FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não administrar uma dose excessiva a coelhos; doses elevadas podem alterar a flora intestinal causando o desenvolvimento de enterotoxemia.
Dutch: Niet overdoseren bij konijnen - verhoogde doses kunnen de gastro-intestinale flora verstoren wat kan leiden tot de ontwikkeling van enterotoxaemia.
Portuguese: A quantidade necessária de medicamento veterinário é vigorosamente misturada com o alimento na proporção: 1 parte de medicamento veterinário para 10 partes de alimento antes da adição final da restante quantidade de alimento.
Dutch: De benodigde hoeveelheid diergeneesmiddel wordt grondig gemengd met het voer in de verhouding: 1 deel Econor oraal poeder op 10 delen voer voor de uiteindelijke toevoeging van de overgebleven hoeveelheid voer.
Portuguese: Tecidosalvo
Dutch: Doseringstabel
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via oral.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Oraal gebruik.
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/98/010/025
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/98/010/025
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 5 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 6 meses O alimento ao qual foi adicionado o medicamento veterinário deverá ser substituído caso não seja consumido dentro de 24 horas.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 5 jaar Houdbaarheid na eerste opening: gebruiken binnen 6 maanden.
Portuguese: Não administrar uma dose excessiva a coelhos; doses mais elevadas podem alterar a flora intestinal causando o desenvolvimento de enterotoxemia.
Dutch: Niet overdoseren bij konijnen - verhoogde doseringen kunnen de gastro-intestinale flora verstoren wat kan leiden tot de ontwikkeling van enterotoxaemie.
Portuguese: Tratamento e prevenção da pneumonia enzoótica nos suínos.
Dutch: Voorkomen en behandeling van enzoötische pneumonie bij varkens
Portuguese: Outras disposições
Dutch: Overige bepaling en
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Suínos
Dutch: DOELDIERSOORT Varken
Portuguese: Carne e vísceras: zero dias
Dutch: Vlees en slachtafval: 0 dagen
Portuguese: Valnemulina Suínos, coelhos µg/kg µg/kg 50 µg/kg
Dutch: 100 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg
Portuguese: Colheres: são fornecidas 2 colheres medida de 1 g e 3 g de medicamento veterinário.
Dutch: Maatscheppen - 2 maatscheppen van 1 g en 3 g Econor 10% oraal poeder zijn bijgevoegd.
Portuguese: Não administrar o medicamento veterinário a suínos que estejam a ser tratados com os ionóforos monensina, salinomicina ou narasina.
Dutch: CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij varkens die ionofore middelen krijgen: monensin, salinomycine of narasin.
Portuguese: Os suínos mais gravemente afectados devem ser retirados para instalações secas e limpas e deve administrar-se tratamento apropriado, incluindo tratamento para as doenças concomitantes.
Dutch: Ernstig aangetaste varkens dienen verplaatst te worden naar een schoon droog hok en moeten een passende behandelding krijgen, inclusief de behandeling van gelijktijdig voorkomende ziekte.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Econor 10% pó oral para suínos
Dutch: BIJSLUITER Econor 10% oraal poeder voor varkens
Portuguese: São fornecidas colheres de 2 tamanhos para medir a quantidade correcta de medicamentos veterinário a misturar na ração diária, de acordo com a tabela de dose orientadora em baixo.
Dutch: Voor het mengen van de juiste hoeveelheid diergeneesmiddel met het dagelijkse rantsoen volgens de doseringstabel zijn 2 verschillende doseerscheppen bijgevoegd.
Portuguese: Reacções adversas após a administração do medicamento veterinário estão sobretudo associadas com raças e cruzamentos de raças Landrace Dinamarquesa e/ou Sueca.
Dutch: Bijwerkingen voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel worden voornamelijk geassocieerd met rassen en kruisingen van het Deense en/of Zweedse landvarken.
Portuguese: Tratamento da pneumonia enzoótica suína.
Dutch: Behandeling van enzoötische pneumonie.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Econor 10% pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso contém valnemulina sob a forma de cloridrato de valnemulina.
Dutch: Gehalte aan werkzame en overige bestanddelen Econor 10% premix bevat valnemuline in de vorm van valnemuline-hydrochloride Valnemuline-hydrochloride
Portuguese: EU/2/98/010/017-018 (Econor 10%) EU/2/98/010/021-022 (Econor 50%)
Dutch: EU/2/98/010/021-022 (Econor 50%)
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/98/010/021 (1 kg)
Dutch: Nummer(s) van de vergunning(en) voor het in de handel brengen EU/2/98/010/021 (1 kg)
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Econor 10% pó oral para suínos
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Econor 10% oraal poeder voor varkens
Portuguese: Os coelhos poderão ainda ter sinais clínicos de enteropatia epizoótica do coelho (EEC) mesmo que tratados com o medicamento veterinário.
Dutch: Zelfs wanneer konijnen met het diergeneesmiddel behandeld worden kunnen ze nog steeds klinische symptomen van de besmettelijke Epizootic Rabbit Enteropathy (ERE) vertonen.
Portuguese: É importante iniciar a medicação o mais cedo possível num surto de disenteria suína.
Dutch: Het is belangrijk om bij een uitbraak van varkensdysenterie medicatie zo snel mogelijk in te stellen.
Portuguese: Esta ocorrência parece estar sobretudo associada com cruzamentos de raças que incluem Landrace Dinamarquesa e/ou Sueca.
Dutch: Deze bijwerkingen lijken voornamelijk te zijn geassocieerd met kruisingen van het Deense en/of Zweedse landvarken.
Portuguese: Deve administra-se o medicamento veterinário com extrema precaução em suínos das raças Landrace Dinamarquesa e Sueca e os cruzamentos entre elas, especialmente em suínos mais jovens.
Dutch: Grote voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van het diergeneesmiddel bij het Deense en Zweedse landvarken en hun kruisingen, met name bij jongere varkens.
Portuguese: Prazo de validade, quando incorporado no alimento normal do coelho e protegido da luz e da humidade: 4 semanas
Dutch: Houdbaarheid na verwerking in gewoon konijnenvoer, en beschermd tegen licht en vocht: 4 weken.
Portuguese: A quantidade necessária de medicamento veterinário é misturada completamente com uma matériaprima do alimento de natureza física semelhante (por exemplo, trigo de segunda) na proporção: 1 parte do medicamento veterinário para 20 partes de matéria-prima.
Dutch: De benodigde hoeveelheid diergeneesmiddel wordt zorgvuldig vermengd met een voedingsbestanddeel van dezelfde fysische aard (bijv. grof gemalen zemelig tarwemeel) in de verhouding: 1 deel Econor 50 % premix op 20 delen voedingsbestanddeel.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Econor 50% pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos Econor 10% pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos e coelhos
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Econor 50% premix voor gemedicineerd voer voor varkens Econor 10% premix voor gemedicineerd voer voor varkens en konijnen
Portuguese: Dose (mg/kg peso vivo)
Dutch: Lichaamsgewicht (kg) Dosering (mg/kg lichaamsgewicht)
Portuguese: Incorporação de 200 mg de substância activa por kg de alimento com:
Dutch: Verwerking van 200 mg werkzaam bestanddeel per kg voer met:
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Intervalo de segurança:
Dutch: WACHTTIJD(EN) Wachttijd:
Portuguese: Pó branco a amarelado.
Dutch: Wit tot licht gelig poeder.
Portuguese: 10-12 mg/kg de peso vivo/dia
Dutch: 10-12 mg/kg lichaamsgewicht/dag
Portuguese: Tratamento dos sinais clínicos da enteropatia proliferativa suína (ileíte)
Dutch: Behandeling van klinische tekenen van porcine proliferatieve enteropathie (ileïtis)
Portuguese: Para atingir uma boa mistura e homogeneidade, poderá realizar-se uma pré-mistura.
Dutch: Om een goed homogeen mengsel te bereiken kan gebruik worden gemaakt van een voormengsel.
Portuguese: Econor 10% - 2g/kg alimento
Dutch: Econor 10% - 2 g/kg voer
Portuguese: A quantidade necessária de medicamento veterinário é misturada completamente com uma matériaprima do alimento de natureza física semelhante (por exemplo, trigo de segunda) ou para os coelhos no alimento normal para coelho (p. ex., moído, grânulos) na proporção:
Dutch: De benodigde hoeveelheid diergeneesmiddel wordt zorgvuldig vermengd met een voedingsbestanddeel van dezelfde fysische aard (bijv. grof gemalen zemelig tarwemeel) en voor konijnen in standaard konijnen voer (b.v. mengvoer, brokken) in de verhouding: 1 deel Econor 10% premix op 10 delen voedingsingrediënt.
Portuguese: --1 ≥ 3,2 x 106 Unidades ELISA
Dutch: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA eenheden
Portuguese: Início da imunidade:
Dutch: Begin van de immuniteit:
Portuguese: A substância activa, de origem biológica,destinada a induzir imunidade activa, não se inclui no âmbito do Regulamento (CE) Nº 470/2009.
Dutch: De werkzame stof is van biologische oorsprong bedoeld om actieve immuniteit te produceren valt niet binnen het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 470/2009.
Portuguese: 21 dias após a vacinação
Dutch: 21 dagen na vaccinatie
Portuguese: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Alemanha
Dutch: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Duitsland
Portuguese: Frequentemente, pode ocorrer um ligeiro aumento da temperatura corporal (máximo de 1,7°C) após a injeção.
Dutch: Vaak kan een kleine verhoging in lichaamstemperatuur (maximum 1,7 °C) voorkomen na injectie.
Portuguese: Os excipientes, incluindo os adjuvantes, referidos no ponto 6.1. do RCMV, são substâncias permitidas, para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010 indica que não são exigidos Limites Máximos de Resíduos.
Dutch: De hulpstoffen (inclusief adjuvantia) genoemd in hoofdstuk 6.1 van de SPC zijn toegestaan stoffen waarvoor tabel 1 van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 betekent dat er geen MRL's zijn vereist.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Uma única injeção intramuscular (1 ml) a suínos a partir dos 4 dias de idade.
Dutch: Eén enkele intramusculaire injectie (1 ml) aan varkens vanaf de leeftijd van 4 dagen.
Portuguese: O local de administração preferencial é o músculo do pescoço, atrás da orelha.
Dutch: De geprefereerde injectieplaats is de nekspier achter het oor.
Portuguese: Hidróxido de alumínio (Al(OH)3) Tiomersal
Dutch: Aluminiumhydroxide (Al(OH)3) Thiomersal
Portuguese: ≥ 3,2 x 106 Unidades ELISA
Dutch: ≥ 3,2 x 106 ELISA eenheden
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo Vacinar apenas animais saudáveis.
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is Vaccineer alleen gezonde dieren.
Portuguese: Estas reações desaparecem num curto espaço de tempo (máximo de dois dias), sem tratamento.
Dutch: Maar deze reacties verdwijnen zonder behandeling binnen korte tijd (maximum twee dagen).
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL , SE NECESSÁRIO Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NOODZAKELIJK Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 24 horas.
Dutch: Houdbaarheid na de eerste opening van de primaire verpakking: 24 uur.
Portuguese: Suínos.
Dutch: Varken.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 100 doses
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 100 doses
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raro (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - zZeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - vVaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - sSoms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - zZelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - zZeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Portuguese: Após a administração de Ecoporc SHIGA, podem ser observados pouco frequentemente sinais clínicos tais como perturbações comportamentais ligeiras de natureza temporária.
Dutch: Na toediening van Ecoporc SHIGA kunnen soms klinische symptomen zoals tijdelijke milde gedragsstoornissen worden waargenomen.
Portuguese: Em caso de auto-injeção ou ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie of ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 1 ml contém:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis van 1 ml bevat:
Portuguese: ANEXO III ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Dutch: BIJLAGE II ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade (EXP.) indicado no rótulo na embalagem.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket of de doos.
Portuguese: Frasco PET contendo 50 ml ou 100 ml, fechado com rolha de borracha de bromobutilo e selada com uma tampa destacável de alumínio.
Dutch: PET-fles bevattend 50 ml of 100 ml afgesloten met een broombutyl rubber stop en verzegeld met een aluminium afscheurdeksel.
Portuguese: Podem ser observadas frequentemente reações locais muito pequenas, tais como tumefação ligeira no local de injeção (máximo de 5 mm), no entanto,essas reações são transitórias e desaparecem num curto espaço de tempo (até sete dias) sem tratamento.
Dutch: Vaak kunnen zeer kleine lokale reacties zoals milde zwelling op de injectieplaats (maximum 5 mm) worden waargenomen, maar deze reacties zijn tijdelijk en verdwijnen zonder behandeling binnen korte tijd (tot maximaal zeven dagen).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO 100 ml
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD 100 ml
Portuguese: 0,115 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Dutch: Thiomersal max. 0,115 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Suínos
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Varken
Portuguese: A vacina composta por Stx2e recombinante geneticamente modificado estimula a imunidade ativa contra a Shiga toxina 2e, produzida pelo agente causal da doença do edema nos suínos.
Dutch: Het vaccin bestaande uit genetisch gemodificeerd recombinant Stx2e stimuleert een actieve immuniteit tegen Shiga-toxine 2e geproduceerd door de verwekker van oedeem bij varkens.
Portuguese: Não utilizar em caso de hipersensibilidade à substância ativa, ao adjuvante ou a qualquer dos excipientes.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, het adjuvans of één van de hulpstoffen.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA Recomenda-se a utilização de uma agulha adequada à idade dos leitões (tamanho aconselhado 21G, 16 mm de comprimento).
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Het wordt aanbevolen een naald te gebruiken die geschikt is voor de leeftijd van de biggen (bij voorkeur maat 21G lengte 16 mm).
Portuguese: Incompatibilidades:
Dutch: Onverenigbaarheden
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi estabelecida durante a gestação e lactação.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie.
Portuguese: Agitar a vacina cuidadosamente antes da administração.
Dutch: Voorafgaand aan toediening het vaccin voorzichtig schudden.
Portuguese: Uma vez aberto, utilizar em 24 horas (conservar a 2°C - 8°C).
Dutch: Na openen binnen 24 uur gebruiken (bewaren bij 2 °C - 8 °C).
Portuguese: Recomenda-se a utilização de uma agulha adequada à idade dos leitões (tamanho aconselhado 21G, 16 mm de comprimento).
Dutch: Het wordt aanbevolen een naald te gebruiken die geschikt is voor de leeftijd van de biggen (bij voorkeur maat 21G lengte 16 mm).
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Imunização ativa de leitões a partir dos 4 dias de idade, para reduzir a mortalidade e sinais clínicos da doença do edema causada pela toxina Stx2e produzida pela E. coli (STEC).
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) Actieve immunisatie van biggen vanaf de leeftijd van 4 dagen om mortaliteit en klinische symptomen van oedeem ziekte veroorzaakt door het Stx2e-toxine geproduceerd door E. coli (STEC) te reduceren.
Portuguese: Assim, a decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário deve ser tomada caso a caso e tendo em conta a especificidade da situação.
Dutch: Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Portuguese: Água para preparações injetáveis Glutaraldeído
Dutch: Water voor injecties Glutaaraldehyde
Portuguese: Entre utilizações, a vacina deve ser armazenada a 2°C - 8°C.
Dutch: Tussen de wachtperioden in moet het vaccin bewaard worden bij 2 °C - 8 °C.
Portuguese: 0,115 mg Aspeto após agitar: suspensão homogénea amarelada a acastanhada
Dutch: Thiomersal max. 0,115 mg Na schudden: geelachtige tot bruinachtige, homogene suspensie
Portuguese: Imunização ativa de leitões a partir dos 4 dias de idade, para reduzir a mortalidade e sinais clínicos da doença do edema causada pela toxina Stx2e produzida pela E. coli (STEC).
Dutch: Actieve immunisering van biggen vanaf de leeftijd van 4 dagen om mortaliteit en klinische symptomen van oedeem ziekte veroorzaakt door het Stx2e toxine geproduceerd door E. coli (STEC) te reduceren.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Não foram observadas reações adversas para além das descritas na secção 6 (Reações adversas) após a administração de uma dose dupla de vacina.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota) Na toediening van een dubbele dosis van het vaccin zijn geen andere bijwerkingen waargenomen dan die genoemd in rubriek 6.
Portuguese: EU/2/13/149/002 frasco PET de 100 ml
Dutch: EU/2/13/149/002 PET fles met 100 ml
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/13/149/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/13/149/001
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Intervalo de segurança: zero dias.
Dutch: WACHTTIJD Wachttijd: nul dagen
Portuguese: Data da última renovação:
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: Datum van laatste verlenging:
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Zero dias.
Dutch: WACHTTIJD Nul dagen.
Portuguese: Aspeto após agitar: suspensão homogénea amarelada a acastanhada.
Dutch: Na schudden: geelachtige tot bruinachtige, homogene suspensie.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van het biologisch werkzaam bestanddeel:
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão (com 1 frasco PET de 50 ml ou 100 ml)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos (met 1 PET fles met 50 ml of 100 ml)
Portuguese: Apresentações: Caixa de cartão com 1 frasco PET de 50 doses (50 ml) ou 100 doses (100 ml).
Dutch: Kartonnen doos met 1PET-fles met 50 doses (50 ml) of 100 doses (100 ml).
Portuguese: 21 dias após a vacinação Duração da imunidade: 105 dias após a vacinação
Dutch: 105 dagen na vaccinatie
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Ecoporc SHIGA Suspensão injetável para suínos
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Ecoporc SHIGA suspensie voor injectie voor varkens
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
Dutch: Diergeneesmiddel onderworpen aan voorschrift.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 50 ml (50 doses)
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 50 ml (50 doses) 100 ml (100 doses)
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Dutch: B. VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Ecoporc SHIGA Suspensão injetável para suínos
Dutch: BIJSLUITER Ecoporc SHIGA Suspensie voor injectie voor varkens
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS 1 dose (1 ml) contém:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 1 dosis (1 ml) bevat:
Portuguese: Antigénio Stx2e recombinante geneticamente modificado:
Dutch: Genetisch gemodificeerd recombinant Stx2e antigeen:
Portuguese: 4.1 Espécie-alvo
Dutch: 4.1 Doeldiersoort
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Dutch: FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE€L(EN) FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Portuguese: MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO Agitar bem antes de usar.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Schud goed voor gebruik.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para suidae , vacinas bacterianas inativadas Código ATCvet: QI09AB02.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische middelen voor varkens, geïnactiveerde bacteriële vaccins.
Portuguese: Uso veterinário - medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik - uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/13/149/001 frasco PET de 50 ml
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/13/149/001 PET fles met 50 ml
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Cada dose de 1 ml contém:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDDE(E)L(EN) Elke dosis van 1 ml bevat:
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes:
Dutch: Registratiehouder en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Agite a vacina cuidadosamente antes da administração.
Dutch: Voorafgaand aan de toediening, het vaccin voorzichtig schudden.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/13/149/002 frasco PET
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/13/149/002 PET fles
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte:
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), se necessário
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Na toediening van een dubbele vaccindosis werden geen andere bijwerkingen waargenomen dan die genoemd in rubriek 4.6.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 10/04/2013.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Portuguese: Adjuvante: Alumínio (sob a forma de hidróxido) máx.
Dutch: Aluminium (als hydroxide) max. 3,5 mg Hulpstof:
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em fevereiro de 2013.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in februari 2013.