FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: ból brzucha, wzdęcia brzucha, dyskomfort w jamie brzusznej, nudności, wymioty, biegunka Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Bardzo często:
Slovenian: bolečina v trebuhu, trebušna distenzija, nelagodje v trebuhu, navzea, bruhanje, driska Motnje reprodukcije in dojk Zelo pogosti:
Polish: • Pergoveris przeznaczony jest do podawania w postaci wstrzyknięcia tuż pod skórę (podskórnie).
Slovenian: • Zdravilo Pergoveris se daje v obliki injekcije tik pod kožo (subkutano).
Polish: W szczególności, należy przeprowadzić badania w kierunku niedoczynności tarczycy, niedoboru hormonów kory nadnerczy, hiperprolaktynemii i zastosować odpowiednie leczenie.
Slovenian: Bolnike je treba še posebej pregledati na hipotiroidizem, adrenokortikalno insuficienco, hiperprolaktinemijo ter jih ustrezno specifično zdraviti.
Polish: Lutropina alfa
Slovenian: Lutropin alfa
Polish: • wady rozwojowe narządów płciowych uniemożliwiające rozwój ciąży,
Slovenian: • malformaciji spolnih organov, ki niso združljive z nosečnostjo
Polish: Bardzo częste (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentek)
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnic)
Polish: Produkt Pergoveris zawiera rekombinowany ludzki hormon folikulotropowy (folitropina alfa, r-hFSH) i rekombinowany ludzki hormon luteinizujący (lutropina alfa, r-hLH), wytwarzane w komórkach jajnika chomika chińskiego (CHO) metodą rekombinacji DNA.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris je pripravek z rekombinantnim humanim stimulirajočim hormonom (folitropin alfa, r-hFSH) in rekombinantnim humanim luteinizirajočim hormonom (lutropin alfa, r-hLH), ki sta pridobljena v celicah jajčnika kitajskega hrčka (CHO - Chinese Hamster Ovary) s tehnologijo rekombinantne DNA.
Polish: Częste (występujące maksymalnie u 1 na 10 pacjentek)
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Polish: W badaniu klinicznym, w przypadku pacjentek z hipogonadyzmem hipogonadotropowym i stężeniem endogennego LH w surowicy krwi poniżej 1,2 j.m./l ustalano odpowiednią dawkę r-hLH.
Slovenian: V klinični študiji z ženskami s hipogonadotropnim hipogonadizmom in endogeno koncentracijo LH manjšo od 1,2 i.e./l, so proučevali ustrezen odmerek r-hLH.
Polish: Samodzielne podawanie przez pacjentkę może być wykonane wyłącznie w przypadku pacjentek z silną motywacją, odpowiednio przeszkolonych i z możliwością konsultacji ze specjalistą.
Slovenian: Samo bolniki, ki so dobro motivirani, ustrezno poučeni in imajo dostop do strokovnega nasveta, si lahko dajejo zdravilo sami.
Polish: Po leczeniu innymi gonadotropinami zgłoszono przypadek skrętu jajnika.
Slovenian: O torziji jajčnika so poročali po zdravljenju z ostalimi gonadotropini.
Polish: polisorbat 20 oraz stężony kwas fosforowy i wodorotlenek sodu dla utrzymania pH;
Slovenian: polisorbat 20, koncentrirana fosforjeva kislina in natrijev hidroksid za uravnavanje pH.
Polish: Leku nie wolno stosować, jeśli którykolwiek z wyżej wymienionych punktów dotyczy pacjentki.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če kar koli od zgoraj naštetega velja za vas.
Polish: Lek Pergoveris zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Slovenian: Zdravilo Pergoveris vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni „brez natrija".
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Proszek: liofilizowana peletka koloru od białego do białawo szarego.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Prašek: bele do sivo bele liofilizirane pelete Vehikel: bistra brezbarvna raztopina
Polish: • Następnie wyciągnąć igłę i ruchem kolistym przetrzeć skórę nowym gazikiem z alkoholem.
Slovenian: • Nato izvlecite iglo in s krožnimi gibi z novo alkoholno blazinico očistite kožo.
Polish: Produkt Pergoveris zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Slovenian: Zdravilo Pergoveris vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni „brez natrija".
Polish: Okienko wskazujące dawkę
Slovenian: Okno za prikaz odmerka
Polish: W takim przypadku pacjentka powinna niezwłocznie zgłosić się na badanie do lekarza prowadzącego.
Slovenian: Če se to zgodi, vas mora čim prej pregledati zdravnik.
Polish: 3.1.Umyć ręce mydłem i wodą (Rys.1) 3.2.
Slovenian: Roke si umijte z milom in vodo (sl. 1).
Polish: • pierwotna niewydolność jajników,
Slovenian: • primarni odpovedi jajčnikov;
Polish: • Umieścić zewnętrzną nasadkę igły na płaskiej powierzchni.
Slovenian: • Zunanji pokrovček igle postavite na ravno površino.
Polish: Pergoveris zawiera dwie substancje czynne nazywane „folitropiną alfa" i „lutropiną alfa".
Slovenian: Zdravilo Pergoveris vsebuje dve različni učinkovini, imenovani „folitropin alfa" in „lutropin alfa".
Polish: U pacjentek poddanych stymulacji wzrostu pęcherzyka jajnikowego występuje zwiększone ryzyko rozwoju zespołu hiperstymulacji, z uwagi na możliwość nadmiernej odpowiedzi estrogenowej i rozwoju licznych pęcherzyków.
Slovenian: Pri bolnicah v postopku stimulacije folikularne rasti je povečano tveganje za razvoj hiperstimulacije, ki se lahko kaže kot pretiran estrogenski odziv in razvoj multiplih foliklov.
Polish: Oznacza to rozwój odpowiednich pęcherzyków w jajniku, co ocenia się za pomocą badania ultrasonograficznego oraz badań krwi.
Slovenian: To je, ko se razvije ustrezen folikel, kot se oceni z ultrazvočnim slikanjem in krvnimi testi.
Polish: Leku Pergoveris nie wolno stosować z innymi lekami w jednym wstrzyknięciu.
Slovenian: Zdravila Pergoveris se ne sme uporabljati z drugimi zdravili v isti injekcijski brizgi.
Polish: Delikatnie obrócić pokrętło ustawiania dawki w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara do momentu, aż w okienku wskazującym dawkę pojawi się liczba 25.
Slovenian: Gumb za nastavitev odmerka nežno obračajte do odčitka 25 v oknu za prikaz odmerka.
Polish: Łączy on w sobie wyraźne powiększenie jajników, duże stężenie hormonów płciowych w surowicy, zwiększoną przepuszczalność naczyń, która może prowadzić do gromadzenia się płynu w jamie otrzewnowej, opłucnowej i, choć rzadko, w jamie osierdziowej.
Slovenian: Obsega izrazito povečanje jajčnikov, visoko serumsko raven spolnih steroidnih hormonov in povečano prepustnost žil, kar lahko rezultira v nabiranju tekočine v trebušni votlini, plevralni votlini in redko v osrčniku.
Polish: Zgłaszano większą częstość występowania ciąży pozamacicznej po zastosowaniu technik wspomaganego rozrodu (ang. assisted reproductive technologies, ART) w porównaniu z populacją ogólną.
Slovenian: Po postopkih asistirane reprodukcije (ART - Assisted Reproductive Technologies) so poročali o višji prevalenci zunajmaternične nosečnosti v primerjavi s splošno populacijo.
Polish: Nieznane są skutki przedawkowania produktu Pergoveris.
Slovenian: Učinki prevelikega odmerka zdravila Pergoveris niso znani.
Polish: • Po wyjęciu igły spod skóry, zwolnić pokrętło ustawiania dawki.
Slovenian: • Ko je igla iz kože, spustite gumb za nastavitev odmerka.
Polish: Rys. 8
Slovenian: Sl. 8
Polish: Ocena kliniczna może wykazać hipowolemię, zagęszczenie krwi, zaburzenie równowagi elektrolitowej, wodobrzusze, krwiak otrzewnej, wysięk opłucnowy, płyn w jamie opłucnej lub ostrą niewydolność płuc i zdarzenia zakrzepowo-zatorowe.
Slovenian: Klinična ocena lahko razkrije hipovolemijo, hemokoncentracijo, elektrolitsko neravnovesje, ascites, hemoperitonej, plevralni izliv, hidrotoraks ali akutno respiratorno stisko in trombembolične dogodke.
Polish: Przygotować igłę.
Slovenian: Pripravite injekcijsko iglo.
Polish: Jest to częste działanie niepożądane.
Slovenian: Ta neželeni učinek je pogost.
Polish: Należy wziąć nową igłę.
Slovenian: Vzemite novo injekcijsko iglo.
Polish: Ilość do odmierzenia w drugim wstrzyknięciu
Slovenian: Količina, ki jo nastavite za drugo injiciranje
Polish: W ciężkich przypadkach OHSS można zaobserwować następujące objawy: ból brzucha, wzdęcia, znaczne powiększenie jajników, zwiększenie masy ciała, duszność, skąpomocz i dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty i biegunka.
Slovenian: V hudih primerih OHSS lahko opazimo naslednje znake: bolečine v trebuhu, povečanje trebuha, hudo povečanje jajčnikov, pridobivanje telesne mase, dispnejo, oligurijo in gastrointestinalne znake vključno s slabostjo, bruhanjem in drisko.
Polish: • Ważne jest, aby ręce i używane akcesoria były tak czyste jak to możliwe.
Slovenian: • Pomembno je, da so vaše roke in predmeti, ki jih uporabljate, kolikor je le mogoče čisti • Primerna površina je čista miza ali kuhinjska površina
Polish: pH roztworu wynosi 6,5 - 7,5, a jego osmolalność to 250 - 400 mOsm/kg.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje (injekcija) Bistra, brezbarvna do rumenkasta raztopina pH raztopine je 6,5 - 7,5; osmolalnost je 250 - 400 mOsm/kg.
Polish: W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden uporabite to zdravilo.
Polish: Brak wskazań do stosowania produktu Pergoveris w okresie ciąży.
Slovenian: Za uporabo zdravila Pergoveris med nosečnostjo ni indikacij.
Polish: Celem leczenia produktem Pergoveris, u kobiet z niedoborem FSH i LH (hipogonadyzm hipogonadotropowy), jest rozwój pojedynczego dojrzałego pęcherzyka Graafa, z którego, po podaniu ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG), zostanie uwolniona komórka jajowa.
Slovenian: Pri ženskah s pomanjkanjem LH in FSH (hipogonadotropni hipogonadizem) je cilj zdravljenja z zdravilom Pergoveris razvoj enega samega dozorelega Graafovega folikla, iz katerega se bo po dajanju humanega horionskega gonadotropina (hCG-ja) sprostil oocit.
Polish: Ciąża i karmienie piersią Nie należy stosować leku Pergoveris u kobiet w ciąży ani karmiących piersią.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Ne uporabljajte zdravila Pergoveris, če ste noseči ali če dojite.
Polish: (kolumna 3) i objętość wstrzykiwacza (kolumna 4).
Slovenian: (stolpec 3) in količino v peresniku (stolpec 4).
Polish: Odmierzanie dawki przepisanej przez lekarza prowadzącego.
Slovenian: Nastavitev odmerka, ki ga je predpisal zdravnik.
Polish: łagodne do ciężkich reakcje w miejscu wstrzyknięcia (np. ból, rumień, krwiak, obrzęk, opuchlizna i (lub) podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia)
Slovenian: blage do resne reakcije na mestu injiciranja (npr. bolečina, eritem, hematom, modrice, oteklina in/ali razdraženost na mestu injiciranja)
Polish: • jeśli istnieją stany, które mogłyby sprawić, że prawidłowa ciąża jest niemożliwa, takie jak:
Slovenian: • če imate stanje, ki bi običajno onemogočala normalno nosečnost, kot so prezgodnja menopavza,
Polish: • włókniako-mięśniaki macicy uniemożliwiające rozwój ciąży.
Slovenian: • fibroidnih tumorjih maternice, ki niso združljivi z nosečnostjo.
Polish: Po zakończeniu wstrzyknięcia natychmiast wyrzucić do pojemnika na odpady ostre wszystkie zużyte igły i puste fiolki.
Slovenian: Vse uporabljene injekcijske igle in prazne viale zavrzite takoj po injiciranju v posodo za ostre predmete.
Polish: • jedną fiolkę z proszkiem leku Pergoveris, • jedną fiolkę z wodą do wstrzykiwań (rozpuszczalnikiem).
Slovenian: • 1 viala s praškom zdravila Pergoveris • 1 viala z vodo za injekcije (vehikel)
Polish: Jeżeli wystąpi ciężki zespół nadmiernej stymulacji jajników należy przerwać leczenie gonadotropinami, o ile jest ono wciąż kontynuowane.
Slovenian: Če se pojavi hud OHSS, se mora ukiniti zdravljenje z gonadotropinom, v kolikor še traja.
Polish: Produkt Pergoveris nie jest wskazany podczas karmienia piersią.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris ni indicirano med dojenjem.
Polish: W badaniach klinicznych, pacjentki ze znacznym niedoborem FSH i LH były diagnozowane na podstawie stężenia LH w surowicy krwi < 1,2 j.m./l (wynik uzyskany w laboratorium centralnym).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so bile bolnice s hudim pomanjkanjem FSH in LH opredeljene na podlagi serumske ravni endogenega LH < 1,2 i.e./l, izmerjene v centralnem laboratoriju.
Polish: 450j.m.
Slovenian: 450i.e.
Polish: Skręt jajnika
Slovenian: ciste jajčnikov
Polish: To działanie niepożądane występuje niezbyt często (maksymalnie u 1 na 100 pacjentek).
Slovenian: Ta neželeni učinek je občasen (pojavi se lahko pri do 1 od 100 bolnic).
Polish: Rys. 1
Slovenian: Sl. 1
Polish: • Usunąć zabezpieczenie (Rys. 4).
Slovenian: • Odstranite lepljivi jeziček (sl. 4).
Polish: • Lekarz prowadzący lub pielęgniarka pokażą, jak używać wstrzykiwacza w celu wstrzyknięcia leku Pergoveris.
Slovenian: • Vaš zdravnik ali medicinska sestra vam bo pokazala, kako uporabiti zdravilo Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik za injiciranje zdravila.
Polish: Ostrzeżenie: Nigdy nie przechowywać wstrzykiwacza z przymocowaną igłą.
Slovenian: Peresnika nikoli ne shranite z nameščeno injekcijsko iglo.
Polish: Wszelkie resztki niewykorzystanego roztworu należy usunąć.
Slovenian: Vso neuporabljeno raztopino morate zavreči.
Polish: Jeśli podczas pierwszego użycia nowego wstrzykiwacza nie są widoczne drobne krople płynu na końcu lub w okolicy końca igły:
Slovenian: Če prvič ne opazite drobnih kapljic tekočine na konici ali blizu nje, uporabite nov napolnjeni injekcijski peresnik:
Polish: Przejść do punktu 6: Odmierzanie dawki przepisanej przez lekarza prowadzącego.
Slovenian: Nadaljujte na poglavju 6: Nastavitev odmerka, ki ga je predpisal zdravnik.
Polish: Zespół nadmiernej stymulacji jajników (ang. Ovarian hyperstimulation syndrome, OHSS)
Slovenian: Sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS - Ovarian Hyperstimulation Syndrome)
Polish: Leku Pergoveris nie wolno stosować z innymi lekami w jednym wstrzyknięciu, za wyjątkiem folitropiny alfa, jeżeli jest to zgodne z zaleceniem lekarza prowadzącego.
Slovenian: Zdravila Pergoveris se ne sme uporabljati z drugimi zdravili v isti injekcijski brizgi, razen s folitropinom alfa, če tako predpiše zdravnik.
Polish: • jeśli u pacjentki stwierdzono raka jajników, macicy lub piersi;
Slovenian: • če imate rak jajčnika, maternice ali dojke,
Polish: Zalecany sposób podawania rozpoczyna się od jednej fiolki Pergoveris na dobę.
Slovenian: Priporočeni režim se začne z eno vialo zdravila Pergoveris na dan.
Polish: Ostrzeżenie:
Slovenian: Pozor:
Polish: • Liczby w okienku wskazującym dawkę określają liczbę jednostek międzynarodowych lub j.m.
Slovenian: • Številke v okencu za prikaz odmerka predstavljajo število mednarodnih enot (i.e.)
Polish: • Lekarz i (lub) farmaceuta poinformują, ile wstrzykiwaczy z lekiem Pergoveris będzie potrzebnych,
Slovenian: • Zdravnik ali farmacevt vam bo povedal, koliko napolnjenih injekcijskih peresnikov zdravila Pergoveris potrebujete, da dokončate zdravljenje.
Polish: Jeśli pacjentka lub którykolwiek członek jej rodziny jest chory na porfirię (niezdolność rozkładania porfiryn, która może być dziedziczona), przed rozpoczęciem leczenia należy zwrócić się do lekarza.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja povejte zdravniku, če imate vi ali kdo v družini porfirijo (nezmožnost razgradnje porfirinov, ki se lahko prenaša s staršev na otroke).
Polish: Jednakże powikłanie to wystąpi tylko w przypadku jednoczesnego podania hormonu hCG (patrz punkt 2, część „Zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS)").
Slovenian: Vendar pa se to lahko pojavi samo, če se uporabi hCG (glejte poglavje 2 „Sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS)").
Polish: Wstrzyknąć dawkę w sposób pokazany przez lekarza prowadzącego lub pielęgniarkę.
Slovenian: Injicirajte odmerek, kot vas je poučil zdravnik ali medicinska sestra.
Polish: • Natychmiast wstrzyknąć przygotowany roztwór.
Slovenian: • Takoj injicirajte raztopino.
Polish: • Mocno przytrzymać zewnętrzną nasadkę igły.
Slovenian: • Trdno držite zunanji pokrovček injekcijske igle.
Polish: • Wyjąć strzykawkę z fiolki i ostrożnie położyć ją, zwracając uwagę, aby nie dotknąć igły i aby igła nie dotknęła żadnej powierzchni.
Slovenian: Igle se ne dotikajte in pazite, da se tudi igla ne dotakne nobene površine.
Polish: Badania porównawcze liofilizatu i roztworu do wstrzykiwań wykazały, że obie postaci produktu leczniczego są biorównoważne.
Slovenian: Primerjalna klinična študija med liofiliziranim in tekočim pripravkom je pokazala bioekvivalenco med tema dvema pripravkoma.
Polish: Po podaniu dożylnym, folitropina alfa przenika do przestrzeni płynu pozakomórkowego z okresem półtrwania dla fazy początkowej wynoszącym około 2 godzin i jest wydalana z organizmu z okresem półtrwania dla fazy końcowej wynoszącym około 1 dnia.
Slovenian: Po intravenskem dajanju, se folitropin alfa porazdeli v zunajcelični prostor z začetnim razpolovnim časom približno 2 uri in izloči iz telesa s končnim razpolovnim časom približno en dan. Volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja je 10 l.
Polish: 1 wielodawkowy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawierający 1,44 ml roztworu 14 igieł iniekcyjnych
Slovenian: 1 večodmerni napolnjen injekcijski peresnik z 1,44 ml raztopine 14 injekcijskih igel
Polish: Upewnić się, że podano pełne wstrzyknięcie.
Slovenian: Preverite, ali ste dali celo injekcijo.
Polish: • igły (dostarczane z opakowaniem), • waciki nasączone alkoholem (nie dostarczane zopakowaniem),
Slovenian: •alkoholne blazinice (niso vključene v pakiranju),
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po oznaczeniu EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Polish: Proszek należy rozpuścić w załączonym rozpuszczalniku, bezpośrednio przed użyciem.
Slovenian: Prašek je treba rekonstituirati tik pred uporabo s priloženim vehiklom.
Polish: U kobiet z niedrożnością lub uszkodzeniem jajowodów (chorobą jajowodów) w wywiadzie występuje zwiększone ryzyko ciąży pozamacicznej.
Slovenian: Pri ženskah, ki so imele neprehodne ali poškodovane jajcevode (bolezen jajcevodov), obstaja tveganje nosečnosti, kjer se zarodek vgnezdi zunaj maternice (zunajmaternične nosečnosti).
Polish: W bardzo rzadkich ciężkich przypadkach przebieg OHSS może być powikłany skrętem jajnika lub zdarzeniami zakrzepowo-zatorowymi, takimi jak zatorowość płucna, udar niedokrwienny lub zawał mięśnia sercowego.
Slovenian: Pri hudem OHSS je lahko zelo redek zaplet tudi torzija jajčnikov ali trombembolični dogodki, kot so pljučni embolizem, ishemični cerebrovaskularni insult ali miokardni infarkt.
Polish: Bezbarwny, 3 ml szklany wkład (szkło borokrzemowe typu I z szarym korkiem tłoka z gumy bromobutylowej i wieczkiem składającym się z szarej membrany (gumowy korek) i aluminium) zamontowany fabrycznie do wstrzykiwacza.
Slovenian: Brezbarvni 3-ml stekleni vložek (borosilikatno steklo tipa I s sivim batnim zamaškom iz bromobutilne gume in zgibano zaporko iz sivega gumijastega tesnila in aluminija), sestavljen v napolnjenem injekcijskem peresniku.
Polish: • Wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony Pergoveris powinien być używany wyłącznie przez osoby, które zostały przeszkolone przez fachowy personel medyczny w zakresie prawidłowego jego używania
Slovenian: • Zdravilo Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik uporabljajte le, če vas je zdravstveni delavec naučil, kako ga pravilno uporabljati.
Polish: • jedną pustą strzykawkę do wstrzykiwań,
Slovenian: • 1 prazna brizga za injiciranje
Polish: • jeśli u pacjentki występują krwawienia z pochwy o nieznanej przyczynie;
Slovenian: • z ginekološkimi krvavitvami neznanega izvora;
Polish: Ostrzeżenie: W celu uzyskania dalszych informacji dotyczących zalecanego schematu dawkowania, patrz ulotka dla pacjenta.
Slovenian: Opozorilo: Za več informacij o priporočenem režimu odmerjanja glejte navodilo za uporabo in vedno upoštevajte zdravnikova priporočila o odmerjanju.
Polish: • Przykręcić gwintowaną końcówkę wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Pergoveris do zewnętrznej nasadki igły do momentu wyczucia lekkiego oporu.
Slovenian: • Privijajte navojno konico zdravila Pergoveris napolnjenega injekcijskega peresnika v zunanji pokrovček injekcijske igle, dokler ne začutite rahlega upora.
Polish: Opakowania zawierają 1, 3 lub 10 fiolek z proszkiem i odpowiednią liczbę fiolek z rozpuszczalnikiem (1, 3 lub 10 fiolek).
Slovenian: Zdravilo je na voljo v velikostih pakiranja po 1, 3 in 10 vial z ustreznim številom vial vehikla (1, 3 in
Polish: Leczenie lekiem Pergoveris rzadko wywołuje ciężkiego stopnia OHSS, ale jego prawdopodobieństwo zwiększa się w przypadku podania leku stosowanego w celu wywołania ostatecznego dojrzewania pęcherzyka (zawierający ludzką gonadotropinę kosmówkową hCG) (patrz punkt 3, część „Ile leku stosować", aby uzyskać szczegółowe informacje).
Slovenian: To je bolj verjetno, če se daje zdravilo, ki se uporablja za spodbuditev končnega folikularnega zorenja (ki vsebuje humani horionski gonadotropin - hCG) (za več podrobnosti glejte poglavje 3 „Koliko zdravila uporabiti").
Polish: • Lek Pergoveris jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Slovenian: • Zdravilo Pergoveris je v obliki praška in vehikla za raztopino za injiciranje.
Polish: • jeden zamykany pojemnik na zużyte szkło i igły.
Slovenian: • posoda za ostre predmete za varno odlaganje stekla in igel
Polish: EU/1/07/396/002
Slovenian: EU/1/07/396/001 EU/1/07/396/002 EU/1/07/396/003
Polish: (450 j.m + 225 j.m)/0,72 ml
Slovenian: (450 i.e. + 225 i.e.)/0,72 ml)
Polish: Jak wygląda lek Pergoveris i co zawiera opakowanie Lek Pergoveris ma postać przejrzystego, bezbarwnego lub lekko żółtego roztworu do wstrzykiwań w wielodawkowym wstrzykiwaczu:
Slovenian: Izgled zdravila Pergoveris in vsebina pakiranja Zdravilo Pergoveris je na voljo v obliki bistre, brezbarvne do rumenkaste raztopine za injiciranje v večodmernem napolnjenem injekcijskem peresniku:
Polish: • Obrócić pokrętło ustawiania dawki w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara, aby odmierzyć dawkę przepisaną przez lekarza.
Slovenian: • Gumb za nastavitev odmerka obračajte naprej do odmerka, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Polish: • Następnie wprowadzić igłę do fiolki i naciskając tłok wtłoczyć do niej powietrze.
Slovenian: • Vstavite injekcijsko iglo v vialo in potisnite bat, da iztisnite zrak.
Polish: Nie spieszyć się, wstrzyknąć całą zawartość strzykawki.
Slovenian: Vzemite si dovolj časa, da injicirate vso raztopino.
Polish: W związku z przedawkowaniem istnieje możliwość wystąpienia zespołu OHSS, który został opisany powyżej w punkcie 4.4.
Slovenian: Vendar pa lahko pričakujemo pojav sindroma hiperstimulacije jajčnikov, ki je podrobno opisan v poglavju 4.4.
Polish: • Dokładnie obserwować, czy na końcu igły pojawiają się niewielkie krople płynu.
Slovenian: • Dobro opazujte, če na konici injekcijske igle iztekajo majhne kapljice tekočine.
Polish: Sprawdzić, czy na końcu igły pojawiają się krople płynu.
Slovenian: Preverite, ali na konici injekcijske igle izhajajo kapljice.
Polish: • Lek Pergoveris we wstrzykiwaczu jest przeznaczony wyłącznie do podania podskórnego.
Slovenian: • Zdravilo Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik je samo za subkutano injiciranje.
Polish: Pozbyć się wszystkich zużytych akcesoriów.
Slovenian: Vse uporabljene predmete odstranite.
Polish: EU/1/07/396/002 3 fiolki z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 3 fiolki z rozpuszczalnikiem
Slovenian: EU/1/07/396/002 3 viale s praškom za raztopino za injiciranje 3 viale z vehiklom
Polish: Po pierwszym otwarciu, produkt można przechowywać przez maksymalnie 28 dni w temperaturze 25°C.
Slovenian: Odprto zdravilo se lahko shranjuje največ 28 dni pri 25 °C.
Polish: Może to wskazywać na nadmierną reakcję jajników na leczenie oraz na wytworzenie torebek z płynem w jajnikach, czyli torbieli (patrz punkt 2, część „Zespół nadmiernej stymulacji jajników (OHSS)").
Slovenian: Vaši jajčniki so se morda prekomerno odzvali na zdravljenje in razvile so se velike vrečke s tekočino ali ciste jajčnikov (glejte poglavje 2 pod „Sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS)").
Polish: Warunki przechowywania po pierwszym otwarciu, patrz punkt 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja med uporabo glejte poglavje 6.3.
Polish: Jak wygląda lek Pergoveris i co zawiera opakowanie
Slovenian: Izgled zdravila Pergoveris in vsebina pakiranja
Polish: Korzystanie z nowego wstrzykiwacza
Slovenian: Uporabite nov peresnik