FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Pioglitazone Teva Pharma
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pioglitazone Teva Pharma
Swedish: Tabletter med pioglitazon tas oralt en gång dagligen, i samband med måltid eller på fastande mage.
Slovak: Spôsob podania Tablety s obsahom pioglitazónu sa užívajú perorálne raz denne s jedlom alebo bez jedla.
Swedish: Teva Pharma, S.L.U.
Slovak: España Teva Pharma, S.L.U.
Swedish: Liknande förändringar (hemoglobin 3-4% och hematokrit 3,6-4,1%, relativ reduktion) observerades hos patienter som behandlats med metformin och i lägre grad även hos patienter som behandlats med sulfonureid och insulin (hemoglobin 1-2% och hematokrit 1-3,2%, relativ reduktion) i kontrollerade jämförande prövningar med pioglitazon.
Slovak: Podobné zmeny boli pozorované u pacientov liečených metformínom (relatívne zníženie hemoglobínu o 3 - 4% a hematokritu o 3,6 - 4,1%) a v menšom rozsahu pre sulfonylmočovinu a inzulín (relatívne zníženie hemoglobínu o 1 - 2% a hematokritu o 1 - 3,2%) v porovnávacích kontrolovaných štúdiách s pioglitazónom.
Swedish: Din läkare kommer att ta blodprov regelbundet under behandlingen med Pioglitazone Teva Pharma.
Slovak: Váš lekár od vás bude chcieť, aby ste sa počas liečby Pioglitazone Teva Pharma pravidelne absolvovali vyšetrenia krvi.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Pioglitazone Teva Pharma är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Pioglitazone Teva Pharma Hur du tar Pioglitazone Teva Pharma Eventuella biverkningar
Slovak: Čo je Pioglitazone Teva Pharma a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pioglitazone Teva Pharma Ako užívať Pioglitazone Teva Pharma Možné vedľajšie účinky
Swedish: Det är ett läkemedel mot diabetes som används för att behandla typ 2 diabetes mellitus hos vuxna, när metformin inte är lämpligt eller gett tillräcklig effekt.
Slovak: Je to liek používaný na liečbu diabetes mellitus 2. typu (cukrovka nevyžadujúca aplikáciu inzulínu) u dospelých, keď nie je vhodná liečba metformínom alebo keď liečba týmto liekom nebola dostatočne účinná.
Swedish: Behandling med pioglitazon inleds med 15 mg eller 30 mg en gång om dagen.
Slovak: Úvodná liečba môže byť začatá s dávkami pioglitazónu 15 mg alebo 30 mg raz denne.
Swedish: • Utbildningspaketet för läkare bör innehålla: produktresumén, bipacksedeln och en förskrivningsguide.
Slovak: Vzdelávací balíček lekára má obsahovať: súhrn charakteristických vlastností lieku, písomnú informáciu a návod pre lekárov predpisujúcich príslušný liek.
Swedish: Pioglitazone Teva Pharma kan användas som enda behandling hos patienter som inte kan ta metformin och när behandling med diet och motion inte lyckas hålla blodsockernivån under kontroll.
Slovak: Pioglitazone Teva Pharma sa môže používať samostatne u pacientov, ktorí nemôžu užívať metformín, a u pacientov, pri ktorých sa liečbou s diétou a cvičením nepodarilo kontrolovať hladinu cukru v krvi, alebo sa môže pridať k liečbe inzulínom, keď sa pomocou nich nepodarilo dostatočne kontrolovať hladinu cukru v krvi.
Swedish: Det kan föreligga ökad möjlighet att bli gravid eftersom du kan få ägglossning igen när du tar Pioglitazone Teva Pharma.
Slovak: Existuje tu zvýšené riziko otehotnenia, pretože počas užívania Pioglitazone Teva Pharma môžete opakovane ovulovať.
Swedish: 50 x 1 tabletter i perforerade endosblister av aluminium/aluminium.
Slovak: 50 x 1 tabliet v hliníkovom/hliníkovom perforovanom pretlačovacom balení s jednotkovou dávkou.
Swedish: Monoterapi kombination med metformin med sulfonylurea med metformin och sulfonylurea med insulin
Slovak: Kombinácia s metfor mínom so sulfo nylmočovi nou s metformí nom a sulfonylmo čovinou s inzulínom
Swedish: Pioglitazone Teva Pharma hjälper till att hålla blodsockernivån under kontroll vid typ 2 diabetes så att kroppen bättre kan utnyttja det insulin som bildas.
Slovak: Ak trpíte diabetom 2. typu, Pioglitazone Teva Pharma pomáha regulovať hladinu vášho krvného cukru tým, že váš organizmus lepšie využíva inzulín, ktorý sa v ňom tvorí.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet hypestesi vanlig vanlig vanlig vanlig vanlig huvudvärk vanlig mindre vanlig yrsel vanlig sömnlöshet mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig
Slovak: Poruchy nervového systému hypestézia časté časté časté časté časté bolesť hlavy časté menej časté závraty časté nespavosť menej časté menej časté menej časté menej časté menej časté
Swedish: Vissa patienter som haft typ 2 diabetes mellitus och hjärtsjukdom under många år eller tidigare stroke utvecklade hjärtsvikt vid behandling med pioglitazon och insulin.
Slovak: U niektorých pacientov s dlhotrvajúcim diabetes mellitus 2. typu a srdcovou poruchou alebo predchádzajúcou mozgovou príhodou, ktorí boli liečení Pioglitazone Teva Pharma a inzulínom, sa vyvinulo srdcové zlyhanie.
Swedish: България Актавис ЕАД
Slovak: Актавис ЕАД Teл.:
Swedish: - Tabletterna levereras i blister av aluminum/aluminium i förpackningar med 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 eller 196 tabletter eller 50 x 1 tabletter i perforerade endosblister av aluminum/aluminium.
Slovak: - Tablety sú dodávané v hliník/hliníkových pretlačovacích baleniach po 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 alebo 196 tabliet alebo 50 x 1 tabliet v hliníkovom/hliníkovom dierkovanom pretlačovacom balení s jednotkovou dávkou.
Swedish: Vätskeretention och hjärtsvikt
Slovak: Retencia tekutín a srdcové zlyhanie).
Swedish: 5.2 Farmakokinetiska egenskaper
Slovak: 4.2 pre informáciu o pediatrickom použití. 5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Swedish: De andra biverkningarna har förekommit hos några patienter som använt pioglitazon tillsammans med något annat diabetesläkemedel:
Slovak: U niektorých pacientov užívajúcich pioglitazón s inými antidiabetikami sa vyskytli tieto ďalšie vedľajšie účinky:
Swedish: Hud och subkutan vävnad Svettning mindre vanlig
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva potenie menej časté
Swedish: Fall av nyuppkomna eller förvärrade tillstånd av diabetesrelaterat makulaödem, med minskad synskärpa, har rapporterats efter marknadsföringen med tiazolidindioner, inklusive pioglitazon.
Slovak: Pri liečbe tiazolidíndiónmi, vrátane pioglitazónu, boli v rámci postmarketingového sledovania hlásené prípady nové prípady vzniku, prípadne zhoršenia diabetického makulárneho edému so znížením zrakovej ostrosti.
Swedish: Samtidig administrering av pioglitazon och rifampicin (en inducerare av CYP450 2C8) har rapporterats resultera i en minskning med 54% av AUC för pioglitazon.
Slovak: Súčasné podávanie pioglitazónu s rifampicínom (induktor cytochrómu P450 2C8) vedie k 54 % zníženiu AUC pioglitazónu.
Swedish: Infektioner övre luftvägsinfektioner vanlig vanlig vanlig vanlig vanlig bronkit vanlig sinuit mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig
Slovak: Infekcie a nákazy infekcie horných dýchacích ciest časté časté časté časté časté bronchitída časté sinusitída menej časté menej časté menej časté menej časté menej časté
Swedish: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletter Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletter Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletter
Slovak: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tablety Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tablety Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tablety
Swedish: Om du har glömt att ta Pioglitazone Teva Pharma Försök att ta Pioglitazone Teva Pharma dagligen såsom ordinerats.
Slovak: Ak prestanete užívať Pioglitazone Teva Pharma Pioglitazone Teva Pharma sa má užívať každý deň, aby účinkoval správne.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Pioglitazone Teva Pharma (se även avsnitt 4) - om du samlar på dig vatten (vätskeretention) eller har problem med hjärtsvikt, speciellt om du är över 75 år. Tala om för din läkare om du tar antiinflammatoriska mediciner som kan orsaka att du samlar på dig vätska och svullnar.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Pioglitazone Teva Pharma, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika (tiež pozri časť 4): - ak trpíte zadržovaním vody (retencia tekutín) alebo máte problémy so srdcovým zlyhaním,
Swedish: - Tabletterna levereras i blister av aluminum/aluminium i förpackningar med 14, 28, 30, 50, 56,
Slovak: - Tablety sú dodávané v hliník/hliníkových pretlačovacích baleniach po 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90,
Swedish: Glykosuri mindre vanlig
Slovak: Vertigo menej časté
Swedish: vanlig vanlig mindre vanlig makulaödem ingen känd frekvens ingen känd frekvens ingen känd frekvens ingen känd frekvens ingen känd frekvens
Slovak: časté časté menej časté makulárny edém neznáme neznáme neznáme neznáme neznáme
Swedish: B. BIPACKSEDEL
Slovak: Ludwig-Merckle
Swedish: Om du rekommenderats en specialkost för diabetes skall du fortsätta med denna medan du tar Pioglitazone Teva Pharma.
Slovak: Ak dodržiavate špeciálnu diétu pri cukrovke, pokračujte v nej aj počas liečby Pioglitazone Teva
Swedish: Det har även varit mycket vanligt (förekommer hos fler än 1 av 10 användare) att patienter som tagit pioglitazon i kombination med insulin upplevt lokal svullnad (ödem).
Slovak: U pacientov užívajúcich pioglitazón v kombinácii s inzulínom sa tiež veľmi často (môže sa vyskytnúť viac ako 1 z 10 pacientov) vyskytujú miestne opuchy (edémy).
Swedish: I en sammanslagen analys av biverkningar avseende benfrakturer från randomiserade, kontrollerade, dubbelblinda kliniska prövningar på över 8100 pioglitazonbehandlade patienter och 7400 patienter behandlade med jämförelsepreparat, i upp till 3,5 år, sågs en ökad incidens av benfrakturer hos kvinnor.
Slovak: Bola vykonaná súhrnná analýza zlomenín hlásených ako nežiaduci účinok v randomizovaných, dvojito zaslepených klinických štúdiách kontrolovaných komparátorom, ktoré zahŕňali 8 100 pacientov liečených pioglitazónom a 7 400 pacientov liečených komparátorom počas až 3,5 roka.
Swedish: Efter marknadsintroduktion har fall av perifera ödem och hjärtsvikt rapporterats hos patienter som samtidigt använt pioglitazon och icke-steroida antiinflammatoriska medel inklusive selektiva COX-2 hämmare.
Slovak: Bol hlásený postregistračný výskyt periférnych edémov a srdcového zlyhania u pacientov, ktorí užívali súčasne pioglitazón s nesteroidnými protizápalovými liekmi,
Swedish: Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Slovak: Ako uchovávať Pioglitazone Teva Pharma Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí.
Swedish: Mån Tis Ons Tors Fre Lör Sön
Slovak: Po Ut St Št Pi So
Swedish: Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (samt cystor och polyper) blåscancer mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig
Slovak: Benígne a malígne nádory, vrátane nešpecifikovaných novotvarov (cysty a polypy)
Swedish: Om du slutar att ta Pioglitazone Teva Pharma
Slovak: Ak zabudnete užiť Pioglitazone Teva Pharma
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/12/758/001-010
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/12/758/001-010
Swedish: som monoterapi - till vuxna patienter (speciellt överviktiga patienter) där kost och motion givit otillräcklig kontroll och för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans.
Slovak: Pioglitazón je indikovaný na druhú a tretiu líniu liečby diabetes mellitus 2. typu, ako je opísané nižšie: ako monoterapia - u dospelých pacientov (hlavne u pacientov s nadváhou) nedostatočne kompenzovaných diétou a fyzickou aktivitou, pre ktorých nie je metformín vhodný z dôvodu kontraindikácie alebo intolerancie.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/12/758/011-020
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/12/758/011-020
Swedish: Ryggvärk vanlig
Slovak: - bolesť chrbta
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/12/758/021-030
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/12/758/021-030
Swedish: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletter
Slovak: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tablety
Swedish: vanliga (förekommer hos upp till 1 av 10 användare) - huvudvärk - yrsel - ledsmärta - impotens - ryggont - andnöd - en liten minskning av antalet röda blodkroppar - väderspänning mindre vanliga (förekommer hos upp till 1 av 100 användare) - socker i urinen, äggvita i urinen - ökning av enzymer - svindel - svettning - trötthet
Slovak: - nafukovanie menej časté (môžu sa vyskytnúť až u 1 zo 100 pacientov) - prítomnosť cukru, bielkovín v moči - zvýšenie hladín enzýmov - točenie hlavy (vertigo)
Swedish: Cancer i urinblåsan har upptäckts hos några patienter (förekommer hos upp till 1 av 100 användare) som tagit pioglitazon.
Slovak: U pacientov užívajúcich pioglitazón bol zaznamenaný menej častý výskyt rakoviny močového mechúra (môže sa vyskytnúť až u 1 zo 100 pacientov
Swedish: Frekvensen av ödem för jämförelsepreparat (sulfonureid, metformin) var 2-5 %.
Slovak: Výskyt edémov v porovnávacích skupinách (sulfonylmočovina, metformín) bol 2-5 %. Opuchy boli mierne až stredne závažné a zvyčajne si nevyžadovali ukončenie liečby.
Swedish: Undersökningar viktökning6
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšenie telesnej hmotnosti6
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
Swedish: Den 26 mars 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pioglitazone Teva Pharma som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovak: Dňa 26. marca 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Pioglitazone Teva Pharma na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pioglitazone Teva Pharma finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Pioglitazone Teva Pharma sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Swedish: Behandlingen med Pioglitazone Teva Pharma ska omprövas efter 3-6 månader och avbrytas för patienter som inte har tillräcklig nytta av den.
Slovak: Liečba liekom Pioglitazone Teva Pharma sa má skontrolovať po troch až šiestich mesiacoch a prerušiť u pacientov, u ktorých sa nedosiahne dostatočný prínos.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Pioglitazone Teva Pharma.
Swedish: Den rekommenderade startdosen av Pioglitazone Teva Pharma är 15 eller 30 mg en gång dagligen.
Slovak: Pioglitazone Teva Pharma je 15 alebo 30 mg jedenkrát denne.
Swedish: Pioglitazone Teva Pharma är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pioglitazon.
Slovak: Pioglitazone Teva Pharma je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pioglitazón.
Swedish: Pioglitazone Teva Pharma används för att behandla vuxna (18 år eller äldre) med typ 2-diabetes, särskilt överviktiga patienter.
Slovak: Liek Pioglitazone Teva Pharma sa používa na liečbu cukrovky 2. typu u dospelých (vo veku 18 rokov a starších), a to najmä u tých, ktorí majú nadváhu.
Swedish: Eftersom Pioglitazone Teva Pharma är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Slovak: Keďže liek Pioglitazone Teva Pharma je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínos a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Swedish: Pioglitazone Teva Pharma ska inte ges till patienter som genomgår dialys (en blodreningsteknik som används på patienter med njursjukdom).
Slovak: Liek Pioglitazone Teva Pharma nemajú užívať pacienti, ktorí dostávajú dialýzu (technika čistenia krvi používaná u osôb s ochorením obličiek).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pioglitazone Teva Pharma.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Pioglitazone Teva Pharma.
Swedish: Eftersom Pioglitazone Teva Pharma är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Actos.
Slovak: Keďže liek Pioglitazone Teva Pharma je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Actos.
Swedish: Pioglitazone Teva Pharma kan även ges tillsammans med insulin till patienter som inte uppnår tillfredsställande kontroll med enbart insulin och inte kan ta metformin.
Slovak: Liek Pioglitazone Teva Pharma tiež možno používať spolu s inzulínom u pacientov, u ktorých sa nedosiahla dostatočná kontrola inzulínom ako monoterapiou a ktorí nemôžu užívať metformín.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Pioglitazone Teva Pharma?
Slovak: Aký je prínos a aké sú riziká spájané s liekom Pioglitazone Teva Pharma?
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Pioglitazone Teva Pharma i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Actos.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Pioglitazone Teva Pharma s liekom Actos.
Swedish: Mer information om Pioglitazone Teva Pharma
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Pioglitazone Teva Pharma
Swedish: Den aktiva substansen i Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazon, gör cellerna (fett-, muskel- och leverceller) känsligare för insulin.
Slovak: Účinná látka lieku Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazón, zvyšuje citlivosť (tukových, svalových a pečeňových) buniek na inzulín, čo znamená, že telo dokáže lepšie využiť vyprodukovaný inzulín.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Pioglitazone Teva Pharma skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Pioglitazone Teva Pharma na trh.
Swedish: Pioglitazone Teva Pharma ges som enda behandling till patienter när metformin (ett annat diabetesläkemedel) inte är lämpligt.
Slovak: Pharma sa podáva ako monoterapia pacientom, pre ktorých nie je vhodná liečba metformínom (iným liekom proti cukrovke).
Swedish: Varför har Pioglitazone Teva Pharma godkänts?
Slovak: Prečo bol liek Pioglitazone Teva Pharma povolený?
Swedish: Pioglitazone Teva Pharma är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Slovak: To znamená, že liek Pioglitazone Teva Pharma je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Actos.
Swedish: Hur har Pioglitazone Teva Pharmas effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek Pioglitazone Teva Pharma skúmaný?
Swedish: Mer information om behandling med Pioglitazone Teva Pharma finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Pioglitazone Teva Pharma, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: Granskningen slutfördes i juni 2006.
Slovak: Tento prieskum sa ukončil v júni 2006.
Swedish: Olika läkemedel kan ibland påverka varandra.
Slovak: Účinky liekov sa niekedy môžu vzájomne ovplyvňovať.
Swedish: Vuxna och äldre:
Slovak: Dospelí a starší pacienti:
Swedish: VAR SÄRSKILT FÖRSIKTIG
Slovak: BUĎTE ZVLÁŠŤ OPATRNÍ PRI UŽÍVANÍ
Swedish: Öka inte dosen.
Slovak: Dávku nezvyšujte.
Swedish: Kommittén lämnade därför ett antal rekommendationer som anges nedan.
Slovak: Výbor preto vytvoril niekoľko odporúčaní, ako sa uvádza ďalej.
Swedish: Identifiering av riskpatienter
Slovak: Identifikácia rizikových pacientov
Swedish: Den granskningen, som avslutades i oktober 2005, kunde inte påvisa några nya säkerhetsproblem för klassen NSAID som helhet.
Slovak: Tento prieskum, ktorý sa ukončil v októbri 2005, neodhalil žiadne nové obavy týkajúce sa bezpečnosti triedy NSAID ako celku.
Swedish: Informera din läkare omedelbart.
Slovak: Okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Swedish: Därför representerar denna ordalydelse inte nödvändigtvis den nuvarande texten.
Slovak: Z týchto dôvodov nemusí znenie tohto textu zodpovedať najnovšej verzii.
Swedish: Effekt och tolerabilitet av behandlingen ska följas upp inom 14 dagar.
Slovak: Prínos a tolerancia liečby majú byť prehodnotené do 14 dní.
Swedish: Societa' Di Servizio Per L'industria Farmaceutica Ed Affini
Slovak: Di Servizio Per L'industria Farmaceutica Ed Affini
Swedish: De nationella behöriga myndigheterna skall tillse att följande villkor uppfylls av de nationella innehavarna av godkännande för försäljning:
Slovak: Príslušné vnútroštátne úrady majú zabezpečiť, že držitelia povolení na uvedenie na trh splnia tieto podmienky:
Swedish: Dessa rekommendationer bygger på de tidigare viktiga element som offentliggjordes för piroxikam i september 2006 och måste införas i produktinformationen.
Slovak: Tieto odporúčania sa opierajú o predchádzajúce kľúčové prvky, ktoré boli pre piroxikam uverejnené v septembri 2006 a musia byť uvedené v informácii o produkte.
Swedish: 2300 Ak Leiden Nederländerna
Slovak: 2300 Ak Leiden Holandsko
Swedish: Patienter över 70 år löper hög risk för komplikationer.
Slovak: Vek nad 70 rokov sa spája s vysokým rizikom komplikácii.
Swedish: Piroxikam är godkänt för försäljning i Europeiska unionen enligt nationella förfaranden.
Slovak: Piroxikam je schválený v Európskej únii na základe vnútroštátnych marketingových postupov.
Swedish: N-1324 Lysaker Norge
Slovak: N-1324 Lysaker Nórsko
Swedish: Läkemedlet rekommenderas inte till patienter över 80 års.
Slovak: Potrebné je vyhnúť sa podávaniu lieku pacientom starším ako 80 rokov.
Swedish: ref. EMEA/413136/2006) fortfarande är relevanta för läkemedelsprodukter som innehåller piroxikam.
Slovak: EMEA/413136/2006) sú naďalej platné pre lieky obsahujúce piroxikam.
Swedish: National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24
Slovak: National Digital Park Citywest Business Campus
Swedish: Allvarliga gastrointestinala komplikationer
Slovak: Závažné gastrointestinálne komplikácie
Swedish: ANNEX I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND I MEDLEMSSTATERNA OCH NORGE OCH ISLAND
Slovak: PRÍLOHA 1 ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, MNOŽSTVA LIEČIVA V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA A DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH A NÓRSKU
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du är över 80 år.
Slovak: Ak máte viac ako 80 rokov, neužívajte tento liek.
Swedish: S.S. 156 Km 50
Slovak: 156 Km 50
Swedish: Europeiska kommissionen skickade därför ett meddelande som mottogs av EMEA den 2 augusti 2006 och ett hänskjutningsförfarande enligt artikel 31 i det ändrade direktivet 2001/83/EG påbörjades den 21 september 2006.
Slovak: Európska komisia preto poslala oznámenie, ktoré agentúra EMEA prijala 2. augusta 2006, a podľa článku 31 smernice 2001/83/ES v platnom znení sa 21. septembra 2006 začalo konanie.
Swedish: Risken att utveckla allvarliga gastrointestinala komplikationer ökar med åldern.
Slovak: Riziko vzniku rozvoja závažných gastrointestinálnych komplikácii s vekom narastá.
Swedish: − Ytterligare riskminimeringsåtgärder inkluderar begränsning av dosen piroxikam till 20 mg per dag och rekommendationer att behandla patienter under kortast tänkbara tid för att lindra symptom med uppföljning inom 14 dagar.
Slovak: − ďalšie opatrenia na minimalizáciu rizika zahŕňajú obmedzenie dávky piroxikamu na 20 mg denne a odporúčania liečiť pacientov čo najkratšie, pokiaľ ide o zmiernenie symptómov, s kontrolou do 14 dní.
Swedish: Dessa viktiga element offentliggjordes på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats (dok ref: EMEA/CHMP/343456/2005).
Slovak: Tieto kľúčové prvky boli uverejnené na internetovej stránke agentúry EMEA (značka: EMEA/CHMP/343456/2005).
Swedish: 00-895 Warszawa Poland
Slovak: 00-895 Warszawa Poľsko
Swedish: Om du har eller har haft medicinska problem eller allergier, eller om du inte är säker på om du kan använda piroxikam ska du berätta det för din läkare innan du använder detta läkemedel.
Slovak: Ak máte alebo ste mali akékoľvek zdravotné problémy alebo alergiu, alebo si nie ste istý či môžete piroxikam užívať, opýtajte sa na to svojho lekára.
Swedish: Om du är äldre än 70 år kan din läkare skriva ut en lägre dos och förkorta behandlingstiden.
Slovak: Ak máte viac ako 70 rokov, Váš lekár Vám predpíše nižšiu dennú dávku a skráti trvanie liečby.