FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack after EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após EXP.
English: Interaction with beta-blockers
Portuguese: Interação com bloqueadores beta
English: These differences are unlikely to be of clinical relevance.
Portuguese: Não se prevê que estas diferenças tenham relevância clínica.
English: ritonavir or cobicistat, to treat HIV infections.
Portuguese: ritonavir ou cobicistato, para tratar infeções pelo VIH.
English: These include: beta-blockers, such as metoprolol, used to treat high blood pressure or a heart condition.
Portuguese: Estes incluem: bloqueadores beta, como o metoprolol, utilizado para tratar pressão arterial alta ou um problema cardíaco.
English: If you have used more than instructed for a long period of time, it is particularly important that you ask your doctor or pharmacist for advice.
Portuguese: Se utilizou mais do que o receitado durante um longo período de tempo, é especialmente importante que consulte o seu médico ou farmacêutico para aconselhamento.
English: The effects of haemodialysis have not been studied.
Portuguese: Os efeitos da hemodiálise não foram estudados.
English: How to use Relvar Ellipta See ‘Step-by-step instructions' after section 6 of this leaflet for full information.
Portuguese: Como utilizar Relvar Ellipta Veja as ‘Instruções passo a passo' após a secção 6 deste folheto para informações completas.
English: Multipack: 90 (3 packs of 30) doses
Portuguese: Embalagens múltiplas: 90 (3 embalagens de 30) doses
English: This is because larger doses of Relvar Ellipta may reduce the amount of steroid hormones produced naturally by your body.
Portuguese: Isto deve-se ao facto de doses elevadas de Relvar Ellipta poderem reduzir a quantidade de hormonas esteroides produzidas naturalmente pelo seu corpo.
English: Increasing use of short-acting bronchodilators to relieve symptoms indicates deterioration of control and patients should be reviewed by a physician.
Portuguese: O uso aumentado de broncodilatadores de curta duração para aliviar os sintomas indica deterioração do controlo e os doentes devem ser reavaliados por um médico.
English: Tell your doctor as soon as possible if you develop any of these symptoms.
Portuguese: Informe o seu médico o mais rapidamente possível se desenvolver algum destes sintomas.
English: Do not give this medicine to children under the age of 12 years for the treatment of asthma, or in children and adolescents of any age for the treatment of COPD.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças com menos de 12 anos de idade para o tratamento da asma ou a crianças e adolescentes de qualquer idade para o tratamento da DPOC.
English: Systemic effects may occur with any inhaled corticosteroid, particularly at high doses prescribed for long periods.
Portuguese: Os efeitos sistémicos podem ocorrer com qualquer corticosteroide para inalação, em especial com doses elevadas receitadas durante longos períodos.
English: Administration of fluticasone furoate/vilanterol to pregnant women should only be considered if the expected benefit to the mother is greater than any possible risk to the foetus.
Portuguese: A administração de furoato de fluticasona/vilanterol em mulheres grávidas apenas deve ser considerada se o benefício esperado para a mãe for superior a qualquer possível risco para o feto.
English: Check with your doctor before you use this medicine if you think any of these applies to you.
Portuguese: Verifique com o seu médico antes de utilizar este medicamento se pensa que alguma destas situações se aplica a si.
English: Immediate breathing difficulties after using Relvar Ellipta are rare.
Portuguese: Dificuldades respiratórias imediatas após a utilização de Relvar Ellipta são raras.
English: *, ** See below ‘Description of selected adverse reactions'
Portuguese: *, ** Ver abaixo ‘Descrição das reações adversas selecionadas'
English: If you are using this medicine for COPD you may be at an increased risk of developing an infection of the lungs known as pneumonia.
Portuguese: Se está a utilizar este medicamento para a DPOC pode estar em risco aumentado de desenvolver uma infeção pulmonar conhecida como pneumonia.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, or to milk protein, contact your doctor before using this medicine.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, ou à proteína do leite, contacte-o antes de utilizar este medicamento.
English: Overall, across the two studies combined 2009 (62%) patients had cardiovascular history/risk factors at screening.
Portuguese: No geral, os dois estudos combinaram 2009 (62%) doentes que tinham antecedentes cardiovasculares/fatores de risco na triagem.
English: HZA106837 was of variable treatment duration (from a minimum of 24 weeks to a maximum of 76 weeks with the majority of patients treated for at least 52 weeks).
Portuguese: O HZA106837 teve uma duração de tratamento variável (desde um mínimo de 24 semanas até um máximo de 76 semanas com a maioria dos doentes a ser tratado durante pelo menos 52 semanas).
English: Some medicines may affect how this medicine works, or make it more likely that you will have side effects.
Portuguese: Alguns medicamentos podem afetar a maneira como este medicamento funciona ou podem aumentar a probabilidade de ocorrência de efeitos secundários.
English: Driving and using machines This medicine is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas É pouco provável que este medicamento afete a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
English: Keep the inhaler inside the sealed tray to protect from moisture and only remove immediately before first use.
Portuguese: Manter o inalador dentro da bandeja selada para proteger da humidade e só remover imediatamente antes da primeira utilização.
English: • weakening of the bones, leading to fractures
Portuguese: • enfraquecimento dos ossos, levando a fraturas
English: The device does not need to be stored in the foil laminate tray once it has been opened.
Portuguese: O dispositivo não necessita de ser conservado na bandeja de folha laminada uma vez aberto.
English: However, other corticosteroids and beta2-agonists are detected in human milk (see section 5.3).
Portuguese: Contudo, são detetados outros corticosteroides e agonistas beta2 no leite humano (ver secção 5.3).
English: It relaxes the muscles of the small air passages in the lungs.
Portuguese: Relaxa os músculos das pequenas passagens de ar nos pulmões.
English: If your symptoms (breathlessness, wheezing, cough) do not improve or get worse, or if you are using your quick-acting inhaler more often:
Portuguese: Se os seus sintomas (falta de ar, pieira, tosse) não melhorarem ou piorarem, ou se está a utilizar o seu inalador de ação rápida mais vezes:
English: Vilanterol trifenatate was not teratogenic in rats.
Portuguese: O trifenatato de vilanterol não foi teratogénico em ratos.
English: For the SUMMIT study, the incidence of all events of fracture with FF/VI, FF, VI and placebo were 2% in each arm; fractures commonly associated with ICS use were less than 1 % in each arm.
Portuguese: Para o estudo SUMMIT, a incidência de todos os acontecimentos de fratura com FF/VI, FF, VI e placebo foi de 2% em cada braço; fraturas frequentemente associadas com a utilização de ICS foram inferiores a 1% em cada braço.
English: Do not use Relvar Ellipta if you are allergic to fluticasone furoate, vilanterol or any other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Portuguese: Não utilize Relvar Ellipta se tem alergia ao furoato de fluticasona, ao vilanterol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
English: If you get this sort of attack you must use a quick-acting inhaler (such as salbutamol).
Portuguese: Se tiver um ataque deste género deve utilizar um inalador de ação rápida (como o salbutamol).
English: The primary endpoint was the annual rate of moderate and severe exacerbations.
Portuguese: O objetivo de eficácia primário foi a taxa anual de exacerbações moderadas e graves.
English: No dosage adjustment is necessary based on gender, weight or BMI.
Portuguese: Não é necessário nenhum ajuste posológico com base no género, peso ou IMC.
English: Talk to your doctor before you use Relvar Ellipta: if you have liver disease, as you may be more likely to have side effects.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Relvar Ellipta: se tem doença do fígado, uma vez que é mais provável que tenha efeitos secundários.
English: Subjects used salbutamol on an as-needed basis throughout the studies.
Portuguese: Os indivíduos utilizaram salbutamol conforme o necessário ao longo dos estudos.
English: All subjects were using an ICS (Inhaled corticosteroid) with or without LABA for at least 12 weeks prior to visit 1.
Portuguese: Todos os indivíduos estavam a utilizar um ICS (corticosteroide para inalação) com ou sem LABA durante pelo menos 12 semanas antes da visita 1.
English: Inhale your medicine
Portuguese: Inale o seu medicamento
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity at exposures which are not clinically relevant (see section 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva em exposições que não são clinicamente relevantes (ver secção 5.3).
English: • high temperature (fever)
Portuguese: • temperatura alta (febre)
English: • becoming very wheezy, coughing or having difficulty in breathing
Portuguese: • ficar muito ofegante, com tosse ou ter dificuldade em respirar
English: Table 1 - Results of primary and key secondary endpoints in HZA106827 and HZA106829
Portuguese: Tabela 1 - Resultados de objetivos de eficácia primários e secundário chave no HZA106827 e HZA106829
English: • sore, raised patches in the mouth or throat caused by a fungal infection (candidiasis).
Portuguese: • feridas e manchas na boca ou na garganta causadas por uma infeção fúngica (candidíase).
English: All subjects had to have been on a stable dose of an ICS for at least 4 weeks prior to visit 1 (screening visit) and the use of LABAs was not permitted within 4 weeks of visit 1.
Portuguese: Todos os indivíduos tiveram de estar com uma posologia estável de um ICS durante pelo menos 4 semanas antes da visita 1 (visita de triagem) e o uso de LABAs não foi permitido no espaço de 4 semanas anteriores à visita 1.
English: This will make it less likely to develop a sore mouth or throat as side effects.
Portuguese: Tal fará com que seja menos provável o desenvolvimento de feridas da boca ou da garganta como efeitos secundários.
English: Allergic reactions
Portuguese: Reações Alérgicas
English: In HZA106837 all patients had at least one exacerbation that required treatment with oral corticosteroids in the year prior to visit 1.
Portuguese: No HZA106837, todos os doentes tiveram pelo menos uma exacerbação que necessitou de tratamento com corticosteroides orais no ano anterior à visita 1.
English: The enhanced anti-inflammatory effect of the LABA component was similar to that obtained with other ICS/LABA combinations.
Portuguese: O efeito antiinflamatório aumentado do componente LABA foi semelhante ao obtido com outras associações ICS/LABA.
English: Administration of fluticasone furoate combined with vilanterol did not result in any significant new toxicity.
Portuguese: A administração de furoato de fluticasona associado com vilanterol não resultou em nenhuma toxicidade nova significativa.
English: They reduce the swelling and irritation in the small air passages in the lungs and so gradually ease breathing problems.
Portuguese: Estes reduzem o inchaço e a irritação nas pequenas passagens de ar nos pulmões e assim aliviam gradualmente os problemas respiratórios.
English: However, the patient should be informed that regular daily usage is necessary to maintain control of asthma symptoms and that use should be continued even when asymptomatic.
Portuguese: Contudo, deve informar-se o doente que é necessário o uso diário regular para manter o controlo dos sintomas de asma e que o uso deve ser continuado mesmo quando esta é assintomática.
English: With the exception of pneumonia and fractures, the safety profile was similar in patients with asthma and COPD.
Portuguese: Com a exceção de pneumonia e fraturas, o perfil de segurança foi semelhante em doentes com asma e DPOC.
English: Patients should be regularly reassessed by a healthcare professional so that the strength of fluticasone furoate/vilanterol they are receiving remains optimal and is only changed on medical advice.
Portuguese: Os doentes devem ser regularmente reavaliados por um profissional de saúde para que a dosagem de furoato de fluticasona/vilanterol que estão a receber continue ótima e seja apenas alterada através de aconselhamento médico.
English: Absolute difference in number per year vs VI (95% CI)
Portuguese: Diferença absoluta no número por ano vs VI (IC 95%)
English: Interaction with CYP3A4 inhibitors
Portuguese: Interação com inibidores do CYP3A4
English: Rinsing your mouth out with water immediately after using Relvar Ellipta may help stop this side effect developing.
Portuguese: Enxaguar a sua boca com água imediatamente após a utilização de Relvar Ellipta pode ajudar a parar o desenvolvimento deste efeito secundário
English: Fluticasone furoate was not teratogenic in rats or rabbits, but delayed development in rats and caused abortion in rabbits at maternally toxic doses.
Portuguese: O furoato de fluticasona não foi teratogénico nos ratos e nos coelhos, mas atrasou o desenvolvimento nos ratos e causou aborto nos coelhos em doses maternalmente tóxicas.
English: if you experience blurred vision or other visual disturbances.
Portuguese: se apresentar visão turva ou outras perturbações visuais.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the total lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not use this medicinal product.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem utilizar este medicamento.
English: Co-administration should be avoided unless the benefit outweighs the increased risk of systemic corticosteroid undesirable effects, in which case patients should be monitored for systemic corticosteroid undesirable effects.
Portuguese: A administração concomitante deve ser evitada a menos que o benefício supere o risco aumentado de efeitos indesejáveis sistémicos dos corticosteroides, devendo, neste caso, os doentes ser monitorizados relativamente a efeitos indesejáveis sistémicos dos corticosteroides.
English: There is insufficient information on the excretion of fluticasone furoate or vilanterol trifenatate and/or metabolites in human milk.
Portuguese: Existe informação insuficiente sobre a excreção de furoato de fluticasona ou trifenatato de vilanterol e/ou dos metabolitos no leite humano.
English: In an integrated analysis of 11 studies in asthma (7,034 patients), the incidence of fractures was <1%, and usually associated with trauma.
Portuguese: Numa análise integrada de 11 estudos de asma (7.034 doentes), a incidência de fraturas foi <1% e normalmente associada com traumatismo.
English: In the 12 months prior to the study, 61% of subjects reported no COPD exacerbations and 39% of subjects reported ≥1 moderate/severe COPD exacerbation.
Portuguese: Nos 12 meses anteriores ao estudo, 61% dos indivíduos não notificaram exacerbações da DPOC e 39% dos indivíduos notificaram ≥1 exarcebação da DPOC moderada/grave.
English: When the inhaler is used for the first time, there is no need to check that it is working properly, and to prepare it for use in any special way.
Portuguese: Quando se utiliza o inalador pela primeira vez, não há necessidade de verificar se este está a funcionar corretamente e de o preparar para a utilização de qualquer forma especial.
English: Extrasystoles Palpitations Tachycardia
Portuguese: Extra-sístoles Palpitações Taquicardia
English: 92/22 micrograms
Portuguese: 92/22 microgramas
English: The allergen was house dust mite, cat dander, or birch pollen; the selection was based on individual screening tests.
Portuguese: Os alérgenos foram ácaros do pó da casa, pelos de gato, ou pólen de bétula; a seleção baseouse nos testes de triagem individuais.
English: However, there was no evidence that this higher vilanterol Cmax resulted in clinically significant effects on heart rate.
Portuguese: Contudo, não existem evidências de que esta Cmax superior do vilanterol tenha resultado em efeitos clinicamente significativos na frequência cardíaca.
English: • awareness of heart beat (palpitations)
Portuguese: • consciência do batimento cardíaco (palpitações)
English: Patients should be asked to continue treatment but to seek medical advice if asthma symptoms remain uncontrolled or worsen after initiation of treatment with Relvar Ellipta.
Portuguese: Deve pedir-se aos doentes que continuem o tratamento mas que procurem aconselhamento médico se os sintomas da asma continuarem incontroláveis ou piorarem após o início do tratamento com Relvar Ellipta.
English: Take it back to a pharmacist for advice.
Portuguese: Leve-o de volta ao farmacêutico para aconselhamento.
English: Paradoxical bronchospasm may occur with an immediate increase in wheezing after dosing.
Portuguese: Pode ocorrer broncospasmo paradoxal com um aumento imediato na pieira após a administração.
English: Relvar Ellipta should be used every day and not only when you have breathing problems or other symptoms of COPD and asthma.
Portuguese: Relvar Ellipta deve ser utilizado todos os dias e não apenas quando tem problemas respiratórios ou outros sintomas de DPOC e asma.
English: The step-by-step instructions should be followed.
Portuguese: Devem ser seguidas as instruções passo a passo.
English: Description of selected adverse reactions *Pneumonia (see section 4.4)
Portuguese: Descrição das reações adversas selecionadas *Pneumonia (ver secção 4.4)
English: Corticosteroids also help to prevent attacks of asthma and aggravation of COPD.
Portuguese: Os corticosteroides também ajudam a prevenir ataques de asma e o agravamento da DPOC.
English: Concurrent use of both non-selective and selective beta2-adrenergic blockers should be avoided unless there are compelling reasons for their use.
Portuguese: O uso concomitante de bloqueadores beta2 adrenérgicos seletivos e não-seletivos deve ser evitado a não ser que existam razões de força maior para a sua utilização.
English: Visual disturbance may be reported with systemic and topical corticosteroid use.
Portuguese: Podem ser notificadas perturbações visuais com o uso sistémico e tópico de corticosteroides.
English: Neither fluticasone furoate nor vilanterol trifenatate had any adverse effects on fertility or pre- and post-natal development in rats.
Portuguese: Nem o furoato de fluticasona nem o trifenatato de vilanterol tiveram quaisquer efeitos adversos na fertilidade e no desenvolvimento pré- e pós-natal nos ratos.
English: There have been reports of increases in blood glucose levels in diabetic patients and this should be considered when prescribing to patients with a history of diabetes mellitus.
Portuguese: Foram notificados casos de aumentos nos níveis de glucose no sangue em doentes diabéticos e tal deve ser considerado quando se receita a doentes com antecedentes de diabetes mellitus.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of these medicines.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum destes medicamentos.
English: Following intravenous dosing, both fluticasone furoate and vilanterol are extensively distributed with average volumes of distribution at steady state of 661 L and 165 L, respectively.
Portuguese: Após uma dose intravenosa, tanto o furoato de fluticasona como o vilanterol são extensivamente distribuídos com volumes de distribuição médios em estado estacionário de 661 l e 165 l, respetivamente.
English: This should be treated immediately with a short-acting inhaled bronchodilator.
Portuguese: Tal deve ser tratado imediatamente com um broncodilatador para inalação de curta duração.
English: Adults aged 18 years and over
Portuguese: Adultos com 18 anos de idade ou mais
English: ketoconazole, to treat fungal infections.
Portuguese: cetoconazol, para tratar infeções fúngicas.
English: Candidiasis of mouth and throat
Portuguese: Candidíase da boca e da garganta
English: Oral corticosteroids and antibiotics were allowed for the acute treatment of COPD exacerbations with specific guidelines for use.
Portuguese: Os corticosteroides orais e os antibióticos foram permitidos para o tratamento agudo de exacerbações de DPOC com orientações específicas para a sua utilização.
English: - The other ingredients are lactose monohydrate (See section 2) and magnesium stearate.
Portuguese: Os outros componentes são lactose mono-hidratada (Ver secção 2) e estearato de magnésio.
English: Moderate and severe exacerbations Adjusted mean annual rate
Portuguese: Exacerbações moderadas e graves Taxa anual média ajustada
English: • Remove the inhaler from your mouth.
Portuguese: • Remover o inalador da sua boca.
English: Moderate/ severe exacerbations were defined as worsening symptoms that required treatment with oral corticosteroids and/or antibiotics or in-patient hospitalisation.
Portuguese: As exacerbações moderadas/graves foram definidas como sintomas de agravamento que necessitaram de tratamento com corticosteroides orais e/ou antibióticos ou hospitalização do doente.
English: Don't use this medicine if you are pregnant unless your doctor tells you that you can.
Portuguese: Não utilize este medicamento se estiver grávida a não ser que o seu médico lhe diga que pode.
English: This helps to open the airways and makes it easier for air to get in and out of the lungs.
Portuguese: Ajuda a abrir as vias respiratórias e facilita a entrada e saída de ar nos pulmões.
English: The incidence of cardiovascular history/risk factors was similar across the treatment groups with patients most commonly suffering from hypertension (46%), followed by hypercholesterolemia (29%) and diabetes mellitus (12%).
Portuguese: A incidência de antecedentes cardiovasculares/fatores de risco foi semelhante ao longo dos grupos de tratamento com doentes a sofrerem mais frequentemente de hipertensão (46%), seguida de hipercolesterolemia (29%) e diabetes mellitus (12%).
English: Fluticasone furoate belongs to a group of medicines called corticosteroids, often simply called steroids.
Portuguese: O furoato de fluticasona pertence a um grupo de medicamentos chamados corticosteroides, muitas vezes simplesmente chamados esteroides.
English: There is no specific treatment for an overdose with fluticasone furoate/vilanterol.
Portuguese: Não existe tratamento específico para uma sobredosagem com furoato de fluticasona/vilanterol.
English: Gender, weight and BMI
Portuguese: Género, peso e IMC
English: • heart beating faster (tachycardia)
Portuguese: • coração a bater mais rápido (taquicardia)
English: In the asthma clinical development program a total of 7,034 patients were included in an integrated assessment of adverse reactions.
Portuguese: No programa de desenvolvimento clínico de asma, um total de 7.034 doentes foram incluídos numa avaliação integrada das reações adversas.
English: These studies included measures of lung function, dyspnoea and moderate and severe exacerbations.
Portuguese: Estes estudos incluíram medições da função pulmonar, dispneia e exacerbações moderadas e graves.
English: If symptoms arise in the period between doses, an inhaled, short-acting beta2-agonist should be used for immediate relief.
Portuguese: Se os sintomas surgirem no período entre as doses, deve ser utilizado um agonista beta2 de curta duração, por inalação, para o alívio imediato.
English: The safety and efficacy of Relvar Ellipta in children under 12 years of age has not yet been established in the indication for asthma.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Relvar Ellipta em crianças com menos de 12 anos de idade ainda não foram estabelecidas na indicação para a asma.