FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Rassemblez les éléments nécessaires
Norwegian Bokmål: Samle det nødvendige utstyret
French: Évaluation globale par le médecin < 2
Norwegian Bokmål: Legens totale vurdering < 2
French: Fièvre durant plus de 3 jours ou tout autre symptôme qui pourrait indiquer une infection grave.
Norwegian Bokmål: Feber som varer i mer enn 3 dager eller andre symptomer som kan tyde på en alvorlig infeksjon.
French: Votre médecin pourra décider de reporter ou d'interrompre votre traitement, mais seulement si cela est nécessaire.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bestemme seg for å utsette eller avbryte behandlingen, men bare dersom det er nødvendig.
French: Aucun anticorps neutralisant n'a été détecté.
Norwegian Bokmål: Ingen nøytraliserende antistoffer ble oppdaget.
French: La demi-vie terminale moyenne était de 26 jours.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal halveringstid var 26 dager.
French: Données à long terme provenant d'une étude observationnelle
Norwegian Bokmål: Langtidsdata fra observasjonsstudier
French: 9/l ont également été observés (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: 9/l ble også observert (se pkt 4.4).
French: Réponse clinique satisfaisante après 7 jours ?
Norwegian Bokmål: Tilfredsstillende klinisk respons etter 7 dager?
French: Laissez reposer pendant 5 minutes.
Norwegian Bokmål: La det deretter stå i 5 minutter.
French: 9/l a été rapportée chez 12 patients (6,0 %).
Norwegian Bokmål: 9/l rapportert hos 12 pasienter (6,0 %).
French: si vous avez ou avez eu une tuberculose ou un contact direct avec une personne atteinte de tuberculose active.
Norwegian Bokmål: du har eller noen gang har hatt tuberkulose eller direkte kontakt med personer som har en aktiv tuberkuloseinfeksjon.
French: La majorité de ces cas étaient de sévérité moyenne.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse tilfellene var av mild alvorlighetsgrad.
French: L'expérience clinique chez ces patients est toutefois limitée.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid begrenset klinisk erfaring hos disse pasientene.
French: Laissez-le se réchauffer naturellement.
Norwegian Bokmål: La det varmes opp selv.
French: Ne pas agiter.
Norwegian Bokmål: Ikke rist.
French: Certains effets indésirables pourraient être graves.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige.
French: Vous devrez ensuite continuer à effectuer les injections aux intervalles recommandés comme auparavant.
Norwegian Bokmål: Du skal deretter fortsette med injeksjoner med anbefalt mellomrom som tidligere.
French: Parmi les patients ayant obtenu une réponse complète, 89,3 % ont maintenu la réponse sans présenter de rechute.
Norwegian Bokmål: Av pasientene som oppnådde fullstendig respons, opprettholdt 89,3 % respons uten tilbakefall.
French: La durée totale de traitement a été comprise entre 6 mois et 2 ans.
Norwegian Bokmål: Total behandlingsvarighet varierte fra 6 måneder til 2 år.
French: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie 68330 Huningue France
Norwegian Bokmål: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie 68330 Huningue Frankrike
French: Votre médecin pourra vérifier si vous avez ou non une tuberculose au moyen d'un test spécifique.
Norwegian Bokmål: Legen din kan sjekke om du har tuberkulose ved spesifikke tester.
French: Jour 29
Norwegian Bokmål: Dag 29
French: Si vous ressentez une sensation de vertige ou si vous vous sentez fatigué, évitez de conduire ou d'utiliser des outils ou des machines jusqu'à ce que vous ayez retrouvé votre état normal.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg svimmel eller trøtt må du ikke kjøre bil, bruke verktøy eller maskiner før du føler deg normal igjen.
French: Les études ont duré 12 semaines, suivies d'une extension en double aveugle de 12 semaines.
Norwegian Bokmål: Studiene gikk over 12 uker etterfulgt av en 12 ukers dobbeltblindet forlengelsesperiode.
French: Utiliser immédiatement après la première ouverture.
Norwegian Bokmål: Brukes umiddelbart etter åpning.
French: si vous devez vous faire vacciner.
Norwegian Bokmål: du må vaksineres.
French: Deux études de phase III à long terme, non contrôlées, en ouvert, ont été réalisées.
Norwegian Bokmål: To åpne, ukontrollerte, langtids fase III-studier ble utført.
French: La différence entre les traitements pour tous les scores ACR était significative (p ≤ 0,0001)
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell for alle ACR-scores var signifikant (p ≤ 0,0001)
French: D-90429 Nürnberg Allemagne
Norwegian Bokmål: D-90429 Nürnberg Tyskland
French: En cas de survenue ou de suspicion d'un SAM, une évaluation et un traitement doivent être initiés dès que possible.
Norwegian Bokmål: Dersom MAS oppstår, eller mistenkes, bør vurdering og behandling igangsettes så snart som mulig.
French: L'aiguille ne doit pas être dans le liquide à cette étape.
Norwegian Bokmål: Nålen skal ikke være i væsken på dette tidspunktet.
French: La poudre est de couleur blanche.
Norwegian Bokmål: Pulveret er hvitt.
French: Ils ne doivent pas être utilisés avec Ilaris car cela peut augmenter le risque d'infections.
Norwegian Bokmål: De bør ikke brukes sammen med Ilaris fordi det kan øke risikoen for infeksjoner.
French: L'objectif principal était d'évaluer la proportion de patients sans rechute à la semaine 24, y compris les patients chez qui la dose avait été augmentée.
Norwegian Bokmål: Hovedmålet var å undersøke andelen pasienter uten tilbakefall ved uke 24, inkludert de pasientene hvor dosen ble økt.
French: Eviter, si possible, de toucher le bouchon en caoutchouc avec les doigts.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, unngå å berøre gummiproppen med fingrene.
French: Votre médecin discutera avec vous de la nécessité de débuter ou d'ajuster un traitement hypouricémiant pour diminuer le taux d'acide urique dans votre sang.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere med deg behovet for å starte eller justere en uratsenkende behandling for å senke urinsyrenivået i blodet ditt.
French: Les patients qui ressentent de tels symptômes durant le traitement par Ilaris doivent attendre que ceuxci aient complètement disparu avant de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever slike symptomer under behandling med Ilaris bør vente til dette har forsvunnet helt før man kjører bil eller bruker maskiner.
French: - Il est important de ne pas essayer de réaliser l'injection vous-même avant d'avoir reçu une formation par un professionnel de santé.
Norwegian Bokmål: - Det er viktig at du ikke forsøker å injisere deg selv før du har fått opplæring av helsepersonell.
French: Ilaris a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Ilaris har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: Critère d'évaluation de l'efficacité Population totale étudiée ; N=454
Norwegian Bokmål: Samlet studiepopulasjon; n=454
French: L'objectif principal était la proportion de patients ayant obtenu au jour 15 une amélioration d'au moins 30 % des critères de réponse pédiatrique de l'American College of Rheumatology (ACR) adaptés pour inclure l'absence de fièvre.
Norwegian Bokmål: Det primære målet var den andelen av pasientene som ved dag 15 oppnådde minst 30 % forbedring i pediatrisk American College of Rheumatology (ACR)-responskriterium, endret til å inkludere fravær av feber.
French: Patients pédiatriques :
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter:
French: Ces médicaments sont principalement utilisés dans le traitement des maladies rhumatismales et auto-immunes.
Norwegian Bokmål: Disse brukes hovedsakelig ved revmatiske og autoimmune sykdommer.
French: • Le syndrome de Muckle-Wells (MWS),
Norwegian Bokmål: • Muckle-Wells syndrom (MWS),
French: L'étude a inclus 243 patients atteints de CAPS (dont 85 patients de moins de 18 ans).
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte 243 CAPS-pasienter (inkludert 85 pasienter under 18 år).
French: Il a été estimé que le niveau d'absorption sous-cutanée diminuait avec l'âge et apparaissait être plus rapide chez les patients les plus jeunes.
Norwegian Bokmål: Subkutan absorpsjonsratio var estimert til å bli redusert med alderen og så ut til å være raskest hos de yngste pasientene.
French: Votre médecin devra surveiller vos examens sanguins régulièrement s'il considère que cela est nécessaire.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ta regelmessige blodprøver dersom han/hun mener det er nødvendig.
French: Le risque pour le fœtus et/ou la mère est inconnu.
Norwegian Bokmål: Risikoen for mor/foster er ukjent.
French: Autres effets indésirables d'Ilaris : Très fréquent (peut affecter plus d'1 personne sur 10) : - Infection de tout type.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger av Ilaris inkluderer: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): Alle typer infeksjoner.
French: Vérifiez que toute la solution est au fond du flacon.
Norwegian Bokmål: Vær sikker på at all løsningen er i bunnen av hetteglasset.
French: La signification clinique de cette observation n'est pas connue.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av denne observasjonen er ukjent.
French: Si la solution présente clairement une décoloration brune, elle ne doit pas être utilisée.
Norwegian Bokmål: Dersom oppløsningen har en tydelig brun misfarging skal den ikke brukes.
French: Il est important de prévenir votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être ou si planifiez une grossesse.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å si ifra til legen din dersom du er gravid, hvis du tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
French: La demi-vie terminale était comprise dans l'intervalle de 22,9 jours à 25,7 jours, similaire aux paramètres pharmacocinétiques observés chez l'adulte.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid varierte fra 22,9 til 25,7 dager, tilsvarende farmakokinetiske egenskaper observert hos voksne.
French: Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 10 personer):
French: Tableau 4 Réponse ACR pédiatrique et statut de la maladie aux jours 15 et 29
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Pediatrisk ACR-respons og sykomsrespons ved dag 15 og 29
French: Critères d'évaluation secondaires (maladie et marqueurs inflammatoires)
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkter (sykdoms- og inflammasjonsmarkører)
French: Les résultats d'efficacité dans un sous-groupe plus restreint, limité aux utilisateurs de THU (N=62), sont présentés dans le tableau 5.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene hos en mer begrenset undergruppe bestående av nåværende brukere av ULT (n=62) er presentert i tabell 5.
French: Les résultats pour les différentes composantes de la réponse ACR pédiatrique adaptée, incluant les composantes systémiques et articulaires, étaient cohérents avec les résultats de la réponse ACR globale.
Norwegian Bokmål: Resultater for komponentene i den tilpassede pediatriske ACR som inkluderte systemisk og artritisk komponenter var i overenstemmelse med resultatet for den totale ACR-responsen.
French: Chaque flacon est à usage unique, destiné à un seul patient, pour une seule dose.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass er til engangsbruk hos én enkelt pasient, for én enkelt dose.
French: N'essayez pas de réaliser vous-même une injection si vous n'avez pas reçu une formation appropriée ou si vous n'êtes pas sur de savoir parfaitement le faire.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å sett en injeksjon på deg selv dersom du ikke har fått god nok opplæring eller hvis du er usikker på hvordan du skal gjøre det.
French: Les patients âgés de > 28 jours mais < 2 ans ont été admis à participer directement à l'étude dans un bras ouvert de la Partie II en tant que patients non randomisés (et ont été exclus de l'analyse d'efficacité primaire).
Norwegian Bokmål: Pasienter > 28 dager men < 2 år fikk lov til å gå direkte inn i studien i en åpen arm i Del II som ikkerandomiserte pasienter (og ble ekskludert fra den primære effektanalysen).
French: Cela peut altérer votre capacité à conduire un véhicule ou à utiliser un outil ou une machine.
Norwegian Bokmål: Dette kan påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
French: Lavez-vous les mains à l'eau et au savon.
Norwegian Bokmål: Vask hendene med såpe og vann.
French: Canakinumab diminue également le risque de crises ultérieures (voir Tableau 5).
Norwegian Bokmål: Canakinumab reduserte også risikoen for påfølgende anfall (se tabell 5).
French: Les informations sur le produit ont été mises à jour pour inclure les résultats d'études réalisées avec Ilaris dans la population pédiatrique.
Norwegian Bokmål: Denne produktinformasjonen er oppdatert for å inkludere resultater fra studier med Ilaris i den pediatriske populasjonen.
French: L'état d'équilibre était atteint après 110 jours.
Norwegian Bokmål: "Steady-state" ble nådd etter 110 dager.
French: Ilaris est également indiqué dans le traitement de :
Norwegian Bokmål: Ilaris er også indisert til behandlingen av:
French: Des informations supplémentaires sur chacune de ces maladies sont présentées ci-dessous.
Norwegian Bokmål: Mer infomasjon om hver av disse sykdommene er gitt under:
French: Préparation indispensable
Norwegian Bokmål: Nødvendige forberedelser
French: Prévenez immédiatement votre médecin ou le médecin de votre enfant si vous remarquez l'un de ces symptômes.
Norwegian Bokmål: Informer legen din eller barnets lege umiddelbart dersom du merker noen av disse symptomene.
French: Les catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent ( 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er rangert etter følgende inndeling: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
French: Marqueurs inflammatoires* Protéine C réactive, mg/l Serum Amyloïde A, mg/l * modification moyenne (médiane) depuis le début de la partie II
Norwegian Bokmål: Inflammatoriske markører* C-reaktivt protein, mg/l Serum amyloid A, mg/l * gjennomsnitt (median) endring fra begynnelsen av Del II
French: Après avoir sorti le flacon du réfrigérateur, vérifiez la date de péremption sur le flacon.
Norwegian Bokmål: Etter at hetteglasset er tatt ut av kjøleskapet, sjekk utløpsdato på hetteglasset.
French: Votre professionnel de santé vous dira quel est le volume correct pour vous.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell vil instruere deg i hva som er riktig dose for deg.
French: En cas de saignement, appliquez un tampon de coton propre et sec sur la zone et appuyez doucement pendant 1 à 2 minutes ou jusqu'à ce que le saignement s'arrête.
Norwegian Bokmål: Hvis det begynner å blø, hold en ren, tørr bomullskompress over og press forsiktig i 1 til 2 minutter, eller til det stopper å blø.
French: Plus de 85% des patients présentaient une comorbidité, tels que hypertension (60%), diabète (15%), maladie cardiaque ischémique (12%), et insuffisance rénale chronique de stade ≥ 3 (25%).
Norwegian Bokmål: Over 85 % av pasientene hadde komorbiditet, inkludert hypertensjon (60 %), diabetes (15 %), iskemisk hjertesykdom (12 %) og kronisk nyresykdom stadium ≥ 3 (25 %).
French: Seuls les patients avec une mutation NLRP3 confirmée ont été inclus dans l'étude pivotale.
Norwegian Bokmål: Kun pasienter med bekreftet NLRP3-mutasjon ble inkludert i den pivotale studien.
French: N'utilisez jamais Ilaris - si vous êtes allergique au canakinumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ilaris dersom du er allergisk overfor canakinumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
French: La biosdisponibilité (ASC,EE) n'était pas affectée.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten (AUCss) ble ikke påvirket.
French: Le nombre moyen de crises d'arthrite goutteuse dans les 12 mois précédents était de 6,5.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig antall av arthritis urica anfall de siste 12 månedene var 6,5.
French: Un total de 185 patients âgés de 28 jours et plus ont été inclus et un total de 181 patients âgés de 2 ans et plus ont été randomisés dans la partie II de l'étude.
Norwegian Bokmål: Totalt 185 pasienter i alderen 28 dager og eldre ble inkludert, og totalt 181 pasienter i alderen 2 år og eldre ble randomisert i Del II av studien.
French: N'essayez pas de chauffer le flacon.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å varme hetteglasset.
French: La biodisponibilité absolue du canakinumab administré par voie sous-cutanée a été estimée à 66 %.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten av canakinumab gitt subkutant ble estimert til å være 66 %.
French: Le volume de distribution apparent (V/F) était de 4,96 l avec un poids corporel de 55 kg.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum (V/F) var 4,96 l med en kroppsvekt på 55 kg.
French: - Tout médicament non utilisé doit être jeté après injection de la dose.
Norwegian Bokmål: - Ubrukt legemiddel må kastes etter at dosen er injisert.
French: Lavez-vous les mains à l'eau et au savon et séchez-les avec une serviette propre.
Norwegian Bokmål: Vask hendene med såpe og vann, og tørk de deretter på et rent håndkle.
French: Fièvre méditerranéenne familiale (FMF)
Norwegian Bokmål: Familiær middelhavsfeber (FMF)
French: Canakinumab est associé à une incidence accrue d'infections graves.
Norwegian Bokmål: Canakinumab er forbundet med en økt forekomst av alvorlige infeksjoner.
French: Le patient ou le soignant et le médecin doivent décider ensemble de qui réalisera les injections d'Ilaris.
Norwegian Bokmål: Pasienten eller omsorgspersonen og legen bør sammen bestemme hvem som skal sette injeksjonen med Ilaris.
French: Ne réutilisez jamais la solution restante.
Norwegian Bokmål: Bruk aldri oppløsning som blir til overs om igjen.
French: L'efficacité observée dans les études G2305 et G2301 s'est maintenue dans l'étude d'extension à long terme en ouvert (étude en cours, données disponibles jusqu'à une durée médiane de suivi de 49 semaines).
Norwegian Bokmål: Effekten som ble sett i studie G2305 og G2301 ble opprettholdt i den pågående, åpne, langtids forlengelsesstudien (data tilgjengelig for en median på 49 uker med oppfølging).
French: Ces symptômes pourraient être dus à une infection grave, une infection inhabituelle (infection opportuniste) ou peuvent être liés à un faible taux de globules blancs (aussi appelé leucopénie ou neutropénie).
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan komme pga. en alvorlig infeksjon, en uvanlig infeksjon (opportunistisk infeksjon) eller være relatert til lave nivåer av hvite blodceller (kalles leukopeni eller nøytropeni).
French: Veuillez lire l'intégralité de ces instructions avant de commencer.
Norwegian Bokmål: Les hele instruksjonen før du begynner.
French: Les femmes enceintes ou désirant l'être ne doivent être traitées qu'une fois le rapport bénéfice/risque soigneusement évalué.
Norwegian Bokmål: Kvinner som er gravide eller ønsker å bli gravide bør derfor kun behandles etter en grundig nytte-risiko vurdering.
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs, inhibiteurs des interleukines, Code ATC : L04AC08
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressiver, interleukinhemmere, ATC-kode: L04A C08
French: Il est préférable d'utiliser immédiatement la solution reconstituée ; elle peut néanmoins être utilisée pendant 24 heures si elle est conservée au réfrigérateur.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen bør brukes umiddelbart, men kan imidlertid brukes innen 24 timer hvis den oppbevares i kjøleskap.
French: Dépistage de la tuberculose
Norwegian Bokmål: Screening for tuberkulose
French: Cependant, le risque de réaction d'hypersensibilité sévère, qui n'est pas rare avec les protéines injectables, ne peut être exclu (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Risiko for alvorlige hypersensitivitetsreaksjoner, som ikke er uvanlig for injiserbare proteiner, kan imidlertid ikke utelukkes (se pkt.
French: Sensation de faiblesse ou de grande fatigue (fatigue, asthénie).
Norwegian Bokmål: Svakhetsfølelse eller alvorlig trøtthetsfølelse (fatigue, asteni).
French: L'ASCtau estimée à l'état d'équilibre était de 636,7 ± 260,2 μg*d/ml.
Norwegian Bokmål: Estimert steady state AUCtau var 636,7 ± 260,2 μg*d/ml.
French: L'amélioration médiane entre l'inclusion et la fin de la Partie I de l'étude G2301 a été de 0,88 (79 %).
Norwegian Bokmål: Median forbedring fra baseline til avslutning av Periode I i studie G2301 var 0,88 (79 %).
French: En outre, 6 patients pédiatriques âgés de moins de 2 ans ont été évalués dans une petite étude clinique en ouvert.
Norwegian Bokmål: Seks (6) pediatriske pasienter under 2 år ble i tillegg vurdert i en liten, åpen klinisk studie.
French: La majorité des patients pédiatriques ont obtenu une amélioration des symptômes cliniques et des marqueurs objectifs de l'inflammation (par exemple, SAA et CRP).
Norwegian Bokmål: De fleste pediatriske pasientene oppnådde forbedring av kliniske symptomer og objektive inflammasjonsmarkører (f.eks. SAA og CRP)
French: L'étude était composée de deux parties, avec deux critères principaux d'évaluation indépendants (succès de la réduction des doses de corticoïdes et délai de survenue d'une poussée).
Norwegian Bokmål: Studien bestod av to perioder med to uavhengige primære endepunkter (vellykket reduksjon av steroider og tid til oppbluss).
French: (Il peut rester une partie de la solution dans le flacon.)
Norwegian Bokmål: (Det kan være oppløsning igjen i hetteglasset.)
French: * indique une valeur de p significative  0,025
Norwegian Bokmål: * Angir signifikant p-verdi ≤ 0,025
French: (Il doit rester de l'eau dans le flacon.)
Norwegian Bokmål: (Det vil være vann igjen i hetteglasset.)
French: Si vous devez être vacciné par un vaccin vivant après le début du traitement par Ilaris, parlez-en avec votre médecin.
Norwegian Bokmål: Dersom du trenger å bli vaksinert med levende vaksiner etter at behandling med Ilaris har startet, diskuter dette med legen din.
French: Lors de traitements chroniques ou répétés, une évaluation régulière du nombre de globules blancs est également recommandée pendant toute la durée du traitement.
Norwegian Bokmål: Ved kronisk eller gjentatt behandling, anbefales det også at antall hvite blodceller bestemmes periodevis under behandling.
French: Parmi les patients traités par la dose de 600 mg ou 8 mg/kg (voire plus), 43,8 % ont obtenu une réponse complète.
Norwegian Bokmål: Av pasientene som ble behandlet med 600 mg eller 8 mg/kg (eller enda høyere), oppnådde 43,8 % fullstendig respons.
French: Arthrite goutteuse : Ilaris n'est pas indiqué chez les enfants ou les adolescents de moins de 18 ans.
Norwegian Bokmål: Urinsyregikt: Ilaris er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
French: Conditionnement multiple: 4 (4x1) flacons.
Norwegian Bokmål: Multipakning: 4 (4x1) hetteglass.
French: A la semaine 12, les réponses ACR pédiatriques adaptées 30, 50, 70, 90 et 100 ont été de 70 %, 69 %, 61 %, 49 % et 30 % respectivement, et 28 % des patients avaient une maladie inactive (N = 178).
Norwegian Bokmål: Ved uke 12 var de tilpassede pediatriske ACR30-, 50-, 70-, 90- og 100-responsene på henholdsvis 70 %, 69 %, 61 %, 49 % og 30 %, og 28 % av pasientene hadde ikke-aktiv sykdom (n=178).
French: Des tests de dépistage appropriés (par exemple, test cutané à la tuberculine, test de libération d'interféron gamma ou radiographie thoracique) doivent être réalisés chez tous les patients (les recommandations nationales peuvent être appliquées).
Norwegian Bokmål: Egnede screeningtester (f.eks. tuberkulin hudtest, interferon gamma release assay eller røntgen av brystet) bør utføres hos alle pasienter (lokale anbefalinger kan gjelde).
French: Bien que limitées, les données issues des essais cliniques suggèrent que les patients ne répondant pas au tocilizumab ou à l'anakinra pourraient répondre au canakinumab.
Norwegian Bokmål: Selv om de er begrensede, antyder materiale fra kliniske studier at pasienter som ikke responderer på tocilizumab eller anakinra kan respondere på canakinumab.
French: La prise en charge de l'hyperuricémie par un traitement hypo-uricémiant (THU) approprié doit être instaurée ou optimisée.
Norwegian Bokmål: Håndtering av hyperurikemi med egnet urinsyresenkende behandling (ULT) bør igangsettes eller optimaliseres.