FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravljenje se začne s kapalno infuzijo, nato pa se zdravnik lahko odloči za prehod na jemanje tablet, in sicer ena tableta peroralno vsakih 12 ur.
Croatian: Nakon početne terapije ukapavanjem liječnik može odlučiti prijeći na peroralnu primjenu tableta svakih 12 sati.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Quofenix večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Quofenix nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Slovenian: Fluorokinoloni delujejo tako, da bakterijam, ki sodelujejo pri okužbah kože, preprečujejo kopiranje njihove DNK (genetskega materiala).
Croatian: Fluorokinoloni djeluju tako što sprječavaju bakterije koje uzrokuju infekciju da stvaraju kopije svojeg DNK-a (genetskog materijala).
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Quofenix, delafloksacin, spada v skupino antibiotikov, imenovanih fluorokinoloni.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Quofenix, delafloksacin, pripada skupini antibiotika naziva fluorokinoloni.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Quofenix
Croatian: Ostale informacije o lijeku Quofenix
Slovenian: Zdravilo Quofenix ima drugačno kemijsko strukturo kot drugi fluorokinoloni, kar pomeni, da lažje vstopa v bakterijske celice.
Croatian: Quofenix ima drukčiju kemijsku strukturu od ostalih fluorokinolona, što znači da lakše ulazi u stanice bakterije.
Slovenian: Ker je varnostni profil zdravila Quofenix podoben varnostnemu profilu drugih fluorokinolonov, se šteje, da bi bilo treba, tako kot pri drugih fluorokinolonih, uporabo dovoliti samo, če drugi antibiotiki niso primerni.
Croatian: Budući da je sigurnosni profil lijeka Quofenix sličan onom kod drugih fluorokinolona, smatra se da kao i kod drugih fluorokinolona lijek treba biti odobren za primjenu samo kada drugi antibiotici nisu prikladni.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Quofenix?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Quofenix?
Slovenian: Zdravilo Quofenix je na voljo v obliki praška za pripravo raztopine za infundiranje (300 mg) in v obliki tablet (450 mg).
Croatian: Quofenix je dostupan kao prašak od kojeg se priprema otopina za infuziju (300 mg) i kao tablete (450 mg).
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Quofenix stalno spremljajo.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Quofenix kontinuirano se prate.
Slovenian: Pregled zdravila Quofenix in zakaj je odobreno v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Quofenix i zašto je odobren u EU-u
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Quofenix, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Quofenix pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Quofenix upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Quofenix nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovenian: Zdravilo Quofenix se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so preobčutljivi za (alergični na) kinolonske ali fluorokinolonske antibiotike, ali pri bolnikih, ki so imeli težave s kitami, povezane z zdravljenjem s fluorokinolonskimi antibiotiki.
Croatian: Quofenix se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na antibiotike kinolone ili fluorokinolone ili u bolesnika koji su imali poremećaje tetiva povezane s primjenom antibiotika fluorokinolona.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Quofenix glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Quofenix pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Zdravilo Quofenix se daje kot enourna (kapalna) infuzija v veno vsakih 12 ur.
Croatian: Quofenix se primjenjuje intravenskom infuzijom (ukapavanjem) u trajanju od jednoga sata svakih 12 sati.
Slovenian: Zdravilo Quofenix se je izkazalo za enako učinkovito kot alternativni antibiotiki v dveh glavnih študijah pri odraslih z akutno bakterijsko okužbo kože in kožnih struktur.
Croatian: Lijek Quofenix pokazao se jednako učinkovitim kao alternativni antibiotici u dvama glavnim ispitivanjima u odraslih bolesnika s akutnim bakterijskim infekcijama kože i kožnih struktura.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Quofenix je le na recept, poleg tega morajo zdravniki, ki zdravilo predpisujejo, upoštevati uradne smernice za uporabo antibiotikov.
Croatian: Quofenix se izdaje samo na recept, a liječnici koji propisuju lijek trebaju uzeti u obzir službene smjernice o primjerenoj upotrebi antibiotika.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Quofenix (ki se lahko pojavita pri največ 1 od 10 bolnikov) sta driska in navzeja (siljenje na bruhanje), ki pa sta blaga do zmerna.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Quofenix (koje se mogu javiti u do 1 na 10 osoba) jesu proljev i mučnina te su blage do umjerene.
Slovenian: Zdravilo Quofenix je antibiotik, ki se uporablja pri odraslih za zdravljenje bakterijskih okužb kože in podkožnih tkiv (akutnih bakterijskih okužbe kože in kožnih struktur), kadar druga zdravila niso primerna.
Croatian: Quofenix je antiobiotik koji se u odraslih osoba koristi za liječenje bakterijskih infekcija kože i potkožnih tkiva (akutnih bakterijskih infekcija kože i kožnih struktura) kad se upotreba drugih lijekova smatra neprikladnom.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Quofenix odobreno v EU?
Croatian: Zašto je lijek Quofenix odobren u EU-u?
Slovenian: Kaj je zdravilo Quofenix in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Quofenix i za što se koristi?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Quofenix?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Quofenix?
Slovenian: V prvi študiji, v katero je bilo vključenih 660 bolnikov, so zdravilo Quofenix v obliki infuzije v veno primerjali z vankomicinom in aztreonamom (drugima dvema antibiotikoma), prav tako dajanima v
Croatian: U prvom ispitivanju koje je obuhvaćalo 660 bolesnika lijek Quofenix primijenjen u obliku infuzije uspoređivan je s vankomicinom i aztreonamom (druga dva antibiotika) primijenjenima u obliku
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Quofenix glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s primjenom lijeka Quofenix potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Zdravilo Quofenix se je izkazalo za enako učinkovito kot alternativni antibiotiki, dajani v veno, pri zdravljenju akutnih bakterijskih okužb kože in kožnih struktur, ponuja pa tudi možnost peroralnega jemanja, kar je morda bolj priročno za bolnika in lahko zmanjša stroške bolnišničnega zdravljenja.
Croatian: Lijek Quofenix jednako je učinkovit kod liječenja akutnih bakterijskih infekcija kože i kožnih struktura kao i alternativni antibiotici koji se daju u obliku infuzije te za njega postoji mogućnost prelaska na peroralnu primjenu, što može biti praktičnije za bolesnika i može smanjiti troškove hospitalizacije.
Slovenian: Po 14 dneh zdravljenja je bilo ozdravljenih 52 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Quofenix, v primerjavi z 51 % bolnikov, ki so prejemali vankomicin in aztreonam.
Croatian: Nakon najviše 14 dana terapije 52 % bolesnika koji su primali lijek Quofenix izliječeni su od infekcije u usporedbi s 51 % bolesnika koji su liječeni vankomicinom i aztreonamom.
Slovenian: V drugi študiji, v katero je bilo vključenih 850 bolnikov, so zdravilo Quofenix v obliki infuzije, dajane v veno tri dni, in nato v obliki tablet, jemanih peroralno, primerjali z vankomicinom in aztreonamom, dajanima v veno.
Croatian: U drugom ispitivanju koje je obuhvaćalo 850 bolesnika lijek Quofenix, koji je primjenjivan prva tri dana u obliku infuzije i nakon toga peroralno u obliku tableta, uspoređivan je s vankomicinom i aztreonamom koji su primjenjivani u obliku infuzije.
Slovenian: Po zdravljenju do 14 dni je bilo ozdravljenih 58 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Quofenix, v primerjavi s 60 % bolnikov, ki so prejemali vankomicin in aztreonam.
Croatian: Nakon najviše 14 dana terapije 58 % bolesnika koji su primali lijek Quofenix bili su izliječeni od infekcije u usporedbi sa 60 % bolesnika koji su primali vankomicin i aztreonam.
Slovenian: Kako zdravilo Quofenix deluje?
Croatian: Kako djeluje Quofenix?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Quofenix so se pokazale v študijah?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Quofenix utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih so se pri uporabi fluorokinolonskih antibiotikov pojavili trdovratni in oslabljujoči neželeni učinki.
Croatian: Neki od bolesnika koji su uzimali antibiotike fluorokinolone imali su trajne i onesposobljavajuće nuspojave.
Slovenian: • Če dojite.
Croatian: • ako dojite.
Slovenian: Občutljiv (S ≤)
Croatian: Osjetljiv (S ≤)
Slovenian: • Če ste otrok ali mladostnik, mlajši od 18 let.
Croatian: • ako ste dijete ili adolescent koji raste mlađi od 18 godina.
Slovenian: Zdravnik bo odločil koliko dni zdravljenja potrebujete.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti koliko dana liječenja je potrebno.
Slovenian: Odporen (R >)
Croatian: Rezistentan (R >)
Slovenian: Mejne vrednosti MIK (mg/l)
Croatian: Granične vrijednosti MIK (mg/l)
Slovenian: • zvenenje ali piskanje v ušesih (tinitus)
Croatian: • zvonjava ili šum u ušima (tinitus)
Slovenian: 50131 Florence
Croatian: 50131 Firenca
Slovenian: Pomoţ na(e) snov(i) z znanim učinkom:
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom:
Slovenian: Celotno trajanje zdravljenja je od 5 do 14 dni.
Croatian: Ukupno trajanje liječenja je 5 do 14 dana.
Slovenian: • hladen znoj
Croatian: • hladni znoj
Slovenian: Mejne vrednosti pri testiranju občutljivosti
Croatian: Granične vrijednosti pri testiranju osjetljivosti
Slovenian: Klinična učinkovitost proti specifičnim patogenim organizmom
Croatian: Klinička djelotvornost protiv specifičnih patogena
Slovenian: • imate miastenijo gravis (vrsta mišične oslabelosti), saj se simptomi lahko poslabšajo.
Croatian: • ako imate miasteniju gravis (vrstu mišićne slabosti), jer se simptomi mogu pogoršati.
Slovenian: V teh primerih bo zdravnik presodil, ali je to zdravljenje za vas najboljša moţ nost.
Croatian: Liječnik će u tim slučajevima razmotriti je li ovo liječenje najbolje rješenje za Vas.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, ker pri tej populaciji ni bilo dovolj raziskano.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata jer nije dovoljno ispitivan u tim skupinama.
Slovenian: • slišimo stvari, ki jih v resničnem svetu ni (slušne halucinacije)
Croatian: • čujenje zvukova koji ne postoje (slušne halucinacije)
Slovenian: • omotičnost ali izguba ravnoteţja (vrtoglavica)
Croatian: • omaglica ili gubitak ravnoteže (vrtoglavica)
Slovenian: Vsaka aplikacija infuzije bo trajala pribliţ no eno uro.
Croatian: Svaka infuzija će trajati oko jedan sat.
Slovenian: Opisani so primeri hipoglikemične kome.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi hipoglikemijske kome.
Slovenian: Sočasni uporabi kortikosteroidov se je zato potrebno izogibati.
Croatian: Stoga se istodobnu primjenu kortikosteroida mora izbjegavati.
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predloţ iti:
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti:
Slovenian: Otroci ali mladostniki, mlajši od 18 let (glejte poglavje 4.2).
Croatian: Djeca ili adolescenti koji rastu mlađi od 18 godina (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: • občutek vrtoglavosti ali izgube zavesti, največkrat zaradi padca krvnega tlaka
Croatian: • osjećaj ošamućenosti ili nesvjestice, obično zbog pada krvnog tlaka
Slovenian: • poslabšanje stanja rane
Croatian: • pogoršanje rane
Slovenian: Če je manj kot 8 ur do naslednjega odmerka, počakajte do naslednjega odmerka.
Croatian: Ako je do sljedeće doze ostalo manje od 8 sati, tada pričekajte do sljedeće planirane doze.
Slovenian: Bolezen povezana s Clostridioides difficile
Croatian: Bolest povezana s Clostridioides difficile
Slovenian: Ne vozite, ne upravljajte s stroji in ne izvajajte drugih dejavnosti, ki zahtevajo mentalno pozornost ali koordinacijo, dokler ne veste, kakšen vpliv ima na vas zdravilo Quofenix.
Croatian: Nemojte voziti, upravljati strojevima ili sudjelovati u drugim aktivnostima koje zahtijevaju mentalnu pozornost ili koordinaciju dok ne znate kakav učinak Quofenix ima na Vas.
Slovenian: Disekcija aorte in anevrizma
Croatian: Disekcija aorte i aneurizma
Slovenian: • Če ste noseči, načrtujete zanositev ali menite, da bi lahko bili noseči.
Croatian: • ako ste trudni, mogli biste zatrudnjeti ili mislite da biste mogli biti trudni.
Slovenian: • otečene, rdeče, razdraţene vene
Croatian: • otečene, crvene, iritirane vene
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000).
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil doseţ en pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Slovenian: • neobičajne sanje
Croatian: • neuobičajeni snovi
Slovenian: To so lahko znaki in simptomi preobčutljivostne (alergijske) reakcije in so lahko smrtno nevarni.
Croatian: Ovo mogu biti znakovi i simptomi reakcije preosjetljivosti (alergijske reakcije) i mogu biti opasni po život.
Slovenian: • Vialo je treba močno stresati, dokler se vsebina popolnoma ne raztopi.
Croatian: • Bočicu treba dobro protresti dok se sadržaj u potpunosti ne otopi.
Slovenian: • moten urin zaradi prisotnosti trdih delcev
Croatian: • zamućena mokraća zbog prisustva čestica
Slovenian: Deluje z blokiranjem encimov bakterij, potrebnih za kopiranje in popravilo njihovih DNK.
Croatian: Djeluje tako da blokira enzime bakterija koji su potrebni za umnažanje i popravak njihove DNK.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj po rekonstituciji in razredčenju.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta lijek treba primijeniti odmah nakon rekonstitucije i razrjeđivanja.
Slovenian: • imate diarejo ali ste imeli diarejo med jemanjem antibiotikov ali do 2 meseca po jemanju.
Croatian: • ako imate proljev, ili ste ranije imali proljev tijekom uzimanja antibiotika ili do 2 mjeseca nakon uzimanja.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomoţ no snov, navedeno v poglavju 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Slovenian: Spada v skupino zdravil, imenovanih fluorokinoloni.
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se zovu fluorokinoloni.
Slovenian: • nepravilno ali hitro utripanje srca, občutek bitja srca (palpitacije), počasno bitje srca
Croatian: • nepravilni ili brzi otkucaji srca, osjećaj lupanja srca (palpitacije), usporeni otkucaji srca
Slovenian: - padec krvnega tlaka; motnje vida; omotica.
Croatian: Pad krvnog tlaka; zamagljeni vid; omaglica.
Slovenian: Delafloksacin je verjetno substrat BCRP.
Croatian: Delafloksacin je vjerojatan supstrat BCRP-a.
Slovenian: Če se pojavijo znaki tendinopatije, se ne sme uporabiti kortikosteroidov (glejte poglavje 4.8).
Croatian: Ako se pojave znakovi tendinopatije, ne smiju se primjenjivati kortikosteroidi (vidjeti dio 4.8).
Slovenian: Velikost pakiranja: 10 vial.
Croatian: Pakiranje: 10 bočica.
Slovenian: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Italija ali
Croatian: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Italija ili
Slovenian: Quefenix tablete je treba vzeti najmanj 2 uri pred oziroma 6 ur po zauţ itju:
Croatian: Quofenix tablete treba uzeti najmanje 2 sata prije ili 6 sati nakon:
Slovenian: Pri zdravljenju je treba upoštevati uradne smernice o pravilni uporabi protibakterijskih zdravil.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o ispravnoj primjeni antibakterijskih lijekova.
Slovenian: • ste prejeli dolgotrajno zdravljenje z antibiotiki, saj to lahko pomeni, da se bo pojavila še druga okuţ ba, ki jo povzroča bakterija, ki je ta antibiotik ne bo ozdravil (superinfekcija).
Croatian: • ako ste bili dugotrajno liječeni antibioticima; to može značiti da ćete dobiti drugu infekciju uzrokovanu drugom bakterijom (superinfekcija) koja ne može biti liječena tim antibiotikom.
Slovenian: Менарини България ЕООД тел.
Croatian: Менарини България ЕООД
Slovenian: Sinusna tahikardija Palpitacije Bradikardija
Croatian: Srčani poremećaji sinusna tahikardija palpitacije bradikardija
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora prvo PSUR za to zdravilo predloţ iti v 6 mesecih po pridobitvi dovoljenja za promet.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet će prvi PSUR za ovaj lijek dostaviti unutar 6 mjeseci nakon dobivanja odobrenja.
Slovenian: Tveganje se poveča, če ste starejši (stari več kot 60 let), imate presajen organ, imate teţ ave z ledvicami ali se zdravite s kortikosteroidi.
Croatian: Rizik Vam je povećan ako ste starija osoba (stariji od 60 godina), presađen Vam je organ, imate tegobe s bubrezima ili se liječite kortikosteroidima.
Slovenian: Pri ljudeh ni pomembnih presnovkov v obtoku (povprečna vrednost = 9,6 %).
Croatian: Nema značajnih cirkulirajućih metabolita (srednja vrijednost=9,6%) u ljudi.
Slovenian: • sezonske alergije
Croatian: • sezonska alergija
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva*
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva*
Slovenian: Tendinitis in ruptura tetive
Croatian: Tendinitis i ruptura tetive
Slovenian: Zamegljen vid Suhe oči
Croatian: zamagljen vid suho oko
Slovenian: Če se ne uporabi takoj, so čas in pogoji shranjevanja pred uporabo odgovornost uporabnika in običajno ne smejo biti daljši od 24 ur pri 2 do 8 °C, razen če je bila rekonstitucija in redčenje opravljena v nadzorovanih in preverjenih aseptičnih pogojih.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja prije uporabe odgovornost su korisnika te obično ne smiju biti duži od 24 sata na 2 do 8°C, osim ako su rekonstitucija i razrjeđivanje provedeni u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Slovenian: Z blokiranjem teh encimov, zdravilo Quofenix ubije bakterije, ki povzročajo okuţ bo.
Croatian: Blokirajući te enzime, Quofenix ubija bakterije koje uzrokuju infekciju.
Slovenian: Drugi neţ eleni učinki lahko vključujejo:
Croatian: Ostale nuspojave mogu uključivati:
Slovenian: Dolgotrajni, onesposabljajoči in potencialno ireverzibilni resni neţ eleni učinki
Croatian: Dugotrajne, onesposobljavajuće i potencijalno ireverzibilne ozbiljne nuspojave
Slovenian: Učinkov delafloksacina na plodnost pri ljudeh niso raziskali.
Croatian: Učinak delafloksacina na plodnost u ljudi nije ispitivan.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 39 mg natrija.
Croatian: Jedna tableta sadrži 39 mg natrija.
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve in zapleti pri posegih
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije komplikacija rane
Slovenian: Mejne vrednosti minimalne inhibitorne koncentracije (MIK), kot jih je ugotovil Evropski odbor za testiranje protimikrobne občutljivosti (EUCAST - European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing), so kot sledi:
Croatian: Granične vrijednosti minimalne inhibitorne koncentracije (MIK) koje je odredio Europski odbor za testiranje osjetljivosti na antimikrobna sredstva (engl.
Slovenian: Fluorokinoloni so bili povezani s povečanim tveganjem za reakcije centralnega ţ ivčnega sistema (CNS - Central Nervous system), vključno s konvulzijami in zvišanim intrakranialnim tlakom (vključno s psevdotumor cerebri) in toksično psihozo.
Croatian: Fluorokinoloni su bili povezani s povećanim rizikom od reakcija središnjeg živčanog sustava (CNS), uključujući: konvulzije i povišeni intrakranijalni tlak (uključujući pseudotumor cerebri) te toksičnu psihozu.
Slovenian: Ni znano ali se delafloksacin/presnovki izločajo v materino mleko.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se delafloksacin/metaboliti u majčino mlijeko.
Slovenian: Delafloksacin je zato potrebno vzeti najmanj 2 uri pred oziroma 6 ur po zauţ itju zgoraj omenjenih učinkovin.
Croatian: Stoga, delafloksacin treba uzeti najmanje 2 sata prije ili 6 sati nakon tih preparata.
Slovenian: Staphylococcus aureus Streptococcus pyogenes Streptococcus dysgalactiae Streptococcus agalactiae Streptococcus anginosus group Escherichia coli
Croatian: Staphylococcus aureus Streptococcus pyogenes Streptococcus dysgalactiae Streptococcus agalactiae Skupina Streptococcus anginosus Escherichia coli
Slovenian: • vročinski oblivi (npr. rdečica obraza in vratu)
Croatian: • navale crvenila (npr. crvenilo lica ili vrata)
Slovenian: Ne jemljite nobenega zdravila za zdravljenje diareje, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Croatian: Ne uzimajte nikakve lijekove za liječenje proljeva a da se prethodno niste posavjetovali s Vašim liječnikom.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerka delafloksacina mora vključevati opazovanje in splošne podporne ukrepe.
Croatian: Liječenje predoziranja delafloksacinom treba uključivati promatranje i opće potporne mjere.
Slovenian: • Staphylococcus aureus (vključno z odpornim na meticilin [MRSA])
Croatian: • Staphylococcus aureus (uključujući meticilin rezistentni [MRSA])
Slovenian: Zato je pri teh bolnikih delafloksacin treba uporabljati previdno.
Croatian: Stoga se u ovih bolesnika delafloksacin mora primjenjivati s oprezom.
Slovenian: Delafloksacin se lahko daje takim bolnikom le, če pričakujemo, da klinična korist odtehta potencialno tveganje.
Croatian: Delafloksacin smiju uzimati samo oni bolesnici kod kojih je očekivana klinička korist veća od potencijalnog rizika.
Slovenian: Razmerje fAUC24/MIK je, tako kot pri drugih kinolonskih antibiotikih, privedlo do farmakokinetičnega/farmakodinamičnega parametra, ki je najbolj povezan z učinkovitostjo delafloksacina.
Croatian: Omjer fAUC24/MIK se, kao i za druge kinolonske antibiotike, pokazao farmakokinetičkim/ farmakodinamičkim parametrom koji je bio najbolje povezan s djelotvornošću delafloksacina.
Slovenian: Apliciranje peroralnega delafloksacina pri bolnikih s hudo okvaro ledvic in nizko telesno maso lahko povzroči povečano sistemsko izpostavljenost.
Croatian: Primjena peroralnog delafloksacina u bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije i niskom tjelesnom težinom može dovesti do povećane sistemske izloženosti.
Slovenian: Uporaba delafloksacina ni priporočljiva pri bolnikih z miastenijo gravis v anamnezi.
Croatian: Primjena delafloksacina se ne preporučuje u bolesnika s miastenijom gravis u anamnezi.
Slovenian: Tako kot pri vseh kinolonih so poročali o motnjah vrednosti glukoze v krvi, vključno s hipoglikemijo in hiperglikemijo (glejte poglavje 4.8), običajno pri sladkornih bolnikih, ki so se sočasno zdravili s peroralnimi antidiabetiki (npr. glibenklamid) ali z insulinom.
Croatian: Kao i kod svih kinolona, zabilježeni su poremećaji razine glukoze u krvi, uključujući hipoglikemiju i hiperglikemiju (vidjeti dio 4.8), obično u bolesnika s dijabetesom koji su istodobno liječeni oralnim hipoglikemikom (npr. glibenklamidom) ili inzulinom.
Slovenian: Tetiva (kita) je »vrvica«, ki pritrjuje mišice na vaše okostje.
Croatian: Tetiva je traka koja povezuje Vaše mišiće s Vašim kostima.