FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Atacandin turvallisuutta ja tehoa lapsilla syntymästä 18 vuoden ikään asti ei ole osoitettu hypertension ja sydämen vajaatoiminnan hoidossa.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Atacandu v liečbe hypertenzie a srdcového zlyhania u detí a dospievajúcich (od narodenia do 18 rokov) neboli stanovené.
Finnish: Toimitettujen tietojen perusteella lääkevalmistekomitea hyväksyi angiotensiini II:n reseptoriantagonisteja koskevan yhtenäistetyn tekstin, jossa mainitaan lääkevalmistekomitean lääkevalvontatyöryhmän kaikkia angiotensiini II:n reseptoriantagonisteja koskeva vakiovaroitus: angiotensiini II:n reseptoriantagonistien käyttöä raskauden ensimmäisellä kolmanneksella ei suositella; angiotensiini II:n reseptoriantagonistien käyttö raskauden toisella ja kolmannella kolmanneksella on vasta-aiheista.
Slovak: Výbor CHMP na základe predložených informácií schválil harmonizovaný text pre antagonisty receptora angiotenzínu II ako štandardné upozornenie, ktoré vypracovala pracovná skupina pre dohľad nad liekmi výboru CHMP pre všetky antagonisty receptora angiotenzínu II (ďalej len „antagonisty AIIRA"): použitie antagonistov AIIRA v prvom trimestri gravidity sa neodporúča; použitie antagonistov AIIRA v druhom a treťom trimestri je kontraindikované.
Finnish: Kandesartaanin aiheuttamat munuaisvaikutukset (kuten interstitiaalinen nefriitti, tubulaarinen laajentuma, tubulaarinen basofilia, kohonneet plasman urea- ja kreatiniinipitoisuudet) voivat olla seurausta verenpaineen alentumisen vuoksi muuttuneesta munuaisten läpivirtauksesta.
Slovak: Účinky na obličky (ako napr. intersticiálna nefritída, dilatácia tubulov, bazofilné tubuly, zvýšenie plazmatických koncentrácií urey a kreatinínu) vyvolané kandesartanom mohli byť sekundárne v dôsledku hypotenzie, vedúcej k alterácii perfúzie obličiek.
Finnish: Rua Humberto Madeira, 7, Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal
Slovak: Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal
Finnish: Suoritetun arvioinnin, myyntiluvan haltijan ehdotuksen ja vastausten sekä komiteassa käytyjen keskustelujen perusteella lääkevalmistekomitea hyväksyi yhtenäistetyt tuotetietoasiakirjat Atacandin ja sen muiden kauppanimien osalta.
Slovak: Výbor CHMP s ohľadom na vyhodnotenie návrhu a odpovedí držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh a vzhľadom na diskusie v rámci výboru prijal harmonizované súbory dokumentov týkajúcich sa informácie o produkte Atacand a súvisiace názvy.
Finnish: Kandesartaani lisää munuaisten verenkiertoa eikä sillä joko ole vaikutusta glomerulusten suodattumisnopeuteen tai se lisää sitä, jolloin munuaisten verisuonivastus ja filtraatiofraktio pienenevät.
Slovak: Kandesartan zvyšuje prietok krvi obličkami a nemá žiadny vplyv na glomerulárnu filtráciu, ani nezvyšuje rýchlosť glomerulárnej filtrácie, hoci renálna cievna rezistencia a filtračná frakcia sú znížené.
Finnish: Litiumin ja ACE:n estäjien samanaikaisen käytön yhteydessä on raportoitu palautuvaa seerumin litiumpitoisuuden kohoamista ja toksisuutta.
Slovak: Pri súbežnom podaní lítia a ACE inhibítorov sa zaznamenalo reverzibilné zvýšenie koncentrácie lítia v sére a jeho toxicita.
Finnish: Candesartan in Heart Failure - Assessment of Reduction in Mortality and Morbidity (CHARM)tutkimuksessa kandesartaanisileksitiilihoidon havaittiin vähentävän kuolleisuutta ja sydämen vajaatoiminnan aiheuttamaa sairaalahoidon tarvetta sekä lievittävän oireita potilaissa, joilla on vasemman kammion systolinen toimintahäiriö.
Slovak: Ako sa ukázalo v programe CHARM - Candesartan in Heart failure-Assessment of Reduction in Mortality and morbidity, liečba kandesartanom cilexetilom znižuje mortalitu, redukuje hospitalizáciu z dôvodu srdcového zlyhania a zlepšuje symptómy u pacientov so systolickou dysfunkciou ľavej komory.
Finnish: Yhdessä jäsenvaltiossa New Yorkin Heart Associationin (NYHA) mukaiseen toimintaluokkaan IV kuuluvat potilaat oli kuitenkin suljettu pois käyttöaiheesta.
Slovak: Táto schválená indikácia však v jednom členskom štáte vylúčila pacientov patriacich do funkčnej triedy IV podľa Newyorskej kardiologickej spoločnosti (New York Heart Association - ďalej len „NYHA").
Finnish: • Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana tai saatat tulla raskaaksi.
Slovak: • musíte oznámiť svojmu lekárovi, ak si myslíte, že ste (alebo by ste mohli byť) tehotná.
Finnish: Kolme kuukautta kestäneessä kliinisessä tutkimuksessa, jossa hoidettiin II -tyypin diabetes mellitusta ja mikroalbuminuriaa sairastavia verenpainepotilaita, kandesartaanisileksitiili vähensi virtsaan erittyvää albumiinin määrää (albumiini/kreatiniini suhde, keskimäärin 30 %, 95 % luottamusväli: 15-42 %).
Slovak: V trojmesačnej klinickej štúdii u hypertonikov s diabetom 2. typu a s mikroalbuminúriou antihypertenzná liečba kandesartan cilexetilom redukovala vylučovanie albumínu močom (pomer albumín/kreatinín: priemerne 30 %, 95% interval spoľahlivosti:
Finnish: Avoimeen kliiniseen tutkimukseen osallistui 5 156 potilasta, joiden diastolinen verenpaine oli koholla ja tässä tutkimuksessa mustien verenpaine aleni huomattavasti vähemmän kandesartaani-hoidon aikana verrattuna ei-mustien potilaiden verenpaineeseen (14,4/10,3 mmHg vs. 19,0/12,7 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
Slovak: V otvorenom klinickom skúšaní, ktorého sa zúčastnilo 5156 pacientov s diastolickou hypertenziou bolo zníženie krvného tlaku počas liečby kandesartanom signifikantne nižšie u pacientov čiernej pleti ako u pacientov inej pleti (14,4/10,3 mm Hg oproti 19/12,7 mm Hg, p<
Finnish: Lääkäri voi suurentaa annosta kaksinkertaistamalla annoksen vähintään kahden viikon välein korkeintaan 32 mg:aan kerran päivässä asti.
Slovak: Lekár Vám môže túto dávku zdvojnásobením dávky v intervaloch najmenej 12 týždňov zvýšiť až na 32 mg jedenkrát denne.
Finnish: Menettelyssä yhtenäistettiin myös munuaisten vajaatoimintaa, samanaikaista hoitoa ACE-estäjillä sydämen vajaatoiminnan hoidossa, hemodialyysia, munuaisvaltimon ahtaumaa, munuaissiirrettä, matalaa verenpainetta, nukutusta ja leikkausta, aortta- ja mitraaliläpän ahtaumaa, primaarista aldosteronin liikaeritystä ja hyperkalemiaa koskevat varoitukset.
Slovak: Harmonizovali sa upozornenia týkajúce sa narušenej funkcie obličiek, súbežnej liečby inhibítorom ACE pri zlyhávaní srdca, hemodialýzy, stenózy renálnych artérií, transplantácie obličiek, hypotenzie, anestézy a chirurgickej operácie, stenózy aortálnych a mitrálnych chlopní, primárneho hyperaldosteronizmu a hyperkalémie.
Finnish: Verenpainetauti oli hyväksytty käyttöaiheeksi kaikissa jäsenvaltioissa.
Slovak: Indikácia hypertenzia bola schválená vo všetkých členských štátoch.
Finnish: Kandesartaanisileksitiilihoito paransi potilaiden NYHA-luokkaa (p=0,020).
Slovak: Liečba kandesartan cilexetilom viedla k zlepšeniu v klasifikácii funkčného stavu podľa NYHA (p=0,020).
Finnish: Mistä tahansa syystä johtuvaa kuolleisuutta tutkittiin kuitenkin myös yhdistetyissä populaatioissa, CHARM-Alternative- ja CHARM-Added-tutkimuksissa; vaarasuhde 0,88 (95 % luottamusväli 0,79-0,98; p=0,018) sekä kaikissa kolmessa tutkimuksessa; vaarasuhde 0,91 (95 % luottamusväli 0,83-1,00; p=0,055).
Slovak: Mortalita zo všetkých príčin sa však posudzovala tiež v súbornej populácii CHARMAlternative a CHARM-Added (HR 0,88; 95 %CI: 0,79-0,98, p=0,018), ako aj všetkých troch štúdiách, HR 0,91; (95 %CI: 0,83-1,00, p=0,055).
Finnish: Tähän kohtaan lisättiin yliannostusoireiden ilmenemismuodot ja hoitosuositukset mahdollisen yliannostuksen varalta.
Slovak: Do tejto časti boli zahrnuté symptomatické prejavy predávkovania a v prípade jeho výskytu aj odporúčania pre ošetrenie pacientov v prípade predávkovania.
Finnish: Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Atacand -valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Atacand --valmisteen sijasta.
Slovak: Váš lekár Vám zvyčajne odporučí, aby ste prestali užívať Atacand predtým, ako otehotniete alebo ak akonáhle zistíte
Finnish: Atacandin käyttö on vastaaiheista vaikeaa maksan vajaatoimintaa ja/tai kolestaasia sairastaville potilaille (ks. kohdat 4.3 ja 5.2).
Slovak: Atacand je kontraindikovaný u pacientov s ťažkým poškodením pečene a/alebo cholestázou (pozri časti 4.3 a 5.2).
Finnish: Kandesartaanisileksitiilihoito paransi potilaiden NYHA-luokkaa (p=0,008).
Slovak: Liečba kandesartan cilexetilom viedla k zlepšeniu v klasifikácii funkčného stavu podľa NYHA (p=0,008).
Finnish: Potilaat, joilla on intravaskulaarinen hypovolemia Potilaille, joilla on suurentunut hypotension vaara, kuten hypovolemiapotilaat, aloitusannokseksi voidaan harkita 4 mg (ks. kohta 4.4).
Slovak: U pacientov s rizikom vzniku hypotenzie, ako napr. u pacientov s možnou objemovou depléciou, sa odporúča zvážiť iniciálnu dávku 4 mg (pozri tiež časť 4.4).
Finnish: In vitro ja in vivo mutageenisuustesteissä kliinistä käyttöä vastaavassa tilanteessa kandesartaani ei osoittautunut mutageeniseksi tai klastogeeniseksi.
Slovak: Na základe in vitro a in vivo testov mutagenity je nepravdepodobné, že by kandesartan pri klinickom používaní vykazoval mutagénnu či klastogénnu aktivitu.
Finnish: Potilaat, joiden verenpaine laskee jonkin verran pienemmillä annoksilla, kun kandesartaania käytetään yksilääkehoitona, saattavat saada lisähyötyä täydestä 32 mg:n annoksesta.
Slovak: Pre pacientov, ktorí reagovali na monoterapiu kandesartanom v nižších dávkach určitým znížením krvného tlaku, môže byť ďalším prínosom úplná dávka 32 mg.
Finnish: Lääkäri voi suurentaa annosta 16 mg:aan kerran päivässä ja edelleen 32 mg:aan kerran päivässä riippuen verenpainevasteesta riippuen.
Slovak: Lekár Vám môže túto dávku zvýšiť až na 32 mg jedenkrát denne, v závislosti od reakcie Vášho krvného tlaku.
Finnish: Käyttö lapsilla
Slovak: Používanie u detí a dospievajúcich
Finnish: Lääkevalmisteet, jotka vaikuttavat reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään, mukaan lukien angiotensiini II -reseptorin salpaajat saattavat lisätä veren ureapitoisuutta ja seerumin kreatiniinipitoisuutta potilaissa, joilla on bilateraalinen tai ainoan munuaisen munuaisvaltimon ahtautuma.
Slovak: Lieky ovplyvňujúce systém renín-angiotenzín-aldosterón, vrátane antagonistov receptora angiotenzínu II (AIIRAs), môžu zvyšovať hladinu urey v krvi a kreatinínu v sére pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo u pacientov so stenózou artérie zásobujúcej solitárnu obličku.
Finnish: Lääkevalmistekomitea piti lääkevalmisteen hyöty-riskisuhdetta suotuisana myös NYHAtoimintaluokkaan IV kuuluvien potilaiden osalta ja katsoi Euroopan kardiologiayhdistyksen (ESC:n) suosituksen mukaisesti, ettei näitä potilaita pidä sulkea pois lääkevalmisteen käyttöaiheista.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že pomer prínosu a rizika je pozitívny aj pre pacientov v triede IV podľa NYHA, a preto rozhodol nevylúčiť týchto pacientov podľa odporúčania Európskej kardiologickej spoločnosti (ďalej len „ESC").
Finnish: Atacandilla on seuraavat käyttöaiheet:
Slovak: Atacand je indikovaný na:
Finnish: Kandesartaani on AT1-reseptoriselektiivinen AT II-reseptorin salpaaja, joka sitoutuu lujasti reseptoriin ja irtaantuu siitä hitaasti.
Slovak: Kandesartan je AIIRA a vykazuje selektivitu voči AT1 receptoru, na ktorý sa viaže pevne a z ktorého sa pomaly uvoľňuje.
Finnish: Seuraavia yhdisteitä on käytetty kliinisissä farmakokineettisissä tutkimuksissa: hydroklooritiatsidi, varfariini, digoksiini, oraaliset ehkäisyvalmisteet (esim. etinyyliestradioli/levonorgestreeli), glibenklamidi, nifedipiini ja enalapriili.
Slovak: V klinických farmakokinetických štúdiách sa skúmali možné interakcie s hydrochlorotiazidom, warfarínom, digoxínom, perorálnymi kontraceptívami (t.j. etinylestradiol/levonorgestrel), glibenklamidom, nifedipínom a enalaprilom.
Finnish: Potilaat, joilla on primaari hyperaldosteronismi, eivät yleensä hyödy reniini-angiotensiinialdosteronijärjestelmän kautta vaikuttavasta verenpainelääkityksestä.
Slovak: U pacientov s primárnym hyperaldosteronizmom sa všeobecne nedosahujú pozitívne výsledky pri podávaní antihypertenzív pôsobiacich prostredníctvom inhibície renín-angiotenzín-aldosterónového systému.
Finnish: AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, United Kingdom
Slovak: Macclesfield, Cheshire, United Kingdom
Finnish: Lääkevalmisteet, jotka estävät reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän toimintaa, eivät laske mustaihoisten potilaiden (kuuluvat yleensä populaatioon, joilla on alhainen reniinipitoisuus) verenpainetta yhtä tehokkaasti kuin ei-mustien potilaiden.
Slovak: Lieky blokujúce renín-angiotenzín-aldosterónový systém majú menej výrazný antihypertenzný účinok u pacientov čiernej pleti (zvyčajne ide o „nízko-renínovú" populáciu) ako u ostatných pacientov.
Finnish: • aikuispotilaiden sydämen vajaatoiminnan hoito angiotensiinikonvertaasin estäjien (ACE:n estäjien) lisäksi silloin kun sydänlihaksen toiminta on heikentynyt, tai kun ACE:n estäjiä ei voida käyttää (ACE:n estäjät ovat lääkeryhmä, jota käytetään sydämen vajaatoiminnan hoitoon).
Slovak: • liečbu dospelých pacientov so zlyhaním srdca so zníženou funkciou srdcového svalu ako prídavná liečba k inhibítorom angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) alebo v prípadoch, kedy ACE inhibítory nemožno použiť (ACE inhibítory je skupina liekov, ktorá sa používa v liečbe srdcového zlyhania)
Finnish: Yleinen
Slovak: Všeobecne
Finnish: - myyntiluvan haltijan ehdotusta valmisteyhteenvedoksi, myyntipäällysmerkinnöiksi ja pakkausselosteeksi arvioitiin toimitettujen tietojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella,
Slovak: - súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov, ktoré navrhli držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh, sa hodnotili na základe predloženej dokumentácie a vedeckej diskusie v rámci výboru,
Finnish: Sydämen vajaatoiminta:
Slovak: Srdcové zlyhanie:
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen, vaan ota seuraava annos normaalisti.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Finnish: Oraalisen annon jälkeen kandesartaanisileksitiili muuttuu aktiiviseksi lääkeaineeksi kandesartaaniksi.
Slovak: Po perorálnom podaní sa kandesartan cilexetil konvertuje na aktívne liečivo kandesartan.
Finnish: Kuten muidenkin reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmää estävien lääkeaineiden kohdalla, munuaistoiminnan muutoksia voi olla odotettavissa näille vaikutuksille alttiissa Atacand-hoitoa saavissa potilaissa.
Slovak: Podobne ako u iných liekov inhibujúcich renín-angiotenzín-aldosterónový systém, aj u vnímavých pacientov, liečených Atacandom, sa dajú očakávať zmeny vo funkcii obličiek.
Finnish: Tähän plasebokontrolloituun, kaksoissokkoutettuun tutkimusohjelmaan osallistui potilaita, joilla oli krooninen sydämen vajaatoiminta (NYHA II-IV), ja se koostui kolmesta erillisestä tutkimuksesta.
Slovak: Tento placebom kontrolovaný, dvojito zaslepený program klinického skúšania u pacientov s chronickým zlyhaním srdca s funkčným stupňom NYHA II-IV pozostával z troch samostatných štúdií: CHARM-Alternative (n=2028)
Finnish: Samanlaisten vaikutusten ilmaantumisen mahdollisuutta AT II-reseptorin salpaajien kohdalla ei voida sulkea pois.
Slovak: Možnosť podobného pôsobenia AIIRAs sa nemôže vylúčiť.
Finnish: • Voit ottaa Atacandia ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Slovak: Môžete užívať Atacand s jedlom alebo bez jedla.
Finnish: Kohta 4.3 Vasta-aiheet
Slovak: Časť 4.3 Kontraindikácie
Finnish: Samanaikainen ACE:n estäjä -hoito sydämen vajaatoiminnassa Haittatapahtumien, etenkin munuaistoiminnan heikkenemisen ja hyperkalemian riski voi suurentua kun kandesartaania käytetään samanaikaisesti ACE:n estäjän kanssa (ks. kohta 4.8).
Slovak: Súbežná liečba ACE inhibítorom pri srdcovom zlyhaní Riziko vzniku nežiaducich účinkov, predovšetkým poškodenia renálnej funkcie a hyperkaliémie, sa môže zvýšiť, ak sa Atacand užíva v kombinácii s ACE inhibítorom (pozri časť 4.8).
Finnish: Kuten muidenkin verenpainelääkkeiden yhteydessä, iskeemistä sydän- tai aivoverisuonisairautta sairastavien potilaiden liiallinen verenpaineen aleneminen voi aiheuttaa sydäninfarktin tai aivohalvauksen.
Slovak: Ako pri všetkých antihypertenzívach, nadmerné zníženie krvného tlaku u pacientov s ischemickou kardiomyopatiou alebo s ischemickým cerebrovaskulárnym ochorením môže mať za následok infarkt myokardu alebo cievnu mozgovú príhodu.
Finnish: (Ks. kohta 5.3).
Slovak: Časť 5.1
Finnish: • Vaikutukset munuaisten toimintaan, etenkin jos sinulla jo on munuaissairaus tai sydämen vajaatoiminta.
Slovak: Ovplyvnenie funkcie obličiek, najmä, ak ste už mali ťažkosti s obličkami alebo srdcovým zlyhaním.
Finnish: Angiotensiini II on reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän tärkein vasoaktiivinen hormoni, ja sillä on merkittävä osa verenpaineen, sydämen vajaatoiminnan ja muiden kardiovaskulaaristen sairauksien patofysiologiassa.
Slovak: Angiotenzín II je primárny vazoaktívny hormón systému renín-angiotenzín-aldosterón, ktorý zohráva úlohu v patofyziológii hypertenzie, srdcového zlyhania a iných kardiovaskulárnych ochorení a má dôležitý význam aj v patogenéze hypertrofie a poškodenia cieľových orgánov.
Finnish: Samoin kuin ACE:n estäjien kohdalla, samanaikainen AT II-reseptorin salpaajien ja NSAIDlääkkeiden käyttö lisää munuaistoiminnan heikentymisen riskiä ja saattaa johtaa akuuttiin munuaisten vajaatoimintaan sekä seerumin kaliumpitoisuuden lisääntymiseen, erityisesti potilailla, joilla on jo ennestään munuaisten toimintahäiriö.
Slovak: Ako u ACE inhibítorov, súbežné užívanie AIIRAs a NSAID môže viesť k zvýšenému riziku zhoršenia renálnych funkcií, vrátane možného akútneho zlyhania obličiek a k zvýšeniu hladiny draslíka v sére, predovšetkým u pacientov s už predtým existujúcou zníženou funkciou obličiek.
Finnish: Tämän seurauksena mustaihoiset potilaat saattavat tarvita verenpaineen hoitoon normaalia suurempia Atacand-annoksia ja muuta lääkitystä (ks. kohta 5.1).
Slovak: Preto dosiahnutie kontroly krvného tlaku u tejto skupiny pacientov môže častejšie ako u iných vyžadovať zvyšovanie dávok Atacandu a súbežne podávaných liekov (pozri časť 5.1).
Finnish: Tätä valmistetta ei tule käyttää potilaille, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos (nk. "LAPPhypolaktasia") tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskym deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Finnish: Kohta 4.9 Yliannostus
Slovak: Časť 4.9 Predávkovanie
Finnish: Kandesartaani indusoi lisäksi jukstaglomerulaarisolujen hyperplasiaa/hypertrofiaa.
Slovak: Kandesartan môže tiež vyvolať hyperpláziu/hypertrofiu juxtaglomerulárnych buniek.
Finnish: Terapeuttisella annosvälillä kandesartaanin pitoisuudet seerumissa nousevat lineaarisesti annosta nostettaessa.
Slovak: Sérové koncentrácie kandesartanu sa zvyšujú lineárne so zvyšujúcimi sa dávkami v terapeutickom rozmedzí.
Finnish: Kandesartaani poistuu munuaisten kautta glomerulussuodatuksessa sekä aktiivisessa tubulaarisessa erityksessä.
Slovak: Renálna eliminácia kandesartanu prebieha mechanizmom glomerulárnej filtrácie a aktívnej tubulárnej sekrécie.
Finnish: Annos titrataan tavoiteannokseen 32 mg kerran päivässä (suurin sallittu annos) tai suurimpaan potilaan sietämään annokseen kaksinkertaistamalla annos vähintään kahden viikon välein.
Slovak: Titrácia na cieľovú dávku 32 mg raz denne (maximálna dávka) alebo na najvyššiu tolerovanú dávku sa uskutočňuje zdvojnásobením dávky v intervaloch najmenej 2 týždne.
Finnish: • Joidenkin mustaihoisten potilaiden vaste tämän tyyppiselle lääkkeelle voi olla heikentynyt, kun heitä hoidetaan ainoastaan Atacandilla, ja nämä potilaat saattavat tarvita suuremman annoksen.
Slovak: Reakcia niektorých pacientov čiernej rasy na podanie tohto typu lieku môže byť znížená, pokiaľ sa podáva ako jediný liek na liečbu vysokého krvného tlaku a u týchto pacientov sa môžu vyžadovať vyššie dávky lieku.
Finnish: Maksaentsyymiarvojen nousu, maksan epänormaali toiminta tai hepatiitti
Slovak: Zvýšené hodnoty pečeňových enzýmov, poruchy funkcie pečene alebo hepatitída
Finnish: Kerran päivässä otettu kandesartaanisileksitiili aikaansaa tehokkaan ja tasaisen verenpaineen laskun 24 tunnin ajaksi; annosten välillä todettavan suurimman ja pienimmän vaikutuksen ero on pieni.
Slovak: Podaním kandesartan cilexetilu jedenkrát denne sa účinné a rovnomerné zníženie tlaku krvi udržiava počas 24 hodín, s malými rozdielmi medzi maximálnymi hodnotami TK a hodnotami TK na konci dávkovacieho intervalu nameranými v rámci intervalu dávkovania.
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT ATACANDIA
Slovak: SKÔR AKO UŽIJETE ATACAND
Finnish: Myös erityispotilasryhmiä, kuten iäkkäitä, suonensisäisen tilavuuden heikkenemisestä kärsiviä potilaita, munuaisen ja maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita sekä etnisenä ryhmänä mustia potilaita koskevia kohtia yhtenäistettiin.
Slovak: Harmonizovali sa aj časti o použití lieku v špeciálnych skupinách pacientov, ako sú starší pacienti, pacienti s vyčerpaním intravaskulárneho objemu, pacienti s narušenou funkciou obličiek a pečene a pacienti černošského pôvodu.
Finnish: Atacand-hoitoa saavilla potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta, voi esiintyä hyperkalemiaa.
Slovak: U pacientov so srdcovým zlyhaním liečených Atacandom sa môže vyskytnúť hyperkaliémia.
Finnish: Suurin osa verenpainetta alentavasta vaikutuksesta savutetaan neljän viikon kuluessa.
Slovak: Maximum antihypertenného účinku sa dosiahne v priebehu 4 týždňov.
Finnish: Kuitenkin ensisijaisen yhdistetyn päätetapahtuman - eli sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman tai sydämen vajaatoiminnasta johtuvan sairaalahoitoon joutumisen - analyysi NYHA-toimintaluokkien alaryhmissä matalan ejektiofraktion tutkimuksissa (CHARM-Alternative- ja CHARM-Added pooled -tutkimukset, osa CHARMtutkimusohjelmaa) osoitti, että riskisuhde oli alle 1,0 kandesartaania saaneiden eduksi verrattuna lumelääkettä saaneisiin kussakin NYHA-alaryhmässä.
Slovak: Uznáva sa, že v tejto skupine pacientov sú len obmedzené údaje, ale analýzou primárneho zloženého parametra, kardiovaskulárnej smrti alebo hospitalizácie v dôsledku zlyhávania srdca v prípade podskupín triedy podľa NYHA v štúdiách skúmajúcich nízku ejekčnú frakciu (CHARM-alternatíva spolu s CHARMprídavok, súčasť programu CHARM), sa odhalila miera rizika (HR) nižšia ako 1,0 v prospech kandesartanu v porovnaní s placebom v každej podskupine podľa NYHA.
Finnish: Tässä pakkausselosteessa esitetään: Mitä Atacand on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Atacandia Miten Atacandia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Atacandin säilyttäminen Muuta tietoa
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Atacand a na čo sa používa Skôr ako užijete Atacand
Finnish: Mikäli näiden aineiden vaikutus ei ole riittävä, tulee harkita angiotensiinireseptorin estäjän tai kaliumia säästävän diureetin lisäämistä hoitoon.
Slovak: Ak by boli tieto lieky menej účinné, malo by sa zvážiť pridanie ARB alebo diuretika šetriaceho draslík.
Finnish: Näiden potilaiden Atacand-annos on säädettävä huolellisesti verenpainetta koko ajan seuraten.
Slovak: U týchto pacientov sa má dávka Atacandu titrovať opatrne, pri starostlivom monitorovaní krvného tlaku.
Finnish: Kandesartaania saaneiden ryhmässä oli 26,7 tapahtumaa 1000 potilasvuotta kohti ja kontrolliryhmässä 30,0 tapahtumaa 1000 potilasvuotta kohti (suhteellinen riski 0,89, 95 % CI 0,75:sta 1,06:een, p=0,19).
Slovak: Vyskytlo sa 26,7 príhod/ 1000 pacientorokov v skupine pacientov liečených kandesartanom, v porovnaní s 30 prípadmi/ 1000 pacientorokov v kontrolnej skupine (relatívne riziko 0,89; 95 % CI 0,75 až 1,06, p=0,19).
Finnish: Jos sikiö on raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana altistunut angiotensiini II -reseptorin salpaajille, suositellaan sikiölle tehtäväksi munuaisten toiminnan ja kallon ultraäänitutkimus.
Slovak: Ak dôjdek expozícii AIIRAs od druhého trimestra gravidity, odporúča sa ultrazvuková kontrola funkcie obličiek a lebky.
Finnish: Kandesartaania saavista hemodialyysipotilaista mitattu AUC oli samanlainen kuin vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavista potilaista mitattu.
Slovak: AUC kandesartanu u dialyzovaných pacientov bola podobná ako u pacientov s ťažkým renálnym poškodením.
Finnish: Jos lopetat Atacandin käytön
Slovak: Ak prestanete užívať Atacand
Finnish: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Slovak: Parque Norte.Edificio Roble.