FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Rasival es un medicamento que contiene dos principios activos: aliskireno y valsartán.
Slovenian: Rasival je zdravilo, ki vsebuje zdravilni učinkovini aliskiren in valsartan.
Spanish: <{Tel}> <{Fax}>
Slovenian: {Ime in naslov} <{tel.}> <{faks}> <{e-pošta}>
Spanish: Sin embargo, el riesgo de transmisión todavía es posible.
Slovenian: Toda tveganje prenosa še obstaja.
Spanish: 75014 PARIS Francia
Slovenian: 75014 PARIS Francija
Spanish: La magnitud de la exposición en esta población es difícil de cuantificar.
Slovenian: Obseg izpostavljenosti v tej populaciji je težko količinsko opredeliti.
Spanish: Las AUC diarias estimadas son notablemente superiores.
Slovenian: Ocenjene dnevne AUC so občutno večje.
Spanish: Se presenta el mismo tipo de datos, pero el grado de detalle varía considerablemente.
Slovenian: Predstavljeni so podobni podatki, vendar se raven podrobnosti zelo razlikuje.
Spanish: El tratamiento se debe reevaluar después de 6 a 12 meses de tratamiento.
Slovenian: Zdravljenje je treba ponovno oceniti po 6 do 12 mesecih zdravljenja.
Spanish: El CHMP consideró aceptable la nueva propuesta.
Slovenian: CHMP je menil, da je novi predlog sprejemljiv.
Spanish: • tiene más de 65 años de edad
Slovenian: • če ste starejši od 65 let,
Spanish: La cantidad de información varía en cada Estado miembro.
Slovenian: Raven informacij se razlikuje med državami članicami.
Spanish: < 10 o en diálisis
Slovenian: < 10 ali na dializi
Spanish: 105 Reykjavík, Islandia
Slovenian: 105 Reykjavík, Islandija
Spanish: Se observan también diferencias en las recomendaciones de uso.
Slovenian: Razlikujejo se tudi priporočila za rabo.
Spanish: Para un beneficio clínico máximo, el tratamiento debe empezar dentro de las primeras 48 horas.
Slovenian: Za največjo klinično korist je treba zdravljenje začeti v 48 urah.
Spanish: Esto es importante para evitar que contagie la infección a otros.
Slovenian: To je pomembno, da ne boste okužbe prenesli na druge.
Spanish: Personas mayores de 65 años de edad o con problemas de riñón
Slovenian: Osebe, starejše od 65 let, in osebe, ki imajo težave z ledvicami
Spanish: Pueden aparecer también náuseas y vómitos.
Slovenian: Pojavita se lahko tudi navzea in bruhanje.
Spanish: El CHMP aprobó una lista de preguntas el 20 de noviembre de 2008 y otras tres listas de cuestiones pendientes.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je dne 20. novembra 2008 sprejel seznam vprašanj ter tri druge sezname nerešenih vprašanj.
Spanish: 169 29 Solna, Suecia
Slovenian: 169 29 Solna, Švedska
Spanish: 30 a 49 10 a 29
Slovenian: 30 do 49 10 do 29
Spanish: (angiodema) - descenso de la presión sanguínea que da lugar a un colapso.
Slovenian: • padec krvnega tlaka, ki povzroči kolaps.
Spanish: El análisis de las publicaciones no reveló nuevos problemas de seguridad importantes para los bebés ni para las madres.
Slovenian: Analiza objavljenih podatkov ni pokazala novih pomembnih varnostnih zadržkov za dojenčke ali matere.
Spanish: Se debe mantener un nivel adecuado de hidratación.
Slovenian: Vzdrževati je treba ustrezno hidracijo.
Spanish: • ver u oir cosas que no existen (alucinaciones)
Slovenian: • videnje ali slišanje stvari, ki jih ni (halucinacije),
Spanish: Austria, Bulgaria, Chipre, República Checa, Estonia, Finlandia, Alemania, Grecia, Islandia, Irlanda, Letonia, Lituania, Malta, Noruega, Portugal, Rumanía, Eslovaquia, Eslovenia, España, Suecia, Reino Unido: Valtrex
Slovenian: To zdravilo je odobreno v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni: Avstrija, Bolgarija, Ciper, Češka, Estonija, Finska, Nemčija, Grčija, Islandija, Irska, Latvija, Litva, Malta, Norveška, Portugalska, Romunija, Slovaška, Slovenija, Španija, Švedska, Velika Britanija: Valtrex
Spanish: • reacciones alérgicas graves (anafilaxis).
Slovenian: • Hude alergijske reakcije (anafilaksija).
Spanish: 152 32 Halandri, Athens, Grecia
Slovenian: 152 32 Halandri, Athens, Grčija
Spanish: Aunque es un efecto raro, se cree que está relacionado con unas concentraciones máximas altas y no con el AUC.
Slovenian: Čeprav je to redko, naj bi bilo povezano z visokimi vrhovi koncentracij in ne z vrednostjo AUC.
Spanish: Por consiguiente, los datos no eran suficientes para realizar un análisis por subgrupos de la eficacia y la seguridad.
Slovenian: Podatki zato niso zadostovali za analizo učinkovitosti in varnosti v podskupinah.
Spanish: La duración del tratamiento será normalmente de 90 días, pero puede ser necesario alargarla en pacientes de alto riesgo.
Slovenian: Zdravljenje običajno traja 90 dni, vendar je lahko pri bolnikih z velikim tveganjem potrebno podaljšanje.
Spanish: No obstante, puesto que la indicación es relativamente benigna, podría ser conveniente adoptar un planteamiento conservador para reducir el riesgo potencial para la seguridad.
Slovenian: Kljub temu izgleda, da bo glede na relativno benigno indikacijo konzervativni pristop primeren za zmanjšanje potencialnega varnostnega tveganja.
Spanish: FI-02200 Espoo, Finlandia
Slovenian: FI-02200 Espoo, Finska
Spanish: Los datos procedentes de un metaanálisis reciente (Lebrun-Vignes, 2007) también apoyan esta indicación.
Slovenian: Nedavna metaanaliza (Lebrun-Vignes, 2007) daje dodatne podporne podatke za to indikacijo.
Spanish: Estas observaciones respaldan la seguridad del tratamiento del VHS en los dos grupos, aunque siempre debe contemplarse la posibilidad de que aumente la resistencia.
Slovenian: Ta opažanja podpirajo varnost zdravljenja HSV v obeh skupinah, vendar je treba stalno spremljati možnost povečanja odpornosti.
Spanish: Francia sanofi-aventis France 1 - 13 boulevard Romain Rolland
Slovenian: Francija sanofi-aventis Francija 1 - 13 boulevard Romain Rolland
Spanish: 2007] a recomendar un tratamiento en dosis altas y de corta duración para el herpes labial como alternativa a otros regímenes aprobados.
Slovenian: 2007] priporoča kratkotrajno visokoodmerno terapijo za zdravljenje labialnega herpesa kot alternativo drugim odobrenim režimom.
Spanish: El tratamiento debe empezar lo antes posible.
Slovenian: Zdravilo je treba začeti uporabljati čim prej.
Spanish: Sección 4.6 Embarazo
Slovenian: Razdelek 4.6 Nosečnost
Spanish: • dolor en la parte baja de la espalda (dolor renal)
Slovenian: • bolečine v ledvenem delu hrbta (ledvične bolečine).
Spanish: Las dosis aprobadas se basaron en cálculos comparativos de la exposición sistémica al aciclovir (Weller, 2000).
Slovenian: Odobreni odmerki temeljijo na primerjalnih ocenah sistemske izpostavljenosti aciklovirju (Weller, 2000).
Spanish: • aumento en las sustancias producidas por el hígado.
Slovenian: • porast snovi, ki nastajajo v jetrih.
Spanish: Niños La eficacia de Valtrex en niños menores de 12 años no ha sido evaluada.
Slovenian: Otroci Učinkovitost zdravila Valtrex ni ocenjena pri otrocih, mlajših od 12 let.
Spanish: La unión de valaciclovir a proteínas plasmáticas en muy baja (15%).
Slovenian: Vezava valaciklovirja na beljakovine v plazmi je zelo majhna (15 %).
Spanish: • reacción de la piel tras la exposición solar (fotosensibilidad)
Slovenian: • kožna reakcija po izpostavljenosti sončni svetlobi (fotosenzibilnost),
Spanish: Debe observarse estrechamente a los pacientes por posibles signos de toxicidad.
Slovenian: Bolnike je treba natančno opazovati glede znakov toksičnosti.
Spanish: La experiencia clínica que hay con el uso de esta combinación es limitada.
Slovenian: Kliničnih izkušenj s to kombinacijo je malo.
Spanish: La virulencia de estas variantes se asemeja a la del virus tipo salvaje.
Slovenian: Virulenca teh variant je podobna virulenci divjega tipa virusa.
Spanish: Para dosis más altas (4.000 mg o más al día), ver sección 4.4.
Slovenian: Za večje odmerke (4.000 mg ali več na dan) glejte poglavje 4.4.
Spanish: → No conduzca o maneje máquinas a no ser que esté seguro de que no le afecta.
Slovenian: Æ Ne vozite ali upravljajte s stroji, če glede vpliva na vas niste prepričani.
Spanish: Su médico le controlará para detectar los signos de esto.
Slovenian: Zdravnik vas bo nadziral glede njihovih znakov.
Spanish: GSK do.o., Ljubljana Knezov štradon 90 1001 Ljubljana Eslovenia
Slovenian: GSK do.o., Ljubljana Knezov štradon 90 1001 Ljubljana Slovenija
Spanish: Por tanto, además del tratamiento con valaciclovir, se recomienda que los pacientes utilicen prácticas sexuales más seguras.
Slovenian: Zato je poleg zdravljenja z valaciklovirjem priporočljivo, da bolniki skrbijo za varnejšo spolnost.
Spanish: Estos estudios se eligieron por ser los más representativos del perfil de seguridad del producto en la población general expuesta al valaciclovir y en ellos participaron unos 5 855 sujetos.
Slovenian: Te študije so bile izbrane kot najbolj reprezentativne za varnostni profil zdravila za splošno populacijo, izpostavljeno valaciklovirju, in zajemajo približno 5855 preiskovancev.
Spanish: Es muy importante que mientras tome Valtrex beba agua de forma regular durante el día.
Slovenian: Zelo pomembno je, da medtem, ko jemljete zdravilo Valtrex, čez dan redno pijete vodo.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Valtrex puede producir efectos adversos en algunas personas.
Slovenian: Kot vsa zdravila lahko tudi zdravilo Valtrex nekaterim ljudem povzroči neželene učinke.
Spanish: /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Bélgica
Slovenian: /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgija
Spanish: La dosis recomendada en situaciones concretas era más alta en unos Estados miembros que en otros.
Slovenian: Nekatere države članice imajo v specifičnih situacijah priporočene večje odmerke kot druge države članice.
Spanish: Se debe recomendar a los pacientes que comiencen el tratamiento lo antes posible tras el diagnóstico del herpes zoster.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj zdravljenje začnejo čim prej po postavitvi diagnoze herpesa zostra.
Spanish: • Para la primera infección debe tomar Valtrex durante cinco días o hasta diez días si su médico se lo indica.
Slovenian: • Za prvo okužbo morate zdravilo Valtrex jemati pet dni ali do deset dni, če vam tako naroči zdravnik.
Spanish: Galvaniho 7/A, 82104 Bratislava República eslovaca
Slovenian: Galvaniho 7/A, 82104 Bratislava Slovaška
Spanish: • No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Slovenian: • Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes evitar las relaciones sexuales cuando están presentes los síntomas, aunque se haya iniciado el tratamiento antiviral.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj se izognejo spolnim odnosom, kadar imajo simptome, tudi če se je zdravljenje s protivirusnim zdravilom že začelo.
Spanish: Î Si tiene una reacción alérgica, deje de tomar Valtrex y vaya al médico inmediatamente.
Slovenian: Î Če imate alergijsko reakcijo, nehajte jemati zdravilo Valtrex in takoj pojdite k zdravniku.
Spanish: Esto le ayudará a reducir los efectos adversos que pueden afectar al riñón o al sistema nervioso.
Slovenian: To pomaga zmanjšati neželene učinke, ki lahko prizadenejo ledvice ali živčevje.
Spanish: La mediana de la concentración de aciclovir en leche materna fue de 2,24 microgramos/ml (9,95 micromoles/l).
Slovenian: Mediana koncentracija aciklovirja v materinem mleku je bila 2,24 mikrograma/ml (9,95 mikromola/l).
Spanish: • Si olvida tomar Valtrex, tómelo tan pronto como se acuerde.
Slovenian: • Če ste pozabili vzeti zdravilo Valtrex, ga vzemite, čim se spomnite.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE VALTREX Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA VALTREX IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I)
Spanish: • Normalmente empezará a tomar Valtrex tan pronto como sea posible tras la cirugía.
Slovenian: • Običajno boste zdravilo Valtrex začeli jemati čimprej po operaciji.
Spanish: • función cerebral alterada (encefalopatía)
Slovenian: • spremenjeno delovanje možganov (encefalopatija),
Spanish: • Debe tomar Valtrex sólo durante un día (dos dosis).
Slovenian: • Zdravilo Valtrex morate jemati samo en dan (dva odmerka).
Spanish: Se requiere tener precaución para prevenir una sobredosis accidental.
Slovenian: Potrebna je previdnost, da bi preprečili naključno preveliko odmerjanje.
Spanish: Algunos Estados miembros han aprobado una contraindicación adicional durante el embarazo y la lactancia.
Slovenian: Določene države članice imajo dodatno kontraindikacijo za nosečnost in dojenje.
Spanish: El valaciclovir fue significativamente más eficaz que el placebo para retrasar la primera recidiva del herpes genital (Patel, 1997; Reitano, 1998).
Slovenian: Valaciklovir je bil bistveno učinkovitejši od placeba pri odložitvi časa do prve ponovitve genitalnega herpesa (Patel, 1997; Reitano, 1998).
Spanish: A petición del TAC, se ha armonizado también el Módulo de calidad.
Slovenian: Na željo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom je bil usklajen tudi kakovostni modul.
Spanish: La fecha de caducidad (CAD) es el último día del mes que se indica.
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti (Uporabno do) se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Spanish: Se mantiene la selectividad en el CMV con fosforilación, al menos en parte, mediada por la fosfotransferasa, producto del gen UL97.
Slovenian: Pri CMV se selektivnost ohrani s fosforilacijo; vsaj deloma je posredovana prek fosfotransferaznega genskega produkta UL97.
Spanish: Para episodios recurrentes de herpes simple, esto idealmente debería de ser durante el periodo prodrómico o inmediatamente después de la aparición de los primeros signos o síntomas.
Slovenian: Za ponavljajoče se epizode herpesa simpleksa bi moralo biti to v idealnem primeru med prodromsko fazo ali tik po pojavu prvih znakov ali simptomov.
Spanish: Para los acontecimientos adversos identificados a partir de notificaciones espontáneas, la frecuencia se indicará como «no conocida», tal como se pedía.
Slovenian: Za spontano prijavljene neželene pojave bo pogostnost navedena kot „ni znana", kakor je bilo zahtevano.
Spanish: GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku iela 5, Riga, LV-1001
Slovenian: GlaxoSmithKline Latvija SIA, Bruņinieku iela 5, Riga, LV-1001
Spanish: • reducción en el número de plaquetas que son células que ayudan a que la sangre se coagule
Slovenian: • zmanjšanje števila krvnih ploščic; to so celice, ki sodelujejo pri strjevanju krvi
Spanish: La dosis de Valtrex es de 2.000 mg cuatro veces al día, e iniciarse tan pronto como sea posible tras el trasplante.
Slovenian: Odmerek zdravila Valtrex je 2.000 mg štirikrat na dan in ga je treba začeti uporabljati čim prej po presaditvi.
Spanish: Cmax = pico de concentración; Tmax = tiempo para alcanzar el pico de concentración; AUC = área bajo la curva de concentración.
Slovenian: Cmax = največja koncentracija, tmax = čas do največje koncentracije, AUC = površina pod krivuljo koncentracije po času.
Spanish: Este requisito de activación de aciclovir por una enzima específica del virus explica ampliamente su selectividad.
Slovenian: Ta pogoj aktivacije aciklovirja z encimom, specifičnim za virus, v veliki meri pojasni njegovo selektivnost.
Spanish: Los resultados de estos dos estudios llevaron al Foro Internacional sobre el Tratamiento del Herpes (IHMF) [Gilbert.
Slovenian: Na osnovi rezultatov teh dveh študij organizacija Mednarodni forum za obvladovanje herpesa (International Herpes Management forum - IHMF) [Gilbert.
Spanish: Valtrex se puede utilizar para:
Slovenian: Zdravilo Valtrex se lahko uporablja za:
Spanish: A-1140 Wien Austria
Slovenian: A-1140 Wien Avstrija
Spanish: El CHMP consideraba que sólo se habían presentado estudios relativamente pequeños y de calidad incierta.
Slovenian: CHMP je menil, da so bile predložene le študije omejene velikosti in neznane kakovosti.
Spanish: Valtrex puede producir efectos adversos que afecten a su capacidad para conducir.
Slovenian: Zdravilo Valtrex lahko povzroči neželene učinke, ki vplivajo na sposobnost vožnje.
Spanish: La dosis que debe tomar dependerá de para qué le ha recetado su médico Valtrex.
Slovenian: Odmerek, ki ga boste morali jemati, bo odvisen od tega, čemu vam je zdravnik predpisal zdravilo Valtrex.
Spanish: Excreción a la leche materna
Slovenian: Prehajanje v materino mleko
Spanish: AUC h.microgramos/ml
Slovenian: AUC h.mikrogrami/ml
Spanish: Información adicional de poblaciones especiales
Slovenian: Dodatne informacije o posebnih populacijah
Spanish: Se utiliza la siguiente frecuencia para la clasificación de reacciones adversas: Muy frecuentes
Slovenian: Za razvrstitev neželenih učinkov so uporabljene naslednje kategorije pogostnosti: Zelo pogosti
Spanish: Francia, Bélgica, Dinamarca, Italia, Luxemburgo, Holanda: Zelitrex
Slovenian: Francija, Belgija, Danska, Italija, Luksemburg, Nizozemska: Zelitrex Navodilo je bilo odobreno {MM/LLLL}.
Spanish: También se usa para prevenir que estas infecciones reaparezcan.
Slovenian: 12 let); uporablja se tudi za preprečevanje ponovitev teh okužb;
Spanish: Cuando se utiliza esta pauta posológica, el tratamiento no debe sobrepasar un día, dado que se ha demostrado que no proporciona beneficio clínico adicional.
Slovenian: Zdravljenje po tej odmerni shemi ne sme trajati več kot en dan, ker je dokazano, da daljše zdravljenje nima dodatnih kliničnih koristi.
Spanish: La biodisponibilidad de aciclovir a partir de 1.000 mg de valaciclovir es del 54%, y no se ve reducida por los alimentos.
Slovenian: Biološka uporabnost aciklovirja iz 1.000 mg valaciklovirja je 54 % in je hrana ne zmanjša.
Spanish: A-1140 Wien, Austria
Slovenian: A-1140 Wien, Avstrija
Spanish: Las estimaciones de la relación entre la farmacocinética del aciclovir y la función renal se obtuvieron de los sujetos que participaron en los estudios P66-01, P66-02, P66-09 y P66-10 y que recibieron valaciclovir en dosis de 1 000 mg.
Slovenian: Ocene povezav med farmakokinetiko aciklovirja in ledvično funkcijo so bile pridobljene iz preiskovancev v študijah P66-01, P66-02, P66-09 in P66-10, ki so prejeli odmerke 1000 mg valaciklovirja.
Spanish: • Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua.
Slovenian: • Tablete pogoltnite cele in z vodo.
Spanish: Los puntos de discordia afectan principalmente a las secciones 4.1, 4.2, 4.3 y 4.6 del RCP.
Slovenian: Razlike se nanašajo predvsem na poglavja 4.1, 4.2, 4.3 in 4.6 povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Spanish: • Tome Valtrex a la misma hora cada día.
Slovenian: • Zdravilo Valtrex vzemite vsak dan ob istem času.
Spanish: El CHMP aprobó el texto y consideró aceptable la posología de 1 000 mg tres veces al día.
Slovenian: CHMP je potrdil besedilo in za sprejemljivo štel odmerjanje 1000 mg trikrat dnevno.
Spanish: • reducción en el número de glóbulos blancos (leucopenia)
Slovenian: • zmanjšanje števila belih krvnih celic (levkopenija),
Spanish: Los valores estimados del aclaramiento de creatinina fueron similares en todos los grupos de tratamientos y en los dos estudios.
Slovenian: Ocene očistka kreatinina so bile podobne med zdravljenji in med obema študijama.
Spanish: Si está embarazada, piensa que puede estarlo o está planificando quedarse embarazada, no tome Valtrex sin consultar con su médico.
Slovenian: Če ste noseči oz. mislite, da bi lahko bili noseči, ali če načrtujete nosečnost, ne vzemite zdravila Valtrex, ne da bi se posvetovali z zdravnikom.
Spanish: Ni valaciclovir ni aciclovir se metabolizan mediante las enzimas del citocromo P450.
Slovenian: Niti valaciklovir niti aciklovir se ne presnovita z encimi citokroma P450.
Spanish: Para episodios iniciales, que pueden ser más graves, el tratamiento puede tener que alargarse hasta diez días.
Slovenian: Za začetne epizode, ki so lahko hujše, je treba zdravljenje včasih podaljšati na deset dni.
Spanish: Para episodios recurrentes, el tratamiento debería durar de tres a cinco días.
Slovenian: Za ponavljajoče se epizode mora zdravljenje trajati od tri do pet dni.
Spanish: A causa de las decisiones nacionales divergentes adoptadas por los Estados miembros respecto a la autorización de los productos antes mencionados (y sus nombres asociados), la Comisión Europea notificó una solicitud oficial de arbitraje, de conformidad con el artículo 30(2) de la Directiva 2001/83/CE, con el fin de resolver las divergencias entre los RCP autorizados en cada país y armonizar así dichos RCP en toda la UE.
Slovenian: Zaradi različnih nacionalnih odločitev držav članic glede odobritve zgoraj navedenega zdravila (in z njim povezanih imen) je Evropska komisija v skladu s členom 30(2) Direktive 2001/83/ES prijavila uradno napotitev, da se razrešijo razlike med nacionalno odobrenimi povzetki glavnih značilnosti zdravila v EU.
Spanish: La farmacocinética de valaciclovir no es proporcional a la dosis.
Slovenian: Farmakokinetika valaciklovirja ni sorazmerna odmerku.
Spanish: Hay que diferenciar la resistencia viral de las situaciones en las que el producto no puede administrarse por razones de seguridad y tiene que hacerse una clara distinción entre los riesgos para la seguridad y la eficacia reducida.
Slovenian: Odpornost virusov ni enaka primeru, ko zdravila ne smemo uporabiti zaradi varnostnih razlogov, zato je treba razlikovati med varnostnimi tveganji in zmanjšano učinkovitostjo.
Spanish: Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 COLOMBES Cedex Francia
Slovenian: Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 COLOMBES Cedex Francija
Spanish: • No utilice Valtrex después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Slovenian: • Zdravila Valtrex ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
Spanish: El CHMP aprobó asimismo las contraindicaciones relativas a la hipersensibilidad al ACV, al VACV o a las formulaciones de VACV.
Slovenian: CHMP je potrdil tudi kontraindikacije v zvezi s preobčutljivostjo za ACV, VACV in formulacije VACV.
Spanish: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10, 6250 Kundl Austria
Slovenian: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10, 6250 Kundl Avstrija
Spanish: El primero fue un ensayo fundamental (estudio 123-012) en pacientes sometidos a un trasplante renal y el segundo fue un ensayo más pequeño (estudio 123-031) en adultos que habían recibido un trasplante de corazón.
Slovenian: Prva študija je bila ključno preskušanje (študija 123-012) pri prejemnikih ledvic, druga pa manjše preskušanje (študija 123-031) pri odraslih prejemnikih srca.
Spanish: Valaciclovir sólo se debe usar durante el embarazo si los beneficios potenciales del tratamiento compensan el riesgo potencial.
Slovenian: Valaciklovir se sme med nosečnostjo uporabiti le, če možne koristi zdravljenja odtehtajo možna tveganja.
Spanish: Alter, SAEstrada Marco do Grilo
Slovenian: Portugalska Alter, SAEstrada Marco do Grilo
Spanish: Además, no se puede predecir un detrimento de dichas actividades de la farmacología de la sustancia activa.
Slovenian: Poleg tega iz farmakologije zdravilne učinkovine ni mogoče napovedati škodljivega vpliva na ti dejavnosti.
Spanish: En los casos en que se apreciaron incidencias diferentes en los distintos estudios, se optó por el planteamiento más conservador; es decir, las categorías de frecuencia se basaron en la incidencia más alta.
Slovenian: Primeri, kjer so bile v študijah drugačne pojavnosti, so izbrali najbolj konzervativen pristop, tj. kategorija pogostnosti na osnovi višje pojavnosti.
Spanish: • Debe tomar Valtrex durante siete días.
Slovenian: • Zdravilo Valtrex morate jemati sedem dni.
Spanish: Aproximadamente el 88% de la exposición plasmática combinada total es atribuibe a aciclovir, un 11% a CMMG y un 1% a 8-OH-ACV.
Slovenian: Približno 88 % celotne kombinirane izpostavljenosti v plazmi gre na račun aciklovirja, 11 % na račun CMMG in 1 % na račun 8-OH-ACV.
Spanish: Según los informes de los estudios presentados, no se había demostrado ningún beneficio clínico adicional cuando el tratamiento duraba dos días en lugar de uno (Spruance, 2003).
Slovenian: Vključena poročila o študijah so pokazala, da 1-dnevno zdravljenje nima večjih kliničnih koristi od 2-dnevnega zdravljenja (Spruance, 2003).
Spanish: Los resultados mostraron reducciones significativas en el riesgo de transmisión: 75% (contagio sintomático del VHS-2), 50% (seroconversión VHS-2) y un 48% (contagio global del VHS-2) de valaciclovir en comparación con placebo.
Slovenian: Rezultati so pokazali značilno manjše tveganje prenosa: 75 % (simptomatska pridobitev HSV-2), 50 % (serološka konverzija HSV-2) in 48 % (celotna pridobitev HSV-2) za valaciklovir v primerjavi s placebom.