FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Budesonid/formoterolfurmaratdihydrat 160/4,5 µg to gange dagligt + formoterol 4,5 µg efter behov Budesonid/formoterolfurmaratdihydrat 160/4,5 µg to gange dagligt + terbutalin 0,4 mg efter behov a
Slovenian: Študija mesecev budezonid/formoterolijev fumarat dihidrat 160 µg /4,5 µg 2-krat na dan + po potrebi b budezonid/formoterolijev fumarat dihidrat 160/4,5 µg 2-krat na dan + formoterol 4,5 µg po potrebi budezonid/formoterolijev fumarat dihidrat 160/4,5 µg 2-krat na dan + terbutalin 0,4 mg po potrebi a
Danish: Let irritation i halsen, hoste, hæshed
Slovenian: Pogosti blago draženje grla, kašljanje, hripavost
Danish: a) Du kan få ordineret to astma-inhalatorer: BiResp Spiromax sammen med en separat inhalator med anfaldsmedicin, såsom salbutamol.
Slovenian: a) Lahko vam predpišejo inhalator BiResp Spiromax skupaj z ločenim »inhalatorjem z olajševalcem«, npr. salbutamolom.
Danish: (B) Brug af BiResp Spiromax som din eneste astmainhalator
Slovenian: (B) Uporaba zdravila BiResp Spiromax kot edinega inhalatorja za astmo
Danish: 1 eller 2 inhalationer 2 gange dagligt, som tages om morgenen og om aftenen.
Slovenian: 1 ali 2 vdiha (sprožitvi) dvakrat na dan, uporabi se zjutraj in zvečer.
Danish: Der findes ingen data for anvendelse af en fastdosiskombination af budesonid og formoterolfumaratdihydrat hos patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion.
Slovenian: Podatkov za uporabo fiksne kombinacije budezonida in formoterolijevega fumarata dihidrata pri bolnikih z jetrno ali ledvično okvaro ni na voljo.
Danish: BiResp Spiromax vedligeholdelses- og behovsbehandling: BiResp Spiromax tages regelmæssigt som vedligeholdelsesbehandling og efter behov ved symptomer.
Slovenian: Zdravilo BiResp Spiromax za vzdrževalno in olajševalno zdravljenje: Zdravilo BiResp Spiromax se uporablja za vzdrževalno zdravljenje in hkrati kot olajševalec po potrebi, ko se pojavijo simptomi.
Danish: Budesonid/formoterolfurmaratdihydrat 160/4,5 µg to gange dagligt + efter behov
Slovenian: Študija mesecev budezonid/formoterolijev fumarat dihidrat 160 µg /4,5 µg 2-krat na dan + po potrebi
Danish: 2 inhalationer 2 gange dagligt, som tages om morgenen og om aftenen.
Slovenian: 2 vdiha dvakrat na dan, uporabi se zjutraj in zvečer.
Danish: Budesonid har en høj systemisk clearance (ca. 1,2 l/min), og plasmahalveringstiden efter intravenøs dosering er i gennemsnit 4 timer.
Slovenian: Budezonid ima velik sistemski očistek (približno 1,2 l/min) njegova razpolovna doba izločanja iz plazme po i. v. uporabi pa je v povprečju 4 ure.
Danish: Patienterne bør revurderes med jævne mellemrum af deres læge/sundhedsperson, således at dosis af BiResp Spiromax forbliver optimal.
Slovenian: Zdravljenje bolnikov mora redno ovrednotiti zdravnik, ki predpisuje zdravilo, tako da odmerek zdravila BiResp Spiromax ostane optimalen.
Danish: Patienterne skal informeres om altid at have deres anfaldsmedicin på sig, enten BiResp Spiromax (til astmapatienter, der bruger BiResp Spiromax som vedligeholdelses- og behovsbehandling) eller en separat hurtigtvirkende bronkodilator (til astmapatienter, der kun bruger BiResp Spiromax som vedligeholdelsesbehandling).
Slovenian: Bolnikom svetujte, naj imajo inhalator z olajševalcem vedno pri roki, bodisi BiResp Spiromax (za bolnike z astmo, ki uporabljajo zdravilo BiResp Spiromax za vzdrževalno in olajševalno zdravljenje),
Danish: Patienter bør tage 1 ekstra inhalation efter behov ved forekomst af symptomer.
Slovenian: Ob pojavu simptomov naj bolniki po potrebi naredijo še 1 dodaten vdih.
Danish: Voksne (fra og med 18 år): • 1 inhalation 2 gange dagligt, som tages om morgenen og om aftenen.
Slovenian: Odrasli (18 let in več) 1 vdih (sprožitev) dvakrat na dan, uporabi se zjutraj in zvečer.
Danish: Hvornår skal jeg bruge en ny Spiromax?
Slovenian: Kdaj začeti uporabljati nov inhalator Spiromax
Danish: BiResp Spiromax 160 mikrogram/4,5 mikrogram
Slovenian: BiResp Spiromax 160 mcg/4,5 mcg
Danish: Din læge kan øge dosis til 2 inhalationer 2 gange om dagen.
Slovenian: Zdravnik vam lahko poveča odmerek na 2 vdiha dvakrat na dan.
Danish: b) Du kan få ordineret BiResp Spiromax som din eneste astma-inhalator.
Slovenian: b) Lahko vam predpišejo inhalator BiResp Spiromax kot edini inhalator za zdravljenje astme.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger BiResp Spiromax indeholder:
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo BiResp Spiromax
Danish: Brug også BiResp Spiromax som anfaldsmedicin til behandling af astmasymptomer, når de forekommer.
Slovenian: Zdravilo BiResp Spiromax uporabite tudi kot »inhalator z olajševalcem« za odpravljanje simptomov astme, ko se pojavijo.
Danish: EXP Skal anvendes senest 6 måneder efter, inhalatoren er taget ud af folien.
Slovenian: EXP Izdelek je treba porabiti v 6 mesecih po odstranitvi ovoja iz folije.
Danish: eller - hos patienter, der allerede er velkontrollerede på både inhaleret kortikosteroid og langtidsvirkende β2-agonist.
Slovenian: ali - pri bolnikih, pri katerih bolezen že ustrezno nadzorujemo tako z inhalacijskimi kortikosteroidi kot z dolgodelujočimi agonisti adrenergičnih receptorjev β2.
Danish: Den gavnlige effekt af inhalationsbehandling med budesonid vil normalt minimere behovet for orale steroider, men patienter, der har været i behandling med orale steroider, kan være i risiko for at have nedsat binyrebarkfunktion i længere tid.
Slovenian: Inhalacijsko zdravljenje z budezonidom običajno močno zmanjša potrebo po peroralnih kortikosteroidih, vendar obstaja pri prehodu s peroralnih kortikosteroidov na inhalacijske pri bolniku še nekaj časa nevarnost zmanjšane adrenalne rezerve.
Danish: Fastdosiskombination af budesonid og formoterolfumaratdihydrat bør administreres med forsigtighed til patienter med tyreotoksikose, fæokromocytom, diabetes mellitus, ubehandlet hypokaliæmi, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, idiopatisk subvalvulær aortastenose, svær hypertension, aneurisme eller andre alvorlige kardiovaskulære lidelser, såsom iskæmisk hjertesygdom, takyarytmier eller alvorlig hjerteinsufficiens.
Slovenian: Kombinacijo budezonida in formoterolijevega fumarata dihidrata v fiksnih odmerkih predpisujte previdno pri bolnikih s tirotoksikozo, feokromocitomom, sladkorno boleznijo, nezdravljeno hipokaliemijo, hipertrofično obstruktivno kardiomiopatijo, idiopatsko subvalvularno aortno stenozo,
Danish: - hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt velkontrolleret, med inhalerede kortikosteroider og inhalerede korttidsvirkende β2-agonister til anvendelse, ved behov.
Slovenian: - pri bolnikih, pri katerih bolezni ne moremo ustrezno nadzorovati z inhalacijskimi kortikosteroidi ter kratkodelujočimi inhalacijskimi agonisti adrenergičnih receptorjev β2, ki so predpisani za uporabo po potrebi.
Danish: Hvis du holder op med at bruge BiResp Spiromax
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo BiResp Spiromax
Danish: Systemiske påvirkninger kan opstå efter anvendelse af alle inhalationskortikosteroider, især ved høje doser ordineret i længere perioder.
Slovenian: Pri uporabi vseh inhalacijskih kortikosteroidov se lahko pojavijo sistemski učinki, še posebno, če so bili predpisani visoki odmerki za dlje časa.
Danish: BiResp Spiromax farmakokinetisk profil
Slovenian: Farmakokinetični profil zdravila BiResp Spiromax
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi laktoza monohidrat
Danish: Det er mindre sandsynligt, at dette forekommer, hvis du skyller munden med vand, hver gang du har taget medicinen.
Slovenian: Pojav tega neželenega učinka je manj verjeten, če si po uporabi zdravila usta splaknete z vodo, ki jo nato izpljunete.
Danish: Ikke almindelig Muskelkramper
Slovenian: Občasni mišični krči
Danish: Hvis det er nødvendigt, kan du aftørre mundstykket med en tør klud eller serviet efter brug.
Slovenian: Po potrebi lahko ustnik inhalatorja Spiromax po uporabi obrišete s suho krpico ali robčkom.
Danish: • Let ømhed i halsen, hoste og hæshed.
Slovenian: • blago vnetje žrela, kašelj in hripavost,
Danish: Bid ikke i inhalatorens mundstykke.
Slovenian: Ustnika inhalatorja ne grizite.
Danish: Navn og adresse på de fremstillere, der er ansvarlige for batchfrigivelse
Slovenian: A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serij
Danish: • Steroidtabletter, som du tager gennem munden (f.eks. prednisolon).
Slovenian: • steroidne tablete za peroralno uporabo (npr. prednizolon).
Danish: Du kan opleve symptomer som tilstoppet næse eller snue, svaghed eller led- eller muskelsmerter og udslæt (eksem).
Slovenian: Pojavijo se lahko simptomi, kot so zamašen nos ali izcedek iz nosu, šibkost,
Danish: Kombinationspræparat med fast dosis af budesonid og formoterol og de tilsvarende enkeltpræparater er påvist at være bioækvivalente med hensyn til systemisk eksponering af hhv. budesonid og formoterol.
Slovenian: ki vsebujejo samo budezonid ali samo formoterol biološko ekvivalentni glede sistemske izpostavljenosti budezonidu in formoterolu.
Danish: Hold din inhalator med mundstykkets halvgennemsigtige, vinrøde låg nedad.
Slovenian: Držite inhalator pokonci, tako da je polprozorni vinsko rdeči pokrovček ustnika spodaj.
Danish: Inhalatoren er hvid med et halvgennemsigtigt vinrødt låg til mundstykket.
Slovenian: Inhalator je bel s polprozornim vinsko rdečim pokrovčkom ustnika.
Danish: Candida-infektioner i orofarynx, pneumoni (hos KOL-patienter)
Slovenian: Pogosti okužbe s kandido v ustnih in žrelu, pljučnica (pri bolnikih s KOPB)
Danish: BiResp Spiromax er indiceret til voksne fra og med 18 år.
Slovenian: Zdravilo BiResp Spiromax je indicirano izključno pri odraslih, starih 18 let in več.
Danish: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Holland
Slovenian: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemska
Danish: Din læge kan øge dette til 4 inhalationer 2 gange dagligt.
Slovenian: Zdravnik vam lahko poveča odmerek na 4 vdihe dvakrat na dan.
Danish: BiResp Spiromax er indiceret til behandling af astma, hvor det er hensigtsmæssigt at anvende en kombination (inhaleret kortikosteroid og langtidsvirkende β2-agonist):
Slovenian: Zdravilo BiResp Spiromax je indicirano za redno zdravljenje astme v primerih, ko je primerna kombinacija zdravil (inhalacijski kortikosteroid in dolgodelujoči agonist adrenergičnih receptorjev β2):
Danish: Effekten af bedre træning i inhalationsteknik for tørpulverinhalatorer på inhalationshastighed og volumen blev desuden vurderet i disse studiegrupper.
Slovenian: Pri vključenih skupinah so ocenjevali tudi vpliv poudarjenega urjenja inhalacijske tehnike iz inhalatorja s suhim praškom na inhalacijsko hitrost in volumen.
Danish: Disse virkninger forekommer meget sjældent og er langt mindre tilbøjelige til at forekomme med inhalerede kortikosteroider end med kortikosteroid-tabletter.
Slovenian: Ti učinki so med uporabo inhalacijskih kortikosteroidov mnogo manj verjetni kot med uporabo kortikosteroidov v obliki tablet.
Danish: Da BiResp Spiromax indeholder både budesonid og formoterol, kan det samme bivirkningsmønster, som er indberettet for disse stoffer, forekomme.
Slovenian: Ker zdravilo BiResp Spiromax vsebuje tako budezonid kot formoterol, lahko pri bolnikih pričakujemo enak vzorec neželenih učinkov, kot so jih opažali pri posameznih učinkovinah.
Danish: Det endokrine system Meget sjælden Cushings syndrom, binyrebarksuppression, væksthæmning, nedsat knogletæthed
Slovenian: Cushingov sindrom, supresija nadledvične žleze, upočasnitev rasti, zmanjšanje kostne mineralne gostote
Danish: • Lægemidler, der indeholder xanthin (såsom theophyllin eller theophyllin-ethylendiamin).
Slovenian: • ksantinska zdravila (npr. teofilin ali aminofilin).
Danish: Brug af anden medicin sammen med BiResp Spiromax
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo BiResp Spiromax
Danish: Hypokaliæmi kan øge tilbøjeligheden til arytmier hos patienter, som behandles med digitalisglykosider.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo glikozide digitalisa, lahko hipokaliemija poveča nagnjenost bolnika k aritmiji.
Danish: BiResp Spiromax vedligeholdelsesbehandling
Slovenian: Zdravilo BiResp Spiromax za vzdrževalno zdravljenje
Danish: Der foreligger ingen kliniske data for behandling med fastdosiskombination af budesonid og formoterolfumaratdihydrat eller tilsvarende behandling med formoterol og budesonid under graviditet.
Slovenian: Za zdravljenje s kombinacijo budezonida in formoterolijevega fumarata dihidrata v fiksnih odmerkih oziroma za sočasno zdravljenje s formoterolom in budezonidom ni na voljo kliničnih podatkov o jemanju tega zdravila v času nosečnosti.
Danish: BiResp Spiromax 320 mikrogram/9 mikrogram
Slovenian: BiResp Spiromax 320 mcg/9 mcg
Danish: Candida-infektion i orofarynx skyldes aflejring af aktivt stof.
Slovenian: Okužbe s kandido v ustih in žrelu so posledica odlaganja zdravilne učinkovine.
Danish: Meget sjældne bivirkninger: kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov
Danish: (A) Brug af BiResp Spiromax og en særskilt inhalator med anfaldsmedicin.
Slovenian: (A) Uporaba zdravila BiResp Spiromax in ločenega inhalatorja z olajševalcem Zdravilo BiResp Spiromax uporabljajte vsak dan.
Danish: 1 inhalator indeholdende 60 doser.
Slovenian: 1 inhalator, ki vsebuje 60 odmerkov.
Danish: Eventuelle systemiske virkninger inkluderer Cushings syndrom, cushingoide træk, binyrebarksuppression, væksthæmning hos børn og unge, nedsat knogletæthed, grå stær og glaukom.
Slovenian: Možni sistemski učinki vključujejo Cushingov sindrom, Cushingoidne značilnosti, supresijo nadledvične žleze, upočasnitev rasti pri otrocih in mladostnikih, zmanjšanje kostne mineralne gostote, katarakto in glavkom.
Danish: Eventuelle systemiske påvirkninger omfatter Cushings syndrom, cushingoide træk, binyrebarksuppression, væksthæmning hos børn og unge, nedsat knogletæthed, grå stær og glaukom og i sjældnere tilfælde en række psykologiske og adfærdsmæssige påvirkninger, herunder psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depression eller aggression (særligt hos børn) (se pkt.
Slovenian: Med možnimi sistemskimi učinki so Cushingov sindrom, Cushingoidne značilnosti, supresija nadledvične žleze, upočasnitev rasti pri otrocih in mladostnikih, zmanjšanje kostne mineralne gostote, katarakta in glavkom ter redkeje vrsta psiholoških in vedenjskih učinkov, vključno s psihomotorno hiperaktivnostjo, motnjami spanja, anksioznostjo, depresijo ali agresijo (zlasti pri otrocih) (glejte poglavje 4.8).
Danish: Eventuelle systemiske påvirkninger omfatter Cushings syndrom, cushingoide træk, binyrebarksuppression, væksthæmning hos børn og unge, nedsat knogletæthed, grå stær og glaukom og i sjældnere tilfælde, en række psykologiske og adfærdsmæssige påvirkninger, herunder psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depression eller aggression (særligt hos børn) (se pkt.
Slovenian: Med možnimi sistemskimi učinki so Cushingov sindrom, Cushingoidne značilnosti, supresija nadledvične žleze, upočasnitev rasti pri otrocih in mladostnikih , zmanjšanje kostne mineralne gostote, katarakta in glavkom ter redkeje vrsta psiholoških in vedenjskih učinkov, vključno s psihomotorno hiperaktivnostjo, motnjami spanja, anksioznostjo, depresijo ali agresijo (zlasti pri otrocih) (glejte poglavje 4.8).
Danish: BiResp Spiromax vedligeholdelses- og behovsbehandling
Slovenian: Zdravilo BiResp Spiromax za vzdrževalno in olajševalno zdravljenje
Danish: Der er set en øget forekomst af pneumoni, herunder pneumoni, der krævede hospitalsindlæggelse, hos KOL-patienter, der fik kortikosteroider til inhalation.
Slovenian: Pri bolnikih s KOPB, ki so prejemali inhalacijske kortikosteroide, so opažali večjo pojavnost pljučnice, tudi pljučnice, ki je zahtevala sprejem v bolnišnico.
Danish: Hver inhalator indeholder 120 doser og er indpakket i folie.
Slovenian: En inhalator vsebuje 120 odmerkov in je ovit v folijo.
Danish: Hver inhalator indeholder 60 doser og er indpakket i folie.
Slovenian: En inhalator vsebuje 60 odmerkov in je ovit v folijo.
Danish: To 12-ugers pædiatriske studier er blevet udført, hvor 265 børn i alderen 6-11 år blev behandlet med en vedligeholdelsesdosis af budesonid/formoterol (2 inhalationer af 80 mikrogram/4,5 mikrogram per inhalation to gange dagligt) og en korttidsvirkende β2-agonist efter behov.
Slovenian: Izvedeni sta bili dve 12-tedenski pediatrični študiji, v katerih je 265 otrok, starih od 6 do 11 let, uporabljalo vzdrževalni odmerek budezonida/formoterola (2 vdiha po
Danish: Under behandling med BiResp Spiromax kan der forekomme alvorlige astmarelaterede bivirkninger og eksacerbationer.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom BiResp Spiromax se lahko pojavijo resni neželeni učinki, povezani z astmo, in poslabšanje bolezni.
Danish: BiResp Spiromax skal straks seponeres, patienten skal udredes og alternativ behandling iværksættes, hvis det er nødvendigt (se pkt.
Slovenian: tem primeru je treba zdravljenje z zdravilom BiResp Spiromax takoj prekiniti, režim zdravljenja ponovno ovrednotiti in po potrebi uvesti drugo vrsto zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Danish: Sjældne bivirkninger: kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer
Slovenian: Redki neželeni učinki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov
Danish: Dette svarer til en afmålt dosis på 400 mikrogram budesonid og 12 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
Slovenian: To je enakovredno odmerjenemu odmerku 400 mikrogramov budezonida in 12 mikrogramov formoterolijevega fumarata dihidrata.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver dosis indeholder cirka 5 milligram lactose (som monohydrat).
Slovenian: En odmerek vsebuje približno 5 miligramov laktoze (v obliki monohidrata).
Danish: BiResp Spiromax er ikke en passende behandling til voksne patienter, som blot lider af mild astma, som ikke kontrolleres tilstrækkeligt med inhalationssteroid samt korttidsvirkende β2-agonister efter behov.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom BiResp Spiromax ni ustrezno pri odraslih bolnikih z blago obliko astme, ki ni ustrezno nadzorovana z inhalacijskim kortikosteroidi in inhalacijskimi kratkodelujočimi agonisti adrenergičnih adrenoreceptorjev β2, ki se uporabljajo po potrebi.
Danish: 1 inhalator indeholdende 120 doser.
Slovenian: 1 inhalator, ki vsebuje 120 odmerkov.
Danish: Brug ikke BiResp Spiromax 320 mikrogram/9 mikrogram som "anfaldsmedicin".
Slovenian: Ne uporabljajte inhalatorja BiResp Spiromax 320/9 mikrogramov kot olajševalca.
Danish: Data fra studiet viste, at uanset alder og sværhedsgraden af den underliggende sygdom, var børn, unge og voksne med astma, såvel som patienter med KOL, i stand til at opnå et inspiratorisk flow gennem Spiromax-devicet, der svarede til det flow, der blev opnået gennem den markedsførte tørpulverinhalator med flere doser.
Slovenian: Podatki iz študije kažejo, da so otroci, mladostniki in odrasli z astmo ter bolniki s KOPB neodvisno od starosti in resnosti osnovne bolezni dosegli primerljive stopnje vdišnega toka z inhalatorjem Spiromax in drugim inhalatorjem s suhim praškom v večkratnem odmerku na trgu.
Danish: Hvis du er allergisk over for budesonid, formoterolfumaratdihydrat eller det øvrige indholdsstof i BiResp Spiromax (angivet i punkt 6).
Slovenian: če ste alergični na budezonid, formoterolijev fumarat dihidrat, ali katero koli sestavino tega zdravila
Danish: Budesonid har en høj systemisk clearance (ca. 1,2 l/min) og plasmahalveringstiden efter intravenøs dosering er i gennemsnit 4 timer.
Slovenian: Budezonid ima velik sistemski očistek (približno 1,2 l/min) njegova razpolovna doba izločanja iz plazme po i.v.
Danish: På trods af dette sås der en lille stigning i kortisolsuppression efter administration af fastdosiskombinationen sammenlignet med enkeltstofpræparaterne.
Slovenian: Kljub temu so po uporabi kombinacije budezonida in formoterola v fiksnem odmerku opažali blago okrepitev supresije izločanja kortizola v primerjavi z izdelki, ki vsebujejo le po eno učinkovino.
Danish: • Antidepressiva, såsom monoaminoxidasehæmmere og lægemidler med tilsvarende egenskaber
Slovenian: • antidepresive, kot so zaviralci monoamin oksidaze in zdravila s podobnimi lastnostmi (kot sta antibiotik furazolidon in kemoterapevtik prokarbazin).
Danish: Dette svarer til en afmålt dosis på 200 mikrogram budesonid og 6 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
Slovenian: To je enakovredno odmerjenemu odmerku 200 mikrogramov budezonida in 6 mikrogramov formoterolijevega fumarata dihidrata.
Danish: Der er en øget risiko for arytmier hos patienter, som samtidigt bliver bedøvet med halogenerede kulbrinter.
Slovenian: Pri tistih bolnikih, ki sočasno dobijo anestetik iz skupine halogeniranih ogljikovodikov, je večja nevarnost pojava aritmij.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apoteket eller sundhedspersonalet.
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Danish: Voksne (fra og med 18 år)
Slovenian: Priporočeni odmerek Odrasli (18 let in več)
Danish: • Sløret syn.
Slovenian: • zamegljen vid.
Danish: BiResp Spiromax 320 mikrogram/9 mikrogram inhalationspulver
Slovenian: BiResp Spiromax 320 mikrogramov/9 mikrogramov prašek za inhaliranje
Danish: BiResp Spiromax 160 mikrogram/4,5 mikrogram inhalationspulver
Slovenian: BiResp Spiromax 160 mikrogramov/4,5 mikrogramov prašek za inhaliranje
Danish: • Hjertebanken (bevidsthed om, at dit hjerte banker), skælven eller rysten.
Slovenian: • palpitacije (neprijeten občutek ob močnem in hitrem bitju srca), drhtenje ali tresenje.
Danish: CHMP's udtalelse
Slovenian: Mnenje CHMP
Danish: Der blev taget stilling til, at dette burde afspejles i produktinformationen.
Slovenian: Menili so, da mora biti to izraženo v informacijah o zdravilu.
Danish: ICS'er er dog en vigtig terapeutisk mulighed for visse patientgrupper, som det fremgår af nogle behandlingsretningslinjer (GOLD report, 2015).
Slovenian: Vendar so IKS pomembna terapevtska možnost za določene skupine bolnikov, kakor navajajo nekatere smernice za zdravljenje (poročilo GOLD, 2015).
Danish: Der forekommer ofte episoder med akut forværring af disse symptomer (eksacerbationer).
Slovenian: Pogoste so epizode akutnega poslabšanja teh simptomov (izbruhi).
Danish: PRAC har den 17. marts 2016 vedtaget en anbefaling, der efterfølgende er blevet vurderet af CHMP, jf. artikel 107k i direktiv 2001/83/EF.
Slovenian: Odbor PRAC je 17. marca 2016 sprejel priporočilo, ki ga je nato v skladu s členom 107k Direktive 2001/83/ES obravnavala skupina CMDh.
Danish: Begrundelser for PRAC's anbefaling
Slovenian: Podlaga za priporočilo odbora PRAC
Danish: Samlet resumé af PRAC's videnskabelige vurdering
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja odbora PRAC
Danish: Da resultaterne af TORCH-studiet blev offentliggjort i 2007, blev der gennemført en lang række metaanalyser af de samlede data.
Slovenian: Od objave rezultatov študije TORCH leta 2007 je bilo opravljenih več velikih metaanaliz združenih podatkov.
Danish: Alle disse produkter er begrænset til statussen "receptpligtig".
Slovenian: Izdaja vseh teh zdravil je „le na recept".
Danish: Efter gennemgang af PRAC's anbefaling tilslutter CHMP sig anbefalingens overordnede konklusioner og begrundelser.
Slovenian: Potem ko je odbor CHMP pregledal priporočilo odbora PRAC, se je strinjal s končnimi zaključki in podlago za priporočilo.
Danish: Den terapeutiske virkning af inhalerede kortikosteroider anses for at være resultatet af suppression af luftvejsinfektion, men ICS's virkning på luftvejene ved KOL er kompleks, og virkningsmekanismen ikke fuldt klarlagt (Finney et al., 2014, Jen et al., 2012).
Slovenian: Velja, da je terapevtski učinek inhalacijskih kortikosteroidov posledica zavrtja vnetja dihalnih poti, vendar so učinki IKS na dihalne poti pri KOPB kompleksni, mehanizem delovanja pa ni popolnoma jasen (Finney idr., 2014, Jen idr., 2012).