FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Čeprav niso opravili kliničnih preskušanj za ovrednotenje zdravljenja z zdravilom Enbrel pri bolnikih z multiplo sklerozo, so klinična preskušanja drugih antagonistov TNF pri teh bolnikih pokazala zvečano aktivnost bolezni.
Icelandic: Þó að engar klínískar rannsóknir hafi verið framkvæmdar til að meta meðferð með Enbrel hjá sjúklingum með heila- og mænusigg, hafa klínískar rannsóknir með öðrum TNF blokkum hjá sjúklingum með heila- og mænusigg sýnt aukna virkni sjúkdómsins.
Slovenian: Rahlo potrkajte po brizgi, da se bodo mehurčki dvignili na vrh brizge, v bližino igle (glejte sliko 8).
Icelandic: Bankaðu varlega í sprautuna þannig að loftbólurnar stígi upp, við nálina (sjá mynd 8).
Slovenian: Dokler niste povsem prepričani, da razumete, kako je treba pravilno uporabljati peresnik MYCLIC, ne poskušajte injicirati zdravila.
Icelandic: Reyndu ekki að gefa sprautu fyrr en þú ert viss um að hafa skilið hvernig á að nota MYCLIC lyfjapennann á réttan hátt.
Slovenian: Zato zdravila Enbrel ne smemo uporabljati pri bolnikih za zdravljenje alkoholnega hepatitisa.
Icelandic: Því skal ekki nota Enbrel við meðferð sjúklinga með lifrarbólgu af völdum áfengisneyslu.
Slovenian: Z izkušnjami boste našli kot, ki je za vas ali otroka najustreznejši.
Icelandic: Með aukinni reynslu kemurðu til með að finna undir hvaða horni er þægilegast að sprauta þig eða barnið.
Slovenian: Z izkušnjami boste našli kot, ki je za otroka najustreznejši.
Icelandic: Með aukinni reynslu kemurðu til með að finna undir hvaða horni er þægilegast að sprauta barnið.
Slovenian: 50 mg 2x/teden
Icelandic: 50 mg 2x viku
Slovenian: Po tem, ko počakate približno 15-30 minut, da se raztopina v peresniku segreje na sobno temperaturo, si umijte roke z milom in vodo.
Icelandic: Eftir um 15-30 mínútna bið meðan lausnin í lyfjapennanum er að ná stofuhita á að þvo hendur með vatni og sápu.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek učinkovitosti v vseh štirih študijah je bil tisti delež bolnikov v vsaki zdravljeni skupini, ki je po 12 tednih dosegel PASI 75 (tj. vsaj 75 % izboljšanje indeksa PASIPsoriasis Area and Severity Index; indeks površine in izrazitosti psoriaze - v primerjavi z izhodiščem).
Icelandic: Í öllum fjórum rannsóknunum var fyrsti endapunktur hlutfall sjúklinga með ≥75% bata mælt með PASI kvarða (Psoriasis Area and Severity Index Score (PASI 75 svörun)) miðað við grunngildi eftir 12 vikna meðferð.
Slovenian: Slika 17
Icelandic: Mynd 17
Slovenian: vaskulitis (vključno z vaskulitisom s pozitivnimi antinevtrofilnimi citoplazemskimi protitelesi)
Icelandic: ANCA-jákvæð æðabólga (antineutrophilic cytoplasmic antibody positive vasculitis))
Slovenian: Učinkovitosti zdravila Enbrel v primerjavi z drugimi sistemskimi zdravljenji pri bolnikih z zmerno do hudo psoriazo (ki se odziva na druga sistemska zdravljenja) niso ovrednotili s študijami, v katerih bi neposredno primerjali zdravilo Enbrel z drugimi sistemskimi terapijami.
Icelandic: Virkni Enbrel miðað við aðrar meðferðir er taka til alls líkamans hjá sjúklingum með meðalsvæsinn til svæsinn psoriasis (sem svarar öðrum meðferðum er taka til alls líkamans) hefur ekki verið metin með rannsóknum sem bera Enbrel beint saman við aðrar meðferðir er taka til alls líkamans.
Slovenian: Prašek manitol (E421) saharoza trometamol
Icelandic: Mannitól (E421) Súkrósa
Slovenian: Igle ne zabodite pod kotom, ker bi jo lahko tako ukrivili in/ali s tem preprečili pravilno dovajanje vehikla v vialo (glejte sliko 4).
Icelandic: Gættu þess að nálin fari ekki á ská í gegnum tappann; það gæti valdið því að nálin bognaði og/eða hindrað að allur leysirinn komist yfir í hettuglasið (sjá mynd 4).
Slovenian: Bolnike so brez zdravljenja spremljali glede preobratnih znakov (PASI  150 % izhodiščnega) in časa do recidiva (opredeljenega kot izginotje vsaj polovice izboljšanja, doseženega med izhodiščem in 24. tednom).
Icelandic: Fylgst var með sjúklingum eftir að meðferð var hætt, með tilliti til mikillar versnunar (PASI 150% frá grunnlínu) og tíma fram að bakslagi (skilgreint sem minnkun um a.m.k.
Slovenian: Zloraba alkohola: Zdravila Enbrel ne smete uporabljati za zdravljenje hepatitisa, povezanega z zlorabo alkohola.
Icelandic: Ekki skal nota Enbrel við meðferð lifrarbólgu sem tengist misnotkun áfengis.
Slovenian: Slika 12
Icelandic: Mynd 12
Slovenian: 24 napolnjenih injekcijskih brizg 24 alkoholnih blazinic
Icelandic: 24 áfylltar sprautur 24 sprittklútar
Slovenian: 12 mesecev
Icelandic: 12 mánuðir
Slovenian: Po pripravi naj se raztopina zdravila Enbrel po možnosti uporabi takoj (v največ 6 urah).
Icelandic: Ráðlagt er að nota Enbrel lausn strax eftir blöndun (að hámarki innan 6 klukkustunda).
Slovenian: 12 napolnjenih injekcijskih brizg 12 alkoholnih blazinic
Icelandic: 12 áfylltar sprautur 12 sprittklútar
Slovenian: V dvojno slepem obdobju so bolniki prejemali zdravilo Enbrel v odmerku 50 mg na teden ali placebo 12 tednov.
Icelandic: Á tvíblinda tímabilinu fengu sjúklingar 50 mg Enbrel einu sinni í viku eða lyfleysu í 12 vikur.
Slovenian: Izbira mesta injiciranja h.
Icelandic: á Enbrel lausninni h.
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje 4 enoodmerne viale in 8 alkoholnih blazinic.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 4 einnota hettuglös og 8 sprittklúta.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Enbrel so poročali tudi o pojavu različnih malignih obolenj, vključno z rakom dojke, pljuč, kože in bezgavk (limfom).
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá ýmsum illkynja sjúkdómum við notkun Enbrel, þar á meðal krabbameini í brjósti, lungum, húð og eitlum.
Slovenian: Zdravnik lahko odloči, da bo otrok med jemanjem zdravila Enbrel potreboval manj zdravila za sladkorno bolezen.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að barnið þurfi minni skammta af sykursýkilyfjum á meðan Enbrel er notað.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Enbrel lahko uvede in nadzoruje le zdravnik specialist, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem revmatoidnega artritisa, juvenilnega idiopatskega artritisa, psoriatičnega artritisa, ankilozirajočega spondilitisa, radiografsko nezaznavnega aksialnega spondilartritisa, psoriaze v plakih ali otroške psoriaze v plakih.
Icelandic: Meðferð með Enbrel skal hafin og framkvæmd undir eftirliti sérfræðings með reynslu í greiningu og meðferð á iktsýki,sjálfvakinni barnaliðagigt, sóragigt, hryggikt, áslægum hryggbólgusjúkdómi án vísbendinga um hryggikt samkvæmt röntgengreiningu, skellupsoriasis eða skellupsoriasis hjá börnum.
Slovenian: EU/1/99/126/003 EU/1/99/126/004 EU/1/99/126/005
Icelandic: EU/1/99/126/003 EU/1/99/126/004
Slovenian: Poleg tega so redko poročali o perifernih demielinizirajočih polinevropatijah (vključno z Guillain-Barréjevim sindromom, kronično vnetno demielinizirajočo polinevropatijo, demielinizirajočo polinevropatijo in multifokalno motorično nevropatijo).
Icelandic: Auk þess hafa verið mjög sjaldgæf tilfelli af útlægum fjöltaugakvilla með mergslíðursviptingu (þar með talið Guillain Barré heilkenni, krónískur bólgumyndandi fjöltaugakvilli með mergslíðurssviptingu, fjöltaugakvilli með mergslíðursviptingu og fjölhreiðra hreyfitaugakvilli).
Slovenian: V 1 opazovalni študiji, kjer so primerjali nosečnosti, izpostavljene etanerceptu (n = 370) v prvem trimesečju, z nosečnostmi, ki niso bile izpostavljene etanerceptu ali drugim antagonistom TNF (n = 164), so opazili večji delež resnih prirojenih napak (prilagojeno razmerje obetov 2,4, 95 % IZ: 1,0-5,5).
Icelandic: Í einni áhorfsrannsókn var tíðni alvarlegra fæðingargalla hærri við þunganir þar sem etanercept var notað á fyrsta þriðjungi meðgöngu miðað við meðgöngu án útsetningar fyrir etanercepti (n=370) eða öðrum TNF-blokka (n=164) (aðlagað líkindahlutfall 2,4, 95% CI: 1,0-5,5).
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Enbrel če je otrok, za katerega skrbite, alergičen na etanercept ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Icelandic: ef barnið sem er í umsjá þinni, er með ofnæmi fyrir etanercept eða einhverju öðru innihaldsefni Enbrel (talin upp í kafla 6).
Slovenian: Počasi pritisnite na bat, da iztisnete mehurčke iz brizge v vialo.
Icelandic: Þrýstu varlega á sprautustimpilinn til að ýta loftbólunum út úr sprautunni yfir í hettuglasið.
Slovenian: Plastično embalažo odprete tako, da z eno roko primete za krajši, širši del. Z drugo roko pa primete za daljši del embalaže.
Icelandic: Til að opna plastumbúðirnar, haltu stutta, breiða endanum í annarri hendinni.
Slovenian: Enkratna injekcija zdravila Enbrel v odmerku 50 mg/ml je bioekvivalentna dvema sočasnima injekcijama po 25 mg/ml.
Icelandic: Inndæling með einum skammti af 50 mg/ml jafngildir tveimur samtímis inndælingum af 25 mg/ml.
Slovenian: Za antagoniste TNF, vključno z zdravilom Enbrel, velja, da lahko vplivajo na naravno odpornost bolnika proti okužbam in malignim obolenjem, saj TNF sodeluje pri vnetju in uravnava celični imunski odziv.
Icelandic: Mögulegt er að TNF blokkar, þar með talið Enbrel geti haft áhrif á varnir hýsilsins gegn sýkingum og meinvörpum þar sem TNF hefur áhrif á sýkingar og temprar ónæmissvörun frumna.
Slovenian: V študijah toksičnosti zdravila Enbrel ni bilo opaziti toksičnosti, ki bi omejevala odmerjanje, niti toksičnosti za tarčne organe.
Icelandic: Enbrel var ekki hægt að ákveða þann skammt sem orsakaði eituráhrif og ekki var hægt að sýna fram á eituráhrif í einstökum líffærum.
Slovenian: Medtem ko je brizga še vedno v viali, nekajkrat nežno krožno zavrtite vialo, da se prašek raztopi (glejte sliko 9).
Icelandic: Á meðan sprautan er enn tengd millistykkinu og hettuglasinu, hreyfðu hettuglasið varlega í nokkra hringi til að leysa upp duftið (sjá mynd 9).
Slovenian: 8 napolnjenih injekcijskih brizg 8 alkoholnih blazinic
Icelandic: 8 áfylltar sprautur 8 sprittklútar
Slovenian: Med bolniki z ankilozirajočim spondilitisom, ki so prejemali zdravilo Enbrel, so bili klinični odzivi vidni že pri prvem obisku (po 2 tednih) in so se ohranjali ves čas 6 mesecev zdravljenja.
Icelandic: Meðal sjúklinga með hryggikt sem fengu Enbrel, var klínísk svörun greinileg við fyrstu heimsókn (2 vikur) og hélst í þá 6 mánuði sem rannsóknin stóð yfir.
Slovenian: Zdravila Enbrel ni priporočljivo uporabljati za zdravljenje Wegenerjeve granulomatoze.
Icelandic: Ekki er mælt með Enbrel til meðhöndlunar á Wegener-hnúðabólgum.
Slovenian: V primerjavi s placebom je po dajanju zdravila Enbrel prišlo do izboljšanja pri ASAS 20, ASAS 50 in ASAS 70 že v 2 tednih od začetka zdravljenja.
Icelandic: ASAS 20, ASAS 50 og ASAS 70 strax eftir 2 vikna meðferð.
Slovenian: Opazovani dogodek metotreksat (n = 228)
Icelandic: Endapunktur (endpoint) Metótrexat (n = 228)
Slovenian: Pri bolnikih, ki so dobivali 50 mg enkrat na teden ves čas študije, so se odzivi glede učinkovitosti še naprej izboljševali, tako da je v 24. tednu PASI 75 doseglo 71 % bolnikov.
Icelandic: 50 mg einu sinni í viku alla rannsóknina, hélt áfram að batna og 71% náðu PASI 75 í viku
Slovenian: Za vsako naslednjo injekcijo morate uporabiti drugo mesto.
Icelandic: Veldu nýjan stungustað fyrir hverja nýja inndælingu.
Slovenian: Zdravilo Enbrel samo ali v kombinaciji z metotreksatom lahko upočasni razvoj poškodb v sklepih zaradi revmatoidnega artritisa in izboljša sposobnost opravljanja vsakodnevnih opravil.
Icelandic: Hvort sem það er notað eitt sér eða ásamt metótrexati, getur Enbrel dregið úr liðskemmdum af völdum sjúkdómsins og aukið hæfni til daglegrar virkni.
Slovenian: Znaki lahko vključujejo zmanjšanje telesne mase, vročino, pojav otekline (z bolečino ali brez nje), trdovratnega kašlja, zatrdlin ali izrastkov na koži;
Icelandic: Meðal þessara merkja eru þyngdartap, hiti, bólga (með eða án verkja), viðvarandi hósti og hnútar eða útvöxtur í húð.
Slovenian: Po rekonstituciji raztopina vsebuje 10 mg/ml etanercepta.
Icelandic: Eftir upplausn inniheldur lausnin 10 mg/ml af etanercept.
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika mora vsebovati naslednje ključne sestavine za bolnike, ki se zdravijo z zdravilom Enbrel:
Icelandic: Öryggiskort fyrir sjúklinga sem eru meðhöndlaðir með Enbrel skal innihalda eftirtalin lykilatriði:
Slovenian: Kaj je zdravilo Enbrel in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Enbrel Kako uporabljati zdravilo Enbrel
Icelandic: Upplýsingar um Enbrel og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Enbrel
Slovenian: Slika 11
Icelandic: Mynd 11
Slovenian: Za injiciranje zdravila Enbrel boste potrebovali tudi 1 ml vode za injekcije in injekcijsko brizgo.
Icelandic: Þú þarft einnig 1 ml af vatni fyrir stungulyf og sprautu til gjafar á Enbrel
Slovenian: Če je indicirano ponovno zdravljenje z zdravilom Enbrel, se ravnamo po zgornjih smernicah glede trajanja zdravljenja.
Icelandic: Sé endurmeðferð með Enbrel ráðlögð á að fylgja leiðbeiningum hér að ofan varðandi meðferðarlengd.
Slovenian: Pomembno je, da konica adapterja v celoti predre gumijasti zamašek viale.
Icelandic: Það er mikilvægt að oddur millistykkisins ýtist alveg í gegnum gúmmítappa hettuglassins.
Slovenian: Škatlo z napolnjenimi injekcijskimi brizgami zdravila Enbrel vzemite iz hladilnika in jo odložite na ravno delovno površino.
Icelandic: Takið Enbrel pakkann sem inniheldur áfylltu sprauturnar út úr ísskápnum og setjið á slétt vinnusvæði.
Slovenian: Zdravljenje hudega aktivnega ankilozirajočega spondilitisa pri odraslih, če je bil odziv na konvencionalno zdravljenje nezadosten.
Icelandic: Meðhöndlun hjá fullorðnum með alvarlega virka hryggikt, sem hafa sýnt ófullnægjandi svörun við hefðbundnum meðferðum.
Slovenian: Dve veliki klinični preskušanji za ovrednotenje uporabe zdravila Enbrel pri zdravljenju KSP sta bili predčasno prekinjeni zaradi slabe učinkovitosti zdravila.
Icelandic: Tvær stórar klínískar rannsóknir sem gerðar voru til að meta notkun Enbrel í meðhöndlun á hjartabilun voru stöðvaðar fyrr en áætlað var þar sem virknin var ekki nægjanleg.
Slovenian: Opozorilo - Če ne morete začeti injiciranja, kakor je opisano, peresnik močneje pritisnite ob kožo in nato znova pritisnite sivi gumb.
Icelandic: - Ef ekki er hægt að hefja inndælinguna eins og lýst er, á að ýta lyfjapennanum þéttar niður á húðina og þrýsta aftur á gráa hnappinn.
Slovenian: Opozorilo - Če ne morete začeti injiciranja, kakor je opisano, peresnik močneje pritisnite ob kožo in nato znova pritisnite zeleni gumb.
Icelandic: - Ef ekki er hægt að hefja inndælinguna eins og lýst er, á að ýta lyfjapennanum þéttar niður á húðina og þrýsta aftur á græna hnappinn.
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom, kožni vaskulitis (vključno s preobčutljivostnim vaskulitisom), multiformni eritem, lihenoidne reakcije toksična epidermalna nekroliza
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni, æðabólga í húð (þ.m.t. æðabólga vegna ofnæmis (hypersensitivity vasculitis)), regnbogaroði, húðskæningsviðbrögð
Slovenian: Če ima otrok kateregakoli od zgoraj navedenih simptomov, ima mogoče alergijsko reakcijo na zdravilo Enbrel, zato morate nemudoma poiskati zdravniško pomoč.
Icelandic: Samt sem áður geta ofannefnd einkenni bent til ofnæmisviðbragða við Enbrel, svo þú skalt leita strax læknishjálpar.
Slovenian: Ko je viala z zdravilom Enbrel postavljena pokončno na ravni površini, na primer mizi, zabodite iglo brizge naravnost navzdol skozi osrednji obroč sivega zamaška viale (glejte sliko 2).
Icelandic: Enbrel hettuglasið er sett á slétt, lárétt yfirborð t.d. borð, setjið nálina á sprautunni beint í gegnum miðjuhring gráa tappans á hettuglasinu (sjá mynd 2).
Slovenian: Zdravilo Enbrel je na voljo v jakostih 10, 25 in 50 mg.
Icelandic: Enbrel er fáanlegt í styrkleikunum 10, 25 og 50 mg.
Slovenian: V nadzorovanih delih kliničnih preskušanj z antagonisti TNF so pri bolnikih, ki so prejemali antagonist TNF, opazili več primerov limfomov kot pri kontrolni skupini bolnikov.
Icelandic: Í samanburðarhluta klínískra rannsókna á TNF-blokkandi lyfjum, hafa fleiri tilfelli eitilæxla fundist meðal sjúklinga sem fá TNF blokka en hjá sjúklingum í samanburðarhópi.
Slovenian: Jemanje raztopine zdravila Enbrel iz viale f.
Icelandic: Enbrel lausnin dregin úr hettuglasinu upp í sprautuna f.
Slovenian: Navodila za pripravo in dajanje injekcije zdravila Enbrel
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir undirbúning og gjöf á Enbrel stungulyfi
Slovenian: Ena viala z zdravilom Enbrel 10 mg je namenjena za enkratno uporabo pri enem bolniku.
Icelandic: Hvert hettuglas með Enbrel 10 mg skal einungis nota einu sinni fyrir einn sjúkling og afgangi skal fargað.
Slovenian: Rezultat indeksa invalidnosti je bil bistveno boljši v vseh časovnih točkah pri bolnikih s psoriatičnim artritisom, zdravljenih z zdravilom Enbrel, v primerjavi s placebom (p < 0,001).
Icelandic: Á hverjum tímapunkti var marktækur bati á fötlunarstigi hjá sjúklingum með sóragigt sem fengu meðferð með Enbrel samanborið við lyfleysu (p<0,001).
Slovenian: Po vseh kriterijih vprašalnika HAQ je bilo vidno izboljšanje pri bolnikih na zdravilu Enbrel v 3. in 6. mesecu zdravljenja v primerjavi s kontrolno skupino.
Icelandic: Eftir 3 og 6 mánuði höfðu orðið framfarir hjá þátttakendum í Enbrel hópnum í öllum undirflokkum HAQ í samanburði við þá sem fengið höfðu lyfleysu.
Slovenian: teden
Icelandic: Í viku
Slovenian: Razpoložljivi podatki kažejo, da je klinični odziv pri vseh zgoraj navedenih indikacijah ponavadi dosežen v obdobju 12 tednov zdravljenja.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar fyrir allar ofangreindar ábendingar gefa til kynna að klínísk svörun næst yfirleitt innan 12 vikna meðferðar.
Slovenian: Pri analizi populacijske farmakokinetike pri bolnikih z ankilozirajočim spondilitisom so vrednosti AUC etanercepta v stanju dinamičnega ravnovesja pri uporabi zdravila Enbrel v odmerku 50 mg enkrat na teden (n = 154) znašale 466 μg·h/ml, pri uporabi zdravila Enbrel v odmerku 25 mg dvakrat na teden (n = 148) pa 474 μg·h/ml.
Icelandic: Í þýðisrannsókn á lyfjahvörfum hjá sjúklingum með hryggikt var AUC fyrir etanercept við jafnvægi 466 g•klst./ml fyrir 50 mg Enbrel einu sinni í viku (N=154) og 474 g•klst./ml fyrir 25 mg tvisvar í viku (N=148).
Slovenian: Pri odraslih bolnikih, zdravljenih z zdravilom Enbrel in anakinro, so opazili večjo stopnjo resnih okužb kot pri bolnikih, zdravljenih samo z zdravilom Enbrel ali samo z anakinro (retrospektivni podatki).
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar meðhöndlaðir með Enbrel samtímis anakinra höfðu hærri tíðni alvarlegra sýkinga samanborið við sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með Enbrel eða anakinra einu sér (sögulegar upplýsingar).
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Enbrel se posvetujte z zdravnikom.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Enbrel er notað.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 25 mg zdravila Enbrel dvakrat na teden.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 25 mg Enbrel gefið tvisvar í viku.
Slovenian: Tega zdravila ne smete mešati z drugimi zdravili v isti injekcijski brizgi ali viali.
Icelandic: Stungulyfinu má ekki blanda í sömu sprautu eða hettuglas og annað lyf.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vas bosta natančno poučila o pravilni tehniki samoinjiciranja ali dajanja injekcij otroku.
Icelandic: Læknirinn eða aðstoðarmaður hans munu kenna þér rétta tækni við að sprauta þig eða barnið.
Slovenian: Na mesto injiciranja za 10 sekund pritisnite blazinico iz vate.
Icelandic: Þrýstu bómullarhnoðra yfir stungustaðinn í 10 sekúndur.
Slovenian: Po enkratnem subkutanem odmerku 25 mg zdravila Enbrel je bila povprečna največja koncentracija zdravila v serumu pri zdravih prostovoljcih 1,65  0,66 g/ml, površina pod krivuljo pa 235  96,6 g·h/ml.
Icelandic: Hámarksþéttni í sermi hjá heilbrigðum einstaklingum mældist að meðaltali 1,65  0,66 g/ml, og flatarmálið undir blóðþéttnikúrfunni mældist 235  96,6 g•klst./ml eftir gjöf eins 25 mg skammts af Enbrel undir húð.
Slovenian: Razlike v ocenah TSS in JSN med metotreksatom in 25 mg zdravila Enbrel niso bile statistično pomembne.
Icelandic: Munurinn á TSS og minnkuðu liðbili var ekki tölfræðilega marktækur milli metótrexats og Enbrel 25 mg.
Slovenian: Študij kancerogenosti in standardnih raziskav plodnosti in postnatalne toksičnosti zaradi tvorbe nevtralizirajočih protiteles pri glodalcih niso opravili.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi eiginleikum Enbrel og staðlað mat á frjósemi og eiturverkunum þess á ungabörn hafa ekki verið framkvæmdar þar sem í nagdýrunum mynduðust hlutleysandi mótefni.
Slovenian: Če se med zdravljenjem ali po njem pojavijo simptomi tuberkuloze (na primer trdovraten kašelj, hujšanje, apatija, blaga vročina) ali kakšne druge okužbe, to nemudoma povejte zdravniku.
Icelandic: Ef einkenni um berklasýkingu (eins og stöðugur hósti, þyngdartap, deyfð, vægur sótthiti) eða einhverjar aðrar sýkingar koma fyrir á meðan eða eftir meðferð, skaltu segja lækninum frá því tafarlaust.
Slovenian: V tem primeru lahko pride do uhajanja tekočine iz brizge.
Icelandic: Ef þú gerir það, getur vökvi lekið út.
Slovenian: 24 napolnjenih injekcijskih peresnikov MYCLIC 24 alkoholnih blazinic
Icelandic: 24 MYCLIC áfylltir lyfjapennar 24 sprittklútar
Slovenian: Zdravljenja z zdravilom Enbrel ne smete uvesti pri bolnikih z aktivnimi okužbami, vključno s kroničnimi ali lokaliziranimi okužbami.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að hefja meðferð með Enbrel í sjúklingum sem eru með sýkingar, þar með talið langvinnar eða staðbundnar sýkingar.
Slovenian: Dodajanje vehikla e.
Icelandic: Leysi bætt í e.
Slovenian: Potegnite papirnato plast z vrha in strani pretisnega omota, tako da začnete v enem od zgornjih kotov.
Icelandic: Togið pappírsfilmuna upp á einu hornanna efst og dragið hana af efri hluta og hliðum bakkans.
Slovenian: V drugem delu študije pa so bolnike s kliničnim odzivom na zdravilo Enbrel na 90. dan randomizirali v dve podskupini: ena je nadaljevala zdravljenje z zdravilom Enbrel, druga pa je nadaljnje štiri mesece prejemala placebo - pri obeh so ocenjevali ponoven izbruh bolezni.
Icelandic: Í öðrum hluta rannsóknarinnar, var sjúklingum sem svöruðu klínískt á degi 90, slembiraðað í annaðhvort áframhaldandi meðferð með Enbrel eða lyfleysu í 4 mánuði og síðan var lagt mat á endurkomu sjúkdómsins.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali najpogosteje, so: reakcije na mestu injiciranja (kot so bolečina, oteklina, srbenje, rdečina in krvavitev na mestu vboda), okužbe (kot so okužbe zgornjih dihal, bronhitis, okužbe sečnega mehurja in okužbe kože), alergijske reakcije, razvoj avtoprotiteles, srbenje in povišana telesna temperatura.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem greint hefur verið frá eru viðbrögð á stungustað (eins og verkur, bólga, kláði, roði og blæðing á stungustað), sýkingar (til dæmis í efri öndurnarvegi, berkjubólga, blöðrubólga og húðsýkingar), ofnæmisviðbrögð, myndun mótefna, kláði og sótthiti.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo morda odločil, da bo otroka tudi po koncu zdravljenja z zdravilom Enbrel spremljal glede prisotnosti okužb.
Icelandic: Læknirinn getur ákveðið að fylgjast með hvort barnið fær sýkingu eftir að hætt er að nota Enbrel.
Slovenian: Slika 14
Icelandic: Mynd 14
Slovenian: Zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni: Povejte zdravniku, če ima otrok sladkorno bolezen ali če jemlje zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef barnið er með sykursýki eða tekur lyf til að meðhöndla sykursýki.
Slovenian: Glede shranjevanja zdravila Enbrel glejte poglavje 5.
Icelandic: Enbrel, sjá kafla 5.
Slovenian: Uporaba napolnjenega injekcijskega peresnika MYCLIC za injiciranje zdravila Enbrel
Icelandic: Notkun MYCLIC áfyllta lyfjapennans til inndælingar á Enbrel
Slovenian: Medtem ko držite iglo z neodstranjenim delom embalaže v eni roki, z drugo roko primite brizgo ter vstavite konico brizge v odprtino igle.
Icelandic: Haltu á nálinni í umbúðunum í annarri hendinni og taktu sprautuna og settu sprautuendann inn í nálarhulsuna.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pruritus, izpuščaj angioedem, psoriaza (vključno s tako, ki se začne na novo ali se poslabša, in pustularno, predvsem na dlaneh in podplatih), urtikarija, psoriaziformen izpuščaj
Icelandic: Ofsabjúgur, psoriasis (þ.m.t. ný og versnandi tilvik og með graftarbólum, aðallega í lófum og á iljum), ofsakláði, psoriasis-lík útbrot
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga je na voljo v jakostih 25 mg in 50 mg.
Icelandic: Áfyllt sprauta er fáanleg í skammtastærðunum 25 mg og 50 mg.