FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Sadrži natrij, pogledajte uputu o lijeku za dodatne informacije.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur nātriju; sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Croatian: Budezonid je, kao i drugi glukokortikosteroidi, na skotnim životinjama uzrokovao abnormalnosti u razvoju fetusa (vidjeti dio 5.3).
Latvian: Novērots, ka grūsniem dzīvniekiem budezonīds, tāpat kā citi glikokortikosteroīdi, izraisa augļa attīstības patoloģijas (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Croatian: U slučaju da imate teške probleme s bubrezima, ne smijete uzimati Jorvezu.
Latvian: Ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi, Jums nevajadzētu lietot Jorveza.
Croatian: Trenutno nema dostupnih podataka za bolesnike s oštećenjem funkcije bubrega.
Latvian: Dati par zāļu lietošanu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem pašlaik nav pieejami.
Croatian: Kako uzimati Jorvezu
Latvian: Kā uzglabāt Jorveza
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Jorveza 1 mg raspadljive tablete za usta budezonid
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Jorveza 1 mg mutē disperģējamās tabletes budesonidum
Croatian: Budezonid prolazi ekstenzivnu biotransformaciju putem CYP3A4 u sluznici tankog crijeva i u jetri do metabolita slabog glukokortikosteroidnog djelovanja.
Latvian: Ar CYP3A4 starpniecību budezonīds ir pakļauts plašai biotransformācijai tievās zarnas gļotādā un aknās, pārveidojoties par metabolītiem ar zemu glikokortikoīdo aktivitāti.
Croatian: - ketokonazol ili itrakonazol (za liječenje gljivičnih infekcija) - klaritromicin, antibiotik za liječenje infekcija - ritonavir i kobicistat (za liječenje HIV-infekcije)
Latvian: − ketokonazols vai itrakonazols (sēnīšu infekciju ārstēšanai);
Croatian: Budezonid u malim količinama prelazi u majčino mlijeko.
Latvian: Budezonīds nelielā daudzumā izdalās krūts pienā.
Croatian: Nuspojave opažene u kliničkim ispitivanjima Jorveze navedene su niže u tablici, prema MedDRA
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas novērotas klīniskajos pētījumos ar Jorveza, ir norādītas zemāk tabulā atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijai un sastopamības biežumam.
Croatian: Rizik od razvoja sistemskih nuspojava glukokortikosteroida može biti veći u bolesnika s tuberkulozom, hipertenzijom, šećernom bolešću, osteoporozom, peptičkim ulkusom, glaukomom, kataraktom, šećernom bolešću u obiteljskoj anamnezi ili glaukomom u obiteljskoj anamnezi (vidjeti niže i u dijelu 4.8), koje je stoga potrebno nadzirati zbog eventualne pojave ovakvih učinaka.
Latvian: Pacientiem ar tuberkulozi, hipertensiju, cukura diabētu, osteoporozi, peptisko čūlu, glaukomu, kataraktu, cukura diabētu vai glaukomu ģimenes anamnēzē varētu būt paaugstināts sistēmisko glikokortikosteroīdu nevēlamo blakusparādību risks (skatīt zemāk un 4.8. apakšpunktu) un tāpēc ir nepieciešama šādu blakusparādību rašanās uzraudzība.
Croatian: Smanjena funkcija jetre može utjecati na eliminaciju budezonida, što uzrokuje veću sistemsku izloženost tim lijekovima.
Latvian: Pavājināta aknu funkcija var ietekmēt budezonīda elimināciju un pastiprināt to sistēmisko iedarbību.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava povećan rizik od infekcije
Latvian: Paaugstināts infekciju risks
Croatian: Budezonid se sporije metabolizira u bolesnika s eozinofilnim ezofagitisom nego u zdravih ispitanika, što rezultira povišenim koncentracijama budezonida u plazmi.
Latvian: EoE pacientiem, salīdzinot ar veseliem cilvēkiem, budezonīda metabolisms ir samazināts, kas izraisa lielāku budezonīda koncentrāciju plazmā.
Croatian: Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 26 mg natrija.
Latvian: Katra mutē disperģējamā tablete satur 26 mg nātrija.
Croatian: Ako imate bilo kakvih problema s bubrezima ili jetrom, obratite se liječniku.
Latvian: Ja Jums ir aknu vai nieru darbības traucējumi, konsultējieties ar ārstu.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 1 mg budezonida.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra mutē disperģējamā tablete satur 1 mg budezonīda (budesonidum)
Croatian: Ovisno o Vašem stanju i odgovoru na liječenje, Vaš liječnik će odrediti koliko dugo ćete nastaviti s liječenjem.
Latvian: Ārsts lems, cik ilgi Jums jāturpina ārstēšana - tas būs atkarīgs no Jūsu stāvokļa un atbildes reakcijas uz ārstēšanu.
Croatian: NAZIV LIJEKA Jorveza 1 mg raspadljiva tableta za usta
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Jorveza 1 mg mutē disperģējamās tabletes
Croatian: - nemir s povećanom tjelesnom aktivnošću, tjeskoba, agresija - povišen tlak u mozgu, moguće s povišenim tlakom u očima (oticanje optičkog diska) u adolescenata
Latvian: − paaugstināts spiediens smadzenēs, iespējams arī ar paaugstinātu spiedienu acī (redzes nerva diska tūsku) pusaudžiem,
Croatian: Raspadljivu tabletu za usta se ne smije žvakati niti progutati neotopljenu.
Latvian: Mutē disperģējamo tableti nedrīkst sakošļāt vai norīt neizšķīdušu.
Croatian: Tabletu treba staviti na vrh jezika i lagano je pritisnuti o nepce, gdje će se otopiti.
Latvian: Tā jāuzliek uz mēles gala un saudzīgi jāpaspiež pret mutes dobuma augšdaļu, lai izšķīdinātu.
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva bol u mišićima i zglobovima, slabost i trzanje mišića,
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Muskuļu un locītavu sāpes, muskuļu vājums un raustīšanās, osteoporoze, osteonekroze
Croatian: Srčani glikozidi Djelovanje glikozida može biti pojačano nedostatkom kalija, što je moguća i poznata nuspojava glukokortikoida.
Latvian: Kālija deficīts var potencēt glikozīdu darbību - tā ir iespējama un zināma glikokortikoīdu lietošanas nevēlamā blakusparādība.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava pseudotumor cerebri uključujući edem papile u adolescenata
Latvian: Smadzeņu pseidoaudzējs, ieskaitot papillu tūsku pusaudžiem
Croatian: Osobito je potrebno paziti da tim bolestima ne budu izloženi bolesnici koji ih nisu preboljeli i u njih je potrebno provjeriti status cijepljenja.
Latvian: Pacientiem, kuri agrāk nav slimojuši ar šādām slimībām, jāpārbauda veiktās vakcinācijas, un jāievēro īpaša piesardzība, lai izvairītos no saskares ar šo slimību izraisītājiem.
Croatian: sprejeve ili tablete za žvakanje potrebno je primijeniti najmanje 30 minuta prije ili poslije primjene Jorveze.
Latvian: Visus iekšķīgi lietojamus šķīdumus, aerosolus vai košļājamās tabletes jālieto vismaz 30 minūtes pirms vai pēc
Croatian: Jorveza može utjecati na rezultate pretraga funkcije nadbubrežne žlijezde (poticajni ACTH test ) koje zatraži
Latvian: Jorveza var ietekmēt Jūsu ārsta vai slimnīcā nozīmēto virsnieru funkcijas testu (adrenokortikotropā hormona stimulācijas tests) rezultātus.
Croatian: Dr. Falk Pharma Österreich GmbH Tel: +43 (1) 577 3516 0 office@drfalkpharma.at
Latvian: Falk Pharma Österreich GmbH Tel: +43 (1) 577 3516 0 office@drfalkpharma.at
Croatian: Trajanje liječenja
Latvian: Lietošanas ilgums
Croatian: Tijekom liječenja bolesnika s oštećenjem funkcije jetre drugim lijekovima koji sadrže budezonid, razine budezonida bile su povišene.
Latvian: Lietojot citas budezonīdu saturošas zāles pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, budezonīda koncentrācija palielinājās.
Croatian: Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 1 mg budezonida.
Latvian: Katra mutē disperģējamā tablete satur 1 mg budezonīda.
Croatian: NEMOJTE uzimati nikakvu tekućinu s raspadljivom tabletom za usta.
Latvian: NELIETOJIET mutē disperģējamo tableti kopā ar šķidrumu.
Croatian: Sistemska izloženost budezonidu znatno je povećana u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre.
Latvian: Budezonīda sistēmiskā iedarbība pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem ir ievērojami palielināta.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima provedenima s Jorvezom opažene su oralne, orofaringealne i ezofagealne infekcije kandidom s visokom učestalošću (vidjeti dio 4.8).
Latvian: Jorveza klīniskajos pētījumos ļoti bieži novērota mutes dobuma, mutes dobuma/rīkles un barības vada kandidoze (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Croatian: manitol, bezvodni natrijev citrat, povidon K25, natrijev hidrogenkarbonat i sukraloza
Latvian: mannīts, bezūdens nātrija dihidrogēncitrāts, povidons K25, nātrija hidrogēnkarbonāts un sukraloze (skatīt arī informāciju 2. punktā „Jorveza satur nātriju").
Croatian: Raspadljiva tableta za usta uzima se nakon obroka.
Latvian: Mutē disperģējamā tablete jālieto pēc ēdienreizes.
Croatian: Budezonid je, kao i drugi glukokortikosteroidi, na skotnim životinjama pokazao da uzrokuje fetalnu smrt te abnormalnosti u razvoju fetusa (manje leglo, usporen intrauterin rast fetusa te abnormalnosti kostura).
Latvian: Pierādīts, ka grūsniem dzīvniekiem budezonīds, tāpat kā citi glikokortikosteroīdi, izraisa augļa bojāeju un augļa attīstības novirzes (mazāku metienu, augļu intrauterīnās augšanas aizkavēšanos un skeleta patoloģijas).
Croatian: pharmacovigilance@thespispharma.com
Latvian: zentrale@drfalkpharma.de info.nordic@viforpharma.com
Croatian: osteoporoza, osteonekroza
Latvian: − kaulu trauslums (osteoporoze);
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Dr. Falk Pharma GmbH
Latvian: Falk Pharma GmbH
Croatian: Dr. Falk Pharma Benelux Tel: +31-(0)76-5244200 info@drfalkpharma-benelux.eu
Latvian: Falk Pharma Benelux Tel: +31-(0)76-5244200 info@drfalkpharma-benelux.eu
Croatian: - povećan rizik od krvnih ugrušaka, upala krvnih žila (koja može nastati kad se lijek prestane primjenjivati nakon dugotrajne primjene) - probavne tegobe, dispepsija, zatvor, čir na želucu ili tankom crijevu
Latvian: − paaugstināts asins recekļu veidošanās risks, asinsvadu iekaisums (kas var rasties, pārtraucot zāļu lietošanu pēc ilgstošas lietošanas),
Croatian: Kako se raspadljiva tableta za usta raspada, tako pomalo gutajte otopljeni sadržaj sa slinom.
Latvian: Kamēr mutē disperģējamā tablete sadalās, periodiski norijiet izšķīdušo vielu ar siekalām.
Croatian: - osip, crvene mrlje zbog krvarenja u koži, sporije cijeljenje rana, reakcije na koži kao što je kontaktni dermatitis, modrice
Latvian: − izsitumi, sarkani plankumi, ko rada asiņošana ādā, aizkavēta brūču dzīšana, ādas reakcijas,
Croatian: U randomiziranom, placebom kontroliranom, dvostruko slijepom kliničkom ispitivanju faze III u 88 odraslih bolesnika s aktivnim eozinofilnim ezofagitisom (omjer randomizacije 2:1), 1 mg budezonida koji se davao dvaput na dan u obliku raspadljive tablete za usta tijekom 6 tjedana doveo je do kliničke i patološke remisije (definirane kao vršna vrijednost od < 16 eozinofila/mm2 vidnog polja pri velikom povećanju u bioptatu ezofagusa te istodobno odsutni ili samo minimalno prisutni simptomi disfagije ili bola tijekom gutanja) u 34 od 59 bolesnika (57,6 %) naspram 0/29 bolesnika (0 %) u skupini koja je primala placebo.
Latvian: Randomizētā, placebo kontrolētā, dubultmaskētā III fāzes klīniskajā pētījumā, kurā piedalījās 88 pieauguši pacienti ar aktīvu EoE (randomizācijas attiecība: 2:1), 1 mg budezonīda, lietojot divas reizes dienā mutē disperģējamu tablešu veidā 6 nedēļas, izraisīja klīnisku un patoloģisku remisiju
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari dinatrijev hidrogencitrat natrijev dokuzat makrogol 6000 magnezijev stearat manitol bezvodni natrijev citrat povidon K25 natrijev hidrogenkarbonat sukraloza
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Nātrija hidrogēncitrāts Nātrija dokuzāts
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva alergijski egzantem, petehije, odgođeno cijeljenje rana,
Latvian: Alerģiskā ekzantēma, petēhijas, palēnināta brūču dzīšana, kontaktdermatīts, ekhimoze
Croatian: - glavobolja - gljivične infekcije usta i grla (simptomi mogu biti bijele mrlje) - povišen krvni tlak - bol u gornjem dijelu trbuha - žgaravica - oticanje usana
Latvian: − sēnīšu infekcija mutes dobumā un rīklē (simptomi var būt balti plankumi),
Croatian: Vodene kozice, herpes zoster i ospice mogu imati ozbiljniji tijek u bolesnika liječenih glukokortikosteroidima.
Latvian: Lietojot glikokortikosteroīdus, vējbakas, herpes zoster infekcija un masalas šiem pacientiem var noritēt smagāk nekā parasti.
Croatian: (vidjeti također dio 4.4)
Latvian: 4.4. apakšpunktu)
Croatian: Ti bolesnici često nemaju druge mogućnosti liječenja.
Latvian: Šiem pacientiem nereti nav citu ārstēšanas iespēju.
Croatian: Liječenje traje šest tjedana, a prema potrebi može se produžiti najviše još šest tjedana.
Latvian: Ārstēšanu turpina 6 nedēļas, bet nepieciešamības gadījumā ārstēšanas ilgumu var palielināt par vēl 6 nedēļām.
Croatian: Preporučena je doza jedna tableta dvaput dnevno.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete divreiz dienā.
Croatian: Tablete se ne smiju žvakati niti cijele progutati.
Latvian: Tabletes nedrīkst košļāt vai norīt veselas.
Croatian: Jorveza budezonid
Latvian: Jorveza budezonīds
Croatian: Tableta se stavi na jezik, pritisne o nepce i tako drži oko dvije minute sve dok se potpuno ne otopi.
Latvian: Tableti novieto uz mēles un piespiež pie aukslējām aptuveni divas minūtes, līdz tā ir izšķīdusi.
Croatian: Nakon šest tjedana oko 58 % bolesnika koji su primali lijek Jorveza (34 od 59 bolesnika) imalo je niže koncentracije eozinofila te nije imalo nikakvih simptoma ili su simptomi bili vrlo blagi, dok ni kod jednog od 29 bolesnika koji su primali placebo nisu zabilježeni takvi učinci.
Latvian: Pēc 6 nedēļām aptuveni 58% Jorveza lietotāju (34 no 59 pacientiem) bija samazināts eozinofīlo leikocītu skaits un simptomu nebija vai tie bija minimāli, bet šo ietekmi nekonstatēja nevienam no 29 pacientiem, kuri lietoja placebo.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Jorveza nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila davanje odobrenja za njegovu primjenu u EU-u.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Jorveza, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Croatian: Nuspojave lijeka Jorveza uglavnom su iste kao i nuspojave drugih sličnih lijekova.
Latvian: Jorveza blakusparādības lielākoties ir tādas pašas kā citām līdzīgām zālēm.
Croatian: Budući da je broj bolesnika s eozinofilnim ezofagitisom nizak, bolest se smatra „rijetkom" te je lijek Jorveza dobio status „lijeka za liječenje rijetkih bolesti" 5. kolovoza 2013.
Latvian: Tā kā eozinofīlā ezofagīta pacientu skaits ir mazs, šo slimību uzskata par "retu", un 2013. gada 5. augustā Jorveza tika piešķirts reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statuss.
Croatian: Što je Jorveza i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Jorveza un kāpēc tās lieto?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Jorveza?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Jorveza lietošanu?
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Jorveza nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Jorveza EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Jorveza.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Jorveza.
Croatian: Lijek Jorveza dostupan je u obliku raspadljivih tableta za usta (1 mg).
Latvian: Jorveza ir pieejamas mutē disperģējamu tablešu veidā (1 mg).
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Jorveza nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Jorveza ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Zašto je lijek Jorveza odobren?
Latvian: Kāpēc Jorveza tika apstiprinātas?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Jorveza
Latvian: Cita informācija par Jorveza
Croatian: Kortikosteroidi pomažu pri ublažavanju upale vezivanjem na receptore imunosnih stanica te na taj način smanjuju oslobađanje tvari koje sudjeluju u upalnom procesu.
Latvian: Kortikosteroīdi palīdz mazināt iekaisumu, piesaistoties pie imūnās sistēmas šūnu receptoriem un mazinot iekaisuma procesā iesaistīto vielu atbrīvošanos.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Jorveza.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Jorveza lietošanu.
Croatian: Jorveza se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti liječnik s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju eozinofilnog ezofagitisa.
Latvian: Jorveza var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk ārstam ar pieredzi eozinofīlā ezofagīta diagnostikā un ārstēšanā.
Croatian: Kako djeluje Jorveza?
Latvian: Kā Jorveza darbojas?
Croatian: Lijek Jorveza uspoređen je s placebom (prividnim liječenjem).
Latvian: Jorveza salīdzināja ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli).
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Jorveza (koje se mogu javiti u do 3 na 10 osoba) gljivične infekcije u ustima, grlu (ždrijelu) ili jednjaku.
Latvian: Visbiežākās Jorveza blakusparādības (kas var rasties līdz 3 no 10 cilvēkiem) ir mutes dobuma, rīkles un barības vada sēnīšinfekcijas.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Jorveza je budezonid, kortikosteroidni lijek.
Latvian: Jorveza aktīvā viela budezonīds ir kortikosteroīds.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja prilikom primjene lijeka Jorveza potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Jorveza, un ierobežojumu sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Jorveza pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Jorveza, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Jorveza je lijek koji se koristi za liječenje odraslih osoba oboljelih od eozinofilnog ezofagitisa.
Latvian: Jorveza ir zāles, ko lieto, lai pieaugušajiem ārstētu eozinofīlo ezofagītu.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Jorveza bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Jorveza lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti bila je koncentracije eozinofila u jednjaku i stupanj ublažavanja simptoma.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija eozinofīlo leikocītu līmenis barības vadā un simptomu mazināšanās.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Jorveza?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Jorveza?
Croatian: Kako se Jorveza koristi?
Latvian: Kā lieto Jorveza?
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Jorveza nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Jorveza lietošanu.
Croatian: Jorveza sadržava djelatnu tvar budezonid.
Latvian: Jorveza satur aktīvo vielu budezonīdu.
Croatian: Jorveza koristi bolesnicima s eozinofilnim ezofagitisom jer ublažava simptome bolesti i snižava prekomjerne razine eozinofila.
Latvian: Jorveza sniedz ieguvumu pacientiem, kuriem ir eozinofīls ezofagīts, mazinot slimības simptomus un eozinofīlo leikocītu pārmērīgo daudzumu.
Croatian: Eozinofilni ezofagitis je upala jednjaka (ezofagusa) koja uzrokuje simptome poput disfagije (otežanog gutanja) i začepljenje jednjaka.
Latvian: Eozinofīlais ezofagīts ir barības vada (caurules, kas savieno muti un kuņģi) iekaisums, kas izraisa simptomus, kuru vidū ir disfāgija (apgrūtināta rīšana) un barības vada nosprostojums.
Croatian: Nakon što se lijek Jorveza otopi u ustima, slinom se prenosi u jednjak te ublažava upalu i simptome eozinofilnog ezofagitisa.
Latvian: Pēc Jorveza izšķīšanas mutē siekalas zāles nogādā barības vadā, kur tās mazina iekaisumu un atvieglo eozinofīlā ezofagīta simptomus.
Croatian: Lijek Jorveza pokazao se učinkovitim u jednom glavnom ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 88 odraslih bolesnika s eozinofilnim ezofagitisom.
Latvian: Vienā pamatpētījumā, kurā piedalījās 88 pieaugušie ar eozinofīlo ezofagītu, tika pierādīts, ka zāles Jorveza ir iedarbīgas.
Croatian: Uzrokovan je stvaranjem velikog broja bijelih krvnih stanica, tj. eozinofila, u stijenci jednjaka.
Latvian: To izraisa izteikta balto asins šūnu, kuras dēvē par eozinofīlajiem leikocītiem, uzkrāšanās barības vada gļotādā.
Croatian: Koje su koristi lijeka Jorveza utvrđene u ispitivanjima?
Latvian: Kādas bija Jorveza priekšrocības šajos pētījumos?
Croatian: Dok se tableta raspada, bolesnik treba pomalo gutati slinu s otopljenim lijekom.
Latvian: Šajā laikā pacientam pastāvīgi jānorij siekalas, kurās ir izšķīdušas zāles.
Croatian: 90 (3 x 30) tableta (višestruko pakiranje)
Latvian: 90 (3 x 30) tabletes (kombinēts iepakojums)
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Latvian: Lietošanas veids Tiešais iepakojums
Croatian: Preporučena je doza jedna tableta jedanput dnevno uz obrok.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete vienreiz dienā ēšanas laikā.
Croatian: Više informacija o lijeku Juluca možete pronaći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Juluca ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Obje djelatne tvari već su dostupne u Europskoj uniji: dolutegravir je odobren od 2014., a rilpivirin je odobren od 2011.
Latvian: Abas aktīvās vielas Eiropas Savienībā jau ir pieejamas: dolutegravīrs ir reģistrēts kopš 2014. gada, un rilpivirīns ir reģistrēts kopš 2011. gada.
Croatian: Najozbiljnije nuspojave (koje se mogu pojaviti u manje od 1 na 100 osoba) jesu alergijske reakcije koje uključuju osip i oštećenje jetre.
Latvian: Smagākās blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem) ir alerģiskas reakcijas, kuru vidū ir izsitumi vai aknu bojājums.
Croatian: Na taj način Juluca pomaže u sprečavanju širenja virusa HIV-1 i zadržava njegovu količinu u krvi na niskoj razini.
Latvian: Tādējādi Juluca palīdz novērst HIV-1 izplatīšanos un uztur vīrusa daudzumu asinīs zemā līmenī.
Croatian: Što je Juluca i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Juluca un kāpēc tās lieto?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Juluca
Latvian: Cita informācija par Juluca
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Juluca pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Latvian: Ziņotās ar Juluca lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Juluca kontinuirano se prate.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Juluca lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Croatian: Juluca se ne smije primjenjivati u kombinaciji sa sljedećim lijekovima jer mogu smanjiti učinkovitost lijeka:
Latvian: Juluca nedrīkst lietot kopā ar turpmāk minētajām zālēm, jo tās var mazināt Juluca efektivitāti:
Croatian: Juluca je lijek protiv HIV-a koji se primjenjuje za liječenje odraslih osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Latvian: Juluca ir zāles HIV infekcijas ārstēšanai, kuras lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuri inficēti ar cilvēka imūndeficīta vīrusu-1 (HIV-1), kas izraisa iegūtu imūndeficīta sindromu (AIDS).
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Juluca pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Papildu informāciju par Juluca lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Croatian: Kako djeluje Juluca?
Latvian: Kā Juluca darbojas?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Juluca?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Juluca lietošanu?
Croatian: Juluca ne liječi infekciju HIV-om ni AIDS, ali može odgoditi oštećenje imunosnog sustava te razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Latvian: Šīs zāles neizārstē ne HIV infekciju, ne AIDS, bet tās var aizkavēt imūnsistēmas bojājumus un ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.