FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den anbefalede dosis til nyfødte, der er under 4 uger gamle, tager hensyn til den hurtigt stigende UGT1A1-aktivitet og lægemiddel-clearance fra fødsel til 4 ugers alderen.
Hungarian: A kevesebb mint 4 hetes korú újszülöttekre vonatkozó adagolási javaslat figyelembe veszi a gyorsan növekvő UGT1A1 aktivitást és a gyógyszer clearance-et születéstől 4 hetes korig.
Danish: Tag ikke flere tabletter, end lægen anbefaler.
Hungarian: Ne vegyen be több tablettát a kezelőorvos által előírtnál.
Danish: • Hedeture, forhøjet blodtryk
Hungarian: • hőhullám; magas vérnyomás
Danish: Vask sprøjter, stempler og blandebægre i hånden med varmt vand og opvaskemiddel.
Hungarian: Kézzel mossa el a fecskendőket, a dugattyúkat, és a keverőedényt meleg vízzel és mosogatószerrel.
Danish: UGT1A1-polymorfisme
Hungarian: UGT1A1 polimorfizmus
Danish: (interaktionsmekanisme ukendt)
Hungarian: (interakció mechanizmusa ismeretlen)
Danish: Hyppighed er defineret som almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák: gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: Disse studier blev afsluttet efter analysen af primær effekt i uge 24, fordi de ikke kunne påvise noninferioritet for raltegravir i forhold til lopinavir (+) ritonavir.
Hungarian: E vizsgálatokat a 24. héten elvégzett elsődleges hatásossági elemzést követően leállították, mivel nem tudták kimutatni a raltegravirnak a lopinavir + ritonavir kombinációval szembeni non-inferioritását.
Danish: Årsager til variabiliteten kan omfatte forskelle i samtidig administration af mad og medicin.
Hungarian: A variábilitás oka lehet az a különbség, amely az étellel és más gyógyszerekkel való együttszedésben mutatkozik.
Danish: Husk, at dosis kan ændre sig, hver gang du har været til lægen, så sørg for, at du har alle de nyeste oplysninger.
Hungarian: Ne feledje, hogy az adag minden alkalommal változhat, amikor felkeresi kezelőorvosát, tehát ügyeljen arra, hogy mindig tisztában legyen az aktuális információkkal.
Danish: 3 sprøjter (Hav en af hver størrelse klar, men du får kun brug for 1 eller 2, afhængigt af dosisstørrelsen)
Hungarian: 3 db fecskendő (Mindegyik méretből készítsen elő egyet, de az adagtól függően csak 1 vagy 2 darabra lesz szüksége)
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mycobakterielle infektioner og pneumoni forårsaget af pneumocystis jiroveci (tidligere kendt som pneumocystis carinii).
Hungarian: Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium-fertőzések, valamint a Pneumocystis jiroveci (korábbi nevén Pneumocystis carinii) okozta pneumonia.
Danish: Fyld den blå sprøjte med vand
Hungarian: 3. lépés: Töltse meg a kék fecskendőt vízzel
Danish: Isentress skal bruges inden for 30 minutter efter blanding.
Hungarian: Az Isentress-t az összekeverés után 30 percen belül be kell adni.
Danish: • Dit barns dosis kan være forskellig fra den dosis, der er vist i figuren.
Hungarian: • Gyermeke adagja eltérhet az ábrán feltüntetettől.
Danish: Raltegravir er bundet ca. 83% bundet til det humane plasmaprotein i koncentrationsområdet 2-10 μM.
Hungarian: A raltegravir megközelítőleg 83%-ban kötődik a humán plazmafehérjéhez a 2 és 10 µM közötti koncentrációtartományban.
Danish: Det er vigtigt, at dit barn får hele den ordinerede dosis (en lille rest i sprøjtespidsen er OK).
Hungarian: Fontos, hogy gyermeke a teljes előírt adagot bevegye (nem probléma, ha a fecskendő hegyében marad egy kis mennyiség).
Danish: Kontroller mængden af vand i sprøjten igen.
Hungarian: Ellenőrizze újra a fecskendőben található víz mennyiségét.
Danish: Virus producerer et enzym, der hedder hiv-integrase.
Hungarian: A vírus egy HIV-integráznak nevezett enzimet termel.
Danish: Raltegravirs sikkerhed og virkning hos for tidligt fødte børn (gestationsalder <37 uger) og nyfødte med lav fødselsvægt (<2.000 g) er ikke klarlagt.
Hungarian: A raltegravir biztonságosságát és hatásosságát koraszülött (< 37 terhességi hét) és alacsony születési súlyú (< 2000 g) újszülöttek esetében nem igazolták.
Danish: Tabletten kan også indeholde en spormængde af carnaubavoks.
Hungarian: A tabletta nyomokban karnauba pálmaviaszt is tartalmazhat.
Danish: Forsigtighed bør udvises hos patienter med depression eller psykisk sygdom i anamnesen.
Hungarian: Körültekintően kell eljárni az olyan betegeknél, akiknek depresszió vagy pszichiátriai betegség szerepel a kórtörténetében.
Danish: Dosis til børn i alderen 2 til 11 år
Hungarian: 2-11 éves gyermekek adagja
Danish: Hvis dit barn laver vrøvl, skal du tage sprøjtespidsen ud af munden og prøve igen.
Hungarian: Ha gyermeke nyugtalan, vegye ki a fecskendő hegyét a szájából, és próbálja újra beadni a gyógyszert.
Danish: • Du må ikke begynde at tage ny medicin uden først at tale med lægen.
Hungarian: • Ne kezdjen el új gyógyszert szedni anélkül, hogy ezt kezelőorvosával közölné.
Danish: Oral anvendelse To tabletter en gang dagligt
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás Naponta egyszer két tabletta
Danish: To komponenter, nemlig raltegravir og raltegravir-glucuronid, blev påvist i urinen og udgjorde henholdsvis cirka 9% og 23% af dosis.
Hungarian: Két összetevő, nevezetesen a raltegravir és a raltegravir-glükuronid, kimutatható volt a vizeletben, és hozzávetőlegesen a dózis 9 és 23%-át tették ki.
Danish: Yderligere bivirkninger hos børn og unge • Hyperaktivitet.
Hungarian: További mellékhatások gyermekeknél és serdülőknél • hiperaktivitás
Danish: Før en liste over alle de lægemidler, du tager, så du kan vise den til lægen eller apotekspersonalet.
Hungarian: Vezessen listát valamennyi gyógyszeréről, hogy azt meg tudja mutatni kezelőorvosának és gyógyszerészének.
Danish: • Hvis det imidlertid er tid for din næste dosis, skal du springe den glemte dosis over og tage den næste tablet til sædvanlig tid.
Hungarian: • Ha azonban már eljött a következő adag bevételének ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot és a gyógyszer szedését az eredeti rend szerint folytassa.
Danish: • Tegn og symptomer på infektion eller betændelse
Hungarian: • fertőzés vagy gyulladás jelei és tünetei
Danish: Med dosering to gange dagligt opnåedes farmakokinetisk steady state hurtigt, cirka inden for de første 2 dage af doseringen.
Hungarian: Naponta kétszeri adagolásnál a farmakokinetikai dinamikus egyensúlyi állapot gyorsan beáll, hozzávetőlegesen az adagolás első 2 napján.
Danish: Virologisk svigt
Hungarian: Virológiai hatástalanság
Danish: Patienter med virologisk svigt i anamnesen blev ikke ekskluderet, og antallet af tidligere antiretrovirale behandlinger var ikke begrænset.
Hungarian: Nem kerültek kizárásra azok a betegek sem, akiknél előzőleg virológiai hatástalanságot figyeltek meg, és az előzetes antiretrovirális kezelések számát sem korlátozták.
Danish: • Hjertebanken, langsom hjerterytme, hurtig eller uregelmæssig hjerterytme
Hungarian: • szívdobogásérzés; lelassult szívverés; felgyorsult vagy szabálytalan szívverés
Danish: Der er også rapporteret om overfølsomhedsreaktioner, som var karakteriseret ved udslæt, konstitutionelle fund og nogle gange organdysfunktion inklusive leversvigt.
Hungarian: Beszámoltak túlérzékenységi reakciókról is, melyek jellemzői a kiütések, szisztémás eltérések és időnként szervi dysfunctio - ide értve a májelégtelenséget - voltak.
Danish: Overførsel af hiv-infektion til andre
Hungarian: A HIV-fertőzés továbbadása
Danish: Husk, at Isentress ikke helbreder hiv-infektion.
Hungarian: Tudnia kell, hogy az Isentress nem gyógyítja meg Önt a HIV-fertőzésből.
Danish: • Instruktioner (dette hæfte)
Hungarian: • Használati utasítás (ez a füzet)
Danish: UGT1A1-katalytisk aktivitet er ubetydelig ved fødslen og modnes efter fødslen.
Hungarian: Az UGT1A1 katalitikus aktivitása újszülött korban elhanyagolható és a születés után alakul ki.
Danish: Hvis du har et barn, der tager Isentress, skal du læse denne information grundigt sammen med barnet.
Hungarian: Ha Ön egy Isentress-t szedő gyermek szülője, gyermekével együtt olvassa el figyelmesen az alábbi információkat.
Danish: Den initiale dose finding fase omfattede intensiv farmakokinetisk evaluering.
Hungarian: A kezdeti dóziskereső szakasz intenzív farmakokinetikai értékelést foglalt magában.
Danish: IMPAACT P1066 er et fase-I/II åbent, multicenterstudie til evaluering af raltegravirs farmakokinetiske profil, sikkerhed, tolerabilitet samt effektivitet hos hiv-inficerede børn.
Hungarian: Az IMPAACT P1066 egy Fázis I/II, nyílt, többcentrumos vizsgálat, mely a raltegravir farmakokinetikai profilját, biztonságosságát, tolerálhatóságát és hatásosságát vizsgálja HIV-fertőzött gyermekek esetében.
Danish: Hæld det resterende klargjorte Isentress ned i skraldespanden.
Hungarian: A megmaradt Isentress-t a szemetesbe öntse ki.
Danish: Da det ikke vides, i hvor høj grad raltegravir er dialyserbart, bør dosering undgås før en dialysesession.
Hungarian: Mivel a raltegravir dializálhatóságának mértéke ismeretlen, a dialízis előtti gyógyszeradás kerülendő.
Danish: Raltegravirs virkning på darunavirs plasmakoncentration synes dog ikke at være klinisk relevant.
Hungarian: A raltegravir hatása a darunavir plazmakoncentrációira azonban nem tűnik klinikailag jelentősnek.
Danish: Antiviral aktivitet in vitro
Hungarian: In vitro vírus elleni aktivitás
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antivirale lægemidler til systemisk anvendelse, andre antivirale lægemidler, ATC-kode: J05AX08.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szisztémás vírus elleni szerek, egyéb vírus elleni készítmények, ATC kód: J05AX08.
Danish: Sørg for, at folieposen er helt tom.
Hungarian: Fontos, hogy a tasak teljesen üres legyen.
Danish: Placebo + OBT (N = 237)
Hungarian: Placebo + optimalizált alapterápia (N = 237)
Danish: Skub denne del af stemplet hen til det korrekte mærke på sprøjten
Hungarian: A dugattyúnak ezt a részét állítsa a megfelelő jelzésre a fecskendőn
Danish: Hvis der er mindre end 10 ml, skal du sætte sprøjten ned i vandet igen og trække stemplet tilbage, indtil du når til 10 mlmærket.
Hungarian: Ha kevesebb mint 10 ml van benne, helyezze a fecskendő hegyét vissza a vízbe, és húzza hátrafelé a dugattyút, amíg az el nem éri a 10 ml-es jelzést.
Danish: Madens indvirkning på granulatet til oral suspension er ikke undersøgt.
Hungarian: Az étkezés hatását a granulátumra belsőleges szuszpenzióhoz nem vizsgálták.
Danish: Mad synes at øge den farmakokinetiske variabilitet i forhold til faste.
Hungarian: Az étel növelni látszik a farmakokinetikai variábilitást az éhomi értékekhez képest.
Danish: Kontroller mængden af Isentress i sprøjten igen.
Hungarian: Ellenőrizze újra az Isentress mennyiségét a fecskendőben.
Danish: Patienterne bør informeres om, at antiretroviral behandling hverken kan helbrede hiv eller er bevist at kunne forhindre overførsel af hiv til andre via blod.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a jelenleg alkalmazott retrovírus elleni terápia nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést és nem bizonyított, hogy megakadályozza a HIV, fertőzött vérrel történő átterjedését másokra.
Danish: • atazanavir (et antiretroviralt lægemiddel)
Hungarian: • atazanavirt ( egy retrovírus elleni gyógyszer)
Danish: • Træthed, usædvanlig træthed eller svaghed, feber
Hungarian: • fáradtság, szokatlan fáradtság vagy gyengeség; láz
Danish: Afriv eller klip folieposen op og hæld alt granulatet ned i vandet i blandebægeret.
Hungarian: Tépje vagy vágja fel a tasakot, és annak teljes tartalmát öntse a keverőedényben levő vízbe.
Danish: Forældre og/eller omsorgspersoner skal anmodes om at læse hæftet med brugsvejledningen før klargøring og administration af ISENTRESS granulat til oral suspension til pædiatriske patienter.
Hungarian: A szülők és/vagy gondozók figyelmét fel kell hívni arra, hogy mielőtt az ISENTRESS granulátumot belsőleges szuszpenzióhoz elkészítik és beadják gyermekeknek, olvassák el a használati utasítást tartalmazó füzetet.
Danish: Tabel 9 viser de farmakokinetiske parametre for nyfødte i kohorte 2 ved fødslen og i 2 ugers alderen.
Hungarian: A 9. táblázat mutatja be a 2. kohorszba tartozó újszülöttekre vonatkozó születéskori és 2 hetes kori farmakokinetikai paramétereket.
Danish: Hvis du tager for mange tabletter, skal du kontakte lægen.
Hungarian: Ha mégis túl sok tablettát venne be, forduljon kezelőorvosához.
Danish: • Visse former for udslæt (oftest ved anvendelse sammen med darunavir)
Hungarian: • a kiütések bizonyos fajtái (darunavirrel együtt alkalmazva gyakrabban)
Danish: • Summende, hvislende, fløjtende, ringende eller anden vedvarende støj i ørerne
Hungarian: • búgás, sziszegés, fütyülés, csengés vagy egyéb folyamatos zaj hallása a fülben
Danish: Raltegravirs absolutte biotilgængelighed er ikke fastslået.
Hungarian: A raltegravir abszolút biohasznosulása nem került megállapításra.
Danish: Fødsel til 1 uge - dosering en gang dagligt
Hungarian: Születéstől az 1. hétig - Naponta egyszeri adagolás
Danish: Tegn på osteonekrose er ledstivhed, ledsmerter (især i hofte, knæ og skulder) samt besvær med at bevæge sig.
Hungarian: Az oszteonekrózis jelei az ízületi merevség, sajgó érzés és fájdalom (különösen a csípőben, térdben és a vállban) és mozgási nehézség.
Danish: • Der vil som regel være en rest af klargjort Isentress i blandebægeret.
Hungarian: • Általában marad elkészített Isentress a keverőedényben.
Danish: Der har været rapporteret om tilfælde af osteonekrose hos især patienter med generelt kendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller langvarig eksponering for antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Hungarian: Jelentettek osteonecrosisos eseteket, különösképpen olyan betegeknél, akik általánosan ismert rizikófaktorokkal rendelkeztek, előrehaladott HIV-fertőzésben szenvedtek vagy hosszú távú kombinált retrovírus elleni kezelésben (Combination Antiretroviral Therapy, CART) részesültek.
Danish: • Isentress 1.200 mg (to 600 mg tabletter en gang dagligt) må ikke bruges under graviditet, da det ikke er undersøgt hos gravide.
Hungarian: • Az 1200 mg (naponta egyszer két darab 600 mg-os tabletta) Isentress szedése terhesség alatt nem javasolt, mivel alkalmazását terhes nőknél nem vizsgálták.
Danish: Dosering er vægtbaseret fra fødsel som specificeret i tabel 1 og tabel 2.
Hungarian: Az adagolás testtömeg alapján kerül megállapításra a születéstől kezdődően, az 1. táblázatban és a 2. táblázatban leírtak szerint.
Danish: ONCEMRK-studiet
Hungarian: ONCEMRK vizsgálat
Danish: I tilfælde af overdosering er det hensigtsmæssigt at anvende understøttende standardiserede foranstaltninger, f.eks. fjerne uabsorberet lægemiddel fra mave-tarmkanalen, foretage klinisk monitorering (inklusive elektrokardiogram) og igangsætte understøttende behandling, hvis dette er nødvendigt.
Hungarian: Túladagolás esetén indokolt általános támogató intézkedéseket alkalmazni, tehát eltávolítani a fel nem szívódott anyagot az emésztőrendszerből, kórházi megfigyelést alkalmazni (beleértve elektrokardiogram készítését) és szükség esetén támogató kezelést kezdeni.
Danish: Dette sæt er blevet ændret og kan være anderledes end det sæt, du tidligere har brugt.
Hungarian: A készlet tartalma eltérő lehet a korábban megszokottól.
Danish: Raltegravir kan administreres med eller uden mad.
Hungarian: A raltegravir bevehető étellel vagy anélkül.
Danish: En patient fik alvorligt lægemiddelrelateret allergisk udslæt af grad 3, som medførte seponering af behandlingen.
Hungarian: Egy betegnél 3. fokozatú, súlyos, gyógyszerrel összefüggő allergiás kiütés lépett fel, amely a kezelés leállításához vezetett.
Danish: Ikke almindelig Papillomer i huden
Hungarian: Nem gyakori bőr papilloma
Danish: Folieposerne med Isentress må ikke åbnes, før du er parat til at klargøre en dosis.
Hungarian: Ne bontsa fel az Isentress tasakokat, amíg nem áll készen egy adag elkészítésére.
Danish: Mens ændringen i eksponering for raltegravir ved raltegravir 400 mg to gange dagligt frembragt af ritonavir, boceprevir eller etravirin var lille, var indvirkningen af tipranavir/ritonavir større (GMR Cdal=0,45, GMR AUC=0,76).
Hungarian: Míg a raltegravir expozíció változásának mértéke a ritonavirnak, a boceprevirnek vagy az etravirinnek a naponta kétszer alkalmazott 400 mg raltegravirra gyakorolt hatása miatt kicsi volt, a tipranavir/ritonavir hatása miatti változás nagyobb volt (GMR [geometriai átlagérték] Cmin=0,45; GMR AUC=0,76).
Danish: Et karcinogenicitetsstudie med raltegravir i mus viste ikke nogen potentiel karcinogenicitet.
Hungarian: A raltegravir egy egereken végzett karcinogenitási vizsgálata nem igazolt karcinogén potenciált.
Danish: I fæces var kun raltegravir til stede, hvoraf størstedelen sandsynligvis stammer fra hydrolyse af raltegravirglucuronid udskilt i galden, som det sås i de prækliniske arter.
Hungarian: A székletben csak a raltegravir volt jelen, aminek nagy része valószínűleg a raltegravir-glükuronid hidrolíziséből származik, ami az epébe választódik ki, amint azt a preklinikai vizsgálatokban tanulmányozott fajoknál megállapították.
Danish: • Det er meget vigtigt, at du afmåler vandet og Isentress nøje med den korrekte sprøjte.
Hungarian: • Nagyon fontos, hogy a megfelelő fecskendőt használja a víz és az Isentress kimérésére.
Danish: Det er ukendt, om raltegravir/metabolitter udskilles i human mælk.
Hungarian: Nem ismert, hogy a raltegravir/a raltegravir metabolitjai kiválasztódik/kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger under behandlingen var hovedpine, kvalme og abdominalsmerter.
Hungarian: A kezelés során leggyakrabban jelentett mellékhatások a fejfájás, a hányinger és a hasi fájdalom voltak.
Danish: Blandingen MÅ IKKE RYSTES
Hungarian: NE RÁZZA a keveréket!
Danish: lægemidler, der ændrer gastrisk pH protonpumpehæmmere (f.eks. omeprazol), H2-blokkere (f.eks. famotidin, ranitidin, cimitedin)
Hungarian: gyomor pH-t növelő szerek: protonpumpa gátlók (pl. omeprazol), H2-blokkolók (pl. famotidin, ranitidin, cimetedin)
Danish: Raltegravir blev administreret med optimeret baggrundsregime.
Hungarian: A raltegravirt optimalizált alapkezelés mellett alkalmazták.
Danish: Granulat til oral suspension.
Hungarian: Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz.
Danish: BLÅ
Hungarian: KÉK
Danish: †Geometrisk variationskoefficient.
Hungarian: † Geometriai variációs együttható.
Danish: (øget opløselighed af lægemiddel) HORMONEL ANTIKONCEPTION Ethinylestradiol
Hungarian: (fokozott gyógyszer szolubilitás) HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓK Etinil-ösztradiol
Danish: Fructose/sucrose
Hungarian: Fruktóz/szacharóz
Danish: • Du kan spørge lægen eller apotekspersonalet, om du kan få en liste over de lægemidler, der påvirker eller påvirkes af Isentress.
Hungarian: • Kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől kérhet listát azokról a gyógyszerekről, amelyek kölcsönhatásba lépnek az Isentress-szel.
Danish: Sødemidlerne i dette lægemiddel kan være skadelige for tænderne.
Hungarian: A készítmény édesítőszereket tartalmaz, melyek károsíthatják a fogakat.
Danish: Der foreligger ingen data for denne population, og der kan ikke gives doseringsanbefalinger.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok ebben a betegcsoportban, és nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Danish: Baseret på et sammenlignende formuleringsstudie hos raske voksne frivillige har tyggetabletten og granulatet til oral suspension en højere oral biotilgængelighed sammenlignet med 400 mg tabletten.
Hungarian: Egy egészséges felnőtt önkénteseken végzett gyógyszerforma-összehasonlító vizsgálat alapján a rágótabletta és a granulátum belsőleges szuszpenzióhoz oralis biohasznosulása magasabb a 400 mg-os tablettáénál.
Danish: 1 til 4 uger - dosering to gange dagligt
Hungarian: 1-4. hét - Naponta kétszeri adagolás
Danish: Efter absorption udviser begge formuleringer sammenlignelig systemisk farmakokinetik.
Hungarian: Felszívódás után mindkét hatáserősségű raltegravir készítmény hasonló szisztémás farmakokinetikát mutat.
Danish: De fleste havde en signaturmutation ved aminosyre 155 (N155 ændrede sig til H), aminosyre 148 (Q148 ændrede sig til H, K eller R) eller aminosyre 143 (Y143 ændrede sig til H, C eller R) sammen med en eller flere andre integrasemutationer (f.eks. L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Hungarian: A legtöbb vírus a 155. aminosavon (N155 H-ra változott), a 148. aminosavon (Q148 H, K vagy R-re változott) vagy a 143. aminosavon (Y143 H, C vagy R-re változott) mutatott jellegzetes mutációt, további egy vagy több integráz mutáció mellett (pl.: L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Danish: Raltegravirs virkning på andre lægemidlers farmakokinetik
Hungarian: A raltegravir hatása más gyógyszerek farmakokinetikájára
Danish: Medbring dette hæfte til dit barns besøg hos lægen.
Hungarian: Vigye magával ezt a füzetet, amikor gyermekét orvoshoz viszi.
Danish: Nogle patienter, som får antiretroviral kombinationsbehandling, kan udvikle en knoglesygdom, som hedder osteonekrose (hvor knoglevævet dør pga. manglende blodforsyning til knoglen).
Hungarian: Néhány betegnél, akik kombinált retrovírus elleni kezelést kapnak, kialakulhat egy csontbetegség, amelyet csontelhalásnak neveznek (oszteonekrózis, amelyet a csont vérellátásának hiánya okoz).
Danish: Valg af dosis var baseret på opnåelse af samme raltegravireksponering i plasma og dalkoncentration som set hos voksne samt acceptabel sikkerhed på kort sigt.
Hungarian: A dózisválasztás alapjául a felnőtteknél megfigyelthez hasonló raltegravir plazma-expozíció és minimális plazmakoncentráció elérése és az elfogadható rövidtávú biztonságosság szolgált.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor mange Isentress tyggetabletter, barnet skal tage.
Hungarian: Kezelőorvosa tudatni fogja Önnel, hogy hány rágótablettát kell a gyermeknek bevennie.
Danish: Træk stemplet tilbage.
Hungarian: Húzza hátrafelé a dugattyút.
Danish: Dosis (se tabel 2)
Hungarian: Adag (lásd 2. táblázat)
Danish: • Vær sikker på, at du har forstået disse instruktioner, før du starter.
Hungarian: • Fontos, hogy a gyógyszer elkészítése előtt megértse ezeket az utasításokat.
Danish: Mindre potente inducere (f.eks. efavirenz, nevirapin, etravirin, rifabutin, glukokortikoider, perikon, pioglitazon) kan anvendes sammen med den anbefalede dosis raltegravir.
Hungarian: A kevésbé erős induktorok (pl. efavirenz, nevirapin, etravirin, rifabutin, glükokortikoidok, orbáncfű, pioglitazon) a raltegravir ajánlott dózisával alkalmazhatóak.
Danish: Børn og unge i alderen 2 til 18 år
Hungarian: Gyermekek és serdülők (2-18 éves korig)
Danish: Efavirenz 600 mg ved sengetid (N = 282)
Hungarian: Efavirenz 600 mg lefekvés előtt (N = 282)
Danish: Patienter koinficeret med hepatitis B- og/eller hepatitis C-virus I kliniske studier var der 79 patienter koinficeret med hepatitis B, 84 koinficeret med med hepatitis C og 8 patienter koinficeret med med hepatitis B og C, som blev behandlet med raltegravir i kombination med andre lægemidler til hiv-1.
Hungarian: Hepatitis B és/vagy C vírus társfertőzésben szenvedő betegek Klinikai vizsgálatokban 79 olyan beteg volt egyidejűleg hepatitis B vírussal fertőzött, 84 olyan beteg volt egyidejűleg hepatitis C vírussal fertőzött, és 8 olyan beteg volt egyidejűleg hepatitis B és C vírussal fertőzött, aki raltegravir-kezelést kapott egyéb HIV-1 elleni szerrel kombinációban.
Danish: 4.4 om nødvendigheden af at administrere raltegravir sammen med to andre aktive lægemidler.
Hungarian: A raltegravir két másik aktív hatóanyaggal történő együttes alkalmazásának szükségességéről lásd a 4.4 pontot.
Danish: Risikoen for udvikling af cancer i disse studier var den samme i de grupper, som fik raltegravir og i de grupper, der fik sammenligningspræparater.
Hungarian: E vizsgálatok során a rák kialakulásának kockázata hasonló volt a raltegravirt és a komparátor készítményt kapó csoportokban.
Danish: Det kan også være, at lægen vil ordinere 400 mg tabletten, når de er i stand til at sluge en tablet.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a kezelőorvos a 400 mg-os tablettát írja fel, amikor a gyermek már képes a tablettát lenyelni.
Danish: Unormale drømme, insomni, mareridt, unormal adfærd, depression
Hungarian: Gyakori különös álmok, álmatlanság, rémálmok, rendellenes viselkedés, depresszió