FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use Ovitrelle if you are pregnant or breast-feeding.
Polish: Nie stosować leku Ovitrelle w okresie ciąży lub karmienia piersią.
English: See your doctor straight away if you get lower abdominal pain, gain any weight rapidly, feel sick or are vomiting, or have difficulty in breathing.
Polish: W przypadku wystąpienia bólu podbrzusza, szybkiego przyrostu masy ciała, nudności lub wymiotów, lub trudności z oddychaniem, jak najszybciej należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
English: Thromboembolic events
Polish: ETYKIETA NA AMPUŁKO-STRZYKAWKĘ
English: Ovitrelle 250 micrograms solution for injection in pre-filled pen Choriogonadotropin alfa
Polish: Ovitrelle 250 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu Choriogonadotropina alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovitrelle 250 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ovitrelle 250 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
English: Mild reversible skin reactions manifesting as rash Reproductive system and breast disorders Common:
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Bardzo rzadko: łagodne odwracalne reakcje skórne, takie jak wysypka
English: Setting the dose to 250”).
Polish: Jeśli tak nie jest, konieczne jest dostosowanie dawki (patrz punkt „4 Ustawianie dawki 250”).
English: Date of first authorisation: 18 February 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 lutego 2016
English: The standard INR monitoring schedule should be applied, and no further actions are required.
Polish: Powinno się stosować standardowe monitorowanie wskaźnika INR i nie są wymagane żadne inne działania.
English: This is also the maximum dose (see section 4.4).
Polish: Jest to również maksymalna dawka (patrz punkt 4.4).
English: Months 4, 5, 6
Polish: Miesiące 4, 5, 6
English: None of these were serious or required hospitalisation.
Polish: Żaden z obserwowanych przypadków nie był poważny ani nie wymagał hospitalizacji pacjenta.
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Polish: Nie można wykluczyć związanego z tym zagrożenia dla noworodków/niemowląt.
English: Mon. Tue. Wed. Thu. Fri. Sat. Sun.
Polish: Pon., Wt., Śr., Czw., Pt., Sob., Ndz.
English: Your doctor will tell you how long to take these other medicines for.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta jak długo należy przyjmować te inne leki.
English: Elderly (≥65 years)
Polish: Osoby w podeszłym wieku (≥65 lat)
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Polish: Należy zapytać farmaceutę, w jaki sposób należy pozbyć się leków, których się już nie używa.
English: Package leaflet: Information for the Patient
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
English: What Zurampic is and what it is used for
Polish: Co to jest lek Zurampic i w jakim celu się go stosuje
English: Do not take more than one (1) tablet of Zurampic per day.
Polish: Nie należy przyjmować więcej niż jedną (1) tabletkę leku Zurampic na dobę.
English: Pregnancy There are no data from the use of lesinurad in pregnant women.
Polish: Ciąża Nie ma danych dotyczących stosowania lezynuradu u kobiet w ciąży.
English: The absolute bioavailability of lesinurad is approximately 100%.
Polish: Biodostępność bezwzględna lezynuradu wynosi w przybliżeniu 100%.
English: Additionally, lesinurad led to a 6-8% decrease in International Normalised Ratio (INR) and Prothrombin Time (PT).
Polish: Dodatkowo, lezynurad powodował zmniejszenie o 6-8% wartości Międzynarodowego Wskaźnika Znormalizowanego (INR) oraz czasu protrombinowego (ang.
English: Children and adolescents Zurampic is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age.
Polish: Dzieci i młodzież Lek Zurampic nie jest zalecany do stosowania u dzieci oraz u młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
English: Summary of the safety profile
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa:
English: Linearity/non-linearity
Polish: Liniowość/brak liniowości
English: Most of the radioactivity recovered in urine (>60% of dose) occurred in the first 24 hours.
Polish: Większość radioaktywności stwierdzonej w moczu (>60% dawki) pojawiło się w moczu w czasie pierwszych 24 godzin.
English: Frequency categories are defined according to the following conventions: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1000 to <1/100), rare (≥1/10000 to <1/1000) and very rare (<1/10,000).
Polish: Kategorie częstości występowania reakcji niepożądanych zostały określone według następujących zasad: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000).
English: Lesinurad is extensively bound to proteins in plasma (greater than 98%), mainly to albumin.
Polish: Lezynurad ulega w znacznym stopniu wiązaniu z białkami osocza (powyżej 98%), głównie z albuminami.
English: This is because Zurampic can affect the way some other medicines work.
Polish: Jest to konieczne, ponieważ lek Zurampic może wpływać na sposób działania niektórych innych leków.
English: Based on its mechanism of action, lesinurad may not be effective in these patients (see section 5.1).
Polish: Biorąc pod uwagę mechanizm działania lezynuradu, może on nie być skuteczny u tych pacjentów (patrz punkt 5.1).
English: Also some other medicines can affect the way Zurampic works.
Polish: Również niektóre inne leki mogą wpływać na działanie leku Zurampic.
English: Zurampic tablets contain lactose (a type of sugar).
Polish: Tabletki leku Zurampic zawierają laktozę (rodzaj cukru).
English: Therapeutic experience in patients 75 years and older is limited.
Polish: Doświadczenie terapeutyczne ze stosowania produktu leczniczego Zurampic u pacjentów w wieku 75 lat i starszych jest ograniczone.
English: These serum creatinine elevations generally resolved, most without treatment interruption.
Polish: Te zwiększenia stężenia kreatyniny w surowicy zasadniczo ustępowały, większość bez przerywania leczenia.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton or blister foil after “EXP”.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku lub na blistrze po skrócie „EXP”.
English: There is no specific treatment in the event of an overdose, and symptoms of overdose are not established.
Polish: Nie jest dostępne żadne swoiste leczenie do stosowania w przypadku przedawkowania, a objawy przedawkowania nie zostały określone.
English: Zurampic should be taken in the morning with food and water.
Polish: Produkt leczniczy Zurampic należy przyjmować rano z posiłkiem i wodą.
English: Some people may have more gout attacks (gout flares) when they start using Zurampic and during the first weeks or months of treatment.
Polish: U niektórych osób może występować więcej ataków (zaostrzeń) dny moczanowej po rozpoczęciu stosowania leku Zurampic i podczas pierwszych tygodni lub miesięcy leczenia.
English: Lesinurad has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Polish: Lezynurad nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: Clinically relevant interactions with other medicinal products
Polish: Klinicznie istotne interakcje z innymi produktami leczniczymi
English: Data from the long-term extension studies until 24 months revealed a renal safety profile consistent with that observed in the placebocontrolled studies.
Polish: Dane z długoterminowych badań kontynuacyjnych do 24 miesięcy ujawniły nerkowy profil bezpieczeństwa spójny z obserwowanym w badaniach kontrolowanych placebo.
English: Unchanged lesinurad in urine accounted for approximately 30% of the dose.
Polish: Niezmieniony lezynurad w moczu stanowił około 30% dawki.
English: Based on population pharmacokinetic analysis, age, gender, race and ethnicity do not have a clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of lesinurad.
Polish: Na podstawie populacyjnej analizy farmakokinetycznej stwierdzono, że wiek, płeć, przynależność rasowa oraz etniczna nie mają klinicznie znaczącego wpływu na farmakokinetykę lezynuradu.
English: Difference in proportion (95% C.I.)
Polish: Różnica odsetka (95% przedział ufności)
English: Patients with serum creatinine elevations to greater than 1.5 times the pre-treatment value should be closely monitored.
Polish: Pacjenci ze zwiększeniem stężenia kreatyniny w surowicy do poziomu wyższego niż 1,5-krotność wartości wyjściowej powinni podlegać ścisłemu monitorowaniu.
English: These are to help prevent or treat the symptoms of gout attacks (a sudden or severe pain and swelling in a joint).
Polish: Ich stosowanie ma na celu ułatwienie zapobiegania lub leczenia objawów ataków dny (nagłego lub silnego bólu i obrzmienia stawów).
English: No studies have been conducted in patients with secondary hyperuricaemia (including organ transplant recipients).
Polish: Nie przeprowadzano żadnych badań u pacjentów z wtórną hiperurykemią (w tym u pacjentów, którym przeszczepiono narząd).
English: The safety and efficacy of Zurampic in children under 18 years of age have not yet been established.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Zurampic u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
English: CYP2B6 has not been studied in vivo.
Polish: Wpływ na CYP2B6 nie był badany w warunkach in vivo.
English: Lesinurad at doses up to 1,600 mg did not demonstrate an effect on ECG parameters (including QTc interval) in healthy subjects.
Polish: Lezynurad w dawkach do 1600 mg nie wykazywał wpływu na parametry w zapisie EKG (w tym na czas trwania odstępu QT) u osób zdrowych.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, planuje mieć dziecko lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
English: Cmax and AUC exposures of lesinurad increased proportionally with single doses of lesinurad from 5 to 1,200 mg.
Polish: Parametry ekspozycji na lezynurad Cmax oraz AUC zwiększały się proporcjonlnie do pojedynczych dawek lezynuradu w zakresie od 5 do 1200 mg.
English: Following multiple once daily dosing of Zurampic, there was no evidence of time dependent changes in pharmacokinetic properties and dose proportionality was preserved.
Polish: Podczas wielokrotnego podawania dawek pojedynczych (raz na dobę) produktu leczniczego Zurampic nie stwierdzono dowodów na istnienie zależnych od czasu zmian właściwości farmakokinetycznych leku, a proporcjonalność względem dawki była zachowana.
English: Renal clearance is 25.6 mL/min (CV=56%).
Polish: Klirens nerkowy leku wynosi 25,6 ml/min (CV=56%).
English: BLISTER NON-PERFORATED (10 TABLETS) BLISTER PERFORATED UNIT DOSE CALENDAR BLISTER (14 TABLETS)
Polish: BLISTER BEZ PERFORACJI (10 TABLETEK) BLISTER PERFOROWANY DAWKA JEDNOSTKOWA BLISTER KALENDARZOWY (14 TABLETEK)
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami nietolerancji galaktozy, z niedoborem laktazy typu Lapp lub z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.
English: It is unclear if metabolite plasma exposures are minimal.
Polish: Nie wiadomo dokładnie, czy stężenia metabolitów w osoczu mają wartości minimalne.
English: Within 7 days following single dosing of radiolabelled lesinurad, 63% of administered radioactive dose was recovered in urine and 32% of administered radioactive dose was recovered in faeces.
Polish: W czasie do 7 dni po podaniu dawki pojedynczej lezynuradu znakowanego radioizotopem, 63% podanej dawki radioaktywności odzyskano w moczu a 32% podanej dawki radioaktywności znalazło się w stolcu.
English: Mean plasma-to-blood ratios of lesinurad AUC and Cmax were approximately 1.8, indicating that radioactivity was largely contained in the plasma space and did not penetrate or partition extensively into red blood cells.
Polish: Średnie wskaźniki osocze-krew dla AUC i Cmax lezynuradu wynosiły w przybliżeniu 1,8 wskazując, że radioaktywność zawarta była w przeważającej części w osoczu i nie penetrowała i nie ulegała znacznej depozycji w krwinkach czerwonych.
English: In case of overdose, patients should be managed by symptomatic and supportive care including adequate hydration.
Polish: W przypadku przedawkowania pacjenci powinni otrzymać odpowiednie leczenie objawowe i wspomagające, z uwzględnieniem odpowiedniego nawodnienia.
English: Hormonal contraceptives
Polish: Hormonalne leki antykoncepcyjne
English: Lesinurad is a mild to moderate inducer of CYP3A (see section 4.5).
Polish: Lezynurad jest łagodnym do umiarkowanego induktorem CYP3A (patrz punkt 4.5).
English: Very elderly (≥75 years)
Polish: Osoby w wieku podeszłym (w wieku ≥75 lat)
English: How Zurampic works:
Polish: Jaki jest mechanizm działania leku Zurampic:
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Polish: Wyniki badań na zwierzętach nie wskazują na istnienie bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
English: In vitro assessment of interactions
Polish: Badanie interakcji w warunkach in vitro
English: Experience in very elderly (≥75 years) is limited (see section 4.4).
Polish: Doświadczenia u pacjentów w wieku ≥75 lat są ograniczone (patrz punkt 4.4).
English: In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines as they may interact with Zurampic and your doctor will need to know:
Polish: W szczególności, pacjent powinien poinformować lekarza lub farmaceutę czy przyjmuje którekolwiek spośród poniższych leków, ponieważ mogą one wykazywać interakcje z lekiem Zurampic, dlatego lekarz będzie musiał zostać o nich poinformowany:
English: Therefore, it is recommended that patients are monitored for reduced efficacy of CYP2B6 substrates (e.g. bupropion, efavirenz) when co-administered with Zurampic.
Polish: Z tego względu, zaleca się monitorowanie pacjentów pod kątem zmniejszonej skuteczności substratów CYP2B6 (np. bupropionu, efavirenz) podczas ich równoległego stosowania z produktem leczniczym Zurampic.
English: Lesinurad is rapidly absorbed after oral administration.
Polish: Lezynurad jest szybko wchłaniany po podaniu doustnym.
English: Patients should be informed that failure to follow these instructions may increase the risk of renal events (see section 4.4).
Polish: Pacjentów należy poinformować, że niestosowanie się do tych zaleceń może zwiększać ryzyko incydentów nerkowych (patrz punkt 4.4).
English: The recommended dose is 1 tablet of 200 mg once a day in the morning.
Polish: Zalecana dawka to 1 tabletka 200 mg raz na dobę rano.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Zurampic during pregnancy.
Polish: Ze względów bezpieczeństwa preferowane jest unikanie stosowania produktu leczniczego Zurampic podczas ciąży.
English: However, individual values were well within the range observed in the extensive metaboliser subjects.
Polish: Jednakże, poszczególne wartości mieściły się w zakresie obserwowanym u osób o szybkim metabolizmie.
English: Available pharmacodynamic/toxicological data in rats have shown excretion of lesinurad in milk.
Polish: Dostępne dane farmakodynamiczne/toksykologiczne z badań na szczurach wykazały, że lezynurad jest wydzielany z mlekiem.
English: Over time, your gout attacks will happen less often if you keep taking Zurampic as advised by your doctor.
Polish: Z czasem zaostrzenia dny będą występować coraz rzadziej, jeżeli pacjent będzie nadal przyjmować lek Zurampic zgodnie z zaleceniami otrzymanymi od lekarza.
English: CYP3A substrates
Polish: Substraty dla CYP3A
English: Tell your doctor before taking Zurampic if you have or have had heart failure or other heart problems.
Polish: Należy poinformować lekarza jeśli pacjent ma lub miał niewydolność serca lub inne dolegliwości dotyczące serca.
English: Oval, 5.7 x 12.9 mm, blue tablets.
Polish: Owalne, niebieskie tabletki o wymiarach 5,7 x 12,9 mm.
English: Inhibitors of microsomal Epoxide Hydrolase (mEH) (e.g. valproic acid, valpromide) may interfere with the metabolism of lesinurad.
Polish: Inhibitory mikrosomalnej hydrolazy epoksydowej (mEH) (np. kwas walproinowy, walpromid) mogą zaburzać metabolizm lezynuradu.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Zurampic in all subsets of the paediatric population for the treatment and prevention of hyperuricaemia (see section 4.2 for information on paediatric use).
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Zurampic we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży stosowanego do leczenia i zapobiegania hiperurykemii (patrz punkt 4.2 w celu uzyskania informacji dotyczących stosowania u dzieci i młodzieży).
English: Patients should be instructed to stay well hydrated (e.g. 2 litres of liquid per day).
Polish: Należy polecić pacjentom, aby dbali o właściwe nawodnienie organizmu (np. przez przyjmowanie 2 litrów płynów na dobę).
English: In addition, lesinurad is an in vitro inducer of CYP2B6 and CYP3A via CAR/PXR.
Polish: Ponadto, lezynurad jest w warunkach in vitro induktorem CYP2B6 oraz CYP3A za pośrednictwem CAR/PXR.
English: There are no restrictions for doses of salicylates of 325 mg or less per day (i.e. for cardiovascular protection).
Polish: Nie ma żadnych ograniczeń w stosowaniu salicylanów w dawkach 325 mg na dobę lub mniejszych (tj. w celu profilaktyki chorób układu sercowo-naczyniowego).
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking Zurampic.
Polish: Jeżeli pacjent stosuje którykolwiek spośród wyżej wymienionych leków (lub nie ma pewności), powinien porozmawiać ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania leku Zurampic.
English: Zurampic should not be used as monotherapy or at doses above the recommended dose.
Polish: Produktu Zurampic nie należy stosować w monoterapii lub w dawkach większych niż zalecane.
English: Sixty-six percent of patients had mild or moderate renal impairment.
Polish: U sześćdziesięciu sześciu procent (66%) pacjentów obecne było łagodne lub umiarkowane zaburzenie czynności nerek.
English: Lesinurad is highly protein bound and renal clearance is high (as compared to typical human glomerular filtration rate), indicating that active secretion plays an important role in the renal excretion of lesinurad.
Polish: Lezynurad wykazuje znaczne wiązanie z białkami, a jego klirens nerkowy jest wysoki (w porównaniu z typowym wskaźnikiem filtracji kłębuszkowej u człowieka), co wskazuje, że czynne wydzielanie kanalikowe odgrywa istotną rolę w procesie nerkowego wydalania lezynuradu.
English: Caution should be used when treating these patients with Zurampic.
Polish: Podczas leczenia takich pacjentów produktem Zurampic należy zachować ostrożność.
English: If you take more Zurampic than you should If you take more of this medicine than you should, talk to a doctor or go to the nearest hospital.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Zurampic W przypadku przyjęcia większej dawki tego leku niż zalecana pacjent powinien skontaktować się z się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
English: Zurampic may cause serious kidney problems (see section 4), which occur more frequently if Zurampic is taken alone (see section 3).
Polish: Lek Zurampic może powodować poważne problemy ze strony nerek (patrz punkt 4), które występują częściej, gdy lek Zurampic jest przyjmowany jako jedyny lek (patrz punkt 3).
English: No dose adjustment is necessary based on age (see section 5.2); however, elderly patients are more likely to have decreased renal function (see dosing recommendations for renal impairment).
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki produktu leczniczego Zurampic zależnie od wieku pacjentów (patrz punkt 5.2); jednakże u pacjentów w podeszłym wieku bardziej prawdopodobne jest występowanie zmniejszonej czynności nerek (patrz zalecenia odnośnie dawkowania w przypadku zaburzenia czynności nerek).
English: Based on in vitro data, lesinurad may be a mild inducer of CYP2B6 but this interaction has not been studied clinically.
Polish: Na podstawie danych z badań in vitro wiadomo, że lezynurad może być łagodnym induktorem CYP2B6, lecz ta interakcja nie była badana w warunkach klinicznych.
English: The safety of Zurampic 200 mg was evaluated in the Phase 3 combination therapy clinical trials (including extension studies).
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego Zurampic w dawce 200 mg było badane w badaniach klinicznych fazy 3 z zastosowaniem leczenia skojarzonego (w tym w badaniach rozszerzonych).
English: The elimination half-life (t½) of lesinurad was approximately 5 hours following a single dose.
Polish: Półokres eliminacji (t½) lezynuradu wynosił w przybliżeniu 5 godzin po podaniu dawki pojedynczej.
English: Effect on cardiac repolarisation
Polish: Wpływ na repolaryzację mięśnia sercowego
English: Table 1 Adverse reactions by System Organ Class and frequency
Polish: Tabela 1 Reakcje niepożądane według klas układów narządów oraz częstości występowania Klasyfikacja układów narządów
English: The lack of an observed interaction could be due to the combination of the induction of CYP2C9 and inhibition of OATP1B1 and 1B3.
Polish: Brak obserwowanej interakcji mógłby być spowodowany łącznym wpływem indukującym aktywność CYP2C9 oraz hamowaniem aktywności OATP1B1 oraz 1B3.
English: Zurampic has not been studied in patients with severe hepatic impairment; therefore, dose recommendations cannot be given.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Zurampic nie było badane u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby; z tego względu nie jest możliwe podanie zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie pacjentów.
English: In the fed state, after a single dose of lesinurad 200 mg, geometric mean lesinurad Cmax and AUC were 6 μg/mL and 29 μg/hr/mL, respectively.
Polish: W warunkach poposiłkowych po podaniu dawki pojedynczej lezynuradu 200 mg, średnie geometryczne Cmax oraz AUC lezynuradu wynosiły odpowiednio 6 μg/ml oraz 29 μg/h/ml.
English: Placebo + febuxostat 80 mg N=51
Polish: Punkt czasowy Placebo + febuksostat 80 mg N=51
English: The possibility of reduced efficacy of concomitant medicinal products that are CYP3A substrates should be considered and their efficacy (e.g. blood pressure and cholesterol levels) should be monitored (see section 4.4).
Polish: Należy uwzględnić możliwość zmniejszonej skuteczności równolegle stosowanych produktów leczniczych, które są substratami dla CYP3A, a ich skuteczność (np. wartości ciśnienia tętniczego i stężeń cholesterolu) należy monitorować (patrz punkt 4.4).
English: There was no apparent influence of the fat content in the meal on the pharmacokinetics of lesinurad.
Polish: Nie obserwowano wyraźnego wpływu zawartości tłuszczu w pokarmie na farmakokinetykę lezynuradu.
English: Testing for the target serum uric acid level may be performed as early as 4 weeks after initiating Zurampic treatment.
Polish: Badanie laboratoryjne w celu sprawdzenia docelowego stężenia kwasu moczowego w surowicy może zostać wykonane już po 4 tygodniach od rozpoczęcia leczenia produktem Zurampic.
English: Zurampic should not be used during breast-feeding.
Polish: Produktu leczniczego Zurampic nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
English: Zurampic must never be taken without a ‘xanthine oxidase inhibitor' medicine.
Polish: Leku Zurampic nigdy nie wolno przyjmować bez leku - inhibitora oksydazy ksantynowej.
English: All studies were of 12 months duration and patients received prophylaxis for gout flares with colchicine or NSAIDs during the first 5 months of lesinurad treatment.
Polish: Wszystkie te badania trwały 12 miesięcy, a u pacjentów stosowano profilaktykę zaostrzeń dny - kolchicynę lub NLPZ przez pierwszych 5 miesięcy leczenia lezynuradem.