FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: α: τιμή p βάσει του τεστ Cochran-Mantel Haenszel χ β: τιμή p βάσει του τεστ χ γ: άτομα < 75 kg έλαβαν 100 µg/εβδομάδα ViraferonPeg και άτομα ≥ 75 kg έλαβαν 150 µg/εβδομάδα ViraferonPeg.
Romanian: c: pacienţii < 75 kg au primit 100 µg/săptămână ViraferonPeg şi pacienţii ≥ 75 kg au primit 150 µg/săptămână ViraferonPeg.
Greek: Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν είτε ViraferonPeg (100 ή 150 µg /εβδομάδα βάσει σωματικού βάρους) συν ριμπαβιρίνη (800-1.200 mg/ημέρα βάσει σωματικού βάρους) είτε ιντερφερόνη άλφα-2b (3 MIU TIW) συν ριμπαβιρίνη (800-1.200 mg/ ημέρα βάσει σωματικού βάρους).
Romanian: Pacienţii au fost împărţiţi aleator, unii fiind trataţi cu ViraferonPeg (100 sau 150 μg/săptămână în funcţie de greutate) plus ribavirină (800-1200 mg/zi în funcţie de greutate), iar ceilalţi cu interferon alfa-2b (3 milioane UI de trei ori pe săptămână) plus ribavirină (800-1200 mg/zi în funcţie de greutate).
Greek: Βεβαίως, νεφρική απομάκρυνση μπορεί να είναι υπεύθυνη για μια μειονότητα (περίπου 30 %) της φαινομενικής κάθαρσης του ViraferonPeg.
Romanian: Totuşi, o mică parte (aproximativ 30%) din clearance-ul aparent al ViraferonPeg se realizează pe cale renală.
Greek: Μονοθεραπεία με ViraferonPeg και διπλή θεραπεία με ViraferonPeg και ριμπαβιρίνη Ασθενείς που δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία Έχουν πραγματοποιηθεί δύο βασικές δοκιμές, η μία (C/I97-010) με μονοθεραπεία με ViraferonPeg και η άλλη (C/I98-580) με ViraferonPeg σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη.
Romanian: Au fost efectuate două studii pivot, unul (C/I97-010) privind ViraferonPeg administrat în monoterapie, celălalt (C/I98-580) privind ViraferonPeg administrat în asociere cu ribavirină.
Greek: Περιεκτικότητα ViraferonPeg (g/0,5 ml)
Romanian: Concentraţia de ViraferonPeg (g/0,5 ml)
Greek: Ασθενείς με μη-ανιχνεύσιμο HCV-RNA την εβδομάδα θεραπείας 12 και με SVR ύστερα από επαναχορήγηση θεραπείας ιντερφερόνη άλφα/ριμπαβιρίνη πεγκιντερφερόνη άλφα/ριμπαβιρίνη
Romanian: Tabel 14 Ratele de răspuns la reluarea tratamentului în cazul eşecului tratamentului anterior Pacienţi cu ARN-VHC nedetectabil la săptămâna 12 de tratament şi RVS, în cazul reluării tratamentului interferon alfa/ribavirină peginterferon alfa/ribavirină
Greek: 1 φιαλίδιο κόνεως για ενέσιμο διάλυμα και 1 φύσιγγα διαλύτη για παρεντερική χρήση, 1 φιαλίδιο κόνεως για ενέσιμο διάλυμα, 1 φύσιγγα διαλύτη για παρεντερική χρήση, 1 σύριγγα ένεσης, 2 βελόνες σύριγγας και 1 επίθεμα καθαρισμού, 4 φιαλίδια κόνεως για ενέσιμο διάλυμα και 4 φύσιγγες διαλύτη για παρεντερική χρήση, 4 φιαλίδια κόνεως για ενέσιμο διάλυμα, 4 φύσιγγες διαλύτη για παρεντερική χρήση, 4 σύριγγες ένεσης, 8 βελόνες σύριγγας και 4 επιθέματα καθαρισμού, 6 φιαλίδια κόνεως για ενέσιμο διάλυμα και 6 φύσιγγες διαλύτη για παρεντερική χρήση.
Romanian: - 1 flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă, 1 fiolă cu solvent pentru administrare parenterală, 1 seringă, 2 ace pentru injecţie şi 1 tampon dezinfectant; - 4 flacoane cu pulbere pentru soluţie injectabilă şi 4 fiole cu solvent pentru administrare parenterală; - 4 flacoane cu pulbere pentru soluţie injectabilă, 4 fiole cu solvent pentru administrare parenterală, 4 seringi, 8 ace pentru injecţie şi 4 tampoane dezinfectante; - 6 flacoane cu pulbere pentru soluţie injectabilă şi 6 fiole cu solvent pentru administrare parenterală.
Greek: ViraferonPeg 1,5 µg/kg + ριμπαβιρίνη
Romanian: ViraferonPeg 1,5 μg/kg + ribavirină
Greek: Όγκος του ViraferonPeg προς χορήγηση (ml)
Romanian: Volumul de ViraferonPeg pentru administrare (ml)
Greek: 1 βελόνα («Πιεζόμενη Βελόνα»),
Romanian: 1 ac ("Push-On Needle"),
Greek: Η νεφρική κάθαρση φαίνεται να είναι υπεύθυνη για το 30 % της συνολικής κάθαρσης του ViraferonPeg.
Romanian: 30% din clearance-ul total al ViraferonPeg se realizează pe cale renală.
Greek: ViraferonPeg με ριμπαβιρίνη
Romanian: ViraferonPeg plus ribavirină
Greek: Παρακαλείσθε να ανατρέξετε στην ΠΧΠ της ριμπαβιρίνης για καψάκια ή πόσιμο διάλυμα όταν πρόκειται το ViraferonPeg να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη.
Romanian: Vă rugăm să consultaţi RCP-ul pentru ribavirină capsule şi soluţie orală, atunci când ViraferonPeg se administrează în asociere cu ribavirină.
Greek: To ViraferonPeg είναι διαθέσιμο σε διαφορετικές συσκευασίες: - 1 φιαλίδιο κόνεως για ενέσιμο διάλυμα και 1 φύσιγγα διαλύτη για ενέσιμο, - 1 φιαλίδιο κόνεως για ενέσιμο διάλυμα, 1 φύσιγγα διαλύτη για ενέσιμο, 1 σύριγγα ένεσης,
Romanian: ViraferonPeg este disponibil în mai multe mărimi de ambalaj: - 1 flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă şi 1 fiolă cu solvent pentru preparate injectabile; - 1 flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă, 1 fiolă cu solvent pentru preparate injectabile,
Greek: Πίνακας 9 Ποσοστά παρατεταμένης ανταπόκρισης με ViraferonPeg + ριμπαβιρίνη (ανά δόση ριμπαβιρίνης, γονότυπο και ιικό φορτίο) Γονότυπος HCV
Romanian: Tabel 9 Rata de răspuns susţinut la tratament ViraferonPeg + ribavirină (doza de ribavirină, genotip şi încărcătură virală)
Greek: Περίληψη των ανεπιθύμητων αντιδράσεων σε μορφή πίνακα Οι παρακάτω σχετιζόμενες με τη θεραπεία ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε ενήλικες αναφέρθηκαν σε κλινικές δοκιμές ή μέσω της παρακολούθησης μετά την κυκλοφορία σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με πεγκιντερφερόνη άλφα-2b, συμπεριλαμβανομένης της μονοθεραπείας με ViraferonPeg ή ViraferonPeg/ριμπαβιρίνη.
Romanian: Următoarele reacţii adverse asociate tratamentului au fost raportate la adulţi în studiile clinice sau în cadrul supravegherii după punerea pe piaţă la pacienţii trataţi cu peginterferon alfa-2b, inclusiv monoterapia cu ViraferonPeg sau ViraferonPeg/ribavirină.
Greek: • Βγάλτε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας από το ψυγείο.
Romanian: • Scoateţi ViraferonPeg stilou injector (pen) preumplut din frigider.
Greek: Δεν σημειώθηκαν φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ του ViraferonPeg και της ριμπαβιρίνης σε μια φαρμακοκινητική μελέτη πολλαπλών δόσεων.
Romanian: Într-un studiu farmacocinetic cu doze multiple, nu s-au observat interacţiuni între ViraferonPeg şi ribavirină.
Greek: Αιμορραγία του επιπεφυκότα, κνησμός του οφθαλμού, κερατοειδίτιδα, όραση θαμπή, φωτοφοβία Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου Συχνές:
Romanian: Hemoragie conjunctivală, prurit ocular, cheratită, vedere înceţoşată, fotofobie Tulburări ale auzului şi de echilibru Frecvente:
Greek: Επαναχορήγηση θεραπείας ViraferonPeg/ριμπαβιρίνης επί αποτυχίας προηγούμενων θεραπειών Σε μια μη συγκριτική δοκιμή, 2.293 ασθενείς με μέτρια προς σοβαρή ίνωση οι οποίοι απέτυχαν σε προηγούμενη θεραπεία με συνδυασμό άλφα ιντερφερόνης/ριμπαβιρίνης έλαβαν επαναχορήγηση θεραπείας με ViraferonPeg, 1,5 μικρογραμμάρια/kg υποδορίως, άπαξ εβδομαδιαίως, σε συνδυασμό με προσαρμοσμένη στο σωματικό βάρος ριμπαβιρίνη.
Romanian: Retratamentul cu ViraferonPeg/ribavirină în cazul eşecurilor terapeutice anterioare Într-un studiu non-comparativ, 2293 pacienţi cu fibroză moderată până la severă, care nu au răspuns la tratamentul anterior cu interferon alfa în asociere cu ribavirină, au fost retrataţi cu ViraferonPeg,
Greek: Χρησιμοποιήστε το ανασυσταθέν διάλυμα (το διάλυμα που προετοιμάσατε αναμειγνύοντας τη σκόνη και το υγρό στην προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας) αμέσως ή εντός 24 ωρών όταν φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Romanian: Soluţia reconstituită (soluţia preparată de dumneavoastră prin adăugarea de apă pentru preparate injectabile peste pulberea ViraferonPeg în stiloul injector (pen) preumplut) trebuie utilizată imediat sau în decurs de 24 ore dacă este păstrată la frigider (2°C - 8°C).
Greek: Το ViraferonPeg διατίθεται σε διαφορετικές συσκευασίες: - 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχουσα σκόνη και διαλύτη για ενέσιμο διάλυμα, 1 βελόνα («Πιεζόμενη Βελόνα»),
Romanian: ViraferonPeg este disponibil în mai multe mărimi de ambalaj: - 1 stilou injector (pen) preumplut cu pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă, 1 ac pentru injecţie ("Push-On Needle"),
Greek: • Αφαιρέστε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας από το κουτί.
Romanian: • Scoateţi ViraferonPeg stilou injector (pen) preumplut din cutie.
Greek: Η ανασύσταση σε κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (CLEARCLICK) γίνεται με τον διαλύτη (ύδωρ για ενέσιμα) που διατίθεται στο φυσίγγιο με δύο θαλάμους για χορήγηση έως 0,5 ml διαλύματος.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) (CLEARCLICK) preumplut se reconstituie cu solventul (apă pentru preparate injectabile) din cartuşul compus din două compartimente, pentru administrarea unei cantităţi de până la 0,5 ml de soluţie.
Greek: Η φαρμακοκινητική του ViraferonPeg μετά μία εφ' άπαξ υποδόρια δόση 1,0 μικρογραμμάριο/kg δεν επηρεάστηκε από την ηλικία.
Romanian: La doză unică de 1,0 microgram/kg, administrat subcutanat, farmacocinetica ViraferonPeg nu a fost influenţată de vârsta pacienţilor.
Greek: Μόνο 5 παιδιά και έφηβοι με Γονότυπο 4 έλαβαν θεραπεία στην κλινική δοκιμή με ViraferonPeg/ριμπαβιρίνη.
Romanian: În studiul clinic cu ViraferonPeg/ribavirină au fost trataţi doar 5 copii şi adolescenţi cu genotipul 4.
Greek: ViraferonPeg 1 µg/kg+ ριμπαβιρίνη πεγκιντερφερόνη άλφα-2a 180 µg + ριμπαβιρίνη
Romanian: Peginterferon alfa-2a 180 μg/kg + ribavirină
Greek: Συνιστάται προσοχή όταν προστίθεται ViraferonPeg και ριμπαβιρίνη στη θεραπεία ΗΑΑRT (βλ. ΠΧΠ της ριμπαβιρίνης).
Romanian: Adăugarea ViraferonPeg şi ribavirinei la TARAI trebuie să se facă cu precauţie (vezi RCP pentru ribavirină).
Greek: Περίληψη των ανεπιθύμητων αντιδράσεων σε μορφή πίνακα Οι παρακάτω σχετιζόμενες με τη θεραπεία ανεπιθύμητες αντιδράσεις αναφέρθηκαν στη μελέτη σε παιδιά και έφηβους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ViraferonPeg σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη.
Romanian: Următoarele reacţii adverse în legătură cu tratamentul au fost raportate în studiul la copii şi adolescenţi trataţi cu ViraferonPeg în asociere cu ribavirină.
Greek: • Περιστρέψτε τον δοσομετρητή στη θέση με τον αριθμό 2 (βλ.
Romanian: Atașați acul • Rotiți butonul de dozare până la cifra 2 (vezi Figura 3).
Greek: Ορισμένες μελέτες εξέτασαν επίσης τις ενδείξεις βελτίωσης της κατάστασης του ήπατος.
Romanian: Câteva studii au analizat de asemenea semnele de ameliorare ale stării ficatului.
Greek: Η πλήρης EPARτου ViraferonPeg διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru ViraferonPeg este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Στους ασθενείς οι οποίοι είχαν λάβει κατά το παρελθόν αγωγή παρατηρήθηκε αύξηση 40%.
Romanian: La pacienţii trataţi anterior, s-a observat o creştere de 40%.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του ViraferonPeg.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru ViraferonPeg.
Greek: Σε ενήλικες, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του ViraferonPeg (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι ιογενείς λοιμώξεις, φαρυγγίτιδα (πονόλαιμος), αναιμία (χαμηλά επίπεδα ερυθροκυττάρων), ουδετεροπενία (χαμηλά επίπεδα των ουδετερόφιλων, ενός τύπου λευκοκυττάρων), απώλεια όρεξης, κατάθλιψη, ανησυχία, συναισθηματική αστάθεια (μεταβολές διάθεσης), δυσκολία στη συγκέντρωση, αϋπνία (δυσκολία στον ύπνο), πονοκέφαλος, ζάλη, δύσπνοια (δυσκολία στην αναπνοή), βήχας, έμετος, ναυτία, κοιλιακοί πόνοι (πόνος στο στομάχι), διάρροια, ξηροστομία, αλωπεκία (απώλεια μαλλιών), κνησμός (φαγούρα), ξηροδερμία, εξάνθημα, μυαλγία (πόνος στους μυς), αρθραλγία (πόνος στις αρθρώσεις), μυοσκελετικός πόνος (πόνος στους μυς και τα οστά), αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, φλεγμονή στο σημείο της ένεσης, κόπωση, αδυναμία, ευερεθιστότητα, ρίγη, πυρεξία (πυρετός), συμπτώματα γρίπης και απώλεια βάρους.
Romanian: La adulţi, cele mai frecvente efecte secundare ale tratamentului cu ViraferonPeg (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt infecţii virale, faringită (iritaţia gâtului), anemie (număr scăzut de globule roşii), neutropenie (număr scăzut de neutrofile, un tip de globule albe), scăderea poftei de mâncare, depresie, anxietate, labilitate emoţională (treceri rapide de la o stare de spirit la alta), tulburări de concentrare, insomnie, dureri de cap, ameţeli, dispnee (respiraţie dificilă), tuse, vărsături, greaţă,,dureri abdominale (de stomac), diaree, gură uscată, alopecie (căderea părului), prurit (mâncărime), piele uscată, erupţii cutanate, mialgie (dureri musculare), artralgie (dureri de articulaţii), dureri musculo-scheletice (dureri de muşchi şi oase), reacţii la locul de injectare, inflamaţie la locul de injectare, extenuare (oboseală), astenie (slăbiciune), iritabilitate, frisoane, pirexie (febră), simptome pseudogripale şi scădere în greutate.
Greek: Ο ακριβής τρόπος δράσης τους κατά την εκδήλωση ιογενών παθήσεων δεν είναι πλήρως γνωστός, ωστόσο εικάζεται ότι δρουν ως ανοσοτροποποιητικά (ουσίες που τροποποιούν τον τρόπο με τον οποίο λειτουργεί το ανοσοποιητικό σύστημα ).
Romanian: Modul lor exact de acţiune în bolile virale nu este pe deplin înţeles, dar se crede că acţionează ca imunomodulatori (substanţe care modifică modul de funcţionare al sistemului imunitar).
Greek: Στις 29 Μαΐου 2000, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το ViraferonPeg.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru ViraferonPeg, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 29 mai 2000.
Greek: Οι ιντερφερόνες είναι φυσικές ουσίες που παράγονται από τον οργανισμό για την άμυνά του έναντι επιθέσεων, όπως λοιμώξεις οφειλόμενες σε ιούς.
Romanian: Interferonii sunt substanţe naturale produse de organism pentru a-l ajuta să lupte împotriva agresiunilor, de exemplu infecţiile cauzate de viruşi.
Greek: Το ViraferonPeg συνδέεται επίσης με την απώλεια βάρους και τη μειωμένη ανάπτυξη σε παιδιά και εφήβους.
Romanian: ViraferonPeg este asociat, de asemenea, cu scăderea în greutate şi încetinirea creşterii la copii şi adolescenţi.
Greek: Οι ιντερφερόνες μπορούν επίσης να αναστέλλουν τον πολλαπλασιασμό των ιών.
Romanian: Ei pot bloca, de asemenea, înmulţirea viruşilor.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το ViraferonPeg, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR ) ή συμβουλευθείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu ViraferonPeg, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Greek: Οι φαρμακοτεχνικές αυτές μορφές αυτές περιέχουν 50, 80, 100, 120 και 150 μικρογραμμάρια πεγκιντερφερόνης άλφα-2β σε 0,5 ml.
Romanian: Acestea conţin 50, 80, 100, 120 sau 150 micrograme de peginterferon alfa-2b per 0,5 ml.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του ViraferonPeg υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile ViraferonPeg sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Greek: Στην πρώτη μελέτη μετείχαν ασθενείς που δεν είχαν λάβει κατά το παρελθόν θεραπεία, ενώ στη δεύτερη μελέτη μετείχαν ασθενείς που είχαν υποβληθεί σε ανεπιτυχείς θεραπείες.
Romanian: Primul studiu a fost efectuat pe pacienţi care nu fuseseră trataţi anterior, iar al doilea studiu a cuprins pacienţi la care tratamentul anterior nu dăduse rezultate.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το ViraferonPeg:
Romanian: Alte informaţii despre ViraferonPeg:
Greek: Επειδή το ViraferonPeg συνδέεται με ανεπιθύμητες ενέργειες όπως η κατάθλιψη, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Romanian: Întrucât ViraferonPeg este asociat cu efecte secundare ca depresia, pacienţii trebuie ţinuţi sub observaţie atentă în timpul tratamentului.
Greek: Η τριπλή θεραπεία οδήγησε σε αύξηση περίπου κατά 30% του αριθμού των ασθενών που ανταποκρίθηκαν άμεσα στη θεραπεία, χωρίς να έχουν λάβει προηγούμενη αγωγή και θεραπεύτηκαν ύστερα από έξι μήνες.
Romanian: Tripla terapie a dus la o creştere de circa 30% a numărului de respondenţi care nu fuseseră trataţi anterior şi care s-au vindecat după şase luni.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του ViraferonPeg.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru ViraferonPeg.
Greek: Το ViraferonPeg δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) σε οποιοδήποτε είδος ιντερφερόνης ή οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
Romanian: ViraferonPeg este contraindicat la persoane care sunt hipersensibile (alergice) la orice tip de interferon sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Greek: Ο συνδυασμός ViraferonPeg και ριμπαβιρίνης ήταν αποτελεσματικός σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος και σε ασθενείς που είχαν προσβληθεί από HIV.
Romanian: Combinaţia de ViraferonPeg cu ribavirină a fost eficace la pacienţii cu ciroză şi la pacienţii infectaţi cu HIV.
Greek: Το ViraferonPeg δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρή πάθηση, σοβαρά ηπατικά προβλήματα, μη ελεγχόμενη νόσο του θυρεοειδούς, επιληψία ή άλλα προβλήματα στο κεντρικό νευρικό σύστημα.
Romanian: ViraferonPeg este contraindicat la pacienţii cu o boală gravă, probleme hepatice grave, boală tiroidiană neţinută sub control, epilepsie sau alte afecţiuni ale sistemului nervos central.
Greek: ViraferonPeg πεγκιντερφερόνη άλφα-2β
Romanian: ViraferonPeg peginterferon alfa-2b
Greek: Σε ενήλικες (ηλικίας 18 ετών και άνω), το ViraferonPeg μπορεί να χορηγείται σε ασθενείς που δεν έχουν λάβει κατά το παρελθόν θεραπεία ή έχουν υποβληθεί σε ανεπιτυχείς θεραπείες.
Romanian: La adulţi (cu vârsta de cel puţin 18 ani), ViraferonPeg se poate utiliza la pacienţii care nu au fost trataţi anterior sau la care tratamentul nu a dat rezultate.
Greek: Ο συνδυασμός του ViraferonPeg με ριμπαβιρίνη μελετήθηκε επίσης σε μία μελέτη στην οποία μετείχαν 1 354 ασθενείς που είχαν υποβληθεί σε προηγούμενες ανεπιτυχείς θεραπείες, καθώς και σε μία μελέτη στην οποία μετείχαν 107 παιδιά και έφηβοι ηλικίας από τριών έως 17 ετών που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία.
Romanian: Asocierea de ViraferonPeg şi ribavirină a fost evaluată într-un studiu pe 1 354 de adulţi la care tratamentul anterior nu dăduse rezultate şi într-un studiu care a cuprins 107 copii şi adolescenţi cu vârsta între trei şi 17 ani care nu fuseseră trataţi anterior.
Greek: Περίπου το ένα τέταρτο των ενηλίκων που είχαν υποβληθεί σε προηγούμενη αποτυχημένη θεραπεία και περίπου τα δύο τρίτα των παιδιών και των εφήβων ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία συνδυασμού ViraferonPeg και ριμπαβιρίνης.
Romanian: Aproximativ un sfert din adulţii la care tratamentul anterior nu dăduse rezultate şi aproximativ două treimi din copii şi adolescenţi au răspuns la tratamentul cu ViraferonPeg şi ribavirină.
Greek: Το ViraferonPeg χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C (ηπατική νόσος που οφείλεται σε λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας C) σε ασθενείς ηλικίας τριών ετών και άνω.
Romanian: ViraferonPeg se utilizează pentru tratarea hepatitei C cronice (boală a ficatului cauzată de infecţia cu virusul hepatitei C) la pacienţi cu vârsta de cel puţin trei ani.
Greek: Η διπλή θεραπεία συνδυασμού με ριμπαβιρίνη, χορηγείται επίσης σε παιδιά και εφήβους (ηλικίας από τριών έως 17 ετών) που δεν έχουν λάβει θεραπεία κατά το παρελθόν εφόσον το ήπαρ τους εξακολουθεί να λειτουργεί κανονικά.
Romanian: Terapia duală cu ribavirină se mai utilizează şi la copiii şi adolescenţii care nu au fost trataţi anterior (cu vârste între trei şi 17 ani), cât timp ficatul funcţionează încă normal.
Greek: Η ιντερφερόνη άλφα-2β που περιέχεται στο ViraferonPeg παράγεται με την «τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA»: ένα βακτήριο λαμβάνει ένα γονίδιο (DNA) το οποίο το καθιστά ικανό να παράγει ιντερφερόνη άλφα-2β.
Romanian: Interferonul alfa-2b din ViraferonPeg este produs prin metoda cunoscută sub numele de „tehnologia ADN-ului recombinant": este produs de o bacterie care a primit o genă (ADN), prin care devine capabilă să producă interferon alfa-2b.
Greek: Διενεργήθηκαν πέντε βασικές μελέτες για τη σύγκριση του ViraferonPeg, με ή χωρίς ριμπαβιρίνη, με την ιντερφερόνη άλφα 2β, στις οποίες μετείχαν συνολικά περισσότεροι από 6 000 ενήλικες με ηπατίτιδα C, οι οποίοι δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία, περιλαμβανομένων και 328 ασθενών με κίρρωση και 507 ασθενών που είχαν επίσης προσβληθεί από HIV.
Romanian: ViraferonPeg, cu sau fără ribavirină, a fost comparat cu interferon alfa-2b în cinci studii principale, la care au participat în total peste 6 000 de adulţi cu hepatită C care nu mai fuseseră trataţi în trecut, inclusiv 328 de pacienţi cu ciroză şi 507 pacienţi infectaţi şi cu HIV.
Greek: Σε παιδιά και εφήβους που έλαβαν ViraferonPeg σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη παρατηρήθηκαν παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτές που παρατηρήθηκαν σε ενήλικες, παρά το γεγονός ότι η μειωμένη ανάπτυξη εμφανίστηκε σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς.
Romanian: La copiii şi adolescenţii trataţi cu ViraferonPeg în asociere cu ribavirină, efectele secundare au fost similare cu cele de la adulţi, însă la mai mult de 1 pacient din 10 s-a observat în plus încetinirea creşterii.
Greek: Το ViraferonPeg μπορεί να χορηγείται στο πλαίσιο τριπλής θεραπείας συνδυασμού με ριμπαβιρίνη και μποσεπρεβίρη, σε ενήλικες με ηπατίτιδα C τύπου 1 των οποίων το ήπαρ έχει υποστεί βλάβη αλλά εξακολουθεί να λειτουργεί κανονικά (αντιρροπούμενη ηπατική νόσος).
Romanian: ViraferonPeg se poate utiliza în triplă combinaţie terapeutică în asociere cu ribavirină şi boceprevir, la adulţii care suferă de hepatită C de tip 1, la care ficatul este afectat, dar încă funcţionează normal (ciroză hepatică compensată).
Greek: Το ViraferonPeg είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία πεγκιντερφερόνη άλφα-2β.
Romanian: ViraferonPeg este un medicament care conţine substanţa activă peginterferon alfa-2b.
Greek: Σε άλλους ενήλικες, στο αίμα των οποίων έχει ανιχνευθεί ο ιός της ηπατίτιδας C, περιλαμβανομένων ασθενών με ταυτόχρονη λοίμωξη από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV), το ViraferonPeg χορηγείται είτε σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη (διπλή θεραπεία) είτε μόνο του (ως μονοθεραπεία) σε περίπτωση που οι ασθενείς δεν μπορούν να λάβουν ριμπαβιρίνη.
Romanian: La alţi adulţi cu virusul hepatitei C în sânge, inclusiv la pacienţii infectaţi şi cu virusul imunodeficienţei umane (HIV), ViraferonPeg se administrează fie în asociere cu ribavirina (terapie duală), fie în monoterapie, dacă pacienţii nu pot lua ribavirină.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το ViraferonPeg;
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu ViraferonPeg?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του ViraferonPeg σύμφωνα με τις μελέτες;
Romanian: Ce beneficii a prezentat ViraferonPeg pe parcursul studiilor?
Greek: Η δραστική ουσία του ViraferonPeg, η πεγκιντερφερόνη άλφα-2β, ανήκει στην ομάδα των «ιντερφερονών».
Romanian: Substanţa activă din ViraferonPeg, peginterferonul-alfa-2b, aparţine clasei „interferonilor".
Greek: Σε δύο βασικές μελέτες στις οποίες μετείχαν 1.503 ενήλικες ασθενείς με ηπατίτιδα C τύπου 1 και αντιρροπούμενη ηπατική νόσο συγκρίθηκε η δράση του ViraferonPeg στο πλαίσιο τριπλής θεραπείας συνδυασμού με ριμπαβιρίνη και μποσεπρεβίρη, με τη δράση του ViraferonPeg σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη μόνο.
Romanian: În două studii principale, la care au participat 1 503 pacienţi adulţi cu hepatită C de tip 1 şi ciroză hepatică compensată, a fost investigat efectul ViraferonPeg în triplă combinaţie terapeutică, asociat cu ribavirină şi boceprevir, comparativ cu ViraferonPeg asociat doar cu ribavirina.
Greek: Σημαντική αύξηση στα ποσοστά ίασης των ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα C τύπου 1 σημειώθηκε επίσης κατά τη χορήγηση τριπλής θεραπείας με ViraferonPeg σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη και μποσεπρεβίρη.
Romanian: De asemenea, s-a evidenţiat o creştere a ratei de vindecare la pacienţii cu hepatită cronică C de tip 1, când se utilizează o triplă terapie cu ViraferonPeg în asociere cu ribavirină şi boceprevir.
Greek: Τι είναι το ViraferonPeg;
Romanian: Ce este ViraferonPeg?