FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Reacții buloase severe
Greek: Οι ασθενείς που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο HAGMA είναι κυρίως οι ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, σήψη ή κακή διατροφή, ειδικότερα εάν χρησιμοποιούνται οι μέγιστες ημερήσιες δόσεις παρακεταμόλης.
Romanian: Pacienții cu risc crescut pentru acidoză metabolică cu deficit anionic marcat sunt îndeosebi cei cu insuficiență renală severă, sepsis sau malnutriție, în special dacă se utilizează dozele zilnice maxime de paracetamol.
Greek: Σοβαρές πομφολυγώδεις αντιδράσεις
Romanian: Reacții cutanate severe
Greek: 5. Δοξυκυκλίνη - Αντίδραση Jarisch-Herxheimer επαγόμενη από τη δοξυκυκλίνη (EPITT αριθ.18937)
Romanian: Doxiciclină - Reacție Jarisch-Herxheimer indusă de doxiciclină (EPITT nr. 18937)
Greek: Έχουν αναφερθεί περιστατικά ΠΠΛ με την κλαδριβίνη, μεταξύ άλλων περιστατικά με θανατηφόρα έκβαση.
Romanian: Au fost raportate cazuri de LMP în asociere cu cladribina, inclusiv cazuri letale.
Greek: Σε περίπτωση διάγνωσης AGEP, η ακεταζολαμίδη θα πρέπει να διακοπεί και οποιαδήποτε επόμενη χορήγηση ακεταζολαμίδης αντενδείκνυται.
Romanian: În cazul diagnosticului de PEGA, trebuie oprit tratamentul cu acetazolamidă și trebuie interzisă orice administrare ulterioară de acetazolamidă.
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το <ονομασία προϊόντος> Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați <denumirea medicamentului> Atenționări și precauții
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Συχνότητα «μη γνωστή»: αυξημένη όρεξη
Romanian: Tulburări metabolice și de nutriție Cu frecvență „necunoscută": apetit alimentar crescut
Greek: 4. Δεσλοραταδίνη, λοραταδίνη - Αύξηση βάρους σε παιδιά (EPITT αριθ.18906)
Romanian: Desloratadină; loratadină - Creștere ponderală la copii și adolescenți (EPITT nr. 18906)
Greek: Εάν η χορήγηση φλουκλοξακιλλίνης συνεχιστεί μετά τη διακοπή της παρακεταμόλης, συνιστάται να βεβαιώνεται η απουσία σημάτων HAGMA, καθώς υπάρχει η πιθανότητα η φλουκλοξακιλλίνη να διατηρεί την κλινική εικόνα της HAGMA (βλ. παράγραφο 4.5).
Romanian: În cazul continuării administrării flucloxacilinei după oprirea paracetamolului, se recomandă să se asigure că nu mai există semne de acidoză metabolică cu deficit anionic marcat, întrucât există posibilitatea ca utilizarea de flucloxacilină să mențină tabloul clinic de acidoză metabolică cu deficit anionic marcat (vezi pct. 4.5).
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Η εκδήλωση εμπύρετου γενικευμένου ερυθήματος που συνοδεύεται με φλύκταινες κατά την έναρξη της αγωγής ενδέχεται να είναι σύμπτωμα οξείας γενικευμένης εξανθηματικής φλυκταίνωσης (AGEP) (βλ. παράγραφο 4.8).
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Apariția odată cu inițierea tratamentului a eritemului febril generalizat asociat cu leziuni pustuloase poate fi un simptom al pustulozei exantematice generalizate acute (PEGA) (vezi pct. 4.8).
Greek: Ενημερώστε άμεσα τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας , οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή μετά από αυτήν, σε περίπτωση που: παρατηρήσετε θολή όραση, απώλεια όρασης ή διπλωπία, δυσκολία στην ομιλία, αδυναμία στα χέρια ή στα πόδια, αλλαγή στον τρόπο βάδισης ή προβλήματα ισορροπίας, εμμένουσα αιμωδία, μειωμένη αίσθηση ή απώλεια αίσθησης, απώλεια μνήμης ή σύγχυση.
Romanian: aveți vedere încețoșată, vă confruntați cu pierdere a vederii sau cu vedere dublă, dificultăți de vorbire, slăbiciune într-un braț sau într-un picior, vi se modifică modului în care mergeți sau aveți probleme de echilibru, amorțeală persistentă, scădere sau pierdere a senzațiilor, pierderi de memorie sau confuzie.
Greek: Εάν εμφανίσετε γενικευμένο σοβαρό δερματικό εξάνθημα, με φλύκταινες ή αποφολίδωση του δέρματος, καθώς επίσης συμπτώματα γρίπης και πυρετού (σύνδρομο Stevens-Johnson), γενική αδιαθεσία, πυρετό, ρίγη και μυϊκούς πόνους (τοξική επιδερμική νεκρόλυση), ή ερυθρό, φολιδωτό εξάνθημα με εξογκώματα κάτω από το δέρμα και φουσκάλες (οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση), απευθυνθείτε άμεσα σε γιατρό, καθώς αυτές οι δερματικές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή.
Romanian: În cazul în care apare o erupție pe piele severă, extinsă, inclusiv bășici pe piele sau descuamare a pielii, însoțitp de semne de gripă sau febră (sindrom Stevens-Johnson), o stare generală de rău însoțită de febră, frisoane și dureri musculare (necroliză epidermică toxică) sau o erupție pe piele, de culoare roșiatică, cu aspect de solzi, cu umflături sub piele și bășici (pustuloză exantematică generalizată acută), adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece aceste reacții adverse la nivelul pielii vă pot pune viața în pericol.
Greek: Συνιστάται προσοχή όταν η φλουκλοξακιλλίνη χορηγείται ταυτόχρονα με παρακεταμόλη λόγω του αυξημένου κινδύνου μεταβολικής οξέωσης με αυξημένο χάσμα ανιόντων (HAGMA).
Romanian: Se recomandă precauție atunci când flucloxacilina se administrează concomitent cu paracetamolul, din cauza riscului crescut de acidoză metabolică cu deficit anionic marcat (HAGMA/AMDAM).
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν <πάρετε> <χρησιμοποιήσετε> το <ονομασία προϊόντος> Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să <luați> <utilizați> <denumirea medicamentului> Atenționări și precauții
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας όσο το δυνατόν συντομότερα εάν παρατηρήσετε κάποια από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες: - αντίδραση Jarisch-Herxheimer η οποία προκαλεί πυρετό, ρίγη, κεφαλαλγία, μυϊκούς πόνους και δερματικό εξάνθημα και συνήθως υποχωρεί μόνη της (αυτοπεριοριζόμενη).
Romanian: Dacă apare oricare dintre reacțiile adverse de mai jos, luați legătura cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil: - reacție tip Jarisch-Herxheimer, care produce febră, frisoane, dureri de cap, dureri musculare și erupție pe piele, și care, de obicei, este autolimitată.
Greek: Επικοινωνήστε αμέσως με έναν γιατρό εάν εμφανίσετε σοβαρή δερματική αντίδραση: ερυθρό, φολιδωτό εξάνθημα με εξογκώματα κάτω από το δέρμα και φουσκάλες (εξανθηματική φλυκταίνωση).
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați o reacție gravă la nivelul pielii: erupție pe piele, de culoare roșiatică, cu aspect de solzi, cu umflături sub piele și bășici (pustuloză exantematică).
Greek: Μετά τη συγχορήγηση φλουκλοξακιλλίνης και παρακεταμόλης, συνιστάται στενή παρακολούθηση για τον εντοπισμό οξεοβασικών διαταραχών, συγκεκριμένα της HAGMA, περιλαμβανομένης της εξέτασης για 5-οξοπρολίνη στα ούρα.
Romanian: După administrarea concomitentă de flucloxacilină cu paracetamolul, se recomandă o monitorizare atentă pentru a depista apariția tulburărilor acido-bazice, adică acidoza metabolică cu deficit anionic marcat, inclusiv monitorizarea 5-oxoprolinei din urină.
Greek: Προϊούσα πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια (ΠΠΛ)
Romanian: Leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP)
Greek: Όπως με την ερυθρομικίνη και άλλες μακρολίδες, έχουν αναφερθεί σπάνιες σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, μεταξύ των οποίων αγγειονευρωτικό οίδημα και αναφυλαξία (σπανίως θανατηφόρα), δερματολογικές αντιδράσεις όπως οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση (AGEP), σύνδρομο Stevens Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση (σπανίως θανατηφόρα) και αντίδραση στο φάρμακο με συμπτώματα ηωσινοφιλίας και συστημικά συμπτώματα (DRESS).
Romanian: La fel ca în cazul eritromicinei și al altor macrolide, au fost raportate reacții alergice grave rare, inclusiv angioedem și anafilaxie (rareori letală), reacții la nivel cutanat, inclusiv pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA), sindrom Stevens-Johnson (SJS), necroliză epidermică toxică (NET) (rareori letală) și reacții induse de medicament asociate cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS).
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό <ή> <τον φαρμακοποιό> <ή τον νοσοκόμο> σας πριν <πάρετε> <χρησιμοποιήσετε> το <ονομασία προϊόντος>
Romanian: Înainte să<luați><utilizați> <denumirea medicamentului>, adresați-vă medicului dumneavoastră< sau><,>< farmacistului>< sau asistentei medicale> Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă oricând în timpul sau după tratament:
Greek: Έχουν αναφερθεί με τη ροξιθρομυκίνη περιστατικά σοβαρών πομφολυγωδών δερματικών αντιδράσεων όπως σύνδρομο Stevens Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση και οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση (AGEP).
Romanian: La administrarea roxitromicinei, au fost raportate cazuri de reacții cutanate buloase severe, cum ar fi sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică și pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA).
Greek: Σε περίπτωση σοβαρής οξείας αντίδρασης υπερευαισθησίας, όπως αναφυλαξία, σοβαρές δερματικές ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση (AGEP), σύνδρομο StevensJohnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση και φαρμακευτικό εξάνθημα με ηωσινοφιλία και συστημικά συμπτώματα (DRESS)), η θεραπεία με κλαριθρομυκίνη πρέπει να διακόπτεται αμέσως και να χορηγείται επειγόντως η κατάλληλη θεραπεία.
Romanian: În caz de reacțiilor de hipersensibilitate acute severe, cum sunt anafilaxie, reacțiiadverse cutanate severe (RACS) [de exemplu, pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA), sindrom StevensJohnson, necroliză epidermică toxică și erupții induse de medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS)], terapia cu claritromicină trebuie întreruptă imediat și trebuie inițiat urgent tratamentul corespunzător.
Greek: • Εάν παίρνετε ή πρόκειται να πάρετε παρακεταμόλη Υπάρχει κίνδυνος διαταραχής στο αίμα και στα υγρά (μεταβολική οξέωση με αυξημένο χάσμα ανιόντων) η οποία παρατηρείται όταν υπάρχει αύξηση της οξύτητας του πλάσματος, κατά την ταυτόχρονη χορήγηση φλουκλοξακιλλίνης και παρακεταμόλης, ειδικότερα σε συγκεκριμένες ομάδες ασθενών που διατρέχουν κίνδυνο, π.χ. ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, σήψη ή κακή διατροφή, ειδικότερα εάν χρησιμοποιούνται οι μέγιστες ημερήσιες δόσεις παρακεταμόλης.
Romanian: Există riscul de anomalii ale sângelui sau ale lichidelor (acidoză metabolică cu deficit anionic marcat) care apar atunci când există o aciditate crescută a plasmei, când flucloxacilina se utilizează concomitent cu paracetamol, în special la anumite grupe de pacienți vulnerabili, de exemplu pacienți cu insuficiență renală, septicemie sau malnutriție, în special dacă se utilizează dozele maxime de paracetamol.
Greek: Πολύ σπάνια περιστατικά διαταραχής στο αίμα και στα υγρά (μεταβολική οξέωση με αυξημένο χάσμα ανιόντων) η οποία παρατηρείται όταν υπάρχει αύξηση της οξύτητας του πλάσματος, κατά την ταυτόχρονη χορήγηση φλουκλοξακιλλίνης και παρακεταμόλης, όταν συνυπάρχουν γενικά παράγοντες κινδύνου (βλ. παράγραφο 2).
Romanian: Cazuri foarte rare de anomalii ale sângelui și lichidelor (acidoză metabolică cu deficit anionic marcat) care apar atunci când există o aciditate crescută a plasmei, când flucloxacilina se utilizează concomitent cu paracetamol, în general în prezența factorilor de risc (vezi pct. 2).
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Συνιστάται προσοχή όταν η φλουκλοξακιλλίνη χορηγείται ταυτόχρονα με παρακεταμόλη, καθώς η ταυτόχρονη λήψη έχει συσχετισθεί με αυξημένο κίνδυνο μεταβολικής οξέωσης με αυξημένο χάσμα ανιόντων, ειδικότερα σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου (βλ. παράγραφο 4.4).
Romanian: Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Se recomandă precauție la utilizarea concomitentă a flucloxacilinei cu paracetamol, întrucât administrarea cocnomitentă a fost asociată cu acidoză metabolică cu deficit anionic marcat, în special la pacienții cu factori de risc.
Greek: 3. Κλαδριβίνη - Προϊούσα πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια (ΠΠΛ) (EPITT αριθ.18875)
Romanian: 3. Cladribină - Leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP) (EPITT nr. 18875)
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Σπάνιες: οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση (AGEP)
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Rare: pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA)
Greek: Εμπειρία από τη φάση που έπεται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας: πολύ σπάνια περιστατικά μεταβολικής οξέωσης με αυξημένο χάσμα ανιόντων, κατά την ταυτόχρονη χορήγηση φλουκλοξακιλλίνης και παρακεταμόλης, όταν συνυπάρχουν γενικά παράγοντες κινδύνου (βλ. παράγραφο 4.4.)
Romanian: Experiența post-autorizare: cazuri foarte rare de acidoză metabolică cu deficit anionic marcat atunci când flucloxacilina se utilizează concomitent cu paracetamol, în general în prezența factorilor de risc (vezi pct. 4.4.)
Greek: Εάν παρατηρηθούν συμπτώματα ή σημεία AGEP, συνδρόμου Stevens Johnson ή τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης (π.χ. προοδευτικό δερματικό εξάνθημα συχνά με φουσκάλες ή βλάβες στους βλεννογόνους), η θεραπεία με ροξιθρομυκίνη πρέπει να διακόπτεται.
Romanian: În cazul prezenței semnelor și simptomelor de PEGA, SJS sau NET (de exemplu, erupție cutanată progresivă, deseori însoțită de vezicule sau leziuni ale mucoaselor), tratamentul cu roxitromicină trebuie întrerupt.
Greek: 6. Φλουκλοξακιλλίνη - Μεταβολική οξέωση με αυξημένο χάσμα ανιόντων (HAGMA) (EPITT αριθ.18844)
Romanian: Flucloxacilină - Acidoză metabolică cu gaură anionică mare (HAGMA) (EPITT nr. 18844)
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Μη γνωστές: οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση (AGEP)
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Necunoscută: pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA)
Greek: Ροξιθρομυκίνη
Romanian: Roxitromicină
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Συχνότητα «μη γνωστή»: αύξηση βάρους
Romanian: Reacții adverse posibile Cu frecvență „necunoscută": creștere în greutate
Greek: Όπως με άλλες μακρολίδες, έχουν αναφερθεί σπάνιες σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, μεταξύ των οποίων η οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση (AGEP).
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare La fel ca în cazul altor macrolide, au fost raportate reacții alergice grave rare, inclusiv pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA).
Greek: 2. Αζιθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη, ερυθρομυκίνη, ροξιθρομυκίνη - Οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση (AGEP)(EPITT αριθ.18891)
Romanian: Azitromicină; claritromicină; eritromicină; roxitromicinăPustuloză exantematică generalizată acută (PEGA)(EPITT nr. 18891)
Greek: 1. Aκεταζολαμίδη - Οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση (AGEP)(EPITT αριθ.18892)
Romanian: Acetazolamidă - Pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA)(EPITT nr. 18892)
Greek: Συχνότητα «μη γνωστή»: αύξηση βάρους
Romanian: Cu frecvență „necunoscută": creștere ponderală
Greek: Κλαριθρομυκίνη
Romanian: Claritromicină
Greek: Μη γνωστές: οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση (AGEP) Φύλλο οδηγιών χρήσης
Romanian: Necunoscută: pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA) Prospectul
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 27-30 Νοεμβρίου 2017
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 27-30 noiembrie 2017
Greek: Δοσολογία και τρόπος χορήγησης και/ή 4.4.
Romanian: 4.2. Doze și mod de administrare, și/sau 4.4.
Greek: 14 December 2017
Romanian: 14 December 2017 Corr1
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το [ονομασία προϊόντος] και 3.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați <denumirea medicamentului>, și 3.
Greek: 2. Τοφασιτινίμπη- Αγγειοοίδημα (EPITT αριθ. 18904)
Romanian: Tofacitinib - Angioedem (EPITT nr. 18904)
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί με το XELJANZ παρατίθενται παρακάτω.
Romanian: Alte reacții adverse care au fost observate la XELJANZ sunt prezentate mai jos.
Greek: 1. Ινσουλίνη (προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας και φυσίγγια): ινσουλίνη aspart· ινσουλίνη βόεια· ινσουλίνη degludec· ινσουλίνη degludec, ινσουλίνη aspart· ινσουλίνη degludec, λιραγλουτίδη· ινσουλίνη detemir· ινσουλίνη glargine· ινσουλίνη glulisine· ινσουλίνη ανθρώπινη (rDNA)· ινσουλίνη ανθρώπινη, ινσουλίνη isophane· ινσουλίνη lispro· ινσουλίνη χοίρου -Αυξημένος πιθανός κίνδυνος φαρμακευτικού λάθους μετά από άντληση της ινσουλίνης από προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας και φυσίγγια, επιφέροντας δυσγλυκαιμία (EPITT αριθ. 18893)
Romanian: Insulină [cartușe și stilouri injectoare (pen) preumplute]: insulină aspart; insulină bovină; insulină degludec; insulină degludec, insulină aspart; insulină degludec, liraglutidă; insulină detemir; insulină glargin; insulină glulizină; insulină umană (ADNr); insulină umană, insulină izofan; insulină lispro; insulină porcină - Risc potențial crescut de eroare de medicație asociat cu extragerea insulinei din cartușe și din stilouri injectoare (pen-uri) preumplute, ducând la disglicemie (EPITT nr. 18893)
Greek: Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος 4.4.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului 6.6.
Greek: Παρατηρήθηκαν αλλεργικές αντιδράσεις όπως αγγειοοίδημα και κνίδωση και σημειώθηκαν σοβαρές αντιδράσεις.
Romanian: Reacțiile alergice au inclus angioedem și urticarie; au existat reacții grave.
Greek: Σε περίπτωση σοβαρής αλλεργικής ή αναφυλακτικής αντίδρασης η χρήση της τοφασιτινίμπης πρέπει να διακόπτεται αμέσως.
Romanian: În cazul apariției oricărui fel de reacție alergică sau anafilactică gravă, tratamentul cu tofacitinib trebuie oprit imediat.
Greek: Προϊόντα κανονικής (100 μονάδες/mL) και χαμηλής (< 100 μονάδες/mL) περιεκτικότητας σε ινσουλίνη
Romanian: Medicamente care conțin insulină în concentrație standard (100 unități/ml) și în concentrație mai mică (< 100 unități/ml)
Greek: Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα): κνίδωση (κνησμώδες, τραχύ εξάνθημα)
Romanian: Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): urticarie (erupție pe piele însoțită de mâncărimi și umflături)
Greek: Μετά την κυκλοφορία της τοφασιτινίμπης στην αγορά αναφέρθηκαν περιστατικά υπερευαισθησίας που συνδέονται με τη χορήγηση του προϊόντος.
Romanian: În experiența acumulată ulterior punerii pe piață s-au raportat cazuri de hipersensibilitate asociate cu administrarea de tofacitinib.
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Συχνότητα «μη γνωστή»: υπερευαισθησία, αγγειοοίδημα, κνίδωση
Romanian: Cu frecvență „necunoscută": hipersensibilitate; angioedem; urticarie
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Romanian: Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare
Greek: Αν επιθυμείτε να λάβετε την ένεση ινσουλίνης με διαφορετικό τρόπο, συμβουλευθείτε τον γιατρό σας.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă trebuie să vă injectați insulina prin altă metodă.
Greek: Το κείμενο που πρέπει να προσαρμοστεί στο εκάστοτε προϊόν εμφανίζεται με έντονη γραφή.
Romanian: Textul care trebuie adaptat în funcție de medicament este îngroșat.
Greek: <Εάν το προϊόν χορηγείται με σύριγγα, <ενδοφλέβια ένεση> ή < αντλία έγχυσης>, τότε είναι απαραίτητη η χρήση φιαλιδίου.>>
Romanian: <Dacă este necesară administrarea printr-o seringă, <injecție intravenoasă> sau <pompă de perfuzie>, trebuie utilizat un flacon.
Greek: Να απαλειφθεί το ακόλουθο κείμενο καθώς και κάθε σχετικό κείμενο που περιέχεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης: Εάν η <συσκευή τύπου πένας / αντλία έγχυσης> δεν λειτουργεί σωστά (βλ. οδηγίες χρήσης αναφορικά με τη χρήση της συσκευής τύπου πένας / αντλίας έγχυσης), το διάλυμα μπορεί να αντληθεί από το φυσίγγιο με τη βοήθεια μιας σύριγγας (κατάλληλη για ινσουλίνη των 100 μονάδων/mL) και να ενεθεί.»
Romanian: „Dacă <stiloul injector (pen) preumplut /pompa de perfuzie> nu funcționează corect (vezi instrucțiunile de utilizare a stiloului injector (pen) preumplut /pompei de perfuzie), soluția din cartuș poate fi extrasă într-o seringă (adecvată pentru medicamente care conțin insulină în concentrație de 100 unități/ml) și apoi injectată.
Greek: Το <<ονομασία προϊόντος στις προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας> είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση.
Romanian: <<Denumirea medicamentului în stilouri injectoare (pen-uri) preumplute> este indicat doar pentru injectare subcutanată.
Greek: Το <<ονομασία προϊόντος στα φυσίγγια> είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση με επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας.
Romanian: Cum să utilizați <denumirea medicamentului> <<Denumirea medicamentului în cartușe> este indicat doar pentru injecții administrate imediat sub piele cu ajutorul unui stilou injector (pen)2 reutilizabil.
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 26-29 Νοεμβρίου 2018
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 26-29 noiembrie 2018
Greek: 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Byetta
Romanian: 3. Cum să utilizați Byetta
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας κυρίως για τα εξής:
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră mai ales:
Greek: Ενδέχεται να χρειαστεί να διακόψετε τη λήψη του <ονομασία προϊόντος>.
Romanian: Este posibil să fie necesară oprirea utilizării de <denumirea produsului>.
Greek: Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
Romanian: Dacă sunteți gravidă, credeți ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Greek: Εάν υπάρχει υπόνοια γάγγραινας του Fournier, θα πρέπει να διακοπεί η χορήγηση του X και να προγραμματιστεί άμεση θεραπεία (συμπεριλαμβανομένων αντιβιοτικών και χειρουργικού καθαρισμού).
Romanian: În cazul în care există suspiciunea de gangrenă Fournier, se va întrerupe administrarea X și se va institui imediat tratament (inclusiv antibiotice și debridare chirurgicală).
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία και κύηση
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Femeile aflate la vârsta fertilă și sarcina
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ιδίως:
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, mai ales:
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Greek: Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.4).
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului (vezi pct. 4.4).
Greek: Ενδέχεται να χρειαστεί να συνεχίσετε τη θεραπεία σας με το <φαρμακευτικό προϊόν> εάν τα δυνητικά οφέλη υπερτερούν των δυνητικών κινδύνων για εσάς και το έμβρυο.
Romanian: Este posibil să fie necesar să continuați tratamentul cu <medicamentul> pe durata sarcinii dacă beneficiul potențial depășește riscul eventual pentru dumneavoastră și pentru copilul nenăscut.
Greek: Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului.
Greek: Θειαμαζόλη (συνώνυμο: μεθιμαζόλη)
Romanian: Tiamazol (sinonim: metimazol)
Greek: 6. Περινδοπρίλη - Νόσος του Raynaud (EPITT αριθ. 19248)
Romanian: Perindopril - Fenomen Raynaud (EPITT nr. 19248)
Greek: Λειχηνοειδείς αντιδράσεις (κνησμώδες δερματικό εξάνθημα κοκκινωπού-μοβ χρώματος ή/και νηματοειδείς λευκές-γκρίζες γραμμές στους βλεννογόνους) με συχνότητα «σπάνιες»
Romanian: Reacții lichenoide (erupție pe piele de culoare roșie-purpurie, însoțită de mâncărimi și/sau linii întretăiate de culoare albă-gri pe mucoase) cu frecvență „rară"
Greek: Ο υπερθυρεοειδισμός στις έγκυες γυναίκες θα πρέπει να θεραπεύεται κατάλληλα ώστε να αποτρέπονται σοβαρές επιπλοκές για τη μητέρα και το έμβρυο.
Romanian: La gravide, hipertiroidia trebuie tratată corespunzător, pentru a preveni complicațiile severe la mamă și la făt.
Greek: Συχνότητα «μη γνωστή»: Νόσος του Raynaud
Romanian: Cu frecvență necunoscută: Fenomen Raynaud
Greek: Δεν θα χρειάζεται να ελέγχετε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σε καθημερινή βάση για τη ρύθμιση της δόσης του Byetta.
Romanian: Nu va fi necesar să vă testați zilnic valorile zahărului din sânge pentru a stabili doza de Byetta.