FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Elenco dei nomi, forme farmaceutiche, dosaggi dei medicinali veterinari, specie di destinazione, vie di somministrazione, richiedenti/titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati membri
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények neveinek, gyógyszerformáinak, hatáserősségeinek, az állatfajnak, az alkalmazás módjának és az egyes tagállamokban a kérelmezők / forgalomba hozatali engedély jogosultjainak felsorolása
Italian: Lo studio sul campo ha replicato la situazione che si potrebbe incontrare: un'infezione mista, comprendente Mycoplasma spp.
Hungarian: A terepvizsgálat azt a helyzetet szimulálta, amely előfordulhat - vegyes fertőzés, amely tartalmazta a Mycoplasma spp-t is.
Italian: 5804 CG Venray Paesi Bassi
Hungarian: 5804 CG Venray Hollandia
Italian: Anche se gli studi presentati non sono ritenuti di pari affidabilità, il CVMP ha tentato di condurre un'analisi statistica "combinata" dell'insieme dei dati forniti da tutti gli studi, riscontrando tuttavia l'impossibilità di applicare questo metodo, perché i parametri statistici (definiti dai test di Bartlett, Shapiro-Wilk e ANOVA (mancanza di adattamento)) mostravano una deviazione significativa dalla normalità (p < 0,01), ossia i dati non avevano una distribuzione normale e non evidenziavano omogeneità della varianza.
Hungarian: Habár a benyújtott vizsgálatok megbízhatósága nem tekinthető egyformának, a CVMP megkísérelte valamennyi benyújtott vizsgálatból származó összes adat „összevont" statisztikai elemzését, és megállapította, hogy ezt a módszert nem lehet alkalmazni, mivel a (Bartlett, Shapiro-Wilk és ANOVA (egyezés hiánya) tesztek által definiált) statisztikai paraméterek szignifikáns deviációt mutattak a szabályosságtól (p < 0,01), vagyis az adatok nem mutattak normál eloszlást és variancia homogenitást.
Italian: Novimed Kft., Kiss Ernő u. 3.
Hungarian: Magyarország Novimed Kft., Kiss Ernő u. 3.
Italian: Tutti gli studi, eccetto quattro, erano stati condotti con un'infezione sperimentale da E. coli.
Hungarian: Négy kivételével mindegyiket kísérleti E. coli fertőzéssel végezték.
Italian: Occorre tenere presente che questo tasso di resistenza si basa su valori di cut-off epidemiologici per ceppi non patogeni.
Hungarian: Figyelemmel kell lenni arra, hogy ez a rezisztencia arány nem patogén törzsek epidemiológiai határértékekén alapul.
Italian: Pur essendo scarsi, i dati dimostrano che i livelli polmonari e la Cmax plasmatica sono simili, mentre l'AUC è maggiore nei tacchini.
Hungarian: Az adatok gyérek, de azt mutatják, hogy a tüdőben mért szintek és a plazma Cmax hasonlóak, míg az AUC pulykákban magasabb.
Italian: Nei ceppi che erano stati isolati la resistenza alla ciprofloxacina era assente.
Hungarian: Az izolált törzsekben a ciprofloxacinnal szembeni rezisztencia nem volt jelen.
Italian: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgio
Hungarian: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Italian: Uso non autorizzato in uccelli che producono uova per consumo umano.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tojást termelő madarak kezelésére nem engedélyezett.
Italian: Riudoms 43330 (Tarragona) Spagna
Hungarian: Riudoms 43330 (Tarragona) Spanyolország
Italian: Labiana Life Sciences, S.A.
Hungarian: Spanyolország Labiana Life Sciences, S.A.
Italian: Tutti i meccanismi determinano una ridotta sensibilità dei batteri ai fluorochinoloni.
Hungarian: Valamennyi mechanizmus a baktériumok fluorokinolonokkal szembeni érzékenységének csökkenéséhez vezet.
Italian: 1050-047 Lisboa Portogallo
Hungarian: 1050-047 Lisboa Portugália
Italian: La MIC90 è stata determinata a 0,5 mg/ml nella maggior parte dei riferimenti bibliografici.
Hungarian: A MIC90 értéket 0,5 µg/ml-ben határozták meg a legtöbb referenciában.
Italian: Ottó u. 14., 1161 Budapest, Ungheria
Hungarian: Ottó u. 14., 1161 Budapest, Magyarország
Italian: GENERA SI d.o.o., Dunajska 51, 1000 Ljubljana Slovenia
Hungarian: GENERA SI d.o.o., Dunajska 51, 1000 Ljubljana Szlovénia
Italian: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Repubblica ceca
Hungarian: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Cseh Köztársaság
Italian: La modalità di somministrazione degli antimicrobici attraverso l'acqua di bevanda aumenta la pressione di selezione della resistenza, a causa della variabilità nell'assunzione, e quindi della farmacocinetica tra la popolazione.
Hungarian: Az antibiotikum ivóvízben történő alkalmazási módja növeli a rezisztencia szelekciós nyomást a bevitel, és így a farmakokinetika változékonysága miatt a populációban.
Italian: Il comitato ha convenuto di adottare i tempi di attesa più restrittivi, tratti dagli studi condotti e riferiti nel modo migliore, ossia 7 giorni per i polli e 13 giorni per i tacchini.
Hungarian: A bizottság egyetértett abban, hogy a megfelelőbb módon végzett és jelentett vizsgálatokból származó legóvatosabb élelmezés-egészségügyi várakozási időket kell felállítani, vagyis házityúkok esetében 7 nap, pulykák esetében 13 nap.
Italian: Gli studi hanno utilizzato per la maggior parte un'inoculazione sperimentale con M. gallisepticum.
Hungarian: A tanulmányok többsége kísérleti M. gallisepticum oltást alkalmazott.
Italian: In uno studio del 2010, un'infezione sperimentale da E. coli non ha acquisito resistenza da un E. coli multi-resistente preinoculato.
Hungarian: Egy 2010-ben végzett vizsgálatban a kísérleti E. coli fertőzés nem szerzett rezisztenciát a korábban beoltott, multirezisztens E. coli baktériumoktól.
Italian: • la maggior parte degli studi forniti non era conforme agli standard attuali, omettendo i dati grezzi, i dati di convalida del metodo analitico e i dati di stabilità durante la conservazione.
Hungarian: • A benyújtott vizsgálatok többsége nem felelt meg a korszerű standardoknak, kihagyták a nyers adatokat, az analitikai módszervalidációs adatokat és a tárolási stabilitásra vonatkozó adatokat.
Italian: Resistenza è stata segnalata anche in Mycoplasma synoviae nell'UE.
Hungarian: Az EU-ban rezisztenciáról számoltak be a Mycoplasma synoviae esetében is.
Italian: Centurii, nr. 7, Voluntari
Hungarian: 7, Voluntari
Italian: Sono stati forniti dati della sensibilità di E. coli isolati prevalentemente dalla Germania, nell'ambito del monitoraggio della resistenza GerrmVet 20087 e 20098 e Germap 20109 nel periodo 2004-2009.
Hungarian: Rendelkezésre bocsátották a 2004-2009 között a GermVet 20087 és 20098 és Germap 20109 rezisztencia monitorizálás részeként főként Németországban izolált E. coli érzékenységi adatait.
Italian: Ad esempio, circa il 25-35% dell'enrofloxacina, in ogni dato punto di rilevazione temporale, viene metabolizzato in ciprofloxacina, con conseguenti concentrazioni subterapeutiche di ciprofloxacina, che potrebbero selezionare ceppi resistenti, nonché resistenza crociata.
Hungarian: Például egy adott pillanatban az enrofloxacin körülbelül 25-35%-a ciprofloxacinná metabolizálódik, amely a ciprofloxacin terápiás szint alatti koncentrációját eredményezi, amely szelektálhatja a rezisztens törzseket, valamint keresztrezisztenciához vezet.
Italian: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovenia
Hungarian: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13 Ljubljana Szlovénia
Italian: Bialostocka 12, 11-500 Giżycko Polonia
Hungarian: Bialostocka 12, 11-500 Giżycko Lengyelország
Italian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgio
Hungarian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgium
Italian: L'enrofloxacina è destinata esclusivamente all'uso veterinario.
Hungarian: Az enrofloxacin kizárólag állatgyógyászati célokra alkalmazható.
Italian: Uno studio ha dimostrato inoltre che la
Hungarian: Egy vizsgálat azt is
Italian: • Laddove vi sia una modifica al regime posologico per polli e/o tacchini, devono essere stabiliti adeguati tempi di attesa secondo le linee guida attuali; deve essere fornita una valutazione del rischio ambientale rivista; inoltre, devono essere riesaminati gli effetti potenziali sulla sicurezza per l'utilizzatore e le specie di destinazione.
Hungarian: • Ahol házityúkok és/vagy pulykák esetében az adagolási séma megváltozik, megfelelő élelmezésegészségügyi várakozási időket kell meghatározni az aktuális iránymutatások alapján; felülvizsgált környezeti kockázatbecslést kell benyújtani; továbbá felül kell vizsgálni a használó és a célfaj biztonságára gyakorolt hatásokat.
Italian: Esistono dati adeguati per corroborare l'indicazione di Mycoplasma spp nei tacchini, sulla base del fatto che essi sono considerati una specie minore e che è possibile eseguire un'estrapolazione dai dati relativi ai polli.
Hungarian: Megfelelő adatok állnak rendelkezésre, amelyek alátámasztják a Mycoplasma spp indikációját pulykákban, azt alapul véve, hogy a pulykák minor állatfajnak tekintendők és a házityúkokból származó adatok extrapolálhatók.
Italian: Al di là delle finestre di selezione di mutanti, anche altre caratteristiche dell'enrofloxacina promuovono la selezione di ceppi resistenti.
Hungarian: A mutációszelektivitási ablakon kívül az enrofloxacin egyéb tulajdonságai is elősegítik a rezisztens törzsek kiválasztódását.
Italian: 25191 Lérida Spagna
Hungarian: 25191 Lérida
Italian: Anche la risposta clinica è influenzata dalla variabilità farmacodinamica (risposta dell'ospite, distribuzione nella popolazione di valori di MIC per il patogeno bersaglio).
Hungarian: A klinikai választ befolyásolja a farmakodinámiás változékonyság (gazdaszervezet válasza, a célkórokozó esetében a MIC értékek disztribúciója a populációban) is.
Italian: Ciò indicherebbe che nel tessuto polmonare non vengono raggiunti livelli idonei per l'efficacia nei confronti di Mycoplasma spp con una MIC di ≥1 µg/ml.
Hungarian: Ez arra utalna, hogy nem érnek el megfelelő szintet a tüdőszövetben, hogy az hatékony legyen a ≥1 µg/ml MIC értékű Mycoplasma spp ellen.
Italian: Il trattamento di infezioni da Mycoplasma spp potrebbe non eradicare l'organismo.
Hungarian: A Mycoplasma spp fertőzések kezelésre nem feltétlenül eradikálja a kórokozót.
Italian: • Un nuovo rapporto rischi/benefici complessivo deve essere fornito per i medicinali destinati al trattamento delle malattie respiratorie in polli e tacchini.
Hungarian: • Új átfogó előny-kockázat profilt kell benyújtani a házityúkok és pulykák légzőszervi betegségeinek kezelésére alkalmazott termékek vonatkozásában.
Italian: Da anni viene rilevata una ridotta sensibilità (11,349,4%), sulla base di un breakpoint di 4 µg/ml e di una MIC non-wild type di ≥0,12 µg/ml.
Hungarian: Évek óta csökkent érzékenységet mutattak ki (11,3-49,4%), ≥4 µg/ml határérték és ≥0.12 µg/ml nem vad típusú MIC érték alapján.
Italian: Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa Polonia
Hungarian: Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa
Italian: Mycoplasma spp sono di rado inclusi nei programmi di sorveglianza o monitoraggio, ed è difficile trovare prove di una diffusa resistenza nell'UE o di un'assenza di efficacia della dose nel trattamento della micoplasmosi.
Hungarian: A Mycoplasma spp ritkán szerepelnek a megfigyelési vagy nyomonkövetési programokban, és nehéz bizonyítékot találni az EU-ban a széleskörű rezisztenciára vagy a dózis hatékonyságának hiányára a Mycoplasma fertőzés kezelésében.
Italian: • il modo di somministrazione; alcuni studi utilizzavano la somministrazione mediante sonda (che migliora l'accuratezza della dose, ma (potenzialmente) influisce sul profilo metabolico della sostanza, trattandosi in effetti di una dose in bolo anziché di una dose continua), alcuni studi utilizzavano la somministrazione in acqua di bevanda, come specificato negli RCP (che potrebbe condurre a risultati più variabili, dovuti al fatto che alcuni uccelli bevono una quantità maggiore di acqua medicata rispetto ad altri, ma è più rappresentativa di ciò che accade "sul campo");
Hungarian: • Az alkalmazás módja; egyes vizsgálatokban gyomorszondán keresztül történt az alkalmazás (amely javította a dózis pontosságát, de egyúttal (potenciálisan) befolyásolta a hatóanyag metabolikus profilját, mivel ez hatásában bólus dózisnak felel meg, semmint folyamatos dózisnak), egyes vizsgálatok ivóvízben történő adagolást alkalmaztak, ahogy azt a készítmény jellemzőinek összefoglalója meghatározza (ez az eredmények nagyobb változékonyságát eredményezheti, mivel egyes madarak több gyógyszeres vizet isznak, mint mások, de jobban reprezentálja, hogy mi történne „a terepen");
Italian: 10 mg di enrofloxacina/kg di peso corporeo al giorno per 3-5 giorni consecutivi.
Hungarian: Naponta 10 mg enrofloxacin / testtömeg kg, 3-5 napon át.
Italian: Germania bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Hungarian: Németország bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Italian: Il parere scientifico congiunto ECDC/EFSA/EMA15 ha individuato una resistenza ai fluorochinoloni nella salmonella molto preoccupante per la salute pubblica, poiché la ciprofloxacina è l'antimicrobico di elezione per il trattamento delle infezioni da Salmonella gravi o invasive nell'uomo.
Hungarian: A közös ECDC/EFSA/EMA tudományos vélemény15 a Salmonella fluorokinolonokkal szembeni rezisztenciáját jelentős aggálynak tekintette a közegészségügy vonatkozásában, mivel emberekben a ciprofloxacin a választandó kezelés súlyos vagy invazív Salmonella fertőzésekben.
Italian: Esiste un'ampia finestra di selezione dei mutanti tra 0,06 e 4 µg/ml, che avvalora il fatto che il ceppo patogeno potrebbe non essere eradicato dopo il trattamento anche con una dose elevata di enrofloxacina.
Hungarian: Széles mutációszelektivitási ablak van a 0,06 és 4 µg/ml között, ami alátámasztja azt a tényt, hogy a patogén törzset nem lehetett eradikálni a kezelés után még magas dózisú enrofloxacinnal sem.
Italian: Deve essere inserita un'ulteriore avvertenza nel paragrafo 4.4 dell'RCP, per avvisare che il trattamento delle infezioni da micoplasmi potrebbe non eradicare l'organismo.
Hungarian: További figyelmeztetést kell belefoglalni a készítmény jellemzői összefoglalójának 4.4 pontjába, amely arról tájékoztat, hogy a Mycoplasma fertőzések kezelése esetleg nem eradikálja a kórokozót.
Italian: I dati non giustificano in modo definitivo l'intensità di dose proposta nei confronti delle specie di micoplasmi citati.
Hungarian: Az adatok nem támasztják alá meggyőző módon a fent említett Mycoplasma fajok ellen javasolt dózisokat.
Italian: In seguito a una procedura di deferimento (EMEA/V/A/067) ai sensi dell'articolo 34 della direttiva 2001/82/CE, le informazioni complete del medicinale "pioniere" "Baytril 10% soluzione orale" e denominazioni associate sono state armonizzate con decisione della commissione dell'8 ottobre 20121.
Hungarian: A 2001/82/EK irányelv 34. cikke alapján indított beterjesztési eljárást (EMEA/V/A/067) követően a „pionír" termék, a „Baytril 10% belsőleges oldat" és kapcsolódó nevek teljes terméktájékoztatóját harmonizálták a Bizottság 2011. október 8-i határozatával1.
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica di tutti i medicinali veterinari contenenti enrofloxacina da somministrare nell'acqua di bevanda a polli e/o tacchini (vedere allegato I)
Hungarian: A házityúkok és/vagy pulykák számára az ivóvízben alkalmazott valamennyi enrofloxacin tartalmú állatgyógyászati készítmény tudományos értékelésének átfogó összefoglalása (lásd I. melléklet)
Italian: Il Regno Unito ha osservato altresì che i tempi di attesa per le soluzioni orali contenenti enrofloxacina variano tra gli Stati membri, da 3 a 15 giorni per i polli e da 3 a 13 giorni per i tacchini; pertanto, il 18 ottobre 2012 il Regno Unito ha presentato all'Agenzia europea per i medicinali una notifica di deferimento, ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE, per tutti i medicinali veterinari contenenti enrofloxacina da somministrare nell'acqua di bevanda a polli e/o tacchini.
Hungarian: Nagy-Britannia azt is megjegyezte, hogy az enrofloxacin tartalmú belsőleges oldatok vonatkozásában az élelmezés-egészségügyi várakozási idők házityúkok esetében 3-15 nap, pulykák esetében 3-13 nap között mozog a tagállamokban, ezért 2012. október 18-án Nagy-Britannia a 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti beterjesztést nyújtott be az Európai Gyógyszerügynökségnek valamennyi, enrofloxacin tartalmú, a házityúkok és/vagy pulykák számára ivóvízben adagolt állatgyógyászati készítmény tekintetében.
Italian: Specie animali
Hungarian: Állatfaj:
Italian: 48308 Senden-Bosensell Germania
Hungarian: 48308 Senden-Bosensell Németország
Italian: Se il tempo di attesa per i tacchini è estrapolato dagli studi sui residui nei polli, deve essere aggiunto un fattore di sicurezza supplementare per tenere conto delle prove fornite dai precedenti studi sui residui, che hanno dimostrato una deplezione dell'enrofloxacina più lenta nei tacchini che nei polli.
Hungarian: Amennyiben pulykák esetében az élelmezés-egészségügyi várakozási időt a házityúkokkal végzett maradékanyag vizsgálatokból extrapolálják, kiegészítő biztonságossági tényezőt kell hozzáadni annak figyelembevétele érdekében, hogy a korábbi maradékanyag vizsgálatokból származó bizonyítékok azt mutatták, hogy az enrofloxacin kiürülése lassabb pulykákban, mint házityúkokban.
Italian: CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona Spagna
Hungarian: Spanyolország CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona
Italian: Gli studi sul campo sono stati condotti più di 20 anni fa e sono limitati quanto ai dati riferiti.
Hungarian: A terepvizsgálatok több mint 20 évesek és beszámolóik korlátozott értékűek.
Italian: A causa della variabilità dei dati le stime del tempo di attesa per i polli sono comprese tra 4 e 8 giorni e tra 4 e 13 giorni per i tacchini, a seconda del singolo studio.
Hungarian: Az adatok variabilitása azt eredményezte, hogy az élelmezés-egészségügyi várakozási idő házityúkok esetében 4-8 nap, pulykák esetében 4-13 nap között mozgott, az adott vizsgálat függvényében.
Italian: Sono stati presentati numerosi studi e riferimenti bibliografici a sostegno dell'indicazione di E. coli.
Hungarian: Számos tanulmány és referencia került benyújtásra az E. coli indikációjának alátámasztására.
Italian: studi non erano sufficientemente simili e non era possibile tenere conto dell'influenza di alcuni aspetti del disegno dello studio nell'interpretazione dei risultati.
Hungarian: Az adatok túlságosan változékonyak voltak az ilyen módon történő elemzéshez, mert a vizsgálatok nem voltak eléggé hasonlóak, és a vizsgálati elrendezés egyes szempontjainak befolyását nem lehetett figyelembe venni az eredmények értelmezésekor.
Italian: Di conseguenza, si conclude che Salmonella, come patogeno bersaglio, debba essere eliminata anche dagli RCP di tutti i medicinali interessati da questa procedura di deferimento.
Hungarian: Ezért arra a következtetésre jutottak, hogy a Salmonella-t mint célkórokozót törölni kell a beterjesztési eljárásban érintett minden készítmény jellemzőinek összefoglalójából is.
Italian: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Germania
Hungarian: Németország Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Németország
Italian: È stato chiesto al comitato per i medicinali veterinari (CVMP) di esaminare le indicazioni, i regimi posologici e i tempi di attesa per polli e tacchini, al fine di garantire la sicurezza del consumatore e il trattamento efficace nei polli e tacchini nonché di ridurre il rischio di sviluppo di resistenza microbica all'enrofloxacina.
Hungarian: Felkérték az állatgyógyászati készítmények bizottságát (CVMP), hogy vizsgálja meg az indikációkat, adagolási rendet és az élelmezés-egészségügyi várakozási időt a házityúkok és pulykák esetében a fogyasztók biztonsága, a házityúkok és pulykák hatékony kezelése, valamint az enrofloxacin elleni antimikrobiális rezisztencia kialakulási kockázatának csökkentése érdekében.
Italian: Nonostante vi siano alcune prove di sviluppo di resistenza in Mycoplasma, questi organismi sono di rado inclusi nei programmi di sorveglianza ed è difficile reperire prove di resistenza diffusa nell'UE o dell'assenza di efficacia della dose.
Hungarian: Habár egyes bizonyítékok a Mycoplasma rezisztenciájának kialakulására utalnak, ezek a kórokozók ritkán szerepelnek a megfigyelési programokban, és nehéz bizonyítékot találni a széleskörű rezisztenciára az EU-ban vagy a dózis hatékonyságának hiányára.
Italian: La popolazione di mutanti continua a persistere anche dopo l'eliminazione della pressione di selezione, poiché la resistenza ai fluorochinoloni mediata da mutazioni gyrA può essere stabilmente mantenuta in Campylobacter e possiede un'idoneità potenziata.
Hungarian: A mutáns populáció továbbra is fennmarad még a szelekciós nyomás megszűnése után is, mivel a gyrA mutáció által mediált fluorokinolon rezisztencia stabilan fenntartható a Campylobacterben és fokozott életképességet jelent.
Italian: Un ulteriore studio degli stessi autori ha stabilito che il trattamento con una dose terapeutica di enrofloxacina per una durata prolungata (fino a 35 giorni), a polli da carne di 21 giorni di età, non causava artropatia nei polli in accrescimento e che la tossicità non è causata da effetti cumulativi.
Hungarian: Ugyanezen szerzők egy további vizsgálata megállapította, hogy a 21 napos brojlercsirkékben végzett, terápiás dózisú, hosszabb ideig (legfeljebb 35 napig) tartó enrofloxacin kezelés nem váltott ki artropátiát a növekedő csirkékben, és a toxicitást nem a kumulatív hatások okozzák.
Italian: Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii Str. Shumen 9700
Hungarian: Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii Str.
Italian: Durante la succitata procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 34 per Baytril 10% soluzione orale e denominazioni associate, è emerso che alcune delle indicazioni d'uso nelle specie di destinazione polli e tacchini non erano coerenti con i principi dell'uso responsabile dei medicinali veterinari antimicrobici; pertanto, tali indicazioni sono state eliminate dalle informazioni sul prodotto armonizzate.
Hungarian: A fent említett, 34. cikk szerinti beterjesztési eljárás során világossá vált, hogy a Baytril 10% belsőleges oldat és kapcsolódó nevek esetében a célfajokban, a házityúkokban és pulykákban történő alkalmazás egyes indikációi nem felelnek meg az antimikrobiális állatgyógyászati készítmények felelős alkalmazási elveinek, és ezért ezeket az indikációkat törölték a harmonizált terméktájékoztatóból.
Italian: Aggiungere a tutti i prodotti: 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan:
Italian: • sulla base dei dati disponibili in merito alla deplezione dei residui nei polli e tacchini, il CVMP ha ritenuto sicuri tempi di attesa di 7 giorni per la carne e i visceri di pollo e di 13 giorni per la carne e i visceri di tacchino;
Hungarian: • házityúkokban és pulykákban a maradékanyag kiürülésére vonatkozó, rendelkezésre álló adatok alapján a CVMP úgy vélte, hogy házityúk hús és belsőség esetében a 7 napos, pulyka hús és belsőség esetében a 13 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idők biztonságosak;
Italian: In base a una relazione di Sellyei et al., 20094, sebbene gli isolati di P. multocida siano sensibili alla maggior parte degli antimicrobici più diffusamente impiegati, è stata rilevata una notevole resistenza a sulfamidici, tetracicline, chinoloni della prima generazione e aminoglicosidi.
Hungarian: Sellyei et al., 20094 beszámolója szerint annak ellenére, hogy a P. multocida izolátumok érzékenyek a legtöbb széles körben alkalmazott antimikrobiális szerre, jelentős rezisztenciát találtak a szulfonamidokkal, tetraciklinekkel, első generációs kinolonokkal és aminoglikozidokkal szemben.
Italian: Sulla base del breakpoint di resistenza del Clinical Laboratory and Standards Institute (CLSI) di ≥2 µg/ml, una relazione evidenzia che l'intervallo superiore delle MIC di M. synoviae è aumentato ulteriormente a 2/4 µg/ml nel 2008 nei Paesi Bassi, con una resistenza dell'11,7%.
Hungarian: A Klinikai és Laboratóriumi Minősítő Intézet (CLSI) által ≥2 µg/ml-ben meghatározott rezisztencia határérték alapján az egyik vizsgálat azt mutatta, hogy a M. synoviae esetében a MIC felső határa 2008-ban Hollandiában 2/4 µg/ml-re növekedett, 11,7%-os rezisztenciát jelezve.