FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn mehr als 5 Tage vergangen sind, sollte die ausgelassene Dosis übersprungen werden und die nächste Dosis sollte am regulären, turnusgemäßen Tag verabreicht werden.
Spanish: En caso de que hayan transcurrido más de 5 días, se debe saltar la dosis olvidada y la siguiente dosis se debe administrar de forma habitual en el día programado.
German: Patienten (%), die einen HbA1c-Wert < 7 % erreichten
Spanish: Pacientes (%) que lograron una HbA1c <7%
German: 2.358 Patienten hatten eine normale oder leichte Nierenfunktionsstörung, 832 eine mittelschwere und 107 eine schwere Nierenfunktionsstörung oder terminale Niereninsuffizienz.
Spanish: Había 2.358 pacientes con función renal normal o insuficiencia renal leve, 832 con insuficiencia renal moderada y 107 con insuficiencia renal grave o en etapa terminal.
German: Falls dann immer noch kein Tropfen erscheint, wechseln Sie die Nadel und wiederholen Sie Schritt 2 „Überprüfen Sie den Durchfluss" noch einmal.
Spanish: Si aún no se ve ninguna gota, cambie la aguja y repita el paso 2 "Comprobación del flujo" una vez más.
German: • allein angewendet, wenn Ihr Blutzuckerspiegel durch eine Diät sowie körperliche Aktivität allein nicht gut genug reguliert wird und wenn Sie Metformin (ein anderes Antidiabetikum) nicht anwenden können, oder
Spanish: • como única medicación antidiabética: si su nivel de azúcar en sangre no está controlado de forma adecuada únicamente con dieta y ejercicio, y no puede utilizar metformina (otro medicamento para la diabetes) o
German: Siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen" für Informationen zum erhöhten Unterzuckerungsrisiko und Abschnitt 4 zu den Warnzeichen einer Unterzuckerung.
Spanish: Consulte la sección 2, "Advertencias y precauciones" para obtener información sobre el aumento del riesgo de experimentar un bajo nivel de azúcar en sangre y la sección 4 para conocer los síntomas de aviso de un bajo nivel de azúcar en sangre.
German: Es könnte erforderlich sein, Ihr Blut häufig zur Bestimmung der
Spanish: Puede ser necesario realizar análisis de sangre frecuentes para determinar la capacidad de coagulación de su sangre.
German: • Stechen Sie die Nadel in Ihre Haut, so wie Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal es Ihnen gezeigt hat.
Spanish: • Introduzca la aguja bajo la piel tal como le ha enseñado su médico o enfermero.
German: • Ziehen Sie die äußere Nadelkappe ab und bewahren Sie diese für später auf.
Spanish: • Retire el capuchón exterior de la aguja y guárdelo para más tarde.
German: Es ist keine Dosisanpassung von Paracetamol erforderlich, wenn es gemeinsam mit Semaglutid angewendet wird.
Spanish: No es necesario un ajuste de dosis de paracetamol cuando se administra con semaglutida.
German: Die meisten Ereignisse waren leicht bis mittelschwer und von kurzer Dauer.
Spanish: La mayoría de los episodios fueron de leves a moderados en gravedad y de corta duración.
German: Die AUC0-60min und Cmax von Paracetamol waren nach der gleichzeitigen Gabe von 1 mg Semaglutid um 27 % bzw. 23 % vermindert.
Spanish: El AUC0-60 min y la Cmax de paracetamol se redujeron en un 27% y un 23%, respectivamente tras el uso concomitante de 1 mg de semaglutida.
German: • Bringen Sie den Pen nicht mit Staub, Schmutz oder Flüssigkeiten in Berührung.
Spanish: • No exponga la pluma a polvo, suciedad ni líquidos.
German: Semaglutid verursachte deutliche Reduktionen des mütterlichen Körpergewichts und Verminderungen des Überlebens und Wachstums von Embryonen.
Spanish: Semaglutida provocó disminuciones pronunciadas del peso corporal materno y reducciones en términos de supervivencia y crecimiento embrionarios.
German: Zusätzlich erhöhte eine Behandlung mit Semaglutid die Nüchterninsulin-Konzentrationen im Vergleich mit Placebo.
Spanish: Además, el tratamiento con semaglutida aumentó las concentraciones de insulina en ayunas en comparación con placebo.
German: 0,25 mg Semaglutid ist keine Erhaltungsdosis.
Spanish: Semaglutida 0,25 mg no es una dosis de mantenimiento.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h., es ist nahezu „natriumfrei".
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis; esto es, esencialmente "exento de sodio".
German: • Pflegekräfte müssen sehr vorsichtig beim Umgang mit gebrauchten Nadeln sein, um Nadelstichverletzungen und Kreuzinfektionen zu vermeiden.
Spanish: • Las personas que atienden a los pacientes deben tener mucho cuidado cuando manejen agujas usadas para evitar pinchazos accidentales e infecciones.
German: Bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 lag die Clearance von Semaglutid bei ungefähr 0,05 l/h.
Spanish: En pacientes con diabetes tipo 2, el aclaramiento de semaglutida fue de 0,05 l/h aproximadamente.
German: In Tabelle 1 sind Nebenwirkungen aufgeführt, die in allen Phase-3a-Studien bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 (nähere Beschreibung siehe Abschnitt 5.1) ermittelt wurden.
Spanish: En la tabla 1 se enumeran las reacciones adversas identificadas en todos los ensayos de fase 3a en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (se describen más detalladamente en la sección 5.1).
German: Weitere Informationen erhalten Sie von Ihrem Arzt.
Spanish: Consulte a su médico para más información.
German: 1,5 ml (4 Dosen)
Spanish: 1,5 ml (4 dosis)
German: Semaglutid verlängerte bei supra-therapeutischen Dosisstufen (bis zu 1,5 mg im Steady State) das QTc-Intervall nicht.
Spanish: Semaglutida no prolongó los intervalos QTc en niveles de dosis supraterapéuticas (hasta 1,5 mg en estado estacionario).
German: Ozempic darf nicht intravenös oder intramuskulär angewendet werden.
Spanish: Ozempic no se debe administrar por vía intravenosa ni intramuscular.
German: SUSTAIN 3 - Ozempic gegenüber Exenatid ER, beide in Kombination mit Metformin oder Metformin mit Sulfonylharnstoff
Spanish: SUSTAIN 3 - Ozempic frente a exenatida LP, ambos en combinación con metformina o metformina con sulfonilurea
German: Vor Anbruch:
Spanish: Antes de abrir:
German: gelegentlich: (≥ 1/1.000, < 1/100); selten: (≥ 1/10.000, < 1/1.000) und sehr selten: (< 1/10.000).
Spanish: Las frecuencias se definen del siguiente modo: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000) y muy raras (<1/10.000).
German: Im Vergleich mit Placebo verbesserte Semaglutid die erste und zweite Phase der Insulinantwort um das 3-fache bzw. 2-fache und erhöhte die maximale sekretorische Kapazität der Betazellen bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2.
Spanish: En comparación con placebo, semaglutida mejoró la respuesta a la insulina durante la primera y la segunda fase con un aumento que triplicó y duplicó ésta, respectivamente, y aumentó la capacidad secretora máxima de las células beta en pacientes con diabetes tipo 2.
German: Die Warnzeichen einer Unterzuckerung können plötzlich auftreten.
Spanish: Los síntomas de aviso de un bajo nivel de azúcar en sangre pueden aparecer repentinamente.
German: Wenn Ozempic zusätzlich zu einer bestehenden Therapie mit Metformin und/oder Thiazolidindion gegeben wird, kann die bestehende Dosis von Metformin und/oder Thiazolidindion unverändert beibehalten werden.
Spanish: Si Ozempic se añade a un tratamiento existente con metformina y/o una tiazolidinediona, las dosis de metformina y/o tiazolidinediona empleadas en ese momento se pueden mantener sin cambios.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal vor allem, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die einen der folgenden Wirkstoffe enthalten:
Spanish: En particular, informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está utilizando medicamentos que contengan alguno de los siguientes componentes:
German: Dies hilft Ihrem Arzt bei der Entscheidung, ob die Dosis des Sulfonylharnstoffs oder Insulins geändert werden muss, um das Risiko einer Unterzuckerung zu senken.
Spanish: Esto ayudará a su médico a decidir si es necesario cambiar la dosis de sulfonilurea o insulina para reducir el riesgo de bajo nivel de azúcar en sangre.
German: Wenn sie „0.5" anzeigt, sind noch mindestens 0,5 mg in Ihrem Pen übrig.
Spanish: Si muestra 0,5, quedan al menos 0,5 mg en la pluma.
German: Ozempic wird zur Behandlung des unzureichend kontrollierten Diabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenen als Zusatz zu Diät und körperlicher Aktivität angewendet
Spanish: Ozempic está indicado en el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2, que no han sido controlados adecuadamente, como complemento de la dieta y el ejercicio
German: Während einer induzierten Hypoglykämie änderte Semaglutid im Vergleich mit Placebo die Gegenregulierung durch erhöhtes Glucagon nicht und beeinträchtigte das Absinken des C-PeptidSpiegels bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 nicht.
Spanish: Durante la hipoglucemia inducida, en comparación con placebo, semaglutida no alteró las respuestas contrarreguladoras del aumento de glucagón y tampoco afectó a la disminución de péptido C en pacientes con diabetes tipo 2.
German: Die Gesamtzahl der primären MACE-Endpunkte betrug 254, darunter 108 (6,6 %) unter Semaglutid und 146 (8,9 %) unter Placebo.
Spanish: El número total de episodios de los componentes del criterio de valoración principal MACE fue 254, de los que 108 (6,6%) se produjeron con semaglutida y 146 (8,9%) con placebo.
German: Wenn kein Tropfen erscheint, wiederholen Sie Schritt 2 „Überprüfen Sie den Durchfluss" bis zu 6-mal.
Spanish: Si no aparece ninguna gota, repita el paso 2 "Comprobación del flujo" un máximo de 6 veces.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von 0,5 mg und 1 mg Ozempic einmal wöchentlich wurden in sechs randomisierten, kontrollierten Phase-3a-Studien beurteilt, in die 7.215 Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 (4.107 mit Semaglutid behandelt) eingeschlossen wurden.
Spanish: La eficacia y la seguridad de 0,5 mg y 1 mg de Ozempic una vez a la semana se evaluaron en seis ensayos clínicos aleatorizados y controlados de fase 3a, en los que participaron 7.215 pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (4.107 tratados con semaglutida).
German: Es gibt keine Erfahrungen bei Patienten mit Herzinsuffizienz des NYHA-Stadiums IV, daher wird die Anwendung von Semaglutid bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Spanish: No existe experiencia en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva de clase IV según la clasificación de la New York Heart Association (NYHA) y por lo tanto, el uso de semaglutida no se recomienda en estos pacientes.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Ozempic angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie mehr Ozempic angewendet haben, als Sie sollten, informieren Sie umgehend Ihren Arzt.
Spanish: Si usa más Ozempic del que debe, consulte con su médico inmediatamente.
German: Aufgrund der langen Halbwertszeit (siehe Abschnitt 5.2) sollte Semaglutid mindestens 2 Monate vor einer geplanten Schwangerschaft abgesetzt werden.
Spanish: Debido a la larga semivida de semaglutida, el tratamiento se debe interrumpir al menos 2 meses antes de un embarazo planeado (ver sección 5.2).
German: Geschlecht und ethnische Zugehörigkeit
Spanish: Sexo, raza y etnia
German: Zeit seit Randomisierung (Woche) Ozempic
Spanish: Tiempo desde aleatorización (semana) Ozempic
German: Vor der Ausscheidung wird Semaglutid durch proteolytische Spaltung des Peptid-Backbones und sequentielle beta-Oxidation der Fettsäure-Seitenkette weitgehend verstoffwechselt.
Spanish: Antes de la excreción, semaglutida se metaboliza en gran medida mediante proteólisis del esqueleto peptídico y beta-oxidación secuencial de la cadena lateral del ácido graso.
German: Ihr Pen ist ein Fertigpen mit einstellbarer Dosis.
Spanish: Su pluma es una pluma precargada dosificadora.
German: Bei 3,9 % bzw. 5 % der Patienten führten die Ereignisse zum Abbruch der Behandlung.
Spanish: Los episodios causaron la interrupción del tratamiento en un 3,9% y un 5% de los pacientes.
German: Schwere Hypoglykämien wurden hauptsächlich beobachtet, wenn Semaglutid mit einem Sulfonylharnstoff (1,2 % der Patienten, 0,03 Ereignisse/Patientenjahr) oder Insulin (1,5 % der Patienten, 0,02 Ereignisse/Patientenjahr) angewendet wurde.
Spanish: La hipoglucemia grave se observó principalmente cuando semaglutida se usó con una sulfonilurea (1,2% de los sujetos; 0,03 episodios/paciente-año) o insulina (1,5% de los sujetos; 0,02 episodios/pacienteaño).
German: Die glucose- und appetitregulierenden Wirkungen werden gezielt über GLP-1-Rezeptoren im Pankreas und im Gehirn vermittelt.
Spanish: Los efectos sobre la glucosa y el apetito están mediados específicamente por los receptores de GLP-1 presentes en el páncreas y el cerebro.
German: Semaglutid verzögert die Geschwindigkeit der Magenentleerung, was gemäß der Pharmakokinetik von Paracetamol mit einem standardisierten Mahlzeitentest festgestellt wurde.
Spanish: Semaglutida retrasa la velocidad de vaciamiento gástrico tal como determinó la farmacocinética de paracetamol durante una prueba de comida estándar.
German: • geringerer Appetit
Spanish: • disminución del apetito
German: Die Häufigkeiten der Nebenwirkungen basieren auf einem Pool der Phase-3a-Studien mit Ausnahme der kardiovaskulären Endpunktstudie (siehe Text unter der Tabelle für weitere Details).
Spanish: Las frecuencias de las reacciones adversas se basan en el conjunto de ensayos de fase 3a, con excepción del ensayo de resultados cardiovasculares (ver el texto a continuación de la tabla para obtener información adicional).
German: Ihr Pen ist für die Verwendung mit NovoFine und NovoTwist Einweg-Nadeln mit einer Länge von bis zu 8 mm vorgesehen.
Spanish: La pluma está diseñada para ser utilizada con agujas desechables NovoFine y NovoTwist de hasta 8 mm de longitud.
German: Eine Blutzuckerselbstkontrolle durch den Patienten ist zur Anpassung der Dosis von Ozempic nicht erforderlich.
Spanish: No es necesario llevar a cabo un autocontrol glucémico con el fin de ajustar la dosis de Ozempic.
German: Der Pen ist für die Anwendung mit NovoFine oder NovoTwist Einweg-Nadeln vorgesehen.
Spanish: La pluma está diseñada para ser utilizada con agujas desechables NovoFine o NovoTwist.
German: Der Hauptmechanismus der Verzögerung ist die Albuminbindung, die eine verminderte renale Clearance und den Schutz vor metabolischem Abbau zur Folge hat.
Spanish: El mecanismo principal de prolongación (de la vida media) es la unión a albúmina, que propicia una disminución del aclaramiento renal y protege de la degradación metabólica.
German: Es liegen nur begrenzte Daten zur Anwendung von Semaglutid bei Schwangeren vor.
Spanish: Los datos relativos al uso de semaglutida en mujeres embarazadas son limitados.
German: Die Risikosenkung beim primären kombinierten Endpunkt ergab sich hauptsächlich aus Verringerungen in der Anzahl nicht tödlicher Schlaganfälle (39 %) und nicht-tödlicher Myokardinfarkte (26 %) (Abbildung 3).
Spanish: Esta reducción del riesgo en el criterio de valoración principal compuesto se debió principalmente a reducciones de la tasa de ictus no mortal (39%) e infarto de miocardio no mortal (26%) (figura 3).
German: In Tierstudien schwächte Semaglutid die Entwicklung von Atherosklerose durch Vorbeugung der Entwicklung aortischer Plaques und Reduzierung von Entzündungen in den Plaques ab.
Spanish: En los estudios realizados en animales, semaglutida atenuó el desarrollo de ateroesclerosis mediante la prevención de la progresión de la placa aórtica y la reducción de la inflamación en la placa.
German: In dieser Studie traten adjudizierte Ereignisse einer Komplikation bei diabetischer Retinopathie bei mehr Patienten unter der Behandlung mit Semaglutid (3,0 %) als unter Placebo (1,8 %) auf.
Spanish: En este ensayo, los episodios adjudicados de complicaciones de la retinopatía diabética ocurrieron en más pacientes tratados con semaglutida (3,0%) que en los que recibieron placebo (1,8%).
German: In klinischen Studien von bis zu 1 Jahr mit 4.807 Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 wurden unerwünschte Ereignisse in Bezug auf eine diabetische Retinopathie unter den Patienten, die mit Semaglutid (1,7 %) und Vergleichspräparaten (2,0 %) behandelt wurden, in ähnlichen Verhältnissen gemeldet.
Spanish: En ensayos clínicos de hasta 1 año de duración en los que participaron 4.807 pacientes con diabetes tipo 2, se notificaron acontecimientos adversos relacionados con retinopatía diabética en proporciones similares en pacientes tratados con semaglutida (1,7%) y con los productos comparadores (2,0%).
German: • Sobald die Nadel bedeckt ist, drücken Sie die äußere Nadelkappe vorsichtig fest.
Spanish: • Cuando la aguja quede protegida, presione con cuidado el capuchón exterior de la aguja hasta el fondo.
German: Siehe Abbildung 4 für die Ergebnisse zu den primären und sekundären kardiovaskulären Endpunkten.
Spanish: En la figura 4 se representan los resultados de los criterios de valoración cardiovasculares principal y secundario.
German: Wenn Sie Ihren Pen bereits verwenden, fahren Sie mit Schritt 3 „Stellen Sie Ihre Dosis ein" fort.
Spanish: Si la pluma está ya en uso, vaya al paso 3, "Selección de la dosis".
German: Semaglutid wirkt als GLP-1-Rezeptoragonist, der selektiv an den GLP-1-Rezeptor, das Ziel für natives GLP-1, bindet und diesen aktiviert.
Spanish: Semaglutida actúa como un agonista del receptor de GLP-1 que se une de forma selectiva al receptor de GLP-1 (el objetivo del GLP-1 nativo) y lo activa.
German: Die Wirksamkeit von Semaglutid wurde nicht durch Alter, Geschlecht, ethnischer Zugehörigkeit, BMI Ausgangswert, Körpergewicht (kg) Ausgangswert, Dauer des Diabetes und Grad der Nierenfunktionsstörung beeinflusst.
Spanish: La eficacia de semaglutida no se vio afectada por la edad, sexo, raza, etnia, índice de masa corporal (IMC) al inicio del ensayo, peso corporal (kg) al inicio del ensayo, duración de la diabetes ni el nivel de la alteración de la función renal.
German: Die Patrone ist in einen Einweg-Fertigpen aus Polypropylen, Polyoxymethylen, Polycarbonat und Acrylnitril-Butadien-Styrol eingesetzt.
Spanish: El cartucho está incluido en una pluma precargada desechable de polipropileno, polioximetileno, policarbonato y acrilonitrilo butadieno estireno.
German: Semaglutid senkte im Vergleich mit Placebo die Konzentrationen der Triglyceride und des VLDL(very low density lipoprotein)-Cholesterins um 12 % bzw. 21 % im Nüchternzustand.
Spanish: En comparación con placebo, semaglutida redujo las concentraciones de triglicéridos y colesterol de lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL) en ayunas en un 12% y un 21%, respectivamente.
German: Falls das passiert, erhalten Sie möglicherweise nicht die beabsichtigte Wirkung dieses Arzneimittels.
Spanish: Si esto sucede, es posible que no logre el efecto previsto de este medicamento.
German: Abdominelles Spannungsgefühl Obstipation Dyspepsie Gastritis
Spanish: Vómitos Dolor abdominal Distensión abdominal Estreñimiento Dispepsia Gastritis
German: Die Hazard Ratio [95 % KI] für die Zeit bis zur Nephropathie (neues Auftreten einer anhaltenden Makroalbuminurie, anhaltender Verdopplung des Serumkreatininwertes, Notwendigkeit einer kontinuierlichen Nierenersatztherapie und Tod aufgrund von Niereninsuffizienz) betrug 0,64 [0,46; 0,88] mit neu auftretender, anhaltender Makroalbuminurie als Hauptfaktor.
Spanish: El cociente de riesgos instantáneos (HR) [IC 95%] del tiempo hasta nefropatía (recidiva de macroalbuminuria persistente, duplicación persistente de creatinina en suero, necesidad de terapia de sustitución renal continua y muerte debida a enfermedad renal) fue 0,64 [0,46; 0,88], atribuible principalmente a la recidiva de macroalbuminuria persistente.
German: • Magenschleimhautentzündung („Gastritis") - Anzeichen sind Magenschmerzen, Übelkeit
Spanish: • estómago inflamado (gastritis); los síntomas incluyen dolor de estómago, náuseas o vómitos
German: Die C-Zelltumoren bei Nagetieren werden durch einen nichtgenotoxischen, spezifisch durch den GLP-1-Rezeptor vermittelten Mechanismus verursacht, für den Nager besonders empfänglich sind.
Spanish: Los tumores de células C observados en roedores están provocados por un mecanismo específico no genotóxico mediado por el receptor de GLP-1 al que los roedores son especialmente sensibles.
German: Ein Unterschied von 20 % beim Körpergewicht zwischen Einzelpersonen führt zu einem Expositionsunterschied von ungefähr 16 %.
Spanish: Cuanto mayor es el peso corporal, menor es la exposición; una diferencia del 20% en el peso corporal de los individuos se traducirá en una diferencia aproximada del 16% en la exposición.
German: • Nachdem die Dosisanzeige auf „0" zurückgegangen ist, lassen Sie die Nadel in Ihrer Haut und zählen Sie langsam bis 6.
Spanish: • Mantenga la aguja bajo la piel después de que el contador de dosis haya vuelto a 0 y cuente lentamente hasta 6.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar este medicamento.
German: Ozempic soll subkutan in das Abdomen, den Oberschenkel oder den Oberarm injiziert werden.
Spanish: Ozempic se debe inyectar por vía subcutánea en el abdomen, el muslo o la parte superior del brazo.
German: Eine verminderte Wirkung oraler Kontrazeptiva durch Semaglutid wird nicht erwartet, da Semaglutid die Gesamtexposition von Ethinylestradiol und Levonorgestrel nicht in klinisch relevantem Maße veränderte, wenn ein orales Kombinationsarzneimittel zur Kontrazeption (0,03 mg Ethinylestradiol/0,15 mg Levonorgestrel) gemeinsam mit Semaglutid angewendet wurde.
Spanish: No se prevé que semaglutida disminuya el efecto de los anticonceptivos orales, ya que semaglutida no modificó de una forma clínicamente significativa la exposición general de etinilestradiol ni de levonorgestrel tras la administración conjunta de un medicamento anticonceptivo oral combinado (0,03 mg de etinilestradiol/0,15 mg de levonorgestrel) y semaglutida.
German: In SUSTAIN 6 (siehe Unterabschnitt kardiovaskuläre Erkrankungen) waren 123 Patienten bei Behandlungsbeginn unter einer Sulfonylharnstoff-Monotherapie.
Spanish: En el ensayo SUSTAIN 6 (ver subsección Enfermedad cardiovascular), 123 pacientes recibieron sulfonilurea en monoterapia al inicio del ensayo.
German: Wirkungen auf das Verdauungssystem
Spanish: Efectos en el sistema digestivo
German: Wenn Sie das Arzneimittel absetzen, kann Ihr Blutzuckerspiegel steigen.
Spanish: Si lo interrumpe, puede que aumenten sus niveles de azúcar en sangre.
German: Eine Studie mit einer einzelnen subkutanen Dosis radioaktiv markierten Semaglutids ergab, dass die primären Ausscheidungswege für Semaglutid-verwandte Materialien über Urin und Fäzes verlaufen; dabei wurden ungefähr 2/3 über den Urin und 1/3 über die Fäzes ausgeschieden.
Spanish: En un estudio que empleó una única dosis subcutánea de semaglutida radiomarcada, se determinó que las principales vías de excreción de los productos relacionados con semaglutida eran la orina y las heces; aproximadamente 2/3 de estos productos se excretaron en orina y aproximadamente 1/3 en heces.
German: Zu ihnen können gehören: kalter Schweiß, kühle blasse Haut, Kopfschmerzen, schneller Herzschlag, Übelkeit (Nausea) oder starkes Hungergefühl, Sehstörungen, Müdigkeit oder Schwäche, Nervosität, Ängstlichkeit oder Verwirrung, Konzentrationsschwierigkeiten oder Zittern.
Spanish: Algunos de estos síntomas son: sudor frío, piel fría y pálida, dolor de cabeza, palpitaciones, náuseas o apetito excesivo, cambios en la visión, somnolencia o sensación de debilidad, nerviosismo, ansiedad o confusión, dificultad de concentración y temblores.
German: Bei der Behandlung dieser Patienten mit Semaglutid ist Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 5.2).
Spanish: Se debe extremar la precaución al tratar a estos pacientes con semaglutida (ver sección 5.2).
German: Appetit, Energieaufnahme und Nahrungsmittelwahl Semaglutid senkte im Vergleich mit Placebo die Energieaufnahme bei 3 aufeinanderfolgenden ad libitum Mahlzeiten um 18-35 %.
Spanish: Apetito, ingesta calórica y elecciones alimentarias En comparación con placebo, semaglutida redujo la ingesta calórica de 3 comidas consecutivas a voluntad en un 18-35%.
German: • Nach vier Wochen wird Ihr Arzt die Dosis auf 0,5 mg einmal wöchentlich erhöhen.
Spanish: • Después de cuatro semanas, su médico aumentará la dosis a 0,5 mg una vez a la semana.