FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Primary Composite Outcome Events Cardiovascular (CV) death, non fatal MI, or non fatal stroke
Norwegian Bokmål: Hendelser i det primære sammensatte endepunktet Kardiovaskulært (CV) dødsfall, ikkefatalt MI eller ikkefatalt slag
English: f Clinically overt bleeding associated with a fall in haemoglobin of ≥3 g/dL but <5 g/dL.
Norwegian Bokmål: f Klinisk alvorlig blødning assosiert med et fall i hemoglobin på ≥ 3 g/dl, men < 5 g/dl.
English: 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 84 film-coated tablets 98 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: 28 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 84 filmdrasjerte tabletter 98 filmdrasjerte tabletter
English: In patients ≥60 kg and age <75 years, non-CABG-related TIMI major or minor bleeding rates were 3.6% for prasugrel and 2.8% for clopidogrel; rates for fatal bleeding were 0.2% for prasugrel and 0.1% for clopidogrel.
Norwegian Bokmål: For pasienter ≥ 60 kg og < 75 år var frekvensen av ikke-CABG-relatert TIMI alvorlig eller mindre blødning på 3,6 % for prasugrel og 2,8 % for klopidogrel.
English: ≥75 years (N=2060)**
Norwegian Bokmål: ≥ 75 år (N = 2060)**
English: Concomitant administration with chronic NSAIDs has not been studied.
Norwegian Bokmål: Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) Samtidig administrering med kroniske NSAIDs er ikke undersøkt.
English: • with body weight <60 kg (see sections 4.2 and 4.8).
Norwegian Bokmål: • med kroppsvekt < 60 kg (se pkt.
English: Mean steady-state inhibition of platelet aggregation was 74% and 69% respectively for 5 µM ADP and 20 µM ADP, and was achieved following 3 to 5 days of administration of the 10 mg prasugrel maintenance dose preceded by a 60 mg loading dose.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig hemming av plateaggregeringen ved steady-state var henholdsvis 74 % og 69 % for 5 µM ADP og 20 µM ADP, og ble oppnådd etter 3 til 5 dagers administrering av vedlikeholdsdosen på 10 mg prasugrel, etter ladningsdosen på 60 mg. Mer enn 98 % av individene hadde ≥ 20 % hemming av plateaggregeringen under vedlikeholdsdoseringen.
English: The phase 3 TRITON study compared prasugrel with clopidogrel, both co-administered with ASA and other standard therapy.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet ved akutt koronarsyndrom (ACS) Fase 3-studien TRITON sammenlignet prasugrel med klopidogrel, begge to gitt sammen med ASA og annen standardbehandling.
English: e Clinically overt bleeding associated with a fall in haemoglobin of ≥3 g/dL but <5 g/dL.
Norwegian Bokmål: e Klinisk alvorlig blødning assosiert med et fall i hemoglobin på ≥ 3 g/dl, men < 5 g/dl.
English: Prasugrel must not be used in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Prasugrel skal ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
English: In a study in subjects with stable atherosclerosis, the mean AUC of the active metabolite in patients <60 kg taking 5 mg prasugrel was 38% lower than in patients ≥60 kg taking 10 mg prasugrel, and the antiplatelet effect of 5 mg was similar to 10 mg.
Norwegian Bokmål: I en studie hos pasienter med stabil aterosklerose var det gjennomsnittlige AUC for den aktive metabolitten hos pasienter < 60 kg som tok 5 mg prasugrel, 38 % lavere enn hos pasienter ≥ 60 kg, som tok 10 mg prasugrel.
English: OPA/Aluminium/PE/Desiccant/PE- Aluminium perforated unit dose blister pack containing 30 x 1 or 90 x 1 film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: OPA/aluminium/PE/tørkemiddel/PE-aluminium perforert enhetsdoseblisterpakninger som inneholder 30 x 1 eller 90 x 1 filmdrasjerte tabletter.
English: If you are pregant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
English: Patients ≥75 years of age have greater sensitivity to bleeding and higher exposure to the active metabolite of prasugrel (see sections 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter ≥ 75 år har større følsomhet for blødning og høyere eksponering overfor den aktive metabolitten til prasugrel (se pkt.
English: If you stop taking Prasugrel Mylan
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta Prasugrel Mylan
English: <75 years (N=7180)**
Norwegian Bokmål: < 75 år (N = 7180)**
English: ≥75 years (N=1785)*
Norwegian Bokmål: ≥ 75 år (N = 1785)*
English: Mylan Ireland Limited Tel: +353 (0) 87 1694982
Norwegian Bokmål: Tel: +353 (0) 87 1694982
English: BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal
Norwegian Bokmål: BGP Products Switzerland GmbH Mylan Healthcare Norge AS
English: In patients with acute coronary syndrome (ACS) who are managed with PCI, premature discontinuation of any antiplatelet agent, including Prasugrel Mylan, could result in an increased risk of thrombosis, myocardial infarction or death due to the patient's underlying disease.
Norwegian Bokmål: På grunn av pasientens underliggende sykdom kan prematur seponering av en hvilken som helst platehemmer, inkludert Prasugrel Mylan, hos pasienter med akutt koronarsyndrom (ACS) som har blitt behandlet med PCI resultere i økt risiko for trombose, hjerteinfarkt eller dødsfall.
English: Do not stop taking Prasugrel Mylan without consulting your doctor; if you stop taking Prasugrel Mylan too soon, your risk of a heart attack may be higher.
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å ta Prasugrel Mylan for tidlig kan risiko for hjerteinfarkt øke.
English: This medicine is available in plastic bottles containing a desiccant and 28 or 30 film-coated tablets and in blister packs containing 28, 30, 84 or 98 film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er tilgjengelig i plastflasker med et tørkemiddel og 28 eller 30 filmdrasjerte tabletter og i blisterpakninger med 28, 30, 84 og 98 filmdrasjerte tabletter.
English: In a study in subjects with stable atherosclerosis, the mean AUC of the active metabolite in patients ≥75 years old taking 5 mg prasugrel was approximately half that in patients <65 years old taking 10 mg prasugrel, and the antiplatelet effect of 5 mg was reduced but was noninferior compared to 10 mg.
Norwegian Bokmål: I en studie hos pasienter med stabil aterosklerose var det gjennomsnittlige AUC for den aktive metabolitten hos pasienter ≥ 75 år som tok 5 mg prasugrel, omtrent halvpartent så stort som det var hos pasienter < 65 år som tok 10 mg prasugrel.
English: Tel: + 372 6363 052
Norwegian Bokmål: Eesti filiaal Tel: + 372 6363 052
English: What you need to know before you take Prasugrel Mylan
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Prasugrel Mylan
English: Prasugrel was administered without regard to food in TRITON.
Norwegian Bokmål: I TRITON ble prasugrel administrert uten hensyn til mat. Prasugrel kan derfor administreres uten hensyn til mat.
English: Do not eat or remove the desiccant contained in the bottle Not all pack sizes may be marketed.
Norwegian Bokmål: Ikke spis eller fjern tørkemidlet i flasken.
English: If you are breast-feeding, ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin hvis du ammer.
English: If you forget to take Prasugrel Mylan
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Prasugrel Mylan
English: Therefore, prasugrel can be administered without regard to food; however, the administration of prasugrel loading dose in the fasted state may provide most rapid onset of action (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Den kan administreres med eller uten mat. Administrering av ladningsdosen på 60 mg prasugrel i fastende tilstand kan sørge for hurtigst innsettende virkning (se pkt.
English: Therefore, in UA/NSTEMI patients, where coronary angiography is performed within 48 hours after admission, the loading dose should be given at the time of PCI.
Norwegian Bokmål: Hos UA/NSTEMIpasienter der koronar angiografi gjennomføres innen 48 timer etter innleggelse, bør ladningsdosen derfor gis ved tidspunkt for PCI.
English: - have a medical condition that is currently causing bleeding, such as bleeding from your stomach or intestines.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din umiddelbart dersom dette har skjedd med deg. - har en medisinsk tilstand som kan forårsake blødning, som blødning fra magen eller tarmen din.
English: Bleeding risk associated with timing of loading dose in NSTEMI In a clinical trial of NSTEMI patients (the ACCOAST study), where patients were scheduled to undergo coronary angiography within 2 to 48 hours after randomization, a prasugrel loading dose given on average 4 hours prior to coronary angiography increased the risk of major and minor periprocedural bleeding compared with a prasugrel loading dose at the time of PCI.
Norwegian Bokmål: Blødningsrisiko relatert til tidspunkt for ladningsdose ved NSTEMI I en klinisk studie hos NSTEMI-pasienter (ACCOAST-studien) der pasientene gjennomgikk koronar angiografi innen 2 til 48 timer etter randomisering, økte prasugrel ladningsdose, gitt gjennomsnittlig 4 timer før koronar angiografi, risiko for alvorlige og mindre blødninger relatert til prosedyre, sammenlignet med prasugrel ladningsdose gitt ved tidspunkt for PCI.
English: Inhibitors of CYP3A
Norwegian Bokmål: CYP3A-hemmere
English: Retroperitoneal haemorrhage Rectal haemorrhage Haematochezia Gingival bleeding
Norwegian Bokmål: Retroperitoneal-blødning Rektalblødning Hematochezi Tannkjøttblødning
English: Each tablet contains 0.016 mg of sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver tablett inneholder 0,016 mg paraoransje (E110).
English: Blister packs only: Do not store above 30°C.
Norwegian Bokmål: Kun for blisterpakninger: Oppbevares ved høyst 30 °C.
English: These may be signs of a severe allergic reaction (see section 2 ‘What you need to know before you take Prasugrel Mylan')
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaksjon (se avsnitt 2.
English: In a study of 276 ACS patients managed with PCI, switching from an initial loading dose of 600 mg clopidogrel or placebo administered upon presentation to the hospital prior to coronary angiography to a 60 mg loading dose of prasugrel administered at the time of percutaneous coronary intervention, resulted in a similar increased inhibition of platelet aggregation for the 72 hour duration of the study.
Norwegian Bokmål: En sterkere hemming av plateaggregeringen ble sett for de pasientene som ble byttet over til prasugrel 10 mg sammenlignet med de som ble behandlet med klopidogrel 150 mg. I en studie hos 276 ACS-pasienter behandlet med PCI resulterte bytte fra ladningsdose på 600 mg klopidogrel eller placebo administrert ved ankomst til sykehus før koronar angiografi til 60 mg ladningsdose prasugrel administrert ved PCI, i en tilsvarende økt hemming av plateaggregeringen i de 72 timer studien varte.
English: Your doctor may wish you to stop taking Prasugrel Mylan temporarily due to the increased risk of bleeding
Norwegian Bokmål: På grunn av den økte blødningsrisikoen kan det være at legen din ønsker at du slutter å ta Prasugrel Mylan midlertidig
English: Requiring inotropes Requiring surgical intervention Requiring transfusion (≥4 units) TIMI minor bleedingf a Centrally adjudicated events defined by the Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) Study
Norwegian Bokmål: TIMI mindre blødning f a Sentralt definerte hendelser bestemt av kriteriene til TIMI-studiegruppen (Thrombolysis in
English: How to store Prasugrel Mylan
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Prasugrel Mylan
English: Prasugrel Mylan 10 mg: Do not store above 25°C.
Norwegian Bokmål: Prasugrel Mylan 10 mg: Oppbevares ved høyst 25 °C.
English: OPA/Aluminium/PE/Desiccant/PE- Aluminium blister packs containing 28, 30, 84 or 98 film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: OPA/aluminium/PE/tørkemiddel/PE-aluminium blisterpakninger som inneholder 28, 30, 84 eller 98 filmdrasjerte tabletter
English: Prasugrel Mylan 5 mg: Do not store above 30°C.
Norwegian Bokmål: Prasugrel Mylan 5 mg: Oppbevares ved høyst 30°C.
English: Because of the potential for increased risk of bleeding, warfarin and Prasugrel Mylan should be co-administered with caution (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: På grunn av en potensielt økt blødningsrisiko bør warfarin og Prasugrel Mylan administreres samtidig med forsiktighet (se pkt.
English: Patients ≥75 years were at increased risk of bleeding, including fatal (see sections 4.2, 4.4, and 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter ≥ 75 år hadde høyere risiko for blødning, inkludert fatal (se pkt.
English: Table 1: Incidence of Non-CABG related bleedinga (% Patients)
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Insidens av ikke-CABG-relatert blødning a
English: Thrombocytopaenia
Norwegian Bokmål: Trombocytopen i
English: b Any intracranial haemorrhage or any clinically overt bleeding associated with a fall in haemoglobin ≥5 g/dL.
Norwegian Bokmål: b Enhver intrakraniell eller klinisk åpenbar blødning som er assosiert med et fall i hemoglobin på
English: BOTTLE CARTON AND BOTTLE LABEL OF 5 MG FILM-COATED TABLETS
Norwegian Bokmål: FLASKE KARTONG OG FLASKEETIKETT MED 5 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
English: Take your dose at around the same time every day.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Prasugrel Mylan med eller uten mat. Ta dosen din til omtrent samme tid hver dag.
English: Prasugrel Mylan 5 mg film-coated tablets are yellow film-coated, capsule shaped, biconvex tablets, of dimensions 8.15 mm × 4.15 mm, debossed with ‘PH3' on one side of the tablet and ‘M' on the other side.
Norwegian Bokmål: Prasugrel Mylan 5 mg filmdrasjerte tabletter er gule, filmdrasjerte, kapselformede, bikonvekse tabletter med dimensjonene 8,15 mm × 4,15 mm, preget med ”PH3” på den ene siden av tabletten og ”M” på den andre siden.
English: TTP has been reported with the use of prasugrel.
Norwegian Bokmål: Trombotisk trombocytopen purpura (TTP) TTP er rapportert ved bruk av prasugrel.
English: What Prasugrel Mylan contains - The active substance is prasugrel.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Prasugrel Mylan - Virkestoff er prasugrel.
English: BOTTLE CARTON AND BOTTLE LABEL OF 10 MG FILM-COATED TABLETS
Norwegian Bokmål: FLASKE KARTONG OG FLASKEETIKETT MED 10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
English: Prasugrel Mylan 10 mg film-coated tablets are beige film-coated, capsule shaped, biconvex tablets, of dimensions 11.15 mm × 5.15 mm, debossed with ‘PH4' on one side of the tablet and ‘M' on the other side.
Norwegian Bokmål: Prasugrel Mylan 10 mg filmdrasjerte tabletter er beige, filmdrasjerte, kapselformede, bikonvekse tabletter med dimensjonene 11,15 mm × 5,15 mm, preget med ”PH4” på den ene siden av tabletten og ”M” på den andre siden.
English: Contains sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
Norwegian Bokmål: Inneholder Paraoransje aluminiumslakk (E110).
English: Lifethreateningd
Norwegian Bokmål: Livstruende d
English: Suomi/Finland Mylan Finland OY Puh/Tel: + 358 20 720 9555
Norwegian Bokmål: Puh/Tel: + 358 20 720 9555
English: Prasugrel Mylan 10 mg: Each tablet contains prasugrel besilate equivalent to 10 mg prasugrel.
Norwegian Bokmål: Prasugrel Mylan 10 mg: Hver tablett inneholder prasugrelbesilat tilsvarende 10 mg prasugrel.
English: Mylan Healthcare d.o.o.
Norwegian Bokmål: Slovenija (Slovenia) Mylan Healthcare d.o.o.
English: • If you have had allergic reactions (hypersensitivity) to clopidogrel or any other anti-platelet agent please tell your doctor before starting treatment with Prasugrel Mylan.
Norwegian Bokmål: • Fortell legen før start av behandling med Prasugrel Mylan dersom du har hatt en allergisk reaksjon (overømfintlighet) overfor klopidogrel eller andre platehemmere.
English: A treatment of up to 12 months is recommended unless the discontinuation of Prasugrel Mylan is clinically indicated (see sections 4.4 and 5.1).
Norwegian Bokmål: Med mindre seponering av Prasugrel Mylan er klinisk indisert er en behandling på opp til 12 måneder anbefalt (se pkt.
English: Yellow film-coated, capsule shaped, biconvex tablet, of dimensions 8.15 mm × 4.15 mm, debossed with ‘PH3' on one side and ‘M' on the other side.
Norwegian Bokmål: En gul, filmdrasjert, kapselformet, bikonveks tablett med dimensjonene 8,15 mm × 4,15 mm, preget med ”PH3” på den ene siden og ”M” på den andre siden.
English: In UA/NSTEMI patients, where coronary angiography is performed within 48 hours after admission, the loading dose should only be given at the time of PCI (see sections 4.4, 4.8 and 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos UA/NSTEMI-pasienter der koronar angiografi gjennomføres innen 48 timer etter innleggelse bør ladningsdosen gis kun ved tidspunktet for PCI (se pkt.
English: c Any intracranial haemorrhage or any clinically overt bleeding associated with a fall in haemoglobin ≥5 g/dL.
Norwegian Bokmål: c Enhver intrakraniell eller klinisk åpenbar blødning som er assosiert med et fall i hemoglobin på
English: BLISTER CARTON OF 5 MG FILM-COATED TABLETS
Norwegian Bokmål: KARTONG (BLISTER) MED 5 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
English: Stroke is an uncommon side effect of Prasugrel Mylan in patients who have never had a stroke or transient ischaemic attack (TIA).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som aldri har hatt slag eller transient iskemisk anfall (TIA) er slag en mindre vanlig bivirkning av Prasugrel Mylan.
English: The mean exposure (AUC) of the active metabolite of prasugrel is approximately 30 to 40% higher in healthy subjects and patients with a body weight of <60 kg compared to those weighing ≥60 kg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponering (AUC) overfor den aktive metabolitten til prasugrel er tilnærmet 30 til 40 % høyere hos friske individer og pasienter med en kroppsvekt < 60 kg, sammenlignet med de som veier ≥ 60 kg. Prasugrel bør brukes med forsiktighet hos pasienter med en kroppsvekt < 60 kg på grunn av den potensielle risikoen for blødning i denne populasjonen (se pkt.
English: BLISTER CARTON OF 10 MG FILM-COATED TABLETS
Norwegian Bokmål: KARTONG (BLISTER) MED 10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell you doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir alvorlige, eller hvis du opplever bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
English: Hrvatska
Norwegian Bokmål: Krospovidon
English: Prasugrel Mylan 5 mg: Each tablet contains prasugrel besilate equivalent to 5 mg prasugrel.
Norwegian Bokmål: Prasugrel Mylan 5 mg:Hver tablett inneholder prasugrelbesilat tilsvarende 5 mg prasugrel.
English: Non-CABG-related TIMI major or minor bleeding rates: Weight
Norwegian Bokmål: Pasienter < 60 kg Ikke-CABG-relatert TIMI alvorlig eller mindre blødningsfrekvens:
English: You should tell your doctor before taking Prasugrel Mylan if any of the situations mentioned below apply to you:
Norwegian Bokmål: Dersom noen av forholdene som er nevnt nedenfor gjelder deg bør du fortelle det til legen din før du tar Prasugrel Mylan:
English: Prasugrel 5 mg Mylan contains sodium
Norwegian Bokmål: Prasugrel 5 mg Mylan inneholder natrium
English: Prasugrelb + ASA (N=6741)
Norwegian Bokmål: ASA (N = 6741)
English: Beige film-coated, capsule shaped, biconvex tablet, of dimensions 11.15 mm × 5.15 mm, debossed with ‘PH4' on one side and ‘M' on the other side.
Norwegian Bokmål: En beige, filmdrasjert, kapselformet, bikonveks tablett med dimensjonene 11,15 mm × 5,15 mm, preget med ”PH4” på den ene siden av tabletten og ”M” på den andre siden.
English: Mylan Denmark ApS Tel: +45 28 11 69 32
Norwegian Bokmål: Tlf: +45 28 11 69 32
English: If, after a careful individual benefit/risk evaluation by the prescribing physician (see section 4.4), treatment is deemed necessary in the patients age group ≥75 years, then following a 60 mg loading dose a reduced maintenance dose of 5 mg should be prescribed.
Norwegian Bokmål: 4.4) er ansett som nødvendig med behandling av pasientgruppen ≥ 75 år, skal det etter en ladningsdose på 60 mg forskrives en redusert vedlikeholdsdose på 5 mg.
English: Bleeding risk associated with timing of loading dose in NSTEMI In a clinical study of NSTEMI patients (the ACCOAST study), where patients were scheduled to undergo coronary angiography within 2 to 48 hours after randomization, patients given a 30 mg loading dose on average 4 hours prior to coronary angiography followed by a 30 mg loading dose at the time of PCI had an increased risk of non-CABG peri-procedural bleeding and no additional benefit compared to patients receiving a 60 mg loading dose at the time of PCI (see sections 4.2 and 4.4).
Norwegian Bokmål: Blødningsrisiko relatert til tidspunkt for ladningsdose ved NSTEMI I en klinisk studie ved NSTEMI (ACCOAST-studien) der pasientene gjennomgikk koronar angiografi innen 2 til 48 timer etter randomisering hadde pasienter som fikk en 30 mg ladningsdose gjennomsnittlig 4 timer før koronar angiografi etterfulgt av en 30 mg ladningsdose ved tidspunkt for
English: Hepatic impairment
Norwegian Bokmål: Neseblødning Hemoptyse
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30°C.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger: Oppbevares ved høyst 30°C.
English: EU/1/18/1273/004
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1273/002 EU/1/18/1273/004
English: Each tablet contains prasugrel besilate equivalent to 10 mg prasugrel.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder prasugrelbesilat tilsvarende 10 mg prasugrel.
English: Each tablet contains prasugrel besilate equivalent to 5 mg prasugrel.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder prasugrelbesilat tilsvarende 5 mg prasugrel.
English: Always take Prasugrel Mylan exactly as your doctor has told you.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid Prasugrel Mylan nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er usikker.
English: Non-CABG-related TIMI major or minor bleeding rates: Age
Norwegian Bokmål: Pasienter ≥ 75 år Ikke-CABG-relatert TIMI alvorlig eller mindre blødningsfrekvens:
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C.
English: (see section 2 ‘What you need to know before you take Prasugrel Mylan')
Norwegian Bokmål: ”Hva du må vite før du tar Prasugrel Mylan”)
English: If you weigh less than 60 kg or are more than 75 years of age, the dose is 5 mg Prasugrel Mylan per day.
Norwegian Bokmål: Behandlingen din vil starte med en enkelt dose på 60 mg. Dosen er på 5 mg Prasugrel Mylan daglig dersom du veier mindre enn 60 kg eller er over 75 år.
English: Prasugrel Mylan 5 mg film-coated tablets Prasugrel Mylan 10 mg film-coated tablets prasugrel
Norwegian Bokmål: Prasugrel Mylan 5 mg tabletter, filmdrasjerte Prasugrel Mylan 10 mg tabletter, filmdrasjerte prasugrel
English: Prasugrel Mylan 5 mg contains sodium
Norwegian Bokmål: Prasugrel Mylan 5mg inneholder natrium
English: EU/1/18/1273/001 EU/1/18/1273/003 EU/1/18/1273/005 EU/1/18/1273/006 EU/1/18/1273/007 EU/1/18/1273/008
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1273/003 EU/1/18/1273/005 EU/1/18/1273/006 EU/1/18/1273/007 EU/1/18/1273/008
English: Prasugrelb + ASA (N=5001)
Norwegian Bokmål: ASA (N = 5001)
English: Prasugrel Mylan 10 mg film-coated tablets prasugrel
Norwegian Bokmål: Prasugrel Mylan 10 mg tabletter, filmdrasjerte prasugrel
English: Prasugrel Mylan 5 mg film-coated tablets prasugrel
Norwegian Bokmål: Prasugrel Mylan 5 mg tabletter, filmdrasjerte prasugrel
English: TIMI major bleedingc
Norwegian Bokmål: Deutschland Mylan Healthcare GmbH
English: If given together with Prasugrel Mylan these medicines may increase the risk of bleeding.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene kan øke blødningsrisikoen dersom de gis sammen med Prasugrel Mylan.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prasugrel Mylan 5 mg film-coated tablets Prasugrel Mylan 10 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Prasugrel Mylan 5 mg tabletter, filmdrasjerte Prasugrel Mylan 10 mg tabletter, filmdrasjerte
English: EU/1/18/1273/002 EU/1/18/1273/004 EU/1/18/1273/009 EU/1/18/1273/010 EU/1/18/1273/011 EU/1/18/1273/012 EU/1/18/1273/013 EU/1/18/1273/014 EU/1/18/1273/015
Norwegian Bokmål: Prasugrel Mylan 10 mg: EU/1/18/1273/002 EU/1/18/1273/004 EU/1/18/1273/009 EU/1/18/1273/010 EU/1/18/1273/011 EU/1/18/1273/012 EU/1/18/1273/013 EU/1/18/1273/014 EU/1/18/1273/015