FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Daarnaast werd aangetoond dat vaccinatie vóór de dracht, van klinisch gezonde gelten en zeugen,
Lithuanian: Papildomai įrodyta, kad kliniškai sveikas kiaulaites ir paršavedes, turėjusias kontaktą su KRKS
Dutch: Kan gebruikt worden bij PRRS virus-naïeve gelten en zeugen vóór het dekken of tijdens de eerste helft van de dracht.
Lithuanian: Galima naudoti kontakto su KRKS virusu neturėjusioms kiaulaitėms ir paršavedėms prieš veisimą arba pirmoje vaikingumo laikotarpio pusėje.
Dutch: Daarnaast werd aangetoond dat vaccinatie van seronegatieve biggen van 1 dag oud, de longlaesies bij challenge op 26 weken na vaccinatie, significant vermindert.
Lithuanian: amžiaus paršelių vakcinavimas ženkliai sumažino plaučių pažeidimus, kai praėjus 26 sav.
Dutch: De toediening van een 10-voudige overdosering aan PRRS virus-naïeve gelten en zeugen vóór het dekken of aan drachtige gelten en zeugen tijdens de eerste of tweede helft van de dracht veroorzaakte vergelijkbare bijwerkingen als die beschreven in rubriek 4.6.
Lithuanian: Kontakto su KRKS virusu neturėjusioms kiaulaitėms ir paršavedėms iki veisimo arba vaikingoms švirkštus 10 kartų didesnę dozę, pirmoje arba antroje vaikingumo laikotarpio pusėje pasireiškė tokios pačios nepalankios reakcijos, kaip aprašytos 4.6 p.
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon van 15 ml (125 doses) en 1 flacon met 250 ml oplosmiddel.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 15 ml (125 dozių) flakonas ir vienas 250 ml skiediklio flakonas.
Dutch: Na toediening van een 10-voudige overdosering aan biggen, werden kort na vaccinatie, zeer vaak anafylaxie-achtige reacties (tremor, apathie en/of braken) waargenomen; deze symptomen verdwenen zonder behandeling binnen enkele uren.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Paršeliams švirkštus 10 kartų didesnę dozę, labai dažnai netrukus po vakcinavimo pastebėtos anafilaksinio tipo reakcijos (tremoras, apartija ir (ar) vėmimas); šie požymiai išnyko be gydymo per kelias valandas.
Dutch: Lokale reacties in de vorm van zwellingen komen zeer vaak voor en verdwijnen spontaan binnen 32 dagen.
Lithuanian: Patinimų formos vietinės reakcijos yra labai dažnos ir išnyksta savaime per 32 dienas.
Dutch: Intramusculaire injectie: 2 ml in de nek.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Švirkšti į raumenis: 2 ml į kaklą.
Dutch: Gemodificeerd levend PRRSV, stam 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Modifikuoto gyvo 96V198 padermės KRKSV: 102,2-105,2 CCID50.
Dutch: Oplosmiddel:
Lithuanian: atskiedimo terpė.
Dutch: Vaccinatieschema:
Lithuanian: po vakcinavimo.
Dutch: De toediening van een 10-voudige overdosering aan PRRS virus-naïeve gelten en zeugen vóór het dekken of aan drachtige gelten en zeugen tijdens de eerste of tweede helft van de dracht veroorzaakte vergelijkbare bijwerkingen als die beschreven in rubriek 6.
Lithuanian: Kontakto su KRKS virusu neturėjusioms kiaulaitėms ir paršavedėms iki veisimo arba vaikingoms švirkštus 10 kartų didesnę dozę, pirmoje arba antroje vaikingumo laikotarpio pusėje, pasireiškė tokios pačios nepalankios reakcijos, kaip aprašytos 6 p.
Dutch: IM
Lithuanian: Skiediklis
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon van 15 ml (50 doses) en 1 flacon met 100 ml oplosmiddel.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 15 ml (50 dozių) flakonas ir vienas 100 ml skiediklio flakonas.
Dutch: Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie
Lithuanian: Liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai
Dutch: Lokale reacties in de vorm van zwellingen komen zeer vaak voor en verdwijnen spontaan binnen 9 dagen.
Lithuanian: Patinimų formos vietinės reakcijos yra labai dažnos ir išnyksta savaime per 9 dienas.
Dutch: Anafylaxie-achtige reacties (braken, tremoren en/of milde depressie) komen soms voor bij biggen kort na vaccinatie.
Lithuanian: Nedažnai netrukus po vakcinavimo paršeliams gali pasireikšti anafilaksinio tipo reakcijos (vėmimas, tremoras ir (ar) lengva depresija).
Dutch: De op dit moment beschikbare gegevens worden beschreven in rubrieken 4.8, 5.1 en 5.2, maar er kan geen dosisaanbeveling worden gedaan.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Dutch: - De exacte hoeveelheid is aangegeven op uw Sycrest-tabletverpakking.
Lithuanian: - Tikslus kiekis nurodytas ant Jūsų Sycrest tablečių pakuotės.
Dutch: Schering-Plough Labo N.V.
Lithuanian: Schering-Plough Labo N.
Dutch: Beschikbare farmacokinetische gegevens zijn beschreven in rubriek 5.2.
Lithuanian: Turimi farmakokinetikos duomenys yra aprašyti 5.2 skyriuje.
Dutch: De gemelde geschatte doses lagen tussen 15 en 400 mg.
Lithuanian: Apskaičiuotos viršytos dozės, apie kurias pranešta, buvo nuo 15 iki 400 mg.
Dutch: Wat is Sycrest en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Sycrest ir kam jis vartojamas
Dutch: Dit zal meestal vanzelf overgaan, maar als dit niet zo is moet u het aan uw arts vertellen.
Lithuanian: Tai paprastai praeina savaime, tačiau jei nepraeis, pasakykite gydytojui.
Dutch: B-2220 Heist-op-den-Berg, België
Lithuanian: B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija
Dutch: Pediatrische patiënten (kinderen en adolescenten)
Lithuanian: Vaikų populiacija (vaikai ir paaugliai)
Dutch: De patiënten die deelnamen aan de twee belangrijke 3 weken durende onderzoeken werden verder onderzocht gedurende een 9 weken durend verlengd onderzoek.
Lithuanian: Dviejų pagrindinių 3 savaičių trukmės tyrimų pacientai buvo toliau tirti pratęsus tyrimą dar 9 savaites.
Dutch: Ernstige overgevoeligheidsreacties zijn gemeld.
Lithuanian: Yra pastebėta sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų.
Dutch: Pasgeboren baby's moeten daarom nauwlettend worden gecontroleerd.
Lithuanian: Todėl tokių naujagimių būklę reikia atidžiai stebėti.
Dutch: Andere ernstige bijwerkingen worden uitgebreider beschreven in rubriek 4.4.
Lithuanian: Kitos sunkios NRV išsamiau aprašytos 4.4 skyriuje.
Dutch: Het werkingsmechanisme van asenapine is niet volledig begrepen.
Lithuanian: Azenapino veikimo mechanizmas nėra visiškai žinomas.
Dutch: Verpakkingen kunnen 20, 60 of 100 tabletten bevatten.
Lithuanian: Pakuotėje gali būti 20, 60 arba 100 tablečių.
Dutch: Kloosterstraat 6
Lithuanian: Organon Kloosterstraat 6
Dutch: Gelatine Mannitol (E421)
Lithuanian: Želatina Manitolis (E421)
Dutch: Neonataal geneesmiddelontwenningsverschijnsel (zie rubriek 4.6)
Lithuanian: Naujagimių vaisto vartojimo nutraukimo sindromas (žr. 4.6 skyrių)
Dutch: Na een eerste snellere distributiefase is de terminale halfwaardetijd van asenapine circa 24 uur.
Lithuanian: Dėl pradinės greitesnės pasiskirstymo fazės galutinis azenapino pusinės eliminacijos periodas yra maždaug 24 valandos.
Dutch: Vistor hf
Lithuanian: Ísland Vistor hf
Dutch: De totale gemiddelde (SD) gewichtstoename bij het eindpunt van de studie was 3,5 (5,76) kg.
Lithuanian: Bendras vidutinis (SN) kūno svorio padidėjimas šio tyrimo vertinamosios baigties įvertinimo momentu buvo 3,5 (5,76) kg.
Dutch: In dit onderzoek werd aangetoond dat het effect tijdens de episode na 12 weken gerandomiseerde behandeling behouden bleef.
Lithuanian: Šio tyrimo metu įrodyta, kad poveikis išliko viso epizodo metu, po 12 savaičių trukmės atsitiktinių imčių pacientų gydymo.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Psycholeptica, antipsychotica, ATC-code: N05AH05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psicholeptikai, antipsichoziniai preparatai, ATC kodas - N05AH05.
Dutch: Daarom moeten patiënten worden gewaarschuwd voor het rijden en het bedienen van machines, totdat ze vrij zeker zijn dat de Sycrest-therapie daar geen negatieve invloed op heeft.
Lithuanian: Todėl pacientai turi būti perspėti susilaikyti nuo vairavimo ir mechanizmų valdymo iki jie bus tikri, kad gydymas Sycrest nesukelia jiems nepageidaujamo poveikio.
Dutch: Als u te veel Sycrest heeft gebruikt, neem dan direct contact op met een arts.
Lithuanian: Jei suvartojote per daug Sycrest, nedelsdami susisiekite su gydytoju.
Dutch: Sycrest mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de klinische toestand van de vrouw behandeling met asenapine noodzakelijk maakt en alleen als het mogelijke voordeel groter is dan het mogelijke risico voor de foetus.
Lithuanian: Sycrest nėštumo metu vartoti negalima, nebent moters klinikinė būklė reikalauja gydymo azenapinu ir tik tada, kai laukiama gydymo nauda yra didesnė už galimą žalą vaisiui.
Dutch: Parkinsonisme Sedatie
Lithuanian: Parkinsonizmas Sedacija
Dutch: Orale hypo-esthesie en orale paresthesie kunnen direct na toediening optreden en verdwijnen gewoonlijk binnen 1 uur.
Lithuanian: Burnos hipestezija bei burnos parestezija gali pasireikšti iš karto po pavartojimo ir paprastai praeina per 1 valandą.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in .
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
Dutch: Asenapine leidde niet tot verminderde vruchtbaarheid bij ratten en was niet teratogeen bij ratten en konijnen.
Lithuanian: Azenapinas nepakenkė žiurkių vaisingumui ir nebuvo teratogeniškas žiurkėms ir triušiams.
Dutch: Een statistisch significant verschil tussen asenapine en placebo werd al op dag 2 gezien.
Lithuanian: Statistiškai patikimas skirtumas tarp azenapino ir placebo poveikio buvo matomas nuo antros dienos.
Dutch: De tablet zal binnen een paar seconden in het speeksel oplossen.
Lithuanian: Tabletė ištirps seilėse per kelias sekundes.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over de werkzaamheid bij patiënten van 65 jaar en ouder.
Lithuanian: Duomenų apie veiksmingumą 65 metų ir vyresniems pacientams trūksta.
Dutch: Eén dosis moet 's morgens worden ingenomen en één dosis moet 's avonds worden ingenomen.
Lithuanian: Vieną dozę reikia vartoti ryte, kitą - vakare.
Dutch: Sycrest kan een lage bloeddruk veroorzaken.
Lithuanian: Sycrest gali mažinti kraujo spaudimą.
Dutch: In de beginfase van de behandeling kunnen sommige mensen flauwvallen, met name wanneer ze vanuit liggende of zittende positie opstaan.
Lithuanian: Gydymo pradžioje kai kurie žmonės gali alpti, ypač stodamiesi iš gulimos ar sėdimos pozicijos.
Dutch: Na sublinguale toediening wordt asenapine snel opgenomen en worden binnen 0,5 tot 1,5 uur maximale plasmaconcentraties bereikt.
Lithuanian: Vartojant vaistinį preparatą po liežuviu, azenapinas greitai absorbuojamas ir po 0,5-1,5 valandos pasiekia pikinę plazmos koncentraciją.
Dutch: Alle bijwerkingen zijn vermeld volgens systeem/orgaanklasse en frequentie; zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Lithuanian: Visi nepageidaujami poveikiai išvardyti pagal organų sistemų klases ir dažnį: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo  1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo  1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo  1/10 000 iki < 1/1000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Dutch: Gebruik Sycrest niet als u zwanger bent, tenzij uw arts zegt dat u dit moet doen.
Lithuanian: Nevartokite Sycrest, jei esate nėščia, nebent taip paskyrė gydytojas.
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met de mogelijke betrokkenheid van meerdere geneesmiddelen.
Lithuanian: Tokiu atveju reikėtų svarstyti keleto vaistinių priemonių vartojimą.
Dutch: Bij oudere patiënten (tussen 65 en 85 jaar) is de blootstelling aan asenapine circa 30 % hoger dan bij jongere volwassenen.
Lithuanian: Senyviems pacientams (nuo 65 iki 85 metų amžiaus) azenapino ekspozicija buvo maždaug 30 % didesnė nei jaunesnio amžiaus suaugusiesiems.
Dutch: Omdat Sycrest de bloeddruk kan verlagen, moet worden opgepast wanneer Sycrest samen wordt gebruikt met bloeddrukverlagende geneesmiddelen.
Lithuanian: Kadangi Sycrest gali sumažinti kraujo spaudimą, reikia imtis atsargumo priemonių, kai Sycrest vartojamas su kitais kraujospūdįmažinančiais vaistais.
Dutch: Vallen*
Lithuanian: Pargriuvimai*
Dutch: In de meeste gevallen was niet duidelijk of asenapine sublinguaal was ingenomen.
Lithuanian: Daugeliu atvejų neaišku, ar azenapinas buvo vartotas po liežuviu.
Dutch: Bij in vitro-onderzoek was echter geen sprake van fototoxiciteit.
Lithuanian: Tačiau tyrimai in vitro fototoksiškumo neparodė.
Dutch: Houd de tablet onder uw tong totdat deze oplost.
Lithuanian: Laikykite tabletę po liežuviu, kol ištirps.
Dutch: Regeling van lichaamstemperatuur
Lithuanian: Kūno temperatūros reguliavimas
Dutch: Seksuele disfunctie Amenorroe
Lithuanian: Lytinė disfunkcija Amenorėja
Dutch: Asenapine liet een superieure werkzaamheid zien ten opzichte van placebo bij de reductie van manische symptomen gedurende 3 weken.
Lithuanian: Azenapinas buvo gerokai efektyvesnis už placebą mažinant manijos simptomus 3 savaites.
Dutch: Gewichtstoename Toegenomen eetlust
Lithuanian: Padidėjęs apetitas
Dutch: Vertel hetuw arts wanneer u geneesmiddelen voor de ziekte van Parkinson (zoals levodopa) gebruikt omdat dit geneesmiddeldeze middelen minder werkzaam kan maken.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei vartojate vaistus Parkinsono ligos gydymui (tokius kaip levodopa), nes šis vaistas jų veiksmingumągali sumažinti.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep zijn de bijwerkingen vermeld in volgorde van afnemende ernst.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje NRV yra pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Dutch: Antipsychotica beïnvloeden de chemische stoffen die communicatie tussen zenuwcellen mogelijk maken (neurotransmitters).
Lithuanian: Antipsichoziniai vaistai veikia chemines medžiagas, kurių padedamos nervinės ląstelės perduoda informaciją viena kitai (neurotransmiteriai).
Dutch: In hetzelfde onderzoek verlaagde behandeling met dagelijks 20 mg paroxetine de DX/DM-ratio naar 0,032.
Lithuanian: To paties tyrimo metu gydant paroksetinu 20 mg kartą per parą, DX/DM santykis sumažėjo iki 0,032.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen het effectvan Sycrest verminderenof versterken.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali sumažinti ar padidinti Sycrest veiksmingumą.
Dutch: Direct medisch handelen kan noodzakelijk zijn.
Lithuanian: Gali reikėti skubaus gydymo.
Dutch: wanneer u een uitzonderlijk hoog prolactinegehalte in uw bloed heeft (hyperprolactinemie)
Lithuanian: jeigu kraujyje yra nenormaliai padidėjęs prolaktino kiekis (yra hiperprolaktinemija).
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18jaar Sycrest wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten onder de 18jaar.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Jaunesniems kaip 18 metų pacientams Sycrest vartoti nerekomenduojama.
Dutch: Farmacokinetiek bij speciale populaties
Lithuanian: Farmakokinetika ypatingose pacientų grupėse
Dutch: Als u stopt met het gebruik van Sycrest zullen de effecten van dit geneesmiddel verdwijnen.
Lithuanian: Jei nustosite vartoti Sycrest, vaisto poveikis baigsis.
Dutch: Op basis van de receptorfarmacologie wordt echter verondersteld dat de werkzaamheid van asenapine berust op een combinatie van antagonistische activiteit bij D2- en 5-HT2A-receptoren.
Lithuanian: Tačiau, vadovaujantis receptorių farmakologija, manoma, kad azenapino poveikio efektyvumas yra susijęs su jungtiniu antagonistiniu poveikiu D2 ir 5-HT2A receptoriams.
Dutch: Asenapine werd tijdens de lactatieperiode van ratten in de melk uitgescheiden.
Lithuanian: Azenapinas laktacijos laikotarpiu išsiskiria į žiurkių pieną.
Dutch: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland
Lithuanian: Organon, Kloosterstraat 6, NL-5349 AB Oss, Nyderlandai
Dutch: - Pel het gekleurde lipje terug (afbeelding 1).
Lithuanian: − Nulupkite spalvotą etiketę (1 pav.).
Dutch: In geval van ernstige extrapiramidale symptomen, dienen anticholinergica te worden toegediend.
Lithuanian: Jei atsiranda sunkių ekstrapiramidinių simptomų, reikia vartoti anticholinerginius vaistinius preparatus.
Dutch: Asenapine wordt in hoge mate gebonden (95 %) aan plasma-eiwitten, waaronder albumine en α1-zuurglycoproteïne.
Lithuanian: Azenapinas gerai (95 %) jungiasi su plazmos baltymais, įskaitant albuminą ir alfa 1 rūgšties glikoproteiną.
Dutch: Afhankelijk van de klinische respons en tolerantie bij de individuele patiënt kan de dosis worden verhoogd naar 10 mg tweemaal daags.
Lithuanian: Priklausomai nuo individualaus paciento klinikinio atsako ir tolerancijos, dozė gali būti didinama iki po 10 mg du kartus per parą.
Dutch: Bij een massabalansonderzoek werd het merendeel van de radioactieve dosis teruggevonden in urine (ongeveer 50 %) en feces (ongeveer 40 %), waarbij slechts een kleine hoeveelheid werd uitgescheiden in de feces (5-16 %) als onveranderde verbinding.
Lithuanian: Masių pusiausvyros tyrimo metu didžioji radioaktyviu izotopu žymėto vaistinio preparato dozės dalis pasišalino su šlapimu (apie 50 %) ir išmatomis (apie 40 %), ir tik maža dalis (5-16 %) pasišalino su išmatomis nepakitusi.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn gelatine en mannitol (E421).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra želatina ir manitolis (E421).
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van asenapine voor sublinguaal gebruik bij 5 mg is 35 %.
Lithuanian: Absoliutus poliežuvinio 5 mg azenapino biologinis prieinamumas yra 35 %.
Dutch: Gynecomastie Galactorroe
Lithuanian: Ginekomastija Galaktorėja
Dutch: Asenapine veroorzaakt geen inductie van CYP1A2of CYP3A4-activiteiten bij gekweekte menselijke hepatocyten.
Lithuanian: Jis neindukuoja CYP1A2 ar CYP3A4 veiklos išaugintuose žmogaus hepatocituose.
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden bij gelijktijdige toediening van asenapine en fluvoxamine.
Lithuanian: Dėl šios priežasties reikia atsargiai derinti azenapino ir fluvoksamino vartojimą.
Dutch: Voorbijgaande, asymptomatische verhogingen van levertransaminases, alaninetransferase (ALAT), aspartaattransferase (ASAT) zijn vaak gezien, vooral bij vroege behandeling.
Lithuanian: Praeinantys, besimptomiai kepenų transaminazių, alanino transferazės (ALT), aspartato transferazės (AST) kiekio padidėjimai pasitaikė dažnai, ypač gydymo pradžioje.
Dutch: Langetermijnwerkzaamheid kon niet worden vastgesteld in een 50 weken durende, ongecontroleerde, open-label extensiestudie.
Lithuanian: 50 savaičių trukmės, nekontroliuoto, atviro tęstinio tyrimo metu ilgalaikis veiksmingumas negalėjo būti nustatytas.
Dutch: Om optimale absorptie te garanderen moet de Sycrest tablet voor sublinguaal gebruik onder de tong worden geplaatst en moet men deze volledig laten oplossen.
Lithuanian: Norint užtikrinti optimalią absorbciją, Sycrest poliežuvinės tabletės turi būti dedamos po liežuviu. Jos turi visiškai ištirpti.
Dutch: Gelijktijdige toediening van asenapine en bekende remmers, inductoren of substraten van deze metabole routes is onderzocht in een aantal studies naar geneesmiddelinteracties (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: Azenapino vartojimas kartu su kitais žinomais šių fermentų inhibitoriais, induktoriais ar substratais buvo tiriamas daugelio vaistinių preparatų sąveikos tyrimų metu (žr. 4.5 skyrių).
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) - angst - slaperigheid.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų): - nerimas; - mieguistumas.
Dutch: In in vitro-assays werkt asenapine als een antagonist op deze receptoren.
Lithuanian: In vitro tyrimų metu azenapinas veikia kaip minėtų receptorių antagonistas.
Dutch: Asenapine heeft anesthetische eigenschappen.
Lithuanian: Azenapinas turi anestetikų savybių.
Dutch: Daarnaast bracht histopathologisch onderzoek van de ogen van honden die chronisch met asenapine waren behandeld geen tekenen van oculaire toxiciteit aan het licht, wat de afwezigheid van fototoxisch risico bevestigt.
Lithuanian: Be to, atlikti ilgą laiką vartojusių azenapiną šunų akių histopatologiniai tyrimai jokio toksiškumo akims neatskleidė, tad fototoksiškumo pavojus atmetamas.
Dutch: Als uw baby last krijgt van een van deze verschijnselen, neem dan contact op met uw arts.
Lithuanian: Jeigu Jūsų kūdikiui atsirastų bet kuris iš šių simptomų, Jums gali reikėti kreiptis į gydytoją.
Dutch: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Nederland
Lithuanian: Organon Kloosterstraat 6 NL-5349 AB Oss Nyderlandai
Dutch: Het is niet bekend of asenapine/metabolieten in de moedermelk wordt/worden uitgescheiden.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar azenapinas bei jo metabolitai išskiriami su žindyvės pienu.
Dutch: Geef geen borstvoeding als u Sycrest gebruikt.
Lithuanian: Nežindykite kūdikio, jeigu vartojate Sycrest.
Dutch: Daarom dient Sycrest met voorzichtigheid te worden toegediend in combinatie met geneesmiddelen die zowel substraat als remmer van CYP2D6 zijn.
Lithuanian: Dėl to Sycrest turi būti atsargiai derinamas su vaistiniais preparatais, kurie kartu yra CYP2D6 substratai ir inhibitoriai.
Dutch: België/Belgique/Belgien Lundbeck N.V./S.A.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Lundbeck N.V./S.
Dutch: De veiligheid op lange termijn van Sycrest bij pediatrische patiënten is onderzocht in een 50 weken durende open-label, ongecontroleerde extensiestudie.
Lithuanian: Sycrest ilgalaikio vartojimo saugumas šioje populiacijoje buvo tirtas 50 savaičių trukmės, atviro, nekontroliuoto tęstinio tyrimo metu.
Dutch: Naar verwachting zou de volledige therapeutische dosis van fluvoxamine een sterkere stijging van de plasmaconcentraties van asenapine teweegbrengen.
Lithuanian: Visa fluvoksamino terapinė dozė turėtų dar labiau padidinti azenapino koncentraciją kraujo plazmoje.
Dutch: In de gecombineerde kortdurende en langdurende onderzoeken bij volwassenen naar schizofrenie en bipolaire manie was de gemiddelde verandering in lichaamsgewicht bij asenapine 0,8 kg.
Lithuanian: Apibendrinti trumpalaikių ir ilgalaikių šizofrenijos ir bipolinio sutrikimo manijos epizodų tyrimų su suaugusiaisiais duomenys parodė, kad vidutinis kūno svorio pokytis vartojant azenapiną yra 0,8 kg.
Dutch: Behandeling met Sycrest wordt niet geadviseerd voor patiënten, die deze toedieningsmethode niet kunnen opvolgen, omdat de biologische beschikbaarheid van asenapine na doorslikken laag is (< 2 % met een tabletformulering voor oraal gebruik).
Lithuanian: Sycrest nepatariama gydyti pacientų, kurie negali vartoti vaistinio preparato taip, kaip nurodyta, nes nuryto azenapino biologinis prieinamumas yra mažas (< 2 % per burną vartojamų tablečių).
Dutch: De incidentie van orthostatische hypotensie bij oudere proefpersonen was 4,1 % vergeleken met 0,3 % in de gecombineerde fase 2/3 onderzoekspopulaties.
Lithuanian: Ortostatinė hipotenzija senyviems pacientams pasireiškė 4,1 % atvejų, lyginant su 0,3 % dažniu bendrajai 2/3 fazės tyrimų tiriamųjų populiacijai.
Dutch: Niet-klinische effecten werden uitsluitend waargenomen na blootstelling die geacht wordt beduidend hoger te liggen dan het maximale niveau waaraan de mens wordt blootgesteld, zodat deze niet relevant zijn voor klinische doeleinden.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu poveikis pastebėtas tik kai ekspozicija buvo tokia, kuri laikoma pakankamai viršijančia maksimalią žmogui, todėl jo klinikinė reikšmė maža.
Dutch: Vermijd het drinken van alcohol wanneer u dit geneesmiddel gebruikt.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą turite vengti gerti alkoholio.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Sycrest in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met bipolaire stoornis type I (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Sycrest tyrimų su vienu ar daugiau sergančiųjų I tipo bipoliniu sutrikimu vaikų populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk wanneer u het volgende ervaart onwillekeurige ritmische bewegingen van tong, mond en gezicht.
Lithuanian: Skubiai kreipkitės į gydytoją, jeigu jums pasireiškia - ritmiški nevalingi liežuvio, lūpų ir veido judesiai.
Dutch: Eén dosis dient 's morgens te worden ingenomen en één dosis dient 's avonds te worden ingenomen.
Lithuanian: Viena dozė vartojama ryte, kita - vakare.
Dutch: Een populatie-farmacokinetische analyse wees uit dat roken, wat CYP1A2 induceert, geen effect heeft op de klaring van asenapine.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetinė analizė parodė, kad rūkymas, nors ir indukuoja CYP1A2, neturi įtakos azenapino klirensui.
Dutch: Er zijn niet voldoende gegevens beschikbaar over het gebruik van Sycrest bij zwangere vrouwen.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie Sycrest vartojimą nėštumo metu nėra.