FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα φάρμακα αυτά μπορεί να αυξήσουν την πιθανότητα εμφάνισης καρδιακών προβλημάτων, ως εκ τούτου, ενημερώστε το γιατρό σας αν παίρνετε οποιοδήποτε από τα παραπάνω και μην πάρετε το Aloperidin (Βλ. «Μην χρησιμοποιήσετε το Aloperidin:».
Czech: Tyto léky mohou zvýšit pravděpodobnost srdečních problémů, pokud tedy některý z nich užíváte, poraďte se se svým lékařem a neužívejte přípravek Haldol (viz „ Přípravek Haldol neužívejte, pokud").
Greek: Μετά την απόσυρση του επαγωγέα του CYP3A4, η συγκέντρωση της αλοπεριδόλης μπορεί να αυξηθεί σταδιακά και, ως εκ τούτου, μπορεί να απαιτείται μείωση της δόσης του ALOPERIDIN.
Czech: Po vysazení induktoru CYP3A4 se mohou koncentrace haloperidolu postupně zvyšovat, a proto může být nezbytné dávku přípravku HALDOL
Greek: • Πριν από το λήψη, μπορείτε να αναμείξετε το πόσιμο διάλυμα Aloperidin με λίγο νερό, αλλά μην το αναμείξετε με άλλα υγρά.
Czech: • Přípravek Haldol perorální roztok můžete předtím, než jej užijete, smísit s trochou vody,
Greek: • Της εμμένουσας, σοβαρής επιθετικότητας σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 6 έως 17 ετών με αυτισμό ή βαριά εκτεταμένη διαταραχή της ανάπτυξης, όταν άλλες θεραπείες έχουν αποτύχει ή είναι μη ανεκτές.
Czech: • Přetrvávající těžká agresivita u dětí a dospívajících ve věku 6 až 17 let s autismem nebo rozsáhlými vývojovými poruchami, pokud jiné způsoby léčby selhaly nebo nejsou tolerovány.
Greek: • Αναποδογυρίστε τη φιάλη πάνω από ένα κουτάλι.
Czech: • Lahvičku obraťte dnem vzhůru nad lžící.
Greek: Ο βαθμός στον οποίο αυτή η συσχέτιση μπορεί να αποδοθεί στο φαρμακευτικό προϊόν και όχι στα χαρακτηριστικά του ασθενούς ως συγχυτικού παράγοντα, δεν έχει ακόμα διευκρινιστεί.
Czech: Není objasněno, do jaké míry lze tuto souvislost přisoudit léčivému přípravku nebo charakteristikám pacienta.
Greek: • Ξηροστομία ή αυξημένη έκκριση σιέλου
Czech: • sucho v ústech nebo zvýšené slinění
Greek: • Πιστεύετε πράγματα που δεν είναι αληθινά (παραισθήσεις)
Czech: • víru ve věci, které neexistují (bludy)
Greek: Σπάνιες περιπτώσεις αιφνίδιου θανάτου έχουν αναφερθεί σε ψυχιατρικούς ασθενείς που λαμβάνουν αντιψυχωσικά, συμπεριλαμβανομένης της αλοπεριδόλης (βλ. παράγραφο 4.8).
Czech: U psychiatrických pacientů léčených antipsychotiky, včetně haloperidolu, byly hlášeny vzácné případy náhlého úmrtí (viz bod 4.8).
Greek: • Δυσκαμψία των μυών και των αρθρώσεων
Czech: • ztuhlé svaly a klouby
Greek: • Αφαιρέστε το πώμα από τη φιάλη πιέζοντάς το προς τα κάτω και γυρίζοντάς το αριστερόστροφα (εικόνα 1).
Czech: • Z lahvičky sejměte víčko tak, že jej budete tlačit dolů za otáčení proti směru hodinových ručiček (obrázek 1).
Greek: Παρόλο που η νεφρική δυσλειτουργία δεν αναμένεται να επηρεάσει την αποβολή της αλοπεριδόλης σε κλινικά σημαντικό βαθμό, συνιστάται προσοχή στους ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία και ιδιαίτερα στους ασθενείς με σοβαρή δυσλειτουργία, λόγω της μεγάλης ημίσειας ζωής της αλοπεριδόλης και του ανηγμένου μεταβολίτη της, καθώς και της πιθανότητας συσσώρευσης (βλ. παράγραφο 4.2).
Czech: Ačkoliv se předpokládá, že porucha renálních funkcí nemá na eliminaci haloperidolu klinicky relevantní vliv, u pacientů s poruchou funkce ledvin, zvláště s těžkou poruchou funkce ledvin, se v důsledku dlouhého biologického poločasu haloperidolu a jeho redukovaného metabolitu a v důsledku možnosti akumulace doporučuje opatrnost (viz bod 4.2).
Greek: Ωστόσο, εάν χορηγηθεί ενδοφλεβίως, πρέπει να διενεργείται συνεχής ΗΚΓ παρακολούθηση για παράταση του διαστήματος QTc και κοιλιακές αρρυθμίες.
Czech: Pokud se však podá intravenózně, musí se provádět kontinuální EKG vyšetření zaměřené na prodloužení intervalu
Greek: • Απώλεια ή μείωση της γενετήσιας ορμής
Czech: • pocit zmatenosti • ztráta pohlavní žádostivosti nebo její pokles
Greek: • Αναστολείς του CYP3A4 - αλπραζολάμη, φλουβοξαμίνη, ινδιναβίρη, ιτρακοναζόλη,
Czech: • inhibitory CYP3A4 - alprazolam, fluvoxamin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon,
Greek: Η κατανάλωση οινοπνεύματος ενώ χρησιμοποιείτε το Aloperidin μπορεί να σας προκαλέσει υπνηλία και μείωση της εγρήγορσης.
Czech: Pití alkoholu během užívání přípravku Haldol může vést k ospalosti a snížené pozornosti.
Greek: Θα πρέπει να είστε ενήμεροι για τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ενώ χρησιμοποιείτε το Aloperidin, καθώς ενδέχεται να χρειαστείτε επείγουσα ιατρική θεραπεία.
Czech: Během užívání přípravku Haldol si musíte být možnosti závažných nežádoucích účinků vědom(a), protože můžete potřebovat bezodkladnou lékařskou péči.
Greek: Ο γιατρός θα συζητήσει μαζί σας τους κινδύνους και τα οφέλη του θηλασμού ενόσω χρησιμοποιείτε το Aloperidin.
Czech: Váš lékař s Vámi probere rizika a přínosy kojení během užívání přípravku Haldol.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του ενέσιμου διαλύματος ALOPERIDIN σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku HALDOL injekční roztok u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena.
Greek: Ταχυκαρδία και υπόταση (συμπεριλαμβανομένης ορθοστατικής υπότασης) έχουν επίσης αναφερθεί (βλ. παράγραφο 4.8).
Czech: Rovněž byla hlášena tachykardie a hypotenze (včetně ortostatické hypotenze) (viz bod 4.8).
Greek: Έχουν υπάρξει πολύ σπάνιες αναφορές οξέων συμπτωμάτων απόσυρσης (συμπεριλαμβάνονται ναυτία, έμετος και αϋπνία) μετά από απότομη απόσυρση υψηλών δόσεων αντιψυχωσικών.
Czech: Existují velmi vzácná hlášení akutních abstinenčních příznaků (včetně nauzey, zvracení a insomnie)
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων και γονοτοξικότητας.
Czech: Neklinické údaje založené na konvenčních studiích toxicity při opakovaných dávkách a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Greek: Το φάρμακο αυτό θα σας χορηγείται από γιατρό ή νοσοκόμο, ως εκ τούτου, δεν είναι πιθανό να παραλείψετε μία δόση ή να σας χορηγηθεί μεγαλύτερη δόση από την κανονική.
Czech: Jestliže dávku vynecháte nebo pokud dostanete příliš vysokou dávku přípravku Haldol Lék Vám bude podávat lékař nebo zdravotní sestra, takže není pravděpodobné, že byste dávku vynechal(a) nebo že by Vám byla podána dávka příliš vysoká.
Greek: Τι είναι το Aloperidin και ποια είναι η χρήση του
Czech: Co je přípravek Haldol a k čemu se používá 2.
Greek: Περιπτώσεις φλεβικής θρομβοεμβολής, συμπεριλαμβανομένων περιπτώσεων πνευμονικής εμβολής και περιπτώσεων εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης, έχουν αναφερθεί με αντιψυχωσικά.
Czech: Případy žilního tromboembolismu, včetně případů plicní embolie a případů hluboké žilní trombózy,
Greek: • Ελονοσία (όπως αλοφαντρίνη)
Czech: • malárii (jako je halofantrin)
Greek: Χρωματιστοί δακτύλιοι Χρωματιστό σημείο
Czech: Barevný kroužek/barevné kroužky
Greek: προχλωρπεραζίνη, προμαζίνη, σερτινδόλη, θειοριδαζίνη, τριφθοροπεραζίνη,
Czech: promazin, sertindol, thiorizadin, trifluoperazin, triflupromazin a ziprasidon)
Greek: • Ορισμένα φαρμακευτικά προϊόντα για το γαστρεντερικό (π.χ., δολασετρόνη).
Czech: • některé gastrointestinální léčivé přípravky (např. dolasetron).
Greek: σοταλόλη).
Czech: (žloutenka)
Greek: • Ψύχωση (όπως φλουφαιναζίνη, λεβομεπρομαζίνη, περφαιναζίνη, πιμοζίδη,
Czech: • psychózy (jako je flufhenazin, levomepromazin, perfenazin, pimozid, prochlorperazin,
Greek: Οι αντιντοπαμινεργικές δράσεις της αλοπεριδόλης επί των λακτοτρόπων κυττάρων της πρόσθιας υπόφυσης εξηγούν την υπερπρολακτιναιμία που οφείλεται στην αναστολή της επαγόμενης από τη ντοπαμίνη τονικής αναστολής της έκκρισης προλακτίνης.
Czech: Antidopaminergní účinky haloperidolu na laktotropní buňky v přední části hypofýzy vysvětlují hyperprolaktinemii v důsledku inhibice dopaminem zprostředkované tonické inhibice sekrece prolaktinu.
Greek: Μπορεί να χρειαστείτε πιο στενή παρακολούθηση και μεταβολή της ποσότητας Aloperidin που λαμβάνετε.
Czech: Může být třeba Vás pečlivěji sledovat a může být nutné změnit množství přípravku Haldol, které užíváte.
Greek: Μπορεί να συνδυαστεί με αντικαταθλιπτικούς παράγοντες για την αντιμετώπιση των παθήσεων εκείνων στις οποίες η κατάθλιψη και η ψύχωση συνυπάρχουν (βλ. παράγραφο 4.5).
Czech: Při léčbě těchto stavů, kdy se vyskytuje deprese spolu s psychózou, jej lze kombinovat s antidepresivy (viz bod 4.5).
Greek: • Μη φυσιολογικά ταχύς καρδιακός ρυθμός
Czech: • abnormálně zrychlený tep
Greek: • Αιφνίδια ηπατική ανεπάρκεια
Czech: • náhlé selhání jater
Greek: (π.χ., τορεμιφαίνη, βανδετανίμπη).
Czech: • rakovinu (jako je toremifen a vandetanib).
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του πόσιμου διαλύματος ALOPERIDIN σε παιδιά ηλικίας κάτω από τις ηλικίες που ορίζονται στις ενδείξεις δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku HALDOL perorální roztok u dětí mladších, než je definováno v indikacích, nebyla stanovena.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να επιθυμεί να ελέγξει τα επίπεδα του καλίου και του μαγνησίου (ή άλλου «ηλεκτρολύτη») στο αίμα σας πριν ή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Aloperidin.
Czech: Váš lékař může před zahájením léčby přípravkem Haldol nebo v jejím průběhu potřebovat, aby Vám byla zkontrolována hladina draslíku nebo hořčíku (nebo jiných elektrolytů) v krvi.
Greek: • Διάσπαση μυϊκού ιστού (ραβδομυόλυση)
Czech: • rozpad svalové tkáně (rhabdomyolýza)
Greek: Το Aloperidin με οινοπνευματώδη
Czech: Přípravek Haldol a alkohol
Greek: Επιπλέον, η ασφάλεια της δεκανοϊκής αλοπεριδόλης αξιολογήθηκε σε 410 ασθενείς που συμμετείχαν σε 3 μελέτες σύγκρισης (1 μελέτη σύγκρισης της δεκανοϊκής αλοπεριδόλης έναντι της φλουφαιναζίνης και 2 μελέτες σύγκρισης του σκευάσματος δεκανοϊκής αλοπεριδόλης έναντι της από στόματος χορηγούμενης αλοπεριδόλης), 9 ανοικτές μελέτες και 1 μελέτη δόσης-ανταπόκρισης.
Czech: komparačních studií (1 porovnávající haloperidol-dekanoát versus flufenazin a 2 porovnávající dekanoátovou formu s perorálním haloperidolem), 9 otevřených studií a 1 studie odpovědi na dávku.
Greek: <Άλλες πηγές πληροφοριών> <Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο {ονομασία του Κράτους Μέλους/Εθνικού Οργανισμού}>
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách
Greek: • Να καταπίνετε τα δισκία με μικρή ποσότητα νερού.
Czech: • Tablety zapíjejte dostatečným množstvím vody.
Greek: • Φλεγμονή του ήπατος ή ηπατικό πρόβλημα που προκαλεί κιτρίνισμα του δέρματος ή των οφθαλμών (ίκτερος)
Czech: • zánět jater nebo problémy s játry, které vyvolávají zežloutnutí kůže a bělma očí
Greek: Υπάρχουν ανεπαρκείς πληροφορίες σχετικά με την επίδραση της αλοπεριδόλης στα θηλάζοντα βρέφη.
Czech: O účincích haloperidolu na kojence jsou nedostatečné informace.
Greek: • Νόσος Parkinson.
Czech: • Parkinsonova choroba.
Greek: Προληπτικές ιατρικές εξετάσεις
Czech: Lékařské kontroly
Greek: • Μείωση της ροής της χολής στο χοληδόχο πόρο
Czech: • snížený průtok žluči ve žlučovodu
Greek: Στους ενήλικες η σχέση μεταξύ της δόσης της αλοπεριδόλης και των συγκεντρώσεων στο πλάσμα είναι γραμμική.
Czech: U dospělých existuje mezi dávkou haloperidolu a plasmatickými koncentracemi lineární vztah.
Greek: • 0,5 έως 5 mg/ημέρα από στόματος, ως εφάπαξ δόση ή σε 2 διαιρεμένες δόσεις.
Czech: • 0,5 až 5 mg/den perorálně, jako jedná dávka nebo ve 2 dílčích dávkách.
Greek: Η ανάγκη για συνέχιση της θεραπείας πρέπει να αξιολογείται εκ νέου μετά από 6 εβδομάδες.
Czech: • Potřeba pokračování v léčbě musí být po 6 týdnech znovu vyhodnocena.
Greek: Σε περίπτωση ανησυχίας, ενημερώστε το γιατρό ή το νοσοκόμο.
Czech: Pokud máte obavy, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Greek: • Από μετεγκριτική εμπειρία με αλοπεριδόλη και δεκανοϊκή αλοπεριδόλη.
Czech: • z poregistračních zkušeností s haloperidolem a haloperidol-dekanoátem.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με την κατανάλωση οινοπνεύματος ενόσω λαμβάνετε το Aloperidin καθώς και για την ποσότητα που καταναλώνετε.
Czech: Haldol alkohol, sdělte to svému lékaři a informujte ho, kolik alkoholu pijete.
Greek: Οξεία θεραπεία του παραληρήματος (ντελίριου) κατόπιν αποτυχίας με μη φαρμακολογικές θεραπείες
Czech: Akutní léčba deliria při selhání nefarmakologických způsobů léčby
Greek: βαλσαμόχορτο (St John's Wort) ή βενλαφαξίνη (για την κατάθλιψη)
Czech: (Hypericum perforatum) nebo venlafaxin (na deprese)
Greek: • Μεταβολές του καταμήνιου κύκλου (περίοδος), όπως απώλεια της εμμήνου ρύσεως, ή μακράς διάρκειας, βαριά, επώδυνη έμμηνος ρύση
Czech: • změny menstruačního cyklu (měsíčků), jako je žádná menstruace nebo dlouhá, silná, bolestivá menstruace
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας χορηγηθεί το Aloperidin
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Haldol podán
Greek: • 2 έως 5 mg ενδομυϊκώς.
Czech: • 2 až 5 mg intramuskulárně.
Greek: Η αλοπεριδόλη μεταβολίζεται εκτενώς στο ήπαρ.
Czech: Haloperidol se extenzivně metabolizuje v játrech.
Greek: • Το Aloperidin προορίζεται για από στόματος χρήση.
Czech: • Přípravek Haldol je určen k perorálnímu podání (užívá se ústy).
Greek: • Εν συνεχεία, η δόση θα προσαρμοστεί έως ότου ο γιατρός βρει τη δόση που είναι κατάλληλη για εσάς.
Czech: • Dávka bude poté upravována, dokud lékař nenajde dávku, která Vám bude vyhovovat nejvíce.
Greek: 6 σταγόνες
Czech: 6 kapek
Greek: 5 σταγόνες
Czech: 5 kapek
Greek: Αριθμός σταγόνων
Czech: ČÍSLO ŠARŽE
Greek: Το Aloperidin δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Haldol se u dětí a dospívajících mladších 18 let nemá používat.
Greek: • Αίσθημα υπνηλίας
Czech: • pocit ospalosti
Greek: • Θεραπεία της εμμένουσας επιθετικότητας και των ψυχωσικών συμπτωμάτων σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή άνοια τύπου Alzheimer και αγγειακή άνοια κατόπιν αποτυχίας μη φαρμακολογικών θεραπειών και όταν υφίσταται κίνδυνος πρόκλησης βλάβης από τον ασθενή στον εαυτό του ή σε άλλα άτομα - 0,5 mg/ημέρα.
Czech: • Léčba přetrvávající agresivity a psychotických symptomů u pacientů se středně těžkou až těžkou Alzheimerovou demencí a cévní demencí při selhání nefarmakologických způsobů léčby a při riziku sebepoškození nebo poškozování druhých - 0,5 mg/den.
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής [Βλ. Παράρτημα I - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [Viz příloha I - Doplní se na národní úrovni]
Greek: Το ALOPERIDIN πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για εμφάνιση αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου.
Czech: Přípravek HALDOL se musí u pacientů s rizikovými faktory pro iktus používat opatrně.
Greek: Περιπτώσεις φλεβικής θρομβοεμβολής (VTE) έχουν αναφερθεί με αντιψυχωσικά.
Czech: U antipsychotik byly hlášeny případy žilního tromboembolismu (VTE).
Greek: Υπογλυκαιμία και σύνδρομο απρόσφορης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης έχουν αναφερθεί με την αλοπεριδόλη (βλ. παράγραφο 4.8).
Czech: U haloperidolu byla hlášena hypoglykémie a syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu (viz bod 4.8).
Greek: • Χαμηλή θερμοκρασία σώματος
Czech: • nízká tělesná teplota.
Greek: Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε οποιαδήποτε εργαλεία ή μηχανήματα χωρίς πρώτα να το συζητήσετε με το γιατρό σας.
Czech: Pokud tuto záležitost napřed neproberete se svým lékařem, neřiďte ani neobsluhujte stroje ani nepoužívejte nástroje.
Greek: • 1 έως 10 mg ενδομυϊκώς.
Czech: • 1 až 10 mg intramuskulárně.
Greek: • Ορισμένα αντιβιοτικά (π.χ., αζιθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη, ερυθρομυκίνη, λεβοφλοξασίνη,
Czech: • některá antibiotika (např. azithromycin, klarithromycin, erythromycin, levofloxacin,
Greek: Έχουν αναφερθεί σε άτομα που λαμβάνουν αντιψυχωσικά φάρμακα.
Czech: Tyto sraženiny byly hlášeny u lidí užívajících antipsychotika.
Greek: 20 σταγόνες
Czech: 20 kapek
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το Aloperidin αν παίρνετε ορισμένα φάρμακα για:
Czech: Přípravek Haldol nepoužívejte, pokud užíváte některé léky na:
Greek: Βρογχόσπασμος Οίδημα λάρυγγα Λαρυγγόσπασμος
Czech: Bronchospasmus Laryngeální edém Laryngospasmus
Greek: Συνιστάται προσοχή όταν το ALOPERIDIN χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι προκαλούν ηλεκτρολυτικές διαταραχές (βλ. παράγραφο 4.4).
Czech: Při používání přípravku HALDOL v kombinaci s léčivými přípravky, o nichž je známo, že vyvolávají nerovnováhu elektrolytů, se doporučuje opatrnost (viz bod 4.4).
Greek: ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 1 mg δισκία ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 2 mg δισκία ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 4 mg δισκία ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 5 mg δισκία ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 10 mg δισκία ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 20 mg δισκία ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 2 mg/ml πόσιμο διάλυμα ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 10 mg/ml πόσιμο διάλυμα
Czech: HALDOL a související názvy (viz Příloha I) 1 mg tablety HALDOL a související názvy (viz Příloha I) 2 mg tablety HALDOL a související názvy (viz Příloha I) 4 mg tablety HALDOL a související názvy (viz Příloha I) 5 mg tablety HALDOL a související názvy (viz Příloha I) 10 mg tablety HALDOL a související názvy (viz Příloha I) 20 mg tablety HALDOL a související názvy (viz Příloha I) 2 mg/ml perorální roztok HALDOL a související názvy (viz Příloha I) 10 mg/ml perorální roztok
Greek: • Άλλα αντιψυχωσικά (π.χ., παράγωγα φαινοθειαζίνης, σερτινδόλη, πιμοζίδη, ζιπρασιδόνη)
Czech: • některá antipsychotika (např. deriváty fenothiazinu, sertindol, pimozid, ziprasidon)
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα της φιάλης ή στο κουτί.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku lahvičky nebo krabičce.
Greek: • Ντουλοξετίνη, φλουοξετίνη, φλουβοξαμίνη, νεφαζοδόνη, παροξετίνη, σερτραλίνη,
Czech: • duloxetin, fluoxetin, fluvoxamin, nefazodon, paroxetin, sertralin, třezalka tečkovaná
Greek: Δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας μη φυσιολογικές
Czech: Abnormální testy jaterních funkcí
Greek: Το Aloperidin δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί.
Czech: Přípravek Haldol nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku nebo krabičce.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των δισκίων ALOPERIDIN σε παιδιά ηλικίας κάτω από τις ηλικίες που ορίζονται στις ενδείξεις δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku HALDOL tablety u dětí mladších, než je definováno v indikacích, nebyla stanovena.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Aloperidin:
Czech: Přípravek Haldol nepoužívejte, pokud:
Greek: Μετά την ενδομυϊκή χορήγηση η αλοπεριδόλη απορροφάται πλήρως.
Czech: Po intramuskulárním podání se haloperidol absorbuje úplně.
Greek: Η διακοπή της λήψης του Aloperidin θα πρέπει να γίνεται σταδιακά, εκτός εάν ο γιατρός σας έχει δώσει διαφορετικές οδηγίες.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Haldol Přípravek Haldol musíte vysazovat postupně, ledaže by Vám lékař dal jiný pokyn.
Greek: Κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο Κινητική δυσλειτουργία Νυσταγμός
Czech: Neuroleptický maligní syndrom Motorická dysfunkce Nystagmus
Greek: • Καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη ή φαινυτοΐνη (για την επιληψία)
Czech: • karbamazepin, fenobarbital nebo fenytoin (na epilepsii)
Greek: • 1 έως 10 mg/ημέρα από στόματος, ως εφάπαξ δόση ή σε 2 έως 3 διαιρεμένες δόσεις.
Czech: • 1 až 10 mg/den perorálně, jako jedná dávka nebo ve 2 až 3 dílčích dávkách.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από στόματος χρήση
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Greek: Πόσιμο διάλυμα:
Czech: Perorální roztok:
Greek: Η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 5 mg/ημέρα.
Czech: Maximální doporučená dávka je 5 mg/den.
Greek: Συνιστάται σταδιακή απόσυρση της αλοπεριδόλης (βλ. παράγραφο 4.4).
Czech: Vysazení léčby Doporučuje se postupné vysazování haloperidolu (viz bod 4.4).
Greek: • Ξεβιδώστε τη σύριγγα για από στόματος χρήση από τη φιάλη πιέζοντας το βιδωτό πώμα προς τα κάτω και γυρίζοντάς το αριστερόστροφα (εικόνα 3).
Czech: Následné používání stříkačky k perorálnímu podání: • Stříkačku k perorálnímu podání odšroubujte z lahvičky tak, že budete šroubovací uzávěr tlačit dolů za otáčení proti směru hodinových ručiček (obrázek 3).
Greek: Το ALOPERIDIN ενέσιμο διάλυμα συνιστάται μόνο για ενδομυϊκή χρήση (βλ. παράγραφο 4.4).
Czech: Přípravek HALDOL injekční roztok se doporučuje pouze k intramuskulárnímu podání (viz bod 4.4).
Greek: Πτωχοί μεταβολιστές του CYP2D6
Czech: Pomalí metabolizátoři na CYP2D
Greek: • Κνησμός
Czech: • zácpa
Greek: • 2 έως 10 mg/ημέρα από στόματος, ως εφάπαξ δόση ή σε 2 διαιρεμένες δόσεις.
Czech: • 2 až 10 mg/den perorálně, jako jedná dávka nebo ve 2 dílčích dávkách.
Greek: • Αδυναμία ούρησης ή πλήρους κένωσης της ουροδόχου κύστης
Czech: • neschopnost močit nebo se zcela vymočit
Greek: Μεταξύ των ασθενών παρατηρήθηκε υψηλή διακύμανση των συγκεντρώσεων στο πλάσμα.
Czech: Byla pozorována vysoká interindividuální variabilita plasmatických koncentrací.
Greek: Πριαπισμός Γυναικομαστία
Czech: Priapismus Gynekomastie
Greek: Η επίδραση της ηπατική δυσλειτουργίας στη φαρμακοκινητική της αλοπεριδόλης δεν έχει αξιολογηθεί.
Czech: Vliv poruchy funkce jater na farmakokinetiku haloperidolu nebyl hodnocen.
Greek: 10 mg/ml πόσιμο διάλυμα:
Czech: 10 mg/ml perorální roztok:
Greek: Τι περιέχει το Aloperidin Η δραστική ουσία είναι η αλοπεριδόλη.
Czech: Co přípravek Haldol obsahuje Léčivou látkou je haloperidolum.
Greek: Ηλεκτροκαρδιογράφημα, διάστημα QT παρατεταμένο, κοιλιακές αρρυθμίες (κοιλιακή μαρμαρυγή, κοιλιακή ταχυκαρδία), κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου και αιφνίδιος θάνατος έχουν αναφερθεί με την αλοπεριδόλη.
Czech: U haloperidolu bylo hlášeno prodloužení QT na elektrokardiogramu, komorové arytmie (fibrilace komor, komorová tachykardie), torsade de pointes a náhlé úmrtí.
Greek: • Προβλήματα με τους νεφρούς, το ήπαρ ή το θυρεοειδή αδένα
Czech: • máte problémy s ledvinami, játry nebo štítnou žlázou
Greek: 10 σταγόνες
Czech: 10 kapek
Greek: Θα πρέπει να αξιολογείται η σχέση οφέλους-κινδύνου σε ατομική βάση κατά την εξέταση χορήγησης δόσεων άνω των 10 mg/ημέρα.
Czech: Při zvažování dávek přesahujících 10 mg/den se doporučuje vyhodnotit individuální poměr rizik a přínosů.
Greek: • Η συνέχιση της χρήσης του ALOPERIDIN θα πρέπει να αξιολογείται κατά τα πρώιμα στάδια της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.4).
Czech: • Další podávání přípravku HALDOL se doporučuje vyhodnotit v časných fázích léčby (viz bod
Greek: • 1 έως 2 mg ενδομυϊκώς.
Czech: • 1 až 2 mg intramuskulárně.
Greek: Λόγω της υψηλής διακύμανσης της φαρμακοκινητικής της αλοπεριδόλης μεταξύ των ασθενών, καθώς και της σχέσης συγκέντρωσης-επίδρασης, συνιστάται προσαρμογή της ατομικής δόσης αλοπεριδόλης με βάση την ανταπόκριση του ασθενούς, λαμβάνοντας υπόψη τα δεδομένα που υποδεικνύουν καθυστέρηση 5 ημερών στην επίτευξη της μισής μέγιστης θεραπευτικής ανταπόκρισης.
Czech: Kvůli velké interindividuální variabilitě farmakokinetiky haloperidolu a vztahu mezi koncentrací a účinkem se doporučuje upravit individuální dávky haloperidolu na základě pacientovy odpovědi,
Greek: Έχει αναφερθεί ότι με την αλοπεριδόλη μπορεί να προκληθούν επιληπτικές κρίσεις.
Czech: Bylo hlášeno, že haloperidol může spustit epileptické záchvaty.
Greek: • Εν συνεχεία, η ποσότητα του Aloperidin που παίρνετε θα προσαρμοστεί έως ότου ο γιατρός βρει την κατάλληλη δόση για εσάς.
Czech: • Množství přípravku Haldol, které budete užívat, pak bude upravováno, dokud lékař nenajde dávku, která Vám bude vyhovovat nejvíce.
Greek: Φύλλο Οδηγιών Χρήσης για το πόσιμο διάλυμα 10 mg/ml - σταγονομετρικός περιέκτης μόνο: Το πόσιμο διάλυμα ALOPERIDIN 10 mg/ml σε σταγονομετρικό περιέκτη προορίζεται για τη χορήγηση εφάπαξ δόσεων αλοπεριδόλης έως 10 mg (20 σταγόνες).
Czech: Příbalová informace k perorálnímu roztoku 10 mg/ml - pouze kapací nádobka: Přípravek HALDOL 10 mg/ml perorální roztok v kapací nádobce je určen k podávání jednotlivých dávek do 10 mg haloperidolu (20 kapek).
Greek: Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας αν παρατηρήσετε ή υποψιάζεστε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Czech: Svého lékaře ihned informujte, pokud zaznamenáte cokoli z následujícího, nebo pokud na to máte podezření.
Greek: Τα αποτελέσματα βρίσκονται εντός της διακύμανσης που παρατηρείται στη φαρμακοκινητική της αλοπεριδόλης.
Czech: Tyto výsledky jsou v rámci pozorované variability farmakokinetiky haloperidolu.
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς.
Czech: Pokud se na Vás cokoli z výše uvedeného vztahuje, tento přípravek se nesmí používat.