabolizmas ir išskyrimas
German: 29, avenue Tony Garnier F-69007 Lyon Frankreich
Lithuanian: 29, avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon Prancūzija
German: Hände nach der Anwendung sorgfältig waschen.
Lithuanian: Po naudojimo būtina kruopščiai nusiplauti rankas.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
German: Hilfsstoffe, die für die korrekte Anwendung wichtig sind: Butylhydroxyanisol (0,02 %) und Butylhydroxytoluol (0,01 %).
Lithuanian: Tinkamam naudojimui būtinos pagalbinės medžiagos: butilhidroksianizolas (0,02 %) ir butilhidroksitoluenas (0,01 %).
German: In diesen Fällen sollte nicht häufiger als alle zwei Wochen behandelt werden.
Lithuanian: Tokiais atvejais negalima gydymo taikyti dažniau nei vieną kartą per dvi savaites.
German: Zur Behandlung eines Befalls mit Haarlingen (Trichodectes canis).
Lithuanian: Gydyti, esant užsikrėtimui plaukagraužiais (Trichodectes canis).
German: In der Originalverpackung aufbewahren.
Lithuanian: Laikyti originalioje pakuotėje.
German: Fipronilsulfon entsteht auf dem Haarkleid (durchschnittliche Konzentration < 16 % der Fipronilkonzentration während des ersten Monats nach der Behandlung).
Lithuanian: Fipronilsulfonas susidaro ant kailio (vidutinė jo koncentracija per pirmąjį mėnesį po gydymo sudaro < 16 % fipronilo kiekio).
German: Das Tierarzneimittel kann eine Sensibiliserung der Haut, allergische Reaktionen und leichte Augenreizung beim Menschen verursachen.
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas žmonėms gali sukelti odos jautrumą, alergines reakcijas ir lengvą akių sudirgimą.
German: GEBRAUCHSINFORMATION FÜR (Karton mit 3 Pipetten)
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS (Dėžutė su 3 pipetėmis)
German: Wählen Sie die zum Gewicht des Hundes passende Pipettengröße.
Lithuanian: Pasirinkti tinkamo dydžio pipetę pagal šuns kūno svorį.
German: Der Kontakt mit den Augen des Hundes ist zu vermeiden.
Lithuanian: Vengti vaisto patekimo šuniui į akis.
German: Die Hauptmetaboliten werden über das gesamte Fell des Hundes verteilt.
Lithuanian: Pagrindiniai metabolitai pasiskirsto visame šuns kailyje.
German: Bei Hunden mit einem Körpergewicht von über 60 kg benutzen Sie die Kombination zweier Pipettengrößen, die dem Körpergewicht am genauesten entspricht.
Lithuanian: Didesniems nei 60 kg svorio šunims naudoti dvi atitinkamo dydžio pipetes, kurių bendras tūris geriausiai atitinka kūno svorį.
German: Sollte der Hund unbedingt mit Shampoo gewaschen werden müssen, ist es besser, dies vor der Applikation des Tierarzneimittels zu tun.
Lithuanian: Jeigu šunį reikia maudyti su šampūnu, geriau tai daryti prieš veterinarinio vaisto naudojimą.
German: Der direkte Kontakt mit der Applikationsstelle soll vermieden werden.
Lithuanian: Vengti tiesioginio sąlyčio su užlašinimo vieta.
German: Abtötung von Flöhen und Zecken innerhalb von 24 Stunden.
Lithuanian: Sunaikina blusas ir erkes per 24 valandas.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Ektoparasitika zur lokalen Anwendung.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: kitos ektoparaziticidinės medžiagos išoriniam naudojimui.
German: 1 Pipette
Lithuanian: Vienos dozės
German: Kinder sollten nicht mit behandelten Hunden spielen, bevor die Applikationsstelle trocken ist.
Lithuanian: Neleiskite vaikams žaisti su gydytais šunimis, kol vaisto užlašinimo vieta neišdžiuvo.
German: Unter ungünstigen Bedingungen kann daher eine Übertragung von Infektionskrankheiten nicht völlig ausgeschlossen
Lithuanian: Dėl šios priežasties, esant nepalankioms aplinkybėms, negalima visiškai atmesti užsikrėtimo infekcine liga
German: Die drei arzneilich wirksamen Bestandteile werden während der ersten Woche nach Applikation gut über das Haarkleid des Hundes verteilt.
Lithuanian: Trys veikliosios medžiagos gerai pasiskirsto šuns kailyje per pirmąją savaitę po naudojimo.