FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava trombocitopenija snižen hematokrit snižen broj bijelih krvnih stanica snižen hemoglobin snižen broj crvenih krvnih stanica
Latvian: Trombocitopēnija Pazemināts hematokrīts Samazināts leikocītu skaits Pazemināts hemoglobīna līmenis Samazināts eritrocītu skaits
Croatian: Djelatne tvari koje keliraju: antacidi, sukralfat, metalni kationi, multivitamini Fluorokinoloni stvaraju kelate s kationima zemnoalkalijskih i prijelaznih metala.
Latvian: Helātus veidojošas vielas: antacīdie līdzekļi, sukralfāts, metālu katjoni, multivitamīni Fluorhinoloni veido helātus ar sārmzemju un pārejas metālu katjoniem.
Croatian: Quofenix se ne preporučuje kod bolesnika s bubrežnom bolešću u završnom stadiju (ESRD).
Latvian: Quofenix nav ieteicams pacientiem ar terminālu nieru slimību (ESRD).
Croatian: Ako osjetite bilo koju od ovih nuspojava nakon primanja lijeka Quofenix, odmah se obratite svom liječniku prije nego što nastavite s liječenjem.
Latvian: Ja Jums radusies kāda no šīm blakusparādībām pēc Quofenix saņemšanas, nekavējoties sazinieties ar ārstu pirms ārstēšanas turpināšanas.
Croatian: Stoga se u ovih bolesnika delafloksacin mora primjenjivati s oprezom.
Latvian: Tāpēc šiem pacientiem delafloksacīns jālieto piesardzīgi.
Croatian: • snižen broj posebnih krvnih stanica za zgrušavanje krvi
Latvian: • samazināts īpašu asins šūnu skaits, kuras nepieciešamas asiņu sarecēšanai;
Croatian: Quofenix se mora rekonstituirati u aseptičkim uvjetima, koristeći 10,5 ml otopine glukoze za injekciju od 50 mg/ml (5%) (engl. dextrose 5% in water, D5W) ili otopine natrijeva klorida za injekciju od 9 mg/ml (0,9%) za svaku bočicu od 300 mg.
Latvian: Quofenix jāšķīdina aseptiskos apstākļos ar 10,5 ml glikozes 50 mg/ml (5%) šķīdumu injekcijām (D5W) vai nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdumu injekcijām uz katru 300 mg flakonu.
Croatian: Bolesnik treba piti dovoljno tekućine dok uzima Quofenix.
Latvian: Quofenix lietošanas laikā pacientiem jādzer pietiekami daudz šķidruma.
Croatian: Nisu provedena klinička ispitivanja s delafloksacinom u pedijatrijskih bolesnika.
Latvian: Nav veikti klīniski pētījumi ar delafloksacīnu pediatriskiem pacientiem.
Croatian: • začepljenje medicinskog proizvoda
Latvian: • medicīniskas ierīces aizsprostošanās.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Quofenix
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Quofenix
Croatian: U ispitivanjima toksičnosti ponovljenih doza na štakorima i psima, glavni nalazi bili su gastrointestinalni učinci, uključujući dilatirani cekum (samo peroralno), abnormalnu stolicu, smanjen unos hrane i/ili tjelesnu težinu u štakora, te emezu, salivaciju i abnormalnu stolicu / proljev u pasa.
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumos žurkām un suņiem ietekme uz kuņģa-zarnu traktu bija galvenās atrades: tās bija paplašināta aklā zarna (tikai perorāli), patoloģiski izkārnījumi un samazināta barības uzņemšana un/vai ķermeņa masa žurkām, un vemšana, siekalošanās un patoloģiski izkārnījumi / caureja suņiem.
Croatian: Bolesnici s deficitom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze Bolesnici s obiteljskom anamnezom nedostatka glukoza-6-fosfat dehidrogenaze ili postojećim nedostatkom skloni su hemolitičkim reakcijama za vrijeme liječenja drugim kinolonima.
Latvian: Pacientiem ar glikozes-6-fosfātdehidrogenāzes deficītu ģimenes anamnēzē vai esošu deficītu, lietojot citus hinolonus, ir iespējamas hemolītiskas reakcijas.
Croatian: Poluvijek peroralnog delafloksacina je približno 14 sati.
Latvian: Iekšķīgi ievadīta delafloksacīna eliminācijas pusperiods ir aptuveni 14 stundu.
Croatian: • sukralfata
Latvian: • sukralfāta;
Croatian: Bočica sadrži prašak svijetlo žute boje do boje pudera.
Latvian: Flakonā ir gaiši dzeltena vai krēmkrāsas pulvera masa.
Croatian: Kako čuvati Quofenix
Latvian: Kā uzglabāt Quofenix
Croatian: Primjenu delafloksacina treba izbjegavati u bolesnika koji su prije imali ozbiljne nuspojave kad su primjenjivali lijekove koji sadrže kinolon ili fluorokinolon (vidjeti dio 4.8).
Latvian: No delafloksacīna lietošanas jāizvairās pacientiem, kam agrāk hinolonus un fluorhinolonus saturošu zāļu lietošanas gadījumā bijušas būtiskas nevēlamas blakusparādības (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Croatian: Prije uzimanja ovog lijeka
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas
Croatian: Preporučena doza je 450 mg kroz usta svakih 12 sati, ukupnog trajanja liječenja 5 do 14 dana, prema odluci Vašeg liječnika.
Latvian: Ieteicamā deva ir 450 mg iekšķīgi ik pēc 12 stundām kopumā 5 - 14 dienas - atbilstoši ārsta norādījumiem.
Croatian: Odmah obavijestite Vašeg liječnika ili medicinsku sestru ako se brinete da ste možda propustili primiti dozu lijeka.
Latvian: Nekavējoties pasakiet ārstam vai medmāsai, ja Jums radušās aizdomas, ka Jums nav ievadīta deva.
Croatian: тел.: +359 2 454 0950
Latvian: Менарини България ЕООД тел.: +359 2 454 0950
Croatian: - Poteškoće pri gutanju ili poteškoće pri disanju i kašalj; oticanje Vaših usana, lica, grla ili jezika; suho grlo ili stezanje u grlu i teški osip.
Latvian: - Apgrūtināta rīšana vai apgrūtināta elpošana, klepus, lūpu, sejas, rīkles vai mēles pietūkums, sausa rīkle vai rīkles sašaurināšanās sajūta un stipri izsitumi.
Croatian: • svrbež, crveni osip
Latvian: • nieze, sarkani izsitumi;
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije komplikacija rane
Latvian: Traumas, saindēšanās un ar manipulācijām saistītas komplikācijas
Croatian: Quofenix 450 mg tablete
Latvian: Quofenix 450 mg tabletes
Croatian: Pretili bolesnici (indeks tjelesne mase, ITM ≥ 30 kg/m2) Farmakokinetički parametri nisu promijenjeni u pretilih bolesnika (ITM ≥ 30 kg/m2).
Latvian: Pacientiem ar lieko ķermeņa masu (ĶMI ≥ 30 kg/m2) farmakokinētiskie parametri nemainās.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava proljev povraćanje mučnina erozivni gastritis stomatitis abdominalna bol dispepsija gastroezofagealni refluks oralna parestezija oralna hipoestezija glosodinija suha usta flatulencija konstipacija diskoloracija fecesa
Latvian: Gastroezofageāla refluksa slimība Mutes dobuma parestēzija Mutes dobuma hipoestēzija Glosodīnija
Croatian: Krvožilni poremećaji hipertenzija hipotenzija navale crvenila flebitis
Latvian: Hipertensija Hipotensija Pietvīkums Flebīts
Croatian: • upala/bol mišića
Latvian: • muskuļu iekaisums/sāpes;
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam.
Croatian: • ako u obiteljskoj povijesti bolesti imate aneurizmu aorte ili disekciju aorte, ili druge rizične faktore ili stanja zbog kojih ste skloniji pojavi aneurizme ili disekcije (npr. poremećaji vezivnog tkiva kao što je Marfanov sindrom ili vaskularni oblik Ehlers-Danlosova sindroma ili vaskularni poremećaji kao što je Takayasuov arteritis, arteritis orijaških stanica, Behcetova bolest, visoki krvni tlak ili poznata ateroskleroza).
Latvian: • kādam Jūsu ģimenes loceklim bijusi aortas aneirisma vai aortas disekcija, citi riska faktori vai noslieci veicinoši stāvokļi (piemēram, tādas saistaudu slimības kā Marfāna sindroms, asinsvadu Ēlersa-Danlo sindroms vai asinsvadu slimības, piemēram, Takajasu arterīts, milzšūnu arterīts, Behčeta slimība, paaugstināts asinsspiediens vai apstiprināta ateroskleroze;
Croatian: Preosjetljivost na bilo koji fluorokinolonski ili kinolonski antibakterijski lijek.
Latvian: Paaugstināta jutība pret jebkuru fluorhinolonu vai hinolonu grupas antibiotisko līdzekli.
Croatian: Nisu opaženi učinci na plodnost mužjaka i ženki štakora pri razini izloženosti oko 5 puta većoj nego u ljudi.
Latvian: Nenovēroja nekādu ietekmi uz žurku tēviņu un mātīšu auglību kopējās iedarbības līmenī, kas aptuveni 5 reizes pārsniedza cilvēkam novēroto.
Croatian: Srčani poremećaji sinusna tahikardija palpitacije bradikardija
Latvian: Sīnusa tahikardija Sirdsklauves Bradikardija
Croatian: Za upute o doziranju kod bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije vidjeti dio 4.2.
Latvian: Norādījumus par devām pacientiem ar nieru darbības traucējumiem skatīt 4.2. apakšpunktā.
Croatian: Quofenix ne smiju uzimati žene koje mogu zatrudnjeti a ne koriste kontracepciju.
Latvian: Quofenix nedrīkst lietot sievietes reproduktīvā vecumā, kuras neizmanto pretapaugļošanās līdzekļus.
Croatian: Nakon jednokratne peroralne (400 mg) primjene u bolesnika s blagim, umjerenim ili teškim oštećenjem bubrežne funkcije, srednja vrijednost ukupne izloženosti (AUCt) bila je oko 1,5 puta veća kod ispitanika s umjerenim i teškim oštećenjem bubrežne funkcije u usporedbi sa zdravim ispitanicima, dok je ukupna sistemska izloženost bila usporediva kod ispitanika s blagim oštećenjem bubrežne funkcije.
Latvian: Pēc vienas perorālas (400 mg) devas ievadīšanas pacientiem ar viegliem, vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem, vidējā kopējā iedarbība (AUCt) pacientiem ar vidēji smagiem un smagiem nieru darbības traucējumiem bija aptuveni 1,5 reizes lielāka nekā veselām pētāmām personām, bet kopējā sistēmiskā iedarbība bija līdzīga pētāmām personām ar viegliem nieru darbības traucējumiem.
Croatian: Fluorokinolonski/kinolonski antibiotici povezani su s vrlo rijetkim, ali ozbiljnim nuspojavama, od kojih su neke dugotrajne (traju mjesecima ili godinama), onesposobljavajuće ili potencijalno nepopravljive.
Latvian: Ilgstošas, paliekošus traucējumus radošas un potenciāli nepārejošas smagas blakusparādības Fluorhinolonu/hinolonu grupas antibakteriālo līdzekļu lietošana bijusi saistīta ar ļoti retām, taču smagām blakusparādībām, kas reizēm bijušas ilgstošas (ilgušas mēnešus vai gadus), paliekošus traucējumus radošas vai potenciāli nepārejošas.
Croatian: Tablete se gutaju cijele, s dovoljnom količinom vode, i mogu se uzimati sa ili bez hrane.
Latvian: Tablete jānorij vesela, uzdzerot pietiekami daudz ūdens.
Croatian: Intravenska formulacija od 300 mg i tableta od 450 mg su bioekvivalentne s obzirom na ukupnu izloženost (AUC).
Latvian: ievadāmā zāļu forma un 450 mg tablete kopējās iedarbības (AUC) ziņā ir bioekvivalentas.
Croatian: Kod prvog znaka boli ili upale tetive (na primjer, u gležnju, zapešću, laktu, ramenu ili koljenu), prestanite primati Quofenix, obratite se liječniku i pazite da bolno područje miruje.
Latvian: Rodoties pirmajām cīpslas sāpju vai iekaisuma pazīmēm (piemēram, potītē, plaukstas locītavā, elkonī, plecā vai celī), pārtrauciet Quofenix lietošanu, sazinieties ar ārstu.
Croatian: Vršna koncentracija delafloksacina u plazmi postiže se unutar jednog sata nakon peroralne primjene u stanju natašte.
Latvian: Maksimālā delafloksacīna koncentrācija plazmā tiek sasniegta aptuveni 1 stundu pēc iekšķīgas lietošanas tukšā dūšā.
Croatian: - Druge pomoćne tvari su celuloza, mikrokristalična, povidon, krospovidon, natrijev hidrogenkarbonat, natrijev dihidrogenfosfat hidrat, citratna kiselina, magnezijev stearat
Latvian: Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliska celuloze, povidons, krospovidons, nātrija hidrogēnkarbonāta monohidrāts, nātrija hidrogēnfosfāts, citronskābe, magnija stearāts.
Croatian: - Druge pomoćne tvari su meglumin, sulfobutilbetadeksnatrij, dinatrijev edetat, natrijev hidroksid (za podešavanje pH), kloridna kiselina, koncentrirana (za podešavanje pH).
Latvian: Citas palīgvielas ir meglumīns, sulfobutilbetadeksa nātrija sāls, dinātrija edetāts, nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai), koncentrēta sālsskābe (pH pielāgošanai).
Croatian: • Potrebnu dozu rekonstituirane otopine Quofenixa treba na aseptički način prenijeti iz bočice u vrećicu za intravensku primjenu od 250 ml. (Svu neiskorištenu rekonstituiranu otopinu mora se zbrinuti).
Latvian: • Nepieciešamā izšķīdinātā Quofenix deva aseptiski jāpārnes no flakona 250 ml i.v. ievades maisā.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības (var skart ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem):
Croatian: Ne smijete uzimati fluorokinolonski/kinolonski antibiotik, uključujući Quofenix, ako ste u prošlosti imali bilo kakvu ozbiljnu nuspojavu kad ste uzimali kinolon ili fluorokinolon.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot fluorhinolonu/hinolonu grupas antibakteriālos līdzekļus, arī Quofenix, ja Jums agrāk bijusi smaga nevēlama blakusparādība, lietojot hinolonu vai fluorhinolonu.
Croatian: • slabost u mišićima udova
Latvian: muskuļu vājums;
Croatian: Rekonstituirana bočica sadrži 300 mg u 12 ml delafloksacina, kao bistru žutu do jantarno obojanu otopinu.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas flakonā ir 300 mg delafloksacīna 12 mililitros dzidra, dzeltena vai dzintarkrāsas šķīduma veidā.
Croatian: U bolesnika liječenih fluorokinolonskim antibakterijskim lijekovima prijavljene su ozbiljne reakcije preosjetljivosti (anafilaktičke reakcije) koje su u nekim slučajevima imale smrtni ishod.
Latvian: Pacientiem, kas saņem fluorhinolonu grupas antibiotikas, ziņots par smagām un reizēm letālām paaugstinātas jutības (anafilaktiskām) reakcijām.
Croatian: Ne smijete primiti fluorokinolonski/kinolonski antibiotik, uključujući Quofenix, ako ste u prošlosti imali bilo kakvu ozbiljnu nuspojavu kad ste uzimali kinolon ili fluorokinolon.
Latvian: Jums nedrīkst ievadīt fluorhinolonu/hinolonu grupas antibakteriālos līdzekļus, arī Quofenix, ja Jums agrāk bijusi smaga nevēlama blakusparādība, lietojot hinolonu vai fluorhinolonu.
Croatian: Poremećaji tetiva povezani s primjenom fluorokinolona u anamnezi.
Latvian: Anamnēzē cīpslu bojājumi saistībā ar fluorhinolonu lietošanu.
Croatian: Ova teška reakcija je manje česta nuspojava i može se javiti u manje od 1 na 100 osoba.
Latvian: Šī smagā reakcija rodas retāk - tā var skart ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem.
Croatian: mišićnokoštana bol (npr. bol u ekstremitetu, bol u leđima, bol u vratu) slabost mišića mišićni spazam povišena kreatin fosfokinaza u krvi
Latvian: Skeleta muskuļu sāpes (piemēram, sāpes ekstremitātē, sāpes mugurā, sāpes kaklā), muskuļu vājums Muskuļu spazmas
Croatian: Quofenix se ne smije uzimati ako ste trudni ili dojite.
Latvian: Quofenix nedrīkst lietot, ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Croatian: Zabilježeni su slučajevi senzorne ili senzorimotoričke polineuropatije koja uzrokuje paresteziju,
Latvian: Hinolonus un fluorhinolonus lietojošiem pacientiem ziņots par sensorās vai sensori-motorās polineiropātijas gadījumiem, kas izraisījuši parestēziju, hipestēziju, dizestēziju vai vājumu.
Croatian: Intravenska primjena nakon rekonstitucije i razrjeđivanja.
Latvian: Intravenozai lietošanai pēc izšķīdināšanas un atšķaidīšanas.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 300 mg
Croatian: Quofenix će Vam u venu putem infuzije primijeniti medicinska sestra ili liječnik.
Latvian: Quofenix medicīnas māsa vai ārsts ievadīs Jums infūzijas ("sistēmas") veidā vēnā.
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja delafloksacinom.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanas laikā ar delafloksacīnu jālieto efektīvi pretapaugļošanās līdzekļi.
Croatian: • gubitak osjeta dodira u ustima • smanjen osjet dodira u ustima
Latvian: • pieskāriena sajūtas zudums mutē;
Croatian: • snižen hematokrit (sniženje pokazatelja količine krvnih stanica)
Latvian: • pazemināts hematokrīts (asins šūnu daudzuma rādītāja samazināšanās);
Croatian: • ako imate probleme s bubrezima.
Latvian: • ja barojat bērnu ar krūti;
Croatian: • upala sluznice želuca, upala tkiva usne šupljine, bol u trbuhu, nelagoda/bol u trbuhu ili probavne smetnje, suha usta, vjetrovi, promjena boje stolice
Latvian: • kuņģa gļotādas iekaisums, mutes dobuma gļotādas iekaisums, sāpes vēderā, nepatīkama sajūta/sāpes vai gremošanas traucējumi kuņģī, mutes sausums, meteorisms, izkārnījumu krāsas maiņa);
Croatian: OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2K i BSEP.
Latvian: Klīniski nozīmīgā koncentrācijā delafloksacīns arī neinhibē transportvielas MDR1, BCRP, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2K un BSEP.
Croatian: Jedna bočica sadrži 2480 mg sulfobutilbetadeksnatrija.
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību Katrs flakons satur 2480 mg sulfobutilbetadeksa nātrija sāls.
Croatian: • niski broj crvenih krvnih stanica (smanjena količina krvnih stanica)
Latvian: • mazs sarkano asins šūnu skaits (asins šūnu skaita samazināšanās);
Croatian: • alergijska kožna reakcija
Latvian: • alerģiska ādas reakcija;
Croatian: NAČIN PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Latvian: 2. LIETOŠANAS VEIDS Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Croatian: (engl.
Latvian: ESRD).
Croatian: Nisu primijećene klinički značajne razlike u Cmax i AUC∞ delafloksacina nakon primjene jednokratne intravenske doze od 300 mg delafloksacina bolesnicima s blagim, umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh klase A, B i C) u usporedbi s primjenom uparenim kontrolnim zdravim ispitanicima.
Latvian: Pēc vienas 300 mg intravenozas delafloksacīna devas ievadīšanas pacientiem ar viegliem, vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh A, B un C grupa) klīniski nozīmīgas delafloksacīna Cmax un AUC∞ pārmaiņas, salīdzinot ar pieskaņotām veselām kontrolgrupas pētāmām personām, nenovēroja.
Croatian: Zabilježeni su vrlo rijetki slučajevi dugotrajnih (koje traju mjesecima ili godinama), onesposobljavajućih i potencijalno ireverzibilnih ozbiljnih nuspojava koje zahvaćaju različite tjelesne sustave, a ponekad i više njih (mišićno-koštani, živčani, psihijatrijski i osjetilni) u bolesnika koji su primali kinolone i fluorokinolone, neovisno o njihovoj dobi i prethodno prisutnim čimbenicima rizika.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ziņots par ilgstošām (vairākus mēnešus vai gadus ilgām), invaliditāti izraisošām un iespējami neatgriezeniskām nopietnām nevēlamām zāļu blakusparādībām, kas reizēm skar vairākas organisma sistēmas (skeleta-muskuļu, nervu, psihisko un sensoro), pacientiem, kuri lietojuši hinolonus vai fluorhinolonus, neatkarīgi no viņu vecuma un pirms ārstēšanas esošiem riska faktoriem.
Croatian: Jedna tableta sadrži 39 mg natrija.
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 39 mg nātrija.
Croatian: • Skupina Streptococcus mitis (uključujući Streptococcus cristatus, Streptococcus gordonii,
Latvian: • Streptococcus mitis grupa (arī Streptococcus cristatus, Streptococcus gordonii, Streptococcus oralis, Streptococcus mitis un Streptococcus sanguinis)
Croatian: Trudnoća, žene koje mogu ostati trudne, a ne koriste kontracepciju te dojenje (vidjeti dio 4.6).
Latvian: Grūtniecība, sievietes reproduktīvā vecumā, kas nelieto pretapaugļošanās līdzekļus, un sievietes, kas baro bērnu ar krūti (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Croatian: • upala zglobova, bolovi u šakama ili stopalima, bolovi u leđima, mišićni grčevi
Latvian: • locītavu iekaisums, sāpes plaukstās un pēdās, muguras sāpes, muskuļu spazmas;
Croatian: (injekcijom 0,9% otopine natrijeva klorida ili sa D5W) prije primjene.
Latvian: ievades maisā (vai nu ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu injekcijām, vai ar D5W).
Croatian: Odmah obavijestite Vašeg liječnika ili medicinsku sestru ako se brinete da ste možda primili previše lijeka Quofenix.
Latvian: Ja Quofenix Jums ievadīts vairāk nekā noteikts Nekavējoties pasakiet ārstam vai medmāsai, ja Jums radušās aizdomas, ka Jums varētu būt ievadīts pārāk daudz Quofenix.
Croatian: • gljivična infekcija
Latvian: Sēnīšu infekcija
Croatian: Jedna bočica sadrži delafloksacinmeglumin što odgovara 300 mg delafloksacina.
Latvian: Katrs flakons satur delafloksacīna meglumīnu, kas atbilst 300 mg delafloksacīna (delafloxacin).
Croatian: Ove teške reakcije su manje česte nuspojave koje se mogu javiti u manje od 1 na 100 osoba.
Latvian: Šīs smagās reakcijas rodas retāk - tās var skart ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem.
Croatian: Dojenje je kontraindicirano tijekom liječenja delafloksacinom.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar delafloksacīnu barošana ar krūti ir kontrindicēta.
Croatian: Intravenska primjena nakon rekonstitucije i razrjeđivanja
Latvian: Intravenozai lietošanai pēc izšķīdināšanas un atšķaidīšanas
Croatian: Vaša jetra zvanih transaminaze - vidljivo u krvnim pretragama • svrbež
Latvian: • aknu izstrādāto enzīmu, ko dēvē par transamināzēm, daudzuma palielināšanās - redzams asins analīzēs;
Croatian: • ako ste ikad imali problema s Vašim tetivama poput upale tetive povezano s liječenjem
Latvian: • ja Jums kādreiz bijis tāds cīpslu bojājums kā tendinīts, kas saistīts ar ārstēšanu ar hinolonu grupas antibiotikām.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s blagim do teškim oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Latvian: Pacientiem ar viegliem, vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Croatian: Kako Quofenix izgleda i sadržaj pakiranja
Latvian: Kā uzglabāt Quofenix 6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Croatian: Jedna tableta sadrži delafloksacinmeglumin što odgovara 450 mg delafloksacina.
Latvian: Katra tablete satur delafloksacīna meglumīnu, kas atbilst 450 mg delafloksacīna (delafloxacin).
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva pruritus alergijski dermatitis urtikarija osip alopecija hiperhidroza hladni znoj noćno znojenje
Latvian: Matu izkrišana Hiperhidroze Auksti sviedri Svīšana naktī
Croatian: Prije nego što primite ovaj lijek
Latvian: Pirms šo zāļu ievadīšanas
Croatian: Jedna tableta sadrži 450 mg delafloksacina (u obliku delafloksacinmeglumina).
Latvian: Katra tablete satur 450 mg delafloksacīna (meglumīna veidā).
Croatian: EU/1/19/1393/002-007
Latvian: 8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/19/1393/002-007
Croatian: Disekcija aorte i aneurizma
Latvian: Aortas disekcija un aneirisma
Croatian: Moguć je prijelaz na peroralnu primjenu tablete delafloksacina od 450 mg svakih
Latvian: Pēc ārsta ieskatiem var pāriet uz delafloksacīna 450 mg tablešu iekšķīgu lietošanu ik pēc 12 stundām.
Croatian: • ako ste imali problema s tetivama tijekom prethodnog liječenja fluorokinolonskim ili kinolonskim antibiotikom.
Latvian: • iepriekšējās ārstēšanas laikā ar fluorhinolonu vai hinolonu grupas antibiotikām Jums bijuši cīpslu bojājumi;
Croatian: Quofenix 450 mg tablete delafloksacin
Latvian: Quofenix 450 mg tabletes delafloxacin
Croatian: Bolesnici s oštećenjem bubrežne funkcije Potrebno je prilagoditi dozu kod bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (vidjeti dio 4.2).
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem deva ir jāpielāgo (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili medicinskoj sestri.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai medmāsai.
Croatian: Quofenix 300 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Latvian: Quofenix 300 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Croatian: Bolest povezana s Clostridioides difficile prijavljena je kod korisnika gotovo svih sistemskih antibakterijskih lijekova, te mogu varirati u težini od blagog proljeva do kolitisa sa smrtnim ishodom.
Latvian: Par slimību, kas saistīta ar Clostridioides difficile un variējusi no vieglas caurejas līdz pat letālam kolītam, ziņots gandrīz visu sistēmisko antibakteriālo līdzekļu lietotājiem.
Croatian: Neke nuspojave
Latvian: Aizdusa Klepus
Croatian: • Rijetko se mogu pojaviti bol i oticanje zglobova te upala ili puknuće tetiva.
Latvian: • Retos gadījumos iespējamas locītavu sāpes un pietūkums un cīpslu iekaisums vai plīsums.
Croatian: Menarini Benelux NV/SA Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545
Latvian: Luxembourg/Luxemburg Menarini Benelux NV/SA Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545
Croatian: • bol mišića i mišićnokoštanog sustava (npr. bol u udovima, bol u leđima, bol u vratu), slabost mišića
Latvian: • muskuļu un skeleta muskuļu sāpes (piemēram, sāpes ekstremitātē, sāpes mugurā, sāpes kaklā),