FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ωστόσο, πρέπει να επισημανθεί ότι άλλοι παράγοντες, όπως χαμηλό περιεχόμενο υγρασίας, οδηγούν επίσης σε μειωμένη αποδόμηση.
Lithuanian: Tačiau reikia atkreipti dėmesį į tai, kad kiti veiksniai, kaip antai nedidelis drėgnis, taip pat lėtina skilimą.
Greek: Γερμανία Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr.
Lithuanian: Vokietija Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr.
Greek: Έχει προσδιοριστεί ένας κίνδυνος για το περιβάλλον, ο οποίος μπορεί να μετριαστεί εν μέρει με κατάλληλα μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
Lithuanian: Nustatytą riziką aplinkai galima iš dalies sumažinti taikant atitinkamas rizikos mažinimo priemones.
Greek: 5.3 Περιβαλλοντικές ιδιότητες
Lithuanian: 5.3 Savybės aplinkoje
Greek: 53 (βοοειδή, επίχυση)
Lithuanian: 53 (galvijai, užpilamasis tirpalas)
Greek: Σλοβακία Zoetis Česká republika, s.r.o.
Lithuanian: Slovakija Zoetis Česká republika, s.r.o.
Greek: Η απολίθωση (παραγωγή 14CO2) αποτέλεσε έως και 5% της εφαρμοσθείσας ραδιενέργειας.
Lithuanian: Mineralizacija (14CO2 evoliucija) sudarė iki 5 proc.
Greek: L. macrochirus
Lithuanian: macrochirus
Greek: Βάσει των καταλοίπων [3H] ως [3H]-μοξιδεκτίνη στα μέσα δοκιμής, οι συντελεστές βιοσυγκέντρωσης για ολόκληρο τον ιστό των ψαριών ήταν οι εξής:
Lithuanian: Remiantis [3H] liekanų kaip [3H] moksidektino koncentracija tiriamojoje terpėje, biokoncentracijos koeficientai visos žuvies audiniuose buvo tokie:
Greek: Τα κατάλοιπα στην κοπριά ήταν τοξικά για τις μύγες της κοπριάς για περισσότερες από 7 ημέρες ή για περισσότερες από 28 ημέρες μετά τη θεραπεία, ανάλογα με τη διάρκεια της μελέτης, το είδος και το σκεύασμα.
Lithuanian: Mėšle esančios moksidektino liekanos buvo toksiškos mėšlamusėms daugiau kaip 7 dienas arba daugiau kaip 28 dienas po gydymo - tai priklausė nuo tyrimo trukmės, gyvūno rūšies ir preparato formos.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή υπολείμματα που προέρχονται από τη χρήση του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Greek: Εντός 60 μηνών από την έκδοση της απόφασης της Επιτροπής για τη συγκεκριμένη διαδικασία
Lithuanian: Per 60 mėnesių nuo Komisijos sprendimo dėl šios procedūros paskelbimo.
Greek: Παρ' όλα αυτά, σε περίπτωση επαναλαμβανόμενων φαρμακευτικών αγωγών με μοξιδεκτίνη (όπως με τα προϊόντα της ίδιας ανθελμινθικής κατηγορίας) συνιστάται να μην υποβάλλονται τα ζώα σε θεραπεία κάθε φορά στον ίδιο βοσκότοπο ώστε να δίδεται στους πληθυσμούς της πανίδας η δυνατότητα να ανακάμψουν.
Lithuanian: Vis dėlto, taikant pakartotinį gydymą moksidektinu (ir tos pačios antihelmintikų klasės vaistais), patariama kaskart netaikyti gydymo gyvūnams toje pačioje ganykloje, kad galėtų atsigauti mėšlu mintančios gyvūnijos populiacija.
Greek: Περιβαλλοντική εικόνα εναλλακτικών θεραπειών
Lithuanian: Alternatyvių vaistų savybės aplinkoje
Greek: Και οι δύο μελέτες διενεργήθηκαν με έκθεση του Chironomus riparius μέσω εξωγενούς προσθήκης σε ίζημα.
Lithuanian: Abu tyrimai buvo atliekami su Chironomus riparius, kurie buvo veikiami nuosėdomis su įterpta tiriamąja medžiaga.
Greek: Ψάρια
Lithuanian: Žuvys
Greek: Λαμβανομένης υπόψη της ανθεκτικότητας υπό συνθήκες πεδίου, η Επιτροπή αναγνώρισε ότι υπάρχουν μηχανισμοί αποδόμησης και ότι μια θερμοκρασία εδάφους 12 °C μπορεί να μην είναι αντιπροσωπευτική για όλες τις ευρωπαϊκές περιοχές.
Lithuanian: Svarstydamas patvarumą lauko sąlygomis, komitetas pripažino, kad dirvožemyje tikrai veikia skilimo mechanizmai ir kad 12 °C dirvožemio temperatūra būdinga ne visiems Europos regionams.
Greek: Για αυτό το προϊόν έχουν προσδιοριστεί περιβαλλοντικοί κίνδυνοι και ισχύουν ειδικές προφυλάξεις.
Lithuanian: Nustatyta, kad šis vaistas kelia riziką aplinkai, todėl taikomos specialios atsargumo priemonės.
Greek: 7642NN Wierden
Lithuanian: 7642NN Wierden The Netherlands
Greek: • Στοιχεία τάσης, π.χ. αύξηση/μείωση συγκεντρώσεων ή σταθερή τιμή.
Lithuanian: • tam tikrą tendenciją, pvz., mažėjančią arba didėjančią arba nuostoviąją koncentraciją, patvirtinančius duomenis.
Greek: Συνεπώς, τα μέτρα περιορισμού του κινδύνου που μετριάζουν έναν ποσοτικό κίνδυνο δεν θεωρούνται κατάλληλα ούτε για την εξάλειψη της επικινδυνότητας ούτε για την πρόληψη της έκλυσης στο περιβάλλον.
Lithuanian: Dėl šių priežasčių laikomasi nuomonės, kad rizikos mažinimo priemonės, kuriomis būtų kiekybiškai sumažinta rizika, nebūtų tinkamos nei siekiant pašalinti pavojų, nei siekiant užkirsti kelią medžiagos patekimui į aplinką.
Greek: Όπως και οι άλλες μακροκυκλικές λακτόνες, η μοξιδεκτίνη μπορεί δυνητικά να επηρεάσει δυσμενώς οργανισμούς που δεν αποτελούν στόχους:
Lithuanian: Kaip ir kiti makrocikliniai laktonai, moksidektinas gali turėti neigiamą poveikį netiksliniams organizmams:
Greek: Η ισοστάθμιση μάζας, υπολογισθείσα ως το ποσοστό της εφαρμοσθείσας ραδιενέργειας, διατηρήθηκε εντός των προδιαγραφών της κατευθυντήριας γραμμής (90110% της εφαρμοσθείσας ραδιενέργειας) και για τους τέσσερις τύπους εδάφους.
Lithuanian: Medžiagų balansas, skaičiuojamas kaip naudoto radioaktyvumo procentinė dalis, išlaikytas specifikacijose nustatytose ribose (90-110 proc. taikomo radioaktyvumo) visuose keturiuose dirvožemiuose.
Greek: Δεδομένου ότι λειτουργούν μηχανισμοί αποδόμησης στο έδαφος, σε συνδυασμό με την υψηλή ακινησία της μοξιδεκτίνης στο έδαφος, οι κάτοχοι αδείας κυκλοφορίας κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι η έκθεση των επιφανειακών υδάτων στη μοξιδεκτίνη είναι απίθανη ή εξαιρετικά χαμηλή.
Lithuanian: Atsižvelgdami į tai, kad dirvožemyje veikia skilimo mechanizmai, taip pat į didelį moksidektino nejudrumą dirvožemyje, registruotojai priėjo prie išvados, kad moksidektino patekimo į paviršinį vandenį galimybė yra mažai tikėtina arba labai nedidelė.
Greek: Συνολικά, οι κάτοχοι αδείας κυκλοφορίας κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι η πιθανότητα βιοσυσσώρευσης της μοξιδεκτίνης στα ψάρια είναι μάλλον μικρή.
Lithuanian: Taigi, registruotojai priėjo prie išvados, kad moksidektino bioakumuliacijos žuvyse tikimybė yra pakankamai nedidelė.
Greek: Από την άλλη πλευρά, υπάρχουν στοιχεία από τη βιβλιογραφία (Prichard et al., 2012)18 ότι η ανθεκτικότητα έναντι των αβερμεκτινών και της μοξιδεκτίνης δεν είναι πάντα γενετικά πανομοιότυπη, γεγονός που υποδηλώνει ότι τα στελέχη παρασίτων που είναι ανθεκτικά στις αβερμεκτίνες μπορούν να αντιμετωπιστούν επιτυχώς με μοξιδεκτίνη.
Lithuanian: , 2012)18 pateikiami įrodymai, kad atsparumas avermektinams ir moksidektinui ne visada yra genetiškai tapatus, o tai reiškia, kad avermektinams atsparių rūšių parazitų infestacijas galima sėkmingai gydyti moksidektinu.
Greek: Παράρτημα IV Όροι για τις άδειες κυκλοφορίας
Lithuanian: IV priedas Registracijos pažymėjimų galiojimo sąlygos
Greek: • Συγκεντρώσεις μοξιδεκτίνης στους διάφορους τομείς-στόχους.
Lithuanian: • moksidektino koncentraciją skirtingose tikslinėse matricose;
Greek: Αυτό υποδηλώνει ότι όταν επιτρέπεται η είσοδος της μοξιδεκτίνης σε υδάτινους όγκους, αυτό μπορεί να έχει σοβαρή και διαρκή επίδραση στους υδρόβιους οργανισμούς.
Lithuanian: Tai reiškia, kad moksidektinui patekus į vandens telkinius, tai gali turėti stiprų ir ilgalaikį poveikį vandens gyvūnijai.
Greek: Loughrea, Co. Galway Ireland
Lithuanian: Galway Ireland
Greek: Ισπανία Zoetis Spain, S.L.
Lithuanian: Zoetis Spain, S.L.
Greek: ZOETIS France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Lithuanian: Prancūzija ZOETIS FRANCE 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Greek: Ζητήθηκε από την Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) να εξετάσει εάν η μοξιδεκτίνη πληροί τα κριτήρια ταξινόμησης ως ΑΒΤ ουσίας και, εφόσον κριθεί απαραίτητο, να παράσχει μια σύσταση σχετικά με τα κατάλληλα μέτρα για την πρόληψη της έκλυσης μοξιδεκτίνης στο περιβάλλον.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) paprašyta apsvarstyti, ar moksidektinas atitinka kriterijus, pagal kuriuos jį būtų galima priskirti prie PBT medžiagų, ir, esant būtinybei, pateikti rekomendaciją dėl tinkamų priemonių, kurios padėtų išvengti moksidektino patekimo į aplinką.
Greek: Τα επίπεδα ραδιενέργειας που ανακτήθηκαν στα οργανικά εκχυλίσματα του εδάφους κατά το τέλος της μελέτης την ημέρα 63 κυμάνθηκαν από 74% έως 82%.
Lithuanian: Tyrimo pabaigoje 63-ią dieną regeneruoto radioaktyvumo lygio organiniuose dirvožemio ekstraktuose vertės svyravo nuo 74 iki 82 proc.
Greek: 154 51 Neo Psixiko Athens
Lithuanian: ZOETIS HELLAS Mesogeion 243 154 51 Neo Psixiko Athens
Greek: Καθώς η έκθεση των υδρόβιων οργανισμών είναι απίθανη, η τοξικότητα θα μειωθεί σημαντικά.
Lithuanian: Kadangi moksidektino patekimas į vandens organizmus mažai tikėtinas, jo toksiškumas bus gerokai mažesnis.
Greek: Χαμηλή Υψηλή
Lithuanian: Nedidelė Didelė
Greek: Συνεπώς, δεδομένου του περιορισμένου αριθμού διαφορετικών κατηγοριών ενδοεξωπαρασιτοκτόνων, τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν μοξιδεκτίνη είναι μια σημαντική θεραπευτική εναλλακτική λύση στα άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν μακροκυκλικές λακτόνες.
Lithuanian: Todėl, atsižvelgiant į nedidelį skirtingų klasių endoparaziticidų ir ektoparaziticidų skaičių, veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra moksidektino, yra svarbi kitų veterinarinių vaistų, kuriuose yra makrociklinių laktonų, alternatyva.
Greek: Για τον περιορισμό αυτού του κινδύνου, το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες της επισήμανσης.
Lithuanian: Siekiant sumažinti šią riziką, šį vaistą reikia naudoti būtent taip, kaip nurodyta etiketėje.
Greek: 0,025 (βοοειδή, επίχυση)
Lithuanian: 0.025 (galvijai, užpilamasis tirpalas)
Greek: Ο οργανισμός δοκιμής ήταν συνολικά εξήντα (60) ιριδίζουσες πέστροφες (Oncorhynchus mykiss) με μέσο συνολικό μήκος 5,6 cm και μέσο καθαρό βάρος 1,738 g κατά την έναρξη της δοκιμής.
Lithuanian: Tiriamieji organizmai - iš viso 60 (šešiasdešimt) vaivorykštinių upėtakių (Oncorhynchus mykiss), kurių bendras vidutinis ilgis tyrimo pradžioje buvo 5,6 cm, o vidutinė drėgna masė - 1,738 g.
Greek: Ωστόσο, βάσει αυτών των μελετών δεν ήταν δυνατό να εξαχθεί το συμπέρασμα ότι η αφθονία και η ποικιλία των πληθυσμών εντόμων της κοπριάς (μύγες και σκαθάρια) δεν θα επηρεαστεί σημαντικά από τη συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση προϊόντων που περιέχουν μοξιδεκτίνη με την πάροδο του χρόνου.
Lithuanian: Vis dėlto, remiantis šiais tyrimais, nebuvo galima padaryti išvados, kad dažnas ir pakartotinis vaistų, kurių sudėtyje yra moksidektino, naudojimas bėgant metams neturės reikšmingos įtakos mėšlu mintančių vabzdžių (musių ir vabalų) populiacijų dydžiui ir įvairovei.
Greek: Οι συντελεστές βιοσυγκέντρωσης καθορίστηκαν επίσης ως συνάρτηση του λιπιδικού περιεχομένου των ψαριών μετά από κανονικοποίηση για λιπιδικό περιεχόμενο 5%.
Lithuanian: Biokoncentracijos koeficientai taip pat buvo nustatomi kaip žuvies lipidų kiekio funkcija, normalizuota 5 proc.
Greek: Υποστηρίχθηκε ότι οι εργαστηριακές συνθήκες, όπως αυτές που χρησιμοποιούνται για τον προσδιορισμό των ιδιοτήτων ΑΒΤ ουσιών, μπορεί να μην αντιπροσωπεύουν την πραγματική κατάσταση.
Lithuanian: Argumentuota, kad laboratorinės sąlygos, kuriomis buvo vertinamos PBT savybės, gali neatspindėti realių aplinkybių.
Greek: PECεπιφανειακών υδάτων άμεση
Lithuanian: PECpaviršinis vanduo, tiesioginis
Greek: Δάφνιες
Lithuanian: Dafnijos
Greek: Ο συντελεστής βιοσυγκέντρωσης υπολογίστηκε επίσης ως ο λόγος σταθεράς ταχύτητας πρόσληψης (k1) προς τη σταθερά ταχύτητας απομάκρυνσης (k2).
Lithuanian: Biokoncentracijos faktorius taip pat buvo skaičiuojamas kaip sugerties greičio konstantos (k1) ir apsivalymo greičio konstantos (k2) santykis.
Greek: Από κλινικής άποψης, οι αβερμεκτίνες θεωρούνται η πιο κατάλληλη θεραπεία, εναλλακτική λύση για τη μοξιδεκτίνη, δεδομένου του παρόμοιου φάσματος δραστικότητας έναντι εσωτερικών και εξωτερικών παρασιτικών ειδών στα βοοειδή, τα πρόβατα και τους ίππους.
Lithuanian: Klinikiniu požiūriu, avermektinai laikomi tinkamiausia moksidektino alternatyva, atsižvelgiant į panašų poveikio galvijų, avių ir arklių vidaus ir išorės parazitams spektrą.
Greek: Οι μελέτες βαθμίδας Α διενεργήθηκαν σύμφωνα με τις τυπικές κατευθυντήριες γραμμές του ΟΟΣΑ.
Lithuanian: A lygio tyrimai atlikti vadovaujantis EBPO standartinėmis gairėmis.
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)
Lithuanian: SPECIALUSIS (-IEJI) ĮSPĖJIMAS (-AI)
Greek: Γερμανία Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1
Lithuanian: Vokietija Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1
Greek: Ενώ ο BCF για τη μοξιδεκτίνη υπερβαίνει το καθιερωμένο κατώφλιο για την ταξινόμηση ως βιοσυσσωρεύσιμη ουσία, οι κάτοχοι αδείας κυκλοφορίας υποστήριξαν ότι από τις μελέτες μεταβολισμού στα ζώα-στόχους δεν προέκυψαν ενδείξεις βιοσυσσώρευσης, βάσει σταθερής μείωσης των επιπέδων μοξιδεκτίνης στον λιπώδη ιστό μετά από επεξεργασία με χρόνους ημιζωής 9 ημερών για τον μυϊκό έως 12-14 ημερών για τον λιπώδη ιστό.
Lithuanian: Nors moksidektino BCF viršija nustatytą slenkstinę ribą, pagal kurią medžiagos priskiriamos prie bioakumuliacinių medžiagų, registruotojai argumentavo, kad, atlikus metabolizmo tyrimus su paskirties gyvūnais, bioakumuliacijos požymių nenustatyta, remiantis nuosekliu moksidektino koncentracijos riebaluose mažėjimu, esant 9 dienų pusėjimo trukmei raumenyse ir 12-14 dienų pusėjimo trukmei riebaliniuose audiniuose.
Greek: Η μοξιδεκτίνη πληροί τα κριτήρια για τις (άκρως) ανθεκτικές, βιοσυσσωρεύσιμες και τοξικές (ΑΒΤ) ουσίες.
Lithuanian: Moksidektinas atitinka (labai) patvarios, bioakumuliacinės ir toksiškos medžiagos kriterijus.
Greek: • Ένδειξη για εποχιακή διακύμανση των συγκεντρώσεων μοξιδεκτίνης λόγω διαφορετικής θερμοκρασίας, υγρασίας, ιδιοτήτων εδάφους και, κατά περίπτωση, περιοχική διακύμανση επίσης.
Lithuanian: • moksidektino koncentracijos sezoninio kintamumo dėl skirtingos temperatūros, drėgmės, dirvožemio savybių ir, jei taikytina, regioninio kintamumo rodiklius;
Greek: 12 OECD guideline for the testing of chemicals no. 218: Sediment-Water Chironomid Toxicity Using Spiked Sediment - link 13 CVMP draft guideline on the higher tier testing of veterinary medicinal products to dung fauna
Lithuanian: 218: Sediment-Water Chironomid Toxicity Using Spiked Sediment - link 13 CVMP draft guideline on the higher tier testing of veterinary medicinal products to dung fauna
Greek: Daphnia magna (οξεία)
Lithuanian: Daphnia magna (ūmus toksiškumas)
Greek: 1000 ημερών (καθώς δεν ήταν διαθέσιμη μελέτη ύδατος/ιζήματος), ένας κάτοχος αδείας κυκλοφορίας υπολόγισε την PECιζήματος_σταθερή σε 55,8 µg/kg ξηρού βάρους.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į numatytąją 1000 dienų DT50_nuosėdos (kadangi vandens ir nuosėdų tyrimas neatliktas), vienas registruotojas apskaičiavo, kad PEC nuosėdos_nuostovioji koncentracija siekia 55,8 µg/kg sausos masės.
Greek: Ιρλανδία Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry
Lithuanian: Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry Co.
Greek: Η LC50 για τη θνησιμότητα καθορίστηκε στα 37,2 mg/kg, ενώ η αντίστοιχη NOEC ήταν 20 mg/kg.
Lithuanian: Nustatyta LC50 siekė 37,2 mg/kg, atitinkama NOEC - 20 mg/kg.
Greek: Cydectin 1% oldatos injekció juhok részére A.U.V.
Lithuanian: Cydectin 1% oldatos injekció juhok részére A.U.
Greek: Η NOEC για τη μεταβολή στο σωματικό βάρος, η πιο ευαίσθητη παράμετρος της μελέτης, καθορίστηκε στο 1 mg/kg.
Lithuanian: Nustatyta NOEC kūno svorio pokyčiui (jautriausia šio tyrimo vertinamoji baigtis) siekė 1 mg/kg.
Greek: Η θεραπευτική αγωγή θα πρέπει να χορηγείται μόνο όταν αυτό είναι απαραίτητο και θα πρέπει να βασίζεται στους αριθμούς αβγών που ανευρίσκονται στα κόπρανα ή την αξιολόγηση του κινδύνου παρασίτωσης σε επίπεδο ζώου ή/και κοπαδιού.
Lithuanian: Vaistai turėtų būti naudojami tik esant būtinybei ir skiriami remiantis kiaušinėlių skaičiumi išmatose arba gyvūnų ir (arba) bandos infestacijos rizikos vertinimu.
Greek: Μια μελέτη με Pseudokirchneriella subcapitata διενεργήθηκε σε διάστημα 72 ωρών ως δοκιμή ορίων με 0,5 mg/l που αντιστοιχούσε σε μέση μετρηθείσα συγκέντρωση 0,11 mg/l.
Lithuanian: Tyrimas su Pseudokirchneriella subcapitata buvo atliekamas 72 valandas, kaip ribų nustatymo bandymas, naudojant 0,5 mg/l koncentraciją, kuri atitinka 0,11 mg/l vidutinę išmatuotąją koncentraciją.
Greek: Οι γαιοσκώληκες εκτέθηκαν σε μοξιδεκτίνη σε τεχνητό έδαφος για περίοδο έκθεσης 28 ημερών, ακολουθούμενη από μια πρόσθετη περίοδο δοκιμής τεσσάρων εβδομάδων κατά την οποία προσδιορίστηκε ο αριθμός απογόνων που εκκολάφθηκαν από τα κουκούλια.
Lithuanian: 28 dienas sliekai buvo veikiami moksidektinu dirbtiniame dirvožemyje, vėliau jie buvo tiriami dar keturias savaites, per kurias buvo skaičiuojami iš kokonų išsiritę jų palikuonys.
Greek: Συγκεκριμένα, σε μελέτες οξείας και χρόνιας τοξικότητας με φύκη, καρκινοειδή και ψάρια, η μοξιδεκτίνη επέδειξε τοξικότητα για τους συγκεκριμένους οργανισμούς, δίδοντας τις ακόλουθες παραμέτρους:
Lithuanian: Būtent, atlikus ūmaus ir lėtinio toksiškumo tyrimus su dumbliais, vėžiagyviais ir žuvimis, nustatyta, kad moksidektinas yra toksiškas šiems organizmams, ir gautos šios vertinamosios baigtys:
Greek: Στις περισσότερες από αυτές τις εργαστηριακές μελέτες και τις μελέτες πεδίου με τη χρήση των περιεχόμενων καταλοίπων εξετάστηκε η διάρκεια μετά τη θεραπεία που επηρέασε την πανίδα κοπριάς και δεν έγινε απόπειρα υπολογισμού συγκεντρώσεων επίδρασης.
Lithuanian: Atliekant daugumą šių laboratorinių ir lauko tyrimų su susidariusiomis liekanomis, siekta nustatyti, kiek laiko po gydymo moksidektinas turėjo poveikį mėšlu mintantiems gyvūnams, o ne nustatyti poveikį turinčią jo koncentraciją.
Greek: Ως εκ τούτου, στις 22 Οκτωβρίου 2015, η Γερμανία κίνησε διαδικασία παραπομπής δυνάμει του άρθρου 35 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ για τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν μοξιδεκτίνη προς χορήγηση από του στόματος, τοπικά ή υποδορίως σε βοοειδή, πρόβατα και ίππους.
Lithuanian: spalio 22 d. Vokietija inicijavo kreipimosi procedūrą pagal Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnį dėl peroraliniu būdu, išoriškai arba po oda galvijams, avims ir arkliams naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra moksidektino.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χορήγηση.
Lithuanian: Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį.
Greek: • Για την εμφάνιση μοξιδεκτίνης θα πρέπει να εξεταστούν διάφοροι τομείς-στόχοι, όπως κοπριά, επιφανειακά ύδατα/αιωρούμενα σωματίδια, ίζημα και έδαφος.
Lithuanian: • vertinant moksidektino paplitimą aplinkoje, reikėtų atsižvelgti į skirtingas tikslines matricas, pvz., mėšlą, paviršinį vandenį (suspenduotas daleles), nuosėdas ir dirvožemį.
Greek: Καρκινοειδή (Νερόψυλλοι)
Lithuanian: Vėžiagyviai (vandens blusos)
Greek: Θα πρέπει να διεξαχθεί μια επιτόπια μελέτη για τη δημιουργία δεδομένων σχετικά με την τύχη και τη συμπεριφορά της μοξιδεκτίνης σε διαφορετικούς περιβαλλοντικούς τομείς υπό πραγματικές συνθήκες χρήσης κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που χορηγούνται σε ζώα βοσκής για την πρόληψη/θεραπεία παρασιτώσεων.
Lithuanian: Turėtų būti atliktas lauko tyrimas, siekiant surinkti duomenų apie moksidektino likimą ir elgseną skirtingose aplinkos matricose, esant realioms veterinarinių vaistų naudojimo ganyklose laikomiems gyvūnams, siekiant išvengti parazitų infekcijų ir (arba) jas gydant, sąlygoms.
Greek: Καθώς η μέση ανάκτηση μοξιδεκτίνης κατά το τέλος της μελέτης (63 ημέρες) ήταν μικρότερη από 50%, ως τιμή χρόνου ημιζωής της μοξιδεκτίνης χρησιμοποιείται η τιμή των 63 ημερών.
Lithuanian: Kadangi tyrimo pabaigoje (63 dienos) vidutiniškai regeneruota mažiau nei 50 proc.
Greek: Συνολικά, η CVMP θεώρησε ότι η μοξιδεκτίνη πληροί το κριτήριο T βάσει της υψηλής τοξικότητας της μοξιδεκτίνης στους υδρόβιους οργανισμούς, δηλ. NOEC 3,1 ng/l για το Daphnia magna και NOEC 3,2 ng/l για τα ψάρια (Pimephales promelas).
Lithuanian: Apskritai, CVMP nusprendė, kad moksidektinas atitinka T kriterijų, remiantis dideliu moksidektino toksiškumo vandens organizmams, t. y. NOEC Daphnia magna atveju siekia 3,1 ng/l, o NOEC žuvims (Pimephales promelas) - 3,2 ng/l.
Greek: Συμπερασματικά, η απόσυρση των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν μοξιδεκτίνη από την ευρωπαϊκή αγορά θα περιόριζε τον αριθμό των κατάλληλων εναλλακτικών θεραπειών, κάτι που δεν θεωρείται επιθυμητό από άποψης ανθεκτικότητας.
Lithuanian: Taigi, iš Europos rinkos pašalinus veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra moksidektino, sumažėtų tinkamų vaistų alternatyvų, o atsparumo požiūriu, tokia padėtis yra vengtina.
Greek: Σε μια δεύτερη μελέτη με Raphidocelis subcapitata σε διάστημα 72 ωρών, δεν σημειώθηκε αναστολή στην ανάπτυξη στα 86,9 µg/l, την υψηλότερη συγκέντρωση που εξετάστηκε.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą su Raphidocelis subcapitata, kuris buvo tęsiamas 72 valandas, naudojant didžiausią tirtą 86,9 µg/l koncentraciją, augimo slopinimo nenustatyta.
Greek: Αξιολόγηση ποιοτικού κινδύνου ΑΒΤ
Lithuanian: Kokybinis PBT rizikos vertinimas
Greek: Συγκέντρωση
Lithuanian: Koncentracija
Greek: Η CVMP συνέστησε τη συμπερίληψη μέτρων περιορισμού του κινδύνου στις πληροφορίες προϊόντος για όλα τα σχετικά προϊόντα, προκειμένου να περιοριστεί ο κίνδυνος για τους υδρόβιους οργανισμούς και τους οργανισμούς που διαβιούν σε ιζήματα, συμπεριλαμβανομένων χρόνων αποκλεισμού για περιορισμένη πρόσβαση σε υδατορεύματα για κάθε είδος-στόχο.
Lithuanian: CVMP rekomendavo į visų susijusių vaistų informacinius dokumentus įtraukti rizikos mažinimo priemones, kad būtų sumažinta rizika vandenyje ir nuosėdose gyvenantiems organizmams, įskaitant laikotarpius, kuriuos kiekviena paskirties gyvūnų rūšis negalėtų patekti prie vandentakių.
Greek: Ωστόσο, θα πρέπει να σημειωθεί ότι οι θερμοκρασίες μπορούν επίσης να είναι και χαμηλότερες, με αποτέλεσμα βραδύτερους ρυθμούς αποδόμησης, ενώ η αποδόμηση μπορεί επίσης να επιβραδυνθεί από το χαμηλό περιεχόμενο σε υγρασία.
Lithuanian: Vis dėlto, reikėtų atkreipti dėmesį į tai, kad temperatūra irgi gali būti žemesnė, todėl moksidektinas gali skilti lėčiau, be to, nedidelis drėgnis taip pat gali sulėtinti jo skilimą.
Greek: Ο αντίστοιχος δείκτης κινδύνου για τη μοξιδεκτίνη είναι 0,01, τιμή μικρότερη από την τιμή ενεργοποίησης 1.
Lithuanian: Atitinkamas moksidektino rizikos faktorius yra 0,01, t.
Greek: Όπως και οι άλλες μακροκυκλικές λακτόνες, η μοξιδεκτίνη μπορεί δυνητικά να επηρεάσει δυσμενώς οργανισμούς που δεν αποτελούν στόχους, ειδικά υδρόβιους οργανισμούς και πανίδα της κοπριάς.
Lithuanian: Kaip ir kiti makrocikliniai laktonai, moksidektinas gali turėti neigiamą poveikį netiksliniams organizmams, ypač vandens organizmams ir mėšlu mintančiai gyvūnijai.
Greek: Καθώς δεν προσκομίστηκαν έγκυρες και αξιόπιστες μελέτες υψηλότερης βαθμίδας, χρησιμοποιούνται για περαιτέρω αξιολόγηση κινδύνου για όλα τα είδη-στόχους οι PNEC που προέκυψαν από τυπικές εργαστηριακές μελέτες βαθμίδας με εξωγενή προσθήκη της ουσίας σε κοπριά βοοειδών.
Lithuanian: Kadangi validžių ir patikimų aukštesnio lygio tyrimų nepateikta, tolesniam rizikos, kylančios vaistą vartojant visoms paskirties gyvūnų rūšims, vertinimui naudojamos PNEC vertės, gautos atlikus A lygio standartinius laboratorinius tyrimus su galvijų mėšlu su įterpta tiriamąja medžiaga.
Greek: Υπό τις συνθήκες της μελέτης, η τιμή EC50 48 ωρών για την ακινητοποίηση καθορίστηκε στα 30,2 ng/l.
Lithuanian: Šio tyrimo sąlygomis nustatyta 48 valandų judrumo slopinimo EC50 siekė 30,2 ng/l.
Greek: Φαίνεται ότι οι θεραπευτικές εναλλακτικές λύσεις για τη μοξιδεκτίνη δεν έχουν απαραίτητα πιο ευνοϊκή περιβαλλοντική εικόνα, ιδιαίτερα όσον αφορά την τοξικότητα για τους υδρόβιους οργανισμούς και τα έντομα της κοπριάς.
Lithuanian: Nustatyta, kad terapinių moksidektino alternatyvų savybės aplinkoje nebūtinai yra palankesnės, ypač vertinant jų toksiškumą vandens ir mėšlu mintantiems vabzdžiams.
Greek: Οι NOEC για τον λόγο εμφάνισης, η πιο ευαίσθητη παράμετρος της μελέτης, ήταν 235 μg/kg ξηρού βάρους βάσει ονομαστικών συγκεντρώσεων ιζήματος και 111 µg ισοδύναμων μοξιδεκτίνης/kg ξηρού βάρους, αντίστοιχα.
Lithuanian: Nustatyta NOEC išsinėrimo santykiui (jautriausia šio tyrimo vertinamoji baigtis) buvo atitinkamai 235 μg/kg sausos masės, remiantis nominalia koncentracija nuosėdose, ir 111 µg moksidektino ekvivalentų/kg sausos masės.