FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Données d'efficacité et de sécurité cliniques Dans un essai en doses multiples, Azomyr comprimés orodispersibles a été bien toléré.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania W badaniu klinicznym z zastosowaniem dawki wielokrotnej produkt leczniczy Azomyr w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej był dobrze tolerowany.
French: Dans les essais cliniques avec Azomyr, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Polish: W badaniach klinicznych leku Azomyr zgłaszano następujące działania niepożądane:
French: Azomyr 2,5 mg comprimés orodispersibles est rouge clair, tacheté et rond avec une face marquée d'un « K ».
Polish: Azomyr 2,5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jest jasnoczerwona, nakrapiana, okrągła z oznakowaniem „K" na jednej stronie.
French: Qu'est-ce que Azomyr et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Azomyr Comment prendre Azomyr
Polish: Co to jest Azomyr i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Azomyr Jak stosować Azomyr
French: Azomyr solution buvable contient du sorbitol
Polish: Azomyr roztwór doustny zawiera sorbitol
French: Azomyr 5 mg comprimés orodispersibles est rouge clair, tacheté et rond avec une face marquée d'un « A ».
Polish: Azomyr 5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jest jasnoczerwona, nakrapiana, okrągła z oznakowaniem „A" na jednej stronie.
French: Comment conserver Azomyr comprimés orodispersibles Contenu de l'emballage et autres informations
Polish: Jak przechowywać lek Azomyr roztwór doustny Zawartość opakowania i inne informacje
French: Qu'est-ce que Azomyr et dans quel cas est-il utilisé ?
Polish: Co to jest Azomyr i w jakim celu się go stosuje
French: Par conséquent, il est attendu que l'efficacité d'Azomyr comprimés orodispersibles soit la même que celle de la formulation Azomyr comprimé.
Polish: Z tego powodu oczekuje się, że skuteczność produktu leczniczego Azomyr w postaci tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej jest taka sama, jak produktu leczniczego Azomyr w postaci tabletki.
French: Qu'est-ce que Azomyr comprimés orodispersibles et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Azomyr comprimés orodispersibles Comment prendre Azomyr comprimés orodispersibles Quels sont les effets indésirables éventuels
Polish: Co to jest Azomyr roztwór doustny i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Azomyr roztwór doustny Jak stosować Azomyr roztwór doustny Możliwe działania niepożądane
French: Azomyr 2,5 mg comprimés n'a pas été étudié chez les enfants, le choix de la dose de 2,5 mg chez les enfants de 6 à 11 ans a été déterminée à partir des données de pharmacocinétique de la forme Azomyr comprimés orodispersibles et par extrapolation à partir des résultats des études de recherche de dose chez l'enfant.
Polish: Produkt leczniczy Azomyr 2,5 mg w postaci tabletek nie był badany u dzieci, jakkolwiek w połączeniu z badaniami dotyczącymi ustalenia dawki przeprowadzonymi u dzieci, dane farmakokinetyczne dla produktu leczniczego Azomyr w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej potwierdziły stosowanie dawki 2,5 mg u dzieci w wieku 6 do 11 lat.
French: EU/1/00/157/001 1 comprimé EU/1/00/157/002 2 comprimés EU/1/00/157/003 3 comprimés EU/1/00/157/004 5 comprimés EU/1/00/157/005 7 comprimés EU/1/00/157/006 10 comprimés EU/1/00/157/007 14 comprimés EU/1/00/157/008 15 comprimés EU/1/00/157/009 20 comprimés EU/1/00/157/010 21 comprimés EU/1/00/157/011 30 comprimés EU/1/00/157/012 50 comprimés EU/1/00/157/013 100 comprimés
Polish: EU/1/00/157/001 1 tabletka EU/1/00/157/002 2 tabletki EU/1/00/157/003 3 tabletki EU/1/00/157/004 5 tabletek EU/1/00/157/005 7 tabletek EU/1/00/157/006 10 tabletek EU/1/00/157/007 14 tabletek EU/1/00/157/008 15 tabletek EU/1/00/157/009 20 tabletek EU/1/00/157/010 21 tabletek EU/1/00/157/011 30 tabletek EU/1/00/157/012 50 tabletek EU/1/00/157/013 100 tabletek
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Azomyr : - si vous présentez une maladie des reins.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Azomyr należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką: - jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek.
French: Adultes Depuis la commercialisation d'Azomyr, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Polish: Dorośli Po wprowadzeniu leku Azomyr do obrotu zgłaszano poniższe działania niepożądane:
French: Enfants de 1 à 5 ans : 2,5 ml (1,25 mg) d'Azomyr solution buvable une fois par jour.
Polish: Dzieci w wieku od 1 do 5 lat: 2,5 ml (1,25 mg) produktu Azomyr w postaci roztworu doustnego raz na dobę.
French: EU/1/00/157/059 30 ml avec 1 cuillère EU/1/00/157/060 50 ml avec 1 cuillère EU/1/00/157/061 60 ml avec 1 cuillère EU/1/00/157/062 100 ml avec 1 cuillère EU/1/00/157/063 120 ml avec 1 cuillère EU/1/00/157/064 150 ml avec 1 cuillère EU/1/00/157/067 150 ml avec 1 seringue pour administration orale EU/1/00/157/065 225 ml avec 1 cuillère EU/1/00/157/066 300 ml avec 1 cuillère
Polish: EU/1/00/157/059 30 ml z 1 miarką EU/1/00/157/060 50 ml z 1 miarką EU/1/00/157/061 60 ml z 1 miarką EU/1/00/157/062 100 ml z 1 miarką EU/1/00/157/063 120 ml z 1 miarką EU/1/00/157/064 150 ml z 1 miarką EU/1/00/157/067 150 ml z 1 strzykawką doustną EU/1/00/157/065 225 ml z 1 miarką EU/1/00/157/066 300 ml z 1 miarką
French: Adultes et adolescents (12 ans et plus) La dose recommandée d'Azomyr est un comprimé une fois par jour.
Polish: Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej) Zalecana dawka produktu leczniczego Azomyr to jedna tabletka raz na dobę.
French: Azomyr contient de la desloratadine qui est un antihistaminique.
Polish: Co to jest Azomyr Azomyr zawiera desloratadynę, która jest lekiem przeciwhistaminowym.
French: Azomyr 5 mg comprimés pelliculés est conditionné en plaquettes thermoformées dans des étuis de 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 ou 100 comprimés.
Polish: Lek Azomyr 5 mg w postaci tabletek powlekanych pakowany jest w blistry w opakowania zawierające po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 lub 100 tabletek.
French: Azomyr comprimés orodispersibles contient de l'aspartame Ce produit contient de l'aspartame.
Polish: Azomyr tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera aspartam Azomyr tabletki zawiera aspartam.
French: Azomyr solution buvable contient du sorbitol.
Polish: Azomyr roztwór doustny zawiera sorbitol.
French: L'efficacité d'Azomyr solution buvable n'a pas été évaluée par des études pédiatriques spécifiques.
Polish: Skuteczność stosowania produktu leczniczego Azomyr w postaci roztworu doustnego nie była badana w oddzielnych badaniach klinicznych w populacji dzieci.
French: L'ingestion d'eau n'affecte pas la biodisponibilité d'Azomyr comprimés orodispersibles.
Polish: Woda nie ma wpływu na biodostępność produktu leczniczego Azomyr w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.
French: Étant donné qu'Azomyr solution buvable contient la même concentration de desloratadine, aucune étude de bioéquivalence n'est requise et il est attendu qu'Azomyr solution buvable soit bioéquivalent au sirop et au comprimé.
Polish: Jako że roztwór doustny zawiera takie samo stężenie desloratadyny, nie było wymagane przeprowadzenie badań biorównoważności i dlatego można przyjąć, że może on zastępować lek w postaci syropu czy tabletek.
French: Si vous oubliez de prendre Azomyr comprimés orodispersibles Si vous oubliez de prendre votre dose à temps, prenez-la dès que possible, puis continuez votre traitement normalement.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Azomyr tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej W razie nieprzyjęcia dawki leku w odpowiednim czasie należy ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe, a następnie powrócić do regularnego schematu dawkowania.
French: Réactions d'hypersensibilité (telles que anaphylaxie, angio-œdème, dyspnée, prurit, rash et urticaire) Asthénie
Polish: Reakcje nadwrażliwości (takie jak: anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, duszność, świąd, wysypka i pokrzywka) Astenia
French: Azomyr solution buvable se présente en flacons de verre ambré de type III de 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 et 300 ml dont la fermeture se compose d'un bouchon en plastique à vis de sécurité enfant ayant un joint multicouche en polyéthylène.
Polish: Produkt leczniczy Azomyr w postaci roztworu doustnego dostępny jest w butelkach po 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 i 300 ml, ze szkła oranżowego typu III, zamykanych dokręconym wieczkiem z polipropylenu z blokadą uniemożliwiającą otwarcie ich przez dzieci.
French: Azomyr solution buvable avec des aliments, des boissons et de l'alcool Azomyr peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Polish: Stosowanie leku Azomyr roztwór doustny z jedzeniem, piciem i alkoholem Azomyr można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
French: Azomyr avec des aliments, des boissons et de l'alcool Azomyr peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Polish: Stosowanie leku Azomyr z jedzeniem, piciem i alkoholem Azomyr można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
French: De plus, Azomyr comprimés orodispersibles peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Polish: Ponadto tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej Azomyr można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
French: Azomyr solution buvable est conditionné en flacons de 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 et 300 ml, avec un bouchon à fermeture de sécurité enfant.
Polish: Lek Azomyr roztwór doustny dostępny jest w butelkach po 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 i 300 ml, zamykanych korkiem z blokadą uniemożliwiającą otwarcie ich przez dzieci.
French: Azomyr est indiqué chez les adultes, les adolescents de 12 ans et plus et les enfants de 6 à 11 ans pour le traitement symptomatique de : - la rhinite allergique (voir rubrique 5.1) - l'urticaire (voir rubrique 5.1)
Polish: Produkt leczniczy Azomyr jest wskazany u dorosłych, młodzieży w wieku od 12 lat i starszych oraz dzieci w wieku od 6 do 11 lat, w celu łagodzenia objawów związanych z: - alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1), - pokrzywką (patrz punkt 5.1).
French: Si vous oubliez de prendre Azomyr solution buvable Si vous oubliez de prendre votre dose à temps, prenez-la dès que possible, puis continuez votre traitement normalement.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Azomyr roztwór doustny W razie nieprzyjęcia dawki leku w odpowiednim czasie należy ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe, a następnie powrócić do regularnego schematu dawkowania.
French: Comment agit Azomyr ?
Polish: Jak działa Azomyr
French: Enfants de 6 à 11 ans La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour au moment ou en dehors des repas.
Polish: Dzieci w wieku od 6 do 11 lat Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę, przyjmowana z posiłkiem lub bez posiłku.
French: Depuis la commercialisation d'Azomyr, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Polish: Po wprowadzeniu leku Azomyr do obrotu zgłaszano poniższe działania niepożądane:
French: Azomyr est aussi utilisé pour soulager les symptômes associés à l'urticaire (atteinte cutanée provoquée par une allergie).
Polish: Azomyr jest również stosowany w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem).
French: Ce que contient Azomyr
Polish: Co zawiera lek Azomyr
French: Enfants de 6 à 11 ans : 5 ml (2,5 mg) d'Azomyr solution buvable une fois par jour.
Polish: Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 5 ml (2,5 mg) produktu Azomyr w postaci roztworu doustnego raz na dobę.
French: Enfants de 6 à 11 ans : la dose recommandée d'Azomyr est un comprimé orodispersible 2,5 mg une fois par jour placé dans la bouche.
Polish: Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: zalecana dawka produktu leczniczego Azomyr to jedna 2,5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, umieszczana w jamie ustnej raz na dobę.
French: Si vous arrêtez de prendre Azomyr comprimés orodispersibles Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Polish: Przerwanie stosowania leku Azomyr roztwór doustny W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
French: Azomyr est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 1 an pour le traitement symptomatique de : - la rhinite allergique (voir rubrique 5.1) - l'urticaire (voir rubrique 5.1)
Polish: Produkt leczniczy Azomyr jest wskazany u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 1. roku życia w celu łagodzenia objawów związanych z: - alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1), - pokrzywką (patrz punkt 5.1).
French: Comment conserver Azomyr
Polish: Jak stosować Azomyr
French: Azomyr a correctement contrôlé les symptômes durant tout le nycthémère.
Polish: Azomyr skutecznie łagodził objawy przez 24 godziny.
French: - La substance active est la desloratadine 0,5 mg/ml - Les autres composants de la solution buvable sont le sorbitol, le propylèneglycol, le sucralose E 955, l'hypromellose 2910, le citrate de sodium dihydraté, l'arôme naturel et artificiel (bubblegum), l'acide citrique anhydre, l'édétate disodique et l'eau purifiée.
Polish: - Substancją czynną leku jest desloratadyna 0,5 mg w 1 ml - Pozostałe składniki to: sorbitol, glikol propylenowy, sukraloza E 955, hypromeloza 2910, sodu cytrynian dwuwodny, naturalne i sztuczne substancje smakowe, kwas cytrynowy bezwodny, disodu edetynian, woda oczyszczona.
French: Ce produit contient 1,4 mg de phénylalanine par comprimé orodispersible d'Azomyr 2,5 mg.
Polish: Produkt ten zawiera 1,4 mg fenyloalaniny w 2,5 mg dawce produktu leczniczego Azomyr w postaci tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej.
French: BOÎTE DE 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 COMPRIMÉS
Polish: OPAKOWANIE ZAWIERA 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLETEK
French: La plus grande prudence est recommandée si vous prenez de l'alcool en même temps que votre traitement par Azomyr.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania leku Azomyr z alkoholem.
French: Azomyr comprimés orodispersibles est aussi utilisé pour soulager les symptômes associés à l'urticaire (atteinte cutanée provoquée par une allergie).
Polish: Azomyr roztwór doustny jest również stosowany w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem).
French: Qu'est-ce qu'Azomyr et contenu de l'emballage extérieur
Polish: Jak wygląda lek Azomyr i co zawiera opakowanie
French: • inflammation du foie • anomalies du bilan hépatique sanguin
Polish: ● zapalenie wątroby ● nieprawidłowe wyniki testów czynności aktywnością ruchową wątroby
French: Lors des essais cliniques chez la plupart des enfants et adultes, les effets indésirables avec Azomyr étaient à peu près les mêmes que ceux observés avec une solution ou un comprimé placebo.
Polish: W badaniach klinicznych u większości dzieci i dorosłych działania niepożądane były prawie takie same, jak po zastosowaniu roztworu lub tabletki, które nie zawierają substancji czynnej.
French: Azomyr comprimés orodispersibles se présentent en plaquettes thermoformées constituées d'un film de plaquette thermoformée avec une feuille de couverture.
Polish: Produkt leczniczy Azomyr dostępny jest w blistrach składających się z warstwy laminowanej oraz folii pokrywającej.
French: Qu'est-ce que Azomyr comprimés orodispersibles et dans quel cas est-il utilisé ?
Polish: Co to jest Azomyr roztwór doustny i w jakim celu się go stosuje
French: Étuis de 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 comprimés.
Polish: Opakowania zawierają: 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 tabletek.
French: Ne prenez jamais Azomyr - si vous êtes allergique à la desloratadine, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ou à la loratadine.
Polish: Kiedy nie stosować leku Azomyr - jeśli pacjent ma uczulenie na desloratadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), lub na loratadynę.
French: À la dose recommandée, la bioéquivalence d'Azomyr 5 mg comprimés orodispersibles avec la formulation standard de desloratadine Azomyr 5 mg comprimés a été mise en évidence.
Polish: W zalecanych dawkach produkt leczniczy Azomyr 5 mg w postaci tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej był biorównoważny z produktem leczniczym Azomyr 5 mg w postaci konwencjonalnej tabletki zawierającej desloratadynę.
French: Le comprimé peut être pris au moment ou en dehors des repas.
Polish: Dawkę można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
French: Azomyr est indiqué chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus pour le traitement symptomatique de : - la rhinite allergique (voir rubrique 5.1) - l'urticaire (voir rubrique 5.1)
Polish: Produkt leczniczy Azomyr jest wskazany u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych w celu łagodzenia objawów związanych z: - alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1), - pokrzywką (patrz punkt 5.1).
French: Effets indésirables rapportés avec Azomyr
Polish: Działania niepożądane obserwowane podczas stosowania produktu leczniczego Azomyr
French: La dose recommandée d'Azomyr est deux comprimés orodispersibles 2,5 mg une fois par jour placés dans la bouche.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Azomyr to dwie 2,5 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, umieszczane w jamie ustnej raz na dobę.
French: Les comprimés d'Azomyr contiennent du lactose.
Polish: Azomyr tabletki zawiera laktozę.
French: Ne prenez jamais Azomyr comprimés orodispersibles - si vous êtes allergique à la desloratadine, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ou à la loratadine.
Polish: Kiedy nie stosować leku Azomyr roztwór doustny - jeśli pacjent ma uczulenie na desloratadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), lub na loratadynę.
French: Azomyr 0,5 mg/ml solution buvable
Polish: Azomyr 0,5 mg/ml, roztwór doustny
French: Azomyr est un médicament contre l'allergie qui ne vous rend pas somnolent.
Polish: Azomyr jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje senności.
French: À la dose recommandée, lors des études cliniques impliquant des adultes et des adolescents et conduits dans les différentes indications, telles que rhinite allergique et urticaire chronique idiopathique, des effets indésirables avec Azomyr ont été rapportés chez 3 % de patients de plus que ceux traités par le placebo.
Polish: W badaniach klinicznych, w których brali udział dorośli i młodzież, w zakresie badanych wskazań, w tym w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa i w przewlekłej pokrzywce idiopatycznej, po podaniu produktu leczniczego Azomyr w zalecanej dawce, działania niepożądane wystąpiły u 3% pacjentów więcej niż u tych, którzy otrzymywali placebo.
French: L'EPAR complet relatif à Azomyr est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Azomyr znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Azomyr.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Azomyr.
French: Autres informations relatives à Azomyr:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Azomyr:
French: Des études supplémentaires ont été présentées pour démontrer que le sirop, la solution buvable et les comprimés orodispersibles sont traités par l'organisme de la même manière que les comprimés, et pour démontrer qu'ils peuvent être utilisés en toute sécurité chez l'enfant.
Polish: Przedstawiono dodatkowe badania potwierdzające, że organizm wykorzystuje syrop, roztwór doustny i tabletki rozpuszczalne w ustach w ten sam sposób, jak tabletki, oraz wykazujące, że można je bezpiecznie stosować u dzieci.
French: Azomyr a également été étudié chez 416 patients atteints d'urticaire.
Polish: Azomyr badano także u 416 pacjentów z przewlekłą pokrzywką idiopatyczną.
French: Azomyr est un médicament contenant la substance active desloratadine.
Polish: Azomyr jest lekiem, który zawiera substancję czynną desloratadynę.
French: Chez l'enfant de moins de 2 ans, les effets indésirables les plus fréquents sont la diarrhée (3,7%), la fièvre (2,3%) et l'insomnie (2,3 %).
Polish: U dzieci w wieku poniżej 2 lat najczęstsze działania niepożądane to biegunka (3,7%), gorączka (2,3%) i bezsenność (2,3%).
French: Les effets indésirables les plus fréquemment observés chez l'adulte et l'adolescent sont la fatigue (1,2 %), la sécheresse buccale (0,8%) et les maux de tête (0,6%).
Polish: U osób dorosłych i młodzieży najczęściej obserwowane działania niepożądane to: uczucie zmęczenia (1,2%), suchość w ustach (0,8%) i bóle głowy (0,6%).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Azomyr le 15 janvier 2001.
Polish: W dniu 15 stycznia 2001 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Azomyr do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
French: Pour chacune de ces études, l'efficacité d'Azomyr a été comparée à celle d'un placebo (traitement fictif).
Polish: We wszystkich badaniach skuteczność leku Azomyr porównywano do placebo (leczenie obojętne).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Azomyr, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Azomyr należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Azomyr.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Azomyr do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
French: Au cours des deux études sur l'urticaire, la baisse des scores symptomatiques après six semaines de traitement par Azomyr était de 58 et 67% par rapport à une baisse de 40 et 33% chez les patients sous placebo.
Polish: W dwóch badaniach przewlekłej pokrzywki idiopatycznej, po 6-tygodniowym leczeniu produktem Azomyr objawy zmniejszyły się o 58-67%, w porównaniu ze spadkiem o 40% i 33% u pacjentów otrzymujących placebo.
French: Azomyr est indiqué pour soulager les symptômes de la rhinite allergique (inflammation des voies nasales due à une allergie, par exemple, le rhume des foins ou l'allergie aux acariens) ou de l'urticaire (maladie de la peau due à une allergie, dont les symptômes incluent démangeaisons et éruptions cutanées).
Polish: Azomyr stosuje się w celu złagodzenia objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (zapalenie przewodów nosowych spowodowane alergią, na przykład katarem siennym lub uczuleniem na roztocza) lub pokrzywki idiopatycznej (choroba skóry wywołana przez alergię, której objawy obejmują świąd i wysypkę).
French: Azomyr ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à la desloratadine, à la loratadine ou à l'un de ses autres composants.
Polish: Produktu Azomyr nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na desloratadynę, loratadynę lub którykolwiek składnik preparatu.
French: Le CHMP a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Azomyr.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Azomyr do obrotu.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés de 5 mg, de comprimés orodispersibles (qui se désagrègent dans la bouche) à 2,5 mg et 5 mg, d'un sirop à 0,5mg/ml et d'une solution buvable à 0,5 mg/ml.
Polish: Jest on dostępny w postaci tabletek 5 mg, tabletek 2,5 mg i 5 mg rozpuszczających się w jamie ustnej, syropu 0,5 mg/ml oraz roztworu doustnego 0,5 mg/ml.