FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter oral administration af 14C-mærket silodosin blev ca. 33,5 % og 54,9 % af radioaktiviteten genfundet i henholdsvis urin og afføring efter 7 dage.
Estonian: Seitse päeva pärast 14C-märgistusega silodosiini suukaudset manustamist oli radioaktiivne leid uriinis ligikaudu 33,5 % ja roojas 54,9 %.
Danish: PharmaSwiss EOOD Тел.
Estonian: PharmaSwiss EOOD
Danish: • medicin mod svampeinfektion (såsom ketoconazol eller itraconazol), medicin der anvendes mod HIV-infektion/AIDS (såsom ritonavir) eller medicin der anvendes efter transplantationer for at forhindre organafstødning (såsom ciclosporin), da disse former for medicin kan forhøje koncentrationen af Urorec i blodet.
Estonian: • seenevastaseid ravimeid (nagu ketokonasool või itrakonasool), HIV-nakkuse/AIDS-i ravimeid (nagu ritonaviir) või pärast siirdamist siiriku äratõukereaktsiooni ennetavaid ravimeid (nagu tsüklosporiin), sest need ravimid võivad suurendada Urorec'i kontsentratsiooni veres;
Danish: Urorec anvendes hos voksne mænd for at behandle urinsvejssymptomer forbundet med en godartet forstørrelse af blærehalskirtlen (prostatahyperplasi), såsom:
Estonian: Urorec'i kasutatakse täiskasvanud meestel eesnäärme suurenemisega (prostata hüperplaasia) seotud kuseteede sümptomite raviks, nagu näiteks:
Danish: I et dobbelt-blindet, placebo-kontrolleret klinisk dose-finding, fase II-studie med silodosin 4 eller 8 mg én gang dagligt, blev der observeret en større forbedring i index score af symptomer i henhold til American Urologic Association (AUA) med silodosin 8 mg (-6,8 ± 5,8; n = 90; p = 0,0018) og silodosin 4 mg (-5,7 ± 5,5; n= 88; p = 0,0355) sammenlignet med placebo (-4,0 ± 5,5; n = 83).
Estonian: Üks kord ööpäevas manustatava 4 mg või 8 mg silodosiiniga läbi viidud II faasi topeltpimedas platseebokontrolliga optimaalset annust kindlaks tegevas kliinilises uuringus täheldati Ameerika Uroloogialiidu (American Urologic Association - AUA) sümptomite indeksskoori alusel suuremat paranemist silodosiini 8 mg annuse (-6,8 ± 5,8, n = 90; p = 0,0018) ja silodosiini 4 mg annuse (-5,7 ± 5,5, n = 88; p = 0,0355) korral võrreldes platseeboga (-4,0 ± 5,5, n = 83).
Danish: • medicin mod epilepsi eller rifampicin (medicin til behandling af tuberkulose), da virkningen af Urorec kan være nedsat.
Estonian: • epilepsiaravimeid või rifampitsiini (tuberkuloosiravim), sest need võivad vähendada Urorec'i toimet.
Danish: Urorec findes i pakningsstørrelser med 5, 10, 20, 30, 50, 90 og 100 kapsler.
Estonian: Urorec on saadaval 5, 10, 20, 30, 50, 90 või 100 kapslit sisaldavates pakendites.
Danish: • Hvis De på noget tidspunkt er besvimet eller har følt Dem svimmel, når De pludseligt rejser Dem op, skal De informere lægen før De tager Urorec.
Estonian: • Kui te olete kunagi minestanud või tundnud peapööritust püsti tõustes, rääkige sellest oma arstile enne Urorec'i võtmist.
Danish: < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Estonian: Allolevas tabelis on organsüsteemi klasside (MedDRA) ja esinemissageduse järgi loendatud kõrvaltoimed, mida täheldati kõikides kliinilistes uuringutes ning ülemaailmselt turuletulekujärgselt ja mille kohta on olemas põhjuslikud seosed: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: Til specielle patientpopulationer anbefales en kapsel Urorec 4 mg dagligt (se nedenfor).
Estonian: Patsientide erirühmadele soovitatav annus on üks kapsel Urorec 4 mg üks kord ööpäevas (vt altpoolt).
Danish: Hvis De holder op med at tage Urorec
Estonian: Kui te lõpetate Urorec'i võtmise
Danish: Brug af anden medicin sammen med Urorec
Estonian: Muud ravimid ja Urorec
Danish: Da der kun er begrænset erfaring med patienter med moderat nedsat nyrefunktion (n = 35), anbefales en lavere startdosis på 4 mg. Urorec bør ikke anvendes til patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Estonian: Et mõõduka neerukahjustusega patsientidega (n = 35) on ainult piiratud kogemused, on soovitatav kasutada väiksemat algannust, milleks on 4 mg.
Danish: Den anbefalede dosis er én kapsel Urorec 8 mg dagligt.
Estonian: Soovitatav annus on üks kapsel Urorec 8 mg üks kord ööpäevas.
Danish: Potente CYP3A4-hæmmere (såsom ketoconazol, itraconazol, ritonavir eller ciclosporin) bør ikke anvendes samtidig med Urorec.
Estonian: Samaaegne kasutamine tugevate CYP3A4 inhibiitoritega (nt ketokonasooli, itrakonasooli, ritonaviiri või tsüklosporiiniga) ei ole soovitatav.
Danish: Denne virkning forsvinder, når behandlingen med Urorec ophører.
Estonian: See toime kaob pärast Urorec'i võtmise lõpetamist.
Danish: Urorec 4 mg og 8 mg hårde kapsler
Estonian: Urorec 4 mg ja 8 mg kõvakapslid
Danish: Urorec 4 mg er gule, uigennemsigtige, hårde gelatinekapsler, størrelse 3 (cirka 15,9 x 5,8 mm).
Estonian: Urorec 4 mg on kollased läbipaistmatud kõvad želatiinkapslid, suurusega 3, (ligikaudu 15,9 x 5,8 mm).
Danish: Urorec 8 mg er hvide, uigennemsigtige, hårde gelatinekapsler, størrelse 0 (cirka 21,7 x 7,6 mm).
Estonian: Urorec 8 mg on valged läbipaistmatud kõvad želatiinkapslid, suurusega 0 (ligikaudu 21,7 x 7,6 mm).
Danish: Hvis De oplever svimmelhed, når De rejser Dem op, og hvis De besvimer ind imellem, når De tager Urorec, specielt når De begynder med behandlingen, eller hvis De tager andre lægemidler, der sænker blodtrykket.
Estonian: Urorec'i võtmisel, eriti ravi alguses või siis, kui kasutate teisi vererõhku langetavaid ravimeid, võib püsti tõusmisel tekkida peapööritus või aeg-ajalt esineda minestamine.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med med referencelægemidlet, som indeholder Urorec i alle undergrupper af den pædiatriske population med BPH (se pkt.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Urorec'iga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta BPH-s (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Danish: Til dette formål findes Urorec 4 mg hårde kapsler.
Estonian: Selleks otstarbeks on saadaval Urorec'i 4 mg kõvakapslid.
Danish: • medicin, der sænker blodtrykket (især medicin kaldet alfa1-blokkere, såsom prazosin eller doxazosin), da der kan være en risiko for at virkningen af sådanne former for medicin forstærkes, mens De tager Urorec.
Estonian: • vererõhku langetavaid ravimeid (iseäranis alfa1-blokaatoreid nagu prasosiin või doksasosiin),
Danish: Urorec 4 mg hårde kapsler Urorec 8 mg hårde kapsler
Estonian: Urorec 4 mg kõvakapslid Urorec 8 mg kõvakapslid
Danish: Urorec 4 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 4 mg silodosin.
Estonian: Urorec 4 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 4 mg silodosiini.
Danish: EU/1/09/608/001 EU/1/09/608/002 EU/1/09/608/003 EU/1/09/608/004 EU/1/09/608/005 EU/1/09/608/006 EU/1/09/608/007 EU/1/09/608/008 EU/1/09/608/009 EU/1/09/608/010
Estonian: EU/1/09/608/001 EU/1/09/608/002 EU/1/09/608/003 EU/1/09/608/004 EU/1/09/608/005 EU/1/09/608/006 EU/1/09/608/007 EU/1/09/608/008 EU/1/09/608/009 EU/1/09/608/010 EU/1/09/608/011 EU/1/09/608/012 EU/1/09/608/013 EU/1/09/608/014
Danish: Urorec 4 mg hårde kapsler silodosin
Estonian: Urorec 4 mg kõvakapslid silodosiin
Danish: Urorec 8 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 8 mg silodosin.
Estonian: Urorec 8 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 8 mg silodosiini.
Danish: Urorec 8 mg hårde kapsler silodosin
Estonian: Urorec 8 mg kõvakapslid silodosiin
Danish: Urorec påvirker nogle receptorer, som findes i blærehalskirtlen, blæren og urinrøret.
Estonian: Urorec toimib selektiivselt eesnäärmes, põies ja kusitis paiknevatele retseptoritele.
Danish: Den anbefalede dosis er en kapsel Urorec 8 mg pr. dag givet oralt (gennem munden).
Estonian: Soovitatav annus on üks 8 mg Urorec'i kapsel ööpäevas suu kaudu.
Danish: Sådan skal De tage Urorec
Estonian: Kuidas Urorec'i võtta
Danish: Urorecs anvendelse
Estonian: Milleks Urorec'i kasutatakse
Danish: • Da en godartet forstørrelse af blærehalskirtlen og prostatakræft kan have de samme symptomer, vil Deres læge undersøge Dem for prostatakræft, før De begynder behandlingen med Urorec.
Estonian: • Eesnäärme healoomulise suurenemise ja eesnäärmevähi korral võivad ilmneda ühesugused sümptomid.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Urorec findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Uroreci kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Urorec silodosin
Estonian: Urorec silodosiin
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Urorec den 29. januar 2010.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Uroreci müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 29. jaanuaril
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Urorec anvendes så sikkert som muligt.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Uroreci võimalikult ohutu kasutamine.
Danish: De skal synkes hele, helst med et glas vand.
Estonian: Need tuleb alla neelata tervelt, soovitatavalt koos klaasi veega.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Urorec?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Uroreci ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Andre oplysninger om Urorec
Estonian: Muu teave Uroreci kohta
Danish: Hvorfor blev Urorec godkendt?
Estonian: Miks Urorec heaks kiideti?
Danish: Desuden skal den virksomhed, der fremstiller Urorec, sikre, at øjenkirurger informeres om IFIS i alle de medlemsstater, hvor lægemidlet bliver markedsført.
Estonian: Lisaks peab Uroreci tootja tagama, et silmakirurgidele Euroopa Liidu liikmesriikides, kus ravimit turustatakse, antakse teavet lõdva iirise sündroomist.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Urorec, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Uroreciga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Urorec (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er en reduktion i mængden af sæd, som frigøres ved ejakulation.
Estonian: Uroreci kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on seemnevedeliku hulga vähenemine seemnepurskel.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Urorec fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Uroreci kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Urorec er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof silodosin.
Estonian: Urorec on ravim, mis sisaldab toimeainena silodosiini.
Danish: Hvad er Urorec?
Estonian: Mis on Urorec?
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Urorec skal anvendes.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og på indlægssedlen for Urorec, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Estonian: Selle alusel lisati Uroreci omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Urorec opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Urorec.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Uroreci kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Danish: I de to undersøgelser, hvor Urorec udelukkende blev sammenlignet med placebo, lå IPSS på ca. 21 point ved undersøgelsens start.
Estonian: Kahes uuringus, milles Uroreci võrreldi ainult platseeboga, oli rahvusvaheline eesnäärme sümptomite skoor uuringu alguses ümardatuna 21 punkti.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Urorec?
Estonian: Mis riskid Uroreciga kaasnevad?
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Urorec.
Estonian: See on ravimi Urorec Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Efter 12 uger var IPPS faldet med ca. 6,4 point hos mænd, der tog Urorec, og med ca. 3,5 point hos mænd, der tog placebo.
Estonian: Pärast 12nädalast ravi oli see Uroreci võtnud meestel vähenenud ligikaudu 6,4 punkti võrra ja platseebot võtnud meestel ligikaudu 3,5 punkti võrra.
Danish: Urorec anvendes til behandling af symptomer på godartet prostatahyperplasi (BPH, forstørrelse af blærehalskirtlen) hos voksne.
Estonian: Uroreci kasutatakse eesnäärme healoomulise hüperplaasia (suurenemise) sümptomite raviks täiskasvanutel.
Danish: I den tredje undersøgelse lå IPSS på ca. 19 point inden behandlingen, hvorefter den efter 12 uger faldt med 7,0 point hos de mænd, der tog Urorec, med 6,7 point hos de mænd, der tog tamsulosin, og med 4,7 point hos de mænd, der tog placebo.
Estonian: Pärast 12-nädalast ravi vähenes see Uroreci võtnud meestel 7,0 punkti võrra, tamsulosiini võtnud meestel 6,7 punkti võrra ja platseebot võtnud meestel 4,7 punkti võrra.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Estonian: Urorec on retseptiravim.
Danish: Det aktive stof i Urorec, silodosin, er en α-adrenoreceptorantagonist.
Estonian: Uroreci toimeaine silodosiin on alfa-adrenoretseptorite antagonist.
Danish: I en af disse undersøgelser sammenlignede man også Urorec med tamsulosin (et andet lægemiddel mod BPH).
Estonian: Ühes neist uuringutest võrreldi Uroreci ka tamsulosiiniga (samuti eesnäärme healoomulise hüperplaasia ravim).
Danish: Urorec anbefales ikke til patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Estonian: Raskete neeruprobleemidega patsientidel ei soovitata Uroreci kasutada.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Urorec?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Uroreci kasulikkus?
Danish: Virkningerne af Urorec blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Uroreci toimet muude katsetega.
Danish: Urorec blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i tre hovedundersøgelser, der omfattede over 1 800 mænd med BPH.
Estonian: Uroreci uuriti kolmes põhiuuringus, kus osales enam kui 1800 eesnäärme healoomulise hüperplaasiaga meest.
Danish: Det virker ved at blokere nogle receptorer, der kaldes α1A-adrenoreceptorer, i blærehalskirtlen, blæren og urinrøret (det rør, der går fra blæren og til ydersiden af kroppen).
Estonian: Urorec blokeerib eesnäärmes, kusepõies ja kusitis (juha, mille kaudu uriin kusepõiest väljutatakse) leiduvad alfa-1Aadrenoretseptorid.
Danish: Hvad anvendes Urorec til?
Estonian: Milleks Uroreci kasutatakse?
Danish: Urorec var mere effektivt end placebo og lige så effektivt som tamsulosin til at mindske symptomerne på BPH.
Estonian: Urorec oli eesnäärme healoomulise hüperplaasia sümptomite vähendamisel efektiivsem kui platseebo ja sama efektiivne kui tamsulosiin.
Danish: Hvordan anvendes Urorec?
Estonian: Kuidas Uroreci kasutatakse?
Danish: Hvordan virker Urorec?
Estonian: Kuidas Urorec toimib?
Danish: Hvordan blev Urorec undersøgt?
Estonian: Kuidas Uroreci uuriti?
Danish: Meropenem har været godkendt i EU siden 1990'erne.
Estonian: Meropeneemil on Euroopa Liidus müügiluba alates 1990. aastatest.
Danish: Det gives hver 8. time, og varigheden af behandlingen afhænger af infektionstypen og sværhedsgraden.
Estonian: Seda manustatakse iga 8 tunni järel ning ravi kestus sõltub infektsiooni liigist ja raskusest.
Danish: Yderligere information om Vabomere findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Estonian: Lisateave Vabomere kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Danish: Vabomere (meropenem/vaborbactam)
Estonian: Vabomere (meropeneem/vaborbaktaam)
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Vabomere?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Vabomere ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Andre oplysninger om Vabomere
Estonian: Muu teave Vabomere kohta
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Vabomere løbende overvåget.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Vabomere kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Vabomere vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Estonian: Vabomere kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Danish: Hvad er Vabomere, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Vabomere ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Agenturet konkluderede, at fordelene ved Vabomere opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Vabomere kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Danish: Vabomere kan også anvendes mod infektioner forårsaget af gramnegative bakterier, når andre behandlinger ikke virker.
Estonian: Vabomeret tohib kasutada ka gramnegatiivsete bakterite põhjustatud infektsioonide raviks, kui muu ravi ei pruugi toimida.
Danish: Test for bakterier i urin viste, at 67 % (128 ud af 192) af de patienter, der fik Vabomere, blev helbredt, sammenholdt med 58 % (105 ud af 182) af de patienter, der fik piperacillin og tazobactam.
Estonian: Uriini bakterisisalduse analüüsidel selgus, et infektsioonist tervenes 67% (128 patsienti 192st) Vabomerega ravitud patsientidest ja 58% (105 patsienti 182st) piperatsilliini ja tasobaktaami kombinatsiooniga ravitud patsientidest.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Vabomere (der kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er hovedpine, diarré, betændelse i blodåren ved injektionsstedet og kvalme.
Estonian: Vabomere kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on peavalu, kõhulahtisus, veenipõletik infusioonikoha ümbruses ja iiveldus.
Danish: For mere information om brug af Vabomere, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Estonian: Lisateavet Vabomere kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Danish: Der døde færre patienter inden for 4 uger blandt dem, der fik Vabomere (14 %), end blandt dem, der fik den bedste tilgængelige antibiotiske behandling (26 %).
Estonian: 4 nädala jooksul suri Vabomere rühmas vähem patsiente (14%) kui parimat olemasolevat antibiootikumravi kasutanud patsientide rühmas (26%).
Danish: Agenturet anerkendte dog, at Vabomere ikke kan behandle alle typer af meropenemresistente bakterier.
Estonian: Amet tunnistas siiski, et Vabomere ei suuda hävitada kõiki meropeneemi suhtes resistentseid baktereid.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Vabomere?
Estonian: Mis riskid Vabomerega kaasnevad?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Vabomere?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Vabomere kasulikkus?
Danish: Vabomere må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme over for carbapenemantibiotika, eller hos patienter, der har haft en alvorlig allergisk reaktion på den bredere klasse af betalaktamantibiotika (f.eks. penicilliner og cephalosporiner).
Estonian: Vabomeret ei tohi kasutada patsiendid, kes on ülitundlikud (allergilised) mis tahes karbapeneemantibiootikumi suhtes või kellel on esinenud raske allergiline reaktsioon laiemasse beetalaktaamantibiootikumide rühma kuuluvatele antibiootikumidele (nt penitsilliinidele ja tsefalosporiinidele).
Danish: Hvordan anvendes Vabomere?
Estonian: Kuidas Vabomeret kasutatakse?
Danish: Vabomere er et antibiotikum, der anvendes til voksne til behandling af følgende infektioner, herunder når de har spredt sig til blodet (bakteriæmi):
Estonian: Vabomere on antibiootikum, mida kasutatakse täiskasvanutel järgmiste infektsioonide (nakkuste) raviks, ka siis, kui infektsioon on levinud verre (bakterieemia ehk bakterveresus):
Danish: Meropenem hører til carbapenem-klassen af antibiotika under den bredere gruppe af antibiotika, der kaldes betalaktamer.
Estonian: Meropeneem kuulub karbapeneemideks nimetatavate antibiootikumide klassi, mis omakorda kuulub laiemasse beetalaktaamantibiootikumide rühma.
Danish: Vabomere blev sammenholdt med lægens valg af den bedste tilgængelige antibiotiske behandling.
Estonian: Vabomeret võrreldi arsti hinnangul parima olemasoleva antibiootikumraviga.
Danish: Hvordan virker Vabomere?
Estonian: Kuidas Vabomere toimib?
Danish: Ved at blokere virkningen af disse enzymer giver vaborbactam meropenem mulighed for at virke mod bakterier, der ellers ville være resistente over for det.
Estonian: Beetalaktamaase blokeerides võimaldab vaborbaktaam meropeneemil toimida bakterite vastu, mis muidu oleksid resistentsed.
Danish: Vabomere udleveres kun efter recept.
Estonian: Vabomere on retseptiravim.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur vurderede, at der er begrænsede muligheder for behandling af infektioner med bakterier, der bærer beta-laktamaser.
Estonian: Euroopa Ravimiamet märkis, et beetalaktamaase tootvate bakterite põhjustatud infektsioonide korral on ravivõimalused piiratud.
Danish: Disse enzymer nedbryder beta-laktamantibiotika som f.eks. meropenem og forhindrer dem i at virke.
Estonian: Need ensüümid lagundavad meropeneemi ja muid beetalaktaamantibiootikume ning peatavad nende toime.
Danish: Vabomere indeholder de aktive stoffer meropenem og vaborbactam.
Estonian: Vabomere sisaldab toimeainetena meropeneemi ja vaborbaktaami.
Danish: • komplicerede infektioner i mavevæv og -organer (intraabdominale infektioner)
Estonian: • kõhuõõne kudede ja elundite tüsistunud infektsioonid (kõhuõõneinfektsioonid);
Danish: I det første studie, der omfattede patienter med kompliceret urinvejsinfektion (herunder nyreinfektion), blev Vabomere sammenlignet med en kombination af piperacillin (et andet beta-laktamantibiotikum) og tazobactam (en beta-laktamasehæmmer).
Estonian: Esimeses uuringus, milles osalesid kuseteede (sh neerude) tüsistunud infektsioonidega patsiendid, võrreldi Vabomeret piperatsilliini (samuti beetalaktaamantibiootikum) ja tasobaktaami (beetalaktamaasi inhibiitor) kombinatsiooniga.
Danish: Blandt dem, der fik Vabomere, blev i alt 60 % (21 ud af 35) helbredt, sammenholdt med 32 % (6 ud af 19) af de patienter, der fik den bedste tilgængelige antibiotiske behandling.
Estonian: Vabomerega ravitud patsientide rühmas tervenes kokku 60% patsientidest (21 patsienti 35st) ja parimat olemasolevat antibiootikumravi kasutanud patsientidest 32% (6 patsienti 19st).
Danish: Det er påvist i to studier, at Vabomere er effektivt til at behandle infektioner.
Estonian: Vabomere efektiivsus infektsioonide ravis tõendati kahes uuringus.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Vabomere.
Estonian: Vabomere ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Vabomere fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Vabomere kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Det andet studie omfattede patienter med kompliceret urinvejsinfektion (herunder nyreinfektion), komplicerede intraabdominale infektioner, hospitalserhvervede lungeinfektioner og bakteriæmi.
Estonian: Teises uuringus osalesid kuseteede (sh neerude) tüsistunud infektsioonide, kõhuõõne tüsistunud infektsioonide, haiglatekkeste kopsuinfektsioonide ja bakterieemiaga patsiendid.
Danish: Vaborbactam er en beta-laktamasehæmmer, dvs. det blokerer virkningen af de bakterielle enzymer, der kaldes beta-laktamaser.
Estonian: Vaborbaktaam on beetalaktamaasi inhibiitor, mis blokeerib bakteriensüümide beetalaktamaaside toime.
Danish: Vabomere indgives ved infusion (drop) i en blodåre over 3 timer.
Estonian: Vabomeret manustatakse 3 tundi kestva veeniinfusioonina.