FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In studi condotti in ratti con applicazione per via inalatoria, la somministrazione di una formulazione di iloprost alla concentrazione di 20 microgrammi/ml fino a 26 settimane non ha provocato alcuna irritazione locale delle vie respiratorie inferiori e superiori.
Swedish: I inhalationsstudier på råttor sågs ingen lokal irritation i de övre eller nedre luftvägarna efter tillförsel av en iloprostberedning med en koncentration av 20 mikrogram/ml i upp till 26 veckor.
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore Ventavis 10 microgrammi/ml soluzione per nebulizzatore
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll Ventavis 10 mikrogram/ml lösning för nebulisator
Italian: Nei pazienti con problemi renali lievi o moderati (pazienti con clearance della creatinina >30 ml/min) non è necessario modificare la dose.
Swedish: Det är inte nödvändigt att ändra dosen för patienter med milda till måttliga njurbesvär (patienter med ett kreatininclearence > 30 ml/min).
Italian: La soluzione per nebulizzatore di Ventavis 10 microgrammi/ml pronta all'uso viene somministrata tramite un dispositivo per inalazione idoneo (nebulizzatore) (vedere di seguito e paragrafo 6.6).
Swedish: Färdigberedd Ventavis lösning för nebulisator administreras med lämplig inhalator (nebulisator) (se nedan och avsnitt 6.6).
Italian: Il nebulizzatore I-Neb AAD è idoneo alla somministrazione di Ventavis 10 microgrammi/ml (fiala da 1 ml con anelli bianco e giallo).
Swedish: Nebulisatorn I-Neb AAD har visat sig vara lämplig för administrering av Ventavis 10 mikrogram/ml (1 ml ampull med vita och gula ringar).
Italian: Per generare le goccioline, tale sistema si avvale degli ultrasuoni, che spingono la soluzione attraverso una rete a maglia.
Swedish: I detta system bildas små droppar när lösningen pressas genom ett nät med hjälp av ultraljud.
Italian: In uno studio randomizzato, di crossover, le proprietà farmacocinetiche nelle condizioni sperimentali specifiche di tempo di inalazione prolungato, sono state analizzate in 19 uomini adulti sani dopo inalazione di dosi singole di Ventavis 10 microgrammi/ml e di Ventavis 20 microgrammi/ml (dose di 5 microgrammi di iloprost al boccaglio) con I-Neb.
Swedish: Farmakokinetiken under de specifika studieförhållandena med förlängd inhalationstid undersöktes i en randomiserad, crossover-studie med 19 friska vuxna män efter inhalation av enkeldos Ventavis 10 mikrogram/ml respektive Ventavis 20 mikrogram/ml (dos om 5 mikrogram iloprost i munstycket) med användning av I-Neb.
Italian: Dopo inalazione di Ventavis 20 microgrammi/ml sono state osservate esposizioni sistemiche paragonabili (AUC (0-tlast)) e concentrazioni sieriche massime (Cmax) più elevate approssimativamente del 30% circa in confronto a Ventavis 10 microgrammi/ml, il che era in linea con il tempo di inalazione più breve osservato con Ventavis 20 microgrammi/ml.
Swedish: Jämförbara systemiska exponeringar (AUC (0-tsista)) och cirka 30 % högre maximala serumkoncentrationer (Cmax) sågs efter inhalation av Ventavis 20 mikrogram/ml jämfört med Ventavis 10 mikrogram/ml vilket var i linje med den kortare inhalationstid som observerades vid användning av Ventavis 20 mikrogram/ml.
Italian: L'edema periferico è un sintomo molto comune della patologia di base, ma può anche comparire durante la terapia.
Swedish: Perifert ödem är ett mycket vanligt symtom på själva sjukdomen, men kan även uppkomma under behandling.
Italian: Se non tollera l'inalazione di Ventavis 20 microgrammi/ml, consulti il medico, che potrà prescriverle Ventavis 10 microgrammi/ml (fiala da 1 ml).
Swedish: Om du inte tolererar inhalationen med Ventavis 20 mikrogram/ml ska du tala med din läkare som kan bestämma att du ska ta Ventavis 10 mikrogram/ml (1 ml ampull).
Italian: L'uso di più Ventavis di quanto prescritto può comportare capogiri, mal di testa, arrossamento del volto, nausea (sensazione di malessere) dolore alla mandibola o alla schiena.
Swedish: Om du använder för stor mängd av Ventavis kan det leda till yrsel, huvudvärk, värmevallning (ansiktsrodnad), illamående, smärta i käke eller rygg.
Italian: I neonati, i lattanti e le donne in gravidanza non devono essere esposti a Ventavis attraverso l'aria dell'ambiente.
Swedish: Nyfödda, spädbarn och gravida kvinnor bör ej utsättas för Ventavis i rumsluften.
Italian: (inferiore a 85 mmHg come valore massimo), la terapia con Ventavis non deve essere avviata.
Swedish: • Ditt blodtryck kontrolleras före behandling och om det är för lågt (under 85 mm Hg som övre värde) ska behandling med Ventavis inte påbörjas.
Italian: Ελλάδα
Swedish: Utg.dat
Italian: Per ciascuna seduta inalatoria, trasferire l'intero contenuto di una fiala di Ventavis nella camera del nebulizzatore immediatamente prima dell'uso.
Swedish: Vid varje inhalationstillfälle ska hela innehållet i en öppnad ampull Ventavis överföras till läkemedelsbehållaren omedelbart före användning.
Italian: • Nebulizzatore I-Neb AAD (fiala da 1 ml con anelli bianco e giallo)
Swedish: • I-Neb AAD nebulisator (1 ml ampull med vita och gula ringar)
Italian: Ventavis 10 microgrammi/ml è fornito in fiale incolori, ciascuna contenente 1 ml o 2 ml di soluzione per nebulizzatore.
Swedish: Ventavis 10 mikrogram/ml levereras i ofärgade ampuller, som innehåller antingen 1 ml eller 2 ml lösning för nebulisator.
Italian: Se non tollera la dose di 5 microgrammi, questa deve essere ridotta a 2,5 microgrammi.
Swedish: Om 5 mikrogram-dosen tolereras dåligt bör dosen minskas till 2,5 mikrogram.
Italian: Il Sistema I-Neb AAD è un nebulizzatore portatile, manuale, basato sulla tecnologia mesh a vibrazioni.
Swedish: I-Neb AAD är ett bärbart, handhållet nebulisatorsystem som använder en teknik med vibrerande nät.
Italian: Il passaggio da Ventavis 10 microgrammi/ml a Ventavis 20 microgrammi/ml verrà effettuato sotto la supervisione del medico, che controllerà come tollera la concentrazione maggiore.
Swedish: Läkaren kommer att övervaka behandlingen om byte från Ventavis 10 mikrogram/ml till Ventavis 20 mikrogram/ml sker, för att övervaka hur väl du tolererar den högre koncentrationen.
Italian: • 168 (4 x 42) fiale
Swedish: • 168 (4 x 42) ampuller
Italian: o Confezione multipla contenente 90 (3 x 30) o 300 (10 x 30) fiale.
Swedish: - Multipelförpackning med 90 (3x30) eller 300 (10x30) ampuller.
Italian: − La soluzione per nebulizzatore di Ventavis 10 microgrammi/ml deve essere inalata attraverso i nebulizzatori prescritti dal medico (Breelib, Venta-Neb o il sistema I-Neb AAD).
Swedish: • Ventavis 10 mikrogram/ml lösning för nebulisator är avsedd att inhaleras med hjälp av de nebulisatorer som din läkare har ordinerat (antingen Breelib-,Venta-Neb- eller I-Neb AADsystemet).
Italian: Ventavis 10 microgrammi/ml soluzione per nebulizzatore (fiala da 1 ml) e Ventavis 20 microgrammi/ml soluzione per nebulizzatore rilasciano rispettivamente 2,5 e 5 microgrammi al boccaglio del nebulizzatore Breelib.
Swedish: Ventavis 10 mikrogram/ml lösning för nebulisator (1 ml ampull) avger 2,5 mikrogram och Ventavis 20 mikrogram/ml lösning för nebulisator avger 5 mikrogram i munstycket på nebulisatorn Breelib.
Italian: Confezione multipla: 300 (10 x 30) fiale da 2 ml.
Swedish: Multipelförpackning: 300 (10 x 30) ampuller à 2 ml.
Italian: Negli animali esposti al medicinale durante l'allattamento non sono stati osservati disturbi dello sviluppo postnatale e della funzione riproduttiva.
Swedish: Ingen störning i den postnatala utvecklingen eller reproduktionsförmågan sågs hos djur som exponerats under laktation.
Italian: Dose di iloprost al boccaglio
Swedish: Dos iloprost i munstycket
Italian: Il programma preimpostato viene selezionato dal medico.
Swedish: Läkaren ställer in programväljaren.
Italian: In un piccolo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo di 12 settimane (studio STEP), 34 pazienti in trattamento con bosentan 125 mg due volte al giorno da almeno 16 settimane e in condizioni emodinamiche stabili, hanno tollerato l'aggiunta di iloprost per inalazione alla concentrazione di 10 microgrammi/ml (fino a 5 microgrammi da 6 a 9 volte al giorno durante le ore diurne).
Swedish: I en liten, randomiserad, 12-veckors dubbelblindad, placebokontrollerad studie (STEP-studien), behandlades 34 patienter med 125 mg bosentan två gånger dagligen i minst 16 veckor.
Italian: Poiché il sistema I-Neb AAD può essere utilizzato sia per Ventavis 10 microgrammi/ml che per Ventavis 20 microgrammi/ml, nella tabella seguente è riportato un riassunto delle istruzioni per l'utilizzatore di I-Neb per le due concentrazioni di Ventavis.
Swedish: Eftersom I-Neb AAD-systemet kan användas för Ventavis 10 mikrogram/ml och Ventavis 20 mikrogram/ml finns en sammanfattning av bruksanvisningen för I-Neb för de två koncentrationerna av Ventavis i tabellen nedan:
Italian: Come funziona Ventavis
Swedish: Hur Ventavis verkar
Italian: Poiché il nebulizzatore I-Neb AAD può essere utilizzato sia per Ventavis 10 microgrammi/ml che per Ventavis 20 microgrammi/ml, nella tabella seguente è riportato un riassunto delle istruzioni per l'utilizzatore di I-Neb per le due concentrazioni di Ventavis:
Swedish: Eftersom I-Neb AAD-nebulisatorn kan användas för Ventavis 10 mikrogram/ml och Ventavis 20 mikrogram/ml finns en sammanfattning av bruksanvisningen för I-Neb för de två koncentrationerna av Ventavis i tabellen nedan:
Italian: Il medico la consiglierà in proposito.
Swedish: Din läkare kommer att hjälpa dig.
Italian: 168 (4 x 42) FIALE DA 1 ML
Swedish: 168 (4 x 42) AMPULLER À 1 ML
Italian: Confezione multipla: 90 (3 x 30) fiale da 2 ml.
Swedish: Multipelförpackning: 90 (3 x 30) ampuller à 2 ml.
Italian: In caso di scarsa tollerabilità della dose di 5 microgrammi, la dose deve essere ridotta a 2,5 microgrammi di iloprost.
Swedish: Om 5 mikrogram dos tolereras dåligt bör dosen reduceras till 2,5 mikrogram iloprost.
Italian: Episodi emorragici*§
Swedish: Blödningar*§
Italian: • Confezione multipla contenente 168 (4 x 42) fiale da utilizzare con il nebulizzatore Breelib e I-Neb.
Swedish: - Multipelförpackning med 168 (4x42) ampuller för användning med Breelib och I-Neb nebulisator.
Italian: Ciascuna camera del nebulizzatore è caratterizzata da un colore, a cui corrisponde un disco di controllo colorato.
Swedish: Varje läkemedelsbehållare är färgkodad och har en styrskiva med motsvarande färgkodning.
Italian: Venta-Neb, nebulizzatore portatile ad ultrasuoni alimentato a batteria, si è rivelato idoneo per la somministrazione di Ventavis 10 microgrammi/ml soluzione per nebulizzatore (fiala da 2 ml).
Swedish: Venta-Neb, en bärbar, batteridriven ultraljudsnebulisator, har visats vara lämplig för administrering av Ventavis 10 mikrogram/ml lösning för nebulisator (2 ml ampull).
Italian: Fiala anello colorato
Swedish: Ampull/ färgad ring
Italian: Per l'uso del sistema I-Neb AAD, seguire le seguenti istruzioni.
Swedish: Följande anvisningar måste följas vid användning av I-Neb AAD-systemet.
Italian: All'inizio del trattamento con Ventavis o se il paziente ha utilizzato in precedenza un dispositivo diverso, usare per la prima inalazione la fiala da 1 ml di Ventavis 10 microgrammi/ml (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Vid start av behandling med Ventavis eller om patienten har bytt från en annan nebulisator, bör den första inhalerade dosen ske med 1 ml ampull av Ventavis 10 mikrogram/ml (se avsnitt 4.4).
Italian: Alla fine di ciascuna seduta inalatoria, l'eventuale prodotto residuo non utilizzato deve essere eliminato.
Swedish: Efter varje inhalationstillfälle ska eventuell kvarvarande lösning i nebulisatorn kasseras.
Italian: Ventavis 20 µg/ml (fiala da 1 ml con anelli giallo e rosso)
Swedish: Ventavis 20 mikrogram/ml (1 ml ampull med gula och röda ringar)
Italian: Inizi la terapia inalando 2,5 microgrammi di iloprost utilizzando Ventavis 10 microgrammi/ml (fiala da 1 ml on anelli bianco e giallo).
Swedish: Starta behandlingen genom att inhalera 2,5 mikrogram iloprost med Ventavis 10 mikrogram/ml (1 ml ampull med vita och gula ringar).
Italian: • Nebulizzatore Breelib
Swedish: • Breelib nebulisator
Italian: − La soluzione per nebulizzatore di Ventavis 20 microgrammi/ml deve essere inalata attraverso i nebulizzatori prescritti dal medico (i nebulizzatori Breelib o I-Neb AAD).
Swedish: Ventavis 20 mikrogram/ml lösning för nebulisator inhaleras med hjälp av de nebulisatorer som din läkare har ordinerat (antingen Breelib- eller I-Neb AADnebulisatorn).
Italian: Livelli di glucosio nel siero
Swedish: Serumglukosnivåer
Italian: I-Neb AAD Tempo stimato d'inalazion e
Swedish: I-Neb AAD Ungefärlig inhalationstid
Italian: Ventavis 10 µg/ml fiala da 2 ml anello bianco - rosa
Swedish: Ventavis 10 mikrogram/ml 2 ml ampull vit-rosa ring
Italian: Se questa dose è ben tollerata, la dose deve essere aumentata a 5 microgrammi di iloprost utilizzando la fiala da 1 ml di Ventavis 10 microgrammi/ml e mantenuta tale.
Swedish: Om dosen tolereras väl ska den ökas till 5 mikrogram iloprost genom användning av Ventavis 10 mikrogram/ml i 1 ml ampull och bibehållas på den nivån.
Italian: Le fiale contenenti 2 ml sono contrassegnate con due anelli colorati (bianco -rosa).
Swedish: Ampullerna som innehåller 2 ml är märkta med två färgade ringar (vit-rosa).
Italian: • Fiale da 3 ml, vetro tipo I, incolore, contenenti 2 ml di soluzione per nebulizzatore, contrassegnate con due anelli colorati (bianco - rosa).
Swedish: • Ampuller à 3 ml, färglösa, glas typ I, innehållande 2 ml lösning för nebulisator, märkta med två färgade ringar (vit-rosa).
Italian: Se inizia il trattamento con Ventavis o se in precedenza ha utilizzato un dispositivo diverso, la prima inalazione va effettuata con Ventavis 10 microgrammi/ml (fiala da 1 ml con anelli bianco e giallo).
Swedish: Om du startar behandlingen eller om du byter från en alternativ nebulisator kommer din första inhalation att vara med Ventavis 10 mikrogram/ml (1 ml ampull med vita och gula ringar).
Italian: Se questa dose è ben tollerata, la dose deve essere aumentata a 5 microgrammi di iloprost utilizzando la fiala da 2 ml di Ventavis 10 microgrammi/ml e mantenuta tale.
Swedish: Om dosen tolereras väl ska den ökas till 5 mikrogram iloprost genom användning av Ventavis 10 mikrogram/ml i 2 ml ampull och bibehållas på den nivån.
Italian: Immediatamente prima di iniziare l'inalazione, rompere la fiala di vetro contenente 2 ml di soluzione e contrassegnata con due anelli colorati (bianco - rosa) e versare l'intero contenuto nella camera del nebulizzatore.
Swedish: Alldeles innan du börjar inhalera bryt glasampullen som innehåller 2 ml lösning, och har två färgade ringar (vit-rosa), och häll hela innehållet i nebulisatorns läkemedelsbehållare.
Italian: Ventavis 10 microgrammi/ml soluzione per nebulizzatore 4 anni.
Swedish: Ventavis 10 mikrogram/ml lösning för nebulisator 4 år
Italian: All'inizio del trattamento con Ventavis, la prima dose inalata deve corrispondere a 2,5 microgrammi di iloprost erogati al boccaglio del nebulizzatore.
Swedish: Vid start av behandling med Ventavis ska den första inhalerade dosen vara 2,5 mikrogram iloprost givet genom nebulisatorns munstycke.
Italian: Ventavis 10 microgrammi/ml soluzione per nebulizzatore 1 ml di soluzione contiene 10 microgrammi di iloprost (come iloprost trometamolo).
Swedish: Ventavis 10 mikrogram/ml lösning för nebulisator 1 ml lösning innehåller 10 mikrogram iloprost (i form av iloprosttrometamol).
Italian: Confezione multipla: 168 (4 x 42) fiale da 1 ml.
Swedish: Multipelförpackning: 168 (4 x 42) ampuller à 1 ml.
Italian: Inizi la terapia con l'inalazione di 2,5 microgrammi di iloprost usando una fiala da 1 ml di Ventavis 10 microgrammi/ml (con anelli bianco e giallo).
Swedish: Starta behandlingen genom att inhalera 2,5 mikrogram iloprost genom att använda 1 ml ampull (med vita och gula ringar) med Ventavis 10 mikrogram/ml.
Italian: Per erogare una dose di 2,5 microgrammi di Ventavis 10 microgrammi/ml, usare la camera del nebulizzatore con il fermo di sicurezza rosso insieme al disco di controllo rosso.
Swedish: För dosen 2,5 mikrogram av Ventavis 10 mikrogram/ml används läkemedelsbehållaren med röd spärr tillsammans med den röda styrskivan.
Italian: A cosa serve Ventavis
Swedish: Vad Ventavis används för
Italian: Ventavis 20 microgrammi/ml
Swedish: Ventavis 20 mikrogram/ml
Italian: Ventavis 20 microgrammi/ml soluzione per nebulizzatore 1 ml di soluzione contiene 20 microgrammi di iloprost (come iloprost trometamolo).
Swedish: Ventavis 20 mikrogram/ml lösning för nebulisator 1 ml lösning innehåller 20 mikrogram iloprost (i form av iloprosttrometamol).
Italian: All'inizio del trattamento di Ventavis con il sistema I-Neb, la prima dose inalata deve corrispondere a 2,5 microgrammi di iloprost erogati al boccaglio del nebulizzatore utilizzando la fiala da 1 ml di Ventavis 10 microgrammi/ml.
Swedish: Vid start av behandling med Ventavis med I-Neb-system ska den första inhalerade dosen vara 2,5 mikrogram iloprost givet i nebulisatorns munstycke genom användning av Ventavis 10 mikrogram/ml i 1 ml ampull.
Italian: 5 µg oro oro
Swedish: 5 mikrogram Lila
Italian: Ventavis 10 µg /ml (fiala da 1 ml con anelli bianco e giallo)
Swedish: Ventavis 10 mikrogram/ml (1 ml ampull med vita och gula ringar)
Italian: Immediatamente prima di inalare, rompere la fiala di vetro contenente 1 ml di soluzione e contrassegnata con due anelli colorati (bianco - giallo), e versare l'intero contenuto nella camera del nebulizzatore.
Swedish: Alldeles innan du börjar inhalera bryt glasampullen som innehåller 1 ml lösning och har två färgade ringar (vit-gul), och häll hela innehållet i nebulisatorns läkemedelsbehållare.
Italian: La sincope è un sintomo comune della patologia di base, ma si può anche verificare durante la terapia.
Swedish: Synkope är ett vanligt symtom på själva sjukdomen, men kan även uppkomma under behandling.
Italian: All'inizio del trattamento di Ventavis con Venta-Neb, la prima dose inalata deve corrispondere a 2,5 microgrammi di iloprost erogati al boccaglio del nebulizzatore utilizzando la fiala da 2 ml di Ventavis 10 microgrammi/ml.
Swedish: Vid start av behandling med Ventavis med Venta-Neb ska den första inhalerade dosen vara 2,5 mikrogram iloprost givet i nebulisatorns munstycke genom användning av Ventavis 10 mikrogram/ml i 2 ml ampull.
Italian: 90 fiale da 2 ml.
Swedish: 90 ampuller à 2 ml.
Italian: Ventavis 10 microgrammi/ml soluzione per nebulizzatore Ventavis 20 microgrammi/ml soluzione per nebulizzatore
Swedish: Ventavis 10 mikrogram/ml lösning för nebulisator Ventavis 20 mikrogram/ml lösning för nebulisator
Italian: • P2 Programma 2: 2,5 microgrammi di principio attivo su 10 cicli d'inalazione al boccaglio.
Swedish: • P2 program 2: 2,5 mikrogram aktivt innehållsämne i munstycket 10 inhalationscykler.
Italian: 300 fiale da 2 ml.
Swedish: 300 ampuller à 2 ml.
Italian: Se interrompe il trattamento con Ventavis
Swedish: Om du slutar att använda Ventavis
Italian: La sincope è un sintomo comune dell'ipertensione polmonare, e si può manifestare anche durante il trattamento.
Swedish: Synkope är ett vanligt symtom på sjukdomen och kan även uppkomma under behandling.
Italian: Ventavis 10 microgrammi/ml soluzione per nebulizzatore Soluzione limpida, incolore.
Swedish: Ventavis 10 mikrogram/ml lösning för nebulisator Klar, färglös lösning
Italian: Le fiale contenenti 1 ml sono contrassegnate con due anelli colorati (bianco - giallo).
Swedish: Ampullerna som innehåller 1 ml är märkta med två färgade ringar (vit-gul).
Italian: Interrompa la terapia con
Swedish: Behandlingen ska avbrytas.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Ventavis 10 microgrammi/ml soluzione per nebulizzatore
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Ventavis 10 mikrogram/ml lösning för nebulisator
Italian: • Condizioni nelle quali l'effetto di Ventavis sulle piastrine potrebbe fare aumentare il rischio di emorragie (es.: ulcera peptica attiva, trauma, emorragia intracranica).
Swedish: - Tillstånd där effekterna av Ventavis på trombocyter skulle kunna öka risken för blödning (t.ex.
Italian: Se questa dose è ben tollerata, la dose deve essere aumentata a 5 microgrammi di iloprost e mantenuta tale.
Swedish: Om dosen tolereras väl ska den ökas till 5 mikrogram iloprost och bibehållas på den nivån.
Italian: • Per erogare una dose di 2,5 microgrammi, usare la camera del nebulizzatore con il fermo di sicurezza rosso insieme al disco di controllo rosso.
Swedish: • För dosen 2,5 mikrogram används läkemedelsbehållaren med röd spärr tillsammans med den röda styrskivan.
Italian: Ventavis 10 microgrammi/ml soluzione per nebulizzatore (fiala da 1 ml)
Swedish: Ventavis 10 mikrogram/ml lösning för nebulisator (1 ml ampull)
Italian: Ventavis 10 microgrammi/ml (fiala da 1 ml) e Ventavis 20 microgrammi/ml soluzione per nebulizzatore
Swedish: Ventavis 10 mikrogram/ml (1 ml ampull) och 20 mikrogram/ml lösning för nebulisator
Italian: 30 fiale da 2 ml.
Swedish: 30 ampuller à 2 ml.
Italian: Ventavis 20 microgrammi/ml soluzione per nebulizzatore 5 anni.
Swedish: Ventavis 20 mikrogram/ml lösning för nebulisator 5 år
Italian: 1 ml di soluzione contiene 10 microgrammi di iloprost (come iloprost trometamolo).
Swedish: 1 ml lösning innehåller 10 mikrogram iloprost (i form av iloprosttrometamol).
Italian: • Fiale da 1 ml, vetro tipo I, incolore, contenenti 1 ml di soluzione per nebulizzatore, contrassegnate con due anelli colorati (bianco - giallo).
Swedish: • Ampuller à 1 ml, färglösa, glas typ I, innehållande 1 ml lösning för nebulisator, märkta med två färgade ringar (vit-gul).
Italian: EU/1/03/255/014 [168 (4 x 42) x 1 ml] confezionate insieme al materiale di consumo Breelib (comprendente 1 boccaglio e 1 camera del nebulizzatore)
Swedish: EU/1/03/255/014 [168 (4 x 42) x 1 ml] sampackade med Breelib set med förbrukningsartiklar (innehållande 1 munstycke och 1 läkemedelsbehållare).
Italian: Molto comune: può interessare più di 1 persona su 10
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era il numero di pazienti che avevano risposto al trattamento dopo 12 settimane.
Swedish: Huvudeffektmåttet var antalet patienter som svarat på behandlingen efter 12 veckor.
Italian: Il 16 settembre 2003 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ventavis, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 16 september 2003 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ventavis som gäller i hela EU.
Italian: Poiché la ditta ha fornito le informazioni aggiuntive richieste al momento dell'autorizzazione, la condizione riferita alle "circostanze eccezionali" è stata eliminata il 26 agosto 2013.
Swedish: Eftersom företaget har redovisat den kompletterande information som begärdes vid tidpunkten för godkännandet upphörde villkoret "i undantagsfall" att gälla den 26 augusti 2013.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ventavis, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Inizialmente, Ventavis è stato autorizzato in "circostanze eccezionali" perché, siccome la malattia per cui è indicato è rara, al momento dell'approvazione erano disponibili informazioni limitate.
Swedish: Ventavis was originally authorised under ‘exceptional circumstances' because, as the disease is rare, limited information was available at the time of approval.
Italian: La dose raccomandata è di 2,5 o 5 microgrammi.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 2,5 eller 5 mikrogram.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Ventavis.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ventavis.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Ventavis sia usato nel modo più sicuro possibile.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Ventavis används så säkert som möjligt.
Italian: È disponibile come soluzione per uso inalatorio mediante un nebulizzatore.
Swedish: Det finns som en lösning för inandning med hjälp av en nebulisator.
Italian: Mediante la dilatazione dei vasi sanguigni la pressione si riduce e i sintomi migliorano.
Swedish: Genom att dessa blodkärl dilateras minskar blodtrycket och symtomen förbättras.