FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: MESNA (360 mg/m2/dosis q3h, x 8 dosis/día, IV): días 1-5 G-CSF (5 μg/kg, SC): días 6-15 o hasta RAN > 1500 post nadir IT Metotrexato (ajustado por edad): día 1 SOLO Triple terapia IT (ajustada por edad): día 8, 15
Bulgarian: MESNA (360 mg/m2/доза на 3 ч, x 8 дози/ден, IV): дни 1-5 G-CSF (5 μg/kg, SC): дни 6-15 или докато ANC > 1500 след надир IT метотрексат (в зависимост от възрастта):
Spanish: VP-16 (100 mg/m2/día, IV): días 1-5
Bulgarian: VP-16 (100 mg/m2/ден, IV): дни 1-5
Spanish: Poco frecuentes
Bulgarian: Редки:
Spanish: Se llevó a cabo un ensayo clínico abierto, multicéntrico fase II (estudio B2225) para evaluar imatinib en diversas poblaciones de pacientes que sufrían enfermedades con riesgo vital asociadas con proteínas tirosina quinasa Abl, Kit o PDGFR.
Bulgarian: Едно открито, мултицентрово, фаза II клинично проучване (проучване B2225) е проведено за изпитване на иматиниб при различни популации пациенти, страдащи от живото-застрашаващи заболявания, свързани с Abl, Kit или PDGFR протеин тирозин кинази.
Spanish: RAN < 0,5 x 10
Bulgarian: ≥1,5 x 10
Spanish: - Si está siendo tratado de SMD/SMP:
Bulgarian: - Ако се лекувате за МДС/МПЗ:
Spanish: Imatinib Actavis 50 mg cápsulas duras EFG Imatinib Actavis 100 mg cápsulas duras EFG Imatinib Actavis 400 mg cápsulas duras EFG
Bulgarian: Иматиниб Actavis 50 mg твърди капсули Иматиниб Actavis 100 mg твърди капсули Иматиниб Actavis 400 mg твърди капсули
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con imatinib, se recomienda la corrección de la deshidratación clínicamente significativa y el tratamiento de los niveles altos de ácido úrico, debido a la posible aparición del síndrome de lisis tumoral (SLT) (ver sección 4.8).
Bulgarian: Поради възможно възникване на тумор-лизис синдром (ТЛС) преди започване на лечението с иматиниб се препоръчва коригиране на клинично значимата дехидратация и високите стойности на пикочна киселина (вж. точка 4.8).
Spanish: Ensayo 0102 Datos a los 38 meses Crisis mieloide blástica (n=260) % de pacientes (IC95%)
Bulgarian: Изпитване 0102 Данни от 38 месеца Миелобластна криза
Spanish: Núcleo del comprimido Celulosa microcristalina Copovidona
Bulgarian: Целулоза, микрокристална Коповидон Кросповидон
Spanish: Flatulencia, distensión abdominal, reflujo gastroesofágico, estreñimiento, sequedad de boca, gastritis
Bulgarian: Флатуленция, подуване на корема, гастроезофагеален рефлукс, констипация, сухота в устата, гастрит
Spanish: Sin evidencia de leucemia (NEL) Retorno a la fase crónica (RFC)
Bulgarian: Връщане към хронична фаза (ПХФ)
Spanish: MESNA (150 mg/m2/día, IV): días 22-26
Bulgarian: MESNA (150 mg/m2/ден, IV): дни 22-26
Spanish: En casi todos los respondedores al tratamiento con imatinib, se presentó la translocación t(17:22) [(q22:q13)], o su gen.
Bulgarian: Транслокацията t(17:22)[(q22:q13)], или нейният генен продукт се наблюдават при почти всички отговорили на лечението с иматиниб.
Spanish: En los ensayos clínicos pediátricos no hubo hallazgos especiales de seguridad.
Bulgarian: Липсват специални находки по отношение на безопасността при клиничните изпитвания при деца.
Spanish: Si accidentalmente ha tomado demasiados comprimidos, hable con su médico inmediatamente.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Иматиниб Actavis Ако случайно приемете повече таблетки, кажете веднага на Вашия лекар.
Spanish: Las sustancias que son inductoras de la actividad del CYP3A4 (p.ej. dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital, fosfenitoína, primidona o Hypericum perforatum, también conocida como hierba de San Juan) puede reducir significativamente la exposición a imatinib, aumentando potencialmente el riesgo de fallo terapéutico.
Bulgarian: Веществата, които са индуктoри на активността на CYP3A4 (напр. дексаметазон, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал, фосфенитоин, примидон или Hypericum perforatum, известен още като жълт кантарион) могат значително да понижат експозицията на иматиниб и по този начин възможно да повишат риска за неуспех от терапията.
Spanish: La edad de estos pacientes osciló entre recién nacidos y 14 años y se administró imatinib a dosis de 50 mg diarios o dosis entre 400 y 520 mg/m2 diarios.
Bulgarian: Възрастта на тези пациенти варира от новородени до 14 години и иматиниб е прилаган в доза от 50 mg дневно или в дози в интервала от 400 до 520 mg/m2 дневно.
Spanish: Al igual que en los pacientes adultos, en los pacientes pediátricos de unos ensayos de fase I y fase II, imatinib se absorbió rápidamente tras la administración oral.
Bulgarian: Както и при възрастни пациенти, така и при деца иматиниб се абсорбира бързо след перорален прием при изпитвания фаза I и фаза II.
Spanish: Aumento de la creatinina sérica, aumento de la creatinfosfoquinasa sérica, aumento de la lactato deshidrogenasa sérica, aumento de la fosfatasa alcalina sérica
Bulgarian: Повишен креатинин в кръвта, повишение на креатинин фосфокиназата в кръвта, повишение на лактат дехидрогеназата в кръвта, повишаване на алкалната фосфатаза в кръвта
Spanish: Obstrucción ilíaca/intestinal*, perforación gastrointestinal*, diverticulitis*, ectasia vascular antral gástrica (EVAG)*
Bulgarian: Илеус/интестинална обструкция*, гастроинтестинална перфорация*, дивертикулит*, стомашна антрална съдова ектазия (GAVE)*
Spanish: ≥ 1,5 x 109/L y plaquetas ≥ 75 x 109/L.
Bulgarian: ANC ≥ 1,5 х 109/l и тромбоцити ≥ 75 х 109/l.
Spanish: - Debilitamiento o pérdida inusual de cabello.
Bulgarian: Необясним косопад или изтъняване на косата;
Spanish: Se debe consultar a expertos en enfermedades hepáticas y en el tratamiento de la hepatitis B antes de comenzar el tratamiento en pacientes con una serología positiva para hepatitis B (incluyendo a los pacientes con enfermedad activa) y pacientes que den un resultado positivo en una prueba de infección por VHB durante el tratamiento.
Bulgarian: В (включително тези с активно заболяване) и пациентите, които са положителни за HBV инфекция по време на лечение, трябва да бъдат консултирани със специалисти в лечението на хепатит
Spanish: Erupción pustular, contusión, aumento de la sudoración, urticaria, equimosis, aumento de la tendencia a tener moratones, hipotricosis, hipopigmentación de la piel, dermatitis exfoliativa, onicoclasis, foliculitis, petequias, psoriasis, púrpura, hiperpigmentación de la piel, erupciones bullosas
Bulgarian: Пустулозен обрив, контузия, повишено изпотяване, уртикария, екхимоза, повишена склонност към насиняване, хипотрихоза, кожна хипопигментация, ексфолиативен дерматит, увреждане на ноктите, фоликулит, петехии, псориазис, пурпура, кожна хипрепигментация, булозни ерупции
Spanish: EU/1/13/825/002
Bulgarian: EU/1/13/825/001 EU/1/13/825/002
Spanish: Tinta de impresión: shellac, óxido de hierro negro (E172), propilenglicol, solución amoniacal, hidróxido de potasio.
Bulgarian: Печатно мастило: шеллак, железен оксид, черен (E172), пропиленгликол, амонячен разтвор, калиев хидроксид.
Spanish: - Lagrimeo de los ojos con picor, enrojecimiento e hinchazón (conjuntivitis), ojos llorosos o visión borrosa.
Bulgarian: - Сълзене от окото със сърбеж, зачервяване и оток (конюнктивит), насълзяване на очите или замъгляване на зрението;
Spanish: Qué es Imatinib Actavis y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Imatinib Actavis Cómo tomar Imatinib Actavis
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Иматиниб Actavis Как да приемате Иматиниб Actavis
Spanish: RAN < 1,0 x 10 9/L
Bulgarian: ANC <1,0 x 10
Spanish: Imatinib Actavis 400 mg cápsulas duras EFG Blísters Al/PVC/PVDC.
Bulgarian: Иматиниб Actavis 400 mg твърди капсули Al/PVC-PVDC блистер.
Spanish: Posología para LMC en pacientes pediátricos
Bulgarian: Дозировка при ХМЛ при педиатрични пациенти
Spanish: VCR 1,3 g/m i.v., día 1; prednisolona 60 mg/m oral, días 1-5
Bulgarian: VCR 1,3 g/m2 i.v., day 1; преднизолон 60 mg/m2 перорално, дни 1-5
Spanish: - Debilidad muscular y espasmos musculares, con un ritmo cardiaco anormal (signos de cambios en la cantidad de potasio en la sangre).
Bulgarian: - Внезапно подуване и зачервяване на кожата (признаци на кожна инфекция, наречена целулит); - Намален слух; - Мускулна слабост и спазми с нарушен сърдечен ритъм (признаци за промяна на количеството на калий в кръвта);
Spanish: Imatinib Actavis 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG 21 meses
Bulgarian: Иматиниб Actavis 400 mg филмирани таблетки 21 месеца
Spanish: - Leucemia linfoblástica aguda cromosoma Filadelfia positivo (LLA Ph-positivo).
Bulgarian: - Положителна за Филаделфийска хромозома остра лимфобластна левкемия (Ph+ОЛЛ).
Spanish: Durante el tratamiento con imatinib se han notificado casos clínicos de hipotiroidismo en pacientes tiroidectomizados que reciben tratamiento de sustitución con levotiroxina (ver sección 4.5).
Bulgarian: При тиреоидектомирани пациенти на заместителна терапия с левотироксин, провеждащилечение с иматиниб са докладвани клинични случаи на хипотиреоидизъм (вж. точка 4.5).
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) o frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): - Rápido aumento de peso.
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) или чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):
Spanish: - Si usted está siendo tratado de LMC:
Bulgarian: - Ако се лекувате за ХМЛ:
Spanish: Si alguno de estos le afecta de forma importante, informe a su médico.
Bulgarian: Ако някоя от тези реакции е тежка, информирайте Вашия лекар.
Spanish: Ifosfamida (1,8 g/m2/día, IV): días 1-5
Bulgarian: Ифосфамид (1,8 g/m2/ден, IV): дни 1-5
Spanish: CPM (300 mg/m2/día, IV): días 22-26
Bulgarian: CPM (300 mg/m2/ден, IV): дни 22-26
Spanish: - Los demás componentes son: Contenido de la cápsula: celulosa microcristalina, copovidona, crospovidona, estearil fumarato sódico, sílice (coloidal hidrofóbica y coloidal anhidra).
Bulgarian: - Другите съставки са: Капсулно съдържимо: целулоза, микрокристална; коповидон, кросповидон, натриев стеарилфумарат, силициев диоксид (колоиден хидрофобен и колоиден безводен).
Spanish: SMD/SMP (dosis inicial 400 mg)
Bulgarian: МДС/МПЗ (начална доза 400 mg) ХЕС/ХЕЛ (в доза от 400 mg)
Spanish: Los pacientes se deben someter a pruebas para detectar la infección por VHB antes de comenzar el tratamiento con Imatinib Actavis.
Bulgarian: Преди да започнат лечение с Иматиниб Actavis, пациентите трябва да бъдат изследвани за HBV инфекция.
Spanish: Deberá monitorizarse cuidadosamente la función hepática cuando imatinib se combine con regímenes de quimioterapia también conocidos por estar asociados con alteración hepática (ver secciones 4.5 y 4.8).
Bulgarian: При комбиниране на иматиниб с химиотерапевтични схеми, за които също е известно, че са свързани с нарушение на чернодробната функция чернодобната функция трябва да се проследява внимателно (вж. точки 4.5 и 4.8).
Spanish: - Leucemia mieloide crónica (LMC).
Bulgarian: - Хронична миелоидна левкемия (ХМЛ)
Spanish: DEX 10 mg/m2 oral, días 1-5; VCR 2 mg i.v., días 6, 13, 20; daunorubicina 45 mg/m2 i.v., días 6-7, 13-14
Bulgarian: DEX 10 mg/m2 перорално, дни 1-5; VCR 2 mg i.v., дни 6, 13, 20; даунорубицин 45 mg/m2 i.v., дни 6-7, 13-14
Spanish: Hiperpotasemia, hipomagnesemia
Bulgarian: Хиперкалиемия, хипомагнезиемия
Spanish: IJsland/Islande/Island Tél/Tel: +354 5503300
Bulgarian: Actavis Group PTC ehf. Islande/Island Tél/Tel: +354 5503300
Spanish: En base a experimentos in vitro, a concentraciones clínicamente relevantes de imatinib, la unión a proteínas plasmáticas fue de aproximadamente el 95 %, principalmente a albúmina y a alfa-ácido-glicoproteína, con baja unión a lipoproteínas.
Bulgarian: По данни от in vitro експерименти при клинично значими концентрации на иматиниб, свързването му с плазмените белтъци е около 95%
Spanish: - Combinación de una erupción extensa generalizada, sensación de malestar, fiebre, niveles elevados de ciertas células sanguíneas o piel u ojos de color amarillo (signos de ictericia) con dificultad para respirar, dolor/molestias de pecho, producción de orina disminuida de forma intensa y sensación de sed, etc. (signos de una reacción alérgica relacionada con el tratamiento).
Bulgarian: - Комбинация от широкоразпространен тежък обрив, гадене, висока температура, високо ниво на определени бели кръвни клетки или пожълтяване на кожата или очите (признаци на жълтеница) със задух, болка в гърдите/дискомфорт, силно намалено отделяне на урина и чувство за жажда и т.н.
Spanish: VP-16 (100 mg/m2/día, IV): días 22-26
Bulgarian: VP-16 (100 mg/m2/ден, IV): дни 22-26
Spanish: G-CSF (5 μg/kg, SC): días 34-43
Bulgarian: MESNA IV дни 29-33 G-CSF (5 μg/kg, SC): дни 34-43
Spanish: VCR (1,5 mg/m2/día, IV): días 1, 29
Bulgarian: VCR (1,5 mg/m2, IV): дни 1, 29
Spanish: En este estudio, 14 pacientes con SHE/LEC fueron tratados con 100 mg a 1.000 mg de imatinib diarios.
Bulgarian: ХЕС/ХЕЛ са лекувани с 100 mg до 1 000 mg иматиниб дневно.
Spanish: La variable principal de eficacia fue la tasa de respuesta hematológica, notificada tanto como respuesta hematológica completa, no evidencia de leucemia (es decir eliminación de blastos de la médula y la sangre, pero sin una recuperación completa de la sangre periférica en cuanto a respuestas completas), o vuelta a la fase crónica de la LMC.
Bulgarian: Основният показател за ефикасността е честотата на хематологичен отговор, докладван или като пълен хематологичен отговор, без данни за левкемия (т.е. изчистване на костния мозък и кръвта от бласти, но без пълно възстановяване нa периферната кръв както при пълния отговор) или преминаване отново в хроничната фаза на ХМЛ, При това проучване 31% от пациентите постигат хематологичен отговор (36% от нелекуваните преди това пациенти и 22% от предварително лекуваните пациенти) (Таблица 2).
Spanish: Imatinib Actavis 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2 años
Bulgarian: Иматиниб Actavis 100 mg филмирани таблетки 2 години
Spanish: VCR (1,5 mg/m2/día, IV): días 1, 8 y 15
Bulgarian: VCR (1,5 mg/m2/ден, IV): дни 1, 8 и 15
Spanish: Triple terapia IT (ajustada por edad): días 1 y 22
Bulgarian: Тройна IT терапия (в зависимост от възрастта): дни 1, 29
Spanish: Pacientes pediátricos: Un total de 26 pacientes pediátricos < 18 años de edad con LMC en fase crónica (n=11) o LMC en crisis blástica o leucemias agudas Ph+ (n=15) fueron incluidos en un ensayo de escalada de dosis fase I. Se trataba de una población de pacientes fuertemente pretratados, ya que el 46 % había recibido TMO previo y el 73 % una poliquimioterapia previa.
Bulgarian: Общо 26 пациенти на възраст <18 години или в хронична фаза на ХМЛ (n=11) или в бластна криза на ХМЛ или с остри Ph+ левкемии (n=15) са включени във фаза I проучване с ескалация на дозата.
Spanish: 2 Criterio de respuesta citogenética:
Bulgarian: Голям цитогенетичен отговор²
Spanish: En la patogénesis de SMD/SMP, SHE/LEC y de DFSP se han implicado la activación constitutiva del receptor del PDGF o la proteína Abl tirosina quinasa como consecuencia de la fusión a diferentes proteínas o la producción constitutiva del PDGF. Imatinib inhibe la señal y la proliferación de células generada por una actividad no regulada del PDGFR y la actividad quinasa del Abl.
Bulgarian: Постоянното активиране на PDGF рецептора или Abl протеинтирозин киназите, образувани в резултат на сливането на различни протеини и непрекъсната продукция на PDGF, са включени в патогенезата на МДС/МПЗ, ХЕС/ХЕЛ и ДФСП.
Spanish: EU/1/13/825/003 24 cápsulas EU/1/13/825/004 48 cápsulas EU/1/13/825/019 60 cápsulas EU/1/13/825/005 96 cápsulas EU/1/13/825/006 120 cápsulas EU/1/13/825/007 180 cápsulas
Bulgarian: EU/1/13/825/003 24 капсули EU/1/13/825/004 48 капсули EU/1/13/825/019 60 капсули EU/1/13/825/005 96 капсули EU/1/13/825/006 120 капсули EU/1/13/825/007 180 капсули
Spanish: Moderada
Bulgarian: Умерена
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLÍSTERES
Bulgarian: МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ
Spanish: 9/L y/o plaquetas < 10 x 109/L
Bulgarian: 9/l и/или тромбоцити <50 x 109/l
Spanish: 30 cápsulas duras 90 cápsulas duras
Bulgarian: 90 твърди капсули
Spanish: - Sensación de cansancio o debilidad.
Bulgarian: - Главоболие или усещане за умора;
Spanish: NEL Mismo criterio que para RHC pero RAN ≥ 1 x 109/L y plaquetas ≥ 20 x 109/L RFC < 15 % blastos en MO y SP, < 30 % blastos+promielocitos en MO y SP, < 20 % basófilos en SP,
Bulgarian: Същите критерии както за ПХО, но АNC ≥1,0 x 109/l и тромбоцити ≥20 x 109/L ПХФ: <15% бласти в КМ и периферната кръв (ПК), <30% бласти + промиелоцити в КМ и ПК, <20% базофили в ПК,без друго екстрамедуларно засягане освен слезка и черен дроб.
Spanish: NEL Mismo criterio que para RHC pero RAN ≥ 1 x 109/L y plaquetas ≥ 20 x 109/L RFC < 15 % blastos en MO y SP, < 30% blastos+promielocitos en MO y SP, < 20 % basófilos en SP,
Bulgarian: Същите критерии както за ПХО, но АNC ≥1,0 x 109/l и тромбоцити ≥20 x 109/l ПХФ: <15% бласти в КМ и периферната кръв (ПК), <30% бласти + промиелоцити в КМ и ПК, <20% базофили в ПК,без друго екстрамедуларно засягане освен слезка и черен дроб.
Spanish: Debido a la posibilidad de un aumento de la incidencia de reacciones adversas a dosis superiores los pacientes deben ser estrechamente controlados tras el aumento de la dosis.
Bulgarian: Пациентите трябва да се проследяват внимателно след повишаване на дозата поради възможността за повишена честота на нежеланите реакции при по-високи дози.
Spanish: Si su dosis diaria es de 800 mg (2 comprimidos), debe tomar un comprimido por la mañana y un segundo comprimido por la noche.
Bulgarian: Ако Вашата дневна доза е 800 mg (2 таблетки), Вие трябва да приемате една таблетка сутрин и втора таблетка вечер.
Spanish: EU/1/13/825/020 10 cápsulas EU/1/13/825/021 30 cápsulas EU/1/13/825/022 60 cápsulas EU/1/13/825/023 90 cápsulas
Bulgarian: EU/1/13/825/020 10 капсули EU/1/13/825/021 30 капсули EU/1/13/825/022 60 капсули EU/1/13/825/023 90 капсули
Spanish: La función hepática (transaminasas, bilirrubina, fosfatasa alcalina) debe ser controlada con regularidad en pacientes que estén recibiendo imatinib.
Bulgarian: При пациентите, получаващи иматиниб, редовно трябва да се проследява чернодробната функция(трансаминази, билирубин, алкална фосфатаза).
Spanish: En perros, a dosis orales > 30 mg/kg también se observó una reducción de leve a moderada en la espermatogénesis.
Bulgarian: Редукция на сперматогенезата в лека до умерена степен се наблюдава и при кучета при перорална доза от ≥ 30 mg/kg.
Spanish: Si su dosis diaria es de 800 mg (2 cápsulas), debe tomar una cápsula por la mañana y una segunda cápsula por la noche.
Bulgarian: Ако Вашата дневна доза е 800 mg (2 капсули), Вие трябва да приемате една капсула сутрин и втора капсула вечер.
Spanish: Imatinib Actavis puede reducir el número de células blancas de la sangre, por tanto puede sufrir infecciones más fácilmente.
Bulgarian: Иматиниб Actavis може да доведе до понижаване на броя на белите кръвни клетки и така да станете по-податлив на инфекции; - Неочаквани кръвотечения или синини (без да сте се наранявали).
Spanish: Si su dosis diaria es de 800 mg (8 comprimidos), debe tomar 4 comprimidos por la mañana y 4 comprimidos por la noche.
Bulgarian: Ако Вашата дневна доза е 800 mg (8 таблетки), Вие трябва да приемате 4 таблетки сутрин и 4 таблетки вечер.
Spanish: - si es alérgico al imatinib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Bulgarian: Не приемайте Иматиниб Actavis: - aко сте алергични към иматиниб или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Spanish: Prefase
Bulgarian: Префаза
Spanish: En otros 3 informes publicados, se hallaron cuatro pacientes adicionales con SHE FIP1L1-PDGFRα positivo.
Bulgarian: HES пациента са диагностицирани като FIP1L1-PDGFRα-позитивни в 3 други публикувани доклада.
Spanish: Edema cerebral*
Bulgarian: Церебрален оток*
Spanish: días 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg intratecal, días 1, 8, 15, 22; metilprednisolona 40 mg intratecal, días 1, 8, 15, 22
Bulgarian: 28; MTX 15 mg интратекално, дни 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg интратекално, дни 1, 8, 15, 22; метилпреднизолон 40 mg интратекално, дни 1, 8, 15, 22
Spanish: EU/1/13/825/015 10 comprimidos EU/1/13/825/016 30 comprimidos EU/1/13/825/017 60 comprimidos EU/1/13/825/018 90 comprimidos
Bulgarian: EU/1/13/825/015 10 таблетки EU/1/13/825/016 30 таблетки EU/1/13/825/017 60 таблетки EU/1/13/825/018 90 таблетки
Spanish: Interrumpir imatinib hasta RAN
Bulgarian: Прекратете приема на иматиниб при
Spanish: Contenido de la cápsula: celulosa microcristalina, copovidona, crospovidona, estearil fumarato sódico, sílice (coloidal hidrofóbica y coloidal anhidra).
Bulgarian: Капсулно съдържимо: микрокристална целулоза; коповидон, кросповидон, натриев стеарил фумарат, силициев диоксид (колоиден хидрофобен и колоиден безводен).
Spanish: RHC: En ensayo 0102 [RAN ≥ 1,5 x 109/L, plaquetas ≥ 100 x 109/L, sin blastos en sangre, blastos en la
Bulgarian: Изпитване 0102 [(АNC) абсолютен брой неутрофили ≥1,5 x 109/l, тромбоцити ≥100 x 109/L, без бласти в кръвта, бласти в костния мозък (КМ) <5% и без екстрамедуларно заболяване]
Spanish: Imatinib Actavis 100 mg cápsulas duras EFG Blísters Al/PVC/Aclar.
Bulgarian: Иматиниб Actavis 100 mg твърди капсули Al/PVC/Аclar блистер.
Spanish: Cuando se administró durante la organogénesis a dosis ≥ 100 mg/kg, equivalente aproximadamente a la dosis clínica máxima de 800 mg/día, en base a la superficie corporal imatinib fue teratogénico en ratas.
Bulgarian: Иматиниб е тератогенен за плъхове, когато се прилага по време на органогенезата в дози ≥100 mg/kg, които са приблизително равни на максималната клинична доза от 800 mg/ден, отнесена към повърхността на тялото.
Spanish: Bloque 2 de intensificación (9 semanas)
Bulgarian: Интензифициращ блок 1 (9 седмици)
Spanish: Éstas incluyen algunos tipos de cáncer.
Bulgarian: Те включват някои видове рак.
Spanish: Generalmente el resultado notificado en estos casos fue «mejora» o «recuperado».
Bulgarian: Обикновено съобщените крайни резултати при тези случаи са "повлиял се" или "възстановен".
Spanish: Estudio 0102 Datos a los 38 meses
Bulgarian: Проучване 0102 Данни от 38 месеца
Spanish: (A destacar, de los 411 pacientes, 353 se trataron en un programa de acceso ampliado sin recogida de datos de respuesta primarios).
Bulgarian: (Трябва да се отбележи, че от 411 пациенти 353 са лекувани в програма за разширен достъп без събрани данни за първичен отговор).
Spanish: Las reacciones adversas fueron similares en todas las indicaciones, salvo en dos excepciones.
Bulgarian: Нежеланите реакции при всички показания са сходни, с две изключения.
Spanish: Por lo tanto, debe recomendarse precaución al conducir un vehículo o utilizar maquinaria.
Bulgarian: Затова трябва да се препоръча предпазливост при шофиране или работа с машини.
Spanish: Estos glóbulos blancos normalmente ayudan al cuerpo a combatir infecciones.
Bulgarian: Обикновено тези бели клетки помагат на организма в борбата му с инфекциите.
Spanish: Los datos fueron similares cuando se reanalizaron para incluir solo aquellos pacientes de 55 años de edad o mayores.
Bulgarian: Данните са подобни при провеждане на повторен анализ за включване само на пациентите на възраст над 55 години.
Spanish: La experiencia con dosis superiores a las dosis terapéuticas recomendadas es limitada.
Bulgarian: Опитът с дози, по-високи от препоръчителната терапевтична доза, е ограничен.
Spanish: Todavía no se ha aclarado el mecanismo ni la relevancia para el hombre de estos hallazgos en el estudio de carcinogenicidad efectuado en ratas.
Bulgarian: Все още не са изяснени механизмът и значението при хора на тези находки при проучвания на карциногенност при плъхове.
Spanish: Los primeros indicios de eficacia se basaron en las tasas de respuesta objetivas.
Bulgarian: Първичното доказателство за ефикасност се основава на степента на обективен отговор.
Spanish: Su médico puede recetarle una dosis superior o inferior dependiendo de cómo responda al tratamiento.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише по-висока или по-ниска доза в зависимост от това как се повлиявате от лечението.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30 °C.
Spanish: • Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете една доза, вземете я веднага след като си спомните.
Spanish: • Tráguese las cápsulas con un gran vaso de agua.
Bulgarian: Поглъщайте капсулите цели с голяма чаша вода.