FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tutkittaessa potilaita, joilla oli yksittäinen kliininen MS-tautiin viittaava tapahtuma, neutraloivia vasta-aineita havaittiin kuuden kuukauden välein mitattaessa vähintään kerran 32 %:lla (89) varhaisen Betaferon hoidon potilaista, joista 60 %:lla (53) neutraloiva vaikutus hävisi viiden vuoden aikana suoritetun tutkimuksen perusteella.
Norwegian Bokmål: I studien av pasienter med en enkeltstående klinisk hendelse som hentyder til multippel sklerose, ble det ved måling hver sjette måned observert nøytraliserende effekt minst én gang hos 32 % (89) av pasientene som ble behandlet med Betaferon umiddelbart.
Finnish: Vuoden 5 tulokset Suunniteltu seuranta
Norwegian Bokmål: Resultater etter 5 år Åpen oppfølging
Finnish: Koevaiheen suorittaneiden potilaiden määrä
Norwegian Bokmål: Antall patienter som fullførte studien
Finnish: Hoidon alussa esiintyvien haittavaikutusten vähentämiseksi, Betaferon-hoito tulisi aloittaa pienellä annoksella ja annosta lisätä asteittain (katso kohta 3 "Miten Betaferon-valmistetta käytetään").
Norwegian Bokmål: For å redusere bivirkningene ved innledningen til behandlingen, bør legen starte deg opp på en lav dose Betaferon og øke den gradvis (se avsnitt 3 "Hvordan du bruker Betaferon").
Finnish: 1 - Valitse pistoskohta (ks. tämän katso tämän liitteen alussa olevat ohjeet sekä liitteen loppuosassa olevat kaaviot) ja merkitse se pistoskalenteriin.
Norwegian Bokmål: 1 - Velg sted for å sette injeksjonen (se rådene som er beskrevet i begynnelsen og diagrammene bakerst i dette vedlegget) og noter stedet i behandlingskalenderen.
Finnish: Se voi johtaa jopa hengenvaaralliseen sokkiin (romahdukseen).
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til sjokk (sammenbrudd), og kan til og med være dødelig.
Finnish: Muita Betaferon-valmisteen käytön yhteydessä huomioitavia seikkoja
Norwegian Bokmål: Andre ting som må tas i betraktning ved bruk av Betaferon
Finnish: Ihon alle annetun beeta-1b-interferonin absoluuttinen biologinen hyötyosuus oli noin 50 %.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten etter subkutan injeksjon av interferon-beta-1b er ca. 50 %.
Finnish: Aaltomaisesti ilmenevä MS-tauti: Aaltomaisesti ilmenevää MS-tautia sairastavilla potilailla esiintyy toisinaan kohtauksia tai pahenemisvaiheita, joiden aikana oireet ovat huomattavasti vakavammat.
Norwegian Bokmål: Relapserende-remitterende multippel sklerose: Mennesker med relapserende-remitterende MS har tilfeldige anfall eller tilbakefall når symptomene blir merkbart verre.
Finnish: Vakavimpia haittatapahtumia esiintyi usein potilailla, joille oli annettu muita maksatoksisia lääkevalmisteita tai -aineita tai joilla oli samanaikaisesti joku toinen sairaus (esim. metastasoiva pahanlaatuinen sairaus, vaikea infektio ja sepsis, alkoholin väärinkäyttö).
Norwegian Bokmål: De alvorligste tilfellene forekom vanligvis hos pasienter som ble behandlet med andre medikamenter eller substanser med kjent hepatotoksisk effekt, eller pasienter med komorbide medisinske tilstander (for eksempel metastaserende malign sykdom, alvorlige infeksjoner og sepsis, alkoholmisbruk).
Finnish: Ennen pistämistä, lämmitä jääkaapista ottamaasi ruiskua käsissäsi kivun välttämiseksi.
Norwegian Bokmål: Når du skal bruke oppløsningen, kan den varmes opp i hendene dine før du setter injeksjonen, for å unngå smerter.
Finnish: Kohonnut gammaglutamyylitransferaasi, hepatiitti
Norwegian Bokmål: Økt nivå av gammaglutamyltransferase, hepatitt
Finnish: Jos tulet masentuneeksi Betaferon-hoidon aikana, saatat tarvita erityistä hoitoa, ja lääkäri seuraa tilaasi tarkasti hoidon aikana ja saattaa myös harkita hoidon lopettamista.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir deprimert mens du bruker Betaferon, vil du kanskje ha behov for spesiell behandling, og legen kommer til å overvåke deg nøye.
Finnish: Τηλ:+30 210 618 75 00
Norwegian Bokmål: Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Τηλ:+30 210 618 75 00
Finnish: - Hoidon aikana saattaa pienissä verisuonissa esiintyä suonensisäisiä hyytymiä.
Norwegian Bokmål: - Det kan oppstå blodpropp i de små blodårene under behandlingen.
Finnish: Lisäksi seuraavia haittavaikutuksia on todettu markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa.
Norwegian Bokmål: I tillegg er følgende bivirkninger sett etter markedsføring av legemidlet.
Finnish: Yksittäinen kliininen tapahtuma, joka viittaa MS-taudin kehittymisen suurentuneeseen riskiin: Betaferon-valmisteen on osoitettu viivyttävän etenemistä varmaan MS-diagnoosiin.
Norwegian Bokmål: Enkeltvise kliniske hendelser som er tegn på høy risiko for å utvikle multippel sklerose: Betaferon er vist å forsinke progresjon mot definitiv multippel sklerose.
Finnish: Betaferon-valmisteen käytön aikana on todettu joitakin harvoja haimatulehduksia, joihin on usein liittynyt hypertriglyseridemia.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller er det blitt observert pankreatitt ved bruk av Betaferon, ofte i forbindelse med hypertriglyseridemi.
Finnish: Jos unohdat käyttää Betaferon-valmistetta
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Betaferon
Finnish: Alfa-, beeta- ja gammainterferonilla on sekä päällekkäisiä että selkeästi toisistaan poikkeavia biologisia vaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Interferon-alfa, interferon-beta og interferon-gamma har overlappende, men likevel atskilt biologisk aktivitet.
Finnish: Pistoskohdan reaktioiden esiintyvyys vähenee yleensä ajan myötä.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet blir vanligvis mindre hyppig etter hvert.
Finnish: Jos lopetat tai haluat lopettaa hoidon, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen dersom du stanser eller ønsker å stanse behandlingen.
Finnish: Betaferon-hoito voi jatkua, jos potilaalla on yksi leesio, jossa nekroosi ei ole kovin laajamittaista, sillä osalla potilaista pistoskohdan nekroosi on parantunut Betaferon-hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Pasienter med én lesjon kan fortsette med Betaferon, forutsatt at nekrosen ikke er for omfattende, da erfaring viser at hos noen pasienter har nekrosen på injeksjonsstedet blitt leget under behandling med Betaferon.
Finnish: Käytä keltainen kolmoispakkaus nro 1 hoitopäiville 1, 3 ja 5
Norwegian Bokmål: Bruk gul trippelpakning nr. 1 for behandlingsdag 1, 3 og 5
Finnish: Jotta voit helposti lisätä annostelua 12 ensimmäisen pistoksen aikana, sinulle annetaan erityinen titrauspakkaus, joka sisältää neljä eri värein merkittyä pakkausta, joissa on erityisesti merkityt ruiskut, ja yksityiskohtaiset ohjeet erillisessä titrauspakkauksen esittelylehtisessä.
Norwegian Bokmål: For å gjøre doseøkningen lettere gjennom de første 12 injeksjonene, kan du få en spesiell titreringspakning som inneholder fire trippelpakninger i forskjellige farger og med spesielt merkede sprøyter og detaljert instruksjon i et separat introduksjonsvedlegg for pakningen.
Finnish: Huippupitoisuus seerumissa (40 IU/ml) saavutettiin 1-8 tunnin kuluttua subkutaanisesti injisoidusta 500 mikrogramman (16,0 milj. IU) beeta-1binterferoniannoksesta.
Norwegian Bokmål: Maksimal serumkonsentrasjon på ca. 40 IE/ml nås 1-8 timer etter subkutan injeksjon av 500 mikrogram (16,0 millioner IE) interferon beta-1b.
Finnish: Kaplan-Meierin arviot
Norwegian Bokmål: EDSS Kaplan-Meierestimat
Finnish: Tärkeää: Älä ruiskuta lääkettä kohtaan, jossa on kohouma, paukama, kiinteä kyhmy tai jossa tuntuu kipua.
Norwegian Bokmål: Viktig: Ikke bruk et område hvor du kjenner det er ujevnt, humper, faste knuter, smertefullt eller et område som er misfarget, innhult, skorpet eller hvor huden har rifter.
Finnish: Saat lääkäriltäsi tai sairaanhoitajalta lisätietoja.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren kan gi deg mer informasjon om dette.
Finnish: Lääkärisi on oltava tietoinen myös seuraavista seikoista käyttäessäsi Betaferon-valmistetta
Norwegian Bokmål: Legen må også få vite om følgende mens du er under behandling med Betaferon:
Finnish: Alaryhmien analyysi verrattuna lähtötason tekijöihin osoitti hoidon tehon olleen huomattava CDMS:ään etenemisen suhteen kaikissa arvioiduissa alaryhmissä.
Norwegian Bokmål: Undergruppeanalyser basert på baselinefaktorer viste effekt på progresjon til CDMS hos alle evaluerte undergrupper.
Finnish: ASAT-arvon lisääntyminen ( > 5 kertaa perustasoon nähden)
Norwegian Bokmål: Økt aspartataminotransferase (SGOT (> 5 ganger baseline)
Finnish: Lumelääkekontrolloidun vaiheen jälkeen potilaat siirtyivät ennalta suunniteltuun seurantavaiheeseen Betaferon-hoidolla, jossa pyrittiin määrittämään Betaferon-hoidon varhaisen ja viivästetyn aloituksen vaikutus vertaamalla potilaita, jotka hoidon alussa satunnaistettiin saamaan Betaferon-hoitoa ("varhaisen hoidon ryhmä") tai lumelääkettä ("viivästetyn hoidon ryhmä").
Norwegian Bokmål: Etter den placebo-kontrollerte fasen gikk pasientene over i en forhåndsbestemt oppfølgingsfase med Betaferon-behandling, hvor pasienter som initialt ble randomisert til Betaferon („umiddelbar behandlingsgruppe") eller til placebo („utsatt behandlingsgruppe") ble sammenlignet.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT TITRAUSPAKKAUS, JOKA SISÄLTÄÄ 4x1 KOLMOISPAKKAUSTA (3 INJEKTIOPULLOA / 3 ESITÄYTETTYÄ RUISKUA), 12 ENSIMMÄISEEN INJEKTIOON / HOITOPÄIVÄLLE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE TITRERINGSPAKNING MED 4 x 1 TRIPPELPAKNINGER (3 HETTEGLASS / 3 FERDIGFYLTE SPRØYTER), FOR DE FØRSTE 12 INJEKSJONENE/BEHANDLINGSDAGENE (MED BLUE BOX)
Finnish: Betaferon-valmisteen käytön aikana ilmenevät keskushermostoperäiset haittavaikutukset voivat vaikuttaa herkkien potilaiden ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger relatert til sentralnervesystemet i forbindelse med Betaferonbehandling kan påvirke evnen til å kjøre bil eller betjene maskiner hos enkelte spesielt mottakelige pasienter.
Finnish: Tässä tutkimuksessa pistoskohdan reaktioita ja pistoskohdan nekroosia todettiin harvemmin kuin muissa vastaavissa tutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: Det ble observert både færre reaksjoner og nekroser på injeksjonsstedet i denne studien enn i de andre hovedstudiene.
Finnish: Lisääntynyt yskä
Norwegian Bokmål: Økt hoste
Finnish: Tämä toinen kolmoispakkaus tulee käyttää hoitopäiville 7, 9 ja 11.
Norwegian Bokmål: Denne andre trippelpakningen skal brukes for behandlingsdagene 7, 9 og 11.
Finnish: ► Hyvin yleiset (näitä voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10.stä):
Norwegian Bokmål: ► Svært vanlige (forekommer hos flere enn 1 av 10 brukere):
Finnish: Taulukko 1: Hyvin yleiset haittatapahtumat, joita on esiintynyt Betaferon-valmistetta koskevissa kliinisissä kokeissa (vähintään 10 prosentissa tapauksista) ja enemmän kuin lumelääkityksen aikana; taulukossa on mukana myös sellaiset haittavaikutukset, joita on esiintynyt alle kymmenessä tapauksessa sadasta, mutta jotka liittyivät hoitoon huomattavalla tavalla.
Norwegian Bokmål: Liste 1: Svært vanlige bivirkninger som er påvist i kliniske studier med Betaferon (minst 10 % av tilfellene) og med en høyere prosentandel enn hos dem som ble behandlet med placebo.
Finnish: - Käännä ruisku toisinpäin ja vedä määrätty määrä liuosta.
Norwegian Bokmål: - Snu sprøyteenheten opp ned og trekk opp den forordnede mengden oppløsning.
Finnish: Seuraava haittavaikutusluettelo perustuu raportteihin Betaferon-valmistetta koskevista kliinisistä tutkimuksista (taulukko 1) ja markkinoilla olevan tuotteen raportoiduista haittavaikutuksista (taulukko 2).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er angitt er basert på rapporter fra kliniske undersøkelser med Betaferon (liste 1) og fra kontroll etter markedsføring (liste 2)
Finnish: Haittatapahtuma ja laboratoriopoikkeamat
Norwegian Bokmål: Organsystem Bivirkninger og laboratorieavvik
Finnish: Tällaisia ovat esimerkiksi tapaukset, joissa toimintakyky heikkenee (EDSS-arvo kasvaa) tasaisesti puolen vuoden aikana tai potilaalle joudutaan vuoden aikana antamaan vähintään 3 ACTH- tai kortikosteroidikuuria Betaferon-hoidosta huolimatta.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten ikke responderer på behandlingen, f.eks. ved jevn forverring i henhold til EDSSskalen (Expanded Disability Status Scale) gjennom 6 måneder, eller om det i tillegg til Betaferonbehandling kreves minst 3 behandlinger med ACTH (adrenokortikotropt hormon) eller kortikosteroidbehandling i løpet av en ettårsperiode, skal behandlingen med Betaferon seponeres.
Finnish: Varhainen Betaferon 250 µg n=292
Norwegian Bokmål: Umiddel-bar Betaferon 250 mikrogram n=292
Finnish: Näiden retrospektiivisten alaryhmäanalyysien perusteella sekä pahenemisvaiheet että EDSS-arvon selvä huononeminen (EDSS-muutos > 1 piste tai > 0,5 pistettä, jos edellisten kahden vuoden EDSS
Norwegian Bokmål: Fra disse retrospektive undergruppeanalysene fant en bevis som antyder at både eksaserbasjoner og uttalt EDSS-utvikling (EDSS > 1 poeng eller > 0,5 poeng for EDSS ≥6 i de to foregående årene) kan bidra til å identifisere pasientene med aktiv sykdom.
Finnish: Suhteellinen riski 95 %:n luottamusvälillä log-rank -testi
Norwegian Bokmål: Risikoreduksjon Hasardratio med konfidensintervall log-rank-test
Finnish: Vatsan vasen puoli (Jätä 5 cm väli napaan )
Norwegian Bokmål: Venstre abdomen (la det være igjen ca 5 cm på venstre side av navlen)
Finnish: Seuraava haittatapahtumaluettelo perustuu raportteihin Betaferon-valmistetta koskevista kliinisistä tutkimuksista (taulukko 1, haittatapahtumat ja laboratoriopoikkeamat) ja markkinoilla olevan tuotteen valvonnasta (taulukko 2, esiintymistiheydet - silloin kun ne tunnetaan - perustuvat yhdistettyihin kliinisiin tutkimuksiin: hyvin yleinen ≥1/10, yleinen ≥1/100, <1/10, melko harvinainen ≥1/1 000, <1/100, harvinainen ≥1/10 000, <1/1 000, hyvin harvinainen < 1/10 000)).
Norwegian Bokmål: Følgende tabeller med bivirkninger er basert på rapporter fra kliniske studier (Tabell 1, bivirkninger og laboratorieavvik) og fra overvåking etter markedsføring (Tabell 2, frekvenser - der disse er kjenteer beregnet ut ifra samlede data fra kliniske studier (svært vanlige ≥1/10, vanlige ≥1/100 til <1/10,
Finnish: Taulukko 2: Markkinoilla olevaa valmistetta koskevat raportoidut haittavaikutukset (spontaaneista raporteista; esiintymistiheydet - silloin kun ne tunnetaan - perustuvat kliinisiin tutkimuksiin)
Norwegian Bokmål: Liste 2: Bivirkninger som er rapportert for det markedsførte legemidlet (spontanrapporter, der frekvensene er kjente er disse basert på data fra kliniske studier).
Finnish: Pistoskohdan reaktioiden esiintymistä voidaan vähentää käyttämällä autoinjektoria.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av reaksjoner på injeksjonsstedet kan reduseres ved å bruke autoinjektor.
Finnish: Seerumin lääkeainepitoisuutta seurattiin potilailla ja vapaaehtoisilla koehenkilöillä biologisella tutkimuksella, joka ei ollut täysin spesifinen.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonen av Betaferon ble fulgt hos pasienter og friske forsøkspersoner ved hjelp av en delvis spesifikk analysemetode (bioassay).
Finnish: Nefroottinen oireyhtymä, glomeruloskleroosi (ks. kohta 4.4)2, 3
Norwegian Bokmål: Nefrotisk syndrom, glomerulosklerose (se pkt.
Finnish: Toissijaisesti etenevä MS-tauti: Joissakin tapauksissa aaltomaisesti ilmenevää MS-tautia sairastavat potilaat huomaavat oireidensa lisääntyvän, jolloin sairaus etenee seuraavaan, toissijaisesti eteneväksi MS-taudiksi kutsuttuun MS-taudin muotoon.
Norwegian Bokmål: Sekundær progressiv multippel sklerose: I enkelte tilfeller vil mennesker med relapserenderemitterende MS finne ut at symptomene øker, og de går over i en annen form av MS som kalles sekundær progressiv MS. Med denne sykdommen blir pasientene svekket i økende grad, enten de har tilbakefall eller ikke.
Finnish: Pistoskohdan ihon rikkoutuminen ja kudosvauriot voivat johtaa arpimuodostukseen.
Norwegian Bokmål: Nedbrytning av hud og vev på injeksjonsstedet kan resultere i arrdannelse.
Finnish: - Kilpirauhasen toimintakokeita suoritetaan säännöllisesti tai jos lääkäri katsoo ne muuten tarpeellisiksi.
Norwegian Bokmål: - Du vil få en sjekk av hvordan skjoldbruskkjertelen fungerer, regelmessig, eller når legen mener det kan være påkrevet av andre grunner.
Finnish: Päänsärky Λ
Norwegian Bokmål: Hodepine Λ
Finnish: Reesusapinoilla tehdyissä lisääntymistutkimuksissa lääkkeen havaittiin olevan toksinen emolle ja lisäävän keskenmenon riskiä aiheuttaen siten sikiökuolemia.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier utført på Rhesus-aper viste toksisk effekt på mor og en økt aborthyppighet som resulterte i prenatal mortalitet.
Finnish: Oksentelu Λ
Norwegian Bokmål: Oppkast Λ
Finnish: Myastenia
Norwegian Bokmål: Myasteni
Finnish: MS-taudin hoitoon suositellun Betaferon-annoksen moninkertainenkaan antaminen ei ole aiheuttanut hengenvaaraa.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av doser som er mange ganger høyere enn den anbefalte dosen ved multippel sklerose, er det ikke sett noen livstruende situasjoner.
Finnish: Jos nesteessä on liikaa vaahtoa (mahdollista, jos injektiopulloa on ravistettu tai pyöritetty liian voimakkaasti), anna injektiopullon olla rauhassa, kunnes vaahto asettuu.
Norwegian Bokmål: Dersom det finnes skum - noe som kan skje dersom hetteglasset rystes eller skakes for kraftigså må du la hetteglasset stå i ro til skummet har lagt seg.
Finnish: Betaferon 250 mikrog (lumelääke) n = 317 (n = 308)
Norwegian Bokmål: Betaferon 250 mikrogram (placebo) n=317 (n=308)
Finnish: ► Jos sinulla on useita kipeytyneitä pistoskohtia (useita leesioita), Betaferon-hoito on keskeytettävä, kunnes iho on parantunut.
Norwegian Bokmål: ► Hvis du har mer enn ett injeksjonssted med sår (flere lesjoner), må du avslutte Betaferon-behandlingen til huden er leget.
Finnish: 6.1 Apuaineet
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Hjelpestoffer
Finnish: Liitteen (ks. osa II "Pistoskohtien vuorottelu") lopussa olevassa kaaviossa kuvattua pistosjärjestelmää seuraamalla palaat ensimmäiseksi käytetylle alueelle 8 pistoksen (16 vuorokauden) jälkeen.
Norwegian Bokmål: Ved å følge den rekkefølgen som er beskrevet i skjemaet bakerst i vedlegget (se II "Veksling mellom injeksjonssteder"), vil du komme tilbake til det første injeksjonsstedet etter 8 injeksjoner (16 dager).
Finnish: Kuvaus Betaferon-kuiva-aineen valmistamisesta ja käytöstä on pakkausselosteen ensimmäisen osan kohdassa 3 "Miten Betaferon-valmistetta käytetään" ja pakkausselosteen toisen osan liitteessä "Ohjeet Betaferon-pistoksen ottamiseksi itse".
Norwegian Bokmål: For beskrivelse av hvordan tilberede og bruke Betaferon pulver, se avsnitt 3 "Hvordan du bruker Betaferon" i den første delen av dette pakningsvedlegget og i vedlegget "Prosedyre for selvinjisering" i den andre delen av pakningsvedlegget.
Finnish: - Pane ruiskut aina asianmukaiseen jätesäiliöön.
Norwegian Bokmål: - Brukte sprøyter må alltid kastes i riktig avfallsbeholder.
Finnish: Vatsan oikea puoli (Jätä 5 cm väli napaan)
Norwegian Bokmål: Høyre abdomen (la det være igjen ca 5 cm på høyre side av navlen)
Finnish: Koska kliininen kokemus multippeliskleroosipotilailla puuttuu, Betaferon-valmisteen kanssa ei suositella käytettäväksi muita immunomodulaattoreita kuin kortikosteroideja tai ACTH:ta.
Norwegian Bokmål: Da klinisk erfaring fra MS-pasienter og bruk av Betaferon sammen med immunmodulatorer er mangelfull, med unntak av kortikosteroider og ACTH, kan en slik kombinasjon ikke anbefales.
Finnish: Sekundaarisesti etenevä MS-tauti (pohjoisamer.
Norwegian Bokmål: Sekundær progressiv multippel sklerose (Nord amerikansk undersøkelse)
Finnish: Tämä kolmas kolmoispakkaus tulee käyttää hoitopäiville 13, 15 ja 17.
Norwegian Bokmål: Denne tredje trippelpakningen skal brukes for behandlingsdagene 13, 15 og 17.
Finnish: Injektionesteen valmistamisen jälkeen injektiopullosta vedetään 1,0 ml valmista liuosta ruiskuun 250 mikrogrammaa Betaferon-annoksen antamista varten.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitueringen trekkes 1,0 ml opp i sprøyten fra hetteglasset for å administrere 250 mikrogram Betaferon.
Finnish: Jos potilaalla on useita leesioita, Betaferon-hoito tulisi keskeyttää, kunnes leesiot ovat parantuneet.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten har flere lesjoner, skal Betaferon seponeres inntil tilheling har funnet sted.
Finnish: Kolmoispakkaus 4 4. annosteluvaihe (1,0 ml) hoitopäiville 19, 21, 23
Norwegian Bokmål: Trippelpakning 4 4. dosetrinn (1,0 ml) for behandling på dag 19, 21 og 23
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
Finnish: Betaferonin vaikutuksia sydän-verisuonijärjestelmään, hengityselimistöön ja umpierityselinten toimintaan ei ole tutkittu erikseen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført spesielle studier på Betaferons påvirkning av kretsløpet, luftveissystemet eller på funksjonen av endokrine organer.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier har blitt utført.
Finnish: Tutkimuksessa ei ollut mukana lievää tautia sairastavia eikä kävelykyvyttömiä potilaita.
Norwegian Bokmål: Pasienter med mildt utslag av sykdommen og pasienter som ikke kunne gå, ble ikke tatt med i studien.
Finnish: Betaferon on steriili, valkoinen tai kellanvalkoinen injektiokuiva-aine, liuosta varten.
Norwegian Bokmål: Betaferon er et sterilt hvitt til off-white pulver til injeksjonsvæske, oppløsning.
Finnish: ► Ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi ja keskeytä Betaferon-valmisteen käyttö:
Norwegian Bokmål: ► Gi legen beskjed umiddelbart og slutt å bruke Betaferon:
Finnish: Betaferon-hoitoa saavia potilaita on kehotettava kertomaan masennusoireista ja/tai itsemurha-ajatuksista välittömästi hoitavalle lääkärille.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med Betaferon, skal rådes til å kontakte sin foreskrivende lege umiddelbart ved eventuelle symptomer på depresjon og eller selvmordstanker.
Finnish: "Varhaiseen" Betaferon-hoitoon liittyvää hyötyä elämänlaadussa (mitattuna FAMS:llaMS:n funktionaalinen arvio: hoitotulosten indeksi) ei havaittu.
Norwegian Bokmål: FAMS - Functional Assessment of MS: Treament Outcomes Index).
Finnish: Beeta-1b-interferoni sekä vähentää gammainterferonireseptorin sitoutumisaffiniteettia että edistää sen internalisaatiota ja hajoamista.
Norwegian Bokmål: Interferon beta -1b nedsetter bindingsaffiniteten og øker samtidig internaliseringen og nedbrytningen av interferon-gamma-reseptor.
Finnish: Mahdollisia karsinogeenisiä vaikutuksia ei ole tutkittu.
Norwegian Bokmål: Karsinogenisitetsstudier er ikke utført.
Finnish: Jos masennuksesi ja/tai itsemurha-ajatukset ovat vakavia, sinua ei hoideta Betaferon-valmisteella (ks. myös kohta "Älä käytä Betaferon-valmistetta").
Norwegian Bokmål: Hvis du lider av alvorlig depresjon og/eller selvmordstanker, vil du ikke få behandling med Betaferon (se også "Bruk ikke Betaferon").
Finnish: Lääkärisi päättää kanssasi hoidon alussa kokemiesi haittavaikutusten mukaan, muutetaanko annoksen lisäämisen välejä.
Norwegian Bokmål: Legen vil kunne bestemme sammen med deg å endre tidsintervallet mellom doseøkningene, avhengig av de bivirkninger du måtte oppleve ved start av behandling.
Finnish: Betaferon-tyyppisiä lääkkeitä käytettäessä voi tulla pienten verisuonten (hiussuonten) toimintahäiriöitä (systeeminen hiussuonivuotooireyhtymä).
Norwegian Bokmål: Det kan utvikle seg problemer i små blodkar (kapillærer) ved bruk av legemidler som Betaferon (systemisk kapillærlekkasjesyndrom).
Finnish: 6 - Pidä kiinni läpipainopakkauksen ulkopuolelta ja aseta se injektiopullon päälle.
Norwegian Bokmål: 6 - Hold i blisterpakningen på utsiden, og plasser den på toppen av hetteglasset.
Finnish: − potilaat, joilla on hoitamaton maksasairaus (ks. kohdat 4.4, 4.5 ja 4.8).
Norwegian Bokmål: 4.4, 4.5 og 4.8).
Finnish: 14 - Käännä liuoksen vetämisen jälkeen ruisku pystyasentoon niin, että neula osoittaa ylöspäin.
Norwegian Bokmål: 14 - Etter at oppløsningen er trukket opp snus sprøyteenheten slik at nålen peker oppover.
Finnish: Beeta-1b-interferonin vastetta säätelevien biologisten vaikutusten tiedetään kuitenkin tapahtuvan solujen spesifisten pintareseptorien kanssa.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid kjent at de biologiske responsmodifiserende egenskaper til interferon beta-1b formidles gjennom interaksjon med spesifikke reseptorer på overflaten av humane celler.
Finnish: ALUE 1
Norwegian Bokmål: OMRÅDE 1
Finnish: Vedä liuos sitten ruiskussa olevaan merkkiin:
Norwegian Bokmål: Trekk deretter oppløsningen opp til merket på sprøyten:
Finnish: Pitkäaikaisia toksisuustutkimuksia ei ole tehty.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført langtidsstudier.