FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Abseamed används för att behandla anemi hos vuxna med en benmärgssjukdom som orsakar störningar i blodcellsbildningen (myelodysplastiska syndrom).
Icelandic: Abseamed er notað til meðferðar við blóðleysi hjá fullorðnum með beinmergsjúkdóm sem veldur verulegri röskun á myndun blóðkorna (mergrangvaxtarheilkenni).
Swedish: Abseamed tillhandahålls med eller utan nålskydd och din läkare eller sköterska kommer att visa hur du använder det. Om du är osäker på hur du ger injektionen eller om du har några frågor, be din läkare eller sköterska om hjälp.
Icelandic: Abseamed er ýmist afhent með eða án nálaröryggisbúnaðar og læknir eða hjúkrunarfræðingur mun sýna þér hvernig þú átt að fara að.
Swedish: • vätskan är missfärgad eller du kan se partiklar som flyter i den,
Icelandic: vökvinn er litaður eða ef agnir sjást fljóta í honum,
Swedish: • Smärta i armar eller ben.
Icelandic: Verkir í handleggjum eða fótleggjum.
Swedish: • Om det finns ett medicinskt behov av att förkorta tiden fram till din operation kommer du att få en daglig dos på 300 IE/kg i upp till 10 dagar före operation, på operationsdagen och under 4 dagar omedelbart efter operationen.
Icelandic: Ef þörf er á að flýta aðgerð af læknisfræðilegum ástæðum færðu daglegan skammt sem nemur 300 a.e./kg í allt að tíu daga fyrir skurðaðgerð, á deginum sem skurðaðgerð fer fram og í fjóra daga eftir það.
Swedish: Generellt ökade alla farmakodynamiska markörer linjärt med dos och maximalt svar uppnåddes vid de högsta dosnivåerna.
Icelandic: Almennt jukust allir vísar um lyfhrif á línulegan hátt með skömmtum þannig að hámarkssvörun náðist við stærstu skammtana.
Swedish: Hos patienter med ett dåligt hemoglobinsvar på epoetiner bör alternativa förklaringar till det dåliga svaret övervägas (se avsnitt 4.2 och 5.1).
Icelandic: Hjá sjúklingum með lélega blóðrauðasvörun gagnvart epóetíni skal íhuga aðrar ástæður fyrir lélegri svörun (sjá kafla 4.2 og 5.1).
Swedish: Abseamed är avsett för vuxna utan järnbrist som ska genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi, med risk för komplikationer i samband med transfusion för att minska risken för exponering av allogen blodtransfusion.
Icelandic: Abseamed er ætlað fullorðnum án járnskorts sem þurfa að gangast undir stóra, valbundna bæklunaraðgerð, með hættu á fylgikvillum í tengslum við blóðgjöf til að minnka hættu á ósamgena blóðgjöf.
Swedish: Hos patienter som ska genomgå större elektiv ortopedisk operation med ett hemoglobin på > 10 till ≤ 13 g/dl före behandling, har epoetin alfa visat sig minska risken att få allogena transfusioner och påskynda erytroid återhämtning (ökade hemoglobinnivåer, hematokritnivåer och retikulocytantal).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem þurfa að gangast undir stóra, valbundna bæklunaraðgerð og eru með blóðrauðagildi fyrir meðferð sem nemur > 10 til ≤ 13 g/dl hefur komið í ljós að epóetín alfa dregur úr hættu samfara ósamgena blóðgjöf og flýtir fyrir því að upphaflegum rauðkornafjölda sé náð á ný (hækkun blóðrauðagilda, blóðkornaskila og fjölda grisjurauðkorna).
Swedish: - Om hemoglobinkoncentrationen har stigit < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) och retikulocyttalet har ökat < 40 000 celler/mikroliter över initialvärdet kan svar inte förväntas och behandlingen bör sättas ut.
Icelandic: - Ef blóðrauðaþéttni hefur hins vegar aukist um < 1 g/dl (< 0,62 mmól/l) og netfrumufjöldinn um < 40.000 frumur/µl yfir upphafsgildi, er svörunar ekki að vænta og hætta skal meðferð.
Swedish: I den dubbelblinda studien behandlades patienter med epoetin alfa 600 IE/kg eller placebo intravenöst en gång dagligen var 3:e till var 4:e dag i tre veckor (totalt 6 doser).
Icelandic: Í tvíblindu rannsókninni voru sjúklingar meðhöndlaðir með epóetín alfa 600 a.e./kg eða lyfleysu í bláæð einu sinni á dag á 3 til 4 daga fresti í 3 vikur (alls 6 skammtar).
Swedish: Epoetin alfa 300 IE/kg minskade signifikant risken för allogen transfusion hos patienter med hemoglobin > 10 till ≤ 13 g/dl före behandling.
Icelandic: Epóetín alfa 300 a.e./kg dró verulega úr hættu á ósamgena blóðgjöf hjá sjúklingum með blóðrauðagildi á bilinu > 10 til ≤ 13 g/dl fyrir meðferð.
Swedish: Ytterligare cerebrovaskulära händelser (inklusive cerebral infarkt, cerebral blödning och övergående ischemiska attacker) har rapporterats.
Icelandic: Auk þess var tilkynnt um heilaslag (m.a. hjarnafleygdrep, heilablæðingu og skammvinn blóðþurrðarköst).
Swedish: Ren erytrocytaplasi leder till plötslig och svår anemi.
Icelandic: Rauðkornskímfrumnafæð veldur skyndilegu og alvarlegu blóðleysi.
Swedish: • Nässelutslag.
Icelandic: • við brjóstagjöf.
Swedish: - Alla kontraindikationer som gäller för autologa predonationsprogram ska beaktas hos patienter som behandlas med Abseamed.
Icelandic: - Virða skal allar frábendingar í tengslum við forgjöf eigin blóðs hjá sjúklingum sem fá viðbótarmeðferð með Abseamed.
Swedish: Den vanligaste läkemedelsbiverkningen under behandling med epoetin alfa en dosberoende höjning av blodtrycket eller förvärrad befintlig hypertoni.
Icelandic: Algengustu lyfjaaukaverkanirnar meðan á meðferð með epóetín alfa stendur eru skammtaháð blóðþrýstingshækkun eða versnun háþrýstings sem þegar er til staðar.
Swedish: Läkemedel som minskar erytropoes kan minska svaret på epoetin alfa.
Icelandic: Lyf sem draga úr rauðkornamyndun kunna að draga úr svörun gagnvart epóetín alfa.
Swedish: Eftersom ciklosporin binds till erytrocyter, finns en potential för läkemedelsinteraktion.
Icelandic: Vegna þess að síklósporín (e. cyclosporin) binst rauðum blóðkornum er lyfjamilliverkun möguleg.
Swedish: Tala om för läkaren om du har något av detta.
Icelandic: Láttu lækninn vita um allt slíkt.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ} Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Swedish: - förkortad total överlevnad och ökat antal dödsfall som hänförts till sjukdomsprogression efter 4 månader, när de givits för att nå ett hemoglobinkoncentrationsintervall på 12 till 14 g/dl (7,5 till 8,7 mmol/l) hos kemoterapibehandlade patienter med metastaserande bröstcancer,
Icelandic: - Stytt heildarlifun og fjölgun dauðsfalla vegna framgangs sjúkdóms eftir 4 mánuði hjá sjúklingum með brjóstakrabbamein með meinvörpum í krabbameinslyfjameðferð, þegar leitast var við að ná blóðrauðaþéttni á bilinu 12 til 14 g/dl (7,5 til 8,7 mmól/l).
Swedish: Medan du hela tiden nyper ihop huden trycker du sakta och jämnt in kolven.
Icelandic: Haltu húðinni ávallt í klemmu, ýttu hægt og jafnt á bulluna.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid ökning av doser av Abseamed hos patienter med kronisk njursvikt.
Icelandic: Sýna skal aðgát við aukningu skammta af Abseamed hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun.
Swedish: Abseamed används för att behandla anemi hos vuxna som får kemoterapi mot fasta tumörer, lymfkörteltumörer (malignt lymfom) eller multipelt myelom (benmärgscancer) och som eventuellt har ett behov av en blodtransfusion.
Icelandic: Abseamed er ætlað til meðferðar við blóðleysi hjá fullorðnum í krabbameinslyfjameðferð við þéttum æxlum, illkynja eitilæxlum eða mergæxlageri (krabbameini í beinmerg), sem geta haft þörf fyrir blóðgjöf.
Swedish: • Nästäppa eller trånga luftvägar.
Icelandic: • við meðgöngu eða grun um þungun.
Swedish: Beslutet att administrera rekombinanta erytropoietinbehandling ska grundas på en nytta-riskbedömning, i vilken den enskilda patienten deltar och som tar hänsyn till den aktuella kliniska kontexten.
Icelandic: Ákvörðunin um að gefa meðferð með raðbrigða rauðkornavökum á að byggjast á árangurs-/áhættumati í samráði við hvern sjúkling fyrir sig sem einnig ætti að taka mið af sértæku klínísku samhengi.
Swedish: Abseamed är avsett för vuxna i ett predonationsprogram för att öka mängden autologt blod.
Icelandic: Abseamed er ætlað fullorðnum sem taka þátt í undirbúningi eigin blóðgjafar, til að auka framleiðslu eigin blóðs.
Swedish: En läkare måste utvärdera den enskilda patientens kliniska förlopp och tillstånd.
Icelandic: Nauðsynlegt er að læknir meti klíníska framvindu og ástand hvers sjúklings fyrir sig.
Swedish: Vuxna patienter med MDS med låg- eller intermediär-1-risk
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar með mergrangvaxtarheilkenni með væga- eða miðlungsmikla-1-áhættu
Swedish: Sällsynta biverkningar Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer.
Icelandic: Þær kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum.
Swedish: Ingen känd frekvens
Icelandic: Tíðni ekki þekkt
Swedish: Erytropoietinreceptorer kan uttryckas på ytan på ett flertal tumörceller.
Icelandic: Rauðkornavakaviðtakar kunna að koma fram á yfirborði ýmissa æxlisfrumna.
Swedish: Användning av förfylld spruta utan nålskydd
Icelandic: Notkun áfylltu sprautunnar án nálaröryggisbúnaðar
Swedish: Vuxna hemodialyspatienter
Icelandic: Fullorðnir blóðskilunarsjúklingar
Swedish: I de flesta fall sjunker ferritinvärdena i serum samtidigt med ökningen av erytrocytvolymfraktionen.
Icelandic: Yfirleitt lækka sermisgildi ferritíns um leið og heildarrúmmál rauðkorna eykst.
Swedish: Tilltäppning av dialyssystemet kan inträffa om inte hepariniseringen är adekvat.
Icelandic: Stíflur í skilunarsíum og slöngum geta myndast ef ekki er um fullnægjandi heparíngjöf að ræða.
Swedish: Abseamed ska ges till patienter med anemi (t.ex. hemoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Icelandic: Abseamed á að gefa sjúklingum með blóðleysi (t.d. blóðrauðastyrkur ≤ 10 g/dl (6,2 mmól/l)).
Swedish: En mindre tydlig profil sågs för röda blodkroppar och hemoglobin.
Icelandic: Ógreinilegra mynstur kom fram hvað varðar rauð blóðkorn og blóðrauða.
Swedish: Alla patienter som svarade på behandlingen fanns i stratum med sEPO < 200 mE/ml under screening.
Icelandic: Allir sjúklingarnir sem sýndu svörun voru í laginu þar sem sermisþéttni rauðkornavaka var < 200 millieiningar/ml meðan á skimun stóð.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per förfylld spruta, det vill säga näst intill "natriumfritt".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, það er að segja er sem næst natríumlaust.
Swedish: Andra läkemedel och Abseamed
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Abseamed
Swedish: Erytropoietin är en tillväxtfaktor som primärt stimulerar produktionen av röda blodkroppar.
Icelandic: Rauðkornavaki er vaxtarþáttur sem örvar fyrst og fremst framleiðslu rauðra blóðkorna.
Swedish: Abseamed ges genom injektion
Icelandic: Abseamed verður sprautað.
Swedish: En ökning i hemoglobin på mer än 2 g/dl under en fyraveckorsperiod ska undvikas.
Icelandic: Forðast skal hækkun blóðrauðagilda um meira en 2 g/dl á fjögurra vikna tímabili.
Swedish: Epoetin alfa bör ges med försiktighet till patienter med kronisk leversvikt.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar epóetín alfa er gefið sjúklingum með langvinna lifrarbilun.
Swedish: Anafylaktisk reaktion3
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð3
Swedish: Shunttromboser har förekommit hos hemodialyspatienter, särskilt hos dem med tendens till hypotoni eller vars arteriovenösa fistlar uppvisar komplikationer (t.ex. stenoser, aneurysmer etc.).
Icelandic: Vart hefur orðið við segamyndun í samveitu (shunt thromboses) hjá sjúklingum í blóðskilun, einkum þeim sem hafa tilhneigingu til að fá lágan blóðþrýsting eða hafa fylgikvilla með slagæðar-bláæðar fistli (t.d. þrengsli, slagæðagúlpar, o.s.frv.).
Swedish: - Operationspatienter som, oberoende av orsak, inte kan erhålla lämplig trombosprofylax.
Icelandic: - Sjúklingar sem gangast undir skurðaðgerð, sem ekki er hægt að gefa venjulegar segavarnir, hver svo sem ástæðan er.
Swedish: Om hemoglobinkoncentrationen ökar med < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) och retikulocyttalet ökar < 40 000 celler/mikroliter över initialvärdet, ökas dosen till 300 IE/kg 3 gånger i veckan.
Icelandic: - Ef aukning á blóðrauðaþéttni er < 1 g/dl (< 0,62 mmól/l) og netfrumufjöldi eykst um < 40.000 frumur/µl yfir upphafsgildi, er skammturinn aukinn í 300 a.e./kg 3 sinnum í viku.
Swedish: Hos patienter med kronisk njursvikt är halveringstiden för intravenöst administrerat epoetin alfa något förlängd, cirka 5 timmar, jämfört med den hos friska individer.
Icelandic: Hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun er helmingunartími epóetín alfa sem gefið er í bláæð örlítið lengri en hjá heilbrigðum einstaklingum, eða u.þ.b. 5 klst.
Swedish: Allvarliga hudbiverkningar såsom Steven-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys, vilka kan vara livshotande eller dödliga, har rapporterats i samband med epoetinbehandling (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Í tengslum við epóetín meðferð hefur verið tilkynnt um alvarleg húðviðbrögð (SCARs), sem geta veriðlífshættuleg eða banvæn, þ.m.t. Stevens-Johnson heilkenni og eitrunardreplos í húðþekju (sjá kafla 4.4).
Swedish: Epoetin alfa ska användas med försiktighet hos ammande kvinnor.
Icelandic: Sýna skal aðgát þegar epóetín alfa er gefið konum með börn á brjósti.
Swedish: I dessa studier var de flesta predialys-patienter (N = 44), 27 patienter fick peritonealdialys och 2 fick hemodialys och var i åldern 4 månader till 17 år.
Icelandic: Flestir þátttakenda í þessum rannsóknum voru sjúklingar sem voru ekki enn komnir í skilun (N = 44), 27 sjúklingar voru í kviðskilun og 2 voru í blóðskilun.
Swedish: Hos patienter med kronisk njurvikt som får epoetin alfa ska hemoglobinnivåerna mätas regelbundet tills en stabil nivå uppnås och därefter periodvis.
Icelandic: Sjúklingar með krabbamein sem fá epóetín alfa skulu láta mæla blóðrauðagildi reglulega þar til stöðugum gildum er náð og með reglulegu millibili eftir það.
Swedish: Du kan få bröstsmärta, andfåddhet och smärtsam svullnad och rodnad, vanligtvis i benet, som symtom.
Icelandic: Hugsanlega verður vart við einkenni á borð við verk fyrir brjósti, andnauð og sársaukafullan þrota og roða, venjulega í fótlegg.
Swedish: Genomsnittlig CL/F för doseringsregimerna 150 IE/kg 3 gånger i veckan respektive 40 000 IE i veckan hos cancerpatienter med anemi var 45,8 respektive 11,3 ml/tim/kg.
Icelandic: Miðgildi CL/F hvað varðar meðferðaráætlanir með 150 a.e./kg 3 sinnum í viku og 40.000 a.e. einu sinni í viku hjá einstaklingum með krabbamein og blóðleysi voru 45,8 og 11,3 ml/klst./kg, í þessari röð.
Swedish: Om hemoglobinet stiger med mer än 2 g/dl (1,25 mmol/l) under en månad, eller om den varaktiga hemoglobinkoncentrationen överstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l) ska dosen Abseamed sänkas med 25 %.
Icelandic: Ef blóðrauðagildi hækka um meira en 2 g/dl (1,25 mmól/l) á mánuði eða ef viðvarandi blóðrauðagidli verða hærri en 12 g/dl (7,5 mmól/l) skal minnka skammtinn af Abseamed um 25%.
Swedish: Öka eller minska dosen vid behov, med 25 IE/kg (3 gånger i veckan), till dess att önskat intervall för hemoglobinkoncentration mellan 10 g/dl och 12 g/dl (6,2 till 7,5 mmol/l) har uppnåtts (detta ska ske med minst 4 veckors intervaller).
Icelandic: Ef þörf krefur skal auka eða minnka skammtinn um 25 a.e./kg (3 sinnum í viku) þar til æskilegri blóðrauðaþéttni á bilinu 10 g/dl til 12 g/dl (6,2 til 7,5 mmó/l) er náð (þetta skal gera í a.m.k.
Swedish: Sandoz GmbH
Icelandic: Markgildi Hb
Swedish: Dosökning: dosen får inte ökas så att den överstiger maxdosen 1 050 IE/kg (total dos 80 000 IE) per vecka.
Icelandic: Ekki skal auka skammt umfram hámarksskammtinn 1.050 a.e./kg (heildarskammtur 80.000 a.e.) á viku.
Swedish: Mängd epoetin alfa
Icelandic: Magn af epóetín alfa
Swedish: Patienterna ska kontrolleras noga för att säkerställa att den lägsta godkända dosen av Abseamed används för att uppnå adekvat kontroll över symtomen på anemi.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með sjúklingum til að tryggja að lægsti samþykkti skammturinn af Abseamed sé notaður til að ná nægilegri stjórn á blóðleysi og einkennum blóðleysis.
Swedish: • Hosta.
Icelandic: Hósti.
Swedish: En ökad incidens av trombotiska vaskulära komplikationer har observerats hos patienter som får ESA (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Aukin tíðni segamyndunar í æðum (TVE) hefur komið fram hjá sjúklingum sem fá ESA lyf (sjá kafla 4.4).
Swedish: En dosproportionell ökning av nivåerna av epoetin alfa i serum observerades hos friska individer efter intravenös administrering av 150 och 300 IE/kg 3 gånger i veckan.
Icelandic: Hjá heilbrigðum einstaklingum kom fram aukin þéttni epóetín alfa í sermi í hlutfalli við skammta eftir gjöf í bláæð sem nam 150 og 300 a.e./kg 3 sinnum í viku.
Swedish: Poolade post hoc-analyser av kliniska studier av ESA har utförts på patienter med kronisk njursvikt (patienter i dialys, patienter som inte är i dialys, patienter med och utan diabetes).
Icelandic: á ESA lyfjum voru framkvæmdar eftir á hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun (í skilun, ekki í skilun, hjá sjúklingum með eða án sykursýki).
Swedish: Biverkningar från en överdos av Abseamed är osannolikt.
Icelandic: Ólíklegt er að aukaverkanir komi fram vegna ofskömmtunar af Abseamed.
Swedish: Erytropoietin (EPO) är ett glykoproteinhormon som primärt produceras i njurarna som svar på syrebrist och är den viktigaste regulatorn för produktionen av röda blodkroppar.
Icelandic: Rauðkornavaki (EPO) er sykurpróteinshormón sem er að mestu leyti framleitt af nýrum sem svörun við vefildisskorti og er það efni sem stýrir að mestu leyti framleiðslu rauðra blóðkorna.
Swedish: Mot bakgrund av det ovanstående ska blodtransfusion i vissa kliniska situationer vara den föredragna behandlingen för anemi hos patienter med cancer.
Icelandic: Í ljósi ofantalinna staðreynda er blóðgjöf ákjósanlegasta meðferð við blóðleysi hjá sjúklingum með krabbamein við sumar klínískar aðstæður.
Swedish: Det finns inga bevis som indikerar en interaktion mellan epoetin alfa och granulocytkolonistimulerande faktor (G-CSF) eller granulocyt-makrofagkolonistimulerande faktor (GM-CSF) med hänsyn till hematologisk differentiering eller proliferation av tumörbiopsier in vitro.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar sem benda til milliverkunar epóetíns alfa við hvítkornavaxtarþátt (G-CSF) eða gleypifrumuhvítkornavaxtarþátt (GM-CSF) með tilliti til blóðfræðilegrar sérgreiningar eða frumufjölgunar í æxlissýnum in vitro.
Swedish: Hos patienter med kronisk njursvikt ska underhållskoncentrationen av hemoglobin inte överstiga den övre gräns för koncentrationsintervallet såsom rekommenderas i avsnitt 4.2.
Icelandic: Hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun á viðhaldsþéttni blóðrauða ekki að fara fram úr efra bili blóðrauðaþéttni sem ráðlagt er í kafla 4.2.
Swedish: Vuxna som genomgår kemoterapi
Icelandic: Fullorðnir í krabbameinslyfjameðferð
Swedish: 1 förfylld spruta med 0,75 ml 6 förfyllda sprutor med 0,75 ml 1 förfylld spruta med 0,75 ml med nålskydd 4 förfyllda sprutor med 0,75 ml med nålskydd 6 förfyllda sprutor med 0,75 ml med nålskydd
Icelandic: 1 áfyllt sprauta með 0,75 ml 6 áfylltar sprautur með 0,75 ml 1 áfyllt sprauta með 0,75 ml með nálaröryggisbúnaði 4 áfylltar sprautur með 0,75 ml með nálaröryggisbúnaði 6 áfylltar sprautur með 0,75 ml með nálaröryggisbúnaði
Swedish: Halveringstiden efter subkutan administration beräknas till omkring 24 timmar hos friska individer.
Icelandic: Helmingunartími eftir gjöf undir húð er áætlaður u.þ.b. 24 klst. hjá heilbrigðum einstaklingum.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid ökning av doser av Abseamed hos patienter med kronisk njursvikt eftersom höga kumulativa epoetindoser kan vara förknippade med en ökad risk för mortalitet, allvarliga kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser.
Icelandic: Sýna skal aðgát við aukningu skammta af Abseamed hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun þar sem stórir uppsafnaðir skammtar af epóetíni kunna að valda aukinni hættu á dauðsföllum, alvarlegum meintilvikum frá hjarta- og æðakerfi eða heilaæðum.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner inklusive fall av utslag (inklusive urticaria), anafylaktiska reaktioner och angioneurotiskt ödem har rapporterats (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um ofnæmisviðbrögð, m.a. útbrot (svo sem ofsakláða), bráðaofnæmisviðbrögð og ofsabjúg (sjá kafla 4.4).
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare eller sköterska om du märker några av biverkningarna i denna lista.
Icelandic: Láttu lækninn eða hjúkrunarfræðing vita tafarlaust ef vart verður við aukaverkanir sem hér eru skráðar.
Swedish: Om epoetin alfa ges samtidigt med ciklosporin, ska blodkoncentrationen av ciklosporin kontrolleras och dosen av ciklosporin bör justeras när hematokritvärdet stiger.
Icelandic: Sé epóetín alfa gefið samhliða síklósporíni, á að fylgjast með blóðþéttni síklósporíns og stilla skammt síklósporíns þegar blóðrauðagildið hækkar.
Swedish: Immunsystemet
Icelandic: Ónæmiskerfi
Swedish: I den randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade multicenterstudien upplevde 4 (4,7%) av försökspersonerna trombotiska vaskulära komplikationer (TVK) (plötslig död, ischemisk stroke, embolism och flebit).
Icelandic: Í slembiraðaðri, tvíblindri, fjölsetra samanburðarrannsókn með lyfleysu greindist segamyndun í æðum (TVE) hjá 4 (4,7%) sjúklingum (skyndidauði, blóðþurrðarslag, blóðrek og bláæðabólga).
Swedish: • Din läkare kommer att hålla din hemoglobinnivå mellan 10 och 12 g/dl, eftersom en hög hemoglobinnivå kan öka risken för blodproppar och dödsfall.
Icelandic: Læknirinn mun viðhalda blóðrauðamagninu á bilinu 10 til 12 g/dl þar sem hátt blóðrauðamagn getur aukið hættu á blóðtöppum og dauða.
Swedish: En ökning i hemoglobin på mer än 2 g/dl (1,25 mmol/l) under en fyraveckorsperiod ska undvikas.
Icelandic: Forðast skal hækkun blóðrauðagilda um meira en 2 g/dl (1,25 mmól/l) á fjögurra vikna tímabili.
Swedish: En ökad förekomst av trombotiska vaskulära komplikationer har observerats hos cancerpatienter som får ESA (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Aukin tíðni segamyndunar í æðum (TVE) hefur komið fram hjá sjúklingum sem fá ESA lyf (sjá kafla 4.8).
Swedish: Instruktioner om hur du injicerar dig själv med Abseamed finns i slutet av bipacksedeln.
Icelandic: „Leiðbeiningar um hvernig á að sprauta sig sjálfur með Abseamed" í lok fylgiseðils.
Swedish: Om du har en njursjukdom och din njure inte producerar tillräckligt med erytropoetin kan du ha för lite röda blodkroppar.
Icelandic: Ef þú ert með nýrnasjúkdóm er mögulegt að þig skorti rauð blóðkorn ef nýrun framleiða ekki nóg af rauðkornavökum (nauðsynlegir til framleiðslu rauðra blóðkorna).
Swedish: Detta är av oviss signifikans när det gäller den kliniska situationen.
Icelandic: Óvíst er hvaða máli þær skipta við klínískar aðstæður.
Swedish: Epoetin alfa bör ges med försiktighet till patienter med epilepsi, krampanfall i anamnesen eller medicinska tillstånd som förknippas med en predisposition för krampaktivitet som CNS-infektioner och hjärnmetastaser.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar epóetín alfa er gefið sjúklingum með flogaveiki, sögu um flog eða sjúkdóma sem tengjast aukinni hættu á flogavirkni, svo sem sýkingar í miðtaugakerfi og meinvörp í heila.
Swedish: Abseamed används till personer med måttlig anemi som ska genomgå en större ortopedisk operation (t.ex. höftleds- och knäledskirurgi) för att minska det eventuella behovet av blodtransfusioner.
Icelandic: Abseamed er notað handa fullorðnum einstaklingum með miðlungs alvarlegt blóðleysi sem þurfa að gangast undir stóra bæklunarskurðaðgerð (t.d. ef skipta á um mjöðm eða hné) til þess að minnka hugsanlega þörf fyrir blóðgjöf.
Swedish: Sällsynta
Icelandic: Sjaldgæfar
Swedish: Abseamed används för att behandla symtomatisk blodbrist (anemi) som orsakas av njursjukdom:
Icelandic: Abseamed er notað til meðferðar við blóðleysi með einkennum af völdum nýrnasjúkdóms:
Swedish: Lämplig justering av dosen ska ske för att bibehålla hemoglobinniåverna inom önskat koncentrationsintervall mellan 9,5 g/dl och 11 g/dl (5,9 till 6,8 mmol/l).
Icelandic: Stilla skal skammta eftir þörfum til að halda gildum blóðrauðaþéttni innan æskilegrar þéttni á bilinu 9,5 g/dl til 11 g/dl (5,9 til 6,8 mmól/l).
Swedish: Abseamed är avsett för behandling av symtomatisk anemi associerad med kronisk njursvikt
Icelandic: Abseamed er ætlað til meðferðar við blóðleysi með einkennum sem tengist langvinnri nýrnabilun.