FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Cutane lupus erythematosusachtige reactiesh, reactivatie van cutane lupus erythematodesh, necrotiserende vasculitis en toxische epidermale necrolyseh
Bulgarian: Реакции, наподобяващи кожен лупус еритематодесh, реактивиране на кожен лупус еритематодесh, некротизиращ васкулит и токсична епидермална некролизаh
Dutch: Enkelstuksverpakkingen (geperforeerde blisterverpakking met eenheidsdosis) met 56 x 1 tablet.
Bulgarian: Единичните опаковки (блистер с перфорация за единични дози) съдържат 56 x 1 бр.таблетки.
Dutch: Vanwege de hydrochloorthiazidecomponent is het gebruik van Rasilez HCT gecontra-indiceerd bij patiënten met anurie en bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie (glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) < 30 ml/min/1,73 m²).
Bulgarian: HCT е противопоказан при пациенти с анурия и при пациенти с тежко бъбречно увреждане (скорост на гломерулна филтрация (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2).
Dutch: Aanvullende informatie over interacties van hydrochloorthiazide Bij gelijktijdige toediening kunnen de volgende geneesmiddelen een interactie vertonen met thiazidediuretica:
Bulgarian: При едновременно приложение следните лекарствени продукти биха могли да взаимодействат с тиазидните диуретици:
Dutch: Stijgingen in serumkalium werden waargenomen met aliskiren en deze kunnen worden versterkt door gelijktijdig gebruik van andere middelen die inwerken op het RAAS of door NSAID's.
Bulgarian: Наблюдавано е повишаване на нивото на серумния калий при алискирен, което може да бъде по-силно изразено при едновременно приложение с други средства, въздействащи върху РААС или НСПВС.
Dutch: − Voorgeschiedenis van angio-oedeem met aliskiren.
Bulgarian: - Анамнеза за ангиоедем при прием на алискирен
Dutch: BLISTERVERPAKKING (PVC/PCTFE OF PA/ALU/PVC) BLISTERVERPAKKING (KALENDER) (PVC/PCTFE OF PA/ALU/PVC)
Bulgarian: БЛИСТЕР (КАЛЕНДАРЕН) (PVC/PCTFE ИЛИ PA/AL/PVC)
Dutch: Er is geen ervaring met de toediening van Rasilez HCT bij patiënten die recentelijk een niertransplantatie hebben ondergaan.
Bulgarian: HCT при пациенти, при които наскоро е направена бъбречна трансплантация.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Rasilez HCT bij kinderen in de leeftijd van 6 tot 17 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Bulgarian: HCT при деца на възраст от 6 до 17 години все още не са установени.
Dutch: Verhoogde cellulaire vacuolenvorming van de zona glomerulosa van de bijnier werd waargenomen tijdens een 13-weken toxiciteitsstudie bij ratten.
Bulgarian: По време на 13-седмичното проучване за токсичност при плъхове се наблюдава повишена клетъчна вакуолизация в зона гломерулоза в кората на надбъбречните жлези.
Dutch: Daarom moet de combinatie van Rasilez HCT met een NSAID met voorzichtigheid gebruikt worden, vooral bij oudere patiënten.
Bulgarian: HCT с НСПВС е необходимо повишено внимание, особено при пациенти в старческа възраст.
Dutch: Thiazidediuretica, inclusief hydrochloorthiazide, kunnen de glucosetolerantie wijzigen en de serumspiegels van cholesterol en triglyceriden en urinezuur verhogen.
Bulgarian: Тиазидните диуретици, включително хидрохлоротиазид, може да нарушат глюкозния толеранс и да повишат серумните нива на холестерол, триглицериди и пикочната киселина.
Dutch: Rasilez HCT bevat tarwezetmeel.
Bulgarian: HCT съдържа пшенично нишесте.
Dutch: Bij deze populatie leidde Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg tot 300 mg/25 mg tot een dosisafhankelijke daling van de systolische/diastolische bloeddruk van 20,6/12,4 mmHg tot 24,8/14,5 mmHg die significant waren ten opzichte van de respectieve monotherapieën.
Bulgarian: HCT 150 mg/12,5 mg до 300 mg/25 mg води до дозозависимо понижаване на систолното/диастолното артериално налягане от 20,6/12,4 mmHg до 24,8/14,5 mmHg, което значимо превъзхожда съответните монотерапии.
Dutch: Het gebruik van Rasilez HCT wordt in deze patiëntengroep niet aanbevolen.
Bulgarian: HCT при тази популация не се препоръчва.
Dutch: Orthostatische hypotensieh
Bulgarian: Ортостатична хипотонияh
Dutch: Het antihypertensieve effect van Rasilez HCT kan versterkt worden bij het gelijktijdig gebruik van andere antihypertensiva.
Bulgarian: HCT може да бъде повишен при едновременно приложение с други антихипертензивни средства.
Dutch: • Hoog suikergehalte in het bloed
Bulgarian: Високи нива на кръвна захар
Dutch: 49 x 1 filmomhulde tablet.
Bulgarian: 49 х1 филмирана таблетка.
Dutch: Hypochloremische alkaloseh
Bulgarian: Хипохлоремична алкалозаh
Dutch: − Ernstig gestoorde leverfunctie.
Bulgarian: - Тежко чернодробно увреждане
Dutch: verhoogd creatininegehalte in het bloeda, glycosurieh c Bijwerking waargenomen bij Rasilez HCT a Bijwerking waargenomen bij monotherapie met aliskiren h Bijwerking waargenomen bij monotherapie met hydrochloorthiazide * Geïsoleerde gevallen van leverstoornis met klinische symptomen en uit laboratoriumonderzoek verkregen bewijs van meer uitgesproken leverdisfunctie.
Bulgarian: HCT a Нежелана реакция, наблюдавана при монотерапия с алискирен з Нежелана реакция, наблюдавана при монотерапия с хидрохлоротиазид *Изолирани случаи на чернодробни нарушения, с клинични симптоми и лабораторни данни за по-изразена чернодробна дисфункция.
Dutch: Amantadine
Bulgarian: Запек
Dutch: Een aantal van deze patiënten had in het verleden angio-oedeem of symptomen die angio-oedeem suggereren, die in bepaalde gevallen het gevolg waren van het gebruik van andere geneesmiddelen die angio-oedeem kunnen veroorzaken, inclusief RAAS blokkers (ACE-remmers of ARB's).
Bulgarian: При част от пациентите съществува анамнеза за развитие на ангиоедем или на симптоми, предполагащи наличието на ангиоедем, дължащи се в част от случаите на употребата на други лекарствени продукти, способни да предизвикат появата на ангиоедем, включително инхибитори на РААС (АСЕ инхибитори или АРБ).
Dutch: Vruchtensap en dranken die plantaardige extracten bevatten Toediening van vruchtensap met aliskiren resulteerde in een daling van de AUC en de Cmax van aliskiren.
Bulgarian: Приемътна плодов сок с алискирен води до понижаване на AUC и Cmax на алискирен.
Dutch: Vertigoa
Bulgarian: Вертигоa
Dutch: Enkelstuksverpakkingen met 7, 14, 28, 30, 50 of 56 tabletten.
Bulgarian: Единичните опаковки съдържат 7, 14, 28, 30, 50 или 56 таблетки.
Dutch: Wanneer toegediend met atorvastatine (80 mg), stegen de steady-state AUC en Cmax van aliskiren (300 mg) met 50%.
Bulgarian: При приложение с аторвастатин (80 mg), АUC и Сmax на алискирен (300 mg) в стационарно състояние се увеличават с 50%.
Dutch: Zelden (komt voor bij maximaal 1 op 1.000 gebruikers):
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души):
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van thiazidediuretica bij patiënten met aandoeningen die gepaard gaan met een verhoogd kaliumverlies, bijvoorbeeld ‘salt loosing'
Bulgarian: Тиазидните диуретици трябва да се прилагат с повишено внимание при пациенти, чието състояние е свързано с повишена загуба на калий, като например сол губещи нефропатии или преренално (кардиогенно) увреждане на бъбречната функция.
Dutch: Uit postmarketingervaring zijn gevallen van angio-oedeem en angio-oedeemachtige reacties gerapporteerd na co-administratie van aliskiren met ACE-remmers en/of ARB's.
Bulgarian: При постмаркетинговия опит се съобщава за случаи на ангиоедем или ангиоедем-подобни реакции при едновременно приложение на алискирен с АСЕ инхибитори или АРБ.
Dutch: Enkelstuksverpakkingen met 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 of 98 tabletten.
Bulgarian: Единичните опаковки съдържат 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 или 98 таблетки.
Dutch: De volume- of zoutdepletie moet worden gecorrigeerd voordat Rasilez HCT wordt toegediend of de behandeling moet onder nauwlettend medisch toezicht worden gestart.
Bulgarian: HCT, или лечението трябва да започне под непосредствено лекарско наблюдение.
Dutch: Thiazidegeïnduceerde hypokaliëmie of hypomagnesiëmie kan optreden als bijwerkingen die digitalisgeïnduceerde hartritmestoornissen bevorderen.
Bulgarian: Тиазид-индуцирана хипокалиемия или хипомагнезиемия може да се изявят като нежелани реакции, улеснявайки началото на дигиталис-индуцирани сърдечни аритмии.
Dutch: Multiverpakkingen met 280 (20 verpakkingen van 14) tabletten.
Bulgarian: Груповите опаковки съдържат 280 (20 опаковки по 14 бр.) таблетки.
Dutch: Acuut nierfalena,h, renale disfunctiea
Bulgarian: Остра бъбречна недостатъчностa,h, бъбречно уврежданеa
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Soms
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Нечести
Dutch: Vanwege de hydrochloorthiazidecomponent is Rasilez HCT gecontra-indiceerd bij symptomatische hyperurikemie (zie rubriek 4.3).
Bulgarian: HCT е противопоказан при симптоматична хиперурикемия (вж. точка 4.3).
Dutch: Voor Rasilez HCT is een vergelijkbaar voedseleffect waargenomen als voor de afzonderlijke monotherapieën.
Bulgarian: HCT ефекти от приема на храна са подобни на тези при самостоятелно приложение.
Dutch: • Duizeligheid, flauwvallen bij opstaan
Bulgarian: Замаяност, прималяване при изправяне
Dutch: • Laag magnesiumgehalte in het bloed
Bulgarian: Ниски нива на магнезий в кръвта
Dutch: In het geval dat een ernstige of snelle hyponatriëmie optreedt tijdens de behandeling met Rasilez HCT, moet de behandeling worden gestopt tot de natriëmie is genormaliseerd.
Bulgarian: В случай на тежка или бързо развиваща се хипонатриемия по време на лечението с Rasilez
Dutch: Rood ijzeroxide (E172) Zwart ijzeroxide (E172)
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Червен железен оксид (E172) Черен железен оксид (E172)
Dutch: Colloïdaal watervrij siliciumdioxide Talk
Bulgarian: Силициев диоксид, колоиден безводен Талк
Dutch: Overgevoeligheidsreacties waaronder anafylactische reacties, zijn ook gemeld tijdens postmarketing ervaring (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: При постмаркетинговия опит също има съобщения за случаи на реакции на свръхчувствителност, включително анафилактични реакции (вж. точка 4.4).
Dutch: Dientengevolge hoeft de aanvangsdosis van Rasilez HCT niet te worden aangepast bij patiënten met een licht tot matig gestoorde leverfunctie.
Bulgarian: Следователно при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане не се налага корекция на началната доза Rasilez HCT.
Dutch: Microkristallijne cellulose Crospovidon, type A
Bulgarian: Микрокристална целулоза Кросповидон, тип
Dutch: Thiaziden, inclusief hydrochloorthiazide, versterken de werking van skeletspierrelaxantia zoals curarederivaten.
Bulgarian: Тиазидите, включително хидрохлоротиазид, потенцират действието на скелетно-мускулните релаксанти, като производните на кураре.
Dutch: • Huiduitslag in het gezicht, gewrichtspijn, spieraandoeningen, koorts (lupus erythematodes )
Bulgarian: Лицев обрив, болка в ставите, мускулни нарушения, висока температура (лупус еритематодес)
Dutch: Het gebruik van Rasilez HCT is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstig gestoorde leverfunctie (zie rubriek 4.3).
Bulgarian: HCT е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Dutch: Er werden geringere veranderingen van de farmacokinetiek en de werkzaamheid van furosemide waargenomen met aliskiren 150 mg/dag.
Bulgarian: При приложението на алискирен 150 mg/ден се наблюдават по-малки промени във фармакокинетиката и ефикасността на фуроземид.
Dutch: • Buikklachten
Bulgarian: Съдови нарушения Чести
Dutch: Als anafylactische reacties of angio-oedeem optreden, moet onmiddellijk met Rasilez HCT worden gestopt en de juiste behandeling en controle worden gestart totdat de klachten en symptomen volledig en langdurig zijn verdwenen.
Bulgarian: HCT трябва незабавно да се прекрати и да се осигурят подходяща терапия и проследяване до пълното и устойчиво овладяване на появилите се признаци и симптоми.
Dutch: Ionenwisselaarharsen
Bulgarian: Йонообменни смоли
Dutch: Rood ijzeroxide (E172) Geel ijzeroxide (E172)
Bulgarian: Жълт железен оксид (E172)
Dutch: Zeer zelden (komt voor bij maximaal 1 op 10.000 gebruikers):
Bulgarian: Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):
Dutch: Andere antihypertensiva
Bulgarian: Други антихипертензивни лекарствени продукти
Dutch: 90 filmomhulde tabletten.
Bulgarian: 90 филмирани таблетки.
Dutch: • Huiduitslag (dit kan ook een verschijnsel zijn van allergische reacties of angio-oedeem - zie
Bulgarian: Кожен обрив (може също така да е признак на алергични реакции или на ангиоедем вижте „Редки" нежелани реакции по-долу)
Dutch: De behandeling met Rasilez HCT mag alleen worden gestart na correctie van hypokaliëmie en een gelijktijdig bestaande hypomagnesiëmie.
Bulgarian: HCT трябва да се започне само след коригиране на хипокалиемията и съпътстващата хипомагнезиемия.
Dutch: De gelijktijdige toediening van thiazidediuretica, inclusief hydrochloorthiazide, kan de incidentie van overgevoeligheidsreacties op allopurinol verhogen.
Bulgarian: Едновременното приложение на тиазидни диуретици, включително хидрохлоротиазид, може да повиши честотата на реакциите на свръхчувствителност спрямо алопуринол.
Dutch: P-glycoproteïne (P-gp) remmers, en andere krachtige P-gp remmers (bijv. kinidine) is gecontra indiceerd (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: - Съпътстващата употреба на алискирен с циклоспорин и итраконазол, два много мощни инхибитора на Р-гликопротеин (P-gp), или други мощни инхибитори на P-gp (напр. хинидин) е противопоказана (вж. точка 4.5)
Dutch: De bijwerkingen die eerder zijn gemeld met een van de werkzame stoffen (aliskiren en hydrochloorthiazide) van Rasilez HCT en hieronder vermeld kunnen zich voordoen met Rasilez HCT.
Bulgarian: Съобщаваните преди и изброени по-долу нежелани реакции с едно от двете активни вещества (алискирен и хидрохлоротиазид) на Rasilez
Dutch: • Huid- en lipkanker (Niet-melanome huidkanker)
Bulgarian: Рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата)
Dutch: Indien een zwangerschap wordt vastgesteld tijdens de behandeling moet de behandeling met Rasilez HCT zo snel mogelijk worden stopgezet.
Bulgarian: Ако по време на лечението се установи бременност, приемът на Rasilez
Dutch: ogen of mond, schilferende huid, koorts (multiform erytheem)
Bulgarian: получаване на мехури по устните, очите или устата, белене на кожата, висока температура (еритема мултиформе)
Dutch: Rasilez HCT is geïndiceerd bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle kan worden gebracht met aliskiren of hydrochloorthiazide alleen.
Bulgarian: HCT е показан при пациенти, чието артериално налягане не се контролира адекватно при самостоятелно приложение на алискирен или хидрохлоротиазид.
Dutch: Impotentieh
Bulgarian: Импотентностh
Dutch: Als de bloeddruk na een behandeling van 2-4 weken nog niet onder controle is, kan de dosis getitreerd worden tot maximaal Rasilez HCT 300 mg/25 mg per dag.
Bulgarian: Ако 2-4 седмици след започване на терапията не се постигне контрол на артериалното налягане, дозата може да се титрира до максимална доза Rasilez
Dutch: Hoe neemt u Rasilez HCT in?
Bulgarian: Как да приемате Rasilez
Dutch: Er is geen bewijs dat Rasilez HCT door diuretica geïnduceerde hyponatriëmie zou verminderen of voorkomen.
Bulgarian: HCT би могъл да намали или предотврати диуретик-индуцираната хипонатриемия.
Dutch: Thiazidediuretica kunnen er voor zorgen dat nieuwe gevallen van hyponatriëmie en hypochloremische alkalose worden geïnduceerd en bespoedigd of dat bestaande hyponatriëmie verergert.
Bulgarian: Тиазидните диуретици могат да ускорят нова поява на хипонатриемия и хипохлоремична алкалоза или да обострят предшестваща хипонатриемия.
Dutch: Multiverpakkingen (geperforeerde blisterverpakking met eenheidsdosis) met 98 (2 verpakkingen van 49 x 1) tabletten.
Bulgarian: Групови опаковки (блистер с единични дози), съдържащи 98 (2 опаковки от 49 х 1) таблетки
Dutch: • Laag natriumgehalte in het bloed
Bulgarian: Ниски нива на натрий в кръвта
Dutch: Met Rasilez HCT kunnen bijwerkingen optreden die eerder gemeld zijn met een van de afzonderlijke componenten, zelfs als ze niet in klinische studies zijn waargenomen.
Bulgarian: HCT, дори и да не са наблюдавани в хода на клиничните проучвания.
Dutch: • Tinteling of gevoelloosheid
Bulgarian: Изтръпване или скованост
Dutch: Oogaandoeningen Zelden
Bulgarian: Нарушения на очите Редки
Dutch: • Huiduitslag, jeuk, netelroos (galbulten), problemen met ademhalen of slikken, duizeligheid
Bulgarian: Обрив, сърбеж, уртикария, затруднено дишане или преглъщане, замаяност (реакции на свръхчувствителност)
Dutch: Rasilez HCT is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie of anurie (zie rubrieken 4.2 en
Bulgarian: HCT е противопоказан при пациенти с тежко бъбречно увреждане или анурия (вж. точка 4.2 и 4.3).
Dutch: • Gezichtsstoornis
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Dutch: Er was geen significant voordeel van het toevoegen van aliskiren aan enalapril (primair eindpunt: hazard ratio van 0,93 met 95% betrouwbaarheidsinterval: 0,85-1,03; p = 0,1724, combinatie versus enalapril).
Bulgarian: Доверителен интервал: 0,85-1,03; p=0,1724 за комбинацията спрямо еналаприл).
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect: Elke tablet bevat 50 mg lactose (als monohydraat) en 49 mg tarwezetmeel.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 50 mg лактоза (като монохидрат) и 49 mg пшенично нишесте.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: microkristallijne cellulose, crospovidon type A, lactosemonohydraat (zie rubriek 2), tarwezetmeel (zie rubriek 2), povidon K-30, magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide, talk, hypromellose substitutietype 2910 (3 mPa·s), macrogol 4000, titaandioxide (E171), rood ijzeroxide (E172), zwart ijzeroxide (E172).
Bulgarian: Другите съставки са: микрокристална целулоза, кросповидон тип А, лактоза монохидрат (вижте точка 2), пшенично нишесте (вижте точка 2), повидон К-30, магнезиев стеарат, колоиден безводен силициев диоксид, талк, хипромелоза заместващ тип 2 910 (3 mPa s), макрогол 4 000, титанов диоксид (E171), червен железен оксид (E172), черен железен оксид (E172).
Dutch: 98 filmomhulde tabletten (2 verpakkingen van 49)
Bulgarian: 98 филмирани таблетки (2 опаковки по 49 бр.)
Dutch: Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Bulgarian: HCT 300 mg/25 mg филмирани таблетки
Dutch: Als een van bovenstaande op u van toepassing is, neem dan geen Rasilez HCT in en raadpleeg uw arts.
Bulgarian: Ако някое от посочените състояния се отнася за Вас, не приемайте Rasilez
Dutch: De snelheid en mate van absorptie van Rasilez HCT stemmen overeen met de biologische beschikbaarheid van aliskiren en hydrochloorthiazide wanneer ze als afzonderlijke monotherapieën worden gegeven.
Bulgarian: HCT са еквивалентни на бионаличността на алискирен и хидрохлоротиазид, приложени самостоятелно.
Dutch: Hoe ziet Rasilez HCT eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Bulgarian: HCT и какво съдържа опаковката Rasilez
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat lactose en tarwezetmeel.
Bulgarian: Съдържа лактоза и пшенично нишесте.
Dutch: huiduitslag, jeukende huiduitslag
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Dutch: De gegevens gemeld bij kinderen jonger dan 6 jaar zijn beperkt.
Bulgarian: Данните при деца на възраст под 6 години са ограничени.
Dutch: • vergrote borsten bij mannen
Bulgarian: • увеличаване на гърдите при мъже
Dutch: Een groot aantal patiënten was zwaarlijvig (49%) en meer dan 14% van de totale populatie had diabetes.
Bulgarian: Голям брой от пациентите са били със затлъстяване (49%) и около 14% от цялата популация са имали диабет.
Dutch: Deze patiënten kunnen er baat bij hebben om één tablet in te nemen die alle drie de stoffen bevat.
Bulgarian: При тези пациенти може да е от полза да приемат една таблетка, съдържаща и трите вещества.
Dutch: Niet aanbevolen - Lithium
Bulgarian: Не се препоръчват - Литий
Dutch: Beide combinaties werden in het algemeen goed verdragen door ratten.
Bulgarian: И двете комбинации са като цяло с добра поносимост при плъхове.
Dutch: Pediatrische patiënten (leeftijd lager dan 18 jaar)
Bulgarian: Педиатрична популация (на възраст под 18 години)
Dutch: - Interacties met voeding
Bulgarian: - Взаимодействия с храна
Dutch: Gebruik tijdens de zwangerschap wordt alleen aanbevolen wanneer er geen veiliger alternatief is en als de ziekte zelf een groter risico met zich meebrengt voor de moeder en de foetus.
Bulgarian: Употребата по време на бременност се препоръчва единствено когато няма по-безопасно алтернативно лечение или когато заболяването само по себе си крие по-висок риск за майката и плода.
Dutch: Als u per ongeluk te veel Rasitrio-tabletten heeft ingenomen, raadpleeg dan onmiddellijk een arts.
Bulgarian: Ако случайно сте приели прекалено много таблетки Rasitrio, незабавно се консултирайте с лекар.
Dutch: Als het echter bijna tijd is voor uw volgende dosis dient u de volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip in te nemen.
Bulgarian: Ако почти е дошло време за следващата доза, просто приемете следващата таблетка в обичайното време.
Dutch: Het potentieel voor geneesmiddelinteracties op de P-gp plaats zal waarschijnlijk afhangen van de mate van remming van dit transporteiwit.
Bulgarian: Потенциалът за лекарствени взаимодействия на Р-gp мястото по всяка вероятност ще зависи от степента на инхибиране на този транспортер.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Novartis Farma S.p.A.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите Novartis Farma S.p.A.
Dutch: Het is mogelijk dat u moet stoppen met de inname van Rasitrio.
Bulgarian: Може да се наложи да спрете приема на Rasitrio.
Dutch: De vergunninghouder moet het finale studierapport van de ALTITUDE studie indienen, inclusief de 1-jaar veiligheidextensiefase die de resultaten van de actieve behandelingsfase bevat met betrekking tot de twee verschillende "cutoff" data.
Bulgarian: ПРУ трябва да представи крайния доклад от проучването ALTITUDE, включително 1-годишното продължение за оценка на безопасността, включващ резултатите от активната фаза на лечение, свързани с двете различни крайни дати.
Dutch: De werkzaamheid van Rasitrio werd gehandhaafd tijdens een jaar behandeling, zonder bewijs van verlies van effect.
Bulgarian: Ефикасността на Rasitrio се е запазила в рамките на една година лечение, без данни за загуба на ефект.
Dutch: De farmacokinetiek van Rasitrio is niet onderzocht.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Rasitrio не е проучена.
Dutch: Hydrochloorthiazide is gedurende vele jaren veelvuldig voorgeschreven, vaker in hogere doses dan die in Rasitrio.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид е широко изписван в продължение на много години, често в по-високи дози от съдържащите се в Rasitrio.
Dutch: - P-gp substraten of zwakke remmers
Bulgarian: - P-gp субстрати или слаби инхибитори
Dutch: - CYP450 interacties
Bulgarian: - Взаимодействия с CYP450
Dutch: • hoofdpijn (vooral bij het begin van de behandeling)
Bulgarian: главоболие (особено при започване на лечението)
Dutch: De aanbevolen startdosis van aliskiren bij deze groep patiënten is 150 mg.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза на алискирен в тази пациентска група е 150 mg.
Dutch: Het effect van Rasitrio werd reeds een week na initiatie van de therapie gezien.
Bulgarian: Ефектът на Rasitrio е наблюдаван най-рано една седмица след започване на лечението.
Dutch: Bijwerkingen waren in het algemeen licht en van voorbijgaande aard.
Bulgarian: Нежеланите реакции като цяло са били леки и с преходен характер.
Dutch: (Berekeningen met aanname van een orale dosis van 25 mg/dag en een patiënt van 60 kg.)
Bulgarian: (Изчислението предполага перорална доза от 25 mg/ден при 60-kg пациент.)
Dutch: • onvermogen om een erectie te krijgen of te behouden.
Bulgarian: неспособност за постигане или поддържане на ерекция
Dutch: Rasitrio is toegediend aan meer dan 1155 patiënten in afgeronde klinische onderzoeken, onder wie 182 patiënten gedurende een jaar of langer.
Bulgarian: Rasitrio е прилаган при над 1 155 пациенти, във вече приключли клинични изпитвания, включително 182 пациенти, за една година и повече.
Dutch: Rasitrio mag niet tijdens het eerste trimester van de zwangerschap worden gebruikt.
Bulgarian: Rasitrio не трябва да се прилага през първия триместър на бременността.
Dutch: Rasitrio dient eenmaal per dag te worden ingenomen met een lichte maaltijd, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip.
Bulgarian: Rasitrio трябва да се приема веднъж дневно с лека храна, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
Dutch: - Digoxine of andere digitalisglycosiden
Bulgarian: - Дигоксин или други дигиталисови гликозиди