FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Welchen Nutzen hat Cortavance in diesen Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Cortavance durante dichos estudios?
German: Vor der Behandlung müssen andere vorliegende Hauterkrankungen (wie z. B. eine Infektion) behandelt werden.
Spanish: Con carácter previo, se debe tratar cualquier otra dermatosis que exista (por ejemplo, una infección) y Cortavance no debe aplicarse sobre úlceras cutáneas.
German: Wofür wird Cortavance angewendet?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Cortavance?
German: Das Tierarzneimittel wird auf die zu behandelnde Fläche gesprüht, dabei ist Kontakt mit den Augen zu vermeiden.
Spanish: Se pulveriza sobre la superficie afectada, evitando los ojos.
German: Bei dem Feldversuch handelte es sich um eine Multi-Site-Studie, in der Cortavance bei der Behandlung von Hunden mit juckenden Hauterkrankungen mit einem anderen steroidhaltigen Arzneimittel verglichen wurde.
Spanish: Este último fue un estudio multicéntrico en el que se comparó el uso de Cortavance en perros con dematosis que cursan con prurito con un tratamiento basado en un producto que contenía un esteroide diferente.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett bzw. der Faltschachtel.
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
German: Der in Cortavance enthaltene Wirkstoff, Hydrocortisonaceponat, ist ein Steroid, das entzündungshemmend wirkt.
Spanish: El principio activo de Cortavance, hidrocortisona aceponato, es un esteroide, es decir, un tipo de sustancia que ayuda a reducir la inflamación.
German: Was ist Cortavance?
Spanish: ¿Qué es Cortavance?
German: Bei versehentlichem Haut- oder Augenkontakt sollten diese gründlich mit Wasser ab- bzw. ausgespült werden.
Spanish: En caso de contacto accidental (piel, ojos), lávese con agua abundante.
German: Cortavance wird zur Behandlung von entzündlichen und juckenden Hauterkrankungen bei Hunden angewendet.
Spanish: Cortavance está indicado para el tratamiento de dermatosis que cursan con inflamación y prurito en perros.
German: Wie wirkt Cortavance?
Spanish: ¿Cómo actúa Cortavance?
German: Durchstechflasche (Glas)
Spanish: Vía subcutánea vial (vidrio)
German: 150 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Spanish: 150 mg Polvo para solución inyectable
German: Subkutane Anwendung
Spanish: Acondicionamien to primario
German: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) Fertigpens (Bündelpackung)
Spanish: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) jeringas precargadas (envase múltiple)
German: Zeit (Wochen)
Spanish: Tiempo (Semanas)
German: Beides zusammen dürfen Sie nicht tun.
Spanish: No puede hacer las dos cosas.
German: • Dies bedeutet, dass das Arzneimittel verabreicht wurde.
Spanish: • Esto significa que el medicamento ha sido administrado.
German: Während der Injektion hören Sie 2 laute Klicks.
Spanish: Durante la inyección, usted oirá 2 clics intensos.
German: Ihr Arzt entscheidet, ob und wann Sie die Behandlung wieder aufnehmen können.
Spanish: Su médico decidirá si debe y cuándo reiniciar el tratamiento.
German: DAS28-CRP Woche 16
Spanish: DAS28-CRP Semana 16
German: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Frankreich
Spanish: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francia
German: Ihr Arzt wird Ihre Erkrankung regelmäßig überwachen, um sicherzustellen, dass die Behandlung die gewünschte Wirkung hat.
Spanish: Su médico controlará periódicamente el estado de su enfermedad para comprobar si el tratamiento surte el efecto deseado.
German: • Waschen Sie sich die Hände mit warmem Wasser und Seife.
Spanish: • Lávese antes las manos con agua caliente y jabón.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15. Januar 2015 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 03. September 2019
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15/enero/2015 Fecha de la última renovación: 03/septiembre/2019
German: Secukinumab kann das Infektionsrisiko erhöhen.
Spanish: Secukinumab puede aumentar el riesgo de infecciones.
German: Die resultierende Lösung sollte klar sein.
Spanish: La solución resultante debe ser transparente.
German: Die Auswirkungen dieses Arzneimittels auf Schwangere sind nicht bekannt.
Spanish: Se desconoce el efecto de este medicamento en mujeres embarazadas.
German: Nur für Betreuer oder medizinisches Fachpersonal:
Spanish: Solo cuidadores o profesionales sanitarios:
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Spanish: Consulte a su médico si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
German: Es gab keine Berichte von schwereren Neutropenie-Fällen.
Spanish: No se notificaron casos de neutropenia más grave.
German: • wenn Sie eine aktive Infektion haben, die von Ihrem Arzt als wesentlich eingestuft wird.
Spanish: • si tiene alguna infección que su médico considere importante.
German: Wichtige Sicherheitsinformationen
Spanish: Información importante de seguridad
German: Verbesserungen zeigten sich bei allen Komponenten des ACR-Scores, so auch bei der Beurteilung von Schmerzen durch die Patienten.
Spanish: Se mostraron mejorías en todos los componentes de las puntuaciones ACR, incluyendo la evaluación del dolor del paciente.
German: Die Flüssigkeit sollte klar sein.
Spanish: El líquido debe ser transparente.
German: Diese Verbesserungen wurden über einen Zeitraum von 52 Wochen aufrechterhalten (Studien 1 und 2).
Spanish: Estas mejoras se mantuvieron durante las 52 semanas (ensayos 1 y 2).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cosentyx bei Kindern im Alter von unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Cosentyx en niños menores de 18 años.
German: Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, sollten der Name und die Chargennummer des verabreichten Produkts dokumentiert werden.
Spanish: Con el fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se debe registrar claramente el nombre y el número de lote del medicamento administrado.
German: Die Anzahl von PsA-Patienten mit axialer Beteiligung war zu gering, um eine aussagekräftige Beurteilung zu ermöglichen.
Spanish: El número de pacientes con PsA con afectación axial era demasiado pequeño como para permitir una evaluación significativa.
German: Zeichen und Symptome
Spanish: Signos y síntomas
German: Drücken Sie die Nadel vollständig hinein, um sicherzustellen, dass das gesamte Arzneimittel verabreicht werden kann.
Spanish: Introduzca la aguja por completo para garantizar que se administre todo el medicamento.
German: (Anzeichen von Darmproblemen)
Spanish: (signos de problemas intestinales)
German: Der Arzt sollte jedoch eine angemessene Beobachtung der Patienten sicherstellen.
Spanish: No obstante, el médico se debe asegurar, haciendo un adecuado seguimiento de los pacientes.
German: Davon erhielten mehr als 11.700 Patienten mindestens ein Jahr lang Secukinumab.
Spanish: De éstos, más de 11.700 pacientes se han expuesto a secukinumab durante al menos un año.
German: • wenn Sie an Tuberkulose leiden.
Spanish: • si tiene tuberculosis.
German: Diese Verbesserungen wurden bis zu Woche 52 aufrechterhalten.
Spanish: Estas mejorías se mantuvieron hasta la semana 52.
German: Lassen Sie die Fertigspritze nie an Orten liegen, an denen sie von anderen manipuliert werden könnte.
Spanish: Nunca deje la jeringa en lugares donde otras personas puedan tocarlo.
German: • Achten Sie auf den 2.
Spanish: • Escucha el 2º clic.
German: Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn der Pen eine dieser Sicherheitsanforderungen nicht erfüllt.
Spanish: Contacte con su farmacéutico si la pluma no cumple con alguno de estos requisitos.
German: Tabelle 6 zeigt die Daten nach 24 Wochen.
Spanish: En la Tabla 6 se presentan los datos a la semana 24.
German: Die vorliegenden Daten zu allen oben genannten Anwendungsgebieten deuten darauf hin, dass ein klinisches Ansprechen in der Regel innerhalb von 16 Behandlungswochen erzielt wird.
Spanish: Para todas las indicaciones anteriores, los datos disponibles sugieren que una respuesta clínica se alcanza normalmente en las 16 semanas de tratamiento.
German: Wenn Sie für die Anwendung der Fertigspritze bereit sind, waschen Sie sich gründlich die Hände mit Wasser und Seife.
Spanish: Cuando esté listo para utilizar la jeringa, lávese bien las manos con agua y jabón.
German: Cosentyx wurde bei diesen Patientengruppen nicht untersucht.
Spanish: No se ha estudiado Cosentyx en estas poblaciones de pacientes.
German: Cosentyx ist eine Langzeitbehandlung.
Spanish: Cosentyx es un tratamiento de larga duración.
German: Ältere Patienten (ab 65 Jahre) Es ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Spanish: Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) No es necesario un ajuste de la dosis (ver sección 5.2).
German: Das Sicherheitsprofil von Secukinumab ist über alle Indikationen hinweg konsistent.
Spanish: El perfil de seguridad de secukinumab es consistente a través de todas las indicaciones.
German: • wenn Sie jemals eine allergische Reaktion gegen Latex hatten.
Spanish: • si ha tenido alguna vez una reacción alérgica al látex.
German: Mögliche schwerwiegende Infektion - Anzeichen können sein:
Spanish: Posible infección grave - los signos pueden incluir:
German: Kontrollieren Sie, ob der grüne Indikator im Fenster erscheint:
Spanish: Verifique que el indicador verde llene la ventana:
German: Die Zubereitungszeit ab dem Durchstechen des Stopfens bis zum Ende der Rekonstitution liegt im Durchschnitt bei 20 Minuten und sollte 90 Minuten nicht überschreiten.
Spanish: El tiempo de preparación desde la perforación del tabique de goma hasta el final de la reconstitución de la solución es de unos 20 minutos de media y no debe exceder los 90 minutos.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht mehr verwenden:
Spanish: No utilice este medicamento:
German: • Der grüne Indikator zeigt den Fortschritt der Injektion.
Spanish: • El indicador verde le indicará el progreso de la inyección.
German: Solche Anzeichen sind unter „Schwerwiegende Nebenwirkungen" in Abschnitt 4 aufgeführt.
Spanish: Estos signos se incluyen en la sección 4 "Posibles efectos adversos".
German: Die Patienten waren hinsichtlich der Behandlungsgruppe verblindet bis Woche 52 und die Studie wurde bis Woche 156 fortgesetzt.
Spanish: Los pacientes eran ciegos al régimen de tratamiento hasta la semana 52, y el ensayo continuó hasta la semana 156.
German: • Der Pen kann nun entfernt werden.
Spanish: • Ahora puede retirar la pluma.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunsuppressiva, Interleukin-Inhibitoren, ATC-Code: L04AC10
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, inhibidores de la interleucina, código ATC: L04AC10
German: In all diesen Fällen bringen Sie die gesamte Produktpackung zur Apotheke zurück.
Spanish: En todos estos casos, devuelva el envase completo a la farmacia.
German: Cosentyx wird nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) empfohlen, da das Arzneimittel in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
Spanish: No se recomienda el uso de Cosentyx en niños y adolescentes (menores de 18 años) pues no se ha estudiado el medicamento en personas de esta edad.
German: • Fieber, grippeähnliche Symptome, nächtliches Schwitzen
Spanish: • fiebre, síntomas gripales, sudores nocturnos
German: Ergebnis (p-Wert versus Placebo)
Spanish: Resultado (valor-p frente a placebo)
German: Verwenden Sie den Pen nicht, wenn das Verfalldatum überschritten ist.
Spanish: No utilice la pluma si ha pasado la fecha de caducidad.
German: • Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
Spanish: • dificultad para respirar o tragar
German: • Schwere allergische Reaktion mit Schock (anaphylaktische Reaktion)
Spanish: • reacción alérgica grave con shock (reacción anafiláctica)
German: Richtig Falsch
Spanish: Correcto Incorrecto
German: Es wurden keine tierexperimentellen Studien zur Beurteilung des kanzerogenen Potenzials von Secukinumab durchgeführt.
Spanish: No se han realizado estudios en animales para evaluar el potencial carcinogénico de secukinumab.
German: Das Geschlecht hatte keine Auswirkungen auf die CL.
Spanish: El CL no se ve afectado por el sexo.
German: Eine Neutropenie <1,0-0,5 x 10
Spanish: Se notificó neutropenia <1,0-0,5x10
German: • wenn Sie allergisch gegen Secukinumab oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Spanish: • si es alérgico al secukinumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento
German: Bei den Patienten in diesen Studien war die PsA seit mindestens fünf Jahren diagnostiziert.
Spanish: Los pacientes que participaron en estos ensayos tenían un diagnóstico de PsA de un mínimo de cinco años.
German: Prozentualer Anteil der Responder
Spanish: Porcentaje de respondedores
German: Der primäre Endpunkt war ASAS 20 in Woche 16.
Spanish: La variable principal fue ASAS 20 a la semana 16.
German: Was ist Cosentyx und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Cosentyx y para qué se utiliza
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): • Pilzinfektionen der Haut und der Schleimhäute (einschließlich ösophageale Candidose)
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): • infecciones fúngicas de la piel y membranas mucosas (incluyendo candidiasis esofágica)
German: Es ist nicht bekannt, ob Secukinumab in die Muttermilch übergeht.
Spanish: Se desconoce si secukinumab se excreta en la leche materna.
German: Die entsprechenden Häufigkeitskategorien der jeweiligen unerwünschten Arzneimittelwirkungen beruhen zudem auf der folgenden Konvention: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Spanish: Además, las categorías de frecuencia se definen utilizando los siguientes criterios: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
German: Schwerwiegende allergische Reaktion - Anzeichen können sein:
Spanish: Reacción alérgica grave - los signos pueden incluir:
German: ACR: American College of Rheumatology; PASI: Psoriasis Area and Severity Index; DAS: Disease Activity Score; BSA: Body Surface Area (Körperoberfläche)
Spanish: ACR: American College of Rheumatology; PASI: Índice de Gravedad y Área de Psoriasis; DAS: Puntuación de Actividad de la Enfermedad; BSA: Área de Superficie Corporal
German: ** p-Werte versus Etanercept: p=0,0250
Spanish: ** valores p con respecto al etanercept: p=0,0250
German: Es könnte ein Luftbläschen zu sehen sein, was normal ist.
Spanish: Puede ver alguna burbuja de aire pequeña, que es normal.
German: Für andere Patienten mit Psoriasis-Arthritis:
Spanish: Para el resto de pacientes con artritis psoriásica:
German: Klinisch relevante, aktive Infektion, z. B. aktive Tuberkulose (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: Infecciones activas, clínicamente importantes, p.ej. tuberculosis activa (ver sección 4.4).
German: • wenn Sie gegenwärtig eine andere Psoriasis-Behandlung erhalten, zum Beispiel mit einem anderen Immunsuppressivum oder eine Phototherapie mit Ultraviolett-(UV-)Licht.
Spanish: • si sigue algún otro tratamiento para la psoriasis, como por ejemplo, si usa otros inmunosupresores o fototerapia con luz ultravioleta (UV).
German: • Vergewissern Sie sich, dass der grüne Indikator im Fenster erscheint und sich nicht mehr bewegt.
Spanish: • Verifique que el indicador verde llene la ventana y haya dejado de moverse.
German: In der Durchstechflasche verbleibende Lösung darf nicht verwendet werden und ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Spanish: Los restos de solución que queden en el vial no se deben utilizar y se eliminarán de acuerdo a la normativa local.
German: • Fußpilz (Tinea pedis)
Spanish: • pié de atleta (tinea pedis)
German: Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Zubereitung wurde für 24 Stunden bei 2ºC bis 8ºC nachgewiesen.
Spanish: Una vez reconstituido, se ha demostrado una estabilidad química y física de 24 horas de 2ºC a 8ºC.
German: Dieser zeigt an, dass die Injektion fast abgeschlossen ist.
Spanish: Esto indica que la inyección está a punto de finalizar.
German: Das Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung muss vor der Anwendung rekonstituiert werden.
Spanish: El polvo para solución inyectable se debe reconstituir antes de utilizarlo.
German: Bei Patienten, die die „Wiederholungsbehandlung bei Bedarf" erhielten, konnte das Ansprechen nicht in angemessener Weise aufrechterhalten werden, weshalb ein fixes monatliches Erhaltungsregime empfohlen wird.
Spanish: Los pacientes asignados aleatoriamente al grupo de "repetición del tratamiento en caso de necesidad" que no consiguieron un mantenimiento satisfactorio de la respuesta, se recomendó un régimen de mantenimiento con dosis mensuales fijas.
German: In klinischen Studien wurde keine erhöhte Anfälligkeit für Tuberkulose festgestellt.
Spanish: No se han notificado en los ensayos clínicos una mayor sensibilidad a la tuberculosis.
German: Sie müssen den Pen fest auf Ihre Haut gedrückt halten, bis ein grüner Indikator im Fenster erscheint und sich nicht mehr bewegt.
Spanish: Mantenga la pluma firmemente presionada contra la piel hasta que el indicador verde llene la ventana y haya dejado de moverse.
German: Immunglobuline gehen in die Muttermilch über, und es ist nicht bekannt, ob Secukinumab nach der Aufnahme systemisch resorbiert wird.
Spanish: Las inmunoglobulinas pasan a la leche materna y se desconoce si secukinumab se absorbe sistémicamente tras su ingestión.
German: Über alle Studien hinweg wurden für die absolute Bioverfügbarkeit Werte im Bereich von 60 bis 77 % berechnet.
Spanish: En todos los ensayos, la biodisponibilidad absoluta se calculó que se encontraba entre el 60 y el 77%.
German: • Berühren Sie den gereinigten Bereich vor der Injektion nicht mehr.
Spanish: • No vuelva a tocar la zona limpia antes de la inyección.
German: Achten Sie auf Infektionen und allergische Reaktionen Cosentyx kann potenziell schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter Infektionen und allergische Reaktionen.
Spanish: Vigile la aparición de infecciones y reacciones alérgicas Cosentyx puede ocasionar potencialmente efectos adversos graves, incluidas infecciones y reacciones alérgicas.
German: Abbildung 1 Prozentuale Veränderung des mittleren PASI-Scores gegenüber Studienbeginn im Zeitverlauf in Studie 1 (ERASURE)
Spanish: Figura 1 Variación porcentual de la puntuación media del PASI con respecto a la inicial durante el ensayo 1 (ERASURE)
German: Spinale Mobilität
Spanish: Movilidad espinal
German: Lassen Sie die Durchstechflasche bei Raumtemperatur etwa 5 Minuten lang ruhig stehen.
Spanish: Deje el vial en reposo a temperatura ambiente unos 5 minutos.
German: Wenn Sie die Anwendung von Cosentyx vergessen haben Wenn Sie eine Cosentyx-Injektion versäumt haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Spanish: Si olvidó usar Cosentyx Si olvidó una inyección de Cosentyx, hable con su médico.
German: Zudem wurde in einer Studie ein kontinuierliches Behandlungsregime im Vergleich zu einem Regime mit „Wiederholungsbehandlung nach Bedarf" untersucht [SCULPTURE].
Spanish: Además, en otro ensayo [SCULPTURE] se evaluó un régimen terapéutico crónico en comparación con la pauta de "repetición del tratamiento en caso de necesidad".
German: Es können keine Dosisempfehlungen gegeben werden.
Spanish: No se puede hacer ninguna recomendación posológica.
German: Wenn das Verfalldatum überschritten ist, bringen Sie die gesamte Packung zur Apotheke zurück.
Spanish: Si ha caducado, devuelva el envase completo a la farmacia.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort verwendet werden, es sei denn, das Risiko einer mikrobiellen Kontamination kann durch die Methode der Rekonstitution ausgeschlossen werden.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, salvo que el método de reconstitución excluya el riesgo de contaminación microbiana, el medicamento se debe utilizar inmediatamente.
German: * p<0,05, ** p<0,01, *** p<0,001; versus Placebo
Spanish: * p<0,05, ** p<0,01, *** p<0,001; frente a placebo
German: Die Wirkung von Secukinumab auf die Fertilität beim Menschen wurde nicht untersucht.
Spanish: No se ha evaluado el efecto de secukinumab sobre la fertilidad humana.
German: Bereiche mit Narben oder Dehnungsstreifen sind zu vermeiden.
Spanish: Evite las zonas con cicatrices o estrías.
German: • Die Anwendung von Cosentyx während der Schwangerschaft ist vorzugsweise zu vermeiden.
Spanish: • Es preferible que evite el uso de Cosentyx durante el embarazo.
German: Halten Sie den Kolben vollständig nach unten gedrückt, während Sie die Spritze 5 Sekunden lang in dieser Position halten.
Spanish: Mantenga presionado el émbolo mientras mantiene la jeringa en esa posición durante 5 segundos.
German: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Secukinumab bei Schwangeren vor.
Spanish: No se dispone de datos suficientes sobre el uso de secukinumab en mujeres embarazadas.
German: • Drücken Sie den Pen fest auf Ihre Haut, um mit der Injektion zu beginnen.
Spanish: • Presione con firmeza la pluma contra la piel para iniciar la inyección.
German: Sie können die Injektion auch im unteren Bauchbereich vornehmen, nicht jedoch in einem Bereich von 5 cm um den Bauchnabel herum.
Spanish: También puede utilizar la parte inferior de abdomen, pero no en un área de 5 cm alrededor del ombligo.
German: Nicht in der Packung enthalten:
Spanish: No incluido en la caja:
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cosentyx anwenden:
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Cosentyx:
German: Die Daten deuten darauf hin, dass Secukinumab die humorale Immunantwort auf die Meningokokken- bzw. Influenza-Impfstoffe nicht unterdrückt.
Spanish: Los datos indican que secukinumab no inhibe la respuesta inmunitaria humoral a las vacunas antimeningocócicas o antigripales.
German: • Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen
Spanish: • hinchazón del rostro, labios o garganta
German: Sehr häufig Infektionen der oberen Atemwege Häufig
Spanish: Muy frecuentes Infecciones de las vías respiratorias altas Frecuentes
German: Im Falle einer Überdosierung wird zu einer Überwachung des Patienten auf Zeichen oder Symptome von unerwünschten Wirkungen sowie zur sofortigen Einleitung einer geeigneten symptomatischen Behandlung geraten.
Spanish: En caso de sobredosis se recomienda vigilar al paciente en busca de signos o síntomas de reacciones adversas e instaurar inmediatamente el tratamiento sintomático más adecuado.
German: Tabelle 3 Zusammenfassung des klinischen Ansprechens in Psoriasis-Studie 2 (FIXTURE)
Spanish: Tabla 3 Resumen de la respuesta clínica del ensayo 2 de psoriasis (FIXTURE)
German: • Der 1.
Spanish: • El 1
German: Achten Sie darauf, dass Sie die Aktivierungsclips des Spritzenschutzes vor der Anwendung nicht berühren.
Spanish: Tenga mucho cuidado de no tocar los clips de activación antes de su utilización.
German: Die Verbesserungen des HAQ-DI-Scores waren unabhängig von einer vorherigen Exposition gegenüber TNFα-Inhibitoren.
Spanish: Se observaron mejorías en las puntuaciones HAQ-DI independientemente de la exposición previa a anti-TNFα.
German: Oraler Herpes
Spanish: Herpes oral
German: • Rötung und Abschälung der Haut größerer Körperpartien, die juckend oder schmerzhaft sein kann (exfoliative Dermatitis).
Spanish: • enrojecimiento y descamación de la piel de una zona extensa del cuerpo, que puede ser pruriginosa o dolorosa (dermatitis exfoliativa)
German: Bei manchen Patienten mit zunächst unvollständigem Ansprechen kommt es im Verlauf bei Fortführung der Behandlung über 16 Wochen hinaus zu Verbesserungen.
Spanish: Algunos pacientes con una respuesta parcial al inicio, pueden mejorar posteriormente con un tratamiento continuado de más de 16 semanas.