FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Rivastigmin 1 A Pharma 6 mg
Icelandic: 1 A Pharma 6 mg
Croatian: Rivastigmin 1 A Pharma 4,5 mg
Icelandic: 1 A Pharma 4,5 mg
Croatian: Obzirom da bradikardija predstavlja rizik za pojavu torsades de pointes, kombinacija rivastigmina s lijekovima koji izazivaju torsades de pointes kao što su antipsihotici tj. neki fenotiazini (klorpromazin, levomepromazin), benzamidi (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, eritromicin IV, halofantrin, mizolastin, metadon, pentamidin i moksifloksacin mora se pažljivo pratiti te također može biti potrebno kliničko praćenje (EKG).
Icelandic: Úr því að hægsláttur er áhættuþáttur þess að fram komi torsades de pointes-hjartsláttaróregla, skal fylgjast af athygli með tengslum rivastigmins og torsade de pointes-örvandi lyfja svo sem geðrofslyfja, en það eru sum fenótíasín (klórprómasín, levomeprómasín), bensamíð (súlpíríð, súltópríð, amísúlpríð, tíapríð, veralípríð), pímósíð, halóperídól, dróperídól, sísapríð, sítalópram, dífemaníl, eryþrómýsín IV, halófantrín, mísólastín, metadón, pentamídín og moxífloxasín og eins getur þurft klínískt eftirlit (hjartalínurit, ECG).
Croatian: U Tablici 4 ispod su prikazani rezultati bolesnika s klinički relevantnim odgovorom, iz udruženih rezultata dva ispitivanja s fleksibilnom dozom, od tri osnovna multicentrična ispitivanja u trajanju od 26 tjedana u bolesnika s blagom do umjereno teškom Alzheimerovom demencijom.
Icelandic: Niðurstöður fyrir klíníska svörun sem skiptir máli sem safnað var úr tveimur rannsóknum með sveigjanlegum skömmtum af þeim þremur undirstöðu 26 vikna fjölsetra rannsóknum hjá sjúklingum með væg til í meðallagi alvarleg Alzheimersvitglöp er að finna í töflu 4 hér á eftir.
Croatian: Zbog osjetljivosti korištenih životinjskih modela, u ispitivanjima na životinjama nisu postignute granice sigurnosti za izloženost lijeku kod ljudi.
Icelandic: Í dýrarannsóknum náðust ekki öryggismörk vegna útsetningar hjá mönnum vegna þess hve viðkvæm dýralíkön voru notuð.
Croatian: Oralnu otopinu Rivastigmin 1 A Pharma upotrijebite u roku od 1 mjesec od otvaranja bočice.
Icelandic: 1 A Pharma mixtúru, lausn innan 1 mánaðar eftir að flaskan er opnuð.
Croatian: NALJEPNICA ZA STAKLENU BOČICU
Icelandic: ÁLETRUN FYRIR GLAS ÚR GLERI
Croatian: Farmakoterapijska skupina: psihoanaleptici, antikolinesteraze, ATK oznaka: N06DA03 Rivastigmin je inhibitor acetilkolinesteraze i butirilkolinesteraze karbamatnog tipa, za kojeg se smatra da olakšava kolinergičku neurotransmisiju usporavanjem razgradnje acetilkolina kojeg otpuštaju funkcionalno intaktni kolinergički neuroni.
Icelandic: Rivastigmin er acetýl- og bútýrýlkólínesterasahemill af carbamat gerð, sem er talinn auðvelda flutning kólínvirkra taugaboða með því að hægja á niðurbroti acetýlkólíns sem starfhæfar kólínvirkar taugafrumur gefa frá sér.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Rivastigmin 1 A Pharma Nemojte uzimati Rivastigmin 1 A Pharma
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Rivastigmine 1 A Pharma Ekki má nota Rivastigmine 1 A Pharma
Croatian: Tremor Omaglica Somnolencija
Icelandic: Svefnleysi Þunglyndi Ofskynjanir
Croatian: Ako je potrebno, mogu se razmotriti moguće prilagodbe doze ili privremeni prekid liječenja.
Icelandic: Íhuga má hugsanlegar skammtabreytingar eða að gera hlé á meðferðinni ef það er talið nauðsynlegt.
Croatian: U zdravih, mladih muškaraca oralna doza od 3 mg smanjuje aktivnost acetilkolinesteraze (AChE) u cerebrospinalnoj tekućini za približno 40% unutar prvih 1,5 sati nakon primjene.
Icelandic: Hjá heilbrigðum ungum mönnum dregur 3 mg skammtur í inntöku úr acetýlkólínesterasa (AChE) virkni í heila- og mænuvökva um u.þ.b.
Croatian: Rivastigmin 1 A Pharma 3 mg
Icelandic: 1 A Pharma 3 mg
Croatian: Pad
Icelandic: Fall
Croatian: Rivastigmin 1 A Pharma 2 mg/ml oralna otopina rivastigmin (u obliku rivastigmin hidrogentartarata)
Icelandic: 1 A Pharma 2 mg/ml mixtúra, lausn rivastigmin (sem hýdrógentartrat)
Croatian: - Ostali sastojci su: hipromeloza, magnezijev stearat, mikrokristalična celuloza, koloidni bezvodni silicijev dioksid, želatina, žuti željezov oksid, crveni željezov oksid, titanijev dioksid i šelak.
Icelandic: gelatína, gult járnoxíð, rautt járnoxíð, títantvíoxíð og shellac.
Croatian: - ako imate ili ste imali otežano mokrenje, - ako imate ili ste imali napadaje, - ako imate ili ste imali astmu ili tešku bolest dišnih putova,
Icelandic: - ef þú ert með eða hefur verið með astma eða alvarlegan sjúkdóm í öndunarfærum.
Croatian: • Čirevi na želucu ili crijevu
Icelandic: Sár í maga eða görnum
Croatian: U ispitivanjima na miševima i štakorima pri maksimalnoj dozi koju su životinje podnosile nije utvrđen dokaz kancerogenosti, iako je izloženost rivastigminu i njegovim metabolitima bila niža od izloženosti u ljudi.
Icelandic: Engin merki um krabbameinsvaldandi áhrif komu fram í rannsóknum á músum og rottum við stærsta skammt sem þoldist, en útsetning fyrir rivastigmini og umbrotsefnum þess, var minni en útsetning hjá mönnum.
Croatian: Ne postoji značajna primjena rivastigmina u pedijatrijskoj populaciji kod liječenja Alzheimerove bolesti.
Icelandic: Notkun rivastigmins á ekki við hjá börnum við meðferð við Alzheimerssjúkdómi.
Croatian: Populacija planirana za liječenje
Icelandic: Aðlagaður meðferðarmunur
Croatian: Rijetko (pojavljuju se u 1 na 1000 osoba)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
Croatian: Nije zapažena toksičnost u ciljnim organima.
Icelandic: Engar eiturverkanir á marklíffæri sáust.
Croatian: Tablica 2 pokazuje nuspojave zabilježene tijekom kliničkih ispitivanja provedenih u bolesnika s demencijom povezanom s Parkinsonovom bolešću liječenih rivastigminskim kapsulama.
Icelandic: 2 eru tilgreindar aukaverkanir sem greint var frá í klínískum rannsóknum sem gerðar voru hjá sjúklingum með vitglöp í Parkinsonsveiki sem fengu meðferð með rivastigmin hylkjum.
Croatian: Osim toga, postojala su rijetka iskustva poput vrtoglavice, tremora, glavobolja, pospanosti, konfuznog stanja, hipertenzije, halucinacija i slabosti.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hafa auk þess komið fram tilvik af svima, skjálfta, höfuðverk, svefnhöfga, rugli, háþrýstingi, ofskynjunum og vanlíðan.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið, skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Croatian: Kako čuvati Rivastigmin 1 A Pharma
Icelandic: Hvernig geyma á Rivastigmine 1 A Pharma
Croatian: Rivastigmin 1 A Pharma ne smije se primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako to nije nužno potrebno.
Icelandic: 1 A Pharma ætti ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Croatian: Bolesnici bez vizualnih halucinacija
Icelandic: Sjúklingar án ofsjóna
Croatian: Zbrinjavanje
Icelandic: öryggi
Croatian: Vrlo rijetko Nije poznato
Icelandic: Mjög sjaldgæfar Tíðni ekki þekkt
Croatian: Primjena rivastigminskog flastera ipak može dovesti do alergijskog kontaktnog dermatitisa.
Icelandic: Notkun rivastigmin-plásturs getur þó leitt til ofnæmissnertihúðbólgu.
Croatian: - ako imate ili ste imali nepravilne ili spore otkucaje srca,
Icelandic: - ef þú ert með eða hefur fengið hjartsláttaróreglu eða hægan hjartslátt.
Croatian: Sljedeće dodatne nuspojave primijećene su kod primjene rivastigminskih transdermalnih flastera: delirij, pireksija, smanjen apetit, urinarna inkontinencija (često), psihomotorna hiperaktivnost (manje često), eritem, urtikarija, vezikule, alergijski dermatitis (nepoznato).
Icelandic: Að auki hefur verið greint frá eftirfarandi aukaverkunum við notkun á rivastigmin-forðaplástrum: óráði, hita, minnkaðri matarlyst, þvagleka (algengt), skynhreyfiofvirkni (sjaldgæft), hörundsroða, ofsakláða, blöðrum, ofnæmishúðbólgu (tíðni ekki þekkt).
Croatian: Ne smijete dojiti tijekom liječenja Rivastigminom 1 A Pharma.
Icelandic: Þú skalt hætta brjóstagjöf meðan á meðferð með Rivastigmine 1 A Pharma stendur.
Croatian: Kako uzimati Rivastigmin 1 A Pharma
Icelandic: Hvernig nota á Rivastigmine 1 A Pharma
Croatian: Rijetko Vrlo rijetko Vrlo rijetko Nije poznato
Icelandic: Algengar Sjaldgæfar Sjaldgæfar Tíðni ekki þekkt
Croatian: Svaka kapsula Rivastigmina 1 A Pharma od 6 mg sadrži 6 mg rivastigmina.
Icelandic: 1 A Pharma 6 mg hylki inniheldur 6 mg af rivastigmini.
Croatian: Ako se u bolesnika s demencijom koja je povezana s Parkinsonovom bolešću tijekom liječenja uoče nuspojave (npr. mučnina, povraćanje, abdominalna bol ili gubitak teka), smanjenje tjelesne težine ili pogoršanje ekstrapiramidnih simptoma (npr. tremor), oni se mogu izbjeći izostavljanjem jedne ili više doza.
Icelandic: Ef aukaverkanir (t.d. ógleði, uppköst, kviðverkir eða lystarleysi), þyngdartap eða versnun utanstrýtueinkenna (t.d. skjálfti) hjá sjúklingum með vitglöp í Parkinsonsveiki koma fram meðan á meðferð stendur, gæti dugað að sleppa einum eða fleiri skömmtum.
Croatian: Postojala su rijetka iskustva s alergijskim dermatitisom (diseminiranim) u bolesnika nakon stavljanja lijeka u promet kod primjene rivastigmina bez obzira na put primjene (peroralno,
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur í mjög sjaldgæfum tilvikum verið greint frá að sjúklingar hafi fengið ofnæmishúðbólgu (útbreidda) við notkun rivastigmins, óháð íkomuleið (til inntöku, um húð).
Croatian: Prijavljivanje nuspojava
Icelandic: Upplýsingar um Rivastigmine
Croatian: Kolinomimetici mogu inducirati ili pogoršati urinarnu opstrukciju i napadaje.
Icelandic: Kólínvirk lyf geta leitt til eða valdið versnun á þvagteppu og krömpum.
Croatian: Rivastigmin 1 A Pharma se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji.
Icelandic: Ekki skal nota Rivastigmine 1 A Pharma eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni.
Croatian: Jedna od pomoćnih tvari oralne otopine Rivastigmin 1 A Pharma je natrijev benzoat.
Icelandic: Meðal hjálparefna í Rivastigmine 1 A Pharma mixtúru, lausn er natríumbenzoat.
Croatian: Svaka kapsula sadrži rivastigmin hidrogentartarat koji odgovara 1,5 mg rivastigmina.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur rivastigminhýdrógentartrat sem jafngildir 1,5 mg af rivastigmini.
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Icelandic: Innri umbúðir Pakkningastær ð i
Croatian: k u
Icelandic: (Sér)heiti
Croatian: Vrećica se može otvoriti na dva mjesta.
Icelandic: Hægt er að opna pokan á tveimur stöðum.
Croatian: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgija
Icelandic: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel
Croatian: Dostupno u pakiranjima koja sadrže 7, 30, 60 i 90 vrećica.
Icelandic: Fáanlegur í pakkningum sem innihalda 7, 30, 60 og 90 poka.
Croatian: Svaki je flaster zapakiran u vlastitu zaštitnu vrećicu.
Icelandic: - Sérhver plástur er innsiglaður í sínum eigin verndandi poka.
Croatian: DLSM 95% CI pvrijednost
Icelandic: DLSM 95% CI p-gildi
Croatian: - Stavite JEDAN flaster na dan na SAMO JEDNO od mogućih mjesta prikazanih na
Icelandic: - Settu EINN plástur á dag á EINUNGIS EITT af mögulegum svæðum, eins og sýnt er á eftirfarandi myndum:
Croatian: - ako imate drhtavicu.
Icelandic: ef þú ert með skjálfta.
Croatian: Vrećicu otvorite tek kada ste spremni postaviti flaster.
Icelandic: Einungis skal opna pokann þegar þú ert tilbúin/n til að nota plásturinn.
Croatian: EU/1/14/911/004
Icelandic: EU/1/14/911/001 EU/1/14/911/002 EU/1/14/911/003 EU/1/14/911/004
Croatian: Posljedično, rivastigmin ima mali ili umjereni utjecaj na sposobnost vožnje i rada sa strojevima.
Icelandic: Afleiðing þessa er að rivastigmin hefur lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Croatian: - ako imate ili ste imali astmu ili tešku bolest dišnih puteva.
Icelandic: ef þú ert með eða hefur verið með astma eða alvarlegan sjúkdóm í öndunarfærum.
Croatian: Najučestalije opaženi simptom bio je eritem, koji je nestao u roku od 24 sata u velike većine bolesnika.
Icelandic: Algengasta einkennið sem fram kom var roði, sem hvarf innan 24 klst. hjá miklum meirihluta sjúklinga.
Croatian: DLSM, 95% CI i p-vrijednost temelje se na modelu ANCOVA (analiza kovacijance) prilagođenom za zemlju i
Icelandic: DLSM, 95% CI og p-gildi byggjast á ANCOVA (analysis of covariance) líkani sem aðlagað er að landi og ADAS-cog skori í upphafi.
Croatian: Intent-To-Treat - namjera liječiti; LOCF: eng.
Icelandic: Meðferðarákvörðunargreining (Intent-To-Treat); LOCF:
Croatian: DLSM - eng. difference in least square means - razlika u srednjim vrijednostima dobivenima metodom
Icelandic: DLSM - mismunur samkvæmt aðferð minnstu kvaðrata (least square means).
Croatian: Povucite jednu stranu zaštitne folije i ne dodirujte prstima ljepljivi dio flastera.
Icelandic: Taktu helming lagsins af, og snertu ekki límhluta plástursins með fingrunum.
Croatian: Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, možda će Vas liječnik pobliže pratiti dok primjenjujete
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við um þig getur læknirinn þurft að hafa nánara eftirlit með þér á meðan þú notar þetta lyf.
Croatian: Ako se osjećate slabo ili smeteno nemojte upravljati vozilima i strojevima niti izvoditi bilo
Icelandic: Ef þú finnur fyrir svima eða finnst þú vera ruglaður/rugluð skaltu ekki aka, stjórna vélum eða framkvæma störf sem krefjast athygli.
Croatian: - Stavite ljepljivu stranu flastera na gornji ili donji dio leđa, nadlakticu ili prsa i zatim povucite drugi dio zaštitne folije.
Icelandic: - Settu viðloðandi hlið plástursins á efri eða neðri hluta baks, upphandlegg eða brjóst og síðan skaltu taka af það sem eftir er af hinu verndandi lagi plástursins.
Croatian: Toplinski zatvorene vrećice izrađene su od papira/aluminija/akrilonitril-metakrilat kopolimer laminata.
Icelandic: Hitainnsiglaðir pokar gerðir úr pappír/ál/akrýlonítríl-metakrýlat-blandfjölliðu lamínati.
Croatian: Primjena ovog lijeka kontraindicirana je u bolesnika s poznatom preosjetljivošću na djelatnu tvar, druge derivate karbamata ili na neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Icelandic: Ekki má nota þetta lyf handa sjúklingum með þekkt ofnæmi fyrir virka efninu, rivastigmini, fyrir öðrum carbamatafleiðum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Croatian: Transdermalni flasteri dostupni su u pakiranjima koja sadrže 7, 30, 60 i 90 vrećica.
Icelandic: Plástrarnir fást í öskjum sem innihalda 7, 30, 60 og 90 pokum.
Croatian: - Ne režite flaster na komadiće.
Icelandic: - Ekki skal klippa plásturinn í sundur.
Croatian: Također može doći do usporenih otkucaja srca i nesvjestice.
Icelandic: Hægur hjartsláttur og yfirlið geta einnig komið fyrir.
Croatian: Neki ljudi koji su slučajno primijenili previše Rivastigmina 3M Health Care Ltd. su osjećali mučninu, povraćali, imali proljev, visoki krvni tlak i halucinacije.
Icelandic: Sumir sem fyrir slysni hafa notað of mikið af Rivastigmine 3M Health Care Ltd. hafa fengið ógleði, uppköst, niðurgang, háan blóðþrýsting og ofskynjanir.
Croatian: Nositelj odobrenja dužan je osigurati da, nakon razgovora i usuglašavanja s nacionalnim nadležnim tijelom u svakoj državi članici u kojoj se Rivastigmin 3M Health Care Ltd. nalazi na tržištu, pri stavljanju i nakon stavljanja u promet transdermalnog flastera, svi liječnici za koje se očekuje da će propisivati Rivastigmin 3M Health Care Ltd. imaju informacijski paket koji sadrži sljedeće elemente:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja, í kjölfar umræðna og samþykktar heilbrigðisyfirvalda í hverju aðildarlandi fyrir sig þar sem Rivastigmine 3M Health Care Ltd. er markaðssett, að við markaðssetningu og eftir markaðssetningu forðaplásturs fái allir læknar sem vænta má að ávísi Rivastigmine 3M Health Care Ltd. upplýsingapakka sem inniheldur eftirtalið:
Croatian: • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizicima, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je omjer korist/rizik rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða
Croatian: Kada je bio primijenjen na oči zečeva u ispitivanjima primarnog nadražaja očiju, rivastigmin je uzrokovao crvenilo i oticanje očne spojnice, zamućenje rožnice i miozu koja je trajala 7 dana.
Icelandic: Þegar rivastigmin var sett í augu kanína í rannsóknum, sem fólu fyrst og fremt í sér rannsóknir á augnertingu, olli rivastigmin roða og bólgu í táru, ógegnsærri hornhimnu og ljósopsþrengingu sem varði í 7 daga.
Croatian: Nakon primjene rivastigmina označenog s 14C, eliminacija putem bubrega bila je brza i u osnovi potpuna (>90%) unutar 24 sata.
Icelandic: Þegar 14C-rivastigmin var gefið til inntöku, var brotthvarf um nýru hratt og því sem næst algert (> 90%) innan 24 klst.
Croatian: - Zaštitna folija pokriva ljepljivu stranu flastera.
Icelandic: - Verndandi lag ver viðloðandi hlið plástursins.
Croatian: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. se može koristiti uz hranu, piće i alkohol.
Icelandic: Nota má Rivastigmine 3M Health Care Ltd. með mat, drykk og áfengi.
Croatian: Pruritus na mjestu primjene doveo je do prekida liječenja u 1,1% bolesnika iz svake terapijske skupine tijekom cjelokupne 48tjedne faze dvostruko slijepog liječenja.
Icelandic: Kláði á plástursstað olli því að 1,1% sjúklinga í hvorum meðferðarhópnum hættu meðferð á 48 vikna tvíblinda heildarmeðferðartímanum.
Croatian: U bolesnika s Alzheimerovom bolešću, inhibicija AChE u cerebrospinalnoj tekućini oralnim rivastigminom bila je ovisna o dozi sve do 6 mg dva puta na dan, što je bila najviša ispitivana doza.
Icelandic: Hjá sjúklingum með Alzheimerssjúkdóm var hömlun rivastigmins til inntöku á AChE í heila- og mænuvökva skammtaháð að 6 mg tvisvar sinnum á dag, sem var stærsti skammtur sem var rannsakaður.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego primijenite Rivastigmin 3M Health Care Ltd.: - ako imate ili ste imali nepravilne otkucaje srca.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Rivastigmine 3M Health Care Ltd. er notað: ef þú ert með eða hefur fengið hjartsláttaróreglu.
Croatian: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. može utjecati na antikolinergičke lijekove (lijekovi koji se koriste za ublažavanje grčeva ili spazama u želucu (npr. diciklomin), za liječenje Parkinsonove bolesti (npr. amantadin) ili za sprječavanje putne mučnine (npr. difenhidramin, skopolamin ili meklizin).
Icelandic: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. getur haft áhrif á andkólínvirk lyf, sem sum hver eru lyf sem notuð eru til að draga úr magaverkjum eða magakrömpum (t.d. dicylomin), til meðferðar við Parkinsonsveiki (t.d. amantadin) eða til að koma í veg fyrir ferðaveiki (t.d. difenhydramin, scopolamin eða meclozin).
Croatian: Izravna usporedba stope događaja nadražaja kože prijavljenih u svakom od ovih ispitivanja ne može se napraviti zbog razlike u korištenim metodama prikupljanja podataka.
Icelandic: Ekki er hægt að gera beinan samanburð á tíðni húðertingar, sem greint var frá í hverri þessara rannsókna, vegna mismunandi aðferða sem notaðar voru við söfnun upplýsinga.
Croatian: In vitro ovaj metabolit pokazuje minimalnu inhibiciju acetilkolinesteraze (<10%).
Icelandic: Þetta umbrotsefni veldur óverulegri hömlun á acetýlkólínesterasa in vitro (< 10%).
Croatian: • lijeva ili desna strana gornjeg dijela leđa
Icelandic: • neðri hluta baks vinstra megin eða hægra megin
Croatian: Nadražaj kože
Icelandic: Til notkunar um húð
Croatian: Reakcije na mjestu primjene bile su uglavnom blagog do umjerenog intenziteta, a kao teške su bile ocijenjene u manje od 2% bolesnika.
Icelandic: Viðbrögð á plástursstað voru yfirleitt væg eða í meðallagi alvarleg og voru flokkuð sem alvarleg hjá innan við 2% sjúklinga.
Croatian: U jednom je slučaju došlo do ingestije 46 mg oralnog rivastigmina; nakon konzervativnog liječenja bolesnik se potpuno oporavio unutar 24 sata.
Icelandic: Í einu tilviki voru 46 mg af rivastigmini tekin inn og eftir hefðbundna stuðningsmeðferð náði sjúklingurinn sér að fullu innan sólarhrings.
Croatian: Pozitivne promjene na 2 Na temelju CMH testa (van Elterenovog testa) blokiranjem za zemlju.
Icelandic: 2 Byggt á CMH prófi (van Elteren próf) án tillits til lands.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i vrećici iza Rok valjanosti/EXP.
Icelandic: - Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og pokanum á eftir EXP.
Croatian: Većina slučajeva slučajnog predoziranja oralnim rivastigminom nije bila povezana s nekim od kliničkih znakova ili simptoma, a gotovo su svi bolesnici, na koje se to odnosilo, nastavili liječenje rivastigminom.
Icelandic: Í flestum tilvikum hefur ofskömmtun rivastigmins til inntöku, fyrir slysni, ekki tengst neinum klínískum einkennum og nánast allir sjúklinganna héldu áfram meðferð með rivastigmini.
Croatian: Last Observation Carried Forward - prijenos 1 Na temelju ANCOVA-e s liječenjem i zemljom kao čimbenicima te početnom vrijednošću kao kovarijatama.
Icelandic: 1 Grundvallað á ANCOVA með meðferð og land sem þætti, og grunngildi sem skýribreytu.
Croatian: U 24-tjednom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom kliničkom ispitivanju kožne reakcije bile su mjerene na svakom posjetu korištenjem ocjenske ljestvice nadražaja kože kojom se ocjenjivao stupanj eritema, edema, ljuštenja, pukotina, pruritusa i boli/bockanja/peckanja na mjestu primjene.
Icelandic: Í 24 vikna tvíblindri klínískri, samanburðarrannsókn með lyfleysu voru húðviðbrögð metin í hverri heimsókn, samkvæmt húðertingarmælikvarða sem lagði mat á alvarleika roða, bjúgs, flögnunar, sprungna, kláða og verks/stings/sviða á plástursstað.
Croatian: Sve iskorištene ili neiskorištene transdermalne flastere valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima ili vratiti u
Icelandic: Farga skal öllum forðaplástrum, hvort sem þeir eru notaðir eða ekki, í samræmi við gildandi reglur eða skila þeim í apótek.
Croatian: Klinički značajno poboljšanje definirano je unaprijed kao poboljšanje od najmanje 4 boda na ADAS-Cog-u, izostanak pogoršanja na ADCS-CGIC-u, te izostanak pogoršanja
Icelandic: Klínískar framfarir voru fyrirfram skilgreindar sem að minnsta kosti 4 stiga framfarir samkvæmt ADAS-Cog, engin afturför samkvæmt ADCS-CGIC og engin afturför samkvæmt ADCS-ADL.
Croatian: Potrebno je pažljivo titrirati i nadzirati te bolesnike zbog nuspojava (npr. prekomjerne mučnine ili povraćanja) i razmotriti smanjivanje doze za održavanje na transdermalni flaster u dozi od 4,6 mg/24 h ako se razviju takve
Icelandic: Auka skal skammta varlega og hafa eftirlit með þessum sjúklingum með tilliti til aukaverkana (t.d. mikillar ógleði eða uppkasta) og íhuga að minnka viðhaldsskammt í 4,6 mg/24 klst. forðaplástur ef slíkar aukaverkanir koma fram.
Croatian: Na temelju dokaza iz in vitro i ispitivanja u životinja, glavni izoenzimi citokroma P450 minimalno su uključeni u metabolizam rivastigmina.
Icelandic: Samkvæmt upplýsingum úr in vitro rannsóknum og dýrarannsóknum koma helstu cytokrom P450 isoensímin óverulega að umbrotum rivastigmins.
Croatian: Izloženost (AUC∞) rivastigminu (i metabolitu NAP266-90) bila je najveća kada je transdermalni flaster bio postavljen na gornji dio leđa, prsa ili nadlakticu te otprilike 20-30% niža kad je bio
Icelandic: Útsetning (AUC) fyrir rivastigmini (og umbrotsefninu NAP266-90) var mest þegar forðaplásturinn var settur á efri hluta baks, bringu eða upphandlegg og u.þ.b. 20-30% minni þegar hann var settur á kvið eða læri.
Croatian: Neodgovarajuća primjena lijeka i pogreške u doziranju koje rezultiraju predoziranjem Neodgovarajuća primjena lijeka i pogreške u doziranju s transdermalnim flasterima s rivastigminom imale su za posljedicu ozbiljne nuspojave; neki su slučajevi zahtijevali hospitalizaciju, a rijetko imali i smrtni ishod (vidjeti dio 4.9).
Icelandic: Misnotkun lyfsins og mistök við skömmtun rivastigmin forðaplástra hafa leitt til alvarlegra aukaverkana, sem í sumum tilvikum hafa leitt til sjúkrahúsinnlagnar, og í mjög sjaldgæfum tilvikum leitt til dauða (sjá kafla 4.9).
Croatian: Ako niste stavljali flaster tri dana, prije nego što stavite sljedeći flaster posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Icelandic: Ef þú hefur ekki notað plástur í þrjá daga, skaltu ekki setja nýjan plástur á þig fyrr en þú hefur ráðfært þig við lækninn.