FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: промени тип-II се отнасят до големи промени в разрешението за употреба на лекарство, като промени в показанията на лекарството (вида на заболяването или състоянието, за което може да се прилага лекарството) или съществена промяна на опаковката, или на информацията, която придружава лекарството.
Latvian: II tipa izmaiņas ir saistītas ar lielām izmaiņām zāļu reģistrācijas apliecībā, piemēram, zāļu indikāciju maiņa (ārstējamās slimības vai traucējuma veida maiņa) vai nozīmīgas iepakojuma vai zālēm pievienotās informācijas izmaiņas;
Bulgarian: Педиатричният комитет:
Latvian: 2008. gadā Pediatrijas komiteja:
Bulgarian: повече положителни становища за обозначаване като лекарство сирак са приети за противораковите лекарства, спрямо всеки други тип лекарства;
Latvian: pretvēža zālēm tika pieņemts vairāk pozitīvu atzinumu par zāļu retu slimību ārstēšanai statusa piešķiršanu nekā cita veida zālēm;
Bulgarian: Обемът на завършените процедури след разрешаване на лекарства за хуманна употреба се повишава с 13 %
Latvian: Pabeigto pēcreģistrācijas procedūru skaits cilvēkiem paredzētām zālēm palielinājies par 13 %
Bulgarian: Общо 2246 заявления, свързани с дейности след разрешаване, засягащи лекарства за хуманна употреба, са получени през 2008 г.
Latvian: 2008. gadā kopumā tika saņemti 2246 pieteikumi par pēcreģistrācijas aktivitātēm saistībā ar cilvēkiem paredzētām zālēm, proti, par 10 % vairāk pieteikumu nekā iepriekšējā gadā.
Bulgarian: Промени тип-II Разширявания
Latvian: I tipa izmaiņas II tipa izmaiņas Paplašināšana
Bulgarian: Уведомления за промени тип-I
Latvian: Paziņojumi par I tipa izmaiņām
Bulgarian: Нови лекарства (без лекарства сираци)
Latvian: Jaunas zāles (ne zāles, kas nav paredzētas retu slimību ārstēšanai) Zāles retu slimību ārstēšanai
Bulgarian: Резюме на годишния доклад на Европейската агенция по лекарствата за 2008 г.
Latvian: Šajā sadaļā sniegts pārskats par Eiropas Zāļu aģentūras galvenajām darbībām 2008. gadā.
Bulgarian: Съществува еквивалентна система, наречена EudraVigilance Veterinary, която получава съобщения за нежелани реакции, настъпващи при приложение на разрешени ветеринарномедицински продукти.
Latvian: Lai saņemtu ziņojumus par blakusparādībām, kas rodas, lietojot reģistrētas veterinārās zāles, ir izveidota līdzvērtīga sistēma EudraVigilance Veterinary.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) към Агенцията прие 66 положителни становища 1 - най-високият брой за една година досега - след завършване на процедурите по начална оценка2 за новите лекарства за хуманна употреба.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu novērtēšana Pieņemts rekordliels skaits pozitīvu atzinumu par jaunām cilvēkiem paredzētām zālēm2008. gadā aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) pēc sākotnējā novērtējuma procedūru1 veikšanas jaunām, cilvēkiem paredzētām zālēm pieņēma 66 pozitīvus atzinumus,2 kas ir visu laiku lielākais viena gada laikā pieņemto pozitīvo atzinumu skaits.
Bulgarian: Основната инициатива, предприета през 2008 г. в рамката на тази стратегия, е представянето на система за ранно уведомяване за подобрена комуникация между Европейските регулаторни власти и
Latvian: Galvenā iniciatīva, kas 2008. gadā tika īstenota šīs stratēģijas ietvaros, bija agrīnas ziņošanas sistēmas ieviešana, lai uzlabotu saziņu starp Eiropas atbildīgajām iestādēm un ASV Pārtikas un zāļu pārvaldi par reglamentējošām darbībām, kas veicamas, reaģējot uz (jaunām) nekaitīguma problēmām.
Bulgarian: Обемът на започнатите процедури след разрешаване на лекарства за хуманна употреба се повишава с 10 %
Latvian: Sākto pēcreģistrācijas procedūru skaits cilvēkiem paredzētām zālēm palielinājies par 10 %
Bulgarian: Създаването на CAT е определено с Регламента на ЕС относно лекарствените продукти за модерна терапия9 - нова и важна част от законодателството, която представя специални процедури за оценка и разрешение на „лекарствени продукти за модерна терапия" - лекарства, получени чрез генна терапия, терапия на соматични клетки или тъканно моделиране - което предлага новаторски алтернативи за лечение на пациенти.
Latvian: CAT izveide bija noteikta Eiropas Savienības Regulā par uzlabotas terapijas zālēm9 − jaunā, nozīmīgā tiesību aktā, kas ievieš īpašas procedūras uzlabotas terapijas zāļu novērtēšanai un reģistrācijai.
Bulgarian: България Чешка република Дания
Latvian: Beļģija Bulgārija Čehijas Republika Dānija Vācija Igaunija Īrija Grieķija Spānija Francija Itālija Kipra Latvija Lietuva Luksemburga Ungārija Malta Nīderlande Austrija Polija Portugāle Rumānija Slovēnija Slovākija Somija Zviedrija Apvienotā Karaliste Cita
Bulgarian: създаването на нов раздел „Регулаторни и процедурни насоки"12 на публичната интернет страница на Агенцията, създадена да осигури удобен достъп до главните регулаторни и процедурни насоки, свързани с действието на централизираната процедура на разрешаване;
Latvian: kas paredzēta ērtas piekļuves nodrošināšanai galvenajiem normatīvo un procesuālo vadlīniju dokumentiem, kas ir nozīmīgi centrālās reģistrācijas procedūras veikšanai;
Bulgarian: Специална форма на научна консултация, наречена съдействие при изготвяне на протоколи, може да се осигури за подпомагане на компаниите, разработващи лекарства сираци, да демонстрират, че тяхното лекарство предлага значителни ползи, в сравнение с други налични лечения, необходимо условие за получаване на разрешение за употреба за лекарство сирак.
Latvian: Lai palīdzētu zāļu retu slimību ārstēšanai izstrādātājiem pierādīt, ka viņu zāles sniedz ievērojamu ieguvumu, salīdzinot ar citiem pieejamiem ārstēšanas līdzekļiem, kas nepieciešams zāļu retu slimību ārstēšanai reģistrēšanai, ir pieejama īpaša veida zinātniskā konsultācija, ko dēvē par protokola palīdzību.
Bulgarian: отнасят за нежелани реакции, настъпващи при хора след експозиция на ветеринарномедицински продукти.
Latvian: Vēl 308 ziņojumi bija saistīti ar nelabvēlīgām blakusparādībām, kas novērotas cilvēkiem pēc saskares ar veterinārajām zālēm.
Bulgarian: Заявления, оттеглени преди завършване на процедурата
Latvian: Pieteikumi, kas atsaukti pirms lēmuma pieņemšanas Negatīvie atzinumi
Bulgarian: Становища за промени тип-II
Latvian: Lēmumi par II tipa izmaiņām
Bulgarian: Докладване в EudraVigilance
Latvian: Zāļu nekaitīguma uzraudzība Ziņošana blakusparādību uzraudzības sistēmā EudraVigilance
Bulgarian: Всички 13 процедури са завършили с положително становище на Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) към Агенцията.
Latvian: Veterināro zāļu novērtēšana Pieņemti trīspadsmit pozitīvi atzinumi par jaunām veterinārām zālēm2008. gadā aģentūras pabeigto sākotnējās novērtēšanas procedūru skaits veterinārām zālēm bija 13. Visās 13 procedūrās aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) pieņēma pozitīvu atzinumu.
Bulgarian: Регламент на ЕС относно лекарствените продукти за модерна терапия - част от законодателството, което ще подсили до голяма степен регулаторните процедури, свързани с лекарствата по последна дума на медицинската наука.
Latvian: 2008. gadā aģentūra ieguldīja lielu darbu, lai sagatavotos Eiropas Savienības jauno uzlabotās terapijas noteikumu spēkā stāšanās brīdim; šis tiesību akts nozīmīgi stiprinās reglamentējošās procedūras, kas ir saistītas ar medicīnas zinātnes degpunktā esošām zālēm.
Bulgarian: извърши 5 проверки за съответствие като част от процес на утвърждаване на заявления за разрешение за употреба;
Latvian: pieņēma 35 atzinumus par zāļu grupai specifisku atbrīvošanu no pienākuma iesniegt Pediatriskās izpētes plānu veica piecas atbilstības pārbaudes reģistrācijas apliecības pieteikumu apstiprināšanas procesa ietvaros;
Bulgarian: Резултат от заявленията за начална оценка (2006-2008)
Latvian: Sākotnējās novērtēšanas pieteikumu iznākumi (2006.-2008. gads)
Bulgarian: Тези доклади съдържат цялата известна информация за безопасност, свързана с приложението на засегнатите лекарства, включително информация, която става известна чрез допълнителни изпитвания, извършени, след като лекарството е разрешено.
Latvian: konkrēto zāļu lietošanu, tostarp papildinformāciju, kas kļūst pieejama pēc tam, kad pēc zāļu reģistrācijas tiek veikti klīniskie pētījumi.
Bulgarian: Педиатричният комитет приема решения относно определени класове лекарства, за които не е необходим план за педиатрично изследване, като например лекарства, предназначени за лечение на състояния, които не засягат деца или юноши (например болест на Паркинсон).
Latvian: piemēram, zālēm, kas paredzētas tādu traucējumu ārstēšanai, kas neskar bērnus vai pusaudžus (piemēram, Parkinsona slimība).
Bulgarian: Промени тип-I
Latvian: IB izmaiņas
Bulgarian: допълнителен принос към серия дейности с партньори от тристранната (ЕС-САЩ-Япония) международна конференция за хармонизация и от нейния ветеринарен еквивалент;
Latvian: Starptautiskās harmonizācijas konferences (ICH) organizāciju un tās veterināro zāļu līdzinieku (VICH);
Bulgarian: , посветена на дейностите на новосъздадената Европейска мрежа на центровете за фармакологична бдителност и фармакоепидемиология (ENCePP), която се координира от Агенцията;
Latvian: Tajā pašā laikā visu gadu nepārtraukti tika uzlabots aģentūras komunikācijas veids internetā: ENCePP tīmekļa vietnes izveide.11, tā ir paredzēta jaunizveidotā Eiropas Farmakoepidemioloģijas un farmakovigilances centru tīkla (ENCePP) darbībai, ko koordinē aģentūra; jaunas sadaļas "Normatīvās un procesuālās vadlīnijas"12 izveide aģentūras publiskajā tīmekļa vietnē,
Bulgarian: 31 са процедури за промени тип-II, които са приключили с положителни становища от СНМР за разширяването на показанието на разрешените лекарства.
Latvian: 31 bija II tipa izmaiņu procedūras, par kurām CHMP pieņēma pozitīvu atzinumu, ļaujot paplašināt reģistrēto zāļu indikācijas; tādējādi ārstiem būs lielākas iespējas izvēles, parakstot šīs zāles pacientiem; tās nodrošina pacientiem ieguvumu, palielinot pieejamo ārstēšanas iespēju klāstu;
Bulgarian: Общо 104 заявления за оценка след разрешаване на ветеринарномедицински продукти са получени през 2008 г.
Latvian: 2008. gadā tika saņemti kopumā 104 pieteikumi veterināro zāļu pēcreģistrācijas novērtēšanai, tas ir, tikai nedaudz mazāk kā 2007. gadā, kad šādu pieteikumu skaits bija 109.
Bulgarian: Получени процедури след разрешаване (2006-2008)
Latvian: Pabeigtās pēcreģistrācijas procedūras (2006.-2008. gads)
Bulgarian: Ние обаче искаме да направим крачка напред.
Latvian: Tomēr mēs vēlamies iet vēl tālāk.
Bulgarian: Тези и други документи могат да се намерят на:
Latvian: Šos un citus dokumentus var saņemt:
Bulgarian: Работата по следващата версия ще бъде отложена за 2009 г.
Latvian: Darbs pie nākamās versijas tiks atlikts uz 2009. gadu.
Bulgarian: Агенцията ще концентрира своите усилия в три области:
Latvian: Aģentūra koncentrēs tās centienus trīs jomās.
Bulgarian: С оглед на това ще бъдат разработени редица ръководни документи.
Latvian: Saistībā ar to tiks izstrādāta virkne vadības dokumentu.
Bulgarian: Осигуряват се стимули, защото в противен случай такива лекарства не биха се разработвали по икономически причини.
Latvian: Veicināšana notiek tādēļ, ka šādas zāles citādi netiktu izstrādātas ekonomisku iemeslu dēļ.
Bulgarian: Допълнителните приоритети през 2007 г. включват:
Latvian: 2007. gada papildu prioritātes būs:
Bulgarian: Тези системи се развиват успоредно със съобщени изисквания.
Latvian: Šīs sistēmas attīstās saskaņā ar paziņotajām prasībām.
Bulgarian: Стратегията за изпълнение е насочена към редица проекти с висока добавена стойност за Европа.
Latvian: Šī īstenošanas stratēģija koncentrējas uz virkni projektu ar augstu Eiropas pievienoto vērtību.
Bulgarian: Европейски доклад за обществена оценка (EPAR).
Latvian: Eiropas publiskā novērtējuma ziņojums (EPAR).
Bulgarian: Всички коментари по съдържанието на проекта за Наръчник на потребителя от МСП трябва също да се изпращат в офиса за МСП.
Latvian: Arī visi komentāri par MVU lietotāja rokasgrāmatas projekta saturu ir jāadresē MVU birojam.
Bulgarian: Този сертификат за съответствие е валиден в рамките на Европейската общност.
Latvian: Atbilstības sertifikāts ir derīgs visā Eiropas Kopienā.
Bulgarian: Агенцията ще работи за осигуряване на своевременен и гладък преход от бившите комитети.
Latvian: Aģentūra strādās tā, lai nodrošinātu savlaicīgu un mierīgu pāreju no iepriekšējām Komitejām.
Bulgarian: Пети научен комитет, Педиатричен комитет, ще бъде изграден през второто тримесечие на 2007 г.
Latvian: Piektā zinātniskā komiteja, Pediatrijas komiteja, tiks izveidota 2007. gada otrajā ceturksnī.
Bulgarian: Очаква се обемът на преводите да се увеличи до 40 950 страници - 95% повече отколкото през 2006 г.
Latvian: Ir gaidāms, ka tulkošanas apjoms pieaugs līdz 40 950 lapām, t.i., par 95% vairāk nekā 2006. gadā.
Bulgarian: Прилагането на процедурите по член 5, параграф 3 и член 107, параграф 2, които са нови законови разпоредби, ще бъде подложено на внимателен мониторинг.
Latvian: Nopietni tiks uzraudzīta 5. panta 3. punkta un 107. panta 2. punkta procedūru, kas ir jaunie juridiskie noteikumi, īstenošana.
Bulgarian: EMEA в Европейската система
Latvian: EMEA Eiropas sistēmā
Bulgarian: Система или процес
Latvian: Sistēma vai process
Bulgarian: Освен това, поради влизането в сила на законодателството за достъп до документите, Агенцията очаква, че ще има 100 такива молби в сравнение с 50 молби през 2006 г. (една молба може да включва стотици документи).
Latvian: Turklāt pēc tam, kad būs stājušies spēkā tiesību akti par pieeju dokumentiem, Aģentūra sagaida, ka būs 100 šādu pieteikumu, salīdzinot ar 50 pieteikumiem 2006. gadā (viens pieprasījums var ietvert simtiem dokumentu).
Bulgarian: Външните оценки ще продължат до края на 2007 г.
Latvian: Ārējā vērtēšana turpināsies 2007. gada beigās.
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност (PSUR).
Latvian: Kārtējie aktualizētie drošuma ziņojumi (PSUR).
Bulgarian: ЕМЕА Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf
Latvian: EMEA Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf
Bulgarian: 1.7 Международно сътрудничество
Latvian: 1.7 Starptautiskā sadarbība
Bulgarian: Ще продължи сътрудничеството с партньорските агенции на ЕС и Европейската дирекция за качество на лекарствата.
Latvian: Turpināsies sadarbība ar partneriem ES aģentūrās un Eiropas Zāļu kvalitātes direktorātu.
Bulgarian: КОМПЕТЕНТНИ ОРГАНИ 4000 ЕВРОПЕЙСКИ
Latvian: VALSTU KOMPETENTĀS IESTĀDES 4 000 EIROPAS EKSPERTU
Bulgarian: Искам да подчертая, че тази нова област на отговорност ще засегне съществуващите основни дейности на Агенцията - например научните консултации, област, за която Агенцията очаква да получи 30% повече искания отколкото през 2006 г.
Latvian: Vēlos atzīmēt, ka šī jaunā atbildības joma ietekmēs Aģentūras esošās galvenās darbības, piemēram, zinātnisko konsultāciju jomu, kurā Aģentūra paredz saņemt par 30% vairāk pieprasījumu, nekā 2006. gadā.
Bulgarian: Повторното назначаване на повечето членове на CHMP, CVMP и HMPC ще се състои през май 2007 г. след приключване на тригодишния им мандат.
Latvian: Lielākās daļas CHMP, CVMP un HMPC dalībnieku atkārtota izvirzīšana notiks 2007. gada maijā, kad būs beidzies trīs gadu termiņš.
Bulgarian: Моля, отбележете, че дадените в таблиците числа за 2007 г. са само прогнозни.
Latvian: Lūdzam ņemt vērā, ka 2007. gada skaitļi, kas doti tabulās, ir tikai aplēses.
Bulgarian: Това увеличение се дължи също на дейности, отложени от 2006 г., както и на участието на представители на страните кандидатки в срещи, курсове за обучение и конференции.
Latvian: Palielinājumu ir radījušas arī darbības, kas ir pārceltas no 2006. gada, kā arī kandidātvalstu pārstāvju piedalīšanās sanāksmēs, mācībās un konferencēs.
Bulgarian: Някои резултати от тези инициативи ще допринесат за текущата дискусия по планиране на дейности на ниво Европейска мрежа на лекарствата.
Latvian: Daži šo iniciatīvu rezultāti nesīs labumu notiekošajām diskusijām par darbību plānošanu Eiropas Zāļu tīkla mērogā.
Bulgarian: Тази база данни е в първите етапи на процеса на проектиране.
Latvian: Šī datubāze atrodas izstrādes procesa sākuma posmos.
Bulgarian: Тяхното наличие или липса ще окажат пряко влияние върху продуктивността на HMPC през 2007 г. и след това.
Latvian: Datu pieejamība vai tās trūkums tieši ietekmēs HMPC darba ražīgumu 2007. gadā un arī turpmāk.
Bulgarian: Подобни биологични продукти
Latvian: Līdzīgas bioloģiskas zāles
Bulgarian: След дискусия с ключовите фигури и заинтересованите страни ще започне работа по изготвяне на "Стратегически план за новите технологии".
Latvian: Pēc diskusijām ar ieinteresētajām personām sāksies "Jauno tehnoloģiju stratēģiskā plāna" izstrāde.
Bulgarian: Агенцията планира да изпита 40 продукта през 2007 г.
Latvian: Aģentūra 2007. gadā plāno testēt 40 zāles.
Bulgarian: Споразуменията за взаимно признаване с Австралия, Нова Зеландия, Швейцария, Канада и Япония са в действие понастоящем, но с леки различия в разпорежданията, отнасящи се до обсега и приложимостта.
Latvian: Šobrīd darbojas savstarpējas atzīšanas līgumi (SAL) ar Austrāliju, Jaunzēlandi, Šveici, Kanādu un Japānu, bet tiem ir nedaudz atšķirīgi nosacījumi attiecībā uz darbības jomu un piemērojamību.
Bulgarian: По-голямата част от телематичните системи на ЕС ще започнат да се използват от началото на 2007 г.
Latvian: Lielākā daļa ES telemātikas sistēmu būs lietojamas 2007. gada sākumā.
Bulgarian: Очакваме с нетърпение плодотворно сътрудничество с научните експерти от тези страни, за да осигурим ефективни и безопасни лекарства на всички европейски граждани.
Latvian: Ceram uz auglīgu sadarbību ar šo valstu zinātņu ekspertiem, lai varētu nodrošināt efektīvas un drošas zāles visiem Eiropas pilsoņiem.
Bulgarian: Пълната работна програма на Агенцията за 2007 г., която беше приета от управителния съвет на 19 декември 2006 г., може да бъде намерена на интернет страницата на Агенцията: www.emea.europa.eu
Latvian: Pilna Aģentūras 2007. gada darba programma, kuru valde pieņēma 2006. gada 19. decembrī, atrodama Aģentūras tīmekļa vietnē: www.emea.europa.eu
Bulgarian: Като част от прилагането на Европейската фармацевтична политика и законодателство, на Агенцията беше поверена отговорността да изпълнява стратегията на ЕС в областта на телематиката.
Latvian: Atbilstoši Eiropas farmācijas politikai un tiesību aktu īstenošanai Aģentūrai tika uzdots īstenot ES telemātikas stratēģiju.
Bulgarian: Списък с европейски експерти
Latvian: Eiropas ekspertu saraksts
Bulgarian: След тръжната процедура през 2006 г. се очаква, че през тази година системата ще бъде инсталирана в агенциите на Европейското икономическо пространство, които я изискват.
Latvian: Pēc konkursa procedūras 2006. gadā ir plānots, ka šī gada laikā programma tiks uzstādīta aģentūrās visā Eiropas Ekonomikas zonā, kur tā ir vajadzīga.
Bulgarian: Целта на дейностите на Агенцията ще бъде да изгради контакти и връзки между Хърватия и Турция и EMEA.
Latvian: Aģentūras darbību mērķis būs izveidot kontaktus un sadarbību starp Horvātiju un Turciju un EMEA.
Bulgarian: В съответствие със законодателството, разработването й ще се насочи към разрешени продукти по централизираната процедура в тази първа фаза.
Latvian: Saskaņā ar tiesību aktiem izstrāde tiks koncentrēta uz produktiem, kas ir reģistrēti, izmantojot centralizēto procedūru šajā pirmajā posmā.
Bulgarian: Въпреки че през последните две години има голямо увеличение при електронното докладване на индивидуалните случаи по безопасност, EMEA ще продължи своите инициативи, за да ускори въвеждането на такова докладване.
Latvian: Lai gan pēdējo divu gadu laikā elektronisko ziņojumu par konkrētiem gadījumiem skaits ir pieaudzis, EMEA turpinās paātrināt šādas ziņošanas īstenošanu.
Bulgarian: Броят на заявленията и свързаното с тях работно натоварване се увеличи през последните години.
Latvian: Pēdējos gados ir pieaudzis pieteikumu skaits un darba apjoms.
Bulgarian: 2007 година ще бъде тринайсетата година от дейността на EMEA и от нейния принос за насърчаване и защита на здравето на обществото и животните.
Latvian: 2007. gads būs trīspadsmitais gads, kopš EMEA darbojas, sniedzot savu ieguldījumu sabiedrības un dzīvnieku veselības aizsardzībā un veicināšanā.
Bulgarian: Научни комитети, работни групи и научно-консултативни групи
Latvian: 2.10 Zinātniskās komitejas, darba grupas un zinātniski konsultatīvās grupas
Bulgarian: EMEA очаква броят на уведомленията за паралелна дистрибуция за 2007 г. да остане около 1000.
Latvian: EMEA sagaida, ka paralēlās izplatīšanas paziņojumu skaits 2007. gadā stabilizēsies aptuveni ap 1 000.
Bulgarian: Агенцията очаква значително нарастване броя на процедурите по арбитраж и отнасяне, особено на броя арбитражни решения по член 29 (свързани с разликата в мненията на ниво държавачленки).
Latvian: Aģentūra sagaida nozīmīgu arbitrāžas un nosūtīšanas procedūru skaita pieaugumu, jo īpaši 29. panta arbitrāžu pieaugumu (kas attiecas uz atzinumu atšķirību dalībvalstu līmenī).
Bulgarian: Списъкът на тези европейски експерти е достъпен за разглеждане при поискване в офисите на EMEA.
Latvian: Eiropas ekspertu saraksts ir pieejams pārbaudei pēc pieprasījuma EMEA birojos.
Bulgarian: Големият брой заявления, получени през 2006 г., ще окаже значително влияние върху работното натоварване през 2007 г., тъй като процедурите отнемат няколко месеца.
Latvian: Lielais skaits 2006. gadā saņemto pieteikumu būtiski ietekmēs darba apjomu 2007. gadā, jo procedūras norit vairākus mēnešus.
Bulgarian: Постигането на тези цели обаче зависи изключително много от наличието на адекватни библиографски данни и от ресурсите, предоставени на ниво национални компетентни органи за подпомагане на техния преглед.
Latvian: Tomēr šo mērķu sasniegšana ir atkarīga no pietiekamu bibliogrāfisko datu pieejamības un resursiem, kuri būs pieejami valstu kompetentajām iestādēm pārskatīšanas atbalstam.
Bulgarian: Агенцията ще участва в многобенефициентната програма, посветена на подкрепата на участието на Хърватия и Турция в работата на някои агенции на Общността.
Latvian: Aģentūra piedalīsies vairāku saņēmēju programmā, kas veltīta tam, lai atbalstītu Horvātijas un Turcijas dalību dažu Kopienas aģentūru darbā.
Bulgarian: Този нов метод е използван за броя от 2006
Latvian: Šo metodi izmanto no 2006. gada.
Bulgarian: Вноска на ЕС за политиката в областта на педиатрията n/a 0.00 2,647 1.71
Latvian: Vispārējā ES iemaksa ES iemaksa MVU politikai ES iemaksa pediatrijas politikai n/a 0,00 2 647 1,71
Bulgarian: Това увеличение до голяма степен се дължи на влязлото в сила ново законодателство, което променя обхвата на процедурите и въвежда нови такива.
Latvian: Šis palielinājums lielākoties radies tādēļ, ka ir stājušies spēkā jaunie tiesību akti, ar kuriem tiek grozīta procedūru joma un ieviestas jaunas procedūras.
Bulgarian: За да изпълни гореописаните задачи, EMEA ще изгради нов научен комитет (Педиатричен комитет) и свързани с него процеси.
Latvian: Lai varētu uzņemties šos uzdevumus, EMEA izveidos jaunu zinātnisko komiteju (Pediatrijas komiteja) un ar to saistītus procesus.
Bulgarian: Агенцията издава сертификати за лекарствени продукти, за да подпомогне работата на здравните органи извън Европейския съюз, особено в развиващите се страни.
Latvian: Aģentūra izsniedz zāļu reģistrācijas apliecības, lai atbalstītu veselības aprūpes iestāžu darbu ārpus Eiropas Savienības, jo īpaši jaunattīstības valstīs.
Bulgarian: В рамките на Агенцията беше изграден офис за МСП, който да посрещне специалните нужди на малките предприятия.
Latvian: MVU birojs Aģentūrā tika izveidots ar mērķi risināt mazāku uzņēmumu īpašās vajadzības.
Bulgarian: Това ще даде възможност на Агенцията да осигури надеждни и стабилни IT услуги на своя персонал, на делегатите и на всички потребители от паневропейските системи.
Latvian: Tas ļaus Aģentūrai nodrošināt uzticamu un spēcīgu IT pakalpojumu sniegšanu darbiniekiem, delegātiem un visiem Viseiropas sistēmu lietotājiem.
Bulgarian: Очаква се, че до 2007 г. ще се предлагат над 70 централно разрешени ветеринарномедицински продукта.
Latvian: Ir gaidāms, ka no 2007. gada būs pieejams vairāk nekā 70 centralizēti reģistrētu veterināro zāļu.
Bulgarian: Постоянният мониторинг на безопасността на лекарствата след разрешаването им (‘фармакологична бдителност') е важна част от работата на компетентните национални органи и EMEA.
Latvian: Pastāvīga zāļu drošuma uzraudzība pēc reģistrācijas ("farmakoloģiskā uzraudzība") ir būtiska attiecīgo valstu kompetento iestāžu un EMEA darba daļa.