FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): V případě předávkování je třeba zahájit symptomatickou léčbu.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti) : U slučaju predoziranja potrebno je započeti simptomatsko liječenje.
Czech: Uchovávejte lahvičku ve svislé poloze.
Croatian: Čuvajte bočicu u uspravnom položaju.
Czech: Sprej je třeba nasměrovat dozadu a směrem k dásni a/nebo sliznici tváře.
Croatian: Raspršeni proizvod treba usmjeriti straga i prema desnima i/ili površini sluznice obraza.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA LIJEČENJE ŽIVOTINJA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, AKO JE PRIMJENJIVO
Czech: Meloxikam je nesteroidní protizánětlivý lék (NSAID) ze třídy oxikamů, který působí inhibicí syntézy prostaglandinů, čímž vyvolává protizánětlivé, analgetické, antiexsudativní a antipyretické účinky.
Croatian: Meloksikam je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) iz klase oksikama, koji djeluje putem inhibicije sinteze prostaglandina i na taj način izaziva protuupalne, analgetske, antieksudativne i antipiretičke učinke.
Czech: Přípravek RevitaCAM se nesmí podávat v kombinaci s jinými NSAID nebo glukokortikosteroidy.
Croatian: RevitaCAM se ne smije primjenjivati zajedno s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima ili glukokortikosteroidima.
Czech: EU/2/12/138/001 6 ml/10 ml skleněná lahvička EU/2/12/138/002 11 ml/20 ml skleněná lahvička EU/2/12/138/003 33 ml/50 ml skleněná lahvička EU/2/12/138/004 3 ml/10 ml skleněná lahvička EU/2/12/138/005 3 ml/20ml skleněná lahvička EU/2/12/138/006 8 ml/50 ml skleněná lahvička
Croatian: EU/2/12/138/001 6 ml/10 ml staklena bočica EU/2/12/138/002 11 ml/20 ml staklena bočica EU/2/12/138/003 33 ml/50 ml staklena bočica EU/2/12/138/004 3 ml/10 ml staklena bočica EU/2/12/138/005 3 ml/20 ml staklena bočica EU/2/12/138/006 8 ml/50 ml staklena bočica
Czech: Dutina ústní se nemá otevírat více, než je nutné k aplikaci.
Croatian: Usta ne trebaju biti otvorena više nego što je potrebno da bi se olakšala primjena.
Czech: V menší míře také inhibuje agregaci trombocytů indukovanou kolagenem.
Croatian: U manjoj mjeri također inhibira agregaciju trombocita koju izaziva kolagen.
Czech: Připravte pumpičku tak, že ji před prvním použitím stisknete alespoň desetkrát, dokud se neobjeví jemný sprej.
Croatian: Da biste pripremili pumpicu, pritisnite je najmanje 10 puta prije prve primjene ili dok se ne pojavi fino raspršeni sprej.
Czech: Jeden ml obsahuje:
Croatian: RevitaCAM se nalazi:
Czech: V případě, že pumpička přestane fungovat, otřete trysku a připravte pumpičku podle výše uvedeného popisu.
Croatian: U slučaju da pumpica zakaže, obrišite mlaznicu i onda ponovno pripremite pumpicu kako je gore opisano.
Czech: Pokud se přípravek používá podle doporučeného dávkovacího režimu, je ustálené plazmatické koncentrace meloxikamu dosaženo druhý den léčby.
Croatian: Kad se proizvod koristi prema preporučenom režimu doziranja, dinamička ravnoteža koncentracije meloksikama u plazmi postiže se drugog dana liječenja.
Czech: Délka doby bez léčby by však měla zohledňovat farmakologické vlastnosti dříve použitých přípravků.
Croatian: Međutim, kod razdoblja u kojem se ti proizvodi ne primjenjuju treba uzeti u obzir farmakološka svojstva prethodno korištenih proizvoda.
Czech: Nepodávejte dehydratovaným, hypovolemickým nebo hypotenzním zvířatům, protože existuje možné riziko zvýšené renální toxicity.
Croatian: Izbjegavati primjenu kod dehidriranih, hipovolemičnih ili hipotenzivnih životinja, zbog mogućeg rizika od povećane bubrežne toksičnosti.
Czech: Je potřeba věnovat pozornost zejména přesnosti dávkování.
Croatian: Potreban je poseban oprez kako bi se primijenila točna doza.
Czech: Předchozí léčba protizánětlivými látkami může vést k dalším nebo závažnějším nežádoucím účinkům, a proto je nutno před zahájením podávání začlenit období nejméně 24 hodin zcela bez léčby obdobnými veterinárními přípravky.
Croatian: Prethodno liječenje protuupalnim lijekovima može rezultirati dodatnim ili pojačanim nuspojavama, pa se sukladno tome prije početka liječenja mora poštivati razdoblje od 24 sata u kojem se takvi veterinarsko-medicinski proizvodi ne primjenjuju.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Croatian: Osobe preosjetljive na nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) trebaju izbjegavati kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Czech: Meloxikam se nachází převážně v plazmě, a je vylučován převážně biliární exkrecí, zatímco moč obsahuje pouze stopy původní látky.
Croatian: Meloksikam se pretežno nalazi u plazmi i uglavnom se izlučuje putem žuči, dok mokraća sadrži samo tragove ishodnog spoja.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Abbott Logistics B.V., Minervum 7201, Breda 4817 ZJ, NIZOZEMSKO
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju za puštanje proizvodne serije: Abbott Logistics B.V., Minervum 7201, Breda 4817 ZJ, NIZOZEMSKA
Czech: Pomocné látky: Ethanol 150 mg
Croatian: Pomoćne tvari: Etilni alkohol 150 mg
Czech: Jestliže se přípravek RevitaCAM nepoužívá po dobu dvou dní nebo déle, znovu pumpičku připravte jedním nebo více stisknutími, dokud se neobjeví jemný sprej.
Croatian: Ako RevitaCAM nije upotrebljavan dva ili više dana, ponovo pripremite pumpicu tako da je nekoliko puta pritisnete da se napuni proizvodom ili dok se ne pojavi fino raspršeni sprej.
Czech: Meloxikam 5 mg/ml
Croatian: Meloksikam 5 mg/ml
Czech: EXP: {měsíc/rok} Doba použitelnosti po otevření lahvičky: 6 měsíců
Croatian: EXP {mjesec/godina} Rok valjanosti otvorene bočice: 6 mjeseci
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA"
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA LIJEČENJE ŽIVOTINJA"
Czech: Stříkněte přípravek RevitaCAM do dutiny ústní psa
Croatian: Raspršite RevitaCAM u usta psa
Czech: Jakmile byla zaznamenána klinická odpověď (za ≥ 4 dny), je možné při dlouhodobé léčbě upravit dávku přípravku na nejnižší účinnou individuální dávku, přičemž je nutné mít na zřeteli, že stupeň bolesti a zánětu spojený s chronickými muskuloskeletálními poruchami se může v průběhu času měnit.
Croatian: Kod dugotrajnijeg liječenja, kad nastupi vidljiv klinički odgovor (nakon ≥ 4 dana), doza proizvoda može se smanjiti na najnižu djelotvornu pojedinačnu dozu, koja pokazuje da stupanj boli i upale povezane s kroničnim mišićno-koštanim poremećajima može varirati tijekom vremena.
Czech: Otřete pumpičku ubrouskem, aby se neucpala
Croatian: Obrišite pumpicu maramicom da se ne začepi
Czech: Sundejte víčko
Croatian: Uklonite zatvarač
Czech: Před uvedením veterinárního léčivého přípravku a během jeho uvádění na trh musí držitel rozhodnutí o registraci zajistit, že je systém farmakovigilance funkční a zavedený a to tak, jak je popsán v části I. žádosti o registraci.
Croatian: Nositelj odobrenja treba osigurati da je sustav farmakovigilancije, kako je opisano u Dijelu I zahtjeva za izdavanje odobrenja, uspostavljen i funkcionalan prije i za vrijeme stavljanja veterinarsko medicinskog proizvoda u promet.
Czech: Vložte pumpičku do lahvičky Lahvičku mírně protřepejte
Croatian: Uvedite pumpicu u bočicu
Czech: U některých psů lze bezprostředně po terapeutickém podání pozorovat kýchání, kašlání/dávení nebo nadměrné slinění.
Croatian: U nekih se pasa neposredno nakon primjene liječenja može primijetiti kihanje, kašljanje/pokušaji povraćanja ili slinjenje.
Czech: Připravte pumpičku stříknutím na ubrousek
Croatian: Pripremite pumpicu raspršivanjem u maramicu
Czech: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIE
Croatian: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve)
Czech: Jiná NSAID, diuretika, antikoagulancia, aminoglykosidová antibiotika a látky s vysokou vazností na bílkoviny mohou vazebně konkurovat a navodit toxické účinky.
Croatian: Drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, diuretici, antikoagulansi, aminoglikozidni antibiotici i tvari koje jako vežu proteine, mogu se natjecati za mjesto vezanja i tako dovesti do toksičnih učinaka.
Czech: A. DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Croatian: PROIZVODNJU ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 6 měsíců.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 6 mjeseci.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat,včetně ojedinělých hlášení).>
Croatian: - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).>
Czech: Mezi podanou dávkou a plazmatickou koncentrací existuje v rozmezí terapeutických dávek přímá úměra.
Croatian: Postoji linearni odnos između primijenjene doze i koncentracije u plazmi, koji se vidi u terapijskom rasponu doza.
Czech: Při podávání přípravku RevitaCAM je nutné uchopit horní pysk psa a jemně ho odhrnout, čímž dojde k obnažení dásně.
Croatian: Da biste primijenili RevitaCAM, uhvatite psa za gornju usnicu i nježno je povucite tako da mu otkrijete desni.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat, 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIE
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat, 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIJA
Czech: Doba použitelnosti po otevření lahvičky: 6 měsíců Po 1. otevření spotřebujte do…
Croatian: Rok valjanosti otvorene bočice: 6 mjeseci Jednom otvoren, primijeniti do …
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 30 měsíců Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 6 měsíců
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 6 mjeseci
Czech: Tyto vedlejší účinky se obecně objevují v prvním týdnu léčby a ve většině případů jsou přechodné a zmizí po ukončení léčby.
Croatian: Ove nuspojave općenito nastaju tijekom prvog tjedna liječenja i u većini su slučajeva prolazne i nestaju nakon prekida liječenja, ali u vrlo rijetkim slučajevima mogu biti ozbiljne ili imati smrtni ishod.
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U PROMET U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Czech: V léčbě se pokračuje jedenkrát denně aplikací spreje na sliznici dutiny ústní (ve 24hodinových intervalech) v udržovací dávce 0,1 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (viz tabulku dávkování).
Croatian: Liječenje treba nastaviti jedanput dnevno primjenom spreja na usnu sluznicu (u razmacima od 24 sata) dozom održavanja od 0,1 mg meloksikama/kg tjelesne mase (vidi tablicu s dozama).
Czech: Rozmezí živé hmotnosti (kg)
Croatian: Raspon tjelesne mase (kg)
Czech: Zmírnění zánětu a bolesti při akutních i chronických muskuloskeletálních poruchách.
Croatian: Ublažavanje upale i boli kod akutnih i kroničnih mišićno-koštanih poremećaja.
Czech: Jestliže ke kontaktu náhodou dojde, okamžitě si umyjte ruce mýdlem a vodou.
Croatian: Izbjegavajte izravni dodir proizvoda s kožom; ako se slučajno dogodi izlaganje kože proizvodu, odmah operite ruke sapunom i vodom.
Czech: Zmírnění zánětu a bolesti při akutních i chronických muskuloskeletálních poruchách u psů.
Croatian: Ublažavanje upale i boli kod akutnih i kroničnih mišićno-koštanih poremećaja u pasa.
Czech: 10ml skleněná lahvička obsahující buď 3 ml, nebo 6 ml 20ml skleněná lahvička obsahující buď 3 ml, nebo 11 ml 50ml skleněná lahvička obsahující buď 8 ml, nebo 33 ml Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Croatian: Staklena bočica od 10 mlsadrži 3 ml ili 6 mlpumpica od 50 µl Staklena bočica od 20 mlsadrži 3 ml ili 11 mlpumpica od 100 µl Staklena bočica od 50 mlsadrži 8 ml ili 33 mlpumpica od 215 µl Ne moraju sve veličine pakovanja biti u prometu.
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL
Croatian: C. IZVJEŠĆE O MRL Nije primjenjivo.
Czech: * Při zahájení léčby jednorázovou dávkou 0,2 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti je nutné zdvojnásobit výše uvedenou udržovací dávku.
Croatian: * Kad liječenje započinje jednokratnom dozom od 0,2 mg meloksikama/kg tjelesne mase, gore navedene doze održavanja potrebno je udvostručiti.
Czech: Léčba se první den zahajuje jednorázovou dávkou 0,2 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti první den.
Croatian: Liječenje se započinje jednokratnom dozom od 0,2 mg meloksikama/kg tjelesne mase prvog dana.
Czech: Nepoužívat u zvířat trpících gastrointestinálními poruchami, např. podrážděním a krvácením, u zvířat s poruchou funkce jater, srdce nebo ledvin a u zvířat s hemoragickými poruchami.
Croatian: Ne primjenjivati na životinjama koje boluju od gastrointestinalnih poremećaja, kao što su nadraženost i krvarenje, oštećena funkcija jetre, srca ili bubrega i poremećaji krvarenja.
Czech: Nepoužívat u zvířat trpících poruchami trávicího traktu, např. podrážděním a krvácením, u zvířat s poruchou funkce jater, srdce nebo ledvin a u zvířat s krvácivými poruchami.
Croatian: Ne primjenjivati na životinjama koje boluju od poremećaja probavnog sustava kao što su nadraženost i krvarenje, oštećenja funkcija jetre, srca ili bubrega ili poremećaja krvarenja.
Czech: Abbott Logistics B.V, Minervum 7201
Croatian: Minervum 7201
Czech: Sporadicky byly hlášeny typické nežádoucí reakce na nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), např. nechutenství, zvracení, průjem, okultní krvácení ve stolici, apatie a selhání ledvin.
Croatian: Povremeno su zabilježene tipične nuspojave nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSPUL), kao što su gubitak apetita, povraćanje, proljev, okultno krvarenje u stolicu, apatija i zatajenje bubrega.
Czech: RevitaCAM 5 mg/ml, orální sprej pro psy Meloxicamum
Croatian: RevitaCAM 5 mg/ml sprej za usnu sluznicu za pse Meloksikam
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: RevitaCAM 5 mg/ml, orální sprej pro psy
Croatian: UPUTA O VMP ZA: RevitaCAM 5 mg/ml sprej za usnu sluznicu za pse
Czech: RevitaCAM 5 mg/ml, orální sprej pro psy
Croatian: RevitaCAM 5 mg/ml sprej za usnu sluznicu za pse
Czech: 50ml skleněná lahvička obsahující buď 8 ml, nebo 33 ml
Croatian: Staklena bočica od 50 ml sadrži 8 ml ili 33 ml pumpica od 215 µl
Czech: Sporadicky byly hlášeny typické nežádoucí reakce na NSAID, např. nechutenství, zvracení, průjem, okultní krvácení ve stolici, apatie a selhání ledvin.
Croatian: Povremeno su zabilježene tipične nuspojave nesteroidnih protuupalnih lijekova kao što su gubitak apetita, povraćanje, proljev, okultno krvarenje u stolici, apatija i zatajenje bubrega.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a protirevmatické přípravky, nesteroidní přípravky (oxikamy)
Croatian: Farmakoterapijska skupina: nesteroidni protuupalni i antireumatski lijekovi (oksikami) ATKvet oznaka: QM01AC06
Czech: 10ml skleněná lahvička obsahující buď 3 ml, nebo 6 ml
Croatian: Staklena bočica od 10 ml sadrži 3 ml ili 6 ml pumpica od 50 µl
Czech: 20ml skleněná lahvička obsahující buď 3 ml, nebo 11 ml
Croatian: Staklena bočica od 20 ml sadrži 3 ml ili 11 ml pumpica od 100 µl
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Po podání přípravku si umyjte ruce.
Croatian: Posebne mjere predostrožnosti koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko- medicinski proizvod na životinjama
Czech: : {číslo}
Croatian: Serija{broj}
Czech: Sáček (PET/OPA/alu/LDPE)
Croatian: Vrećica (PET/OPA/alu/LDP E)
Czech: Registrační (EU) číslo (Smyšlený) název Síla
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime
Czech: 30 jednorázových perorálních stříkaček + 1 šroubovací víčko umožňující vložení stříkačky do lahvičky
Croatian: 30 vrećica + 1 bočica za miješanje + 30 štrcaljki za usta za jednokratnu uporabu + 1 zatvarač s navojem u koji se može umetnuti štrcaljka
Czech: 25 mg Prášek pro přípravu perorální suspenze
Croatian: Prašak za oralnu suspenziju
Czech: Revolade (eltrombopagum)
Croatian: Revolade (eltrombopag)
Czech: Další informace k přípravku Revolade jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Revolade.
Croatian: Više informacija o lijeku Revolade nalazi se na internetskim stranicama Agencije:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Revolade.
Czech: Těžká aplastická anémie
Croatian: Teška aplastična anemija
Czech: Trombocytopenie spojená s hepatitidou C
Croatian: Trombocitopenija povezana s hepatitisom C
Czech: Další informace o přípravku Revolade
Croatian: Ostale informacije o lijeku Revolade
Czech: Co je Revolade a k čemu se používá?
Croatian: Što je Revolade i za što se primjenjuje?
Czech: Přípravek Revolade obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 11. března 2010.
Croatian: Lijek Revolade dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 11. ožujka 2010.
Czech: Předběžné údaje z podpůrné studie jsou v souladu s výsledkem hlavní studie, v rámci které po dvanácti týdnech reagovalo na léčbu 46 % pacientů.
Croatian: Preliminarni podatci iz popratnog ispitivanja u skladu su s rezultatima glavnog ispitivanja, pri čemu je 46 % bolesnika reagiralo na liječenje nakon 12 tjedana.
Czech: Přípravek Revolade je dostupný ve formě tablet (12,5 mg, 25 mg, 50 mg a 75 mg) a ve formě prášku (25 mg) pro přípravu suspenze (tekutiny) určené k užití ústy.
Croatian: Revolade je dostupan u obliku tableta (od 12,5; 25; 50 i 75 mg) i praška (25 mg) za pripremu suspenzije (tekućine) koji se uzimaju na usta.
Czech: Pokud jde o léčbu trombocytopenie spojené s hepatitidou C, byly provedeny dvě hlavní studie, do kterých bylo zařazeno celkem 1 441 dospělých.
Croatian: Za liječenje trombocitopenije povezane s hepatitisom C provedena su dva glavna ispitivanja kojima je bila obuhvaćena ukupno 1 441 odrasla osoba.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Revolade průběžně sledovány.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Revolade kontinuirano se prate.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Revolade?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Revolade?
Czech: V obou studiích byl hlavním měřítkem účinnosti počet pacientů, jejichž krevní testy nevykazovaly šest měsíců po ukončení léčby žádné známky viru hepatitidy C.
Croatian: U oba ispitivanja glavno mjerilo djelotvornosti bio je broj bolesnika čiji rezultati krvnih pretraga 6 mjeseci nakon završetka liječenja nisu pokazivali znakove virusa hepatitisa C.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Revolade převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Revolade nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Revolade jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Revolade pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Czech: Více informací o používání přípravku Revolade naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Revolade pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Czech: Přehled pro přípravek Revolade a proč byl přípravek registrován v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Revolade i zašto je odobren u EU-u
Czech: Přípravek Revolade se používá u pacientů ve věku od 1 roku, kteří trpí uvedeným onemocněním nejméně šest měsíců a u nichž nebyla účinná léčba léčivými přípravky, jako jsou kortikosteroidy nebo imunoglobuliny,
Croatian: Revolade se primjenjuje u bolesnika u dobi od godinu dana i starijih koji boluju od ove bolesti barem šest mjeseci, kod kojih terapija lijekovima poput kortikosteroida ili imunoglobulina nije djelovala;
Czech: Přípravek Revolade je léčivý přípravek, který se používá k léčbě těchto onemocnění:
Croatian: Revolade je lijek koji se primjenjuje za liječenje:
Czech: V případě primární imunitní trombocytopenie a aplastické anémie by měla být u pacientů asijského původu (například Číňanů, Japonců, Korejců nebo obyvatelů Tchaj-wanu) použita nižší počáteční dávka.
Croatian: Za ITP i aplastičnu anemiju može biti potrebna niža početna doza u bolesnika azijskog podrijetla (poput Kineza, Japanaca, Korejaca i Tajvanaca).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Revolade?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Revolade?
Czech: Pokud jde o léčbu těžké aplastické anémie, přípravek Revolade byl zkoumán u 43 pacientů, přičemž nebyl porovnáván s žádným jiným léčivým přípravkem.
Croatian: Za liječenje teške aplastične anemije Revolade je ispitivan u 43 bolesnika te nije uspoređivan s drugim lijekovima.
Czech: Čtyři hodiny před užitím přípravku Revolade a dvě hodiny poté by pacienti neměli užívat léčivé přípravky, jako jsou antacidy, ani jíst či pít mléčné výrobky nebo minerální doplňky.
Croatian: Četiri sata prije ili dva sata nakon uzimanja lijeka Revolade bolesnici ne smiju uzimati lijekove poput antacida ili mliječne proizvode kao ni nadomjestke minerala.
Czech: Léčivá látka v přípravku Revolade, eltrombopag, se také váže na trombopoetinové receptory a stimuluje je.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Revolade, eltrombopag, također se veže na receptore trombopoetina te ih stimulira.
Czech: Nejvýznamnějšími závažnými nežádoucími účinky jsou febrilní neutropenie (nízký počet bílých krvinek provázený horečkou) a infekce.
Croatian: Najvažnije ozbiljne nuspojave uključuju febrilnu neutropeniju (nizak broj bijelih krvnih stanica praćen vrućicom) i infekciju.
Czech: Přípravek Revolade obsahuje léčivou látku eltrombopag.
Croatian: Revolade sadrži djelatnu tvar eltrombopag.
Czech: Pokud jde o léčbu primární imunitní trombocytopenie u dospělých, přípravek Revolade byl porovnáván s placebem (neúčinným přípravkem) ve dvou hlavních studiích, do nichž bylo zařazeno celkem 311 pacientů, kteří již byli v minulosti léčeni, avšak léčba nebyla účinná nebo se onemocnění vrátilo.
Croatian: Za liječenje ITP-a u odraslih, Revolade je uspoređen s placebom (prividnim liječenjem) u dvama glavnim ispitivanjima u kojima je sudjelovalo ukupno 311 bolesnika koji su prethodno bili liječeni, ali liječenje nije djelovalo ili se bolest vratila.
Czech: Nejvýznamnějšími závažnými nežádoucími účinky jsou problémy s játry a tromboembolické komplikace (potíže s tvorbou sraženin v krevních cévách).
Croatian: Najvažnije ozbiljne nuspojave su problemi s jetrom i tromboembolične komplikacije (problemi s ugrušcima u krvnim žilama).
Czech: Při prodloužení studie bylo zjištěno, že přípravek Revolade byl účinný při udržování přiměřených hladin krevních destiček v dlouhodobém horizontu.
Croatian: U proširenom ispitivanju utvrđeno je da je lijek Revolade bio djelotvorniji u dugoročnom održavanju odgovarajućih razina trombocita.
Czech: Jak přípravek Revolade působí?
Croatian: Kako djeluje Revolade?