FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn tijdens klinische studies waargenomen en volgen hieronder ingedeeld naar orgaansysteem classificatie en in volgorde van afnemend voorkomen (zeer vaak: 1/10; vaak: 1/100, <1/10; soms: 1/1000, <1/100; zelden: 1/10.000, <1/1000; zeer zelden: <1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií v tabuľkovom formáte Nasledujúce nežiaduce reakcie, ktoré vyplynuli z klinických štúdií, sú zoradené podľa triedy orgánových sytémov a podľa klesajúceho výskytu (veľmi časté: ≥1/10; časté: ≥1/100 až <1/10; menej časté: ≥1/1000 až <1/100; zriedkavé: ≥1/10 000 až <1/1000; veľmi zriedkavé: <1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C-8°C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2°C-8°C).
Dutch: Via diverse opeenvolgende stadia kan echter hypoglykemie ontstaan.
Slovak: Avšak v ďalších štádiách sa môže hypoglykémia rozvinúť.
Dutch: Intraveneuze bolus-injectie van insuline glulisine resulteerde in een hogere systemische blootstelling in vergelijking met subcutane injectie, met een ongeveer 40 maal hogere Cmax.
Slovak: Intravenózne bolusové podanie inzulínu glulizínu malo za následok vyššiu systémovú expozíciu v porovnaní so subkutánnym podaním, s cmax približne 40-krát vyššou.
Dutch: Bij beide leeftijdsgroepen werd insuline glulisine snel geabsorbeerd, met vergelijkbare Tmax en Cmax als bij volwassenen (zie rubriek 4.2).
Slovak: Inzulín glulizín sa rýchlo absorboval u obidvoch vekových skupín, s podobným tmax a Cmax ako u dospelých (pozri časť 4.2).
Dutch: Mogelijk betekent dit, dat u niet altijd voldoende insuline krijgt om uw diabetes te behandelen.
Slovak: Znamená to, že nemusíte dostať zakaždým dostatok inzulínu na liečbu cukrovky.
Dutch: Dosisaanpassing kan ook nodig zijn als de patiënt lichamelijk actiever wordt of als de etenstijden veranderen.
Slovak: Úprava dávky môže byť potrebná aj vtedy, ak pacienti majú zvýšenú fyzickú aktivitu alebo menia svoj obvyklý plán jedál.
Dutch: • u zeker bent dat de pen en naald goed werken
Slovak: • sa zabezpečí, že pero bude správne fungovať
Dutch: Lege patronen mogen niet opnieuw gevuld worden.
Slovak: Prázdne náplne sa nesmú opätovne napĺňať.
Dutch: Figuur 1: Gemiddeld glucoseverlagend effect gedurende 6 uur bij 20 patiënten met type 1 diabetes mellitus.
Slovak: Obrázok 1: Priemerný účinok znižujúci hladinu glukózy po 6 hodinách u 20 pacientov s diabetom mellitus 1.typu.
Dutch: Veranderingen in de sterkte, het merk (fabrikant), het type (gewoon, neutraal protamine Hagedorn [NPH], lente, langwerkend, enz.), herkomst (dierlijk, humaan, humane insulineanaloog) en/of productiemethode kunnen een wijziging van de dosis nodig maken.
Slovak: Zmeny v sile, druhu (výrobca), type (bežný, neutrálny protamínový Hagedorn [NPH], lente, s dlhotrvajúcim účinkom, atď.), pôvode (zvierací, ľudský, analóg ľudského inzulínu) a/alebo spôsobe výroby môže mať za následok to, že je potrebné zmeniť dávkovanie.
Dutch: Snelle identificatie en correctie van de oorzaak van hyperglykemie of ketose of diabetische ketoacidose is noodzakelijk.
Slovak: Vtedy je potrebná rýchla identifikácia a korekcia príčiny hyperglykémie alebo ketózy či diabetickej ketoacidózy.
Dutch: Mocht u vragen hebben over SoloStar of over diabetes, raadpleeg dan uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige of bel het lokale sanofi-aventis telefoonnummer, vermeld op de voorzijde van deze bijsluiter.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa SoloStaru alebo vášho ochorenia, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry alebo zavolajte na telefónne číslo lokálneho zástupcu spoločnosti Sanofi-Aventis, ktoré je uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.
Dutch: Buikpijn, snel en diep ademen, slaperigheid of zelfs bewustzijnsverlies kunnen symptomen zijn van een ernstige aandoening (ketoacidose) die het gevolg is van een gebrek aan insuline.
Slovak: Bolesť žalúdka, rýchle a hlboké dýchanie, spavosť alebo dokonca strata vedomia môže signalizovať závažný stav (ketoacidózu) spôsobený nedostatkom inzulínu.
Dutch: Apidra kan intraveneus worden toegediend.
Slovak: Apidra môže byť podaná intravenózne.
Dutch: Apidra wordt onder de huid geïnjecteerd (subcutaan).
Slovak: Apidra sa podáva pod kožu (subkutánne).
Dutch: Indien er geen insuline uit de punt van de naald komt, dient stap 3 herhaald te worden totdat er insuline uit de punt van de naald komt.
Slovak: Ak sa na hrote ihly neobjaví žiadny inzulín, bod 3 sa musí opakovať dovtedy, kým sa inzulín na hrote ihly neobjaví.
Dutch: Combinatie van Apidra met pioglitazon
Slovak: Kombinácia Apidry s pioglitazónom
Dutch: Onbehandelde hypoglykemische of hyperglykemische reacties kunnen bewusteloosheid, coma of de dood veroorzaken.
Slovak: Neupravené hypoglykemické alebo hyperglykemické reakcie môžu spôsobiť stratu vedomia, kómu alebo smrť.
Dutch: • Gebruik SoloStar nooit als deze beschadigd is of als u niet zeker bent dat deze goed werkt.
Slovak: Nikdy nepoužívajte SoloStar, ak je poškodený, alebo ak si nie ste istý, či funguje správne.
Dutch: Patiënten die CSII gebruiken, dienen uitgebreide instructies te krijgen over het gebruik van het pompsysteem.
Slovak: Pacienti používajúci CSII majú dostať podrobné pokyny na používanie pumpového systému.
Dutch: De patiënt dient altijd de Apidra-specifieke instructies te volgen en moet altijd toegang hebben tot een alternatief insulinetoedieningssysteem voor het geval dat het pompsysteem faalt.
Slovak: Pacient musí vždy dodržiavať pokyny špecifické pre Apidru a vždy musí mať prístup k alternatívnemu systému na podávanie inzulínu pre prípad zlyhania pumpového systému.
Dutch: Om er zeker van te zijn dat u de dosis correct afleest, houd u de pen horizontaal vast met de naald aan de linkerkant en de dosisinstelknop aan de rechterkant zoals afgebeeld in de onderstaande illustraties.
Slovak: Aby ste si boli istý, že dávku správne odčítate, držte pero vo vodorovnej polohe, pričom ihla sa nachádza naľavo a prepínač dávky napravo tak, ako vidíte na obrázku nižšie.
Dutch: Problemen met de pomp of met het infusiemateriaal of incorrect gebruik van de pomp kunnen er toe leiden dat u niet genoeg insuline krijgt.
Slovak: Problémy s pumpou alebo infúznou súpravou či nesprávne používanie pumpy môžu mať za následok, že si nepodáte dostatočné množstvo inzulínu.
Dutch: Dit kunnen symptomen zijn van ernstige gevallen van gegeneraliseerde allergie op insulines, inclusief anafylactische reacties, deze kunnen levensbedreigend zijn.
Slovak: Môžu to byť príznaky ťažkých prípadov generalizovanej alergie na inzulín vrátane anafylaktickej reakcie, ktorá môže byť život ohrozujúca.
Dutch: Bovendien kunnen, onder invloed van sympathicolytische geneesmiddelen zoals bètablokkers, clonidine, guanethidine en reserpine, de symptomen van adrenergische contraregulatie verminderd of afwezig zijn.
Slovak: Okrem toho môžu byť pod vplyvom sympatolytických liekov, ako sú betablokátory, klonidín, guanetidín a rezerpín, príznaky adrenergnej kontraregulácie redukované, alebo môžu chýbať.
Dutch: - U bent allergisch voor insuline glulisine of voor één van de andere stoffen in dit middel.
Slovak: • keď ste alergický na inzulín glulizín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Dutch: Als u voorbij uw dosis draait, kunt u terug draaien naar de gewenste dosis.
Slovak: Ak prekročíte svoju dávku, môžete sa vrátiť späť.
Dutch: Na subcutane toediening wordt insuline glulisine sneller geëlimineerd dan kortwerkende humane insuline, met een halfwaardetijd van 42 minuten ten opzichte van 86 minuten.
Slovak: Po subkutánnom podaní sa inzulín glulizín eliminuje rýchlejšie ako bežný ľudský inzulín, zdanlivý polčas je 42 minút v porovnaní s 86 minútami.
Dutch: Bij nierfunctiestoornissen kan de behoefte aan insuline echter verminderd zijn (zie rubriek 5.2).
Slovak: Avšak pri poškodenej funkcii obličiek môžu byť nároky na inzulín znížené (pozri časť 5.2).
Dutch: Problemen met de pen?
Slovak: Problémy s inzulínovým perom?
Dutch: De farmacokinetische en farmacodynamische eigenschappen van insuline glulisine werden onderzocht bij kinderen (7-11 jaar) en adolescenten (12-16 jaar) met type 1 diabetes mellitus.
Slovak: Farmakokinetické a farmakodynamické vlastnosti inzulínu glulizínu sa skúmali u detí (7-11 rokov) a adolescentov (12-16 rokov) s diabetom mellitus 1.typu.
Dutch: Verwijder de naald na iedere injectie en bewaar de SoloStar zonder naald.
Slovak: Po každej injekcii odstráňte ihlu a uchovávajte SoloStar bez ihly.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 27/09/2004 Datum van laatste hernieuwing van de vergunning: 20/08/2009
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. august 2009
Dutch: Gebruik deze SoloStar dan niet.
Slovak: Nepoužívajte už tento SoloStar.
Dutch: Voor iedere injectie dient een nieuwe, steriele naald gebruikt te worden.
Slovak: Na každú injekciu sa vždy musí použiť nová sterilná ihla.
Dutch: De naald moet in de huid gestoken worden.
Slovak: Ihla sa musí vpichnúť do kože.
Dutch: Uw arts zal aan de hand van uw levensstijl, de uitslagen van uw bloedglucosetests en uw vorig insulinegebruik bepalen hoeveel Apidra u nodig heeft.
Slovak: Na základe vášho životného štýlu, výsledkov testov na cukor v krvi (glukóza) a predchádzajúceho používania inzulínu vám lekár stanoví, koľko Apidry budete potrebovať.
Dutch: Dit is vooral belangrijk voor diegenen die de waarschuwingssymptomen van hypoglykemie niet of niet goed meer herkennen, of die frequente perioden van hypoglykemie hebben.
Slovak: Zvlášť dôležité je to u pacientov, u ktorých je uvedomovanie si varovných príznakov hypoglykémie redukované alebo absentuje alebo u tých, ktorí mávajú časté epizódy hypoglykémie.
Dutch: Gevallen van hyperglykemie zijn gemeld bij het gebruik van Apidra met CSII (zie rubriek 4.4) die heebben geleid tot diabetische ketoacidose (DKA); de meeste gevallen waren gerelateerd aan fouten bij het hanteren of storingen in het pompsysteem.
Slovak: Pri používaní Apidry pomocou CSII boli hlásené prípady hyperglykémie (pozri časť 4.4), ktoré mali za následok diabetickú ketoacidózu (DKA); väčšina prípadov súvisela s nesprávnym zaobchádzaním alebo zlyhaním pumpového systému.
Dutch: Als u symptomen hebt van een te lage bloedglucosespiegel, neem dan onmiddellijk de juiste maatregelen om uw bloedglucosespiegel te verhogen.
Slovak: Ak máte príznaky nízkej hladiny cukru v krvi, okamžite urobte opatrenia, aby sa vám hladina cukru v krvi zvýšila.
Dutch: De absorptie bij toediening in de deltaspier lag daar tussenin (zie rubriek 4.2).
Slovak: Absorpcia z miesta v deltoide bola medzi týmito hodnotami (pozri časť 4.2).
Dutch: Diabetes mellitus is een ziekte waarbij uw lichaam niet voldoende insuline produceert om het bloedglucosegehalte te reguleren.
Slovak: Diabetes mellitus je ochorenie, pri ktorom vaše telo netvorí dostatočné množstvo inzulínu na kontrolu hladiny cukru v krvi.
Dutch: Meet uw bloedglucosespiegel regelmatig om er zeker van te zijn dat u profiteert van de infusie van de insuline en om er zeker van te zijn dat de pomp goed werkt.
Slovak: Pravidelne si merajte hladinu cukru v krvi, aby ste mali z inzulínovej infúze prínos a taktiež aby ste sa ubezpečili, že pumpa funguje správne..
Dutch: U kunt doses van 1 tot 80 eenheden instellen, in stappen van 1 eenheid.
Slovak: Dávku si môžete nastaviť od 1 až po 80 jednotiek a to v krokoch po 1 jednotke.
Dutch: Het mag ook intraveneus toegediend worden door een verpleegkundige onder nauw toezicht van een arts.
Slovak: Môže byť taktiež podaná odborným zdravotníckym pracovníkom vnútrožilovo pod prísnym dohľadom lekára.
Dutch: Ernstige algemene allergieën, inclusief een anafylactische reactie, kunnen levensbedreigend zijn.
Slovak: Závažné prípady generalizovanej alergie, vrátane anafylaktickej reakcie, môžu ohrozovať život.
Dutch: Patiënten dienen geadviseerd te worden om voorzorgsmaatregelen te nemen voor hypoglykemie tijdens het autorijden.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby sa vystríhali hypoglykémie počas vedenia vozidla.
Dutch: Stap 1 Controleer de insuline
Slovak: Krok 1 Kontrola inzulínu
Dutch: De SoloStar dient te worden gebruikt zoals beschreven in deze gebruiksaanwijzing (zie rubriek 6.6).
Slovak: SoloStar sa musí používať tak, ako sa odporúča v tomto návode na používanie (pozri časť 6.6).
Dutch: De patiënt moet over de injecteertechniek geïnformeerd worden door een diabetesverpleegkundige.
Slovak: Pacient musí byť informovaný o injekčnej technike svojím lekárom.
Dutch: Apidra kan intraveneus toegediend worden, hetgeen moet worden uitgevoerd door medisch personeel.
Slovak: Apidra môže byť podaná intravenózne, toto podanie musí vykonať zdravotnícky pracovník.
Dutch: Lege pennen moeten nooit hergebruikt worden en moeten netjes weggegooid worden.
Slovak: Prázdne perá nesmú byť opätovne použité a musia byť náležite zlikvidované.
Dutch: Indien u type 1 diabetes heeft (insuline-afhankelijke diabetes mellitus), stop dan niet met het toedienen van insuline en blijf ervoor zorgen dat u voldoende koolhydraten krijgt.
Slovak: Ak máte cukrovku typu I (diabetes mellitus závislý na inzulíne), neprerušujte liečbu inzulínom a prijímajte dostatok sacharidov.
Dutch: Let altijd goed op de waarschuwingssymptomen.
Slovak: Dobre sa oboznámte so svojími varovnými príznakmi.
Dutch: De absorptiesnelheid, en daardoor ook de werkingssnelheid en werkingsduur, kan worden beïnvloed door de injectieplaats, lichaamsbeweging en andere variabelen.
Slovak: Rýchlosť absorpcie a potom nástup a trvanie účinku môžu byť ovplyvnené miestom vpichu injekcie, cvičením a ďalšími premennými.
Dutch: Hypoglykemie kan ernstig worden en leiden tot bewustzijnsverlies en/of stuiptrekkingen en kan resulteren in tijdelijk of onherstelbaar verlies van hersenfunctie en zelfs tot dood.
Slovak: Hypoglykémia sa môže stať závažnou a môže viesť k strate vedomia a/alebo kŕčom a môže vyústiť do dočasného alebo trvalého poškodenia funkcie mozgu alebo dokonca smrti.
Dutch: Het concentratie- en reactievermogen van patiënten kunnen verminderd zijn bij hypoglykemie of hyperglykemie of bijvoorbeeld als gevolg van een verminderd gezichtsvermogen.
Slovak: Pacientova schopnosť koncentrovať sa a reagovať môže byť narušená následkom hypoglykémie alebo hyperglykémie alebo napr. následkom poškodenia zraku.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de registratiehouder.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Dutch: Volg de aanbevolen veiligheidsmaatregelen voor het verwijderen en weggooien van naalden (neem contact op met uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige) om het risico op prikincidenten en overdracht van besmettelijke ziekten te verminderen.
Slovak: Dodržiavajte odporúčané bezpečnostné pokyny pre odstraňovanie ihly a narábanie s ňou (opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry), aby sa znížilo riziko náhodných poranení ihlou a prenosu infekčných ochorení.
Dutch: Hypoglykemie, de meest frequente bijwerking van een behandeling met insuline, kan optreden als de dosis insuline te hoog is in verhouding tot de insulinebehoefte.
Slovak: Hypoglykémia, najčastejšia nežiaduca reakcia inzulínovej terapie, sa môže vyskytnúť, ak je inzulínová dávka vo vzťahu k potrebe inzulínu príliš vysoká.
Dutch: Pentamidine kan hypoglykemie veroorzaken, die soms wordt gevolgd door hyperglykemie.
Slovak: Pentamidín môže spôsobiť hypoglykémiu, ktorá je niekedy nasledovaná hyperglykémiou.
Dutch: Indien u een hogere dosis dan 80 eenheden nodig heeft, dient u dit met twee of meer injecties te doen.
Slovak: Ak potrebujete dávku vyššiu ako 80 jednotiek, musíte si ju podať v dvoch alebo viacerých injekciách.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter en de gebruiksaanwijzing van Apidra SoloStar, voorgevulde pen, voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu vrátane návodu na používanie pre Apidru SoloStar, naplnené pero, predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Dutch: De buitenkant van de SoloStar kan met een vochtige doek worden schoongemaakt.
Slovak: Vonkajší povrch SoloStaru možno čistiť vlhkou handričkou.
Dutch: Insuline remt de vetafbraak in de vetcellen, remt de eiwitafbraak en verhoogt de eiwitsynthese.
Slovak: Inzulín inhibuje lipolýzu v adipocytoch, inhibuje proteolýzu a podporuje syntézu proteínov.
Dutch: Een milde hypoglykemische periode kan behandeld worden door orale toediening van glucose of suikerhoudende producten.
Slovak: Mierne príhody hypoglykémie sa môžu liečiť perorálnym podaním glukózy alebo výrobkov z cukru.
Dutch: Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Dutch: Als insuline glulisine subcutaan werd geïnjecteerd in de buik, de deltaspier of het dijbeen, waren de concentratie-tijd-profielen ongeveer dezelfde, met een iets snellere absorptie bij toediening in de buik dan bij toediening in het dijbeen.
Slovak: Keď bol inzulín glulizín injikovaný subkutánne do brucha, deltoidu a ramena, boli časovokoncentračné profily podobné s trošku rýchlejšou absorpciou pri podaní do brucha v porovnaní s ramenom.
Dutch: Sommige patiënten met langdurige type 2 diabetes mellitus en hartziekten of een eerdere beroerte die zijn behandeld met pioglitazon en insuline hebben hartfalen ontwikkeld.
Slovak: U niektorých pacientov s dlhotrvajúcou cukrovkou typu II a srdcovou poruchou alebo predchádzajúcou náhlou cievnou mozgovou príhodou, ktorí boli súčasne liečení pioglitazónom a inzulínom, došlo k rozvoju srdcového zlyhania.
Dutch: Wat u moet doen als u een hyperglykemie hebt?
Slovak: Čo máte urobiť, ak zistíte, že máte hyperglykémiu?
Dutch: Het niet volgen van de Apidra-specifieke gebruiksaanwijzingen kan leiden tot ernstige bijwerkingen.
Slovak: Nedodržanie konkrétnych pokynov pre Apidru môže mať za následok závažné nežiaduce udalosti.
Dutch: Insulines verlagen de bloedglucosespiegel door stimulering van de perifere glucoseopname, vooral door skeletspieren en vet, en door remming van de glucoseproductie in de lever.
Slovak: Inzulín znižuje hladiny glukózy v krvi stimuláciou periférnej absorpcie glukózy, najmä kostrovým svalstvom a tukovým tkanivom, a inhibíciou produkcie glukózy v pečeni.
Dutch: De distributie en eliminatie van insuline glulisine en kortwerkende humane insuline na intraveneuze toediening zijn vergelijkbaar, met distributievolumina van respectievelijk 13 l en 22 l en halfwaardetijden van 13 en 18 minuten.
Slovak: Distribúcia a eliminácia inzulínu glulizínu a bežného ľudského inzulínu je po intravenóznom podaní podobná, distribučné objemy sú 13 l resp. 22 l a polčasy sú 13 resp.
Dutch: • Lucht in het insulinereservoir en insuline lekkage, waardoor onnauwkeurigheid in de dosering kan ontstaan.
Slovak: • prístupu vzduchu do inzulínového zásobníka a unikaniu inzulínu, čo by mohlo spôsobiť nesprávne dávkovanie.
Dutch: B. Steek de naald in de huid.
Slovak: Vpichnite ihlu do kože.
Dutch: SoloStar is ontworpen op nauwkeurigheid en veiligheid.
Slovak: SoloStar je navrhnutý tak, aby sa s ním pracovalo presne a bezpečne.
Dutch: Na verdunning voor intraveneus gebruik, dient de oplossing vóór toediening visueel te worden gecontroleerd op zwevende deeltjes.
Slovak: Po zriedení na intravenózne použitie sa má roztok vizuálne skontrolovať.
Dutch: U dient contact op te nemen met uw arts voor advies over het besturen van een auto als u: - regelmatige periodes van hypoglykemie heeft, - de eerste waarschuwingssymptomen die u helpen een hypoglykemie te herkennen, verminderd of afwezig zijn.
Slovak: O tom, či môžete viesť vozidlo, sa musíte poradiť s lekárom, ak: - máte časté príhody hypoglykémie, - máte znížené alebo chýbajúce prvé varovné príznaky, ktoré vám pomôžu rozpoznať hypoglykémiu.
Dutch: C. Houd de pen met de naald naar boven.
Slovak: Držte pero tak, aby ihla smerovala nahor.
Dutch: Schematische weergave van de pen
Slovak: Schematický nákres pera
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
Dutch: Bij klinische studies met volwassenen bleek geen verschil te bestaan in veiligheid en werkzaamheid van insuline glulisine bij subgroepanalyses op basis van ras en geslacht.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách u dospelých nevykazoval inzulín glulizín rozdiely v bezpečnosti a účinnosti v podskupinových analýzach založených na rase a pohlaví.
Dutch: Apidra mag worden gebruikt voor continue subcutane insuline-infusie (CSII) in pompsystemen die geschikt zijn voor de infusie van insuline met de juiste katheters en reservoirs.
Slovak: Apidra sa môže použiť na kontinuálnu subkutánnu inzulínovú infúziu (CSII) v pumpovom systéme vhodnom na infúziu inzulínu s vhodnými katétrami a rezervoármi.
Dutch: Insuline glulisine voor intraveneus gebruik met een concentratie van 1 Eenheid/ml is 48 uur lang stabiel tussen 15°C en 25°C (zie rubriek 6.6).
Slovak: Inzulín glulizín na intravenózne podanie s koncentráciou 1 jednotka/ml je stabilný medzi 15°C a 25°C po dobu 48 hodín (pozri časť 6.6).
Dutch: Hypoglykemie.
Slovak: Hypoglykémia.
Dutch: U kunt de dosis met stappen van 1 eenheid instellen, met een minimum van 1 eenheid en een maximum van 80 eenheden.
Slovak: Dávku môžete nastaviť v krokoch po 1 jednotke, od minimálnej hodnoty 1 jednotky až po maximálnu hodnotu 80 jednotiek.
Dutch: Type 1 diabetes mellitus - volwassenen
Slovak: Diabetes mellitus1.typu - dospelí
Dutch: De glucose-absorptie (AUC0-6h) was 641 mg.h.dl voor insuline glulisine en 801 mg.h.dl voor kortwerkende humane insuline.
Slovak: Glukózový rozdiel (AUC0-6h) bol 641 mg.h.dl-1 pre inzulín glulizín a 801 mg.h.dl-1 pre bežný ľudský inzulín.
Dutch: • Risk Management Plan (RMP-risicobeheerplan) De vergunninghouder voert de noodzakelijke onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-updates.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík.
Dutch: Na het mengen moet meteen worden geïnjecteerd, aangezien er geen gegevens beschikbaar zijn over de houdbaarheid van mengsels die lange tijd voor injectie zijn bereid.
Slovak: Injekcia sa musí podať okamžite po zmiešaní, keďže nie sú dostupné žiadne údaje o zmesiach urobených signifikantne skôr pred podaním injekcie.
Dutch: Wanneer u Apidra gebruikt in het pompsysteem, is het belangrijk dat u altijd deze specifieke instructies volgt.
Slovak: Ak používate v pumpovom systéme Apidru, je dôležité, aby ste vždy dodržiavali pokyny špecifické pre Apidru.
Dutch: In verband met het ontbreken van onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen dan NPH humane insuline gemengd worden.
Slovak: Pri absencii štúdií kompatibility sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi okrem NPH ľudského inzulínu.
Dutch: U moet altijd een ander insulinetoedieningssysteem voor onderhuidse injectie bij de hand hebben (zie rubriek 3 onder "Wat u moet doen als het pompsysteem faalt of wanneer de pomp niet correct wordt gebruikt").
Slovak: Vždy majte k dispozícii náhradný systém na podanie inzulínu, aby ste si mohli podať podkožnú injekciu (pozri časť 3 pod "Ako zaobchádzať s infúznym pumpovým systémom" a " Čo robiť vtedy, keď pumpový systém zlyhá alebo keď sa pumpa použije nesprávne
Dutch: Hypoglykemie (te lage bloedglucosespiegel) kan zeer ernstig zijn.
Slovak: Hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi) môže byť veľmi ťažká.
Dutch: Er zijn geen specifieke gegevens beschikbaar over overdosering van insuline glulisine.
Slovak: O predávkovaní inzulínom glulizínom nie sú k dispozícii žiadne špecifické údaje.
Dutch: Plaats voor gebruik altijd een nieuwe naald, en voer de veiligheidstest uit.
Slovak: Pred každým použitím vždy nasaďte novú ihlu a urobte skúšku bezpečnosti.