FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: À l'instar des études RODIN/Pednet, l'étude UKHCDO a révélé un risque significativement accru de développement d'inhibiteurs (tous confondus et à titre élevé) pour Kogenate FS/Helixate NexGen (facteur rFVIII de deuxième génération) comparé à Advate (facteur rFVIII de troisième génération), bien que cela soit devenu non significatif après l'exclusion des patients du Royaume-Uni (également inclus dans l'étude RODIN/Pednet).
Croatian: Slično ispitivanju RODIN/Pednet, u ispitivanju UKHCDO utvrđen je znatno povećan rizik od inhibitora (svih i visokog titra) za lijekove Kogenate FS / Helixate NexGen (druga generacija rekombinantnog faktora VIII) u usporedbi s lijekom Advate (treća generacija rekombinantnog faktora VIII).
French: En mai 2016, une étude randomisée, contrôlée et ouverte visant à étudier l'incidence du développement d'inhibiteurs d'une catégorie à l'autre (produits de facteur pdFVIII contre produits de facteur rFVIII) a été publiée dans le New England Journal of Medicine1.
Croatian: U svibnju 2016. u časopisu New England Journal of Medicine1 objavljeno je otvoreno randomizirano kontrolirano ispitivanje koje se bavilo incidencijom inhibitora u dvama razredima lijekova (s faktorom VIII dobivenim iz plazme u odnosu na lijekove s rekombinantnim faktorom VIII).
French: Comme les données disponibles indiquent que tous les produits de facteur FVIII humain présentent un risque de développement d'inhibiteurs, « très fréquent » pour les patients non préalablement traités et « peu fréquent » pour les patients préalablement traités, le PRAC recommande que les résumés des caractéristiques des produits soient alignés sur les fréquences susmentionnées, à moins que des données spécifiques au produit concerné ne justifient d'ignorer cette recommandation.
Croatian: Budući da dokazi ukazuju na to da kod svih lijekova s ljudskim faktorom VIII postoji rizik od razvoja inhibitora unutar raspona učestalosti „vrlo često" u prethodno neliječenih bolesnika i „manje često" u prethodno liječenih bolesnika, PRAC preporučuje da se sažetci opisa svojstava lijeka usklade s tim učestalostima, osim ako to nije opravdano s obzirom na podatke specifične za lijek.
French: 29 patients sur 125 traités par facteur pdFVIII ont développé des inhibiteurs (dont 20 des inhibiteurs à titre élevé).
Croatian: Inhibitori su se razvili u 29 od 125 bolesnika liječenih faktorom VIII dobivenim iz plazme (20 bolesnika imalo je inhibitore visokog titra) i u 47 od 126 bolesnika liječenih rekombinantnim faktorom VIII (30 bolesnika imalo je inhibitore visokog titra).
French: • le développement d'inhibiteurs est un risque identifié des produits de facteur pdFVIII et de facteur rFVIII; bien que les études cliniques réalisées pour certains produits individuels aient identifié un nombre restreint de cas de développement d'inhibiteurs, ces dernières sont principalement des études de petite taille qui sont soumises à des restrictions méthodologiques ou des études qui n'ont pas été conçues de manière appropriée pour permettre une évaluation du risque;
Croatian: Iako je u kliničkim ispitivanjima pojedinih lijekova utvrđen ograničen broj slučajeva razvoja inhibitora, riječ je uglavnom o malim ispitivanjima s metodološkim ograničenjima ili ispitivanjima čija izvedba nije primjerena za procjenu tog rizika.
French: De plus, le groupe d'experts a suggéré que de telles données devraient, en principe, être collectées séparément pour chaque produit individuel, étant donné que le degré d'immunogénicité sera difficile à extrapoler d'une catégorie de produits à une autre (par exemple, d'un facteur recombinant à un facteur d'origine plasmatique).
Croatian: Stručna je skupina navela da su potrebni dodatni podatci kako bi se ustanovilo postoje li klinički relevantne različitosti u učestalosti razvoja inhibitora između različitih lijekova s faktorom VIII te da bi takve podatke u načelu trebalo prikupljati za svaki lijek zasebno jer će biti teško donijeti općenite zaključke o stupnju imunogenosti na temelju različitih razreda lijekova (rekombinantni i dobiveni iz plazme).
French: L'existence de différences entre les produits de chaque catégorie de facteur VIII, et donc de risques différentiels entre les différents produits, est plausible sur le plan biologique.
Croatian: Biološki je vjerojatno da postoje različitosti između lijekova u svakom razredu lijekova s faktorom VIII te slijedom toga i razlike u rizicima između pojedinih lijekova.
French: À partir des données disponibles, le PRAC a estimé qu'il était nécessaire de modifier le résumé des caractéristiques du produit pour les produits de facteur FVIII: une mise en garde sur l'importance clinique du suivi des patients afin de surveiller le développement éventuel d'inhibiteurs du facteur FVIII devrait être ajoutée à la rubrique 4.4.
Croatian: Dio 4.4. treba izmijeniti kako bi uključivao upozorenje o kliničkoj važnosti nadzora razvoja inhibitora faktora VIII u bolesnika.
French: Bien que cela relève encore du domaine théorique, les résultats d'études expérimentales suggèrent que le facteur FVW joue un rôle dans la protection des épitopes de facteur FVIII contre leur identification par les cellules présentatrices d'antigène, permettant ainsi de réduire l'immunogénicité.
Croatian: Neka eksperimentalna ispitivanja ukazala su na ulogu VWF-a u sprječavanju antigen prezentirajućih stanica u prepoznavanju epitopa faktora VIII, čime se smanjuje imunogenost, iako je to i dalje spekulativno.
French: Immunate Stim Plus
Croatian: Češka Republika Immunate Stim Plus
French: Luxembourg Factane
Croatian: Luksemburg Factane
French: Allemagne Faktor VIII Sdh Intersero
Croatian: Njemačka Faktor VIII Sdh Intersero
French: Factane 500 UI - 5 ml
Croatian: Factane 500 IU - 5 ml
French: Luxembourg Wilate
Croatian: Luksemburg Wilate
French: Factane 1000 UI/10 ml
Croatian: Factane 1000 IU/10 ml
French: Facteur VIII de coagulation recombinant (octocog alfa)VIII
Croatian: Rekombinantni koagulacijski faktor VIII (oktokog alfa)
French: Luxembourg Octanate
Croatian: Luksemburg Octanate
French: Annexe I Liste des médicaments et présentation
Croatian: Popis lijekova, jačina i farmaceutskih oblika
French: Willebrand humain
Croatian: Willebrandov faktor
French: Wilate 1000 Octapharma Produtos
Croatian: Wilate 1000 Octapharma
French: Facteur VIII de coagulation humain (rDNA)
Croatian: Humani koagulacijski faktor VIII (rDNK)
French: Wilate 500 Octapharma Produtos
Croatian: Wilate 500 Octapharma
French: Grifols Italia S.P.A Facteur VIII de coagulation humain, facteur von Willebrand humain
Croatian: Grifols Italia S.P.A Humani koagulacijski faktor VIII, humani von Willebrandov faktor
French: Poudre et solvant pour solution pour perfusion
Croatian: Prašak i otapalo za otopinu za infuziju
French: République Tchèque
Croatian: Slovačka Republika
French: LFB Biomedicaments Facteur VIII de coagulation humain
Croatian: Lfb Biomedicaments Humani koagulacijski faktor VIII
French: Lfb Biomedicaments Facteur VIII de coagulation humain
Croatian: LFB Biomedicaments Humani koagulacijski faktor VIII
French: Facteur VIII de coagulation humain (rDNA) 66,6 UI /ml, facteur von Willebrand humain 160 UI /ml
Croatian: Humani koagulacijski faktor VIII (rDNK) 66,6 IU / ml, humani von Willebrandov faktor 160 IU / ml
French: Octapharma-Ltd Facteur VIII de coagulation humain
Croatian: Octapharma-Ltd Humani koagulacijski faktor VIII
French: Octanate Lv Octapharma-Ltd Facteur VIII de coagulation humain
Croatian: Octanate Lv Octapharma-Ltd Humani koagulacijski faktor VIII
French: Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik
French: Sur 24 semaines
Croatian: Tijekom 24 tjedna
French: Cependant, la Cmax augmente de 15 à 23 %.
Croatian: Međutim, Cmax se povećava za 15-23%.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 25°C.
French: Ne donnez pas Fampyra à des enfants ou à des adolescents de moins de 18 ans.
Croatian: Nemojte dati Fampyru djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
French: Le volume de distribution de la fampridine est d'environ 2,6 l/kg.
Croatian: Volumen distribucije fampridina je otprilike 2,6 l/kg.
French: La sécurité et l'efficacité de Fampyra chez les enfants de 0 à 18 ans n'ont pas encore été établies.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Fampyre u djece u dobi od 0 do 18 godina nisu ustanovljene.
French: Fampyra avec des aliments et boissons
Croatian: Fampyra s hranom i pićem
French: − Les autres composants sont :
Croatian: Drugi sastojci su:
French: Après 2 à 4 semaines, le traitement sera réévalué.
Croatian: Nakon 2 do 4 tjedna, liječenje će biti ponovno procijenjeno.
French: Les informations concernant la sécurité chez ces patients sont limitées.
Croatian: Za ove bolesnike postoje ograničene informacije o sigurnosti.
French: 2 Ces symptômes ont été observés dans le contexte de l'hypersensibilité.
Croatian: 2 Ovi simptomi su opaženi u okviru preosjetljivosti
French: La posologie habituelle doit toujours être suivie.
Croatian: Treba se uvijek pridržavati uobičajenog režima doziranja.
French: Les études d'interactions ont été réalisées chez l'adulte uniquement.
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih ispitanika.
French: On peut estimer la clairance de la créatinine au moyen de la formule de Cockroft-Gault.
Croatian: Klirens kreatitnina se može procijeniti pomoću Cockroft-Gaultove formule.
French: Date de première autorisation : 20 juillet 2011 Date du dernier renouvellement : 18 mai 2017
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. svibnja 2017.
French: Ne prenez pas plus de deux comprimés par jour.
Croatian: Nemojte uzeti više od dvije tablete u danu.
French: IC95%
Croatian: CI95%
French: Ne le donnez pas à d'autres personnes, il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
French: L'OCT2 est le transporteur responsable de la sécrétion active de la fampridine.
Croatian: OCT2 je transporter odgovoran za aktivno izlučivanje fampridina.
French: Votre médecin vous donnera une prescription initiale de 2 à 4 semaines.
Croatian: Liječnik će Vam na početku propisati lijek za 2 do 4 tjedna.
French: 1 Voir rubrique 4.4.
Croatian: 1 Vidjeti dio 4.4.
French: Biotransformation :
Croatian: Biotransformacija
French: − si vous ressentez vos battements de cœur (palpitations)
Croatian: − ako svjesno osjećate svoje otkucaje srca (palpitacije)
French: Qu'est-ce que Fampyra et dans quel cas est-il utilisé
Croatian: Što je Fampyra i za što se koristi
French: Il est également possible que vous remarquiez d'autres effets non mentionnés dans cette notice.
Croatian: Isto tako možete opaziti druge učinke koji nisu ovdje navedeni.
French: − vous devriez utiliser une aide à la marche telle qu'une canne, si nécessaire
Croatian: − koristite pomagala za hodanje, npr. štap za hodanje, po potrebi
French: La réévaluation doit inclure l'arrêt de Fampyra et une évaluation de la capacité de marche.
Croatian: Ponovna procjena treba uključiti prekid davanja Fampyre i procjenu mogućnosti hodanja.
French: Autres médicaments et Fampyra
Croatian: Drugi lijekovi i Fampyra
French: La fampridine a un index thérapeutique étroit.
Croatian: Fampridin ima uzak terapijski indeks.
French: Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments du système nerveux, Code ATC : N07XX07.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Drugi lijekovi za živčani sustav, ATK oznaka: N07XX07.
French: De ce fait, les patients devraient utiliser une aide à la marche si nécessaire.
Croatian: Stoga, bolesnici trebaju koristiti pomagala za hodanje ako im je to potrebno.
French: Laissez le dessicant dans le flacon, ne l'avalez pas.
Croatian: Ostavite sredstvo za sušenje u boci, nemojte ga progutati.
French: Ne prenez pas les comprimés plus fréquemment que toutes les 12 heures.
Croatian: Nemojte uzeti tablete češće nego svakih 12
French: On ne sait pas si la fampridine est excrétée dans le lait maternel ou dans le lait des animaux.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se fampridin u majčino mlijeko u ljudi ili životinja.
French: Si vous oubliez de prendre Fampyra
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Fampyru
French: Des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama su pokazala reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
French: Différence (IC à 95 %) Valeur p
Croatian: Razlika (95% CI) p-vrijednost
French: Apportez la boîte de Fampyra avec vous si vous allez voir votre médecin.
Croatian: Ponesite kutiju Fampyre sa sobom ako idete liječniku.
French: La fampridine est principalement non liée aux protéines plasmatiques (la fraction liée varie entre 3 et 7 % dans le plasma humain).
Croatian: Fampridin uglavnom nije vezan na proteine u plazmi (vezana frakcija u ljudskoj plazmi varira između 3-7%).
French: L'étude 218MS305 a été menée chez 636 patients atteints de sclérose en plaques et présentant un handicap à la marche.
Croatian: Ispitivanje 218MS305 provedeno je u 636 ispitanika s multiplom sklerozom i nesposobnošću hodanja.
French: Amélioration par rapport au score initial
Croatian: Poboljšanje u odnosu na početak
French: • La prescription initiale doit être limitée à deux à quatre semaines de traitement car les bénéfices cliniques sont observés généralement dans les deux à quatre semaines suivant l'instauration de Fampyra.
Croatian: • Početno propisivanje treba biti ograničeno na dva do četiri tjedna terapije, jer se klinička korist općenito treba uočiti unutar dva do četiri tjedna nakon početka liječenja Fampyrom
French: La dose de Fampyra était de 10 mg 2 fois par jour.
Croatian: Doza Fampyre je bila 10 mg dva puta na dan.
French: Si vous avez une crise d'épilepsie, arrêtez de prendre Fampyra et parlez-en immédiatement à votre médecin.
Croatian: Ukoliko imate epileptički napadaj, prestanite uzimati Fampyru i odmah o tome obavijestite svog liječnika.
French: * Population en intention de traiter = 633 ; MMC = moyenne des moindres carrés
Croatian: *Populacija predviđena za liječenje = 633; LSM (engl. least square mean) = metoda najmanjih kvadrata
French: Les études cliniques réalisées avec Fampyra n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans ou plus pour permettre de déterminer s'ils répondaient à ce médicament différemment des patients plus jeunes.
Croatian: Klinička ispitivanja Fampyre nisu uključila dovoljno ispitanika u dobi od 65 i više godina, da bi se moglo utvrditi jesu li njihove reakcije na lijek drugačije nego u mlađih bolesnika.
French: En cas de réduction de la capacité de marche, les médecins doivent envisager une interruption du traitement afin de réévaluer les bénéfices de Fampyra (voir ci-dessus).
Croatian: Ukoliko se opazi da je došlo do smanjenja mogućnosti hodanja, liječnik treba razmotriti prekid liječenja kako bi ponovno procijenio koristi Fampyre (vidjeti gore).
French: Valeur p Vitesse de marche Pieds/seconde
Croatian: Brzina hoda stopa (ft)/sek
French: Si vous utilisez Fampyra en flacons, ouvrir un seul flacon à la fois.
Croatian: Ako je Vaša Fampyra dostupna u bocama, treba otvoriti samo jednu bocu u isto vrijeme.
French: Hypotension2
Croatian: Hipotenzija2
French: En cas de survenue d'une réaction anaphylactique ou d'une autre réaction allergique grave, il convient d'interrompre le traitement par Fampyra et de ne jamais le réinstaurer.
Croatian: Ako dođe do anafilaktičke ili druge ozbiljne alergijske reakcije, liječenje Fampyrom treba prekinuti i ne ponovno započinjati.
French: Une attention particulière s'impose chez les patients ayant des antécédents de réactions allergiques.
Croatian: Naročitu pozornost treba posvetiti bolesnicima s alergijskim reakcijama u anamnezi.
French: Les comprimés doivent être pris en dehors des repas (voir rubrique 5.2).
Croatian: Tablete treba uzimati bez hrane (vidjeti dio 5.2).
French: Placebo N = 318*
Croatian: N = 318*
French: • Engourdissement ou picotement de la peau
Croatian: • Obamrlost ili trnci na koži
French: La pharmacocinétique de Fampyra est linéaire (proportionnelle à la dose) avec une demi-vie d'élimination terminale d'environ 6 heures.
Croatian: Fampyra pokazuje linearnu (razmjernu dozi) farmakokinetiku s vremenom poluživota terminalne eliminacije od otprilike 6 sati.
French: Cependant, aucun risque accru de malformations ou d'effets délétères sur la fécondité n'a été observé.
Croatian: Međutim, nije opažen povećan rizik za pojavu malformacija ili za smanjenje plodnosti.
French: Depuis la commercialisation, de graves réactions d'hypersensibilité (réaction anaphylactique, notamment) ont été rapportées ; la majorité de ces cas s'est produite dans le courant de la première semaine de traitement.
Croatian: U postmarketinškom razdoblju bilo je prijava ozbiljnih reakcija preosjetljivosti (uključujući i anafilaktičke reakcije) a većina tih slučajeva se pojavila unutar prvog tjedna liječenja.
French: Qu'est-ce que Fampyra et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Fampyra Comment prendre Fampyra
Croatian: Što je Fampyra i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Fampyru
French: La durée du traitement en double aveugle était de 24 semaines, avec une période de suivi de 2 semaines après le traitement.
Croatian: Trajanje dvostruko slijepog ispitivanja iznosilo je 24 tjedna s praćenjem poslije liječenja od 2 tjedna.
French: Pourcentage de patients présentant une amélioration moyenne ≥ 15 % de la vitesse au test TUG
Croatian: ≥ 15% u brzini prema testu TUG
French: • Sensation de faiblesse et de fatigue
Croatian: • Osjećaj slabosti i umora
French: La pertinence clinique de ces observations n'est pas encore élucidée, mais un lien de causalité avec la fampridine ne peut être exclu.
Croatian: Klinička relevantnost ovih nalaza još će se morati razjasniti, međutim uzročna veza s terapijom fampridina se ne može isključiti.
French: Des infections ont été rapportées dans les études cliniques (voir rubrique 4.8), une augmentation du taux d'infections et une altération de la réponse immunitaire ne peuvent être exclues.
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima opažene infekcije (vidjeti dio 4.8) i ne mogu se isključiti povećana stopa infekcija i narušenost imunološkog sustava.
French: − si vous avez une crise d'épilepsie ou si vous en avez déjà eu une (également appelée crise comitiale ou convulsion épileptiforme).
Croatian: − ako imate epileptički napadaj ili ste ikad imali epileptičke napadaje (koji se također nazivaju konvulzijama)
French: Personnes plus âgées
Croatian: Starije osobe
French: L'augmentation de l'incidence des étourdissements et des troubles de l'équilibre observés avec Fampyra peut conduire à un risque de chutes accru.
Croatian: Povećana incidencija omaglice i poremećaja ravnoteže opažena sa Fampyrom može dovesti do povećanog rizika od pada.
French: Fampyra est excrété principalement sous forme inchangée par voie rénale.
Croatian: Fampyra se primarno izlučuje nepromijenjena putem bubrega.
French: Si vous souffrez d'un ou de plusieurs symptômes de réaction allergique (hypersensibilité) suivants : gonflement du visage, de la bouche, des lèvres, de la gorge ou de la langue, rougeurs ou démangeaisons cutanées, oppression thoracique et problèmes respiratoires, arrêtez de prendre Fampyra et allez voir immédiatement votre médecin.
Croatian: Ako imate jedan ili više od sljedećih simptoma alergijske reakcije (preosjetljivosti): natečeno lice, usta, usne, grlo ili jezik, crvenilo ili svrbež kože, stezanje u prsnom košu i probleme s disanjem prestanite uzimati Fampyru i javite se odmah svom liječniku.
French: Un répondeur était défini comme un patient dont la vitesse de marche était augmentée lors d'au moins trois des quatre visites effectuées durant la période en double aveugle, comparativement à la valeur maximale mesurée lors des cinq visites sans traitement.
Croatian: Bolesnik s odgovorom definiran je kao bolesnik koji dosljedno hoda većom brzinom tijekom najmanje tri od mogućih četiri posjeta u dvostruko slijepom razdoblju u odnosu na maksimalnu brzinu u pet posjeta koji nisu bili u okviru terapije.
French: La biodisponibilité absolue des comprimés à libération prolongée de Fampyra n'a pas été évaluée mais la biodisponibilité relative (comparée à une solution orale aqueuse) est de 95 %.
Croatian: Apsolutna biodostupnost Fampyra tableta s produljenim oslobađanjem nije određena, ali relativna biodostupnost (u usporedbi s vodenom oralnom otopinom) je 95%.
French: La dose recommandée est d'un comprimé à 10 mg deux fois par jour, à 12 heures d'intervalle (un comprimé le matin et un comprimé le soir).
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta od 10 mg, dva puta na dan, uzeta svakih 12 sati (jedna tableta ujutro i jedna navečer).
French: La fampridine n'est pas un substrat pour la P-glycoprotéine.
Croatian: Fampridin nije supstrat za P-glikoprotein.
French: Votre médecin pourra évaluer le bénéfice d'être traitée par Fampyra et le risque pour votre enfant.
Croatian: Liječnik će razmotriti koristi liječenja Fampyrom za Vas naspram rizika za Vašu bebu.
French: Pour plus de précisions sur les réactions d'hypersensibilité, se référer aux rubriques 4.3 et 4.4.
Croatian: Za više informacija o reakcijama preosjetljivosti, pogledajte dijelove 4.3 i 4.4.
French: La sécurité de Fampyra a été évaluée dans le cadre d'études cliniques contrôlées randomisées, d'études à long terme en ouvert et du suivi après la commercialisation.
Croatian: Sigurnost Fampyre je procijenjena u randomiziranim kontroliranim kliničkim ispitivanjima, u otvorenim dugoročnim ispitivanjima kao i nakon stavljanja lijeka u promet.
French: Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Croatian: Ako ste trudni, ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete Fampyru.
French: − si vous êtes allergique à la fampridine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6
Croatian: − ako ste alergični na fampridin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
French: Score MSIS-29 domaine physique
Croatian: MSIS-29 fizički rezultat Početak
French: − si vous êtes sujet(te) aux infections
Croatian: − ako ste skloni infekcijama
French: Le traitement de cultures d'hépatocytes humains par la fampridine a eu peu ou pas d'effet sur l'induction de l'activité des enzymes CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1 ou CYP3A4/5.
Croatian: Dodavanje fampridina u kulturu ljudskih hepatocita nema gotovo nikakav učinak na indukciju aktivnosti enzima CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1 ili CYP3A4/5.
French: • Réaction allergique (hypersensibilité)
Croatian: • Alergijska reakcija (preosjetljivost)
French: Il est recommandé d'évaluer la fonction rénale avant traitement et de la contrôler régulièrement pendant le traitement chez tous les patients (notamment chez les patients plus âgés chez qui la fonction rénale peut être diminuée).
Croatian: Preporučuje se određivanje bubrežne funkcije prije liječenja te njezino redovito nadziranje tijekom liječenja za sve bolesnike (naročito za starije osobe u kojih bi funkcija bubrega mogla biti smanjena).
French: Hypersensibilité à la fampridine ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na fampridin ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
French: Comment prendre Fampyra
Croatian: Kako uzimati Fampyru
French: Les améliorations sont généralement apparues dans les deux à quatre semaines suivant l'instauration du traitement et ont disparu dans les deux semaines suivant l'arrêt du traitement.
Croatian: Poboljšanja su se uglavnom javljala unutar 2 do 4 tjedna od početka liječenja, a nestajala unutar 2 tjedna nakon prestanka liječenja.