FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A TIENAM a karbapenem antibiotikumoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik.
Slovenian: Zdravilo TIENAM spada v skupino zdravil, imenovanih karbapenemski antibiotiki.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha ganciklovirt szed, mely egyes vírusos fertőzések kezelésére használatos.
Slovenian: Zdravniku povejte, če jemljete ganciklovir, ki se uporablja za zdravljenje nekaterih virusnih okužb.
Hungarian: Orvosa fogja eldönteni, hogy a TIENAM alkalmazható-e ezen gyógyszerekkel együttesen.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, ali naj uporabljate zdravilo TIENAM v kombinaciji s temi zdravili.
Hungarian: Stenotrophomonas maltophilia (korábban Xanthomonas maltophilia, korábban Pseudomonas maltophilia)
Slovenian: Stenotrophomonas maltophilia (prej Xanthomonas maltophilia, prej Pseudomonas maltophilia)
Hungarian: Beadás előtt a TIENAM-ot fel kell oldani és tovább kell hígítani (lásd 6.2, 6.3 és 6.6 pont).
Slovenian: Zdravilo TIENAM je treba pred uporabo pripraviti in nato razredčiti (glejte poglavja 6.2, 6.3 in 6.6).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél hányinger alakul ki a beadás alatt, az infúzió beadásának sebessége lelassítható.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se med infundiranjem pojavi navzea, se hitrost infundiranja lahko zmanjša.
Hungarian: Terhes majmokon végzett vizsgálatok reproduktív toxicitást mutatnak (lásd 5.3 pont).
Slovenian: Študije pri nosečih opicah so pokazale toksične učinke na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Hungarian: Mit tartalmaz a TIENAM
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo TIENAM
Hungarian: Az imipenem és a cilasztatin átlagos plazma felezési ideje 91 ± 7,0 perc illetve 69 ± 15 perc volt.
Slovenian: Povprečni plazemski razpolovni čas imipenema je bil 91 ± 7,0 minut in cilastatina 69 ± 15 minut.
Hungarian: 1 Proteus és Morganella fajokat az imipenem terápia gyenge célpontjainak tekintik.
Slovenian: 1 Vrsti Proteus in Morganella veljata za slaba cilja za imipenem.
Hungarian: A gyógyszer kis mennyiségben kiválasztódhat az anyatejbe, és hatással lehet a csecsemőre.
Slovenian: Majhna količina tega zdravila lahko pride v mleko in lahko vpliva na otroka.
Hungarian: A hígított oldatokat haladéktalanul fel kell használni.
Slovenian: Razredčene raztopine je treba uporabiti takoj.
Hungarian: • A Gram-negatív baktériumok külső membránjának csökkent permeabilitása (a csökkent porintermelés miatt).
Slovenian: Manjše permeabilnosti zunanje membrane gramnegativnih bakterij (zaradi zmanjšanega nastajanja porinov).
Hungarian: Amíg nincs bizonyíték a klinikai válaszra vonatkozóan azon igazolt törzsek esetében, melyek MIC értéke az érvényes rezisztencia-határérték fölött van, addig ezek a törzsek rezisztensnek tekintendők.
Slovenian: Dokler ni dokazov o kliničnem odzivu za potrjene izolate z MIC nad trenutnimi mejnimi vrednostmi odpornosti, jih je treba poročati kot odporne.
Hungarian: Az EUCAST szerint az érzékeny (É) és a rezisztens (R) patogének elkülönítésére vonatkozó MIC határtékek imipenem esetében a következők (1.1 verzió, 2010.04.27.):
Slovenian: Po EUCAST so mejne vrednosti MIC imipenema za ločevanje občutljivih (O) in rezistentnih (R) patogenov naslednje (v 1.1, 27. 04. 2010):
Hungarian: A TIENAM adagolási javaslatai az alkalmazni kívánt imipenem/cilasztatin mennyiségére vonatkoznak.
Slovenian: Priporočila za odmerjanje zdravila TIENAM pomenijo količino imipenema/cilastatina, ki jo je treba uporabiti.
Hungarian: Ha fokális tremor, myoclonus vagy rohamok lépnek fel, a beteget neurológiai vizsgálatnak kell alávetni, és ha még nem történt meg, akkor el kell kezdeni az antikonvulzív terápiát.
Slovenian: Če se pojavijo fokalen tremor, mioklonus ali napadi krčev, je bolnike treba nevrološko pregledati in uvesti antikonvulzivno zdravljenje, če ga še ne prejemajo.
Hungarian: Teljes napi adag normál vesefunkciójú betegek esetén (mg/nap)
Slovenian: skupni dnevni odmerek za bolnike z normalnim delovanjem ledvic (mg/dan)
Hungarian: Ez a gyógyszer laktáttal kémiailag inkompatibilis, ezért nem szabad laktátot tartalmazó oldószerrel feloldani.
Slovenian: Zdravilo je kemično inkompatibilno z laktatom in se ga ne sme pripraviti z vehikli, ki vsebujejo laktat.
Hungarian: • Súlyos túlérzékenység (pl. anafilaxiás reakció, súlyos bőrreakció) bármely más béta-laktám antibakteriális szerrel (pl. penicillinek vagy cefalosporinok) szemben.
Slovenian: Huda preobčutljivost (npr. anafilaktična reakcija, huda kožna reakcija) za katerokoli drugo betalaktamsko protibakterijsko zdravilo (npr. za peniciline ali cefalosporine).
Hungarian: Sok esetben számolnak be az orális antikoagulánsok, beleértve a warfarint, véralvadásgátló hatásának növekedéséről olyan betegeknél, akik egyidejűleg antibakteriális szereket is kapnak.
Slovenian: Poročali so o številnih primerih povečanja antikoagulantnih učinkov peroralnih antikoagulantov, vključno z varfarinom, pri bolnikih, ki so sočasno dobivali protibakterijska zdravila.
Hungarian: Minden mellékhatás szervrendszer és gyakoriság szerint van felsorolva: Nagyon gyakori (≥1/10); Gyakori (≥1/100 - <1/10); Nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); Ritka (≥1/10 000 - <1/1000); Nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg).
Slovenian: Zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) in ni znano (ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
Hungarian: Ausztria: Zienam
Slovenian: Avstrija: Zienam
Hungarian: Javasolható egy megfelelő anti-MRSA szer egyidejű alkalmazása, ha MRSA infekciók feltehetőleg vagy bizonyítottan szerepelnek az engedélyezett indikációkban.
Slovenian: Sočasna uporaba ustreznega zdravila proti MRSA je lahko indicirana, če so pri odobrenih indikacijah domnevno ali dokazano vpletene okužbe z MRSA.
Hungarian: Feloldást és hígítást követően: 2 órán belül fel kell használni.
Slovenian: Po pripravi: Uporabite v 2 urah.
Hungarian: Az alapfertőzéstől, életkortól és a beteg általános állapotától függően változhat a kockázat, ezért nehéz megállapítani az antibiotikum hozzájárulását az INR (international normalised ratio) érték növekedéséhez.
Slovenian: Tveganje se lahko razlikuje glede na osnovno okužbo, starost in splošno stanje bolnika, tako da je težko oceniti, kolikšen je vpliv antibiotika na povečanje INR (internacionalnega normaliziranega razmerja).
Hungarian: Ha TIENAM-mal szemben allergiás reakció lép fel, a kezelést azonnal le kell állítani.
Slovenian: Če se pojavi alergijska reakcija na zdravilo TIENAM, je treba zdravljenje nemudoma prekiniti.
Hungarian: Ezek a betegek nem kaphatnak TIENAM-ot, hacsak nem végeznek náluk 48 órán belül hemodialízist.
Slovenian: Ti bolniki ne smejo dobiti zdravila TIENAM, razen če se hemodializa začne v 48 urah.
Hungarian: Az imipenem/cilasztatin kezelés befejezése és a Clostridium difficile elleni specifikus kezelés elindítása mérlegelendő.
Slovenian: V poštev pride prenehanje zdravljenja z imipenemom/cilastatinom in uporaba specifičnega zdravljenja, usmerjenega proti Clostridium difficile.
Hungarian: Állatokon végzett vizsgálatok kimutatták, hogy az imipenem önmagában a vesékre korlátozódó toxicitással bír.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da so toksični učinki imipenema, uporabljenega samega, omejeni na ledvice.
Hungarian: Az infúziós időtartamokat lásd Az alkalmazás módja részben.
Slovenian: Za čas infundiranja glejte Način uporabe.
Hungarian: FIGYELEM: A KEVERÉK KÖZVETLEN FELHASZNÁLÁSRA NEM ALKALMAS.
Slovenian: OPOZORILO: MEŠANICA NI NAMENJENA ZA NEPOSREDNO INFUNDIRANJE!
Hungarian: Ezt követően a vizeletben cilasztatin nem jelent meg.
Slovenian: Pozneje se cilastatin v urinu ni več pojavil.
Hungarian: Az imipenem/cilasztatin alkalmazása az ilyen típusú fertőzésekben nem megfelelő, kivéve ha a patogén már dokumentált és ismerten érzékeny, vagy igen nagy a valószínűsége, hogy a kezelés megfelelő lesz a fertőzést legvalószínűbben okozó patogén(ek) ellen.
Slovenian: Uporaba imipenema/cilastatina ni primerna za zdravljenje teh okužb, razen če je patogen že dokumentiran in je zanj znano, da je občutljiv, ali če obstaja zelo utemeljen sum, da je/so najverjetnejši patogen/patogeni primeren/primerni za zdravljenje.
Hungarian: Antibiotikumok és warfarin együttes adagolása növelheti a warfarin antikoaguláns hatását.
Slovenian: Sočasna uporaba antibiotikov in varfarina lahko poveča antikoagulantne učinke varfarina.
Hungarian: Németország: ZIENAM
Slovenian: Nemčija: ZIENAM
Hungarian: Az imipenem és a cilasztatin kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe.
Slovenian: Imipenem in cilastatin se v majhni količini izločata v materino mleko.
Hungarian: Fajok, melyeknél a szerzett rezisztencia problémát jelenthet: Gram-negatív aerobok: Acinetobacter baumannii Pseudomonas aeruginosa
Slovenian: Vrste, pri katerih je lahko problem pridobljena odpornost: Gramnegativni aerobi: Acinetobacter baumannii Pseudomonas aeruginosa
Hungarian: Az 1. táblázatból választható ki a megfelelő csökkentett adagolási séma a beteg kreatinin clearance-e alapján.
Slovenian: V preglednici 1 izberite ustrezno shemo z zmanjšanim odmerkom glede na bolnikov očistek kreatinina.
Hungarian: • Streptococcus A, B, C, G: A penicillin iránti érzékenységből következtetett a béta-hemolitikus streptococcus A, B, C és G csoportok béta-laktám érzékenysége
Slovenian: Streptococcus A, B, C, G: sklepanje o občutljivosti beta-hemolitičnih streptokokov skupin A, B, C in G za betalaktame temelji na občutljivosti za penicilin.
Hungarian: ** EUCAST fajtól független határértéket használva.
Slovenian: ** Uporabljene so mejne vrednosti po EUCAST, ki niso vezane na vrsto.
Hungarian: A TIENAM-ot nem vizsgálták terhes nők esetében.
Slovenian: Zdravilo TIENAM pri nosečnicah ni raziskano.
Hungarian: Nincsenek megfelelő és jól szabályozott vizsgálatok imipenem/cilasztatin terhes nőkben történő alkalmazására vonatkozóan.
Slovenian: Nosečnost Pri nosečnicah ni ustreznih in dobro kontroliranih študij o uporabi imipenema/cilastatina.
Hungarian: Antibiotikumok és orális antikoagulánsok együttes alkalmazása közben és röviddel utána ajánlott az INR értéket gyakran ellenőrizni.
Slovenian: Med sočasno uporabo antibiotikov in katerega od peroralnih antikoagulantov ter krajši čas po takšni uporabi je priporočljivo pogosto kontrolirati INR.
Hungarian: 3 A staphylococcusok karbapenemek iránti érzékenységére a cefoxitin iránti érzékenységből következtettek.
Slovenian: 3 Sklepanje o občutljivosti stafilokokov za karbapeneme temelji na občutljivosti za cefoksitin.
Hungarian: Plazmakoncentrációk
Slovenian: Koncentracija v plazmi
Hungarian: Ritka toxicus epidermalis nekrolisis, angiooedema, Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme, exfoliativ dermatitis
Slovenian: Redki toksična epidermalna nekroliza, angioedem, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, eksfoliativni dermatitis
Hungarian: Nagyon ritka kipirulás
Slovenian: Zelo redki zardevanje
Hungarian: A TIENAM használható a vér bakteriális fertőzésének kezelésére, amely kapcsolatban állhat valamely fent említett fertőzéstípussal.
Slovenian: Zdravilo TIENAM se lahko uporablja za zdravljenje bakterijskih okužb krvi, ki so lahko povezane z zgoraj omenjenimi vrstami okužb.
Hungarian: 2 A határértékek Pseudomonas esetében a magas dózisú ismétlődő terápiára vonatkoznak (1 g 6 óránként).
Slovenian: 2 Mejne vrednosti za Pseudomonas so povezane z visokoodmernim pogostim zdravljenjem (1 g na
Hungarian: Farmakokinetikai/farmakodinámiás (FK/FD) összefüggés A többi béta-laktám antibakteriális szerhez hasonlóan, az az időtartam, amely alatt az imipenem koncentrációja meghaladja a minimális inhibitor koncentrációt (MIC) (T>MIC), mutatja a legnagyobb összefüggést a hatásossággal.
Slovenian: Razmerje med farmakokinetiko in farmakodinamiko (FK/FD) Podobno kot velja za druga betalaktamska protibakterijska zdravila, se je tudi za imipenem pokazalo, da čas, ko koncentracija imipenema presega MIC (t >MIC ) najbolje kolerira z njegovo učinkovitostjo.
Hungarian: Nagyon ritka cyanosis, tachycardia, palpitatiók
Slovenian: Zelo redki cianoza, tahikardija, palpitacije
Hungarian: Ezért ez az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató nem feltétlenül az aktuális szöveget tükrözi.
Slovenian: Tako ta povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo morda ne odražajo trenutnega besedila.
Hungarian: Nem gyakori pszichés zavarok, beleértve a hallucinációkat és konfúz állapotokat
Slovenian: Občasni duševne motnje, vključno s halucinacijami in stanji zmedenosti
Hungarian: A felnőttek valamint az 1 éves és annál idősebb gyermekek különböző testrészein fertőzéseket okozó baktériumok (kórokozók) széles skáláját elpusztítja.
Slovenian: Pri odraslih in otrocih, starih eno leto ali več, uniči širok spekter bakterij (klic), ki povzročajo okužbe v različnih delih telesa.
Hungarian: • Bármely más karbapenem antibakteriális szerrel szembeni túlérzékenység.
Slovenian: Preobčutljivost za kakšno drugo karbapenemsko protibakterijsko zdravilo.
Hungarian: Jelenleg nincs elegendő adat a TIENAM alkalmazására vonatkozóan peritonealis dialízisben részesülő betegek esetében.
Slovenian: Trenutno ni dovolj podatkov, da bi bilo mogoče priporočiti uporabo zdravila TIENAM pri bolnikih na peritonealni dializi.
Hungarian: Nem végeztek hosszútávú vizsgálatokat állatokon az imipenem-cilasztatin karcinogén-potenciáljának megállapítása érdekében.
Slovenian: Dolgoročnih študij za oceno kancerogenega potenciala kombinacije imipenem/cilastatin na živalih ni bilo.
Hungarian: 5 A fajtól független határértékeket főként a FK/FD adatokból határozták meg, és ezek az értékek függetlenek a specifikus fajok MIC eloszlásától.
Slovenian: 5 Mejni vrednosti, ki nista vezani na vrsto, sta bili določeni predvsem na podlagi podatkov o farmakokinetiki/farmakodinamiki in nista odvisni od porazdelitve MIC za posamezno vrsto.
Hungarian: A TIENAM napi adagját a fertőzés típusa és súlyossága, az izolált patogén(ek) és a beteg vesefunkciója, valamint testtömege alapján kell meghatározni (lásd a 4.4 és 5.1 pontot is).
Slovenian: Dnevni odmerek zdravila TIENAM mora temeljiti na vrsti in jakosti okužbe, izoliranem patogenu (ali patogenih), bolnikovemu delovanju ledvic in telesni masi (glejte tudi poglavji 4.4 in 5.1).
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok arra utalnak, hogy a cilasztatin az imipenem nephrotoxicus hatását azáltal védi ki, hogy megakadályozza az imipenem belépését a tubularis sejtekbe.
Slovenian: Razpoložljivi dokazi kažejo, da cilastatin prepreči nefrotoksičnost, ker prepreči vstop imipenema v celice tubulov.
Hungarian: Általában érzékeny fajok: Gram-pozitív aerobok: Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus (Meticillin-érzékeny)*
Slovenian: Pogosto občutljive vrste: Grampozitivni aerobi: Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus (občutljiv za meticilin)*
Hungarian: Megjegyzés: Az alkalmazási előírásnak, címkeszövegnek és betegtájékoztatónak a bizottsági határozat időpontjában ez a változata érvényes.
Slovenian: Opomba: Ta različica povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo je različica, ki je veljavna v času sprejetja odločitve Komisije.
Hungarian: A cilasztatin felezési ideje a plazmában hozzávetőlegesen 1 óra.
Slovenian: Plazemski razpolovni čas cilastatina je približno ena ura.
Hungarian: Pozitív direkt Coombs teszteredmény, megnyúlt prothrombin idő, csökkent haemoglobinszint, szérum bilirubinszint növekedése, a szérum kreatinin szintjének emelkedése, a vér karbamid-nitrogén szintjének emelkedése
Slovenian: Občasni pozitiven neposredni Coombsov test, podaljšan protrombinski čas, znižanje hemoglobina, zvišanje bilirubina v serumu, zvišanje kreatinina v serumu, zvišanje dušika sečnine v krvi
Hungarian: Körülbelül 10% N-acetil metabolit formájában volt kimutatható, melynek dehidropeptidáz-gátló aktivitása a cilasztatinéhoz hasonló.
Slovenian: Približno 10% se ga je pojavilo v obliki N-acetilnega presnovka, ki zavira dehidropeptidazo podobno kot cilastatin.
Hungarian: A szerzett rezisztencia gyakorisága adott faj esetében földrajzilag és időben eltérő lehet, és a rezisztenciára vonatkozó helyi információkat különösen súlyos infekciók kezelésekor szükséges tudni.
Slovenian: Prevalenca pridobljene odpornosti se lahko pri določenih vrstah spreminja geografsko in s časom, zato je zaželeno, da dobite lokalne podatke o odpornosti mikroorganizmov, še posebej pri zdravljenju hudih okužb.
Hungarian: Nagyobb valószínűséggel fordulnak elő ezek a reakciók olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében több allergénnel szembeni érzékenység szerepel.
Slovenian: Te reakcije so verjetnejše pri posameznikih z anamnezo občutljivosti za več alergenov.
Hungarian: koaguláz negatív Staphylococcus (Meticillin-érzékeny) Streptococcus agalactiae
Slovenian: Staphylococcus koagulaza-negativen (občutljiv za meticilin) Streptococcus agalactiae
Hungarian: Különösen nagy figyelmet kell fordítani azon gyermekek neurológiai tüneteire és görcsrohamaira, akiknél köztudottan fennállnak görcsöket okozó kockázati tényezők, vagy akik olyan gyógyszereket kapnak egyidejűleg, amelyek a görcsküszöböt csökkentik.
Slovenian: Posebno pozornost je treba nameniti nevrološkim simptomom ali napadom krčev pri otrocih z znanimi dejavniki tveganja za napade krčev oz. med sočasnim zdravljenjem z zdravili, ki znižujejo prag za napade krčev.
Hungarian: A színtelentől halványsárgáig történő színváltozás nem befolyásolja a készítmény hatásosságát.
Slovenian: Spremembe barve od brezbarvne do rumene ne vplivajo na učinkovitost zdravila.
Hungarian: Gram-pozitív anaerobok:
Slovenian: Grampozitivni anaerobi:
Hungarian: Inkompatibilitás
Slovenian: Inkompatibilnost
Hungarian: A TIENAM-mal történő kezelés megkezdése előtt alaposan ki kell vizsgálni a karbapenemekkel, penicillinekkel, cefalosporinokkal, más béta-laktámokkal és egyéb allergénekkel szembeni korábbi túlérzékenységi reakciókat (lásd 4.3 pont).
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja z zdravilom TIENAM je treba natančno poizvedeti, ali je bolnik kdaj v preteklosti imel preobčutljivostno reakcijo na karbapeneme, peniciline, cefalosporine, druge betalaktamske antibiotike ali druge alergene (glejte poglavje 4.3).
Hungarian: Az imipenem farmakokinetikáját nem állapították meg májelégtelenségben szenvedő betegekben.
Slovenian: Farmakokinetika imipenema pri bolnikih z insuficienco jeter ni raziskana.
Hungarian: 1723, imipenem/cilasztatin kezelést intravénásan kapó beteg bevonásával zajló klinikai vizsgálatokban a leggyakoribb, legalább a kezeléssel lehetségesen összefüggőnek jelentett szisztémás mellékhatások a következők voltak: hányinger (2,0%), hasmenés (1,8%), hányás (1,5%), bőrkiütés (0,9%), láz (0,5%), hypotensio (0,4%), görcsök (0,4%) (lásd 4.4 pont), szédülés (0,3%), pruritus (0,3%), urticaria (0,2%), aluszékonyság (0,2%).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri 1.723 bolnikih, intravensko zdravljenih z imipenemom/cilastatinom, so bili najpogosteje poročani sistemski neželeni učinki, navedeni kot vsaj možno povezani z zdravljenjem, navzea (2,0%), driska (1,8%), bruhanje (1,5%), izpuščaj (0,9%), zvišana telesna temperatura (0,5%), hipotenzija (0,4%), napadi krčev (0,4%) (glejte poglavje 4.4), omotica (0,3%), srbenje (0,3%), urtikarija (0,2%) in zaspanost (0,2%).
Hungarian: Alkalmazása májbetegségben szenvedő betegek esetében: azon betegek májfunkcióját, akiknél a májműködési rendellenességek már fennállnak, imipenem/cilasztatin kezelés alatt monitorozni kell.
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z boleznijo jeter: bolnikom z obstoječimi boleznimi jeter je treba med zdravljenjem z imipenemom/cilastatinom kontrolirati delovanje jeter.
Hungarian: Javasolható egy aminoglikozid egyidejű alkalmazása, ha Pseudomonas aeruginosa fertőzések feltehetőleg vagy bizonyítottan szerepelnek az engedélyezett indikációkban (lásd 4.1 pont).
Slovenian: Sočasna uporaba aminoglikozida je lahko indicirana, če so pri odobrenih indikacijah domnevno ali dokazano vpletene okužbe s Pseudomonas aeruginosa (glejte poglavje 4.1).
Hungarian: KIR-i melléhatásokat úgy, mint myoclonusos aktivitást, konfúz állapotokat vagy rohamokat jelentettek, különösen akkor, amikor a veseműködés és testtömeg alapján ajánlott adagokat túllépték.
Slovenian: Poročali so o neželenih učinkih na osrednje živčeve, kot so mioklonična aktivnost, stanja zmedenosti ali napadi krčev, zlasti če so bili prekoračeni priporočeni odmerki na podlagi delovanja ledvic in telesne mase.
Hungarian: Hasonlóképpen, a leggyakrabban jelentett lokális mellékhatások a következők voltak: phlebitis/thrombophlebitis (3,1%), fájdalom az injekció beadási helyén (0,7%), erythema az injekció beadásának helyén (0,4%), vénás induratio (0,2%).
Slovenian: Podobno so bili najpogosteje poročani lokalni neželeni učinki flebitis/tromboflebitis (3,1%), bolečina ne mestu injiciranja (0,7%), eritem na mestu injiciranja (0,4%) in induracija vene (0,2%).
Hungarian: Nátrium-hidrogén-karbonát (E500)
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI natrijev hidrogenkarbonat (E500)
Hungarian: Ureoplasma urealyticum * Minden meticillin-rezisztens staphylococcus rezisztens cilasztatin/imipenemmel szemben is.
Slovenian: Ureoplasma urealyticum *Vsi proti meticilinu odporni stafilokoki so odporni tudi proti imipenemu/cilastatinu.
Hungarian: Amikor imipenem-cilasztatin-nátriumot (körülbelül napi 100/100 mg/kg-ot, vagy hozzávetőleg a szokásos, ajánlott napi humán intravénás dózis háromszorosát) adtak vemhes cynomolgus majmoknak, a humán klinikai alkalmazásnak megfelelő intravénás infúzió sebességével, minimális anyai intolerancia alakult ki (esetenként hányás), míg anyai elhalálozás nem fordult elő, teratogenitásra utaló bizonyítékra nem derült fény, azonban az embrionális halálozás a kontroll-csoporthoz képest megnőtt (lásd 4.6 pont).
Slovenian: Če so odmerke imipenema//-natrijeve soli cilastatina (približno 100/100 mg/kg/dan ali približno 3-kratni običajni priporočeni dnevni intravenski odmerek za človeka) uporabili pri nosečih opicah cynomolgus v intravenski infuziji s hitrostjo, ki posnema klinično uporabo pri človeku, je bila intoleranca mater minimalna (občasno bruhanje), ni bilo maternalnih smrti in nobenih znakov teratogenosti, ugotovili pa so večjo izgubo zarodkov v primerjavi s kontrolno skupino (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TIENAM-OT? A TIENAM-ot orvos vagy más egészségügyi szakember készíti el és adja be Önnek.
Slovenian: Zdravilo TIENAM bo pripravil in vam ga bo dal zdravnik ali drug zdravstveni delavec.
Hungarian: A vemhes cynomolgus majmokkal végzett teratológiai vizsgálat, melynek során napi 40/40 mg/kg adagban (intravénás bólus injekció formájában) adtak imipenem-cilasztatin-nátriumot, anyai toxicitást eredményezett - ide értve a hányást, étvágytalanságot, testsúlycsökkenést, hasmenést, abortuszt és néhány esetben az állat elpusztulását.
Slovenian: V teratološki študiji pri nosečih opicah cynomolgus, ki so dobivale imipenem/natrijevo sol cilastatina v odmerkih 40/40 mg/kg/dan (bolusna intravenska injekcija), so se pojavili toksični učinki pri materah; obsegali so bruhanje, pomanjkanje apetita, hujšanje, drisko, splav in v nekaterih primerih smrt.
Hungarian: Azok a betegek, akiknek kreatinin clearance értéke  5 ml/perc/1,73 m2, nem kaphatnak TIENAM-ot, hacsak nem végeznek náluk 48 órán belül hemodialízist.
Slovenian: Bolniki z očistkom kreatinina od 5 ml/min/1,73 m2 ne smejo dobiti zdravila TIENAM, razen če se hemodializa ne začne v 48 urah.
Hungarian: Fontos szem előtt tartani ezt a diagnózist, ha a betegnél hasmenés lép fel imipenem/cilasztatin kezelés közben vagy után (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Na to diagnozo je treba pomisliti pri vseh bolnikih, ki med uporabo imipenema/cilastatina ali po njej dobijo drisko (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: Lásd korábban a Központi idegrendszer részben is.
Slovenian: Glejte tudi zgoraj, pod naslovom Osrednje živčevje.
Hungarian: Mentes az intrinsic antibakteriális hatástól, és az imipenem antibakteriális hatását sem befolyásolja.
Slovenian: Ta snov ne deluje protibakterijsko in ne vpliva na protibakterijsko delovanje imipenema.
Hungarian: Ezen gyógyszerek együttesen nem alkalmazhatók, kivéve, ha a várható előny nagyobb, mint a kockázat.
Slovenian: Teh zdravil se ne sme uporabljati hkrati, razen če možna korist odtehta tveganja.
Hungarian: Gyakori eosinophilia
Slovenian: Pogosti eozinofilija