FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Una fase successiva dello studio ha mostrato che la prosecuzione del trattamento con Besremi aumentava il numero dei pazienti nei quali le conte ematiche diminuivano tornando a livelli normali.
Slovenian: Podaljšanje te študije je pokazalo, da je nadaljevanje zdravljenja z zdravilom Besremi, povečalo število bolnikov, pri katerih se je število krvnih celic znižalo na običajno.
Italian: Besremi contiene il principio attivo ropeginterferone alfa-2b.
Slovenian: Zdravilo Besremi vsebuje učinkovino ropeginterferon alfa-2b.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato esclusivamente sotto la supervisione di un medico esperto nella gestione della policitemia vera.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Besremi je le na recept, zdravljenje z njim pa se sme uvesti samo pod nadzorom zdravnika z izkušnjami z zdravljenjem prave policitemije.
Italian: Nei pazienti con policitemia vera l'organismo produce una quantità eccessiva di globuli rossi.
Slovenian: Pri bolnikih s pravo policitemijo telo proizvaja preveč rdečih krvnih celic, kar lahko povzroči, da se kri zgosti in zmanjša pretok krvi v organe.
Italian: Come si usa Besremi?
Slovenian: Kako se zdravilo Besremi uporablja?
Italian: Besremi è efficace nel ridurre il numero eccessivo di cellule ematiche in pazienti con policitemia vera.
Slovenian: Zdravilo Besremi je učinkovito pri zmanjševanju prevelikega števila krvnih celic pri bolnikih s pravo policitemijo, delež bolnikov, pri katerih se stanje izboljša, pa se z daljšim zdravljenjem še poveča.
Italian: Durata di PV (mesi)*
Slovenian: Trajanje PV (meseci)*
Italian: • Si lavi le mani prima di iniziare.
Slovenian: • Preden začnete, si umijte roke.
Italian: Non applichi ulteriore forza.
Slovenian: Ne poskušajte z uporabo dodatne sile.
Italian: Questi aumenti erano per lo più transitori e si sono verificati durante il primo anno di trattamento.
Slovenian: Ta zvišanja so bila predvsem prehodna in so se pojavila med prvim letom zdravljenja.
Italian: Le penne vuote non devono mai essere riutilizzate e devono essere gettate correttamente.
Slovenian: Praznih peresnikov se nikoli ne sme ponovno uporabiti in jih je treba pravilno zavreči.
Italian: Non ci sono dati disponibili (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Podatkov ni na voljo (glejte poglavje 4.4).
Italian: Questa operazione può essere ripetuta fino a sei volte.
Slovenian: To bo morda treba ponoviti do šestkrat.
Italian: I pazienti sono guariti dai due eventi, un evento era in corso al momento della valutazione.
Slovenian: Bolniki so po dveh dogodkih okrevali, en dogodek pa je v času ocene še potekal.
Italian: Non inietti una dose doppia per compensare una dose dimenticata.
Slovenian: Ne injicirajte si dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljeni odmerek.
Italian: Pertanto, non è possibile effettuare una stima valida della biodisponibilità assoluta.
Slovenian: Zato ni mogoče podati veljavne ocene absolutne biološke uporabnosti.
Italian: Prenda una nuova penna e inizi di nuovo.
Slovenian: Priskrbite si nov peresnik in začnite znova.
Italian: È stato osservato un aumento più che proporzionale dell'esposizione.
Slovenian: Opazili so izpostavljenost, ki je bila več kot sorazmerna.
Italian: molto raro cecità#
Slovenian: zelo redki slepota#
Italian: Dopo 36 mesi di trattamento, la risposta ematologica completa era del 70,5%.
Slovenian: Po 36 mesecih zdravljenja je bil popoln hematološki odziv 70,5 %.
Italian: Non usi la penna se appare danneggiata.
Slovenian: Ne uporabljajte peresnika, če je videti poškodovan.
Italian: Informi il medico se è in trattamento con telbivudina.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če se zdravite s telbivudinom.
Italian: Se si inietta questo medicinale da solo, riceverà istruzioni chiare su come prepararlo e iniettarlo.
Slovenian: Če si zdravilo injicirate sami, boste prejeli jasna navodila, kako ga pripraviti in injicirati.
Italian: Non è disponibile alcun antidoto per il medicinale.
Slovenian: Za to zdravilo antidota ni na voljo.
Italian: Per effettuare l'iniezione le serviranno i seguenti materiali:
Slovenian: Za injiciranje boste potrebovali naslednje pripomočke:
Italian: Gli aghi devono essere gettati subito dopo l'uso.
Slovenian: Igle je treba zavreči takoj po uporabi.
Italian: Sarà necessario un certo periodo di tempo per raggiungere la sua dose individuale ottimale di Besremi.
Slovenian: Potrebno bo nekaj časa, da bo dosežen vaš individualni optimalni odmerek zdravila Besremi.
Italian: Non punti verso il suo viso o verso quello di altri.
Slovenian: Peresnika ne usmerjajte v smer svojega obraza ali obraza katere koli druge osebe.
Italian: Se la vista peggiora, il medico potrebbe decidere di interrompere il trattamento.
Slovenian: Če se vaš vid poslabša, se zdravnik lahko odloči za prekinitev zdravljenja.
Italian: Non sono stati valutati gli effetti sulla fertilità.
Slovenian: Učinkov na plodnost niso vrednotili.
Italian: Di solito, il medico le controllerà la vista prima di iniziare il trattamento.
Slovenian: Zdravnik bo pred začetkom zdravljenja običajno preveril vaš vid.
Italian: 3F, No. 28, Keya West Road
Slovenian: PharmaEssentia Corp. 3F, No. 28, Keya West Road Daya District
Italian: • Malattia tiroidea preesistente, salvo quando questa possa essere controllata con il trattamento convenzionale
Slovenian: • obstoječa bolezen ščitnice, razen če jo je mogoče nadzorovati s konvencionalnim zdravljenjem,
Italian: Quindi, la dose può essere adattata e/o l'intervallo di somministrazione prolungato fino a ogni quattro settimane, come appropriato per il paziente.
Slovenian: Nato se odmerek lahko prilagodi in/ali interval odmerjanja podaljša do odmerjanja na vsake štiri tedne, kot je za bolnika primerno.
Italian: Braccio di trattamento di controllo (n=127)
Slovenian: Kontrolna skupina zdravljenja (n = 127)
Italian: Quasi il 50% dei pazienti ha mostrato una risposta ematologica completa con un miglioramento del carico di malattia dopo 36 mesi di trattamento.
Slovenian: Pri skoraj 50 % bolnikov je prišlo do popolnega hematološkega odziva z izboljšanjem bremena bolezni po 36 mesecih zdravljenja.
Italian: Per ogni iniezione, usi sempre un ago nuovo.
Slovenian: Za vsako injiciranje vedno uporabite novo iglo.
Italian: La terapia può essere continuata se i livelli di TSH possono essere mantenuti all'interno dell'intervallo normale.
Slovenian: Z zdravljenjem se lahko nadaljuje, če je mogoče ravni TSH ohranjati v normalnem območju.
Italian: Questo perché grandi quantità di alcol benzilico possono accumularsi nel corpo e causare effetti indesiderati ("acidosi metabolica").
Slovenian: To storite zato, ker se lahko velike količine benzilalkohola nakopičijo v vašem telesu in povzročijo neželene učinke (imenovane »presnovna acidoza«).
Italian: • Prima di iniziare, controlli che il medicinale non sia scaduto.
Slovenian: • Preden začnete, preverite, da ni potekel rok uporabnosti zdravila.
Italian: se ha una malattia renale grave (con i reni che lavorano a meno del 15% della loro capacità normale).
Slovenian: - če imate hudo bolezen ledvic (vaše ledvice delajo z manj kot 15 % normalne zmožnosti).
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Besremi 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Besremi 3.
Italian: Il paziente ha ricevuto una dose iniziale 10 volte superiore a quella raccomandata e ha sviluppato sintomi simil-influenzali per tre giorni che sono stati giudicati non gravi.
Slovenian: Bolnik je prejel 10-krat večji začetni odmerek od priporočenega in razvil gripi podobne simptome, ki so trajali tri dni in jih niso ocenili kot resne.
Italian: Qualsiasi medicinale rimasto nella penna preriempita dopo il secondo uso e/o dopo 30 giorni deve essere eliminato.
Slovenian: Zdravilo, ki je preostalo v peresniku po drugi uporabi in/ali 30 dneh, je treba zavreči.
Italian: Il medico le dirà dove deve iniettarlo.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kam si ga morate injicirati.
Italian: I pazienti devono essere monitorati, indipendentemente dalla dose iniziale o dal grado di insufficienza renale.
Slovenian: Bolnike je treba spremljati ne glede na začetni odmerek ali stopnjo ledvične okvare.
Italian: Non somministri questo medicinale a bambini e adolescenti perché mancano informazioni sull'uso di Besremi in questa fascia di età.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom in mladostnikom, saj podatkov o uporabi zdravila Besremi pri tej starostni skupini ni na voljo.
Italian: Presenza di splenomegalia
Slovenian: Prisotnost splenomegalije
Italian: • Combinazione con telbivudina (vedere paragrafo 4.5)
Slovenian: • kombinacija s telbivudinom (glejte poglavje 4.5),
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1
Slovenian: • Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1,
Italian: • Il medico le dirà se può usare la penna per una seconda iniezione.
Slovenian: • Zdravnik vam bo povedal, če lahko peresnik uporabite za drugo injiciranje.
Italian: Ematocrito (%)* Piastrine (109/L)* Leucociti (109/L)*
Slovenian: Haematokrit (%)* Trombociti (109/l)* Levkociti (109/l)*
Italian: I pazienti sono guariti completamente dopo l'interruzione permanente del medicinale.
Slovenian: Bolniki so po trajni ukinitvi zdravljenja popolnoma okrevali.
Italian: Inserisca l'ago con un angolo di 90 gradi finché il manicotto di protezione blu sull'ago non è più visibile.
Slovenian: Iglo vstavite pod kotom 90 stopinj, dokler moder zaščitni tulec ni več viden.
Italian: Il suo medico deciderà se sia necessario trattarla con un altri medicinale per una riduzione rapida del numero di cellule del sangue per prevenire coaguli di sangue e sanguinamento.
Slovenian: Zdravnik bo odločil, če vas je treba zdraviti z drugim zdravilom za zgodnje zmanjšanje števila krvnih celic za preprečevanje krvnih strdkov in krvavitev.
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche
Slovenian: KLINIČNI PODATKI 4.1 Terapevtske indikacije
Italian: Sistema endocrino
Slovenian: Endokrini sistem
Italian: La dose alla quale si ottiene la stabilizzazione dei parametri ematologici deve essere somministrata ad intervalli di due settimane per almeno 1,5 anni.
Slovenian: Odmerek, pri katerem pride do stabilizacije hematoloških parametrov, je treba vzdrževati z intervalom odmerjanja na vsaka dva tedna za obdobje najmanj 1,5 leta.
Italian: Rimuova la penna dal frigorifero 15 minuti prima dell'iniezione per farle raggiungere la temperatura ambiente.
Slovenian: Peresnik vzemite iz hladilnika 15 minut pred injiciranjem in ga pustite, da doseže sobno temperaturo.
Italian: Se ha problemi renali gravi il medico ridurrà la dose iniziale a 50 microgrammi.
Slovenian: Če imate hude težave z ledvicami, bo zdravnik vaš začetni odmerek zmanjšal na 50 mikrogramov.
Italian: Si lavi accuratamente i denti due volte al giorno e si sottoponga a controlli dentali regolari.
Slovenian: Zobe si morate temeljito umiti dvakrat na dan in hoditi na redne zobozdravstvene kontrolne preglede.
Italian: È necessario monitorare attentamente i pazienti per eventuali sintomi di disturbi psichiatrici e, se tali sintomi emergono, il medico curante deve considerare un appropiato trattamento.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno spremljati glede pojava kakršnih koli simptomov psihiatričnih bolezni, če pa se taki simptomi pojavijo, mora lečeči zdravnik razmisliti o njihovem zdravljenju.
Italian: • Deve iniettare il medicinale per via sottocutanea (sotto la pelle).
Slovenian: • Zdravilo si morate injicirati subkutano (pod kožo).
Italian: In caso di sovradosaggio, si raccomanda un monitoraggio attento del paziente e un trattamento sintomatico, se necessario.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je priporočljivo bolnika skrbno spremljati in uvesti simptomatsko zdravljenje, če je to potrebno.
Italian: Se necessario, applichi un cerotto.
Slovenian: Če je treba, namestite samolepilni obliž.
Italian: La massa molecolare media è di circa 60 kDa, di cui la frazione PEG costituisce approssimativamente 40 kDa.
Slovenian: Povprečna molekulska masa je približno 60 kDa, od tega predstavlja del PEG približno 40 kDa.
Italian: Durante la fase di titolazione, l'efficacia di ridurre il rischio cardiovascolare e di trombo embolia della malattia di base possono non essere del tutto stabiliti.
Slovenian: Med fazo titracije učinkovitost za zmanjšanje srčno-žilnega in trombemboličnega tveganja obstoječe bolezni morda ni v celoti vzpostavljena.
Italian: La penna preriempita può essere utilizzata fino a due volte entro questi 30 giorni.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik lahko znotraj teh 30 dni uporabite do dvakrat.
Italian: La potenza di questo medicinale non deve essere paragonata a quella di un'altra proteina pegilata o non pegilata della stessa classe terapeutica (vedere paragrafo 5.1).
Slovenian: Jakosti tega zdravila se ne sme primerjati z jakostjo drugih pegiliranih ali nepegiliranih beljakovin iz istega terapevtskega razreda (glejte poglavje 5.1).
Italian: non nota sindrome di Vogt-Koyanagi-Harada#, reazioni di ipersensibilità acuta#**
Slovenian: Vogt-Koyanagi-Haradova bolezen#, akutne preobčutljivostne reakcije#**
Italian: • Se deve usare due penne, usi un sito di iniezione diverso per ogni penna (ad es. lato destro e sinistro della pancia, oppure coscia destra e sinistra).
Slovenian: • Če potrebujete dva peresnika, za vsakega od njiju uporabite drugo mesto injiciranja (npr. leva in desna stran popka ali levo in desno stegno).
Italian: Eruzioni cutanee transitorie non richiedono l'interruzione del trattamento.
Slovenian: Zaradi prehodnih izpuščajev prekinitev zdravljenja ni potrebna.
Italian: La traslocazione nucleare delle proteine STAT controlla diversi programmi di espressione genica e mostra vari effetti cellulari.
Slovenian: STAT v jedru nadzira ekspresijo določenih programov izražanja genov in zavira različne celične učinke.
Italian: Gli studi su animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale škodljiv vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Italian: Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Slovenian: Neželeni učinki neznane pogostnosti (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Italian: Questo medicinale è per uso sottocutaneo, cioè viene iniettato nel tessuto sotto la cute.
Slovenian: To zdravilo je za subkutano uporabo, kar pomeni, da se injicira v podkožno tkivo.
Italian: • Se non vede apparire una gocciolina sulla punta dell'ago, ripeta fino a sei volte i punti 5 e 6 finché si forma una gocciolina.
Slovenian: • Če na konici igle ni videti kaplje, ponovite koraka 5 in 6 do šestkrat, dokler se kaplja ne pokaže.
Italian: Queste azioni potrebbero essere coinvolte negli effetti terapeutici dell'interferone alfa nella policitemia vera.
Slovenian: Ta delovanja so lahko vpletena v terapevtske učinke interferona alfa pri pravi policitemiji.
Italian: Cos'è Besremi e a cosa serve 2.
Slovenian: Kaj je zdravilo Besremi in za kaj ga uporabljamo 2.
Italian: Inietti la dose non appena se ne rende conto.
Slovenian: Odmerek si injicirajte takoj, ko se spomnite.
Italian: I pazienti devono lavarsi accuratamente i denti due volte al giorno e sottoporsi a esami dentali regolari.
Slovenian: Bolniki si morajo dvakrat na dan temeljito umiti zobe in hoditi na redne zobozdravstvene kontrolne preglede.
Italian: Durante la terapia con Besremi possono verificarsi problemi oculari gravi.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Besremi lahko pride do hudih težav z očmi.
Italian: Fase di mantenimento
Slovenian: Obdobje vzdrževanja
Italian: Gli eventi sono stati segnalati in vari momenti, tipicamente diversi mesi dopo l'inizio del trattamento con interferone alfa.
Slovenian: O tem so poročali v različnih časovnih točkah, običajno več mesecev po začetku zdravljenja z interferonom alfa.
Italian: I pazienti sono stati stratificati in base alla precedente esposizione a idrossicarbamide, all'età allo screening (≤60 o >60 anni) e alla presenza di eventi tromboembolici pregressi.
Slovenian: Bolnike so stratificirali glede na predhodno izpostavljenost hidroksikarbamidu, starost ob presejanju (≤ 60 ali > 60 let) in prisotnost trombemboličnih dogodkov v anamnezi.
Italian: Trascriva le date delle iniezioni e la dose, così come indicato dal medico.
Slovenian: Zabeležite si datume injiciranja in odmerek, kot vam bo naročil zdravnik.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Immunostimolanti, interferoni, codice ATC: L03AB15
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za spodbujanje imunske odzivnosti, interferoni, oznaka ATC: L03AB15
Italian: La dose iniziale abituale di Besremi è di 100 microgrammi ogni 2 settimane.
Slovenian: Običajni začetni odmerek zdravila Besremi je 100 mikrogramov vsaka 2 tedna.
Italian: I dettagli su come preparare e iniettare Besremi sono riportati nelle Istruzioni per l'uso.
Slovenian: Podrobnosti glede priprave in injiciranja zdravila Besremi so navedene v Navodilu za uporabo.
Italian: Il medicinale deve essere usato per il trattamento a lungo termine e può essere somministrato dal medico, dall'infermiere, da un familiare o dal paziente stesso una volta ricevute istruzioni sulla somministrazione delle iniezioni sottocutanee con penna preriempita.
Slovenian: Zdravilo je namenjeno dolgoročnemu zdravljenju in ga lahko bolniku da zdravnik, medicinska sestra, družinski član ali pa si ga bolnik da sam, če je bil poučen o dajanju subkutanih injekcij z napolnjenim injekcijskim peresnikom.
Italian: La presenza di questa gocciolina è normale e non significa che la dose è troppo bassa.
Slovenian: To je normalno in ne pomeni, da ste prejeli premajhen odmerek.
Italian: • Nota: per la sua protezione, il manicotto di protezione blu si blocca automaticamente e l'indicatore rosso di bloccaggio che appare in questo momento copre l'ago.
Slovenian: • Opomba: moder zaščitni tulec se avtomatsko zaskoči in sedaj vidni rdeči indikator zaklepa prekrije iglo za vašo zaščito.
Italian: se ha la psoriasi o altri problemi della pelle, perché potrebbero peggiorare durante il trattamento con Besremi.
Slovenian: - če imate luskavico ali druge težave s kožo, ker se lahko med zdravljenjem z zdravilom Besremi poslabšajo.
Italian: • Tenga premuto il pulsante e attenda almeno 10 secondi prima di togliere l'ago.
Slovenian: • Potisni gumb držite pritisnjen navzdol in počakajte najmanj 10 sekund, preden umaknete iglo.
Italian: La penna preriempita non può essere utilizzata più di due volte e deve essere eliminata 30 giorni dopo il primo utilizzo, a prescindere dal medicinale rimasto nella penna preriempita.
Slovenian: Napolnjenega injekcijskega peresnika se ne sme uporabiti več kot dvakrat in ga je treba 30 dni po prvi uporabi zavreči, ne glede na to, ali je v napolnjenem injekcijskem peresniku ostalo še kaj zdravila.
Italian: Non usi Besremi se sta prendendo telbivudina (per il trattamento dell'epatite B) poiché la combinazione di questi medicinali aumenta il rischio di neuropatia periferica (sensazioni di intorpidimento, formicolio o bruciore nelle braccia e nelle gambe).
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Besremi, če jemljete telbivudin (za zdravljenje hepatitisa B), saj kombinacija teh zdravil povečuje tveganje za periferno nevropatijo (odrevenelost, mravljinčenje ali pekoč občutek v rokah in nogah).
Italian: Reazioni avverse gravi sono depressione (1,1%), fibrillazione atriale (1,1%) e disturbo da stress acuto
Slovenian: Resni neželeni učinki so depresija (1,1 %), atrijska fibrilacija (1,1 %) in akutna stresna reakcija
Italian: Si rivolga immediatamente al medico se nota uno dei seguenti effetti indesiderati gravi durante il trattamento con Besremi:
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika, če med zdravljenjem z zdravilom Besremi opazite katerega koli od naslednjih resnih neželenih učinkov:
Italian: Conservare in frigorifero (da +2 °C a +8 °C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Italian: Qualsiasi paziente che riferisca una diminuzione o una perdita della vista o altri sintomi oculari deve essere sottoposto a visita oculistica immediata.
Slovenian: ki navaja zmanjšanje ali izgubo vida ali druge očesne simptome, je treba nemudoma pregledati oči.
Italian: b Definita come miglioramento dei segni correlati alla malattia (splenomegalia clinicamente significativa) e dei sintomi correlati alla malattia (disturbi microvascolari, prurito, cefalea).
Slovenian: b Določeno kot izboljšanje z boleznijo povezanih znakov (klinično pomembna splenomegalija) in z boleznijo povezanih simptomov (mikrovaskularne motnje, pruritus, glavobol).
Italian: Il legame con IFNAR avvia una cascata di segnalazioni a valle attraverso l'attivazione di alcune chinasi, in particolare la chinasi Janus 1 (JAK1) e la tirosina chinasi 2 (TYK2), e proteine attivatrici della trascrizione (STAT).
Slovenian: Vezava na IFNAR sproži kaskado potovanja signalov navzdol prek aktivacije kinaz, še zlasti Janusove kinaze 1 (JAK1) in tirozin kinaze 2 (TYK2), ter beljakovin, ki aktivirajo transkripcije (STAT).
Italian: • Cirrosi epatica scompensata (Child-Pugh B o C)
Slovenian: • dekompenzirana ciroza jeter (Child-Pugh B ali C),
Italian: • Tenga pulito il sito di iniezione finché la piccola ferita causata dall'iniezione si è chiusa.
Slovenian: • Mesto injiciranja ohranite čisto, dokler se majhna injekcijska rana ne zapre.
Italian: • Prenda un nuovo ago e rimuova l'involucro protettivo.
Slovenian: • Vzemite novo iglo in odstranite zaščitno folijo.
Italian: Può essere necessaria la flebotomia come trattamento di soccorso per normalizzare l'iperviscosità del sangue.
Slovenian: Morda bo kot rešilno zdravljenje za normalizacijo hiperviskoznosti krvi potrebna flebotomija.
Italian: L'ago deve essere inserito nella cute.
Slovenian: Iglo morate vstaviti v kožo.
Italian: Per uso sottocutaneo.
Slovenian: Za subkutano uporabo.
Italian: Poiché ropeginterferone alfa-2b può avere lo stesso effetto, questo medicinale non è raccomandato durante la gravidanza.
Slovenian: Ker ima lahko ropeginterferon alfa-2b enak učinek, tega zdravila ni priporočljivo uporabljati med nosečnostjo.
Italian: L'effetto di Besremi durante la gravidanza non è noto.
Slovenian: Učinek zdravila Besremi med nosečnostjo ni znan.
Italian: Riutilizzo della penna:
Slovenian: Ponovna uporaba peresnika:
Italian: Altri medicinali e Besremi
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Besremi
Italian: Se, in qualsiasi momento durante l'uso della penna, ritiene di averla danneggiata (ad esempio, se è caduta in terra o è stata applicata una forza eccessiva), non utilizzi più la penna.
Slovenian: Če imate med uporabo peresnika kadar koli občutek, da ste ga poškodovali (npr. da vam je padel ali ste uporabili pretirano silo), ga prenehajte uporabljati.
Italian: (N=178) Leucopenia
Slovenian: (n = 178)
Italian: AOP Orphan Pharmaceuticals AG Wilhelminenstrasse 91/II f 1160 Vienna
Slovenian: AOP Orphan Pharmaceuticals AG Wilhelminenstrasse 91/II f 1160 Dunaj
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Besremi
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Besremi
Italian: Non si può escludere un rischio per il lattante.
Slovenian: Tveganja za dojenega otroka ni mogoče izključiti.
Italian: Se è una donna in età fertile, il medico discuterà con lei se durante il trattamento con Besremi debba essere utilizzato un metodo anticoncezionale efficace.
Slovenian: Če ste ženska v rodni dobi, se bo zdravnik z vami pogovoril glede uporabe učinkovite metode kontracepcije med zdravljenjem z zdravilom Besremi.
Italian: Besremi è indicato come monoterapia negli adulti per il trattamento della policitemia vera senza splenomegalia sintomatica.
Slovenian: Zdravilo Besremi je indicirano kot monoterapija pri odraslih za zdravljenje prave policitemije brez simptomatske splenomegalije.
Italian: Chieda consiglio al medico o al farmacista:
Slovenian: Zdravnika ali farmacevta vprašajte za nasvet: