FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: O meta-analiză realizată pe baza a 52 de studii epidemiologice a demonstrat un risc crescut de cancer ovarian la femeile care utilizează în prezent TSH, comparativ cu femeile care nu au folosit niciodată TSH (RR 1,43; 95 % IC 1,31-1,56).
Bulgarian: Мета-анализ на 52 епидемиологични проучвания, показва повишен риск от рак на яйчника при жени, които приемат ХЗТ към момента, в сравнение с жени, които никога не са приемали ХЗТ (ОР 1,43; 95%
Romanian: În studiul Million Women Study s-a demonstrat că riscul relativ de cancer ovarian în cazul utilizării tibolonei este similar cu riscul asociat cu utilizarea altor tipuri de TSH.
Bulgarian: В проучването при милион жени (Million Women Study, МWS) е доказано, че относителният риск от развитие на рак на яйчника при използването на тиболон е подобен на риска, свързан с използването на други видове ХЗТ.
Romanian: La unii pacienți este posibil să se dezvolte țesuturi cicatriciale după intervenția chirurgicală și utilizarea TachoSil.
Bulgarian: При някои пациенти след операция и употреба на TachoSil може да се развие ръбцова тъкан.
Romanian: În studiul Million Women Study, utilizarea HRT tibolonei timp de 5 ani a dus la apariția unui caz suplimentar la 2 500 de utilizatoare (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: В проучването при милион жени (Million Women Study, МWS) приложението на ХЗТ тиболон за период от 5 години води до 1 допълнителен случай на 2 500 лекувани (вж. точка 4.4).
Romanian: Acest studiu a arătat că riscul relativ de cancer ovarian în cazul utilizării tibolonei este similar cu riscul asociat cu utilizarea altor tipuri de TSH.
Bulgarian: Това проучване показва, че относителният риск за развитие на рак на яйчниците от тиболон е подобен на риска при други видове ХЗТ.
Romanian: La utilizarea în intervențiile chirurgicale abdominale realizate în apropierea intestinelor, au fost raportate aderențe la țesuturile gastrointestinale, care au dus la ocluzie gastrointestinală.
Bulgarian: Съобщени са събития, свързани със срастване на гастроинтестинални тъкани, водещи до гастроинтестинална обструкция, при коремна операция, проведена в близост до червата.
Romanian: La femeile care iau TSH timp de 5 ani, vor exista între 2 și circa 3 cazuri la 21 000 de utilizatoare (adică circa până la 1 caz suplimentar).
Bulgarian: При жени, които приемат ХЗТ в продължение на 5 години, би имало между 2 и около 3 случая на 21 000 лекувани (т.е. до около 1 допълнителен случай).
Romanian: Ocluzie intestinală (în intervențiile chirurgicale abdominale) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare:
Bulgarian: Интестинална обструкция (при коремни операции)
Romanian: După presarea timp de 3-5 minute a TachoSil la nivelul plăgii, mănușa sau tamponul trebuie îndepărtate cu atenție.
Bulgarian: След притискане на TachoSil върху раната внимателно трябва да се отстрани ръкавицата или тампонът.
Romanian: Pentru medicamente TSH cu estrogen în monoterapie și în combinația estrogenprogestativ
Bulgarian: За продукти за ХЗТ, съдържащи само естроген или комбинация естрогенпрогестаген
Romanian: Alte studii, inclusiv studiul Women's Health Initiative (WHI), sugerează că utilizarea pe termen lung a TSH combinate poate conferi fi asociată cu un risc similar sau ușor mai mic (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: Някои други проучвания, включително изпитването Инициатива за здравето на жената (Women's Health Initiative, WHI), предполагат, че дълготрайната употребата на комбинирана ХЗТ може да крие е свързана с подобен или малко по-малък риск (вж. точка 4.8).
Romanian: DUAVIVE (bazedoxifenă, estrogeni conjugați) - Risc crescut de cancer ovarian (EPITT nr. 18258)
Bulgarian: - Повишен риск от развитие на рак на яйчника (EPITT № 18258)
Romanian: În studiul Million Women, utilizarea În cazul femeilor cu vârsta cuprinsă între 50 și 54 de ani care iau TSH timp de cinci ani, s-a determinat apariția a circa 1 caz suplimentar la 25000 paciente.
Bulgarian: В проучването МWS При жени на възраст между 50 и 54 години, които приемат ХЗТ в продължение на 5 години, това води до около 1 допълнителен случай на 25 000 лекувани.
Romanian: Pentru a reduce acest risc, la aplicarea TachoSil chirurgul se va asigura că zona operată este curățată.
Bulgarian: Вашият хирург ще почисти оперативното поле, когато прилага TachoSil, за да намали този риск.
Romanian: În cazul femeilor cu vârsta cuprinsă între 50 și 54 de ani care iau TSH timp de cinci ani, rezultă circa 1 caz suplimentar la 2 000 de utilizatoare.
Bulgarian: При жени на възраст между 50 и 54 години, които приемат ХЗТ в продължение на 5 години, това води до 1 допълнителен случай на 2 000 лекувани.
Romanian: RCP pct. 4.8: Reacții adverse
Bulgarian: КХП точка 4.8:
Romanian: Alte studii, inclusiv studiul WHI, sugerează că utilizarea TSH combinate poate fi asociată cu un risc similar sau ușor mai mic (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: Някои други проучвания, включително изпитването WHI, предполагат, че употребата на комбинирана ХЗТ може да е свързана с подобен или малко по-малък риск (вж. точка 4.8).
Romanian: Dacă este necesar, se recomandă curățarea prealabilă a instrumentarului chirurgical, sau a mănușilor și a țesuturilor adiacente.
Bulgarian: Почиствайте хирургичните инструменти, или ръкавиците и прилежащите тъкани, ако е необходимо.
Romanian: Utilizarea pe termen lung (cel puțin 5-10 ani) a medicamentelor TSH cu estrogen în monoterapie a fost asociată cu o ușoară creștere a riscului de cancer ovarian (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: Дългосрочното лечение (най-малко 5-10 години) със самостоятелно прилагане на естрогени, като ХЗТ, е свързано с леко повишаване на риска от рак на яйчниците (вж. точка 4.8).
Romanian: Alte studii, inclusiv studiul WHI, sugerează că utilizarea pe termen lung a TSH combinate poate conferi fi asociată cu un risc similar sau ușor mai mic (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: Някои други проучвания, включително изпитването WHI, предполагат, че продължителната употребата на комбинирана ХЗТ може да крие е свързана с подобен или малко по-малък риск (вж. точка 4.8).
Romanian: Utilizarea TSH cu estrogen în monoterapie sau în combinația estrogen-progestativ a fost asociată cu o ușoară creștere a riscului de cancer ovarian.
Bulgarian: Прилагането на ХЗТ само с естроген или на комбинирана естроген-прогестаген ХЗТ е свързано с леко повишен риск от рак на яйчника.
Romanian: Utilizarea pe termen lung a TSH cu estrogen în monoterapie și sau a combinației estrogenprogestativ a fost asociată cu o ușoară creștere a riscului de diagnostic de cancer ovarian (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Дългосрочното с Прилагането на ХЗТ само с естроген и или комбинарана естроген-прогестаген ХЗТ е свързано с леко повишен риск да бъде диагностициран рак на яйчника (вж. точка 4.4).
Romanian: În studiul Million Women Study, utilizarea TSH timp de 5 ani a dus la apariția unui caz suplimentar la 2 500 de utilizatoare.
Bulgarian: В проучването МWS 5-годишно прилагане на ХЗТ е довело до 1 допълнителен случай на 2 500 лекувани.
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 4-8 iulie 2016
Bulgarian: Прието от PRAC на 4 - 8 юли 2016 г.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 July 2016
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21
Romanian: Frecvența acestor reacții este considerată necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Bulgarian: Честотата на тези реакции се счита за неизвестна (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Romanian: Înainte de a lua acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство, ако:
Romanian: Pentru a evita această interferență, tratamentul cu [Numele produsului] trebuie oprit temporar, pentru cel puțin cinci zile înainte de evaluarea CgA (vezi pct. 5.1).
Bulgarian: За да се избегне това взаимодействие, лечението с [име на продукта] трябва да се спре временно най-малко за 5 дни преди определянето на CgA (вж. точка 5.1).
Romanian: • Urmează să faceți o analiză de sânge specifică (Cromogranină A)
Bulgarian: Трябва да си направите определен вид изследване на кръвта (Хромогранин А)
Romanian: Dacă nu puteți respecta această recomandare sau aveți dificultăți la înghițire, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Ако не можете да спазвате това указание или Ви е трудно да глътнете таблетката, свържете се с Вашия лекар.
Romanian: EPITT 18614)
Bulgarian: А в кръвообращението (EPITT № 18614)
Romanian: Nu sugeți, nu mestecați și nu țineți comprimatul în gură.
Bulgarian: Не смучете, не дъвчете и не задържайте таблетката в устата.
Romanian: Inhibitori de pompă de protoni (IPP): dexlansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - Valori crescute ale concentraţiilor plasmatice ale cromograninei A (Nr.
Bulgarian: Инхибитори на протонната помпа (ИПП): дексланзопразол; езомепразол; ланзопразол; омепразол; пантопразол; рабепразол
Romanian: Comprimatele trebuie luate înainte de masă sau în timpul meselor, în funcție de toleranța gastrointestinală.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат преди или по време на хранене в зависимост от стомашночревната поносимост.
Romanian: După punerea pe piață: în timpul supravegherii post-autorizare, au fost raportate următoarele reacții adverse.
Bulgarian: Следните НЛР са съобщени по време на постмаркетингово проучване.
Romanian: 3 - Cum să luați [Numele produsului] Înghițiți comprimatul întreg, cu apă.
Bulgarian: - Как да приемате [име на продукта]
Romanian: La pacienții vârstnici și pacienții cu tulburări de deglutiție, în caz de sufocare sau de aspirație, pot apărea leziuni esofagiene sau necroză bronșică.
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст и пациентите с нарушения на гълтането могат да бъдат изложени на риск от развитие на лезии на хранопровода или бронхиална некроза в случай на неправилен начин на приложение.
Romanian: Creșterea valorilor concentraţiilor plasmatice ale cromograninei A (CgA) poate interfera cu investigațiile pentru tumorile neuroendocrine.
Bulgarian: А (CgA) може да повлияе на изследванията за невроендокринни тумори.
Romanian: Deoarece există riscul de apariție a ulcerației bucale și modificărilor de culoare ale smalţului dentar, comprimatele se înghit întregi cu apă și nu trebuie supte, mestecate sau ținute în gură.
Bulgarian: Поради риска от развитие на язви в устната кухина и промяна на цвета на зъбите, таблетките не трябва да се смучат, дъвчат или задържат в устата, а да се поглъщат цели с вода.
Romanian: Tulburări gastro-intestinale: ulcerație bucală* * în contextul administrării incorecte, când comprimatele sunt mestecate, supte sau ținute în gură.
Bulgarian: Язви в устната кухина (в случаи на неправилна употреба, когато таблетките се дъвчат, смучат или задържат в устата)
Romanian: Comprimatele se înghit întregi cu apă și nu trebuie supte, mestecate sau ținute în gură.
Bulgarian: Таблетките не трябва да се смучат, дъвчат или задържат в устата, а да се поглъщат цели с вода.
Romanian: Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) Ulcerație bucală (în cazul utilizării incorecte, când comprimatele sunt mestecate, supte sau ținute în gură) La pacienții vârstnici și pacienții cu dificultăți la înghițire, în cazul în care comprimatul pătrunde în căile respiratorii, există şi riscul de apariție a ulcerațiilor pe faringe, esofag (tubul care face legătura dintre gură și stomac) sau bronhii (principalele căi respiratorii ale plămânilor).
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст и пациентите с нарушения на гълтането могат да бъдат изложени на риск от развитие на язви на гърлото, хранопровода или бронхите (големите въздухоносни пътища на белите дробове), ако таблетката попадне в дихателните пътища.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați [medicamentul]
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете [продукт]
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 5-8 februarie 2018
Bulgarian: Приети от PRAC на 5-8 февруари 2018 г.
Romanian: În unele cazuri, medicul dumneavoastră trebuie să efectueze unele teste, să modifice doza sau să vă monitorizeze periodic.
Bulgarian: Вашият лекар да извърши определени изследвания, да промени дозата или да Ви наблюдава редовно.
Romanian: Există alte medicamente care nu se pot asocia cu [medicamentul] din cauză că efectele lor pot scădea sau crește dacă se administrează asociat.
Bulgarian: Има лекарства, които не могат да се смесват с [продукт], защото ефектът им може да се увеличи или намали, когато се приемат заедно.
Romanian: Valorile hormonului de stimulare tiroidiană (TSH) trebuie monitorizate la pacienții tratați cu levotiroxină cel puțin în prima lună după începerea și/sau încheierea tratamentului cu ritonavir.
Bulgarian: Тироид-стимулиращият хормон (TSH) трябва да се проследява при пациенти, лекувани с левотироксин, поне през първия месец след започване и/или завършване на лечението с ритонавир.
Romanian: - levotiroxină (utilizată pentru tratamentul afecțiunilor tiroidei)
Bulgarian: - Левотироксин (използван за лечение на проблеми с щитовидната жлеза)
Romanian: Aortită [frecvență rară]
Bulgarian: Аортит [категория на честота „редки"]
Romanian: Inflamare a pielii care cauzează apariția de plăci roșii scuamoase; acestea pot să apară concomitent cu durerile articulare
Bulgarian: Възпаление на кожата, което причинява поява на червени люспести плаки и може да се развие придружено с болки в ставите
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luați, ați luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente.
Bulgarian: Вашето дете приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Romanian: 1. Filgrastim; lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimAortită (EPITT nr. 18940)
Bulgarian: Филграстим; ленограстим; липегфилграстим; пегфилграстим - (EPITT no 18940)
Romanian: 2. Hidroxicarbamidă - Lupus eritematos cutanat (EPITT nr. 18939)
Bulgarian: Хидроксикарбамид - кожен лупус еритематодес (EPITT no 18939)
Romanian: Lupus eritematos sistemic și cutanat (frecvență foarte rară)
Bulgarian: Системен и кожен лупус еритематодес (категория на честота „много редки")
Romanian: Ritonavir; lopinavir, ritonavir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; levotiroxină - Interacțiune care poate duce la eficacitate redusă a levotiroxinei și la hipotiroidism (EPITT nr. 18896)
Bulgarian: Ритонавир; лопинавир, ритонавир; омбитасвир, паритапревир, ритонавир; левотироксинвзаимодействието може да доведе до понижена ефикасност на левотироксин и хипотиреоидизъм (EPITT no 18896)
Romanian: • [Medicamente care conțin levotiroxină, în al căror prospect nu se menționează o posibilă interacțiune cu inhibitori de protează:]
Bulgarian: [Продукти, съдържащи левотироксин, в листовката на които не се споменава възможно взаимодействие с протеазни инхибитори:]
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) [Medicamente care conțin ritonavir, inclusiv combinații fixe de medicamente, și medicamente care conțin levotiroxină, în al căror RCP la punctul 4.5 nu se menționează o posibilă interacțiune cu inhibitori de protează:]
Bulgarian: [Продукти, съдържащи ритонавир, включително фиксирани лекарствени комбинации, и продукти, съдържащи левотироксин, при които в точка 4.5 на КХП не се споменава възможно взаимодействие с протеазни инхибитори:]
Romanian: • [Medicamente care conțin ritonavir:]
Bulgarian: [Продукти, съдържащи ритонавир:]
Romanian: Reacții adverse posibile [Frecvență rară] Inflamare a aortei (vasul mare de sânge care transportă sângele de la inimă în tot corpul), vezi punctul 2.
Bulgarian: Възпаление на аортата (големият кръвоносен съд, който пренася кръвта от сърцето към останалата част на тялото), вижте точка 2.
Romanian: Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Cazurile raportate ulterior punerii pe piață au indicat o potențială interacțiune între medicamentele care conțin ritonavir și levotiroxină.
Bulgarian: Съобщени са постмаркетингови случаи, които показват потенциално взаимодействие между продуктите, съдържащи ритонавир, и левотироксин.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați orice medicament cu prescripție sau care nu necesită prescripție medicală, inclusiv preparate din plante, dar este important să le menționați în special pe acestea: - levotiroxină (utilizată pentru tratamentul afecțiunilor tiroidei)
Bulgarian: Ето защо трябва да информирате Вашия лекар, ако приемате каквито и да е лекарства, включително тези, които сте си купили без рецепта, или билкови продукти, но е особено важно да споменете следните:
Romanian: Următoarele pot influența modul în care acționează levotiroxina: - ritonavir - utilizat pentru controlul infecției cu HIV și al hepatitei cu virus C cronice
Bulgarian: - Ритонавир - използван за контрол на инфекция с вируса на ХИВ и на хронична инфекция с вируса на хепатит
Romanian: Tulburări vasculare
Bulgarian: Съдови нарушения
Romanian: Aortita a fost raportată la subiecți sănătoși și la pacienți diagnosticați cu cancer după administrarea GCSF.
Bulgarian: При здрави доброволци и при пациенти с онкологично заболяване се съобщава за аортит след приложение на G-CSF.
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 5-8 martie 2018
Bulgarian: Прието от PRAC на 5-8 март 2018 г.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați cefalexină
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате цефалексин
Romanian: La momentul prescrierii, pacienții trebuie informați în legătură cu semnele și simptomele și trebuie monitorizați cu atenție pentru a se observa reacțiile cutanate.
Bulgarian: При предписването пациентите трябва да бъдат информирани за признаците и симптомите и да бъдат наблюдавани с повишено внимание за кожни реакции.
Romanian: Cel mai mare risc de manifestare a acestei reacții cutanate grave este în prima săptămână de tratament.
Bulgarian: Най-висок риск за възникване на тази сериозна кожна реакция има през първата седмица от лечението.
Romanian: Majoritatea reacțiilor se manifestă, cel mai probabil, în prima săptămână de tratament.
Bulgarian: Най-голяма вероятност за поява на тези реакции има през първата седмица от лечението.
Romanian: Cefalexină - Pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA) (EPITT nr. 18911)
Bulgarian: Цефалексин - остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP)(EPITT no 18911)
Romanian: Cea mai frecventă localizare: de obicei apare la nivelul cutelor pielii, pe trunchi și la nivelul extremităților superioare.
Bulgarian: Най-често срещаното местоположение: главно локализирано в кожните гънки, по торса и горните крайници.
Romanian: Dacă apar semne și simptome care sugerează aceste reacții, administrarea de cefalexină trebuie întreruptă imediat și trebuie luat în considerare un tratament alternativ.
Bulgarian: Ако се появят признаци и симптоми, показателни за тези реакции, приемът на цефалексин трябва незабавно да се спре и да се обмисли друго лечение.
Romanian: Cardiomiopatie de stres
Bulgarian: Стрес-индуцирана кардиомиопатия
Romanian: • dacă v-au apărut vreodată erupții severe pe piele sau descuamare a pielii, bășici și/sau afte după ce ați luat cefalexină sau alte medicamente antibacteriene
Bulgarian: ако някога сте имали тежък кожен обрив или лющене на кожата, образуване на мехури и/или рани в устата след приемане на цефалексин или други антибактериални средства
Romanian: O erupție extinsă pe piele, de culoare roșie și cu aspect de solzi, cu umflături sub piele și bășici, însoțită de febră, la inițierea tratamentului (pustuloză exantematică generalizată acută).
Bulgarian: Червен, люспест, широко разпространен обрив с подкожни подутини и мехури, придружен от треска при започване на лечението (остра генерализирана екзантематозна пустулоза).
Romanian: Au fost raportate cazuri de pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA) în asociere cu tratamentul cu cefalexină.
Bulgarian: Остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP) е съобщена във връзка с лечението с цефалексин.
Romanian: Dacă vă apare pe piele o erupție gravă sau un alt simptom dintre cele menționate, încetați să luați cefalexină și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală.
Bulgarian: Ако се развие сериозен обрив или друг от тези кожни симптоми, спрете да приемате цефалексин и се свържете с Вашия лекар, или незабавно потърсете медицинска помощ.
Romanian: PEGA apare la inițierea tratamentului sub forma unei erupții extinse pe piele, de culoare roșie și cu aspect de solzi, cu umflături sub piele și bășici, însoțită de febră.
Bulgarian: Остра генерализирана екзантематозна пустулоза се появява в началото на лечението като червен, люспест, широко разпространен обрив с подкожни подутини и мехури, придружен от треска.
Romanian: Dacă vă apar aceste simptome, încetați să luați cefalexină și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală.
Bulgarian: Прекратете употребата на цефалексин, ако развиете тези симптоми, и се свържете с Вашия лекар, или незабавно потърсете медицинска помощ.
Romanian: ÎNAINTE SĂ LUAȚI CEFALEXINĂ, SPUNEȚI MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ:
Bulgarian: ИНФОРМИРАЙТЕ ВАШИЯ ЛЕКАР, ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ЦЕФАЛЕКСИН:
Romanian: Au fost raportate cazuri de pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA) în asociere cu utilizarea cefalexinei.
Bulgarian: Остра генерализирана екзантематозна пустулоза е съобщена при употребата на цефалексин.
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat (cu frecvență necunoscută) Pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA)
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан (с неизвестна честота):
Romanian: Atenționări și precauții - Aveți grijă deosebită când utilizați cefalexină:
Bulgarian: - Обърнете специално внимание при цефалексин:
Romanian: Noradrenalină - Cardiomiopatie de stres (EPITT nr.
Bulgarian: - Стрес-индуцирана кардиомиопатия (EPITT no 19172)
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 5-8 octombrie 2015
Bulgarian: Прието от PRAC на 5-8 октомври 2015 г.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului:
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта:
Romanian: Anakinra - Trombocitopenie (EPITT nr. 18337)
Bulgarian: Анакинра (Anakinra) - тромбоцитопения (EPITT № 18337)
Romanian: În studiile clinice efectuate la pacienți cu PAR și CAPS, s-a raportat trombocitopenie la 1,9% dintre pacienții din grupul de tratament, față de 0,3% în grupul la care s-a administrat placebo.
Bulgarian: В клинични проучвания при пациенти с ревматоиден артрит и CAPS се съобщава за тромбоцитопения при 1,9% от лекуваните пациенти в сравнение с 0,3% в групата с плацебо.
Romanian: Prospect: 4. Reacții adverse posibile
Bulgarian: Възможни нежелани реакции
Romanian: - Trombocitopenie (număr scăzut de trombocite).
Bulgarian: - Тромбоцитопения (ниски нива на тромбоцити в кръвта)
Romanian: Punctul 4.8 - Reacții adverse:
Bulgarian: Точка 4.8
Romanian: Trombocitopeniile au fost ușoare, adică numărul de trombocite a fost >75 x109/l.
Bulgarian: Това са случаи на лека степен на тромбоцитопения - броят на тромбоцитите е над 75 x109/l.
Romanian: În cursul utilizării Kineret, după punerea pe piață, a fost raportată trombocitopenie, inclusiv raportări de cazuri ocazionale care indicau trombocitopenie severă (număr de trombocite <10 x109/l).
Bulgarian: При постмаркетинговата употреба на Kineret се съобщава за случаи на тромбоцитопения, включително единични случаи на тежка степен на тромбоцитопения (т.е. броят на тромбоцитите е над 10 x109/l).
Romanian: Tulburări hematologice și limfatice Frecvență „frecvente": trombocitopenie
Bulgarian: Честота „чести": тромбоцитопения
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 6-9 februarie 2017
Bulgarian: Прието от PRAC на 6-9 февруари 2017 г.
Romanian: Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни са показали репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Romanian: 2. Nivolumab - Pemfigoid (EPITT nr. 18759)
Bulgarian: - Пемфигоид (EPITT № 18759)