FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Проверете срока на годност на етикета на предварително напълнената писалка (Годен до).
Latvian: Pārbaudiet derīguma termiņu uz pildspalvveida pilnšļirces marķējuma (EXP:).
Bulgarian: свързана с клиничната диагноза фебрилна неутропения е била по-ниска в групата на пегфилграстим, в сравнение с плацебо групата (1% спрямо 14%, p < 0,001; и 2% спрямо 10%, p < 0,001).
Latvian: Hospitalizācijas biežums un i/v pretinfekcijas līdzekļu lietošana sakarā klīniski diagnosticētu febrilo neitropēniju bija mazāk pegfilgrastima grupā, salīdzinot ar placebo (attiecīgi 1% un 14%, p<0,001; un attiecīgi 2% un 10%, p<0,001).
Bulgarian: Пациенти с настояща анамнеза за белодробни инфилтрати или пневмония са изложени на по-висок риск.
Latvian: Augstāks risks ir slimniekiem, kuriem nesen anamnēzē bijuši infiltrāti plaušās vai pneimonija.
Bulgarian: Пегфилграстим трябва да бъде прекъснат за постоянно при пациенти, които са имали сериозна алергична реакция.
Latvian: Pacientiem, kuriem bija nopietna alerģiska reakcija, pegfilgrastima lietošana ir pilnībā jāpārtrauc.
Bulgarian: Този раздел съдържа информация относно това, как сами да си направите инжекция Neupopeg.
Latvian: Norādījumi par injicēšanu ar Neupopeg pilnšļirci Šajā punktā ir sniegta informācija par to, kā sev injicēt Neupopeg.
Bulgarian: След като веднъж предварително напълнената писалка е била извадена от хладилника и е достигнала стайна температура (не над 30ºС), тя трябва или да бъде използвана до 3 дни или да бъде изхвърлена.
Latvian: Ja pildspalvveida pilnšļircešļirce ir izņemta no ledusskapja un sasilusi līdz istabas temperatūrai (kas nepārsniedz 30ºC), tā jāizlieto 72 stundu laikā vai jāiznīcina.
Bulgarian: Диагнозата руптура на слезката трябва да бъде подозирана при пациенти, съобщаващи за болка в лявата горна част на корема или болка в рамото върхово.
Latvian: Par liesas plīsumu jādomā, ja donors un/vai pacients sūdzas par sāpēm vēdera kreisajā pusē augšdaļā vai par sāpēm plecā.
Bulgarian: ДРУГО Dompé Biotec S.p.A.
Latvian: CITA Dompé Biotec S.p.A.
Bulgarian: Възможните взаимодействия с други хемопоетични растежни фактори и цитокини не са били подробно изследвани в клинични проучвания.
Latvian: Klīniskajos pētījumos nav īpaši pētīta iespējamā mijiedarbība ar citiem hematopoētiskiem augšanas faktoriem un citokīniem.
Bulgarian: За всеки химиотерапевтичен цикъл се препоръчва една доза 6 mg (една предварително напълнена писалка) от Neupopeg SureClick, приложена като подкожна инжекция приблизително 24 часа след цитотоксична химиотерапия.
Latvian: Katram ķīmijterapijas kursam iesaka vienu 6 mg Neupopeg devu (viena nekļūdīgi dozējamā pildspalvveida pilnšļirce, SureClick), ko injicē subkutāni aptuveni 24 stundas pēc citotoksiskās ķīmijterapijas.
Bulgarian: След като веднъж спринцовката е била извадена от хладилника и е достигнала стайна температура (не над 30ºС), тя трябва или да бъде използвана до 3 дни или да бъде изхвърлена.
Latvian: Ja šļirce ir izņemta no ledusskapja un sasilusi līdz istabas temperatūrai (kas nepārsniedz 30ºC), tā jāizlieto 72 stundu laikā vai jāiznīcina.
Bulgarian: Дезинфекцирайте кожата Ви с напоен със спирт тампон.
Latvian: • Dezinficējiet ādu ar spirtā samitrinātu salveti.
Bulgarian: Използвайте всяка спринцовка само за една инжекция.
Latvian: Vienai injekcijai izmanto vienu šļirci.
Bulgarian: Леко издърпайте буталото, за да проверите, че няма прободен венозен съд.
Latvian: Pavelciet viegli virzuli, lai pārbaudītu, vai neesiet iedūris asinsvadā.
Bulgarian: Вие се нуждаете от:
Latvian: Vajadzīgais aprīkojums:
Bulgarian: Поставете предварително напълнената писалка в центъра на мястото на инжектиране под прав ъгъл (90 градуса) и плътно притиснете към кожата.
Latvian: A. Novietojiet pildspalvveida pilnšļirci taisnā leņķī (90º) pret saņemtās ādas krokas centru un stingri piespiediet ādai.
Bulgarian: След прилагане на пегфилграстим се съобщава за чести (≥ 1/100 до < 1/10), но като цяло безсимптомни случаи на спленомегалия, и много редки случаи на руптура на слезката, включително някои фатални случаи.(вж точка 4.4).
Latvian: Pēc pegfilgrastima lietošanas bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10) novēroja parasti asimptomātiskas splenomegālijas gadījumus, un ļoti retos gadījumos novēroja liesas plīsumu, tai skaitā dažus fatālus gadījumus (skatīt apakšpunktu 4.4).
Bulgarian: Предпазната капачка на предварително напълнената спринцовка съдържа суха естествена гума (производно на латекс), която може да причини алергични реакции.
Latvian: Pilnšļirces adatas apvalks satur sauso dabisko gumiju (lateksa atvasinājumu), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Bulgarian: Синдромът на Sweet's (тъмновиолетови, разрастващи се, болезнени лезии по крайниците и понякога по лицете и шията с температура) се появява рядко (вероятност за поява при по-малко от 1 на 1 000 пациента), но и други фактори могат да оказват влияние.
Latvian: Reti (iespējams mazāk nekā 1 no 1000 pacientu) novērots Svīta sindroms (plūmju krāsā bojājumi uz ekstremitātēm un dažreiz uz sejas, kas ir sāpīgi, piepacelti), bet nozīme var būt arī citiem faktoriem.
Bulgarian: Намерете удобно, светло място и поставете всичко необходимо на лесно достъпно място прозорче за наблюдение сив предпазител за игла зелен бутон
Latvian: Atrodiet ērtu, labi apgaismotu, tīru vietu un aizsniedzamā attālumā novietojiet visu nepieciešamo aprīkojumu.
Bulgarian: И ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ Neupopeg 6 mg
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Neupopeg 6 mg
Bulgarian: Преди да използвате Neupopeg
Latvian: PIRMS NEUPOPEG LIETOŠANAS
Bulgarian: Докато държите предварително напълнената писалка в това положение (1), натиснете и (2) освободете зеления бутон отгоре.
Latvian: B. Turot pildspalvveida pilnšļirci nospiestu injekcijas vietā, piespiediet (1) un atlaidiet (2) zaļo pogu augšgalā.
Bulgarian: За всеки химиотерапевтичен цикъл се препоръчва една доза 6 mg (предварително напълнена спринцовка) от Neupopeg, приложена като подкожна инжекция приблизително 24 часа след цитотоксична химиотерапия.
Latvian: Katram ķīmijterapijas kursam iesaka vienu 6 mg Neupopeg devu (viena pilnšļirce), ko injicē subkutāni aptuveni 24 stundas pēc citotoksiskās ķīmijterapijas.
Bulgarian: Не използвайте Neupopeg след срока на годност отбелязан върху кутията и върху етикета на спринцовката (Годен до:).
Latvian: Nelietot Neupopeg pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc "Derīgs līdz" un uz pilnšļirces marķējuma pēc "EXP".
Bulgarian: изваден предпазител предпазител прибран
Latvian: Aizsargvāks ievilkts
Bulgarian: Случайното излагане на температури на замръзване еднократно за период по-малък от 24 часа не повлиява неблагоприятно стабилността на Neupopeg.
Latvian: Neupopeg stabilitāti neietekmē nejauša atstāšana sasalšanas temperatūrā uz laiku, kas mazāks par 24 stundām.
Bulgarian: Предпазната капачка на предварително напълнената писалка съдържа суха природна гума (производно на латекс).
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces adatas apvalks satur sauso dabisko gumiju (lateksa atvasinājumu).
Bulgarian: Neupopeg практически не съдържа натрий.
Latvian: Neupopeg nesatur nātriju.
Bulgarian: Как да съхранявате Neupopeg Допълнителна информация
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Neupopeg Sīkāka informācija
Bulgarian: Изглежда пегфилграстим се елиминира основно чрез неутрофилно-медииран клирънс, който при високи дози се насища.
Latvian: Šķiet, ka pegfilgrastimu galvenokārt izvada ar klīrensu, kurā kā starpnieki darbojas neitrofili, un kas lielāku devu gadījumā kļūst piesātināts.
Bulgarian: При пациенти, получаващи Neupopeg много рядко (вероятност за поява при по-малко от 1 на 10 000 пациента) се получава кожен васкулит (възпаление на кръвоносните съдове на кожата).
Latvian: Ļoti reti (iespējams mazāk nekā 1 no 10000 pacientu) pacientiem, kuri saņēma Neupopeg, attīstījās ādas vaskulīts (ādas asinsvadu iekaisums).
Bulgarian: След прилагане на (G-CSF) гранулоцит-колониостимулиращ фактор рядко (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) се наблюдават белодробни нежелани реакции, по-специално интерстициална пневмония.
Latvian: Retos gadījumos (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000) pēc G-CSF lietošanas ziņots par nevēlamām ietekmēm uz plaušām, sevišķi intersticiālu pneimoniju.
Bulgarian: През целия период на изпитването, честотата на фебрилната неутропения е била 13% при пациенти, лекувани с пегфилграстим, в сравнение с 20% при пациенти, лекувани с филграстим (разлика 7%, 95% доверителен интервал от -19%, 5%).
Latvian: Pētījuma laikā febrilā neitropēnija bija 13 % pacientu, kuri lietoja pegfilgrastimu, salīdzinot ar 20% pacientu, kurus ārstēja ar filgrastimu (atšķirība 7%, 95% CI no -19%, 5%).
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНОТО(НИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Latvian: AKTĪVĀS(O)
Bulgarian: Рядко (вероятност за поява при по-малко от 1 на 1 000 пациента) са съобщавани случаи на проблеми с дишането след прилагане на гранулоцит-колониостимулиращ фактор.
Latvian: Retos gadījumos (iespējams mazāk nekā 1 no 1000 pacientu) pēc G-CSF lietošanas ziņots par elpošanas sarežģījumiem.
Bulgarian: Инструкции за инжектиране на Neupopeg предварително напълнени спринцовки.
Latvian: Neupopeg ir šķīdums injekcijām pilnšļircē.
Bulgarian: Не използвайте Neupopeg
Latvian: Nelietojiet Neupopeg šādos gadījumos
Bulgarian: През целия период на изпитването, честотата на фебрилната неутропения е била 13% при пациенти лекувани с пегфилграстим, в сравнение с 20% при пациенти лекувани с филграстим (разлика 7%, 95% доверителен интервал от -19%, 5%).
Latvian: Pētījuma laikā febrilā neitropēnija bija 13% pacientu, kuri lietoja pegfilgrastimu, salīdzinot ar 20% pacientu, kurus ārstēja ar filgrastimu (atšķirība 7%, 95% CI no -19%, 5%).
Bulgarian: След инжектиране на течността, отстранете иглата и отпуснете кожата.
Latvian: Pēc zāļu injicēšanas izņemiet adatu un atbrīvojiet satverto ādu.
Bulgarian: Намаляване продължителността на неутропенията и честотата на фебрилната неутропения при пациенти, лекувани с цитотоксична химиотерапия поради злокачествени заболявания (с изключение на хронична миелоидна левкемия и миелодиспластичен синдром).
Latvian: Neitropēnija un febrilā neitropēnija pacientiem, kam ļaundabīgos audzējus (izņemot hronisku mieloīdu leikēmiju un mielodisplastiskus sindromus) ārstē ar citotoksisko ķīmijterapiju.
Bulgarian: Този раздел съдържа информация относно това, как сами да си направите инжекция Neupopeg, използвайки предварително напълнена писалка.
Latvian: Šajā punktā ir sniegta informācija par to, kā pareizi lietot Neupopeg pildspalvveida pilnšļirci.
Bulgarian: Трябва да бъде бистра и безцветна течност.
Latvian: Šķīdumam jābūt dzidram un bezkrāsainam.
Bulgarian: След прилагане на пегфилграстим се съобщава за чести (≥ 1/100 до < 1/10), но като цяло безсимптомни случаи на спленомегалия, и много редки (< 1/10 000) случаи на руптура на слезката, включително някои фатални
Latvian: Pēc pegfilgrastima lietošanas bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10) novēroja parasti asimptomātiskas splenomegālijas gadījumus, un ļoti retos gadījumos (< 1/10 000) novēroja liesas plīsumu, tai skaitā dažus fatālus gadījumus.
Bulgarian: Не са били оценявани безопасността и ефикасността на Neupopeg при пациенти, получаващи химиотерапия, асоциирана със забавена миелосупресия напр. нитрозурея.
Latvian: Pacientiem, kas saņem ķīmijterapiju, kura saistīta ar aizkavētu mielosupresiju, piemēram, nitrozourīnvielu, Neupopeg drošība un efektivitāte nav novērtēta.
Bulgarian: Neupopeg, оставен на стайна температура за повече от 72 часа, трябва да бъде изхвърлен.
Latvian: Ja Neupopeg atradīsies istabas temperatūrā ilgāk par 72 stundām, tas nav derīgs.
Bulgarian: Използвайте само една предварително напълнена писалка Neupopeg за всяка инжекция.
Latvian: Katra Neupopeg pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta tikai vienai injekcijai.
Bulgarian: Помощни вещества, които имат доказано действие или ефект: сорбитол Е420, натриев ацетат.
Latvian: Palīgvielas ar zināmu atzītu iedarbību: sorbīts (E420), nātrija acetāts.
Bulgarian: Ефектът на Neupopeg върху способността за шофиране и работа с машини не е известен.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav zināms, kā Neupopeg ietekmē spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Опаковка с една предварително напълнена спринцовка, поставена или в блистерирана, или в неблистерирана опаковка.
Latvian: Iepakojumā pa vienai, blisteriepakojumā vai bez blisteriepakojuma.
Bulgarian: Нечеста нежелана лекарствена реакция (вероятност за поява при по-малко от 1 на 100 пациента) е гадене.
Latvian: Retāk sastopama blakusparādība (iespējams mazāk nekā 1 no 100 pacientu) ir slikta dūša.
Bulgarian: ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Latvian: ŠO ZĀĻU LIETOŠANU
Bulgarian: Честотата на фебрилната неутропения е била по-ниска за пациентите, рандомизирани да получават пегфилграстим, в сравнение с плацебо (1% спрямо 17%, p < 0,001).
Latvian: Febrilās neitropēnijas biežums pegfilgrastima grupā bija zemāks nekā placebo grupā (attiecīgi 1% un 17%, p<0,001).
Bulgarian: НОМЕР
Latvian: SĒRIJAS NUMURS
Bulgarian: ъхранявайте опаковката във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ŠĻIRCES BEZ BLISTERA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS
Bulgarian: Няма съобщения за случаи на предозиране.
Latvian: Nav pieredzes Neupopeg pārdozēšanā cilvēkiem.
Bulgarian: в 0,6 ml инжекционен разтвор.
Latvian: (pegfilgrastim) 0,6 ml šķīduma injekcijām.
Bulgarian: изваден предпазител прибран предпазител
Latvian: Aizsargvāks izvirzīts
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 6 mg пегфилграстим (pegfilgrastim)*
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra pilnšļirce satur 6 mg pegfilgrastima*
Bulgarian: Предпазната капачка на иглата на предварително напълнената спринцовка съдържа производно на латекс и може да причини тежки алергични реакции.
Latvian: Pilnšļirces adatas vāciņš satur lateksa atvasinājumu un var izraisīt smagas alerģiskas reakcijas.
Bulgarian: ДА ИЗПОЛЗВАТЕ NEUPOPEG
Latvian: KĀ LIETOT NEUPOPEG
Bulgarian: Обичайната доза е една подкожна инжекция (инжекция под кожата Ви), използвайки предварително напълнена спринцовка и трябва да се прилага приблизително 24 часа след последната Ви доза химиотерапия в края на всеки цикъл химиотерапия.
Latvian: Ieteicamā deva ir vienreizēja subkutāna injekcija (injekcija zem ādas) ar 6 mg lielu devu, izmantojot pilnšļirci, un tā jāsaņem aptuveni 24 stundas pēc pēdējās ķīmijterapijas devas katra ķīmijterapijas kursa beigās.
Bulgarian: Не повдигайте предварително напълнената писалка.
Latvian: Pacelt pildspalvveida pilnšļirci nedrīkst.
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS
Bulgarian: Липсват достатъчно данни, за да се препоръча употребата на Neupopeg при деца и юноши под 18 години.
Latvian: Neupopeg ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem no 18 gadiem un vecākiem.
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕРНА ОПАКОВКА
Latvian: Neupopeg ārējais izskats un iepakojums
Bulgarian: Отстранете сивия предпазител на иглата (вж. фигура
Latvian: • Noņemiet adatas pelēko aizsarguzgali (skatīt 2. zīmējumu).
Bulgarian: Специални предпазни мерки при изхвърляне пълни инструкции за употреба.
Latvian: Iepakojumā ir lietošanas instrukcija ar norādījumiem par sagatavošanu lietošanai un iznīcināšanu.
Bulgarian: При подходящо обучение пациентите могат да поставят инжекциите сами.
Latvian: Ja pacienti ir apmācīti, tie var ievadīt injekciju paši.
Bulgarian: Заместителят действа по същия начин като естествено произведения G-CSF.
Latvian: Šīs vielas aizstājējs darbojas tieši tāpat kā dabiski sintezētais G-CSF.
Bulgarian: Филграстим се използва като съставка на други лекарства в Европейския съюз (ЕС) от много години.
Latvian: Eiropas Savienībā (ES) filgrastims jau ilgus gadus ir pieejams arī citu zāļu sastāvā.
Bulgarian: Neupopeg не се препоръчва при деца поради липсата на информация за безопасността и ефективността на лекарството в тази група.
Latvian: Neupopeg nav ieteicamas lietot bērniem, tā kā trūkst informācijas par šo zāļu nekaitīgumu un iedarbību šajā mērķgrupā.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Neupopeg на Dompé Biotec S.p.A. на 22 август 2002 г.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 22. augustā izsniedza Neupopeg reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Dompé Biotec S.p.A. Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2007. gada 22. augustā.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Neupopeg може да се намери тук.
Latvian: Pilns Neupopeg EPAR teksts ir atrodams šeit.
Bulgarian: Neupopeg е проучен в рамките на две основни проучвания, обхващащи 467 пациенти с рак на млечната жлеза, лекувани с цитотоксична химиотерапия.
Latvian: Neupopeg izskatīja divos pamatpētījumos, iesaistot 467 pacientus ar krūts vēzi, ko ārstēja ar citotoksisko ķīmijterapiju.
Bulgarian: В двете проучвания пациентите имат тежка неутропения приблизително за 1,7 дни по време на първия цикъл на химиотерапията.
Latvian: Abos pētījumos pacientiem novēroja smagu neitropēniju, kas ilga apmēram 1,7 dienu pirmās ķīmijterapijas ciklā.
Bulgarian: Предлага се под формата на предварително напълнена спринцовка и писалка (SureClick), като всяка от тях съдържа 6 mg пегфилграстим.
Latvian: Tās ir pieejamas pildītās šļircēs un pildspalvinjektorā (SureClick), kas satur 6 mg pegfilgrastima.
Bulgarian: Какви ползи от Neupopeg са установени в проучванията?
Latvian: Kāds ir Neupopeg iedarbīgums šajos pētījumos?
Bulgarian: Лечението с Neupopeg трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в лечението на рак или хематологични нарушения.
Latvian: Ārstēšanu ar Neupopeg drīkst uzsākt un uzraudzīt ārsts, kam ir pieredze vēža vai asins slimību ārstēšanā.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е продължителността на тежката неутропения по време на първия цикъл на химиотерапията.
Latvian: Galvenais iedarbīguma kritērijs bija smagas neitropēnijas ilgums pirmajā ķīmijterapijas ciklā.
Bulgarian: В двете проучвания ефективността на една инжекция Neupopeg е сравнена с многократни ежедневни инжекции филграстим по време на всеки от четирите цикъла на химиотерапията.
Latvian: Abos pamatpētījumos vienas Neupopeg injekcijas iedarbīgumu salīdzināja ar vairākām ikdienas filgrastima injekcijām katrā no četriem ķīmijterapijas cikliem.
Bulgarian: Neupopeg е също толкова ефективен, колкото филграстим за намаляване на продължителността на тежката неутропения.
Latvian: Neupopeg bija tikpat iedarbīgas kā filgrastims smagas neitropēnijas ilguma samazināšanā.
Bulgarian: Не може да се използва също при пациенти с миелодиспластични синдроми - заболяване, при което се произвеждат твърде много бели кръвни клетки и което може да се развие в левкемия.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacientiem ar mielodisplastiskiem sindromiem, slimību, kuras gaitā veidojas pārāk daudz balto asinsķermenīšu un kas var izraisīt leikēmiju.
Bulgarian: Състои се от филграстим - копие на човешки протеин, наречен гранулоцит колониостимулиращ фактор (G-CSF), който е „пегилиран" (покрит с химично вещество, наречено полиетилен гликол).
Latvian: Šo zāļu sastāvā ir filgrastims, - cilvēka proteīna aizstājējs, ko sauc par granulocītu kolonijas stimulējošo faktoru (G-CSF), - kas ir „pegilēts" (pārklāts ar ķīmisko vielupolietilēnglikolu).
Bulgarian: Neupopeg може да се използва при много видове рак с изключение на хронична миелоидна левкемия (рак на белите кръвни клетки).
Latvian: Neupopeg var lietot vairāku vēža veidu ārstēšanai, izņemot hronisko mieloleikozi (balto asinsķermenīšu vēzis).
Bulgarian: Повечето нежелани реакции при пациентите, приемащи Neupopeg в проучванията, се дължат на основното им заболяване или на химиотерапията.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakussparādības pacientiem, kas lietojuši Neupopeg pētījumu ietvaros, bija saistītas ar esošo slimību vai ķīmijterapiju.
Bulgarian: Филграстим действа, като стимулира костния мозък да произвежда повече бели кръвни клетки и по този начин увеличава броя на белите кръвни клетки и лекува неутропения.
Latvian: Filgrastims iedarbojas, stimulējot kaulu smadzeņu balto asinsķermenīšu vairošanos, paaugstinot balto asinsķermenīšu skaitu un ārstējot neitropeniju.
Bulgarian: Neupopeg е инжекционен разтвор, съдържащ активното вещество пегфилграстим.
Latvian: Neupopeg ir injekciju šķīdums, kas satur aktīvo vielu - pegfilgrastimu.
Bulgarian: Neupopeg се използва при раково болни пациенти за преодоляване на някои нежелани ефекти на лечението.
Latvian: Neupopeg lieto vēža slimniekiem, lai novērstu dažas terapijas blakusparādības.
Bulgarian: Тъй като лекарството е пегилирано в пегфилграстим, организмът се освобождава от него по-бавно и това позволява то да се прилага по-рядко.
Latvian: Tā kā tas ir pegilēts ar pegfilgrastimu, šo zāļu izvadīšanas ātrums no organisma tiek samazināts, tādēļ šīs zāles nelieto tik bieži.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Neupopeg (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са костна болка и повишаване на лактатдехидрогеназата (маркер за разпад на червените кръвни клетки).
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Neupopeg blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) bija sāpes kaulos un paaugstināts laktāta dehidrogenāzes līmenis (sarkano asinsķermenīšu noārdīšanās rādītājs).
Bulgarian: Друга информация за Neupopeg:
Latvian: Cita informācija par Neupopeg.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Neupopeg да бъде издадено разрешение за употреба.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Neupopeg reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Активното вещество в Neupopeg, пегфилграстим, е имуностимулатор, принадлежащ към групата на „колониостимулиращите фактори".
Latvian: Neupopeg aktīvā viela - pegfilgrastims - ir imunostimulators, kas pieder pie grupas ar nosaukumu „kolonijas stimulējošie faktori".
Bulgarian: Neupopeg се дава като една доза от 6 mg, приложена като подкожна инжекция приблизително 24 часа след края на всеки цикъл на химиотерапията.
Latvian: Neupopeg ievada ar vienu 6 mg zemādas injekciju 24 stundu laikā pēc katra kīmijterapijas cikla beigām.
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) NEUPOPEG Резюме на EPAR за обществено ползване
Latvian: NEUPOPEG EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Bulgarian: Neupopeg е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към пегфилграстим или някоя от другите съставки.
Latvian: Neupopeg nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret pegfilgrastimu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Neupopeg са по-големи от рисковете за намаляване на продължителността на неутропенията и честотата на фебрилната неутропения при пациенти, лекувани с цитотоксична химиотерапия поради злокачествени заболявания.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, - lietojot Neupopeg neitropēnijas ilguma un febrīlās neitropēnijas saslimstības samazināšanai pacientiem, kas lietojuši citotoksisko ķīmijterapiju pret ļaundabīgiem audzējiem, - pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Bulgarian: Neupopeg се използва за намаляване на продължителността на неутропенията и честотата на фебрилната неутропения (неутропения с повишена температура).
Latvian: Neupopeg lieto neitropēnijas ilguma un febrīlās neitropēnijas (neitropēnijas, kas izraisa drudzi) saslimstības samazināšanai.
Bulgarian: Как действа Neupopeg?
Latvian: Kā Neupopeg darbojas?
Bulgarian: Какво представлява Neupopeg?
Latvian: Kas ir Neupopeg?
Bulgarian: За какво се използва Neupopeg?
Latvian: Kāpēc lieto Neupopeg?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Neupopeg?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Neupopeg?
Bulgarian: Как да използвате Neupopeg?
Latvian: Kā lieto Neupopeg?
Bulgarian: Основания за одобряване на Neupopeg?
Latvian: Kāpēc Neupopeg tika apstiprinātas?
Bulgarian: Филграстим в Neupopeg се произвежда по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология" - от бактерия, получила ген (ДНК), който й дава възможност да произвежда филграстим.
Latvian: Šo vielu veido baktērija, kurā ievadīts gēns (DNS), tāda veidā stimulējot šīs baktērijas spēju sintezēt filgrastimu.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Neupopeg нежелани реакции - вижте листовката.
Latvian: Pilns visu Neupopeg izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Bulgarian: 2 mg/24 h + 4 mg/24 h + 6 mg/24 h + 8 mg/24 h трансдермален пластир
Latvian: 28 transdermālie plāksteri (7x 2mg/24h, 7x 4mg/24h, 7x 6mg/24h, 7x 8mg/24h)