FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit wordt bevestigd door metingen op het tijdstip van maximaal effect en onmiddellijk voor de volgende dosis (de ratio's tussen dal- en piekconcentraties in placebo gecontroleerd klinisch onderzoek na een dosis van 40 en 80 mg telmisartan waren consistent boven de 80%).
Swedish: Detta bekräftas även av att kvoten mellan lägsta och högsta blodtrycksvärde ligger över 80 % efter intag av 40-80 mg telmisartan i placebokontrollerade kliniska studier.
Dutch: Bayer A/S Tlf: +45-45 23 50 00
Swedish: Tlf: +45-45 23 50 00
Dutch: Bijwerkingen gerapporteerd met een van de individele componenten kunnen mogelijke bijwerkingen van Kinzalkomb zijn, ook al zijn die niet waargenomen bij klinische studies met dit product.
Swedish: Biverkningar som rapporterats för en av de enskilda komponenterna, kan vara en möjlig biverkan med Kinzalkomb, även om de inte observerats i kliniska studier med detta läkemedel.
Dutch: Kinzalkomb is als combinatiepreparaat (80 mg telmisartan /25 mg hydrochloorthiazide) geïndiceerd bij volwassenen bij wie de bloeddruk onvoldoende gereguleerd kan worden met Kinzalkomb 80 mg/12,5 (80 mg telmisartan/12,5 mg hydrochloorthiazide) of patiënten die in de voorgeschiedenis zijn gestabiliseerd op telmisartan en hydrochloorthiazide afzonderlijk ingenomen.
Swedish: Kinzalkomb är en fast kombination (80 mg telmisartan/25 mg hydroklortiazid) som är avsedd för vuxna vars blodtryck inte kontrolleras adekvat av Kinzalkomb 80 mg/12,5 (80 mg telmisartan/12,5 mg hydroklortiazid) eller för patienter som tidigare varit stabila på telmisartan och hydroklortiazid givna var för sig.
Dutch: Blister met 14, 28, 56 of 98 tabletten Geperforeerde eenheidsblisterverpakkingen met 28 x 1 tablet.
Swedish: Förpackningsstorlekar: Blister med 14, 28, 56 eller 98 tabletter eller perforerade endosblister med 28 x 1 tabletter.
Dutch: Het antihypertensieve effect houdt gedurende 24 uur constant aan, inclusief de laatste 4 uur voor de volgende dosering zoals is aangetoond met ambulante bloeddrukmetingen.
Swedish: Detta har visats med ambulatoriska blodtrycksmätningar under de sista 4 timmarna före nästa dos.
Dutch: EU/1/02/214/011 14 tabletten EU/1/02/214/012 28 tabletten EU/1/02/214/013 28 x 1 tabletten EU/1/02/214/014 56 tabletten EU/1/02/214/015 98 tabletten
Swedish: EU/1/02/214/011 14 tabletter EU/1/02/214/012 28 tabletter EU/1/02/214/013 28 x 1 tabletter EU/1/02/214/014 56 tabletter EU/1/02/214/015 98 tabletter
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Soms:
Swedish: Somnolens Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Sällsynta: Mycket sällsynta:
Dutch: Interstitiële nefritis, nierinsufficiëntie, glucosurie Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Niet bekend:
Swedish: Interstitiell nefrit, nedsatt njurfunktion, glykosuri Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Ingen känd frekvens:
Dutch: Onderzoeken Niet bekend:
Swedish: Undersökningar Ingen känd frekvens:
Dutch: Soms:
Swedish: Allmänt:
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 gebruikers): Afname in het aantal bloedplaatjes waardoor er een groter risico is op bloeding of blauwe plekken (kleine purperrode markeringen op de huid of ander weefsel die worden veroorzaakt door een bloeding), hoge calciumwaarden in het bloed, hoofdpijn.
Swedish: Minskat antal blodplättar vilket ökar risken för blödning eller blåmärken (små lila-röda prickar i hud eller annan vävnad orsakad av blödning), hög halt av kalcium i blodet, huvudvärk.
Dutch: Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tabletten Elke tablet bevat 40 mg telmisartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Swedish: Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tabletter Varje tablett innehåller 40 mg telmisartan och 12,5 mg hydroklortiazid.
Dutch: Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tabletten Elke tablet bevat 80 mg telmisartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Swedish: Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tabletter Varje tablett innehåller 80 mg telmisartan och 12,5 mg hydroklortiazid.
Dutch: 1: gebaseerd op post-marketingervaring 2: voor een verdere beschrijving, zie de sub-rubriek "Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen"
Swedish: 2: För ytterligare beskrivning, se stycket "Beskrivning av vissa biverkningar"
Dutch: IJzeroxide geel (E172), Natriumhydroxide, Natriumzetmeelglycolaat (type A), Sorbitol (E420).
Swedish: Gul järnoxid (E172) Natriumhydroxid Natriumstärkelseglykolat (typ A) Sorbitol (E420)
Dutch: Bij patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie mag de dosering niet hoger zijn dan éénmaal daags een tablet Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg. Kinzalkomb is niet geïndiceerd bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie.
Swedish: Hos patienter med milt till måttligt nedsatt leverfunktion bör dosen ej överstiga Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg en gång dagligen.
Dutch: Acute myopie en afgesloten kamerhoekglaucoom
Swedish: Akut myopi och glaukom med sluten kammarvinkel
Dutch: Een vaak voorkomende bijwerking (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 gebruikers): Duizeligheid.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): Yrsel
Dutch: IJzeroxide rood (E172), Natriumhydroxide, Natriumzetmeelglycolaat (type A), Sorbitol (E420).
Swedish: Röd järnoxid (E172) Natriumhydroxid Natriumstärkelseglykolat (typ A) Sorbitol (E420)
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister med 7 tabletter
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg
Dutch: EU/1/02/214/006 14 tabletten EU/1/02/214/007 28 tabletten EU/1/02/214/008 28 x 1 tabletten EU/1/02/214/009 56 tabletten EU/1/02/214/010 98 tabletten
Swedish: EU/1/02/214/006 14 tabletter EU/1/02/214/007 28 tabletter EU/1/02/214/008 28 x 1 tabletter EU/1/02/214/009 56 tabletter EU/1/02/214/010 98 tabletter
Dutch: Het effect van Kinzalkomb kan afnemen, wanneer u NSAID's (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, bv. aspirine of ibuprofen) gebruikt.
Swedish: Effekten av Kinzalkomb kan reduceras när du tar NSAID (icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel, t ex acetylsalicylsyra eller ibuprofen).
Dutch: Gebruikt u naast Kinzalkomb nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel,.
Dutch: blister (28x1) en andere niet 7 stuks blister
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Endosblister (28x1 tabletter) eller alla icke 7 kalenderblister
Dutch: • U bent langer dan 3 maanden zwanger; het is ook beter om het gebruik van Kinzalkomb te vermijden in het begin van de zwangerschap (zie de rubriek over zwangerschap)
Swedish: (Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika Kinzalkomb, se Graviditet och amning).
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zelden:
Swedish: Blodet och lymfsystemet Sällsynta:
Dutch: Kinzalkomb 80 mg/25 mg tabletten zijn geel met witte ovale tabletten met twee lagen, met daarop de inscriptie ‘H9'.
Swedish: Kinzalkomb 80 mg/25 mg tabletter är gula och vita, ovala tvåskiktstabletter, präglade med koden H9.
Dutch: Kinzalkomb mag niet gebruikt worden als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor uw baby kan hebben als het na de derde zwangerschapsmaand wordt gebruikt.
Swedish: Kinzalkomb bör inte användas under graviditeten och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.
Dutch: Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tabletten Rood met witte ovale tablet met twee lagen, 6,2 mm groot, gegraveerd met de code ‘H8'.
Swedish: Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tabletter Röd och vit oval tvåskiktstablett 6,2 mm präglad med kod H8.
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg
Dutch: De meest duidelijke verschijnselen van een overdosering met telmisartan waren hypotensie en tachycardie; bradycardie, duizeligheid, braken, verhoogd serumcreatinine en acuut nierfalen zijn ook gerapporteerd.
Swedish: Bradykardi, yrsel, kräkningar, ökat serumkreatinin och akut njursvikt har också rapporterats.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 08-2015.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 08-2015.
Dutch: Gebruik tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap wordt niet aanbevolen.
Swedish: Användning under de tre första graviditetsmånaderna rekommenderas inte.
Dutch: Het volledige EPAR voor Kinzalkomb is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 april 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Kinzalkomb verleend.
Swedish: Den 19 april 2002 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Kinzalkomb som gäller i hela EU.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Kinzalkomb te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Kinzalkomb?
Dutch: Overige informatie over Kinzalkomb
Swedish: Mer information om Kinzalkomb
Dutch: Kinzalkomb wordt eenmaal daags met een vloeistof via de mond ingenomen, al dan niet met voedsel.
Swedish: Kinzalkomb tas genom munnen en gång om dagen med vätska, med eller utan föda.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Kinzalkomb.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Kinzalkomb.
Dutch: Kinzalkomb is onderzocht in vijf grote studies waarbij in totaal 2 985 patiënten met lichte tot matige hypertensie betrokken waren.
Swedish: Kinzalkomb har undersökts i fem huvudstudier på sammanlagt 2 985 patienter med mild till måttlig hypertoni.
Dutch: Kinzalkomb telmisartan/hydrochlorothiazide
Swedish: Kinzalkomb telmisartan/hydroklortiazid
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Kinzalkomb (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) is duizeligheid.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Kinzalkomb (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är yrsel.
Dutch: In alle studies was de belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid van het middel de daling van de diastolische bloeddruk (de bloeddruk gemeten tussen twee hartslagen).
Swedish: I samtliga studier var det viktigaste effektmåttet sänkningen av det diastoliska blodtrycket (det blodtryck som mäts mellan två hjärtslag).
Dutch: Kinzalkomb mag niet worden voorgeschreven aan vrouwen die meer dan drie maanden zwanger zijn.
Swedish: Kinzalkomb får inte ges till gravida efter tredje graviditetsmånaden.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (40 mg of 80 mg telmisartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide; 80 mg telmisartan en 25 mg hydrochloorthiazide).
Swedish: Det finns som tabletter (40 mg eller 80 mg telmisartan och 12,5 mg hydroklortiazid; 80 mg telmisartan och 25 mg hydroklortiazid).
Dutch: Het veroorzaakt een grotere uitscheiding van urine, waardoor de hoeveelheid vloeistof in het bloed afneemt en de bloeddruk daalt.
Swedish: Det verkar genom att öka urinutsöndringen, vilket minskar mängden vätska i blodet så att blodtrycket sjunker.
Dutch: In vier van deze studies (in totaal 2 272 patiënten) werd Kinzalcomb vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) en met telmisartan als monotherapie.
Swedish: I fyra av dessa studier, som gjordes på sammanlagt 2 272 patienter, jämfördes Kinzalkomb med placebo (overksam behandling) och med enbart telmisartan.
Dutch: Kinzalkomb mag ook niet worden gebruikt bij mensen met ernstige gal-, lever- of nierproblemen, te lage bloedkaliumspiegels of te hoge bloedcalciumspiegels.
Swedish: Kinzalkomb får inte heller ges till personer som har allvarliga lever-, njur- eller gallproblem eller som har för låga kaliumnivåer eller för höga kalciumnivåer i blodet.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Kinzalkomb vast te stellen.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur Kinzalkomb ska användas.
Dutch: Kinzalcomb was werkzamer dan placebo en dan telmisartan als monotherapie wat betreft verlaging van de diastolische bloeddruk.
Swedish: Kinzalkomb var effektivare än placebo och enbart telmisartan när det gällde att sänka det diastoliska blodtrycket.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van Kinzalkomb in combinatie met andere middelen die een effect hebben op de bloedkaliumspiegels.
Swedish: Försiktighet måste iakttas när Kinzalkomb används tillsammans med andra läkemedel som har effekt på kaliumnivåerna i blodet.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Kinzalkomb groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van essentiële hypertensie bij patiënten bij wie de bloeddruk niet adequaat kan worden behandeld met telmisartan alleen.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Kinzalkomb är större än riskerna vid behandling av essentiell hypertoni hos patienter vars blodtryck inte är tillräckligt väl kontrollerat med enbart telmisartan.
Dutch: Het CHMP heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Kinzalkomb.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Kinzalkomb skulle godkännas för försäljning.
Dutch: Welke voordelen bleek Kinzalkomb tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har Kinzalkomb visat vid studierna?
Dutch: Waarom is Kinzalkomb goedgekeurd?
Swedish: Varför har Kinzalkomb godkänts?
Dutch: In de vijfde studie werd het effect van doorbehandeling met de 80/12,5 mg-tabletten vergeleken met overschakeling op de 80/25 mg-tabletten bij 713 patiënten die niet op de 80/12,5 mg-tabletten hadden gereageerd.
Swedish: I den femte studien jämfördes effekterna av fortsatt behandling med tabletten på 80/12,5 mg med övergång till tabletten på 80/25 mg hos 713 patienter som inte svarat på tabletten på 80/12,5 mg.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Kinzalkomb in?
Swedish: Vilka är riskerna med Kinzalkomb?
Dutch: Wat is Kinzalkomb?
Swedish: Vad är Kinzalkomb?
Dutch: Kinzalkomb wordt gebruikt bij volwassen patiënten met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) die niet adequaat kan worden behandeld met telmisartan alleen.
Swedish: Kinzalkomb ges till vuxna patienter som har essentiell hypertoni (högt blodtryck) och vars blodtryck inte kontrolleras tillräckligt väl med enbart telmisartan.
Dutch: Kinzalkomb is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat: telmisartan en hydrochloorthiazide.
Swedish: Kinzalkomb är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser, telmisartan och hydroklortiazid.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Kinzalkomb te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Kinzalkomb används så säkert som möjligt.
Dutch: Kinzalkomb bevat twee werkzame stoffen: telmisartan en hydrochloorthiazide.
Swedish: Kinzalkomb innehåller två aktiva substanser, telmisartan och hydroklortiazid.
Dutch: Bij patiënten die niet met de 80/12,5 mg-tabletten konden worden gereguleerd, bleek overschakeling op de 80/25 mg-tabletten werkzamer te zijn in termen van verlaging van de diastolische bloeddruk dan handhaving van de lagere dosering.
Swedish: För patienter vars blodtryck inte kontrollerades med tabletten på 80/12,5 mg var det effektivare att övergå till tabletten på 80/25 mg för att sänka det diastoliska blodtrycket än att fortsätta med den lägre dosen.
Dutch: Telmisartan stopt de werking van angiotensine II door de receptoren te blokkeren waaraan het hormoon zich normaal vasthecht, zodat de bloedvaten zich verwijden.
Swedish: Genom att blockera de receptorer som angiotensin II vanligtvis binder till hindrar telmisartan hormonet från att ha någon effekt och därmed kan blodkärlen vidgas.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Kinzalkomb.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Kinzalkomb finns i bipacksedeln.
Dutch: Bij patiënten met diabetes type 2 of met matige tot ernstige nierproblemen mag Kinzalkomb evenmin worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die aliskiren bevatten (een ander middel voor de behandeling van essentiële hypertensie).
Swedish: Kinzalkomb får inte ges i kombination med läkemedel som innehåller aliskiren (används också för att behandla essentiell hypertoni) till patienter med typ 2-diabetes eller till patienter med måttligt eller svårt nedsatt njurfunktion.
Dutch: Hoe is Kinzalkomb onderzocht?
Swedish: Hur har Kinzalkombs effekt undersökts?
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Kinzalkomb veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Dutch: Hoe wordt Kinzalkomb gebruikt?
Swedish: Hur används Kinzalkomb?
Dutch: De aan te houden dosering van Kinzalkomb is afhankelijk van de dosis telmisartan die de patiënt voorheen innam: patiënten die 40 mg telmisartan kregen moeten de 40/12,5 mg-tabletten nemen, en patiënten die 80 mg telmisartan kregen de 80/12,5 mg-tabletten.
Swedish: Dosen Kinzalkomb som ska ges beror på den dos telmisartan som patienten tagit tidigare: patienter som fått 40 mg telmisartan ska ta tabletterna på 40/12,5 mg och patienter som fått 80 mg telmisartan ska ta tabletterna på 80/12,5 mg. Tabletterna på 80/25 mg ges till patienter vars blodtryck inte går att kontrollera med hjälp av tabletterna på 80/12,5 mg eller vars blodtryck stabiliserats med hjälp av de båda aktiva substanserna som togs var för sig före övergången till Kinzalkomb.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Kinzalkomb.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Dit betekent dat het de werking blokkeert van het hormoon angiotensine II.
Swedish: Telmisartan är en angiotensin II-receptorantagonist, vilket innebär att den blockerar effekten av ett hormon i kroppen som kallas angiotensin II.
Dutch: Hoe werkt Kinzalkomb?
Swedish: Hur verkar Kinzalkomb?
Dutch: Farmaceutische vorm
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Dutch: De gemiddelde duur voor follow-up was 4 jaar en 8 maanden.
Swedish: Den genomsnittliga uppföljningstiden var 4 år och 8 månader.
Dutch: Probeer de tablet elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Swedish: Försök att ta tabletten vid samma tid varje dag.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.1 en 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Swedish: Aktuella tillgängliga data beskrivs i avsnitt 5.1 och 5.2, men det går inte att ge någon doseringsrekommendation.
Dutch: Er is beperkte informatie beschikbaar over overdosering bij de mens.
Swedish: Det finns begränsad information beträffande överdosering hos människa.
Dutch: Uw arts kan u vertellen of u een hoog risico heeft op zulke aandoeningen.
Swedish: Din läkare kan tala om för dig om du har hög risk för sådana händelser.
Dutch: Aluminium/aluminium blisterverpakking (PA/AL/PVC/AL of PA/PA/AL/PVC/AL).
Swedish: Aluminium/aluminium-blister (PA/PA/Al/PVC/Al).
Dutch: Als u zich duizelig of vermoeid voelt, ga dan niet rijden of machines bedienen.
Swedish: Om du känner dig yr eller trött, ska du inte köra eller hantera maskiner.
Dutch: Het risico is verhoogd in geval van de bovengenoemde combinatiebehandelingen.
Swedish: Risken ökar vid användning av ovan nämnda kombinationer.
Dutch: Patiënten van Japanse afkomst hebben meer kans deze bijwerkingen te ervaren.
Swedish: Japanska patienter har högre sannolikhet att uppleva dessa biverkningar.
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid van telmisartan is ongeveer 50%.
Swedish: Den genomsnittliga absoluta biotillgängligheten för telmisartan är omkring 50%.
Dutch: De farmacokinetiek van telmisartan verschilt niet tussen ouderen en personen onder de 65 jaar.
Swedish: Farmakokinetiken för telmisartan skiljer sig inte mellan äldre och de som är under 65 år.
Dutch: Het is belangrijk om Kinzalmono elke dag in te nemen totdat uw arts anders voorschrijft.
Swedish: Det är viktigt att ta Kinzalmono varje dag tills läkaren ger andra instruktioner.
Dutch: De klinische relevantie van deze waarneming is niet bekend.
Swedish: Den kliniska relevansen av denna observation är inte känd.
Dutch: De cumulatieve hoeveelheid die via de urine wordt uitgescheiden is <1% van de dosis.
Swedish: Den kumulativa utsöndringen i urin är <1% av dosen.
Dutch: Diabetespatiënten behandeld met insuline of antidiabetica
Swedish: Diabetespatienter som behandlas med insulin eller antidiabetika
Dutch: • Lithiumbevattende geneesmiddelen voor behandeling van sommige vormen van depressie.
Swedish: • Läkemedel som innehåller litium för behandling av vissa typer av depression.
Dutch: Bij inclusie werd de aanwezigheid van een secundaire hypertensie niet onderzocht.
Swedish: Vid inklusion var förekomst av sekundär hypertoni inte undersökt.
Dutch: De veranderingen waren dosisafhankelijk.
Swedish: Förändringen var dosberoende.
Dutch: De veiligheidsdata van deze studie bij patiënten in de leeftijd van 6 tot < 18 jaar bleken over het algemeen vergelijkbaar met die gezien bij volwassenen.
Swedish: Säkerhetsdata från den aktuella studien, med patienter i åldern 6 till <18 år, föreföll generellt jämförbara med vad som observerats hos vuxna.
Dutch: Dus het is belangrijk regelmatig te meten of de bloeddruk nog binnen normale waarden ligt.
Swedish: Det är därför viktigt att regelbundet mäta blodtrycket för att kontrollera om det ligger inom normalvärdena.
Dutch: Afname van het antihypertensieve effect.
Swedish: Minskad antihypertensiv effekt.
Dutch: Telmisartan wordt snel geabsorbeerd maar de hoeveelheid die geabsorbeerd wordt varieert.
Swedish: Absorptionen av telmisartan sker snabbt även om den absorberade mängden varierar.
Dutch: Verschillen in plasmaconcentraties tussen geslachten werden waargenomen, de Cmax en AUC zijn, respectievelijk, ongeveer 3 en 2 keer zo hoog bij vrouwen vergeleken met mannen.
Swedish: Skillnader i plasmakoncentrationer har observerats; Cmax och AUC är ungefär 3 respektive 2 gånger högre hos kvinnor än hos män.
Dutch: Het is niet mogelijk om uit deze klinische gegevens conclusies te trekken over de werkzaamheid en veiligheid van telmisartan bij hypertensieve pediatrische patiënten.
Swedish: Utifrån dessa kliniska data går det inte att dra några slutsatser avseende effekt och säkerhet för telmisartan hos hypertensiva pediatriska patienter.
Dutch: Telmisartan is grotendeels gebonden aan plasma-eiwitten (>99,5%), voornamelijk aan albumine en alfa-1-zuur-glycoproteïne.
Swedish: Telmisartan är höggradigt bundet till plasmaproteiner (>99,5%), framförallt albumin och alfa-1glykoprotein.
Dutch: Het gemiddelde schijnbare verdelingsvolume tijdens de steady-state (Vdss) is ongeveer 500 liter.
Swedish: Den genomsnittliga distributionsvolymen vid steady state (Vdss) är ungefär 500 l.
Dutch: Dit kan berusten op toeval of gerelateerd zijn aan een tot nu toe onbekend mechanisme (zie rubriek 5.1).
Swedish: Dessa biverkningar kan vara en tillfällighet eller ha samband med en mekanism som för närvarande inte är känd (se avsnitt 5.1).
Dutch: Kaliumsparende diuretica en kaliumsupplementen
Swedish: Kaliumsparande diuretika eller kaliumsupplement
Dutch: • Tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.4 en 4.6)
Swedish: • Andra och tredje trimestern av graviditet (se avsnitt 4.4 och 4.6)
Dutch: Eén blisterverpakking bevat 7 tabletten.
Swedish: En blisterkarta innehåller 7 tabletter.