FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Studji mhux kliniċi wrew li maltol jiġi metabolizzat permezz ta' UGT1A6 u permezz ta' sulphation.
Icelandic: Forklínískar rannsóknir hafa sýnt fram á að maltól umbrotnar fyrir tilstilli UGT1A6 og með súlfattengingu (sulphation).
Maltese: NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/15/1075/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/15/1075/001
Maltese: Kapsula ħamra (tul ta' 19 mm x dijametru ta' 7 mm).
Icelandic: Rautt hylki (19 mm að lengd x 7 mm í þvermál).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi rrapportati b'mod frekwenti kienu sintomi gastrointestinali (uġigħ addominali [8%], gass [4%], stitikezza [4%], skonfort addominali [2%], nefħa [2%] u dijarea [3%]) u dawn prinċipalment kellhom severità ħafifa sa moderata.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um voru einkenni frá meltingarvegi (kviðverkir [8%], vindgangur [4%], hægðatregða [4%], óþægindi í kvið [2%]/uppþemba [2%] og niðurgangur [3%]) og voru þær yfirleitt vægar eða í meðallagi miklar.
Maltese: UNITED KINGDOM
Icelandic: BRETLAND
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra.
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar.
Maltese: Feraccru (N=64) 1.06 (0.08)*** 1.06 (0.08)*** 66 Plaċebo (N=64) 0.02 (0.08) * Hb fil-medja tal-Linja bażi (SE): Feraccru 11.0 (1.027) g/dL, Plaċebo 11.1 (0.851) g/dL; ***p<0.0001 imqabbel ma' grupp bi plaċebo;
Icelandic: Feraccru (N=64) 1,06 (0,08)*** 1,79 (0,11)*** 66
Maltese: Il-pazjenti ħadu sehem fi studju kliniku uniku kkombinat, randomizzat u kkontrollat bi plaċebo (AEGIS 1/2). 69 % tal-pazjenti b'UC kellhom punteġġ SCCAI ta' ≤2 u 31 % punteġġ SCCAI ta' 3. 83 % tal-pazjenti b'CD kellhom punteġġ CDAI ta' ≤150 u 17 % punteġġ CDAI ta' >150-220.
Icelandic: Af sjúklingunum með sáraristilbólgu (UC) voru 69% með SCCAI-skor ≤2 og 31% voru með SCCAI-skor 3. Af sjúklingunum með Crohns-sjúkdóm (CD) voru 83% með CDAI-skor <150 og 17% voru með CDAI-skor >150-220.
Maltese: Għal darb'oħra Maltol reġa' tkejjel b'mod temporanju fil-plażma b'half-life ta' 0.7 sigħat, b'Cmax ta' 67.3 + 28.3 ng/mL.
Icelandic: Maltól var aftur tímabundið mælt í plasma með helmingunartímann 0,7 klst. með Cmax 67,3 ± 28,3 ng/ml.
Maltese: Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tadDirettiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal web Ewropew talmediċini.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Maltese: Il-kapsuli ta' Feraccru fihom il-lattożju, Sunset Yellow FCF (E110) u Allura Red AC (E129).
Icelandic: Feraccru hylki innihalda laktósa, sólsetursgult FCF (E110) og allúrarautt AC (E129).
Maltese: Il-maltol deher li kien metabolizzat malajr f'maltol glucuronide (AUC0-t bejn 9.83 u 30.9 h.µg/mL fl-iskedi kollha taddożaġġ).
Icelandic: Maltólið virtist umbrotna hratt í maltól glúkúróníð (AUC0-t á milli 9,83 og 30,9 klst.µg/ml í öllum skammtaáætlunum).
Maltese: Data mhux disponibbli (ara sezzjoni 4.4).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir (sjá kafla 4.4).
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Norgine B.V.
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI Norgine B.V.
Maltese: Taħżinx il-kapsuli f'temperatura 'l fuq minn 25°C.
Icelandic: Geymið hylkin við lægri hita en 25°C.
Maltese: Mekkaniżmu ta' azzjoni
Icelandic: Natríumlárýlsúlfat
Maltese: Informazzjoni ddettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit web tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Maltese: RMP aġġornat għandu jiġi ppreżentat:
Icelandic: Íhuga skal notkun desferroxamíns:
Maltese: • Sunset Yellow FCF (E110) (ara sezzjoni 2)
Icelandic: Sólsetursgult FCF (E110) (sjá kafla 2)
Maltese: Ibbażat fuq studju in vitro, maltol jiġi glukoronizzat permezz ta' UGT1A6 (ara sezzjoni 5.2).
Icelandic: Á grundvelli in vitro rannsóknar gengst maltól undir glúkúroníðun fyrir tilstilli UGT1A6 (sjá kafla 5.2).
Maltese: Feraccru 30 mg kapsuli ibsin
Icelandic: Feraccru 30 mg
Maltese: Colloidal anhydrous silica
Icelandic: Aukning á alkalískum fosfatasa í blóði
Maltese: Tabella 2: Sommarju tal-Punti tat-Tmiem Ewlenin Oħra tal-Effikaċja (AEGIS 1/2)
Icelandic: Samantekt á öðrum helstu endapunktum verkunar (AEGIS 1/2)
Maltese: 1083 HP Amsterdam
Icelandic: Vivaldistraat 150 1083 HP Amsterdam
Maltese: • Ġelatina
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Maltese: Ferric maltol mhuwiex disponibbli sistemikament u għalhekk huwa improbabbli li jgħaddi fil-ħalib tal-omm.
Icelandic: Ferrímaltól hefur ekki altækt aðgengi og því er ólíklegt að það skiljist út í brjóstamjólk.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: ħadid trivalenti, preparazzjoni orali, Kodiċi ATC:
Icelandic: Járn, þrígilt til inntöku, ATC-flokkur:
Maltese: • Allura Red AC (E129) (ara sezzjoni 2)
Icelandic: Allúrarautt AC (E129) (sjá kafla 2)
Maltese: Illivelli medji ta' ferritin (μg/L) f'individwi li kienu qed jieħdu Feraccru tjiebu b'mod kostanti mill-linja bażi (medja ta' 8.6 μg/L [SD 6.77]) sa Ġimgħa 12 (medja ta' 26.
Icelandic: Meðalgildi ferritíns (μg/l) hjá einstaklingum sem tóku Feraccru hækkaði jafnt og þétt frá grunngildi (meðalgildi 8,6 μg/l [SD 6,77]) að viku 12 (meðalgildi 26,0 μg/l [SD 30,57]), heildarbati var 17,4 μg/l að meðaltali.
Maltese: Uġigħ ta' ras
Icelandic: EE\EL\CY\LV\
Maltese: • Ippurgar bla kulur
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih ukoll Allura Red AC (E129) u Sunset Yellow FCF (E110): jistgħu jikkawżaw reazzjonijiet allerġiċi.
Icelandic: Lyfið inniheldur einnig allúrarautt AC (E129) og sólsetursgult FCF (E110): þessi efni geta valdið ofnæmisviðbrögðum.
Maltese: Jekk ikollok aktar mistoqsijiet dwar l-użu ta' din il-mediċina, jekk jogħġbok staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Icelandic: Lyfjahvarfamynstur fyrir maltól/maltól glúkúróníð og gildum járns voru óháð hvort öðru.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Feraccru għall-kura ta' anemija kkawżata minn defiċjenza ta' ħadid ġiet studjata fuq 128 pazjent (medda ta' etajiet minn 18 sa 76 sena; 45 raġel u 83 mara) b'IBD inattiv sa ftit attiv (58 pazjent b'Kolite Ulċerattiva
Icelandic: Öryggi og verkun Feraccru til meðferðar á járnskortsblóðleysi var rannsakað hjá 128 sjúklingum (aldursbil 18-76 ár; 45 karlar og 83 konur) með óvirkan eða vægt virkan bólgusjúkdóm í þörmum (58 sjúklingar með sáraristilbólgu (ulcerative colitis [UC] ) og 70 sjúklingar með Crohns-sjúkdóm (Crohn's disease [CD])) og blóðrauðagildi við grunngildi á milli 9,5 g/dl og 12/13 g/dl hjá konum/körlum.
Maltese: Il-proprjetajiet farmakokinetiċi ta' Feraccru ġew investigati wkoll fi stat fiss fi 15-il individwu li diġà kienu qed jipparteċipaw fl-istudju AEGIS1/2 deskritt hawn fuq u li kienu ilhom tal-inqas 7 ijiem fil-fażi ta' kura b'tikketta mikxufa (Feraccru 30 mg darbtejn kuljum).
Icelandic: Lyfjahvörf Feraccru voru einnig rannsökuð við jafnvægi hjá 15 þátttakendum sem þegar voru þátttakendur í AEGIS 1/2 rannsókninni sem lýst er hér að ofan og sem höfðu verið í opna meðferðarfasanum í a.m.k. 7 daga (Feraccru 30 mg tvisvar á dag).
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih il-lattożju, Sunset Yellow (E110) u Allura Red (E129).
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur laktósa, sólsetursgult (E110) og allúrarautt (E129).
Maltese: Ferriprox 1000 mg Pilloli miksija b'rita Jittieħed mill-ħalq flixkun (HDPE) u għatu li jkun reżistenti għal ftuħ mit-tfal
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Maltese: Tabib li jippreskrivi:________________________
Icelandic: Sími:_______________________________
Maltese: Keizersgracht 311 1016 EE Amsterdam L-Olanda
Icelandic: Keizersgracht 311 1016 EE Amsterdam Holland
Maltese: 2333 CN Leiden L-Olanda
Icelandic: 2333 CN Leiden Holland
Maltese: EL DEMO ABEE
Icelandic: DEMO ABEE
Maltese: Methylcellulose USP A15LV Crospovidone
Icelandic: Metýlsellulósi USP A15LV Krospóvidón
Maltese: Sunset Yellow (E110) Sucralose (E955)
Icelandic: Sunset yellow (E110) Súkralósi (E955)
Maltese: Kull ml ta' soluzzjoni orali fih 0.4 mg Sunset Yellow (E110).
Icelandic: Hver ml af lausn til inntöku inniheldur 0,4 mg af sunset yellow (E110).
Maltese: 3 sigħat.
Icelandic: 3 ár.
Maltese: Għal każijiet ta' newtropenja (ANC < 1.5x109/l u > 0.5x109/l):
Icelandic: Vegna tilvika daufkyrningafæðar (ANC < 1,5x109/l og > 0.5x109/l):
Maltese: Għal agranuloċitożi (ANC < 0.5x109/l):
Icelandic: Vegna kyrningahraps (ANC < 0,5x109/l):
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 100 pillola.
Icelandic: Pakkningastærð 100 töflur.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 50 pillola.
Icelandic: Pakkningastærð 50 töflur.
Maltese: Ferriprox fih is-sustanza attiva deferiprone.
Icelandic: Ferriprox inniheldur Virka innihaldsefnið deferiprón.
Maltese: ROMÂNIA S.R.L.
Icelandic: CHIESI ROMÂNIA S.R.L. Tel:
Maltese: pillola.
Icelandic: Filmuhúðaðar töflur.
Maltese: Ferriprox soluzzjoni orali fih l-aġent li jlewwem Sunset Yellow (E110) li jista' jikkaġuna reazzjonijiet allerġiċi.
Icelandic: Ferriprox mixtúra, lausn, inniheldur sunset yellow (E110) Sunset yellow (E110) er litarefni sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum.
Maltese: Id-dożi ta' Ferriprox f'dawn l-istudji kien ivarja minn 50 sa 100 mg/kg/jum u dożi ta' deferoxamine minn 40 sa 60 mg/kg/jum.
Icelandic: Skammtar af Ferriprox í þessum rannsóknum voru á bilinu 50 til 100 mg/kg/dag og skammtar af deferoxamíni voru frá 40 til 60 mg/kg/dag.
Maltese: Ilma purifikat Hydroxyethylcellulose Glycerol (E422)
Icelandic: Hýdroxýetýlsellúlósi Glýseról (E422)
Maltese: 50 sa 100 mg/kg/jum u dożi ta' deferoxamine minn 40 sa 60 mg/kg/jum.
Icelandic: 50 til 100 mg/kg/dag og skammtar af deferoxamíni voru frá 40 til
Maltese: KOMUNI (≥1/100 SA
Icelandic: (≥1/100 til
Maltese: klassifikazzjoni Child-Pugh: voluntiera f'saħħithom, indeboliment epatiku ħafif (Klassi A: 5- 6 punti), indeboliment epatiku moderat (Klassi B: 7-9 punti).
Icelandic: Þátttakendum var skipt í 3 hópa samkvæmt Child-Pugh flokkunarstigum: heilbrigðir sjálfboðaliðar, væg skerðing á lifrarstarfsemi (flokkur A: 5-6 stig) og miðlungsmikil skerðing á lifrarstarfsemi (flokkur B: 7-9 stig).
Maltese: - Tqala (ara sezzjoni 4.6).
Icelandic: - Meðganga(sjá kafla 4.6).
Maltese: L-istudji LA16-0102, LA-01 u LA08-9701 qabblu l-effikaċja ta' Ferriprox ma' dik ta' deferoxamine biex jikkontrollaw il-ferritin fis serum f'pazjenti bit-talassimja dipendenti mit-trasfużjoni.
Icelandic: Rannsóknir LA16-0102, LA-01 og LA08-9701 báru saman virkni Ferriprox og deferoxamine við stjórnun ferritínsermis hjá sjúklingum með dvergkornablóðleysi, sem háðir eru blóðgjöf.
Maltese: ((Fuq ġewwa 1))
Icelandic: ((Innri hlið 1))
Maltese: Numru ta' Pilloli (tliet darbiet/jum)
Icelandic: ÁMINNINGARKORT FYRIR SJÚKLING/UMÖNNUNARAÐILA ((Framhlið))
Maltese: Eżitu fatali ġie osservat fi 8.3% tal-episodji rapportati ta' agranuloċitożi minn provi kliniċi u mill-esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq.
Icelandic: Banvæn tilfelli komu fram í 8,3% af tilkynntum köstum kyrningahraps úr klínískum rannsóknum og reynslu eftir markaðssetningu.
Maltese: agranuloċitożi kien ta' 190 jum (li kien ivarja minn 22 jum- 17.6 snin) u tul medjan kien ta' 10 ijiem fil-provi kliniċi.
Icelandic: Miðgildi tíma fram að fyrsta kasti kyrningahraps var 190 dagar (á bilinu 22 dagar17,6 ár) og miðgildi tímalengdar var 10 dagar í klínískum rannsóknum.
Maltese: L-istudju LA37-1111 sar biex jivvaluta l-effetti ta' dożi orali terapewtiċi uniċi (33 mg/kg) u sopraterapewtiċi (50 mg/kg) ta' deferiprone fuq it-tul tal-intervall QT kardijaka f'individwi b'saħħithom.
Icelandic: Rannsókn LA37-1111 fór fram til að meta verkun stakra meðferðarskammta (33 mg/kg) og skammta yfir meðferðarskammti (50 mg/kg) af deferipróni til inntöku á QT-bil hjarta hjá heilbrigðum einstaklingum.
Maltese: reazzjonijiet kull 100 sena ta' esponiment ta' pazjenti wriet li hija biss ir-rata ta' dijarea li kienet b'mod sinifikanti ogħla fi tfal (11.1) milli f'adulti (2.0, p=0.01).
Icelandic: Mat á tíðni aukaverkana á hver 100 sjúklingaár útsetningar sýndi að eingöngu tíðni niðurgangs var marktækt hærri hjá börnum (11,1) heldur en hjá fullorðnum (2,0; p=0,01).
Maltese: Is-sustanza attiva hi deferiprone (3-hydroxy-1,2-dimethylpyridin-4-one), ligand bidentali li jintrabat mal-ħadid fi proporzjon molari ta' 3:1.
Icelandic: Virka efnið er deferiprón (3-hýdroxý-1,2 dímetýlpýrídín-4-ón), tvítenntur bindill (bidentate ligand) sem binst við járn í hlutfallinu 3:1 mól.
Maltese: Kull pillola ta' 500 mg fiha 500 mg deferiprone.
Icelandic: Hver 500 mg tafla inniheldur 500 mg af deferiprón.
Maltese: Intwera li deferiprone jikkawża n-newtropenija, li tinkludi agranuloċitosi (ara sezzjoni 4.8 ‘‘Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula").
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að deferiprón veldur daufkyrningafæð, þar með talið kyrningahrapi (sjá kafla 4.8, „Lýsing á völdum aukaverkunum").
Maltese: ((Fuq ġewwa 2))
Icelandic: ((Innri hlið 2))
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10), Komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Maltese: U KWANTITATTIVA Kull ml ta' soluzzjoni orali fih 100 mg deferiprone (25 g defetprone f'250 ml u 50 g deferiprone f'500 ml).
Icelandic: Hver ml af mixtúru, lausn inniheldur100 mg deferiprón (25 g af deferipróni í 250 ml og 50 g af deferipróni í 500 ml).
Maltese: Deferiprone-3-O-glucuronide AUC tnaqqas b'10% u Cmax b'20% f'individwi indeboliti b'mod ħafif jew moderat meta mqabbla ma' voluntieri b'saħħithom.
Icelandic: AUC fyrir deferiprón 3-O-glúkúróníð var lækkað um 10% og Cmax um 20% hjá sjúklingum með væga eða miðlungsmikla skerðingu samanborið við heilbrigða sjálfboðaliða.
Maltese: Pazjenti li qed jieħdu Ferriprox (deferiprone)
Icelandic: öryggisupplýsingar fyrir sjúklinga sem taka Ferriprox (deferiprón)
Maltese: Wara sena ta' studju, pazjenti fuq it-terapija attwali ta' kelazzjoni kienu esperjenzaw tnaqqis sinifikanti akbar fil-ferritin fis-serum (1574 µg/l għal 598 µg/l b'terapija attwali kontra 1379 µg/l għal 1146 µg/l b'monoterapija b'deferoxamine, p<0.001), tnaqqis sinifikanti akbar fl-ikkargar eċċessiv ta' ħadid mijokardjali, kif assessjat b'żieda fl-MRI T2* (11.7 ms għal 17.7 ms b'terapija konġunta kontra 12.4 ms għal 15.7 ms b'monoterapija ta' deferoxamine, p=0.02) u tnaqqis sinifikanti akbar fil-konċentrazzjoni ta' ħadid fil-fwied, assessjat ukoll b'żieda flMRI T2* (4.9 ms għal 10.7 ms b'terapija konġunta kontra 4.2 ms għal 5.0 ms b'monoterapija ta'
Icelandic: Eftir eins árs rannsóknarmeðferð höfðu sjúklingar sem fengu samhliða klóbindingarmeðferð náð marktækt meiri lækkun á ferritíni í sermi (1574 µg/l til 598 µg/l með samhliða meðferð á móti 1379 µg/l til 1146 µg/l með deferoxamín einlyfjameðferð, p<0,001), marktækt meiri lækkun á járnofhleðslu í hjartavöðva sem metin var með aukningu á MRI T2* (11,7 ms til 17,7 ms með samhliða meðferð á móti 12,4 ms til 15,7 ms með deferoxamín einlyfjameðferð, p=0,02) og marktækt meiri lækkun á járnþéttni í lifur, einnig metin með aukningu á MRI T2* (4,9 ms til 10,7 ms með samhliða meðferð á móti 4,2 ms til 5,0 ms með deferoxamín einlyfjameðferð, p<0,001).
Maltese: unitajiet assoluti (%) fil-grupp Ferriprox b'0.32±3.38 unitajiet assoluti (%) fil-grupp ta' deferoxamine (differenza bejn il-gruppi, p=0.003).
Icelandic: Á sama tíma jókst útfallsbrot vinstra slegils frá grunnlínu um 3,07 ± 3,58 heildareiningar (%) í Ferriproxhópnum og um 0,32 ± 3,38 heildareiningar (%) í deferoxamine-hópnum (mismunur milli hópa; p=0,003).
Maltese: Ferriprox 100 mg/ml soluzzjoni orali deferiprone
Icelandic: Ferriprox 100 mg/ml mixtúra, lausn deferiprón
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Ferriprox 1000 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Ferriprox 1000 mg
Maltese: FLIEXKEN TA' 250
Icelandic: Archimedesweg 25
Maltese: Microcrystalline cellulose, Magnesium stearate, Colloidal silicon dioxide.
Icelandic: Örkristallaður sellulósi, magnesíumsterat, kvoðulausnarsílíkontvíoxíð.
Maltese: Sewqan u tħaddim ta' magni
Icelandic: Í kjölfar slembiröðunar fengu
Maltese: Mediċini oħra u Ferriprox
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Ferriprox
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Maltese: (mg)
Icelandic: Heildardagskammtur (mg)
Maltese: 3 snin.
Icelandic: 4 ár.
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Ferriprox 500 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Ferriprox 500 mg
Maltese: Tagħrif mid-database ta' sikurezza ppuljat minn provi kliniċi (1343 sena ta' esponiment ta' pazjenti għal monoterapija b'Ferriprox u 244 sena ta' esponiment ta' pazjenti b'Ferriprox u deferoxamine) wera differenzi statistikament sinifikanti (p<0.05) fl-inċidenza ta' reazzjonijiet avversi abbażi tasSistema tal-Klassifikazzjoni tal-Organi għal "Disturbi fil-Qalb", "Disturbi Muskoluskeletriċi u tatTessuti Konnettivi" u "Disturbi fil-Kliewi u fis-Sistema Urinarja".
Icelandic: Upplýsingar úr sameiginlegum öryggisgagnagrunni úr klínískum rannsóknum (1343 sjúklingaára útsetning fyrir Ferriprox einlyfjameðferð og 244 sjúklingaára útsetning fyrir Ferriprox og deferoxamíni) sýndi tölfræðilega marktækan (p<0,05) mun á tíðni aukaverkana byggt á líffæraflokkuninni „Hjarta", „Stoðkerfi og bandvefur" og „Nýru og þvagfæri".
Maltese: 5x109/l), b'inċidenza ta' 1.1% (0.6 każijiet għal kull 100 sena ta' kura lill-pazjenti) (ara sezzjoni 4.4).
Icelandic: Alvarlegasta aukaverkun sem tilkynnt hefur verið í klínískum prófunum deferipróns er kyrningahrap (daufkyrningar <0,5x109/l), nýgengi 1,1% (0,6 tilfelli á hver 100 sjúklinga-ár meðferðar) (sjá kafla 4.4).
Maltese: Doża totali 'l fuq minn 100 mg/kg piż korporali mhix rakkomandata minħabba r-risku potenzjali ogħla ta' reazzjonijiet avversi (ara sezzjonijiet 4.4, 4.8, u 4.9).
Icelandic: Ekki er ráðlagt að daglegur skammtur fari yfir 100 mg fyrir hvert kíló líkamsþunga vegna möguleika á aukinni hættu á aukaverkunum (sjá kafla 4.4, 4.8 og 4.9).
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Ferriprox 100 mg/ml
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Ferriprox 100 mg/ml
Maltese: Hypromellose 2910
Icelandic: Hyprómellósi 2910 USP/EP
Maltese: Wara l-għażla każwali, 32 pazjent irċevew deferoxamine (34.9 mg/kg/jum għal 5 ijiem/ġimgħa) u 33 pazjent li rċevew monoterapija b'deferoxamine (43.4 mg/kg/jum għal 5 ijiem/ġimgħa).
Icelandic: 32 sjúklingar deferoxamín (34,9 mg/kg/dag í 5 daga/viku) og Ferriprox (75 mg/kg/dag) og 33 sjúklingar fengu deferoxamín einlyfjameðferð (43,4 mg/kg/dag í 5 daga/viku).
Maltese: Is-sustanzi mhux attiva l-oħra huma: ilma purifikat; hydroxyethylcellulose; glycerol (E422);
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: hreinsað vatn, hýdroxýetýlsellúlósi, glycerol (E422), saltsýra (óblönduð) (til að stilla pH-gildi), kirsuberjabragðefni; piparmintuolía, sunset yellow (E110), súkralósi (E955).
Maltese: ((Qoxra ta' wara))
Icelandic: ((Afturhlið))
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30°C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærri hita en 30°C.
Maltese: Kull ml ta' soluzzjoni orali fih 100 mg deferiprone (25 g deferiprone f'250 ml).
Icelandic: Hver ml af mixtúru, lausn inniheldur 100 mg deferiprón (25 g af deferipróni í 250 ml).
Maltese: 1016 EE Amsterdam
Icelandic: EE Amsterdam Holland
Maltese: Esponiment sistemiku għal deferiprone u l-metabolit tiegħu deferiprone 3-O-glucuronide kien assessjat bil-parametri farmakokinetiċi Cmax u AUC.
Icelandic: Altæk útsetning fyrir deferipróni og umbrotsefni þess, deferiprón 3-O-glúkúróníði, var metin með lyfjahvarfabreytunum Cmax og AUC.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30ºC.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30ºC.
Maltese: 10 vials
Icelandic: Pakkningastærð
Maltese: 36mL Soluzzjonigħallinjezzjoni
Icelandic: 600 a.e./0,72 mL Stungulyf, lausn
Maltese: 0.270 mL(833 IU/mL) skartoċċ wieħed+ pakkett wieħed bi 3 labar għall-pinna
Icelandic: 1 rörlykja + 2 pakka með 3 pennanálum
Maltese: Ελλάδα MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Icelandic: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Maltese: picogrammi/mL (1,000-3,000 pmol/L).
Icelandic: 900 píkóg/ml (1.000-3.000 pmól/l).
Maltese: MSD France Tél + 33 (0)1 80 46 40 40
Icelandic: Tél + 33 (0)1 80 46 40 40
Maltese: Tlf: + 47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no
Icelandic: + 47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no
Maltese: L-irkupru ta' ooċit isir 34-35 siegħa wara.
Icelandic: Eggjataka er framkvæmd 34-35 klst. síðar.
Maltese: 18 mL
Icelandic:  18 mm
Maltese: 6.2 Inkompatibbiltajiet
Icelandic: 6.2 Ósamrýmanleiki
Maltese: (n = 66)
Icelandic: FSH úr þvagi (n = 66)
Maltese: Huwa possibli li tinjetta f'postijiet oħra.
Icelandic: Það getur komið fram sem kviðverkir.
Maltese: Kloosterstraat 6
Icelandic: N.V. Organon Kloosterstraat 6
Maltese: (n = 361)
Icelandic: FSH úr þvagi (n = 361)
Maltese: Fertavid fih FSH rikombinanti.
Icelandic: Fertavid inniheldur raðbrigða FSH.
Maltese: Tfn: + 46 (0)77 570 04 88 medicinskinfo@merck.com
Icelandic: + 46 (0)77 570 04 88 medicinskinfo@merck.com
Maltese: Lietuva UAB "Merck Sharp & Dohme"
Icelandic: UAB "Merck Sharp & Dohme"
Maltese: България Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Icelandic: Мерк Шарп и Доум България ЕООД Teл.:
Maltese: Tel: + 351 214 465700 inform_pt@merck.com
Icelandic: + 351 214 465700 inform_pt@merck.com
Maltese: Portugal Merck Sharp & Dohme, Lda.
Icelandic: Merck Sharp & Dohme, Lda.
Maltese: Għal-lista kompluta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir opnun hettuglass, sjá kafla 6.3.
Maltese: Veersemeer 4, 5347 JN Oss
Icelandic: N5349 AB Oss Veersemeer4, 5347 JN Oss Holland
Maltese: a Ristrett għal nisa b'ovulazzjoni indotta (follitropin beta, n = 76; u-FSH, n = 42).
Icelandic: Á einungis við um konur með örvað egglos (follitropin beta, n = 76; FSH úr þvagi, n = 42).
Maltese: Tel: + 371 67364 224 msd_lv@merck.com
Icelandic: + 371 67364 224 msd_lv@merck.com
Maltese: Merck Sharp & Dohme OÜ Tel: +372 6144 200
Icelandic: Merck Sharp & Dohme OÜ Tel: +372 6144 200 msdeesti@merck.com
Maltese: 2 pakketti bi 3 labar tal-pinna
Icelandic: 2 pakkar með 3 pennanálum
Maltese: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB
Icelandic: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tfn:
Maltese: G03G A06.
Icelandic: A06.
Maltese: Kloosterstraat 6 5349 AB
Icelandic: Framleiðandi N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Holland
Maltese: Tel: + 370 5 2780247 msd_lietuva@merck.com
Icelandic: + 370 5 2780247 msd_lietuva@merck.com
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4 fuq effetti sekondarji possibbli.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4 um hugsanlegar aukaverkanir.
Maltese: It-tnejn għandhom bijodisponibbilità assoluta ta' madwar 77%.
Icelandic: Báðar aðferðirnar hafa um 77% nýtingu (absolute bioavailability).
Maltese: G03GA06.
Icelandic: G03G
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: ormoni tas-sess u modulatori tas-sistema ġenitali, gonadotrofini; Kodiċi ATC:
Icelandic: Kynhormónar og lyf, sem hafa mótandi áhrif á kynfæri, Gónadótrópín; ATC flokkur:
Maltese: Is-sustanza attiva hija follitropin beta.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er follitrópín beta.
Maltese: • Stimulazzjoni eċċessiva kkontrollata tal-ovarji sabiex tistimula l-iżvilupp tal-follikuli multipli fi programmi mediċi ta' riproduzzjoni assistita [e.ż. fertilizzazzjoni /trasferiment tal-embriju in vitro (IVF/ET), trasferiment tal-gamete intra-fallopjan (GIFT) u injezzjoni intraċitoplasmiku talisperma (intracytoplasmic sperm injection ICSI)].
Icelandic: Stýrð yfirörvun eggjastokka til að ná fram þroska margra eggbúa við tæknifrjóvgun [t.d. við in vitro glasafrjóvgun/fósturvísisflutning (in vitro fertilisation/embryo transfer (IVF/ET)), kynfrumuflutning í eggjaleiðara (gamete intra-fallopian transfer (GIFT)) og flutning sáðfrumu inn í eggfrumu (intracytoplasmic sperm injection (ICSI))].
Maltese: 3 pakketti bi 3 labar tal-pinna
Icelandic: 3 pakkar með 3 pennanálum