FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Tyskland
Czech: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf
Danish: Dexmedetomidin, butorphanol og/eller ketamin kan blandes i den samme sprøjte, da de er vist at være farmaceutisk forenelige.
Czech: Dexmedetomidin, butorfanol a/nebo ketamin lze míchat ve stejné injekční stříkačce, jelikož byla prokázána jejich farmaceutická kompatibilita.
Danish: De volatile anæstesikrav til vedligeholdelse af anæstesien reduceres også.
Czech: Potřeba inhalačních anestetik k udržení anestézie je rovněž snížena.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Papæske (0,1 mg/ml)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička (0,1 mg/ml)
Danish: Klar, farveløs opløsning
Czech: Čirý, bezbarvý roztok.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 4 år Holdbarhed efter første åbning af den inderste emballage: 56 dage.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 4 roky.
Danish: Når dexmedetomidin og butorphanol anvendes samtidigt hos hunde, kan der forekomme bradypnø, takypnø, uregelmæssige åndedrætsrytmer (20-30 sek. apnø efterfulgt af flere hurtige åndedrag), hypoxæmi, muskelspjæt eller -rysten eller andre muskelbevægelser, irritation, øget spytafsondring, kløgning, opkastning, urinering, huderytem, pludselig agitation eller forlænget sedation.
Czech: Při současném použití dexmedetomidinu a butorfanolu u psů, může dojít k bradypnoe, tachypnoe, nepravidelnému dýchání (20-30 sekund apnoe následováno několika rychlými dechy), hypoxémii, svalovým záškubům nebo třesu nebo hrabání na prázdno, excitaci, hypersalivaci, dávení, zvracení, močení, kožnímu erytému, náhlému probuzení nebo prolongované sedaci.
Danish: - Hunde: intravenøs eller intramuskulær anvendelse - Katte: intramuskulær anvendelse
Czech: - Psy: intravenózní nebo intramuskulární podání
Danish: Efter anbrud anvendes inden:
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do…
Danish: Dexmedetomidin 125 mikrogram/m2
Czech: 125 mikrogramů/m2
Danish: Når dexmedetomidin bruges til præmedicinering hos katte, kan der optræde opkastning, kløgning, blege slimhinder og hypotermi.
Czech: Pokud je dexmedetomidin použit k premedikaci koček, může dojít ke zvracení, říhání, zesvětlení sliznice, snížení tělesné teploty.
Danish: Dexmedetomidin 300 mikrogram/m2 intramuskulært
Czech: 300 mikrogramů/m2 intramuskulárně
Danish: Der bør udvises særlig opmærksomhed under indgivelse af intravenøs induktionsmedicin til effekt.
Czech: Pozornost by měla být věnována účinku léčiva použitého k indukci anestézie během jeho intravenózního podání.
Danish: Når dexmedetomidin og ketamin gives efter hinanden med 10 minutters mellemrum, kan der forekomme AV-blokering eller ekstrasystole hos katte.
Czech: Při následném použití dexmedetomidinu a ketaminu v intervalu 10 minut může u koček výjimečně dojít ke vzniku AV-blokády nebo extrasystol.
Danish: Klar, farveløs injektionsvæske
Czech: Čirý, bezbarvý injekční roztok.
Danish: Behandlede dyr skal under proceduren og opvågningen holdes varme og ved konstant temperatur.
Czech: Ošetřená zvířata udržujte v teple při konstantní teplotě jak během vlastního zákroku, tak během probouzení.
Danish: Dexmedetomidin 375 mikrogram/m2
Czech: 375 mikrogramů/m2
Danish: Lot.
Czech: EXP.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Papæske (0,5 mg/ml)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička (0,5 mg/ml)
Danish: Der er rapporteret tilfælde af opkastning, hypotermi og nervøsitet efter brugen af disse medikamenter.
Czech: Po použití této kombinace bylo popsáno zvracení, hypotermie a nervozita.
Danish: Til større katte anvendes Cepedex 0,5 mg/ml og dets doseringstabeller.
Czech: U vyšších hmotností použijte přípravek Cepedex 0,5 mg/ml a jeho dávkovací schéma.
Danish: Dexmedetomidin 500 mikrogram/m2*
Czech: 500 mikrogramů/m2*
Danish: 1 ml indeholder: Dexmedetomidinhydrochlorid
Czech: 1 ml obsahuje: Dexmedetomidini hydrochloridum
Danish: Dette kan inkludere kraftig sinus-bradycardia, første og anden grad AV-blok, sinusophør eller -pause samt atriale, supraventriculare og ventrikulære præmature komplekser.
Czech: zástavu sinusového uzlu nebo jeho pauzu, stejně jako atriální, supraventrikulární a ventrikulární extrasystoly.
Danish: Sikkerheden af dexmedetomidin er ikke fastlagt under drægtighed og diegivning hos måldyrearterne.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost dexmedetomidinu pro použití během březosti a laktace u cílových druhů zvířat.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: psykoleptika, hypnotika og sedativa ATCvet-kode: QN05CM18.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Psycholeptika, hypnotika a sedativa.
Danish: Hunde: intravenøs eller intramuskulær anvendelse Katte: intramuskulær anvendelse Læs indlægssedlen inden brug.
Czech: Kočky: intramuskulární podání Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Danish: Pakningsstørrelse (papæske):
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Šarže: {číslo}
Danish: Når dexmedetomidin bruges til præmedicinering hos katte, anvendes den samme dosis.
Czech: K premedikaci koček se používá stejná dávka dexmedetomidinu.
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID(er)
Czech: Ochranná(é) lhůta(y)
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas a 5 eller 10 ml (0,1 mg/ml)
Czech: Skleněné injekční lahvičky o obsahu 5 nebo 10 ml (0,1 mg/ml)
Danish: Intramuskulær administration med 40 mikrogram/kg (efterfulgt af ketamin eller propofol) resulterede hyppigt i sinusbradykardi og sinusarytmi, resulterede nogle gange i førstegrads AV-blok, mens der sjældent opstod supraventrikulære præmature depolariseringer, atrielle bigeminier, sinuspauser, andengrads AV-blok eller arytmi (escape beats).
Czech: Intramuskulární dávka 40 mikrogramů/kg (následována ketaminem nebo propofolem) často vede k sinusové bradykardii a sinusové arytmii, příležitostně vede k atrioventrikulárnímu bloku 1.
Danish: Brug af dexmedetomidin til præmedicinering hos hunde og katte reducerer den mængde induktionsmedicin, der er nødvendig ved induktion af anæstesi, væsentligt.
Czech: Použití dexmedetomidinu k premedikaci psů a koček signifikantně redukuje množství léčivého přípravku použitého k indukci anestézie.
Danish: I tilfælde af overdosis, eller hvis virkningerne af dexmedetomidin bliver potentielt livstruende, er den relevante antagonist atipamezol, injiceret intramuskulært, med følgende doser: fem gange den initiale dosis dexmedetomidin i mikrogram pr. kg legemsvægt.
Czech: V případě předávkování, nebo pokud účinky dexmedetomidinu začnou být život ohrožující, je vhodným antagonistou atipamezol podaný intramuskulárně v následující dávce: 5krát vyšší než byla původní dávka dexmedetomidinu v mikrogramech/kg ž. hm.
Danish: *kun IM
Czech: *pouze i.m. podání
Danish: INDLÆGSSEDDEL TIL:
Czech: Léčivá látka:
Danish: Farveløse hætteglas (type I) a 5 ml, 10 ml og 20 ml med prop af brombutylgummi og aluminiumkapsel, i papæske.
Czech: Bezbarvé skleněné injekční lahvičky typu I o obsahu 5 ml, 10 ml a 20 ml uzavřené bromobutylovou gumovou zátkou a hliníkovou pertlí v kartonové krabici.
Danish: Undgå at produktet kommer i kontakt med huden, øjnene og slimhinderne.
Czech: Zabraňte kontaktu s pokožkou, očima a sliznicemi; doporučuje se používat nepropustné rukavice.
Danish: Cepedex 0,5 mg/ml injektionsvæske dexmedetomidinhydrochlorid
Czech: Cepedex 0,5 mg/ml injekce dexmedetomidini hydrochloridum
Danish: Udstyr til manuel ventilation bør være tilgængeligt med henblik på respirationsdepression eller apnø, når dexmedetomidin og ketamin anvendes til at fremkalde bedøvelse hos katte.
Czech: Pro případ dechové deprese nebo apnoe při následném použití dexmedetomidinu a ketaminu k indukci anestézie u koček by mělo být dostupné vybavení pro manuální ventilaci.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for produktets aktive stof eller hjælpestoffer bør udvise forsigtighed i forbindelse med indgivelse af stoffet.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek by měli podávat veterinární léčivý přípravek obezřetně.
Danish: Cepedex 0,1 mg/ml injektionsvæske dexmedetomidinhydrochlorid
Czech: Cepedex 0,1 mg/ml injekce dexmedetomidini hydrochloridum
Danish: Kontakt dyrlægen eller apotekspersonalet vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Czech: O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem nebo lékárníkem.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas a med 5, 10 eller 20 ml (0,5 mg/ml)
Czech: Skleněné injekční lahvičky o obsahu 5, 10 nebo 20 ml (0,5 mg/ml)
Danish: Aktivt stof:
Czech: Další látky:
Danish: I tilfælde af uagtsom oral indtagelse eller selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp og indlægssedlen bør vises til lægen.
Czech: V případě náhodného požití ústy nebo v případě, že injekci aplikujete sami sobě, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalový leták, ale NEŘIĎTE MOTOROVÁ VOZIDLA, neboť se může dostavit sedace a změny krevního tlaku.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i oktober 2016.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 10-2016.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom injekce do svalu.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Cepedex findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Cepedex je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Cepedex.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Cepedex.
Danish: Det virker ved at binde sig til receptorer kaldet alfa-2-adrenerge receptorer og forhindre frigivelsen af neurotransmitteren noradrenalin fra kroppens nerveceller.
Czech: Působí tak, že se váže na receptory zvané alfa2-adrenergní receptory a zabraňuje uvolňování neurotransmiteru noradrenalinu z nervových buněk v těle.
Danish: En neurotransmitter er et stof, som nervecellerne anvender til deres indbyrdes kommunikation.
Czech: Neurotransmiter je látka, kterou nervové buňky využívají ke komunikaci se sousedními buňkami.
Danish: Cepedex dexmedetomidin
Czech: Cepedex dexmedetomidinum
Danish: Udvalget anbefalede, at Cepedex godkendes til anvendelse i EU.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Cepedex byl schválen k použití v EU.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cepedex den 13/12/2016.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Cepedex registraci platnou v celé Evropské unii dne 13/12/2016.
Danish: • Ved præmedicinering forud for fuld bedøvelse.
Czech: • jako premedikace před navozením celkové anestezie.
Danish: Da noradrenalin har betydning for evnen til at bevare opmærksomheden og reaktionsevnen, vil en reduktion af dets frigivelse mindske bevidsthedsniveauet, herunder følelsen af smerte.
Czech: Jelikož se noradrenalin podílí na udržování bdělého stavu a vzrušení, zmírnění jeho uvolňování snižuje úroveň vědomí, včetně vnímání bolesti.
Danish: • Ved udførelse af mildt til moderat smertefulde procedurer og undersøgelser, som kræver, at dyret holdes fast eller beroliges, og at det gøres mindre følsomt over for smerter (analgesi).
Czech: • při provádění mírně nebo středně bolestivých výkonů a vyšetření, které vyžadují zklidnění zvířete a snížení jeho citlivosti na bolest (analgezie).
Danish: Virksomheden fremlagde data om kvaliteten og fremstillingen af Cepedex.
Czech: Společnost poskytla informace o kvalitě a výrobě přípravku Cepedex.
Danish: Hos hunde afhænger dosis af dyrets legemsoverflade (beregnet på baggrund af legemsvægt), og hos katte baseres dosis på legemsvægt.
Czech: U psů dávka závisí na velikosti povrchu těla (vypočítané na základě živé hmotnosti), u koček na živé hmotnosti.
Danish: Cepedex er et lægemiddel, som anvendes til at berolige hunde og katte i følgende situationer:
Czech: Cepedex je léčivý přípravek, který se používá k sedaci (zklidnění) psů a koček v těchto situacích:
Danish: Cepedex er en alfa-2-adrenoceptor-agonist.
Czech: Přípravek Cepedex je agonista alfa2-adrenergních receptorů.
Danish: Varigheden og dybden af beroligelsen og bedøvelsen afhænger af, hvilken dosis der anvendes.
Czech: Doba trvání a hloubka sedace a analgezie závisejí na použité dávce.
Danish: Andre oplysninger om Cepedex
Czech: Další informace o přípravku Cepedex
Danish: Den afhænger også af anvendelsen og indgivelsesmetoden.
Czech: Dávka také závisí na užívání a způsobu podávání.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Cepedex er af sammenlignelig kvalitet med Dexdomitor.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Cepedex je kvalitativně srovnatelný s přípravkem Dexdomitor.
Danish: Cepedex kan også anvendes til smertelindring og dyb beroligelse hos hunde ved udførelse af medicinske procedurer og mindre kirurgiske indgreb, hvor det bruges i kombination med butorphanol (et beroligende og bedøvende middel).
Czech: Přípravek Cepedex lze rovněž používat u psů k úlevě od bolesti a k hluboké sedaci při provádění lékařských výkonů a drobných chirurgických zákroků, kdy se používá v kombinaci s butorfanolem (sedativum a analgetikum).
Danish: Dexmedetomidin er nært beslægtet med et andet stof, medetomidin, som også anvendes til beroligelse af dyr, og som har været anvendt i lægemidler til dyr i mange år.
Czech: Dexmedetomidin je blízce příbuzný medetomidinu, což je jiná léčivá látka určená k sedaci zvířat, která se ve veterinární medicíně používá již řadu let.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Cepedex?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Cepedex?
Danish: Hvad er Cepedex, og hvad anvendes det til?
Czech: Co je Cepedex a k čemu se používá?
Danish: Det betyder, at Cepedex svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Dexdomitor.
Czech: Znamená to, že přípravek Cepedex je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v EU registrován pod názvem Dexdomitor.
Danish: Der krævedes ingen supplerende undersøgelser, eftersom Cepedex er et generisk lægemiddel, der indgives ved injektion, og som har samme sammensætning og indeholder det samme aktive stof som referencelægemidlet, Dexdomitor.
Czech: Žádné další studie nebyly nutné, protože přípravek Cepedex je generikum, které se podává formou injekce, má podobné složení a obsahuje stejnou léčivou látku jako referenční léčivý přípravek Dexdomitor.
Danish: Cepedex indeholder det aktive stof dexmedetomidin og er et "generisk lægemiddel".
Czech: Přípravek Cepedex obsahuje léčivou látku dexmedetomidin a je to generikum.
Danish: Hos hunde gives Cepedex ved injektion i en vene eller en muskel.
Czech: Psům se přípravek Cepedex podává formou injekce do žíly nebo do svalu.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Cepedex bør anvendes.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Cepedex používat.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Cepedex, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret, når Cepedex indgives.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro přípravek Cepedex byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Danish: Cepedex anvendes til ikkeinvasive procedurer, hvilket betyder, at proceduren ikke indebærer brud på huden eller en kropskavitet.
Czech: Přípravek Cepedex se používá při neinvazivních výkonech, které nevyžadují narušení kůže nebo vstup do tělních dutin,
Danish: Hvis du som ejer af eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Cepedex, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Cepedex, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Danish: Da Cepedex er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, er forholdsreglerne de samme som for referencelægemidlet.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Cepedex je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, uplatňovaná opatření jsou shodná jako v případě referenčního léčivého přípravku.
Danish: Da Cepedex er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Czech: Jelikož přípravek Cepedex je generikum a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Danish: Cepedex fås som injektionsvæske, opløsning, og udleveres kun efter recept.
Czech: Přípravek Cepedex je dostupný ve formě injekčního roztoku a je vydáván pouze na předpis.
Danish: Det var derfor CVMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Dexdomitor.
Czech: Stanovisko výboru CVMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Dexdomitor přínosy přípravku Cepedex převyšují zjištěná rizika.
Danish: Hvordan er Cepedex blevet undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Cepedex zkoumán?
Danish: Hvordan virker Cepedex?
Czech: Jak přípravek Cepedex působí?
Danish: Hvordan anvendes Cepedex?
Czech: Jak se přípravek Cepedex používá?
Danish: Hvorfor er Cepedex blevet godkendt?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cepedex schválen?
Danish: Opløsning til injektion
Czech: Injekční roztok
Danish: Hætteglas (glas) 0,5 ml (1 mg/ml)
Czech: 0,5 ml (1 mg/ml)
Danish: 14 Hætteglas
Czech: 14 Injekčních lahviček
Danish: En cyklus varer 3 uger.
Czech: Každý cyklus trvá 3 týdny.
Danish: Histamin er et stof, der forekommer naturligt i kroppen, og som indgår i mange processer.
Czech: Histamin je látka, která se přirozeně vyskytuje v těle a která se podílí na mnoha procesech.
Danish: Det vil sige, at det ændrer aktiviteten i immunsystemet (kroppens naturlige forsvar).
Czech: Znamená to, že mění aktivitu imunitního systému (přirozeného obranného systému těla).
Danish: Ceplene fik markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 7. oktober 2008.
Czech: Přípravek Ceplene obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 7. října 2008.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Ceplene løbende overvåget.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Ceplene průběžně sledovány.
Danish: Andre oplysninger om Ceplene
Czech: Další informace o přípravku Ceplene
Danish: Det anvendes under patientens første remission (bedringsperiode uden symptomer efter det første behandlingsforløb).
Czech: Používá se během první „remise" pacienta (období bez příznaků onemocnění po prvním cyklu léčby).
Danish: Mellem hver cyklus skal der være en behandlingsfri periode på 3 uger.
Czech: Mezi každými cykly musí být třítýdenní období bez léčby.
Danish: Hvert år gennemgår agenturet alle nye oplysninger, der bliver tilgængelige, og ajourfører om nødvendigt denne oversigt.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky každoročně vyhodnotí jakékoli nové informace a tento přehled bude podle potřeby aktualizován.
Danish: Ceplene må ikke anvendes hos patienter med alvorlige hjerteproblemer eller hos kvinder, der er gravide eller ammer.
Czech: Přípravek Ceplene nesmí být používán u pacientů s těžkými srdečními problémy ani u žen, které jsou těhotné nebo kojí.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Ceplene opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Ceplene převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Danish: Dette kan forlænge patientens bedringsperiode.
Czech: To může prodloužit dobu, kdy pacient zůstává v remisi.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ceplene?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ceplene?
Danish: Yderligere oplysninger om lægemidler til sjældne sygdomme findes her: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Czech: Více informací o postupu stanovení léčivých přípravků pro vzácná onemocnění naleznete zde: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Yderligere information vedrørende Ceplene findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace k přípravku Ceplene jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Ceplene og interleukin-2 indgives i 10 cyklusser.
Czech: Přípravek Ceplene a interleukin-2 se podávají v 10 cyklech.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Ceplene vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Ceplene jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Danish: En oversigt over Ceplene, og hvorfor det er godkendt i EU
Czech: Přehled pro přípravek Ceplene a proč byl přípravek registrován v EU
Danish: Den anbefalede dosis Ceplene er én injektion to gange dagligt, der indgives 1-3 minutter efter en interleukin-2-injektion.
Czech: Doporučená dávka přípravku Ceplene je jedna injekce dvakrát denně, jednu až tři minuty po podání interleukinu-2.
Danish: Det fås som en injektionsvæske til indsprøjtning under huden.
Czech: Je k dispozici ve formě injekčního roztoku pro podání pod kůži.
Danish: Når Ceplene indgives første gang, skal patientens blodtryk, hjerterytme og lungefunktion tjekkes.
Czech: Při prvním podání přípravku Ceplene musí být zkontrolován pacientův krevní tlak, srdeční frekvence a funkce plic.
Danish: Ceplene (histamindihydrochlorid)
Czech: Ceplene (histamini dihydrochloridum)
Danish: Alt efter patientens respons og forekomsten af bivirkninger kan behandlingen afbrydes eller dosen justeres.
Czech: V závislosti na reakci pacienta na léčbu a nežádoucích účincích může být nutné léčbu pozastavit nebo upravit dávku.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Ceplene (der kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er ansigtsblussen, hovedpine, træthed, feber og betændelse eller rødme ved injektionsstedet.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Ceplene (pozorovanými u více než 1 pacienta z 10) jsou návaly horka (zčervenání), bolesti hlavy, únava, horečka a zánět nebo zarudnutí v místě vpichu.
Danish: Hvad er Ceplene, og hvad anvendes det til?
Czech: Co je přípravek Ceplene a k čemu se používá?
Danish: For mere information om brug af Ceplene, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Czech: Více informací o používání přípravku Ceplene naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Ceplene må heller ikke anvendes hos patienter, der har fået transplanteret knoglemarv fra en donor, eller som bruger steroider (medicin, der mindsker eller forebygger inflammation) indgivet systemisk (gennem munden eller som injektion), clonidin (mod forhøjet blodtryk) eller histamin H2-blokkere (mod mavesår, fordøjelsesbesvær eller halsbrand).
Czech: Nesmí se používat také u pacientů, kteří dostali transplantát kostní dřeně od dárce nebo kteří užívají steroidy (léky používané ke zmírnění zánětu nebo jeho prevenci) podávané systémově (orálně nebo injekčně), klonidin (používaný ke snížení vysokého krevního tlaku) nebo blokátory H2-receptorů histaminu (používané k léčbě žaludečních vředů, bolesti žaludku nebo pálení žáhy).
Danish: Patienterne kan give sig selv indsprøjtningerne, når de er blevet oplært i det.
Czech: Po patřičném zaškolení si pacienti mohou aplikovat injekce sami.