FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Inden Javlor indgives, skal patienter have taget en blodprøve for at kontrollere mængden af blodlegemer og hæmoglobin.
Romanian: Înainte de administrarea Javlor, pacienţilor trebuie să li se facă analize de sânge pentru a se controla nivelurile celulelor sanguine şi ale hemoglobinei.
Danish: Det aktive stof i Javlor, vinflunin, tilhører en gruppe af lægemidler mod kræft, der kaldes vinkaalkaloider.
Romanian: Substanţa activă din Javlor, vinflunina, aparţine clasei de medicamente utilizate pentru tratarea cancerului, numite alcaloizi vinca.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Javlor, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Javlor, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Danish: Lægen kan også udsætte eller afbryde dosisindgivelsen, hvis patienten oplever visse bivirkninger, herunder lavt indhold af plader og neutrofiler (en type hvide blodlegemer), samt visse bivirkninger, der påvirker hjerte, lever eller lunger.
Romanian: De asemenea, medicul poate amâna sau opri administrarea medicamentului dacă pacientul prezintă anumite efecte secundare, inclusiv niveluri scăzute de trombocite şi neutrofile (un tip de globule albe), şi anumite efecte secundare care îi afectează inima, ficatul sau plămânii.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Javlor?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Javlor?
Danish: Javlor anvendes, når tidligere behandling med platinholdige lægemidler mod kræft har slået fejl.
Romanian: Javlor se utilizează atunci când tratamentul anterior cu un medicament împotriva cancerului pe bază de platină nu a dat rezultate.
Danish: Javlor anvendt sammen med den bedste understøttende behandling var mere effektivt end den bedste understøttende behandling alene til at forlænge levetiden for patienter med fremskredent eller metastatisk transitionalcellekarcinom i urinvejene.
Romanian: Javlor asociat cu cel mai bun tratament de susţinere a fost mai eficace decât cel mai bun tratament de susţinere administrat singur în prelungirea vieţii pacienţilor cu carcinom cu celule tranziţionale, în stadiu avansat sau metastazat, la nivelul tubului urotelial.
Danish: Hvorfor blev Javlor godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Javlor?
Danish: Der kunne imidlertid påvises en forskel blandt den gruppe patienter, der deltog i undersøgelsen med de strenge kriterier.
Romanian: A existat însă o diferenţă în rândul pacienţilor care îndeplineau criteriile stricte ale participării la studiu.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på, hvor lang tid patienterne levede.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost durata de supravieţuire a pacienţilor.
Danish: Dette skyldes, at et lavt indhold af hæmoglobin (et protein i de røde blodlegemer, der transporterer ilt rundt i kroppen) og blodlegemer (hvide blodceller og -plader) er hyppige bivirkninger ved lægemidlet.
Romanian: Aceste analize sunt necesare deoarece nivelurile scăzute de hemoglobină (o proteină care se găseşte în globulele roşii şi care transportă oxigenul în organism) şi de celule sanguine (globule albe şi trombocite) sunt efecte secundare frecvente ale medicamentului.
Danish: I en hovedundersøgelse af 370 voksne patienter med fremskredent eller metastatisk transitionalcellekarcinom i urinvejene sammenlignede man patienter, som fik behandling med Javlor, med patienter, som ikke blev behandlet med lægemidler mod kræft.
Romanian: Într-un studiu principal efectuat pe 370 de adulţi cu carcinom cu celule tranziţionale, în stadiu avansat sau metastazat, la nivelul tubului urotelial, pacienţii care au urmat tratamentul cu Javlor au fost comparaţi cu pacienţi care nu au luat niciun medicament împotriva cancerului.
Danish: Javlor er et koncentrat til infusionsopløsning (drop i en vene).
Romanian: Javlor este un concentrat pentru soluţie perfuzabilă (picurare în venă).
Danish: Alle patienterne var tidligere blevet behandlet med platinholdige lægemidler, som havde slået fejl.
Romanian: Toţi pacienţii urmaseră înainte un tratament cu un medicament pe bază de platină care nu dăduse rezultate.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Javlor fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Javlor, consultaţi prospectul.
Danish: Javlor anvendes til behandling af voksne med fremskredent eller metastatisk "transitionalcellekarcinom i urinvejene" (en kræfttype, som påvirker blærens slimhinde og de øvrige dele af urinvejene).
Romanian: Javlor se utilizează pentru tratamentul adulţilor cu carcinom cu celule tranziţionale, în stadiu avansat sau metastazat, la nivelul tubului urotelial (un tip de cancer care afectează căptuşeala vezicii şi restul căilor urinare).
Danish: Hvad er Javlor?
Romanian: Ce este Javlor?
Danish: Javlor bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for vinflunin eller andre vinkaalkaloider.
Romanian: Javlor este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la vinflunină sau la alţi alcaloizi vinca.
Danish: Den anbefalede dosis er 320 mg pr. m2. Javlor indgives som drop i en vene af 20 minutters varighed hver tredje uge.
Romanian: Doza recomandată este de 320 mg pe m2.
Danish: Der blev i undersøgelsen ikke påvist nogen klar forskel i patientoverlevelsen hos de patienter, som blev behandlet med Javlor, i forhold til dem, der ikke gjorde.
Romanian: În rândul tuturor pacienţilor care au participat la studiu, nu a existat o dovadă clară a unei diferenţe a perioadei de supravieţuire între pacienţii care au luat Javlor şi cei care nu au luat.
Danish: Hvad anvendes Javlor til?
Romanian: Pentru ce se utilizează Javlor?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Javlor?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Javlor pe parcursul studiilor?
Danish: Hvordan anvendes Javlor?
Romanian: Cum se utilizează Javlor?
Danish: Hvordan blev Javlor undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Javlor?
Danish: Hvordan virker Javlor?
Romanian: Cum acţionează Javlor?
Danish: Tag aldrig dobbeltdosis på samme tid (morgen eller aften).
Romanian: Nu luați niciodată două doze în același timp (dimineața sau seara).
Danish: Hvor meget skal du tage
Romanian: Cât de mult trebuie luat:
Danish: Studie med multiple doser: Data er begrænset til ét studie.
Romanian: Studiu cu doze multiple: datele se limitează la un singur studiu.
Danish: Det vides ikke, om dette lægemiddel er skadeligt for det ufødte barn.
Romanian: Nu se cunoaște dacă acest medicament este dăunător pentru copilul nenăscut.
Danish: Patienter (%), der modtog akut behandling
Romanian: Pacienți (%) cărora li s-a administrat tratament de urgență
Danish: Organiske kationtransportere (OCT)
Romanian: Transportori de cationi organici (OCT)
Danish: Elimination Efter administration af en oral dosis [
Romanian: Eliminare După administrarea orală a unei doze de linagliptin [
Danish: Den kliniske relevans af disse fald kendes ikke.
Romanian: Relevanța clinică a acestor scăderi este necunoscută.
Danish: Jentaduetos virkning på human fertilitet er ikke blevet undersøgt.
Romanian: Efectul Jentadueto asupra fertilității umane nu a fost studiat.
Danish: Metformin kan virke via 3 mekanismer:
Romanian: Clorhidratul de metformină poate acționa prin 3 mecanisme:
Danish: 4.4, 4.5 og 5.1 for tilgængelige oplysninger om forskellige kombinationer).
Romanian: (vezi pct. 4.4, 4.5 și 5.1 pentru datele disponibile privind diferitele asocieri).
Danish: 83 % af patienterne tog metformin i kombination med insulin i dette studie.
Romanian: 83% dintre pacienți au utilizat metformină în combinație cu insulină în acest studiu.
Danish: Børn og unge Dette lægemiddel bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Romanian: Copii și adolescenți Nu se recomandă utilizarea acestui medicament la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Danish: Disse hormoner nedbrydes hurtigt af enzymet DPP-4.
Romanian: Acești hormoni sunt degradați rapid de către enzima DPP-4.
Danish: Der er ingen erfaring med doser over 600 mg hos mennesker.
Romanian: Nu există experiență privind administrarea de doze mai mari de 600 mg la om.
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL(FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Danish: Delpakning - kan ikke sælges separat.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, nu poate fi vândut separat.
Danish: * PY=patientår ** Test for non-inferioritet for at vise, at den øvre grænse af det 95 % CI for hazard ratio er under 1,3
Romanian: * PA = pacienți-ani ** Test de non-inferioritate pentru a demonstra că limita superioară a IÎ 95% pentru indicele de risc este mai mică de 1,3
Danish: Jentaduetos sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 0 til 18 år er ikke klarlagt.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Jentadueto la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 0 și 18 ani nu au fost încă stabilite.
Danish: Linagliptin og dets hovedmetabolit viste ikke genotoksisk potentiale.
Romanian: Linagliptin și principalul său metabolit nu prezintă potențial genotoxic.
Danish: Dosis af den anti-diabetiske baggrundsbehandling blev holdt stabil gennem de første 12 uger, hvorefter dosisjustering var tilladt.
Romanian: Dozele tratamentului antidiabetic de fond au fost menținute stabile pe parcursul primelor 12 săptămâni, după care au fost permise ajustări.
Danish: Under behandlingen med Jentadueto vil lægen kontrollere din nyrefunktion mindst en gang om året eller hyppigere, hvis du er ældre, og/eller hvis din nyrefunktion bliver dårligere.
Romanian: În timpul tratamentului cu Jentadueto, medicul dumneavoastră vă va verifica funcționarea rinichilor cel puțin o dată pe an sau mai frecvent, dacă sunteți vârstnic și/sau dacă funcția rinichilor dumneavoastră se deteriorează.
Danish: Sikkerhedsdata fra dette studie var i overensstemmelse med den tidligere kendte sikkerhedsprofil ved linagliptin.
Romanian: Datele privind siguranța din acest studiu corespund cu profilul de siguranță al linagliptinului cunoscut anterior.
Danish: Metformin er et substrat af begge transportere, OCT1 og OCT2.
Romanian: Metformina este un substrat al transportorilor OCT1 și OCT2.
Danish: Lægen vil fortælle dig præcist, hvilken dosis du skal tage.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie exact doza de medicament pe care trebuie s-o luați.
Danish: Metformin er kontraindiceret.
Romanian: Metformina este contraindicată
Danish: En analyse af resultaterne for overvægtige metforminbehandlede patienter, efter at diæt alene havde svigtet, viste:
Romanian: Analiza rezultatelor pentru pacienții supraponderali tratați cu metformină după eșecul dietei singure a arătat:
Danish: Brug ikke Jentadueto, hvis du er gravid.
Romanian: Nu luați Jentadueto dacă sunteți gravidă.
Danish: De efterfølgende oplysninger afspejler de farmakokinetiske egenskaber for de enkelte aktive stoffer i Jentadueto.
Romanian: Următoarele afirmații reflectă proprietățile farmacocinetice ale fiecărei substanțe active din Jentadueto.
Danish: Resultaterne var konsistente for patienter behandlet med eller uden metformin.
Romanian: Rezultatele au fost asemănătoare pentru pacienții tratați cu sau fără metformină.
Danish: Hvis der dannes blistre på din hud, kan det være et tegn på en tilstand, der kaldes bulløs pemfigoid.
Romanian: Dacă vă apar vezicule pe piele, acestea pot fi un semn al unei afecțiuni numite pemfigoid bulos.
Danish: Immunsystemet Overfølsomhed (f.eks. bronkial hyperreaktivitet)
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilitate (de exemplu, hiperreactivitate bronșică)
Danish: Begge behandlinger blev tilføjet til standardbehandling rettet mod regionale standarder for HbA1c og kardiovaskulære risikofaktorer.
Romanian: Ambele tratamente s-au adăugat la standardul de îngrijire care viza standardele regionale pentru HbA1c și factorii de risc CV.
Danish: Disse ændringer har sandsynligvis ikke klinisk betydning.
Romanian: Aceste modificări nu par a fi semnificative clinic.
Danish: Studierne giver ikke anledning til bekymring for karcinogenicitet hos mennesker.
Romanian: Pe baza acestor studii se poate spune că nu sunt motive de îngrijorare privind carcinogeneza la om.
Danish: Patienter bør informeres om de karakteristiske symptomer på akut pankreatitis.
Romanian: Pacienții trebuie informați în legătură cu simptomele caracteristice ale pancreatitei acute.
Danish: Orale kontraceptiva:
Romanian: Contraceptive orale:
Danish: Efter oral administration er absorptionen af metformin mætbar og ufuldstændig.
Romanian: După administrarea orală, absorbția clorhidratului de metformină este saturabilă și incompletă.
Danish: Virkningerne på plasmalipider var generelt neutrale.
Romanian: Efectele asupra lipidelor plasmatice au fost în general neutre.
Danish: Patienten bør informeres herom, og der bør foretages hyppigere monitorering af blodglucose, især ved start af behandling med sådanne lægemidler.
Romanian: Pacientul trebuie informat și glicemia trebuie monitorizată mai frecvent mai ales la începutul tratamentului cu astfel de medicamente.
Danish: Gennemsnitsalderen for studiepopulationen var 64 år og omfattede 2030 (34 %) patienter ≥ 70 år.
Romanian: Vârsta medie pentru populația de studiu a fost de 64 de ani și studiul a inclus 2030 de pacienți (34%) cu vârsta ≥ 70 de ani.
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis, så tag den straks, du kommer i tanke om det.
Romanian: Dacă uitați să luați o doză, luați-o de îndată ce vă amintiți.
Danish: • Svær nyreinsufficiens (GFR < 30 ml/min)
Romanian: • Insuficiență renală severă (RFG < 30 ml/min).
Danish: I sådanne tilfælde skal den glemte dosis springes over.
Romanian: În această situație doza uitată trebuie omisă.
Danish: Maksimum for blod er lavere end maksimum for plasma og fremkommer på ca. samme tidspunkt.
Romanian: Concentrația sanguină maximă este mai mică decât concentrația plasmatică maximă și sunt atinse în aproximativ același moment.
Danish: HbA1c (%) Antal patienter n = 65 n = 135
Romanian: HbA1c (%) Număr de pacienți n = 65 n =
Danish: Hvis det er nødvendigt, kan en dosisjustering af metformin overvejes, da hæmmere/induktorer af OCT kan ændre virkningen af metformin.
Romanian: Dacă este necesar, poate fi luată în considerare ajustarea dozei de metformină, deoarece inhibitorii/inductorii OCT pot modifica eficacitatea metforminei.
Danish: Metabolisering spiller en underordnet rolle i eliminationen af linagliptin.
Romanian: Metabolizarea joacă un rol secundar în eliminarea linagliptin.
Danish: In vitro-vurdering af interaktioner
Romanian: Evaluarea in vitro a interacțiunilor
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 20. juli 2012 Dato for seneste fornyelse: 22. marts 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 20 iulie 2012
Danish: - Metformin tilhører en klasse af lægemidler, der kaldes biguanider.
Romanian: - Metformina aparține unei clase de medicamente numite biguanide.
Danish: Begrænsede data antyder, at anvendelse af metformin til gravide kvinder ikke er forbundet med en øget risiko for medfødte misdannelser.
Romanian: Un volum limitat de date sugerează că administrarea metforminei la femeile gravide nu este asociată cu creșterea riscului de malformații congenitale.
Danish: Der blev ikke observeret teratogene virkninger i kaniner ved > 1.000 gange den humane eksponering.
Romanian: Nu au fost observate efecte teratogene la iepuri la niveluri de expunere de > 1000 ori expunerea umană.
Danish: De kliniske studier før markedsføringstilladelsen er gennemført hos personer med et BMI op til 40 kg/m
Romanian: Studiile clinice efectuate anterior autorizării de punere pe piață au fost efectuate la pacienți cu IMC pănâ la 40 kg/m
Danish: Efter en oral dosis er den tilsyneladende terminale halveringstid ca. 6,5 timer.
Romanian: După administrarea orală, timpul de înjumătățire prin eliminare aparent este de aproximativ 6,5 ore.
Danish: Hvis der ikke findes en passende styrke af Jentadueto, bør enkeltstofferne anvendes enkeltvist i stedet for fastdosis-kombinationen.
Romanian: Dacă nu este disponibilă o concentrație adecvată de Jentadueto, în locul combinației în doză fixă trebuie utilizate monocomponentele individuale.
Danish: På baggrund af disse resultater og in vivo-studier af lægemiddelinteraktioner anses det for usandsynligt, at linagliptin interagerer med andre P-gp-substrater.
Romanian: Pe baza acestor rezultate și a studiilor in vivo de interacțiune medicamentoasă, se consideră că linagliptin este puțin probabil să producă interacțiuni cu alte substraturi ale gp-P.
Danish: I tilfælde af en overdosis er det hensigtsmæssigt at benytte de sædvanlige understøttende foranstaltninger såsom at fjerne ikke-absorberet lægemiddel fra mave-tarm-kanalen, sikre klinisk monitorering og om nødvendigt igangsætte kliniske foranstaltninger.
Romanian: În cazul unui supradozaj, se recomandă utilizarea măsurilor generale de susținere, de exemplu eliminarea materialelor neabsorbite din tractul gastro-intestinal, asigurarea unei monitorizări clinice și inițierea măsurilor clinice dacă este cazul.
Danish: Der bør derfor udvises forsigtighed, især hos patienter med nedsat nyrefunktion, når disse lægemidler administreres samtidigt med metformin, da plasmakoncentrationen af metformin kan stige.
Romanian: Prin urmare, se recomandă prudență, în special la pacienții cu insuficiență renală, atunci când aceste medicamente sunt administrate concomitent cu metformina, deoarece concentrația plasmatică a metforminei poate crește.
Danish: Det stimulerer ikke insulinsekretionen og medfører derfor ikke hypoglykæmi.
Romanian: Nu stimulează producerea de insulină și de aceea nu provoacă hipoglicemie.
Danish: Der findes ingen kliniske data fra anvendelse af linagliptin til gravide kvinder.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind utilizarea linagliptin la femeile gravide.
Danish: Renal clearance ved steady state var ca. 70 ml/min.
Romanian: Clearance-ul renal la starea de echilibru este de aproximativ 70 ml / min.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Boehringer Ingelheim (Logo)
Romanian: NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim (Logo)
Danish: Brug af Jentadueto sammen med alkohol
Romanian: Jentadueto împreună cu alcool etilic
Danish: De gennemsnitlige reduktioner i HbA1c i forhold til baseline var generelt større for patienter med højere baseline-HbA1c -værdier.
Romanian: Reducerile medii față de nivelul bazal ale HbA1c au fost în general mai mari pentru pacienții cu valori bazale mai mari ale HbA1c.
Danish: Studiet omfattede 3494 patienter, der blev behandlet med linagliptin (5 mg), og 3485 patienter, der fik placebo.
Romanian: Studiul a inclus 3494 de pacienți tratați cu linagliptin (5 mg) și 3485 de pacienți tratați cu placebo.
Danish: Patienterne fik metformin og/eller sulfonylurinstof og/eller insulin som baggrundsbehandling.
Romanian: Pacienților li s-a administrat metformină și/sau/sulfoniluree și/sau insulină ca tratament de fond.
Danish: Metformin øger transportkapaciteten for alle typer af membranglucosetransportører (GLUT'er), der kendes til dato.
Romanian: Clorhidratul de metformină crește capacitatea de transport a tuturor transportorilor de glucoză membranari (GLUT) cunoscuți.
Danish: Total daglig dosis af linagliptin er lig med 5 mg
Romanian: Doza totală zilnică de linagliptin este egală cu 5 mg
Danish: Ved initiering eller brug af sådanne præparater sammen med metformin skal nyrefunktionen monitoreres tæt.
Romanian: La inițierea administrării sau la utilizarea acestor medicamente concomitent cu metformină, este necesară monitorizarea atentă a funcției renale.
Danish: I kontrollerede kliniske studier oversteg metformins maksimale plasmakoncentrationer (Cmax) ikke 5 mikrogram/ml, selv ved maksimale doser.
Romanian: În studiile clinice controlate, concentrațiile plasmatice maxime de clorhidrat de metformină (Cmax) nu au depășit 5 micrograme/ml, chiar și la doze maxime.
Danish: Metformins renale clearance er > 400 ml/min, hvilket tyder på, at metformin elimineres ved glomerulær filtration og tubulær sekretion.
Romanian: Clearance-ul renal al clorhidratului de metformină este > 400 ml/min, indicând faptul că se elimină prin filtrare glomerulară și secreție tubulară.
Danish: Dette lægemiddel kan bruges alene eller sammen med andre typer lægemidler til behandling af diabetes, f.eks. sulfonylurinstof, empagliflozin eller insulin.
Romanian: Acest medicament poate fi utilizat singur sau împreună cu alte medicamente pentru tratarea diabetului zaharat cum sunt sulfonilureele, empagliflozin sau insulina.
Danish: Langsom dosisøgning af metforminhydrochlorid kan også forbedre den gastrointestinale tolerabilitet.
Romanian: O creștere treptată a dozei de clorhidrat de metformină poate îmbunătăți tolerabilitatea gastrointestinală.
Danish: - hvis du har eller tidligere har haft sygdom i bugspytkirtlen.
Romanian: • dacă aveți sau ați avut o boală a pancreasului.
Danish: Alle patienter bør fortsætte på diæt med en jævn fordeling af kulhydrater hen over dagen.
Romanian: Toți pacienții trebuie să continue dieta cu un aport de carbohidrați distribuiți adecvat pe parcursul zilei.
Danish: Ældre Forsigtighed bør udvises ved behandling af patienter på 80 år og derover (se pkt.
Romanian: Trebuie luate precauții în momentul administrării tratamentului la pacienții cu vârsta de 80 ani și peste (vezi pct. 4.2).
Danish: Linagliptins absolutte biotilgængelighed var ca. 30 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută pentru linagliptin este de aproximativ 30%.
Danish: Hvis du skal have en større operation, skal du stoppe med at tage Jentadueto under indgrebet og i nogen tid herefter.
Romanian: Dacă trebuie să vi se efectueze o intervenție chirurgicală majoră, trebuie să încetați să luați Jentadueto în timpul acesteia și un timp după procedură.
Danish: Ældre (65 til 80 år, den ældste patient var 78 år) og yngre havde sammenlignelige plasmakoncentrationer af linagliptin.
Romanian: Persoanele în vârstă (65 până la 80 ani, cel mai vârstnic pacient a avut 78 de ani) au prezentat concentrații plasmatice de linagliptin comparabile cu cele ale subiecților mai tineri.
Danish: Intra- og intervariationskoefficienter for linagliptins AUC var lave (henholdsvis 12,6 % og 28,5 %).
Romanian: Coeficienții intra-individual și inter-individual ai variației ASC pentru linagliptin au fost mici (12,6% și respectiv 28,5%).
Danish: Efter en oral dosis metformin, nås Tmax efter 2,5 timer.
Romanian: După administrarea orală a unei doze de metformină, Tmax este atinsă în 2,5 ore.
Danish: Stærke pseudo-allergiske reaktioner blev observeret i hunde ved mellemstore doser og medførte sekundært kardiovaskulære forandringer, som blev anset for at være hunde-specifikke.
Romanian: La câini s-au observat reacții pseudo-alergice intense la administrarea de doze medii, care au determinat secundar modificări cardiovasculare, considerate a fi specifice rasei canine.
Danish: Hvis der er mistanke om pankreatitis, skal Jentadueto seponeres; hvis akut pankreatitis bekræftes, må behandling med Jentadueto ikke påbegyndes igen.
Romanian: Dacă se suspectează apariția pancreatitei administrarea Jentadueto trebuie oprită; dacă pancreatita acută este confirmată, tratamentul cu Jentadueto nu trebuie reinițiat.
Danish: Patienterne bør advares om risikoen for hypoglykæmi, når Jentadueto anvendes i kombination med andre antidiabetiske lægemidler, der er kendt for at forårsage hypoglykæmi (f.eks. sulfonylurinstoffer).
Romanian: Totuși pacienții trebuie să fie atenționați asupra riscului de hipoglicemie atunci când Jentadueto este utilizat cu alte medicamente antidiabetice cunoscute prin faptul că provoacă hipoglicemie, (de exemplu sulfoniluree).