FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 100 brukere)
German: Es wurden unmittelbare Überempfindlichkeitsreaktionen nach der Anwendung von Hirobriz Breezhaler berichtet.
Norwegian Bokmål: Akutte hypersensitivitetsreaksjoner etter bruk av Hirobriz Breezhaler har vært rapportert.
German: In einer ADME-Studie mit oral angewendetem Indacaterol dominierte die Ausscheidung über die Fäzes gegenüber der Ausscheidung über den Harn.
Norwegian Bokmål: I en human ADME-studie der indakaterol ble gitt oralt dominerte fekal utskillelse over renal.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Hirobriz Breezhaler angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viel Hirobriz Breezhaler inhaliert haben oder wenn eine andere Person Ihre Kapseln angewendet hat, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder suchen Sie die nächstgelegene Notfallambulanz auf.
Norwegian Bokmål: Hvis du har inhalert for mye Hirobriz Breezhaler eller noen andre har brukt kapslene dine, si ifra til legen din umiddelbart eller gå til nærmeste akuttmottak.
German: Hirobriz Breezhaler darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Indacaterol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Hirobriz Breezhaler - dersom du er allergisk overfor indakaterol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
German: Hirobriz Breezhaler wird angewendet, um das Atmen bei erwachsenen Patienten zu erleichtern, die aufgrund einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) Schwierigkeiten bei der Atmung haben.
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler brukes til å gjøre det lettere å puste for voksne pasienter som har vansker med å puste på grunn av en lungesykdom kalt kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
German: Die empfohlene Dosis besteht aus der einmal täglichen Inhalation des Inhalts einer Kapsel zu 150 Mikrogramm mit dem Hirobriz Breezhaler-Inhalator.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er inhalasjon av innholdet i én 150 mikrogram kapsel én gang daglig ved bruk av Hirobriz Breezhaler inhalatoren.
German: Bei wiederholter Anwendung einmal täglich stiegen die Serumkonzentrationen von Indacaterol an.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjon av indakaterol økte med gjentatt dosering én gang daglig.
German: In klinischen Studien war die Häufigkeit klinisch relevanter Veränderungen des Blutzuckerspiegels bei Patienten unter Hirobriz Breezhaler in der empfohlenen Dosierung im Allgemeinen um 1-2 %
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var klinisk merkbare endringer i blodglukose generelt mer hyppig, 1-2 %, hos pasienter behandlet med anbefalte doser Hirobriz Breezhaler sammenlignet med placebo.
German: Obwohl Beta2-Rezeptoren die überwiegenden adrenergen Rezeptoren in der glatten Muskulatur der Bronchien und Beta1-Rezeptoren die überwiegenden adrenergen Rezeptoren im menschlichen Herzen sind, gibt es auch im Herzen beta2-adrenerge Rezeptoren, die 10 % bis 50 % aller adrenergen Rezeptoren ausmachen.
Norwegian Bokmål: Selv om beta2-reseptorer er de dominerende adrenerge reseptorene i bronkial glatt muskulatur og beta1-reseptorer er de dominerende reseptorene i menneskehjertet er det også beta2-adrenerge reseptorer i menneskehjertet.
German: Inhalieren Sie nicht die doppelte Menge, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Norwegian Bokmål: Du må ikke inhalere en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
German: Die Wahrscheinlichkeit, dass bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, könnte erhöht sein.
Norwegian Bokmål: Det kan være større sannsynlighet for at du får bivirkninger.
German: Die sonstigen Bestandteile sind Lactose und Gelatine (Kapselhülle).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer inkluderer laktose og kapselen er laget av gelatin.
German: Das Profil unerwünschter Arzneimittelwirkungen von Hirobriz Breezhaler in der empfohlenen Dosierung bei Patienten mit COPD zeigt klinisch nicht relevante systemische Auswirkungen in Form einer beta2-adrenergen Stimulierung.
Norwegian Bokmål: Ved anbefalte doser viser bivirkningsprofilen til Hirobriz Breezhaler hos pasienter med KOLS ikke klinisk signifikante systemiske effekter av beta2-adrenerg stimulering.
German: Es gibt keine Anzeichen dafür, dass Indacaterol Wechselwirkungen mit gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln verursacht.
Norwegian Bokmål: Indakaterol har ikke vist å forårsake interaksjoner med legemidler administrert samtidig.
German: Im Vergleich zu Placebo wurden keine relevanten Verlängerungen des QTcF-Intervalls festgestellt.
Norwegian Bokmål: Relevante forlengelser av QTcF var ikke mulig å måle sammenlignet med placebo.
German: Hirobriz Breezhaler enthält den Wirkstoff Indacaterol, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Bronchodilatatoren bezeichnet werden.
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler inneholder virkestoffet indakaterol som tilhører en gruppe legemidler kalt bronkodilatatorer.
German: Wie in einer 26-wöchigen, doppelblinden, placebokontrollierten Phase-III-Studie an 605 Patienten mit COPD nachgewiesen, gab es keinen klinisch relevanten Unterschied bezüglich der Entwicklung von arrhythmogenen Ereignissen.
Norwegian Bokmål: Som vist i en 26 uker, dobbelblind, placebokontrollert fase III studie med 605 KOLS-pasienter var det ingen klinisk relevant forskjell i utvikling av arrytmiske hendelser hos pasienter som fikk anbefalt dose av Hirobriz Breezhaler og de pasientene som fikk placebo eller behandling med tiotropium.
German: Nach oraler Anwendung von radioaktiv markiertem Indacaterol in einer ADME-Studie (Absorption, Distribution, Metabolismus, Exkretion) beim Menschen war im Serum hauptsächlich unverändertes Indacaterol nachweisbar.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av radiomerket indakaterol i en ADME (absorpsjon, distribusjon, metabolisme, utskillelse) studie hos mennesker, var uendret indakaterol hovedkomponenten i serum og utgjorde omtrent en tredel av total legemiddelrelatert AUC over 24 timer.
German: Wie ist der Inhalator anzuwenden?
Norwegian Bokmål: Hvordan inhalatoren brukes
German: Wie ist der Inhalator zu reinigen?
Norwegian Bokmål: Hvordan inhalatoren rengjøres
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Pruritus/Hautausschlag
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Kløe/utslett
German: Dies zeigt, dass im Zusammenhang mit der Verlängerung des QT-Intervalls bei den empfohlenen therapeutischen Dosen oder beim Zweifachen der empfohlenen Höchstdosis keine Bedenken betreffend eines Arrhythmie fördernden Potenzials bestehen.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ingen bekymring for pro-arytmisk potensiale relatert til forlengelse av QT-intervallet ved anbefalte terapeutiske doser eller ved to ganger maksimalt anbefalt dose.
German: Im Median dauerte es nach Anwendung einer Inhalationseinzeldosis oder wiederholter Inhalationsdosen etwa 15 Minuten, bis Spitzenkonzentrationen von Indacaterol im Serum erreicht waren.
Norwegian Bokmål: Median tid for å nå maksimal serumkonsentrasjon av indakaterol var ca. 15 minutter etter en enkelt eller gjentatte inhalerte doser.
German: Das Sicherheitsprofil von Hirobriz Breezhaler war bei einmal täglicher Gabe von 600 Mikrogramm insgesamt vergleichbar mit dem bei Gabe der empfohlenen Dosen.
Norwegian Bokmål: Ved 600 mikrogram en gang daglig var sikkerhetsprofilen til Hirobriz Breezhaler generelt tilsvarende den ved anbefalte doser.
German: • Öffnen Sie den Inhalator und klopfen Sie leicht an das Basisteil des Inhalators, um die Kapsel vorsichtig zu lösen.
Norwegian Bokmål: • Åpne inhalatoren forsiktig og løsne kapselen ved å slå forsiktig på bunnen av inhalatoren.
German: Kapsel vorbereiten:
Norwegian Bokmål: Klargjøring av kapsel:
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Brustschmerzen
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Brystsmerter
German: Bauen Sie den Inhalator nicht auseinander.
Norwegian Bokmål: Ikke ta inhalatoren fra hverandre.
German: ANLEITUNG FÜR DIE ANWENDUNG DES HIROBRIZ BREEZHALER-INHALATORS
Norwegian Bokmål: INSTRUKSJONER FOR BRUK AV HIROBRIZ BREEZHALER INHALATOR
German: Sie dürfen die Kapseln nicht schlucken.
Norwegian Bokmål: Kapslene må ikke svelges.
German: • Schließen Sie den Inhalator und bringen Sie die Schutzkappe wieder an.
Norwegian Bokmål: • Lukk inhalatoren og sett på beskyttelseshetten.
German: Die Dosis Indacaterolmaleat, die aus dem Mundstück des Inhalators abgegeben wird, entspricht 240 Mikrogramm Indacaterol.
Norwegian Bokmål: Den avgitte dosen som forlater munnstykket på inhalatoren er indakaterol maleat tilsvarende 240 mikrogram indakaterol.
German: Ein Diastereomer des hydroxylierten Derivats, ein N-Glukuronid von Indacaterol sowie C- und Ndealkylierte Produkte wurden zudem als weitere Metabolite identifiziert.
Norwegian Bokmål: Fenoliske O-glukuronider av indakaterol og hydroksylert indakaterol var også metabolitter det var mye av. En diastrereomer av det hydroksylerte derivatet, et N-glukuronid av indakaterol og C- og N-dealkylerte produkter var metabolitter som også ble identifisert.
German: Drücken Sie nicht auf die seitlichen Drucktasten.
Norwegian Bokmål: Ikke trykk på knappene på siden.
German: Jede Kapsel enthält Indacaterolmaleat, entsprechend 150 Mikrogramm Indacaterol.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder indakaterol maleat tilsvarende 150 mikrogram indakaterol.
German: Ist die Kapsel nicht leer, wiederholen Sie die Inhalation gemäß der Anleitung.
Norwegian Bokmål: Dersom kapselen ikke er tom kan du inhalere en gang til.
German: Die Wirkung setzte rasch innerhalb von 5 Minuten nach Inhalation ein, mit einer Erhöhung des FEV1 gegenüber dem Ausgangswert von 110 bis 160 ml, vergleichbar mit der Wirkung des schnell wirkenden Beta2-Agonisten Salbutamol in einer Dosierung von 200 Mikrogramm, und statistisch signifikant schneller als Salmeterol/Fluticason 50/500 Mikrogramm.
Norwegian Bokmål: Dette er sammenlignbart med effekten til den hurtigvirkende beta2-agonisten salbutamol 200 mikrogram og statistisk signifikant hurtigere enn salmeterol/fluticason 50/500 mikrogram.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Hirobriz Breezhaler eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen bei chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Hirobriz Breezhaler i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) (se pkt.
German: Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (forekommer hos opp til 1 av 10 brukere)
German: Es gibt keinen relevanten Nutzen von Hirobriz Breezhaler bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke relevant å bruke Hirobriz Breezhaler i den pediatriske populasjonen (under 18 år).
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Muskelspasmus
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Muskelspasmer
German: Hirobriz Breezhaler-150-Mikrogramm-Kapseln weisen einen schwarzen Balken auf, über dem der Produktcode „IDL 150" in Schwarz aufgedruckt ist und das Firmenlogo ( ), ebenfalls in Schwarz, darunter.
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler 150 mikrogram kapsler har en svart produktkode "IDL 150" trykket over en svart strek og en svart firmalogo ( ) trykket under den svarte streken.
German: Verwenden Sie die Kapseln nur mit dem in dieser Packung enthaltenen Inhalator (Hirobriz Breezhaler-Inhalator).
Norwegian Bokmål: Bruk kun kapslene sammen med inhalatoren vedlagt i denne pakningen (Hirobriz Breezhaler inhalator).
German: Bei Patienten mit leichter und mittelschwerer Leberfunktionsstörung waren die Cmax- oder AUC-Werte von Indacaterol nicht maßgeblich verändert.
Norwegian Bokmål: Pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon viste ingen relevant endring i Cmax eller AUC for indakaterol.
German: Die Kapseln dürfen erst unmittelbar vor der Anwendung aus der Blisterpackung entnommen werden.
Norwegian Bokmål: Kapslene må kun tas ut av blisteren umiddelbart før bruk.
German: Die Dosis Indacaterolmaleat, die aus dem Mundstück des Inhalators abgegeben wird, entspricht 120 Mikrogramm Indacaterol.
Norwegian Bokmål: Den avgitte dosen som forlater munnstykket på inhalatoren er indakaterol maleat tilsvarende 120 mikrogram indakaterol.
German: Entsorgen Sie die leere Kapsel in den Haushaltsabfall.
Norwegian Bokmål: Kast den tomme kapselen sammen med husholdningsavfallet.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Husten
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Hoste
German: • Juckreiz/Hautausschlag
Norwegian Bokmål: • kløe/utslett
German: Symptomatische Vorteile
Norwegian Bokmål: Symptomatisk utbytte
German: Hirobriz Breezhaler-300-Mikrogramm-Kapseln weisen einen blauen Balken auf, über dem der Produktcode „IDL 300" in Blau aufgedruckt ist und das Firmenlogo ( ), ebenfalls in Blau, darunter.
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler 300 mikrogram kapsler har en blå produktkode "IDL 300" trykket over en blå strek og en blå firmalogo ( )trykket under den blå streken.
German: Hirobriz Breezhaler ist nicht als Notfalltherapie für die Behandlung akuter Bronchospasmus-Anfälle angezeigt.
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler er ikke indisert for behandling av akutte episoder med bronkospasme, f.eks. som anfallsmedisin.
German: 10 Kapseln + 1 Inhalator 30 Kapseln + 1 Inhalator
Norwegian Bokmål: 10 kapsler + 1 inhalator 30 kapsler + 1 inhalator
German: Hirobriz Breezhaler wird angewendet zur bronchialerweiternden Erhaltungstherapie der Atemwegsobstruktion bei Erwachsenen mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler er indisert som bronkodilaterende vedlikeholdsbehandling av luftveisobstruksjon hos voksne pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisteren etter "EXP/Utløpsdato".
German: In klinischen Studien mit Hirobriz Breezhaler wurden bei empfohlenen therapeutischen Dosen keine klinisch relevanten Auswirkungen auf die Verlängerung des QTc-Intervalls beobachtet (siehe Abschnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante effekter av forlengelse av QTc-intervall har ikke blitt observert i kliniske studier med Hirobriz Breezhaler ved anbefalte terapeutiske doser (se pkt.
German: Jede Kapsel enthält Indacaterolmaleat, entsprechend 300 Mikrogramm Indacaterol.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder indakaterol maleat tilsvarende 300 mikrogram indakaterol.
German: Dies trägt dazu bei, die Atemwege zu öffnen, damit die Luft leichter in die Lunge hinein und aus der Lunge heraus gelangen kann.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å åpne luftveiene, og det blir lettere å få luft inn og ut.
German: Wenden Sie die Hirobriz Breezhaler-Kapseln nicht mit einem anderen Inhalator an und verwenden Sie den Hirobriz Breezhaler-Inhalator nicht zusammen mit anderen Arzneimittelkapseln.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk andre inhalatorer til å ta Hirobriz Breezhaler kapsler, og ikke bruk Hirobriz Breezhaler inhalatoren til å ta andre legemidler som er kapsler.
German: Es wurden keine Studien bei Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Leberfunktion durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Studier hos individer med alvorlig nedsatt leverfunksjon ble ikke utført.
German: Was Hirobriz Breezhaler enthält - Jede Hirobriz Breezhaler-150-Mikrogramm-Kapsel enthält 150 Mikrogramm Indacaterol als
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Hirobriz Breezhaler - Hver Hirobriz Breezhaler 150 mikrogram kapsel inneholder 150 mikrogram indakaterol som indakaterol maleat.
German: Im geprüften Dosisbereich gab es keine Anzeichen für einen Zusammenhang zwischen Konzentration und Delta-QTc.
Norwegian Bokmål: Det var ingen bevis for en sammenheng mellom konsentrasjon og delta QTc i doseintervallet som ble testet.
German: In einer ganzen Reihe von klinischen Studien zur Pharmakodynamik und Wirksamkeit zeigte Hirobriz Breezhaler nach einmal täglicher Anwendung einer Dosis von 150 bzw. 300 Mikrogramm konsistent eine signifikante Verbesserung der Lungenfunktion (Messung anhand des forcierten exspiratorischen Volumens in einer Sekunde, FEV1) über 24 Stunden.
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler gitt én gang daglig i doser på 150 og 300 mikrogram ga en klinisk signifikant bedring av lungefunksjonen (målt som forsert ekspiratorisk volum over ett sekund FEV1) i 24 timer i en rekke klinisk farmakodynamiske- og effektstudier.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung kann sich die Wirkung von Beta-Blockern und beta2-adrenergen Agonisten gegenseitig abschwächen bzw. antagonisieren.
Norwegian Bokmål: Adrenerge betablokkere og beta2-adrenerge agonister kan svekke eller antagonisere effekten av hverandre når de blir gitt samtidig.
German: Was ist Hirobriz Breezhaler und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Hirobriz Breezhaler er og hva det brukes mot
German: Falls Anzeichen auftreten, die auf eine allergische Reaktion hindeuten (insbesondere Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken, Anschwellen von Zunge, Lippen und
Norwegian Bokmål: • dersom du får symptomer på en allergisk reaksjon som utslett, kløe, elveblest, vanskeligheter med å puste eller svelge, svimmelhet (mindre vanlig).
German: Lassen Sie die seitlichen Drucktasten vollständig los.
Norwegian Bokmål: Slipp knappene på siden helt ut.
German: Mehrfachpackung:
Norwegian Bokmål: Del av multipakning.
German: In der Blisterpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i blisterpakningen for å beskytte mot fuktighet og tas kun ut rett før bruk.
German: Verwenden Sie stets den neuen Hirobriz Breezhaler-Inhalator, der in der neuen Packung enthalten ist.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid den nye Hirobriz Breezhaler inhalatoren som kommer med den nye pakningen.
German: Entsorgen Sie jeden Inhalator nach 30-tägigem Gebrauch.
Norwegian Bokmål: Kast inhalatoren etter 30 dagers bruk.
German: Die Kapseln dürfen nur mit dem Hirobriz Breezhaler-Inhalator angewendet werden (siehe Abschnitt 6.6).
Norwegian Bokmål: Kapslene må kun administreres ved bruk av Hirobriz Breezhaler inhalatoren (se pkt.
German: 90 Kapseln + 3 Inhalatoren
Norwegian Bokmål: 90 kapsler + 3 inhalatorer
German: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet og tas ikke ut før umiddelbart før bruk.
German: Die pharmakologischen Auswirkungen von Beta2-Adrenorezeptoragonisten lassen sich zumindest teilweise auf die Stimulierung der intrazellulären Adenylzyklase zurückführen, jenem Enzym, das die Umwandlung von Adenosintriphosphat (ATP) zu zyklischem 3',5'-Adenosinmonophosphat (zyklisches Monophosphat) katalysiert.
Norwegian Bokmål: Farmakologiske effekter av beta2-adrenoceptor agonister kan, i det minste delvis, tilskrives stimulering av intracellulær adenyl cyclase.
German: Nach einmal täglicher Anwendung einer Dosis von 150 Mikrogramm bzw. 300 Mikrogramm bewirkte Hirobriz Breezhaler eine klinisch bedeutsame Verbesserung der Lungenfunktion.
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler gitt én gang daglig i doser på 150 mikrogram og 300 mikrogram viste klinisk betydningsfulle forbedringer i lungefunksjon.
German: Zeigen Sie die Hirobriz Breezhaler-Packung vor.
Norwegian Bokmål: Vis Hirobriz Breezhaler pakningen.
German: Eine solche regelmäßige Anwendung hilft Ihnen außerdem, die Inhalation nicht zu vergessen.
Norwegian Bokmål: Det vil også hjelpe deg å huske å ta den.
German: • Entsorgen Sie jeden Inhalator nach 30-tägigem Gebrauch.
Norwegian Bokmål: • Kast inhalatoren etter 30 dagers bruk.
German: 300 Kapseln + 30 Inhalatoren
Norwegian Bokmål: 300 kapsler + 30 inhalatorer
German: Bei Patienten mit schwerer COPD kann sich die Hypokaliämie durch Hypoxie und die Begleitbehandlung (siehe Abschnitt 4.5) verstärken, was die Anfälligkeit für Herzrhythmusstörungen erhöhen kann.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig KOLS kan hypokalemi potensieres av hypoxi og samtidig behandling med andre legemidler (se pkt.
German: 60 Kapseln + 2 Inhalatoren
Norwegian Bokmål: 60 kapsler + 2 inhalatorer
German: Der Hirobriz Breezhaler-Inhalator dient zur Inhalation des in einer Hirobriz Breezhaler-Kapsel enthaltenen Arzneimittels.
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler inhalatoren gjør det mulig for deg å inhalere medisinen som er i en Hirobriz Breezhaler kapsel.
German: Legen Sie nie eine Hirobriz Breezhaler-Kapsel direkt in das Mundstück des Hirobriz Breezhaler-Inhalators.
Norwegian Bokmål: Legg aldri Hirobriz Breezhaler kapslene direkte i munnstykket på Hirobriz Breezhaler inhalatoren.
German: Am primären Endpunkt (24-Stunden-Trough-FEV1-Wert) nach 12 Wochen führte die Dosis von 150 Mikrogramm zu einem Anstieg von 130 bis 180 ml im Vergleich zu Placebo (p<0,001) und 60 ml im Vergleich zu Salmeterol 50 Mikrogramm zweimal täglich (p<0,001).
Norwegian Bokmål: Etter 12 uker viste 150 mikrogram dosen en 130-180 ml økning sammenlignet med placebo (p<0,001) og 60 ml økning sammenlignet med salmeterol 50 mikrogram gitt to ganger daglig (p<0,001) for det primære endepunktet (24 timer FEV1).
German: • Kribbeln oder Taubheitsgefühl
Norwegian Bokmål: • prikking eller nummenhet
German: In solchen Fällen kann es notwendig sein, die Behandlung abzusetzen.
Norwegian Bokmål: Hvis slike effekter forekommer kan seponering være nødvendig.
German: Spülen Sie Hirobriz Breezhaler-Inhalator nie mit Wasser.
Norwegian Bokmål: Vask aldri Hirobriz Breezhaler inhalatoren med vann.
German: • Wenn Sie eine neue Packung anfangen, verwenden Sie stets den in dieser Packung enthaltenen neuen Hirobriz Breezhaler-Inhalator.
Norwegian Bokmål: • Når du starter på en ny pakning, bruk kun den nye Hirobriz Breezhaler inhalatoren som ligger i pakningen.
German: Bewahren Sie die Kapseln nicht im Hirobriz Breezhaler-Inhalator auf.
Norwegian Bokmål: Ikke oppbevar kapslene i Hirobriz Breezhaler inhalatoren.
German: Wenn Sie eine neue Packung anfangen, verwenden Sie den in der Packung enthaltenen neuen Hirobriz Breezhaler-Inhalator.
Norwegian Bokmål: Når du starter på en ny pakning, bruk Hirobriz Breezhaler inhalatoren som følger med i pakningen.
German: Abhängig von Ihrem Gesundheitszustand und Ihrem Ansprechen auf die Behandlung wird Ihnen Ihr Arzt die Anwendung der Kapsel zu 150 Mikrogramm oder der Kapsel zu 300 Mikrogramm verordnen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg om du skal bruke 150 mikrogram kapsel eller 300 mikrogram kapsel avhengig av din tilstand og hvordan du responderer på behandlingen.
German: 10 Kapseln + 1 Inhalator
Norwegian Bokmål: 10 kapsler + 1 inhalator
German: Prozentsatz der Patienten, die einen MCID im SGRQ erreichten a b b c b a c a b c
Norwegian Bokmål: Prosentandel av pasienter som oppnådde MCID SGRQ
German: Der Hirobriz Breezhaler-Inhalator dient zur Inhalation des in einer Kapsel enthaltenen Arzneimittels.
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler inhalatoren gjør det mulig å inhalere medisinen i en kapsel.
German: Hirobriz Breezhaler-Kapseln nicht schlucken.
Norwegian Bokmål: Ikke svelg Hirobriz Breezhaler kapsler.
German: Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit Hirobriz Breezhaler verzichtet werden soll/die Behandlung mit Hirobriz Breezhaler zu unterbrechen ist.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Hirobriz Breezhaler skal avsluttes/avstås fra.