FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Convulsions, fever.
Polish: Drgawki, gorączka.
English: After about 1 to 2 weeks a stepwise reduction together with a change to the oral formulations for further treatment can be initiated.
Polish: Po około 1-2 tygodniach można rozpocząć stopniowe zmniejszanie dawki razem ze zmianą na postacie doustne w celu dalszego leczenia.
English: Other medicines and Saroten solution for injection Some medicines may affect the action of other medicines and this can sometimes cause serious side effects.
Polish: Lek Saroten roztwór do wstrzykiwań a inne leki Niektóre leki mogą wpływać na działanie innych leków, czego skutkiem bywają czasami poważne działania niepożądane.
English: Amitriptyline is not recommended during pregnancy unless your doctor considers it clearly necessary and only after careful consideration of the benefit and risk.
Polish: Amitryptylina nie jest zalecana do stosowania w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne i tylko po dokładnym rozważeniu stosunku ryzyka do korzyści.
English: Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self-harm and suicide (suicide-related events).
Polish: Depresja jest związana ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia myśli samobójczych, samookaleczenia i samobójstw (zachowania samobójcze).
English: Doses can be increased with 10 mg - 25 mg every 3 - 7 days as tolerated.
Polish: Dawki można zwiększać w porcjach po 10-25 mg co 3-7 dni, zgodnie z tolerancją.
English: Do not give this medicine to children and adolescents aged below 18 years for these treatments, as safety and efficacy have not been established in this age group.
Polish: Leku tego nie należy podawać dzieciom ani młodzieży w wieku poniżej 18 lat do leczenia tych chorób, gdyż nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.
English: Hepatic impairment may reduce hepatic extraction resulting in higher plasma levels and caution should be exercised when dosing these patients (see section 4.2).
Polish: Zaburzenia czynności wątroby mogą zmniejszać wydalanie przez wątrobę, prowadząc do większego stężenia w osoczu, i należy zachować ostrożność podczas podawania tym pacjentom (patrz punkt 4.2).
English: Depending on individual patient response, a lower dose of amitriptyline should be considered if a strong CYP2D6 inhibitor (e.g. bupropion, quinidine, fluoxetine, paroxetine) is added to amitriptyline treatment (see section 4.5).
Polish: W zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta, należy rozważyć mniejszą dawkę amitryptyliny, jeśli silny inhibitor CYP2D6 (np. bupropion, chinidyna, fluoksetyna, paroksetyna) jest dodawany do leczenia amitryptyliną (patrz punkt 4.5).
English: • delirium (especially in elderly patients), hallucinations (especially in patients with schizophrenia),
Polish: • majaczenie (zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku), omamy (zwłaszcza u pacjentów ze schizofrenią)
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking X.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku X należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
English: Oral administration of tablets results in maximum serum levels in about 4 hours.
Polish: Doustne podawanie tabletek prowadzi do maksymalnego stężenia w surowicy po około 4 godzinach.
English: Other metabolites such as cis- and trans-10-hydroxyamitriptyline and cis- and trans-10-hydroxynortriptyline have the same profile as nortriptyline but is considerably weaker.
Polish: Inne metabolity, takie jak cis- i trans-10-hydroksyamitryptylina oraz cis- i trans-10-hydroksynortryptylina, mają taki sam profil jak nortryptylina, ale są znacznie słabsze.
English: The main active metabolite is the secondary amine, nortriptyline.
Polish: Głównym aktywnym metabolitem jest amina drugorzędowa, nortryptylina.
English: X contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium- free'.
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
English: INFORMATION IN BRAILLE [To be completed nationally] UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE Not applicable.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D Nie dotyczy.
English: X can be taken with or without food.
Polish: Lek X można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
English: Potential for amitriptyline to affect other medicinal products
Polish: Możliwy wpływ amitryptyliny na inne produkty lecznicze
English: How you will be given Saroten solution for injection
Polish: Jak podaje się lek Saroten roztwór do wstrzykiwań
English: • medicines used to treat some mental illnesses (e.g. pimozide and sertindole)
Polish: • leki stosowane w leczeniu niektórych chorób psychicznych (np. pimozyd i sertindol)
English: Gynaecomastia.
Polish: Ginekomastia.
English: Decreased appetite.
Polish: - zmniejszenie apetytu
English: The CYP3A4 and CYP1A2 isozymes metabolise amitriptyline to a lesser extent.
Polish: Izoenzymy CYP3A4 i CYP1A2 metabolizują amitryptylinę w mniejszym stopniu.
English: They may also occur in patients with pre-existing heart disease taking normal dosage.
Polish: Mogą one również wystąpić u pacjentów z uprzednio istniejącą chorobą serca, przyjmujących typowe dawki.
English: The noradrenaline, sodium and the NMDA effects are mechanisms known to be involved in the maintenance of neuropathic pain, chronic tension type headache prophylaxis and migraine prophylaxis.
Polish: Wpływ na noradrenalinę, sód i NMDA to znane mechanizmy uczestniczące w utrzymaniu bólu neuropatycznego, leczeniu profilaktycznym przewlekłych napięciowych bólów głowy i leczeniu profilaktycznym migreny.
English: This medicine should not be given to children or adolescents for treatments of neuropathic pain, chronic tension type headache prophylaxis and migraine prophylaxis.
Polish: Leku tego nie należy podawać dzieciom ani młodzieży w leczeniu bólu neuropatycznego, profilaktyce przewlekłych napięciowych bólów głowy i profilaktyce migreny.
English: The ratio milk concentration/serum concentration in women is around 1:1.
Polish: Proporcja stężenia w mleku do stężenia w surowicy u kobiet wynosi około 1:1.
English: X contains lactose
Polish: Lek X zawiera laktozę
English: In nursing mothers amitriptyline and nortriptyline are excreted in small amounts with the breast milk.
Polish: U kobiet karmiących piersią amitryptylina i nortryptylina są wydalane w małych ilościach z mlekiem.
English: Episodes of mania
Polish: Epizody manii
English: The score line facilitates breaking of the retard tablet into 3 parts.
Polish: Linia podziału ułatwia przełamanie tabletki o przedłużonym uwalnianiu na 3 części.
English: The ratio milk concentration/plasma concentration in women is around 1:1.
Polish: Proporcja stężenia w mleku do stężenia w osoczu u kobiet wynosi około 1:1.
English: • slurred or slow speech
Polish: • niewyraźna lub wolna mowa
English: This medicine may cause drowsiness and dizziness, especially in the beginning of the treatment.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek ten może powodować ospałość i zawroty głowy, szczególnie na początku leczenia.
English: This medicinal product should only be prescribed by a healthcare professional with expertise in the management of persistent enuresis.
Polish: Niniejszy produkt leczniczy może przepisywać tylko lekarz dysponujący doświadczeniem w zakresie leczenia przetrwałej enurezy.
English: Close supervision of patients and in particular those at high risk should accompany drug therapy especially in early treatment and following dose changes.
Polish: Leczenie pacjentów, szczególnie tych z grupy wysokiego ryzyka, powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza, głównie w początkowym etapie leczenia i po zmianie stosowanej dawki.
English: This condition may be signs of acute glaucoma.
Polish: Stan taki może być objawem ostrej jaskry.
English: Amitriptyline is a sedative drug.
Polish: Amitryptylina jest lekiem uspokajającym.
English: You will not be given X: if you are allergic to amitriptyline or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Polish: Kiedy nie podawać leku X: - jeśli pacjent ma uczulenie na amitryptylinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
English: • particular forms of abnormal heart rhythm (so called torsades de pointes)
Polish: • szczególny rodzaj nieregularnego rytmu serca (nazywany torsades de pointes)
English: It is not advised to drink alcohol during treatment with X as it might increase the sedative effect.
Polish: Nie zaleca się picia alkoholu podczas leczenia lekiem X, ponieważ może to nasilać działanie uspokajające.
English: Patency of the airway is maintained by intubation, where required.
Polish: Drożność dróg oddechowych utrzymywać poprzez intubację, w razie potrzeby.
English: Uncommon Hypomania, mania, anxiety, insomnia, nightmare.
Polish: Niezbyt często Hipomania, mania, lęk, bezsenność, koszmary nocne
English: The active substance is amitriptyline.
Polish: Substancją czynną leku jest amitryptylina.
English: The pain-reducing effect of amitriptyline is not linked to its antidepressive properties.
Polish: Działanie amitryptyliny zmniejszające ból nie jest związane z jej właściwościami przeciwdepresyjnymi.
English: • have or had a problem where your heart cannot pump the blood round your body as well as it should (a condition called heart failure),
Polish: • występujący aktualnie lub w przeszłości - serce nie jest w stanie pompować krwi w organizmie w takim stopniu, w jakim powinno (stan nazywany niewydolnością serca),
English: If you have taken this medicine during the last part of the pregnancy, the newborn may have withdrawal symptoms such as irritability, increased muscle tension, tremor, irregular breathing, poor drinking, loud crying, urinary retention, and constipation.
Polish: Jeśli pacjentka przyjmowała ten lek podczas ostatniej fazy ciąży, u noworodka mogą wystąpić objawy odstawienia, takie jak drażliwość, wzmożone napięcie mięśni, drżenie, nieregularny oddech, słabe picie, głośny płacz, zatrzymanie moczu i zaparcia.
English: This might also occur in usual doses if you have pre-existing heart disease.
Polish: Może to się również zdarzyć po zwykle stosowanych dawkach u pacjentów z uprzednio istniejącą chorobą serca.
English: The tablets should be swallowed with water independent of meals.>
Polish: Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, niezależnie od posiłków.>
English: Weight decreased.
Polish: Zmniejszone łaknienie.
English: It is not advised to drink alcohol during treatment with this medicine as it might increase the sedative effect.
Polish: Nie zaleca się picia alkoholu podczas leczenia tym lekiem, ponieważ może to nasilić działanie uspokajające.
English: Dosage should be initiated at a low level and increased gradually, noting carefully the clinical response and any evidence of intolerability.
Polish: Leczenie należy rozpoczynać od małej dawki i zwiększać ją stopniowo, obserwując uważnie odpowiedź kliniczną i wszelkie objawy nietolerancji.
English: <[Saroten and associated names 75 mg, modified release tablets] In contrast to the tablet serum curves which show a distinct initial peak, the modified release tablets curves rise slowly to a plateau level with lower concentrations than the peak of the tablet curves.
Polish: <[Saroten i nazwy produktów związanych 75 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu] W przeciwieństwie do krzywych stężenia w surowicy dla tabletek, które wykazują wyraźny początkowy szczyt, krzywe dla tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu wzrastają powoli do poziomu plateau o mniejszym stężeniu niż szczyt krzywych dla tabletek.
English: • the treatment of neuropathic pain in adults
Polish: • w leczeniu bólu neuropatycznego u dorosłych
English: The dosing scheme and treatment duration given for the oral formulation should be followed from henceforward.
Polish: Od tego momentu należy przestrzegać schematu dawkowania i czasu trwania leczenia podanych dla postaci doustnej.
English: The efficacy and safety of amitriptyline has been demonstrated in treatments of the following indications in adults:
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Wykazano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania amitryptyliny w następujących wskazaniach u dorosłych:
English: If necessary, the dose can be increased by 25 mg every other day up to 150 mg daily divided into two doses.
Polish: W razie potrzeby dawkę można zwiększać w porcjach po 25 mg co drugi dzień, maksymalnie do 150 mg na dobę, podzielone na dwie dawki.
English: Any degree of heart block or disorders of cardiac rhythm and coronary artery insufficiency.
Polish: Każdy stopień bloku serca lub zaburzenia rytmu serca i niewydolność tętnic wieńcowych.
English: Hyperpyrexia has been reported with tricyclic antidepressants when administered with anticholinergic or with neuroleptic medications, especially in hot weather.
Polish: Zgłaszano występowanie wysokiej gorączki podczas podawania trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych z lekami przeciwcholinergicznymi lub neuroleptycznymi, zwłaszcza w czasie upałów.
English: • oral contraceptives
Polish: • doustne środki antykoncepcyjne
English: If you get any of the following symptoms you should see your doctor immediately:
Polish: W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych należy natychmiast udać się do lekarza:
English: Adrenergic neurone blockers: Tricyclic antidepressants may counteract the antihypertensive effects of centrally acting antihypertensives such as guanethidine, betanidine, reserpine, clonidine and methyldopa.
Polish: Blokery neuronów adrenergicznych: Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne mogą przeciwdziałać przeciwnadciśnieniowym działaniom ośrodkowo działających leków przeciwnadciśnieniowych, takich jak guanetydyna, betanidyna, rezerpina, klonidyna i metyldopa.
English: Concomitant treatment with MAOIs (monoamine oxidase inhibitors) is contra-indicated (see section 4.5).
Polish: Przeciwwskazane jest jednoczesne leczenie inhibitorami MAO (inhibitorami monoaminooksydazy) (patrz punkt 4.5).
English: Do not give flumazenil to reverse benzodiazepine toxicity in mixed overdoses.
Polish: Nie podawać flumazenilu w celu odwrócenia toksyczności benzodiazepin w przypadku łącznego przedawkowania kilku produktów.
English: Dosage and duration of treatment will be determined by you physician based on the severity of your disease and your clinical response.
Polish: Lekarz określi dawkowanie i czas trwania leczenia, na podstawie nasilenia choroby pacjenta i odpowiedzi klinicznej.
English: • tramadol (painkiller)
Polish: • tramadol (lek przeciwbólowy)
English: <[Saroten and associated names 50 mg film-coated tablets] After oral administration amitriptyline is absorbed slowly but completely.
Polish: <[Saroten i nazwy produktów związanych 50 mg tabletki powlekane] Po podaniu doustnym amitryptylina wchłania się powoli, ale całkowicie.
English: • adrenaline, ephedrine, isoprenaline, noradrenaline, phenylephrine and phenylpropanolamine (these may be present in cough or cold medicine, and in some anaesthetics)
Polish: • adrenalina, efedryna, izoprenalina, noradrenalina, fenylefryna i fenylopropanoloamina (mogą być obecne w lekach na kaszel lub przeziębienie i w niektórych lekach znieczulających)
English: • irregular, hard, or rapid heartbeat
Polish: • nieregularne, silne lub szybkie bicia serca
English: All the metabolites are less anticholinergic than amitriptyline and nortriptyline.
Polish: Wszystkie metabolity są mniej przeciwcholinergiczne niż amitryptylina i nortryptylina.
English: • Suicidal thoughts or behaviour.
Polish: • Myśli lub zachowania samobójcze.
English: administration of 40-60 mg amitriptyline hydrochloride was 10.1-27.8 h and of 15 mg 15.5-19.5 h. In elderly subjects the half-life is prolonged.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji z osocza po podaniu dożylnym 40-60 mg amitryptyliny chlorowodorku wynosił 10,1-27,8 h, a po podaniu 15 mg wynosił 15,5-19,5 h. U pacjentów w podeszłym wieku okres półtrwania jest wydłużony.
English: Fever.
Polish: Gorączka.
English: Severe liver disease.
Polish: Ciężka choroba wątroby.
English: • astemizole and terfenadine (used to treat allergies and hayfever)
Polish: • astemizol i terfenadyna (stosowane w leczeniu alergii i kataru siennego)
English: In the presence of ethanol amitriptyline free plasma concentrations and nortriptyline concentrations were increased.
Polish: W obecności etanolu zwiększone było stężenie wolnej amitryptyliny w osoczu i stężenie nortryptyliny.
English: Patients should be individually titrated to the dose that provides adequate analgesia with tolerable adverse drug reactions.
Polish: Należy indywidualnie zwiększać dawkę pacjentowi, aż do osiągnięcia dawki zapewniającej odpowiednie znieczulenie z tolerowanymi działaniami niepożądanymi.
English: CYP2D6 inhibitors: The CYP2D6 isozyme can be inhibited by a variety of drugs, e.g. neuroleptics, serotonin reuptake inhibitors, beta blockers, and antiarrhythmics.
Polish: Inhibitory CYP2D6: Izoenzym CYP2D6 może być hamowany przez różne leki, np. neuroleptyki, inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, beta blokery i leki przeciwarytmiczne.
English: Erectile dysfunction.
Polish: Zaburzenia erekcji.
English: • narrow angle glaucoma (loss of vision due to abnormally high pressure in the eye)
Polish: • jaskra zamkniętego kąta (utrata wzroku spowodowana nieprawidłowo wysokim ciśnieniem w oku)
English: Levels above 300-400 ng/ml are associated with increased risk of disturbance in cardiac conduction in terms of prolonged QRS-complex or AV block.
Polish: Stężenie powyżej 300-400 ng/ml jest powiązane ze zwiększonym ryzykiem zaburzeń przewodzenia serca pod względem zespołu długiego QRS lub bloku przedsionkowo-komorowego.
English: • Anticholinergic drugs such as certain medicines to treat Parkinsons disease and gastrointerstinal disorders (e.g. atropine, hyoscyamine)
Polish: • leki przeciwcholinergiczne, takie jak niektóre leki do leczenia choroby Parkinsona i zaburzeń żołądkowo-jelitowych (np. atropina, hioscyjamina)
English: Bed-wetting at night Your doctor will evaluate if the treatment should be continued after 3 months.
Polish: Lekarz oceni, czy po 3 miesiącach leczenie ma być kontynuowane.
English: <[Saroten and associated names prolonged-release capsules, hard ] When the prolonged-release capsules are administered in the evening the concentration of amitriptyline is highest late in the night and decreases during the day whilst the concentration of nortriptyline is constant around the clock and thus predominates during daytime.
Polish: <[Saroten i nazwy produktów związanych , kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde] W przypadku podawania kapsułek o przedłużonym uwalnianiu wieczorem, stężenie amitryptyliny jest największe późno w nocy i zmniejsza się w ciągu dnia, podczas gdy stężenie nortryptyliny jest stałe przez całą dobę i tym samym dominuje w ciągu dnia.>
English: [See Annex I - To be completed nationally]
Polish: [Patrz Załącznik I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Polish: Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
English: How to take X
Polish: Jak przyjmować lek X
English: • if you are taking medicines known as monoamine oxidase inhibitors (MAOIs)
Polish: • jeśli pacjent przyjmuje leki zwane inhibitorami monoaminooksydazy ( inhibitory MAO)
English: It has marked anticholinergic and sedative properties.
Polish: Wykazuje wyraźne właściwości przeciwcholinergiczne i uspokajające.
English: An increased risk of bone fractures has been observed in patients taking this type of medicines.
Polish: U pacjentów przyjmujących ten rodzaj leków obserwowano większe ryzyko złamań kości.
English: Bed-wetting at night
Polish: Moczenie nocne
English: • have slow heart rate,
Polish: • spowolniona czynność serca,
English: Usually the X is added to a solution for infusion.
Polish: Zazwyczaj lek X dodaje się do roztworu do infuzji.
English: Check urea and electrolytes-look for low potassium and monitor urine output.
Polish: Kontrola mocznika i elektrolitów- obserwacja w kierunku niskiego stężenia potasu i monitorowanie ilości moczu wydalonego w jednostce czasu.
English: The antidepressant effect usually sets in after 2-4 weeks; the sedative action is not delayed.
Polish: Działanie przeciwdepresyjne zazwyczaj występuje po 2-4 tygodniach, działanie uspokajające nie jest opóźnione.
English: Nortriptyline is a more potent inhibitor of noradrenaline than of serotonin reuptake, while amitriptyline inhibits the reuptake of noradrenaline and serotonin equally well.
Polish: Nortryptylina jest silniejszym inhibitorem wychwytu noradrenaliny niż serotoniny, podczas gdy amitryptylina hamuje w takim samym stopniu ponowny wychwyt noradrenaliny jak i serotoniny.
English: These symptoms may be due to parts of the intestine becoming paralysed.
Polish: Objawy te mogą być spowodowane porażeniem części jelita.
English: The dosage therefore can be increased in 25 mg amitriptyline hydrochloride steps.
Polish: Z tego względu dawkowanie można zwiększać w porcjach po 25 mg amitryptyliny chlorowodorku.
English: CYP1A2 and CYP2C9.
Polish: CYP2C9.
English: The daily dose may be increased up to 100 mg - 150 mg divided into two doses, depending on individual patient response and tolerability.
Polish: Dawkę dobową można zwiększać do 100 - 150 mg, podzielonych na dwie dawki, w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta i tolerancji.
English: The general duration of treatment will be decided by the treating physician on an individual basis.
Polish: Całkowity czas trwania leczenia ustali indywidualnie lekarz prowadzący.
English: The mean absolute oral bioavailability is 53% (Fabs = 0.527±0.123; range 0.219-0.756).
Polish: Średnia całkowita biodostępność doustna wynosi 53% (Fabs = 0,527±0,123; zakres 0,219-0,756).
English: These drugs may produce substantial decreases in TCA metabolism and marked increases in plasma concentrations.
Polish: Leki te mogą powodować znaczne zmniejszenie metabolizmu TLPD i wyraźne zwiększenie stężenia w osoczu.
English: Depending on your response to the medicine, your doctor may gradually increase the dose.
Polish: W zależności od odpowiedzi na lek, lekarz może stopniowo zwiększać dawkę.
English: • if you have heart problems such as disturbances in heart rhythm which are seen on an electrocardiogram (ECG), heart block, or coronary artery disease
Polish: • jeśli u pacjenta występują problemy z sercem, takie jak zaburzenia rytmu serca stwierdzone w zapisie elektrokardiograficznym (EKG), blok serca lub choroba wieńcowa serca
English: What you need to know before you take X 3.
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku X 3.
English: These adverse effects can be potentiated by the concomitant intake of alcohol.
Polish: Te działania niepożądane mogą być nasilone przez jednoczesne spożycie alkoholu.
English: Those parts currently not needed can be stored in the reservoir of the tablet box.
Polish: Niepotrzebne w danym momencie części tabletki można przechowywać w pojemniku na tabletki.
English: The daily dose may be increased up to 100 mg - 150 mg, depending on individual patient response and tolerability.
Polish: Dawkę dobową można zwiększać do 100 - 150 mg w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta i tolerancji.
English: Examples of strong CYP2D6 inhibitors include bupropion, fluoxetine, paroxetine and quinidine.
Polish: Przykłady silnych inhibitorów CYP2D6 obejmują bupropion, fluoksetynę, paroksetynę i chinidynę.
English: Amitriptyline is a tricyclic antidepressant and an analgesic.
Polish: Amitryptylina jest trójpierścieniowym lekiem przeciwdepresyjnym i lekiem przeciwbólowym.
English: Amitriptyline>
Polish: Amitryptylina>