FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Darunaviir/kobitsistaadi fikseeritud annusekombinatsiooni 800/150 mg üks kord ööpäevas efektiivsus RVR-i mittesaanud patsientidel
Latvian: Darunavīra/kobicistata vienreiz dienā lietotas fiksētu devu kombinācijas 800/150 mg efektivitāte ar ART neārstētiem pacientiem
Estonian: Teoreetiliste kaalutluste alusel eeldatakse, et REZOLSTA võib muuta buprenorfiini ja/või norbuprenorfiini plasmakontsentratsioone.
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, REZOLSTA var paaugstināt buprenorfīna un/vai norbuprenorfīna koncentrāciju plazmā.
Estonian: REZOLSTA-t ja raltegraviiri võib kasutada ilma annuseid kohandamata.
Latvian: REZOLSTA un raltegravīru var lietot, nepielāgojot devu.
Estonian: Teoreetiliste kaalutluste alusel eeldatakse, et REZOLSTA suurendab nende seentevastaste ravimite plasmakontsentratsioone ja need seentevastased ravimid võivad suurendada darunaviiri ja/või kobitsistaadi plasmakontsentratsioone.
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, paredzams, ka REZOLSTA paaugstinās šo pretsēnīšu līdzekļu koncentrāciju plazmā, un pretsēnīšu līdzekļi var palielināt darunavīra un/vai kobicistata koncentrāciju plazmā.
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom #, angioödeem,
Latvian: bieži retāk nieze Stīvensa-Džonsona sindroms
Estonian: HIV proteaasi inhibiitorite kasutamisel on kirjeldatud kreatiinfosfokinaasi (CPK) aktiivsuse suurenemist, müalgiat, müosiiti ja harva rabdomüolüüsi, eriti kui neid kombineeritakse NRTI-dega.
Latvian: Lietojot HIV proteāzes inhibitorus, īpaši kombinācijā ar NRTI, ziņots par paaugstinātu kreatīnfosfokināzes līmeni, mialģiju, miozītu un retos gadījumos rabdomiolīzi.
Estonian: HIV RETROVIIRUSVASTASED RAVIMID Integraasiahela ülekande inhibiitorid Dolutegraviir
Latvian: HIV PRETRETROVĪRUSU LĪDZEKĻI Integrāzes pavediena pārneses inhibitori Dolutegravīrs
Estonian: Eelnevalt ravi mittesaanud darunaviir/kobitsistaat 800/150 mg üks kord ööpäevas + emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiilfumaraat N = 363
Latvian: Iepriekš neārstēti pacienti darunavīrs/kobicistats 800/150 mg vienreiz dienā + emtricitabīns/tenofovīra disoproksila fumarāts N = 363
Estonian: Immuunsüsteemi häired Sage ülitundlikkus (ravimi suhtes)
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi bieži paaugstināta jutība (pret zālēm)
Estonian: Tulemused darunaviir/ritonaviir 800/100 mg üks kord ööpäevas + OBR N = 294
Latvian: Iznākumi darunavīrs/ritonavīrs 800/100 mg vienreiz dienā + OFS N = 294
Estonian: HIV nukleo(s/t)iid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTI-d) Didanosiin
Latvian: HIV nukleo(z/t)īdu reversās transkriptāzes inhibitori (NRTI)
Estonian: (CYP3A indutseerimine)
Latvian: (CYP3A indukcija)
Estonian: Kobitsistaadi tase langeb ning ei pruugi enam tagada piisavat võimendavat mõju.
Latvian: Pazeminās kobicistata līmenis, un darunavīra iedarbības farmakokinētiskais pastiprinājums var nebūt pietiekams.
Estonian: Neerukahjustusega patsientide puhul tuleb soovitatav annus vaadata klaritromütsiini ravimi omaduste kokkuvõttest.
Latvian: Ieteicamā deva pacientiem ar nieru darbības traucējumiem jāskatās klaritromicīna zāļu aprakstā.
Estonian: REZOLSTA 800 mg/150 mg õhukese polümeerikattega tabletid darunavirum/cobicistatum
Latvian: REZOLSTA 800 mg/150 mg apvalkotās tabletes darunavirum/cobicistatum
Estonian: REZOLSTA samaaegsel manustamisel klonasepaamiga on soovitatav kliiniline jälgimine.
Latvian: Lietojot REZOLSTA vienlaicīgi ar šiem pretsāpju līdzekļiem, ieteicams veikt klīnisku uzraudzību.
Estonian: Teoreetiliste kaalutluste põhjal võib REZOLSTA suurendada glekapreviiri ja pibrentasviiri ekspositsiooni.
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, paredzams, ka REZOLSTA var pastiprināt glekaprevīra un pibrentasvīra iedarbību.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiil*
Latvian: Tenofovīra dizoproksils*
Estonian: Darunaviiri maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse kobitsistaadi juuresolekul tavaliselt 3
Latvian: Darunavīra maksimālā koncentrācija plazmā kobicistata klātbūtnē parasti tiek sasniegta 3 - 4,5 stundu laikā.
Estonian: Rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) jälgimine on soovitatav varfariini manustamisel koos REZOLSTAga.
Latvian: Lietojot varfarīnu vienlaicīgi ar REZOLSTA, ieteicams kontrolēt starptautisko standartizēto koeficientu (INR).
Estonian: REZOLSTA üleannustamisel puudub spetsiifiline antidoot.
Latvian: Specifiska antidota, kas būtu lietojams pēc REZOLSTA pārdozēšanas, nav.
Estonian: Seetõttu ei tohi raseduse ajal alustada ravi REZOLSTA-ga ning naised, kes REZOLSTA-ga ravi ajal rasestuvad, tuleb üle viia teisele raviskeemile (vt lõigud 4.2 ja 4.6).
Latvian: Tādēļ grūtniecības laikā nedrīkst sākt terapiju ar REZOLSTA, un sievietēm, kurām REZOLSTA lietošanas laikā iestājas grūtniecība, terapijas shēma jāmaina pret alternatīvu terapijas shēmu (skatīt 4.2. un 4.6. apakšpunktu).
Estonian: Rottide ja küülikute arengutoksilisuse uuringutes teratogeenseid toimeid ei täheldatud.
Latvian: Žurkām un trušiem attīstības toksicitātes pētījumos nekonstatēja teratogēnu ietekmi.
Estonian: Kuidas REZOLSTA-t võtta
Latvian: Kā lietot REZOLSTA
Estonian: Raske immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib retroviirusvastase kombineeritud ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele infektsioonidele.
Latvian: Imūnās sistēmas reaktivācijas iekaisuma sindroms HIV inficētiem pacientiem ar smagu imūndeficītu kombinētas pretretrovīrusu terapijas (CART) sākumā var novērot iekaisuma atbildes reakciju uz asimptomātisku vai reziduālu oportūnistisku infekciju.
Estonian: Selles populatsioonis ei ole uuritud muid kombinatsioone optimeeritud foonravi skeemiga kui ≥ 2 NRTI-d.
Latvian: Kombinācijas ar optimizētām fona shēmām (OFS), kas neparedz ≥ 2 NRTI lietošanu, šajā populācijā nav pētītas.
Estonian: (CYP3A inhibeerimine ja/või P-gp inhibeerimine)
Latvian: (CYP3A inhibīcija un/vai P-gp inhibīcija)
Estonian: REZOLSTA-t ja didanosiini võib kasutada ilma annuseid kohandamata.
Latvian: REZOLSTA un didanozīnu var lietot, nepielāgojot devu.
Estonian: Need on muuhulgas (kuid mitte ainult) raske lööve või lööve, millega kaasneb palavik, üldine halb enesetunne, väsimus, lihas- või liigesevalud, villid, suukahjustused, konjunktiviit, hepatiit ja/või eosinofiilia.
Latvian: Šādas pazīmes var būt ļoti izteikti izsitumi vai izsitumi, ko pavada drudzis, vispārējs savārgums, nespēks, muskuļu vai locītavu sāpes, pūšļi, mutes gļotādas bojājumi, konjunktivīts, hepatīts un/vai eozinofilija, taču ne tikai tie.
Estonian: Jälgida fesoterodiini või solifenatsiini kõrvaltoimete suhtes, vajalik võib olla vähendada fesoterodiini või solifenatsiini annust.
Latvian: Var būt nepieciešams samazināt fezoterodīna vai solifenacīna devas.
Estonian: Ravi REZOLSTA-ga põhjustab raseduse ajal madalat darunaviiri ekspositsiooni.
Latvian: REZOLSTA lietojot grūtniecības laikā, darunavīra kopējā iedarbība ir zema.
Estonian: REZOLSTA ja rifabutiini ning rifapentiini koosmanustamist ei soovitata.
Latvian: REZOLSTA nav ieteicams lietot vienlaicīgi ar rifabutīnu un rifapentīnu.
Estonian: Suukaudse midasolaami või triasolaami ja REZOLSTA koosmanustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Latvian: Perorāla midazolāma vai triazolāma un REZOLSTA vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Estonian: Varem ravitud patsiendid, darunaviir/ritonav iir 600/100 mg kaks korda ööpäevas N = 296
Latvian: Iepriekš ārstēti pacienti darunavīrs/ritonavī rs 600/100 mg divreiz dienā N = 296
Estonian: HIV-1 RNA <50 koopiat/ml Ravieelse HIV-1 RNA-ga (koopiat/ml)
Latvian: HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml Sākotnējais HIV-1 RNS līmenis (kopijas/ml)
Estonian: STENOKARDIAVASTASED/ANTIARÜTMIKUMID Disopüramiid
Latvian: ANTIANGINĀLIE/ ANTIARITMISKIE LĪDZEKĻI Dizopiramīds
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Sage anoreksia, hüperkolesteroleemia, hüpertriglütserideemia
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi bieži retāk anoreksija, hiperholesterinēmija, hipertrigliceridēmija cukura diabēts, dislipidēmija, hiperglikēmija, hiperlipidēmija
Estonian: 800 mg üks kord ööpäevas manustatava darunaviiri efektiivsus koos 150 mg üks kord ööpäevas manustatava kobitsistaadiga varem RVR-i mittesaanud ja RVR-i saanud patsientidel GS-US-216-130 on ühe uuringurühmaga avatud III faasi uuring, mis hindab darunaviiri ja kobitsistaadi farmakokineetikat, ohutust, talutavust ja efektiivsust 313 HIV-1 infektsiooniga täiskasvanud patsiendil (295 varem ravimata ja 18 varem ravitud).
Latvian: GS-US-216-130 ir vienas grupas, atklāts, 3. fāzes pētījums, kurā vērtēta kopā ar kobicistatu lietota darunavīra farmakokinētika, drošums, panesamība un efektivitāte 313 ar HIV-1 inficētiem pieaugušiem pacientiem (295 iepriekš neārstēti un 18 iepriekš ārstēti).
Estonian: Olemasoleva maksafunktsiooni kahjustusega, sh kroonilise aktiivse B- või C-hepatiidiga patsientidel on suurenenud risk maksafunktsiooni kõrvalekallete, sh raskete ja potentsiaalselt surmaga lõppevate maksa kõrvaltoimete tekkeks.
Latvian: Palielināts aknu darbības traucējumu, tai skaitā smagu un iespējami letālu aknu nevēlamu blakusparādību, risks ir pacientiem, kuriem jau pirms terapijas ir aknu disfunkcija, tai skaitā hronisks aktīvs B vai C hepatīts.
Estonian: Uuringud Sage suurenenud kreatiniinisisaldus veres
Latvian: Izmeklējumi bieži paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs *
Estonian: Kobitsistaat metaboliseerub ja elimineeritakse põhiliselt maksa kaudu.
Latvian: Kobicistats galvenokārt tiek metabolizēts un izdalīts caur aknām.
Estonian: Kolhitsiini annuse vähendamine või kolhitsiinravi katkestamine on soovitatav normaalse neeruvõi maksatalitlusega patsientidel, kellel on vajalik ravi REZOLSTA-ga.
Latvian: Ja nepieciešama ārstēšana ar REZOLSTA, pacientiem ar normālu nieru vai aknu darbību ieteicams samazināt kolhicīna devu vai pārtraukt ārstēšanu ar kolhicīnu.
Estonian: Teie arst hindab, milline kolesteroolitaset langetav raviskeem on antud olukorras parim; - tsüklosporiin, everoliimus, takroliimus, siroliimus (immuunsüsteemi pärssimiseks), kuna nende ravimite toime või kõrvaltoimed võivad tugevneda.
Latvian: - ciklosporīnu, everolimu, takrolimu, sirolimu (imūnās sistēmas aktivitātes mazināšanai), jo var pastiprināties šo zāļu terapeitiskā ietekme vai blakusparādības.
Estonian: MÜKOBAKTERIVASTASED RAVIMID Rifampitsiin
Latvian: PRETMIKOBAKTĒRIJU LĪDZEKĻI Rifampicīns
Estonian: Emtritsitabiin/ tenofoviiralafenamiid
Latvian: Emtricitabīns/tenofovīra alafenamīds
Estonian: Darunaviiri/kobitsistaadi kõrvaltoimed täiskasvanud patsientidel
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, lietojot darunavīru/kobicistatu pieaugušiem pacientiem MedDRA orgānu sistēmu grupa
Estonian: Lisateavet vaadake darunaviiri ravimi omaduste kokkuvõttest.
Latvian: Papildu informāciju skatīt darunavīra zāļu aprakstā.
Estonian: Seetõttu ei tohi raseduse ajal alustada ravi REZOLSTA-ga ning naised, kes REZOLSTA-ga ravi ajal rasestuvad, tuleb üle viia teisele raviskeemile (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Latvian: Tādēļ REZOLSTA terapiju grūtniecības laikā sākt nav atļauts, un sievietēm, kurām REZOLSTA lietošanas laikā iestājas grūtniecība, terapijas shēma jāmaina pret alternatīvu shēmu (skatīt 4.4. un 4.6. apakšpunktu).
Estonian: REZOLSTA koosmanustamisel nende beetablokaatoritega on soovitatav kliiniline jälgimine ja tuleb kaaluda beetablokaatori väiksemaid annuseid.
Latvian: Lietojot REZOLSTA vienlaicīgi ar bēta blokatoriem, ieteicams veikt klīnisku uzraudzību un jāapsver mazākas bēta blokatora devas lietošana.
Estonian: C-darunaviiri manustatud annusest vastavalt roojas ja uriinis.
Latvian: Cdarunavīra devas var atrast attiecīgi izkārnījumos un urīnā.
Estonian: REZOLSTA ja bosentaani samaaegne manustamine ei ole soovitatav.
Latvian: REZOLSTA nav ieteicams lietot vienlaicīgi ar bosentānu.
Estonian: Kolhitsiin (kui teil on neeru/maksaprobleemid) podagra või perekondliku Vahemere palaviku raviks
Latvian: Kolhicīns (ja Jums ir nieru/aknu darbības traucējumi)
Estonian: Selle suurenemise kliiniline tähtsus ei ole teada ja seetõttu tuleb darunaviiri/ritonaviiri kasutada ettevaatusega Raske maksakahjustuse mõju darunaviiri farmakokineetikale ei ole veel uuritud (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 4.4).
Latvian: Smagu aknu darbības traucējumu ietekme uz darunavīra farmakokinētiku nav pētīta (skatīt 4.2., 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Võrreldes ainult darunaviiri manustamisega, ilmnes darunaviiri ja ritonaviiri kombineerimisel rottide puhul vähene mõju tugevnemine erütrotsüütidega seotud näitajatele, maksale ja kilpnäärmele ning kõhunäärme saarekeste fibroosile (ainult isastel rottidel).
Latvian: Žurkām darunavīra kombinācija ar ritonavīru radīja nelielu eritrocītu, aknu un vairogdziedzera rādītāju palielināšanos, un aizkuņģa dziedzera saliņu fibrozes sastopamības pieaugumu (tikai vīriešu kārtas žurkām) salīdzinājumā ar viena paša darunavīra terapiju.
Estonian: HIV mittenukleo(s/t)iid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NNRTI-d) Efavirens
Latvian: HIV ne-nukleo(z/t)īdu reversās transkriptāzes inhibitori (NNRTI)
Estonian: Tableti õhuke polümeerikate
Latvian: Tabletes apvalks
Estonian: Teie arst kaalub hoolikalt, kas teid saab ravida REZOLSTA-ga. - Öelge oma arstile, kui teil on suhkurtõbi.
Latvian: Ārsts rūpīgi apsvērs, vai ārstēt Jūs ar REZOLSTA.
Estonian: Teoreetiliste kaalutluste alusel eeldatakse, et REZOLSTA samaaegne manustamine suurendab lomitapiidi kontsentratsioone.
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, sagaidāms, ka vienlaicīgas lietošanas gadījumā pastiprinātais REZOLSTA var paaugstināt lomitapīda koncentrāciju plazmā.
Estonian: REZOLSTA-t ja antatsiide võib kasutada samaaegselt ilma annuseid kohandamata.
Latvian: REZOLSTA un antacīdus var lietot vienlaicīgi, nepielāgojot devu.
Estonian: Et REZOLSTA sisaldab darunaviiri ja kobitsistaati, määravad darunaviiri (kombinatsioonis kobitsistaadi või väikeses annuses ritonaviiriga) või kobitsistaadi puhul tuvastatud koostoimed ära need koostoimed, mis võivad esineda REZOLSTA puhul.
Latvian: REZOLSTA satur darunavīru un kobicistatu, tādēļ mijiedarbības, kas var rasties, lietojot REZOLSTA, nosaka mijiedarbības, kas konstatētas, lietojot darunavīru (kombinācijā ar kobicistatu vai mazas devas ritonavīru) vai kobicistatu.
Estonian: Lisaks puudusid tõendid ootamatute ohutusprobleemide kohta.
Latvian: Turklāt nav pierādījumu par neparedzētām bažām par drošumu.
Estonian: Muu teave Rezolsta kohta
Latvian: Cita informācija par Rezolsta
Estonian: Darunaviir on proteaasi inhibiitor.
Latvian: Darunavīrs ir proteāzes inhibitors.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Rezolsta kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Rezolsta EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Rezolsta sisaldab kaht toimeainet.
Latvian: Rezolsta satur divas aktīvās vielas.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett ööpäevas koos toiduga.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete vienreiz dienā kopā ar ēdienu.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Rezolsta ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Rezolsta lietošanu?
Estonian: Kokkuvõttes saavutas selle ravivastuse pärast 24. ravinädalat 258 patsienti (82%) ja pärast 48 ravinädalat 253 patsienti (81%), mis oli võrreldav varem darunaviiri ja ritonaviiri kombinatsiooni manustamisel saadud tulemustega.
Latvian: Kopumā pēc 24 ārstēšanas nedēļām 258 pacienti (82 %) sasniedza šo atbildi un pēc 48 nedēļām253 pacienti (81 %), kas bija salīdzināms ar iepriekš novērotajiem rezultātiem, lietojot darunavīru ar ritonavīru.
Estonian: Rezolstat turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 800 mg darunaviiri ja 150 mg kobitsistaati.
Latvian: Rezolsta ir pieejams tabletēs, kas satur 800 mg darunavīra un 150 mg kobicistata.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Rezolsta võimalikult ohutu kasutamine.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Rezolsta lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Estonian: Praegu on darunaviir heaks kiidetud kui Prezista ja kobitsistaat kui Tybost.
Latvian: Darunavīrs pašlaik ir reģistrēts kā Prezista un kobicistats kā Tybost.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Rezolsta müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. novembril
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 19. novembrī izsniedza Rezolsta reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: See blokeerib proteaasi, mis on ensüüm, mida HIV-viirus vajab endast uute koopiate loomiseks.
Latvian: Tas bloķē enzīmu, ko dēvē par proteāzi, kas HIV vīrusam ir nepieciešama, lai izveidotu jaunas paša kopijas.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Rezolsta kasutamise praktilisi nõuandeid.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Rezolsta lietošanu.
Estonian: Mõlema toimeaine efektiivsus on juba tõendatud ja nende kombineerimist üheks tabletiks peeti mugavamaks kui nende eraldi manustamist ning see vähendab vigade riski.
Latvian: Jau ir pierādīta abu aktīvo vielu efektivitāte, un to kombinēšana vienā tabletē uzskatāma par ērtāku nekā zāļu lietošana atsevišķi, samazinot kļūdu risku.
Estonian: Mis on Rezolsta ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Rezolsta un kāpēc tās lieto?
Estonian: Seda ei tohi kasutada koos teatud teiste ravimiga, sest võivad tekkida koostoimed, mille tõttu väheneb ravi efektiivsus või suureneb kõrvalnähtude risk.
Latvian: Vēl to nedrīkst lietot kopā ar noteiktām citām zālēm, jo iespējama savstarpēja iedarbība, mazinot ārstēšanas efektivitāti vai palielinot blakusparādību risku.
Estonian: Rezolsta darunaviir/kobitsistaat
Latvian: Rezolsta darunavīrs/kobicistats
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli viiruskoormuse (HIV-1 viiruse kogus veres) vähenemine allapoole 50 koopiat/ml.
Latvian: Efektivitāti mērīja ar vīrusa slodzes (HIV-1 vīrusa daudzums asinīs) samazinājumu līdz mazāk nekā 50 vienībām/ml.
Estonian: See on ravimi Rezolsta Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Rezolsta.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni sündroom tekib, kui patsiendi immuunsüsteem hakkab uuesti tööle ja võitlema olemasolevate infektsioonidega, põhjustades infektsioonikohal põletiku.
Latvian: Imūnsistēmas reaktivācijas sindroms nozīmē, ka pacienta imūnā sistēma sāk atkal darboties un cīnās ar pastāvošajām infekcijām, tādēļ infekcijas vietā rodas iekaisums.
Estonian: Kuidas Rezolsta toimib?
Latvian: Kā Rezolsta darbojas?
Estonian: Rezolsta kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on kõhulahtisus, iiveldus ja lööve.
Latvian: Visbiežāk novērotās Rezolsta blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir ir caureja, slikta dūša un izsitumi.
Estonian: Kõige raskemad kõrvalnähud on lööve, diabeet, ülitundlikkusreaktsioonid (allergilised reaktsioonid), oksendamine ja immuunsüsteemi reaktivatsiooni sündroom.
Latvian: Smagākās blakusparādības bija izsitumi, diabēts, paaugstinātas jutības (alerģiskas) reakcijas, vemšana un "imūnsistēmas reaktivācijas sindroms".
Estonian: Ravim on mõeldud kasutamiseks ainult patsientidel, kes ei ole varem saanud HIV ravi, või varem ravitud patsientidel, kelle haigus ei ole eeldatavasti resistentne darunaviirile ning kes on piisavalt terved ja kelle HIV-viiruse tase on allpool teatavat lävendit.
Latvian: Šīs zāles lieto tikai pacientiem, kuri iepriekš nav saņēmuši HIV ārstēšanu vai iepriekš ārstētiem pacientiem, ja nav paredzams, ka viņu slimība būs rezistenta pret darunavīru, un kuri ir pietiekami veseli, un kuru HIV vīrusa līmenis ir zem noteikta sliekšņa.
Estonian: Kui ensüüm on blokeeritud, on viiruse normaalne paljunemine häiritud ning selle levik aeglustub.
Latvian: Bloķējot enzīmu, vīrusa vairošanās nav normāla, un tiek palēnināts tā pieaugums un izplatība.
Estonian: Et varem on tõendatud nii darunaviiri kui ka kobitsistaadi efektiivsus ja nende kasutamine HIVinfektsiooni raviks on heaks kiidetud, viidi läbi uuringud peamiselt selleks, et näidata, et Rezolsta toime ja sellest tulenev darunaviirisisaldus veres on sarnane kahe toimeaine eraldi manustamise toimega ning võimendava ravimiga ritonaviir (uuritud kombinatsioon) manustatava darunaviiri toimega.
Latvian: Tā kā gan darunavīra, gan kobicistata efektivitāte iepriekš ir pierādīta un šīs zāles ir reģistrētas HIV infekcijas ārstēšanai, pētījumi tika galvenokārt veikti, lai pierādītu, ka, lietojot Rezolsta, efektivitāte un darunavīra līmenis asinīs ir līdzīgs, kā abas aktīvās vielas lietojot atsevišķi un salīdzinot ar darunavīra lietošanu kopā ar citām pastiprinošām zālēm, ritonavīru (pierādīta kombinācija).
Estonian: Lisaks viidi läbi üks põhiuuring, et uurida muude HIV-ravimitega manustatava darunaviiri ja kobitsistaadi ohutust ja efektiivsust 313 täiskasvanud HIV-iga patsiendil, keda ei ole varem ravitud või keda on varem ravitud ja kelle infektsioon ei olnud eeldatavasti resistentne darunaviirile.
Latvian: Turklāt veica vienu pamatpētījumu, lai pētītu darunavīra un kobicistata drošumu un efektivitāti, lietojot kopā ar citām HIV zālēm, 313 pieaugušiem pacientiem ar HIV, kuri iepriekš nebija ārstēti vai kuri bija iepriekš ārstēti un kuru infekcijai nebija paredzama rezistence pret darunavīru.
Estonian: Rezolsta ei ravi HIV-infektsiooni ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga kaasnevate infektsioonide ja haiguste tekkimist edasi lükata või neid leevendada.
Latvian: Rezolsta neārstē HIV infekciju vai AIDS, bet tā var aizkavēt imūnās sistēmas bojājumus un ar AIDS saistīto infekciju un slimību attīstību vai mazināt jau pastāvošās.
Estonian: Koos teiste HIV-ravimitega manustatav Rezolsta vähendab HIV-i kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Latvian: Lietojot kombinācijā ar citām HIV zālēm, Rezolsta samazina HIV vīrusa daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Estonian: Miks Rezolsta heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Rezolsta tika apstiprinātas?
Estonian: Rezolsta sisaldab toimeainena darunaviiri ja kobitsistaati.
Latvian: Rezolsta satur aktīvās vielas darunavīru un kobicistatu.
Estonian: Rezolsta on viirusevastane ravim, mida kombinatsioonis teiste viiruseravimitega kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks.
Latvian: Rezolsta ir pretvīrusu zāles, ko kombinācijā ar citām zālēm lieto, lai ārstētu pieaugušos ar cilvēka imūndeficīta vīrusa 1. tipu (HIV-1), tas ir vīruss, kas izraisa iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS).
Estonian: Rezolstat ei tohi võtta maksatalitluse raske häirega patsiendid.
Latvian: Rezolsta nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir nozīmīgi samazināta aknu funkcija.
Estonian: Selle alusel lisati Rezolsta omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Rezolsta zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Rezolsta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Rezolsta, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Rezolsta kasulikkus?
Latvian: Kādas bija Rezolsta priekšrocības šajos pētījumos?
Estonian: Kui vajate Rezolsta kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Rezolsta lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Kobitsistaat võimendab darunaviiri toimet, pikendades selle toimeaega organismis.
Latvian: Kobicistats darbojas kā pastiprinātājs, kas uzlabo darunavīra iedarbību, pagarinot laiku, kurā tas iedarbojas organismā.
Estonian: Mis riskid Rezolstaga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Rezolsta?
Estonian: Rezolsta kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilns visu Rezolsta izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.