FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Antes de iniciar e durante o tratamento com Novantrone, o seu médico irá realizar uma análise sanguínea para contar o número das suas células sanguíneas.
Icelandic: Áður en þú byrjar meðferð með Novantrone og meðan á meðferð stendur mun læknirinn taka blóðprufu til að telja fjölda blóðfrumna.
Portuguese: É extremamente importante que informe se está a utilizar algum dos seguintes medicamentos.
Icelandic: Það er sérstaklega mikilvægt ef um er að ræða eitthvert eftirtalinna lyfja.
Portuguese: Deve evitar o contacto do Novantrone, especialmente com a pele, membranas mucosas (superfícies corporais húmidas, como o revestimento da boca) e olhos.
Icelandic: Forðast skal snertingu við Novantrone, sérstaklega við húð, slímhúð (rakt líkamsyfirborð eins og slímhúð í munni) og augu.
Portuguese: Pode necessitar de uma transfusão de sangue.
Icelandic: Þú gætir þurft að fá blóðgjöf
Portuguese: - Se a sua medula óssea não estiver a funcionar corretamente (estiver deprimida) ou se o seu estado de saúde geral estiver debilitado.
Icelandic: - Ef beinmergurinn starfar ekki vel (er bældur) eða ef þú ert almennt við slæma heilsu.
Portuguese: Se engravidar durante o tratamento com Novantrone, deverá informar o seu médico imediatamente e parar o tratamento com Novantrone.
Icelandic: Ef þú verður þunguð meðan á meðferð með Novantrone stendur, verður þú tafarlaust að láta lækninn vita og hætta meðferð með Novantrone.
Portuguese: A acumulação plasmática da substância ativa não foi aparente quando a mitoxantrona foi administrada quer diariamente durante 5 dias ou como dose única a cada três semanas
Icelandic: Uppsöfnun virks efnis í plasma var ekki greinileg þegar mítoxantrón var gefið annaðhvort daglega í fimm daga eða í einum skammti á þriggja vikna fresti.
Portuguese: O Novantrone previne o crescimento de células cancerígenas, o que resulta eventualmente na morte destas.
Icelandic: Novantrone hindrar vöxt krabbameinsfrumna, sem veldur að lokum dauða þeirra.
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre os riscos, sinais e sintomas de leucemia aguda e instruídos a procurar assistência médica caso algum desses sintoma surja, mesmo após o período de 5 anos ter decorrido.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um áhættu, einkenni og merki bráðahvítblæðis og þeim ráðlagt að leita strax læknis ef einhver slík einkenni koma fram, jafnvel að loknu fimm ára tímabilinu.
Portuguese: Também deve informar o seu médico se já estiver a tomar Novantrone e lhe tiver sido receitado um novo medicamento que não tomou anteriormente ao mesmo tempo com o Novantrone.
Icelandic: Þú skalt einnig láta lækninn vita ef þú færð Novantrone og þér er ávísað nýju lyfi sem þú hefur ekki notað áður á sama tíma og Novantrone.
Portuguese: O tratamento não deve ser iniciado em doentes que já foram tratados anteriormente com mitoxantrona.
Icelandic: Ekki má hefja meðferðina hjá sjúklingum sem hafa áður verið meðhöndlaðir með mítoxantróni.
Portuguese: Estes medicamentos devem ser usados com precaução ou podem necessitar ser evitados durante o seu tratamento com Novantrone.
Icelandic: Þessi lyf skal nota með varúð og nauðsynlegt kann að vera að forðast þau meðan á meðferð með Novantrone stendur.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO [A ser completado nacionalmente]
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Portuguese: Os restantes 35 % eram constituídos por derivados de ácido monocarboxílico e dicarboxílico e os seus conjugados glucuronídeos.
Icelandic: Þau 35% sem eftir stóðu voru samsett úr mónókarboxýl- og díkarboxýlsýruafleiðum og glúkúróníðsamböndum þeirra.
Portuguese: O que é Novantrone e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um Novantrone og við hverju það er notað
Portuguese: Se utilizado com outros agentes contra o cancro:
Icelandic: Ef það er notað með öðrum lyfjum við krabbameini:
Portuguese: O Novantrone também não deve ser injetado no espaço sob o cérebro ou na coluna vertebral (injeção intratecal) uma vez que tal pode resultar em lesões graves com deficiência permanente.
Icelandic: Novantrone má heldur ekki sprauta inn í rýmið undir heila eða mænu (í mænuvökva) því að það kann að valda alvarlegum skaða með varanlegri skerðingu.
Portuguese: Como tal, deve evitar engravidar.
Icelandic: Því þarft þú að forðast að verða þunguð.
Portuguese: Deverá parar de amamentar antes de tomar Novantrone.
Icelandic: Þú skalt hætta brjóstagjöf áður en þú færð Novantrone.
Portuguese: Contraceção nos homens e nas mulheres
Icelandic: Getnaðarvarnir karla og kvenna
Portuguese: As informações do produto podem ser posteriormente atualizadas pelas autoridades competentes dos Estados-Membros, em articulação com o Estado-Membro de Referência, se apropriado, de acordo com os procedimentos estabelecidos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/EC.
Icelandic: Lyfjaupplýsingarnar geta í kjölfarið verið uppfærðar af yfirvöldum aðildarlanda í samráði við viðmiðunarlandið, eftir því sem við á, samkvæmt verklagi sem kveðið er á um er kafla 4 í hluta III í tilskipun 2001/83/EB.
Portuguese: O tratamento com mitoxantrona 12 a 14 mg/m² foi eficaz no tratamento de vários cancros.
Icelandic: Meðferð með 12 til 14 mg/m² af mítoxantróni var árangursrík við meðferð á ýmsum krabbameinum.
Portuguese: Quando a mitoxantrona é usada em doses altas (> 14 mg/m2/d x 3 dias) tal como indicado para o tratamento da leucemia, pode ocorrer mielossupressão grave.
Icelandic: Þegar mítoxantrón er notað í stórum skömmtum (>14 mg/m2/dag x 3 dagar), eins og tilgreint er til meðferðar á hvítblæði, mun alvarleg mergbæling koma fram.
Portuguese: Também pertence ao subgrupo de medicamentos anticancerígenos denominados antraciclinas.
Icelandic: Það tilheyrir einnig undirflokki krabbameinslyfja sem nefnast antracýklín.
Portuguese: Existe pouca experiência em crianças e adolescentes.
Icelandic: Lítil reynsla er af notkun lyfsins hjá börnum og unglingum.
Portuguese: Em estudos em seres humanos, apenas 10 % e 18 % da dose foi recuperada na urina e nas fezes respetivamente, tanto sob a forma de substância ativa ou metabolitos, durante um período de 5 dias após administração do medicamento.
Icelandic: Í rannsóknum á mönnum endurheimtist aðeins 10% af skammtinum í þvagi og 18% í saur, annaðhvort sem virka efnið eða umbrotsefni á 5 daga tímabili eftir gjöf lyfsins.
Portuguese: Exceto no tratamento da leucemia mieloide aguda, de um modo geral, o tratamento com mitoxantrona não deve ser administrado em doentes com contagens de neutrófilos iniciais inferiores a 1.500 células/mm3.
Icelandic: Að undanskilinni meðferð við bráðu kyrningahvítblæði, á almennt ekki að gefa meðferð með mítoxantróni sjúklingum þar sem upphafsfjöldi daufkyrninga er minni en 1.500 frumur/mm3.
Portuguese: - Se já tiver sido submetido a tratamentos anteriores com antraciclinas ou antracenedionas, tais como daunorubicina ou doxorubicina.
Icelandic: - Ef þú hefur áður fengið meðferðir með antracýklínum eða antracenedíónum eins og daunórúbicíni eða doxórúbisíni.
Portuguese: Também pode ocorrer uma coloração azulada da parte branca do olho, da pele e das unhas.
Icelandic: Einnig kann að koma fram blámi í augnhvítu, húð og nöglum.
Portuguese: Qualquer duração
Icelandic: Öll tímalengd
Portuguese: Este risco aumenta com a dose cumulativa.
Icelandic: Þessi áhætta eykst með uppsöfnuðum skammti.
Portuguese: Adicionalmente, o período de tempo ao longo do qual a dose cumulativa foi administrada variou entre 3 e 24 meses.
Icelandic: Tímalengd meðferðar, þar sem uppsafnaði skammturinn var gefinn, var á bilinu 3 til 24 mánuðir.
Portuguese: Uma dose cumulativa de 72 mg/m² continua a ser eficaz e está associada a uma menor cardiotoxicidade do que doses cumulativas superiores.
Icelandic: 72 mg m² er enn árangursríkur og tengist minni eiturverkunum á hjarta en stærri uppsafnaðir skammtar.
Portuguese: As mulheres em idade fértil devem ser informadas sobre o risco aumentado de amenorreia transitória ou prolongada (ver secção 4.6).
Icelandic: Konur á barneignaraldri eiga að vera upplýstir um aukna hættu á skammtíma eða viðvarandi tíðateppu (sjá kafla 4.6).
Portuguese: Hipersensibilidade à(s) substância(s) ativa(s) ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1, incluindo sulfitos que possam ser produzidos durante o fabrico da mitoxantrona.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1, þar á meðal súlfítum sem kunna að myndast við framleiðslu á mítoxantróni.
Portuguese: Deve evitar engravidar.
Icelandic: Þú þarft að forðast að verða þunguð.
Portuguese: Não foram observados efeitos teratogénicos neste estudos, mas as doses máximas testadas eram bastantes inferiores à dose recomendada em humanos (0,02 e 0,05 vezes em ratinhos e coelhos, respetivamente, numa base de mg/m2).
Icelandic: Engin vanskapandi áhrif komu fram í þessum rannsóknum, en hámarks skammtarnir voru vel undir ráðlögðum skammti handa mönnum (0,02 sinnum hjá rottum og 0,05 sinnum hjá kanínum á grundvelli mg/m2.
Portuguese: Esta dose é administrada em ciclos de 21 dias, durante 3 dias consecutivos na terapêutica de indução na LMA, e durante 2 dias na terapêutica de consolidação.
Icelandic: Skammturinn er gefinn í 21 dags lotum, sem innleiðslumeðferð við bráðu kyrningahvítblæði í þrjá daga í röð og sem sérstök meðferð (consolidation therapy) á tveimur dögum.
Portuguese: O medicamente também suprime o sistema imunitário e é usado devido ao este efeito para tratar uma forma específica da esclerose múltipla quando não existem opções de tratamento alternativas.
Icelandic: Lyfið bælir einnig ónæmiskerfið og er því notað vegna þessara áhrifa til meðferðar á ákveðinni tegund af heila- og mænusiggi (MS) þegar engin önnur meðferðarúrræði eru til staðar.
Portuguese: As vias que levam ao metabolismo da mitoxantrona não foram esclarecidas.
Icelandic: Ferlin sem leiða til umbrots mítoxantróns hafa ekki verið skýrð.
Portuguese: Por este motivo, os doentes devem ser monitorizados quanto à existência de evidências de toxicidade cardíaca e questionados sobre a existência de sintomas de insuficiência cardíaca, antes do início e durante o tratamento.
Icelandic: Af þessum sökum skal fylgjast með sjúklingum með tilliti til vísbendinga um eiturverkanir á hjarta og spyrja um einkenni hjartabilunar áður en meðferð er hafin og meðan á henni stendur.
Portuguese: O primeiro ciclo foi administrado aproximadamente 6 semanas após o ciclo de indução final, e o segundo ciclo foi administrado, de um modo geral, 4 semanas após o primeiro.
Icelandic: Fyrri meðferðin var veitt u.þ.b. 6 vikum eftir síðustu innleiðslumeðferðina, sú síðari var almennt veitt 4 vikum eftir þá fyrri.
Portuguese: Níveis elevados de aspartataminotransferase
Icelandic: Hækkað gildi aspartat amínótransferasa
Portuguese: Entre os 80 doentes que participaram no ensaio, os valores medianos da contagem mais baixa de leucócitos e plaquetas foi 400/μl (grau 4 da OMS) e
Icelandic: 80 sem þátt tóku í rannsókninni var miðgildi lægsta fjölda hvítra blóðkorna 400/μl (WHO-stig 4) og blóðflagna 9.500/μl (WHO-stig 4).
Portuguese: • Se tiver uma contagem baixa de um tipo específico de glóbulos brancos (neutrófilos) (inferior a
Icelandic: Ef þú ert með lítið af ákveðinni tegund hvítra blóðkorna (daufkyrningum) (minna en
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1 000 pessoas) Não existentes
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) Engar
Portuguese: - Antivitamina K, em particular se estiver a tomar Novantrone porque tem cancro.
Icelandic: - Lyf sem bæla ónæmiskerfið (ónæmisbælandi lyf) - K-vítamín hemlar, einkum ef þú færð Novantrone vegna krabbameins.
Portuguese: - Se agendar uma vacinação ou imunização durante o tratamento.
Icelandic: - Ef þú hefur hug á að láta bólusetja þig eða fara í ónæmisaðgerð meðan á meðferð stendur.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves observados são danos no coração (toxicidade do miocárdio) e mielossupressão (atividade reduzida da medula óssea).
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar eru skemmdir á hjarta (eiturverkanir á hjarta) og beinmergsbæling (minnkuð starfsemi í beinmerg).
Portuguese: Este tratamento apenas deve ser usado após avaliação da relação benefício-risco, especialmente relativamente aos riscos hematológicos e cardíacos (ver secção 4.4).
Icelandic: Eingöngu skal beita þessari meðferð eftir mat á ávinningi og áhættu, einkum áhættu hvað varðar blóðmynd og hjarta (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Em doentes administrados com 15-90 mg/m2, existe uma relação linear entre a dose e a área sob a curva de concentração (AUC).
Icelandic: 15-90 mg/m2 er línulegt samband milli skammta og flatarmáls undir blóðþéttniferli (AUC).
Portuguese: Se forem observados sinais ou sintomas de extravasão, incluindo ardor, dor, prurido, eritema, tumefacção, alteração da coloração para azul ou ulceração, a administração deve ser parada imediatamente (ver secção 4.4).
Icelandic: Ef einhver merki eða einkenni um utanæðablæðingu hafa komið fram, þ.m.t. sviði, verkir, kláði, roði, þroti, blámi eða sáramyndun, skal tafarlaust stöðva lyfjagjöfina (sjá kafla 4.4).
Portuguese: A mitoxantrona tem também sido utilizada em várias associações no linfoma não Hodgkin, no entanto, os dados são atualmente limitados pelo que não podem ser recomendados regimes específicos.
Icelandic: Novantrone hefur einnig verið notað í ýmsum samsetningum í meðferð við eitilfrumukrabbameini, öðru en Hodgkins-sjúkdómi, hins vegar eru upplýsingarnar enn takmarkaðar og ekki er hægt að mæla með ákveðnum meðferðaráætlunum.
Portuguese: Se possível, deverão evitar-se veias sobre articulações ou em extremidades com drenagem venosa ou linfática comprometida.
Icelandic: Ef mögulegt er skal forðast bláæðar yfir liðum eða á útlimum með skert flæði í blá- eða sogæðum.
Portuguese: Novantrone é excretado no leite materno e pode causar reações adversas graves no seu bebé.
Icelandic: Novantrone berst í brjóstamjólk og getur valdið alvarlegum aukaverkunum hjá barninu.
Portuguese: Em cada caso individual, o benefício do tratamento deve ser avaliado tendo em consideração o possível risco para o feto.
Icelandic: Í hverju einstöku tilviki þarf að vega og meta kosti meðferðarinnar á móti hugsanlegri hættu fyrir fóstrið.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/e no sítio da internet do(a) {nome da agência (link)}
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef {heiti lyfjastofnunar aðildarlands (vefslóð)}.
Portuguese: Tem um efeito citocida tanto na proliferação como na não proliferação de células humanas em cultura, sugerindo a falta de especificidade e atividade da fase do ciclo celular contra neoplasias de proliferação rápida e crescimento lento.
Icelandic: Það hefur frumudrepandi áhrif á ræktaðar frumur úr mönnum, bæði í fjölgunarfasa og ekki í fjölgunarfasa, sem bendir til skorts á sérhæfni hvað varðar frumuhring og virkni gegn hraðvaxta og hægvaxta æxlum.
Portuguese: As remissões mais completas irão ocorrer após o ciclo inicial da terapêutica de indução.
Icelandic: Mesta svörun verður í kjölfar fyrstu innleiðslumeðferðar.
Portuguese: Atualmente, apenas casos isolados de reações locais graves (necrose) foram descritos devido à extravasão.
Icelandic: Hingað til hefur aðeins verið lýst einstökum tilvikum alvarlegra staðbundinna viðbragða (drepi) vegna utanæðablæðingar.
Portuguese: Novantrone tem um efeito reduzido na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Icelandic: Novantrone hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Portuguese: As frequências são definidas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecidos (não podem ser estimados a partir dos dados disponíveis).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar
Portuguese: A mitoxantrona demonstrou ser um substrato da proteína do transportador BCRP in vitro.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að mítoxantrón er hvarfefni fyrir BCRP-flutningspróteinið in vitro.
Portuguese: Se este medicamento for usado durante a gravidez ou se engravidar enquanto estiver a tomar este medicamento, informe o seu médico uma vez que podem existir riscos para o feto.
Icelandic: Ef lyfið er notað á meðgöngu eða ef þú verður þunguð meðan þú notar lyfið, skaltu láta lækninn vita því það kann að hafa áhættu í för með sér fyrir fóstrið.
Portuguese: Embora os doentes com insuficiência renal grave não tenha sido estudados, a mitoxantrona liga-se extensamente aos tecidos e é improvável que o seu efeito terapêutico ou toxicidade seja mitigado por peritoneal ou hemodiálise.
Icelandic: Þrátt fyrir að sjúklingar með alvarlega nýrnabilun hafi ekki verið rannsakaðir, er mítoxantrón mikið vefjabundið og ólíklegt er að hægt sé að draga úr verkun eða eiturverkunum með kviðskilun eða blóðskilun.
Portuguese: A mitoxantrona demonstrou inibir, in vitro, a proliferação de células B, células T e macrófagos e impedir o aparecimento de antigénios, assim como a secreção de interferão gamma, fator de necrose tumoral alfa e interleucina-2.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á in vitro að mítoxantrón hindrar fjölgun B-frumna, T-frumna og átfrumna (macrophage) og dregur úr tjáningu mótefnavaka, sem og seytingu interferón gamma, æxlisdrápsþáttar alfa (tumor necrosis factor alpha) og hvítfrumuboða-2 (interleukin-2).
Portuguese: No caso de uma resposta incompleta contra a leucemia, pode ser administrado um segundo ciclo de indução com mitoxantrona durante 2 dias e citarabina durante 5 dias, usando as mesmas doses diárias.
Icelandic: Ef ófullnægjandi svörun verður við hvítblæðinu má gefa annan innleiðsluskammt með mítoxantróni í 2 daga og cýtarabíni í 5 daga, með því að nota sömu dagskammta.
Portuguese: A mielossupressão pode ser mais grave e prolongada em doentes com um estado geral debil ou submetidos anteriormente a quimioterapia e/ou radioterapia.
Icelandic: Mergbæling kann að vera alvarlegri og standa lengur yfir hjá sjúklingum með lélegt almennt ástand eða þeim sem hafa áður gengist undir krabbameinslyfjameðferð og/eða geislameðferð.
Portuguese: As doses únicas variaram entre 5 e 12 mg/m2, os intervalos de dose desde 1 vez por mês até 1 vez a cada 3 meses.
Icelandic: Stakir skammtar voru á bilinu 5 til 12 mg/m2, skammtabil voru frá einu sinni í mánuði til einu sinni á 3 mánaða fresti.
Portuguese: Morte súbita** * Foi notificada extravasão no local da perfusão, que pode resultar em eritema, tumefacção, dor, ardor e/ou descoloração azul da pele.
Icelandic: Skyndidauði** * Tilkynnt hefur verið um utanæðablæðingu á innrennslisstað, sem kann að valda roðaþoti, þrota, sársauka, sviða og/eða bláma í húð.
Portuguese: Num ensaio clínico em doentes com leucemia aguda, ocorreu mielossupressão significativa em todos os doentes que receberam tratamento com mitoxantrona.
Icelandic: Í klínískri rannsókn hjá sjúklingum með bráðahvítblæði kom fram marktæk mergbæling hjá öllum sjúklingum sem fengu meðferð með mítoxantróni.
Portuguese: Esperar até recuperação e, em seguida, repetir a dose anterior.
Icelandic: Frestið lyfjagjöf þar til eðlileg gildi hafa náðst, þá skal endurtaka fyrri skammt.
Portuguese: Os doentes idosos devem receber doses mais baixas do intervalo posológico, devido a possível diminuição das funções hepática, renal ou cardíaca e de possíveis doenças ou tratamentos com outros medicamentos.
Icelandic: Aldraðir sjúklingur skulu fá skammta sem eru á lægri enda skammtabilsins vegna hugsanlegrar skertrar starfsemi lifrar, nýrna eða hjarta og vegna hugsanlegra veikinda eða meðferðar með öðrum lyfjum.
Portuguese: Outros medicamentos e Novantrone
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Novantrone
Portuguese: Quatro doentes a receber uma injeção de bólus único de 140 a 180 mg/m2 morreram como resultado de leucopenia grave com infeção.
Icelandic: Fjórir sjúklingar sem fengu 140 til 180 mg/m2 sem stakan skammt með inndælingu létust vegna alvarlegrar hvítfrumnafæðar með sýkingu.
Portuguese: Os indutores do transportador BCRP podem potencialmente diminuir a exposição à mitoxantrona.
Icelandic: Virkjar BCRP-flutningspróteinsins gætu hugsanlega dregið úr útsetningu mítoxantróns.
Portuguese: Os resultados laboratoriais não conseguem prever a depuração da substância ativa e os ajustes da dose (ver secção 5.2).
Icelandic: Rannsóknarstofumælingar geta hvorki spáð fyrir um úthreinsun virka efnisins né aðlögun skammta (sjá kafla 5.2).
Portuguese: Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento A mitoxantrona deve ser administrada lentamente numa perfusão intravenosa de fluxo livre.
Icelandic: Varúðarráðstafanir sem þarf að gera áður en lyfið er meðhöndlað eða gefið Mítoxantrón skal gefa hægt inn í innrennsli í bláæð með frjálsu flæði.
Portuguese: A doença cardiovascular ativa ou latente, a radioterapia prévia ou concomitante na região mediastinal/pericardial, o tratamento prévio com outras antraciclinas ou antracenedionas ou a utilização concomitante de outros medicamentos cardiotóxicos pode aumentar o risco de toxicidade cardíaca.
Icelandic: Virkur eða dulinn hjarta- og æðasjúkdómur, fyrir eða samhliða geislameðferð á miðmætis-/gollurshússvæðið, fyrri meðferð með öðrum antracýklínum eða antracendíónum eða samhliða notkun annarra lyfja sem hafa eiturverkanir á hjarta geta aukið hættuna á eiturverkunum á hjarta.
Portuguese: A mitoxantrona demonstrou potencial mutagénico nos testes bacterianos e mamíferos in vivo em ratos.
Icelandic: Mítoxantrón reyndist hafa stökkbreytandi áhrif í prófunum hjá bakteríum og spendýrum, sem og in vivo hjá rottum.
Portuguese: A distribuição nos tecidos é extensa: o volume de distribuição estacionário excede 1.000 l/m2.
Icelandic: Dreifing til vefja er umfangsmikil: dreifingarrúmmál við jafnvægi fer yfir 1.000 l/m2.
Portuguese: Devido ao risco potencial de reações adversas graves em lactentes, a mitoxantrona é contraindicada durante o aleitamento (ver secção 4.3) e o aleitamento deve ser descontinuado antes de se iniciar o tratamento.
Icelandic: Vegna möguleika á alvarlegum aukaverkunum mítoxantróns hjá ungbörnum mega konur sem hafa barn á brjósti ekki nota lyfið (sjá kafla 4.3) og þurfa að hætta brjóstagjöf áður en meðferð hefst.
Portuguese: - Se tiver problemas de fígado.
Icelandic: - Ef þú ert með lifrarkvilla.
Portuguese: Pode ocorrer neutropenia após cada administração.
Icelandic: Daufkyrningafæð geta komið fram eftir hverja gjöf.
Portuguese: Recomenda-se que sejam efetuadas contagens periódicas das células sanguíneas periféricas em todos os doentes tratados com mitoxantrona, de modo a monitorizar a ocorrência de supressão da medula óssea, primariamente neutropenia, que pode ser grave e resultar em infeção.
Icelandic: (peripheral) blóðkornatalningu hjá öllum sjúklingum sem fá mítoxantrón til að fylgjast með tilvikum beinmergsbælingar, aðallega daufkyrningafæðar, sem kann að vera alvarleg og valdið sýkingu.
Portuguese: Num estudo farmacocinético efetuado em crianças com leucemia mieloide aguda de novo, a co- medicação com ciclosporina resultou numa diminuição da depuração da mitoxantrona de 42%.
Icelandic: Í rannsókn á lyfjahvörfum hjá börnum með nýtilkomið (de novo) brátt kyrningahvítblæði, leiddi samhliða lyfjagjöf cíklósporíns til 42% minni úthreinsunar mítoxantróns.
Portuguese: Como tal, as vacinas com vírus vivos não devem ser administradas durante o tratamento.
Icelandic: Af þeim sökum skal ekki gefa lifandi veirubóluefni meðan á meðferð stendur.
Portuguese: Em ciclos posteriores, a dose anterior pode normalmente ser repetida se a contagem de leucócitos e plaquetas tiver voltado aos níveis normais após 21 dias.
Icelandic: Í áframhaldandi meðferð má venjulega endurtaka fyrri skammtinn ef fjöldi hvítra blóðkorna og blóðflagna hefur náð eðlilegum gildum aftur eftir 21 dag.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Icelandic: Ef þörf er á skal ræða þetta við lækni eða lyfjafræðing.
Portuguese: O efeito do género, raça e insuficiência renal na farmacocinética da mitoxantrona é desconhecido.
Icelandic: Áhrif kyns, kynþáttar og skertrar nýrnastarfsemi á lyfjahvörf mítoxantróns eru óþekkt.