FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hver Avostartclip må kun bruges én gang og skal kasseres med den resterende dosis Avonex.
Bulgarian: Всеки Avostartclip трябва да се употребява еднократно и да се изхвърля заедно с останалия Avonex.
Danish: Sæt om nødvendigt et hæfteplaster på injektionsstedet.
Bulgarian: Поставете лепенка на мястото на инжектиране, ако Ви се налага.
Danish: Pakkens indhold - Avonex Pen, kanyle og Avonex Penhætte
Bulgarian: Съдържание на опаковката: Avonex Pen, игла и предпазител на Avonex Pen.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet meget almindelig almindelig ikke almindelig ikke kendt influenzalignende symptomer, pyreksi 2, kulderystelser2, svedudbrud2
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение много чести чести нечести с неизвестна честота грипоподобни симптоми, пирексия2, втрисане2, изпотяване2
Danish: I bakken medfølger endvidere en separat kanyle til selve injektionen.
Bulgarian: В табличката е предоставена и отделна спринцовка за поставяне на инжекцията.
Danish: Ryst ikke Avonex Pennen.
Bulgarian: Не разклащайте Avonex Pen.
Danish: Din pakke med Avonex indeholder allerede en kanyle til injektion.
Bulgarian: Във Вашия пакет Avonex се съдържа игла за инжектиране.
Danish: Ophør af behandling med AVONEX bør overvejes (se også pkt.
Bulgarian: Трябва да се обмисли прекратяване на лечението с AVONEX (вж. също точки 4.3 и 4.8).
Danish: 1 Rengør injektionsstedet
Bulgarian: Почистете мястото на инжектиране
Danish: Fortsæt med at tage din Avonex-injektion på denne "nye" dag hver uge.
Bulgarian: Продължете да инжектирате на този "нов ден" всяка седмица.
Danish: Hændelserne blev indberettet på forskellige tidspunkter, herunder op til flere år efter påbegyndelse af behandlingen med interferon beta.
Bulgarian: Събитията са съобщени в различни времеви точки, включително до няколко години след началото на лечението с интерферон бета.
Danish: De hyppigst rapporterede influenza-lignende symptomer er muskelsmerter, feber, kulderystelser, svedudbrud, asteni, hovedpine og kvalme.
Bulgarian: Най-често съобщаваните грипоподобни симптоми са миалгия, повишена температура, втрисане, изпотяване, астения, главоболие и гадене.
Danish: Foretag injektionen
Bulgarian: Поставете инжекцията
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 brugere) - åndedrætsbesvær.
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1000 души)
Danish: Kontrollér at pakken indeholder én Avonex Pen, én kanyle og én penhætte.
Bulgarian: Проверете дали опаковката съдържа един Avonex Pen, една игла и един предпазител на писалката.
Danish: Almindelig (≥1/100 til < 1/10 patient-år);
Bulgarian: Чести (≥1/100 до <1/10 пациентогодини);
Danish: Det anbefales at give et analgetikum med antipyretisk virkning inden injektion og gennem de næste 24 timer efter hver injektion for at reducere de influenzalignende symptomer associeret med AVONEX.
Bulgarian: Преди инжектирането и още 24 часа след всяка инжекция се препоръчва прилагане на антипиретичен аналгетик за намаляване на грипоподобните симптоми, свързани с приложението на AVONEX.
Danish: EU/1/97/033/003 EU/1/97/033/004
Bulgarian: EU/1/97/033/004
Danish: Johnson & Johnson Romania S.R.L
Bulgarian: România Johnson & Johnson Romania S.R.L.  +40 21
Danish: 1 ml fyldt glassprøjte (Type I) med hætte (af en type der viser, om den er ubrudt) og stempelprop (bromobutyl), indeholdende 0,5 ml opløsning.
Bulgarian: 1 ml предварително напълнена спринцовка от стъкло (Тип I), със защитена срещу отваряне капачка и бутало (бромобутил), съдържаща 0,5 ml разтвор.
Danish: Natriumacetat trihydrat Eddikesyre, krystalliseret Argininhydrochlorid Polysorbat 20
Bulgarian: Натриев ацетат трихидрат Ледена оцетна киселина Аргининов хидрохлорид Полисорбат 20
Danish: Avonex Pen - klarggjort til injektion
Bulgarian: Avonex Pen - готов за инжектиране
Danish: Avonex Pen indeholder en fyldt sprøjte med Avonex og bør kun bruges efter tilstrækkelig undervisning.
Bulgarian: Avonex Pen съдържа предварително напълнена спринцовка с Avonex и трябва да се използва само след съответно обучение.
Danish: • Tag ikke kanylehætten af.
Bulgarian: Не отстранявайте предпазителя на иглата.
Danish: Der findes ingen information om virkningerne af interferon beta-1a på handyrs fertilitet.
Bulgarian: Няма налична информация относно ефектите на интерферон бета-1а върху мъжкия фертилитет.
Danish: • Med den anden hånd trækkes injektorafskærmningen (det rillede område) med en hurtig bevægelse op over kanylen, indtil kanylen er helt dækket.
Bulgarian: Използвайте другата си ръка и с едно бързо движение издърпайте предпазителя на инжектора (набраздената област) върху иглата, докато иглата бъде напълно покрита.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 7.
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Danish: Hav spritservietter og hæfteplaster klar (medfølger ikke), hvis du har brug for det.
Bulgarian: Пригответе тампони с етанол и, ако са Ви нужни, лепенки (не са предоставени).
Danish: Virkninger fra injektionen
Bulgarian: Реакции от инжекцията
Danish: Kanylen skal trænge helt ind.
Bulgarian: Трябва да проникне докрай цялата игла.
Danish: 4 Kontrollér, at injektionen er foretaget.
Bulgarian: 4 Потвърдете поставянето на инжекцията
Danish: - Patienter med nuværende alvorlig depression og/eller selvmordstanker (se pkt.
Bulgarian: - Пациенти с налична тежка депресия и/или суицидни мисли (вж. точки 4.4 и 4.8).
Danish: Brug om nødvendigt en spritserviet til at rense huden på det valgte injektionssted.
Bulgarian: Ако е необходимо, ползвайте тампони с етанол за обтриване, за да почистите кожата на мястото на инжектиране, което сте подбрали.
Danish: Vaskulære sygdomme almindelig ikke kendt hedeture vasodilatation
Bulgarian: Съдови нарушения чести с неизвестна честота зачервяване вазодилатация
Danish: Der er udført fertilitets- og udviklingsstudier hos rhesusaber med et interferon, der er beslægtet med interferon beta-1a.
Bulgarian: Проучвания на фертилитета и развитието при макаци резус са проведени със сродна форма на интерферон бета-1а.
Danish: Avostartclip sættes fast på sprøjten og gør det muligt at give en mindre dosis Avonex ved behandlingsstart.
Bulgarian: Ще Ви бъде предоставен титрационния кит Avostartclip. Avostartclip може да бъде прикрепен към спринцовката и позволява инжектиране на намалена доза Avonex при започване на лечението.
Danish: Forseglingen på hætten er brudt.
Bulgarian: - Защитената от отваряне капачка е счупена.
Danish: Du bør kun tage én injektion Avonex, én gang om ugen.
Bulgarian: Трябва да прилагате само по една инжекция Avonex, веднъж седмично.
Danish: Rens og stræk huden ved injektionsstedet
Bulgarian: Почистете и разпънете мястото за инжектиране
Danish: Hvis du har svært ved at håndtere sprøjten, så spørg din sygeplejerske eller læge til råds, de kan sikkert hjælpe dig.
Bulgarian: Ако имате проблеми при работа със спринцовката, попитайте Вашия лекар, който вероятно ще може да Ви помогне.
Danish: Avonex i en periode på tre dage, skal du omgående søge råd hos din læge eller apotek.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от 1 инжекция Avonex за период от три дни, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт за съвет.
Danish: Pulmonal arteriel hypertension er observeret på forskellige tidspunkter under behandlingen herunder op til flere år efter påbegyndelse af behandling med interferon beta-præparater.
Bulgarian: Белодробна артериална хипертония е наблюдавана на моменти по време на лечението, включително няколко години след началото на лечението с продукти, съдържащи интерферон бета.
Danish: Hvis du har problemer med en eller flere af disse bivirkninger, skal du tale med din læge.
Bulgarian: Ако някои от тези реакции Ви притесняват, говорете с Вашия лекар.
Danish: EU/1/97/033/005 EU/1/97/033/006
Bulgarian: EU/1/97/033/006
Danish: Når AVONEX i den fyldte sprøjte er taget ud af køleskabet - lad den opvarme til stuetemperatur (15 °C - 30 °C) i cirka 30 minutter.
Bulgarian: След като се извади от хладилника, AVONEX в предварително напълнена спринцовка трябва да се остави да се затопли до стайна температура (15 °C-30 °C) за около 30 минути.
Danish: Natriumacetat trihydrat, krystalliseret eddikesyre, argininhydrochlorid, polysorbat 20, vand til injektionsvæsker.
Bulgarian: Натриев ацетат трихидрат, ледена оцетна киселина, аргининов хидрохлорид, полисорбат 20, вода за инжекции.
Danish: Brug et nyt injektionssted hver uge.
Bulgarian: Използвайте различно място на инжектиране всяка седмица.
Danish: Opbevar Avonex pen i den originale æske for at beskytte den mod lys.
Bulgarian: Съхранявайте Avonex pen в оригиналната кутия, за да се предпази от светлина.
Danish: én gang om ugen (n=8) sammenlignet med ingen behandling (n=8) med opfølgning i 4 år viste resultater i overensstemmelse med resultaterne hos voksne.
Bulgarian: Ограничените данни за ефикасността/безопасността на AVONEX 15 микрограма i.m. веднъж седмично (n=8), сравнени с тези при пациенти без лечение (n=8) при проследяване в продължение на 4 години, показват резултати, сходни с тези, наблюдавани при възрастни, въпреки че скоровете по EDSS са се повишили в групата на лечение при проследяване повече от 4 години, което показва прогресия на заболяването.
Danish: Opbevar Avonex pen i den originale pakning for at beskytte den mod lys.
Bulgarian: Съхранявайте Avonex pen в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv almindelig ikke kendt muskelkrampe, nakkesmerte, myalgi 2, artralgi, smerte i ekstremiteter, rygsmerte, muskelstivhed, muskel/knoglestivhed systemisk lupus erythematosus, muskelsvaghed, arthritis
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан чести с неизвестна честота мускулни крампи, болки в шията, миалгия2, артралгия, болки в крайник, болки в гърба, мускулна скованост, мускулно-скелетна скованост системен лупус еритематодес, мускулна слабост, артрит
Danish: - en under- eller overaktiv skjoldbruskkirtel - nervøsitet eller ængstelse, følelsesmæssig ustabilitet, irrationelle tanker eller hallucinationer
Bulgarian: - Понижена или повишена функция на щитовидната жлеза - Нервност или тревожност, емоционална нестабилност, ирационални мисли или халюцинации (виждане или чуване на неща, които реално не съществуват), обърканост или самоубийство
Danish: Pakning med tolv fyldte sprøjter med 0,5 ml injektionsvæske.
Bulgarian: Кутия с дванадесет предварително напълнени спринцовки с 0,5 ml разтвор.
Danish: AVONEX kan anvendes under amning.
Bulgarian: Avonex може да се прилага в периода на кърмене.
Danish: Interferon beta-1a
Bulgarian: интерферон бета-1а (interferon beta-1a).
Danish: Opbevares i den originale yderpakning (forseglet plastbakke) for at beskytte mod lys.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка (запечатана пластмасова вложка), за да се предпази от светлина.
Danish: Denne indlægsseddel ændres løbende.
Bulgarian: Понякога в листовката се внасят промени.
Danish: Meget almindelig (≥1/10 patient-år);
Bulgarian: Много чести (≥1/10 пациентогодини);
Danish: Din læge vil muligvis gradvis øge din dosis, når du starter behandlingen for at reducere forekomsten af influenzalignende symptomer.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предостави титрационен кит Avostartclip, който позволява постепенно увеличаване на Вашата доза при започване на лечението, за да спомогне за ограничаване на грипоподобните симптоми.
Danish: Hud og subkutane væv almindelig ikke almindelig ikke kendt udslæt, øget svedafsondring, kontusion alopeci angioneurotisk ødem, pruritus, vesikulært udslæt, urticaria, forværring af psoriasis
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан чести нечести с неизвестна честота обрив, повишено изпотяване, контузия алопеция ангионевротичен едем, пруритус, везикулозен обрив, уртикария, утежняване на псориазис
Danish: • Drej forsigtigt kanylen med uret, indtil den sidder fast, så samlingen ikke lækker.
Bulgarian: Внимателно завъртете иглата по посока на часовниковата стрелка, докато се прикрепи здраво, в противен случай иглата може да изпуска течност.
Danish: Det bedste område er den store, forreste lårmuskel.
Bulgarian: Най-подходящата област е външната горна част на бедрения мускул.
Danish: Sidst i denne indlægsseddel findes der yderligere oplysninger om, hvordan Avonex injiceres.
Bulgarian: Повече подробности относно начина на инжектиране на Avonex са дадени в края на листовката.
Danish: 7 Sådan injicerer du AVONEX).
Bulgarian: Как да инжектирате AVONEX).
Danish: Det er imidlertid vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du har haft en depression, eller hvis du har haft lignende problemer, der påvirker dit humør.
Bulgarian: Ако имате депресия, лекарят може въпреки това да Ви предпише Avonex, но е важно да го/я информирате, ако имате депресия или всякакви подобни проблеми, повлияващи настроението Ви.
Danish: Pakningsstørrelse: Hver AVONEX PEN til éngangsbrug er pakket i en æske med én injektionskanyle og én penhætte.
Bulgarian: Всеки AVONEX PEN за еднократна употреба е опакован в отделна картонена кутия, с една инжекционна игла и предпазител на писалката.
Danish: • Kontrollér det runde medicinvisningsvindue.
Bulgarian: Проверете кръглото прозорче за показване.
Danish: AVONEX kan anvendes under graviditeten, hvis det er klinisk nødvendigt.
Bulgarian: Ако е клинично необходимо, употребата на Avonex може да се обмисли по време на бременност.
Danish: I en post-hoc analyse havde patienter med en baseline MRI med mindst én Gd-forstærket læsion og ni T2 læsioner en to-årig risiko på 56% for at få et nyt attak i placebo-gruppen og 21% i gruppen, der blev behandlet med AVONEX.
Bulgarian: Т2 лезии, при 56% в групата на плацебо и 21% в групата на лечение с AVONEX е имало риск от получаване на втори пристъп в рамките на две години.
Danish: Hver pakke indeholder 1 Avonex pen, injektionskanyle og penhætte.
Bulgarian: Всяка единична опаковка съдържа 1 Avonex pen, инжекционна игла и предпазител на писалката.
Danish: Pakning med fire fyldte sprøjter af 0,5 ml injektionsvæske.
Bulgarian: Кутия с четири предварително напълнени спринцовки с 0,5 ml разтвор.
Danish: Hver fyldt engangspen indeholder en enkelt dosis AVONEX.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка за еднократна употреба съдържа само една доза AVONEX.
Danish: Voksne: Den anbefalede dosis til behandling af MS er 30 mikrogram (0,5 ml opløsning), indgivet ved intramuskulær (i.m.)
Bulgarian: Препоръчителната доза за лечението на пристъпно-ремитентна МС е 30 микрограма (0,5 ml разтвор), прилаган чрез интрамускулна инжекция (i.m.) веднъж седмично (вж. точка 6.6).
Danish: Sådan injicerer du AVONEX Du bør have fået undervisning i, hvordan du injicerer Avonex.
Bulgarian: Трябва да сте предварително обучени как да инжектирате Avonex.
Danish: 4.4) ┼Klasserelateret bivirkning ved interferon-præparater se nedenfor Pulmonal arteriel hypertension.
Bulgarian: ┼ Присъща на класа продукти, съдържащи интерферон, вижте Белодробна артериална хипертония.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved brug af AVONEX til patienter med stærkt nedsat nyre- og leverfunktion, og til patienter med stærkt nedsat knoglemarvsfunktion.
Bulgarian: Трябва да се подхожда с повишено внимание и да се има предвид стриктно проследяване, когато се прилага AVONEX при пациенти с тежка бъбречна и чернодробна недостатъчност и при пациенти с тежка миелосупресия.
Danish: Opbevar AVONEX PEN i den indre æske for at beskytte den mod lys (se pkt.
Bulgarian: Съхранявайте AVONEX PEN във вътрешната картонена кутия, за да се предпази от светлина (вж. точка 6.5).
Danish: Der er indberettet tilfælde af pulmonal arteriel hypertension (PAH) for lægemidler indeholdende interferon beta.
Bulgarian: При прием на продукти, съдържащи интерферон бета, са съобщени случаи на белодробна артериална хипертония (БАХ).
Danish: Er der ikke noget køleskab til rådighed, kan AVONEX PEN opbevares ved stuetemperatur (mellem 15 °C og 30 °C) i op til én uge.
Bulgarian: Ако липсва хладилник, AVONEX PEN може да се съхранява на стайна температура (между 15°C и 30°C) до една седмица.
Danish: Undersøgelser almindelig ikke almindelig ikke kendt nedsat lymfocyttal, nedsat leukocyttal, nedsat neutrofiltal, nedsat hæmatokrit, forhøjet kalium i blodet, forhøjet blod urea nitrogen nedsat trombocyttal vægttab, vægtforøgelse, abnorme leverfunktionstests
Bulgarian: Изследвания чести нечести с неизвестна честота лимфопения, левкопения, неутропения, намален хематокрит, хиперкалиемия, увеличен уреен азот в кръвта тромбоцитопения намалено тегло, увеличено тегло, отклонения в чернодробните функционални показатели
Danish: Et lille firkantet vindue er synligt ved siden af det ovale medicinvisningsvindue.
Bulgarian: До овалното прозорче за показване ще се вижда малка правоъгълна област.
Danish: Træk derefter kanylens plastikhætte af.
Bulgarian: Сега вече издърпайте, за да отстраните пластмасовия предпазител на иглата.
Danish: Opbevares i den originale yderpakning (forseglet plastbakke) for at beskytte mod lys (se pkt.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка (запечатана пластмасова вложка), за да се предпази от светлина (вж. точка 6.5).
Danish: Opbevar pennen i den originale emballage for at beskytte den mod lys.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Danish: Du må kun injicere med en Avonex Pen, én gang om ugen.
Bulgarian: Трябва да инжектирате, като използвате само един Avonex Pen, веднъж седмично.
Danish: Korrekt bortskaffelse af affaldet
Bulgarian: Изхвърлете отпадъците по съответния начин
Danish: Sådan virker AVONEX
Bulgarian: Как действа AVONEX
Danish: • Sæt kanylen direkte i penhætten.
Bulgarian: Поставете иглата направо в капачката на писалката.
Danish: NN:
Bulgarian: Съвет:
Danish: • Genbrug ikke Avonex Pen.
Bulgarian: Не използвайте Avonex Pen повторно.
Danish: C. Brug af Avonex Pen
Bulgarian: Използване на Avonex Pen
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen:
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба е:
Danish: ANGIVELSE AF AKTIV STOF/AKTIVE STOFFER
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Danish: Hver pakke indeholder én Avonex Pen, én kanyle og én penhætte.
Bulgarian: Всяка отделна опаковка съдържа един Avonex Pen, една игла и един предпазител на писалката.
Danish: AVONEX leveres som brugsklar injektionsvæske i en fyldt sprøjte.
Bulgarian: AVONEX се предлага като готов за използване инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
Danish: Ireland
Bulgarian: България
Danish: 3 Træk injektorafskærmningen ud.
Bulgarian: Изтеглете предпазителя на инжектора.
Danish: Tegnene herpå er: - hovedpine - muskelsmerter - kulderystelser eller feber.
Bulgarian: Признаците са: - Главоболие - Мускулни болки
Danish: Hvis injektionsvæsken indeholder partikler, eller hvis den ikke er klar og farveløs, må den fyldte pen ikke anvendes.
Bulgarian: Ако инжекционният разтвор съдържа частици или ако е с цвят, различен от бистър и безцветен, предварително напълнената писалка не трябва да се използва.
Danish: muskelspasticitet, hypoæstesi neurologiske symptomer, synkope3, hypertoni, svimmelhed, paræstesi, krampeanfald, migræne
Bulgarian: Нарушения на нервната система много чести чести с неизвестна честота главоболие2 мускулна спастичност, хипоестезия неврологични симптоми, синкоп3 хипертония, замайване, парестезии, припадъци, мигрена
Danish: Sidst i denne indlægsseddel findes en instruktion i, hvordan du selv foretager injektionen (se pkt.
Bulgarian: Инструкциите относно начина на самоинжектиране са дадени в края на тази листовка (вижте точка 7:
Danish: Hændelserne blev indberettet på forskellige tidspunkter under behandlingen og kan opstå efter flere års behandling med interferon beta.
Bulgarian: Съобщени са събития в различни времеви точки по време на лечението, които могат да възникнат след няколко години на лечение с интерферон бета.
Danish: Luxembourg/Luxemburg
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg Biogen Belgium NV/SA
Danish: • Kontrollér, at injektorafskærmningen dækker helt.
Bulgarian: Проверете дали предпазителят на инжектора е напълно изтеглен.
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Danish: Sådan skal du bruge AVONEX PEN
Bulgarian: Как да използвате AVONEX PEN
Danish: Hold sprøjten lodret op.
Bulgarian: Дръжте писалката изправена.
Danish: Hvis opløsningen er grumset, farvet eller indeholder flydende småpartikler, må den fyldte sprøjte ikke bruges.
Bulgarian: Ако разтворът е мътен, оцветен или съдържа някакви плаващи частици, не ползвайте предварително напълнената спринцовка.
Danish: Normalt er det en enkeltstående episode, der sædvanligvis forekommer ved behandlingens start og ikke optræder igen ved efterfølgende injektioner.
Bulgarian: 3Синкоп може да настъпи след инжектиране на AVONEX, като нормално това е единичен епизод, който обикновено възниква в началото на лечението, но не се повтаря при последващи инжекции.
Danish: - kvalme eller opkastning - følelsesløshed eller prikkende fornemmelse i huden - udslæt, blå mærker på huden - øget svedafsondring, natlige svedudbrud - smerte i muskler, led, arme, ben eller nakke/hals - muskelkramper, stivhed i led og muskler - smerte, blå mærker og rødme ved injektionsstedet - ændringer i blodprøveværdier.
Bulgarian: - Повишено потене, нощно изпотяване - Болки в мускулите, ставите, ръцете, краката или шията - Мускулни крампи, скованост на ставите и мускулите - Болка, синина и зачервяване на мястото на инжектиране
Danish: Start med Avonex
Bulgarian: Начало на лечението с Avonex
Danish: Karcinogenicitet: Der findes ingen karcinogenicitetsdata for interferon beta-1a, hverken for dyr eller mennesker.
Bulgarian: Няма данни за канцерогенността на интерферон бета-1а при животни или хора.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Hvis du er svimmel, må du ikke føre motorkøretøj.
Bulgarian: Ако чувствате замайване, не шофирайте.
Danish: avonex pen
Bulgarian: АЗБУКА avonex pen
Danish: Hver fyldt sprøjte indeholder kun én enkelt dosis AVONEX.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка AVONEX съдържа само една доза.
Danish: Tip: Sørg for, at injektionskanylen er sat helt fast i sprøjten, da den ellers kan lække.
Bulgarian: Убедете се, че иглата за инжектиране е здраво закрепена към спринцовката.
Danish: Styrke
Bulgarian: Síla
Danish: Bilag A
Bulgarian: Příloha A
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Bulgarian: Číslo MA (EU) (Smyšlený název)
Danish: Pakningsstørrelse
Bulgarian: Velikost balení
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Bulgarian: Obsah (koncentrace)
Danish: Aktiviteten i hjernen er lav.
Bulgarian: Активността в мозъка е ниска.
Danish: Det kan være nyttigt at estimere den effektive dosis, der blev administreret.
Bulgarian: Може да е полезно да се оцени ефективната доза, която е приложена.
Danish: Udvaskning af aktivitet fra de fleste organer og væv (bortset fra pancreas) sker langsomt.
Bulgarian: Очистването на активността от повечето органи и тъкани (с изключение на панкреаса) е бавно.
Danish: Patienter, der havde fået ikke-kirurgisk behandling, var blevet behandlet i mindst 2 år.
Bulgarian: Пациентите с нехирургично лечение са лекувани преди най-малко 2 години.
Danish: Axumin er ikke beregnet til børn og unge under 18 år.
Bulgarian: Axumin не е предназначен за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Danish: Patienten skal ligge på ryggen med armene op over hovedet.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде поставен в легнало положение по гръб с ръце над главата.
Danish: Efter proceduren
Bulgarian: След процедурата
Danish: Scanningens samlede varighed er typisk 20-30 minutter.
Bulgarian: Типичното време за пълно сканиране е между 20-30 минути.
Danish: Axumin vil kun blive brugt i særligt kontrollerede områder.
Bulgarian: Axumin ще се използва само в специални контролирани зони.
Danish: - Smerter eller udslæt på injektionsstedet, ændret smag i munden, ændret lugtesans.
Bulgarian: - Болка или обрив на мястото на инжектиране, променен вкус в устата, промени в обонянието.
Danish: radioaktivt
Bulgarian: радиоактивно
Danish: Modtagelse, opbevaring, anvendelse, overførsel og bortskaffelse af disse lægemidler er underlagt lovbestemmelser og/eller relevante licenser fra de relevante myndigheder.
Bulgarian: Тяхното получаване, съхранение, употреба, пренасяне и изхвърляне са предмет на разпоредби и/или съответни лицензи от компетентната официална организация.