FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Apidra 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche Es wurden bei der Anwendung von Apidra mit KSII Fälle von Hyperglykämie berichtet (siehe Abschnitt 4.4), die zu einer diabetischen Ketoazidose (DKA) geführt haben.
Latvian: Apidra 100 vienības/ml šķīdums injekcijām flakonā Ziņots par hiperglikēmijas gadījumiem, lietojot Apidra ar CSII (skatīt 4.4. apakšpunktu), kas var izraisīt diabētisko ketoacidozi (DKA); vairums gadījumu bija saistīti ar rīkošanās kļūdām vai sūkņa sistēmas bojājumu.
German: Apidra darf nicht mit Glucose- oder Ringerlösung und mit keinem anderen Insulin gemischt werden.
Latvian: Apidra nav atļauts lietot maisījumā ar glikozes vai Ringera šķīdumu vai kādu citu insulīnu.
German: E. Drücken Sie den Injektionsknopf vollständig ein.
Latvian: E. Līdz galam jānospiež injekcijas poga.
German: EU/1/04/285/029 1 Pen mit 3 ml EU/1/04/285/030 3 Pens zu je 3 ml EU/1/04/285/031 4 Pens zu je 3 ml EU/1/04/285/032 5 Pens zu je 3 ml EU/1/04/285/033 6 Pens zu je 3 ml EU/1/04/285/034 8 Pens zu je 3 ml EU/1/04/285/035 9 Pens zu je 3 ml EU/1/04/285/036 10 Pens zu je 3 ml
Latvian: EU/1/04/285/029 1 pildspalvveida pilnšļirce ar 3 ml EU/1/04/285/030 3 pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml EU/1/04/285/031 4 pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml EU/1/04/285/032 5 pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml EU/1/04/285/033 6 pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml EU/1/04/285/034 8 pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml EU/1/04/285/035 9 pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml EU/1/04/285/036 10 pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml
German: Nach diesem Zeitraum dürfen sie nicht mehr verwendet werden.
Latvian: Nelietojiet to pēc šī laika beigām.
German: Hypoglykämie.
Latvian: Hipoglikēmija.
German: Dies sorgt für eine genaue Dosisabgabe durch:
Latvian: Tas ļauj pārliecināties, ka Jūs lietojat pareizu devu:
German: Apidra 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone Apidra 100 Einheiten/ml in Patronen ist nur für subkutane Injektionen aus einem wiederverwendbaren Pen geeignet (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Apidra 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā Apidra 100 vienības/ml kārtridžos ir piemērots tikai subkutānām injekcijām ar atkārtoti lietojamu pildspalvveida injektoru (skatīt 4.4. apakšpunktu).
German: Apidra SoloStar Injektionslösung in einem Fertigpen.
Latvian: Apidra SoloStar šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
German: Für Hinweise zur Aufbewahrung von SoloStar lesen Sie bitte die Rückseite (Insulin) dieser Packungsbeilage.
Latvian: Lūdzu pārskatīt šīs instrukcijas otrā pusē (par insulīnu) minētos norādījumus par to, kā uzglabāt
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Apidra SoloStar
Latvian: Apidra SoloStar
German: Apidra-Durchstechflaschen sind mit Insulinspritzen mit einer entsprechenden Einheiteneinteilung und in Verbindung mit einem Insulinpumpensystem anzuwenden.
Latvian: Apidra flakoni paredzēti lietošanai ar insulīna šļircēm ar atbilstošu iedaļu skalu un lietošanai ar insulīna sūkņa sistēmu.
German: Weitere Nebenwirkungen
Latvian: Citas blakusparādības
German: Nicht angebrochene Durchstechflaschen
Latvian: Neiesāktas pildspalvveida pilnšļirces
German: Eine weitere mit Insulinglulisin und Insulinlispro durchgeführte Phase-I-Studie bei 80 nicht diabetischen Probanden mit breit gestreuten Body-Mass-Indizes (18−46 kg/m2) zeigte, dass die schnelle Resorption und die Gesamt-AUC über einen weiten Bereich von Body-Mass-Indizes allgemein erhalten bleiben.
Latvian: Cits I fāzes pētījums par glulizīna insulīnu un lispro insulīnu 80 cilvēkiem bez diabēta ar ķermeņa masas indeksu plašās robežās (18 - 46 kg/m2) liecināja, ka ātra uzsūkšanās un kopējā iedarbība parasti tiek nodrošināta, ja ķermeņa masas indekss ir plašās robežās.
German: Wenn Sie Alkohol trinken, kann Ihr Blutzuckerspiegel sowohl ansteigen als auch abfallen.
Latvian: Jūsu cukura līmenis asinīs var palielināties vai samazināties, ja lietojat alkoholu.
German: SoloStar ist ein Fertigpen zum Spritzen von Insulin.
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA SoloStar ir pildspalvveida pilnšļirce insulīna injicēšanai.
German: In Gebrauch befindliche Pens nicht im Kühlschrank aufbewahren.
Latvian: Lietošanā esošās pildspalvveida pilnšļirces nedrīkst uzglabāt ledusskapī.
German: In einer Studie mit 18 männlichen Personen im Alter von 21 bis 50 Jahren mit Typ-1-Diabetes mellitus zeigte Insulinglulisin im Dosisbereich von 0,075 bis 0,4 Einheiten/kg eine zur Dosis proportionale Initial-, Maximal- und Gesamtverfügbarkeit.
Latvian: Pētījumā ar 18 vīriešu dzimuma pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu, kas bija 21 līdz 50 gadus veci, glulizīna insulīnam bija raksturīga devas proporcionalitāte uz agrīno, maksimālo un kopējo iedarbību devu robežās no 0,075 līdz 0,4 vienībām/kg.
German: Wird Apidra als subkutane Injektion verabreicht, darf es nicht mit anderen Arzneimitteln, außer mit humanem NPH-Insulin, gemischt werden.
Latvian: Injicējot subkutāni, Apidra nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm, izņemot NPH cilvēka insulīnu.
German: • Halten Sie für den Fall eines Verlustes oder einer Beschädigung stets einen SoloStar als Ersatz bereit.
Latvian: • Jums vienmēr jābūt rezerves SoloStar gadījumam, ja pazaudējat savu SoloStar, vai tas sabojājas.
German: In Bezug auf die Veränderung von glykosyliertem Hämoglobin (gemessen als HbA1c-Wert) zwischen Baseline-Wert und Endpunkt nach 6 Monaten (-0,46 % für Insulinglulisin und -0,30 % für normales Humaninsulin, p = 0,0029) und zwischen Baseline-Wert und Endpunkt nach 12 Monaten (-0,23 % für Insulinglulisin und -0,13 % für normales Humaninsulin, Unterschied nicht signifikant) waren Insulinglulisin und normales Humaninsulin vergleichbar.
Latvian: Pacientu vidējais ķermeņa masas indekss (ĶMI) bija 34,55 kg/m2. Tika pierādīts, ka glulizīna insulīns ir salīdzināms ar regulāro cilvēka insulīnu attiecībā uz glikozētā hemoglobīna pārmaiņām (izteiktas kā HbA1c ekvivalents) no pētījuma sākuma līdz novērtēšanai pēc 6 mēnešiem (-0,46% glulizīna insulīns un -0,30% regulārais cilvēka insulīns, p=0,0029) un no pētījuma sākuma līdz novērtēšanai pēc 12 mēnešiem (-0,23% glulizīna insulīns un0,13% regulārais cilvēka insulīns, atšķirība nav nozīmīga).
German: Eine diabetische Ketoazidose infolge einer Hyperglykämie kann auftreten, wenn es Probleme mit der Infusionspumpe gibt oder wenn das Pumpensystem nicht ordnungsgemäß angewendet wird.
Latvian: Šie stāvokļi var rasties, ja ir bojāts insulīna sūknis vai ja sūkņa sistēma tiek lietota nepareizi.
German: Anwendungsfehler
Latvian: Zāļu lietošanas kļūdas
German: EU/1/04/285/001 1 Durchstechflasche mit 10 ml EU/1/04/285/002 2 Durchstechflaschen zu je 10 ml EU/1/04/285/003 4 Durchstechflaschen zu je 10 ml EU/1/04/285/004 5 Durchstechflaschen zu je 10 ml
Latvian: EU/1/04/285/001 1 flakons ar 10 ml EU/1/04/285/002 2 flakoni ar 10 ml EU/1/04/285/003 4 flakoni ar 10 ml EU/1/04/285/004 5 flakoni ar 10 ml
German: Aufbewahrungshinweise
Latvian: Uzglabāšanas laiks
German: Subkutane Anwendung
Latvian: Subkutāna lietošana
German: Тел.
Latvian: kārtridžiem.
German: Sie können maximal 4 Wochen lang bei einer Temperatur von nicht über 25 °C aufbewahrt werden.
Latvian: Līdzekli var uzglabāt ne ilgāk par 4 nedēļām temperatūrā līdz 25°C.
German: Dosierring
Latvian: Lipodistrofija
German: Wird Apidra mit einer Insulinpumpe verabreicht, darf es mit keinem Verdünnungsmittel und mit keinem anderen Insulin gemischt werden.
Latvian: Lietojot ar subkutānas insulīna infūzijas sūkni, Apidra nedrīkst lietot maisījumā ar šķīdinātājiem vai kādu citu insulīnu.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
German: Weiterführende Hinweise gibt es in der Bedienungsanleitung Ihres Insulinpens.
Latvian: Sīkāka informācija atrodama pildspalvveida injektora lietošanas instrukcijā.
German: Entsorgen Sie Ihren SoloStar entsprechend den örtlichen Bestimmungen.
Latvian: Izlietotu SoloStar jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
German: Bei stillenden Müttern kann eine Anpassung der Insulindosis und der Ernährungsgewohnheiten notwendig werden.
Latvian: Mātēm bērna zīdīšanas periodā var būt jāmaina insulīna deva un diēta.
German: Kohlenhydrate) zu sich, - Sie verlieren durch Erbrechen oder Durchfall einen Teil der Kohlenhydrate wieder, - Sie trinken Alkohol, insbesondere dann, wenn Sie gleichzeitig nur wenig essen, - Sie belasten sich körperlich mehr als sonst oder in ungewohnter Weise, - Sie erholen sich von einer Verletzung oder Operation oder anderer Stress lässt nach, - Sie erholen sich von Erkrankungen oder Fieber, - Sie beginnen oder beenden die Anwendung bestimmter anderer Arzneimittel (siehe Abschnitt 2,
Latvian: Piemēri: - injicējat pārāk daudz insulīna, - izlaižat ēdienreizi vai paēdat pārāk vēlu, - neēdat pietiekami daudz vai lietojat uzturu ar mazāku ogļhidrātu daudzumu nekā parasti (cukuru un tam līdzīgas vielas sauc par ogļhidrātiem, taču mākslīgie saldinātāji NAV ogļhidrāti), - zaudējat ogļhidrātus vemšanas vai caurejas dēļ, - lietojat alkoholu, īpaši ja neko daudz neēdat, - Jums ir lielāka fiziskā slodze nekā parasti, vai tā ir cita veida fiziska slodze, - atveseļojaties pēc traumas vai operācijas, vai cita stresa, - atveseļojaties pēc slimības vai paaugstinātas ķermeņa temperatūras, - lietojat vai esat pārtraucis lietot citas zāles (skatīt 2. punktu "Citas zāles un Apidra").
German: A. Setzen Sie die äußere Nadelschutzkappe wieder auf die Nadel auf und drehen Sie mit ihrer Hilfe die Nadel vom Pen ab. Um sich nicht versehentlich an der Nadel zu verletzen, versuchen Sie nie, die innere Nadelschutzkappe wieder aufzustecken.
Latvian: Lai samazinātu risku nejauši savainoties ar adatu, nekad nelieciet atpakaļ iekšējo adatas uzgali.
German: B. Ziehen Sie die Pen-Kappe ab.
Latvian: B. Noņemiet pildspalvveida pilnšļirces uzgali.
German: Der Injektionsknopf muss vollständig eingedrückt werden.
Latvian: Injicēšanas poga jānospiež līdz galam.
German: Zur Anwendung bei älteren Patienten mit Diabetes mellitus stehen nur eingeschränkt pharmakokinetische Daten zur Verfügung.
Latvian: Ir maz farmakokinētisko datu par gados vecākiem pacientiem ar cukura diabētu.
German: HINWEISE ZUR ANWENDUNG Geeignete Pens anwenden: Siehe Packungsbeilage.
Latvian: Lietot ar noteiktiem pildspalvveida injektoriem: skatīt instrukciju.
German: Die Bedienungsanleitung jedes Pens ist gewissenhaft zu befolgen, insbesondere im Hinblick auf das Einsetzen der Patronen, das Aufsetzen der Nadel und die Verabreichung der Insulininjektion.
Latvian: Rūpīgi jāievēro ražotāja instrukcijas par pildspalvveida injektora lietošanu attiecībā uz kārtridža ievietošanu, adatas pievienošanu un insulīna injekcijas veikšanu.
German: (siehe Abschnitt 2 unter „Apidra enthält Metacresol"), Natriumchlorid (siehe Abschnitt 2, „Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Apidra"), Trometamol, Polysorbat 20, Salzsäure 36 %, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir metakrezols (skatīt 2. punktā "Apidra satur metakrezolu"), nātrija hlorīds, trometamols, polisorbāts 20, koncentrēta sālsskābe, nātrija hidroksīds (skatīt 2. punktā "Svarīga informācija par kādu no Apidra sastāvdaļām"), ūdens injekcijām.
German: Dies kann bei Ihnen schnell einen sehr hohen Blutzuckerspiegel und eine diabetische Ketoazidose verursachen (Anhäufung von Säure im Blut, weil der Körper Energie aus Fett anstatt aus Zucker gewinnt).
Latvian: Tādēļ asinīs drīz var būt pārāk augsts cukura līmenis un rasties diabētiska ketoacidoze (skābes daudzuma palielināšanās asinīs, jo organismā cukura vietā tiek šķelti tauki).
German: Wie ist Apidra anzuwenden?
Latvian: Kā lietot Apidra
German: Der Pen muss entsprechend den Empfehlungen des jeweiligen Pen-Herstellers angewendet werden.
Latvian: Pildspalvveida injektors jālieto, kā ieteikts ierīces ražotāja sniegtajā informācijā.
German: Aufgrund der verringerten Glukoneogenese-Kapazität und des verminderten Insulinstoffwechsels kann der Insulinbedarf bei Patienten mit einer Einschränkung der Leberfunktion herabgesetzt sein.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nepieciešamība pēc insulīna var samazināties pavājinātās glikoneoģenēzes spējas un samazināta insulīna metabolisma dēļ.
German: Informationen zur Behandlung einer Hypoglykämie finden Sie in dem Kasten am Ende dieser Packungsbeilage.
Latvian: Informāciju par hipoglikēmijas ārstēšanu atradīsiet ierāmētu instrukcijas beigās.
German: Zu den Substanzen, die den blutzuckersenkenden Effekt abschwächen können, gehören Kortikosteroide, Danazol, Diazoxid, Diuretika, Glukagon, Isoniazid, Phenothiazin-Abkömmlinge, Somatropin, Sympathomimetika (z. B. Epinephrin [Adrenalin], Salbutamol, Terbutalin), Schilddrüsenhormone, Östrogene und Gestagene (z. B. in oralen Kontrazeptiva), Proteaseinhibitoren sowie atypische Antipsychotika (z. B. Olanzapin und Clozapin).
Latvian: Vielas, kas var pavājināt glikozes līmeni asinīs pazeminošo darbību, ir kortikosteroīdi, danazols, diazoksīds, diurētiskie līdzekļi, glikagons, izoniazīds, fenotiazīna atvasinājumi, somatropīns, simpatomimētiskie līdzekļi (piemēram, epinefrīns [adrenalīns], salbutamols, terbutalīns),
German: Verwendete Patronen Aufbewahrungsbedingungen nach Anbruch des Arzneimittels siehe Abschnitt 6.3.
Latvian: Lietošanā esoši kārtridži Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu pirmās atvēršanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
German: Dies könnte zu einer schweren Hyperglykämie (stark erhöhter Blutzucker) und Ketoazidose (Anhäufung von Säure im Blut, weil der Körper bei schwerem Insulinmangel Energie aus Fett anstatt aus Zucker gewinnt) führen.
Latvian: Tas var izraisīt smagu hiperglikēmiju (ļoti augstu cukura līmeni asinīs) un ketoacidozi (skābes veidošanos asinīs, jo organismā tiek šķelti tauki cukura vietā).
German: Lassen Sie sich in dieser Frage im Voraus von Ihrem Arzt oder Diätassistenten beraten.
Latvian: Ārstam vai medicīnas māsai jau iepriekš ar Jums to vajadzēja pārrunāt.
German: Insulinglulisin verfügt im Vergleich zu humanem Normalinsulin über einen schnelleren Wirkungseintritt und eine kürzere Wirkdauer.
Latvian: Glulizīna insulīnam ir straujāks darbības sākums un īslaicīgāka darbība nekā regulārajam cilvēka insulīnam.
German: Es wurden vergleichbare, von den Patienten selbst kontrollierte Blutzuckerwerte beobachtet.
Latvian: Konstatēja līdzīgus glikozes paškontroles mērījumu rezultātus.
German: Dies kann schwerwiegend sein, wenn Ihr Blutzuckerspiegel sehr hoch wird.
Latvian: Ja cukura līmenis asinīs ir ļoti augsts, stāvoklis var kļūt nopietns.
German: Apidra 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche 10 ml Lösung in einer Durchstechflasche (farbloses Glas, Typ I) mit einem Stopfen (Bördelkappe aus Aluminium, Chlorbutylgummi) und einem Abreißdeckel aus Polypropylen.
Latvian: Apidra 100 vienības/ml šķīdums injekcijām flakonā 10 ml šķīduma flakonā (I hidrolītiskās klases bezkrāsains stikls) ar aizbāzni (pārklāts ar gredzenveida alumīnija pārklājumu, elastomēra hlorbutilgumija) un noraujamu polipropilēna vāciņu.
German: Apidra ist als subkutane Injektion entweder im Bereich der Bauchdecke, des Oberschenkels oder des Deltamuskels anzuwenden oder subkutan durch kontinuierliche Infusion in den Bereich der Bauchdecke zu applizieren.
Latvian: Apidra jāievada subkutāni vēdera priekšējā sienā, augšstilbā vai deltveida muskuļa apvidū, vai nepārtrauktā infūzijā vēdera priekšējā sienā.
German: CHARGENBEZEICHNUNG
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS
German: Eine Patrone enthält 3 ml Injektionslösung, entsprechend 300 Einheiten.
Latvian: Viens kārtridžs satur 3 ml šķīduma injekcijām, kas atbilst 300 vienībām.
German: Schritt 1: Prüfen des Insulins
Latvian: Pārbaudiet insulīnu
German: Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Insulin auf eine andere Art und Weise spritzen müssen.
Latvian: Ja Jums insulīnu nepieciešams injicēt citādā veidā, konsultējieties ar ārstu.
German: Generalisierte Insulinallergie: Entsprechende Anzeichen können großflächige Hautreaktionen (Hautausschlag und Juckreiz am ganzen Körper), starke Haut- und Schleimhautschwellungen (Angioödem), Atemnot, Blutdruckabfall mit schnellem Puls und Schwitzen sein.
Latvian: Vispārēja alerģija pret insulīnu: ar to saistīti simptomi var būt dažādas ādas reakcijas (izsitumi un nieze visā ķermenī), stiprs ādas vai gļotādas pietūkums (angioneirotiska tūska), aizdusa, asinsspiediena pazemināšanās ar ātru sirdsdarbību un svīšanu.
German: Bei mehrsprachigen Packungen ist Abkürzung zulässig.
Latvian: Saīsinājums reģistrēts izmantošanai uz vairākvalodu iepakojumiem.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Etikett der Durchstechflasche nach „Verwendbar bis" bzw. „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un kārtridža etiķetes pēc „EXP".
German: In Verwendung befindliche (oder als Vorrat mitgeführte) Fertigpens können maximal 4 Wochen lang bei einer Temperatur von nicht über 25 °C, vor direkter Hitzeeinwirkung und direktem Licht geschützt, aufbewahrt werden.
Latvian: Iesāktas vai rezervei paņemtas pildspalvveida pilnšļirces var uzglabāt maksimāli 4 nedēļas temperatūrā līdz 25°C bez tiešas siltuma vai gaismas ietekmes.
German: Vor Gebrauch ist die Durchstechflasche zu untersuchen.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
German: Eine Durchstechflasche enthält 10 ml Injektionslösung, entsprechend 1.000 Einheiten.
Latvian: Viens flakons satur 10 ml šķīduma injekcijām, kas atbilst 1000 vienībām.
German: Vor der Anwendung von SoloStar müssen die Hinweise zur Handhabung in der Packungsbeilage sorgfältig gelesen werden (siehe Abschnitt 6.6).
Latvian: Pirms SoloStar lietošanas uzmanīgi jāizlasa lietošanas instrukcijā sniegtie norādījumi (skatīt
German: Aufheben Entsorgen
Latvian: Neatdzesēt.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON (Fertigpen SoloStar)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE (PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCE lietošanai ar SoloStar)
German: Es darf keine Dosis eingestellt werden und/oder der Injektionsknopf darf nicht gedrückt werden, ohne dass eine Nadel befestigt ist.
Latvian: Ja adata nav piestiprināta, nedrīkst iestatīt devu un/vai spiest injicēšanas pogu.
German: Die Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit des Patienten kann aufgrund einer Hypo- oder Hyperglykämie oder z. B. aufgrund von Sehstörungen beeinträchtigt sein.
Latvian: Hipoglikēmijas vai hiperglikēmijas dēļ, vai, piemēram, pasliktinoties redzei, var tikt traucēta pacienta spēja koncentrēties un reaģēt.
German: ● Wenn die Nadel beim Befestigen nicht gerade gehalten wird, kann es passieren, dass die Gummi-Dichtscheibe beschädigt wird und die Nadel nicht dicht sitzt oder dass die Nadel beschädigt wird.
Latvian: Ja, adatu piestiprinot, to netur taisni, var sabojāt gumijas aizsargplēvi un izraisīt insulīna noplūdi vai salauzt adatu.
German: Heben Sie diese Packungsbeilage zum Nachlesen auf.
Latvian: Saglabājiet šo instrukciju, lai ieskatītos tajā vēlāk.
German: Apidra 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche ist eine klare, farblose, wässrige Lösung, die keine Partikel enthält.
Latvian: Apidra 100 vienības/ml šķīdums injekcijām flakonā ir caurspīdīgs, bezkrāsains ūdens šķīdums bez redzamām daļiņām.
German: Apidra SoloStar 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen Dauer der Haltbarkeit nach der ersten Verwendung des Pens Das Arzneimittel kann maximal 4 Wochen lang bei einer Temperatur von nicht über 25 °C, vor direkter Hitzeeinwirkung und direktem Licht geschützt, aufbewahrt werden.
Latvian: Apidra SoloStar 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Uzglabāšanas laiks pēc pildspalvveida pilnšļirces pirmās lietošanas reizes Līdzekli drīkst uzglabāt maksimāli 4 nedēļas temperatūrā līdz 25°C bez tiešas siltuma vai gaismas ietekmes.
German: Um jede Art von Kontamination zu vermeiden, darf ein Fertigpen nur von einem einzigen Patienten benutzt werden.
Latvian: Lai novērstu jebkāda veida kontamināciju, katram pacientam jālieto sava pildspalvveida pilnšļirce.
German: Apidra 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche Eine Durchstechflasche enthält 10 ml Injektionslösung, entsprechend 1.000 Einheiten.
Latvian: Apidra 100 vienības/ml šķīdums injekcijām flakonā Katrs flakons satur 10 ml šķīduma injekcijām, kas atbilst 1000 vienībām.
German: Angebrochene Durchstechflaschen Aufbewahrungsbedingungen nach Anbruch des Arzneimittels siehe Abschnitt 6.3.
Latvian: Iesākti flakoni Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu pirmās atvēršanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
German: Die Außenseite des SoloStar kann mit einem feuchten Tuch abgewischt werden.
Latvian: SoloStar ārpusi jātīra, noslaukot ar mitru drānu.
German: Dok.-Ref.: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Latvian: Atsauces dok.: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
German: Es sollte bis zu 15 Minuten vor oder unmittelbar nach einer Mahlzeit verabreicht werden.
Latvian: Tās ievada ne agrāk kā 15 minūtes pirms ēdienreizes vai uzreiz pēc tās.
German: Es darf nicht bei Patienten angewendet werden, die bereits Hypoglykämie haben.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacientiem, kam jau ir hipoglikēmija.
German: Am 27. September 2004 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Sanofi-Aventis Deutschland GmbH eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Apidra in der gesamten Europäischen Union.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 27. septembrī izsniedza Apidra reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Sanofi-Aventis Deutschland GmbH.
German: Es lagen jedoch nicht genügend Informationen vor, um eine Aussage über die Wirksamkeit von Apidra bei Kindern unter sechs Jahren treffen zu können.
Latvian: Tomēr dati nebija pietiekami, lai novērtētu Apidra iedarbīgumu bērniem, kas jaunāki par sešiem gadiem.
German: Durch Regulierung des Blutzuckerspiegels werden die Symptome und Komplikationen von Diabetes verringert.
Latvian: Regulējot glikozes līmeni asinīs, samazinās diabēta simptomi un komplikācijas.
German: Wenn Sie weitere Informationen über Ihre Krankheit oder deren Behandlung benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par savu veselības stāvokli vai ārstēšanu, izlasiet zāļu lietošanas pamācību (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
German: Die häufigste Nebenwirkung von Apidra (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) ist Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel).
Latvian: Visbiežāk novērotā Apidra blakusparādība (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
German: Die Dosen von Apidra müssen möglicherweise angepasst werden, wenn es zusammen mit einer Reihe anderer Arzneimittel verabreicht wird, die sich auf den Blutglukosespiegel auswirken können.
Latvian: Apidra devas, iespējams, jāpielāgo, ja tās lieto kombinācijā ar dažām zālēm, kas var ietekmēt glikozes līmeni asinīs.
German: Apidra wird zur Behandlung von Patienten ab sechs Jahren verwendet, wenn sie Insulin benötigen.
Latvian: Apidra lieto, lai ārstētu diabēta pacientus no sešu gadu vecuma, kad tiem nepieciešams insulīns.
German: Welchen Nutzen hat Apidra in diesen Studien gezeigt?
Latvian: Kāds ir Apidra iedarbīgums šajos pētījumos?
German: Der Blutzuckerspiegel des Patienten sollte regelmäßig gemessen werden, um die niedrigste wirksame Dosis zu ermitteln.
Latvian: Regulāri jāpārbauda glikozes (cukura) koncentrācija pacienta asinīs, lai noteiktu zemāko efektīvo devu.
German: Insulin glulisin Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Latvian: Apidra glulizīna insulīns EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
German: Bei jeder Injektion sollte eine andere Einstichstelle gewählt werden, um Hautveränderungen (z. B. eine Verdickung) zu vermeiden, die dazu führen können, dass das Insulin weniger gut wirkt als erwartet.
Latvian: Injekcijas vieta ikreiz jāmaina, lai izvairītos no ādas izmaiņām (piemēram, pietūkuma), kas var mazināt paredzēto insulīna iedarbību.