FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Vesekárosodás, ideértve az akut veseelégtelenséget, vizeletmennyiség növekedése, előzetesen fennálló proteinuria romlása, szérum urea-szint emelkedés, és a vér kreatinin-szintjének emelkedése
Bulgarian: Nyresvækkelse inklusive akut nyreinsufficiens, øget urinsektretion, forværring af præeksisterende proteinuri, øget hæmuri, øget blodkreatinin
Hungarian: Eosinophilia
Bulgarian: Eosinofili
Hungarian: • májcirrhosisos és/vagy asciteses betegek
Bulgarian: − Patienter med levercirrhose og/eller ascites
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Hipotenzió, ortosztatikus vérnyomáscsökkenés, syncope
Bulgarian: Vaskulære sygdomme Ortostatisk hypotension, nedsat blodtryk, synkope
Hungarian: A ramipril majdnem teljesen ramipriláttá, és diketo-piperazin észterré, diketo-piperazinsavvá valamint ramipril és ramiprilát glukoronidokká metabolizálódik.
Bulgarian: Ramipril bliver næsten fuldstændigt metaboliseret til ramiprilat, og til de tilsvarende diketopiperazinestre, diketopiperazinsyrer og gluconoriderne af ramipril og ramiprilat.
Hungarian: A köhögés jellemzően nem produktív, hosszantartó és a kezelés megszakítását követően megszűnik.
Bulgarian: Det er karakteristisk for hosten, at den er nonproduktiv, vedvarende og ophører ved seponering af behandlingen.
Hungarian: A súlyos mellékhatások közé az angioedema, hyperkalaemia, vese- vagy májkárosodás, pancreatitis, súlyos bőrreakciók és a neutropenia/granulocytosis tartoznak.
Bulgarian: Alvorlige bivirkninger inkluderer angioødem, hyperkaliæmi, renal eller hepatisk svækkelse, pankreatitis, alvorlige hudreaktioner og neutropeni/agranulocytose.
Hungarian: Az AIRE vizsgálatba, több mint 2.000 dokumentált myocardialis infarktuson átesett, átmeneti, vagy állandó tünetekkel járó szívelégtelenségben szenvedő beteget vontak be.
Bulgarian: AIRE-studiet undersøgte mere end 2.000 patienter med forbigående/vedvarende kliniske tegn på hjerteinsufficiens efter dokumenteret myokardieinfarkt.
Hungarian: SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V.
Bulgarian: SANOFI-AVENTIS HOLLAND B.V.
Hungarian: - Ellazítja és tágítja az ereket - Megkönnyíti a szív számára a vér keringtetését a szervezetében.
Bulgarian: Gør det lettere for dit hjerte at pumpe blodet rundt i din krop
Hungarian: Magyarország SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD
Bulgarian: SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD
Hungarian: Megfontolandó a TRITACE-kezelés átmeneti felfüggesztése a deszenzibiláló kezelés megkezdése előtt.
Bulgarian: En midlertidig seponering af TRITACe bør overvejes før desensibilisering.
Hungarian: Titrálás és fenntartó adagolás
Bulgarian: Titrering og vedligeholdelsesdosis
Hungarian: Románia
Bulgarian: ROMANIA
Hungarian: Ritkán tapasztalható neutropenia/agranulocytosis valamint thrombocytopenia és anaemia, emellett beszámoltak csontvelő depresszióról is.
Bulgarian: Neutropeni/agranulocytose, såvel som trombocytopeni og anæmi, er sjældent set og knoglemarvsdepression er også rapporteret.
Hungarian: Bronchospasmus beleértve az asztma súlyosbodását, orrdugulás
Bulgarian: Bronchospasme, inklusiv forværret asthma, nasal kongestion,
Hungarian: Nyomott hangulat, szorongás, idegesség, nyugtalanság, alvászavar ideértve az aluszékonyságot is
Bulgarian: Nedtrykthed, angst, nervøsitet, rastløshed, søvnforstyrrelser inklusiv somnolens
Hungarian: 6 országban azonban a kezdő adag naponta kétszer 1,25-2,5 mg.
Bulgarian: I 6 lande er startdosis imidlertid 1,25 mg til 2,5 mg to gange daglig.
Hungarian: Ezek a tünetek a vérképzőszervi és csontvelő rendellenességek jelei lehetnek.
Bulgarian: Dette kan være tegn på blod- eller knoglemarvs problemer.
Hungarian: Ez az enzim katalizálja a plazmában és a szövetekben az angiotenzin-I átalakulását az aktív érszűkítő hatású angiotenzin-II-vé, valamint gátolja az értágító hatású bradikinin lebontását.
Bulgarian: synonym med angiotensin-converting enzym; kininase II). I plasma og væv katalyserer dette enzym ændringen af angiotensin I til den aktive vasokonstriktor substans angiotensin II og også nedbrydningen af det aktive vasodilatator bradykinin.
Hungarian: Ezek olyan májbetegség jelei lehetnek, mint a hepatitisz (májgyulladás) vagy a májkárosodás.
Bulgarian: Dette kan være tegn på leverbetændelse såsom hepatitis eller lever skade.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt és alatt, főként a kezelés első heteiben a veseműködést ellenőrizni, és az adagot igazítani kell.
Bulgarian: Nyrefunktionen bør fastslås før og under behandlingen, og dosis bør justeres i de første uger af behandlingen.
Hungarian: Hipertóniás betegeknél történő alkalmazás esetén a ramipril a fekvő és álló helyzetben mért vérnyomás csökkenését okozza a szívritmus kompenzatórikus emelkedése nélkül.
Bulgarian: til patienter med hypertension medfører en nedsættelse i det liggende og stående blodtryk uden en kompenserende stigning i hjertefrekvens.
Hungarian: A ramipril biztonságossági profiljába a tartós, száraz köhögés és a hypotenzió okozta tünetek tartoznak.
Bulgarian: Sikkerhedsprofilen for ramipril inkluderer vedvarende tør hoste og reaktioner på grunder a hypotension.
Hungarian: Amennyiben bizonytalan kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt beveszi a TRITACE-t.
Bulgarian: Hvis du er usikker, så tal med din læge, inden du anvender TRITACE.
Hungarian: • súlyos hipertóniában szenvedő betegek
Bulgarian: − Patienter med alvorlig hypertension
Hungarian: A CHMP az enalaprilre, preindoprilre és lizonoprilre vonatkozó korábbi, harmonizációt célzó beterjesztések figyelembevételével az alábbi harmonizált javallatot fogadta el: „Tünetekkel járó szívelégtelenség kezelése."
Bulgarian: I betragtning af de tidligere henvisninger af sager vedrørende harmonisering for enalapril, perindopril og lisinopril vedtog CHMP den harmoniserede indikation: "Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens".
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL BETERJESZTETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁSA
Bulgarian: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉERNE, ETIKETTERINGEN OG INDLÆGSSEDLEN FREMLAGT AF EMEA
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
Bulgarian: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Hungarian: Az egyensúlyi ramiprilát plazmakoncentráció a szokásos adagok napi egyszeri alkalmazása esetén nagyjából a kezelés negyedik napjára alakul ki.
Bulgarian: Steady-state plasmakoncentration af ramiprilat efter en daglig dosering med sædvanlig dosis ramipril opnås omtrent på behandlingens fjerdedag.
Hungarian: - Macroproteinuriával meghatározott, nyilvánvaló tünetekkel járó, glomeruláris diabéteszes nefropátia olyan betegeknél, akiknél legalább egy szív-érrendszeri kockázati tényező fennáll
Bulgarian: - Manifest glomerulær diabetisk nefropati defineret ved makroproteinuri hos patienter med mindst én kardiovaskulær risikofaktor
Hungarian: A ramipril a szájon át történő alkalmazást követően gyorsan felszívódik a gyomor-bélrendszerből: a ramipril csúcskoncentrációja 1 órán belül alakul ki.
Bulgarian: Ramipril bliver absorberet hurtigt efter oral administration gennem mave-tarmkanalen: Maksimal plasmakoncentration for ramipril opnås inden for én time.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazást követően az aktív metabolit, a ramiprilát biohasznosulása 2,5 mg és 5 mg ramipril esetén 45%.
Bulgarian: Biotilgængeligheden af den aktive metabolit ramiprilat efter oral administration af 2,5 mg og 5 mg ramipril er 45 %.
Hungarian: A ramipril egyedüli aktív metabolitjának, a ramiprilátnak a csúcskoncentrációja a ramipril bevételét követően 2-4 óra alatt alakul ki.
Bulgarian: Maksimal plasmakoncentration af ramiprilat, eneste aktive metabolit af ramipril, opnås 2-4 timer efter indtagelse af ramipril.
Hungarian: A betegnek a hatóanyagra adott válaszreakciójától függően az adagot fokozatosan kell emelni.
Bulgarian: Dosis bør gradvist øges, afhængigt af patientens tolerance overfor det aktive indholdsstof.
Hungarian: Ennek jelei lehetnek a viszketés, csalánkiütés, vörös foltok a kezén, lábán és a torkán, a torok, nyelv és a szem körüli terület és az ajkak duzzanata, a nyelési vagy légzési nehézség.
Bulgarian: Symptomerne er kløe, nældefeber, røde pletter på hænderne, fødderne og på halsen hævelser af tungen, rundt om øjnene og læberne, besværligheder med at trække vejret og synkebesvær.
Hungarian: III. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Bulgarian: BILAG III PRODUKTRESUME, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Hungarian: Myocardialis ischemia beleértve az angina pectoris-t vagy myocardialis infarktust, tachycardia, arrhythmia, szívdobogás,
Bulgarian: Myokardiel iskæmi inklusive angina pectoris og myokardieinfarkt, takykardi, arrhytmia, palpitationer, perifert ødem.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Bulgarian: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering Ikke anvendte lægemidler
Hungarian: Az angiotenzin-II csökkent mértékű képződése és a bradikinin lebomlásának gátlása vazodilatációt okoz.
Bulgarian: Nedsat angiotensin II dannelse og hæmningen af bradykinin nedbrydning fører til vasodilatation.
Hungarian: Mivel:
Bulgarian: I betragtning af at der
Hungarian: A ramiprilát veséken keresztül történő kiválasztása károsodott veseműködésű betegekben csökkent és a ramiprilát vese clearance arányos a kreatinin clearance-szel.
Bulgarian: Renal udskillelse af ramiprilat er nedsat hos patienter med nedsat nyrefunktion, og renal clearance af ramiprilat er proportional med kreatininclearance.
Hungarian: A második és harmadik trimeszter alatt bekövetkezett ACEgátló/angiotenzin-II receptor antagonista (AIIRA) expozícióról ismert, hogy humán foetotoxicitást (csökkent vesefunkció, oligohydramnion, koponyacsontosodási retardáció) és újszülöttkori toxicitást (veseelégtelenség, hipotenzió, hyperkaemia) (lásd 5.3 „A preklinikai biztonságossági adatok") okoz.
Bulgarian: Det er kendt, at eksponering for ACE-hæmmere/Angiotensin II Receptor Antagonister i graviditetens andet og tredje trimester forårsager human føtotoksicitet (nedsat nyrefunktion, oligohydramnion, forsinket ossifikation af kraniet) og neonatal toksicitet (nyreinsufficiens, hypotension, hyperkaliæmi) (se også pkt. 5.3).
Hungarian: Magyarország Zentiva HU Kft Népfürdő u.22
Bulgarian: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Ungarn
Hungarian: Vertigo, paresthesia, aguesia, dysguesia
Bulgarian: Vertigo, paræstesi, ageusi, dysgeusi
Hungarian: Írország:
Bulgarian: Irland:
Hungarian: Elsődleges kombinált események Myocardialis infarktus Kardiovaszkuláris halálok Stroke
Bulgarian: Primære kombinerede events Myokardieinfarkt Død af kardiovaskulære årsager Slagtilfælde
Hungarian: Idős betegek esetén Kezelőorvosa csökkenteni fogja a kezdőadagot és lassabban fogja módosítani a kezelés során az adagot.
Bulgarian: Lægen vil nedsætte startdosis og tilpasse behandlingen langsomt
Hungarian: Ne vezessen a kórházba, kérjen meg valakit, hogy vigye el, vagy hívja a mentőket.
Bulgarian: til at køre dig, eller ring efter en ambulance.
Hungarian: Diabéteszes és mikroalbuminuriás betegek kezelése
Bulgarian: Hos patienter med diabetes og microalbuminuri:
Hungarian: Ez emelkedett ramiprilát plazmakoncentrációt eredményez, mely lassabb csökken, mint ép veseműködésű betegekben.
Bulgarian: Det bevirker forhøjede plasmakoncentrationer af ramiprilat, som falder langsommere end hos patienter med normal nyrefunktion.
Hungarian: Cseh Köztársaság
Bulgarian: Tjekkiet
Hungarian: Az ACE-gátlók nagyobb gyakorisággal okoznak angioedemát a fekete bőrszínű betegekben, mint a nemfekete bőrszínű betegekben.
Bulgarian: ACE-hæmmere medfører en højere incidens af angioødem hos sorte patienter end hos ikke-sorte patienter.
Hungarian: A CHMP következtetésként a PhVWP szövegével összhangban álló harmonizált szöveget fogadott el az ACE-I-k terhesség során végzett alkalmazását illetően.
Bulgarian: CHMP vedtog således en harmoniseret formulering i overensstemmelse med arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågnings formulering omkring brugen af ACE-I under graviditet.
Hungarian: Fejfájás, szédülés
Bulgarian: Hovedpine, svimmelhed
Hungarian: A TRITACE befolyásolhatja hatásukat.
Bulgarian: Traitec kan nemlig påvirke virkningen af dem:
Hungarian: A CHMP a szívizominfarktust követő fenti 24 órás időszakra vonatkozó anyagspecifikus alátámasztó adatok hiányában a következőről állapodott meg: „Klinikai és hemodinamikai szempontból stabil beteg esetében a szívizominfarktus után 48 óra elteltével a kezdő adag naponta kétszer 2,5 mg, három napon át.
Bulgarian: ikke foreligger understøttende data for stoffet for 24-timers intervallet efter myokardieinfarkt, vedtog CHMP følgende ordlyd: "Efter 48 timer efter myokardieinfarkt hos en klinisk og hæmodynamisk stabil patient er startdosis 2,5 mg to gange dagligt i tre dage.
Hungarian: Pancreatitis (ACEgátlóval összefüggésben fatális kimenetelű esetekről, nagyon kivételes esetben számoltak be), hasnyálmirigy enzimek emelkedése, vékonybél angioedema, a has felső részét érintő fájdalom beleértve a gastritist, székrekedés,
Bulgarian: Pankreatit (rapporter med fatalt udfald med ACEhæmmere er meget sjældent blevet indrapporteret), stigning i pankreasenzymer, tyndtarmsangioødem, øvre abdominalsmerter inklusive gastritis, forstoppelse, tør
Hungarian: - Jelentős kétoldali veseartéria-szűkület vagy veseartéria-szűkület az egyetlen működő vesében.
Bulgarian: − Signifikant bilateral renal ateriestenose eller renal arteriestenose i en enkelt fungerende nyre.
Hungarian: Vazopresszor szimpatomimetikumok és egyéb hatóanyagok (pl. izoproterenol, dobutamin, dopamin, epinefrin, norepinefrin) melyek csökkenthetik a TRITACE vérnyomáscsökkentő hatását: ajánlott a vérnyomás ellenőrzése.
Bulgarian: isoproterenol, dobutamin, dopamin, epinephrin) der kan reducere den antihypertensive effekt af TRITACE: Der anbefales monitorering af blodtrykket.
Hungarian: Vérnyomáscsökkentők (pl. diuretikumok) és egyéb hatóanyagok, melyek csökkentik a vérnyomást (pl. nitrátok, triciklikus antidepresszánsok, érzéstelenítők, akut alkohol fogyasztás, baklofen, alfuzosin, doxazozin, prazozin, tamszulozin, terazozin): a hipotenzió veszélyének fokozódását figyelembe kell venni (lásd 4.2 pont diuretikumok)
Bulgarian: Antihypertensiva (f.eks. diuretika) og andre stoffer der kan sænke blodtrykket (f.eks. nitrater, tricykliske antidepressiva, anæstetika, akut alkoholindtag, bacloren, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin): Forstærket risiko for hypotension er forventelig (se pkt.
Hungarian: Az un ACE-gátlók (angiotenzin konvertáló enzim gátlók) csoportjába tartozik.
Bulgarian: Stoffet tilhører en gruppe medicin der kaldes ACE hæmmere (Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors).
Hungarian: Amennyiben ilyen beteg kezeléséről születik döntés, a kezelést napi egyszeri 1,25 mg-os adaggal javasolt kezdeni és fokozott óvatosság szükséges minden adagemelés esetén.
Bulgarian: Hvis der tages en beslutning om at behandle disse patienter, anbefales det at behandlingen startes ved 1,25 mg en gang daglig, og at der vises særlige hensyn ved alle dosisforøgelser.
Hungarian: Extrakorporális kezelések, melyek során a vér negatív töltésű felületekkel érintkezik, mint például nagy átáramlású dializáló vagy hemolfitrációs membránok (pl poliakrilonitril membránok) és dextrán-szulfáttal történő alacsony denzitású lipoprotein apheresis, a súlyos anafilaktoid reakciók fokozott veszélye miatt (lásd 4.3 pont).
Bulgarian: Ekstrakorporale behandling der medfører blodkontakt med negativt ladede overflader såsom dialyse og hæmofiltrering med bestemte high-flux membraner (f.eks. polyakrylnitrilmembraner) og lavdensitets lipoprotein aferese med dextransulfat grundet øget risiko for anafylaktoide reaktioner (se pkt.
Hungarian: Amennyiben a terhesség megállapításra kerül, az ACE-gátló kezelést azonnal le kell állítani és megfelelő, alternatív kezelést kell megkezdeni.
Bulgarian: Ved påvist graviditet bør behandling med ACE-hæmmere seponeres omgående, og alternativ antihypertensiv behandling eventuelt indledes.
Hungarian: A CHMP egyetértett abban, hogy cukorbetegségben és microalbuminuriában szenvedő betegeknél a Tritace ajánlott kezdő adagja naponta egyszer 1,25 mg.
Bulgarian: CHMP vedtog, at den anbefalede startdosis til patienter med diabetes og mikroalbuminuri er 1,25 mg Tritace én gang dagligt.
Hungarian: A ramipril ismételt napi egyszeri adagolása mellett, a ramiprilát koncentráció hatékony felezési ideje 13-17 óra között volt 5-10 mg-os adagok esetén és az alacsonyabb 1,25 - 2,5 mg-os adagok esetén ennél hosszabb volt.
Bulgarian: Efter flere doser ramipril en gang daglig er den effektive halveringstid af ramiprilatkoncentrationerne 13-17 timer for 5-10 mg doser, og endnu længere for 1,25-2,5 mg doser. Denne forskel relateres til den mættelige kapacitet af enzymets binding til ramiprilat.
Hungarian: Az adagolást egyénileg kell meghatározni a beteg jellemzői alapján (lásd 4.4 pont) és az elérendő vérnyomásnak megfelelően.
Bulgarian: Dosis skal fastlægges efter individuel vurdering ud fra patientprofilen (se afsnit 4.4) og blodtrykskontrol.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek (lásd 4.2 pont)
Bulgarian: Patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt 4.2)
Hungarian: Ez azért fontos, mert a TRITACE befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.
Bulgarian: Dette er fordi TRITACE kan påvirke den måde anden medicin virker på ligesom anden medicin kan påvirke den måde TRITACE virker på.
Hungarian: - A szokásos napi adag 5 mg vagy 10 mg naponta egyszer.
Bulgarian: Den almindelige dosis er 5 mg eller 10 mg én gang dagligt
Hungarian: Belgium:
Bulgarian: Belgien:
Hungarian: A REIN vizsgálat, egy multicentrikus, randomizált dupla-vak, parallel csoportos, placebó kontrollált vizsgálat, célja a ramipril kezelésnek a glomeruláris filtrációs ráta (GFR) romlásának mértékére kifejtett hatásának vizsgálata volt, 352 normotenziós vagy hipertóniás (18-70 év közötti), krónikus nem-diabéteszes nephropathia következtében kialakult enyhe (azaz átlagos vizeletfehérje ürítés > 1 g és < 3g / 24 h) vagy súlyos (≥3 g/24 h) proteinuriában szenvedő betegek esetén.
Bulgarian: Et randomiseret, dobbeltblindet parallelgruppe-, placebokontrolleret multicenterstudie, REIN-studiet, havde som mål at vurdere effekten af behandling med ramipril på graden af forværring i glomerulærfunktionsraten (GFR) hos 352 normotensive eller hypertensive patienter (18-70 år), der led af mild til svær proteinuri (mild:
Hungarian: indometacin, acetilszalicilsav) - Az alacsonyvérnyomás, sokk, szívelégtelenség, asztma vagy allergiás állapotok kezelésére szolgáló gyógyszerek pl. efedrin, noradrenalin vagy adrenalin.
Bulgarian: Medicin mod for lavt blodtryk, shock, hjertesvigt, astma eller allergi såsom efedrin, noradrenalin eller adrenalin.
Hungarian: A TRITACE az alábbiak szerint hat: - Csökkenti az Ön szervezetében azoknak az anyagoknak a termelését, amelyek emelhetik a vérnyomást.
Bulgarian: Mindske kroppens produktion af stoffer der gør at man får forhøjet blodtryk
Hungarian: Tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy terhes lehet).
Bulgarian: Fortæl det altid til lægen hvis du tror du er gravid eller overvejer at blive det.
Hungarian: Agyi ischemia ideértve ischaemiás stroke és tranziens ischaemiás attack, pszichomotoros képességek romlása, égő érzés, fonák szagérzékelés
Bulgarian: Cerebral iskæmi inklusiv iskæmisk stroke og forbigående iskæmiske anfald, svækkelse af psykomotoriske evner, brændende følelse, parosmi
Hungarian: A TRITACE alkalmazható monoterápiaként vagy a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek egyéb csoportjaival kombinációban.
Bulgarian: TRITACE kan anvendes til monoterapi eller i kombination med andre typer antihypertensiva.
Hungarian: Amennyiben az adag nem emelhető naponta kétszer 2,5 mg-ra, a kezelést le kell állítani."
Bulgarian: Hvis dosis ikke kan øges til 2,5 mg to gange dagligt, skal behandlingen seponeres".
Hungarian: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14
Bulgarian: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 Frankrig
Hungarian: Ezeknél a betegeknél 1,25 mg-os kezdő adag javasolt és a kezelést orvosi felügyelet mellett kell megkezdeni (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: En startdosis på 1,25 mg anbefales til sådanne patienter, og påbegyndelse af behandlingen bør foregå under medicinsk tilsyn.
Hungarian: Lítium sók: Az ACE-gátlók csökkentik a lítium kiválasztását és ez növelheti a lítium toxicitását.
Bulgarian: Udskillelsen af lithium kan reduceres med ACE-hæmmere, og derfor kan lithiumtoksicitet øges. Lithiumniveauet
Hungarian: Az ACE-gátlók által kiváltott köhögést, a köhögés differenciál diagnózisakor figyelembe kell venni.
Bulgarian: ACE-hæmmerinduceret hoste skal betragtes som en differentialdiagnose til hoste.
Hungarian: 65926 Frankfurt am Main Németország
Bulgarian: 65926 Frankfurt am Main Tyskland
Hungarian: Végezetül pedig a nem diabéteszes nefropátiában szenvedő, 3 mg/nap értéket meghaladó macroproteinuriát mutató betegek esetében a Tritace ajánlott kezdő adagja naponta egyszer 1,25 mg.
Bulgarian: Endelig er den anbefalede startdosis til patienter med ikke-diabetisk nefropati med makroproteinuri ≥3g/dag 1,25 mg Tritace én gang dagligt.
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások [Nemzetileg kitöltendő]
Bulgarian: 6.4 Særlige opbevaringsforhold [Udfyldes nationalt]
Hungarian: Ausztria
Bulgarian: Østrig
Hungarian: • dekompenzált kongesztív szívelégtelenségben szenvedő betegek
Bulgarian: − Patienter med dekompenseret kongestiv hjerteinsufficiens
Hungarian: Intestinalis angioedemát jelentettek ACE-gátlókkal - beleértve a TRITACE-t - kezelt betegeknél (lásd 4.8 pont).
Bulgarian: Intestinalt angioødem er blevet rapporteret hos patienter i behandling med ACE-hæmmere inklusive TRITACE (se pkt.
Hungarian: - Könnyebben kialakuló véraláfutás, hosszabb ideig tartó vérzés, vagy a vérzésre utaló bármilyen jel (pl. ínyvérzés), lila tűszúrásszerű pöttyök a bőrön, vagy ha a szokásosnál könnyebben kap el fertőző betegségeket, torokfájás és láz, fáradtság, gyengeség, szédülés vagy sápadt bőr.
Bulgarian: Lettere tendens til blå mærker, længere blødningsperioder, tegn på blødninger (f.eks. blødning fra tandkødet), lilla mærker på huden, lettere tendens til at få infektioner, halsbetændelse, feber, træthedsfornemmelse, svimmel eller bleghed.
Hungarian: Ezen felül az ACE-gátlók és a nem-szteroid gyulladásgátlók együttadása növeli a vesefunkció károsodásának veszélyét és a kalaemia fokozódását.
Bulgarian: Desuden kan samtidig behandling med ACE-hæmmere og NSAID'er føre til øget risiko for forværret nyrefunktion og øget kaliæmi.
Hungarian: - Láz, hidegrázás, fáradtság, étvágytalanság, gyomorfájdalom, hányinger, a bőr vagy a szemek sárgás elszíneződése (sárgaság).
Bulgarian: Feber, kuldegysninger, træthed, mistet appetit, mavepine, kvalme, gullig hud eller øjne (jaundice).
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK [nemzetileg kitöltendő]
Bulgarian: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER [Udfyldes nationalt]
Hungarian: Szlovénia
Bulgarian: Slovenien
Hungarian: Farmakodinámiás hatások
Bulgarian: Farmakodynamiske effekter
Hungarian: Krónikus toxicitási vizsgálatokat ramiprillal patkányokban, kutyákban és majmokban végeztek.
Bulgarian: Der blevet foretaget studier kronisk oral administration hos rotter, hunde og aber. Der er fundet
Hungarian: Gyakoribb ellenőrzés szükséges a kezelés kezdeti időszakában, károsodott veseműködés, egyidejű kollagén betegségben (pl. lupus erythematosus, scleroderma) szenvedő betegeknél és mindazoknál, akik a vérképet esetlegesen befolyásoló egyéb gyógyszert szednek (lásd 4.5 és 4.8 pontok).
Bulgarian: initielle fast af behandlingen, og hos patienter med nedsat nyrefunktion, samtidig kollagen sygdom (f.eks. lupus erythematosus eller skleroderma), og for alle i behandling med andre lægemidler, der kan medføre ændringer i blodbilledet.
Hungarian: Görögország
Bulgarian: Grækenland
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam [Nemzetileg kitöltendő]
Bulgarian: 6.3 Opbevaringstid [Udfyldes nationalt]
Hungarian: - ha a kreatinin clearance 10-30 ml/ perc, a javasolt kezdő adag 1, 25 mg és a maximális napi adag 5 mg.
Bulgarian: − Hvis kreatininclearance er mellem 10-30 ml/min er startdosis 1,25 mg/dag, og den maksimale daglige dosis 5 mg.
Hungarian: A TRITACE-kezelést fokozatosan kell elkezdeni, a javasolt kezdő adag 2,5 mg naponta.
Bulgarian: TRITACE bør opstartes gradvist med en anbefalet startdosis på 2,5 mg daglig.