FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Fluenz Tetra?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Fluenz Tetra izkazalo v študijah?
Danish: Den seneste analyse af resultaterne af den aftalte fremgangsmåde i slutningen af 2008 viste, at CVMP's anbefalinger endnu ikke var fuldt implementeret, og at det var nødvendigt at foretage yderligere foranstaltninger.
Slovenian: Zadnja analiza uspeha dogovorjenega pristopa proti koncu leta 2008 je pokazala, da priporočila CVMP še niso bila popolnoma uvedena in da so potrebni dodatni ukrepi.
Danish: Implementeringen af CVMP's anbefalinger forudsås opnået ad frivillighedens vej og ved et samarbejde mellem de nationale myndigheder og branchen.
Slovenian: Uvedba priporočil CVMP je predvidena na osnovi prostovoljstva in sodelovanja med nacionalnimi pristojnimi organi in industrijo.
Danish: De fordeles godt i kroppen efter indgift og er aktive mod en bred vifte af mikroorganismer.
Slovenian: Po vnosu se dobro razporedijo po telesu in so aktivni proti širokemu spektru mikroorganizmov.
Danish: Der er derfor behov for at foretage sig yderligere for at sikre, at der medtages tilstrækkelige advarsler om forsigtig brug.
Slovenian: Zato so potrebni dodatni ukrepi, da se zagotovi vključitev zadostnih opozoril o preudarni rabi.
Danish: 24010 Trobajo del Camino SPAIN
Slovenian: 24010 Trobajo del Camino ŠPANIJA
Danish: 1 Ikke til decoquinat.
Slovenian: 1 Ne velja za dekokvinat.
Danish: Liste over veterinærlægemidlernes navne, styrke, dyrearter, indgivelsesvej, anbefalet dosis og ansøgere/indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Slovenian: Seznam imen, jakosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst, poti uporabe zdravila, priporočenih odmerkov in predlagateljev/imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom v državah članicah
Danish: I lyset af stigningen i bakteriel resistens over for antimikrobielle stoffer har Rådet bedt EuropaKommissionen og medlemsstaterne om at tage skridt vedrørende levnedsmiddel- og dyrebåren resistens for at fremme forsigtig anvendelse af antimikrobielle midler.
Slovenian: Zaradi povečevanja odpornosti bakterij proti protimikrobnim snovem je Evropski svet pozval Evropsko komisijo in države članice, naj ukrepajo v zvezi z odpornostjo, ki se prenaša s hrano in z živalmi, da se spodbudi preudarna raba protimikrobnih snovi.
Danish: Desuden er midlernes terapeutiske indikationer ikke de samme i alle lande, og markedsføringstilladelserne kan være forskellige i de forskellige lande.
Slovenian: Poleg tega indikacije za uporabo zdravil niso enake v vseh državah in se dovoljenja za promet razlikujejo med državami.
Danish: Siden da er yderligere fluoroquinolonmolekyler blevet godkendt, og der er nu en række forskellige veterinærlægemidler på markedet.
Slovenian: Od takrat so bile odobrene še druge molekule fluorokinolonov in na trgu je sedaj na voljo več različnih zdravil za uporabo v veterinarski medicini.
Danish: VIRBAC - Portugal Laboratórios
Slovenian: Portugalska VIRBAC - Portugal Laboratórios
Danish: Rumænien CEVASA Cervantes 1543/45
Slovenian: Romunija CEVASA Cervantes 1543/45
Danish: YO19 5RU UNITED KINGDOM
Slovenian: YO19 5RU
Danish: Den ældre generation af quinoloner blev godkendt til brug hos dyr til levnedsmiddelproduktion i starten af 1980'erne og det første fluoroquinolon (enrofloxacin) i slutningen af 1980'erne og begyndelsen af 1990'erne.
Slovenian: Starejša generacija kinolonov je bila odobrena za uporabo pri živalih za proizvodnjo živil od začetka 80-ih let 20. stoletja, prvi fluorokinoloni (enrofloksacin) pa v poznih 80-ih in zgodnjih 90-ih letih 20. stoletja.
Danish: de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPAIN
Slovenian: de Europa 20 B 28108 Alcobendas ŠPANIJA
Danish: 411 00 Modema ITALY
Slovenian: 411 00 Modema ITALIJA
Danish: (Fluoro)quinoloner til arter til levnedsmiddelproduktion er godkendt i EU via nationale procedurer, procedurer for gensidig anerkendelse og centraliserede procedurer.
Slovenian: (Fluoro)kinoloni za uporabo pri živalih za proizvodnjo živil so v Evropski uniji odobreni po nacionalnih postopkih, postopkih z medsebojnim priznavanjem in po centraliziranih postopkih.
Danish: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIUM
Slovenian: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIJA
Danish: 2650 Sapareva Banya BULGARIA
Slovenian: 2650 Sapareva Banya BOLGARIJA
Danish: Efter vedtagelse af Kommissionens afgørelse om denne indbringelse bør medlemsstaterne identificere og gennemgå oplysninger om de resterende lægemidler og overveje, om der skal træffes yderligere foranstaltninger med hensyn til lægemidler, de har godkendt, og handle i overensstemmelse hermed.
Slovenian: Vendar morajo države članice po sprejemu Odločbe Komisije o tej napotitvi odkriti in pregledati podatke o neobravnavanih zdravilih ter se odločiti o morebitnih primernih ukrepih v zvezi z zdravili, ki so jih odobrili, in ustrezno ukrepati.
Danish: Antallet af godkendte produkter, som indeholder (fluoro)quinoloner, varierer i de forskellige EU-lande.
Slovenian: Število odobrenih zdravil, ki vsebujejo (fluoro)kinolone, je v posameznih članicah Evropske unije različno.
Danish: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIUM
Slovenian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIJA
Danish: Grækenland Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREECE
Slovenian: Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GRČIJA
Danish: Rumænien Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Slovenian: Romunija Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok HRVAŠKA
Danish: 4400 Nyíregyháza HUNGARY
Slovenian: 4400 Nyíregyháza MADŽARSKA
Danish: Rumænien Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
Slovenian: Romunija Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
Danish: Rumænien Ceva Santé Animale Romania SRL
Slovenian: Romunija Ceva Santé Animale Romania SRL
Danish: Stroupežnického 17 150 00 Praha CZECH REPUBLIC
Slovenian: Stroupežnického 17 150 00 Praha ČEŠKA
Danish: 80052 Portici (NA) ITALY
Slovenian: 80052 Portici (NA) ITALIJA
Danish: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 CZECH REPUBLIC
Slovenian: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 ČEŠKA
Danish: 20041 Agrate Brianza (MI) ITALY
Slovenian: 20041 Agrate Brianza (MI) ITALIJA
Danish: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY
Slovenian: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALIJA
Danish: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Slovenian: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLJSKA
Danish: Rumænien Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Slovenian: Romunija Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Danish: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Slovenian: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Danish: Gruppe
Slovenian: Skupina
Danish: Dunavet-B Zrt.
Slovenian: Madžarska Dunavet-B Zrt.
Danish: Ansøger/indehaver af markedsførings-tilladelse
Slovenian: Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Danish: Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo FINLAND
Slovenian: Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo FINSKA
Danish: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA Miraflores
Slovenian: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA
Danish: 7323 Brande DENMARK
Slovenian: 7323 Brande DANSKA
Danish: VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Slovenian: Madžarska VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Danish: Ilfov ROMANIA
Slovenian: Ilfov ROMUNIJA
Danish: Grækenland New Vet Hellas AE Fleming 15
Slovenian: New Vet Hellas AE Fleming 15
Danish: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Slovenian: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALIJA
Danish: 2800 KGS Lyngby DENMARK
Slovenian: 2800 KGS Lyngby DANSKA
Danish: 08960 Sant Just Desvern SPAIN
Slovenian: 08960 Sant Just Desvern ŠPANIJA
Danish: Quinoloner udgør en klasse af antimikrobielle midler, som er vigtigst til behandling af svære og invasive infektioner hos mennesker og dyr og derfor af særlig interesse for folke- og dyresundheden.
Slovenian: Kinoloni so skupina protimikrobnih snovi, ki je najpomembnejša za zdravljenje hudih in invazivnih okužb pri ljudeh in živalih, zato so posebnega pomena za javno zdravje in zdravje živali.
Danish: 04010 Borgo S. Michele ITALY
Slovenian: 04010 Borgo S. Michele ITALIJA
Danish: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALY
Slovenian: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALIJA
Danish: For at evaluere situationen vedrørende eksisterende advarsler om forsigtig brug i de berørte produkter vedtog CVMP at definere følgende grupper: Gruppe 1.
Slovenian: Za oceno stanja v zvezi z obstoječimi opozorili o preudarni rabi pri zadevnih zdravilih je CVMP opredelil naslednje skupine: Skupina 1.
Danish: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALY
Slovenian: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALIJA
Danish: Rumænien DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Slovenian: Romunija DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Danish: Rumænien Orion Corporation Orionintie 1A
Slovenian: Romunija Orion Corporation Orionintie 1A
Danish: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY
Slovenian: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALIJA
Danish: Rumænien S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
Slovenian: Romunija S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
Danish: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Slovenian: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCIJA
Danish: 10785 Berlin GERMANY
Slovenian: 10785 Berlin NEMČIJA
Danish: • der er behov for intervention med henblik på risikostyring med hensyn til brug af (fluoro)quinoloner til mennesker og dyr
Slovenian: • potrebni so ukrepi za obvladovanje tveganja v zvezi z uporabo (fluoro)kinolonov pri ljudeh in živalih;
Danish: Rumænien Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Slovenian: Romunija Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Danish: 10 rue Clement Ader ZA le Patis 78120 Rambouillet FRANCE
Slovenian: 10 rue Clement Ader ZA le Patis 78120 Rambouillet FRANCIJA
Danish: 105b 06406 Bernburg GERMANY
Slovenian: 105b 06406 Bernburg NEMČIJA
Danish: 6 - 8 88326 Aulendorf GERMANY
Slovenian: 6 - 8 88326 Aulendorf NEMČIJA
Danish: 2600-135 Vila Franca de Xira (Vialonga) PORTUGAL
Slovenian: 2600-135 Vila Franca de Xira (Vialonga)
Danish: 33500 Libourne FRANCE
Slovenian: 33500 Libourne FRANCIJA
Danish: 1049-045 Lisboa PORTUGAL
Slovenian: 1049-045 Lisboa
Danish: For 163 lægemidler var advarslerne i produktresuméet ikke tilstrækkelige, fordi de ikke indeholder alle advarsler om forsigtig brug i punkt 4 i produktresuméet, eller der blev anvendt advarsler for fluoroquinolon i stedet for quinolon eller vice versa.
Slovenian: Pri 163 zdravilih opozorila v povzetkih glavnih značilnosti zdravila niso bila zadostna, ker v 4. poglavju ni bilo vseh opozoril o preudarni rabi ali pa ker so bila uporabljena opozorila za fluorokinolone namesto za kinolone ali obratno.
Danish: IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Slovenian: Portugalska IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Danish: 05-651 Drwalew POLAND
Slovenian: 05-651 Drwalew POLJSKA
Danish: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHRLANDS
Slovenian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NIZOZEMSKA
Danish: Derudover var der for 83 lægemidlers vedkommende ingen advarsler om forsigtig brug i produktresuméet, og det er derfor nødvendigt at foretage sig yderligere for at sikre, at der medtages tilstrækkelige advarsler om forsigtig brug i overensstemmelse med udvalgets anbefalinger.
Slovenian: Pri 83 zdravilih v povzetkih glavnih značilnosti zdravila ni bilo opozoril o preudarni rabi, zato so potrebni dodatni ukrepi, da se zagotovi vključitev zadostnih opozoril o preudarni rabi v skladu s priporočili Odbora.
Danish: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALY
Slovenian: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALIJA
Danish: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALY
Slovenian: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALIJA
Danish: Animalcare Ltd Common Road Dunnington York
Slovenian: Animalcare Ltd Common Road Dunnington
Danish: 8501 Novo mesto SLOVENIA
Slovenian: 8501 Novo mesto SLOVENIJA
Danish: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIUM
Slovenian: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIJA
Danish: 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
Slovenian: 43330 Riudoms (Tarragona) ŠPANIJA
Danish: Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
Slovenian: Madžarska Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
Danish: 4002 Stavanger NORWAY
Slovenian: 4002 Stavanger
Danish: Europa-Kommissionen klarlagde den 30. juli 2009, at advarslerne om forsigtig brug, som allerede fandtes i produktlitteraturen til de berørte produkter, kunne bevares, selvom de ikke var en nøjagtig gengivelse af CVMP's anbefalinger, forudsat at de indeholdt de samme budskaber.
Slovenian: Evropska komisija je dne 30. julija 2009 pojasnila, da se lahko opozorila, ki so že v dokumentaciji zadevnih zdravil, ohranijo, čeprav niso točna reprodukcija priporočil CVMP, če izražajo enako ključno sporočilo.
Danish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOSFARMA" Sp. z o.o.
Slovenian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o.
Danish: 08620 San Vicens del Horts SPAIN
Slovenian: 08620 San Vicens del Horts ŠPANIJA
Danish: Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Slovenian: Madžarska Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Danish: 20-616 Lublin POLAND
Slovenian: 20-616 Lublin
Danish: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALY
Slovenian: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALIJA
Danish: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM
Slovenian: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIJA
Danish: "Fluoroquinoloner bør forbeholdes behandling af kliniske tilstande, som har responderet dårligt, eller som forventes at respondere dårligt, på andre klasser af antimikrobielle midler."
Slovenian: „Fluorokinolone je treba prihraniti za zdravljenje kliničnih stanj, ki so se odzvala slabo, oz. tistih, pri katerih se pričakuje slab odziv na druge skupine protimikrobnih snovi."
Danish: Den 15. februar 2007 vedtog CVMP en "Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in foodproducing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health" (EMEA/SAGAM/184651/2005), som konkluderede, at anvendelse af (fluoro)quinoloner hos dyr har selekteret for resistens hos dyrepatogener og levnedsmiddelbårne zoonotiske patogener, og at der var behov for intervention med henblik på risikostyring.
Slovenian: CVMP je dne 15. februarja 2007 sprejel „Javno izjavo o uporabi (fluoro)kinolonov pri živalih za proizvodnjo živil v Evropski uniji: pojav odpornosti in vpliv na zdravje ljudi" (EMEA/SAGAM/184651/2005), katere zaključek je, da je uporaba (fluoro)kinolonov pri živalih selekcionirala odpornost pri povzročiteljih bolezni pri živalih in zoonotskih bolezenskih povzročiteljih, ki se prenašajo s hrano, zato so potrebni ukrepi za obvladovanje tveganja.
Danish: de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Slovenian: de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) ŠPANIJA
Danish: T. Skretting A/S P.O. Box 319
Slovenian: Norveška T. Skretting A/S P.O. Box 319
Danish: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIA
Slovenian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AVSTRIJA
Danish: Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Slovenian: Portugalska Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGALSKA
Danish: Ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelserne og de kompetente nationale myndigheder indsendte produktresuméer vedrørende 564 produkter af de 696 i indbringelsen til CVMP til gennemgang.
Slovenian: Predlagatelji/imetniki dovoljenj za promet z zdravilom in pristojni nacionalni organi so predložili povzetke glavnih značilnosti zdravila za 564 od 696 zdravil, vključenih v napotitev.
Danish: 2821 Gyermely HUNGARY
Slovenian: 2821 Gyermely
Danish: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens GREECE
Slovenian: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens GRČIJA
Danish: 949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC
Slovenian: 949 01 Nitra SLOVAŠKA
Danish: 88212 Ravensburg GERMANY
Slovenian: 88212 Ravensburg NEMČIJA
Danish: Grækenland Tetoros Bros ABE 10 Km National road Athens-Lamia
Slovenian: Tetoros Bros ABE 10 Km National road AthensLamia
Danish: Samlet resumé af den faglige vurdering af veterinærlægemidler indeholdende (fluoro)quinoloner (se bilag I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravil, ki se uporabljajo v veterinarski medicini in vsebujejo (fluoro)kinolone (glejte Dodatek I)
Danish: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Slovenian: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) ŠPANIJA
Danish: 15123 Marousi Attikis GREECE
Slovenian: 15123 Marousi Attikis GRČIJA
Danish: Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5.
Slovenian: Madžarska Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5.
Danish: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona) SPAIN
Slovenian: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Danish: Quinoloner, herunder fluoroquinoloner, er meget potente antimikrobielle midler, som anvendes i human- og veterinærmedicin og har en unik virkningsmekanisme, som ikke er beslægtet med traditionelle antimikrobielle midler.
Slovenian: Kinoloni, vključno s fluorokinoloni, so zelo močne protimikrobne snovi, ki se uporabljajo v humani in veterinarski medicini in imajo edinstven mehanizem delovanja, ki ga ne najdemo pri običajnih protimikrobnih snoveh.
Danish: 1854 47020 Longiano (FC) ITALY
Slovenian: 1854 47020 Longiano (FC) ITALIJA
Danish: Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa PORTUGAL
Slovenian: Portugalska Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Danish: • medtagelse af specifikke advarsler i produktresuméet og i indlægssedlen til de berørte produkter har til formål at opmuntre til forsigtig brug og hjælpe med at opretholde den positive benefit:riskbalance for (fluoro)quinolonprodukter
Slovenian: • vključitev specifičnih opozoril v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo zadevnih zdravil naj bi spodbudilo preudarno rabo ter pripomoglo k ohranitvi pozitivnega razmerja med koristmi in tveganji, povezanimi s (fluoro)kinoloni;
Danish: • quinoloner, herunder fluoroquinoloner, er kritiske, effektive og værdifulde antimikrobielle midler til dyr, og for nogle alvorlige dyreindikationer er fluoroquinoloner den eneste eksisterende virksomme behandling
Slovenian: • kinoloni, vključno s fluorokinoloni, so ključne, učinkovite in pomembne protimikrobne snovi za živali, saj so pri nekaterih resnih indikacijah pri živalih fluorokinoloni edino razpoložljivo učinkovito zdravilo;
Danish: De advarsler, som skal medtages i produktresuméet og indlægssedlen, skal gennemgås for at afspejle den tekst, som er anført i bilag III.
Slovenian: Opozorila, ki se vključijo v povzetek glavnih značilnosti zdravil in navodila za uporabo, je treba popraviti tako, da odražajo besedilo v Dodatku III.
Danish: Scan Vet Poland Sp. z o.o.
Slovenian: Scan Vet POLJSKA Sp. z o.o.
Danish: 011322 Bucharest ROMANIA
Slovenian: 011322 Bucharest ROMUNIJA
Danish: 06516 Carros Cedex FRANCE
Slovenian: 06516 Carros Cedex FRANCIJA
Danish: 20 59439 Holzwickede GERMANY
Slovenian: 59439 Holzwickede NEMČIJA
Danish: 28031 Madrid SPAIN
Slovenian: 28031 Madrid ŠPANIJA
Danish: La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Slovenian: La Selva 135 17170 Amer (Girona) ŠPANIJA
Danish: Naquilene 500 MP Premix For Medicated Feeding Stuff
Slovenian: Naquilene 500 MP Premix For Medicated Feeding Stuff flumekvin
Danish: Rumænien Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Slovenian: Romunija Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Danish: Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIUM
Slovenian: Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIJA
Danish: "Brug af fluoroquinoloner bør så vidt muligt altid baseres på test for følsomhed."
Slovenian: „Kadar je mogoče, uporabite fluorokinolone na podlagi testa občutljivosti."
Danish: 831 02 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
Slovenian: 831 02 Bratislava SLOVAŠKA
Danish: (MI) ITALY
Slovenian: (MI) ITALIJA
Danish: Rumænien Kepro B.V.
Slovenian: Romunija Kepro B.V.
Danish: Rumænien Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º
Slovenian: Romunija Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º
Danish: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Slovenian: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCIJA
Danish: 08228 Tarrasa SPAIN
Slovenian: 08228 Tarrasa ŠPANIJA
Danish: 24-100 Puławy POLAND
Slovenian: 24-100 Puławy POLJSKA
Danish: 1130 Brussels BELGIUM
Slovenian: 1130 Brussels BELGIJA
Danish: 96-100 Skierniewice POLAND
Slovenian: 96-100 Skierniewice POLJSKA
Danish: Schippers Europe B.V.
Slovenian: Nizozemska Schippers Europe B.V.
Danish: 3421 GW Oudewater NETHERLANDS
Slovenian: 3421 GW Oudewater NIZOZEMSKA
Danish: • brug af (fluoro)quinoloner til dyr har selekteret for antimikrobiel resistens i dyrepatogener og i levnedsmiddelbårne zoonotiske patogener
Slovenian: • uporaba (fluoro)kinolonov pri živalih je selekcionirala protimikrobno odpornost pri povzročiteljih bolezni živali in zoonotskih bolezenskih povzročiteljih, ki se prenašajo s hrano;
Danish: Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE
Slovenian: Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCIJA
Danish: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY
Slovenian: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALIJA
Danish: 70204 Lure cedex FRANCE
Slovenian: 70204 Lure cedex FRANCIJA
Danish: "Brug af quinoloner bør så vidt muligt altid baseres på test for følsomhed."
Slovenian: „Kadar je mogoče, uporabite kinolone na podlagi testa občutljivosti."
Danish: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
Slovenian: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLJSKA
Danish: 16, Via Don Eugenio Servadei
Slovenian: 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli
Danish: 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
Slovenian: 5232 AE Den Bosch NIZOZEMSKA
Danish: Solution Acide Oxolinique 5% Volailles Deltavit
Slovenian: Solution Acide Oxolinique 5% Volailles Deltavit oksolinska kislina
Danish: Nederlandene Eurovet Animal Health B.V.
Slovenian: Nizozemska Eurovet Animal Health B.V.
Danish: 53022 Laval Cedex 9 FRANCE
Slovenian: 53022 Laval Cedex 9
Danish: Rumænien Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Slovenian: Romunija Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Danish: Efter et fokusgruppemøde i CVMP med deltagelse af de berørte parter og medlemsstaterne vedtog CVMP et "Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance" (EMEA/CVMP/416168/2006), som beskriver de særlige advarsler, der skal medtages i produktresuméet, som følger:
Slovenian: Po sestanku ciljne skupine s CVMP in zainteresiranimi stranmi in državami članicami je CVMP sprejel razpravni dokument o uporabi fluorokinolonov pri živalih za proizvodnjo živil - previdnostni ukrepi v povzetku glavnih značilnosti zdravila s priporočili za preudarno rabo (EMEA/CVMP/416168/2006), ki vsebujejo podrobne previdnostne stavke, ki se vključijo v povzetek glavnih značilnosti zdravila, kakor sledi:
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen i) Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Anbefalinger vedrørende forsigtig brug "Der skal tages højde for officielle og lokale retningslinjer vedrørende antimikrobielle stoffer ved anvendelse af lægemidlet."
Slovenian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi i) Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Priporočila za preudarno rabo „Pri uporabi zdravila morate upoštevati uradne in lokalne doktrine protimikrobnega zdravljenja."
Danish: Euro-Quin 10 % Powder for Oral Solution
Slovenian: Euro-Quin 10 % Powder for Oral Solution flumekvin
Danish: 1050 Brussels BELGIUM
Slovenian: 1050 Brussels BELGIJA
Danish: Flumiquil Comprimes De 1,010 g
Slovenian: Flumiquil Comprimes De 1,010 g flumekvin
Danish: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Slovenian: 58-260 Bielawa POLJSKA
Danish: Flumequina 10%powder flumechina 10g/100g powder for use in drinking water
Slovenian: Flumequina 10%powder flumechina 10g/100g powder for use in drinking water flumekvin
Danish: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat
Slovenian: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat ŠPANIJA
Danish: 228,4 mg/ml (svarende til 180 mg/ml Danofloxacin)
Slovenian: 228,4 mg/ml (enakovredno 180 mg/ml danofloksacina)