FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Deutschland Ratiopharm Gmbh Vanco
Slovenian: Ratiopharm Gmbh Vanco
German: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Slovenian: Laboratórios AzevedosIndústria
German: Vancomycin Actavis Gruppe
Slovenian: Vancomycin Actavis Group
German: Niederlande Pfizer B.V.
Slovenian: Pfizer B.V.
German: Sandoz Gmbh
Slovenian: Sandoz Gmbh Edicin
German: Dänemark Teva Denmark A-S Vancomycin Teva
Slovenian: Teva Denmark A-S Vancomycin Teva VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
German: KONZENTRAT ZÚR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
Slovenian: KONCENTRAT ZA PRIPRAVO RAZTOPINE ZA INFUNDIRANJE
German: Deutschland Hospira Deutschland Gmbh
Slovenian: Hospira Deutschland Gmbh
German: Deutschland Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Slovenian: Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
German: Kroatien Fresenius Kabi D.O.O.
Slovenian: Fresenius Kabi D.O.O.
German: Dänemark Mip Pharma Gmbh Bactocin
Slovenian: Mip Pharma Gmbh Bactocin
German: Großbritannien Sandoz Ltd
Slovenian: Sandoz Ltd
German: INTRAVENÖSE ANWENDUNG, orale Anwendung
Slovenian: INTRAVENSKO, PERORALNO
German: Deutschland Ratiopharm Gmbh Vancomycin Ratiopharm VANCOMYCIN HYDROCHLORID
Slovenian: Ratiopharm Gmbh Vancomycin Ratiopharm
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORID 1G FLASCHE
Slovenian: VANKOMICINIJEV KLORID 1 G STEKLENIČKA
German: Spanien Laboratorios Normon, S.A.
Slovenian: Laboratorios Normon, S.A.
German: Schweden Sandoz A-S
Slovenian: Sandoz A-S
German: Noridem Enterprises Ltd Vancomycin Noridem Enterprises Ltd.
Slovenian: Vancomycin Noridem Enterprises Ltd.
German: VANCOMYCIN 500MG und 1000MG
Slovenian: VANKOMICIN 500 MG IN 1000 MG
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORID 1025.14MG/20 ML
Slovenian: VANKOMICINIJEV KLORID 1025,14 MG/20 ML
German: Vanco-Ratiopharm VANCOMYCIN HYDROCHLORID
Slovenian: Vanco-Ratiopharm VANKOMICINIJEV PRAŠEK ZA
German: Vancomycin Dr. Eberth VANCOMYCIN HYDROCHLORID
Slovenian: Vancomycin Dr. Eberth
German: Flynn Pharma Limited Vancocin Matrigel
Slovenian: Flynn Pharma Ltd. Vancocin Matrigel
German: VANCOMYCIN 50MG/ML
Slovenian: VANKOMICIN 50 MG/ML
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORID 128.15MG KAPSEL
Slovenian: VANKOMICINIJEV KLORID128.15MG CAPSULE
German: PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Slovenian: PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE / INFUNDIRANJE
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025.2MG EINHEITEN
Slovenian: VANKOMICINIJEV KLORID 1025,2 MG ENOTA
German: 125MG KAPSEL
Slovenian: VANKOMICIN 125 MG KAPSULA
German: Norwegen Farmaplus A.S.
Slovenian: Farmaplus A.S.
German: Lettland Pfizer Europe Ma Eeig Vancomycin Pfizer
Slovenian: Pfizer Europe Ma Eeig
German: VANCOMYCIN 1000MG/20 ML
Slovenian: Vancomycine Teva VANKOMICIN 1000 MG/20 ML
German: Finnland Xellia Pharmaceuticals Aps
Slovenian: Vancomycin Xellia Pharmaceuticals Aps
German: • Die Höchstdosis sollte 2 g pro Tag nicht überschreiten.
Slovenian: • Največji odmerek ne sme preseči 2 g na dan.
German: Für jüngere Kinder wird die Anwendung von altersgerechten Formulierungen empfohlen.
Slovenian: Pri mlajših otrocih se priporoča uporaba starosti primernih formulacij.
German: Vancomycin Kapseln
Slovenian: Vankomicin kapsule
German: Das Gutachten des CHMP wurde an die Europäische Kommission weitergeleitet, die am 21.9.2017 eine endgültige, rechtlich bindende Entscheidung fällte, die in allen EU-Mitgliedstaaten gültig ist.
Slovenian: Mnenje odbora CHMP je bilo predloženo Evropski komisiji, ki je 21. septembra 2017 izdala končni pravno zavezujoči sklep, ki velja za vse države članice EU.
German: • Patienten, die Fragen zu ihrer Behandlung haben, sollten mit ihrem Arzt oder Apotheker sprechen.
Slovenian: • Bolniki, ki imajo vprašanja o svojem zdravljenju, naj se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Mit den Änderungen soll eine angemessene Anwendung im Zusammenhang mit dem Kampf gegen antimikrobielle Resistenz gewährleistet werden
Slovenian: Namen sprememb je zagotoviti ustrezno uporabo v okviru boja proti protimikrobni odpornosti
German: Die Überprüfung Vancomycin-haltiger Arzneimittel wurde am 1. April 2016 auf Antrag der spanischen Arzneimittelbehörde (AEMPS) nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG initiiert.
Slovenian: Pregled zdravil, ki vsebujejo vankomicin, se je začel 1. aprila 2016 na zahtevo agencije za zdravila Španije (AEMPS) v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
German: Vancomycin wird seit den 1950er Jahren angewendet und ist bis heute eine wichtige therapeutische Option für die Behandlung von schweren Infektionen.
Slovenian: Vankomicin se uporablja že od petdesetih let prejšnjega stoletja in še danes ostaja pomembna terapevtska možnost za zdravljenje resnih okužb.
German: Die Empfehlungen der Agentur basieren auf einer Überprüfung der verfügbaren pharmakologischen und klinischen Daten für Vancomycin.
Slovenian: Priporočila agencije temeljijo na pregledu razpoložljivih farmakoloških in kliničnih podatkov za vankomicin.
German: Vancomycin-haltige Arzneimittel sind seit vielen Jahren als Vancocin und unter vielerlei anderen Bezeichnungen national in der EU zugelassen.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo vankomicin, so v EU že več let odobrena po nacionalnih postopkih pod imenom Vancocin in številnimi drugimi imeni.
German: Vancomycin gehört zur Gruppe von Antibiotika, die als Glycopeptide bekannt sind.
Slovenian: Vankomicin spada v skupino antibiotikov, imenovanih glikopeptidi.
German: Am 19. Mai 2017 empfahl die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) Änderungen der Fachinformation für das Antibiotikum Vancomycin, um eine angemessene Anwendung bei der Behandlung schwerer durch grampositive Bakterien verursachter Infektionen zu gewährleisten.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMA) je 19. maja 2017 priporočila spremembe informacij o predpisovanju antibiotika vankomicin, da bi zagotovila ustrezno uporabo pri zdravljenju resnih okužb, ki jih povzročajo grampozitivne bakterije.
German: • Die verfügbaren Informationen über Vancomycin wurden überprüft und es wurden Empfehlungen zur sicheren Anwendung und zur angemessenen Dosierung ausgesprochen.
Slovenian: • Odbor je pregledal razpoložljive informacije o vankomicinu ter pripravil priporočila za varno uporabo in ustrezno odmerjanje.
German: • Alle nachträglichen Dosisanpassungen sollten auf Serumkonzentrationen basieren, um die therapeutischen Zielkonzentrationen zu erreichen.
Slovenian: • Vse nadaljnje prilagoditve odmerka morajo temeljiti na koncentracijah v serumu, da se dosežejo ciljne terapevtske koncentracije.
German: Daher sollte in diesen Indikationen kein oral verabreichtes Vancomycin mehr angewendet werden.
Slovenian: Zato se peroralni vankomicin pri teh indikacijah ne sme več uporabljati.
German: Vancomycin Lösung zur Infusion
Slovenian: Vankomicin raztopina za infundiranje
German: • Vancomycin Lösung zur Infusion kann bei Patienten aller Altersstufen eingesetzt werden zur Behandlung von komplizierten Haut- und Weichteilinfektionen, Knochen- und Gelenkinfektionen, ambulant erworbener und nosokomialer Pneumonie (einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie), infektiöser Endokarditis, akuter bakterieller Meningitis und Bakteriämie, die im Zusammenhang mit einer der oben genannten Infektionen steht.
Slovenian: • Vankomicin raztopina za infundiranje se lahko uporablja pri bolnikih vseh starosti za zdravljenje zapletenih okužb mehkih tkiv, okužb kosti in sklepov, pljučnice, pridobljene zunajbolnišnično ali bolnišnično (vključno z ventilatorsko pljučnico), infektivnega endokarditisa, akutnega bakterijskega meningitisa in bakteriemije, povezane z zgoraj navedenimi okužbami.
German: • Vancomycin ist ein Antibiotikum für schwere Infektionen, die oft durch Bakterien verursacht werden, die resistent gegen andere Behandlungen geworden sind.
Slovenian: • Vankomicin je antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje resnih okužb, pogosto zaradi bakterij, ki so postale odporne proti drugim zdravilom.
German: Verfügbare Daten zeigten, dass die bisher empfohlene Tagesdosis oft zu suboptimalen Vancomycin-Serumkonzentrationen führte.
Slovenian: Razpoložljivi podatki kažejo, da je prej priporočeni odmerek pogosto privedel do prenizkih ravni vankomicina v serumu.
German: Da die verfügbaren Daten die Anwendung von Vancomycin zur Behandlung von StaphylokokkenEnterokolitis (durch S. aureus verursachte Entzündung des Darms) sowie zur Reinigung des Darms von Bakterien bei Patienten mit einem geschwächten Immunsystem nicht ausreichend unterstützen, kam der CHMP zu dem Schluss, dass Vancomycin nicht mehr für diese Indikationen verwendet werden sollte.
Slovenian: Ker razpoložljivi podatki zadostno ne podpirajo uporabe vankomicina pri zdravljenju stafilokoknega enterokolitisa (vnetja črevesja, ki ga povzroča bakterija S. aureus) in njegove uporabe za odstranitev bakterij iz črevesja pri bolnikih z oslabljenim imunskim (obrambnim) sistemom, je odbor CHMP sklenil, da se za te indikacije vankomicin ne sme več uporabljati.
German: Die Produktinformationen für Vancomycin-haltige Arzneimittel werden aktualisiert, um Folgendes zu reflektieren:
Slovenian: Informacije o zdravilu za vankomicin bodo posodobljene tako, da bodo odražale naslednje informacije:
German: • Die Produktinformationen für Vancomycin-haltige Arzneimittel werden aktualisiert, um diese Empfehlungen zu berücksichtigen.
Slovenian: • Informacije o zdravilu za zdravila, ki vsebujejo vankomicin, bodo posodobljene, da bodo odražale ta priporočila.
German: • Vancomycin Kapseln können bei Patienten im Alter von 12 Jahren und älter für die Behandlung von CDI angewendet werden.
Slovenian: • Vankomicin v kapsulah se lahko uporablja pri bolnikih, starih 12 let ali več, za zdravljenje CDI.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Infusion von Vancomycin weiterhin für die Behandlung von schweren Infektionen, die durch bestimmte Bakterien einschließlich MRSA (Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus) bei Patienten aller Altersstufen verursacht werden, angewendet werden kann.
Slovenian: Odbor CHMP je zaključil, da se lahko infuzija vankomicina še naprej uporablja za zdravljenje resnih okužb, ki jih povzročajo določene bakterije, vključno z MRSA (proti meticilinu odporna bakterija Staphylococcus aureus), pri bolnikih vseh starosti.
German: • Bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen sollte die Serumkonzentration von Vancomycin nach oraler Verabreichung engmaschig überwacht werden.
Slovenian: • Pri bolnikih z vnetnimi črevesnimi boleznimi je treba skrbno spremljati koncentracijo vankomicina v serumu po peroralni uporabi.
German: Die orale Anwendung sollte auf die Behandlung von Infektionen mit Clostridium difficile Infektionen (CDI) eingeschränkt werden.
Slovenian: Uporabo zdravil, ki se jemljejo peroralno, je treba omejiti pri zdravljenju okužb z bakterijo Clostridium difficile (CDI).
German: Es wird angewendet als Infusion (Tropfinfusion) in eine Vene, um schwere Infektionen durch Gram-positive Bakterien (wie Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus (MRSA)), die gegen andere Antibiotika resistent sind, zu behandeln oder bei Patienten, bei denen andere Antibiotika nicht angewendet werden können.
Slovenian: Zdravilo se daje z infundiranjem (kapalno infuzijo) v veno za zdravljenje resnih okužb zaradi grampozitivnih bakterij, kot je proti meticilinu odporna bakterija Staphylococcus aureus (MRSA), ki so odporne proti drugim antibiotikom, ali pri bolnikih, pri katerih drugih antibiotikov ni mogoče uporabiti.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur prüfte die verfügbaren Daten zu mittels Infusion (Tropfinfusion), Injektion und oraler Anwendung verabreichten Vancomycin-haltigen Arzneimitteln als Teil seiner Strategie zur Aktualisierung der Produktinformationen von alten antibakteriellen Mitteln im Zusammenhang mit dem Kampf gegen antimikrobielle Resistenz1.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je pregledal razpoložljive podatke o zdravilih z vankomicinom, ki se dajejo z infundiranjem (kapalno infuzijo), injiciranjem ali peroralno v okviru boja proti protimikrobni odpornosti in strategije za posodobitev informacij o zdravilih, ki vsebujejo stare antibiotike1.
German: Es wird als Infusion (Tropfinfusion) in eine Vene oder durch Injektion in den Bauch gegeben.
Slovenian: Daje se z infundiranjem (kapalno infuzijo) v veno ali z injiciranjem v abdomen (trebuh).
German: Vancomycin wird auch oral angewendet, um Infektionen zu behandeln, die durch Clostridium difficile verursacht werden und die sich hauptsächlich bei Krankenhauspatienten entwickeln, die mit anderen Antibiotika behandelt wurden.
Slovenian: Vankomicin se daje tudi peroralno za zdravljenje okužb, ki jih povzroča bakterija Clostridium difficile in ki se večinoma pojavijo pri hospitaliziranih bolnikih, zdravljenih z drugimi antibiotiki.
German: • Die verfügbaren Daten unterstützen nicht ausreichend die Anwendung von oral verabreichtem Vancomycin bei der Behandlung der Staphylokokken-Enterokolitis und zur Dekontamination des Gastrointestinaltraktes bei immungeschwächten Patienten.
Slovenian: • Razpoložljivi podatki zadostno ne podpirajo uporabe peroralnega vankomicina pri zdravljenju stafilokoknega enterokolitisa in dekontaminaciji prebavil pri imunsko oslabljenih bolnikih.
German: Sie kann außerdem angewendet werden zur perioperativen Prophylaxe bei Patienten, die ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer bakteriellen Endokarditis haben sowie zur Behandlung der peritonealen Dialyse-assoziierten Peritonitis.
Slovenian: Uporablja se lahko tudi za perioperativno profilakso pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje za pojav bakterijskega endokarditisa, in za zdravljenje peritonitisa po peritonealni dializi.
German: • Parenterale Formulierungen von Vancomycin, die zur oralen Anwendung zugelassen sind, können oral bei Patienten aller Altersstufen für die Behandlung von Infektionen mit Clostridium difficile (CDI) angewendet werden.
Slovenian: • Parenteralne formulacije z vankomicinom, ki so odobrene za peroralno uporabo, se lahko uporabljajo peroralno pri bolnikih vseh starosti za zdravljenje okužbe z bakterijo Clostridium difficile (CDI).
German: Vancomycin kann auch angewendet werden, um eine bakterielle Endokarditis (eine Infektion im Herzen) bei Patienten zu verhindern, die sich einer Operation unterziehen sowie zur Behandlung von Infektionen bei Patienten, die eine Peritonealdialyse erhalten.
Slovenian: Vankomicin se lahko uporablja tudi za preprečevanje bakterijskega endokarditisa (okužbe v srcu) pri bolnikih, ki so operirani, in za zdravljenje okužb pri bolnikih s peritonealno dializo.
German: Die aktualisierten Empfehlungen basieren auf Daten, die zeigten, dass die bisher http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/special_topics/general/general_content_000439.jsp&mid=WC0b01a c0580a7815d empfohlene Dosierung oft zu einem suboptimalen Spiegel von Vancomycin im Blut führte, wodurch die Wirksamkeit des Antibiotikums eingeschränkt wurde.
Slovenian: Posodobljena priporočila temeljijo na podatkih, ki kažejo, da je prej priporočeni odmerek pogosto privedel do prenizkih ravni vankomicina v krvi, kar je zmanjšalo učinkovitost antibiotika.
German: • Parenterale Formulierungen von Vancomycin, die für den intraperitonealen Gebrauch zugelassen sind, können bei Patienten aller Altersstufen zur Behandlung der peritonealen Dialyse-assoziierten Peritonitis verwendet werden.
Slovenian: • Parenteralne formulacije z vankomicinom, ki so odobrene za intraperitonealno uporabo, se lahko uporabljajo pri bolnikih vseh starosti za zdravljenje peritonitisa po peritonealni dializi.
German: • Die empfohlene Anfangsdosis von Vancomycin Lösung zur Infusion sollte auf das Alter und das Gewicht des Patienten abgestimmt werden.
Slovenian: • Priporočeni začetni odmerek raztopine vankomicina za infundiranje mora temeljiti na starosti in telesni masi bolnika.
German: EMA empfiehlt Änderungen der Fachinformation für Vancomycin-haltige Antibiotika
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMA) priporoča spremembe informacij o predpisovanju antibiotikov z vankomicinom
German: Darüber hinaus prüfte der Ausschuss die empfohlene Dosierung für Vancomycin in den verschiedenen Indikationen und für verschiedene Patientengruppen.
Slovenian: Poleg tega je odbor pregledal priporočeno odmerjanje vankomicina za različne indikacije in skupine bolnikov ter zaključil, da je treba začetni odmerek vankomicina z infundiranjem izračunati glede na starost in telesno maso bolnika.
German: Es kann auch oral (als Kapseln oder Flüssigkeit) genommen werden, um eine Infektion der Darmschleimhaut durch Bakterien mit der Bezeichnung Clostridium difficile zu behandeln.
Slovenian: Za zdravljenje okužbe sluznice črevesja, ki jo povzroči bakterija Clostridium difficile, se lahko jemlje tudi peroralno (kot kapsule ali tekočino).
German: Verpackung Inhalt (Konzentration) Verpackungsgrößen
Slovenian: Vsebina (koncentracija) Velikost pakiranja
German: EU-Nummern Phantasiebezeichnung
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime ime Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe
German: D-21465 Reinbek Deutschland
Slovenian: D-21465 Reinbek
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. März 2001 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 07. März 2011
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 20 Marec 2001 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 07 Marec 2011
German: Außerdem fühlten sich die Patientinnen in verschiedenen gesellschaftlichen und beruflichen Situationen wohler.
Slovenian: Izboljšalo se je tudi počutje bolnikov v različnih družabnih in delovnih okoljih.
German: Zum gegenwärtigen Zeitpunkt sind keine anderen relevanten epidemiologischen Daten verfügbar.
Slovenian: Do danes drugih pomembnih epidemioloških podatkov ni.
German: Spezielle Populationen Ältere Patienten (> 65 Jahre): Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Slovenian: Posebne populacije Starejši: (> 65 let) prilagajanje odmerka ni potrebno.
German: Es liegen keine Daten vor, um eine Verwendung in dieser Altersgruppe zu begründen.
Slovenian: Ni razpoložljivih podatkov za podporo uporabe v tej starostni skupini.
German: Die Ergebnisse dieser beiden Studien werden nachfolgend zusammengefasst dargestellt: Resultat*
Slovenian: Rezultati obeh študij so prikazani v preglednici: Rezultat zdravljenja*
German: Die bei Jugendlichen beobachteten Nebenwirkungen sind jenen ähnlich, die bei Erwachsenen beobachtet werden.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih opazili pri mladostnikih so podobni tistim, ki so jih opazili pri odraslih.
German: Allmiral ApS Tel./Puh.
Slovenian: Almirall ApS Tel./Puh.
German: Aufgrund der minimalen kutanen Penetration von Eflornithin (siehe Abschnitt 5.2) ist eine Überdosierung sehr unwahrscheinlich.
Slovenian: Zaradi majhne penetracije eflornitina skozi kožo (glejte poglavje 5.2) je preveliko odmerjanje malo verjetno.
German: Bei Patientinnen, die die Behandlung während der Studie abgebrochen hatten, wurden die zuletzt beobachteten Ergebnisse auf Woche 24 übertragen.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prenehali z zdravljenjem, so se zadnja opažanja prenesla do 24. tedna.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Vaniqa bei Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Vaniqa pri otrocih, starih od 0 do 18 let, nista bili dokazani.
German: Die Maximalmengen, die in klinischen Studien sicher angewendet wurden, betrugen bis zu 30 Gramm pro Monat.
Slovenian: Najvišji varni odmerki v kliničnih raziskavah so do 30 gramov mesečno.
German: Wenn Sie die Anwendung beenden, kann Ihr ursprüngliches Haarwachstum innerhalb von 8 Wochen wiederkehren.
Slovenian: Če prenehate uporabljati to kremo, se lahko prvotna rast dlak povrne v 8 tednih.
German: - Informieren Sie Ihren Arzt über andere gesundheitliche Probleme, die Sie möglicherweise haben (besonders wenn die Nieren oder die Leber betroffen sind).
Slovenian: • Obvestite o vaših morebitnih drugih zdravstvenih težavah (predvsem povezanih z jetri ali ledvicami).
German: Bei diesen Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig ≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) oder nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovenian: konvencija za pogostnost pojavljanja: zelo pogosto (≥1/10), pogosto (≥1/100 do <1/10), občasno (≥1/1.000 do <1/100), redko (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redko (<1/10.000), ali neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) vključno s posamičnimi primeri.
German: Der Steady state wurde innerhalb von vier Tagen erreicht.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja se vzpostavi v štirih dneh.
German: Daher ist es wichtig, dass Sie die Creme langfristig anwenden.
Slovenian: Pomembno je, da nadaljujete z uporabo te kreme.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen: 6 Monate.
Slovenian: 3 leta Rok uporabnosti po prvem odprtju: 6 mesecev.
German: Es ist nicht bekannt, ob Eflornithin / Metabolite in die Muttermilch übergehen.
Slovenian: Ni znano, ali se eflornitin/presnovki izločajo v materino mleko.
German: Zur Behandlung von Hirsutismus im Gesicht bei Frauen.
Slovenian: Zdravljenje obraznega hirsuitizma pri ženskah.
German: Höhere Dosierungen führten zu maternaler und fetaler Toxizität ohne Hinweis auf eine teratogene Wirkung.
Slovenian: Višji odmerki so povzročili maternalno in fetusno toksičnost brez dokazov za teratogenost.
German: - Akne
Slovenian: o akne
German: Vaniqa ist nicht zur Anwendung bei Personen unter 18 Jahren empfohlen.
Slovenian: Zdravila Vaniqa se ne priporoča za uporabo pri osebah mlajših od 18 let.
German: Übermäßiger Haarwuchs kann durch Grunderkrankungen verursacht werden.
Slovenian: Prekomerna rast dlak je lahko posledica nekaterih bolezni.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben Hinweise auf eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost (glejte poglavje
German: Nach dem Auftragen dieses Medikaments die Hände waschen.
Slovenian: Po vtiranju zdravila si je treba umiti roke.
German: Vaniqa wird angewendet, um übermäßigen Haarwuchs im Gesicht (Hirsutismus) von Frauen, die älter als 18 Jahre sind, zu verringern.
Slovenian: Zdravilo Vaniqa se uporablja za zmanjšanje prekomerne poraščenosti (hirsuitizem) na obrazu žensk starejših od 18 let.
German: Eflornithin verlangsamt das Haarwachstum durch seine Wirkung auf ein spezifisches Enzym (ein Eiweiß im Körper, das an der Haarbildung beteiligt ist).
Slovenian: Eflornitin upočasni rast dlak z delovanjem na specifičen encim (protein v telesu, ki je udeležen pri izgradnji dlak).
German: Bei 7 % der Patientinnen, die mit Vaniqa behandelt wurden, und bei 8 % der Patientinnen, die mit der Cremegrundlage behandelt wurden, kam es zu einer Verschlechterung ihres Zustands.
Slovenian: 7 % bolnikov zdravljenih z zdravilom Vaniqa in 8 % bolnikov, ki so prejemali le vehikel, se je aknavost poslabšala.
German: Ca. 12 % der Frauen in den klinischen Studien waren postmenopausal.
Slovenian: 12 % žensk je bilo postmenopavzalnih.
German: - wenn Sie allergisch gegen Eflornithin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Slovenian: • če ste alergični na eflornitin ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
German: Es ist zu beachten, dass in diesen Studien über 1350 Patientinnen über einen Zeitraum von 6 Monaten bis zu einem Jahr mit Vaniqa behandelt wurden, während nur etwas mehr als 200 Patientinnen 6 Monate lang mit der Cremegrundlage behandelt wurden.
Slovenian: V teh študijah je bilo z zdravilom Vaniqa zdravljenih 1.350 bolnikov 6 mesecev do 1 leta, medtem ko je le vehikel prejemalo nekaj več kot 200 bolnikov 6 mesecev.
German: Ein Kontakt mit Augen oder Schleimhäuten (z. B. Nase oder Mund) ist zu vermeiden.
Slovenian: Izogibajte se kontaktu z očmi ali sluznicami (npr. nos ali usta).
German: Was ist Vaniqa und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Vaniqa in za kaj ga uporabljamo
German: Bei Auftreten von Symptomen einer Überdosierung ist die Anwendung des Arzneimittels zu beenden.
Slovenian: Če se pojavijo znaki prevelikega odmerjanja, je treba uporabo zdravila prekiniti.
German: Verwendbar bis: Entsorgen Sie die Tube 6 Monate nach dem ersten Öffnen.
Slovenian: Uporabno do: Tubo zavrzite 6 mesecev po odprtju.