FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt {MM/ÅÅÅÅ}.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/RRRR}.
Danish: Mortalitet af alle årsager var ikke statistisk signifikant, når den blev undersøgt separat i hver af de 3 CHARM-studier.
Czech: Mortalita z jakékoliv příčiny nebyla statisticky významná, pokud byla hodnocena zvlášť pro každou ze tří studií CHARM.
Danish: Anvendelse til børn
Czech: Použití u dětí
Danish: • Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Czech: • Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Danish: • Ændringer i blodprøver:
Czech: • Změny výsledků krevních testů:
Danish: Tag den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Czech: Užijte následující dávku v pravidelnou dobu.
Danish: Tag altid Atacand nøjagtigt efter lægens anvisning.
Czech: Vždy užívejte Atacand přesně podle pokynů lékaře.
Danish: Synk tabletten med vand.
Czech: Tabletu spolkněte a zapijte vodou.
Danish: Derfor bør Atacand ikke gives til børn.
Czech: Z tohoto důvodu se Atacand nesmí podávat dětem.
Danish: Den estimerede absolutte biotilgængelighed af tabletten er derfor 14 %.
Czech: Odhadovaná absolutní biologická dostupnost lékové formy tablet je tedy 14 %.
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: Medlemsland
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Členský stát
Danish: Lægemidlets navn er Atacand.
Czech: Název Vašeho léku je Atacand.
Danish: Selvom der ikke foreligger kontrollerede epidemiologiske data om risikoen ved AIIRA'er, kan der være lignende risici for denne gruppe lægemidler.
Czech: Ačkoli neexistují kontrolované epidemiologické údaje o riziku AIIRA, mohou u této skupiny léčiv existovat podobná rizika.
Danish: CHMP godkendte derfor ordlyden "Essentiel hypertension".
Czech: Výbor CHMP proto schválil znění indikace „Esenciální hypertenze".
Danish: Der er ingen erfaring med anvendelse af Atacand til børn (under 18 år).
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s použitím přípravku Atacand u dětí (ve věku do 18 let).
Danish: Dette gælder også for candesartan.
Czech: Týká se to i kandesartanu.
Danish: • hvis du har en sygdom i binyrerne, som kaldes Conn's syndrom (kaldes også primær hyperaldosteronisme).
Czech: • Jestliže máte onemocnění nadledvin, které se označuje jako Connův syndrom (též primární hyperaldosteronismus).
Danish: Metabolisme og elimination
Czech: Metabolismus a eliminace
Danish: • Brug ikke Atacand efter den udløbsdato, som står på pakningen, blisterpakningen eller flasken.
Czech: • Atacand nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, blistru nebo lahvičce.
Danish: Du skal især fortælle lægen, hvis du bruger noget af følgende medicin:
Czech: Informujte lékaře, zvláště pokud užíváte některý z následujích léků:
Danish: Størstedelen af den antihypertensive effekt opnås inden for 4 uger.
Czech: Maximum antihypertenzního účinku je dosaženo v průběhu 4 týdnů.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved behandlingens start, og det bør forsøges at korrigere for hypovolæmi.
Czech: Na počátku léčby je třeba obezřetnost a je třeba pokusit se o korekci hypovolémie.
Danish: er var intet tegn på karcinogenicitet.
Czech: Nejsou žádné důkazy o kancerogenitě.
Danish: Den terminale t½ for candesartan er ca. 9 timer.
Czech: Terminální poločas eliminace kandesartanu je přibližně 9 hodin.
Danish: Atacand kan medføre et nedsat antal hvide blodlegemer.
Czech: Atacand může vyvolat snížení počtu bílých krvinek.
Danish: Den antihypertensive virkning skyldes en nedsat systemisk perifer modstand uden reflektorisk stigning i hjertefrekvensen.
Czech: Antihypertenzní účinek je vyvolán poklesem systémové periferní rezistence, bez reflexního vzestupu srdeční frekvence.
Danish: • Du kan tage Atacand med eller uden mad.
Czech: • Atacand můžete užívat s jídlem nebo bez něj.
Danish: Desuden var der ingen overbevisende indikation på, at resultaterne i nogen af de NYHA-klassificerede undergrupper var væsentlig anderledes end dem, som er beskrevet for den samlede population.
Czech: Ve studiích navíc nebyl zaznamenán žádný přesvědčivý důkaz o tom, že by se výsledky pro jakoukoli podskupinu třídy podle NYHA významně lišily od výsledků celé populace.
Danish: • Hovedpine.
Czech: • Bolest hlavy.
Danish: • hvis du har lavt blodtryk.
Czech: • Jestliže máte nízký krevní tlak.
Danish: Du skal fortælle lægen, hvis du tror, du er (eller kan blive) gravid.
Czech: Informujte lékaře, pokud si myslíte, že jste (nebo byste mohla být) těhotná.
Danish: Behandling med AIIRA'er bør ikke påbegyndes under graviditet.
Czech: Léčba AIIRA by neměla být zahajována v průběhu těhotenství.
Danish: • hvis du på noget tidspunkt har haft en hjerneblødning.
Czech: • Jestliže jste někdy měl/a mozkovou mrtvici.
Danish: En tilsvarende virkning kan forekomme med AIIRA'er.
Czech: Podobný účinek lze očekávat u AIIRA.
Danish: Foreliggende interaktionsundersøgelser tyder ikke på nogen virkning på CYP2C9 og CYP3A4.
Czech: Dostupné interakční studie neukazují na ovlivnění CYP2C9 a CYP3A4.
Danish: Patienten bør anbringes i liggende stilling med benene løftet.
Czech: Pacient by měl být uložen v poloze na zádech s nohama výše než trup.
Danish: Kombinationen bør administreres med forsigtighed, især hos ældre.
Czech: Tato kombinace se má podávat opatrně, zejména u starších pacientů.
Danish: • hvis du kaster op, har kastet meget op for nylig eller har diarré.
Czech: • Jestliže zvracíte, nedávno jste hodně zvracel/a, nebo máte průjem.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Uperforeret folie (7, 14, 28, 56 og 98 tabletter)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Neperforovaný kalendářní blistr (7, 14, 28, 56 a 98 tablet)
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF ATACAND OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU ATACAND A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
Danish: Candesartan er en AIIRA, selektiv for AT1-receptorer, med kraftig binding til og langsom dissociation fra receptoren.
Czech: Kandesartan je AIIRA, selektivní pro receptory AT1, s pevnou vazbou a pomalou disociací z receptoru.
Danish: Imidlertid udelukkede den godkendte indikation i én medlemsstat patienter i New York Heart Association (NYHA)'s funktionsklasse IV.
Czech: Z indikace schválené v jednom z členských států ovšem byli vyřazeni pacienti, kteří spadají do IV. funkční třídy dle New York Heart Association (NYHA).
Danish: Den relative biotilgængelighed af tabletten sammenlignet med den orale opløsning er ca. 34 % med meget lille variabilitet.
Czech: Relativní biologická dostupnost lékové formy tablet ve srovnání s perorálním roztokem je 34 % s velmi malou variabilitou.
Danish: • Acetylsalicylsyre (hvis du tager mere end 3 g dagligt) (medicin, som lindrer smerter og betændelseslignende tilstande).
Czech: • kyselinu acetylsalicylovou v případě, že užíváte více než 3 g denně (léky k tlumení bolesti a záněu).
Danish: Lægen vil måske tage blodprøver indimellem for at undersøge, om Atacand påvirker dit blod (agranulocytose).
Czech: Lékař může příležitostně provádět krevní testy, aby zkontroloval, zda Atacand nemá vliv na složení Vaší krve (agranulocytóza).
Danish: Disse ændringer antages at være fremkaldt af de farmakologiske virkninger af candesartan.
Czech: Tyto změny jsou důsledkem farmakologického účinku kandesartanu.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Angiotensin II-antagonist, ATC kode C09CA06
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antagonista angiotezinu II; ATC kód: C09CA06
Danish: Vedrørende hjerteinsufficiens blev fremlæggelsen af resultater fra CHARM-programmet harmoniseret.
Czech: Co se týče srdečního selhání, bylo sjednoceno znění týkající se výsledků programu CHARM.
Danish: Hvis symptomgivende hypotension skulle opstå, bør symptomatisk behandlingen institueres og vitale tegn monitoreres.
Czech: Pokud je přítomna symptomatická hypotenze, je třeba zahájit symptomatickou léčbu a monitorovat vitální funkce.
Danish: I individuelle rapporter om overdosering (med op til 672 mg candesartancilexetil) kom patienterne sig uden komplikationer.
Czech: V jednotlivých hlášených případech předávkování (až 672 mg kandesartan cilexetilu) se pacienti zotavili bez následků.
Danish: Behandlingen bør justeres afhængigt af respons på blodtryk.
Czech: Léčbu je třeba upravit podle odpovědi krevního tlaku.
Danish: Den anbefalede startdosis og almindelige vedligeholdelsesdosis for candesartan er 8 mg. I de fleste medlemsstater var et dosisregime med en dosis på op til maksimalt 32 mg godkendt.
Czech: Doporučená počáteční dávka a obvyklá udržovací dávka kandesartanu je 8 mg. Ve většině členských států byl schválen dávkovací režim s maximální dávkou 32 mg.
Danish: De tilsvarende ændringer hos patienter med stærkt nedsat nyrefunktion var henholdsvis ca. 50 % og 110 %.
Czech: Odpovídající změny u pacientů se závažným poškozením funkce ledvin byly přibližně 50 %, resp.110 %.
Danish: De vedtagne indikationer var:
Czech: Byly schváleny tyto indikace:
Danish: Patienter i denne behandling bør monitoreres omhyggeligt og regelmæssigt.
Czech: Pacienti s touto léčbou mají být pravidelně a pečlivě sledováni.
Danish: 2730-055 Barcarena Portugal
Czech: 2730-055 Barcarena,
Danish: Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000)
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (postihují méně než 1 pacienta z 10 000)
Danish: • Heparin (blodfortyndende medicin).
Czech: • heparin (lék k ředění krve).
Danish: • Svimmelhedsfølelse/snurrende fornemmelse.
Czech: • Pocit závratí/pocit točící se hlavy.
Danish: Det bekræftes også i den seneste meta-analyse af Law et al 2009, som er baseret på randomiserede undersøgelser.
Czech: Tato skutečnost je rovněž potvrzena v nedávné meta-analýze randomizovaných studií, kterou vypracoval Law a kol.
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter):
Czech: Časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 pacientů ze 100)
Danish: Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Czech: Laboratoires Takedam 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, France
Danish: • Lithium (medicin mod psykiske lidelser).
Czech: • lithium (k léčbě psychických poruch).
Danish: Særligt blev indikationerne og de tilhørende doseringsanbefalinger, kontraindikationer og særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen harmoniseret.
Czech: Byly sjednoceny zejména indikace a s nimi související doporučená dávkování, kontraindikace a zvláštní upozornění a opatření pro použití.
Danish: Andre bivirkninger er:
Czech: Další nežádoucí účinky zahrnují:
Danish: Den gennemsnitlige maksimale serumkoncentration (Cmax) nås i løbet af 3-4 timer efter tabletindtagelse.
Czech: Průměrný čas dosažení maximální plazmatické koncentrace (Cmax) po podání tablet je 3-4 hodiny.
Danish: Afsnittet blev forkortet og harmoniseret under hensyntagen til den eksisterende faglige viden og i overensstemmelse med drøftelserne af andre afsnit i produktresumeet.
Czech: Znění tohoto oddílu bylo zkráceno a sjednoceno s ohledem na aktuální vědecké poznatky a diskuse týkající se ostatních oddílů souhrnu údajů o přípravku.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen for candesartan er 0,1 1/kg.
Czech: Zdánlivý distribuční objem kandesartanu je 0,1 l/kg.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af candesartans virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie, které by hodnotily vliv kandesartanu na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Danish: Baseret på in vitro data forventes det ikke, at der vil opstå nogen interaktion in vivo med lægemidler, hvis metabolisme afhænger af cytokrom P450-isoenzymerne CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 eller CYP3A4.
Czech: Na základě in vitro údajů, se in vivo neočekává interakce s léčivy, jejichž metabolismus je zprostředkován isoenzymy cytochromu P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 nebo CYP3A4.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du ammer eller skal til at begynde at amme.
Czech: Informujte lékaře, pokud kojíte nebo chcete začít kojit.
Danish: Brug af candesartan samtidig med lithium anbefales ikke.
Czech: Použití kandesartanu s lithiem se nedoporučuje.
Danish: Sorte patienter
Czech: Černošští pacienti
Danish: Atacand anbefales derfor ikke til disse patienter.
Czech: Použití přípravku Atacand se u těchto pacientů nedoporučuje.
Danish: Atacand kan tages sammen med anden hjertemedicin, og lægen vil beslutte, hvilken behandling der er bedst for dig.
Czech: Atacand lze předepsat spolu s jinými léčivy k léčbě srdečního selhání a Váš lékař rozhodne o tom, která léčba je pro Vás nejvhodnější.
Danish: Atacand kan også administreres sammen med andre antihypertensiva.
Czech: Atacand lze podávat též s jinými antihypertenzivy.
Danish: Biotilgængeligheden af candesartan påvirkes ikke af fødeindtagelse.
Czech: Biologická dostupnost kandesartanu není ovlivněna potravou.
Danish: Fremlæggelsen af resultater af en undersøgelse om hypertension hos ældre blev også harmoniseret.
Czech: Znění týkající se výsledků studie léčby hypertenze u starších pacientů bylo rovněž sjednoceno.
Danish: Endvidere inducerede candersartan hyperplasi/hypertrofi af de juxtaglomerulære celler.
Czech: Kandesartan dále vyvolal hyperplazii/hypertrofii juxtaglomerulárních buněk.
Danish: Hvis du tager visse typer medicin, vil lægen eventuelt tage blodprøver indimellem.
Czech: Pokud užíváte některá léčiva, lékař může navrhnout pravidelné kontroly krve.
Danish: Efter 6 måneders behandling havde 63 % af de patienter, som stadig fik candesartancilexetil (89 %), nået måldosis på 32 mg.
Czech: Po 6 měsících léčby bylo 63,3 % pacientů užívajících kandesartan cilexetil (89 %) bylo na cílové dávce 32 mg.
Danish: • hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten (det er også bedre at undgå Atacand tidligt i graviditeten, se afsnittet om graviditet).
Czech: • Jestliže jste déle než 3 měsíce těhotná (nejlepší je vyhnout se užívání přípravku Atacand i v časném těhotenství - viz „Těhotenství a kojení" níže).
Danish: • Behandling af essentiel hypertension hos voksne.
Czech: • Léčbě esenciální hypertenze u dospělých.
Danish: CHMP vurderede, at forholdet mellem fordele og risiko er positivt også for patienter i NYHA-klasse IV, og besluttede derfor ikke at udelukke disse patienter, som foreslået af European Society of Cardiology (ESC).
Czech: Výbor CHMP byl toho názoru, že poměr přínosů a rizik je příznivý rovněž pro pacienty ve třídě IV podle NYHA, a proto na základě doporučení Evropské kardiologické společnosti (European Society of Cardiology, ESC) rozhodl nevyjímat tyto pacienty z indikací přípravku.
Danish: Anæstesi og kirurgi
Czech: Anestezie a chirurgický zákrok
Danish: Hold op med at tage Atacand og søg øjeblikkelig lægehjælp, hvis du oplever nogle af følgende overfølsomhedsreaktioner:
Czech: Léčbu přípravkem Atacand okamžitě ukončete a vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u Vás objeví jakákoli z následujích alergických reakcí:
Danish: Epidemiologiske undersøgelser af risikoen for teratogenicitet ved behandling med ACE-hæmmere i første graviditetstrimester er inkonklusive, men en let forøget risiko kan ikke udelukkes.
Czech: Epidemiologické důkazy o teratogenním riziku při expozici ACE inhibitorům v průběhu prvního trimestru těhotenství nejsou jednoznačné, ovšem malý vzestup rizika nelze vyloučit.
Danish: • hvis du tror, at du er (eller kan være) gravid.
Czech: • Jestliže si myslíte, že jste (nebo byste mohla být) těhotná, řekněte to lékaři.
Danish: Candesartancilexetil én gang daglig giver en effektiv og jævn blodtryksreduktion over 24 timer med lille variation mellem den maksimale effekt og daleffekten i løbet af dosisintervallet.
Czech: Kandesartan-cilexetil podávaný jednou denně účinně a rovnoměrně snižuje krevní tlak po celý 24hodinový dávkový interval, přičemž rozdíly mezi maximálním a minimálním účinkem v rámci dávkového intervalu jsou malé.
Danish: Almindelig Svimmelhed/vertigo, hovedpine
Czech: Závratě/vertigo, bolest hlavy
Danish: Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych
Czech: Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd.,
Danish: Bivirkningsprofilen for Atacand hos patienter med hjerteinsufficiens stemte overens med lægemidlets farmakologi og patienternes sundhedsstatus.
Czech: Profil nežádoucích účinků přípravku Atacand u pacientů se srdečním selháním byl v souladu s farmakologií léčiva a zdravotním stavem pacientů.
Danish: Nedsat natriumniveau i blodet.
Czech: snížení množství sodíku v krvi.
Danish: Dosis kan justeres efter respons.
Czech: Dávku lze upravit podle odpovědi.
Danish: Patienterne bør være velhydrerede, og monitorering af nyrefunktionen bør overvejes efter opstart af samtidig behandling og herefter periodisk.
Czech: Pacienti mají být adekvátně hydratováni a je třeba zvážit monitorování renálních funkcí ihned po zahájení souběžné léčby a dále v pravidelných intervalech.
Danish: Der foreligger for tiden ingen data vedrørende effekten af candesartan på progressionen til diabetisk nefropati.
Czech: V současnosti nejsou k dispozici údaje o vlivu kandesartanu na progresi diabetické nefropatie.
Danish: Den renale elimination af candesartan sker såvel via glomerulær filtration som via aktiv tubulær sekretion.
Czech: Renální eliminace kandesartanu probíhá jak glomerulární filtrací, tak aktivní tubulární sekrecí.
Danish: • behandling af for højt blodtryk (hypertension) hos voksne patienter
Czech: • Léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) u dospělých pacientů.
Danish: Kliniske forsøg med hjerteinsufficiens inkluderede ikke patienter med serum-kreatinin > 265 mol/l (> 3 mg/dl).
Czech: Do klinických studií srdečního selhání nebyli zahrnuti pacienti s hodnotami sérového kreatininu > 265 μmol/l (> 3 mg/dl).
Danish: • Hos nogle patienter, f.eks. patienter med lever- eller nyreproblemer eller patienter, der for nylig har mistet væske ved f.eks. opkastning eller diarré eller ved at tage vanddrivende medicin, kan lægen ordinere en lavere startdosis.
Czech: • U některých pacientů, např. u těch, kteří mají problémy s játry, ledvinami nebo u pacientů, kteří nedávno ztratili velké množství tekutin v důsledku zvracení, průjmu nebo po diureticích, může lékař předepsat nižší počáteční dávku.
Danish: Indikationen hypertension var godkendt i alle medlemsstater.
Czech: Indikace přípravku v léčbě hypertenze byla schválena ve všech členských státech.
Danish: Candesartans og losartans antihypertensive virkning og tolerabilitet blev sammenlignet i to randomiserede, dobbeltblindede forsøg hos i alt 1.268 patienter med let til moderat hypertension.
Czech: Antihypertenzní účinek a tolerabilita kandesartanu a losartanu byly porovnávány ve dvou randomizovaných dvojitě zaslepených studiích u 1268 pacientů s mírnou až středně těžkou hypertenzí.
Danish: Det har også en rolle i patogenesen af målorganets hypertrofi og beskadigelse.
Czech: Má významnou úlohu v patogenezi orgánové hypertrofie a orgánových poškození.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete přípravek používat.
Danish: Disse bivirkninger var hyppigere hos patienter over 70 år, hos diabetikere og hos patienter, som fik andre lægemidler, der påvirker renin-angiotensin-aldosteron-systemet, især en ACE-hæmmer og/eller spironolacton.
Czech: Tyto příhody byly častější u pacientů ve věku nad 70 let, diabetiků, nebo pacientů, kterým byla podávána další léčiva, která ovlivňují systém renin-angiotensin-aldosteron, zejména ACE inhibitory a/nebo spironolakton.
Danish: De gavnlige effekter af candesartan var de samme uanset alder, køn eller samtidig indtagelse af andre lægemidler.
Czech: Příznivé účinky kandesartanu byly konzistentní bez ohledu na na věk, pohlaví a souběžnou léčbu.
Danish: På basis af tilgængelige data, herunder resultater fra undersøgelsesprogrammet CHARM (Candesartan in Heart Failure: Assessment of Reduction in Mortality and morbidity), som inkluderede patienter i NYHA-funktionsklasse II til IV, bemærkede udvalget, at der ikke er nogen grund til at udelukke patienter i NYHA-klasse IV.
Czech: Na základě dostupných údajů včetně výsledků z programu studií CHARM (Kandesartan u srdečního selhání: hodnocení snížení mortality a morbidity; Candesartan in Heart Failure: Assessment of Reduction in Mortality and morbidity), které zahrnovaly pacienty ve funkční třídě II až IV podle NYHA, došel výbor CHMP k závěru, že pro vyřazení pacientů ve funkční třídě IV podle NYHA z indikace přípravku není žádný důvod.
Danish: Der er ingen akkumulering efter gentagne doser.
Czech: Po opakovaném podání nedochází ke kumulaci léčiva.
Danish: Patienterne fik candesartancilexetil eller placebo sammen med anden antihypertensiv behandling, som blev tillagt efter behov.
Czech: Pacienti užívali kandesartan cilexetil nebo placebo spolu s další antihypertenzní léčbou podle potřeby.
Danish: Atacand er indiceret til:
Czech: Atacand je indikován k:
Danish: Farmakokinetik hos særlige befolkningsgrupper
Czech: Farmakokinetika u vybraných populací
Danish: Dosen på 32 mg understøttes af undersøgelsesresultater hos hypertensive patienter og af en dosisrespons-analyse af Karlson et al 2009, som er publiceret for nylig.
Czech: Dávka 32 mg je podložena výsledky studií u pacientů s hypertenzí a nedávno zveřejněnou analýzou odpovědi na dávku, kterou vypracoval Karlson a kol.
Danish: Sikkerhed og virkning af Atacand i behandlingen af hypertension og hjerteinsufficiens hos børn fra fødslen til 18 år er ikke fastlagt.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Atacand v léčbě hypertenze a srdečního selhání nebyla u dětí a mladistvých (do 18 let) stanovena.
Danish: I prækliniske sikkerhedsundersøgelser med høje doser påvirkede candesartan nyrerne og de røde blodlegemer hos mus, rotter, hunde og aber.
Czech: V předklinických bezpečnostních studiích vykazoval kandesartan ve vysokých dávkách účinek na ledviny a na hodnoty červeného krevního obrazu u myší, potkanů, psů a opic.
Danish: • hvis du for nylig har fået transplanteret en nyre.
Czech: • Jestliže jste v nedávné době podstoupil/a transplantaci ledvin.
Danish: • hvis du har en alvorlig leversygdom eller galdevejstillukning (problemer med at udskille galde fra galdeblæren).
Czech: • Jestliže máte závažnou poruchu jater nebo obstrukci žlučových cest (problém s odtokem žluči ze žlučníku).
Danish: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RueilMalmaison Cedex France
Czech: AstraZeneca, 1, Place Renault, 92844 Rueil-Malmaison Cedex, France
Danish: Det bør dog tages i betragtning, at der kan optræde svimmelhed og træthed under behandlingen.
Czech: Je však třeba mít na zřeteli, že se v průběhu léčby přípravkem Atacand mohou příležitostně vyskytnout závraě a únava.
Danish: • Forandringer i leverfunktionen, inklusive leverbetændelse (hepatitis).
Czech: • Změny funkce jater, někdy zahrnující i zánět jater (hepatitida).
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af candesartan er ca. 40 % efter en oral opløsning af candesartan cilexetil.
Czech: Absolutní hodnota biologické dostupnosti kandesartan-cilexetilu je přibližně 40 % po perorálním podání roztoku kandesartan cilexetilu.
Danish: 4.8, er: Meget almindelig (≥1/10), Almindelig (≥1/100 til <1/10), Ikke almindelig (≥1/1000 til <1/100), Sjælden (≥1/10.000 til <1/1000) og Meget sjælden (<1/10.000).
Czech: Frekvence uvedené v tabulkách v bodě 4.8 jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000) a velmi vzácné (<
Danish: CHMP mente, at sikkerhedsinformationen ved hypertension og kronisk hjerteinsufficiens skal fremgå separat.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že údaje týkající se bezpečnosti přípravku v léčbě hypertenze a chronického srdečního selhání by měly být předloženy odděleně.
Danish: Det vil hjælpe dig med at huske at tage tabletten.
Czech: To Vám napomůže k tomu, abyste nezapomněl/a na užívání přípravku.
Danish: Der er ikke påvist klinisk signifikante farmakokinetiske interaktioner med disse lægemidler.
Czech: Nebyly zjištěny žádné klinicky významné interakce s jinými léčivy.
Danish: CHMP drøftede rationalet for denne udelukkelse.
Czech: Výbor CHMP posuzoval důvody pro takové omezení indikace.