FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Otras informaciones sobre Nobivac Myxo-RHD:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Nobivac Myxo-RHD:
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Nobivac MyxoRHD son mayores que sus riesgos cuando se utiliza para reducir la mortalidad y los signos clínicos de la mixomatosis, y para prevenir la mortalidad debida a la enfermedad hemorrágica del conejo, por lo que recomendó que se autorizara su comercialización.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy lieku Nobivac Myxo-RHD prevyšujú jeho riziká pri použití na zníženie počtu úmrtí a klinických príznakov zapríčinených myxomatózou a na prevenciu úmrtia v dôsledku hemoragickej choroby králikov.
Spanish: Nobivac Myxo-RHD es una vacuna que contiene el virus de la RHD (enfermedad hemorrágica del conejo, por sus siglas en inglés) vectorizado en virus de la mixomatosis vivos de la cepa 009.
Slovak: Liek Nobivac Myxo-RHD je očkovacia látka, ktorá obsahuje živý myxoma vírus vektorovaný RHD vírusom kmeň 009.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Nobivac Myxo-RHD a Intervet International BV el 07/09/2011.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Intervet International BV povolenie na uvedenie lieku Nobivac Myxo-RHD na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Nobivac Myxo-RHD durante los estudios?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Nobivac Myxo-RHD v týchto štúdiách?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Nobivac Myxo-RHD?
Slovak: Na čo sa liek Nobivac Myxo-RHD používa?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Nobivac Myxo-RHD?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Nobivac Myxo-RHD?
Spanish: ---1 Virus de mixoma vectorizado con RHD vivo: cepa 009: ≥103,0 y ≤105,8 UFP*.
Slovak: Živý myxoma vírus vektorovaný RHD vírusom: kmeň 009: ≥103,0 a ≤105,8 FFU* kmeň MK1899: ≥103,0 a ≤105,8 FFU* * Kolónie tvoriace jednotky
Spanish: En caja de cartón:
Slovak: V papierovej škatuľke:
Spanish: Vía de administr ación
Slovak: Spôsob podávania
Spanish: Disolvente: 10 viales
Slovak: 25 liekoviek; Rozpúšťadlo: 25 liekoviek
Spanish: La protección comienza a las tres semanas y dura un año.
Slovak: Ochrana začne po troch týždňoch a trvá jeden rok.
Spanish: Los conejos deben volver a vacunarse cada año.
Slovak: Králiky môžu byť preočkované každý rok.
Spanish: Los niveles de anticuerpos aumentaron durante un período de hasta seis semanas después de la vacunación y se mantuvieron en este nivel durante 12 meses.
Slovak: Hladina protilátok stúpla do šiestich týždňov po očkovaní a zotrvala na tejto úrovni počas 12 mesiacov.
Spanish: La inflamación remitirá completamente 3 semanas después de la vacunación.
Slovak: Opuch úplne vymizne do 3 týždňov po očkovaní.
Spanish: Cuando el conejo se expone a este virus u otros similares, estos anticuerpos, junto con otros componentes del sistema inmunitario, serán capaces de matar los virus y ayudarán a protegerlo frente a las enfermedades.
Slovak: Ak sa králik dostane do kontaktu s týmito alebo podobnými vírusmi, tieto protilátky spolu s ďalšími zložkami imunitného systému usmrtia vírusy a pomôžu pri ochrane pred chorobou.
Spanish: Se realizaron cuatro estudios de laboratorio con conejos jóvenes en los que se demostró que la protección frente a los virus RHDV1 y RHDV2 comenzaba tres semanas después de la vacunación y duraba 12 meses.
Slovak: V štyroch laboratórnych štúdiách s mladými králikmi sa preukázalo, ochrana pred RHDV1 a RHDV2 sa začala tri týždne po vakcinácii a trvala 12 mesiacov.
Spanish: Se administra a conejos a partir de las cinco semanas de edad en forma de una única inyección bajo la piel.
Slovak: Podáva králikom od piatich týždňov veku ako jedna podkožná injekcia.
Spanish: El virus provoca inflamación y secreción de los ojos, nariz y parte inferior muriendo la mayoría de los conejos en un plazo de 10 a 14 días.
Slovak: Vírus sa prejavuje opuchom a výtokom z očí, nosa a konečníka a vo väčšine prípadov sa končí úhynom v priebehu 10 - 14 dní.
Spanish: Con la RHD que provoca el virus RHD clásico (RHDV1) y virus RHD tipo 2 (RHDV2) se forman coágulos sanguíneos en los órganos principales, como el corazón, los pulmones y los riñones, que a su vez provocan insuficiencia cardíaca y respiratoria cuando el corazón y los pulmones no funcionan correctamente.
Slovak: Mor králikov, zapríčinený klasickým vírusom RHD (RHDV1) a vírusom RHD typu 2 (RHDV2), zapríčiňuje tvorbu krvných zrazenín v hlavných orgánoch, ako je srdce, pľúca a obličky, čo vedie k zlyhaniu srdca a pľúc (ak srdce a pľúca nepracujú dostatočne).
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Nobivac Myxo-RHD Plus en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Slovak: Plus sa nachádzajú na webovej stránke agentúry:ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Spanish: En estos estudios se demostró que los conejos vacunados con Nobivac Myxo-RHD presentaban menos signos de mixomatosis, más anticuerpos frente al virus RHDV1 en sangre y una tasa de mortalidad inferior a la de los conejos no vacunados.
Slovak: V týchto štúdiách sa preukázalo, že králiky očkované očkovacou látkou Nobivac Myxo-RHD mali menej príznakov myxomatózy, viac protilátok proti RHDV1 vírusu v krvi a nižší úhyn ako neočkované králiky.
Spanish: Estos virus se han modificado para que también produzcan proteínas de la capa exterior de RHDV1 (cepa 009) o de RHDV2 (cepa MK1899).
Slovak: Tento vírus bol upravený tak, že produkuje aj proteíny z obalu vírusu RHDV1 (kmeň 009) alebo RHDV2 (kmeň MK1899).
Spanish: El tiempo de espera para la carne procedente de conejos tratados con Nobivac Myxo-RHD Plus es de «cero» días, lo que significa que no existe tiempo de espera obligatorio.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso ošípaných, ktoré boli liečené očkovacou látkou Nobivac Myxo-RHD Plus, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Spanish: Cuando se le inyecta la vacuna a un conejo, su sistema inmunitario reconoce los virus debilitados de la vacuna como «extraños» y crea anticuerpos frente al virus de mixoma y las proteínas del virus RHD.
Slovak: Pri podaní očkovacej látky králikovi rozpozná jeho imunitný systém oslabené vírusy v očkovacej látke ako „cudzie" a začne vytvárať protilátky proti myxoma vírusu aj vírusu moru
Spanish: Para más información sobre el uso de Nobivac Myxo-RHD Plus, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní očkovacej látky Nobivac Myxo-RHD Plus, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Nobivac Myxo-RHD (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 animales) son un aumento transitorio de temperatura entre 1 °C y 2 °C y una inflamación pequeña y no dolorosa (máximo 2 cm de diámetro) en el lugar de la inyección durante las dos primeras semanas después de la vacunación.
Slovak: Plus (ktoré môžu postihnúť až 1 z 10 zvierat) sú prechodné zvýšenie telesnej teploty o 1 až 2 °C a malý nebolestivý opuch (s priemerom max.
Spanish: Además, la compañía también presentó estudios de campo con la vacuna Nobivac Myxo-RHD, ya autorizada, que solo contiene el virus de mixoma vectorizado con RHD vivo, cepa 009.
Slovak: Spoločnosť okrem toho predstavila terénne štúdie s registrovanou očkovacou látkou Nobivac Myxo-RHD, ktorá obsahuje iba živý myxoma vírus vektorovaný RHD vírusom kmeň 009.
Spanish: La mixomatosis la provoca el virus de mixoma y se propaga entre los conejos por contacto directo y picaduras de insectos como pulgas y mosquitos.
Slovak: Myxomatózu zapríčiňuje myxoma vírus a prenáša sa kontaktom medzi králikmi alebo bodavým hmyzom, ako sú blchy alebo komáre.
Spanish: En el caso del virus de mixoma, los conejos se sometieron a estudio únicamente para detectar anticuerpos.
Slovak: Pri myxoma víruse sa testovali iba protilátky u králikov.
Spanish: Nobivac Myxo-RHD Plus contiene virus de mixoma vectorizado con RHD vivo de las cepas 009 y MK1899.
Slovak: Plus obsahuje živý myxoma vírus vektorovaný RHD vírusom kmeň 009 a MK1899.
Spanish: Nobivac Myxo-RHD Plus es una vacuna utilizada en conejos para reducir la mortalidad y los signos clínicos de la mixomatosis y de la enfermedad hemorrágica del conejo (RHD).
Slovak: Plus je očkovacia látka pre králikov na zníženie úmrtnosti a klinických príznakov myxomatózy a moru králikov (RHD).
Spanish: Nobivac Myxo-RHD Plus contiene pequeñas cantidades de formas debilitadas del virus de mixoma que provocan la mixomatosis.
Slovak: Plus obsahuje malé množstvo oslabenej formy myxoma vírusu, ktorý zapríčiňuje myxomatózu.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Nobivac Myxo-RHD Plus son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Slovak: Plus sú väčšie ako jej riziká, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19/11/2019
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19/11/2019
Spanish: Puede producirse un aumento transitorio de temperatura entre 1-2 °C frecuentemente.
Slovak: Často sa môže objaviť prechodné zvýšenie teploty o 1- 2°C.
Spanish: Estas costras habitualmente desaparecen en 2 semanas.
Slovak: Chrasty zmiznú obvykle do 2 týždňov.
Spanish: Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y utilizar este medicamento veterinario deberá, en primer lugar, consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente, porque estas actividades pueden estar prohibidas en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, conforme a su legislación nacional.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, držať, predávať, dodávať a používať tento veterinárny liek sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho území v súlade s národnou legislatívou.
Spanish: Vacunación primaria:
Slovak: Primárna vakcinácia:
Spanish: Administrar 1 dosis en conejos a partir de las 5 semanas de edad.
Slovak: Podať jednu dávku králikom od veku 5 týždňov.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC).
Slovak: Uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).
Spanish: Las costras solamente se observan en animales con inmunidad activa y no tienen influencia sobre la salud general, apetito o comportamiento del conejo.
Slovak: Tieto chrasty sú pozorované len u zvierat s aktívnou imunitou a nemajú vplyv na celkový zdravotný stav, chuť do jedla, alebo správanie králikov.
Spanish: Administrar 0,2 ml por animal.
Slovak: Podať 0,2 ml na zviera.
Spanish: Niveles altos de anticuerpos maternales frente al virus de mixoma y/o virus RHD pueden potencialmente reducir la eficacia del producto.
Slovak: Vysoké hladiny materských protilátok proti myxoma vírusu a/alebo RHD vírusu môžu potencionálne znížiť účinnosť lieku.
Spanish: Vial multidosis (50 dosis)
Slovak: Viacdávková liekovka (50 dávok)
Spanish: Las sustancias activas siendo principios de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se consideran incluidas en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Spanish: Cada dosis (0,2 ml o 0,5 ml) de vacuna reconstituida contiene:
Slovak: Každá dávka (0,2 alebo 0,5 ml) rekonštituovanej vakcíny obsahuje: Účinné látky:
Spanish: Para la inmunización activa de conejos a partir de las 5 semanas de edad, para reducir la mortalidad y los signos clínicos de mixomatosis y de enfermedad hemorrágica del conejo (RHD) causados por virus RHD clásico (RHDV1) y virus RHD tipo 2 (RHDV2).
Slovak: Na aktívnu imunizáciu králikov od veku 5 týždňov za účelom zníženia mortality a klinických príznakov myxomatózy a moru králikov spôsobeným klasickým RHD vírusom (RHDV1) a RHD vírusom typu 2 (RHDV2).
Spanish: Para una reconstitución adecuada del vial multidosis, usar el siguiente procedimiento:
Slovak: Správne rozpustenie viacdávkovej liekovky vykonať nasledovným spôsobom:
Spanish: Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 4 horas.
Slovak: Čas použiteľnosti po rozpustení podľa návodu: 4 hodiny.
Spanish: Revacunación: Revacunar anualmente.
Slovak: Revakcinácia: Každoročne revakcinovať.
Spanish: Usar la suspensión de vacuna durante las 4 horas siguientes a la reconstitución.
Slovak: Použiť suspenziu vakcíny do 4 hodín po rozpustení.
Spanish: Producto reconstituido: suspensión de color ligeramente rosado o rosa.
Slovak: Rozpustený liek: suspenzia bledo ružovej alebo ružovej farby.
Spanish: Para garantizar una duración de la inmunidad completa, en este caso se recomienda la vacunación a partir de las 7 semanas de edad.
Slovak: V takom prípade sa na zabezpečenie úplného trvania imunity odporúča vakcinácia od 7 týždňov života.
Spanish: La tecnología de vector utilizada para desarrollar la cepa de la vacuna permite que los componentes de virus RHD sean producidos in vitro en lugar de utilizar conejos vivos para el cultivo.
Slovak: Vektorová technológia použitá pri vývoji vakcinačných kmeňov umožňuje produkciu vírusových zložiek RHD in vitro namiesto kultivácie na živých králikoch.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA (SOLO DISOLVENTE)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA (LEN ROZPÚŠŤADLO)
Spanish: Además de las reacciones adversas observadas tras la vacunación con una sola dosis, puede observarse una ligera inflamación de los nódulos linfáticos locales durante los 3 primeros días después de la administración de una sobredosis de 10 veces la dosis recomendada.
Slovak: Okrem príznakov pozorovaných po podaní jednej dávky vakcíny môže byť pozorovaný po desaťnásobnom predávkovaní vakcíny mierny opuch lokálnych lymfatických uzlín počas prvých 3 dní po podaní.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto el disolvente suministrado para su uso con el medicamento veterinario.
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom okrem rozpúšťadla dodávaného na použitie s týmto liekom.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario (liofilizado) acondicionado para su venta: 2 años.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku (lyofilizát) zabaleného v neporušenom obale: 2 roky.
Spanish: Virus de mixoma vectorizado con RHD vivo.
Slovak: Živý myxoma vírus vektorovaný vírusom RHD
Spanish: <{MM/AAAA}>
Slovak: {MM/RRRR}
Spanish: Tras la infección con virus de mixoma de campo virulento, algunos animales vacunados pueden desarrollar unas pocas inflamaciones muy pequeñas, especialmente en partes del cuerpo sin pelo, que rápidamente forman costras.
Slovak: Po infekcii virulentným myxoma vírusom sa u niektorých vakcinovaných zvierat môžu vyvinúť málopočetné veľmi malé opuchy predovšetkým na neosrstených miestach tela, z ktorých sa rýchlo tvoria chrasty.
Spanish: Administrar el contenido total del vial.
Slovak: Podať celý obsah liekovky.
Spanish: Añadir 1-2 ml de disolvente al vial de 50 dosis de vacuna y asegurarse de que el liofilizado está completamente disuelto.
Slovak: Pridať 1-2 ml rozpúšťadla do 50-dávkovej liekovky s vakcínou a zabezpečiť úplné rozpustenie lyofilizátu.
Spanish: En conejos domésticos, pueden ocurrir reacciones locales en el punto de inyección como necrosis, costras o pérdida de pelo en muy raras ocasiones.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa u zakrpatených králikov môžu objaviť v mieste podania lokálne reakcie ako je nekróza, chrasty, krusty alebo strata srsti.
Spanish: Retirar la vacuna concentrada reconstituida del vial e inyectarla de nuevo en el vial de disolvente.
Slovak: Odobrať rozpustený koncentrát vakcíny z liekovky pomocou striekačky a vstreknúť ho späť do liekovky s rozpúšťadlom.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales No procede.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Neuplatňujú sa.
Spanish: Como consecuencia, los conejos están inmunizados frente a virus de mixoma y ambos virus RHD, clásico y tipo 2.
Slovak: V dôsledku toho sú králiky imunizované proti myxoma vírusu, ako aj obom vírusom moru králikov, klasickému aj typu 2.
Spanish: La vacuna está indicada para estimular la inmunidad frente al virus de mixoma y virus de la enfermedad hemorrágica del conejo.
Slovak: Vakcína je určená na stimuláciu imunity proti myxoma vírusu a vírusom moru králikov.
Spanish: No se han realizado estudios de seguridad sobre la función reproductora en conejos machos.
Slovak: Bezpečnostné štúdie o vplyve na reprodukčnú výkonnosť u samcov králikov neboli vykonávané.
Spanish: Pueden producirse después de la vacunación reacciones de hipersensibilidad graves que pueden ser fatales en muy raras ocasiones.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa po vakcinácii môžu objaviť závažné reakcie z precitlivenosti, ktoré môžu končiť smrťou.
Spanish: Los conejos que han sido vacunados previamente con otra vacuna de mixomatosis o que han experimentado infecciones naturales de mixomatosis en el campo, pueden no desarrollar una respuesta inmune adecuada frente a la enfermedad hemorrágica del conejo tras la vacunación.
Slovak: Králiky po predchádzajúcej vakcinácii inou vakcínou proti myxomatóze, alebo králiky ktoré boli vystavené terénnej infekcii myxomatózy, nemusia po vakcinácii vytvoriť dostatočnú imunitnú odpoveď proti moru králikov.
Spanish: Nobivac Myxo-RHD PLUS liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para conejos.
Slovak: Nobivac Myxo-RHD PLUS lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre králikov
Spanish: 5 x 1 dosis de vacuna incluyendo disolvente 25 x 1 dosis de vacuna incluyendo disolvente 10 x 50 dosis de vacuna
Slovak: 5 x 1 dávka vakcíny s rozpúšťadlom 25 x 1 dávka vakcíny s rozpúšťadlom 10 x 50 dávok vakcíny
Spanish: Se observa en el punto de inyección una inflamación pequeña, no dolorosa (máximo 2 cm de diámetro) durante las 2 primeras semanas después de la vacunación frecuentemente.
Slovak: Často je možné pozorovať v injekčnom mieste počas prvých dvoch týždňov po vakcinácii malý, nebolestivý opuch (s priemerom max.
Spanish: Las cepas vacunales son virus de mixoma que expresan el gen de proteína de la cápsula del virus RHD clásico o tipo 2.
Slovak: Vakcinačné kmene sú myxoma vírusy nesúce gén kapsidového proteínu klasického vírusu moru králikov alebo vírusu typu 2.
Spanish: Caja de cartón con 10 viales de 10 ml de disolvente (vidrio)
Slovak: Papierová škatuľka s 10 x 10 ml liekovkami rozpúšťadla (sklo)
Spanish: Puede ocurrir la aparición de signos clínicos de mixomatosis leves durante las 3 semanas siguientes a la vacunación en muy raras ocasiones.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa do troch týždňov po vakcinácii môžu objaviť mierne klinické príznaky myxomatózy.
Spanish: EU/2/19/244/001 EU/2/19/244/002 EU/2/19/244/003
Slovak: EU/2/19/244/002
Spanish: Vial de vidrio tipo I transparente con 0,5 ml o 10 ml cerrado con un tapón de goma de bromobutilo y cápsula de aluminio.
Slovak: I s 0,5 ml alebo 10 ml uzatvorená bromobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým viečkom.
Spanish: Disolvente para Nobivac Myxo-RHD PLUS
Slovak: Rozpúšťadlo pre Nobivac Myxo-RHD PLUS
Spanish: - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Intervet International B.V.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Intervet International BV
Spanish: Asegurarse de que la suspensión de vacuna resultante en el vial de disolvente está mezclada adecuadamente.
Slovak: Zabezpečiť dokonalé premiešanie výslednej suspenzie vakcíny v rozpúšťadle.
Spanish: Caja de cartón con 10 viales de 50 dosis de vacuna
Slovak: Papierová škatuľka s 10 x 50 dávkami vakcíny
Spanish: Disolvente: No requiere condiciones especiales de conservación.
Slovak: Nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Spanish: Vial de vidrio tipo I transparente con 1 o 50 dosis cerrado con un tapón de goma de clorobutilo y cápsula de aluminio.
Slovak: I s 1 alebo 50 dávkami uzatvorená chlorobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým viečkom.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Spanish: Al cabo de este tiempo, debe desecharse cualquier resto de vacuna reconstituida.
Slovak: Zvyšky rozpustenej vakcíny po ukončení vakcinácie majú byť zneškodnené.
Spanish: 1 dosis 50 dosis
Slovak: 1 dávka
Spanish: CAD {mes/año} Una vez reconstituido, utilizar antes de 4 horas.
Slovak: Po rozpustení použiť do 4 hodín.
Spanish: Período de validez del disolvente acondicionado para su venta: 4 años.
Slovak: Čas použiteľnosti rozpúšťadla zabaleného v neporušenom obale: 4 roky.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO ETIQUETA DEL VIAL DE VIDRIO DE VACUNA - vial de vidrio de 1 dosis / 50 dosis
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK SKLENENEJ LIEKOVKY S VAKCÍNOU - 1 dávka / 50 dávok sklenená liekovka
Spanish: Reconstituir un vial multidosis que contiene el liofilizado con 10 ml del disolvente suministrado.
Slovak: Obsah viacdávkovej liekovky s lyofilizátom rozpustiť pomocou 10 ml dodaného rozpúšťadla.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de las sustancias activas biológicas Intervet International B.V.
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologickej účinnej látky Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Spanish: Reconstituir un vial monodosis que contiene el liofilizado con 0,5 ml del disolvente suministrado.
Slovak: Obsah jednodávkovej liekovky s lyofilizátom rozpustiť pomocou 0,5 ml pribaleného rozpúšťadla.
Spanish: Fosfato disódico dihidratado
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný dihydrát Dihydrogénfosforečnan draselný
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ
Spanish: Gelatina hidrolizada
Slovak: Hydrolyzovaná želatína Pankreatínom hydrolyzovaný kazeín
Spanish: Vial de vidrio de 0,5 ml y 10 ml
Slovak: 0,5 ml a 10 ml sklenená liekovka
Spanish: Por tanto, la vacunación de machos reproductores no está recomendada.
Slovak: Neodporúča sa preto vakcinácia samcov králikov zaradených do plemenitby.
Spanish: Código ATC vet: QI08AD.
Slovak: Imunologiká pre zajacovité, živá vírusová vakcína pre králiky ATCvet kód: QI08AD
Spanish: 1 vial de antígeno liofilizado y 1 vial de adyuvante acuoso
Slovak: 1 liekovka zmrazených sušených antigénov a 1 liekovka vodného adjuvansu
Spanish: Envase Contenido Tamaño del envase
Slovak: Balenie Obsah
Spanish: Especies de destino
Slovak: Cieľový
Spanish: Número de la UE Nombre comercial
Slovak: Referenčné číslo v
Spanish: el 2 septiembre 2004.
Slovak: Dňa 2. septembra 2004
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 30 de agosto de 2007.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 30. august 2007.
Spanish: Estas reacciones deberían desaparecer en dos o tres días.
Slovak: Tieto reakcie by mali zmiznúť do dvoch až troch dní.
Spanish: Si aparecen síntomas leves y duran más de dos días, consulte al veterinario.
Slovak: Ak sa vyskytnú mierne symptómy, ktoré trvajú viac ako dva dni, treba vyhľadať veterinára.
Spanish: Solamente debe vacunarse a los perros sanos.
Slovak: Očkovať sa môžu len zdraví psi.