FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În studiile clinice, reacţiile adverse dopaminergice, de exemplu diskinezia, au fost mai frecvente la pacienţii trataţi cu entacaponă şi agonişti dopaminergici (cum este bromocriptina), selegilină sau amantadină, comparativ cu cei care au primit placebo asociat acestora.
Latvian: Klīniskajos pētījumos nevēlamie dopamīnerģiskie efekti, piem., diskinēzijas, vairāk bija sastopami pacientiem, kas saņēma entakaponu un dopamīna agonistus (tādus kā bromokriptīns), selegilīnu vai amantadīnu, salīdzinot ar pacientiem, kas saņēma placebo ar šo kombināciju.
Romanian: Entacapona se leagă de sit-ul II de legare al albuminelor umane, care leagă de asemenea şi alte câteva medicamente, inclusiv diazepamul şi ibuprofenul.
Latvian: Entakapons saistās ar cilvēka albumīnu saistvietu II, kas savukārt piesaista arī citus preparātus, t.sk.
Romanian: De aceea, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Latvian: Tāpēc šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai saharāzes-izomaltāzes nepietiekamību.
Romanian: Comtan nu are niciun efect asupra ameliorării simptomelor bolii Parkinson dacă nu este luat împreună cu levodopa.
Latvian: Comtan nemazina Parkinsona slimības simptomus, ja to lieto bez levodopas.
Romanian: 30 comprimate filmate 60 comprimate filmate 100 comprimate filmate
Latvian: 30 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes
Romanian: Tulburări cardiace** Frecvente:
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi**
Romanian: De asemenea, în studiile cu doze repetate nu s-au observat interacţiuni între entacaponă şi selegilină, la pacienţii cu boală Parkinson.
Latvian: Tāpat netika novērota mijiedarbība starp entakaponu un selegilīnu atkārtotas devas pētījumos parkinsonisma pacientiem.
Romanian: Entacapona poate agrava hipotensiunea arterială ortostatică indusă de levodopa.
Latvian: Entakapons var pastiprināt levodopas izraisīto ortostatisko hipotensiju.
Romanian: Orion Pharma d.o.o. Tel.
Latvian: Orion Pharma d.o.o.
Romanian: [cutie] PC:
Latvian: PC:
Romanian: Entacapona şi medicamentele care conţin fier trebuie administrate la un interval de cel puţin 2-3 ore între ele (vezi pct.
Latvian: Tāpēc entakapons un dzelzs preparāti jālieto ar vismaz 2-3 stundu intervālu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Romanian: • scăderea apetitului, scădere în greutate;
Latvian: • samazināta apetīte, ķermeņa masas zudums;
Romanian: Nu întrerupeţi administrarea Comtan decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceţi acest lucru.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Comtan Nepārtrauciet Comtan lietošanu, kamēr ārsts nav to ieteicis.
Romanian: • durerile abdominale.
Latvian: • sāpes vēderā.
Romanian: Se administrează un comprimat de 200 mg împreună cu fiecare doză de levodopa/inhibitor al dopadecarboxilazei.
Latvian: Vienu 200 mg tableti lieto kopā ar katru levodopas/dopas dekarboksilāzes inhibitora devu.
Romanian: De aceea, precauţiile valabile pentru tratamentul cu levodopa trebuie avute în vedere şi în cazul tratamentului cu entacaponă.
Latvian: Tādēļ brīdinājumi, kas attiecināmi uz ārstēšanu ar levodopu, ir jāievēro, lietojot entakaponu.
Romanian: Celuloză microcristalină Manitol
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze, Mannīts,
Romanian: Pacienţii şi persoanele lor însoţitoare trebuie să ştie că, la pacienţii trataţi cu agonişti ai dopaminei şi/sau alte tratamente dopaminergice, cum este Comtan în asociere cu levodopa, pot apărea tulburări cu simptome de comportament legate de controlul impulsurilor, inclusiv dependenţa patologică de jocurile de noroc, creşterea libidoului, hipersexualitatea, dependenţa compulsivă de a cheltui sau de a cumpăra, apetit alimentar excesiv sau apetit alimentar compulsiv.
Latvian: Pacienti un aprūpētāji jābrīdina, ka pacientiem, kuri tiek ārstēti ar dopamīna agonistiem un/vai citiem ar levodopu saistītiem dopamīnerģiskiem līdzekļiem, tādiem kā Comtan, var attīstīties impulsu kontroles traucējumu uzvedības simptomi, tajā skaitā patoloģiska tieksme uz azartspēlēm, pastiprināta dzimumtieksme, hiperseksualitāte, kompulsīva naudas tērēšana vai iepirkšanās, pārēšanās un kompulsīva ēšana.
Romanian: De aceea, entacapona trebuie administrată cu prudenţă la pacienţii trataţi cu medicamente metabolizate de catecol-O-metil transferaza (COMT), cum sunt rimiterol, izoprenalină, adrenalină, noradrenalină, dopamină, dobutamină, alfa-metildopa şi apomorfină (vezi de asemenea pct. 4.5).
Latvian: Tādējādi entakapons piesardzīgi nozīmējams pacientiem, kuri lieto preparātus, ko metabolizē katehol-O-metiltransferāze (KOMT), piem., rimiterols, izoprenalīns, adrenalīns, noradrenalīns, dopamīns, dobutamīns, alfa-metildopa un apomorfīns (skatīt arī 4.5. apakšpunktu).
Romanian: În funcţie de starea clinică a pacientului, doza zilnică de levodopa trebuie redusă cu aproximativ 10-30% prin extinderea intervalului de administrare şi/sau reducerea cantităţii de levodopa pe doză.
Latvian: Levodopas dienas devu jāsamazina par apmēram 10-30%, palielinot intervālus starp devām un/vai samazinot devas lielumu, ņemot vērā pacienta klīnisko stāvokli.
Romanian: Oboseală, diaforeză, leşin
Latvian: Nogurums, pastiprināta svīšana, krišana
Romanian: Doza maximă recomandată este de 10 comprimate pe zi, adică 2000 mg de Comtan.
Latvian: Lielākā ieteicamā deva ir 10 tabletes dienā, t.i. 2 000 mg Comtan dienā.
Romanian: 2 până la 3 ore înainte de a-l lua pe celălalt.
Latvian: pirms lietojat otru.
Romanian: S-au raportat cazuri izolate de SNM la reducerea bruscă a dozei sau întreruperea tratamentului cu entacaponă şi alte tratamente dopaminergice.
Latvian: Ir ziņots par atsevišķiem NMS gadījumiem pēc straujas devas samazināšanas vai entakapona vai citu dopamīnerģisko zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Romanian: Comprimatele filmate sunt ambalate în flacoane.
Latvian: Tās ir iepakotas pudelītēs.
Romanian: Conţine zahăr.
Latvian: Satur saharozi.
Romanian: Entacapona accentuează efectele levodopa.
Latvian: Entakapons palielina levodopas efektu.
Romanian: Entacapona în asociere cu levodopa s-a asociat cu somnolenţă şi episoade de somn brusc apărute la pacienţii cu boala Parkinson şi, de aceea, se recomandă prudenţă la conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor (vezi de asemenea pct. 4.7).
Latvian: Entakapona un levodopas vienlaicīga lietošana Parkinsona slimības pacientiem ir bijusi saistīta ar miegainības un pēkšņas aizmigšanas epizodēm, tāpēc, vadot automašīnu un apkalpojot mehānismus, jāievēro piesardzība (skatīt arī 4.7. apakšpunktu).
Romanian: SNM, incluzând rabdomioliza şi hipertermia, este caracterizat prin simptome motorii (rigiditate musculară, mioclonii, tremor), modificări ale statusului mental (de exemplu agitaţie, confuzie, comă), hipertermie, disfuncţii vegetative (tahicardie, presiune arterială oscilantă) şi creşterea concentraţiei plasmatice a creatinfosfokinazei.
Latvian: NMS, iekļaujot rabdomiolīzi un hipertermiju, raksturo motori simptomi (rigiditāte, mioklonuss, trīce), psihiskā stāvokļa izmaiņas (piem., satraukums, apjukums, koma), hipertermija, autonomā disfunkcija (tahikardija, asinsspiediena svārstības) un kreatīnfosfokināzes līmeņa paaugstināšanās asins serumā.
Romanian: Entacapona în asociere cu levodopa s-a asociat cu cazuri izolate de somnolenţă excesivă în timpul zilei şi episoade de somn brusc apărute.
Latvian: Entakapona un levodopas lietošana ir saistīta ar atsevišķām miegainības un pēkšņas aizmigšanas epizodēm dienas laikā.
Romanian: Nu s-au efectuat studii clinice privind interacţiunile cu diazepamul şi medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene.
Latvian: Pētījumi par entakapona mijiedarbību ar diazepāmu un nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem nav veikti.
Romanian: Modificarea procentuală a valorii iniţiale pentru perioada OFF a fost de -24% la grupul cu entacaponă şi 0% la grupul cu placebo, în studiul I. Cifrele corespunzătoare în studiul II au fost18%, şi -5%.
Latvian: OFF laika samazinājums no izejas stāvokļa Pētījumā I bija -24% entakapona grupā un 0% placebo grupā.
Romanian: Hepatită în principal cu simptome colestatice (vezi pct. 4.4)
Latvian: Hepatīts, galvenokārt holestātisks (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Romanian: din doză se elimină în timpul fazei ß, cu un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare scurt, de 30 minute.
Latvian: Aptuveni 92% devas tiek izvadīta β-fāzes laikā ar īsu eliminācijas pusperiodu 30 minūtes.
Romanian: Entacapona scade transformarea metabolică a levodopei în 3-O-metildopa (3-OMD), prin inhibarea enzimei COMT.
Latvian: Inhibējot KOMT enzīmu, entakapons samazina levodopas metabolizēšanos par 3-O-metildopu (3-OMD).
Romanian: Are o acţiune reversibilă, specifică şi preponderent periferică de inhibare a COMT, concepută pentru a fi administrată concomitent cu medicamentele conţinând levodopa.
Latvian: Tas ir atgriezenisks, specifisks un pamatā perifēras darbības KOMT inhibitors, kas paredzēts lietošanai kopā ar levodopas preparātiem.
Romanian: Este posibil să prezentaţi următoarele reacţii adverse:
Latvian: Jums var attīstīties šādas blakusparādības:
Romanian: Insuficienţa renală nu afectează farmacocinetica entacaponei şi nu necesită ajustarea dozei.
Latvian: Nieru mazspēja neietekmē entakapona farmakokinētiku, tādēļ šajos gadījumos nav vajadzīga entakapona devas pielāgošana.
Romanian: Entacapona, în asociere cu levodopa, poate determina ameţeli şi hipotensiune arterială ortostatică.
Latvian: Entakapons kopā ar levodopu var radīt reiboni un simptomātisku ortostatisku hipotensiju.
Romanian: Când se iniţiază tratamentul cu entacaponă, doza celorlalte medicamente antiparkinsoniene poate necesita ajustări.
Latvian: Kad tiek sākta terapija ar entakaponu, var būt nepieciešamība pielāgot citu pretparkinsonisma zāļu devas.
Romanian: Entacapona se administrează pe cale orală, simultan cu fiecare doză de levodopa/carbidopa sau levodopa/benserazidă.
Latvian: Entakaponu lieto iekšķīgi, vienlaikus ar katru levodopas/karbidopas vai levodopas/benserazīda devu.
Romanian: Comprimate filmate biconvexe, ovale, de culoare portocalie-brună, inscripţionate pe una din feţe cu denumirea „Comtan".
Latvian: Brūni oranža, ovāla, abpusēji izliekta, apvalkota tablete ar uzrakstu "Comtan" vienā pusē.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse determinate de entacaponă sunt datorate creşterii activităţii dopaminergice şi majoritatea apar cel mai frecvent la începutul tratamentului.
Latvian: Biežāk sastopamās nevēlamās reakcijas ir saistītas ar entakapona radīto dopamīnerģiskās aktivitātes paaugstināšanos un parasti rodas terapijas sākumā.
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect Ce este Comtan şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Comtan Cum să utilizaţi Comtan Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Comtan Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Latvian: Kas ir Comtan un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Comtan lietošanas Kā lietot Comtan
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi carcinogenitatea.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un iespējamu kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Romanian: Când întrerupeţi administrarea, medicul dumneavoastră poate fi nevoit să reajusteze doza celorlalte medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson.
Latvian: Pārtraucot lietošanu Jūsu ārstam var būt nepieciešams pielāgot devas citām zālēm, kuras lieto Parkinsona slimības ārstēšanai.
Romanian: Se recomandă revizuirea tratamentului dacă apar astfel de simptome.
Latvian: Šādu simptomu attīstīšanās gadījumā, ieteicams izvērtēt ārstēšanu ar šiem līdzekļiem.
Romanian: Se manifestă prin rigiditate, spasme ale muşchilor, tremurături, agitaţie, confuzie, comă, febră, bătăi rapide ale inimii şi tensiune arterială instabilă.
Latvian: Tam raksturīgs stīvums, muskuļu raustīšanās, trīce, uzbudinājums un apjukums, koma, augsta ķermeņa temperatūra, paātrināta sirdsdarbība un nestabils asinsspiediens;
Romanian: Altă clasă majoră de reacţii adverse este reprezentată de simptomele gastro-intestinale care includ greaţă, vărsături, durere abdominală, constipaţie şi diaree.
Latvian: Cita liela blakņu grupa ir gastrointestinālie simptomi, tajā skaitā slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, aizcietējumi un caureja.
Romanian: Entacapona inhibă enzima COMT, mai ales în ţesuturile periferice.
Latvian: Entakapons inhibē KOMT enzīmu galvenokārt perifērajos audos.
Romanian: De obicei, reacţiile adverse determinate de Comtan sunt uşoare până la moderate.
Latvian: Parasti blakusparādības, ko izsauc Comtan, ir vieglas vai vidējas.
Romanian: La concentraţii terapeutice, entacapona nu deplasează alte substanţe legate semnificativ (de exemplu warfarină, acid salicilic, fenilbutazonă sau diazepam) şi nici nu este deplasată în proporţie semnificativă de aceste substanţe la concentraţii terapeutice sau mai mari.
Latvian: Terapeitiskā koncentrācijā entakapons neaizstāj citas aktīvās vielas, kas lielā daudzumā saistās ar plazmas olbaltumvielām (piem., varfarīns, salicilskābe, fenilbutazons vai diazepāms), un arī šīs aktīvās vielas, lietotas terapeitiskās vai nedaudz augstākās koncentrācijās, nemaina entakapona saistīšanos ar plazmas proteīniem.
Romanian: Biodisponibilitatea entacaponei este de aproximativ 35% după administrarea unei doze pe cale orală.
Latvian: Entakapona biopieejamība pēc perorālās devas ir ap 35%.
Romanian: Următoarele reacţii adverse, prezentate în Tabelul 1 de mai jos, au fost cumulate atât din studiile clinice cu entacaponă, cât şi de la punerea pe piaţă a entacaponei.
Latvian: Tabulā Nr. 1 apkopotas blaknes, kas novērotas klīniskajos pētījumos un entakapona lietošanā pēc tā parādīšanās tirgū.
Romanian: • stare de rău (vărsături), diaree, dureri abdominale, constipaţie, uscăciunea gurii;
Latvian: • slikta dūša (vemšana), caureja, sāpes vēderā, aizcietējums, sausa mute;
Romanian: Flacoane din sticlă brună (clasa hidrolitică de tip III) cu sisteme de închidere securizate, de culoare albă, din polipropilenă, a 30, 60 sau 100 comprimate.
Latvian: Dzintara krāsas pudeles (III hidrolītiskā klase) ar baltiem polipropilēna (PP) vāciņiem, kas droši pret nejaušu atvēršanu, kas satur 30, 60 vai 100 tabletes.
Romanian: Întrucât nu există experienţă privind administrarea medicamentului la femeile gravide, entacapona nu trebuie utilizată în timpul sarcinii.
Latvian: Nevajadzētu lietot entakaponu grūtniecēm, jo nav pieredzes par tā lietošanu grūtniecības laikā.
Romanian: Agitaţie
Latvian: Satraukums
Romanian: Substanţa este supusă unei metabolizări extensive la primul pasaj hepatic.
Latvian: Aktīvajai vielai ir novērojams liels pirmā loka metabolisms.
Romanian: • dacă aveţi o afecţiune hepatică;
Latvian: • ja Jūs slimojat ar aknu slimībām;
Romanian: Informaţiile de prescriere pentru aceste medicamente care conţin levodopa sunt valabile pentru utilizarea lor concomitentă cu entacapona.
Latvian: Šo levodopas preparātu lietošanas noteikumi attiecas arī uz to lietošanu kopā ar entakaponu.
Romanian: Aceasta poate determina o creştere a ASC a levodopei.
Latvian: Tas nodrošina lielāku levodopas AUC.
Romanian: • dacă aţi manifestat în trecut o reacţie rară la medicamentele antipsihotice, numită sindrom neuroleptic malign (SNM); vezi pct. 4 „Reacţii adverse posibile pentru simptomele SNM";
Latvian: • ja Jums kādreiz, lietojot antipsihotiskos medikamentus, ir bijusi reti sastopama reakcija, kas pazīstama kā ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (Neuroleptic Malignant Syndrome - NMS).
Romanian: Izomerul-(Z) şi urme din alţi metaboliţi reprezintă restul de
Latvian: (Z)-izomērs un citu metabolītu pēdas veido atlikušos 5%.
Romanian: • dacă utilizaţi un medicament ce poate cauza ameţeli sau stare de confuzie (tensiune arterială scăzută) când vă ridicaţi de pe scaun sau din pat;
Latvian: • ja Jūs lietojat zāles, kas var izraisīt reiboni vai vieglu apskurbumu (zems asinsspiediens),
Romanian: Nu utilizaţi Comtan în timpul sarcinii sau în timpul alăptării.
Latvian: Nelietojiet Comtan grūtniecības un barošanas ar krūti laikā.
Romanian: - Utilizarea concomitentă de entacaponă şi inhibitori neselectivi de monoamino-oxidază (MAO
Latvian: - Vienlaicīga entakapona un neselektīvo monoamīnoksidāzes (MAO-A un MAO-B) inhibitoru
Romanian: Doza recomandată de Comtan este de un comprimat de 200 mg administrat cu fiecare doză de levodopa.
Latvian: Ieteicamā Comtan deva ir 200 mg tablete kopā ar katru levodopas devu.
Romanian: [cutie]
Latvian: [tikai uz kartona kastītes]
Romanian: Insuficienţă hepatică Vezi pct. 4.3.
Latvian: Aknu darbības traucējumi Skatīt 4.3. apakšpunktu.
Romanian: Cum arată Comtan şi conţinutul ambalajului Comtan 200 mg comprimate filmate sunt ovale, de culoare portocalie-brună, inscripţionate cu denumirea „Comtan" pe una din feţe.
Latvian: Comtan 200 mg apvalkotās tabletes ir brūni oranžas, ovālas tabletes ar uzrakstu "Comtan" vienā pusē.
Romanian: • modificări de culoare a pielii, părului, bărbii şi unghiilor.
Latvian: • ādas, matu, bārdas un nagu krāsas izmaiņas.
Romanian: Entacapona se administrează întotdeauna ca adjuvant al tratamentului cu levodopa.
Latvian: Entakapons vienmēr ir jālieto kā papildinājums ārstēšanai ar levodopu.
Romanian: În tractul gastro-intestinal, entacapona poate forma chelaţi cu fierul.
Latvian: Entakapons ar dzelzi gastrointestinālajā traktā var veidot helātus.
Romanian: Astfel, la pacienţii care utilizează warfarină, se recomandă monitorizarea valorilor INR-ului atunci când se iniţiază tratamentul cu entacaponă.
Latvian: Tādējādi, uzsākot entakapona lietošanu pacientiem, kas saņem varfarīnu, ir ieteicama INR kontrole.
Romanian: • Comtan administrat împreună cu levodopa poate determina rar somnolenţă excesivă în timpul zilei şi poate declanşa brusc a episoadelor de somn;
Latvian: • Comtan lietošana kopā ar levodopu reti var padarīt Jūs ļoti miegainu dienas laikā, vai izraisīt pēkšņu, negaidītu iemigšanu;
Romanian: Flacoane din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu sisteme de închidere securizate, de culoare albă, din polipropilenă (PP), a 30, 60 sau 100 comprimate.
Latvian: Baltas augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudeles ar baltiem polipropilēna (PP) vāciņiem, kas droši pret nejaušu atvēršanu, kas satur 30, 60 vai 100 tabletes.
Romanian: Astfel, entacapona prelungeşte răspunsul clinic la levodopa.
Latvian: Tādējādi entakapons paildzina levodopas klīnisko iedarbību.
Romanian: Rabdomioliza secundară unei diskinezii severe sau prezenţa sindromului neuroleptic malign (SNM) au fost observate rareori la pacienţii cu boală Parkinson.
Latvian: Pacientiem ar Parkinsona slimību reti ir novērota sekundāra rabdomiolīze smagu diskinēziju vai ļaundabīga neiroleptiska sindroma (NMS) gadījumos.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută:
Latvian: Nezināmi:
Romanian: Tratamentul cu entacaponă trebuie administrat cu precauţie la pacienţi cu boală cardiacă ischemică.
Latvian: Pacientiem ar sirds išēmisko slimību ārstēšana ar entakaponu jānozīmē piesardzīgi.
Romanian: În cadrul schemelor de tratament recomandate nu s-au înregistrat interacţiuni ale entacaponei cu carbidopa.
Latvian: Nav novērota entakapona mijiedarbība ar karbidopu, lietojot ieteiktās terapeitiskās shēmas.
Romanian: Nu utilizaţi Comtan
Latvian: Nelietojiet Comtan šādos gadījumos
Romanian: Figura 1
Latvian: 1. zīmējums
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
Latvian: Reti (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem):
Romanian: • ameţeli, oboseală, transpiraţie abundentă, leşin;
Latvian: • reibonis, nogurums, pastiprināta svīšana, kritieni;
Romanian: Entacapona trebuie administrată cu prudenţă la pacienţii care utilizează alte medicamente care pot determina hipotensiune arterială ortostatică.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem citus preparātus, kas var izraisīt ortostatisko hipotensiju, entakapons jālieto piesardzīgi.
Romanian: Tabelul 1* Reacţii adverse
Latvian: Tabula Nr. 1.*
Romanian: După ce aţi luat unul dintre acestea, aşteptaţi cel puţin
Latvian: Pēc viena no to lietošanas, nogaidiet vismaz 2 līdz 3 stundas,
Romanian: Comtan 200 mg comprimate filmate entacaponă
Latvian: Comtan 200 mg apvalkotās tabletes entacapone
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Rare:
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Reti:
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
Latvian: Ļoti reti (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem):
Romanian: În caz de supradozaj, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau celui mai apropiat spital.
Latvian: Ja esat lietojis Comtan vairāk nekā noteikts Pārdozēšanas gadījumā, nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai tuvākajā slimnīcā.
Romanian: Comtan, administrat împreună cu levodopa, poate cauza somnolenţă şi uneori vă poate face să adormiţi dintr-odată.
Latvian: Comtan, lietojot vienlaikus ar levodopa, var izraisīt miegainību un dažreiz pēkšņas iemigšanas epizodes.
Romanian: Diaree, dureri abdominale, xerostomie, constipaţie, vărsături
Latvian: Caureja, sāpes vēderā, sausa mute, aizcietējums, vemšana
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS [tikai uz kartona kastītes]
Romanian: În plus, Comtan utilizat împreună cu levodopa vă poate determina somnolenţă accentuată sau uneori vă poate declanşa episoade de somn brusc apărute.
Latvian: Turklāt, lietojot Comtan kopā ar levodopu, Jūs varat justies miegains, vai negaidīti varat pēkšņi iemigt.
Romanian: Dependenţa patologică de jocurile de noroc, creşterea libidoului, hipersexualitatea, dependenţa compulsivă de a cheltui sau de a cumpăra, apetit alimentar excesiv sau apetit alimentar compulsiv pot apărea la pacienţii trataţi cu agonişti ai dopaminei şi/sau alte tratamente dopaminergice, cum este Comtan în asociere cu levodopa (vezi pct. 4.4).
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar dopamīna agonistiem un/vai citiem ar levodopu saistītiem dopamīnerģiskiem līdzekļiem, tādiem kā Comtan, var attīstīties patoloģiska tieksme uz azartspēlēm, pastiprināta dzimumtieksme, hiperseksualitāte, kompulsīva naudas tērēšana vai iepirkšanās, pārēšanās un kompulsīva ēšana (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: În general, reacţiile adverse determinate de entacaponă sunt uşoare până la moderate.
Latvian: Parasti entakapona izraisītas blakusparādības ir viegli vai vidēji izteiktas.
Romanian: - Utilizarea concomitentă de entacaponă şi asocierea unui inhibitor selectiv de MAO-A plus un inhibitor selectiv de MAO-B (vezi pct. 4.5).
Latvian: - Vienlaicīga selektīva MAO-A inhibitora, selektīva MAO-B inhibitora un entakapona lietošana
Romanian: 1 comprimat conţine entacaponă 200 mg.
Latvian: 1 tablete satur 200 mg entakapona.
Romanian: • Inflamaţia colonului (colită), inflamaţia ficatului (hepatită), însoţită de îngălbenirea pielii şi a albului ochilor;
Latvian: • Resnās zarnas iekaisums (kolīts), aknu iekaisums (hepatīts) ar ādas un acu baltumu dzelti;
Romanian: Tulburări psihice Frecvente:
Latvian: Psihiskie traucējumi
Romanian: Orion Pharma S.r.l. Tel: +39 02 67876111
Latvian: Tel: +39 02 67876111
Romanian: Fiecare comprimat conţine 200 mg entacaponă.
Latvian: Katra tablete satur 200 mg entakapona.
Romanian: Nu s-au observat efecte teratogene sau toxice primare evidente asupra fătului, în studiile la animale în care expunerea la entacaponă a fost cu mult mai mare faţă de expunerea terapeutică.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem, lietojot daudz augstākas entakapona devas nekā terapeitiskās, nav novēroti redzami teratogēni vai primāri fetotoksiski efekti.
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem):
Romanian: Semnele şi simptomele acute în aceste cazuri de supradozaj au inclus confuzie, activitate redusă, somnolenţă, hipotonie, modificări de culoare ale pielii şi urticarie.
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredzes dati ietver atsevišķus pārdozēšanas gadījumus, kuros ziņots par lielāko entakapona dienas devu 16 000 mg. Šajos gadījumos pārdozēšanas akūtie simptomi un pazīmes iekļāva apjukumu, samazinātu aktivitāti, miegainību, hipotoniju, ādas krāsas izmaiņas un nātreni.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08-2008.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 08./2008.