FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El principio activo de Lyrica, la pregabalina, presenta una estructura similar a la del propio ácido gamma-aminobutírico «neurotransmisor» (GABA) del organismo, pero sus efectos biológicos son muy diferentes.
Danish: Det aktive stof i Lyrica, pregabalin, ligner i sin struktur kroppens egen "neurotransmitter" (signalstof) GABA (gamma-aminosmørsyre), men dets biologiske virkninger er meget anderledes.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Lyrica (observados en más de 1 paciente de cada 10) son mareos y somnolencia.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Lyrica (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er svimmelhed og søvntrang (søvnighed).
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Lyrica son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Lyrica opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Spanish: La dosis recomendada de Lyrica es de 150 mg por día, dividida en dos o tres dosis.
Danish: Den anbefalede startdosis af Lyrica er 150 mg dagligt fordelt på to eller tre doser.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Lyrica, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Lyrica, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: La eficacia de Lyrica se midió utilizando un cuestionario normalizado de evaluación del dolor.
Danish: Virkningen af Lyrica blev målt ved hjælp af et standardspørgeskema for smerter,
Spanish: Se efectuó un estudio adicional sobre 137 pacientes con dolor neuropático central debido a una lesión de la médula espinal.
Danish: Der blev gennemført en yderligere undersøgelse af 137 patienter med centrale neuropatiske smerter som følge af en beskadigelse af rygmarven.
Spanish: • en el caso de la epilepsia, se realizaron tres estudios sobre 1.000 pacientes.
Danish: • til epilepsi blev der gennemført tre undersøgelser, som omfattede over 1 000 patienter.
Spanish: • Para el dolor neuropático periférico se realizaron diez estudios en los que participaron más de 3.000 pacientes, de los cuales aproximadamente la mitad sufría neuropatía diabética y la otra mitad sufría dolor resultante de una varicela.
Danish: • til perifere neuropatiske smerter blev der gennemført undersøgelser, som omfattede over 3 000 patienter, hvoraf ca. halvdelen havde diabetisk neuropati, og den anden halvdel havde smerter som følge af helvedesild.
Spanish: Lyrica no debe utilizarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la pregabalina o a cualquiera de los demás componentes.
Danish: Lyrica bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for pregabalin eller andre af indholdsstofferne.
Spanish: En los estudios sobre el dolor neuropático, Lyrica fue más eficaz que el placebo en la disminución del dolor.
Danish: Til neuropatiske smerter var Lyrica mere effektivt end placebo til at lindre smerter.
Spanish: El texto completo del EPAR de Lyrica puede encontrarse aquí.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Lyrica findes her.
Spanish: Lyrica está indicado para el tratamiento de pacientes adultos que padecen las siguientes enfermedades:
Danish: Lyrica anvendes til behandling af voksne med følgende tilstande:
Spanish: Lyrica se utiliza como tratamiento ‘complementario' al tratamiento existente en pacientes que sufren crisis parciales (crisis epilépticas que surgen en un lugar específico del cerebro) que no pueden controlarse con su tratamiento actual.
Danish: Lyrica anvendes som tillægsbehandling til en eksisterende behandling hos patienter, der har partielle anfald (epileptiske anfald, som starter i en bestemt del af hjernen), som ikke kan holdes under kontrol med den nuværende behandling,
Spanish: Lyrica puede utilizarse para el tratamiento del dolor neuropático periférico, como el que sufren los pacientes diabéticos o los pacientes que han padecido herpes zoster (varicela), y el dolor neuropático central, como el que sufren los pacientes que han tenido una lesión en la médula espinal.
Danish: Lyrica kan anvendes til perifere neuropatiske smerter såsom de smerter, der opleves af diabetespatienter eller af patienter med herpes zoster (helvedesild), og til centrale neuropatiske smerter, som opleves af patienter, der har fået beskadiget rygmarven.
Spanish: • en el caso del trastorno de ansiedad generalizada, se efectuaron ocho estudios sobre 3.000 pacientes.
Danish: • til generaliseret angst blev der gennemført otte undersøgelser, som omfattede over 3 000 patienter.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Lyrica?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Lyrica?
Spanish: frente a un 10% en el caso de los pacientes que recibieron placebo.
Danish: Til sammenligning var det ca. 10 % af de patienter, der fik placebo.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Lyrica?
Danish: Hvorfor blev Lyrica godkendt?
Spanish: ¿Qué es Lyrica?
Danish: Hvad er Lyrica?
Spanish: En cuanto a la epilepsia, Lyrica fue eficaz en la reducción del número de crisis: alrededor del 45% de los pacientes que tomaban Lyrica 600 mg diarios y alrededor de un 35% de los que tomaban Lyrica 300 mg por día experimentaron una reducción de sus crisis de un 50% o más.
Danish: Til epilepsi nedsatte Lyrica antallet af anfald: ca. 45 % af de patienter, der fik Lyrica 600 mg dagligt, og ca. 35 % af dem, der fik Lyrica 300 mg dagligt, oplevede et fald i antallet af anfald på 50 % eller derover.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Lyrica puede consultarse el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger for Lyrica fremgår af indlægssedlen.
Spanish: No se conoce exactamente cómo funciona la pregabalina, pero se cree que afecta al modo en que el calcio entra en las células nerviosas lo que reduce la actividad de algunas de las células nerviosas del cerebro y de la médula espinal, reduciendo la liberación de otros neurotransmisores implicados en el dolor, la epilepsia y la ansiedad.
Danish: Dette nedsætter aktiviteten i visse nerveceller i hjernen og rygmarven, hvorved det frigiver andre neurotransmittere, der er en medvirkende årsag til smerter, epilepsi og angst.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Lyrica?
Danish: Hvad anvendes Lyrica til?
Spanish: En casos de trastorno de ansiedad generalizada, Lyrica fue más eficaz que el placebo: el 52% de los pacientes que tomaban Lyrica registraron una mejora del 50% o más, en comparación con el 38% de los pacientes que tomaban placebo.
Danish: Til generaliseret angst var Lyrica mere effektivt end placebo: 52 % af de patienter, der fik Lyrica, oplevede en forbedring på mindst 50 % sammenlignet med 38 % af de patienter, der fik placebo.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Lyrica durante los estudios?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Lyrica?
Spanish: En cuanto al dolor neuropático central, el 22% de los pacientes tratados con Lyrica experimentaron un descenso de un 50% o más en la escala de dolor, comparado con el 8% de los pacientes tratados con placebo.
Danish: Til centrale neuropatiske smerter oplevede 22 % af de patienter, der blev behandlet med Lyrica, et fald i smertescoren på mindst 50 % sammenlignet med 8 % af de patienter, der blev behandlet med placebo.
Spanish: En cuanto al dolor neuropático periférico, el 35% de los pacientes tratados con Lyrica experimentaron una mejoría de un 50% o más en la escala de dolor, comparado con el 18% de los pacientes tratados con placebo.
Danish: Til perifere neuropatiske smerter oplevede 35 % af de patienter, der blev behandlet med Lyrica, et fald i smertescoren på mindst 50 % sammenlignet med 18 % af de patienter, der blev behandlet med placebo.
Spanish: ¿Cómo actúa Lyrica?
Danish: Hvordan virker Lyrica?
Spanish: ¿Cómo se usa Lyrica?
Danish: Hvordan anvendes Lyrica?
Spanish: 1 bolsa
Danish: 1 pose
Spanish: 25 g/25 g Solución para perfusión
Danish: 25 g/25 g Infusionsvæske, opløsning
Spanish: Vía intravenosa bolsa (PVC)
Danish: Pose (PVC)
Spanish: En la información sobre el producto se ha incluido información sobre cómo hacerlo.
Danish: Information om, hvordan dette gøres, er medtaget i produktinformationen.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre LysaKare en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Danish: Yderligere information om LysaKare findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Spanish: Otra información sobre LysaKare
Danish: Andre oplysninger om LysaKare
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de LysaKare se controlan de forma continua.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af LysaKare løbende overvåget.
Spanish: LysaKare (arginina/lisina)
Danish: LysaKare (arginin/lysin)
Spanish: Los efectos adversos de LysaKare son generalmente leves o moderados.
Danish: Bivirkningerne ved LysaKare er sædvanligvis lette eller moderate.
Spanish: ¿Qué es LysaKare y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er LysaKare, og hvad anvendes det til?
Spanish: LysaKare (arginina/lisina) EMA/314645/2019
Danish: LysaKare (arginin/lysin) EMA/314645/2019
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado LysaKare en la UE?
Danish: Hvorfor er LysaKare godkendt i EU?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de LysaKare?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af LysaKare?
Spanish: Los efectos adversos notificados con LysaKare se evalúan cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Danish: De indberettede bivirkninger ved LysaKare vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Spanish: LysaKare no debe administrarse a pacientes con niveles elevados de potasio en la sangre si estos no se han corregido antes del tratamiento.
Danish: LysaKare må ikke gives til patienter med højt kaliumindhold i blodet, hvis dette ikke er korrigeret før behandling.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de LysaKare son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved LysaKare opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: Dado que el uso de la arginina y de la lisina para proteger los riñones durante este tipo de tratamiento del cáncer está bien establecido, la empresa presentó los datos de la literatura científica.
Danish: Da brugen af arginin og lysin til at beskytte nyrerne under denne type kræftbehandling er veletableret, fremlagde virksomheden data fra faglitteraturen.
Spanish: El principal riesgo de LysaKare es un peligroso aumento de los niveles de potasio en la sangre, pero este efecto secundario puede gestionarse si se reconoce y se trata adecuadamente.
Danish: Den største risiko ved LysaKare er en farlig stigning i blodets indhold af kalium, men denne bivirkning kan håndteres, hvis den konstateres og behandles korrekt.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de LysaKare (observados en más de 1 paciente de cada 10) son náuseas (ganas de vomitar) y vómitos.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved LysaKare (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er kvalme og opkastning.
Spanish: LysaKare está también asociada a hiperpotasemia (alta concentración sanguínea de potasio), pero no se conoce la frecuencia de este efecto secundario.
Danish: LysaKare forbindes også med hyperkaliæmi (højt kaliumindhold i blodet), men hyppigheden af denne bivirkning kendes ikke.
Spanish: LysaKare solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo un médico con experiencia en el uso de medicamentos radioactivos.
Danish: LysaKare fås kun på recept og bør kun indgives af en sundhedsperson med erfaring i brug af radioaktive lægemidler.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a LysaKare?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med LysaKare?
Spanish: Para más información sobre el uso de LysaKare consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af LysaKare, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Spanish: Como consecuencia de ello, el medicamento radiactivo es excretado del cuerpo a través de la orina y los riñones están expuestos a una menor radiación.
Danish: Det radioaktive lægemiddel udskilles derfor gennem urinen, og nyrerne udsættes for mindre stråling.
Spanish: LysaKare está destinado a adultos y contiene los principios activos arginina y lisina.
Danish: LysaKare bruges hos voksne og indeholder de aktive stoffer arginin og lysin.
Spanish: Dado que LysaKare puede provocar náuseas (ganas de vomitar) y vómitos, los pacientes recibirán medicamentos para prevenir las náuseas y los vómitos antes de recibir LysaKare.
Danish: Da LysaKare kan give kvalme og opkastning, får patienterne medicin til at forebygge kvalme og opkastning, inden de modtager LysaKare.
Spanish: LysaKare se administra mediante perfusión (goteo) en una vena durante 4 horas.
Danish: LysaKare indgives ved infusion (drop) i en vene i løbet af fire timer.
Spanish: Información general sobre LysaKare y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Danish: En oversigt over LysaKare, og hvorfor det er godkendt i EU
Spanish: En otro estudio publicado en el que participaron 229 pacientes, la medición del aclaramiento de la creatinina (una indicación del grado de funcionamiento de los riñones) no mostró la lesión renal 14 meses después de que los pacientes fueron tratados con arginina y lisina, al mismo tiempo que lutecio ( 177Lu) oxodotreotida.
Danish: I et andet offentliggjort studie med deltagelse af 229 patienter viste målinger af kreatinin-clearance (en indikator for nyrefunktion) ingen nyreskade 14 måneder efter behandling med arginin og lysin samtidigt med lutetium (177Lu) oxodotreotid.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de LisaKare se puede consultar en el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved LysaKare fremgår af indlægssedlen.
Spanish: ¿Cómo actúa LysaKare?
Danish: Hvordan virker LysaKare?
Spanish: LysaKare es un medicamento usado para proteger los riñones del daño causado por la radiación durante el tratamiento del cáncer con un medicamento radiactivo denominado lutecio (177 Lu)
Danish: LysaKare er et lægemiddel, der anvendes til at beskytte nyrerne mod strålingsskader under kræftbehandling med et radioaktivt lægemiddel, der kaldes lutetium (177Lu) oxodotreotid.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener LysaKare en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved LysaKare?
Spanish: ¿Cómo se usa LysaKare?
Danish: Hvordan anvendes LysaKare?
Spanish: La radiación del lutecio (177Lu) oxodotreotida puede causar daños cuando el medicamento pasa a través de los conductos del riñón.
Danish: Stråling fra lutetium (177Lu) oxodotreotid kan forvolde skade, når lægemidlet passerer gennem nyrens tubuli.
Spanish: La perfusión con LysaKare se inicia 30 minutos antes de administrar al paciente lutecio (177Lu) oxodotreotida (también por perfusión).
Danish: Infusionen med LysaKare indledes 30 minutter, før patienten får lutetium (177Lu) oxodotreotid (også ved infusion).
Spanish: Se ha demostrado que el uso de arginina y lisina durante el tratamiento con lutecio ( 177Lu) oxodotreotida reduce el daño en el riñón y permite que los pacientes reciban una dosis eficaz de tratamiento radioactivo contra el cáncer.
Danish: Brugen af arginin og lysin under behandling med lutetium (177Lu) oxodotreotid har vist sig at reducere nyreskader og at gøre det muligt for patienter at modtage en virksom dosis af radioaktiv behandling for deres kræftlidelse.
Spanish: Los principios activos presentes en LysaKare, la arginina y la lisina, interfieren con el paso del lutecio (177Lu) oxodotreotida a través de los conductos del riñón.
Danish: De aktive stoffer i LysaKare, arginin og lysin, hindrer lutetium (177Lu) oxodotreotids passage gennem disse nyretubuli.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de LysaKare se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af LysaKare.
Spanish: incluían datos de más de 1 200 pacientes de cáncer tratados con lutecio (177Lu) oxodotreotida, que mostraban que la arginina y la lisina eran eficaces para prevenir daños renales.
Danish: kræftpatienter behandlet med lutetium (177Lu) oxodotreotid, som viste, at arginin og lysin var effektive til at forebygge nyreskade.
Spanish: No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke fastslås ud fra de tilgængelige data):
Spanish: Siga cuidadosamente todas las instrucciones de su médico.
Danish: Følg altid lægens instruktioner nøje.
Spanish: Una vez abierto el envase, el contenido debe utilizarse de inmediato.
Danish: Når beholderen er blevet åbnet, skal indholdet anvendes med det samme.
Spanish: Esto puede indicar que el producto es inestable o que la solución se ha contaminado.
Danish: Dette kan betyde, at produktet er ustabilt, eller at opløsningen er blevet kontamineret.
Spanish: Las frecuencias se clasifican del siguiente modo: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1 /10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data).
Spanish: No tendrá que almacenar este medicamento.
Danish: Du vil ikke skulle opbevare dette lægemiddel.
Spanish: Por lo tanto, es improbable que reciba más perfusión de la que debería recibir ya que su médico lo vigilará durante el tratamiento.
Danish: Det er derfor usandsynligt, at du vil få mere infusion, end du skal have, eftersom din læge vil overvåge dig under behandlingen.
Spanish: Solución transparente, incolora y sin partículas visibles pH: 5,1 - 6,1
Danish: Klar, farveløs opløsning uden synlige partikler pH: 5,1-6,1
Spanish: La siguiente información está destinada al especialista sanitario encargado de su atención.
Danish: Den følgende information er beregnet til specialisten, som varetager din behandling.
Spanish: Osmolaridad: 420 - 480 mOsm/l
Danish: Osmolaritet: 420-480 mOsm/l
Spanish: El almacenamiento, uso y eliminación de este medicamento en instalaciones apropiadas son responsabilidad del especialista.
Danish: Korrekt opbevaring, brug og bortskaffelse af dette lægemiddel er under specialistens ansvar i egnede lokaler.
Spanish: Este medicamento es para un solo uso.
Danish: Dette lægemiddel er udelukkende til engangsbrug.
Spanish: La seguridad y eficacia de LysaKare en niños menores de 18 años no se han establecido.
Danish: Sikkerheden og virkningen af LysaKare hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Spanish: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Francia
Danish: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Frankrig
Spanish: Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del
Danish: Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet.
Spanish: La arginina y la lisina se distribuyen con rapidez.
Danish: Arginin og lysin distribueres hurtigt.
Spanish: Los aminoácidos restantes se eliminan por aclaramiento no renal.
Danish: Resterende aminosyrer fjernes ved ikke-renal clearance.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos que se emplean para reducir los efectos secundarios de un medicamento anticanceroso.
Danish: De tilhører en gruppe af lægemidler, som anvendes til at mindske bivirkninger i forbindelse med lægemidler mod kræft.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107c (7) de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Spanish: No se prevén interacciones con otros medicamentos, puesto que no existe información de que otros medicamentos sean reabsorbidos a través del mismo mecanismo de reabsorción renal.
Danish: Interaktion med andre lægemidler forventes ikke, eftersom der ikke findes information om, at andre lægemidler resorberes via den samme reabsorptionsmekanisme i nyrerne.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Todos los demás productos terapéuticos, agentes detoxificantes para el tratamiento antineoplásico, código ATC: V03AF11
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Alle andre terapeutiske produkter, afgiftningsmidler ved cytostatica-behandling, ATC-kode: V03AF11
Spanish: Recibirá LysaKare en un entorno clínico controlado.
Danish: Du vil få LysaKare i kontrollerede kliniske omgivelser.
Spanish: La dosis recomendada de la solución LysaKare es de 1 l (1.000 ml).
Danish: Den anbefalede dosis af LysaKare opløsning er 1 l (1.000 ml).
Spanish: Muy frecuente (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): • náuseas (sensación de mareo) y vómitos
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer): • kvalme og opkastning
Spanish: No usar este medicamento: - Si observa que la solución es turbia o contiene sedimentos.
Danish: Lægemidlet må ikke anvendes: - Hvis du bemærker, at opløsningen er uklar eller indeholder udfældninger.
Spanish: Según los limitados datos existentes, el nivel máximo debería alcanzarse aproximadamente de 4 a 5 horas después del inicio de la perfusión y normalizarse en 24 horas.
Danish: Ifølge de begrænsede tilgængelige data, nås de maksimale niveauer efter ca. 4 til 5 timer efter start af infusionen, hvorefter niveauerne bør blive normale efter 24 timer.
Spanish: Incluye un código de barras 2D que contiene un identificador único.
Danish: Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Spanish: Este medicamento no se debe administrar a niños y adolescentes menores de 18 años de edad porque se desconoce si es seguro y eficaz en este grupo de edad.
Danish: Dette lægemiddel må ikke gives til børn og unge under 18 år, eftersom sikkerheden og virkningen af dette lægemiddel endnu ikke er blevet fastslået hos denne aldersgruppe.
Spanish: Fecha de la primera autorización: {DD mes AAAA}
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: {DD måned ÅÅÅÅ}
Spanish: También puede comunicarlos directamente, a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos secundarios usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Spanish: La envoltura es una barrera de humedad.
Danish: Yderposen fungerer som fugtighedsbarriere.
Spanish: El aclaramiento rápido inicial se realiza a través de la filtración glomerular renal en los 90 primeros minutos después de la perfusión.
Danish: Den initiale hurtige clearance foregår via glomerulær filtration i nyrerne i de første 90 minutter efter infusion.
Spanish: No reconectar las bolsas parcialmente utilizadas.
Danish: Delvist brugte poser må ikke tilsluttes igen.