FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • p edloží plán ízení rizik (nebo jeho aktualizovanou verzi) pro p ípravek Diovan na vnitrostátní úrovni, v n mž zohlední nové údaje o pediatrických pacientech a doporu ení výboru CHMP.
Hungarian: • a Diovan-hoz nemzeti szinten benyújtja a kockázatkezelési tervet (vagy annak frissítését), figyelembe véve az új gyermekgyógyászati adatokat és a CHMP ajánlásait is.
Czech: Hypertrofie juxtaglomerulárních bun k ledvin byla pozorována také u obou druh .
Hungarian: A renális juxtaglomeruláris sejtek hipertrófiáját észlelték mindkét fajnál.
Czech: To se týká jak lék na p edpis, tak i lék bez p edpisu, p edevším:
Hungarian: Ez vonatkozik mind a receptköteles, mind a vény nélkül kapható gyógyszerekre, f ként:
Czech: Podobn jako všechny léky, m že mít i Diovan nežádoucí ú inky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Diovan is okozhat nemkívánt reakciókat (mellékhatásokat), melyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Czech: Terapeutická opat ení závisí na dob požití a typu a závažnosti symptom ; stabilizace krevního ob hu je prioritou.
Hungarian: A terápiás intézkedések a lenyelés id pontjától, illetve a tünetek típusától és súlyosságától függnek; a vérkeringés stabilizálása els dleges jelent ség .
Czech: Recentní infarkt myokardu
Hungarian: Nemrégiben bekövetkezett myocardialis infarctus
Czech: Pacienti s primárním hyperaldosteronismem by nem li být lé eni Diovanem, protože jejich reninangiotenzinový systém není aktivovaný.
Hungarian: Els dleges hiperaldoszteronizmusban szenved betegeket nem szabad Diovan-nal kezelni, mivel náluk a renin-angiotenzin rendszer nem aktív.
Czech: 4.8 Nežádoucí ú inky
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Czech: Základní terapie zahrnovala inhibitory ACE (93 %), diuretika (86 %), digoxin (67 %) a beta blokátory (36 %).
Hungarian: Az alapkezelés ACE-gátlókat (93%), diuretikumokat (86%), digoxint (67%), béta-blokkolókat (36%) jelentett.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto p ípravku, zeptejte se svého léka e nebo lékárníka.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Czech: • jestliže jste nedávno podstoupil/a transplantaci ledvin (dostal novou ledvinu).
Hungarian: • ha nemrégiben veseátültetésen esett át (új vesét kapott).
Czech: • Tento p ípravek byl p edepsán Vám.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
Czech: Polo as valsartanu je 6 hodin.
Hungarian: A valzartán féléletideje 6 óra.
Czech: • neobvyklé krvácení nebo podlitiny (známky trombocytopenie)
Hungarian: • szokatlan vérzés, véraláfutás (trombocitopéniára utaló jelek)
Czech: DALŠÍ INFORMACE
Hungarian: További információk
Czech: Další informace
Hungarian: TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Czech: • bolest sval (myalgie)
Hungarian: • izomfájdalom (mialgia)
Czech: Jestliže se u Vás vyskytne jakýkoli z výše uvedených symptom , navštivte ihned léka e.
Hungarian: Ha e tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon orvoshoz.
Czech: Smyšlený název
Hungarian: Törzskönyvezett megnevezés
Czech: V t chto studiích nebylo za azeno žádné dít mladší 1 roku.
Hungarian: Ezekbe a vizsgálatokba 1 éves kor alatti gyermekeket nem válogattak be.
Czech: Valsartan je peroráln ú inný, silný a specifický antagonista receptoru pro angiotensin II (Ang II).
Hungarian: A valzartán orálisan aktív, hatékony, specifikus angiotenzin-II (Ang-II) receptor antagonista.
Czech: Zpráva o studii bude dokon ena do 4. tvrtletí roku 2010.
Hungarian: A vizsgálati jelentést 2010. utolsó negyedévéig kell véglegesíteni.
Czech: Závrat , Posturální závrat
Hungarian: Szédülés, Poszturális szédülés
Czech: 18 kg to <35 kg
Hungarian: 18 kg - <35 kg
Czech: P ÍLOHA III PODMÍNKY REGISTRACE
Hungarian: III. MELLÉKLET A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI
Czech: Ve studiích lékových interakcí s valsartanem nebyly nalezeny klinicky signifikantní interakce valtrasanu a následujícími látkami: cimetidin, warfarin, furosemid, digoxin, atenolol, indometacin, hydrochlorothiazid, amlodipin a glibenklamid.
Hungarian: Valzartánnal végzett gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatokban nem észleltek klinikailag jelent s gyógyszerkölcsönhatásokat a valzartán és a következ vegyületek egyike között sem: cimetidin, warfarin, furoszemid, digoxin, atenolol, indometacin, hidroklorotiazid, amlodipin, glibenklamid.
Czech: • jestliže jste alergický/á (p ecitliv lý/á) na valsartan nebo na kteroukoli další složku Diovanu uvedenou na konci této p íbalové informace.
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a valzartánra vagy a Diovan-nak a betegtájékoztató végén felsorolt bármely egyéb összetev jére.
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Hungarian: Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.
Czech: • angioedém (viz bod „N které symptomy (p íznaky) vyžadují neodkladný léka ský zásah")
Hungarian: • angioödéma (lásd a „Néhány tünet azonnali orvosi ellátást igényel" részt)
Czech: Po perorálním podání samotného valsartanu je dosažena vrcholová koncentrace valsartanu v plazm za 2-4 hodiny po užití tablet a 1-2 hodiny po užití roztoku.
Hungarian: A valzartán önmagában történ orális alkalmazása után a készítmény 2-4 órán belül éri el a maximális plazmakoncentrációt a tabletta, és 1-2 órán belül az oldatos gyógyszerforma esetén.
Czech: Antihypertenzní ú inek p etrvává po dobu 24 hodin po podání dávky.
Hungarian: Az antihipertenzív hatás a bevétel után 24 órán keresztül fennáll.
Czech: Kombinace valsartanu s kaptoprilem nep inesla další p ínos oproti samotnému kaptoprilu.
Hungarian: A valzartán és a kaptopril kombinálása nem jelentett plusz el nyt az egyedüli kaptoprilhez képest.
Czech: Maximální dávku studovanou v klinických hodnoceních naleznete v tabulce níže.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban értékelt maximális adagokat lásd az alábbi táblázatban.
Czech: Ve druhé studii byla vyšší dávka valsartanu spojována s vyšším snížením krevního tlaku, ale trend odpov di na dávku nedosáhl statistické významnosti a srovnání lé by s placebem nebylo významné.
Hungarian: A második vizsgálatban a nagyobb valzartán dózisok nagyobb vérnyomás-csökkenéssel jártak, de a dózisfügg -válasz tendencia nem érte el statisztikai szignifikancia szintet, és a placebóhoz viszonyított terápiás különbség sem volt szignifikáns.
Czech: • jestliže máte závažné onemocn ní ledvin nebo jestliže podstupujete dialýzu.
Hungarian: • ha súlyos vesebetegségben szenved vagy dialízis alatt áll.
Czech: Hyperkalemie
Hungarian: Hyperkalaemia
Czech: • nízký krevní tlak s nebo bez symptom jako jsou závrat a mdloby p i postavení se
Hungarian: • tünetmentesen vagy tünetekkel, például felálláskor vagy felüléskor járó szédüléssel és ájulással jelentkez alacsony vérnyomás
Czech: eská republika (Tel +420-2-2577 51 11)
Hungarian: Czech Republic (Tel +420-2-2577 51 11)
Czech: Proto je velmi d ležité dodržovat pravidelné léka ské prohlídky, i když se cítíte dob e.
Hungarian: Ezért fontos, hogy rendszeresen megjelenjen az el írt ellen rz vizsgálatokon akkor is, ha jól érzi magát.
Czech: • jestliže je Vám mén než 18 let a užíváte v kombinaci s Divanem jiné lé ivé p ípravky, které ovliv ují renin-angiotenzin-aldosteronový systém (léky snižující krevní tlak), Váš léka Vám m že v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin a hladinu draslíku v krvi.
Hungarian: • ha Ön 18 évesnél fiatalabb, és a Diovan-t a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert gátló egyéb gyógyszerekkel együtt szedi (olyan gyógyszerek, amelyek csökkentik a vérnyomást), lehet, hogy kezel orvosa rendszeres id közönként ellen rzi vesem ködését és vérében a kálium szintjét.
Czech: Dosp lí pacienti po recentním srde ním infarktu: Po srde ním infarktu je obvykle lé ba zahájena již po 12 hodinách, obvykle nízkou dávkou 20 mg dvakrát denn .
Hungarian: Feln tt betegeknél nemrégiben lezajlott szívrohamot követ en: szívrohamot követ en a kezelés általában 12 óra elteltével kezd dik meg alacsony dózissal, naponta kétszer 20 mg adásával.
Czech: Velká Británie
Hungarian: Egyesült Királyság
Czech: Hypotenze, Ortostatická hypotenze
Hungarian: Hypotonia, Orthostaticus hypotonia
Czech: Zdvojnásobení expozice (AUC) v porovnání se zdravými osobami byla pozorována u pacient s mírným až st edn závažným poškozením jater.
Hungarian: Az expozíció (AUC) megduplázódását figyelték meg az enyhe és közepesen súlyos májkárosodásban szenved betegekben az egészséges kísérleti alanyokhoz hasonlítva.
Czech: Hodnoty AUC a Cmax valsartanu jsou tém úm rné rostoucí dávce v rozsahu klinického dávkování (40 až 160 mg dvakrát denn ).
Hungarian: A valzartán AUC és Cmax értékei a dózisok emelkedésével csaknem arányosak a klinikumban alkalmazott dózisok (napi kétszer 40-160 mg) esetén.
Czech: Tato odlišnost m že souviset se základním onemocn ním pacienta.
Hungarian: Ez a betegek alapbetegségével függhet össze.
Czech: Pokud se Vás týká jakýkoli z výše uvedených stav , neužívejte Diovan
Hungarian: Ha ezek bármelyike érvényes Önre, ne szedje a Diovant.
Czech: Mdloby, Bolest hlavy
Hungarian: Syncope, Fejfájás
Czech: Soub žné použití není doporu eno
Hungarian: Az egyidej alkalmazás nem ajánlott
Czech: Valsartan neinhibuje ACE (také známý jako kinináza II), který m ní Ang I na Ang II a degraduje bradykinin.
Hungarian: A valzartán nem gátolja az ACE, más néven kinináz-II m ködését, ami az Ang I-et Ang II-vé alakítja és a bradikinint lebontja.
Czech: Dávka by m la být upravována na základ odpov di krevního tlaku.
Hungarian: Az adagot a vérnyomásban bekövetkez válaszreakció alapján kell módosítani.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné p íznaky jako Vy.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
Czech: • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého léka e nebo lékárníka.
Hungarian: • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: • ur itého druhu lék proti bolesti nazývaných nesteroidní protizán tlivé léky (NSAIDs).
Hungarian: • bizonyos, nem szteriod gyulladáscsökkent knek (NSAID) nevezzett fájdalomcsillapítókra.
Czech: V jiné klinické studii zahrnující 300 pediatrických pacient od 6 do 18 let, byli vhodní pacienti randomizováni tak, aby dostávali valsartan nebo enalapril po dobu 12 týdn .
Hungarian: Egy másik klinikai vizsgálatban 300, 6-18 éves hypertoniás gyermekgyógyászati beteg vett részt, és a vizsgálatban való részvételre alkalmas betegek 12 héten keresztül random módon valzartán vagy enalapril tablettát kaptak.
Czech: U všech nežádoucích ú ink zaznamenaných po uvedení p ípravku na trh a u laboratorních nález není možné použít žádnou etnost nežádoucích ú ink , a proto jsou v tabulce uvedeny s etností „není známo".
Hungarian: A készítmény forgalomba kerülése után és a laboratóriumi eredmények alapján jelentett mellékhatások esetében nem mindig lehet megállapítani a gyakoriságot, ezért ezek a táblázatban „Nem ismert" gyakorisággal szerepelnek.
Czech: - Stav po infarktu myokardu a/nebo srde ním selhání (studie pouze u dosp lých pacient )
Hungarian: Myocardialis infarctus utáni állapot és/vagy szívelégtelenség (csak feln tt betegeknél vizsgálták)
Czech: • lithia, léku používaného k lé b n kterých druh psychiatrických onemocn ní.
Hungarian: • lítiumra - bizonyos pszichiátriai betegségek kezelésére szolgáló gyógyszer.
Czech: Bez ohledu na lé bu byla nižší mortalita ve skupin pacient lé ených beta blokátorem, což nazna uje, že byl v této studii dosažen známý p ínos beta blokátoru v této populaci.
Hungarian: A vizsgált gyógyszeres kezelést l függetlenül a halálozás kisebb volt a béta-blokkolókkal kezelt betegek csoportjában, ami arra utal, hogy a béta-blokkolóknak az e betegek körében ismert kedvez hatása a jelen vizsgálatban is megmaradt.
Czech: etnost n kterých nežádoucích ú ink se m že lišit v závislosti na Vašem stavu.
Hungarian: Egyes mellékhatások el fordulása az Ön egészségi állapotától függ en változhat.
Czech: Maximální denní dávka podaná v klinických studiích byla 320 mg v rozd lených dávkách.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban napi 320 mg volt a maximális adag több részletre elosztva.
Czech: Pacienti byli p erandomizováni tak, že bu pokra ovali v užívání stejné dávky valsartanu nebo byli p evedeni na placebo.
Hungarian: A betegeket ismételten randomizálták, és vagy ugyanazt a valzartán dózist kapták tovább, vagy placebóra váltottak át.
Czech: Vysoký krevní tlak zvyšuje zatížení srdce a tepen.
Hungarian: A magas vérnyomás növeli a szívre és a ver erekre jutó terhelést.
Czech: Distribuce:
Hungarian: Megoszlás:
Czech: Akutní selhání ledvin, Zvýšená hladina kreatininu v séru
Hungarian: Akut veseelégtelenség, A szérum kreatinin-szint emelkedése
Czech: Tyto nežádoucí ú inky se mohou vyskytovat v ur itých etnostech, které jsou definovány následovn : velmi asté: vyskytují se u více než 1 uživatele z 10 asté: vyskytují se u 1 až 10 uživatel ze 100 mén asté: vyskytují se u 1 až 10 uživatel z 1000 vzácné: vyskytují se u 1 až 10 uživatel z 10 000 velmi vzácné: vyskytují se u mén než 1 uživatele z 10 000 není známo: z dostupných údaj nelze ur it etnost
Hungarian: A mellékhatások bizonyos gyakorisággal fordulhatnak el , amelyek meghatározását az alábbiak tartalmazzák: nagyon gyakori: 10 betegb l több mint 1 esetében fordul el ; gyakori: 100 betegb l 1-10 esetében fordul el ; nem gyakori: 1000 betegb l 1-10 esetében fordul el ; ritka: 10 000 betegb l 1-10 esetében fordul el ; nagyon ritka: 10 000 betegb l kevesebb, mint 1 esetében fordul el ; nem ismert: a gyakoriság nem állapítható meg a rendelkezésre álló adatok alapján.
Czech: To platí zejména v p ípadech, kdy je valsartan podáván za p ítomnosti dalších stav (hore ka, dehydratace) pravd podobn vedoucích ke zhoršení ledvinných funkcí.
Hungarian: Ez különösen érvényes abban az esetben, amikor a valzartánt egyéb, olyan betegségek (láz, dehydratio) fennállásakor adják, melyek a vesefunkció károsodásához vezethetnek.
Czech: Vyšší dávky nebyly studovány, a proto nejsou doporu eny.
Hungarian: Az itt felsoroltnál magasabb dózisokat nem vizsgálták, ezért azok alkalmazása nem javasolt.
Czech: 35 kg to <80 kg
Hungarian: 35 kg - <80 kg
Czech: Symptomy
Hungarian: Tünetek
Czech: • bolest hlavy
Hungarian: • fejfájás
Czech: Nežádoucí ú inky jsou azeny podle etnosti, nej etn jší první, a podle následující konvence: velmi asté ( 1/10); asté ( 1/100 až <1/10); mén asté ( 1/1 000 až <1/100); vzácné ( 1/10 000 až <1/1 000) velmi vzácné (<1/10 000), a to v etn ojedin lých záznam .
Hungarian: A mellékhatások gyakoriság szerint kerülnek megadásra, amelyek közül a legels k a leggyakoribbak, a következ egyezmény alapján: nagyon gyakori ( 1/10); gyakori ( 1/100 - <1/10); nem gyakori ( 1/1000 - <1/100); ritka ( 1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), ideértve az egyedi eseteket is.
Czech: Nizozemí
Hungarian: Hollandia
Czech: • snížená hladina hemoglobinu a snížené množství ervených krvinek v krvi (což m že v závažných p ípadech vést k anémii)
Hungarian: • alacsony hemoglobinszint, vörösvérsejtek arányának csökkenése a vérben (ami - súlyos esetekben - anémiához vezethetnek)
Czech: • jestliže jste ztratil/a mnoho tekutiny (dehydratace) díky pr jmu, zvracení nebo vysokým dávkám vodních tablet (diuretik).
Hungarian: • ha hasmenés, hányás vagy nagy dózisban szedett vízhajtók (diuretikumok) miatt sok folyadékot veszített (dehidratálódott).
Czech: Hydroxymetabolit byl identifikován v plazm v nízkých koncentracích (mén než 10 % AUC valsartanu), Tento metabolit není farmakologicky aktivní.
Hungarian: Egy hidroxi metabolitot azonosítottak a plazmában alacsony koncentrációban (a valzartán plazmakoncentráció alatti görbéjének kevesebb mint 10%-a).
Czech: Toto snížení AUC p esto není doprovázeno klinicky signifikantním snížením terapeutického ú inku a valsartan proto m že být užíván s jídlem i bez n ho.
Hungarian: Az AUC csökkenése azonban nem vezet a hatás klinikailag jelent s csökkenéséhez, ezért a Diovan bevehet táplálékkal és étkezést l függetlenül is.
Czech: Myalgie
Hungarian: Myalgia
Czech: Vzhledem k t mto nesrovnalostem není valsartan doporu en u této v kové skupiny (viz bod 4.8).
Hungarian: Ezek miatt az eltérések miatt a valzartán ebben a korcsoportban nem javasolt (lásd 4.8 pont).
Czech: 4.6 Fertilita, t hotenství a kojení
Hungarian: 4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
Czech: Norsko
Hungarian: Norvégia
Czech: Pokud se Vás to týká, není užívání Diovanu doporu eno.
Hungarian: Ha ez érvényes Önre, a Diovan alkalmazása nem ajánlott.
Czech: Soub žné použití se suplementy obsahujícími draslík, diuretiky šet ícími draslík, náhradami soli obsahujícími draslík nebo jinými látkami, které mohou zvýšit hladiny draslíku (heparin, atd.)
Hungarian: Egyidej adása káliumpótló készítményekkel, kálium-megtakarító diuretikumokkal, káliumtartalmú sópótlókkal vagy egyéb szerekkel, amelyek növelhetik a káliumszintet (heparin, stb.)
Czech: Cílová maximální dávka je 160 mg dvakrát denn .
Hungarian: A maximális céldózis naponta kétszer 160 mg.
Czech: Viz bod 4.2 informující o použití u d tí.
Hungarian: Lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati információk.
Czech: • [Údaje o podmínkách skladování - Doplní se národní údaje]
Hungarian: • [Tárolási el írásokra vonatkozó megállapítások - A tagállam tölti ki]
Czech: Dosp lí pacienti s vysokým krevním tlakem: Obvyklá dávka je 80 mg denn .
Hungarian: Magas vérnyomásban szenved feln tt betegek: A Diovan szokásos adagja naponta 80 mg.
Czech: Jak bylo o ekáváno pro látku, jejíž renální clearance je pouze 30 % celkové plazmatické clearance nebyla pozorována korelace mezi funkcí ledvin a systémovou expozicí valsartanu.
Hungarian: Annak megfelel en, hogy e vegyület esetében a renalis clearance az összclearance 30%-át teszi ki, nem figyeltek meg korrelációt a vesefunkció és a valzartán szisztémás expozíciója között.
Czech: U klinicky stabilních pacient m že být lé ba zahájena již 12 hodin po infarktu myokardu.
Hungarian: Klinikailag stabil betegeknél a kezelést már 12 órával a szívizominfarktus után el lehet kezdeni.
Czech: Diovan není doporu en pro matky, které kojí, a pokud si p ejete kojit, léka m že vybrat jiný lék, p edevším pokud je dít novorozenec nebo se narodilo p ed asn .
Hungarian: A Diovan nem ajánlott szoptató kismamáknak, és kezel orvos más kezelést választhat, ha Ön szoptatni szeretne, különösen, ha újszülöttr l vagy koraszülöttr l van szó.
Czech: Primární hyperaldosteronismus
Hungarian: Els dleges hiperaldoszteronizmus
Czech: Vzájemné p sobení s dalšími lé ivými p ípravky Prosím, informujte svého léka e nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné dob , a to i o lécích, které jsou dostupné bez léka ského p edpisu.
Hungarian: A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Tájékoztassa kezel orvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereir l, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Czech: • náhlá ztráta v domí (synkopa)
Hungarian: • hirtelen eszméletvesztés (syncope)
Czech: Nebyl zjišt n rozdíl v mortalit z jakékoliv p í iny, kardiovaskulární mortalit nebo morbidit p i podání beta blokátor spole n s kombinací valsartanu s kaptoprilem, samotného valsartanu nebo samotného kaptoprilu.
Hungarian: Nem volt különbség a bármely okból ered , illetve a szív- és érrendszeri eredet halálozásban vagy morbiditásban, ha béta-blokkolókat alkalmaztak együtt a valzartán + kaptopril kombinációval, az egyedüli valzartánnal, vagy az egyedüli kaptoprillel.
Czech: Pokud dojde k hypotenzi, ml by pacient být uložen do pozice lehu na zádech a mla by být provedena korekce krevního objemu.
Hungarian: Hipotónia el fordulása esetén a beteget fekv testhelyzetbe kell helyezni, és vérvolumen korrekciót kell végezni.
Czech: Ve druhé studii, ve které bylo randomizováno 75 d tí od 1 do 6 let, se nevyskytlo žádné významné zvýšení jaterních transamináz nebo smrt v souvislosti s lé bou valsartanem.
Hungarian: Egy második vizsgálatban, amelybe 75, 1-6 éves gyermeket randomizáltak, a valzartán mellett sem a hepaticus transzaminázok aktivitásának jelent s emelkedését, sem halálesetet nem észleltek.
Czech: Jak Diovan vypadá a co obsahuje toto balení [Doplní se národní údaje]
Hungarian: Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás [A tagállam tölti ki]
Czech: Zvýšení hodnot jaterních test v etn zvýšené hladiny bilirubinu v séru
Hungarian: A májm ködés értékeinek emelkedése, beleértve a szérum bilirubin-szint emelkedése
Czech: • dalších lék , které snižují krevní tlak, p edevším vodních tablet (diuretik).
Hungarian: • egyéb vérnyomáscsökkent kre, különösen vízhajtókra (diuretikumok).
Czech: P i kombinaci s hydrochlorothiazidem je dosaženo signifikantního navýšení redukce krevního tlaku.
Hungarian: Hidroklorotiaziddal kombinálva további jelent s vérnyomáscsökkenés érhet el.
Czech: Malta
Hungarian: Málta
Czech: U pacient , kte í váží 35 kg nebo více, je obvyklá úvodní dávka valsartanu 80 mg jednou denn .
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek a testsúlya 35 kg vagy annál több, a szokásos kezd adag naponta egyszer 80 mg valzartán.
Czech: LÉKOVÁ FORMA
Hungarian: Gyógyszerforma
Czech: Léková forma
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA
Czech: Pacienti byli randomizováni do skupin užívajících jednu ze 3 dávek valsartanu (160, 320 a 640 mg/jednou denn ) a lé eni po dobu 30 týdn .
Hungarian: A betegeket véletlenszer en a három különböz valzartán dózissal (160, 320, ill. 640 mg/nap) kezelt csoport egyikébe sorolták, majd 30 hétig kezelték.
Czech: Odstranní valsartanu pomocí hemodialýzy je nepravdpodobné.
Hungarian: A valzartán nagy valószín séggel nem távolítható el hemodialízissel.
Czech: Rumunsko
Hungarian: Románia
Czech: P ÍLOHA II ÚPRAVY V SOUHRNU ÚDAJ O P ÍPRAVKU A P ÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI EL ÍRÁS ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSA
Czech: U kombinace kaptoprilu a valsartanu nebyl pozorován p ídatný klinický p ínos, ale naopak bylo zvýšeno riziko nežádoucích ú ink v porovnání s lé bou jednotlivými terapiemi (viz body 4.2 a 5.1).
Hungarian: A kaptopril és valzartán kombinálása nem jelentett plusz klinikai el nyt, de növelte a mellékhatások kockázatát ahhoz képest, amikor a valzartánt vagy a kaptoprilt monoterápiában alkalmazták (lásd 4.2 és 5.1 pont).
Czech: Lucembursko
Hungarian: Luxemburg
Czech: Co Diovan obsahuje [Doplní se národní údaje]
Hungarian: Mit tartalmaz a Diovan [A tagállam tölti ki]
Czech: Island
Hungarian: Izland
Czech: Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1
Hungarian: Medialaan 40, bus 1
Czech: Cévní poruchy Není známo
Hungarian: Májbetegségek Nem ismert
Czech: Žadatel zahájí v decký dialog prost ednictvím pracovní skupiny pro v decké poradenství výboru CHMP se zapojením Pediatrického výboru pro protokolovou asistenci, aby získal lepší p ehled o klinické studii hypertenze u mladších d tí, jimž je podáván valsartan, a aby mohl definovat cíle a stanovit parametry návrhu výzkumu ú innosti u této populace pacient .
Hungarian: A kérelmez tudományos párbeszédet indít a CHMP Tudományos Tanácsadásán keresztül, a PDCO bevonásával eljárásbeli segítségnyújtás („protocol assistance") érdekében azzal a céllal, hogy további betekintést nyerjen egy magas vérnyomásban szenved , fiatal gyermekeken valsartannal végzett vizsgálatba, valamint hogy meghatározza a célkit zéseket és a mértékadó paramétereket a hatásosság eme populációban történ vizsgálatához.
Czech: Potkani zahrnuti do valstartanové studie mladých potkan byli lé eni do dne 70 a ú inek na dozrávání ledvin (postnatáln 4-6 týdn ) nemohl být vylou en.
Hungarian: A juvenilis vizsgálatban résztvev patkányoknak a 70. napig adagolták a valzartánt, és a renális maturációra gyakorolt hatásokat (postnatalis 4-6.
Czech: Distribu ní objem valsartanu v ustálenem stavu po intravenózním podání je p ibližn 17 litr , což zna í, že valsartan není do tkání distribuován ve zna ném množství.
Hungarian: A valzartán steady-state (egyensúlyi állapot) megoszlási volumene körülbelül 17 l, ami arra utal, hogy a valzartán nem oszlik el kiterjedten a szövetekben.
Czech: P esto nebyla pozorována korelace mezi koncentracemi valsartanu v plazm a rozsahem dysfunkce jater.
Hungarian: Azonban nem figyeltek meg korrelációt a valzartán koncentrációja és a májm ködési zavar között.
Czech: Snížení krevního tlaku na normální hodnotu snižuje riziko t chto onemocn ní.
Hungarian: A vérnyomás normális szintre történ csökkentése csökkenti ezen betegségek kialakulásának a kockázatát.