FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Mesures additionnelles de réduction du risque
Latvian: • Papildu riska mazināšanaspasākumi
French: La totalité du mélange doit être ingérée immédiatement.
Latvian: Viss maisījums ir nekavējoties jāapēd.
French: Date de première autorisation : 5 février 2002 Date du dernier renouvellement : 14 décembre 2011
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2002. gada 5. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. gada 14. decembris
French: Viread avec des aliments et boissons
Latvian: Viread kopā ar uzturu un dzērienu
French: • À chaque fois, prenez la totalité du mélange que vous avez préparé.
Latvian: • Katru reizi apēdiet visu sagatavoto maisījumu.
French: 60 g de granulés.
Latvian: 60 g granulas.
French: Autres médicaments et Viread
Latvian: Citas zāles un Viread
French: Si Viread a été prescrit à votre enfant, veuillez considérer que les informations contenues dans cette notice concernent votre enfant (dans ce cas, veuillez lire « votre enfant » au lieu de « vous »).
Latvian: Ja Viread ir parakstīts Jūsu bērnam, lūdzu, ņemiet vērā, kā visa informācija šajā lietošanas instrukcijā attiecas uz Jūsu bērnu (šādā gadījumā „Jūs" vietā lasiet „Jūsu bērns").
French: • Remplissez la cuillère-mesure jusqu'en haut.
Latvian: • Piepildiet dozēšanas kausiņu līdz augšai.
French: Par conséquent, la sécurité et l'efficacité doivent être étroitement surveillées.
Latvian: Tāpēc ir nepieciešama stingra efektivitātes un drošuma kontrole.
French: L'arrêt du traitement peut être envisagé comme suit :
Latvian: Terapijas pārtraukšanu var apsvērt šādos gadījumos:
French: 10 à < 12 12 à < 14 14 à < 17 17 à < 19 19 à < 22 22 à < 24 24 à < 27 27 à < 29 29 à < 32 32 à < 34 34 à < 35
Latvian: no 10 līdz < 12 no 12 līdz < 14 no 14 līdz < 17 no 17 līdz < 19 no 19 līdz < 22 no 22 līdz < 24 no 24 līdz < 27 no 27 līdz < 29 no 29 līdz < 32 no 32 līdz < 34 no 34 līdz < 35
French: Comment conserver Viread
Latvian: Kā uzglabāt Viread
French: ETIQUETAGE DU FLACON ET DE LA BOITE
Latvian: MARĶĒJUMA TEKSTS UZ PUDELES UN KĀRBIŅAS
French: Si vous avez plus de 65 ans et si Viread vous a été prescrit, votre médecin vous surveillera étroitement.
Latvian: Ja esat vecāks par 65 gadiem un Jums ir parakstīts Viread, ārsts Jūs rūpīgi uzraudzīs.
French: Voir le Tableau 1.
Latvian: Skatīt 1. tabulu.
French: [seulement sur le conditionnement extérieur]
Latvian: [Tikai uz ārējā iepakojuma]
French: Ce médicament est composé de granulés enrobés blancs.
Latvian: Šīs zāles satur baltas apvalkotas granulas.
French: 245 mg, soit 7,5 cuillères-mesure de granulés, une fois par jour.
Latvian: 245 mg, kas atbilst 7,5 kausiņiem granulu, vienu reizi dienā.
French: Bien qu'il existe un nombre limité de données cliniques sur l'utilisation de Viread chez la femme enceinte, on ne l'utilise habituellement pas pendant la grossesse à moins que ce ne soit indispensable.
Latvian: Lai arī klīniskie dati par Viread lietošanu grūtniecēm ir ierobežoti, to parasti nelieto, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
French: Le médecin de votre enfant contrôlera son poids.
Latvian: Jūsu bērna ārsts kontrolēs bērna svara rādītājus.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boîte après {EXP}.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles un kastītes pēc {Der. līdz}.
French: Tous les effets indésirables sont présentés dans le Tableau 3.
Latvian: Visas nevēlamās blakusparādības ir attēlotas 3. tabulā.
French: • Vous devez ingérer immédiatement les granulés mélangés avec la nourriture.
Latvian: • Nekavējoties apēdiet granulas, sajauktas ar ēdienu.
French: Viread n'a pas été étudié chez des patients âgés de plus de 65 ans.
Latvian: Viread nav pētīts pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem.
French: • L'importance de la surveillance régulière de la fonction rénale au cours du traitement par Viread.
Latvian: • Regulāras nieru darbības monitorēšanas nozīmība Viread terapijas laikā.
French: Aucune modification significative de la pharmacocinétique n'a été observée chez ces patients (voir rubrique 5.2).
Latvian: Šiem pacientiem netika novērotas nozīmīgas farmakokinētikas izmaiņas (skatīt 5.2. apakšpunktu).
French: Le médecin de votre enfant déterminera la dose correcte de Viread granulés en fonction du poids de votre enfant.
Latvian: Jūsu bērna ārsts noteiks Viread granulu pareizo devu, ņemot vērā bērna ķermeņa masu.
French: Si vous mâchez le mélange contenant les granulés, le goût sera très amer.
Latvian: Ja granulu maisījumu sakošļā, tam ir ļoti rūgta garša.
French: Le ténofovir est principalement éliminé par voie rénale, à la fois par filtration et par un système de transport tubulaire actif, environ 70 à 80 % de la dose excrétée se retrouvant sous forme inchangée dans l'urine après administration intraveineuse.
Latvian: Tenofovīrs tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm gan ar filtrācijas, gan aktīvas tubulāras transportsistēmas palīdzību, aptuveni 70 - 80% devas pēc intravenozas ievadīšanas izdalījās nemainītā veidā urīnā.
French: Il convient uniquement :
Latvian: Tās ir piemērotas tikai:
French: • Une approche multidisciplinaire est recommandée pour la prise en charge des patients pédiatriques.
Latvian: • Pediatriskiem pacientu ārstēšanai ir ieteicama multidisciplināra pieeja.
French: • Enfants âgés de 2 à moins de 12 ans : Chez l'enfant, la dose quotidienne dépend du poids.
Latvian: • bērni vecumā no 2 līdz 12 gadiem: bērniem dienas deva ir atkarīga no ķermeņa masas.
French: Évaluation du risque environnemental
Latvian: Vides riska izvērtējums (VRI)
French: Qu'est-ce que Viread et dans quels cas est-il utilisé
Latvian: Kas ir Viread un kādam nolūkam to lieto
French: La mutation K65R est survenue chez un pourcentage légèrement supérieur de patients dans le groupe ténofovir disoproxil par rapport au groupe témoin actif (2,7 % contre 0,7 %).
Latvian: K65R mutācija radās tenofovīra disoproksila grupā procentuāli nedaudz vairāk pacientiem nekā aktīvajā kontrolgrupā (2,7% pret 0,7%).
French: Par conséquent, une approche multidisciplinaire est recommandée afin d'évaluer de façon adéquate et au cas par cas le rapport bénéfices/risques du traitement, de décider de la surveillance appropriée pendant le traitement (notamment la décision d'arrêter le traitement) et de considérer la nécessité d'une supplémentation.
Latvian: Tādēļ ieteicama multidisciplinārā pieeja, atbilstoši izvērtējot pacientu individuālo terapijas ieguvumu un risku, izlemjot par atbilstošo monitoringu terapijas laikā (tai skaitā lēmumu par terapijas pārtraukšanu) un apsverot vajadzību pēc papildu terapijas.
French: Enfants âgés de 2 à <12 ans :
Latvian: Bērni vecumā no 2 līdz < 12 gadiem:
French: Viread contient du lactose
Latvian: Viread satur laktozi
French: ALAT n (%) ALAT normal
Latvian: ALAT (%) Normalizēts ALAT līmenisd
French: Ne mélangez pas les granulés avec des liquides.
Latvian: Nejauciet granulas ar šķidrumu.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Viread
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Viread satur
French: On dispose de données cliniques limitées sur l'administration orale de granulés à une dose de 6,5 mg/kg.
Latvian: Ir pieejami ierobežoti klīnisko pētījumi dati par granulu 6,5 mg/kg devas lietošanu.
French: Trait ½
Latvian: ½ līnija
French: • L'acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang) est un effet indésirable rare (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000) mais grave qui peut être fatal.
Latvian: • Laktātacidoze (palielināts pienskābes daudzums asinīs) ir reta (var rasties līdz 1 no 1 000 pacientiem), bet nopietna, blakusparādība, kas var beigties nāvējoši.
French: Viread granulés [seulement sur le conditionnement extérieur]
Latvian: Viread granulas [Tikai uz ārējā iepakojuma]
French: Veuillez consulter le Résumé des caractéristiques du produit de ces médicaments.
Latvian: Lūdzu, skatiet šo zāļu zāļu aprakstus.
French: Si cela ne peut être évité, le médecin de votre enfant surveillera sa fonction rénale une fois par semaine.
Latvian: Ja no tā nav iespējams izvairīties, bērna ārsts kontrolēs Jūsu bērna nieru darbību reizi nedēļā.
French: Les simulations indiquent que le prolongement de l'intervalle entre les administrations de Viread 245 mg comprimés pelliculés n'est pas optimal et pourrait aboutir à une toxicité accrue et, éventuellement, à une réponse inadéquate au traitement.
Latvian: Simulācijas liecina, ka pagarināti Viread 245 mg apvalkoto tablešu lietošanas starplaiki starp devām nav optimāls variants un šāda ārstēšana varētu radīt toksicitātes pieaugumu un neadekvātu atbildes reakciju.
French: Une analyse génotypique a été réalisée chez 5 patients du groupe ténofovir disoproxil après la semaine 48.
Latvian: Genotipa analīze tika veikta 5 pacientiem tenofovīra disoproksila grupā pēc 48. nedēļas.
French: Voir la rubrique 2 « Viread contient du lactose ».
Latvian: Skatīt 2. punktu „Viread satur laktozi".
French: Concernant la décision d'instaurer le traitement chez les patients pédiatriques, voir rubriques 4.2, 4.4, 4.8 et 5.1.
Latvian: Par lēmumu sākt ārstēšanu pediatriskiem pacientiem skatīt 4.2., 4.4., 4.8. un 5.1. apakšpunktus.
French: Dans le cas du VIH, Viread doit toujours être utilisé en association avec d'autres médicaments pour le traitement de l'infection par le VIH.
Latvian: HIV infekcijas gadījumā Viread vienmēr jālieto kombinācijā ar citām zālēm HIV infekcijas ārstēšanai.
French: Effets indésirables graves éventuels : prévenez immédiatement le médecin de votre enfant
Latvian: Iespējamās nopietnās blakusparādības: nekavējoties izstāstiet bērna ārstam
French: • Ne convient pas aux enfants et adolescents âgés de moins de 6 ans ou de 12 ans et plus.
Latvian: • nav piemērotas bērniem un pusaudžiem līdz 6 gadiem vai tādiem, kas ir 12 gadus veci un vecāki.
French: Viread granulés contient du mannitol qui peut présenter un léger effet laxatif.
Latvian: Viread granulas satur mannītu, kas var radīt vieglu laksatīvu iedarbību.
French: L'altération des muscles, la fragilisation osseuse (accompagnée de douleurs osseuses et conduisant parfois à des fractures), les douleurs musculaires, la faiblesse musculaire et la diminution du taux de potassium ou de phosphate dans le sang peuvent se produire en raison de lésions au niveau des cellules tubulaires rénales.
Latvian: Muskuļu sabrukums, kaulu atmiekšķēšanās (ar kaulu sāpēm un dažkārt izraisot lūzumus), muskuļu sāpes, muskuļu vājums un kālija vai fosfātu pazemināšanās asinīs var būt saistīta ar nieru kanāliņu šūnu bojājumu.
French: • L'utilisation de Viread doit être évitée en cas d'utilisation concomitante ou récente d'un médicament néphrotoxique.
Latvian: • No Viread lietošanas vajadzētu izvairīties, ja vienlaikus vai nesen lietotas nefrotoksiskas zāles.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché s'assurera que tous les médecins susceptibles de prescrire/utiliser Viread chez les patients pédiatriques ont à leur disposition un kit d'éducation destiné au médecin comprenant le résumé des caractéristiques du produit et une brochure d'éducation appropriée, comme détaillé ci-dessous :
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks nodrošina, ka ārsti, kas plāno izrakstīt/lietot Viread pediatriskiem pacientiem, tiek nodrošināti ar zāļu aprakstu un atbilstošu izglītojošu materiālu, kā aprakstīts tālāk.
French: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Allemagne ou
Latvian: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70 - 98 D-16515 Oranienburg Vācija vai
French: Les comparaisons entre les groupes de traitement au-delà de la semaine 24 sont difficiles à interpréter car les investigateurs avaient la possibilité d'intensifier le traitement en passant à un traitement en ouvert par l'association emtricitabine et ténofovir disoproxil.
Latvian: Salīdzinājumus starp terapijas grupām pēc 24. nedēļas ir grūti izskaidrot, jo pētniekiem bija iespējams izvēlēties pastiprināt ārstēšanu ar atklātu emtricitabīna un tenofovīra disoproksila terapijas kursu.
French: Cmax (μg/ml)
Latvian: Cmax (μg/ml) AUCtau (μg·h/ml)
French: Même s'il n'est pas attendu que ces doses reproduisent le profil pharmacocinétique exact du ténofovir chez les patients ayant une fonction rénale normale qui reçoivent des comprimés pelliculés de ténofovir disoproxil à 245 mg, on estime qu'elles présentent le meilleur rapport bénéfice/risque pour les patients présentant une insuffisance rénale.
Latvian: Lai gan nav paredzēts, ka šīs devas precīzi reproducēs tenofovīra farmakokinētisko profilu pacientiem ar normālu nieru darbību, kuri saņēma tenofovīra disoproksila 245 mg apvalkotās tabletes, tās tiek uzskatītas par vislabāko ieguvuma un riska līdzsvaru pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
French: Votre enfant pourrait nécessiter des tests sanguins pendant plusieurs mois après l'arrêt du traitement.
Latvian: Jūsu bērnam var būt jāveic asins analīzes vairākus mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
French: Réponse complète (%)a
Latvian: Pilnīga atbildes reakcija (%)
French: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Allemagne
Latvian: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70 - 98 D-16515 Oranienburg Vācija
French: Résistance : Aucune mutation du VHB associée à une résistance au ténofovir disoproxil n'a été identifiée (voir : Efficacité et sécurité cliniques).
Latvian: Rezistence: Ar tenofovīra disoproksila rezistenci saistītas HBV mutācijas netika konstatētas (skatīt Klīniskā efektivitāte un drošums).
French: Nombre de cuillères-mesure de granulés à prendre une fois par jour
Latvian: Vienu reizi dienā Granulu kausiņi
French: • Viread peut entrainer une diminution de la DMO.
Latvian: • Viread var izraisīt KMB samazināšanos.
French: L'arrêt du traitement par Viread peut entraîner une diminution de l'efficacité du traitement préconisé par le médecin de votre enfant.
Latvian: Pārtraucot ārstēšanu ar Viread, var mazināties bērna ārsta ieteiktās ārstēšanas efektivitāte.
French: n/a = non applicable.
Latvian: n/a = nav piemērojams (not applicable).
French: • Vous ne devez pas prendre Viread pendant une grossesse, sauf si vous en avez spécifiquement discuté avec votre médecin.
Latvian: • Jūs nedrīkstat lietot Viread grūtniecības laikā, pirms neesat to īpaši apspriedusi ar ārstu.
French: Si votre enfant oublie une dose, déterminez depuis combien de temps il aurait dû l'avoir prise.
Latvian: Ja Jūsu bērns ir izlaidis devu, noskaidrojiet, cik ilgs laiks ir pagājis no brīža, kad tā bija jālieto.
French: • Remplissez la cuillère-mesure jusqu'au trait « ½ » présent sur le côté (voir Figure C).
Latvian: • Piepildiet dozēšanas mērkausiņu līdz "½ līnijai" uz mērkausiņa sāniem (skatīt C attēlu).
French: Dans les études GS-US-174-0102 et GS-US-174-0103, respectivement 77 % et 61 % des patients ont continué l'étude jusqu'à la semaine 384.
Latvian: GS-US-174-0102 un GS-US-174-0103 pētījumā attiecīgi 77% un 61% pacientu turpināja pētījumu līdz 384 nedēļām.
French: Viread n'est habituellement pas prescrit avec d'autres médicaments qui peuvent léser les reins de votre enfant (voir Autres médicaments et Viread).
Latvian: Viread parasti nelieto kopā ar citām zālēm, kas var bojāt bērna nieres (skatīt „Citas zāles un Viread").
French: Ces données pharmacocinétiques modélisées n'ont pas été confirmées par des études cliniques.
Latvian: Šī farmakokinētisko datu modelēšana nav apstiprināta klīniskajos pētījumos.
French: Comprimés pelliculés, 245 mg 12 à < 18 ans (n = 8)
Latvian: 245 mg apvalkotā tablete no 12 līdz < 18 gadiem (n = 8)
French: Cependant, Viread 245 mg comprimés pelliculés peut exceptionnellement être administré après avoir délité le comprimé dans au moins 100 ml d'eau, de jus d'orange ou de jus de raisin.
Latvian: Taču izņēmuma gadījumos Viread 245 mg apvalkotās tabletes var lietot izšķīdinot tableti vismaz 100 ml ūdenī, apelsīnu vai vīnogu sulā.
French: Viread 33 mg/g granulés convient uniquement :
Latvian: Viread 33 mg/g granulas ir piemērotas vienīgi:
French: 90 (3 flacons de 30) comprimés.
Latvian: 90 (3 pudeles ar 30) tabletes.
French: Dans le cas du VIH, le médecin de votre enfant prescrira Viread avec d'autres médicaments antirétroviraux.
Latvian: HIV infekcijas gadījumā bērna ārsts nozīmēs Viread kopā ar antiretrovīrusu zālēm.
French: • augmentation de la créatinine dans le sang
Latvian: • paaugstinātu kreatinīna līmeni asinīs;
French: L'arrêt du traitement par Viread peut entraîner une diminution de l'efficacité du traitement préconisé par votre médecin.
Latvian: Pārtraucot ārstēšanu ar Viread, var mazināties ārsta ieteiktās ārstēšanas efektivitāte.
French: Chez les enfants dont la mère a été traitée par des médicaments tels que Viread (des INTI) pendant la grossesse, le bénéfice attendu de la protection contre l'infection par le virus est supérieur au risque de survenue d'effets indésirables.
Latvian: Bērniem, kuru mātes grūtniecības laikā lietojušas tādas zāles kā Viread (NRTI), ieguvums no aizsardzības pret vīrusu attaisno blakusparādību risku.
French: 2 Cet effet indésirable a été identifié dans le cadre de la pharmacovigilance depuis la commercialisation mais n'a pas été observé lors des études cliniques randomisées contrôlées ni dans le cadre du programme d'accès étendu au ténofovir disoproxil.
Latvian: 2 Šo nevēlamo blakusparādību novēroja pēcreģistrācijas novērošanas laikā, bet nenovēroja randomizētos, kontrolētos klīniskajos pētījumos vai tenofovīra disoproksila paplašinātas lietošanas programmā (expanded access program).
French: Granulés, 6,5 mg/kg 2 à < 12 ans (n = 23)
Latvian: 6,5 mg/kg granulas no 2 līdz < 12 gadiem (n = 23)
French: • Informez immédiatement le médecin de votre enfant de tout symptôme nouveau ou inhabituel que vous pourriez remarquer après l'arrêt du traitement, en particulier les symptômes que vous associez à l'hépatite B de votre enfant.
Latvian: • Nekavējoties informējiet bērna ārstu par jauniem vai neparastiem simptomiem pēc ārstēšanas pārtraukšanas, īpaši par simptomiem, ko Jūs saistāt ar B hepatīta infekciju.
French: 5/4 8/6g 11/8g 11/8l 12/8l 15/12l 6/5 8/7g 8/7g 10/10l 11/10l 13/11l a Calculé d'après un algorithme d'évaluation à long terme (Analyse LTE) - Les patients qui ont dû arrêter l'étude avant la 384e semaine en raison d'un critère d'évaluation défini dans le protocole, ainsi que ceux ayant suivi le traitement pendant les 384 semaines, sont inclus dans le dénominateur.
Latvian: 5/4 8/6g 11/8g 11/8l 12/8l 15/12l 6/5 8/7g 8/7g 10/10l 11/10l 13/11l a Balstīts uz ilgtermiņa novērtēšanas analīzi (Long Term Evaluation algorithm, LTE Analysis) - pacienti, kuri pārtrauca dalību pētījumā jebkurā brīdī pirms 384. nedēļas, jo sasniedza protokolā noteikto mērķa kritēriju, kā arī tie, kuri pabeidza 384. nedēļu ārstēšanas kursu, ir iekļauti saucējā.
French: Cette recommandation posologique compense la nécessité de limiter l'accumulation du médicament tout en essayant de maintenir des concentrations de ténovofir suffisantes pendant l'intervalle d'administration et similaires aux concentrations minimales observées chez les patients ayant une fonction rénale normale qui reçoivent des comprimés pelliculés de ténofovir disoproxil à 245 mg.
Latvian: Šis devu lietošanas ieteikums līdzsvaro nepieciešamību ierobežot zāļu uzkrāšanos, vienlaicīgi mēģinot saglabāt pietiekamu tenofovīra koncentrāciju devu lietošanas starplaikā, līdzīgi zemākai koncentrācijai, kas novērota pacientiem ar normālu nieru darbību, kuri saņem tenofovīra disoproksila 245 mg apvalkotās tabletes.
French: Viread doit être pris une fois par jour, par voie orale, avec de la nourriture.
Latvian: Viread jālieto iekšķīgi vienu reizi dienā ēšanas laikā.
French: • Adultes : 1 comprimé par jour avec de la nourriture (par exemple un repas ou une collation).
Latvian: • pieaugušie: 1 tablete katru dienu ēšanas laikā (piemēram, ar ēdienreizi vai uzkodām) ;
French: L'analyse génotypique d'isolats de VIH obtenus à l'initiation du traitement chez 253 patients a révélé que 94 % des patients présentaient des mutations de résistance du VIH-1 aux inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse, 58 % présentaient des mutations de résistance aux inhibiteurs de protéases et 48 % des mutations de résistance aux inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse.
Latvian: Sākotnējā no 253 pacientiem iegūto HIV izolātu genotipēšanā atklājās, ka 94% pacientu bija HIV-1 rezistences mutācijas, kas saistītas ar nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem, 58% bija mutācijas, kas saistītas ar proteāzes inhibitoriem, un 48% bija mutācijas, kas saistītas ar nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem.
French: • Adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans qui pèsent au moins 35 kg : 1 comprimé par jour avec de la nourriture (par exemple un repas ou une collation).
Latvian: • pusaudži no 12 līdz 18 gadu vecumam ar ķermeņa masu vismaz 35 kg: 1 tablete katru dienu ēšanas laikā (piemēram, ar ēdienreizi vai uzkodām).
French: Exacerbations de l'hépatite en cours de traitement
Latvian: Hepatīta saasināšanās ārstēšanas laikā
French: Ne réduisez pas la dose prescrite, sauf si votre médecin vous a dit de le faire.
Latvian: Nesamaziniet parakstīto devu, izņemot ja ārsts nav teicis to darīt.
French: Tableau 2 : Interactions entre le ténofovir disoproxil et les autres médicaments
Latvian: Mijiedarbības starp tenofovīra disoproksilu un citām zālēm
French: • Viread n'est pas recommandé chez les patients pédiatriques présentant une insuffisance rénale.
Latvian: • Viread lietošana nav ieteicama pediatriskiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
French: Si vous avez pris plus de Viread que vous n'auriez dû
Latvian: Ja esat lietojis Viread vairāk nekā noteikts
French: Des tests sanguins ou des symptômes ont indiqué qu'une hépatite s'était aggravée chez certains patients après l'arrêt du traitement par Viread.
Latvian: Dažiem pacientiem bija asins analīžu rezultāti vai simptomi, kas liecināja, ka pēc Viread lietošanas pārtraukšanas hepatīta gaita ir pasliktinājusies.
French: Les élévations d'ALAT sont apparues avec un délai médian de survenue de 8 semaines, se sont résolues lors de la poursuite du traitement et, dans la majorité des cas, ont été associées à une réduction ≥ 2 log10 copies/ml de la charge virale précédant l'élévation d'ALAT ou coïncidant avec elle.
Latvian: Mediānais laiks līdz ALAT līmeņa paaugstināšanai bija 8 nedēļas, tas izzuda, turpinot ārstēšanu, un lielākajā daļā no gadījumiem tika saistīts ar ≥ 2 log10 kopijas/ml vīrusu slodzes samazināšanos, kas bija pirms ALAT līmeņa paaugstināšanās vai ALAT līmeņa paaugstināšanās laikā.
French: Les valeurs de la CE50 du ténofovir ont été comprises entre 0,14 et 1,5 µmol/l, avec des valeurs de la CC50 (concentration amenant une cytotoxicité de 50 %) > 100 µmol/l.
Latvian: Tenofovīra EK50 parametri bija diapazonā no 0,14 līdz 1,5 µmol/l, ar CC50 (50% citotoksicitātes koncentrācija) parametriem > 100 µmol/l.
French: Un arrêt du traitement pourra être également envisagé après qu'une suppression virologique stable est atteinte (c'est-à-dire, pendant au moins 3 ans) à condition que les taux sériques d'ALAT et d'ADN du VHB soient contrôlés régulièrement après l'arrêt du traitement afin de détecter toute rechute virologique tardive.
Latvian: Terapijas pārtraukšanu var apsvērt arī pēc stabilas viroloģiskas supresijas sasniegšanas (tas ir, vismaz 3 gadus) ar nosacījumu, ka pēc ārstēšanas pārtraukšanas ALAT un HBV DNS līmenis serumā tiek regulāri uzraudzīts, lai atklātu vēlīnu viroloģisku recidīvu.
French: Si votre enfant arrête de prendre Viread
Latvian: Ja bērns pārtrauc lietot Viread
French: Réponse histologique (%)b
Latvian: Histoloģiskā atbildes reakcija (%)
French: La dose recommandée est de 6,5 mg de ténofovir disoproxil par kilogramme de poids corporel, à prendre une fois par jour avec de la nourriture.
Latvian: Ieteicamā deva ir 6,5 mg tenofovīra disoproksila uz ķermeņa masas kilogramu vienu reizi dienā ēšanas laikā.
French: Des problèmes osseux (conduisant parfois à des fractures) peuvent également se produire en raison de lésions au niveau des cellules tubulaires rénales (voir rubrique 4, Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Latvian: Kaulu problēmas (dažkārt izraisot lūzumus) ir arī iespējamas nieru kanāliņu šūnu bojājumu rezultātā (skatīt 4. punktu „Iespējamās blakusparādības").
French: Viread 33 mg/g granulés Ténofovir disoproxil
Latvian: Viread 33 mg/g granulas Tenofovir disoproxil