FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE) с капачка, непозволяваща отваряне от деца или блистери от поливинилхлорид/алуминиево фолио.
Lithuanian: Vaikų sunkiai atidaromi DTPE buteliukai arba PVC/aliuminio folija dengtos lizdinės plokštelės.
Bulgarian: Едновременното приложение със зидовудин води до увеличение на експозицията на зидовудин с 13 % и повишение на максималните плазмени нива с 28 %.
Lithuanian: Kartu su lamivudinu vartojant zidovudino, pastarojo preparato ekspozicija padidėja 13 %, o maksimali koncentracija plazmoje - 28 %.
Bulgarian: След такова предозиране не са установени специфични признаци или симптоми.
Lithuanian: Nenustatyta jokių specifinių perdozavimo simptomų.
Bulgarian: Поставете спринцовката в адаптора.
Lithuanian: Švirkštą įtaisykite tvirtai į adapterį.
Bulgarian: Деца (с тегло под 25 kg):
Lithuanian: Vaikams (kurie sveria mažiau kaip 25 kg)
Bulgarian: Нуклеозидните аналози (напр. диданозин) като зидовудин не се елиминират чрез този механизъм и е малко вероятно да взаимодействат с ламивудин.
Lithuanian: , didanozinas) kaip ir zidovudinas nėra išskiriami per šią sistemą ir vargu ar sąveikauja su lamivudinu.
Bulgarian: Безводна лимонена киселина
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozė.
Bulgarian: Кръстосаната резистентност, причинена от M184V RT, e ограничена при антиретровирусните лекарства от групата на нуклеозидните инхибитори.
Lithuanian: Kryžminis atsparumas, atsiradęs dėl atvirkštinės transkriptazės M184V pokyčio, pasireiškia tik tarp antiretrovirusinių nukleozidų inhibitorių.
Bulgarian: Затворете бутилката плътно с капачката като оставите адаптора на място.
Lithuanian: Sandariai uždarykite buteliuką dangteliu, neištraukę adapterio.
Bulgarian: Ламивудин се метаболизира вътреклетъчно до активния метаболит ламивудин 5'-трифосфат.
Lithuanian: Ląstelėse lamivudinas metabolizuojamas į aktyvią formą 5′-trifosfatą.
Bulgarian: 000 случая на експозиция през втория и третия триместър при бременни жени не показват малформативен и фето/неонатален ефект.
Lithuanian: Duomenys daugiau kaip apie 1 000 nėštumų, kurių pirmąjį trimestrą buvo vaistinio preparato ekspozicija, ir daugiau kaip apie 1 000 nėštumų, kurių antrąjį ir trečiąjį trimestrais buvo vaistinio preparato ekspozicija, baigčių nerodo poveikio apsigimimams ir toksinio poveikio vaisiui ar naujagimiui.
Bulgarian: Обичайната доза Epivir е 0,5 ml/kg (5 mg/kg) два пъти дневно (като се оставят приблизително 12 часа между всяка от дозите) или 1 ml/kg (10 mg/kg) веднъж дневно.
Lithuanian: Įprasta Epivir dozė yra 0,5 ml/kg (5 mg/kg) kūno masės du kartus per parą (tarp atskirų dozių turi būti maždaug kas 12 valandų pertrauka), arba 1 ml/kg (10 mg/kg) kūno masės vieną kartą per parą.
Bulgarian: 300 mg (30 ml) веднъж дневно или
Lithuanian: 300 mg (30 ml) vieną kartą per parą arba
Bulgarian: Резултатите от изпитването показват, че плодовете, експонирани на комбинацията in utero, са с по-висока степен на инкорпориране на нуклеозидните аналози в ДНК в множество органи на плода, както и с по-голямо скъсяване на теломерите в сравнение с плодовете, експонирани на монотерапия със зидовудин.
Lithuanian: Nustatyta, kad taikant vaistų derinį gimdoje esantiems vaisiams, daugelyje organų buvo rastas didesnis kiekis DNR su inkorporuotu nukleozido analogu ir pasireiškė didesnio telomerų sutrumpėjimo požymiai nei tik zidovudinu paveiktiems vaisiams.
Bulgarian: Зидовудин не оказва влияние върху фармакокинетиката на ламивудин (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Zidovudinas lamivudino farmakokinetikai įtakos neturi (žr.
Bulgarian: Съдържание на бутилката: 240 ml перорален разтвор
Lithuanian: Buteliuke yra 240 ml geriamojo tirpalo.
Bulgarian: Деца на възраст от 1 година:
Lithuanian: Vyresniems kaip vienerių metų vaikams.
Bulgarian: Бременност:
Lithuanian: Nėštumas.
Bulgarian: Този вариант се появява както in vitro, така и при НIV-1 инфектирани пациенти, лекувани с антиретровирусна терапия, включваща ламивудин.
Lithuanian: Toks pokytis gali atsirasti ir in vitro, ir ŽIV-1 užsikrėtusių pacientų, gydytų lamivudinu, organizme.
Bulgarian: Счита се, че това не е от значение за безопасността на пациента и поради това не е необходимо коригиране на дозата.
Lithuanian: Manoma, kad tokią dozę vartoti saugu, todėl dozės keisti nereikia.
Bulgarian: Тъй като мутагенната активност на ламивудин in vitro не е била потвърдена при опити in vivo, смята се, че ламивудин не би трябвало да представлява риск за генотоксичност при пациенти, които се лекуват с него.
Lithuanian: Mutageninis lamivudino poveikis in vitro nebuvo patvirtintas in vivo mėginiais, todėl galima daryti išvadą, kad lamivudinu gydomiems ligoniams genotoksinio poveikio pavojus negresia.
Bulgarian: Няма данни за приложението на ламивудин при деца с бъбречно увреждане.
Lithuanian: Duomenų apie lamivudino vartojimą vaikams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, nėra.
Bulgarian: (през устата) форми и пластмасов адаптор за бутилката.
Lithuanian: Pakuotėje yra švirkštas geriamajam tirpalui dozuoti ir plastikinis adapteris buteliukui.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително билкови лекарства или други лекарства, които сте си купили без рецепта.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant vaistažolių preparatus ar vaistus, įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Bulgarian: Взаимодействието с триметоприм, съставна част на ко-тримоксазол, води до увеличение с 40 % на експозицията на ламивудин в терапевтични дози.
Lithuanian: Sudedamoji kotrimoksazolio dalis trimetoprimas didina lamivudino ekspoziciją 40 %.
Bulgarian: Малко количество от съставките на Epivir може също да премине в кърмата.
Lithuanian: Be to, nedidelis Epivir sudėtyje esančių medžiagų kiekis gali išsiskirti į motinos pieną.
Bulgarian: Не е ясно, обаче, дали тези случаи се дължат на антиретровирусното лечение или на основното заболяване.
Lithuanian: Daugeliu atvejų neaišku, ar poveikis priklauso nuo medikamentų, ar nuo pačios ligos.
Bulgarian: Проучване по отношение на фертилитета при плъхове показва, че ламивудин няма ефект върху фертилитета при мъжките или женските индивиди.
Lithuanian: Vaisingumo tyrimai su žiurkėmis parodė, kad lamivudinas nesukelia poveikio patinų ir patelių vislumui.
Bulgarian: Epivir принадлежи към групата на антиретровирусните лекарства, наречени нуклеозидни аналози инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ).
Lithuanian: Jis priklauso vaistų, kurie vadinami nukleozidų analogais atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI), grupei.
Bulgarian: Алтернативно, за пациенти, които не могат да поглъщат таблетки, таблетката(ите) могат да се разтрошат и да се добавят към малко количество полутвърда храна или течност, като цялото количество трябва да се погълне незабавно (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Taip pat pacientams, kurie negali nuryti tablečių, tabletę (tabletes) galima sutraiškyti ir sumaišyti nedideliame kiekyje pusiau skysto maisto arba skysčio, visa tai reikia nedelsiant suvartoti (žr.
Bulgarian: Следователно не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с умерено или тежко чернодробно увреждане, освен ако не се съпътства и от бъбречно увреждане.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, dozės mažinti nereikia, nebent kartu yra sutrikusi ir inkstų funkcija.
Bulgarian: Умерено увеличение на Сmax (28 %) на зидовудин е било наблюдавано при едновременно прилагане с ламивудин, но общата експозиция (AUC) не се променя значимо.
Lithuanian: Lamivudinas 28 % padidina maksimalią zidovudino koncentraciją plazmoje (Cmax), bet bendra ekspozicija, išreiškiama plotu po koncentracijos kreive (AUC), kinta mažai.
Bulgarian: Оценките на гломерулната филтрация предполагат, че за да се постигне еднаква експозиция при възрастни и деца, подходяща доза за деца на възраст на и над шест седмици може да бъде 8 mg/kg/ден.
Lithuanian: Sprendžiant iš glomerulų filtracijos rodmenų, 6 savaičių ir vyresniems kūdikiams tinkama paros dozė turėtų būti 8 mg/kg kūno masės, kad ekspozicija būtų panaši į suaugusių žmonių ir vaikų.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus ar nerimą keliantis šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Bulgarian: Данните, получени при пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане, показват, че фармакокинетиката на ламивудин не се повлиява значително от нарушената функция на черния дроб.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, tyrimų duomenys rodo, kad kepenų funkcijos sutrikimas reikšmingos įtakos lamivudino farmakokinetikai neturi.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекуващ лекар незабавно.
Lithuanian: nedelsdami pasakykite gydytojui.
Bulgarian: Проведено е изпитване за трансплацентарна генотоксичност при маймуни, сравняващо приложението на зидовудин като монотерапия и комбинацията зидовудин и ламивудин при експозиция, еквивалентна на тази при хората.
Lithuanian: Transplacentinio genotoksiškumo tyrime su beždžionėmis lygintas vieno zidovudino bei zidovudino ir lamivudino derinio poveikis, taikant ekvivalentiškus žmogui kiekius.
Bulgarian: Освен това, Epivir не трябва да се приема с други лекарствени продукти, съдържащи ламивудин (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Be to, Epivir negalima vartoti kartu su jokiais kitais vaistiniais peparatais, kurių sudėtyje yra lamivudino (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: - Ако сте алергични към ламивудин, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija lamivudinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (išvardytos 6 skyriuje).
Bulgarian: Epivir се използва за лечение на инфекция, причинена от човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ) при възрастни и деца.
Lithuanian: Epivir gydoma suaugusiųjų ir vaikų ŽIV (žmogaus imunodeficito viruso) infekcija.
Bulgarian: Да се изхвърли един месец след първото отваряне на опаковката.
Lithuanian: Praėjus vienam mėnesiui nuo pirmo buteliuko atsukimo, geriamąjį tirpalą reikia išmesti.
Bulgarian: Митохондриална дисфункция:
Lithuanian: Mitochondrijų funkcijos sutrikimas
Bulgarian: 10 mg/kg веднъж дневно или
Lithuanian: 10 mg/kg vieną kartą per parą arba
Bulgarian: Ако при Вас се проявят симптоми на инфекция, докато приемате Epivir:
Lithuanian: Jeigu vartojant Epivir pasireiškia kokių nors infekcijos simptomų:
Bulgarian: ставна болка
Lithuanian: • Pilvo skausmai.
Bulgarian: Редки нежелани реакции, които може да се проявят при кръвните изследвания, са:
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai:
Bulgarian: Те могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти:
Lithuanian: Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 000 žmonių
Bulgarian: При пациенти, които не могат да поглъщат таблетки, таблетките могат да се разтрошат и прибавят към малко количество полутвърда храна или течност, които трябва да се приемат веднага (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurie negali nuryti tablečių, tabletę (tabletes) galima sutraiškyti ir sumaišyti nedideliame kiekyje pusiau skysto maisto arba skysčio, visa tai reikia nedelsiant suvartoti (žr.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на митохондриална дисфункция при бебета, изложени на действието на нуклеозидни аналози in utero и/или постнатално (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Pranešta apie mitochondrijų funkcijos sutrikimus kūdikiams, kurie gimdoje ir (arba) po gimdymo buvo pažeisti nukleozidų analogų (žr.
Bulgarian: Barnard Castle
Lithuanian: Harmire Road Barnard Castle Co.
Bulgarian: Ламивудин не е бил генотоксичен in vivo в дози, водещи до плазмени концентрации около 40-50 пъти по-високи от клинично очакваните плазмени нива.
Lithuanian: Lamivudino dozės, nuo kurių jo koncentracija plazmoje buvo 40-50 kartų didesnė už tokią, kokia galėtų būti žmonių plazmoje, genotoksinio poveikio in vivo nesukėlė.
Bulgarian: Оставете я да изсъхне напълно преди да я използвате отново.
Lithuanian: Išdžiovinkite iki kito karto, kol vėl reikės vartoti vaistą.
Bulgarian: Установено е преминаване през плацентата на ламивудин при хора.
Lithuanian: 5.3 skyrių). Nustatyta, kad lamivudinas prasiskverbia per žmogaus placentą.
Bulgarian: Няма проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: Epivir poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nesitikima.
Bulgarian: 1 206 педиатрични пациенти на възраст от 3 месеца до 17 години са включени в изпитване ARROW (COL105677) и са приемали доза в съответствие с препоръките за дозиране в групите по телесно тегло в указанията за лечение на Световната Здравна Организация (Антиретровирусна терапия на HIV инфекция при кърмачета и деца, 2006 (Antiretroviral therapy of HIV infection in infants and children, 2006)).
Lithuanian: Atsitiktinis gydymo planų palyginimas, įskaitant abakaviro ir lamivudino dozavimo vieną kartą per parą plano palyginimą su dozavimo du kartus per parą planu, buvo atliktas daugelyje centrų vykdyto atsitiktinių imčių kontroliuojamojo tyrimo, kuriame dalyvavo ŽIV užsikrėtę vaikų populiacijos pacientai, metu. Į ARROW tyrimą (COL105677) buvo įtraukti 1 206 nuo 3 mėnesių iki 17 metų vaikų populiacijos pacientai ir vartojo vaistinio preparato dozes, atsižvelgiant į Pasaulinės sveikatos organizacijos gydymo gairėse (Kūdikių ir vaikų ŽIV infekcijos antiretrovirusinis gydymas, 2006) pateiktas dozavimo pagal kūno masę rekomendacijas.
Bulgarian: 100 mg (10 ml) веднъж дневно
Lithuanian: 100 mg (10 ml) vieną kartą per parą
Bulgarian: След перорално приложение средното време (tmax) за достигане на максимални серумни концентрации (Cmax) е около един час.
Lithuanian: Išgerto vaisto koncentracija serume tampa didžiausia (Cmax) po 1 val.
Bulgarian: 0,9 mg/kg веднъж дневно
Lithuanian: 0,9 mg/kg vieną kartą per parą
Bulgarian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations) Harmire Road
Lithuanian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations)
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Epivir
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Epivir Epivir vartoti negalima
Bulgarian: Колко да приемате
Lithuanian: Kiek vaisto gerti
Bulgarian: 300 mg веднъж дневно или
Lithuanian: 300 mg vieną kartą per parą arba
Bulgarian: При пациенти с креатининов клирънс под 30 ml/min се налага корекция на дозировката и във връзка с това се препоръчва приложение на Epivir перорален разтвор (вж. таблиците).
Lithuanian: Jei kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 30 ml/min., dozę reikia mažinti ir vartoti geriamojo tirpalo formos Epivir (žr.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 150 mg дневно.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 150 mg per parą.
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai reti.
Bulgarian: В началото на прилагането на комбинирана антиретровирусна терапия (CART) при HIV-инфектирани пациенти с тежък имунен дефицит, може да се появи възпалителна реакция към безсимптомни или остатъчни опортюнистични патогени и това да причини сериозно влошаване на клиничното състояние или влошаване на симптомите.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomius arba likusius oportunistinius ligų sukėlėjus ir sukelti sunkias klinikines būkles ar simptomų pablogėjimą.
Bulgarian: Картонена кутия с бяла бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE), съдържаща 240 ml перорален разтвор, с капачка, предотвратяваща отварянето от деца.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra baltas didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu. Buteliuke yra 240 ml lamivudino tirpalo.
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Lithuanian: Epivir išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bulgarian: Някои хора, приемащи Epivir или други комбинирани терапии за лечение на ХИВ, са изложени на повишен риск от развитие на сериозни нежелани реакции.
Lithuanian: Kai kuriems Epivir arba kitokius vaistų nuo ŽIV derinius vartojantiems žmonėms yra didesnė šalutinio poveikio rizika.
Bulgarian: Това не изисква коригиране на дозата, освен ако пациентът има и бъбречно увреждане (вж. точки 4.5 и 4.2).
Lithuanian: Lamivudino dozės dėl to keisti nereikia, išskyrus tą atvejį, jei inkstų funkcija yra sutrikusi (žr. 4.5 ir 4.2 skyrių).
Bulgarian: Как да приемате Epivir
Lithuanian: Kaip laikyti Epivir
Bulgarian: Обрив, алопеция
Lithuanian: Kosulys, sloga.
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/96/015/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/96/015/002
Bulgarian: Поставете спринцовката в устата си като насочите върха на спринцовката във вътрешността на устната кухина срещу бузата.
Lithuanian: Švirkštą nukreipkite į burną taip, kad jo galiukas būtų už žando.
Bulgarian: При терапевтична доза от 300 mg веднъж дневно средните (CV) стационарни плазмени концентрации Cmax, Cmin и AUC за 24 часа са съответно 2,0 µg/ml (26 %), 0,04 µg/ml (34 %) и 8,9 µg.h/ml (21 %).
Lithuanian: AUC, nusistovėjus pusiausvyrai, yra atitinkamai 2,0 µg/ml (26 %), 0,04 µg/ml (34 %) ir 8,9 µg × val.
Bulgarian: Много редки нежелани реакции
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis
Bulgarian: Препоръчителната схема на дозиране при пациенти с креатининов клирънс под 50 ml/min е показана в раздела за дозировката (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Rekomenduojamos dozės pacientams, kurių kreatinino klirensas mažesnis kaip 50 ml/min., nurodytos skyriuje apie dozavimą (žr.
Bulgarian: Ламивудин e широко използван като част от антиретровирусна комбинирана терапия с други антиретровирусни средства от същия клас (нуклеозидни аналози инхибитори на обратната транскриптаза) или от различни класове (протеазни инхибитори, не-нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза).
Lithuanian: Lamivudinas dažnai vartojamas kartu su kitais antiretrovirusiniais tos pačios grupės vaistais (NATI) ar kitų grupių vaistais (PI, ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais).
Bulgarian: Поддържайте постоянен контакт с Вашия лекар.
Lithuanian: Reguliariai lankykitės pas gydytoją
Bulgarian: Този продукт също съдържа захар, консерванти: метил парахидроксибензоат и пропил парахидроксибензоат.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra sacharozės ir konservantų: metilo parahidroksibenzoato bei propilo parahidroksibenzoato.
Bulgarian: Седмица 0 (След ≥36 седмици лечение) Плазмена HIV-1 РНК <80 c/ml
Lithuanian: 0 savaitė (po ≥ 36 savaičių gydymo) ŽIV-1 RNR plazmoje < 80 kopijų/ml Rizikos skirtumas (vieną kartą per parą / du kartus per parą)
Bulgarian: 25 mg (2.5 ml) веднъж дневно
Lithuanian: 25 mg (2,5 ml) vieną kartą per parą
Bulgarian: Подгрупов анализ, изследващ хетерогенност на еднократен спрямо двукратен дневен прием не показва значим ефект на пола, възрастта или вирусното натоварване при рандомизирането.
Lithuanian: Heterogeniškumo dozuojant vieną kartą per parą, palyginti su dozavimu du kartus per parą tyrimų duomenų pogrupiuose analizė parodė, kad lytis, amžius ar virusų koncentracija atsitiktinės atrankos metu nedaro reikšmingos įtakos duomenims.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Epivir
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Epivir
Bulgarian: Микрокристална целулоза (E460) Натриев нишестен гликолат Магнезиев стеарат
Lithuanian: Tabletės branduolys Mikrokristalinė celiuliozė (E460) Karboksimetilkrakmolo natrio druska Magnio stearatas
Bulgarian: При изследвания след интравенозно приложение средният обем на разпределение е 1,3 l/kg.
Lithuanian: Suleisto į veną preparato vidutinis pasiskirstymo tūris yra 1,3 l/kg, vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra 5-7 valandos.
Bulgarian: Абакавир запазва антиретровирусното си действие срещу резистентни към ламивудин НIV-1, само с M184V мутация.
Lithuanian: Antiretrovirusinis abakaviro poveikis lamivudinui atspariems ŽIV-1 išlieka, jei yra įvykusi tik M184V mutacija.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на фруктозна непоносимост, глюкозо-галактозна малабсорбция или захараза-изомалтазна недостатъчност не трябва да приемат това лекарство.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimasfruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.
Bulgarian: Дозировка с прием веднъж дневно (300 mg веднъж дневно):
Lithuanian: Dozavimas (300 mg vieną kartą per parą).
Bulgarian: Препоръчителната доза Epivir е 300 mg дневно.
Lithuanian: Rekomenduojama Epivir dozė yra 300 mg per parą.
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ НА БУТИЛКАТА ЗА ПЕРОРАЛЕН
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS GERIAMOJO TIRPALO BUTELIUKO KARTONO DĖŽUTĖ
Bulgarian: Epivir е наличен и под формата на таблетки за пациенти с телесно тегло най-малко 14 kg (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Be to, yra tiekiamas ir tablečių farmacinės formos Epivir pacientams, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 14 kg (žr.
Bulgarian: Тя може да се приеме като 15 ml (150 mg) два пъти дневно (като се оставят приблизително 12 часа между всяка от дозите) или 30 ml (300 mg) веднъж дневно.
Lithuanian: Galima gerti arba po 15 ml (150 mg) du kartus per parą (tarp atskirų dozių turi būti maždaug kas 12 valandų pertrauka), arba po 30 ml (300 mg) vieną kartą per parą.
Bulgarian: Опортюнистични инфекции:
Lithuanian: Oportunistinės infekcinės ligos.
Bulgarian: Дозиращата спринцовка за перорално приложение е предназначена за прецизно измерване на предписаната доза.
Lithuanian: Dozavimo švirkštu galima tiksliai atmatuoti reikiamą geriamojo tirpalo dozę.
Bulgarian: Деца на възраст от три месеца:
Lithuanian: Vyresniems kaip trijų mėnesių kūdikiams
Bulgarian: Epivir и подобните на него лекарства могат да причинят нежелани реакции при неродените бебета.
Lithuanian: Epivir ir panašūs vaistai gali daryti šalutinį poveikį vaisiui.
Bulgarian: Едновременното приложение на разтвор на сорбитол (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) с единична доза 300 mg ламивудин перорален разтвор води до дозозависимо намаляване с 14%, 32%, и 36% на експозицията на ламивудин (AUC) и с 28%, 52%, и 55% на Cmax на ламивудин при възрастни.
Lithuanian: Išgėrus sorbitolio tirpalo (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) kartu su vienkartine 300 mg lamivudino geriamojo tirpalo doze, suaugusiesiems pasireiškė nuo dozės priklausomas lamivudino ekspozicijos (AUC) sumažėjimas atitinkamai 14%, 32% ir 36% ir lamividuno Cmax sumažėjimas atitinkamai 28%, 52% ir 55%. Jeigu įmanoma, reikia vengti ilgalaikio Epivir vartojimo kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra sorbitolio ar kitų osmozės būdu veikiančių polialkoholių arba monosacharidinių alkoholių (pvz., ksilitolio, manitolio, laktitolio, maltitolio). Jeigu vartojimo kartu išvengti neįmanoma, reikia apsvarstyti galimybę dažniau tirti ŽPV-1 viruso kopijų skaičių.
Bulgarian: За лечението на HIV инфекцията, обаче, е установено, че само дневна доза от 300 mg ламивудин (в комбинация с други антиретровирусни средства) е ефикасна.
Lithuanian: Pažymėtina, kad ŽIV sukeltą infekcinę ligą lamivudinu (vartojamu kartu su kitokiais antiretrovirusiniais vaistais) veiksmingai galima gydyti tik tuomet, jei paros dozė yra 300 mg.
Bulgarian: Деца на възраст от 3 месеца с телесно тегло под 25 kg
Lithuanian: Vaikams nuo trijų mėnesių, kurie sveria mažiau kaip 25 kg
Bulgarian: Средната (CV) AUC при интервал на дозиране от 12 часа е 4,7 µg.h/ml (18 %).
Lithuanian: Vidutinis (CV) AUC, vartojant preparato kas 12 valandų, yra 4,7 µg × val.
Bulgarian: Комбинираната терапия, включително Epivir, може да доведе до развитие на други заболявания по време на лечението на ХИВ.
Lithuanian: Taikant gydymą vaistų deriniais, įskaitant Epivir, gydymo nuo ŽIV metu gali pasireikšti kitokios būklės.
Bulgarian: Активното вещество е ламивудин.
Lithuanian: Epivir veiklioji medžiaga yra lamivudinas.
Bulgarian: Деца с тегло от 14 kg до < 20 kg:
Lithuanian: Vaikams, kurie sveria nuo 14 kg iki mažiau kaip 20 kg.
Bulgarian: високи дози от антибиотика ко-тримоксазол
Lithuanian: • didelių antibiotiko kotrimoksazolo dozių;
Bulgarian: Лекарствени взаимодействия: Epivir не трябва да се приема с други лекарствени продукти, съдържащи ламивудин, или с лекарствени продукти, съдържащи емтрицитабин (вж точка 4.5).
Lithuanian: Epivir negalima vartoti kartu su bet kuriais kitais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra lamivudino, arba vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra emtricitabino (žr. 4.5 skyrių).