FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Към момента не е известно нарушено елиминиране при чернодробна недостатъчност.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om nedsatt leverfunksjon gir nedsatt eliminasjon.
Bulgarian: Приемайте съгласно предписанието на лекаря Ви, като използвате предоставената спринцовка за перорални форми.
Norwegian Bokmål: Tas som anvist av lege ved bruk av vedlagte doseringssprøyte.
Bulgarian: Дозите над 20 mg/седмично могат да бъдат свързани със значително увеличаване на токсичността, особено потискане на костния мозък.
Norwegian Bokmål: Doser som overskrider 20 mg (10 ml)/uke kan være relatert til vesentlig økt toksisitet, spesielt benmargssuppresjon.
Bulgarian: 60 ml
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning 60 ml
Bulgarian: Кърмене
Norwegian Bokmål: Faryngitt
Bulgarian: Антидотът в случай на предозиране е калциев фолинат.
Norwegian Bokmål: Ved overdose er kalsiumfolinat antidot (motgift).
Bulgarian: Поради забавената екскреция на метотрексат при пациенти с нарушена бъбречна функция те трябва да бъдат лекувани изключително внимателно и само с ниски дози метотрексат (вж. точка
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon bør behandling med metotreksat bare utføres med økt forsiktighet, og lavere dose bør benyttes siden disse pasientene har forsinket metotreksatutskillelse (se pkt.
Bulgarian: При увеличаване на дозата трябва да се има предвид повишена честота на проследяване.
Norwegian Bokmål: Økt hyppighet av kontroller bør vurderes ved doseøkning.
Bulgarian: се съобщава за остър кръвоизлив от белите дробове.
Norwegian Bokmål: − blødning i lungene*
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Bulgarian: Потискане на костния мозък (тежки епизоди), апластична анемия, лимфопролифе ративни нарушения2, еозинофилия, неутропения, лимфаденопати я
Norwegian Bokmål: Beinmargssuppresjon (alvorlige tilfeller), Aplastisk anemi, Lymfoproliferativt syndrom2
Bulgarian: Търговско име концентр ация лекарствена форма начин на приложение първична опковка
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Bulgarian: брой в опаковка
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Bulgarian: Номер в ЕМА
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Norwegian Bokmål: (trastuzumabemtansin) og ikke trastuzumab.
Bulgarian: Не чакайте следващото планирано посещение.
Norwegian Bokmål: Ikke vent til ditt neste planlagte legebesøk.
Bulgarian: Продължителност на обективния отговор (месеци)
Norwegian Bokmål: Varighet av objektiv respons (måneder)
Bulgarian: 30 юни 2024 г.
Norwegian Bokmål: 30. juni 2024
Bulgarian: Вижте Таблица 6 и Фигура 1.
Norwegian Bokmål: Se tabell 6 og figur 1.
Bulgarian: Kadcyla не се препоръчва при хора на възраст под 18 години.
Norwegian Bokmål: Kadcyla er ikke anbefalt til noen under 18 år.
Bulgarian: Данните са от открито проучване и не могат да се направят категорични заключения.
Norwegian Bokmål: Dataene er fra en åpen studie og ingen bestemt konklusjon kan trekkes.
Bulgarian: Това е така, защото няма информация относно действието му в тази възрастова група.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det ikke foreligger tilstrekkelig informasjon om effekten i denne aldersgruppen.
Bulgarian: Повторете оценката на LVEF в рамките на 3 седмици.
Norwegian Bokmål: Gjenta LVEF-måling innen 3 uker.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за това.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om dette.
Bulgarian: Промяна от 5 точки в TOI-B се счита за клинично значима.
Norwegian Bokmål: En 5punkts endring i TOI-B er vurdert klinisk signifikant.
Bulgarian: В други случаи не е имало известни допълнителни рискови фактори.
Norwegian Bokmål: I andre tilfeller var det ingen kjente tilleggsrisikofaktorer.
Bulgarian: Kadcyla се използва за лечение на рак на гърдата при възрастни, когато:
Norwegian Bokmål: Kadcyla brukes til behandling av brystkreft hos voksne når:
Bulgarian: Ако планираната доза е пропусната, тя трябва да се приложи възможно най-скоро, без да се чака до следващия планиран цикъл.
Norwegian Bokmål: Dersom planlagt dose er uteblitt, bør den gis så snart som mulig, uten å vente til neste planlagte syklus.
Bulgarian: Тези вторични крайни точки не са коригирани за множественост
Norwegian Bokmål: Disse sekundære endepunktene ble ikke justert for multiplisistet
Bulgarian: Жените, които забременеят, трябва незабавно да се свържат със своя лекар.
Norwegian Bokmål: Kvinner som blir gravide må kontakte lege umiddelbart.
Bulgarian: Пациентите трябва:
Norwegian Bokmål: Pasienter bør enten ha:
Bulgarian: Инфузията не трябва да се замразява или разклаща по време на съхранението.
Norwegian Bokmål: Infusjonsoppløsningen skal ikke fryses eller ristes under oppbevaring.
Bulgarian: Лекувайте на същото дозово ниво.
Norwegian Bokmål: Behandling ved samme doseringsnivå.
Bulgarian: Брой (%) пациенти със събитие
Norwegian Bokmål: Antall (%) pasienter med hendelse
Bulgarian: При тази пациентска популация:
Norwegian Bokmål: I disse pasientpopulasjonene:
Bulgarian: Вашият лекар ще изчисли точната доза за Вас.
Norwegian Bokmål: Legen vil beregne den riktige dosen for deg.
Bulgarian: Графикът на приложение трябва да се коригира, за да се поддържа 3-седмичен интервал между дозите.
Norwegian Bokmål: Tidsplanen for administrering bør justeres for å opprettholde et 3-ukers intervall mellom dosene.
Bulgarian: Жените може да започнат да кърмят 7 месеца след завършване на лечението.
Norwegian Bokmål: Kvinner kan begynne å amme 7 måneder etter avsluttet behandling.
Bulgarian: Тъй като границата за ефикасност при този анализ е премината, той се счита за окончателен анализ.
Norwegian Bokmål: Siden effektgrensen ble passert ved denne analysen, regnes dette som den definitive analysen.
Bulgarian: Резултатите от този описателен проследяващ анализ съответстват на потвърдителния анализ на ОП.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra denne oppfølgingsanalysen er i overensstemmelse med den bekreftende OS-analysen.
Bulgarian: Ако не се разполага с ИВД с CE марка, HER2 статусът трябва да се оцени чрез алтернативен валидиран тест.
Norwegian Bokmål: Dersom et CE-merket IVD ikke er tilgjengelig, skal HER2-statusen vurderes av en alternativ validert test.
Bulgarian: Пациентите, които са получили дози по-малки или равни на 1,2 mg/kg, са имали по-бърз клирънс.
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk doser som var mindre eller lik 1,2 mg/kg hadde raskere clearance.
Bulgarian: 22,5 процента от пациентите са включени в проучването в Северна Америка, 54,2% в Европа и 23,3% в останалата част от света.
Norwegian Bokmål: 22,5 % av pasientene ble inkludert i Nord-Amerika, 54,2 % i Europa og 23,3 % i resten av verden.
Bulgarian: Междинният анализ на ОП е проведен при 331 наблюдавани събития.
Norwegian Bokmål: ** Den foreløpige analysen for OS ble gjennomført da 331 hendelser var observert.
Bulgarian: Инфузията може да продължи след като симптомите отзвучат.
Norwegian Bokmål: Infusjonen kan fortsette etter at symptomene er forbedret.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за установяване на безопасността и ефикасността при пациенти ≥ 75 години поради ограничени данни в тази подгрупа.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data for å fastslå sikkerhet og effekt hos eldre pasienter ≥ 75 år på grunn av begrenset mengde data hos denne undergruppen.
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават внимателно за реакции, свързани с инфузията, особено по време на първата инфузия.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør observeres nøye for infusjonsrelaterte reaksjoner, særlig under den første infusjonen.
Bulgarian: Обикновено тези симптоми не са тежки (виж точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Generelt var disse symptomene ikke alvorlige (se pkt.
Bulgarian: Пациентите може да са получавали повече от една HER2-прицелна терапия.
Norwegian Bokmål: Pasienter kunne ha fått flere enn en HER2-rettet behandling.
Bulgarian: Информацията за медицинския специалист трябва да съдържа следните ключови послания:
Norwegian Bokmål: Informasjon til helsepersonell skal inneholde følgende hovedbudskap:
Bulgarian: Nederland Roche Nederland B.V.
Norwegian Bokmål: Roche Nederland B.V.
Bulgarian: Повечето пациенти може да нямат симптоми на сърдечни проблеми.
Norwegian Bokmål: De fleste pasienter vil ikke ha symptomer på hjerteproblemene.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от проучванията на общата токсичност при животни обаче може да се очакват нежелани ефекти върху фертилитета.
Norwegian Bokmål: Basert på resultater fra generelle dyretoksisitetsstudier kan uønskede effekter på fertilitet forventes.
Bulgarian: Съображенията за подновяване на лечението трябва да се основават на клинична оценка на тежестта на реакцията.
Norwegian Bokmål: Vurdering av gjenoppstart av behandling bør være basert på klinisk vurdering av alvorlighetsgraden av reaksjonen.
Bulgarian: Могат да настъпят сърдечни проблеми.
Norwegian Bokmål: • Hjerteproblemer kan forekomme.
Bulgarian: Лапатиниб + капецитабин n = 496
Norwegian Bokmål: Lapatinib + kapecitabin n = 496
Bulgarian: Категориите за честота са определени като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Frekvensinndelingene er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Bulgarian: Всички пациенти са получили таксани като част от неоадювантна химиотерапия.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene hadde fått taksaner som del av neoadjuvant kjemoterapi.
Bulgarian: Трябва да кажете незабавно на Вашия лекар, ако забележите неочаквани синини или кървене.
Norwegian Bokmål: Du bør informere legen din øyeblikkelig dersom du opplever uventede blåmerker eller blødninger.
Bulgarian: По принцип, чернодробните събития степен ≥ 3 не са свързани с лош клиничен изход.
Norwegian Bokmål: Generelt var hendelser i lever grad ≥ 3 ikke assosiert med dårlig klinisk utfall.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, преди да използвате Kadcyla, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege før du tar Kadcyla dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти на възраст ≥ 65 години.
Norwegian Bokmål: Dosejustering hos eldre pasienter ≥ 65 år er ikke nødvendig.
Bulgarian: Повечето от тях имат и други сърдечносъдови рискови фактори.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse pasientene hadde andre kardiovaskulære risikofaktorer.
Bulgarian: Някои симптоми може да бъдат пожълтяване на кожата и бялото на очите (жълтеница).
Norwegian Bokmål: Enkelte symptomer kan være gulfarging av huden og det hvite i øynene (gulsott).
Bulgarian: В подгрупата на пациентите на 75 години или повече не е доказана полза по отношение на ПБП или ОП, но тя е твърде малка (n=25), за да се направят окончателни заключения.
Norwegian Bokmål: Undergruppen av pasienter 75 år eller eldre viste ingen nytte ved PFS eller OS, men var for liten (n = 25) til å trekke endelige konklusjoner.
Bulgarian: Реконституираният продукт не съдържа консерванти и е предназначен само за еднократна употреба.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen inneholder ingen konserveringsmidler og er kun beregnet til engangsbruk.
Bulgarian: DM1 - противораково вещество, което става активно, когато Kadcyla влезе в раковата клетка.
Norwegian Bokmål: • DM1 - et stoff mot kreft som aktiveres så snart Kadcyla kommer inn i kreftcellen.
Bulgarian: Ако бременна жена се лекува с трастузумаб емтанзин, препоръчва се внимателно наблюдение от мултидисциплинарен екип.
Norwegian Bokmål: Dersom en gravid kvinne behandles med trastuzumabemtansin, anbefales det tett oppfølging av et tverrfaglig team.
Bulgarian: DM1 не инхибира основните CYP450 ензими in vitro.
Norwegian Bokmål: DM1 hemmet ikke store CYP450-enzymer in vitro.
Bulgarian: Медианната продължителност на отговор според IRC не е достигната (95% CI, 4,6 месеца до невъзможно да се оцени).
Norwegian Bokmål: Median responsvarighet ved IRC ble ikke nådd (95 % KI, 4,6 måneder til ikkeestimerbart).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени, тъй като няма съответно приложение при педиатричната популация за показанието рак на гърдата.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått, da det ikke er relevant å bruke Kadcyla i den pediatriske populasjonen ved indikasjonen brystkreft.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви наблюдава за признаци и симптоми на неврологични проблеми.
Norwegian Bokmål: Legen vil undersøke deg for tegn og symptomer på nevrologiske problemer.
Bulgarian: ако сте алергични към трастузумаб емтанзин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor trastuzumabemtansin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: При тези пациенти лечение не се препоръчва.
Norwegian Bokmål: Behandling er ikke anbefalt for disse pasientene.
Bulgarian: Ще Ви се прилага една инфузия през 3 седмици.
Norwegian Bokmål: • Du får én infusjon hver 3. uke.
Bulgarian: Забавяне или пропускане на доза
Norwegian Bokmål: Forsinket eller utelatt dose
Bulgarian: Токсикология и/или фармакология при животни
Norwegian Bokmål: Dyretoksikologi og/eller -farmakologi
Bulgarian: Не се очаква Kadcyla да засегне способността Ви да шофирате, да карате велосипед, да работите с инструменти или машини.
Norwegian Bokmål: Kadcyla forventes ikke å påvirke evnen til å kjøre bil, sykle, bruk av verktøy eller maskiner.
Bulgarian: Следващата доза трябва да се приложи в съответствие с горните препоръки за дозиране.
Norwegian Bokmål: Den påfølgende dosen bør gis i henhold til doseanbefalingene ovenfor.
Bulgarian: 19,5% от пациентите получават друго HER2-прицелно средство в добавка към трастузумаб като компонент от неоадювантна терапия; 93,8% от тези пациенти получават пертузумаб.
Norwegian Bokmål: 19,5 % av pasientene fikk en annen HER2-rettet behandling i tillegg til trastuzumab, som en del av neoadjuvant behandling; 93,8 % av disse pasientene fikk pertuzumab.
Bulgarian: Емтанзин се отнася до комплекса MCC-DM1.
Norwegian Bokmål: Emtansin refererer til MCC-DM1 komplekset.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви се приложи Kadcyla
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Kadcyla
Bulgarian: В повечето случаи обаче по време на лечение с Kadcyla нивата на чернодробните ензими са повишени леко и временно, не предизвикват някакви симптоми и не засягат чернодробната функция.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller under behandling med Kadcyla er imidlertid nivået av leverenzymer lett og midlertidig forhøyet, fører ikke til symptomer, og påvirker ikke leverfunksjonen.
Bulgarian: Пациентите получават лъчетерапия и/или хормонална терапия едновременно с проучваното лечение според местните ръководства.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk strålebehandling og/eller hormonell behandling samtidig med studielegemiddel i henhold til lokale retningslinjer.
Bulgarian: Вижте точка 4 за повече подробности относно нежеланите реакции, за които трябва да внимавате.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for nærmere opplysninger om hva slags bivirkninger du bør være oppmerksom på.
Bulgarian: Ключовите анализи за ефикасност са ЧОО въз основа на независим преглед на рентгенологичните данни и продължителност на обективния отговор.
Norwegian Bokmål: De viktigste effektanalyser var ORR basert på uavhengig radiologisk vurdering og varighet av objektiv respons.
Bulgarian: ракът се е разпространил до участъци близо до гърдата или до други части на тялото
Norwegian Bokmål: • kreften har spredt seg til områder nær brystet eller til andre steder i kroppen (metastasert)
Bulgarian: Трябва да се използват подходящи процедури за приготвяне на химиотерапевтични лекарствени продукти.
Norwegian Bokmål: Relevant prosedyre for tilbereding av kjemoterapeutika skal benyttes.
Bulgarian: Не е наблюдавана значима разлика във ФК на трастузумаб емтанзин при пациентите < 65 години (n = 577), между 65-75 години (n = 78) и пациенти> 75 години (n = 16).
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant forskjell er observert i PK for trastuzumabemtansin hos pasienter < 65 år (n = 577), pasienter mellom 65-75 år (n = 78) og pasienter > 75 år (n = 16).
Bulgarian: В клинични изпитвания пациентите са имали LVEF ≥ 50% на изходно ниво.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hadde pasientene en LVEF ≥ 50 % ved utgangspunktet.
Bulgarian: Ако получите нежелани реакции, Вашият лекар може да реши да продължи лечението Ви, но да понижи дозата, да отложи следващото прилагане или да спре лечението.
Norwegian Bokmål: • Dersom du opplever bivirkninger, kan legen din beslutte å fortsette behandlingen, men kan redusere dosen, utsette den neste dosen eller stoppe behandlingen.
Bulgarian: 2,% [95% CI]
Norwegian Bokmål: 2, % [95 % KI]
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават по време на инфузията и в продължение на най-малко 90 минути след началната инфузия за треска, студени тръпки или други реакции, свързани с инфузията.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør observeres under infusjonen og i minst 90 minutter etter første infusjon for feber, frysninger eller andre infusjonsrelaterte reaksjoner.
Bulgarian: да са развили рецидив на заболяването по време на или до шест месеца след завършване на адювантна терапия.
Norwegian Bokmål: • utviklet tilbakefall av sykdommen under eller innen seks måneder etter adjuvant behandling.
Bulgarian: Последващите стойности при проследяването показват тенденция към подобряване до граници, позволяващи на пациента да остане в клиничното изпитване и да продължи да получава изпитваното лекарство в същата или намалена доза.
Norwegian Bokmål: Påfølgende oppfølgingsverdier viste tendens til forbedringer som tillot pasienten å forbli i studien og fortsette å motta studiebehandling på samme eller lavere dose.
Bulgarian: Не са провеждани формални проучвания за взаимодействията.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle interaksjonsstudier er blitt utført.
Bulgarian: Както при всички терапевтични протеини, съществува потенциал за имунен отговор към трастузумаб емтанзин.
Norwegian Bokmål: Som med alle terapeutiske proteiner, er en immunrespons mot trastuzumabemtansin en mulighet.
Bulgarian: Стандартно изследване на сърдечната функция (ехокардиограма или MUGA сканиране) трябва да се извършва преди започване на терапията и също на редовни интервали (напр. през три месеца) по време на лечението.
Norwegian Bokmål: Standardtesting av hjertefunksjonen (ekkokardiogram eller MUGA-scan) bør utføres før oppstart av behandlingen og med jevne mellomrom (f.eks. hver tredje måned) i løpet av behandlingen.
Bulgarian: Трябва да се разполага с лекарствени продукти за лечение на такива реакции, както и с оборудване за спешни случаи, за незабавна употреба.
Norwegian Bokmål: Legemidler for behandling av slike symptomer, samt nødutstyr, bør være tilgjengelig for umiddelbar bruk.
Bulgarian: Резултатите от in vitro тестовете за цитотоксичност показват, че DM1 е 20-200 пъти по-мощен от таксаните и винка алкалоидите.
Norwegian Bokmål: Resultater fra in vitro cytotoksiske assay viser at DMI er 20-200 ganger mer potent enn taksaner og vinkaalkaloider.
Bulgarian: HER2 се намира в големи количества по повърхността на някои от раковите клетки като стимулира техния растеж.
Norwegian Bokmål: HER2 finnes i store mengder på overflaten av noen kreftceller hvor det stimulerer cellenes vekst.
Bulgarian: При съобщаването на НЛР са използвани NCI-CTCAE за оценка на токсичността.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er rapportert ved bruk av NCI-CTCAE for måling av toksisitet.
Bulgarian: Ще Ви се прилагат 3,6 mg Kadcyla на всеки килограм телесно тегло.
Norwegian Bokmål: • Du får 3,6 mg Kadcyla for hvert kilo av kroppsvekten din.
Bulgarian: Степен 2-3 в ден от плануваното лечение (25 000 до < 75 000/mm3)
Norwegian Bokmål: Grad 2-3 på planlagt behandlingsdag (25 000 til < 75 000/mm3)
Bulgarian: В Таблица 3 са показани сборните данни от целия период на лечение в проучванията с МРГ (N=1 871; медианата на броя на циклите с трастузумаб емтанзин е 10) и в KATHERINE (N=740; медианата на броя на циклите е 14).
Norwegian Bokmål: Tabell 3 viser samlede data fra hele behandlingsperioden i MBC-studiene (n = 1871; median antall sykluser med trastuzumabemtansin var 10) og i KATHERINE (n = 740; median antall sykluser var
Bulgarian: Общо 991 пациенти са рандомизирани да получават трастузумаб емтанзин или лапатиниб плюс капецитабин както следва:
Norwegian Bokmål: Totalt 991 pasienter var randomisert til trastuzumabemtansin eller lapatinib pluss kapecitabin som følger:
Bulgarian: Разтвор на глюкоза (5%) не трябва да се използва за реконституиране или разреждане, тъй като предизвиква агрегация на протеина.
Norwegian Bokmål: Glukose 50 mg/ml (5 %) oppløsning skal ikke brukes til rekonstituering eller fortynning, siden det forårsaker aggregering av proteinet.
Bulgarian: Важна информация за някои от помощните вещества на Kadcyla
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om noen av innholdstoffene i Kadcyla.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Norwegian Bokmål: TysklandFor ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Bulgarian: Повишението на трансаминазите обикновено е преходно.
Norwegian Bokmål: Transaminaseøkningene var vanligvis forbigående.
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават внимателно за реакции на свръхчувствителност/алергични реакции, които може да имат същите клинични прояви като РСИ.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør observeres nøye for hypersenstivitetsreaksjoner/allergiske reaksjoner, som kan ha de samme kliniske symptomer som IRR.
Bulgarian: да са получавали предшестваща терапия за локално напреднало или метастазирало заболяване или
Norwegian Bokmål: • mottatt tidligere behandling for lokalavansert eller metastatisk sykdom, eller
Bulgarian: В случай на предозиране пациентът трябва да се наблюдава внимателно за признаци или симптоми на нежелани реакции и да се започне подходящо симптоматично лечение.
Norwegian Bokmål: Ved tilfeller av overdose bør pasienten overvåkes nøye for tegn og symptomer på bivirkningsreaksjoner og passende symptomatisk behandling igangsettes.
Bulgarian: Трастузумаб, компонент на трастузумаб емтанзин, може да предизвика фетално увреждане или смърт, когато се прилага на бременна жена.
Norwegian Bokmål: Trastuzumab, en komponent av trastuzumabemtansin, kan forårsake fosterskade eller død når det blir gitt til en gravid kvinne.
Bulgarian: Lonzastrasse CH-3930 Visp
Norwegian Bokmål: Lonzastrasse CH-3930 Visp Switzerland
Bulgarian: Средно 3,5 DM1 молекули са конюгирани с всяка молекула трастузумаб.
Norwegian Bokmål: Et gjennomsnitt på 3,5 DM1 molekyler konjugeres til hvert molekyl av trastuzumab.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да спрете контрацепцията.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før du slutter med prevensjonsmidlet.
Bulgarian: Това може да са признаци на възпаление на белите дробове, което може да бъде сериозно и дори фатално.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på betennelse i lungene, som kan være alvorlig og også livstruende.
Bulgarian: Други лекарства и Kadcyla
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Kadcyla
Bulgarian: Няма данни от употребата на трастузумаб емтанзин при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av trastuzumabemtansin hos gravide kvinner.
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават по време на инфузията и в продължение на най-малко 30 минути след нея.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør observeres under infusjon og i minst 30 minutter etter infusjon.
Bulgarian: Болшинството пациенти (76,9%) са получили антрациклин-съдържаща неоадювантна схема на химиотерапия.
Norwegian Bokmål: Hovedandelen av pasientene (76,9 %) hadde mottat et antracyklinholdig neoadjuvant kjemoterapiregime.