FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Terhesség Állatszaporodási vizsgálatokat a Thyrogennel nem végeztek.
Lithuanian: Nėštumas Thyrogen poveikio gyvūnų reprodukcijai tyrimai neatlikti.
Hungarian: Egy 481 betegre kiterjedő klinikai vizsgálat tanúsága szerint egyetlen betegnél sem képződtek antitestek alfa-tirotropin adása hatására sem a készítmény egyszeri, sem ismételt, korlátozott alkalmazása során (27 beteg).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 481 pacientas, metu nei po vienkartinio, nei po pakartotinio preparato vartojimo (riboto 27 pacientais) nė vieno paciento organizme neatsirado tirotropino alfa antikūnų.
Hungarian: A vizsgált betegek frissen diagnosztizált, differenciált papilláris vagy follikuláris pajzsmirigyrákban szenvedő felnőttek voltak (18 évesnél idősebb), ideértve a papilláris follikuláris variánsát is, túlnyomó többségük (54 beteg a 60ból) T1-T2, N0-N1, M0 besorolású (TNM osztályozás szerint).
Lithuanian: Tyrime dalyvavę pacientai buvo suaugusieji (vyresni kaip 18 metų), kuriems naujai buvo diagnozuota diferencijuota papilinė arba folikulinė skydliaukės karcinoma, įskaitant papilinę-folikulinę karcinomą, kuri daugiausiai (54 iš 60) charakterizuojama kaip T1-T2, N0-N1, M0 (pagal TNM klasifikaciją).
Hungarian: I. típusú üvegből készült, átlátszó, 5 ml-es injekciós üveg.
Lithuanian: Skaidraus I tipo stiklo 5 ml flakonai.
Hungarian: • influenzaszerű tünetek;
Lithuanian: • gripo simptomai,
Hungarian: Két betegnél émelygés jelentkezett 2,7 mg intramuscularis dózis beadását követően; az egyik betegnél az émelygést gyengeség, szédülés és fejfájás is kísérte.
Lithuanian: Sušvirkštus į raumenis 2,7 mg du pacientus pradėjo pykinti, vienam iš jų po to pasireiškė silpnumas, galvos svaigimas ir galvos skausmas.
Hungarian: Tg-autoantitestek jelenlétével lehet számolni a differenciált pajzsmirigyrákban szenvedő betegek 1840%-a esetén, és ez hamis negatív Tg-mérési eredményhez vezethet.
Lithuanian: Galima tikėtis, kad 18-40 % ligonių, sergančių diferencijuotu skydliaukės vėžiu, turi Tg autoantikūnus, o tai gali sąlygoti neigiamus Tg tyrimo serume rezultatus.
Hungarian: Recidíva arány (3 év) Recidíva arány (5 év)
Lithuanian: Recidyvo dažnis (3 metai) Recidyvo dažnis (5 metai) Recidyvo dažnis (7 metai)
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga az alfa-tirotropin.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra tirotropinas alfa.
Hungarian: Az ESRD-ben szenvedő betegekre vonatkozóan nem léteznek alternatív Thyrogen adagolási programokat célzó tanulmányok, amelyek az adag csökkentéséhez iránymutatásul szolgálnának ennél a populációnál.
Lithuanian: Nėra atlikta alternatyvių Thyrogen dozių tyrimų su ESRD sergančiais pacientais, siekiant nustatyti dozės mažinimo rekomendacijas šiai gyventojų grupei.
Hungarian: • izom- vagy ízületi fájdalom;
Lithuanian: • raumenų arba sąnarių skausmas,
Hungarian: Az ESTIMABL1 vizsgálatban 752, alacsony kockázatú pajzsmirigyrákban szenvedő beteget randomizáltak (tumor stádiumok pT1 < 1 cm és N1 vagy Nx, pT1 >1-2 cm és összes N-stádium, vagy pT2 N0, összes beteg M0) 24 központban.
Lithuanian: Į ESTIMABL1 tyrimą 24 centruose atsitiktine tvarka buvo atrinkti 752 pacientai, sergantys mažos rizikos skydliaukės vėžiu (auglių stadijos: pT1 < 1 cm ir N1 arba Nx, pT1 > 1-2 cm ir bet kuri N stadija arba pT2 N0, visi pacientai M0).
Hungarian: A felhasználás előtt nézze meg, hogy a Thyrogen oldat nem tartalmaz-e idegen anyagot, illetve nem színeződött-e el.
Lithuanian: Pažiūrėkite, ar Thyrogen tirpale nėra pašalinių dalelių ir ar nepakito jo spalva.
Hungarian: Egyik hatása, hogy serkenti a megmaradt pajzsmirigy szövetben a jódfelvételt, amely fontos a radioaktív jóddal végzett képalkotó vizsgálathoz.
Lithuanian: Vienas iš poveikių - likęs skydliaukės audinys stimuliuojamas įsisavinti jodą, o tai yra svarbu atliekant radioaktyviojo jodo skenavimą.
Hungarian: Óvatosan keverje fel az injekciós üveg tartalmát, amíg annak teljes tartalma fel nem oldódik.
Lithuanian: Atsargiai sukdami flakoną jo turinį maišykite tol, kol visa medžiaga ištirps.
Hungarian: A Thyrogen-stimuláció mellett kapott tireoglobulinszint mind a 35 beteg esetén meghaladta a 2 ng/ml-t, ugyanakkor a tireoglobulin THST esetén a betegek 79%-ánál lépte túl a 2 ng/ml értéket.
Lithuanian: Visų 35 ligonių tirogeno stimuliuoto tiroglobulino kiekis viršijo 2 ng/ml, o tiroglobulino kiekis SHST metu, viršijantis 2 ng/ml, buvo 79 % visų šių ligonių.
Hungarian: • a tumor megduzzadása; • fájdalom (beleértve az áttétek területén jelentkező fájdalmat);
Lithuanian: • skausmas (įskaitant skausmą metastazių (antrinių vėžinių auglių) vietoje),
Hungarian: Az alfa-tirotropin kötődése a pajzsmirigy hámsejtek TSHreceptoraihoz serkenti a jód felvételét és beépülését, valamint a tireoglobulin, a trijód-tironin (T3) és a tiroxin (T 4) szintézisét és szekrécióját.
Lithuanian: Kai tirotropinas alfa prisijungia prie skydliaukės epitelio ląstelėse esančių SSH receptorių, stimuliuojamas jodo įsisavinimas ir pavertimas organiniu bei tiroglobulino, trijodtironino (T3) ir tiroksino (T 4) sintezė ir išskyrimas.
Hungarian: A Thyrogen biotechnológiai folyamatok útján előállított emberi pajzsmirigyserkentő hormon (TSH).
Lithuanian: Thyrogen yra žmogaus skydliaukę stimuliuojantis hormonas (SSH), pagamintas taikant biotechnologijos procesus.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem adható ugyanabban az injekcióban más gyógyszerekkel keverve.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.
Hungarian: Lehetséges, hogy a Thyrogen is hozzájárulhat a daganat növekedéséhez.
Lithuanian: Gali būti, kad Thyrogen taip pat sukelia navikų augimą.
Hungarian: 0,9 mg intramuscularisan, két dózisban (0,9 mg x 2) és 72 óránként 0,9 mg intramuscularisan három adagban (0,9 mg x 3).
Lithuanian: du kartus (0,9 mg x 2) ir po 0,9 mg į raumenis kas 72 val.
Hungarian: A nem klinikai adatok korlátozottak, ugyanakkor nem utalnak a Thyrogen emberben történő alkalmazásával összefüggésben semmilyen különleges veszélyre.
Lithuanian: Ikiklinikinių saugumo tyrimo duomenų yra nedaug, bet jie neatskleidžia jokio, atsiradusio dėl Thyrogen naudojimo, ypatingo pavojaus žmogui.
Hungarian: A Thyrogennel kapcsolatosan az alábbi hatásokról számoltak be.
Lithuanian: Toliau nurodytas pastebėtas Thyrogen šalutinis poveikis.
Hungarian: Fennáll az elméleti lehetősége annak, hogy a Thyrogen, mint a pajzsmirigyhormon megvonása, fokozott tumornövekedést idéz elő.
Lithuanian: Yra teorinė galimybė, kad Thyrogen, kaip skydliaukės hormonų nutraukimas, gali skatinti piktybinio auglio augimą.
Hungarian: A különbségekre vonatkozó 95%-os konfidencia intervallum ±10 százalékponton belül volt, jelzve, hogy nem volt különösebb különbség az alacsony és a magas jódizotóp aktivitás között.
Lithuanian: Visų poveikio skirtumų 95 % pasikliautinių intervalų ribos nesiskyrė daugiau nei 10 procentų, o tai rodo, kad mažas radioaktyvaus jodo aktyvumas nėra prastesnis už didelį aktyvumą.
Hungarian: Nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát Dinátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát Nátrium-klorid
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas monohidratas Dinatrio-vandenilio fosfatas heptahidratas Natrio chloridas
Hungarian: A Thyrogen nem adható szoptató nőknek.
Lithuanian: Thyrogen negalima vartoti žindančioms moterims.
Hungarian: Jelentős mértékű vesekárosodásban szenvedő betegek esetén a radiojód aktivitását a sugárterápiás orvosnak alaposan mérlegelnie kell.
Lithuanian: Ligoniams, kurių inkstų funkcija labai sutrikusi, radioaktyviojo jodo aktyvumą turi atidžiai nustatyti gydytojas radioterapijos specialistas.
Hungarian: Olyan magas kockázatú idős betegek esetén, akik szívbetegségben szenvednek (pl. billentyűbetegség, cardiomyopathia, koszorúér-betegség, korábbi vagy jelenleg is fennálló tachyarrhythmia, beleértve a pitvarfibrillációt is) és nem végeztek náluk thyreoidectomiát, alaposan mérlegelni kell az előny kockázat arányt.
Lithuanian: Skiriant Thyrogen didelės rizikos grupės senyviems pacientams, sergantiems širdies liga (pvz., širdies vožtuvų liga, kardiomiopatija, širdies vainikinių arterijų liga ir kuriems yra arba buvo tachiaritmijų, įskaitant prieširdžių virpėjimą), ir pacientams, kuriems nepašalinta skydliaukė, reikia kruopščiai įvertinti naudos ir rizikos santykį.
Hungarian: Ne használja fel ezt a gyógyszert, ha idegen anyagot lát benne, vagy az oldat ködszerűen zavaros vagy elszíneződött.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto, jeigu jame yra pašalinių dalelių, tirpalas yra drumstas ar pasikeitė jo spalva.
Hungarian: Ez, a szövet anatómiai elhelyezkedésétől függően akut tünetekhez vezethet.
Lithuanian: Tai gali sukelti ūminius simptomus, priklausančius nuo anatominės audinio vietos.
Hungarian: Ahogy azt a jódizotópos képalkotás és a stimulált Tg-szintek (n = 421) kimutatták, az abláció sikerrátája megközelítően 86%-os volt mind a 4
Lithuanian: Kaip parodė radioaktyvaus jodo skenavimas ir stimuliuotas Tg kiekis (n = 421), abliacija buvo sėkminga 86 % pacientų visose keturiose gydymo grupėse.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek szédülés, fejfájás ageusia, dysgeusia,
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai svaigulys, galvos skausmas ageuzija, disgeuzija, parestezija insultas, tremoras
Hungarian: A diagnosztikus scintigráfiát 48-72 órával a radioaktív jódizotóp beadása után kell elkészíteni, míg az ablációt követő felvétel további pár nappal elhalasztható, hogy a háttéraktivitás időközben csökkenjen.
Lithuanian: Diagnostinė scintigrafija po radioaktyvaus jodo injekcijos atliekama praėjus 48-72 valandoms, tuo tarpu scintigrafija, kuri atliekama baigus gydymą, gali būti atidedama kelioms dienoms, kad būtų išvengta galimos foninės įtakos.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a Thyrogen gyermekeknél történő alkalmazására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok, gyermekek a Thyrogent csak kivételes esetekben kaphatják.
Lithuanian: Trūkstant duomenų apie Thyrogen vartojimą vaikams, Thyrogen jiems turėtų būti skiriamas tik išimtinėmis aplinkybėmis.
Hungarian: Azon kis kockázatnak kitett, jól differenciált pajzsmirigyrákban szenvedő betegek esetén, akiknél THST alatt nincs kimutatható mennyiségű szérum Tg és a Tg szintje nem növekszik rh (rekombináns humán) TSH hatására, a követés végrehajtható a rhTSH által stimulált Tg-szintek vizsgálatával.
Lithuanian: Nedidelės rizikos grupės ligoniai, sergantys gerai diferencijuota skydliaukės karcinoma, kurių Tg kiekis serume SHST metu yra nenustatomai mažas ir rekombinuoto skydliaukę stimuliuojančio hormono (rh SSH) stimuliuotas Tg kiekis nepadidėjęs, gali būti stebimi, nustatant rh SSH stimuliuotą Tg kiekį.
Hungarian: Egy injekció elkészítéséhez csakis egy injekciós üveg Thyrogen szükséges.
Lithuanian: Vienai injekcijai reikia tik vieno Thyrogen flakono.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a lokális daganat terjedése a létfontosságú anatómiai struktúrákat veszélyeztetheti, a kortikoszteroidokkal való előkezelés megfontolása javallott.
Lithuanian: Pacientų gydymą, kuriems navikas gali išplisti į gyvybiškai svarbias anatomines struktūras, patariama pradėti vartojant kortikosteroidų.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/99/122/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/99/122/001
Hungarian: A Thyrogen-oldatot feloldás után három órán belül be kell adni.
Lithuanian: Thyrogen tirpalą rekomenduojama suleisti per tris valandas po ištirpinimo.
Hungarian: • ha allergiás a marha vagy humán pajzsmirigyserkentő hormonra (TSH) vagy a gyógyszer (6.
Lithuanian: • jei yra alergija galvijų ar žmonių skydliaukę stimuliuojančiam hormonui (SSH) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje),
Hungarian: Összefoglalva tehát, ezek a vizsgálatok az alacsony aktivitású radioaktív jód plusz alfa-tirotropin
Lithuanian: Apibendrinus, šie tyrimai patvirtina mažo aktyvumo radioaktyvaus jodo kartu su tirotropinu alfa veiksmingumą (sukeliantį mažesnį radiacijos poveikį).
Hungarian: Áttétes betegséget igazoltak kezelés utáni felvétel vagy nyirokcsomó-biopszia segítségével 35 betegben.
Lithuanian: Po gydymo, atlikus skenavimą ar limfmazgių biopsiją, ligos metastazės buvo nustatytos 35 ligoniams.
Hungarian: A Thyrogen javasolt adagja két dózis, amelyek között 24 órának kell eltelnie.
Lithuanian: Rekomenduojama Thyrogen dozavimo schema: dvi dozės, vartojamos kas 24 valandas.
Hungarian: kezelt betegeknél
Lithuanian: Senyvi pacientai
Hungarian: A Thyrogennel végzett vizsgálat álnegatív eredményhez is vezethet.
Lithuanian: Vartojant Thyrogen, gali būti gauti klaidingi neigiami rezultatai.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/99/122/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/99/122/001
Hungarian: A gyermekorvos segít annak eldöntésében, hogy gyermekénél alkalmazható-e a Thyrogen.
Lithuanian: Vaikams Jūsų vaiko gydytojas padės Jums nuspręsti, ar Thyrogen reikia skirti Jūsų vaikui.
Hungarian: A Thyrogennel stimulált thyreoglobulin-tesztet is elvégezték.
Lithuanian: Taip pat buvo atliekamas Thyrogen-stimuliuoto tiroglobulino tyrimas.
Hungarian: Tudnivalók a Thyrogen alkalmazása előtt
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Thyrogen
Hungarian: Egy követéses vizsgálatot végeztek azoknál a betegeknél, akik azt megelőzően befejezték a kezdeti vizsgálatot, és 51 beteg adatai állnak rendelkezésre.
Lithuanian: Tęstinis tyrimas buvo atliktas su pacientais, baigusiais dalyvauti pradiniame tyrime.
Hungarian: • fejfájás;
Lithuanian: • galvos skausmas,
Hungarian: • ha veseműködése lecsökkent, hogy kezelőorvosa eldönthesse, mennyi radioaktív jódot kell beadni Önnek.
Lithuanian: • jeigu sutrikusi Jūsų inkstų veikla; kiek radioaktyvaus jodo Jums galima skirti, nuspręs gydytojas,
Hungarian: Konkrétan egy 164 betegre kiterjedő III. fázisú vizsgálatban azonosan megállapított határértékek és összemérhető referencia-standardok mellett a pajzsmirigyi eredetű szövet kimutatási aránya Thyrogen adása mellett végzett tireoglobulin-teszttel 73-87% volt, míg csak a pajzsmirigyhormon-terápia mellett 42-62%.
Lithuanian: Ypač jautresnis jis buvo III fazės tyrime, kai buvo tiriami 164 pacientai: skydliaukės kilmės audinio nustatymo dažnis, atliekant tiroglobulinui nustatyti Thyrogen mėginį, siekė 73 % - 87 %, tuo tarpu kai tiroglobulinas buvo vartojamas SHST metu, esant tokiems patiems paimtos medžiagos kiekiams ir lyginimui naudotiems standartams, jis buvo 42 % - 62 %.
Hungarian: Ezt a jelenséget a hosszantartó magas pajzsmirigyserkentő hormon- (TSH-) szintnek tulajdonították.
Lithuanian: Buvo manoma, kad tai susiję su ilgesnį laikotarpį padidėjusiu skydliaukę stimuliuojančio hormono (SSH) kiekiu.
Hungarian: Az injekciós oldathoz a port injekcióhoz való vízzel kell feloldani.
Lithuanian: Miltelius, skirtus injekciniam tirpalui ruošti, reikia ištirpinti injekciniame vandenyje.
Hungarian: Ezen Tg-kritériumot alkalmazva a betegek 18/21 részénél (86%) illetve 23/24 részénél (96%) mutatkozott sikeresnek a reziduális pajzsmirigyszövet ablációja, a fentieknek megfelelő sorrendben a THST-megvonásos illetve a Thyrogennel kezelt csoport esetében.
Lithuanian: Remiantis šiuo Tg kriterijumi, 18 pacientų iš 21 (86 %), kuriems buvo nutraukta SHS terapija, ir 23 pacientams iš 24 (96 %), dalyvavusių gydymo vaistu Thyrogen grupėje, abliacijos būdu buvo sėkmingai pašalinti skydliaukės likučiai.
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet):
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Hungarian: Egy 60 értékelhető beteget felölelő összehasonlító vizsgálatban a reziduális pajzsmirigyszövet 100 mCi/3,7 GBq (±10%) radiojóddal történő sikeres ablációjának aránya a thyreoidectomián átesett pajzsmirigyrákos pácienseknél összehasonlítható volt a pajzsmirigyhormon megvonása után kezelt betegeknél illetve a Thyrogen adása után kezelt betegek esetében.
Lithuanian: Lyginamųjų tyrimų programoje, kurioje dalyvavo 60 tiriamųjų pacientų: skydliaukės vėžiu sergančių pacientų skydliaukės audinių liekanų (po tiroidektomijos) sėkmingos abliacijos, naudojant 100 mCi/3,7 GBq (± 10 %) radioaktyvųjį jodą, dažnis pacientų, gydytų po skydliaukės hormonų vartojimo nutraukimo, buvo panašus į pacientų, gydytų po Thyrogen vartojimo.
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz injekciónként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato injekcijoje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Hungarian: A két cDNS egy 92 aminosavból álló alfa, ill. egy 118 aminosavból álló béta alegységet kódol.
Lithuanian: c-DNR koduoja alfa subvienetą iš 92 aminorūgščių radikalų su dviem N jungties glikolizacijos vietomis ir beta subvienetą iš 118 radikalų su viena N jungties glikolizacijos vieta.
Hungarian: Az elkészített oldat fénytől védve, és a mikrobiológiai szennyeződést elkerülve, hűtőszekrényben
Lithuanian: apsaugotą nuo šviesos ir mikrobinio užterštumo.
Hungarian: 2 db oldatos injekcióhoz való port tartalmazó injekciós üveg, 24 órás időközben beadandó 2 adagnak felel meg.
Lithuanian: 2 flakonai miltelių injekciniam tirpalui, atitinka 2 dozes, kurias reikia leisti kas 24 val.
Hungarian: A szérum-TSH szintekben rövid ideig tartó emelkedést előidéző tirotropin alfával végzett klinikai kísérletekben nem számoltak be semmiféle tumornövekedésről.
Lithuanian: Atliekant tirotropinio alfa, kuris sukelia trumpalaikį SSH kiekio serume padidėjimą, klinikinius tyrimus, nebuvo nustatyta nė vieno naviko augimo atvejo.
Hungarian: Kiszerelés: egy illetve két Thyrogen injekciós üveg dobozonként.
Lithuanian: Pakuotė: vienas arba du Thyrogen flakonai vienoje kartoninėje dėžutėje.
Hungarian: Alkalmazás gyermekeknél
Lithuanian: Vaikų populiacija
Hungarian: • Szarvasmarha vagy humán thyreoidea-stimuláló hormonnal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas galvijų ar žmogaus skydliaukę stimuliuojančiam hormonui arba bet kuriai
Hungarian: A Thyrogen-kezelést követően a reziduális pajzsmirigyszövet megnövekedése vagy áttétek alakulhatnak ki.
Lithuanian: Po gydymo vaistu Thyrogen gali padidėti skydliaukės audinio likutis arba atsirasti metastazių.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Thyrogen alkalmazása után néhány beteg szédülhet vagy fájhat a feje, melyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: Kai kurie pacientai po Thyrogen vartojimo gali jausti galvos svaigimą ar skausmą, kuris gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Hungarian: A radiojód kinetikájával kapcsolatos adatok szerint a radiojód-clearance mértéke normális pajzsmirigyműködésű betegek esetén körülbelül 50%-kal magasabb, mint hypothyreoid állapotban, amikor a vesefunkció mérsékelt, ennélfogva a felvétel készítésekor kevesebb radiojód marad vissza a szervezetben.
Lithuanian: Radioaktyvaus jodo kinetikos duomenys rodo, kad jeigu inkstų funkcija yra pablogėjusi, radioaktyvaus jodo klirensas yra 50 % didesnis, kai ligonio skydliaukė funkcionuoja normaliai (eutirozė), negu tada, kai skydliaukės funkcija susilpnėjusi (hipotirozė), todėl radioaktyvaus jodo kaupimosi vaizdavimo metu organizme jo būna mažiau.
Hungarian: Az alfa-tirotropin (rekombináns humán thyreoidea-stimuláló hormon) rekombináns DNS-technikával előállított heterodimer glikoprotein.
Lithuanian: Tirotropinas alfa (rekombinantinis žmogaus skydliaukę stimuliuojantis hormonas) yra heterodimerinis glikoproteinas, pagamintas DNR rekombinavimo būdu. Jį sudaro du nekovalentiškai sujungti subvienetai.
Hungarian: • reakciók az injekció beadási helyén (beleértve: kivörösödést, kellemetlen érzést, viszketést,
Lithuanian: • reakcijos injekcijos vietoje, įskaitant paraudimą, nemalonų pojūtį, niežulį, vietos skausmą ar dilgčiojimą ir niežtintį bėrimą,
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek palpitatio
Lithuanian: Širdies sutrikimai palpitacijos
Hungarian: Ez az adott szövet anatómiai lokalizációjától függően akut tünetekhez vezethet, például hemiplegia, hemiparesis és látásvesztés lehet a központi idegrendszeri áttéttel rendelkező betegeknél.
Lithuanian: Priklausomai nuo anatominės audinio vietos, tai gali sukelti ūmius simptomus, pvz., pacientams, kurių centrinėje nervų sistemoje yra metastazių, atsiranda hemiplegija, hemiparezė arba jie apanka.
Hungarian: Thyrogen alkalmazását követően laryngealis oedemáról, tracheotomiát igénylő respiratorikus distressről, valamint a metasztázis helyén jelentkező fájdalomról is beszámoltak.
Lithuanian: Po Thyrogen vartojimo taip pat buvo pranešta apie gerklų edemą, kvėpavimo sutrikimą, dėl kurio buvo reikalinga tracheotomija, bei skausmą metastazių buvimo vietoje.
Hungarian: Kezelőorvosa eldönti majd, hogy Ön olyan betegcsoportba tartozik-e, akiknél mérlegelni kell a kortikoszteroidokkal való előzetes kezelés szükségességét (például olyan betegeknél, akiknek agyi vagy gerincvelői áttétük van).
Lithuanian: Ar Jūs priklausote specifinei ligonių grupei, kuriems reikalingas parengiamasis gydymas kortikosteroidais (pavyzdžiui, ligoniai su antriniais vėžiniais navikais galvos ar nugaros smegenyse), nuspręs gydytojas.
Hungarian: Az injekciót követően mért átlagos plazma csúcskoncentráció (Cmax) 116 ± 38 millió Egység/l volt, és ezt az értéket a beadást követően 13 ± 8 órával mérték.
Lithuanian: susidarė vidutinė Thyrogen maksimali koncentracija (Cmax), kurios vidutinė reikšmė buvo 116 ± 38 mU/l.
Hungarian: • ha májműködése lecsökkent; a Thyrogen ebben az esetben is beadható.
Lithuanian: • jeigu sutrikusi Jūsų kepenų veikla, Thyrogen vartoti turėtų būti galima.
Hungarian: Amennyiben pajzsmirigyhormon megvonásának alternatívájaként használják, Thyrogen adása után a radiojódos teljestest-scintigráfia és a Tg-vizsgálat együttes elvégzése biztosítja a reziduális pajzsmirigyszövet vagy -rák kimutatásának legérzékenyebb módját.
Lithuanian: Jei vaistas skiriamas kaip alternatyva skydliaukės hormono nutraukimui ir po Thyrogen injekcijos atliekama viso kūno scintigrafija (VKS) ir Tg tyrimas, tyrimo jautrumas, nustatant skydliaukės ar vėžio likučius, būna didesnis.
Hungarian: A Thyrogen hatóanyaga alfa-tirotropin.
Lithuanian: Thyrogen sudėtyje yra veikliosios medžiagos tirotropino alfa.
Hungarian: • heves szívdobogás; • kipirulás;
Lithuanian: • stiprus juntamas širdies plakimas,
Hungarian: Aszeptikus eljárást kell alkalmazni.
Lithuanian: Naudokite aseptinį metodą.
Hungarian: Kiszerelés: egy illetve két injekciós üveg dobozonként.
Lithuanian: Pakuotė: vienas arba du flakonai vienoje kartoninėje dėžutėje.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban, ahol a thyreoidea- vagy carcinoma-reziduum kimutatására tireoglobulin tesztet használtak 0,5 ng/ml kimutatási határral, a Thyrogen-stimuláció mellett kapott 3 ng/ml, 2 ng/ml, ill.
Lithuanian: Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad atliekant operuotų ligonių skydliaukės likučio ar vėžio nustatymui reikalingą tiroglobulino tyrimą, kai žemiausia nustatymo riba yra 0,5 ng/ml tiroglobulino, Thyrogen stimuliuoti tiroglobulino 3 ng/ml, 2 ng/ml ir 1 ng/ml kiekiai atitinka 10 ng/ml, 5 ng/ml ir 2 ng/ml tiroglobulino kiekius, kurie būna nutraukus skydliaukės hormono vartojimą.
Hungarian: Alacsony aktivitású RAI dózis (1,1 GBq)
Lithuanian: Mažo aktyvumo RAJ dozė (1,1 GBq)
Hungarian: Pajzsmirigyhormon megvonás (THW)
Lithuanian: Skydliaukės hormonų vartojimo nutraukimas (SHN)
Hungarian: Nem zárható ki olyan antitestek előfordulása, amelyek megzavarhatják a rendszeres ellenőrzések során végzett endogén TSH-érték meghatározásokat.
Lithuanian: Vis dėlto galinčių įsimaišyti į endogeninio SSH nustatymą, atliekamą reguliaraus stebėjimo metu, antikūnų atsiradimo atmesti negalima.
Hungarian: Genzyme Europe B.V.- NL
Lithuanian: Genzyme Europe B.
Hungarian: Túladagolás esetén a javasolt kezelés a folyadék-egyensúly helyreállítása lehet, amely mellett számításba jöhet hányáscsillapító adása is.
Lithuanian: Perdozavimo atveju siūloma stengtis atkurti skysčių balansą, taip pat galima apsvarstyti vaistų nuo vėmimo vartojimą.
Hungarian: - Egyéb összetevők:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra:
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.
Lithuanian: Laikyti flakoną išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Hungarian: Thyrogen alkalmazása után nem ajánlott TSH vizsgálatot végezni.
Lithuanian: SSH tyrimo po Thyrogen vartojimo atlikti nerekomenduojama.