FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tenha cuidado se ao conduzir, andar de bicicleta ou ao operar máquinas se sentir cansaço, tonturas ou sonolência após tomar este medicamento
Romanian: Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Dacă aveți senzație de amețeală, oboseală sau somnolență după ce ați luat acest medicament, se recomandă precauție atunci când mergeți pe bicicletă, conduceți vehicule sau folosiți utilaje.
Portuguese: IC = intervalo de confiança; DU = dose única; 1x/dia = uma vez por dia; 2x/dia = duas vezes por dia *AUC0- para dose única, AUC0-24 para uma vez por dia.
Romanian: BID = Bis in die (de două ori pe zi) *ASC0- pentru doza unică, ASC0-24 pentru administrare o dată pe zi.
Portuguese: A administração concomitante de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil com outros indutores moderados do CYP3A não foi avaliada, mas são esperadas diminuições nas concentrações de doravirina.
Romanian: Administrarea concomitentă a combinației doravirină/lamivudină/tenofovir disoproxil cu alți inductori moderați ai CYP3A nu a fost evaluată, dar este anticipată scăderea concentrațiilor plasmatice de doravirină.
Portuguese: • lesão renal, pedras nos rins, falência do rim, lesão das células tubulares do rim, lesão do rim eliminando muita urina e sentindo sede
Romanian: • afectare a rinichilor, pietre la rinichi, insuficiență renală, leziuni la nivelul celulelor tubulare renale, leziuni la nivel renal, eliminare crescută de urină și senzație de sete
Portuguese: Além disso, uma substituição K70E na TR do VIH-1 foi selecionada pelo tenofovir e resulta em suscetibilidade reduzida de baixo nível ao abacavir, emtricitabina, lamivudina e tenofovir.
Romanian: Suplimentar, după administrarea de tenofovir, a apărut o substituție a K70E la nivelul RT HIV-1 care a condus la o sensibilitate scăzută la abacavir, emtricitabină, lamivudină și tenofovir.
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas:
Romanian: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane:
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequentes alopécia*, erupção cutânea
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente alopecie*, erupție cutanată tranzitorie
Portuguese: Agentes que alteram o pH gástrico antiácido (suspensão oral de hidróxido de alumínio e magnésio) (20 ml DU, doravirina 100 mg DU)
Romanian: Medicamente antiacide antiacide (hidroxid de aluminiu și magneziu suspensie orală) (20 ml SD, doravirină 100 mg SD)
Portuguese: Antidiarreicos telotristate de etilo
Romanian: Antidiareice etiltelotristat
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Delstrigo.
Romanian: Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a lua Delstrigo.
Portuguese: Com base na administração de uma micro dose IV, o volume de distribuição de doravirina é de 60,5 l. A doravirina possui uma ligação de, aproximadamente, 76% às proteínas plasmáticas.
Romanian: Pe baza administrării unei microdoze i.v., volumul de distribuție a doravirinei este de 60,5 l.
Portuguese: Não tome Delstrigo
Romanian: Nu luați Delstrigo:
Portuguese: Vasculopatias Pouco frequentes hipertensão
Romanian: Tulburări vasculare Mai puțin frecvente hipertensiune arterială
Portuguese: No entanto, o tenofovir disoproxil reduziu o índice de viabilidade e o peso dos filhotes num estudo de toxicidade peri-pós-natal em doses maternalmente tóxicas.
Romanian: Cu toate acestea, într-un studiu privind toxicitatea peri-postnatală, tenofovir disoproxil a determinat scăderea indicelui de viabilitate și a greutății puilor la doze toxice materne.
Portuguese: Analgésicos Opiáceos metadona (20-200 mg 1x/dia dose individualizada, doravirina 100 mg 1x/dia)
Romanian: Analgezice opioide metadonă (20-200 mg QD doză individualizată, doravirină 100 mg QD)
Portuguese: • inflamação da pele devido a alergia, vermelhidão nas bochechas, nariz, queixo ou testa,
Romanian: • inflamație a pielii provocată de alergie, înroșire a pielii la nivelul obrajilor, nasului, bărbiei sau a frunții, umflături mici sau coșuri la nivelul feței, umflare a feței, buzelor, limbii sau gâtului
Portuguese: • nafcilina (um medicamento para tratar algumas infeções bacterianas)
Romanian: • nafcilină (un antibiotic utilizat pentru a trata anumite infecții bacteriene)
Portuguese: Como funciona Delstrigo
Romanian: Cum acționează Delstrigo
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
Portuguese: Substituições emergentes de resistência associadas à doravirina na TR incluíram um ou mais dos seguintes: A98G, V106I, V106A, V106M/T, Y188L, H221Y, P225H, F227C, F227C/R e Y318Y/F.
Romanian: Substituțiile emergente apărute la nivelul RT, asociate cu rezistența la doravirină au inclus una sau mai multe dintre următoarele: A98G, V106I, V106A, V106M/T, Y188L, H221Y, P225H, F227C, F227C/R și Y318Y/F.
Portuguese: Se não for possível evitar a administração concomitante com outros indutores moderados do CYP3A (ex. debrafenib, lesinurad, bosentano, tioridazina, nafcilina, modafinil, telotristate de etilo), deve ser administrada diariamente uma dose de 100 mg de doravirina, aproximadamente 12 horas após a administração da dose de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil (ver secção 4.2).
Romanian: Dacă administrarea concomitentă cu alți inductori moderați ai CYP3A (de exemplu, dabrafenib, lesinurad, bosentan, tioridazină, nafcillină, modafinil, etiltelotristat) nu poate fi evitată, o doză suplimentară de doravirină trebuie administrată la aproximativ 12 ore după administrarea dozei de doravirină/lamivudină/tenofovir disoproxil (vezi pct. 4.2).
Portuguese: Considerar uma monitorização mais frequente da carga vírica do VIH-1 quando a coadministração crónica não puder ser evitada.
Romanian: Atunci când administrarea concomitentă nu poate fi evitată, se va lua în considerare monitorizarea frecventă pentru încărcătura virală de HIV-1.
Portuguese: Como tomar Delstrigo
Romanian: Cum să luați Delstrigo
Portuguese: ombitasvir/paritaprevir/rito navir e dasabuvir +/ritonavir
Romanian: Recomandare privind administrarea concomitentă cu doravirină/lamivudină/ tenofovir disoproxil ombitasvir/paritaprevir/ritonavir și dasabuvir+/- ritonavir
Portuguese: Como conservar Delstrigo
Romanian: Cum se păstrează Delstrigo
Portuguese: A comprovação de resistência genotípica pré-tratamento não foi necessária para doentes que mudaram de um tratamento com base num NNRTI.
Romanian: La pacienții la care a avut loc schimbarea de la un tratament format din INNRT nu a fost necesară dovada de existență a rezistenței genotipice anterior tratamentului.
Portuguese: Esperado: ↑ tenofovir
Romanian: Se anticipează: ↑ tenofovir
Portuguese: Não é considerado como causalmente associado ao tenofovir disoproxil na ausência desta condição.
Romanian: În absența acestei afecțiuni, nu se consideră că există o relație de cauzalitate cu administrarea de tenofovir disoproxil.
Portuguese: Croscarmelose sódica (E468) Acetato succinato de hipromelose Estearato de magnésio (E470b) Celulose microcristalina (E460) Sílica coloidal anidra (E551) Fumarato sódico de estearilo
Romanian: Croscarmeloză sodică (E468) Acetat succinat de hipromeloză Stearat de magneziu (E470b) Celuloză microcristalină (E460)
Portuguese: Consulte também a lista na secção "Outros medicamentos e Delstrigo".
Romanian: Vezi de asemenea pct. „Delstrigo împreună cu alte medicamente".
Portuguese: Antibióticos nafcilina
Romanian: Antibiotice
Portuguese: Psicoestimulantes modafinil
Romanian: Psihostimulante
Portuguese: Não foi demonstrada resistência cruzada significativa entre variantes do VIH-1 resistentes à doravirina e lamivudina/emtricitabina ou tenofovir ou entre variantes resistentes à lamivudina ou ao tenofovir e doravirina.
Romanian: Între tulpinile de HIV-1 rezistente la doravirină și lamivudină/emtricitabină sau tenofovir sau între tulpinile rezistente la lamivudină- sau tenofovir și doravirină, nu a fost demonstrată o rezistență încrucișată semnificativă.
Portuguese: Efeitos nos níveis de medicamentos Razão média geométrica (IC
Romanian: Efecte asupra raportului dintre mediile geometrice ale valorilor plasmatice ale medicamentelor (IÎ 90 %)*
Portuguese: ARN do VIH-1 ≥ 40 cópias/ml
Romanian: ARN HIV-1 ≥ 40 copii/ml
Portuguese:  doravirina AUC 3,06 (2,85; 3,29) Cmáx 1,25 (1,05; 1,49) C24 2,75 (2,54; 2,98) (Inibição do CYP3A)
Romanian:  doravirină ASC 3,06 (2,85; 3,29) Cmax 1,25 (1,05; 1,49) C24 ore 2,75 (2,54; 2,98) (Inhibiția enzimatică a CYP3A)
Portuguese:  levonorgestrel AUC 1,21 (1,14; 1,28) Cmáx 0,96 (0,88; 1,05)
Romanian:  levonorgestrel ASC 1,21 (1,14; 1,28) Cmax 0,96 (0,88; 1,05)
Portuguese: • As substâncias ativas são 100 mg de doravirina, 300 mg de lamivudina e 245 mg de tenofovir disoproxil (como fumarato)
Romanian: • Substanțele active sunt doravirină 100 mg, lamivudină 300 mg, tenofovir disoproxil 245 mg (sub formă de fumarat).
Portuguese: ↑ doravirina AUC 1,15 (1,07; 1,24) Cmáx 1,11 (0,97; 1,27) C24 1,24 (1,13; 1,36)
Romanian: ↑ doravirină ASC 1,15 (1,07; 1,24) Cmax 1,11 (0,97; 1,27) C24 ore 1,24 (1,13; 1,36)
Portuguese:  doravirina AUC 1,56 (1,45; 1,68) Cmáx 1,41 (1,25; 1,58) C24 1,61 (1,45; 1,79) (Inibição do CYP3A)
Romanian:  doravirină ASC 1,56 (1,45; 1,68) Cmax 1,41 (1,25; 1,58) C24 ore 1,61 (1,45; 1,79) (Inhibiția CYP3A)
Portuguese: elbasvir + grazoprevir (50 mg de elbasvir 1x/dia + 200 mg de grazoprevir 1x/dia, doravirina 100 mg 1x/dia)
Romanian: elbasvir + grazoprevir (50 mg elbasvir QD + 200 mg grazoprevir QD, doravirină 100 mg QD)
Portuguese:  midazolam AUC 0,82 (0,70; 0,97) Cmáx 1,02 (0,81; 1,28)
Romanian:  midazolam ASC 0,82 (0,70; 0,97) Cmax 1,02 (0,81; 1,28)
Portuguese: A dose recomendada é de 1 comprimido uma vez por dia. Se tomar certos medicamentos, o seu médico poderá ter de alterar a quantidade de doravirina que toma.
Romanian: Dacă luați anumite medicamente, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza de doravirină administrată.
Portuguese: Não houve diferença clinicamente relevante na farmacocinética da doravirina num estudo comparando 8 participantes com compromisso hepático moderado (classificado como classe B de Child-Pugh principalmente devido ao aumento da encefalopatia e valores de ascite) a 8 participantes sem compromisso hepático.
Romanian: Într-un studiu care a comparat 8 subiecți cu insuficiență hepatică moderată (încadrată în clasa B Child-Pugh în primul rând ca urmare a scorului crescut pentru encefalopatie și ascită) și 8 subiecți fără insuficiență hepatică, nu a existat nicio diferență relevantă clinic în ceea ce privește farmacocinetica doravirinei.
Portuguese: ribavirina
Romanian: ribavirină
Portuguese:  doravirina AUC 0,50 (0,45; 0,55) Cmáx 0,99 (0,85; 1,15) C24 0,32 (0,28; 0,35) (Indução do CYP3A)
Romanian:  doravirină ASC 0,50 (0,45; 0,55) Cmax 0,99 (0,85; 1,15) C24 ore 0,32 (0,28; 0,35) (Inducția enzimatică a CYP3A)
Portuguese: • prisão de ventre, desconforto no estômago, estômago inchado ou enfartado (distensão abdominal), indigestão, fezes moles, espasmos no estômago, defecação frequente, inflamação do pâncreas (pancreatite) (causando dor de estômago, vómitos)
Romanian: (distensie abdominală), indigestie, scaune moi, spasme la nivelul stomacului, tranzit intestinal accelerat, inflamație a pancreasului (pancreatită) (determinând apariția durerilor la nivelul stomacului, vărsături)
Portuguese: • aumento do fígado ou fígado gordo, pele ou olhos amarelos, dor de barriga (abdómen) causada por inflamação do fígado
Romanian: • mărire a ficatului sau ficat gras, colorare în galben a pielii sau a ochilor, durere de burtă
Portuguese: • aumento dos níveis de amílase
Romanian: • valori crescute ale amilazei
Portuguese: Cópias HIV-1 ARN/ml
Romanian: ARN HIV-1 inițial, copii/ml
Portuguese: A lamivudina não foi mutagénica num ensaio de mutagenicidade microbiana, num ensaio de transformação celular in vitro, num teste de micronúcleo de rato, num ensaio citogenético de medula óssea de rato, e num ensaio de síntese de ADN não programada em fígado de ratos.
Romanian: într-un test asupra micronucleilor la șobolani, într-o analiză citogenetică asupra măduvei osoase de șobolan și într-o analiză privind sinteza neprogramată de ADN în ficatul de șobolan.
Portuguese: Contracetivos Orais
Romanian: Contraceptive orale
Portuguese: Interação não estudada com doravirina ou doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil.
Romanian: Interacțiunea cu doravirină sau doravirină/lamivudină/ tenofovir disoproxil nu a fost studiată.
Portuguese:  atorvastatina AUC 0,98 (0,90; 1,06) Cmáx 0,67 (0,52; 0,85)
Romanian: atorvastatină ASC 0,98 (0,90; 1,06) Cmax 0,67 (0,52; 0,85)
Portuguese:  tenofovir AUC 1,11 (0,97; 1,28) Cmáx 1,17 (0,96 ; 1,42)
Romanian:  tenofovir ASC 1,11 (0,97, 1,28) Cmax 1,17 (0,96, 1,42)
Portuguese: Recomendação relativa administração concomitante com doravirina/lamivudina/ tenofovir disoproxil
Romanian: Recomandare privind administrarea concomitentă cu doravirină/lamivudină/ tenofovir disoproxil
Portuguese:  sofosbuvir AUC 1,04 (0,91; 1,18) Cmáx 0,89 (0,79; 1,00)
Romanian: sofosbuvir ASC 1,04 (0,91; 1,18) Cmax 0,89 (0,79;
Portuguese: Substituições de NNRTI e utilização de doravirina
Romanian: Substituțiile asociate cu rezistența la INNRT și utillizarea doravirinei
Portuguese: AUC 1,03 (0,98; 1,09) Cmáx 1,03 (0,97; 1,09)
Romanian: ASC 1,03 (0,98; 1,09) Cmax 1,03 (0,97; 1,09)
Portuguese: Compromisso da fertilidade
Romanian: Tulburări de fertilitate
Portuguese: Delstrigo 100 mg / 300 mg / 245 mg comprimidos revestidos por película doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil
Romanian: Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg comprimate filmate doravirină/lamivudină/tenofovir disoproxil
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas:
Romanian: Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane:
Portuguese: Agentes Antifúngicos Azólicos cetoconazol (400 mg 1x/dia, doravirina 100 mg DU)
Romanian: Medicamente antifungice azolice ketoconazol (400 mg QD, doravirină 100 mg SD)
Portuguese: Se tomar mais Delstrigo do que deveria Não tome mais do que a dose recomendada.
Romanian: Dacă luați mai mult Delstrigo decât trebuie
Portuguese: Tratamento NRTI de base
Romanian: Tratament de fond cu INRT
Portuguese: Se doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil for administrado concomitantemente com rifabutina, deve ser administrada diariamente uma dose de 100 mg de doravirina, aproximadamente 12 h após a dose de doravirina/lamivudina/ tenofovir disoproxil.
Romanian: În cazul în care combinația doravirină/lamivudină/tenofovir disoproxil este administrată concomitent cu rifabutină, trebuie administrată o doză de doravirină de 100 mg zilnic, la interval de aproximativ 12 ore după doza de doravirină/lamivudină/ tenofovir disoproxil
Portuguese: A Cmáx de tenofovir diminuiu 12% e a AUC aumentou 27% com uma refeição rica em gorduras.
Romanian: În cazul administrării împreună cu o masa bogată în grăsimi, Cmax a tenofovirului a scăzut cu până la 12% și ASC a crescut cu până la 27%.
Portuguese: Antidiabéticos metformina (1000 mg DU, doravirina 100 mg 1x/dia)
Romanian: Antidiabetice metformin (1000 mg SD, doravirină 100 mg QD)
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de doravirina, 300 mg de lamivudina e 300 mg de tenofovir disoproxil fumarato equivalente a 245 mg de tenofovir disoproxil.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține doravirină 100 mg, lamivudină 300 mg și fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg, echivalent cu tenofovir disoproxil 245 mg.
Portuguese: Quando Delstrigo é administrado concomitantemente com rifabutina, deve ser administrada diariamente uma dose de 100 mg de doravirina, aproximadamente 12 horas após a dose de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil (ver secção 4.2).
Romanian: În cazul în care Delstrigo este administrat concomitent cu rifabutină, o doză de doravirină de 100 mg trebuie administrată zilnic la aproximativ 12 ore după administrarea dozei de doravirină/lamivudină/tenofovir disoproxil (vezi pct. 4.2).
Portuguese: Solução oral de dose única de lamivudina 300 mg lamivudina
Romanian: Doză unică de soluție orală de lamivudină 300 mg lamivudină ASC  14 %; 32 %;
Portuguese: Muito raros: podem afetar até 1 em 10.000 pessoas
Romanian: Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane:
Portuguese: Muito raros aplasia dos glóbulos vermelhos puros*
Romanian: Foarte rare aplazie pură a seriei eritrocitare*
Portuguese: + superior a 200 células por mm
Romanian: + limfocite T mai mare de 200 celule/mm
Portuguese: pantoprazol (40 mg 1x/dia, doravirina 100 mg DU)
Romanian: pantoprazol (40 mg QD, doravirină 100 mg SD)
Portuguese: Estatinas atorvastatina (20 mg DU, doravirina 100 mg 1x/dia)
Romanian: Statine atorvastatină (20 mg SD, doravirină 100 mg QD)
Portuguese:  R-metadona AUC 0,95 (0,90; 1,01) Cmáx 0,98 (0,93; 1,03) C24 0,95 (0,88; 1,03)
Romanian:  R-metadonă ASC 0,95 (0,90; 1,01) Cmax 0,98 (0,93; 1,03) C24 ore 0,95 (0,88; 1,03)
Portuguese:  ledipasvir AUC 0,92 (0,80; 1,06) Cmáx 0,91 (0,80; 1,02)
Romanian: ledipasvir ASC 0,92 (0,80; 1,06) Cmax 0,91 (0,80; 1,02)
Portuguese: ledipasvir + sofosbuvir (90 mg de ledipasvir DU + 400 mg de sofosbuvir DU, doravirina 100 mg DU)
Romanian: Recomandare privind administrarea concomitentă cu doravirină/lamivudină/ tenofovir disoproxil ledipasvir + sofosbuvir (90 mg ledipasvir SD + 400 mg sofosbuvir SD, doravirină 100 mg SD)
Portuguese:  etinilestradiol AUC 0,98 (0,94; 1,03) Cmáx 0,83 (0,80; 0,87)
Romanian: etinil estradiol ASC 0,98 (0,94; 1,03) Cmax 0,83 (0,80; 0,87)
Portuguese: Raros: podem afetar até 1 em 1.000 pessoas
Romanian: Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane:
Portuguese: Esperado:  canagliflozina  liraglutido  sitagliptina
Romanian: Se anticipează: ↔ canagliflozină ↔ liraglutidă ↔ sitagliptin
Portuguese: Recomenda-se que o valor de ClCr estimada seja avaliado em todos os doentes antes do início da terapêutica e conforme clinicamente apropriado durante a terapêutica com Delstrigo.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului și conform indicațiilor clinice precum și în timpul tratamentului cu Delstrigo, se recomandă evaluarea clearance-ului estimat al creatininei la toți pacienții.
Portuguese: • Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: • Dacă nu sunteți sigur cum să procedați, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Portuguese: Delstrigo é indicado para o tratamento de adultos infetados pelo VIH-1 sem evidência prévia ou presente de resistência à classe dos NNRTI, lamivudina ou tenofovir (ver secções 4.4 e 5.1).
Romanian: Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs)), lamivudină, sau tenofovir (vezi pct. 4.4 și 5.1).
Portuguese: Variantes resistentes à lamivudina do VIH-1 foram selecionadas em cultura de células e em indivíduos tratados com lamivudina.
Romanian: În culturile celulare și la subiecți tratați cu lamivudină au fost selectate tulpini de HIV-1 rezistente la lamivudină.
Portuguese: ARN do VIH-1 < 40 cópias/ml
Romanian: ARN HIV-1 < 40 copii/ml
Portuguese: Consulte a secção "Outros medicamentos e Delstrigo" para obter uma lista de medicamentos.
Romanian: Vezi pct. „Delstrigo împreună cu alte medicamente".
Portuguese: Esperado:  doravirina (Inibição do CYP3A devido ao ritonavir)
Romanian: doravirină (Inhibiția enzimatică a CYP3A datorată ritonavirului)
Portuguese: As advertências são apropriadas.
Romanian: Avertizările sunt corespunzătoare.
Portuguese: Estado Membro UE/EEE
Romanian: Stat Membru UE/SEE
Portuguese: A substância ativa é bem conhecida e está incluída em medicamentos veterinários atualmente autorizados na UE.
Romanian: Substanţa activă este bine cunoscută şi este conţinută de medicamente de uz veterinar autorizate în prezent în Uniunea Europeană.
Portuguese: Benefício terapêutico direto
Romanian: Beneficiu terapeutic direct
Portuguese: Considerando os dados submetidos, o Comité concluiu o seguinte relativamente às questões levantadas na notificação recebida da Alemanha e dos Países Baixos.
Romanian: Analizând datele prezentate, comitetul a tras următoarele concluzii cu privire la problemele ridicate în notificarea primită de la Germania şi Ţările de Jos.
Portuguese: Áustria, Bélgica, Bulgária, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estónia, França, Alemanha, Grécia, Hungria, Islândia, Irlanda, Itália, Letónia, Lituânia, Luxemburgo, Países Baixos, Polónia, Portugal, Roménia, Eslováquia, Eslovénia e Espanha.
Romanian: Pentru produsul pour-on sunt implicate 24 de state membre interesate: Austria, Belgia, Bulgaria, Cipru, Republica Cehă, Danemarca, Estonia, Franţa, Germania, Grecia, Ungaria, Islanda, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburg, Ţările de Jos, Polonia, Portugalia, România, Slovacia, Slovenia şi Spania.
Portuguese: A ARA estava completa em termos de requisitos de dados e de qualidade dos dados.
Romanian: ERM a fost completă din punct de vedere al cerinţelor privind datele şi al calităţii datelor.
Portuguese: A eficácia de Deltanil foi demonstrada de acordo com as regras atuais durante o procedimento descentralizado.
Romanian: Eficacitatea Deltanilului a fost demonstrată în conformitate cu reglementările actuale în cursul procedurii descentralizate.
Portuguese: Concentra ção
Romanian: Concentra ție
Portuguese: Incluir o seguinte texto nas secções relevantes da informação do produto:
Romanian: Se va adăuga următorul text în secțiunile relevante din informațiile despre produs:
Portuguese: Dado que a substância ativa é um ectoparasiticida foi apresentada uma ARA de Fase II.
Romanian: Întrucât substanţa activă este un ectoparaziticid, a fost prezentată o ERM de fază II.
Portuguese: Forneceu toda a informação exigida para se poder tirar uma conclusão sobre o risco ambiental apresentado pelo uso destes medicamentos.
Romanian: Aceasta a furnizat toate informaţiile solicitate pentru a permite stabilirea unei concluzii cu privire la riscul de mediu prezentat de utilizarea produselor.
Portuguese: A eficácia não foi avaliada neste processo de arbitragem.
Romanian: Eficacitatea nu a fost evaluată în cadrul aceste proceduri de sesizare.
Portuguese: Dado que a CAPáguas subterrâneas era inferior a 0,1 µg/l não era necessária nenhuma avaliação adicional para o compartimento água.
Romanian: Întrucât PECape freatice a fost sub 0,1 µg/l, nu a mai fost necesară nicio evaluare suplimentară pentru compartimentul apă.
Portuguese: Os valores do QR para a água superficial foram <1 para todos os tipos de animais alvo.
Romanian: Valorile RQ pentru apa de suprafaţă au fost <1 pentru toate tipurile de animale ţintă.
Portuguese: Globalmente a deltametrina não foi considerada um composto TPB.
Romanian: În general, deltametrinul nu a fost considerat un compus PBT.
Portuguese: A qualidade, a segurança para os animais alvo, a segurança para os utilizadores e os resíduos não foram avaliados neste processo de arbitragem, pois não foi notificada nenhuma preocupação pelo Estado-Membro de referência.
Romanian: Calitatea, siguranţa animalului ţintă, siguranţa utilizatorului şi reziduurile nu au fost evaluate în cadrul acestei proceduri de sesizare, întrucât statul membru de referinţă nu a semnalat niciun motiv de îngrijorare.
Portuguese: Medidas de gestão ou minimização dos riscos
Romanian: Măsuri de gestionare şi de reducere a riscurilor
Portuguese: A relação riscobenefício para estes medicamentos pode ser considerada positiva.
Romanian: Raportul beneficiu-risc pentru produse poate fi considerat pozitiv.
Portuguese: Recorrendo a estes dados foram derivadas CSEP utilizando os fatores de avaliação apropriados.
Romanian: Folosind aceste date, s-au obţinut PNECuri utilizând factori de evaluare corespunzători.
Portuguese: Serão introduzidos resíduos de deltametrina no ambiente após a excreção direta no pasto.
Romanian: Reziduurile de deltametrin vor fi introduse în mediu în urma excreţiei directe pe păşune.
Portuguese: adicionais para refinar melhor o risco pois não está presentemente disponível nenhuma diretriz nesta área.
Romanian: Nu au fost efectuate studii suplimentare pentru detalierea riscului, întrucât în prezent nu este disponibilă o orientare în acest domeniu.