FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kentera ska ges med försiktighet till äldre patienter, som kan vara känsligare för effekterna av centralt verkande antikolinergika och uppvisa skillnader i farmakokinetik.
Croatian: Kenteru je potrebno primjenjivati uz oprez u starijih bolesnika, koji mogu biti osjetljiviji na učinke centralno djelujućih antikolinergika i pokazivati razlike u farmakokinetici.
Swedish: Dagliga inkontinensepisoder Utgångsvärde
Croatian: Dnevne epizode inkontinencije
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG (innehållande 30 dospåsar)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA (Sadrži 30 vrećica)
Swedish: Applicera ett nytt Kentera-plåster två gånger i veckan (var tredje eller var fjärde dag).
Croatian: Dvaput tjedno primijenite novi flaster Kentera (svaka 3 do 4 dana).
Swedish: Patienter som behandlas med Kentera bör hålla appliceringsställena täckta med kläder när de kommer i kontakt med ammande eller gravida kvinnor, eller barn som ammas.
Croatian: Bolesnici koji se liječe Kenterom moraju mjesto primjene držati pokriveno odjećom kada dolaze u dodir s dojiljama ili trudnim ženama ili dojenčadi.
Swedish: Varje plåster med en yta på 39 cm2 innehåller 36 mg oxybutynin.
Croatian: Jedan flaster od 39 cm2 sadrži 36 mg oksibutinina.
Swedish: Vik ihop det använda plåstret (med den klibbiga sidan inåt) och kasta det utom räckhåll för barn och husdjur.
Croatian: Presavijte na pola (ljepljive strane zajedno) i bacite tako da bude izvan dohvata djece i kućnih ljubimaca.
Swedish: Rekommenderad dos är ett 3,9 mg depotplåster som appliceras två gånger i veckan (var tredje till var fjärde dag).
Croatian: Preporučena doza je jedan transdermalni flaster od 3,9 mg primijenjen dvaput tjedno (svakih 3 ili
Swedish: Kentera ska likväl ges med försiktighet till äldre patienter, som kan vara känsligare för effekterna av centralt verkande antikolinergika och uppvisa skillnader i farmakokinetik (se avsnitt 4.4).
Croatian: Unatoč tome, Kenteru je potrebno primjenjivati uz oprez u starijih bolesnika, koji mogu biti osjetljiviji na učinke centralno djelujućih antikolinergika i pokazivati razlike u farmakokinetici (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Tvätta försiktigt det hudparti där plåstret har suttit med varmt vatten och mild tvål för att avlägsna rester av häftmassa på huden när du har avlägsnat plåstret.
Croatian: Lagano pranje mjesta primjene toplom vodom i blagim sapunom trebalo bi ukloniti ljepilo koje je preostalo na koži nakon uklanjanja flastera.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR PÅSE (innehåller 1 depotplåster)
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE VREĆICA (Sadrži 1 transdermalni flaster)
Swedish: Förändring från utgångsvärde: p-värde mot placebo
Croatian: P-vrijednost naspram placeba
Swedish: Placera plåstret så att det skyddas av kläderna.
Croatian: Flaster neka bude ispod odjeće.
Swedish: De använda plåstren ska vikas ihop med häftmassesidan vänd inåt, så att frisättningsytan inte exponeras, placeras i sin originaldospåse och därefter kasseras säkert utom räckhåll för barn.
Croatian: Iskorištene flastere treba saviti napola, ljepljivom stranom prema unutra tako da membrana koja otpušta lijek nije izložena, staviti u originalnu vrećicu i zatim zbrinuti na siguran način izvan dohvata djece.
Swedish: - om du, eller någon i din familj, lider av grön starr ska du informera din läkare om detta.
Croatian: - Ako imate glaukom ili u obiteljskoj povijesti bolesti imate glaukom, obavijestite svog liječnika.
Swedish: Oavsett vilken dag detta inträffar fortsätter du enligt det två gånger i veckan-schema som du har markerat i kalendern på kartongen.
Croatian: Bez obzira na koji se dan to dogodilo, nastavite s rasporedom primjene novog flastera dva puta tjedno koji ste označili na kutiji s flasterima.
Swedish: Kenteras säkerhet utvärderades hos patienter med trängningsinkontinens i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas 3-studie med parallella grupper, vilken inkluderade 789 patienter (varav 389 patienter fick Kentera och 400 patienter fick placebo).
Croatian: Sigurnost Kentere ocijenjena je u bolesnika s urgentnom urinarnom inkontinencijom u randomiziranom, dvostruko slijepom, placebo kontroliranom ispitivanju faze III s usporednom skupinom koja je obuhvaćala 789 bolesnika (od kojih je 389 bolesnika primjenjivalo Kenteru, a 400 bolesnika placebo).
Swedish: Signifikanta förbättringar i livskvalitet vid utvärderingar under studien observerades också med Kentera.
Croatian: S Kenterom je zapaženo i znatno poboljšanje u procjenama kvalitete života izmjerene tijekom ispitivanja.
Swedish: För att ladda pumpen trycker du upprepade gånger på pumpmekanismen tills du kan se gel, sedan trycker du en gång till på pumpen och kasserar denna läkemedelsportion för att säkerställa att exakt dos levereras.
Croatian: Za pripremu pumpice potpuno pritisnite više puta mehanizam pumpice, dok ne primijetite gel, zatim pritisnite pumpicu još jednom i bacite taj dio lijeka kako biste osigurali preciznu isporuku doze.
Swedish: Varje depotplåster innehåller 36 mg oxybutynin.
Croatian: Jedan transdermalni flaster sadrži 36 mg oksibutinina.
Swedish: Varje flerdosbehållare innehåller minst 30 gram Kentera och dispenserar 30 uppmätta doser à 1 gram gel.
Croatian: Jedan višedozni spremnik sadrži najmanje 30 grama Kentere i dostavlja 30 odmjerenih doza od 1 grama.
Swedish: Trötthet, perifert ödem, papler på appliceringsstället, anestesi på appliceringsstället, erytem på appliceringsstället, irritation på appliceringsstället, smärta på appliceringsstället, pustler på appliceringsstället
Croatian: Umor, periferni edem, papule na mjestu primjene, anestezija na mjestu primjene, eritem na mjestu primjene, nadraženost na mjestu primjene, bol na mjestu primjene, pustule na mjestu primjene
Swedish: 2 depotplåster 8 depotplåster 24 depotplåster
Croatian: 2 transdermalna flastera 8 transdermalnih flastera 24 transdermalna flastera
Swedish: Efter appliceringen av Kentera, ökar plasmakoncentrationen av oxybutynin under 24-48 timmar, och når maximala koncentrationer i genomsnitt på 3-4 ng/ml.
Croatian: Nakon primjene Kentere, koncentracija oksibutinina u plazmi povećava se tijekom približno 24 do 48 sati i dostiže prosječnu maksimalnu koncentraciju od 3 do
Swedish: Använd endast ett plåster åt gången och låt det sitta tills det är dags att byta till ett nytt plåster.
Croatian: Uvjerite se da uvijek imate samo jedan flaster i nosite ga stalno, dok nije vrijeme za primjenu novog.
Swedish: Fas 3-studien var en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie med parallella grupper, vilken inkluderade 789 patienter.
Croatian: Ispitivanje faze III bilo je randomizirano, dvostruko slijepo, kontrolirano placebom, s usporednom skupinom i obuhvaćalo je 789 bolesnika.
Swedish: Eftersom oxybutynin metaboliseras av cytokrom P 450-isoenzymet CYP 3A4, kan interaktioner med läkemedel som hämmar detta isoenzym inte uteslutas.
Croatian: Budući da se oksibutinin metabolizira putem izoenzima CYP3A4 citokroma P450, ne može se isključiti interakcija s lijekovima koji inhibiraju taj izoenzim.
Swedish: Använda plåster får inte spolas ned i toaletten eller kastas i avloppssystem.
Croatian: Iskorišteni flasteri ne smiju se baciti u kanalizaciju niti odlagati putem sustava za zbrinjavanje tekućeg otpada.
Swedish: Utsätt inte plåstret för solljus.
Croatian: Ne izlagati flaster suncu.
Swedish: Kontrollera att hela plåstret sluter tätt mot huden, även runt kanterna.
Croatian: Provjerite je li flaster u cijelosti zalijepljen za kožu,
Swedish: Om oxybutin används under amning utsöndras en liten mängd i bröstmjölken.
Croatian: Kada se oksibutinin primjenjuje tijekom dojenja, mala količina se izlučuje u majčino mlijeko.
Swedish: Det rekommenderas att appliceringsstället täcks med kläder när Kentera har torkat.
Croatian: Preporučuje se pokrivanje mjesta primjene odjećom nakon što se Kentera osušila.
Swedish: Kentera rekommenderas inte för användning till barn eller ungdomar.
Croatian: Ne preporučuje se primjena Kentere u djece ili adolescenata.
Swedish: Oxybutynin verkar som en kompetitiv antagonist till acetylkolin vid postganglionära muskarinreceptorer, vilket har en avslappnande effekt på glatt muskulatur i urinblåsan.
Croatian: Oksibutinin djeluje kao kompetitivni antagonist acetilkolina na razini postganglijskih muskarinskih receptora, što rezultira relaksacijom glatkih mišića mjehura.
Swedish: Plåstrets yta är 39 cm2 och det frisätter 3,9 mg oxybutynin per 24 timmar.
Croatian: Površina flastera je 39 cm2, a oslobađa nominalno 3,9 mg oksibutinina tijekom 24 sata.
Swedish: Verkningsmekanism: Oxybutynin verkar som en kompetitiv antagonist till acetylkolin vid postganglionära muskarinreceptorer, vilket har en avslappnande effekt på glatt muskulatur i urinblåsan.
Croatian: Mehanizam djelovanja: oksibutinin djeluje kao kompetitivni antagonist acetilkolina na razini postganglijskih muskarinskih receptora, što rezultira relaksacijom glatkih mišića mjehura.
Swedish: Figur A:
Croatian: Slika A:
Swedish: Kentera ska appliceras på torr, oskadad hud på buken, överarmarna/axlarna eller låren.
Croatian: Kenteru je potrebno primijeniti na suhu, neozlijeđenu kožu abdomena, nadlaktice/ramena ili bedra.
Swedish: Luxembourg/Luxemburg Eurocept BV
Croatian: Luxembourg/Luxemburg
Swedish: Appliceras omedelbart efter att gelen har dispenserats från pumpen.
Croatian: Primijeniti odmah nakon što je gel istisnut iz pumpice.
Swedish: Applicera plåstret omedelbart när det tagits upp ur sin skyddande påse.
Croatian: Primijenite odmah nakon vađenja iz zaštitne vrećice.
Swedish: Vid transdermal administrering av oxybutynin kringgås första passagemetabolismen i magtarmkanalen och levern, varvid bildningen av N-desetylmetaboliten minskar.
Croatian: Transdermalna primjena oksibutinina zaobilazi metabolizam prvog prolaza kroz gastrointestinalni trakt i jetru, smanjujući stvaranje metabolita N-desetila.
Swedish: Förtäring av 100 mg oral oxybutynin i kombination med alkohol har rapporterats hos en 13-årig pojke som drabbades av minnesförlust och hos en 34-årig kvinna som utvecklade stupor, följd av desorientering och oro vid uppvaknandet, dilaterade pupiller, torr hud, hjärtarytmi och urinretention.
Croatian: Peroralni unos 100 mg oksibutinina zajedno s alkoholom prijavljen je kod 13-godišnjeg dječaka koji je imao gubitak pamćenja te kod 34-godišnje žene kod koje se razvio stupor, nakon čega je uslijedila dezorijentiranost i agitacija pri buđenju, proširene zjenice, suha koža, srčana aritmija i urinarna retencija.
Swedish: Pressa i minst 10 sekunder mot huden så att plåstret verkligen fäster.
Croatian: Držite ga pritisnutim najmanje 10 sekundi kako biste se uvjerili da će ostati na mjestu.
Swedish: Efter användning ska plåstret därför vikas ihop med häftmassesidan vänd inåt, så att frisättningsytan inte exponeras, placeras i sin originalpåse och därefter kastas utom räckhåll för barn.
Croatian: Stoga, nakon uklanjanja, iskorišteni flaster treba saviti napola, s ljepljivom stranom prema unutra tako da membrana koja otpušta lijek nije izložena, vratiti u originalnu vrećicu i zatim zbrinuti na siguran način izvan dohvata djece.
Swedish: Övre luftvägsinfektion, svampinfektion
Croatian: Infekcije gornjih dišnih putova, gljivične infekcije
Swedish: Farmakodynamisk effekt:
Croatian: Farmakodinamički učinci:
Swedish: Förtäring av 100 mg oral oxybutyninklorid i kombination med alkohol har rapporterats hos en 13-årig pojke som drabbades av minnesförlust och hos en 34-årig kvinna som utvecklade stupor, följd av desorientering och oro vid uppvaknandet, dilaterade pupiller, torr hud, hjärtarytmi och urinretention.
Croatian: Peroralni unos 100 mg oksibutininklorida zajedno s alkoholom prijavljen je kod 13-godišnjeg dječaka koji je imao gubitak pamćenja te kod 34-godišnje žene kod koje se razvio stupor, nakon čega je uslijedila dezorijentiranost i agitacija pri buđenju, proširene zjenice, suha koža, srčana aritmija i urinarna retencija.
Swedish: Kentera är en snabbtorkande, klar, slät, luktfri och färglös hydroalkoholgel som är förpackad i en flerdosbehållare med doseringspump.
Croatian: Kentera je brzosušeći, prozirni, glatki, bezmirisni i bezbojni hidroalkoholni gel pakiran u višedoznom spremniku s odmjernom pumpicom.
Swedish: Oxybutynin kan ge upphov till hämmad salivutsöndring, vilket kan leda till karies, tandlossning och muntorsk.
Croatian: Oksibutinin može dovesti do smanjene salivacije, što može rezultirati zubnim karijesom, parodontozom ili oralnom kandidijazom.
Swedish: Reduktionen under en vecka av inkontinensepisoder, miktionsfrekvens och residualurinvolym studerades.
Croatian: Evaluirano je smanjenje tjednih epizoda inkontinencije, učestalosti mokrenja i volumena izmokrene mokraće.
Swedish: EU/1/03/270/005 < 1 flerdosbehållare med doseringspump >
Croatian: EU/1/03/270/005 <1 višedozni spremnik s odmjernom pumpicom>
Swedish: Antikolinergika kan eventuellt förändra absorptionen av en del samtidigt administrerade läkemedel på grund av antikolinergiska effekter på gastrointestinal motilitet.
Croatian: Antikolinergička sredstva mogu promijeniti apsorpciju nekih istodobno primijenjenih lijekova zbog antikolinergičkog učinka na gastrointestinalni motilitet.
Swedish: Om laddningen förloras under användning (ingen gel dispenseras efter att ha tryckt på pumpen), upprepa enligt anvisningarna för att ladda om pumpen.
Croatian: Ako se tijekom uporabe dogodi da pumpica ne oslobađa odmjerenu dozu (nije dostavljen gel nakon pritiska na pumpicu), ponovite gore navedene upute da biste ponovno pripremili pumpicu.
Swedish: Innehåller 1 depotplåster.
Croatian: Sadrži 1 transdermalni flaster.
Swedish: Tomma flerdosbehållare med doseringspump ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Croatian: Prazne višedozne spremnike s odmjernom pumpicom zbrinite sukladno lokalnim propisima.
Swedish: Rekommenderad dos är en dospåse som appliceras en gång dagligen, vilket motsvarar en tillförd dos på ungefär 4 mg.
Croatian: Preporučena doza je jedna vrećica primijenjena jedanput dnevno, što odgovara isporučenoj dozi od približno 4 mg.
Swedish: Det rekommenderas att appliceringsstället täcks med kläder när gelen har torkat.
Croatian: Preporučuje se pokrivanje mjesta primjene odjećom nakon što se gel osušio.
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion som använder Kentera, måste övervakas noga, eftersom oxybutynin i stor utsträckning metaboliseras i levern.
Croatian: Primjenu Kentere u bolesnika s oštećenjem jetre potrebno je pažljivo pratiti zato što se oksibutinin opsežno metabolizira u jetri.
Swedish: Rekommenderad dos är en uppmätt dos från flerdosbehållaren med doseringspump vilken appliceras en gång dagligen, vilket motsvarar en tillförd dos på ungefär 4 mg.
Croatian: Preporučena doza je jedna odmjerena doza iz višedoznog spremnika s odmjernom pumpicom primijenjena jedanput dnevno, što odgovara isporučenoj dozi od približno 4 mg.
Swedish: - Fatta den lossade kanten i ena hörnet och dra av den andra halvan av skyddsfilmen.
Croatian: - Uhvatite slobodni rub za bilo koji ugao i uklonite i drugi dio zaštitnog sloja s ljepljive površine flastera.
Swedish: Appliceringsområdet kan täckas med kläder när Kentera har torkat.
Croatian: Mjesto primjene smijete pokriti odjećom nakon što se Kentera osušila.
Swedish: Efter att du har applicerat Kentera ska du omedelbart tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Croatian: 5. korak Nakon primjene Kentere, odmah temeljito operite ruke sapunom i vodom.
Swedish: Man bör rotera mellan appliceringsställena.
Croatian: Mjesta primjene treba kružno mijenjati.
Swedish: Utslag, torr hud, kliande utslag
Croatian: Osip, suha koža, svrbež s osipom
Swedish: Figur C:
Croatian: Slika C:
Swedish: Applicera omedelbart när det tagits upp ur sin påse.
Croatian: Primijenite odmah nakon vađenja iz vrećice.
Swedish: Oxybutynin minskar därmed urinträngningar och frekvensen av både inkontinensepisoder och avsiktlig miktion.
Croatian: Oksibutinin stoga smanjuje urgentno mokrenje i učestalost epizoda inkontinencije i voljnog mokrenja.
Swedish: Symtomatisk behandling vid trängningsinkontinens och/eller täta miktioner samt trängningar utan läckage som kan uppstå hos vuxna patienter med instabil blåsa.
Croatian: Simptomatsko liječenje urgentne inkontinencije i/ili povećane učestalosti mokrenja i urgentnog mokrenja koji se može pojaviti u odraslih bolesnika s nestabilnim mokraćnim mjehurom.
Swedish: Applicera plåstret på ett rent, torrt och hårlöst område på buken, höften eller skinkan.
Croatian: Primijenite flaster na čisto, suho, glatko područje kože na abdomenu (trbuhu), kukovima ili stražnjici.
Swedish: Varje flerdosbehållare med doseringspump innehåller minst 30 gram gel och dispenserar 30 uppmätta doser à 1 gram gel.
Croatian: Jedan višedozni spremnik s odmjernom pumpicom sadrži najmanje 30 grama Kentere i isporučuje 30 odmjerenih doza od 1 grama.
Swedish: Urtikaria, blodvallningar
Croatian: Urtikarija, navale vrućine
Swedish: Hjälpämnen: triacetin; akrylbaserad häftmassa (innehållande 2-etylhexylakrylat; N-vinyl-pyrrolidon och hexametylenglykol-dimetakrylatpolymer);
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćne tvari: triacetin; akrilni adheziv (sadrži 2-etilheksil akrilat, N-vinil pirolidon i heksametilenglikol dimetakrilat polimer).
Swedish: Frekvenser definieras som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000,
Croatian: Učestalosti su definirane na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000).
Swedish: Ringar av smutsig häftmassa kanske kräver en våtservett för borttagning av häftmassa som du kan fråga efter på apoteket.
Croatian: Za uklanjanje krugova ljepila koji su se zaprljali možda bude potrebno koristiti kompresu za uklanjanje medicinskog ljepila koju možete nabaviti kod ljekarnika.
Swedish: 6 FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari
Swedish: Den genomskinliga stödfilmen av PET/EVA är belagd med oxybutynin, triacetin och akrylbaserad häftmassa, och täckt med en silikoniserad skyddsfilm av polyester.
Croatian: Oksibutinin, triacetin i akrilno ljepilo su naneseni na prozirni potporni sloj PET/EVA i prekriveni zaštitnim slojem od silikoniziranog poliestera.
Swedish: Stödfilm: polyester/etylenvinylacetat-film; silikoniserad polyesterfilm.
Croatian: Potporni sloj: sloj poliester/etilen-vinilacetata; sloj silikoniziranog poliestera.
Swedish: Kentera innehåller den aktiva substansen oxybutynin och används hos vuxna för att kontrollera symtomen vid trängningsinkontinens och/eller täta urineringar samt vid urinträngningar utan läckage.
Croatian: Kentera sadrži djelatnu tvar oksibutinin i primjenjuje se u odraslih za kontrolu simptoma urgentne inkontinencije i/ili povećane učestalosti mokrenja i urgentnog mokrenja.
Swedish: En liten mängd oralt tillfört oxybutynin utsöndras i bröstmjölk.
Croatian: Mala količina peroralno primijenjenog oksibutinina izlučuje se u majčino mlijeko.
Swedish: långsamma rörelser, försämrad balans och hasande gång - överaktiv sköldkörtel vilket kan orsaka ökad aptit, viktförlust eller svettning - förträngning av de blodkärl som försörjer hjärtat med blod och syre - hjärtproblem som kan ge andfåddhet eller svullna vrister - oregelbunden hjärtrytm - snabbare hjärtrytm - högt blodtryck - förstorad prostata.
Croatian: - prekomjerno aktivna štitna žlijezda koja može prouzročiti povećani apetit, gubitak tjelesne težine, ili znojenje - sužavanje krvnih žila koje dostavljaju krv i kisik srcu - problemi sa srcem koji mogu prouzročiti nedostatak zraka ili oticanje gležnjeva - nepravilni otkucaji srca - ubrzani otkucaji srca - visok krvni tlak - povećana prostata.
Swedish: I den subkutana fertilitetsstudien på råtta rapporterades inga effekter hos hanarna, medan en nedsatt fertilitet observerades hos honorna, och ett NOAEL-värde (no observed adverse effect level) på 5 mg/kg identifierades.
Croatian: U ispitivanju supkutane primjene i plodnosti kod štakora, nisu primijećeni poremećaji kod mužjaka, no kod ženki je poremećena plodnost, a NOAEL (najviša doza bez zapaženog štetnog učinka) je identificiran pri 5 mg/kg.
Swedish: Figur B:
Croatian: Slika B:
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av användning av Kentera hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Croatian: Nema iskustva s primjenom Kentere u bolesnika s oštećenjem bubrega.
Swedish: Varje depotplåster frisätter 3,9 mg oxybutynin per 24 timmar.
Croatian: Jedan transdermalni flaster oslobađa 3,9 mg oksibutinina tijekom 24 sata.
Swedish: Antikolinergiska substanser skulle kunna förändra absorptionen av en del andra läkemedel vid samtidig användning på grund av antikolinergiska effekter på den gastrointestinala motiliteten.
Croatian: Antikolinergički lijekovi mogu promijeniti apsorpciju nekih istodobno primijenjenih lijekova zbog antikolinergičkog učinka na gastrointestinalni motilitet.
Swedish: Under den dubbelblinda behandlingen sågs en signifikant positiv effekt på livskvaliteten med Kentera baserat på frågeformuläret IIQ (Incontinence Impact Questionnaire).
Croatian: Tijekom dvostruko slijepog liječenja zapažen je značajan pozitivan učinak Kentere na kvalitetu života temeljem
Swedish: Kentera ska användas med försiktighet till patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion.
Croatian: Kenteru je potrebno primjenjivati uz oprez u bolesnika s oštećenjem jetre ili bubrega.
Swedish: Diskutera detta problem med din läkare innan du börjar använda Kentera.
Croatian: Morate razgovarati o tom problemu sa svojim liječnikom prije primjene
Swedish: Användning av oxybutynin i kombination med andra antikolinergika eller andra aktiva substanser som konkurrerar om metabolisering via enzymet CYP3A4 kan öka eller förvärra muntorrhet, förstoppning och dåsighet.
Croatian: Istodobna primjena oksibutinina s drugim antikolinergičkim lijekovima ili s drugim djelatnim tvarima koje se natječu za metabolizam enzima CYP3A4 može povećati učestalost ili težinu suhoće usne šupljine, konstipacije i omamljenosti.
Swedish: Andra psykiska händelser som antyder en antikolinergisk mekanism har rapporterats vid användning efter godkännande för försäljning (se avsnitt 4.8).
Croatian: Tijekom primjene nakon stavljanja lijeka u promet zabilježeni su i drugi psihijatrijski događaji koji upućuju na antikolinergički mehanizam (vidjeti dio 4.8).
Swedish: HUR KENTERA SKA FÖRVARAS
Croatian: KAKO ČUVATI KENTERU
Swedish: Oral tillförsel av oxybutynin kan motivera försiktighet enligt nedan, men dessa beskrivna effekter observerades inte vid kliniska prövningar med Kentera:
Croatian: Peroralna primjena oksibutinina može opravdati sljedeća upozorenja, ali ti slučajevi nisu zapaženi tijekom kliničkih ispitivanja s Kenterom:
Swedish: Överdosering av oxybutynin har associerats med antikolinergiska effekter inklusive CNS-excitation, rodnad, feber, uttorkning, hjärtarytmier, kräkningar och urinretention.
Croatian: Predoziranje oksibutininom povezano je s antikolinergičkim učincima, uključujući ekscitaciju SŽS-a, navale crvenila, vrućicu, dehidraciju, srčanu aritmiju, povraćanje i urinarnu retenciju.
Swedish: Detta bör beaktas när azolantimykotika (t.ex. ketokonazol) eller makrolidantibiotika (t.ex. erytromycin) ges samtidigt som oxybutynin.
Croatian: O tome bi trebalo voditi računa prilikom istodobne primjene azolskih antimikotika (npr. ketokonazola) ili makrolidnih antibiotika (npr. eritromicina) uz oksibutinin.
Swedish: Gastrointestinala störningar: Antikolinergika kan minska den gastrointestinala motiliteten och bör användas med försiktighet till patienter med obstruktiv sjukdom i magtarmkanalen på grund av risken för ventrikelretention.
Croatian: Gastrointestinalni poremećaji: Antikolinergički lijekovi mogu usporiti gastrointestinalni motilitet i potrebno ih je primjenjivati uz oprez u bolesnika s gastrointestinalnim opstruktivnim poremećajima zbog rizika od želučane retencije.
Swedish: Använd inte produkten om påsens försegling är bruten.
Croatian: Ne upotrebljavajte ako je vrećica oštećena.
Swedish: - Den aktiva substansen är oxybutynin.
Croatian: - Djelatna tvar je oksibutinin.
Swedish: Kentera är en snabbtorkande, klar, slät, luktfri och färglös hydroalkoholgel som är förpackad i endospåsar.
Croatian: Kentera je brzosušeći, prozirni, glatki, bezmirisni i bezbojni hidroalkoholni gel pakiran u vrećicama za jednokratnu dozu.
Swedish: Kentera.
Croatian: Kentere.