FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τι είναι το Nuwiq και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Nuwiq és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Greek: Πώς δρα το Nuwiq;
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Nuwiq?
Greek: Το Nuwiq αποδείχτηκε αποτελεσματικό στην πρόληψη και τη θεραπεία αιμορραγικών επεισοδίων σε τρεις κύριες μελέτες, στις οποίες μετείχαν 113 ασθενείς με αιμορροφιλία Α.
Hungarian: A Nuwiq 113, A-típusú hemofíliában szenvedő beteg részvételével végzett három fő vizsgálatban bizonyult hatékonynak a vérzéses epizódok megelőzésében és kezelésében.
Greek: Ρινική χρήση Φιαλίδιο 0.1 ml
Hungarian: Injekciós üveg 0,1 ml
Greek: 2 Περιέκτες ψεκασμού
Hungarian: 2 Permettartály
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να χρειαστούν περαιτέρω δόσεις.
Hungarian: Egyes esetekben további adagokra lehet szükség.
Greek: Ο δυνητικός κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος.
Hungarian: Az emberekre vonatkozó esetleges kockázat nem ismert.
Greek: Το χέρι στηρίζει το κεφάλι
Hungarian: A kéz alátámasztja a fejet
Greek: Δεν βελτιώνεται η κατάσταση;
Hungarian: Nincs javulás?
Greek: Καλέστε ασθενοφόρο.
Hungarian: Hívjon mentőt.
Greek: Συνθήκες που πρέπει να προσέχετε
Hungarian: Állapotok, amelyekre figyelnie kell:
Greek: • Πληροφορίες για το Nyxoid και το γεγονός ότι δεν μπορεί να αντικαταστήσει την παροχή της βασικής υποστήριξης
Hungarian: • Információ a Nyxoid-ról és arról a tényről, hogy nem helyettesítheti az alapvető életfenntartás biztosítását
Greek: • Επιπρόσθετα μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου
Hungarian: • A kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések
Greek: Ακούτε ήχους αναπνοής;
Hungarian: Hallhatóak légzéshangok?
Greek: 3832 RC Leusden Ολλανδία
Hungarian: 3832 RC Leusden Hollandia
Greek: • αυξημένα αντανακλαστικά.
Hungarian: • fokozott reflexek.
Greek: • κλάμα περισσότερο από το συνηθισμένο
Hungarian: • a szokásosnál több sírás
Greek: • Μία λίστα του εκπαιδευτικού υλικού που περιλαμβάνεται στο εκπαιδευτικό πρόγραμμα
Hungarian: • A képzési programban szereplő oktatási anyagok listája
Greek: Ακολουθεί ένας οδηγός βήμα προς βήμα.
Hungarian: Alább egy lépésenkénti útmutató található.
Greek: Το Nyxoid θα πρέπει να χορηγείται το συντομότερο δυνατό, ώστε να αποφευχθεί βλάβη στο κεντρικό νευρικό σύστημα ή θάνατος.
Hungarian: A Nyxoid-ot a központi idegrendszeri károsodás vagy halál elkerülése érdekében a lehető leghamarabb be kell adni.
Greek: • Πληροφορίες για τον τρόπο διαχείρισης και παρακολούθησης του ασθενή μέχρι να φτάσει η επείγουσα ιατρική βοήθεια
Hungarian: • Információk arról, hogy miként kezelheti és felügyelheti a betegeket a sürgősségi orvosi segítség megérkezéséig
Greek: Συνολικά, τα αποδεικτικά στοιχεία καταδεικνύουν ότι η ναλοξόνη παρουσιάζει ελάχιστο ή και καθόλου κίνδυνο για ανθρώπινη γονιδιοτοξικότητα και καρκινογένεση.
Hungarian: Összességében a bizonyítékok azt mutatják, hogy a naloxon amennyiben egyáltalán igen, minimális kockázatot jelent a humán genotoxiciáts és karcinogenitás szempontjából.
Greek: Το βίντεο θα πρέπει να περιλαμβάνει:
Hungarian: A videónak tartalmaznia kell:
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντίδοτα, Κωδικός ATC: V03AB15
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antidotumok, ATC kód: V03AB15
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας αναλογούν στις ανεπιθύμητες ενέργειες που θεωρούνται ότι σχετίζονται τουλάχιστον πιθανώς με τη ναλοξόνη και ορίζονται ως πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák azokhoz a mellékhatásokhoz vannak hozzárendelve, amelyek legalább feltételezhetően ok-okozati összefüggésben állnak a nyalósónál és a következőképpen határozhatók meg: nagyon gyakori: (≥ 1/10); gyakori: (≥ 1/100 - 1/10); nem gyakori: (≥ 1/1 000 - < 1/100); ritka: (≥ 1/10 000 - < 1/1 000) nagyon ritka: (< 1/10 000); nem ismert (a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján).
Greek: • Δυσάρεστη ή μη άνετη διάθεση
Hungarian: • Kellemetlen vagy kényelmetlen hangulat
Greek: Προσέξτε τα παρακάτω συμπτώματα στο μωρό σας κατά τις πρώτες 24 ώρες μετά τη γέννηση του μωρού:
Hungarian: A kisbaba megszületését követő első 24 órában az alábbi tünetekre figyeljen gyermekénél:
Greek: • Η πληροφοριακή κάρτα ασθενούς/φροντιστή
Hungarian: • A beteg-/gondozói információs kártya
Greek: Αναζητήστε απόκριση, για να δείτε εάν το άτομο έχει τις αισθήσεις του.
Hungarian: Ellenőrizze a választ annak megállapítására, hogy a beteg eszméleténél van-e.
Greek: Καλέστε ασθενοφόρο
Hungarian: Hívjon mentőt
Greek: Άλλα φάρμακα και το Nyxoid
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Nyxoid
Greek: Αυτό πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις εκπαιδευτικές οδηγίες για το Nyxoid.
Hungarian: Ezt a Nyxoid-ra vonatkozó oktatási útmutatónak megfelelően kell végezni.
Greek: Πείτε στον γιατρό σας εάν έχετε κάποια βλάβη στο εσωτερικό της μύτης σας καθώς αυτό θα μπορούσε να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο λειτουργεί το Nyxoid.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha sérülés található az orra belsejében, mert ez befolyásolhatja a Nyxoid hatását
Greek: Για 10 δευτερόλεπτα, ελέγξτε για αναπνοές - κινείται το στήθος;
Hungarian: - 10 másodpercig ellenőrizze a légzést - mozog a mellkasa?
Greek: Η ναλοξόνη δεν έχει αποδειχθεί ότι προκαλεί ανοχή ή σωματική ή πνευματική εξάρτηση.
Hungarian: A naloxonról nem mutatták ki, hogy toleranciához, illetve testi vagy lelki függőséghez vezetne.
Greek: • Πρόσβαση σε βίντεο για τον τρόπο χρήσης του Nyxoid
Hungarian: • Hozzáférés egy a Nyxoid alkalmazásának módjáról szóló videóhoz
Greek: Επιπροσθέτως, παρέχεται εκπαίδευση μέσω ενός βίντεο και μίας Κάρτας Πληροφόρησης Ασθενούς.
Hungarian: Ezenkívül videón és a betegtájékoztató kártyán oktató anyag áll rendelkezésre.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/17/1238/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/17/1238/001
Greek: • Έμφαση στην ανάγκη να γίνει κλήση στα επείγοντα για ασθενοφόρο
Hungarian: • Annak hangsúlyozása, hogy azonnali segélyhívással mentőt kell hívni
Greek: • Εάν χρησιμοποιείτε βουπρενορφίνη.
Hungarian: • Ha buprenorfint használ.
Greek: Ξαπλώστε ανάσκελα τον ασθενή.
Hungarian: Fektesse a beteget a hátára.
Greek: Παροχή οδηγιών στους ασθενείς / χρήστες για τη σωστή χρήση του Nyxoid
Hungarian: A betegek/felhasználók megtanítása a Nyxoid helyes használatára
Greek: Η Κάρτα Πληροφόρησης Ασθενή θα πρέπει να περιλαμβάνει:
Hungarian: A beteginformációs kártyának tartalmaznia kell:
Greek: Πάντα να ενημερώνετε το τους φίλους και την οικογένειά σας ότι φέρετε το Nyxoid μαζί σας.
Hungarian: Mindig tájékoztassa a családtagjait vagy a barátait arról, hogy tart magánál Nyxoid-ot.
Greek: Σε περίπτωση μη ικανοποιητικής ανταπόκρισης, η αναπνοή θα πρέπει να υποστηριχθεί μηχανικά.
Hungarian: Elégtelen válasz esetén mechanikus légzéstámogatásra van szükség.
Greek: Εάν υπάρχει υποψία υπερβολικής δόσης, θα πρέπει να δοθεί το Nyxoid.
Hungarian: Ha gyanítható a túladagolás, akkor Nyxoidot kell adni.
Greek: Σύνδρομο στέρησης φαρμάκων (σε ασθενείς που εξαρτώνται από οπιοειδή)
Hungarian: Gyógyszermegvonási szindróma (opioidfüggő betegeknél)
Greek: Οξεία συμπτώματα στέρησης εμφανίζονται όχι συχνά (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα).
Hungarian: Az akut elvonási tünetek nem jelentkeznek gyakran (100 közül legfeljebb 1 embert érinthetnek)
Greek: • Αναφορά στον Οδηγό ταχείας έναρξης (QSG) στο πίσω μέρος της άμεσης συσκευασίας του προϊόντος
Hungarian: • Hivatkozás a QSG-re a termék közvetlen csomagolásán
Greek: Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 14 ετών και άνω
Hungarian: Felnőttek és 14 éves és idősebb serdülők
Greek: Πριν από τη διάθεση του Nyxoid σε κάθε Κράτος Μέλος, ο Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας πρέπει να συμφωνήσει για το περιεχόμενο και τη μορφή των εκπαιδευτικών υλικών, συμπεριλαμβανομένων των μέσων επικοινωνίας, των τρόπων διανομής και άλλων πτυχών του προγράμματος με την Αρμόδια Εθνική Αρχή.
Hungarian: A Nyxoid forgalmazás megkezdése előtt forgalomba hozatali engedély jogosultjának minden tagállamban el kell fogadtatnia az oktatási anyagokat, beleértve a kommunikációs médiumokat, az elosztás módszereit és a program bármely más szempontját az illetékes nemzeti hatósággal.
Greek: Αυτό μπορεί να γίνει ενώ ο ασθενής βρίσκεται στη θέση ανάνηψης.
Hungarian: Ez megtehető, amíg a beteg stabil oldalfekvésben van.
Greek: Το Nyxoid προορίζεται για χρήση από κατάλληλα εκπαιδευμένα άτομα.
Hungarian: A Nixoid megfelelően képzett személy által alkalmazandó.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση ναλοξόνης σε έγκυες γυναίκες.
Hungarian: A naloxon terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre megfelelő információ.
Greek: • Πληροφορίες για να τεθεί ο ασθενής σε θέση ανάνηψης και για τη χορήγηση της δεύτερης δόσης, εάν χρειαστεί, σε αυτή τη θέση
Hungarian: • Információ a beteg stabil oldalfekvésbe fektetéséről, és ha szükséges, a második dózis ebben a helyzetben való beadásáról
Greek: Η κατάλληλη μέγιστη δόση του Nyxoid είναι συγκεκριμένη για κάθε κατάσταση.
Hungarian: A Nyxoid megfelelő maximális dózisa az adott helyzettől függ.
Greek: Εάν ο ασθενής δεν ανταποκρίνεται σε δύο δόσεις, μπορεί να δοθούν περαιτέρω δόσεις (εάν διατίθενται).
Hungarian: Ha a beteg nem reagál két dózisra további dózisok adhatók (ha vannak).
Greek: Στις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης μπορεί να χορηγηθούν περαιτέρω δόσεις σύμφωνα με τις κατά τόπους οδηγίες.
Hungarian: A sürgősségi szolgálatok további adagokat adhatnak be a helyi iránymutatások irányelveknek szerintmegfelelően további adagokat adhatnak be.
Greek: Εάν ο ασθενής ανταποκριθεί στην πρώτη χορήγηση αλλά μετά υποτροπιάσει και πάλι σε αναπνευστική καταστολή, η δεύτερη δόση θα πρέπει να χορηγηθεί αμέσως.
Hungarian: Ha a beteg reagál az első kezelésre, azonban a légzésdepresszió ismét visszatér, akkor a második dózist azonnal be kell adni.
Greek: Υποστηρίξτε το πίσω μέρος του αυχένα και αφήστε το κεφάλι να γείρει προς τα πίσω.
Hungarian: Támassza alá a nyak hátsó részét és engedje, hogy a fej hátrabillenjen.
Greek: Το Nyxoid εργάζεται για λίγο μόνον για να αντιστρέψει τις επιδράσεις των οπιοειδών ενώ περιμένετε για επείγουσα ιατρική περίθαλψη.
Hungarian: A Nyxoid kizárólag rövid ideig fejti ki a hatását az opioidok hatásának visszafordítására, miközben Ön a sürgősségi orvosi segítségre vár.
Greek: Ωστόσο, η αναστροφή της αναπνευστικής καταστολής που προκαλείται από τη βουπρενορφίνη είναι περιορισμένη.
Hungarian: A buprenorfin által okozott légzésdepresszió visszafordíthatósága azonban korlátozott.
Greek: Εάν σας δοθεί το Nyxoid ενώ είστε έγκυος ή θηλάζετε, το μωρό σας θα πρέπει να παρακολουθείται στενά.
Hungarian: Ha akkor kap Nyxoid-ot amikor terhes vagy szoptat, akkor a gyermekét szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Greek: Οι τιμές μισής διάρκειας (HVD) για την ενδορρινική χορήγηση ήταν μεγαλύτερες από εκείνες για την ενδομυική χορήγηση (ενδορρινική, 2 mg, 1,27 ώρες, IM, 0,4 mg 1,09 ώρες), από τις οποίες μπορούμε να συμπεράνουμε μεγαλύτερη διάρκεια δράσης της ναλοξόνης από την ενδορρινική παρά από την ενδομυική διαδρομή.
Hungarian: A félérték-idő (HVD, half value duration) értékei intranazális alkalmazás esetén hosszabbak voltak, mint IM alkalmazás esetén (intranazális, 2 mg, 1,27 óra, IM, 0,4 mg 1,09 óra), amiből azt a következtetést vonhatjuk le, hogy az intranazális úton alkalmazott naloxon hatásideje hosszabb, mint az IM úton alkalmazotté.
Greek: Παρακολούθηση του ασθενούς για ανταπόκριση
Hungarian: A beteg válaszreakciójának monitorozása
Greek: Απουσία οπιοειδών ή αγωνιστικών επιδράσεων άλλων ανταγωνιστών οπιοειδών, δεν παρουσιάζει ουσιαστικά καμία φαρμακολογική δραστικότητα.
Hungarian: Opioidok vagy egyéb opioid antagonisták agonista hatásának hiányában lényegében semmilyen farmakológiai aktivitást nem mutat.
Greek: Μπορεί επίσης να παρατηρηθούν αλλαγές στη συμπεριφορά συμπεριλαμβανομένης βίαιης συμπεριφοράς, νευρικότητας και ενθουσιασμού.
Hungarian: Viselkedésváltozások, benne heves viselkedés, idegesség és izgatottság is megfigyelhető lehet.
Greek: Sandyford Industrial Estate
Hungarian: Sandyford Industrial Estate Dublin 18
Greek: Το Nyxoid δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης εκτός κι αν για την κλινική κατάσταση της γυναίκας απαιτείται θεραπεία με ναλοξόνη.
Hungarian: A Nyxoid alkalmazása nem javallt a terhesség ideje alatt kivéve, ha a nő klinikai állapota szükségessé teszi a naloxonnal történő kezelést.
Greek: • Έγγραφο Οδηγιών για Επαγγελματίες υγείας (HCP) με εκπαιδευτικές οδηγίες διάθεσης
Hungarian: • HCP Útmutató dokumentum a képzési utasításokkal
Greek: • Γνώση των πιθανών σημαντικών κινδύνων όπως συμπτώματα στέρησης από οπιοειδή και επανεμφάνιση της αναπνευστικής καταστολής
Hungarian: • Tájékozottság az esetleges fontos kockázatokról, mint például az opioid elvonási tünetekről és a légzésdepresszió kiújulásáról
Greek: Οι ασθενείς ή οποιοδήποτε άλλο άτομο που μπορεί να είναι σε θέση να χορηγήσει το Nyxoid, πρέπει να ενημερωθούν για τη σωστή χρήση του και τη σημασία της αναζήτησης ιατρικής βοήθειας.
Hungarian: Minden beteget vagy bármely olyan személyt, aki olyan helyzetbe kerülhet, hogy a Nyxoid-ot alkalmazza, fel kell világosítani annak helyes használatára és az orvosi segítségnyújtás igénybevételének fontosságára vonatkozóan.
Greek: Το Nyxoid θα προσφερθεί μόνο αφού εσείς ή ο φροντιστής σας έχετε μάθει για τη χρήση του.
Hungarian: A Nyxoid-hoz kizárólag akkor juthat hozzá, ha Önt vagy a gondozóját előzőleg megtanították a használatára.
Greek: Έπειτα από μια περίοδο 72 ωρών, το 65% της εγχυμένης δόσης ανακτήθηκε στα ούρα στους υγιείς εθελοντές, σε σύγκριση με το 68% της δόσης σε ασθενείς εξαρτημένους από οπιοειδή.
Hungarian: 72 óra eltelte után a befecskendezett adag 65%-a volt visszanyerhető a vizeletből az egészséges önkénteseknél, az opioidfüggő betegeknél tapasztalt 68%-hoz képest.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας, εάν βιώσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα..
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha ilyen tüneteket tapasztal.
Greek: Το Nyxoid μπορεί να μην αναστρέψει πλήρως τα αναπνευστικά προβλήματα.
Hungarian: Ebben az esetben előfordulhat, hogy a Nyxoid nem képes teljes mértékben megszüntetni a légzési problémákat.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTON
Greek: Η ναλοξόνη δεν ήταν μεταλλαξιογόνος στη δοκιμασία βακτηριακής ανάστροφης μετάλλαξης, αλλά ήταν θετική στον προσδιορισμό λεμφώματος ποντικιού και ήταν κλαστογόνος in vitro, ωστόσο, η ναλοξόνη δεν ήταν κλαστογόνος in νίνο.
Hungarian: A naloxon a bakteriális reverz mutációs vizsgálatban nem bizonyult mutagénnek, viszont pozitívnak mutatkozott az egér limfóma vizsgálatban és in vitro klasztogénnek bizonyult, bár a naloxon in vivo nem volt klasztogén.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Greek: • Πληροφορίες για τον τρόπο χρήσης του ρινικού εκνεφώματος για τη σωστή χορήγηση του Nyxoid
Hungarian: • Információ az orrspray használatáról a Nyxoid helyes beadásához
Greek: Λήψη του Nyxoid κοντά στη γέννηση
Hungarian: Nyxoid alkalmazása közvetlenül szülés előtt
Greek: Πάνω πόδι
Hungarian: A felül levő térd
Greek: Ανεπιθύμητες καρδιαγγειακές επιδράσεις παρατηρήθηκαν πιο συχνά σε μετεγχειρητικούς ασθενείς με προϋπάρχουσα καρδιαγγειακή νόσο ή σε ασθενείς που έλαβαν άλλα φάρμακα που προκαλούν παρόμοιες δυσμενείς καρδιαγγειακές επιδράσεις.
Hungarian: A nemkívánatos szív- és érrendszeri hatások gyakrabban léptek fel azoknál a posztoperatív szakaszban levő betegeknél, akiknek előzőleg is fennálló szívérrendszeri betegségük volt, vagy akik egyéb, hasonló szív-érrendszeri mellékhatásokat okozó gyógyszereket is kaptak.
Greek: Μελέτες σε ζώα έχουν αναπαραγωγική τοξικότητα μόνον σε μητρικά τοξικές δόσεις (βλ. παράγραφο 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek során reproduktív toxicitást kizárólag materiálisan toxikus dózisok mellett figyeltek meg (lásd 5.3. pont).
Greek: • Οδηγίες ότι ο επαγγελματίας υγείας (HCP) πρέπει να παράσχει στον ασθενή/φροντιστή το PIC και ότι πρέπει να διασφαλίσει ότι οι ασθενείς/φροντιστές θα έχουν πρόσβαση στο βίντοε (είτε μέσω του PIC είτε μέσω memory stick) και ότι ενθαρρύνονται να διαβάσουν τον οδηγό γρήγορης έναρξης (QSG) και το φυλλάδιο συσκευασίας που περιλαμβάνεται στην εξωτερική συσκευασία του φαρμακευτικού προϊόντος.
Hungarian: • Azok a utasítások, amely szerint a HCP-nek el kell látnia a beteget/gondozót a beteginformációs kártyával (Patient Information Card), és biztosítania kell, hogy a betegek/gondozók hozzáférjenek a videóhoz (akár a PIC útján, akár memóriakártyán keresztül), és ösztönözve legyenek a gyorsindítási útmutató (Quick Starting Guide, QSG) és a gyógyszerkészítmény külső dobozában található betegtájékoztató elolvasására.
Greek: Εάν διατρέχετε κίνδυνο υπερβολικής δόσης οπιοειδών, πρέπει πάντα να έχετε το Nyxoid μαζί σας.
Hungarian: Amennyiben fennáll Önnél az opioid túladagolás veszélye, mindig hordjon magánál Nyxoid-ot.
Greek: • αναπνευστικά προβλήματα
Hungarian: • légzési problémák,
Greek: Αποκαλύπτει πολύ υψηλή συγγένεια για τις θέσεις υποδοχέων οπιοειδών και επομένως εκτοπίζει τόσο τους αγωνιστές οπιοειδών όσο και μερικούς ανταγωνιστές.
Hungarian: Nagyon nagy affinitást mutat az opioid receptorhelyek iránt, és ily módon kiszorítja úgy az opioid agonistákat, mint a részleges antagonistákat.
Greek: Μπορεί να έχετε έντονα συμπτώματα στέρησης με αυτό το φάρμακο (βλ. παρακάτω στην παράγραφο 4 αυτού του φυλλαδίου στην παράγραφο «Συνθήκες που πρέπει να προσέχετε»)
Hungarian: Ezen gyógyszer alkalmazása esetén erős megvonási tüneteket tapasztalhat (Lásd a betegtájékoztató 4. pontját: Állapotok, amelyekre figyelnie kell)
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα για τις επιδράσεις της ναλοξόνης στη γονιμότητα, ωστόσο, τα δεδομένα από μελέτες σε αρουραίους (βλ. παράγραφο 5.3) δεν δείχνουν επιδράσεις.
Hungarian: A naloxon termékenységre gyakorolt hatására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre klinikai adatok, a patkányokkal végzett vizsgálatokból származó adatok azonban semmilyen hatást nem igazoltak (lásd 5.3. pont).
Greek: Έπειτα από 2-3 λεπτά, χρησιμοποιήστε ένα 2ο εκνέφωμα.
Hungarian: 2-3 perc elteltével használja a 2. spray-t is.
Greek: Άν ο ασθενής δεν ανταποκριθεί, η δεύτερη δόση πρέπει να χορηγηθεί έπειτα από 2-3 λεπτά.
Hungarian: Ha a beteg nem reagál a kezelésre, a második dózist 2-3 perc múlva kell beadni.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την απέκκριση της ναλοξόνης έπειτα από ενδορρινική χορήγηση, ωστόσο, η διάθεση επισημασμένης ναλοξόνης έπειτα από ενδοφλέβια χορήγηση μελετήθηκε σε υγιείς εθελοντές και ασθενείς εξαρτώμενους από οπιοειδή.
Hungarian: A naloxon IN alkalmazását követő kiválasztódásáról nem állnak rendelkezésre adatok, IV adagolást követően azonban vizsgálták a jelzett naloxon ürülését egészséges önkénteseknél és opioidfüggő betegeknél.
Greek: Q4 2022
Hungarian: 2022. 4. negyedév
Greek: Το Nyxoid δεν υποκαθιστά την επείγουσα ιατρική περίθαλψη και μπορεί χρησιμοποιηθεί αντί για ενδοφλέβια (IV) ένεση, όταν η πρόσβαση δεν είναι άμεσα διαθέσιμη.
Hungarian: A Nyxoid a sürgősségi orvosi ellátást nem pótolja és azaz intravénás injekció helyett alkalmazható, ha az nem áll azonnal rendelkezésre.
Greek: Συνήθως περιγράφονται υπέρταση, καρδιακές αρρυθμίες, πνευμονικό οίδημα και καρδιακή προσβολή, όταν χρησιμοποιείται ναλοξόνη μετεγχειρητικά (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.8).
Hungarian: Magas vérnyomásról, szívritmuszavarról, tüdőödémáról és szívmegállásról számoltak be általában akkor, amikor a naloxont műtét után alkalmazták (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Greek: Η έναρξη της δράσης έπειτα από ενδορρινική χορήγηση μπορεί ευλόγως να αναμένεται να παρουσιαστεί σε κάθε άτομο πριν επιτευχθεί ο χρόνος tmax.
Hungarian: Az intranazális alkalmazást követő hatáskezdet várhatóan mindenkinél a tmax elérése előtt fellép.
Greek: Ελέγξτε για συμπτώματα και απόκριση.
Hungarian: Ellenőrizze a tüneteket és a reakciót.
Greek: Δεν είναι γνωστό αν η ναλοξόνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα και δεν έχει διαπιστωθεί εάν βρέφη που θηλάζουν επηρεάζονται από τη ναλοξόνη.
Hungarian: Nem ismert, hogy a naloxon kiválasztóik-e a humán anyatejbe és még nem került megállapításra, hogy az anyatejjel táplált csecsemőkre a naloxon milyen hatással van.
Greek: Οι ασθενείς που ανταποκρίνονται ικανοποιητικά στο Nyxoid πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
Hungarian: A Nyxoid alkalmazására megfelelő választ mutató betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Greek: Έπειτα από ενδοφλέβια δόση των 125 μg, το 38% της δόσης ανακτήθηκε στα ούρα εντός 6 ωρών σε υγιείς εθελοντές σε σύγκριση με το 25% της δόσης που ανακτήθηκε σε ασθενείς εξαρτημένους από οπιοειδή κατά την ίδια χρονική περίοδο.
Hungarian: Egy 125 µg-os IV adagot követően 6 órán belül az adag 38%-a volt visszanyerhető a vizeletben az egészséges önkénteseknél, az opioidfüggő betegeknél ugyanennyi idő alatt tapasztalt 25%-hoz képest.
Greek: United Kingdom Napp Pharmaceuticals Limited Tel: +44(0) 1223 424444
Hungarian: Napp Pharmaceuticals Limited Tel: +44(0) 1223 424444
Greek: Περαιτέρω δόσεις (εάν διατίθενται) θα πρέπει να χορηγηθούν στο άλλο ρουθούνι και ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται ενώ αναμένει την άφιξη των υπηρεσιών έκτακτης ανάγκης.
Hungarian: A további dózisokat (ha rendelkezésre állnak) váltott orrlyukba kell beadni, és a beteget megfigyelés alatt kell tartani a mentőszolgálat megérkezéséig.
Greek: Η συχνότητα, ο τύπος και η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων αντιδράσεων στους εφήβους αναμένεται να είναι ίδια με αυτή των ενηλίκων.
Hungarian: A serdülőknél fellépő mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága várhatóan megegyezik a felnőttek körében tapasztaltakéval.
Greek: Γύρτε το κεφάλι προς τα πίσω.
Hungarian: Döntse hátra a fejét.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του Nyxoid σε παιδιά ηλικίας κάτω των 14 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Hungarian: A Nyxoid biztonságosságát és hatásosságát 14 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Greek: Τοποθετήστε το ρινικό εκνέφωμα σε σημείο που φτάνετε εύκολα.
Hungarian: Könnyen elérhető helyre helyezze az orrspray-t.
Greek: Εάν είναι ο ασθενής δεν είναι καλύτερα εντός 2-3 λεπτών, μπορεί να χορηγηθεί δεύτερη δόση.
Hungarian: Ha a beteg állapota 2-3 percen belül nem javul, egy második adag is beadható.
Greek: Λόγω της ένδειξης και του ευρέος θεραπευτικού περιθωρίου, δεν αναμένεται υπερβολική δόση.
Hungarian: A javallatot és a széles terápiás tartományt figyelembe véve túladagolás nem várható.
Greek: Ωστόσο, επειδή η ναλοξόνη πρακτικά δεν είναι βιοδιαθέσιμη από του στόματος, η πιθανότητα να επηρεάσει ένα θηλάζων βρέφος είναι αμελητέα.
Hungarian: Mivel azonban a naloxon gyakorlatilag orálisan nem biológiailag elérhető, az anyatejjel táplált csecsemőre gyakorolt esetleges hatása elhanyagolható.
Greek: Πρέπει να χορηγείται αμέσως και δεν αντικαθιστά την επείγουσα ιατρική περίθαλψη.
Hungarian: Alkalmazására haladéktalanul kerüljön sor és nem helyettesítheti a sürgősségi orvosi ellátást.
Greek: • Τα βήματα που να αναφέρουν λεπτομερώς τη διαχείριση ενός ασθενή που ευθυγραμμίζεται με τις πληροφορίες στο PIC και στο φυλλάδιο της συσκευασίας
Hungarian: • A beteg kezelését részletező lépések, amelyek összhangban vannak a PIC és a betegtájékoztató információival
Greek: Οι κυριότεροι μεταβολίτες είναι η ναλοξόνη-3-γλυκουρονίδιο, η 6-βήτα-ναλοξόλη και το γλυκουρονίδιό της.
Hungarian: Fő metabolitjai a naloxon-3-glükuronid, 6béta-naloxol és annak glükuronidja.
Greek: • μη ανταπόκριση σε δυνατό θόρυβο ή άγγιγμα.
Hungarian: • hangos zajra vagy érintésre való reakció hiánya.
Greek: Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις αναφέρονται παρακάτω ανά κατηγορία οργάνων και συχνότητα.
Hungarian: A mellékhatások a szervrendszerek és gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί, στη κυψέλη και στην επισήμανση μετά τη λέξη ΛΗΞΗ.
Hungarian: A dobozon, a buborékcsomagoláson és a címkén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.