FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Flolan je indicirano za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (PAH) (idiopatske ali dedne PAH in PAH, povezane z vezivnotkivnimi boleznimi) pri bolnikih s simptomi funkcijskega razreda III-IV po Svetovni zdravstveni organizaciji (SZO) za izboljšanje obremenitvene sposobnosti (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Flolan ir indicēts pulmonālās arteriālās hipertensijas (PAH) (idiopātiskas vai pārmantotas PAH un ar saistaudu slimībām saistības PAH) ārstēšanai pacientiem ar III-IV funkcionālās klases simptomiem pēc PVO klasifikācijas, lai uzlabotu slodzes panesību (skatīt 5.1 apakšpunktu).
Slovenian: * Povezano z aplikacijskim sistemom za zdravilo Flolan 1 Opisane so bile s katetrom povezane okužbe z organizmi, ki ne veljajo vedno za patogene (vključno z mikrokoki).
Latvian: 1 Ir ziņots par infekcijām, kas saistītas ar katetru un ko izraisījuši mikroorganismi, kas ne vienmēr uzskatīti par patogēniem (tostarp mikrokoki).
Slovenian: Med celotnim obdobjem dajanja shranjujte pri temperaturi med 2 in 8 oC.
Latvian: Visā lietošanas laikā uzglabāt 2-8 oC temperatūrā.
Slovenian: Epoprostenol je najmočnejši znani zaviralec agregacije trombocitov.
Latvian: Epoprostenols ir visspēcīgākais no zināmajiem trombocītu agregācijas inhibitoriem.
Slovenian: Pljučna arterijska hipertenzija in njeno terapevtsko obvladovanje lahko vplivata na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Latvian: Pulmonālā arteriālā hipertensija un tās terapeitiska ārstēšana var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovenian: Zvišana koncentracija cAMP uravnava znotrajcelično koncentracijo kalcija s stimulacijo odstranjevanja kalcija, tako da agregacijo trombocitov navsezadnje zavre znižanje kalcija v citoplazmi, od katerega so odvisne sprememba oblike trombocitov, njihova agregacija in reakcija sproščanja.
Latvian: Paaugstināta cAMF koncentrācija regulē intracelulārā kalcija koncentrāciju, stimulējot kalcija izvadīšanu, un tādējādi tiek kavēta trombocītu agregācija, samazinot kalcija daudzumu citoplazmā, no kā atkarīgas trombocītu formas izmaiņas, agregācija un atbrīvošanās reakcija.
Slovenian: Med ledvično dializo z uporabo zdravila Flolan je treba poskrbeti, da se minutni volumen srca poveča več kot le minimalno, tako da se oskrba perifernih tkiv s kisikom ne zmanjša.
Latvian: Nierudialīzes laikā ar Flolan jānodrošina, lai sirds izsviede palielinātos vairāk nekā minimāli, lai nemazinātos perifēro audu apgāde ar skābekli.
Slovenian: Priprava, razredčenje in izračun hitrosti infundiranja:
Latvian: Šķīdināšana, atšķaidīšana un infūzijas ātruma aprēķināšana
Slovenian: Formule - primeri za hitrost infundiranja
Latvian: Infūzijas ātruma formula - piemēri
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni spodaj po organskih sistemih in pogostnosti.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir sakārtotas pēc orgānu sistēmu klasēm un biežuma.
Slovenian: Dolgoročne študije za oceno kancerogenosti epoprostenola na živalih niso bile izvedene.
Latvian: Nav veikti ilgstoši pētījumi ar dzīvniekiem, lai noteiktu epoprostenola kancerogenitātes potenciālu.
Slovenian: Sprememba je verjetno odvisna od izhodiščne srčne frekvence in od uporabljene koncentracije zdravila Flolan.
Latvian: Uzskata, ka šādas izmaiņas ir atkarīgas no sākotnējā sirdsdarbības ātruma un ievadītā Flolan koncentrācijas.
Slovenian: Natrijev epoprostenolat, mononatrijeva sol epoprostenola, je naraven prostaglandin, ki nastaja v žilni intimi.
Latvian: Epoprostenola nātrija sāls, kas ir epoprostenola mononātrija sāls, ir dabiski sastopams prostaglandīns, kas veidojas asinsvadu sieniņu iekšējā slānī.
Slovenian: Opredelitev pogostnosti je: zelo pogosti ≥1/10 (≥10 %), pogosti ≥1/100 in < 1/10 (≥1 % in < 10 %), občasni ≥ 1/1000 in <1/100 ( ≥ 0,1 % in < 1 %), redki ≥ 1/10.000 in < 1/1000 ( ≥0,01 % in < 0,1 %), zelo redki < 1/10.000 (< 0,01 %) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Latvian: un <1 %); reti 1/10 000 un <1/1 000 (0,01 % un <0,1 %); ļoti reti <1/10 000 (< 0,01 %) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovenian: Če se med dajanjem zdravila Flolan pojavi čezmerna hipotenzija, je treba odmerek zmanjšati ali infundiranje prekiniti.
Latvian: Ja Flolan lietošanas laikā rodas pārmērīga hipotensija, jāsamazina deva vai jāpārtrauc infūzija.
Slovenian: Na koncu obdobja zdravljenja so umrli 4 od 56 (7 %) prejemnikov epoprostenola in 5 od 55 (9 %) prejemnikov konvencionalnega zdravljenja samega.
Latvian: Ārstēšanas perioda beigās nāve bija iestājusies 4 no 56 (7 %) pacientiem, kuri saņēma epoprostenolu, un 5 no 55 (9 %) pacientiem, kuri saņēma tikai standarta terapiju.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Flolan
Latvian: Citas zāles un Flolan
Slovenian: Pri normalnem fiziološkem pH in pri normalni temperaturi se epoprostenol spontano razgradi v 6-oksoprostaglandin F1 alfa, nekaj pa je tudi encimske razgradnje v druge snovi.
Latvian: Apstākļos ar normālu fizioloģisku pH vērtību un temperatūru epoprostenols spontāni sadalās līdz 6-oksoprostaglandīnam F1 alfa, lai gan zināmā mērā notiek arī enzimātiska sašķelšana līdz citiem produktiem.
Slovenian: Ugotovljeno je, da učinki na trombocite izginejo v 2 urah po koncu infundiranja, hemodinamske spremembe zaradi epoprostenola pa se vrnejo na izhodiščne vrednosti v 10 minutah po koncu 60-minutnega infundiranja od 1 do 16 nanogramov/kg/min.
Latvian: Ir atklāts, ka ietekme uz trombocītiem izzūd 2 stundu laikā pēc infūzijas pārtraukšanas, bet epoprostenola izraisītās hemodinamiskās izmaiņas atjaunojas līdz sākotnējiem rādītājiem 10 minūšu laikā pēc tam, kad pārtraukta 60 minūtes ilgusi infūzija, ievadot devu no 1 līdz 16 nanogramiem/kg/min.
Slovenian: Hitrost infundiranja je mogoče izračunati po naslednji formuli:
Latvian: Infūzijas ātrumu var aprēķināt, izmantojot šādu formulu:
Slovenian: Ni znano, ali lahko sestavine zdravila Flolan prehajajo v materino mleko.
Latvian: Nav zināms, vai Flolan sastāvdaļas izdalās mātes pienā.
Slovenian: Dolgotrajno stalno infundiranje zdravila Flolan mora potekati po centralnem venskem katetru.
Latvian: Ilgstoša nepārtraukta Flolan infūzija jāievada caur centrālu venozo katetru.
Slovenian: • Čutite hitro bitje srca, imate bolečine v prsih ali kratko sapo.
Latvian: • Jūs jūtat, ka Jūsu sirds sitas straujāk, vai Jums ir sāpes krūtīs vai elpas trūkums;
Slovenian: Po 12 tednih se je funkcijski razred po NYHA izboljšal pri 21 od 51 (41 %) bolnikov, zdravljenih z epoprostenolom, in pri nobenem od 48 bolnikov, ki so prejemali samo konvencionalno zdravljenje.
Latvian: 12. nedēļā NYHA funkcionālās klases uzlabojums bija vērojams 21 no 51 (41 %) pacienta, kuri tika ārstēti ar epoprostenolu, un nevienam no 48 pacientiem, kuri tika ārstēti tikai ar tradicionālo terapiju.
Slovenian: Opraviti jo je treba v skladu z navodili, navedenimi za ledvično dializo.
Latvian: Šķīdināšana jāveic saskaņā ar norādījumiem, kas sniegti apakšpunktā par nieru dialīzi.
Slovenian: Pri pripravi zdravila in oskrbi katetra je treba upoštevati sterilen postopek.
Latvian: Sagatavojot zāles un kopjot katetru, jāievēro sterilitāte.
Slovenian: Ko je prašek zdravila Flolan raztopljen in razredčen, ga je najbolje uporabiti nemudoma.
Latvian: Pēc Flolan pulvera izšķīdināšanas un atšķaidīšanas to vislabāk lietot nekavējoties.
Slovenian: Kardiovaskularni učinki, ki se pojavijo med infundiranjem, izginejo v 30 minutah po koncu dajanja zdravila.
Latvian: Infūzijas laikā konstatējamā ietekme uz sirds un asinsvadu sistēmu izzūd 30 min laikā pēc lietošanas beigām.
Slovenian: Med simptomi prevelikega odmerjanja so lahko glavobol, slabost, bruhanje, hitro bitje srca, občutek toplote ali mravljinčenja ali občutek, da boste omedleli (omedlevica/omotica).
Latvian: Pārdozēšanas simptomi var būt galvassāpes, slikta dūša, vemšana, paātrināta sirdsdarbība, siltuma vai tirpšanas sajūta vai sajūta, ka Jūs varētu zaudēt samaņu (ģīboņa/reiboņa sajūta).
Slovenian: Pomožne snovi so manitol, glicin, natrijev klorid, natrijev hidroksid in voda.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir mannīts, glicīns, nātrija hlorīds, nātrija hidroksīds un ūdens.
Slovenian: Tako, kot je opisano pri drugih prostaglandinskih analogih, lahko tudi zdravilo Flolan zmanjša trombolitično učinkovitost tkivnega aktivatorja plazminogena (t-PA), in sicer s povečanjem jetrnega očistka t-PA.
Latvian: Tāpat kā citi prostaglandīnu analogi, Flolan var mazināt audu plazminogēna aktivētāja (t-PA) trombolītisko efektivitāti, pastiprinot t-PA klīrensu aknās.
Slovenian: V nasprotju s številnimi drugimi prostaglandini se epoprostenol ne presnovi med prehodom skozi pljučni obtok.
Latvian: Atšķirībā no daudziem citiem prostaglandīniem, epoprostenols netiek metabolizēts pulmonālās cirkulācijas laikā.
Slovenian: Shranjujte na suhem mestu.
Latvian: Glabāt sausā vietā.
Slovenian: V tem primeru se raztopine, ki je uporabljena pri sobni temperaturi, ne sme dajati več kot 8 ur.
Latvian: Tādā gadījumā šķīdumus istabas temperatūrā nedrīkst lietot ilgāk par 8 stundām.
Slovenian: Po določitvi nove hitrosti infundiranja je treba bolnika opazovati ter mu več ur kontrolirati krvni tlak in srčno frekvenco stoje in leže ter se tako prepričati, da prenese novi odmerek.
Latvian: Pēc jauna infūzijas ātruma noteikšanas pacients vairākas stundas jānovēro un jāveic asinsspiediena un pulsa monitorings stāvus un guļus pozīcijā, lai pārliecinātos, vai jaunā deva ir panesama.
Slovenian: Nekaterim bolnikom s pljučno arterijsko hipertenzijo se je med ugotavljanjem odmerka razvil pljučni edem, ki je lahko povezan s pljučno vensko okluzivno boleznijo.
Latvian: Dažiem pacientiem ar pulmonālo arteriālo hipertensiju devas noteikšanas laikā radās plaušu tūska, kas varētu būt saistīta ar pulmonālu venookluzīvu slimību.
Slovenian: Zdravilo Flolan se uporablja za zdravljenje pljučne bolezni, imenovane "pljučna arterijska hipertenzija".
Latvian: Flolan lieto, lai ārstētu plaušu slimību, ko sauc par "pulmonālo arteriālo hipertensiju".
Slovenian: Če se zdravljenje konča prehitro, se vam lahko pojavijo resni neželeni učinki, med drugim omotica, šibkost in težave z dihanjem.
Latvian: Ja ārstēšanu pārtrauc pārāk ātri, var rasties būtiskas blakusparādības, tostarp reibonis, vājums un apgrūtināta elpošana.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba zmanjšati odmerek ali prekiniti infundiranje in uporabiti ustrezne podporne ukrepe, kot je potrebno, npr. nadomeščanje volumna plazme in/ali prilagoditev pretoka črpalke.
Latvian: Ja notikusi pārdozēšana, samaziniet devu vai pārtrauciet infūziju un pēc vajadzības uzsāciet piemērotus atbalstošos pasākumus; piemēram, palieliniet plazmas tilpumu un/vai koriģējiet sūkņa plūsmu.
Slovenian: Postopek kratkotrajnega ugotavljanja odmerka po periferni ali centralni venski liniji je potreben za določitev hitrosti dolgotrajnega infundiranja.
Latvian: Īslaicīga devas noteikšanas procedūra, kad zāles ievada caur perifēru vai centrālu venozo sistēmu, ir nepieciešama, lai noteiktu ilgstošas infūzijas ātrumu.
Slovenian: Redki lokalna okužba*
Latvian: Lokāla infekcija*
Slovenian: Količina natrija v pripravljenem koncentratu raztopine je približno 55,9 mg.
Latvian: Nātrija daudzums pagatavotajā koncentrētajā šķīdumā ir aptuveni 55,9 mg.
Slovenian: Hitrost pretoka v ml/h
Latvian: Plūsmas ātrums, ml/h
Slovenian: Do 15-minutno intravensko infundiranje epoprostenola povzroči od odmerka odvisno povečanje srčnega indeksa (CI - cardiac index) in utripnega volumna (SV - stroke volume) ter od odmerka odvisno zmanjšanje pljučnega žilnega upora (PVR - pulmonary vascular resistance), celotnega pljučnega upora (TPR - total pulmonary resistance) in srednjega sistemskega arterijskega tlaka (SAPm - mean systemic arterial pressure).
Latvian: Atklāts, ka līdz 15 minūtes ilgas intravenozas epoprostenola infūzijas izraisa no devas atkarīgu sirds indeksa (SI) un izsviedes tilpuma (IT) palielinājumu, kā arī no devas atkarīgu plaušu asinsvadu pretestības (PAP), kopējās pulmonālās pretestības (KPP) un vidējā sistēmiskā arteriālā spiediena (SASv) samazinājumu.
Slovenian: Zdravilo Flolan je indicirano za uporabo pri hemodializi v nujnih okoliščinah, kadar uporabo heparina spremlja veliko tveganje za poslabšanje krvavitev, ali kadar je heparin kako drugače kontraindiciran (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Flolan indicēts lietošanai hemodialīzē ārkārtējās situācijās, kad heparīna lietošana ir saistīta ar lielu asiņošanas rašanās vai pastiprināšanās risku vai kad heparīna lietošana ir kontrindicēta citu iemeslu dēļ (skatīt 5.1 apakšpunktu).
Slovenian: Pogosti bolečine na mestu injiciranja*, bolečina v prsih
Latvian: Sāpes injekcijas vietā*, sāpes krūtīs
Slovenian: Pogosti neželeni učinki, ki se lahko pokažejo pri preiskavah krvi • zmanjšanje števila krvnih ploščic (trombocitov; to so celice, ki sodelujejo pri strjevanju krvi).
Latvian: Biežas blakusparādības, kas konstatējamas ar asins analīžu palīdzību: • samazināts trombocītu (šūnu, kuras palīdz asinīm sarecēt) skaits.
Slovenian: Zdravljenje sme vpeljati in nadzorovati le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem pljučne arterijske hipertenzije.
Latvian: Pulmonālā arteriālā hipertensija Sākt un uzraudzīt ārstēšanu drīkst tikai ārsts, kuram ir pieredze pulmonālās arteriālās hipertensijas ārstēšanā.
Slovenian: Med takšnimi so:
Latvian: Pie tām pieder:
Slovenian: Nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila Flolan ali povečajo verjetnost za pojav neželenih učinkov.
Latvian: Dažas zāles var ietekmēt Flolan darbību vai palielināt blakusparādību risku.
Slovenian: Med dolgotrajnim infundiranjem se lahko pojavijo z odmerkom povezani farmakološki učinki, podobni tistim med obdobjem ugotavljanja odmerka, in lahko zahtevajo zmanjšanje hitrosti infundiranja, neželeni učinki pa občasno lahko minejo brez prilagajanja odmerka.
Latvian: Ja ilgstošas infūzijas laikā rodas ar devu saistītas farmakoloģiskās parādības, kas līdzinās devas noteikšanas laikā novērotajām, var būt jāsamazina infūzijas ātrums, taču dažkārt blakusparādības var izzust arī bez devas koriģēšanas.
Slovenian: Številna delovanja epoprostenola potekajo s stimulacijo adenilat-ciklaze, ki poveča znotrajcelično koncentracijo cikličnega adenozin-3'5'-monofosfata (cAMP).
Latvian: Daudzu epoprostenola iedarbības veidu pamatā ir adenilātciklāzes stimulācija, kā rezultātā šūnā pieaug cikliskā adenozīna 3'5' monofosfāta (cAMF) koncentrācija.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema Pogosti zmanjšano število trombocitov, krvavitve na različnih mestih (npr. v pljučih, prebavilih, epistaksa, intrakranialno, po posegih, retroperitonealno)
Latvian: Samazināts trombocītu skaits, dažādas lokalizācijas asiņošana (piemēram, plaušās, kuņģa-zarnu traktā, no deguna, intrakraniāla, pēc procedūras, retroperitoneāla)
Slovenian: Zdravilo Flolan shranjujte na suhem mestu.
Latvian: Uzglabāt Flolan sausā vietā.
Slovenian: Za ugotavljanje, da imajo bolniki na ledvični dializi, ki imajo večje tveganje za krvavitve, z epoprostenolom krvavitve manj pogosto kot s heparinom, sta bili izvedeni 2 veliki prospektivni kontrolirani študiji.
Latvian: Lai pierādītu, ka pacientiem, kam tiek veikta nieru dialīze un ir paaugstināts asiņošanas risks, asiņošanas gadījumi, lietojot epoprostenolu, ir retāki, nekā lietojot heparīnu, tika veikti divi specializēti, prospektīvi kontrolēti pētījumi.
Slovenian: Med simptomi nizkega krvnega tlaka sta omotica in omedlevica.
Latvian: Pazemināta asinsspiediena simptomi ir reibonis un samaņas zudums.
Slovenian: Če je zdravilo Flolan uporabljeno samo, so meritve, kakršna je aktivirani čas strjevanja polne krvi, lahko nezanesljive.
Latvian: Ja Flolan lieto kā vienīgo līdzekli, mērījumi, piemēram, aktivētais pilnasiņu recēšanas laiks, var nebūt uzticami.
Slovenian: Na koncu obdobja zdravljenja v 12-tedenski študiji se je preživetje bolnikov v III. in IV. funkcijskem razredu po NYHA izboljšalo.
Latvian: 12 nedēļu pētījuma ārstēšanas perioda beigās pacientiem ar III vai IV slimības funkcionālo klasi pēc NYHA klasifikācijas bija vērojams dzīvildzes rādītāju uzlabojums.
Slovenian: Prašek za raztopino za infundiranje: manitol, glicin, natrijev klorid, natrijev hidroksid (za prilagoditev pH) Vehikel za parenteralno uporabo: glicin, natrijev klorid, natrijev hidroksid (za prilagoditev pH), voda za injekcije
Latvian: Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai: mannīts, glicīns, nātrija hlorīds, nātrija hidroksīds (pH regulēšanai) Šķīdinātājs parenterālai lietošanai: glicīns, nātrija hlorīds, nātrija hidroksīds (pH regulēšanai), ūdens injekcijām
Slovenian: Shranjevati jo je treba pri temperaturi do 25 °C in zaščiteno pred svetlobo.
Latvian: Tie jāuzglabā temperatūrā līdz 25 °C un jāsargā no gaismas.
Slovenian: Zdravilo Flolan za injiciranje je na voljo v različnih jakostih.
Latvian: Flolan šķīdums injekcijām ir pieejams dažādos stiprumos.
Slovenian: Sveže pripravljeno raztopino epoprostenola za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije je treba uporabiti v 12 urah pri temperaturi 25 °C, lahko pa se jo do 40 ur hrani pri temperaturi od 2 do 8 °C in nato uporabi v 8 urah pri temperaturi 25 °C.
Latvian: Svaigi pagatavotus epoprostenola šķīdumus pulmonālās arteriālās hipertensijas ārstēšanai jāizlieto 12 stundu laikā 25 °C temperatūrā vai jāuzglabā līdz 40 stundām 2-8 °C temperatūrā un pēc tam jāizlieto 8 stundu laikā 25 °C temperatūrā.
Slovenian: Odločitev za uporabo zdravila Flolan pri pljučni arterijski hipertenziji mora temeljiti na bolnikovem razumevanju, da bo zdravljenje zelo verjetno potrebno dolgo časa, morda leta, in bolnikovo zmožnostjo, da sprejme in skrbi za stalni intravenski kateter ter infuzijsko črpalko.
Latvian: Lēmumu par Flolan lietošanu pulmonālās arteriālās hipertensijas ārstēšanai var pieņemt tikai tad, ja pacientam ir izpratne par to, ka, ļoti iespējams, Flolan terapija būs nepieciešama ilgu laiku, iespējams, gadiem ilgi, un rūpīgi jāizvērtē pacienta spēja pieņemt un kopt pastāvīgu i.v.
Slovenian: Natrijev hidroksid (za prilagoditev pH)
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH regulēšanai)
Slovenian: Ugotovljeno je, da infundiranje 4 nanogramov/kg/min 30 minut ne vpliva pomembno na srčno frekvenco ali krvni tlak, lahko pa se pri tej hitrosti pojavi zardevanje obraza.
Latvian: Ir pierādīts, ka 30 minūtes ilga infūzija, lietojot devu 4 nanogrami/kg/min, būtiski neietekmē sirdsdarbības ātrumu vai asinsspiedienu, lai gan pie šāda devu līmeņa var rasties sejas pietvīkums.
Slovenian: Morda vam bo moral zmanjšati odmerek ali prekiniti infundiranje zdravila.
Latvian: Jums var būt nepieciešams samazināt devu vai pārtraukt infūziju.
Slovenian: Zdravilo Flolan so pri ledvični dializi uspešno uporabljali namesto heparina, a pri majhnem deležu bolnikov je prišlo do strjevanja v dializnem obtoku, tako da je bilo treba z dializo prenehati.
Latvian: Flolan ir sekmīgi lietots heparīna vietā renālajā dialīzē, taču nelielā daļā dialīzes gadījumu dialīzes sistēmā ir notikusi asins sarecēšana, kā dēļ dialīzi bija nepieciešams pārtraukt.
Slovenian: Spremembe v dolgotrajni hitrosti infundiranja morajo temeljiti na trajanju, ponovitvi ali poslabšanju bolnikovih simptomov pljučne arterijske hipertenzije ali pojavu neželenih učinkov zaradi čezmernih odmerkov zdravila Flolan.
Latvian: Ilgstošas infūzijas ātruma izmaiņām jābūt balstītām uz pacienta pulmonālās arteriālās hipertensijas simptomu saglabāšanos, atjaunošanos vai pastiprināšanos vai blakusparādību rašanos pārāk lielu Flolan devu dēļ.
Slovenian: • zamašitev injekcijskega katetra.
Latvian: • injekciju katetra nosprostojums.
Slovenian: • nelagodje ali bolečine v želodcu,
Latvian: • diskomforta sajūta vai sāpes vēderā;
Slovenian: Za povečanje končne koncentracije raztopine se sme uporabiti samo viale z enako količino, kot je vključena v uvodno začetno pakiranje.
Latvian: Šķīduma galīgās koncentrācijas paaugstināšanai var izmantot tikai flakonus ar tādu pašu zāļu daudzumu kā sākotnēji lietotajā iepakojumā.
Slovenian: Ni znano, ali se epoprostenol ali njegovi presnovki pri človeku izločajo v materino mleko.
Latvian: Nav zināms, vai epoprostenols vai tā metabolīti izdalās mātes pienā cilvēkiem.
Slovenian: Neupoštevaje tehnične težave (ki so bile pri obeh načinih zdravljenja redke) se pomembno strjevanje, ki bi omejilo dializo, ni pojavilo pri 93 % vseh dializ z epoprostenolom in pri 99 % vseh dializ s heparinom.
Latvian: Neatkarīgi no tehniskiem sarežģījumiem, kas retos gadījumos radās ar jebkuru ārstēšanas veidu, būtisku dialīzi ierobežojošu asins recēšanu nenovēroja 93 % visu dialīzes procedūru ar epoprostenolu un 99 % visu dialīzes procedūru ar heparīnu.
Slovenian: Tako ta povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodilo za uporabo morda ne odražajo trenutnega besedila.
Latvian: Tādēļ šis zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija var atšķirties no esošā teksta.
Slovenian: Zdravilo Flolan razširi žile in tako zniža krvni tlak v pljučih.
Latvian: Flolan paplašina asinsvadus, pazeminot asinsspiedienu plaušās.
Slovenian: Med dolgotrajno uporabo zdravila Flolan je lahko potrebna večja hitrost infundiranja in zaradi tega bolj koncentrirane raztopine.
Latvian: Flolan ilgstošas lietošanas gadījumā var būt nepieciešams lielāks infūzijas ātrums un - līdz ar to - šķīdumi ar augstāku koncentrāciju.
Slovenian: Žilne bolezni Zelo pogosti zardevanje obraza (opazno celo pri anesteziranih bolnikih)
Latvian: Sejas pietvīkums (novērots arī pacientam, kam veikta anestēzija)
Slovenian: Pred uporabo je treba prašek raztopiti v priloženi tekočini.
Latvian: Pirms lietošanas tas jāizšķīdina iepakojumam pievienotajā šķidrumā.
Slovenian: Nenadna prekinitev zdravljenja lahko povzroči preobratno pljučno arterijsko hipertenzijo s posledično omotico, astenijo, poslabšanjem dispneje ter lahko povzroči smrt (glejte poglavje 4.2).
Latvian: Terapijas pēkšņa pārtraukšana var izraisīt atsitiena pulmonālo arteriālo hipertensiju, kā rezultātā rodas reibonis, astēnija, pastiprināts elpas trūkums un kas var būt par iemeslu letālam iznākumam (skatīt 4.2 apakšpunktu).
Slovenian: Ledvična dializa
Latvian: Nieru dialīze
Slovenian: Hitrost infundiranja je treba povečevati po 1 do 2 nanograma/kg/min v presledkih, ki zadoščajo za oceno kliničnega odziva; ti presledki morajo trajati vsaj 15 minut.
Latvian: Infūzijas ātrums jāpalielina ar soli 1 - 2 nanogrami/kg/min, un laika intervāliem jābūt pietiekamiem, lai būtu iespējams izvērtēt klīnisko atbildes reakciju; šiem intervāliem jābūt vismaz 15 min ilgiem.
Slovenian: Vendar pa se funkcijski razred pri večjem delu bolnikov v obeh terapevtskih skupinah ni spremenil (28/51 [55 %] z epoprostenolom in 35/48 [73 %] s konvencionalnim zdravljenjem samim), pri 2/51 (4 %) z epoprostenolom in 13/48 (27 %) s konvencionalnim zdravljenjem samim pa se je poslabšal.
Latvian: Tomēr abās ārstēšanas grupās lielākam skaitam pacientu (28/51 [55 %] epoprostenola grupā un 35/48 [73 %] grupā, kurā lietoja tikai tradicionālo terapiju) funkcionālā pakāpe nemainījās, un 2/51 (4 %) pacienta epoprostenola grupā un 13/48 (27 %) grupā, kurā lietoja tikai tradicionālo terapiju, tā pasliktinājās.
Slovenian: Višji odmerki epoprostenola v obtoku (20 nanogramov/kg/min) ločijo trombocitne agregate v obtoku in do dvakrat podaljšajo kožni čas krvavitve.
Latvian: Lielākas cirkulējošā epoprostenola devas (20 nanogrami/kg/min) izraisa cirkulējošo trombocītu agregātu dispersiju un līdz divām reizēm paildzina ādas asiņošanas laiku.
Slovenian: POSTOPEK UPORABE intravenska uporaba
Latvian: LIETOŠANAS METODE Intravenozai lietošanai
Slovenian: Umrlo je 8 od 40 (20 %) bolnikov, ki so prejemali samo konvencionalno zdravljenje, med 41 bolniki, ki so prejemali epoprostenol, pa ni umrl nobeden (p = 0,003).
Latvian: Nāve bija iestājusies astoņiem no 40 (20 %) pacientiem, kuriem lietoja tradicionālo terapiju, bet nevienam no 41 pacienta, kuriem lietoja epoprostenolu (p=0,003).
Slovenian: Zdravilo Flolan je treba nehati uporabljati postopoma.
Latvian: Flolan lietošana jāpārtrauc pakāpeniski.
Slovenian: Če zdravilo Flolan prejemate z infuzijsko črpalko, lahko za vzdrževanje temperature raztopine uporabite "hladno vrečko".
Latvian: Ja Flolan Jums tiek ievadīts, izmantojot infūziju sūkni, var izmantot "aukstuma maisiņu", lai saglabātu šķīduma temperatūru.
Slovenian: Zdravilo Flolan je raztopina za injiciranje, pripravljena iz praška in raztopine.
Latvian: Flolan ir šķīdums injekcijām, kas pagatavots no pulvera un šķīduma.
Slovenian: • hitrejši srčni utrip,
Latvian: • paātrināta sirdsdarbība;