FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 112,5 mg fluralaner / 5,6 mg moxidectin 250 mg fluralaner / 12,5 mg moxidectin 500 mg fluralaner / 25 mg moxidectin
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE 112.5 mg fluralaner / 5.6 mg moxidectin 250 mg fluralaner / 12.5 mg moxidectin 500 mg fluralaner / 25 mg moxidectin
Greek: Δεν έχει αποδειχθεί το θεραπευτικό αποτέλεσμα έναντι των ενηλίκων Dirofilaria immitis.
Hungarian: A kifejlett Dirofilaria immitis ellen terápiás hatást nem állapítottak meg.
Greek: Για δερματική χορήγηση (spot on).
Hungarian: Rácseppentéses (spot-on) alkalmazásra.
Greek: EU/2/ 18/224/002 (112,5 mg + 5,6 mg, 2 αμπούλες) EU/2/ 18/224/003 (250 mg + 12,5 mg, 1 αμπούλα) EU/2/ 18/224/004 (250 mg + 12,5 mg, 2 αμπούλες) EU/2/ 18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 αμπούλα)
Hungarian: EU/2/18/224/001 (112,5 mg + 5,6 mg, 1 pipetta) EU/2/18/224/002 (112,5 mg, + 5,6 mg, 2 pipetta) EU/2/18/224/003 (250 mg, + 12,5 mg, 1 pipetta) EU/2/18/224/004 (250 mg, + 12,5 mg, 2 pipetta)
Greek: Άρα, πριν την χορήγηση του Bravecto Plus για την ταυτόχρονη προφύλαξη από την μόλυνση με ενήλικες μορφές της D. immitis, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η προειδοποίηση που περιλαμβάνεται στο τμήμα 4.4.
Hungarian: Ezért a Bravecto Plus alkalmazása előtt a 4.4 szakaszban leírt tanácsokat figyelembe véve kell a kifejlett D. immitis jelenléte esetén a fertőzés megelőzését elvégezni.
Greek: Για τη θεραπεία των μολύνσεων από ωτικά ακάρεα (Otodectes cynotis) ή από τα γαστροεντερικά νηματώδη T. cati και A. Tubaeforme, η ανάγκη και η συχνότητα της επαναθεραπείας, και επίσης η επιλογή της θεραπείας (προϊόν με ένα συστατικό ή προϊόν με συνδυασμό συστατικών), πρέπει να αξιολογείται από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Hungarian: A fülrühösség (Otodectes cynotis) vagy a T. cati és az A. tubaeforme okozta gyomor-bélrendszeri fonálféreg-fertőzések gyógykezelésének szükségességét, a kezelés ismétlésének gyakoriságát, valamint a kezelés formáját (egy vagy több hatóanyagot tartalmazó készítmény) a készítmény használatát előíró állatorvosnak kell meghatároznia.
Greek: Η πρόσληψη από το στόμα του προϊόντος στη μέγιστη συνιστώμενη δόση των 93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidectin ανά κιλό σωματικού βάρους προκάλεσε αυτοπεριοριζόμενη σιαλόρροια ή σε μεμονωμένα περιστατικά έμετο αμέσως μετά τη χορήγηση.
Hungarian: A maximálisan javasolt 93 mg/ttkg fluralaner + 4,65 mg/ttkg moxidektin adag szájon át történő felvétele a beadás után közvetlenül némi önmagától megszűnő nyálzást vagy egyes esetekben hányást okozott.
Greek: Η σύνδεση στους γλουταμικο-διαύλους χλωρίου, η οποία είναι ειδική στα ασπόνδυλα και δεν υπάρχει στα θηλαστικά, θεωρείται ότι είναι ο κύριος μηχανισμός για την ανθελμινθική και εντομοκτόνα δράση.
Hungarian: A gerinctelenekre jellemző és az emlősökből hiányzó glutamát-vezérelt kloridcsatornákhoz való kötődést tartják az anthelmintikus és inszekticid hatás fő mechanizmusának.
Greek: Η fluralaner έχει υψηλή δραστικότητα έναντι των κροτώνων και των ψύλλων με την έκθεση μέσω της τροφής, δηλαδή είναι συστηματικά δραστική στα παράσιτα στόχος.
Hungarian: A fluralaner nagy hatékonyságát a célparazita által történt táplálkozás útján fejti ki, azaz szisztémásan hat a célparazitára.
Greek: Butylhydroxytoluene Dimethylacetamide Glycofurol
Hungarian: Dimetil-acetamid Glikofurol
Greek: Για γάτες μεγαλύτερες των 12,5 kg, χρησιμοποιήστε το συνδυασμό των δύο αμπουλών που ταιριάζουν περισσότερο στο σωματικό βάρος.
Hungarian: A 12,5 kg-nál nagyobb testtömegű macskák esetében a testtömegnek leginkább megfelelő két pipetta kombinációját kell alkalmazni.
Greek: Οι άλλες μη συνηθισμένες παρακάτω ανεπιθύμητες αντιδράσεις παρατηρήθηκαν σύντομα μετά τη χορήγηση: δύσπνοια μετά από λείξη της περιοχής χορήγησης, σιαλόρροια, έμετος, αιματέμεση, διάρροια, λήθαργος, πυρετός, ταχύπνοια, μυδρίαση.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során, röviddel az alkalmazást követően nem gyakran a következő tüneteket figyelték meg: nehezített légzés a kezelési hely megnyalása után, fokozott nyálzás, hányás, vérhányás, hasmenés, bágyadtság, láz, emelkedett légzésszám, pupillatágulat.
Greek: Diethyltoluamide (DEET) Acetone
Hungarian: Dietil-toluamid (DEET)
Greek: Σε κλινικές μελέτες οι συχνά παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιες και παροδικές αντιδράσεις του δέρματος της περιοχής χορήγησης (αλωπεκία, αποφολίδωση του δέρματος και κνησμός).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során gyakran megfigyelt mellékhatások voltak az alkalmazás helyén kialakuló enyhe, átmeneti bőrreakciók (szőrhiány, bőrhámlás és viszketés).
Greek: ΧΡΟΝΟΣ(ΟΙ) ΑΝΑΜΟΝΗΣ Δεν ισχύει.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Nem értelmezhető.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καμία ανεπιθύμητη ενέργεια μετά από τη τοπική χορήγηση σε γάτες ηλικίας 9-13 εβδομάδων και βάρους 0,9-1,9 κιλών, υπερδοσίας έως 5 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση (93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidectin, 279 mg fluralaner + 13,95 mg moxidectin και 465 mg fluralaner + 23,25 mg moxidectin/kg σωματικού βάρους) σε τρεις χορηγήσεις σε συντομότερα διαστήματα από τα συνιστώμενα (διαστήματα 8 εβδομάδων).
Hungarian: Nem figyeltek meg mellékhatást azoknak a 9-13 hetes és 0,9-1,9 kg testtömegű kölyökmacskáknak az esetében, amelyeket a maximálisan javasolt adag legfeljebb ötszörösével (93 mg fluralaner+4,65 mg moxidektin, 279 mg fluralaner+13,95 mg moxidektin és 465 mg fluralaner+23,25 mg moxidektin /ttkg) háromszor, a javasolt időközöknél sűrűbben (8 hetes időközökkel) helyileg kezeltek.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα επίχυσης.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Rácsepegtető oldat (spot-on) Áttetsző- sárga oldat.
Greek: Η δράση στις προνύμφες της Dirofilaria immitis έχει αποδειχθεί ότι διαρκεί περισσότερο από 60 ημέρες μετά την θεραπεία με το προϊόν.
Hungarian: A moxidektinnek a Dirofilaria immitis lárváira vonatkozó larvicid hatása a készítménnyel történt kezelés utáni 60 napig tart.
Greek: Οι ψύλλοι και οι κρότωνες πρέπει να προσκολληθούν στον ξενιστή και να αρχίσουν να τρέφονται για να εκτεθούν στο δραστικό συστατικό.
Hungarian: A bolháknak és a kullancsoknak a gazda állaton meg kell tapadniuk és el kell kezdeniük táplálkozni annak érdekében, hogy a hatóanyaggal érintkezésbe kerüljenek.
Greek: Οι γάτες που ζουν σε περιοχές ενδημικές της διροφιλαρίωσης (ή οι γάτες που έχουν ταξιδέψει σε ενδημικές περιοχές) μπορεί να έχουν μολυνθεί από ενήλικες διροφιλάριες.
Hungarian: A szívférgesség szempontjából endémiás területen élő (vagy endémiás területre utaztatott) macskák fertőzöttek lehetnek kifejlett szívférgekkel.
Greek: EU/2/ 18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 αμπούλες)
Hungarian: EU/2/18/224/005 (500 mg, + 25 mg, 1 pipetta) EU/2/18/224/006 (500 mg, + 25 mg, 2 pipetta)
Greek: Η αμπούλα είναι ανοιχτή και έτοιμη για την χορήγηση όταν γίνει αισθητό το σπάσιμο της σφράγισης.
Hungarian: A pipetta akkor kész a felhasználásra, ha a záró gyűrű eltörik.
Greek: 1,2 - 2,8 Bravecto Plus 112,5 mg + 5,6 mg διάλυμα επίχυσης για μικρές γάτες
Hungarian: 1,2 - 2,8 Bravecto Plus 112,5 mg + 5,6 mg rácsepegtető oldat kistestű macskák számára
Greek: Εάν εμφανιστεί αντίδραση του δέρματος, συμβουλευτείτε ιατρό και δείξτε του την συσκευασία του προϊόντος.
Hungarian: Bőrtünetek kialakulása esetén orvoshoz kell fordulni bemutatva a készítmény csomagolását.
Greek: Για την ταυτόχρονη θεραπεία των προσβολών από ωτικά ακάρεα (Otodectes cynotis), πρέπει να εφαρμόζεται μία μόνο δόση του προϊόντος.
Hungarian: A fülrühösség (Otodectes cynotis) fertőzéssel egyidejűleg gyógykezelés céljából egy adag készítményt kell alkalmazni.
Greek: Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg διάλυμα επίχυσης για μικρές γάτες (1,2 - 2,8 kg)
Hungarian: Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg rácsepegtető oldat kistestű macskák számára (1,2-2,8 kg)
Greek: Το πώμα πρέπει να περιστραφεί δεξιόστροφα ή αριστερόστροφα για μία πλήρη στροφή.
Hungarian: A sapkát az óra járásával megegyező vagy azzal ellentétes irányba, egy teljes fordulattal kell elfordítani.
Greek: Για την θεραπεία των παρασιτώσεων από ωτικά ακάρεα (Otodectes cynotis).
Hungarian: Fülrühösség kezelésére (Otodectes cynotis).
Greek: Το προϊόν συνεισφέρει στον έλεγχο των πληθυσμών των ψύλλων στο περιβάλλον σε χώρους στους οποίους έχουν πρόσβαση οι θεραπευόμενες γάτες.
Hungarian: A készítmény alkalmas a kezelt macskák környezetében lévő bolha populáció elpusztítására.
Greek: Άρα, πριν την χορήγηση του Bravecto Plus για την ταυτόχρονη προφύλαξη από την μόλυνση με ενήλικες μορφές της D. immitis, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η προειδοποίηση που περιλαμβάνεται στο τμήμα 12.
Hungarian: Ezért a Bravecto Plus alkalmazása előtt a 12. szakaszban leírt tanácsokat figyelembe véve kell a kifejlett D. immitis jelenléte esetén a fertőzés megelőzését elvégezni.
Greek: Για τη θεραπεία των προσβολών από εντερικά νηματώδη (4ου σταδίου προνύμφες, ανώριμα ενήλικα και ενήλικα παράσιτα Toxocara cati) και αγκυλοστόματα (4ου σταδίου προνύμφες, ανώριμα ενήλικα και ενήλικα παράσιτα Ancylostoma tubaeforme).
Hungarian: Gyomor-bélrendszeri orsóféreggel (L4 stádiumú lárvák, nem ivarérett férgek és ivarérett Toxocara cati) és kampósféreggel (L4 stádiumú lárvák, nem ivarérett férgek és ivarérett Ancylostoma tubaeforme) való fertőzöttség gyógykezelésére.
Greek: Μετά από συχνή, επαναλαμβανόμενη χρήση ενός ανθελμινθικού αυτής της κατηγορίας, μπορεί να αναπτυχθεί ανθεκτικότητα των παρασίτων σε κάθε κατηγορία ανθελμινθικών, κάτω από ειδικές συνθήκες.
Hungarian: Az azonos csoportba tartozó anthelmintikumok gyakori, ismételt alkalmazása esetén, bármilyen hatástani csoportba tartozó antiparazitikummal szemben kialakulhat rezisztencia.
Greek: Για την ταυτόχρονη θεραπεία των προσβολών από τα γαστρεντερικά νηματώδη T. cati και A. tubaeformae, πρέπει να χορηγείται μία μόνο δόση του προϊόντος.
Hungarian: A T. cati és az A. tubaeforme elleni egyidejű gyógykezelés céljából a készítmény egy adagját kell alkalmazni.
Greek: Για να αποτραπεί η επαφή κατά τον χειρισμό και τη χορήγηση του προϊόντος, πρέπει να χρησιμοποιούνται τα προστατευτικά γάντια μιας χρήσης που λαμβάνονται με αυτό το προϊόν από το σημείο πώλησης.
Hungarian: Az érintkezés elkerülése érdekében a készítménnyel való foglalkozáskor és annak alkalmazásakor a készítmény forgalomba hozatalának helyén beszerezhető egyszer használatos kesztyűt kell viselni.
Greek: Μέγεθος αμπούλας που χρησιμοποιείται
Hungarian: Az alkalmazandó pipetta
Greek: Η fluralaner είναι ένας ισχυρός αναστολέας μερών του νευρικού συστήματος των αρθροπόδων δρώντας ανταγωνιστικά στους συνδετο-εξαρτώμενους διαύλους χλωρίου (GABA-υποδοχείς και γλουταμικούς υποδοχείς).
Hungarian: A fluralaner a ligandum-függő klorid csatornákra (GABA receptor és glutamát receptor) gyakorolt antagonisztikus hatása révén hatékonyan bénítja az artropoda idegrendszerének egyes részeit.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Greek: >2,8 - 6,25 Bravecto Plus 250 mg + 12,5 mg διάλυμα επίχυσης για μεσαίου μεγέθους γάτες
Hungarian: >2,8 - 6,25 Bravecto Plus 250 mg + 12,5 mg rácsepegtető oldat közepestestű macskák számára
Greek: Είναι σημαντικό η εφαρμογή της δόσης να γίνεται σύμφωνα με τις ενδείξεις για να εμποδιστεί το ζώο να γλείψει και να καταπιεί το προϊόν.
Hungarian: Fontos a készítményt a javasoltak szerint alkalmazni annak érdekében, hogy megelőzzük a felesleg lenyalását és lenyelését.
Greek: 10. ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Δεν ισχύει.
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Nem értelmezhető.
Greek: Αμπούλα μονάδας δόσης από διαστρωματωμένο φύλλο αλουμινίου / πολυπροπυλενίου κλεισμένο με πώμα υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλενίου (HDPE) και συσκευασμένο σε διαστρωματωμένο φάκελο από φύλλο αλουμινίου.
Hungarian: Laminált alumínium/polipropilén fóliából készült, egységnyi adagot tartalmazó pipetta, HDPE sapkával, laminált alumínium fólia tasakban.
Greek: 4.11 Χρόνος(οι) αναμονής Δεν απαιτείται.
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k)
Greek: Για την προφύλαξη από τη διροφιλαρίωση στις γάτες που βρίσκονται προσωρινά μόνο σε ενδημικές περιοχές, το προϊόν πρέπει να χορηγείται πριν την πρώτη αναμενόμενη έκθεση στα κουνούπια.
Hungarian: A szívférgesség megelőzése érdekében a készítménnyel történő kezelést a szúnyogokkal várható érintkezés előtt el kell végezni azoknak a macskáknak az esetében, amelyek csak átmenetileg tartózkodnak endémiás területen.
Greek: Τοποθετήστε το άκρο της αμπούλας πάνω στη βάση της κεφαλής της γάτας.
Hungarian: A pipetta hegyét függőleges helyzetben kell a macska tarkójának bőrére helyezni.
Greek: Για την ταυτόχρονη θεραπεία από μολύνσεις με τα γαστροεντερικά νηματώδη T. cati και A. tubaeforme, πρέπει να χορηγείται μόνο μία δόση του προϊόντος.
Hungarian: A T. cati és az A. tubaeforme fertőzés elleni egyidejű gyógykezelés céljából a készítmény egy adagját kell alkalmazni.
Greek: Το πώμα δεν μπορεί να αφαιρεθεί.
Hungarian: A sapka nem vehető le.
Greek: Γάτες
Hungarian: Macska
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα: {αριθμός}
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot {szám}
Greek: Βεβαιωθείτε ότι το σημείο χορήγησης στο ζώο σας δεν είναι πλέον εμφανές πριν να έρθετε ξανά σε επαφή με το σημείο χορήγησης.
Hungarian: Mielőtt az állatot a kezelés helyén megérintenénk meg kell győződni arról, hogy a készítmény nyomai már nem lelhetők fel.
Greek: Αμπούλα ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Hungarian: Pipetta AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Greek: στις γάτες.
Hungarian: A macska testtömege
Greek: Το προϊόν συνδέεται στο δέρμα και μπορεί επίσης να συνδεθεί σε επιφάνειες μετά από διαρροή του προϊόντος.
Hungarian: A készítmény kiömlése esetén a bőrhöz és a felületekhez kötődik.
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg διάλυμα επίχυσης για μικρές γάτες (1,2 - 2,8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg διάλυμα επίχυσης για μεσαίου μεγέθους γάτες (>2,8 - 6,25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg διάλυμα επίχυσης για μεγάλες γάτες (>6,25 - 12,5 kg)
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS: Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg rácsepegtető oldat kistestű macskák számára (1,2-2,8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg rácsepegtető oldat közepestestű macskák számára (>2,8-6,25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg rácsepegtető oldat nagytestű macskák számára (>6,25-12,5 kg)
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe Intervet Productions
Greek: 0,4 ml
Hungarian: 14 mg/ml
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ)
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Greek: Η έναρξη της δράσης (θανατηφόρος δράση) παρατηρείται για τους κρότωνες (I. ricinus) και τους ψύλλους (C. felis) εντός 48 ωρών μετά την θεραπεία.
Hungarian: Az ölőhatás a kullancsok (I. ricinus) és a bolhák (C.
Greek: Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg διάλυμα επίχυσης για μεσαίου μεγέθους γάτες (>2,8 - 6,25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg διάλυμα επίχυσης για μεγάλες γάτες (>6,25 - 12,5 kg)
Hungarian: Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg rácsepegtető oldat közepestestű macskák számára (>2,8-6,25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg rácsepegtető oldat nagytestű macskák számára (>6,25-12,5 kg)
Greek: Φαρμακοτεχνική μορφή
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Greek: Εάν συμβεί αυτό, προσπαθήστε ξανά.
Hungarian: Ilyen esetben próbálja meg újra.
Greek: Πιέστε εδώ και τραβήξτε
Hungarian: Itt nyomja össze és húzza ki
Greek: Σταματήστε και Ελέγξτε:
Hungarian: Álljon meg és ellenőrizze:
Greek: Δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για τα νεογέννητα/βρέφη.
Hungarian: A kockázatot az újszülöttre/csecsemőre nem lehet kizárni.
Greek: Έτσι διασφαλίζεται ότι υπάρχει πάντοτε αρκετό φάρμακο στον οργανισμό σας, ώστε να σας βοηθά να αναπνέετε ευκολότερα καθ' όλη τη διάρκεια της ημέρας και της νύχτας.
Hungarian: Ez biztosítja, hogy mindig elegendő mennyiségű gyógyszer legyen a szervezetében ahhoz, hogy nappal és éjjel is könnyebben lélegezzen.
Greek: 2.5 Κρατήστε την αναπνοή σας όσο το δυνατόν περισσότερο.
Hungarian: 2.5 Addig tartsa vissza a lélegzetét, ameddig lehetséges.
Greek: Τι πρέπει να κάνετε εάν προετοιμάσετε κατά λάθος μια δόση;
Hungarian: Mit kell tenni, ha az adagját véletlenül készítette elő?
Greek: • μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.
Hungarian: • Ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Ιουλίου 2012 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20 Απριλίου 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. július 20. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. április 20.
Greek: Εάν επιθυμείτε να σταματήσετε τη θεραπεία, απευθυνθείτε πρώτα στον γιατρό σας, καθώς μπορεί να εκδηλωθεί επιδείνωση των συμπτωμάτων σας.
Hungarian: Ha abba kívánja hagyni a kezelést, először forduljon orvosához, mivel tünetei rosszabbodhatnak.
Greek: Σπανίως μπορεί να συμβούν αλλεργικές αντιδράσεις (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 1.000 άτομα).
Hungarian: Ritkán allergiás reakciók jelentkezhetnek (1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek).
Greek: Επίσης, θα σας βοηθήσει να θυμάστε να το χρησιμοποιείτε.
Hungarian: Ez abban is segít, hogy ne feledkezzen el az alkalmazásról.
Greek: Πώς λειτουργεί ο δείκτης δόσης;
Hungarian: Hogyan működik a dózis kijelző?
Greek: Πότε πρέπει να πάρετε μία νέα συσκευή εισπνοών;
Hungarian: Mikor kell beszereznie egy új inhalátort?
Greek: Μην χρησιμοποιείτε ΠΟΤΕ νερό για να καθαρίσετε τη συσκευή εισπνοών, καθώς αυτό μπορεί να καταστρέψει το φάρμακό σας.
Hungarian: SOHA ne használjon vizet az inhalátor tisztítására, mivel ez kárt okozhat a gyógyszerének.
Greek: AstraZeneca (AstraZeneca λογότυπο)
Hungarian: AstraZeneca (AstraZeneca logo)
Greek: Μερικοί ασθενείς μπορεί να μην ακούσουν το «κλικ».
Hungarian: Előfordulhat, hogy néhány beteg nem hallja meg a „kattanó" hangot.
Greek: Επιδείνωση της νόσου:
Hungarian: A betegség romlása:
Greek: Συνεχίστε να εισπνέετε όσο το δυνατόν περισσότερο.
Hungarian: Folytassa a belélegzést olyan hosszan, ameddig lehetséges.
Greek: Η δόση δεν είναι προετοιμασμένη.
Hungarian: Az adagja nincs előkészítve.
Greek: Διαβάστε πλήρως τα βήματα 2.1 έως 2.7 πριν από τη χρήση.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa végig a 2.1 - 2.7 műveleteket.
Greek: Όχι Συχνές
Hungarian: Nem gyakori
Greek: Το φάρμακό σας είναι έτοιμο για εισπνοή.
Hungarian: Az Ön gyógyszere a belélegzésre kész.
Greek: Το Bretaris Genuair είναι λευκή ή σχεδόν λευκή κόνις.
Hungarian: A Bretaris Genuair fehér vagy csaknem fehér por.
Greek: • όταν λαμβάνονται νέες πληροφορίες που μπορεί να έχουν επίδραση στην τρέχουσα Προδιαγραφή Ασφάλειας, στο Σχέδιο Φαρμακοεπαγρύπνησης ή στις δραστηριότητες ελαχιστοποίησης κινδύνου,
Hungarian: • Olyan új információ esetén, amely hatással lehet az érvényben lévő biztonságossági előírásra, farmakovigilancia tervre vagy kockázat-minimalizálási tevékenységekre.
Greek: Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Bretaris Genuair οποιαδήποτε στιγμή πριν ή μετά το φαγητό ή το ποτό.
Hungarian: A Bretaris Genuair-t bármikor alkalmazhatja, étel vagy ital fogyasztása előtt vagy utána is.
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται σύμφωνα με την εξής σύμβαση: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Hungarian: Az alább felsorolt mellékhatások előfordulásának gyakoriságát a következő megállapodás szerint határozzák meg: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Greek: Το 70,7% των ασθενών ολοκλήρωσε τη μελέτη ανά εκτίμηση ερευνητή.
Hungarian: A vizsgálók értékelése szerint a betegek 70,7%-a fejezte be a vizsgálatot.
Greek: • Εάν η συσκευή εισπνοών σας φαίνεται κατεστραμμένη ή εάν χάσετε το κάλυμμα ή
Hungarian: • Ha az inhalátor sérültnek tűnik, vagy ha elvesztette a kupakot, vagy
Greek: Χρησιμοποιήστε το παράθυρο ελέγχου για να βεβαιωθείτε ότι έχετε εισπνεύσει σωστά.
Hungarian: Használja az ellenőrző ablakot, hogy megbizonyosodjon arról, hogy helyesen végezte a belélegzést.
Greek: • Κάθε φορά που φορτώνετε μια δόση πιέζοντας το πράσινο κουμπί, ο δείκτης δόσης μετακινείται ελάχιστα προς τον επόμενο αριθμό (50, 40, 30, 20, 10 ή 0).
Hungarian: • Minden alkalommal, amikor a zöld gomb lenyomásával betölt egy adagot, a dózis kijelző egy kicsit tovább mozdul a következő szám irányába (50, 40, 30, 20, 10, vagy 0).
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών, αντιχολινεργικά, κωδικός ATC: R03BB05.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Obstructiv légúti betegségekre ható szerek, antikolinergek; ATC kód: R03BB05.
Greek: Ηλεκτροφυσιολογία της καρδιάς
Hungarian: A szív elektrofiziológiája
Greek: 30 δόσεις 60 δόσεις
Hungarian: 30 dózis 60 dózis
Greek: Αν ξεχαστεί μία δόση, η επόμενη δόση θα πρέπει να ληφθεί το συντομότερο δυνατόν.
Hungarian: Ha egy adag kimaradt, akkor a következő adagot a lehető leghamarabb kell alkalmazni.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι το πράσινο κουμπί είναι επάνω.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy a zöld gomb felfelé néz.
Greek: Εάν το παράθυρο ελέγχου εξακολουθεί να μην αλλάζει σε κόκκινο, μπορεί να έχετε ξεχάσει να απελευθερώσετε το πράσινο κουμπί πριν από την εισπνοή ή μπορεί να μην έχετε εισπνεύσει αρκετά δυνατά.
Hungarian: Ha az ellenőrző ablak továbbra sem vált át pirosra, akkor előfordulhat, hogy a belélegzés előtt elfelejtette elengedni a zöld gombot, vagy nem lélegzett be elég erősen.
Greek: Πηγαίνετε πίσω στο «ΒΗΜΑ 1 Προετοιμάστε τη δόση σας» και επαναλάβετε τα βήματα 1.1 έως 1.6.
Hungarian: Ugorjon vissza az „1. lépésre: Adagjának előkészítése", és ismételje meg az 1.1 - 1.6. műveleteket.
Greek: Παράθυρο ελέγχου Κόκκινο = επιβεβαιώνει τη σωστή εισπνοή
Hungarian: Ellenőrző ablak Piros = a helyes belégzést igazolja
Greek: Παράδοξος βρογχόσπασμος:
Hungarian: Paradox bronchospasmus:
Greek: Το ανώτερο όριο του διαστήματος εμπιστοσύνης απέκλεισε ένα προκαθορισμένο περιθώριο κινδύνου της τάξης του 1,8.
Hungarian: A konfidencia-intervallum felső határa az előre definiált 1,8-as kockázati küszöbérték alatt maradt.
Greek: Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. Ctra.
Hungarian: Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι έχετε εισπνεύσει το φάρμακό σας σωστά.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy Ön a gyógyszerét helyesen lélegezte be.
Greek: Καρδιαγγειακές επιδράσεις:
Hungarian: Cardivascularis hatások:
Greek: Η χρήση του βρωμιούχου ακλιδινίου ενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης μόνο αν τα αναμενόμενα πλεονεκτήματα από τη χορήγησή του υπερτερούν των ενδεχόμενων κινδύνων.
Hungarian: Az aklidinium-bromid csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha a várható előny felülmúlja a lehetséges kockázatokat.
Greek: - Έναρξη - Βήμα 1: Προετοιμάστε τη δόση σας - Βήμα 2: Εισπνεύστε το φάρμακό σας - Επιπρόσθετες πληροφορίες
Hungarian: - Kezdeti lépések - 1. lépés: Adagjának előkészítése - 2. lépés: A gyógyszer belélegzése - Kiegészítő információ
Greek: 1,0 μονάδα <0,001
Hungarian: 1,0 egység <0,001
Greek: • Όταν εμφανίζεται μία κόκκινη ταινία στον δείκτη δόσης, αυτό σημαίνει ότι πλησιάζετε στην τελευταία δόση σας (Εικόνα Ν) ή
Hungarian: • amikor egy piros csíkos sáv jelenik meg a dózis kijelzőben, ez azt jelzi, hogy közeledik az utolsó dózis (N. ábra), vagy
Greek: Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε το Bretaris Genuair εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας.
Hungarian: Nem alkalmazhatja a Bretaris Genuair-t, ha terhes vagy szoptat, kivéve ha kezelőorvosa azt mondja Önnek.
Greek: Είναι σημαντικό να δοθούν οδηγίες στους ασθενείς να διαβάσουν προσεκτικά τις Οδηγίες Χρήσης στο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης, το οποίο συσκευάζεται μαζί με κάθε συσκευή εισπνοών.
Hungarian: Fontos a betegeket figyelmeztetni, hogy gondosan olvassák el a használati útmutatót, ami a betegtájékoztatóval együtt megtalálható minden inhalátor csomagolásában.