FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cette composition chimique spéciale permet une absorption rapide à un pH physiologique et une longue durée d'action sur les tissus cibles, le poumon et la peau.
Estonian: See spetsiifiline keemiline omadus aitab kaasa kiirele imendumisele füsioloogilise pH juures ning pikaajalisele toimele siht kudedes - kopsudes ja nahas.
French: SC (bovins, ovins), IM (porcins)
Estonian: SC (veis, lammas), IM (siga)
French: Incompatibilités : Ne pas mélanger à d'autres médicaments.
Estonian: Sobimatus: Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
French: ANNEXE II A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR) D. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Estonian: A. RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID D. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
French: Les macrolides inhibent la biosynthèse des protéines bactériennes en se fixant à l'unité du ribosome 50S et en empêchant l'élongation de la chaîne peptidique.
Estonian: Makroliidid pärsivad bakterite valkude biosünteesi, kinnitudes 50S ribosoomi allüksusele ning hoides ära ahelate pikenemist.
French: Porcins : 16 jours.
Estonian: Siga: 16 päeva.
French: La biodisponibilité de la gamithromycine était supérieure à 92 %.
Estonian: Gamitromütsiini biosaadavus on > 92%.
French: Le volume de distribution à l'état d'équilibre est de 25 l/kg.
Estonian: Jaotusmaht püsiseisundis on 25 l/kg.
French: L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Estonian: Kasutada vastavalt vastutava loomaarsti tehtud riski/kasutegurite analüüsi tulemustele.
French: Ne pas utiliser chez les animaux gravides producteurs de lait destiné à la consommation humaine au cours des 2 mois (vaches, génisses) ou 1 mois (brebis) précédant la mise bas.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel loomadel, kelle piima plaanitakse tarvitada inimtoiduks 2 kuud (lehmad, mullikad) või 1 kuu (uted) enne oodatavat poegimist.
French: Une résistance croisée avec d'autres macrolides peut survenir.
Estonian: Võib esineda ristresistentsust teiste makroliididega.
French: Trois mécanismes sont généralement considérés comme étant à l'origine de la résistance à la classe des macrolides.
Estonian: Makroliidide klassi puhul peetakse resistentsuse tekke eest vastutavaks peamiselt kolme mehhanismi.
French: Les données in vitro montrent que la gamithromycine agit d'une manière bactéricide.
Estonian: In vitro katsed näitavad, et gamitromütsiin toimib bakteritsiidselt.
French: Les rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (PSUR), incluant les données relatives à l'ensemble des présentations autorisées de ce médicament, devront être transmis semestriellement pendant les 2 prochaines années, annuellement pendant les 2 années suivantes puis tous les 3 ans.
Estonian: Ravimi perioodilise ohutusaruande(PSUR) tsüklid tuleb uuesti määrata järgnevaks kaheks aastaks iga 6 kuu järel esitamiseks (peab hõlmama müügiloaga ravimi kõik ravimvorme ja tugevusi), edasised aruanded kahe järgneva aasta jooksul igal aastal esitamiseks ja seejärel 3 aastase intervalliga esitamiseks.
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) N°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise.
Estonian: Need on kas lubatud ained, mille kohta komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabel 1 kohaselt jääkide piirnorme ei nõuta .
French: Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi
French: Lors de multi-ponctions, un dispositif de dosage automatique est recommandé afin d'éviter un nombre de percées excessif du bouchon.
Estonian: Viaali mitmekorde läbistamise korral on soovitav kasutada automaatdosaatorit, vältimaks korgi mitmekordset mulgustamist.
French: L'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur des tests de susceptibilité et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d'utilisation des antibiotiques chez les animaux d'élevage.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamine peab põhinema bakterite tundlikkusuuringutel ning arvesse tuleb võtta ametlikku ja kohalikku poliitikat antimikroobsete ainete kasutamise põllumajandusloomadel.
French: L'efficacité du traitement antibiotique du piétin peut être réduite par des facteurs défavorables, tels qu'un environnement humide, ainsi qu'une conduite d'élevage inappropriée.
Estonian: Sõramädaniku antimikroobse ravi toimet võivad vähendada teised tegurid, nagu näiteks märg keskkond, ebaõiged pidamistingimused.
French: La gamithromycine est un azalide, antibiotique de la classe des macrolides semi-synthétiques à 15 atomes avec un nitrogène alkylé situé en position 7a sur l'anneau lactone.
Estonian: Gamitromütsiin on azaliid, 15-osaline poolsünteetiline makroliidide klassi kuuluv antibiootikum, millel on unikaalselt asetuv alküleeritud lämmastik laktoonringi 7a positsioonis.
French: L'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur des tests de sensibilité et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d'utilisation des antibiotiques chez les animaux d'élevage.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamine peab põhinema tundlikkustestidel ning arvesse tuleb võtta kohalikke ametlikke seisukohti antibiootikumide kasutamise kohta farmiloomadel.
French: Le flacon de 500 ml est uniquement réservé aux bovins et aux porcins.
Estonian: 500 ml viaal on ainult veistele ja sigadele.
French: Bovins et ovins : injection sous-cutanée.
Estonian: Veis ja lammas: Subkutaanseks manustamiseks.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la classe des macrolides doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Estonian: Inimesed, kes on makroliidide klassi antibiootikumide suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
French: Le composé est absorbé rapidement par les tissus cibles des MRP.
Estonian: Ühend imendub kiirelt SRD sihtkoesse.
French: Pour assurer un dosage correct, le poids de l'animal doit être déterminé aussi précisément que possible pour éviter un sous-dosage.
Estonian: Õige annuse kindlustamiseks peab looma kehamassi õigesti määrama, et vältida aladoseerimist.
French: La substance active de ZACTRAN 150 mg/ml solution injectable pour bovins, ovins et porcins est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission(UE) N°37/2010 :
Estonian: ZACTRAN 150 mg/ml süstelahuse veistele aktiivne toimeaine on lisatud komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelisse 1 järgmiselt:
French: La gamithromycine a atteint un niveau maximum dans le poumon en moins de 24 heures, avec un ratio poumon-plasma > 264, ce qui indique que la gamithromycine a été absorbée rapidement par le tissu ciblé pour les MRB.
Estonian: Gamitromütsiini tase kopsudes saavutab maksimumi vähem kui 24 tunniga, kopsude-plasma suhe > 264 24 tunni jooksul viitab, et gamitromütsiin imendub kiiresti BRD poolt tabandunud kudedesse.
French: Les macrolides en général ont une double action bactériostatique et bactéricide en agissant sur la synthèse de protéines bactériennes.
Estonian: Makroliididel üldiselt on nii bakteritsiidsed kui bakteristaatilised omadused, mis põhinevad bakterite valgusünteesi katkestamisel.
French: Des études in-vitro sur la liaison plasma-protéine ont déterminé que la concentration moyenne en substance active était de 77 %.
Estonian: In vitro plasmaproteiinide sidumise uuringud näitasid, et vaba ravimi keskmine kontsentratsiooni oli 77 %.
French: Des études in-vitro sur la liaison plasma-protéine ont déterminé que la concentration moyenne en substance active était de 74 %.
Estonian: In vitro plasmaproteiinide sidumise uuringud näitasid, et vaba ravimi keskmine kontsentratsiooni oli 74 %.
French: • Des œdèmes visibles aux sites d'injection associés parfois à une douleur légère peuvent apparaître très fréquemment chez les bovins pendant 1 jour.
Estonian: • Väga sageli võib veistel süstekohal tekkida nähtav turse ning sellega kaasneb mõnikord kerge valuaisting ühe päeva jooksul.
French: Les concentrations cutanées de gamithromycine étaient beaucoup plus élevées que les concentrations plasmatiques, donnant des rapports de concentration peau/plasma d'environ 21, 58 et 138 à 2, 5 et 10 jours après administration, respectivement, démontrant la distribution étendue et l'accumulation dans le tissu cutané.
Estonian: Gamitromütsiini kontsentratsioon nahas on kõrgem kui plasmas, kontsentratsiooni naha-plasma suhe on 21, 58 ja 128, vastavalt kahe, viie ja kümne päeva möödudes manustamisest, demonstreerides sellega selle ulatuslikku jaotumist ja akumuleerumist nahakoes.
French: Le large spectre de l'activité antibactérienne de la gamithromycine comprend les agents Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis et Bordetella bronchiseptica, agents bactériologiques pathogènes les plus souvent associés avec les MRB et les MRP, et également Fusobacterium necrophorum et Dichelobacter nodosus.
Estonian: Gamitromütsiini lai antimikroobne toimespekter hõlmab ka Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis ja Bordetella bronchiseptica,bakteriaalseid patogeene, mida seostatakse kõige sagedamini veiste respiratoorhaigusega (BRD) ja sigade respiratoorhaigusega (SRD) ning toimib ka Fusobacterium necrophorum ja Dichelobacter nodosus vastu.
French: Les études sur animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets spécifiques de la gamithromycine sur le développement et la reproduction.
Estonian: Laborloomadel tehtud katsete andmetel ei põhjusta gamitromütsiin mingeid spetsiifilisi toimeid arengule või fertiilsusele.
French: 4, Chemin du Calquet
Estonian: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse
French: La présence de la maladie dans le troupeau doit être établie avant la mise en place de la métaphylaxie.
Estonian: Enne metafülaktikat peab kindlaks tegema haiguse esinemise karjas.
French: Bovins, ovins, porcins
Estonian: Veis, lammas ja siga
French: Le traitement antibiotique du piétin bénin n'est pas approprié.
Estonian: Antibiootikumiravi healoomulise sõramädaniku puhul ei peeta otstarbekaks.
French: SC (bovins) IM (porcins) Lire la notice avant utilisation.
Estonian: SC (veis, lammas) IM, (siga) Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
French: Agents antiinfectieux / Antibiotiques.
Estonian: Infektsioonivastas ed ained/antibiootik umid sead
French: S'il y a exposition oculaire, rincer immédiatement avec de l'eau propre.
Estonian: Ravimi sattumisel nahale loputada tabandunud ala koheselt puhta veega.
French: Gamithromycine
Estonian: Gamitromütsiin
French: Le volume à injecter ne doit pas excéder 5 ml par site d'injection.
Estonian: Ühte süstekohta manustatava ravim kogus ei tohi ületada 5 ml.
French: Les données de CMI et CMB (bovins et porcins) sont issues d'un échantillon représentatif d'isolats issus de matériaux agricoles ayant des origines géographiques différentes en Europe.
Estonian: MIC ja MBC (veis ja siga) andmed on saadud mitmelt poolt erinevatest EÜ piirkondadest kogutud nakkusmaterjalide isolaatide näidetel.
French: Eviter l'administration simultanée avec d'autres anti-infectieux ayant un mode d'action similaire, tels que les macrolides ou les lincosamides.
Estonian: Hoiduda samaaegsest manustamisest koos sama toimemehhanismiga antibiootikumidega nagu teised makroliidid ja linkosamiidid.
French: Les études cliniques ont démontré une marge de sécurité importante en cas d'injection de gamithromycine chez les espèces cibles.
Estonian: Kliinilised katsed on näidanud gamitromütsiini ohutust sihtliikidele süstimisel.
French: 1 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Estonian: Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
French: EXP Après ouverture, utiliser avant __/__/____
Estonian: EXP Pärast pakendi avamist kasutada kuni
French: Une boite contenant un flacon de 50, 100, 250 ou 500 ml.
Estonian: Pappkarp, milles viaal 50, 100, 250 või 500 ml.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon après EXP.
Estonian: Seda veterinaarravimit ei pea säilitama eritingimustes Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaalil, pärast{EXP. Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist 28 päeva.
French: Muscle Peau et graisse dans des proporti ons naturelle s
Estonian: Lihased Nahk ja rasvkude loomulikes proportsioon ides
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire simultanément avec d'autres macrolides ou des antibiotiques appelés lincosamides.
Estonian: Mitte kasutada seda veterinaarravimit samaaegselt teiste makroliidide või linkosamiididega.
French: 50 μg/kg 50 μg/kg 300 μg/kg 200 μg/kg
Estonian: 50 μg/kg 300 μg/kg 200 μg/kg
French: Ne pas utiliser chez les animaux en lactation dont le lait est destiné à la consommation humaine.
Estonian: Mitte kasutada lakteerivatel loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
French: Pour le traitement de bovins de plus de 250 kg et les ovins de plus de 125 kg de poids vif, diviser la dose de manière à ne pas injecter plus de 10 ml (bovins) ou 5 ml (ovins) au même site d'injection.
Estonian: Subkutaanselt:Veistele kehamassiga üle 250 kg ja lammastele kehamassiga üle 125 kg jaotada annus kaheks, et ühte süstekohta ei manustataks enam kui 10 ml (veis) või 5 ml (lammas).
French: Temps d'attente : Viande et abats : Bovins : 64 jours.
Estonian: Keeluajad: Lihale ja söödavatele kudedele:Veis: 64 päeva.
French: S'il y a contact avec la peau, laver la peau immédiatement avec de l'eau propre.
Estonian: Ravimi sattumisel silma loputada silmad koheselt puhta veega.
French: 1 ml contient 150 mg de gamithromycine
Estonian: 1 ml sisaldab 150 mg gamitromütsiini
French: 1 ml contient 150 mg de gamithromycine,
Estonian: 1 ml sisaldab 150 mg gamitromütsiini,
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots MERIAL
Estonian: Ravimipartii väljastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Estonian: A. RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
French: Groupe pharmacothérapeutique: antibactériens pour usage systémique, macrolides Code ATC-vet : QJ01FA95.
Estonian: ATCvet kood: QJ01FA95
French: Bovins et ovins :
Estonian: Veis ja lammas:
French: Durant les études cliniques, des œdèmes transitoires au site d'injection ont été observés.
Estonian: Kliiniliste katsete ajal täheldati mõningast mööduvat turset süstekohal.
French: Dans des études sur de jeunes bovins, ovins et porcins adultes, la gamithromycine a été administrée par injection de 6, 18 et 30 mg/kg (1, 3 et 5 fois la dose recommandée) et cela 3 fois, à 0, 5 et 10 jours (trois fois la durée de traitement recommandée).
Estonian: Katses noorte täiskasvanud veistega, lammastega ja sigadega manustati gamitromütsiini subkutaanselt annustes 6, 18 ja 30 mg/kg kohta (1, 3 ja 5 kordne soovituslik annus) ning korrati manustamist 0, 5 ja 10 päeva pärast (kolmekordne soovituslik kasutamise kestus).
French: Viande et abats : Bovins : 64 jours.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: Veis: 64 päeva.
French: L'accumulation de gamithromycine dans les poumons a été démontrée par des concentrations dans le poumon et les fluides bronchiques excédant largement celles du plasma sanguin.
Estonian: Gamintromütsiini akumulatsiooni kopsudesse on demonstreeritud kopsus ja bronhivedelikus määratud kõrgete ja püsivate kontsentratsioonidega, mis ületavad suurelt ühendi kontsentratsiooni vereplasmas.
French: Solution incolore à jaune pâle.
Estonian: Värvitu kuni kahvatukollane lahus.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Estonian: • Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)
French: Ne pas utiliser chez vaches et génisses gravides productrices de lait destiné à la consommation humaine au cours des 2 mois précédant la mise bas.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel loomadel, kelle piima plaanitakse tarvitada inimtoiduks 2 kuud enne oodatavat poegimist.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton (500 ml)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp 500 ml
French: L'administration par voie intramusculaire chez les porcs de gamithromycine à une dose unique de 6 mg/kg de poids vif résulte en une absorption rapide, avec un pic de concentration plasmatique observé après 5 à 15 minutes, avec une longue demi-vie plasmatique (environ 4 jours).
Estonian: Gamitromütsiini manustamisele sigadel ühekordse annusena intramuskulaarselt 6 mg /kg kehamassi kohta järgneb selle kiire imendumine, plasmakontsentratsiooni tippu täheldatakse 5-15 minuti pärast, poolestusaeg plasmas on pikk (ligi 4 päeva).
French: Traitement systémique de la pododermatite infectieuse (piétin) associée à Dichelobacter nodosus (vir) et à Fusobacterium necrophorum.
Estonian: Dichelobacter nodosus ning Fusobacterium necrophorum poole põhjustatud nakkusliku pododermatiidi (sõramädaniku) süsteemseks raviks.
French: Boîte en carton (50 ml/ 100 ml/ 250 ml)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp (50 ml / 100 ml / 250 ml)
French: Monothioglycérol
Estonian: Monotioglütserool
French: Bovins et porcins : Aucune.
Estonian: Veis ja siga: Ei ole.
French: Traitement des maladies respiratoires porcines (MRP) associées à Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis et Bordetella bronchiseptica.
Estonian: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis ja Bordetella bronchiseptica põhjustatud sigade respiratoorhaiguse (SRD) ravi.
French: Muscle Graisse Foie Reins
Estonian: Lihased Rasv Maks Neerud
French: La gamithromycine administrée par voie sous-cutanée dans le cou des bovins, à une dose unique de 6 mg/kg de poids vif, permet une absorption rapide avec des pics de concentration plasmatique observés après 30 à 60 minutes et une demi-vie plasmatique longue (> 2 jours).
Estonian: Gamitromütsiini manustamisele veistele ühekordse süstina subkutaanselt kaelapiirkonda annuses 6 mg/kg kehamassi kohta järgneb selle kiire imendumine, plasmakontsentratsiooni tippu täheldatakse 30-60 minuti pärast, poolestusaeg plasmas on pikk (> 2 päeva).
French: Une injection unique de 6 mg de gamithromycine/kg de poids vif (équivalent à 1 ml/25 kg de poids vif) dans le cou (bovins et porcins) ou en avant de l'épaule (ovins).
Estonian: Ühekordne süst kaela piirkonda (veis ja siga) või abaluu esisesse piirkonda (lammas) annuses 6 mg/gamitromütsiini kg/kehamassi kohta (vastab 1 ml/25 kg kohta).
French: Excipient:
Estonian: Üledoseerimine:
French: L'innocuité de la gamithromycine pendant la gestation et la lactation n'a pas été évaluée chez les bovins, ovins et les porcins.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus veistel, lammastel ja sigadel tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
French: 5.2 Caractéristiques pharmacocinétiques Bovins :
Estonian: 5.2 Farmakokineetilised andmed
French: Flacon en verre de type 1 de 50, 100, 250 ou 500 ml avec un bouchon en caoutchouc chlorobutyle, une capsule en polypropylène et une bague de sertissage en aluminium.
Estonian: I tüüpi klaasviaal mahuga 50, 100, 250 või 500 ml polüpropüleen kork ja alumiinium kate.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux macrolides ou à l'un des excipients.
Estonian: Mitte kasutada loomadel, kellel on ülitundlikkus makroliidide või ükskõik millise abiaine suhtes.
French: Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Estonian: Ei ole lubatud kasutada lakteerivatel loomadel, kelle piima kasuttatkse inimtoiduks
French: Bovins
Estonian: Lambad
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 12-2017.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: detsember 2017.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Zactran, le 24 juillet 2008.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zactrani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 24. juulil 2008.
French: L'œdème disparaît généralement en 3 à 14 jours, mais peut persister chez certains bovins jusqu'à 35 jours après le traitement.
Estonian: Turse kaob üldiselt 3-14 päeva jooksul, kuid mõnel loomal võib see püsida kuni 35 päeva pärast ravi.
French: L'EPAR complet relatif à Zactran est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Zactrani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Autres informations relatives à Zactran
Estonian: Muu teave Zactrani kohta
French: Il convient par conséquent d'éviter le contact avec la peau ou les yeux.
Estonian: Seepärast tuleb vältida ravimi sattumist nahale või silma.
French: Zactran gamithromycine
Estonian: Zactran gamitromütsiin
French: Ces réactions locales sont transitoires et disparaissent généralement en deux jours chez les porcs et en quatre jours chez les ovins.
Estonian: Need lokaalsed reaktsioonid on lühiajalised ja kaovad sigadel tavaliselt 2 päeva ja lammastel 4 päeva jooksul.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Zactran sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Zactrani kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
French: Pourquoi Zactran est-il approuvé?
Estonian: Miks Zactran heaks kiideti?
French: Les principaux critères d'évaluation de l'efficacité étaient les scores respiratoires et de dépression ainsi que la température corporelle.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid respiratoorse seisundi ning depressiooni punktisummad ja kehatemperatuur.
French: Zactran peut provoquer une irritation des yeux ou de la peau.
Estonian: Zactran võib põhjustada silma- ja nahaärritust.
French: La dose à utiliser est calculée en fonction du poids de l'animal.
Estonian: Kasutatav annus arvutatakse looma kehamassi alusel.
French: Pour le traitement du panaris interdigité chez les ovins, il convient de prendre des mesures appropriées de gestion du cheptel, par exemple en maintenant les ovins dans un environnement sec.
Estonian: Lammaste sõramädaniku ravis tuleb kasutada sobivaid karjahaldusmeetmeid, näiteks pidada lambaid kuivades tingimustes.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Zactran.
Estonian: See on ravimi Zactran Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
French: Chez les bovins dont le poids excède 250 kg, ainsi que chez les porcs et les ovins dont le poids excède 125 kg, il sera nécessaire de diviser la dose et de procéder aux injections sur plusieurs sites.
Estonian: Üle 250 kg kaaluvate veiste ja üle 125 kg kaaluvate sigade ja lammaste annus tuleb jagada ning süstida rohkem kui ühte süstekohta.
French: Zactran est administré en une seule dose injectée sous la peau chez les bovins et les ovins et dans un muscle chez les porcs.
Estonian: Zactrani manustatakse ühekordse süstena veistele ja lammastele naha alla ja sigadele lihasesse.
French: Zactran ne doit pas être administré aux animaux présentant une hypersensibilité (allergie) à un macrolide et il ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres macrolides ou qu'un autre type d'antibiotiques appelés lincosamides.
Estonian: Zactrani ei tohi manustada makroliidide suhtes ülitundlikele (allergilistele) loomadele ning seda ei tohi kasutada samal ajal koos teiste makroliidide või teist tüüpi antibiootikumide linkosamiididega.