FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The recommended dose of Ritemvia used as a maintenance treatment for patients with previously untreated follicular lymphoma who have responded to induction treatment is: 375 mg/m2 body surface area once every 2 months (starting 2 months after the last dose of induction therapy) until disease progression or for a maximum period of two years (12 infusions in total).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Ritemvia gitt som vedlikeholdsbehandling hos pasienter med tidligere ubehandlet follikulært lymfom som har respondert på induksjonsbehandling er: 375 mg/m2 kroppsoverflate hver 2. måned (oppstart 2 måneder etter den siste dosen av induksjonsbehandlingen) til sykdomsprogresjon eller i en maksimumsperiode på 2 år (totalt 12 infusjoner).
English: Mean Cmax for serum rituximab following first infusion ranged from 157 to 171 μg/mL for 2 × 500 mg dose and ranged from 298 to 341 μg/mL for 2 × 1000 mg dose.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Cmax for serum rituksimab etter første infusjon varierte fra 157 til 171 mikrogram/ml for 2 x 500 mg doser og fra 298 til 341 mikrogram/ml for 2 x 1000 mg doser.
English: Rituximab (N=167)
Norwegian Bokmål: Rituksimab (N = 167)
English: Clinical laboratory findings
Norwegian Bokmål: Unormale laboratorieresultater
English: Psychiatric disorders depression, nervousness,
Norwegian Bokmål: Depresjon, nervøsitet
English: Median PFS: 28.8 Not reached p < 0.0001
Norwegian Bokmål: Median PFS: Ikke nådd p < 0,0001
English: 3 see also section haematologic adverse reactions below
Norwegian Bokmål: 2se også avsnitt infeksjon nedenfor 3 se også avsnitt hematologiske bivirkninger nedenfor
English: The ORR was 36% (CI95% 21% - 51%; CR 3%, PR 33%) with a median TTP for responding patients of 9.6 months (range 4.5 to 26.8 months).
Norwegian Bokmål: Total responsrate var 36 % (KI 95 % 21 % - 51 %; CR 3 %, PR 33 %) med en median tid til progresjon hos responderende pasienter på 9,6 måneder (variasjon 4,5 til 26,8 måneder).
English: Alopecia Pruritus Urticaria Skin disorder
Norwegian Bokmål: Alopesi Pruritus Urtikaria Hudlidelse
English: BATCH NUMBER
Norwegian Bokmål: CHOP NR
English: Complete response (CR/CRu) rate* 48% 67% 53% 67% chi-squared test p value odds ratio (95% CI)
Norwegian Bokmål: Total responsrate* chi-kvadrat-test p-verdi odds ratio (95 % KI) Fullstendig respons (CR/CRu)chi-kvadrat-test p-verdi odds ratio (95 % KI)
English: In a further clinical study, a total of 57 severe active GPA and MPA patients in disease remission were treated with rituximab for the maintenance of remission (see section 5.1)
Norwegian Bokmål: Nedsatt hemoglobin Vedlikeholdsbehandling I en etterfølgende klinisk studie ble totalt 57 pasienter med alvorlig, aktiv GPA og MPA under sykdomsremisjon behandlet med rituksimab for vedlikehold av remisjonen (se pkt.
English: The most common symptoms were allergic reactions like headache, pruritus, throat irritation, flushing, rash, urticaria, hypertension, and pyrexia.
Norwegian Bokmål: De vanligste symptomene er hodepine, kløe, irritasjon i halsen, flushing (rødme), urtikaria (elveblest), annet utslett, hypertensjon og feber.
English: See the Ritemvia package leaflet for more information.
Norwegian Bokmål: Vennligst se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
English: Experience from non-Hodgkin's lymphoma and chronic lymphocytic leukaemia
Norwegian Bokmål: Erfaring fra non-Hodgkins lymfom og kronisk lymfatisk leukemi
English: During this time, 81% of patients, from the original placebo group received rituximab between weeks 24 and 56, under an open label extension study protocol.
Norwegian Bokmål: I løpet av denne perioden, under en åpen oppfølgingsstudieprotokoll, fikk 81 % av pasientene som opprinnelig var fra placebogruppen rituksimab mellom uke 24 og 56.
English: Investigations decreased IgM levels4
Norwegian Bokmål: Lave IgM-nivåer4 Lave IgG-nivåer4
English: b) Granulomatosis with polyangiitis or microscopic polyangiitis
Norwegian Bokmål: b) Granulomatose med polyangiitt eller mikroskopisk polyangiitt
English: however transient B-cell depletion and lymphocytopenia have been reported in some infants born to mothers exposed to rituximab during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelige og kontrollerte data fra studier hos gravide kvinner, men forbigående B-celle uttømming og lymfocytopeni er rapportert hos noen nyfødte til kvinner som har fått rituksimab under graviditeten.
English: Cytokine release syndrome
Norwegian Bokmål: Cytokin frigjøringssyndrom
English: The recommended dose of Ritemvia used as a maintenance treatment for patients with relapsed/refractory follicular lymphoma who have responded to induction treatment is: 375 mg/m2 body surface area once every 3 months (starting 3 months after the last dose of induction therapy) until disease progression or for a maximum period of two years (8 infusions in total).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Ritemvia gitt som vedlikeholdsbehandling hos pasienter med residivert/refraktært follikulært lymfom som har respondert på induksjonsbehandling er: 375 mg/m2 kroppsoverflate hver 3. måned (oppstart 3 måneder etter den siste dosen av induksjonsbehandlingen) til sykdomsprogresjon eller i en maksimumsperiode på 2 år (totalt 8 infusjoner).
English: Granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis
Norwegian Bokmål: Granulomatose med polyangiitt og mikroskopisk polyangiitt
English: cranial neuropathy, loss of other senses5
Norwegian Bokmål: Kranial nevropati, tap av andre sanser5
English: How much and how often you will receive your treatment a)
Norwegian Bokmål: Hvor mye og hvor ofte vil du motta behandling a) Hvis du behandles for non-Hodgkins lymfom
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
English: Risk Reduction
Norwegian Bokmål: Risikoreduksjon
English: Read the package leaflet before use.
Norwegian Bokmål: Til intravenøs bruk etter fortynning Les pakningsvedlegget før bruk
English: Maintenance infusions of rituximab 500 mg were administered at months 12 and 18.
Norwegian Bokmål: På studiedag 15 ble det gitt en ytterligere intravenøs infusjon på 1000 mg. Vedlikeholdsinfusjoner av rituksimab 500 mg ble administrert ved måned 12 og 18.
English: Rituximab N=505
Norwegian Bokmål: Observasjon Rituksimab N=513 N=505
English: The safety profile of rituximab in combination with short-term, low-dose glucocorticoids in the treatment of patients with pemphigus vulgaris was studied in a Phase 3, randomised, controlled, multicenter, open-label study in pemphigus patients that included 38 pemphigus vulgaris (PV) patients randomised to the rituximab group.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for rituksimab i kombinasjon med kortvarig behandling med glukokortikoider i lave doser hos pasienter med pemfigus vulgaris ble studert i en fase III, randomisert, kontrollert, åpen multisenterstudie.
English: The incidence of infections that were serious or required IV antibiotics, was approximately 4 per 100 patient years.
Norwegian Bokmål: antibiotikabehandling var omtrent 4 av 100 pasientår.
English: At 24 months, estimates for overall survival were 68.2% in the R-CHOP arm compared to 57.4% in the CHOP arm. A subsequent analysis of the duration of overall survival, carried out with a median follow-up duration of 60 months, confirmed the benefit of R-CHOP over CHOP treatment (p=0.0071), representing a risk reduction of 32%.
Norwegian Bokmål: En påfølgende analyse av varighet for total overlevelse, utført etter en gjennomsnittlig oppfølgingstid på 60 måneder, bekreftet at behandling med R-CHOP var bedre enn behandling med CHOP (p = 0,0071), med en risikoreduksjon på 32 %.
English: Vascular disorders
Norwegian Bokmål: Dyspepsi Forstoppelse
English: In an open-label randomised trial, a total of 322 previously untreated patients with follicular lymphoma were randomised to receive either CVP chemotherapy (cyclophosphamide 750 mg/m2, vincristine 1.4 mg/m2 up to a maximum of 2 mg on day 1, and prednisolone 40 mg/m2/day on days 1-5) every 3 weeks for 8 cycles or rituximab 375 mg/m2 in combination with CVP (R-CVP).
Norwegian Bokmål: I en åpen, randomisert klinisk studie, ble 322 tidligere ubehandlede pasienter med follikulært lymfom randomisert til behandling med enten CVP kjemoterapi (cyklofosfamid 750 mg/m2, vinkristin 1,4 mg/m2 opptil 2 mg på dag 1, og prednisolon 40 mg/m2/dag på dag 1-5) hver 3. uke i 8 sykluser, eller rituksimab 375 mg/m2 i kombinasjon med CVP (R-CVP).
English: The final analysis confirmed that RCHOP treatment was associated with a clinically relevant and statistically significant improvement in the duration of event-free survival (the primary efficacy parameter; where events were death, relapse or progression of lymphoma, or institution of a new anti-lymphoma treatment) (p=0.0001).
Norwegian Bokmål: Sluttanalysen bekreftet at R-CHOP behandling var forbundet med en klinisk relevant og statistisk signifikant forbedring av hendelsesfri overlevelse (det primære effektparameter, hvor hendelser var dødsfall, residiv eller progresjon av lymfomer, eller iverksettelse av ny anti-lymfom behandling) (p = 0,0001) Kaplan-Meier estimater for gjennomsnittlig varighet av hendelsesfri overlevelse var 35 måneder i R-CHOP armen sammenlignet med 13 måneder i CHOP-armen, hvilket representerer en risikoreduksjon på 41 %.
English: The incidence of IRR decreased with subsequent courses (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av infusjonsrelaterte reaksjoner er lavere ved senere sykluser (se pkt.
English: a) Non-Hodgkin's Lymphoma
Norwegian Bokmål: a) Non-Hodgkins lymfom
English: Cases of posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES)/reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS) have been reported in autoimmune conditions.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av posterior reversibelt encefalopatisyndrom (PRES)/reversibelt posterior leukoencefalopati syndrom (RPLS) har blitt rapportert.
English: Pemphigus vulgaris
Norwegian Bokmål: Pemfigus vulgaris
English: For retreatment with Ritemvia monotherapy for patients who have responded to previous treatment with Ritemvia monotherapy for relapsed/refractory follicular lymphoma, the recommended dose is: 375 mg/m2 body surface area, administered as an intravenous infusion once weekly for four weeks (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Ved monoterapi av Ritemvia hos pasienter som har respondert på tidligere behandling med Ritemvia som monoterapi for residivert/refraktært follikulært lymfom, er anbefalt dose: 375 mg/m2 kroppsoverflate, gitt som intravenøs infusjon én gang per uke i 4 uker (se pkt.
English: In a multicentre, single-arm trial, 37 patients with relapsed or chemoresistant, low grade or follicular B cell NHL received 375 mg/m2 of rituximab as intravenous infusion weekly for eight doses.
Norwegian Bokmål: I en multi-senter, en armet studie fikk 37 pasienter med residiv eller refraktær lav-gradig eller follikulær B-celle NHL, rituksimab 375 mg/m2 som intravenøs infusjon ukentlig i 8 uker.
English: IRRs for patients with granulomatosis with polyangiitis, microscopic polyangiitis and pemphigus vulgaris were consistent with those seen for rheumatoid arthritis patients in clinical trials (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: 4.8), var infusjonsrelaterte reaksjoner for pasienter med granulomatose med polyangiitt, mikroskopisk polyangiitt og pemfigus vulgaris samsvarende med de som er sett for pasienter med revmatoid artritt.
English: Rituximab should not be administered to patients with an active, severe infection (e.g. tuberculosis, sepsis and opportunistic infections, see section 4.3) or severely immunocompromised patients (e.g. where levels of CD4 or CD8 are very low).
Norwegian Bokmål: 4.3) eller til alvorlig immunsupprimerte pasienter (f.eks. ved svært lave nivåer av CD4 eller CD8).
English: The recommended dose of Ritemvia monotherapy used as induction treatment for adult patients with stage III-IV follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy is: 375 mg/m2 body surface area, administered as an intravenous infusion once weekly for four weeks.
Norwegian Bokmål: Ved monoterapi er anbefalt dose av Ritemvia brukt som induksjonsbehandling hos voksne pasienter med stadium III-IV follikulært lymfom som er kjemoresistente eller har hatt to eller flere påfølgende residiv etter kjemoterapi: 375 mg/m2 kroppsoverflate, gitt som intravenøs infusjon én gang per uke i 4 uker.
English: Neurologic disorders
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
English: Cases of hepatitis B reactivation have been reported in subjects receiving rituximab including fulminant hepatitis with fatal outcome.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av hepatitt B reaktivering, inkludert dødelig fulminant hepatitt, har vært rapportert hos personer som får rituksimab.
English: Progression‐free survival (PFS) Overall survival
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse (PFS) Total overlevelse
English: Ritemvia should be administered as two 500 mg IV infusions separated by two weeks, followed by a 500 mg IV infusion every 6 months thereafter.
Norwegian Bokmål: infusjoner med to ukers mellomrom, etterfulgt av én 500 mg i.v.
English: Medicines given before each Ritemvia administration
Norwegian Bokmål: Legemidler som blir gitt før du får Ritemvia
English: Table 3 Adverse drug reactions occurring at 6-months in ≥ 5% of patients receiving rituximab for induction of remission of GPA and MPA, and at a higher frequency than the comparator group, in the pivotal clinical study.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Bivirkninger som forekom hos ≥ 5 % av pasientene som fikk rituksimab for induksjon av remisjon av GPA og MPA, og med en høyere frekvens enn sammenligningsgruppen, ved 6 måneder Organklassesystem
English: Experience from granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis
Norwegian Bokmål: Erfaring fra granulomatose med polyangiitt og mikroskopisk polyangiitt)
English: The recommended dosage of Ritemvia for the treatment of pemphigus vulgaris is 1000 mg administered as an IV infusion followed two weeks later by a second 1000 mg IV infusion in combination with a tapering course of glucocorticoids.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av Ritemvia for behandling av pemfigus vulgaris er 1000 mg administrert som en i.v.
English: Rituximab maintenance treatment consisted of a single infusion of rituximab at 375 mg/m2 body surface area given every 3 months until disease progression or for a maximum period of two years.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling med rituksimab besto av en enkelt infusjon rituksimab 375 mg/m2 kroppsoverflateareal hver 3. måned til sykdomsprogresjon, eller i en maksimumsperiode på 2 år.
English: Laboratory evaluations
Norwegian Bokmål: Laboratorieverdier
English: The pharmacokinetics of rituximab were assessed following two IV doses of 500 mg and 1000 mg upon re-treatment in the second course.
Norwegian Bokmål: doser med 500 mg og 1000 mg ved gjentatt behandling i andre syklus.
English: Ritemvia 500 mg concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: Ritemvia 500 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
English: 1 vial contains 500 mg of rituximab.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 500 mg rituksimab.
English: The most frequent adverse reactions considered due to receipt of rituximab were IRRs.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som ble observert hyppigst og ansett som forårsaket av rituksimab var infusjonsrelaterte reaksjoner.
English: log-rank p value hazard ratio (95% CI) risk reduction
Norwegian Bokmål: log-rank p-verdi hazard ratio (95 % KI) risikoreduksjon
English: Patients with non-Hodgkin's lymphoma should then be evaluated for evidence of tumour lysis syndrome including appropriate laboratory tests and, for pulmonary infiltration, with a chest X-ray.
Norwegian Bokmål: symptomer på tumorlyse-syndrom inkludert nødvendige laboratorietester og røntgen av brystregionen mht.
English: In CLL patients, co-administration with rituximab did not appear to have an effect on the pharmacokinetics of fludarabine or cyclophosphamide.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med rituksimab viste seg å ikke ha noen effekt på farmakokinetikken til fludarabin eller cyklofosfamid hos KLL-pasienter.
English: The two treatment groups were well balanced in baseline disease characteristics and disease status.
Norwegian Bokmål: De to behandlingsgruppene var godt balansert med hensyn på sykdomskarakteristikker og sykdomsstatus ved studiestart.
English: Ritemvia 100 mg concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: Ritemvia 100 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
English: At that time, and within a maximum of 1 month after the last cyclophosphamide pulse, patients were randomly assigned to receive either rituximab (two 500 mg IV infusions separated by two weeks (on Day 1 and Day 15) followed by 500 mg IV every 6 months for 18 months) or azathioprine (administered orally at a dose of 2 mg/kg/day for 12 months, then 1.5 mg/kg/day for 6 months, and finally 1 mg/kg/day for 4 months (treatment discontinuation after these 22 months)).
Norwegian Bokmål: hver 6. måned i 18 måneder eller azatioprin (administrert peroralt med en dose på 2 mg/kg/dag i 12 måneder, deretter 1,5 mg/kg/dag i 6 måneder, og til slutt 1 mg/kg/dag i 4 måneder (seponering av behandlingen etter disse 22 månedene)).
English:  Cardiovascular events, see section 4.4.
Norwegian Bokmål: • Kardiovaskulære hendelser, se pkt.
English: Patient's
Norwegian Bokmål: Pasientkortet
English: • ringing sound in the ears, ear pain
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint
English: The two treatment groups were well balanced with regards to baseline characteristics and disease status.
Norwegian Bokmål: De to behandlingsgruppene var godt balansert med hensyn til sykdomsstatus og andre karakteristika ved studiestart.
English: Gastrointesti nal disorders nausea vomiting , diarrhoea, abdominal pain, dysphagia, stomatitis, constipation, dyspepsia, anorexia, throat irritation abdominal enlargement gastro-intestin al perforation7
Norwegian Bokmål: Oppkast, diaré, smerte i abdomen, dysfagi, stomatitt, forstoppelse, dyspepsi, anoreksi, irritasjon i hals
English: Progression-free survival (median)
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse (PFS)
English: Your doctor may decide to treat you longer with Ritemvia (up to 5 years), depending on how you respond to the medicine.
Norwegian Bokmål: Avhengig av hvor mye nytte du har hatt av legemidlet kan legen bestemme om du skal fortsette behandlingen med Ritemvia (opptil 5 år).
English: Psychiatric disorders depression, anxiety
Norwegian Bokmål: Depresjon, angst
English: Musculoskele tal, connective tissue and bone disorders hypertonia, myalgia, arthralgia, back pain, neck pain, pain
Norwegian Bokmål: Hypertoni, myalgi, artralgi, ryggsmerter, nakkesmerter, smerter
English: Mild or moderate infusion-related reactions (IRRs) (section 4.8) usually respond to a reduction in the rate of infusion.
Norwegian Bokmål: 4.8), reduseres vanligvis ved at infusjonshastigheten nedsettes.
English: Patients randomised to the rituximab group received an initial 1000 mg IV on Study Day 1 and a second 1000 mg IV on Study Day 15.
Norwegian Bokmål: Pasientene som ble randomisert til rituksimab-gruppen fikk en start dose på 1000 mg i.v.
English: Each vial contains 100 mg of rituximab.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 100 mg rituksimab.
English: In addition to adverse reactions seen in RA clinical trials for rituximab, progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) (see section 4.4) and serum sickness-like reaction have been reported during post marketing experience.
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkninger som er observert i kliniske RA-studier med rituksimab har progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) (se pkt.
English: Dyspnoea
Norwegian Bokmål: Alopesi
English: The vial contains 500 mg of rituximab.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset inneholder 500 mg rituksimab.
English: • allergic reactions (hypersensitivity)
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet
English: Overall survival
Norwegian Bokmål: Total overlevelse (OS)
English: Rituximab maintenance treatment consisted of a single infusion of rituximab at 375 mg/m2 body surface area given every 2 months until disease progression or for a maximum period of two years.
Norwegian Bokmål: Rituksimab vedlikeholdsbehandling besto av rituksimabinfusjon på 375 mg/m2 kroppsoverflate, gitt én gang hver 2. måned inntil sykdomsprogresjon eller i en maksimumsperiode på 2 år.
English: infusion site pain
Norwegian Bokmål: Smerter på infusjonsstedet
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders bronchospasm4 , respiratory disease, chest pain, dyspnoea, increased cough, rhinitis asthma, bronchiolitis obliterans, lung disorder, hypoxia interstitial lung disease7
Norwegian Bokmål: Bronkospasme4, respiratorisk sykdom, brystsmerter, dyspné, økt hoste, rhinitt
English: The most frequent reported or observed serious adverse drug reactions were:  IRRs (including cytokine-release syndrome, tumour-lysis syndrome), see section 4.4.
Norwegian Bokmål: • Infusjonsrelaterte reaksjoner (inkludert cytokin frigjøringssyndrom, tumorlyse-syndrom), se pkt.
English: • severe blistering skin conditions that can be life-threatening.
Norwegian Bokmål: Disse tilstandene kan være livstruende.
English: Each vial contains 500 mg of rituximab.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 500 mg rituksimab.
English: Nervous system disorders headache paraesthesia, migraine, dizziness, sciatica
Norwegian Bokmål: Parestesi, migrene, svimmelhet, isjias
English: Infections and infestations upper respiratory tract infection, urinary tract infections bronchitis, sinusitis, gastroenteritis, tinea pedis
Norwegian Bokmål: Bronkitt, sinusitt, gastroenteritt, tinea pedis
English: 1 vial contains 100 mg of rituximab.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 100 mg rituksimab.
English: The vial contains 100 mg of rituximab.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset inneholder 100 mg rituksimab.
English: Cardiac disorders
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære bivirkninger
English: n=98 n=48 n=50
Norwegian Bokmål: n = 48
English: Immune system disorders infusion related reactions4, angioedema hypersensitivit y anaphylaxi s tumour lysis syndrome, cytokine release syndrome4, serum sickness infusion-related acute reversible thrombocytope nia4
Norwegian Bokmål: Anafylakse, Tumorlysesyndrom4, cytokin frigjøringssyndrom4, serumsyke,
English: Disease activity outcomes
Norwegian Bokmål: sykdomsaktivitet
English: Please see cytokine release syndrome above for severe reactions.
Norwegian Bokmål: For alvorlige reaksjoner se beskrivelse av cytokin frigjøringssyndrom ovenfor.
English: Rituximab was administered as two IV infusions separated by an interval of 15 days.
Norwegian Bokmål: infusjoner separert med et intervall på 15 dager.
English: • short term increase in the amount of some types of anti-bodies in the blood (called immunoglobulins - IgM), chemical disturbances in the blood caused by break-down of dying cancer cells
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 10 000 personer): kortvarig økning i mengden av noen typer antistoffer i blodet (som kalles immunglobulin - IgM), kjemisk ubalanse i blod på grunn av nedbrytningen av døende kreftceller nerveødeleggelse i armer og bein, lammelse i ansiktet hjertesvikt betennelse i blodkar inkludert de som fører til hudsymptomer respirasjonssvikt skade på tarmveggen (perforering) alvorlige hudproblemer som medfører sår som kan være livstruende.
English: p‐value
Norwegian Bokmål: p-verdi
English: Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ritemvia Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: Non-Hodgkin's lymphoma and chronic lymphocytic leukaemia
Norwegian Bokmål: Non Hodgkins lymfom og kronisk lymfatisk leukemi
English: Eye disorders lacrimation disorder, conjunctivitis severe vision loss5
Norwegian Bokmål: Perifer nevropati, ansiktslammelse5