FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Desuden menes der i nogle få tilfælde at være sivet arsen ind i området omkring tanden, således at der er opstået vævsdød, også af knoglen (osteonekrose).
Polish: Ponadto odnotowano niewielką liczbę przypadków, w których arsen prawdopodobnie przeniknął do obszaru wokół zębów, powodując śmierć fragmentów tkanek, w tym kości (osteonekrozę).
Danish: På baggrund af den nuværende behandlingsstandard fandt udvalget derfor, at fordelene ved Caustinerf arsenical og Yranicid arsenical ikke er større end risiciene, og anbefalede inddragelse af markedsføringstilladelserne.
Polish: W związku z tym w świetle obecnie przyjętych standardów leczenia Komitet stwierdził, że korzyści płynące ze stosowania produktów Caustinerf arsenical i Yranicid arsenical nie przewyższają ryzyka i zalecił wycofanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu.
Danish: EMA's anbefalinger bygger på en gennemgang af data, der tyder på en potentiel genotoksisk virkning af produkterne på grund af tilstedeværelsen af arsentrioxid (arsensyrlinganhydrid).
Polish: Zalecenia EMA oparto na ocenie danych wskazujących na potencjalne działanie genotoksyczne tych produktów ze względu na obecność trójtlenku arsenu (bezwodnika kwasu arsenawego).
Danish: Overvågningen af Caustinerf arsenical og Yranicid arsenical efter markedsføring har vist et lille antal tilfælde af parodontal nekrose, herunder 12 tilfælde af osteonekrose.
Polish: W trakcie obserwacji po wprowadzeniu produktów Caustinerf arsenical i Yranicid arsenical do obrotu zidentyfikowano niewielką liczbę przypadków martwicy tkanek przyzębia, w tym 12 przypadków osteonekrozy.
Danish: In vitroundersøgelser med Caustinerf arsenical og Yranicid arsenical har bekræftet et clastogent/aneugent potentiale, og publicerede data viser, at arsenforbindelser har toksisk virkning på reproduktionen hos dyr.
Polish: Badania in vitro z użyciem produktów Caustinerf arsenical i Yranicid arsenical potwierdziły ich potencjał klastogenny/aneugenny, a część opublikowanych danych wskazuje, że związki arsenu wykazują toksyczny wpływ na rozrodczość zwierząt.
Danish: Agenturets udvalg for lægemidler til mennesker (CHMP) har gennemgået laboratoriedata og befolkningsundersøgelser, som viser, at arsenindholdet i disse lægemidler medfører risiko for genotoksiske virkninger, som kan føre til øget risiko for kræft.
Polish: Analizy danych z badań laboratoryjnych i populacyjnych przeprowadzone w ramach ponownej oceny przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji wskazują, że arsen znajdujący się w pastach może stwarzać ryzyko wystąpienia działań genotoksycznych, które mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia raka.
Danish: EMA har konkluderet, at fordelene ved Caustinerf arsenical og Yranicid arsenical og relaterede navne ikke overstiger risiciene, og har anbefalet inddragelse af markedsføringstilladelserne i EU.
Polish: EMA stwierdziła, że korzyści płynące ze stosowania produktów Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical i nazw produktów związanych nie przewyższają ryzyka i zaleciła wycofanie pozwoleń na dopuszczenie tych produktów do obrotu na terenie UE.
Danish: Disse dentale pastaer, der indeholder arsenforbindelsen arsentrioxid, er blevet anvendt til at fjerne beskadigede nerver i tandhulen (tandpulpa).
Polish: Pasty dentystyczne zawierające związek oparty na arsenie, trójtlenek arsenu, są stosowane do usuwania uszkodzonych nerwów w miazdze zębowej (wnętrze zęba).
Danish: Caustinerf arsenical og Yranicid arsenical og relaterede navne er dentale pastaer, der er blevet brugt til at fjerne beskadigede nerver i tandhulen.
Polish: Produkty Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical i nazwy produktów związanych to pasty dentystyczne stosowane w procedurach usuwania uszkodzonych nerwów w miazdze zębowej.
Danish: Den 25. april 2014 anbefalede det europæiske Lægemiddelagentur, at markedsføringstilladelserne for de dentale pastaer Caustinerf arsenical og Yranicid arsenical og relaterede navne inddrages i EU.
Polish: W dniu 25 kwietnia 2014 r. Europejska Agencja Leków zaleciła wycofanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla past dentystycznych Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical i nazw produktów związanych na terenie UE z powodu obaw związanych z ryzykiem wystąpienia działań genotoksycznych (uszkodzenia materiału genetycznego w komórkach) i śmierci komórek w tkankach wokół zębów.
Danish: 84 hætteglas + 88 ampuller + 1 Altera-nebulisator
Polish: 84 fiolki + 88 ampułek + 1 Zestaw Nebulizatora Altera
Danish: 84 hætteglas + 88 ampuller
Polish: 84 fiolki + 88 ampułek
Danish: Officielle retningslinjer om korrekt brug af antibakterielle stoffer skal tages i betragtning.
Polish: Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania środków przeciwbakteryjnych.
Danish: Undgå at trække vejret gennem næsen.
Polish: Unikać oddychania przez nos.
Danish: I alt blev 539 patienter (78% voksne) behandlet i disse studier.
Polish: Łącznie 539 pacjentów (78% dorosłych) było leczonych w tych badaniach.
Danish: Det gør det svært at trække vejret.
Polish: Utrudnia to oddychanie.
Danish: Dette kan være hyppigere hos børn end hos voksne.
Polish: Może wystąpić częściej u dzieci niż u dorosłych.
Danish: De oplysninger, der er anført på ampullen er angivet nedenfor:
Polish: Informacje umieszczone na ampułce są przedstawione poniżej:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21 september 2009 Dato for seneste fornyelse: 26 maj 2016
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21 września 2009 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 26 maja 2016
Danish: Fjern forsigtigt gummiproppen (men bortskaf den ikke endnu).
Polish: Ostrożnie wyjąć gumowy korek (ale nie wyrzucać go jeszcze).
Danish: Risikostyringsplan (RMP)
Polish: Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)
Danish: Alder og køn
Polish: Wiek i płeć
Danish: Ampullen har kun engelsk tekst.
Polish: Ampułka ma nadruk tylko w języku angielskim.
Danish: County Cork
Polish: County Cork Irlandia
Danish: Mikrobiologi
Polish: Mikrobiologia
Danish: Dyrestudier indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Danish: Alle de gennemsnitlige værdier for koncentrationen i ekspektorat var imidlertid forbundet med relativt store standardafvigelser.
Polish: Wszystkie średnie wartości stężenia w plwocinie były jednak związane ze stosunkowo dużymi odchyleniami standardowymi.
Danish: Begynd behandlingen.
Polish: Rozpocząć stosowanie leku.
Danish: Brugeren er ansvarlig for opbevaringstider og tilstanden før brug.
Polish: Za ustalenie okresu i warunków przechowywania produktu przed podaniem odpowiada użytkownik.
Danish: Hyppigheden defineres som følger: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) og ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Polish: Częstości występowania zdefiniowano następująco: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10) i niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100).
Danish: Det er imidlertid muligt, at disse organismer udtrykte multiple resistensmekanismer, og at en MBL derfor ikke var årsag til den observerede resistens over for aztreonam.
Polish: jednak możliwe jest, że organizmy te wykazywały ekspresję wielorakich mechanizmów oporności i z tego powodu MBL nie była odpowiedzialna za zaobserwowaną oporność na aztreonam.
Danish: Du skal bruge følgende:
Polish: Potrzebne będą:
Danish: CP-AI-005 inkluderede 246 voksne (hovedsageligt) og børn.
Polish: W badaniu CP-AI-005 wzięło udział 246 pacjentów dorosłych (głównie) i dzieci.
Danish: De oplysninger, der er anført på ampullen med solvens er kun på engelsk (se punkt 6).
Polish: Informacje umieszczone na ampułce rozpuszczalnika są dostępne tylko w języku angielskim (patrz punkt 6).
Danish: Træk vejret normalt (træk vejret ind og ud) igennem mundstykket.
Polish: Oddychać normalnie (wdychać i wydychać) przez ustnik.
Danish: Genfindingsdata indikerer, at ca. 10% af dosis udskilles som denne metabolit.
Polish: Dane z odzysku wskazują, że około 10% dawki jest wydalane w postaci tego metabolitu.
Danish: County Cork, T45 DP77 Irland
Polish: County Cork, T45 DP77
Danish: Sid i opret, afslappet stilling.
Polish: Usiąść w wygodnej wyprostowanej pozycji.
Danish: Hvis der er mistanke om, at et anfald med bronkospasme er en del af en allergisk reaktion, bør der træffes passende foranstaltninger (se afsnittet "Allergiske reaktioner" ovenfor).
Polish: W przypadku podejrzenia, że skurcz oskrzeli jest częścią reakcji alergicznej, należy podjąć odpowiednie działania (patrz „Reakcje alergiczne" akapit powyżej).
Danish: EU/1/09/543/001 EU/1/09/543/002
Polish: EU/1/09/543/002
Danish: Voksne og børn i alderen 6 år og derover
Polish: Dorośli i dzieci w wieku od 6 lat
Danish: Overlevelsesraten i dieperioden var let reduceret hos afkommet af de rotter, som havde fået den højeste dosis.
Polish: Przeżywalność w trakcie laktacji była nieco zmniejszona u potomstwa szczurów otrzymujących największą dawkę.
Danish: Men p.g.a. den ukontrollerede natur af studiet og samtidigt administreret medicin kan der ikke drages konklusioner med hensyn til, om de fordele, der observeredes på kort sigt, kan opretholdes i eventuelle efterfølgende behandlingsforløb.
Polish: Jednak ze względu na niekontrolowany charakter badania i równoczesne stosowanie leków nie można wyciągnąć wniosków dotyczących trwałości obserwowanej krótkoterminowej korzyści przez kolejne cykle leczenia.
Danish: Hætteglas med pulver: 4 år.
Polish: Fiolka z proszkiem: 4 lata.
Danish: Virkningen er ikke blevet klarlagt hos patienter med forventet FEV1 > 75%.
Polish: Nie określono skuteczności u pacjentów z FEV1 wynoszącą > 75% wartości należnej.
Danish: Den anbefalede dosis for voksne er 75 mg tre gange i døgnet i 28 dage.
Polish: Zalecana dawka dla osób dorosłych to 75 mg trzy razy na 24 godziny przez 28 dni.
Danish: Dosis bør tages med mindst 4 timers mellemrum.
Polish: Dawki należy podawać w odstępach co najmniej 4-godzinnych.
Danish: ESBL'er fra klasse A, B og D beta-laktamaser kan have aktivitet over for aztreonam.
Polish: ESBL należące do beta-laktamaz klasy A, B i D mogą wykazywać aktywność przeciw aztreonamowi.
Danish: Farmakokinetik i særlige populationer
Polish: Parametry farmakokinetyczne w specjalnych populacjach
Danish: Hvis der opstår en allergisk reaktion over for aztreonam, skal administration af lægemidlet ophøre, og relevant behandling skal iværksættes.
Polish: Jeśli wystąpi reakcja alergiczna na aztreonam, należy przerwać podawanie leku i rozpocząć odpowiednie leczenie.
Danish: Hvis du bemærker, at apparatets virkning har ændret sig før dette tidspunkt (hvis det for eksempel tager længere tid at forstøve opløsningen, mere end 5 minutter), skal du se i Altera-forstøverens brugervejledning.
Polish: W przypadku stwierdzenia, że praca nebulizatora uległa zmianie przed tym okresem (np. jeśli wytworzenie mgiełki trwa dłużej, ponad 5 minut), należy zapoznać się z instrukcją użytkowania Nebulizatora Altera.
Danish: Figur 3a
Polish: Rysunek 3a
Danish: Cayston må ikke anvendes til børn under 6 år.
Polish: Lek Cayston nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Danish: Dette er med til at sikre, at du får den korrekte dosis medicin.
Polish: Ułatwi to zastosowanie właściwej dawki leku.
Danish: Hvis Cayston skal ordineres til ældre, er dosis den samme som til andre voksne.
Polish: Jeśli produkt Cayston zostanie przepisany osobom w podeszłym wieku, dawkowanie będzie takie samo jak dla pozostałych dorosłych.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antibakterielle stoffer til systemisk brug, andre betalaktamantibiotika, ATC-kode: J01DF01
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwbakteryjne do stosowania ogólnego, inne antybiotyki beta-laktamowe, kod ATC: J01DF01
Danish: Hvis det ikke er muligt at inhalere med 4 timers mellemrum, skal du blot springe den glemte dosis over.
Polish: Jeśli nie można zachować odstępu 4 godzin pomiędzy dawkami, należy pominąć zapomnianą dawkę.
Danish: De kliniske studier med Cayston omfattede ikke Cayston-behandlede patienter i alderen 65 år og ældre for at fastlægge, om de responderer anderledes på behandlingen end yngre patienter.
Polish: Badania kliniczne nad produktem Cayston nie objęły pacjentów leczonych produktem Cayston w wieku 65 lat i starszych, aby ustalić, czy reagują oni na lek inaczej niż młodsi pacjenci.
Danish: Størstedelen af de isolater, som fremkom under behandlingen, var intermitterende.
Polish: Większość szczepów, których występowanie jest związane z leczeniem, izolowano okresowo.
Danish: Pres hele indholdet ned i hætteglasset (figur 2).
Polish: Wycisnąć całą zawartość do fiolki (rysunek 2).
Danish: Efter rekonstitution er Cayston en klar, farveløs eller let farvet opløsning.
Polish: Po odtworzeniu produkt Cayston jest przezroczystym, bezbarwnym lub lekko zabarwionym roztworem.
Danish: Figur 3b
Polish: Rysunek 3b
Danish: Du vil høre et "bip", og statuslyset lyser grønt.
Polish: Słyszalny będzie sygnał dźwiękowy i kontrolka stanu będzie świecić na zielono.
Danish: Der var ingen klinisk relevant effekt af alder eller køn i farmakokinetikken for aztreonam.
Polish: Nie obserwowano istotnego klinicznie wpływu wieku i płci na farmakokinetykę aztreonamu.
Danish: Doseringen for børn i alderen 6 år og derover er den samme som for voksne.
Polish: Dawkowanie u dzieci w wieku od 6 lat jest takie samo, jak u osób dorosłych.
Danish: Hold forstøveren vandret, placer mundstykket i munden og luk læberne omkring det (figur 4).
Polish: Trzymać zestaw poziomo, włożyć ustnik od ust i zamknąć usta, obejmując ustnik (rysunek 4).
Danish: - hvis du er allergisk over for aztreonam eller et af de øvrige indholdsstoffer i Cayston (angivet i punkt 6).
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na aztreonam lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis det har været opbevaret uden for køleskab i mere end 28 dage.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli był on przechowywany poza lodówką przez więcej niż 28 dni.
Danish: Bivirkninger fra kliniske studier og erfaring efter markedsføring, som anses for at være i det mindste muligt relaterede til behandlingen, er opført nedenfor efter systemorganklasse og hyppighed.
Polish: Działania niepożądane, uznawane za co najmniej możliwie związane z leczeniem na podstawie doświadczenia uzyskanego w badaniach klinicznych oraz po wprowadzeniu do obrotu, zostały wymienione poniżej, zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania.
Danish: For patienter, som tager flere inhalationsbehandlinger, er den anbefalede rækkefølge for administration følgende:
Polish: U pacjentów przyjmujących wiele terapii wziewnych zaleca się następującą kolejność podawania:
Danish: Hvis du nogensinde har hostet blod op, må du kun bruge Cayston, hvis din læge mener, at fordelen ved at tage denne medicin opvejer risikoen for at hoste blod op.
Polish: Jeśli pacjent kiedykolwiek pluł krwią, lek Cayston należy stosować tylko wtedy, jeśli lekarz uzna, że korzyści z przyjmowania tego leku przeważają nad ryzykiem wystąpienia krwioplucia.
Danish: - Brug ikke Cayston, hvis det har været opbevaret uden for køleskab i mere end 28 dage.
Polish: - Nie stosować leku Cayston, jeśli był on przechowywany poza lodówką przez więcej niż 28 dni.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af aztreonam til gravide kvinder.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania aztreonamu u kobiet w okresie ciąży.
Danish: Data fra dyr og mennesker viser en lav risiko for krydsreaktion mellem aztreonam og beta-laktamantibiotika.
Polish: Dane pochodzące z badań na zwierzętach i ludziach wykazują istnienie małego ryzyka wystąpienia reakcji krzyżowej pomiędzy aztreonamem i antybiotykami beta-laktamowymi.
Danish: Brug den klargjorte opløsning inden for 8 timer.
Polish: Przygotowany roztwór należy wykorzystać w ciągu 8 godzin.
Danish: Udslæt kan være tegn på en allergisk reaktion på aztreonam.
Polish: Pojawienie się wysypki może być objawem reakcji alergicznej na aztreonam.
Danish: Patienterne, som deltog i disse studier, kunne derefter få flere behandlingsforløb med Cayston i et åbent opfølgningsstudie (CP-AI-006).
Polish: Pacjenci uczestniczący w tych badaniach mogli następnie otrzymywać wiele cykli produktu Cayston w otwartym badaniu kontrolnym (CP-AI-006).
Danish: Drej ikke på det blå låg.
Polish: Nie przekręcać niebieskiego wieczka.
Danish: bronkodilatator mukolytika (medicin, som hjælper med at opløse det tykke slim, som dannes i lungerne) og til sidst:
Polish: lek rozszerzający oskrzela leki mukolityczne (lek, który pomaga rozrzedzić gęsty śluz produkowany w płucach) i wreszcie:
Danish: Hvis der er mere end nogle få dråber tilbage, skal du sætte medicindækslet på igen og genoptage inhalationen.
Polish: Jeśli pozostało więcej niż kilka kropli płynu, założyć z powrotem przykrywkę pojemnika na lek i wznowić leczenie.
Danish: Patienterne fortsatte med deres baseline-medicin, og yderligere antibiotika blev anvendt hos størstedelen af patienterne, når det var påkrævet, til at behandle forværringer.
Polish: Pacjenci kontynuowali przyjmowanie leków stosowanych dotychczas i w razie wskazań dodatkowe antybiotyki były stosowane u większości pacjentów do leczenia zaostrzeń.
Danish: Klasse A betalaktamaser, som rapporteres at hydrolysere aztreonam, inkluderer VEB-typen (især Sydøstasien), PER-typen (Tyrkiet) og GES- og IBC-typen (Frankrig, Grækenland og Sydafrika).
Polish: Beta-laktamazy klasy A, które hydrolizują aztreonam, obejmują typ VEB (głównie Azja Południowo-Wschodnia), typ PER (Turcja) oraz typy GES i IBC (Francja, Grecja i Południowa Afryka).
Danish: Resistens over for aztreonam, andre antibiotika og mikroorganismer, som fremkommer under behandlingen
Polish: Oporność na aztreonam, inne antybiotyki i wynikające z leczenia występowanie mikroorganizmów
Danish: Cayston bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med aztreonam.
Polish: Produktu Cayston nie stosować w okresie ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety wymaga podawania aztreonamu.
Danish: Patienterne måtte ikke have taget antipseudomonale antibiotika i mindst 28 dage før behandling med studiemedicinen.
Polish: Wymagane było, aby pacjenci nie przyjmowali antybiotyków działających na Pseudomonas przez co najmniej 28 dni przed leczeniem badanym lekiem.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på hætteglassets etiket, ampullen med solvensen og æsken.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie fiolki, ampułce z rozpuszczalnikiem i pudełku.
Danish: Hvis du af en eller anden grund skal stoppe inhalationen, før du er færdig, skal du trykke på knappen On/Off i et helt sekund.
Polish: Jeśli z jakiejkolwiek przyczyny konieczne jest wcześniejsze przerwanie leczenia, nacisnąć i przytrzymać przycisk On/Off przez jedną pełną sekundę.
Danish: Solvens: 3 år.
Polish: Rozpuszczalnik: 3 lata.
Danish: Fås i følgende pakningsstørrelser:
Polish: Dostępne są następujące wielkości opakowań:
Danish: Der er sjældne rapporter om klasse D beta-laktamaser fra kliniske isolater af P. aeruginosa, OXA-11 (Tyrkiet) og OXA-45 (USA), som hydrolyserer aztreonam.
Polish: Istnieją rzadkie doniesienia na temat beta-laktamaz klasy D z wyizolowanych w warunkach klinicznych szczepów P. aeruginosa, OXA-11 (Turcja) i OXA-45 (Stany Zjednoczone), które hydrolizują aztreonam.
Danish: Aztreonamkoncentrationen i plasma hos pædiatriske patienter i alderen 3 måneder til < 6 år er sammenlignelig med de koncentrationer, der blev observeret hos børn > 6 år, unge og voksne.
Polish: Stężenia aztreonamu w osoczu u dzieci w wieku od 3 miesięcy do < 6 lat są porównywalne z obserwowanymi u dzieci w wieku > 6 lat, młodzieży i dorosłych.
Danish: Cayston blev vurderet over en periode på 28 dages behandling (ét behandlingsforløb) i to randomiserede, dobbeltblinde, placebokontrollerede multicenterstudier (CP-AI-005 and CP-AI-007).
Polish: Produkt Cayston oceniano przez okres 28 dni leczenia (jeden cykl) w dwóch badaniach randomizowanych, z podwójnie ślepą próbą, kontrolowanych placebo, wieloośrodkowych (CP-AI-005 i CP-AI-007).
Danish: Der foreligger ingen data om brugen af Cayston hos patienter med svært nedsat leverfunktion (ALAT eller ASAT større end 5 gange den øvre grænse for normalområdet).
Polish: Brak danych dotyczących stosowania produktu Cayston u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (AlAT lub AspAT przekraczające ponad 5-krotnie górną granicę normy).
Danish: CP-AI-006 var et åbent opfølgningsstudie efter CP-AI-005 og CP-AI-007, som evaluerede sikkerheden af gentagen eksponering over for aztreonam og virkningen på sygdomsrelaterede parametre ved flere 28-dages behandlingsforløb.
Polish: Badanie CP-AI-006 było otwartym badaniem kontrolnym po badaniach CP-AI-005 i CP-AI-007, oceniającym bezpieczeństwo wielokrotnej ekspozycji na aztreonam oraz wpływ na punkty końcowe związane z chorobą w wielokrotnych cyklach 28-dniowych.
Danish: De fire ekstra ampuller med solvens medleveres til brug i tilfælde af spild.
Polish: Cztery dodatkowe ampułki z rozpuszczalnikiem są dostarczone na wypadek rozlania się.
Danish: Sørg for, at Altera-forstøveren ligger på en plan, stabil overflade.
Polish: Upewnić się, że Zestaw Nebulizatora Altera jest umieszczony na płaskiej i stabilnej powierzchni.
Danish: Alt dette kan være tegn på en overfølsomhedsreaktion.
Polish: Wszystkie te objawy mogą być przejawem reakcji alergicznej.
Danish: Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.
Danish: Patienterne fik Cayston med samme hyppighed (2 eller 3 gange dagligt) som de tog Cayston eller placebo i de randomiserede studier.
Polish: Pacjenci otrzymywali produkt Cayston tak samo często (2 lub 3 razy na dobę) jak przyjmowali produkt Cayston lub placebo w badaniach randomizowanych.
Danish: Når inhalationen er afsluttet, skal du åbne medicindækslet for at kontrollere, at al medicinen er brugt.
Polish: Po zakończeniu leczenia otworzyć przykrywkę pojemnika na lek, aby upewnić się, że zużyty został cały lek.
Danish: Aztreonam metaboliseres ikke i udpræget grad. Hovedmetabolitten (SQ26,992) er inaktiv og dannes ved åbning af beta-laktamringen som følge af hydrolyse.
Polish: Główny metabolit (SQ26,992) jest nieaktywny i jest tworzony poprzez otwarcie pierścienia beta-laktamowego w wyniku hydrolizy.
Danish: Blandes før brug.
Polish: Wymaga odtworzenia przed użyciem.
Danish: Det tager cirka 2 til 3 minutter at inhalere hver behandling.
Polish: Podanie leku wziewnie trwa każdorazowo około 2 do 3 minut.
Danish: Plasmaproteinbindingen af aztreonam er ca. 77% ved klinisk relevante plasmakoncentrationer.
Polish: Wiązanie aztreonamu z białkami osocza wynosi około 77% przy klinicznie istotnych stężeniach w osoczu.
Danish: Kaplan-Meier-estimat for hyppigheden af denne hændelse ved uge 24 var 36% hos aztreonam-behandlede patienter og 54% hos TNS-behandlede patienter.
Polish: Estymator Kaplana-Meiera dotyczący częstości zaburzeń w 24. tygodniu wynosił 36% w przypadku pacjentów leczonych aztreonamem i 54% w przypadku pacjentów leczonych TNS.
Danish: Cayston indeholder det aktive stof aztreonam.
Polish: Lek Cayston zawiera substancję czynną o nazwie aztreonam.
Danish: Da der ikke findes kliniske data om brugen af Cayston til gravide bør du ikke bruge Cayston under graviditeten, medmindre du specifikt har drøftet det med lægen.
Polish: Brak danych klinicznych dotyczących stosowania leku Cayston u kobiet w ciąży, dlatego nie należy stosować leku Cayston w czasie ciąży, o ile nie zostało to szczegółowo omówione z lekarzem.
Danish: Der kan forekomme krydsreaktioner hos patienter med allergi over for beta-laktamantibiotika som penicilliner, cefalosporiner og/eller carbapenemer i anamnesen.
Polish: Reakcja krzyżowa może wystąpić u pacjentów z alergią na antybiotyki beta-laktamowe w wywiadzie, takie jak penicyliny, cefalosporyny i (lub) karbapenemy.
Danish: Tryk på knappen On/Off på styreenheden i få sekunder.
Polish: Nacisnąć i przytrzymać przez dwie sekundy przycisk On/Off na Jednostce Centralnej.