FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du for eksempel: - tager for meget insulin, - springer måltider over eller udsætter dem, - ikke spiser nok eller spiser mad, der indeholder færre kulhydrater end normalt (sukker og sukkerlignende stoffer kaldes kulhydrater; kunstige sødemidler er imidlertid IKKE kulhydrater), - mister kulhydrater på grund af opkastning eller diarré, - drikker alkohol, især hvis du ikke spiser ret meget, - dyrker mere motion end normalt eller udfører en anden form for fysisk aktivitet, - er ved at komme dig efter en skade eller operation eller andre former for stress, - er ved at komme dig efter en sygdom eller feber, - tager eller er holdt op med at tage visse andre lægemidler (se afsnit 2, "Brug af anden medicin sammen med Semglee").
Czech: Příklady: - injekčně si podáte příliš mnoho inzulínu, - vynecháte nebo odložíte jídlo, - nejíte dostatečně nebo snědené jídlo obsahuje méně sacharidů (cukr a látky podobné cukru se nazývají sacharidy; umělá sladidla však NEJSOU sacharidy) než normálně, - dochází u Vás ke ztrátě sacharidů zvracením nebo průjmem, - pijete alkohol, zvláště pokud nejíte dostatečně, - cvičíte více než obvykle nebo vykonáváte jiný typ fyzické činnosti / pohybu, - zotavujete se ze zranění, operace nebo z jiných forem stresu, - zotavujete se po nemoci nebo z horečky, - užíváte nebo jste přestal(a) užívat některé jiné léky (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a přípravek
Danish: Når du har taget pennen ud af køleskabet, skal den placeres på en plan bordplade, indtil den har nået stuetemperatur (15°C-30°C).
Czech: Po vyjmutí pera z chladničky jej položte na rovný povrch a před použitím jej nechte ohřát na pokojovou teplotu mezi 15 °C a 30 °C.
Danish: Semglee pennen afgiver 1 enhed insulin ad gangen op til en maksimal enkeltdosis på 80 enheder.
Czech: Pero Semglee dodává inzulín po 1 jednotce až do maximální jednorázové dávky 80 jednotek.
Danish: Ved hver injektion skal du skifte til et nyt injektionssted inden for det bestemte hudområde, som du bruger.
Czech: S každou injekcí měňte místo vpichu ve vybrané oblasti kůže, kam injekci podáte.
Danish: YDERKARTON - (uden blå boks) multipakning - 10 (2x5) penne
Czech: ÚDAJE UVEDENÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL ( s blue boxem ) vícečetné balení - 10 per (2x5 per)
Danish: Anvend ikke alkohol, brintoverilte, blegemiddel eller andre rengøringsmidler til at rengøre din pen.
Czech: Nepoužívejte k čištění pera alkohol, peroxid vodíku,
Danish: Efter intravenøs administration er eliminationshalveringstid af insulin glargin sammenlignelig med humant insulin.
Czech: Při intravenózním podání byly poločasy eliminace inzulínu glarginu a lidského inzulínu srovnatelné.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere insulindosis og diæt hos kvinder, der ammer.
Czech: U kojících žen může být potřeba úprava dávky inzulínu a diety.
Danish: D - Tør gummipakningen (i toppen af cylinderampulholderen) af med en ny afspritningsserviet.
Czech: D - Otřete pryžový uzávěr (na přední straně zásobní vložky) čerstvým alkoholovým tamponem.
Danish: Disse omfatter: - skift til andet injektionsfelt, - forbedret insulinfølsomhed (f.eks. pga. fjernelse af stressfaktorer), - uvant, øget eller længerevarende fysisk aktivitet, - anden samtidig sygdom (f.eks. opkastning, diarré), - utilstrækkelig fødeindtagelse, - oversprungne måltider, - alkoholindtagelse, - visse ukompenserede endokrine lidelser (f.eks. hypothyroidisme, hypofyseforlaps- eller binyrebarkinsufficiens), - samtidig behandling med visse andre lægemidler (se pkt.
Czech: Patří mezi ně: - změna oblasti aplikace, - zlepšení citlivosti k inzulínu (např. odstraněním stresových faktorů), - nezvyklá, zvýšená nebo prodloužená fyzická aktivita, - přidružené nemoci (např. zvracení, průjem), - neadekvátní příjem potravy, - vynechání jídla, - konzumace alkoholu, - některé nekompenzované endokrinní poruchy (např. u hypotyreózy a u nedostatečnosti adenohypofýzy nebo adrenokortikální nedostatečnosti), - současná léčba některými jinými léčivými přípravky (viz bod 4.5).
Danish: Som i det pædiatriske studie beskrevet ovenfor, var blodsukkerreduktionen fra baseline større i insulin glargin-gruppen end i NPH-gruppen.
Czech: Stejně jako v pediatrické studii zmíněné výše bylo snížení plazmatické hladiny glukózy nalačno v porovnání s výchozí hodnotou větší ve skupině s inzulínem glarginem než ve skupině s NPH.
Danish: Dette kan medføre alvorlig hyperglykæmi (meget forhøjet blodsukker) og ketoacidose (syreophobning i blodet fordi kroppen nedbryder fedt i stedet for sukker).
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Semglee Ukončení používání přípravku Semglee by mohlo vést k závažné hyperglykémii (velmi vysoká hladina cukru v krvi) a ketoacidóze (hromadění kyseliny v krvi, protože tělo rozkládá tuk místo cukru).
Danish: Virkningsvarigheden af
Czech: Doba použitelnosti
Danish: • er opretstående og stabil under brug,
Czech: • může během použití stát bezpečně kolmo,
Danish: • Se Trin 7 for anvisninger om, hvordan nålen fjernes.
Czech: • Přejděte ke kroku 7 a bezpečně sejměte jehlu.
Danish: Hver pen indeholder 3 ml injektionsvæske, opløsning svarende til 300 enheder.
Czech: Jedno pero obsahuje 3 ml injekčního roztoku, to je 300 jednotek.
Danish: D - Hold den lilla injektionsknap inde i 10 sekunder, efter vinduet har vist "0", for at være sikker på, at hele din dosis er udløst.
Czech: D - Až bude v okénku ukazujícím dávku hodnota „0", podržte nachové injekční tlačítko stisknuté 10 sekund, abyste zajistil(a) úplné podání dávky.
Danish: For at mindske risikoen for natlig hypoglykæmi og hypoglykæmi tidligt om morgenen skal patienter, der omstilles fra basalinsulin givet 2 gange dagligt som NPH-insulin til Semglee givet 1 gang dagligt, nedsætte den daglige dosis af basalinsulin med 20-30% i de første behandlingsuger.
Czech: Převod z NPH inzulínu podávaného dvakrát denně na přípravek Semglee Pacienti, kteří přecházejí z režimu s dvakrát denně podávaným NPH inzulínem (bazální inzulín) na režim s jedenkrát denně podávaným přípravkem Semglee, by měli snížit svou denní dávku bazálního inzulínu o 20-30 % během prvních týdnů léčby, aby se snížilo riziko noční a časné ranní hypoglykémie.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Semglee.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Danish: Der er endvidere større risiko for at få hypoglykæmi, hvis: - du netop har påbegyndt insulinbehandling eller har skiftet til et andet insulinpræparat (hvis du skifter fra dit tidligere basalinsulin til Semglee, vil hypoglykæmi, hvis den opstår, hyppigere opstå om morgenen end om natten), - dit blodsukker er næsten normalt eller ustabilt,
Czech: Výskyt hypoglykémie je také pravděpodobnější, pokud: - právě zahajujete léčbu inzulínem nebo přecházíte na jiný inzulínový přípravek (pokud se objeví hypoglykémie, když přecházíte z předchozího bazálního inzulínu na přípravek Semglee, je její výskyt pravděpodobnější ráno než v noci), - jsou Vaše hladiny cukru v krvi téměř normální nebo jsou nestálé, - změníte oblast kůže, kam podáváte injekci inzulínu (např. ze stehna na rameno), - trpíte závažným onemocněním ledvin nebo jater či některou jinou chorobou, jako je hypotyreóza (snížená funkce štítné žlázy).
Danish: - du er ældre, hvis du har haft diabetes i lang tid, eller hvis du lider af en bestemt form for sygdom i nervesystemet (diabetisk autonom neuropati), - du for nylig har haft hypoglykæmi (f.eks. dagen før), eller hvis tilstanden udvikles langsomt, - du har et næsten normalt eller i det mindste betydeligt forbedet blodsukker, - du for nyligt er skiftet fra animalsk insulin til humant insulin såsom Semglee, - du tager eller har taget visse andre lægemidler (se afsnit 2, "Brug af anden medicin sammen med Semglee").
Czech: První příznaky, které Vás varují před hypoglykémií („varovné příznaky"), mohou být pozměněny, mohou být slabší nebo mohou zcela chybět, pokud: - jste starší, máte diabetes již dlouho nebo trpíte určitým typem nervového onemocnění (diabetická autonomní neuropatie), - Vás hypoglykémie trápila nedávno (např. předchozí den) nebo se vyvíjí pomalu, - máte téměř normální nebo alespoň výrazně zlepšenou hladinu cukru v krvi, - nedávno jste byl(a) převeden(a) ze zvířecího inzulínu na lidský inzulín, jako je přípravek Semglee, - užíváte nebo jste užíval(a) některé jiné léky (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a přípravek Semglee").
Danish: C - Kig på insulinet i cylinderampullen for at sikre at:
Czech: C - V držáku zásobní vložky zkontrolujte, zda:
Danish: Semglee skal anvendes som anbefalet i denne brugsanvisning (se pkt.
Czech: Pero s přípravkem Semglee se musí používat v souladu s tímto návodem k použití (viz bod 6.6).
Danish: Læs denne brugsanvisning og indlægssedlen omhyggeligt, før du anvender Semglee, og hver gang du tager en ny pen i brug.
Czech: Před použitím předplněného pera Semglee a pokaždé, když obdržíte nové pero, přečtěte si pečlivě tento návod k použití a příbalovou informaci.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder 100 enheder insulin glargin* (svarende til 3,64 mg).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje insulinum glarginum* 100 jednotek (odpovídá 3,64 mg).
Danish: Insulin glargin er en human insulin-analog, der er udviklet til at have lille opløselighed ved neutral pH.
Czech: Inzulín glargin je analog lidského inzulínu cíleně připravený tak, aby měl malou rozpustnost při neutrálním pH. Je úplně rozpustný při kyselém pH (pH 4) injekčního roztoku Semglee.
Danish: - Aktivt stof: insulin glargin.
Czech: - Léčivou látkou je insulinum glarginum.
Danish: Hvis for eksempel: - du ikke har injiceret dit insulin eller ikke har injiceret nok, eller hvis det har mistet noget af sin virkning, f.eks. på grund af forkert opbevaring, - din insulinpen ikke fungerer rigtigt, - du dyrker mindre motion end sædvanlig eller er stresset (følelsesmæssigt ude af balance eller er ophidset, eller hvis du har en skade, er blevet opereret, har en infektion eller feber, - du tager eller har taget visse lægemidler (se afsnit 2, "Brug af anden medicin sammen med
Czech: Příklady: - nepodal(a) jste si injekci inzulínu nebo jste ho nepodal(a) dostatečné množství nebo se inzulín stal méně účinným, např. z důvodu nesprávného uchovávání, - inzulínové pero nefunguje správně, - máte méně pohybu než obvykle, jste ve stresu (emocionální úzkost, rozrušení) nebo máte úraz, jste po operaci nebo máte infekci či horečku, - užíváte nebo jste užíval(a) některé jiné léky (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a přípravek Semglee").
Danish: Du må ikke lade nålen side på under opbevaringen eller genbruge nålen.
Czech: Během uchovávání pera nenechávejte na peru nasazenou jehlu a nepoužívejte jehly opakovaně.
Danish: Anvend altid en ny steril nål til hver injektion.
Czech: Ke každé injekci použijte vždy novou sterilní jehlu.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Semglee 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning insulin glargin
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Semglee 100 jednotek/ml injekční roztok Insulinum glarginum
Danish: Du skal altid kontrollere etiketten før hver injektion for at undgå forveksling mellem Semglee og andre insuliner.
Czech: Před každou injekcí musíte vždy zkontrolovat štítek na inzulínu, aby nedošlo k záměně přípravku Semglee za jiné inzulíny.
Danish: Selvom Semglee indeholder det samme aktive stof som insulin glargin 300 enheder/ml, kan man ikke umiddelbart skifte mellem de to præparater.
Czech: Ačkoli přípravek Semglee obsahuje stejnou léčivou látku jako přípravky s obsahem inzulínu glarginu v síle 300 jednotek/ml, nejsou tyto přípravky zaměnitelné.
Danish: • 2 afspritningsservietter
Czech: • 2 alkoholové tampony
Danish: Spis herefter madvarer med langsomt optagelige kulhydrater (såsom brød eller pasta) for at normalisere dit blodsukker.
Czech: Potom snězte něco s dlouhotrvajícím účinkem na nárůst hladiny cukru v krvi (např. chléb nebo těstoviny).
Danish: Pakninger med 1, 3, 5, 10 og en multipakning med 10 (2 pakninger af 5) penne.
Czech: Balení: 1, 3, 5, 10 nebo vícečetné balení obsahující 10 (2 balení po 5) per. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Danish: Antistoffer med krydsallergi over for humant insulin og insulin glargin blev observeret i kliniske studier med samme frekvens i både NPH-insulin og insulin glargin behandlede grupper.
Czech: V klinických studiích bylo pozorováno, že protilátky zkříženě reagují s lidským inzulínem a inzulínem glarginem se stejnou četností ve skupině léčené NPH inzulínem a ve skupině léčené inzulínem glarginem.
Danish: V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Danish: Du må ikke trykke nålen ind i en skæv vinkel.
Czech: Nevsunujte jehlu do kůže pod úhlem.
Danish: Etiketten på insulinet skal altid kontrolleres før hver injektion for at undgå forveksling mellem insulin glargin og andre insuliner.
Czech: Před každou aplikací injekce musí být vždy zkontrolován štítek inzulínu, aby nedošlo k záměně inzulínu glarginu a jiných inzulínů.
Danish: • der ikke er sprækker, brud eller utætheder i cylinderampulholderen.
Czech: • Na držáku zásobní vložky nejsou praskliny či zlomeniny ani z něj neuniká tekutina.
Danish: Semglee 100 enheder/ml, injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen er en klar farveløs opløsning.
Czech: Semglee 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru je čirý bezbarvý roztok.
Danish: Semglee indeholder insulin glargin, en insulin-analog.
Czech: Semglee obsahuje inzulín glargin, inzulínový analog s prodlouženým trváním účinku.
Danish: Injektion af dosis
Czech: Ukazatel dávky
Danish: A - Klem den rensede hud sammen mellem dine fingre, hvis din læge eller sundhedspersonalet har bedt dig gøre det.
Czech: Podání dávky A - Můžete uchopit očištěnou kůži mezi dva prsty, pokud tak určil zdravotnický pracovník.
Danish: Ingen nye sikkerhedssignaler blev set under forlænget behandling med insulin glargin.
Czech: Během tohoto období prodloužené léčby inzulínem glarginem nebyly pozorovány žádné nové bezpečnostní signály.
Danish: Forveksling af insuliner
Czech: Záměna inzulínů
Danish: 79200 Iskandar Puteri,
Czech: BHD. (930330-U) No.1, Jalan Bioteknologi 1, Kawasan Perindustrian SiLC, 79200 Iskandar Puteri, Johor,
Danish: Etiketten på insulinet skal altid kontrolleres før hver injektion for at undgå forveksling mellem insulin glargin og andre insuliner (se pkt.
Czech: Před každou injekční aplikací musí být vždy zkontrolován štítek inzulínu, aby nedošlo k záměně inzulínu glarginu a jiných inzulínů (viz bod 4.4).
Danish: Du må ikke lægge pennen i køleskabet, efter du har brugt den.
Czech: Po použití již pero nevracejte do chladničky.
Danish: Hvis pennen ikke holdes lodret, mens du påsætter den ydre nålehætte, kan nålen blive bøjet eller beskadiget.
Czech: Pokus o nasazení vnějšího víčka jehly z boku může způsobit ohnutí nebo poškození jehly.
Danish: • Semglee pen
Czech: • Pero Semglee
Danish: Semglee 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen insulin glargin
Czech: Semglee 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Insulinum glarginum
Danish: Efter du har brugt pennen første gang, skal den opbevares ved stuetemperatur (op til 30°C).
Czech: Po prvním použití uchovávejte pero při pokojové teplotě do 30 °C.
Danish: Kassér den brugte nål i en kanyleboks straks efter brug.
Czech: Ihned po použití odložte jehlu do odpadní nádoby na ostré předměty.
Danish: Efter subkutan injektion af insulin glargin til raske forsøgspersoner og diabetespatienter indikerer serumkoncentrationen af insulin en langsommere og en forlænget absorption uden koncentrationstoppe sammenlignet med humant NPH-insulin.
Czech: Koncentrace inzulínu v séru zdravých jedinců i diabetiků naznačují pomalejší a prolongovanější absorpci po subkutánní injekci inzulínu glarginu a ukazují absenci vrcholu u inzulínu glarginu v porovnání s lidským NPH inzulínem.
Danish: Håndtering af Semglee pennen
Czech: Jak zacházet s perem Semglee
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof Biocon Sdn.
Czech: Název a adresa výrobce biologické léčivé látky / biologických léčivých látek
Danish: Yderligere oplysninger findes i det indrammede afsnit sidst i denne indlægsseddel.
Czech: Více informací najdete v rámečku na konci této příbalové informace.
Danish: Det blev påvist, at insulin glargin ikke forværrede udviklingen af diabetisk retinopati sammenlignet med NPH-insulin.
Czech: Z hlediska progrese diabetické retinopatie nebyl pozorován žádný rozdíl při srovnání inzulínu glarginu a NPH inzulínu.
Danish: Når der kommer insulin ud af nålespidsen, fungerer pennen korrekt.
Czech: Jakmile zpozorujete kapky inzulínu, plnění je hotové.
Danish: Se Trin 8 for anvisninger vedrørende bortskaffelse.
Czech: Postup pro likvidaci pera najdete v kroku 8.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Semglee 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Semglee 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru
Danish: Normalt bør du være i stand til at mærke, når blodsukkeret falder for meget, så du kan tage de rette forholdsregler.
Czech: Za normálních okolností byste měl(a) být schopen/schopna rozpoznat přílišný pokles hladiny cukru v krvi, a správně na něj reagovat.
Danish: Før du skal ud at rejse, bør du tale med din læge.
Czech: Před cestou se poraďte se svým lékařem.
Danish: Anvend ikke Semglee, hvis du bemærker partikler i den. Anvend kun Semglee, hvis opløsningen er klar og farveløs.
Czech: Přípravek Semglee použijte jen tehdy, je-li roztok čirý a bezbarvý.
Danish: • det er den rigtige type insulin.
Czech: • se jedná o správný typ inzulínu, • neuplynula doba použitelnosti.
Danish: EU/1/18/1270/005
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/A EU/1/18/1270/005
Danish: For at undgå overførsel af sygdomme må pennen kun anvendes af den samme patient.
Czech: Jedno pero smí být používáno pouze jedním pacientem, aby se zabránilo možnému přenosu nemoci.
Danish: Det forventes ikke, at insulin glargin, som indtages af den nyfødte ved amning, giver nogen metabolisk effekt, da insulin glargin som et peptid bliver fordøjet til aminosyrer i den humane mave-tarm-kanal.
Czech: Vzhledem k tomu, že jako peptid je inzulín glargin štěpen v lidském gastrointestinálním traktu na aminokyseliny, nepředpokládá se po požití inzulínu glarginu žádný metabolický účinek na kojeného novorozence / kojené dítě.
Danish: Semglee indeholder:
Czech: Co přípravek Semglee obsahuje
Danish: Hver ml opløsning indeholder 100 enheder insulin glargin (svarende til 3,64 mg).
Czech: Jeden mililitr roztoku obsahuje insulinum glarginum 100 jednotek (to odpovídá 3,64 mg).
Danish: Tal med din læge, hvis du er nødt til at injicere din insulin på en anden måde.
Czech: Pokud si potřebujete injekčně aplikovat insulin jiným způsobem, poraďte se se svým lékařem.
Danish: Pennens bestanddele:
Czech: Sestavení pera:
Danish: Ødemer
Czech: Hýždě
Danish: C - Hold pennen lodret med den ene hånd.
Czech: C - Uchopte pero do jedné ruky, aby směřovalo kolmo vzhůru.
Danish: FPG ≤ 5,3 mM (95 mg/dl), eller standardbehandling (n=6.273).
Czech: Účastnící byli randomizováni (1 : 1) buď do skupiny léčené inzulínem glarginem (n = 6 264) titrovaným do dosažení FPG ≤ 95 mg/dl (5,3 mmol/l), nebo do skupiny se standardní léčbou (n = 6 273).
Danish: • Anvend altid en ny steril nål til hver injektion.
Czech: • Pro každou injekci musí být použita nová jednorázová sterilní jehla.
Danish: Kombinationsbehandling med Semglee og pioglitazon Der er indrapporteret tilfælde af hjertesvigt ved anvendelse af pioglitazon i kombination med insulin, særligt hos patienter med risikofaktorer for udvikling af hjertesvigt.
Czech: Zejména u pacientů s rizikovými faktory pro vznik srdečního selhání byly při podávání pioglitazonu v kombinaci s inzulínem hlášeny případy srdečního selhání.
Danish: B - Drej den hvide dosisvælger, indtil den står ved mærket 2.
Czech: B - Otočte bílým ovladačem dávky na hodnotu 2 jednotek dávky.
Danish: 6.1 Hjælpestoffer
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek Chlorid zinečnatý
Danish: Semglee 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen.
Czech: Semglee 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru.
Danish: Dette mål blev ikke nået, og der var en tendens til stigning i hypoglykæmiske episoder med insulin glargin [insulin glargin:NPH rate ratio (95% CI) = 1,18 (0,97; 1,44)].
Czech: demonstrovat non-inferioritu inzulínu glarginu vůči NPH podle výskytu všech hypoglykemických příhod, nebyl dosažen a u inzulínu glarginu se prokázala tendence ke zvýšení počtu hypoglykemických příhod [poměr frekvence u inzulínu glarginu vs. NPH (95% CI) = 1,18
Danish: Det er muligt, at du skal dreje flere gange for at få nålen af.
Czech: Může být zapotřebí několik otáček.
Danish: • Hud og allergiske reaktioner ved injektionsstedet Symptomerne kan omfatte rødme, usædvanligt stærke smerter når der injiceres, kløe, udslæt, hævelse eller betændelse.
Czech: Příznaky mohou zahrnovat zarudnutí, neobvykle intenzívní bolestivost při injekci, svědění, vyrážku, otok nebo zánět.
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som læge-midlet er beregnet til
Czech: Síla Léková forma Cílový druh
Danish: … eller på en lille mængde foder.
Czech: … nebo do malého množství krmiva.
Danish: ATCvet-kode: QC09CA07
Czech: ATCvet kód: QC09CA07
Danish: Undgå øjenkontakt.
Czech: Vyhněte se kontaktu s očima.
Danish: CVMP besluttede, at cyklus for periodiske sikkerhedsopdateringer (PSUR) skal genstartes 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter godkendelse af udvidelsen som beskrevet i CVMP vurderingsrapporten.
Czech: Výbor CVMP souhlasil, že cyklus předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) bude znovu zahájen s dobou 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců po schválení prodloužení, jak je podrobně popsáno ve zprávě o posouzení výboru CVMP.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken og flasken efter EXP.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce po EXP.
Danish: Den terminale eliminationshalveringstid (t1/2) lå i intervallet fra 7,3 timer til 8,6 timer med en gennemsnitsværdi på 7,7 timer.
Czech: Terminální poločas eliminace (t1/2) byl v rozpětí 7,3 až 8,6 hodin, se střední hodnotou 7,7 hodin.
Danish: 10. DATE FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
Czech: DATUM REVIZE TEXTU
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 16.01.2018
Czech: Datum posledního prodloužení: 16.01.2018
Danish: Det ønskede SBT interval ligger mellem 120 og 140 mmHg.
Czech: Cílový rozsah SBP je mezi 120 a 140 mmHg.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed efter oral administration blev bestemt til 33%.
Czech: Zjistilo se, že absolutní biologická dostupnost po perorálním podaní je 33 %.
Danish: Der observeredes ingen signifikant forskel mellem kønnene under behandling.
Czech: Nebyl pozorován žádný významný vliv pohlaví.
Danish: Semintra er en oral opløsning og accepteres godt af de fleste katte.
Czech: Semintra je perorální roztok a většina koček ji přijímá dobře.
Danish: Det er ud fra AUC fastlagt, at foderindtagelse ikke påvirker det samlede omfang af absorption af telmisartan.
Czech: Na základě stanovení hodnot AUC bylo zjištěno, že příjem potravy nemá vliv na celkový rozsah absorpce telmisartanu.
Danish: Se punktet "Kontraindikationer".
Czech: Viz bod "Kontraindikace".
Danish: Som følge af kombinationen af disse farmakodynamiske egenskaber, er telmisartan en velegnet behandling til katte med samtidig hypertension og CKD.
Czech: Vzhledem ke kombinaci těchto farmakodynamických vlastností představuje telmisartan vhodnou léčbou pro kočky trpící hypertenzí i CKD současně.
Danish: EXP {måned/år} Efter åbning: anvendes inden ....
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do…
Danish: I tilfælde af utilsigtet øjenkontakt skylles øjnene med vand.
Czech: V případě náhodného kontaktu s očima vypláchněte oči vodou.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning (30 ml eller 100 ml): 3 år.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu (30 ml nebo 100 ml): 3 roky.