FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O parecer do CHMP foi transmitido à Comissão Europeia, a qual emitiu uma decisão final juridicamente vinculativa, aplicável em todos os Estados-Membros da UE, em
Slovak: Stanovisko výboru CHMP bolo postúpené Európskej komisii, ktorá 23. 2. 2017 vydala konečné právne záväzné rozhodnutie platné vo všetkých členských štátoch EÚ.
Portuguese: O PRAC examinou casos2 de retorno dos sinais e dos sintomas de infeção pelo vírus da hepatite B previamente inativa (reativação) quando os doentes foram tratados com antivirais de ação direta para a hepatite C.
Slovak: Výbor PRAC preskúmal prípady2 vracajúcich sa príznakov a symptómov predtým neaktívnej infekcie zapríčinenej vírusom hepatitídy B (reaktivácie), keď boli pacienti liečení priamo pôsobiacimi antivirotikami na hepatitídu C.
Portuguese: Estas medidas têm como objetivo minimizar o risco de reativação da hepatite B com antivirais de ação direta.
Slovak: Cieľom týchto opatrení je minimalizovať riziko reaktivácie hepatitídy
Portuguese: 2 Até à data, foram notificados cerca de 30 casos de reativação da hepatite B entre os muitos milhares de doentes tratados.
Slovak: Doteraz bolo hlásených okolo 30 prípadov reaktivácie hepatitídy
Portuguese: acerca do risco de novos cancros do fígado em doentes com hepatite C crónica e cirrose (formação de cicatrizes no fígado) que sejam tratados com antivirais de ação direta.
Slovak: ďalší výskum rizika nového výskytu rakoviny pečene u pacientov s chronickou hepatitídou C a cirhózou (zjazvením pečene), ktorí sú liečení priamo pôsobiacimi antivirotikami.
Portuguese: • Se tiver ambas as infeções pelos vírus das hepatites B e C, o seu médico irá acompanhá-lo de perto durante e após o tratamento com antivirais de ação direta.
Slovak: B aj infekciu zapríčinenú vírusom hepatitídy C, lekár vás bude starostlivo sledovať počas liečby priamo pôsobiacimi antivirotikami a po nej.
Portuguese: Desde o início desta revisão, foram autorizados na UE dois outros antivirais de ação direta: Epclusa (sofosbuvir/velpatasvir) e Zepatier (elbasvir/grazoprevir).
Slovak: Od začiatku tohto preskúmania boli v EÚ povolené ďalšie dve priamo pôsobiace antivirotiká, Epclusa (sofosbuvir/velpatasvir) a Zepatier (elbasvir/grazoprevir).
Portuguese: • Ser-lhe-ão efetuados testes da hepatite B antes de iniciar o tratamento com antivirais de ação direta, para verificar se poderá estar em risco de reativação da hepatite B.
Slovak: Pred začatím liečby priamo pôsobiacimi antivirotikami podstúpite testy na hepatitídu B na kontrolu toho, či by ste mohli byť vystavení riziku reaktivácie hepatitídy B.
Portuguese: • Caso também tenha infeção pelo vírus da hepatite B, os antivirais de ação direta para a hepatite C podem reativar a infeção da hepatite B. A reativação da hepatite B poderá causar problemas graves do fígado.
Slovak: Ak máte aj infekciu zapríčinenú vírusom hepatitídy B, priamo pôsobiace antivirotiká na hepatitídu C môžu spôsobiť, že infekcia hepatitídy
Portuguese: Esta revisão abrangeu os seguintes antivirais de ação direta para o tratamento da hepatite C crónica: Daklinza (daclatasvir), Exviera (dasabuvir), Harvoni (sofosbuvir/ledipasvir), Olysio (simeprevir), Sovaldi (sofosbuvir) e Viekirax (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir).
Slovak: Preskúmanie sa týkalo týchto priamo pôsobiacich antivirotík na liečbu chronickej hepatitídy C: Daklinza (daklatasvir), Exviera (dasabuvir), Harvoni (sofosbuvir/ledipasvir),
Portuguese: • Informe o seu médico caso tenha ou tenha tido infeção pelo vírus da hepatite B. Fale com o seu médico se tiver alguma dúvida ou preocupação relativamente ao seu tratamento.
Slovak: Ak máte alebo ste mali infekciu zapríčinenú vírusom hepatitídy B, povedzte to lekárovi.
Portuguese: Pensa-se que a reativação da hepatite B seja consequência da redução rápida do vírus da hepatite C induzida pelo tratamento (pois sabe-se que a coinfeção suprime o vírus da hepatite B) e da falta de atividade dos antivirais de ação direta contra o vírus da hepatite B.
Slovak: B je zapríčinená rýchlym znížením výskytu vírusu hepatitídy C v dôsledku liečby (keďže je známe, že súbežná infekcia potláča vírus hepatitídy B) a nedostatočným účinkom priamo pôsobiacich antivirotík proti vírusu hepatitídy B.
Portuguese: • Os antivirais de ação direta (incluindo Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi e Viekirax) são tratamentos eficazes para a hepatite C de longa duração que podem ser utilizados sem interferões (medicamentos conhecidos por terem efeitos secundários problemáticos).
Slovak: Priamo pôsobiace antivirotiká (vrátane liekov Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi a Viekirax) predstavujú účinnú liečbu dlhodobej hepatitídy
Portuguese: Em 15 de dezembro de 2016, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) confirmou a sua recomendação de despistagem da hepatite B em todos os doentes antes de iniciar o tratamento com antivirais de ação direta para a hepatite C; os doentes infetados com ambos os vírus das hepatites B e C devem ser monitorizados e tratados de acordo com as diretrizes clínicas atuais.
Slovak: Dňa 15. decembra 2016 Európska agentúra pre lieky (EMA) potvrdila svoje odporúčanie vykonať u všetkých pacientov skríning na hepatitídu
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de janeiro 2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15. január 2015
Portuguese: O tipo de alimentos não é importante.
Slovak: Druh jedla nie je dôležitý.
Portuguese: Isto para que o seu médico possa:
Slovak: Je to preto, aby váš lekár mohol:
Portuguese: Sim (para todos os três parâmetros acima indicados)
Slovak: Áno (pre všetky tri parametre uvedené vyššie)
Portuguese: É importante que ambos os homens e as mulheres leiam a informação.
Slovak: Je dôležité, aby si tieto informácie prečítali muži aj ženy.
Portuguese: A frequência destes acontecimentos é desconhecida.
Slovak: Frekvencia týchto nežiaducich udalostí je neznáma.
Portuguese: As principais características estão apresentadas abaixo.
Slovak: Hlavné charakteristiky sú uvedené nižšie.
Portuguese: Não estudado.
Slovak: Neštudovalo sa.
Portuguese: Se se sentir cansado, não conduza ou utilize máquinas.
Slovak: Ak sa cítite unavený, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Portuguese: Sexo ou peso corporal
Slovak: Pohlavie alebo telesná hmotnosť
Portuguese: 24 semanas (ver secção 5.1)
Slovak: 24 týždňov (pozri časť 5.1)
Portuguese: • Sensação de fraqueza ou falta de energia (astenia).
Slovak: • pocit slabosti alebo nedostatku energie (asténia).
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
Slovak: Súčasť spoločného balenia (multibalenia), nemôže sa predávať samostatne.
Portuguese: Foram identificados sete metabolitos no plasma.
Slovak: V plazme bolo identifikovaných sedem metabolitov.
Portuguese: Os estudos de interação medicamentosa só foram realizados em adultos.
Slovak: Štúdie liekových interakcií sa uskutočnili len u dospelých.
Portuguese: O relatório final do estudo deve ser submetido:
Slovak: Záverečná správa štúdie musí byť podaná do:
Portuguese: Braço B: Placebo
Slovak: Rameno B: Placebo
Portuguese: Número de Respondedores no Final do Tratamento
Slovak: Počet respondérov na konci liečby
Portuguese: Nenhum indivíduo recebeu uma transfusão de sangue.
Slovak: Ani jeden pacient nedostal transfúziu krvi.
Portuguese: Não existe informação sobre a farmacocinética em doentes > 75 anos.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne farmakokinetické údaje pre pacientov > 75 rokov.
Portuguese: Raça ou etnia
Slovak: Rasa alebo etnický pôvod
Portuguese: A associação não foi relacionada com quaisquer questões específicas de segurança num conjunto limitado de doentes tratados durante 12 a 24 semanas.
Slovak: Táto kombinácia nebola spojená so žiadnymi mimoriadnymi bezpečnostnými problémami v obmedzenom počte pacientov liečených 12 - 24 týždňov.
Portuguese: • Anemia (número baixo de glóbulos vermelhos).
Slovak: • anémia (nízky počet červených krviniek).
Portuguese: O que é Exviera e para que é utilizado
Slovak: Čo je Exviera a na čo sa používa
Portuguese: Poderá ajudar, comunicando quaisquer efeitos secundários que tenha.
Slovak: Môžete pomôcť tým, že nahlásite akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré sa u vás vyskytnú.
Portuguese: A exposição ao raltegravir é substancialmente aumentada (2 vezes).
Slovak: Expozícia raltegraviru je podstatne zvýšená (2-násobne).
Portuguese: • Se está a tomar qualquer um dos medicamentos indicados na tabela seguinte.
Slovak: • ak užívate niektorý z liekov uvedených v nasledujúcej tabuľke.
Portuguese: • Inchaço da pele que pode afetar qualquer parte do corpo incluindo a face, língua ou garganta, podendo causar dificuldade em engolir ou respirar (angioedema)
Slovak: • opuch vrstiev pokožky, ktorý môže ovplyvniť akúkoľvek časť tela vrátane tváre, jazyka alebo hrdla a môže spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním (angioedém).
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy schválená v
Portuguese: Leve consigo a embalagem do medicamento para que possa descrever facilmente o que tomou.
Slovak: Vezmite si obal lieku so sebou, aby ste mohli ľahko opísať, čo ste užili.
Portuguese: O seu médico informá-lo-á acerca da duração do seu tratamento.
Slovak: Váš lekár vám povie, ako dlho bude liečba trvať.
Portuguese: O médico pode precisar de alterar a sua dose destes medicamentos.
Slovak: Možno bude potrebné, aby vám lekár zmenil dávkovanie týchto liekov.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a não tomarem uma dose a dobrar.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, aby neužívali dvojnásobnú dávku.
Portuguese: Mecanismo: Desconhecido
Slovak: Mechanizmus: neznámy.
Portuguese: Persistência das substituições associadas à resistência
Slovak: Pretrvávanie substitúcií spojených s rezistenciou
Portuguese: Por conseguinte, o perfil de interação dos compostos tem de ser considerado como uma associação.
Slovak: Z tohto dôvodu musí byť interakčný profil účinných látok zvažovaný ako kombinácia.
Portuguese: • Você ou seu parceiro devem utilizar um método de contraceção eficaz durante o tratamento.
Slovak: Vy alebo váš partner musíte používať počas liečby účinnú metódu antikoncepcie.
Portuguese: A rilpivirina deve ser utilizada com precaução, com monitorização repetida do ECG.
Slovak: Rilpivirín je nutné používať opatrne a je potrebné opakované monitorovanie EKG.
Portuguese: NA Recomenda-se a monitorização clínica dos doentes.
Slovak: Odporúča sa klinické monitorovanie pacientov.
Portuguese: Atividade específica para os genótipos
Slovak: Aktivita špecifická pre genotypy
Portuguese: NA Reduzir a dose de amlodipina em 50% e monitorizar os doentes relativamente a efeitos clínicos.
Slovak: Zníženie dávkovania amlodipínu o 50 % a sledovanie klinických účinkov u pacientov.
Portuguese: − A sua urina está mais escura do que o normal.
Slovak: máte moč tmavší ako obvykle;
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Slovak: Akýkoľvek nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s národnými požiadavkami.
Portuguese: Mecanismo:
Slovak: Mechanizmus:
Portuguese: b. N=66 para o alvo NS5B.
Slovak: N = 66 pre cieľ NS5B.
Portuguese: • Decidir que outros medicamentos deverá tomar com Exviera e durante quanto tempo.
Slovak: • rozhodnúť, aké ďalšie lieky máte užívať s Exvierou a ako dlho;
Portuguese: • Se tem alergia ao dasabuvir ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção
Slovak: • ak ste alergický na dasabuvir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
Portuguese: Exviera não deve ser administrado como monoterapia.
Slovak: Exviera sa nesmie podávať ako monoterapia.
Portuguese: Apesar de ser difícil estabelecer a causalidade devido ao estado avançado da doença hepática, um potencial risco não pode ser excluído.
Slovak: Aj keď je ťažké stanoviť kauzalitu vzhľadom k existujúcemu pokročilému ochoreniu pečene, potenciálne riziko nie je možné vylúčiť.
Portuguese: Análise agrupada de eficácia
Slovak: Súhrnná analýza účinnosti
Portuguese: É importante que não se esqueça de tomar nenhuma dose deste medicamento.
Slovak: Je dôležité nevynechávať žiadnu dávku tohto lieku.
Portuguese: Atividade em cultura de células e/ou estudos bioquímicos
Slovak: Aktivita v bunkovej kultúre a biochemické štúdie
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose e:
Slovak: Ak sa predsa stane, že dávku vynecháte, a je:
Portuguese: A descontinuação precoce pode resultar em resistência ao fármaco, mas não são conhecidas as suas implicações em terapias futuras.
Slovak: Predčasné prerušenie užívania môže viesť k liekovej rezistencii, ale dôsledky pre budúcu liečbu nie sú známe.
Portuguese: Existem alguns medicamentos que não deve tomar com Exviera - ver a tabela anterior "Medicamentos que não deve tomar com Exviera".
Slovak: Existujú určité lieky, ktoré nesmiete užívať s Exvierou - pozri predchádzajúcu tabuľku "Lieky, ktoré nesmiete užívať s Exvierou".
Portuguese: Raros: podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas
Slovak: Zriedkavé: môžu postihnúť až 1 z 1000 ľudí
Portuguese: Utilização com estatinas
Slovak: Používanie so statínmi
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas
Slovak: Časté: môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí
Portuguese: A dose recomendada é um comprimido, duas vezes por dia.
Slovak: Odporúčaná dávka Odporúčaná dávka je jedna tableta dvakrát denne.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se verificar algum dos seguintes efeitos secundários:
Slovak: Informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:
Portuguese: O metabolito do dasabuvir M1 foi quantificado em todos os estudos de interação medicamentosa.
Slovak: Metabolit M1 dasabuviru bol kvantifikovaný vo všetkých štúdiách liekových interakcií.
Portuguese: É apresentada uma tabela para simplificar a apresentação; não devem ser realizadas comparações diretas nos ensaios que apresentem desenhos diferentes.
Slovak: Tabuľka na porovnanie hodnôt v stĺpcoch vedľa seba je uvedená pre zjednodušenie prezentácie; priame porovnanie sa nemá robiť naprieč skúšaniami, ktoré sa líšia v dizajne skúšaní.
Portuguese: − Verificar inchaço do seu estômago.
Slovak: − všimnete si opuch v oblasti žalúdka.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii do určeného termínu vykoná tieto opatrenia:
Portuguese: Emtricitabina/ tenofovir
Slovak: Emtricitabín/ tenofovir
Portuguese: Em cultura de células
Slovak: V bunkovej kultúre
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico; antiviral de ação direta, código ATC: J05AX16
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie; priamo pôsobiace antivirotiká, ATC kód: J05AX16
Portuguese: Medicamento / Mecanismo de Interação Possível
Slovak: Liek/Možný mechanizmus interakcie
Portuguese: A maioria dos doentes que apresentou estes efeitos graves tinha evidência de cirrose avançada ou descompensada antes de iniciar o tratamento.
Slovak: U väčšiny pacientov s týmito závažnými následkami bola preukázaná pokročilá alebo dekompenzovaná cirhóza pred začatím liečby.
Portuguese: − Se sentir enjoado (náuseas), vomitar ou perder o apetite.
Slovak: − je vám zle (cítite nevoľnosť), zvraciate alebo stratíte chuť do jedla;
Portuguese: Pode ser considerada uma diminuição da dose de alprazolam com base na resposta clínica.
Slovak: Je možné zvážiť zníženie dávkovania alprazolamu na základe klinickej odpovede.
Portuguese: Os dados limitados em doentes com doença renal terminal não indicam alterações clinicamente significativas na exposição também neste grupo de doentes.
Slovak: Obmedzené údaje u pacientov s ochorením obličiek v konečnom štádiu nenaznačujú žiadne klinicky významné zmeny v expozícii u tejto skupiny pacientov.
Portuguese: A Tabela 15 apresenta as taxas de RVS para estes indivíduos.
Slovak: Tabuľka 15 ukazuje hodnoty SVR pre týchto pacientov.
Portuguese: para tornar o sangue mais fluido *O seu médico poderá necessitar de aumentar a frequência das suas análises ao sangue para verificar se o sangue coagula corretamente.
Slovak: * Váš lekár možno bude musieť zvýšiť frekvenciu vašich krvných testov, aby skontroloval, ako dobre sa vaša krv zráža.
Portuguese: Idade, mediana (intervalo) anos Sexo masculino, n (%)
Slovak: Vek, priemer (rozpätie) roky Mužské pohlavie, n (%)
Portuguese: Resposta parcial anterior
Slovak: V minulosti čiastočná odpoveď
Portuguese: Em ensaios clínicos de Fase 3, 1075 indivíduos (incluindo 181 com cirrose compensada) receberam o regime recomendado (ver secção 4.2).
Slovak: V klinických skúšaniach fázy 3 dostávalo 1075 pacientov (vrátane 181 pacientov s kompenzovanou cirhózou) odporúčaný režim (pozri časť 4.2).
Portuguese: Mecanismo: indução do
Slovak: Mechanizmus: indukcia
Portuguese: Dasabuvir deve ser administrado com alimentos.
Slovak: Dasabuvir má byť podávaný s jedlom.
Portuguese: Não pare de tomar Exviera a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Slovak: Neprestávajte užívať Exvieru, pokiaľ vám to nepovie váš lekár.
Portuguese: As exposições ao dasabuvir aumentaram de forma proporcional à dose e a acumulação é mínima.
Slovak: Expozície dasabuviru sa zvýšili proporcionálne s dávkou a akumulácia je minimálna.
Portuguese: Se houver omissão de uma dose de Exviera, a dose prescrita pode ser tomada no período de 6 horas.
Slovak: V prípade, že dôjde k vynechaniu dávky Exviery, predpísanú dávku je možné užiť do 6 hodín.
Portuguese: A dose recomendada de dasabuvir é 250 mg (um comprimido) duas vezes por dia (manhã e à noite).
Slovak: Odporúčaná dávka dasabuviru je 250 mg (jedna tableta) dvakrát denne (ráno a večer).
Portuguese: Os comprimidos de Exviera não atuam por si só.
Slovak: Tablety Exviery neúčinkujú samy osebe.
Portuguese: A ausência de deteção de vírus contendo uma substituição associada à resistência não indica que o vírus resistente já não esteja presente em níveis clinicamente significativos.
Slovak: Skutočnosť, že vírus obsahujúci substitúciu spojenú s rezistenciou, nebol detegovaný, neznamená, že rezistentný vírus už nie je prítomný v klinicky významných množstvách.
Portuguese: Exviera não deve ser tomado durante a gravidez ou em mulheres com potencial para engravidar que não utilizem métodos contracetivos eficazes.
Slovak: Exviera sa nemá používať počas tehotenstva alebo u žien vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu.
Portuguese: As proporções da concentração no sangue e no plasma em humanos variaram entre 0,5 e 0,7 indicando que dasabuvir distribuiu-se preferencialmente no compartimento plasmático do sangue total.
Slovak: Pomer koncentrácie v krvi a v plazme u človeka sa pohyboval v rozmedzí 0,5 až 0,7, čo ukazuje, že dasabuvir bol prednostne distribuovaný v plazmatickej zložke krvi.
Portuguese: A semivida de eliminação no leite do rato foi ligeiramente mais curta que no plasma, a AUC foi cerca de 2 vezes que no plasma.
Slovak: Eliminačný polčas v mlieku potkanov bol o niečo kratší než v plazme, AUC bola asi 2-násobná v porovnaní s AUC v plazme.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á qual destes medicamentos deverá tomar com Exviera.
Slovak: Váš lekár sa porozpráva s vami o tom, ktorý z týchto liekov máte užívať s Exvierou.
Portuguese: Q2 2021
Slovak: 2. štvrťrok 2021
Portuguese: Efeitos dos alimentos
Slovak: Vplyv potravy
Portuguese: Em caso de sobredosagem, recomenda-se que o doente seja monitorizado para detetar quaisquer sinais ou sintomas de reações ou efeitos adversos e instituir imediatamente um tratamento sintomático adequado.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča, aby bol pacient sledovaný pre prípadné prejavy alebo príznaky nežiaducich reakcií alebo účinkov, a aby sa okamžite začalo s vhodnou symptomatickou liečbou.
Portuguese: De forma a avaliar a recorrência de carcinoma hepatocelular associada a Exviera, o Titular de AIM deve realizar e submeter os resultados de um estudo prospectivo de segurança utilizando dados provenientes de uma coorte de um grupo bem definido de doentes, com base num protocolo acordado.
Slovak: Aby bolo možné vyhodnotiť rekurenciu hepatocelulárneho karcinómu, výskyt ktorého sa spája s použitím Exviery, držiteľ rozhodnutia o registrácii musí vykonať a predložiť výsledky prospektívnej štúdie o bezpečnosti s použitím dát odvodených z kohorty dobre definovanej skupiny pacientov, podľa schváleného protokolu.
Portuguese: Nota: Para informações sobre anomalias laboratoriais, consultar a Tabela 4.
Slovak: Poznámka: Pre laboratórne abnormality pozri tabuľku 4.
Portuguese: Os alimentos aumentaram a exposição (AUC) de dasabuvir até 30% em relação à administração em jejum.
Slovak: Jedlo zvýšilo expozíciu (AUC) dasabuviru až o 30 % v porovnaní s užitím nalačno.
Portuguese: Embora não seja necessário um ajuste da dose de digoxina, recomenda-se uma monitorização adequada dos níveis séricos da digoxina.
Slovak: Aj keď v prípade digoxínu nie je potrebná žiadna úprava dávkovania, odporúča sa primerané monitorovanie sérových hladín digoxínu.
Portuguese: Deverá tomar Exviera durante 12 ou 24 semanas.
Slovak: Exvieru budete užívať buď 12 alebo 24 týždňov.
Portuguese: • Não mastigue, esmague ou divida os comprimidos porque podem ter um sabor amargo.
Slovak: Tablety nehryzte, nedrvte ani nelámte, pretože môžu mať horkú chuť.
Portuguese: 9/l, E albumina ≥ 35 g/l antes do tratamento
Slovak: A albumín ≥ 35 g/l pred liečbou
Portuguese: • Se tem problemas graves do fígado para além da hepatite C.
Slovak: • ak máte ťažké ochorenie pečene iné ako hepatitída C;
Portuguese: A ribavirina permanece por um longo período de tempo no organismo após conclusão do tratamento, e, por conseguinte, é necessário um método contracetivo eficaz tanto durante o tratamento e durante algum tempo depois.
Slovak: Ribavirín zostáva v tele ešte dlhý čas po ukončení liečby, a preto je potrebná účinná antikoncepcia, a to počas liečby a ako aj určitý čas po jej ukončení.
Portuguese: As alterações observadas para o dasabuvir e ombitasvir, paritaprevir são idênticas às indicadas acima para o paracetamol.
Slovak: Zmeny pre dasabuvir, ombitasvir a paritaprevir sú rovnaké, ako je uvedené vyššie pre paracetamol.
Portuguese: ↓ esomeprazol, lansoprazol
Slovak: ↑ ezomeprazol, lanzoprazol
Portuguese: Se tomar acidentalmente mais do que a dose recomendada, deverá contactar o seu médico ou deslocar-se ao hospital mais próximo imediatamente.
Slovak: Ak ste náhodou užili viac, ako je odporúčaná dávka, obráťte sa na svojho lekára alebo choďte ihneď do najbližšej nemocnice.
Portuguese: É muito importante que também leia os folhetos informativos dos outros medicamentos antivirais que toma com Exviera.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste si prečítali aj písomné informácie pre ostatné protivírusové lieky, ktoré užívate spolu s Exvierou.
Portuguese: O aumento da exposição foi semelhante independentemente do tipo de refeição (por exemplo, rico em gorduras versus gordura moderada) ou conteúdo em calorias (aproximadamente 600 Kcal versus aproximadamente 1000 Kcal).
Slovak: Zvýšenie expozície bolo podobné bez ohľadu na druh jedla (napríklad s vysokým obsahom tuku v porovnaní so stredným obsahom tuku) alebo kalorickú hodnotu (približne 600 kcal v porovnaní s približne 1000 kcal).
Portuguese: Todos os ensaios clínicos com dasabuvir foram realizados após a administração com alimentos.
Slovak: Všetky klinické skúšania zamerané na dasabuvir boli vykonané po podaní s jedlom.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência Lapp-lactase ou má absorção de glicose-galactose não devem tomar este medicamento.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, deficitu laktázy laponského typu alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Portuguese: As reações adversas estão a seguir indicadas por classes de sistemas de órgãos e frequência.
Slovak: Nežiaduce účinky sú uvedené nižšie podľa triedy orgánových systémov a frekvencie.
Portuguese: Foram demonstrados efeitos teratogénicos e/ou embriocidas significativos em todas as espécies animais expostas à ribavirina; desta forma, a ribavirina está contraindicada em mulheres grávidas e em parceiros de mulheres grávidas.
Slovak: Boli preukázané významné teratogénne a/alebo embryocídne účinky u všetkých zvieracích druhov vystavených ribavirínu; preto je použitie ribavirínu kontraindikované u gravidných žien a u mužov, ktorých partnerky sú gravidné.