FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Mircera.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Mircera.
Portuguese: Por que foi aprovado o Mircera?
Danish: Hvorfor blev Mircera godkendt?
Portuguese: Nestes estudos, os doentes continuaram o tratamento com os medicamentos que estavam a utilizar previamente, ou foram transferidos para o Mircera, administrado por via subcutânea ou intravenosa, de duas em duas ou de quatro em quatro semanas.
Danish: I disse undersøgelser fortsatte patienterne enten med den medicin, de fik i forvejen, eller skiftede til Mircera, givet intravenøst eller subkutant hver anden eller hver fjerde uge.
Portuguese: A hemoglobina é a proteína presente nos glóbulos vermelhos que transporta oxigénio através do organismo.
Danish: Hæmoglobin er det protein, der findes i røde blodlegemer, som transporterer ilt rundt i kroppen.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Mircera são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Danish: Udvalget fandt, at fordelene ved Mircera opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Portuguese: O Mircera foi comparado com outros medicamentos utilizados para estimular a produção de glóbulos vermelhos.
Danish: Mircera blev her sammenlignet med andre lægemidler, der anvendes til at stimulere dannelsen af røde blodlegemer.
Portuguese: Mircera metoxi polietilenoglicol-epoetina beta
Danish: Mircera methoxypolyethylenglycol-epoetin beta
Portuguese: Outras informações sobre o Mircera
Danish: Andre oplysninger om Mircera:
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Mircera, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Mircera fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Nos estudos efetuados em doentes que já tinham previamente recebido medicamentos para estimular a produção de glóbulos vermelhos, os doentes que foram transferidos para o Mircera mantiveram os níveis de hemoglobina de forma tão eficaz como os doentes que permaneceram em tratamento com os medicamentos que estavam a utilizar previamente.
Danish: I undersøgelserne af patienter, der i forvejen fik lægemidler til stimulering af dannelsen af røde blodlegemer, holdt hæmoglobinindholdet sig lige så godt oppe hos de patienter, der skiftede til Mircera, som hos dem, der fortsatte med den samme medicin som før.
Portuguese: Nos estudos que incluíram doentes que estavam a iniciar o tratamento da anemia pela primeira vez, 126 (93%) dos 135 doentes submetidos a diálise, e 158
Danish: I de undersøgelser af Mircera, hvor patienterne blev behandlet for anæmi for første gang, sås en væsentlig stigning i hæmoglobinindholdet hos 126 (93 %) af de 135 patienter, der var i dialyse, og hos 158 (98 %) af de 162, der ikke var i dialyse.
Portuguese: Também é contra-indicado em doentes cuja hipertensão não esteja controlada.
Danish: Det bør heller ikke anvendes til patienter med forhøjet blodtryk, som ikke er reguleret.
Portuguese: O Mircera é utilizado no tratamento da anemia (baixos níveis de glóbulos vermelhos) que causa sintomas em adultos com doença renal crónica (diminuição lenta e progressiva da capacidade de funcionamento dos rins).
Danish: Mircera anvendes til behandling af anæmi (mangel på røde blodlegemer) hos voksne patienter med kronisk nyresygdom (langvarig, fremadskridende nedsættelse af nyrefunktionen).
Portuguese: O Mircera pode ser injetado por via subcutânea (sob a pele) ou intravenosa (numa veia).
Danish: Mircera kan injiceres under huden (subkutant) eller i en vene (intravenøst).
Portuguese: A substância ativa do Mircera, a metoxi polietilenoglicol-epoetina beta, estimula a produção de glóbulos vermelhos, tal como a eritropoietina natural, pois pode ligar-se aos mesmos recetores que aquela.
Danish: Det aktive stof i Mircera, methoxypolyethylenglycol-epoetin beta, virker ligesom det naturlige erythropoietin ved at stimulere dannelsen af røde blodlegemer, da det kan binde sig til de samme receptorer som erythropoietin.
Portuguese: Os restantes quatro estudos (que incluíram 1894 doentes) foram efetuados em doentes submetidos a diálise que já estavam em tratamento com medicamentos para estimular a produção de glóbulos vermelhos.
Danish: De øvrige fire undersøgelser omfattede 1 894 patienter, der var i dialyse og i forvejen fik lægemidler til stimulation af dannelsen af røde blodlegemer.
Portuguese: Nos seis estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a alteração dos níveis de hemoglobina.
Danish: I alle seks undersøgelser blev behandlingens virkning hovedsagelig bedømt på ændringen i hæmoglobinindholdet.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Mircera durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Mircera?
Portuguese: De um modo geral, não foi observada qualquer alteração nos níveis de hemoglobina no decurso dos estudos com qualquer dos tratamentos.
Danish: Behandlingerne medførte ikke nogen generel ændring i hæmoglobinindholdet i løbet af undersøgelserne.
Portuguese: O Mircera é uma solução injetável que contém a substância ativa metoxi polietilenoglicol-epoetina beta.
Danish: Mircera er en injektionsvæske, opløsning, der indeholder det aktive stof methoxypolyethylenglycolepoetin beta.
Portuguese: Como foi estudado o Mircera?
Danish: Hvordan blev Mircera undersøgt?
Portuguese: O Mircera demonstrou ser tão eficaz quanto os medicamentos comparadores na correção e manutenção dos níveis de hemoglobina.
Danish: Mircera var lige så effektivt som sammenligningspræparaterne til at rette op på hæmoglobinindholdet og holde det oppe.
Portuguese: Em doentes com doença renal crónica, a principal causa da anemia é a falta de eritropoetina natural.
Danish: Mangel på erythropoietin er hovedårsagen til anæmi hos patienter med kronisk nyresvigt.
Portuguese: A eliminação do organismo ocorre igualmente de uma forma mais lenta.
Danish: Det udskilles heller ikke så hurtigt af kroppen.
Portuguese: O Mircera é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à metoxi polietilenoglicol-epoetina beta ou a qualquer outro componente do medicamento.
Danish: Mircera må ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for methoxypolyethylenglycol-epoetin beta eller andre af indholdsstofferne.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que o Mircera corrige e mantém os níveis de hemoglobina nos doentes com doença renal crónica e que os seus benefícios são comparáveis aos de outras epoetinas.
Danish: CHMP konkluderede, at Mircera rettede hæmoglobinniveauet op hos patienter med kronisk nyresygdom og holdt det oppe, og at dets virkning svarer til andre epoetiners.
Portuguese: Por esse motivo, o Mircera pode ser administrado com uma menor frequência do que a eritropoietina natural.
Danish: Det skal derfor ikke gives så ofte som lægemidler med naturligt erytropoietin.
Portuguese: A substância ativa do Mircera é sintetizada através da ligação da epoetina beta a um composto químico denominado metoxi polietilenoglicol.
Danish: Det aktive stof i Mircera består af epoetin beta, som er bundet til det kemiske stof methoxypolyethylenglycol.
Portuguese: O que é o Mircera?
Danish: Hvad er Mircera?
Portuguese: O segundo estudo demonstrou que os doentes que tomaram Mircera e os que tomaram darbepoetina alfa apresentavam aumentos semelhantes dos níveis de hemoglobina (de aproximadamente 2 g/dl).
Danish: I den anden undersøgelse steg hæmoglobinindholdet lige meget (ca. 2 g/dl) hos de patienter, der fik Mircera, og hos dem, der fik darbepoetin alfa.
Portuguese: A produção de glóbulos vermelhos na medula óssea é estimulada por uma hormona chamada eritropoietina.
Danish: Et hormon kaldet erytropoietin stimulerer dannelsen af røde blodlegemer i rygmarven.
Portuguese: Como se utiliza o Mircera?
Danish: Hvordan anvendes Mircera?
Portuguese: O segundo estudo, que incluiu 324 doentes não submetidos a diálise, comparou a administração de Mircera por via subcutânea, de duas em duas semanas, durante um período de 28 semanas, com a darbepoetina alfa.
Danish: Her blev Mircera givet subkutant hver anden uge i 28 uger og sammenlignet med darbepoetin alfa.
Portuguese: Uso cutâneo Recipiente multidose com sistema de fecho sem entrada de ar (PP/TPO/HDPE)
Danish: Flerdosisbeholder med ikke-ventileret pumpe (PP/TPO/HDPE)
Portuguese: Acondicionamento Primário Conteúdo (concentração)
Danish: Indhold (Koncentration)
Portuguese: 1 Frasco com bomba doseadora
Danish: 1 pumpe
Portuguese: CEA e PSA foram definidos da seguinte forma:
Danish: CEA og PSA blev defineret som følger:
Portuguese: Este efeito deverá desaparecer gradualmente em poucos dias na maioria dos casos.
Danish: Virkningen bør aftage gradvist inden for nogle få dage i de fleste tilfælde.
Portuguese: Crianças com idade inferior a 2 anos.
Danish: Børn under 2 år.
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de fevereiro de 2014 Data da última renovação: 22 de novembro de 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. februar 2014 Dato for seneste fornyelse: 22. november 2018
Portuguese: Foi comunicado que ambas as crianças recuperaram totalmente em 24 horas.
Danish: Der blev rapporteret om fuldstændig remission hos begge børn i løbet af 24 timer.
Portuguese: Mirvaso pode também causar os seguintes efeitos secundários:
Danish: Mirvaso kan også give følgende andre bivirkninger:
Portuguese: Sucesso dia 29
Danish: Forbedring dag 29
Portuguese: Uma potencial consequência de interromper o tratamento antes do fim do ciclo de tramamento é a doença retornar ao estado inicial.
Danish: En potentiel konsekvens ved at stoppe behandlingen inden afslutningen af behandlingsforløbet er, at sygdommen kommer tilbage til sin oprindelige tilstand.
Portuguese: Isto é particularmente importante nas crianças com menos de 2 anos (ver "Não utilize Mirvaso").
Danish: Dette er særligt vigtigt, når det gælder børn under 2 år (se 'Brug ikke Mirvaso').
Portuguese: Se os sintomas se mantiverem iguais ou melhorarem apenas ligeiramente, pode, então, aumentar gradualmente a quantidade de gel.
Danish: Hvis dine symptomer forbliver de samme eller bedres lidt, kan du gradvist øge mængden af gel.
Portuguese: Distribuição A ligação da brimonidina às proteínas não foi estudada.
Danish: Fordeling Brimonidins proteinbinding er ikke undersøgt.
Portuguese: Se o gel entrar em contacto com alguma destas áreas, lave-as imediatamente com muita água.
Danish: Hvis du får gel på disse områder, skal du straks vaske dem med rigelige mængder vand.
Portuguese: A quantidade de gel pode, depois, ser aumentada gradualmente em função da tolerabilidade e da resposta do doente.
Danish: Mængden af gel kan derefter øges gradvist på basis af tolerabiliteten og patientens reaktion.
Portuguese: Bradicardia e hipotensão
Danish: Bradykardi og hypotension
Portuguese: - tem problemas de coração ou de circulação sanguínea.
Danish: - du har problemer med hjerte eller kredsløb eller din blodcirkulation.
Portuguese: Não deve utilizar este medicamento durante a amamentação, uma vez que se desconhece se há passagem deste medicamento para o leite materno.
Danish: Du bør ikke anvende dette lægemiddel under amning, da det ikke er kendt, om dette lægemiddel passerer ind i modermælken.
Portuguese: Desconhece-se se a brimonidina/metabolitos são excretados no leite humano.
Danish: Det er ukendt, om brimonidin/metabolitter udskilles i human mælk.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos porque a segurança e a eficácia não foram estabelecidas neste grupo etário.
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn og unge under 18 år, da sikkerhed og virkning hos denne aldersgruppe ikke er klarlagt.
Portuguese: Em seguida, puxe a tampa para fora.
Danish: Træk dernæst hætten af.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não congelar
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke nedfryses
Portuguese: 92927 La Défense Cedex França
Danish: 92927 La Défense Cedex Frankrig
Portuguese: Apenas para uso cutâneo.
Danish: Kun til kutan anvendelse.
Portuguese: Destes, 539 completaram 29 dias de tratamento e apresentaram dados para incluir na análise de eficácia no Dia 29, sendo a maioria caucasianos com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos.
Danish: Af disse gennemførte 539 forsøgspersoner 29 døgns behandling og frembragte data til inklusion i virkningsanalysen på dag 29, og de fleste var hvide i alderen 18-65 år.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outras preparações dermatológicas, Outros produtos dermatológicos, código ATC: D11AX21
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre dermatologiske midler, andre dermatologiske midler, ATC-kode: D11AX21
Portuguese: Deve ser evitado qualquer aumento da quantidade diária aplicada que exceda as 5 quantidades do tamanho de uma ervilha e/ou aumento da frequência de aplicação diária do medicamento, uma vez que não foi avaliada a segurança de doses diárias mais elevadas ou de doses diárias repetidas.
Danish: Enhver øgning af den daglige påførte mængde ud over 5 mængder på størrelse med en ært og/eller øgning af hyppigheden af den daglige applikation af lægemidlet skal undgås, eftersom sikkerheden ved højere daglige doser eller gentagne daglige applikationer ikke er undersøgt.
Portuguese: Importante: Mirvaso destina-se a ser utilizado por adultos e unicamente na pele do rosto.
Danish: Vigtigt: Mirvaso er kun beregnet til voksne og kun til anvendelse på huden i ansigtet.
Portuguese: Não estão disponíveis quaisquer dados sobre o nível de catecolaminas circulantes após a administração de Mirvaso.
Danish: Der foreligger ingen data om niveauet af cirkulerende katekolaminer efter administration af Mirvaso.
Portuguese: Mirvaso funciona numa base diária, começando no primeiro dia de tratamento.
Danish: Mirvaso virker på et dagligt grundlag allerede fra den første behandlingsdag.
Portuguese: Não foram observadas diferenças significativas nos perfis de segurança entre a população de participantes idosos e os participantes com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos.
Danish: Der blev ikke observeret nogen meningsfulde forskelle i sikkerhedsprofilerne mellem den ældre patientgruppe og patienter fra 18 til 65 år.
Portuguese: Em caso de irritação grave ou alergia de contacto, o tratamento com o medicamento deve ser descontinuado.
Danish: I tilfælde af svær irritation eller kontaktallergi skal behandlingen med lægemidlet seponeres.
Portuguese: A brimonidina não apresentou qualquer risco especial para a reprodução ou desenvolvimento em espécies animais.
Danish: Brimonidin udviste ingen specielle reproduktions- eller udviklingsskader hos dyr.
Portuguese: A brimonidina pode provocar descidas clinicamente insignificantes da pressão arterial em alguns doentes.
Danish: Brimonidin kan forårsage klinisk insignifikante blodtryksfald hos nogle patienter.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado com uma quantidade menor de gel (inferior ao máximo) durante, pelo menos, uma semana.
Danish: Behandlingen skal indledes med en mindre mængde gel (mindre end den maksimale mængde) i mindst en uge.
Portuguese: Não utilize Mirvaso: - se tem alergia à brimonidina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Danish: Brug ikke Mirvaso: - hvis du er allergisk over for brimonidin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Portuguese: Mirvaso não deve ser utilizado em crianças ou adolescentes com idades compreendidas entre os 2 e os 18 anos.
Danish: Mirvaso bør ikke anvendes til børn eller unge i alderen 2-18 år.
Portuguese: Estudo 1 + Estudo 2
Danish: Studie 1 + Studie 2
Portuguese: O efeito de Mirvaso gel tópico começa a diminuir algumas horas após a aplicação.
Danish: Virkningen af Mirvaso topisk gel begynder at aftage nogle timer efter applikationen.
Portuguese: Leve consigo a embalagem do medicamento para o médico saber o que foi engolido.
Danish: Tag medicinpakningen med dig, så lægen ved, hvilken medicin det drejer sig om.
Portuguese: Os resultados de um estudo aberto a longo termo envolvendo 449 doentes, sujeitos a tratamento continuado num período até um ano, confirmaram que o uso crónico de Mirvaso é seguro e eficaz.
Danish: Resultaterne fra et langvarigt åbent studie af 449 patienter med vedvarende behandling i op til et år bekræftede, at Mirvaso er sikkert og virksomt under kronisk anvendelse.
Portuguese: Galderma Laboratorium GmbH Toulouser Allee 19a-23a D-40211 Düsseldorf Alemanha
Danish: Galderma Laboratorium GmbH Toulouser Allee 19a-23a D-40211 Düsseldorf Tyskland
Portuguese: - em crianças com idade inferior a 2 anos, pois estão mais sujeitas a efeitos secundários devido à absorção dos medicamentos através da pele.
Danish: - til børn under 2 år, som de kan have en øget risiko for bivirkninger af det lægemiddel, der optages gennem huden.
Portuguese: Mirvaso contém a substância ativa brimonidina que pertence a um grupo de medicamentos geralmente referidos como "agonistas alfa".
Danish: Mirvaso indeholder det aktive stof brimonidin, der tilhører en gruppe lægemidler, som normalt kaldes "alfa-agonister".
Portuguese: De um modo geral, desaparece de forma espontânea após interrupção do tratamento.
Danish: Almindeligvis falder den til ro af sig selv, efter at behandlingen er stoppet.
Portuguese: Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar e continue o seu tratamento conforme indicado pelo seu médico.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis og fortsæt din behandling som foreskrevet.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos: - medicamentos usados no tratamento da dor, perturbações do sono ou perturbações da ansiedade.
Danish: Fortæl også lægen, hvis du tager nogle af følgende lægemidler: - medicin til behandling af smerter, søvnforstyrrelser eller angst.
Portuguese: As doses repetidas no mesmo período de 24 horas podem causar efeitos secundários como tensão arterial baixa ou sonolência.
Danish: Gentagne doser i løbet af den samme 24-timers periode kan resultere i bivirkninger, f.eks. lavt blodtryk, søvnighed eller døsighed.
Portuguese: Aconselha-se, portanto, precaução quando se utilizam medicamentos como os anti-hipertensivos e/ou os glicosídeos cardíacos concomitantemente com brimonidina.
Danish: Forsigtighed tilrådes derfor ved anvendelse af lægemidler såsom antihypertensiva og/eller hjerteglykosider samtidig med brimonidin.
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Não engolir.
Danish: ADMINISTRATIONSMETODE Må ikke sluges.
Portuguese: Se uma pessoa, especialmente uma criança, engolir acidentalmente Mirvaso, pode apresentar efeitos secundários graves e pode ser necessário ser tratada num hospital.
Danish: Hvis andre, særligt et barn, ved et uheld sluger Mirvaso, kan de få alvorlige bivirkninger og skulle have hospitalsbehandling.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Não engolir.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Må ikke sluges.
Portuguese: Deve lavar as mãos imediatamente após a aplicação deste medicamento.
Danish: Du skal vaske dine hænder straks efter anvendelse af denne medicin.
Portuguese: - glicosídeos cardíacos (por exemplo, digoxina) usados no tratamento de problemas cardíacos.
Danish: - hjerteglykosider (f.eks. digoxin) mod hjerteproblemer.
Portuguese: Não engolir.
Danish: Må ikke sluges.
Portuguese: Não utilize este medicamento noutras partes do corpo, especialmente em zonas húmidas, como os olhos, boca, nariz ou vagina.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel på andre dele af kroppen og især ikke på fugtige overflader som f.eks. i øjnene, munden, næsen eller skeden.
Portuguese: Após a comercialização, foram notificados casos de bradicardia, hipotensão (incluindo hipotensão ortostática) e tonturas, com necessidade de hospitalização em alguns destes casos.
Danish: Der er efter markedsføringen rapporteret tilfælde af bradykardi, hypotension (herunder ortostatisk hypotension) og svimmelhed, hvoraf nogle krævede hospitalsindlæggelse.
Portuguese: Mirvaso não deve ser aplicado próximo dos olhos.
Danish: Mirvaso må ikke påføres i nærheden af øjnene.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Mirvaso
Danish: Hvis du har glemt at bruge Mirvaso
Portuguese: Informe o seu médico se consome regularmente álcool, uma vez que isso pode afetar o seu tratamento com este medicamento.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du jævnligt drikker alkohol, da det kan påvirke din behandling med dette lægemiddel.
Portuguese: Durante a primeira semana, inicie o tratamento com uma pequena quantidade de gel (quantidade do tamanho de uma ervilha), conforme explicado pelo seu médico ou enfermeiro.
Danish: Påbegynd behandlingen med en lille mængde gel (en mængde på størrelse med en "ært" ) i den første uge, sådan som din læge eller sygeplejerske har forklaret.
Portuguese: Se isso acontecer, deve rejeitar o gel em excesso, para não aplicar uma dose superior à recomendada.
Danish: Hvis dette sker, skal du kassere den overskydende gel, så du ikke påfører mere end den anbefalede dosis.
Portuguese: Antes da primeira utilização, pressione a bomba doseadora várias vezes até que o medicamento seja dispensado para a ponta do dedo.
Danish: Inden brug første gang primes pumpen ved at trykke ned flere gange, indtil der kommer medicin ud på en fingerspids.
Portuguese: As mãos devem ser lavadas imediatamente após a aplicação do medicamento.
Danish: Vask hænderne omgående efter applikation af lægemidlet.
Portuguese: As reações adversas cuja notificação é mais frequente são eritema, prurido, rubor e sensação de ardor na pele, ocorrendo todas em 1,2 a 3,3% dos doentes nos estudos clínicos.
Danish: De mest almindelige indberettede bivirkninger er erytem, pruritus, rødme og sviende fornemmelse i huden, der alle forekom hos 1,2 til 3,3 % af patienterne i kliniske studier.
Portuguese: As crianças manifestaram sintomas compatíveis com sobredosagens orais de agonistas alfa2 anteriormente comunicadas em crianças pequenas.
Danish: Børnene fik symptomer, der var overensstemmende med tidligere indberettede orale overdoseringer af α2-agonister hos små børn.
Portuguese: Antes de retomar o tratamento após descontinuação temporária devido a agravamento do eritema ou rubor, efetue uma aplicação de teste numa pequena área da face, durante pelo menos um dia, antes de retomar a aplicação na totalidade da face.
Danish: Inden behandlingen genoptages efter midlertidig seponering på grund af forværret erytem eller rødme, skal der udføres en prøveapplicering på et lille område af ansigtet for mindst én dag, inden behandling af hele ansigtet genoptages.
Portuguese: Em todos os estudos clínicos, 16% dos doentes a receber Mirvaso manifestaram agravamento dos sintomas numa ocasião.
Danish: I alle kliniske studier set under ét oplevede 16 % af de patienter, der fik Mirvaso, en hændelse med symptomforværring.
Portuguese: Se utilizar mais do que a dose diária máxima de 1 grama no período de 24 horas, pode surgir irritação na pele ou outros efeitos secundários no local de aplicação.
Danish: Hvis du bruger mere end den maksimale daglige dosis af 1 gram i løbet af en 24-timers periode, kan det give hudirritation eller andre bivirkninger på påføringsstedet.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico, antes de utilizar Mirvaso, especialmente se: - a pele do seu rosto está irritada ou se tem feridas abertas.
Danish: Kontakt lægen eller apotek, før du bruger Mirvaso, især hvis: - huden i ansigtet er irriteret eller har åbne sår.
Portuguese: Outras populações especiais
Danish: Andre særlige befolkninger
Portuguese: Tal deve-se ao facto de os seus efeitos no feto serem desconhecidos.
Danish: Det skyldes, at medicinens virkning på dit ufødte barn ikke kendes.
Portuguese: A segurança e eficácia de Mirvaso em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Danish: Mirvasos sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.