FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A atividade antiviral do elvitegravir contra isolados clínicos e laboratoriais de VIH-1 foi avaliada em células linfoblastóides, monócitos/macrófagos e em linfócitos do sangue periférico e os valores da concentração eficaz a 50% (CE50) estavam no intervalo de 0,02 a 1,7 nM.
Hungarian: Az elvitegravir antivirális aktivitását laboratóriumi és klinikai HIV-1 izolátumokkal szemben lymphoblastoid sejtekben, monocita/makrofág sejtekben, valamint perifériás vérből származó lymphocitákban vizsgálták, és az 50%-os effektív koncentráció érték (EC50) a 0,02-1,7 nM-os tartományba esett.
Portuguese: Os vírus resistentes ao elvitegravir apresentam, na maior parte dos casos, resistência cruzada ao inibidor da transferência de cadeia da integrase raltegravir (ver secção 5.1).
Hungarian: Az elvitegravirra rezisztens vírusok a legtöbb esetben keresztrezisztenciát mutatnak az integráz szál transzfer inhibitor raltegravirral szemben (lásd 5.1 pont).
Portuguese: Se também estiver a tomar didanosina, tome-a pelo menos 1 hora antes ou pelo menos 2 horas
Hungarian: Amennyiben didanozint is szed, a Vitekta alkalmazása előtt legalább 1 órával, vagy azt követően
Portuguese: As doentes que utilizam estrogénios como terapêutica hormonal de substituição devem ser clinicamente monitorizadas quanto a sinais de deficiência estrogénica (ver secção 4.5).
Hungarian: Az ösztrogént hormonpótló kezelésként alkalmazó betegek esetében az ösztrogénhiány jeleit klinikailag ellenőrizni kell (4.5 pont).
Portuguese: Fale com o seu médico, antes de tomar Vitekta:
Hungarian: A Vitekta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
Portuguese: Dose do inibidor da protease potenciado pelo ritonavir coadministrado atazanavir 300 mg e ritonavir 100 mg uma vez por dia lopinavir 400 mg e ritonavir 100 mg duas vezes por dia darunavir 600 mg e ritonavir 100 mg duas vezes por dia fosamprenavir 700 mg e ritonavir 100 mg duas vezes por dia
Hungarian: A ritonavirrel felerősített hatású együtt alkalmazott proteáz-inhibitor dózisa naponta egyszer 85 mg naponta egyszer 300 mg atazanavir és 100 mg ritonavir naponta kétszer 400 mg lopinavir és 100 mg ritonavir naponta kétszer 600 mg darunavir és 100 mg ritonavir naponta kétszer 700 mg fozamprenavir és 100 mg ritonavir
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas associadas ao elvitegravir foram diarreia (7,1%) e náuseas (4,0%) (ver Tabela 3).
Hungarian: Az elvitegravir alkalmazása mellett leggyakrabban jelentett mellékhatás a hasmenés (7,1%) és hányinger (4,0%) volt (lásd 3. táblázat).
Portuguese: Contudo, os dados clínicos demonstraram que não existem alterações clinicamente relevantes na exposição da metadona (que é metabolizada principalmente pelos CYP2B6 e CYP2C19) após coadministração com elvitegravir potenciado versus administração de metadona isolada (ver Tabela 2).
Hungarian: Ugyanakkor a klinikai adatok azt mutatták, hogy nincs klinikailag releváns változás a metadon-expozíció tekintetében (amelyet elsősorban a CYP2B6 és a CYP2C19 metabolizál) a felerősített hatású elvitegravirral egyidejűleg, illetve a metadon önmagában történő
Portuguese: Recomenda-se que o Índice Normalizado Internacional (INR) seja monitorizado durante a coadministração de Vitekta.
Hungarian: Vitekta-val együtt történő alkalmazás esetén javasolt a nemzetközi normalizált arányszám (INR) ellenőrzése.
Portuguese: O elvitegravir é metabolizado principalmente pelo CYP3A.
Hungarian: Az elvitegravirt elsősorban a CYP3A metabolizálja.
Portuguese: Se o tratamento com Vitekta for interrompido por qualquer razão, fale com o seu médico antes de voltar a tomar os comprimidos de
Hungarian: A Vitekta bármilyen okból történő abbahagyása esetén a Vitekta tabletta szedésének folytatása előtt beszéljen
Portuguese: Falta de dados durante a janela embora em tratamento com o medicamento do estudo a A janela da semana 48 é entre o dia 309 e o dia 364 (inclusive), a janela da semana 96 é entre o dia 645 e o dia 700
Hungarian: Nincs adat az ablakperiódusban, de szedi a vizsgálati gyógyszert a A 48. heti ablakperiódus a 309. és a 364. (beleszámított) nap között van, a 96.
Portuguese: Devido à necessidade de coadministração de Vitekta com um inibidor da protease potenciado pelo ritonavir, os prescritores devem consultar o Resumo das Características do Medicamento do inibidor da protease coadministrado e do ritonavir para uma descrição dos medicamentos contraindicados e de outras interações medicamentosas significativas que possam causar reações adversas potencialmente fatais ou perda do efeito terapêutico e possível desenvolvimento de resistência.
Hungarian: Mivel a Vitekta-t ritonavirrel felerősített hatású proteáz-inhibitorral együtt kell alkalmazni, a gyógyszert felíró orvosoknak az együtt alkalmazott proteáz-inhibitor, valamint a ritonavir Alkalmazási előírását el kell olvasniuk az ellenjavallt gyógyszerek, valamint az egyéb jelentős gyógyszer-gyógyszer interakciók leírását illetően, amelyek potenciálisan életveszélyes mellékhatásokat, a terápiás hatás megszűnését és rezisztencia kialakulását idézhetik elő.
Portuguese: Doenças autoimunes (tal como a Doença de Graves), também têm sido descritas como tendo ocorrido no contexto de reativação imunitária; no entanto, o tempo de início descrito é mais variável e estes acontecimentos podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento.
Hungarian: Autoimmun betegségek (pl. Basedow-kór) előfordulását jelentették az immunreaktiváció során, azonban a jelentkezésig eltelt idő a bejelentések szerint rendkívül változó, és ezek az események a kezelés elkezdése után több hónappal is előfordulhatnak.
Portuguese: As substituições mais frequentes que emergiram em isolados de VIH-1 de indivíduos tratados com elvitegravir foram T66I/A (n = 8), E92Q/G (n = 7), T97A (n = 4), S147G (n = 4), Q148R (n = 4) e N155H (n = 5) na integrase.
Hungarian: Az elvitegravirral kezelt vizsgálati alanyoktól származó HIV-1 izolátumokban az integrázban kialakult leggyakoribb szubsztitúció a T66I/A (n = 8), E92Q/G (n = 7), T97A (n = 4), S147G (n = 4), Q148R (n = 4) és a N155H (n = 5) volt.
Portuguese: O seu médico irá realizar testes para determinar estas alterações.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja ezeket a
Portuguese: A atividade antiviral in vitro do elvitegravir não demonstrou qualquer antagonismo quando administrado em associação com fármacos antirretrovirais das classes de inibidores dos nucleósidos (nucleótidos) da transcriptase reversa (NRTI), inibidores não nucleósidos da transcriptase reversa (NNRTI), inibidores da protease (PI), inibidores da transferência de cadeia da integrase, inibidores da fusão ou antagonistas do co-recetor CCR5.
Hungarian: Az elvitegravir in vitro antivirális aktivitása a nukleoz(t)id reverz transzkriptáz inhibitor (NRTI), nem-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NNRTI), proteáz-inhibitor (PI), integráz szál transzfer inhibitor, fúzió inhibitor vagy CCR5 ko-receptor antagonista gyógyszerosztályokba tartozó antiretrovirális gyógyszerekkel együtt alkalmazva nem mutatott
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos de elvitegravir sobre a fertilidade.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazolták, hogy az elvitegravir káros hatással lenne a termékenységre.
Portuguese: Após potenciação com o ritonavir (100 mg) observa-se uma inibição global do metabolismo de elvitegravir com exposições sistémicas significativamente aumentadas (AUC 20 vezes mais elevada), concentrações mínimas elevadas e uma semivida de eliminação mediana mais prolongada (9,5 versus 3,5 horas).
Hungarian: Ritonavirrel történő hatáserősítés (100 mg) mellett az elvitegravir metabolizmusának nettó gátlása figyelhető meg jelentősen fokozott szisztémás expozíciók (20-szor magasabb AUC) és magas mélyponti koncentrációk, valamint hosszabb medián eliminációs felezési
Portuguese: Se acidentalmente tomar mais do que a dose recomendada de Vitekta, pode estar em maior risco de ter efeitos secundários possíveis com este medicamento (ver secção 4 deste folheto).
Hungarian: Amennyiben véletlenül a javasolt adagnál nagyobb mennyiségű Vitekta-t vett be, akkor nagyobb a veszélye, hogy mellékhatásokat tapasztal a gyógyszer szedése alatt (lásd ezen betegtájékoztató
Portuguese: Por exemplo, atazanavir/ritonavir e lopinavir/ritonavir (inibidores potentes da UGT1A1/3) demonstraram aumentar de forma significativa as concentrações plasmáticas de elvitegravir (ver a Tabela 2).
Hungarian: Például, az atazanavirról/ritonavirról és a lopinavirról/ritonavirról (erős UGT1A1/3-inhibitorok) kimutatták, hogy jelentősen növelik az elvitegravir plazmakoncentrációját (lásd 2. táblázat).
Portuguese: 105/202 (52,0%) 112/207 (54,1%) -2,1% (-11,8% a 7,5%) -1,5% (-18,2% a 15,3%)
Hungarian: 105/202 (52,0%) 112/207 (54,1%) -2,1% (-11,8%-tól 7,5%-ig) -1,5% (-18,2%-tól
Portuguese: Não existem dados disponíveis em humanos sobre o efeito de elvitegravir sobre a fertilidade.
Hungarian: Az elvitegravir termékenységre kifejtett hatásával kapcsolatban nem állnak rendelkezésre humán adatok.
Portuguese: Devido aos dados clínicos insuficientes a associação de elvitegravir com tipranavir não é recomendada (ver secção 4.2).
Hungarian: Mivel nem áll rendelkezésre elegendő klinikai adat, az elvitegravir és tipranavir kombinációja nem javasolt (lásd 4.2 pont).
Portuguese: Vitekta, coadministrado com um inibidor da protease potenciado pelo ritonavir e com outros agentes antirretrovirais, é indicado para o tratamento da infeção pelo vírus da imunodeficiência humana-1 (VIH-1) em adultos que estão infetados pelo VIH-1 sem mutações conhecidas associadas com resistência ao elvitegravir (ver secções 4.2 e 5.1).
Hungarian: A ritonavirrel felerősített hatású proteáz-inhibitorral és más antiretrovirális szerekkel kombinációban adott Vitekta humán immundeficiencia vírus-1 (HIV-1) fertőzés kezelésére javallott olyan felnőtteknél, akik elvitegravirral szembeni rezisztenciát okozó, ismert mutáció nélküli HIV-1-fertőzésben szenvednek (lásd 4.2 és 5.1 pont).
Portuguese: • Se se aperceber no período até 18 horas após a hora em que habitualmente toma Vitekta, deve necessariamente tomar o comprimido o mais rapidamente possível.
Hungarian: • és ezt a Vitekta szokásos bevételi időpontjához képest 18 órán belül észreveszi, a lehető leghamarabb be kell vennie a tablettát.
Portuguese: • carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, utilizados para tratar a epilepsia e evitar convulsões)
Hungarian: • karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, epilepszia kezelésére és görcsrohamok megelőzésére szolgál,
Portuguese: O contracetivo hormonal deve conter pelo menos 30 µg de etinilestradiol e conter norgestimato como progestagénio ou as doentes devem utilizar um método de contraceção alternativo fiável (ver secções 4.4 e 4.6).
Hungarian: A hormonális fogamzásgátlónak legalább 30 µg etinilösztradiolt és progesztagén összetevőként norgesztimátot kell tartalmaznia, vagy a betegeknek egy másik, megbízható fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Portuguese: Prevê-se que os medicamentos que são indutores potentes (causam um aumento > 5 vezes na depuração do substrato) ou moderados (causam um aumento de 2-5 vezes na depuração do substrato) do CYP3A diminuam as concentrações plasmáticas de elvitegravir.
Hungarian: Azok a gyógyszerek, melyek a CYP3A erős (a szubsztrát clearance-ében több mint ötszörös emelkedést okozó) és közepesen erős (a szubsztrát clearance-ében 2-5szörös emelkedést okozó) induktorai, várhatóan csökkentik az elvitegravir plazmakoncentrációját.
Portuguese: Se é intolerante à lactose, ou se foi informado que tem intolerância a outros açúcares, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.
Hungarian: Ha Ön tudja, hogy laktózra (tejcukor) érzékeny, vagy ha Önnek már mondták, hogy bármilyen más cukorra érzékeny, a gyógyszer szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát.
Portuguese: Em relação às condições de jejum, a administração de elivitegravir potenciado na forma de associação de doses fixas de 150 mg de elvitegravir/150 mg de cobicistate/200 mg de emtricitabina/245 mg de tenofovir disoproxil com uma refeição ligeira (aproximadamente 373 kcal, 20% de gorduras) ou com uma refeição de alto teor de gorduras (aproximadamente 800 kcal, 50% de gorduras) resultou no aumento das exposições ao elvitegravir.
Hungarian: Az éhgyomri állapothoz képest a 150 mg elvitegravir/150 mg kobicisztát/200 mg emtricitabin/245 mg tenofovir-dizoproxil formájában adott felerősített hatású, fix dózisú kombinációban alkalmazott elvitegravir könnyű étellel (körülbelül 373 kcal, 20% zsír), illetve magas zsírtartalmú étellel (körülbelül 800 kcal, 50% zsír) való bevétele nagyobb elvitegravir-expozíciót eredményezett.
Portuguese: O elvitegravir é metabolizado principalmente pelo CYP3A (ver secção 5.2).
Hungarian: Az elvitegravirt elsősorban a CYP3A metabolizálja (lásd 5.2pont).
Portuguese: O elvitegravir não demonstrou inibição da replicação do VHB ou do VHC in vitro.
Hungarian: Az elvitegravir in vitro nem gátolta a HBV vagy HCV replikációját.
Portuguese: A coadministração de Vitekta com medicamentos que são inibidores potentes da UGT1A1/3 pode resultar no aumento das concentrações plasmáticas de elvitegravir podendo ser necessárias modificações da dose.
Hungarian: A Vitekta együttes alkalmazása az UGT1A1/3 enzim erős inhibitoraiként viselkedő gyógyszerekkel az elvitegravir emelkedett plazmakoncentrációját eredményezheti, és az adagok módosítását teheti szükségessé.
Portuguese: No estudo GS-US-183-0145, foi notificada diarreia como reação adversa em 7,1% dos indivíduos no grupo do elvitegravir e em 5,3% dos indivíduos no grupo do raltegravir.
Hungarian: A GS-US-183-0145 vizsgálatban a hasmenést az elvitegravir-csoportban a vizsgálati alanyok 7,1%-ánál, a raltegravir-csoportban pedig a vizsgálati alanyok 5,3%-ánál jelentették mellékhatásként.
Portuguese: Tome o comprimido de 150 mg na mesma altura em que toma a primeira dose de darunavir ou fosamprenavir e ritonavir.
Hungarian: A 150 mg-os tablettát a darunavir vagy a foszamprenavir és ritonavir első adagjával azonos időben vegye be.
Portuguese: Ocorreram taxas semelhantes de desenvolvimento de resistência ao raltegravir no VIH-1 de indivíduos tratados com raltegravir (26/351 indivíduos tratados com raltegravir, 7,4%).
Hungarian: A raltegravirral kezelt vizsgálati alanyoktól származó HIV-1 vírusban hasonló gyakorisággal alakult ki raltegravir-rezisztencia (26/351 raltegravirral kezelt vizsgálati alany, 7,4%).
Portuguese: Pouco frequentes ideação suicida e tentativa de suicídio (em doentes com antecedentes de depressão ou doença psiquiátrica pré-existente), depressão, insónia
Hungarian: öngyilkossági gondolatok és öngyilkossági kísérlet (olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében korábban fennálló depresszió vagy pszichiátriai betegség szerepel), depresszió, álmatlanság Idegrendszeri betegségek és tünetek:
Portuguese: 126/202 (62,4%) 122/207 (58,9%) 3,4% (-6,0% a 12,9%)
Hungarian: 126/202 (62,4%) 122/207 (58,9%) 3,4% (-6,0%-tól 12,9%-ig) 2,9% (-13,7%-tól
Portuguese: O ritonavir inibe o CYP3A, aumentando assim as concentrações plasmáticas de elvitegravir de forma considerável.
Hungarian: A ritonavir gátolja a CYP3A enzimet, ezáltal jelentősen növeli az elvitegravir plazmakoncentrációját.
Portuguese: A resistência fenotípica ao elvitegravir estava associada com mais frequência às substituições primárias na integrase T66I, E92Q e Q148R.
Hungarian: Az elvitegravirral szembeni fenotípusos rezisztencia leggyakrabban a T661, E92Q és Q148R primer integráz szubsztitúciókkal járt együtt.
Portuguese: Doentes com experiência terapêutica prévia
Hungarian: Korábban már kezelt betegek esetében
Portuguese: Os vírus resistentes ao elvitegravir apresentam graus variáveis de resistência cruzada ao inibidor da transferência de cadeia da integrase raltegravir, dependendo do tipo e do número de substituições.
Hungarian: Az elvitegravirra rezisztens vírusok az integráz szál transzfer inhibitor raltegravirral szemben a szubsztitúciók típusától és számától függően változó mértékű keresztrezisztenciát mutatnak.
Portuguese: Quando utilizado em associação com Vitekta, a dose recomendada de atazanavir é de 300 mg com ritonavir na dose de 100 mg uma vez por dia.
Hungarian: Vitekta-val együtt történő alkalmazása esetén az atazanavir ajánlott dózisa 300 mg 100 mg ritonavirrel együtt, naponta egyszer.
Portuguese: Se observar qualquer um destes sintomas, informe o seu médico.
Hungarian: Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, forduljon kezelőorvosához.
Portuguese: Cmax: ↔
Hungarian: Cmin: ↔
Portuguese: Além disso, estudos in vitro demonstraram que o elvitegravir é um indutor fraco a modesto das enzimas CYP1A2, CYP2C19 e CYP3A.
Hungarian: Ezenfelül, in vitro vizsgálatok azt mutatták, hogy az elvitegravir a CYP1A2, CYP2C19 és a CYP3A enzimek gyenge, illetve mérsékelt induktora.
Portuguese: Se um doente se esquecer de uma dose de Vitekta no período até 18 horas após a hora em que é habitualmente tomada, o doente deve tomar Vitekta com alimentos logo que for possível e continuar com o esquema de toma normal.
Hungarian: Ha a beteg a szokásos bevételi időponttól számított 18 órán belül elfelejt bevenni egy Vitekta adagot, akkor a lehető leghamarabb vegye be a Vitekta-t étkezés közben, és folytassa a szokásos adagolást.
Portuguese: A dose recomendada de Vitekta é de um comprimido de 85 mg ou de um comprimido de 150 mg tomado por via oral uma vez por dia com alimentos.
Hungarian: A Vitekta ajánlott adagja egy 85 mg-os tabletta vagy egy 150 mg-os tabletta naponta egyszer, szájon át, étkezés közben bevéve.
Portuguese: Inibidores não nucleósidos da transcriptase reversa (NNRTI) Efavirenz
Hungarian: Nem-nukleozid reverz transzkriptáz-inhibitorok (NNRTI-k)
Portuguese: Se tiver uma infeção avançada pelo VIH (SIDA) e tiver uma infeção, pode desenvolver sintomas de infeção e inflamação ou agravamento dos sintomas de uma infeção existente após o início do tratamento com Vitekta.
Hungarian: Ha Ön előrehaladott HIV-fertőzésben (AIDS) szenved és fertőzést kapott, a Vitekta-kezelés megkezdésekor fertőzés és gyulladás tünetei jelenhetnek meg Önnél, illetve rosszabbodhatnak a már fennálló fertőzés tünetei.
Portuguese: A coadministração de elvitegravir com outros contracetivos orais contendo progestagénios que não sejam o norgestimato não foi estudada e, portanto, deve ser evitada.
Hungarian: Az elvitegravir együttes alkalmazását a norgesztimáton kívül egyéb progesztagéneket tartalmazó fogamzásgátlókkal nem vizsgálták, ezért ezeket kerülni kell.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido contém 6,2 mg de lactose (sob a forma
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 6,2 mg laktóz (monohidrát formájában) tablettánként.
Portuguese: Enquanto tomar Vitekta, pode desenvolver na mesma infeções ou outras doenças associadas com a infeção pelo VIH.
Hungarian: A Vitekta szedésekor is jelentkezhetnek fertőzések vagy bármely más olyan betegség, ami a HIV fertőzéssel járhat.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de elvitegravir são mais baixas com antiácidos devido à formação de complexos no trato gastrointestinal e não a alterações do pH gástrico.
Hungarian: Antacidumokkal együtt történő alkalmazás esetén az elvitegravir plazmakoncentrációja alacsonyabb, melynek oka a gyomor-bélrendszerben zajló helyi komplexképződés, és nem a gyomor pH-jában bekövetkező változások.
Portuguese: Se vomitar em menos de 1 hora após a toma de Vitekta, tome outro comprimido com alimentos.
Hungarian: Ha a Vitekta bevételét követő 1 órán belül hány, vegyen be egy másik tablettát étkezés közben.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com elvitegravir em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento da infeção pelo VIH-1 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál halasztást engedélyez az elvitegravir vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően a HIV-1-fertőzés kezelésében (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Portuguese: • se tem alergia ao elvitegravir ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6 deste folheto).
Hungarian: • ha allergiás az elvitegravirra vagy a gyógyszer (ezen betegtájékoztató 6.
Portuguese: O elvitegravir não foi estudado em doentes com compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh) (ver secções 4.4 e 5.2).
Hungarian: Az elvitegravirt nem vizsgálták súlyos májkárosodásban (Child-Pugh C osztály) szenvedő betegeknél (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Portuguese: Com exceção de Y143C/R/H, o VIH-1 com as substituições primárias associadas ao raltegravir T66K, Q148H/K/R ou N155H na integrase estão associadas à sensibilidade diminuída ao elvitegravir.
Hungarian: Az Y143C/R/H kivételével az integrázban a raltegravirhoz társuló, T66K, Q148H/K/R vagy N155H primer szubsztitúciót hordozó HIV-1 az elvitegravirral szembeni csökkent érzékenységgel jár.
Portuguese: Portanto, sempre que possível, Vitekta deve ser administrado com um inibidor da protease potenciado pelo ritonavir totalmente ativo e com um segundo agente antirretroviral totalmente ativo para minimizar o potencial de falência virológica e o desenvolvimento de resistência (ver secção 5.1).
Hungarian: A Vitekta-t ezért lehetőség szerint teljes mértékben aktív, ritonavirrel felerősített hatású proteáz-inhibitorral, valamint egy másik, teljes mértékben aktív antiretrovirális szerrel együtt kell adni, hogy a virológiai válasz hiányának és a rezisztencia kialakulásának minimális legyen az esélye (lásd
Portuguese: A avaliação das reações adversas baseia-se em dados de um estudo clínico controlado (GS-US-183-0145) no qual 712 doentes adultos com infeção pelo VIH-1, com experiência terapêutica antirretroviral prévia, foram tratados com elvitegravir (n = 354) ou com raltegravir (n = 358), tendo sido administrado a cada doente um regime terapêutico de base consistindo num inibidor da protease potenciado pelo ritonavir totalmente ativo e noutros agentes antirretrovirais.
Hungarian: A mellékhatások értékelése egy kontrollos klinikai vizsgálatból (GS-US-183-0145) származó adatok értékelésén alapul, melynek során 712, HIV-1 fertőzött, antiretrovirális gyógyszerekkek már kezelt felnőtt kapott elvitegravirt (n = 354) vagy raltegravirt (n = 358), mindkét kezelést teljes mértékben aktív, ritonavirrel felerősített hatású proteáz-inhibitorból és egyéb antiretrovirális szerekből álló háttérkezelés mellett.
Portuguese: O elvitegravir é metabolizado e eliminado principalmente no fígado.
Hungarian: Az elvitegravirt elsősorban a máj metabolizálja és választja ki.
Portuguese: A administração de ritonavir (20-200 mg) uma vez por dia, resulta num aumento da exposição ao elvitegravir após administração repetida uma vez por dia, verificando-se a estabilização da exposição ao elvitegravir próximo dos 100 mg de ritonavir.
Hungarian: A naponta egyszeri ritonavir (20-200 mg) alkalmazása az ismételt naponta egyszeri adagolást követően az elvitegravir-expozíció fokozódását eredményezi, az elvitegravir expozíciója a ritonavir 100 mg-os dózisa körül tetőzik.
Portuguese: • Se se aperceber 18 horas ou mais após a hora em que habitualmente toma Vitekta, não tome a dose que falhou.
Hungarian: • és ezt a Vitekta szokásos bevételi időpontjához képest 18 óra vagy annál több idő múlva veszi észre, ne vegye be a kihagyott adagot.
Portuguese: O elvitegravir é um substrato do OATP1B1 e do OATP1B3 (OATP - polipéptidos transportadores de aniões orgânicos) e um inibidor do OATP1B3 in vitro.
Hungarian: In vitro körülmények között az elvitegravir az OATP1B1 és az OATP1B3 szubsztrátja, valamint az OATP1B3 inhibitora.
Portuguese: A resposta virológica foi definida como a obtenção de uma carga viral não detetável (ARN VIH-1 < 50 cópias/ml).
Hungarian: A virológiai válasz definíció szerint a kimutathatatlan vírusterhelés (HIV-1 RNS < 50 kópia/ml).
Portuguese: Não se prevê que a coadministração de elvitegravir e rilpivirina altere as concentrações plasmáticas de elvitegravir, portanto não são necessários ajustes posológicos de Vitekta.
Hungarian: Az elvitegravir és rilpivirin együtt történő alkalmazásakor nem várható változás az elvitegravir plazmakoncentrációjában, ezért nincs szükség a Vitekta adagjának módosítására.