FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Wirkstoff in Somavert, Pegvisomant, ist dem menschlichen Wachstumshormon sehr ähnlich, wurde jedoch so verändert, dass er die Rezeptoren blockiert, an die das Wachstumshormon normalerweise bindet.
Portuguese: A substância ativa de Somavert, o pegvisomant, é similar à hormona do crescimento humana, mas foi concebida para bloquear os recetores a que a hormona do crescimento normalmente se fixa.
German: Eine Akromegalie tritt auf, wenn die an der Hirnbasis gelegene Hypophyse zu viel Wachstumshormon ausschüttet, im Allgemeinen aufgrund eines gutartigen (nichtkanzerösen) Tumors.
Portuguese: A acromegália ocorre quando a hipófise, situada na base do cérebro, produz a hormona do crescimento em excesso, o que se deve geralmente à presença de um tumor benigno (não canceroso).
German: Wie wirkt Somavert?
Portuguese: Como funciona Somavert?
German: Wie wird Somavert angewendet?
Portuguese: Como se utiliza Somavert?
German: Somavert ist als Pulver und Lösungsmittel erhältlich, die zur Herstellung einer Lösung zur Injektion unter die Haut miteinander vermischt werden.
Portuguese: Somavert está disponível na forma de pó e solvente que são misturados para preparação de uma solução injetável para administração por injeção subcutânea.
German: Somavert ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen mit Akromegalie, einer seltenen Hormonstörung, die gewöhnlich bei Erwachsenen mittleren Alters auftritt und dadurch verursacht wird, dass die Hypophyse zu viel Wachstumshormon ausschüttet.
Portuguese: Somavert é um medicamento utilizado no tratamento de adultos com acromegália (uma doença hormonal rara que afeta normalmente adultos de meia idade, causada pela produção excessiva de hormona do crescimento pela hipófise).
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Somavert, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Somavert.
German: Zunächst erhält der Patient unter ärztlicher Aufsicht eine Anfangsdosis von 80 mg. Anschließend wird Somavert einmal täglich in einer Dosis von 10 mg als Injektion gegeben.
Portuguese: Após esta dose, Somavert é administrado através de uma injeção de 10 mg uma vez por dia.
German: • Nur einmal.
Portuguese: • Uma única vez.
German: Bevor Sie beginnen:
Portuguese: Antes de começar:
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 13. November 2002 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. September 2007
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de novembro de 2002 Data da última renovação: 20 de setembro de 2007
German: Hinweis: Dies kann bis zu 5 Minuten dauern.
Portuguese: Nota: pode demorar até 5 minutos a dissolver.
German: Es muss klar und frei von Partikeln sein.
Portuguese: Tem de estar límpido e livre de partículas.
German: Die Bedeutung dieser Reaktion für den Menschen ist derzeit nicht bekannt.
Portuguese: É atualmente desconhecida a relevância desta resposta para o ser humano.
German: Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Symptome entwickeln.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se desenvolver qualquer um destes sintomas.
German: • Verwenden Sie sie nicht -- auch wenn sie unbeschädigt aussieht.
Portuguese: • Não a utilize - mesmo que não pareça estar danificada.
German: FRAGEN & ANTWORTEN
Portuguese: PERGUNTAS E RESPOSTAS
German: Bei einigen Patienten war eine Krankenhauseinweisung erforderlich.
Portuguese: Alguns doentes necessitaram de hospitalização.
German: Ältere Menschen Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Portuguese: Idosos Não é necessário ajuste de dose.
German: Sie benötigen außerdem:
Portuguese: Também vai precisar de:
German: Es besteht außerdem die Gefahr, dass etwas von dem Arzneimittel verloren geht.
Portuguese: Existe igualmente o risco de perder alguma quantidade de medicamento.
German: Wenn die Testergebnisse nicht normal sind, wird Ihr Arzt die Behandlungsmöglichkeiten mit Ihnen besprechen.
Portuguese: Se os resultados desses testes não forem normais, o seu médico irá falar consigo sobre as opções de tratamento.
German: • abnorme Träume,
Portuguese: • Sonhos anómalos.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von SOMAVERT bei Kindern im Alter von 0 bis 17 Jahren sind nicht erwiesen.
Portuguese: A segurança e eficácia de SOMAVERT em crianças com 0 a 17 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
German: Die klinische Signifikanz dieser Antikörper ist nicht bekannt.
Portuguese: Desconhece-se o significado clínico destes anticorpos.
German: Die Nebenwirkungen sind mit folgenden Häufigkeiten aufgelistet: Sehr häufig:
Portuguese: As reações adversas são listadas de acordo com as seguintes categorias: Muito frequentes:
German: Diese Dinge benötigen Sie
Portuguese: Materiais de que precisa
German: SOMAVERT darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: SOMAVERT não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário (ver secção 4.4).
German: Hinterer oberer Arm. (Nur für medizinische Betreuer oder Pflegepersonal).
Portuguese: Parte superior posterior dos braços (apenas para prestadores de cuidados)
German: Dafür könnten Sie mehr Kraft benötigen, als Sie vielleicht erwarten.
Portuguese: Pode ter de empregar mais força para quebrar do que seria de esperar.
German: • Blut im Urin,
Portuguese: • Sangue na urina.
German: Eine Schaumschicht ist nicht zulässig
Portuguese: Uma camada de espuma não é aceitável
German: Bei erneuter Verabreichung traten die Symptome nicht bei allen Patienten wieder auf.
Portuguese: Após a readministração, os sintomas não voltaram a ocorrer em todos os doentes.
German: Was muss ich tun, wenn ich bezüglich meines Arzneimittels unsicher bin?
Portuguese: O que devo fazer se tiver alguma dúvida sobre o meu medicamento?
German: Sie müssen Somavert mit einer Flüssigkeit (Lösungsmittel) mischen, bevor Sie es verwenden können.
Portuguese: Tem de misturar Somavert com um líquido (solvente) antes de o poder utilizar.
German: • Waschen Sie Ihre Hände mit Seife und Wasser und trocknen Sie sie gründlich ab.
Portuguese: • Lave as mãos com água e sabão e seque-as completamente.
German: Die Höchstdosis sollte 30 mg/Tag nicht überschreiten.
Portuguese: A dose máxima não deve exceder os 30 mg por dia.
German: Patientinnen sollten angewiesen werden, falls erforderlich, eine geeignete Kontrazeption anzuwenden.
Portuguese: As doentes devem ser aconselhadas a utilizar medidas contracetivas adequadas, se necessário.
German: Mindestens 5cm Abstand vom Bauchnabel halten.
Portuguese: Afastado 5 cm, pelo menos, do umbigo.
German: • erhöhter Blutdruck,
Portuguese: • Aumento da pressão arterial.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen von Pegvisomant ist relativ gering (7 bis 12 l).
Portuguese: O volume de distribuição aparente do pegvisomant é relativamente pequeno (7-12 litros).
German: *in Escherichia-coli-Zellen durch rekombinante DNA-Technologie hergestellt.
Portuguese: *produzido em células de Escherichia coli por tecnologia de ADN recombinante.
German: Die therapeutischen Vorteile einer Reduktion der IGF-I-Konzentration, die zu einer Verbesserung des klinischen Zustandes der Patienten führt, können möglicherweise die Fertilität bei weiblichen Patienten erhöhen.
Portuguese: Os benefícios terapêuticos da redução da concentração de IGF-I, que origina a melhoria da condição clínica dos doentes, podem potencialmente aumentar a fertilidade em doentes do sexo feminino.
German: Es kann sein, dass Sie im Rahmen Ihrer Behandlung andere Arzneimittel erhalten.
Portuguese: Podem ser-lhe receitados outros medicamentos como parte do seu tratamento.
German: Dies würde das Arzneimittel unbrauchbar machen.
Portuguese: Isto tornaria o medicamento inutilizável.
German: Wie kann ich verhindern, dass das Arzneimittel schäumt?
Portuguese: Como posso evitar que o medicamento faça espuma?
German: • Einen Baumwolltupfer.
Portuguese: • Uma bola de algodão.
German: Die Behandlung muss unter Aufsicht eines Arztes eingeleitet werden, der in der Behandlung der Akromegalie erfahren ist.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado sob a vigilância de um médico experiente no tratamento da acromegalia.
German: Kleine Luftbläschen sind zulässig
Portuguese: Bolhas de ar minúsculas são aceitáveis
German: Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf die Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/ fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung vor (siehe Abschnitt 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais são insuficientes para determinar os efeitos sobre a gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
German: • Nein --Sie dürfen die Durchstechflasche niemals schütteln.
Portuguese: • Não - nunca agite o frasco.
German: Die renale Clearance von Pegvisomant ist vernachlässigbar, sie beträgt weniger als 1 % der Gesamtkörperclearance.
Portuguese: A depuração renal do pegvisomant é negligenciável e perfaz menos de 1% da depuração corporal total.
German: EU/1/02/240/001 10 mg 30 Durchstechflaschen EU/1/02/240/002 15 mg 30 Durchstechflaschen EU/1/02/240/004 20 mg 1 Durchstechflasche EU/1/02/240/003 20 mg 30 Durchstechflaschen EU/1/02/240/009 25 mg 1 Durchstechflasche EU/1/02/240/010 25 mg 30 Durchstechflaschen EU/1/02/240/011 30 mg 1 Durchstechflasche EU/1/02/240/012 30 mg 30 Durchstechflaschen
Portuguese: EU/1/02/240/001 10 mg 30 frascos para injetáveis EU/1/02/240/002 15 mg 30 frascos para injetáveis EU/1/02/240/004 20 mg 1 frasco para injetáveis EU/1/02/240/003 20 mg 30 frascos para injetáveis EU/1/02/240/009 25 mg 1 frasco para injetáveis EU/1/02/240/010 25 mg 30 frascos para injetáveis EU/1/02/240/011 30 mg 1 frasco para injetáveis EU/1/02/240/012 30 mg 30 frascos para injetáveis
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass die Lösung trüb ist oder Partikel enthält.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que a solução está turva ou contém partículas.
German: Nicht heftig schütteln, da dies zur Denaturierung des Wirkstoffs führen kann.
Portuguese: Não agitar com força, uma vez que esta ação pode provocar a desnaturação da substância ativa.
German: Die Anwendung dieses Arzneimittels in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Akromegalie wurde nicht gesondert untersucht.
Portuguese: A utilização deste medicamento em associação com outros medicamentos para o tratamento da acromegalia não foi exaustivamente estudada.
German: Der mittlere Resorptionsgrad einer subkutanen Dosis lag, verglichen mit einer intravenösen Dosis, bei 57 %.
Portuguese: A extensão média da absorção de uma dose subcutânea foi 57% em relação a uma dose intravenosa.
German: Es ist nicht bekannt, ob Pegvisomant in die Muttermilch übergeht.
Portuguese: Desconhece-se se pegvisomant passa para o leite materno.
German: Ist das ein Problem?
Portuguese: Não faz mal?
German: Eine Behandlung mit Pegvisomant reduziert nicht die Tumorgröße.
Portuguese: O tratamento com pegvisomant não reduz o tamanho do tumor.
German: • Eine Sicherheitsnadel.
Portuguese: • Uma agulha de segurança.
German: So können Sie so viel Flüssigkeit wie möglich aufnehmen.
Portuguese: Isto vai ajudá-lo a retirar a maior quantidade possível de líquido.
German: Dieses Arzneimittel muss vor der Anwendung aufgelöst werden.
Portuguese: Este medicamento deve ser dissolvido antes de utilizar.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Hypophysenvorderlappenhormone und Analoga, ATC-Code: H01AX01.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outras hormonas do lobo anterior da hipófise e análogos, código ATC: H01AX01.
German: Die Farbe der Kunststoffschutzkappe ist spezifisch für die Stärke des Arzneimittels.
Portuguese: A cor da tampa plástica protetora é específica da dosagem do medicamento.
German: - Wenn Sie Diabetiker sind, wird Ihr Arzt möglicherweise die Insulinmenge oder die Dosierung anderer Arzneimittel, die Sie anwenden, anpassen müssen.
Portuguese: - Se é diabético, o seu médico poderá necessitar de ajustar a quantidade de insulina ou de outros medicamentos que esteja a tomar.
German: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Schweden
Portuguese: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Suécia
German: Die ausführlichen Hinweise zur Injektion am Ende dieser Gebrauchsanweisung sind zu befolgen.
Portuguese: Devem ser seguidas as instruções detalhadas para a técnica de injeção que se encontram no final deste folheto.
German: Die Gabe von Pegvisomant während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.6).
Portuguese: A administração de pegvisomant não é recomendada durante a gravidez (ver secção 4.6).
German: Ich kann Luft in der Spritze sehen.
Portuguese: Consigo ver algum ar na seringa.
German: Wählen Sie den Injektionsbereich aus
Portuguese: Escolha a área de injeção
German: Augenscheinlich verhindern die Antikörper jedoch nicht, dass dieses Arzneimittel wirkt.
Portuguese: Os anticorpos parecem não impedir a ação deste medicamento.
German: Die Daten von 145 Patienten, die in 2 Langzeitstudien täglich 10, 15 oder 20 mg erhielten, zeigen mittlere PegvisomantSerumkonzentrationen ( SD) von ungefähr 8.800  6.300, 13.200  8.000 und 15.600  10.300 ng/ml.
Portuguese: Os dados de 145 doentes em dois estudos de longa duração que receberam doses diárias de 10, 15 ou 20 mg, apresentaram concentrações séricas médias ( DP) de aproximadamente 8800  6300, 13200  8000 e 15600  10300 ng/ml, respetivamente.
German: Überwachung der IGF-1-Konzentration im Serum
Portuguese: Monitorização da IGF-1 sérica
German: • Kleine Luftblasen in der Flüssigkeit sind normal und eine Injektion ist sicher.
Portuguese: • Bolhas de ar minúsculas no líquido é normal e seguro para injetar.
German: Alle Patienten mit diesen Tumoren müssen deshalb sorgfältig überwacht werden, um ein eventuelles Wachstum des Tumors zu erkennen.
Portuguese: Devem-se monitorizar cuidadosamente todos os doentes com estes tumores, de modo a evitar qualquer eventual progressão do tamanho do tumor durante o tratamento.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im { Monat JJJJ }.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
German: Schütteln kann das Arzneimittel zerstören und Schaum erzeugen.
Portuguese: Agitar pode destruir o medicamento e fazer espuma.
German: Um dies zu vermeiden, sollten Sie bei jeder Injektion eine etwas andere Einstichstelle wählen, wie es in Schritt 2 der „Anleitung zur Zubereitung und Gabe einer SOMAVERT-Injektion" in dieser Gebrauchsinformation beschrieben ist.
Portuguese: Para evitar este acontecimento, escolha, em cada administração, um local ligeiramente diferente para administrar a sua injeção, como descrito no Passo 2 da secção "Instruções para preparar e administrar uma injeção de SOMAVERT" deste folheto informativo.
German: • schwere Atemnot (Laryngospasmus),
Portuguese: • Falta de ar grave (laringospasmos)
German: Es ist wichtig, dass sie weder sich selbst noch jemand anderem eine Injektion geben, wenn Sie nicht zuvor von Ihrem medizinischen Betreuer eine Einführung erhalten haben.
Portuguese: É importante que não tente administrar a injeção a si próprio ou a outra pessoa, a não ser que tenha recebido formação do seu prestador de cuidados de saúde.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/ angewendet haben.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos.
German: Nach Zubereitung der SOMAVERT-Lösung sollte diese sofort verwendet werden.
Portuguese: Após ser preparada, a solução de SOMAVERT tem de ser administrada imediatamente.
German: Nach Rekonstitution: Aufbewahrungsbedingungen nach Rekonstitution des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Portuguese: Após reconstituição: Condições de conservação do medicamento após reconstituição, ver secção 6.3.
German: • Reinigen Sie den Stopfen der Durchstechflasche mit einem frischen Alkoholtupfer und lassen Sie ihn vollständig trocknen.
Portuguese: • Limpe a rolha do frasco com uma nova compressa com álcool e deixe secar completamente.
German: • Säubern Sie die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer gemäß Anleitung Ihres medizinischen Betreuers.
Portuguese: • Limpe a área de injeção com a compressa com álcool de acordo com as instruções do seu prestador de cuidados.
German: Der Metabolismus von Pegvisomant wurde nicht untersucht.
Portuguese: O metabolismo do pegvisomant não foi estudado.
German: Nach Rekonstitution sofort verwenden.
Portuguese: Administrar imediatamente após reconstituição.
German: Hinweis: Sie hören ein „Klick", wenn der Nadelschutz einrastet.
Portuguese: Nota: vai ouvir um clique quando a proteção da agulha estiver travada.
German: Außer einer Segment II-Studie an Kaninchen wurden keine weiteren Studien zur Reproduktionstoxizität bei Tieren durchgeführt.
Portuguese: Exceto para um teste de segmento II no coelho, não se realizaram outros estudos de toxicidade reprodutiva.
German: Die am häufigsten berichteten unerwünschten Reaktionen, die bei mehr als 10 % der mit Pegvisomant behandelten Akromegalie-Patienten in klinischen Prüfungen auftraten, waren Kopfschmerzen 25 %, Arthralgie 16 % und Diarrhö 13 %.
Portuguese: As reações adversas notificadas com maior frequência e que ocorreram em  10% dos doentes com acromegalia tratados com o pegvisomant durante os ensaios clínicos, foram cefaleias 25%, artralgia 16% e diarreia 13%.
German: Die Injektion kann selbst gegeben werden oder von einer anderen Person, z. B. von Ihrem Arzt oder dessen Helfer/-in.
Portuguese: A injeção pode ser autoadministrada ou ser administrada por outra pessoa, como o seu médico ou o seu assistente.
German: Etwa 17 % der Patienten entwickeln während der Behandlung Antikörper gegenüber Wachstumshormon.
Portuguese: Durante o tratamento, cerca de 17% dos doentes irão desenvolver anticorpos à hormona do crescimento.
German: Entsorgen Sie Nadel und Spritze nach Anweisung Ihres Arztes, des medizinischen Fachpersonals oder des Apothekers und entsprechend den örtlichen Gesundheits- und Sicherheitsbestimmungen.
Portuguese: Elimine a agulha e a seringa de acordo com as instruções do seu médico, enfermeiro ou farmacêutico e em conformidade com a legislação local sobre saúde e segurança.
German: • Einen Alkoholtupfer.
Portuguese: • Uma compressa com álcool.
German: • vermehrt Fette im Blut, erhöhter Appetit,
Portuguese: • Aumento de substâncias gordas no sangue, aumento do apetite.
German: Dadurch erhält Ihre Haut und das Gewebe unter der Haut Zeit, sich von einer Injektion zu erholen, bevor der nächste Einstich an derselben Stelle erfolgt.
Portuguese: Este procedimento permite que a sua pele e a área por baixo da sua pele, tenham tempo para recuperar da injeção antes de receber outra injeção no mesmo local.
German: Wegen der ausgeprägten pharmakologischen Wirkung am Affen wurde jedoch keine systemische Exposition untersucht, welche die bei Patienten mit therapeutischer Dosierung übersteigt.
Portuguese: No entanto, devido à resposta farmacológica marcada em macacos, não se estudaram exposições sistémicas superiores às atingidas em doentes com doses terapêuticas.
German: Das Auftreten von Hypertrophie an der Injektionsstelle, einschließlich Lipohypertrophie, wurde beobachtet.
Portuguese: Foi observada a ocorrência de hipertrofia no local da injeção, incluindo lipohipertrofia.
German: - Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester wird die Blutspiegel von IGF-I (Insulin-like Growth Factor I) überwachen und wenn nötig die Dosierung von SOMAVERT anpassen.
Portuguese: - O seu médico ou enfermeiro irão monitorizar os níveis de IGF-I circulantes no sangue(fatores de crescimento tipo insulina) e, se necessário, ajustar a dose de SOMAVERT.
German: Dies kann zu Schmerzen führen und erhöht das Risiko für Hautschäden und Infektionen.
Portuguese: Isto pode causar desconforto e aumenta o risco de lesão e infeção da pele.
German: In dieser Gruppe sank die durchschnittliche IGF-I-Konzentration von 917 ng/ml auf 299 ng/ml nach Pegvisomant-Gabe, wobei 92 % eine normale (altersgemäße) IGF-I-Konzentration erreichten.
Portuguese: A concentração média de IGF-I neste grupo decresceu de 917 ng/ml para 299 ng/ml sob pegvisomant, com 92% a atingirem a concentração de IGF-I normal (ajustada para a idade).
German: In klinischen Studien an mit Pegvisomant behandelten Patienten (n = 550) war die Mehrzahl der unerwünschten Wirkungen von Pegvisomant gering bis mäßig ausgeprägt, von begrenzter Dauer und erforderte kein Absetzen der Behandlung.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, nos doentes tratados com pegvisomant (n=550), a maioria das reações adversas ao pegvisomant foi de intensidade ligeira a moderada, de duração limitada e não exigiu a suspensão do tratamento.
German: • Spritze und Nadel dürfen NIEMALS wiederverwendet werden.
Portuguese: • A seringa e a agulha NUNCA devem ser reutilizadas.
German: Wie oft kann ich die Nadel sicher in den Stopfen der Durchstechflasche stechen?
Portuguese: Quantas vezes posso inserir a agulha na rolha do frasco para injetáveis em segurança?
German: Es kann einige Minuten dauern, bis sich das Pulver vollständig aufgelöst hat; fahren Sie also fort, die Durchstechflasche leicht zu schwenken, bis die Flüssigkeit ganz klar ist.
Portuguese: O pó pode demorar alguns minutos a dissolver totalmente, por isso continue a rodopiar o frasco com suavidade até o líquido estar completamente límpido.
German: 1 ml Wasser für Injektionszwecke
Portuguese: 1 ml de água para injetáveis
German: So wird sichergestellt, dass die gesamte Luft aus der Spritze entfernt wird, bevor Sie die Dosis entnehmen.
Portuguese: Isto garante que todo o ar é removido da seringa antes de retirar a dose.
German: Im Falle einer Überdosierung sollte die Anwendung dieses Arzneimittels unterbrochen und nicht wieder aufgenommen werden, bis die IGF-I-Spiegel in den oder über den Normalbereich zurückgekehrt sind.
Portuguese: Nos casos de sobredosagem, deve-se suspender a administração deste medicamento e não deve ser retomada até que os níveis de IGF-I regressem a valores acima ou dentro do intervalo normal.
German: Die Injektionslösung darf nicht in derselben Spritze oder Durchstechflasche mit einem anderen Arzneimittel gemischt werden.
Portuguese: A injeção não pode ser misturada na mesma seringa ou frasco com outros medicamentos.
German: Schaum macht das Arzneimittel unbrauchbar.
Portuguese: espuma torna o medicamento inutilizável.
German: In dem einen berichteten Fall einer akuten Überdosierung, bei dem 80 mg/Tag über 7 Tage gegeben wurden, entwickelte der Patient eine geringfügig verstärkte Müdigkeit und Mundtrockenheit.
Portuguese: No único incidente registado de sobredosagem aguda, em que foram administrados 80 mg/dia durante 7 dias, o doente experimentou um aumento ligeiro da fadiga e secura de boca.
German: Zwei Wochen nach Behandlungsende wurden Leukozytose und mäßige Blutungen an den Injektions- und Venenpunktionsstellen beobachtet, welche als möglicherweise mit Pegvisomant in Zusammenhang stehend angesehen wurden.
Portuguese: Duas semanas após a suspensão do tratamento, observou-se leucocitose e hemorragia moderada nos locais de injeção e punção venosa, que foram considerados possivelmente relacionados com o pegvisomant.
German: Erhöhte Fertilität
Portuguese: Fertilidade aumentada
German: Diese Vorgehensweise verringert außerdem die Schwenkzeit und ermöglicht, dass mehr Arzneimittel aufgenommen werden kann.
Portuguese: Esta técnica também vai reduzir o tempo de homogeneização (a rodopiar) e permitir retirar mais quantidade de medicamento.
German: Bei Absetzen dieses Arzneimittels kann jedoch weiter gestillt werden: Der Nutzen der Pegvisomant-Behandlung für die Mutter und der Nutzen des Stillens für das Kind sind bei dieser Entscheidung abzuwägen.
Portuguese: No entanto, pode continuar-se com o aleitamento se este medicamento for descontinuado: esta decisão deve ter em conta o benefício da terapêutica com pegvisomant para a mãe e o benefício do aleitamento para a criança.