FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con adalimumab in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per la colite ulcerosa (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Lithuanian: Europos Vaistų Agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti adalimumabo tyrimų su vienu ar daugiau opiniu kolitu sergančių vaikų populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Italian: L'efficacia e la sicurezza di adalimumab sono state valutate in cinque studi randomizzati, in doppio cieco e ben controllati.
Lithuanian: Adalimumabo veiksmingumas ir saugumas buvo vertinami penkių atsitiktinių imčių, dvigubai aklų ir gerai kontroliuojamų tyrimų metu.
Italian: Nello Studio UV II sono state osservate differenze statisticamente significative solo per l'acuità visiva, mentre gli altri componenti erano numericamente a favore di adalimumab.
Lithuanian: Tyrimo UV II metu buvo nustatyti tik statistiškai reikšmingi regėjimo aštrumo skirtumai, tačiau kiti komponentai skaičiumi buvo palankesni
Italian: Se si verificano reazioni anafilattiche o altre gravi manifestazioni allergiche, la somministrazione di Cyltezo deve essere immediatamente interrotta e deve essere iniziata una terapia appropriata.
Lithuanian: Pasireiškus anafilaksinei ar kitokiai sunkiai alerginei reakcijai, būtina nedelsiant nutraukti Cyltezo vartojimą ir pradėti tinkamai gydyti.
Italian: • reazioni allergiche (inclusa allergia stagionale);
Lithuanian: • alerginės reakcijos (įskaitant sezoninę alergiją);
Italian: • Segni o sintomi legati alla sicurezza e quando rivolgersi all'operatore sanitario,
Lithuanian: • abejonių dėl saugumo keliančių reiškinių požymiai ir simptomai ir kada kreiptis pagalbos į
Italian: La concentrazione plasmatica apparente di adalimumab che produce metà della massima probabilità di risposta PedACR 50 (EC50) è stata 3 μg/ml (95% IC: 1-6 μg/ml).
Lithuanian: Adalimumabo koncentracija kraujo plazmoje, kuri sukelia pusę didžiausios PedACR 50 atsako tikimybės (EC50), buvo 3 μg/ml (95 % pasikliautinasis intervalas: 1-6 μg/ml).
Italian: La terapia con Cyltezo deve essere iniziata e monitorata da medici specialisti con esperienza nella diagnosi e nel trattamento delle patologie per cui Cyltezo è indicato.
Lithuanian: Gydymą Cyltezo gali pradėti ir stebėti tik gydytojas, turintis patirties diagnozuojant ir gydant ligas, kurioms gydyti skirtas Cyltezo.
Italian: • Un messaggio di avvertimento per gli operatori sanitari che potrebbero trovarsi a trattare il paziente in qualsiasi momento, anche in condizioni di emergenza, concernenete il fatto che il paziente è in trattamento con Cyltezo.
Lithuanian: • įspėjamasis teiginys sveikatos priežiūros specialistams, bet kada gydantiems pacientą, įskaitant skubiosios pagalbos atvejus, nurodant, kad pacientas vartoja Cyltezo;
Italian: Si raccomanda che l'esecuzione e i risultati di tali test vengano registrati nella scheda di allerta del paziente.
Lithuanian: Apie atliktus tyrimus ir jų rezultatus rekomenduojama įrašyti įspėjamojoje paciento kortelėje.
Italian: Soluzione da limpida a leggermente opalescente .
Lithuanian: Skaidrus arba šiek tiek opalinis tirpalas.
Italian: ASAS 70
Lithuanian: ASAS a 40
Italian: Reazione al sito di iniezione (tra cui eritema al sito di iniezione)
Lithuanian: Injekcijos vietos reakcija (įskaitant injekcijos vietos eritemą)
Italian: Spondyloarthritis Research Consortium of Canada n = 84 con placebo e adalimumab n = 82 con placebo e n = 85 con adalimumab ***,**,* Statisticamente significativa a p < 0,001, < 0,01, e < 0,05, per tutti i valori messi a confronto tra adalimumab e
Lithuanian: Spondyloarthritis Research Consortium of Canada n = 82 placebas ir n = 85 adalimumabas ***, **, * Statistiškai reikšmingas skirtumas, atitinkamai p < 0,001, < 0,01 ir < 0,05, visuose adalimumabo ir placebo
Italian: • eruzione cutanea grave, orticaria o altri segni di reazione allergica;
Lithuanian: • sunkus išbėrimas, dilgėlinė ar kitokie alerginės reakcijos požymiai;
Italian: La penna preriempita di Cyltezo è disponibile in confezioni contenenti 1, 2, 4 e 6 penne preriempite.
Lithuanian: Cyltezo užpildyti švirkštikliai tiekiami pakuotėmis, kuriose yra po 1, 2, 4 arba 6 užpildytus švirkštiklius.
Italian: Tra i pazienti che hanno manifestato una risposta clinica adeguata alla settimana 4, il 48% era stato esposto precedentemente a terapia con altri farmaci antagonisti del TNF.
Lithuanian: Iš pacientų, kuriems 4-ąją tyrimo savaitę nustatytas klinikinis atsakas, 48 % buvo anksčiau gydyti kitais TNF-antagonistais.
Italian: • Se ha più di 65 anni può essere più soggetto ad infezioni durante l'assunzione di Cyltezo.
Lithuanian: • Jeigu esate vyresnis nei 65 metų, gydymo Cyltezo metu galite būti imlesnis infekcijai.
Italian: L'endpoint primario di efficacia in entrambi gli studi era il "tempo al fallimento del trattamento".
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu pirmaeilė vertinamoji veiksmingumo baigtis buvo laikas iki tol, kol gydymas tapo nesėkmingas.
Italian: La remissione clinica (definita come punteggio di Mayo ≤ 2 con nessun sotto punteggio > 1) è stata valutata alla settimana 8.
Lithuanian: Klinikinė remisija (apibūdinama kaip balų pagal Mayo skalę skaičius < 2 ir nė vienas tarpinis balas nedidesnis už 1) buvo vertinama 8 savaitę.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve (2 ºC - 8 ºC).
Italian: L'endpoint primario dello studio è stato la remissione clinica alla settimana 26, definita da un punteggio PCDAI ≤ 10.
Lithuanian: Pirmaeilė vertinamoji tyrimo baigtis - klinikinė remisija 26-ąją savaitę, apibūdinama ≤ 10 PKLAI
Italian: È stata consentita una riduzione graduale della dose di corticosteroidi dopo la settimana 8.
Lithuanian: Laipsniškai mažinti kortikosteroidų dozę buvo leista po 8 gydymo savaičių.
Italian: Reazione allergica
Lithuanian: Alerginės reakcijos
Italian: • Tenere la penna dritta sul sito di iniezione (con un angolo di 90 gradi).
Lithuanian: • Švirkštiklį laikykite tiesiai (90 laipsnių kampu) injekcijos vietos atžvilgiu.
Italian: • rottura delle unghie delle dita della mano e del piede;
Lithuanian: • kojų ir rankų pirštų nagų lūžinėjimas;
Italian: I pazienti sono migliorati dopo la sospensione della terapia.
Lithuanian: Gydymą nutraukus, paciento būklė pagerėjo.
Italian: Informi il medico immediatamente nel caso in cui lei manifesti sintomi quali variazioni nella visione, debolezza di braccia o gambe o intorpidimento o formicolio che interessi qualsiasi parte del corpo.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei Jums atsirado tokių simptomų, kaip regėjimo pokyčiai, rankų ir kojų silpnumas ar sustingimas ar dilgčiojimas bet kurioje kūno vietoje.
Italian: La distribuzione dei pazienti per età e la dose minima, media e massima somministrata nel corso della fase OL LI sono riportate nella Tabella 11.
Lithuanian: Pacientų, atviros gydymo fazės metu gydytų mažiausia, vidutine ar didžiausia doze, susiskirstymas pagal amžių pateiktas 11lentelėje.
Italian: Doppio cieco Risposta alla settimana 68
Lithuanian: Atsakas 68-ąją savaitę
Italian: Bassa dose
Lithuanian: Maža dozė
Italian: Stantuffo (interno) Punta (guaina di protezione)
Lithuanian: Stūmoklis (vidinis) Antgalis (adatos apsauga)
Italian: I corticosteroidi concomitanti possono essere ridotti in accordo con la pratica clinica a partire da due settimane dopo l'inizio del trattamento con Cyltezo.
Lithuanian: Kartu vartojamų kortikosteroidų dozę galima pradėti mažinti praėjus dviem savaitėms nuo gydymo Cyltezo pradžios vadovaujantis klinikine praktika.
Italian: • Che il trattamento con Cyltezo può aumentare i potenziali rischi di infezioni gravi, sepsi, tubercolosi e infezioni opportunistiche; insufficienza cardiaca congestizia, malattie demielinizzanti; neoplasie maligne.
Lithuanian: • kad gydymas Cyltezo gali didinti potencialią sunkių infekcijų, sepsio, tuberkuliozės ir oportunistinių infekcijų; stazinio širdies nepakankamumo; demielinizuojančių sutrikimų;
Italian: Nel caso in cui si pianifichi un intervento chirurgico si deve considerare la lunga emivita di adalimumab.
Lithuanian: Planuojant chirurginę procedūrą, reikia atkreipti dėmesį į ilgą adalimumabo pusinės eliminacijos laiką.
Italian: Nota: il fallimento del trattamento alla o dopo la settimana 6 (Studio UV I) oppure alla o dopo la settimana 2 (Studio UV II) è stato contato come evento.
Lithuanian: Gydymo nesėkmė 6 savaitę ar vėliau (tyrimo UV I metu) arba 2 savaitę ar vėliau (tyrimo UV II metu) buvo įskaičiuojama kaip įvykis.
Italian: Risposta MTX n = 257
Lithuanian: MTX n = 257
Italian: Tendenze simili (non tutte statisticamente significative) sono state osservate in uno studio AS II più piccolo randomizzato in doppio cieco, controllato con placebo condotto su 82 pazienti adulti affetti da spondilite anchilosante attiva.
Lithuanian: Panašūs rezultatai (bet ne visi statistiškai reikšmingi) buvo gauti ir mažesnio atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo AS II tyrimo, kuriame dalyvavo 82 aktyviu ankiloziniu spondilitu sergantys suaugę pacientai, metu.
Italian: Lo Studio HS-I (PIONEER I) ha valutato 307 pazienti con 2 periodi di trattamento.
Lithuanian: Tyrimu HS-I (PIONEER I) buvo tiriami 307 pacientai, kuriems buvo taikytas dviejų laikotarpių gydymas.
Italian: valore P *
Lithuanian: P reikšmė*
Italian: Lo Studio HS-II (PIONEER II) ha valutato 326 pazienti con 2 periodi di trattamento.
Lithuanian: Tyrime HS-II (PIONEER II) buvo tiriami 326 pacientai, kuriems buvo taikytas dviejų laikotarpių gydymas.
Italian: Il medico deciderà se può assumere Cyltezo.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar Jums galima vartoti Cyltezo.
Italian: Nell'estensione in aperto dello studio AR III, la riduzione del tasso di progressione del danno strutturale si mantiene per 8 e 10 anni in un sottogruppo di pazienti.
Lithuanian: Atviros tęstinės III RA tyrimo fazės metu struktūros pažeidimų progresavimo sulėtėjimas išliko 8 ir 10 metų šio pogrupio pacientams.
Italian: I pazienti in trattamento con antagonisti del TNF sono più suscettibili alle infezioni gravi.
Lithuanian: TNF-antagonistais gydomi pacientai yra imlesni sunkioms infekcijoms.
Italian: Il principio attivo di Cyltezo, adalimumab, è un anticorpo monoclonale.
Lithuanian: Veiklioji Cyltezo medžiaga adalimumabas yra monokloninis antikūnas.
Italian: Tra i pazienti che hanno interrotto lo studio prima della settimana 78, l'11% ha interrotto a causa di eventi avversi, ed il 5% a causa di risposta insufficiente al trattamento con adalimumab.
Lithuanian: Tarp pacientų, kurie pasitraukė iš tyrimo anksčiau nei 78 savaitę, 11 % dalyvavimą tyrime nutraukė dėl nepageidaujamo poveikio reiškinių, 5 % dėl nepakankamo atsako į gydymą
Italian: Durante la ripresa del trattamento è stato osservato un profilo di sicurezza del tutto simile a quello osservato durante il periodo precedente alla sospensione della terapia.
Lithuanian: Pakartotinio gydymo laikotarpiu saugumo duomenys buvo tokie patys kaip iki nutraukimo.
Italian: Un totale di 347 pazienti, caratterizzati da una risposta stabile alla terapia, ha preso parte ad uno studio di estensione in aperto per la valutazione degli effetti della sospensione e della ripresa del trattamento.
Lithuanian: 347 pacientai, kurie pasiekė stabilų atsaką, dalyvavo gydymo nutraukimo ar pakartotino gydymo vertinime atviro tęstinio tyrimo metu.
Italian: Effetti indesiderati possono manifestarsi fino a 4 mesi o più dall'ultima iniezione di Cyltezo.
Lithuanian: Šalutinis poveikis gali pasireikšti mažiausiai 4 mėnesių laikotarpiu po paskutinės Cyltezo dozės injekcijos.
Italian: Non esiste una correlazione evidente tra la presenza di anticorpi antiadalimumab e l'insorgenza di eventi avversi.
Lithuanian: Akivaizdžios koreliacijos tarp antikūnų prieš adalimumabą buvimo ir nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo nėra.
Italian: • melanoma (un tipo di tumore della pelle);
Lithuanian: • melanomą (tam tikros rūšies odos vėžį);
Italian: Nel corso dello studio PsA I della durata di 24 settimane, sono stati trattati 313 pazienti adulti che avevano una risposta inadeguata alla terapia con farmaci antinfiammatori non steroidei e di questi, circa il 50% stava assumendo metotressato.
Lithuanian: I PsA tyrimo, trukusio 24 savaites, metu buvo gydyti 313 suaugę pacientai, kurių atsakas į gydymą nesteroidiniais vaistiniais preparatais nuo uždegimo buvo nepakankamas, apie 50 % šių pacientų vartojo metotreksato.
Italian: 4) Scegliere il sito di iniezione
Lithuanian: 4) Pasirinkite injekcijos vietą
Italian: In entrambi i gruppi di trattamento sono stati inoltre osservati miglioramenti statisticamente e clinicamente significativi rispetto al basale dei parametri di qualità di vita (incluso IMPACT III).
Lithuanian: Be to, abiejų gydomų grupių pacientams buvo nustatytas statistiškai ir klinikiniu požiūriu reikšmingas gyvenimo kokybės parametrų (įskaitant IMPACT III) pagerėjimas, palyginti su pradinėmis reikšmėmis.
Italian: Se si sospetta una tubercolosi latente, è consigliabile consultare un medico specializzato nel trattamento della tubercolosi.
Lithuanian: Jeigu įtariama latentinė tuberkuliozė, reikia pasikonsultuoti su gydytoju, turinčiu patirties gydant
Italian: Cyltezo 40 mg soluzione iniettabile in penna preriempita EU/1/17/1240/005
Lithuanian: Cyltezo 40 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte EU/1/17/1240/001
Italian: La Guida per gli operatori sanitari deve contenere i seguenti elementi chiave:
Lithuanian: Gairėse sveikatos priežiūros specialistams turi būti šie svarbiausi elementai:
Italian: Le percentuali di remissione clinica e di risposta clinica (definite come riduzione del punteggio PCDAI di almeno 15 punti dal basale) sono riportate nella Tabella 26 .
Lithuanian: Klinikinės remisijos ir klinikinio atsako (apibūdinamo PKLAI reikšmės sumažėjimu mažiausiai 15 balais, palyginti su pradine reikšme) dažniai pateikti 26 lentelėje.
Italian: Una singola siringa preriempita/penna preriempita di Cyltezo può essere conservata a temperature fino a un massimo di 25°C per un periodo di non oltre 14 giorni.
Lithuanian: Vienas Cyltezo užpildytas švirkštas /užpildytas švirkštiklis gali būti laikomas ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje ne daugiau kaip 14 dienų.
Italian: • cambiamenti d'umore (inclusa depressione);
Lithuanian: • nuotaikos svyravimai (įskaitant depresiją);
Italian: Gli studi registrativi controllati sono stati condotti su 6.089 pazienti sottoposti a trattamento con adalimumab e su 3.801 pazienti cui è stato somministrato placebo o un comparatore attivo durante il periodo di controllo.
Lithuanian: Į pagrindinius kontroliuojamus tyrimus buvo įtraukti 6 089 pacientai, gydomi adalimumabu, ir 3 801 pacientas, gydomas placebu ar veikliu lyginamuoju vaistiniu preparatu kontroliuojamojo laikotarpio metu.
Italian: In alcuni rari casi, soprattutto se il paziente è sottoposto a terapia con altri farmaci che sopprimono il sistema immunitario, la riattivazione dell'infezione da virus dell'epatite B può mettere a repentaglio la vita del paziente.
Lithuanian: Kai kuriais retai pasitaikančiais atvejais, ypač kitų imuninę sistemą slopinančių vaistų vartojimo metu, pakartotinis HBV infekcijos suaktyvėjimas gali būti pavojingas gyvybei.
Italian: Tabella 12: Risposte PedACR 30 nel corso dello studio JIA
Lithuanian: Pediatrinis ACR 30 atsakas JIA tyrimo metu
Italian: • Usi ciascuna penna preriempita esclusivamente per un'iniezione.
Lithuanian: • Kiekvieną užpildytą švirkštą naudokite tik vienai injekcijai.
Italian: Curve di Kaplan-Meier del tempo al fallimento del trattamento alla o dopo la settimana 6 (Studio UV I) o la settimana 2 (Studio UV II)
Lithuanian: Kaplano-Mejerio kreivės, apibendrinančios laiką iki gydymo nesėkmės 6 savaitę ar vėliau (tyrimo UV I metu) arba 2 savaitę ar vėliau (tyrimo UV II metu)
Italian: • Se è affetto da o sviluppa una malattia demielinizzante (una malattia che colpisce lo strato isolante attorno ai nervi, come la sclerosi multipla), il medico deciderà se è il caso di iniziare o continuare a ricevere il trattamento con Cyltezo.
Lithuanian: • Jeigu jau sergate ar Jums pasireiškė demielinizuojanti liga (liga, kuri pažeidžia apsauginį nervus dengiantį sluoksnį, pvz., išsėtinė sklerozė), gydytojas nuspręs, ar Jums skirti ar tęsti gydymą Cyltezo.
Italian: • presenza di autoanticorpi nel sangue.
Lithuanian: • autoantikūnai kraujyje;
Italian: • infezioni opportunistiche (che includono la tubercolosi ed altre infezioni che si verificano quando si riducono le difese immunitarie);
Lithuanian: • oportunistinės infekcijos (įskaitant tuberkuliozę ir kitas infekcijas, kurios pasireiškia, sumažėjus
Italian: Una volta che viene rimossa dal frigorifero per essere conservata a temperatura ambiente, la penna deve essere usata entro 14 giorni o buttata via, anche se viene posta di nuovo nel frigorifero.
Lithuanian: Kai išimtas iš šaldytuvo švirkštas laikomas kambario temperatūroje, jį privaloma panaudoti per 14 dienų arba išmesti, net ir tuo atveju, jei jis vėl buvo įdėtas į šaldytuvą.
Italian: Le prove di cancerogenesi e le valutazioni standard sulla fertilità e sulla tossicità postnatale non sono state condotte a causa di mancanza di modelli appropriati per un anticorpo con limitata reattività crociata per il TNF nei roditori e lo sviluppo di anticorpi neutralizzanti nei roditori.
Lithuanian: Nei kancerogeniškumo tyrimai, nei standartiniai toksinio poveikio vaisingumui ir postnataliniam vystymuisi tyrimai su adalimumabu neatlikti, nes nebuvo tinkamų modelių antikūnams, kuriems būdingas ribotas kryžminis reaktyvumas graužikų TNF ir neutralizuojančių antikūnų atsiradimas
Italian: • NON rimuova il cappuccio fino al momento dell'iniezione (punto 6).
Lithuanian: • NENUIMKITE dangtelio iš anksto, jį galima nuimti tik prieš pat injekciją (6 veiksmas).
Italian: Su ogni lato della penna c'è una finestra attraverso la quale si può intravedere la soluzione di Cyltezo all'interno della siringa.
Lithuanian: Abiejose švirkštiklio pusėse yra langeliai, per kuriuos galima matyti švirkšte esantį Cyltezo tirpalą.
Italian: Il tasso osservato di carcinoma cutaneo non melanotico è circa 9,6 per 1.000 anni/paziente e il tasso osservato di linfomi è circa 1,3 per
Lithuanian: Nustatytas nemelanominio odos vėžio dažnis buvo apie 9,6 per 1 000 paciento metų, limfomos dažnis apie 1,3 per
Italian: La combinazione di Cyltezo e anakinra non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4 "Somministrazione concomitante di DMARD biologici o antagonisti del TNF").
Lithuanian: Cyltezo derinti su anakinra nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių „Biologinių LMARV ar TNF
Italian: Dopo 32 settimane o nel momento in cui si è verificata la riacutizzazione della malattia, i pazienti sono stati ritenuti in possesso dei requisiti necessari per essere ammessi alla fase di estensione in aperto.
Lithuanian: Po 32 gydymo savaičių arba ligai paūmėjus, pacientai galėjo būti įtraukti į atvirą tęstinę tyrimo fazę.
Italian: Dei 417 soggetti inclusi nell'estensione a lungo termine non controllata degli Studi UV I ed UV II, 46 soggetti sono stati considerati non eleggibili (ad es. sviluppo di complicazioni secondarie alla retinopatia diabetica, a causa di intervento chirurgico di cataratta o vitrectomia) e sono stati esclusi dall'analisi primaria di efficacia.
Lithuanian: Buvo nuspręsta, kad iš 417 tiriamųjų, dalyvavusių ilgalaikiuose tęstiniuose nekontroliuojamuose tyrimuose UV I ir UV II, 46 tiriamieji netinka dalyvauti tyrime (pvz., jiems dėl kataraktos operacijos ar vitrektomijos pasireiškė antrinės diabetinės retinopatijos komplikacijos) ir jie buvo neįtraukti į pagrindinę veiksmingumo analizę.
Italian: Se necessario, è possibile continuare la terapia antibiotica durante il trattamento con Cyltezo.
Lithuanian: Jei reikia, gydymo Cyltezo metu galima tęsti antibiotikų vartojimą.
Italian: Tra i 68 pazienti che presentavano esacerbazioni nel gruppo assegnato all'interruzione del trattamento, 65 hanno completato 12 settimane di terapia di salvataggio con adalimumab, e 37 di questi (56,9%) hanno raggiunto nuovamente la remissione (ASDAS < 1,3) 12 settimane dopo la ripresa del trattamento in aperto.
Lithuanian: Iš 68 pacientų, paskirtų į gydymo nutraukimo grupę, kuriems liga staigiai paūmėjo, 65 užbaigė 12 savaičių trukmės gelbstimąjį gydymą adalimumabu, iš kurių 37 (56,9 %) vėl pasiekė remisiją (ASDAS < 1,3) po 12 savaičių atvirojo gydymo atnaujinimo.
Italian: L'istituzione di un trattamento di profilassi anti-tubercolare deve essere presa in considerazione anche prima di iniziare il trattamento a base di Cyltezo in pazienti con diversi o significativi fattori di rischio per la tubercolosi nonostante un test negativo per la tubercolosi e in quei pazienti che all'anamnesi presentano una storia personale di tubercolosi latente o attiva nei quali non sia possibile confermare se il ciclo di trattamento cui sono stati sottoposti sia risultato adeguato.
Lithuanian: Apie profilaktinį prieštuberkuliozinį gydymą reikia pagalvoti ir prieš pradedant Cyltezo gydyti pacientus, turinčius kelis ar reikšmingus tuberkuliozės rizikos veiksnius nepaisant neigiamų tuberkuliozės mėginių, taip pat pacientus, kurie anksčiau sirgo latentine arba aktyvia tuberkulioze ir kuriems negalima patvirtinti adekvataus gydymo kurso buvimo.
Italian: • Pulire il sito selezionato per l'iniezione utilizzando una salviettina imbevuta di alcol.
Lithuanian: • Pasirinktą injekcijos vietą nuvalykite alkoholiu suvilgytu tamponu.
Italian: È stato utilizzato l'Indice Totale di Sharp modificato (mTSS) che includeva le articolazioni distali interfalangee (cioè diverso dall'Indice Totale di Sharp utilizzato per l'artrite reumatoide).
Lithuanian: Buvo naudojamas modifikuotas bendrasis Sharp indeksas (mBSI), apimantis ir distalinius tarppirštakaulinius sąnarius (šis indeksas nėra identiškas BSI, naudojamam reumatoidiniam artritui vertinti).
Italian: Laddove sia indicato il ritrattamento con adalimumab, occorre seguire le indicazioni sopra riportate riguardo la dose e la durata del trattamento.
Lithuanian: Jei adalimumabu reikia gydyti pakartotinai, reikia laikytis anksčiau nurodytų dozės ir gydymo trukmės
Italian: La formazione di anticorpi anti-adalimumab è associata all'aumento della clearance ed alla riduzione dell'efficacia di adalimumab.
Lithuanian: Prieš adalimumabą veikiančių antikūnų susidarymas yra susijęs su klirenso padidėjimu ir adalimumabo veiksmingumo sumažėjimu.
Italian: Sono state ricevute segnalazioni di reazioni allergiche gravi inclusa l'anafilassi a seguito della somministrazione di adalimumab.
Lithuanian: Tyrimo metu buvo pranešimų apie sunkias alergines reakcijas, įskaitant anafilaksiją, pasireiškusias po adalimumabo suleidimo.
Italian: Spasmi muscolari (tra cui aumento della creatinfosfochinasi ematica)
Lithuanian: Raumenų spazmai (įskaitant kraujo kreatinfosfokinazės kiekio padidėjimą)
Italian: Le analisi farmacocinetiche di popolazione, su un campione di più di 1.300 pazienti con AR, hanno evidenziato una tendenza ad un apparente aumento della clearance di adalimumab con l'aumentare del peso corporeo.
Lithuanian: Populiacijos 1 300 RA sergančių pacientų farmakokinetikos tyrimai parodė, kad didėjant kūno svoriui adalimumabo klirensas turi tendenciją didėti.
Italian: • disturbi neurologici (come infiammazione del nervo ottico e sindrome di Guillain-Barré, una malattia che può causare debolezza muscolare, sensazioni anomale, formicolio alle braccia ed alla parte superiore del corpo);
Lithuanian: • nervų sistemos sutrikimai (tokie kaip akyje esančio regos nervo uždegimas ir Guillain-Barre sindromas, būklė, kuri gali sukelti raumenų silpnumą, nenormalius jutimus, rankų ir viršutinės
Italian: • Nei bambini e negli adulti sottoposti a trattamento con adalimumab o con altri farmaci antiTNFα, si sono manifestati molto raramente alcuni tipi di tumori.
Lithuanian: • Labai retais atvejais vaikams ir suaugusiems pacientams, vartojantiems adalimumabo ar kitų TNFα blokuojančių vaistų, pasitaikė tam tikrų vėžio rūšių.