FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dadurch wird die Aktivität einiger Nervenzellen im Gehirn und im Rückenmark reduziert und somit die Ausschüttung anderer Neurotransmitter verringert, die an der Auslösung von Schmerzen, Epilepsie und Angstzuständen beteiligt sind.
Portuguese: Isto diminui a atividade de algumas das células nervosas do cérebro e da medula espinal, reduzindo a libertação de outros neurotransmissores que desempenham um papel na dor, na epilepsia e na ansiedade.
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Pregabalin Pfizer beträgt 150 mg täglich, aufgeteilt auf zwei oder drei Einzeldosen.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Pregabalina Pfizer é de 150 mg por dia, divididos por duas ou três tomas.
German: • bei Epilepsie als Zusatztherapie zur bestehenden Behandlung von Patienten mit partiellen Anfällen (epileptische Anfälle, die in einem bestimmten Teil des Gehirns ausgelöst werden), die sich durch die aktuelle Behandlung nicht kontrollieren lassen;
Portuguese: • epilepsia, quando é utilizado como terapêutica adjuvante em doentes com crises parciais (convulsões que têm início numa zona particular do cérebro), que não possam ser controladas unicamente com o tratamento que seguem;
German: Am 10. April 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pregabalin Pfizer in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 10 de abril de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Pregabalina Pfizer.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Pregabalin Pfizer aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo da Pregabalina Pfizer, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
German: Der Wirkstoff in Pregabalin Pfizer, Pregabalin, ist von seiner Struktur her dem körpereigenen „Neurotransmitter" Gamma-Aminobuttersäure (GABA) ähnlich, zeigt jedoch völlig andere biologische Wirkungen.
Portuguese: A substância ativa da Pregabalina Pfizer, a pregabalina, tem uma estrutura semelhante à do neurotransmissor GABA (ácido gama-aminobutírico) do organismo, mas tem efeitos biológicos muito diferentes.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Pregabalin Pfizer gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios da Pregabalina Pfizer são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento.
German: Pregabalin Pfizer wurde in 22 Studien mit einem Placebo (Scheinbehandlung) verglichen.
Portuguese: A Pregabalina Pfizer foi comparada com um placebo (tratamento simulado) em 22 estudos.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Pregabalin Pfizer (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Schwindel und Somnolenz (Schläfrigkeit).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados à Pregabalina Pfizer (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são tonturas e sonolência.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Pregabalin Pfizer ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz da Pregabalina Pfizer?
German: Der Hersteller von Lyrica hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Pregabalin Pfizer verwendet werden können („informed consent" - Zustimmung des Vorantragstellers).
Portuguese: A empresa que fabrica o Lyrica concordou que os seus dados científicos fossem utilizados para a Pregabalina Pfizer («consentimento informado»).
German: • bei neuropathischen Schmerzen (Schmerzen infolge von Nervenschädigungen), darunter periphere neuropathische Schmerzen, wie sie beispielsweise bei Patienten mit Diabetes oder Gürtelrose (Herpes zoster) auftreten, sowie zentralen neuropathischen Schmerzen, die unter anderem Patienten mit Rückenmarksverletzungen betreffen;
Portuguese: • dor neuropática (dor causada por lesões nos nervos), incluindo dor neuropática periférica, como a dor sentida por doentes com diabetes ou herpes zóster (zona), e dor neuropática central, como a dor sentida por doentes que tenham sofrido uma lesão da medula espinal;
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Pregabalin Pfizer benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com a Pregabalina Pfizer, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Weitere Informationen über Pregabalin Pfizer
Portuguese: Outras informações sobre a Pregabalina Pfizer
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Pregabalin Pfizer so sicher wie möglich angewendet wird.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura da Pregabalina Pfizer.
German: Was ist Pregabalin Pfizer und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é a Pregabalina Pfizer e para que é utilizada?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Pregabalin Pfizer zu verstehen.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização da Pregabalina Pfizer.
German: Welchen Nutzen hat Pregabalin Pfizer in den Studien gezeigt?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pela Pregabalina Pfizer durante os estudos?
German: Welche Risiken sind mit Pregabalin Pfizer verbunden?
Portuguese: Quais são os riscos associados à Pregabalina Pfizer?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Pregabalin Pfizer benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização da Pregabalina Pfizer, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
German: Bei etwa 45 % der Patienten, die 600 mg Pregabalin Pfizer täglich einnahmen, und bei etwa 35 % der Patienten, die 300 mg Pregabalin Pfizer täglich einnahmen, verringerte sich die Anzahl der Anfälle um mindestens 50 %, verglichen mit einer Verringerung von 10 % bei den Patienten, die Placebo erhielten.
Portuguese: Cerca de 45 % dos doentes tratados com uma dose diária de 600 mg de Pregabalina Pfizer e cerca de 35 % dos tratados com uma dose diária de 300 mg registaram uma redução de 50 % ou superior no número de crises, por comparação com cerca de 10 % dos doentes que receberam o placebo.
German: In einer kleineren Studie mit 137 Patienten mit zentralen neuropathischen Schmerzen infolge einer Rückenmarksverletzung zeigte sich bei 22 % der mit Pregabalin Pfizer behandelten Patienten eine Verringerung der Schmerzen um 50 %, im Vergleich zu 8 % bei den mit Placebo behandelten Patienten.
Portuguese: Num estudo mais pequeno que incluiu 137 doentes com dor neuropática central ocasionada por lesão da medula espinal, 22 % dos doentes tratados com Pregabalina Pfizer registaram uma descida de 50 % ou superior no que se refere ao nível da dor, por comparação com 8 % nos doentes que receberam o placebo.
German: Pregabalin Pfizer
Portuguese: Pregabalina Pfizer pregabalina
German: Warum wurde Pregabalin Pfizer zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovada a Pregabalina Pfizer?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Pregabalin Pfizer berichteten Nebenwirkungen sowie der Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e restrições de utilização, consulte o Folheto Informativo.
German: Wie wirkt Pregabalin Pfizer?
Portuguese: Como funciona a Pregabalina Pfizer?
German: Wie wird Pregabalin Pfizer angewendet?
Portuguese: Como se utiliza a Pregabalina Pfizer?
German: In zehn Studien mit mehr als 3 000 Patienten mit peripheren neuropathischen Schmerzen (infolge von Diabetes oder Gürtelrose) zeigte sich bei 35 % der mit Pregabalin Pfizer behandelten Patienten eine Verringerung der Schmerzen (gemessen an der bei der Schmerzbewertung erreichten Punktzahl) um mindestens 50 %, im Vergleich zu 18 % der mit Placebo behandelten Patienten.
Portuguese: Na dor neuropática, os benefícios da Pregabalina Pfizer foram avaliados até 12 semanas utilizando um questionário padrão de classificação do nível da dor. Em dez estudos que incluíram mais de 3000 doentes com dor neuropática periférica (dor por diabetes ou zona), 35 % dos doentes tratados com Pregabalina Pfizer registaram uma descida de 50 % ou superior no que se refere ao nível da dor, por comparação com 18 % nos doentes que receberam o placebo.
German: Der Nutzen von Pregabalin Pfizer bei Epilepsie wurde in drei Studien mit 1 000 Patienten beurteilt.
Portuguese: Na epilepsia, os benefícios da Pregabalina Pfizer foram avaliados em três estudos que incluíram mais de 1000 doentes e que analisou a redução do número de crises após 11 a 12 semanas.
German: Bei generalisierten Angststörungen war Pregabalin Pfizer wirksamer als Placebo: In acht Studien wurde bei mehr als 3 000 Patienten das Ausmaß ihrer Angst anhand eines Standardfragebogens zu Angststörungen beurteilt.
Portuguese: A Pregabalina Pfizer demonstrou ser mais eficaz do que o placebo na perturbação de ansiedade generalizada: em oito estudos com mais de 3000 doentes, 52 % dos doentes tratados com Pregabalina Pfizer registaram uma melhoria de 50 % ou superior na ansiedade medida através de um questionário padrão de ansiedade, por comparação com 38 % dos doentes que receberam o placebo.
German: • Schwierigkeit, richtig zu schreiben.
Portuguese: • Dificuldade em escrever corretamente.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19. Juni 2015
Portuguese: Data da primeira autorização: Junho 2015
German: • langsame oder verminderte Bewegung des Körpers.
Portuguese: • Movimentos lentos ou reduzidos do corpo.
German: + Zusatzdosis ist eine einzelne zusätzliche Dosis.
Portuguese: + A dose suplementar é uma dose única adicional
German: • gesteigerter Appetit.
Portuguese: • Aumento de apetite.
German: • unangemessenes Verhalten.
Portuguese: • Comportamento inadequado.
German: • Anschwellen des Körpers einschließlich der Extremitäten.
Portuguese: • Inchaço do corpo incluindo extremidades.
German: Die interindividuelle pharmakokinetische Variabilität von Pregabalin ist gering (< 20 %).
Portuguese: A variabilidade farmacocinética interindividual é baixa (< 20 %).
German: C/Serrano Galvache, Nº 56 28033 Madrid
Portuguese: C/Serrano Galvache, N°56 28033 Madrid
German: Pregabalin Sandoz darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich (wenn der Nutzen für die Mutter deutlich größer ist als ein mögliches Risiko für den Fötus).
Portuguese: Pregabalina Sandoz não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário (se o benefício para a mãe for claramente superior ao risco potencial para o feto).
German: PC: {Nummer} SN: {Nummer} NN: {Nummer}
Portuguese: Embalagem exterior: PC: {número} SN: {número} NN: {número}
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Pregabalin Sandoz zu stark oder zu schwach ist.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Pregabalina Sandoz é demasiado forte ou demasiado fraco.
German: Kreatinin- Clearance (CLcr) (ml/min)
Portuguese: Depuração de creatinina (CLcr) (ml/min)
German: Hautabschälung und Schmerzen).
Portuguese: descamação da pele e dor).
German: Über Krampfanfälle wurde ebenfalls berichtet.
Portuguese: Foram também notificadas convulsões.
German: Diese Symptome können häufiger oder schwerer auftreten, wenn Sie Pregabalin Sandoz für einen längeren Zeitraum eingenommen haben.
Portuguese: Estes sintomas podem ocorrer mais frequentemente ou com maior intensidade se estiver a tomar Pregabalina Sandoz durante um período de tempo longo.
German: Wenn Pregabalin und Opioide in Kombination angewendet werden, sollten Maßnahmen zur Vermeidung der Verstopfung erwogen werden (insbesondere bei weiblichen und älteren Patienten).
Portuguese: Quando a pregabalina e os opióides forem utilizados em associação, devem ser consideradas medidas para prevenir a obstipação (sobretudo em mulheres e idosos).
German: Pregabalin Sandoz und bestimmte andere Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen (Wechselwirkungen).
Portuguese: Pregabalina Sandoz e certos medicamentos podem ter influência uns nos outros (interação).
German: Tabelle 2 zeigt alle Nebenwirkungen, die mit größerer Häufigkeit als unter Placebo und bei mehr als einem Patienten auftraten, geordnet nach Organsystem und Häufigkeit (sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Portuguese: Na tabela 2 estão listadas, todas as reações adversas ocorridas com uma incidência superior à do placebo e em mais de um doente, segundo a classe e frequência (muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raras (< 1/10.000), desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)).
German: Wenn Sie älter (über 65 Jahre) sind, nehmen Sie Pregabalin Sandoz ganz normal ein, es sei denn, Sie haben Probleme mit Ihren Nieren.
Portuguese: Se for um doente idoso (mais de 65 anos de idade), deve tomar Pregabalina Sandoz normalmente exceto se tiver problemas nos rins.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Pregabalin bei Kindern unter 12 Jahren und bei Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) ist nicht erwiesen.
Portuguese: A segurança e eficácia de pregabalina em crianças com idade inferior a 12 anos e em adolescentes (12-17 anos) não foram estabelecidas.
German: Pregabalin Sandoz kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Portuguese: Pregabalina Sandoz pode ser tomado com ou sem alimentos.
German: Nach Anbruch des Behältnisses: 6 Monate.
Portuguese: Após a primeira abertura do recipiente: 6 meses.
German: Die orale Bioverfügbarkeit von Pregabalin wird auf ≥ 90 % geschätzt und ist dosisunabhängig.
Portuguese: A biodisponibilidade da pregabalina, por via oral, é de ≥ 90 %, sendo independente da dose.
German: ein- oder zweimal täglich einmal täglich
Portuguese: Uma vez por dia ou BID Uma vez por dia
German: * Alanin-Aminotransferase (ALT) und Aspartat-Aminotransferase (AST) erhöht.
Portuguese: *Alanina aminotransferase (ALT) aumentada, Aspartato aminotransferase (AST) aumentado.
German: • Muskelschäden.
Portuguese: • Lesões musculares.
German: Bei Einnahme während der Mahlzeiten wird die Resorptionsrate von Pregabalin verringert, was zu einer Verringerung der Cmax um ca. 25 bis 30 % sowie zu einer Verzögerung der Tmax auf ca. 2,5 Stunden führt.
Portuguese: A taxa de absorção da pregabalina diminui quando o fármaco é administrado com alimentos, o que resulta numa redução de cerca de 25-30 % no valor de Cmax e num atraso de, aproximadamente, 2,5 horas no valor de tmax.
German: Pregabalin Sandoz ist nicht dazu gedacht, allein eingenommen zu werden, sondern sollte stets in Kombination mit anderen antiepileptischen Behandlungsmaßnahmen angewendet werden.
Portuguese: Pregabalina Sandoz não se destina a ser usado isoladamente e deve ser tomado sempre em combinação com outro tratamento antiepilético.
German: Nehmen Sie Pregabalin Sandoz so lange ein, bis Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie aufhören sollen.
Portuguese: Continue a tomar Pregabalina Sandoz até o seu médico lhe dizer para parar.
German: Bei dreimaliger Einnahme nehmen Sie Pregabalin Sandoz einmal am Morgen, einmal am Nachmittag und einmal am Abend, jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein.
Portuguese: Para tomar três vezes ao dia, tome Pregabalina Sandoz uma vez de manhã, uma vez à tarde e uma vez à noite, aproximadamente às mesmas horas todos os dias.
German: Anfangsdosis (mg/Tag) Höchstdosis (mg/Tag)
Portuguese: Dose inicial (mg/dia) Dose máxima (mg/dia)
German: Wenn Sie eine größere Menge von Pregabalin Sandoz eingenommen haben, als Sie sollten, können Sie sich schläfrig, verwirrt, erregt oder ruhelos fühlen.
Portuguese: Se tomar mais Pregabalina Sandoz do que deveria poderá sentir-se sonolento, confuso, agitado ou irrequieto.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Pregabalin Sandoz eingenommen haben, als Sie sollten Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie die Notfallambulanz im nächstgelegenen Krankenhaus auf.
Portuguese: Se tomar mais Pregabalina Sandoz do que deveria Contacte o seu médico ou dirija-se imediatamente para as urgências do hospital mais próximo.
German: Benommenheit, Schläfrigkeit und Unkonzentriertheit können sich verstärken, wenn Pregabalin Sandoz zusammen mit Arzneimitteln eingenommen wird, die:
Portuguese: O grau de tonturas, sonolência ou perda de concentração pode aumentar quando Pregabalina Sandoz é tomado juntamente com medicamentos contendo:
German: Sie müssen Pregabalin Sandoz zusätzlich zu Ihrer derzeitigen Behandlung einnehmen.
Portuguese: Deve tomar Pregabalina Sandoz para além do seu atual tratamento.
German: • verschwommenes Sehen, Doppeltsehen.
Portuguese: • Visão turva, visão dupla.
German: Pregabalin Sandoz 25 mg Hartkapseln Pregabalin Sandoz 50 mg Hartkapseln Pregabalin Sandoz 75 mg Hartkapseln Pregabalin Sandoz 100 mg Hartkapseln Pregabalin Sandoz 150 mg Hartkapseln Pregabalin Sandoz 200 mg Hartkapseln Pregabalin Sandoz 225 mg Hartkapseln Pregabalin Sandoz 300 mg Hartkapseln Pregabalin
Portuguese: Pregabalina Sandoz 25 mg cápsulas Pregabalina Sandoz 50 mg cápsulas Pregabalina Sandoz 75 mg cápsulas Pregabalina Sandoz 100 mg cápsulas Pregabalina Sandoz 150 mg cápsulas Pregabalina Sandoz 200 mg cápsulas Pregabalina Sandoz 225 mg cápsulas Pregabalina Sandoz 300 mg cápsulas Pregabalina
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Verhütung bei Männern und Frauen Da das mögliche Risiko für Menschen nicht bekannt ist, müssen Frauen im gebärfähigen Alter eine wirksame Verhütung anwenden.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar / Contraceção masculina e feminina Como o risco potencial em humanos é desconhecido, deve ser utilizada contraceção efetiva em mulheres em idade fértil.
German: Pregabalin wird durch Hämodialyse wirksam aus dem Plasma eliminiert (50 % des Wirkstoffs in 4 Stunden).
Portuguese: A hemodiálise remove, de forma efetiva, a pregabalina do plasma (50 % do fármaco em 4 horas).
German: Nach einer Gabe von radioaktiv markiertem Pregabalin wurden ca. 98 % unverändertes Pregabalin im Urin wiedergefunden.
Portuguese: Após uma dose de pregabalina marcada radioactivamente, cerca de 98 % da radioatividade recuperada na urina correspondiam a pregabalina na forma inalterada.
German: Das N-Methyl-Derivat, der Hauptmetabolit von Pregabalin, macht 0,9 % der Dosis im Urin aus.
Portuguese: O derivado N-metilado da pregabalina, o principal metabolito da pregabalina detetado na urina, representava 0,9 % da dose.
German: Patienten mit Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte ist Vorsicht geboten und der Patient sollte hinsichtlich Symptomen eines nicht bestimmungsgemäßen Gebrauchs, des Missbrauchs oder der Abhängigkeit von Pregabalin (berichtet wurden Toleranzentwicklung, Dosissteigerung, wirkstoffsuchendes Verhalten) überwacht werden.
Portuguese: Deve-se ter precaução em doentes com história de abuso de substâncias e o doente deve ser monitorizado para sintomas de utilização incorreta, abuso ou dependência da pregabalina (foram notificados casos de desenvolvimento de tolerância, aumento da dose e procura compulsiva de drogas).
German: Bei Toxizitätsstudien an Ratten und Affen wurden bei wiederholter Gabe Auswirkungen auf das ZNS einschließlich Hypoaktivität, Hyperaktivität und Ataxie beobachtet.
Portuguese: Nos estudos de toxicidade de dose repetida em ratos e macacos, observaram-se efeitos no SNC, nomeadamente hipoactividade, hiperatividade e ataxia.
German: Pregabalin Sandoz ist in folgenden Verpackungen erhältlich:
Portuguese: Pregabalina Sandoz está disponível nas seguintes apresentações:
German: • Wenn Pregabalin Sandoz zusammen mit Medikamenten genommen wird, die eine Verstopfung verursachen können (wie z. B. einige Arten von Schmerzmitteln), kann es sein, dass gastrointestinale Probleme auftreten (z. B. Verstopfung, blockierte oder gelähmte Verdauung).
Portuguese: • Quando Pregabalina Sandoz é tomado com outros medicamentos que podem causar prisão de ventre (tais como alguns tipos de medicamentos para a dor) é possível que ocorram problemas gastrointestinais (por exemplo, prisão de ventre, intestino bloqueado ou paralisado).
German: zwei- oder dreimal täglich
Portuguese: BID = Duas vezes por dia
German: Einnahme von Pregabalin Sandoz zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Pregabalin Sandoz Hartkapseln können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Portuguese: Pregabalina Sandoz com alimentos, bebidas e álcool Pregabalina Sandoz cápsulas pode ser tomado com ou sem alimentos.
German: Die sonstigen Bestandteile sind vorverkleisterte Stärke (Mais), Maisstärke, Talkum, Gelatine, Titandioxid (E171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) (alle Stärken außer 150 mg), Eisen(III)-oxid (E172) (alle Stärken außer 50 mg und 150 mg), Eisen(II,III)-oxid (E172) (nur 25 mg und 300 mg).
Portuguese: - Os outros componentes são: amido de milho pré-gelatinizado, amido de milho, talco, gelatina, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172) (todas as dosagens exceto 150 mg), óxido de ferro vermelho (E172) (todas as dosagens exceto 50 mg e 150 mg), óxido de ferro preto (E172) (apenas 25 mg e 300 mg).
German: Die häufigsten unerwünschten Ereignisse, die in der 12-wöchigen Studie unter der Behandlung mit Pregabalin beobachtet wurden, waren Somnolenz, Fieber, Infektionen der oberen Atemwege, gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme und Nasopharyngitis (siehe Abschnitte 4.2, 5.1 und 5.2).
Portuguese: Os acontecimentos adversos mais frequentemente observados no estudo de 12 semanas de tratamento com pregabalina foram sonolência, pirexia, infeção do trato respiratório superior, aumento do apetite, aumento de peso e nasofaringite (ver secções 4.2, 5.1 e 5.2).
German: Ihr Arzt wird Ihnen Pregabalin Sandoz zur Unterstützung Ihrer Epilepsiebehandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung Ihrer Erkrankung unzureichend ist.
Portuguese: O seu médico irá receitar-lhe Pregabalina Sandoz para ajudar a tratar a sua epilepsia, se a sua situação não estiver totalmente controlada com o seu atual tratamento.
German: Nehmen Sie dabei Ihre Schachtel oder Flasche Pregabalin Sandoz Hartkapseln mit.
Portuguese: Leve consigo a embalagem ou frasco de Pregabalina Sandoz cápsulas.
German: • Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Pregabalin Sandoz behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.
Portuguese: • Um pequeno número de pessoas que iniciaram tratamento com antiepiléticos como Pregabalina Sandoz teve pensamentos de autoagressão e suicídio.
German: • Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, niedriger Blutzucker, hoher Blutzucker.
Portuguese: • Perda de apetite, perda de peso, diminuição do nível de açúcar no sangue, aumento do nível de açúcar no sangue.
German: Was ist Pregabalin Sandoz und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Pregabalina Sandoz e para que é utilizado
German: • Flüssigkeit in der Lunge.
Portuguese: • Fluido nos pulmões.
German: Teil einer Bündelpackung, darf nicht einzeln verkauft werden
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla , não pode ser vendido separadamente.
German: • Es gibt Berichte über Krampfanfälle während oder kurz nach Beendigung der Einnahme von Pregabalin.
Portuguese: • Ocorreram notificações de convulsões durante a toma de pregabalina ou num curto período de tempo após ter interrompido a toma de pregabalina.