FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienterne overlevede gennemsnitligt i 28,9 måneder uden sygdomsforværring, sammenholdt med 18,8 måneder for patienter, der fik fludarabin og cyclophosphamid alene.
Estonian: Arzerra koos fludarabiini ja tsüklofosfamiidiga oli efektiivne, pikendades progresseerumiseta elumust keskmiselt 28,9 kuud, fludarabiini ja tsüklofosfamiidi kombinatsiooni kasutamisel oli sama näitaja 18,8 kuud.
Danish: • til patienter, der ikke har reageret på tidligere behandling (kaldet refraktær sygdom) med fludarabin og et lægemiddel kaldet alemtuzumab
Estonian: • patsientidel, kellel ei tekkinud varasema fludarabiini- ja alemtusumaabiraviga ravivastust
Danish: Refraktær kronisk lymfatisk leukæmi
Estonian: Relapseerunud krooniline lümfotsüütleukeemia
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Arzerra.
Estonian: Arzerra ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: Arzerra leveres som et koncentrat, der blandes til en infusionsvæske, opløsning, til indgivelse (drop) i en vene.
Estonian: Arzerrat turustatakse infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) kontsentraadina.
Danish: Tilbagevendt kronisk lymfatisk leukæmi
Estonian: Refraktoorne krooniline lümfotsüütleukeemia
Danish: Arzerra er et kræftlægemiddel til behandling af voksne med kronisk lymfatisk leukæmi (CLL), dvs. kræft i en type hvide blodlegemer, der kaldes lymfocytter.
Estonian: Arzerrat kasutatakse kroonilise lümfotsüütleukeemiaga (CLL) täiskasvanute raviks.
Danish: 49 % (47 ud af 95) af de patienter, som ikke havde responderet på behandling med både fludarabin og alemtuzumab, responderede på behandlingen med Arzerra.
Estonian: Patsientidest, kelle varasem ravi fludarabiini ja alemtusumaabiga oli ebaõnnestunud, tekkis Arzerraga ravivastus 49%-l (47 patsienti 95st).
Danish: De nærmere oplysninger om behandling med Arzerra fremgår af indlægssedlen (også en del af denne EPAR).
Estonian: Üksikasjalik teave Arzerra kasutamise kohta on ravimi omaduste kokkuvõttes, mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa.
Danish: Forsøg at tage tabletten på det samme tidspunkt hver dag.
Estonian: Püüdke tabletti võtta iga päev samal ajal.
Danish: Belgien, Bulgarien, Cypern, Danmark, Estland, Finland, Frankrig, Grækenland, Holland, Irland, Island, Letland, Litauen, Luxembourg, Malta, Norge, Polen, Portugal, Rumænien, Slovakiet, Slovenien, Spanien, Sverige, Storbritannien, Tjekkiet, Tyskland, Ungarn, Østrig
Estonian: Austria, Belgia, Bulgaaria, Küpros, Tšehhi Vabariik, Taani, Eesti, Soome, Prantusmaa, Saksamaa, Kreeka, Ungari, Island, Iirimaa, Läti, Leedu, Luxembourg, Malta, Holland, Norra, Poola, Portugal, Rumeenia, Slovakkia, Sloveenia, Hispaania, Rootsi, Ühendkuningriik
Danish: Brug af Atacand sammen med mad og drikke (især alkohol)
Estonian: Atacandi kasutamine koos toidu ja joogiga (eriti alkoholiga)
Danish: Der foreligger ingen data.
Estonian: Puuduvad andmed.
Danish: Det er vigtigt, at du er opmærksom på, hvilke bivirkninger der kan forekomme.
Estonian: On oluline, et te teate, millised kõrvaltoimed võivad esineda.
Danish: Medlemsstat EU/EØS
Estonian: Liikmesriik EL/EMP
Danish: Synk tabletten med vand.
Estonian: Neelake tablett koos veega.
Danish: Lægemidlets navn er Atacand.
Estonian: Teie ravimi nimi on Atacand.
Danish: • Ændringer i blodprøver:
Estonian: • muutused vereproovis:
Danish: Anvendelse til børn
Estonian: Kasutamine lastel
Danish: Medicinen anvendes til:
Estonian: Seda ravimit kasutatakse:
Danish: Der er ingen erfaring med anvendelse af Atacand til børn (under 18 år).
Estonian: Puuduvad kogemused Atacandi kasutamise kohta lastel (alla 18-aastastel).
Danish: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo
Estonian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo
Danish: Atacand er indiceret til:
Estonian: Atacand on näidustatud:
Danish: Størstedelen af den antihypertensive effekt opnås inden for 4 uger.
Estonian: Enamus antihüpertensiivsest toimest saavutatakse 4 nädala jooksul.
Danish: Patienten bør anbringes i liggende stilling med benene løftet.
Estonian: Patsient tuleks asetada selili, jalad kõrgemale tõstetud.
Danish: Det gør det også lettere for dit hjerte at pumpe blod rundt i hele kroppen.
Estonian: Seetõttu on südamel kergem pumbata verd kogu organismi.
Danish: Anæstesi og kirurgi
Estonian: Anesteesia ja kirurgia
Danish: Behandling med AIIRA'er bør ikke påbegyndes under graviditet.
Estonian: AIIRA ravi ei tohiks alustada raseduse ajal.
Danish: 00144 Roma
Estonian: 00144 Roma, Italy
Danish: Udløbsdatoen (Exp.) er den sidste dag i den nævnte måned.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Danish: • Fald i antallet af røde eller hvide blodlegemer.
Estonian: • punaste või valgete vereliblede taseme langus veres.
Danish: Du skal især fortælle lægen, hvis du bruger noget af følgende medicin:
Estonian: Kindlasti peab teie arst teadma, kui kasutate mõnda järgnevatest ravimitest:
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på {medlemslandets/lægemiddelagenturets navn} hjemmeside:
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav {Liikmesriik/Amet} kodulehel
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Angiotensin II-antagonist, ATC kode C09CA06
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: angiotensiin II antagonistid, ATC-kood: C09CA06
Danish: Hvis du tager visse typer medicin, vil lægen eventuelt tage blodprøver indimellem.
Estonian: Kui te kasutate teatud ravimeid, peab teie arst aeg-ajalt teie vereproovi kontrollima.
Danish: 52066 Aachen
Estonian: 52066 Aachen Germany
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Uperforeret folie (7, 14, 28, 56 og 98 tabletter)
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTERPAKENDIL Mitteperforeeritud kalenderfoolium (7, 14, 28, 56 ja 98 tabletti)
Danish: Navn
Estonian: Nimi
Danish: • hvis du har en sygdom i binyrerne, som kaldes Conn's syndrom (kaldes også primær hyperaldosteronisme).
Estonian: • kui teil on neerupealiste näärmete haigus, mida nimetatakse Conni sündroomiks (ehk primaarne hüperaldosteronism);
Danish: Den gennemsnitlige maksimale serumkoncentration (Cmax) nås i løbet af 3-4 timer efter tabletindtagelse.
Estonian: Cmax (keskmine maksimaalne seerumikontsentratsioon) saabub 3…4 tundi pärast tableti manustamist.
Danish: Meget sjældent kan hypotensionen være så alvorlig, at det nødvendiggør anvendelse af intravenøs væske og/eller vasopressorbehandling.
Estonian: Väga harva võib hüpotensioon olla nii tõsine, et õigustatud on intravenoossete lahuste ja/või vasopressorite manustamine.
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
Estonian: LISA I RAVIMI(TE) NIMETUSTE, RAVIMVORMI(DE), TUGEVUS(T)E, MANUSTAMISVIISI(DE), MÜÜGILOA HOIDJA(TE) LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Danish: Denne konklusion blev også bekræftet i en anden undersøgelse af en endnu højere startdosis.
Estonian: Samale järeldusele jõuti veel ühes uuringus, milles kasutati isegi suuremat algannust.
Danish: Hvis du skal opereres, skal du fortælle lægen eller tandlægen, at du tager Atacand.
Estonian: Kui te lähete operatsioonile, rääkige oma arstile või hambaarstile, et te kasutate Atacandi.
Danish: Det får dine blodårer til at slappe af og udvide sig.
Estonian: Need ühendid lõõgastavad ning laiendavad teie veresooni.
Danish: Det svarer til en relativ risikoreduktion på 23 %.
Estonian: Selle alusel on suhteline riski langus 23%.
Danish: Derfor bør Atacand ikke gives til børn.
Estonian: Seetõttu ei tohiks lastele Atacandi anda.
Danish: Det svarer til en relativ risikoreduktion på 15 %.
Estonian: Selle alusel on suhteline riski langus 15%.
Danish: • hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten (det er også bedre at undgå Atacand tidligt i graviditeten, se afsnittet om graviditet).
Estonian: • kui olete enam kui kolm kuud rase (Atacandi on parem vältida ka varajase raseduse ajal - vt lõik raseduse kohta);
Danish: Det vil hjælpe dig med at huske at tage tabletten.
Estonian: See aitab teil selle võtmist meeles pidada.
Danish: Vedrørende hjerteinsufficiens blev fremlæggelsen af resultater fra CHARM-programmet harmoniseret.
Estonian: Südamepuudulikkuse osas ühtlustati CHARMi uuringuprogrammi tulemuste esitlusviis.
Danish: Atacand kan medføre et nedsat antal hvide blodlegemer.
Estonian: Atacand võib põhjustada valgete vereliblede arvu vähenemist veres.
Danish: Hold op med at tage Atacand og søg øjeblikkelig lægehjælp, hvis du oplever nogle af følgende overfølsomhedsreaktioner:
Estonian: Lõpetage Atacandi võtmine ja otsige otsekohe arstiabi, kui ilmnevad järgmised allergilised reaktsioonid:
Danish: AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Hungary
Estonian: 1113 Budapest, Bocskai út 134-146, Hungary
Danish: Selvom der ikke foreligger kontrollerede epidemiologiske data om risikoen ved AIIRA'er, kan der være lignende risici for denne gruppe lægemidler.
Estonian: Kui puuduvad kontrollitud epidemioloogilised andmed riski kohta AIIRA kasutamisel, võivad samad riskid esineda ka selle ravimrühma kasutamisel.
Danish: Disse ændringer antages at være fremkaldt af de farmakologiske virkninger af candesartan.
Estonian: Need muutused on tõenäoliselt põhjustatud kandesartaani farmakoloogilisest toimest.
Danish: • Når du får ordineret Atacand, skal du tale med lægen, inden du drikker alkohol.
Estonian: • Kui te kasutate Atacandi, rääkige oma arstiga enne alkoholi tarvitamist.
Danish: Indikationen hypertension var godkendt i alle medlemsstater.
Estonian: Hüpertensiooni näidustus oli heaks kiidetud kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides.
Danish: 2730-055 Barcarena Portugal
Estonian: 2730-055 Barcarena
Danish: Nedsat natriumniveau i blodet.
Estonian: - naatriumi taseme vähenemine veres.
Danish: • Forandringer i leverfunktionen, inklusive leverbetændelse (hepatitis).
Estonian: • maksa talitluse muutused, kaasa arvatud maksapõletik (hepatiit).
Danish: I underafsnittet Efter Markedsføring blev hyppigheden "Meget sjælden" erstattet med hyppigheden "Ikke kendt", da hyppigheden efter markedsføringen ikke kunne estimeres, og i overensstemmelse med retningslinjerne for produktresuméet (september 2009).
Estonian: Turustamisjärgse kogemuse alalõigus asendati esinemissageduse kriteerium „Väga harv" esinemissageduse kriteeriumiga „Teadmata", sest turulstamisjärgselt ei ole esinemissagedust võimalik hinnata, ja põhjusel, et see vastab ravimi omaduste kokkuvõtte käesolevale juhendile (september
Danish: Epidemiologiske undersøgelser af risikoen for teratogenicitet ved behandling med ACE-hæmmere i første graviditetstrimester er inkonklusive, men en let forøget risiko kan ikke udelukkes.
Estonian: Epidemioloogilised tõendid teratogeensuse kohta AKE inhibiitorite kasutamisel raseduse esimesel trimestril ei ole lõplikud, kuid väikest riski tõusu ei saa välistada.
Danish: • Acetylsalicylsyre (hvis du tager mere end 3 g dagligt) (medicin, som lindrer smerter og betændelseslignende tilstande).
Estonian: • atsetüülsalitsüülhape ( kui te kasutate enam kui 3 g ööpäevas) (valu ja põletikku leevendav ravim);
Danish: Kliniske forsøg med hjerteinsufficiens inkluderede ikke patienter med serum-kreatinin > 265 mol/l (> 3 mg/dl).
Estonian: Kliinilised uuringud südamepuudulikkusega patsientidel ei hõlmanud patsiente, kelle seerumi kreatiniini tase oli > 265 mol/L (> 3 mg/dl).
Danish: Baseret på in vitro data forventes det ikke, at der vil opstå nogen interaktion in vivo med lægemidler, hvis metabolisme afhænger af cytokrom P450-isoenzymerne CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 eller CYP3A4.
Estonian: In vitro uuringute andmete põhjal ei peaks in vivo koostoimeid esinema ravimitega, mille metabolism sõltub tsütokroom P450 isoensüümidest CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 või CYP3A4.
Danish: Den renale elimination af candesartan sker såvel via glomerulær filtration som via aktiv tubulær sekretion.
Estonian: Kandesartaani renaalne eliminatsioon toimub nii glomerulaarfiltratsiooni kui ka aktiivse tubulaarsekretsiooni teel.
Danish: Atacand kan tages sammen med anden hjertemedicin, og lægen vil beslutte, hvilken behandling der er bedst for dig.
Estonian: Atacandi võib võtta koos teiste südamepuudulikkuse ravimitega ning teie arst otsustab, milline ravi teile sobib.
Danish: Danmark AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Estonian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Danish: Indikationen hjerteinsufficiens var godkendt i alle medlemsstater.
Estonian: Ka südamepuudulikkuse näidustus oli heaks kiidetud kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides.
Danish: Lægen vil måske tage blodprøver indimellem for at undersøge, om Atacand påvirker dit blod (agranulocytose).
Estonian: Teie arst võib aeg-ajalt kontrollida teie vereproovi, et määrata, kas Atacand on mõjutanud teie verd (agranulotsütoos).
Danish: Tyskland Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
Estonian: Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter):
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (ühel kuni kümnel patsiendil sajast):
Danish: Desuden var der ingen overbevisende indikation på, at resultaterne i nogen af de NYHA-klassificerede undergrupper var væsentlig anderledes end dem, som er beskrevet for den samlede population.
Estonian: Lisaks sellele ei leitud uuringus, et tulemused NYHA alamgruppides oleksid olnud märkimisväärselt erinevad uuringu üldpopulatsioonis saadud tulemustest.
Danish: • hvis du på noget tidspunkt har haft en hjerneblødning.
Estonian: • kui teil on olnud ajuinfarkt;
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF ATACAND OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Estonian: RAVIMI ATACAND JA SARNASTE NIMETUSTE (VT I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Danish: Fremlæggelsen af resultater af en undersøgelse om hypertension hos ældre blev også harmoniseret.
Estonian: Ühtlustati ka eakatel patsientidel läbi viidud hüpertensiooni uuringu tulemuste esitlusviisi.
Danish: Det er vigtigt at tage Atacand hver dag.
Estonian: Võtke Atacandi iga päev.
Danish: CHMP godkendte derfor ordlyden "Essentiel hypertension".
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas selle näidustuse sõnastustuses „Essentsiaalne hüpertensioon".
Danish: Tyskland AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Germany
Estonian: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Germany
Danish: • Brug ikke Atacand efter den udløbsdato, som står på pakningen, blisterpakningen eller flasken.
Estonian: • Mitte kasutada pärast pakendile, blistriribale ja pudelile märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Danish: Kombinationen bør administreres med forsigtighed, især hos ældre.
Estonian: Nende ravimite omavahelisel kombineerimisel tuleb olla ettevaatlik, eriti vanemaealiste patsientide korral.
Danish: Patienter i denne behandling bør monitoreres omhyggeligt og regelmæssigt.
Estonian: Sellist ravi saavaid patsiente tuleb regulaarselt ja hoolikalt jälgida.
Danish: CHMP drøftede rationalet for denne udelukkelse.
Estonian: Inimravimite komitee arutas selle piirangu põhjendatust.
Danish: Det bekræftes også i den seneste meta-analyse af Law et al 2009, som er baseret på randomiserede undersøgelser.
Estonian: Seda kinnitas ka hiljuti avaldatud Law et al (2009) randomiseeritud uuringute metaanalüüs.
Danish: • Kaliumtilskud eller kaliumholdige salterstatninger (medicin, som øger kaliumniveauet i blodet).
Estonian: • kaaliumi asendavad ravimid või kaaliumi sisaldavad soolaasendajad (ravimid, mis tõstavad kaaliumi sisaldust teie veres);
Danish: • hvis du kaster op, har kastet meget op for nylig eller har diarré.
Estonian: • kui te oksendate või olete hiljuti palju oksendanud või teil on kõhulahtisus;
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du ammer eller skal til at begynde at amme.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te imetate või soovite alustada imetamist.
Danish: Du skal fortælle lægen, hvis du tror, du er (eller kan blive) gravid.
Estonian: Te peate teavitama oma arsti, kui te arvate, et olete rase (või võite rasestuda).
Danish: Imidlertid udelukkede den godkendte indikation i én medlemsstat patienter i New York Heart Association (NYHA)'s funktionsklasse IV.
Estonian: Samas välistas ühes liikmesriigis heaks kiidetud näidustus südamepuudulikkuse IV funktsionaalse klassiga patsiendid New Yorgi Südameassotsiatsiooni (NYHA) klassifikatsiooni järgi.
Danish: • Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Estonian: • Ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Danish: Forhøjet kalium i blodet, især hvis du i forvejen har nyreproblemer eller hjertesvigt.
Estonian: kaaliumi taseme tõus veres, eriti juhul, kui teil on neeruprobleemid või südamepuudulikkus.
Danish: Yderligere er der ingen åbenlys biologisk årsag til, at patienter, som er klassificeret i NYHA-klasse IV, skulle reagere anderledes på candesartan end andre patienter, for eksempel dem som er klassificeret i NYHA-klasse III.
Estonian: Ei ole ka mitte ühtegi nähtavat bioloogilist põhjust, miks NYHA IV funktsionaalse klassiga patsiendid peaksid reageerima ravile kandesartaaniga teistmoodi kui näiteks NYHA III funktsionaalse klassiga patsiendid.
Danish: Lægen vil normalt råde dig til at holde op med at tage Atacand, inden du bliver gravid, eller så snart du ved, at du er gravid, og vil råde dig til at tage anden medicin i stedet for Atacand.
Estonian: Tavalisel juhul soovitab teie arst teil Atacandi kasutamine katkestada enne rasestumist või niipea, kui te olete teada saanud oma rasedusest, ning määrab teile Atacandi asemel muu ravi.
Danish: Foreliggende interaktionsundersøgelser tyder ikke på nogen virkning på CYP2C9 og CYP3A4.
Estonian: Olemasolevates ravimite koostoimet käsitlevates uuringutes puudus Atacandil toime CYP2C9 ja CYP3A4-le.
Danish: Der var ingen statistisk signifikant forskel i det primære endepunkt, større kardiovaskulære hændelser (kardiovaskulær mortalitet, ikke-letalt slagtilfælde og ikke-letalt myokardieinfarkt).
Estonian: Rühmade vahel puudus statistiline erinevus esmase lõpp-tulemuse, tõsiste kardiovaskulaarsete juhtumite (kardiovaskulaarne suremus, mittefataalsed insuldid ja mittefataalsed müokardiinfarktid) osas.
Danish: Den estimerede absolutte biotilgængelighed af tabletten er derfor 14 %.
Estonian: Seega on manustatud tableti absoluutne biosaadavus ligikaudu 14%.
Danish: Atacand og tilhørende navne (se Bilag I) 2 mg tabletter Atacand og tilhørende navne (se Bilag I) 4 mg tabletter Atacand og tilhørende navne (se Bilag I) 8 mg tabletter Atacand og tilhørende navne (se Bilag I) 16 mg tabletter Atacand og tilhørende navne (se Bilag I) 32 mg tabletter
Estonian: Atacand ja seotud nimed (vt Lisa I) 2 mg tabletid Atacand ja seotud nimed (vt Lisa I) 4 mg tabletid Atacand ja seotud nimed (vt Lisa I) 8 mg tabletid Atacand ja seotud nimed (vt Lisa I) 16 mg tabletid Atacand ja seotud nimed (vt Lisa I) 32 mg tabletid
Danish: Din modstandsdygtighed over for infektioner kan blive nedsat, og du bemærker måske træthed, infektion eller feber.
Estonian: Teie vastupanu nakkustele võib olla nõrgenenud ning teil võib tekkida väsimus, mõni nakkushaigus või palavik.
Danish: • Non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID) så som ibuprofen, naproxen, diclofenac,
Estonian: • mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (NSAIDid), nagu ibuprofeen, naprokseen, diklofenak,
Danish: Hvis symptomgivende hypotension skulle opstå, bør symptomatisk behandlingen institueres og vitale tegn monitoreres.
Estonian: Sümptomaatilise hüpotensiooni tekkimisel tuleb määrata sümptomaatiline ravi ja jälgida patsiendi elutähtsaid näitajaid.
Danish: Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000)
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (vähem kui ühel patsiendil 10000-st):
Danish: Candesartan elimineres overvejende uomdannet via urinen og galden og omdannes kun i ringe grad via levermetabolisme (CYP2C9).
Estonian: Kandesartaan eritub põhiliselt muutumatul kujul uriini ja sapi kaudu ning ainult väike osa elimineeritakse pärast metaboliseerumist maksas (CYP2C9).
Danish: • Lavt blodtryk.
Estonian: • madal vererõhk.
Danish: Blodtrykket blev reduceret fra 166/90 til 145/80 mmHg i candesartan-gruppen og fra 167/90 til 149/82 mmHg i kontrolgruppen.
Estonian: Vererõhu väärtused langesid algtasemelt 166/90 tasemele 145/89 mmHg kandesartaani grupis ja algtasemelt 167/90 tasemeni 149/82 mmHg kontrollgrupis.
Danish: Sikkerhed og virkning af Atacand i behandlingen af hypertension og hjerteinsufficiens hos børn fra fødslen til 18 år er ikke fastlagt.
Estonian: Atacandi ohutust ja efektiivsust manustamisel lastele (alates sünnist kuni 18-aastaseks saamiseni) kõrgvererõhu ja südamepuudulikkuse ravis ei ole kindlaks tehtud.
Danish: Dosen på 32 mg understøttes af undersøgelsesresultater hos hypertensive patienter og af en dosisrespons-analyse af Karlson et al 2009, som er publiceret for nylig.
Estonian: 32 mg ööpäevane annus põhineb hüpertensiooniga patsientidel läbi viidud uuringutel ning hiljuti Karlson et al (2009) poolt avaldatud annuse ja toime seose analüüsil.
Danish: Andre bivirkninger er:
Estonian: Teisteks kõrvaltoimeteks võivad olla:
Danish: Stærkt nedsat leverfunktion og/eller kolestase.
Estonian: Raskekujuline maksapuudulikkus ja/või kolestaas.
Danish: Afsnittet blev forkortet og harmoniseret under hensyntagen til den eksisterende faglige viden og i overensstemmelse med drøftelserne af andre afsnit i produktresumeet.
Estonian: Farmakodünaamiliste omaduste lõiku lühendati ja ühtlustati, võttes arvesse olemasolevat teaduslikku informatsiooni ning muudatusi ravimi omaduste kokkuvõtte teistes lõikudes.
Danish: Ved fortsat behandling opnås størstedelen af blodtryksreduktionen, uanset dosis, i almindelighed i løbet af 4 uger og opretholdes under langtidsbehandling.
Estonian: Kasutatud annusest olenemata saadakse maksimaalne vererõhu langus tavaliselt nelja nädala jooksul ja see püsib pikaajalise ravi jooksul.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme nyresvigt.
Estonian: Väga harvadel juhtudel, neerupuudulikkus.
Danish: Til harmoniseringsformål har CHMP vurderet de nationale produktinformationer, svar fremlagt af indehaveren af markedsføringstilladelsen og den foreliggende faglige viden.
Estonian: Ühtlustamise eesmärgil vaatas inimravimite komitee läbi rahvuslikult heaks kiidetud ravimiteabe, müügiloa hoidja vastused ning olemasoleva teadusliku informatsiooni.
Danish: Bivirkningsprofilen for Atacand hos patienter med hjerteinsufficiens stemte overens med lægemidlets farmakologi og patienternes sundhedsstatus.
Estonian: Ilmnenud kõrvaltoimete profiil Atacandi kasutamisel südamepuudulikkusega patsientidel oli vastavuses ravimi farmakoloogiliste omadustega ning patsientide tervisliku seisundiga.
Danish: Disse bivirkninger var hyppigere hos patienter over 70 år, hos diabetikere og hos patienter, som fik andre lægemidler, der påvirker renin-angiotensin-aldosteron-systemet, især en ACE-hæmmer og/eller spironolacton.
Estonian: Need kõrvaltoimed esinesid sagedamini üle 70-aastastel patsientidel, diabeetikutel ning isikutel, kes kasutasid lisaks teisi reniin-angiotensiin-aldosteroon süsteemi mõjutavaid ravimeid, eriti AKE inhibiitoreid ja/või spironolaktooni.
Danish: Atacand kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Atacand põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Danish: CHMP mente, at sikkerhedsinformationen ved hypertension og kronisk hjerteinsufficiens skal fremgå separat.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et ohutusteave hüpertensiooni ja kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel tuleb esitada eraldi.
Danish: • hvis du har lavt blodtryk.
Estonian: • kui teil on madal vererõhk;
Danish: Patienter med primær hyperaldosteronisme responderer sædvanligvis ikke på antihypertensive lægemidler, der virker via hæmning af renin-angiotensin-aldosteron-systemet.
Estonian: Primaarse hüperaldosteronismiga patsiendid tavaliselt ei allu ravile antihüpertensiivsete ravimitega, mis avaldavad toimet inhibeerides reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi.
Danish: Nedenstående tabel viser bivirkninger fra kliniske forsøg og erfaringer efter markedsføring.
Estonian: Allpoololevas tabelis on toodud kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgsest kogemusest leitud kõrvaltoimed.