FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: ASC şi Cmax ale AMF, metabolitul activ al micofenolatului de mofetil, nu au fost semnificativ afectate prin administrarea în asociere de tacrolimus.
Norwegian Bokmål: Hos levertransplanterte pasienter som fikk oppstartsbehandling med mykofenolatmofetil og takrolimus, ble ikke AUC og Cmax av MPA, den aktive metabolitten av mykofenolatmofetil, signifikant påvirket ved samtidig administrasjon med takrolimus.
Romanian: Administrare orală
Norwegian Bokmål: Peroral administrasjon
Romanian: Datorită potenţialului de apariţie la sugarii alimentaţi natural a reacţiilor adverse grave determinate de micofenolatul de mofetil, administrarea Micofenolat mofetil TEVA este contraindicată la mamele care alăptează (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: På grunn av muligheten for alvorlige bivirkninger av mykofenolatmofetil hos barn som ammes, er Mycophenolate mofetil Teva kontraindisert hos ammende kvinner (se pkt.
Romanian: Nu sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienţii cu transplant renal şi cu boli severe ale parenchimului hepatic.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for nyretransplanterte pasienter med alvorlig parenkymatøs leversykdom.
Romanian: La şobolan, s-a demonstrat că micofenolatul de mofetil se excretă în lapte.
Norwegian Bokmål: Det er vist at mykofenolatmofetil utskilles i melk hos diegivende rotter.
Romanian: • slăbiciune musculară la nivelul membrelor, atârnare sau cădere a pleoapei superioare (sindrom miastenic)
Norwegian Bokmål: • muskelsvakhet i armer og ben, hengende eller fallende øyelokk (muskelsvekkelse)
Romanian: • Malformaţii faciale, cum sunt cheiloschizis, palatoschizis, micrognaţie şi hipertelorism orbital;
Norwegian Bokmål: • misdannelser i ansiktet som leppespalte, ganespalte, mikrognati og hypertelorisme av øyehulene
Romanian: Micofenolat mofetil TEVA 250 mg capsule
Norwegian Bokmål: Mycophenolate mofetil Teva 250 mg kapsler
Romanian: Nu luaţi Micofenolat mofetil TEVA
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Mycophenolate mofetil Teva
Romanian: Nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la pacienţii cu transplant cardiac sau hepatic şi cu insuficienţă renală cronică severă.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig for hjerte- eller levertransplanterte pasienter med kronisk alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Romanian: Rejetul transplantului renal nu determină modificări ale farmacocineticii AMF; de aceea, nu este necesară reducerea dozelor sau întreruperea administrării Micofenolat mofetil TEVA.
Norwegian Bokmål: Rejeksjon av nyretransplantatet medfører ikke endring i farmakokinetikken til MPA og krever ikke dosereduksjon eller seponering av Mycophenolate mofetil Teva.
Romanian: S-au observat reacţii de hipersensibilitate la Micofenolat mofetil TEVA (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner overfor Mycophenolate mofetil Teva har vært observert (se pkt.
Romanian: Fiecare capsulă conţine micofenolat de mofetil 250 mg.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 250 mg mykofenolatmofetil.
Romanian: Farmacocinetica contraceptivelor orale nu a fost afectată de administrarea în asociere a micofenolatului de mofetil (vezi de asemenea pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for orale antikonsepsjonsmidler var upåvirket ved samtidig administrering av Mycophenolate mofetil Teva (se også pkt.
Romanian: Cea mai mare doză testată în studiile de carcinogenitate la animale a determinat o expunere sistemică de 2-3 ori mai mare (ASC sau Cmax) decât cea observată la pacienţii cu transplant renal, în cazul utilizării în clinică a dozei recomandate de 2 g pe zi şi de 1,3-2 ori mai mare (ASC sau Cmax) decât cea observată la pacienţii cu transplant cardiac, în cazul utilizării în clinică a dozei recomandate de 3 g pe zi.
Norwegian Bokmål: Høyeste dose testet i karsinogenstudiene på dyr ga 2-3 ganger høyere systemisk eksponering (AUC eller Cmax) enn hos nyretransplanterte med anbefalt dose på 2 g/dag og 1,3-2 ganger høyere enn den systemiske eksponering (AUC eller Cmax) hos hjertetransplanterte pasienter ved anbefalt klinisk dose på 3 g/dag.
Romanian: Micofenolat mofetil TEVA este contraindicat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care nu există un alt tratament adecvat disponibil pentru a preveni rejetul de transplant.
Norwegian Bokmål: Mycophenolate mofetil Teva er kontraindisert under graviditet med mindre det ikke finnes et egnet behandlingsalternativ som forhindrer avstøtning av transplantat.
Romanian: pacienţi (2 g micofenolat de mofetil pe zi), 289 pacienţi (3 g micofenolat de mofetil pe zi), respectiv 277 pacienţi (2 g intravenos/3 g oral micofenolat de mofetil pe zi)
Norwegian Bokmål: Merk: 501 (2 g mykofenolatmofetil daglig), 289 (3 g mykofenolatmofetil daglig) og 277 (2 g intravenøs / 3 g peroral mykofenolatmofetil daglig) pasienter fikk mykofenolatmofetil i fase III studier som profylakse mot rejeksjon av henholdsvis nyre-, hjerte- og levertransplantat.
Romanian: Valorile ASC ale AMF în perioada precoce şi tardivă post-translant au fost similare pentru toate grupele de vârstă.
Norwegian Bokmål: AUC-verdier for MPA for alle aldersgrupper var omtrent lik i tidlig og senere fase etter transplantasjonen.
Romanian: Alăptarea Nu luaţi Micofenolat mofetil TEVA dacă alăptaţi.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Mycophenolate mofetil Teva dersom du ammer.
Romanian: Nu se anticipează alterări substanţiale ale farmacocineticii AMF şi nu sunt necesare ajustări ale dozelor de micofenolat de mofetil.
Norwegian Bokmål: Ingen vesentlig endring av farmakokinetikken til MPA er forventet, og dosejustering av mykofenolatmofetil er ikke nødvendig.
Romanian: Dozele recomandate de 1 g, administrate de două ori pe zi la pacienţii cu transplant renal, şi de 1,5 g, administrate de două ori pe zi, la pacienţii cu transplant cardiac sau hepatic sunt adecvate pentru utilizare la pacienții vârstnici.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose til eldre er 1 g to ganger daglig for nyretransplanterte pasienter og 1,5 g to ganger daglig for hjerte- eller levertransplanterte pasienter.
Romanian: ASC medii ale AMFG după administrarea unei doze unice au fost de 3-6 ori mai mari la subiecţii cu insuficienţă renală severă decât la subiecţii cu insuficienţă renală uşoară sau la subiecţii sănătoşi, în conformitate cu eliminarea renală a AMFG.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig MPAG AUC ved en enkeltdose var 3-6 ganger høyere hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon enn hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon eller friske frivillige, noe som samsvarer med den kjente eliminasjon av MPAG i nyre.
Romanian: La pacienţii trataţi cu micofenolat de mofetil au fost observate cazuri izolate de morfologie anormală a neutrofilelor, incluzând anomalia dobândită Pelger-Huet.
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av unormal nøytrofil morfologi, inkludert ervervet Pelger-Huëts anomali har vært observert hos pasienter behandlet med mykofenolatmofetil.
Romanian: Edeme, febră, frisoane, durere, stare generală de rău,
Norwegian Bokmål: Ødem, feber, kuldefrysninger, smerte, utilpasshet, asteni
Romanian: La unele dintre aceste cazuri, înlocuirea micofenolatului de mofetil cu un alt medicament imunosupresor a avut drept rezultat revenirea la normal a valorilor serice ale IgG. În cazul pacienţilor care dezvoltă infecţii recurente, este necesară măsurarea valorilor imunoglobulinelor serice.
Norwegian Bokmål: Bytte av mykofenolatmofetil til et alternativt immunsuppressivt legemiddel resulterte i noen av disse tilfellene i at IgG-nivåene returnerte til normalverdi.
Romanian: Evitaţi contactul cu pulberea care se scurge din capsulele deteriorate.
Norwegian Bokmål: Unngå at kapselinnholdet kommer i direkte kontakt med hud eller slimhinner.
Romanian: Prin urmare, Micofenolat mofetil TEVA este contraindicat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care nu există alte tratamente alternative adecvate pentru a preveni rejetul de transplant.
Norwegian Bokmål: Mycophenolate mofetil Teva er derfor kontraindisert hos gravide kvinner, med mindre det ikke finnes et egnet behandlingsalternativ som forhindrer avstøtning av transplantat.
Romanian: Micofenolat mofetil TEVA nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 2 şi
Norwegian Bokmål: Mycophenolate mofetil Teva skal ikke brukes hos barn og ungdom (alder 2 til 18 år) mot rejeksjon etter hjerte- eller levertransplantasjon.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la pacienţii cu transplant cardiac şi cu boală severă a parenchimului hepatic.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på hjertetransplanterte pasienter med alvorlig parenkymatøs leversykdom.
Romanian: • inflamaţia ficatului, îngălbenirea pielii şi a albului ochilor
Norwegian Bokmål: • betennelse i leveren, gulning av huden og den hvite delen av øynene
Romanian: Au existat raportări izolate de afecţiuni pulmonare interstiţiale şi fibroză pulmonară, unele dintre ele letale, la pacienţii trataţi cu micofenolat de mofetil în asociere cu alte imunosupresoare.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Det har blitt rapportert isolerte tilfeller, noen fatale, av interstitiell lungesykdom og pulmonær fibrose hos pasienter behandlet med mykofenolatmofetil i kombinasjon med andre immunsuppressiva.
Romanian: • ocluzie intestinală
Norwegian Bokmål: • urinveisinfeksjon
Romanian: • constipație, indigestie, gaze (flatulență), eructații
Norwegian Bokmål: • forstoppelse, fordøyelsesbesvær, luft i magen (flatulens), raping
Romanian: Copii şi adolescenţi Micofenolat mofetil TEVA este utilizat la copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 2 şi 18 ani)
Norwegian Bokmål: Mycophenolate mofetil Teva brukes hos barn og ungdom (alder 2 til 18 år) mot rejeksjon etter nyretransplantasjon.
Romanian: Colestiramină După administrarea unei singure doze de 1,5 g de micofenolat de mofetil la voluntarii sănătoşi cărora li s-a administrat în prealabil colestiramină 4 g de trei ori pe zi, timp de 4 zile, s-a observat o scădere cu 40% a ASC a AMF (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Norwegian Bokmål: Det ble observert en 40 % reduksjon av AUC-nivåene av MPA ved administrering av en peroral enkeltdose på 1,5 g mykofenolatmofetil til friske frivillige personer som først var behandlet med 4 g kolestyramin tre ganger daglig i 4 dager (se pkt.
Romanian: FORMA FARMACEUTICA ŞI CONŢINUTUL
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er sikker, snakk med legen din eller med farmasøyt før du tar Mycophenolate mofetil Teva.
Romanian: o agenţi de legare a fosfatului (utilizaţi la pacienţi cu insuficienţă renală cronică pentru scăderea absorbţiei fosfatului), o antibiotice - utilizate pentru a trata infecţiile bacteriene, o isavuconazol - utilizat pentru a trata infecţiile fungice, o telmisartan - utilizat pentru a trata tensiunea arterială crescută o sau orice alte medicamente (inclusiv cele pe care dumneavoastră le puteţi cumpăra fără prescripţie medicală) despre care medicul dumneavoastră nu ştie?
Norwegian Bokmål: • Tar du for tiden legemidler som inneholder o azatioprin eller andre immundempende stoffer (brukes etter transplantasjoner) o kolestyramin (mot høyt kolesterol) o rifampicin (antibiotika) o syrenøytraliserende midler eller protonpumpehemmere (brukes mot syreproblemer i magen slik som fordøyelsesvansker) o fosfatbindere (brukes hos pasienter med kronisk nyresvikt for å redusere absorpsjonen av fosfat) o antibiotika (brukes til å behandle bakterieinfeksjoner) o isavukonazol (brukes til å behandle soppinfeksjoner) o telmisartan (brukes til å behandle høyt blodtrykk) o eller andre legemidler, også reseptfrie, som din lege ikke vet om?
Romanian: Doza recomandată la pacienţii cu transplant cardiac este de 1,5 g, administrată de două ori pe zi (doză zilnică de 3 g).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose for pasienter med hjertetransplantasjon er 1,5 g to ganger daglig (3 g/dag).
Romanian: Pe toată durata efectuării tratamentului cu Micofenolat mofetil TEVA
Norwegian Bokmål: • Under hele behandlingstiden med Mycophenolate mofetil Teva
Romanian: Precauţii care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului Întrucât micofenolatul de mofetil a demonstrat efecte teratogene la şobolan şi iepure, comprimatele de
Norwegian Bokmål: Forholdsregler før håndtering eller administrering av dette legemidlet Da mykofenolatmofetil er vist å være teratogent hos rotter og kaniner, bør Mycophenolate mofetil Teva-tablettene ikke åpnes eller knuses.
Romanian: APCR poate fi rezolvată prin reducerea dozelor sau întreruperea tratamentului cu Micofenolat mofetil Teva.
Norwegian Bokmål: Erytroaplasien kan reverseres ved dosereduksjon eller seponering av Mycophenolate mofetil Teva.
Romanian: • inflamație a țesutului care căptușește peretele interior al abdomenului și acoperă cea mai mare parte a organelor abdominale
Norwegian Bokmål: • opphopning av væske i lungene, kortpustethet, hoste betennelse i vevet som dekker bukens indre vegg og de fleste bukorganene
Romanian: Micofenolat mofetil TEVA nu trebuie utilizat de către femeile care alăptează (vezi pct. 4.6).
Norwegian Bokmål: Mycophenolate mofetil Teva skal ikke gis til kvinner som ammer (se pkt.
Romanian: Insuficienţă hepatică
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert{MM/ÅÅÅÅ}
Romanian: Pacienţii vârstnici pot prezenta un risc crescut de reacţii adverse, cum sunt anumite infecţii (inclusiv boală tisulară invazivă determinată de virusul citomegalic) şi, posibil, hemoragii gastro-intestinale şi edem pulmonar, comparativ cu pacienţii mai tineri (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med yngre kan eldre pasienter ha en høyere risiko for bivirkninger, slik som visse infeksjoner (inkludert cytomegalovirus vevsinvasiv sykdom), mulig gastrointestinal blødning og lungeødem (se pkt.
Romanian: Tratamentul cu Micofenolat mofetil TEVA nu trebuie iniţiat la femeile aflate la vârsta fertilă, fără prezentarea unui test de sarcină cu rezultat negativ, pentru a exclude posibilitatea utilizării neintenţionate în timpul sarcinii (vezi pct. 4.6).
Norwegian Bokmål: Mycophenolate mofetil Teva skal ikke innledes hos kvinner i fertil alder før resultatene fra en graviditetstest foreligger, dette for å unngå utilsiktet bruk under graviditet (se pkt.
Romanian: DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
Norwegian Bokmål: Ved denne dosen var
Romanian: • cancer de piele sau îngroşări necanceroase ale pielii
Norwegian Bokmål: Hudkreft, godartet neoplasi i huden
Romanian: Fiecare comprimat conţine micofenolat de mofetil 500 mg.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 500 mg mykofenolatmofetil.
Romanian: Toţi pacienţii cu transplant au un risc crescut de a face infecţii cu germeni oportunişti; acest risc creşte odată cu doza totală de imunosupresoare (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Risikoen øker med total immunsuppressiv dose (se pkt.
Romanian: Efuziuni pleurale, dispnee, tuse
Norwegian Bokmål: Pleural effusjon, dyspné, hoste
Romanian: Corpul capsulei este de culoare caramel, inscripţionat axial, cu cerneală neagră cu „250" Capacul capsulei este de culoare albastru deschis opac, inscripţionat axial, cu cerneală neagră cu „M".
Norwegian Bokmål: Kapselen: Hoveddelen er i ugjennomsiktig karamell farge, merket med "250", vinkelrett, i svart blekk.
Romanian: Contracepţia în cazul femeilor care iau Micofenolat mofetil TEVA Dacă sunteţi o femeie care poate rămâne gravidă, trebuie să utilizaţi o metodă contraceptivă eficientă în cazul în care sunteţi tratată cu Micofenolat mofetil TEVA.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en kvinne som kan bli gravid, må du bruke en effektiv prevensjonsmetode under behandling med Mycophenolate mofetil Teva.
Romanian: Medicamentele care interferează cu circuitul enterohepatic trebuie administrate cu precauţie, din cauza potenţialului acestora de a reduce eficacitatea micofenolatului de mofetil.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet ved samtidig administrasjon av kolestyramin og mykofenolatmofetil på grunn av muligheten for redusert effekt av mykofenolatmofetil.
Romanian: Cu toate acestea, luaţi în continuare Micofenolat mofetil TEVA până la consultaţie.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Mycophenolate mofetil Teva til du har fått snakket med ham eller henne.
Romanian: Rifampicină
Norwegian Bokmål: Kolestyramin
Romanian: Ca recomandare generală, pentru minimalizarea riscului de apariţie a cancerului de piele, expunerea la lumina solară şi la radiaţiile ultraviolete (UV) trebuie limitată prin purtarea unor haine protectoare şi prin utilizarea unei creme ecran cu factor de protecţie mare.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør, begrense eksponeringen for sollys og ultrafiolett (UV) lys ved å beskytte seg med klær og solkrem med høy beskyttelsesfaktor på grunn av økt risiko for hudkreft.
Romanian: 100 x 1 capsule (unitate dozată)
Norwegian Bokmål: 100 x 1 kapsler (endose)
Romanian: 1 comprimate (unitate dozată)
Norwegian Bokmål: 50 x 1 tabletter (endose)
Romanian: Este important să nu luaţi prea multe capsule.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ikke ta for mange kapsler.
Romanian: Dacă intenţionaţi să aveţi un copil, discutaţi cu medicul dumneavoastră cu privire la riscurile potenţiale.
Norwegian Bokmål: Hvis du planlegger å få barn, snakk med legen din om de mulige risikoene.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunosupresoare selective, codul ATC : L04A A06
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressiva ATC-kode L04A A06
Romanian: • Sunteţi în perioada de post-menopauză, adică aveţi vârsta de cel puţin 50 de ani şi ultima menstruaţie a fost cu mai mult de un an în urmă (dacă menstruaţia a încetat deoarece aţi fost tratată pentru cancer, atunci există încă şanse să rămâneţi gravidă)
Norwegian Bokmål: • du har passert overgangsalderen, f.eks. minst 50 år gammel og din siste menstruasjon var for mer enn ett år siden (hvis menstruasjonen din stoppet fordi du ble behandlet for kreft, er det fortsatt en mulighet for at du kan bli gravid)
Romanian: Totuşi, este recomandat să se administreze Myfenax cu cel puţin o oră înainte de sau la trei ore după ingestia de sevelamer, pentru a minimiza impactul asupra absorbţiei AMF.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid anbefalt å administrere Myfenax minst en time før eller tre timer etter inntak av sevelamer for å minimalisere effekten på absorpsjonen av MPA.
Romanian: Alvogen ehf.
Norwegian Bokmål: Medical ehf.
Romanian: Myfenax nu trebuie utilizat în nici un caz la copii cu vârsta sub 2 ani.
Norwegian Bokmål: Myfenax skal ikke brukes hos barn under 2 år.
Romanian: Dacă răspunsul dumneavoastră este „da" la oricare dintre următoarele întrebări, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a începe să luaţi Myfenax:
Norwegian Bokmål: Hvis du må svare JA på noen av spørsmålene nedenfor, må du diskutere dette med legen din før du begynner å ta Myfenax:
Romanian: Ce este Myfenax şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Myfenax er og hva det brukes mot
Romanian: Cum arată Myfenax şi conţinutul ambalajului
Norwegian Bokmål: Hvordan Myfenax ser ut og innholdet i pakningen
Romanian: Hemoleucograma trebuie efectuată la pacienţii care utilizează Myfenax săptămânal în prima lună, de două ori pe lună în a doua şi a treia lună de tratament, apoi lunar până la sfârşitul primului an.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som mottar Myfenax bør blodtelling foretas ukentlig i den første måneden, to ganger månedlig i andre og tredje måned av behandlingen, og deretter månedlig resten av det første året.
Romanian: Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Norwegian Bokmål: Teva UK Limited Telephone: +44 1977628500
Romanian: - dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau dacă rămâneţi gravidă în timp ce luaţi Myfenax.
Norwegian Bokmål: • dersom du planlegger å bli gravid, eller hvis du blir gravid mens du bruker Myfenax.
Romanian: S-au raportat reacţii de hipersensibilitate, inclusiv edem angioneurotic şi reacţii anafilactice.
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner, inkludert angionevrotisk ødem og anafylaktisk reaksjon, har vært rapportert.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Myfenax
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Myfenax
Romanian: Celelate componente sunt:
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer:
Romanian: S-a raportat apariţia agranulocitozei (≥1/1000 şi <1/100) şi neutropeniei; de aceea, se recomandă monitorizarea regulată a pacienţilor care utilizează Myfenax (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Agranulocytose (≥1/1000 til <1/100) og nøytropeni er rapportert, derfor anbefales regelmessig monitorering av pasienter som tar Myfenax (se pkt.
Romanian: Dacă sunteţi o femeie care poate rămâne gravidă, trebuie să utilizaţi o metodă contraceptivă eficientă în cazul în care sunteţi tratată cu Myfenax.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en kvinne som kan bli gravid, må du bruke en effektiv prevensjonsmetode under behandling med Myfenax.
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan berøre opp til 1 av 100 personer)
Romanian: Modul obişnuit de a lua Myfenax este, după cum urmează:
Norwegian Bokmål: Den vanlige doseringen for Myfenax er som følger:
Romanian: De aceea, se recomandă monitorizarea nivelelor expunerii AMF şi ajustarea corespunzătoare a dozelor de Myfenax pentru menţinerea eficacităţii clinice când rifampicina este administrată concomitent.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å monitorere eksponeringsnivåer av MPA og deretter justere dosen av Myfenax for å opprettholde klinisk effekt når rifampicin administreres samtidig.
Romanian: Myfenax conține sodiu
Norwegian Bokmål: Myfenax inneholder natrium
Romanian: Ca măsură de precauţie, se recomandă ca dumneavoastră sau partenera dumneavoastră să utilizaţi o metodă contraceptivă sigură în timpul tratamentului şi timp de 90 de zile după ce aţi încetat tratamentul cu Myfenax.
Norwegian Bokmål: Som en forsiktighetsregel anbefales det at du eller din kvinnelige partner bruker pålitelig prevensjon under behandlingen og i 90 dager etter at du har sluttet med Myfenax.
Romanian: Dacă apare neutropenia (numărul maxim de neutrofile <°1,3 x 103/µl), poate fi adecvată întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului cu Myfenax.
Norwegian Bokmål: Ved utvikling av nøytropeni (antall nøytrofile granulocytter < 1,3 x 103/mikrol), kan det være nødvendig å midlertidig avbryte eller seponere Myfenaxbehandlingen.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului cu Myfenax, femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să prezinte două teste de sarcină, din sânge sau din urină, cu o sensibilitate de minimum 25 mUI/ml, pentru a exclude expunerea neintenţionată a embrionului la micofenolat de mofetil.
Norwegian Bokmål: Før oppstart av behandlingen med Myfenax må fertile kvinner ta to negative graviditetstester (serum eller urin) med sensitivitet på minst 25 mIU/ml for å utelukke utilsiktet eksponering av fosteret overfor mykofenolat.
Romanian: Capsulele Myfenax trebuie prescrise doar la pacienţii cu suprafaţă corporală de cel puţin 1,25 m2.
Norwegian Bokmål: Myfenax kapsler må kun forskrives til pasienter med kroppsoverflate på 1,25 m eller mer.
Romanian: България Актавис ЕАД
Norwegian Bokmål: България Teва Фармасютикълс България ЕООД
Romanian: S-au observat reacţii de hipersensibilitate la Myfenax (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner overfor Myfenax har vært observert (se pkt.
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Myfenax
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Myfenax
Romanian: Myfenax este inhibitor al IMPDH (inozin monofosfat dehidrogenază).
Norwegian Bokmål: Myfenax er en hemmer av inosinmonofosfatdehydrogenase (IMPDH).
Romanian: În investigaţiile hematologice, aceste modificări pot sugera o „deviere la stânga" a maturităţii neutrofilelor, care poate fi interpretată greşit ca un semn al infecţiei la pacienţii imunosupresaţi cum ar fi cei care primesc Myfenax.
Norwegian Bokmål: Disse forandringene kan tyde på ett 'left shift' i modningen av nøytrofiler, i hematologiske prøver kan dette bli mistolket som tegn på infeksjon hos immunsupprimerte pasienter som hos dem som får Myfenax.