FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Infusionsrate (in I.E./kg/h) = Clearance (in ml/h/kg) x gewünschten Faktor VIII-Plasmaspiegel (in I.E./ml).
Portuguese: Taxa de perfusão (em UI/kg/h) = Depuração (em ml/h/kg) × nível de fator VIII pretendido (em UI/ml).
German: Befolgen Sie dazu die unten beschriebenen Schritte zur Herstellung und Anwendung.
Portuguese: A filtração pode ser alcançada seguindo os passos de reconstituição e/ou administração conforme descrito abaixo.
German: Verwendbar bis (Ende der 12-Monatsfrist, falls bei Zimmertemperatur aufbewahrt): ...........
Portuguese: EXP (se armazenado à temperatura ambiente, tem validade até ao fim de 12 meses): ............
German: Schrauben Sie die Spritze von dem Flaschenadapter, ohne den Kolben zu bewegen (der Flaschenadapter soll auf der Durchstechflasche verbleiben).
Portuguese: Coloque o êmbolo na posição, remova a seringa do adaptador do frasco (este último deve permanecer ligado ao frasco).
German: Benutzen Sie das mit dem Produkt gelieferte Venenpunktionsbesteck, da dieses einen Filter enthält.
Portuguese: Utilize o dispositivo de venopunctura uma vez que este dispositivo contém um filtro no prolongador.
German: Halten Sie die Durchstechflasche mit Adapter und Spritze nach oben (I).
Portuguese: Segure o frasco na extremidade acima do adaptador do frasco e da seringa (I).
German: ● 2 Pflaster
Portuguese: • Dois emplastros.
German: 1 Fertigspritze mit 2,5 ml Wasser für Injektionszwecke mit separatem Spritzenstempel.
Portuguese: 1 seringa pré-carregada com 2,5 ml de água para preparações injetáveis com êmbolo separado.
German: 1 Fertigspritze mit 5,0 ml Wasser für Injektionszwecke mit separatem Spritzenstempel.
Portuguese: 1 seringa pré-carregada com 5,0 ml de água para preparações injetáveis com êmbolo separado.
German: Es dürfen ausschließlich die mitgelieferten Komponenten (Durchstechflasche mit Bio-Set Aufsatz, Fertigspritze mit Lösungsmittel und Venenpunktionsbesteck) zur Rekonstitution und Injektion benutzt werden, da die Therapie als Folge einer Adsorption von rekombinantem humanem Gerinnungsfaktor VIII an inneren Oberflächen mancher Infusionssets versagen kann.
Portuguese: Apenas podem ser usados para reconstituição e injeção os conjuntos de administração fornecidos (frasco para injetáveis com pó com dispositivo Bio-Set, seringa pré-carregada contendo solvente e conjunto de veno-punctura) pois pode ocorrer falha do tratamento como consequência da adsorção do fator VIII de coagulação humano recombinante às superfícies internas de alguns equipamentos de perfusão.
German: Die Durchstechflasche und die Fertigspritze im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Portuguese: Manter o frasco para injetáveis e a seringa précarregada dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
German: Halten Sie den Spritzenzylinder fest und entfernen Sie die Spritzenkappe von der Spitze (D).
Portuguese: Segure o corpo da seringa, e retire a tampa da extemidade da seringa partindo-a (D).
German: Es dürfen ausschließlich die mitgelieferten Komponenten (Durchstechflasche, Fertigspritze mit Lösungsmittel, Adapter und Venenpunktionsbesteck) zur Rekonstitution und Injektion benutzt werden, da die Therapie als Folge einer Adsorption von rekombinantem humanem Gerinnungsfaktor VIII an inneren Oberflächen mancher Infusionssets versagen kann.
Portuguese: Apenas podem ser usados para reconstituição e injeção os conjuntos de administração fornecidos (frasco para injetáveis com pó, seringa pré-carregada contendo solvente, adaptador do frasco e conjunto de veno-punctura) pois pode ocorrer falha do tratamento como consequência da adsorção do fator VIII de coagulação humano recombinante às superfícies internas de alguns equipamentos de perfusão.
German: 1 Adapter für die Durchstechflasche
Portuguese: 1 adaptador do frasco.
German: Füllen Sie die Spritze durch langsamen, gleichmäßigen Zug des Kolbens.
Portuguese: Encha a seringa puxando o êmbolo devagar e cuidadosamente.
German: Der Flaschenadapter rastet über der Flaschenkappe ein.
Portuguese: O adaptador irá perfurar a cápsula do frasco.
German: ● Spritzenstempel
Portuguese: • Tonturas
German: Schrauben Sie die Spritze von der Produktflasche ab (I).
Portuguese: Desenrosque a seringa de modo a separar o frasco para injetáveis (I).
German: Entnehmen Sie den Adapter nicht der Verpackung.
Portuguese: Não remova a protecção de plástico do adaptador.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Portuguese: • Utilize este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
German: Stellen Sie die Durchstechflasche auf eine feste, rutschsichere Unterlage.
Portuguese: Coloque o frasco com o medicamento numa superfície rígida, não deslizante.
German: Legen Sie den Stauschlauch an.
Portuguese: Aplique o torniquete.
German: Ziehen Sie die Papierfolie von der Verpackung des Adapters.
Portuguese: Remova o papel que cobre a protecção de plástico do adaptador do frasco.
German: Auch das Mehrfache der empfohlenen therapeutischen Dosis (bezogen auf das Körpergewicht) zeigte bei verschiedenen Tierspezies (Maus, Ratte, Kaninchen und Hund) keine akuten oder subakuten toxischen Effekte von KOGENATE Bayer.
Portuguese: Não foi possível demonstrar quaisquer efeitos tóxicos agudos ou subagudos do KOGENATE Bayer em animais de laboratório (ratinho, rato, coelho e cão), mesmo quando se administram doses múltiplas da dose clínica recomendada (em função do peso corporal).
German: Nach der Rekonstitution wird die Lösung in die Fertigspritze aufgezogen.
Portuguese: Após a reconstituição, a solução é transferida para o interior da seringa.
German: 1 Durchstechflasche plus Bio-Set Aufsatz mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis com um dispositivo Bio-Set, com pó para solução injetável.
German: Sie müssen während der Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung und der Anwendung für aseptische Bedingungen (d.h. sauber und keimarm) sorgen.
Portuguese: • Deve usar condições asséticas (ou seja em condições de perfeita higiene e sem germes).
German: Wenn Sie die Anwendung von KOGENATE Bayer 250 I.E. vergessen haben
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar KOGENATE Bayer 250 UI
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT KOGENATE Bayer 2000
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE KOGENATE Bayer 2000
German: Versorgen Sie abschließend die Injektionsstelle mit einem kleinen Druckverband.
Portuguese: Por último, aplique um penso na ferida, mantendo uma ligeira pressão.
German: ● eine Durchstechflasche mit Pulver (10 ml Typ 1 Klarglas-Durchstechflasche mit latexfreiem grauem Halogenbutyl-Stopfen und Bördelkappe aus Aluminium)
Portuguese: • Um frasco para injetáveis com pó (de 10 ml de vidro transparente tipo I com rolha de borracha halogenobutílica cinzenta sem latéx e selo de alumínio).
German: Was ist KOGENATE Bayer 2000 I.E. und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é KOGENATE Bayer 2000 UI e para que é utilizado
German: Lokalisieren Sie die Injektionsstelle und desinfizieren Sie diese.
Portuguese: Escolha o ponto de injeção, e prepare assepticamente o ponto de injeção.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT KOGENATE Bayer 250
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE KOGENATE Bayer 250
German: Was ist KOGENATE Bayer 250 I.E. und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é KOGENATE Bayer 250 UI e para que é utilizado
German: KOGENATE Bayer 250 I.E. enthält Natrium
Portuguese: KOGENATE Bayer 250 UI contém sódio
German: Verbinden Sie das Venenpunktionsbesteck mit einer Rechtsdrehung mit der Spritze und vermeiden Sie Bluteintritt in die Spritze (J).
Portuguese: Ligue a seringa ao dispositivo de venopunctura através de movimentos no sentido dos ponteiros de relógio, assegure-se de que não entra sangue na seringa (J).
German: ● 1 Adapter für die Durchstechflasche
Portuguese: • Adaptador do frasco.
German: (C) Drücken Sie sie danach fest herunter bis der Fingersteg an der Oberkante des Flaschenaufsatzes (BIO-SET) anliegt.
Portuguese: Em seguida, usando o polegar e o dedo indicador pressione fortemente para baixo o disco da tampa do frasco sob a ponta de encaixe da seringa (C) até o disco da tampa do frasco encontrar o bordo superior da extremidade do Bio-Set.
German: Česká republika Bayer s.r.o.
Portuguese: Bayer s.r.o.
German: ● eine Fertigspritze mit 2,5 ml Lösungsmittel (Typ 1 Klarglaszylinder mit latexfreiem grauem
Portuguese: • Uma seringa pré-carregada com 2,5 ml de solvente (vidro transparente tipo 1 com rolha de borracha cinzenta bromobutílica sem látex).
German: Eine detaillierte Anleitung zur Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung und zur Anwendung ist in der Packungsbeilage enthalten, die mit KOGENATE Bayer geliefert wird.
Portuguese: A filtração pode ser alcançada seguindo os passos de reconstituição e/ou administração conforme descrito no folheto informativo fornecido com KOGENATE Bayer.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN FERTIGSPRITZE MIT 5,0 ml WASSER FÜR INJEKTIONSZWECKE
Portuguese: SERINGA PRÉ-CARREGADA COM 5,0 ML DE ÁGUA PARA INJETÁVEIS
German: Wenn Sie die Anwendung von KOGENATE Bayer 3000 I.E. vergessen haben
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar KOGENATE Bayer 3000 UI
German: Wenn Sie die Anwendung von KOGENATE Bayer 2000 I.E. vergessen haben
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar KOGENATE Bayer 2000 UI
German: Die Injektionsgeschwindigkeit richtet sich nach dem Befinden des Patienten (maximale Injektionsgeschwindigkeit: 2 ml/Minute).
Portuguese: A velocidade da administração deve ser determinada pelo nível de conforto do doente (velocidade máxima de perfusão: 2 ml/min).
German: ● eine Fertigspritze mit 5,0 ml Lösungsmittel (Typ 1 Klarglaszylinder mit latexfreiem grauem
Portuguese: • Uma seringa pré-carregada com 5,0 ml de solvente (vidro transparente tipo 1 com rolha de borracha cinzenta bromobutílica sem látex).
German: KOGENATE Bayer 500 I.E. enthält Natrium
Portuguese: KOGENATE Bayer 500 UI contém sódio
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie KOGENATE Bayer 250 I.E. anwenden.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar KOGENATE Bayer 250 UI.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von KOGENATE Bayer 250 I.E. beachten?
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar KOGENATE Bayer 250 UI
German: Was ist KOGENATE Bayer 3000 I.E. und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é KOGENATE Bayer 3000 UI e para que é utilizado
German: Wie KOGENATE Bayer 250 I.E. aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspeto de KOGENATE Bayer 250 UI e conteúdo da embalagem
German: Es wird empfohlen, bei jeder Anwendung von KOGENATE Bayer den Namen und die Chargenbezeichnung des Arzneimittels zu dokumentieren.
Portuguese: DocumentaçãoÉ fortemente recomendado que sempre que KOGENATE Bayer seja administrado a um doente, se registe o nome e número do lote do produto, de modo a manter-se a ligação entre o doente e o lote do medicamento.
German: Bio-Set System:
Portuguese: Sistema Bio-Set:
German: Dadurch wird die Aktivierung des Systems angezeigt (D).
Portuguese: Isto indica que o sistema está ativado (D).
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): • Dysgeusie (eigenartiger Geschmack)
Portuguese: Desconhecido (A frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): • disgeusia (sabor estranho)
German: PRAC empfahl, die Produktinformation entsprechend zu ändern.
Portuguese: O PRAC recomendou alterações à informação do medicamento em conformidade.
German: • Sie Ihre Blutung nicht mit Ihrer gewöhnlichen Dosis dieses Arzneimittels beherrschen können.
Portuguese: • as suas hemorragias não são controladas com as suas doses usuais deste medicamento.
German: Die Komponenten sollten nicht wärmer als Körpertemperatur sein (nicht mehr als 37 °C).
Portuguese: O material não deve ser aquecido mais que a temperatura corporal (sem exceder 37ºC).
German: Legen Sie einen Stauschlauch an Ihren Arm an.
Portuguese: Aplique o torniquete no seu braço.
German: Legen Sie die Spritze zur späteren Verwendung beiseite.
Portuguese: Coloque a seringa de lado para utilização posterior.
German: ANHANG IV Wissenschaftliche Schlussfolgerungen
Portuguese: Anexo IV CONCLUSÕES CIENTÍFICAS
German: KOGENATE Bayer sollte über einen Zeitraum von 2 bis 5 Minuten intravenös injiziert werden.
Portuguese: KOGENATE Bayer deve ser injetado por via intravenosa durante 2 a 5 minutos.
German: Es ist nicht wahrscheinlich, dass KOGENATE Bayer die Fortpflanzungsfähigkeit männlicher oder weiblicher Patienten beeinflusst, da der Wirkstoff natürlicherweise im Körper vorkommt.
Portuguese: Não é provável que Kogenate Bayer afete a fertilidade dos doentes do sexo feminino ou masculino uma vez que a substância ativa surge naturalmente no organismo.
German: Nach der Herstellung muss das Produkt innerhalb von 3 Stunden verwendet werden.
Portuguese: Após reconstituição o produto tem de ser utilizado num período de 3 horas.
German: WEITERE ANGABEN Bayer-Logo
Portuguese: OUTRAS Bayer-Logo
German: Körpergewicht (in kg)
Portuguese: Peso corporal (kg)
German: Die Bildung von Inhibitoren (Antikörpern) ist eine bekannte Komplikation, die während der Behandlung mit allen Arzneimitteln mit Faktor VIII auftreten kann.
Portuguese: A formação de inibidores (anticorpos) é uma complicação conhecida que pode ocorrer durante o tratamento com todos os medicamentos com fator VIII.
German: Besonders die Hautreaktionen können häufig auftreten, wohingegen ein Fortschreiten zu einer schweren Anaphylaxie (einschließlich Schocks) als selten anzusehen ist.
Portuguese: Em particular, as reações relacionadas com a pele podem ocorrer frequentemente, no entanto, a progressão para a anafilaxia grave (incluindo choque) é considerada rara.
German: Wie oft und in welcher Menge Sie KOGENATE Bayer anwenden sollten, hängt von vielen Faktoren ab, dazu gehören:
Portuguese: Quanto KOGENATE Bayer usar e a frequência com que o deve utilizar depende de muitos fatores tais como:
German: Befolgen Sie genau die Anweisungen Ihres Arztes und beachten Sie die detaillierte Anleitung zur Rekonstitution und Verabreichung am Ende dieser Packungsbeilage.
Portuguese: Siga rigorosamente as instruções fornecidas pelo seu médico e use as instruções detalhadas para reconstituição e administração apresentados no fim deste folheto.
German: Zum Filtern befolgen Sie dazu die unten beschriebenen Schritte zur Herstellung und/oder Anwendung.
Portuguese: Está a filtrar seguindo os passos de reconstituição e/ou administração conforme descrito abaixo.
German: • zwei Alkoholtupfer zum einmaligen Gebrauch
Portuguese: • duas compressas com álcool para utilização única
German: Bei Fragen zu diesem Arzneimittel und kompatiblen, separaten Filtern wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Portuguese: Caso tenha dúvidas sobre este medicamento e os filtros separados compatíveis, consulte o seu médico.
German: 2 Alkoholtupfer zum einmaligen Gebrauch
Portuguese: 2 compressas com álcool para utilização única
German: Das Risiko, Inhibitoren zu entwickeln, korreliert mit dem Schwergrad der Erkrankung sowie der Exposition gegenüber dem Faktor VIII, wobei dieses Risiko innerhalb der ersten 20 Expositionstage am größten ist.
Portuguese: O risco de desenvolvimento de inibidores está correlacionado com a gravidade da doença e com a exposição ao fator VIII, sendo este risco mais elevado nos primeiros 20 dias de exposição.
German: Tabelle 3: Häufigkeit von unerwünschten Arzneimittelwirkungen Systemorganklasse
Portuguese: Quadro 3: Frequência das reações adversas a medicamentos Classes de
German: Die Analyse aller aufgezeichneten in vivo Wiederfindungsraten bei zuvor behandelten Patienten zeigte für KOGENATE Bayer einen durchschnittlichen Anstieg von 2 % pro I.E./kg Körpergewicht.
Portuguese: A análise de todas as recuperações registadas in vivo em doentes previamente tratados demonstrou uma elevação média de 2% por UI/kg de peso corporal para o KOGENATE Bayer.
German: Bei Fragen zu KOGENATE Bayer und kompatiblen, separaten Filtern wenden Sie sich bitte an die Bayer AG.
Portuguese: Caso tenha dúvidas sobre KOGENATE Bayer e os filtros separados compatíveis, contacte a Bayer AG.
German: KOGENATE Bayer kann bei Kindern aller Altersklassen angewendet werden.
Portuguese: KOGENATE Bayer pode ser usado em crianças de todas as idades.
German: Es wird dringend empfohlen, bei jeder Verabreichung von KOGENATE Bayer an einen Patienten den Namen und die Chargenbezeichnung des Arzneimittels zu dokumentieren, um einen Zusammenhang zwischen dem Patienten und der Charge des Arzneimittels zu bewahren.
Portuguese: É fortemente recomendado que sempre que KOGENATE Bayer seja administrado a um doente, se registe o nome e número do lote do produto, de modo a manter-se a ligação entre o doente e o lote do medicamento.
German: Wenn Sie mehr KOGENATE Bayer injiziert haben als vorgesehen, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Portuguese: Se usou mais KOGENATE Bayer do que devia, por favor informe o seu médico.
German: Wenn das mitgelieferte Venenpunktionsbesteck nicht verwendet werden kann (z. B. bei Infusion mit einem peripheren oder zentralen Venenkatheter), ist ein mit KOGENATE Bayer kompatibler Filter zu verwenden.
Portuguese: Em situações em que o dispositivo de venopunctura fornecido não possa ser utilizado (ex., aquando da perfusão numa linha periférica ou central), deve ser utilizado um filtro separado compatível com KOGENATE Bayer.
German: KOGENATE Bayer enthält Natrium
Portuguese: KOGENATE Bayer contém sódio
German: Stellen Sie die gewünschte Menge Lösung her, indem Sie unter Verwendung einer neuen Spritze die Schritte 2 - 9 wiederholen und die Spritze mit dem Venenpunktionsbesteck verbinden.
Portuguese: Reconstitua a quantidade desejada de produto, repetindo os passos 2-9, usando uma nova seringa e ligando-a ao dispositivo de venopunctura.
German: Berühren Sie die Spritzenspitze nicht mit Ihren Händen oder anderen Gegenständen.
Portuguese: Não toque na extremidade da seringa com a mão ou outra superfície.
German: Falls Ihre Blutungen bzw. die Ihres Kindes mit KOGENATE Bayer nicht kontrolliert werden können, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.
Portuguese: Se a sua hemorragia ou a da sua criança não estiver a ser controlada com KOGENATE Bayer, informe o seu médico imediatamente.
German: Benötigte I.E. = Körpergewicht (in kg) x gewünschter Faktor VIII-Anstieg (% d. Norm) x 0,5 II.
Portuguese: UI necessárias = peso corporal (kg) × aumento desejado do fator VIII (% do normal) × 0,5 II.
German: • Sie ein Beklemmungsgefühl in der Brust wahrnehmen, sich benommen, krank und schwach fühlen oder ein Schwindelgefühl im Stehen auftritt, kann bei Ihnen eine seltene, schwere, plötzlich auftretende allergische Reaktion (eine sogenannte anaphylaktische Reaktion) auf dieses Arzneimittel vorliegen.
Portuguese: • sentir um aperto no peito, tonturas, sensação de mal-estar ou desmaio ou tonturas em pé, poderá estar a desenvolver uma reação alérgica grave e súbita (denominada reação anafilática) a este medicamento.
German: Wenn Sie das mitgelieferte Venenpunktionsbesteck nicht verwenden können, verwenden Sie einen separaten Filter, wie vom medizinischen Fachpersonal oder dem Arzt angewiesen.
Portuguese: Se não for possível utilizar o dispositivo de venopunctura fornecido, utilize um filtro separado tal como indicado pelo seu enfermeiro ou médico.
German: Stellen Sie die Durchstechflasche auf eine feste, rutschfeste Unterlage und halten Sie sie mit einer Hand fest.
Portuguese: Coloque o frasco para injetáveis numa superfície rígida, não deslizante e segure-o firmemente com uma mão.
German: Stellen Sie sicher, dass der gesamte Inhalt der Flasche in die Spritze überführt wurde.
Portuguese: Assegure-se de que a totalidade do conteúdo do frasco é transferida para o interior da seringa.
German: In einer klinischen Studie mit erwachsenen Hämophilie A Patienten, bei denen ein größerer chirurgischer Eingriff durchgeführt wurde, konnte gezeigt werden, dass KOGENATE Bayer für die Anwendung der kontinuierlichen Infusion bei chirurgischen Eingriffen verwendet werden kann (prä-, intra- und postoperativ).
Portuguese: Foi demonstrado num estudo clínico realizado em doentes adultos com hemofilia A submetidos a cirurgia major que o KOGENATE Bayer pode ser utilizado em perfusão contínua em cirurgias (pré-, peri- e pós-operatório).
German: Wenn Sie die Anwendung von KOGENATE Bayer abbrechen wollen Brechen Sie nicht die Anwendung von KOGENATE Bayer ab, ohne vorher Ihren Arzt zu konsultieren.
Portuguese: Se quiser parar de utilizar KOGENATE Bayer Não pare a utilização de KOGENATE Bayer sem consultar o seu médico.
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (Bio-Set-System).
Portuguese: Pó e solvente para solução injetável (Sistema Bio-Set).
German: Infusionsrate (in I.E./kg/h) = Clearance (in ml/h/kg) x gewünschten Faktor VIII-Plasmaspiegel (in I.E./ml)
Portuguese: Taxa de perfusão (em UI/kg/h) = Depuração (em ml/h/kg) × nível de fator VIII pretendido (em UI/ml)
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was KOGENATE Bayer enthält
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de KOGENATE Bayer
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON - FÜR DAS BIO-SET-SYSTEM
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR - PARA SISTEMA BIO-SET
German: Halten Sie die Adapterverpackung fest, setzen Sie sie auf die Durchstechflasche mit dem Arzneimittel und drücken Sie sie dann fest nach unten (B).
Portuguese: Segure na proteção do adaptador, coloque-o sobre o frasco com o medicamento e pressione fortemente para baixo (B).
German: Erwärmen Sie eine ungeöffnete Durchstechflasche und eine Spritze in Ihren Händen, bis sie eine angenehme Temperatur erreicht haben (nicht mehr als 37 °C).
Portuguese: Aqueça com as mãos o frasco para injetáveis e a seringa com o solvente, até uma temperatura confortável (sem exceder 37ºC).
German: Wenn Sie eine größere Menge von KOGENATE Bayer angewendet haben, als Sie sollten Es ist kein Fall einer Überdosierung von rekombinantem Blutgerinnungsfaktor VIII berichtet worden.
Portuguese: Se usou mais KOGENATE Bayer do que devia Não foram comunicados casos de sobredosagem com o fator VIII recombinante de coagulação.
German: Entfernen Sie nun die Adapterverpackung und entsorgen Sie sie (E).
Portuguese: Agora remova e elimine a proteção do adaptador (E).
German: KOGENATE Bayer wird als Pulver und Lösungsmittel für Injektionszwecke bereitgestellt und ist ein trockenes, weißes bis leicht gelbliches Pulver oder Kuchen.
Portuguese: KOGENATE Bayer é fornecido na forma de pó e solvente para solução injetável e é um pó seco ou pastilha de cor branca a ligeiramente amarelada.
German: Halten Sie den Adapter der Durchstechflasche fest und nehmen Sie die Spritze vom Adapter ab (letzterer sollte an der Durchstechflasche bleiben).
Portuguese: Coloque o adaptador do frasco na posição, remova a seringa do adaptador do frasco (este último deve permanecer ligado ao frasco).
German: Jede Durchstechflasche von KOGENATE Bayer enthält nominal 250, 500, 1000, 2000 oder 3000 I.E. Octocog alfa.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de KOGENATE Bayer contém 250, 500, 1000, 2000 ou 3000 UI octocog alfa.
German: Wie KOGENATE Bayer aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspeto de KOGENATE Bayer e conteúdo da embalagem
German: KOGENATE Bayer enthält den Wirkstoff rekombinanter humaner Blutgerinnungsfaktor VIII (Octocog alfa).
Portuguese: KOGENATE Bayer contém a substância ativa fator VIII recombinante de coagulação humano (octocog alfa).
German: Lösen Sie den Stauschlauch!
Portuguese: Retire o torniquete!
German: Schwenken Sie die Durchstechflasche vorsichtig in kreisenden Bewegungen, bis der gesamte Inhalt gelöst ist (H).
Portuguese: Rode o frasco suavemente até todo o material estar dissolvido (H).
German: • zwei Pflaster
Portuguese: • dois emplastros
German: Erwarteter Faktor VIII-Anstieg (% d. Norm) = 2 x verabreichte I.E.
Portuguese: Aumento previsto do fator VIII (% do normal) = 2 × UI administradas