FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In queste pazienti è stato dimostrato che Movymia riduce in misura significativa le fratture vertebrali (della colonna vertebrale) e le fratture non vertebrali (ossa rotte),
Polish: U tych pacjentek wykazano, że Movymia w znaczny sposób zmniejsza liczbę złamań kręgowych (kręgosłupa) i złamań pozakręgowych (złamania kości), lecz nie dotyczy złamań szyjki kości udowej;
Italian: L'osteoporosi può verificarsi anche come effetto indesiderato del trattamento con glucocorticoidi in uomini e donne.
Polish: Osteoporoza może być także działaniem ubocznym leczenia glikokortykosteroidami u kobiet i mężczyzn.
Italian: Le ossa diventano progressivamente meno dense e più soggette a fratture.
Polish: Następuje stopniowe zmniejszanie gęstości kości i zwiększanie podatności na złamania.
Italian: Poiché Movymia è un medicinale biosimilare, gli studi effettuati su Forsteo in merito all'efficacia e alla sicurezza di teriparatide non devono essere ripetuti per Movymia.
Polish: Z uwagi na to, że Movymia jest lekiem biopodobnym, nie jest konieczne powtarzanie badań skuteczności i bezpieczeństwa teryparatydu przeprowadzonych dla produktu Forsteo.
Italian: Inoltre, questa sostanza incrementa l'assorbimento del calcio presente nel cibo e ne previene l'eccessiva dispersione mediante le urine.
Polish: Zwiększa ona ponadto wchłanianie wapnia z pokarmu i zapobiega zbyt dużej utracie wapnia z moczem.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha preso in considerazione le prove che dimostrano che Movymia ha struttura, purezza e attività biologica molto simili a Forsteo e che viene distribuito nell'organismo in modo analogo.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał dowody wskazujące na to, że produkt Movymia jest bardzo zbliżony pod względem struktury, czystości i aktywności biologicznej do produktu Forsteo i jest dystrybuowany w organizmie w taki sam sposób.
Italian: Teriparatide, il principio attivo di Movymia, è identico a una parte dell'ormone paratiroideo umano.
Polish: Substancja czynna produktu Movymia, teryparatyd, jest identyczna z częścią ludzkiego hormonu przytarczyc.
Italian: Si raccomanda l'integrazione con calcio e vitamina D nei pazienti in cui l'assunzione di queste sostanze con la dieta risulti inadeguata.
Polish: Pacjenci powinni także otrzymywać suplementy wapnia i witaminy D, jeśli ich dieta nie zawiera wystarczających ilości tych substancji.
Italian: Come agisce Movymia?
Polish: Jak działa produkt Movymia?
Italian: Movymia è un "medicinale biosimilare".
Polish: Produkt Movymia jest lekiem biopodobnym.
Italian: Studi di laboratorio che hanno messo a confronto Movymia e Forsteo hanno evidenziato che il principio attivo di Movymia è molto simile a quello di Forsteo in termini di struttura, purezza e attività biologica.
Polish: W badaniach laboratoryjnych porównujących produkty Movymia i Forsteo udowodniono, że substancja czynna w produkcie Movymia wykazuje znaczne podobieństwo do substancji w produkcie Forsteo pod względem struktury, czystości i aktywności biologicznej.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Movymia i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Movymia, należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Movymia, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Movymia należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Analogamente all'ormone umano, stimola la formazione ossea agendo sugli osteoblasti (cellule responsabili della formazione dell'osso).
Polish: Substancja działa tak jak hormon i pobudza tworzenie kości, wpływając na osteoblasty (komórki tworzące kość).
Italian: Come si usa Movymia?
Polish: Jak stosować produkt Movymia?
Italian: Movymia non deve essere assunto durante la gravidanza o l'allattamento.
Polish: Nie należy go także stosować podczas ciąży i w okresie karmienia piersią.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Movymia, vedere il foglio illustrativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Movymia znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Italian: Il medicinale di riferimento di Movymia è Forsteo.
Polish: Lekiem referencyjnym dla produktu Movymia jest produkt Forsteo.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Movymia?
Polish: Co to jest produkt Movymia i w jakim celu się go stosuje?
Italian: Movymia contiene il principio attivo teriparatide.
Polish: Lek Movymia zawiera substancję czynną teryparatyd.
Italian: Quali sono i rischi associati a Movymia?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Movymia?
Italian: Pertanto, come nel caso di Forsteo, i benefici sono superiori ai rischi individuati e il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Movymia.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku produktu Forsteo - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Movymia sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Movymia w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Italian: Perché Movymia è approvato?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Movymia?
Italian: Queste misure servono a proteggere l'ambiente.
Polish: Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Italian: Non è stata fornita alcuna linea guida.
Polish: Nie podano wytycznych.
Italian: Tuttavia, i dati forniti per la valutazione di livello B e C non sono conformi agli standard attuali.
Polish: Dane przedstawione dla poziomu B i C nie są jednak zgodne z aktualnymi normami.
Italian: Bassa Alta
Polish: Niskie Wysokie
Italian: • La durata dello studio deve essere di tre anni consecutivi al fine di prendere in considerazione le variazioni stagionali e annuali.
Polish: • Czas trwania badania powinien wynosić trzy kolejne lata w celu uwzględnienia zmienności sezonowej i rocznej.
Italian: È stato riconosciuto che i suddetti parassiti interni ed esterni causano significative perdite di produzione e hanno ripercussioni negative sul benessere degli animali.
Polish: Uznaje się, że powyższe pasożyty wewnętrzne i zewnętrzne powodują znaczne straty produkcyjne i mają negatywny wpływ na dobrostan zwierząt.
Italian: P. promelas (fasi iniziali di vita)
Polish: P. promelas (wczesne stadia rozwoju)
Italian: Entro 60 mesi dalla decisione per questa procedura da parte della Commissione
Polish: W ciągu 60 miesięcy od decyzji komisji w ramach niniejszej procedury
Italian: Non contaminare i corsi d'acqua con il prodotto.
Polish: Nie zanieczyszczać produktem dróg wodnych.
Italian: In caso di spazio insufficiente sull'etichetta
Polish: W razie niewystarczającego miejsca na etykiecie:
Italian: È stato anche fornito uno studio su piante terrestri con 12 specie di erbe infestanti che non è stato considerato pertinente per l'attuale valutazione.
Polish: Przedstawiono także badanie roślin lądowych z 12 gatunkami chwastów, którego nie uznano za istotne dla bieżącej oceny.
Italian: Regno Unito Zoetis UK Limited 5th Floor
Polish: Zoetis UK Limited 5th Floor
Italian: I residui non estraibili rappresentavano il 4-10% della radioattività applicata al suolo.
Polish: Nieekstrahowalne pozostałości stanowiły 4-10% radioaktywności zastosowanej na glebę.
Italian: • Prove di una tendenza, vale a dire aumento/diminuzione delle concentrazioni o plateau.
Polish: • Dowody występowania trendu, tzn. wzrastające/zmniejszające się stężenia lub plateau.
Italian: NOEC: la concentrazione nello studio per la quale non si osservano effetti.
Polish: NOEC: stężenie w badaniu, przy którym nie obserwuje się żadnych skutków.
Italian: La mineralizzazione (evoluzione di 14CO2) rappresentava fino al 5% della radioattività applicata.
Polish: Mineralizacja (wydzielanie 14CO2) stanowiła do 5% zastosowanej radioaktywności.
Italian: Profilo ambientale delle alternative
Polish: Profil środowiskowy alternatyw
Italian: • Lo studio deve essere eseguito in una o più regioni geografiche europee, che rappresentino le peggiori condizioni climatiche ed epidemiologiche, e che siano adiacenti a piccoli corpi idrici.
Polish: • Badanie powinno zostać przeprowadzone w jednym lub większej liczbie europejskich regionów geograficznych, stanowiących najgorszy przypadek warunków klimatycznych i epidemiologicznych i sąsiadujących z małymi zbiornikami wodnymi.
Italian: Ciononostante, i risultati di questo studio supportavano la conclusione relativa alla persistenza del primo studio.
Polish: Mimo to wyniki badania potwierdziły wniosek dotyczący trwałości z pierwszego badania.
Italian: La durata delle fasi di assorbimento (esposizione) e di depurazione è stata rispettivamente di 28 e 49 giorni.
Polish: Czas trwania faz wychwytu (narażenie) i oczyszczania wynosił odpowiednio 28 i 49 dni.
Italian: Se lo studio è condotto in una sola regione geografica, i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio devono fornire giustificazione del fatto che questo sia veramente il caso peggiore.
Polish: Jeżeli badanie będzie prowadzone w jednym regionie geograficznym, podmioty odpowiedzialne powinny uzasadnić, że jest to rzeczywiście najgorszy przypadek.
Italian: Benefici aggiuntivi
Polish: Dodatkowe korzyści
Italian: Etichettatura:
Polish: Oznakowanie:
Italian: Regno Unito Norbrook Laboratories Limited Station Works
Polish: Norbrook Laboratories Limited Station Works
Italian: Portogallo Zoetis Portugal, Lda.
Polish: Portugalia Zoetis Portugal, Lda.
Italian: • Concentrazioni di moxidectina nelle differenti matrici bersaglio.
Polish: • Stężenia moksydektyny w różnych docelowych matrycach.
Italian: Il prodotto deve essere utilizzato unicamente in conformità alle istruzioni riportate sull'etichetta.
Polish: Produkt należy stosować wyłącznie według instrukcji podanych na etykiecie.
Italian: Le sostanze PBT rappresentano un pericolo quando non è possibile prevederne il destino e il comportamento nell'ambiente, nonché la tossicità a lungo termine.
Polish: Substancje PBT stanowią zagrożenie, gdy nie można przewidzieć ich losu i zachowania w środowisku oraz długoterminowej toksyczności.
Italian: Rischio per l'ambiente
Polish: Ryzyko dla środowiska
Italian: Il CVMP ha ritenuto che tale avvertenza non sia in linea con la buona pratica agricola e, pertanto, debba essere eliminata dalle informazioni sul prodotto.
Polish: CVMP uznał, że takie ostrzeżenie nie jest zgodne z dobrą praktyką rolniczą, a zatem należy je usunąć z druków informacyjnych.
Italian: EC50 e NOEC sono state determinate come >86,9 µg/l e 86,9 µg/l.
Polish: Wartości EC50 i NOEC ustalono na >86,9 µg/l i 86,9 µg/l.
Italian: I livelli di radioattività recuperati negli estratti di suolo organico al termine dello studio al giorno 63 variavano tra il 74 e l'82%.
Polish: Poziom radioaktywności odzyskanej w ekstraktach gleb organicznych po zakończeniu badania w dniu 63 wynosił 74-82%.
Italian: Può essere ritenuto opportuno che tali misure supplementari vengano applicate in futuro, alla luce di ogni nuova informazione.
Polish: W przyszłości, w świetle nowych informacji, może zostać uznane za właściwe zastosowanie takich dodatkowych środków.
Italian: Il CVMP ha ritenuto che la valutazione dell'avvelenamento secondario possa essere utilizzata soltanto come informazione di supporto ma non faccia parte della valutazione PBT.
Polish: CVMP uznał, że ocenę zatrucia wtórnego można wykorzystać jedynie jako informację dodatkową, ale nie stanowi ona części oceny PBT.
Italian: Tuttavia, la tossicità per gli organismi che popolano i sedimenti è ancora molto probabile.
Polish: Nadal jednak bardzo prawdopodobna jest toksyczność dla organizmów żyjących w osadach.
Italian: Tuttavia, si deve notare che anche altri fattori, quali ad esempio un basso contenuto di umidità, determinano una degradazione ridotta.
Polish: Należy jednak wspomnieć, że inne czynniki, takie jak niska wilgotność, również powodują zmniejszenie rozkładu.
Italian: Le condizioni imposte alle autorizzazioni all'immissione in commercio sono descritte nell'allegato IV.
Polish: Warunki wprowadzone dla pozwoleń na dopuszczenie do obrotu zostały przedstawione w aneksie IV.
Italian: I dati sono stati forniti per studi di laboratorio (livello A), studi di laboratorio estesi con residui riscontrati (livello B) e studi sul campo (livello C).
Polish: Dane przedstawiono dla badań laboratoryjnych (poziom A), rozszerzonych badań laboratoryjnych z uzyskanymi pozostałościami (poziom B) i badań terenowych (poziom C).
Italian: Germania Continental Farmaceutica s.p.r.
Polish: Continental Farmaceutica s.p.r.
Italian: Il fattore di bioconcentrazione è stato anche calcolato come il rapporto tra costante di velocità di assorbimento (k1) e costante di velocità di depurazione (k2).
Polish: Współczynnik biokoncentracji obliczono także jako stosunek między stałą szybkości wychwytu (k1) i stałą szybkości oczyszczania (k2).
Italian: Daphnia magna (riproduzione)
Polish: Daphnia magna (rozrodczość)
Italian: Holland Animal Care B.V.
Polish: Holandia Holland Animal Care B.V.
Italian: Moxidectina, Clostridium septicum, Clostridium perfringens D, Clostridium tetani,
Polish: Moksydektyna, Clostridium septicum, Clostridium perfringens D, Clostridium tetani,
Italian: I dati sopra citati devono essere forniti al CVMP per la valutazione non oltre 5 anni dalla decisione della Commissione in merito a questa procedura di deferimento.
Polish: Powyższe dane należy przedłożyć do oceny CVMP, nie później niż w ciągu 5 lat od decyzji komisji w sprawie niniejszej procedury wyjaśniającej.
Italian: La valutazione successiva dei dati generati in seguito all'adempimento di tali condizioni deve essere intrapresa dal CVMP vista la complessità dei dati così generati e al fine di mantenere armonizzato l'approccio europeo conseguito con la presente procedura di deferimento.
Polish: Oceną danych wygenerowanych w celu spełnienia tych warunków powinien zająć się następnie CVMP z uwagi na ich złożoność oraz w celu utrzymania ujednoliconego podejścia UE osiągniętego w wyniku tej procedury wyjaśniającej.
Italian: Per mitigare questo rischio, devono essere rispettate tutte le precauzioni d'impiego e quelle per lo smaltimento.
Polish: W celu ograniczenia tego ryzyka należy przestrzegać wszelkich środków ostrożności dotyczących stosowania i usuwania.
Italian: Altre precauzioni che riguardano l'impatto sull'ambiente
Polish: Inne środki ostrożności dotyczące wpływu na środowisko
Italian: Di conseguenza, le misure di mitigazione del rischio che attenuano un rischio quantitativo non sono considerate idonee né per eliminare il pericolo né per prevenire l'emissione nell'ambiente.
Polish: Co za tym idzie, działań mających na celu minimalizację ryzyka, ograniczających ryzyko ilościowe, nie uznaje się za odpowiednie ani do wyeliminowania ryzyka, ani do zapobiegania emisji do środowiska.
Italian: È necessario riportare i seguenti risultati:
Polish: Należy przedstawić następujące ustalenia:
Italian: Scenari di stalla
Polish: Scenariusze dla stajni
Italian: 0,025 (bovini, pouron)
Polish: 0,025 (bydło, polewanie)
Italian: EC50: la concentrazione che determina eventi avversi nel 50% degli individui delle specie di prova, vale a dire sia mortalità sia effetti subletali.
Polish: EC50: stężenie powodujące niekorzystny wpływ na 50% osobników z gatunków badanych, tzn. zarówno śmiertelność, jak i efekty subletalne.
Italian: Si è giunti alla conclusione che la moxidectina si degrada nel suolo con un'emivita di dissipazione (DT50) di circa 2 mesi e lentamente si mineralizza.
Polish: Stwierdzono, że moksydektyna ulega rozkładowi w glebie przy okresie półtrwania rozproszenia (DT50) wynoszącym około 2 miesięcy i powoli ulega mineralizacji.
Italian: 53 (bovini, pour-on)
Polish: 53 (bydło, polewanie)
Italian: In conclusione, il ritiro dei medicinali veterinari contenenti moxidectina dal mercato europeo limiterebbe il numero di alternative terapeutiche appropriate, il che non è considerato auspicabile da una prospettiva che tiene conto della resistenza.
Polish: Podsumowując, wycofanie produktów leczniczych weterynaryjnych zawierających moksydektynę z rynku europejskiego ograniczyłoby liczbę odpowiednich alternatyw terapeutycznych, co nie jest uważane za pożądane z perspektywy oporności.
Italian: Finora non sono stati stabiliti criteri per la valutazione del bioaccumulo negli organismi che popolano i sedimenti o il suolo, e la classificazione si basa sullo studio standard di bioaccumulo nei pesci.
Polish: Dotychczas nie ustalono kryteriów dla oceny bioakumulacji w organizmach żyjących w osadach lub w glebie i klasyfikacja opiera się na standardowym badaniu bioakumulacji u ryb.
Italian: Lo studio è stato condotto su un periodo di 28 giorni successivo alla schiusa in condizioni di flusso continuo.
Polish: Badanie przeprowadzono w ciągu 28-dniowego okresu po wykluciu w warunkach przepływu ciągłego.
Italian: Benefici terapeutici diretti
Polish: Bezpośrednie korzyści lecznicze
Italian: È stato sostenuto che le condizioni di laboratorio, usate per determinare le proprietà PBT, potrebbero non rispecchiare quelle del mondo reale.
Polish: Twierdzono, że warunki laboratoryjne, stosowane do oznaczenia własności PBT, mogą nie odzwierciedlać sytuacji rzeczywistej.
Italian: I residui presenti nello sterco erano tossici per le mosche delle stalle per oltre 7 giorni o per oltre 28 giorni dopo il trattamento, a seconda della durata dello studio, della specie e della formulazione.
Polish: Pozostałości w oborniku były toksyczne dla much przez ponad 7 dni lub ponad 28 dni po leczeniu, zależnie od czasu trwania badania, gatunku i preparatu.
Italian: Questi tempi di esclusione sono basati su quozienti di rischio raffinati con valori PEC raffinati.
Polish: Okresy wyłączenia są oparte na uściślonych współczynnikach ryzyka z uściślonymi wartościami PEC.
Italian: 4,7 e 10 μg/kg di peso secco rispettivamente per la mosca delle stalle (Musca autumnalis) e per lo scarabeo stercorario (Aphodius constans).
Polish: 4,7 i 10 µg/kg suchej masy odpowiednio dla muchy oborowej (Musca autumnalis) i żuka (Aphodius constans).
Italian: Il bilancio materiale, calcolato come la percentuale di radioattività applicata, è stato mantenuto entro le specifiche della linea guida (90-110% della radioattività applicata) per tutti e quattro i tipi di suolo.
Polish: Bilans materiałowy, obliczony jako procent zastosowanej radioaktywności, utrzymywał się w granicach specyfikacji zgodnej z wytycznymi (90110% zastosowanej radioaktywności) dla wszystkich czterech rodzajów gleby.
Italian: È stato rilevato un rischio per l'ambiente che può essere parzialmente attenuato da adeguate misure di mitigazione del rischio.
Polish: Określono ryzyko dla środowiska, które można częściowo ograniczyć poprzez odpowiednie działania mające na celu zminimalizowanie ryzyka.
Italian: Per mitigare questo rischio, il prodotto deve essere utilizzato unicamente in conformità alle istruzioni riportate sull'etichetta.
Polish: W celu ograniczenia tego ryzyka produkt należy stosować wyłącznie według instrukcji podanych na etykiecie.
Italian: Zoetis Italia S.r.l. Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italy
Polish: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italy
Italian: Elenco dei nomi, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi dei medicinali veterinari, delle specie animali, delle vie di somministrazione e dei richiedenti/titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati membri
Polish: Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych weterynaryjnych, gatunków zwierząt, dróg podania, wnioskodawców/podmiotów odpowiedzialnych w państwach członkowskich
Italian: Poiché il recupero medio della moxidectina al termine dello studio (63 giorni) era inferiore al 50%, viene utilizzato un valore di 63 giorni come valore di emivita della moxidectina.
Polish: Z uwagi na to, że średni odzysk moksydektyny po zakończeniu badania (63 dni) wynosił poniżej 50%, jako wartość okresu półtrwania moksydektyny stosuje się 63 dni.
Italian: Sulla base dei [3H]-residui sotto forma di [3H]-moxidectina nei mezzi di prova, i fattori di bioconcentrazione per il tessuto del pesce intero erano i seguenti:
Polish: Na podstawie pozostałości [3H] w postaci [3H]-moksydektyny w środowiskach badanych, współczynniki biokoncentracji dla całej tkanki ryb były następujące:
Italian: A causa dello stato PBT della moxidectina, sono stati inoltre presentati scenari di emissione per gli animali in stalla che concernono la diffusione del letame sul suolo.
Polish: Z uwagi na status PBT moksydektyny, przedstawiono także scenariusze emisji dla zwierząt w chowie alkierzowym obejmujące rozprowadzanie obornika na glebie.
Italian: È risultato che le alternative terapeutiche alla moxidectina non presentano necessariamente profili ambientali più favorevoli, in particolare in termini di tossicità per gli insetti acquatici e coprofagi.
Polish: Okazało się, że alternatywy terapeutyczne dla moksydektyny niekoniecznie mają korzystniejsze profile środowiskowe, zwłaszcza pod względem toksyczności dla organizmów wodnych i owadów koprofagicznych.
Italian: Entrambi gli studi sono stati eseguiti con Chironomus riparius esposto tramite sedimenti sottoposti a contaminazione.
Polish: Obydwa badania przeprowadzono na gatunku Chironomus riparius poddanym narażeniu poprzez wzbogacony osad.
Italian: Durante le fasi di raffinamento, sono stati presi in considerazione anche processi quali l'assorbimento sul suolo o la suddivisione in sedimenti.
Polish: W trakcie etapów uściślania wzięto również pod uwagę procesy takie jak sorpcja na glebie lub przechodzenie do osadu.
Italian: Tutti i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio devono adempiere alle seguenti condizioni:
Polish: Wszystkie podmioty odpowiedzialne powinny spełnić następujące warunki: Warunki
Italian: La Germania era del parere che un potenziale rischio grave per l'ambiente potesse insorgere dall'utilizzo di medicinali veterinari contenenti moxidectina e, di conseguenza, dovesse essere intrapresa un'azione a livello dell'UE poiché i medicinali veterinari contenenti moxidectina sono autorizzati nella maggior parte degli Stati membri dell'UE/SEE.
Polish: Niemcy były zdania, że z zastosowania produktów leczniczych weterynaryjnych zawierających moksydektynę może wynikać potencjalne poważne ryzyko dla środowiska, a zatem należy podjąć działania na poziomie UE, ponieważ produkty lecznicze weterynaryjne zawierające moksydektynę są zatwierdzone w większości państw członkowskich UE/EOG.
Italian: Pertanto, il 22 ottobre 2015, la Germania ha avviato una procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE per i medicinali veterinari contenenti moxidectina da somministrare per via orale, topica o sottocutanea a bovini, ovini ed equini.
Polish: Z tego względu w dniu 22 października 2015 r. Niemcy wszczęły procedurę na mocy art. 35 dyrektywy 2001/82/WE w odniesieniu do produktów leczniczych weterynaryjnych zawierających moksydektynę podawanych doustnie, zewnętrznie lub podskórnie bydłu, owcom i koniom.
Italian: Al comitato è stato chiesto inoltre di indicare se le autorizzazioni all'immissione in commercio per i suddetti medicinali veterinari debbano essere mantenute, modificate, sospese o ritirate.
Polish: Do Komitetu zwrócono się także o wydanie zalecenia, czy należy utrzymać, zmienić, zawiesić bądź wycofać pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla powyższych produktów leczniczych weterynaryjnych.