FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aranesp 10 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Aranesp 15 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Aranesp 20 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Aranesp 30 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Aranesp 40 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Aranesp 50 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Aranesp 60 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Aranesp 80 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Aranesp 100 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Aranesp 130 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Aranesp 150 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Aranesp 300 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Aranesp 500 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit darbepoetindarbepoëtine alfa
Latvian: Aranesp 10 mikrogramu šķīdums injekcijām pilnšļircē Aranesp 15 mikrogramu šķīdums injekcijām pilnšļircē Aranesp 20 mikrogramu šķīdums injekcijām pilnšļircē Aranesp 30 mikrogramu šķīdums injekcijām pilnšļircē Aranesp 40 mikrogramu šķīdums injekcijām pilnšļircē Aranesp 50 mikrogramu šķīdums injekcijām pilnšļircē Aranesp 60 mikrogramu šķīdums injekcijām pilnšļircē Aranesp 80 mikrogramu šķīdums injekcijām pilnšļircē Aranesp 100 mikrogramu šķīdums injekcijām pilnšļircē Aranesp 130 mikrogramu šķīdums injekcijām pilnšļircē Aranesp 150 mikrogramu šķīdums injekcijām pilnšļircē Aranesp 300 mikrogramu šķīdums injekcijām pilnšļircē Aranesp 500 mikrogramu šķīdums injekcijām pilnšļircē Darbepoetin alfa
Dutch: Belangrijk: De naald zit in de beschermdop
Latvian: Svarīgi: adata atrodas iekšpusē
Dutch: De verpakking bevat een bijsluiter met de volledige instructies voor gebruik en verwerking.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Kastītē ir lietošanas instrukcija ar norādījumiem par lietošanu un rīkošanos.
Dutch: Aranesp wordt gebruiksklaar afgeleverd in een flacon.
Latvian: Aranesp pieejams gatavs lietošanai flakonā.
Dutch: Alleen oplossingen die kleurloos, helder of licht opaalachtig zijn mogen geïnjecteerd worden.
Latvian: Injicēt tikai tādus šķīdumus, kas ir bezkrāsaini, dzidri vai viegli opalescējoši.
Dutch: Aranesp dient subcutaan of intraveneus te worden toegediend om de hemoglobineconcentratie te verhogen tot maximaal 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Latvian: Aranesp jāievada subkutāni vai intravenozi hemoglobīna līmeņa paaugstināšanai, lai tas nepārsniegtu 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Dutch: Patiënten met chronische nierinsufficiëntie
Latvian: Pacienti ar hronisku nieru mazspēju
Dutch: Informeer uw arts indien u lijdt of hebt geleden aan: - hoge bloeddruk die onder controle is met geneesmiddelen voorgeschreven door uw arts; - sikkelcelanemie; - epileptische aanvallen (toevallen); - convulsies (toevallen of stuipen); - leveraandoeningen; - duidelijk ontbreken van effect op geneesmiddelen voor de behandeling van anemie; - een allergie voor latex (de naalddop van de voorgevulde spuit bevat een derivaat van latex); of - hepatitis C.
Latvian: Informējiet ārstu, ja Jums ir vai ir bijis: - augsts asinsspiediens, ko kontrolē ar zālēm, kuras parakstījis ārsts; - sirpjveida šūnu anēmija; - epilepsijas lēkmes; - krampji (lēkmes); - aknu slimība; - Jūsu organismam trūkst būtiskas atbildes reakcijas uz zālēm, ko lieto anēmijas ārstēšanai; - alerģija pret lateksu (pildspalvveida pilnšļirces adatas uzgalis satur lateksa atvasinājumu); - C hepatīts.
Dutch: De injectieplaats niet meer aanraken voordat u de injectie toedient.
Latvian: Nepieskarieties injekcijas vietai pirms injicēšanas.
Dutch: Uw arts heeft een Aranesp voorgevulde spuit voor injectie in het weefsel net onder de huid voorgeschreven.
Latvian: Ārsts Jums ir parakstījis Aranesp pilnšļirci injekcijām, kas jāveic audos tieši zem ādas.
Dutch: Gebruik de voorgevulde pen niet als deze op een hard oppervlak is gevallen.
Latvian: Nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci, ja tā nokritusi uz cietas virsmas.
Dutch: • Toevallen/stuipen (convulsies)
Latvian: • Krampji (lēkmes)
Dutch: Informeer uw arts indien u lijdt of hebt geleden aan: - hoge bloeddruk die onder controle is met geneesmiddelen voorgeschreven door uw arts; - sikkelcelanemie; - epileptische aanvallen (toevallen); - convulsies (toevallen of stuipen); - leveraandoeningen; - duidelijk ontbreken van effect op geneesmiddelen voor de behandeling van anemie; of - hepatitis C.
Latvian: Informējiet ārstu, ja Jums ir vai ir bijis: - augsts asinsspiediens, ko kontrolē ar zālēm, kuras parakstījis ārsts; - sirpjveida šūnu anēmija; - epilepsijas lēkmes; - krampji (lēkmes); - aknu slimība; - Jūsu organismam trūkst būtiskas atbildes reakcijas uz zālēm, ko lieto anēmijas ārstēšanai vai - C hepatīts.
Dutch: Bij patiënten die darbepoëtine alfa kregen, zijn convulsies gerapporteerd (zie rubriek 4.4).
Latvian: Pacientiem, kas lieto alfa darbepoetīnu, pēcreģistrācijas periodā ziņots par krampjiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: c De bijwerking trombo-embolische voorvallen omvat de voorkeurstermen arteriële embolie, tromboflebitis,
Latvian: c Trombembolijas notikumu nevēlamās reakcijas ietver artēriju emboliju, tromboflebītu, ekstremitāšu vēnu trombozi pēc ārstēšanas beigām.
Dutch: C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGE-KOMEN
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS
Dutch: d Oedeem: omvat de voorkeurstermen perifeer oedeem, oedeem, gegeneraliseerd oedeem, oedeem door hartziekten, gezichtsoedeem e De bijwerking pijn op de injectieplaats omvat de voorkeurstermen pijn op de injectieplaats, pijn op de toedieningsplaats, pijn op de katheterplaats, pijn op de infuusplaats en pijn op de plaats van bloedvatpunctie.
Latvian: e Sāpes injekcijas vietā ietver sāpes injekcijas vietā, sāpes apstrādes vietā, sāpes katetra ievietošanas vietā, sāpes infūzijas vietā un sāpes asinsvadu punkcijas vietā.
Dutch: Uw Aranesp SureClick voorgevulde pennen gebruiken
Latvian: Aranesp SureClick pildspalvveida pilnšļirču lietošana
Dutch: Trombose ter hoogte van de veneuze toegangsweg bij dialysed
Latvian: Dialīzes asinsvadu pieejas trombozed
Dutch: Op basis van gegevens uit klinische onderzoeken werd de frequentie van alle overgevoeligheidsreacties bij patiënten met CNI geschat op zeer vaak.
Latvian: HNM pacientiem visu paaugstinātas jutības reakciju biežums pēc klīniskā pētījuma datiem tika novērtēts kā "ļoti biežs".
Dutch: Soms1
Latvian: Retāk1
Dutch: Het venster wordt geel zodra de injectie klaar is.
Latvian: Kad injicēšana pabeigta, lodziņš kļūst dzeltens
Dutch: Als het beenmerg consistent is met erytrocytaire aplasie (PRCA), dient te worden getest op de aanwezigheid van anti-erytropoëtine antilichamen.
Latvian: Ja kaulu smadzenes atbilst ISŠA, jāpārbauda antivielas pret eritropoetīnu.
Dutch: U kunt ernstige problemen, zoals zeer hoge bloeddruk, ondervinden als u meer Aranesp gebruikt dan nodig.
Latvian: Lietojot lielāku Aranesp devu nekā vajadzētu, var rasties nopietni sarežģījumi, piemēram, ļoti augsts asinsspiediens.
Dutch: De vloeistof moet helder en kleurloos zijn.
Latvian: Tām jābūt dzidram, bezkrāsainam šķidrumam;
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de inhoud van de flacon troebel is of deeltjes bevat.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka flakona saturs ir duļķains vai tajā ir daļiņas.
Dutch: Ook de halfwaardetijd, zowel na intraveneuze als na subcutane toediening, was vergelijkbaar tussen volwassenen en kinderen met chronische nierinsufficiëntie.
Latvian: Eliminācijas pusperiods arī bija līdzīgs pieaugušiem un pediatriskiem pacientiem ar HNM pēc intravenozas un subkutānas ievadīšanas.
Dutch: EU/1/01/185/068 Doos met 4 pennen Aranesp 25 microgram oplossing voor injectie in een flacon EU/1/01/185/100 Doos met 1 flacon EU/1/01/185/101 Doos met 4 flacons Aranesp 40 microgram oplossing voor injectie in een flacon EU/1/01/185/102 Doos met 1 flacon EU/1/01/185/103 Doos met 4 flacons Aranesp 60 microgram oplossing voor injectie in een flacon EU/1/01/185/104 Doos met 1 flacon EU/1/01/185/105 Doos met 4 flacons Aranesp 100 microgram oplossing voor injectie in een flacon EU/1/01/185/106 Doos met 1 flacon EU/1/01/185/107 Doos met 4 flacons Aranesp 200 microgram oplossing voor injectie in een flacon EU/1/01/185/108 Doos met 1 flacon EU/1/01/185/109 Doos met 4 flacons Aranesp 300 microgram oplossing voor injectie in een flacon EU/1/01/185/110 Doos met 1 flacon EU/1/01/185/111 Doos met 4 flacons
Latvian: 093 - 4 iepakojumi blisterī ar adatas aizsargu Aranesp 150 mikrogramu šķīdums injekcijām pilnšļircē EU/1/01/185/019 - 1 iepakojums blisterī EU/1/01/185/020 - 4 iepakojumi blisterī EU/1/01/185/042 - 1 iepakojums bez blistera EU/1/01/185/094 - 1 iepakojums blisterī ar adatas aizsargu EU/1/01/185/095 - 4 iepakojumi blisterī ar adatas aizsargu Aranesp 300 mikrogramu šķīdums injekcijām pilnšļircē EU/1/01/185/021 - 1 iepakojums blisterī EU/1/01/185/022 - 4 iepakojumi blisterī EU/1/01/185/043 - 1 iepakojums bez blistera EU/1/01/185/096 - 1 iepakojums blisterī ar adatas aizsargu EU/1/01/185/097 - 4 iepakojumi blisterī ar adatas aizsargu Aranesp 500 mikrogramu šķīdums injekcijām pilnšļircē EU/1/01/185/031 - 1 iepakojums blisterī EU/1/01/185/032 - 4 iepakojumi blisterī EU/1/01/185/044 - 1 iepakojums bez blistera EU/1/01/185/098 - 1 iepakojums blisterī ar adatas aizsargu EU/1/01/185/099 - 4 iepakojumi blisterī ar adatas aizsargu Aranesp 10 mikrogramu šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē EU/1/01/185/045 - 1 iepakojums
Dutch: Pediatrische patiënten met chronische nierinsufficiëntie
Latvian: Pediatriskā populācija ar hronisku nieru mazspēju
Dutch: • Pleister
Latvian: • plāksteri
Dutch: Bewaar deze bijvoorbeeld niet in het handschoenenvakje of de kofferbak van uw auto.
Latvian: Neuzglabājiet pildspalvveida pilnšļirci pārmērīgā karstumā vai aukstumā, piemēram, izvairieties no uzglabāšanas automašīnas cimdu kastē vai bagāžas novietnē.
Dutch: Gepoolde post-hoc analyses van klinische studies van ESA's zijn uitgevoerd bij patiënten met chronische nierinsufficiëntie (dialysepatiënten, patiënten die geen dialyse ondergaan, bij diabetische en niet-diabetische patiënten).
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju (kam tika veikta dialīze, netika veikta dialīze, ar cukura diabētu, bez cukura diabēta) tika veikta apvienota ESA klīnisko pētījumu post-hoc analīze.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Latvian: Pirms Aranesp lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Dutch: Aranesp 25 microgram oplossing voor injectie in een flacon Elke flacon bevat 25 microgram darbepoëtine alfa in 1 ml (25 mcg/ml).
Latvian: Aranesp 25 mikrogramu šķīdums injekcijām flakonā Katrs flakons satur 25 mikrogramus alfa darbepoetīna (darbepoetin alfa) 1 ml (25 µg/ml).
Dutch: Vaak: kunnen optreden bij minder dan 1 op de 10 personen
Latvian: Bieži: var rasties līdz 1 cilvēkam no 10
Dutch: Pijn op de injectieplaatse
Latvian: Sāpes injekcijas vietāe
Dutch: Op basis van gegevens uit klinische onderzoeken werd de frequentie geschat op soms.
Latvian: Biežums pēc klīniskā pētījuma datiem tika novērtēts kā "retāk".
Dutch: Aranesp is een heldere, kleurloze of licht parelkleurige vloeistof voor injectie in een voorgevulde spuit.
Latvian: Aranesp ir dzidrs, bezkrāsains vai viegli pērļains šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
Dutch: Aranesp is een heldere, kleurloze of licht parelkleurige vloeistof voor injectie in een flacon.
Latvian: Aranesp ir dzidrs bezkrāsains vai viegli pērļains šķīdums injekcijām flakonā.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta Citi informācijas avoti
Dutch: Op basis van gegevens uit klinische onderzoeken wordt de frequentie bij patiënten met kanker geschat op soms.
Latvian: Biežums pēc klīniskā pētījuma datiem vēža pacientiem tika novērtēts kā "retāks".
Dutch: IV/SC 0,375 ml
Latvian: 0,375 ml
Dutch: Nadat het geneesmiddel in de handel is gebracht, zijn bij patiënten met kanker overgevoeligheidsreacties waargenomen.
Latvian: Vēža pacientiem pēcreģistrācijas periodā tika novērotas paaugstinātas jutības reakcijas.
Dutch: Verpakkingsgroo tte
Latvian: Iepakojuma lielumi
Dutch: (EU) VHB-Nummer (Fantasie)Naam Sterkte Farmaceutische vorm
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Dutch: Dit kan tot 2 jaar duren.
Latvian: Tam var būt nepieciešami 2 gadi.
Dutch: Het mechanisme voor dit effect is onduidelijk.
Latvian: Šī efekta mehānisms ir neskaidrs.
Dutch: Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi veikti tikai pieaugušajiem.
Dutch: Voortplanting (aanbevelingen voor mannen)
Latvian: Vīriešu reproduktīvā funkcija (ieteikumi vīriešiem)
Dutch: Het wordt echter noodzakelijk geacht de aanbevelingen voor controle strikt te volgen.
Latvian: Uzskata, ka stingri jāizpilda ieteiktie kontroles pasākumi.
Dutch: Voordat de behandeling wordt opgestart, moeten alle patiënten beoordeeld worden op actieve en inactieve (‘latente') tuberculose, volgens de plaatselijke aanbevelingen.
Latvian: Pirms ārstēšanas sākšanas visi pacienti jāizmeklē uz aktīvu un neaktīvu (latentu) tuberkulozi saskaņā ar vietējām rekomendācijām.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd in patiënten is ongeveer 2 weken.
Latvian: Pacientiem eliminācijas pusperiods ir aptuveni 2 nedēļas.
Dutch: Aanvulling met folaat was optioneel en werd alleen bij 10% van de patiënten gebruikt.
Latvian: Papildinājums ar folskābes sāļiem bija fakultatīvs, to izmantoja tikai 10 % pacientu.
Dutch: Er zijn echter geen speciale dierproeven gedaan om dit risico te onderzoeken.
Latvian: Tomēr pētījumi ar dzīvniekiem, lai novērtētu šo specifisko risku, nav veikti.
Dutch: Het risico dat gepaard gaat met een combinatietherapie met name bij langdurige behandeling is onbekend.
Latvian: Risks, kas saistīts ar kombinētu terapiju, jo īpaši, ja tā ir ilgstoša, nav zināms.
Dutch: In dergelijke gevallen dienen patiënten af te zien van autorijden en het bedienen van machines.
Latvian: Šādos gadījumos pacientam no transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas jāatturas.
Dutch: De procedure kan herhaald worden indien dit klinisch nodig wordt geacht.
Latvian: Procedūru var atkārtot, ja tas klīniski nepieciešams.
Dutch: Sommige patiënten ervaren zelfs na 4 tot 6 maanden behandeling nog verdere verbeteringen.
Latvian: Dažiem pacientiem pēc 4 līdz 6 ārstēšanas mēnešiem iespējams turpmāks stāvokļa uzlabojums.
Dutch: Infecties kunnen ernstiger van aard zijn en derhalve een vroegtijdige en grondige behandeling vereisen.
Latvian: Infekcijas var būt daudz smagākas, tādēļ var būt nepieciešama agrīna un intensīva terapija.
Dutch: Er kan ten onrechte een laag calciumgehalte worden vastgesteld.
Latvian: Var tikt noteikts kļūdaini pazemināts kalcija līmenis.
Dutch: Lees voor meer informatie hierover rubriek 4 (Mogelijke bijwerkingen).
Latvian: Vairāk informācijas par to, lūdzu, lasiet apakšpunktā 4 (Iespējamās blakusparādības).
Dutch: Classificatie van verwachte frequenties:
Latvian: Paredzamā biežuma klasifikācija:
Dutch: Uw arts kan testen uitvoeren om na te gaan of u tuberculose heeft;.
Latvian: Jūsu ārsts var veikt izmeklējumus, lai pārliecinātos, vai Jums nav tuberkulozes;
Dutch: Als u een dosering vergeten bent, neem deze dan in zodra u dit merkt, maar niet als het bijna tijd is voor de volgende dosis.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot kārtējo devu, lietojiet to, tiklīdz par to atceraties, ja vien nav aptuveni iestājies laiks nākamajai devai.
Dutch: De fertiliteit werd niet verminderd.
Latvian: Fertilitāti zāles nesamazina.
Dutch: Het gebruik van alternatieve anticonceptiemethoden wordt aangeraden.
Latvian: Ieteicams izmantot alternatīvas kontracepcijas metodes.
Dutch: hypokaliëmie, hyperlipidemie, hypofosfatemie
Latvian: hipokaliēmija, hiperlipidēmija, hipofosfatēmija.
Dutch: Alle patiënten kregen twee maal daags 1 mg folaat.
Latvian: Visi pacienti divas reizes dienā saņēma 1 mg folskābes sāļu.
Dutch: Uw arts zal ook regelmatig uw bloeddruk controleren aangezien Arava een stijging van de bloeddruk kan veroorzaken.
Latvian: Jūsu ārsts regulāri pārbaudīs arī Jūsu asinsspiedienu, jo Arava var paaugstināt asinsspiedienu.
Dutch: Farmacokinetische gegevens bij ouderen (> 65 jaar) zijn beperkt, maar komen overeen met die bij jonge volwassenen.
Latvian: Farmakokinētisko pētījumu datu par gados vecākiem pacientiem (> 65 gadi) apjoms ir ierobežots, tomēr tie atbilst gados jaunāku pieaugušo farmakokinētikas datiem.
Dutch: De tabletten zijn verpakt in blisters of flessen.
Latvian: Tabletes iepakotas blisteros vai pudelēs.
Dutch: Als het mogelijk is, neem dan de overgebleven tabletten of het doosje mee om aan uw arts te laten zien.
Latvian: Ja iespējams, paņemiet līdz savas tabletes vai to iepakojumu, lai parādītu ārstam.
Dutch: De vergunninghouder zal verzekeren dat alle artsen van wie verwacht wordt dat ze Arava zullen voorschrijven/gebruiken een educatief pakket voor artsen zullen ontvangen dat het volgende bevat:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, ka visi ārsti, kuri varētu parakstīt/lietot Arava, saņem ārstiem paredzētu mācību materiālu paketi, kurā ir iekļauts:
Dutch: Er werd geen verschil waargenomen tussen leflunomide en sulfasalazine (studie MN301).
Latvian: Atšķirības starp leflunomīdu un sulfasalazīnu (pētījums MN301) nenovēroja.
Dutch: Na 16 weken behandeling was het verschil in respons score statistisch significant in het voordeel van metotrexaat voor de JRA Definition of Improvement (DOI) ≥30 % (p=0,02).
Latvian: Pēc 16 nedēļas ilgas ārstēšanas atbildreakcijas atšķirība bija statistiski nozīmīga par labu metotreksātam attiecībā uz JRA uzlabošanās definīciju (UD) ≥ 30% (p=0,02).
Dutch: marginale (reversibele) afnamen van de spermaconcentratie, het totaal aantal spermacellen en de snelle progressieve motiliteit
Latvian: margināla (atgriezeniska) spermatozoīdu koncentrācijas, kopējā spermatozoīdu skaita un ātra progresējoša kustīguma samazināšanās.
Dutch: Artsen en patiënten moeten ingelicht worden dat er een ad hoc adviesdienst beschikbaar is om informatie te geven over de laboratoriumtest voor bepaling van de plasmaspiegels van leflunomide.
Latvian: Ārsti un pacienti jāinformē, ka ir pieejams īpašs pakalpojums, ar kura palīdzību iespējams saņemt informāciju par iespējām laboratoriski noteikt leflunomīda koncentrāciju plazmā;
Dutch: Aangezien vergelijkbare geneesmiddeleninteracties niet uitgesloten kunnen worden voor leflunomide in de aanbevolen doses, moet rekening worden gehouden met de volgende onderzoeksresultaten en aanbevelingen bij patiënten die met leflunomide worden behandeld:
Latvian: Tā kā līdzīgu zāļu savstarpējo mijiedarbību nevar izslēgt, lietojot leflunomīdu ieteiktās devās, jāņem vērā šādi pētījuma rezultāti un ieteikumi pacientiem, kas tiek ārstēti ar leflunomīdu:
Dutch: De tabletten zijn verpakt in blisters.
Latvian: Tabletes iepakotas blisteros.
Dutch: Warfarine en andere coumarine anti-coagulantia
Latvian: Varfarīns un citi kumarīna grupas antikoagulanti
Dutch: Het effect van de leflunomide behandeling was duidelijk bij 1 maand, stabiliseerde bij 3 tot 6 maanden en zette voort gedurende de gehele behandeling.
Latvian: Leflunomīda ārstnieciskais efekts apstiprinājās pēc 1 mēneša, stabilizējās 3 līdz 6 mēnešu laikā un turpinājās visā terapijas laikā.
Dutch: Deze gegevens staan geen effectieve en veilige dosisaanbeveling toe.
Latvian: Šie dati neļauj sniegt ieteikumus par efektīvu un drošu devu.
Dutch: De niet-gebonden fractie van A771726 is ongeveer 0,62%.
Latvian: Nesaistītā A771726 daļa ir aptuveni 0,62 %.
Dutch: In dit onderzoek, werden begin- en onderhoudsdosering van leflunomide gebaseerd op drie gewichtscategorieën: <20kg, 20-40 kg, en >40kg.
Latvian: Šai pētījumā leflunomīda piesātināšanas un balstdevu noteica trim svara grupām: < 20 kg, 20 - 40 kg un > 40 kg.
Dutch: Arava tabletten zijn voor oraal gebruik.
Latvian: Arava tabletes paredzētas iekšķīgai lietošanai.
Dutch: De werkzaamheid van Arava bij de behandeling van reumatoïde artritis werd aangetoond in 4 gecontroleerde onderzoeken (1 in fase II en 3 in fase III).
Latvian: Arava efektivitāte reimatoīdā artrīta ārstēšanā ir apstiprināta 4 kontrolētos pētījumos (viens II fāzes pētījums un trīs III fāzes pētījumi).
Dutch: De meeste van deze gevallen traden binnen de eerste zes maanden van de behandeling op.
Latvian: Vairums gadījumu bija pirmo 6 terapijas mēnešu laikā.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: selectieve immunosuppressiva, ATC-code: L04AA13.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: selektīvi imūnās sistēmas darbību nomācoši līdzekļi, ATĶ kods: L04AA13.
Dutch: Als uw arts u heeft medegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Latvian: Ja Jūsu ārsts ir Jums teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, tad pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Arava wordt afgeraden voor gebruik bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Latvian: Bērni un pusaudži Arava nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Dutch: De tabletten moeten in hun geheel worden ingenomen met voldoende vloeistof.
Latvian: Tabletes jānorij veselas ar pietiekamu šķidruma daudzumu.
Dutch: In ratten en honden werden Heinz-lichaampjes en/of Howell-Jolly-lichaampjes gevonden.
Latvian: Žurkām un suņiem konstatēja Heinca un/ vai Hovela-Džollija ķermenīšus.
Dutch: • Dat er een risico op ernstige leverletsels bestaat en dat het bijgevolg belangrijk is om de ALT (SGPT)-spiegels regelmatig te meten om de leverfunctie te controleren.
Latvian: • par to, ka pastāv smagu aknu bojājumu risks, kura dēļ ir svarīgi regulāri noteikt AlAT (SGPT) līmeni, lai kontrolētu aknu darbību.
Dutch: Patiënten waren 3-17 jaar oud met actieve polyarticulair verlopende JRA onafhankelijk van het type beginoorzaak en metotrexaat of leflunomide naïef.
Latvian: Pacienti bija 3 - 17 gadus veci ar aktīvu poliartikulāru JRA gaitu neatkarīgi no slimības sākuma veida un iepriekš ar metotreksātu vai leflunomīdu neārstēti.
Dutch: In veel gevallen was er sprake van comedicatie met andere hepatotoxische geneesmiddelen.
Latvian: Daudzos gadījumos vienlaicīgi tika lietota ārstēšana ar citām hepatotoksiskām zālēm.
Dutch: Als u gevaccineerd moet worden, vraag dan uw arts om advies.
Latvian: Ja Jums nepieciešama vakcinācija, lūdziet ārstam padomu.
Dutch: Aangezien het niet uitgesloten kan worden dat Arava overgaat in het sperma, moet een betrouwbare anticonceptiemethode gebruikt worden tijdens de behandeling met Arava.
Latvian: Tā kā nevar izslēgt, ka Arava var nonākt spermā, ārstēšanas ar Arava laikā jālieto droša kontracepcija.
Dutch: Er was echter geen duidelijke impact van deze stijging in de blootstelling aan rosuvastatine in het plasma op de HMG-CoA-reductasewerking.
Latvian: Tomēr nebija pilnīgi skaidrs, vai šī rosuvastatīna koncentrācijas plazmā palielināšanās ietekmē HMG-CoA reduktāzes aktivitāti.
Dutch: Andere symptomen die het hele lichaam betreffen zijn verlies van eetlust, koorts, verlies van energie en bloedarmoede (tekort aan rode bloedcellen).
Latvian: Citi simptomi, kas skar visu ķermeni, ir apetītes zudums, drudzis, enerģijas zudums un anēmija (sarkano asins šūnu trūkums).
Dutch: De duur van de volledige wash-out is doorgaans 11 dagen.
Latvian: Pilnīgai preparāta izvadei no organisma parasti nepieciešamas 11 dienas.
Dutch: De patiënten moeten nauwgezet worden gecontroleerd op klachten en symptomen van een te grote blootstelling aan de geneesmiddelen, en een daling van de dosis van deze geneesmiddelen moet worden overwogen.
Latvian: Pacienti rūpīgi jāuzrauga, vai nerodas zāļu pastiprinātas darbības pazīmes un simptomi, un jāapsver nepieciešamība mazināt šo zāļu devu.
Dutch: De voorschrijvers worden herinnerd aan het risico op valsnegatieve uitslagen van de tuberculinehuidtest, vooral bij patiënten die ernstig ziek of immuungecompromitteerd zijn.
Latvian: Ārstiem tiek atgādināts par viltus negatīviem tuberkulīna ādas testa rezultātiem, īpaši pacientiem, kas ir smagi slimi vai kam ir imūnās sistēmas nomākums.