FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nizozemsko Centrafarm B.V.
Bulgarian: Centrafarm B.V.
Czech: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció injekční roztok intravenózní podání, intramuskulární podání, subkutánní podání
Bulgarian: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció инжекционен разтвор интравенозно приложение, интрамускулно приложение, подкожно приложение
Czech: Bromhexini hydrochloridum/sulfog aiacolum
Bulgarian: Бромхексинов хидрохлорид/сул фугвайакол
Czech: Ambrobene 15 mg injekční roztok intravenózní podání
Bulgarian: Ambrobene 15 mg инжекционен разтвор интравенозно приложение
Czech: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany
Bulgarian: България Hexal AG Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany
Czech: ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poland
Bulgarian: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poland
Czech: 55216 Ingelheim Germany
Bulgarian: 55216 Ingelheim
Czech: BROMFLUEX 8 mg tableta
Bulgarian: BROMFLUEX 8 mg таблетка
Czech: Flavamed tablety tableta
Bulgarian: Flavamed tablety таблетка
Czech: MUCOSIN tablety tableta
Bulgarian: MUCOSIN tablety таблетка
Czech: AMBROXOL TEVA 6 mg/ml belsőleges oldat perorální roztok perorální podání
Bulgarian: AMBROXOL TEVA 6 mg/ml belsőleges oldat перорален разтвор перорално приложение
Czech: Neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg pastilka
Bulgarian: Neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg таблетка за смучене
Czech: Ambroxol-CT Tropfen perorální kapky, roztok
Bulgarian: Ambroxol-CT Tropfen перорални капки, разтвор
Czech: AMBROXOL LAROPHARM 15 mg/ 5 ml soluţie orală perorální roztok perorální podání
Bulgarian: AMBROXOL LAROPHARM 15 mg/ 5 ml soluţie orală перорален разтвор перорално приложение
Czech: SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable tableta
Bulgarian: SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable таблетка
Czech: Německo acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Bulgarian: Германия acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7
Czech: Ambroxol 30 TT Temmler Trinktabletten tableta
Bulgarian: Ambroxol 30 TT Temmler Trinktabletten таблетка
Czech: Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung injekční roztok intravenózní podání, intramuskulární podání, subkutánní podání
Bulgarian: Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung инжекционен разтвор интравенозно приложение, интрамускулно приложение, подкожно приложение
Czech: Bromhexinum Bromexina Generis
Bulgarian: Bromexina Generis
Czech: Mucosolvan 15 mgLutschpastillen pastilka
Bulgarian: Mucosolvan 15 mgLutschpastillen таблетка за смучене
Czech: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos tableta
Bulgarian: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos таблетка
Czech: Ambroxol-ratiopharm 75mg Hustenlöser tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Bulgarian: Ambroxol-ratiopharm 75mg Hustenlöser капсула с удължено освобождаване, твърда
Czech: Ambroxol axcount Saft perorální roztok perorální podání
Bulgarian: Ambroxol axcount Saft перорален разтвор перорално приложение
Czech: Muxol perorální roztok perorální podání
Bulgarian: Muxol перорален разтвор перорално приложение
Czech: Flavamed tableta
Bulgarian: Flavamed таблетка
Czech: Flavamed max perorální roztok perorální podání
Bulgarian: Flavamed max перорален разтвор перорално приложение
Czech: Lizipadol 20 mg pastillas para chupar pastilka orální podání
Bulgarian: Lizipadol 20 mg pastillas para chupar таблетка за смучене оромукозно приложение
Czech: Ambroxol Temmler Saft perorální roztok perorální podání
Bulgarian: Ambroxol Temmler Saft перорален разтвор перорално приложение
Czech: PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c Praha 7
Bulgarian: Jankovcova 1569/2c Praha 7
Czech: Chorvatsko Medis Adria d.o.o.
Bulgarian: Хърватска Medis Adria d.o.o. Kolarova 7, Zagreb
Czech: 30 mg + 0,02 mg tableta
Bulgarian: 30 mg + 0.02 mg таблетка
Czech: Ambroxhexal Hustenlöser retard tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Bulgarian: Ambroxhexal Hustenlöser retard капсула с удължено освобождаване, твърда
Czech: AMBROXOL ROMPHARM 15 mg/5 ml, sirop perorální roztok perorální podání
Bulgarian: AMBROXOL ROMPHARM 15 mg/5 ml, sirop перорален разтвор перорално приложение
Czech: Temmler Pharma GmbH&Co.
Bulgarian: Германия Temmler Pharma GmbH&Co. KG
Czech: ul. Emilii Plater 53
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53
Czech: HELCOR PHARMA SRL, str. Dr. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare, Maramureş, Romania
Bulgarian: Victor Babeş nr. 50, Baia Mare, Maramureş, Romania бромхексинов хидрохлорид
Czech: KG
Bulgarian: G.
Czech: Flavamed Hustentabletten 30 mg tableta
Bulgarian: Flavamed Hustentabletten 30 mg таблетка
Czech: 50 mg /1 g perorální roztok perorální podání
Bulgarian: 50 mg /1g перорален разтвор перорално приложение
Czech: AMBROXOL EGIS, comprimate, 30 mg tableta
Bulgarian: AMBROXOL EGIS, comprimate, 30 mg таблетка
Czech: 0,75 % roztok k rozprašování inhalační podání
Bulgarian: 0.75% разтвор за небулизатор инхалаторно приложение
Czech: 0,30 % perorální roztok perorální podání
Bulgarian: 0.30% перорален разтвор перорално приложение
Czech: 10 mg/ pulsation perorální roztok perorální podání
Bulgarian: 10 mg/pulsation перорален разтвор перорално приложение
Czech: Group S.R.L.
Bulgarian: S.F. Group S.R.L.
Czech: Mucibron 3 mg/ml solucion oral perorální roztok perorální podání
Bulgarian: Mucibron 3 mg/ml solucion oral перорален разтвор перорално приложение
Czech: BRONHOSOLV 10 mg/5 ml perorální roztok perorální podání
Bulgarian: BRONHOSOLV 10 mg/5 ml перорален разтвор перорално приложение
Czech: BISOLVON 8 mg, comprimé 8 mg v 1 tabletě tableta
Bulgarian: BISOLVON 8 mg, comprimé 8 mg per tablet таблетка
Czech: Bisolvon 8 mg tablete tableta
Bulgarian: Bisolvon 8 mg tablete таблетка
Czech: AmbroHEXAL Hustenlöser 30mg Tabletten tableta
Bulgarian: AmbroHEXAL Hustenlöser 30mg Tabletten таблетка
Czech: Brontex Lahus perorální roztok perorální podání
Bulgarian: Brontex Lahus перорален разтвор перорално приложение
Czech: Vicks Hoestdrank voor Kinderen broomhexinehydrochloride 4 mg/5ml, drank perorální roztok perorální podání
Bulgarian: Vicks Hoestdrank voor Kinderen broomhexinehydrochloride 4 mg/5ml, drank перорален разтвор перорално приложение
Czech: Bisolvon drank, 8 mg/5 ml perorální roztok perorální podání
Bulgarian: Bisolvon drank, 8 mg/5 ml перорален разтвор перорално приложение
Czech: BROMHEXIN ATB 8 mg 8 mg tableta
Bulgarian: BROMHEXIN ATB 8 mg 8 mg таблетка
Czech: Marathonos, 15351 Pallini, Greece
Bulgarian: Genepharm Ae, 18 Km. Leof. Marathonos, 15351 Pallini, Greece
Czech: MUCOSOLVAN 15 mg gumă orală perorální guma
Bulgarian: MUCOSOLVAN 15 mg gumă orală перорална дъвка перорално приложение
Czech: Brontex 30 mg tablets tableta
Bulgarian: Brontex 30 mg tablets таблетка
Czech: Ambroxol 7,5 TT Temmler Trinktabletten rozpustná tableta perorální podání
Bulgarian: Ambroxol 7,5 TT Temmler Trinktabletten разтворима таблетка
Czech: Ambroxol acis Saft perorální roztok perorální podání
Bulgarian: Ambroxol acis Saft перорален разтвор перорално приложение
Czech: MUCOSOLVAN 30mg tableta
Bulgarian: MUCOSOLVAN 30mg таблетка
Czech: Nizozemsko RXT Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE The Netherlands
Bulgarian: Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE The Netherlands бромхексинов хидрохлорид
Czech: Bromhexinum, oxymetazolinum
Bulgarian: Hungary бромхексин, оксиметазолин
Czech: Axol 60mg Brausetabletten 60 mg šumivá tableta
Bulgarian: Axol 60mg Brausetabletten 60mg ефервесцентна таблетка
Czech: BROMHEXIN HELCOR 8 mg 8 mg tableta
Bulgarian: BROMHEXIN HELCOR 8 mg 8 mg таблетка
Czech: Nizozemsko HTP Huisapotheek B.V.
Bulgarian: HTP Huisapotheek B.V. Nieuwe Donk 3
Czech: Bisolvon drank voor kinderen, 4 mg/5 ml perorální roztok perorální podání
Bulgarian: Bisolvon drank voor kinderen, 4 mg/5 ml перорален разтвор перорално приложение
Czech: Mucoangin Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten pastilka
Bulgarian: Mucoangin Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten таблетка за смучене
Czech: AMBROXOL AL 7,5 mg/ml perorální kapky, roztok
Bulgarian: AMBROXOL AL 7,5 mg/ml перорални капки, разтвор
Czech: Bronxol tableta
Bulgarian: Bronxol таблетка
Czech: Wick Schleimlöser 30mg Brausetabletten šumivá tableta
Bulgarian: Wick Schleimlöser 30mg Brausetabletten ефервесцентна таблетка
Czech: BROMHEXIN® 8 mg tableta
Bulgarian: BROMHEXIN® 8 mg таблетка
Czech: AMBROXOL SANDOZ comprimate, 30 mg tableta
Bulgarian: AMBROXOL SANDOZ comprimate, 30 mg таблетка
Czech: Mucosolvan Retard tobolka s prodlouženým uvolňováním
Bulgarian: Mucosolvan Retard капсула с удължено освобождаване
Czech: Bromhexinum Bisolvon 2 mg/ml otopina 2 mg/ml roztok pro perorální podání
Bulgarian: Bisolvon 2 mg/ml otopina 2 mg/ml разтвор за перорално приложение
Czech: France ambroxol (chlorhydrate d')
Bulgarian: France амброксол (хлорхидрат)
Czech: Broomhexine HCI SAM 8 mg, tabletten tableta
Bulgarian: Broomhexine HCI SAM 8 mg, tabletten таблетка
Czech: LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CASSIS 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose pastilka orální podání
Bulgarian: LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CASSIS 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose таблетка за смучене оромукозно приложение
Czech: Mucoangin Menthe pastilka orofaryngeální podání
Bulgarian: Mucoangin Menthe пастил орофарингеално приложение
Czech: Ambroxol AL Saft perorální roztok perorální podání
Bulgarian: Ambroxol AL Saft перорален разтвор перорално приложение
Czech: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos tableta
Bulgarian: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos таблетка
Czech: Pharma GmbH Schlossplatz 1 Lannach
Bulgarian: Австрия G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 Lannach
Czech: Ambroxol Tevapharma 3 mg/ml solución perorální roztok perorální podání
Bulgarian: Ambroxol Tevapharma 3 mg/ml solución перорален разтвор перорално приложение
Czech: Mucosolvan Filmtabletten 60 mg potahovaná tableta perorální podání
Bulgarian: Mucosolvan Filmtabletten 60 mg филмирана таблетка
Czech: Divapharma GmbH Motzener Straße 41 12277 Berlin Germany neo-bronchol měkká pastilka
Bulgarian: Divapharma GmbH Motzener Straße 41 12277 Berlin Germany neo-bronchol пастил
Czech: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta pastilka orální podání
Bulgarian: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta таблетка за смучене оромукозно приложение
Czech: Bisolvon Hustentabletten 8 mg tableta
Bulgarian: Bisolvon Hustentabletten 8 mg таблетка
Czech: Ameluz 78 mg/g Gel
Bulgarian: 78 mg/g
Czech: 1 tuba
Bulgarian: 1 тубичка
Czech: Obal
Bulgarian: Гел
Czech: Kožní podání
Bulgarian: Прилагане върху кожата
Czech: Velikosti balení
Bulgarian: Количество в една опаковка
Czech: 2 g
Bulgarian: Тубичка(алуминий) 2 g
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 03-2018.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03-2018.
Czech: Další informace k přípravku Ameluz jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Ameluz можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ameluz?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ameluz?
Czech: Přípravek Ameluz obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 14. prosince 2011.
Bulgarian: Ameluz получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 14 декември 2011 г.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Ameluz jsou průběžně sledovány.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Ameluz непрекъснато се проследяват.
Czech: Další informace o přípravku Ameluz
Bulgarian: Допълнителна информация за Ameluz
Czech: Tato léčebná metoda vyžaduje aplikaci zdroje světla pro aktivaci léčivého přípravku.
Bulgarian: Този метод на лечение включва прилагането на източник на светлина за активиране на лекарството.
Czech: Přípravek Ameluz je dostupný ve formě gelu (78 mg/g) určeného k aplikaci na kůži.
Bulgarian: Ameluz се предлага под формата на гел (78 mg/g), който се прилага върху кожата.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že přínosy léčby přípravkem Ameluz převyšují málo časté a převážně mírné nežádoucí účinky a že přípravek Ameluz je účinnější a poněkud bezpečnější než standardní alternativní léčba.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че ползите от лечението с Ameluz са по-големи от малкото и предимно леки нежелани лекарствени реакции и че Ameluz е по-ефективен и донякъде по-безопасен от стандартната алтернатива.
Czech: Ten hubí buňky tím, že reaguje s jejich součástmi, např. proteiny a DNA, a ničí je.
Bulgarian: Това убива клетките, като реагира с компонентите им и ги разрушава, например протеините и ДНК.
Czech: Více informací o používání přípravku Ameluz naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Ameluz вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Nesmí se používat u osob s porfyrií (neschopností odbourávat chemické látky zvané porfyriny) ani u osob s určitými onemocněními kůže způsobenými vystavením světlu.
Bulgarian: Не трябва да се използва при хора с порфирия (невъзможност за разграждане на химични вещества, наречени порфирини) или при хора с определени кожни заболявания, причинени от излагане на светлина.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Ameluz jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Ameluz, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Czech: Agentura proto dospěla k závěru, že přínosy přípravku Ameluz převyšují jeho rizika a může tak být registrován.
Bulgarian: Следователно Агенцията заключи, че ползите от употребата на Ameluz са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба.
Czech: Účinky přípravku Ameluz byly zkoumány ve čtyřech hlavních studiích u pacientů s aktinickou keratózou a v jedné hlavní studii u pacientů s bazocelulárním karcinomem.
Bulgarian: Ефектите от Ameluz са изследвани в четири основни проучвания при пациенти с актинична кератоза и в едно основно проучване при пациенти с базално-клетъчен карцином.
Czech: Ameluz (acidum aminolevulinicum)
Bulgarian: Ameluz (5-aminolaevulinic acid)
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl ve všech studiích celkový počet pacientů, u kterých tři měsíce po posledním ošetření zcela vymizela aktinická keratóza nebo ložiska nádorového onemocnění.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност във всички проучвания е общият брой на пациентите, при които актиничната кератоза или раковите лезии са се изчистили изцяло три месеца след последното лечение.
Czech: Co je přípravek Ameluz a k čemu se používá?
Bulgarian: Какво представлява Ameluz и за какво се използва?
Czech: Při vystavení postižené kůže světlu se fotosenzitizující látka aktivuje, reaguje s kyslíkem v buňkách a vytváří vysoce reaktivní a toxický typ kyslíku.
Bulgarian: При излагане на засегнатата кожа на светлина, фотосензибилизиращият агент се активира и реагира с кислорода в клетките, с което създава силно реактивен и токсичен вид кислород.
Czech: Jednotlivé nebo četné výrůstky aktinické keratózy lze ošetřit v průběhu jednoho léčebného sezení, v případě ložisek bazocelulárního karcinomu však budou zapotřebí dvě sezení s odstupem přibližně jednoho týdne.
Bulgarian: При един сеанс могат да бъдат третирани единични или множествени образувания от актинична кератоза, а за лезиите от базално-клетъчен карцином са необходими два лечебни сеанса през интервал от около една седмица.
Czech: Přípravek Ameluz se aplikuje přímo na kožní výrůstky nebo ložiska nebo na celou postiženou oblast a pak se kůže ozáří zdrojem červeného světla.
Bulgarian: Ameluz се прилага директно върху кожните образувания или лезиите или върху цялата засегната област, като кожата се облъчва с източник на червена светлина.
Czech: Jaké přínosy přípravku Ameluz byly prokázány v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Ameluz са установени в проучванията?
Czech: Přehled pro přípravek Ameluz a proč byl přípravek registrován v EU
Bulgarian: Общ преглед на Ameluz и защо е разрешен за употреба в ЕС
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Ameluz (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou reakce v místě aplikace, včetně erytému (zčervenání kůže), bolesti (včetně palčivé bolesti), podráždění, svědění, edému (otoku), tvorby strupů, exfoliace (odlupování kůže), ztvrdnutí kůže a parestezie (pocitů, jako je necitlivost, brnění, mravenčení).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Ameluz (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са реакции на мястото на прилагане, а именно еритема (зачервяване на кожата), болка (включително изгаряща болка), раздразнение, сърбеж, оток (подуване), образуване на струпеи,
Czech: Při léčbě výrůstků aktinické keratózy může být přípravek Ameluz aktivován také vystavením plnému dennímu světlu.
Bulgarian: При лечение на образувания от актинична кератоза, Ameluz може да се активира и чрез излагане на обилна дневна светлина.
Czech: Přípravek Ameluz se také může používat u dospělých k léčbě určitých typů bazocelulárního karcinomu (typu nádorového onemocnění kůže) v případě, že je nelze léčit chirurgicky.
Bulgarian: Ameluz може да се използва при възрастни за лечение на определени видове базално-клетъчен карцином (вид рак на кожата), когато не може да се приложи оперативно лечение.
Czech: Přípravek by měl být podáván pouze pod dohledem zdravotnického pracovníka, který má zkušenosti s používáním fotodynamické terapie.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и трябва да се прилага под наблюдението на медицински специалист с опит в прилагането на фотодинамична терапия.
Czech: Přípravek Ameluz je léčivý přípravek, který se používá u dospělých k léčbě mírné až středně závažné aktinické keratózy na obličeji a pokožce hlavy i na okolních oblastech kůže zasažené onemocněním.
Bulgarian: Ameluz e е лекарство, което се използва при възрастни за лечение на лека до умерена актинична кератоза по лицето и скалпа, както и по кожата около областите, засегнати от заболяването.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ameluz?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ameluz?
Czech: Při aplikaci přípravku Ameluz na abnormální kožní výrůstky nebo ložiska se léčivá látka v přípravku Ameluz, kyselina aminolevulová, vstřebává buňkami, ve kterých působí jako fotosenzitizující látka (látka, která se mění, pokud je vystavena světlu určité vlnové délky).
Bulgarian: При прилагането на Ameluz върху абнормните кожни образувания или лезии активното вещество в лекарството, 5-аминолевулинова киселина, се абсорбира от клетките, където то действа като фотосензибилизиращ агент (вещество, което се променя при излагане на светлина с определена дължина на вълната).
Czech: Přípravek Ameluz se nesmí podávat osobám s přecitlivělostí (alergií) na kyselinu aminolevulovou, porfyriny, sóju nebo arašídy nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Bulgarian: Ameluz не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към 5аминолевулинова киселина, порфирини, соя или фъстъци, или към някоя от съставките.
Czech: Další studie u 52 pacientů s aktinickou keratózou zjistila, že přípravek Ameluz byl při použití v kombinaci s denním světlem při vymizení aktinické keratózy přinejmenším stejně účinný jako přípravek Metvix.
Bulgarian: В допълнително проучване при 52 пациенти с актинична кератоза е установено, че Ameluz е поне толкова ефективен, колкото Metvix при изчистване на образуванията на актинична кератоза, когато се използва в комбинация с дневна светлина.
Czech: V případě bazocelulárního karcinomu, který nelze léčit chirurgicky, byl přípravek Ameluz zkoumán v jedné studii, do které bylo zařazeno 281 pacientů a v níž byl přípravek Ameluz porovnáván s přípravkem Metvix.
Bulgarian: За базално-клетъчен карцином, който не може да бъде лекуван оперативно, Ameluz е изследван в проучване при 281 пациенти, в което е сравнен с Metvix.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Ameluz je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Ameluz, вижте листовката.
Czech: Po třech měsících je třeba stav výrůstků nebo ložisek zkontrolovat a veškeré přetrvávající výrůstky nebo ložiska znovu ošetřit.
Bulgarian: Състоянието на образуванията или лезиите трябва да бъде оценено три месеца след третирането, като образуванията или лезиите, които не са се повлияли, трябва да бъдат третирани повторно.
Czech: Jak přípravek Ameluz působí?
Bulgarian: Как действа Ameluz?
Czech: Přípravek Ameluz se rovněž může používat k léčbě oblasti s poškozením kůže způsobeným sluncem s četnými výrůstky aktinické keratózy (plošné kancerizace).
Bulgarian: Може да се използва и за лечение на област с индуцирано от слънцето увреждане с множество образувания от актинична кератоза (полева канцеризация).
Czech: Ve třetí studii, do které bylo zařazeno 87 pacientů s plošnou kancerizací (oblastí s poškozením kůže způsobeným sluncem s několika výrůstky aktinické keratózy), byl přípravek Ameluz porovnáván s placebem používaným společně s červeným světlem k jednomu nebo dvěma léčebným sezením.
Bulgarian: В трето проучване при 87 пациенти с полева канцеризация (област на слънчево увреждане с няколко образувания на актинична кератоза), Ameluz е сравнен с плацебо, използван заедно с червена светлина за един или два лечебни сеанса.
Czech: Aktinická keratóza po léčbě vymizela u 78 % (194 z 248) pacientů léčených přípravkem Ameluz ve srovnání s 64 % (158 z 246) pacientů léčených přípravkem Metvix a 17 % (13 ze 76) pacientů léčených placebem.
Bulgarian: Актиничната кератоза се изчиства при 78 % (194 от 248) от пациентите, лекувани с Ameluz, в сравнение с 64 % (158 от 246) от пациентите, лекувани с Metvix, и 17 % (13 от 76) от пациентите, лекувани с плацебо.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Ameluz, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ameluz, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Czech: Onemocnění vymizelo u 91 % (50 z 55) pacientů léčených přípravkem Ameluz ve srovnání s 22 % (7 z 32) pacientů léčených placebem.
Bulgarian: Образуванията се изчистват при 91 % (50 от 55) от пациентите, приемащи Ameluz, в сравнение с 22 % (7 от 32) от пациентите на плацебо.
Czech: Přípravek Ameluz byl při použití v rámci fotodynamické terapie k léčbě aktinické keratózy nebo bazocelulárního karcinomu účinnější než placebo (neúčinný přípravek) nebo srovnávací léčivý přípravek.
Bulgarian: Когато се използва за лечение на актинична кератоза или базално-клетъчен карцином с фотодинамична терапия, Ameluz е по-ефективен от плацебо (сляпо лечение) или от контролно лекарство.
Czech: Ve druhé hlavní studii, do které bylo zařazeno 122 pacientů, byl přípravek Ameluz srovnáván s placebem používaným společně s červeným světlem k jednomu nebo dvěma léčebným sezením.
Bulgarian: Във второто основно проучване при 122 пациенти, Ameluz е сравнен с плацебо, използван заедно с червена светлина за един или два лечебни сеанса.
Czech: Jak se přípravek Ameluz používá?
Bulgarian: Как се използва Ameluz?
Czech: Aktinická keratóza po léčbě vymizela u 66 % (53 z 80) pacientů léčených přípravkem Ameluz ve srovnání s 13 % (5 ze 40) pacientů léčených placebem.
Bulgarian: Актиничната кератоза се изчиства при 66 % (53 от 80) от пациентите, лекувани с Ameluz, в сравнение с 13 % (5 от 40) от пациентите, лекувани с плацебо.
Czech: V první hlavní studii, do které bylo zařazeno 571 pacientů, byl přípravek Ameluz srovnáván s placebem a s přípravkem Metvix, přípravkem obsahujícím methyl-aminolevulinát, používanými společně s červeným světlem k jednomu nebo dvěma léčebným sezením.
Bulgarian: В първото основно проучване при 571 пациенти Ameluz е сравнен с плацебо и Metvix, продукт, съдържащ метиламинолевулинат, който се използва заедно с червена светлина за един или два лечебни сеанса.