FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ancylostoma ceylanicum ist nur in Südostasien, China, Indien, Japan, einigen pazifischen Inseln, Australien, der arabischen Halbinsel, Südafrika und Südamerika endemisch.
Croatian: Ancylostoma ceylanicum je prijavljena kao endemična pojava samo u jugoistočnoj Aziji, Kini, Indiji,
German: Afoxolaner ist ein Insektizid und Akarizid aus der Gruppe der Isoxazoline.
Croatian: Afoksolaner je insekticid i akaricid koji pripada skupini izoksazolina.
German: Die monatliche Anwendung des Tierarzneimittels beugt der Etablierung einer Infektion mit adulten Stadien des Augenwurms Thelazia callipaeda vor.
Croatian: Mjesečna primjena ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda sprečava nastanak infestacije odraslim oblikom očnog crva Thelazia callipaeda.
German: Flöhe und Zecken müssen am Wirtstier anheften und mit der Nahrungsaufnahme beginnen, um dem Wirkstoff ausgesetzt zu werden.
Croatian: Buhe i krpelji moraju se prihvatiti na domaćina i započeti hranjenje kako bi bili izloženi aktivnoj tvari.
German: Die systemische Resorption von Afoxolaner ist hoch.
Croatian: Afoksolaner ima visoku sustavnu apsorpciju.
German: Die Wirksamkeit gegen einen Befall mit Flöhen und Zecken hält einen Monat lang an.
Croatian: Proizvod je učinkovit u liječenju invazije buha i krpelja u trajanju od jednog mjeseca nakon primjene.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels bei Zuchttieren sowie trächtigen und laktierenden Hunden wurde nicht belegt.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko medicinskog proizvoda nije ispitana tijekom graviditeta i laktacije ili u rasplodnih pasa.
German: Zur Behandlung eines Zeckenbefalls (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) bei Hunden für 4 Wochen.
Croatian: Liječenje invazije krpelja (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) u pasa tijekom 4 tjedana.
German: Vorbeugung der Herzwurmerkrankung:
Croatian: Prevencija bolesti srčanog crva:
German: Zur Vorbeugung der Angiostrongylose (durch Verringerung des Befalls mit präadulten (L5) und adulten Stadien von Angiostrongylus vasorum) mit monatlicher Verabreichung.
Croatian: Sprečavanje angiostrongiloze (zahvaljujući smanjenju razine invazije s nezrelim odraslim oblicima (L5) i odraslim crvima Angiostrongylus vasorum) kroz mjesečnu primjenu.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiparasitika, Endektozide, Milbemycin in Kombinationen ATCvet-Code: QP54AB51.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antiparazitski proizvod, endektocid, milbemicin kombinacije.
German: Es wirkt gegen adulte Flöhe und verschiedene Zeckenarten wie Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus und D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus und I. scapularis, Amblyomma americanum sowie Haemaphysalis longicornis.
Croatian: Djeluje protiv odraslih buha te protiv nekoliko vrsta krpelja poput Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus i D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus i I. scapularis, Amblyomma americanum i Haemaphysalis longicornis.
German: Laboruntersuchungen an Ratten und Kaninchen ergaben keine Hinweise auf Geburtsfehler oder eine Beeinträchtigung der Fortpflanzungsfähigkeit von männlichen und weiblichen Tieren.
Croatian: Laboratorijski pokusi na štakorima i kunićima nisu dali dokaz da proizvod može izazivati pojavu urođenih mana, ili bilo kakvog nepovoljnog učinka na reproduktivnu sposobnost mužjaka i ženki.
German: Gesprenkelt, rot bis rotbraun, rund (Tabletten für Hunde 2-3,5 kg) oder rechteckig geformt (Tabletten für Hunde >3,5-7,5 kg, Tabletten für Hunde >7,5-15 kg, Tabletten für Hunde >15-30 kg und Tabletten für Hunde >30-60 kg).
Croatian: Išarane crvenkaste do crvenkasto smeđe, kružnog (tablete za pse 2-3,5 kg) ili pravokutnog oblika (tablete za pse >3,5-7,5 kg, tablete za pse >7,5-15 kg, tablete za pse >15-30 kg i tablete za pse >30-60 kg).
German: NEXGARD SPECTRA kann als Teil einer saisonalen Behandlung gegen Flöhe und Zecken bei Hunden mit gleichzeitig festgestelltem Befall von Magen-Darm-Würmern eingesetzt werden (als Ersatz für ein nur gegen Flöhe/Zecken zugelassenes Tierarzneimittel).
Croatian: NEXGARD SPECTRA može se koristiti kao dio sezonskog programa liječenja invazije buha i krpelja (umjesto liječenja proizvodom za zaštitu isključivo od buha i krpelja) u pasa koji istovremeno imaju dijagnosticiranu invaziju gastrointestinalnih nematoda.
German: Gelegentlich wurden Erbrechen, Durchfall, Abgeschlagenheit, verminderter Appetit und Juckreiz beobachtet.
Croatian: Kliničke studije Povraćanje, proljev, gubitak energije, smanjen apetit i svrab nisu često zamijećeni.
German: Es wirkt gegen adulte Flöhe und verschiedene Zeckenarten wie Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus und D. variabilis, Ixodes ricinus und I. scapularis, Amblyomma americanum sowie Haemaphysalis longicornis.
Croatian: Afoksolaner djeluje protiv odraslih buha te protiv nekoliko vrsta krpelja poput Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus i D. variabilis, Ixodes ricinus i I. scapularis, Amblyomma americanum i Haemaphysalis longicornis.
German: Hunde 2-3,5 kg Hunde >3,5-7,5 kg Hunde >7,5-15 kg Hunde >15-30 kg Hunde >30-60 kg
Croatian: Psi 2-3,5 kg Psi >3,5-7,5 kg Psi >7,5-15 kg Psi >15-30 kg Psi >30-60 kg
German: - Im Fall einer versehentlichen Aufnahme, insbesondere bei Kindern, ist unverzüglich ein Arzt zu
Croatian: Ako se dogodi slučajna ingestija, naročito ako se radi o djetetu, odmah potražite savjet liječnika i pokažite mu uputu ili etiketu ovog proizvoda.
German: Sollte in einem bestehenden Herzwurm-Vorbeugungsprogramm ein anderes Tierarzneimittel zur Vorbeugung ersetzt werden, sollte die erste Behandlung mit NEXGARD SPECTRA zu dem Zeitpunkt beginnen, zu dem die vorherige Behandlung hätte verabreicht werden müssen.
Croatian: U slučaju da se umjesto nekog drugog proizvoda za prevenciju bolesti srčanog crva počne koristiti NEXGARD SPECTRA, prva aplikacija treba uslijediti na datum kada bi trebalo primijeniti prijašnji proizvod.
German: In endemischen Gebieten verringert die monatliche Verabreichung des Tierarzneimittels den Befall mit präadulten (L5) und adulten Stadien von Angiostrongylus vasorum in Herz und Lunge.
Croatian: U endemičnim područjima mjesečna primjena ovog veterinarsko medicinskog proizvoda smanjit će razinu invazije srca i pluća nezrelim odraslim oblicima (L5) i odraslim crvima Angiostrongylus vasorum.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre
Croatian: Rok valjanosti kad je zapakiran za prodaju: 2 godine.
German: In endemischen Herzwurmgebieten sollten Hunde vor der Anwendung von NEXGARD SPECTRA auf einen bestehenden Herzwurmbefall untersucht werden.
Croatian: U endemičnim područjima za bolest srčanog crva pse treba testirati na postojanje invazije srčanim crvom prije nego što se NEXGARD SPECTRA primjeni.
German: Hunde, die in endemischen Herzwurmgebieten leben oder sich bei Reisen in solchen aufgehalten haben, können mit adulten Herzwürmern infiziert sein.
Croatian: Psi koji žive u područjima koja su endemična za bolest srčanog crva ili oni koji su boravili u endemičnim područjima mogu imati ovog parazita.
German: Zur Behandlung eines Zeckenbefalls (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) bei Hunden.
Croatian: Liječenje invazije krpelja (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) u pasa.
German: Sollte in einem bestehenden HerzwurmVorbeugungsprogramm ein anderes Tierarzneimittel zur Vorbeugung ersetzt werden, sollte die erste Behandlung mit NEXGARD SPECTRA zu dem Zeitpunkt beginnen, wenn die vorherige Behandlung hätte verabreicht werden müssen.
Croatian: U slučaju da se umjesto nekog drugog proizvoda za prevenciju bolesti srčanog crva počne koristiti NEXGARD SPECTRA, prva aplikacija treba uslijediti na datum kada bi se aplicirao i prijašnji proizvod.
German: Isoxazoline als Modulatoren der Chloridionenkanäle binden sich an ganz bestimmte, spezifische Stellen der GABA-gesteuerten Chloridionenkanäle in Insekten.
Croatian: Izoksazolini se kao modulatori kloridnih kanala vežu na određene jedinstvene GABA receptore insekta čime blokiraju pre i post-sinaptički prijenos kloridnih iona kroz stanične membrane.
German: In Gebieten, in denen die Herzwurmerkrankung vorkommt, sollten Hunde vor der Anwendung von NEXGARD SPECTRA auf einen bestehenden Herzwurmbefall untersucht werden.
Croatian: U područjima gdje je bolest srčanog crva prisutna pse treba testirati na postojanje invazije srčanim crvom prije nego što se NEXGARD SPECTRA primjeni.
German: Die Kautabletten sind in jeder Stärke in den folgenden Packungsgrößen erhältlich: Schachtel mit einem thermogeformten Blister mit 1, 3 oder 6 Kautabletten oder 15 thermogeformte Blister mit 1 Kautablette.
Croatian: Kutija s 1 termoformiranim blisterom s 1, 3 ili 6 tableta za žvakanje ili 15 termoformiranih blistera s 1 tabletom za žvakanje.
German: Zur Vorbeugung der Etablierung einer Thelaziose (adulte Stadien des Augenwurms Thelazia callipaeda) mit monatlicher Verabreichung.
Croatian: Prevencija nastanka telazioze (odrasli oblik Thelazia callipaeda, infestacija očnim crvom), mjesečnom primjenom.
German: Die häufige, wiederholte Anwendung eines Anthelminthikums einer bestimmten Substanzgruppe kann zur Resistenz von Parasiten gegenüber Anthelminthika dieser Substanzgruppe führen.
Croatian: Rezistencija parazita na neku određenu grupu paraziticida može se razviti kao posljedica česte i ponavljane primjene proizvoda određene grupe.
German: Nur negativ getestete Tiere sollten behandelt werden.
Croatian: Samo negativnim jedinkama može se primijeniti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod.
German: HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:
German: EU/2/14/177/004 - 19 mg/ 4 mg - 1 Kautablette EU/2/14/177/005 - 19 mg/ 4 mg - 3 Kautabletten EU/2/14/177/006 - 19 mg/ 4 mg - 6 Kautabletten EU/2/14/177/017 - 19 mg/ 4 mg - 15 Kautabletten EU/2/14/177/007 - 38 mg/ 8 mg - 1 Kautablette EU/2/14/177/008 - 38 mg/ 8 mg - 3 Kautabletten EU/2/14/177/009 - 38 mg/ 8 mg - 6 Kautabletten EU/2/14/177/018 - 38 mg/ 8 mg - 15 Kautabletten EU/2/14/177/010 - 75 mg/ 15 mg - 1 Kautablette EU/2/14/177/011 - 75 mg/ 15 mg - 3 Kautabletten EU/2/14/177/012 - 75 mg/ 15 mg - 6 Kautabletten EU/2/14/177/019 - 75 mg/ 15 mg - 15 Kautabletten EU/2/14/177/013 -150 mg/ 30 mg - 1 Kautablette EU/2/14/177/014 -150 mg/ 30 mg - 3 Kautabletten EU/2/14/177/015 -150 mg/ 30 mg - 6 Kautabletten EU/2/14/177/020 -150 mg/ 30 mg - 15 Kautabletten
Croatian: EU/2/14/177/001 - 9 mg/ 2 mg, 1 tableta za žvakanje EU/2/14/177/002 - 9 mg/ 2 mg, 3 tablete za žvakanje EU/2/14/177/003 - 9 mg/ 2 mg, 6 tableta za žvakanje EU/2/14/177/016 - 9 mg/ 2 mg, 15 tableta za žvakanje EU/2/14/177/004 - 19 mg/ 4 mg, 1 tableta za žvakanje EU/2/14/177/005 - 19 mg/ 4 mg, 3 tablete za žvakanje EU/2/14/177/006 - 19 mg/ 4 mg, 6 tableta za žvakanje EU/2/14/177/017 - 19 mg/ 4 mg, 15 tableta za žvakanje EU/2/14/177/007 - 38 mg/ 8 mg, 1 tableta za žvakanje EU/2/14/177/008 - 38 mg/ 8 mg, 3 tablete za žvakanje EU/2/14/177/009 - 38 mg/ 8 mg, 6 tableta za žvakanje EU/2/14/177/018 - 38 mg/ 8 mg, 15 tableta za žvakanje EU/2/14/177/010 - 75 mg/ 15 mg, 1 tableta za žvakanje EU/2/14/177/011 - 75 mg/ 15 mg, 3 tablete za žvakanje EU/2/14/177/012 - 75 mg/ 15 mg, 6 tableta za žvakanje EU/2/14/177/019 - 75 mg/ 15 mg, 15 tableta za žvakanje EU/2/14/177/013 -150 mg/ 30 mg, 1 tableta za žvakanje EU/2/14/177/014 -150 mg/ 30 mg, 3 tablete za žvakanje EU/2/14/177/015 -150 mg/ 30 mg, 6 tableta za žvakanje EU/2/14/177/020 -150 mg/ 30 mg, 15 tableta za žvakanje
German: Gelegentlich wurden Erbrechen, Durchfall, Apathie, Appetitlosigkeit und Juckreiz beobachtet.
Croatian: Povraćanje, proljev, letargija, anoreksija i pruritus nisu često zamijećeni.
German: Milbemycinoxim erhöht die Glutamatbindung, wodurch Chloridionen verstärkt in die Zelle einströmen.
Croatian: Povećava vezanje glutamata sa posljedičnim povećanim protokom iona klorida u stanicu.
German: 20 mg Magensaftresistente Hartkapseln
Croatian: 20 mg Želučanootporna tvrda kapsula
German: Flasche (HDPE)
Croatian: Bočica (HDPE) 14 kapsula
German: • Hören Sie mit dem Rauchen auf.
Croatian: • Prestanite pušiti.
German: Wann soll ich um Rat oder Hilfe fragen?
Croatian: Kada trebate potražiti savjet ili pomoć?
German: Warum bekommen Sie diese Symptome?
Croatian: Zašto dobivate ove simptome?
German: Dies kann zu Schwäche, Übelkeit (Erbrechen) und
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
German: <www.xxx.xxx>
Croatian: <www.xxx.xx>
German: • Essen Sie langsam und essen Sie kleinere Portionen.
Croatian: • Jedite polako i manje porcije.
German: Verwenden Sie keine anderen Flüssigkeiten.
Croatian: Nemojte koristiti nikakvu drugu tekućinu.
German: • Vermeiden Sie kohlensäurehaltige Getränke, Kaffee, Schokolade und Alkohol.
Croatian: • Izbjegavajte gazirana pića, kavu, čokoladu i alkohol.
German: • Sehen, Fühlen und Hören von Dingen, die nicht vorhanden sind (Halluzinationen).
Croatian: • osoba vidi, osjeća ili čuje stvari koje nisu prisutne (halucinacije)
German: Dieses Arzneimittel sollte nicht von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije koristiti u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
German: Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese am selben Tag ein, sobald Sie daran denken.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite, istoga dana.
German: Rühren Sie die Mischung unmittelbar vor dem Trinken immer um.
Croatian: Uvijek promiješajte mješavinu neposredno prije nego što je popijete.
German: Nicht bekannt: (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
German: Dies könnte ein Zeichen für eine ernsthafte Erkrankung des Herzen sein.
Croatian: Ovo može biti znak ozbiljnih srčanih tegoba.
German: Kombination mit anderen Arzneimitteln
Croatian: Kombinacija s drugim lijekovima
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26. August 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 25. Juni 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 25. lipnja 2018.
German: Die pelletshaltige Flüssigkeit sollte sofort oder aber innerhalb von 30 Minuten getrunken werden.
Croatian: Tekućinu s peletama treba popiti odmah ili unutar 30 minuta.
German: Eine Digoxin-Toxizität wurde selten berichtet.
Croatian: Rijetko je prijavljena toksičnost digoksina.
German: Was sind die Symptome von Sodbrennen?
Croatian: Koji su simptomi žgaravice?
German: Die Behandlungsdauer beträgt bis zu 2 Wochen.
Croatian: Liječenje traje najviše 2 tjedna.
German: • Die Behandlungsdauer beträgt bis zu 14 Tage.
Croatian: • Liječenje traje najviše 14 dana.
German: Sodbrennen kann durch das Essen zu großer Mengen, Essen von fettreicher Nahrung, zu schnelles Essen sowie Trinken von großen Alkoholmengen entstehen.
Croatian: Žgaravica može biti posljedica prekomjernog jedenja, jedenja masne hrane, prebrzog jedenja i konzumacije velike količine alkohola.
German: Allgemein Die Patienten sollten angewiesen werden, ihren Arzt aufzusuchen:
Croatian: Općenito Bolesnike treba uputiti da se obrate liječniku:
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt über die von Ihnen zurzeit eingenommenen Arzneimittel informieren.
Croatian: Važno je da u tom trenutku liječnika obavijestite o lijekovima koje uzimate.
German: Es können auch schwerwiegende Blasenbildung und Blutungen an den Lippen, den Augen, dem Mund, der Nase und den Genitalien auftreten.
Croatian: Teški oblici mjehurića i krvarenja mogu se pojaviti i na usnama, očima, ustima, nosu i genitalijama.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft.
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek ako se nešto od gore navedenoga odnosi na Vas.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Croatian: Nuspojave su prikazane prema MedDRA klasifikaciji i kategorijama učestalosti: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
German: • Essen Sie gesündere Nahrung und versuchen Sie auf stark gewürztes und fettiges Essen sowie auf große Mahlzeiten vor dem Zubettgehen zu verzichten.
Croatian: • Jedite zdraviju hranu i pokušajte izbjegavati začinjenu i masnu hranu te obilne obroke prije spavanja.
German: Es gibt nur unzureichende Informationen über die Wirkung von Esomeprazol bei Neugeborenen / Säuglingen.
Croatian: Nema dovoljno podataka o učincima esomeprazola na novorođenčad/dojenčad.
German: Linearität/nicht-Linearität
Croatian: Linearnost/nelinearnost
German: Es ist wichtig, dass die Pellets nicht beschädigt werden.
Croatian: Važno je ne oštetiti pelete.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizicima, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
German: Möglicherweise stellen Sie auch fest, dass sich Ihr Sodbrennen verschlimmert, wenn Sie sich hinlegen.
Croatian: Također možda primijetite pogoršanje žgaravice nakon što legnete.
German: Dieses Arzneimittel kann in sehr seltenen Fällen die weißen Blutkörperchen beeinflussen und zu einer Immunschwäche führen.
Croatian: Ovaj lijek može u vrlo rijetkim slučajevima utjecati na bijele krvne stanice i tako dovesti do slabljenja imuniteta.
German: Nehmen Sie einmal täglich eine Kapsel ein.
Croatian: Uzmite jednu kapsulu jedanput na dan.
German: • Aggressivität.
Croatian: • agresivnost
German: Allerdings war die maximale Hemmung der (ADP-induzierten) Plättchenaggregation bei diesen Probanden in beiden Gruppen gleich.
Croatian: Međutim, maksimalne razine inhibicije agregacije trombocita (potaknute ADP-om) u tih ispitanika bile su jednake u obje skupine.
German: WEITERE HILFREICHE INFORMATIONEN
Croatian: DODATNE KORISNE INFORMACIJE
German: - Die sonstigen Bestandteile sind:
Croatian: Ostale nuspojave uključuju:
German: Die Mehrheit dieser Patienten wertete diese Veränderung als wichtig bis extrem wichtig, um die Aktivitäten ihres täglichen Lebens ausüben zu können (79 %-86 % in Woche 2).
Croatian: Većina njih ocijenila je tu promjenu važnom ili iznimno važnom za obavljanje njihovih svakodnevnih aktivnosti (79-86% u 2. tjednu).
German: Die klinische Bedeutsamkeit dieser Interaktionen und die Mechanismen, auf denen sie beruhen, sind nicht immer bekannt.
Croatian: Nisu uvijek poznati klinički značaj i mehanizmi u podlozi ovih interakcija.
German: • Vermehrtes Schwitzen.
Croatian: • pojačano znojenje.
German: • Geschmacksveränderungen.
Croatian: • promjene okusa
German: Einmal täglich eine Tablette Wirkt für 24 Stunden
Croatian: Jedna tableta dnevno Traje 24 sata
German: • Haarausfall (Alopezie).
Croatian: • gubitak kose (alopecija)
German: Die Anforderungen zur Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und in der im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste), einschließlich aller nachfolgenden Aktualisierungen, festgelegt.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte schädliche Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Croatian: Istraživanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetni učinak na reprodukciju (vidjeti dio 5.3).
German: Pfizer Healthcare Ireland, 9 Riverwalk, National Digital Park, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24 NT20.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Pfizer Healthcare Ireland, 9 Riverwalk, National Digital Park, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24 NT20.
German: • Sie in der Vergangenheit ein Magengeschwür oder eine Magenoperation hatten.
Croatian: • Ako ste u prošlosti imali želučani čir ili operaciju želuca.
German: Die durchschnittlichen maximalen Plasmakonzentrationen waren um 60 % höher.
Croatian: Prosječne vrijednosti vršne koncentracije u plazmi bile su 60% više.
German: • Geringe Zahl von roten und weißen Blutkörperchen sowie Blutplättchen (eine als Panzytopenie bezeichnete Krankheit).
Croatian: • nizak broj crvenih i bijelih krvnih stanica te krvnih pločica (stanje koje se naziva pancitopenijom)
German: • Sie scheiden schwarzen Stuhl aus (blutige Fäzes).
Croatian: • Ako imate crnu (krvavu) stolicu.
German: • Wenn Sie sich Ihre Refluxsymptome verschlimmern oder nicht verbessern, nachdem Sie dieses
Croatian: • Ako Vam se simptomi refluksa pogoršaju ili ako se ne poboljšaju nakon uzimanja ovoga lijeka
German: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunese 90, 04011 Aprilia (LT), Italien.
Croatian: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), Italija.
German: Nehmen Sie einmal täglich eine Tablette ein.
Croatian: Uzmite jednu tabletu jedanput na dan.
German: Die Behandlung sollte symptomatisch erfolgen, verbunden mit der Einleitung allgemein unterstützender Maßnahmen.
Croatian: Liječenje treba biti simptomatsko i treba primijeniti opće suportivne mjere.
German: Es ist kein spezielles Gegenmittel bekannt.
Croatian: Nije poznat specifičan protulijek.
German: • Arzneimittel, die zur Blutverdünnung angewendet werden, wie Warfarin.
Croatian: • Lijekove koji se koriste za razrjeđivanje krvi, poput varfarina.
German: Ältere Patienten (≥65 Jahre) Der Metabolismus von Esomeprazol ist bei älteren Patienten (71-80 Jahre) nicht signifikant verändert.
Croatian: Starije osobe (≥ 65 godina) Metabolizam esomeprazola nije značajno drugačiji u starijih ispitanika (71-80 godina).
German: Wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.
Croatian: Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas (ili niste sigurni), odmah se obratite svom liječniku.
German: Das Wasser sollte so lange gerührt werden, bis die Tablette zerfallen ist.
Croatian: Vodu treba miješati dok se tableta ne raspadne.
German: Falls Sie betroffen sind, sollten Sie nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen.
Croatian: Ako do toga dođe, ne smijete upravljati vozilima niti raditi sa strojevima.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, substituierte Benzimidazole oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar, supstituirane benzimidazole ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
German: Die Plasmaproteinbindung von Esomeprazol beträgt 97 %.
Croatian: Za proteine u plazmi veže se 97% esomeprazola.
German: Weniger als 1 % der Ausgangssubstanz ist im Urin nachweisbar.
Croatian: U urinu se pojavljuje manje od 1% ishodišnog spoja.
German: Bis zur vollen Wirkung kann es 2 bis 3 Tage dauern.
Croatian: Možda će biti potrebna 2-3 dana za puni učinak.
German: Nach wiederholter 1-mal täglicher Einnahme wurde kein geschlechtsspezifischer Unterschied beobachtet.
Croatian: Nakon višekratne primjene jedanput na dan nisu primijećene razlike između spolova.