FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nagła utrata przytomności
Norwegian Bokmål: Plutselig tap av bevissthet
Polish: {Nazwa i adres} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Norwegian Bokmål: <{faks}> <{e-post }>
Polish: Brak odpowiednich danych związanych ze stosowaniem deksrazoksanu u kobiet w ciąży.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke adekvate data fra bruk av deksrazoksan hos gravide kvinner.
Polish: Z tego względu konieczne jest monitorowanie parametrów hematologicznych.
Norwegian Bokmål: Hematologisk kontroll er derfor nødvendig.
Polish: Pojedyncza duża dawka leku jest lepiej tolerowana niż taka sama dawka podawana kilka razy w ciągu doby.
Norwegian Bokmål: En enkel, høy dose tolereres bedre enn samme dose administrert flere ganger om dagen.
Polish: Kiedy nie przyjmować leku {Nazwa (własna)} Jeśli pacjent ma mniej niż 18 lat.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke få {(Legemidlets) navn} Hvis du er under 18 år.
Polish: Następnie stężenia w osoczu zmniejszały się ze średnim okresem półtrwania wynoszącym 2,2 ± 1,2 godziny.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen gikk deretter ned med en gjennomsnittlig halveringstid på 2,2 ± 1,2 timer.
Polish: • 76% pacjentów z tej grupy leczono z powodu raka piersi, a 24% z powodu innych zaawansowanych nowotworów.
Norwegian Bokmål: • Av disse ble 76 % behandlet for brystkreft og 24 % for ulike typer fremskreden kreft.
Polish: Większość kontrolowanych badań klinicznych przeprowadzono z udziałem pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi.
Norwegian Bokmål: Størstedelen av kontrollerte kliniske studier ble utførte hos pasienter med fremskreden brystkreft.
Polish: Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości ich występowania (najczęstsze działania wymieniono w pierwszej kolejności) w następujący sposób: bardzo często ( 1/10); często ( 1/100 do  1/10); niezbyt często ( 1/1 000 to  1/100); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er inndelt etter frekvens med de hyppigste først, følgende inndeling er brukt: svært vanlige ( 1/10); vanlige ( 1/100 til  1/10); mindre vanlige (  1/1000 til  1/100); ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Polish: Badania dotyczące interakcji deksrazoksanu są ograniczone.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier med deksrazoksan er begrenset.
Polish: Stan ten może wpływać na wytwarzanie krwinek czerwonych, krwinek białych i płytek krwi.
Norwegian Bokmål: Dette kan påvirke produksjonen av røde blodceller, hvite blodceller og blodplater.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi 44,0 ± 3,9 l, co sugeruje, że deksrazoksan przenika głównie do płynów ustrojowych.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende distribusjonsvolumet er 44,0 ± 3,9 l, noe som tyder på at deksrazoksan hovedsakelig fordeles i det totale kroppsvannet.
Polish: Białaczka (nowotwór krwi)
Norwegian Bokmål: Leukemi (blodkreft)
Polish: Wykazano, że deksrazoksan ma działanie mutagenne.
Norwegian Bokmål: Det er vist at deksrazoksan har mutagen aktivitet.
Polish: Produktu leczniczego {Nazwa (własna)} nie należy stosować podczas ciąży, jeśli nie jest to bezwględnie konieczne.
Norwegian Bokmål: {(Legemidlets) navn} skal ikke brukes under graviditet med mindre det er helt nødvendig.
Polish: Szacuje się, że całkowity klirens deksrazoksanu u pacjentów dorosłych wynosi 14,4 ± 1,6 l/h.
Norwegian Bokmål: Total kroppsclearance av deksrazoksan hos voksne anslås til 14,4 ± 1,6 l/t.
Polish: Zarówno deksrazoksan (ICRF-187), jak i ICRF-198 mogą tworzyć kompleksy chelatowe z jonami metali.
Norwegian Bokmål: Både deksrazoksan (ICRF-187) og ICRF-198 er i stand til å chelatere metallioner.
Polish: Mogą wówczas wystąpić niektóre z działań niepożądanych wymienionych w punkcie 4, "Możliwe działania niepożądane".
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve noen av bivirkningene nevnt i punkt 4, "Mulige bivirkninger".
Polish: Dane pochodzące z badań klinicznych
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier
Polish: Badania na zwierzętach wykazały jego działania embriotoksyczne i teratogenne (patrz punkt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier viste embryotoksiske og teratogene effekter (se pkt.
Polish: Większość podanej dawki jest wydalana z moczem, głównie w postaci niezmienionej.
Norwegian Bokmål: Størstedelen av den administrerte dosen skilles ut i urin hovedsakelig som uforandret deksrazoksan.
Polish: Całkowita ilość deksrazoksanu wydalonego z moczem w postaci niezmienionej to wielkość rzędu 40%.
Norwegian Bokmål: Total urinutskillelse av uforandret deksrazoksan er ca. 40 %.
Polish: Brak specyficznego antidotum, a leczenie powinno być objawowe.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk motgift og symptomatisk behandling skal gis.
Polish: Jak każdy lek, lek {Nazwa (własna)} może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan {(Legemidlets) navn} forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Polish: Pacjent lub lekarz powinni natychmiast dokładnie przemyć to miejsce wodą.
Norwegian Bokmål: Du eller legen må straks skylle det berørte området grundig med vann.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki osłaniające stosowane w chemioterapii przeciwnowotworowej, kod ATC: V03AF02.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler som motvirker toksisitet ved antineoplastisk behandling, ATCkode: V03 AF02.
Polish: • Wszyscy pacjenci z tej grupy byli leczeni z powodu raka piersi
Norwegian Bokmål: • Alle ble behandlet for brystkreft
Polish: Dokładny mechanizm kardioprotekcyjnego działania deksrazoksanu nie został w pełni poznany, jednak na podstawie dostępnych danych sugerowano występowanie następującego mechanizmu.
Norwegian Bokmål: Den eksakte mekanismen som gjør at deksrazoksan har kardiobeskyttende effekt er ikke fullstendig utredet, men basert på tilgjengelige data er følgende mekanisme foreslått.
Polish: Ze względu na spontaniczny charakter zgłoszeń w okresie po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu, częstość występowania tych zdarzeń określa się jako „nieznaną", jeśli nie zostały one już zgłoszone podczas trwania badań klinicznych.
Norwegian Bokmål: Siden rapporter etter markedsføring er spontane av natur er disse hendelsene oppført med frekvensen "ikke kjent", så sant de ikke allerede var identifisert som reaksjoner fra kliniske studier.
Polish: Leukopenia i małopłytkowość na ogół ustępują szybko po zakończeniu leczenia produktem leczniczym {Nazwa (własna)}.
Norwegian Bokmål: Leukopeni og trombocytopeni går som regel raskt tilbake når behandlingen med {(Legemidlets) navn} avsluttes.
Polish: • Istniejącej lub planowanej ciąży (patrz także „Ciąża i karmienie piersią").
Norwegian Bokmål: • Hvis du er eller planlegger å bli gravid (se også "Graviditet og amming").
Polish: Dlatego, jeśli pacjent odczuwa senność, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg trett skal du derfor ikke kjøre eller bruke maskiner.
Polish: Płodność Wpływ produktu leczniczego {Nazwa (własna)} na płodność ludzi i zwierząt nie był badany.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Effekt av {(Legemidlets) navn} på fertilitet hos mennesker og dyr er ikke studert.
Polish: Jeśli lek {Nazwa (własna)} w postaci proszku lub roztworu zetknie się ze skórą, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.
Norwegian Bokmål: Hvis du får {(Legemidlets) navn} pulver eller oppløsning på huden, si ifra til legen din umiddelbart.
Polish: Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na deksrazoksan.
Norwegian Bokmål: hvis du er allergisk (overfølsom) overfor deksrazoksan.
Polish: Produkt leczniczy {Nazwa (własna)} i jego metabolity wykrywano w osoczu i moczu zwierząt i ludzi.
Norwegian Bokmål: {(Legemidlets) navn} og dens metabolitter ble funnet i plasma og urin hos både dyr og mennesker.
Polish: Istnieją ograniczone dane o interakcjach farmakokinetycznych deksrazoksanu z cytostatykami innymi niż doksorubicyna, epirubicyna, cyklofosfamid, 5-fluorouracyl i paklitaksel.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data på farmakokinetiske interaksjoner med kjemoterapeutiske midler andre enn doxorubicin, epirubicin, cyklofosfamid, 5fluorouracil og paclitaxel.
Polish: Lekarz prowadzący może zlecić wykonanie badań przed lub w trakcie leczenia lekiem {Nazwa (własna)}, aby sprawdzić skuteczność leczenia oraz funkcjonowanie pewnych narządów, takich jak serce, nerki lub wątroba.
Norwegian Bokmål: Før og i løpet av behandlingen med {(Legemidlets) navn} kan legen komme til å ta noen prøver av deg for å se hvor godt behandlingen fungerer, og undersøke funksjonen av noen av organene dine, som for eksempel hjerte, nyrer eller lever.
Polish: Substancja ta należy do grupy leków o ochronnym działaniu na serce (leki kardioprotekcyjne).
Norwegian Bokmål: Dette virkestoffet tilhører en gruppe legemidler som beskytter hjertet (hjertebeskyttende legemidler).
Polish: Produkt leczniczy {Nazwa (własna)} może nasilać toksyczny wpływ na czynność szpiku spowodowany przez chemioterapię lub radioterapię, dlatego konieczne jest uważne monitorowanie parametrów hematologicznych w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: {(Legemidlets) navn} kan øke den hematologiske toksisiteten forårsaket av kjemoterapi eller strålebehandling, noe som krever nøye monitorering av hematologiske parametre under de to første behandlingssyklusene (se pkt.
Polish: Badania toksycznego wpływu na reprodukcję zwierząt wykazały, że razoksan ma działanie embriotoksyczne u myszy, szczurów i królików oraz działanie teratogenne u szczurów i myszy, jednak w badaniach tych zastosowano innych schemat dawkowania niż ten stosowany u ludzi.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier hos dyr har vist at razoxane er embryotoksisk hos mus, rotter og kaniner, og også teratogent hos rotter og mus, selv om det ble brukt forskjellig doseringsregime sammenlignet med det for mennesker.
Polish: W jaki sposób lek {Nazwa (własna)} jest podawany pacjentowi Ten lek zostanie przygotowany, a następnie podany pacjentowi przez lekarza lub inną osobę z personelu medycznego.
Norwegian Bokmål: Hvordan {(Legemidlets) navn} gis Denne medisinen gjøres i stand og gis til deg av en lege eller annet helsepersonell.
Polish: Brak badań na zwierzętach dotyczących przenikania substancji czynnej i (lub) jej metabolitów do mleka.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen dyrestudier på overføringen av virkestoffet og/eller dets metabolitter til melk.
Polish: Infuzję tę rozpoczyna się około 30 minut przed podaniem leku przeciwnowotworowego (doksorubicyny i (lub) epirubicyny).
Norwegian Bokmål: Infusjonen vil starte ca. 30 minutter før du får cellegiftbehandlingen (doxorubicin og/eller epirubicin).
Polish: Dzieci i młodzież {Nazwa (własna)} jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom opp til 18 år (se pkt.
Polish: Pacjenci otrzymujący chemioterapię bez produktu {Nazwa (własna)} (n=157)
Norwegian Bokmål: Pasienter som får kjemoterapi som monoterapi (n=157)
Polish: Postępowanie obejmuje zapobieganie i leczenie zakażeń, regulację nawodnienia oraz utrzymanie właściwej podaży substancji odżywczych.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør omfatte profylakse og behandling av infeksjoner, væskeregulering og riktig ernæring.
Polish: Odnotowano również występowanie zwiększonego ryzyka rozwoju wtórnych nowotworów, a w szczególności AML.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert økt risiko for utvikling av sekundære primære maligniteter, spesielt AML.
Polish: MTD była mniejsza u pacjentów otrzymujących wcześniej intensywną chemioterapię oraz u pacjentów z istniejącą wcześniej immnosupresją (np. AIDS).
Norwegian Bokmål: MTD er lavere hos pasienter som tidligere er behandlet kraftig med kjemoterapi, og de med pre-eksisterende immunosuppresjon (f.eks.
Polish: W badaniach z deksrazoksanem jako środkiem cytotoksycznym wykazano, że jego MTD zależy od dawki oraz schematu dawkowania i waha się od 3750 mg/m2 pc. w przypadku krótkotrwałych infuzji dawek podzielonych w ciągu 3 dni do 7420 mg/m2 pc. w przypadku cotygodniowego podawania przez 4 tygodnie.
Norwegian Bokmål: I studier av deksrazoksan som cytotoksisk middel, har MTD vist seg å være avhengig av dosering og doseringsplan, og varierer fra 3750 mg/m2 ved kort infusjon med delte doser over 3 dager til 7420 mg/m2 når det gis ukentlig i 4 uker.
Polish: W przypadku umiarkowanych do ciężkich zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny < 40 ml/min) dawkę deksrazoksanu należy zmniejszyć o 50%.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <40 ml/min) må deksrazoksandosen reduseres med 50 %.
Polish: Jeśli którakolwiek z tych sytuacji ma miejsce, pacjent nie może otrzymywać tego leku.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder for deg skal du ikke få dette legemidlet.
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania deksrazoksanu w skojarzeniu z terapią adjuwantową raka piersi lub chemioterapią podawaną z zamiarem wyleczenia.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor ikke å bruke deksrazoksan i kombinasjon med adjuvant brystkreftbehandling eller kjemoterapi som er ment å være kurativ.
Polish: W związku z tym, że deksrazoksan i doksorubicyna są inhibitorami topoizomerazy, istnieje prawdopodobieństwo, że deksrazoksan może wpływać na skuteczność leczenia przeciwnowotworowego doksorubicyny.
Norwegian Bokmål: Siden både deksrazoksan og doksorubicin er topoisomerasehemmere er det mulig at deksrazoksan kan påvirke doksorubicins antitumoreffekt.
Polish: • Leczenie produktem {Nazwa (własna)}: średnia dawka 1010 mg/m² pc. (mediana: 1000 mg/m² pc.) w skojarzeniu z doksorubicyną, oraz średnia dawka 941 mg/m² pc. (mediana: 997 mg/m² pc.) w skojarzeniu z epirubicyną.
Norwegian Bokmål: • {(Legemidlets) navn} behandling: en gjennomsnittsdose på 1010 mg/m² (median: 1000 mg/m²) i kombinasjon med doxorubicin, og en gjennomsnittsdose på 941 mg/m² (median: 997 mg/m²) i kombinasjon med epirubicin.
Polish: Współczynnik śmiertelności był wyższy w grupach leczenia skojarzonego deksrazoksanem i chemioterapią (5,0%) w porównaniu do grup z samą chemioterapią (3,4%).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av dødsfall i studien var høyere med kombinasjonen deksrazoksan pluss kjemoterapi (5,0 %) sammenlignet med bare kjemoterapi (3,4 %).
Polish: Pacjentki będące w ciąży lub planujące zajść w ciążę nie będą otrzymywały leku {Nazwa (własna)}, chyba, że lekarz zdecyduje, iż jest to konieczne.
Norwegian Bokmål: Du vil ikke få {(Legemidlets) navn} hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid, med mindre legen din mener det er nødvendig.
Polish: Powszechnie uważa się, że mogą one działać ochronnie na serce poprzez usuwanie jonów metali zapobiegając w ten sposób cyklowi utleniania i redukcji kompleksów Fe3+antracykliny oraz powstawaniu reaktywnych rodników.
Norwegian Bokmål: Det er en generell oppfatning at de kan gi kardiobeskyttelse ved fjerning av metallioner og slik forhindre at Fe3+-antracykclinkompleksene utvikler en redoksreaksjon og danner reaktive radikaler.
Polish: Pacjenci otrzymujący chemioterapię w skojarzeniu z produktem {Nazwa (własna)} (n=375):
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med kjemoterapi og {(Legemidlets) navn} (n=375):
Polish: Z danych z badań klinicznych przeprowadzonych do tej pory wynika, że kardioprotekcyjne działanie deksrazoksanu wzrasta w miarę wzrostu kumulacyjnej dawki antracyklin.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier antyder økende kardiobeskyttende nytte av deksrazoksan når den kumulative antracyklindosen øker.
Polish: Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu zgłaszano niezbyt często występowanie AML u dorosłych pacjentów z rakiem piersi.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det er rapportert om mindre vanlige tilfeller av AML hos voksne pasienter med brystkreft.
Polish: Nie przeprowadzono badań z udziałem pacjentów w podeszłym wieku i osób z zaburzeniami czynności wątroby i nerek.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen studier på eldre og pasienter med nedsatt lever eller nyrefunksjon.
Polish: Jednak długotrwałe podawanie dużych dawek razoksanu, będącego mieszaniną racemiczną, w której deksrazoksan stanowi enancjomer S (+), było związane z rozwojem wtórnych nowotworów złośliwych (głównie ostrej białaczki szpikowej).
Norwegian Bokmål: Langtidsadministrasjon av høye doser med razoxane, den racemiske blandingen der deksrazoksan er S (+)-enantiomeren, er imidlertid forbundet med utvikling av sekundære ondartede svulster (hovedsakelig akutt myeloid leukemi).
Polish: W powyższej tabeli przedstawiono działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych, mające uzasadnione prawdopodobieństwo związku przyczynowo-skutkowego z produktem leczniczym {Nazwa (własna)}.
Norwegian Bokmål: Tabellen over viser bivirkninger rapportert i kliniske studier som har en rimelig sannsynlighet for å være relatert til {(Legemidlets) navn}.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia lekiem {Nazwa (własna)}.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fruktbar alder skal bruke effektiv prevensjon under behandling med {(Legemidlets) navn} .
Polish: Podczas leczenia deksrazoksanem należy kontynuować standardowe monitorowanie czynności serca związane ze stosowaniem doksorubicyny lub epirubicyny.
Norwegian Bokmål: Standard monitorering av hjerte i forbindelse med doxorubicin- eller epirubicinbehandling må fortsettes.
Polish: Produktu leczniczego {Nazwa (własna)} nie należy mieszać z żadnymi innymi produktami leczniczymi podczas wlewu dożylnego.
Norwegian Bokmål: {(Legemidlets) navn} skal ikke blandes med noen andre legemidler når det infunderes.
Polish: Różnice nie były statystycznie znamienne i nie zaobserwowano żadnej jednoznacznej przyczyny, nie można jednak wykluczyć wpływu deksrazoksanu na zaobserwowane rożnice.
Norwegian Bokmål: Forskjellen var ikke statistisk signifikant, og det var ingen tydelig konsistent årsak.
Polish: Deksrazoksan, analog EDTA (kwasu etylenodiaminotetraoctowego), jest hydrolizowany w komórkach serca do związku ICRF-198 z otwartym pierścieniem.
Norwegian Bokmål: Deksrazoksan, som er en EDTA (etylendiamintetraeddiksyre)-analog, hydrolyseres i hjerteceller til det ringåpnede produktet ICRF-198.
Polish: Jak wygląda lek {Nazwa (własna)} i co zawiera opakowanie [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Norwegian Bokmål: Hvordan {(Legemidlets) navn} ser ut og innholdet i pakningen [Fylles ut nasjonalt]
Polish: Lek {Nazwa (własna)} może zwiększyć ryzyko wystąpienia białaczki (nowotworu krwi).
Norwegian Bokmål: {(Legemidlets) navn} kan øke risikoen for å utvikle leukemi (blodkreft).
Polish: Nie badano wpływu deksrazoksanu na enzymy cytochromu P450 lub nośniki leków.
Norwegian Bokmål: Effektene på CYP450-enzymer eller legemiddeltransportere har ikke blitt studert.
Polish: Reakcja anafilaktyczna, nadwrażliwość Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Często
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon, hypersensitivitet Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Vanlige
Polish: Brak danych potwierdzających zasadność stosowania deksrazoksanu u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego przebytym w ciągu ostatnich 12 miesięcy, z istniejącą wcześniej niewydolnością serca (w tym kliniczną niewydolnością serca wtórną do, lub w następstwie, leczenia antracyklinami), nieustabilizowaną dusznicą bolesną lub objawową zastawkową wadą serca.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data som støtter bruk av deksrazoksan hos pasienter med myokardinfarkt i løpet av de siste 12 månedene, pre-eksisterende hjertesvikt (inkludert klinisk hjertesvikt sekundært til antracyklinbehandling), ukontrollert angina eller symptomatisk hjerteklaffefeil.
Polish: Podczas leczenia lekiem {Nazwa (własna)} kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji.
Norwegian Bokmål: Under behandling med {(Legemidlets) navn} skal kvinner i fruktbar alder, og menn, bruke effektiv prevensjon.
Polish: Wartość nadiru liczby komórek krwi może być mniejsza u pacjentów leczonych deksrazoksanem.
Norwegian Bokmål: Blodverdier etter nadir kan være lavere hos pasienter som er behandlet med deksrazoksan.
Polish: Lek {Nazwa (własna)} jest podawany w kroplówce (infuzji) dożylnej trwającej około 15 minut.
Norwegian Bokmål: {(Legemidlets) navn} gis som et drypp (infusjon) i en vene i løpet av en periode på ca. 15 minutter.
Polish: Zaobserwowano znaczne zmniejszenie wskaźnika odpowiedzi guza na leczenie w jednym badaniu z udziałem pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi, którym podawano doksorubicynę i deksrazoksan, w porównaniu do pacjentów, którym podawano doksorubicynę i placebo.
Norwegian Bokmål: I en studie hos pasienter med fremskreden brystkreft ble det rapportert om signifikant reduksjon i tumorresponsrate hos de som var behandlet med doksorubicin og deksrazoksan sammenlignet med de som var behandlet med doksorubicin og placebo.
Polish: W JAKI SPOSÓB LEK {Nazwa (własna)} JEST PODAWANY
Norwegian Bokmål: HVORDAN {(LEGEMIDLETS) NAVN} BRUKES
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym/antykoncepcja u mężczyzn i kobiet Zarówno kobiety, jak i mężczyźni w wieku rozrodczym powinni stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży podczas leczenia.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner / Prevensjon hos menn og kvinner Seksuelt aktive menn og kvinner skal bruke effektiv prevensjon under behandlingen.
Polish: W niektórych badaniach zaobserwowano wyższy współczynnik śmiertelności w grupach terapii skojarzonej deksrazoksanu z chemioterapią, w porównaniu do grup leczonych samą chemioterapią.
Norwegian Bokmål: I enkelte kliniske studier er det observert en høyere forekomst av død hos de gruppene som ble behandlet med deksrazoksan og kjemoterapi sammenlignet med de som ble behandlet med kjemoterapi alene.
Polish: Dane te pochodzą z badań klinicznych u pacjentów z nowotworami złośliwymi, w których produkt leczniczy {Nazwa (własna)} stosowano w skojarzeniu z chemioterapią opartą o antracykliny, a w niektórych przypadkach badania te posiadały grupę kontrolną stosującą chemioterapię jako samodzielne leczenie.
Norwegian Bokmål: Disse dataene er hentet fra kliniske studier hos kreftpasienter der {(Legemidlets) navn} ble brukt i kombinasjon med antracyklinbasert kjemoterapi, og i noen tilfeller kan det refereres til en kontrollgruppe som kun fikk kjemoterapi.
Polish: Jeśli pacjentka karmi piersią (patrz także „Ciąża i karmienie piersią").
Norwegian Bokmål: hvis du ammer (se også "Graviditet og amming").
Polish: Jednak po większych dawkach chemioterapii antracyklinami, gdy dawka produktu leczniczego {Nazwa (własna)} przekracza 1000 mg/m2 pc., zahamowanie czynności szpiku może się znacznie nasilić.
Norwegian Bokmål: Ved høyere doser med kjemoterapi, der dosen med {(Legemidlets) navn} overstiger 1000 mg/m2, kan myelosuppresjon økes signifikant.
Polish: Wielkość dawki podawanej pacjentowi ustala lekarz.
Norwegian Bokmål: Dosen du får bestemmes av legen.
Polish: Zapobieganie przewlekłym powikłaniom kardiotoksycznym wywołanym przez doksorubicynę lub epirubicynę u dorosłych pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi i (lub) z rakiem piersi z przerzutami, którzy otrzymali wcześniej skumulowaną dawkę doksorubicyny 300 mg/m2 pc. lub skumulowaną dawkę epirubicyny 540 mg/m2 pc., gdy konieczne jest dalsze leczenie antracyklinami.
Norwegian Bokmål: Til forebygging av kronisk, kumulativ kardiotoksisitet som følge av bruk av doxorubicin eller epirubicin hos pasienter med langt fremskreden og/eller metastaserende brystkreft hos voksne som tidligere har blitt behandlet med kumulativ dose på 300 mg/m2 doxorubicin eller kumulativ dose på 540 mg/m2 epirubicin og ytterligere behandling med antracykliner er nødvendig.
Polish: Produkt leczniczy {Nazwa (własna)} jest podawany w krótkotrwałym wlewie dożylnym (15 minut) na około 30 minut przed podaniem antracyklin w dawce odpowiadającej 10-krotności dawki doksorubicyny lub 10-krotności dawki epirubicyny.
Norwegian Bokmål: Dosering {(Legemidlets) navn} administreres som en kort intravenøs infusjon (15 minutter), ca. 30 minutter før administrasjon av antracyklin med dosering tilsvarende 10 ganger doxorubicindosen og 10 ganger epirubicindosen.
Polish: • Istniejącym obecnie lub w przeszłości zawale serca, niewydolności serca, nieleczonym bólu w klatce piersiowej i chorobach zastawek serca.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har eller har hatt hjerteinfarkt, hjertesvikt, ukontrollerte brystsmerter og problemer med hjerteklaffene.