FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - Allvarlig inflammation i tjocktarmen (symptom inkluderar: allvarlig buksmärta, mag- eller tarmstörningar, eller blod i avföringen [gastrointestinal blödning]) och utfällning av sevelamerkristaller i tarmslemhinnan har rapporterats.
Greek: - Έχουν αναφερθεί σοβαρή φλεγμονή του παχέος εντέρου (τα σημεία περιλαμβάνουν σοβαρό πόνο στην κοιλιά, διαταραχές του στομάχου ή του εντέρου ή αίμα στα κόπρανα [αιμορραγία του γαστρεντερικού σωλήνα]) και εναπόθεση κρυστάλλων στο έντερο.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dospåse, dvs läkemedlet är nästan natriumfritt.
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανάφακελίσκο, δηλαδή ουσιαστικά είναι «ελεύθερο νατρίου».
Swedish: Tala med läkare innan du tar Sevelamer carbonate Winthrop:
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Sevelamer carbonate Winthrop:
Swedish: Digoxin, warfarin, enalapril eller metoprolol
Greek: Διγοξίνη, βαρφαρίνη, εναλαπρίλη ή μεταπρολόλη
Swedish: Klåda Utslag
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ
Swedish: Om du slutar att ta Sevelamer carbonate Winthrop
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Sevelamer carbonate Winthrop
Swedish: Säkerhet och effekt av sevelamerkarbonat har inte fastställts hos vuxna patienter med kronisk njursjukdom som inte får dialys och har ett serumfosforvärde < 1,78 mmol/l.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του sevelamer carbonate δεν έχουν επιβεβαιωθεί σε ενήλικες ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο μη υποβαλλόμενους σε κάθαρση με φώσφορο ορού < 1,78 mmol/l.
Swedish: Om du har glömt att ta Sevelamer carbonate Winthrop
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Sevelamer carbonate Winthrop
Swedish: Om dosen 0,4 g ska administreras, använd avsedd förepackning 0,8 g pulver med dossked.
Greek: Εάν πρέπει να χορηγηθεί δόση 0,4 g, παρακαλείσθε να χρησιμοποιείτε την κατάλληλη συσκευασία κόνις 0,8g με δοσιμετρικό κουτάλι.
Swedish: Säkerhet och effekt för Sevelamer carbonate Winthrop för barn över 6 år och med en kroppsyta (BSA) >0,75 m2 har fastställts.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Sevelamer carbonate Winthrop σε παιδιά άνω των 6 ετών και με BSA >0.75 m2 έχουν τεκμηριωθεί.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT - BURK MED 30 TABLETTER
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΤΙΚΕΤΑ - ΦΙΑΛΗ ΤΩΝ 30 ΔΙΣΚΙΩΝ
Swedish: Varje dospåse innehåller 0,8 g sevelamerkarbonat.
Greek: Κάθε φακελίσκος περιέχει 0,8 g ανθρακικής σεβελαμέρης.
Swedish: Interaktionsstudier har inte utförts på patienter som genomgår dialys.
Greek: Κάθαρση Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων σε ασθενείς που υποβάλλονται σε κάθαρση.
Swedish: Förstoppning
Greek: Υπερπαραθυρεοειδισμός
Swedish: EU/1/14/952/001 180 filmdragerade tabletter EU/1/14/952/004 30 filmdragerade tabletter
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/14/952/001 180 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/14/952/004 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Swedish: Varje dospåse innehåller 2,4 g sevelamerkarbonat.
Greek: Κάθε φακελίσκος περιέχει 2,4 g ανθρακικής σεβελαμέρης.
Swedish: För dosen 0,8 g ska pulvret i en dospåse lösas upp i 30 ml vatten.
Greek: Για μία δόση 0,8 g, η κόνις για πόσιμο εναιώρημα πρέπει να διασπείρεται σε 60 mL νερού ανά φακελίσκο.
Swedish: Sevelamer carbonate Winthrop filmdragerade tabletter är vita till gulvita tabletter med "SC800" präglat på ena sidan.
Greek: Εμφάνιση του Sevelamer carbonate Winthrop και περιεχόμενα της συσκευασίας Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Sevelamer carbonate Winthrop είναι λευκά έως υπόλευκα δισκία με εκτυπωμένη τη σήμανση SC800 στη μία πλευρά.
Swedish: Fall av allvarliga inflammatoriska sjukdomar i olika delar av magtarmkanalen (inklusive allvarliga komplikationer såsom blödning, perforation, ulceration, nekros, kolit och knutor i tarmslemhinnan i kolon och caecum), associerade med förekomst av sevelamerkristaller, har rapporterats i litteraturen (se avsnitt 4.8).
Greek: Φλεγμονώδεις διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις σοβαρών φλεγμονωδών διαταραχών σε διαφορετικά σημεία του γαστρεντερικού σωλήνα (περιλαμβανομένων σοβαρών επιπλοκών όπως αιμορραγία, διάτρηση, εξέλκωση, νέκρωση, κολίτιδα και μάζα στο κόλον/τυφλό) τα οποία σχετίζονται με την παρουσία κρυστάλλων σεβελαμέρης (βλ. παράγραφο 4.8).
Swedish: • vuxna patienter med kronisk (långvarig) njursjukdom med serumfosfornivåer (i blodet) på mer eller lika med 1,78 mmol/l, som inte får dialys.
Greek: • ενήλικες ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο, που δεν υποβάλλονται σε κάθαρση και έχουν επίπεδα φωσφόρου στον ορό (αίμα) 1,78 mmol/l ή μεγαλύτερα.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, upprepad dostoxicitet samt gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων και γονοτοξικότητας.
Swedish: Därför rekommenderas Sevelamer carbonate Winthrop för närvarande inte till dessa patienter.
Greek: Για το λόγο αυτό, δε συνιστάται επί του παρόντος για χρήση σε τέτοιους ασθενείς.
Swedish: • patienter med kronisk (långvarig) njursjukdom med serumfosfornivåer (i blodet) på mer eller lika med 1,78 mmol/l, som inte får dialys.
Greek: • ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο, που δεν υποβάλλονται σε κάθαρση και έχουν επίπεδα φωσφόρου στον ορό (αίμα) 1,78 mmol/l ή μεγαλύτερα.
Swedish: Filmdragering:
Greek: Επικάλυψη υμενίου:
Swedish: • Sevelamer carbonate Winthrop kan minska effekterna av sådana läkemedel som ciklosporin, mykofenolatmofetil och takrolimus (läkemedel som används för att hämma immunsystemet).
Greek: • Η δράση φαρμάκων, όπως των ciclosporin, mycophenolate mofetil και tacrolimus (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος) ενδέχεται να μειωθεί από το Sevelamer carbonate Winthrop.
Swedish: Den orala suspensionen måste administreras inom 30 minuter efter beredning.
Greek: Το ανασυσταθέν εναιώρημα πρέπει να χορηγηθεί εντός 30 λεπτών από την ανασύσταση.
Swedish: EU/2/02/035/007 SevoFlo
Greek: EU/2/02/035/00
Swedish: För inhalation Flaska (polyetylennaf talat) med Quik-Filförslutning (II)
Greek: Με εισπνοή Φιάλη (ναφθαλικό πολυαιθυλένι ο) με κάλυμμα
Swedish: 100% Inhalationsånga, vätska
Greek: Υγρό για εισπνεόμενους ατμούς
Swedish: Denna kombinerade verkan leder till medvetandeförlust.
Greek: Ο συνδυασμός των δύο αυτών δράσεων έχει ως αποτέλεσμα την απώλεια συνείδησης.
Swedish: SevoFlo (sevofluran)
Greek: SevoFlo (σεβοφλουράνιο)
Swedish: Den 11 december 2002 beviljades SevoFlo ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Greek: Στις 11 Δεκεμβρίου 2002 χορηγήθηκε στο SevoFlo άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την
Swedish: Mer information om SevoFlo finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το SevoFlo διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: SevoFlo ges med hjälp av speciell anestesiutrustning och vanligtvis i en noggrant kontrollerad gasblandning som innehåller syre.
Greek: Το SevoFlo χορηγείται με τη χρήση ειδικού αναισθητικού εξοπλισμού, συνήθως εντός ενός προσεκτικά ελεγχόμενου μείγματος αερίων που περιλαμβάνει και οξυγόνο.
Swedish: Mer information om SevoFlo
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το SevoFlo
Swedish: Kvinnor som är gravida eller ammar får inte ha någon kontakt med produkten och de ska även undvika operationssalar och uppvakningsenheter för djur där produkten används eller nyligen har använts.
Greek: Οι έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή με το προϊόν, ενώ παράλληλα πρέπει να αποφεύγουν τα χειρουργεία και τους χώρους ανάνηψης ζώων στα οποία το προϊόν χορηγείται ή έχει χορηγηθεί πρόσφατα.
Swedish: SevoFlo måste därför hanteras med aktsamhet: eventuellt spill måste tas bort omedelbart, ångan får inte andas in och all kontakt med produkten med munnen måste undvikas.
Greek: Για τον λόγο αυτό πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη χρήση του SevoFlo: τυχόν εκλυθέν υλικό πρέπει να απομακρύνεται αμέσως, οι ατμοί δεν θα πρέπει να εισπνέονται και οποιαδήποτε επαφή του προϊόντος με το στόμα θα πρέπει να αποφεύγεται.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen sevofluran, ett kemiskt ämne som har vätskeform vid rumstemperatur men som omvandlas till en gas (förångas) när det värms upp.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία σεβοφλουράνιο, χημικό το οποίο σε θερμοκρασία δωματίου είναι υγρό, αλλά όταν θερμαίνεται μετατρέπεται σε αέριο (εξαερώνεται).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med SevoFlo är större än riskerna och beslutade att SevoFlo kan godkännas för försäljning i EU.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του SevoFlo υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και μπορεί να χορηγηθεί άδεια για χρήση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Swedish: Vid oavsiktlig hud- eller ögonkontakt eller för mer information, se bipacksedeln.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα ή τα μάτια ή και για περισσότερες πληροφορίες ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Swedish: Vad är SevoFlo och vad används det för?
Greek: Τι είναι το SevoFlo και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Swedish: SevoFlo får inte ges till djur med malign hypertermikänslighet som är genetiskt betingad.
Greek: Το SevoFlo δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα με γενετική ευπάθεια στην κακοήθη υπερθερμία.
Swedish: För mer information om hur du använder SevoFlo, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του SevoFlo, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Swedish: SevoFlos effekt var jämförbar med effekten av isofluran.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του SevoFlo ήταν συγκρίσιμη με την αποτελεσματικότητα της ισοφλουράνης.
Swedish: När en hund eller katt ges en blandning av syre och sevofluran att andas in, inhaleras sevofluran i lungorna, varifrån det går in i blodomloppet och passerar in i hjärnan.
Greek: Όταν το μείγμα οξυγόνου και σεβοφλουρανίου χορηγείται στον σκύλο ή στη γάτα για να το εισπνεύσουν, το σεβοφλουράνιο διέρχεται μέσα από τους πνεύμονες, μεταφέρεται στη ροή του αίματος και περνά στον εγκέφαλο.
Swedish: Hunden eller katten andas in gasblandningen, vilket gör att djuret blir medvetslöst.
Greek: Ο σκύλος ή η γάτα εισπνέουν το μείγμα αερίων που προκαλεί αναισθησία.
Swedish: Oavsiktlig inandning av sevofluranånga kan ge symtom som frossa, illamående, huvudvärk, lågt blodtryck, minskad hjärtfrekvens och även nedsatt andningsfunktion.
Greek: Η τυχαία εισπνοή ατμού σεβοφλουρανίου από τον άνθρωπο ενδέχεται να προκαλέσει συμπτώματα όπως τρόμο, ναυτία, πονοκεφάλους, χαμηλή αρτηριακή πίεση, μειωμένο καρδιακό ρυθμό, ακόμη και μειωμένη αναπνοή.
Swedish: Studier på hundar visade att SevoFlo var lika effektivt för att framkalla och underhålla anestesi som andra anestesimedel som till exempel isofluran (en annan anestesigas), tiopental, propofol och ketamin tillsammans med diazepam.
Greek: Οι μελέτες στους σκύλους κατέδειξαν ότι το SevoFlo ήταν εξίσου αποτελεσματικό στην έναρξη και διατήρηση της αναισθησίας με άλλες αναισθητικές ουσίες όπως η ισοφλουράνη (άλλο αναισθητικό αέριο), η θειοπεντάλη, η προποφόλη και η κεταμίνη μαζί με διαζεπάμη.
Swedish: Sammanfattning av SevoFlo och varför det är godkänt inom EU
Greek: Ανασκόπηση του SevoFlo και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Swedish: SevoFlo har dessutom ofta getts till katter som anestesimedel "off-label" (dvs. ett officiellt godkännande för användning finns inte) i över 10 år.
Greek: Επιπροσθέτως, το SevoFlo χρησιμοποιείται ευρέως για περισσότερα από 10 έτη ως αναισθητικό σε γάτες για μη εγκεκριμένες ενδείξεις (χρήσεις για τις οποίες δεν έχει χορηγηθεί επίσημη έγκριση) και, ως εκ τούτου, η χρήση του στις γάτες θεωρείται εδραιωμένη.
Swedish: För katter visade en genomgång av publicerad vetenskaplig litteratur att SevoFlo är effektivt för anestesi och att det kan användas tillsammans med en rad lugnande och smärtlindrande läkemedel som används vid anestesi.
Greek: Όσον αφορά τις γάτες, σε δημοσιευμένη επιστημονική βιβλιογραφία αποδείχθηκε ότι το SevoFlo είναι αποτελεσματικό για την αναισθησία και ότι μπορεί να συνδυαστεί με πολλά φάρμακα που έχουν ηρεμιστική και ανακουφιστική δράση και χρησιμοποιούνται στην αναισθησία.
Swedish: Vilka fördelar med SevoFlo har visats i studierna?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του SevoFlo σύμφωνα με τις μελέτες;
Swedish: Vilka är riskerna med SevoFlo?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το SevoFlo;
Swedish: Studier visade att sevofluran skulle kunna användas säkert tillsammans med flera andra läkemedel som ofta ges till hundar före eller under operation, för underhåll av anestesi.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι για τη διατήρηση της αναισθησίας το σεβοφλουράνιο θα μπορούσε να χορηγείται με ασφάλεια σε συνδυασμό με πολλά άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται συνήθως σε σκύλους πριν ή κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων.
Swedish: Hur används SevoFlo?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το SevoFlo;
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av SevoFlo (uppträder hos fler än 1 av 10 djur) är lågt blodtryck, hastig andning, muskelstelhet, excitation (tillstånd av upphetsning), tillfällig oförmåga att andas, mindre muskelsammandragningar och kräkningar.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του SevoFlo που είναι πιθανό να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 ζώα είναι χαμηλή αρτηριακή πίεση, μη φυσιολογική ταχύπνοια, μυϊκή τάση, διέγερση, προσωρινή άπνοια, ακούσιες μυϊκές συσπάσεις και έμετος.
Swedish: Varför är SevoFlo godkänt i EU?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το SevoFlo στην ΕΕ;
Swedish: Detta är ett sällsynt och livshotande tillstånd som kan utlösas av vissa vanliga anestesimedel och orsakar muskelspasmer och mycket hög kroppstemperatur.
Greek: Η σπάνια αυτή ασθένεια μπορεί να θέσει σε κίνδυνο τη ζωή του ασθενούς, προκαλείται συνήθως από την έκθεση σε ορισμένα γενικά αναισθητικά και σχετίζεται με μυϊκούς σπασμούς και πολύ υψηλή θερμοκρασία σώματος.
Swedish: SevoFlo framkallade en relativt snabb och smidig insättning av anestesi hos hundar, följt av en bra återhämtning.
Greek: Το SevoFlo προκάλεσε σχετικά ταχεία και ομαλή αναισθησία σε σκύλους και στη συνέχεια η ανάνηψη κρίθηκε ικανοποιητική.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar för SevoFlo finns i bipacksedeln.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών του SevoFlo και ο πλήρης κατάλογος των περιορισμών περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Swedish: Sevofluran verkar på samma sätt som GABA, ett ämne som på naturlig väg bidrar till att minska aktiviteten i hjärnan.
Greek: Το σεβοφλουράνιο μιμείται τη δράση της ουσίας GABA, η οποία μειώνει με φυσικό τρόπο τη δραστηριότητα του εγκεφάλου και αναστέλλει τη δράση του γλουταμικού οξέος, το οποίο διεγείρει τη δράση του εγκεφάλου.
Swedish: Hur verkar SevoFlo?
Greek: Πώς δρα το SevoFlo;
Swedish: SevoFlo används för att framkalla och underhålla anestesi (medvetandeförlust).
Greek: Το SevoFlo είναι γενικό αναισθητικό για σκύλους και γάτες, το οποίο χρησιμοποιείται τόσο για την πρόκληση όσο και για τη διατήρηση της γενικής αναισθησίας (απώλεια συνείδησης).
Swedish: • Undvik kontakt med munnen.
Greek: • Αποφεύγετε την επαφή με το στόμα.
Swedish: Därför bör dessa användas med försiktighet.
Greek: Συνεπώς θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή.
Swedish: Datum för senaste förnyelse: 06 november 2007
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 06 Νοεμβρίου 2007
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 11 december 2002
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 11 Δεκεμβρίου 2002
Swedish: Eliminationen från blodet är till största delen fullständig inom 24 timmar.
Greek: Η απομάκρυνση από το αίμα ολοκληρώνεται κατά το πλείστον εντός 24 ωρών.
Swedish: Halveringstiden för den långsamma eliminationsfasen är cirka 50 minuter.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής για την φάση βραδείας απομάκρυνσης είναι περίπου 50 λεπτά.
Swedish: Därför skall inte frånvaron av signifikant färgförändring tolkas som en försäkran om adekvat befuktning.
Greek: Συνεπώς, η έλλειψη σημαντικής αλλαγής χρώματος δεν θα πρέπει να λαμβάνεται ως εγγύηση επαρκούς ενυδάτωσης.
Swedish: ME11 5EL
Greek: ME11 5EL ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ
Swedish: Det finns endast begränsad mängd data som stöder säkerhet för sevofluran hos djur yngre än 12 veckor.
Greek: Υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία για τη στήριξη της ασφάλειας του σεβοφλουρανίου σε ζώα ηλικίας μικρότερα των 12 εβδομάδων.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/02/035/007
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/02/035/007
Swedish: Hepatisk syrgastillförsel och konsumtion ändrades inte signifikant vid koncentrationer upp till 2,0 MAC.
Greek: Η ηπατική παροχή και κατανάλωση οξυγόνου δεν τροποποιήθηκαν σημαντικά σε συγκεντρώσεις μέχρι και 2,0 MAC.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Inhalationsanestetikum, ATCvet-kod: QN 01 AB 08
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Εισπνεόμενο αναισθητικό, κωδικός ATCvet: QN 01 AB08
Swedish: Lämplig behandling bör sättas in snarast.
Greek: Οι κατάλληλες θεραπευτικές αγωγές θα πρέπει να εφαρμόζονται άμεσα.
Swedish: Minsta alveolära koncentration (MAC) av sevofluran till hundar är 2,36 % och MAC till katter är 3,1 %.
Greek: Η Ελάχιστη Κυψελιδική Συγκέντρωση (MAC) του σεβοφλουρανίου στους σκύλους είναι 2,36% και η MAC στις γάτες είναι 3,1%.
Swedish: Cykeln för inlämning av periodiska säkerhetsrapporter (PSUR:ar) bör bestämmas till halvårsvisa rapporter (som omfattar produktens alla godkända förpackningar) för de kommande två åren, följt av årliga rapporter för de därpå följande två åren och därefter med treårsintervall.
Greek: Ο κύκλος υποβολής εξαμηνιαίας (καλύπτοντας όλες τις εγκεκριμένες συσκευασίες του προϊόντος) Έκθεσης Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) οφείλει να επανακινείται για περίοδο 2 ετών, η οποία θα ακολουθείται από την υποβολή ετησίων εκθέσεων για τα επόμενα 2 έτη, και κατόπιν αυτού ανά 3ετή διαστήματα.
Swedish: Aktiv substans: Varje flaska innehåller 250 ml sevofluran (100 %).
Greek: Δραστικό συστατικό: Κάθε φιάλη περιέχει 250 ml σεβοφλουρανίου (100%).
Swedish: Multipel av MAC används som guide för kirurgiska nivåer av anestesi, vilket i typfallet är 1,3 till 1,5 gånger MAC-värdet.
Greek: Πολλαπλάσια της MAC χρησιμοποιούνται ως ενδείξεις για τα χειρουργικά επίπεδα αναισθησίας, που είναι χαρακτηριστικά 1,3 έως 1,5 φορές η τιμή της MAC.
Swedish: Det rekommenderas dock att dessa djur övervakas noga under sevoflurananestesi.
Greek: Ωστόσο, συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση αυτών των ζώων κατά τη διάρκεια της αναισθησίας με σεβοφλουράνιο.
Swedish: Interaktioner med andra veterinärmedicinska läkemedel och övriga interaktioner
Greek: Αλληλεπίδραση με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Swedish: Om dessa symptom uppstår bör personen förflyttas från exponeringskällan och läkare tillkallas.
Greek: Αν εμφανιστούν αυτά τα συμπτώματα, το άτομο θα πρέπει να απομακρυνθεί από την πηγή της έκθεσης και να αναζητηθεί ιατρική βοήθεια.
Swedish: sevofluran
Greek: σεβοφλουράνιο
Swedish: Utsöndringen av sevofluran är bifasisk till sin natur, med en snabb initial fas och en andra långsam fas.
Greek: Η απομάκρυνση του σεβοφλουρανίου είναι διφασικής φύσεως, με μία αρχική ταχεία φάση και μια δεύτερη βραδύτερη φάση.
Swedish: Dessa koncentrationer kan väntas ge kirurgisk anestesi inom 3 till 14 minuter hos hundar och inom 2 till 3 minuter hos katter.
Greek: Αυτές οι συγκεντρώσεις αναμένεται να προκαλέσουν αναισθησία για χειρουργικές επεμβάσεις εντός 3 έως 14 λεπτών σε σκύλους και εντός 2 έως 3 λεπτών σε γάτες.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται χρησιμοποιώντας την ακόλουθη σύμβαση: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα που εμφανίζουν ανεπιθύμητες ενέργειες(ες)) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα σε 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 ζώο στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
Swedish: Sevofluran metaboliseras i en begränsad omfattning hos hunden (1 till 5 %).
Greek: Το σεβοφλουράνιο μεταβολίζεται σε περιορισμένο βαθμό στους σκύλους (1 έως 5%).
Swedish: Justering lämnas därför till veterinärens omdöme.
Greek: Επομένως, η προσαρμογή αφήνεται στη διακριτική ευχέρεια του κτηνιάτρου.
Swedish: Det saknas information om justering av underhållsdos hos katter.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες για την προσαρμογή της δόσης διατήρησης σε γάτες.
Swedish: CO2-absorbers skall bytas rutinmässigt oavsett status på färgindikatorn.
Greek: Τα απορροφητικά μέσα του CO2 θα πρέπει να αντικαθίστανται συστηματικά ανεξαρτήτως της κατάστασης του έγχρωμου δείκτη.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN PAPPASK
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ
Swedish: En minimal mängd sevofluran krävs upplöst i blodet innan det alveolära partialtrycket är i jämvikt med det arteriella partialtrycket, detta på grund av den låga lösligheten av sevofluran i blod (blod/gas fördelningskoefficient vid 30° C är 0,63 till 0,69).
Greek: Ελάχιστη ποσότητα σεβοφλουρανίου απαιτείται να διαλυθεί στο αίμα προτού η κυψελιδική μερική πίεση βρεθεί σε ισορροπία με την αρτηριακή μερική πίεση λόγω της χαμηλής διαλυτότητας του σεβοφλουρανίου στο αίμα (ο συντελεστής διαχωρισμού αίματος/αέρα στους 30°C είναι 0,63 έως 0,69).
Swedish: Detta uppstår på grund av en överkänslighet som mycket sällan noterats, efter upprepad exponering.
Greek: Αυτή είναι μια ιδιοσυγκρατική απόκριση που παρατηρείται πολύ περιστασιακά κατόπιν επαναλαμβανόμενης έκθεσης.
Swedish: Fentiaziner och alfa-2-agonister:
Greek: Φαινοθειαζίνες και άλφα-2-αγωνιστές:
Swedish: Alfa-2-agonister har en anestesisparande effekt och därför bör dosen sevofluran reduceras till följd av detta.
Greek: Οι άλφα-2- αγωνιστές έχουν ένα φειδωλό αναισθητικό αποτέλεσμα και συνεπώς η δόση του σεβοφλουρανίου πρέπει να μειωθεί αναλόγως.
Swedish: Elimineringstiden från fettvävnad är längre än från hjärnan.
Greek: Ο χρόνος απομάκρυνσης από τον λιπώδη ιστό είναι πιο παρατεταμένος παρά από τον εγκέφαλο.
Swedish: Råd till läkare: Bibehåll fri luftväg och ge symptomatisk och understödjande behandling.
Greek: Συμβουλή προς τους γιατρούς: Διατηρείτε ανοιχτούς τους αεραγωγούς και χορηγείστε συμπτωματική και υποστηρικτική αγωγή.
Swedish: • Gravida och ammande kvinnor bör inte ha någon kontakt med produkten och bör undvika operationssalar och uppvakningsenheter för djur.
Greek: • Έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες δεν πρέπει να έχουν οποιαδήποτε επαφή με το φάρμακο και θα πρέπει να αποφεύγουν τα χειρουργεία και τους χώρους ανάνηψης των ζώων.
Swedish: Får endast användas i enlighet med den ansvariga veterinärens risk/nyttobedömning.
Greek: Χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με την αξιολόγηση κινδύνου/οφέλους που διενεργείται από τον αρμόδιο κτηνίατρο.
Swedish: Därför bör andningen övervakas noga och understödjas med tillägg av syrgas och/eller assisterad ventilation om nödvändigt.
Greek: Συνεπώς, η αναπνοή πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά και να υποστηρίζεται όταν παραστεί ανάγκη με επιπρόσθετη χορήγηση οξυγόνου ή/και υποβοηθούμενη αναπνοή.
Swedish: Sevofluran ger medvetslöshet genom sin verkan på det centrala nervsystemet.
Greek: Το σεβοφλουράνιο προκαλεί αναισθησία με τη δράση του στο κεντρικό νευρικό σύστημα.
Swedish: Trots att Compound A är ett dosberoende nefrotoxin hos råttor är mekanismen för denna renala toxicitet okänd.
Greek: Παρόλο που η ένωση Α είναι μια δοσοεξαρτώμενη νεφροτοξίνη στους επίμυες, ο μηχανισμός της νεφρικής τοξικότητας είναι άγνωστος.