FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Viread 33 mg/g granulát Tenofovir-dizoproxil
Slovenian: Viread 33 mg zrnca dizoproksiltenofovirat
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u lekára alebo lekárnika vášho dieťaťa.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z otrokovim zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Tabuľka 2: Tabuľkový súhrn nežiaducich reakcií spojených s tenofovir-dizoproxilom založený na základe klinických štúdií a na skúsenostiach po uvedení lieku na trh
Slovenian: Preglednica 2: Povzetek neželenih učinkov, povezanih z dizoproksiltenofoviratom na podlagi izkušenj iz kliničnih študij in izkušenj v obdobju trženja zdravila
Slovak: Viread 204 mg filmom obalené tablety sú biele, filmom obalené tablety kapsulovitého tvaru s rozmermi 15,4 mm x 7,3 mm, ktoré majú na jednej strane vtlačené označenie „GSI" a na druhej strane „250".
Slovenian: Zdravilo Viread 204 mg filmsko obložene tablete so bele, filmsko obložene tablete v obliki kapsule s premerom 15,4 mm x 7,3 mm, z vtisnjenim znakom "GSI" na eni strani ter znakom "250" na drugi strani.
Slovak: HBV kmene vykazujúce mutácie rtA181V a rtN236T spojené s rezistenciou na adefovir preukázali citlivosť na tenofovir v rozsahu od 2,9 do 10 násobku v porovnaní s vírusom divokého typu.
Slovenian: Sevi virusa HBV z mutacijami rtA181V in rtN236T, povezanimi z rezistenco na adefovir, so bili 2,9- do 10-krat bolj občutljivi na tenofovir kot pri divjem tipu virusa.
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sú veľmi časté (tieto môžu postihnúť aspoň 10 zo 100 pacientov):
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so zelo pogosti (prizadenejo lahko najmanj 10 od 100 bolnikov):
Slovak: Počas liečby Vireadom nedojčite, pretože liečivo v tomto lieku prechádza do materského mlieka.
Slovenian: To je zato, ker učinkovina tega zdravila prehaja v materino mleko.
Slovak: Viread 33 mg/g granulát je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu pediatrických pacientov vo veku od 2 do < 6 rokov a starších ako 6 rokov, infikovaných HIV-1 s rezistenciou na NRTI alebo toxicitami vylučujúcimi použitie liekov prvej línie, pre ktorých nie je vhodná dávka v pevnej forme.
Slovenian: Zdravilo Viread 33 mg/g zrnca je indicirano v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje pediatričnih bolnikov, okuženih s HIV-1, odpornih na NRTI ali s toksičnostjo, ki onemogoča uporabo zdravil prve izbire, starih 2 do < 6 let, in starih več kot 6 let, pri katerih ni mogoče uporabiti trdne farmacevtske oblike.
Slovak: Expozícia tenofoviru dosiahnutá u týchto pediatrických pacientov dostávajúcich denné perorálne dávky tenofovirdizoproxilu 245 mg alebo 6,5 mg tenofovir-dizoproxilu/kg telesnej hmotnosti až do maximálnej dávky 245 mg bola podobná expozíciám dosiahnutým u dospelých dostávajúcich dávky tenofovirdizoproxilu 245 mg jedenkrát denne.
Slovenian: Izpostavljenost tenofovirju, dosežena pri teh pediatričnih bolnikih, ki so peroralno prejemali dnevni odmerek 245 mg dizoproksiltenofovirata ali 6,5 mg/kg dizoproksiltenofovirata na telesno maso do največjega odmerka 245 mg, je bila podobna kot izpostavljenost, dosežena pri odraslih, ki so prejemali enkratni dnevni odmerek 245 mg dizoproksiltenofovirata.
Slovak: Expozícia tenofoviru dosiahnutá u dospievajúcich pacientov dostávajúcich denné perorálne dávky tenofovir-dizoproxilu 245 mg bola podobná expozíciám dosiahnutým u dospelých dostávajúcich dávky tenofovirdizoproxilu 245 mg jedenkrát denne.
Slovenian: Izpostavljenost tenofovirju, dosežena pri mladostnikih, ki so peroralno prejemali dnevni odmerek 245 mg dizoproksiltenofovirata , je bila podobna kot izpostavljenost, dosežena pri odraslih, ki so prejemali enkratni dnevni odmerek 245 mg dizoproksiltenofovirata.
Slovak: Použitie s niektorými antivírusovými látkami proti vírusu hepatitídy C Bolo preukázané, že súbežné podávanie tenofovir-dizoproxilu s ledipasvirom/sofosbuvirom, sofosbuvirom/velpatasvirom alebo sofosbuvirom/velpatasvirom/voxilaprevirom zvyšuje plazmatické koncentrácie tenofoviru, najmä pri použití spoločne s režimom liečby HIV, ktorý zahŕňa tenofovirdizoproxilfumarát a látku na zlepšenie farmakokinetiky (ritonavir alebo kobicistát).
Slovenian: Uporaba z nekaterimi protivirusnimi zdravili za hepatitis C Sočasno dajanje dizoproksiltenofovirata in ledipasvirja/sofosbuvirja, sofosbuvirja/velpatasvirja ali sofosbuvirja/velpatasvirja/voksilaprevirja poveča koncentracije tenofovirja v plazmi, še posebej, če se uporablja skupaj z zdravljenjem HIV, ki vključuje dizoproksiltenofovirat in farmakokinetični ojačevalec (ritonavir ali kobicistat).
Slovak: PLB-tenof ovir dizoproxil tenofovir dizoproxil
Slovenian: PLB Dizoproksiltenofovirat
Slovak: (ART) boli považované ako zlyhanie), bol podiel pacientov s HIV-1 RNA pod 400 kópií/ml a 50 kópií/ml v 48. týždni liečby 80 % a 76 % v uvedenom poradí v ramene tenofovir-dizoproxilu 245 mg, v porovnaní s 84
Slovenian: V analizi populacije namenjene za zdravljenje (pomanjkanje podatkov in sprememba protiretrovirusne terapije se smatra kot neuspeh) je bil delež bolnikov s HIV-1 RNA pod 400 kopij/ml 80% in bolnikov z manj kot 50 kopijami/ml 76% v 48. tednu zdravljenja z 245 mg dizoproksiltenofoviratom v primerjavi s 84% in 80% v stavudinski skupini.
Slovak: Liečba tenofovir-dizoproxilom 245 mg sa u pacientov s údajmi zo 48. týždňa spájala s priemernou zmenou v sérovej hladine HBV DNA oproti počiatočnej hodnote o -5,74 log10 kópií/ml (n =
Slovenian: Pri bolnikih, za katere obstajajo podatki za 48 tednov, je bilo zdravljenje z 245 mg dizoproksiltenofovirata povezano s povprečno spremembo koncentracije HBV DNA v serumu od izhodiščne točke 5,74 log10 kopij/ml (n = 18).
Slovak: Viread 163 mg tablety sú vhodné iba pre:
Slovenian: Zdravilo Viread 163 mg tablete je primerno samo za:
Slovak: Tenofovir je nukleotidový inhibítor reverznej transkriptázy, všeobecne známy ako NRTI (nucleoside/nucleotide reverse transcriptase inhibitor) a účinkuje zasahovaním do normálnej činnosti enzýmu (reverznej transkriptázy pri HIV, DNA polymerázy pri hepatitíde B), ktoré sú nevyhnutné na samostatné rozmnožovanie vírusov.
Slovenian: Tenofovir je nukleotidni zaviralec reverzne transkriptaze, ki je splošno znan pod imenom NRTI (nucleotide reverse transcriptase inhibitors), in deluje tako, da vpliva na normalno delovanje encima (reverzne transkriptaze pri virusu HIV in DNA-polimeraze pri virusu hepatitisa B), ki sta bistvena za pomnoževanje virusa.
Slovak: Každá tableta obsahuje 164 mg laktózy (ako monohydrát).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 164 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
Slovak: Údaje o hustote minerálov v kostiach (BMD) zo štúdie GS-US-174-0144 sú zhrnuté v tabuľke 9:
Slovenian: Podatki o mineralni gostoti kosti (MGK) iz študije GS-US-174-0144 so povzeti v preglednici 9:
Slovak: V pediatrickej štúdii (GS-US-174-0115) dostávalo na začiatku 52 pacientov (vrátane 6 pacientov s mutáciami vyvolávajúcimi rezistenciu na lamivudín na počiatku štúdie) zaslepeným spôsobom tenofovir-dizoproxil až do 72 týždňov a potom bolo 51/52 pacientov prestavených na otvorenú liečbu tenofovir-dizoproxilom (skupina s TDF-TDF).
Slovenian: V pediatrični študiji (GS-US-174-0115) je 52 bolnikov (vključno s 6 bolniki z mutacijami, povezanimi z rezistenco na lamivudin ob izhodiščni točki) do 72 tednov najprej prejemalo slepo zdravljenje z dizoproksiltenofoviratom, nato pa je 51/52 bolnikov prešlo na nezaslepljeno zdravljenje z dizoproksiltenofoviratom (skupina dizoproksiltenofovirat-dizoproksiltenofovirat).
Slovak: Neukončujte užívanie Vireadu bez toho, aby vám to poradil váš lekár.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Viread, ne da bi se posvetovali z zdravnikom.
Slovak: Viread 123 mg tablety sú určené na použitie u detí.
Slovenian: Zdravilo Viread 123 mg tablete je primerno za uporabo pri otrocih.
Slovak: (pozri časť 4.2).
Slovenian: (glejte sliko B).
Slovak: Ak ste náhodne užili priveľa tabliet Vireadu, môže byť u vás zvýšené riziko výskytu možných vedľajších účinkov spojených s užívaním tohto lieku (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
Slovenian: Če ste pomotoma zaužili preveč tablet zdravila Viread, se lahko poveča tveganje pojava možnih neželenih učinkov povezanih s tem zdravilom (glejte poglavje 4, Možni neželeni učinki).
Slovak: Biele, filmom obalené tablety kapsulovitého tvaru s rozmermi 15,4 mm x 7,3 mm majú na jednej strane vtlačené „GSI" a na druhej strane „250".
Slovenian: Bele, filmsko obložene tablete v obliki kapsule, z dimenzijami 15, 4 mm x 7,3 mm, z vtisnjenim znakom "GSI" na eni strani ter znakom "250" na drugi strani.
Slovak: U piatich pacientov randomizovaných do skupiny s emtricitabínom plus tenofovir-dizoproxilom sa vyskytol úbytok HbsAg, pričom u 2 z týchto 5 pacientov sa vyskytla anti-HBs sérokonverzia.
Slovenian: Pet bolnikov, randomiziranih za emtricitabin in dizoproksiltenofovirat, je imelo izgubo HBsAg, 2 od teh 5 bolnikov pa sta imela serološko konverzijo anti HBs.
Slovak: Viread je tiež dostupný ako 123 mg, 163 mg a 204 mg filmom obalené tablety na použitie u pediatrických pacientov infikovaných HIV-1 vo veku 6 až < 12 rokov s telesnou hmotnosťou ≥ 17 a <
Slovenian: Zdravilo Viread je na voljo tudi v obliki 123 mg, 163 mg, 204 mg filmsko obloženih tablet za zdravljenje pediatričnih bolnikov, okuženih s HIV-1 in kroničnim hepatitisom B, starih 6 do < 12 let, s telesno maso ≥ 17 in < 35 kg, pri katerih je mogoče uporabiti trdo obliko zdravila.
Slovak: • deti a dospievajúcich vo veku od 2 do menej ako 18 rokov, ktorí sa už liečili inými liekmi proti HIV, ktoré už nie sú plne účinné vzhľadom na rozvoj rezistencie alebo ktoré spôsobovali vedľajšie účinky.
Slovenian: • otroke in mladostnike, stare 2 do manj kot 18 let, predhodno že zdravljenje z drugimi zdravili proti HIV, ki niso več polno učinkovita zaradi nastanka odpornosti ali so povzročala neželene učinke.
Slovak: % (8/45) v skupine s tenofovir-dizoproxilom, 7 % (3/45) v skupine s emtricitabínom spolu s tenofovir-dizoproxilom a 9 % (2/22) v skupine s entekavirom.
Slovenian: Stopnja hepatoceličnega karcinoma je bila 18% (8/45) v skupini z dizoproksiltenofoviratom, 7% (3/45) v skupini z emtricitabinom in dizoproksiltenofoviratom in 9% (2/22) v skupini z entekavirjem.
Slovak: Viread 204 mg tablety sú vhodné iba pre:
Slovenian: Zdravilo Viread 204 mg tablete je primerno samo za:
Slovak: • kompenzovaným ochorením pečene, s preukázanou aktívnou vírusovou replikáciou, trvale zvýšenými hladinami sérovej alanín aminotransferázy (ALT) a histologickým nálezom aktívneho zápalu a/alebo fibrózy (pozri časť 5.1).
Slovenian: • s kompenzirano jetrno boleznijo z dokazano aktivno replikacijo virusov, vztrajno zvišano vrednostjo alanin-aminotransferaze (ALT) v serumu in s histološko dokazano aktivnim vnetjem in/ali fibrozo (glejte poglavje 5.1).
Slovak: Exacerbácie hepatitídy po ukončení liečby
Slovenian: Poslabšanja hepatitisa med zdravljenjem
Slovak: Viread 245 mg filmom obalené tablety
Slovenian: IME ZDRAVILA Viread 245 mg filmsko obložene tablete
Slovak: Každá tableta obsahuje 109 mg laktózy (ako monohydrát).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 109 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
Slovak: % (6/45) pacientov zo skupiny s emtricitabínom spolu s tenofovirdizoproxilom a 9 % (2/22) pacientov zo skupiny s entekavirom sa vyskytlo potvrdené zvýšenie sérového kreatinínu ≥ 0,5 mg/dl alebo potvrdená hladina sérového fosfátu < 2 mg/dl.
Slovenian: 13 % (6/45) v skupini z dizoproksiltenofoviratom, 13% (6/45) v skupini z emtricitabinom in dizoproksiltenofoviratom in 9% (2/22) v skupini z entekavirjem je imelo potrjeno zvišanje serumske koncentracije kreatinina za ≥ 0,5 mg/dl ali potrjeno serumsko koncentracijo fosfata < 2 mg/dl.
Slovak: Ak ste náhodne užili priveľa Vireadu, môže byť u vás zvýšené riziko výskytu možných vedľajších účinkov spojených s užívaním tohto lieku (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
Slovenian: Če ste pomotoma zaužili preveč zdravila Viread, se lahko poveča tveganje pojava možnih neželenih učinkov povezanih s tem zdravilom (glejte poglavje 4, Možni neželeni učinki).
Slovak: HBV DNA < 400 kópií/ml v 72.
Slovenian: HBV DNA < 400 kopij/m l
Slovak: Údaje o hustote minerálov v kostiach (BMD) zo štúdie GS-US-174-0115 sú zhrnuté v tabuľke 8:
Slovenian: Podatki o mineralni gostoti kosti (MGK) iz študije GS-US-174-0115 so povzeti v preglednici 8:
Slovak: NSAID, musí sa adekvátne sledovať renálna funkcia.
Slovenian: Pri sočasnem jemanju dizoproksiltenofovirata z NSAID je treba ustrezno nadzorovati ledvično funkcijo.
Slovak: Údaje o hustote minerálov v kostiach (BMD) zo štúdie GS-US-174-0115 sú zhrnuté v tabuľke 9:
Slovenian: Podatki o mineralni gostoti kosti (MGK) iz študije GS-US-174-0115 so povzeti v preglednici 9:
Slovak: Tabuľka 9: Hustota minerálov v kostiach, začiatočná hodnota, 72. týždeň a 192. týždeň Začiatočná hodnota
Slovenian: Preglednica 9: Ocenjevanje mineralne gostote kosti ob izhodišču, 72. in 192. teden Izhodišče
Slovak: - Viread sa nesmie podávať súbežne s adefovir-dipivoxilom.
Slovenian: - Zdravila Viread se ne sme uporabljati sočasno z dipivoksiladefoviratom.
Slovak: 96b 144e 192g 240i 288l 384o 96c 144f
Slovenian: 144e 192h 240j 288m 384o 96c 144f 192i
Slovak: Jeden gram granúl Viread obsahuje 33 mg tenofovir-dizoproxilu (ako fumarát).
Slovenian: En gram zdravila Viread zrnca vsebuje 33 mg dizoproksiltenofovirata (v obliki fumarata).
Slovak: Viread 163 mg tablety nie sú vhodné pre tieto skupiny:
Slovenian: Zdravilo Viread 163 mg tablete ni primerno za naslednje skupine:
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na lekára alebo lekárnika vášho dieťaťa.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z otrokovim zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: • deti a dospievajúcich infikovaných HIV-1 vo veku od 2 do menej ako 18 rokov, ktorí sa už liečili inými liekmi proti HIV, ktoré už nie sú plne účinné vzhľadom na rozvoj rezistencie alebo ktoré spôsobovali vedľajšie účinky
Slovenian: • otroke in mladostnike, okužene s HIV-1, stare 2 do manj kot 18 let, predhodno že zdravljene z drugimi zdravili proti HIV, ki niso več polno učinkovita zaradi nastanka odpornosti ali so povzročala neželene učinke;
Slovak: Viread 245 mg tablety sa používajú na liečbu infekcie HIV (vírus ľudskej imunodeficiencie).
Slovenian: Zdravilo Viread 245 mg tablete se uporablja za zdravljenje okužbe s HIV (virus človeške imunske pomanjkljivosti).
Slovak: Ak vaše dieťa vracalo menej ako 1 hodinu po užití Vireadu, podajte mu ďalšiu tabletu.
Slovenian: Če vaš otrok bruha manj kot 1 uro po zaužitju zdravila Viread, naj vzame še eno tableto.
Slovak: Chronická hepatitída B: Expozícia tenofoviru v ustálenom stave u dospievajúcich pacientov (vo veku 12 až < 18 rokov) infikovaných HBV, dostávajúcich dennú perorálnu dávku tenofovir-dizoproxilu 245 mg bola podobná expozíciám dosiahnutým u dospelých, dostávajúcich dávku tenofovir-dizoproxilu 245 mg jedenkrát denne.
Slovenian: Kronični hepatitis B: Izpostavljenost tenofovirju v stanju dinamičnega ravnovesja pri mladostnikih (starih 12 do < 18 let), okuženih z virusom HBV, ki so peroralno prejemali dnevni odmerek 245 mg dizoproksiltenofovirata, je bila podobna kot izpostavljenost, dosežena pri odraslih, ki so prejemali enkratni dnevni odmerek 245 mg dizoproksiltenofovirata.
Slovak: Viread 123 mg tablety sú vhodné iba pre:
Slovenian: Zdravilo Viread 123 mg tablete je primerno samo za:
Slovak: V skúškach s bunkami HBV kmene vykazujúce mutácie rtV173L, rtL180M a rtM204I/V spojené s rezistenciou na lamivudín a telbivudín preukázali citlivosť na tenofovir v rozsahu od 0,7 do 3,4 násobku v porovnaní s vírusom divokého typu.
Slovenian: V celičnih preiskavah so bili sevi HBV z mutacijami rtV173L, rtL180M in rtM204I/V, povezanimi z rezistenco na lamivudin in telbivudin, 0,7- do 3,4-krat bolj občutljivi na tenofovir kot pri divjem tipu virusa.
Slovak: Vistide 75 mg/ml
Slovenian: EU/1/97/037/001 Vistide 75 mg/ml intravenska uporaba viala (steklena) 5 ml
Slovak: Intravenózne použitie liekovka (sklo)
Slovenian: Številka EU izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina (koncentracija)
Slovak: (Pozri časť 6.6.)
Slovenian: (Glejte poglavje 6.6.)
Slovak: Môže však byť potrebné použitie antiemetík.
Slovenian: Potrebna utegne biti uporaba antiemetika.
Slovak: Potrebná dávka sa vypočíta na základe Vašej telesnej hmotnosti.
Slovenian: Potreben odmerek se izračuna na podlagi vaše telesne mase.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku/Antikoncepcia u mužov a žien:
Slovenian: Ženske v rodni dobi/Kontracepcija pri moških in ženskah:
Slovak: Preto sa tento liek nemá u detí používať.
Slovenian: Tega zdravila se torej ne sme uporabljati pri otrocih.
Slovak: Zloženie je upravené na pH 7,4.
Slovenian: pH pripravka je uravnan na 7,4.
Slovak: Oznámte Vášmu lekárovi, ak máte diabetes mellitus (cukrovku).
Slovenian: • Povejte zdravniku, če imate diabetes mellitus (sladkorno bolezen).
Slovak: Probenecid zvyšuje AUC zidovudínu.
Slovenian: Probenecid zveča AUC zidovudina.
Slovak: Uchovávanie dlhšie ako 24 hodín alebo uchovávanie v mrazničke sa neodporúča.
Slovenian: Shranjevanje prek 24 ur ali zamrzovanje nista priporočljiva.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a odborný zdravotnícky personál:
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju:
Slovak: Monitorovanie pacientov
Slovenian: Opazovanje bolnikov
Slovak: Používanie Vistidu s jedlom a nápojmi
Slovenian: Uporaba zdravila Vistide skupaj s hrano in pijačo
Slovak: Dávka u dospelých
Slovenian: Odmerek pri odraslih
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť cidofoviru sa pri takýchto podmienkach nestanovila.
Slovenian: Učinkovitost in varnost cidofovira pod takšnimi pogoji nista ugotovljeni.
Slovak: • voda na injekciu
Slovenian: • voda za injekcije
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa liek musí použiť okamžite po príprave.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je zdravilo treba uporabiti takoj.
Slovak: Antivírusový účinok sa pozoruje pri koncentráciách signifikantne nižších než sú tie, ktoré spôsobujú bunkovú smrť.
Slovenian: Protivirusno delovanje je opazno v koncentracijah, bistveno manjših od tistih, ki povzročijo celično smrt.
Slovak: Keď ste už niekedy mali obličkové ochorenie.
Slovenian: • Če ste kadarkoli imeli bolezen ledvic.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi alebo riedidlami okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili ali topili razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní Vistidu
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Vistide
Slovak: Renálna insuficiencia/Hemodialýza
Slovenian: Insuficienca ledvic/hemodializa
Slovak: Ak dokážete tolerovať zvýšený prívod tekutín, Váš lekár vám môže podať druhý liter tekutín.
Slovenian: Če prenesete dodatno obremenitev s tekočino, vam zdravnik lahko da še drugi liter tekočine.
Slovak: Je veľmi dôležité informovať svojho lekára o tom, ak užívate iné lieky, ktoré môžu poškodiť Vaše obličky.
Slovenian: Zelo pomembno je, da zdravnika obvestite, ali jemljete druga zdravila, ki lahko okvarijo vaše ledvice.
Slovak: Obaja pacienti boli hospitalizovaní a dostali profylaktickú liečbu probenecidom perorálne spolu s intenzívnou hydratáciou počas 3 až 7 dní.
Slovenian: Oba bolnika sta bila hospitalizirana in sta dobila profilaktični peroralni probenecid in intenzivno hidracijo 3 do 7 dni.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Vistidu
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Vistide
Slovak: Vistide sa má podávať len vtedy, keď sa iné lieky považujú za nevhodné.
Slovenian: Zdravilo Vistide naj bi uporabljali le, če druga zdravila niso primerna.
Slovak: Jeden pacient dostal jednorazovú dávku 16,4 mg/kg a druhý pacient dostal jednorazovú dávku 17,3 mg/kg.
Slovenian: En bolnik je dobil en sam odmerek 16,4 mg/kg, drugi bolnik pa en sam odmerek 17,3 mg/kg.
Slovak: Pretože sa do materského mlieka vylučujú mnohé lieky, dojčiace matky musia ukončiť liečbu Vistidom, alebo musia prestať dojčiť, ak pokračujú v používaní Vistidu.
Slovenian: Ker se v materino mleko izločajo številna zdravila, morajo doječe matere nehati dobivati zdravilo Vistide, ali pa morajo nehati dojiti, če še naprej dobivajo
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, Vistide pre Vás možno nie je vhodným liekom.
Slovenian: Če imate težave z ledvicami, zdravilo Vistide za vas morda ni primeren način zdravljenja.
Slovak: Cidofovir má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: Cidofovir ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Slovak: Na konci tejto písomnej informácie sú uvedené ďalšie informácie pre zdravotnícky personál o tom, ako podávať Vistide.
Slovenian: Ob koncu teh navodil so dodatne informacije za zdravstvene delavce za dajanje zdravila Vistide.
Slovak: V štúdii GS-93-107 vykonanej na pacientoch, u ktorých došlo k recidíve ochorenia po liečbe inými liekmi, bol medián času do progresie retinitídy 115 dní.
Slovenian: V študiji GS-93-107, opravljeni pri bolnikih z relapsom po zdravljenju z drugimi zdravili, je bil mediani čas do napredovanja retinitisa 115 dni.
Slovak: Vyskytli sa tiež prípady zníženia počtu krvných buniek a krvných doštičiek.
Slovenian: Prišlo je tudi do znižanja števila vseh krvnih celic ter krvnih ploščic.
Slovak: V oboch prípadoch sa predávkovanie vyskytlo počas prvej úvodnej dávky a ďalšia liečba cidofovirom nebola podávaná.
Slovenian: V obeh primerih je do prevelikega odmerjanja prišlo med prvim začetnim odmerkom in nadaljnja terapija s cidofovirom ni bila uporabljena.
Slovak: Vistide nezabráni prenosu infekcie HIV na iných ľudí, preto musíte naďalej dodržiavať preventívne opatrenia aby ste nenakazili ostatných.
Slovenian: Zdravilo Vistidine ne bo preprečilo prenosa okužbe na druge ljudi, zato morate nadaljevati z ustreznimi previdnostnimi ukrepi, da ne okužite drugih.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Vistidu u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Vistide pri otrocih, mlajših od 18 let nista bili dokazani.
Slovak: Vistide musí podávať odborný zdravotnícky personál (lekár alebo zdravotná sestra) v nemocničnom prostredí.
Slovenian: Zdravilo Vistide vam mora dati zdravstveni delavec (zdravnik ali medicinska sestra) v bolnišnici.
Slovak: Čiastočne použité injekčné liekovky sa musia zlikvidovať.
Slovenian: Delno porabljene viale je treba zavreči.
Slovak: Liečbu potenciálne nefrotoxickými liekmi sa odporúča ukončiť aspoň 7 dní pred začatím liečby cidofovirom.
Slovenian: Zdravljenje s potencialno nefrotoksičnimi sredstvi je priporočljivo opustiti vsaj 7 dni pred začetkom zdravljenja s cidofovirom.
Slovak: Zloženie je upravené na príslušné pH hydroxidom sodným (a kyselinou chlorovodíkovou, ak je to potrebné) a neobsahuje žiadne konzervačné látky.
Slovenian: Pripravek ima pH uravnan z natrijevim hidroksidom (in klorovodikovo kislino, če je potrebno) in ne vsebuje konzervansov.
Slovak: • aminoglykozidy, pentamidín alebo vankomycín (proti bakteriálnym infekciám),
Slovenian: • aminoglikozide, pentamidin ali vankomicin (za bakterijske okužbe)
Slovak: Podmienky na uchovávanie nariedeného lieku, pozri časť 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja raztopljenega zdravila glejte poglavje 6.3.
Slovak: Počas liečby cidofovirom sa môžu vyskytnúť nežiaduce reakcie, ako je asténia.
Slovenian: Med zdravljenjem s cidofovirom se lahko pojavijo neželeni učinki, npr. astenija.
Slovak: Keď ste alergický (precitlivený) na cidofovir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Vistidu.
Slovenian: • Če ste alergični (preobčutljivi) na cidofovir ali katerokoli sestavino zdravila Vistide.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Vistide môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Vistide neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita zriedeného roztoku bola potvrdená do 24 hodín pri teplote 2 - 8°C, pokiaľ sa riedenie vykonáva za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost med uporabo sta dokazani za 24 ur pri temperaturi od 2-8°C, če je bila raztopitev izvedena pod kontroliranimi in validiranimi aseptičnimi pogoji.
Slovak: Nesmie sa podať inými spôsobmi, vrátane intraokulárnej injekcie (priama injekcia do oka) alebo lokálne (na kožu).
Slovenian: Ne sme se ga dati na drugačen način, vključno z intraokularnim injiciranjem (injicirati neposredno v oko) ali zunanje (na kožo).