FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Compresse rotonde, biconvesse, di colore rosa, con impresso ‘60' sopra una ‘T' su un lato, e lisce sull'altro lato.
Polish: Okrągłe, obustronnie wypukłe, różowe tabletki z oznakowaniem „60" nad „T" po jednej stronie oraz gładkie po drugiej stronie.
Italian: - sanguinamento grave o che non può essere controllato - inaspettato sanguinamento o sanguinamento che dura a lungo - urine di colore rosa, rosso o marrone - vomito di colore rosso sangue o il suo vomito appare come fondi di caffè - feci di colore rosso o nero (appaiono come catrame) - emissione di coaguli di sangue tramite tosse o vomito
Polish: • objawy krwawienia, takie jak: -obfite krwawienie lub ciężkie do zatamowania; - niespodziewane krwawienie lub trwające bardzo długo; - mocz zabarwiony na różowo, czerwono lub brązowo; -wymioty czerwoną krwią lub treścią wyglądającą jak fusy od kawy; - kał zabarwiony na czerwono lub czarno (wyglądający jak smoła); - kaszel lub wymioty ze skrzepami krwi;
Italian: Dispnea
Polish: Splątanie
Italian: Tali incrementi non sono considerati clinicamente significativi.
Polish: Uważa się, że nie jest to istotne klinicznie.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Brilique e contenuto della confezione Compressa rivestita con film (compressa): le compresse sono rotonde, biconvesse, di colore rosa, rivestite con film, con impresso ‘60' sopra una ‘T' su un lato.
Polish: Jak wygląda lek Brilique i co zawiera opakowanie Tabletka powlekana (tabletka): tabletki są okrągłe, obustronnie wypukłe, różowe, powlekane, z oznakowaniem „60" nad „T" po jednej stronie.
Italian: Rivestimento della compressa Titanio diossido (E171) Ossido di ferro nero (E172) Ossido di ferro rosso (E172) Macrogol 400
Polish: Otoczka tabletki Tytanu dwutlenek (E 171) Żelaza tlenek czarny (E 172) Żelaza tlenek czerwony (E 172) Makrogol 400
Italian: Sanguinamento Minore secondo la scala TIMI: Clinicamente manifesto con diminuzione di emoglobina di 30-50 g/L.
Polish: Niewielkie krwawienie wg TIMI: jawne klinicznie, ze zmniejszeniem stężenia hemoglobiny o 30 - 50 g/l.
Italian: Sanguinamenti da malattia del sangue
Polish: Zaburzenia krwi, krwawienia
Italian: ICH: Emorragia intracranica.
Polish: ICH: krwawienie śródczaszkowe.
Italian: Nello studio PEGASUS, i pazienti con storia di IM con precedente ictus ischemico non sono stati inclusi.
Polish: Do badania PEGASUS nie włączano pacjentów z zawałem serca w wywiadzie i z przebytym niedokrwiennym udarem mózgu.
Italian: Brilique contiene un principio attivo chiamato ticagrelor, che appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati antiaggreganti piastrinici.
Polish: Brilique zawiera substancję czynną o nazwie tikagrelor.
Italian: TIMI Maggiori o Minori o che richiedono l'attenzione medica Categorie di sanguinamento secondo i criteri PLATO
Polish: Poważne lub niewielkie krwawienie wymagające pomocy medycznej wg TIMI
Italian: • Formazione di lividi
Polish: • powstawanie siniaków
Italian: Hazard Ratio (95% IC)
Polish: Współczynnik ryzyka (95% CI)
Italian: Questo prodotto medicinale non richiede condizioni speciali per la conservazione.
Polish: Bez specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
Italian: Maggiori, secondo la scala TIMI
Polish: Poważne, definicja TIMI
Italian: I numeri corrispondenti per gotta/artrite gottosa nello studio PEGASUS sono state 1,6%, 1,5% e 1,1% per ticagrelor 90 mg, 60 mg e placebo, rispettivamente.
Polish: Odpowiednie częstości występowania dny/dnawego zapalenia stawów w badaniu PEGASUS wynosiły 1,6%, 1,5% i 1,1% odpowiednio w przypadku tikagreloru w dawce 90 mg, tikagreloru w dawce 60 mg i placebo.
Italian: L'inibizione dell'aggregazione piastrinica (IPA) del ticagrelor era indipendente dalla dialisi in pazienti con malattia renale allo stadio terminale e simile nei soggetti con funzionalità renale normale (vedere paragrafo 4.2).
Polish: Działanie tikagreloru polegające na hamowaniu agregacji płytek krwi było niezależne od dializy u pacjentów z krańcową chorobą nerek i podobne, jak u pacjentów z prawidłową czynnością nerek (patrz punkt 4.2).
Italian: Non ci sono stati effetti della simvastatina sui livelli plasmatici del ticagrelor.
Polish: Nie stwierdzono wpływu symwastatyny na stężenie tikagreloru w osoczu.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 60 mg di ticagrelor.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg tikagreloru.
Italian: Brilique ticagrelor
Polish: Brilique tikagrelor
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 01-2016.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 01.2016.
Italian: Il 3 dicembre 2010 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Brilique, valida in tutta l'Unione europea.
Polish: W dniu 3 grudnia 2010 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Brilique do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Brilique, consultare il sito web dell'Agenzia: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Brilique znajduje się na stronie internetowej Agencji: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Brilique.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dla produktu Brilique.
Italian: Inoltre non deve essere somministrato a pazienti che assumono altri medicinali con un forte effetto bloccante su uno degli enzimi del fegato (CYP3A4).
Polish: Nie wolno go także stosować u pacjentów stosujących inne leki o silnym hamującym wpływie na jeden z enzymów wątrobowych (CYP3A4).
Italian: Che cos'è Brilique?
Polish: Co to jest Brilique?
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Polish: Lek jest dostępny wyłącznie z przepisu lekarza.
Italian: I pazienti hanno assunto anche aspirina e sono stati trattati per un periodo massimo di un anno.
Polish: Pacjenci przyjmowali także aspirynę i leczono ich przez okres do jednego roku.
Italian: Brilique è un medicinale contenente il principio attivo ticagrelor.
Polish: Brilique jest lekiem zawierającym substancję czynną tikagrelor.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Brilique sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Brilique przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Italian: È disponibile in compresse (da 60 e 90 mg).
Polish: Produkt jest dostępny w postaci tabletek (60 i 90 mg).
Italian: Il medico può ordinare ai pazienti di non assumere aspirina per ragioni di salute.
Polish: Z przyczyn zdrowotnych lekarz może zakazać przyjmowania aspiryny.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Brilique.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Brilique do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Italian: Il trattamento deve proseguire per un anno, a meno che il medico non ordini di sospenderlo prima.
Polish: Pacjenci powinni kontynuować leczenie produktem Brilique przez okres jednego roku, chyba że lekarz zaleci przerwanie stosowania leku.
Italian: Quali benefici ha mostrato Brilique nel corso degli studi?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Brilique zaobserwowano w badaniach?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Brilique (osservati in più di 1 paziente su 10) sono dispnea (difficoltà di respirazione), sanguinamento e aumento del livello di acido urico nel sangue.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Brilique (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to duszność (trudności w oddychaniu), krwawienia oraz podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Brilique, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji o leczeniu produktem Brilique należy zapoznać się z treścią ulotki dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Altre informazioni su Brilique
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Brilique:
Italian: Tali medicinali sono ad esempio ketoconazolo (usato per trattare micosi), claritromicina (un antibiotico), atazanavir e ritonavir (medicinali usati nei pazienti positivi all'HIV) e nefazodone (usato per la terapia della depressione).
Polish: Do leków tych należą: ketokonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych), klarytromycyna (antybiotyk), atazanawir i rytonawir (leki stosowane u pacjentów zakażonych wirusem HIV) oraz nefazodon (stosowany w leczeniu depresji).
Italian: I pazienti che assumono Brilique devono assumere anche aspirina secondo le indicazioni del medico.
Polish: Pacjenci powinni także przyjmować produkt Brilique zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.
Italian: Per i pazienti che hanno subito un attacco cardiaco un anno o più prima (ma meno di due anni prima) e che sono esposti a un rischio elevato di evento aterotrombotico, la dose di Brilique è di una compressa da 60 mg due volte al giorno.
Polish: Dla pacjentów z zawałem mięśnia sercowego przebytym rok wcześniej lub dłużej (ale nie więcej niż 2 lata wczesniej) lub, u których występuje wysokie ryzyko wystąpienia zdarzenia zakrzepowego o podłożu miażdżycowym, dawka produktu Brilique wynosi jedną tabletkę 60 mg dwa razy na dobę.
Italian: Nel caso di una terapia più lunga la dose di Brilique deve essere ridotta a una compressa da 60 mg due volte al giorno.
Polish: W przypadku dłuższego leczenia dawkę produktu Brilique należy zmniejszyć do jednej tabletki 60 mg dwa razy na dobę.
Italian: Brilique non deve essere somministrato a pazienti con patologia del fegato grave o con sanguinamento in atto né a pazienti colpiti da sanguinamento cerebrale.
Polish: Produktu nie wolno stosować u pacjentów z ciężką postacią choroby wątroby lub u których obecnie występują krwawienia ani u pacjentów po przebytym krwawieniu do mózgu.
Italian: Il CHMP ha considerato che nei pazienti con sindrome coronarica acuta Brilique, somministrato alla dose di 90 mg due volte al giorno e con aspirina, riduce il rischio di eventi aterotrombotici quali attacco cardiaco, ictus e decesso causato da un evento cardiovascolare.
Polish: CHMP uznał, że u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym, produkt Brilique w dawce 90 mg dwa razy na dobę i podawany wraz z aspiryną zmniejsza ryzyko zdarzeń zakrzepowych o podłożu miażdżycowym, tj. zawału mięśnia sercowego, udaru i śmierci na skutek zdarzenia sercowonaczyniowego.
Italian: In un altro studio principale Brilique è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio) in oltre 21 000 adulti che avevano subito un attacco cardiaco 1-3 anni prima e che erano esposti a un rischio elevato di evento aterotrombotico.
Polish: W innym badaniu głównym Brilique porównywano z placebo (leczenie pozorowane) z udziałem ponad 21 000 osób dorosłych po przebytym zawale mięśnia sercowego od 1 roku do 3 lat wcześniej i o wysokim stopniu ryzyka wystąpienia zdarzeń zakrzepowych o podłożu miażdżycowym.
Italian: In entrambi gli studi il parametro principale di efficacia era costituito dal numero di pazienti colpiti da un nuovo attacco cardiaco o da un ictus oppure deceduti a causa di una patologia cardiovascolare.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, którzy przebyli ponowny zawał mięśnia sercowego, udar lub zmarli na skutek choroby układu sercowo-naczyniowego.
Italian: La coagulazione è dovuta alle piastrine, frammenti di cellule presenti nel sangue che si aggregano (si uniscono) tra loro.
Polish: Krzepnięcie krwi zachodzi w wyniku działania komórek znajdujących się we krwi, zwanych płytkami krwi, które ulegają agregacji (zlepiają się ze sobą).
Italian: Qual è il rischio associato a Brilique?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Brilique?
Italian: Nel primo studio principale (su pazienti con sindrome coronarica acuta) il 9,3 % dei pazienti trattati con Brilique ha subito un nuovo attacco cardiaco o un ictus oppure è deceduto per cause cardiovascolari, rispetto al 10,9 % dei pazienti trattati con clopidogrel.
Polish: W pierwszym badaniu głównym (u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym) u 9,3% pacjentów przyjmujących produkt Brilique doszło do ponownego zawału mięśnia sercowego lub udaru bądź nastąpił zgon na skutek choroby układu sercowo-naczyniowego, w porównaniu z 10,9% pacjentów leczonych klopidogrelem.
Italian: Ticagrelor arresta tale aggregazione impedendo a una sostanza denominata ADP di legarsi alla superficie delle piastrine.
Polish: Tikagrelor hamuje agregację płytek poprzez blokowanie działania substancji zwanej ADP podczas jej wiązania się z powierzchnią płytek krwi.
Italian: Brilique è usato in associazione con l'aspirina (acido acetilsalicilico) per prevenire gli eventi aterotrombotici (problemi causati dalla formazione di coaguli sanguigni e dall'irrigidimento delle arterie), quali l'attacco cardiaco o l'ictus.
Polish: Brilique stosuje się wraz z aspiryną w celu zapobiegania zdarzeniom zakrzepowym o podłożu miażdżycowym (zaburzeniom wywołanym przez skrzepy krwi i twardnienie tętnic), takim jak zawał mięśnia sercowego lub udar.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Brilique, vedere il foglio illustrativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Brilique znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Italian: Brilique è impiegato inoltre negli adulti che hanno subito un attacco cardiaco un anno o più prima e che sono esposti a un rischio elevato di evento aterotrombotico.
Polish: Brilique stosuje się u osób dorosłych, u których zawał mięśnia sercowego wystąpił ponad rok temu oraz u których występuje wysokie ryzyko wystąpienia zdarzeń zakrzepowych o podłożu miażdżycowym.
Italian: In tal modo, le piastrine perdono la capacità di aderire le une alle altre, riducendo così il rischio di formazione di coaguli sanguigni e contribuendo a prevenire un ictus o un nuovo attacco cardiaco.
Polish: Dzięki temu płytki krwi nie stają się „lepkie", co zmniejsza ryzyko tworzenia się skrzeplin krwi i pomaga w zapobieganiu ponownemu zawałowi mięśnia sercowego lub udarowi.
Italian: Come si usa Brilique?
Polish: Jak stosować produkt Brilique?
Italian: Per i pazienti con sindrome coronarica acuta la dose iniziale di Brilique è di due compresse da 90 mg da assumere contemporaneamente.
Polish: Dla pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym dawka początkowa produktu Brilique to dwie tabletki 90 mg przyjmowane jednocześnie; dawką regularną jest następnie jedna tabletka 90 mg dwa razy na dobę.
Italian: Brilique è risultato efficace nei pazienti con precedente attacco cardiaco o angina instabile.
Polish: Wykazano, że stosowanie produktu Brilique jest korzystne dla pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego lub z niestabilną dusznicą bolesną.
Italian: Come agisce Brilique?
Polish: Jak działa produkt Brilique?
Italian: Perché è stato approvato Brilique?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Brilique?
Italian: Per che cosa si usa Brilique?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Brilique?
Italian: Nel secondo studio principale (su pazienti precedentemente colpiti da attacco cardiaco) il 7,8 % dei pazienti trattati con Brilique 60 mg due volte al giorno ha subito un nuovo attacco cardiaco o un ictus oppure è deceduto per cause cardiovascolari, rispetto al 9,0 % dei pazienti trattati con placebo.
Polish: W drugim badaniu głównym (u pacjentów z u 9,3% pacjentów przyjmujących produkt Brilique doszło do ponownego zawału mięśnia sercowego lub udaru bądź nastąpił zgon na skutek choroby układu sercowo-naczyniowego, w porównaniu z 9,0% pacjentów leczonych klopidogrelem.
Italian: Si utilizza negli adulti con sindrome coronarica acuta, un gruppo di condizioni, tra cui l'attacco cardiaco e l'angina instabile (un tipo grave di dolore toracico), caratterizzate dal blocco del flusso del sangue nei vasi che irrorano il cuore, che determina la disfunzione o la morte del tessuto cardiaco.
Polish: Lek stosuje się u osób dorosłych z ostrym zespołem wieńcowym - grupą schorzeń powodującą zablokowanie przepływu krwi w naczyniach, przez to uniemożliwiając prawidłowe funkcjonowanie tkanki sercowej lub nawet jej unicestwienie.
Italian: Il principio attivo di Brilique, ticagrelor, è un inibitore dell'aggregazione piastrinica, cioè contribuisce a prevenire la formazione di coaguli sanguigni.
Polish: Substancja czynna produktu Brilique, tikagrelor, jest inhibitorem agregacji płytek.
Italian: I pazienti hanno assunto Brilique due volte al giorno, alla dose di 60 mg o 90 mg, oltre ad aspirina e hanno seguito il trattamento per un periodo massimo di 3 anni.
Polish: Pacjenci przyjmowali produkt Brilique dwa razy na dobę w dawce 60 mg lub 90 mg.
Italian: 3 inalatori con 60 dosi
Polish: 3 inhalatory z których każdy zawiera 60 dawek
Italian: Contenitore primario Numero di unità posologiche
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania Wielkość opakowania
Italian: La frequenza di questa reazione non può essere stimata dai dati disponibili.
Polish: Częstość występowania tej reakcji nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
Italian: Qualità della vita correlata allo stato di salute:
Polish: Jakość życia związana ze stanem zdrowia:
Italian: Utilizzare entro 60 giorni dall'apertura del sacchetto.
Polish: Zużyć w ciągu 60 dni od otwarcia torebki.
Italian: Questa reazione può verificarsi raramente (può interessare fino a 1 persona su 1.000).
Polish: To działanie może występować rzadko (może wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób).
Italian: Possono essere necessarie cure mediche.
Polish: Może być konieczna pomoc lekarska.
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 novembre 2014 Data del rinnovo più recente:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19 listopada 2014 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:
Italian: [freccia] Strappare qui
Polish: [strzałka] Tutaj rozerwać
Italian: 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Spagna
Polish: 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Hiszpania
Italian: Un programma di intervento comportamentale è stato aggiunto a entrambi i gruppi di trattamento per ulteriori 4 settimane.
Polish: Behawioralny program interwencyjny został wprowadzony dla obu grup leczonych pacjentów na okres dodatkowych 4 tygodni.
Italian: Maggiori informazioni su queste due sostanze sono fornite di seguito.
Polish: Dalsze informacje dotyczące obu substancji zamieszczono poniżej.
Italian: L'ipokaliemia è solitamente transitoria e non richiede reintegrazione.
Polish: Hipokaliemia jest zazwyczaj przemijająca i nie wymaga suplementacji.
Italian: Nel caso in cui si manifestino tali effetti, potrebbe essere necessario interrompere il trattamento.
Polish: W przypadku wystąpienia takich objawów konieczne może być przerwanie leczenia.
Italian: Il formoterolo viene eliminato principalmente attraverso il metabolismo.
Polish: Formoterol jest eliminowany głównie w wyniku metabolizmu.
Italian: - Può usare Brimica Genuair in qualsiasi momento prima o dopo l'assunzione di cibo o bevande.
Polish: - Lek Brimica Genuair można stosować w dowolnym czasie, przed jedzeniem lub piciem, lub po jedzeniu lub piciu.
Italian: • Qualsiasi farmaco che potrebbe essere simile a Brimica Genuair per trattare le difficoltà respiratorie.
Polish: • Jakiekolwiek leki, które mogą być podobne do leku Brimica Genuair, stosowane w leczeniu trudności w oddychaniu.
Italian: Questo medicinale contiene lattosio.
Polish: Ten lek zawiera laktozę.
Italian: Brimica Genuair deve essere usato durante la gravidanza solo se i benefici previsti superano i possibili rischi.
Polish: Produkt leczniczy Brimica Genuair można stosować w okresie ciąży wyłącznie w przypadkach, jeśli spodziewane korzyści przewyższają potencjalne zagrożenia.
Italian: In tale eventualità, interrompere il trattamento con il medicinale e valutare l'uso di altri trattamenti.
Polish: W takim wypadku należy przerwać stosowanie produktu leczniczego i rozważyć inne rodzaje leczenia.
Italian: Non sono necessari aggiustamenti della dose per questi pazienti.
Polish: Nie ma konieczności dostosowywania dawki u tych pacjentów.
Italian: Si raccomanda di usare il medicinaleogni giorno, due volte al giorno, e non solo quando si avvertono problemi respiratori o altri sintomi della BPCO.
Polish: Ten lek należy przyjmować codziennie dwa razy na dobę, a nie tylko w razie wystąpienia problemów z oddychaniem lub innych objawów POChP.
Italian: Riduzioni delle esacerbazioni della BPCO
Polish: Zmniejszenie zaostrzeń POChP
Italian: Entrambi appartengono a un gruppo di farmaci chiamati broncodilatatori.
Polish: Obie należą do grupy leków zwanych lekami rozszerzającymi oskrzela.
Italian: Il CHMP raccomanda di modificare i termini dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Polish: Komitet CHMP zaleca zmianę warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu.
Italian: Altri effetti indesiderati che si possono manifestare durante l'uso di Brimica Genuair:
Polish: Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Brimica Genuair:
Italian: Quando si preme il tasto fino in fondo la finestra di controllo cambia diventando da rossa a verde.
Polish: Po wciśnięciu przycisku do samego dołu okienko kontrolne zmieni kolor z czerwonego na zielony.
Italian: Non usare MAI l'acqua per pulire l'inalatore, poichè questo può danneggiare il farmaco.
Polish: Nie należy NIGDY używać wody do czyszczenia inhalatora, ponieważ może to zniszczyć lek.
Italian: *Poiché l'endpoint primario non ha raggiunto significatività statistica, tutti i p-values per gli endpoint secondari sono testati ad un livello di significatività nominale di 0,05 e non si può trarre alcuna inferenza statistica formale.
Polish: *Dla pierwszorzędowego punktu końcowego nie osiągnięto znamienności statystycznej, wszystkie wartości „p" drugorzędowych punktów końcowych są oceniane według wartości nominalnych na poziomie 0,05 i nie można wyciągnąć żadnych formalnych wniosków statystycznych.
Italian: Indicatore di dose
Polish: Wskaźnik dawki
Italian: SACCHETTO DI ALLUMINIO
Polish: TOREBKA ALUMINIOWA
Italian: Менарини България" EООД
Polish: Менарини България" EООД тел.
Italian: La presentazione del profilo di sicurezza si basa sull'esperienza con Brimica Genuair e i singoli componenti.
Polish: Przedstawiony profil bezpieczeństwa został przygotowany na podstawie doświadczenia z produktem leczniczym Brimica Genuair oraz jego poszczególnymi składnikami.
Italian: Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Italian: Assicurarsi che il tasto arancione sia dritto verso l'alto.
Polish: Pilnować, by pomarańczowy przycisk był skierowany do góry.
Italian: • Ogni volta che si carica una dose premendo il tasto arancione, l'indicatore di dose si sposta di piccoli intervalli fino al numero successivo (50, 40, 30, 20, 10, o 0).
Polish: • Po każdorazowym załadowaniu dawki poprzez wciśnięcie pomarańczowego przycisku, wskaźnik dawki przesuwa się o niewielką odległość w kierunku kolejnej liczby (50, 40, 30, 20, 10 lub 0).
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych określono z zastosowaniem następującej konwencji: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).