FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se han producido casos de embolia gaseosa (aire o gas) que pueden ser potencialmente mortales asociados al uso de equipos pulverizadores que incorporan un regulador de presión para aplicar los adhesivos tisulares de fibrina/productos hemostáticos.
Bulgarian: Наблюдавана е животозастрашаваща въздушна или газова емболия при употреба на спрейустройства с регулатор на налягането за прилагане на фибринови лепила/хемостатични продукти.
Spanish: SOBRE DE PAPEL RECUBIERTO DE ALUMINIO
Bulgarian: ОПАКОВКА САШЕ ОТ АЛУМИНИЕВО
Spanish: Raplixa polvo adhesivo tisular Fibrinógeno humano/Trombina humana
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Raplixa прах за тъканно лепило Човешки фибриноген/Човешки тромбин
Spanish: El uso de Raplixa se limita a cirujanos experimentados que hayan sido debidamente formados acerca del uso de Raplixa.
Bulgarian: Само опитни хирурзи, обучени да използват Raplixa, могат да използват Raplixa.
Spanish: Se han producido casos de embolia gaseosa (aire o gas) potencialmente mortal con el uso de equipos pulverizadores que utilizan reguladores de presión para aplicar los adhesivos tisulares de fibrina.
Bulgarian: Наблюдавана е животозастрашаваща въздушна или газова емболия при употреба на спрейустройства с регулатори на налягането за прилагане на фибринови лепила.
Spanish: 1 vial, 1 jeringuilla precargada y 2 agujas
Bulgarian: 1 флакон + 1 предварително напълнена спринцовка + 2 игла
Spanish: Presentación
Bulgarian: Път на въвеждане
Spanish: Para ello, se ha utilizado la siguiente clasificación:
Bulgarian: За тази цел е използвана следната класификация:
Spanish: Raptiva no está recomendado para uso en niños menores de 18 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
Bulgarian: Употребата на Raptiva не се препоръчва при деца под 18 години, поради липса на данни относно безопасността и ефикасността.
Spanish: La duración del tratamiento es de 12 semanas.
Bulgarian: Продължителността на лечението е 12 седмици.
Spanish: Ninguno de dichos acontecimientos fue grave y menos del 5% se consideraron severos.
Bulgarian: Нито една от тези реакции не е била сериозна и по-малко от 5% са определени като тежки.
Spanish: El estado estacionario se alcanzó a la semana 4.
Bulgarian: Стационарно състояние се достига на 4-та седмица.
Spanish: - Usted podría padecer infecciones con más facilidad.
Bulgarian: - Може да развиете инфекции по-лесно.
Spanish: • Fiebre, o si cree que tiene una infección.
Bulgarian: Повишена температура или ако смятате, че имате инфекция.
Spanish: Efecto del Tratamiento [95% CI]
Bulgarian: Ефект от лечението [95% CI]
Spanish: La solución debe reconstituirse en no más de 5 minutos.
Bulgarian: Разтворът трябва да се получи за не повече от 5 минути.
Spanish: El tratamiento debe continuar sólo cuando se observa una respuesta adecuada.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи само, ако се наблюдава достатъчен отговор.
Spanish: El volumen a inyectar debe calcularse del siguiente modo:
Bulgarian: Количеството, което трябва да се инжектира се изчислява по следния начин:
Spanish: Es para un solo uso.
Bulgarian: Предназначен е само за еднократна употреба.
Spanish: Ver la sección 4.8 en cuanto a los efectos sobre la función
Bulgarian: Вж. точка 4.8. за ефектите
Spanish: Los datos disponibles sobre los efectos de la vacunación son limitados.
Bulgarian: Данните за ефекта на ваксинациите са ограничени.
Spanish: Los anticuerpos monoclonales son proteínas que reconocen y se unen a otras proteínas específicas del cuerpo humano.
Bulgarian: Моноклоналните антитела са протеини, които разпознават и се свързват към други специфични протеини на човешкото тяло.
Spanish: La reducción gradual de la dosis o de la frecuencia de administración no parece ser beneficiosa.
Bulgarian: Постепенното намаляване на дозата или честотата не е благоприятно.
Spanish: La inyección puede administrársela usted mismo u otra persona, por ejemplo un miembro de su familia o su médico.
Bulgarian: Инжекцията може да се постави от самия пациента или от друго лице, например член от семейството или от Вашия лекар.
Spanish: Es importante que sus manos y los materiales que utilice estén lo más limpios
Bulgarian: Важно е ръцете Ви, както и предметите, които използвате да бъдат
Spanish: Clasificación por Órganos y Sistemas
Bulgarian: Клас органи или системи
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de efalizumab en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на ефализумаб при бременни жени.
Spanish: Tras la reconstitución, se recomienda un uso inmediato (ver también la sección 6.4).
Bulgarian: След разтваряне се препоръчва незабавна употреба (вж. също точка 6.4).
Spanish: Cuatro de estos pacientes tenían signos clínicos de trombocitopenia.
Bulgarian: Четирима от тези пациенти са имали клинични симптоми на тромбоцитопения.
Spanish: Por tanto, los datos no clínicos convencionales de seguridad con este medicamento son limitados y no permiten una evaluación de seguridad completa.
Bulgarian: Поради това конвенционалните неклинични данни за безопасност са ограничени и не позволяват да се направи пълна оценка на безопасността на продукта.
Spanish: No se inyecte, retire la aguja y repita el procedimiento de inyección.
Bulgarian: Не инжектирайте, а изтеглете иглата и повторете процедурата с инжектирането.
Spanish: Efalizumab a
Bulgarian: Ефализумаб a
Spanish: Se le debe aconsejar al paciente que informe a su pareja o a la persona que le cuide acerca de su tratamiento, ya que ellos pueden detectar síntomas de los que el paciente no es consciente.
Bulgarian: Също така, пациентите трябва да бъдат съветвани да информират своите партньори или хората, които се грижат за тях, за своето лечение, тъй като те могат да забележат симптоми, които пациентите не усещат.
Spanish: Por tanto, si está embarazada, consulte a su médico inmediatamente.
Bulgarian: Затова ако сте бременна, незабавно се консултирайте с Вашия лекар.
Spanish: Se necesita atención médica urgente puesto que las reacciones alérgicas potencialmente podrían suponer un peligro
Bulgarian: Необходима е бърза медицинска помощ, тъй като тежките алергични реакции могат да бъдат потенциално животозастрашаващи.
Spanish: Si nota que cualquiera de estas reacciones no desaparece después de la segunda inyección, comuníqueselo a su médico.
Bulgarian: Ако забележите, че някоя от тези реакции не изчезва след втората инжекция, уведомете Вашия лекар.
Spanish: Más de 600 pacientes han sido tratados durante más de 1 año, incluidos166 pacientes que fueron tratados durante más de 2 años y hasta 3 años.
Bulgarian: Над 600 пациенти са лекувани повече от 1 година, включително 166 пациенти, лекувани над 2 до 3 години.
Spanish: Al. Jerozolimskie 178 02-486 Warszawa Polska
Bulgarian: Jerozolimskie 178 02-486 Warszawa Polska
Spanish: Su médico o enfermero le habrán indicado dónde debe ponerse la inyección.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра вече ще са Ви посъветвали къде да си поставите инжекцията.
Spanish: En caso de que necesite volver a tratarse con Raptiva, debe seguir las instrucciones de su médico.
Bulgarian: В случай че се нуждаете от повторно лечение с Raptiva, трябва да следвате инструкциите на Вашия лекар.
Spanish: En los casos que ocurrieron durante el tratamiento, la mayoría de dichos acontecimientos (16/22) ocurrieron en pacientes que no respondieron a Raptiva.
Bulgarian: При случаите появявящи се по време на лечението, повечето от тези събития(16/22) са се появили при пациенти, които не са се повлияли от Raptiva.
Spanish: Se han obtenido datos del tratamiento prolongado (durante más de 12 semanas) de 4.311 pacientes que participaron en ensayos abiertos no controlados.
Bulgarian: Данни от дългосрочно лечение (над 12 седмици) са получени от 4311 пациенти в открито неконтролирано проучване.
Spanish: Ahora está preparado/a para seleccionar y preparar su lugar de inyección.
Bulgarian: Вече сте готови да изберете и да подготвите мястото на инжектиране.
Spanish: Grupo Farmacoterapéutico: agentes inmunosupresores selectivos, código ATC: L04AA21
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: селективен имуносупресивен агент, ATC код: L04AA21
Spanish: En general, se sabe que las inmunoglobulinas atraviesan la barrera placentaria.
Bulgarian: По принцип е известно, че имуноглобулините преминават плацентарната бариера.
Spanish: No se administre una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропусната доза.
Spanish: - Si su peso cambia de forma inesperada, póngase en contacto con su médico.
Bulgarian: - Ако теглото Ви се промени неочаквано, моля свържете се с Вашия лекар.
Spanish: No se observaron diferencias en la seguridad ni en la eficacia entre los pacientes de edad avanzada (≥ 65 años) y los pacientes más jóvenes.
Bulgarian: Няма разлика в профила на безопасност и ефикасност при пациенти в напреднала възраст (>65 години) и при по-млади пациенти.
Spanish: Si olvidó usar Raptiva
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приложите Raptiva
Spanish: En una menor proporción de pacientes se observó una ligera elevación del número absoluto de neutrófilos y eosinófilos.
Bulgarian: При по-малка част от пациентите се наблюдава леко покачване на абсолютния брой на неутрофилите и еозинофилите.
Spanish: Dichas reacciones, en general, fueron leves o moderadas.
Bulgarian: В поголямата си част тези реакции са били леки до умерени по тежест.
Spanish: Generalmente los pacientes con parálisis facial se recuperan en pocas semanas
Bulgarian: Обикновено пациентите с лицева парализа се възстановяват в продължение на няколко
Spanish: Su médico le recomendará lo que debe hacer si se observa una respuesta insuficiente al tratamiento o un empeoramiento de la enfermedad (Véase también "Tenga especial cuidado con
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва какво да правите в случай на недостатъчен отговор към лечението или ако се наблюдава влошаване на заболяването (вижте също точка
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Raptiva puede producir efectos adversos, aunque no todas las
Bulgarian: Както всички лекарства, Raptiva може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги
Spanish: La posología y pauta de administración en el anciano debe ser la misma que para los adultos (ver también la sección 4.4).
Bulgarian: Дозировката и схемата на приложение в тази възрастова група трябва да е както тази при възрастни (вж. също точка 4.4.).
Spanish: Tire del émbolo hacia atrás muy lentamente.
Bulgarian: Издърпайте много леко буталото назад.
Spanish: Las infecciones son muy frecuentes.
Bulgarian: Инфекциите са често срещани.
Spanish: En conjunto, menos del 1% de los pacientes interrumpieron el tratamiento debido a síntomas pseudogripales agudos.
Bulgarian: Като цяло по-малко от 1% от пациентите са преустановили терапията поради остри грипоподобни
Spanish: Sólo a las 25 semanas de edad dejó de ser significativo
Bulgarian: Едва на 25-седмична възраст това
Spanish: Diecisiete de estos acontecimientos ocurrieron después de interrumpir el tratamiento con Raptiva, mientras que 22 ocurrieron durante el tratamiento.
Bulgarian: Седемнадесет от тези случаи са наблюдавани след преустановяване на лечението с Raptiva, а 22 от тях - по време на лечението.
Spanish: El porcentaje de pacientes con síntomas pseudogripales fue mayor con la primera inyección y disminuyó en más del 50% con la segunda inyección.
Bulgarian: Процентът на пациентите, съобщили за грипоподобни симптоми, е бил по-голям след първата инжекция и е намалял с повече от 50% след втората инжекция.
Spanish: Estos efectos adversos frecuentes no se han asociado claramente a Raptiva pero se han observado durante su uso.
Bulgarian: Тези често срещани нежелани лекарствени реакции не са били ясно свързани с приложението на Raptiva, но са били наблюдавани по време на употребата й.
Spanish: No se observaron efectos teratogénicos en ratones durante la organogénesis.
Bulgarian: Не са били наблюдавани тератогенни ефекти по време на органогенезата при мишки.
Spanish: El tratamiento con Raptiva debe ser iniciado por un médico especialista en dermatología.
Bulgarian: Лечението с Raptiva трябва да бъде проведено от лекар специалист по дерматология.
Spanish: Si entra sangre en la jeringa, la aguja ha penetrado en un vaso sanguíneo.
Bulgarian: Ако в спринцовката се появи кръв, това означава, че иглата е влязла в кръвоносен съд.
Spanish: Uso en pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
Bulgarian: Приложение при хора в напреднала възраст (≥ 65 години)
Spanish: Pacientes con tuberculosis activa u otras infecciones graves.
Bulgarian: Пациенти с активна форма на туберкулоза или други тежки инфекции.
Spanish: Los productos de degradación esperados son pequeños péptidos y aminoácidos individuales que se eliminan por filtración glomerular.
Bulgarian: Очакваните разпадни продукти са малки пептиди и отделни аминокиселини, които се елиминират чрез гломерулна филтрация.
Spanish: No utilice Raptiva si observa que la solución no es límpida o contiene partículas.
Bulgarian: Не използвайте Raptiva, ако забележите, че разтворът не е бистър или ако съдържа видими частици.
Spanish: Raptiva se inyecta justo debajo de la piel (subcutáneo).
Bulgarian: Raptiva се инжектира само под кожата (подкожно).
Spanish: Raptiva actúa sobre el sistema inmunológico, lo que puede aumentar potencialmente el riesgo de enfermedades infecciosas o puede reactivar infecciones antiguas.
Bulgarian: Raptiva влияе върху имунната система, което потенциално може да увеличи риска от инфекциозни заболявания или може повторно да активира стари такива.
Spanish: El efalizumab es un anticuerpo monoclonal.
Bulgarian: Ефализумаб е моноклонално антитяло.
Spanish: Tras un entrenamiento adecuado en la técnica de reconstitución e inyección, los pacientes pueden autoinyectarse Raptiva, si el médico lo considera oportuno.
Bulgarian: След подходящо обучение за техниката на разтваряне и инжектиране пациентите могат сами да си поставят инжекцията с Raptiva, ако лекарят им прецени, че това е уместно.
Spanish: - Algunos pacientes tuvieron reacciones, incluyendo dolor de cabeza, fiebre, náuseas y vómitos en los dos días siguientes a cada una de las dos primeras inyecciones.
Bulgarian: - Някои пациенти са получили реакции, включващи главоболие, повишена температура, гадене или повръщане в рамките на 2 дни след всяка от първите две инжекции.
Spanish: Póngase en contacto con su médico si se olvida de ponerse 2 ó más inyecciones de Raptiva.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, ако сте пропуснали да приложите 2 или повече дози Raptiva.
Spanish: Las instrucciones de empleo detalladas figuran en el prospecto.
Bulgarian: Подробни инструкции за употреба са предоставени в листовката за пациента.
Spanish: El Tend en estado estacionario es de 25 días (intervalo 13-35 días).
Bulgarian: Тend при стационарно състояние e 25 дни (варира от 13 до 33 дни).
Spanish: Los mismos resultados se confirmaron en los pacientes que no eran tributarios de otros tratamientos sistémicos (véase la Tabla 1 a continuación).
Bulgarian: Същите резултати са потвърдени при пациенти, които са били неподходящи за други системни терапии (вж. табл. 1 по-долу).
Spanish: El uso de Raptiva puede asociarse con un mayor riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP).
Bulgarian: Употребата на Raptiva може да бъде свързана с повишен риск от прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ).
Spanish: Una vacuna pneumocócica administrada 6 semanas después de la interrupción del tratamiento con Raptiva dio lugar a resultados normales.
Bulgarian: Пневмококова ваксина, приложена 6 седмици след преустановяване на лечението с Raptiva, дава нормални резултати.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente tras la primera apertura y reconstitución.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, продуктът би трябвало да се използва незабавно след първото отваряне на опаковката и приготвяне на разтвора.
Spanish: Estos cambios, que pueden asociarse al uso de Raptiva, generalmente sólo se detectan mediante análisis de sangre.
Bulgarian: Тези промени, които могат да се свържат с употребата на Raptiva, обикновено могат се отчитат само чрез
Spanish: Raptiva debe utilizarse con precaución en esta población de pacientes.
Bulgarian: Raptiva трябва да се прилага с внимание при тази група пациенти.
Spanish: • Ahogo o problemas respiratorios persistentes.
Bulgarian: Недостиг на въздух или други продължителни проблеми с дишането.
Spanish: Es importante que le diga a su médico si tiene o ha tenido algo de lo mencionado anteriormente.
Bulgarian: Важно е да уведомите Вашия лекар, ако имате или сте имали някой от гореизброените проблеми.
Spanish: El mayor incremento fue el del número absoluto de linfocitos circulantes.
Bulgarian: Най-голямо увеличение е наблюдавано в абсолютния брой на циркулиращите лимфоцити.
Spanish: En un paciente, la trombocitopenia se produjo 3 semanas después de interrumpir el tratamiento.
Bulgarian: При един пациент е наблюдавана тромбоцитопения 3 седмици след преустановяване на лечението.
Spanish: El efecto completo se observó 24 a 48 horas después de la primera dosis, y se mantuvo entre las inyecciones semanales.
Bulgarian: Пълният ефект е бил наблюдаван от 24 до 48 часа след първата доза, като се е задържал в периода между седмичните дозировки.
Spanish: Todos los valores oscilaron entre 2,5 y 3,5 veces el ULN (Límite Superior de la Normalidad).
Bulgarian: Всички стойности са между 2,5 и 3,5 пъти над горната граница на нормата (ГГН).
Spanish: Los estudios en animales indican una alteración en la función inmunitaria de las crías (ver la sección 5.3).
Bulgarian: Проучвания върху животни показват увреждане на имунната функция на потомството (вж. точка 5.3).
Spanish: Su médico le indicará cuánto debe inyectarse.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво количество трябва да инжектирате.
Spanish: Otro marcador farmacodinámico, coherente con el mecanismo de acción del efalizumab, fue el incremento de la cifra absoluta de leucocitos circulantes observado durante el tratamiento con efalizumab.
Bulgarian: Друг фармакодинамичен маркер в съответствие с механизма на действие на ефализумаб е увеличаването на абсолютния брой циркулиращи левкоцити, наблюдавано по време на лечението с ефализумаб.
Spanish: De esta forma ayudará a proteger el
Bulgarian: Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Spanish: (Ver sección 4.4).
Bulgarian: (вж. точка 4.5)
Spanish: Su médico puede decidir vigilarle más de cerca y hacerle algunos análisis de sangre.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да Ви изследва по-обстойно и да поиска от Вас да си направите кръвни проби.
Spanish: La dosis máxima recuperable es de 125 mg por 1,25 ml de Raptiva.
Bulgarian: Максималното количество доза, която може да се получи, е 125 mg за 1,25 ml Raptiva .
Spanish: Ahora está preparado/a para clavar la aguja de inyección.
Bulgarian: Сега вече сте готови да прикрепите иглата за инжектиране
Spanish: Comuníquele a su médico y comente con él su estado general de salud si nota algo de lo siguiente:
Bulgarian: Вашия лекар и обсъдете с него общото Ви здравословно състояние, ако забележите
Spanish: Otros tratamientos que alteran la función de los linfocitos T se han asociado a un mayor riesgo de presentar infecciones graves.
Bulgarian: Други терапии, които променят функцията на Т-лимфоцитите, са свързани с повишен риск от развитие на тежки инфекции.
Spanish: No existe ningún antídoto conocido para Raptiva ni ningún tratamiento específico para la sobredosis de Raptiva, aparte de suspender el tratamiento y observar al paciente.
Bulgarian: Няма известен антидот срещу Raptiva или някакво специфично лечение в случай на предозиране с Raptiva, освен преустановяване на лечението и наблюдение на пациента.
Spanish: El efalizumab reduce la inflamación de las lesiones psoriásicas, lo que da lugar a una mejoría de las áreas afectadas de la piel.
Bulgarian: Ефализумаб намалява възпалението на псориатичните лезии, което води до подобряване на засегнатите участъци от кожата.
Spanish: La respuesta de anticuerpos a un antígeno nuevo experimental (∅X174) se redujo durante el tratamiento con Raptiva, pero comenzó a normalizarse 6 semanas después de la interrupción del tratamiento con Raptiva y no demostró inducción de tolerancia.
Bulgarian: Имунният отговор с формиране на антитела към експерименталния нео-антиген (∅X174) е намален по време на терапията с Raptiva, но започва да се нормализира 6 седмици след прекратяване на лечението и не демонстрира развитие на имунен толеранс.
Spanish: Excipientes: 2,5 mg de polisorbato 20, 3,55 mg de histidina, 5,70 mg de hidrocloruro de histidina
Bulgarian: 2,5 mg полисорбат 20, 3,55 mg хистидин, 5,70 mg хистидин хидрохлорид
Spanish: Raptiva es un medicamento que contiene efalizumab, fabricado mediante biotecnología.
Bulgarian: Raptiva е лекарствен продукт, съдържащ ефализумаб, получен по биотехнологичен път.
Spanish: Durante el tratamiento a largo plazo hasta 3 años se observó un descenso pequeño y gradual en el recuento medio de plaquetas dentro del rango de la normalidad.
Bulgarian: При дългосрочна употреба до 3 години е наблюдавано слабо и постепенно намаляване на средните нива на тромбоцитите в рамките на нормалните стойности.
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda que el paciente sea controlado bajo estrecho control médico y que se instaure inmediatamente el tratamiento sintomático apropiado.
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчва пациентът да остане под медицинско наблюдение и незабавно да му се назначи подходящо симптоматично лечение.
Spanish: Elevación de la fosfatasa alcalina:
Bulgarian: Повишаване нивата на алкалната фосфатаза
Spanish: Sobre un total de 3291 pacientes en la base combinada de datos de seguridad, 39 pacientes presentaron eritrodermia o psoriasis pustulosa (1,2%).
Bulgarian: От всички 3291 пациенти в комбинираната база данни за безопасност, при 39 пациенти е наблюдаван пустулозен или еритродермален псориазис (1,2%).
Spanish: Jeringa precargada de vidrio tipo I.
Bulgarian: Предварително напълнена стъклена (стъкло тип I) спринцовка.
Spanish: Las instrucciones sobre la interrupción del tratamiento aparecen en la sección 4.4.
Bulgarian: Относно ръководството за прекратяване на терапията вж. точка 4.4.
Spanish: Emplee todo el tiempo que necesite hasta inyectar la totalidad de la solución.
Bulgarian: Отделете толкова време, колкото е необходимо за да инжектирате цялото количество от разтвора.
Spanish: Por consiguiente, si se produce hipersensibilidad o alguna reacción alérgica grave, Raptiva debe interrumpirse inmediatamente e iniciar el tratamiento adecuado (ver la sección 4.3 y 4.8).
Bulgarian: Затова ако възникне тежка алергична реакция или реакция на свръхчувствителност, лечението с Raptiva трябва да бъде преустановено незабавно и да бъде назначена подходяща терапия (вж. точка 4.3 и 4.8).
Spanish: La anafilaxia es una reacción alérgica más grave que puede conllevar mareo, vómitos, presión arterial baja, y dificultad para respirar.
Bulgarian: Анафилаксията е по-тежка алергична реакция, която може да включва замайване, повръщане, ниско кръвно налягане и затруднено дишане.
Spanish: • Coja la aguja de inyección y sin quitarle la protección, enrósquela con cuidado en la punta de la
Bulgarian: Вземете иглата за инжектиране и без да махате предпазителя й, внимателно я поставете
Spanish: El incremento incluyó los linfocitos T CD4, los linfocitos T CD8, los linfocitos B, y las células citolíticas (NK), aunque las células NK y las CD4 aumentaron menos que otros tipos celulares.
Bulgarian: Увеличението включва CD4 Tлимфоцитите, CD8 T-лимфоцитите, B-лимфоцитите и NK-клетките, въпреки че увеличението при NK и CD4 е по-слабо изразено, отколкото при други типове клетки.
Spanish: Se han observado casos aislados durante la vigilancia postcomercialización.
Bulgarian: Наблюдавани събития през периода на постмаркетингово наблюдение.
Spanish: Por otro lado, los efectos observados en los estudios no clínicos podrían estar relacionados con la
Bulgarian: Ефектите, наблюдавани при неклинични проучвания, могат да се отнесат към фармакологията
Spanish: Aproximadamente la mitad de los pacientes tratados durante más de 1 año respondieron a PASI 75 (cuando todos los abandonos se consideraron como no respondedores).
Bulgarian: Почти половината пациенти, лекувани над 1 година са показали отговор по PASI 75 (докато всички отпаднали са разглеждани като неповлияли се