FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Vectra 3D (die bij 1 op de 1 000 honden kunnen optreden) zijn voorbijgaande roodheid, jeuk of andere verschijnselen van ongemak op de toedieningsplaats.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Vectra 3D (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στους 1000 σκύλους) είναι παροδικό ερύθημα, κνησμός ή άλλα συμπτώματα δυσφορίας στο σημείο εφαρμογής.
Dutch: Wat is Vectra 3D en wanneer wordt het voorgeschreven?
Greek: Τι είναι το Vectra 3D και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Dutch: Dinotefuran en permethrin doden insecten door via verschillende mechanismen op hun zenuwstelsel in te werken; op vergelijkbare wijze werkt permethrin ook in op teken.
Greek: Η δινοτεφουράνη και η περμεθρίνη είναι εντομοκτόνα που εξοντώνουν τα έντομα προσβάλλοντας το νευρικό τους σύστημα μέσω διάφορων μηχανισμών.
Dutch: Hoe wordt Vectra 3D gebruikt?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Vectra 3D;
Dutch: Welke voordelen bleek Vectra 3D tijdens studies te hebben?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Vectra 3D σύμφωνα με τις μελέτες;
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Vectra 3D in?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Vectra 3D;
Dutch: Bij de met Vectra 3D behandelde honden bedroeg de gemiddelde afname van het aantal teken in vier weken 94%, tegen 97% bij het andere middel.
Greek: Στους σκύλους που χορηγήθηκε Vectra 3D παρατηρήθηκε μέση μείωση του αριθμού των κροτώνων στο διάστημα των τεσσάρων εβδομάδων κατά 94% έναντι 97% που παρατηρήθηκε στην ομάδα ελέγχου.
Dutch: Uit deze studie bleek dat bij honden die met Vectra 3D waren behandeld het aantal vlooien met 95% was afgenomen, tegen een afname met 97% bij de honden die met met fipronil en (s)-methopreen behandeld waren.
Greek: Η μελέτη κατέδειξε ότι οι σκύλοι που έλαβαν θεραπεία με Vectra 3D παρουσίασαν μέση μείωση του αριθμού των ψύλλων κατά 95% έναντι 97% που παρατηρήθηκε στους σκύλους που έλαβαν θεραπεία με φιπρονίλη και (S)-μεθοπρένη.
Dutch: Waarom is Vectra 3D in de EU toegelaten?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Vectra 3D στην ΕΕ;
Dutch: Voor Vectra 3D is geen doktersvoorschrift nodig.
Greek: Το Vectra 3D δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες.
Dutch: Uit deze studie bleek dat bij honden die met Vectra 3D waren behandeld het aantal vlooien met 79% was afgenomen in de vier weken durende onderzoeksperiode, tegen een afname van 57% bij honden die waren behandeld met fipronil en (s)-methopreen, twee andere stoffen die vlooien en teken bestrijden.
Greek: Η μελέτη αυτή κατέδειξε ότι κατά την περίοδο των τεσσάρων εβδομάδων της μελέτης στους σκύλους που έλαβαν μία μόνο θεραπεία με Vectra 3D ο αριθμός των ψύλλων μειώθηκε κατά 79% σε σύγκριση με τη μείωση κατά 57% που παρατηρήθηκε στους σκύλους που έλαβαν μία θεραπεία με το άλλο προϊόν επίχυσης σε σημείο το οποίο περιείχε δύο άλλες ουσίες για τον έλεγχο των ψύλλων και των κροτώνων, τη φιπρονίλη και την (S)-μεθοπρένη.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Vectra 3D.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Vectra 3D περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Dutch: De behandeling kan één keer per maand worden herhaald.
Greek: Η θεραπεία μπορεί να επαναλαμβάνεται μια φορά το μήνα.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 27/08/2018
Greek: Ημερομηνία ανανέωσης: 27/08/2018
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/13/156/001-035
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/13/156/001-035
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 04/12/2013
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 04/12/2013
Dutch: Om deze reden kan de overdracht van besmettelijke ziekten niet volledig worden uitgesloten als de situaties daarvoor gunstig zijn.
Greek: Γι' αυτό το λόγο, και δεν μπορεί να αποκλειστεί εντελώς η μετάδοση λοιμωδών νοσημάτων, εάν οι συνθήκες το ευνοούν.
Dutch: Niet gebruiken bij katten.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε γάτες.
Dutch: 4.11 Wachttijd(en) Niet van toepassing.
Greek: 4.11 Χρόνος αναμονής Δεν εφαρμόζεται.
Dutch: • Op de dag van behandeling, mogen behandelde honden niet samen slapen met de eigenaren, in het bijzonder met de kinderen.
Greek: Την ημέρα της θεραπείας, δεν πρέπει να επιτρέπεται στους σκύλους να κοιμούνται με τους ιδιοκτήτες τους, ειδικά με παιδιά.
Dutch: Verdeel de vacht totdat de huid zichtbaar is.
Greek: Παραμερίστε το τρίχωμα μέχρι να φανεί το δέρμα.
Dutch: Stap 4 Gebruik volgens de aanbevelingen bij 4a of 4b:
Greek: Βήμα 4 Χορηγήστε σύμφωνα με τη σύσταση 4α ή 4β:
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος στη συσκευασία προς πώληση: 3 χρόνια.
Dutch: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Frankrijk
Greek: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Γαλλία
Dutch: • Vermijd contact met de huid
Greek: Αποφύγετε την επαφή με το δέρμα.
Dutch: Blauw 3,6
Greek: Κόκκινο 8.0
Dutch: Dit diergeneesmiddel is irriterend voor de ogen en de huid.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι ερεθιστικό για τα μάτια και το δέρμα.
Dutch: De parasieten komen in contact met de behandelde hond en worden afgeweerd en/of gedood.
Greek: Το παράσιτο που έρχεται σε επαφή με τον υπό θεραπεία σκύλο απωθείται και/ή θανατώνεται.
Dutch: Het aantal toedieningsplaatsen zal afhangen van het lichaamsgewicht van de hond.
Greek: Ο αριθμός των σημείων εφαρμογής εξαρτάται από το σωματικό βάρος του σκύλου.
Dutch: Het heeft bovendien insectwerende eigenschappen.
Greek: Επίσης έχει απωθητικές ιδιότητες.
Dutch: Onverenigbaarheden: Geen bekend.
Greek: Ασυμβατότητες Καμία γνωστή.
Dutch: De hond moet rechtop staan of in een comfortabele positie zijn voor een gemakkelijke toepassing.
Greek: Βήμα 3: Ο σκύλος πρέπει να είναι όρθιος ή σε μια άνετη θέση για εύκολη χορήγηση.
Dutch: Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
Greek: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των αστικών λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, εάν υπάρχουν
Dutch: Dit resulteert in hyperexcitatie en de dood van de parasiet als gevolg.
Greek: Αυτό έχει ως αποτέλεσμα υπερδιέγερση και θάνατο του παρασίτου.
Dutch: Van dinotefuran is aangetoond dat het de bloed-melk barrière passeert en wordt uitgescheiden via de melk.
Greek: Η dinotefuran έχει αποδειχθεί ότι διαπερνά το φραγμό αίματος-γάλακτος και εκκρίνεται στο γάλα.
Dutch: Rood Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Greek: Κόκκινο 8.0 Βλέπετε τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Dutch: Voorkomt vermenigvuldiging van vlooien gedurende 2 maanden.
Greek: Πρόληψη του πολλαπλασιασμού των ψύλλων για δύο μήνες
Dutch: De Periodic Safety Update Report (PSUR) cyclus moet worden herstart met het indienen van 6 maandelijkse verslagen (dit omvat alle goedgekeurde verpakkingsvormen van het diergeneesmiddel) voor de volgende twee jaar, gevolgd door jaarlijkse rapporten voor de volgende twee jaar en daarna met een 3 jaarlijkse interval.
Greek: Ο κύκλος υποβολής εξαμηνιαίας (καλύπτοντας όλες τις εγκεκριμένες συσκευασίες του προϊόντος) Έκθεσης Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) οφείλει να επανακινείται για περίοδο 2 ετών, η οποία θα ακολουθείται από την υποβολή ετησίων εκθέσεων για τα επόμενα 2 έτη και κατόπιν αυτού ανά 3ετή διαστήματα.
Dutch: Bepaal de juiste maat spot-on applicator die nodig is voor uw hond (het gebruik bij honden jonger dan 7 weken of met een gewicht van minder dan 1,5 kg wordt niet aanbevolen, zie ook rubriek "Speciale waarschuwingen").
Greek: Προσδιορίστε το σωστό μέγεθος της συσκευής επίχυσης σε σημείο που απαιτείται για το σκύλο σας (δεν συνιστάται η χρήση σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 7 εβδομάδων ή σωματικού βάρους μικρότερου του 1.5 kg, βλέπετε επίσης κεφάλαιο «Ειδικές προειδοποιήσεις»).
Dutch: In geval van massale vlooienbesmetting en aan het begin van de bestrijdingsmaatregelen, moeten deze gebieden worden behandeld met een geschikt insecticide en vervolgens regelmatig worden gestofzuigd.
Greek: Σε περίπτωση μαζικής προσβολής από ψύλλους και στην αρχή της εφαρμογής των μέτρων αντιμετώπισης, σε αυτές τις περιοχές πρέπει να εφαρμόζεται ένα κατάλληλο εντομοκτόνο και στη συνέχεια να σκουπίζονται τακτικά με ηλεκτρική σκούπα.
Dutch: Pyriproxyfen is een fotostabiele insecten groeiregulator ( IGR ).
Greek: Η pyriproxyfen είναι ένας φωτοσταθερός ρυθμιστής της ανάπτυξης του εντόμου (IGR).
Dutch: De insecticide werking tegen vlooien begint binnen 12 uur na toediening.
Greek: Η εντομοκτόνος δράση έναντι των ψύλλων αρχίζει 12 ώρες μετά την εφαρμογή.
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen om de honden 's avonds te behandelen, of voordat ze voor een wandeling worden meegenomen.
Greek: Γι' αυτό συνιστάται η χορήγηση του προϊόντος στους σκύλους το απόγευμα, ή πριν την έξοδο για βόλτα.
Dutch: Eenmaal gebonden aan deze receptoren doodt de agonistische activiteit van de herhaalde stimulerende impulsen het insect.
Greek: Αφού συνδεθεί με τους υποδοχείς αυτούς, η δράση των επανειλλημένων ερεθισμάτων θανατώνει το έντομο.
Dutch: Dinotefuran doodt insecten door zich op hun zenuwstelsel te richten.
Greek: Η dinotefuran σκοτώνει τα έντομα στοχεύοντας στο νευρικό τους σύστημα.
Dutch: De actieve bestanddelen werken direct op de vacht van de dieren zonder in de bloedstroom door te dringen.
Greek: Τα δραστικά συστατικά δρουν απευθείας στο τρίχωμα του ζώου, χωρίς ανάγκη διείσδυσης στην κυκλοφορία του αίματος.
Dutch: De drie werkzame stoffen waren een maand na behandeling nog steeds meetbaar in verschillende zones van de vacht.
Greek: Ένα μήνα μετά τη θεραπεία τα τρία δραστικά συστατικά είναι ακόμα μετρήσιμα σε διαφορετικές περιοχές του τριχώματος.
Dutch: Om bijwerkingen te voorkomen:
Greek: Για την αποφυγή ανεπιθύμητων ενεργειών:
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu).
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu
Dutch: Dit zal het zegel doorbreken.
Greek: Αυτό θα τρυπήσει την ασφάλεια.
Dutch: Dinotefuran is een insecticide.
Greek: Η dinotefuran είναι ένα εντομοκτόνο.
Dutch: Na accidentele ingestie van de hoogste aanbevolen dosis, kunnen braken, speekselvloed en diarree optreden, maar deze zullen zonder behandeling verdwijnen.
Greek: Μετά από τυχαία κατάποση της μεγαλύτερης συνιστώμενης δόσης, μπορεί να παρατηρηθούν έμετος, σιελλόροια και διάρροια, που, όμως, παρέρχονται χωρίς θεραπεία.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL'S) Niet van toepassing
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δεν απαιτούνται.
Dutch: Elke spot-on applicator levert :
Greek: Κάθε συσκευή επίχυσης σε σημείο χορηγεί:
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP:
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {μήνας/χρόνος}
Dutch: • Na gebruik de handen direct en grondig wassen.
Greek: Πλύνετε τα χέρια επιμελώς και αμέσως μετά τη χρήση.
Dutch: Het verwachte klinische voordeel van de combinatie van dinotefuran met permethrin werd aangetoond in een laboratorium onderzoek bij honden, waarbij een verlenging tot 4 weken van de duur van werkzaamheid tegen C. canis vlooien werd gezien.
Greek: Το αναμενόμενο κλινικό όφελος του συνδυασμού dinotefuran - permethrin αποδείχθηκε σε μια εργαστηριακή μελέτη σε σκύλους όπου φάνηκε επιμήκυνση της διάρκειας δράσης σε 4 εβδομάδες έναντι των ψύλλων C. canis.
Dutch: Vlooien kunnen de mand van de hond, het beddengoed en gebruikelijke rustplaatsen zoals tapijten en zacht meubilair besmetten.
Greek: Οι ψύλλοι μπορεί να μολύνουν το καλάθι του σκύλου, την κλινοστρωμνή και τις συνήθεις επιφάνειες ανάπαυσης όπως χαλιά και μαλακά έπιπλα.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας σε κάποιο από τα δραστικά συστατικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Dutch: Zie de bijsluiter voor instructies vóór gebruik.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση.
Dutch: De drie werkzame stoffen verspreiden zich de eerste dag snel over het lichaamsoppervlak van het dier, waarbij 3 dagen na het aanbrengen de maximale concentraties worden bereikt.
Greek: Τα τρία δραστικά συστατικά κατανέμονται ταχέως στην επιφάνεια του σώματος του ζώου την πρώτη ημέρα της χορήγησης, με τις μέγιστες συγκεντρώσεις να επιτυγχάνονται 3 ημέρες μετά τη χορήγηση.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor één van de werkzame bestanddelen moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Dutch: Echter, frequent wassen, of zwemmen binnen 48 uur na de behandeling, kan de duur van de werkzaamheid verminderen.
Greek: Εν τούτοις, σε περίπτωση συχνού λουσίματος, ή εντός 48 ωρών μετά τη θεραπεία, μπορεί να μειωθεί η διάρκεια της δράσης.
Dutch: Indien toegepast bij een kat, of ingeslikt door een kat die een onlangs behandelde hond heeft gelikt, kan dit diergeneesmiddel ernstige schadelijke gevolgen hebben.
Greek: Εάν χορηγηθεί σε γάτα, ή καταποθεί από γάτα που λείχει ένα σκύλο στον οποίο πρόσφατα χορηγήθηκε, αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να έχει σοβαρές επιβλαβείς επιδράσεις.
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ / Ή ΧΡΗΣΗΣ Δεν ισχύει.
Dutch: De drie actieve bestanddelen van het diergeneesmiddel verspreiden zich over het lichaamsoppervlak van de hond binnen de eerste dag na toediening en blijven 1 maand werkzaam.
Greek: Τα τρία δραστικά συστατικά του κτηνιατρικού φαρμάκου κατανέμονται στην επιφάνεια του σώματος του σκύλου την πρώτη ημέρα μετά την εφαρμογή και παραμένουν για 1 μήνα.
Dutch: Als de teken al aanwezig zijn wanneer het diergeneesmiddel wordt toegepast, kan het gebeuren dat niet alle teken binnen de eerste 48 uur worden gedood maar wel binnen één week.
Greek: Εάν εντοπίζονται στο ζώο κρότωνες κατά την εφαρμογή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, μπορεί να μη θανατωθούν όλοι οι κρότωνες τις πρώτες 48 ώρες, αλλά μπορεί να θανατωθούν σε μία εβδομάδα.
Dutch: N-octyl-2-pyrrolidone N-methylpyrrolidone
Greek: N-octyl-2-pyrrolidone (Ν-οκτυλική-2-πυρρολιδόνη)
Dutch: Dien het diergeneesmiddel langzaam toe (zoals aangegeven in stap 4 hieronder) met het puntje van de applicator op de huid.
Greek: Εφαρμόστε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν (όπως περιγράφεται στο βήμα 4 παρακάτω) αργά με το άκρο της συσκευής επάνω στο δέρμα.
Dutch: Indien het in de ogen komt, onmiddellijk spoelen met water.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως με νερό.
Dutch: Permethrin is een synthetische pyrethroïde.
Greek: Η permethrin είναι ένα συνθετικό πυρεθροειδές.
Dutch: Behandeling en preventie van vlooienbesmetting (Ctenocephalides felis en Ctenocephalides canis).
Greek: Θεραπεία και πρόληψη της προσβολής από ψύλλους (Ctenocephalides felis και Ctenocephalides canis).
Dutch: Vermijd oppervlakkige toepassing op de vacht van de hond.
Greek: Αποφύγετε την επιφανειακή στο τρίχωμα του σκύλου εφαρμογή.
Dutch: Dinotefuran heeft een lage affiniteit voor zoogdieren acetylcholine receptor sites.
Greek: Η dinotefuran έχει χαμηλή συγγένεια με τους υποδοχείς ακετυλοχολίνης των θηλαστικών.
Dutch: Het wekelijks herhalen van onderdompeling in water gedurende een maand en beginnend 48 uur na de behandeling, evenals het wassen met shampoo 2 weken na behandeling heeft geen invloed op de werkzaamheid van dit diergeneesmiddel.
Greek: Η εμβάπτιση στο νερό ανά εβδομάδα επί ένα μήνα, αρχίζοντας 48 ώρες μετά τη θεραπεία, καθώς και το λούσιμο του ζώου 2 εβδομάδες μετά τη θεραπεία δεν επηρεάζει την αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμάκου.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel werd niet vastgesteld bij honden jonger dan 7 weken of met een gewicht van minder dan 1,5 kg.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμάκου δεν έχει αποδειχθεί σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 7 εβδομάδων ή σωματικού βάρους μικρότερου του 1.5 kg.
Dutch: Behandelde honden mogen niet in oppervlaktewater binnen 48 uur na de behandeling om bijwerkingen bij waterorganismen te voorkomen (Zie rubriek 6.6).
Greek: Για την αποφυγή ανεπιθύμητων ενεργειών σε υδρόβιους οργανισμούς, δεν πρέπει να επιτρέπεται στους σκύλους να εισέρχονται σε επιφανειακά ύδατα για 48 ώρες μετά τη θεραπεία (βλέπετε κεφάλαιο 6.6).
Dutch: Voorbijgaande cosmetische effecten (vochtverschijnselen, stekelige vacht en deposities) op de toedieningsplaats werden zeer zelden gemeld, maar deze effecten zijn na 48 uur meestal niet meer waarneembaar.
Greek: Παροδικές κοσμητικές ανεπιθύμητες ενέργειες (υγρή εμφάνιση, συγκόλληση του τριχώματος και εναποθέσεις) παρατηρούνται πολύ σπάνια στο σημείο εφαρμογής, όμως αυτές δεν είναι συνήθως αντιληπτές μετά 48 ώρες.
Dutch: Dit diergeneesmiddel doodt vlooien op besmette dieren en voorkomt verdere besmettingen gedurende één maand.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φάρμακο θανατώνει τους ψύλλους των ζώων που παρασιτούνται και προλαμβάνει περαιτέρω προσβολή τους για ένα μήνα.
Dutch: • Gebruikte applicatoren moeten direct vernietigd worden en niet binnen het zicht en bereik van kinderen gelaten worden.
Greek: Οι χρησιμοποιημένες συσκευές πρέπει να απορρίπτονται αμέσως και να μην αφήνονται σε μέρος που βλέπουν ή προσεγγίζουν παιδιά.
Dutch: Kleur van het applicatordopje
Greek: Χρώμα πώματος συσκευής
Dutch: Indien huid- of oogirritatie aanhoudt of indien het diergeneesmiddel accidenteel wordt ingeslikt, onmiddellijk een arts raadplegen en de bijsluiter of het etiket tonen.
Greek: Εάν ο ερεθισμός του δέρματος ή των ματιών επιμένει, ή εάν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν τυχαία καταποθεί, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα.
Dutch: Na topicale toediening worden dinotefuran en pyriproxyfen gedeeltelijk door de huid van de hond geabsorbeerd, wat leidt tot systemische blootstelling.
Greek: Μετά από τοπική εφαρμογή, η dinotefuran και η pyriproxyfen απορροφώνται μερικώς από το δέρμα του σκύλου οδηγώντας σε συστημική έκθεση.
Dutch: Stap 1: Houd de applicator rechtop, plaats de vingers onder de grotere schijf zoals afgebeeld.
Greek: Βήμα 1: Κρατήστε τη συσκευή όρθια, τοποθετώντας τα δάκτυλα κάτω από τον μεγαλύτερο δακτύλιο όπως στο σχήμα.
Dutch: Dinotefuran en permethrin werken synergetisch, voor een snellere aanvang van activiteit in vivo.
Greek: Η dinotefuran και η permethrin δρουν σε συνδυασμό (συνεργιστικά)με αποτέλεσμα ταχύτερη έναρξη της δράσης in vivo.
Dutch: Dit voorkomt besmetting in de omgeving van het behandelde dier.
Greek: Αυτό προλαμβάνει την παρασίτωση του περιβάλλοντος των ζώων που θεραπεύτηκαν.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ectoparasiticiden, insecticiden en insectenwerende middelen, permethrin combinaties.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Εξωπαρασιτοκτόνα, εντομοκτόνα και εντομοαπωθητικά, συνδυασμοί περμεθρίνης.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu).
Greek: 14. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu
Dutch: Druk met de andere hand de kleinere schijf naar beneden totdat de 2 schijven elkaar raken.
Greek: Βήμα 2: Με το άλλο χέρι, πιέστε προς τα κάτω τον μικρότερο δακτύλιο μέχρι οι 2 δακτύλιοι ακουμπήσουν μεταξύ τους ομαλά.
Dutch: Als het diergeneesmiddel accidenteel wordt ingeslikt kan dit leiden tot convulsies bij katten die fataal kunnen zijn.
Greek: Εάν το κτηνιατρικό φάρμακο καταποθεί τυχαία από γάτα μπορεί να της προκαλέσει σπασμούς, που ενδέχεται να είναι θανατηφόροι.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNINGEN VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Dutch: De volgende tabel laat zien welke maat spot-on applicator gebruikt moet worden overeenkomend met het gewicht van de hond:
Greek: Στον ακόλουθο πίνακα φαίνεται το μέγεθος της συσκευής επίχυσης σε σημείο που χρησιμοποιείται ανάλογα με το σωματικό βάρος του σκύλου:
Dutch: Permethrin weert parasieten af en doodt ze door zich op hun zenuwstelsel te richten, wat leidt tot hyperexcitatie (hot-foot effect bij teken) en resulteert in knock-down, anti-aanhechtings en anti-voedende werking van parasieten.
Greek: Η permethrin απωθεί και σκοτώνει τα παράσιτα στοχεύοντας στο νευρικό τους σύστημα, οδηγώντας σε υπερδιέγερση (hot-foot δράση για τους κρότωνες) με knock-down αποτέλεσμα, απωθητική και αντιδιατροφική δράση έναντι των παρασίτων.
Dutch: Alle honden binnen het huishouden moeten worden behandeld.
Greek: Πρέπει να χορηγείται θεραπεία σε όλους τους σκύλους ενός νοικοκυριού.
Dutch: Zorg moet worden genomen om contact tussen het diergeneesmiddel en de ogen van de hond te voorkomen.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα για την αποφυγή της επαφής του κτηνιατρικού φαρμάκου με τα μάτια του σκύλου.
Dutch: Voor permethrin blijven de plasmaspiegels onder de detectie grens.
Greek: Για την permethrin, τα επίπεδα στο πλάσμα παραμένουν κάτω του ορίου ποσοτικού προσδιορισμού.
Dutch: Gewicht van de hond (kg)
Greek: Σωματικό βάρος σκύλου (kg)
Dutch: Het gebruik van het diergeneesmiddel bij drachtige en lacterende teven of honden bestemd voor de fokkerij moet worden gebaseerd op een baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Greek: Η χρήση του κτηνιατρικού φαρμάκου σε θηλυκούς σκύλους που κυοφορούν ή γαλουχούν ή σε σκύλους που προορίζονται για αναπαραγωγή πρέπει να βασίζεται στην εκτίμηση από τον υπεύθυνο κτηνίατρο της σχέσης όφελος/κίνδυνος.
Dutch: Het is doeltreffend tegen de volgende vlooien gevonden bij honden (Ctenocephalides felis en Ctenocephalides canis).
Greek: Είναι δραστικό έναντι των εξής ψύλλων των σκύλων (Ctenocephalides canis και Ctenocephalides felis).
Dutch: Afgezien van erytheem en cosmetische vacht veranderingen op de toedieningsplaats, werden geen bijwerkingen waargenomen bij gezonde pups van 7 weken, welke 7 keer topicaal behandeld werden met tussenpozen van 2 weken en met maximaal 5 keer de hoogste aanbevolen dosis.
Greek: Εκτός από το ερύθημα και τις κοσμητικές αλλαγές του τριχώματος στο σημείο της εφαρμογής, δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες σε υγιή κουτάβια ηλικίας 7 εβδομάδων, που έλαβαν 7 φορές θεραπεία τοπικά με μεσοδιαστήματα 2 εβδομάδων και με δόση 5πλάσια της μεγαλύτερης συνιστώμενης δόσης.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de doos en de spot-on applicator na EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και τη συσκευή επίχυσης σε σημείο (μετά «EXP»).
Dutch: Het diergeneesmiddel dient niet in het oppervlaktewater terecht te komen, aangezien dit gevaarlijk kan zijn voor vissen en andere waterorganismen.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φάρμακο δεν πρέπει να εισέλθει σε δίκτυο υδάτων καθώς είναι επικίνδυνο για τα ψάρια και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om het diergeneesmiddel alleen op de intacte (onbeschadigde) huid van de hond toe te passen.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα ώστε να εφαρμόζεται το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μόνο σε άθικτο (υγιές) δέρμα.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Toediening
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Χορήγηση:
Dutch: Katten in het huishouden moeten alleen worden behandeld met een diergeneesmiddel toegestaan voor gebruik bij katten.
Greek: Οι γάτες του νοικοκυριού πρέπει να θεραπεύονται μόνο με ένα κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εγκεκριμένο για χρήση σε γάτες.
Dutch: Hoe toe te passen:
Greek: Τρόπος εφαρμογής: