FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Una fiala contiene 0,5 mg di istamina dicloridrato in 0,5 mL di soluzione.
Portuguese: Um frasco contém 0,5 mg de dicloridrato de histamina em 0,5 mL de solução.
Italian: Per i pazienti con tossicità di grado 2 (che interessi tra l'altro funzione cardiaca, renale, epatica) - Il trattamento va sospeso fino a quando l'evento torna al grado 1.
Portuguese: Para doentes que sofram de toxicidade de grau 2 (incluindo função cardíaca, renal, hepática): - o tratamento deve ser interrompido até que o acontecimento volte ao grau 1 - o tempo de injeção da dose de Ceplene deve ser aumentado até um máximo de 15 minutos.
Italian: Una flaconcino da 0,5 mL di soluzione contengono 0,5 mg di istamina dicloridrato.
Portuguese: Um frasco de 0,5 mL de solução contém 0,5 mg de dicloridrato de histamina.
Italian: Da s.76 a s.81
Portuguese: a s.81
Italian: Senza rimuovere il cappuccio dall'ago, ritirare il pistone e aspirare aria nella siringa fino al livello (che indica la quantità in millilitri) indicato dal medico (vedere la figura 1).
Portuguese: Com a proteção da agulha colocada, puxe o êmbolo e encha a seringa com ar até ao nível (número de mililitros) indicado pelo seu médico.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile.
Portuguese: Solução injetável.
Italian: • Steroidi come prednisone e desametasone, usati per inibire l'attività del sistema immunitario (immunosoppressori) e ridurre l'infiammazione (cfr. il precedente paragrafo "Non usi Ceplene").
Portuguese: Estes medicamentos são utilizados para inibir a atividade do sistema imunitário (imunossupressores) e para reduzir a inflamação (ver acima a secção " não utilize Ceplene").
Italian: • Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali: - Steroidi come prednisone e desametasone, usati per inibire l'attività del sistema immunitario (immunosoppressori) e ridurre l'infiammazione.
Portuguese: • Se está a ser tratado com algum dos seguintes medicamentos: - Esteróides como prednisona e dexametasona.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10)
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas )
Italian: Spingere il pistone della siringa in modo da iniettare aria nella fiala (vedere la figura 2).
Portuguese: Empurre o êmbolo da seringa para baixo, para injectar o ar no frasco.
Italian: Da s.64 a s.66
Portuguese: a s.66
Italian: Da s.40 a s.45
Portuguese: a s.45
Italian: • Se allatta al seno.
Portuguese: (astenia) e dores no peito
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico anemia comune
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático anemia
Italian: • Perdita di liquidi corporei (disidratazione)
Portuguese: • Secura do organismo (desidratação)
Italian: Infezioni del tratto respiratorio superiore molto comune polmonite comune
Portuguese: Infeções do trato respiratório superior
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Ceplene 6.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Ceplene Conteúdo da embalagem e outras informações
Italian: • Batticuore (palpitazioni)
Portuguese: • Sentir o próprio coração a bater (palpitações)
Italian: In quasi tutti i pazienti inclusi in studi sulla LMA sono state segnalate reazioni avverse almeno possibilmente collegate al trattamento con IL-2 e Ceplene.
Portuguese: Foram notificadas reações adversas possivelmente relacionadas com o tratamento com IL-2 e Ceplene em quase todos os doentes em estudos de LMA.
Italian: Patologie cardiache tachicardia molto comune palpitazioni comune
Portuguese: Doenças cardíacas taquicárdia
Italian: Da s.67 a s.72
Portuguese: a s.72
Italian: Osservare le tacche numerate.
Portuguese: Observe as marcas numeradas na seringa.
Italian: Per i pazienti con tossicità neurologica di grado da 1 a 4 - In caso di tossicità di grado da 1 a 3, il trattamento va sospeso fino al raggiungimento del grado 0, dopodiché il trattamento andrà ripreso apportando una riduzione della dose del 20% sia per Ceplene, sia per IL-2.
Portuguese: Para doentes que sofram de toxicidade neurológica de grau 1-4 - no caso de toxicidade de grau 1 a 3, o tratamento deve ser interrompido até se obter uma toxicidade de grau 0.
Italian: Disturbi psichiatrici ansia molto comune depressione comune
Portuguese: Perturbações psiquiátricas ansiedade
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo rash molto comune eritema, iperidrosi, sudorazione notturna, prurito comune
Portuguese: Muito frequentes eritema, hiperhidrose, suores noturnos, prurido
Italian: Dopo l'iniezione di Ceplene, il paziente deve rimanere a riposo per 20 minuti.
Portuguese: Os doentes devem ficar em repouso durante 20 minutos após a injeção de Ceplene.
Italian: Da s.31 a s.36
Portuguese: a s.36
Italian: Cosa contiene Ceplene
Portuguese: Qual a composição de Ceplene
Italian: • Prime 18 settimane: IL-2 e Ceplene vanno somministrati ogni giorno per 3 settimane, seguite da un'interruzione di 3 settimane in cui non viene svolto alcun trattamento.
Portuguese: • Durante as primeiras 18 semanas: irá utilizar IL-2 e Ceplene diariamente durante 3 semanas,
Italian: Perdita ponderale molto comune
Portuguese: Muito frequentes desidratação
Italian: • Betabloccanti, come propranololo, metoprololo, atenololo usati per angina e disturbi del ritmo cardiaco
Portuguese: São utilizados para a angina e distúrbios do ritmo cardíaco.
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Italian: Data della prima autorizzazione: 16 luglio 2001 Data del rinnovo più recente: 16 luglio 2006
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 julho 2001 Data da última renovação: 16 julho 2006
Italian: Ciascuna confezione contiene inoltre:
Portuguese: Cada embalagem contém também:
Italian: (vedere paragrafo 4.4)
Portuguese: (ver secção 4.4)
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE
Portuguese: Informação em Braille
Italian: CEPROTIN con cibi e bevande
Portuguese: CEPROTIN com alimentos e bebidas
Italian: Categorie di frequenza CIOMS: Molto frequente (>=10%); Frequente (>=1% - <10%), Infrequente (>=0,1% - <1%), Raro (>=0,01% - <0,1%), Molto raro (<0,01%).
Portuguese: Categorias de frequência, de acordo com o CIOMS: Muito frequentes (>=10%); Frequentes (>=1% - <10%), Pouco frequentes (>=0,1% - <1%), Raros (>=0,01% - <0,1%), Muito raros (<0,01%).
Italian: In totale sono state somministrate 6.375 dosi di CEPROTIN.
Portuguese: No total foram administradas 6375 administrações de CEPROTIN.
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO
Portuguese: Data da revisão do texto
Italian: Altri medicinali e CEPROTIN
Portuguese: Outros medicamentos e CEPROTIN
Italian: Tuttavia, fino ad ora ciò non è stato osservato negli studi clinici.
Portuguese: Contudo, este facto ainda não foi observado nos ensaios clínicos.
Italian: Reazione avversa Termine preferito
Portuguese: Reação adversa Termo preferencial
Italian: Le singole emivite hanno mostrato una variazione da 4,4 a 15,8 ore usando un modello compartimentale e da 4,9 a 14,7 ore usando un metodo non compartimentale.
Portuguese: Os tempos de semi-vida individuais variaram de 4,4 a 15,8 horas usando um modelo compartimental e de 4,9 a 14,7 usando o método não compartimental.
Italian: Classe di sistemi di organi
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos
Italian: I pazienti erano molto diversi per quanto riguarda l'età, il peso corporeo e il volume plasmatico.
Portuguese: Os doentes diferiam significativamente em idade, peso corporal e volume plasmático.
Italian: In caso di insorgenza di una reazione del genere, il medico deciderà il trattamento più appropriato.
Portuguese: Se ocorrer uma reação destas, o seu médico decidirá sobre o tratamento mais adequado.
Italian: La soluzione deve essere eliminata in caso di presenza di particelle visibili.
Portuguese: A solução deverá ser eliminada se forem observadas partículas visíveis.
Italian: CEPROTIN appartiene ad una classe di medicinali chiamati antitrombotici.
Portuguese: CEPROTIN pertence a uma classe de medicamentos designados antitrombóticos.
Italian: Nell'ambito dell'esperienza clinica sono stati osservati diversi episodi emorragici.
Portuguese: No contexto da experiência clínica foram observados vários episódios hemorrágicos.
Italian: Faccia particolare attenzione con CEPROTIN in caso di insorgenza di sintomi allergici.
Portuguese: Tome especial cuidado com CEPROTIN se ocorrerem sintomas de alergia.
Italian: È necessario avvisare i pazienti di contattare immediatamente il medico nel caso in cui si manifestino tali sintomi (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Os doentes devem ser avisados para entrarem em contacto imediato com o seu médico se ocorrerem estes sintomas (ver secção 4.4).
Italian: • imminenti interventi chirurgici o terapia invasiva
Portuguese: • cirurgia ou terapêutica invasiva iminente;
Italian: La frequenza di queste ADR è "non nota".
Portuguese: A frequência destas RAMs é desconhecida.
Italian: Attualmente non sono note interazioni con altri medicinali.
Portuguese: Atualmente não são conhecidas interações com outros medicamentos.
Italian: Tuttavia, informi il suo medico o farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Italian: Il dosaggio deve essere determinato in base agli esami di laboratorio per ogni singolo caso.
Portuguese: A dose deverá ser ajustada com base na avaliação laboratorial para cada caso individual.
Italian: Per tali popolazioni, tuttavia, sono stati pubblicati numerosi piccoli studi retrospettivi e prospettici che hanno investigato altre aree di applicazione clinica.
Portuguese: No entanto, foram publicados alguns pequenos estudos retrospetivos e prospetivos a investigar outras áreas de aplicação clínica para esta população.
Italian: Non interrompa l'uso di CEPROTIN senza consultare il medico.
Portuguese: Não pare de utilizar CEPROTIN sem consultar o seu médico.
Italian: Ad ogni modo non si può escludere con certezza che la somministrazione di CEPROTIN abbia ulteriormente contribuito a tali episodi emorragici.
Portuguese: Contudo, não pode ser completamente posta de parte a hipótese de que a administração de CEPROTIN tenha também contribuído para estes acontecimentos hemorrágicos.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare CEPTROTIN.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar CEPROTIN.
Italian: In caso di shock, è necessario seguire gli standard medici correnti per il trattamento dello shock.
Portuguese: Em caso de choque, deverão ser seguidas as atuais práticas clínicas padrão para o tratamento do choque.
Italian: I report degli studi suggeriscono che CEPROTIN è ben tollerato in bambini e lattanti.
Portuguese: As notificações sugerem que CEPROTIN é bem tolerado em crianças e bebés.
Italian: Gli studi sull'efficacia hanno incluso dodici cicli di profilassi a breve termine prima dell'intervento chirurgico o della terapia invasiva e 7 cicli di profilassi a lungo termine.
Portuguese: Na análise de eficácia foram incluídos doze casos de profilaxia a curto prazo antes da cirurgia ou terapêutica invasiva e sete de profilaxia a longo prazo.
Italian: Nel caso in cui usasse una dose di CEPROTIN maggiore di quella raccomandata, informi il medico al più presto possibile.
Portuguese: No caso de administrar mais CEPROTIN que o recomendado, informe o seu médico assim que possível.
Italian: Se usa più CEPROTIN di quanto deve
Portuguese: Se utilizar mais CEPROTIN do que deveria
Italian: Eventuali soluzioni non utilizzate, flaconcini vuoti, aghi e siringhe usati devono essere eliminati con cura.
Portuguese: Qualquer quantidade não usada, frascos vazios e agulhas e seringas usadas devem ser adequadamente eliminadas.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta dopo EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo, a seguir a VAL.
Italian: Categoria di frequenza per infusione
Portuguese: Categoria de frequência por perfusões
Italian: Inoltre non sono disponibili informazioni circa l'escrezione della proteina C nel latte materno.
Portuguese: Além disso, não está disponível informação sobre a excreção da proteína C no leite.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare CEPROTIN
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar CEPROTIN
Italian: Polvere bianca o di colore crema o sostanza solida friabile.
Portuguese: Pó branco ou creme ou um sólido friável.
Italian: Successivamente, nella fase iniziale del trattamento, l'attività della proteina C viene soppressa più rapidamente di quella dei fattori procoagulanti.
Portuguese: Subsequentemente, na fase inicial do tratamento, a atividade da proteína C é mais rapidamente suprimida do que a dos fatores de procoagulação.
Italian: Che cos'è CEPROTIN e a cosa serve
Portuguese: O que é CEPROTIN e para que é utilizado
Italian: Non sono stati riportati sintomi da sovradosaggio con CEPROTIN.
Portuguese: Não foram observados casos de sobredosagem com CEPROTIN.
Italian: Si raccomanda di rispettare il dosaggio e la frequenza di somministrazione consigliati dal medico.
Portuguese: Aconselha-se que siga a dose e a frequência de administração recomendadas pelo seu médico.
Italian: Pertanto studi sperimentali sugli effetti cancerogeni o mutagenici - in particolare nelle specie eterologhe - non sono considerati necessari.
Portuguese: Por este motivo não são considerados necessários estudos experimentais relativamente aos efeitos carcinogénicos ou mutagénicos, particularmente em espécies heterólogas.
Italian: Test di tossicità con singola dose hanno mostrato che anche dosi diverse volte superiori (10 volte) a quelle raccomandate per l'uomo per chilogrammo di peso corporeo non hanno determinato effetti tossici sui roditori.
Portuguese: Os testes de toxicidade de dose única demonstraram que mesmo doses várias vezes superiores à dosagem recomendada no ser humano por quilograma de peso corporal (10 vezes superiores) não provocaram efeitos tóxicos em roedores.
Italian: Nel caso in cui dovesse avere questi sintomi durante la somministrazione di CEPROTIN, è necessario interrompere l'iniezione.
Portuguese: Se estes sintomas ocorrerem durante a administração de CEPROTIN, a injeção deverá ser interrompida.
Italian: Dopo somministrazione di CEPROTIN potrebbe notare qualcuno dei seguenti effetti indesiderati:
Portuguese: Após a administração de CEPROTIN pode sentir algum dos seguintes efeitos secundários:
Italian: In caso di trombosi acuta, CEPROTIN può essere somministrato ogni 6 ore.
Portuguese: Em caso de trombose aguda, CEPROTIN poder-lhe-á ser administrado de 6 em 6 horas.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione reazioni in sede di iniezione
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração reação no local da injeção
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antitrombotici; codice ATC: B01AD12
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: grupo antitrombóticos; código ATC: B01AD12.
Italian: La frequenza delle iniezioni può essere ridotta col diminuire della tendenza alla formazione di trombi.
Portuguese: Esta frequência pode ser reduzida à medida que diminui a tendência para a formação de trombos.
Italian: Il medico deciderà se può effettuare il trattamento con CEPROTIN durante la gravidanza e l'allattamento.
Portuguese: O seu médico decidirá se CEPROTIN pode ser usado durante a gravidez e aleitamento.
Italian: Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Portuguese: Ler o folheto informativo antes de utilizar.
Italian: Dopo ricostituzione la soluzione mostra un pH compreso fra 6,7 e 7,3 ed una osmolalità non inferiore a 240 mosmol/kg.
Portuguese: Após reconstituição a solução tem um pH entre 6,7 e 7,3 e uma osmolalidade não inferior a 240 mosmol/kg.
Italian: Pertanto CEPROTIN deve essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento valutandone il beneficio rispetto al rischio nei confronti della madre e del nascituro, e solo se chiaramente necessario.
Portuguese: Por esta razão, o benefício da utilização de CEPROTIN durante a gravidez ou aleitamento deverá ser avaliado contra o risco para a mãe e para o filho e, deverá ser usado apenas se estritamente necessário.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di CEPROTIN
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de CEPROTIN
Italian: Ciascuna confezione contiene anche un ago per la ricostituzione ed un ago filtro.
Portuguese: Cada embalagem contém uma agulha de transferência e uma agulha filtro.
Italian: Poiché la quantità di sodio nella dose massima giornaliera può superare i 200 mg, di ciò devono tener conto i pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.
Portuguese: Como a quantidade de sódio, na dose diária máxima, pode exceder as 200 mg, este facto deve ser considerado pelos doentes com dieta pobre em sódio.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2C - 8C).
Italian: Il preparato può contenere tracce di eparina e/o di proteine murine in conseguenza del processo di produzione.
Portuguese: A preparação pode conter vestígios de heparina e/ou proteína de rato como resultado do processo de fabrico.
Italian: Sebbene CEPROTIN sia stato utilizzato in maniera sicura nel trattamento di donne in gravidanza con deficit della proteina C, la sua sicurezza nella gravidanza umana non è stata stabilita in studi clinici controllati.
Portuguese: Apesar de CEPROTIN ter sido usado de forma segura no tratamento de grávidas com deficiência em proteína C, a segurança da utilização na gravidez humana não foi estabelecida em ensaios clínicos controlados.
Italian: Il recupero incrementale individuale è variato fra 0,50 e 1,76[(UI/dL)/(UI/kg)].
Portuguese: O intervalo de recuperação individual aumentou de 0,50 para 1,76 [(UI/dL)/(UI/kg)].
Italian: Non essendo disponibili esperienze in merito al trattamento di pazienti con compromissione renale e/o epatica, si raccomanda che tali pazienti vengano sottoposti ad un accurato monitoraggio.
Portuguese: Não existe disponível experiência no tratamento de doentes com compromisso renal e/ou hepático pelo que se recomenda que estes doentes sejam cuidadosamente monitorizados.
Italian: Polvere: - Il principio attivo è la proteina C umana - Gli altri componenti sono albumina umana, cloruro di sodio e citrato di sodio.2H2O.
Portuguese: Pó: - A substância ativa é proteína C humana - Os outros componentes são albumina humana, cloreto de sódio e citrato de sódio.2H2O.
Italian: In casi rari ed eccezionali, l'infusione per via sottocutanea di 250 - 350 UI/kg è stata in grado di produrre livelli plasmatici terapeutici di proteina C in pazienti privi di accesso endovenoso.
Portuguese: Em casos raros e excecionais, a perfusão subcutânea de 250-350 UI/kg permitiu a produção de níveis plasmáticos de proteína C terapêuticos em doentes sem acesso intravenoso.
Italian: Le misure intraprese sono considerate efficaci per i virus capsulati come lo HIV, l'HBV e l'HCV e per il virus HAV non capsulato.
Portuguese: As medidas tomadas são consideradas eficazes para vírus com envelope tais como HIV, HBV e HCV, e para os vírus sem envelope HAV.
Italian: Che cos'è CEPROTIN e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare CEPROTIN Come usare CEPROTIN Possibili effetti indesiderati Come conservare CEPROTIN Contenuto della confezione e altre informazioni
Portuguese: O que é CEPROTIN e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar CEPROTIN Como utilizar CEPROTIN Efeitos secundários possíveis Como conservar CEPROTIN Conteúdo da embalagem e outras informações
Italian: Le misure intraprese possono avere un valore limitato nei confronti di virus non capsulati come ad esempio il parvovirus B19.
Portuguese: As medidas tomadas podem ser de valor limitado contra vírus sem envelope tais como Parvovírus B19.
Italian: Deve essere inizialmente raggiunta un'attività della proteina C del 100%, e tale attività deve essere mantenuta al di sopra del 25% per tutta la durata del trattamento.
Portuguese: Inicialmente deverá ser atingida uma atividade de proteína C de 100% e a atividade deverá ser mantida acima de 25% durante o tratamento.
Italian: Questo medicinale contiene Proteina C, una proteina naturale prodotta nel fegato e che è presente anche nel sangue.
Portuguese: Este medicamento contém Proteína C, uma proteína natural que é produzida no fígado e está presente no seu sangue.
Italian: * 1 Unità Internazionale (UI) di proteina C corrisponde all'attività della proteina C in 1 ml di plasma normale misurata con metodo amidolitico.
Portuguese: * 1 Unidade Internacional (UI) de proteína C corresponde à atividade de proteína C determinada amidoliticamente em 1ml de plasma normal.
Italian: Tale effetto transitorio può essere spiegato dal fatto che la proteina C, di per se una proteina plasmatica vitamina K dipendente, ha un'emivita più breve rispetto alla maggior parte delle proteine vitamina K dipendenti (cioè II, IX e X).
Portuguese: Este efeito temporário pode ser explicado pelo facto de a proteína C, sendo uma proteína plasmática dependente da vitamina K, ter um tempo de semi-vida inferior à maioria das proteínas dependentes da vitamina K (i.e. II, IX e X).
Italian: I dosaggi degli studi sopra riportati, relativi a 83 pazienti, indicano che le linee guida di dosaggio per i pazienti adulti sono valide anche per le popolazioni di pazienti neonatale e pediatrica.
Portuguese: As dosagens dos estudos acima referidos, que abrangem 83 doentes, indicam que as orientações das doses para adultos também são válidas para recém-nascidos e doentes pediátricos.
Italian: La proteina C contenuta in CEPROTIN è un normale costituente del plasma umano ed agisce come la proteina C endogena.
Portuguese: A proteína C contida em CEPROTIN é um constituinte normal do plasma humano e atua como a proteína C endógena.
Italian: La distribuzione delle ADRs correlate è la seguente:
Portuguese: A distribuição das reações adversas é a seguinte:
Italian: Pazienti con compromissione renale e/o epatica, devono essere sottoposti ad un accurato monitoraggio.
Portuguese: Doentes com compromisso renal e/ou hepático devem ser mais cuidadosamente monitorizados.
Italian: Questi sintomi possono costituire una reazione allergica verso uno o più dei componenti, alle proteine murine o all'eparina.
Portuguese: Estes sintomas podem representar uma reação alérgica a qualquer um dos componentes, às proteínas de rato ou heparina.
Italian: Inoltre, all'inizio della terapia anticoagulante orale è consigliabile partire con una dose bassa, ed incrementarla progressivamente, piuttosto che iniziare con una dose d'urto standard.
Portuguese: Além disso, durante a iniciação da terapêutica anticoagulante oral recomenda-se a utilização de uma dose baixa sendo ajustada incrementalmente, em vez do uso de uma dose de carga padrão.
Italian: - se è allergico (ipersensibile) alla Proteina C umana o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) incluse le proteine murine o l'eparina.
Portuguese: - se tem alergia (hipersensibilidade) à proteína C humana ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6), incluindo às proteínas de rato ou heparina.
Italian: Disturbi del sistema nervoso
Portuguese: Doenças do sistema nervoso
Italian: Sulla base dell'esperienza clinica limitata nei bambini, ricavabile da report e studi clinici relativi a 83 pazienti, le linee guida di dosaggio relative agli adulti sono considerate valide per le popolazioni di pazienti neonatale e pediatrica (vedere paragrafo 5.1).
Portuguese: Com base na limitada experiência clínica em crianças, a partir de relatórios e estudos abrangendo 83 doentes, as orientações das doses para adultos são consideradas válidas para recém-nascidos e doentes pediátricos (ver secção 5.1).
Italian: Descrizione dell'aspetto di CEPROTIN e contenuto della confezione
Portuguese: Qual o aspeto de CEPROTIN e conteúdo da embalagem