FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Robenakoksiibi farmakokineetika ei erine isastel ja emastel koertel ning on lineaarne vahemikus 0,5 - 8 mg/kg.
Icelandic: Ekki er munur á lyfjahvörfum robenacoxibs hjá hundum og tíkum og þau eru línuleg á bilinu 0,5-8 mg/kg.
Estonian: Robenakoksiib on mittesteroidne põletikuvastane aine (MSPVA) koksiibide rühmast.
Icelandic: Robenacoxib er bólgueyðandi verkjalyf (NSAID) af flokki coxíba.
Estonian: Peale ühe laktaami metaboliidi on teadmata teiste metaboliitide identsus kassidel või koertel.
Icelandic: Fyrir utan eitt lactam umbrotsefni, eru önnur umbrotsefni ekki þekkt í köttum og hundum.
Estonian: Kui kasutamine on vältimatu, tuleb neid loomi hoolikalt jälgida ja rakendada vedelikravi.
Icelandic: Ef ekki er hægt að komast hjá notkun skal fylgjast vandlega með dýrunum og veita vökvameðferð.
Estonian: Manustatakse kassidele või koertele subkutaanselt umbes 30 minutit enne operatsiooni algust, nt üldanesteesia induktsiooni ajal, annuses 1 ml/10 kg kehamassi kohta (2 mg/kg).
Icelandic: 30 mínútum áður en skurðaðgerð hefst, til dæmis u.þ.b. á þeim tíma sem byrjað er á almennri svæfingu, með skammti sem er 1 ml fyrir hver 10 kg líkamsþyngdar (2 mg/kg).
Estonian: In vivo andis robenakoksiibi süstelahus märgatava COX-2 aktiivsuse inhibeerimise ja ei avaldanud toimet COX-1 aktiivsusele.
Icelandic: Robenacoxib stungulyf, lausn leiddi til sýnilegrar hömlunar á virkni COX-2 og hafði engin áhrif á virkni COX-1 in vivo.
Estonian: 1337 ng.h/ml.
Icelandic: (1.069 ng∙klst./ml).
Estonian: Robenakoksiibil on suhteliselt väike jaotusmaht (Vss 190 ml/kg kassidel ja 240 ml/kg koertel) ja kõrge seonduvus plasma proteiinidega (> 99%).
Icelandic: Robenacoxib hefur tiltölulega lítið dreifingarrúmmál (Vss 190 ml/kg í köttum og 240 ml/kg í hundum) og hátt hlutfall er bundið plasmapróteinum (>99%).
Estonian: See ravim vähendas kliinilistes katsetes valu ja põletikku kassidel ja koertel pehmete kudede või ortopeedilise operatsiooni ajal.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum dró þetta lyf úr verkjum og bólgu hjá köttum og hundum sem gengust undir bæklunar- eða mjúkvefjaskurðaðgerð.
Estonian: Onsior 5 mg tabletid koertele Onsior 10 mg tabletid koertele Onsior 20 mg tabletid koertele Onsior 40 mg tabletid koertele
Icelandic: Onsior 5 mg töflur handa hundum Onsior 10 mg töflur handa hundum Onsior 20 mg töflur handa hundum Onsior 40 mg töflur handa hundum
Estonian: Onsior 5 mg tabletid koertele Onsior 10 mg tabletid koertele Onsior 20 mg tabletid koertele Onsior 40 mg tabletid koertele Robenakoksiib
Icelandic: Onsior 5 mg töflur handa hundum Onsior 10 mg töflur handa hundum Onsior 20 mg töflur handa hundum Onsior 40 mg töflur handa hundum Robenacoxib
Estonian: Süstelahus:
Icelandic: Bæklunarskurðaðgerð:
Estonian: Mitte kasutada samaaegselt kortikosteroididega või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (MSPVAd).
Icelandic: Notið ekki samhliða barksterum eða öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID).
Estonian: Selge, värvitu kuni nõrgalt värvunud (roosa) vedelik.
Icelandic: Tær, litlaus til örlítið litaður (bleikur) vökvi.
Estonian: Pikaajalisel ravil, kui kliiniline vastus on ilmnenud, võib Onsior'i doosi kohaldada madalaimaks individuaalselt efektiivseks doosiks, arvestades, et kroonilise osteoartriidiga seotud valu ja põletiku ulatus võib aja jooksul muutuda.
Icelandic: Þegar klínísk svörun kemur fram í langtíma meðferð má breyta skammti af Onsior í lægsta, virka einstaklingsbundinn skammt sem endurspeglar að stig verkja og bólgu vegna langvarandi slitgigtar er breytilegt eftir tíma.
Estonian: Soovitatud annuses (2 mg/kg) manustatuna avaldus põletikumudelis analgeetiline, põletikuvastane ja antipüreetiline toime ning kliinilistes katsetes vähendas robenakoksiib kassidel pehme koe või ortopeedilise operatsiooni järgselt valu ja põletikku.
Icelandic: Við ráðlagða skammta (2 mg/kg) var sýnt fram á verkjastillandi, bólgueyðandi og hitalækkandi áhrif í bólgulíkani og í klínískum rannsóknum minnkaði robenacoxib verki og bólgu hjá köttum sem gengust undir bæklunareða mjúkvefjaskurðaðgerð.
Estonian: OLEMUS/TÜÜP: Klaasviaal
Icelandic: GERÐ/TEGUND:
Estonian: Veterinaarravimi ohutus vähem kui 2,5 kg kaaluvatele või noorematele kui 4 kuu vanustele kassidele pole tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins í köttum sem vega innan við 2,5 kg eða eru yngri en 4 mánaða.
Estonian: Robenakoksiibi soovitatav annus on 1 mg/kg kehamassile vahemikus 1 - 2 mg/kg.
Icelandic: Ráðlagður skammtur robenacoxibs er 1 mg/kg líkamsþyngdar og spannar 1-2 mg/kg.
Estonian: Pärast operatsiooni jätkatakse ravimi manustamist üks kord ööpäevas kuni kahel operatsioonijärgsel päeval.
Icelandic: Eftir skurðaðgerð má halda áfram að gefa lyfið einu sinni á sólarhring í allt að tvo daga til viðbótar.
Estonian: Tervetele noortele 7-8 kuu vanustele kassidele oli suukaudse robenakoksiibi (Onsior tabletid) manustamine üleannuses, kuni 5-kordses maksimaalses soovituslikus annuses (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg robenakoksiibi/kg kehamassi kohta) 6 kuu jooksul, hästi talutav.
Icelandic: Heilbrigðir ungir kettir á aldrinum 7-8 mánaða fengu robenacoxib til inntöku (Onsior töflur) gefið í of stórum skömmtun allt að 5 földum ráðlögðum hámarksskammti (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg robenacoxib/kg líkamsþyngdar) í 6 mánuði og þoldu það vel.
Estonian: Kliinilises katses hinnati 35-st kroonilise lihasluukonna häirega kassist 10 märgatavalt aktiivsemaks kolmenädalase ravi järel robenakoksiibiga võrreldes platseeboga.
Icelandic: Í klínískri rannsókn voru 10 af 35 köttum með langvinna stoðkerfissjúkdóma metnir vera marktækt virkari þegar þeir fengu meðferð með robenacoxibi í þrjár vikur samanborið við sömu ketti þegar þeir fengu lyfleysu meðferð.
Estonian: Mõlemas annusegrupis täheldati mööduvat minimaalset süstekoha reaktsiooni.
Icelandic: Afturkræf, smávægileg viðbrögð á stungustað komu fram í báðum hópum.
Estonian: Seetõttu on robenakoksiib tabletid soovitatavates annustes koertele COX-1 säästvad.
Icelandic: Robenacoxib töflur eru þess vegna COX-1 hlífandi við ráðlagða skammta í hundum.
Estonian: Vajadusel on soovitatav kasutada lisaks opioidanalgeetikume.
Icelandic: Ef þess þarf, er ráðlagt að gefa viðbótar verkjastillingu með ópíóíðum.
Estonian: Manustatakse üks kord päevas iga päev samal ajal alljärgnev hulk tablette:
Icelandic: Eftirfarandi fjölda taflna á að gefa einu sinni á sólarhring á sama tíma alla daga:
Estonian: Ümmargused, beežid kuni pruunid tabletid jäljenditega „NA" ühel ja „AK" teisel küljel.
Icelandic: Hringlaga, drapplitaðar til brúnar töflur, merktar með „NA" á annarri hliðinni og „AK" á hinni hliðinni.
Estonian: Koertele ja kassidele kunstlikult esilekutsutud põletiku korral vähendas soovitatavates doosides manustatud robenakoksiib valu, põletikku ja palavikku ning toime algus oli kiire (1 h).
Icelandic: Í tilbúinni bólgu í köttum og hundum minnkaði robenacoxib verki, bólgu og hita við ráðlagðan skammt og virkni kom skjótt fram (1 klst.).
Estonian: LOOMALIIGID Kass ja koer.
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Kettir og hundar.
Estonian: Väga sageli esines oksendamist ja vedelat väljaheidet, sageli alanenud isu ja diarröad, aeg-ajalt verd väljaheites.
Icelandic: Uppköst og linar hægðir voru mjög algengar aukaverkanir, minnkuð matarlyst og niðurgangur voru algengar aukaverkanir og blóð í hægðum var sjaldgæf aukaverkun.
Estonian: Kliinilistes katsetes vähendas robenakoksiib soovitatud annuses (2 mg/kg) koertel ortopeedilise või pehme koe operatsiooni järgselt valu ja põletikku.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum minnkaði robenacoxib í ráðlögðum skömmtum (2 mg/kg) verki og bólgu hjá hundum sem gengust undir bæklunar- eða mjúkvefjaskurðaðgerð.
Estonian: Peale ühe laktaami metaboliidi on teiste metaboliitide olemus kassidel teadmata.
Icelandic: Fyrir utan eitt lactam umbrotsefni, eru önnur umbrotsefni ekki þekkt í köttum.
Estonian: 7 tabletti 14 tabletti 28 tabletti 70 tabletti 30 x 1 tabletti 60 x 1 tabletti
Icelandic: 7 töflur 14 töflur 28 töflur
Estonian: Pärast veterinaarravimi kasutamist peske käed.
Icelandic: Þvoið hendur eftir notkun dýralyfsins.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust robenakoksiibi või tablettide ükskõik milliste abiainete suhtes.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir robenacoxibi eða einhverju hjálparefna töflunnar.
Estonian: Robenakoksiibil on suhteliselt väike jaotusmaht (Vss 190 ml/kg) ja kõrge seonduvus plasma proteiinidega (> 99%).
Icelandic: Robenacoxib hefur tiltölulega lítið dreifingarrúmmál (Vss 190 ml/kg) og hátt hlutfall er bundið plasmapróteinum (>99%).
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Onsior 6 mg
Icelandic: Onsior 6 mg
Estonian: Veevaba etanool Poloksameer 188
Icelandic: Vatnsfrítt etanól Poloxamer 188
Estonian: Ravi ei tohi jätkata, kui maksa ensüümide aktiivsus tõuseb märgatavalt või kui koeral ilmnevad kliinilised nähud nagu anoreksia, apaatia või oksendamine koos tõusnud maksaensüümide väärtustega.
Icelandic: Hætta skal meðferð ef virkni lifrarensíma eykst sýnilega eða ef hundurinn sýnir klínísk einkenni eins og lystarleysi, sinnuleysi eða uppköst ásamt hækkuðum gildum lifrarensíma.
Estonian: Koertel kunstlikult esilekutsutud põletiku korral vähendas robenakoksiib valu ja põletikku ühekordse suukaudse doosiga vahemikus 0,5 - 8 mg/kg, toime algus oli kiire (0,5 h).
Icelandic: Í tilbúinni bólgu í hundum minnkaði robenacoxib verki og bólgu með stökum skammti til inntöku á bilinu frá 0,5 til 8 mg/kg og virkni kom skjótt fram (0,5 klst.).
Estonian: Peale ühe laktaami metaboliidi on teiste metaboliitide olemus koertel teadmata.
Icelandic: Fyrir utan eitt lactam umbrotsefni, eru önnur umbrotsefni ekki þekkt í hundum.
Estonian: Robenakoksiib eritatakse valdavalt sapi kaudu (∼ 70%) ja vähem neerude kaudu (∼ 30%).
Icelandic: Útskilnaður robenacoxibs er aðallega með galli (~70%) en í minna mæli um nýru (~30%).
Estonian: Onsior 40 mg tabletid koertele:
Icelandic: Onsior 40 mg töflur handa hundum:
Estonian: Robenakoksiibil on suhteliselt väike jaotusmaht (Vss 240 ml/kg) ja kõrge seonduvus plasma proteiinidega (> 99%).
Icelandic: Robenacoxib hefur tiltölulega lítið dreifingarrúmmál (Vss 240 ml/kg) og hátt hlutfall er bundið plasmapróteinum (>99%).
Estonian: Spetsiifiline antidoot puudub.
Icelandic: UM RÉTTA LYFJAGJÖF Engar.
Estonian: Gastrointestinaalseid kõrvaltoimeid (oksendamine, vedel väljaheide või kõhulahtisus) on kirjeldatud sageli, kuid enamik juhtumeid olid kerged ning paranesid ilma ravita.
Icelandic: Algengt var að greint var frá aukaverkunum í meltingarvegi (uppköstum, linum hægðum eða niðurgangi) en flest tilfelli voru væg og gengu til baka án meðferðar.
Estonian: Robenakoksiibi tablettide samaaegne manustamine koos terve päevase toiduhulgaga ei põhjustanud muutusi Tmax (0,5 h) osas, ent langes Cmax (691 ng/ml) ja vähesel määral langes AUC (1069 ng.h/ml).
Icelandic: Gjöf robenacoxibs samhliða heilum daglegum matarskammti olli ekki töfum á Tmax (0,5 klst.) en lægri Cmax (691 ng/ml) og aðeins lægri AUC
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Tabletid sisaldavad vastavalt tabelile järgmise koguse robenakoksiibi ja on märgistatud jäljendiga „NA" ühel ja tabelis toodud jäljendiga teisel küljel:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver tafla inniheldur eftirfarandi magn robenacoxibs og er merkt með „NA" á annarri hliðinni og eftirfarandi merkingu á hinni hliðinni:
Estonian: Külmkapis hoidmine ei ole vajalik 4-nädalase kasutamisperioodi jooksul pärast viaali avamist.
Icelandic: Ekki þarf að geyma lyfið í kæli á 4-vikna notkunartímanum eftir fyrsta rof hettuglassins.
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS 20 mg/ml
Icelandic: 20 mg/ml
Estonian: Tervetele noortele 6 kuu vanustele koertele kord päevas robenakoksiibi subkutaansel manustamisel annustes 2 (soovitatav terapeutiline annus, STA), 6 (3kordne STA) ja 20 mg/kg (10kordne STA) üheksa korda viienädalase perioodi jooksul (kolm tsüklit kolmest järjestikusest 1 kord päevas injektsioonist) ei ilmnenud mürgistusnähte, sh gastrointestinaal-, renaal- või hepatotoksilisi sümptomeid ega avaldunud toimet veritsusajale.
Icelandic: Hjá heilbrigðum, ungum hundum sem voru 6 mánaða, olli gjöf robenacoxibs undir húð einu sinni á sólarhring í skömmtunum 2 (ráðlagður meðferðarskammtur; RMS), 6 (3 sinnum RMS) og 20 mg/kg (10 sinnum RMS) í 9 gjöfum á 5 vikna tímabili (3 lotur þar sem inndæling var gefin undir húð daglega samfleytt í 3 sólarhringa), ekki neinum eitrunareinkennum, þar á meðal sáust engin einkenni meltingarvegs-, nýrna- eða lifrareitrana og engin áhrif urðu á blæðingartíma.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/08/089/004-019
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/08/089/004-019
Estonian: Mitte kasutada seedetrakti haavandiga kasside raviks.
Icelandic: Notið ekki handa köttum með sár í meltingarvegi.
Estonian: Robenakoksiib/tablett
Icelandic: Robenacoxib/töflu
Estonian: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
Icelandic: 68330 Huningue
Estonian: Mitte kasutada gastrointestinaalse haavandiga või maksahaigusega koertel.
Icelandic: Notið ekki handa hundum með sár í meltingarvegi eða lifrarsjúkdóm.
Estonian: Iga tablett sisaldab 6 mg robenakoksiibi.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 6 mg robenacoxib.
Estonian: Süstelahus on selge, värvitu kuni nõrgalt värvunud (roosa) vedelik.
Icelandic: Stungulyfið, lausnin er tær, litlaus til örlítið litaður (bleikur) vökvi.
Estonian: Ümmargused, beežid kuni pruunid tabletid jäljendiga „NA" ühel ja järgnevalt antud jäljendiga teisel küljel:
Icelandic: Hringlaga, drapplitaðar til brúnar töflur merktar með „NA" á annarri hliðinni og eftirfarandi merkingu á hinni hliðinni:
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/08/089/001-003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/08/089/001-003
Estonian: Jäljend
Icelandic: Merkingar
Estonian: Kliinilistes katsetes vähendas see ravim kassidel ägedate lihasluukonna häiretega seostuvat valu ja põletikku ning vähendas vajadust erakorralise ravi järele, kui seda kasutati premedikatsiooniks ortopeedilise kirurgilise operatsiooni eel ning kombinatsioonis opioididega.
Icelandic: á köttum dró lyfið úr verkjum og bólgu vegna bráðra stoðkerfissjúkdóma og minnkaði þörfina á úrlausnarmeðferð þegar það var gefið sem lyfjaforgjöf fyrir bæklunarskurðaðgerð, í samsetningu með ópíóíðum.
Estonian: Toimeaine: Robenakoksiib 20 mg
Icelandic: Robenacoxib 20 mg
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast viaali esmast avamist on 28 päeva.
Icelandic: Eftir að hettuglasið er fyrst rofið má geyma lyfið í 28 daga við stofuhita.
Estonian: Koerte põletikumudelis avaldas robenakoksiib annuses 0,5 kuni 8 mg/kg ühekordse suukaudse doosina analgeetilist ja põletikuvastast toimet, kusjuures ID50 oli 0,8 mg/kg ja toime algas kiiresti (0,5 h).
Icelandic: Robenacoxib hafði verkjastillandi og bólgueyðandi áhrif í bólgulíkani í hundum sem fengu einn skammt til inntöku á bilinu frá 0,5 til 8 mg/kg, með ID50 0,8 mg/kg og virkni kom skjótt fram (0,5 klst.).
Estonian: Puudus oluline mõju kehamassile ja veritsusajale ning ei täheldatud seedekulgla-, neeru- ega maksatoksilisust.
Icelandic: Engar mikilvægar breytingar sáust á líkamsþyngd, blæðingartíma eða einkenni eiturverkana á meltingarveg, nýru eða lifur.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 20 mg/ml robenakoksiib
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI 20 mg/ml Robenacoxib
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Ei ole.
Icelandic: Ekki er til sértækt móteitur.
Estonian: Annustevahemikus 0,25 kuni 4 mg/kg avaldas robenakoksiib põletikumudelis kiire toimealgusega (1 h) analgeetilist, põletikuvastast ja antipüreetilist toimet.
Icelandic: Við skammta á bilinu frá 0,25 til 4 mg/kg hafði robenacoxib verkjastillandi, bólgueyðandi og hitalækkandi áhrif í bólgulíkani og virkni kom skjótt fram (1 klst.).
Estonian: 1 - 2 mg/kg kehakaalu kohta põhjustasid kassidel märgatava COX-2 aktiivsuse langemise, samas ei avaldanud toimet COX-1 aktiivsusele.
Icelandic: Við skammt 1-2 mg/kg líkamsþyngdar leiddu robenacoxib töflur til sýnilegrar hömlunar á virkni COX-2 í köttum og höfðu engin áhrif á virkni COX-1.
Estonian: 2 suhtes (IC50 0,058 μM) võrrelduna COX-1 vormiga (IC50 28,9 μM).
Icelandic: 0,058 μM) borið saman við COX-1 (IC50 28,9 μM).
Estonian: Vältida ravimi kontamineerumist.
Icelandic: Varist að lyfið mengist.
Estonian: Robenakoksiib on mittesteroidne põletikuvastane aine (MSPVA).
Icelandic: Robenacoxib er bólgueyðandi verkjalyf (NSAID).
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained, koksiibid.
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og gigtarlyf, nema barksterar, coxíb.
Estonian: Kliinilistes katsetes on robenakoksiib tabletti vähendanud lonkamist ja põletikku kroonilist osteoartriiti põdevatel koertel.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum minnkuðu robenacoxib töflur helti og bólgu hjá hundum með langvinna slitgigt.
Estonian: Onsior tablette on lihtne manustada ja enamus kasse aktsepteerib neid täiesti.
Icelandic: Onsior töflur og taka flestir kettir þeim almennt vel.
Estonian: Kasside põletikumudelis oli robenakoksiibisüstidel kassidele valuvaigistav, põletikuvastane ja palavikku alandav mõju ning toime algas kiiresti (0,5 h jooksul).
Icelandic: Í bólgulíkani í köttum, hafði inndæling með robenacoxibi verkjastillandi, bólgueyðandi og hitalækkandi áhrif og virkni kom skjótt fram (0,5 klst.).
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast viaali esmast avamist: 28 päeva.
Icelandic: Geymsluþol eftir að hettuglasið er fyrst rofið:
Estonian: suhtes (IC50 0,04 μM) võrrelduna COX-1 vormiga (IC50 7,9 μM).
Icelandic: (IC50 0,04 μM) borið saman við COX-1 (IC50 7,9 μM).
Estonian: Peale robenakoksiibi tablettide suukaudset manustamist ilma söögita annuses 1 mg/kg saavutati maksimaalne kontsentratsioon veres kiiresti tulemustega Tmax 0,5 h, Cmax 1124 ng/ml ja AUC 1249 ng.h/ml.
Icelandic: Frásog Eftir inntöku bragðbættra robenacoxibs taflna í 1 mg/kg skömmtum án fæðu, næst hámarksblóðþéttni hratt með Tmax 0,5 klst., Cmax 1.124 ng/ml og AUC 1.249 ng∙klst./ml. Gjöf robenacoxib óbragðbættra taflna samhliða fæðu olli ekki töfum á Tmax en aðeins lægra Cmax (832 ng/ml) og AUC
Estonian: Onsior 20 mg tabletid koertele:
Icelandic: Onsior 20 mg töflur handa hundum.
Estonian: Mitte manustada koos toiduga, kuna kliinilistes katsetes on selgunud robenakoksiibi tugevam toime manustatuna ilma toiduta või vähemalt 30 minutit enne või pärast toidukorda.
Icelandic: Gefið lyfið ekki með fæðu þar sem klínískar rannsóknir hafa sýnt fram á betri virkni robenacoxibs þegar það er gefið án fæðu eða a.m.k.
Estonian: Pärmipulber
Icelandic: Pappaaskja
Estonian: Soovitatav on sümptomaatiline ja toetav ravi, mis peab koosnema seedetrakti kaitsvate toimeainete manustamisest ja isotoonilise füsioloogilise lahuse infusioonist.
Icelandic: Mælt er með stuðningsmeðferð við einkennum og skal hún samanstanda af gjöf lyfja sem vernda meltingarveginn og innrennsli með jafnþrýstinni saltvatnslausn.
Estonian: Kartongkarp sisaldab 7, 14, 28 või 70 tabletti alumiinium/alumiinium blistrites, 30 x 1 tabletti alumiinium/alumiinium üksikannuselistes blistrites.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 7, 14, 28 eða 70 töflur í ál/ál þynnur, 30 x 1 töflu í rifgötuðum stakskammta ál/ál þynnum eða 60 x
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutavate tootjate nimi ja aadress:
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Estonian: Teie arst arutab seda teiega.
Icelandic: Læknirinn mun ræða um það við þig.
Estonian: AUCss, 0-21 päeva
Icelandic: AUCss, 0-21 dagar
Estonian: (päevades)
Icelandic: (dagar)
Estonian: Kliinilised kogemused piirduvad patsientidega vanuses üle 65 aasta.
Icelandic: Klínísk reynsla er takmörkuð hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Estonian: AUC0-21 päeva
Icelandic: AUC0-21dagar
Estonian: Lasta viaalil ligikaudu 5 minutit seista.
Icelandic: Láta skal hettuglasið standa óhreyft í um 5 mínútur.
Estonian: Mitte oodata järgmise ettenähtud tsüklini.
Icelandic: Ekki á að bíða fram að næstu áætluðu lotu.
Estonian: • kui olete kunagi saanud muud vähiravi.
Icelandic: • þú hefur áður fengið meðferð við krabbameini.
Estonian: Seepärast võib teie arst otsustada jätkata teie südametegevuse kontrollimist ka pärast ravi lõppu.
Icelandic: Læknirinn gæti því haldið áfram að fylgjast með hjartastarfsemi þinni, jafnvel eftir að meðferðinni er lokið.
Estonian: Need on tavaliselt ajutised.
Icelandic: Þau eru yfirleitt skammvinn.
Estonian: Valmistatud lahust ei tohi lasta külmuda.
Icelandic: Blönduð lausn má ekki frjósa.
Estonian: Peate saama kõik annused õigel ajal üks kord nädalas või iga kolme nädala järel (olenevalt teie annustamisskeemist).
Icelandic: Alla skammta á að gefa á réttum tíma á einnar eða þriggja vikna fresti (fer eftir skammtaáætluninni þinni).
Estonian: Mõni neist kõrvaltoimetest võib olla tõsine ja vajada haiglaravi.
Icelandic: Sumar þeirra geta verið alvarlegar og leitt til sjúkrahúsvistar.
Estonian: See võib olla tõsisem, kui teil juba esineb õhupuudust.
Icelandic: Þetta gæti verið alvarlegra ef mæði er þegar fyrir hendi.
Estonian: Olenemata kasutatud raviskeemist tekkis enamik sümptomaatilisi südamega seotud nähte esimese 18 kuu jooksul.
Icelandic: Óháð því hvaða meðferð var notuð komu flestir hjartakvillar með einkennum fram á fyrstu 18 mánuðunum.
Estonian: Arst jälgib teie ravi hoolikalt.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast náið með meðferðinni.
Estonian: • anafülaktilised reaktsioonid (tõsine allergiline reaktsioon)
Icelandic: • bráðaofnæmisviðbrögð (alvarleg ofnæmisviðbrögð)
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Ontruzant põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Ontruzant valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Estonian: Seetõttu ei tohi neid patsiente trastuzumabiga ravida (vt lõik 4.3).
Icelandic: Því á ekki að meðhöndla þessa sjúklinga með trastuzúmabi (sjá kafla 4.3).
Estonian: 47,3 (32-MH)
Icelandic: 47,3 (32-ne)
Estonian: D7D bioaktiivsus ja selle metaboliidi sisalduse tõusu kliiniline mõju oli ebaselge.
Icelandic: D7D og klínísk áhrif aukningar á þessu niðurbrotsefni var ekki ljós.
Estonian: Trastuzumab 1 aasta N = 1702***
Icelandic: Trastuzúmab 1 ár N=1702***
Estonian: AC→PH (vs AC→P) (NSABP B-31 ja NCCTG N9831)*
Icelandic: (á móti AC→P) (NSABP B-31 og NCCTG N9831)*
Estonian: Rohkem kui 70%-l kaasatud patsientidest esines 3+ üleekspressioon.
Icelandic: Meira en 70% sjúklinga sem voru prófaðir sýndu 3+ yfirtjáningu.
Estonian: t1/2 väheneb kontsentratsiooni vähenemisel annustamisintervalli jooksul (vt tabel 16).
Icelandic: Helmingunartíminn (t1/2) minnkar með minnkandi þéttni innan hvers skammtabils (sjá töflu 16).
Estonian: Mõned neist sümptomitest võivad olla tõsised ja on mõnel patsiendil surmaga lõppenud (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Icelandic: Sum þessara einkenna geta verið alvarleg og það hefur komið fyrir að sjúklingar hafa látist (sjá kafla 2 undir ,,Varnaðarorð og varúðarreglur").
Estonian: Trastuzumab 1 aasta N = 1693
Icelandic: Trastuzúmab 1 ár N=1693
Estonian: Mõnikord võivad sümptomid taanduda ja hiljem uuesti halveneda.
Icelandic: Stundum batna einkenni en versna aftur síðar.
Estonian: P-väärtus vaatlusega võrreldes
Icelandic: p-gildi fyrir samanburð við
Estonian: Enamikul patsientidest (79%), kellel tekkis nendes uuringutes südame funktsioonihäire, paranes see pärast südame paispuudulikkuse tavaravi saamist.
Icelandic: Flestir sjúklinganna (79%) sem fengu hjartavanstarfsemi í þessum rannsóknum urðu betri eftir hefðbundna meðferð við hjartabilun.
Estonian: HER2 määramisele võivad kohalduda ka ametlikud soovitused.
Icelandic: Opinberar ráðleggingar um HER2 prófanir geta einnig átt við.
Estonian: Mitte kasutada koos glükoosi sisaldavate lahustega (vt lõik 6.2).
Icelandic: Ekki á að nota það með glúkósalausnum (sjá kafla 6.2).
Estonian: 12,2 (6,2...MH)
Icelandic: 12,2 (6,2-ne)
Estonian: Trastuzumab1 N = 105
Icelandic: Trastuzúmab1 N=105
Estonian: Enne ravi alustamist määrab arst kindlaks HER2 sisalduse teie kasvajas.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin ákvarðar læknirinn magnið af HER2 í æxlinu.
Estonian: MITTE LOKSUTADA.
Icelandic: HRISTIÐ EKKI!
Estonian: Antratsükliinide kasutamisel tuleb patsiendi südamefunktsiooni hoolikalt jälgida.
Icelandic: Ef antracýklín eru notuð skal fylgjast vandlega með hjartastarfsemi sjúklingsins.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi avamist vt lõigud 6.3 ja 6.6.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir að pakkning lyfsins hefur verið rofin, sjá kafla 6.3 og 6.6.