FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Preliminarni simptomi predoziranja također mogu uključivati prekomjerno znojenje, somnolenciju, ambliopiju, miozu, hipotenziju, mučninu, povraćanje i/ili poremećaje govora.
Bulgarian: Предварителните симптоми на предозиране може да включват също прекомерно потене, сънливост, амблиопия, миоза, хипотония, гадене, повръщане и/или нарушения на говора.
Croatian: Buprenorfin se također metabolizira u buprenorfin3β-glukuronid pomoću UGT1A1.
Bulgarian: Бупренорфин също се метаболизира до бупренорфин-3β-глюкуронид чрез UGT1A1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 Teška respiratorna insuficijencija
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Croatian: Titracija oralnog ili intravenskog kratkodjelujućeg opioidnog analgetika (morfina s trenutnim oslobađanjem, oksikodona ili fentanila) do željenog analgetskog učinka u bolesnika liječenih Buvidalom, može zahtijevati više doze.
Bulgarian: Титрирането на перорални или интравенозни краткодействащи опиопидни аналгетици (морфин с незабавно освобождаване, оксикодон или фентанил) до желания аналгетичен ефект при пациенти, лекувани с Buvidal, може да изисква по-високи дози.
Croatian: Povećanja izloženosti razmjerna dozi zabilježena su za doze u rasponu od 64 mg do 128 mg.
Bulgarian: Пропорционални на дозата повишения на експозицията се наблюдават в дозовия интервал от 64 mg до 128 mg.
Croatian: Spomenuti čimbenici moraju se uzeti u obzir prije propisivanja buprenorfina, kao i tijekom samog liječenja.
Bulgarian: Тези основни фактори трябва да се вземат предвид преди предписването на бупренорфин и по време на лечението.
Croatian: Međutim, kako je kod starijih bolesnika moguća smanjena bubrežna/jetrena funkcija, može biti potrebna prilagodba doze (vidjeti u nastavku Oštećenje funkcije jetre i Oštećenje funkcije bubrega).
Bulgarian: Въпреки това, тъй като пациентите в старческа възраст може да имат намалена бъбречна/чернодробна функция, може да се наложи корекция на дозата (вж. по-долу „Чернодробно увреждане" и „Бъбречно увреждане").
Croatian: Doze se mogu povećavati ili smanjivati, a bolesnici mogu prelaziti s tjednih na mjesečne primjene lijeka i obrnuto u skladu s osobnim potrebama i kliničkoj prosudbi ordinirajućeg liječnika, prema preporukama iz Tablice
Bulgarian: Дозите може да се увеличават или намаляват и пациентите може да преминават от продукти веднъж седмично на веднъж месечно и обратно според индивидуалните нужди и преценката на лекуващия лекар, в съответствие с препоръките в Таблица 2.
Croatian: Slika 4: - Kožu na mjestu ubrizgavanja uhvatite između palca i prsta, kako je prikazano (vidjeti Sliku 5).
Bulgarian: - Захванете кожата на мястото на инжектиране с палеца и показалеца си, както е показано (вж. Фигура 5).
Croatian: Ako ste ovisni o opioidima produljenog djelovanja (npr. metadon), Vaša doza metadona smanjit će se na manje od 30 mg dnevno prije početka terapije Buvidalom.
Bulgarian: Ако сте зависими от дългодействащи опиоиди (напр. метадон), дозата Ви метадон ще бъде намалена до под 30 mg на ден, преди да започнете Buvidal.
Croatian: Svojstva produljenog otpuštanja lijeka treba uzeti u obzir tijekom liječenja, uključujući uvođenje i prekid uzimanja lijeka.
Bulgarian: Свойствата, свързани с удължено освобождаване на продукта трябва да се имат предвид по време на лечението, включително при започване и прекратяване.
Croatian: U ispitivanjima teratogenih učinaka i reproduktivne toksičnosti u štakora i kunića kod intramuskularne primjene, zaključeno je da buprenorfin nije embriotoksičan ni teratogen i da nema značajnih učinaka na potencijal odbijanja mladunčadi od sisanja.
Bulgarian: Проучванията за тератогенно действие и репродуктивна токсичност при плъхове и зайци чрез интрамускулно приложение са довели до извода, че бупренорфин не е ембриотоксичен или тератогенен и няма подчертани ефекти върху потенциала за отбиване.
Croatian: Buprenorfin može izazvati omamljenost, omaglicu ili umanjiti sposobnost razmišljanja, osobito tijekom početka liječenja i prilagodbe doze.
Bulgarian: Бупренорфин може да причини сънливост, замайване или нарушение на мисловния процес, особено в периодите на започване на лечението и коригиране на дозата.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost buprenorfina u bolesnika starijih od 65 godina nisu ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на бупренорфин при пациенти в старческа възраст > 65 години не са установени.
Croatian: Jetrenu funkciju tijekom liječenja treba redovito pratiti.
Bulgarian: По време на лечението чернодробната функция трябва да се наблюдава редовно.
Croatian: Učinci izlaganja buprenorfinu u bolesnika liječenih Buvidalom nisu ispitani.
Bulgarian: Ефектите върху експозицията на бупренорфин при пациенти, лекувани с Buvidal, все още не са проучени.
Croatian: Promjena doze buprenorfina nije potrebna u bolesnika s oštećenjem bubrega.
Bulgarian: Не се налага промяна на дозата бупренорфин при пациенти с бъбречно увреждане.
Croatian: Zbog dugog poluvijeka buprenorfina, potrebno je razmotriti praćenje novorođenčeta tijekom prvih nekoliko dana života, a radi sprječavanja rizika od depresije disanja ili sindroma ustezanja u novorođenčeta.
Bulgarian: Поради дългия полуживот на бупренорфин трябва да се има предвид наблюдение на новороденото в продължение на няколко дни след раждането, за да се предотврати рискът от потискане на дишането или синдром на абстиненция при новороденото.
Croatian: Ako uzmete previše buprenorfina, morate odmah zatražiti liječničku pomoć, jer prekomjerna doza može uzrokovati teške i po život opasne probleme s disanjem.
Bulgarian: Ако използвате твърде много бупренорфин, трябва веднага да потърсите медицинска помощ, защото предозирането може да причини сериозни и животозастрашаващи проблеми с дишането.
Croatian: Buvidal je namijenjen za primjenu u odraslih i adolescenata u dobi od 16 godina ili više.
Bulgarian: Buvidal е предназначен за прилагане при възрастни и юноши на възраст на 16 или повече години.
Croatian: Za bolesnike koji su prešli sa sublingvalnog buprenorfina, postotak bolesnika s pozitivnim nalazom uzoraka mokraće na nedopuštene opioide bio je 78,8% u početnoj točki, a 84,0% na kraju 48-tjednog razdoblja liječenja.
Bulgarian: При пациентите, които са преминали от сублингвален бупренорфин процентът пациенти с проби урина, отрицателни за незаконни опиоиди, е бил 78,8% на изходно ниво и 84,0% в края на 48-седмичния период на лечение.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Ostali lijekovi s djelovanjem na središnji živčani sustav, lijekovi za liječenje ovisnosti o opioidima, ATK oznaka: N07BC01
Bulgarian: Други лекарства за лечение на нервната система, лекарства, използвани при опиоидна зависимост, ATC код: N07BC01
Croatian: • antipsihotici (koriste se za liječenje psihijatrijskih poremećaja poput shizofrenije)
Bulgarian: антипсихотици (използвани за лечение на психични разстройства, като шизофрения)
Croatian: Samo za jednokratnu primjenu
Bulgarian: Само за еднократна употреба.
Croatian: Buvidal može uzrokovati pospanost i omaglicu.
Bulgarian: Buvidal може да Ви направи сънливи и замаяни.
Croatian: Depresija disanja
Bulgarian: Потискане на дишането
Croatian: Opioidi mogu povećati tlak cerebrospinalne tekućine, što može uzrokovati napadaje.
Bulgarian: Опиоидите може да повишат налягането на гръбначно-мозъчната течност, което може да причини гърчове.
Croatian: Općenito, preporučeno doziranje za starije bolesnike s normalnom bubrežnom funkcijom je isto kao i za mlađe odrasle bolesnike s normalnom bubrežnom funkcijom.
Bulgarian: Като цяло, препоръчителното дозиране за пациенти в старческа възраст с нормална бъбречна функция е същото, както при по-млади пациенти с нормална бъбречна функция.
Croatian: Primijenjena doza mora se dati jednom injekcijom i ne dijeliti na više primjena.
Bulgarian: Дозата трябва да се приложи като единична инжекция, да не се разделя.
Croatian: Isto tako odmah recite liječniku ako dobijete nuspojave poput: - teškog umora, gubitka apetita ili ako Vam oči požute.
Bulgarian: Също така уведомете незабавно Вашия лекар, ако получите нежелани реакции, като: - силна умора, липса на апетит или ако кожата или очите Ви изглеждат жълти.
Croatian: Mjesto ubrizgavanja treba izmjenjivati između stražnjice, bedra, trbuha ili nadlaktice (vidjeti Sliku 3), pri čemu treba proći najmanje 8 tjedana prije ponovnog ubrizgavanja u prethodno korišteno mjesto ubrizgavanja.
Bulgarian: Инжекциите трябва да се редуват на местата по хълбока, бедрото, корема или горната част на ръката (вж. Фигура 3), като трябва да са минали най-малко 8 седмици преди повторно инжектиране на използвано преди това място.
Croatian: Primjeri lijekova koji mogu uzrokovati pospanost ili smanjiti budnost:
Bulgarian: Примерите за лекарства, които може да Ви направят сънливи или по-малко бдителни, включват:
Croatian: - abnormalno crvenilo kože
Bulgarian: - Неестествено зачервяване на кожата
Croatian: Buprenorfin može uzrokovati pospanost, osobito ako se uzme zajedno s alkoholom ili depresorima središnjeg živčanog sustava (kao što su benzodiazepini, trankvilizatori, gabapentinoidi ili hipnotici) (vidjeti dio 4.5 i 4.7).
Bulgarian: Бупренорфин може да причини сънливост, особено когато се приема заедно с алкохол или депресанти на централната нервна система, като бензодиазепини, транквиланти, седативи, габапентиноиди или хипнотици) (вж. точки 4.5 и 4.7).
Croatian: • antidepresivi (koriste se za liječenje depresije)
Bulgarian: антидепресанти (използвани за лечение на депресия)
Croatian: Primjena kod djece i adolescenata
Bulgarian: Употреба при деца и юноши
Croatian: Mioza potaknuta opioidima, promjene u razini svijesti ili promjene u percepciji boli kao simptoma bolesti mogu utjecati na procjenu bolesnika ili otežati dijagnozu ili prikriti klinički tijek istodobno prisutne bolesti.
Bulgarian: Индуцирани от опиоиди миоза, промени в нивото на съзнанието или промени във възприемането на болката като симптом на заболяване могат да попречат на оценяването на пациента или да затруднят диагностицирането или да замаскират клиничната картина на съпътстващо заболяване
Croatian: Nakon skidanja poklopca nikad nemojte pokušavati vratiti poklopac na iglu.
Bulgarian: След като веднъж го свалите, не се опитвайте да го поставите обратно на иглата.
Croatian: Buvidal sadrži djelatnu tvar buprenorfin, koji je vrsta opioidnog lijeka.
Bulgarian: Buvidal съдържа активното вещество бупренорфин, което е вид опиоидно лекарство.
Croatian: • Ne smije se koristiti ako je sigurnosna štrcaljka slomljena ili je pakiranje oštećeno.
Bulgarian: Да не се използва, ако обезопасената спринцовка е счупена или опаковката е повредена.
Croatian: Prije primjene
Bulgarian: Преди приложение
Croatian: Buvidal može izazvati simptome ustezanja u bolesnika koji su ovisni o metadonu.
Bulgarian: Buvidal може да отключи симптоми на абстиненция при метадон-зависими пациенти.
Croatian: • Buprenorfin se metabolizira u norbuprenorfin primarno pomoću CYP3A4.
Bulgarian: Бупренорфин се метаболизира до норбупренорфин основно чрез CYP3A4.
Croatian: Kako se primjenjuje Buvidal
Bulgarian: Как се прилага Buvidal
Croatian: Postotak uzoraka urina koji su negativni na nedopuštene opioide
Bulgarian: Процент проби урина, отрицателни за незаконни опиоиди
Croatian: - Simptomi ustezanja: Ovaj lijek može uzrokovati simptome ustezanja ako ga uzmete prije nego prođe 6 sati od zadnjeg uzimanja kratkodjelujućeg opioida (npr. morfin, heroin) ili 24 sata od zadnjeg uzimanja dugodjelujućeg opioida poput metadona.
Bulgarian: Това лекарство може да причини симптоми на абстиненция, ако го вземете по-малко от 6 часа след приема на опиоид с кратко действие (например морфин, хероин) или по-рано от 24 часа след употребата на дългодействащ опиоид, като метадон.
Croatian: Nakon injekcije se koncentracija buprenorfina u plazmi povećava, a medijan vremena do postizanja maksimalne koncentracije u plazmi (tmax) iznosi oko 24 sata.
Bulgarian: След инжектиране плазмената концентрация на бупренорфин се увеличава като средното време до достигане на максимална плазмена концентрация (tmax) около 24 часа.
Croatian: Ne smijete primati Buvidal: - ako ste alergični nabuprenorfin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към бупренорфин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Croatian: Tijekom daljeg liječenja Buvidalom, Vaš liječnik može smanjivati ili povećavati dozu u skladu s Vašim potrebama.
Bulgarian: Вашият лекар може да намали или увеличи дозата Ви според Вашите нужди.
Croatian: Uzimanje prevelike količine gabapentinoida može uzrokovati smrt jer oba lijeka mogu uzrokovati vrlo sporo i plitko disanje (respiratornu depresiju).
Bulgarian: Взимането на твърде много габапентиноид може да доведе до смърт, тъй като и двете лекарства могат да причиняват много забавено и плитко дишане (респираторна депресия).
Croatian: Prije početka liječenja treba poduzeti mjere opreza
Bulgarian: Предпазни мерки, които трябва да се предприемат, преди започване на лечението
Croatian: Terapija održavanja i prilagodbe doze
Bulgarian: Поддържащо лечение и корекция на дозата
Croatian: - teško oštećenje bubrega - određene bolesti srčanog ritma (sindrom dugog QT intervala ili produljeni QT interval)
Bulgarian: - определени нарушения на сърдечния ритъм (синдром на удължен
Croatian: • Za bolesnike koji uzimaju metadon, dozu metadona treba smanjiti na najviše 30 mg/dan prije početka terapije Buvidalom, koji se ne smije davati dok nije proteklo najmanje 24 sata nakon što je bolesnik primio zadnju dozu metadona.
Bulgarian: За пациенти, получаващи метадон, дозата метадон трябва да се намали до не повече от 30 mg/ден, преди да се започне лечение с Buvidal, който не трябва да се прилага, докато не са минали най-малко 24 часа след последното получаване на доза метадон от пациента.
Croatian: Prividni volumen distribucije buprenorfina je oko 1900 litara.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение на бупренорфин е около 1900 l.
Croatian: Nakon injekcije se koncentracija buprenorfina u plazmi povećava, a medijan vremena do postizanja maksimalne koncentracije u plazmi (tmax) iznosi oko 6-10 sati.
Bulgarian: След инжектиране плазмената концентрация на бупренорфин се увеличава като средното време до достигане на максимална плазмена концентрация (tmax) 6-10 часа.
Croatian: Ako se nastavi s liječenjem, treba pomno pratiti funkciju jetre.
Bulgarian: Ако лечението бъде продължено, чернодробната функция трябва да бъде стриктно наблюдавана.
Croatian: Halucinacije
Bulgarian: Халюцинации
Croatian: Dugoročna primjena buprenorfina u zadnjem tromjesečju trudnoće može izazvati sindrom ustezanja u novorođenčeta (npr. hipertoniju, neonatalni tremor, neonatalnu agitaciju, mioklonus ili konvulzije).
Bulgarian: Продължителното приложение на бупренорфин през последните три месеца от бременността може да причини синдром на абстиненция при новороденото (напр. хипертония, неонатален тремор, неонатална ажитация, миоклонус или конвулсии).
Croatian: Ovo mogu biti znakovi životno ugrožavajuće alergijske reakcije. - ako počnete disati sporije ili slabije nego obično (respiratorna depresija).
Bulgarian: - ако започнете да дишате по-бавно или по-слабо от обикновено (респираторна депресия).
Croatian: Ako ste ovisni o opioidima kratkog djelovanja (npr. morfinu ili heroinu), prvu dozu Buvidala ćete primiti najmanje 6 sati nakon zadnjeg uzimanja opioida.
Bulgarian: Ако сте зависими от краткодействащи опиоиди (напр. морфин или хероин), първата доза Buvidal ще Ви бъде приложена най-малко 6 часа след като за последен път сте използвали опиоид.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze vezano uz funkciju bubrega, ali se preporučuje oprez kod doziranja u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Bulgarian: Не се налага промяна на дозата въз основа на бъбречната функция, но се препоръчва дозирането при участници с тежко бъбречно увреждане да става внимателно (вж. точки 4.2 и 4.4).
Croatian: Na osnovi iskustva s morfinom, moguće je pojačanje učinaka opioida.
Bulgarian: Възможно обостряне на опиоидните ефекти въз основа на опита с морфин.
Croatian: umjereno oštećenje jetre (Child-Pugh stupanj B) (n=8)
Bulgarian: (Клас B по Child-Pugh) (n=8)
Croatian: CDF postotka uzoraka urina koji su negativni na nedopuštene opioide od 4. - 24. tjedna
Bulgarian: CDF от процента проби урина, отрицателни за незаконни опиоиди през седмици 4-24
Croatian: Slično kontrolnoj skupini povećanje od 1,6 puta povećanje od 2,8 puta
Bulgarian: 1,6-кратно повишение 2,8-кратно повишение
Croatian: Tijekom 48-tjednog razdoblja liječenja, bolesnici su mogli prelaziti s tjednih na mjesečne injekcije Buvidala i obrnuto, te prelaziti s jedne na drugu dozu (8 mg do 32 mg Buvidala tjedno i 64 mg do 160 mg Buvidala mjesečno), prema kliničkog prosudbi liječnika.
Bulgarian: По време на 48-седмичния период на лечение пациентите е можело да преминават от седмични на месечни инжекции Buvidal и обратно, и между дозите (8 mg до 32 mg Buvidal веднъж седмично и 64 mg до 160 mg Buvidal веднъж месечно) според клиничната преценка на лекаря.
Croatian: • drugi opioidi poput metadona, određeni lijekovi protiv boli i lijekovi protiv kašlja.
Bulgarian: други опиоиди, като метадон, определени болкоуспокояващи и лекарства за потискане на кашлица.
Croatian: U slučaju prekida liječenja Buvidalom, treba uzeti u obzir njegova svojstva produljenog oslobađanja i sve simptome ustezanja koje je bolesnik imao, vidjeti dio 4.4.
Bulgarian: Ако лечението с Buvidal се прекрати, трябва да се имат предвид неговите характеристики, свързани с удълженото освобождаване, и всякакви симптоми на абстиненция при пациента, вижте точка 4.4.
Croatian: Za bolesnike koji su po prvi put liječeni, postotak bolesnika s negativnim nalazom uzoraka mokraće na nedopuštene opioide bio je 0,0% u početnoj točki, a 63,0% na kraju 48-tjednog razdoblja liječenja.
Bulgarian: При пациентите, които не са били лекувани, процентът пациенти с проби урина, отрицателни за незаконни опиоиди, е бил 0,0% на изходно ниво и 63,0% в края на 48-седмичния период на лечение.
Croatian: Preporučena početna doza Buvidala je 16 mg, s jednom ili dvije dodatne doze od 8 mg s razmakom od najmanje 1 dan, do ciljane doze od 24 mg ili 32 mg u prvom tjednu liječenja.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Buvidal е 16 mg с една или две допълнителни дози от 8 mg наймалко през 1 ден, с цел да се достигне доза от 24 mg или 32 mg през първата седмица на лечение.
Croatian: Pri započinjanju terapije buprenorfinom, treba biti svjestan parcijalnog agonističkog profila buprenorfina.
Bulgarian: Когато се започва лечение с бупренорфин, важно е да се познава профилът на бупренорфин като частичен агонист.
Croatian: Smrtni slučajevi također su prijavljeni vezano uz istodobnu primjenu buprenorfina i drugih depresora poput alkohola, gabapentinoida (poput pregabalina i gabapentina) (vidjeti dio 4.5) ili drugih opioida.
Bulgarian: Има съобщения и за смъртни случаи, свързани с едновременно приложение на бупренорфин и други депресанти, като алкохол, габапентиноиди (като прегабалин и габапентин) (вж. точка 4.5) или други опиоидни вещества.
Croatian: Buprenorfin se opsežno metabolizira u jetri.
Bulgarian: Бупренорфин се метаболизира екстензивно в черния дроб.
Croatian: Ako već uzimate sublingvalni buprenorfin, možete početi primati Buvidal sljedeći dan nakon zadnje terapije.
Bulgarian: Ако вече вземате сублингвален бупренорфин, може да започнете да получавате Buvidal в деня след последната сублингвална доза.
Croatian: • induktori CYP3A4 mogu inducirati metabolizam buprenorfina što rezultira smanjenjem razina buprenorfina.
Bulgarian: CYP3A4 индукторите може да индуцират метаболизма на бупренорфин, което да доведе в резултат до намалени нива на бупренорфин.
Croatian: Ovisnost
Bulgarian: Зависимост
Croatian: • Mora se izbjegavati intravaskularna, intramuskularna i intradermalna primjena.
Bulgarian: Трябва да се избягва интраваскуларно, интрамускулно и интрадермално приложение.
Croatian: Kod prelaska sa sublingvalnog buprenorfina na Buvidal, bolesnike može biti potrebno pratiti kako bi se osiguralo da su razine buprenorfina u plazmi odgovarajuće.
Bulgarian: Когато се преминава от сублингвален бупренорфин към Buvidal, пациентите може да се нуждаят от наблюдение, за да се осигурят адекватни плазмени нива на бупренорфин.
Croatian: Uzimanje prevelike količine benzodiazepina zajedno s Buvidalom može uzrokovati smrt jer oba lijeka mogu uzrokovati vrlo sporo i plitko disanje (respiratornu depresiju).
Bulgarian: Вземането на твърде много бензодиазепин заедно с Buvidal може да доведе до смърт, тъй като и двете лекарства могат да причиняват много забавено и плитко дишане (респираторна депресия).
Croatian: Buvidal je namijenjen samo za jednokratnu primjenu.
Bulgarian: Buvidal е само за еднократна употреба.
Croatian: Učinak buprenorfina na plodnost u životinja nije zabilježen (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Не е наблюдаван ефект на бупренорфин върху фертилитета при животни (вж. точка 5.3).
Croatian: Eliminacija buprenorfina iz Buvidala ograničena je stopom otpuštanja s terminalnim poluvijekom u rasponu od 3 do 5 dana.
Bulgarian: Елиминирането на бупренорфин от Buvidal е ограничено от скоростта на освобождаване, с терминален полуживот от 3 до 5 дни.
Croatian: Eliminacija buprenorfina iz Buvidala ograničenu je stopom otpuštanja s terminalnim poluvijekom u rasponu od 19 do 25 dana.
Bulgarian: Елиминирането на бупренорфин от Buvidal е ограничено от скоростта на освобождаване, с терминален полуживот от 19 до 25 дни.
Croatian: U dvostruko slijepom ispitivanju faze III, u kojem se ispitivala djelotvornost, zabilježene su nuspojave vezane uz mjestu primjene injekcije kod 36 (16,9%) od 213 bolesnika (5% primijenjenih injekcija) u skupini liječenih Buvidalom.
Bulgarian: В двойносляпото изпитване фаза 3 за ефикасност нежеланите реакции, свързани с мястото на инжектиране, са наблюдавани при 36 (16,9 %) от 213 пациенти (5 % от приложените инжекции) в групата на лечение с Buvidal.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da gabapentionide (poput pregabalina i gabapentina) koriste istodobno s ovim lijekom samo prema uputama svojeg liječnika (vidjeti dio
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени да използват габапентиноиди (като прегабалин и габапентин) едновременно с този продукт само според указанията на техния лекар (вж. точка 4.4).
Croatian: Sigurnosna štrcaljka sadrži sigurnosni uređaj za zaštitu igle koji će se aktivirati na kraju ubrizgavanja.
Bulgarian: Обезопасената спринцовка включва обезопасено устройство за защита на иглата, което ще се активира в края на инжекцията.
Croatian: Ako se ovaj lijek koristi u kasnom stadiju trudnoće, može uzrokovati simptome ustezanja uključujući probleme s disanjem u Vašeg novorođenčeta.
Bulgarian: Използването на това лекарство по време на бременност може да причини симптоми на опиоидна абстиненция, включително проблеми с дишането при новороденото.
Croatian: Kako Buvidal izgleda i sadržaj pakiranja
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Croatian: Cmax povećanje od 1,2 puta povećanje od 1,1 puta povećanje od 1,7 puta
Bulgarian: 1,1-кратно повишение 1,7-кратно повишение
Croatian: Norbuprenorfin je μ-opioidni agonist sa slabom intrinzičkom aktivnošću.
Bulgarian: Норбупренорфин е μопиоиден агонист със слаба вътрешна активност.
Croatian: Abnormalno razmišljanje Paranoja
Bulgarian: Патологично мислене Параноя Лекарствена зависимост
Croatian: Buvidal se daje kao jedna injekcija, potkožno (supkutano), u bilo koje od dopuštenih mjesta za ubrizgavanje - stražnjicu, bedro, trbuh ili nadlakticu.
Bulgarian: Buvidal се прилага като единична инжекция под кожата (подкожно) в някоя от позволените области за инжектиране - хълбок, бедро, корем, горна част на ръката.
Croatian: Liječnik će Vam propisati odgovarajuću dozu.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише точната за Вас доза.
Croatian: Nema podataka ili postoje ograničeni podaci o primjeni buprenorfina/naloksona u trudnica.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на бупренорфин при бременни жени.
Croatian: Buvidal je namijenjen samo za potkožnu primjenu.
Bulgarian: Buvidal е предназначен само за подкожно приложение.