FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Levemir obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tj.
Bulgarian: Levemir съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. Levemir практически не съдържа натрий.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít inzulin, vaše hladina krevního cukru může stoupnout příliš vysoko (hyperglykemie).
Bulgarian: Ако забравите да си инжектирате инсулин, кръвната Ви захар може да стане твърде висока (хипергликемия).
Czech: Léčivé látky přidané k přípravku Levemir mohou způsobit odbourávání inzulinu detemir, např. léčivé přípravky obsahující thioly nebo siřičitany.
Bulgarian: Вещества, добавени към Levemir, могат да предизвикат разпадане на инсулин детемир, напр. ако лекарственият продукт съдържа тиоли или сулфити.
Czech: Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Hydroxid sodný (k úpravě pH) Voda na injekci
Bulgarian: Хлороводородна киселина (за корекция на рН) Натриев хидроксид (за корекция на рН)
Czech: ► Míváte-li tak nízkou hladinu cukru v krvi, že omdlíváte, pokud jste potřeboval(a) aplikovat glukagon nebo pokud míváte nízkou hladinu cukru v krvi často, pohovořte si se svým lékařem.
Bulgarian: ► Ако имате толкова ниска кръвна захар, че да губите съзнание, налагало се е да Ви се инжектира глюкагон или ако сте имали много случаи на ниска кръвна захар, консултирайте се с лекар.
Czech: Není klinicky relevantní rozdíl ve farmakokinetice přípravku Levemir mezi staršími a mladými pacienty.
Bulgarian: Няма клинично значима разлика във фармакокинетиката на Levemir между пациенти в старческа възраст, и млади пациенти.
Czech: Porucha funkce ledvin nebo jater může snížit pacientovu potřebu inzulinu.
Bulgarian: Бъбречно или чернодробно увреждане могат да намалят инсулиновите нужди на пациента.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Levemir používat
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Levemir
Czech: Hypoalbuminemie
Bulgarian: Хипоалбуминемия
Czech: K nastavení dávky používejte volič dávky na peru Levemir FlexTouch.
Bulgarian: Използвайте селектора на дозата на Вашата писалка Levemir FlexTouch, за да изберете дозата.
Czech: Variabilita v absorpci u pacientů je nižší u přípravku Levemir než u ostatních bazálních inzulinových preparátů.
Bulgarian: Интраиндивидуалното колебание в абсорбцията е по-малко при Levemir в сравнение с другите базални инсулинови продукти.
Czech: Je-li Levemir užíván jako část inzulinového režimu bazal-bolus, má být podáván jednou nebo dvakrát denně v závislosti na pacientově potřebě.
Bulgarian: Когато Levemir се използва като част от базално-болусен инсулинов режим, Levemir трябва да се прилага веднъж или два пъти дневно, в зависимост от нуждите на пациента.
Czech: Absolutní biologická dostupnost inzulinu detemir při subkutánním podání je cca 60%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на инсулин детемир при подкожно приложение е приблизително
Czech: • Pero nezkoušejte opravit ani ho nerozebírejte.
Bulgarian: Не се опитвайте да поправяте или разглобявате Вашата писалка.
Czech: InnoLet můžete čistit otřením dezinfekčním tamponem.
Bulgarian: Може да почистите Вашия InnoLet, като го избършете с тампон, напоен с дезинфектант.
Czech: Levemir zajišťuje základní potřebu inzulinu po dobu až 24 hodin.
Bulgarian: Levemir осигурява до 24 часово покритие с базален инсулин.
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Levemir byly studovány po dobu 12 měsíců ve třech randomizovaných kontrolovaných klinických studiích u dospívajících a dětí (n= celkem 1 045).
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Levemir е проучвана до 12 месеца в три рандомизирани, контролирани клинични изпитвания при юноши и деца (n=1045 общо); изпитванията включват общо 167 деца на възраст 1-5 години.
Czech: Dávku lze zmenšit nebo zvětšit otáčením voliče dávky příslušným směrem tak, aby správná dávka byla proti značce v okénku ukazatele dávky.
Bulgarian: Дозата може да бъде коригирана чрез завъртане на селектора на дозата напред или назад, докато правилната доза застане срещу стрелката.
Czech: • vám lékař přidal k léčbě přípravkem Levemir další přípravek k léčbě cukrovky.
Bulgarian: Вашият лекар е добавил друго лекарство за лечение на диабет, като допълнение на лечението с Levemir.
Czech: Úprava dávky přípravku Levemir
Bulgarian: Адаптиране на дозата Levemir
Czech: Levemir byl studován v otevřené randomizované kontrolované klinické studii u těhotných žen s diabetem 1. typu (n = 310), kde tyto ženy byly léčeny v režimu bazál-bolus buď přípravkem Levemir (n = 152) nebo inzulinem NPH (n = 158) jako bazálním inzulinem, v obou případech v kombinaci s přípravkem NovoRapid (viz bod 4.6).
Bulgarian: Levemir е проучен при отворено, рандомизирано, контролирано клинично изпитване при бременни жени с диабет тип 1 (n=310), лекувани чрез базално-болусен режим на лечение с Levemir (n=152) или NPH инсулин (n=158) като базален инсулин, в комбинация с NovoRapid и в двата случая (вж. точка 4.6).
Czech: 20 týdnů
Bulgarian: седмици седмици
Czech: Při dělení dávky buďte velmi opatrní.
Bulgarian: Внимавайте много за правилното изчисляване, ако разделяте
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Nepoužívejte tento léčivý přípravek, pokud zjistíte, že roztok není čirý, bezbarvý a vodný.
Bulgarian: Не използвайте този лекарствен продукт, ако забележите, че разтворът не е бистър, безцветен и подобен на вода.
Czech: • Vždy si zkontrolujte, že dávkovací tlačítko je úplně stlačené a volič dávky je nastaven na 0.
Bulgarian: Винаги проверявайте дали бутонът е натиснат докрай и дали селекторът на дозата е нагласен на "0".
Czech: Neuchovávejte v blízkosti chladicího zařízení.
Bulgarian: Да се съхранява далеч от охлаждащия елемент.
Czech: D Jehlu pevně našroubujte na pero.
Bulgarian: Завийте иглата право върху писалката.
Czech: Časté - reakce v místě vpichu
Bulgarian: Чести - Реакции на мястото на приложение
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/04/278/014
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/04/278/014
Czech: Vždy pro každou injekci použijte novou jehlu.
Bulgarian: Винаги използвайте нова игла за всяка инжекция.
Czech: Levemir byl použit jako bazální inzulin u 33 % pacientů (n=147) (97,3 % užívalo metformin).
Bulgarian: За 33% (n = 147) от пациентите (97,3% употребяващи метформин) базалният инсулинов продукт е Levemir.
Czech: Není klinicky relevantní rozdíl ve farmakokinetice přípravku Levemir mezi pacienty s poruchou funkce ledvin nebo jater a zdravými lidmi.
Bulgarian: Няма клинично значима разлика във фармакокинетиката на Levemir между здрави индивиди и пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане.
Czech: Vždy sledujte počítadlo dávky, abyste se ujistil(a), kolik jednotek si aplikujete.
Bulgarian: Винаги гледайте дозовия брояч, за да знаете колко единици си инжектирате.
Czech: Studie u pacientů s diabetem 2. typu léčených bazálním inzulinem v kombinaci s perorálními antidiabetiky prokázaly, že glykemická kontrola (HbA1c) přípravkem Levemir je srovnatelná s inzulinem NPH a inzulinem glargin a je spojená s menším hmotnostním přírůstkem (viz tabulka 2 níže).
Bulgarian: Изпитвания при пациенти с диабет тип 2, лекувани с базален инсулин в комбинация с перорални антидиабетни лекарствени продукти показват, че гликемичният контрол (HbA1C) с Levemir е сравним с NPH и инсулин гларжин, при по-малко увеличаване на теглото, вижте Таблица 2 по-долу.
Czech: • Pero nezkoušejte znovu naplnit.
Bulgarian: Не се опитвайте да напълните отново Вашата писалка.
Czech: Pro informaci o tom, jak používat FlexTouch, nyní obraťte.
Bulgarian: Сега обърнете листовката за повече информация как да използвате Вашия FlexTouch.
Czech: ► Jestliže jste alergický(á) na inzulin detemir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Bulgarian: Ако сте алергични към инсулин детемир или някоя от останалите съставки в това лекарство, вижте точка 6.
Czech: Pokud se objeví číslo menší než 80, znamená toto číslo počet jednotek, který zůstává v peru.
Bulgarian: Ако показва по-малко от 80, показаното число е броят останали единици във Вашата писалка.
Czech: Číslice 0 musí být proti ukazateli dávky.
Bulgarian: Цифрата 0 трябва да се изравни с дозовата стрелка.
Czech: Tyto reakce zahrnují bolestivost, zarudnutí, kopřivku, zánět, modřiny, otoky a svědění v místě vpichu.
Bulgarian: Тези реакции включват болка, зачервяване, уртикария, възпаление, посиняване, подуване и сърбеж на мястото на инжектиране.
Czech: Hypoglykemie se může objevit, pokud je dávka inzulinu příliš vysoká ve vztahu k potřebě inzulinu.
Bulgarian: Хипогликемия може да възникне, ако инсулиновата доза е твърде висока спрямо инсулиновите нужди на пациента.
Czech: metformin n=149
Bulgarian: Рандомизир ани на лираглутид метформин n = 149
Czech: Sejměte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej.
Bulgarian: Издърпайте вътрешната капачка на иглата и я изхвърлете.
Czech: V otevřené randomizované kontrolované klinické studii byly těhotné ženy s diabetem 1. typu (n = 310) léčeny v režimu bazál-bolus buď přípravkem Levemir (n = 152) nebo inzulinem NPH (n = 158) jako bazálním inzulinem, v obou případech v kombinaci s přípravkem NovoRapid.
Bulgarian: При отворено, рандомизирано, контролирано клинично изпитване, бременни жени с диабет тип 1 (n=310) са лекувани чрез базално-болусен режим на лечение с Levemir (n=152) или NPH инсулин (n=158) като базален инсулин, в комбинация с NovoRapid и в двата случая.
Czech: Dávkování inzulinu a kdy inzulin užívat
Bulgarian: В каква доза и кога да прилагате Вашия инсулин
Czech: Držte FlexPen jehlou směrem nahoru a jemně na zásobní vložku několikrát poklepte prstem, aby se v horní části zásobní vložky nahromadily případné vzduchové bubliny.
Bulgarian: Вашия FlexPen с насочена нагоре игла и леко почукайте патрона с пръст няколко пъти, така че всички въздушни мехурчета да се съберат в горния край на патрона.
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Levemir 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Levemir 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон
Czech: Levemir je určen k injekční aplikaci do podkoží (subkutánně).
Bulgarian: Levemir е предназначен за инжектиране под кожата (подкожно).
Czech: Při použití přípravku Levemir byl pozorován vznik protilátek.
Bulgarian: Наблюдавано е развитие на антитела при употребата на Levemir.
Czech: A VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛИ, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Czech: • Pokud se náhle necítíte dobře a začnete se potit, začnete zvracet, máte dýchací potíže, zrychlený tep a točí se vám hlava.
Bulgarian: Ако изведнъж се почувствате зле и: започнете да се изпотявате; започнете да повръщате;
Czech: Během používání, nebo pokud Levemir nosíte jako zásobní: uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Bulgarian: По време на употреба или когато се носи като резервен: да се съхранява под 30°С.
Czech: • Pero nemyjte, nenamáčejte ani nepromazávejte.
Bulgarian: Не мийте, не накисвайте и не смазвайте Вашата писалка.
Czech: Vodný roztok je čirý a bezbarvý.
Bulgarian: Разтворът е бистър, безцветен и подобен на вода.
Czech: Požádejte o radu lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Czech: - 2 jednotky
Bulgarian: -2 единици
Czech: • Ujistěte se, že při aplikaci není volič dávky zablokován, protože volič dávky musí mít po stisknutí dávkovacího tlačítka možnost vrátit se na 0.
Bulgarian: Не блокирайте селектора на дозата по време на инжектирането, тъй като когато натискате бутона за инжектиране, селекторът на дозата трябва да има възможност да се върне към "0".
Czech: Levemir je rozpustný dlouhodobě působící inzulinový analog s prodlouženým trváním účinku, který se používá jako bazální inzulin.
Bulgarian: Levemir е разтворим, дългодействащ инсулинов аналог с удължен ефект, използван като базален инсулин.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK glycerol, fenol, metakresol, dihydrát zinkum-acetátu, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný pro úpravu pH a voda na injekci
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА глицерол, фенол, метакрезол, цинков ацетат, динатриев фосфат дихидрат, натриев хлорид, хлороводородна киселина/натриев хидроксид за корекция на рН и вода за инжекции
Czech: C Vezměte si novou jednorázovou jehlu a odtrhněte papírový kryt.
Bulgarian: Вземете нова игла за еднократна употреба и отстранете хартиения етикет.
Czech: V klinických studiích užívajících inzulinovou terapii bazál-bolus byla celková míra hypoglykemie při aplikaci přípravku Levemir a inzulinu NPH podobná.
Bulgarian: В клинични изпитвания с използване на базално-болусно инсулиново лечение, общата честота на хипогликемия с Levemir и NPH инсулин е подобна.
Czech: Bolestivá neuropatie (bolest způsobená poškozením nervů): jestliže se hladina vašeho krevního cukru velmi rychle zlepší, může se dostavit bolest nervového původu nazvaná akutní bolestivá neuropatie; obvykle se jedná o přechodný stav.
Bulgarian: Ако стойността на кръвната Ви захар се подобри много бързо, е възможно да получите свързана с нерв болка, това се нарича остра болезнена невропатия и обикновено е с преходен характер.
Czech: Před každým vstříknutím nejprve vytlačte vzduch
Bulgarian: Отстраняване на въздуха преди всяка инжекция
Czech: Mezi ně patří žízeň, zvýšená frekvence močení, nauzea, zvracení, ospalost, zarudlá suchá kůže, sucho v ústech, ztráta chuti k jídlu, či acetonový zápach dechu.
Bulgarian: Те включват жажда, често уриниране, гадене, повръщане, сънливост, зачервена суха кожа, сухота в устата, загуба на апетит, както и дъх с мирис на ацетон.
Czech: Jak přípravek Levemir uchovávat
Bulgarian: Как да съхранявате Levemir
Czech: Levemir může být používán dospívajícími a dětmi ve věku od 1 roku.
Bulgarian: Levemir може да се използва при юноши и деца на възраст 1 и повече години.
Czech: B Pohledem skrz inzulinové okénko zkontrolujte, že inzulin ve vašem peru je čirý a bezbarvý.
Bulgarian: Проверете дали инсулинът в писалката е бистър и безцветен.
Czech: Jakmile je jehla uvnitř, opatrně vnější kryt jehly zcela dotlačte a poté odšroubujte jehlu.
Bulgarian: Когато иглата е покрита, внимателно натиснете външната капачка на иглата докрай и после развийте иглата.
Czech: Poté si prohlédněte obrázky vpravo, abyste se seznámil(a) s různými částmi pera a jehly.
Bulgarian: Започнете с проверка на писалката, за да сте сигурни, че тя съдържа Levemir 100 единици/ml, след това погледнете илюстрациите вдясно, за да се запознаете с различните части на Вашата писалка и игла.
Czech: Instrukce pro použití přípravku Levemir 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru (FlexTouch)
Bulgarian: Инструкции как да използвате Levemir 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка (FlexTouch)
Czech: Pioglitazon (tablety antidiabetikum používané k léčbě diabetu 2. typu) U některých pacientů s dlouhodobým onemocněním diabetem 2. typu a srdečním onemocněním či prodělanou cévní mozkovou příhodou, kteří byli léčeni pioglitazonem a inzulinem, došlo k rozvoji srdečního selhání.
Bulgarian: Някои пациенти с дългогодишен диабет тип 2 и сърдечно заболяване или прекаран инсулт, лекувани с пиоглитазон и инсулин, развиват сърдечна недостатъчност.
Czech: Ve farmakokinetických vlastnostech přípravku Levemir neexistují žádné klinicky relevantní rozdíly mezi pohlavími.
Bulgarian: Няма клинично значими различия във фармакокинетичните свойства на Levemir между двата пола.
Czech: Sundejte uzávěr pera.
Bulgarian: Свалете капачката на писалката.
Czech: Pro informaci o tom, jak používat FlexPen, nyní obraťte.
Bulgarian: Сега обърнете листовката за повече информация как да използвате Вашия FlexPen.
Czech: Byla prováděna 26týdenní, dvojitě zaslepená, randomizovaná klinická studie u pacientů s diabetem 2. typu nedostatečně kompenzovaných léčbou bazálním inzulinem s nebo bez metforminu za účelem stanovení účinnosti a bezpečnosti při přidání liraglutidu (v dávce 1,8 mg) oproti placebu.
Bulgarian: Проведено е 26 седмично, двойно сляпо, рандомизирано клинично изпитване, за да се изследва ефикасността и безопасността при добавяне на лираглутид (1,8 mg) спрямо плацебо при пациенти с диабет тип 2, неадекватно контролиран с базален инсулин с или без метформин.
Czech: • Aplikujte dávku stisknutím dávkovacího tlačítka úplně dolů (obrázek D).
Bulgarian: Инжектирайте дозата чрез натискане на бутона докрай (картинка Г).
Czech: Levemir je určen pouze pro subkutánní podání.
Bulgarian: Levemir е само за подкожно приложение.
Czech: Během přechodu a několik týdnů poté je doporučeno důkladné monitorování glukózy (viz bod 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на кръвната глюкоза по време на преминаването и през първите седмици след това (вж. точка 4.4).
Czech: Levemir lze používat s rychle působícími inzulinovými léčivými přípravky podávanými před, během nebo po jídle.
Bulgarian: Levemir може да се използва с бързодействащи инсулинови лекарства, свързани с храненето.
Czech: Velikosti balení po 1, 5 a 10 předplněných perech.
Bulgarian: Опаковки по 1, 5 и 10 предварително напълнени писалки.
Czech: V dlouhodobých studiích u pacientů s diabetem 1. typu se při inzulinové terapii bazál-bolus přípravkem Levemir plazmatická hladina glukózy nalačno zlepšila ve srovnání s pacienty léčenými inzulinem NPH.
Bulgarian: В дългосрочни изпитвания при пациенти с диабет тип 1, получаващи базално-болусно инсулиново лечение, плазмената глюкоза на гладно се подобрява с Levemir, в сравнение с NPH инсулин.
Czech: Levemir je dlouhodobě působící inzulinový analog používaný jako bazální inzulin.
Bulgarian: Levemir е дългодействащ инсулинов аналог за употреба като базален инсулин.
Czech: Velikost balení po 1, 5 a 10 zásobních vložkách.
Bulgarian: Опаковки от 1, 5 и 10 патрона.
Czech: • Nikdy pero nenechte spadnout na tvrdý povrch ani s ním o tento povrch neklepejte.
Bulgarian: Недейте да изпускате или удряте писалката в твърди повърхности.
Czech: Stupnice inzulinu ukazuje pouze přibližné množství inzulinu zbývající v peru.
Bulgarian: Скалата за инсулин показва приблизително колко инсулин е останал във Вашата писалка.
Czech: Nešetrné zacházení či špatné používání může způsobit nepřesné dávkování, což může vést k příliš vysoké nebo příliš nízké hladině cukru v krvi.
Bulgarian: Грубото боравене или неправилната употреба могат да причинят неточно дозиране, което може да доведе до прекалено високо или прекалено ниско ниво на кръвната захар.
Czech: • Nastavte 2 jednotky otočením voliče dávky po směru hodinových ručiček.
Bulgarian: Наберете 2 единици, като завъртите селектора на дозата по посока на часовниковата стрелка.
Czech: 1 ml roztoku obsahuje insulinum detemirum 100 jednotek (odpovídající 14,2 mg).
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО 1 ml разтвор съдържа 100 единици инсулин детемир (еквивалентни на 14,2 mg).
Czech: • Pomocnými látkami jsou glycerol, fenol, metakresol, dihydrát zinkum-acetátu, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný a voda na injekci.
Bulgarian: Другите съставки са глицерол, фенол, метакрезол, цинков ацетат, динатриев фосфат дихидрат, натриев хлорид, хлороводородна киселина, натриев хидроксид и вода за инжекции.
Czech: Volič dávky Dávkovací tlačítko
Bulgarian: Селектор на дозата Бутон
Czech: Po každé injekci jehlu vždy odstraňte a FlexPen skladujte bez nasazené jehly.
Bulgarian: Винаги отстранявайте иглата след всяко инжектиране и съхранявайте FlexPen без прикрепена игла.
Czech: Studie prokázaly, že kontrola glykemie (HbA1c) při léčbě přípravkem Levemir je srovnatelná s inzulinem NPH a inzulinem degludek, pokud je Levemir podáván formou bazál-bolus terapie, při toleranci 0,4 %.
Bulgarian: Изпитванията показват, че гликемичният контрол (HbA1c) с Levemir е сравним с NPH инсулин и инсулин деглудек, прилаган като базалноболусно лечение, като е използван 0,4% марж на не по-малка ефективност.
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem je hypoglykemie.
Bulgarian: Хипогликемията е най-често наблюдаваната нежелана реакция.
Czech: + 8 jednotek
Bulgarian: +8 единици
Czech: Levemir není určen pro použití v inzulinových infuzních pumpách.
Bulgarian: Levemir не трябва да се прилага с инсулинови инфузионни помпи.
Czech: Určeno pro použití s jednorázovými jehlami NovoFine nebo NovoTwist o délce do 8 mm
Bulgarian: Предназначен за употреба с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Používejte pouze, pokud je roztok čirý, bezbarvý a vodný K použití pouze jednou osobou
Bulgarian: Използвайте разтвора, само ако е бистър, безцветен и подобен на вода
Czech: Dihydrát zinkum-acetátu Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Chlorid sodný
Bulgarian: Динатриев фосфат дихидрат Натриев хлорид
Czech: Vyvarujte se také intramuskulárního podání.
Bulgarian: Интрамускулното приложение също трябва да се избягва.
Czech: Injekční roztok v předplněném peru.
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
Czech: Při podání jednorázové dávky přípravku Levemir 0,5 jednotky/kg s liraglutidem v dávce 1,8 mg pacientům s diabetem 2. typu nebyly v ustáleném stavu pozorovány žádné farmakokinetické nebo farmakodynamické interakce mezi liraglutidem a přípravkem Levemir.
Bulgarian: Не са наблюдавани фармакокинетични или фармакодинамични взаимодействия между лираглутид и Levemir при приложение на еднократна доза Levemir 0,5 единици/kg с лираглутид 1,8 mg в стационарно състояние при пациенти с диабет тип 2.
Czech: Poklepejte prstem několikrát na horní část pera, aby se vzduchové bubliny nashromáždily nahoře.
Bulgarian: Почукайте върха на писалката няколко пъти, така че всички мехурчета въздух да се съберат на върха на патрона.
Czech: Používáním správné injekční techniky si zajistíte aplikaci úplné dávky.
Bulgarian: Уверете се, че си инжектирате цялата доза, като използвате правилната техника на инжектиране.
Czech: Pokud nebudete tyto pokyny pečlivě dodržovat, můžete si aplikovat inzulinu příliš málo nebo příliš mnoho, což může vést k příliš vysoké či příliš nízké hladině cukru v krvi.
Bulgarian: Ако не спазвате инструкциите внимателно, може да получите твърде малко или твърде много инсулин, което може да доведе до прекалено високо или прекалено ниско ниво на кръвната захар.
Czech: 1 předplněné pero obsahuje insulinum detemirum 300 jednotek ve 3 ml injekčního roztoku.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 300 единици инсулин детемир в 3 ml инжекционен разтвор.
Czech: C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Bulgarian: Г УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Czech: • Sejměte velký vnější kryt jehly a vnitřní kryt jehly.
Bulgarian: Изтеглете голямата външна и вътрешната капачки на иглата.
Czech: b) Souhrn ostatních nežádoucích účinků
Bulgarian: Списък на други нежелани реакции
Czech: Průběžná cyklická změna místa vpichu v dané oblasti snižuje riziko vzniku takovýchto reakcí.
Bulgarian: Непрекъснато редуване на местата на инжектиране в дадена област на инжектиране намалява риска от развитие на тези реакции.
Czech: Intraindividuální variabilita profilu působení přípravku Levemir a NPH u pacienta v čase Farmakodynamický bod obratu
Bulgarian: Интраиндивидуална вариабилност на профила на действие във времето на Levemir и NPH инсулин.
Czech: Před otevřením: uchovávejte v chladničce (2 °C-8 °C).
Bulgarian: Преди отваряне: да се съхранява в хладилник (2°С-8°С).
Czech: 1 zásobní vložka obsahuje insulinum detemirum 300 jednotek ve 3 ml injekčního roztoku.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 300 единици инсулин детемир в 3 ml инжекционен разтвор.
Czech: Před injekcí se vždy ujistěte, že se na hrotu jehly objevila kapka.
Bulgarian: Винаги се уверявайте, че се е появила капка на върха на иглата, преди да инжектирате.
Czech: ► Zásobní vložky Levemir Penfill jsou navrženy k použití s aplikátory Novo Nordisk a jehlami NovoFine nebo NovoTwist.
Bulgarian: ► Патроните Levemir Penfill са предназначени за употреба с инсулин инжектиращи устройства на Novo Nordisk и игли NovoFine или NovoTwist.
Czech: Lze uchovávat v chladničce (2°C - 8°C).
Bulgarian: Може да се съхранява в хладилник (2°C-8°C).
Czech: ► Pokud pero InnoLet upadlo, je poškozené nebo promáčklé.
Bulgarian: Ако InnoLet e изпускан, повреден или смачкан.
Czech: Mohlo by to vést k velmi vysoké hladině krevního cukru (těžké hyperglykemii) a ketoacidóze (viz část c) Důsledky diabetu v bodě 4).
Bulgarian: Това може да доведе до много висока кръвна захар (тежка хипергликемия) и кетоацидоза.