FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Edifícios AzevedosEstrada Nacional 117-2, Alfragide
Czech: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504Amadora
English: IKARAN L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée prolonged-release tablet
Czech: 5 mg, comprimé à libération prolongée tableta s prodlouženým uvolňováním
English: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Germany
Czech: Německo CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a
English: LEK farmacevtska družba d.d., Verovskova 57, SI-1526 Ljubljana, Slovenia
Czech: Slovinsko LEK farmacevtska družba d.d., Verovskova 57,
English: 0.2 g/ 100 ml 1 g/ 100 ml
Czech: 0,2 g/ 100 ml
English: Dihydroergotaminum Filofarm2 mg/g oral solution
Czech: Dihydroergotaminum Filofarm2 mg/g
English: 45, PLACE ABEL GANCE F 92654 BOULOGNE CEDEX
Czech: Lucembursko Pierre Fabre Médicaments 45, PLACE ABEL GANCE F 92654 BOULOGNE CEDEX France
English: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG Binger Str. 173
Czech: Německo Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
English: Teofarma srl Via Fratelli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene Pavia
Czech: Fratelli Cervi, 8 Valle Salimbene
English: UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim Germany
Czech: Německo UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10
English: Amdipharm Ltd. 3, Burlington Road, Temple Chambers, Dublin 4
Czech: Rakousko Amdipharm Ltd. 3, Burlington Road, Temple Chambers, Dublin 4
English: Laboratoires Belges PHARMACOBEL SA Avenue de Scheut 46
Czech: Laboratoires Belges PHARMACOBEL SA Avenue de Scheut 46-50 1070 Brussels Belgium
English: Ergovasan 2 mg/mlTropfen
Czech: Ergovasan 2 mg/mlTropfen perorální kapky, roztok
English: 0.20 g /100 ml oral drops, solution oral use
Czech: 0,20 g /100 ml perorální kapky, roztok
English: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr. Boehringer-Gasse 5-11, A-1121 Vienna Austria
Czech: Boehringer-Gasse 5-11, A-1121 Vienna
English: DHE "ratiopharm" 2,5 mg - Kapseln prolonged-release capsule, hard ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, Albert-SchweitzerGasse 3, A-1140 Vienna Austria
Czech: Rakousko ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, AlbertSchweitzer-Gasse 3, A-1140 Vienna
English: Ergotam-CT 2,5mg Retardkapseln
Czech: Ergovasan 2,5 mg retardKapseln
English: 0.20 g /100 ml oral solution
Czech: 0,20 g /100 ml
English: Ergotam-CT 5,0mg Retardkapseln
Czech: Ergotam-CT 5,0mg Retardkapseln tobolka s prodlouženým uvolňováním
English: 1070 Brussels Belgium
Czech: D-13407 Berlin
English: Luxembourg Pierre Fabre Médicaments
Czech: UCB PHARMA
English: WABOSAN
Czech: Pavia
English: tablets
Czech: Orstanorm tablety
English: Ergovasan 2,5 mg retard - Kapseln prolonged-release capsule, hard
Czech: Ergotam-CT 2,5mg Retardkapseln tobolka s prodlouženým uvolňováním
English: 2 mg/ 1 ml 10 mg/ 1 ml
Czech: Effortil comp. - Tropfen 2 mg/ml, 10 mg/ml perorální kapky, roztok
English: Invented name
Czech: Jméno přípravku
English: Packaging Content
Czech: Obsah
English: Package size
Czech: Způsob použití
English: Content (concentration)
Czech: Obsah (koncentrace)>
English: Further information on Cimzia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
Czech: Další informace o přípravku Cimzia jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
English: However, the dose of Cimzia used in this study was higher than the usual dose.
Czech: Dávka přípravku Cimzia použitá v této studii však byla vyšší než běžná dávka.
English: Similar results were seen in a study with patients who had not adequately responded to other medicines such as methotrexate.
Czech: Podobné výsledky byly zjištěny ve studii s pacienty, kteří dostatečně nereagovali na jiné léčivé přípravky, například na methotrexát.
English: Cimzia received a marketing authorisation valid throughout the EU on 1 October 2009.
Czech: Přípravku Cimzia bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 1. října 2009.
English: The most common side effects with Cimzia (affecting up to 1 in 10 people) are bacterial infections including abscesses (a swollen area where pus has collected), viral infections (including herpes, papillomavirus and influenza), eosinophilic disorders (disorders of eosinophils, a type of white blood cell), leucopenia (low white blood cell counts), nausea (feeling sick), headaches (including migraine), sensory abnormalities (such as numbness, tingling and burning sensation), high blood pressure, hepatitis (liver inflammation) including increased levels of liver enzymes, rash, fever, pain, weakness, itching and reactions at the injection site.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Cimzia (postihujícími až 1 osobu z 10) jsou bakteriální infekce včetně abscesů (zduřelých oblastí s nahromaděným hnisem), virové infekce (včetně herpetických či papilomavirových infekcí a chřipky), eozinofilní poruchy (poruchy eozinofilů, druhu bílých krvinek), leukopenie (nízký počet bílých krvinek), nauzea (pocit na zvracení), bolesti hlavy (včetně migrény), poruchy citlivosti (jako je necitlivost a pocity brnění či pálení), vysoký krevní tlak, hepatitida (zánět jater) včetně zvýšených hladin jaterních enzymů, vyrážka, horečka, bolest, slabost, svědění a reakce v místě vpichu injekce.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cimzia?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Cimzia?
English: The European Medicines Agency decided that Cimzia's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Cimzia převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
English: Pegylation decreases the rate at which the substance is removed from the body and allows the medicine to be given less often.
Czech: Pegylace snižuje rychlost, kterou je látka z těla vylučována, a umožňuje, aby byl léčivý přípravek podáván méně často.
English: As for all medicines, data on the use of Cimzia are continuously monitored.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Cimzia průběžně sledovány.
English: Other information about Cimzia
Czech: Další informace o přípravku Cimzia
English: A third study compared Cimzia with placebo as well as another medicine called etanercept.
Czech: Třetí studie porovnávala přípravek Cimzia s placebem a také s dalším léčivým přípravkem zvaným etanercept.
English: Cimzia is a medicine that is used in adults to treat the following diseases:
Czech: Cimzia je léčivý přípravek, který se používá u dospělých k léčbě těchto onemocnění:
English: Side effects reported with Cimzia are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Cimzia jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
English: Cimzia must not be used in patients with active tuberculosis, other severe infections, or moderate to severe heart failure (inability of the heart to pump enough blood around the body).
Czech: Přípravek Cimzia nesmějí užívat pacienti s aktivní tuberkulózou, s jinými těžkými infekcemi či se středně těžkým až těžkým srdečním selháním (neschopností srdce pumpovat do těla dostatečné množství krve).
English: Patients will be given a reminder card with safety information that they should carry with them.
Czech: Pacienti obdrží kartičku s připomenutím pro pacienta, kterou by měli mít neustále u sebe, v níž budou uvedeny bezpečnostní informace.
English: Nine main studies involving over 3,000 patients have found Cimzia effective for reducing symptoms of inflammatory conditions.
Czech: Z devíti hlavních studií zahrnujících přes 3 000 pacientů vyplynulo, že přípravek Cimzia účinně zmírňuje příznaky zánětlivých onemocnění.
English: For more information about using Cimzia, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Více informací o používání přípravku Cimzia naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: Cimzia is mostly used for conditions that are severe, moderately severe or getting worse, or when patients cannot use other treatments.
Czech: Přípravek Cimzia se používá většinou u těžkého, středně těžkého nebo zhoršujícího se onemocnění nebo u pacientů, kteří nemohou podstoupit jinou léčbu.
English: The active substance in Cimzia, certolizumab pegol, reduces the activity of the immune system (the body's defences).
Czech: Léčivá látka v přípravku Cimzia, certolizumab pegol, snižuje aktivitu imunitního systému (obranného systému těla).
English: After this, depending on the condition being treated, patients should continue with 200 mg or 400 mg, given as one or two injections every 2 or 4 weeks.
Czech: Poté by v závislosti na léčeném onemocnění měli pacienti pokračovat dávkou 200 mg nebo 400 mg podávanou v jedné či dvou injekcích každé dva nebo čtyři týdny.
English: Treatment starts with a 400-mg dose given as two injections, followed by a further 400-mg dose 2 and 4 weeks later.
Czech: Léčba se zahajuje 400mg dávkou podanou ve dvou injekcích, přičemž po dvou a čtyřech týdnech následuje další 400mg dávka.
English: What is Cimzia and what is it used for?
Czech: Co je přípravek Cimzia a k čemu se používá?
English: An overview of Cimzia and why it is authorised in the EU
Czech: Přehled pro přípravek Cimzia a proč byl přípravek registrován v EU
English: What benefits of Cimzia have been shown in studies?
Czech: Jaké přínosy přípravku Cimzia byly prokázány v průběhu studií?
English: The studies included adults with active rheumatoid arthritis, axial spondyloarthritis, psoriatic arthritis and moderate to severe plaque psoriasis:
Czech: Studie zahrnovaly dospělé s aktivní revmatoidní artritidou, axiální spondylartritidou, psoriatickou artritidou a středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou:
English: It is made up of a monoclonal antibody, certolizumab, which has been ‘pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol).
Czech: Je tvořena monoklonální protilátkou zvanou certolizumab, která byla „pegylována“ (navázána na chemickou látku s názvem polyethylenglykol).
English: In patients with active rheumatoid arthritis who had never received DMARDs, treatment with Cimzia led to sustained remission (no detectable disease activity) after 52 weeks of treatment.
Czech: U pacientů s aktivní revmatoidní artritidou, kteří nikdy neužívali DMARD, vedla léčba přípravkem Cimzia po 52 týdnech léčby k přetrvávající remisi (nezachytitelné aktivitě onemocnění).
English: By blocking TNF-alpha, certolizumab pegol reduces inflammation and other symptoms of the diseases.
Czech: Blokováním TNF-alfa zmírňuje certolizumab pegol zánět a další příznaky onemocnění.
English: What are the risks associated with Cimzia?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cimzia?
English: It is given by injection under the skin, usually in the thigh or abdomen (belly).
Czech: Podává se injekčně pod kůži, obvykle do stehna nebo břicha.
English: Also, X-rays showed that joint damage worsened to a lesser extent in patients who received Cimzia.
Czech: Rovněž z rentgenového vyšetření vyplynulo, že postižení kloubů se zhoršilo méně u pacientů, kteří užívali přípravek Cimzia.
English: After training, patients may inject Cimzia themselves if their doctor agrees.
Czech: Pokud s tím lékař souhlasí, pacienti si po zaškolení mohou aplikovat injekce přípravku Cimzia sami.
English: • In the treatment of moderate to severe plaque psoriasis, Cimzia was compared with placebo in two main studies.
Czech: • V rámci léčby středně těžké až těžké ložiskové psoriázy byl přípravek Cimzia porovnáván s placebem ve dvou hlavních studiích.
English: In a study in 879 patients who had never received DMARDs, treatment with Cimzia and methotrexate led to remission in almost 29% of patients (189 out of 655), compared with 15% (32 out of 213) of patients receiving placebo with methotrexate.
Czech: Ve studii s 879 pacienty, kteří nikdy neužívali DMARD, vedla léčba přípravkem Cimzia a methotrexátem k remisi téměř u 29 % (189 z 655) pacientů v porovnání s 15 % (32 z 213) pacientů, kteří užívali placebo v kombinaci s methotrexátem.
English: For patients receiving Cimzia 400 mg every four weeks 52% saw an improvement.
Czech: U pacientů, kteří užívali přípravek Cimzia v dávce 400 mg každé čtyři týdny, bylo zlepšení pozorováno u 52 % z nich.
English: Cimzia can only be obtained with a prescription and treatment should only be started by a specialist doctor who has experience in diagnosing and treating the diseases that Cimzia is used to treat.
Czech: Léčbu by měl zahájit pouze odborný lékař, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou onemocnění, k jejichž léčbě se přípravek Cimzia používá.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cimzia have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Cimzia, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
English: Treatment with Cimzia 200 mg every two weeks in the two studies led to 66.5% and 52.6% of patients responding compared with 6.5% and 4.5% of patients receiving placebo.
Czech: Léčba přípravkem Cimzia v dávce 200 mg každé dva týdny ve dvou studiích vedla k odpovědi u 66,5 % a 52,6 % pacientů v porovnání s 6,5 % a 4,5 % pacientů, kteří užívali placebo.
English: • active rheumatoid arthritis (a disease causing inflammation of the joints) when it is used in combination with another medicine, methotrexate, or given alone when treatment with
Czech: • aktivní revmatoidní artritida (onemocnění, které způsobuje zánět kloubů), kdy se používá v kombinaci s jiným léčivým přípravkem, methotrexátem, nebo se podává samostatně, pokud není léčba methotrexátem vhodná,
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who responded to treatment after 16 weeks, meaning that symptom scores improved by 75% or more.
Czech: 16 týdnech reagovali na léčbu, což znamená, že se jejich skóre příznaků zlepšilo minimálně o 75 %.
English: After 12 weeks of treatment, Cimzia 200 mg every two weeks led to 61% of patients responding and 67% responding with Cimzia 400 mg every two weeks compared with 53% of patients receiving etanercept and 5% of patients receiving placebo.
Czech: Po 12 týdnech léčby vedl přípravek Cimzia v dávce 200 mg každé dva týdny k odpovědi u 61 % pacientů a přípravek Cimzia v dávce 400 mg každé dva týdny u 67 % pacientů v porovnání s 53 % pacientů, kteří užívali etanercept, a 5 % pacientů, kteří užívali placebo.
English: This messenger is involved in causing inflammation and is found at high levels in patients with the diseases that Cimzia is used for.
Czech: Tento chemický posel se podílí na vzniku zánětu a u pacientů s onemocněními, k jejichž léčbě se přípravek Cimzia používá, se vyskytuje ve vyšším množství.
English: • For active rheumatoid arthritis that had not improved adequately with disease-modifying antirheumatic drug (DMARD) treatment, two main studies found Cimzia effective when used with methotrexate when compared with placebo (dummy treatment).
Czech: • Dvě hlavní studie zaměřené na aktivní revmatoidní artritidu, která se dostatečně nezlepšila při léčbě chorobu modifikujícím antitirevmatickým lékem (DMARD), prokázaly, že přípravek Cimzia používaný s methotrexátem je v porovnání s placebem (neúčinným přípravkem) účinný.
English: The company that markets Cimzia will provide educational packs for doctors who will prescribe Cimzia.
Czech: Společnost, která přípravek Cimzia dodává na trh, poskytne lékařům, kteří jej předepisují, balíček vzdělávacích materiálů, jež budou obsahovat informace o bezpečnosti přípravku.
English: Cimzia (certolizumab pegol)
Czech: Cimzia (certolizumabum pegolum)
English: Patients on Cimzia 400 mg every two weeks led to 75.8% and 55.4% of patients responding.
Czech: Z pacientů užívajících přípravek Cimzia v dávce 400 mg každé dva týdny reagovalo na léčbu 75,8 % a 55,4 % z nich.
English: • A study in patients with axial spondyloarthritis showed that symptoms improved by at least 20% after 12 weeks in around 60% of patients treated with Cimzia compared with around 40% of patients receiving placebo.
Czech: • Ze studie u pacientů s axiální spondylartritidou vyplynulo, že příznaky se po 12 týdnech zmírnily nejméně o 20 % asi u 60 % pacientů léčených přípravkem Cimzia v porovnání s přibližně 40 % pacientů užívajících placebo.
English: Cimzia is available as pre-filled syringes, prefilled pens and dose-dispenser cartridge.
Czech: Přípravek Cimzia je dostupný ve formě předplněné stříkačky, předplněného pera a zásobní vložky pro dávkovací zařízení.
English: In the first study, symptoms were reduced by at least 20% in 57% of patients who received Cimzia (141 out of 246) compared with 9% of patients who received placebo (11 out of 127).
Czech: V první studii se příznaky zmírnily nejméně o 20 % u 57 % (141 z 246) pacientů, kteří užívali přípravek Cimzia v porovnání s 9 % (11 ze 127) pacientů, kteří užívali placebo.
English: How does Cimzia work?
Czech: Jak přípravek Cimzia působí?
English: • For psoriatic arthritis, symptoms improved by at least 20% in 58% of patients treated with Cimzia 200 mg every two weeks compared with 24% of patients receiving placebo.
Czech: • U psoriatické artritidy se příznaky zmírnily nejméně o 20 % u 58 % pacientů léčených přípravkem Cimzia v dávce 200 mg každé dva týdny v porovnání s 24 % pacientů, kteří užívali placebo.
English: In the other main study, symptoms were reduced by at least 20% in 59% of patients who received Cimzia (228 out of 388) compared with 14% of patients who received placebo (27 out of 198).
Czech: Ve druhé hlavní studii se příznaky zmírnily nejméně o 20 % u 59 % (228 z 388) pacientů, kteří užívali přípravek Cimzia, v porovnání se 14 % (27 ze 198) pacientů, kteří užívali placebo.
English: How is Cimzia used?
Czech: Jak se přípravek Cimzia používá?
English: Why is Cimzia authorised in the EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cimzia registrován v EU?
English: For detailed information on the use of Cimzia in all conditions, see the summary of product characteristics.
Czech: Více informací o používání přípravku Cimzia u všech onemocnění naleznete v souhrnu údajů o přípravku.
English: including ankylosing spondylitis and when the X-ray does not show disease but there are clear signs of inflammation.
Czech: • axiální spondylartritida (onemocnění, které způsobuje zánět a bolest kloubů páteře), včetně ankylozující spondylitidy a stavu, kdy rentgenové vyšetření neprokáže onemocnění, ale jsou přítomny zřetelné známky zánětu,
English: • plaque psoriasis, a disease causing red, scaly patches on the skin.
Czech: • ložisková psoriáza (onemocnění, které způsobuje tvorbu zarudlých šupinatých ložisek na kůži).
English: For the full list of side effects of Cimzia, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Cimzia je uveden v příbalové informaci.
English: Cimzia contains the active substance certolizumab pegol.
Czech: Přípravek Cimzia obsahuje léčivou látku certolizumab pegol.
English: Certolizumab pegol has been designed to attach to a messenger protein in the body called tumour necrosis factor alpha (TNF-alpha).
Czech: Monoklonální protilátka je bílkovina, která byla vyvinuta tak, aby rozpoznala zvláštní strukturu v těle a navázala se na ni. Certolizumab pegol byl vyvinut tak, aby se navázal na bílkovinného posla v těle zvaného tumor nekrotizující faktor alfa (TNFalfa).
English: 7 days from the date/hour of manufacture.
Czech: 7 dní od data/hodiny výroby.
English: 1 year New Born
Czech: 1 rok Novorozenec
English: Timepoints for measurements were 5 minutes, 1 hour, 6 hours, 1 day, 4 days and 15 days.
Czech: Časové intervaly měření byly 5 minut, 1 hodina, 6 hodin, 1 den, 4 dny a 15 dní.
English: It is important to tell your doctor if there is any possibility that you are pregnant.
Czech: Je důležité, abyste svému lékaři sdělila, že existuje možnost, že jste těhotná.
English: See section 12, for detailed instructions of product preparation.
Czech: Viz bod 12 pro podrobné instrukce o přípravě produktu.
English: However, should this occur, you will receive appropriate treatment from your doctor.
Czech: Pokud však k němu dojde, lékař vám poskytne patřičnou léčbu.
English: In all cases, it is necessary to ensure that the risks of the radiation are less than from the disease itself.
Czech: Ve všech případech je nutné zabezpečit, aby rizika z ozáření byla nižší než z nemoci samotné.
English: In any case the blood parameters of the patient have to be monitored and the appropriate actions immediately taken if there is evidence of damage to the blood marrow.
Czech: V každém případě je třeba sledovat krevní parametry pacienta a okamžitě provést patřičná opatření, jakmile existují důkazy o poškození kostní dřeně.
English: Y) chloride with other medicinal products are known because no studies have investigated this issue.
Czech: Y) s dalšími léčivými přípravky není známo, neboť tuto otázku žádné studie nezkoumaly.
English: Date of the last renewal: 24/03/2008
Czech: Datum poslední revize: 24/03/2008
English: 4.8 Undesirable Effects
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky
English: These complexes are rapidly eliminated by the kidneys.
Czech: Tyto komplexy se rychle vylučují ledvinami.
English: Particular care should be taken when administering radioactive medicinal products to children and adolescents.
Czech: Zvláštní péči je třeba věnovat podávání radioaktivních léčivých přípravků dětem a mladistvým.
English: Before use, packaging and radioactivity should be checked.
Czech: Před použitím je třeba zkontrolovat balení a radioaktivitu.
English: You will be asked to stop breast-feeding.
Czech: Budete vyzvána, abyste přerušila kojení.
English: The vial should never be opened and must be kept inside its lead shielding.
Czech: Lahvička se nesmí nikdy otevírat a musí být uložena ve svém olověném krytu.
English: Pharmacotherapeutic group: Not applicable ATC code: Not applicable
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Nepoužije se ATC kód: Nepoužije se
English: Faecal and urinary elimination is slow: about 13 % of the administered activity is eliminated in 15 days.
Czech: Vylučování stolicí a močí je pomalé: zhruba 13 % podaného množství se eliminuje za 15 dní.
English: Radioactive medicinal products should be prepared by the user in a manner which satisfies both radiation safety and pharmaceutical quality requirements.
Czech: Radioaktivní léčivé přípravky musí uživatel připravovat způsobem, který vyhovuje požadavkům jak na radiační bezpečnost, tak na farmaceutickou kvalitu.
English: Y) chloride 1.850 GBq/ml
Czech: Y) 1,850 GBq/ml
English: INFORMATION IN BRAILLE <Justification for not including Braille accepted>
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU <Nevyžaduje se - odůvodnění přijato>
English: Do not use after the expiry date and time stated on the label.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí data a hodiny použitelnosti vyznačených na štítku.
English: Taking other medicines: No interactions of Yttrium (
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky: Žádné vzájemné působení chloridu yttria (
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of the first authorisation: 24/03/2003
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první autorizace: 24/03/2003
English: YTRACIS is only to be used by specialists with the appropriate experience.
Czech: YTRACIS smějí používat pouze kvalifikovaní odborníci s patřičnými zkušenostmi.
English: Organ Adult male 70 kg
Czech: muž 70 kg
English: Intravenous administration should not be protracted over more than 2 hours.
Czech: Nitrožilní podávání by nemělo trvat déle než 2 hodiny.
English: Activity may be measured using an ionisation chamber.
Czech: Radioaktivitu lze změřit pomocí ionizační komory.
English: There are no data available on the toxicity of Yttrium (90Y) chloride nor on its effects on reproduction in animals or its mutagenic or carcinogenic potential.
Czech: K dispozici nejsou žádné údaje o toxicitě chloridu yttria (90Y) ani o jeho vlivu na rozmnožování živočichů nebo o jeho mutagenních či karcinogenních účincích.