FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ето защо, препоръчваната доза на доцетаксел при пациентите с повишени стойности на функционалните чернодробни изследвания (ФЧИ) е 75 mg/m2 и ФЧИ трябва да се извършват преди началото на лечението и преди всеки цикъл (вж.
Estonian: Seetõttu soovitatakse maksafunktsiooni kõrgenenud näitajatega patsientidele dotsetakseeli annust 75 mg/m2 ja maksafunktsiooni näitajaid tuleb määrata ravi alguses ning iga tsükli eel (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Неутропенична инфекция (степен 3/4:
Estonian: Neutropeeniline infektsioon (3./4.
Bulgarian: Първична профилактика с G¬CSF трябва да се обмисли при пациентки, които получават адювантна терапия с ТАС за лечение на рак на гърдата, за да се намали рискът от усложнена неутропения (фебрилна неутропения, пролонгирана неутропения или неутропенична инфекция).
Estonian: Patsientidel, kes saavad rinnanäärmevähi adjuvantravi TACskeemi alusel, peab kaaluma esmast profülaktikat G -CSF-iga, et vähendada tüsistunud neutropeenia (febriilne neutropeenia, pikaleveninud neutropeenia või neutropeeniline infektsioon) ohtu.
Bulgarian: При пациентите със стойности на билирубин в серума > ГГН и/или ALT и AST > 3,5 пъти ГГН, едновременно със стойности на алкална фосфатаза в серума > 6 пъти ГГН, не може да се препоръча намаляване на дозата и доцетаксел не трябва да се прилага, освен при стриктни показания.
Estonian: Patsientidele seerumi bilirubiinisisaldusega > ULN ja/või ALAT ja ASAT > 3,5 korra suurem kui ULN ning alkaalse fosfataasi aktiivsus > 6 korra kõrgem kui ULN, ei saa annuse vähendamist soovitada ja dotsetakseeli ei tohiks neil patsientidel kasutada, väljaarvatud juhul, kui see on rangelt näidustatud.
Bulgarian: При пациенти развиващи първи епизод на токсичност Степен 2, който персистира в момента на следващия цикъл лечение с доцетаксел/капецитабин, отложете цикъла до затихване на явленията до степен 0-1 и продължете със 100% от първоначалната доза.
Estonian: • Kui patsiendil tekib esimest korda 2. raskusastme kõrvaltoime, mis ei ole möödunud veel ka järgmise dotsetakseeli/kapetsitabiini manustamise ajaks, tuleb ravi edasi lükata, kuni kõrvaltoime raskusaste on 0-1 ning jätkata 100% algannustega.
Bulgarian: Docetaxel Mylan е антинеопластичен продукт и както при други потенциално токсични вещества, е необходимо повишено внимание при работа и приготвяне на разтвори на Docetaxel Mylan.
Estonian: Docetaxel Mylan on kasvajatevastane aine, mille puhul sarnaselt teiste potentsiaalselt toksiliste ainetega peab olema ettevaatlik selle käsitlemisel ja Docetaxel Mylani lahuste valmistamisel.
Bulgarian: Доцетаксел на всеки 3 седмици
Estonian: Dotsetakseel iga 3 nädala järel Dotsetakseel iga nädal
Bulgarian: При лечение от първи ред, доцетаксел 75 mg/m2 се прилага в комбинация с доксорубицин (50 mg/m
Estonian: Esmavaliku ravimina manustatakse dotsetakseeli annuses 75 mg/ m kombineerituna doksorubitsiiniga (50 mg/m
Bulgarian: Как да съхранявате Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Estonian: Kuidas Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Bulgarian: Фармакокинетиката на доцетаксел е оценена при пациенти с рак след прилагане на 20-115 mg/m2
Estonian: Dotsetakseeli farmakokineetilisi omadusi on hinnatud I faasi uuringutes vähihaigetel 20¬115 mg/m2
Bulgarian: Средните стойности за общия клирънс от организма и обема на разпределение при стационарно състояние бяха съответно 21 l/h/m2 и 113 l.
Estonian: Kogu keha kliirensi keskmine väärtus ja püsikontsentratsiooni jaotusruumala keskmine väärtus olid vastavalt 21 l/t/m2 ja 113 l. Kogu keha kliirensi isikutevaheline varieeruvus oli umbes 50%.
Bulgarian: Подгрупи пациенти
Estonian: Spetsiaalsed patsientide rühmad
Bulgarian: 258 пациенти, които са получавали доцетаксел в комбинация с доксорубицин
Estonian: • 258 patsiendi kombinatsioonravil dotsetakseeli ja doksorubitsiiniga.
Bulgarian: 92 пациенти, които са получавали доцетаксел в комбинация с трастузумаб
Estonian: 92 patsiendi kombinatsioonravil dotsetakseeli ja trastutsumabiga.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или болничния фармацевт.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: При пациенти, развиващи втори епизод на токсичност Степен 2, или първи епизод на токсичност Степен 3, по което и да е време от терапевтичния цикъл, отложете лечението до затихване на явленията до степен 0-1 и продължете лечението с доцетаксел 55 mg/m2.
Estonian: • Kui patsiendil tekib teist korda 2. raskusastme kõrvaltoime, või tekib esimest korda 3. raskusastme kõrvaltoime ükskõik mis ajal ravitsükli jooksul, tuleb ravi edasi lükata kuni kõrvaltoime raskusaste on 0¬1 ning jätkata dotsetakseeliga annuses 55 mg/m2.
Bulgarian: Медиана на продължителност на повлияването от химиотерапия ± лъчетерапия (месеци) (95% CI)
Estonian: Kemoteraapia ± radioteraapiaga saavutatud ravivastuse kestuse median kuudes (95% CI)
Bulgarian: Обрив със сърбеж;
Estonian: Sügelev lööve;
Bulgarian: УПЪТВАНЕ ЗА УПОТРЕБА НА DOCETAXEL MYLAN КОНЦЕНТРАТ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
Estonian: DOCETAXEL MYLAN INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAADI KASUTAMISE ETTEVALMISTAMINE
Bulgarian: Docetaxel Mylan съдържа етанол
Estonian: Docetaxel Mylan sisaldab etanooli (alkohol)
Bulgarian: На края на химиотерапията, с минимален интервал от 4 седмици и максимален интервал от 7 седмици, пациентите чието заболяване не беше прогресирало са получили лъчетерапия (RТ), съгласно практиката по места на лечебните заведения, за 7 седмици (PF/RT).
Estonian: Minimaalselt 4 nädalat ja maksimaalselt 7 nädalat pärast kemoteraapiat said patsiendid, kelle haigus ei progresseerunud, 7 nädala jooksul kiiritusravi vastavalt ravikeskuse juhistele (PF/RT).
Bulgarian: Фармакокинетиката на доцетаксел в присъствието на преднизон е проучвана при пациенти с метастатичен рак на простатата.
Estonian: Prednisooni toimet dotsetakseeli farmakokineetikale uuriti metastaatilise eesnäärmevähiga patsientidel.
Bulgarian: Ракова болка (степен
Estonian: Valu ravivastus (%)
Bulgarian: Индукционна химиотерапия последвана от химиолъчетерапия (ТАХ 324)
Estonian: • Induktsioonkemoteraapia, millele järgneb kemoradioteraapia (TAX 324) MedDRA organsüsteemi klass
Bulgarian: На края на химиотерапията, с минимален интервал от 4 седмици и максимален интервал от 7 седмици, пациентите чието заболяване не беше прогресирало са получили лъчетерапия (RT), съгласно практиката по места на лечебните заведения, за 7 седмици (TPF/RT).
Estonian: Minimaalselt 4 nädalat ja maksimaalselt 7 nädalat pärast kemoteraapiat said patsiendid, kellel haigus ei progresseerunud, 7 nädala jooksul radioteraapiat (RT) vastavalt ravikeskuse ravijuhistele (TPF/RT) .
Bulgarian: За адаптиране на дозата на цисплатин и 5¬флуороурацил, вижте съответната Кратка характеристика на продукта.
Estonian: Tsisplatiini ja 5-fluorouratsiili annuse kohandamiseks lugege vastavat ravimi omaduste kokkuvõtet.
Bulgarian: Какво е необходимо да знаете преди да приемете Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml
Estonian: Mida on vaja teada enne Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml kasutamist
Bulgarian: Всички пациенти в рамото на доцетаксел в проучванията ТАХ 323 и ТАХ 324 получават антибиотична профилактика.
Estonian: Hematoloogilise toksilisuse riski vähendamiseks võib kasutada profülaktiliselt G¬CSF-i. Kõik dotsetakseeli sisaldava ravihaara patsiendid TAX 323 ja TAX 324 uuringutes said profülaktiliselt antibiootikume.
Bulgarian: Docetaxel Mylan в комбинация с преднизон или преднизолон e показан за лечение на пациенти с хормонорефрактерен метастатичен рак на простатата.
Estonian: Docetaxel Mylan kombinatsioonis prednisooni või prednisolooniga on näidustatud hormoonravile raskesti alluva metastaatilise eesnäärmevähiga patsientide raviks.
Bulgarian: Eфикасност на доцетаксел при индукционно лечение на пациенти с иноперабилен локално напреднал SCCHN (Intent-to-Treat анализ)
Estonian: Dotsetakseeli efektiivsus inoperaabelse lokaalselt levinud SCCHN-ga patsientide induktsioonravis (hinnatuna ravikavatsuse alusel)
Bulgarian: Недребноклетъчен рак на белия дроб
Estonian: Mitte-väikerakk kopsuvähk
Bulgarian: При пациентките неповлияли се от антрациклин, доцетаксел беше сравнен с комбинацията митомицин C и винбластин (12 mg/m2 на всеки 6 седмици и 6 mg/m2 на всеки 3 седмици).
Estonian: Antratsükliinraviga ebaõnnestunud patsientidel võrreldi dotsetakseeli mitomütsiin C ja vinblastiini (12 mg/m2 iga 6 nädala järel 6 mg/m2 iga 3 nädala järel) kombinatsioonraviga.
Bulgarian: Инжектирайте необходимия обем от концентрата за разтвора в инфузионен сак или бутилка от 250 ml, съдържаща или 5% разтвор на глюкоза или 9 mg/ml (0,9%) инфузионен разтвор на натриев хлорид.
Estonian: Süstige vajalik lahusekontsentraadi kogus 250 ml infusioonikotti või pudelisse, mis sisaldab kas 5% glükoosilahust või 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi infusioonilahust.
Bulgarian: 1 312 и 121 пациенти, които са получавали съответно 100 mg/m и 75 mg/m доцетаксел като монотерапия
Estonian: • 1312 ja 121 patsiendi monoteraapial dotsetakseeliga annuses vastavalt 100 mg/m2 ja 75 mg/m2.
Bulgarian: При пациенти развили, фебрилна неутропения, брой на неутрофилите < 500 клетки/mm3 в продължение на повече от една седмица, тежки или кумулативни кожни реакции или тежка периферна невропатия по време на терапия с доцетаксел, дозата на доцетаксел трябва да се намали от 100 mg/m2 на 75 mg/m2 и/или от 75 на 60 mg/m2
Estonian: Patsientidel, kellel dotsetakseelravi käigus on esinenud kas febriilne neutropeenia neutrofiilide arvuga < 500 mm3 rohkem kui nädala jooksul, rasked või kumulatiivsed nahareaktsioonid või raske perifeerne neuropaatia, tuleks dotsetakseeli annust vähendada 100 mg/m2-lt annusele 75 mg/m2, ja/või 75 mg/m2- lt annusele 60 mg/m2.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 1 ml концентрат.
Estonian: Üks viaal sisaldab 1 ml kontsentraati.
Bulgarian: Пациентите и в двете терапевтични рамена получаваха 7 седмици CRT след индукционна химиотерапия с минимален интервал от 3 седмици и не по-късно от 8 седмици след началото на последния цикъл (от 22 до 56 ден от последния цикъл).
Estonian: Minimaalselt 3 nädalat ja maksimaalselt 8 nädalat pärast induktsioon kemoteraapia viimase tsükli algust (viimase tsükli 22. päev kuni 56. päev) said mõlema ravihaara patsiendid 7 nädalat KRT-d.
Bulgarian: Има ограничени данни за пациенти на възраст > 70 години относно употребата на доцетаксел в комбинация с доксорубицин и циклофосфамид.
Estonian: Andmed dotsetakseeli kasutamisest kombinatsioonis doksorubitsiini ja tsüklofosfamiidiga > 70-aastaste patsientide raviks on piiratud.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 10 ml концентрат.
Estonian: Üks viaal sisaldab 10 ml kontsentraati.
Bulgarian: Няма данни за пациенти с тежко увредена функция на бъбреците, лекувани с доцетаксел.
Estonian: Puuduvad andmed dotsetakseeli kasutamise kohta raskekujulise neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel.
Bulgarian: 256 пациентки бяха рандомизирани да получат монотерапия с доцетаксел (100 mg/m2 като интравенозна инфузия в продължение на 1 час, на всеки 3 седмици).
Estonian: 256 patsienti said dotsetakseeli (100 mg/m2 ühetunnine intravenoosne infusioon iga 3 nädala järel) monoteraapiana.
Bulgarian: При медиана на времето на проследяване 77 месеца е доказана значително по- дълга преживяемост без заболяване при TAC рамото, в сравнение с FAC рамото.
Estonian: Kui jälgimisperioodi mediaanne kestus oli 77 kuud, leiti, et TAC ravihaara patsientidel haigusvaba elulemus oli oluliselt pikem kui FAC ravihaara patsientidel.
Bulgarian: Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа Docetaxel Mylan е антинеопластичен продукт и както при други потенциално токсични вещества, е необходимо повишено внимание при работа и приготвяне на разтвори на Docetaxel Mylan.
Estonian: 6.6 Erinõuded ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks Docetaxel Mylan on kasvajatevastane aine, mille puhul sarnaselt teiste potentsiaalselt toksiliste ainetega peab olema ettevaatlik selle käsitlemisel ja Docetaxel Mylani lahuste valmistamisel.
Bulgarian: Пациентите могат да получат следващ курс с доцетаксел когато неутрофилите се възстановят до стойности ≥1 500 клетки/mm (вж. точка 4.2).
Estonian: Dotsetakseelravi võib patsientidel jätkata neutrofiilide taseme jõudmisel ≥ 1500 rakku/mm3 (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Запек;
Estonian: Düspepsia;
Bulgarian: Наблюдавана е периферна сензорна невропатия, която продължава по време на периода на проследяване при 10 от 84-те пациенти с периферна сензорна невропатия в края на химиотерапията в клиничното проучване за рак на гърдата със засягне на лимфните възли (TAX316).
Estonian: Lümfisõlm-siiretega rinnanäärmevähi uuringu (TAX316) 84 patsiendist, kellel oli perifeerne sensoorne neuropaatia pärast keemiaravi lõppu, täheldati selle jätkumist järelkontrolliperioodil 10 patsiendil.
Bulgarian: - За лечението на рак на главата и шията, доцетаксел се прилага в комбинация с цисплатин и 5¬флуороурацил.
Estonian: - Pea ja kaelapiirkonna vähi raviks manustatakse Docetaxel Mylani kombinatsioonis tsisplatiini ja 5fluorouratsiiliga.
Bulgarian: Средните стойности за общия клирънс от организма и обема на разпределение при стационарно състояние бяха съответно 21 l/h/m и 113 l.
Estonian: Kogu keha kliirensi keskmine väärtus ja püsikontsentratsiooni jaotusruumala keskmine väärtus olid vastavalt 21 l/t/m ja 113 l. Kogu keha kliirensi isikutevaheline varieeruvus oli umbes 50%.
Bulgarian: Тази схема беше прилагана на всеки три седмици за 4 цикъла в случай, че е наблюдаван поне незначителен отговор (≥ 25% редукция при двуизмерно определен размер на тумора) след 2 цикъла.
Estonian: Seda skeemi manustati iga kolme nädala järel 4 tsüklit, juhul kui 2 tsükli järel täheldati vähemalt minimaalset ravivastust (kahes tasapinnas mõõdetud tuumori suuruse vähenemine ≥25%).
Bulgarian: В клиничното проучване TAX316 алопеция персистераща по време на проследяване след края на химиотерапията е наблюдавана при 687 от 744 пациенти от рамото ТАС и при 645 от 736 пациенти от рамото FAC.
Estonian: TAX316 uuringu TAC rühma 687 patsiendil 744-st ja FAC rühma 645 patsiendil 736-st oli püsiv alopeetsia pärast keemiaravi lõppu kuni järelkontrolliperioodini.
Bulgarian: Резултатите за ефективност са резюмирани в следната таблица:
Estonian: Kokkuvõte efektiivustulemustest on alljärgnevas tabelis:
Bulgarian: Тази схема беше прилагана на всеки три седмици за 4 цикьла в случай, че е наблюдаван поне незначителен отговор (≥ 25% редукция при двуизмерно определен размер на тумора) след 2 цикъла.
Estonian: Seda skeemi manustati iga kolme nädala järel 4 tsüklit, juhul kui 2 tsükli järel täheldati vähemalt minimaalset ravivastust (kahes tasapinnas mõõdetud tuumori suuruse vähenemine ≥ 25%) .
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, времето и условията на съхранениеза периода на използване са отговорност на потребителя.
Estonian: Kui koheselt ei kasutata, on kasutusele võetuna selle säilitamisaeg ja tingimused kasutaja vastutusel.
Bulgarian: Нарушения на нервната система Периферна сензорна невропатия
Estonian: Närvisüsteemi häired Perifeerne sensoorne neuropaatia (3 aste:
Bulgarian: - За лечението на рак на простатата, доцетаксел се прилага в комбинация с преднизон или преднизолон.
Estonian: - Eesnäärmevähi ravis manustatakse Docetaxel Mylani kombinatsioonis prednisooni või prednisolooniga.
Bulgarian: Доцетаксел трябва да се прилага, когато броят на неутрофилите е ≥ 1 500 клетки/mm3.
Estonian: Dotsetakseeli võib manustada, kui neutrofiilide arv on ≥ 1500 rakku/mm3.
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции при адювантна терапия с Доцетаксел 75 mg/m² в комбинация с доксорубицин и циклофосфамид при пациентки с рак на гърдата със засягане на лимфните възли (TAX 316) и без засягане на лимфните възли (GEICAM 9805)
Estonian: Valitud kõrvaltoimete kirjeldus rinnanäärmevähi adjuvantravi korral Dotsetakseel-ga annuses 75 mg/m2 kombinatsioonis doksorubitsiini ja tsüklofosfamiidiga lümfisõlm-siiretega patsientidel (TAX 316) ja lümfisõlm-siireteta patsientidel (GEICAM 9805)
Bulgarian: За повече подробности, вижте Кратката характеристика на продукта на трастузумаб.
Estonian: Täpsemat informatsiooni saab trastutsumabi ravimi omaduste kokkuvõttest.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 4 ml концентрат.
Estonian: Üks viaal sisaldab 4 ml kontsentraati.
Bulgarian: Ефикасност на доцетаксел при индукционно лечение на пациенти с локално напреднал SCCHN (Intent-to-Treat анализ)
Estonian: Dotsetakseeli efektiivsus lokaalselt levinud SCCHN-ga patsientide induktsioonravis (hinnatuna ravikavatsuse alusel)
Bulgarian: Доцетаксел плюс трастузумаб бяха ефикасни при пациентките, независимо дали са получавали предходни адювантни антрациклини, или не.
Estonian: Dotsetakseeli ja trastutsumabi kombinatsioonravi osutus efektiivseks sõltumata eelnevalt teostatud adjuvantravist antratsükliinidega.
Bulgarian: Според нужната за пациента доза в милиграми, изтеглете асептично съответния обем от концентрата за инфузионен разтвор съдържащ 20 mg/ml доцетаксел от съответния брой флакони с помощта на градуирани спринцовки с игли G 21.
Estonian: Arvestades patsiendi jaoks vajalikku annust mg-des, tõmmake 21 G nõelaga varustatud gradueeritud süstlaid kasutades aseptiliselt vastav lahuse kontsentraadi kogus sobivast hulgast viaalidest, mis sisaldavad 20 mg/ml dotsetakseeli.
Bulgarian: Запек (тежък: 0,2%); Коремна болка (тежка: 1%); Стомашночревен кръвоизлив (тежък: 0,3%)
Estonian: Kõhukinnisus (tõsine: Kõhuvalu (tõsine: 1%); Gastrointestinaalne hemorraagia (tõsine:
Bulgarian: При пациенти с първоначална доза 75 mg/m2 доцетаксел в комбинация с цисплатин, при които най-ниският брой на тромбоцитите по време на предишния курс на терапия е бил < 25 000 клетки/mm3, или при пациенти с фебрилна неутропения, или при пациенти със сериозна нехематологична токсичност, дозата на доцетаксел в следващите цикли трябва да се намали на 65 mg/m2.
Estonian: Kombinatsioonravi tsisplatiiniga Patsientidel, kes said esialgu 75 mg/m2 dotsetakseeli kombinatsioonis tsisplatiiniga ja kelle trombotsüütide madalseis eelmises tsüklis oli < 25000 rakku/mm või patsientidel, kellel esines febriilset neutropeeniat või tõsiseid mittehematoloogilisi kõrvaltoimeid, tuleb dotsetakseeli annust järgmistes tsüklites langetada 65 mg/m 2-ni. Tsisplatiini annuse muutmise kohta vt vastavat ravimi omaduste kokkuvõtet.
Bulgarian: 255 пациенти, които са получавали доцетаксел в комбинация с капецитабин
Estonian: 255 patsiendi kombinatsioonravil dotsetakseeli ja kapetsitabiiniga.
Bulgarian: Дехидратация (степен 3/4:
Estonian: Dehüdratsioon (3./4.
Bulgarian: При пациентките неповлияли се от антрациклин, доцетаксел беше сравнен с комбинацията митомицин C и винбластин (12 mg/m на всеки 6 седмици и 6 mg/m на всеки 3 седмици).
Estonian: Antratsükliinraviga ebaõnnestunud patsientidel võrreldi dotsetakseeli mitomütsiin C ja vinblastiini (12 mg/m iga 6 nädala järel 6 mg/m iga 3 nädala järel) kombinatsioonraviga.
Bulgarian: Другите съставки са полисорбат 80, етанол безводен и лимонена киселина.
Estonian: Abiained on polüsorbaat 80 ja sidrunhape.
Bulgarian: При проучването GEICAM 9805, 3 пациенти (0,6%) в TAС рамото и 3 пациенти (0,6%) във FAC рамото са развили застойна сърдечна недостатъчност по време на периода на проследяване.
Estonian: GEICAM 9805 uuringu järelkontrolliperioodil tekkis südame paispuudulikkus 3 patsiendil (0,6%) TAC rühmas ja 3 patsiendil (0,6%) FAC rühmas.
Bulgarian: Какво е необходимо да знаете преди да приемете Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
Estonian: Mida on vaja teada enne Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml kasutamist
Bulgarian: Един флакон от 10 ml концентрат съдържа 200 mg доцетаксел.
Estonian: Üks viaal 10 ml kontsentraadiga sisaldab 200 mg dotsetakseeli.
Bulgarian: Препоръчвано адаптиране на дозата при пациенти, лекувани с доцетаксел в комбинация с цисплатин и 5¬флуороурацил (5¬FU):
Estonian: Annuse kohandamise soovitused patsientidele, kelle ravimisel dotsetakseeliga kombinatsioonis tsisplatiini ja 5-fluorouratsiiliga (5¬FU) ilmneb gastrointestinaalne toksilisus:
Bulgarian: Задръжането на течности включва прояви, като периферни отоци и не толкова често плеврален излив, перикарден излив, асцит и наддаване на тегло.
Estonian: Esinesid vedelikupeetuse juhud, sh perifeerne turse ja harvem pleura efusioon, perikardi efusioon, astsiit ja kehakaalu suurenemine.
Bulgarian: Тромбоцитопения (степен 4: 0,2%)
Estonian: Trombotsütopeenia (4. aste: 0,2%)
Bulgarian: За снижаване на риска от хематологична токсичност, трябва да се използва профилактично G¬CSF.
Estonian: Profülaktiliselt võib manustada G-CSF-i vähendamaks hematoloogilise toksilisuse ohtu.
Bulgarian: флуороуорацил (F) 750 mg/m на ден като непрекъсната инфузия за 5 дни.
Estonian: (F) 750 mg/m päevas püsiinfusioonina 5 päeva (TPF).
Bulgarian: И в двете рамена, след последния цикъл химиотерапия, пациентките с положителни естрогенни и/или прогестеронови рецептори получават тамоксифен 20 mg дневно в продължение до 5 години.
Estonian: Mõlema ravihaara östrogeen- ja/või progesteroonretseptor -positiivsetele patsientidele manustati pärast viimast kemoteraapia ravitsüklit tamoksifeeni 20 mg päevas 5 aasta jooksul.
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции при адювантна терапия с Доцетаксел 75 mg/m² в комбинация с доксорубицин и циклофосфамид при пациентки с рак на гърдата със засягане на лимфните възли (TAX 316) и без засягане на лимфните възли (GEICAM 9805) - сборни данни
Estonian: Kõrvaltoimete tabel rinnanäärmevähi adjuvantravi korral Dotsetakseel- ga annuses 75 mg/m kombinatsioonis doksorubitsiini ja tsüklofosfamiidiga lümfisõlm-siiretega patsientidel (TAX 316) ja lümfisõlm- siireteta patsientidel (GEICAM 9805) - ühendandmed
Bulgarian: Фебрилна неутропения и неутропенична инфекция възникват съответно при 17,2% и 13,5% от пациентите, независимо от прилагането на G¬CSF. G¬CSF е използван за вторична профилактика при 19,3% от пациентите (10,7% от циклите).
Estonian: Febriilne neutropeenia tekkis 17,2% patsientidest ja neutropeeniline infektsioon 13,5% patsientidest, sõltumata G-CSF manustamisest.
Bulgarian: дехидратация
Estonian: • dehüdratatsioon
Bulgarian: В Docetaxel Mylan концентрацията на доцетаксел е 20 mg/ml.
Estonian: Docetaxel Mylani viaali dotsetakseeli kontsetratsioon on 20 mg/ml
Bulgarian: И двете схеми бяха прилагани веднъж на 3 седмици за 6 цикъла.
Estonian: Kumbagi raviskeemi manustati 3nädalase vahega 6 tsüklit.
Bulgarian: Приготвяне на инфузионният рязтвар
Estonian: Ettevalmistus intravenoosseks manustamiseks
Bulgarian: Орална кандидоза (степен 3/4:
Estonian: Suuõõne kandidoos (3./4.
Bulgarian: Един флакон от 10 ml концентрат за инфузионен разтвор съдържа 3,95 g етанол, безводен.
Estonian: Üks viaal 10 ml kontsentraadiga sisaldab 3,95 g veevaba etanooli.
Bulgarian: В комбинация с трастузумаб, препоръчваната доза на доцетаксел е 100 mg/m на всеки три седмици, като трастузумаб се прилага ежеседмично.
Estonian: Kombinatsioonravis trastutsumabiga on dotsetakseeli soovitatav annus 100 mg/m2 iga kolme nädala järel.
Bulgarian: Какво представлява Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: Нарушения на имунната система Нарушения на метаболизма и храненето Нарушения на нервната система
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Anoreksia Närvisüsteemi häired
Bulgarian: По време на това проучване, 255 пациентки бяха рандомизирани да получат терапия с доцетаксел (75 mg/m като интравенозна инфузия в продължение на 1 час на всеки 3 седмици) и капецитабин (1250 mg/m2 два пъти дневно в продължение на 2 седмици последвани от 1 седмица период на почивка).
Estonian: Uuringusse randomiseeritud 255 patsienti said ravi dotsetakseeli (75 mg/m2 ühetunnine intravenoosne infusioon iga 3 nädala järel) ja kapetsitabiiniga (1250 mg/m kaks korda päevas 2 nädala jooksul, millele järgnes 1 nädalane paus).
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете вашия лекар, болничен фармацевт или медицинска сестра.
Estonian: Kui teil tekivad nägemishäired, teavitage sellest oma arsti, haiglaapteekrit või meditsiiniõde.
Bulgarian: Доцетаксел е антинеопластично средство. и, както и при други потенциално токсични вещества, е необходимо повишено внимание при работа и приготвяне на негови разтвори.
Estonian: Dotsetakseel on kasvajavastane aine ja nii nagu teiste potentsiaalselt toksiliste ühenditega, tuleb neid käsitledes ja lahust valmistades olla ettevaatlik.