FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Sofosbuvir ↓ Cmax 0,23 (0,19; 0,29)
Maltese: Sofosbuvir ↓ Cmax 0.23 (0.19, 0.29) ↓ AUC 0.28 (0.24, 0.32)
Portuguese: A ligação do GS-331007 às proteínas foi mínima no plasma humano.
Maltese: It-twaħħil ta' GS-331007 mal-proteina kien minimu fil-plażma tal-bniedem.
Portuguese: • rifampicina e rifabutina (antibióticos);
Maltese: • rifampicin u rifabutin (antibijotiċi);
Portuguese: O Harvoni está disponível na forma de comprimidos que contêm 90 mg de ledipasvir e 400 mg de sofosbuvir.
Maltese: Harvoni jiġi bħala pilloli li fihom 90 mg ledipasvir u 400 mg sofosbuvir.
Portuguese: • carbamazepina, fenobarbital e fenitoína (medicamentos para a epilepsia);
Maltese: • carbamazepine, phenobarbital u phenytoin (mediċini għall-epilessija);
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Harvoni podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Harvoni
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Harvoni
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Harvoni.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Harvoni.
Portuguese: Por que foi aprovado o Harvoni?
Maltese: Għaliex ġie approvat Harvoni?
Portuguese: O Harvoni foi investigado em três estudos principais que incluíram, no total, cerca de 2000 doentes adultos infetados com o genótipo 1 do vírus da hepatite C, com função hepática normal.
Maltese: Harvoni ġie investigat fi tliet studji ewlenin li involvew total ta' madwar 2,000 pazjent adult infettati blepatite Ċ tal-ġenotip 1 li l-funzjoni tal-fwied tagħhom kienet waħda normali.
Portuguese: O sofosbuvir está autorizado desde janeiro de 2014, com a designação comercial de Sovaldi.
Maltese: Is-sofosbuvir ilu awtorizzat bħala Sovaldi minn Jannar 2014.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Harvoni?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Harvoni?
Portuguese: As substâncias ativas do Harvoni, o ledipasvir e o sofosbuvir, bloqueiam duas proteínas essenciais para a multiplicação do vírus da hepatite C. O sofosbuvir bloqueia a ação de uma proteína denominada «ARN polimerase, ARN-dependente, NS5B» e o ledipasvir atua sobre uma proteína denominada «NS5A».
Maltese: Is-sofosbuvir timblokka l-azzjoni ta' proteina msejħa ‘polimerażi RNA dipendenti fuq NS5B-RNA', filwaqt li l-ledipasvir tpoġġi fil-mira tagħha proteina msejħa ‘NS5A'.
Portuguese: O Harvoni contém as substâncias ativas ledipasvir e sofosbuvir.
Maltese: Harvoni fih is-sustanzi attivi ledipasvir u sofosbuvir.
Portuguese: • erva de S. João (preparação à base de plantas utilizada no tratamento da depressão).
Maltese: • Fexfiex tar-raba' (St John's wort) (preparazzjoni erbali għall-kura tad-dipressjoni u tal-ansjetà).
Portuguese: Cerca de 94 % a 99 % dos doentes que receberam o Harvoni isoladamente não apresentavam sinais do vírus 12 semanas após o fim do tratamento.
Maltese: Madwar 94% sa 99% tal-pazjenti li ngħataw Harvoni waħdu ma kellhom ebda sinjal tal-virus 12-il ġimgħa wara t-tmiem tal-kura.
Portuguese: É contraindicada a utilização do Harvoni em simultâneo com rosuvastatina, um medicamento para o tratamento do colesterol.
Maltese: Harvoni m'għandux jintuża flimkien mal-mediċina kontra l-kolesterol rosuvastatin.
Portuguese: Os resultados em crianças com menos de 12 anos ainda não se encontram disponíveis.
Maltese: Riżultati ta' tfal li għandhom inqas minn 12-il sena għad mhumiex disponibbli.
Portuguese: O Harvoni é um medicamento antivírico utilizado para o tratamento da hepatite C crónica (infeção de longa duração que afeta o fígado, provocada pelo vírus da hepatite C) em adultos e crianças com 12 ou mais anos de idade.
Maltese: Harvoni huwa mediċina antivirali użata biex tikkura adulti u tfal minn 12-il sena 'l fuq b'epatite Ċ kronika (fit-tul) marda infettiva li taffettwa l-fwied, ikkawżata mill-virus tal-epatite Ċ.
Portuguese: 16 de junho de 2016 EMA/268358/2016
Maltese: EMA/268358/2016
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm folha e flor de pilriteiro, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, na secção sob o separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-valutazzjoni tal-HMPC tal-mediċini li fihom il-werqa u l-fjura taż-żagħrun, inklużi d-dettalji tal-konklużjonijiet tal-Kumitat, tinsab taħt it-tab ‘Id-dokumenti kollha' (All Documents') fil-websajt tal-Aġenzija:
Portuguese: 1 frasco para injectáveis + 1 seringa + 1 agulha
Maltese: 1 kunjett + 1 siringa + 1 labra
Portuguese: Ver secções 4.3, 4.4 e 4.8.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 4.8.
Portuguese: Pennsylvania 19486
Maltese: West POINT, Pennsylvania 19486
Portuguese: Frequentes (≥1/100, <1/10)
Maltese: (≥1/100 sa, <1/10)
Portuguese: 2031 BN Haarlem Países Baixos
Maltese: 2031 BN Haarlem, L-Olanda
Portuguese: MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon França
Maltese: MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon
Portuguese: Vacinação primária:
Maltese: Vaċċinazzjoni primarja:
Portuguese: Parestesia, Paralisia (incluindo paralisia de Bell, paralisia facial), Neuropatias periféricas (poliradiculoneurite, Síndrome de GuillainBarré), Nevrite (incluindo nevrite ótica), Mielite (incluindo mielite transversa), Encefalite, Doença desmielinizante do sistema nervoso central, Exacerbação da esclerose múltipla, Esclerose múltipla, Convulsões, Cefaleias, Tonturas, Síncope
Maltese: Parestesija, Paralisi (inkluż paralisi ta' Bell, paralisi tal-wiċċ), Newropatiji periferali (poliradikulonevrite, Sindrome ta' Guillain Barre), Nevrite (tinkludi nevrite ottika), Mjelite (tinkludi mjelite transversa), Enċefalite, Mard ta' demjelinizzazzjoni tas-sistema nervuża, Taħrix tal-isklerożi multipla, Sklerożi multipla, Aċċessjoni, Uġigħ ta' ras, Sturdament, Sinkope
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Doença do soro, Anafilaxia, Poliarterite nodosa
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Mard tas-serum, Anafilassi, Polyarterite nodosa
Portuguese: Embalagem de 1, 10, 20, 50.
Maltese: Pakkett ta' 1, 10, 20, 50.
Portuguese: PC SN NN
Maltese: SN NN
Portuguese: Embalagem de 1.
Maltese: Pakkett ta' 1.
Portuguese: Em dois ensaios clínicos, conduzidos em lactentes, utilizando esquemas posológicos diferentes e vacinas concomitantes, as proporções de lactentes com níveis protetores de anticorpos foram 97,5% e 97,2% com títulos geométricos médios de 214 e 297 UI/l, respetivamente.
Maltese: F'żewġ provi fuq it-trabi blużu ta' skedi differenti ta' dożaġġ u tilqim fl-istess ħin, il-proporzjon ta' trabi b'livelli protettivi ta' antikorpi kienu ta' 97.5% u 97.2% b'titri medji ġeometriċi ta' 214 u 297 IU/l, rispettivament.
Portuguese: Excursões múltiplas cumulativas entre 0°C e 2°C são também permitidas desde que o tempo total entre 0°C e 2°C não exceda 72 horas.
Maltese: Ħruġ multiplu kumulattiv bejn 0°C u 2°C huwa permess ukoll sakemm ilħin totali bejn 0°C u 2°C ma jaqbiżx 72 siegħa.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-infeccioso, código ATC: J07BC01
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: anti-infettiv, Kodiċi ATC:
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 ºC - 8 ºC).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Sintomas semelhantes aos do broncospasmo
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi, u medjastinali Sintomi bħal tal-bronkospażmu
Portuguese: b. Resumo das reações adversas em forma tabelar
Maltese: Sommarju tar-reazzjonijiet avversi miġbura f'tabella
Portuguese: Data da primeira autorização: 27/04/2001 Data da última renovação: 17/03/2011
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 17/03/2011
Portuguese: Entre os 130 lactentes vacinados, a eficácia estimada na prevenção da infeção crónica por hepatite B foi de 95 %, comparada com a taxa de infeção registada em controlos não tratados.
Maltese: Fost 130 tarbija mlaqqma, l-effikaċja stmata fil-prevenzjoni ta' infezzjoni kronika b'epatite B kienet ta' 95% meta mqabbla mar-rata ta' infezzjoni f'kontrolli storiċi mhux ikkurati.
Portuguese: 1 seringa pré-cheia unidose de 0,5 ml sem agulha incorporada 10 seringas pré-cheias unidose de 0,5 ml sem agulha incorporada 20 seringas pré-cheias unidose de 0,5 ml sem agulha incorporada 50 seringas pré-cheias unidose de 0,5 ml sem agulha incorporada 1 seringa pré-cheia unidose de 0,5 ml com 1 agulha separada 10 seringas pré-cheias unidose de 0,5 ml com 1 agulha separada (para cada seringa) 1 seringa pré-cheia unidose de 0,5 ml com 2 agulhas separadas 10 seringas pré-cheias unidose de 0,5 ml com 2 agulhas separadas (para cada seringa) 20 seringas pré-cheias unidose de 0,5 ml com 2 agulhas separadas (para cada seringa) 50 seringas pré-cheias unidose de 0,5 ml com 2 agulhas separadas (para cada seringa)
Maltese: Doża waħda f'siringa ta' 0.5 ml mimlija għal-lest mingħajr labra 10 dożi waħedhom f'siringi ta' 0.5 ml mimlija għal-lest mingħajr labra 20 doża waħidha f'siringi ta' 0.5 ml mimlija għal-lest mingħajr labra 50 doża waħidha f'siringi ta' 0.5 ml mimlija għal-lest mingħajr labra Doża waħda f'siringa ta' 0.5 ml mimlija għal-lest b'labra waħda separata 10 dożi waħedhom f'siringi ta' 0.5 ml mimlija għal-lest b'labra waħda separata (għal kull siringa)
Portuguese: Estudos clínicos revelaram que 96 % dos 1.497 lactentes, crianças, adolescentes e adultos saudáveis, vacinados com as três doses de uma formulação anterior de vacina anti-hepatite B recombinante da Merck, desenvolveram um nível protetor de anticorpos contra o antigénio de superfície do vírus da hepatite B ( 10 UI/l).
Maltese: Fi provi kliniċi, 96 % ta' 1,497 trabi, tfal, adoloxxenti u adulti b'saħħithom mogħtija kors ta' 3 dożi ta' formulazzjoni ta' qabel tat-tilqima rikombinanti tal-epatite B ta' Merck żviluppaw livell ta' protezzjoni ta' antikorpi kontra l-antiġen tal-wiċċ tal-virus tal-epatite B (≥ 10 IU/l).
Portuguese: Waaderweg 39, 2031 BN, Haarlem Países Baixos
Maltese: MERCK Sharp & Dohme B.V Waaderweg 39, 2031 BN Haarlem L-Olanda
Portuguese: * produzido na levedura Saccharomyces cerevisiae (estirpe 2150-2-3) por tecnologia de ADN recombinante.
Maltese: * magħmul fil-ħmira Saccharomyces cerevisiae (razza 2150-2-3) permezz tat-teknoloġija rikombinanti tad-DNA.
Portuguese: Em dois ensaios clínicos, conduzidos em adolescentes mais velhos e adultos, 95,6-97,5% dos vacinados desenvolveram um nível protetor de anticorpos, com títulos médios geométricos nestes ensaios clínicos que variaram entre 535 - 793 UI/l.
Maltese: F'żewġ provi fuq adolexxenti ikbar u adulti, 95.6-97.5% tan-nies imlaqqma żviluppaw livell protettiv ta' antikorpi, b'titres medji ġeometriċi minn 535 - 793 IU/l.
Portuguese: Uma dose (0,5 ml) contém:
Maltese: U KWANTITATTIVA Doża waħda (0.5 ml) fiha:
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Erupção cutânea, Alopécia, Prurido, Urticária, Eritema multiforme, Angioedema, Eczema
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda Raxx, Alopeċja, Ħakk, Urtikarja, Eritema multiforme, Anġjoedima,
Portuguese: Afeções oculares Uveíte
Maltese: Riskju Mnaqqas ta' Karċinoma Epatoċellulari
Portuguese: Vacina contra a hepatite B (ADN recombinante)
Maltese: Tilqima tal-epatite B (DNA rikombinanti)
Portuguese: EU/1/01/183/004 - embalagem de 1 EU/1/01/183/005 - embalagem de 10 EU/1/01/183/020 - embalagem de 20 EU/1/01/183/021 - embalagem de 50 EU/1/01/183/022 - embalagem de 1 EU/1/01/183/023 - embalagem de 10 EU/1/01/183/024 - embalagem de 1 EU/1/01/183/025 - embalagem de 10 EU/1/01/183/030 - embalagem de 20 EU/1/01/183/031 - embalagem de 50
Maltese: EU/1/01/183/022 - pakkett ta' 1 EU/1/01/183/023 - pakkett ta' 10 EU/1/01/183/024 - pakkett ta' 1 EU/1/01/183/025 - pakkett ta' 10 EU/1/01/183/030 - pakkett ta' 20
Portuguese: Deve ser considerado o potencial risco de apneia e a necessidade de monitorização respiratória durante 48 a 72 horas quando se administra a primovacinação a crianças nascidas muito prematuramente (nascidas < de 28 semanas de gestação) e particularmente naquelas com antecedentes de imaturidade respiratória (ver secção 4.8).
Maltese: Għandu jiġi kkunsidrat ir-riskju ta' apnea li jista' jkun hemm u l-ħtieġa ta' monitoraġġ respiratorju għal 48 sa 72 siegħa meta tingħata l-ewwel serje ta' tilqim lil trabi prematuri ħafna (li twieldu ≤ 28 ġimgħa ta' tqala) u b'mod partikulari għal dawk bi storja ta' immaturità respiratorja fil-passat (ara sezzjoni 4.8).
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Reações locais (no local de injeção): Dor, Eritema, Induração transitórias
Maltese: Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet ta' mnejn jingħata Reazzjonijiet lokali (fis-sit tal-injezzjoni): Uġigħ temporanju, Eritema,
Portuguese: • Reações alérgicas
Maltese: • Reazzjonijiet allerġiċi
Portuguese: Globalmente, o perfil de acontecimentos adversos notificado com a sobredosagem foi comparável ao observado com a dosagem de HBVAXPRO recomendada.
Maltese: B'mod ġenerali, il-profil ta' każijiet avversi rrappurtat b'doża eċċessiva kien jaqbel ma' dak osservat bid-doża rakkomandata ta' HBVAXPRO.
Portuguese: A vacina induz anticorpos humorais específicos contra o antigénio de superfície do vírus da hepatite B (anti-AgHBs).
Maltese: It-tilqima tinduċi antikorpi speċifiċi umorali kontra l-antiġen tal-wiċċ tal-virus tal-epatite B (antiHbsAg).
Portuguese: Embalagem de 1, 10
Maltese: Pakkett ta' 1, 10
Portuguese: Cloreto de sódio, bórax e água para preparações injetáveis.
Maltese: Sodium chloride, borax u ilma għall-injezzjonijiet.
Portuguese: Embalagem de 1, 10.
Maltese: Pakkett ta' 1, 10.
Portuguese: Danmark MSD Danmark ApS
Maltese: Suomi/Finland MSD Finland Oy
Portuguese: Instruções
Maltese: LISTA
Portuguese: A dose recomendada para cada injeção (1 ml) é de 40 microgramas para adultos em pré-diálise e diálise.
Maltese: Id-doża rakkomandata għal kull injezzjoni (1 ml) hija 40 mikrogramma għall-adulti qabel u waqt iddijalisi.
Portuguese: 1 seringa pré-cheia unidose de 1 ml sem agulha incorporada 10 seringas pré-cheias unidose de 1 ml sem agulha incorporada 1 seringa pré-cheia unidose de 1 ml com 1 agulha separada 10 seringas pré-cheias unidose de 1 ml com 1 agulha separada (para cada seringa) 1 seringa pré-cheia unidose de 1 ml com 2 agulhas separadas 10 seringas pré-cheias unidose de 1 ml com 2 agulhas separadas (para cada seringa) 20 seringas pré-cheias unidose de 1 ml com 2 agulhas separadas (para cada seringa)
Maltese: Doża waħda f'siringa ta' 1 ml mimlija għal-lest mingħajr labra 10 dożi waħidhom f'siringi ta' 1 ml mimlija għal-lest mingħajr labra Doża waħda f'siringa ta' 1 ml mimlija għal-lest b'labra waħda separata 10 dożi waħedhom f'siringi ta' 1 ml mimlija għal-lest b'labra waħda separata (għal kull siringa)
Portuguese: Posologia em indivíduos com menos de 16 anos de idade HBVAXPRO 10 microgramas não está indicado neste sub-grupo da população pediátrica.
Maltese: HBVAXPRO 10 mikrogrammi mhuwiex indikat f'dan is-sottosett ta' popolazzjoni pedjatrika.
Portuguese: Afeções musculoesqueléticas, dos tecidos conjuntivos e ósseas Artralgia, Artrite, Mialgia, Dor nas extremidades
Maltese: Disturbi muskolu-skeletriċi, tat-tessuti konnettivi u tal-għadam Artralġja, Artrite, Mijalġja, Uġigħ fl-idejn u s-saqajn
Portuguese: EXP
Maltese: PC
Portuguese: Embalagem de 1, 10, 20.
Maltese: Pakkett ta' 1, 10, 20
Portuguese: Está disponível em duas dosagens (10 e 40 microgramas/ml).
Maltese: Jiġi f' żewġ qawwiet (10 u 40 mikrogramma/ml).
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 04-2017.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f' 04-2017.
Portuguese: O EPAR completo sobre o HBVaxPro pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: HBVaxPro vacina contra a hepatite B (ADNr)
Maltese: HBVaxPro vaċċin kontra l-epatite B (rDNA)
Portuguese: Outras informações sobre o HBVaxPro
Maltese: Informazzjoni oħra dwar HBVaxPro
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao HBVaxPro.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal HBVaxPro.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao HBVaxPro (observados em 1 a 10 em cada 100 doentes) são reações no local da injeção, incluindo dor temporária, eritema (vermelhidão) e endurecimento.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b' HBVaxPro (li dehru f'bejn pazjent wieħed u għaxra minn kull 100) huma reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni, inklużi irritazzjoni, eritemija (ħmura) u ebusija temporanji.
Portuguese: O HBVaxPro é uma vacina.
Maltese: HBVaxPro huwa vaċċin.
Portuguese: As substâncias ativas no HBVaxPro são obtidas por um método conhecido como «tecnologia do ADN recombinante», ou seja, são produzidas por uma levedura que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir as proteínas.
Maltese: L-antiġeni tas-superfiċje f' HBVaxPro huma prodotti b' metodu magħruf bħala 'teknoloġija rikombitanti tad-DNA': dawn huma magħmula minn ħmira li tkun irċeviet ġene (DNA), li tagħmel ilħmira kapaċi tipproduċi l-proteini.
Portuguese: Isto incluiu as vacinas que contêm a mesma substância ativa que o HBVaxPro.
Maltese: Fost dawn kien hemm il-vaċċini li fihom l-istess sustanza attiva bħal HBVaxPro.
Portuguese: Hefiya é um medicamento biológico similar.
Maltese: Hefiya huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Portuguese: Início e ou agravamento da psoríase (incluindo psoríase pustular palmoplantar) 1),
Maltese: Aggravar jew bidu ta' psorjasi (li jinkludu psoriażi tat tip palmoplantar pustular)1),
Portuguese: • artrite relacionada com entesite,
Maltese: • artrite relatata mal-entesite,
Portuguese: Proteína C Reativa de alta sensibilidade (mg/L) g n=73 placebo e n=70 adalimumab h Spondyloarthritis Research Consortium of Canada i n=84 placebo e adalimumab j n=82 placebo e n=85 adalimumab ***, **, * Estatisticamente significativa com p < 0,001, < 0,01, e < 0,05, respetivamente, para todas as comparações entre adalimumab e placebo
Maltese: g n=73 plaċebo u n=70 adalimumab h Konsorzju tal-Kanada għar-riċerka ta' Spondyloarthritis i n= 84 plaċebo u adalimumab j n= 82 plaċebo u n=85 adalimumab ***, **, * statistikament sinifikanti meta p < 0.001, < 0.01, u < 0.05, rispettivament, għal paraguni kollha bejn adalimumab u l-plaċebo.
Portuguese: A substância ativa de Hefiya, adalimumab, é um anticorpo monoclonal humano.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Hefiya, adalimumab, hija antikorp monoklonali.
Portuguese: Hepatite, reativação da hepatite B1), hepatite autoimune1)
Maltese: Epatite riattivazzjoni tal-epatite B1) epatite awtoimmuni1)
Portuguese: Hefiya está indicado no tratamento da hidradenite supurativa (hidrosadenite supurativa ou acne inversa) ativa, moderada a grave, em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade com uma resposta inadequada à terapêutica sistémica convencional para a HS (ver secções 5.1 e 5.2).
Maltese: Hefiya huwa indikat fil-kura ta' hidradenitis suppurativa (acne inversa) li hi minn attiva modera sa severa f'pazjenti adulti u adolexxenti minn 12-il sena b'rispons inadegwat għat-terapija konvenzjonali ta' HS sistemika (ara sezzjoni 5.1 u 5.2).
Portuguese: Como conservar Hefiya
Maltese: Tużax Hefiya
Portuguese: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injeção adalimumab
Maltese: Hefiya 40 mg / 0.8 ml injection adalimumab
Portuguese: Hefiya é usado habitualmente com metotrexato.
Maltese: Ġeneralment, Hefiya jintuża ma' methotrexate.
Portuguese: Hefiya 40 mg solução injetável em seringa pré-cheia com proteção da agulha EU/1/18/1287/001
Maltese: Hefiya 40 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f'siringa mimlija għal-lest bi protezzjoni tal-labra EU/1/18/1287/001
Portuguese: Linfoma**, neoplasias dos órgãos sólidos (incluindo cancro da mama, neoplasias do pulmão e tiroide), melanoma**
Maltese: neoplażmi fl-organi solidi (li jinkludu kanċer tas-sider, neoplażma fil-pulmun u neoplażma fit-tirojde), melanoma**
Portuguese: As reações adversas, baseadas na experiência em ensaios clínicos e na experiência póscomercialização são indicadas por classes de sistemas de órgãos (CSO) e frequência na Tabela 6 abaixo: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, < 1/1.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Maltese: Il-lista li jmiss ta' reazzjonijiet avversi hija bbażata fuq esperjenza li ġejja minn studji kliniċi u minn esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq, u hija mniżżla skont is-sistema tal-klassifika tal-organi (SOC) u l-frekwenza f'Tabella 6 hawn taħt: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa< 1/100); rari(≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima middata disponibbli).
Portuguese: Hefiya é usado no tratamento da doença de Crohn em adultos e crianças entre os 6 e os 17 anos.
Maltese: Hefiya huwa intenzjonat għall-kura tal-marda Crohn (Crohn's disease) fl-adulti u fi tfal li għandhom bejn 6 sa 17-il sena.
Portuguese: • espondilite anquilosante,
Maltese: • ankylosing spondylitis,
Portuguese: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injeção adalimumab SC
Maltese: Hefiya 40 mg / 0.8 ml injection adalimumab SC
Portuguese: • Hefiya caneta(s) pré-cheia(s) SensoReady (ver Figura A).
Maltese: • Hefiya pinna/pinen mimlija għal-lest SensoReady (ara Figura A).
Portuguese: Figura A: Peças da caneta SensoReady de Hefiya Na Figura A, a caneta é apresentada com a tampa retirada.
Maltese: Figura A: partijiet tal-pinna mimlija SensoReady ta' Hefiya F'Figura A, il-pinna tidher bil-protezzjoni mneħħija.
Portuguese: Hefiya 40 mg injeção adalimumab SC
Maltese: Hefiya 40 mg injezzjoni adalimumab SC
Portuguese: Hefiya está indicado no tratamento da colite ulcerosa ativa moderada a grave, em doentes adultos que tiveram uma resposta inadequada à terapêutica convencional, incluindo corticosteroides e 6mercaptopurina (6-MP) ou azatioprina (AZA), ou que são intolerantes ou têm contraindicações médicas para essas terapêuticas.
Maltese: Hefiya huwa indikat għall-kura ta' kolite ulċerattiva attiva minn moderata sa severa f'pazjenti adulti li kellhom rispons inadegwat meta ngħataw kura konvenzjonali li tinkludi kortikosterojdi u 6- mercaptopurine (6-MP) jew azathioprine (AZA), jew f'pazjenti li għandhom intolleranza jew kontraindikazzjonijiet mediċi għal dawn it-terapiji.
Portuguese: Dose de Hefiya em Doentes com Doença de Crohn Pediátrica
Maltese: Doża ta' Hefiya għal pazjenti pedjatriċi bil-marda Crohn (Crohn's Disease)
Portuguese: Hefiya em associação com metotrexato está indicado:
Maltese: Hefiya, flimkien ma' methotrexate, huwa indikat għall-:
Portuguese: Após a administração de Hefiya podem ocorrer vertigens e alterações da acuidade visual (ver secção 4.8).
Maltese: Jista' jkun hemm vertigo u indeboliment fil-vista wara li tingħata Hefiya (ara sezzjoni 4.8).
Portuguese: Cada caneta contém 40 mg/0,8 ml de
Maltese: Kull pinna fiha 40 mg/0.8 ml ta' Hefiya.
Portuguese: Hefiya é usado no tratamento da hidradenite supurativa em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade.
Maltese: Hefiya jintuża biex jikkura hidradenitis suppurativa fl-adulti u fl-adolexxenti minn 12-il sena.
Portuguese: Tabela 16 Respostas ACR nos ensaios controlados com placebo em doentes com artrite psoriática (percentagem de doentes)
Maltese: Tabella 16 Rispons għall-ACR fi studji tal-artrite psorjatika kontrollati bil-plaċebo
Portuguese: Após terapêutica com adalimumab durante 3 anos, 75 % dos doentes (301/402) continuaram em remissão clínica na pontuação parcial de Mayo.
Maltese: Wara 3 snin ta' terapija b'adalimumab, 75 % (301 / 402) baqgħu fi stat ta' titjib kliniku skont il-punteġġ Mayo parzjali
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Maltese: Numru ta' l-EU Isem inventat Qawwa Għamla farmaċewtika
Portuguese: EU/1/97/045/003 Helicobacter Test INFAI para crianças com idades entre 3 e11 anos
Maltese: 75 mg 13C urea 50 vażett
Portuguese: Via de administração:
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR).
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEA (EPAR)