FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri bolnikih z že obstoječo disfunkcijo jeter (s kroničnim aktivnim hepatitisom vred) se med kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem pogosteje pojavljajo nepravilnosti v delovanju jeter, zato jih je treba nadzirati v skladu s standardno prakso.
Romanian: În cursul terapiei antiretrovirale combinate, pacienţii cu disfuncţie hepatică preexistentă, incluzând hepatita cronică activă, prezintă o frecvenţă crescută a anomaliilor funcţionale hepatice şi trebuie monitorizaţi conform practicii standard.
Slovenian: Namestite zaporko nazaj.
Romanian: Se închide capacul.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Zerit 6.
Romanian: Cum se păstrează Zerit 6.
Slovenian: Bolnik lahko zdravilo Zerit jemlje tudi tako, da trdo kapsulo previdno odpre in njeno vsebino zmeša s hrano.
Romanian: De asemenea, Zerit poate fi administrat prin deschiderea atentă a capsulei şi omogenizarea conţinutului cu alimente.
Slovenian: Nepriporočljive kombinacije: Pri bolnikih, okuženih s HIV, ki so prejemali stavudin skupaj s hidroksisečnino in didanozinom (glejte poglavje 4.3), so poročali o pankreatitisu (usodnem in neusodnem) in periferni nevropatiji (ki je bila v nekaterih primerih huda).
Romanian: Asocieri medicamentoase nerecomandate: la pacienţii infectaţi cu HIV care au fost trataţi cu stavudină în asociere cu hidroxiuree şi didanozină (vezi pct. 4.3) au fost raportate pancreatită (letală şi nonletală) şi neuropatie periferică (în unele cazuri severă).
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo, malabsorpcijo glukoze/galaktoze ali pomanjkanjem saharoza-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.
Romanian: Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență a zaharazeiizomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament . Poate fi dăunător pentru dinți.
Slovenian: Vendar pa je bila umrljivost dojenčkov v skupini, zdravljeni s stavudinom in didanozinom, večja (10%) kot v skupinah, zdravljenih s stavudinom (2%), didanozinom (3%) ali zidovudinom (6%).
Romanian: Cu toate acestea, s-a observat mortalitate infantilă crescută în grupul de tratament conţinând stavudină + didanozină (10%), comparativ cu grupurile de tratament conţinând stavudină (2%), didanozină (3%) sau zidovudină (6%), cu o incidenţă mai mare a născuţilor morţi în grupul conţinând stavudină + didanozină.
Slovenian: pogosti: periferni nevrološki simptomi, vključno s periferno nevropatijo, parestezijami in perifernim nevritisom; omotica; nenormalne sanje; glavobol, nespečnost; nenormalno mišljenje; zaspanost zelo redki: motorična šibkost* (najpogosteje opisana v primeru simptomatske hiperlaktatemije ali sindroma laktacidoze)
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos: frecvente: simptome neurologice periferice, incluzând neuropatie periferică, parestezie şi nevrită periferică; ameţeli; vise anormale; cefalee, insomnie; tulburări de gândire; somnolenţă foarte rare: slăbiciune motorie* (cel mai frecvent raportată în contextul hiperlactacidemiei simptomatice sau a sindromului de acidoză lactică)
Slovenian: Podatkov o mlečni kislini v serumu niso zbirali.
Romanian: Nu s-au colectat date privind valoarea serică a acidului lactic.
Slovenian: Shranjujte v tesno zaprti plastenki.
Romanian: Păstraţi flaconul bine închis.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Pred uporabo dobro pretresite!
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Agitaţi bine flaconul înainte de folosire.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Zerit je pogosta postopna izguba podkožnega maščevja (maščevje, ki se nahaja pod kožo), ki je najbolj opazna na obrazu, udih in zadnjici.
Romanian: În timpul tratamentului cu Zerit, de multe ori are loc o pierdere treptată a grăsimii subcutanate (grăsime găsită sub piele), pierdere ce este cel mai notabilă la nivelul feței, a picioarelor și pe brațe.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov navedeno v poglavju 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi listați la pct.6.1.
Slovenian: Previdnost je potrebna med uporabo stavudina pri bolnikih (predvsem pri ženskah s prekomerno telesno težo) s hepatomegalijo, hepatitisom ali drugimi znanimi dejavniki tveganja za bolezni jeter ali steatozo jeter (vključno z določenimi zdravili in alkoholom).
Romanian: În cazul administrării stavudinei oricărui pacient (îndeosebi femeie obeză) cu hepatomegalie, hepatită sau alţi factori de risc cunoscuţi pentru afecţiuni hepatice sau steatoză hepatică (incluzând anumite medicamente şi alcoolul etilic), trebuie luate măsuri de precauţie.
Slovenian: Moteno delovanje mitohondrijev: Pregled zbirke podatkov o varnosti, zbranih v obdobju po pridobitvi dovoljenja za promet, kaže, da so se v populaciji novorojenčkov in dojenčkov, izpostavljenih enemu ali več nukleozidnim analogom, pojavili neželeni učinki, ki nakazujejo moteno delovanje mitohondrijev (glejte tudi poglavje 4.4).
Romanian: Disfuncţia mitocondrială: analizarea bazei de date privind siguranţa după punerea pe piaţă a arătat că reacţiile adverse indicatoare pentru disfuncţie mitocondrială au fost raportate la nou-născuţi şi sugari expuşi la unul sau mai mulţi analogi nucleozidici (vezi şi pct. 4.4).
Slovenian: Pri podganah, ki so bile izpostavljene visokim koncentracijam (216-krat večjim kot pri priporočenem kliničnem odmerku), niso našli dokazov o vplivu na sposobnost razmnoževanja.
Romanian: Nu s-au observat dovezi privind afectarea fertilităţii la şobolani la niveluri de expunere mari (de până la 216 ori decât cea observată la doza clinica recomandată).
Slovenian: Zgodnji simptomi (simptomatska hiperlaktatemija) vključujejo blage prebavne težave (navzeo, bruhanje in bolečine v trebuhu), nespecifično splošno slabo počutje, izgubo teka, hujšanje, respiratorne simptome (hitro in/ali globoko dihanje) ali nevrološke simptome (vključno z motorično šibkostjo).
Romanian: Simptomele precoce (hiperlactacidemie simptomatică) includ simptome digestive benigne (greaţă, vărsături şi dureri abdominale), stare nespecifică de rău, anorexie, scădere în greutate, simptome respiratorii (tahipnee şi/sau respiraţie profundă) sau simptome neurologice (incluzând slăbiciune motorie).
Slovenian: Po enkratnem in ponavljajočih se odmerkih srednji končni razpolovni čas izločanja stavudina znaša od 1,3 do 2,3 ure in ni odvisen od odmerka.
Romanian: Valoarea medie a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a stavudinei este de 1,3 până la 2,3 ore după administrarea de doze unice sau de doze repetate, şi este independentă de doză.
Slovenian: Otroci, stari vsaj 14 dni, ki tehtajo manj kot 30 kg, morajo dobiti 1 mg/kg dvakrat na dan.
Romanian: Copii de cel puţin 14 zile a căror greutate este mai mică de 30 kg, trebuie să primească 1 mg/kg, de două ori pe zi.
Slovenian: Pomožne snovi praška so: aroma češnje, metilparahidroksibenzoat (E218), propilparahidroksibenzoat (E216), koloidni silicijev dioksid, simetikon, natrijev karmelozat, sorbinska kislina, stearatni emulgatorji in saharoza.
Romanian: -Celelalte componente ale pulberii conţinute în flacon sunt: aromă de cireşe, metilhidroxibenzoat (E 218), propilhidroxibenzoat (E 216), silicon dioxid, simeticon, carmeloză sodică, acid sorbic, emulgator stearat şi zahăr.
Slovenian: Novorojenčki in dojenčki stari ≤ 3 mesece so bili HIV-negativni, starejši dojenčki pa so bili praviloma pozitivni.
Romanian: Statusul infecţiei cu HIV la nounăscuţi şi sugari cu vârsta ≤ 3 luni a fost negativ, la sugari cu vârsta mai mare tinzând să fie pozitiv.
Slovenian: Bolezni jeter: Opisani so primeri hepatitisa ali odpovedi jeter, ki je bila v nekaterih primerih usodna.
Romanian: Bolile hepatice: au fost raportate hepatită sau insuficienţă hepatică, care au avut evoluţie letală în unele cazuri.
Slovenian: Pripravljena peroralna raztopina je stabilna 30 dni, če se jo shranjuje v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Romanian: Soluţia orală preparată este stabilă timp de 30 de zile păstrată la frigider ( 2
Slovenian: Suhi prašek shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Romanian: Nu păstraţi pulberea uscată la temperaturi peste 30°C.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje: pogosti: lipoatrofija**, asimptomatska hiperlaktatemija občasni: laktacidoza (ki v nekaterih primerih vključuje motorično šibkost), anoreksija redki: hiperglikemija* zelo redki: sladkorna bolezen*
Romanian: frecvente: lipoatrofie**, hiperlactacidemie asimptomatică mai puţin frecvente: acidoză lactică (în unele cazuri implicând slăbiciune motorie), anorexie rare: hiperglicemie* foarte rare: diabet zaharat*
Slovenian: Med uporabo stavudina so poročali o hepatitisu ali odpovedi jeter, ki je bila v nekaterih primerih usodna (glejte poglavje 4.4).
Romanian: În legătură cu utilizarea stavudinei au fost raportate hepatită sau insuficienţă hepatică, care au avut evoluţie letală în unele cazuri (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25°C (aclar/alu pretisni omoti).
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 25°C (blistere aclar/Al).
Slovenian: Stavudin je bil genotoksičen v preizkusih in vitro v človeških limfocitih s trifosforilacijsko aktivnostjo (pri katerih niso ugotovili "ravni brez učinka" [no-effect level]), v mišjih fibroblastih ter v in vivo preizkusu za kromosomske aberacije.
Romanian: În testele in vitro pe limfocite umane cu activitate trifosforilantă (la care nu s-a stabilit valoarea fără efect), pe fibroblaştii de şoarece şi într-un test in vivo pentru aberaţii cromozomiale, stavudina a fost genotoxică.
Slovenian: Okvara jeter: farmakokinetika stavudina pri bolnikih z okvaro jeter je bila podobna kot pri bolnikih z normalnim delovanjem jeter.
Romanian: Insuficienţă hepatică: la pacienţii cu insuficienţă hepatică, parametrii farmacocinetici ai stavudinei au fost similari cu cei de la pacienţii cu funcţie hepatică normală.
Slovenian: HDPE plastenka z za otroke varno navojno zaporko, polnilno oznako (200 ml raztopine po pripravi) in odmerno čašo.
Romanian: Flacoane din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu capac prevăzut cu dispozitiv de protecţie pentru copii, semn inscripţionat (200 ml soluţie reconstituită) şi măsură dozatoare.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Zerit, kot bi smeli Če vzamete preveč raztopine ali jo kdo pomotoma zaužije, ni nobene neposredne nevarnosti.
Romanian: Dacă aţi luat prea multe capsule sau dacă cineva a înghiţit accidental câteva, nu există un pericol imediat.
Slovenian: Navedeni so tudi neželeni učinki, ki so jih v povezavi s protiretrovirusnim zdravljenjem, ki vključuje stavudin, opazili pri spremljanju zdravila na tržišču.
Romanian: Sunt enumerate şi reacţiile adverse observate în perioada după punerea pe piaţă în asociere cu tratamentul antiretroviral care conţinea stavudină.
Slovenian: Pri bolnikih je treba spremljati simptome (dolgotrajna omrtvelost, mravljinčenje ali bolečina v stopalih ali dlaneh) in v primeru njihove prisotnosti zamenjati način zdravljenja (glejte poglavje 4.2 in Nepriporočljive kombinacije, spodaj).
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi pentru simptome (amorţeli persistente, furnicături sau dureri la nivelul picioarelor/mâinilor) şi, dacă sunt prezente, pacienţii trebuie trecuţi pe o schemă terapeutică alternativă (vezi mai jos pct.
Slovenian: Če opazite takšne spremembe se posvetujte s svojim zdravnikom.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă observați astfel de modificări.
Slovenian: Sočasna uporaba z didanozinom, zaradi možnosti pojava resnih in/ali življenje ogrožujočih neželenih učinkov, zlasti laktacidoze, nepravilnega delovanja jeter, pankreatitisa ali periferne nevropatije (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă cu didanozină, din cauza potențialului de evenimente grave și/sau care pun viața în pericol în special acidoză lactică, tulburări ale funcției hepatice, pancreatită și neuropatie periferică (vezi pct 4.4 și 4.5).
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če jemljete katero koli od navedenih zdravil, saj se lahko pojavi neželeno medsebojno delovanje: zidovudin, ki se uporablja za zdravljenje okužbe s HIV doksorubicin, ki se uporablja za zdravljenje raka ribavirin, ki se uporablja za zdravljenje okužbe s hepatitisom C.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente, deoarece pot apărea interacţiuni nedorite: zidovudină, folosit în tratamentul infecției cu HIV doxorubicină, folosit în tratamentul cancerului ribavirină, folosit în tratamentul infecției cu virusul hepatitic C.
Slovenian: Oznake na ovojnici kapsule so natisnjene z užitnim črnim črnilom, ki vsebuje: šelak, propilenglikol, prečiščeno vodo, kalijev hidroksid in železov oksid (E172).
Romanian: -Capsula este marcată utilizând cerneală de inscripţionare neagră, comestibilă, conţinând shellac, propilenglicol, apă purificată, hidroxid de potasiu şi oxid de fer (E172).
Slovenian: Pri dojenčkih, mlajših od 3 mesecev, moramo uporabljati zdravilo Zerit v obliki praška.
Romanian: Prezentarea sub formă de pulbere a Zerit trebuie să se utilizeze la sugari cu vârsta sub 3 luni.
Slovenian: 4,80 log10 kopij/ml (razpon 2,6 do 5,9 log 10 kopij/ml).
Romanian: HIV-1 de 4,80 log10 multiplicări/ml (interval: 2,6 - 5,9 log 10 multiplicări/ml) în momentul iniţial.
Slovenian: Sestavine ovojnice kapsule so: želatina, železov oksid kot barvilo (E172), silicijev dioksid, natrijev lavrilsulfat in titanov dioksid kot barvilo (E171).
Romanian: -Componentele capsulei sunt: gelatină, colorant oxid de fer (E172), dioxid de siliciu, laurilsulfat de sodiu şi colorant dioxid de titan (E171).
Slovenian: Laktacidoza: Med uporabo stavudina je bila opisana laktacidoza, ponavadi skupaj s hepatomegalijo in steatozo jeter.
Romanian: Acidoza lactică: în legătură cu utilizareastavudinei, a fost raportată acidoza lactică, asociată, de regulă, cu hepatomegalie şi steatoză hepatică.
Slovenian: Pri otrocih s telesno maso vsaj 30 kg je običajni začetni odmerek 30 ali 40 mg dvakrat na dan (s približno 12-urnim presledkom med odmerki).
Romanian: Pentru copiii a căror greutate corporală este de 30 kg sau mai mult, doza uzuală de început este 30 sau 40 mg, de două ori pe zi (cu un interval de aproximativ 12 ore între fiecare doză).
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 79,53 mg laktoze monohidrata.
Romanian: Fiecare capsulă conține lactoză monohidrat 79,53 mg
Slovenian: Bolnikova telesna masa
Romanian: Greutatea pacientului
Slovenian: Ena plastenka vsebuje 200 mg stavudina.
Romanian: Fiecare flacon conţine 200 mg de stavudină.
Slovenian: Raztopina je brezbarvna do rahlo rožnata in motna.
Romanian: Soluţia rezultată este opalescentă, incoloră până la slab colorată în roz.
Slovenian: 20 mg dvakrat na dan 20 mg na 24 ur
Romanian: 20 mg de două ori pe zi
Slovenian: Če se pri vas pojavi kar koli od navedenega, o tem obvestite svojega zdravnika: trdovratna omrtvelost, mravljinčenje ali bolečine v stopalih in/ali dlaneh (to lahko naznanja začetek periferne nevropatije, neželenega učinka na živcih), mišična šibkost bolečine v trebuhu, siljenje na bruhanje ali bruhanje hitro globoko dihanje, zaspanost (ki lahko nakazuje pankreatitis, motnje jeter, npr. hepatitis, ali laktacidozo).
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă apare vreunul dintre următoarele simptome: amorţeli, furnicături sau dureri persistente la nivelul picioarelor şi/sau mâinilor (acestea pot indica începutul neuropatiei periferice, o reacţie adversă la nivelul nervilor), slăbiciune musculară dureri abdominale, greaţă sau vărsături respiraţie profundă şi rapidă, somnolenţă (care pot indica pancreatita, tulburări hepatice cum ar fi hepatita sau acidoza lactică).
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 80,84 mg brezvodne laktoze.
Romanian: Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 80,84 mg.
Slovenian: Klinično pomembnih interakcij stavudina ali stavudina in didanozina z nelfinavirom niso opažali.
Romanian: Nu s-au observat interacţiuni semnificative clinic ale nelfinavir cu stavudină singură sau cu stavudina în asociere cu didanozina.
Slovenian: Sindrom imunske reaktivacije: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - "combination antiretroviral therapy") nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične okužbe.
Romanian: Sindromul reactivării imune: la pacienţii infectaţi cu HIV cu deficienţă imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), poate să apară o reacţie inflamatorie la germeni oportunişti asimptomatici sau reziduali.
Slovenian: Odstopanja od normalnih vrednosti laboratorijskih preiskav: med laboratorijskimi nenormalnostmi, opisanimi v teh dveh raziskavah in v potekajoči spremljevalni raziskavi, so bila zvišanja ALT (> 5 x ZNM) pri 3%, AST (> 5 x ZNM) pri 3% in lipaze (≥ 2,1 ZNM) pri 3% bolnikov v skupini, ki je dobivala zdravilo Zerit.
Romanian: Valori anormale ale testelor de laborator: valorile anormale ale testelor de laborator, raportate în aceste două studii clinice şi într-un studiu de urmărire aflat în desfăşurare, au inclus creşteri ale valorilor ALT (> 5 x LSVN) la 3%, ale valorilor AST (> 5 x LSVN) la 3%, a valorii lipazei (≥ 2,1 LSVN) la 3% dintre pacienţii din grupul de tratament cu Zerit.
Slovenian: Pretisni omoti iz aclar/aluminija s 14 trdimi kapsulami v pretisnem omotu in 4 pretisnimi omoti (56 trdih kapsul) v škatli.
Romanian: FlacoanePEÎD cu capac prevăzut cu dispozitiv de protecţie pentru copii (flacon cu 60 capsule) Blistere din aclar/aluminiu cu 14 capsule pe blister şi 4 blistere (56 capsule) într-o cutie de carton
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL} Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Varnost in učinkovitost stavudina nista ugotovljeni pri bolnikih s pomembno osnovno boleznijo jeter.
Romanian: La pacienţii cu tulburări hepatice preexistente semnificative nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea stavudinei.
Slovenian: Te mutacije timidinskih analogov so pri zdravljenju virusnih okužb s stavudinom enako pogoste kot pri zdravljenju z zidovudinom.
Romanian: Aceste MAT se observă la o frecvenţă similară în tratamentul virusologic cu stavudină şi zidovudină.
Slovenian: Otroci, ki so starejši od 3 mesecev, a tehtajo manj kot 30 kg, morajo dobiti 1 mg/kg dvakrat na dan.
Romanian: Copiii cu vârsta mai mare de 3 luni, a căror greutate corporală este mai mică de 30 kg, trebuie trataţi cu 1 mg/kg, de două ori pe zi.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30°C (HDPE plastenke).
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30°C (flacoane PEÎD).
Slovenian: Izločanje stavudina v urinu je tudi ena glavnih poti eliminacije pri pediatričnih bolnikih, zato se lahko očistek stavudina pri pediatričnih bolnikih z okvaro ledvic spremeni.
Romanian: Deoarece excreţia urinară este o cale principală de eliminare a stavudinei şi la copii şi adolescenţi, clearance-ul stavudinei poate fi diminuat la copiii cu insuficienţă renală.
Slovenian: Namen obeh študij je bil primerjati dve obliki zdravila Zerit.
Romanian: Ambele studii au fost destinate pentru compararea celor două formulări de Zerit, una dintre ele a fost formularea comercializată, aşa cum este în prezent aprobată în etichetarea medicamentului.
Slovenian: Srednja vrednost števila celic CD4 v izhodišču je bila 272 celic/mm3 (razpon od 61 do 1.215 celic/mm3), srednja vrednost HIV-1 RNA v plazmi pa
Romanian: CD4 de 272 celule/mm3 (interval: 61 - 1215 celule/mm3) şi valoarea mediană plasmatică a ARN
Slovenian: 3) pri 2% in o nizkem hemoglobinu (< 8 g/dl) pri < 1% bolnikov, ki so dobivali zdravilo Zerit.
Romanian: 3) a fost raportată la 5%, trombocitopenia (număr de trombocite < 50000/mm3) la 2% şi valoare mică a hemoglobinei (< 8 g/dl) la < 1% dintre pacienţii trataţi cu Zerit.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 40,42 mg laktoze monohidrata.
Romanian: Fiecare capsulă conține lactoză monohidrat 40,42 mg.
Slovenian: Pripravljena raztopina vsebuje 1 mg stavudina na ml.
Romanian: Soluţia reconstituită conţine 1 mg de stavudină pe ml.
Slovenian: Za optimalno absorpcijo mora bolnik zdravilo Zerit vzeti na prazen želodec (to je vsaj 1 uro pred obrokom), če pa to ni mogoče, ga lahko vzame tudi skupaj z lahkim obrokom.
Romanian: Pentru o absorbţie optimă, Zerit trebuie administrat în condiţii de repaus alimentar (adică cu cel puţin 1 oră înainte de mese) dar, dacă aceasta nu este posibil, poate fi administrat cu o masă uşoară.
Slovenian: 15 mg dvakrat na dan 15 mg na 24 ur
Romanian: 15 mg de două ori pe zi
Slovenian: Črno črnilo vsebuje šelak propilenglikol prečiščeno vodo kalijev hidroksid železov oksid (E172)
Romanian: Propilenglicol Apă purificată Hidroxid de potasiu Oxid de fer (E172)
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili s stavudinom v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, so pogosto poročali o lipoatrofiji (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Lipoatrofia a fost raportată frecvent la pacienţi trataţi cu stavudină în asociere cu alte medicamente antiretrovirale (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Običajni začetni odmerek za odrasle s telesno maso vsaj 30 kg je 30 ali 40 mg dvakrat na dan (s približno 12-urnim presledkom med odmerki).
Romanian: Pentru adulţii a căror greutate corporală este de 30 kg sau mai mult, doza uzuală de început este 30 sau 40 mg, de două ori pe zi (cu un interval de aproximativ 12 ore între fiecare doză).
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 159,06 mg brezvodne laktoze.
Romanian: Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 159,06 mg.
Slovenian: Vendar je bila pri nosečnicah, ki so dobivale kombinacijo didanozina in stavudina - z drugimi protiretrovirusnimi zdravili ali brez njih - opisana laktacidoza, ki je bila včasih usodna (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Romanian: Totuşi, la femeile gravide cărora li s-a administrat asocierea de didanozină cu stavudină, cu sau fără alt tratament antiretroviral, s-a raportat acidoză lactică , uneori cu evoluţie letală (vezi pct. 4.3 și pct. 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali kombinirano protiretrovirusno zdravljenje, ki je vključevalo tudi zdravilo Zerit, so v redkih primerih poročali o motorični oslabelosti.
Romanian: Deficit motor a fost raportat rar la pacienţii cărora li s-a administrat terapie antiretrovirală combinată, incluzând Zerit.
Slovenian: Ovojnica kapsule želatina železov oksid kot barvilo (E172) koloidni silicijev dioksid natrijev lavrilsulfat titanov dioksid (E171)
Romanian: Colorant oxid de fer (E172) Dioxid de siliciu Laurilsulfat de sodiu Dioxid de titan (E171)
Slovenian: Zerit 15 mg trde kapsule so rdeče in rumene in imajo oznako "BMS 1964" na eni strani in "15" na drugi strani.
Romanian: Zerit 15 mg capsule sunt de culoare roşu şi galben şi inscripţionate cu "BMS 1964" pe o parte şi cu "15" pe cealaltă parte.
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA Zunanja ovojnina: Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL Cutie de cartion: cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
Slovenian: BESEDILO NA PRETISNEM OMOTU
Romanian: Conţinutul capsulei Lactoză
Slovenian: Zerit 20 mg trde kapsule so rjave in imajo oznako "BMS 1965" na eni strani in "20" na drugi strani.
Romanian: Zerit 20 mg capsule sunt de culoare maron şi inscripţionate cu "BMS 1965" pe o parte şi cu "20" pe cealaltă parte.
Slovenian: Pri nosečnicah, ki so se zdravile z zdravilom Zerit v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili so poročali o pojavu laktacidoze (ki se je v posameznih primerih končala tudi smrtno).
Romanian: La femeile gravide care au fost tratate cu Zerit în asociere cu alte tratamente antiretrovirale, s-a raportat acidoză lactică (uneori letală).
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI BESEDILO NA ŠKATLI (PRETISNI OMOT)
Romanian: TEXT PENTRU CUTIE ŞI TEXT PENTRU ETICHETA DE FLACON (PREZENTAREA ÎN