FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients randomisés pour recevoir le placebo au cours de la période A ont été affectés au groupe de l'adalimumab 40 mg toutes les semaines de la période B.
Icelandic: Sjúklingum, sem hafði verið slembiraðað til að fá lyfleysu í hluta A, var gefinn 40 mg skammtur af adalimumabi vikulega í hluta B.
French: Hulio est également utilisé pour traiter le psoriasis en plaques sévère chez les enfants et adolescents âgés de 4 à 17 ans pour lesquels les traitements appliqués sur la peau et le traitement par lumière ultraviolette n'ont pas été assez efficaces ou ne sont pas adaptés.
Icelandic: Hulio er einnig notað við alvarlegum skellusóra hjá börnum og unglingum á aldrinum 4 til 17 ára þegar húðmeðferð og ljósameðferðir hafa annaðhvort ekki skilað viðunandi árangri eða eiga ekki við.
French: Retirez l'emballage de l'adaptateur pour flacon mais NE sortez PAS l'adaptateur de l'emballage.
Icelandic: Rífið hlífina af pakkningunni með millistykkinu en EKKI taka það úr pakkningunni.
French: Si un retraitement par Hulio est indiqué, les recommandations mentionnées ci-dessus pour la posologie et la durée de traitement doivent être suivies.
Icelandic: Ef ábending er fyrir því að endurtaka meðferð með Hulio skal fylgja leiðbeiningum hér að framan um skammta og meðferðarlengd.
French: La tolérance et l'efficacité de l'adalimumab ont été évaluées dans deux études randomisées, en double aveugle, contrôlées contre placebo menées chez des patients atteints de spondylarthrite axiale non radiographique (nr-axSpA).
Icelandic: Öryggi og verkun adalimumab var metið í tveimur slembuðum, tvíblindum samanburðarrannsóknum með lyfleysu hjá sjúklingum með áslægan hryggbólgusjúkdóm án vísbendinga um hryggikt, samkvæmt myndgreiningu (nr-axSpA).
French: Lors d'études dans la maladie de Crohn chez l'adulte, une incidence plus élevée de tumeurs et d'infections graves a été observée avec l'association adalimumab et azathioprine/6-mercaptopurine comparativement à l'adalimumab utilisé seul.
Icelandic: á Crohns sjúkdómi hjá fullorðnum var tíðni aukaverkana sem tengjast illkynja og alvarlegum sýkingum hærri hjá þeim sem fengu samsetningu af adalimumab og azathioprin/6mercaptopurin samanborið við þá sem fengu adalimumab eitt og sér.
French: Tableau 13 :
Icelandic: Tafla 13:
French: Dans l'étude nr-axSpA I, l'adalimumab administré à la dose de 40 mg toutes les 2 semaines a été évalué dans une étude randomisée en double aveugle contrôlée contre placebo d'une durée de 12 semaines menée chez 185 patients atteints de nr-axSpA active (le score initial moyen d'activité de la maladie [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)] était de 6,4 chez les patients traités par l'adalimumab et de 6,5 chez les patients du groupe placebo) qui avaient présenté une réponse inadéquate ou une intolérance à au moins 1 AINS ou une contre-indication aux AINS.
Icelandic: I var lagt var mat á adalimumab 40 mg aðra hverja viku hjá 185 sjúklingum í slembaðri, 12 vikna tvíblindri, samanburðarannsókn með lyfleysu, hjá sjúklingum með virkan nraxSpA (í upphafi rannsóknar var virkniskor sjúkdómsins [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)] að meðaltali 6,4 hjá sjúklingum sem fengu adalimumab og 6,5 hjá þeim sem fengu lyfleysu), sem höfðu ekki svarað nægilega vel eða þolað ≥1 bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID) eða þegar frábending var fyrir notkun bólgueyðandi gigtarlyfja.
French: - arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire chez les enfants âgés de 2 à 17 ans ; - arthrite liée à l'enthésite chez les enfants âgés de 6 à 17 ans ; - maladie de Crohn chez les enfants âgés de 6 à 17 ans ; - psoriasis en plaques chez les enfants âgés de 4 à 17 ans ; - hidrosadénite suppurée chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans ; - uvéite chronique non infectieuse de la partie avant de l'œil chez les enfants âgés de 2 à 17 ans.
Icelandic: Sjálfvakinni fjölliðagigt hjá börnum á aldrinum 2-17 ára Festumeinstengdri liðagigt hjá börnum á aldrinum 6-17 ára Crohns sjúkdómi hjá börnum á aldrinum 6-17 ára Skellusóra hjá börnum á aldrinum 4-17 ára
French: Le médecin de votre enfant peut également lui prescrire une dose initiale de 80 mg qui pourra être administrée une semaine avant le début de la dose usuelle.
Icelandic: Læknir barnsins getur einnig ávísað 80 mg upphafsskammti sem er gefinn einni viku áður en byrjað er að nota venjulegan skammt.
French: Chaque seringue préremplie est destinée à un usage unique et contient une dose de 40 mg d'adalimumab.
Icelandic: Hver áfyllt lyfjasprauta er einnota og inniheldur einn stakan 40 mg skammt af adalimumabi.
French: Dans la fenêtre de lecture, l'indicateur orange avance et indique la progression de l'injection.
Icelandic: Appelsínuguli vísirinn í glugganum segir til um hversu langt inndælingingarferlið er komið.
French: Si ces traitements ne fonctionnent pas suffisamment bien, votre enfant peut recevoir Hulio pour traiter son arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire ou son arthrite liée à l'enthésite.
Icelandic: Ef þessi lyf virka ekki nógu vel, fær barnið þitt Hulio til meðferðar við sjálfvakinni fjölliðagigt hjá börnum eða festumeinstengdri liðagigt.
French: Si vous avez utilisé plus d'Hulio que vous n'auriez dû Si vous avez accidentellement injecté Hulio à votre enfant plus fréquemment que vous n'auriez dû, contactez son médecin ou votre pharmacien et expliquez-lui que votre enfant a reçu une dose trop importante.
Icelandic: Ef þú sprautar þig oftar fyrir slysni með Hulio en læknirinn eða lyfjafræðingur ráðlagði skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing og láta hann vita að þú hafir notað stærri skammt.
French: Insérez l'embout de la seringue dans l'adaptateur pour flacon et faites-la tourner dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'elle soit bien fixée.
Icelandic: Setjið op sprautunnar í millistykki hettuglassins og snúið sprautunni réttsælis þar til sprautan er föst.
French: Si cette posologie n'est pas assez efficace, votre médecin pourra l'augmenter à 20 mg toutes les semaines.
Icelandic: Ef þessi skammtur virkar ekki nógu vel getur læknirinn aukið skammtatíðni í 20 mg í hverri viku.
French: • Si votre enfant a une infection, y compris une infection de longue durée ou localisée (par exemple, ulcère de la jambe), consultez le médecin de votre enfant avant de commencer Hulio.
Icelandic: Ef barnið er með sýkingu, þar með talda langvarandi sýkingu eða sýkingu á hluta líkamans (t.d. fótasár), skaltu leita ráða hjá lækninum áður en notkun Hulio hefst.
French: L'adalimumab, 40 mg toutes les deux semaines, a été étudié chez des patients ayant un rhumatisme psoriasique (RPs) modérément à sévèrement actif dans deux études contrôlées contre placebo, les études I et II sur le RPs.
Icelandic: 40 mg aðra hverja viku var rannsökuð hjá sjúklingum með í meðallagi alvarlega til alvarlega virka sóraliðbólgu, í tveimur samanburðarrannsóknum með lyfleysu, þ.e. PsA rannsóknum
French: La posologie recommandée d'Hulio est de 80 mg à la semaine 0 suivie de 40 mg toutes les deux semaines à partir de la semaine 1 en injection sous-cutanée.
Icelandic: Ráðlagur skammtur af Hulio er 80 mg á viku 0, sem fylgt er á eftir með 40 mg aðra hvora viku frá viku 1 með inndælingu undir húð.
French: --- Adalimumab
Icelandic: Notkun adalimumab
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Hulio 40 mg, solution injectable en flacon à usage unique (verre de type I) muni d'un bouchon en caoutchouc (caoutchouc butyle laminé en fluoropolymère), avec sertissage en aluminium et d'une capsule amovible.
Icelandic: Hulio 40 mg stungulyf, lausn til inndælingar í einnota hettuglasi (gler af tegund I), með gúmmítappa (butyl gúmmí með flúórófjölliðu lagi), álkanti og innsiglisflipa.
French: • signes et symptômes d'infection tels que fièvre, malaise, plaies, problèmes dentaires, brûlures en urinant, sensation de faiblesse ou de fatigue, ou toux ;
Icelandic: einkenni sýkingar eins og hiti, veikindatilfinning, sár eða tannvandamál, sviði við þvaglát,
French: La tolérance et l'efficacité de l'adalimumab ont été évaluées dans une étude multicentrique, randomisée en double aveugle chez 46 patients pédiatriques (âgés de 6 à 17 ans) présentant une arthrite liée à l'enthésite modérée.
Icelandic: Öryggi og verkun adalimumab var metin í fjölsetra, slembaðri, tvíblindri rannsókn hjá 46 börnum (6 til 17 ára) með miðlungs mikla festumeinstengda liðagigt.
French: Carcinome à cellules de Merkel (carcinome neuroendocrine cutané)1).
Icelandic: T-frumueitilæxli í lifur og milta1) merkel-frumu krabbamein (taugainnkirtlaæxli í húð)1)
French: Conservez cette carte de surveillance en permanence avec vous et pendant 4 mois après votre dernière injection d'Hulio.
Icelandic: Hafðu áminningarkort sjúklings með þér öllum stundum á meðan meðferð stendur og í 4 mánuði eftir að meðferð með Hulio er lokið.
French: La tolérance et l'efficacité de doses multiples de l'adalimumab ont été évaluées chez des patients adultes atteints de rectocolite hémorragique active, modérée à sévère (score Mayo de 6 à 12 avec un sous-score endoscopique de 2 à 3) dans des études randomisées, en double aveugle, contrôlées par rapport au placebo.
Icelandic: Öryggi og verkun adalimumab var rannsakað við margar skammtastærðir hjá sjúklingum með í meðallagi alvarlega til alvarlega virka sáraristilbólgu (Mayo skor 6 til 12 með speglunar undirskori upp á 2 til 3) í slembuðum tvíblindum samanburðarrannsóknum með lyfleysu.
French: Si votre enfant a une fièvre qui ne disparaît pas, des contusions ou s'il saigne très facilement ou semble très pâle, contactez tout de suite son médecin.
Icelandic: Ef barnið fær þrálátan hita, fær auðveldlega marbletti eða blæðingar eða eru óeðlilega fölt á tafarlaust að leita til læknis.
French: Chaque boîte unitaire de flacon d'Hulio comporte :
Icelandic: Hver Hulio lyfjabakki mun innihalda:
French: La posologie recommandée d'Hulio pour les patients atteints de spondylarthrite ankylosante, de spondylarthrite axiale sans signes radiographiques de SA et pour les patients atteints de rhumatisme psoriasique est de 40 mg d'adalimumab en dose unique toutes les deux semaines, en injection souscutanée.
Icelandic: Ráðlagður skammtur Hulio fyrir sjúklinga með hryggikt, áslægan hryggbólgusjúkdóm, án vísbendinga um hryggikt samkvæmt myndgreiningu, og sóraliðbólgu er 40 mg af adalimumabi, gefið aðra hverja viku, sem stakur skammtur með inndælingu undir húð.
French: La posologie recommandée d'Hulio est la suivante : 20 mg, suivis de 20 mg une semaine plus tard.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Hulio er 20 mg upphafsskammtur fylgt eftir með 20 mg einni viku síðar.
French: Dans l'étude V sur la PR chez des patients ayant une polyarthrite rhumatoïde récente, naïfs de méthotrexate, un traitement associant adalimumab et méthotrexate a conduit à des réponses ACR plus rapides et significativement plus importantes qu'avec le méthotrexate seul et l'adalimumab seul, à la semaine 52 et les réponses étaient maintenues à la semaine 104 (voir tableau 10).
Icelandic: V hjá sjúklingum með iktsýki á byrjunarstigi, sem ekki höfðu fengið metotrexat, hafði samsett meðferð með adalimumab og metotrexati í för með sér hraðari og marktækt meiri ACR svörun en metotrexat eitt sér og adalimumab eitt sér, eftir 52 vikur, og svörun hélst út viku 104 (sjá töflu 10).
French: Patients en rémission sans corticoïdes depuis ≥ 90 joursa
Icelandic: Sjúkdómshlé án steranotkunar í ≥ 90 days a
French: Dose standard 40/20 mg toutes les deux semaines
Icelandic: Hefðbundinn skammtur 40/20 mg aðra hverja viku
French: • N'injectez PAS le produit à un endroit où la peau est rouge, indurée, contusionnée ou sensible.
Icelandic: EKKI gefa lyfið í svæði sem er upphleypt, þykkt, rautt, með flagnaðri húð eða húðskemmdum.
French: Préparation de la dose
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
French: Le rhumatisme psoriasique est une maladie inflammatoire des articulations associée au psoriasis.
Icelandic: Sóraliðbólga er bólgusjúkdómur í liðum, sem tengist sóra.
French: Etes-vous récemment tombé malade ?
Icelandic: - Hefurðu orðið veik(ur) nýlega?
French: Faites-vous davantage d'exercice que d'habitude ?
Icelandic: - Stundar þú meiri hreyfingu en venjulega?
French: Avant utilisation 3 ans.
Icelandic: Fyrir notkun 3 ár.
French: • Ayez toujours du sucre avec vous.
Icelandic: Vertu alltaf með sykur á þér.
French: Vous pourriez avoir besoin d'une prescription de votre médecin.
Icelandic: Þú gætir þurft lyfseðil frá lækni þínum.
French: Temps (heures)
Icelandic: Tími (klukkustundir)
French: Consultez votre médecin immédiatement.
Icelandic: Leitaðu strax til læknis.
French: Vous devez interroger votre médecin sur vos capacités à conduire si vous avez :
Icelandic: Þú verður að ræða við lækninn þinn um hvort ráðlegt sé að aka ef þú:
French: Se laver les mains.
Icelandic: Þvoðu hendurnar.
French: Fréquent Peu fréquent Rare Très rare
Icelandic: Mjög algengar Algengar Sjaldgæfar Mjög sjaldgæfar
French: Voir rubrique 6.2.
Icelandic: Sjá kafla 6.2.
French: Patients n'ayant jamais été traités par de l'insuline n = 78
Icelandic: Sjúklingar sem ekki höfðu notað insúlín n = 78
French: Après première utilisation
Icelandic: Eftir fyrstu notkun
French: • Lavez-vous d'abord les mains.
Icelandic: Þvoðu þér fyrst um hendurnar.
French: Humalog convient aux adultes et aux enfants.
Icelandic: Humalog má gefa fullorðnum og börnum.
French: • du danazol,
Icelandic: • danazol,
French: Date de révision du document :
Icelandic: Dagsetning endurskoðunar textans:
French: • Lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau.
Icelandic: Þvoðu þér um hendurnar með vatni og sápu.
French: Puis, consommez des fruits, des biscuits ou un sandwich selon les conseils de votre médecin et reposez-vous.
Icelandic: Borðaðu síðan ávöxt, kex eða samloku, eins og læknirinn hefur ráðlagt þér og hvíldu þig svo.
French: Après votre injection Etape 12 :
Icelandic: Eftir inndælingu lyfsins Skref 12:
French: Même si vous ne vous alimentez pas normalement, vous avez néanmoins toujours besoin d'insuline.
Icelandic: Þótt þú borðir ekki eins og venjulega hefur þú áfram þörf fyrir insúlín.
French: Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Porto Rico 00985
Icelandic: Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985
French: Humalog avec de l'alcool
Icelandic: Humalog með áfengi
French: Après première utilisation 28 jours.
Icelandic: Eftir fyrstu notkun 28 dagar.
French: Il est important de purger votre stylo pour qu'il fonctionne correctement.
Icelandic: Mikilvægt er að virkja pennann til að tryggja að hann starfi á réttan hátt.
French: Lisez et suivez les instructions qui accompagnent la pompe.
Icelandic: Lestu og fylgdu leiðbeiningunum sem fylgja með insúlíndælunni.
French: Le stylo Junior KwikPen est bleu.
Icelandic: Junior KwikPen penninn er blár.
French: Les patients utilisant des flacons ne doivent jamais partager les aiguilles ou les seringues.
Icelandic: Sjúklingar sem nota hettuglös mega aldrei deila nálum eða sprautum.
French: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Espagne.
Icelandic: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spánn.
French: Réduction de l'Hémoglobine A1c1
Icelandic: Lækkun á hemóglóbín A1c 1
French: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 333 and 324, Indianapolis, Indiana, EtatsUnis
Icelandic: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 333 and 324, Indianapolis, Indiana, USA.
French: • du danazol (médicament agissant sur l'ovulation),
Icelandic: • danazol (lyf sem hefur áhrif á egglos),
French: Les besoins en insuline diminuent généralement durant les trois premiers mois de grossesse et augmentent au cours des six autres mois.
Icelandic: Insúlínþörfin minnkar venjulega á fyrstu þremur mánuðum meðgöngunnar en eykst svo á þeim sex mánuðum sem eftir eru.
French: 0,63 unités/kg
Icelandic: 0,63 einingar/kg
French: • des changements de vos besoins en insuline ; ou
Icelandic: það hefur orðið breyting á insúlínþörf þinni; eða
French: Elles ne doivent pas être utilisées avec des stylos de 1,5 mL.
Icelandic: Hana má ekki nota í 1,5 ml penna.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Icelandic: Hettuglas Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem nefnd eru í kafla 6.6.
French: Date de première autorisation : 30 avril 1996 Date du dernier renouvellement : 30 avril 2006
Icelandic: 30. apríl 1996 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
French: VEUILLEZ LIRE CE MANUEL D'UTILISATION AVANT UTILISATION
Icelandic: VINSAMLEGAST LESIÐ ÞESSAR LEIÐBEININGAR FYRIR NOTKUN
French: Si besoin, vous pouvez pratiquer l'injection juste après le repas.
Icelandic: Ef það er nauðsynlegt, getur þú sprautað þig fljótlega eftir máltíð.
French: La lettre d'information aux professionnels de santé doit contenir les informations principales suivantes:
Icelandic: Bréf til heilbrigðisstarfsmanna skal innihalda eftirtalin lykilatriði:
French: Observez la même procédure à chaque fois.
Icelandic: Samt sem áður skal ávallt fylgja sama reglubundna ferlinu.
French: • Ayez toujours avec vous un document indiquant que vous êtes diabétique.
Icelandic: Vertu alltaf með eitthvað á þér sem sýnir að þú ert með sykursýki.
French: Ces symptômes sont énumérés ultérieurement dans cette notice.
Icelandic: Einkennum er lýst síðar í þessum fylgiseðli.
French: Dans une étude clinique, il y a eu une faible (0,38 mmol/L) augmentation de la glycémie durant la nuit (3 heures).
Icelandic: Ein klínísk rannsókn sýndi litla hækkun (0,38 mmól/l) blóðsykurs að nóttu (3 eftir miðnætti).
French: Le mélange d'insulines à l'avance ou juste avant l'injection ne doit se faire que sur les conseils du médecin.
Icelandic: Blöndun insúlína fyrirfram eða rétt fyrir inndælingu skal framkvæmd samkvæmt ráðleggingum læknis.
French: Couleur du stylo :
Icelandic: Litur á penna:
French: Le nombre d'unités s'affiche dans la fenêtre de lecture, vérifiez-le toujours avant votre injection.
Icelandic: Fjöldi eininga er sýndur í skammtaglugganum, þú skalt alltaf skoða hann áður en þú sprautar þig.
French: 0,42 unités/kg
Icelandic: 0,42 einingar/kg
French: • le fait que vous sautiez ou retardiez vos repas ou changiez de régime alimentaire ;
Icelandic: þú hefur sleppt úr eða seinkað máltíð, eða þú hefur breytt mataræði þínu;
French: • de l'octréotide,
Icelandic: • octreótíð,
French: La pioglitazone doit être arrêtée en cas d'aggravation des symptômes cardiaques.
Icelandic: Meðferð með pioglitazón skal stöðvuð ef vart verður við versnandi einkenni frá hjarta.
French: Les patients doivent être éduqués pour utiliser une technique d'injection correcte.
Icelandic: Sjúklingum skal kennt að sprauta sig rétt.
French: Ne changez pas d'insuline sauf sur prescription de votre médecin.
Icelandic: Breyttu ekki insúlíninu nema læknirinn gefi fyrirmæli um það.
French: Il est nécessaire de varier les points d'injection afin que le même point ne soit pas utilisé approximativement plus d'une fois par mois.
Icelandic: Skipta skal um stungustað þannig að sami stungustaður sé ekki notaður oftar en um það bil einu sinni í mánuði.
French: Les premiers symptômes se manifestent lentement sur plusieurs heures, voire plusieurs jours.
Icelandic: Fyrstu einkennin koma hægt, á mörgum tímum eða dögum.
French: Retirer l'aiguille et appliquer une pression doucement sur le point d'injection pendant quelques secondes.
Icelandic: Dragðu nálina út og þrýstu létt á stungustaðinn í nokkrar sekúndur.
French: Débit de perfusion du glucose (mg/min)
Icelandic: Innrennslishraði glúkósa (mg/min)
French: ANNEXE II A. FABRICANTS DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIRLOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
French: Prenez du glucose ou du sucre après l'injection de glucagon.
Icelandic: Fáðu þér þrúgusykur eða sykur eftir glúkagonsprautuna.
French: Les premiers symptômes de l'hypoglycémie apparaissent habituellement rapidement et comprennent : • fatigue
Icelandic: Fyrstu einkennin um lágan blóðsykur koma venjulega fljótt og þau eru: • þreyta
French: Il peut persister quelques petites bulles d'air dans le stylo.
Icelandic: Það geta samt verið nokkrar litlar loftbólur eftir í pennanum.
French: Cette réaction disparaît habituellement en quelques jours voire quelques semaines.
Icelandic: Þetta hverfur venjulega á nokkrum dögum eða fáum vikum.
French: ET
Icelandic: OG
French: Informez votre médecin le plus rapidement possible si vous avez des signes d'insuffisance cardiaque tels qu'un essoufflement inhabituel ou une augmentation rapide de poids ou un gonflement localisé (œdème).
Icelandic: Tilkynntu lækninum eins fljótt og auðið er ef þú verður var við einkenni hjartabilunar eins og óeðlilega mæði eða öra þyngdaraukningu eða staðbundinn bjúg.
French: • Votre médecin vous dira si vous devez mélanger Humalog avec une autre insuline humaine.
Icelandic: Læknirinn þinn segir þér ef þú átt að blanda öðru mannainsúlíni við Humalog.
French: Des études cliniques ont été conduites chez les enfants (61 patients âgés de 2 à 11 ans) et chez les enfants et adolescents (481 patients âgés de 9 à 19 ans), comparant l'insuline lispro à l'insuline humaine rapide.
Icelandic: Gerðar hafa verið samanburðarrannsóknir á insúlín lispró við skjótvirkt insúlín hjá börnum (61 sjúklingur á aldrinum 2 til 11 ára) og hjá börnum og unglingum (481 sjúklingur á aldrinum 9 til 19 ára).
French: • Vos besoins en insuline pourront aussi varier si vous prenez de l'alcool.
Icelandic: Insúlínþörf þín getur líka breyst ef þú neytir áfengis.
French: • Faites rouler doucement le stylo 10 fois entre vos mains.
Icelandic: Rúllið pennanum varlega 10 sinnum.
French: • Vérifier l'apparence de l'insuline.
Icelandic: Athugið útlit insúlínsins.
French: Si vous êtes malade et plus particulièrement, si vous vous sentez malade ou si vous avez des nausées, vos besoins en insuline pourront être différents.
Icelandic: Ef þú veikist, sérstaklega ef þér er óglatt eða þú kastar upp, getur insúlínþörf þín breyst.
French: Ne partagez pas votre stylo avec d'autres personnes, même si l'aiguille a été changée.
Icelandic: Ekki má deila lyfjapennum með öðrum, jafnvel þó skipt hafi verið um nál.
French: Dans deux études cliniques d'une durée de 8 mois en ouvert et en crossover, des patients diabétiques de type 2 qui n'avaient jamais été traités par de l'insuline ou qui étaient déjà traités par de l'insuline en une ou deux injections, ont reçu soit un traitement par Humalog Mix25 pendant 4 mois (2 fois par jour en association avec de la metformine) soit un traitement par insuline glargine pendant 4 mois (1 fois par jour en association avec de la metformine) selon une séquence randomisée.
Icelandic: Í tveimur 8 mánaða opnum, víxluðum rannsóknum var sjúklingum með sykursýki af tegund 2, sem annaðhvort höfðu ekki fengið insúlínmeðferð áður eða notuðu þegar eina eða tvær insúlínsprautanir á dag, gefin 4 mánaða meðferð með Humalog Mix25 (notað tvisvar á dag ásamt metformíni) og 4 mánaða meðferð með insúlín glargín (notað einu sinni á dag ásamt metformíni) í slembaðri röð.
French: • éruption généralisée sur tout le corps
Icelandic: útbrot um allan líkamann
French: • vous avez de la fièvre, une infection ou êtes en état de stress.
Icelandic: • að þú ert með hita, sýkingu eða ert í tilfinningalegu ójafnvægi.
French: Population pédiatrique Humalog peut être utilisé chez les enfants et les adolescents (voir rubrique 5.1).
Icelandic: Börn Nota má Humalog handa börnum og unglingum (sjá kafla 5.1).
French: L'allergie locale est fréquente.
Icelandic: Staðbundið ofnæmi hjá sjúklingum er algengt.
French: Demandez à votre médecin des renseignements concernant le glucagon.
Icelandic: Biddu lækninn þinn að segja þér frá glúkagoni.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE A mélanger soigneusement.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Blandið vandlega.