FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: CHARM-Alternative-tutkimukseen (n=2 028) osallistui potilaita, joiden vasemman kammion ejektiofraktio oli < 40 % ja jotka eivät saaneet ACE:n estäjää siedettävyysongelmien (lähinnä yskän, 72 %) takia, CHARM-Added-tutkimukseen (n=2 548) osallistui potilaita, joiden vasemman kammion ejektiofraktio oli < 40 % ja jotka saivat ACE:n estäjää, ja CHARM-Preserved-tutkimukseen (n=3 023) osallistui potilaita, joiden vasemman kammion ejektiofraktio oli > 40 %.
Bulgarian: Тази плацебо-контролирана, двойно-сляпа проучвателна програма при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност (ХСН) функционалeн клас ІІ до ІV по NYHA се състои от три отделни проучвания: CHARM-Alternative (n=2 028) при пациенти с LVEF (левокамерна фракция на изтласкване)  40%, които не са лекувани с ACE инхибитор поради непоносимост (главно поради кашлица, 72%), CHARM-Added (n=2 548) при пациенти с LVEF  40%, които са лекувани с ACE инхибитор, и CHARM-Preserved (n=3 023) при пациенти с LVEF > 40%.
Finnish: Sydämen vajaatoiminta:
Bulgarian: Сърдечна недостатъчност:
Finnish: Kuten muidenkin verenpainelääkkeiden yhteydessä, iskeemistä sydän- tai aivoverisuonisairautta sairastavien potilaiden liiallinen verenpaineen aleneminen voi aiheuttaa sydäninfarktin tai aivohalvauksen.
Bulgarian: Както при приложение на което и да е антихипертензивно средство, прекомерното понижаване на артериалното налягане при пациентите с исхемична болест на сърцето или исхемична мозъчно-съдова болест може да доведе до развитие на инфаркт на миокарда или инсулт.
Finnish: • Hepariini (verenohennuslääke).
Bulgarian: Хепарин (противосъсирващо лекарство).
Finnish: Tämä saa verenpaineesi laskemaan.
Bulgarian: Това спомага за понижаването на артериалното Ви налягане.
Finnish: Hyperkalemia, hyponatremia
Bulgarian: Много редки Хиперкалиемия, хипонатриемия
Finnish: Kandesartaanin oraaliliuoksen absoluuttinen hyötyosuus on noin 40 %.
Bulgarian: След прием на перорален разтвор на кандесартан цилексетил, абсолютната бионаличност на кандесартан е приблизително 40%.
Finnish: Lievää tai keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille suositellaan aloitusannokseksi 4 mg kerran vuorokaudessa.
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане се препоръчва начална доза 4 mg еднократно дневно.
Finnish: Kandesartaania saavista hemodialyysipotilaista mitattu AUC oli samanlainen kuin vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavista potilaista mitattu.
Bulgarian: AUC на кандесартан при пациенти на хемодиализа е сходна с тази при пациенти с тежко бъбречно увреждане.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden aloitusannosta muutettiin 2 mg:sta 4 mg:aan.
Bulgarian: При пациенти с нарушена чернодробна функция, началната доза е променена от 2 mg на 4 mg.
Finnish: Angiotensiini II (AT1) -reseptorien salpaaminen lisää annoksesta riippuen plasman reniini-, angiotensiini I - ja angiotensiini II -tasoja ja vähentää plasman aldosteronipitoisuutta.
Bulgarian: Антагонизмът спрямо рецепторите за ангиотензин ІІ (AT1) води до дозозависимо повишаване на плазмените нива на ренина, ангиотензин І и ангиотензин ІІ и понижаване на плазмената концентрация на алдостерона.
Finnish: Angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttöä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ei suositella (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва приемът на АІІРА през първия триместър на бременността (вж. точка 4.4).
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Atacandkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Bulgarian: Както всички лекарства, Atacand може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Finnish: Vähentynyt veren natriumpitoisuus.
Bulgarian: Понижаване на натрия в кръвта Ви.
Finnish: Lääkevalmistetta tarkasteltiin valmisteyhteenvedon yhtenäistämiseksi, ja käynnistettiin menettely eroavuuksien poistamiseksi ja kansallisesti hyväksyttyjen tuotetietojen yhtenäistämiseksi koko Euroopassa.
Bulgarian: Тoзи лекарствен прoдукт е oбсъден за хармонизация на КХП и е запoчната прoцедура пo сезиране с цел да се oтстранят различията и да се хармонизира нациoналнo oдoбрената инфoрмация за продукта в Еврoпа.
Finnish: • Muut verenpainetta alentavat lääkkeet, mukaan lukien beetasalpaajat, diatsoksidi ja ACE:n estäjät, kuten enalapriili, kaptopriili, lisinopriili tai ramipriili.
Bulgarian: Други лекарства за понижаване на артериалното налягане, включително бета-блокери, диазоксид и ACE инхибитори като еналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
Finnish: Kandesartaani indusoi lisäksi jukstaglomerulaarisolujen hyperplasiaa/hypertrofiaa.
Bulgarian: В допълнение кандесартан индуцира хиперплазия/хипертрофия на юкстагломерулните клетки.
Finnish: Kandesartaanin ei ole todettu aiheuttavan vakavaa eikä äkillistä ensiannoksen hypotensiota eikä ns. rebound-vaikutusta esiinny kandesartaanihoidon lopettamisen jälkeen.
Bulgarian: Няма данни за сериозна или прекомерна хипотония след приема на първата доза или за rebound ефект след спиране на лечението.
Finnish: • hengitysvaikeuksia, joko kasvojen, huulten, kielen ja/tai kurkun turvotusten kanssa tai ilman,
Bulgarian: Затруднено дишане със или без подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото.
Finnish: Potilaat, joilla on primaari hyperaldosteronismi, eivät yleensä hyödy reniini-angiotensiinialdosteronijärjestelmän kautta vaikuttavasta verenpainelääkityksestä.
Bulgarian: Като цяло пациентите с първичен хипералдостеронизъм не се повлияват от антихипертензивните лекарствени продукти, действащи чрез инхибиране на ренин-ангиотензин-алдостероновата система.
Finnish: Tutkimuksen aikana oli hoidettava 14 potilasta, jotta vältettiin yksi kardiovaskulaaritapahtuman aiheuttama kuolema tai yksi sydämen vajaatoiminnan aiheuttama sairaalahoito.
Bulgarian: За цялата продължителност на проучването, броят пациенти, които е трябвало да бъдат лекувани, за да се предотврати един смъртен случай от сърдечно-съдов инцидент или хоспитализация за лечение на сърдечна недостатъчност е 14.
Finnish: Tähän kohtaan lisättiin yliannostusoireiden ilmenemismuodot ja hoitosuositukset mahdollisen yliannostuksen varalta.
Bulgarian: Симптоматичните прояви на предозиране и препоръки за овладяване, ако това се случи, са включени в тази точка.
Finnish: Potilaissa, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta ja heikentynyt vasemman kammion systolinen toiminta (vasemman kammion ejektiofraktio < 40 %), kandesartaani pienentää systeemistä verisuonivastusta ja keuhkokapillaarien kiilapainetta, lisää plasman reniiniaktiivisuutta ja angiotensiini II -pitoisuutta sekä pienentää aldosteronipitoisuutta.
Bulgarian: При пациенти с ХСН и ограничена левокамерна систолна функция (фракция на изтласкване от лява камера, LVEF  40%), кандесартан понижава системната съдова резистентност и белодробното капилярно налягане на вклиняване, повишава плазмената ренинова активност и концентрацията на ангиотензин II, и понижава нивата на алдостерона.
Finnish: Munuaisensiirto Atacandin käytöstä potilaille, joille on äskettäin tehty munuaisensiirto, ei ole kokemuksia.
Bulgarian: Липсва опит по отношение на приложението на Atacand при пациенти с наскоро проведена бъбречна трансплантация.
Finnish: Potilailla, joita hoidetaan kandesartaanilla, ACEestäjällä ja kaliumia säästävällä diureetilla, hyperkalemian riski on kuitenkin suurentunut.
Bulgarian: Въпреки това пациентите, лекувани с кандесартан, АСЕ-инхибитор и диуретик, задържащ калий, са с повишен риск от хиперкалиемия.
Finnish: Kuten muidenkin reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmää estävien lääkeaineiden kohdalla, munuaistoiminnan muutoksia voi olla odotettavissa näille vaikutuksille alttiissa Atacand-hoitoa saavissa potilaissa.
Bulgarian: Както при лечение с други средства, които инхибират ренин-ангиотензин-алдостероновата система, и при лечение с Atacand при чувствителни пациенти могат да се очакват промени в бъбречната функция.
Finnish: Käytettäessä muita reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttavia lääkkeitä potilaille, joiden verisuonitonus ja munuaisten toiminta on tästä järjestelmästä erityisen riippuvainen (esim. vaikea kongestiivinen sydänsairaus tai taustalla oleva munuaissairaus, mukaan lukien munuaisvaltimon ahtautuma), on esiintynyt äkillistä verenpaineen laskua, atsotemiaa, oliguriaa tai harvoin akuuttia munuaisten vajaatoimintaa.
Bulgarian: При пациенти, чийто съдов тонус и бъбречна функция зависят главно от активността на ренин-ангиотензин-алдостероновата система (напр. пациенти с тежка застойна сърдечна недостатъчност или подлежащо бъбречно заболяване, включително стеноза на бъбречната артерия), лечението с други лекарствени продукти, повлияващи тази система, се свързва с остра хипотония, азотемия, олигурия и, рядко, остра бъбречна недостатъчност.
Finnish: Vanhukset Erityistä aloitusannoksen sovittamista ei tarvita.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст не е необходима корекция на началната доза.
Finnish: Näiden yhdistettyjen lopputapahtumien kuolleisuus- ja sairastavuuskomponentit (kroonisesta sydämen vajaatoiminnasta johtuva sairaalahoito) myötävaikuttivat kumpikin kandesartaanin suotuisiin vaikutuksiin.
Bulgarian: И двата компонента на тези съставни крайни точки - смъртност и заболеваемост (хоспитализации за ХСН), допринасят за благоприятните ефекти на кандесартан.
Finnish: Tämän vuoksi Atacandia ei suositella tällaisille potilaille.
Bulgarian: Поради това не се препоръчва употребата на Atacand в тази популация.
Finnish: Annos titrataan tavoiteannokseen 32 mg kerran päivässä (suurin sallittu annos) tai suurimpaan potilaan sietämään annokseen kaksinkertaistamalla annos vähintään kahden viikon välein.
Bulgarian: Титриране нагоре до целевата доза от 32 mg веднъж дневно (максимална доза) или най-високата поносима доза се извършва чрез удвояване на дозата на интервали от най-малко 2 седмици.
Finnish: CHARM-tutkimusohjelman tulokset osoittivat, että kandesartaanin ja samanaikaisen lääkityksen vaikutus on selvästi suotuisa sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden sydän- ja verisuoniperäiseen kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen.
Bulgarian: Резултати от CHARM програмата показват ясни ползи по отношение на сърдечносъдовата смъртност и заболеваемост при пациенти със сърдечна недостатъчност на кандесартан и съпътстващо лечение.
Finnish: On suositeltavaa seurata säännöllisesti seerumin kaliumpitoisuutta.
Bulgarian: Препоръчва се периодично мониториране на серумния калий.
Finnish: • aikuispotilaiden sydämen vajaatoiminnan hoito angiotensiinikonvertaasin estäjien (ACE:n estäjien) lisäksi silloin kun sydänlihaksen toiminta on heikentynyt, tai kun ACE:n estäjiä ei voida käyttää (ACE:n estäjät ovat lääkeryhmä, jota käytetään sydämen vajaatoiminnan hoitoon).
Bulgarian: Лечение на възрастни пациенти със сърдечна недостатъчност и отслабена функция на сърдечния мускул, в допълнение към лечението с инхибитор на ангиотензин конвертиращия ензим (ACE) или когато не може да се използват АСЕ инхибитори (ACE инхибиторите са група лекарства, използвани за лечение на сърдечна недостатъчност).
Finnish: Kaliumia säästävien diureettien, kaliumlisien, kaliumia sisältävien suolan korvikkeiden tai muiden lääkevalmisteiden (esim. hepariini) samanaikainen käyttö voi lisätä kaliumpitoisuutta.
Bulgarian: Едновременното приложение с калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки, заместители на готварската сол, съдържащи калий, или други лекарствени продукти (напр. хепарин) може да повиши стойностите на серумния калий.
Finnish: Italy
Bulgarian: Италия
Finnish: • Ei-steroidaaliset tulehduskipulääkkeet (NSAID), kuten ibuprofeeni, naprokseeni tai diklofenaakki, selekoksibi tai etorikoksibi (lääkkeet, jotka lievittävät kipua ja tulehdusta).
Bulgarian: Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или еторикоксиб (лекарства за облекчаване на болката и възпалението).
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) kandesartaanisileksitiilille tai Atacandin jollekin muulle aineelle (katso kohta 6).
Bulgarian: Ако сте алергични (свръхчувствителни) към кандесартан цилексетил или към някоя от останалите съставки на Atacand.
Finnish: • sinulla on matala verenpaine,
Bulgarian: Ако имате ниско артериално налягане.
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT ATACANDIA
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ATACAND
Finnish: Aiemmin valmisteyhteenvedossa kaikkia raskauden kolmanneksia ja imetystä pidettiin täydellisinä vasta-aiheina lääkevalmisteen käytölle.
Bulgarian: Пълно противопоказание във всички триместри на бременността и по време на кърмене е включено преди това в Кратката характеристика на продукта.
Finnish: Atacandia saavien potilaiden laboratorioarvojen rutiiniseuranta ei yleensä ole tarpeen.
Bulgarian: При пациенти на лечение с Atacand обикновено не е необходимо рутинно мониториране на лабораторните показатели.
Finnish: Kaliumpitoisuutta tulee seurata tarpeen mukaan.
Bulgarian: При необходимост трябва да се предприеме мониториране на серумния калий.
Finnish: Kuitenkin ensisijaisen yhdistetyn päätetapahtuman - eli sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman tai sydämen vajaatoiminnasta johtuvan sairaalahoitoon joutumisen - analyysi NYHA-toimintaluokkien alaryhmissä matalan ejektiofraktion tutkimuksissa (CHARM-Alternative- ja CHARM-Added pooled -tutkimukset, osa CHARMtutkimusohjelmaa) osoitti, että riskisuhde oli alle 1,0 kandesartaania saaneiden eduksi verrattuna lumelääkettä saaneisiin kussakin NYHA-alaryhmässä.
Bulgarian: Известно е, че данните за тази група са ограничени, въпреки това, анализ на основната съставна крайна точка, сърдечносъдова смърт или хоспитализация поради сърдечна недостатъчност при подгрупи класове по Нюйоркската кардиологична асоциация в изпитвания с ниска фракция на изтласкване (CHARMАлтернативна и CHARM-събрана обединена, част от CHARM програма), разкрива показатели за опасност (HR) под 1,0 в полза на кандесартан в сравнение с плацебо във всяка една от подгрупите по Нюйоркската кардиологична асоциация.
Finnish: Hoito tulee sovittaa verenpainevasteen mukaan.
Bulgarian: Терапията трябва да се коригира в зависимост от повлияването на артериалното налягане.
Finnish: • Älä käytä Atacandia pakkauksessa, läpipainopakkauksessa tai pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Bulgarian: Не използвайте Atacand след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка,
Finnish: Valmisteyhteenvetoon lisättiin myös maininta siitä, että kandesartaania voi käyttää muiden verenpainelääkkeiden kanssa.
Bulgarian: Включена е също така забележка, че кандесартан може да се прилага с други антихипертензивни агенти.
Finnish: Kun raskaus todetaan, angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttö on lopetettava heti, ja tarvittaessa on aloitettava muu lääkitys.
Bulgarian: При установяване на бременност лечението с АIIРA трябва да се спре незабавно и, ако е уместно, да се започне алтернативно лечение.
Finnish: Kokemuksia Atacandin käytöstä hyvin vakavaa tai loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa (kreatiniinipuhdistuma < 15 ml/min) on vain vähän (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Опитът при пациенти с много тежка или терминална бъбречна недостатъчност (Clcr<15 ml/min) е ограничен (вж. точка 4.4).
Finnish: Kandesartaanin ja losartaanin verenpainetta alentavaa vaikutusta ja siedettävyyttä verrattiin kahdessa satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa, joihin osallistui 1 268 lievää tai keskivaikeaa verenpainetautia sairastavaa potilasta.
Bulgarian: В две рандомизирани, двойно-слепи проучвания са изследвани антихипертензивният ефект и поносимостта на кандесартан и лосартан при общо 1 268 пациенти с лека до умерено тежка артериална хипертония.
Finnish: Tämän takia hemodialyysipotilaiden Atacand-annos on säädettävä huolellisesti verenpainetta koko ajan seuraten.
Bulgarian: Следователно при пациенти на хемодиализа Atacand трябва да се титрира много внимателно, при стриктно мониториране на артериалното налягане.
Finnish: Tutkimuksen aikana oli hoidettava 23 potilasta, jotta vältettiin yksi kardiovaskulaaritapahtuman aiheuttama kuolema tai yksi sydämen vajaatoiminnan aiheuttama sairaalahoito.
Bulgarian: За цялата продължителност на проучването броят пациенти, които трябва да бъдат лекувани, за да се предотврати един смъртен случай от сърдечно-съдов инцидент или една хоспитализация за лечение на сърдечна недостатъчност, е 23.
Finnish: Oireenmukainen hoito tulisi aloittaa, jos symptomaattista hypotensiota ilmaantuu.
Bulgarian: Ако се развие симптоматична хипотония, трябва да се започне симптоматично лечение и да се следят жизнените показатели.
Finnish: Verenpainetautia sairastavien potilaiden parissa tehtyjen tutkimusten tulokset sekä hiljattain ilmestynyt annosvasteanalyysi (Karlson et al., 2009) tukevat 32 mg:n annosta.
Bulgarian: Дозата от 32 mg е подкрепена от резултатите от проучването на пациенти с хипертония и от един наскоро публикуван доза-отговор анализ на Karlson et al 2009.
Finnish: - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Bulgarian: - Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Atacandia voidaan myös antaa muiden verenpainetta alentavien lääkeaineiden kanssa.
Bulgarian: Atacand може да се прилага също и с други антихипертензивни средства.
Finnish: Kun kandesartaanisileksitiiliä käytetään yhdessä hydroklooritiatsidin kanssa, verenpaineen lasku voimistuu.
Bulgarian: Когато кандесартан цилексетил се използва заедно с хидрохлоротиазид, ефектът върху понижаването на артериалното налягане е адитивен.
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Heitehuimaus, päänsärky
Bulgarian: Много редки Замайване, главоболие
Finnish: Kun Atacandin annosta säädetään, on suositeltavaa seurata seerumin kreatiniinin ja kaliumin pitoisuutta.
Bulgarian: По време на титрирането на дозата на Atacand се препоръчва мониториране на серумния креатинин и серумния калий.
Finnish: 32 mg kandesartaanisileksitiiliä kerran vuorokaudessa annettuna alensi verenpainetta (systolinen/diastolinen) 13,1/10,5 mmHg ja 100 mg losartaania kerran vuorokaudessa annettuna 10,0/8,7 mmHg (ero 3,1/1,8 mmHg, p<0,0001/p<0,0001.
Bulgarian: Редукцията на артериалното налягане в края на дозовия интервал (систолно/диастолно) е с 13,1/10,5 mmHg при прием на кандесартан цилексетил 32 mg еднократно дневно и с 10,0/8,7 mmHg при прием на лосартан калий 100 mg еднократно дневно (разлика в редукцията на артериалното налягане
Finnish: Potilaat saivat kandesartaanisileksitiiliä tai plaseboa ja tarvittaessa potilaille lisättiin myös jokin muu verenpainetta alentava hoito.
Bulgarian: Пациентите са приемали кандесартан цилексетил или плацебо с добавяне при нужда на друго антихипертензивно средство.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Angiotensiini II -resptorin salpaajat, ATC-koodi: C09CA06.
Bulgarian: Антагонисти на ангиотензин ІІ, самостоятелно, ATC код:
Finnish: • sinulle on äskettäin tehty munuaisensiirto,
Bulgarian: Ако наскоро Ви е трансплантиран бъбрек.
Finnish: Ruoka ei vaikuta merkittävästi kandesartaanin pitoisuus-aikakäyrän alaiseen pinta-alaan (AUC-arvoihin).
Bulgarian: Площта под кривата плазмена концентрация - време (AUC) на кандесартан не се повлиява значимо от приема на храна.
Finnish: Koska ei ole olemassa tietoa Atacand -valmisteen käytöstä imetyksen aikana, Atacand -valmisteen käyttöä ei suositella ja imetyksen aikana käytettäväksi on valittava hoito, jonka turvallisuus tunnetaan paremmin.
Bulgarian: Понеже липсва информация, касаеща употребата на Atacand по време на кърмене, приложението на Atacand не се препоръчва, и е за предпочитане лечение с алтернативни средства, които имат установен профил на безопасност по време на кърмене, особено при кърмене на новородено или недоносено кърмаче.
Finnish: Atacand-hoitoa saavilla potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta, voi esiintyä hyperkalemiaa.
Bulgarian: При лекуваните с Atacand пациенти със сърдечна недостатъчност може да се развие хиперкалиемия.
Finnish: Leukopenia, neutropenia ja agranulosytoosi
Bulgarian: Много редки Левкопения, неутропения и агранулоцитоза
Finnish: Samanaikaisen hoidon osalta potilaiden nykyisenä vakiohoitona pidetään ESC:n sydämen vajaatoiminnan hoito-ohjeiden (ESC HF, 2008) mukaisesti tarkoituksenmukaista annosta beetasalpaajaa ja ACE-estäjää.
Bulgarian: По отношение на съпътстваща терапия, в съответствие с насоките на Европейското кардиологично дружество за сърдечна недостатъчност (ESC HF, 2008), съвременният стандарт на лечение при пациенти е адекватна доза бета-блокери и АСЕ-инхибитор.
Finnish: (Ks. kohta 5.3).
Bulgarian: точка 4.2).
Finnish: • jos sinulla on vaikea maksasairaus tai sappiteiden ahtauma (sappinesteen vapautuminen sappirakosta heikentynyt).
Bulgarian: Ако имате тежко чернодробно заболяване или обструкция на жлъчните пътища (проблем с оттичането на жлъчен сок от жлъчния мехур).
Finnish: Näiden potilaiden Atacand-annos on säädettävä huolellisesti verenpainetta koko ajan seuraten.
Bulgarian: При тези пациенти дозата на Atacand трябва да се титрира внимателно, със стриктен контрол на артериалното налягане.
Finnish: Jotkut ihmiset voivat tuntea olonsa väsyneeksi tai huimausta Atacand-hoidon aikana.
Bulgarian: По време на приема на Atacand някои хора може да чувстват умора или замаяност.
Finnish: Kandesartaanisileksitiili on oraaliseen käyttöön tarkoitettu aihiolääke.
Bulgarian: Кандесартан цилексетил е предлекарство, подходящо за перорална употреба.
Finnish: • Aikuisten sydämen vajaatoiminnan ja vasemman kammion heikentyneen systolisen toiminnan (vasemman kammion ejektiofraktio < 40 %) hoito ACE:n estäjän lisänä tai jos potilas ei siedä ACE:n estäjiä (ks. kohta 5.1).
Bulgarian: Лечение на възрастни пациенти със сърдечна недостатъчност и нарушена левокамерна систолна функция (фракция на изтласкване на лява камера ≤ 40%) като допълнение към лечението с инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE инхибитори), или при непоносимост към ACE инхибиторите (вж. точка 5.1).
Finnish: Kokemuksia Atacandin käytöstä hyvin vakavaa tai loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille (kreatiniinipuhdistuma < 15 ml/min) on vain vähän.
Bulgarian: Опитът с пациенти с много тежка или терминална бъбречна недостатъчност (Clcr< 15 ml/min) е ограничен.
Finnish: Hydroklooritiatsidin lisäämisen hoitoon on osoitettu lisäävän verenpainetta alentavaa vaikutusta yhdistettynä eri suuruisiin Atacand-annoksiin.
Bulgarian: Има данни, че добавянето на хидрохлоротиазид дава адитивен антихипертензивен ефект при различни дози
Finnish: Samanaikainen ACE:n estäjä -hoito sydämen vajaatoiminnassa Haittatapahtumien, etenkin munuaistoiminnan heikkenemisen ja hyperkalemian riski voi suurentua kun kandesartaania käytetään samanaikaisesti ACE:n estäjän kanssa (ks. kohta 4.8).
Bulgarian: Рискът от развитие на нежелани реакции, особено нарушение на бъбречната функция и хиперкалиемия, може да се повиши при приложение на Atacand в комбинация с ACE инхибитор (вж. точка 4.8).
Finnish: Hyperkalemia ja munuaisten vajaatoiminta ovat yleisiä potilailla, joilla sydämen vajaatoimintaa hoidetaan Atacandilla.
Bulgarian: Хиперкалиемия и бъбречно увреждане се развиват често при пациентите, лекувани с Atacand по показание „сърдечна недостатъчност".
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {pvm} [täytetään kansallisesti]
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката {мм /гггг}.
Finnish: • Aikuisten essentiellin hypertension hoito.
Bulgarian: Лечение на есенциална хипертония при възрастни.
Finnish: Verenpainetauti oli hyväksytty käyttöaiheeksi kaikissa jäsenvaltioissa.
Bulgarian: Пoказаниетo за хипертoния е oдoбренo във всички държави-членки.
Finnish: Kandesartaanin suotuisat vaikutukset kardiovaskulaarikuolleisuuteen ja kroonisen sydämen vajaatoiminnan aiheuttamaan sairaalahoitoon olivat yhdenmukaisia iästä, sukupuolesta ja muista samanaikaisista lääkityksistä riippumatta.
Bulgarian: Благоприятните ефекти на кандесартан показват стабилност без значение от възрастта, пола и съпътстващото лечение.
Finnish: Sydämen vajaatoiminnan hoito
Bulgarian: Лечение на сърдечна недостатъчност