FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No estudo clínico GS-US-104-0352 foram notificadas reações adversas renais consistentes com tubulopatia renal proximal em doentes pediátricos infetados por VIH-1 com idade compreendida entre os 2 e < 12 anos (ver secções 4.8 e 5.1).
Bulgarian: Има съобщения за бъбречни нежелани реакции, отговарящи на проксимална бъбречна тубулопатия, при инфектирани с HIV-1 педиатрични пациенти на възраст 2 до < 12 години в клиничното проучване GS-US-104-0352 (вж. точки 4.8 и 5.1).
Portuguese: Cmin: ↑ 45% (↑ 27 a ↑ 64)
Bulgarian: Cmin: ↑ 45% (↑ 27 до ↑ 64)
Portuguese: Tratamento da infeção por VIH-1:
Bulgarian: Лечение на инфекция с HIV-1:
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de emtricitabina e 245 mg de tenofovir disoproxil (equivalente a 300 mg de tenofovir disoproxil maleato).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 200 mg емтрицитабин (emtricitabine) и 245 mg тенофовир дизопроксил (tenofovir disoproxil) (съответстващ на 300 mg тенофовир дизопроксил малеат).
Portuguese: Adefovir dipivoxil e emtricitabina/tenofovir disoproxil não devem ser administrados concomitantemente (ver secção 4.4).
Bulgarian: Адефовир дипивоксил и емтрицитабин/тенофовир дизопроксил не трябва да се прилагат едновременно (вж. точка 4.4).
Portuguese: Se for confirmado que o fosfato sérico é < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) em qualquer doente pediátrico a receber emtricitabina/tenofovir disoproxil, a função renal deve ser reavaliada dentro de uma semana, incluindo os níveis sanguíneos de glucose e potássio e as concentrações de glucose na urina (ver secção 4.8, tubulopatia proximal).
Bulgarian: Ако е потвърдено, че серумният фосфат е < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) при педиатрични пациенти, получаващи Емтрицитабин/тенофовир дизопроксил, бъбречната функция трябва да се оцени отново в рамките на една седмица, включително изследвания на кръвната захар, калия в кръвта и концентрацията на глюкозата в урината (вж. точка 4.8, проксимална тубулопатия).
Portuguese: Emtricitabina+ tenofovir disoproxil +efavirenz
Bulgarian: Емтрицитабин +тенофовир дизопроксил + ефавиренц
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan deve ser administrado preferencialmente com alimentos.
Bulgarian: За предпочитане е Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan да се приема с храна.
Portuguese: Embalagens blister
Bulgarian: КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА
Portuguese: astenia
Bulgarian: астения
Portuguese: Se o fosfato sérico for < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ou a depuração da creatinina diminuir para valores < 60 ml/min em qualquer indivíduo a receber emtricitabina/tenofovir disoproxil como profilaxia pré-exposição, a função renal deve ser reavaliada dentro de uma semana, incluindo a determinação das concentrações de glucose e potássio no sangue e as concentrações de glucose na urina (ver secção 4.8, tubulopatia proximal).
Bulgarian: Ако серумните фосфати са < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) или креатининовият клирънс е намален до < 60 ml/min, при всеки индивид, получаващ емтрицитабин/тенофовир дизопроксил за предекспозиционна профилактика, бъбречната функция трябва да се оцени отново в рамките на една седмица, включвайки изследвания на кръвната захар, калия в кръвта и концентрацията на глюкозата в урината (вж. точка 4.8, проксимална тубулопатия).
Portuguese: Associação de emtricitabina e tenofovir disoproxil:
Bulgarian: Комбинация от емтрицитабин и тенофовир дизопроксил:
Portuguese: Cmin: ↑ 48% (↑ 34 a ↑ 63)
Bulgarian: Cmin: ↑ 48% (↑ 34 до ↑ 63)
Portuguese: As alterações médias na semana 48 (fim da fase de aleatorização) do índice Z médio da DMO ao nível da coluna lombar foram de 0,032 e de 0,087 e do índice Z médio da DMO do corpo inteiro foram de
Bulgarian: Средните промени на седмица 48 (край на рандомизираната фаза) са били 0,032 и 0,087 в КМП z-скора за лумбалната област на гръбначния стълб и -0,184 и -0,027 в КМП z-скора за цялото тяло, съответно за групите на лечение с тенофовир дизопроксил и ставудин или зидовудин.
Portuguese: Consulte também
Bulgarian: Трябва да знаете
Portuguese: A utilização de emtricitabina/tenofovir disoproxil não é recomendada em indivíduos com idade inferior a 18 anos de idade com compromisso renal (ver secção 4.2).
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил при индивиди на възраст под 18 години с бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
Portuguese: • cidofovir (para infeções virais)
Bulgarian: цидофовир (за вирусни инфекции)
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan deve ser sempre utilizado em associação com outros medicamentos para tratar a infeção por VIH.
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan винаги трябва да се прилага заедно с други лекарства.
Portuguese: Se ocorrer vómito 1 hora após a administração de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, não deve ser administrada uma segunda dose.
Bulgarian: Ако се появи повръщане след повече от 1 час след приема на Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan, втора доза не трябва да се приема.
Portuguese: • Brochura educacional sobre o compromisso renal em casos de infeção pelo VIH em doentes pediátricos
Bulgarian: Обучителна брошура „HIV и бъбречни заболявания при педиатрични пациенти"
Portuguese: A segurança de tenofovir disoproxil quando coadministrado com ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir e um potenciador farmacocinético não foi estabelecida.
Bulgarian: Безопасността на тенофовир дизопроксил при едновременно приложение с ледипасвир/софосбувир, софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир и фармакокинетичен усилител не е установена.
Portuguese: AUC: ↑ 96% (↑ 74 a ↑ 121) Cmax: ↑ 68% (↑ 54 a ↑ 84) Cmin: ↑ 118% (↑ 91 a ↑ 150)
Bulgarian: AUC: ↑ 96% (↑ 74 до ↑ 121) Cmax: ↑ 68% (↑ 54 до ↑ 84) Cmin: ↑ 118% (↑ 91 до ↑ 150)
Portuguese: Deve considerar-se a interrupção da utilização de emtricitabina/tenofovir disoproxil em indivíduos com diminuição da depuração da creatinina para valores < 60 ml/min ou uma diminuição do fosfato sérico para níveis < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Bulgarian: При индивиди с намален креатининов клирънс до < 60 ml/min или намалени нива на серумните фосфати до < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l) трябва да се обмисли прекъсване на употребата на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил.
Portuguese: No estudo clínico Partners PrEP, não foram detetadas variantes do VIH-1 que expressassem as mutações K65R, K70E, M184V ou M184I no momento da seroconversão entre indivíduos que ficaram infetados por VIH-1 durante o estudo.
Bulgarian: HIV-1 варианти, експресиращи K65R, K70E, M184V или M184I, по времето на сероконверсия сред участниците, които са били инфектирани с HIV-1 по време на проучването.
Portuguese: (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от1 на 10 души)
Portuguese: • Brochura educacional para os indivíduos em risco sobre a PrEP intitulada "Informação importante sobre Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan para reduzir o risco de contrair a infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH)"
Bulgarian: „Важна информация за Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan за намаляване на риска от получаване на инфекция с човешкия имунодефицитен вирус (HIV)"
Portuguese: Análises secundárias de eficácia ao longo das 144 semanas incluíram a proporção de doentes com concentrações de ARN VIH-1 < 400 ou < 50 cópias/ml e alterações dos valores iniciais na contagem de células CD4.
Bulgarian: РНК < 400 или < 50 копия/ml и промяна на броя на CD4 клетките спрямо изходните стойности.
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença por VIH avançada e/ou exposição prolongada a TARC, apesar de a etiologia ser considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado).
Bulgarian: Въпреки че етиологията се приема за многофакторна (включваща приложение на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), са съобщавани случаи на остеонекроза, особено при пациенти с напреднало HIV заболяване и/или с продължителна експозиция на КАРТ.
Portuguese: • Não deverá amamentar durante o tratamento com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan.
Bulgarian: Не кърмете по време на лечение с Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan.
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de emtricitabina/tenofovir disoproxil e didanosina (ver secção 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил и диданозин (вж. точка 4.4).
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg comprimidos revestidos por película emtricitabina/tenofovir disoproxil
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan 200 mg/245 mg филмирани таблетки емтрицитабин/тенофовир дизопроксил (еmtricitabine/tenofovir disoproxil)
Portuguese: A dose recomendada de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan para reduzir o risco de contrair o VIH é:
Bulgarian: Препоръчителната доза Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan за намаляване на риска от заразяване с ХИВ е:
Portuguese: (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души)
Portuguese: • Lista de verificação para os médicos prescritores sobre a PrEP
Bulgarian: Контролен лист „ПрЕП" за предписващите
Portuguese: • foscarneto (para infeções virais)
Bulgarian: фоскарнет (за вирусни инфекции)
Portuguese: Se o fosfato sérico for < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ou a depuração da creatinina diminuir para valores < 50 ml/min em qualquer doente tratado com emtricitabina/tenofovir disoproxil, a função renal deve ser reavaliada dentro de uma semana, incluindo a determinação das concentrações de glucose e potássio no sangue e da glucose na urina (ver secção 4.8, tubulopatia proximal).
Bulgarian: Ако стойностите на фосфатите в серума са < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) или креатининовият клирънс е намален до < 50 ml/min при пациенти, получаващи емтрицитабин/тенофовир дизопроксил, бъбречната функция трябва да се оцени отново в рамките на една седмица, включвайки изследвания на захар в кръвта, калий в кръвта и концентрацията на глюкозата в урината (вж. точка 4.8, проксимална тубулопатия).
Portuguese: AUC: ↓ 25% (↓ 42 a ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 a ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 a ↑ 10)
Bulgarian: AUC: ↓ 25% (↓ 42 до ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 до ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 до ↑ 10) Тенофовир:
Portuguese: n/a= não aplicável.
Bulgarian: n/a = неприложимо.
Portuguese: Semana 72
Bulgarian: Седмица 72
Portuguese: A resposta após a adição de emtricitabina é excluída (total de 17 indivíduos em ambos os estudos).
Bulgarian: Отговори след добавяне на емтрицитабин са изключени (общо 17 участници от двете проучвания).
Portuguese: Os frascos também contêm exsicante.
Bulgarian: Бутилките съдържат също и сушител.
Portuguese: 1, fraqueza muscular
Bulgarian: 1, мускулна слабост
Portuguese: Deverá utilizar um método contracetivo eficaz para evitar engravidar.
Bulgarian: Трябва да използвате ефективен метод на контрацепция, за да избегнете забременяване.
Portuguese: Etnicidade A farmacocinética não foi especificamente estudada em diferentes grupos étnicos.
Bulgarian: Фармакокинетиката не е специфично проучена при различни етнически групи.
Portuguese: Com o tratamento prolongado para mais de 2 anos, é recomendada uma reavaliação regular para confirmar que a continuação da terapia selecionada se mantém apropriada para o doente.
Bulgarian: При продължително лечение над 2 години се препоръчва редовно преоценяване, за да се потвърди дали продължаването на избраната терапия остава подходящо за пациента.
Portuguese: Semana 192
Bulgarian: Седмица 192
Portuguese: Todas as reações adversas estão descritas na Tabela 2.
Bulgarian: Всички нежелани реакции са представени в Таблица 2.
Portuguese: Terão de continuar a ser utilizadas as precauções adequadas.
Bulgarian: Трябва да продължат да се вземат подходящи предпазни мерки.
Portuguese: Portanto, recomenda-se uma abordagem multidisciplinar para ponderar adequadamente o equilíbrio benefício/risco do tratamento numa base caso a caso, decidir sobre qual é a monitorização apropriada durante o tratamento (incluindo a decisão de suspender o tratamento) e considerar a necessidade de suplementação.
Bulgarian: Затова се препоръчва мултидисциплинарен подход, за да се оцени адекватно съотношението полза/риск от лечението във всеки отделен случай, да се вземе решение за подходящо проследяване по време на лечението (включително решение за прекратяване на лечението) и да се разгледа необходимостта от допълване.
Portuguese: Folheto Informativo: informação para o doente
Bulgarian: Листовка: информация за пациента
Portuguese: O seu médico irá realizar testes para determinar estas alterações.
Bulgarian: Лекарят Ви ще направи изследвания за тези промени.
Portuguese: Dados relativos ao VIH
Bulgarian: Данни, отнасящи се до HIV
Portuguese: Os estudos não clínicos de farmacologia de segurança não revelam riscos especiais para o ser humano.
Bulgarian: Неклиничните фармакологични проучвания за безопасност не показват особен риск за хора.
Portuguese: Medicamento por áreas terapêuticas (dose em mg)
Bulgarian: Лекарствен продукт по терапевтични области (доза в mg)
Portuguese: Data da primeira autorização: 08 de dezembro de 2016
Bulgarian: 08 декември 2016 г.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose.
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата.
Portuguese: Consulte o seu médico ou aconselhe-se junto do serviço de urgência mais próximo.
Bulgarian: Обърнете се за съвет към Вашия лекар или най-близкия център за спешна помощ.
Portuguese: Consulte o folheto informativo dos outros medicamentos antirretrovirais para orientação sobre o modo como tomar esses medicamentos.
Bulgarian: Направете справка с листовките на другите антиретровирусни лекарства за това как трябва да се приемат тези лекарства.
Portuguese: A interrupção do tratamento pode ser considerada nas seguintes situações:
Bulgarian: Прекратяването на лечението може да се обмисли както следва:
Portuguese: • interleucina-2 (para tratamento do cancro)
Bulgarian: интерлевкин-2 (за лечение на рак),
Portuguese: Em seguida, dissolva o pó em cerca de 100 ml (meio copo) de água, sumo de laranja ou sumo de uva e beba imediatamente.
Bulgarian: Разбъркайте праха в около 100 ml (половин чаша) вода, портокалов или гроздов сок, и го изпийте веднага
Portuguese: Em todos os casos, a resistência ao efavirenz ou à lamivudina precedeu ou coincidiu com o desenvolvimento da K65R.
Bulgarian: Във всички случаи резистентността към ефавиренц или ламивудин се е появявала по-рано или едновременно с развитието на K65R.
Portuguese: Até à semana 144, não se observou qualquer outro desenvolvimento da mutação K65R.
Bulgarian: До 144-тата седмица не е наблюдавано развитието на допълнителни K65R мутации.
Portuguese: Efeitos sobre os níveis dos fármacos Alteração média em percentagem das AUC, Cmax, Cmin
Bulgarian: Ефекти върху концентрациите на лекарствата Средна промяна, в проценти, на AUC, Cmax, Cmin
Portuguese: Além disso a reversibilidade da toxicidade renal não pode ser completamente verificada.
Bulgarian: Освен това, обратимостта на бъбречната токсичност не може да бъде напълно установена.
Portuguese: • adolescentes com 12 a menos de 18 anos de idade.
Bulgarian: юноши на възраст от 12 до под 18 години.
Portuguese: (ver secções 4.4 e 5.2).
Bulgarian: точки 4.2 и 5.2).
Portuguese: Contudo, durante as 144 semanas, não houve um risco aumentado de fraturas ou evidência de anomalias ósseas clinicamente relevantes.
Bulgarian: Въпреки това след 144 седмици не е имало повишен риск за фрактури или доказателства за клинично значими костни аномалии.
Portuguese: Se este medicamento tiver sido receitado para o seu filho, note que toda a informação que consta deste folheto é dirigida ao seu filho (neste caso leia «o seu filho» em vez de «você»).
Bulgarian: Ако това лекарство е предписано на Вашето дете, моля обърнете внимание, че цялата информация в тази листовка е насочена към Вашето дете (в такъв случай, моля да се чете
Portuguese: Se sentir tonturas enquanto estiver a tomar Tenofovir disoproxil Mylan, não conduza ou ande de bicicleta e não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Bulgarian: Ако почувствате замаяност, докато приемате Тенофовир дизопроксил Mylan, не шофирайте или не карайте велосипед, и не използвайте никакви инструменти или машини.
Portuguese: • Tomar sempre a dose recomendada pelo seu médico.
Bulgarian: Винаги приемайте препоръчаната от Вашия лекар доза.
Portuguese: Se não estiver disponível nenhum tratamento alternativo, podem ser usados intervalos entre tomas prolongados como se segue:
Bulgarian: Ако няма алтернативно лечение, може да се прилагат удължени интервали на приложение, както следва:
Portuguese: Existe informação insuficiente sobre os efeitos de tenofovir em recém-nascidos/lactentes.
Bulgarian: Има недостатъчна информация за ефектите на тенофовир при новородени/кърмачета.
Portuguese: No entanto, têm sido notificadas exacerbações graves, incluindo as fatais.
Bulgarian: Има, обаче, съобщения за тежки екзацербации, включително смъртни случаи.
Portuguese: • É muito importante informar o seu médico se estiver a tomar outros medicamentos que possam prejudicar os seus rins.
Bulgarian: Много е важно да уведомите Вашия лекар, ако приемате други лекарства, които може да увредят бъбреците Ви.
Portuguese: Apesar de existirem dados clínicos limitados sobre a utilização de tenofovir disoproxil em mulheres grávidas, este não é habitualmente utilizado, a menos que seja absolutamente necessário.
Bulgarian: Въпреки че има ограничени клинични данни относно приложението на Тенофовир дизопроксил Mylan при бременни жени, той обикновено не се използва, освен ако не е абсолютно наложително.
Portuguese: k Um doente deste grupo ficou AgHBe negativo pela primeira vez na visita da semana 240 e continuava em curso no estudo na altura do cut-off dos dados.
Bulgarian: к Един пациент от тази група става HBsAg отрицателен за първи път при визитата през 240-тата седмица и е продължил участието си в проучването към момента на заключване на базата данни.
Portuguese: Se for um adulto, o seu médico poderá aconselhá-lo a utilizar os comprimidos com menos frequência.
Bulgarian: Ако сте възрастен, Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате таблетките по-рядко.
Portuguese: Estes sintomas podem indicar que o seu sistema imunitário está melhor e está a combater a infeção.
Bulgarian: Тези прояви може да показват, че подобрената имунна система на организма Ви се бори с инфекцията.
Portuguese: Adicionalmente, 61% dos doentes apresentavam valores normais de ALT às 48 semanas.
Bulgarian: Допълнително 61% от пациентите са имали нормални стойности на ALT на 48-мата седмица.
Portuguese: Efeitos secundários graves possíveis: informe imediatamente o seu médico
Bulgarian: Възможни сериозни нежелани реакции: информирайте незабавно Вашия лекар
Portuguese: A utilização de tenofovir disoproxil pode ser considerada durante a gravidez, se necessário.
Bulgarian: Употребата на тенофовир дизопроксил може да се обмисли по време на бременност, ако е необходимо.
Portuguese: Os dados de densidade mineral óssea (DMO) do estudo GS-US-174-0115 encontram-se resumidos na Tabela 8:
Bulgarian: Данните за костната минерална плътност (КМП), получени в проучването GS-US-174-0115, са обобщени в таблица 8:
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, verifique o tempo que decorreu desde a altura em que a deveria ter tomado.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза, разберете колко време е минало от времето, когато е трябвало да я приемете.
Portuguese: Estas reações são, em geral, acontecimentos gastrointestinais ligeiros a moderados.
Bulgarian: Обикновено тези реакции са леки до умерени стомашно-чревни събития.
Portuguese: (2 indivíduos)
Bulgarian: (2-ма участници)
Portuguese: • Outras formas deste medicamento podem ser mais apropriadas para os doentes que têm dificuldade em engolir; fale com o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: Други лекарствени форми на това лекарство може да бъдат по-подходящи за пациенти, които имат затруднение при преглъщането, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Para a monitorização dos lípidos e glucose no sangue é feita referência às orientações estabelecidas para o tratamento do VIH.
Bulgarian: За проследяване на липидите и глюкозата в кръвта се прави справка с установените ръководства за лечение на HIV.
Portuguese: • Se engravidar, ou estiver a planear engravidar, consulte o seu médico acerca dos potenciais benefícios e riscos da sua terapêutica antirretroviral para si e para a sua criança.
Bulgarian: Ако забременеете или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар относно възможните ползи и рискове от антиретровирусната Ви терапия за Вас и детето Ви.
Portuguese: As exacerbações hepáticas são particularmente graves, e por vezes fatais em doentes com doença hepática descompensada.
Bulgarian: Чернодробните екзацербации са особено сериозни и понякога фатални при пациенти с декомпенсирано чернодробно заболяване.
Portuguese: As reações adversas de relação suspeita (ou no mínimo possível) com o tratamento estão listadas abaixo por classes de sistemas de órgãos e frequência.
Bulgarian: По-долу са представени нежеланите реакции с подозирана (поне възможна) връзка с лечението, подредени по системо-органни класове и честота.
Portuguese: Isto indica que a secreção tubular ativa é uma parte importante da eliminação do tenofovir.
Bulgarian: Това показва, че активната тубулна секреция е значима част от елиминирането на тенофовир.
Portuguese: Falência por tolerabilidade (interrupção permanente do medicamento do estudo devido a um acontecimento adverso emergente do tratamento) n (%)
Bulgarian: Неуспех по отношение на поносимостта (перманентно прекъсване на лечението с изпитваното лекарство поради свързано с лечението нежелано събитие) n (%)
Portuguese: *Geralmente, uma vez por semana assumindo que, por semana, se fazem três sessões de hemodiálise de aproximadamente 4 horas cada, ou após cada 12 horas cumulativas de hemodiálise.
Bulgarian: Общо, приложението веднъж седмично, предполагайки три сесии хемодиализа на седмица, всеки с продължителност около 4 часа или след 12 часа кумулативна хемодиализа.
Portuguese: Contudo, a perda de AgHBe do indivíduo acabou por ser confirmada na visita subsequente.
Bulgarian: Негативирането на HBsAg при този участник е потвърдено при следващата визита.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH e/ou no tratamento da hepatite B crónica.
Bulgarian: Терапията трябва да се назначи от лекар с опит в лечението на HIV инфекции и/или лечението на хроничен хепатит B.
Portuguese: Lopinavir/ritonavir:
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир:
Portuguese: <apenas para a cartonagem> Data de abertura:
Bulgarian: Годен до: <само за картонената опаковка> Дата на отваряне:
Portuguese: • aumento da creatinina no sangue
Bulgarian: повишаване на креатинина в кръвта
Portuguese: Uma quantidade elevada de dados em mulheres grávidas (mais de 1.000 gravidezes expostas) indicam ausência de malformações ou toxicidade fetal/neonatal associadas ao tenofovir disoproxil.
Bulgarian: Голям обем данни за бременни жени (за изхода на повече от 1 000 случая на бременност) не показват малформации или фетална/неонатална токсичност, свързана с тенофовир дизопроксил.
Portuguese: • Esquema recomendado de monitorização da função renal tendo em consideração a presença ou ausência de fatores de risco adicionais de compromisso renal
Bulgarian: Препоръчителен график за проследяване на бъбречната функция, отчитащ наличието или липсата на допълнителни рискови фактори за бъбречно увреждане
Portuguese: A toxicidade óssea foi diagnosticada como osteomalacia (macacos) e redução da densidade mineral óssea (DMO) (ratos e cães).
Bulgarian: Токсичността за костите е диагностицирана като остеомалация (при маймуни) и намалена костна минерална плътност (КМП) (при плъхове и кучета).
Portuguese: • problemas do fígado
Bulgarian: • проблеми с черния дроб
Portuguese: Os comprimidos também estão disponíveis em embalagens blister contendo 10, 30 ou 30 × 1 (dose unitária) comprimidos.
Bulgarian: Таблетките са налични също и в блистерни опаковки, съдържащи 10, 30 или 20 х 1 (еднодозови) таблетки.