FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Imatinib Actavis biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Imatinib Actavise ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: Imatinib Actavis (imatinib)
Estonian: Imatinib Actavis (imatiniib)
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat az Imatinib Actavis minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte Imatinib Actavise kvaliteedi uuringud.
Hungarian: 2013. április 17-én az Imatinib Actavis megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Estonian: Imatinib Actavis on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 17. aprillil 2013.
Hungarian: A vállalat elvégzett olyan vizsgálatokat is, amelyek igazolták a referencia-gyógyszerrel való biológiai egyenértékűséget.
Estonian: Ettevõte tegi ka uuringud, mis näitasid, et see on bioekvivalentne võrdlusravimiga.
Hungarian: Ezek az enzimek a daganatos sejtek felszínén lévő egyes receptorokban találhatók, beleértve azokat a receptorokat, amelyek a kontrollálatlan sejtosztódás stimulálásában vesznek részt.
Estonian: Neid ensüüme leidub vähiraku pinna teatud retseptorites, sh neis, mis osalevad rakkude vohamise stimuleerimises.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően az Imatinib Actavis minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Glivec-kel.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt ELi nõuetele on tõendatud Imatinib Actavise võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Glivec.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a betegek néhány génje átrendeződött, aminek eredményeként egy Philadelphiakromoszómának nevezett speciális kromoszóma jött létre.
Estonian: See tähendab, et osa nende geenidest on muundunud ning on moodustunud eriline kromosoom - Philadelphia kromosoom.
Hungarian: További információ az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imatinib-actavis A referencia-gyógyszerre vonatkozó információ szintén megtalálható az Ügynökség weboldalán.
Estonian: Lisateave Imatinib Actavise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imatinib-actavis.
Hungarian: Mivel az Imatinib Actavis generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Estonian: Et Imatinib Actavis on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Imatinib Actavis ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Glivec nevű „referencia-gyógyszer".
Estonian: See tähendab, et Imatinib Actavis sisaldab sama toimeainet ja toimib samamoodi nagu võrdlusravim Glivec, millel juba on ELis müügiluba.
Hungarian: Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Glivec-hez hasonlóan az Imatinib Actavis előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait, és forgalombahozatali engedélye megadható az EU-ban.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Gliveci korral, ületab Imatinib Actavise kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja seda võib kasutada ELis.
Hungarian: Ezeknek a receptoroknak a blokkolásával az Imatinib Actavis segít kontrollálni és lelassítani a sejtosztódást.
Estonian: Nende retseptorite blokeerimisega aitab Imatinib Actavis piirata rakkude jagunemist.
Hungarian: A hatóanyag előnyeire és kockázataira vonatkozó vizsgálatokat az engedélyezett alkalmazásokban már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Glivec-kel, így ezeket az Imatinib Actavis esetében nem szükséges megismételni.
Estonian: Võrdlusravimiga Glivec on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Imatinib Actavis korrata.
Hungarian: Az
Estonian: Imatinib
Hungarian: Az Imatinib Actavis-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Estonian: Ülevaade ravimist Imatinib Actavis ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Hungarian: Az Imatinib Actavis „generikus gyógyszer".
Estonian: Imatinib Actavis on geneeriline ravim.
Hungarian: A gyógyszert gyermekeknél a betegség „krónikus fázisában", ha a betegség nem reagál az alfa-interferonra (egy másik daganatellenes gyógyszer), valamint a betegség előrehaladottabb fázisaiban („akcelerált fázis" és „blasztos krízis") is alkalmazzák.
Estonian: Seda kasutatakse lastel ka haiguse kroonilises faasis, kui ravi alfainterferooniga (samuti vähiravim) on ebaõnnestunud või kui haigus on süvenenud (aktseleratsioonifaasis või blastses kriisis).
Hungarian: Az Imatinib Actavis biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Estonian: Imatinib Actavise ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Hungarian: • Mielodiszplasztos vagy mieloproliferatív betegségek (MD/MPD), azaz olyan betegségek csoportja, amelyek során a szervezet nagy számban termel rendellenes vérsejteket.
Estonian: • Müelodüsplastilised või müeloproliferatiivsed haigused (MD/MPD) - haiguste rühm, mille korral organismis tekib suurel hulgal ebanormaalseid vererakke.
Hungarian: Az Imatinib Actavis alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Lisateavet ravimi Imatinib Actavis kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Hungarian: Az Imatinib Actavis-t a „Philadelphia-kromoszóma-pozitív" (Ph+) betegek kezelésére alkalmazzák.
Estonian: Imatinib Actavist kasutatakse Philadelphia-kromosoom-positiivsetel (Ph+) patsientidel.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy gátolja a tirozinkináz nevű enzimeket.
Estonian: See blokeerib teatud ensüümide (türosiinkinaasid) toime.
Hungarian: Az Imatinib Actavis-t a DFSP kezelésére olyan felnőtteknél alkalmazzák, akiknél a daganat műtéti úton nem távolítható el, valamint akik nem operálhatók, miután a daganat a kezelést követően kiújult vagy a szervezet más részeire is átterjedt.
Estonian: Imatinib Actavist kasutatakse protuberantse dermatofibrosarkoomiga täiskasvanute raviks, kui sarkoomi ei saa kirurgiliselt eemaldada, kui kasvaja on pärast ravi taastekkinud või on siiretega (levinud organismis ka mujale).
Hungarian: Az Imatinib Actavis alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Estonian: Imatinib Actavise kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Hungarian: Az Imatinib Actavis egy imatinib nevű hatóanyagot tartalmazó daganatellenes gyógyszer.
Estonian: Imatinib Actavis on ravim, mis sisaldab toimeainena imatiniibi.
Hungarian: Az Imatinib Actavis alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Imatinib Actavise kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Hungarian: • Előrehaladott hipereozinofília szindróma (HES) vagy krónikus eozinofil leukémia (CEL), amelyek során az eozinofilek (a fehérvérsejtek egy másik típusa) kontrollálatlanul növekedni kezdenek.
Estonian: • Kaugelearenenud hüpereosinofiilia sündroom (HES) või krooniline eosinofiilne leukeemia (CEL)haigused, mille korral eosinofiilid (teatud leukotsüüdid) hakkavad takistamatult vohama.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelést leukémiában szenvedő betegek kezelésében tapasztalt orvosnak kell megkezdenie.
Estonian: Imatinib Actavis on retseptiravim ja ravi sellega peab alustama verevähiga patsientide ravis kogenud arst.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Imatinib Actavis-t?
Estonian: Kuidas Imatinib Actavist kasutatakse?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Imatinib Actavis-t?
Estonian: Kuidas Imatinib Actavist uuriti?
Hungarian: Az Imatinib Actavis-t MD/MPD kezelésére olyan felnőtteknél alkalmazzák, akiknél átrendeződött a trombocita eredetű növekedésifaktor-receptor (PDGFR) génje.
Estonian: Imatinib Actavist kasutatakse müelodüsplastiliste või müeloproliferatiivsete haigustega täiskasvanute ravimiseks, kellel on trombotsüütide kasvuteguri retseptori (PDGFR) geen muundunud.
Hungarian: Az Imatinib Actavis-szal kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Imatinib Actavise kohta
Hungarian: Imatinib Actavis-t a HES vagy CEL kezelésére olyan felnőtteknél alkalmazzák, akiknél az FIP1L1nek és PDGFRα-nak nevezett két gén speciális módon átrendeződött.
Estonian: Actavist kasutatakse kaugelearenenud hüpereosinofiilse sündroomi või kroonilise eosinofiilleukeemiaga täiskasvanute ravimiseks, kellel on kaks geeni (FIP1L1 ja PDGFRα) teataval viisil muundunud.
Hungarian: • Ph+ akut limfoblasztos leukémia (ALL), egy olyan daganatos betegség, amelynek során a limfociták (egy másik fehérvérsejttípus) túl gyorsan szaporodnak.
Estonian: • Philadelphia-kromosoom-positiivne akuutne lümfoblastne leukeemia (Ph+ ALL) - vähivorm, mille korral lümfotsüüdid (teatud leukotsüüdid) paljunevad liiga kiiresti.
Hungarian: Az Imatinib Actavis hatóanyaga, az imatinib egy protein-tirozinkináz-inhibitor.
Estonian: Imatinib Actavise toimeaine imatiniib on proteiintürosiinkinaasiinhibiitor.
Hungarian: A gyomor- és bélirritáció kockázatának csökkentése érdekében az Imatinib Actavis-t szájon át, étkezés közben, egy nagy pohár vízzel kell bevenni.
Estonian: Imatinib Actavist manustatakse suu kaudu söögi ajal koos suure klaasitäie veega, et vähendada mao ja soole ärrituse riski.
Hungarian: • Dermatofibroszarkóma protuberáns (DFSP), egy olyan daganatos betegség (szarkóma), amelynek során a bőr alatti szövetek sejtjei kontrollálatlanul osztódnak.
Estonian: • Protuberantne dermatofibrosarkoom (DFSP) - vähiliik (sarkoom), mille korral nahaaluskoe rakud vohavad.
Hungarian: Felnőtteknél önmagában is alkalmazzák olyan Ph+ ALL kezelésére, amely a korábbi kezelés után kiújult, vagy más gyógyszerekre nem reagál.
Estonian: Ravimit kasutatakse ainuravimina ka Philadelphia-kromosoom-positiivne akuutne lümfoblastse leukeemia raviks täiskasvanutel, kelle haigus on pärast varasemat ravi taastekkinud või kellel ei teki muude ravimitega ravivastust.
Hungarian: Az Imatinib Actavis-t Ph+ CML-ben szenvedő felnőtteknél is alkalmazzák blasztos krízis esetén.
Estonian: Imatinib Actavist kasutatakse Philadelphia kromosoomiga kroonilise müeloidleukeemiaga (Ph+ CML) täiskasvanutel, kelle haigus on blastses kriisis.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Imatinib Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis on Imatinib Actavis ja milleks seda kasutatakse?
Hungarian: • Krónikus mieloid leukémia (CML), a fehérvérsejtek daganatos betegsége, amelynek során a granulociták (a fehérvérsejtek egy típusa) kontrollálatlanul növekedni kezdenek.
Estonian: See on leukotsüütide (vere valgeliblede) vähk, mille korral hakkavad granulotsüüdid (teatud leukotsüüdid) takistamatult vohama.
Hungarian: A gyógyszert olyan, újonnan diagnosztizált Ph+ CML-ben szenvedő gyermekeknél alkalmazzák, akik nem alkalmasak csontvelőátültetésre.
Estonian: Imatinib Actavist kasutatakse lastel, kellel on äsja diagnoositud Philadelphia kromosoomiga krooniline müeloidleukeemia (Ph+ CML) ja kellele ei saa siirata luuüdi.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Imatinib Actavis?
Estonian: Kuidas Imatinib Actavis toimib?
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. április 17.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17 Aprill 2013
Hungarian: [Actavis logó]
Estonian: [Actavis logo]
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló, publikált adatok az 5.1 pontban kerültek összegzésre, de az adagolásra vonatkozóan nem adhatók ajánlások.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad avaldatud andmed on kokku võetud lõigus 5.1, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Hungarian: Patkányoknál és kutyáknál a célszerv a máj volt.
Estonian: Rottidel ja koertel oli sihtelundiks maks.
Hungarian: 1 A hematológiai válasz kritériumai (minden választ igazolni kell ≥ 4 hét után):
Estonian: 1 Hematoloogilise ravivastuse kriteeriumid (kõik ravivastused kinnituvad pärast ≥4 nädalat):
Hungarian: Ha elfelejtett egy adagot, vegye be, amint eszébe jut.
Estonian: Kui te unustate ühe annuse võtta, võtke see kohe, kui see teile meenub.
Hungarian: Gondosan kövesse orvosa valamennyi utasítását, még akkor is, ha azok eltérnek attól, az ebben a betegtájékoztatóban szereplő általános információktól.
Estonian: Järgige hoolikalt kõiki arsti juhiseid ka juhul, kui need erinevad käesolevas infolehes toodud üldinformatsioonist.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja azonban köteles erre a gyógyszerre vonatkozóan időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket benyújtani, ha a termék szerepel a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listáján (EURD lista).
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama perioodilised ohutusaruanded juhul, kui ravim on lisatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107(c) punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetellu.
Hungarian: Közülük 6 beteg esetében az utánkövetési idő jelenleg meghaladja a 4 évet.
Estonian: Nendest patsientidest kuuel ületab jälgimisperiood 4 aastat.
Hungarian: - A bőr érzékenységének csökkenése vagy fokozódása.
Estonian: Naha tundlikkuse vähenemine või suurenemine.
Hungarian: A betegtájékoztató további részeiben, ezeket a rövidítéseket fogjuk használni, ha ezekről a betegségekről teszünk említést.
Estonian: Antud infolehe ülejäänud osas kasutame nendest haigustest rääkides lühendeid.
Hungarian: Teljes (Igazolt3) [95% CI] Részleges
Estonian: Täielik (Kinnitatud3) [95% CI] Osaline
Hungarian: 4 cikluson keresztül
Estonian: 4 cycles
Hungarian: Az imatinib-kezeléssel összefüggő fototoxicitás kockázata miatt a napfény általi közvetlen besugárzást kerülni vagy minimalizálni kell.
Estonian: Imatiniib-raviga seotud fototoksilisuse riski tõttu tuleb otseses päikesekiirguses viibimist vältida või minimeerida.
Hungarian: Ezekben az esetekben a beszámolók szerint a kimenetel általában „javult"
Estonian: Üldiselt oli nende juhtude puhul kirjeldatud lõpptulemus "paranenud" või "tervenenud".
Hungarian: Amikor szükséges, megfontolható az imatinib-kezelés leállítása.
Estonian: Vajadusel tuleb kaaluda imatiniib- ravi katkestamist.
Hungarian: Felszívódás Az imatinib átlagos abszolút biológiai hasznosulása 98%.
Estonian: Imatiniibi keskmine absoluutne biosaadavus on 98%.
Hungarian: A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Estonian: Tabletti saab jagada võrdseteks annusteks.
Hungarian: Az előírt dózist per os kell bevenni, étkezés közben, egy nagy pohár vízzel, hogy minimálisra lehessen csökkenteni a gastrointestinalis irritáció kockázatát.
Estonian: Määratud annus tuleb manustada suu kaudu koos söögi ja suure klaasitäie veega vähendamaks gastrointestinaalse ärrituse nähte.
Hungarian: Ha Ön úgy véli, hogy allergiás lehet, de nem biztos benne, forduljon orvosához további tanácsért.
Estonian: Kui te arvate, et võite olla allergiline, kuid ei ole selles kindel, pidage nõu arstiga.
Hungarian: Adagolása kizárólag az orvos utasításai szerint.
Estonian: Kasutatada ainult vastavalt arsti juhistele.
Hungarian: Az imatinib-terápia időtartama a választott kezelési program függvényében változhat, de a hosszabb imatinib-kezelés általában jobb eredményekkel járt.
Estonian: Imatiniib-ravi kestus võib varieeruda sõltuvalt valitud skeemist, kuid üldjuhul on pikemaajalisem imatiniibi manustamine andnud paremaid tulemusi.
Hungarian: Összbilirubin: = 1,5 ULN ASAT: >ULN (lehet normális vagy < ULN, ha az összbilirubin > ULN)
Estonian: Üldbilirubiin: = 1,5 ULN AST: >ULN (võib olla normaalne või <ULN kui üldbilirubiin on >ULN)
Hungarian: Kezelőorvosa nagyobb vagy kisebb adagokat írhat elő, attól függően, hogy Ön miként reagál a kezelésre.
Estonian: Arst võib teile määrata suurema või väiksema annuse, sõltuvalt sellest, milline on teie ravivastus.
Hungarian: Ezek közé spontán esetismertetések, valamint folyamatban lévő vizsgálatokból, kiterjesztett gyógyszer-hozzáférési programokból, klinikai farmakológiai vizsgálatokból és nem engedélyezett indikációkban folytatott, feltáró jellegű vizsgálatokból jelentett súlyos mellékhatások tartoznak.
Estonian: Siia kuuluvad spontaansed kõrvaltoimeteatised ja ka tõsised kõrvaltoimed hetkel käimasolevatest uuringutest, laiendatud juurdepääsu programmidest, kliinilise farmakoloogia uuringutest ja kinnitamata näidustuste uuringutest.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Imatinib Actavis
Estonian: Muud ravimid ja Imatinib Actavis
Hungarian: - Lassabb növekedés gyermekeknél és serdülőkorúaknál.
Estonian: Kasvu aeglustumine lastel ja noorukitel.
Hungarian: - Ha Önt Ph-pozitív ALL miatt kezelik:
Estonian: Kui te saate Ph-positiivse ALL ravi:
Hungarian: Két szoptató nő bevonásával végzett vizsgálatban kimutatták, hogy mind az imatinib, mind annak aktív metabolitja bejuthat az emberi anyatejbe.
Estonian: Kahel imetaval naisel läbi viidud uuringu tulemusena selgus, et nii imatiniib kui ka selle aktiivne metaboliit võivad erituda inimese rinnapiima.
Hungarian: Ezért a szívbetegségben szenvedő betegek esetében elővigyázatosság szükséges.
Estonian: Seetõttu tuleb südamehaigusega patsientidega olla ettevaatlik.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a betegek 31%-a ért el hematológiai választ (a kezeletlen betegek 36%-a, az előkezeltek 22%-a) (2. táblázat).
Estonian: Selles uuringus saavutasid 31% patsientidest hematoloogilise vastuse (36% eelnevalt ravitud patsientidest ja 22% ravimata patsientidest) (Tabel 2).
Hungarian: A mellékhatások két kivételtől eltekintve, minden indikáció esetén hasonlóak voltak.
Estonian: Kõrvaltoimed olid kõigi näidustuste puhul patsientidel sarnased kahe erandiga.
Hungarian: Néhány Imatinib Actavis-t szedő gyermek és serdülőkorú növekedése a normálisnál lassabb lehet.
Estonian: Mõnedel Imatinib Actavis't võtvatel lastel võib kasv olla normaalsest aeglasem.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: daganatellenes szerek, protein-tirozinkináz inhibitor, ATC kód: L01XE01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, proteiintürosiinkinaasi inhibiitor, ATC-kood: L01XE01
Hungarian: In vitro vizsgálatok szerint a CYP3A4 volt a legfontosabb humán P450 enzim, amely az imatinib biotranszformációját katalizálja.
Estonian: In vitro tulemused näitasid, et CYP3A4 on peamine inimese P450 ensüüm, mis katalüüsib imatiniibi biotransformatsiooni.
Hungarian: - Vérrögök a kis vérerekben (trombotikus mikroangiopátia).
Estonian: Verehüübed väikestes veresoontes (trombootiline mikroangiopaatia).
Hungarian: A Ki humán máj microsomákban a fenti sorrendben 27, 7,5 és 7,9 μmol/l értéket ért el.
Estonian: Ki väärtused inimese maksa mikrosoomides olid vastavalt 27, 7,5 ja 7,9 mikromol/l.
Hungarian: Ilyenkor ne vezessen, illetve ne használjon gépeket, amíg nem érzi ismét jól magát.
Estonian: Kui see teiega juhtub, ärge juhtige autot ja ärge töötage masinatega, kuni te end jälle hästi tunnete.
Hungarian: Az imatinib nem alkalmazható a terhesség alatt, kivéve, ha erre egyértelműen szükség van.
Estonian: Imatiniibi ei tohi kasutada raseduse ajal välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik.
Hungarian: Ezután folytassa a gyógyszer szedését a szokásos menetrend szerint.
Estonian: Jätkake ravimi võtmist nagu tavaliselt.
Hungarian: - Váratlan vérzés vagy véraláfutás (olyankor, amikor nem sértette meg magát).
Estonian: - Ootamatu verejooks või verevalumid (kui te pole ennast vigastanud).
Hungarian: MESNA iv., 29-33. nap
Estonian: MESNA IV päevadel 29…33
Hungarian: Az Imatinib Actavis kezelés megkezdése előtt a betegeknél a HBV fertőzöttség kivizsgálására van szükség.
Estonian: Enne Imatinib Actavis-ravi alustamist tuleb patsienti uurida HBV-infektsiooni suhtes.
Hungarian: Ezek a változások azonban nem indokolják a dózis testtömeg függvényében való változtatását.
Estonian: Neid muutusi ei peeta piisavaks, et õigustada annuse korrigeerimist kehakaalu alusel.
Hungarian: Imatinib Actavis segíthet Önnek a betegséggel szembeni küzdelemben.
Estonian: Imatinib Actavis võib aidata teil selle haigusega võidelda.
Hungarian: Amennyiben bármilyen kérdése van azzal kapcsolatban, hogy miként hat az Imatinib Actavis, illetve miért írták fel Önnek ezt a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát.
Estonian: Kui teil on küsimusi, kuidas Imatinib Actavis toimib või miks see ravim on teile määratud, pöörduge oma arsti poole.
Hungarian: Az esettanulmányokban a vizsgálatvezetők ezenkívül a tünetegyüttes és az egyéb szervekben fellépett működési rendellenességek javulásáról számoltak be.
Estonian: Peale selle kirjeldasid uurijad haigusjuhtude aruannetes sümptomaatika ja teiste organite funktsioonihäirete paranemist.
Hungarian: Az Imatinib Actavis szedése alatt Ön érzékenyebb lehet a napsugárzásra.
Estonian: Imatinib Actavis'e kasutamise ajal võite te olla tavapärasest tundlikum päikesekiirgusele.
Hungarian: Amennyiben terhesség során alkalmazzák, a beteggel ismertetni kell a foetusra gyakorolt potenciális kockázatot.
Estonian: Kui ravimit kasutatakse raseduse ajal, tuleb patsienti informeerida võimalikust ohust lootele.
Hungarian: A klinikai vizsgálatban a betegek 38%-a volt 60 éves vagy ennél idősebb, 12%-uk pedig 70 éves vagy idősebb.
Estonian: Kliinilises uuringus olid 38% patsientidest üle 60 aastased ja 12% patsientidest olid 70 aastased või vanemad.
Hungarian: Az oldatot addig keverje egy kanállal, amíg a tabletták teljesen fel nem oldódnak.
Estonian: Segage lusikaga kuni tabletid lagunevad täielikult.
Hungarian: Az imatinib-kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell a teljes vérképet.
Estonian: Imatiniib-ravi ajal tuleb korrapäraselt teha täielik vereanalüüs.
Hungarian: Az imatinib-kezelés alatt álló gyermekek növekedésének gondos monitorozása javasolt (lásd 4.8 pont).
Estonian: Imatiniibravi saavate laste kasvu soovitatakse tähelepanelikult jälgida (vt lõik 4.8).
Hungarian: AJP01 vizsgálat
Estonian: Uuring AJP01
Hungarian: A mogyoróra vagy szójára allergiás betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Estonian: Patsiendid, kes on allergilised maapähklile või sojale, ei tohi seda ravimit võtta.
Hungarian: Az alkalmazandó Imatinib Actavis mennyiség gyermeke állapotától, testtömegétől és testmagasságától függ.
Estonian: Imatinib Actavis'e annus sõltub teie lapse seisundist, kehakaalust ja pikkusest.
Hungarian: Ezért a veseműködést ellenőrizni kell az imatinib-kezelés elindítása előtt, majd szoros monitorozás alatt kell tartani a terápia alatt, különleges figyelmet fordítva azokra a betegekre, akiknél jelen vannak a veseműködés károsodás kockázati tényezői.
Estonian: Seetõttu tuleb enne imatiniibravi alustamist hinnata neerufunktsiooni ning seejärel ravi ajal hoolikalt jälgida, pöörates erilist tähelepanu patsientidele, kellel esinevad neerufunktsiooni häire riskifaktorid.
Hungarian: AAU02 vizsgálat
Estonian: Uuring AAU02
Hungarian: Amennyiben nem tudja a gyógyszert az orvos által előírtaknak megfelelően szedni, vagy ha úgy érzi, hogy már nincs rá szüksége, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Estonian: Kui te ei suuda ravimit võtta nii, nagu arst määras või kui te tunnete, et seda enam ei vaja, võtke koheselt ühendust oma arstiga.
Hungarian: Egy 3 éves fiúnál, aki egyetlen 400 mg-os dózist kapott, hányást, hasmenést és étvágytalanságot, egy másik 3 éves fiúnál, aki egyetlen 980 mg-os adagot kapott, fehérvérsejtszám csökkenést és hasmenést észleltek.
Estonian: Ühel 3-aastasel poisil, kes sai ühekordse annusena 400 mg, tekkisid oksendamine, kõhulahtisus ja isutus, ning ühel teisel 3-aastasel poisil, kes sai ühekordse annusena 980 mg, tekkis valgevereliblede arvu vähenemine ja kõhulahtisus.
Hungarian: A nemek nincsenek hatással az imatinib kinetikájára.
Estonian: Sugu ei mõjuta imatiniibi kineetikat.
Hungarian: A váratlan, gyors testtömeg gyarapodást gondosan ki kell vizsgálni, és amennyiben szükséges, mérlegelni kell a megfelelő szupportív ellátás és kezelés elkezdését.
Estonian: Ootamatut kiiret kaalutõusu tuleb hoolikalt uurida ja vajadusel määrata toetav ravi.