FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s'avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d'un doigt sont touchés.>
Danish: Der kræves ØJEBLIKKELIG kirurgisk behandling, og der kan opstå behov for tidlig incision og irrigation af det injicerede område, navnlig når det drejer sig om fingerbløddele eller -sener.>
French: <Le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné doivent figurer sur la notice du médicament.
Danish: <På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch>
French: HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/2014/08/WC500170559.pdf" http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/2014/08/WC500170559.pdf]
Danish: [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/2014/08/WC500170559.pdf]
French: <À conserver au congélateur {échelle de températures}>
Danish: <Opbevares i dybfryser {temperaturinterval}.>
French: <À conserver et transporter congelé>**
Danish: <Opbevares og transporteres nedfrosset.>**
French: <Gestation et lactation : >
Danish: <Drægtighed og Laktation:>
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
French: <Les données <d'innocuité> <et>< d'efficacité> disponibles démontrent que ce <vaccin><médicament vétérinaire immunologique> peut être administré, non mélangé, le même jour que {description du/des produit(s) testé(s)}.>
Danish: <Der foreligger oplysninger om <sikkerhed<og> <virkning>, som viser, at <vaccinen> <det immunologiske veterinærlægemiddel> kan gives samme dag som, men ikke blandet med {beskrivelse af det /de testede produkt(er).
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr
French: <Propriétés environnementales>
Danish: <Miljøoplysninger>
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS
Danish: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
French: <Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente>
Danish: <Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning:>
French: <Précautions particulières pour chaque espèce cible :>
Danish: <Særlige advarsler <for hver dyreart:>
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU FILM THERMOSOUDE
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
French: <Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce <vaccin><médicament vétérinaire immunologique> lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire.
Danish: <Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af <vaccinen> < det immunologiske veterinærlægemiddel> sammen med andre lægemidler til dyr.
French: <Date du dernier renouvellement :><{JJ/MM/AAAA}>< {JJmois AAAA}>
Danish: <Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse:> <{DD / MM / ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}.>
French: La (les) substance(s) active (s) du médicament vétérinaire {nom du médicament} <est><sont> <une><des> substance(s) autorisée(s) listée(s) dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 :
Danish: De(n) aktive substans(er) i {præparatnavn} er godkendt(e) substans(er) som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
French: <Durée de conservation après incorporation dans l'aliment ou l'aliment granulé :…>
Danish: <Opbevaringstid efter indarbejdelse i måltid eller i tørfoder (pelleteret foder):
French: <{X} degrés jours>
Danish: <{ X} Graddage.>
French: <Incompatibilités :>
Danish: <Uforligeligheder:>
French: <Durée de conservation après< dilution> <reconstitution> conforme aux instructions>
Danish: <Opbevaringstid <efter fortynding><rekonstituering> ifølge anvisning:>
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
French: <Date de première autorisation :><{JJ/MM/AAAA}><{JJ mois AAAA}>
Danish: < Dato for første markedsføringstilladelse:> <{DD / MM / ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}.>
French: <Les {espèces} vaccinées peuvent excréter la souche vaccinale jusqu'à {x <jours><semaines>} suivant la date de vaccination.
Danish: <Vaccinerede {arter} kan udskille vaccinestammen i op til {x <dage><uger>} efter vaccination.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
French: EFFETS INDÉSIRABLES
Danish: BIVIRKNINGER
French: <Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.>
Danish: <Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.>
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
French: <Médicament vétérinaire non soumis à prescription>
Danish: <Lægemidlet er ikke veterinærreceptpligtigt.>
French: <Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire>
Danish: <Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage:>
French: <À conserver et transporter congelé {échelle de températures}>**
Danish: <Opbevares og transporteres nedfrosset {temperaturinterval}.>**
French: <Les données <d'innocuité> <et> <d'efficacité> disponibles démontrent que ce <vaccin><médicament vétérinaire immunologique> peut être administré au moins {X < jours><semaines>}<avant><après> l'administration de {description du/des produit(s) testé(s)}.>
Danish: immunologiske veterinærelægemiddel> kan gives mindst{X antal}<dage><uger><før><efter> administration af {beskrivelse af det /de testede produkt(er).
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Danish: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
French: <Les <espèce(s)> vaccinées peuvent excréter la souche vaccinale jusqu'à {<x <jours><semaines} suivant la date de vaccination.>
Danish: <Vaccinerede{arter} kan udskille vaccinestammen i op til {x <dage> <uger>} efter vaccination.
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER)
French: <Lactation:>
Danish: < Laktation:>
French: <{adresas}
Danish: Adresse}
French: <L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de <gestation>, <lactation> <ponte>.>
Danish: <Lægemidlets sikkerhed under <drægtighed>, <laktation, <æglægning> er ikke fastlagt.>
French: <Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce <vaccin><médicament vétérinaire immunologique> lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus.
Danish: <Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og effekt af vaccinen ved samtidig brug med andre lægemidler til dyr end dem, der er nævnt ovenfor.
French: <Utilisation non recommandée durant la <gestation><lactation>.>
Danish: <Anvendelse frarådes (under <drægtighed> > laktation diegivning>.>
French: 4.4 Mises en garde particulières <à chaque espèce cible>
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til
French: <Ne pas utiliser dans/chez...>
Danish: <Bør ikke anvendes til….>
French: <À conserver et transporter réfrigéré>*
Danish: <Opbevares og transporteres nedkølet.>*
French: 4.1 Espèces cibles
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
French: À usage vétérinaire <- A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.>
Danish: <Må kun udleveres efter veterinærrecept.>
French: <Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont <soit>< des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise>,<soit><des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.>>
Danish: <Hjælpestofferne (inklusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er <enten> <tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRL-værdier ikke er påkrævet> <eller> <som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
French: <À conserver au congélateur>
Danish: <Opbevares i dybfryser.>
French: Teл: + 359 {Телефонен номер}
Danish: Република България {Наименование} <{Адрес} BG {Град} {Пощенски код}> Teл: + 359 {Телефонен номер} <{E-mail}> Luxembourg/Luxemburg {Nom} <{Adresse} L-0000 {Localité/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefonnummer} <{E-mail}>
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse
French: <Pas de précautions particulières de conservation.>
Danish: <Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.>
French: ESPÈCES CIBLES
Danish: DYREARTER
French: Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn.
French: {Pilsēta}, LV{Pasta indekss }>
Danish: Latvija {Nosaukums} <{Adrese} {Pilsēta}, LV{Pasta indekss }> Tel: + {Telefona numurs} <{E-mail}> United Kingdom {Name} <{Address} {Town} {Postal code} - UK> Tel: + {Telephone number} <{E-mail}>
French: <{Courrier électronique}>
Danish: <{E-mail}>
French: <Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont <soit>< des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise>, <soit>< des substances hors du champ d'application du règlement CE n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.>>
Danish: <Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er <enten>< tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, > <eller> < som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.> >
French: {Nom et adresse}
Danish: {Navn og adresse}>
French: <{Adresse/Adres/Anschrift }
Danish: {Navn og adresse}
French: Tel: +(Telefoninumber)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE)
French: La Commission européenne a adopté une décision en date du 6 mars 2009.
Danish: Europa-Kommissionen traf en afgørelse den 6. marts 2009.
French: EMEA/202991/2009
Danish: Ref. EMEA/202985/2009
French: Tritazide a été autorisé dans l'UE en 1993, d'abord en Allemagne, puis dans les pays suivants: Allemagne, Autriche, Belgique, Bulgarie, Chypre, Danemark, Estonie, Finlande, France, Grèce, Hongrie, Irlande, Italie, Luxembourg, Pays-Bas, Pologne, Portugal, République tchèque, Roumanie, Slovaquie, Slovénie et Suède.
Danish: Tritazide har været godkendt i EU siden 1993, først i Tyskland dernæst i følgende lande: Østrig, Belgien, Bulgarien, Cypern, Den Tjekkiske Republik, Danmark, Estland, Finland, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Ungarn, Irland, Italien, Luxembourg, Nederlandene, Polen, Portugal, Rumænien, Slovakiet, Slovenien, og Sverige.
French: Questions et réponses sur la saisine relative à
Danish: Spørgsmål og svar vedrørende indbringelsesproceduren for
French: Tritazide a été autorisé dans l'UE par le biais de procédures nationales.
Danish: Tritazide er godkendt i EU efter nationale procedurer.
French: • Traitement de l'hypertension
Danish: • Behandling af hypertension
French: Pr János Borvendég (HU)
Danish: Prof. János Borvendég (HU)
French: Qu'est-ce que Tritazide?
Danish: Hvad er Tritazide?
French: Le CHMP a adopté les formulations harmonisées suivantes:
Danish: CHMP vedtog følgende harmoniserede formulering:
French: Article 30 de la directive 2001/83/CE telle que modifiée, saisine pour raison de décisions divergentes prises par les États membres.
Danish: Artikel 30 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, indbringelse på baggrund af divergerende nationale beslutninger i medlemsstaterne.
French: Dans la plupart des cas, la dose initiale recommandée était la même, mais il y avait des différences en ce qui concerne la titration subséquente (à la fois en termes de fréquence des augmentations et de dose quotidienne maximale).
Danish: I de fleste tilfælde var den anbefalede startdosis den samme, men der var forskelle i forbindelse med den efterfølgende titrering (både i forhold til hyppighed af øgning og maksimal daglig dosis).
French: Londres, le 18 mars 2009 Réf.
Danish: London, den 18. marts 2009 Doc.
French: 4.5 Interactions
Danish: 4.5 Interaktion
French: Tritazide peut aussi être disponible dans l'UE et l'EEE sous d'autres noms de spécialités: Tritace Plus, Triatec Plus, Triatec Comp, Tritace Comp, Tritace Comb, Triatec Composto, Triatec Composto Forte, Cardace Comp, Cardace Plus, Cotriatec, Delix Plus, Ramilich Comp, Tritace HCT, Triatec HCT, Ramipril e Idrocloritiazide, Ramicor D, and Triatec Comp Mite,Hypren Plus, Hypren Plus Forte, Vesdil Plus, Ramipril HCT Zentiva, Unipril Diur, Idroquark.
Danish: Tritazide findes muligvis også i EU og EØS under følgende andre handelsbetegnelser: Tritace Plus, Triatec Plus, Triatec Comp, Tritace Comp, Tritace Comb, Triatec Composto, Triatec Composto Forte, Cardace Comp, Cardace Plus, Cotriatec, Delix Plus, Ramilich Comp, Tritace HCT, Triatec HCT, Ramipril e Idrocloritiazide, Ramicor D, and Triatec Comp Mite,Hypren Plus, Hypren Plus Forte, Vesdil Plus, Ramipril HCT Zentiva, Unipril Diur og Idroquark.
French: 18 décembre 2008
Danish: 18. december 2008
French: Le traitement par Tritazide et les dénominations associées doit être commencé au dosage le plus faible disponible.
Danish: Tritazide og tilknyttede navne bør påbegyndes ved den lavest mulige dosis.
French: L'Agence européenne des médicaments (EMEA) a achevé un examen de Tritazide.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) har foretaget en vurdering af Tritazide.
French: Le CHMP a approuvé la liste actuelle des produits qui interagissent ou peuvent interagir avec Tritazide, en incluant un texte additionnel insistant sur la toxicité du lithium.
Danish: CHMP godkendte den aktuelle liste over produkter, som interagerer eller kan interagere med Tritazide, herunder yderligere tekst, som underbygger lithiumtoksicitet.
French: Cela est conforme à la recommandation du groupe de travail pharmacovigilance du CHMP relative à l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA pendant la grossesse.
Danish: Dette er i overensstemmelse med anbefalingen fra CHMP's arbejdsgruppe vedrørende lægemiddelovervågning i forbindelse med brug af ACE-hæmmere under graviditet.
French: Cela permet au cœur de pomper le sang plus facilement et d'augmenter le flux sanguin, car davantage de sang est propulsé dans et à travers des voies sanguines plus larges.
Danish: Dette bevirker, at hjertet lettere kan pumpe blod, og blodgennemstrømningen øges, fordi der pumpes mere blod ind i og igennem større passager.
French: Le CHMP a recommandé une contre-indication uniquement pour le second et le troisième trimestre de la grossesse.
Danish: CHMP anbefalede kun en kontraindikation for graviditetens andet og tredje trimester.
French: L'harmonisation concerne les rubriques suivantes:
Danish: De harmoniserede områder omfatter:
French: Le 18 janvier 2008, la Commission européenne a transmis une saisine au comité des médicaments à usage humain (CHMP) visant à l'harmonisation des autorisations de mise sur le marché pour Tritazide dans l'UE et dans l'EEE.
Danish: Den 18. januar 2008 henviste Europa-Kommissionen sagen til Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler med henblik på harmonisering af markedsføringstilladelserne for Tritazide i EU og EØS.
French: 24 janvier 2008
Danish: 24. januar 2008.
French: La majorité des contre-indications sont liées à l'utilisation de ramipril comme composant de Tritazide.
Danish: Størstedelen af kontraindikationerne vedrører brugen af ramipril som komponent i Tritazide.
French: 4.6 Grossesse et allaitement
Danish: 4.6 Graviditet og amning
French: L'hydrochlorothiazide (HCTZ) est un diurétique.
Danish: Hydrochlorothiazid (HCTZ) er et diuretikum.
French: Le CHMP a également inclus de nouvelles mises en garde pour la grossesse, la chirurgie, les déséquilibres électrolytiques et la toux.
Danish: CHMP inkluderede endvidere nye advarsler vedrørende: graviditet, kirurgisk behandling, elektrolytforstyrrelser og hoste.
French: Lorsque la production d'angiotensine II est réduite, les vaisseaux sanguins se relâchent et s'élargissent.
Danish: Når angiotensin II-produktionen falder, afslappes og udvides blodkarrene.
French: La société qui commercialise Tritazide est Sanofi-aventis.
Danish: Tritazide markedsføres af virksomheden Sanofi-aventis.
French: • Importante sténose artérielle rénale bilatérale ou sténose artérielle rénale dans un seul rein qui fonctionne
Danish: • Signifikant bilateral nyrearteriestenose eller nyrearteriestenose i en enkelt fungerende nyre
French: Cela a conduit à des divergences entre les États membres dans la façon dont le médicament peut être utilisé, comme on le voit dans les différences observées dans les résumés des caractéristiques du produit (RCP), les étiquetages et les notices dans les pays où le produit est commercialisé.
Danish: Dette har medført afvigelser i lægemidlets anvendelsesmåde i medlemsstaterne, som det fremgår af forskelle i produktresuméer, etiketter og indlægssedler i de lande, hvor lægemidlet markedsføres.
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
French: Il agit en augmentant la production d'urine, ce qui diminue la quantité de liquide dans le sang et abaisse la pression artérielle.
Danish: Det virker ved at øge urinproduktionen, reducere mængden af væske i blodet og sænke blodtrykket.
French: L'examen a été réalisé dans le cadre d'une «saisine au titre de l'article 30»1.
Danish: Vurderingen blev gennemført inden for rammerne af en indbringelsesprocedure i henhold til artikel
French: Il s'y ajoute les contre-indications de l'HCTZ.
Danish: De er udvidet til også at omfatte kontraindikationerne for HCTZ.
French: Le CHMP a discuté les points pour lesquels une divergence avait été identifiée dans les recommandations de posologie.
Danish: CHMP drøftede de områder, hvor der var afvigelser i doseringsvejledningen.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu qu'il est nécessaire d'harmoniser les informations de prescription de Tritazide dans l'Union européenne (UE) et dans l'Espace économique européen (EEE).
Danish: EMEA's Udvalg for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) er af den opfattelse, at der er behov for at harmonisere ordinationsoplysningerne for Tritazide i Den Europæiske Union (EU) og Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (EØS).
French: Le CHMP a constaté des incohérences dans la formulation de l'indication entre les différents pays, des termes tels que «hypertension essentielle», «hypertension artérielle» et «hypertension artérielle essentielle» étant utilisés.
Danish: CHMP bemærkede, at der var uoverensstemmelser i indikationens ordlyd i de forskellige lande, idet der blev anvendt både "essentiel hypertension", "arteriel hypertension" og "arteriel essentiel hypertension".
French: Le CHMP a constaté que certaines des contreindications dans les RCP nationaux (telles que l'hypertension aiguë ou l'aldostéronisme primaire) étaient en fait des non-indications.
Danish: CHMP bemærkede, at nogle af kontraindikationerne i lokale produktresuméer (såsom akut hypertension og primær aldosteronisme) faktisk var ikke-indikationer.
French: Le CHMP a inclus sous cette rubrique la mise en garde relative à l'hyperaldostéronisme primaire et a par conséquent adopté la formulation harmonisée suivante: L'association ramipril + hydrochlorothiazide ne constitue pas un traitement de choix pour l'hyperaldostéronisme primaire.
Danish: CHMP inkluderede i denne runde advarslen om primær hyperaldosteronisme og vedtog derfor den følgende harmoniserede formulering: Kombinationen af ramipril og hydrochlorothiazid udgør ikke et behandlingstilbud mod primær hyperaldosteronisme.
French: L'administration de l'association à doses fixes de ramipril et d'hydrochlorothiazide est généralement recommandée après titration de la dose avec l'un des composants individuels.
Danish: Behandling med den faste kombination af ramipril og hydrochlorothiazid anbefales sædvanligvis efter dosistitrering med en af de individuelle komponenter.
French: Le CHMP, à la lumière des données présentées et de la discussion scientifique menée au sein du comité, était d'avis que les RCP, les étiquetages et les notices doivent être harmonisés pour l'ensemble de l'UE.
Danish: På grundlag af de fremlagte oplysninger og den faglige drøftelse i udvalget var CHMP af den opfattelse, at produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen skulle harmoniseres inden for EU.
French: Tritazide comprimés contenant du ramipril et de l'hydrochlorothiazide
Danish: Tritazide-tabletter indeholdende ramipril og hydrochlorothiazid
French: nécessitant une harmonisation par le groupe de coordination pour les procédures de reconnaissance mutuelle et les procédures décentralisées (CMD(h)).
Danish: humanmedicinske koordineringsgruppe for gensidig anerkendelse og decentraliserede procedurer (CMD(h)), at Tritazide bør harmoniseres.
French: En cas d'utilisation de ramipril + hydrochlorothiazide chez un patient présentant un hyperaldostéronisme primaire, une surveillance attentive du taux de potassium plasmatique est requise.
Danish: Hvis ramipril og hydrochlorothiazid anvendes til en patient med primær hyperaldosteronisme, kræver det omhyggelig overvågning af kalium-plasmaniveauet.
French: Le CHMP a souligné le fait que l'indication doit être hypertension et traitement d'appoint lorsque chaque monothérapie a échoué.
Danish: CHMP påpegede, at indikationen bør være hypertension, og som tillægsbehandling efter mislykket monoterapi.
French: Le CHMP a également constaté que les données d'essais sur les étapes de titration avec l'association des deux composants étaient limitées.
Danish: CHMP bemærkede endvidere, at der kun i begrænset omfang findes forsøgsdata vedrørende titreringsprocessen for denne kombination.
French: • Cette association à doses fixes est indiquée chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le ramipril seul ou par l'hydrochlorothiazide seul.
Danish: • Denne fastdosiskombination er indiceret til patienter, hvis blodtryk ikke kan kontrolleres tilfredsstillende ved hjælp af ramipril eller hydrochlorothiazid alene.
French: • 2e et 3e trimestre de la grossesse (voir rubriques 4.4 et 4.6)
Danish: • Graviditet i andet og tredje trimester (se pkt.
French: Tritazide contient deux principes actifs, le ramipril et l'hydrochlorothiazide.
Danish: Tritazide indeholder de to aktive stoffer ramipril og hydrochlorothiazid.
French: La dose doit être individualisée en fonction du profil du patient (voir rubrique 4.4) et le contrôle de la pression artérielle.
Danish: Dosis skal fastlægges efter individuel vurdering af patientprofilen (se pkt.
French: • Traitements extracorporels conduisant à un contact du sang avec des surfaces portant des charges électriques négatives (voir rubrique 4.5)
Danish: • Ekstrakorporale behandlinger, som medfører kontakt med blod med negativt ladede overflader
French: Tritazide est utilisé pour le traitement de l'hypertension et il est indiqué chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le ramipril seul ou par l'hydrochlorothiazide seul.
Danish: Tritazide anvendes til behandling af hypertension og er indiceret til patienter, hvis blodtryk ikke kan kontrolleres tilfredsstillende alene ved hjælp af ramipril eller hydrochlorothiazid.