FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There have been post-marketing reports of bullous pemphigoid in patients taking DPP-4 inhibitors including sitagliptin.
Lithuanian: Poregistracinio stebėjimo metu buvo gauta pranešimų apie pūslinio pemfigoido pasireiškimo atvejus pacientams, kurie vartojo DPP-4 inhibitorių, įskaitant sitagliptiną. Jeigu įtariama, kad pasireiškė pūslinis pemfigoidas, Janumet vartojimą reikia nutraukti.
English: Janumet 50 mg/1,000 mg tablets sitagliptin/metformin HCl
Lithuanian: Janumet 50 mg/1000 mg tabletės sitagliptinas ir metformino hidrochloridas
English: Janumet is indicated in combination with a sulphonylurea (i.e., triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a sulphonylurea.
Lithuanian: Papildomas gydymas kartu su sulfonilurėjos dariniu (kai gydoma trijų vaistų deriniu), dieta ir fiziniais pratimais II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kuriems didžiausios toleruojamos metformino ir sulfonilurėjos darinių dozės yra nepakankamai veiksmingos.
English: Janumet 50 mg/850 mg tablets sitagliptin/metformin HCl
Lithuanian: Janumet 50 mg/850 mg tabletės sitagliptinas ir metformino hidrochloridas
English: There have been no therapeutic clinical trials conducted with Janumet tablets however bioequivalence of Janumet with co-administered sitagliptin and metformin has been demonstrated (see section 5.2).
Lithuanian: Vis dėlto Janumet biologinis ekvivalentiškumas įrodytas ištyrus kartu vartojamus sitagliptiną ir metforminą (žr.
English: Janumet must be discontinued at the time of surgery under general, spinal or epidural anaesthesia.
Lithuanian: Operacijos metu taikant bendrąją, spinalinę arba epidurinę nejautrą, metformino vartojimą reikia nutraukti.
English: Some patients taking metformin have experienced the following side effects after starting sitagliptin: Common (may affect up to 1 in 10 people): low blood sugar, nausea, flatulence, vomiting Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): stomach ache, diarrhoea, constipation, drowsiness
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių): skrandžio skausmas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, mieguistumas.
English: Janumet 50 mg/1,000 mg film-coated tablets sitagliptin/metformin hydrochloride
Lithuanian: Janumet 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės sitagliptinas ir metformino hidrochloridas
English: STOP taking Janumet and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
Lithuanian: Pastebėję bet kurį iš žemiau išvardytų sunkių šalutinių poveikių, Janumet NEBEVARTOKITE bei nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją:
English: Janumet 50 mg/850 mg film-coated tablets sitagliptin/metformin hydrochloride
Lithuanian: Janumet 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės sitagliptinas ir metformino hidrochloridas
English: What Janumet contains
Lithuanian: Janumet sudėtis
English: - if you have severely reduced kidney function - if you have uncontrolled diabetes, with e.g. severe hyperglycaemia (high blood glucose), nausea, vomiting, diarrhoea, rapid weight loss, lactic acidosis (see “Risk of lactic acidosis” below) or ketoacidosis.
Lithuanian: Janumet vartoti negalima - jeigu yra alergija sitagliptinui arba metforminui, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra labai susilpnėjusi inkstų funkcija; - jeigu sergate nekontroliuojamu diabetu ir yra, pvz., sunki hiperglikemija (didelis gliukozės kiekis kraujyje), pasireiškia pykinimas, vėmimas, viduriavimas, greitas svorio kritimas, pieno rūgšties acidozė (žr.
English: Do not take Janumet if any of the above apply to you and talk with your doctor about other ways of managing your diabetes.
Lithuanian: Jeigu bet kuris iš išvardytų punktų Jums tinka, Janumet nevartokite ir pasitarkite su gydytoju apie kitus Jūsų diabeto gydymo būdus. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją, prieš pradėdami vartoti Janumet.
English: What INCIVO is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra INCIVO ir kam jis vartojamas
English: Λεωφόρος Γιάννου Κρανιδιώτη 226 Λατσιά
Lithuanian: Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ, Λεωφόρος Γιάννου Κρανιδιώτη 226 Λατσιά
English: Study 108 (ADVANCE)
Lithuanian: Tyrimas 108 (ADVANCE)
English: Interaction studies have only been performed in adults.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai buvo atlikti tik suaugusiesiems.
English: Decisions related to your treatment may be made based on the results of these tests.
Lithuanian: Su Jūsų gydymu susiję sprendimai gali būti priimti, remiantis šių tyrimų rezultatais.
English: Therefore, INCIVO must not
Lithuanian: Todėl INCIVO privalo nebūti
English: INCIVO must always be taken together with food.
Lithuanian: INCIVO privalo visada būti vartojamas kartu su maistu.
English: INCIVO with food and drink
Lithuanian: INCIVO vartojimas su maistu ir gėrimais
English: Ribavirin can damage your unborn baby.
Lithuanian: Ribavirinas gali pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui.
English: - Heart problems
Lithuanian: - Širdies problemos
English: If you are taking INCIVO every 8 hours
Lithuanian: Jeigu vartojate INCIVO kas 8 valandas
English: No new safety findings were identified.
Lithuanian: Naujų saugumo duomenų nenustatyta.
English: The incidence was calculated by the number of patients for each parameter.
Lithuanian: Dažnis apskaičiuotas pagal pacientų skaičių kiekvienam parametrui.
English: Rifampicin reduces the telaprevir plasma AUC by approximately 92%.
Lithuanian: Rifampicinas sumažina telapreviro AUC plazmoje maždaug 92 %.
English: It is therefore absolutely essential that you take all precautions not to get pregnant during this therapy.
Lithuanian: Todėl absoliučiai būtina imtis visų atsargumo priemonių, kad nepastotumėte šio gydymo metu.
English: Your doctor may stop your treatment.
Lithuanian: Gydytojas gali nutraukti Jūsų gydymą.
English: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Italy
Lithuanian: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Italija
English: ® HCV test (version 2.0), for use with the High Pure System.
Lithuanian: ® HCV mėginį (versija 2.0), skirtą naudoti su labai gryna sistema (angl.
English: Make sure that you check the following points and tell your doctor treating your hepatitis C virus (HCV) if any of these apply to you.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad susipažinote su sekančiais dalykais, ir pasakykite Jus nuo hepatito C viruso (HCV) gydančiam gydytojui, jeigu kuris nors iš jų tinka Jums.
English: The lowest dose of digoxin should be initially prescribed.
Lithuanian: Iš pradžių reikia skirti mažiausią digoksino dozę.
English: After ending treatment, approximately one week may be needed for the inhibition to completely disappear.
Lithuanian: Baigus gydymą, gali prireikti maždaug vienos savaitės, kad slopinimas visiškai išnyktų.
English: Transfusion rates over the whole study period were 4.6% and 1.6%, respectively.
Lithuanian: Kraujo perpylimų dažnis viso tyrimo laikotarpiu buvo atitinkamai 4,6 % ir 1,6 %.
English: - 3 tablets of INCIVO twice daily (morning and evening) with food.
Lithuanian: - 3 INCIVO tabletės du kartus per parą (ryte ir vakare) su maistu.
English: Two months after completion of INCIVO treatment, hormonal contraceptives are again appropriate as one of the two required effective methods of birth control.
Lithuanian: Praėjus dviem mėnesiams po gydymo INCIVO pabaigos, hormoniniai kontraceptikai vėl yra tinkami kaip vienas iš dviejų reikiamų veiksmingų kontracepcijos metodų.
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) ) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
English: Therefore this combination should be used with caution or alternatives should be considered.
Lithuanian: Todėl tokį vaistinių preparatų derinį vartoti reikia atsargiai arba apsvarstyti alternatyvas.
English: It may appear at any time after start of treatment, although the majority of cases appeared between six and ten weeks after the start of treatment with INCIVO.
Lithuanian: Tai gali atsirasti bet kuriuo metu po gydymo pradžios, nors dauguma atvejų atsirado tarp šešių ir dešimties
English: Unless your doctor tells you to stop, continue taking INCIVO in order to ensure that your medicine continues to work against the virus.
Lithuanian: Išskyrus atvejus, kai Jūsų gydytojas nurodo nutraukti gydymą, tęskite INCIVO vartojimą siekdami užtikrinti, kad Jūsų vaistas toliau veikia prieš virusą.
English: These may be symptoms of anaemia.
Lithuanian: Tai gali būti anemijos simptomai.
English: Telaprevir is approximately 59% to 76% bound to plasma proteins.
Lithuanian: Maždaug 59-76 % telapreviro prisiriša prie plazmos baltymų.
English: You must not reduce your dose of INCIVO.
Lithuanian: Jūs privalote nemažinti Jūsų INCIVO dozės.
English: In INCIVO clinical experience, less than 0.1% of patients had Stevens-Johnson Syndrome (SJS).
Lithuanian: Vartojant INCIVO klinikinėje praktikoje, mažiau kaip 0,1 % pacientų pasireiškė Stevens-Johnson sindromas (SJS).
English: Please check with your doctor and follow
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju ir laikykitės
English: The Marketing Authorisation Holder shall ensure that all physicians who are expected to prescribe or use INCIVO are provided with a healthcare professional educational pack containing the following:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti, kad visi gydytojai, kurie tikimasi, kad skirs ar naudos INCIVO, būtų aprūpinti sveikatos priežiūros specialistų mokymo paketu, kuriame yra:
English: Replicon variants generated from patient-derived sequences showed similar results.
Lithuanian: Replikono variantai, gauti iš pacientų išskirtų sekų, parodė panašius rezultatus.
English: Your doctor will do blood tests before starting treatment and regularly during your treatment: - to see how much virus is in your blood and to determine if you have the type of virus (genotype 1) that can be treated with INCIVO.
Lithuanian: Gydytojas atliks kraujo tyrimus prieš pradedant gydymą ir reguliariai tirs kraują gydymo metu: - kad išmatuotų kiek daug viruso yra Jūsų kraujyje ir nustatytų, ar Jūs turite tos rūšies (pirmo genotipo) virusą, kurį galima gydyti INCIVO.
English: Your doctor will measure blood levels of your virus at weeks 4 and 12 to determine your treatment duration.
Lithuanian: Gydytojas išmatuos Jūsų viruso koncentracijas kraujyje 4-tą ir 12-tą savaitėmis, kad nustatytų gydymo trukmę.
English: Your doctor may evaluate how severe your liver disease is before deciding if you can take INCIVO.
Lithuanian: Gydytojas gali įvertinti Jūsų kepenų ligos sunkumą prieš nuspręsdamas, ar Jūs galite vartoti INCIVO.
English: Common side effects (affects less than 1 in 10 people):
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10 žmonių):
English: The NS3-4A protease inhibitor reduces the amount of hepatitis C virus in your body.
Lithuanian: NS3-4A proteazės inhibitoriai mažina hepatito C virusų kiekį Jūsų organizme.
English: Hormonal contraceptives may be continued but may not be reliable during INCIVO dosing and for up to two months following cessation of INCIVO (see section 4.5).
Lithuanian: Hormoninius kontraceptikus galima vartoti toliau, bet jie gali būti nepatikimi INCIVO dozavimo metu ir iki dviejų mėnesių po INCIVO vartojimo nutraukimo (žr. 4.5 skyrių).
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo arba rizikos
English: Such patients should be closely monitored, including ECG assessments.
Lithuanian: Tokius pacientus reikia atidžiai stebėti, įskaitant EKG įvertinimus.
English: More than 90% of rashes were of mild or moderate severity.
Lithuanian: Daugiau kaip 90 % išbėrimų buvo nedidelio ar vidutinio sunkumo.
English: The frequency rate of the side effects associated with INCIVO is given below.
Lithuanian: Su INCIVO vartojimu susijusio šalutinio poveikio dažnis yra nurodytas žemiau.
English: The time dependency indicates that inhibition of CYP3A4 may be intensified during the first 2 weeks of treatment.
Lithuanian: Priklausomybė nuo laiko rodo, kad CYP3A4 slopinimas gali sustiprėti per pirmąsias 2 gydymo savaites.
English: Dosing of the animals did not result in any exposure-margin when compared to human exposure.
Lithuanian: Dozavimas gyvūnams nepasiekė jokių ekspozicijos ribų, palyginti su ekspozicija žmogaus organizme.
English: The total daily dose is 6 tablets (2,250 mg).
Lithuanian: Visa paros dozė yra 6 tabletės (2 250 mg).
English: Permanently discontinue INCIVO immediately.
Lithuanian: Nedelsiant visam laikui nutraukite gydymą INCIVO.
English: Clinical comment
Lithuanian: Klinikinis komentaras
English: These recommendations are based on either drug interaction studies (indicated with *) or predicted interactions due to the expected magnitude of interaction and potential for serious adverse reactions or loss of efficacy.
Lithuanian: Šios rekomendacijos remiasi arba vaistinių preparatų sąveikos tyrimų duomenimis (pažymėtos *), arba numatytomis sąveikomis dėl tikėtino sąveikos dydžio ir galimybės išsivystyti sunkioms nepageidaujamos reakcijoms ar veiksmingumo išnykimui.
English: T12/PR All Patients
Lithuanian: T12/PR Visi pacientai
English: The potential clinical significance of these findings is uncertain.
Lithuanian: Galima šių duomenų klinikinė reikšmė yra neaiški.
English: If you have both hepatitis C virus infection and human immunodeficiency virus infection, and are taking efavirenz, the recommended dose regimen is 3 tablets of INCIVO every 8 hours with food.
Lithuanian: Jei Jums yra hepatito C ir žmogaus imunodeficito viruso infekcija ir Jūs vartojate efavirenzą, rekomenduojamas dozavimo režimas yra 3 INCIVO tabletės kas 8 valandas vartojant kartu su maistu.
English: Ribavirin dose reductions were used for management of anaemia.
Lithuanian: Ribavirino dozės mažinimai buvo naudoti gydant anemiją.
English: Pregnancy and breast-feeding If you are pregnant, you must not take INCIVO.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, INCIVO privalote nevartoti.
English: ADRs are listed by system organ class (SOC) and frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) and rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
Lithuanian: NRV yra pateiktos pagal organų sistemų klasę (OSK) ir dažnį: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) ir reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000).
English: Maximum plasma concentrations after a single dose of telaprevir are generally achieved after 4 - 5 hours.
Lithuanian: Didžiausios koncentracijos plazmoje po vienkartinės telapreviro dozės paprastai pasiekiamos praėjus 4-5 valandoms.
English: The SVR rate for Black patients was 62% (45/73).
Lithuanian: IVA dažnis juodaodžiams pacientams buvo 62 % (45 iš 73).
English: The recommended total duration of treatment for patients who have received a liver transplant is 48 weeks.
Lithuanian: Rekomenduojama bendra gydymo trukmė pacientams, kuriems persodintos kepenys, yra 48 savaitės.
English: Therefore, you and your partner must use two other birth control methods during the time you are taking INCIVO and for 2 months after stopping this medicine.
Lithuanian: Todėl Jūs ir Jūsų partneris privalote naudotis dviem kitais nuo pastojimo apsaugančiais metodais INCIVO vartojimo laikotarpiu ir 2 mėnesius po to, kai baigsite vartoti INCIVO.
English: Do not drive or operate machines if you feel faint or have problems with your vision while taking INCIVO.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, jeigu vartodami INCIVO jaučiate alpulį ar turite problemų su regėjimu.
English: Syncope and retinopathy have been reported in some patients taking INCIVO and should be considered when assessing a patient's ability to drive or operate machines.
Lithuanian: Buvo pranešta apie kai kuriems INCIVO vartojantiems pacientams pasireiškusį apalpimą ir retinopatiją, ir į tai reikia atsižvelgti, vertinant paciento gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
English: (7.0-8.9 g/dl or any decrease ≥ 4.5 g/dl)
Lithuanian: (7,0-8,9 g/dl arba bet koks sumažėjimas ≥4,5 g/dl)
English: You must always take INCIVO with food as this is important to get the right levels of medicine in your body.
Lithuanian: Privalote visada gerti INCIVO su maistu, nes tai yra svarbu, kad būtų pasiektos reikiamos vaisto koncentracijos organizme.
English: However, clinical monitoring is recommended as the dose of methadone during maintenance therapy may need to be adjusted in some patients.
Lithuanian: Vis dėlto rekomenduojama stebėti klinikinę paciento būklę, nes kai kuriems pacientams palaikomojo gydymo metu gali reikėti keisti metadono dozę.
English: Therefore, telaprevir should be taken with food.
Lithuanian: Todėl telaprevirą reikia vartoti valgant.
English: Swallow the tablets whole.
Lithuanian: Nurykite visą tabletę.
English: Rarely patients may have other symptoms with the rash that may be a sign of a severe skin reaction.
Lithuanian: Retai pacientams gali būti kitų simptomų su išbėrimu, kas gali būti sunkios odos reakcijos požymis.
English: The active substance is telaprevir.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra telapreviras.
English: The Marketing Authorisation Holder shall agree to the format and content of the healthcare professional educational pack with the National Competent Authority prior to launch in the Member State.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi sutarti su nacionaline kompetetinga institucija dėl sveikatos priežiūros specialistų mokymo paketo formos ir turinio, prieš pradedant tiekti vaistinį preparatą į rinką valstybėje
English: Table 9 shows response rates.
Lithuanian: 9 lentelėje parodyti atsako dažniai.
English: In rats and dogs, telaprevir was associated with a reversible reduction of red blood cell parameters accompanied by a regenerative response.
Lithuanian: Tyrimuose su žiurkėmis ir šunimis telapreviras buvo susijęs su grįžtamu raudonojo kraujo ląstelių parametrų sumažėjimu, lydimu regeneracinio atsako.
English: Dose reduction for parenterally administered midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti sumažinti parenteriniu būdu vartojamo midazolamo dozę, ypač jeigu skiriama daugiau kaip viena midazolamo dozė.
English: Proton pump inhibitors can be used without dose modification.
Lithuanian: Protonų siurblio inhibitorius galima vartoti kartu nekeičiant dozės.
English: The effect of subject gender on telaprevir pharmacokinetics was evaluated using population pharmacokinetics of data from Phase 2 and 3 studies of INCIVO.
Lithuanian: Tiriamojo lyties įtaka telapreviro farmakokinetikai buvo įvertinta naudojant populiacijos farmakokinetikos duomenis, gautus II ir III fazės INCIVO tyrimuose.
English: During this time, female patients of childbearing potential should use two effective non-hormonal methods of contraception.
Lithuanian: Šiuo laikotarpiu vaisingo amžiaus pacientės turi naudoti du veiksmingus nehormoninius kontracepcijos metodus.
English: • Grading and management of rash and severe cutaneous reactions, particularly with respect to criteria for the continuation or discontinuation of telaprevir and the other treatment components.
Lithuanian: • išbėrimo ir sunkių odos nepageidaujamų reakcijų klasifikavimas ir gydymas, ypač dėl telapreviro ir kitų gydymo komponentų vartojimo tęsimo ar nutraukimo kriterijų;
English: Some patients may experience fainting or problems with vision during INCIVO treatment.
Lithuanian: Kai kurie pacientai gali patirti apalpimą ar regėjimo problemas gydymo INCIVO metu.
English: Simvastatin is contraindicated due to the predicted marked increase in exposure caused by multiple mechanisms.
Lithuanian: Simvastatino vartoti negalima dėl numatomo žymaus ekspozicijos padidėjimo, kuris sukeliamas daugybės mechanizmų poveikyje.
English: Erythropoisis-stimulating agents (ESAs) were generally not permitted and used in only 1% of patients in the Phase 2 and 3 clinical trials.
Lithuanian: Eritropoezę skatinančių vaistinių preparatų (ESA) paprastai vartoti nebuvo leidžiama, ir jie buvo naudoti tik 1 % pacientų II ir III fazės klinikiniuose tyrimuose.
English: The serum digoxin concentrations should be monitored and used for titration of digoxin dose to obtain the desired clinical effect.
Lithuanian: Digoksino koncentracijos serume turi būti tikrinamos ir naudojamos titruojant digoksino dozę, kad pasiekti pageidaujamą klinikinį poveikį.
English: Patients experiencing mild to moderate rash should be monitored for signs of progression; however, progression was infrequent (less than 10%).
Lithuanian: Pacientus, kuriems pasireiškia nedidelio ar vidutinio sunkumo išbėrimas, reikia stebėti dėl progresavimo požymių, tačiau progresavimas buvo nedažnas (rečiau kaip 10 %).
English: There are no data from the use of INCIVO in pregnant women.
Lithuanian: Duomenų apie INCIVO vartojimą nėščioms moterims nėra.
English: INCIVO is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Lithuanian: INCIVO nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nenaudoja kontracepcijos.
English: Plasma HCV RNA values were measured using the COBAS
Lithuanian: HCV RNR koncentracijos plazmoje buvo išmatuotos naudojant COBAS
English: Telaprevir may be less effective due to decreased concentrations.
Lithuanian: Dėl sumažėjusių koncentracijų telapreviras gali būti mažiau veiksmingas.
English: These may be symptoms of anaemia (decrease in your red blood cells);
Lithuanian: Tai gali būti anemijos (raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimo) simptomai;
English: Otherwise, the total treatment duration was 48 weeks.
Lithuanian: Kitais atvejais bendra gydymo trukmė buvo 48 savaitės.
English: Your doctor may request additional monitoring during your INCIVO treatment.
Lithuanian: Gydytojas gali pageidauti Jus papildomai tikrinti gydymo INCIVO metu.
English: Fatal cases have been reported in patients with progressive rash and systemic symptoms who continued to receive INCIVO combination treatment after a serious skin reaction was identified.
Lithuanian: Pranešta apie mirtinus atvejus pacientams su progresuojančiu išbėrimu ir sisteminiais simptomais, kuriems po to, kai buvo nustatyta sunki odos reakcija, buvo tęsiamas kombinuotas gydymas INCIVO.
English: CYP3A4 is partly responsible for the metabolism of telaprevir.
Lithuanian: CYP3A4 yra dalinai atsakinga už telapreviro metabolizmą.
English: ECG should be monitored at baseline and regularly during telaprevir treatment.
Lithuanian: EKG turi būti tikrinama pradžioje ir reguliariai gydymo telapreviru metu.
English: Data in the paediatric population are currently not available.
Lithuanian: Duomenų vaikų populiacijoje šiuo metu nėra.
English: Patients using oestrogens as hormone replacement therapy should be clinically monitored for signs of oestrogen deficiency.
Lithuanian: Pacientes, kurios vartoja estrogenus kaip pakeičiamąją hormonų terapiją, reikia kliniškai stebėti dėl estrogenų stokos požymių.
English: Caution should be used and dose reduction for amlodipine should be considered.
Lithuanian: Gydyti reikia atsargiai ir apsvarstyti amlodipino dozės sumažinimą.
English: At week 12, INCIVO dosing ended and patients continued on standard therapy only.
Lithuanian: 12-tą savaitę INCIVO dozavimas buvo baigtas, ir pacientams toliau buvo taikytas tik įprastas gydymas.