FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tolucombi can have influence on the ability to drive and use machines.
Italian: Tolucombi può alterare la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
English: - Systemic lupus erythematosus (also called “lupus” or “SLE”) a disease where the body's immune system attacks the body.
Italian: - Lupus eritematososistemico(chiamatoanche“lupus” o “LES”) una malattia a causa della quale il sistema immunitario dell'organismo attacca l'organismo stesso.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after “EXP”.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo SCAD.
English: The safety and efficacy of Tolucombi in children and adolescents aged below 18 have not been established.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Tolucombi nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni non sono state stabilite.
English: The primary treatment is to discontinue hydrochlorothiazide as rapidly as possible.
Italian: Il trattamento principale consiste nell'interrompere il prima possibile l'assunzione di idroclorazide.
English: Prompt medical or surgical treatments may need to be considered if the intraocular pressure remains uncontrolled.
Italian: Potrebbe essere necessario prendere in considerazione l'utilizzo di trattamenti medici o chirurgici immediati qualora la pressione intraoculare rimanga non controllata.
English: If you take more Tolucombi than you should
Italian: Se prende più Tolucombi di quanto deve
English: Therefore, it is not expected to potentiate bradykinin-mediated adverse effects.
Italian: Quindi, non è atteso un potenziamento degli eventi avversi mediati dalla bradichinina.
English: - If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Tolucombi” and “Warnings and precautions”).
Italian: - Se sta assumendo un ACE inibitore o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce: “Non prenda Tolucombi” e “Avvertenze e precauzioni”).
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Tolucombi before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Tolucombi.
Italian: Di norma il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di Tolucombi prima di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Tolucombi.
English: Only on blisters containing 7 tablets MON
Italian: Solo sui blister contenenti 7 compresse LUN
English: Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking Tolucombi.
Italian: Protegga la sua pelle dall'esposizione al sole e ai raggi UV durante l'assunzione di Tolucombi.
English: 4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Italian: 4.6 Fertilità, gravidanzae allattamento
English: Coadministration of lithium and Tolucombi is not recommended (see section 4.4).
Italian: La co-somministrazione di litio e Tolucombi non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
English: Talk to your doctor before taking Tolucombi, if you are taking: - digoxin.
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Tolucombi, se sta assumendo: - digossina.
English: A clear cumulative dose-response relationship was observed for both BCC and SCC.
Italian: È stata osservata un'evidente relazione tra dose cumulativa assunta e risposta sia per il BCC che per l'SCC.
English: - Medicines for the treatment of diabetes (insulins or oral agents such as metformin).
Italian: - Medicinali per il trattamento del diabete (insulina o agenti orali come metformina).
English: Pharmacokinetic studies in patients with hepatic impairment showed an increase in absolute bioavailability up to nearly 100 %.
Italian: Negli studi di farmacocinetica in pazienti con compromissione epatica è stato osservato un aumento nella biodisponibilità assoluta fino a quasi il 100%.
English: Hypersensitivity reactions to hydrochlorothiazide may occur in patients with or without a history of allergy or bronchial asthma, but are more likely in patients with such a history.
Italian: Reazioni di ipersensibilità alla idroclorotiazide possono verificarsi in pazienti con o senza storia precedente di allergia o asma bronchiale, ma è più probabile che si verifichi in pazienti con tale anamnesi.
English: Influenza-like illness, pain
Italian: Malattia simil-influenzale, dolore
English: Symptoms include acute onset of decreased visual acuity or ocular pain and typically occur within hours to weeks of medicinal product initiation.
Italian: I sintomi comprendono un attacco acuto di diminuzione dell'acutezza visiva o di dolore oculare e generalmente si verificano entro ore fino a settimane dall'inizio dell'assunzione del medicinale.
English: - Hypersensitivity to any of the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
Italian: - Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo6.1.
English: - if you have severe kidney disease.
Italian: - se ha malattie renali gravi.
English: - Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6).
Italian: - Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi4.4 e 4.6).
English: - Muscle relaxing medicines, such as tubocurarine.
Italian: - Medicinali che rilassano la muscolatura, come ad esempio tubocurarina.
English: Telmisartan is highly bound to plasma proteins (>99.5 %) mainly albumin and alpha l-acid glycoprotein.
Italian: Telmisartan si lega fortemente alle proteine plasmatiche (> 99,5 %), in particolare all'albumina e alla glicoproteina acida alfa-1.
English: These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to weeks of taking Tolucombi.
Italian: Questi potrebbero essere i sintomi di un aumento di pressione nell'occhio e potrebbero verificarsi da ore a settimene dall'assunzione di Telucombi.
English: There are no adequate data from the use of Tolucombi in pregnant women.
Italian: Non vi sono dati sufficienti sull'uso di Tolucombi in donne in gravidanza.
English: You should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking Tolucombi.
Italian: Consulti il medico se ha la necessità di modificare la dose degli altri medicinali mentre assume Tolucombi.
English: Presumably through blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system, co-administration of telmisartan tends to reverse the potassium loss associated with these diuretics.
Italian: Presumibilmente attraverso il blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone, la cosomministrazione di telmisartan tende a riequilibrare la perdita di potassio associata a questi diuretici.
English: As with all other angiotensin II receptor antagonists telmisartan is apparently less effective in lowering blood pressure in black patients than in non blacks, possibly because of higher prevalence of low renin states in the black hypertensive population.
Italian: Come tutti gli altri antagonisti del recettore dell'angiotensina II, telmisartan è apparentemente meno efficace nel ridurre la pressione sanguigna nei pazienti di razza nera rispetto ai pazienti non di razza nera, probabilmente a causa di una maggiore prevalenza di bassi livelli renina nella popolazione di ipertesi di colore.
English: - The active substance hydrochlorothiazide can cause an unusual reaction, resulting in a decrease in vision and eye pain.
Italian: - Il principio attivo idroclorotiazide può provocare una reazione insolita, portando ad una diminuzione della vista e dolore oculare.
English: Holjevca 20/E, 10 450 Jastrebarsko, Croatia
Italian: Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croazia
English: Patients weighing 58.8 kg or less must take into consideration that sorbitol is a source of fructose and if your doctor has told you that you (or your child) have an intolerance to some sugars or if you have been diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder in which a person cannot break down fructose, talk to your doctor before you (or your child) take or receive this medicine.
Italian: I pazienti che pesano 58,8 kg o o meno devono considerare che il sorbitolo è una fonte di fruttosio e se il medico le ha detto che lei (o il bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei (o il bambino) prenda questo medicinale.
English: See also information under the heading “Do not take Tolucombi”.
Italian: Vedere anche quanto riportato alla voce "Non prenda Tolucombi".
English: Children and adolescents The use of Tolucombi in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
Italian: Bambini e adolescenti L'uso di Tolucombi non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti fino a 18 anni.
English: Tolucombi may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Italian: Tolucombi può essere meno efficace nel ridurre la pressione del sangue nei pazienti di etnia africana.
English: Pressor amines (e.g. noradrenaline) The effect of pressor amines may be decreased.
Italian: Amine pressorie (ad es. noradrenalina) L'effetto delle amine pressorie può essere ridotto.
English: Increased incidence of sepsis has been observed with telmisartan only, however can not be ruled out for Tolucombi.
Italian: L'aumento dell'incidenza di sepsi è stato osservato con telmisartan da solo, tuttavia non può essere escluso per Tolucombi.
English: Based on the experience with the use of other medicinal products that blunt the renin-angiotensin system, concomitant use of the above medicinal products may lead to increases in serum potassium and is, therefore, not recommended (see section
Italian: Sulla base dell'esperienza acquisita con l'uso di altri medicinali che inibiscono il sistema reninaangiotensina, l'uso concomitante dei suddetti medicinali può indurre un aumento del potassio sierico e pertanto non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4).
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi o da malassorbimento di glucosio- galattosio non devono assumere questo medicinale.
English: Elimination Telmisartan: Following either intravenous or oral administration of
Italian: Eliminazione Telmisartan: in seguito a somministrazione sia endovenosa che orale di telmisartan marcato con
English: Thiazides should be discontinued before carrying out tests for parathyroid function.
Italian: La somministrazione di diuretici tiazidici dovrebbe essere sospesa prima di effettuare i test di funzionalità paratiroidea.
English: Rare cases have also been reported with angiotensin II receptor antagonists (including Tolucombi).
Italian: Sono stati riportati casi rari anche con antagonisti dei recettori dell'angiotensina II (incluso Tolucombi).
English: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Poland TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germany KRKA - FARMA d.o.o.,V.
Italian: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polonia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania KRKA - FARMA d.o.o.,V.
English: C-labelled telmisartan most of the administered dose (>97 %) was eliminated in faeces via biliary excretion.
Italian: C la maggior parte della dose somministrata (> 97%) è stata eliminata nelle feci attraverso escrezione biliare.
English: Risk factors for developing acute angleclosure glaucoma may include a history of sulfonamide or penicillin allergy.
Italian: I fattori di rischio per sviluppare il glaucoma ad angolo chiuso possono comprendere una storia clinica di allergia a sulfonamide o alla pennicillina.
English: - any of the following medicines used to treat high blood pressure: - an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems.
Italian: - uno dei seguenti medicinali usati per trattare la pressione alta del sangue: - un "ACE inibitore” (per esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se soffre di problemi renali correlati al diabete.
English: - Cholestyramine and colestipol, medicines for lowering blood fat levels.
Italian: - Colestiramina e colestipolo, medicinali per abbassare i livelli di grassi nel sangue.
English: Gastric lesions could be prevented/ameliorated by oral sodium chloride solution supplementation and group housing of animals.
Italian: Le lesioni gastriche potrebbero essere prevenute/migliorate somministrando supplementi di soluzione di sodio cloruro e raggruppando più animali per gabbia.
English: 3: For further description, please see sub-section “Description of selected adverse reactions”
Italian: 3: Per ulteriore descrizione, vedere sottoparagrafo "Descrizione delle reazioni avverse selezionate"
English: Because no information is available regarding the use of Tolucombi during breast-feeding, Tolucombi is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breastfeeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Italian: Poiché non sono disponibili dati riguardanti l'uso di Tolucombi durante l'allattamento, Tolucombi non è raccomandato e sono da preferire trattamenti alternativi con comprovato profilo di sicurezza per l'uso durante l'allattamento, specialmente in caso di allattamento di neonati e prematuri.
English: Potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salt substitutes should be co-administered cautiously with Tolucombi (see section 4.5).
Italian: Diuretici potassio-risparmiatori, integratori di potassio, sostitutivi del sale contenenti potassio devono essere somministrati con cautela in concomitanza con Tolucombi (vedere paragrafo 4.5).
English: Tolucombi is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
Italian: Tolucombi non è raccomandato per le donne che stanno allattando e il medico può scegliere per lei un altro trattamento se lei desidera allattare.
English: - if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren.
Italian: - se soffre di diabete o di funzionalità renale compromessa ed è in trattamento con un medicinale che abbassa la pressione del sangue, contenente aliskiren.
English: An increase in cholesterol and triglyceride levels has been associated with thiazide diuretic therapy; however, at the 12.5 mg dose contained in Tolucombi, minimal or no effects were reported.
Italian: Alla terapia con diuretici tiazidici è stato associato un incremento dei livelli di colesterolo e trigliceridi; tuttavia alla dose di 12,5 mg contenuta in Tolucombi, sono stati riportati effetti minimi o non sono stati riportati affatto.
English: What Tolucombi is and what it is used for
Italian: Cos'è Tolucombi e a cosa serve
English: Blisters (OPA/Al/PVC foil//Al foil): 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1 and 100 x 1 tablet in a box.
Italian: Blister (OPA/Al/foglio di PVC//foglio di Al): 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1 e 100 x 1 compressa in una scatola.
English: In addition, Tolucombi should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease, since minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma.
Italian: Inoltre, Tolucombi deve essere utilizzato con cautela in pazienti con funzionalità epatica compromessa o malattia epatica progressiva, poiché alterazioni minori del fluido e dell'equilibrio elettrolitico possono causare coma epatico.
English: - if you are allergic to hydrochlorothiazide or to any other sulfonamide-derived medicines.
Italian: - se è allergico all'idroclorotiazideo ad ogni altro medicinalederivato dalla sulfonamide.
English: - if your doctor determines that you have low potassium levels or high calcium levels in your blood that do not get better with treatment.
Italian: - se il medico determina che nel suo sangue i livelli di potassio sono bassi o i livelli di calcio sono alti e non migliorano a seguito di un trattamento.
English: Possible side effects of Tolucombi:
Italian: Possibili effetti indesiderati di Tolucombi:
English: Cardiovascular death and stroke were both numerically more frequent in the aliskiren group than in the placebo group and adverse events and serious adverse events of interest (hyperkalaemia, hypotension and renal dysfunction) were more frequently reported in the aliskiren group than in the placebo group.
Italian: Morte cardiovascolare e ictus sono stati entrambi numericamente più frequenti nel gruppo aliskiren rispetto al gruppo placebo e gli eventi avversi e gli eventi avversi gravi di interesse (iperkaliemia, ipotensione e disfunzione renale) sono stati riportati più frequentemente nel gruppo aliskiren rispetto al gruppo placebo.
English: Other medicines and Tolucombi
Italian: Altri medicinali e Tolucombi
English: See section 2 "Tolucombi contains lactose, sorbitol and sodium".
Italian: Vedere paragrafo 2 “Tolucombi contiene lattosio, sorbitolo e sodio”.
English: Tolucombi tablets are for once-daily oral administration and should be taken with liquid, with or without food.
Italian: Le compresse di Tolucombi sono per somministrazione orale una volta al giorno e devono essere assunte con del liquido, con o senza cibo.
English: Contents of the pack and other information
Italian: Contenuto della confezionee altre informazioni
English: If your liver is not working properly, the usual dose should not exceed 40 mg/12.5 mg once a day.
Italian: Se il suo fegato non funziona in modo adeguato, non deve essere superata la dose abituale di 40 mg/12,5 mg al giorno.
English: The absolute bioavailability of telmisartan at 40 mg and 160 mg was 42 % and 58 %, respectively.
Italian: La biodisponibilità assoluta di dosi di telmisartan pari a 40 mg e 160 mg è rispettivamente del 42 % e del 58 %.
English: Pharmacotherapeutic group: Agents acting on the renin-angiotensin system; angiotensin II antagonists and diuretics, ATC code:C09DA07.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Agenti sul sistema renina-angiotensina, antagonisti dell'angiotensina II e diuretici, codice ATC: C09DA07.
English: Patients weighing 58.8 kg or less with hereditary fructose intolerance (HFI) should not take this medicinal product.
Italian: I pazienti che pesano 58,8 kg o meno con intolleranza ereditaria al fruttosio (HFI) non devono assumere questo medicinale.
English: Tolucombi may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure or of medicines with blood pressure lowering potential (e.g. baclofen, amifostine).
Italian: Tolucombi può aumentare l'effetto di altri medicinali usati per ridurre la pressione del sangue o di medicinali che potenzialmente possono ridurre la pressione del sangue (ad es. baclofene, amifostina).
English: Experience with Tolucombi is modest in the patients with mild to moderate renal impairment, therefore periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
Italian: L'esperienza con Tolucombi in pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata è limitata e pertanto si raccomanda un controllo periodico dei livelli sierici di potassio, di creatinina e di acido urico.
English: Very rare: Interstitial lung disease
Italian: Molto raro: Malattia polmonareinterstiziale
English: The effects of fixed dose combination of telmisartan/HCTZ on mortality and cardiovascular morbidity are currently unknown.
Italian: Gli effetti della associazione a dose fissa telmisartan/idroclorotiazide sulla mortalità e sulla morbilità cardiovascolare sono attualmente sconosciuti.
English: - Renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one or both kidneys).
Italian: - Stenosi della arteria renale(restringimentodei vasi sanguigni di uno o entrambii reni).
English: Uncommon: Syncope, paraesthesia Rare:
Italian: Non comune: Sincope, parestesia Raro:
English: Insomnia, sleep disorders
Italian: Insonnia, disturbi del sonno
English: Food slightly reduces the bioavailability of telmisartan with a reduction in the area under the plasma concentration time curve (AUC) of about 6 % with the 40 mg tablet and about 19 % after a 160 mg dose.
Italian: Il cibo riduce lievemente la biodisponibilità di telmisartan, con una riduzione dell'area sotto la curva delle concentrazioni plasmatiche/tempo (AUC) di circa il 6% con una dose di 40 mg e di circa il 19% con una dose di 160 mg.
English: Untreated acute angle-closure glaucoma can lead to permanent vision loss.
Italian: Il glaucoma ad angolo chiuso non trattato può portare a perdita permanente della vista.
English: Hydroxypropylcellulose Lactose monohydrate Magnesium stearate Mannitol
Italian: Idrossipropil cellulosa Lattosio monoidrato Magnesio stearato Mannitolo
English: Renal and urinary disorders Uncommon: Renal impairment (including acute renal failure)
Italian: Patologie renali e urinarie Non comune: Compromissione renale (inclusa insufficienza renale acuta)
English: The incidence of dry cough was significantly lower in patients treated with telmisartan than in those given angiotensin converting enzyme inhibitors in clinical trials directly comparing the two antihypertensive treatments.
Italian: L'incidenza di tosse secca è risultata significativamente inferiore nei pazienti trattati con telmisartan che in quelli trattati con ACE inibitori negli studi clinici che hanno confrontato direttamente i due trattamenti antiipertensivi.
English: Amantadine Thiazides may increase the risk of adverse reactions caused by amantadine.
Italian: I tiazidici possono aumentare il rischio di reazioni avverse causate dall'amantadina.
English: Tolucombi is not recommended during pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Italian: Tolucombi non è raccomandato durante la gravidanza e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi poiché può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.
English: Although clinically significant hyperkalaemia has not been documented with Tolucombi, risk factors for the development of hyperkalaemia include renal insufficiency and/or heart failure, and diabetes mellitus.
Italian: Sebbene non sia stata documentata iperpotassemia clinicamente significativa associata all'uso di Tolucombi, i fattori di rischio per lo sviluppo di iperpotassemia includono insufficienza renale e/o insufficienza cardiaca e diabete mellito.
English: Based on their pharmacological properties it can be expected that the following medicinal products may potentiate the hypotensive effects of all antihypertensives including telmisartan: Baclofen, amifostine.
Italian: Sulla base delle loro proprietà farmacologiche ci si può aspettare che i seguenti medicinali possano potenziare gli effetti ipotensivi di tutti gli antipertensivi incluso telmisartan: baclofene, amifostina.
English: The effect of Tolucombi may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. acetylsalicyl acid or ibuprofen).
Italian: L'effetto di Tolucombi può essere ridotto quando assume FANS (medicinali antiinfiammatori non steroidei, ad es. acido acetilsalicilico o ibuprofene).
English: Gastrointestinal disorders Uncommon: Diarrhoea, dry mouth, flatulence Rare:
Italian: Patologie gastrointestinali Non comune: Diarrea, bocca secca, flatulenza Raro:
English: Eczema, drug eruption, toxic skin eruption
Italian: Eczema, eruzione da farmaci, eruzione cutanea tossica
English: In case of surgery or anaesthetics, you should tell your doctor that you are taking Tolucombi.
Italian: In caso di intervento chirurgico o di somministrazione di anestetici, deve informare il medico che sta assumendo Tolucombi.