FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cependant, pour les patients qui débutent un traitement avec Invirase immédiatement après l'arrêt d'un traitement avec un autre inhibiteur de protéase pris avec ritonavir ou immédiatement après l'arrêt d'une association d'antirétroviraux à base d'inhibiteur nonnucléosidique de la transcriptase inverse, à l'exception de la rilpivirine (voir rubrique 4.5), Invirase doit être initié et poursuivi à la posologie standard recommandée de 1000 mg deux fois par jour avec ritonavir 100 mg deux fois par jour.
Lithuanian: Skiriant šį gydymą nepadarius pertraukos (be „išsiplovimo" periodo) pacientams vietoje gydymo kito proteazių inhibitoriaus ir ritonaviro deriniu arba vietoje gydymo nenukleozidų atvirkštinės tranksriptazės inhibitoriumi, išskyrus rilpiviriną (žr. 4.5 skyrių), paremtu deriniu vis dėlto reikia gydymą Invirase pradėti ir tęsti standartine rekomenduojama doze, kuri yra po 1000 mg du kartus per parą kartu su ritonaviru po 100 mg du kartus per parą doze.
French: Alcaloïdes de l'ergot de seigle (comme : l'ergotamine, la dihydroergotamine, l'ergonovine et la méthylergonovine) (saquinavir/ritonavir)
Lithuanian: , ergotaminas, dihidroergotaminas, ergonovinas ir metilergonovinas) (sakvinaviras/ritonaviras)
French: Glucocorticoïdes : l'utilisation concomitante de saquinavir et de fluticasone, ou d'autres glucocorticoïdes métabolisés par le CYP3A4, n'est pas recommandée, à moins que le bénéfice attendu pour le patient ne l'emporte sur le risque d'effets systémiques de la corticothérapie, tels qu'un syndrome de Cushing ou une inhibition de la fonction surrénalienne (voir rubrique 4.5).
Lithuanian: Rekomenduojama sustiprinto poveikio sakvinaviro nevartoti kartu su flutikazonu ar kitais gliukokortikoidais, kurie metabolizuojami dalyvaujant CYP3A4, nebent galima gydymo nauda yra didesnė nei sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo (Cushing) sindromą ir antinksčių funkcijos slopinimą, rizika (žr.
French: A J3, les valeurs moyennes de la Cmax avec les doses thérapeutique et supra-thérapeutique étaient respectivement environ 3 fois et 4 fois supérieures à la Cmax moyenne observée à l'état d'équilibre avec la dose thérapeutique administrée à des patients VIH.
Lithuanian: Terapinė ir didesnė nei terapinė Invirase/ritonaviro dozės pastarojo tyrimo 3-ąją dieną sąlygojo, kad vidutinė Cmax buvo atitinkamai maždaug 3 kartus ir 4 kartus didesnė už vidutinę Cmax, kuri buvo stebėta pusiausvyros metu ŽIV užsikrėtusiems pacientams, vartojusiems terapinę dozę.
French: Chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par antirétroviraux, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut se produire.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali atsirasti uždegiminė reakcija į besimptomes arba likusias oportunistines infekcijas.
French: La faible biodisponibilité est vraisemblablement due à la combinaison d'une absorption incomplète et d'un effet de premier passage hépatique important.
Lithuanian: Manoma, kad mažas biologinis prieinamumas priklauso nuo nepakankamos rezorbcijos ir ekstensyvaus ikisisteminio metabolizmo.
French: Rifabutine 150 mg tous les trois jours (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg deux fois par jour) chez le volontaire sain
Lithuanian: Rifabutinas po 150 mg kas 3d (sakvinaviras/ritonaviras po 1000/100 mg 2k/p) sveikiems savanoriams
French: L'itraconazole est un inhibiteur moyennement puissant du CYP 3A4.
Lithuanian: - Itrakonazolas yra vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitorius.
French: ASC Saquinavir ↑ 99 % Cmax Saquinavir ↑ 106 %
Lithuanian: - Sakvinaviro AUC ↑ 99 % Sakvinaviro Cmax ↑ 106 %
French: Il est utilisé dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
Lithuanian: Jis priklauso vaistų, vadinamųjų proteazės inhibitorių grupei. Jo vartojama pacientams, užsikrėtusiems žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV), gydyti.
French: Distribution chez l'adulte : Le saquinavir diffuse largement dans les tissus.
Lithuanian: Sakvinaviras ekstensyviai pasiskirsto audiniuose.
French: Des étourdissements, de la fatigue et des troubles de la vision ont été rapportés durant le traitement par Invirase.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad gydant Invirase preparatu atsirado svaigulys, nuovargis ir regos sutrikimai.
French: ASC Saquinavir ↓ 30% Cmax Saquinavir ↓ 25% Cmin Saquinavir ↔
Lithuanian: Sakvinaviro AUC ↓ 30 % Sakvinaviro Cmax ↓ 25 % Sakvinaviro Cmin ↔
French: Tableau 10 : Paramètres pharmacocinétiques du saquinavir à l'état d'équilibre chez les enfants infectés par le VIH
Lithuanian: Sakvinaviro farmakokinetikos ŽIV infekuotų vaikų organizme parametrai nusistovėjus pusiausvyrinei koncentracijai
French: Ces résultats suggèrent que le risque d'allongement de l'intervalle QTc est réduit avec le schéma de traitement modifié d'Invirase/ritonavir, d'après les résultats d'une étude comparative croisée de différents groupes de population (tableau 4).
Lithuanian: Šie rezultatai rodo, kad, remiantis kryžminiu palyginimu su kita populiacija, modifikuota Invirase ir ritonaviro dozavimo schema sumažina QTc nestabilumą (4 lentelė).
French: Catégorie C du CDC (%) % de naïfs d'antirétroviraux % de naïfs d'IP
Lithuanian: Amžius, mediana metais CDC kategorija C (%) Antiretrovirusiniais vaistais negydytų (%)
French: Somnolence, convulsions
Lithuanian: Viduriavimas, pykinimas
French: • des anticonvulsivants - tels que le phénobarbital, la phénytoïne, la carbamazépine
Lithuanian: • traukulius slopinantys vaistai (antikonvulsantai) - fenobarbitalis, fenitoinas, karbamazepinas,
French: Carcinogénèse : il n'a pas été montré d'activité carcinogène chez le rat et la souris ayant reçu du mésilate de saquinavir pendant 96 à 104 semaines.
Lithuanian: 96-104 savaites davus žiurkėms ir pelėms sakvinaviro mesilato, jokio kancerogeninio poveikio požymių nebuvo.
French: Les résultats des études d'interaction réalisées avec du saquinavir non « boosté » par le ritonavir peuvent ne pas être représentatifs des effets observés avec un traitement au saquinavir/ritonavir.
Lithuanian: Vaistų sąveikos, kai sakvinaviro poveikis nebuvo stiprinamas, tyrimų pastebėjimai gali neatitikti to poveikio, kuris esti gydant sakvinaviru/ritonaviru.
French: Lorsque l'administration était réalisée par voie intraveineuse, 66 % du saquinavir circulant était sous forme inchangée, ce qui permet de dire que le saquinavir subit un effet de premier passage hépatique important.
Lithuanian: Suleidus vaisto į veną, 66 % cirkuliuojančio sakvinaviro buvo nepakitęs, o likęs vaistas virtęs metabolitais; tai rodo, kad vyksta ekstensyvus sakvinaviro ikisisteminis metabolizmas.
French: Aucune donnée clinique disponible pour l'association de saquinavir/ritonavir 1000/100 mg deux fois par jour et d'atazanavir.
Lithuanian: Apie sakvinaviro/ritonaviro po 1000/100 mg 2k/p ir atazanaviro derinio vartojimą klinikinių duomenų nėra.
French: Invirase 500 mg comprimés pelliculés saquinavir
Lithuanian: Invirase 500 mg plėvele dengtos tabletės Sakvinaviras
French: Après 7 jours, la dose recommandée d'Invirase est de 1000 mg deux fois par jour avec ritonavir 100 mg deux fois par jour en association avec d'autres agents antirétroviraux.
Lithuanian: Po 7 gydymo dienų rekomenduojama Invirase dozė yra po 1000 mg du kartus per parą kartu su ritonaviru po 100 mg du kartus per parą doze, derinant su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
French: La biodisponibilité absolue a atteint en moyenne 4 % (CV 73 %, intervalle : 1 % à 9 %) chez 8 volontaires sains qui ont reçu une dose unique de 600 mg (3 gélules à 200 mg) d'Invirase après un petit-déjeuner copieux.
Lithuanian: 8 sveikiems savanoriams po sočių pusryčių suvartojus vienkartinę 600 mg (3 × 200 mg kietomis kapsulėmis) Invirase dozę, absoliutus biologinis prieinamumas buvo vidutiniškai 4 % (CV 73 %, svyravo nuo 1 % iki 9 %).
French: Les modifications hépatocellulaires doivent être surveillées fréquemment si cette association est prescrite.
Lithuanian: - Jei skiriama šio derinio, turi būti dažnai tiriami kepenų ląstelių funkcijos pokyčiai.
French: Le saquinavir n'induit pas d'altération chromosomique in vivo lors du test du micronucleus chez la souris ou in vitro sur lymphocytes sanguins périphériques humains.
Lithuanian: Sakvinaviras nesukelia chromosomų pažeidimo atliekant in vivo pelių mikrobranduolių tyrimą arba atliekant in vitro žmogaus periferinio kraujo limfocitų tyrimą, taip pat nesukelia pirminio DNR pažeidimo atliekant in vitro neplanuotą DNR sintezės mėginį.
French: On ignore si les médicaments qui réduisent le transit gastro-intestinal pourraient réduire les concentrations plasmatiques de saquinavir.
Lithuanian: Ar vaistiniai preparatai, greitinantys masės slinkimą virškinimo traktu, galėtų mažinti sakvinaviro koncentraciją plazmoje, nežinoma.
French: Une surveillance de la toxicité du saquinavir est recommandée (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Rekomenduojama sakvinaviro toksinio poveikio stebėsena (žr. 4.4 skyrių).
French: Jus de pamplemousse (dose unique) (saquinavir non « boosté »)
Lithuanian: - Greipfrutų sultys (vienkartinė dozė) (sakvinaviras, kai jo veikimas nesustiprinamas)
French: Halopéridol Chlorpromazine Mésoridazine Phénothiazines Sertindole
Lithuanian: Chlorpromazinas Mesoridazinas Fenotiazinai
French: Syndrome de Stevens-Johnson, dermatite bulleuse
Lithuanian: Stevens Johnson sindromas, pūslinis dermatitas Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Dažni
French: Sexe Masculin
Lithuanian: Vyrų
French: SQV/r
Lithuanian: SKV/r
French: • des médicaments anticoagulants - warfarine
Lithuanian: • slopinantys kraujo krešėjimą vaistai (antikoaguliantai) - varfarinas,
French: • Continuez avec la posologie standard
Lithuanian: 2-ąją savaitę ir toliau: Vartokite standartinę Invirase dozę.
French: Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 38,5 mg laktozės (monohidrato). Jeigu gydytojas Jums sakė, kad Jūs netoleruojate kai kurių cukrų, prieš vartodami šio vaisto pasitarkite su savo gydytoju.
French: Proportion avec CV < 50 copies/ml à la semaine 48, ITT/e#
Lithuanian: Dalis pacientų, kurių viremija 48 savaitę < 50 kopijų/ml, NG/LG#
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Invirase ?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Invirase
French: • une allergie au saquinavir, au ritonavir ou à l'un des autres composants contenus dans Invirase (voir la rubrique « Invirase contient du lactose » mentionnée plus bas dans cette rubrique et la rubrique 6 « Que contient Invirase »).
Lithuanian: žemiau šio skyriaus skirsnį „Invirase sudėtyje yra laktozės" bei 6 skyriaus skirsnį „Invirase sudėtis"),
French: La co-administration n'est pas recommandée en raison du risque augmenté d'effets indésirables cardiovasculaires associés au salmétérol, incluant un allongement de l'intervalle QT, des palpitations et une tachycardie sinusale (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Derinio skirti nerekomenduojama, nes gali padidėti su salmeteroliu susijusių širdies ir kraujagyslių sistemos nepageidaujamų reiškinių, tokių kaip QT pailgėjimas, širdies plakimai ar sinusinė tachikardija, pavojus (žr.
French: Des données limitées sont issues de deux essais cliniques dans lesquels la tolérance du saquinavir sous forme de capsules molles (1000 mg deux fois par jour) utilisées en association avec de faibles doses de ritonavir (100 mg deux fois par jour) pendant au moins 48 semaines a été étudiée chez 311 patients.
Lithuanian: Nedaug duomenų gauta atlikus du klinikinius tyrimus su 311 pacientų, kurie bent 48 savaites sakvinaviro minkštąsias kapsules (po 1000 mg du kartus per parą) vartojo kartu su maža ritonaviro doze (po 100 mg du kartus per parą).
French: Avec le schéma de traitement modifié d'Invirase/ritonavir, une exposition à saquinavir durant la première semaine a montré un pic à J3 et l'exposition la plus faible a été atteinte à J7 avec des effets induits par le ritonavir, alors qu'à J14, les paramètres PK du saquinavir (après administration des doses complètes d'Invirase/ritonavir durant la 2ème semaine) s'approchaient du niveau des valeurs moyennes historiques correspondant aux valeurs de saquinavir à l'état d'équilibre chez les patients infectés par le VIH-1 (tableau 9).
Lithuanian: Dėl indukcijos ritonaviru, po taikyto gydymo Invirase ir ritonaviro deriniu pagal modifikuotą dozavimo schemą, sakvinaviro ekspozicija per pirmąją savaitę aukščiausią lygį pasiekė 3-iąją dieną ir 7-ąją dieną sumažėjo iki mažiausios ekspozicijos, tuo tarpu 14-ąją dieną sakvinaviro FK parametrai (po visos Invirase ir ritonaviro dozės vartojimo antrąją savaitę) priartėjo prie istoriškai nustatytų vidurkių diapazono, nusistovėjus sakvinaviro pusiausvyrinei koncentracijai ŽIV-1 užsikrėtusių pacientų organizme (9 lentelė).
French: L'utilisation concomitante d'Invirase/ritonavir et des alcaloïdes de l'ergot de seigle est contre-indiquée (voir rubrique
Lithuanian: Invirase/ritonaviro ir skalsių alkaloidų kartu vartoti negalima (žr.
French: Combien de comprimés doit-on prendre
Lithuanian: Kiek vartoti
French: ms (%) maximale *Données historiques issues de l'étude dédiée sur l'intervalle QT menée chez les volontaires sains
Lithuanian: * klinikinio tyrimo thorough QT , kuriame dalyvavo sveiki savanoriai istoriniai duomenys
French: ASC Saquinavir ↑ 82 % (IC 90 % : 44-131 %) Cmax Saquinavir ↑ 75 % (IC 90 % : 38-123 %) Ritonavir ↔
Lithuanian: Sakvinaviro AUC ↑ 82 % (90 % PI; 44 % - 131 %) Sakvinaviro Cmax ↑ 75 % (90 % PI; 38 % - 123 %) Ritonaviras ↔
French: Tableau 3 : Moyenne maximum du ddQTcS† (ms) à J3 pour la dose thérapeutique d'Invirase/ritonavir, la dose supra-thérapeutique d'Invirase/ritonavir et le comparateur actif moxifloxacine chez des volontaires sains dans l'étude dédiée sur l'intervalle QT (TQT)
Lithuanian: 3 lentelė: Didžiausias ddQTcS† vidurkis (msek) 3-ąją dieną, sveikiems savanoriams klinikinio tyrimo Thorough QT (TQT) metu vartojus terapinę Invirase/ritonaviro dozę, didesnę nei terapinė Invirase/ritonaviro dozę ir veiklųjį kontrolinį vaistinį preparatą moksifloksaciną
French: Immunosuppresseurs Tacrolimus
Lithuanian: Imunosupresantai Takrolimuzas
French: Interaction avec le ritonavir : la posologie recommandée d'Invirase et de ritonavir est de 1000/100 mg deux fois par jour.
Lithuanian: Vartojant Invirase kartu su ritonaviru, rekomenduojama Invirase/ritonaviro dozė - po 1000/100 mg du kartus per parą.
French: Paresthésie, neuropathie périphérique, étourdissements, dysgueusie, céphalées
Lithuanian: Parestezija, periferinė neuropatija, svaigulys, sutrikęs skonio pojūtis, galvos skausmas
French: Allongement des espaces QT et PR sur l'électrocardiogramme : Les effets de doses thérapeutique (1000/100 mg deux fois par jour) et supra-thérapeutique (1500/100 mg deux fois par jour) d'Invirase/ritonavir sur l'espace QT ont été évalués dans un essai croisé à 4 séquences de traitement, en double aveugle, contrôlé versus placebo avec comparateur actif (moxifloxacine 400 mg) chez des volontaires sains de sexe masculin ou féminin âgés de 18 à 55 ans (N = 59).
Lithuanian: 1000/100 mg du kartus per parą vartojamos (terapinės) ir 1500/100 mg du kartus per parą vartojamos (didesnės nei terapinė) Invirase/ritonaviro dozės poveikis QT intervalui buvo vertintas 4 krypčių kryžminiame, dvigubai aklame, placebu ir veikliu vaistiniu preparatu (400 mg moksifloksacino doze) kontroliuotame klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo sveiki savanoriai vyrai ir moterys nuo 18 iki 55 metų amžiaus (N = 59).
French: Efavirenz 600 mg une fois par jour (saquinavir/ritonavir 1600/200 mg une fois par jour, ou saquinavir/ritonavir 1000/100 mg deux fois par jour, ou saquinavir/ritonavir 1200/100 mg une fois par jour)
Lithuanian: Efavirenzas po 600 mg 1k/p (sakvinaviras/ritonaviras po 1600/200 mg 1k/p, arba sakvinaviras/ritonaviras po 1000/100 mg 2k/p, arba sakvinaviras/ritonaviras po 1200/100 mg 1k/p)
French: La principale variable étudiée a été la variation maximale par rapport à la valeur initiale avant traitement pour l'intervalle QTcF (ΔQTcFdense (valeur moyenne à l'inclusion avant traitement)).
Lithuanian: Pagrindinis tirtas kintamasis buvo didžiausias QTcF pokytis (ΔQTcFdense) nuo buvusio tankio prieš ankstesnę dozę ar prieš pradedant tyrimą.
French: Des augmentations importantes des concentrations de digoxine sont possibles lorsque le traitement par saquinavir/ritonavir est débuté chez des patients déjà traités par la digoxine.
Lithuanian: Kai sakvinaviro/ritonaviro pradedama skirti pacientams, kurie jau gydomi digoksinu, galima laukti ryškių digoksino koncentracijos padidėjimų.
French: La modification du traitement Invirase/Ritonavir a réduit la valeur du ΔQTcFdense maximal moyen au cours de la 1ère semaine de traitement comparée à la même valeur chez les patients volontaires sains recevant le traitement Invirase/ritonavir dans l'étude TQT à J3 (tableau 4), d'après les résultats d'une étude comparative croisée de différents groupes de population.
Lithuanian: Gydymas pagal tokią modifikuotą Invirase/ritonaviro dozavimo schemą sumažino vidutinį didžiausią ΔQTcFdense jau pirmąją gydymo savaitę, remiantis kryžminiu palyginimu su kita populiacija ir lyginant su tų pačių paramentrų vertėmis, gautomis klinikinio tyrimo TQT 3-iąją dieną sveikiems savanoriams, Invirase ir ritonaviro vartojusiems pagal standartinę dozavimo schemą (4 lentelė).
French: Dans cette étude, 5 patients étaient <2 ans et 13 avaient entre 2 et <6 ans et recevaient 50 mg/kg de saquinavir deux fois par jour (sans dépasser 1000 mg deux fois par jour) boosté par du ritonavir à 3 mg/kg pour les patients pesant de 5 à <15 kg ou 2,5 mg/kg pour les patients pesant de 15 à 40 kg (sans dépasser 100 mg deux fois par jour).
Lithuanian: Šio tyrimo jaunesnių nei 2 metų pacientų amžiaus buvo 5 tiriamieji, nuo 2 iki mažiau kaip 6 metų amžiaus - 13 tiriamųjų, kurie visi vartojo po 50 mg/kg sakvinaviro du kartus per parą dozę (neviršijant po 1000 mg du kartus per parą dozės), sustiprintą ritonaviru po 3 mg/kg doze pacientams, sveriantiems nuo 5 iki < 15 kg, ar 2,5 mg/kg doze pacientams, sveriantiems nuo 15 iki 40 kg (neviršijant po 100 mg du kartus per parą dozės).
French: Delavirdine (saquinavir non « boosté »)
Lithuanian: - Delavirdinas (sakvinaviras, kai jo veikimas nesustiprinamas)
French: Si cette association est jugée nécessaire, un suivi des concentrations plasmatiques de saquinavir est fortement recommandé (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Jei manoma, kad šio derinio skirti būtina, griežtai reikalaujama atlikti sakvinaviro koncentracijos plazmoje monitoringą (žr.
French: Il n'y a pas d'antidote spécifique pour un surdosage en saquinavir.
Lithuanian: Sakvinaviro perdozavimo atveju specifinio priešnuodžio nėra.
French: Une surveillance de la concentration plasmatique de saquinavir est recommandée (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti sakvinaviro koncentraciją plazmoje (žr. 4.4 skyrių).
French: • des préparations à base de plantes contenant du millepertuis, ainsi que les gélules contenant de l'ail,
Lithuanian: • augaliniai preparatai, kuriuose yra paprastosios jonažolės, ar česnako kapsulės,
French: Bien qu'aucune étude spécifique n'ait été conduite, la coadministration d'Invirase/ritonavir avec des médicaments principalement métabolisés par le CYP3A4 peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de ces médicaments.
Lithuanian: Nors specialių tyrimų neatlikta, vartojant Invirase/ritonaviro su vaistiniais preparatais, kurie daugiausia metabolizuojami dalyvaujant CYP3A4, šių vaistinių preparatų koncentracijos plazmoje gali padidėti.
French: Pimozide est un substrat du CYP3A4 et est associé à un allongement de l'intervalle QT.
Lithuanian: Pimozidas yra CYP3A4 substratas ir yra susijęs su QT intervalo pailgėjimu.
French: Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés (chez plus de 10 personnes sur 100) pour le saquinavir pris avec le ritonavir concernent le tube digestif avec le plus souvent : nausées, diarrhée, fatigue, vomissements, gaz et douleur abdominale.
Lithuanian: Iš pranešimų žinoma, kad vartojant sakvinaviro kartu su ritonaviru dažniausiai (dažniau negu dešimčiai iš šimto pacientų) šalutinis poveikis būna virškinimo traktui - pykina, viduriuojama, apima nuovargis, vemiama, pučia ir skauda pilvą.
French: Antigoutteux Colchicine
Lithuanian: Antipsichotikai Lurazidonas
French: Une surveillance s'impose chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère (voir rubriques 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija labai pablogėjusi, vaistą skirti reikia atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
French: • une hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
Lithuanian: • padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai;
French: - Les médecins doivent se renseigner à propos de tout antécédent familial connu de mort subite survenue à un jeune âge, ceci pouvant être évocateur d'un allongement congénital de l'espace QT. - Les patients doivent être informés de l'importance de ne pas dépasser les doses recommandées.
Lithuanian: , širdies plakimo jutimas, alpimas, presinkopė); - Gydytojai privalo pasiteirauti pacientų apie visas žinomas kraujo giminaičių staigias mirtis vaikystėje, nes tai gali rodyti įgimtą QT intervalo pailgėjimą; - Pacientams reikia pasakyti, kad yra svarbu neviršyti rekomenduojamos dozės; - Kiekvienam pacientui (arba paciento globėjui) reikia priminti, kad įdėmiai perskaitytų Invirase pakuotėje esantį pakuotės lapelį.
French: Desespaces PR > 200 ms ont été observés chez 3 % des sujets dans le groupe du comparateur actif (moxifloxacine) et 5% dans le bras placebo.
Lithuanian: 3 % tiriamųjų kontrolės veikliu preparatu moksifloksacinu grupėje ir 5 % tiriamųjų placebo grupėje PR intervalas buvo > 200 msek.
French: Bien qu'aucune étude spécifique n'ait été conduite, la co-administration d'Invirase/ritonavir avec des médicaments principalement métabolisés par le CYP3A4 peuvent entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de ces médicaments.
Lithuanian: Nors specifiniai tyrimai nėra atlikti, Invirase/ritonavirą skiriant kartu su vaistais, kurie daugiausia metabolizuojami CYP3A4 keliu, gali padidėti šių vaistų koncentracijos kraujo plazmoje.
French: L'effet inducteur du millepertuis peut persister pendant au moins 2 semaines après l'arrêt du traitement.
Lithuanian: Nustojus gydyti paprastąja jonažole, jos fermentus indukuojantis poveikis gali išlikti mažiausiai 2 savaites.
French: Troubles visuels
Lithuanian: Matymo pablogėjimas
French: avec d'autres inhibiteurs du CYP3A suggèrent une possible augmentation de 3-4 fois des concentrations plasmatiques de midazolam.
Lithuanian: Kitų CYP3A moduliatorių ir į veną vartojamo midazolamo tyrimai leidžia manyti, kad midazolamo koncentracija plazmoje gali padidėti 3-4 kartus.
French: Tableau 2 : incidences des réactions indésirables et des anomalies biologiques issues des études cliniques et de l'expérience post-commercialisation chez les patients adultes Classe organe
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų ir laboratorinių tyrimų rodmenų ryškių nukrypimų nuo normos dažniai suaugusiems pacientams klinikinių tyrimų metu ir poregistracinės stebėsenos metu
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Invirase 500 mg comprimés pelliculés Saquinavir
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Invirase 500 mg plėvele dengtos tabletės Sakvinaviras
French: L'interaction avec Invirase/ritonavir n'a pas été évaluée.
Lithuanian: - Sąveika su sakvinaviru/ritonaviru nebuvo vertinta.
French: A J3, la limite supérieure de l'intervalle de confiance unilatéral à 95 % de la différence moyenne maximum du QTcS corrigé à l'état initial (QT corrigé en fonction de la fréquence cardiaque spécifique de l'étude) était > 10 ms pour les deux groupes de traitement par Invirase « boosté » par le ritonavir comparé au placebo (voir les résultats dans le Tableau 3).
Lithuanian: study specific heart rate corrected QT) didžiausio vidurkių skirtumo tarp veiklaus vaisto ir placebo grupių dviejose ritonaviru sustiprinto Invirase gydymo grupėse viršutinė vienpusio 95 % pasikliautinojo intervalo riba 3-ąją dieną buvo > 10 msek (rezultatai pateikti 3 lentelėje).