FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A diuretikus (olyan gyógyszerek, amelyek növelik a szervezetből a vizeletbe eltávolított víz mennyiségét) kezelést a Vascace-kezelés elkezdése előtt két-három nappal lehetőség szerint le kell állítani.
Lithuanian: Esant galimybei, likus dviem trims dienoms iki gydymo preparatu Vascace pradžios, reikėtų nutraukti gydymą diuretikais (vaistais, kuriuos vartojant padidėja su šlapimu iš organizmo pašalinamo skysčio kiekis).
Hungarian: A magas vérnyomás és az idült szívelégtelenség (a szív nem képes elegendő vért pumpálni a szervezetben) kezelésére használják.
Lithuanian: Šiuo preparatu gydoma hipertenzija ir ilgalaikis širdies nepakankamumas (kai širdis varinėja nepakankamai kraujo po organizmą).
Hungarian: A bizottság javasolta, hogy a Vascace-t ne alkalmazzák cilazaprilra, a készítmény bármely más összetevőjére vagy az egyéb ACE gátlókra túlérzékeny (allergiás) betegeknél.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo Vascace nevartoti pacientams, kurie yra itin jautrūs (alergiški) cilazaprilui arba kitai sudėtinei preparato medžiagai arba kitiems AKF inhibitoriams.
Hungarian: A vesekárosodásban szenvedő betegek alacsonyabb dózist kaphatnak.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, gali tekti sumažinti vartojamo preparato dozes.
Hungarian: Ez ahhoz vezetett, hogy a gyógyszer alkalmazásának módjára vonatkozóan eltérések vannak a tagállamok között, amint az az alkalmazási előírás (SmPCs), címkeszöveg és betegtájékoztató különbségein is látható azokban az országokban, ahol a gyógyszer forgalomba került.
Lithuanian: Todėl valstybėse narėse atsirado šio vaistinio preparato vartojimo skirtumų, kaip matyti iš tose šalyse, kuriose prekiaujama šiuo vaistiniu preparatu, patvirtintų preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių skirtumų.
Hungarian: Magas vérnyomás esetén az ajánlott kezdő adag naponta 1 mg, amely módosítható aszerint, hogy a beteg vérnyomása hogyan reagál.
Lithuanian: Hipertenzija sergantiems pacientams rekomenduojama pradinė dozė yra 1 mg per parą, kurią galima koreguoti, atsižvelgiant į gydymo poveikį paciento kraujo spaudimui.
Hungarian: 0,5 mg-os, alacsonyabb kezdődózis javasolt a magas vérnyomás kezelésére a nagymértékben aktivált „renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerrel" rendelkező betegeknél, mivel túlzott mértékű vérnyomásesés alakulhat ki náluk.
Lithuanian: Hipertenzija sergantiems pacientams, kurių renino, angiotenzino ir aldosterono sistema yra labai suaktyvinta, rekomenduojama mažesnė 0,5 mg pradinė dozė, kadangi šių pacientų kraujo spaudimas gali sumažėti pernelyg smarkiai.
Hungarian: A Vascace egy cilazapril nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Lithuanian: Vascace - tai vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos cilazaprilo.
Hungarian: 2009. szeptember 16-án az Európai Bizottság az ügyet benyújtotta a CHMP-nek, a Vascace-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek EU-n belüli egyeztetése céljából.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė šį klausimą CHMP, kad būtų suderintos preparato Vascace rinkodaros teisės ES.
Hungarian: A Vascace-ra vonatkozó egyeztetés szükségességét az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó kölcsönös elismerési és decentralizált eljárások koordinációs csoportja (CMD(h)) azonosította.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo procedūros ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) nustatė, kad Vascace rinkodaros teises reikia suderinti.
Hungarian: Ha a beteg jól tolerálja a dózist, a dózis napi egyszer 1 vagy 2,5 mg-ra emelhető.
Lithuanian: Širdies nepakankamumu sergantiems pacientams rekomenduojama pradinė dozė yra 0,5 mg kartą per parą, kurią rekomenduoja vartoti vieną savaitę. Jeigu paciento organizmas gerai toleruoja šią preparato dozę, ją galima padidinti iki 1 arba 2,5 mg kartą per parą.
Hungarian: A Vepesid-et 16 uniós tagállamban (Ausztria, Belgium, Dánia, az Egyesült Királyság, Észtország, Finnország, Írország, Hollandia, Horvátország, Luxemburg, Németország, Olaszország, Románia, Spanyolország, Svédország és Szlovénia), valamint Norvégiában forgalmazzák.
Lithuanian: Vepesid prekiaujama 16 ES valstybių narių (Austrijoje, Belgijoje, Kroatijoje, Danijoje, Estijoje, Suomijoje, Vokietijoje, Airijoje, Italijoje, Liuksemburge, Nyderlanduose, Rumunijoje, Slovėnijoje, Ispanijoje, Švedijoje ir Jungtinėje Karalystėje), taip pat Norvegijoje.
Hungarian: A Vepesid szokásos adagja felnőtteknél 100-200 mg/testfelület-m2 5 egymást követő napig vagy 200 mg/m2/nap az 1., 3. és 5. napon 3-4 hetente.
Lithuanian: Įprastinė Vepesid dozė yra 100-200 mg/m2 kūno paviršiaus ploto 5 dienas iš eilės arba 200 mg/m2 per parą 1-ą, 3-ą ir 5-ą dieną kas 3-4 savaites.
Hungarian: Miért végezték el a Vepesid felülvizsgálatát?
Lithuanian: Kodėl Vepesid buvo peržiūrėtas?
Hungarian: A Vepesid egy daganatellenes gyógyszer, amelyet a hererák, a tüdőrák, a petefészek-rák és vérképzőszervi daganatok (Hodgkin és non-Hodgkin limfóma, akut mieloid leukémia) kezelésére alkalmaznak.
Lithuanian: Vepesid - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomas sėklidžių, plaučių ir kiaušidžių vėžys ir vėžinės kraujo ligos (Hodžkino ir ne Hodžkino limfoma bei ūminė mieloidinė leukemija).
Hungarian: • Hodgkin limfóma, mint második vonalbeli kezelés;
Lithuanian: • Hodžkino limfomą, šį vaistą skiriant kaip antros eilės vaistą;
Hungarian: A Vepesid engedélyezése az EU-ban nemzeti eljárásokon keresztül történt.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Vepesid registracijos pažymėjimai išduodami vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Vepesid?
Lithuanian: Kas yra Vepesid?
Hungarian: A Vepesid adagja az intravénás etopozid gyógyszerek javasolt dózisán alapul, a 100 mg-os orális adag 75 mg intravénás adagnak felel meg.
Lithuanian: Vepesid dozė apskaičiuota remiantis rekomenduojama intraveninių etoposido preparatų dozegeriamojo preparato 100 mg dozė panaši į intraveninio preparato 75 mg dozę.
Hungarian: A Vepesid hatóanyaga az etopozid, és szájon át szedendő kapszulák formájában kapható.
Lithuanian: Vepesid sudėtyje yra veikliosios medžiagos etoposido ir jis tiekiamas per burną vartojamų kapsulių forma.
Hungarian: A Vepesid kapszulákat éhgyomorra kell bevenni.
Lithuanian: Vepesid kapsulės turėtų būti vartojamos tuščiu skrandžiu.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unióban (EU) a Vepesid felírására vonatkozó információ harmonizálása szükséges.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti informaciją apie Vepesid išrašymo tvarką Europos Sąjungoje (ES).
Hungarian: A Vepesid nem alkalmazható egyidejűleg a sárgaláz elleni vagy egyéb, élő vakcinák beadása idején gyengült immunrendszerű betegek esetében, illetve szoptató nők sem szedhetik.
Lithuanian: Vepesid negalima vartoti pacientams, kurių imuninė sistema susilpnėjusi, tuo pat metu, kai jie skiepijami vakcina nuo geltonosios karštinės ar kitomis gyvosiomis vakcinomis, taip pat jo negalima vartoti žindančioms moterims.
Hungarian: A Vepesid-ről az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kölcsönös elismerési és decentralizált eljárásaival foglalkozó koordinációs csoport (CMDh) azt állapította meg, hogy harmonizálást igényel.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) nustatė, kad Vepesid registracijos pažymėjimus reikia suderinti.
Hungarian: Továbbá a CHMP javasolta a Vepesid-et a platina tartalmú gyógyszerekkel végzett kezelésre rezisztens epiteliális petefészek-rák kezelésére, külön meghatározás nélkül, hogy más gyógyszerekkel együtt kelle alkalmazni.
Lithuanian: Be to, CHMP rekomendavo vartoti Vepesid gydant gydymui platinos preparatais atsparų epitelinį kiaušidžių vėžį, nenurodydamas, kad šis vaistas turėtų būti vartojamas kartu su kitais vaistais.
Hungarian: 2017. április 21-én az Európai Gyógyszerügynökség befejezte a Vepesid felülvizsgálatát.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė Vepesid peržiūrą.
Hungarian: A CHMP azt javasolta, hogy a Vepesid-et más daganatellenes gyógyszerekkel együtt kell alkalmazni az alábbi daganatok kezelésére:
Lithuanian: CHMP rekomendavo vartoti Vepesid kartu su kitais vaistais nuo vėžio, gydant šias suaugusiesiems diagnozuotas vėžines ligas:
Hungarian: Az Európai Bizottság 2015. október 14-én a CHMP elé terjesztette az ügyet azzal a céllal, hogy az EUban elvégezzék a Vepesid-re vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek harmonizálását.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė šį klausimą CHMP, kad suderintų ES išduotus Vepesid registracijos pažymėjimus.
Hungarian: • non-Hodgkin limfóma, amely rezisztens a kezelésre vagy kiújult;
Lithuanian: • gydymui atsparią arba atsinaujinusią ne Hodžkino limfomą;
Hungarian: • hererák, amely rezisztens a kezelésre vagy kiújult;
Lithuanian: • gydymui atsparų arba atsinaujinusį sėklidžių vėžį;
Hungarian: • akut mieloid leukémia, amely rezisztens a kezelésre vagy kiújult;
Lithuanian: • gydymui atsparią arba atsinaujinusią ūminę mieloidinę leukemiją;
Hungarian: A gyógyszer Vepesid K kereskedelmi elnevezések alatt is kapható az EU-ban.
Lithuanian: ES šio vaisto taip pat galima įsigyti prekiniu pavadinimu Vepesid K.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2016. július 14-én hozott határozatot.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2016 m.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. július 14.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016 m.
Hungarian: A kolisztin az antibiotikumok polimixin csoportjába tartozik.
Lithuanian: Kolistinas priskiriamas prie polimiksinų grupės antibiotikų.
Hungarian: A 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti beterjesztési eljárás eredménye (EMEA/V/A/111)
Lithuanian: Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros (EMEA/V/A/111) rezultatai
Hungarian: Felkérték a CVMP-t, hogy vizsgálja felül a forgalomba hozatali engedélyeket és a rendelkezésre álló adatokat, hogy biztosítsák a gyógyszer felelős alkalmazását az állatok egészségének védelmében, valamint a jövőbeli közegészségügyi kockázat lehetőségének korlátozásában.
Lithuanian: CVMP buvo paprašyta peržiūrėti registracijos pažymėjimus ir turimus duomenis, kad, siekiant apsaugoti gyvūnų sveikatą ir apriboti būsimos rizikos visuomenės sveikatai galimybę, būtų užtikrintas atsakingas šios medžiagos naudojimas.
Hungarian: Az Európai Bizottság kérését követve 2013 júliusában a CVMP és a CHMP a kolisztin vonatkozásában tudományos javaslatot és részletes megfontolásokat fogadott el
Lithuanian: CVMP ir CHMP priėmė mokslines rekomendacijas ir išsamių svarstymų dokumentus dėl kolistino
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok értékelése alapján a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a monoterápia helyett a kolisztin kombinációs készítmények alkalmazásával kapcsolatosan nem mutattak fel előnyös hatást, és nem azonosítottak megvalósítható kockázatcsökkentő intézkedéseket az azonosított, lehetséges humán egészségügyi kockázat kezelésére, mivel még a kolisztin kombinációs készítmények korlátozott alkalmazását is feleslegesnek tartották.
Lithuanian: Remdamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimu, CVMP priėjo prie išvados, kad sudėtinių kolistino preparatų naudojimo pranašumo prieš monoterapiją nepavyko įrodyti ir nepavyko nustatyti įgyvendinamų rizikos mažinimo priemonių, kurios padėtų sumažinti nustatytą galimą riziką žmonių sveikatai, nes nuspręsta, kad net ir negausus sudėtinių kolistino preparatų naudojimas yra nebūtinas.
Hungarian: 2 fogadott el, amelyben korlátozza az érintett készítmények javallatait, a célállatfajokat és a kezelés időtartamát, valamint a körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéssel egészítette ki a terméktájékoztatót.
Lithuanian: 2, kuriuo apribotos atitinkamų vaistų indikacijos, paskirties gyvūnų rūšys ir gydymo šiais vaistais trukmė, o jų preparato informaciniai dokumentai papildyti įspėjimais dėl racionalaus naudojimo.
Hungarian: Ezenfelül felkérték a forgalomba hozatali engedély jogosultjait, hogy igazolják a kolisztin kombinációs készítmények alkalmazásának előnyeit a monoterápia alkalmazásával szemben az egyes állapotok kezelésében, különösen figyelembe véve a CVMP fix gyógyszerkombinációs készítményekre vonatkozó iránymutatását
Lithuanian: Be to, registruotojų buvo paprašyta pagrįsti sudėtinio kolistino preparato naudojimo naudą gydant atitinkamas ligas, lyginant su monoterapija, visų pirma atsižvelgiant į CVMP gaires dėl sudėtinių fiksuotų dozių vaistų
Hungarian: Ezek közé olyan állatgyógyászati készítmények tartoznak, amelyek a kolisztint 14, különböző osztályokba tartozó antimikrobiális szerrel kombinációban tartalmazzák, például β-laktámok, tetraciklinek, makrolidek, szulfonamidok és trimetoprim (lásd az I. mellékletet az „All documents" fül alatt).
Lithuanian: Tokie deriniai - tai veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra kolistino ir 14 skirtingų, skirtingoms klasėms, pvz., betalaktamų, tetraciklinų, makrolidų, sulfonamidų ir trimetoprimo klasėms, priskiriamų antimikrobinių medžiagų derinių (žr.
Hungarian: A kolisztint az érzékeny baktériumok (például Escherichia coli) által okozott betegségek kezelésére és megelőzésére alkalmazzák sertéseknél, baromfiknál, nyulaknál, szarvasmarháknál, juhoknál és kecskéknél.
Lithuanian: , Escherichia coli) sukeltas kiaulių, naminių paukščių, triušių, galvijų, avių ir ožkų ligas ir siekiant jų išvengti.
Hungarian: Miért végezték el a más antimikrobiális szerekkel kombinált kolisztint tartalmazó állatgyógyászati készítmények felülvizsgálatát?
Lithuanian: Kodėl veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje kartu su kitomis antimikrobinėmis medžiagomis yra kolistino, buvo peržiūrėti?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a kolisztin?
Lithuanian: Kas yra kolistinas?
Hungarian: Kérdések és válaszok a szájon át alkalmazandó, más antimikrobiális szerekkel kombinált kolisztint tartalmazó állatgyógyászati készítmények kapcsán
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl per os naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje kartu su kitomis antimikrobinėmis medžiagomis yra kolistino
Hungarian: A 35. cikk szerinti beterjesztési eljárásban védett adatokat, tudományos referenciákat és szakértői jelentéseket nyújtottak be az eljárás hatálya alá tartozó egyes készítmények egyes javallatainak alátámasztására.
Lithuanian: Siekiant pagrįsti kai kurias į šią procedūrą įtrauktų kai kurių vaistų indikacijas, šios 35 straipsnyje numatytos procedūros metu buvo pateikti registruotojų bendrovėms priklausantys duomenys, moksliniai informacijos šaltiniai ir ekspertų ataskaitos.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a fent említett készítmények előny-kockázat profilja negatív a klinikai relevancia hiánya miatt, valamint a kolisztin túlzott expozíciója tekintetében, amely potenciális kockázatot jelenthet az állatok és az emberek egészségére a kolisztin-rezisztencia kialakulásának felgyorsulása révén.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) priėjo prie išvados, kad bendras minėtų vaistų naudos ir rizikos santykis yra neigiamas dėl klinikinės reikšmės stokos ir pernelyg gausaus kolistino naudojimo, kuris gali paspartinti atsparumo kolistinui vystymąsi ir taip kelti galimą pavojų gyvūnų ir žmonių sveikatai.
Hungarian: 2015. május 4-én az Európai Bizottság beterjesztési eljárást kezdeményezett a 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerint a szájon át alkalmazandó, más antimikrobiális szerekkel kombinált kolisztint tartalmazó, valamennyi állatgyógyászati készítményre vonatkozóan.
Lithuanian: gegužės 4 d. Europos Komisija pradėjo Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą dėl visų per os naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje kartu su kitomis antimikrobinėmis medžiagomis yra kolistino.
Hungarian: Az eljárást lezárták, és 2015. március 16-án az Európai Bizottság egy határozatot
Lithuanian: Komisija priėmė sprendimą
Hungarian: 2016. április 21-én az Európai Gyógyszerügynökség (az Ügynökség) befejezte a szájon át alkalmazandó, más antimikrobiális szerekkel kombinált kolisztint tartalmazó, valamennyi állatgyógyászati készítmény hatásosságának, valamint az azokkal szembeni antimikrobiális rezisztenciának a felülvizsgálatát.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (toliau - agentūra) užbaigė visų per os naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje kartu su kitomis antimikrobinėmis medžiagomis yra kolistino, veiksmingumo ir mikrobų atsparumo šiems vaistams peržiūrą.
Hungarian: A különböző európai tagállamokban az élelmiszertermelő állatok gasztrointesztinális és légzőszervi fertőzéseinek csoportos kezelésére a kolisztin más antimikrobiális szerekkel kombinálva kapható.
Lithuanian: Įvairiose ES valstybėse narėse kolistino ir kitų antimikrobinių medžiagų deriniai naudojami taikant grupinį gydymą virškinimo trakto ir kvėpavimo sistemos infekcijomis sergantiems maistiniams gyvūnams.
Hungarian: Request for scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals, answer to the first request from the European Commission (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf
Lithuanian: Prašymas pateikti mokslines rekomendacijas dėl antibiotikų naudojimo gyvūnams poveikio visuomenės ir gyvūnų sveikatai; atsakymas į pirmą Europos Komisijos prašymą (EMA/363834/2013),
Hungarian: A CVMP javasolta, hogy a szájon át alkalmazandó, más antimikrobiális szerekkel kombinált kolisztint tartalmazó, állatgyógyászati készítmények valamennyi forgalomba hozatali engedélyét vonják vissza az Európai Unió (EU) egész területén.
Lithuanian: CVMP rekomendavo visoje Europos Sąjungoje (ES) panaikinti visus per os naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje kartu su kitomis antimikrobinėmis medžiagomis yra kolistino, registracijos pažymėjimus.
Hungarian: CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004645.pdf szájon át alkalmazandó, más antimikrobiális szerekkel kombinált kolisztint tartalmazó, valamennyi állatgyógyászati készítmény forgalomba hozatali engedélyét vonják vissza.
Lithuanian: CVMP gairės dėl sudėtinių fiksuotų dozių vaistų, http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004645.pdf.
Hungarian: Commission Decision concerning, in the framework of Article 35 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 35 straipsniu priimtas Komisijos sprendimas dėl visų per os naudojamų vaistų, kurių sudėtyje yra kolistino, registracijos pažymėjimų ((2015)1916, 2015 m.
Hungarian: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf
Lithuanian: Atsparumo vystymasis ir galimas poveikis žmonių ir gyvūnų sveikatai (EMA/755938/2012),
Hungarian: 2009. december 17. EMA/68782/2010
Lithuanian: EMA/68784/2010
Hungarian: Az értékelés a „90. nap" után került visszavonásra.
Lithuanian: Paraiška atsiimta po 90-os nagrinėjimo dienos.
Hungarian: A vizsgálat legfeljebb egy évig tartott és 1076 beteg vett részt benne, akik közül néhányan a három rövid távú vizsgálat egyikében is végig részt vettek.
Lithuanian: Tyrimas tęsėsi ne daugiau kaip vienus metus ir jame dalyvavo 1 076 pacientai, iš kurių dalis pacientų buvo sėkmingai užbaigę vieną iš trijų trumpalaikių tyrimų.
Hungarian: A hatásosság fő mérőszáma a tüneteknek a hathetes kettős kezelés során történő változása volt.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo simptomų pokytis per šešias dvigubo gydymo savaites.
Hungarian: A vizsgálat kezdetén a betegek 8 hetes antidepresszáns (eszcitalopram, szertralin, venlafaxin, fluoxetin vagy paroxetin) kezelést kaptak.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje pacientams buvo taikomas aštuonių savaičių trukmės gydymo antidepresantu (escitalopramu, sertralinu, venlafaksinu, fluoksetinu arba paroksetinu) kursas.
Hungarian: A vállalat három rövid távú és egy hosszú távú vizsgálat eredményeit nyújtotta be kérelmének alátámasztására.
Lithuanian: Bendrovė pateikė trijų trumpalaikių tyrimų ir vieno ilgalaikio tyrimo rezultatus paraiškai pagrįsti.
Hungarian: Pontos hatásmechanizmusa nem ismert, de az agyi idegsejtek felszínén lévő többféle különböző receptorhoz hozzákötődik.
Lithuanian: Tikslus šios medžiagos veikimo mechanizmas nežinomas, tačiau ji jungiasi prie kelių skirtingų ant smegenų nervinių ląstelių paviršiaus esančių receptorių.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a CHMP a vállalat által eredetileg benyújtott dokumentációt értékelte, és összeállított egy kérdéslistát.
Lithuanian: Tai reiškia, kad CHMP buvo įvertinusi bendrovės pateiktus dokumentus ir parengusi klausimų sąrašą.
Hungarian: 2009. november 17-én az Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. hivatalosan értesítette az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságát (CHMP) arról, hogy vissza kívánja vonni az Abilify új indikációjára vonatkozó kérelmét a rezisztens major depressziós epizódok kezelésében.
Lithuanian: lapkričio 17 d. bendrovė „Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd." oficialiai pranešė Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP) apie savo pageidavimą atsiimti savo paraišką dėl preparato Abilify naujos indikacijos - gydymui atsparios didžiosios depresijos epizodų gydymo.
Hungarian: Azt követően, hogy a CHMP értékelte a vállalatnak a kérdéslistára adott válaszait, még mindig maradt néhány megoldatlan kérdés.
Lithuanian: CHMP įvertinus bendrovės atsakymus į klausimus, vis dar liko neišspręstų klausimų
Hungarian: Ha Ön ilyen klinikai vizsgálatban vagy engedélyezés előtti kezelési programban vesz részt, és kezelését illetően további információra van szüksége, vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával.
Lithuanian: Jei dalyvaujate klinikiniuose tyrimuose arba labdaringo vartojimo programoje ir pageidaujate gauti išsamesnės informacijos apie gydymą, kreipkitės į Jus gydantį gydytoją.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban nem hasonlították össze az Abilify-t más kezelésekkel, és a betegek tudták, hogy melyik gyógyszert szedik.
Lithuanian: Šio tyrimo metu Abilify nebuvo lyginamas su kitomis gydymo priemonėmis, o pacientai žinojo, kuriuos vaistinius preparatus jie vartoja.
Hungarian: Tabletta, szájban oldódó tabletta, belsőleges oldat vagy oldatos injekció formájában kapható.
Lithuanian: Preparatas tiekiamas tabletėmis, burnoje tirpstančiomis tabletėmis bei geriamojo ir injekcinio tirpalo forma.
Hungarian: A rövid távú vizsgálatok „kettős vak" vizsgálatok voltak, ami azt jelenti, hogy sem a betegek, sem a vizsgálók nem tudták, hogy melyik beteg kap Abilify-t, és melyik placebót.
Lithuanian: Trumpalaikiai tyrimai buvo dvigubai koduoti, o tai reiškia, kad nei pacientai, nei tyrėjai nežinojo, kurie pacientai vartoja Abilify, o kuriems skirtas placebas.
Hungarian: Az Abilify 2004. júniusa óta engedélyezett termék.
Lithuanian: Abilify rinkodaros teisė suteikta 2004 m.
Hungarian: Mivel a dopamin és az 5-hidroxi-triptamin szerepet játszik a major depresszióban, az Abilify antidepresszánsok mellett adva várhatóan segít normalizálni az agy aktvitását, és így csökkenti a major depressziós epizódok tüneteit.
Lithuanian: Kadangi dopaminas ir 5-hidroksitriptaminas susiję su didžiąja depresija, manoma, kad preparatu Abilify papildžius gydymą antidepresantais, jis padėtų normalizuoti smegenų veiklą ir taip palengvintų didžiosios depresijos epizodų simptomus.
Hungarian: Az adott antidepresszánsra nem reagáló 1099 betegnek ezután vagy Abilify-t vagy placebót (álkezelést) adtak.
Lithuanian: 1 090 pacientų, kurių gydymas šiuo antidepresantu buvo neveiksmingas, papildomai skirtas Abilify arba placebas (gydomojo poveikio neturintis preparatas).