FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Varicella zoster vírus ellenanyag-tartalmú vérkészítmények, például a VZIG vagy egyéb immunglobulin készítmények beadása a ProQuad egy adagjával végzett immunizálást követő 1 hónapon belül csökkentheti a vakcinára adott immunválaszt, csökkentve ezáltal a vakcina védőhatását.
Slovenian: Če cepljena oseba v 1 mesecu po cepljenju s cepivom ProQuad dobi krvne pripravke, ki vsebujejo protitelesa proti virusom varicella zoster, vključno z VZIG ali drugimi pripravki imunoglobulinov, lahko to oslabi imunski odziv na cepljenje in zmanjša učinkovitost njegove zaščite.
Hungarian: A Merck & Co., Inc. által gyártott morbilli, mumpsz és rubeola vakcinával szerzett tapasztalat azt mutatja, hogy a morbilli, mumpsz és rubeola elleni antitestek 11-13 évvel az alapimmunizálást követően még mindig kimutathatók az egyének többségénél.
Slovenian: Izkušnje s cepivom proti ošpicam, mumpsu in rdečkam, ki ga izdeluje Merck & Co., Inc., kažejo, da so protitelesa proti virusom ošpic, mumpsa in rdečk pri večini oseb zaznavna še 11 do 13 let po primarnem cepljenju.
Hungarian: A láz előfordulásának aránya mind a nyolc vizsgálatban a második dózis beadása után alacsonyabb volt, mint az első dózist követően.
Slovenian: Delež zvišane telesne temperature je bil v vseh osmih študijah po drugem odmerku manjši kot po prvem.
Hungarian: Gyermekek, akik megkapták a ProQuad második dózisát Nyolc klinikai vizsgálatban a ProQuad második dózisa után fellépő mellékhatások összesített aránya általában hasonló volt az első adag után tapasztalthoz, vagy alacsonyabb volt.
Slovenian: Otroci, ki so bili cepljeni z drugim odmerkom cepiva ProQuad V osmih kliničnih študijah je bil skupni delež neželenih učinkov po drugem odmerku cepiva ProQuad na splošno podoben ali manjši od tistega po prvem odmerku.
Hungarian: A ProQuad a gyermekpopuláció ezen alcsoportjában nem javallott.
Slovenian: Cepivo ProQuad ni indicirano pri tej podskupini pediatrične populacije.
Hungarian: Ritka anaphylactoid reakció, anaphylaxia és ezzel összefüggő jelenségek, például angioneuroticus oedema, az arc oedemája, valamint perifériás oedema, anaphylaxia allergiás és nem allergiás anamnézisű betegeknél
Slovenian: Pogostnost anafilaktoidna reakcija, anafilaksija in povezani pojavi, kot so angionevrotični edem, obrazni edem in periferni edem, anafilaksija pri posameznikih z anamnezo alergije ali brez nje neznana pogostnost
Hungarian: Az antitestek jelenlétének aránya a ProQuad egy adagjával beoltottakban, a vakcinációt követő 1. évben 98,9% (1722/1741) volt a morbilli, 96,7% (1676/1733) a mumpsz, 99,6% (1796/1804) a rubeola és 97,5% (1512/1550) a varicella ellen (≥ 5 gpELISA egység/ml).
Slovenian: Eno leto po cepljenju so se protitelesa (≥ 5 gpELISA enot/ml) proti ošpicam ohranila pri 98,9 % (1.722/1.741) prejemnikov enega odmerka cepiva ProQuad, protitelesa proti mumpsu pri 96,7 % (1.676/1.733), proti rdečkam pri 99,6 % (1.796/1.804) in protitelesa proti noricam pri 97,5 % (1.512/1.550) prejemnikov.
Hungarian: Feloldás után a vakcinát azonnal vagy 20°C és 25°C között tárolva 30 percen belül fel kell használni.
Slovenian: Po pripravi uporabite takoj ali v 30 minutah, če ste pripravljeno cepivo hranili pri temperaturi od 20 ºC do 25 ºC.
Hungarian: A ProQuad morbilli-, mumpsz- és rubeolavírus tartalmú komponenseinek hatásosságát korábban már megállapították egy kettős-vak, kontrollos, a Merck & Co., Inc. által gyártott monovalens vakcinákkal végzett klinikai vizsgálatsorozat alkalmával, amely jelentős fokú protektív hatást igazolt.
Slovenian: Učinkovitost komponent cepiva ProQuad proti ošpicam, mumpsu in rdečkam je bila predhodno dokazana v seriji dvojno slepih, nadzorovanih področnih študij z enovalentnimi cepivi izdelovalca Merck & Co., Inc., ki so dokazale visoko stopnjo učinkovitosti zaščite.
Hungarian: Ezek a megfigyelési adatok valójában arra utalnak, hogy a varicella ellen beoltott gyermekeknél alacsonyabb a herpes zoster kockázata.
Slovenian: Ti podatki stalnega spremljanja pravzaprav nakazujejo, da je pri otrocih, cepljenih proti noricam, tveganje za pojav pasovca lahko manjše.
Hungarian: Nem ismert, hogy a morbilli- vagy a mumpszvírus kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Slovenian: Ni znano, ali se cepilni virus ošpic ali mumpsa izloča v materino mleko.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók láz
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije zvišana telesna temperatura
Hungarian: Feloldás előtt a por fehér vagy halványsárga, tömör kristálypogácsa, az oldószer pedig tiszta, színtelen folyadék.
Slovenian: Pred rekonstitucijo je prašek bel do bledo rumen kompakten kristalni skupek, vehikel pa je bistra, brezbarvna tekočina.
Hungarian: A kvadrivalens morbilli, mumpsz, rubeola és varicella vakcina első adagjának gyermekeknek történő beadását követő 5-12 napos idő alatt a lázgörcsök kockázatának emelkedését figyelték meg a morbilli, mumpsz, rubeola, illetve varicella vakcinák egyidejű alkalmazásával összehasonlítva (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Slovenian: Pri otrocih so v obdobju 5-12 dni po prejemu prvega odmerka štirivalentnega cepiva proti ošpicam, mumpsu, rdečkam in noricam opazili povečano tveganje za vročinske krče v primerjavi s sočasnim cepljenjem s cepivom proti ošpicam, mumpsu in rdečkam ter cepivom proti noricam (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a ProQuad-ot
Slovenian: Če pozabite na cepljenje s cepivom ProQuad
Hungarian: • 12 hónapos és idősebb egyének
Slovenian: • Posamezniki, stari 12 mesecev ali več
Hungarian: Családban előforduló veleszületett vagy örökletes immundeficiencia, kivéve, ha a beoltandó immunrendszerének megfelelő működése igazolt.
Slovenian: Družinska anamneza prirojene ali dedne imunske pomanjkljivosti, razen če je dokazana imunska sposobnost osebe, ki naj bi bila cepljena.
Hungarian: Amikor valakit beoltanak a vakcinával, az immunrendszer (a test természetes védekező rendszere) ellenanyagokat termel a kanyaró-, mumpsz-, rubeola- és varicellavírus ellen.
Slovenian: Po cepljenju začne imunski sistem (naravna obramba telesa) izdelovati protitelesa proti virusom ošpic, mumpsa, rdečk in noric.
Hungarian: Morbilli (titer ≥255 mNE/ml)
Slovenian: Ošpice (titer ≥ 255 mi.e./ml)
Hungarian: A varicella elleni optimális védelem biztosítása érdekében 12 hónapos kortól két adag ProQuad vagy egy adag ProQuad és második adagként egy monovalens varicella vakcina adandó (lásd 5.1 pont).
Slovenian: Pri posameznikih, starih od 12 mesecev dalje, sta za zagotovitev optimalne zaščite proti noricam potrebna dva odmerka cepiva ProQuad ali en odmerek cepiva ProQuad in za njim drugi odmerek enovalentnega cepiva proti noricam (glejte poglavje 5.1).
Hungarian: Két dózist követően a morbilli elleni szeroprotekciós arány 98,1% volt, ha az első dózist 11 hónapos korban adták be, ezzel szemben 98,9%, ha az első dózist 12 hónapos korban adták be (a non-inferioritási vizsgálat célja teljesült).
Slovenian: Po 2 odmerkih so bile stopnje serozaščite proti ošpicam 98,1 %, če so s prvim odmerkom cepili v starosti 11 mesecev, v primerjavi z 98,9 %, če so s prvim odmerkom cepili v starosti 12 mesecev (neinferiornost je bila v študiji dokazana).
Hungarian: Terhesség A terhes nőket nem szabad ProQuad-dal beoltani.
Slovenian: Nosečnost Nosečnic se ne sme cepiti s cepivom ProQuad.
Hungarian: Feloldás után a ProQuad tiszta, halványsárga vagy halvány rózsaszín folyadék.
Slovenian: Ko je cepivo ProQuad pripravljeno, je bistra, bledo rumena do svetlo rožnata tekočina.
Hungarian: Az élő morbilli, mumpsz és rubeola kórokozókat tartalmazó vakcina forgalomba hozatalát követően szerzett tapasztalatok azt mutatják, hogy meglévő thrombocytopenia esetén a vakcinációt követően a thrombocytopenia súlyosbodhat.
Slovenian: Postmarketinške izkušnje z živim cepivom proti ošpicam, mumpsu in rdečkam kažejo, da se lahko pri posameznikih z obstoječo trombocitopenijo po cepljenju pojavi še hujša trombocitopenija.
Hungarian: Egyenként alkalmazott, élő, attenuált morbilli-, mumpsz- és rubeolavírus vakcina esetében beszámoltak a tuberkulin bőrpróba iránti érzékenység átmeneti csökkenéséről.
Slovenian: Poročali so, da lahko cepljenje z oslabljenimi živimi cepivi proti ošpicam, mumpsu in rdečkam, danimi posamezno, začasno zmanjša kožno občutljivost na tuberkulin.
Hungarian: A (végbélben mért ≥39,4°C-kal egyenértékű) lázzal járó esetek aránya 22,6% volt az együttes alkalmazást követően, 20,5% a ProQuad önmagában történő alkalmazása után és 15,9% az Infanrix Hexa önmagában történő alkalmazása után.
Slovenian: Delež zvišane telesne temperature (ekvivalentno ≥ 39,4 °C rektalno) je po cepljenju z obema cepivoma znašal 22,6 %, po cepljenju samo s cepivom ProQuad 20,5 % in po cepljenju samo s cepivom Infanrix Hexa 15,9 %.
Hungarian: Az oldószer teljes mennyiségét fel kell szívni egy fecskendőbe.
Slovenian: Celotno količino vehikla povlecite v brizgo.
Hungarian: Az élő morbilli- és mumpszvírus vakcinát csirkeembrió sejttenyészetekben állítják elő.
Slovenian: Živo cepivo proti ošpicam in živo cepivo proti mumpsu sta pridobljena iz celičnih kultur piščančjih zarodkov.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban ProQuad és Infanrix Hexa együttes alkalmazásakor a (végbélben mért ≥38,0°C-kal egyenértékű) lázas esetek aránya 69,3% volt az együttes alkalmazást követően, 61,1% a ProQuad önmagában történő alkalmazása után és 57,3% az Infanrix Hexa önmagában történő alkalmazása után.
Slovenian: V kliničnem preskušanju s cepivom ProQuad, danim sočasno s cepivom Infanrix Hexa, je po cepljenju z obema cepivoma delež zvišane telesne temperature (ekvivalentno ≥ 38,0 °C rektalno) znašal 69,3 % , po cepljenju samo s cepivom ProQuad 61,1 % in po cepljenju samo s cepivom Infanrix Hexa 57,3 %.
Hungarian: • Nem gyakori (100 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek): köhögés.
Slovenian: • Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 oseb): kašelj;
Hungarian: Megegyezően a láz és a morbilli-szerű kiütés időzítésére vonatkozó klinikai vizsgálatok adataival, egy 12-60 hónapos korú gyermekeken a forgalomba hozatalt követően végzett obszervációs vizsgálat elemzése a lázgörcsök kockázatának hozzávetőleg kétszeres emelkedését mutatta ki a ProQuad első dózisának beadását követő 5-12 napsorán (1000 gyermekből 0,70, szemben az 1000 gyermekből 0,32-vel) (N = 31 298) a Merck & Co., Inc. által gyártott morbilli, mumpsz és rubeola vakcina, valamint a varicella vakcina (élő, Oka/Merck) egyidejű alkalmazásával összehasonlítva (N = 31 298). Ezen adatok alapján 2600, ProQuad-dal oltott gyermeknél eggyel több lázgörcsös eset fordul elő a Merck & Co., Inc. által gyártott morbilli, mumpsz és rubeola vakcina, valamint a varicella vakcina (élő, Oka/Merck) egyidejű alkalmazásával összehasonlítva.
Slovenian: Skladno s podatki iz klinične študije glede časovne pojavnosti zvišane telesne temperature in ošpicam podobnega izpuščaja je postmarketinška opazovalna študija pri otrocih, starih 12 do 60 mesecev, pokazala približno dvakratno povečanje (0,70 na 1000 otrok oz. 0,32 na 1000 otrok) tveganja za vročinske krče v obdobju 5-12 dni po prvem odmerku cepiva ProQuad (n = 31.298) v primerjavi s sočasno uporabo cepiva proti ošpicam, mumpsu in rdečkam, izdelovalca Merck & Co., Inc., in cepiva z živim virusom noric (Oka/Merck) (n = 31.298).
Hungarian: • olyan újszülöttek, akik anyjának az anamnézisében nem szerepel igazolt varicella fertőzés, vagy a korábbi fertőzésnek nincs laboratóriumi bizonyítéka.
Slovenian: • novorojenčki mater brez dokumentirane prejšnje okužbe z noricami ali laboratorijskega dokaza prebolele okužbe.
Hungarian: A ProQuad immunogenitását és biztonságosságát egy klinikai vizsgálatban értékelték, amelybe 799, olyan 4-6 éves gyermeket vontak be, akik a vizsgálat kezdete előtt legalább 1 hónappal varicella vakcina (élő, Oka/Merck), valamint a Merck & Co., Inc. által gyártott morbilli, mumpsz és rubeola védőoltásban részesültek.
Slovenian: Imunogenost in varnost cepiva ProQuad so ocenjevali v kliničnem preskušanju s 799 otroci, starimi 4 do 6 let, ki so bili najmanj 1 mesec pred vstopom v študijo cepljeni s cepivom z živim virusom noric (Oka/Merck) in cepivom proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc.
Hungarian: 6987, ProQuad-ot kapó beteg bevonásával végzett klinikai vizsgálatok az egyének magas százalékánál igazoltak kimutatható immunválaszt a morbillivel, mumpsszal, rubeolával és varicellával szemben.
Slovenian: Klinična preskušanja pri 6.987 preiskovancih, ki so dobili cepivo ProQuad, so dokazala zaznaven imunski odziv na ošpice, mumps, rdečke in norice pri velikem deležu posameznikov.
Hungarian: Beszámoltak SSPE-ről olyan gyermekek esetében, akiknek az anamnézisében nem szerepel vad típusú morbillivírussal történt fertőződés, azonban morbilli vakcinát kaptak.
Slovenian: Poročali so o SSPE pri otrocih brez anamneze okužbe z divjim sevom ošpic, ki pa so bili cepljeni proti ošpicam.
Hungarian: Ennélfogva e betegek közül néhányan a vakcina megfelelő módon történő beadása ellenére morbillivel, mumpsszal, rubeolával vagy varicellával fertőződhetnek, ha érintkezésbe kerülnek velük.
Slovenian: Pri teh bolnikih se zato lahko kljub ustrezni uporabi cepiva v primeru stika pojavijo ošpice, mumps, rdečke ali norice.
Hungarian: A ProQuad-ot az izomba vagy a bőr alá kell beadni a comb külső oldalába vagy a felkarba.
Slovenian: Cepivo se injicira v mišico ali pod kožo, v predel zunanje strani stegna ali nadlakti.
Hungarian: • Gyakori (10 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek): az injekció beadásának helyén fellépő panaszok, beleértve a duzzanatot vagy bőrbevérzést; ingerlékenység; kiütés (beleértve a kanyaró-szerű kiütést, a varicella-szerű kiütést, és az injekció beadásának helyén fellépő kiütést); felső légúti fertőzés; hányás és hasmenés.
Slovenian: • Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 oseb): težave na mestu injiciranja, vključno z otekanjem ali modricami; razdražljivost; izpuščaj (vključno z ošpicam podobnim izpuščajem, noricam podobnim izpuščajem in izpuščajem na mestu injiciranja); okužbe zgornjih dihal; bruhanje in driska.
Hungarian: Olyan körülmények között, amikor elkerülhetetlen a varicellára fogékony, fokozottan veszélyeztetett személyekkel való érintkezés, mérlegelni kell a varicella vakcinavírus lehetséges átvitelének veszélyét a vad típusú varicellavírussal való megfertőződésnek és átvitelének lehetőségével szemben.
Slovenian: Kadar se stiku z osebami z velikim tveganjem, ki so sprejemljive za norice, ni mogoče izogniti, je treba pretehtati morebitno tveganje prenosa cepilnega virusa noric ter tveganje okužbe z divjim sevom noric in njenega prenosa.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre klinikai adatok a ProQuad morbilli-, mumpsz-, rubeola- vagy varicella-expozíciót követő alkalmazására vonatkozóan.
Slovenian: Ni kliničnih podatkov o cepljenju s cepivom ProQuad po izpostavitvi ošpicam, mumpsu, rdečkam ali noricam.
Hungarian: Ha a beoltandó személy véralvadási zavarban szenved vagy vérében alacsony a vérlemezkék száma, az injekciót a bőre alá fogják beadni, mivel izomba történő beadást követően vérzés léphet fel.
Slovenian: Če ima oseba, ki bo cepljena, motnjo strjevanja krvi ali majhno število trombocitov, je treba cepivo injicirati pod kožo, saj se lahko po injiciranju v mišico pojavijo krvavitve.
Hungarian: Forgalomba hozatal utáni, megfigyeléses, biztonságosságot monitorozó vizsgálat A biztonságosságot egy olyan megfigyeléses vizsgálat alapján értékelték, amelybe 69 237, ProQuad-dal beoltott 12 hónapos-12 éves gyermeket és az összehasonlító csoportban lévő 69 237 egyező, korábban a Merck & Co., Inc. által gyártott kanyaró, mumpsz és rubeola elleni vakcinával valamint varicella vakcinával (élő, Oka/Merck) egyidejűleg beoltott gyermeket vontak be.
Slovenian: Postmarketinška opazovalna študija spremljanja varnosti Varnost so ocenili v opazovalni študiji, ki je vključevala 69.237 otrok, cepljenih s cepivom ProQuad, starih od 12 mesecev do 12 let, ter 69.237 primerljivih otrok v historični primerjalni skupini, ki so bili sočasno cepljeni s cepivom proti ošpicam, mumpsu in rdečkam, izdelovalca Merck & Co., Inc., in s cepivom z živim virusom noric (Oka/Merck).
Hungarian: Két dózist követően a morbilli elleni szeroprotekciós arány 94,6% volt, ha az első dózist 9 hónapos korban adták be, ezzel szemben 98,9%, ha az első dózist 12 hónapos korban adták be (a non-inferioritási vizsgálat célja nem teljesült).
Slovenian: Po dveh odmerkih so bile stopnje serozaščite proti ošpicam 94,6 %, če so s prvim odmerkom cepili v starosti 9 mesecev, v primerjavi z 98,9 %, če so s prvim odmerkom cepili v starosti 12 mesecev (neinferiornost v študiji ni bila dokazana).
Hungarian: A vakcina egyadagos injekciós üvegben található, szuszpenziós injekció készítésére alkalmas por, amit össze kell keverni a port tartalmazó injekciós üveghez mellékelt oldószerrel.
Slovenian: Cepivo je prašek za suspenzijo za injiciranje v enoodmerni viali, ki ga je treba zmešati z vehiklom, priloženim viali s praškom.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy mikor kerüljön sor a ProQuad beadására.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, kdaj sme otroka cepiti s cepivom ProQuad.
Hungarian: A ProQuad-dal történő vakcináció nem feltétlenül eredményez védettséget minden beoltott személyben.
Slovenian: Cepivo ProQuad lahko ne nudi zaščite vsem cepljenim osebam.
Hungarian: A ProQuad-dal reprodukciós állatkísérleteket nem végeztek.
Slovenian: Študij sposobnosti razmnoževanja na živalih s cepivom ProQuad niso izvedli.
Hungarian: Gyakori dermatitis (beleértve a kontakt, atopiás és pelenka kiütést), hőkiütés, rubeola-szerű kiütés
Slovenian: ‡, izpuščaj, noricam podoben izpuščaj pogosti dermatitis (vključno s kontaktnim in atopijskim dermatitisom ter pleničnim izpuščajem), vročinski izpuščaj, rdečkam podoben izpuščaj
Hungarian: A feloldott és még fel nem használt vakcina stabilitását 30 percen át igazolták, 20°C és 25°C között tárolva.
Slovenian: Bila pa je dokazana 30-minutna stabilnost, kadar se cepivo shranjuje pri temperaturi od 20 C do 25 C.
Hungarian: A geometriai átlagtiter (GMT) a ProQuad második adagját követően megközelítőleg kétszeresére emelkedett mind a morbilli, a mumpsz és a rubeola esetében, a varicella esetében pedig 41-szeresére (a biztonságra vonatkozó információkat lásd a 4.8 pontban).
Slovenian: GMT protiteles proti ošpicam, mumpsu in rdečkam so se po drugem odmerku cepiva ProQuad približno podvojila, proti noricam pa so se povečala za približno 41-krat (za podatke o varnosti glejte poglavje 4.8).
Hungarian: Oka/Merck törzshöz tartozó varicellavírus 3 (élő, attenuált)……………………… ≥ 3,99 log10 PFU**
Slovenian: 3, sev Oka/Merck (živ, oslabljen).......................najmanj 3,99 log10 PFU**
Hungarian: Az immunogenitás értékelése 9-12 hónapos gyermekeknél az első adag beadásának idején Egy klinikai vizsgálatot végeztek 2 dózisban beadott ProQuad-dal, melynek során az adagokat 3 hónap különbséggel 1620, olyan egészséges személynek adták be, akik az első adag beadásakor 9-12 hónaposak voltak.
Slovenian: Ocena imunogenosti pri otrocih, ki so bili ob prejetju prvega odmerka stari od 9 do 12 mesecev Pri 1.620 zdravih osebah, ki so bile ob prejetju prvega odmerka stare od 9 do 12 mesecev, so izvedli klinično študijo, v kateri so s cepivom ProQuad cepili v 2 odmerkih, v razmiku 3 mesecev.
Hungarian: Ritka asepticus meningitis*,atípusos morbilli, encephalitis*, epididymitis, herpes zoster*, fertőzés, morbilli, orchitis, parotitis
Slovenian: , virusni konjunktivitis redki aseptični meningitis*, atipične ošpice, encefalitis*, epididimitis, herpes zoster*, okužba, ošpice, orhitis, parotitis neznana pogostnost
Hungarian: Mit tartalmaz a ProQuad?
Slovenian: Kaj vsebuje cepivo ProQuad
Hungarian: A glikoprotein enzimhez kapcsolt immunoszorbens vizsgálatban (gpELISA, egy magas érzékenységű vizsgálat, amely nincs kereskedelmi forgalomban) a ≥ 5 gpELISA egység/ml értékű varicellavírus ellenanyagtermelődésről kimutatták, hogy nagyfokú korrelációt mutat a hosszú távú védettséggel.
Slovenian: glycoprotein enzyme-linked immunosorbent assay - zelo občutljiv test, ki ni komercialno dostopen) je pokazal veliko sovpadanje z dolgoročno zaščito.
Hungarian: Serdülő lányoknál a reakciók előfordulási gyakorisága a felnőtt nőknél tapasztaltnál kisebb, a gyermekeknél tapasztaltnál pedig nagyobb.
Slovenian: Pri dekletih v adolescenci so neželeni učinki po pojavnosti vmes med tistimi pri otrocih in tistimi pri odraslih ženskah.
Hungarian: Nem számoltak be arról, hogy a nagyobb mértékben attenuált, Enders-féle Edmonston törzsből származó morbilli vírus vagy a Jeryl Lynn™ törzsből származó mumpszvírus átterjedt volna a beoltott személyről fogékony kontaktokra.
Slovenian: Ni poročil o prenosu bolj oslabljenega seva Enders' Edmonston virusa ošpic ali seva Jeryl Lynn™ virusa mumpsa s cepljenih oseb na kontaktne osebe, dovzetne za okužbo z virusom ošpic in mumpsa.
Hungarian: A ProQuad 1 db-os és 10 db-os csomagolásban áll rendelkezésre.
Slovenian: Cepivo ProQuad je na voljo v pakiranjih po 1 in 10.
Hungarian: • 9-12 hónapos gyermekek
Slovenian: • Posamezniki, stari od 9 do 12 mesecev
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAGOK GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) BIOLOŠKE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy sor kerüljön-e a ProQuad beadására.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, ali jih sme cepiti s cepivom ProQuad.
Hungarian: Kezelőorvosa dönti el, mikor kell beadni a kihagyott adagot.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, kdaj boste vi ali otrok dobili izpuščeni odmerek.
Hungarian: EU/1/05/323/001 EU/1/05/323/002 EU/1/05/323/003 EU/1/05/323/004 EU/1/05/323/005 EU/1/05/323/006 EU/1/05/323/007 EU/1/05/323/008
Slovenian: EU/1/05/323/003 EU/1/05/323/004 EU/1/05/323/005 EU/1/05/323/006 EU/1/05/323/007 EU/1/05/323/008 EU/1/05/323/009 EU/1/05/323/010 EU/1/05/323/011 EU/1/05/323/012 EU/1/05/323/013
Hungarian: A ProQuad beadható egyidejűleg egyéb gyermekkori oltóanyagokkal, pl.: Prevenar-ral és/vagy hepatitisz A oltóanyaggal vagy diftéria-, tetanusz-, acelluláris pertusszisz-, b típusú Haemophilus influenzae-, inaktivált poliomielitisz- vagy hepatitisz B-tartalmú oltóanyagokkal.
Slovenian: Cepivo ProQuad se lahko da sočasno z drugimi cepivi za otroke, kot je cepivo Prevenar in/ali cepivo proti hepatitisu A, ali s cepivi proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju (acelularno cepivo), Haemophilusu influenzae tipa b, otroški paralizi (inaktivirano cepivo) ali hepatitisu B. Vsako cepivo bo injicirano na drugo mesto.
Hungarian: A varicella vakcina (élő, Oka/Merck) forgalomba hozatal utáni mellékhatás-figyeléséből származó egyedi esetjelentések alapján a varicellavírus átvitele ritkán előfordulhat olyan személyeknél, akik szoros érintkezésbe kerülnek varicella-szerű kiütéseket mutató vagy nem mutató, ProQuad-dal beoltott személyekkel (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Na podlagi posameznih primerov, o katerih so poročali med postmarketinškim spremljanjem cepiva z živim virusom noric (Oka/Merck), obstaja možnost, da se cepilni virus noric v redkih primerih lahko prenese na osebe, ki so bile v stiku s prejemniki cepiva ProQuad, pri katerih se pojavi noricam podoben izpuščaj ali pa ne (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Klinikai vizsgálatok igazolták, hogy a ProQuad-dal való immunizálás ≥ 5 gpELISA egység/ml értékű varicellavírus ellenanyag termelődést vált ki, ami hasonló ahhoz, amit a varicella vakcinával (élő, Oka/Merck) történő vakcináció után figyeltek meg.
Slovenian: Klinične študije so pokazale, da cepljenje s cepivom ProQuad vzpodbudi raven protitelesnega odziva proti virusu noric ≥ 5 gpELISA enot/ml, ki je podobna kot po cepljenju s cepivom z živim virusom noric (Oka/Merck).
Hungarian: Ezen felül a morbilli, mumpsz és rubeola geometriai átlagtitere ugyancsak hasonló volt ahhoz, amit a Merck & Co., Inc. által gyártott morbilli, mumpsz és rubeola vakcina második dózisának placebóval való egyidejű alkalmazása során mértek (a biztonságra vonatkozó információkat lásd a 4.8 pontban).
Slovenian: Poleg tega so bila GMT za ošpice, mumps in rdečke podobna kot po drugem odmerku cepiva proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc., danega sočasno s placebom (za podatke o varnosti glejte poglavje 4.8).
Hungarian: A ProQuad-dal terhes nőkön nem végeztek vizsgálatokat.
Slovenian: Študij o cepljenju s cepivom ProQuad pri nosečnicah niso izvedli.