FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cependant, les composants bactériens de ce produit peuvent provoquer une réaction inflammatoire, accompagnée d'un œdème important et douloureux, lors d'une injection accidentelle.
German: Dennoch kann die bakterielle Komponente dieses Produktes nach versehentlicher Injektion eine Entzündungsreaktion mit heftiger und schmerzhafter Schwellung verursachen.
French: Dans les 4 heures qui suivent la vaccination, une réaction diffuse œdémateuse, pouvant être chaude et/ou douloureuse, apparaît au site d'injection.
German: Innerhalb von 4 Stunden nach der Impfung entwickelt sich an der Injektionsstelle eine diffuse Schwellung, die warm oder schmerzhaft sein kann.
French: L'auto-injection accidentelle peut provoquer une réaction inflammatoire entraînant une forte douleur et un gonflement.
German: Eine versehentliche Selbstinjektion kann zu einer Entzündungsreaktion mit starken Schmerzen und Schwellungen führen.
French: Immunisation active des chevaux contre Streptococcus equi afin de réduire les signes cliniques et la formation d'abcès au niveau des noeuds lymphatiques.
German: Zur Immunisierung von Pferden gegen Streptococcus equi, um klinische Symptome und das Auftreten von Lymphknotenabszessen zu reduzieren.
French: Nom et adresse du fabricant du principe actif d'origine biologique Intervet International B.V.
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs Intervet International B.V.
French: La souche vaccinale est une souche mutante délétée ayant une capacité de croissance limitée dans les tissus de mammifères.
German: Der Impfstamm ist eine Deletionsmutante mit begrenztem Wachstumspotential in Säugetiergewebe.
French: Des précautions particulières devront être prises lors de la fixation de l'embout sur la seringue pour prévenir tout risque de blessure avec l'aiguille.
German: Das Zusammenfügen von Spritze und Nadel muss besonders vorsichtig erfolgen, um Nadelstichverletzungen zu vermeiden.
French: L'abcès se vide d'un liquide purulent au bout de 2 semaines après la vaccination mais cicatrise sans intervention dans le mois qui suit.
German: Die Abszesse sondern 2 Wochen nach Impfung eitriges Material ab, heilen aber innerhalb eines Monats ohne Behandlung wieder aus.
French: Stabilisateur NAO-1
German: NAO-1 Stabilisator Wasser für Injektionszwecke
French: Ce produit contient une souche vaccinale vivante mutante délétée ayant une capacité de croissance limitée dans les tissus de mammifères.
German: Dieser Impfstoff enthält eine lebende bakterielle Deletionsmutante mit begrenztem Wachstumspotential in Säugetiergewebe.
French: Dans de très rares cas, un abcès peut se développer au site d'injection ou au niveau des noeuds lymphatiques.
German: Sehr selten kann sich an der Injektionsstelle oder an den regionalen Lymphknoten ein Abszess entwickeln.
French: DÉNOMINATION DU SOLVANT Equilis StrepE - solvant
German: BEZEICHNUNG DES LÖSUNGSMITTELS Equilis StrepE - Lösungsmittel
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C).
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Im Kühlschrank aufbewahren (2°C - 8°C).
French: En cas d'auto-injection accidentelle, même en quantité minime, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden.
French: Un léger écoulement opaque s'écoule du site d'injection dans les 3 ou 4 jours qui suivent la vaccination.
German: An der Injektionsstelle in der Schleimhaut kommt es in der Regel für 3 oder 4 Tage nach Impfung zu einem leicht trüben Ausfluss.
French: A usage vétérinaire.
German: Für Tiere.
French: La souche vaccinale peut être à l'origine d'une réaction inflammatoire suppurée au site d'injection, entraînant une rupture de la couche superficielle de la muqueuse labiale et une libération de liquide et de cellules inflammatoires.
German: Der Impfstamm kann eine kleine eitrige Entzündung lokal an der Injektionsstelle auslösen, die zum Aufplatzen der darüber liegenden Lippenschleimhaut mit nachfolgender Ausscheidung von Flüssigkeit und Entzündungszellen führt.
French: Elle se multiplie localement au niveau du site d'injection sous-muqueux pendant une courte période avec un portage dans la cavité oro-nasale pendant plusieurs jours ; toutefois, la souche vaccinale ne survit pas dans la muqueuse oro-nasale et ne se dissémine pas de façon systémique à la dose recommandée.
German: Der Impfstamm überlebt jedoch nicht auf der oro-nasalen Schleimhaut und verbreitet sich bei der empfohlenen Dosis nicht systemisch.
French: 6.6 Précautions particulières pour l'élimination des médicaments non utilisés ou des déchets dérivés de tels médicaments vétérinaires
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : Intervet International B.V.
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Intervet International B.V.
French: Streptococcus equi, souche vivante TW928, mutante délétée 109,0 à 109,4 ufc
German: Deletionsmutante von Streptococcus equi Stamm TW928, lebend 109,0 bis 109,4
French: Lyophilisat : conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C).
German: Lyophilisat: Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
French: Solvant : solution limpide incolore.
German: Lyophilisat: weißliches bis cremefarbenes Pellet Lösungsmittel: klare farblose Lösung
French: Rappels : Rappels tous les 3 mois pour maintenir la protection.
German: Wiederholungsimpfung: Zur Aufrechterhaltung der Immunität ist eine Wiederholungsimpfung alle 3 Monate erforderlich.
French: 10 seringues avec aiguille
German: 10 Applikatoren, 10 Spritzen mit Nadeln.
French: Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte : Ne pas utiliser chez les juments gestantes ou allaitantes.
German: Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode Nicht bei trächtigen oder laktierenden Stuten anwenden.
French: Code ATCvet : QI05AE
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Impfstoff für Pferde: bakterieller Lebendimpfstoff ATCvet-Code: QI05AE
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION Consulter la notice.
German: ART(EN) DER ANWENDUNG Packungsbeilage beachten.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Lösungsmittel-Fläschchen
French: Après reconstitution, utiliser dans les 4 heures.
German: Der rekonstituierte Impfstoff ist innerhalb von 4 Stunden aufzubrauchen.
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S) Chevaux.
German: ZIELTIERARTEN Für Pferde
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LA BOÎTE INTERIEURE CONTENANT LE SOLVANT
German: ANGABEN AUF DER INNEREN SCHACHTEL MIT LÖSUNGSMITTEL
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Equilis StrepE - solvant.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Equilis StrepE - Lösungsmittel
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Equilis StrepE, lyophilisat et solvant pour suspension injectable
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Equilis StrepE, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Equilis StrepE, lyophilisat pour suspension injectable, pour chevaux.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Equilis StrepE, Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionssuspension, für Pferde
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Vaccination sous-muqueuse avec 0,2 ml de produit reconstitué.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 0,2 ml des aufgelösten Lyophilisates werden indie Schleimhaut appliziert.
French: En plus des signes cliniques décrits au point 6, l'injection de 10 fois la dose peut provoquer un abcès au niveau de l'un des noeuds lymphatiques sous-mandibulaires.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel) Zusätzlich zu den unter Abschnitt 6 beschriebenen klinischen Symptomen, kann die Impfung mit einer 10fachen Überdosis einen Abszess in einem der submandibulären Lymphknoten auslösen.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Intervet International B.V.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Intervet International B.V.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat pour suspension injectable.
German: DARREICHUNGSFORM Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionssuspension
French: DATE DE PÉREMPTION EXP : {mois/année}
German: VERFALLDATUM Verw.bis: {MM/JJJJ}
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES Par dose de 0.2 ml de vaccin :
German: ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis des Impfstoffes (0,2 ml) enthält:
French: NOTICE POUR :
German: Besondere Warnhinweise:
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION Vaccination sous-muqueuse.
German: ART(EN) DER ANWENDUNG Zur submukosalen Anwendung.
French: Le temps d'attente est de zéro jour.
German: Die Wartezeit beträgt null Tage.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: septembre 2007.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im September 2007 aktualisiert.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) EQUILIS StrepE Résumé de l'EPAR à l'intention du public
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) EQUILIS StrepE Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
French: Autres informations relatives à Equilis StrepE:
German: Weitere Informationen über Equilis StrepE:
French: Equilis StrepE est un vaccin.
German: Equilis StrepE ist ein Impfstoff.
French: Le rapport bénéfice/risque peut être consulté dans le module 6 de cet EPAR.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist in Modul 6 dieses EPAR zu finden.
French: Il constitue le premier vaccin contre la gourme à être autorisé pour les chevaux dans l'Union européenne.
German: Es ist der erste Impfstoff gegen Druse, der für Pferde in der EU zugelassen ist.
French: Dans de rares cas, une perte d'appétit, de la fièvre et des frissons peuvent être observés.
German: In seltenen Fällen kann Appetitlosigkeit, Fieber und Frösteln beobachtet werden.
French: La réaction est à son maximum dans les deux ou trois jours suivant l'injection, mais la zone touchée ne devrait pas excéder une surface de plus de 3 cm par 8 cm.
German: Die Reaktion ist zwei bis drei Tage nach der Impfung am stärksten ausgeprägt, doch die betroffene Fläche sollte nicht größer als 3 mal 8 cm sein.
French: Les chevaux âgés de quatre mois et plus devraient recevoir une deuxième injection au bout de quatre semaines.
German: Pferde ab dem Alter von vier Monaten sollten nach vier Wochen eine zweite Impfdosis erhalten.
French: Ainsi, il est possible de l'utiliser en tant que vaccin.
German: Daher ist er für die Verwendung in einem Impfstoff geeignet.
French: Tous les chevaux vaccinés doivent subir une revaccination tous les trois mois, afin de garantir l'immunité.
German: Alle Pferde sollten zur Auffrischung der Immunität alle drei Monate nachgeimpft werden.
French: Les chevaux inclus n'avaient souffert d'aucune maladie dans le passé, y compris de gourme et n'avaient jamais été vaccinés.
German: Die Pferde hatten in der Vergangenheit noch keine Krankheit, auch keine Druse, gehabt und waren zuvor noch nie geimpft worden.
French: Le vaccin est administré sous la forme d'une injection de 0,2 ml à l'intérieur de la lèvre supérieure de l'animal.
German: Der Impfstoff wird als Injektion von 0,2 ml in die Innenseite der Oberlippe verabreicht.
French: Une augmentation de la température corporelle jusqu'à +2 °C est possible le jour de la vaccination.
German: Am Tag der Impfung kann ein Anstieg der Körpertemperatur um bis zu 2°C eintreten.
French: Les résultats des études de sécurité montrent qu'Equilis StrepE est sûr pour les chevaux âgés de quatre mois et plus, car les réactions locales et systémiques observées suite à une dose unique répétée et à un traitement par dose excessive ont été considérées comme acceptables.
German: Die Ergebnisse der Verträglichkeitsstudien zeigen, dass Equilis StrepE für Pferde ab einem Alter von vier Monaten sicher ist, da die beobachteten lokalen und systemischen Reaktionen nach Behandlung mit Einzeldosen, Wiederholungsdosen und Überdosen als annehmbar betrachtet wurden.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Equilis StrepE à Intervet International B.V., le 7 mai 2004.
German: Am 7. Mai 2004 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Intervet International B.V.
French: L'efficacité d'Equilis StrepE a été étudiée au cours de plusieurs études de sécurité et au cours d'une étude de terrain principale.
German: Die Wirksamkeit von Equilis StrepE wurde in Verträglichkeitsstudien und einer wichtigen Feldstudie untersucht.
French: Cette maladie fréquente et hautement contagieuse due à cette bactérie est communément appelée « gourme ».
German: Die von diesem Bakterium verursachte hochansteckende und verbreitete Krankheit wird gemeinhin als ‘Druse' bezeichnet.
French: Lorsque le vaccin est administré à un cheval, son système immunitaire reconnaît la bactérie en tant que « corps étranger » et fabrique des anticorps pour la combattre.
German: Wenn der Impfstoff einem Pferd verabreicht wird, erkennt das Immunsystem das Bakterium als ‘körperfremd' und bildet Antikörper dagegen.
French: Le vaccin est fourni avec son solvant, un applicateur et une seringue avec aiguille.
German: Der Impfstoff wird zusammen mit dem Lösungsmittel, einem Applikator und einer Spritze mit Nadel bereitgestellt.
French: Les vaccins « apprennent » au système immunitaire (les défenses naturelles de l'organisme) à se défendre contre des maladies.
German: Impfstoffe ‘lehren' das Immunsystem (das körpereigene natürliche Abwehrsystem gegen Infektionen), wie es den Körper vor Krankheiten schützen kann.
French: Cette maladie est une infection bactérienne fréquente et hautement contagieuse chez le cheval.
German: Es handelt sich um eine hochansteckende Krankheit und eine häufige bakterielle Infektion bei Pferden.
French: Seuls des chevaux sains présentant un risque d'infection peuvent recevoir ce vaccin.
German: Es sollten nur gesunde Pferde, für die ein Infektionsrisiko besteht, geimpft werden.
French: Equilis StrepE ne doit être utilisé que chez des chevaux sains chez qui un risque de contracter une infection à S. equi est possible, étant donné leur lien avec des chevaux provenant de zones où l'existence de la bactérie est connue.
German: Equilis StrepE ist nur zur Anwendung bei gesunden Pferden bestimmt, für die aufgrund einer Kontaktmöglichkeit mit Pferden aus Gebieten, in denen das Bakterium vorkommt, das Risiko einer S.-equi-Infektion besteht.
French: Equilis StrepE contient de faibles quantités d'une bactérie appelée S. equi.
German: Equilis StrepE enthält geringe Mengen des Bakteriums S. equi.
French: Equilis StrepE est utilisé pour l'immunisation des chevaux contre une maladie respiratoire causée par la bactérie Streptococcus equi.
German: Equilis StrepE wird angewendet, um Pferde gegen die durch das Bakterium Streptococcus equi verursachte Atemwegserkrankung zu impfen.
French: Quel est le bénéfice démontré par Equilis StrepE au cours des études?
German: Welchen Nutzen hat Equilis StrepE in diesen Studien gezeigt?
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter l'étiquetage/emballage du produit.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett/der äußeren Verpackung.
French: Les études ont montré qu'Equilis StrepE est efficace dans l'immunisation active contre Streptococcus equi des chevaux âgés de 4 mois et plus et dans l'atténuation des signes cliniques et de l'apparition d'abcès au niveau des ganglions lymphatiques.
German: Die Studien zeigten, dass Equilis StrepE in der aktiven Immunisierung von Pferden ab dem Alter von 4 Monaten gegen Streptococcus equi wirksam ist, indem es klinische Symptome und das Auftreten von Lymphknotenabszessen verringert.
French: Il a également recommandé l'octroi d'une mise sur le marché d'Equilis StrepE.
German: eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Equilis StrepE in der gesamten Europäischen Union.
French: Dans de très rares cas, un abcès accompagné de suppuration est possible au niveau du point d'injection et les ganglions lymphatiques de la tête peuvent gonfler et entraîner une douleur pendant quelque temps.
German: In sehr seltenen Fällen können sich ein Abszess und Absonderungen an der Injektionsstelle entwickeln, und die Lymphknoten im Kopfbereich können sich vergrößern, was eine kurze Zeit lang schmerzhaft sein kann.
French: Il explique comment le comité des médicaments vétérinaires (CVMP), sur la base de la documentation fournie, a conduit à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) aufgrund der Beurteilung der vorgelegten Unterlagen zu den Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Tierarzneimittels gelangt ist.
French: La souche bactérienne introduite dans Equilis StrepE a subi quelques modifications génétiques (délétion de gènes), de telle sorte qu'elle se développe moins facilement dans l'organisme de l'animal et a ainsi moins de chance de provoquer la maladie.
German: Dem in Equilis StrepE enthaltenen Bakterienstamm wurden einige Gene entfernt, damit er im Körper des Pferdes nicht so gut wächst und die Wahrscheinlichkeit, dass er eine Erkrankung verursacht, geringer ist.
French: Le gonflement devrait disparaître dans les trois semaines et ne devrait pas avoir d'impact sur l'appétit de l'animal, ni causer de gêne.
German: Die Schwellung sollte innerhalb von drei Wochen abklingen und hat normalerweise keine Auswirkungen auf das Fressverhalten und das Allgemeinbefinden des geimpften Pferdes.
French: Pourquoi Equilis StrepE a-t-il été approuvé?
German: Warum wurde Equilis StrepE zugelassen?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Equilis StrepE?
German: Welches Risiko ist mit Equilis StrepE verbunden?
French: Equilis StrepE est un vaccin contenant la souche vivante mutante délétée de la bactérie Streptococcus equi en tant que substance active.
German: Equilis StrepE ist ein Impfstoff, der als arzneilich wirksamen Bestandteil eine lebende Deletionsmutante des Bakteriums Streptococcus equi enthält.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, même en quantité minime, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou la boîte du produit, car une inflammation accompagnée de douleurs sévères et de gonflements est possible.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion, die eine Entzündungsreaktion mit heftigen Schmerzen und einer Schwellung verursachen kann, ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen, selbst wenn nur eine geringe Menge injiziert wurde.
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a considéré que le rapport bénéfice/risque d'Equilis StrepE était favorable dans l'immunisation des chevaux contre S. Equi et la réduction des signes cliniques et de l'apparition d'abcès des ganglions lymphatiques.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Equilis StrepE bei der Immunisierung von Pferden gegen S. equi zur Reduktion der klinischen Symptome und des Auftretens von Lymphknotenabszessen gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Equilis StrepE zu erteilen.
French: Un gonflement est visible au point d'injection dans les quatre heures suivant la vaccination et la zone où le produit a été injecté peut s'avérer douloureuse, voire monter en température.
German: Innerhalb von vier Stunden nach der Impfung entwickelt sich eine Schwellung an der Injektionsstelle, die überwärmt oder schmerzhaft sein kann.
French: Equilis StrepE se présente sous la forme d'un lyophilisat (vaccin lyophilisé) à reconstituer dans une suspension injectable.
German: Equilis StrepE ist als Lyophilisat (gefriergetrocknetes Pellet) erhältlich, aus dem eine Injektionssuspension zubereitet wird.
French: Equilis StrepE permet de réduire les signes de la maladie, ainsi que l'apparition d'abcès (accumulation de pus) au niveau des ganglions lymphatiques.
German: Equilis StrepE verringert die klinischen Symptome der Erkrankung und das Auftreten von Lymphknotenabszessen (Eiteransammlungen).
French: On a également observé un nombre inférieur d'abcès et de ganglions lymphatiques touchés.
German: Die geimpften Pferde hatten außerdem weniger Abszesse und weniger befallene Lymphknoten.
French: En cas de nouvelle exposition de l'animal à cette même bactérie, son système immunitaire sera alors capable de produire des anticorps plus rapidement.
German: Dadurch ist das Immunsystem später in der Lage, bei einem erneuten Kontakt mit dem Bakterium schneller Antikörper zu bilden.
French: Dans de très rares cas, des symptômes de dépression sont possibles.
German: Sehr selten ist Teilnahmslosigkeit zu beobachten.
French: Qu'est-ce qu'Equilis StrepE?
German: Was ist Equilis StrepE?
French: Après administration d'Equilis StrepE, on a observé un nombre inférieur d'animaux touchés par les symptômes de la gourme.
German: Von den Pferden, die Equilis StrepE erhielten, litten weniger an Symptomen der Druse.
French: Il ne contient ni adjuvant, ni conservateur.
German: Der Impfstoff ist frei von Adjuvanzien und Konservierungsmitteln.
French: Cette maladie engendre un tel gonflement des ganglions lymphatiques présents dans la tête de l'animal qu'il peut entraîner un blocage des voies respiratoires et donc une difficulté à respirer.
German: Bei der Druse können sich die Lymphknoten im Kopf so stark vergrößern, dass die Atemwege eingeengt werden und das Pferd an Atemnot leidet.
French: Comment Equilis StrepE agit-t-il?
German: Wie wirkt Equilis StrepE?
French: Numéro CEE Nom Concentration
German: EU Nummer Bezeichnung Stärke
French: Flacon (verre type I) fermé par un bouchon de caoutchouc halogenobutyl et une capsule en aluminium.
German: Halogenobutylgummistopfen und einer Aluminiumkappe
French: 1 dose 10 seringues pré-remplies
German: 1 Dosis 10 Fertigspritzen
French: 1 dose 10 flacons verre 0 jour
German: 1 Dosis 10 Glasdurchstechflaschen
French: 0 jour
German: Inhalt
French: Seringue préremplie (verre type I) équipée d'un piston et embout en caoutchouc halogénobutyl
German: Pferde intramuskulär Fertigspritzen (Glastyp I) mit einem Kolben und einer
French: Date de première autorisation : 08/07/2005 Date du dernier renouvellement : 10/0 /2015
German: Datum der Erstzulassung: 08/07/2005 Datum der letzten Verlängerung: 10/06/2015
French: Conserver au réfrigérateur (entre + 2°C et + 8°C).
German: Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
French: Groupe pharmacothérapeutique : vaccin bactérien inactivé.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: inaktivierter bakterieller Impfstoff.
French: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Allemagne
German: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Deutschland
French: Les excipients (incluant les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
French: Code ATC-vet : QI05AB03.
German: ATCvet-Code: QI05AB03
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
German: B. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
French: 40 EF1
German: 40 LF 1