FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: b Extrapyramidal disorder may occur: Parkinsonism (salivary hypersecretion, musculoskeletal stiffness, parkinsonism, drooling, cogwheel rigidity, bradykinesia, hypokinesia, masked facies, muscle tightness, akinesia, nuchal rigidity, muscle rigidity, parkinsonian gait, and glabellar reflex abnormal), akathisia (akathisia, restlessness, hyperkinesia, and restless leg syndrome), tremor, dyskinesia (dyskinesia, muscle twitching, choreoathetosis, athetosis, and myoclonus), dystonia.
Bulgarian: втвърдяване на скелетната мускулатура, паркинсонизъм, лигавене, ригидност като зъбчато колело, брадикинезия, хипокинезия, масковидно лице, мускулно напрежение, акинезия, вратна ригидност, мускулна ригидност, паркинсонова походка и абнормен рефлекс на глабелата), акатизия (акатизия, неспокойствие, хиперкинезия и синдром на неспокойния крак), тремор, дискинезия, (дискинезия, мускулни потрепвания, хореоатетоза, атетоза и миоклонус), дистония.
English: • Skin discoloration, skin lesion, skin disorder, thickening of the skin
Bulgarian: Промяна в цвета на кожата, кожни лезии, увреждане на кожата, втвърдяване на кожата
English: Convulsion, Syncope, Dizziness postural, Hypoaesthesia, Paraesthesia, Lethargy, Hypersomnia
Bulgarian: Конвулсии, синкоп, замайване при изправен стоеж, хипоестезия, парестезия, летаргия, сънливост
English: Grasp sheath using the plastic peel pouch.
Bulgarian: Хванете предпазителя, като използвате пластмасовия лист на блистера.
English: Respiratory, Thoracic, and Mediastinal Disorders Wheezing, Pneumonia aspiration, Pulmonary congestion, Respiratory disorder, Rales, Epistaxis, Respiratory tract congestion, Hyperventilation, Dysphonia Gastrointestinal Disorders
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Свиркане, аспирационна пневмония, белодробен застой, респираторни нарушения, хрипове, епистаксис, застой в дихателния тракт, хипервентилация, дисфония
English: Vomiting, Diarrhoea, Constipation, Nausea, Abdominal pain, Dyspepsia, Toothache, Dry mouth, Stomach discomfort, Gastritis
Bulgarian: Повръщане, диария, запек, гадене, болка в корема, диспепсия, зъбобол, сухота в устата, стомашен дискомфорт, гастрит
English: • Neck pain, buttock pain, musculoskeletal chest pain, pain during injection procedure, chest discomfort, swelling and thickening of skin at injection site
Bulgarian: Болка във врата, болка в седалищните мускули, болка в мускулите и костите на гръдния кош, болка при слагането на инжекцията, дискомфорт в гърдите, оток и задебеляване на кожата на мястото на инжектирането
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address}
Bulgarian: Притежател на разрешителното за употреба и производител [Вж. Приложение
English: • One prefilled syringe containing the solvent for RISPERDAL CONSTA
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка с разтворител за RISPERDAL CONSTA
English: Feeling abnormal, Chest discomfort, Induration, Injection site induration, Sluggishness, Injection site reaction
Bulgarian: Необичайно усещане, гръден дискомфорт, втвърдяване на мястото на приложение, вялост, реакция на мястото на приложение Хипотермия
English: A lower initial dose of 12.5 mg may be appropriate when clinical factors warrant dose adjustment, such as in patients with hepatic or renal impairment, for certain drug interactions that increase risperidone plasma concentrations (see section 4.5), or in patients who have a history of poor tolerability to psychotropic medications.
Bulgarian: Когато клиничните фактори налагат корекция на дозата, като например при пациенти с увреждане на черния дроб или на бъбреците, при определени лекарствени взаимодействия, при които се повишава плазмената концентрация на рисперидон (вж. точка 4.5), или при пациенти, които имат анамнеза за лоша поносимост към психотропни лекарства, може да е подходяща пониска първоначална дозировка от 12,5 mg.
English: • If you are allergic (hypersensitive) to risperidone or any of the other ingredients of
Bulgarian: Ако сте алергични (свръхчувствителни) към рисперидон или някоя друга от съставките на RISPERDAL CONSTA (вж. точка 6).
English: • One Needle-Pro needle for intramuscular injection (safety 20G 2” TW needle with needle protection device)
Bulgarian: Една игла Needle-Pro за интрамускулно инжектиране (обезопасена игла 20G 2” TW с устройство за обезопасяване)
English: Common side effects (affects 1 to 10 users in 100):
Bulgarian: Чести (засягат от 1 до 10 пациента на 100 души):
English: • You know of any factors which would favour you having a stroke, such as high blood pressure,
Bulgarian: Ако знаете за фактори които Ви предразполагат към получаване на инсулт, като например високо кръвно налягане, сърдечно-съдово нарушение или циркулаторни нарушения на мозъка.
English: Withdrawal of risperidone may be needed
Bulgarian: Прекъсване на рисперидон може да е нужно.
English: HOW TO USE RISPERDAL CONSTA
Bulgarian: Как да използвате RISPERDAL CONSTA
English: • Tremor, muscle weakness, fall, back pain, muscle spasm, pain in arms and legs, joint pain,
Bulgarian: Тремор,мускулна слабост, падане, болки в гърба, мускулни спазми, болки в ръцете и краката, болки в ставите, неволеви движения на лицето или мускулите на крайниците, оток на ръцете и краката
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial for powder for suspension for injection (all packs)
Bulgarian: Флакон с прах за инжекционна суспензия (всички опаковки)
English: • Tonsillitis, eye infection, skin infection, fungal infection of nails
Bulgarian: Ангина, инфекция на очите, инфекция на кожата, гъбична инфекция на кожата
English: The MAH presented a table summarising the results of total PANSS score from RIS-INT-61, broken down by dose level for the dose groups 25 mg, 50 mg and 75 mg. Two additional tables provided data showing that treatment is non-inferior to risperidone oral treatment for the changes in positive and negative symptoms subscales of PANSS.
Bulgarian: ПРУ представи таблица, обобщаваща резултатите от общите отговори по PANSS от RIS-INT-61, разпределени на дозово ниво за дозовите групи от 25 mg, 50 mg и 75 mg.
English: Patients treated with a dosage of 4 mg or less oral risperidone should receive 25 mg RISPERDAL CONSTA, while patients treated with higher oral doses should be considered for the higher RISPERDAL CONSTA dose of 37.5 mg.
Bulgarian: Пациенти, лекувани с доза от 4 mg или по-малко перорален рисперидон трябва да получат 25 mg RISPERDAL CONSTA, докато при пациенти лекувани с високи перорални дози, трябва да се има предвид по-висока доза от 37,5 mg RISPERDAL CONSTA.
English: Patients treated with a dosage of 4 mg or less oral risperidone should receive 25 mg Risperdal Consta, while patients treated with higher oral doses should be considered for the higher Risperdal Consta dose of 37.5 mg.
Bulgarian: Пациенти, лекувани с доза от 4 mg или по-малко перорален рисперидон, трябва да получат 25 mgRISPERDAL CONSTA, докато за пациенти лекувани с по-високи перорални дози трябва да се има предвид по-висока доза от 37,5 mg RISPERDAL CONSTA.
English: • Dangerously excessive intake of water
Bulgarian: Прекалено много пиене на вода, което е опасно
English: Patients on higher dosages of the used oral antipsychotic should be considered for the higher Risperdal Consta dose of 37.5 mg.”
Bulgarian: При пациентите с по-високи дози на използвания перорален антипсихотик трябва да се обмисли вариантът за по-висока доза Risperdal Consta - 37,5 mg.“
English: Jaundice Reproductive system and breast disorders Common
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата
English: • Abnormal electrical conduction of the heart, high blood pressure, fast beating heart, chest pain,
Bulgarian: Патологично провеждане на електричните потенциали на сърцето,високо кръвно налягане, учестен пулс, болка в гърдите, ниско кръвно налягане, патологично електрично проследяване на сърцето (ЕКГ)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre filled Syringe (all packs)
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка (всички опаковки)
English: • Wheezing, pneumonia caused by inhaling food, hoarseness, cough with sputum, lung congestion, breathing passage congestion, crackly lung noise, breathing passage disorder, fast shallow breathing
Bulgarian: Свиркане, пневмония причинена от аспириране на храна, пресипналост, кашлица с храчки, застой в белите дробове, застой в дихателните пътища, хриптящ звук от белите дробове, увреждане на дихателните пътища, бързо и повърхностно дишане
English: Ocular hyperemia, Eye discharge, Eye swelling, Dry eye, Lacrimation increased, Photophobia, Visual acuity reduced, Eye rolling, Glaucoma Ear and Labyrinth Disorders
Bulgarian: Очна хиперемия, секрет от очите, оток на очите, сухи очи, увеличено сълзоотделяне, фотофобия, обостряне на влошено зрение, въртене на очите, глаукома Нарушения на ухото и лабиринта
English: Renal tubular adenomas occurred in male rats treated with RISPERDAL CONSTA at 40 mg/kg/2 weeks.
Bulgarian: Бъбречни тубулни аденоми се наблюдават при мъжки плъхове при доза 40 mg/kg/2 седмици.
English: Each RISPERDAL CONSTA powder and solvent for prolonged-release suspension for injection contains either 12.5 mg, 25 mg, 37.5 mg or 50 mg of risperidone.
Bulgarian: Одобрената форма на Risperdal Consta е форма с удължено освобождаване за мускулно (i.m.) инжектиране, съдържаща 12,5, 25, 37,5 или 50 mg рисперидон.
English: RESUSPEND THE MICROSPHERES IN THE SYRINGE BY SHAKING VIGOROUSLY.
Bulgarian: В СПРИНЦОВКАТА КАТО РАЗКЛАТИТЕ СИЛНО.
English: Attach the luer connection of the Needle-Pro device with an easy clockwise twisting motion to the syringe.
Bulgarian: Прикрепете наконечника на устройството Needle-Pro към спринцовката с леко въртеливо движение по посока на часовниковата стрелка.
English: With a straight push down movement press the spike tip of the vial access device through the centre of the vial's rubber stopper until the device securely snaps onto the vial top.
Bulgarian: Натиснете надолу острието на безигленото устройство за достъп до флакона през гумения стопер, докато устройството стабилно застане отгоре върху флакона.
English: affects more than 1 user in 10
Bulgarian: Много чести: засягат повече от 1 на 10 пациенти
English: • Obstruction of intestine
Bulgarian: Обструкция на червата
English: RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 12.5, 25, 37.5 and 50 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for intramuscular injection [See Annex I - To be completed nationally] Risperidone
Bulgarian: RISPERDAL CONSTA 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg и 50 mg прах и разтворител за суспензия с удължено освобождаване за интрамускулно приложение Рисперидон (risperidone)
English: urinary tract infection, increase in body temperature, urinary incontinence, sinus infection, viral infection, ear infection, nose congestion, sore throat, ‘pink eye', flu-like illness, cough
Bulgarian: Затруднено дишане, инфекции на белите дробове (пневмония), грип, инфекция на дихателните пътища, инфекции на уринарния тракт, повишение на телесната температура, незадържане на урината, инфекции на синусите, вирусни инфекции, инфекции на ухото, запушване на носа, червено гърло, розови очи, грипоподобни състояния, кашлица
English: LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally]
Bulgarian: Разтворител (разтвор) [Да се попълни съгласно националните изисквания]
English: • Discomfort, chills, arm or leg coldness, drug withdrawal syndrome.
Bulgarian: Дискомфорт, студени тръпки, студени ръце и крака, абстинентен синдром
English: Risperidone should be used with caution in patients with known cardiovascular disease (e.g. heart failure, myocardial infarction, conduction abnormalities, dehydration, hypovolemia, or cerebrovascular disease).
Bulgarian: сърдечна недостатъчност, инфаркт на миокарда, нарушения в проводимостта, дехидратация, хиповолемия или мозъчно-съдова болест).
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА <{ММ/ГГГГ}> [Да се попълни съгласно националните изисквания]
English: Bundle branch block, Atrial fibrillation, Bradycardia, Sinus bradycardia, Palpitations Blood and lymphatic system disorders Common
Bulgarian: Бедрен блок, предсърдно трептене, брадикардия, синусова брадикардия, палпитации Нарушения на кръвта и лимфната система
English: • Vomiting, diarrhea, constipation, nausea, dry mouth, abdominal pain or stomach discomfort,
Bulgarian: Повръщане, диария, запек, гадене, сухота в устата, коремна болка или стомашен дискомфорт, стомашни инфекции
English: • Restlessness, sleep disorder, dizziness, feeling dizzy when staying still, fatigue, drowsiness,
Bulgarian: Неспокойствие, нарушение на съня, главозамайване, чувство на световъртеж когато стоят мирно, умора, сънливост, желание за сън
English: Angioedema, Pruritus, Acne, Alopecia, Dry skin Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
Bulgarian: , сърбеж, акне, алопеция, суха кожа Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Чести
English: If you stop using RISPERDAL CONSTA
Bulgarian: Ако сте спрели приема на RISPERDAL CONSTA
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton (Pack with ALARIS and separate storage for solvent)
Bulgarian: (Опаковка с ALARIS и отделна опаковка за разтворителя)
English: Pull sheath away from the needle - do not twist.
Bulgarian: Махнете предпазителя от иглата - не я въртете.
English: Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1000):
Bulgarian: Нечести (засягат от 1 до 10 пациенти на 1000 души):
English: 25 mg suspension for injection
Bulgarian: Приложение I)25 mg прах за суспензия с удължено освобождаване за интрамускулни инжекции
English: • Bladder infection, stomach and intestine infection, ear pain
Bulgarian: Инфекция на пикочния мехур, стомаха или червата, болка в ушите,
English: • Bed wetting, difficulty in urination, urination at short intervals, vaginal discharge
Bulgarian: Изпускане по малка нужда, трудност при уриниране, често уриниране, бяло течение
English: RISPERDAL CONSTA extended release microspheres in the vial must be reconstituted only in the solvent in the syringe supplied in the dose pack, and must be administered only with the Needle-Pro safety needle supplied in the dose pack.
Bulgarian: RISPERDAL CONSTA микросфери с удължено освобождаване трябва да се суспендират само с разредителя в спринцовката, доставен с опаковката на продукта, и трябва да се прилага само с обезопасената игла Needle-Pro, която се доставя с опаковката на продукта.
English: Keeping the syringe and needle aligned, attach the needle with an easy clockwise twisting motion to the luer connection of the syringe.
Bulgarian: Като придържате спринцовката и иглата, прикрепете иглата към наконечника на спринцовката с леко въртеливо движение по посока на часовниковата стрелка.
English: Withdraw the syringe with the reconstitution needle from the vial.
Bulgarian: Махнете спринцовката с иглата за ресуспендиране от флакона.
English: • Rash, injection site pain, skin redness.
Bulgarian: Обрив, болка на мястото на инжектирането, зачервяване на кожата
English: Patients on higher dosages of the used oral antipsychotic should be considered for the higher RISPERDAL CONSTA dose of 37.5 mg.
Bulgarian: При пациенти употребяващи високи дози перорален антипсихотик, трябва да се обмисли по-висока доза от 37,5 mg RISPERDAL CONSTA.
English: RISPOLEPT® CONSTA® Liechtenstein:
Bulgarian: Лихтенщайн:
English: Pó e veículo para suspensão injectável
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционна суспензия
English: • Gait disturbance, edema, body temperature increased, drug allergy, speech disorder, movement disorder
Bulgarian: Нарушена походка, оток, повишение на телесната температура, лекарствена алергия,
English: • Phenobarbital
Bulgarian: High-Wycombe
English: Powder for suspension for injection
Bulgarian: Прах за инжекционна суспензия
English: Base
Bulgarian: ОСНОВАНИЯ
English: stomach infection
Bulgarian: Сърдечни нарушения
English: Open the cover of one reconstitution needle.
Bulgarian: Махнете капачката на една от иглите за ресуспендиране.
English: Dyspnoea, Cough, Nasal congestion, Pharyngolaryngeal pain
Bulgarian: Диспнея, кашлица, назална конгестия, болка във фаринкса и ларинкса,
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Bulgarian: СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
English: The recommended dose is 25 mg intramuscularly every two weeks.
Bulgarian: Препоръчваната доза е 25 mg мускулно на всеки две седмици.
English: Rash, Eczema
Bulgarian: Janssen Farmacêutica
English: • Intense itching of the skin, reduced sensation of skin to pain and touch, a sensation of tingling,
Bulgarian: Силен сърбеж на кожата, намалена чувствителност на кожата за болка и допир, чувство на изтръпване, убождане или скованост на кожата, абсцеси под кожата, косопад, акне,
English: Muscular weakness, Neck pain, Buttock pain, Musculoskeletal chest pain Endocrine disorders Rare
Bulgarian: Мускулна слабост, болка във врата, болка в седалището, болка на мускулите и костите на гръдния кош Нарушения на ендокринната система Редки
English: • Flushing, oily skin inflammation, dandruff, rash all over the body
Bulgarian: Зачервяване, омазняване и възпаление на кожата, пърхут, обрив по цялото тяло
English: Unscrew the syringe from the vial access device.
Bulgarian: Отвъртете спринцовката от безигленото устройство за достъп до флакона.
English: Cerebrovascular adverse events (CVAE)
Bulgarian: Мозъчно-съдови нежелани реакции (МСНР)
English: affects 1 to 10 users in 1,000
Bulgarian: засягат от 1 до 10 пациенти на 100 Нечести засягат от 1 до 10 пациенти на 1000 Редки засягат от 1 до 10 пациенти на 10000
English: Keep the syringe and the vial access device aligned.
Bulgarian: Дръжте спринцовката и безгиленото устройство за достъп до флакона на една линия.
English: RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 50 mg powder for prolonged-release suspension for intramuscular injection risperidone
Bulgarian: Приложение I) 50 mg прах и разтворител за суспензия с удължено освобождаване за интрамускулни инжекции рисперидон
English: RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 12.5 mg powder for prolonged-release suspension for intramuscular injection [See Annex I - To be completed nationally]
Bulgarian: Приложение I)12,5 mg прах за суспензия с удължено освобождаване за интрамускулни инжекции [Вж.
English: Prolonged-release
Bulgarian: Перорален РИСПОЛЕПТ
English: Ear pain Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Чести
English: • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Bulgarian: - Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
English: RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 12.5 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for intramuscular injection [See Annex I - To be completed nationally]
Bulgarian: Приложение I)12,5 mg прах и разтворител за суспензия с удължено освобождаване за интрамускулни инжекции [Вж.
English: Tinnitus
Bulgarian: Енуреза
English: Sleep apnea syndrome Gastrointestinal disorders Common
Bulgarian: Синдром на апнея по време на сън Стомашно-чревни нарушения Чести
English: Granulocytopenia
Bulgarian: Жълтеница
English: Peel back the blister pouch and remove the vial access device by holding the white luer cap. Do not touch the spike tip of the access device at any time.
Bulgarian: Разтворете блистера и махнете безигленото устройство за достъп до флакона като държите бялата предпазна капачка.
English: The following medicines may increase the effect of risperidone • Quinidine (used for certain types of heart disease)
Bulgarian: Хинидин (употребява се за някои типове сърдечни нарушения)
English: • You have kidney problems
Bulgarian: Ако имате проблеми с бъбреците
English: Skin lesion, Skin disorder, Skin discoloration, Seborrheic dermatitis, Hyperkeratosis, Dandruff, Erythema
Bulgarian: Дисфагия, незадържане на изпражнения, фекалома, оток на устните, хейлит Нарушения на кожата и подкожната тъкан Лезии на кожата, кожни нарушения, промяна на цвета на кожата, себореен дерматит хиперкератоза, пърхут, еритема
English: DO NOT STORE THE VIAL AFTER RECONSTITUTION OR THE SUSPENSION MAY SETTLE.
Bulgarian: ДИСПЕРГИРАНЕТО, ТЪЙ КАТО СУСПЕНСИЯТА МОЖЕ ДА СЕ УТАИ.
English: • One prefilled syringe containing 2 ml solvent for RISPERDAL CONSTA
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка с разредител за RISPERDAL CONSTA
English: Prolonged release
Bulgarian: Словения суспензия с удължено освобождаване
English: Agranulocytosis Nervous system disorders Very common Parkinsonismb, Akathisiab, Headache Common
Bulgarian: Паркинсонизъмb, акатизияb, главоболие
English: Powder and solvent for Intramuscular use
Bulgarian: Прах и разтворител за Интрамускулно
English: Prolonged release powder and solvent for suspension for injection
Bulgarian: Прах с удължено освобождаване и разтворител за инжекционна суспензия
English: Inject the entire contents (solvent) of the syringe into the vial
Bulgarian: Инжектирайте цялото количество (разтворител) от спринцовката във флакона.
English: Pyrexia, Peripheral oedema, Chest pain, Fatigue, Pain, Injection site pain, Asthenia, Influenza like illness
Bulgarian: Температура, периферни отоци, болка в гърдите, умора, болка, болка на мястото на приложение, астения, грипоподобен синдром
English: Administration
Bulgarian: Изследвания
English: PHARMACEUTICAL FORM [To be completed nationally]
Bulgarian: НА ОТПУСКАНЕ [Да се попълни съгласно националните изисквания]
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF RISPERDAL CONSTA AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Bulgarian: RISPERDAL CONSTA и свързани с него имена (вж.
English: Flushing
Bulgarian: Ангиоедем
English: RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 37.5 mg powder for prolonged-release suspension for intramuscular injection
Bulgarian: Приложение І) 37,5 mg прах и разтворител за суспензия с удължено освобождаване за интрамускулни инжекции
English: Check with your doctor or pharmacist before using RISPERDAL CONSTA if:
Bulgarian: Преди лечението с RISPERDAL CONSTA, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт:
English: Insert the reconstitution needle into the upright vial.
Bulgarian: Вкарайте иглата за ресуспендиране в изправения флакон.
English: Pull sheath away from the needle -do not twist sheath as needle may be loosened from NeedlePro device.
Bulgarian: - Не въртете предпазителя, тъй ато иглата може да се разхлаби от устройството Needle-Pro.
English: Retinal artery occlusion Ear and labyrinth disorders Common
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта Чести
English: 02130 Espoo Finland suspension for injection
Bulgarian: 2734-503 Barcarena Португалия инжекционна суспензия приложение
English: Reproductive System and Breast Disorders Ejaculation disorder, Vaginal discharge, Menstrual disorder General Disorders and Administration Site Conditions Generalised oedema, Face oedema, Gait disturbance, Thirst, Chills, Peripheral coldness, Drug withdrawal syndrome
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Генерализиран оток, оток на лицето, нарушение на стойката, жажда, студени тръпки, студени крайници, абстинентен синдром
English: RESUSPENSION OF RISPERDAL CONSTA WILL BE NECESSARY PRIOR TO ADMINISTRATION AS SETTLING WILL OCCUR OVER TIME ONCE PRODUCT IS RECONSTITUTED.
Bulgarian: ПРЕДИ ДА СЕ ПРИЛОЖИ, RISPERDAL CONSTA ТРЯБВА ОТНОВО ДА СЕ РЕСУСПЕНДИРА, ТЪЙ КАТО СЛЕД
English: How to store RISPERDAL CONSTA Further information
Bulgarian: Как да съхранявате RISPERDAL CONSTA
English: injection containing 12.5, 25, 37.5, or 50 mg risperidone.
Bulgarian: RISPERDAL CONSTA прах за инжекционен разтвор съдържа 25 mg, 37,5 mg или 50 mg рисперидон.
English: Lactation
Bulgarian: Абсорбция
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton (Pack with ALARIS)
Bulgarian: (Опаковка с ALARIS)