FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Corbilta-tabletteja käytetään Parkinsonin taudin hoitoon.
Lithuanian: Corbilta vartojamas Parkinsono ligai gydyti.
Finnish: Maksan vajaatoiminta: On suositeltavaa, että Corbiltaa annetaan varovasti potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta.
Lithuanian: Corbilta tabletes rekomenduojama itin atsargiai skirti tiems pacientams, kuriems yra nustatytas lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas.
Finnish: corbilta 75/18,75/200 mg [vain ulkopakkaus]
Lithuanian: corbilta 75/18,75/200 mg [tik ant dėžutės]
Finnish: - Älä ota Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg vahvuutta enempää kuin 8 tablettia päivässä.
Lithuanian: - Jei vartojate Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg tabletes, negerkite daugiau nei 8 šio stiprumo tablečių per parą.
Finnish: Pakkauskoot: 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg ja 150/37,5/200 mg: 10, 30, 100, 130, 175 ja 250 tablettia.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai (50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg ir 150/37,5/200 mg): 10, 30, 100, 130, 175 ir 250 tablečių.
Finnish: 125 mg/31,25 mg/200 mg tai 150 mg/37,5 mg/200 mg vahvuuksia enempää kuin 10 tablettia päivässä.
Lithuanian: 125 mg/31,25 mg/200 mg arba 150 mg/37,5 mg/200 mg tabletes, negerkite daugiau nei 10 šio stiprumo tablečių per parą.
Finnish: Tämän PSUR-katsauksen kattamana aikana dopamiinidysregulaatiooireyhtymä mainittiin viidessä haittavaikutusilmoituksessa.
Lithuanian: Dopamino reguliacijos sutrikimo sindromas šio periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo (PASP) laikotarpiu buvo įtrauktas į penkis pranešimus apie nepageidaujamas reakcijas į vaistinį preparatą.
Finnish: Impulssikontrollin häiriöt: Pelihimoa, lisääntynyttä sukupuolista halua, hyperseksuaalisuutta, pakonomaista tuhlaamista tai ostelua, ahmimista ja pakonomaista syömistä, voi esiintyä potilailla, jotka ovat käyttäneet dopamiiniagonistia tai muuta dopaminergista levodopaa sisältävää lääkettä, kuten Corbiltaa (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Impulsų kontrolės sutrikimai: pacientams, gydomiems dopamino agonistais ir (arba) kitais dopaminerginiais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra levodopos, tokiais kaip Corbilta, gali atsirasti patologinis potraukis azartiniams lošimams, sustiprėjęs lytinis potraukis, hiperseksualumas, kompulsinis pinigų leidimas ar pirkimas, persivalgymas ir kompulsinis valgymas (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Corbilta-hoidon aloittaminen potilaalle, jota ei vielä hoideta entakaponilla
Lithuanian: Kaip pradėti gydyti Corbilta tabletėmis pacientus, nevartojančius entakapono?
Finnish: Erä:
Lithuanian: Tai:
Finnish: - Corbiltaa voidaan käyttää varoen potilaalle, jolla on krooninen avokulmaglaukooma, mikäli hänen silmänpaineensa on hyvin hallinnassa.
Lithuanian: - Corbilta preparatu galima gydyti pacientus, kuriems diagnozuota atvirojo kampo glaukoma ir kuriems gerai kontroliuojamas akispūdis; šiuo atveju būtina atidžiai stebėti pacientų akispūdžio pokyčius.
Finnish: Kymmenen Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mgtablettia vastaa 375 mg:aa karbidopaa vuorokaudessa.
Lithuanian: Dešimt Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg tablečių atitinka 375 mg karbidopos.
Finnish: - Dopamiinireseptoreita salpaavia antipsykootteja, erityisesti D2-reseptoriantagonisteja, on käytettävä varoen Corbilta-tablettien kanssa.
Lithuanian: - Atsargiai kartu skirti vaistus nuo psichozės, kuriems būdingas dopamino receptorius blokuojantis poveikis, ypač D2 receptorių antagonistus.
Finnish: corbilta 125/31,25/200 mg [vain ulkopakkaus]
Lithuanian: corbilta 125/31,25/200 mg [tik ant dėžutės]
Finnish: Corbiltan säilyttäminen
Lithuanian: Corbilta sudėtis
Finnish: Jos tämä tapahtuu, sinun ei pidä ajaa tai käyttää koneitatai laitteita (katso myös kohta 'Ajaminen ja koneiden käyttö') - huomaat että tahattomat pakkoliikkeet alkavat tai pahenevat Corbilta-hoidon aloittamisen jälkeen.
Lithuanian: skyrių „Vairavimas ir mechanizmų valdymas"); - pastebėjote, kad nekontroliuojate judesių arba jie sustiprėja pradėjus vartoti Corbilta.
Finnish: Rvarfariinin AUC-arvot olivat keskimäärin 18 % korkeammat [CI90 11-26 %].
Lithuanian: Tačiau sveikų savanorių tyrimų dėl vaistų sąveikos metu entakaponas nepakeitė S-varfarino koncentracijos plazmoje, o R-varfarino AUC padidėjo vidutiniškai 18 % [PI90 11-26 %].
Finnish: Muut interaktiot: Koska levodopa kilpailee tiettyjen aminohappojen kanssa, voi runsasproteiininen ruokavalio heikentää Corbilta-tablettien imeytymistä.
Lithuanian: Levodopa konkuruoja su kai kuriomis aminorūgštimis, todėl Corbilta absorbcija gali pablogėti pacientams, kurie laikosi baltymų praturtintos dietos.
Finnish: Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit
Lithuanian: Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės
Finnish: Kokemukset yli 200 mg:n päiväannoksista karbidopaa ovat rajallisia ja korkein suositeltu entakaponin päiväannos on 2000 mg, joten korkein vuorokausiannos on 10 tablettia Corbiltan vahvuuksille 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg ja 150 mg/37,5 mg/200 mg.
Lithuanian: Duomenų apie didesnę nei 200 mg karbidopos paros dozę nėra daug, o didžiausia rekomenduojama entakapono dozė yra 2 000 mg, taigi Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg ir 150 mg/37,5 mg/200 mg stiprumų didžiausia paros dozė yra 10 tablečių.
Finnish: Melko harvinainen (enintään 1 käyttäjällä 100:sta) - sydänkohtaus - ruoansulatuskanavan verenvuoto - verisolumuutokset (jotka voivat johtaa verenvuotoon), poikkeava maksan toimintakokeen tulos - kouristukset - kiihtymys - psykoottiset oireet - koliitti (paksusuolitulehdus) - ihon, hiusten, sekä muun ihokarvoituksen, kynsien ja hien värjääntyminen - nielemisvaikeudet - virtsaamiskyvyttömyys
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100): - širdies smūgis; - kraujavimas iš virškinimo trakto; - kraujo ląstelių pokyčiai, galintys sąlygoti kraujavimą, kepenų funkcijos tyrimų pakitimas, - traukuliai; - susijaudinimas; - psichoziniai požymiai; - kolitas (storosios žarnos uždegimas); - kitas (ne šlapimo) spalvos pakitimas (pvz., odos, nagų, plaukų, prakaito); - sunkumas nuryti, negalėjimas šlapintis.
Finnish: b. Aloitettaessa Corbilta-hoitoa potilaalle, jota jo hoidetaan entakaponilla ja levodopa/karbidopavalmisteella käyttäen annoksia, jotka eivät vastaa Corbiltan tabletteja (50 mg/12,5 mg/200 mg tai 75 mg/18,75 mg/200 mg tai 100 mg/25 mg/200 mg tai 125 mg/31,25 mg/200 mg tai 150 mg/37,5 mg/200 mg tai 175 mg/43,75 mg/200 mg tai 200 mg/50 mg/200 mg), tulee potilaan Corbilta-annostelu titrata huolellisesti optimaalisen kliinisen vasteen saavuttamiseksi.
Lithuanian: b) Kai Corbilta preparatu pradedami gydyti pacientai, vartojantys entakapono ir levodopos / karbidopos dozes, neatitinkančias Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg (taip pat 75 mg/18,75 mg/200 mg arba 100 mg/25 mg/200 mg arba 125 mg/31,25 mg/200 mg arba 150 mg/37,5 mg/200 mg arba 175 mg/43,75 mg/200 mg arba 200 mg/50 mg/200 mg) tablečių stiprumo, pastarojo vaisto dozavimą reikia kruopščiai titruoti, kad būtų užtikrintas optimalus klinikinis atsakas.
Finnish: - Lääkkeiden aiheuttamien ekstrapyramidaalireaktioiden hoitoa Corbilta-tableteilla ei suositella.
Lithuanian: - Corbilta nerekomenduojama skirti vaistų sukeltoms ekstrapiramidinėms reakcijoms gydyti.
Finnish: Koska in vitro -kokeissa entakaponilla on ollut affiniteettiä sytokromi P450 2C9 -isoentsyymiin (ks. kohta 5.2), Corbilta voi mahdollisesti vaikuttaa niiden lääkeaineiden pitoisuuksiin, jotka metaboloituvat tämän isoentsyymin kautta, kuten S-varfariini.
Lithuanian: 5.2 skyrių ) Corbilta gali reaguoti su veikliosiomis medžiagomis, kurių metabolizmas priklauso nuo šio izofermento, pvz., su S-varfarinu.
Finnish: Jos lopetat Corbiltan käytön
Lithuanian: Nustojus vartoti Corbilta
Finnish: - Corbilta-tablettien yhteiskäyttö epäselektiivisten monoamiinioksidaasiestäjien (MAO-A ja
Lithuanian: - Vartojimas kartu su neselektyviaisiais monoaminooksidazės (MAO-A ir MAO-B) inhibitoriais
Finnish: corbilta 175/43,75/200 mg [vain ulkopakkaus]
Lithuanian: corbilta 175/43,75/200 mg [tik ant dėžutės]
Finnish: corbilta 150/37,5/200 mg [vain ulkopakkaus]
Lithuanian: corbilta 150/37,5/200 mg [tik ant dėžutės]
Finnish: Potilaiden ja heidän omaishoitajiensa on hyvä tietää, että impulssikontrollin häiriöihin liittyviä käytösoireita (kuten pelihimo, lisääntynyt libido, hyperseksuaalisuus, pakonomainen tuhlaaminen tai ostelu, ahmiminen ja pakonomainen syöminen) voi esiintyä potilailla, jotka ovat käyttäneet dopamiiniagonistia tai muuta dopaminergista levodopaa sisältävää lääkettä, kuten Corbiltaa.
Lithuanian: Pacientus ir jų globėjus reikia įspėti, kad pacientams, gydomiems dopamino agonistais ir (arba) kitais dopaminerginiais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra levodopos, tokiais kaip Corbilta, gali atsirasti su elgesiu susijusių impulsų kontrolės sutrikimų simptomų, įskaitant patologinį potraukį azartiniams lošimams, sustiprėjusį lytinį potraukį, hiperseksualumą, kompulsinį pinigų leidimą ar pirkimą, persivalgymą ir kompulsinį valgymą.
Finnish: Huonovointisuus
Lithuanian: Šlapimo susilaikymas
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 10-2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 10-2014.
Finnish: Tällöin potilas menettää kykynsä hallita liikkeitään luotettavasti.
Lithuanian: Dėl to pacientai praranda gebėjimą patikimai kontroliuoti savo judesius.
Finnish: Tämän seurauksena levodopa pysyy pidempään aktiivisena.
Lithuanian: Todėl levodopa išlieka veiksminga ilgesnį laiką.
Finnish: Corbiltan mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Corbilta vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Finnish: Lääke on sama kuin Stalevo, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionin alueella.
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip Stalevo, kurio rinkodaros leidimas jau suteiktas Europos Sąjungoje (ES).
Finnish: Muita tietoja Corbiltasta
Lithuanian: Kita informacija apie Corbilta
Finnish: Corbiltaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Corbilta EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports..
Finnish: Miksi Corbilta on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Corbilta patvirtintas?
Finnish: Levodopa muuttuu aivoissa dopamiiniksi.
Lithuanian: Galvos smegenyse levodopa virsta dopaminu.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Corbiltan turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Corbilta vartojimą?
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Corbiltan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Corbilta nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Finnish: Tämä auttaa lievittämään Parkinsonin taudin oireita, kuten jäykkyyttä ja hidasliikkeisyyttä.
Lithuanian: Tai padeda palengvinti Parkinsono ligos simptomus, kaip antai stingulį ir judesių lėtumą.
Finnish: Mitä Corbilta on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Corbilta ir kam jis vartojamas?
Finnish: Corbiltaa on saatavana tabletteina, joita on seitsemää eri vahvuutta ja jotka sisältävät 50-200 mg levodopaa ja 12,5-50 mg karbidobaa.
Lithuanian: Corbilta tiekiamas įvairiomis septynių stiprumų tabletėmis, kuriose yra po 50-200 mg levodopos ir 12,5-50 mg karbidopos.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Corbiltaa varten 11 marraskuuta 2013.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Corbilta rinkodaros leidimą.
Finnish: Mitä hyötyä Corbiltasta on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Corbilta nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: Entakaponilla on ollut myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella Comtess/Comtan-nimisenä vuodesta 1998.
Lithuanian: Entakaponas Comtess ir Comtan pavadinimais įregistruotas Europos Sąjungoje (ES) nuo 1998 m.
Finnish: Kolmen aineen yhdistäminen samaan tablettiin vähentää otettavien tablettien määrää ja helpottaa hoidon noudattamista.
Lithuanian: Turint tabletes, kurių sudėtyje yra visų trijų veikliųjų medžiagų, pacientams reikėtų vartoti mažiau tablečių ir jiems būtų lengviau laikytis gydymo režimo.
Finnish: Sen tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Corbiltan käytöstä.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Corbilta.
Finnish: Kaikkien Corbiltan vaikuttavien aineiden tarkoituksena on korjata dopamiinipitoisuutta aivojen niissä osissa, jotka ohjaavat liikkeitä ja koordinaatiota.
Lithuanian: Visos Corbilta veikliosios medžiagos padeda atstatyti dopamino kiekį tose galvos smegenų srityse, kurios kontroliuoja judėjimą ir koordinaciją.
Finnish: Levodopan ja karbidopan yhdistelmät ovat vakiintunut hoitomuoto, jota on käytetty 1970-luvun puolivälistä lähtien.
Lithuanian: Levodopos ir karbidopos deriniai yra plačiai pripažįstami ir vartojami nuo praėjusio amžiaus aštuntojo dešimtmečio vidurio.
Finnish: • vaikea maksan vajaatoiminta;
Lithuanian: • kuriems diagnozuotas sunkus kepenų nepakankamumas;
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Corbiltaa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Corbilta preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Corbiltan suurin päivittäinen annostus on 10 tablettia, paitsi 175 mg levodopaa ja 43,75 mg karbidopaa sisältävien tablettien osalta, joiden suurin päivittäinen annostus on kahdeksan tablettia, ja 200 mg levodopaa ja 50 mg karbidopaa sisältävien tablettien osalta, joiden suurin päivittäinen annostus on seitsemän tablettia.
Lithuanian: Didžiausia Corbilta paros dozė - 10 tablečių, išskyrus tuos atvejus, kai pacientui skiriamos tabletės, kurių sudėtyje yra 175 mg levodopos ir 43,75 mg karbidopos (per parą galima suvartoti ne daugiau kaip aštuonias tokias tabletes), ir tabletės, kurių sudėtyje yra 200 mg levodopos ir 50 mg karbidopos (galima išgerti ne daugiau kaip septynias tabletes per parą).
Finnish: • aiemmin todettu pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä (vaarallinen hermostollinen häiriö, joka johtuu tavallisesti psykoosilääkkeistä) tai rabdomyolyysi (lihaskuitujen vaurioituminen).
Lithuanian: • kurie praeityje sirgo piktybiniu neuroleptiniu sindromu (pavojingu nervų sistemos sutrikimu, kurį paprastai sukelia antipsichoziniai vaistai), arba rabdomiolize (tai - raumenų skaidulų irimas).
Finnish: Mitä riskejä Corbiltaan liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Corbilta vartojimu?
Finnish: Vakavia sivuvaikutuksia, joista on ilmoitettu paljon harvemmin, ovat maha-suolistokanavan verenvuodot (verenvuoto suolessa) ja angioedeema (ihonalainen turvotus kasvoilla tai raajoissa).
Lithuanian: Daug rečiau buvo pranešama sunkius šalutinius reiškinius: virškinimo trakto hemoragiją (kraujavimą žarnyne) ir angioedemą (veido arba galūnių poodinį tynį).
Finnish: Valmistaja teki biologista samanarvoisuutta koskevia tutkimuksia, joiden avulla se osoitti, että Corbiltan ottaminen tuottaa veressä saman levodopa-, karbidopa- ja entakaponipitoisuuden kuin erillisten entakaponia sisältävien ja sekä levodopaa että karbidopaa sisältävien yhdistelmätablettien ottaminen.
Lithuanian: Bendrovė atliko biologinio ekvivalentiškumo tyrimus, siekdama įrodyti, kad vartojant Corbilta, paciento kraujyje susidaro tokia pati levodopos, karbidopos ir entakapono koncentracija, kaip vartojant atskiras tabletes, kurių sudėtyje yra entakapono bei levodopos ir karbidopos derinio.
Finnish: Corbiltaa ei saa antaa potilaille, joilla on
Lithuanian: Corbiltanegalima vartoti pacientams:
Finnish: Miten Corbilta vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Corbilta?
Finnish: Corbiltan yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) ovat pakkoliikkeet (dyskinesia), Parkinsonin taudin paheneminen, pahoinvointi ja vaaraton virtsan värjäytyminen.
Lithuanian: Dažniausi Corbilta šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 10)yra diskinezija (nekontroliuojami judesiai), Parkinsono ligos simptomų pasunkėjimas (ligos pasunkėjimas), pykinimas (šleikštulys) ir nepavojingi šlapimo spalvos pakitimai.
Finnish: Miten Corbiltaa käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Corbilta?
Finnish: Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla aivojen dopamiini-välittäjäainetta tuottavat solut alkavat kuolla ja dopamiinin määrä aivoissa vähenee.
Lithuanian: Susirgus Parkinsono liga, pradeda nykti galvos smegenų ląstelės, gaminančios neuromediatorių dopaminą, ir dopamino kiekis galvos smegenyse sumažėja.
Finnish: Corbilta levodopa/karbidopa/entakaponi
Lithuanian: Corbilta levodopa, karbidopa, entakaponas
Finnish: Corbiltaa käytetään, kun näitä tilanvaihteluja ei voida hoitaa pelkällä tavanomaisella yhdistelmälääkityksellä.
Lithuanian: Corbilta skiriamas, kai standartinio vaistų derinio nepakanka šiems svyravimams slopinti.
Finnish: Vaihteluja potilaan tilassa ilmenee, kun lääkityksen vaikutukset vaimenevat ja oireet palaavat.
Lithuanian: Tokie svyravimai pasireiškia, kai baigiasi vaisto veikimas ir atsinaujina ligos simptomai.
Finnish: Lisää tietoa Corbilta -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Corbilta rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Finnish: Tarkempia tietoja on valmisteyhteenvedossa (joka sisältyy myös EPARarviointilausuntoon).
Lithuanian: Išsamią informaciją rasite preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Finnish: Stalevoa valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Corbiltaa varten.
Lithuanian: Stalevo gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaistui Corbilta („informuoto asmens sutikimas").
Finnish: Corbiltaa annetaan potilaille, joita hoidetaan levodopan ja dopadekarboksylaasin estäjän (kaksi tavanomaista Parkinsonin tautiin käytettävää lääkettä) yhdistelmällä ja joiden tilassa esiintyy vaihtelua kahden annoksen välisen ajan loppupuolella.
Lithuanian: Corbilta skiriamas levodopos ir dopadekarboksilazės inhibitoriaus deriniu (dviem standartiniais vaistais nuo Parkinsono ligos) gydomiems pacientams, kuriems baigiantis laikotarpiui tarp dviejų vaisto dozių pasireiškia motorinės funkcijos svyravimai.
Finnish: • feokromosytooma (lisämunuaisen kasvain);
Lithuanian: • kuriems diagnozuota feochromocitoma (antinksčio navikas);
Finnish: Sekä karbidopa että entakaponi estävät niiden entsyymien toimintaa, jotka osallistuvat levodopan hajoamiseen elimistössä: karbidopa estää dopadekarboksylaasientsyymin toimintaa ja entakaponi estää katekoli-O-metyylitransferaasientsyymin (COMT) toimintaa.
Lithuanian: Ir karbidopa, ir entakaponas blokuoja kai kuriuos fermentus, kurie dalyvauja skylant levodopai: karbidopa blokuoja fermentą dopadekarboksilazę, o entakaponas - fermentą katechol-O-metiltranferazę.
Finnish: Corbiltaa ei saa käyttää samanaikaisesti muiden monoamiinioksidaasin estäjien (erääntyyppisiä masennuslääkkeitä) kanssa.
Lithuanian: Corbiltanegalima vartoti kartu su kitais vaistais, kurie priskiriami prie monoaminooksidazės inhibitorių (antidepresantų) grupės.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan sitä koskevan myyntiluvan myöntämistä ja suosittamaan sen käyttöä koskevia ehtoja.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Corbilta Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Finnish: Potilas saa Corbiltan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Corbilta vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Finnish: Lääkeyhtiö hyödynsi Comtess/Comtan-valmisteesta (entakaponi) saatuja tietoja Corbiltan tehon osoittamisessa ja toimitti levodopan ja karbidopan yhdistelmästä tietoa, joka on peräisin tieteellisestä kirjallisuudesta.
Lithuanian: Siekdama pagrįsti Corbilta vartojimą, bendrovė rėmėsi kai kuriais Comtess ir Comtan (entakapono) duomenimis, taip pat pateikė literatūroje paskelbtus duomenis apie levodopos ir karbidopos derinio vartojimą.
Finnish: • ahdaskulmaglaukooma (kohonnut silmänpaine);
Lithuanian: • kuriems diagnozuota uždarojo kampo glaukoma (padidėjęs akispūdis);
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Corbiltan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Corbilta, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Tällöin potilaan tilassa on äkillistä vaihtelua ns. on-tilasta (potilas liikkuu vaivattomasti) off-tilaan, jolloin oireet palaavat ja potilaan on taas vaikea liikkua.
Lithuanian: Jie susiję su sumažėjusiu levodopos poveikiu, kai pacientas pakaitomis staiga praranda ir vėl atgauna gebėjimą judėti.
Finnish: Entakaponia on kaikissa tableteissa 200 mg. Tablettivahvuus valitaan sen mukaan, kuinka paljon levodopaa potilas tarvitsee oireiden hillitsemiseen.
Lithuanian: Corbilta stiprumas priklauso nuo pacientui reikalingo levodopos kiekio simptomams kontroliuoti.
Finnish: EU/1/10/665/001 Entacapone Teva 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Suun kautta pullo (HDPE) 30 tablettia EU/1/10/665/002 Entacapone Teva 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Suun kautta pullo (HDPE) 60 tablettia EU/1/10/665/003 Entacapone Teva 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Suun kautta pullo (HDPE) 100 tablettia EU/1/10/665/004 Entacapone Teva 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Suun kautta pullo (HDPE) 175 tablettia
Lithuanian: EU/1/10/665/001 Entacapone Teva 200 mg Plėvele dengta tabletė Vartoti per burną buteliukas (DTPE) 30 tablečių EU/1/10/665/002 Entacapone Teva 200 mg Plėvele dengta tabletė Vartoti per burną buteliukas (DTPE) 60 tablečių EU/1/10/665/003 Entacapone Teva 200 mg Plėvele dengta tabletė Vartoti per burną buteliukas (DTPE) 100 tablečių EU/1/10/665/004 Entacapone Teva 200 mg Plėvele dengta tabletė Vartoti per burną buteliukas (DTPE) 175 tabletės
Finnish: 28 kuukautta.
Lithuanian: 28 mėnesiai.
Finnish: INR-arvot nousivat keskimäärin 13 % [CI90 6-19 %].
Lithuanian: INR rodiklis padidėjo vidutiniškai 13% [PI90 6-19%].
Finnish: Lähtötilanne Viikko 8-24
Lithuanian: 8-24-oji savaitė
Finnish: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Unkari
Lithuanian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Vengrija
Finnish: България Тева Фармасютикълс България ЕООДTeл:
Lithuanian: България Тева Фармасютикълс България ЕООД
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä:muut dopaminergit, ATC-koodi: N04BX02.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kitos dopaminerginės medžiagos, ATC kodas - N04BX02.
Finnish: 4.6 Fertiliteetti, raskaus ja imetys
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumas ir žindymas
Finnish: 4,5 % (0 h 35 min) CI 95 % 0,93 %, 7,97 %
Lithuanian: 35 min.) Pl 95 % 0,93 %, 7,97 %
Finnish: Katso Kappale 2 Varoitukset ja varotoimet.
Lithuanian: 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės".