FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Postępowanie w sytuacji przypadkowego przedawkowania u osób, u których nie stosowano opioidów: należy podać nalokson lub inne środki antagonistyczne wobec receptorów opioidowych wedle zaleceń klinicznych i zgodnie z informacją znajdującą się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.
Lithuanian: Netyčinio perdozavimo opioidų anksčiau negavusiems asmenims atveju, naloksonas ar kitas opioidų antagonistas turi būti skiriamas taip, kaip tai kliniškai indikuojama ir nurodyta atitinkamo produkto charakteristikų santraukoje.
Polish: Jeśli pacjent uważasz, że dawka Rapinylu, którą stosuje nie kontroluje skutecznie pojawiających się bólów przebijających, powinien poinformować o tym lekarza prowadzącego, który ponownie może ustalić odpowiednią dawkę.
Lithuanian: Jei manote, kad jums nustatyta ir jūsų vartojama Rapinyl dozė pakankamai nenumalšina skausmo priepuolių, apie tai praneškite savo gydytojui, kuris pakoreguos dozę.
Polish: Miareczkowanie dawek powinno być przeprowadzane z wyjątkową ostrożnością, a pacjenci winni być poddani obserwacji czy nie występują u nich objawy zatrucia fentanylem (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Dozės titravimas turi būti atliekamas itin rūpestingai, o pagyvenusius pacientus būtina atidžiai stebėti dėl toksiškumo fentaniliui požymių (žr.
Polish: Produkt należy stosować ze szczególną uwagą w leczeniu pacjentów z hipowolemią oraz hipotonią.
Lithuanian: Būtina imtis atsargumo priemonių gydant pacientus, sergančius hipovolemija ir hipotenzija.
Polish: Jedna tabletka podjęzykowa zawiera: 50 mikrogramów fentanylu (cytrynian fentanylu)
Lithuanian: Vienoje poliežuvinėje tabletėje yra: 50 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu)
Polish: Takie miareczkowanie powinno być kontynuowane według zasady: jedna tabletka podjęzykowa z zastosowaniem drugiej, uzupełniającej tabletki podjęzykowej po 15-30 minutach, jeśli nie nastąpiło zadowalające uśmierzenie bólu.
Lithuanian: Šis titravimas turi būti atliekamas administruojant vieną poliežuvinę tabletę, o jei skausmo malšinamasis poveikis po 15-30 minučių nepakankamasadministruojant antrą poliežuvinę tabletę.
Polish: U pacjentów z przewlekłym bólem nowotworowym przyjmujących stałe dawki opioidów, wykazano, iż Rapinyl przynosi znacznie większą ulgę w bólach przebijających w porównaniu z placebo w 15 minut po podaniu leku, przy jednoczesnej mniejszej potrzebie przeprowadzenia ratunkowej terapii przeciwbólowej.
Lithuanian: Chroniškus vėžinius skausmus patiriantiems pacientams, kuriems skiriamos stabiliai palaikomos opioidų dozės, Rapinyl žymiai ir labai efektyviai slopina skausmus lyginant su placebo - poveikis jaučiamas praėjus 15 minučių po administravimo, poreikis kitai analgetinei terapijai žymiai sumažėja.
Polish: Wnioskodawca omówił także problem suchości w jamie ustnej i zapalenia błon śluzowych i uznał, że żaden z tych stanów nie wpływa w znaczący sposób na rozpuszczanie bądź wchłanianie podjęzykowo stosowanego preparatu Rapinyl, chociaż zwrócił uwagę na fakt, że lek ten nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkim zapaleniem błon śluzowych.
Lithuanian: Pareiškėjas taip pat aptarė kserostomiją ir mukozitą ir pareiškė nemanantis, kad kažkas gali turėti didelės įtakos poliežuvinio Rapinyl ištirpimo ar absorbcijos savybėms, tačiau atkreipė dėmesį, kad Rapinyl neplanuojama skirti sunkiu mukozitu sergantiems pacientams.
Polish: W oparciu o publikacje i wytyczne wnioskodawca dostarczył kolejnych gwarancji dotyczących stosowania preparatu Rapinyl przez chorych z zapaleniem błony śluzowej, stwierdzając, że pacjenci z łagodnym i umiarkowanym zapaleniem błon śluzowych mogą stosować leki doustne, natomiast dostarczane przezśluzówkowo postaci fentanylu nie są odpowiednie do stosowania u chorych z ciężkim zapaleniem błon śluzowych, kiedy to preferowane są inne drogi leczenia przeciwbólowego.
Lithuanian: Pareiškėjas pateikė daugiau įtikinančios, publikacijomis ir rekomendacijomis pagrįstos informacijos apie Rapinyl naudojimą pacientams, sergantiems mukozitu, gydyti ir padarė išvadą, kad pacientai, sergantys lengvu ir vidutinio sunkumo mukozitu, gali vartoti geriamąjį vaistą, bet transmukozinės fentanilio formos netinkamos pacientams, sergantiems sunkiu mukozitu, jei jiems tinka kiti analgetikai.
Polish: Na poparcie stosowania preparatu Rapinyl zebrano zatem tylko ograniczone dane z badań klinicznych.
Lithuanian: Apie Rapinyl vartojimą buvo pateikta mažai klinikinių duomenų.
Polish: Urazy, zatrucia oraz powikłania po zabiegach Często: Przypadkowe urazy
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos Dažni: Netyčiniai susižalojimai
Polish: Opakowanie każdej mocy tabletek jest oznaczone kolorem.
Lithuanian: Pakuotės koduojamos spalvomis pagal Rapinyl poliežuvinių tablečių stiprumą.
Polish: • wymioty, biegunka, zaparcia, bóle żołądka, uczucie wzdęcia, niestrawność, utrata apetytu
Lithuanian: • vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, skausmai pilve, pilvo pūtimas, sutrikęs virškinimas, apetito praradimas
Polish: • katar lub uczucie zatkanego nosa, suchość w jamie ustnej, ból gardła, swędzenie skóry,
Lithuanian: • sloga arba užsikimšusi nosis, burnos džiūvimas, gerklės skausmas, odos niežėjimas, odos bėrimas, dirginimas po liežuviu
Polish: Być może w trakcie kilku epizodów bólu przebijającego pacjent będzie musiał wypróbować tabletki podjęzykowe Rapinyl o różnej mocy w celu dobrać najbardziej skutecznej dawkj.
Lithuanian: Rapinyl poliežuvinės tabletės yra įvairaus stiprumo. Jums gali tekti pabandyti kelių stiprumų Rapinyl poliežuvines tabletes per kelis skausmo priepuolius, kad būtų nustatyta tinkamiausia dozė. Jūsų gydytojas jums padės tai padaryti ir bus siekiama, kad būtų nustatyta tinkamiausios dozės tabletės.
Polish: Kiedy nie stosować Rapinylu
Lithuanian: Nustojus vartoti Rapinyl
Polish: Rapinyl 100-mikrogramowe tabletki podjęzykowe Rapinyl 200-mikrogramowe tabletki podjęzykowe Rapinyl 300-mikrogramowe tabletki podjęzykowe Rapinyl 400-mikrogramowe tabletki podjęzykowe Rapinyl 600-mikrogramowe tabletki podjęzykowe Rapinyl 800-mikrogramowe tabletki podjęzykowe
Lithuanian: Rapinyl 100 mikrogramų poliežuvinės tabletės Rapinyl 200 mikrogramų poliežuvinės tabletės Rapinyl 300 mikrogramų poliežuvinės tabletės Rapinyl 400 mikrogramų poliežuvinės tabletės Rapinyl 600 mikrogramų poliežuvinės tabletės Rapinyl 800 mikrogramų poliežuvinės tabletės
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Niezbyt często: Złe samopoczucie
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Nedažni: Nerimo būklė
Polish: Ostra depresja oddechowa oraz obturacyjne choroby płuc.
Lithuanian: Galima kvėpavimo depresija, hipotenzija bei gilus mieguistumas.
Polish: Nie powinny wystąpić zauważalne objawy odstawienne Rapinylu, ale możliwe objawy to niepokój, drżenie, pocenie się, bladość skóry, nudności oraz wymioty.
Lithuanian: Netūrėtų būti ryškiai pastebimų efektų po gydymo Rapinyl nutraukimo, bet galimi terapijos nutraukimo simptomai gali būti nervingumas, tremoras, prakaitavimas, pykinimas ir vėmimas.
Polish: Leczenie przebijającego bólu u pacjentów stosujących terapię opioidową w przewlekłych bólach nowotworowych.
Lithuanian: Skausmo proveržių slopinimui suaugusiems pacientams, kuriems skiriama opioidų terapija nuo lėtinių vėžinių skausmų.
Polish: 50-mikrogramowa tabletka jest biała i ma kształt pięciokąta 100-mikrogramowa tabletka jest biała i ma okrągły kształt 200-mikrogramowa tabletka jest biała i ma owalny kształt 300-mikrogramowa tabletka jest biała i ma trójkątny kształt 400-mikrogramowa tabletka jest biała i ma kształt diamentu 600-mikrogramowa tabletka jest biała i ma kształt litery "D" 800-mikrogramowa tabletka jest biała i ma kształt kapsułki
Lithuanian: 50 mikrogramų tabletė yra balta penkiakampė tabletė 100 mikrogramų tabletė yra balta apvali tabletė 200 mikrogramų tabletė yra balta ovalo formos tabletė 300 mikrogramų tabletė yra balta trikampio formos tabletė 400 mikrogramų tabletė yra balta deimanto formos tabletė 600 mikrogramų tabletė yra balta „D" formos tabletė 800 mikrogramų tabletė yra balta kapsulės tabletė
Polish: [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] {Nazwa i adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Lithuanian: I priedą (pildyti savo šalies kalba)] {Pavadinimas ir adresas} <{Tel.:}> <{Faksas:}> <{el.
Polish: W grupie pacjentów leczonych preparatem Rapinyl uzyskano statystycznie istotne zmniejszenie nasilenia bólu, a klinicznie istotne zmniejszenie nasilenia bólu występowało szybciej w porównaniu z placebo.
Lithuanian: Buvo pasiektas statistiškai reikšmingas skausmo intensyvumo sumažėjimas ir kliniškai svarbus skausmo sumažėjimas, greičiau pasireiškęs pacientams, gydytiems Rapinyl nei placebą vartojusiems pacientams.
Polish: Bardzo często: Zawroty głowy, senność, ból głowy Często: Reakcja wazowagalna, niedoczulica, parestezja, przeczulica słuchowa.
Lithuanian: Labai dažni: Svaigulys, mieguistumas, galvos skausmai Dažni: Vazovagalinė reakcija, hipoestezija, parestezija, hiperakuzija Akių sutrikimai
Polish: 50-mikrogramowa tabletka podjęzykowa jest biała i ma kształt pięciokąta 100-mikrogramowa tabletka podjęzykowa jest biała i ma okrągły kształt 200-mikrogramowa tabletka podjęzykowa jest biała i ma owalny kształt 300-mikrogramowa tabletka podjęzykowa jest biała i ma trójkątny kształt 400-mikrogramowa tabletka podjęzykowa jest biała i ma kształt diamentu 600-mikrogramowa tabletka podjęzykowa jest biała i ma kształt litery "D" 800-mikrogramowa tabletka podjęzykowa jest biała i ma kształt kapsułki
Lithuanian: 50 mikrogramų poliežuvinė tabletė yra balta penkiakampė tabletė 100 mikrogramų poliežuvinė tabletė yra balta apvali tabletė 200 mikrogramų poliežuvinė tabletė yra balta ovalo formos tabletė 300 mikrogramų poliežuvinė tabletė yra balta trikampio formos tabletė 400 mikrogramų poliežuvinė tabletė yra balta deimanto formos tabletė 600 mikrogramų poliežuvinė tabletė yra balta „D" formos tabletė 800 mikrogramų poliežuvinė tabletė yra balta kapsulės formos tabletė
Polish: Nie zaleca się stosowania Rapinylu u pacjentów, którym wcześniej nie podawano opioidów, gdyż istnieje ryzyko wystąpienia zagrażającej ich życiu depresji oddechowej.
Lithuanian: Rapinyl koontraindikuojamas pacientams, kuriems nebuvo iki tol skiriama opioidų dėl galimų gyvybei pavojingų kvėpavimo slopinimo reiškinių.
Polish: Jeśli po zażyciu jednej tabletki nie nastąpi zadowalające uśmierzenie bólu, lekarz może zalecić zażycie dwóch tabletek w celu uśmierzenia bólu przebijającego.
Lithuanian: Jei skausmo malšinimo poveikis suvartojus vieną tabletę būtų nepakankamas, jūsų gydytojas gali skirti dvi tabletes. Jokiais būdais nevartokite antrosios tabletės, jei taip jums nenurodė jūsų gydytojas, nes galite perdozuoti vaisto. Jūsų gydytojas jums patars kokio stiprumo tabletes vartoti.
Polish: NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS <[Pildyti savo šalies kalba]>
Polish: • Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Polish: Po wielokrotnym zastosowaniu opioidów, takich jak fentanyl, może rozwinąć się u pacjentów tolerancja i uzależnienie fizyczne i (lub) psychiczne.
Lithuanian: Pakartotinio opioidų, tokių, kaip fentanilis, administravimo atveju, gali pagerėti toleravimas ir fizinė ir/arba atsirasti fiziologinė priklausomybė. Jatrogeninės priklausomybės, išsivysčiusios po opioidinės terapijos, atvejai yra reti.
Polish: Pacjentom z suchością jamy ustnej zaleca się zwilżenie błony śluzowej jamy ustnej przed przyjęciem Rapinylu.
Lithuanian: Jei pacientui džiūna burna, galima naudoti vandenį tam, kad prieš administruojant Rapinyl būtų sudrėkinta burnos gleivinė.
Polish: OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ
Lithuanian: Kartoninė etiketė
Polish: Po podaniu doustnym fentanyl ulega wyraźnym efektom pierwszego przejścia przez wątrobę i jelita.
Lithuanian: Perorališkai administruojamas fentanilis sukelia ryškius hepatinius ir pirmojo tuštinimosi efektus.
Polish: Jeśli zaistnieje konieczność, należy założyć rurkę ustno-gardłową lub wewnątrztchawiczną, podać tlen oraz rozpocząć mechaniczną wentylację.
Lithuanian: Būtina užtikrinti, kad pacientas galėtų kvėpuoti. Jei reikia, į paciento kvėpavimo takus turi būti įdėtas orofaringalinis arba endotrachėjinis vamzdelis, būtina pajungti deguonies įrangą ar mechaninės ventiliacijos įrangą.
Polish: Preparat Rapinyl jest przeznaczony do leczenia bólu przebijającego u pacjentów stosujących leki opioidowe z powodu przewlekłych bólów nowotworowych.
Lithuanian: Rapinyl skirtas gydyti nekontroliuojamo skausmo priepuolius pacientams, vartojantiems opioidus vėžio sukeltam lėtiniam skausmui malšinti.
Polish: Każda tabletka podjęzykowa zawiera 50 mikrogramów fentanylu (jako cytrynian fentanylu) 100 mikrogramów fentanylu (cytrynian fentanylu)
Lithuanian: Kiekvienoje poliežuvinėje tabletėje yra 50 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu) 100 mikrogramų fentanilio (kaip citrato)
Polish: W razie wątpliwości, należy skontaktować się z lekarzem.
Lithuanian: Jei kiltų neaiškumų, pasikalbėkite su savo gydytoju.
Polish: Sok z grejpfruta znany jest ze swoich właściwości hamujących enzym CYP3A4.
Lithuanian: Greipfrutų sultys taip pat veikia kaip CYP3A4 inhibitorius.
Polish: Poniższy plan ilustruje dawkowanie.
Lithuanian: Šis principas iliustruotas žemiau pateiktoje lentelėje.
Polish: Często: Niedrożność żołądkowo-jelitowa, dysfagia, wrzody jamy ustnej/zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, choroby języka
Lithuanian: Dažni: Virškinamojo trakto okliuzijos, disfagija, burnos gleivinės opos/stomatitas, liežuvio išoriniai pakitimai
Polish: ANEKS III CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ ORAZ ULOTKA DLA PACJENTA
Lithuanian: III PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
Polish: CHMP uznał, że liczba pacjentów, którzy pomyślnie dobrali skuteczną dawkę leku jest zbliżona do liczby chorych obserwowanych podczas oceny preparatów Actiq i Effentora, i stwierdził, że 97% chorych, którzy pomyślnie dobrali skuteczną dawkę leku, ukończyło fazę badania z randomizacją i nie wykryto żadnych problemów dotyczących bezpieczeństwa.
Lithuanian: 97 % pacientų, kuriems vaistas buvo sėkmingai titruotas iki veiksmingos dozės, galėjo baigti tyrimo randomizacijos fazę ir nebuvo nustatyta didesnių saugumo problemų.
Polish: • niskie ciśnienie tętnicze, uderzenia krwi/napady gorąca, powolny, płytki oddech, uczucie słabości, omdlenie, zmniejszona wrażliwość na dotyk, mrowienie lub cierpnięcie skóry
Lithuanian: • žemas kraujospūdis, raudonavimas/karščio bangos, lėtas negilus kvėpavimas, silpnumas,
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku, wyniszczonych czy ogólnie o obniżonej sprawności klirens fentanylu może być zmniejszony, co może spowodować dłuższy okres półtrwania związku (patrz punkty 4.2. i
Lithuanian: Fentanilio pašalinimas iš pagyvenusių, nualintos būklės ar negalią turinčių pacientų organizmo gali būti lėtesnis, kas gali būti ilgesnio galutinio junginių pašalinimo pusamžio priežastimi (žr.
Polish: Zaburzenia oka Często: Nieprawidłowe widzenie
Lithuanian: Dažni: Matymo pablogėjimas
Polish: Stosowanie Rapinylu z innymi lekami
Lithuanian: Kitų vaistų vartojimas
Polish: Przedstawiono także dane dotyczące bezpieczeństwa, uzyskane w badaniach EN3267-005 i EN3267007 na podstawie danych zebranych do dnia tymczasowego odcięcia bazy danych bezpieczeństwa zawierającej tylko poważne działania niepożądane w styczniu 2008 r. Do tej daty w żadnym z badań nie było zgłoszeń poważnych działań niepożądanych, które zostałyby uznane za związane ze stosowaniem preparatu Rapinyl.
Lithuanian: taip pat buvo pateikti EN3267-005 ir EN3267-007 tyrimų saugumo duomenys, remiantis tarpine saugumo duomenų bazės dalimi, apimančia tik sunkaus nepageidaujamo poveikio atvejus.
Polish: Tabletki podjęzykowe Rapinyl powinny być wkładane głęboko pod język.
Lithuanian: Rapinyl tabletes reikia dėti po liežuviu.
Polish: Zaburzenia oddychania, klatki piersiowej i śródpiersia Często: Depresja oddechowa, nieżyt nosa, zapalenie gardła
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažni: Kvėpavimo sistemos slopinimas, rinitas, faringitas Virškinamo trakto sutrikimai
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Bardzo często: Pocenie się
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai dažni: Prakaitavimas
Polish: Ból przebijający występuje nagle, nawet po zażyciu lub zastosowaniu zwykłego leku opioidowego kontrolującego ból.
Lithuanian: Skausmo priepuoliai - tai stiprūs staiga atsirandantys skausmai, kurie atsiranda nepaisant to, ar vartojate (ar vartojote) kitus opioidinius skausmą malšinančius vaistus.
Polish: Niezbyt często: Bradykardia, tachykardia, nadciśnienie tętnicze Bardzo rzadko: Arytmia
Lithuanian: Nedažni: Bradikardija, tachikardija, hipertenzija
Polish: Tabletki powinny rozpuścić się pod językiem.
Lithuanian: Poliežuvinė tabletė Vartoti po liežuviu
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania leku Należy usunąć odpady produktu leczniczego w bezpieczny sposób.
Lithuanian: Atliekos turi būti pašalinamos saugiai.
Polish: Co zawiera Rapinyl
Lithuanian: Rapinyl sudėtis yra
Polish: EU/1/10/643/001
Lithuanian: EU/1/10/643/001 Rapiscan
Polish: 5 ml (80 mikrogramów/ml)
Lithuanian: 5 ml (80 mikrogramų/ml)
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania Zawartość (stężenie) Wielkość opakowania
Lithuanian: Kiekis (koncentracija) Pakuotės dydis
Polish: Rapiscan 400 mikrogramówRoztwór do wstrzykiwań
Lithuanian: 400 mikrogramInjekcinis tirpalas Leisti į veną
Polish: Podanie dożylne Fiolka (szklana)
Lithuanian: Buteliukas (stiklinis)
Polish: NO-0485 Oslo Norwegia
Lithuanian: NO-0485 Oslo Norvegija
Polish: Działania niepożądane wystąpiły u około 80% pacjentów.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pasireiškė maždaug 80 % pacientų.
Polish: 400 mikrogramów
Lithuanian: 400 mikrogramų
Polish: • jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko.
Lithuanian: • jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti.
Polish: Częstość akcji serca powraca do wartości początkowej w ciągu 10 minut.
Lithuanian: Širdies susitraukimų dažnis grįžta į pradinį per 10 minučių.
Polish: Zazwyczaj nie jest wymagane ich leczenie.
Lithuanian: Dažniausiai jokio gydymo nereikia.
Polish: W badaniach na zwierzętach zaobserwowano szkodliwe działania, ale nie jest wiadomo, czy istnieje zagrożenie dla ludzi.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė kenksmingą poveikį, bet nėra žinoma, ar yra pavojus žmogui.
Polish: Efekty takie zazwyczaj nie utrzymują się dłużej niż przez 30 minut.
Lithuanian: Dažniausiai šis poveikis netrunka ilgiau nei 30 minučių.
Polish: Ból głowy uznano za ciężki u 3% osób.
Lithuanian: Stiprus galvos skausmas nustatytas 3 % asmenų.
Polish: Duszność nie była uzależniona od zmniejszenia FEV1.
Lithuanian: Dusulys nekoreliavo su FEV1 sumažėjimu.
Polish: Lekarz, pielęgniarka lub technik medyczny poinformują pacjenta, kiedy może wstać.
Lithuanian: Gydytojas, slaugytojas arba medicinos technikas Jums praneš, kada galėsite atsistoti.
Polish: • dzwonienie w uszach
Lithuanian: • skambėjimas ausyse;
Polish: Pacjenci rozpoczęli badania przy użyciu standardowego lub zmodyfikowanego protokołu Bruce'a.
Lithuanian: Pacientai pradėjo mankštą, naudodami standartinį arba modifikuotą Bruce protokolą.
Polish: Okres półtrwania tej fazy początkowej wynosi około 2 do 4 minut.
Lithuanian: Preparato pradinės fazės pusperiodis yra maždaug nuo 2 iki 4 minučių.
Polish: Zagrożenie dla człowieka nie jest znane.
Lithuanian: Galima rizika žmogui nėra žinoma.
Polish: Hiperemia może się wahać między poniżej maksimum a maksimum, aż powoli zanika.
Lithuanian: Hiperemija gali svyruoti tarp submaksimalios ir didžiausios, kol ji lėtai išnyks.
Polish: • złe samopoczucie lub osłabienie.
Lithuanian: • bloga savijauta arba silpnumas;
Polish: Następnie uzyskiwane są obrazy serca.
Lithuanian: Tada fiksuojami širdies vaizdai.
Polish: Nie wiadomo, czy lek Rapiscan przenika do mleka matki i będzie podany pacjentce wyłącznie wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar Rapiscan išsiskiria į motinos pieną ir bus skiriamas tik jeigu Jūsų gydytojas mano, kad tai būtina.
Polish: Mediana czasu między scyntygrafiami wynosiła 7 dni (zakres 1-104 dni).
Lithuanian: Vidutinis laiko tarpas tarp tyrimų atlikimo buvo 7 dienos (ribos: 1- 104 dienų).
Polish: Wpływ kofeiny
Lithuanian: Kofeino poveikis
Polish: Dzieci i młodzież Leku Rapiscan nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Rapiscan negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo Sistema.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku następujących leków:
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia skiriant šiuos vaistus:
Polish: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60, Irlandia
Lithuanian: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60 Airijoje
Polish: Częstość występowania jest określona w następujący sposób: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) i rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000).
Lithuanian: Dažnis yra apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) ir reti (≥ 1/10 000 iki < 1/1 000).
Polish: Adenozyna była traktowana jako złoty standard w celu oszacowania czułości, swoistości i proporcji dokładności.
Lithuanian: Adenozinas buvo laikomas „auksiniu standartu", su kuriuo galima įvertinti jautrumą, specifiškumą ir tikslumą.
Polish: Z reguły występują one wkrótce po wstrzyknięciu leku Rapiscan i zazwyczaj ustępują w ciągu 30 minut.
Lithuanian: Įprastai jis prasideda netrukus po Rapiscan injekcijos ir dažniausiai išnyksta per 30 minučių.
Polish: Klasyfikacja Kappa Cohena
Lithuanian: Klasifikacijos susitarimas Cohen'o kappa
Polish: Może wywoływać inne objawy (ból głowy lub zadyszkę), które mogą mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Tai gali sukelti kitus simptomus (galvos skausmą arba dusulį), kurie gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Polish: Największa średnia zmiana w porównaniu z wartością początkową (21 uderzeń na minutę) ma miejsce około 1 minuty od podania regadenozonu.
Lithuanian: Didžiausias vidutinis pokytis nuo pradinio (21 susitraukimų per minutę) atsiranda maždaug po 1 minutės nuo regadenozono vartojimo.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BARKODAS
Polish: Stosowanie leku Rapiscan z jedzeniem i piciem
Lithuanian: Rapiscan vartojimas su maistu ir gėrimais
Polish: Różnica wskaźnika (regadenozon - adenozyna) (±SE) 95% przedział ufności
Lithuanian: Santykio skirtumas (Regadenozonas-adenozinas) (± SP) 95 % patikimumo intervalas
Polish: • zmiany w badaniu pracy serca (elektrokardiogramie)
Lithuanian: • širdies veiklos sekimo tyrimo (elektrokardiogramos) pokyčiai;
Polish: Nie zbadano bezpieczeństwa stosowania i tolerancji wielokrotnego stosowania produktu w ciągu 24 godzin.
Lithuanian: Šio preparato kartotinio vartojimo saugumas ir toleravimas per 24 valandų laikotarpį nebuvo nustatytas.
Polish: Średnia APV zwiększyła się do więcej niż dwukrotności wartości początkowej w ciągu 30 sekund i zmniejszyła się do mniej niż połowy wartości maksymalnej w ciągu 10 minut (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Vidutinis VDG per 30 sekundžių padidėjo daugiau nei du kartus nuo pradinės vertės ir per 10 minučių sumažėjo mažiau nei per pusę nuo didžiausio poveikio (žr.
Polish: Produkty lecznicze działające na serce
Lithuanian: Širdį veikiantys vaistiniai preparatai
Polish: Aminofilina
Lithuanian: Aminofilinas