FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Iako je koncentracija etinilestradiola bila povišena kad se atazanavir davao sam, zbog toga što atazanavir inhibira enzime UGT i CYP3A4, neto učinak atazanavira/ritonavira je sniženje razina etinilestradiola zbog inducirajućeg učinka ritonavira.
Bulgarian: Докато концентрацията на етинилестрадиол се повишава при самостоятелно прилагане на атазанавир, поради инхибирането на UGT и CYP3A4 от атазанавир нетния ефект на атазанавир/ритонавир е намаление на концентрацията на етинилестрадиол поради индуциращия ефект на ритонавир.
Croatian: Metabolički paramateri
Bulgarian: Метаболитни параметри
Croatian: REYATAZ treba primijeniti 2 sata prije ili 1 sat nakon antacida i puferiranih lijekova.
Bulgarian: REYATAZ трябва да се прилага 2 часа преди или 1 час след антациди или буферирани лекарствени продукти.
Croatian: U bolesnika s već prisutnim poremećajima provođenja (atrioventrikularni blok drugog ili višeg stupnja ili kompletni blok grane) REYATAZ treba primjenjivati s oprezom i samo ako su koristi od liječenja veće od rizika (vidjeti dio 5.1).
Bulgarian: При пациенти с предшестващи проблеми с проводимостта (втора или по-висока степен атриовентрикуларен или комплексен бедрен блок), REYATAZ трябва да се прилага с повишено внимание и само, ако ползата превишава риска (вж. точка5.1).
Croatian: Supstitucija M184I/V bila je prisutna u 5 od 26 bolesnika u kojih liječenje lijekom REYATAZ s ritonavirom nije bilo virološki uspješno i 7 od 26 bolesnika u kojih liječenje lopinavirom/ritonavirom nije bilo virološki uspješno.
Bulgarian: Замяната M184I/V се появява съответно при 5/26 пациенти с вирулогичен неуспех на REYATAZ/ритонавир и при 7/26 пациенти с вирулогичен неуспех на лопинавир/ритонавир.
Croatian: HIV RNK prosječna promjena od početne vrijednosti, log10 kopija/ml Svi bolesnici
Bulgarian: Средна промяна от изходно ниво, log10 копия/ml Всички пациенти
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba): poremećaj hoda (abnormalan način hodanja) edemi (oticanje), hepatosplenomegalija (povećanje jetre i slezene) miopatija (bolni mišići, osjetljivost na dodir i slabost mišića, što nije prouzročeno vježbanjem) bubrežni bolovi
Bulgarian: Редки (може да засегне от 1 на 1 000 души): нарушена походка (неестествен маниер на ходене) едем (оток) хепатоспленомегалия (увеличен черен дроб и далак) миопатия (болка в мускулите, мускулна слабост, която не се дължи на физическо натоварване) болки в бъбреците
Croatian: Ako se REYATAZ primjenjuje istovremeno s irinotekanom, bolesnike treba pažljivo pratiti zbog nuspojava povezanih s irinotekanom.
Bulgarian: Ако REYATAZ се прилага едновременно с иринотекан, пациентите трябва внимателно да се наблюдават за нежелани събития, свързани с иринотекан.
Croatian: 5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 50 mg
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 50 mg
Croatian: Tijekom praćenja nakon stavljanja u promet, prijavljena je kronična bubrežna bolest u bolesnika zaraženih HIV-om, liječenih atazanavirom, sa ili bez ritonavira.
Bulgarian: По време на постмаркетинговото наблюдение се съобщава за хронично бъбречно заболяване при HIV-инфектирани пациенти, лекувани с атазанавир, със или без ритонавир.
Croatian: 5. Ako se koristi voda, istovremeno treba uzeti hranu.
Bulgarian: При употреба на вода, трябва да се приеме и храна по същото време.
Croatian: 100 mg c aJedna vrećica sadrži 50 mg lijeka REYATAZ bRitonavir oralna otopina cRitonavir oralna otopina ili kapsule/tablete
Bulgarian: 100 mg в aВсяко саше съдържа 50 mg REYATAZ бРитонавир перорален разтвор вРитонавир перорален разтвор или капсула/таблетка
Croatian: Ispitivanjem se procijenilo 40 dojenčadi koja su primala antiretrovirusno profilaktičko liječenje (koje nije uključivalo REYATAZ) i bila negativna na HIV-1 DNK u vrijeme porođaja i/ili tijekom prvih šest mjeseci nakon rođenja.
Bulgarian: Проучването оценява 40 кърмачета, които са получавали профилактично антиретровирусно лечение (което не включва REYATAZ) и са имали отрицателен резултат при тест за HIV-1
Croatian: Bolesnike treba upozoriti na ove moguće nuspojave kad se inhibitori PDE5 za erektilnu disfunkciju uzimaju istovremeno s lijekom REYATAZ (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупреждавани за тези възможни странични ефекти, когато използват PDE5 инхибитори при еректилна дисфункция с REYATAZ (вж. точка 4.4).
Croatian: Za mlađu dojenčad (mlađu od 6 mjeseci) koja ne može jesti krutu hranu ili piti iz čaše, REYATAZ oralni prašak može se pomiješati s dojenčakom formulom i dati pomoću oralne štrcaljke, koja se može zatražiti od ljekarnika.
Bulgarian: За малки кърмачета (под 6 месеца), които не могат да консумират твърда храна или напитка от чаша, REYATAZ перорален прах трябва да се смеси с адаптирано мляко и да се приложи чрез спринцовка за перорални форми, която може да бъде получена в аптека.
Croatian: Djelotvornost lijeka REYATAZ s ritonavirom u kombinaciji s tenofovirdizoproksilfumaratom u prethodno liječenih bolesnika dokazana je u kliničkom ispitivanju 045, a u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni u kliničkom ispitivanju 138 (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Bulgarian: Ефикасността на REYATAZ/ритонавир в комбинация с тенофовир дизопроксил фумарат при лекувани пациенти е показана в клинично проучване 045 и при нелекувани пациенти в клинично проучване 138 (вж.
Croatian: Liječnik Vašeg djeteta odlučit će o ispravnoj dozi na temelju tjelesne težine i dobi djeteta.
Bulgarian: Лекарят на Вашето дете ще прецени правилната доза въз основа на възрастта и теглото детето Ви.
Croatian: Istovremena primjena lijeka REYATAZ može jako povećati koncentracije ovih benzodiazepina.
Bulgarian: Едновременното прилагане с REYATAZ може да предизвика силно увеличение на концентрацията на тези бензодиазепини.
Croatian: Inhibitori PDE5 koji se primjenjuju za liječenje erektilne disfunkcije: potreban je poseban oprez kad se propisuju inhibitori PDE5 (sildenafil, tadalafil ili vardenafil) za liječenje erektilne disfunkcije u bolesnika koji primaju REYATAZ.
Bulgarian: PDE5 инхибитори, използвани за лечение на еректилна дисфункция: особено внимание трябва да бъде обърнато при предписването на PDE5 инхибитори (силденафил, тадалафил или варденафил) за лечение на еректилна дисфункция при пациенти, приемащи REYATAZ.
Croatian: Jedna kutija sadrži 30 vrećica.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 30 сашета.
Croatian: Nakon 96 tjedana liječenja, prosječna promjena razine HIV RNK u odnosu na početnu vrijednost uz REYATAZ s ritonavirom i lopinavir s ritonavirom zadovoljila je kriterij neinferiornosti na temelju opaženih slučajeva.
Bulgarian: По време на 96-седмичното лечение средните промени на HIV РНК спрямо изходните стойности при REYATAZ + ритонавир и при лопинавир + ритонавир отговарят на критериите за не по-малка ефикасност при проследяваните случаи.
Croatian: + ritonavir i 17 od 123 (14%) bolesnika u skupini koja je primala lopinavir + ritonavir imalo je četiri ili više supstitucija za rezistenciju na inhibitore proteaze: L10, M46, I54, V82, I84 i L90.
Bulgarian: Петнадесет от 120 (13%) пациенти от рамото на лечение с REYATAZ + ритонавир и 17 от 123 (14%) пациенти от рамото на лопинавир + ритонавир са имали четири или повече PI замени на L10, M46, I54, V82, I84 и L90.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze ako se metadon primjenjuje istovremeno s lijekom REYATAZ i ritonavirom.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата ако метадон се прилага едновременно с REYATAZ и ритонавир.
Croatian: Nemojte uzimati sildenafil s lijekom REYATAZ kad se sildenafil primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije.
Bulgarian: Не приемайте силденафил с REYATAZ, когато силденафил се използва за лечение на пулмонална артериална хипертония.
Croatian: Drugi značajni kliničko-laboratorijski poremećaji (3. ili 4. stupnja) zabilježeni u ≥ 2% bolesnika koji su primali terapijske protokole s lijekom REYATAZ i jednim ili više NRTI-jeva uključivali su: povišenu kreatin kinazu (7%), povišen omjer alanin aminotransferaze i serumske glutamin-piruvatne transaminaze (ALT/SGPT) (5%), nizak broj neutrofila (5%), povišen omjer aspartat aminotransferaze i serumske glutamat-oksaloctene transaminaze (AST/SGOT) (3%) i povišenu lipazu (3%).
Bulgarian: Други значими промени в лабораторните показатели (степен 3 или 4), съобщени при ≥ 2% от пациентите, приемащи схеми с REYATAZ и един или повече NRTIs са: повишена креатининкиназа (7%), повишение на аланин-аминотрансфераза/ серумна глутаматпируваттрансаминаза (ALT/SGPT) (5%), понижение на неутрофилите (5%), повишение на AST/SGOT (3%) и повишение на липазата (3%).
Croatian: Bolesnici istovremeno zaraženi virusom hepatitisa B ili C Od 1151 bolesnika koji su primali atazanavir 400 mg jedanput na dan, 177 bolesnika istovremeno je imalo kroničnu infekciju virusom hepatitisa B ili C, dok je od 655 bolesnika koji su primali atazanavir 300 mg jedanput na dan s ritonavirom 100 mg jedanput na dan, 97 bolesnika istovremeno imalo kroničnu infekciju virusom B ili C.
Bulgarian: В и/или С От 1 151 пациенти, приемащи атазанавир 400 mg веднъж дневно, 177 пациенти са били коинфектирани с хроничен хепатит B или C, а сред 655 пациенти, приемащи атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно, 97 пациенти са били допълнително с хроничен хепатит B или C.
Croatian: Na temelju ovih podataka i budući da se ne očekuje značajan učinak ritonavira na farmakokinetiku NRTI-jeva, ne očekuje se da će istovremena primjena ovih lijekova i lijeka REYATAZ značajno promijeniti izloženost tim istovremeno primijenjenim lijekovima.
Bulgarian: Въз основа на тези данни и поради това, че ритонавир не се очаква да има значимо влияние върху фармакокинетиката на NRTIs, едновременното прилагане на тези лекарствени продукти и REYATAZ не се очаква значимо да промени експозицията на едновременно прилаганите лекарствени продукти.
Croatian: Na temelju ovih podataka i budući da se ne očekuje značajan učinak ritonavira na farmakokinetiku NRTI-jeva, ne očekuje se da će istovremena primjena ovih lijekova i lijeka REYATAZ/ritonavira značajno promijeniti izloženost tim istovremeno primijenjenim lijekovima.
Bulgarian: Въз основа на тези данни и поради това, че ритонавир не се очаква да има значимо влияние върху фармакокинетиката на NRTIs, едновременното прилагане на тези лекарствени продукти и REYATAZ/ритонавир не се очаква значимо да промени експозицията на едновременно прилаганите лекарствени продукти.
Croatian: Bolesnici koji su prethodno bili liječeni REYATAZ oralnim prašakom /ritonavirom n=82
Bulgarian: Лекувани пациенти REYATAZ прах/ритонавир n=82
Croatian: Odabir lijeka REYATAZ za liječenje već liječenih odraslih i pedijatrijskih bolesnika treba biti utemeljen na pojedinačnom testiranju virusne rezistencije i prethodnom liječenju pojedinog bolesnika (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Bulgarian: Изборът на лечение с REYATAZ при възрастни и педиатрични пациенти, подложени на антиретровирусно лечение, трябва да се базира на резултатите от изследването на индивидуалната вирусна резистентност и провежданото преди това лечение (вж. точки 4.4 и 5.1).
Croatian: Preporučena doza REYATAZ kapsula za odrasle je 300 mg jedanput na dan sa 100 mg ritonavira jedanput na dan i s hranom, u kombinaciji s drugim anti-HIV lijekovima.
Bulgarian: Препоръчителната доза за възрастни REYATAZ капсули е 300 mg веднъж дневно със 100 mg ритонавир веднъж дневно с храна, в комбинация с други анти-HIV лекарствени продукти.
Croatian: g Odabrane supstitucije uključuju svaku promjenu na položajima: L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84 i L90 (0-2, 3, 4 ili više) na početku.
Bulgarian: Избрани замени включват всяка промяна в позиции L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84 и L90 (0-2, 3, 4 или повече) на изходно ниво.
Croatian: Broj CD4 stanica <50 stanica/mm3
Bulgarian: CD4 брой <50 клетки/mm3
Croatian: Bolesnike treba obavijestiti da je tijekom liječenja protokolima koji sadrže lijek REYATAZ zabilježena omaglica (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че по време на лечение със схеми, включващи REYATAZ има съобщения за поява на замаяност (вж. точка 4.8).
Croatian: Kod istovremene primjene lijeka REYATAZ i ritonavira može prevladavati metabolički profil interakcija za ritonavir, zato što je ritonavir jači inhibitor enzima CYP3A4 od atazanavira.
Bulgarian: При едновременното приложение на REYATAZ и ритонавир, метаболитният профил на лекарствени взаимодействия на ритонавир може да доминира, тъй като ритонавир е по-силен инхибитор на CYP3A4 от атазанавир.
Croatian: REYATAZ se ne smije primijenjivati u djece mlađe od 3 mjeseca zbog sigurnosnih razloga, osobito kada se uzme u obzir mogući rizik od kernikterusa.
Bulgarian: Педиатрични пациенти (под 3 месечна възраст) REYATAZ не трябва да се използва при деца под 3 месечна възраст, поради съображения за безопасност, особено като се има предвид потенциалния риск от керниктер.
Croatian: Ako prestanete uzimati REYATAZ
Bulgarian: Ако сте спрели приема на REYATAZ
Croatian: Dijabetička populacija
Bulgarian: Диабетна популация
Croatian: Može se razmotriti primjena drugih antiretrovirusnih lijekova ako su žutilo kože ili sklera bolesniku neprihvatljivi.
Bulgarian: Може да се обмисли алтернативно антиретровирусно лечение на REYATAZ, ако появата на жълтеница или пожълтяване на склерите са нежелани при конкретния пациент.
Croatian: Nisu bile opažene razlike u učestalosti povišenja bilirubina između tih bolesnika i onih bez virusnog hepatitisa.
Bulgarian: Не е наблюдавано различие по отношение на честотата на повишение на билирубина между тези две групи (с или без вирусен хепатит).
Croatian: Ako je potrebna viša doza antagonista H2 receptora (npr., famotidin 40 mg dvaput na dan ili ekvivalent) može se razmotriti povišenje doze lijeka REYATAZ s ritonavirom s 300/100 mg na 400/100 mg.
Bulgarian: Ако се налага прилагането на по-висока доза H2рецепторен антагонист (напр., 40 mg фамотидин два пъти дневно или еквивалентна), може да се обмисли увеличаване на дозата REYATAZ/ритонавир от 300/100 mg до 400/100 mg.
Croatian: C-atazanavira, 79% ukupne radioaktivnosti otkriveno je u stolici, a 13% u mokraći.
Bulgarian: C-атазанавир, 79% и 13% от радиоактивността е установена съответно във фецеса и урината.
Croatian: Koncentracije ovih antiaritmika mogu biti povišene kad se primjenjuju istovremeno s lijekom REYATAZ.
Bulgarian: Концентрациите на тези антиаритмични средства може да се повишат при едновременно прилагане с REYATAZ.
Croatian: Klinički podaci iz ovog ispitivanja nisu prikladni da bi se podržala primjena kapsula atazanavira (s ritonavirom ili bez njega) u djece mlađe od 6 godina.
Bulgarian: Клиничните данни,получени от това проучване, са недостатъчни, за да подкрепят употребата на атазанавир под формата на капсули (със или без ритонавир) при деца под 6-годишна възраст.
Croatian: Nije poznato hoće li REYATAZ primijenjen majci tijekom trudnoće pogoršati fiziološku hiperbilirubinemiju i dovesti do kernikterusa novorođenčeta i dojenčeta.
Bulgarian: Не е известно дали назначаването на REYATAZ на майката по време на бременност ще доведе до екзацербация на физиологичната хипербилирубинемия, а това от своя страна ще предизвика керниктер у новородените и кърмачетата.
Croatian: Za istovremenu primjenu sildenafila zbog liječenja erektilne disfunkcije, vidjeti dijelove 4.4 i 4.5.
Bulgarian: За едновременно приложение на силденафил, използван за лечение на еректилна дисфункция, вижте точки 4.4 и 4.5.
Croatian: Osobit se oprez treba primijeniti kad se REYATAZ propisuje zajedno s drugim lijekovima koji mogu produljiti QT interval i/ili u bolesnika s već prisutnim čimbenicima rizika (bradikardija, kongenitalno produljeni QT interval, poremećaji elektrolita) (vidjeti dijelove 4.8 i 5.3).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при предписването на REYATAZ с лекарствени продукти, с потенциал да удължават QT интервала и/или при пациенти с предшестващи рискови фактори (брадикардия, вроден удължен QT интервал, електролитни нарушения) (вж. точки 4.8 и 5.3).
Croatian: Istovremena primjena s lijekom REYATAZ /ritonavirom može dovesti do sniženja ili rjeđe povišenja međunarodno normaliziranog omjera (INR).
Bulgarian: Едновременното прилагане с REYATAZ/ритонавир има възможност да предизвика намаляване или, почесто, повишаване на INR (Международното нормализирано отношение).
Croatian: Tablica 5: Ishodi djelotvornosti u Ispitivanju 138 a Parametar
Bulgarian: Резултати за ефикасност в Проучване 138a Показател
Croatian: REYATAZ oralni prašak mogu uzimati djeca u dobi od najmanje 3 mjeseca i tjelesne težine od najmanje 5 kg (pogledajte dio 3.
Bulgarian: REYATAZ перорален прах може да бъде използван при деца на и над 3-месечна възраст и с тегло 5 kg и повече (вижте точка 3
Croatian: Kapsule treba progutati cijele.
Bulgarian: Капсулите трябва да се приемат цели.
Croatian: U slučaju izostavljanja ritonavira iz početnog preporučenog režima pojačanog ritonavirom (vidjeti dio 4.4), nepojačani REYATAZ može se nastaviti primjenjivati u boelsnika s blagim oštećenjem jetre u dozi od 400 mg, a u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre doza se mora smanjiti na 300 mg jedanput na dan i uzimati s hranom (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: В случай на прекратяване на приема на ритонавир от първоначално препоръчаната схема с усилен ритонавир (вж. точка 4.4), неусилен REYATAZ може да бъде прилаган на пациенти с леко чернодробно увреждане в доза от 400 mg и при пациенти с умерено чернодробно увреждане с намалена доза на 300 mg веднъж дневно с храна (вж. точка 5.2).
Croatian: Nakon miješanja oralnog praška s hranom ili pićem, može se čuvati na sobnoj temperaturi (ne iznad 30oC) do najviše 1 sata.
Bulgarian: След смесване на пероралния прах с храна или напитки, може да се съхранява до 1 час на стайна температура (под 30oC).
Croatian: Kutija s bocom u pakiranju (1 boca): 30 tvrdih kapsula Kutija s bocama u pakiranju: (3 boce): 3 x 30 tvrdih kapsula (3 boce, svaka s 30 tvrdih kapsula)
Bulgarian: 30 твърди капсули Картонена опаковка за бутилка: (3 бутилки): 3 x 30 твърди капсули (3 бутилки с по 30 твърди капсули)
Croatian: Troje od 20 dojenčadi (15%) žena liječenih s REYATAZ/ritonavirom 300/100 mg i četvero od 20 dojenčadi (20%) žena liječenih s REYATAZ/ritonavirom 400/100 mg imalo je bilirubin 3.-4. stupnja.
Bulgarian: Три от 20 кърмачета (15%) родени от жени, лекувани с REYATAZ/ритонавир 300/100 mg и четири от 20 кърмачета (20%) родени от жени, лекувани с REYATAZ/ритонавир 400/100 mg са били с хипербилирубинемия степен 3-4.
Croatian: 290 (n=317) CD4 prosječna promjena od početne vrijednosti, stanice/mm3 prema početnim značajkama HIV RNK <100 000 kopija/ml
Bulgarian: 290 (n=317) CD4 средна промяна спрямо изходно ниво, клетки/mm3 по изходна характеристика
Croatian: REYATAZ se ne smije primjenjivati u kombinaciji s lijekovima koji su supstrati enzima CYP3A4 i imaju uzak terapijski indeks.
Bulgarian: REYATAZ не трябва да се използва в комбинация с лекарствени продукти, които са субстрати на CYP3A4 и имат тесен терапевтичен индекс.
Croatian: Kao posljedica, opaženi su veći omjeri vršnih i najnižih vrijednosti no očekuje se da kod preporučenih doza, geometrijska srednja vrijednost i izloženosti atazanaviru (Cmin, Cmax i AUC) u pedijatrijskih bolesnika bude slična onoj primjećenoj u odraslih osoba.
Bulgarian: В резултат на това се наблюдават по-високи съотношения на пикови към най-ниски стойности; въпреки това, в рамките на препоръчителните дози, средногеометричните експозиции на атазанавир (Cmin, Cmax и AUC) при педиатрични пациенти се очаква да бъдат сходни на наблюдаваните при възрастни.
Croatian: Vidjeti također PLUĆNA ARTERIJSKA HIPERTENZIJA u ovoj tablici za dodatne informacije o istovremenoj primjeni lijeka REYATAZ i sildenafila.
Bulgarian: АРТЕРИАЛНА ХИПЕРТОНИЯ в тази таблица за допълнителна информация относно едновременното приемане на REYATAZ със силденафил.
Croatian: Jedna kutija sadrži 60 x 1 kapsulu; 10 blister kartica sa 6 x 1 kapsulom u perforiranom Al/Al blisteru djeljivom na pojedinačne doze.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 60 х 1 капсули; 10 блистера от 6 x 1 капсули, всяка в алуминий/алуминий еднодозови перфорирани блистери в картонена кутия.
Croatian: Jedna boca sadrži 60 tvrdih kapsula.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 60 твърди капсули.
Croatian: ≥ 200 stanica /mm3
Bulgarian: ≥ 200 клетки/mm3
Croatian: Kao posljedica, opaženi su veći omjeri vršnih i najnižih vrijednosti, no očekuje se da kod preporučenih doza, geometrijska srednja vrijednost i izloženosti atazanaviru (Cmin, Cmax i AUC) u pedijatrijskih bolesnika budu slična onoj primjećenoj u odraslih osoba.
Bulgarian: В резултат на това се наблюдават по-високи съотношения на пикови към най-ниски стойности; въпреки това, в рамките на препоръчителните дози, средногеометричните експозиции на атазанавир (Cmin, Cmax и AUC) при педиатрични пациенти се очаква да бъдат сходни с наблюдаваните при възрастни.
Croatian: REYATAZ/ritonavirom (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: REYATAZ/ритонавир (вж. точка 4.4).
Croatian: Kod bolesnika koji ne uzimaju tenofovir ako se REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg primjenjuju istovremeno s antagonistima H2 receptora, ne smije se prekoračiti doza jednaka dozi famotidina od 20 mg dvaput na dan.
Bulgarian: При пациенти, които не приемат тенофовир, ако 300 mg REYATAZ/100 mg ритонавир се прилагат едновременно с H2рецепторен антагонист, не трябва да се надвишава доза, еквивалентна на 20 mg фамотидин два пъти дневно.
Croatian: REYATAZ je također dostupan u obliku oralnog praška za primjenu kod djece u dobi od najmanje 3 mjeseca i tjelesne težine od najmanje 5 kg.
Bulgarian: REYATAZ е наличен също под формата на перорален прах за употреба при деца на възраст на и над 3 месеца и с тегло 5 и повече kg.
Croatian: Smanjenje AUC, Cmax i Cmin nije bilo ublaženo privremenim vremenskim razmakom između povišene doze lijeka REYATAZ s ritonavirom (400/100 mg jedanput na dan) i omeprazola od 12 sati.
Bulgarian: Намаляването на AUC, Cmax, и Cmin не е смекчено, когато увеличена доза REYATAZ/ритонавир (400/100 mg веднъж дневно) е разделена във времето от омепразол с 12 часа.
Croatian: Ako je potrebno istovremeno primjenjivati REYATAZ s nekim NNRTI-jem, može se razmotriti povišenje doze lijeka REYATAZ na 400 mg i ritonavira na 200 mg u kombinaciji s efavirenzom, uz pažljivo praćenje bolesnika.
Bulgarian: Ако е необходимо едновременно прилагане на REYATAZ с NNRTI, може да се обмисли повишаване на дозата на REYATAZ и ритонавир съответно до 400 mg и 200 mg, в комбинация с ефавиренц при внимателно клинично мониториране.
Croatian: HIV RNK <50 kopija/ml, %f (bolesnici s odgovorom/bolesnici koji su se mogli procijeniti) Svi bolesnici 36 (43/120) 32 (38/120) 42 (52/123) 35 (41/118)
Bulgarian: Всички пациенти 36 (43/120) 32 (38/120) 42 (52/123) 35 (41/118)
Croatian: Inhibitori PDE5 koji se primjenjuju za liječenje erektilne disfunkcije: potreban je poseban oprez kad se propisuju inhibitori PDE5 (sildenafil, tadalafil ili vardenafil) za liječenje erektilne disfunkcije u bolesnika koji primaju REYATAZ s istovremenom primjenom niske doze ritonavira.
Bulgarian: PDE5 инхибитори, използвани за лечение на еректилна дисфункция: особено внимание трябва да бъде обърнато при предписването на PDE5 инхибитори (силденафил, тадалафил или варденафил) за лечение на еректилна дисфункция при пациенти, приемащи REYATAZ едновременно с ниска доза ритонавир.
Croatian: Kod djece koja ne mogu jesti krutu hranu ili piti iz čaše REYATAZ oralni prašak mora se pomiješati s dojenačkom formulom i potrebno ga je primijeniti koristeći oralnu štrcaljku.
Bulgarian: При деца, които не могат да се хранят с твърда храна или да пият от чаша, REYATAZ перорален прах трябва да се смеси с адаптирано мляко и да се даде посредством спринцовка за перорални форми.