FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Aszites bildet sich bei Krebspatienten dadurch, dass sich Krebszellen auf der den Bauchraum auskleidenden Haut (Peritoneum oder Bauchfell) bilden und den natürlichen Flüssigkeitsabstrom aus der Bauchhöhle blockieren.
Romanian: La pacienţii cu cancer, ascita se formează deoarece pe peritoneu, membrana din jurul cavităţii peritoneale, se dezvoltă celule canceroase care blochează drenarea naturală a lichidului din abdomen.
German: Wenn bei einem Patienten Nebenwirkungen auftreten, kann der Abstand auch länger sein.
Romanian: Între perfuzii trebuie să existe un interval de cel puţin două zile, însă acesta poate fi prelungit dacă pacientul prezintă efecte secundare.
German: Removab wird eingesetzt zur Behandlung des malignen Aszites, einer krebsbedingten Flüssigkeitsansammlung im Peritonealraum (d. h. in der Bauchhöhle).
Romanian: Removab se utilizează pentru tratamentul ascitei maligne, o acumulare de lichid în cavitatea peritoneală (spaţiul abdominal) cauzată de cancer.
German: In dieser Studie wurde Removab in Kombination mit einer Flüssigkeitsableitung aus der Bauchhöhle mit der alleinigen Flüssigkeitsableitung verglichen.
Romanian: În cadrul acestui studiu, Removab utilizat în combinaţie cu drenarea lichidului din abdomen a fost comparat cu drenarea ca monoterapie.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR)
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR).
German: Wofür wird Removab angewendet?
Romanian: Pentru ce se utilizează Removab?
German: Warum wurde Removab zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Removab?
German: Wie wurde Removab untersucht?
Romanian: Cum a fost studiat Removab?
German: Indem sich Catumaxomab an diese beiden Antigene bindet, bildet es eine Brücke zwischen den Krebszellen und den T-Zellen.
Romanian: Fixându-se pe aceşti doi antigeni, catumaxomabul formează o punte între celulele canceroase şi celulele T. Acest proces determină apropierea celulelor, astfel încât celulele T pot distruge celulele canceroase.
German: Catumaxomab bindet sich auch noch an eine dritte Substanz, den sogenannten Fc-gamma-Rezeptor.
Romanian: Catumaxomabul se fixează şi pe o a treia substanţă, numită receptor Fc-gama, care ajută, de asemenea, sistemul imunitar să acţioneze împotriva celulelor canceroase.
German: Removab wird mit Hilfe eines Pumpensystems als intraperitoneale Infusion (Infusion in den Peritonealraum) verabreicht.
Romanian: Removab trebuie administrat ca perfuzie intraperitoneală (în cavitatea peritoneală) cu ajutorul unui sistem de pompare.
German: Wie wird Removab angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Removab?
German: Wie wirkt Removab?
Romanian: Cum acţionează Removab?
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im 11-2019 aktualisiert.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 11/2019.
German: Remsima erhielt am 10. September 2013 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Romanian: Remsima a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 10 septembrie 2013.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung der Symptome.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost modificarea simptomelor.
German: Weitere Informationen zu Remsima finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/remsima.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Remsima sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/remsima.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Remsima ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Remsima?
German: Weitere Informationen über Remsima
Romanian: Alte informații despre Remsima
German: Das Referenzarzneimittel für Remsima ist Remicade.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Remsima este Remicade.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Remsima kontinuierlich überwacht.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Remsima sunt monitorizate continuu.
German: Warum wurde Remsima in der EU zugelassen?
Romanian: De ce a fost autorizat Remsima în UE?
German: Einige Nebenwirkungen, einschließlich Infektionen, können bei Kindern häufiger auftreten als bei Erwachsenen.
Romanian: Unele reacții adverse, printre care infecțiile, pot fi mai frecvente la copii și adolescenți decât la adulți.
German: Remsima ist ein „Biosimilar-Arzneimittel".
Romanian: Remsima este un medicament „biosimilar".
German: Dies bedeutet, dass Remsima einem biologischen Arzneimittel (dem „Referenzarzneimittel") sehr ähnlich ist, das bereits in der EU zugelassen ist.
Romanian: Acest lucru înseamnă că Remsima este similar în proporție foarte mare cu un alt medicament biologic („medicamentul de referință"), care este deja autorizat în UE.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Remsima werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Remsima sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
German: Es ermöglicht es den Patienten auch eine Behandlung zu Hause.
Romanian: Aceasta reprezintă un avantaj și pentru pacienți, care pot să-și administreze tratamentul la domiciliu.
German: Welche Risiken sind mit Remsima verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Remsima?
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass wie bei Remicade der Nutzen von Remsima gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt und dass es zur Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Remicade, beneficiile Remsima sunt mai mari decât riscurile identificate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Remsima entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Remsima, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
German: Durch das Blockieren von TNF-alpha verringert Infliximab die Entzündung und lindert andere Symptome der Erkrankungen.
Romanian: Blocând TNF-alfa, infliximabul ameliorează inflamația și alte simptome ale bolilor.
German: Alle Patienten werden während der Infusion und mindestens ein bis zwei Stunden danach auf eventuelle Reaktionen überwacht.
Romanian: Toți pacienții trebuie monitorizați pentru a li se observa reacțiile în timpul perfuziei și cel puțin una până la două ore după aceea.
German: Das Unternehmen, das Remsima in Verkehr bringt, wird für Patienten eine Karte bereitstellen, die Informationen über das Arzneimittel enthält und zur Aufzeichnung der bei ihnen durchgeführten Tests verwendet werden kann.
Romanian: Compania care comercializează Remsima va pune la dispoziția pacienților un card cu informații despre medicament, care poate fi folosit pentru a ține evidența analizelor efectuate.
German: Nach 30-wöchiger Behandlung war Remsima genauso wirksam wie Remicade, wobei etwa 60 % der Patienten auf eine Behandlung mit jeweils einem der Arzneimittel ansprachen.
Romanian: După 30 de săptămâni de tratament, Remsima a fost la fel de eficace ca Remicade, aproximativ 60 % din pacienți răspunzând la tratament în cazul ambelor medicamente.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Remsima (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Virusinfektionen (wie Grippe oder Fieberbläschen), Kopfschmerzen, Infektion der oberen Atemwege (Infektionen der Nase und des Rachens), Sinusitis (Entzündung der Nebenhöhlen), Nausea (Übelkeit), Bauchschmerzen (Magenschmerzen), infusionsbedingte Reaktionen und Schmerzen.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Remsima (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt infecții virale (cum ar fi gripă sau herpes), durere de cap, infecții ale căilor respiratorii superioare (infecții ala nasului și gâtului), sinuzită (inflamarea sinusurilor), greață, durere abdominală (de stomac), reacții și dureri asociate perfuziei.
German: Remsima ist ein entzündungshemmendes Arzneimittel, das den Wirkstoff Infliximab enthält.
Romanian: Remsima este un medicament antiinflamator care conține substanța activă infliximab.
German: Remsima wird zudem bei Patienten im Alter von 6 bis 17 Jahren mit schwerwiegendem aktivem Morbus Crohn oder mit schwerer Colitis ulcerosa angewendet, wenn sie auf andere Arzneimittel oder Behandlungen nicht angesprochen haben oder diese nicht geeignet sind.
Romanian: De asemenea, Remsima se utilizează la pacienți cu vârsta între 6 și 17 ani care au boala Crohn activă severă sau colită ulcerativă activă severă, dacă nu pot să ia sau nu au răspuns la alte medicamente sau tratamente.
German: Der Wirkstoff in Remsima, Infliximab, ist ein monoklonaler Antikörper, eine Art Protein, das konzipiert wurde, um eine bestimmte Struktur (ein sogenanntes Antigen) im Körper zu erkennen und daran zu binden.
Romanian: Substanța activă din Remsima, infliximabul, este un anticorp monoclonal, un tip de proteină care a fost conceput să recunoască și să se lege de o structură specifică (numită antigen) din organism.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Biosimilar-Arzneimittel der Nachweis erbracht wurde, dass Remsima hinsichtlich der Struktur, Reinheit und biologischen Aktivität Remicade sehr ähnlich ist und im Körper auf die gleiche Weise verteilt wird.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că, în conformitate cu cerințele UE pentru medicamente biosimilare, Remsima are structura, puritatea și activitatea biologică foarte similare cu Remicade și se distribuie în organism în același mod.
German: Remsima darf nicht bei Patienten angewendet werden, die in der Vergangenheit überempfindlich (allergisch) auf Infliximab reagiert haben oder die überempfindlich (allergisch) gegen Mäuseproteine oder einen der sonstigen Bestandteile von Remsima sind.
Romanian: Remsima este contraindicat la pacienții care au avut în trecut hipersensibilitate (alergie) la infliximab sau care sunt hipersensibili (alergici) la proteinele de șoarece sau la oricare alt ingredient din Remsima.
German: Remsima ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte von einem Facharzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Diagnose und Behandlung der Erkrankungen besitzt, für die Remsima angewendet werden kann.
Romanian: Remsima se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic specialist cu experiență în diagnosticarea și tratarea bolilor pentru care poate fi utilizat Remsima.
German: Remsima wird zusammen mit Methotrexat (einem anderen Arzneimittel, das auf das Immunsystem wirkt) angewendet;
Romanian: Remsima se utilizează în asociere cu metotrexat (un alt medicament care acționează asupra sistemului imunitar);
German: Infliximab wurde für die Bindung an einen biochemischen Botenstoff im Körper, den sogenannten Tumor-Nekrose-Faktor alpha (TNF-alpha), entwickelt.
Romanian: Infliximabul a fost conceput să se lege de un mesager chimic din organism numit factor de necroză tumorală alfa (TNF-alfa).
German: Darüber hinaus wurden Remsima und Remicade jeweils als Infusion in eine Vene in einer Hauptstudie verglichen, an der 606 Erwachsene mit rheumatoider Arthritis teilnahmen.
Romanian: În plus, Remsima și Remicade administrate prin perfuzie în venă au fost comparate într-un studiu principal care a cuprins 606 adulți cu poliartrită reumatoidă.
German: Um das Risiko infusionsbedingter Reaktionen zu verringern, können den Patienten vor oder während der Behandlung mit Remsima weitere Arzneimittel gegeben werden oder die Infusion kann langsamer durchgeführt werden.
Romanian: Pentru a reduce riscul de reacții provocate de perfuzie, pacienților li se pot administra și alte medicamente înaintea sau în timpul tratamentului cu Remsima sau se poate încetini ritmul de administrare a perfuziei.
German: Was ist Remsima und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Remsima și pentru ce se utilizează?
German: Die Patienten erhielten Remsima als Infusion zweimal im Abstand von zwei Wochen, und die anschließenden Behandlungen erfolgten entweder durch Infusion oder durch Injektion unter die Haut.
Romanian: Pacienții au primit Remsima prin două perfuzii la distanță de două săptămâni una față de alta, iar tratamentele ulterioare au fost administrate fie prin perfuzie, fie prin injecție sub piele.
German: Die Sicherheit von Remsima wurde beurteilt, und auf der Grundlage aller zu den Nebenwirkungen des Arzneimittels durchgeführten Studien werden diese als mit denen des Referenzarzneimittels Remicade vergleichbar angesehen.
Romanian: Siguranța Remsima a fost evaluată și, pe baza tuturor studiilor efectuate, s-a considerat că reacțiile adverse la medicament sunt comparabile cu cele la medicamentul de referință, Remicade.
German: Welchen Nutzen hat Remsima in den Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Remsima pe parcursul studiilor?
German: Da Remsima ein Biosimilar-Arzneimittel ist, müssen die Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit, die bereits für Remicade durchgeführt wurden, für Remsima nicht wiederholt werden.
Romanian: Având în vedere că Remsima este un medicament biosimilar, nu este necesar ca studiile efectuate pentru Remicade cu privire la eficacitatea și siguranța infliximabului să fie repetate pentru Remsima.
German: All diese Daten wurden als hinreichend erachtet, um zu der Schlussfolgerung zu gelangen, dass sich Remsima in Bezug auf die Wirksamkeit und Sicherheit in seinen zugelassenen Anwendungsgebieten in gleicher Weise wie Remicade verhalten wird.
Romanian: Toate aceste date au fost considerate suficiente pentru a concluziona că, din punct de vedere al eficacității și al siguranței, Remsima se va comporta în același fel ca Remicade în indicațiile aprobate.
German: Remsima wird als Infusion in eine Vene über einen Zeitraum von einer oder zwei Stunden verabreicht.
Romanian: Remsima se administrează sub formă de perfuzie în venă timp de o oră sau două.
German: Dieser Botenstoff ist an der Entstehung von Entzündungen beteiligt und bei Patienten mit den Erkrankungen, die mit Remsima behandelt werden, in hohen Konzentrationen vorhanden.
Romanian: Acest mesager este implicat în apariția inflamației și are valori mari la pacienții cu bolile care se tratează cu Remsima.
German: Es wird in der Regel bei Erwachsenen mit folgenden Erkrankungen des Immunsystems angewendet, wenn andere Arzneimittel oder Behandlungen versagt haben:
Romanian: De obicei, se utilizează când alte medicamente sau tratamente nu au dat rezultate, la adulții cu următoarele boli ale sistemului imunitar:
German: Darüber hinaus zeigten Studien zu rheumatoider Arthritis und ankylosierender Spondylitis, dass die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels jenen von Remicade bei diesen Erkrankungen entsprechen.
Romanian: În plus, studiile privind poliartrita reumatoidă și spondilita anchilozantă au demonstrat că siguranța și eficacitatea Remsima în aceste afecțiuni sunt echivalente cu cele ale Remicade.
German: Wie wird Remsima angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Remsima?
German: Außerdem wurde eine Studie bei 250 Patienten mit ankylosierender Spondylitis durchgeführt, um nachzuweisen, dass Remsima, wenn es als Infusion eine Vene verabreicht wird, Konzentrationen des Wirkstoffs im Körper erzeugt, die mit dem Referenzarzneimittel Remicade vergleichbar sind.
Romanian: De asemenea, a fost efectuat un studiu la 250 de pacienți cu spondilită anchilozantă pentru a demonstra că Remsima administrat prin perfuzie în venă produce în organism concentrații de substanță activă comparabile cu medicamentul de referință, Remicade.
German: Wie wirkt Remsima?
Romanian: Cum acționează Remsima?
German: Laborstudien, in denen Remsima und Remicade verglichen wurden, haben gezeigt, dass der Wirkstoff in Remsima dem Wirkstoff in Remicade hinsichtlich Struktur, Reinheit und biologischer Aktivität sehr ähnlich ist.
Romanian: Studiile de laborator care au comparat Remsima cu Remicade au demonstrat că substanța activă din Remsima este foarte similară cu cea din Remicade din punct de vedere al structurii, al purității și al activității biologice.
German: Remsima darf nicht bei Patienten mit Tuberkulose, anderen schweren Infektionen oder mittelschwerer bis schwerer Herzinsuffizienz (Unvermögen des Herzens, genug Blut durch den Körper zu pumpen) angewendet werden.
Romanian: Remsima este contraindicat la pacienții cu tuberculoză, cu alte infecții severe sau cu insuficiență cardiacă (incapacitatea inimii de a pompa suficient sânge în întregul organism) moderată sau severă.
German: Übersicht über Remsima und warum es in der EU zugelassen ist
Romanian: Prezentare generală a Remsima și motivele autorizării medicamentului în UE
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Remsima berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Remsima, citiți prospectul.
German: Die Patienten erhielten 30 Wochen lang entweder Remsima oder Remicade zusätzlich zu Methotrexat.
Romanian: Pacienții au primit Remsima sau Remicade în asociere cu metotrexat timp de 30 de săptămâni.
German: In einer Studie bei 343 Patienten mit rheumatoider Arthritis war Remsima als Injektion unter die Haut genauso wirksam wie Remsima als Infusion in eine Vene.
Romanian: Într-un studiu care a cuprins 343 de pacienți cu poliartrită reumatoidă s-a dovedit că Remsima administrat prin injecție sub piele este la fel de eficace ca Remsima administrat prin perfuzie în venă.
German: • Morbus Crohn (eine Erkrankung, die Entzündungen im Verdauungstrakt verursacht), wenn die Erkrankung mittelschwer bis schwer oder mit Fistelbildung verläuft (Fisteln sind anormale Verbindungsgänge vom Darm zu anderen Organen);
Romanian: • boala Crohn (o boală care cauzează inflamarea tractului digestiv), când boala este moderată până la severă sau când este fistulizată (cu formare de fistule, căi de trecere anormale între intestin și alte organe);
German: Remsima als Injektion unter die Haut bei rheumatoider Arthritis ist genauso wirksam wie Remsima als Infusion, und das Sicherheitsprofil ist akzeptabel.
Romanian: În cazul poliartritei reumatoide, Remsima administrat prin injecție sub piele este la fel de eficace ca Remsima administrat prin perfuzie, iar profilul de siguranță este acceptabil.
German: Nach 22 Wochen war die Verringerung der Symptome durch die Behandlung mit einer Infusion in eine Vene mit der Behandlung durch eine Injektion unter die Haut vergleichbar.
Romanian: După 22 de săptămâni, tratamentul administrat prin perfuzie în venă și cel administrat prin injecție sub piele au determinat reduceri comparabile ale simptomelor.
German: Nach entsprechender Einweisung können sich die Patienten Remsima selbst spritzen.
Romanian: Pacienții își pot administra singuri injecția cu Remsima după ce au fost instruiți în acest sens.
German: Bei rheumatoider Arthritis kann Remsima nach zwei Behandlungen mit als Infusion verabreichtem Infliximab für die anschließenden Behandlungen als Injektion unter die Haut gegeben werden.
Romanian: În cazul poliartritei reumatoide, după administrarea prin perfuzie a două tratamente cu infliximab, tratamentele ulterioare cu Remsima se pot administra prin injecție sub piele.
German: Für die Behandlung von rheumatoider Arthritis ist Remsima auch als Lösung zur Injektion unter die Haut in einer Fertigspritze oder in einem Fertigpen erhältlich.
Romanian: Pentru tratarea poliartritei reumatoide, Remsima este disponibil și sub formă de soluție injectabilă sub piele, într-o seringă preumplută sau într-un stilou injector preumplut.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Remsima, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Remsima, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
German: • Rheumatoide Arthritis (eine Erkrankung, die Entzündungen der Gelenke verursacht).
Romanian: • poliartrită reumatoidă (o boală care cauzează inflamarea articulațiilor).
German: Remsima ist als Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion) zur Verabreichung in eine Vene erhältlich.
Romanian: Remsima este disponibil sub formă de pulbere din care se prepară o soluție perfuzabilă (picurare în venă).
German: • ankylosierende Spondylitis (eine Erkrankung, die Entzündungen und Schmerzen in den Gelenken der Wirbelsäule verursacht);
Romanian: • spondilită anchilozantă (o boală care cauzează inflamații și dureri la nivelul articulațiilor coloanei vertebrale);
German: • Colitis ulcerosa (eine Erkrankung, die Entzündungen und Geschwüre in der Darmschleimhaut verursacht);
Romanian: • colită ulcerativă (o boală care provoacă inflamații și ulcerații în mucoasa peretelui intestinal);
German: • Psoriasis-Arthritis (eine Erkrankung, die gerötete, schuppige Stellen auf der Haut und Entzündungen der Gelenke verursacht);
Romanian: • artrită psoriazică (o boală care cauzează apariția de plăci roșii scuamoase pe piele și inflamarea articulațiilor);
German: Waschen der Hände.
Romanian: Spălați-vă mâinile.
German: Das Arzneimittel muss entsorgt werden, wenn es nicht innerhalb von 14 Tagen verwendet wird.
Romanian: Medicamentul trebuie aruncat dacă nu este utilizat în perioada de 14 zile.
German: a. Waschen Sie Ihre Hände mit Wasser und Seife und trocknen Sie sie sorgfältig ab.
Romanian: a. Spălați-vă mâinile cu apă și săpun și uscați-le temeinic.
German: Erwachsene (≥ 18 Jahre)
Romanian: Adulţi(≥18 ani)
German: 30 Minuten warten.
Romanian: Așteptați 30 de minute.
German: c. Stellen Sie sicher, dass folgende Gegenstände vorhanden sind:
Romanian: c. Asigurați-vă că aveți următoarele materiale:
German: Die rekonstituierte Lösung sollte fünf Minuten lang stehengelassen werden.
Romanian: Se lasă soluţia reconstituită în repaus timp de 5 minute.
German: Remsima ist ein Biosimilar-Arzneimittel.
Romanian: Remsima este un medicament biosimilar.
German: Hinweis: Wenn der olivgrüne Kolben das Fenster nicht vollständig ausfüllt, haben Sie die Dosis nicht vollständig erhalten.
Romanian: Notă: Dacă tija pistonului de culoare verde-măslinie nu umple complet fereastra, nu ați primit doza completă.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 10. September 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21. Juni 2018
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 21 iunie 2018
German: Unbekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută:care nu poate fi estimată din datele disponibile
German: Wie Remsima aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Cum arată Remsima şi conţinutul ambalajului
German: Nehmen Sie den Umkarton des Arzneimittels immer mit, auch wenn dieser leer ist.
Romanian: Să aveți cu dumneavoastră întotdeauna cutia exterioară a medicamentului, chiar dacă este goală.
German: 23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republik Korea
Romanian: 23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republica Coreea
German: • mit einem entsprechenden Warnhinweis versehen, der auf den gefährlichen Abfall im Inneren des Behälters hinweist.
Romanian: • etichetat corespunzător pentru a avertiza asupra deșeurilor periculoase din interiorul recipientului.
German: a. Halten Sie den Pen so, dass Sie das Fenster sehen können.
Romanian: a. Țineți stiloul injector în așa fel încât să vizualizați fereastra.
German: Die meisten dieser Reaktionen klangen ohne jede Behandlung spontan ab.
Romanian: Majoritatea acestor reacții s-au rezolvat spontan fără niciun tratament.
German: Nach der dritten Behandlung kann Ihr Arzt entscheiden, Ihnen Ihre Dosis Remsima über 1 Stunde zu verabreichen.
Romanian: După al treilea tratament, medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze doza de Remsima într-o perioadă de 1 oră.
German: EGIS Polska Dystrybucja Sp. z o.o.
Romanian: EGIS Polska Dystrybucja Sp.