FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ja pacientam vemšana ir bijusi vairāk nekā vienu stundu pēc šo zāļu lietošanas, viņam nav jālieto vēl viena Symtuza deva, kamēr nav pienācis plānotais nākamais devas saņemšanas laiks.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient kaster opp senere enn 1 time etter inntak av legemidlet, trenger pasienten ikke ta en ny dose med Symtuza før neste faste planlagte tidspunkt.
Latvian: Nav paredzams, ka kobicistats inducētu CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A1 vai P-gp (MDR1).
Norwegian Bokmål: Kobicistat forventes ikke å indusere CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A1, eller P-gp (MDR1).
Latvian: Pacienti ar smagiem aknu darbības traucējumiem (C pakāpe pēc Child--Pugh klasifikācijas).
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig (Child-Pugh Class C) nedsatt leverfunksjon.
Latvian: Iekļautas pētāmās personas, kurām HIV-1 RNS līmenis 48./96. nedēļas "logā" bija ≥50 kopiju/ml; pētāmās personas, kurām priekšlaicīgi pārtraukta zāļu lietošana efektivitātes trūkuma vai zuduma dēļ saskaņā ar pētnieka novērtējumu; pētāmās personas, kurām pārtraukta zāļu lietošana citu iemeslu, nevis nevēlamo blakusparādību (NB), nāves vai efektivitātes trūkuma dēļ un kurām HIV-1 RNS līmenis pārtraukšanas laikā bija ≥ 50 kopiju/ml.
Norwegian Bokmål: Inkluderte forsøkspersoner som hadde hiv-1 RNA ≥ 50 kopier/ml i uke 48/96-vinduet; forsøkspersoner som seponerte tidlig grunnet mangel eller tap av effekt basert på utprøvers vurdering; forsøkspersoner som seponerte av andre grunner enn en bivirkning, død eller mangel eller tap av effekt og ved tidspunkt for seponering hadde hiv-1 RNA ≥ 50 kopier/ml.
Latvian: (CYP3A inhibīcija) Lietojot vienlaicīgi ar DRV/COBI, var paaugstināties klaritromicīna koncentrācija.
Norwegian Bokmål: (CYP3A-hemming) Klaritromycinkonsentrasjonen kan øke ved samtidig bruk av DRV/COBI.
Latvian: Ja vemšana Jums ir bijusi vairāk nekā vienu stundu pēc šo zāļu lietošanas, vēl viena Symtuza deva nav jāieņem, kamēr nav pienācis plānotais nākamās devas lietošanas laiks.
Norwegian Bokmål: Hvis du kaster opp senere enn 1 time etter inntak av legemidlet, trenger du ikke ta en ny dose med Symtuza før neste faste planlagte tidspunkt.
Latvian: Symtuza var lietot kopā ar protonu sūkņa inhibitoriem bez devu pielāgošanas.
Norwegian Bokmål: Symtuza kan gis samtidig med protonpumpehemmere uten dosejusteringer.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Symtuza, pat ja jūtaties labāk.
Norwegian Bokmål: Selv om du føler deg bedre skal du ikke slutte å ta Symtuza.
Latvian: C] radioaktivitāte plazmā uzrādīja no laika atkarīgu profilu, un pirmajās stundās visplašāk pārstāvētais savienojums bija tenofovīra alafenamīds, bet pārējā laikā - urīnskābe.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av tenofoviralafenamid viste C]-radioaktivitet i plasma en tidsavhengig profil med tenofoviralafenamid som den dominerende substansen de første timene og urinsyre i den resterende perioden.
Latvian: DRV - darunavīrs; FTC - emtricitabīns; PDVF - protokolā definētā viroloģiskā neveiksme;
Norwegian Bokmål: DRV = darunavir; FTC = emtricitabin; PDVF = protokolldefinert virologisk svikt; PI = proteasehemmer; RAM = resistensrelatert mutasjon; TDF = tenofovirdisoproksilfumarat; TAF = tenofoviralafenamid
Latvian: Krusteniskā rezistence ar HIV-1 inficētiem iepriekš neārstētiem pacientiem un pacientiem ar vīrusu nomākumu
Norwegian Bokmål: Kryssresistens hos hiv-1-infiserte, behandlingsnaive og virologisk supprimerte pasienter
Latvian: Antiretrovīrusu terapiju saņemošiem pacientiem ar hronisku B vai C hepatīta vīrusa infekciju ir lielāks smagu un, iespējams, letālu aknu blakusparādību rašanās risks.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hepatitt B eller C behandlet med antiretroviral behandling har økt risiko for alvorlige og potensielt fatale leverbivirkninger.
Latvian: Symtuza nedrīkst lietot arī kopā ar zālēm, kuras satur tenofovīra dizoproksilu (piemēram, fumarāta, fosfāzes vai sukcināta veidā), lamivudīnu vai adefovīra dipivoksilu, vai ar zālēm, kuras nepieciešams pastiprināt ar ritonavīru vai kobicistatu.
Norwegian Bokmål: Du skal heller ikke ta Symtuza sammen med legemidler som inneholder tenofovirdisoproksil (f.eks. som fumarat, fosfat eller suksinat), lamivudin eller adefovirdipivoksil, eller legemidler som krever forsterkning med ritonavir eller kobicistat.
Latvian: Paredzams, ka, lietojot tenofovīra alafenamīdu kopā ar citām zālēm, kas inhibē P-gp (piem., kobicistatu, ritonavīru, ciklosporīnu), palielinās tenofovīra alafenamīda uzsūkšanās un koncentrācija plazmā.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av tenofoviralafenamid og andre legemidler som hemmer P-gp (f.eks. kobicistat, ritonavir, ciklosporin) forventes å øke absorpsjonen og plasmakonsentrasjonen av tenofoviralafenamid.
Latvian: Ja Jūs piederat šai vecuma grupai, lūdzam pārrunāt ar ārstu, vai Jūs varat lietot Symtuza.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om du kan bruke Symtuza hvis du er i denne aldersgruppen.
Latvian: Pacientiem, kuriem pēc Cockroft-Gault formulas aprēķinātais glomerulārās filtrācijas ātrums (eGFRCG) ir ≥ 30 ml/min, Symtuza deva nav jāpielāgo.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Symtuza er nødvendig hos pasienter med estimert glomerulusfiltrasjonshastighet beregnet med Cockcroft-Gault-formelen (eGFRCG) ≥ 30 ml/minutt.
Latvian: • darunavīru, zāles HIV infekcijas ārstēšanai, kas zināmas kā proteāzes inhibitors;
Norwegian Bokmål: • darunavir, en hiv-medisin som kalles en proteasehemmer
Latvian: Nav ieteicams lietot Symtuza kopā ar boceprevīru.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å gi Symtuza samtidig med boceprevir.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi ļoti bieži caureja bieži vemšana, slikta dūša, sāpes vēderā, piepūsts vēders, dispepsija, meteorisms retāk akūts pankreatīts, paaugstināts aizkuņģa dziedzera enzīmu līmenis
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer svært vanlige diaré vanlige oppkast, kvalme, abdominalsmerter, abdominal distensjon, dyspepsi, flatulens mindre vanlige akutt pankreatitt, økte pankreasenzymer
Latvian: Lietojot Symtuza vienlaicīgi ar šiem sedatīvajiem/ miega līdzekļiem, ieteicama klīniska monitorēšana, un jāapsver iespēja lietot mazāku sedatīvā/ miega līdzekļa devu.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåkning anbefales ved samtidig bruk av Symtuza og disse sedativa/hypnotika, og en lavere dose av sedativa/hypnotika bør vurderes.
Latvian: Ar plazmas olbaltumvielām darunavīrs saistās aptuveni 95% apmērā.
Norwegian Bokmål: Ca. 95 % av darunavir er bundet til plasmaproteiner.
Latvian: Pret bērniem nodrošinātā vāciņa noņemšana
Norwegian Bokmål: Fjerning av den barnesikre korken
Latvian: Skeleta-muskuļu bojājumi
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i muskler og skjelett
Latvian: Šūnu kultūrā emtricitabīns uzrādīja pretvīrusu efektu pret HIV-1 A, B, C, D, E, F un G tipu (EC50 vērtības robežās no 0,007 līdz 0,075 μM), un tas uzrādīja celmam specifisku aktivitāti pret HIV-2 (EC50 vērtības robežās no 0,007 līdz 1,5 μM).
Norwegian Bokmål: Emtricitabin viste antiviral aktivitet i cellekulturer mot hiv-1-subtypene A, B, C, D, E, F og G (EC50-verdier varierte fra 0,007 til 0,075 μM) og stammespesifikk aktivitet mot hiv-2 (EC50-verdier varierte fra 0,007 til 1,5 μM).
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, boceprevīrs var pazemināt darunavīra un/vai kobicistata koncentrāciju plazmā un negatīvi ietekmēt tenofovīra alafenamīda aktivēšanu šūnā un klīnisko pretvīrusu iedarbību.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger kan boceprevir redusere plasmakonsentrasjonen av darunavir og/eller kobicistat og redusere intracellulær aktivering og klinisk antiviral effekt av tenofoviralafenamid.
Latvian: Amiodarona, dronedarona, ivabradīna, hinidīna vai ranolazīna lietošana vienlaicīgi ar Symtuza ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av amiodaron, dronedaron, ivabradin, kinidin eller ranolazin og Symtuza er kontraindisert (se pkt.
Latvian: Vairāku mēnešu garumā pēc Symtuza lietošanas pārtraukšanas Jums var būt jāveic asinsanalīzes.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å ta blodprøver i flere måneder etter avsluttet behandling med Symtuza.
Latvian: In vitro un in vivo pierādīts, ka nukleozīdu un nukleotīdu analogi izraisa dažādas pakāpes mitohondriju bojājumu.
Norwegian Bokmål: Nukleosid- og nukleotidanaloger er vist å medføre varierende grad av mitokondrieskade in vitro og in vivo.
Latvian: Šūnu kultūrā tenofovīra alafenamīds uzrādīja pretvīrusu efektu pret HIV-1 grupām (M, N un O), arī pret A, B, C, D, E, F un G apakštipu (EC50 vērtības robežās no 0,10 līdz 12,0 nM), un tas uzrādīja celmam specifisku aktivitāti pret HIV-2 (EC50 vērtības robežās no 0,91 līdz 2,63 nM).
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid viste antiviral aktivitet i cellekulturer mot alle hiv-1-grupper (M, N og O), inkludert subtypene A, B, C, D, E, F og G (EC50-verdier varierte fra 0,10 til 12,0 nM) og viste stammespesifikk aktivitet mot hiv-2 (EC50-verdier varierte fra 0,91 til 2,63 nM).
Latvian: Lurazidona, pimozīda, kvetiapīna vai sertindola un Symtuza vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av lurasidon, pimozid, kvetiapin eller sertindol med Symtuza er kontraindisert (se pkt.
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, DRV/COBI var paaugstināt buprenorfīna un/vai norbuprenorfīna koncentrāciju plazmā.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger kan DRV/COBI øke plasmakonsentrasjonen av buprenorfin og/eller norbuprenorfin.
Latvian: Pēc Symtuza perorālas lietošanas veselām pētāmajām personām visas sastāvdaļas ātri uzsūcās.
Norwegian Bokmål: Alle komponentene ble raskt absorbert etter oralt inntak av Symtuza hos friske forsøkspersoner.
Latvian: Ir pierādīts, ka grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī darunavīra/kobicistata lietošana pa 800/150 mg vienreiz dienā panāk zemu darunavīra kopējo iedarbību un ka darunavīra Cmin līmenis samazinās par aptuveni 90% (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Behandling med darunavir/kobicistat 800/150 mg i andre og tredje trimester er vist å medføre lav darunavireksponering, med en reduksjon på ca. 90 % i Cmin-nivå (se pkt.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 800 mg darunavīra (etanolāta veidā), 150 mg kobicistata, 200 mg emtricitabīna un 10 mg tenofovīra alafenamīda (fumarāta veidā).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett inneholder 800 mg darunavir (som etanolat), 150 mg kobicistat, 200 mg emtricitabin og 10 mg tenofoviralafenamid (som fumarat).
Latvian: Rezistences rašanās HIV-1 inficētiem iepriekš neārstētiem pacientiem un pacientiem ar viroloģisku nomākumu
Norwegian Bokmål: Resistensutvikling hos hiv-1-infiserte, behandlingsnaive og virologisk supprimerte pasienter
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, paredzams, ka DRV/COBI var paaugstināt fluvastatīna, pitavastatīna, pravastatīna, lovastatīna un simvastatīna koncentrāciju plazmā.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger forventes DRV/COBI å øke plasmakonsentrasjonen av fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, lovastatin og simvastatin.
Latvian: • nogurums (nespēks)
Norwegian Bokmål: • tretthet (fatigue)
Latvian: Starp personām ar smagiem nieru darbības traucējumiem un veseliem indivīdiem nenovēroja nozīmīgas kobicistata farmakokinētikas atšķirības, kas atbilst kobicistata mazajam renālajam klīrensam.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen signifikant forskjell i kobicistats farmakokinetikk mellom forsøkspersoner med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og friske forsøkspersoner, i samsvar med lav nyreclearance av kobicistat.
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (C pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas) Symtuza nav pētīts, tāpēc Symtuza nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3., 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Symtuza har ikke blitt undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class C), og Symtuza må derfor ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Latvian: Symtuza nav pētīts pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Norwegian Bokmål: Symtuza har ikke blitt undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Latvian: Symtuza 3. fāzes pētījumā iepriekš neārstētiem pacientiem 48. un 96. (skatīt 3.tabulu) nedēļā novēroja tukšā dūšā noteiktu lipīdu raksturlielumu kopējā holesterīna līmeņa, tiešā ZBL un ABL holesterīna un triglicerīdu līmeņa paaugstinājumu salīdzinājumā ar sākumstāvokli (skatīt 3. tabulu).
Norwegian Bokmål: I fase 3-studien av Symtuza hos behandlingsnaive pasienter, ble det observert økninger fra baseline i de fastende lipidparameterne totalkolesterol, direkte LDL- og HDL-kolesterol og triglyserider i uke 48 og 96 (se tabell 3).
Latvian: Kombinācijā ar Symtuza deksametazons sistēmiski jālieto piesardzīgi.
Norwegian Bokmål: Systemisk deksametason skal brukes med forsiktighet sammen med Symtuza.
Latvian: Klīniskajos pētījumos nebija pietiekams farmakokinētikas datu daudzums, lai noteiktu B un/vai C hepatīta vīrusa infekcijas ietekmi uz darunavīra, kobicistata, emtricitabīna vai tenofovīra alafenamīda farmakokinētiku (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Samtidig hepatitt B- og/eller hepatitt C-virusinfeksjon Farmakokinetikkdata fra de kliniske studiene var ikke tilstrekkelige til å fastslå effekt av hepatitt Bog/eller C-virusinfeksjon på farmakokinetikken til darunavir, kobicistat, emtricitabin eller tenofoviralafenamid (se pkt.
Latvian: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg apvalkotās tabletes darunavirum / cobicistatum / emtricitabinum / tenofovirum alafenamidum
Norwegian Bokmål: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg tabletter darunavir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid
Latvian: Klaritromicīnu kombinējot ar Symtuza, jāievēro piesardzība.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når klaritromycin kombineres med Symtuza.
Latvian: DRV/COBI vienlaicīgas lietošanas gadījumā var paaugstināties vai pazemināties vorikonazola koncentrācija.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av vorikonazol kan øke eller reduseres ved samtidig bruk av DRV/COBI.
Latvian: Ja kaut kas no minētā ir attiecināms uz Jums, nekavējoties informējiet par to ārstu.
Norwegian Bokmål: Informer legen umiddelbart hvis noe av dette er aktuelt for deg.
Latvian: Darunavīra metabolismu un elimināciju nodrošina galvenokārt aknas.
Norwegian Bokmål: Darunavir metaboliseres og elimineres hovedsakelig i leveren.
Latvian: Iepriekš iegūti dati par darunavīru, kas pastiprināts ar ritonavīru, liecināja par šo antidepresantu koncentrācijas plazmā pazemināšanos (nezināms mehānisms); iespējams, ka šī iedarbība ir specifiska ritonavīram.
Norwegian Bokmål: (CYP2D6- og/eller CYP3A-hemming) Tidligere data med ritonavirforsterket darunavir har imidlertid vist en reduksjon i plasmakonsentrasjonen av disse antidepressiva (ukjent mekanisme), noe som kan være spesifikt for ritonavir.
Latvian: Simeprevīrs var paaugstināt darunavīra un/vai kobicistata koncentrāciju plazmā.
Norwegian Bokmål: Simeprevir kan øke plasmakonsentrasjonen av darunavir og/eller kobicistat.
Latvian: Biežums nav zināms (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Frekvens av dette er ukjent (se pkt.
Latvian: HMG Co-A REDUKTĀZES INHIBITORI Atorvastatīns
Norwegian Bokmål: HMG CO-A-REDUKTASEHEMMERE Atorvastatin
Latvian: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg apvalkotās tabletes darunavirum/cobicistatum/emtricitabinum/tenofovirum alafenamidum
Norwegian Bokmål: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg filmdrasjerte tabletter darunavir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid
Latvian: Ja vienas stundas laikā pēc šo zāļu lietošanas Jums ir bijusi vemšana, pēc iespējas drīzāk kopā ar ēdienu jāieņem vēl viena Symtuza deva.
Norwegian Bokmål: Hvis du kaster opp innen 1 time etter inntak av legemidlet, skal du ta en ny dose med Symtuza sammen med mat så snart som mulig.
Latvian: Ieteikums gadījumā, ja aizmirsta deva
Norwegian Bokmål: Råd ved glemte doser
Latvian: Ja pacientam vienas stundas laikā pēc šo zāļu lietošanas ir bijusi vemšana, pēc iespējas drīzāk kopā ar ēdienu jālieto vēl viena Symtuza deva.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient kaster opp innen 1 time etter inntak av legemidlet, skal det tas en ny dose med Symtuza sammen med mat så snart som mulig.
Latvian: Konvencionālajos genotoksicitātes testos tenofovīra alafenamīdam netika konstatēta mutagenitāte vai klastogenitāte.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid var ikke mutagent eller klastogent i konvensjonelle gentoksisitetsanalyser.
Latvian: Symtuza nedrīkst lietot vienlaicīgi ar zālēm, kuru sastāvā ir tenofovīra dizoproksils (piem., fumarāts, fosfāts vai sukcināts), lamivudīns vai adefovīra dipivoksils, ko izmanto BHV infekcijas ārstēšanā.
Norwegian Bokmål: Symtuza bør ikke gis samtidig med legemidler som inneholder tenofovirdisoproksil (f.eks. fumarat, fosfat eller suksinat), lamivudin eller adefovirdipivoksil brukt til behandling av HBV-infeksjon.
Latvian: Citu iemeslu dēļ pārtraukta pētījuma zāļu lietošana un pēdējais pieejamais HIV-1 RNS līmeņa rādītājs ≥50 kopiju/ml
Norwegian Bokmål: Avbrøt studien pga. bivirkning eller død Seponert studielegemiddel av andre grunner og siste tilgjengelige hiv-1 RNA < 50 kopier/ml
Latvian: Klīniski nozīmīgas kobicistata, emtricitabīna vai tenofovīra alafenamīda farmakokinētikas atšķirības atkarībā no dzimuma nav konstatētas.
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist klinisk relevante farmakokinetiske forskjeller som følge av kjønn for kobicistat, emtricitabin eller tenofoviralafenamid.
Latvian: Drošuma apsvērumu dēļ Symtuza nedrīkst lietot bērniem vecumā līdz 3 gadiem (skatīt 4.4. un 5.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Av sikkerhetshensyn bør Symtuza ikke brukes til pediatriske pasienter under 3 år (se pkt.
Latvian: Retos gadījumos šie muskuļu darbības traucējumi ir bijuši nopietni; - imūnsistēmas reaktivācijas iekaisuma sindroms.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan disse muskelforstyrrelsene være alvorlige.
Latvian: Darunavīru/kobicistatu (divas no Symtuza sastāvdaļām) lietojot grūtniecības laikā, darunavīra kopējā iedarbība ir zema (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Behandling med darunavir/kobicistat (to av komponentene i Symtuza) under graviditet medfører lav darunavireksponering (se pkt.
Latvian: "Nelietojiet Symtuza kopā ar šādām zālēm"; - buspironu, klorazepātu, diazepāmu, estazolāmu, flurazepāmu, zolpidēmu, midazolāmu, lietojot injekciju veidā (zāles miega traucējumu vai trauksmes ārstēšanai); - metformīnu (2. tipa cukura diabēta ārstēšanai).
Norwegian Bokmål: - Buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem, midazolam brukt som injeksjon (legemidler til behandling av søvnvansker eller angst) - Metformin (til behandling av type 2-diabetes).
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, paredzams, ka DRV/COBI paaugstina šo pretsēnīšu līdzekļu koncentrāciju plazmā, un šie pretsēnīšu līdzekļi var paaugstināt darunavīra, kobicistata un/vai tenofovīra alafenamīda koncentrāciju plazmā.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger forventes DRV/COBI å øke plasmakonsentrasjonen av disse antimykotika, og plasmakonsentrasjonen av darunavir, kobicistat og/eller tenofoviralafenamid kan økes av disse antimykotika.
Latvian: (CYP2D6 un/vai CYP3A inhibīcija)
Norwegian Bokmål: (CYP2D6- og/eller CYP3A-hemming)
Latvian: Symtuza un bosentāna vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Symtuza og bosentan anbefales ikke.
Latvian: Turklāt klīniskajos pētījumos, kuros darunavīrs lietots kopā ar nelielām ritonavīra devām, novērota Herpes simplex un Herpes zoster reaktivācija.
Norwegian Bokmål: Det er i tillegg observert reaktivering av herpes simplex og herpes zoster i kliniske studier med darunavir gitt samtidig med lavdose ritonavir.
Latvian: Pacientiem ar normāliem nieru un aknu darbības rādītājiem ieteicams samazināt kolhicīna devu vai pārtraukt tā lietošanu, ja nepieciešama ārstēšana ar Symtuza.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i kolkisindosen eller et avbrudd i kolkisinbehandlingen anbefales hos pasienter med normal nyreog leverfunksjon hvis behandling med Symtuza er nødvendig.
Latvian: ≥50 kopiju/ml Nav viroloģisku datu Iemesli Pārtraukta dalība pētījumā nevēlamo blakusparādību vai nāves dēļ Pārtraukta dalība pētījumā citu iemeslu dēļ Trūkst datu par "loga" periodu, taču ir pētījumā Kumulatīvā protokolā definētā virēmijas atjaunošanās pa apakšgrupām, % Vecums <50 gadu ≥50 gadu Dzimums Vīrieši Sievietes Rase Tumšādainie Citi Iepriekš bijusi neveiksme ARV lietošanas laikā
Norwegian Bokmål: Avbrøt studien pga. bivirkning eller død Avbrøt studien av andre grunner Manglende data i vinduet men med i studien Kumulativt protokolldefinert virologisk tilbakefall etter subgruppe, %
Latvian: (CYP3A un/vai P-glikoproteīna inhibīcija)
Norwegian Bokmål: (CYP3A- og/eller P-glykoproteinhemming)
Latvian: <50 kopiju/ml Trūkst datu par "loga" periodu, taču ir pētījumā Viroloģiska atbildes reakcija (HIV-1-RNS <50 kopiju/ml; Snapshot analīze) pa apakšgrupām, n/N
Norwegian Bokmål: Manglende data i vinduet men med i studien Virologisk respons (hiv-1 RNA < 50 kopier/ml; snapshot-analyse) av subgrupper, n/N (%) Alder < 50 år ≥ 50 år
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 10 personer)
Latvian: Sākotnējā CD4+ šūnu skaita mediāna bija 628 x 10 šūnu/mm
Norwegian Bokmål: Median baseline CD4+-celletall var 628 x 10 6 celler/mm 3 (111-1921 x
Latvian: Viroloģiskie rezultāti ART iepriekš nelietojušiem pusaudžiem 48. nedēļā (TLOVR algoritms)
Norwegian Bokmål: Tabell 7: Virologiske resultater hos ART-naive ungdom i uke 48 (TLOVR-algoritme) TMC114-C230
Latvian: Pimozīds, lurazidons, kvetiapīns vai sertindols psihisku traucējumu ārstēšanai Melnā rudzu grauda alkaloīdi, piemēram, ergotamīns, dihidroergotamīns, ergometrīns un metilergonovīns migrēnas galvassāpju ārstēšanai
Norwegian Bokmål: Ergotalkaloider som ergotamin, dihydroergotamin, ergometrin og metylergonovin til behandling av migrenehodepine
Latvian: retāk imūnsistēmas reaktivācijas iekaisuma sindroms
Norwegian Bokmål: (legemiddel)overfølsomhet mindre vanlige immunreaktiveringssyndrom
Latvian: Symtuza nedrīkst lietot vienlaicīgi ar zālēm, kuru sastāvā ir tenofovīra dizoproksils (fumarāta, fosfāta vai sukcināta veidā), lamivudīns vai adefovīra dipivoksils, ko izmanto BHV infekcijas ārstēšanā.
Norwegian Bokmål: Symtuza bør ikke gis samtidig med legemidler som inneholder tenofovirdisoproksil (som fumarat, fosfat eller suksinat), lamivudin eller adefovirdipivoksil brukt til behandling av HBV-infeksjon.
Latvian: Vairāk informācijas skatīt darunavīra un emtricitabīna/ tenofovīra alafenamīda zāļu informācijā.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon, se preparatomtaler for darunavir og emtricitabin/tenofoviralafenamid.
Latvian: Everolima un Symtuza vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av everolimus og Symtuza anbefales ikke.
Latvian: Sākotnējā mediānas palielināšanās 48. nedēļa D/C/F/TAF
Norwegian Bokmål: Uke 48 D/C/F/TAF
Latvian: Lai gan etioloģiju uzskata par multifaktoriālu (ietverot kortikosteroīdu lietošanu, alkohola lietošanu, smagu imūnsupresiju, palielinātu ķermeņa masas indeksu), ir ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem, kuriem ir progresējoša HIV slimība un/vai kuri ilgstoši saņēmuši kombinēto pretretrovīrusu terapiju (CART, combination antiretroviral therapy).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose er rapportert særlig hos pasienter med fremskreden hiv-sykdom og/eller langsiktig eksponering for kombinert antiretroviral behandling (CART) selv om etiologien anses å være multifaktoriell (inkludert kortikosteroidbruk, alkoholforbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks).
Latvian: In vivo no klīnisko pētījumu datiem par pacientiem, kuriem bija ART lietošanas pieredze, no kuriem visiem bija proteāzes inhibitoru lietošanas pieredze, iegūta informācija par HIV-1 proteāzes mutācijām, kas saistītas ar rezistenci pret darunavīru (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L vai M, T74P, L76V, I84V un L89V).
Norwegian Bokmål: In vivo darunavirresistensrelaterte mutasjoner (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L eller M, T74P, L76V, I84V og L89V) i hiv-1 protease er hentet fra kliniske studiedata fra ART-erfarne pasienter, hvorav alle var proteasehemmererfarne.
Latvian: To lieto pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 12 gadiem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 40 kg.
Norwegian Bokmål: Det brukes til voksne og ungdom fra 12 års alder som veier minst 40 kg. Symtuza inneholder fire virkestoffer: