FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: EU/2/05/056/002
Norwegian Bokmål: EU/2/05/057/001/NO EU/2/05/057/002/NO EU/2/05/057/003/NO EU/2/05/057/004/NO
Finnish: Tehosterokotus
Norwegian Bokmål: Revaksinering
Finnish: 12 kuukautta 1. tehosterokotuksen jälkeen
Norwegian Bokmål: 5 måneder etter grunnimmunisering 12 måneder etter første revaksinering
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Etter administrering av en dobbel vaksinedose er det ikke sett andre bivirkninger enn de som er beskrevet under pkt.
Finnish: Vain terveitä hevosia tulee rokottaa.
Norwegian Bokmål: Kun friske hester skal vaksineres.
Finnish: Koska purpura haemorrhagican esiintymistiheys on hyvin alhainen, sen mahdollisuutta ei kuitenkaan voida täysin sulkea pois.
Norwegian Bokmål: Siden insidensen av purpura haemorrhagica er svært lav kan enkelttilfeller imidlertid ikke utelukkes helt.
Finnish: Tämä turvotus parantuu täysin 3 viikon kuluessa eikä sillä normaalisti ole vaikutusta rokotetun eläimen ruokahaluun, eikä se aiheuta havaittavaa epämukavuutta eläimelle.
Norwegian Bokmål: Denne hevelsen forsvinner fullstendig innen 3 uker og har normalt ingen effekt på appetitten til det vaksinerte dyret og ser ikke ut til å forårsake ubehag.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Liuotin: Ei erityisiä säilytysohjeita.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: Ingen spesielle forholdsregler vedrørende oppbevaringen.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/04/043/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/04/043/001/NO
Finnish: Älä käytä antibiootteja viikon sisällä rokotuksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Antibiotika skal ikke brukes før en uke etter vaksinasjon.
Finnish: Anti-inflammatorinen hoito on tarpeen, vaikka vain pieni määrä valmistetta olisi injisoitu.
Norwegian Bokmål: Inflammasjonsdempende terapi er nødvendig selv om bare en liten mengde av preparatet er blitt injisert.
Finnish: Rokotteessa käytetyn kannan herkkyys antibiooteille on lueteltu yllä (kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Sensitiviteten til vaksinestammen overfor antibiotika er listet ovenfor (under avsnitt 4.4).
Finnish: Pidä kiinni eläimen päästä, nosta ylähuulta ja pistä neula ylähuulen alle niin, että applikaattori on kiinni huulessa.
Norwegian Bokmål: Hold dyrets hode fast, løft opp overleppen og stikk kanylen inn på innsiden av overleppen inntil applikatoren hviler mot leppen.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Vain terveitä hevosia tulee rokottaa.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr Kun friske hester skal vaksineres.
Finnish: Rokotteessa käytetyn kannan herkkyys antibiooteille on lueteltu yllä.
Norwegian Bokmål: Sensitiviteten til vaksinestammen overfor antibiotika er listet over.
Finnish: Tehosterokotus: Rokota kolmen kuukauden välein immuniteetin ylläpitämiseksi.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: Revaksiner hver 3. måned for å opprettholde immunitet.
Finnish: Intervetin suorittamissa altistuskokeissa riittämätön suoja havaittiin noin neljäsosalla hevosista, jotka oli rokotettu suositellulla annoksella.
Norwegian Bokmål: I smitteforsøk utført av firmaet ble utilstrekkelig beskyttelse sett hos ca. en fjerdedel av hestene som ble vaksinert med anbefalt dose.
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler
Finnish: Tästä syytä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter andre veterinærpreparater.
Finnish: Purpura haemorrhagicaa ei ole havaittu yhdessäkään Equilis StrepE -valmisteen tuotekehitysvaiheessa tehdyssä turvallisuustutkimuksessa.
Norwegian Bokmål: Purpura haemorrhagica er ikke observert i noen av sikkerhetsstudiene utført under utviklingen av Equilis StrepE.
Finnish: 10 x 1 annosta rokotetta 10 x 1 annosta liuotinta 10 applikaattoria 10 ruiskua ja neulaa
Norwegian Bokmål: 10 x 1 dose vaksine 10 x 1 dose oppløsningsvæske 10 applikatorer 10 sprøyter med kanyle
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Eläinlääkemääräys.
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Veterinærpreparatet underlagt reseptplikt.
Finnish: PAKKAUSKOKO 10 x 1 annosta
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 1 dose
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivä: 7.5.2004 Uudistamispäivämäärä: 10.04.2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 10.04.2014
Finnish: ÄLÄ ravista Vedä 0,2 ml käyttövalmista rokotetta pakkauksessa olevaan ruiskuun (ks. kuva 1) ja kiinnitä applikaattori neulaan (ks. kuva 2).
Norwegian Bokmål: Trekk 0,2 ml rekonstituert vaksine opp i den vedlagte sprøyten (se figur 1) og fest applikatoren til kanylen (se figur 2).
Finnish: Kirjallisuudessa mainitaan, että harvinaisissa tapauksissa hevosille voi kehittyä purpura haemorrhagica, jos hevonen rokotetaan heti infektion jälkeen.
Norwegian Bokmål: Fra litteraturen er det kjent at et svært lite antall hester kan utvikle purpura haemorrhagica dersom de vaksineres kort tid etter infeksjon.
Finnish: Odota yksi minuutti liuottimen lisäämisen jälkeen ja sekoita varovasti pyörittämällä pulloa.
Norwegian Bokmål: Vent 1 minutt etter tilsetning av oppløsningsvæsken, og bland så innholdet forsiktig.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteen kanssa lukuun ottamatta rokotteen kanssa toimitettavaa liuotinta.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt oppløsningsvæsken vedlagt for bruk sammen med vaksinen.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Finnish: On suositeltavaa rokottaa kaikki samassa tallissa olevat hevoset.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at alle hestene i en stall vaksineres.
Finnish: Lisäksi ruumiinlämpö voi kohota korkeintaan 2,5 ºC rokotuspäivänä.
Norwegian Bokmål: Dessuten kan rektaltemperaturen øke med opptil 2,5 °C vaksinasjonsdagen.
Finnish: Immuniteetin kesto on korkeintaan 3 kuukautta.
Norwegian Bokmål: Immuniteten varer i inntil 3 måneder.
Finnish: Harvoin saattaa esiintyä ruokahaluttomuutta, kuumetta, lihasvärinää ja epätarkkarajaista turvotusta (esim. pään, turvan tai ylähuulen turvotusta).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan det observeres appetittmangel, feber, skjelving og diffuse ødematøse hevelser (for eksempel ansiktsødem, hoven mule/overleppe).
Finnish: Reaktio on suurimmillaan 2-3 päivän kuluttua rokotuksesta ja pinta-alaltaan korkeintaan 3 x 8 cm.
Norwegian Bokmål: Hevelsen er størst 2-3 dager etter vaksinasjon, med maksimal størrelse på 3 x 8 cm.
Finnish: Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijalta.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Finnish: Turvallisuussyistä tulee lisäksi harkita antibioottihoitoa.
Norwegian Bokmål: En ekstra antibiotika behandling bør vurderes av sikkerhetsmessige årsaker.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 0,2 ml:n annos sisältää:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 dose (0,2 ml) vaksine inneholder:
Finnish: Paiseesta vuotaa märkäeritettä alkaen kaksi viikkoa rokotuksen jälkeen, mutta se parantuu ilman toimenpiteitä kuukauden kuluessa.
Norwegian Bokmål: Abscessene avgir puss fra 2 uker etter vaksinasjon, men heles deretter uten behandling i løpet av 1 måned.
Finnish: VAROAIKA Nolla vuorokautta.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID 0 dager.
Finnish: Immuniteetin kesto: 3 kuukautta.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: inntil 3 måneder.
Finnish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Alankomaat
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Nederland
Finnish: Anna steriilin liuottimen lämmetä huoneenlämpöön (15 - 25 ºC).
Norwegian Bokmål: La den sterile oppløsningsvæsken oppnå romtemperatur (15 - 25 °C) før bruk.
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Equilis StrepE
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Equilis StrepE
Finnish: Erittäin harvoin saattaa esiintyä alakuloisuutta.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan depresjon utvikles.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet ja tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Finnish: Immuniteetin kehittyminen: 2 viikkoa perusrokotuksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 2 uker etter grunnimmuniseringen.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE, JOS ERI
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Finnish: Käyttö tiineyden, laktaation ja muninnan aikana: Ei saa käyttää tiineyden tai laktaation aikana.
Norwegian Bokmål: Drektighet, diegiving eller egglegging: Skal ikke brukes til drektige eller diegivende hopper.
Finnish: Käytetään stimuloimaan immuniteettia Streptococcus equi -bakteeria vastaan.
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer til immunitet mot Streptococcus equi.
Finnish: Rokotteen sisältämä organismi voi aiheuttaa injektiokohtaan pienen paikallisen märkivän tulehduksen, joka voi vaurioittaa ylähuulen limakalvoa ja sen seurauksena aiheuttaa nesteen ja tulehdussolujen eritystä.
Norwegian Bokmål: Vaksineorganismen kan danne en liten pussdannende inflammasjon lokalt på injeksjonsstedet, som kan medføre ruptur av overliggende leppeslimhinne med uttømming av væske og puss som følge.
Finnish: Hevosten immunisointi Streptococcus equi -bakteeria vastaan kliinisten oireiden ja imusolmukkeiden paiseiden vähentämiseksi.
Norwegian Bokmål: Til immunisering av hester mot Streptococcus equi for å redusere kliniske symptomer og forekomst av lymfeknuteabscesser.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {KK/VVVV}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP: {MM/ÅÅÅÅ}
Finnish: Tämä valmiste sisältää elävää auksotrofista Streptococcus equi -kannan deleetiomutanttia, jolla on heikennetty virulenssi.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet inneholder en levende auxotrofisk delesjonsmutant Streptococcus equi vaksinestamme med svekket virulens.
Finnish: NAO-1 stabilointiaine Injektionesteisiin käytettävä vesi
Norwegian Bokmål: NAO-1 stabilisator
Finnish: Rokotteen sisältämä kanta on herkkä penisilliineille, tetrasykliineille, makrolideille ja linkomysiinille.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen er sensitiv overfor penicilliner, tetracykliner, makrolider og linkomycin.
Finnish: Tyhjennä ruiskun sisältö ylähuuleen (ks. kuva 3).
Norwegian Bokmål: Administrer alt innholdet i sprøyten inn i overleppens innside (se figur 3).
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu: luonnonvalkoinen tai kermanvalkoinen pelletti Liuotin: kirkas väritön liuos
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: off-white eller krem-farget pellet Oppløsningsvæske: klar, fargeløs væske
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET 0,2 ml:n annos:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER 0,2 ml dose:
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Finnish: Sekoita kuiva-aine aseptisesti 0,3 ml:aan pakkauksessa olevaa steriiliä liuotinta.
Norwegian Bokmål: Lyofilisatet rekonstitueres med aseptisk teknikk med 0,3 ml av den vedlagte sterile oppløsningsvæsken.
Finnish: Varmistu, että kylmäkuivattu kuiva-aine on täysin liuennut ennen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Lyofilisatet skal være fullstendig rekonstituert før bruk.
Finnish: Lievää, sameaa vuotoa esiintyy yleisesti injektiokohdan limakalvolta 3 - 4 päivää rokotuksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: En svakt blakket avsondring fra injeksjonsstedet i slimhinnen er vanlig 3 eller 4 dager etter vaksinasjon.
Finnish: Perusrokotus: Yli neljän kuukauden ikäisille hevosille rokotus kahdesti neljän viikon välein.
Norwegian Bokmål: Grunnimmunisering: Hester fra 4 måneders alder gis 2 vaksinasjoner, hver med en enkelt dose, med 4 ukers mellomrom.
Finnish: Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta, vaikka kyseessä olisikin vain pieni määrä.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon, selv om bare en liten mengde er blitt injisert, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
Finnish: Erityistä huolellisuutta on noudatettava kiinnitettäessa aplikaattoria neulaan, jotta vältytään pistämästä itseään.
Norwegian Bokmål: For å unngå nålestikkskader må det utvises spesiell forsiktighet når applikatoren festes til kanylen.
Finnish: Tällaisia paikkoja ovat esimerkiksi tallit, joiden hevosia käytetään näyttelyissä tai kilpailuissa riskialueilla tai tallit, jotka hankkivat tai omistavat hevosia tällaisilta alueilta.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er beregnet til bruk på hester med klart identifisert risiko for Streptococcus equi infeksjon på grunn av kontakt med hester fra områder hvor dette patogene agens finnes, for eksempel staller med hester som reiser til oppvisninger og/eller konkurranser i slike områder, eller staller som får eller leier hester fra slike områder.
Finnish: Tämä valmiste sisältää elävää bakteerin deleetiomutanttia, joka lisääntyy rajoitetusti nisäkkäiden kudoksissa.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet inneholder en levende bakterie delesjonsmutant med et begrenset vekstpotensial i pattedyrvev.
Finnish: Immuniteetin on osoitettu kehittyvän 2 viikkoa perusrokotuksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet er vist 2 uker etter grunnimmuniseringen.
Finnish: Rokotteen sisältämä kanta on resistentti aminoglykosideille, sulfonamideille, flumekiinille ja trimetopriimi-sulfayhdistelmille.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen er resistent mot aminoglykosider, sulfonamider, flumekin og trimetoprim-sulfa kombinasjoner.
Finnish: ANTOREITTI (ANTOREITIT) Lue pakkausseloste.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Les pakningsvedlegget.
Finnish: VAIKUTTAVAN AINEEN (VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) MÄÄRÄ(T) Elävä Streptococcus equi
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(VIRKESTOFFER) Levende Streptococcus equi.
Finnish: Rokotekantaa voi erittyä injektiokohdasta neljän päivän ajan rokotuksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av vaksinestammen fra injeksjonsstedet kan forekomme i 4 dager etter vaksinasjonen.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pahvikotelo
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Hevonen
Norwegian Bokmål: DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hester
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa tulehdusreaktion, josta seuraa kova kipu ja turvotus.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet egeninjeksjon kan medføre inflammasjons reaksjon med sterk smerte og hevelse.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunologinen valmiste hevoseläimille: elävä bakteerirokote ATCvet-koodi: QI05AE
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske midler til hest: levende bakterievaksine.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Hevonen
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL Hester
Finnish: Nolla vrk.
Norwegian Bokmål: IKKE rist.
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Rokotteen sisältämää kantaa voi erittyä injektiokohdasta neljän päivän ajan injektion jälkeen.
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler: Utskillelse av vaksinestammen fra injeksjonsstedet kan forekomme i 4 dager etter vaksinasjon.
Finnish: Ohjeen mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 4 tuntia.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon ifølge bruksanvisningen: 4 timer.
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Finnish: Jokainen Equilis StrepE pakkaus sisältää: 10 kuiva-aineinjektiopulloa ja 10 injektiopulloa sisältäen 0.5 ml liuotinta.
Norwegian Bokmål: Hver pakning Equilis StrepE inneholder: 10 hetteglass med lyofilisat og 10 hetteglass med 0,5 ml oppløsningsvæske, hver i 3 ml hetteglass av glass Type I lukket med en halogenbutyl gummipropp og forseglet med en kodet aluminiumshette, 10 applikatorer og 10 sprøyter med kanyle.
Finnish: Rokotteen sisältämä kanta on resistenssi aminoglykosideille, sulfonamideille, flumekiinille ja trimetopriimi-sulfayhdistelmille.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen er resistent overfor aminoglykosider, sulfonamider, flumekin og trimetoprim-sulfakombinasjoner.
Finnish: Käytä käyttökuntoon saatettu rokote 4 tunnin kuluessa.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering brukes innen 4 timer.
Finnish: Kohdassa 4.6 kuvattujen kliinisten oireiden lisäksi kymmenkertainen yliannos voi aiheuttaa paiseen johonkin leuanalusimusolmukkeeseen.
Norwegian Bokmål: 4.6, kan en vaksinasjon med 10 ganger overdose forårsake en abscess i en av de submandibulære lymfeknutene.
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN 0,2 ml käyttövalmiiksi sekoitettua valmistetta annetaan limakalvon alle.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE Submukøs vaksinasjon med 0,2 ml rekonstituert vaksine.
Finnish: Rokotteessa käytetty kanta on deleetiomutantti, joka lisääntyy rajoitetusti nisäkkäiden kudoksissa.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen er en delesjonsmutant med et begrenset vekstpotensial i pattedyrvev.
Finnish: Lievää alakuloisuutta voi joskus esiintyä rokotusta seuraavana päivänä.
Norwegian Bokmål: Noe apati kan av og til sees en dag etter vaksinasjon.
Finnish: Erittäin harvoin voi injektiokohtaan tai läheisiin imusolmukkeisiin kehittyä märkäpesäke.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan en abscess utvikles på injeksjonsstedet eller i de regionale lymfeknutene.
Finnish: Immuniteetti kehittyy riittäväksi vasta, kun kaikki perusrokotukset on annettu.
Norwegian Bokmål: Grunnimmunisering utført under et sykdomsutbrudd har ingen effekt da immuniteten er utilstrekkelig inntil grunnimmuniseringen er fullført.
Finnish: VAROAIKA Varoaika: nolla vrk.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Equilis StrepE - liuotin
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Equilis StrepE - oppløsningsvæske
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana Ei saa käyttää tiineyden tai laktaation aikana.
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging
Finnish: Siitä huolimatta vahinkoinjektion jälkeen tämän valmisteen bakteerikomponentit voivat aiheuttaa tulehdusreaktion, josta seuraa voimakas ja kivulias turvotus.
Norwegian Bokmål: Bakterie sammensetningen i dette preparatet kan likevel føre til inflammasjons reaksjon med intens og smertefull hevelse etter utilsiktet injeksjon.
Finnish: Elävä deleetiomutantti Streptococcus equi kanta TW928 109,0 - 109,4 pmy
Norwegian Bokmål: Streptococcus equi, levende delesjonsmutant stamme TW928 109,0 til 109,4 cfu
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Rokote annetaan ylähuulen sisäpuolelle limakalvon alle.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Administreres submukøst på innsiden av overleppen.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite: Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff: Intervet International B.V.
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ / UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 07.05.2004
Finnish: Kohdassa 6 kuvattujen kliinisten oireiden lisäksi kymmenkertainen yliannos voi aiheuttaa paiseen johonkin leuanalusimusolmukkeeseen.
Norwegian Bokmål: 6, kan en vaksinasjon med 10 ganger overdose forårsake en abscess i en av de submandibulære lymfeknutene.
Finnish: ERÄNUMERO Lot {numero}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT, LIUOTTIMEN PAKKAUS
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Oppløsningsvæske hetteglass
Finnish: Elävä deleetiomutantti Streptococcus equi kanta TW928 109,0 - 109,4 pmy1 1 Pesäkettä muodostavaa yksikköä
Norwegian Bokmål: Streptococcus equi, levende delesjonsmutant stamme TW928 109,0 til 109,4 cfu1 1 Colony forming units
Finnish: Kylmäkuivattu injektiokuiva-aine:
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 08/07/2005 Uudistamispäivämäärä: 10/06/2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 08/07/2005 Dato for siste fornyelse: 10/06/2015
Finnish: Tetanustoksoidi 40 Lf/ml
Norwegian Bokmål: Tetanustoksoid 40 Lf/ml
Finnish: EU/2/05/055/001 EU/2/05/055/002
Norwegian Bokmål: EU/2/05/055/001/NO EU/2/05/055/002/NO
Finnish: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg
Norwegian Bokmål: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Tyskland
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Finnish: 42 kk
Norwegian Bokmål: 42 months
Finnish: EU/2/05/055/001-002
Norwegian Bokmål: EU/2/05/055/001/NO-002/NO
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet Laktoosi
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Liste over hjelpestoffer Laktose
Finnish: Anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöön ennen käyttöä.
Norwegian Bokmål: La vaksinen oppnå romtemperatur før bruk.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa paikallinen reaktio voi olla yli 5 cm halkaisijaltaan ja kestää kauemmin kuin 2 vuorokautta.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det forekomme en lokal reaksjon som går utover 5 cm og som muligens kan vare lenger enn 2 dager.
Finnish: 375 µg
Norwegian Bokmål: 375 mikrogram
Finnish: Kolmas rokotus Equilis Te:llä tulee antaa vähintään neljä viikkoa myöhemmin.
Norwegian Bokmål: En tredje vaksinasjon med Equilis Te gjentas minst 4 uker senere.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Vain terveitä eläimiä tulee rokottaa.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Bare friske dyr skal vaksineres.
Finnish: EXP (kuukausi/vuosi)
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år}
Finnish: 17 kuukautta perusrokotusten jälkeen 24 kuukautta ensimmäisen tehosterokotuksen jälkeen
Norwegian Bokmål: 17 måneder etter grunnimmunisering 24 måneder etter første revaksinering
Finnish: 10 x 1 annos
Norwegian Bokmål: 10 x 1 dose
Finnish: Harvoissa tapauksissa injektiokohdassa voi esiintyä kipua, mikä voi aiheuttaa ohimenevää toiminnallista epämukavuutta
Norwegian Bokmål: Smerte på injeksjonsstedet kan forekomme i sjeldne tilfeller og kan resultere i forbigående funksjonelt ubehag (stivhet).
Finnish: 62,5 µg
Norwegian Bokmål: 62,5 mikrogram
Finnish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos (1 ml) sisältää:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose á 1 ml inneholder:
Finnish: 125 µg
Norwegian Bokmål: 125 mikrogram
Finnish: ERITYISVAROITUKSET Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:
Norwegian Bokmål: SPESIELLE ADVARSLER Spesielle advarsler for hver målart:
Finnish: Kirkas, läpikuultava suspensio.
Norwegian Bokmål: En klar, opaliserende supensjon.
Finnish: 1 ml injektiopullo ja 1 ml esitäytetty ruisku
Norwegian Bokmål: 1 ml hetteglass og 1 ml ferdigfylte sprøyter