FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Monitoraggio dell'intervallo QTc
Maltese: Monitoraġġ tal-intervall QTc
Italian: Intolleranza all'alcool, anoressia, aumento dell'appetito
Maltese: Intolleranza tal-alkoħol, anoressija, żieda fl-aptit
Italian: AUC: ↑ da 3,0 a 3,9 volte
Maltese: AUC: ↑ 3.0 sa 3.9 darbiet
Italian: Reboxetina
Maltese: Reboxetine
Italian: La dose massima usata per il trattamento della sindrome di Cushing è 1.600 mg/die.
Maltese: Id-doża massima li ntużat għall-kura tas-sindrome ta' Cushing hija 1,600 mg/jum.
Italian: Uso nella sindrome da secrezione ectopica di ormone adrenocorticotropo (ACTH)
Maltese: Użu fis-sindrome ta' Ormon Adrenokortikotropiku (ACTH) ektopiku
Italian: (Inibizione dell'enzima CYP3A)
Maltese: (induzzjoni tal-enzima CYP3A)
Italian: Solifenacina:
Maltese: Solifenacin:
Italian: Dosi di 80 mg/kg e 160 mg/kg hanno inibito l'ovulazione nei ratti immaturi.
Maltese: Dożi ta' 80 u 160 mg/kg impedew l-ovulazzjoni f'firien immaturi.
Italian: I livelli di cortisolo libero urinario (UFC, urinary free cortisol) si sono normalizzati nel 50% circa dei pazienti che ricevevano ketoconazolo.
Maltese: Il-livelli tal-kortisol liberu fl-awrina (UFC) kienu normalizzati f'madwar 50% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu ketoconazole.
Italian: Farmaci per disturbi gastrointestinali Aprepitant
Maltese: Mediċini gastrointestinali Aprepitant
Italian: All'ultimo controllo è stato riscontrato un miglioramento dei segni clinici in 74/134 pazienti (55,2%), dell'ipertensione in 36/90 pazienti (40%), dell'ipokaliemia in 10/26 pazienti (38,4%), e del diabete mellito in 23/39 pazienti (59%).
Maltese: Fl-aħħar segwitu, is-sinjali kienu tjiebu f'74/134 pazjent (55.2%), pressjoni għolja f'36/90 pazjent (40%), ipokalimja f'10/26 pazjent (38.4%), u dijabete mellitus fi 23/39 pazjent (59%).
Italian: Ebastina
Maltese: Ebastine
Italian: Altri prodotti medicinali e Ketoconazole HRA
Maltese: Prodotti mediċinali oħra u Ketoconazole HRA
Italian: Ciascuna compressa contiene 19 mg di lattosio (come monoidrato).
Maltese: Kull pillola fiha 19 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Italian: Quetiapina:
Maltese: Quetiapine:
Italian: Blister in PVC/alluminio da 10 compresse Confezioni contenenti 60 compresse (6 blister da 10 compresse).
Maltese: Pakketti li fihom 60 pillola (6 folji ta' 10 pilloli).
Italian: • Disturbi mestruali
Maltese: • Disturbi mestrwali
Italian: Uso nella sindrome di Cushing ACTH-indipendente
Maltese: Użu fis-sindrome ta' Cushing indipendenti mill-ACTH
Italian: Antidiabetici Repaglinide
Maltese: Antidijabetiċi Repaglinide
Italian: Il ketoconazolo ha elevate capacità di causare interazioni clinicamente importanti con prodotti medicinali.
Maltese: Ketoconazole għandu potenzjal għoli ta' interazzjonijiet klinikament importanti ma' prodotti mediċinali.
Italian: Uso con prodotti medicinali epatotossici
Maltese: Użu ma' prodotti mediċinali epatotossiċi
Italian: vinblastina (alcaloidi della vinca)
Maltese: Vincristine, vinblastine (alkalojdi vinka)
Italian: L'attività farmacologica complessiva del cilostazolo aumenta del 35% nella co-somministrazione con ketoconazolo
Maltese: L-attività farmakoloġika globali ta' cilostazol tiżdied b'35% meta jingħata flistess ħin ma' ketoconazole.
Italian: Antipsicotici, ansiolitici e ipnotici Triazolam Alprazolam Midazolam orale
Maltese: Antipsikotiċi, Ansjolitiċi u Ipnotiċi Triazolam
Italian: Ranolazina:
Maltese: Ranolazine:
Italian: Beta-bloccanti Nadololo
Maltese: Imblokkaturi Beta
Italian: I dati attualmente disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Maltese: Data disponibbli hija deskritta fis-sezzjonijiet 4.8, 5.1 u 5.2 iżda ma tista' ssir l-ebda rakkomandazzjoni dwar pożoloġija.
Italian: All'ultima visita, 78 pazienti (49,3%) sono risultati sotto controllo, 37 pazienti (23,4%) hanno mostrato un controllo parziale con una riduzione di almeno il 50% di UFC (senza normalizzazione) e 43 pazienti (27,2%) hanno mostrato livelli di UFC inalterati.
Maltese: Fl-aħħar viżta, 78 pazjent (49.3%) kienu kkontrollati, 37 pazjent (23.4%) kellhom kontroll parzjali bi tnaqqis ta' mill-anqas 50% fl-UFC (mingħajr normalizzazzjoni), u 43 pazjent (27.2%) kellhom livelli ta' UFC mhux mibdula.
Italian: L'epatotossicità grave causata dal trattamento con ketoconazolo è rara (1/15.000).
Maltese: Tossiċità epatika serja kkawżata minn kura b'ketoconazole hija rari (1/15000).
Italian: Reboxetina:
Maltese: Reboxetine:
Italian: Le percentuali di risposta variavano tra il 43% e l'80% a seconda degli studi e dei criteri di definizione della risposta.
Maltese: Ir-rati ta' rispons varjaw bejn 43 u 80% skont l-istudji u l-kriterji għad-definizzjoni ta' rispons.
Italian: dabrafenib, cabazitaxel, crizotinib, ibrutinib - alcuni medicinali usati per trattare le infezioni: rifabutina, telitromicina, rifampicina, isoniazide,
Maltese: cabazitaxel, crizotinib, ibrutinib - ċerti mediċini użati għall-kura tal-infezzjonijiet: rifabutin, telithromycin, rifampicin, isoniazide,
Italian: - Il ketoconazolo inibisce la BCRP (Breast Cancer Resistance Protein) negli studi in vitro.
Maltese: - Ketoconazole jinibixxi l-BCRP (Proteina ta' Reżistenza għall-Kanċer tas-Sider) fi studji in vitro.
Italian: • Disfunzione erettile
Maltese: • Disfunzjoni tal-erezzjoni
Italian: In uno studio retrospettivo condotto in diversi centri francesi, 200 pazienti con malattia di Cushing sono stati seguiti tra il 1995 e il 2012.
Maltese: Fi studju retrospettiv imwettaq f'diversi ċentri Franċiżi, 200 pazjent bil-marda ta' Cushing kienu segwiti bejn l-1995 u l-2012.
Italian: Funzionalità surrenalica
Maltese: Funzjoni adrenali
Italian: Il ketoconazolo è ampiamente metabolizzato in un gran numero di metaboliti inattivi.
Maltese: Ketoconazole jiġi metabolizzat b'mod estensiv f'numru kbir ta' metaboliti inattivi.
Italian: Il ketoconazolo non è risultato genotossico in vitro e in vivo.
Maltese: Ketoconazole ma kienx ġenotossiku in vitro u in vivo.
Italian: Circa il 13% della dose è escreto nelle urine, di cui il 2-4% come medicinale inalterato.
Maltese: Madwar 13% tad-doża tiġi eliminata fl-awrina, li 2 sa 4% minnha tkun prodott mediċinali mhux mibdul.
Italian: - I dati in vitro indicano che ketoconazolo è un inibitore di CYP1A2 e non inibisce significativamente CYP 2A6 e 2E1.
Maltese: - Dejta in vitro tindika li ketoconazole huwa inibitur ta' CYP1A2 u ma jinibixxix CYP 2A6 u 2E1 b'mod sinifikanti.
Italian: Jozefow 9 99-300 Kutno Polonia
Maltese: 99-300 Kutno Il-Polonja
Italian: Sono disponibili in letteratura i dati su 17 pazienti con tumori surrenalici e 2 pazienti con iperplasia adrenocorticale nodulare (NAH, nodular adrenocortical hyperplasia) primaria trattati con ketoconazolo, unitamente a 17 casi clinici individuali di pazienti con tumori benigni o maligni o NAH e 2 casi pediatrici con sindrome di McCune Albright.
Maltese: Fil-letteratura hija disponibbli dejta minn 17-il pazjent b'tumuri adrenali u minn 2 pazjenti b'iperplasija adrenokortikali nodulari (NAH) primarja li ngħataw kura b'ketoconazole, flimkien ma' 17-il rapport ta' każijiet individwali ta' pazjenti b'tumuri beninni jew malinni jew NAH u 2 każijiet pedjatriċi tas-sindrome ta' McCune Albright.
Italian: Cmin: ↑ di 1,3 volte (Relativamente a indinavir 800 mg tre volte al giorno da solo)
Maltese: Cmin: ↑ 1.3 darbiet (Meta mqabbel ma' Indinavir 800 mg TID waħdu)
Italian: AUC: ↑ di 24 volte Cmax: ↑ di 29 volte
Maltese: AUC : ↑ 24 darba Cmax: ↑ 29 darba
Italian: Insonnia, nervosismo
Maltese: Nuqqas ta' rqad, nervożiżmu
Italian: I dati in vitro indicano che il ketoconazolo è un potente inibitore di OATP1B1, OATP1B3, OAT3, OCT1 e OCT2 e in misura minore di OAT1 e BSEP.
Maltese: Dejta in vitro tindika li ketoconazole hu inibitur qawwi ta' OATP1B1, OATP1B3, OAT3, OCT1 u OCT2 u xi ftit inqas ta' OAT1 u BSEP.
Italian: Vardenafil è controindicato negli uomini di età superiore ai 75 anni (vedere paragrafo 4.3).
Maltese: Vardenafil huwa kontraindikat f'irġiel ta' 'l fuq minn 75 sena (ara sezzjoni 4.3).
Italian: Il ketoconazolo è quindi un inibitore della sintesi di cortisolo e aldosterone.
Maltese: Għalhekk, ketoconazole huwa inibitur tas-sintesi tal-kortisol u tal-aldosterone.
Italian: Saxagliptina:
Maltese: Saxagliptin:
Italian: Disturbi infiammatori/autoimmuni coesistenti
Maltese: Disturbi infjammatorji/awtoimmuni koeżistenti
Italian: Alcune combinazioni possono aumentare il rischio di tachiaritmie ventricolari, incluso il verificarsi di casi di torsione di punta, un'aritmia potenzialmente fatale (vedere la Tabella 1 Interazioni e raccomandazioni per la co-somministrazione, paragrafo 4.5).
Maltese: Xi kombinazzjonijiet jistgħu jwasslu għal żieda fir-riskju ta' takiarritmiji ventrikolari, fosthom inċidenzi ta' torsade de pointes, li hija arritmija potenzjalment fatali (ara Tabella 1 Interazzjonijiet u rakkomandazzjonijiet għall-għoti fl-istess ħin sezzjoni 4.5).
Italian: • Edema periferico (gonfiore delle estremità)
Maltese: • Edima periferali (idropsija fl-estremitajiet)
Italian: • Piressia (febbre)
Maltese: • Piressija (deni)
Italian: In letteratura, due dei 24 pazienti pediatrici trattati con ketoconazolo hanno sviluppato epatotossicità grave.
Maltese: Fil-letteratura, fost 24 pazjent pedjatriku li ngħataw ketoconazole, tnejn żviluppaw epatotossiċità severa.
Italian: * La rosuvastatina non è un substrato di CYP3A4.
Maltese: * Rosuvastatin mhuwiex substrat ta' CYP 3A4.
Italian: • Reazioni allergiche che possono raramente essere gravi
Maltese: • Reazzjonijiet allerġiċi li, rarament, jistgħu jkunu serji
Italian: Una ragazza di 17 anni è stata trattata con ketoconazolo 1.200 mg/die per un carcinoma surrenalico con metastasi epatiche e ha presentato funzionalità epatica alterata a 22 giorni.
Maltese: Tifla ta' 17il sena ngħatat kura b'ketoconazole 1,200 mg/jum għal karċinoma adrenali b'metastesi fil-fwied u kellha testijiet mibdula tal-funzjoni tal-fwied wara 22 ġurnata.
Italian: Il ketoconazolo è un derivato dell'imidazolo, un potente inibitore della sintesi del cortisolo grazie alla capacità di inibire diversi enzimi del citocromo P450 nelle ghiandole surrenaliche.
Maltese: Ketoconazole huwa derivattiv ta' imidazole li huwa inibitur qawwi tas-sintesi tal-kortisol li jirriżulta mill-abilità tiegħu li jinibixxi diversi enzimi taċ-ċitokromu P450 filglandoli adrenali.
Italian: • Mialgia (dolore muscolare)
Maltese: • Majalġja (uġigħ fil-muskoli)
Italian: La frequenza dell'epatotossicità potrebbe essere superiore negli adolescenti rispetto agli adulti.
Maltese: Il-frekwenza tal-epatotossiċità tista' tkun ogħla fl-adolexxenti milli fl-adulti.
Italian: ASAT, ALAT, gammaGT, bilirubina e fosfatasi alcalina devono essere monitorati a intervalli frequenti durante il trattamento (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Maltese: L-ASAT, l-ALAT, il-gammaGT, ilbilirubina u l-alkaline phosphatase għandhom jiġu mmonitorjati f'intervalli frekwenti waqt il-kura (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Italian: • Intolleranza all'alcool
Maltese: • Intolleranza għall-alkoħol
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antimicotici per uso sistemico, derivati dell'imidazolo, codice ATC: J02AB02
Maltese: Antimijotiċi għal użu sistemiku, derivattivi ta' imidazole, Kodiċi ATC:
Italian: - Regime combinato di terapia soppressiva e terapia sostitutiva: la dose di mantenimento di ketoconazolo deve essere aumentata di 200 mg e deve essere aggiunta una terapia corticosteroidea sostitutiva concomitante (vedere paragrafo 4.4).
Maltese: - Reġim ta' imblokk u sostituzzjoni: id-doża ta' manteniment ta' ketoconazole għandha tiżdied ulterjorment b'200 mg u għandha tiżdied terapija ta' sostituzzjoni konkomitanti bil-kortikosterojdi (ara sezzjoni 4.4).
Italian: Altre diidropiridine Verapamil
Maltese: Dihydropyridines oħra Verapamil
Italian: Ketoconazole HRA è indicato per il trattamento della sindrome di Cushing endogena in adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni.
Maltese: Ketoconazole HRA huwa indikat għall-kura tas-sindrome endoġenu ta' Cushing f'persuni adulti u adolexxenti minn 12-il sena 'l fuq.
Italian: Cmax: ↑ 1,1 volte t1/2: ↑ di 4 volte
Maltese: AUC: ↑2.1 darbiet Cmax: ↑1.1 darbiet t1/2: ↑ 4 darbiet
Italian: Il ketoconazolo è un inibitore potente di CYP3A4: l'inibizione di CYP3A4 da parte del ketoconazolo può aumentare l'esposizione dei pazienti a diversi prodotti medicinali metabolizzati da questo sistema enzimatico (vedere paragrafo 4.5).
Maltese: Ketoconazole huwa inibitur qawwi ta' CYP3A4: l-inibizzjoni ta' CYP3A4 minn ketoconazole tista' żżid lesponiment tal-pazjenti għal numru ta' prodotti mediċinali li jiġu metabolizzati permezz ta' din is-sistema enzimatika (ara sezzjoni 4.5).
Italian: Considerare la riduzione della dose di indinavir a 600 mg ogni 8 ore.
Maltese: Għandu jiġi kkunsidrat tnaqqis fid-doża ta' Indinavir għal 600 mg kull 8 sigħat.
Italian: Anti-infettivi Rifabutina Rifampicina Isoniazide
Maltese: Rifabutin Rifampicin Isoniazid
Italian: Telitromicina:
Maltese: Telithromycine:
Italian: Ketoconazole HRA 200 mg compresse
Maltese: Ketoconazole HRA 200 mg pilloli
Italian: Biancastra - crema chiaro, rotonda, di 10 mm di diametro, biconvessa
Maltese: Offwajt għal lewn il-krema ċar, tonda, b'dijametru ta' 10 mm, bikonvessa.
Italian: Il ketoconazolo a dosi uguali o superiori a 40 mg/kg/die produce evidenze di embriotossicità e teratogenicità in ratti e conigli.
Maltese: Ketoconazole f'dożi ta' 40 mg/kg/jum u ogħla pproduċa evidenza ta' embrijotossiċità u teratoġeniċità fil-firien u l-fniek.
Italian: Sono stati osservati incrementi degli enzimi epatici (≤ 5N e > 5N) in ~13,5% e ~2,5% dei pazienti rispettivamente, verificatisi con maggiore frequenza nei primi 6 mesi di trattamento.
Maltese: Kienu osservati żidiet fl-enzimi tal-fwied (≤5N u > 5N) fi ~13.5 % u ~2.5% tal-pazjenti rispettivament, u dawn seħħew l-aktar fl-ewwel 6 xhur tal-kura.
Italian: Medicinali induttori enzimatici come rifampicina, rifabutina, carbamazepina, isoniazide, nevirapina, mitotano e fenitoina possono ridurre significativamente la biodisponibilità di ketoconazolo.
Maltese: Prodotti mediċinali li jinduċu l-enzimi bħal rifampicin, rifabutin, carbamazepine, isoniazid, nevirapine, mitotane u phenytoin jistgħu jnaqqsu b'mod sinifikanti l-bijodisponibbiltà ta' ketoconazole.
Italian: In uno studio canadese, su 12 pazienti valutabili (su un totale di 15), 10 hanno mostrato una riduzione dei livelli di cortisolo libero urinario, ma solo cinque hanno presentato una risoluzione completa con dosi di ketoconazolo da 400 mg/die a 1.200 mg/die.
Maltese: Fi studju Kanadiż, mit-12-il pazjent valutabbli (minn 15), 10 wrew tnaqqis fil-livelli ta' kortisol liberu fl-awrina, iżda ħamsa biss kellhom riżoluzzjoni kompleta fuq dożi ta' ketoconazole ta' 400 sa 1200 mg/jum.
Italian: (Inibizione dell'enzima CYP3A4 da parte di ritonavir)
Maltese: (induzzjoni tal-enzima CYP3A4)
Italian: Allo stato stazionario, sono state riportate concentrazioni di picco medie da 1,7 µg/ml a 15,6 µg/ml per dosi totali da 200 mg a 1.200 mg.
Maltese: 6µg/mL għal dożi totali ta' kuljum ta' 200 mg sa 1,200 mg.
Italian: A dosi > 400 mg/die, sono state riportate emivite da 3 a 10 ore.
Maltese: B'dożi ta' > 400 mg/jum, kienu rrappurtati halflives ta' 3 sa 10 sigħat.
Italian: Il ketoconazolo a dosi fino a 40 mg/kg non ha avuto effetti sulla fertilità femminile nel ratto, mentre dosi uguali o superiori a 75 mg/kg hanno ridotto il tasso di gravidanza e il numero di siti di impianto.
Maltese: Ketoconazole f'dożi sa 40 mg/kg ma kellux effetti fuq il-fertilità femminili fil-firien, filwaqt li dożi ta' 75 mg/kg u ogħla naqqsu r-rata tat-tqala u n-numru ta' siti tal-impjant.
Italian: AUC: ↑di 5,5 volte
Maltese: AUC: ↑ 5.5 darbiet
Italian: In base ai pochi dati disponibili, i parametri farmacocinetici (AUC, Cmax ed emivita) del ketoconazolo per dosi da 5 a 10 mg/kg/die, corrispondenti all'incirca a dosi giornaliere di 200-800 mg, sono simili nella popolazione pediatrica e adulta.
Maltese: Fuq il-bażi ta' dejta limitata, il-parametri farmakokinetiċi (AUC, Cmax u half-life) ta' ketoconazole għal dożi ta' 5 sa 10 mg/kg/jum, li jikkorrispondu bejn wieħed u ieħor għal dożi ta' 200-800 mg fil-ġurnata, huma simili fil-popolazzjoni pedjatrika u dik adulta.
Italian: Saxagliptina
Maltese: Saxagliptin
Italian: Aumento della pressione endocranica (papilledema, fontanella sporgente), parestesie
Maltese: Żieda fil-pressjoni ġol-kranju (papilloedima, nefħa tal-fontanelli), parasteżija
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Maltese: Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati PSURsgħal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Italian: AUC: ↑ di 1,8 volte
Maltese: AUC: ↑ 1.8 darbiet
Italian: In vitro, il legame con le proteine del plasma è del 99% circa, prevalentemente con la frazione albuminica.
Maltese: In vitro, it-twaħħil mal-proteini tal-plażma huwa ta' madwar 99% l-aktar mal-frazzjon tal-albumina.
Italian: Controindicata a causa dell'aumento del rischio di tossicità muscolo-scheletrica, compresa la rabdomiolisi (vedere paragrafo 4.3).
Maltese: Kontraindikat minħabba żieda firriskju ta' tossiċità tal-muskoli skeletali, inkluż rabdomijoliżi (ara sezzjoni 4.3).
Italian: Sono disponibili in letteratura i dati su 24 pazienti pediatrici con sindrome di Cushing endogena trattati con ketoconazolo, di cui 16 di età superiore ai 12 anni e 8 di età inferiore ai 12 anni.
Maltese: Fil-letteratura hija disponibbli dejta dwar 24 pazjent pedjatriku b'sindrome ta' Cushing endoġenu li ngħataw kura b'ketoconazole, li 16 minnhom kellhom aktar minn 12-il sena u 8 kellhom anqas minn 12-il sena.
Italian: Il ketoconazolo inibisce prevalentemente l'attività della 17α-idrossilasi, ma inibisce anche le fasi di 11-idrossilazione e, a dosaggi più alti, l'enzima di clivaggio della catena laterale del colesterolo.
Maltese: Ketoconazole jinibixxi primarjament l-attività ta' 17α-hydroxylase, iżda jinibixxi wkoll passi ta' 11-hydroxylation, u f'dożi aktar għoljin il-cholesterol side-chain cleavage enzyme.
Italian: Effetti di altri medicinali sul metabolismo di ketoconazolo
Maltese: Effetti ta' prodotti mediċinali oħra fuq il-metaboliżmu ta' ketoconazole
Italian: Dosi uguali o superiori a 25 mg/kg in ratti e cani maschi hanno causato anormalità degli spermatozoi e ridotto la fertilità nei ratti.
Maltese: Dożi ta' 25 mg/kg u ogħla f'firien u klieb maskili ipproduċew abnormalitajiet fl-isperma u naqqsu l-fertilità fil-firien.
Italian: Le principali vie metaboliche identificate sono l'ossidazione e la degradazione degli anelli imidazolo e piperazina, la O-dealchilazione ossidativa e l'idrossilazione aromatica.
Maltese: Ir-rotot metaboliċi prinċipali identifikati huma l-ossidazzjoni u d-degradazzjoni taċ-ċrieki imidazole u piperazine, l-O-dealkilazzjoni ossidattiva u l-idrossilazzjoni aromatika.
Italian: • Reazione cutanea (orticaria)
Maltese: • Reazzjonijiet tal-ġilda (urtikarja)
Italian: AUC: ↑ di 5,9 volte Cmax: ↑ di 2,7 volte
Maltese: AUC: ↑ 5.9 darbiet Cmax: ↑ 2.7 darbiet
Italian: AUC: ↔ Cmax: ↔
Maltese: AUC: ↑1.3 darbiet Cmax: ↔
Italian: Le reazioni avverse elencate di seguito nella tabella 2 sono classificate per classe sistemico-organica.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi elenkati hawn taħt fit-tabella 2 huma kklassifikati skont is-Sistema tal-Klassifika talOrgani.
Italian: AUC: ↑ di 1,3 volte
Maltese: AUC: ↑ 1.3 darbiet
Italian: claritromicina, isavuconazolo - alcuni antidiabetici: repaglinide, saxagliptina, tolbutamide - alcuni medicinali usati per i disturbi mentali: buspirone, aripiprazolo, aloperidolo, reboxetina, risperidone - alcuni medicinali per il cuore - verapamil, digossina, nadololo, aliskiren - alcuni antiepilettici: carbamazepina, fenitoina - alcuni glucocorticoidi, come budesonide, fluticasone, desametasone, metilprednisolone, ciclesonide - alcuni analgesici forti (narcotici), come alfentanil, fentanil, buprenorfina (per iniezione e sublinguale),
Maltese: clarithromycin, isavuconazole - ċerti antidijabetiċi: repaglinide, saxagliptin, tolbutamide - ċerti mediċini użati għal disturbi mentali: buspirone, aripiprazole, haloperidol, reboxetine, risperidone - ċerti mediċini għall-qalb - verapamil, digoxin, nadolol, aliskiren - ċerti antikonvulsanti: carbamazepine, phenitoïn - ċerti glukokortikojdi - bħal budesonide, fluticasone, dexamethasone, methylprednisolone, ciclesonide - ċerti mediċini qawwija li jnaqqsu l-uġigħ (narkotiċi) - bħal alfentanyl, fentanyl, buprenorphine (injezzjoni u taħt l-ilsien), oxycodone - ċerti mediċini użati għad-dardir u r-rimettar: domperidone, aprepitant - naloxegol (mediċina għall-kura tal-istitikezza kkawżata speċifikament minn mediċini għal kontra uġigħ qawwi) - solifenacin, fesoterodine f'pazjenti b'indeolimenti tal-kliewi - oħrajn: sildenafil, tolterodine, mitotane, praziquantel, eletriptan, salmeterol, bosentan, midazolam
Italian: AUC: ↑ di 1,6 volte
Maltese: AUC: ↑ 1.6 darbiet
Italian: Cmax: ↑ di 1,7 volte
Maltese: Cmax: ↑ 1.7 darbiet
Italian: - Il ketoconazolo è un inibitore potente di CYP3A4 e può inibire il metabolismo dei medicinali metabolizzati da questo enzima.
Maltese: - Ketoconazole huwa inibitur qawwi ta' CYP3A4 u jista' jinibixxi l-metaboliżmu tal-prodotti mediċinali metabolizzati minn din l-enzima.
Italian: AUC: è stato osservato un ↑ Cmax: è stato osservato un ↑
Maltese: AUC: kienet osservata ↑ Cmax: kienet osservata ↑
Italian: • Artralgia (dolore articolare)
Maltese: • Artralġja (uġigħ fil-ġogi)
Italian: Non raccomandata per l'aumento del rischio di prolungamento dell'intervallo QT e di sintomi extra-piramidali.
Maltese: Mhux rakkomandat minħabba żżieda fir-riskju ta' titwil tal-QT u sintomi ekstrapiramidali.
Italian: La sicurezza del ketoconazolo è stata valutata in base alla letteratura pubblicata e all'uso del ketoconazolo come trattamento antimicotico.
Maltese: Is-sigurtà ta' ketoconazole ġiet evalwata abbażi tal-letteratura ppubblikata u l-użu ta' ketoconazole bħala kura antifungali.
Italian: Sono disponibili in letteratura i dati relativi a 535 pazienti con malattia di Cushing trattati con ketoconazolo, unitamente a 13 casi clinici individuali.
Maltese: Fil-letteratura hija disponibbli dejta minn 535 pazjent bil-marda ta' Cushing li ngħataw kura b'ketoconazole, flimkien ma' 13-il rapport ta' każijiet individwali.
Italian: Potenziale ↑ delle concentrazioni plasmatiche di warfarin
Maltese: ↑ potenzjali fil-konċentrazzjonijiet talwarfarin fil-plażma
Italian: AUC: ↑ 1,8 volte Cmax: ↑ 1,8 volte
Maltese: AUC: ↑ 1.8 darbiet Cmax: ↑ 1.8 darbiet
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Ketoconazole HRA 200 mg compresse ketoconazolo
Maltese: Informazzjoni għall-pazjent Ketoconazole HRA 200 mg pilloli ketoconazole
Italian: Indinavir (600 mg tre volte al giorno) AUC= 0,8 volte
Maltese: Indinavir (600mg TID):
Italian: Ketoconazole HRA è un medicinale che contiene il principio attivo ketoconazolo.
Maltese: Ketoconazole HRA huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva ketoconazole.
Italian: Il ketoconazolo può inibire la BCRP a livello intestinale a concentrazioni clinicamente rilevanti.
Maltese: Madankollu, ketoconazole jista' jkun inibitur tal-BCRP fil-livell intestinali f'konċentrazzjonijiet klinikament rilevanti.
Italian: Farmaci per disturbi respiratori Salmeterolo
Maltese: Mediċini Respiratorji Salmeterol
Italian: Farmaci urologici Fesoterodina Tolterodina Solifenacina
Maltese: Mediċini Uroloġiċi Fesoterodine
Italian: EMA/596737/2014 EMEA/H/C/003906
Maltese: EMEA/H/C/003906
Italian: Ketoconazole HRA è disponibile in compresse (200 mg).
Maltese: Ketoconazole HRA huwa disponibbli bħala pilloli (200 mg).