FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: EU/2/15/185/0001 (1 x 30 tablet, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/0002 (1 x 60 tablet, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/0003 (1 x 30 tablet, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/0004 (1 x 60 tablet, 5 mg/10 mg)
Icelandic: EU/2/15/185/001 (1 x 30 töflur, 1,25 mg/2,5 mg töflur) EU/2/15/185/002 (1 x 60 töflur, 1,25 mg/2,5 mg töflur) EU/2/15/185/003 (1 x 30 töflur, 5 mg/10 mg töflur) EU/2/15/185/004 (1 x 60 töflur, 5 mg/10 mg töflur)
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 25°C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægri hita en 25°C.
Slovenian: Ni znano, ali benazepril pri psicah v obdobju laktacije prehaja v mleko.
Icelandic: Ekki er vitað hvort benazepríl skilst út í mjólk hjá mjólkandi tíkum.
Slovenian: Tablete so dvoplastne, ovalne, bele in svetlo rjave ter se lahko vzdolž zareze razpolovijo na enaka dela.
Icelandic: Töflurnar eru tvílaga, sporöskjulaga, hvítar og ljósbrúnar og má skipta í tvennt eftir deiliskorunni.
Slovenian: Ne uporabite pri psicah v obdobju brejosti in laktacije (glejte poglavje »POSEBNA OPOZORILA«).
Icelandic: Notið hvorki handa hvolpafullum tíkum né tíkum með hvolpa á spena (sjá kaflann „SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ").
Slovenian: Po peroralni uporabi samega pimobendana je absolutna biološka uporabnost zdravilne učinkovine 6063 %.
Icelandic: Eftir inntöku á pimobendan einu sér er nýting (absolute bioavailability) virka efnisins 60-63%.
Slovenian: Najvišje ravni benazeprilata so dosežene po 1,9 ure, ko je najvišja koncentracija (Cmax) 43,4 ng/ml.
Icelandic: Hámarksmagn benazeprílats verður eftir 1,9 klst. og hámarksþéttni (Cmax) 43,4 ng/ml.
Slovenian: Pimobendan se oksidativno demetilira v glavni aktivni metabolit O-desmetilpimobendan.
Icelandic: Pimobendan er afmetýlerað með oxun í virka aðalumbrotsefnið O-desmethyl pimobendan.
Slovenian: Povečuje občutljivost srčnih miofilamentov za kalcij in zavira fosfodiesterazo (tipa III).
Icelandic: Það eykur næmni vöðvaþráða hjartavöðvans fyrir kalsíumi og hamlar fosfódíesterasa (gerð III).
Slovenian: Telesna masa psa (kg)
Icelandic: Líkamsþyngd (kg) hunds
Slovenian: Ker se ta biološka uporabnost bistveno zmanjša, kadar se pimobendan daje s hrano ali kmalu po njej, je priporočljivo živali dati zdravilo približno 1 uro pred hranjenjem.
Icelandic: Þar sem aðgengi minnkar töluvert þegar pimobendan er gefið með fæðu eða stuttu síðar er ráðlagt að gefa lyfið u.þ.b. 1 klst. fyrir neyslu fæðu.
Slovenian: Obvestite veterinarja, če žival dobiva ali je pred kratkim dobivala katero koli drugo zdravilo.
Icelandic: Látið dýralækninn vita ef dýrið notar, hefur nýlega notað einhver önnur lyf.
Slovenian: Ne uporabite v obdobju brejosti in laktacije (glejte poglavje 4.7).
Icelandic: Notið hvorki handa hvolpafullum tíkum né tíkum með hvolpa á spena (sjá kafla 4.7).
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah je bilo dokazano, da se pimobendan izloča z mlekom.
Icelandic: Rannsóknir á rannsóknastofum á rottum hafa sýnt að pimobendan skilst út í mjólk.
Slovenian: Pretisni omot shranjujte v zunanji ovojnini, za zaščito pred vlago.
Icelandic: Geymið þynnuna í ytri umbúðum til varnar gegn raka.
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje 5 mg pimobendana in 10 mg benazeprilijevega klorida.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 5 mg pimobendan og 10 mg benazeprílhýdróklóríð.
Slovenian: Po peroralni uporabi samega benazeprilijevega klorida je sistemska biološka uporabnost pri psih nepopolna (~ 13 %) zaradi nepopolne absorpcije (38 %) in presnove prvega prehoda.
Icelandic: Eftir inntöku á benazeprílhýdróklóríði einu sér er altækt aðgengi takmarkað (~13%) hjá hundum vegna takmarkaðs frásogs (38%) og umbrots við fyrstu umferð í lifur.
Slovenian: Celuloza, mikrokristalna Polisorbat 80
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Polysorbate 80
Slovenian: Pimobendan se izloča večinoma z blatom in v manjši meri z urinom.
Icelandic: Pimobendan skilst aðallega út með hægðum og að minna leyti með þvagi.
Slovenian: Koncentracije benazeprilata upadajo dvofazno: začetna hitra faza (t1/2 = 1,7 ure) predstavlja izločanje prostega zdravila, medtem ko zaključna faza (t1/2 = 19 ur) odraža sproščanje benazeprilata, ki je bil vezan na ACE, predvsem v tkivih.
Icelandic: Þéttni benazeprílats minnkar í tveimur fösum: hraður upphafsfasi (t1/2 = 1,7 klst.) er vegna brotthvarfs á óbundnu lyfi, en lokafasinn (t1/2 = 19 klst.) er vegna losunar á benazeprílati sem var bundinn ACE, aðallega í vefjum.
Slovenian: Nadaljnje presnovne poti so faza II, glukuronidi in sulfati.
Icelandic: Umbrot verða áfram með fasa II við glúkúróníð og súlföt.
Slovenian: Tablete FORTEKOR PLUS je treba dajati peroralno, dvakrat dnevno, z razmikom 12 ur (zjutraj in zvečer) in približno 1 uro pred hranjenjem.
Icelandic: FORTEKOR PLUS töflur skal gefa til inntöku, tvisvar sinnum á sólarhring með 12 klst. millibili (morgna og kvöld) og u.þ.b. 1 klst. fyrir neyslu fæðu.
Slovenian: Ker se pimobendan presnavlja v jetrih, se zdravila ne sme dajati psom s hudo okvaro jeter.
Icelandic: Þar sem pimobendan umbrotnar í lifur á ekki gefa lyfið hundum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi.
Slovenian: Kombinacija zdravila FORTEKOR PLUS in drugih antihipertenzivnih zdravil (npr. zaviralcev kalcijevih kanalčkov, β-blokatorjev ali diuretikov), anestetikov ali pomirjeval lahko povzroči aditivne hipotenzivne učinke.
Icelandic: FORTEKOR PLUS og annarra blóðþrýstingslækkandi lyfja (t.d. kalsíumgangaloka, ß-viðtakablokka eða þvagræsilyfja), svæfingalyfja eða róandi lyfja getur leitt til aukinnar blóðþrýstingslækkandi verkunar.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja glavnega aktivnega metabolita pimobendana iz plazme je 2,6 ure.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs mikilvægasta virka umbrotsefnis pimobendans úr plasma er 2,6 klst.
Slovenian: Benazeprilat je zelo močan in selektiven zaviralec ACE, in sicer prepreči pretvorbo neaktivnega angiotenzina I v aktivni angiotenzin II ter s tem tudi zmanjša sintezo aldosterona.
Icelandic: Benazeprílat er mjög öflugur og sértækur ACE-hemill og hindrar því breytingu á óvirku angíótensíni I í virkt angíótensín II og dregur þannig úr samtengingu aldósterons.
Slovenian: V primerih kronične bolezni ledvic se priporoča, da pred začetkom zdravljenja preverite stanje hidracije psa ter da med zdravljenjem spremljate ravni kreatinina v plazmi in število eritrocitov v krvi.
Icelandic: Ef langvinn nýrnabilun er til staðar er ráðlagt að mæla vökvabúskap hundsins áður en meðferð er hafin og fylgjast með kreatíníni í plasma og fjölda rauðkorna í blóði á meðan á meðferð stendur.
Slovenian: Ne uporabite pri hipotenziji (nizkem krvnem tlaku), hipovolemiji (premajhnem volumnu krvi), hiponatriemiji (nizki ravni natrija v krvi) ali akutni odpovedi ledvic.
Icelandic: Notið ekki handa hundum með lágþrýsting, blóðþurrð (lítið rúmmál blóðs), blóðnatríumlækkun (lág natríumþéttni í blóði) eða bráða nýrnabilun.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na pretisnem omotu in škatli, za oznako »EXP«.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnunni og öskjunni á eftir EXP.
Slovenian: Benazepril zavira učinke angiotenzina II in aldosterona, vključno z vazokonstrikcijo tako arterij kot ven, zadrževanjem natrija in vode v ledvicah ter učinki preoblikovanja (vključno s patološko hipertrofijo srca in z degenerativnimi spremembami ledvic).
Icelandic: Benazepríl hamlar þannig verkun angíótensíns II og aldósterons, þ.m.t. samdrætti slagæða og bláæða, uppsöfnun nýrna á natríum og vatni og endurmótunaráhrifum (þ.m.t. sjúklegan ofvöxt hjartavöðva og hrörnunarbreytingar í nýrum).
Slovenian: Ne uporabite pri nezadostnem minutnem volumnu srca zaradi aortne ali pljučne stenoze.
Icelandic: Notið ekki þegar aukið hjartaútfall er ekki mögulegt vegna þrengsla í ósæð eða lungnastofnæðarósi.
Slovenian: Zmerno povečanje plazemskih koncentracij kreatinina po uporabi zaviralcev ACE je združljivo z zmanjšanjem glomerularne hipertenzije, ki jo povzročijo ta zdravila, in zato ni nujno razlog za prekinitev terapije, če ni prisotnih drugih znakov.
Icelandic: Væg aukning í þéttni kreatíníns í plasma eftir gjöf ACE-hemla samræmist minnkun í píplaháþrýstingi sem lyfin valda og er því ekki endilega ástæða til að stöðva meðferðina ef önnur einkenni vantar.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na pimobendan ali benazeprilijev klorid naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir pimobendani eða benazeprílhýdróklóríði skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Slovenian: FORTEKOR PLUS je kombinirano zdravilo in se sme uporabljati samo pri živalih, pri katerih klinične znake uspešno nadzorujemo s sočasnim dajanjem enakih odmerkov posameznih komponent (pimobendana in benazeprilijevega klorida).
Icelandic: FORTEKOR PLUS er samsett lyf og skal aðeins nota hjá veikum hundum þegar stjórn hefur náðst á klínískum einkennum við samhliðagjöf sömu skammta hvors innihaldsefnis fyrir sig (pimobendans og benazeprílhýdróklóríðs).
Slovenian: Volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja je 2,6 l/kg po intravenskem dajanju samega pimobendana, kar kaže na to, da se pimobendan hitro porazdeli v tkiva.
Icelandic: Dreifingarrúmmál við jafnvægi (steady state) er 2,6 l/kg eftir gjöf á pimobendani einu sér í bláæð, sem gefur til kynna að pimobendan dreifist auðveldlega í vefi.
Slovenian: Natrijeva kroskarmeloza Krospovidon
Icelandic: Kroskarmellósanatríum Crospovidon
Slovenian: 5 mg/10 mg tablete: velikosti pakiranj po 30 ali 60 tablet.
Icelandic: 5 mg/10 mg töflur: pakkning með 30 eða 60 töflum.
Slovenian: Ravni benazeprila upadajo hitro, ker jetrni encimi zdravilo delno presnovijo v benazeprilat.
Icelandic: Magn benazepríls minnkar hratt þar sem lyfið umbrotnar að hluta til fyrir tilstilli lifrarensíma í benazeprílat.
Slovenian: FORTEKOR PLUS je kombinirano zdravilo, ki se sme uporabljati samo pri psih, ki potrebujejo sočasno zdravljenje z obema zdravilnima učinkovinama v takem odmerku.
Icelandic: FORTEKOR PLUS er samsett lyf í föstum skömmtum og skal aðeins nota hjá hundum sem þurfa bæði virku innihaldsefnin gefin samhliða í föstum skömmtum.
Slovenian: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tablete
Icelandic: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg töflur
Slovenian: Veterinar lahko priporoči pozorno spremljanje delovanja ledvic in znakov hipotenzije (letargija, slabost itd.) ter zdravljenje, če je potrebno.
Icelandic: Dýralæknirinn gæti ráðlagt að fylgst verði náið með nýrnastarfsemi og einkennum lágþrýstings (svefnhöfga, máttleysi o.s.frv.) og meðferð gefin ef þörf krefur.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na pimobendan, benazeprilijev klorid ali katero koli pomožno snov v tabletah.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir pimobendani, benazepríli eða einhverju öðru innihaldsefni í töflunum.
Slovenian: Farmakodinamične lastnosti FORTEKOR PLUS je kombinacija dveh zdravilnih učinkovin: pimobendana in benazeprilijevega klorida.
Icelandic: FORTEKOR PLUS er samsetning tveggja virkra innihaldsefna: pimobendans og benazeprílhýdróklóríðs.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU Pretisni omot
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM Þynnur
Slovenian: 1,25 mg/2,5 mg tablete: velikosti pakiranj po 30 ali 60 tablet.
Icelandic: 1,25 mg/2,5 mg töflur: pakkning með 30 eða 60 töflum.
Slovenian: Psom s kongestivnim srčnim popuščanjem so dajali benazeprilijev klorid in pimobendan v kombinaciji z digoksinom in diuretiki brez dokazljivega neželenega medsebojnega delovanja.
Icelandic: Benazeprílhýdróklóríð og pimobendan hafa verið gefin hundum með hjartabilun samhliða digoxíni og þvagræsilyfjum án þess að aukaverkanir hafi komið fram.
Slovenian: Pimobendan, derivat benzimidazol-piridazinona, je nesimpatikomimetična, neglikozidna inotropna učinkovina z močnimi vazodilatacijskimi lastnostmi.
Icelandic: Pimobendan, sem er benzimidazol-pyridazinon afleiða, hefur umtalsverða æðavíkkandi eiginleika án adrenvirkra áhrifa eða áhrifa á samdráttarkraft hjartavöðvans eins og hjartaglýkósíð.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami z benazeprilom na podganah so bili dokazani fetotoksični učinki (malformacije sečil ploda) pri odmerkih, ki niso bili toksični za mater.
Icelandic: Rannsóknir á benazepríli á rannsóknastofum á rottum hafa sýnt eiturverkanir á fóstur (vansköpun á þvagrás fósturs) við skammta sem ekki hafa eiturverkanir á móður.
Slovenian: BESEDILO »SAMO ZA ŽIVALI« IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Slovenian: Nemčija Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:
Icelandic: Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) V primeru prevelikega odmerjanja je treba psa zdraviti simptomatsko.
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur
Slovenian: Dnevni odmerek se razdeli na dva dela.
Icelandic: Skipta má töflunum í tvo jafna helminga.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Tablete.
Icelandic: Dýralyfið er lyfseðilsskylt.
Slovenian: Medsebojnega delovanja z diuretiki, ki zadržujejo kalij, kot so spironolakton, triamteren ali amilorid, ni mogoče izključiti.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka milliverkanir við kalíumsparandi þvagræsilyf svo sem spírónólaktón, triamteren eða amílóríð.
Slovenian: Ne uporabite pri hipertrofični kardiomiopatiji ali kliničnih stanjih, pri katerih povečanje minutnega volumna srca ni mogoče zaradi funkcionalnih ali anatomskih razlogov (npr. aortne ali pljučne stenoze).
Icelandic: Notið hvorki handa hundum með ofvaxtarhjartavöðvakvilla né þegar aukið hjartaútfall er ekki mögulegt af starfrænum eða líffærafræðilegum ástæðum (t.d. ósæðarþröng eða lungnastofnsþröng).
Slovenian: Morebitno neuporabljeno polovico tablete vedno vrnite v prazen pretisni omot in shranite (za največ en dan) v originalni zunanji ovojnini na varnem mestu izven dosega otrok.
Icelandic: Ónotaða töfluhelminga skal setja aftur í opið þynnuhólf og geyma (að hámarki í 1 sólarhring) í upprunalegu pappaöskjunni þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Slovenian: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tablete
Icelandic: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg töflur
Slovenian: Varnost zdravila FORTEKOR PLUS ni bila preizkušena pri psih, ki so namenjeni za vzrejo ali so v obdobju brejosti ali laktacije.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi FORTEKOR PLUS við ræktun, á meðgöngu eða við mjólkurgjöf hjá hundum.
Slovenian: V redkih primerih so opazili prehodno drisko, anoreksijo ali letargijo.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hafa skammvinnur niðurgangur, lystarleysi eða svefnhöfgi komið fram.
Slovenian: Spodnja tabela lahko služi kot priporočilo.
Icelandic: Nota má töfluna hér fyrir neðan til leiðbeiningar.
Slovenian: V farmakoloških študijah niso odkrili medsebojnega delovanja med srčnim glikozidom ouabainom in pimobendanom.
Icelandic: Í lyfjafræðilegum rannsóknum á ouabain (hjartaglýkósíð) og pimobendan komu engar milliverkanir fram.
Slovenian: Pri ljudeh lahko kombinacija zaviralcev angiotenzinske konvertaze (ACE) in nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID) vodi do zmanjšane antihipertenzivne učinkovitosti ali do okvare delovanja ledvic.
Icelandic: Hjá mönnum getur samsetning ACE-hemla og bólgueyðandi verkjalyfja (NSAID) leitt til minni blóðþrýstingslækkandi verkunar eða skertrar nýrnastarfsemi.
Slovenian: farmakokinetiki benazeprilata ni opazne razlike, če se benazeprilijev klorid daje nahranjenim ali teščim psom.
Icelandic: Það er enginn marktækur munur á lyfjahvörfum benazeprílats þegar benazeprílhýdróklóríð er gefið hundum eftir neyslu fæðu eða fastandi.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami s pimobendanom na podganah in kuncih so bili dokazani fetotoksični učinki pri uporabi odmerkov, toksičnih za mater.
Icelandic: Rannsóknir á pimobendan á rannsóknastofum á rottum og kanínum hafa sýnt eituráhrif á fóstur við skammta sem hafa eiturverkanir á móður.
Slovenian: Pimobendan/benazeprilijev klorid
Icelandic: Pimobendan/Benazeprílhýdróklóríð
Slovenian: Zdravilni učinkovini:
Icelandic: Virk innihaldsefni:
Slovenian: Zato je treba sočasno uporabo zdravila FORTEKOR PLUS z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali drugimi zdravili s hipotenzivnim učinkom obravnavati previdno, preden se takšna kombinacija uporabi.
Icelandic: Því skal íhuga vandlega samhliðanotkun FORTEKOR PLUS og bólgueyðandi verkjalyfja eða hvaða blóðþrýstingslækkandi lyfja sem er áður en slík samsetning er notuð.
Slovenian: Učinek pimobendana na povečanje krčljivosti srca je oslabljen v prisotnosti kalcijevega antagonista verapamila in antagonista β-receptorjev propranolola.
Icelandic: Samdráttarkraftur hjartans sem eykst af völdum pimobendans varð minni ef kalsíumgangalokinn verapamil og ß-viðtakablokkinn própranólól voru til staðar.
Slovenian: Po odmerku tablet FORTEKOR PLUS je razpolovni čas izločanja pimobendana iz plazme 0,5 ure, kar je skladno z velikim očistkom učinkovine.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs pimobendans úr plasma, gefið með FORTEKOR PLUS töflum er 0,5 klst. sem samræmist mikilli úthreinsun lyfsins.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek je v skupini naveden prvi, po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (med enim ciklom zdravljenja se pojavijo pri več kot 1 živali od 10 živali) - pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 živalih od 100 živali) - občasni (pojavijo se pri 1 do 10 živalih od 1000 živali) - redki (pojavijo se pri 1 do 10 živalih od 10000 živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10000 živali, vključujoč posamezne primere)
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Slovenian: Bazični butilmetakrilat, kopolimer
Icelandic: Sérstakt þurrkað gervibragðefni Basísk bútýleruð methacrylat samfjölliða Copovidon
Slovenian: Po peroralni uporabi tablet FORTEKOR PLUS pri psih v dvakratnem priporočenem odmerku so najvišje koncentracije obeh spojin hitro dosežene (Tmax 0,5 ure za benazeprilijev klorid in 0,85 ure za pimobendan), z najvišjo koncentracijo (Cmax) benazeprilijevega klorida 35,1 ng/ml in najvišjo koncentracijo pimobendana 16,5 ng/ml.
Icelandic: Eftir gjöf til inntöku á tvöföldum ráðlögðum skammti af FORTEKOR PLUS töflum næst hámarksmagn beggja efnanna hratt (Tmax 0,5 klst. fyrir benazeprílhýdróklóríð og 0,85 klst.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Elanco
Icelandic: HEITI MARKAÐSLEYFISHAFA Elanco
Slovenian: Obe jakosti tablet sta pakirani v pretisnih omotih iz aluminija/aluminija in zunanji kartonski škatli.
Icelandic: Báðum styrkleikum er pakkað í ál/ál-þynnur sem pakkað er í ytri pappaöskju.
Slovenian: BESEDILO »ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM« Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Icelandic: 14. VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Slovenian: - zelo pogosti (med enim ciklom zdravljenja se pojavijo pri več kot 1 živali od 10 živali)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum í hverri meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum)
Slovenian: Pri psih s simptomatskim kongestivnim srčnim popuščanjem zaradi bolezni zaklopk ali dilatativne kardiomiopatije je benazepril podaljšal čas do poslabšanja srčnega popuščanja in čas do smrti, izboljšal splošno klinično stanje, zmanjšal kašelj ter izboljšal toleranco za telesno dejavnost.
Icelandic: Benazepríl lengdi tímann fram að versnun hjartabilunar og dauða, bætti klínískt ástand, dró úr hósta og bætti úthald hjá hundum með einkenni hjartabilunar vegna lokukvilla eða hjartavíkkunarkvilla.
Slovenian: Dibutilsebakat
Icelandic: Díbútýlsebakat
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje 1,25 mg pimobendana in 2,5 mg benazeprilijevega klorida.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver tafla inniheldur 1,25 mg pimobendan og 2,5 mg benazeprílhýdróklóríð.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Po uporabi si umijte roke.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið
Slovenian: Kopovidon
Icelandic: Pimobendan
Slovenian: Ne uporabite v obdobju brejosti ali laktacije.
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
Slovenian: Benazeprilat je zaviralec ACE in pri psih s kongestivnim srčnim popuščanjem znižuje krvni tlak in volumensko obremenitev srca.
Icelandic: Benazeprílat er ACE-hemill og lækkar því blóðþrýsting og fylliþrýsting hjartans hjá hundum með hjartabilun.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami s pimobendanom na podganah in kuncih niso bili dokazani učinki na plodnost.
Icelandic: Rannsóknir á rannsóknastofum hafa ekki sýnt nein áhrif á frjósemi hjá rottum og kanínum.
Slovenian: Priporočen razpon odmerkov zdravila FORTEKOR PLUS je 0,25 - 0,5 mg pimobendana na kg telesne mase in 0,5 - 1 mg benazeprilijevega klorida na kg telesne mase.
Icelandic: FORTEKOR PLUS er 0,25-0,5 mg af pimobendani fyrir hvert kg líkamsþunga og 0,5-1 mg af benazeprílhýdróklóríði fyrir hvert kg líkamsþunga, gefið í tveimur skömmtum á sólarhring.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Elanco GmbH
Icelandic: Markaðsleyfishafi: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilni učinkovini ali na katero koli pomožno snov.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna.
Slovenian: Ne uporabite pri hipotenziji, hipovolemiji, hiponatriemiji ali akutni odpovedi ledvic.
Icelandic: Notið ekki handa hundum með lágþrýsting, blóðþurrð, blóðnatríumlækkun eða bráða nýrnabilun.
Slovenian: Delovanje ledvic in znake hipotenzije (letargija, slabost itd.) je treba skrbno spremljati in jih po potrebi zdraviti.
Icelandic: Náið skal fylgst með nýrnastarfsemi og einkennum lágþrýstings (svefnhöfga, máttleysi o.s.frv.) og meðferð gefin ef þörf krefur.
Slovenian: Hipromeloza
Icelandic: Brotthvarf
Slovenian: Pimobendan V redkih primerih se lahko pojavita zmeren pozitivni kronotropni učinek in bruhanje, vendar sta ta učinka odvisna od odmerka in se lahko preprečita z zmanjšanjem le-tega.
Icelandic: Þó eru þessi áhrif skammtaháð og hægt er að forðast þau með því að minnka skammtinn.
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE
Icelandic: C. UPPLÝSINGAR
Slovenian: 12. november 2012
Icelandic: 12. nóvember 2012
Slovenian: Kombinacije, ki niso bile raziskane
Icelandic: Samsetningar sem hafa ekki verið rannsakaðar
Slovenian: Ti učinki so se ohranili v dolgoročnih preskušanjih.
Icelandic: Þessi áhrif voru viðvarandi í langtíma rannsóknum.
Slovenian: Nato vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Icelandic: Síðan skaltu taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Slovenian: • če imate resno srčno bolezen ali ste kdaj doživeli možgansko kap.
Icelandic: ef þú hefur áður fengið alvarlegan hjartasjúkdóm eða ef þú hefur fengið heilaslag.
Slovenian: • če ste stari 75 let ali več, ne smete začeti z jemanjem zdravila Forxiga.
Icelandic: ef þú ert 75 ára eða eldri, skaltu ekki að hefja notkun Forxiga.
Slovenian: Preiskovanci (%), ki so dosegli:
Icelandic: Einstaklingar (%) sem náðu:
Slovenian: Enainpetdeset odstotkov (51 %) preiskovancev je bilo moških, 84 % belcev, 9 % Azijcev, 3 % črncev in 4 % drugih rasnih skupin.
Icelandic: Fimmtíu og eitt prósent (51%) þátttakenda var karlmenn, 84% voru af hvítum kynstofni, 9% voru af asískum kynstofni, 3% voru af svörtum kynstofni og 4% voru af öðrum kynstofnum.
Slovenian: Ta učinek je bil opažen 1. teden zdravljenja in se je ohranil v študijah, podaljšanih do 104. tedne.
Icelandic: Þessi áhrif komu fram á .1 viku meðferðar og voru viðvarandi í framhaldsrannsóknum út 104. viku.
Slovenian: Povečanje/zmanjšanje tveganja ni bilo statistično značilno v nobenem od organskih sistemov.
Icelandic: Aukin/minnkuð áhætta var ekki tölfræðilega marktæk í neinu líffæranna.
Slovenian: Starejši bolniki (≥ 65 let)
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (≥65 ára)
Slovenian: Ne prenehajte z jemanjem zdravila Forxiga, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Icelandic: Ekki hætta að taka Forxiga án þess að ráðfæra þig við lækninn fyrst.
Slovenian: Tablete vsebujejo brezvodno laktozo.
Icelandic: Töflurnar innihalda vatnsfrían laktósa.
Slovenian: Po dajanju 50-mg odmerka [
Icelandic: Eftir gjöf 50 mg [