FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Retire a tampa inviolável Certifique-se que a tampa está intacta e que não foi aberta.
Estonian: B. Avonex Pen'i ettevalmistamine 1 Eemaldage turvasulguriga kork Veenduge, et kork on terve ja seda ei ole avatud.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos frequentes pouco frequentes desconhecido erupção cutânea, aumento da sudação, contusão alopecia edema angioneurótico, prurido, erupção cutânea vesicular, urticária, agravamento de psoríase
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused sage aeg-ajalt teadmata lööve, kõrgenenud higieritus, kontusioon alopeetsia angioneurootiline ödeem, kihelus, vesikulaarne lööve, nõgestõbi, psoriaasi süvenemine
Portuguese: (podem afetar até 1 em 10 pessoas) - Perda de apetite - Sensação de fraqueza e cansaço - Dificuldade em dormir - Depressão - Vermelhidão - Nariz a pingar - Fezes soltas (diarreia) - Sentir-se mal disposto ou vomitar (náuseas ou vómitos) - Dormência ou formigueiro na pele - Erupção na pele, nódoas negras (hematomas) - Aumento da sudação, suores noturnos - Dores musculares, nas articulações, braços, pernas ou pescoço - Cãibras musculares, rigidez nas articulações e músculos - Dor, nódoas negras (hematomas) e vermelhidão no local da injeção - Alterações nos resultados de análises ao sangue.
Estonian: (võivad esineda kuni ühel inimesel 10st) - Isutus - Nõrkus- ja väsimustunne - Unehäired - Depressioon - Õhetus - Nohu - Kõhulahtisus - Iiveldus või oksendamine - Naha tuimus või kipitus - Lööve, verevalumid - Higierituse suurenemine, öine higistamine - Valu lihastes, liigestes, kätes, jalgades või kaelas - Lihaskrambid, jäikus liigestes ja lihastes - Valu, verevalum ja punetus süstekohal - Kõrvalekalded vereanalüüside tulemustes.
Portuguese: A melhor área é o músculo da parte superior externa da coxa.
Estonian: Parim koht on reie ülaosa väline lihas.
Portuguese: Se a refrigeração não estiver disponível, a AVONEX PEN pode ser conservada à temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) durante uma semana, no máximo.
Estonian: Kui külmkappi ei ole võimalik kasutada, võib AVONEX PEN'i hoida ka toatemperatuuril (vahemikus 15°C...30°C) kuni üks nädal.
Portuguese: Tome paracetamol ou ibuprofeno meia hora antes da injeção de AVONEX e continue a tomar durante, no máximo, um dia. Fale com o seu médico ou farmacêutico sobre qual será a dose adequada.
Estonian: Võtke pool tundi enne Avonex'i süstimist paratsetamooli või ibuprofeeni ja jätkake selle võtmist kuni ühe päeva jooksul.
Portuguese: Uma vez que a AVONEX PEN seja retirada do frigorífico deve permitir-se que atinja a temperatura ambiente (15°C a 30°C) durante cerca de 30 minutos.
Estonian: Pärast külmkapist välja võtmist tuleb AVONEX PEN'il lasta toatemperatuurini (15°C kuni 30°C) soojeneda ligikaudu 30 minutit.
Portuguese: Acetato de sódio trihidratado, ácido acético glacial, cloridrato de arginina, polissorbato 20, água para preparações injetáveis.
Estonian: Naatriumatsetaat trihüdraat, jää-äädikhape, arginiinvesinikkloriid, polüsorbaat 20, süstevesi.
Portuguese: - Sensação de desequilíbrio ou desvanecimento, problemas ao caminhar, rigidez e espasmos musculares, cansaço, sensação de dormência na cara, braços ou pernas - Dor aguda ou crónica, problemas na bexiga ou intestinais, problemas sexuais e problemas em ver coisas - Dificuldade em pensar e concentrar, depressão.
Estonian: käte või jalgade tuimus - Äge või krooniline valu, põie- või soolteprobleemid, seksuaalfunktsiooni häired ja nägemishäired - Mõtlemis- ja keskendumisraskused, depressioon.
Portuguese: Afeções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos frequentes desconhecido cãibras musculares, dor no pescoço, mialgia2, artralgia, dor nas extremidades, lombalgia, rigidez muscular, rigidez musculoesquelética lupus eritematoso sistémico, fraqueza muscular, artrite
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused sage teadmata lihaskramp, kaelavalu, müalgia2, artralgia, valu jäsemetes, seljavalu, lihasjäikus, skeletilihaste jäikus süsteemne erütematoosluupus, lihasnõrkus, artriit
Portuguese: (indicados na secção 6) - Se sofrer de uma grave depressão ou tiver pensamentos suicidas.
Estonian: - Kui teil on raske depressioon või mõtlete enesetapule.
Portuguese: - Nariz a pingar - Fezes soltas (diarreia) - Sentir-se mal disposto ou vomitar (náuseas ou vómitos) - Dormência ou formigueiro na pele - Erupção na pele, nódoas negras (hematomas) - Aumento da sudação, suores noturnos - Dores musculares, nas articulações, braços, pernas ou pescoço - Cãibras musculares, rigidez nas articulações e músculos - Dor, nódoas negras (hematomas) e vermelhidão no local da injeção - Alterações nos resultados de análises ao sangue.
Estonian: - Kõhulahtisus - Iiveldus või oksendamine - Naha tuimus või kipitus - Lööve, verevalumid - Higierituse suurenemine, öine higistamine - Valu lihastes, liigestes, kätes, jalgades või kaelas - Lihaskrambid, jäikus liigestes ja lihastes - Valu, verevalum ja punetus süstekohal - Kõrvalekalded vereanalüüside tulemustes.
Portuguese: Redução da fertilidade: Foram realizados estudos de fertilidade e de desenvolvimento em macacos rhesus com uma forma relacionada de interferão beta-1a.
Estonian: Fertiilsuse häired: interferoon beeta-1a seotud vormiga on viidud läbi fertiilsuse ja arengu uuringud reesusahvidel.
Portuguese: Cada embalagem única contém 1 AVONEX pen, agulha para injeção e tampa de caneta.
Estonian: Iga üksikpakk sisaldab 1 Avonex Pen'i, süstlanõela ja pen-süstli katet.
Portuguese: (podem afetar até 1 em 1000 pessoas) - Dificuldade em respirar - Problemas de rins, incluindo cicatrizes que podem reduzir a sua função renal Se tiver algum ou todos estes sintomas: Urina com espuma Cansaço Inchaço, particularmente nos tornozelos e pálpebras e aumento de peso.
Estonian: - Neeruprobleemid, sealhulgas armistumine, mis võib vähendada neerufunktsiooni Kui teil tekib mõni või kõik järgmistest sümptomitest: Vahutav uriin Väsimus Turse, eriti pahkluudel ja silmalaugudel, kehakaalutõus.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia de 0,5 ml contém 30 microgramas (6 milhões de UI) de interferão beta-1a.
Estonian: Iga 0,5 ml süstel sisaldab 30 mikrogrammi (6 miljonit TÜ) beeta-1a interferooni.
Portuguese: - que a seringa pré-cheia está partida.
Estonian: - Turvasulguriga kork on katki.
Portuguese: Sabe-se que a depressão e ideação suicida ocorrem com maior frequência na população com esclerose múltipla e em associação com a utilização de interferão.
Estonian: SMiga populatsioonis ja seoses interferooni kasutamisega depressiooni ja suitsiidikalduvuste esinemissagedus teadaolevalt suureneb.
Portuguese: Se tiver alguma dúvida ou algum problema, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel või kui teil on mingi probleem, pidage nõu arsti või apteekriga.
Portuguese: Rode no sentido dos ponteiros do relógio até travar no devido lugar.
Estonian: Keerake nõela päripäeva, kuni see kohale kinnitub.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) - Perda de apetite - Sensação de fraqueza e cansaço - Dificuldade em dormir - Depressão - Vermelhidão
Estonian: (võivad esineda kuni ühel inimesel 10st) - Isutus - Nõrkus- ja väsimustunne - Unehäired - Depressioon - Õhetus - Nohu
Portuguese: Segue-se uma lista de efeitos secundários comunicados pelas pessoas quando AVONEX estava a ser testado.
Estonian: Need on kõrvaltoimed, millest patsiendid on teatanud Avonex'iga läbi viidud uuringute käigus.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia de utilização única contém 30 microgramas (6 milhões de UI) de interferão beta-1a em 0,5 ml de solução.
Estonian: Iga ühekordseks kasutamiseks ette nähtud pen-süstel sisaldab 30 mikrogrammi (6 miljonit TÜ) beeta-1a interferooni (interferonum beta-1a) 0,5 ml lahuses.
Portuguese: AVONEX pode afetar os outros medicamentos ou ser afetado por eles.
Estonian: Avonex võib mõjutada nende või need Avonex'i toimet.
Portuguese: Mantenha a caneta na vertical.
Estonian: Hoidke süstalt valge kork ülespidi.
Portuguese: Recomenda-se precaução e cuidadosa monitorização ao administrar AVONEX a doentes com insuficiência renal e hepática graves e a doentes com mielossupressão grave.
Estonian: AVONEX'i manustamisel raske neeru- ja maksapuudulikkusega ning tõsise müelosupressiooniga patsientidele tuleb olla ettevaatlik ja neid ravi ajal hoolikalt jälgida.
Portuguese: dor no local de injeção, eritema no local de injeção, hematoma no local de injeção, astenia, dor, fadiga2, mal-estar, suores noturnos ardor no local de injeção reação no local de injeção, inflamação no local de injeção, celulite no local da injeção1, necrose no local da injeção, hemorragia no local da injeção, dor no peito
Estonian: valu süstekohal, erüteem süstekohal, verevalum süstekohal, asteenia2, valu, väsimus2, haiglus, öine higistamine kipitus süstekohal reaktsioon süstekohal, põletik süstekohal, tselluliit süstekohal1, nekroos süstekohal, veritsemine süstekohal, valu rinnus
Portuguese: AVONEX 30 microgramas/0,5 ml solução injetável.
Estonian: AVONEX 30 mikrogrammi/0,5 ml süstelahus.
Portuguese: Se tiver algum destes sintomas: - Inchaço da face, lábios ou língua - Dificuldade em respirar - Erupção na pele
Estonian: Kui tekib mõni järgmistest nähtudest: - Näo, huulte või keele turse
Portuguese: O que é AVONEX e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar AVONEX Como utilizar AVONEX PEN Efeitos secundários possíveis Como conservar AVONEX PEN Conteúdo da embalagem e outras informações Como injetar AVONEX PEN
Estonian: Mis ravim on AVONEX ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne AVONEX'i kasutamist Kuidas AVONEX PEN'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Portuguese: Não precisará de conservar este medicamento.
Estonian: Te ei pea seda ravimit säilitama.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de maio de 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. mai 2017
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO 11.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV 11.
Portuguese: Corpo inteiro
Estonian: Kogu keha
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados nas secções 6.6 e 12.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6 ja 12.
Portuguese: Será a menor quantidade necessária para obter a informação desejada.
Estonian: See on väikseim vajalik kogus soovitud teabe saamiseks.
Portuguese: Meldola (FC) Itália
Estonian: Meldola (FC) Itaalia
Portuguese: Nucleis SA, 4000 Liège, Bélgica.
Estonian: Nucleis SA, 4000 Liège, Belgia.
Portuguese: Controlo de Qualidade
Estonian: Kvaliteedi kontroll
Portuguese: Os doentes com terapêutica nãocirúrgica foram tratados, pelo menos, 2 anos antes.
Estonian: Mittekirurgilist ravi saanud patsiente oli ravitud vähemalt 2 aastat varem.
Portuguese: O doente deve ser colocado na posição supina com os braços acima da cabeça.
Estonian: Patsient tuleb seada seliliasendisse, käed üle pea.
Portuguese: No entanto, em caso de sobredosagem, receberá o tratamento adequado.
Estonian: Üleannustamise korral saate siiski sobivat ravi.
Portuguese: O material de autoformação dos profissionais de saúde deve conter os seguintes elementos chave:
Estonian: Tervishoiutöötajate iseseisva õppe materjal peab sisaldama järgmisi põhielemente:
Portuguese: Talvez seja útil calcular a dose eficaz que foi aplicada.
Estonian: Võib olla kasulik hinnata manustatud efektiivset doosi.
Portuguese: Após o procedimento
Estonian: Pärast protseduuri
Portuguese: Axumin não se destina a ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Estonian: Axumin ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários de Axumin são frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas).
Estonian: Axumin'i järgmisi kõrvaltoimeid esineb sageli (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st).
Portuguese: Outros medicamentos e Axumin
Estonian: Muud ravimid ja Axumin
Portuguese: Proteção adequada é obrigatória.
Estonian: Piisav varjestamine on kohustuslik.
Portuguese: A eliminação de atividade da maioria dos órgãos e tecidos (à exceção do pâncreas) é lenta.
Estonian: Aktiivsuse väljauhtumine enamikust elunditest ja kudedest (välja arvatud pankreas) toimub aeglaselt.
Portuguese: Os valores foram calculados com base nos dados de biodistribuição humana, usando o programa informático OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Estonian: Väärtused arvutati inimestel esineva bioloogilise jaotumise andmete põhjal, kasutades tarkvara OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Portuguese: Este medicamento não se destina a uma administração regular ou contínua.
Estonian: See ravim ei ole ette nähtud regulaarseks ega pidevaks manustamiseks.
Portuguese: A atividade no cérebro é baixa.
Estonian: Ajus on aktiivsuse tase väike.
Portuguese: O prolongamento da duração da aquisição sobre a pélvis pode aumentar a sensibilidade da deteção da doença.
Estonian: Salvestamise kestuse pikendamine vaagnapiirkonna kohal võib suurendada haiguse avastamise tundlikkust.
Portuguese: Axumin só será utilizado em zonas especialmente controladas.
Estonian: Axumin'i kasutatakse ainult spetsiaalsetel kontrollitud aladel.
Portuguese: Informe o seu especialista em Medicina Nuclear se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, uma vez que estes podem interferir na interpretação das imagens.
Estonian: Teatage oma nukleaarmeditsiini arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sest need võivad häirida kujutiste tõlgendamist.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade a longo prazo.
Estonian: Pikaajalisi kartsinogeensuse uuringuid ei ole läbi viidud.
Portuguese: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, França.
Estonian: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Prantsusmaa.
Portuguese: A informação seguinte destina-se apenas ao especialista.
Estonian: Järgmine teave on ette nähtud ainult eriarstile.
Portuguese: Este medicamento não é indicado para uso em mulheres.
Estonian: See ravim ei ole näidustatud kasutamiseks naistel.
Portuguese: Este folheto está disponível em todas as línguas da EU/EEE no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos.
Estonian: See infoleht on kõigis EL/EMPi keeltes Euroopa Ravimiameti kodulehel.
Portuguese: O seu especialista em Medicina Nuclear informá-lo-á sobre a duração habitual do procedimento.
Estonian: Teie nukleaarmeditsiini arst teavitab teid selle protseduuri tavalisest kestusest.
Portuguese: A sua receção, conservação, utilização, transferência e eliminação estão sujeitas a regulamentos e/ou autorizações adequadas das organizações oficiais competentes.
Estonian: Nende vastuvõtmisel, säilitamisel, kasutamisel, üleandmisel ja hävitamisel peab järgima pädevate ametiasutuste eeskirju ja/või nende väljastatud nõutavaid lube.
Portuguese: Só devem ser utilizadas soluções límpidas sem partículas visíveis.
Estonian: Kasutada võib ainult selgeid, nähtavate osakesteta lahuseid.
Portuguese: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Noruega.
Estonian: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norra.
Portuguese: Preparação do doente
Estonian: Patsiendi ettevalmistamine
Portuguese: Deve discutir os resultados do exame com o médico que o solicitou.
Estonian: Uuringu tulemusi peate arutama uuringu tellinud arstiga.
Portuguese: Qualquer material não utilizado deve ser eliminado de acordo com as exigências locais.
Estonian: Kasutamata materjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros radiofármacos de diagnóstico para deteção tumoral, código ATC: V09IX12.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised diagnostilised radiofarmatseutikumid kasvajate kindlakstegemiseks, ATC-kood: V09IX12.
Portuguese: Se o volume da injeção se situar entre 0,5 e 1 ml, só devem ser utilizadas seringas do tamanho adequado (1 ml).
Estonian: Kui süstemaht on 0,5 kuni 1 ml, võib kasutada ainult sobiva suurusega süstlaid (1 ml).
Portuguese: Em estudos clínicos, foram notificados efeitos secundários por menos de 1 em 100 doentes a quem foi administrado o medicamento.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esines kõrvaltoimeid vähem kui 1 patsiendil 100-st, kellele ravimit manustati.
Portuguese: - evitar qualquer contacto próximo com crianças pequenas e grávidas nas 12 horas seguintes à injeção - urinar frequentemente para eliminar o fármaco do seu organismo.
Estonian: - vältima igasugust lähedast kokkupuudet väikeste laste ja rasedatega 12 tunni jooksul pärast süsti; - urineerima tihti, et ravimit oma kehast väljutada.
Portuguese: Este medicamento é conservado sob a responsabilidade do especialista em instalações adequadas.
Estonian: Seda ravimit säilitatakse eriarsti vastutusel sobivates ruumides.
Portuguese: Os dados de eficácia principal derivam dos 115 doentes recrutados para o estudo BED-001, na Universidade de Emory.
Estonian: Kesksed efektiivsuse andmed hõlmavad 115 patsienti, kes kaasati uuringusse BED-001 Emory Ülikoolis.
Portuguese: A duração típica do exame completo é de 20-30 minutos.
Estonian: Uuringu kogukestus on tavaliselt 20...30 minutit.
Portuguese: Este medicamento apenas será manuseado e administrado a si por pessoas treinadas e qualificadas para utilizá-lo com segurança.
Estonian: Seda ravimit käsitlevad ja manustavad teile ainult isikud, kes on saanud väljaõppe ja omavad kvalifikatsiooni selle ohutuks kasutamiseks.
Portuguese: O exame começará normalmente 5 minutos depois da administração da injeção de Axumin.
Estonian: Uuring algab tavaliselt ligikaudu 5 minuti möödumisel Axumin'i süstimisest.
Portuguese: Advertência geral
Estonian: Üldine hoiatus
Portuguese: INSTRUÇÕES DE PREPARAÇÃO DE RADIOFÁRMACOS
Estonian: RADIOFARMATSEUTILISE PREPARAADI VALMISTAMISE JUHEND
Portuguese: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Áustria.
Estonian: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Austria.
Portuguese: O RCM completo de Axumin é fornecido como um documento separado na embalagem do medicamento, com o objetivo de fornecer aos profissionais de saúde outras informações práticas e científicas adicionais sobre a administração e utilização deste radiofármaco.
Estonian: Axumin'i täielik ravimi omaduste kokkuvõte sisaldub ravimi pakendis eraldi dokumendina, et anda tervishoiutöötajatele muud teaduslikku ja praktilist lisateavet selle radiofarmatseutilise aine manustamise ja kasutamise kohta.
Portuguese: Estas pessoas tomarão precauções especiais para o uso seguro deste medicamento e mantê-lo-ão informado sobre as suas ações.
Estonian: Need isikud jälgivad eriti hoolikalt selle ravimi kasutamise ohutust ja selgitavad teile oma toiminguid.
Portuguese: A solução deve ser inspecionada visualmente antes de ser utilizada.
Estonian: Enne kasutamist tuleb lahust visuaalselt kontrollida.
Portuguese: A excreção urinária é lenta, atingindo aproximadamente 3% de radioatividade administrada em 4 horas e 5% em 24 horas.
Estonian: Uriiniga eritumine toimub aeglaselt, saavutades 4 tunni möödumisel ligikaudu 3% manustatud radioaktiivsusest ja 24 tunni möödumisel 5%.
Portuguese: O especialista em Medicina Nuclear informá-lo-á se precisa de tomar quaisquer precauções especiais depois de receber este medicamento.
Estonian: Nukleaarmeditsiini arst teatab teile, kui teil on vaja pärast selle ravimi saamist muid spetsiaalseid ettevaatusabinõusid rakendada.
Portuguese: A absorção pelos tumores é rápida, com o contraste mais elevado entre tecido tumoral e tecido normal a registar-se entre 4 e 10 minutos após a injeção e a prolongar-se cerca de 30 minutos, com uma redução de 61% na absorção média do tumor aos 90 minutos após a injeção.
Estonian: Kasvajate poolt omastamine toimub kiiresti, suurim kontrast kasvajakoe ja normaalse koe vahel saavutatakse 4 kuni 10 minuti möödumisel süstist ja see püsib ligikaudu 30 minutit, 90 minuti möödumisel süstist vähenes keskmine omastamine kasvaja poolt 61%.
Portuguese: Não foram realizados quaisquer estudos de fertilidade.
Estonian: Fertiilsusuuringuid ei ole läbi viidud.
Portuguese: Pode ter necessidade de o ler novamente.
Estonian: - Hoidke infoleht alles,et seda vajadusel uuesti lugeda.
Portuguese: O especialista em Medicina Nuclear que supervisa o procedimento decidirá que quantidade de Axumin será utilizada no seu caso.
Estonian: Nukleaarmeditsiini arst, kelle järelevalve all protseduur toimub, otsustab teie puhul kasutatava Axumin'i koguse.
Portuguese: - se tem alergia à fluciclovina (18F) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Estonian: - kui olete flutsikloviini (18F) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso
Estonian: Närvisüsteemi häired düsgeusia
Portuguese: Para as limitações na interpretação de um exame positivo, ver secções 4.4 e 5.1.
Estonian: Positiivse leiu tõlgendamise piirangute kohta vt lõigud 4.4 ja 5.1.
Portuguese: O frasco para injetáveis não pode ser abertos antes da desinfeção da rolha, a solução deve ser retirada através da rolha utilizando uma seringa de dose única, equipada com uma proteção adequada e uma agulha estéril descartável, ou utilizando um sistema de aplicação automatizado autorizado.
Estonian: Viaale ei tohi enne korgi desinfitseerimist avada, vaid lahus tuleb võtta välja läbi korgi, kasutades sobiva varjestusega varustatud üheannuselist süstalt ja ühekordselt kasutatavat steriilset nõela või lubatud automaatset manustamissüsteemi.
Portuguese: Os estudos toxicológicos realizados com ratos e cães demonstraram que, com uma única injeção intravenosa, não foram observadas mortes.
Estonian: Toksikoloogilistes uuringutes rottide ja koertega ühekordne intravenoosne süst surmajuhtumeid ei põhjustanud.
Portuguese: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf ÁUSTRIA
Estonian: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf AUSTRIA
Portuguese: Medicamento sujeito a receita médica (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Estonian: Retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Portuguese: Em todo o caso, a atividade administrada deve ser tão baixa quanto razoavelmente possível para obter a informação diagnóstica necessária.
Estonian: Manustatav aktiivsus peab olema alati võimalikult väike vajaliku diagnostilise teabe saamiseks.
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, a não ser que o método de abertura/retirada da dose/diluição exclua o risco de contaminação microbiana, o medicamento deve ser utilizado de imediato.
Estonian: Kui pakendi avamise / annuse väljavõtu / lahjendamise meetodid ei välista mikrobioloogilise saastatuse ohtu, tuleb ravim kohe ära kasutada.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Axumin em um ou mais subgrupos da população pediátrica em diagnóstico do metabolismo dos aminoácidos em tumores sólidos (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Axumin'iga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta soliidtuumorite aminohapete metabolismi diagnoosi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Portuguese: Medula óssea vermelha Células osteogénicas Pele
Estonian: Punane luuüdi Osteogeensed rakud Nahk
Portuguese: VAL ToC + 10h
Estonian: EXP: ToC + 10 h
Portuguese: Não foi observada toxicidade com a administração repetida de doses até 1000 mcg/kg/dia, durante 14 dias, em ratos e cães.
Estonian: Korduval manustamisel kuni 1000 mikrogrammi/kg ööpäevas 14 päeva jooksul rottidel ja koertel toksilisust ei täheldatud.
Portuguese: A fluciclovina (18F) é um aminoácido sintético que é transportado através das membranas celulares dos mamíferos por transportadores de aminoácidos, como LAT-1 e ASCT2.
Estonian: Flutsikloviin (18F) on sünteetiline aminohape, mida transpordivad läbi imetajate rakumembraanide aminohapete transporterid, nagu LAT-1 ja ASCT2.
Portuguese: Estão abaixo listadas de acordo com a classe de sistemas de órgãos, segundo a base de dados MedDRA.
Estonian: Need on allpool loetletud MedDRA keha organsüsteemi klasside järgi.