FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako se pojavi bilo koja od sljedećih nuspojava, prestanite uzimati lijek i odmah zatražite pomoć liječnika: - alergijske reakcije, uključujući osipe (manje česta učestalost)
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum eftirtalinna aukaverkana skaltu hætta að nota lyfið og leita læknisaðstoðar tafarlaust: - ofnæmisviðbrögð, þ.m.t. útbrot (sjaldgæft).
Croatian: Liječenje treba započeti najmanjom dozom i postupno je povećavati.
Icelandic: Lágmarksskammtar skulu vera notaðir í upphafi meðferðar og skammtarnir síðan auknir stig af stigi.
Croatian: (200 mg na dan) udvostručio je izloženost (AUC) tadalafilu (10 mg) i povećao Cmax za 15 % u odnosu na vrijednosti AUC-a i Cmax kod primjene samog tadalafila.
Icelandic: Ketókónazól (200 mg daglega) er sértækur CYP3A4 hemill sem tvöfaldaði álag (AUC) tadalafils (10 mg) og jók Cmax um 15% samanborið við AUC og Cmax þegar tadalafil var gefið eitt sér.
Croatian: Ažurirani RMP podnosi se svake tri godine.
Icelandic: Leggja skal fram uppfærða áætlun um áhættustjórnun þriðja hvert ár.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvernig á að nota lyfið leitaðu þá upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Croatian: - inhibitor 5-alfa reduktaze (primjenjuje se za liječenje benigne hiperplazije prostate) - lijekove poput tableta ketokonazola (za liječenje gljivičnih infekcija) i inhibitore proteaze za liječenje AIDS-a ili HIV infekcije. - fenobarbital, fenitoin i karbamazepin (antikonvulzivi) - rifampicin, eritromicin, klaritromicin ili itrakonazol - druge lijekove za erektilnu disfunkciju
Icelandic: - önnur lyf við háum blóðþrýstingi - riokígúat - 5-alfa redúktasa hemill (notaður til að meðhöndla góðkynja stækkun blöðruhálskirtils)lyf svo sem ketokónazól töflur (við sveppasýkingum) og próteasahemla við alnæmi eða HIV-sýkingu - fenóbarbital, fenýtóín eða karbamazepín (við flogaveiki) - rifampicín, erytrómycín, klaritrómycín eða itrakónazól - aðrar meðferðir við stinningarvandamálum
Croatian: CIALIS je kontraindiciran u bolesnika koji su izgubili vid na jednom oku zbog nearterijske prednje ishemijske optičke neuropatije (NAION, engl. non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy), bez obzira na to je li ta epizoda povezana s prethodnim izlaganjem inhibitorima PDE5 (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Sjúklingar sem hafa tapað sjón á öðru auga vegna framlægs sjóntaugarkvilla vegna blóðþurrðar án slagæðabólgu (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION)), hvort sem það er talið tengjast notkun hemla fosfódíesterasa af gerð 5 (PDE5 hemla) eða ekki, eiga ekki að nota CIALIS (sjá kafla 4.4).
Croatian: Svijetlo narančasto-žute tablete u obliku badema, s oznakom "C 2 ½" na jednoj strani.
Icelandic: Ljósappelsínugular-gular og möndlulaga töflur, merktar með „C 2 ½" á annarri hliðinni.
Croatian: U primarnim ispitivanjima djelotvornosti u općoj populaciji, 81% bolesnika prijavilo je poboljšanje erektilne funkcije kod primjene lijeka CIALIS u usporedbi s 35% bolesnika koji su primali placebo.
Icelandic: Í rannsóknum fyrir markaðssetningu á virkni lyfsins meðal almennings, töldu 81% sjúklinganna að CIALIS hefði jákvæð áhrif á stinningu samanborið við 35% með lyfleysu.
Croatian: Ako je učinak te doze preslab, liječnik može povećati dozu na 20 mg.
Icelandic: Læknirinn getur aukið skammtinn í 20 mg ef áhrifin eru of veik.
Croatian: Poboljšanja ukupnog rezultata na Međunarodnoj ljestvici simptoma prostatizma nastupila su već nakon 1 tjedna.
Icelandic: Bætt heildarskor samkvæmt alþjóðlegum stöðlum um einkenni frá blöðruhálskirtili komu fram strax í fyrstu viku meðferðar.
Croatian: U dvama primarnim ispitivanjima djelotvornosti u općoj populaciji srednji udio uspješnih pokušaja spolnog odnosa po ispitaniku bio je 57% odnosno 67% kod primjene lijeka CIALIS u dozi od 5 mg i 50% kod primjene lijeka CIALIS u dozi od 2,5 mg, u usporedbi s 31% i 37% kod primjene placeba.
Icelandic: Í þessum tveimur aðal virknirannsóknum sem gerð var á almennu þýði var meðalhlutfall samfara sem tókust hjá hverjum einstaklingi 57% og 67% hjá einstaklingum sem tóku CIALIS 5 mg og 50% hjá þeim sem tóku
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću je izloženost tadalafilu (AUC) bila otprilike 19% manja nego u zdravih ispitanika.
Icelandic: Sjúklingar með sykursýki hafa um 19% lægri AUC eftir inntöku tadalafils samanborið við heilbrigða einstaklinga.
Croatian: Nema podataka o primjeni tadalafila u dozama većim od 10 mg u bolesnika s oštećenjem jetre.
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi upplýsingar um notkun stærri skammta af tadalafil en 10 mg hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU cialis 2,5 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI cialis 2,5 mg
Croatian: Malobrojni su klinički podaci o sigurnosti primjene lijeka CIALIS u bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije (Child-Pugh stadij C).
Icelandic: Takmarkaðar klínískar upplýsingar liggja fyrir um öryggi CIALIS fyrir sjúklinga með mikið skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh Class C).
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 4 filmom obložene tablete
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 4 filmuhúðaðar töflur
Croatian: U istraživanju prenatalnog i postnatalnog razvoja u štakora, doza pri kojoj nisu opaženi učinci bila je 30 mg/kg na dan.
Icelandic: á þroska afkvæma rottna fyrir og eftir fæðingu var skammturinn 30 mg/kg/dag ákvarðaður óvirkur.
Croatian: Jedini farmakodinamički učinak bilo je malo ubrzanje srčanog ritma (3,5 otkucaja u minuti).
Icelandic: á hjartslætti (3,5 slög/mín.).
Croatian: Primjena jedanput na dan nije ispitana u bolesnika s insuficijencijom jetre.
Icelandic: Skömmtun einu sinni á dag hefur ekki verið metin hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/02/237/007-008, 010
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/02/237/007-008, 010
Croatian: Doza je jedna tableta od 5 mg koja se uzima jedanput na dan u približno isto doba dana.
Icelandic: Skammturinn er ein 5 mg tafla tekin einu sinni á dag á um það bil sama tíma dags.
Croatian: Kada se uzima po potrebi za liječenje erektilne disfunkcije, preporučena doza lijeka CIALIS je 10 mg, a uzima se prije očekivane seksualne aktivnosti, s hranom ili bez nje.
Icelandic: Þegar CIALIS er notað eftir þörfum við ristruflunum er ráðlagður skammtur 10 mg sem tekinn er fyrir væntanlegar samfarir og án tillits til máltíða.
Croatian: Stoga je kontraindicirana primjena lijeka CIALIS u bolesnika koji uzimaju bilo koji oblik organskih nitrata (vidjeti dio 4.3).
Icelandic: Því má ekki gefa sjúklingum CIALIS samhliða neinum lífrænum nítrötum (sjá kafla 4.3).
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije maksimalna preporučena doza je 10 mg.
Icelandic: Ráðlagður hámarksskammtur fyrir sjúklinga með alvarlega skerta nýrnastarfsemi er 10 mg.
Croatian: Najčešća učestalost doziranja smije biti jednom na dan.
Icelandic: Endurmeta skal reglulega hvort þessi skömmtun einu sinni á dag sé viðeigandi.
Croatian: Poboljšanja erektilne funkcije prema međunarodnom indeksu erektilne funkcije odnosno poboljšanja ukupnog rezultata na Međunarodnoj ljestvici simptoma prostatizma u tom su ispitivanju iznosila 6,5 odnosno -6,1 nakon primjene lijeka CIALIS u dozi od 5 mg u usporedbi s vrijednostima od 1,8 odnosno -3,8 nakon primjene placeba.
Icelandic: Í þessari rannsókn var heildarskor samkvæmt alþjóðlegri skrá yfir ristruflanir og alþjóðlegum stöðlum um einkenni frá blöðruhálskirtli 6,5 og -6,1 fyrir CIALIS 5 mg samanborið við 1,8 og -3,8 fyrir lyfleysu, í þessari röð.
Croatian: CIALIS 10 mg filmom obložene tablete Svijetložute tablete u obliku badema, s oznakom "C 10" na jednoj strani.
Icelandic: CIALIS 10 mg filmuhúðaðar töflur Ljósgular og möndlulaga töflur, merktar með „C 10" á annarri hliðinni.
Croatian: Nema podataka o primjeni tadalafila u dozama višim od 10 mg u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije.
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi upplýsingar um notkun stærri skammta en 10 mg af tadalafili hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Croatian: Postoje malobrojni klinički podaci o sigurnosti primjene jednokratne doze lijeka CIALIS u bolesnika s insuficijencijom jetre (Child-Pugh stadij C).
Icelandic: Takmarkaðar klínískar upplýsingar eru fyrirliggjandi um öryggi af notkun einstakra skammta af CIALIS hjá sjúklingum með mikið skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh Class C).
Croatian: NYHA (New York Heart Association) klasifikaciji, - bolesnici s nekontroliranim aritmijama, hipotenzijom (< 90/50 mmHg) ili nekontroliranom hipertenzijom, - bolesnici koji su u prethodnih 6 mjeseci pretrpjeli moždani udar,
Icelandic: Association) á síðustu 6 mánuðum, - sjúklingar með takttruflanir sem hafa ekki svarað meðferð, lágþrýsting (< 90/50 mmHg), eða háþrýsting sem hefur ekki svarað meðferð, - sjúklingar sem fengið hafa heilablóðfall á síðustu 6 mánuðum.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU cialis 20 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI cialis 20 mg
Croatian: CIALIS 2,5 mg je svijetlo narančasto-žuta filmom obložena tableta u obliku badema koja s jedne strane ima oznaku "C 2 ½".
Icelandic: CIALIS 2,5 mg er ljósappelsínugul-gul filmuhúðuð möndlulaga tafla og er auðkennd með „C 2 ½ " á annarri hliðinni.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta od 5 mg koja se uzima jednom na dan u približno isto doba dana.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein 5 mg tafla tekin einu sinni á dag á um það bil sama tíma dags.
Croatian: Primjena tadalafila jedanput na dan u dozama od 2,5, 5 i 10 mg prvotno je ispitana u 3 klinička ispitivanja s 853 bolesnika različite dobi (u rasponu od 21 do 82 godine) i etničkog podrijetla koji pate od erektilne disfunkcije različitih stupnjeva težine (blaga, umjerena i teška) i različite etiologije.
Icelandic: Til að meta mismunandi skammta tadalafils 2,5; 5 og 10 mg einu sinni á dag voru upphaflega gerðar 3 klínískar rannsóknir hjá 853 sjúklingum með mismikil stinningarvandamál (væg, meðal, alvarleg) af mismunandi orsökum, uppruna, á breytilegum aldri (aldursbil 21-82 ára) og af mismunandi þjóðerni.
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom2, eksfolijativni dermatitis2, hiperhidroza (znojenje)
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni2
Croatian: CIALIS 10 mg filmom obložene tablete CIALIS 20 mg filmom obložene tablete
Icelandic: CIALIS 10 mg filmuhúðaðar töflur CIALIS 20 mg filmuhúðaðar töflur
Croatian: Obično biste infuziju trebali dobivati jednom svaka 3 tjedna.
Icelandic: Venjulega ættirðu að fá innrennsli einu sinni á 3ja vikna fresti.
Croatian: Preporučuje se uporaba rukavica.
Icelandic: Mælt er með notkun hanska.
Croatian: Infuzija će trajati otprilike 10 minuta.
Icelandic: Innrennslið tekur um 10 mínútur.
Croatian: Infuzija cisplatina traje otprilike 2 sata.
Icelandic: Innrennsli cisplatíns tekur um 2 klukkustundir.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki:
Croatian: Osmolalnost rekonstituirane otopine je 230-270 mOsmol/kg
Icelandic: Osmólalstyrkur blandaðrar lausnar er 230-270 mOsmól/kg.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 2 Prosinca 2015.
Icelandic: 2. desember 2015
Croatian: Stopa ukupnog odgovora iznosila je 14,1%.
Icelandic: Heildarsvörunartíðnin var 14,1%.
Croatian: Budite oprezni kada upravljate vozilima ili rukujete strojevima.
Icelandic: Farið varlega við akstur bíla og notkun véla.
Croatian: Varijabilnost klirensa između pojedinih bolesnika je umjerena i iznosi 19,3%.
Icelandic: Mismunur á úthreinsun milli sjúklinga er hóflegur eða 19,3%.
Croatian: CIAMBRA je lijek koji se koristi za liječenje raka.
Icelandic: CIAMBRA er lyf sem er notað í meðferð við krabbameini.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije miješati s drugim lijekovima, osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem nefnd eru í kafla 6.6.
Croatian: Ovisno o planiranom datumu primjene infuzije lijeka CIAMBRA i/ili Vašoj bubrežnoj funkciji, liječnik Vas mora savjetovati o tome koje lijekove možete uzimati i kada ih možete uzimati.
Icelandic: Á grundvelli fyrirhugaðs dags sem gefa á CIAMBRA og/eða nýrnastarfsemi þinnar þarf læknirinn að ráðleggja þér hvaða lyf þú mátt taka og hvenær þú mátt taka þau.
Croatian: 95% CI za HR p-vrijednost za neinferiornost (HR)
Icelandic: 95% CI fyrir HR Non-inferiority p-gildi (HR)
Croatian: CTCa stupanj
Icelandic: CTCa stig
Croatian: Rizik je veći u osoba koje su već imunosuprimirane zbog podležeće bolesti.
Icelandic: Áhættan er aukin hjá sjúklingum sem eru þegar ónæmisbældir vegna undirliggjandi sjúkdóms.
Croatian: Bol, crvenilo, oteklina ili ranice u ustima
Icelandic: Verkur, roði, bólga eða sár í munni
Croatian: 06861 Dessau-Rosslau
Icelandic: 06861 Dessau-Rosslau Þýskalandi
Croatian: Što je CIAMBRA i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um CIAMBRA og við hverju það er notað
Croatian: Možete dobiti bilo koji od navedenih simptoma i/ili stanja.
Icelandic: Þú gætir fengið einhver þessara einkenna og/eða kvilla.
Croatian: 06861 Dessau-Roßlau
Icelandic: 06861 Dessau-Roßlau Þýskalandi
Croatian: 95% CI za medijan HR
Icelandic: 95% CI fyrir miðgildi HR
Croatian: Potom se liječenje može nastaviti prema smjernicama u Tablici 2.
Icelandic: Hefja skal meðferð aftur samkvæmt leiðbeiningum í töflu 2.
Croatian: - ako ste nedavno primili ili ćete uskoro primiti cjepivo protiv žute groznice.
Icelandic: ef þú hefur nýlega fengið eða munt bráðum fá bólusetningu gegn gulusótt.
Croatian: Sigurnosni profili terapije održavanja pemetreksedom bili su podjednaki u ispitivanjima JMEN i PARAMOUNT.
Icelandic: Öryggi pemetrexeds sem viðhaldsmeðferðar var svipað í JMEN og PARAMOUNT rannsóknunum.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primite lijek CIAMBRA.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en CIAMBRA er notað.
Croatian: Interakcije koje su zajedničke svim citotoksičnim lijekovima
Icelandic: Milliverkanir sem eru sameiginlegar með öllum frumuskemmandi lyfjum
Croatian: Kada se CIAMBRA primjenjuje u kombinaciji sa cisplatinom:
Icelandic: Þegar CIAMBRA er notað ásamt cisplatíni:
Croatian: Prije svake infuzije uzet će Vam se uzorak krvi kako bi se provjerilo jesu li Vam bubrežna i jetrena funkcija dovoljno dobre i imate li dovoljno krvnih stanica da biste primili lijek CIAMBRA.
Icelandic: Fyrir hvert innrennsli verður tekið úr þér blóðsýni til að meta hvort nýrna- og lifrarstarfsemi þín sé nægjanleg og til að athuga hvort þú hafir nógu margar blóðfrumur til að fá CIAMBRA.
Croatian: Klirens kreatinina mora biti ≥ 45 ml/min.
Icelandic: Kreatínínhreinsun skal vera ≥ 45 ml/mín.
Croatian: * Definicije pojmova učestalosti: vrlo često - ≥ 10%; često - > 5% i < 10%.
Icelandic: * Skilgreining á tíðni: mjög algengar - ≥ 10%; algengar - > 5% og < 10%.
Croatian: Spolno zrelim muškarcima se savjetuje da ne začinju dijete tijekom liječenja i do šest mjeseci po njegovu završetku.
Icelandic: Kynþroska karlmönnum er ráðlagt að geta ekki barn meðan á meðferð stendur og í 6 mánuði eftir hana.
Croatian: Moguće nuspojave Kao i svi ljekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Croatian: Svi bolesnici koji su uključeni u ovo ispitivanje imali su ECOG izvedbeni status 0 ili 1.
Icelandic: Allir sjúklingar sem tóku þátt í þessari rannsókn voru með ECOG-frammistöðugildið 0 eða 1.
Croatian: Svaki proljev koji zahtijeva hospitalizaciju (bez obzira na stupanj) ili proljev stupnja 3 ili 4
Icelandic: Öll tilfelli niðurgangs sem krefjast sjúkrahúsinnlagnar (án tillits til eitrunarstigs) eða niðurgangur á stigi 3 eða 4.
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazuju da se pemetreksed aktivno izlučuje putem OAT3 (organskog anionskog transportera).
Icelandic: In vitro rannsóknir benda til þess að pemetrexed seytist með virkum hætti um anjónaferjuna OAT3 (e. organic anion transporter).
Croatian: Cisplatin se također primjenjuje infuzijom u jednu od vena i daje se otprilike 30 minuta nakon završetka infuzije lijeka CIAMBRA.
Icelandic: Cisplatín er einnig gefið með innrennsli í bláæð og er gefið um 30 mínútum eftir að innrennsli CIAMBRA klárast.
Croatian: Osim neurotoksičnosti
Icelandic: Taugaeiturvirkni undanskilin
Croatian: Ako otopina pemetrekseda dođe u dodir s kožom, odmah temeljito operite kožu sapunom i vodom.
Icelandic: Ef pemetrexed kemst í snertingu við húð skal skola húðina strax vandlega með vatni og sápu.
Croatian: Liječnik će s Vama razgovarati o mogućem riziku primjene lijeka CIAMBRA u trudnoći.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um hugsanlega hættu af notkun CIAMBRA meðan á meðgöngu stendur.
Croatian: * P-vrijednosti <0,05 za usporedbu pemetreksed/cisplatin u odnosu na gemcitabin/cisplatin uz primjenu Fisherova egzaktnog testa.
Icelandic: * P-gildi < 0,05 þegar pemetrexed/cisplatín er borið saman við gemcitabín/cisplatín og Fisher Exact-próf er notað.
Croatian: Podaci za PFS djelomice su potvrđeni neovisnom procjenom (za pregled je nasumce odabrano 400/1725 bolesnika).
Icelandic: Upplýsingar um lifun án versnunar voru að hluta til staðfestar með óháðri könnun (400/1725 sjúklingar voru valdir af handahófi í könnunina).
Croatian: Morate nastaviti uzimati folatnu kiselinu uzimati 21 dan nakon posljednje doze lijeka CIAMBRA.
Icelandic: Þú verður að halda áfram að taka fólínsýru í 21 dag eftir að þú færð síðasta skammt af CIAMBRA.
Croatian: Zbog mogućnosti da liječenje pemetreksedom prouzroči ireverzibilnu neplodnost, muškarcima se savjetuje da se prije početka liječenja posavjetuju o pohrani sperme.
Icelandic: Vegna möguleika á að pemetrexed valdi óafturkræfri ófrjósemi er karlmönnum ráðlagt að leita ráðgjafar um sæðisgeymslu áður en meðferð er hafin.
Croatian: Infekcija (sepsa) može biti teška i može dovesti do smrti.
Icelandic: Sýking (blóðsýking) getur verið alvarleg og leitt til dauða.
Croatian: ES Laboratorios Menarini S.A.
Icelandic: ES Laboratorios Menarini S.A. Tel:
Croatian: pH rekonstituirane otopine je između 6,6 i 7,8
Icelandic: Sýrustig (pH) blandaðrar lausnar er á milli 6,6 og 7,8.
Croatian: Vrijednosti alkalne fosfataze (ALP), aspartat aminotransferaze (AST ili SGOT) i alanin aminotransferaze (ALT ili SGPT) moraju biti ≤ 3 puta iznad gornje granice normalnih vrijednosti.
Icelandic: Alkalískur fosfatasi (ALK), aspartatamínótransferasi (AST eða SGOT) og alanín-amínótransferasi (ALT eða SGPT) skulu vera ≤ 3 sinnum efri viðmiðunarmörk.
Croatian: Bijeli do gotovo bijeli liofilizirani prašak.
Icelandic: Hvítt til næstum hvítt frostþurrkað duft.
Croatian: Najmanje pet doza folatne kiseline treba uzeti tijekom sedam dana koji prethode prvoj dozi pemetrekseda, i doziranje se mora nastaviti tijekom cijelog trajanja liječenja i još 21 dan nakon posljednje doze pemetrekseda.
Icelandic: Taka verður að minnsta kosti fimm skammta af fólínsýru á síðustu sjö dögum fyrir fyrsta skammt af pemetrexed og halda því áfram meðan á meðferð stendur og í 21 dag eftir síðasta skammt af pemetrexed.
Croatian: Ako primate i cisplatin, liječnik će se pobrinuti da budete primjereno hidrirani i da prije i nakon primanja cisplatina dobijete odgovarajuće lijekove za sprječavanje povraćanja.
Icelandic: Ef þú færð líka cisplatín mun læknirinn sjá til þess að þú fáir nægan vökva og viðeigandi meðferð fyrir og eftir gjöf cisplatíns til að koma í veg fyrir uppköst.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili bolničkog ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove koje ste nabavili bez recepta.
Icelandic: Látið lækninn eða sjúkrahúslyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Croatian: Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Tel: +351 210 935 500
Icelandic: PT A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Tel: +351 210 935 500
Croatian: Pemetreksed se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako je to doista nužno i nakon pažljive procjene potreba majke i rizika za plod (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Ekki skal nota pemetrexed á meðgöngu nema augljósa nauðsyn beri til og að vel athuguðu máli að því er varðar þarfir móðurinnar og áhættuna fyrir fóstrið (sjá kafla 4.4).
Croatian: Stope jednogodišnjeg i dvogodišnjeg preživljenja bolesnika liječenih pemetreksedom iznosile su 58% odnosno 32%, u usporedbi s 45% odnosno 21% za bolesnike koji su primali placebo.
Icelandic: Lifunartíðni eftir 1 og 2 ár hjá sjúklingum sem fengu pemetrexed var 58% og 32% í sömu röð, samanborið við 45% og 21% hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
Croatian: Morate što prije obavijestiti svog liječnika ako primijetite bilo koju od ovih nuspojava.
Icelandic: Þú verður að láta lækninn vita eins fljótt og unnt er ef þú færð einhverjar af þessum aukaverkunum.
Croatian: Kako CIAMBRA izgleda i sadržaj pakiranja
Icelandic: Útlit CIAMBRA og pakkningastærðir
Croatian: Stoga se ne preporučuje istodobna primjena živih atenuiranih cjepiva (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
Icelandic: Því er ekki mælt með samhliða notkun á lifandi veikluðu bóluefni (sjá kafla 4.3 og 4.5).
Croatian: Bolesnici randomizirani u skupinu koja je primala terapiju održavanja morali su imati ECOG izvedbeni status 0 ili 1.
Icelandic: Sjúklingar sem var slembiraðað til að fá viðhaldsmeðferð þurftu að hafa ECOGframmistöðugildi 0 eða 1.
Croatian: Tu kombinaciju treba primjenjivati oprezno.
Icelandic: Slíka blöndu skal nota með varúð.
Croatian: Placebo*** (N =402)
Icelandic: Lyfleysa*** (N =402)
Croatian: Svaku bočicu nježno vrtite dok se prašak u potpunosti ne otopi.
Icelandic: Hringsnúið hverju hettuglasi varlega þar til stofninn er algjörlega uppleystur.
Croatian: Poliglutamatni se oblici zadržavaju u stanicama i još su snažniji inhibitori enzima TS i GARFT.
Icelandic: Pólýglútamatformin haldast í frumum og eru jafnvel öflugri hemlar á TS og GARFT.
Croatian: Sljedeće injekcije vitamina B12 mogu se davati istog dana kada i pemetreksed.
Icelandic: á B12 vítamíni mega fara fram á sama degi og pemetrexed er gefið.
Croatian: 75% prethodne doze
Icelandic: 75% af síðasta
Croatian: Ako trenutno imate ili ste prethodno imali problema s bubrezima, obratite se svom liječniku ili bolničkom ljekarniku, jer možda nećete smjeti primati lijek CIAMBRA.
Icelandic: Ef þú átt við, eða hefur átt við, nýrnasjúkdóm að stríða skaltu tala við lækninn eða sjúkrahúslyfjafræðing, vegna þess að þá mátt þú hugsanlega ekki fá CIAMBRA.
Croatian: Također ćete dobiti injekciju vitamina B12 (1000 mikrograma) u tjednu prije primjene lijeka CIAMBRA i zatim otprilike svakih 9 tjedana (što odgovara 3 ciklusa liječenja lijekom
Icelandic: Þú munt einnig fá B12 vítamínsprautu (1000 míkrógrömm) í vikunni fyrir CIAMBRA gjöfina og síðan aftur á um 9 vikna fresti (sem samsvarar 3 lotum af CIAMBRA meðferð).
Croatian: Stoga se sve bolesnike koji primaju pemetreksed mora uputiti da uzimaju folatnu kiselinu i vitamin B12 kao profilaktičku mjeru za smanjenje toksičnosti povezane s liječenjem (vidjeti dio 4.2).
Icelandic: Því skal ráðleggja öllum sjúklingum sem fá meðferð með pemetrexed að taka fólínsýru og vítamín B12 sem fyrirbyggjandi ráðstöfun til að draga úr eituráhrifum í tengslum við meðferðina (sjá kafla 4.2).
Croatian: Ukupni sistemski klirens pemetrekseda je 91,8 ml/min, a poluvrijeme eliminacije iz plazme iznosi 3,5 sata u bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom (klirens kreatinina 90 ml/min).
Icelandic: Heildarúthreinsun pemetrexeds er 91,8 ml/mín. og helmingunartími brotthvarfs úr plasma er 3,5 klukkustundir hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi (kreatínínhreinsun 90 ml/mín.).
Croatian: 100% prethodne doze
Icelandic: 100% af síðasta skammti
Croatian: Krvni ugrušci u krvnim žilama pluća (plućna embolija)
Icelandic: Blóðtappar í lungnaæðum (blóðsegarek til lungna)
Croatian: Otopine pemetrekseda namijenjene su samo za jednokratnu primjenu.
Icelandic: Pemetrexed lausnir eru einungis einnota.
Croatian: Nuspojave lijeka CIAMBRA mogu uključivati:
Icelandic: Á meðal aukaverkana CIAMBRA geta verið:
Croatian: Uočene su i statistički značajne razlike u nalazima testova plućne funkcije.
Icelandic: Einnig kom fram tölfræðilega marktækur munur í lungnastarfsemiprófum.
Croatian: Vitamin B12 i folatna kiselina daju se kako bi se smanjili mogući toksični učinci koji se javljaju tijekom liječenja raka.
Icelandic: B12 vítamín og fólínsýra eru gefin til að draga úr hugsanlegum eituráhrifum krabbameinsmeðferðarinnar.