FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Durante una campagna per la vaccinazione di massa a Zanzibar, 196 donne in stato di gravidanza hanno ricevuto almeno 1 dose di Dukoral.
Finnish: Sansibarissa tehdyn joukkorokotuskampanjan aikana, 196 raskaana olevaa naista saivat ainakin yhden annoksen Dukoralia.
Italian: L'uso di Dukoral deve essere stabilito sulla base delle raccomandazioni ufficiali, tenendo conto della variabilità dell'epidemiologia e del rischio di contrarre la malattia nelle diverse aree geografiche e condizioni di viaggio.
Finnish: Dukoralin käytön tulee perustua virallisiin suosituksiin kiinnittäen samalla huomiota epidemiologian vaihtelevuuteen, sairastumisen riskiin eri maantieteellisillä alueilla ja matkustusolosuhteisiin.
Italian: (18-65 anni)
Finnish: (18-65-vuotiaat)
Italian: Ogni dose della sospensione di vaccino (3 ml) contiene:
Finnish: Yksi annos rokotesuspensiota (3 ml) sisältää:
Italian: Tuttavia uno studio sull'efficacia in una popolazione ad elevata prevalenza di positività per l'HIV ha mostrato un livello di protezione simile a quello ottenuto in altre popolazioni.
Finnish: Tehokkuustutkimus väestöryhmässä, jolla oli suuri HIV-tartunnan määrä, osoitti kuitenkin, että suoja oli samanlainen kuin muulla väestöllä.
Italian: In seguito a un'attenta valutazione dei rischi e dei benefici, è possibile somministrare il vaccino durante la gravidanza e l'allattamento, benché non siano stati effettuati studi clinici specifici dedicati a questo argomento.
Finnish: Hyötyjen ja vaarojen huolellisen arvioinnin jälkeen rokotetta voidaan antaa raskaana oleville ja imettäville naisille vaikka tätä asiaa ei ole tutkittu millään erityisillä kliinisillä tutkimuksilla.
Italian: 6 mesi 1° anno 2° anno
Finnish: 6 kk 1. vuosi 2. vuosi
Italian: Vedere paragrafo 3.
Finnish: Ks. kohta 3.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere il vaccino.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän rokotteen käyttöä.
Italian: • se assume un medicinale che agisce sul sistema immunitario
Finnish: • jos käytät immuunijärjestelmään vaikuttavaa hoitoa
Italian: Le due tossine presentano una cross-reattività immunologica.
Finnish: Näillä kahdella toksiinilla on keskenään immunologinen ristireaktio.
Italian: Valneva Sweden AB, Svezia
Finnish: Valneva Sweden AB, Ruotsi
Italian: • se è affetto da una malattia del sistema immunitario (compresa l'infezione da HIV).
Finnish: • jos sinulla on imuunijärjestelmän sairaus (mukaan lukien HIV-infektio).
Italian: È stato stimato che negli adulti la memoria immunitaria possa durare almeno 2 anni.
Finnish: Immunologisen muistin kestoajan arvioitiin aikuisilla olevan vähintään 2 vuotta.
Italian: Dukoral è stato somministrato a bambini di età compresa tra 1 e 2 anni nell'ambito di studi sulla sicurezza e l'immunogenicità, ma l'efficacia protettiva non è stata studiata in questo gruppo di età.
Finnish: Dukoralia on annettu 1-2 vuoden ikäisille lapsille turvallisuus- ja immunogeenisuustutkimuksissa, mutta suojan tehoa tällä ikäryhmällä ei ole tutkittu.
Italian: 3 ml di sospensione in un flacone e 5,6 g di granulato effervescente in una bustina.
Finnish: 3 ml suspensiota pullossa ja 5,6 g porerakeita annospussissa.
Italian: Il prodotto, all'interno del flacone e della bustina non aperti, conservato nell'imballaggio esterno, è stabile a temperature fino a 25°C per un periodo di 14 giorni.
Finnish: Ulkopakkauksessa säilytetty avaamaton pullo tai annospussi on stabiili korkeintaan 25oC lämpötilassa 14 vuorokauden ajan.
Italian: Tra uno studio e l'altro ci sono state differenze nella valutazione della sicurezza, per quanto riguarda le modalità di sorveglianza, la definizione dei sintomi e la durata del follow up.
Finnish: Turvallisenkäytön arviointi vaihteli tutkimusten välillä koskien valvontatapaa, oireiden määritystä ja seurantaaikaa.
Italian: • Spossatezza/stanchezza
Finnish: • väsymys/väsymyksen tunne
Italian: Un'analisi esplorativa ha suggerito che negli adulti 2 dosi di vaccino sembrano avere la stessa efficacia di 3 dosi.
Finnish: Tutkimusanalyysi osoitti, että aikuisilla annetut 2 rokoteannosta vaikuttivat yhtä tehokkailta kuin 3 rokoteannosta.
Italian: Quindi l'uso di Dukoral nei bambini al di sotto dei 2 anni di età non è raccomandato.
Finnish: Siksi Dukoralia ei suositella käytettäväksi alle 2-vuotiailla lapsilla.
Italian: Non sono disponibili dati sulla tossicità riproduttiva negli animali.
Finnish: Tietoja lisääntyvyyteen kohdistuvasta toksisuudesta eläimillä ei ole saatavissa.
Italian: (2-65 anni)
Finnish: (2-65-vuotiaat)
Italian: Efficacia protettiva, % (IC 95%) Adulti e bambini >6 anni Bambini tra 2 e 6 anni
Finnish: Suojateho, % (95 %:n luottamusväli) Aikuiset ja lapset > 6 vuotta
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Finnish: Tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset toimitetaan vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja kaikki myöhemmät päivitykset jotka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Italian: Bambini al di sotto dei 2 anni di età
Finnish: Alle 2-vuotiaat lapset
Italian: 1994 2 dosi a distanza di 7-11 giorni l'una dall'altra
Finnish: 2 annosta 7-11 päivän välein
Italian: EU/1/03/263/001 1 dose EU/1/03/263/002 2x1 dosi EU/1/03/263/003 20x1 dosi
Finnish: EU/1/03/263/001 1 annos EU/1/03/263/002 2 x 1 annos EU/1/03/263/003 20 x 1 annos
Italian: Il vaccino ha indotto risposte anti tossine intestinali da parte delle IgA nel 70-100% dei soggetti vaccinati.
Finnish: Rokote indusoi suolen antitoksiini IgA vasteita 70-100 %:lla rokotetuista henkilöistä.
Italian: Principi attivi: 1 dose contiene
Finnish: Vaikuttavat aineet: 1 annos sisältää
Italian: coli enterotossigena (ETEC) è strutturalmente, funzionalmente e immunologicamente simile alla CTB.
Finnish: Enterotoksigeenisen E. colin (ETEC) lämpölabiili toksiini (LT) on rakenteellisesti, toiminnallisesti ja immunologisesti samankaltainen kuin CTB.
Italian: L'efficacia protettiva contro il colera è stata valutata nell'ambito di due campagne per la vaccinazione di massa organizzate in Mozambico (dicembre 2003-gennaio 2004) e a Zanzibar (febbraio 2009maggio 2010).
Finnish: Suojatehoa koleraa vastaan arvioitiin kahden joukkorokotuskampanjan aikana, jotka suoritettiin Mosambikissa (joulukuu 2003 - tammikuu 2004) ja Sansibarissa (helmikuu 2009 - toukokuu 2010).
Italian: Dukoral è disponibile in confezioni da 1, 2 e 20 dosi.
Finnish: Dukoral on saatavana 1, 2 tai 20 annoksen pakkauksissa.
Italian: 1993-95 2 dosi a distanza di 2 settimane una dall'altra con una dose di richiamo dopo 1 anno
Finnish: 1993-95 2 annosta 2 viikon välein, ja sen jälkeen tehosteannos 1 vuoden kuluttua
Italian: Perù, popolazion e militare
Finnish: Peru, sotilaallinen
Italian: Infezioni ed infestazioni: gastroenterite
Finnish: Infektiot: Gastroenteriitti
Italian: Non dia questo vaccino a bambini al di sotto dei 2 anni poiché in questo gruppo la protezione non è stata studiata.
Finnish: Rokotetta ei saa antaa 2 vuotta nuoremmille lapsille, koska suojaa ei ole tutkittu tässä potilasryhmässä.
Italian: Che cos'è Dukoral e a cosa serve
Finnish: Mitä Dukoral on ja mihin sitä käytetään
Italian: Non vi sono motivi di sospettare che Dukoral possa influire sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Finnish: Ei ole mitään syytä epäillä, että Dukoral vaikuttaisi ajamiseen ja koneiden käyttökykyyn.
Italian: - Questo vaccino è stato prescritto soltanto per lei.
Finnish: - Tämä rokote on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Italian: Contiene sodio.
Finnish: Sisältää natriumia.
Italian: • se ha un disturbo acuto dello stomaco o un'infezione con febbre (la vaccinazione deve essere rimandata)
Finnish: • jos sinulla on akuutti vatsasairaus tai kuumeinen infektio (rokotteen antamista tulee myöhentää).
Italian: Sodio fosfato monobasico diidrato 2,0 mg, sodio fosfato dibasico diidrato 9,4 mg, sodio cloruro 26 mg, sodio bicarbonato 3600 mg, sodio carbonato anidro 400 mg, saccarina sodica 30 mg, sodio citrato 6 mg
Finnish: Natriumdivetyfosfaattidihydraatti 2,0 mg, dinatriumvetyfosfaattidihydraatti 9,4 mg, natriumkloridi 26 mg, natriumvetykarbonaatti 3600 mg, natriumkarbonaatti, vedetön 400 mg, sakkariininatrium 30 mg, natriumsitraatti 6 mg
Italian: Le reazioni avverse segnalate sono compatibili con quelle osservate con le dosi raccomandate.
Finnish: Raportoidut haittavaikutukset ovat yhdenmukaisia suositeltujen annostusten jälkeen todettujen haittavaikutusten kanssa.
Italian: Altri effetti indesiderati (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Finnish: Muut haittavaikutukset (esiintymistiheys tuntematon, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Italian: − 1,25 x 1011 batteri complessivi, appartenenti ai seguenti ceppi:
Finnish: − Kaikkiaan 1,25x1011 bakteeria, jotka koostuvat seuraavista bakteerikannoista:
Italian: • gravi reazioni allergiche che provocano gonfiore di viso o gola e fiato corto
Finnish: • vakavat allergiset reaktiot, jotka aiheuttavat kasvojen tai nielun turvotusta ja hengenahdistusta.
Italian: Tabella: efficacia protettiva nei confronti del colera nello studio del Bangladesh (analisi per protocollo)
Finnish: Taulukko: Suojateho koleraa vastaan Bangladeshissä suoritetussa tutkimuksessa (per procotolanalyysin mukaan)
Italian: Dukoral non deve sostituire le normali misure protettive.
Finnish: Tavanomaisia suojatoimenpiteitä ei pidä korvata Dukoralilla.
Italian: - Si assicuri di miscelare il vaccino con la soluzione buffer come descritto in questo foglio.
Finnish: - Varmista, että olet sekoittanut rokotteen puskuriliuokseen tässä pakkausselosteessa selostetulla tavalla.
Italian: Nel 35-55% dei soggetti vaccinati sono stati osservati anticorpi vibrocidi nel siero contro i componenti batterici mentre anticorpi anti tossine sono stati osservati nel 78-87% dei soggetti vaccinati.
Finnish: Bakteeristen komponenttien vibriosidisia vasta-aineita tavattiin 35-55 %:lla rokotetuista henkilöistä ja antitoksisia vasta-aineita 78-87 %:lla rokotetuista henkilöistä.
Italian: Mescolare delicatamente.
Finnish: Sekoita hellästi hämmentäen.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Dukoral Non usi Dukoral:
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Dukoralia Älä käytä Dukoralia
Italian: Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o alla formaldeide.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttaville aineille, tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille tai formaldehydille.
Italian: Da utilizzare con DUKORAL.
Finnish: Käytettäväksi yhdessä DUKORALin kanssa.
Italian: Il vaccino non fornisce una protezione totale ed è importante attenersi ai consigli sulla dieta e l'igiene per evitare le forme diarroiche.
Finnish: Rokote ei anna täydellistä suojaa, ja on tärkeätä noudattaa ruokailua ja hygieniaa koskevia ohjeita ripulisairauksien välttämiseksi.
Italian: Si rivolga al medico prima di usare Dukoral:
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Dukoralia
Italian: Non vi è alcuna evidenza di alterazione della capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Finnish: Ei ole todisteita vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Italian: La sospensione deve essere poi miscelata con la soluzione buffer e bevuta entro 2 ore.
Finnish: Suspensio tulee sen jälkeen sekoittaa puskuriliuokseen ja juoda 2 tunnin kuluessa.
Italian: In aggiunta alla protezione diretta, è stato dimostrato che, nei contesti presi in esame, Dukoral garantisce una significativa protezione indiretta (immunità di gregge).
Finnish: Suoran suojan lisäksi osoittautui että Dukoral antaa merkittävän epäsuoran ns. joukkosuojan tutkitussa ympäristössä.
Italian: Ubicazione dello studio
Finnish: Tutkimuspaikka
Italian: Il vaccino non fornisce una protezione totale ed è importante attenersi in via aggiuntiva alle misure standard di protezione per evitare il colera.
Finnish: Rokote ei anna täydellistä suojaa, ja sen lisäksi on tärkeätä noudattaa vakiintuneita suojamenetelmiä koleran välttämiseksi.
Italian: Nel suo caso il vaccino potrebbe garantirle un livello di protezione inferiore a quello fornito alle persone con un sistema immunitario indenne.
Finnish: Rokote saattaa antaa sinulle heikomman suojan kuin niille henkilöille, joilla on terve immuunijärjestelmä.
Italian: Per una protezione continuativa si raccomanda la rivaccinazione entro 6 mesi.
Finnish: Pysyvää suojaa varten suositellaan uudelleenrokottamista ennen kuin 6 kuukautta on kulunut.
Italian: Non usi Dukoral dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad.
Finnish: Älä käytä Dukoralia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Italian: Anziani I dati sull'efficacia protettiva del vaccino nei soggetti dai 65 anni sono molto limitati.
Finnish: Rokotteen suojatehosta yli 65-vuotiailla tai sitä iäkkäämmillä potilailla on vain hyvin rajoitetusti tietoa.
Italian: L'immunizzazione non protegge nei confronti del sierogruppo O139 del Vibrio cholerae o di altre specie di Vibrione.
Finnish: Immunisaatio ei aikaansaa suojaa V. cholerae serotyyppiä O139 eikä muita vibriolajeja vastaan.
Italian: Bere tutta la miscela entro 2 ore.
Finnish: Juo rokoteliuos 2 tunnin kuluessa.
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico.
Finnish: Käytä tätä lääkevalmistetta juuri siten kuin tässä selosteessa on neuvottu tai lääkäri on määrännyt.
Italian: Gli anticorpi intestinali antibatterici ostacolano l'adesione dei batteri alla parete intestinale impedendo così la colonizzazione del V. cholerae O1.
Finnish: Suolen antibakteeriset vasta-aineet estävät bakteereja tarttumasta suolen seinämään vaikeuttaen siten V. cholerae O1:n kolonisaatiota.
Italian: L'efficacia nei confronti del colera è stata valutata in tre studi clinici randomizzati in doppio cieco, controllati verso placebo, condotti in Bangladesh (zona endemica) e in Perù (zona non endemica).
Finnish: Suojatehoa koleraa vastaan arvioitiin kolmessa satunnaistetussa plasebokontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa, jotka suoritettiin Bangladeshissa (endeeminen alue) ja Perussa (eiendeeminen alue).
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il MM/AAAA Altre fonti d'informazioni
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi KK.VVVV Muut tiedonlähteet
Italian: È possibile assumere la 2a dose di Dukoral fino a 6 settimane dopo la 1a dose (i bambini da 2 e al di sotto dei 6 anni devono prendere 3 dosi).
Finnish: Voit ottaa toisen annoksen Dukoralia viimeistään 6 viikkoa ensimmäisen annoksen jälkeen (2-6 vuotta vanhojen lasten tulee ottaa 3 annosta).
Italian: • Mal di gola, riduzione del gusto
Finnish: • kurkkukipu, makuaistin heikkeneminen
Italian: Le reazioni avverse segnalate con maggiore frequenza, come i sintomi gastrointestinali comprendenti dolore addominale, diarrea, feci non formate, nausea e vomito, si sono verificati con frequenze simili nei gruppi che avevano assunto il vaccino o il placebo.
Finnish: Useimmin raportoituja haittavaikutuksia, esim. gastrointestinaaliset oireet, mukaan lukien vatsakipu, ripuli, löysä uloste, pahoinvointi ja oksentelu, esiintyi yhtä usein sekä rokote- että plaseboryhmissä.
Italian: I risultati preliminari di uno studio clinico condotto su un numero ridotto di volontari non ha mostrato alcuna interazione con la risposta anticorpale a Dukoral quando insieme a Dukoral veniva somministrato un vaccino vivo per os (enterocapsule) contro il tifo.
Finnish: Rajoitetulla määrällä vapaaehtoisia potilaita suoritetun kliinisen tutkimuksen alustavat tulokset eivät osoittaneet vasta-aineresponssin ja Dukoralin interaktioita kun elävää, suun kautta otettavaa rokotetta (enterokapseleita) lavantautia vastaan annettiin potilaille samanaikaisesti Dukoralin ohella.
Italian: Dukoral contiene sodio
Finnish: Dukoral sisältää natriumia
Italian: L'ultima dose impiega circa 1 settimana per iniziare ad esplicare la sua azione protettiva.
Finnish: Kestää noin 1 viikon viimeisen annoksen jälkeen, ennen kuin suoja alkaa toimia.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore DUKORAL, sospensione e granulato effervescente per sospensione orale
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle DUKORAL suspensio ja porerakeet oraalisuspensiota varten
Italian: La tossina termolabile (LT) dell'E.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Italian: I bambini da 2 e al di sotto dei 6 anni di età devono assumere 3 dosi.
Finnish: 2 - alle 6 vuoden ikäisille lapsille tulee antaa 3 annosta.
Italian: Dukoral conferisce una protezione specifica nei confronti del sierogruppo O1 del Vibrio cholerae.
Finnish: Dukoral aikaansaa suojan erityisesti Vibrio cholerae serotyyppiä O1 vastaan.
Italian: 5,6 g di granulato effervescente vengono inseriti in bustine con uno strato interno di poliestere/polietilene a bassa densità (LDPE) e uno strato esterno di alluminio/polietilene a bassa densità (LDPE).
Finnish: Porerakeet on pakattu 5,6 g sisältäviin annospusseihin, joiden sisäpuoli on polyesteriä/LD-polyeteeniä ja ulkokerros alumiinia/LD-polyeteeniä.
Italian: Come tutti i medicinali, Dukoral può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Dukoralkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Italian: Ogni flacone è accompagnato da una bustina che contiene un granulato effervescente di sodio bicarbonato di colore bianco.
Finnish: Yksi pullo on pakattu annospussin kanssa, joka sisältää valkoisia natriumvetykarbonaatin porerakeita.
Italian: La durata della protezione vaccinica è risultata variabile in base all'età, da 6 mesi nei bambini a 2 anni negli adulti (vedi la tabella qui sotto).
Finnish: Rokotteen antaman suojan kestoaika vaihteli iän mukaan, kestäen lapsilla 6 kuukautta ja aikuisilla 2 vuotta (ks. alla oleva taulukko).
Italian: L'efficacia protettiva del vaccino non è stata studiata.
Finnish: Rokotteen suojatehoa ei ole tutkittu.
Italian: Follow up
Finnish: Seuranta
Italian: Bambini da 2 e al di sotto dei 6 anni di età: gettare via metà della soluzione buffer e miscelare quella che rimane (circa 75 ml) con l'intero contenuto del flacone di vaccino.
Finnish: 2-6 vuoden ikäiset lapset: puolet puskuriliuoksesta kaadetaan pois ja jäljelle jäänyt osa (noin 75 ml) sekoitetaan koko rokotepullon sisällön kanssa.
Italian: Se sono trascorsi meno di 6 mesi dall'ultima vaccinazione è sufficiente una singola dose per rinnovare la protezione.
Finnish: Jos edellisestä rokotuksesta on kulunut vähemmän kuin 6 kuukautta, yksi annos riittää uudistamaan suojan.
Italian: Cibi e bevande aumentano la produzione di acido da parte dello stomaco e possono compromettere l'effetto del vaccino.
Finnish: Ruoka ja/tai juoma lisäävät mahan hapon tuotantoa ja rokotteen teho saattaa laskea.
Italian: Per una protezione continuativa si raccomanda di rivaccinarsi entro 2 anni.
Finnish: Pysyvää suojaa varten suositellaan uudelleenrokottamista ennen kuin 2 vuotta on kulunut.
Italian: Colera Bangladesh 1985-88 3 dosi a intervalli di 6 settimane
Finnish: Bangladesh 1985-88
Italian: Somministrare le dosi a intervalli di almeno una settimana.
Finnish: Annokset annetaan vähintään yhden viikon välein.
Italian: Nei soggetti vaccinati che presentano immunosoppressione endogena o iatrogena la risposta anticorpale potrebbe essere insufficiente.
Finnish: Vasta-ainereaktio saattaa olla puutteellinen rokotettavilla, joilla on endogeeninen tai iatrogeeninen immunosuppressio.
Italian: Non sono stati prodotti dati sull'efficacia clinica di dosi di richiamo ripetute.
Finnish: Tietoja toistuvien tehosteannosten kliinisestä tehosta ei ole saatavissa.
Italian: Dukoral è indicato per l'immunizzazione attiva nei confronti della malattia provocata dal sierogruppo O1 del Vibrio cholerae, negli adulti e nei bambini a partire dai 2 anni di età, che intendono recarsi in zone endemiche/epidemiche.
Finnish: Dukoral on indisoitu Vibrio cholerae O1-serotyypin endeemisillä tai epideemisillä alueilla oleskelevien aikuisten ja yli 2-vuotiaiden lasten aktiiviseen immunisointiin serotyypin aiheuttamaa sairautta vastaan.
Italian: Come usare Dukoral
Finnish: Miten Dukoralia käytetään
Italian: In seguito a una dose di richiamo 10-12 mesi dopo l'immunizzazione di base, l'efficacia protettiva durante il secondo anno è stata del 60,5% (IC 95%: 28; 79).
Finnish: 10-12 kk perusrokotuksen jälkeen annetun tehosteannoksen jälkeen suojateho toisena vuonna oli 60,5 % (95 %:n luottamusväli: 28, 79).
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura del medicinale vedere paragrafo 6.3.
Finnish: Avatun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Italian: Se sono trascorse più di 6 settimane tra le dosi, è necessario ricominciare il ciclo di immunizzazione di base.
Finnish: Jos annosten välillä on kulunut yli 6 viikkoa, perusimmunisointi on aloitettava alusta.
Italian: Il sodio bicarbonato viene fornito sotto forma di granulato effervescente da sciogliere in un bicchiere d'acqua fresca (circa 150 ml).
Finnish: Natriumvetykarbonaatti on saatavissa porerakeiden muodossa, joiden tulee antaa liueta lasillisessa kylmää vettä (noin 150 ml).
Italian: È importante usare la soluzione di sodio bicarbonato perché protegge il vaccino dall'acidità gastrica.
Finnish: On tärkeää käyttää puskuriliuosta, sillä se suojaa rokotetta mahahapolta.
Italian: Per i bambini da 2 e al di sotto dei 6 anni: gettare via metà della soluzione di sodio bicarbonato.
Finnish: 2-6 vuoden ikäiset lapset: kaada puolet puskuriliuoksesta pois.
Italian: EXP MM/AAAA
Finnish: EXP KK/VVVV
Italian: Dukoral contiene circa 1,1 g di sodio per dose.
Finnish: Dukoral sisältää noin 1,1 g natriumia annosta kohti.
Italian: Rinviare la somministrazione di Dukoral nei soggetti affetti da malattie gastrointestinali acute o da malattie febbrili acute.
Finnish: Dukoralin antamista tulee myöhentää akuuttia gastrointestinaalisairautta tai akuuttia kuumesairautta sairastavilla potilailla.
Italian: Il vaccino contiene batteri di V. cholerae O1 interi uccisi e la subunità B non tossica ricombinante della tossina colerica (CTB).
Finnish: Rokote sisältää kuolleita kokonaisia V. cholerae O1-bakteereja ja koleratoksiinin rekombinanttia eitoksista B-alayksikköä (CTB).
Italian: Comunque, dati immunologici e sulla durata della protezione suggeriscono che nel caso sia trascorso un periodo fino a 2 anni dall'ultima vaccinazione per gli adulti, e fino a 6 mesi per i bambini da 2 e al di sotto dei 6 anni di età, sarà necessario somministrare una singola dose di richiamo.
Finnish: Immunologisten ja suojan kestosta kertovien tietojen perusteella on kuitenkin pääteltävissä, että jos edellisestä rokotuksesta on aikuisilla kulunut enintään 2 vuotta ja 2-6 vuoden ikäisillä lapsilla enintään 6 kuukautta, potilaalle on annettava yksi tehosteannos.
Italian: • Diarrea, mal di stomaco, crampi allo stomaco, gorgoglii dello stomaco, stomaco gonfio, aria nello stomaco e fastidio in generale allo stomaco
Finnish: • ripuli, vatsakipu, vatsan kouristukset, vatsan kurina, turvonnut vatsa, mahakaasut ja yleiset vatsavaivat
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä 1 käyttäjällä 1 000:sta)
Italian: Dukoral si presenta come una sospensione e un granulato effervescente per sospensione orale.
Finnish: Dukoral toimitetaan suspensiona ja porerakeina oraalisuspensiota varten.
Italian: Il vaccino protegge nei confronti del colera adulti e bambini dai 2 anni in su.
Finnish: Rokote suojaa aikuisia ja yli 2 vuoden ikäisiä lapsia koleraa vastaan.
Italian: Efficacia nei confronti del colera
Finnish: Suojateho koleraa vastaan
Italian: Il vaccino contiene ceppi batterici dei sierotipi Inaba e Ogawa e dei biotipi El Tor e Classico.
Finnish: Rokote sisältää sekä Inaba- että Ogawa-serotyyppien että El Tor- ja klassisten biotyyppien bakteerikantoja.