FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du er allergisk over for sildenafil eller et af de øvrige indholdsstoffer Sildenafil Teva (angivet i punkt 6).
Icelandic: - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir síldenafíli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Danish: Sygdomshistorie bør gennemgås, og en objektiv undersøgelse foretages for at stille diagnosen erektil dysfunktion og mulige underliggende årsager skal fastslås, før farmakologisk behandling overvejes.
Icelandic: Kanna skal sjúkdómssögu og rannsókn gerð til greiningar á hvort um ristruflanir sé að ræða og ganga úr skugga um hugsanlega undirliggjandi orsök áður en ákvörðun er tekin um notkun lyfsins.
Danish: Nitrogenoxyd aktiverer derefter enzymet guanylatcyklase, hvilket resulterer i øgede koncentrationer af cyklisk guanosinmonofosfat (cGMP), som fører til afslapning af den glatte muskulatur i corpus cavernosum og tillader blodet at strømme til.
Icelandic: Köfnunarefnisoxíð virkjar síðan ensímið gvanýlcýklasa sem veldur aukinni þéttni hringlaga gvanósíneinfosfats (cGMP, cyclic guanosine monophosphate) sem veldur slökun á sléttum vöðvum í stinningarvef getnaðarlims þannig, að blóðstreymi til hans getur aukist.
Danish: Pædiastrisk population Sildenafil Teva er ikke beregnet til personer under 18 år.
Icelandic: Börn Sildenafil Teva er ekki ætlað einstaklingum yngri en 18 ára.
Danish: Sildenafil Teva 100 mg filmovertrukne tabletter EU/1/09/584/014
Icelandic: Sildenafil Teva 100 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/09/584/014
Danish: Derfor kan hæmmere af disse isoenzymer nedsætte sildenafil-clearance, og induktorer af disse isoenzymer kan øge sildenafil-clearance.
Icelandic: Því geta hemlar þessara ísóensíma dregið úr úthreinsun síldenafíls og virkjar þessara ísóensíma geta aukið úthreinsun síldenafíls..
Danish: Sikkerheden af sildenafil er ikke undersøgt i følgende patientundergrupper, og dets anvendelse er derfor kontraindiceret: Alvorlig leverinsufficiens, hypotension (blodtryk under 90/50 mmHg), nyligt overstået stroke eller hjerteinfarkt og kendte arvelige degenerative sygdomme i retina som retinitis pigmentosa (et mindretal af disse patienter har arvelige sygdomme i nethindens fosfodiesteraser).
Icelandic: 90/50 mmHg), sjúklingar sem nýlega hafa fengið heilablóðfall eða kransæðastíflu og þekktur arfgengur hrörnunarsjúkdómur í sjónhimnu (retina) eins og sjónufreknur (retinitis pigmentosa) (lítill hluti þessara sjúklinga er með arfgengan sjúkdóm í fosfódíesterasa sjónhimnu).
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger i kliniske studier hos sildenafilbehandlede patienter var hovedpine, ansigtsrødme, dyspepsi, næsetilstopning, svimmelhed, kvalme, hedeture, synsforstyrrelser, cyanopsi (blåsyn) og sløret syn.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá í klínísku rannsóknunum á sjúklingum í meðferð með síldenafíli voru höfuðverkur, roði, meltingartruflanir, nefstífla, sundl ógleði, hitasteypur, sjóntruflanir, blásýni og þokusýn.
Danish: Sildenafils metabolisme finder overvejende sted via cytokrom P450 (CYP) isoformer 3A4 (primær vej) og 2C9 (sekundær vej).
Icelandic: Umbrot síldenafíls verða fyrst og fremst fyrir áhrif cýtókróm P450 (CYP) ísóensíma 3A4 (að mestu leyti) og 2C9 (í minna mæli).
Danish: Sildenafil Teva forstærker nitraters hypotensive effekt (se pkt.
Icelandic: Sildenafil Teva eykur blóðþrýstingslækkandi áhrif nítrata (sjá kafla 4.3).
Danish: Navn og adresse på de fremstillere, der er ansvarlige for batchfrigivelse
Icelandic: Heiti og heimilisföng framleiðenda sem er ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Sildenafil Teva Tag ikke Sildenafil Teva
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Sildenafil Teva Ekki má taka Sildenafil Teva:
Danish: Denne metabolit har en fosfodiesteraseselektivitetsprofil svarende til sildenafil og en in vitro styrke over for PDE5 på ca. 50 % af moderstoffet.
Icelandic: Þetta umbrotsefni er álíka fosfódíesterasa sértækt og síldenafíl og verkun þess in vitro gagnvart PDE5 er um 50% af verkun síldenafíls.
Danish: Efter markedsføringen er der i forbindelse med brugen af sildenafil rapporteret alvorlige kardiovaskulære hændelser, inklusive myokardieinfarkt, ustabil angina pectoris, pludselig hjertedød, ventrikulær arytmi, cerebrovaskulær blødning, transitorisk cerebral iskæmi, hypertension og hypotension.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur, í tengslum við notkun síldenafíls, verið greint frá alvarlegum hjarta- og æðaáföllum, þar á meðal kransæðastíflu, hvikulli hjartaöng (unstable angina), skyndilegum hjartadauða, sleglatakttruflunum, heilablæðingu, skammvinnum heilaeinkennum vegna blóðþurrðar (transient ischemic attack), háþrýstingi og lágþrýstingi.
Danish: Den fysiologiske mekanisme bag erektion af penis omfatter frigivelse af nitrogenoxyd (NO) i corpus cavernosum under seksuel stimulation.
Icelandic: Lífeðlisfræðileg verkun sem liggur að baki stinningu getnaðarlims er losun köfnunarefnisoxíðs (NO) í stinningarvef limsins (corpus cavernosum) við kynferðislega örvun.
Danish: croscarmellosenatrium, magnesiumstearat Filmovertræk: Poly(vinylalkohol), titandioxid (E171), macrogol 3350, talkum.
Icelandic: Filmuhúð: pólý(vínylalkóhól), títandíoxíð (E171), makrógól 3350, talkúm.
Danish: Sildenafil Teva 25 mg filmovertrukne tabletter EU/1/09/584/002
Icelandic: Sildenafil Teva 25 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/09/584/002/IS
Danish: Sildenafil Teva 50 mg filmovertrukne tabletter EU/1/09/584/008
Icelandic: Sildenafil Teva 50 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/09/584/008
Danish: Sildenafil Teva findes i blisterpakninger med 2, 4, 8, 12 og 24 tabletter og perforerede enhedsdosisblistere indeholdende 10 x 1 tablet.
Icelandic: Sildenafil Teva fæst í þynnupakkningum með 2, 4, 8, 12 eða 24 töflum og rifgötuðum stakskammta þynnupakkningum með 10 x 1 töflu.
Danish: Sildenafil Teva findes i blisterpakninger med 2, 4, 8 og 12 tabletter og perforerede enhedsdosisblistere indeholdende 10 x 1 tablet.
Icelandic: Sildenafil Teva fæst í þynnupakkningum með 2, 4, 8 eða 12 töflum og rifgötuðum stakskammta þynnupakkningum með 10 x 1 töflu.
Danish: Symptomerne kan omfatte kraftig afskalling og opsvulmen af huden, små vabler i munden samt omkring kønsorganerne og øjnene, feber.
Icelandic: Meðal einkenna eru alvarleg flögnun og þroti í húð, blöðrur í munni, á kynfærum og kringum augu og hiti.
Danish: B. BETINGELSER ELLER BRGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Danish: Stoffer til behandling af erektil dysfunktion, inklusive sildenafil, bør ikke anvendes af mænd, som frarådes seksuel aktivitet (f.eks. patienter med alvorlige kardiovæskulære lidelser som ustabil angina pectoris eller alvorligt hjertesvigt).
Icelandic: Lyf til meðferðar við ristruflunum, þar með talið síldenafíl, á ekki að gefa körlum sem ráðið er frá því að stunda kynlíf (t.d. sjúklingum með alvarlega hjarta- og æðasjúkdóma eins og hvikula hjartaöng eða alvarlega hjartabilun).
Danish: Mange hændelser er rapporteret som opstået under eller kort tid efter samleje.
Icelandic: Mörg þeirra tilvika sem greint var frá áttu sér stað meðan á samförum stóð eða fljótlega að þeim loknum og nokkur tilvikanna áttu sér stað skömmu eftir inntöku síldenafíls án þess að samfarir ættu sér stað.
Danish: Ved indgift af en enkeltdosis sildenafil 100 mg sammen med erythromycin, en moderat CYP3A4hæmmer, i steady state (500 mg 2 gange dagligt i 5 dage) sås en 182 % stigning i optagelsen af sildenafil (AUC).
Icelandic: Eftir inntöku eins 100 mg skammts af síldenafíli með erýtrómýsíni, sem er miðlungi öflugur CYP3A4 hemill, við stöðuga þéttni í blóði (500 mg tvisvar sinnum á dag í 5 daga) varð 182% hækkun á aðgengi síldenafíls (AUC).
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning
Icelandic: 4.6 Frjósemi meðganga og brjóstagjöf
Danish: Fortæl altid lægen, på apoteket eller sundhedspersonalet, hvis du tager denne type medicin, der bruges til lindring af angina pectoris (smerter i brystet).
Icelandic: Láttu ávallt lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita ef þú tekur einhver þeirra lyfja sem oft eru notuð til að draga úr óþægindum vegna hjartaangar (eða brjóstverkjar).
Danish: • Smerter i brystet - dette ses ikke almindeligt.
Icelandic: Brjóstverkur - þessi tilvik eru sjaldgæf:
Danish: For at nedsætte risikoen for udvikling af postural hypotension hos patienter, der er i behandling med alfa-blokker, bør patienterne være stabile på alfa-blokker, før sildenafilbehandling initieres.
Icelandic: Til að draga úr líkum á réttstöðuþrýstingsfalli hjá sjúklingum sem nota alfa-blokka, eiga sjúklingar sem nota alfa-blokka að vera í stöðugu ástandi áður en meðferð með síldenafíli hefst.
Danish: Renal dialyse forventes ikke at øge clearance, da sildenafil er meget bundet til plasmaproteiner og ikke udskilles i urinen.
Icelandic: Blóðskilun eykur sennilega ekki úthreinsun lyfsins þar sem síldenafíl er í miklum mæli bundið plasmapróteinum og skilst ekki út í þvagi.
Danish: Hos raske frivillige forsøgspersoner gav cimetidin (800 mg), en cytokrom P450-hæmmer og ikke specifik CYP3A4-hæmmer en 56 % stigning i plasmakoncentrationer af sildenafil ved indgift sammen med sildenafil (50 mg).
Icelandic: Hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum olli címetidín (800 mg), sem er cýtókróm P450 hemill og ósértækur hvað varðar CYP3A4, 56% aukningu á blóðþéttni síldenafíls þegar það var gefið samtímis síldenafíli (50 mg).
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður:
Danish: (500 mg dagligt i 3 dage) ingen tegn på ændringer af AUC, Cmax, tmax, eliminationshastighedskonstanten eller efterfølgende halveringstid for sildenafil eller dets væsentligste cirkulerende metabolit.
Icelandic: Hjá venjulegum heilbrigðum körlum, sem voru sjálfboðaliðar, komu engar vísbendingar í ljós um að azitrómýsín (500 mg daglega í þrjá daga) hefði áhrif á AUC, Cmax, tmax, stuðul útskilnaðarhraða né heldur í kjölfar þess á helmingunartíma síldenafíls eða þess umbrotsefnis, sem mest er af í blóði.
Danish: Hvis Sildenafil Teva indtages sammen med føde, kan virkningens indtræden forsinkes i forhold til indtagelse under fastende forhold (se pkt.
Icelandic: Teva tekið inn með mat getur það seinkað verkun lyfsins miðað við töku þess á fastandi maga (sjá kafla 5.2).
Danish: Sikkerhed og effekt er ikke undersøgt ved samtidig brug af sildenafil og andre PDE5-hæmmere eller andre behandlinger af erektil dysfunktion eller ved samtidig sildenafil-behandling af pulmunal arteriel hypertension (PAH).
Icelandic: Öryggi og verkun af notkun síldenafíls samtímis með öðrum PDE5 hemlum, öðrum meðferðum við lungnaslagæðaháþrýstingi sem innihalda síldenafíl eða lyfjum við ristruflunum hefur ekki verið rannsökuð.
Danish: • En allergisk reaktion - dette ses ikke almindeligt (kan ses hos op til 1 ud af 100 personer).
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð - þessi tilvik eru sjaldgæf (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
Danish: Patienter med øget følsomhed over for vasodilatorer omfatter patienter med obstruktion af venstresidig ventrikulær udløb (f.eks. aorta stenose, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati) eller patienter med det sjældne syndrom multipel systematrofi, som manifesterer sig som alvorligt nedsat autonom kontrol af blodtrykket.
Icelandic: Sjúklingar, sem eru í aukinni hættu vegna æðaútvíkkandi áhrifa eru m.a. þeir sem eru með útflæðisteppu í vinstra slegli (t.d. ósæðarþrengsli, hjartavöðvakvilla með útstreymishindrun) eða þeir sem eru með mjög sjaldgæf heilkenni fjölþættrar visnunar æðakerfis sem einkennist af alvarlega skertri sjálfstjórn á blóðþrýstingi.
Danish: Sildenafil Teva er ikke beregnet til at bruges af kvinder.
Icelandic: Sildenafil Teva er ekki ætlað til notkunar handa konum.
Danish: 2 filmovertrukne tabletter 4 filmovertrukne tabletter 8 filmovertrukne tabletter 10 x 1 filmovertrukket tablet 12 filmovertrukne tabletter 24 filmovertrukne tabletter
Icelandic: 10 x 1 filmuhúðuð tafla 12 filmuhúðaðar töflur 24 filmuhúðaðar töflur
Danish: Sildenafil Teva er til behandling af voksne mænd med erektil dysfunktion, af og til kendt som impotens, hvilket er manglende evne til at opnå og/eller opretholde erektion tilstrækkelig til at gennemføre tilfredsstillende seksuel aktivitet.
Icelandic: Sildenafil Teva er ætlað fullorðnum karlmönnum með ristruflanir, einnig þekkt sem getuleysi, en það er þegar körlum annaðhvort rís ekki hold eða holdris helst ekki nógu lengi til þess að þeir geti haft samfarir.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Icelandic: Ef þú ert í vafa skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing.
Danish: • Pludselig nedsættelse eller tab af synet - dette ses sjældent.
Icelandic: Skyndileg versnun á sjón eða sjónmissir - þessi tilvik eru mjög sjaldgæf
Danish: Du må ikke tage Sildenafil Teva, hvis du tager medicin, som kaldes nitrater, da kombinationen af disse kan medføre potentielt farligt blodtryksfald.
Icelandic: Þú skalt ekki taka Sildenafil Teva ef þú tekur lyf sem kölluð eru nítröt þar sem samsetning lyfjanna getur leitt til hættulegs blóðþrýstingsfalls.
Danish: Skønt der ikke er foretaget specifikke interaktionsundersøgelser for alle lægemidler, viste populationsfarmakokinetiske analyser, at sildenafils farmakokinetik ikke blev påvirket ved samtidig indgift med CYP2C9-hæmmere (som tolbutamid, warfarin, fenytoin), CYP2D6-hæmmere (som selektive serotonin re-uptake hæmmere, tricykliske antidepressiva), tiazider og beslægtede diuretika, loop- og kaliumbesparende diuretika, ACE-hæmmere, calciumblokkere, beta-adrenerge receptorantagonister eller stoffer, som inducerer CYP450 metabolisme (som rifampicin, barbiturater).
Icelandic: CYP2C9 hemlar (eins og tólbútamíð, warfarín og fenýtóín), CYP2D6 hemlar (eins og sértækir serótónín endurupptöku hemlar og þríhringlaga geðdeyfðarlyf), tíazíð og skyld þvagræsilyf, mikilvirk (loop-) og kalíumsparandi þvagræsilyf, ACE-hemlar, kalsíumgangalokar, beta-hemlar eða lyf sem örva CYP450 umbrot (eins og rífampisín, barbítúröt).
Danish: Tag altid Sildenafil Teva nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um.
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk Calciumhydrogenphosphat (vandfrit) Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat
Icelandic: örkristallaður sellulósi, kalsíumhýdrógenfosfat (vatnsfrítt), kroskarmellósanatríum, magnesíumsterat.
Danish: Da sildenafilclearance er nedsat hos patienter med leverinsufficiens (f.eks. cirrhose) skal en 25 mg dosis overvejes.
Icelandic: Þar sem úthreinsun síldenafíls er lægri hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (t.d. skorpulifur) er mælt með notkun 25 mg skammts.
Danish: I 3 specifikke lægemiddellægemiddelinteraktionsundersøgelser blev alfa-blokkeren doxazosin (4 mg og 8 mg) og sildenafil (25 mg, 50 mg eller 100 mg) anvendt samtidigt hos patienter med benign prostatahyperplasi (BPH) stabiliseret på doxazosinbehandling.
Icelandic: Síldenafíl (25 mg, 50 mg eða 100 mg) var í þremur sértækum lyfja milliverkanarannsóknum, notað samtímis alfa-blokkanum doxazósín (4 mg eða 8 mg) hjá sjúklingum með góðkynja stækkun blöðruhálskirtils sem voru í stöðugu ástandi á doxazósín meðferð.
Danish: Hos frivillige forsøgspersoner med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) reduceres sildenafil-clearance, hvilket fører til gennemsnitlige stigninger i AUC og Cmax på henholdsvis 100 % og 88 % sammenlignet med forsøgspersoner i samme alderskategori uden nedsat nyrefunktion.
Icelandic: minnkaði úthreinsun síldenafíls og leiddi til meðaltals hækkunar á AUC og Cmax um 100% og 88% miðað við sjálfboðaliða í sama aldurshópi og með eðlilega nýrnastarfsemi.
Danish: Samtidig indgift med HIV-proteasehæmmeren, ritonavir, som er en meget potent P450-hæmmer, ved steady state (500 mg 2 gange dagligt) og enkeltdosis af sildenafil (100 mg) gav en stigning i sildenafils Cmax på 300 % (4 gange) og en stigning i sildenafils plasma AUC på 1.000 % (11 gange).
Icelandic: Við samtímis gjöf HIV próteasahemilsins rítónavírs, sem er mjög öflugur P450 hemill, við stöðuga þéttni í blóði (500 mg tvisvar sinnum á dag) og síldenafíls (stakur 100 mg skammtur) varð 300% (ferföld) hækkun á Cmax síldenafíls og 1.000% (ellefuföld) aukning á AUC síldenafíls í blóðvökva.
Danish: Samtidig indgift med HIV-proteasehæmmeren saquinavir, en CYP3A4-hæmmer, ved steady state (1.200 mg 3 gange dagligt) og enkeltdosis sildenafil (100 mg) gav en stigning i sildenafils Cmax på 140 % og en stigning i sildenafils plasma AUC på 210 %.
Icelandic: Við samtímis gjöf HIV próteasahemilsins sakvínavírs, sem er CYP3A4 hemill, við stöðuga þéttni í blóði (1.200 mg þrisvar sinnum á dag) og síldenafíls (stakur 100 mg skammtur) varð 140% hækkun á Cmax síldenafíls og 210% aukningar á AUC síldenafíls í blóði.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager denne type medicin, der bruges til at lindre angina pectoris (eller smerter i brystet).
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur einhver þeirra lyfja sem oft eru gefin til að draga úr hjartaöng (eða „brjóstverk").
Danish: Disse yderligere blodtryksreduktioner var af samme størrelsesorden, som når sildenafil blev givet alene til raske frivillige forsøgspersoner (se pkt.
Icelandic: Þessi aukna blóðþrýstingslækkun var af hliðstæðri stærðargráðu og þegar síldenafíl var gefið eitt sér heilbrigðum einstaklingum (sjá kafla 5.1).
Danish: Du bør ikke tage Sildenafil Teva, hvis du samtidig bliver behandlet for pulmonal arteriel hypertension (PAH) med et lægemiddel, der indeholder sildenafil, eller hvis du samtidig får en anden PDE5hæmmer.
Icelandic: Þú átt ekki að nota Sildenafil Teva samhliða meðferð við lungnaslagæðaháþrýstingi sem inniheldur síldenafíl eða aðra PDE5 hemla.
Danish: Den væsentligste cirkulerende metabolit er resultatet af en Ndemethylering af sildenafil.
Icelandic: Aðalumbrotsefnið sem berst um blóðbraut myndast við N-desmetýleringu síldenafíls.
Danish: BILAG I PRODUKTRESUME
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi:
Danish: Sildenafil Teva 25 mg filmovertrukne tabletter PVC/aluminiumblistere i kartoner med 2, 4, 8 eller 12 tabletter.
Icelandic: Sildenafil Teva 25 mg filmuhúðaðar töflur PVC/ál þynnur í öskju með 2, 4, 8 og 12 töflum.
Danish: Sildenafil Teva 50 mg filmovertrukne tabletter PVC/aluminiumblistere i kartoner med 2, 4, 8, 12 eller 24 tabletter.
Icelandic: Sildenafil Teva 50 mg filmuhúðaðar töflur PVC/ál þynnur í öskju með 2, 4, 8, 12 og 24 töflum.
Danish: Blødning fra penis, priapisme*, hæmatospermi, forlænget erektion
Icelandic: Blæðing frá getnaðarlim, standpína, sæðisblæðing (e. haematospermia), aukin stinning
Danish: Indgivelsesvej Indre Emballage
Icelandic: Íkomuleið Inri umbúðir
Danish: 1 fyldt sprøjte
Icelandic: 1 áfyllt sprauta Á ekki við
Danish: Vand, renset
Icelandic: Vatn, hreinsað
Danish: Disse og andre indvirkninger er beskrevet nærmere i afsnit 4.10 om overdosering.
Icelandic: Þessum og öðrum áhrifum er lýst betur í kafla 4.10 um ofskömmtun.
Danish: Da virkningerne er dosisafhængige, er de mere udtalte hos små børn end hos voksne.
Icelandic: Þar sem áhrif eru skammtaháð eru þau meira áberandi hjá litlum börnum en fullorðnum.
Danish: QR-kode, der skal inkluderes + www.sileodog.com
Icelandic: QR kóði skal fylgja + www.sileodog.com
Danish: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano
Icelandic: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124
Danish: FLYT RINGEN
Icelandic: FÆRÐU HRINGINN
Danish: Bemærk, at hætten sidder meget stramt på (træk, vrid ikke).
Icelandic: Athugaðu að hettan er mjög þétt (togaðu, ekki snúa).
Danish: Hvert trin vises som et punkt på stemplet.
Icelandic: Hvert þrep kemur fram sem einn punktur á stimplinum.
Danish: BRUG HANDSKER
Icelandic: NOTIÐ HANSKA
Danish: Træk ikke i stemplet!
Icelandic: Ekki toga í stimpilinn!
Danish: ATCvet-kode: QN05CM18.
Icelandic: QN05CM18.
Danish: Sørg for, at æsken lukkes ordentligt.
Icelandic: Tryggðu að askjan sé vel lokuð.
Danish: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona
Icelandic: Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016
Danish: Indholdet i hjernen var fra 3 til 6 gange højere end niveauerne i plasma.
Icelandic: Þéttni þess í heilanum var allt frá 3-falt til 6-falt hærri en plasmaþéttnin.
Danish: Din hund bør ikke få Sileo, hvis den: - har en alvorlig lever-, nyre- eller hjertesygdom.
Icelandic: Ekki skal gefa hundinum Sileo ef hann: - er með alvarlegan lifrar-, nýrna- eða hjartasjúkdóm.
Danish: Hvis dette forekommer, skal hunden holdes varm.
Icelandic: Ef þetta gerist skal halda hita á hundinum.
Danish: Blodtrykket falder til lidt under det normale niveau.
Icelandic: Blóðþrýstingur lækkar lítillega niður fyrir eðlileg mörk.
Danish: Mere end 98 % af elimineringen skyldes metabolisme.
Icelandic: Yfir 98% af brotthvarfinu er af völdum umbrota.
Danish: Hver mundsprøjte er pakket i en separat børnesikker æske.
Icelandic: Hverri inntökusprautu er pakkað sér í barnhelda öskju.
Danish: Hundens kropsvægt (kg) Antal punkter
Icelandic: Þyngd hunds (kg) Fjöldi punkta
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP: {måned/år}
Icelandic: 10. FYRNINGARDAGSETNING EXP: {mánuður/ár}
Danish: I kredsløbet bindes dexmedetomidin i høj grad til plasmaproteiner (93 %).
Icelandic: Í blóðrásinni er dexmedetómidín að miklu leyti bundið plasmapróteinum (93%).
Danish: Hold stemplet med venstre hånd.
Icelandic: Haltu stimplinum með vinstri hendi.
Danish: Må ikke anvendes til hunde, der tydeligt stadig er sederet af tidligere doser.
Icelandic: Gefið ekki hundum sem greinilega eru enn undir slævandi áhrifum frá fyrri gjöf.
Danish: Andre indholdsstoffer: Brilliant blue (E133) og tartrazin (E102).
Icelandic: Brilliant blue (E133) og tartrasín (E102).
Danish: Overdosis kan forårsage voldsom træthed.
Icelandic: Ofskömmtun getur valdið mikilli þreytu.
Danish: Den første dosis bør gives, så snart hunden viser de første tegn på angst, eller når ejeren registrerer en typisk stimulus (f.eks. lyden af fyrværkeri eller torden), der kan fremkalde angst eller frygt hos den pågældende hund.
Icelandic: Fyrsta skammtinn skal gefa um leið og hundurinn sýnir fyrstu merki um kvíða eða þegar eigandinn greinir dæmigert áreiti (t.d. hljóð í skoteldum eða þrumuveðri) fyrir kvíða eða ótta hjá viðkomandi hundi.
Danish: Må ikke anvendes til hunde med alvorlig systemisk sygdom (klassificeret som ASA III-IV), f.eks. nyre- eller leversvigt i sidste fase.
Icelandic: Gefið ekki hundum með alvarlega altæka sjúkdóma (í ASA-flokki III-IV) eins og nýrna- eða lifrarbilun á lokastigi.
Danish: Typiske tegn på angst og frygt er, når hunden gisper, ryster, går frem og tilbage (flytter sig hyppigt, løber rundt eller er rastløs), søger hen til mennesker ("klæber", gemmer sig bag, berører med poterne, følger efter), gemmer sig (under/bag møbler, i mørke rum), forsøger at løbe væk, fryser (ingen bevægelser), ikke vil spise foder eller godbidder, tisser eller har afføring på uhensigtsmæssige steder, savler osv.
Icelandic: Dæmigerð einkenni kvíða og ótta er hraður andardráttur, skjálfti, hundurinn gengur fram og aftur (breytir oft um stað, hleypur um, er eirðarlaus), leitar að fólki (vill vera nálægt því, felur sig bak við það, snertir það með loppunni, eltir), felur sig (undir húsgögnum, í dimmu herbergi), reynir að flýja, frýs (er hreyfingarlaus), neitar að borða mat eða sælgæti, óviðeigandi þvaglát, óviðeigandi hægðalosun, aukin munnvatnsmyndun o.s.frv.
Danish: Gennemsigtig, grøn gel.
Icelandic: Hálfgagnsætt, grænt hlaup.
Danish: Icepharma hf. Lynghálsi 13 110 Reykjavík Sími: 540 8080
Icelandic: Lynghálsi 13 110 Reykjavík Sími: 540 8080
Danish: Sileo kan forårsage følgende bivirkninger.
Icelandic: Sileo getur valdið eftirfarandi aukaverkunum.
Danish: Fyldte 3 ml HDPE-mundsprøjter med gradueringer fra 0,25 ml (1 punkt) til 3 ml (12 punkter).
Icelandic: Áfylltar 3 ml inntökusprautur úr háþéttni pólýetýleni (HDPE) með kvarða frá 0,25 ml (1 punktur) til 3 ml (12 punktar).
Danish: Må ikke anvendes til hunde med alvorlige hjertekarsygdomme.
Icelandic: Gefið ekki hundum með alvarlega hjarta- og æðasjúkdóma.
Danish: Kendte metabolitter viser ingen eller ubetydelig aktivitet.
Icelandic: Þekkt umbrotsefni hafa enga eða óverulega virkni.
Danish: Tryk ind for at bryde den hvide forsegling.
Icelandic: Þrýstið á til að brjóta hvíta innsiglið.
Danish: Se udførlig vejledning og billeder til sidst i denne indlægsseddel.
Icelandic: Ítarlegar leiðbeiningar og myndir er að finna í lok fylgiseðilsins.
Danish: Tel: +49 (0)3834 83 584 0 E-mail : info@ecuphar.de
Icelandic: +49 (0)3834 83 584 0 E-mail : info@ecuphar.de