FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Total responshyppighed var 59,3 % (95 %CI : 52,8 - 65,9) I AT armen i forhold til 46,5 % (95 %CI : 39,8 - 53,2) i AC armen.
Maltese: Ir-RTTR kienet 59.3% (95% CI : 52.8 - 65.9) fil-fergħa AT versu 46.5% (95% CI : 39.8 - 53.2) fil-fergħa AC.
Danish: Hjælpestoffer: Polysorbat 80, vandfri ethanol (læs indlægssedlen for yderligere information) og citronsyre.
Maltese: Eċċipjenti: polysorbate 80, ethanol anidru (ara l-fuljett għal aktar informazzjoni) u citric acid.
Danish: Fejlfri overlevelse b
Maltese: F'pazjenti ittrattati b'
Danish: Brug af anden medicin sammen med TAXOTERE
Maltese: Mediċini oħra u TAXOTERE
Danish: til dag 4.
Maltese: kuljum minn jum 1 sa jum 4.
Danish: TAXOTERE i kombination med doxorubicin
Maltese: TAXOTERE użat flimkien ma' doxorubicin
Danish: Hver ml koncentrat indeholder 20 mg docetaxel (som trihydrat).
Maltese: U KWANTITATTIVA Kull ml ta' konċentrat fih 20 mg docetaxel (bħala trihydrate).
Danish: Det sekundære endepunkt, progressionsfri overlevelse, (PFS) viste 29 % nedsat risiko for forværring eller død og en 22 måneder forbedring i median PFS (35,5 måned for TPF og 13,1 måned for PF).
Maltese: aħħar stadju sekondarju , PFS, wera tnaqqis tar-riskju mingħajr avvanz u mortalità ta' 29% u titjib ta' 22 xhur tal-medjan PFS (35.5 xhur għal TPF u 13.1 ta' PF).
Danish: Et hætteglas indeholder 20 mg/0,5 ml docetaxel.
Maltese: Kunjett wieħed fih 20 mg/0.5 ml ta' docetaxel.
Danish: 4.2 Fremstilling af infusionsvæsken
Maltese: 4.2 Preparazzjoni ta' l-infużjoni
Danish: I studiet TAX 316 blev alopeci, der fortsatte ind i opfølgningsperioden efter endt kemoterapi, rapporteret hos 687 ud af 744 TAC-patienter (92,3 %) og hos 645 ud af 736 FAC-patienter (87,6 %).
Maltese: Fl-istudju TAX 316, alopeċja li ppersistit matul il-perijodu ta' osservazzjoni ta' wara t-trattament fittmiem tal-kimoterapija ġiet irrappurtata f'687 minn 744 pazjent fuq TAC (92.3 %) u 645 minn 736 pazjent (87.6 %) fuq FAC.
Danish: Gastrisk adenokarcinom
Maltese: Ugigħ addominali
Danish: SOLVENS til TAXOTERE
Maltese: SOLVENT TA'TAXOTERE
Danish: Det er et handelsnavn for docetaxel.
Maltese: Il-komportamenti farmakokinetiċi ta' docetaxel,
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta PSUR għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal mediċini.
Danish: Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: Hvert hætteglas med koncentrat indeholder 2 ml ethanol, vandfri (1,58 g).
Maltese: Kull kunjett ta' konċentrat fih 2 ml ta' ethanol anidru (1.58 g).
Danish: • Hvert hætteglas med solvens til TAXOTERE 80 mg/2 ml indeholder 7,33 ml.
Maltese: • Kull kunjett tas-solvent, li tmur ma' kunjett ta' TAXOTERE 80 mg/2 ml, fiha 7.33 ml.
Danish: TAC-behandlede patienter havde 32 % lavere risiko for tilbagefald sammenlignet med de patienter, der blev behandlet med FAC (hazard ratio = 0,68; 95 % CI (0,49-0,93); p = 0,01).
Maltese: kellhom tnaqqis ta' 32 % fir-riskju ta' rikaduta meta mqabbla ma' dawk ikkurati b'FAC (proporzjon ta' riskju = 0.68, 95% CI (0.49-0.93), p = 0.01).
Danish: Alvorlige kutane bivirkninger (SCARs) så som Stevens-Johnson syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP) er blevet rapporteret i forbindelse med docetaxel behandling.
Maltese: Stevens-Johnson Syndrome), Nekroliżi Tossika tal-Epidermide (TEN, Toxic Epidermal Necrolysis) u Pustullożi Eksantematuża Akuta Mifruxa (AGEP, Acute Generalized Exanthematous Pustulosis):
Danish: • Mitoxantrone 12 mg/m hver 3. uge i 10 behandlingsrunder.
Maltese: • Mitoxantrone 12 mg/m2 mogħti kull 3 ġimghat għal 10 ċikli.
Danish: CYP3A4-hæmmer (f.eks. ketoconazol, itraconazol, clarithromycin, indinavir, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycin og voriconazol) ikke kan undgås, er tæt klinisk overvågning nødvendig, og justering af docetaxeldosis kan være hensigtsmæssig under behandling med potente CYP3A4-hæmmere (se pkt.
Maltese: (eż., ketoconazole, itraconazole, clarithromycin, indinavir, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycin u voriconazole) ma jistax jiġi evitat, għandu jkun hemm sorveljanza klinika tajba u jista' jkun hemm il-bżonn ta' aġġustament fid-doża ta' docetaxel waqt il-kura bl-inibitur qawwi ta' CYP3A4
Danish: Pædiatrisk population
Maltese: Poloazzjoni pedjatrika
Danish: I alt 1006 patienter med KPS  60 blev randomiseret i følgende behandlingsgrupper:
Maltese: Total ta' 1006 pazjenti b'KPS ≥ 60 kienu mqassma mingħajr għażla fi gruppi ta' trattament kif deskritt hawn taħt:
Danish: Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: Hvert hætteglas med koncentrat indeholder 0,5 ml ethanol, vandfri (395 mg).
Maltese: Kull kunjett ta' konċentrat fih 0.5 ml ta ethanol anidru (395 mg).
Danish: EMA/350414/2010 EMEA/H/C/000073
Maltese: EMEA/H/C/000073
Danish: Yderligere information om Taxotere findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Taxotere tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Danish: Taxotere fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 27. november 1995.
Maltese: Taxotere rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-27 ta' Novembru 1995.
Danish: Andre oplysninger om Taxotere
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Taxotere
Danish: Taxotere er undersøgt hos over 4.000 patienter med brystkræft, ca. 2.000 patienter med ikkesmåcellet lungekræft, ca. 2.700 patienter med prostatakræft, 457 patienter med adenokarcinom i maven og 897 patienter med kræft i hoved- og halsregionen.
Maltese: Taxotere ġie studjat f'aktar minn 4 000 pazjent bil-kanċer tas-sider, madwar 2 000 pazjent b'kanċer tal-pulmun b'ċelloli mhux żgħar, 2,700 pazjent b'kanċer fil-prostata, 457 pazjent b'adenokarċinoma gastrika u 897 pazjent b'kanċer fir-ras u fl-għonq.
Danish: Taxotere anvendes sammen med cisplatin og fluorouracil.
Maltese: Taxotere jintuża ma' cisplatin u fluorouracil.
Danish: Taxotere indeholder det aktive stof docetaxel.
Maltese: Taxotere fih is-sustanza attiva doċetaksel.
Danish: Taxotere anvendes sammen med cisplatin og fluorouracil (andre lægemidler mod kræft)
Maltese: Taxotere jintuża ma' cisplatin u fluorouracil (mediċini oħra kontra l-kanċer);
Danish: Taxotere anvendes sammen med prednison eller prednisolon (antiinflammatoriske lægemidler), når kræften ikke kan behandles ved en kraftig nedsættelse af kroppens dannelse af testosteron (kastrationsresistent prostatatakræft) Det kan også bruges sammen med androgen deprivationsterapi, når hormonterapi stadig virker (hormonfølsom prostatakræft)
Maltese: Taxotere jintuża ma' prednizone jew prednisolone (mediċini antiinfjammatorji) meta l-kanċer ma jkunx jista' jiġi kkurat permezz ta' tnaqqis kbir fil-produzzjoni ta' testosteron mill-ġisem (kanċer tal-prostata reżistenti għall-kastrazzjoni).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Taxotere?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Taxotere?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Taxotere (som forekommer hos mere end 1 ud af 10 patienter) er neutropeni (lavt antal neutrofiler, der er hvide blodlegemer, som bekæmper infektioner), blodmangel (lavt antal røde blodlegemer), betændelse i mundslimhinden, diarré, kvalme, opkastning, hårtab og svaghed.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Taxotere (li dehru f'aktar minn pazjent wieħed f'kull 10) huma newtropenija (livelli baxxi ta' newtrofili, ċelloli bojod tad-demm li jiġġieldu l-infezzjoni), anemija (għadd baxx ta' ċelloli ħomor tad-demm), stomatite (infjammazzjoni tal-kisja tal-ħalq), dijarea, nawżja (tħossok imdardar), rimettar, alopeċja (telf tax-xagħar) u astenija (dgħjufija).
Danish: I de fleste af disse studier blev Taxotere kombineret med andre kræftbehandlinger og sammenlignet med enten de lægemidler, som det anvendes i kombination med, eller med en kombination af forskellige behandlinger.
Maltese: F'ħafna minn dawn l-istudji, Taxotere ġie kkombinat ma' kuri oħra kontra l-kanċer u tqabbel jew mal-mediċini li jintuża f'kombinazzjoni magħhom, jew ma' kombinazzjoni ta' kuri differenti.
Danish: Afhængigt af brystkræftens art og stadium kan det også anvendes sammen med andre kræftlægemidler (doxorubicin, cyclophosphamid, trastuzumab eller capecitabin) hos patienter, der endnu ikke har fået nogen behandling for deres kræftsygdom, eller hos hvem andre behandlinger ikke har virket
Maltese: Jista' jintuża wkoll ma' mediċini oħra kontra l-kanċer (doxorubicin, cyclophosphamide, trastuzumab jew capecitabine) fuq pazjenti li jkunu għadhom ma ngħataw l-ebda kura għall-kanċer tagħhom jew wara li kuri oħrajn ma jkunux ħadmu, skont it-tip u l-istadju tal-kanċer tas-sider li jkun qed jiġi kkurat;
Danish: Taxotere må ikke anvendes hos patienter med et neutrofiltal under 1.500 celler/mm3 eller alvorlige leverproblemer.
Maltese: Taxotere m'għandux jintuża f'pazjenti li għandhom għadd ta' newtrofili li huwa inqas minn 1,500 ċellola/mm3 jew li għandhom mard gravi fil-fwied.
Danish: {Navn o <{tlf.}> <{fax}> <{e-mail}>
Maltese: {Isem u indirizz} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Danish: 2 g
Maltese: 20 ml
Danish: Sjælden 1/10.000 til
Maltese: Rari ≥ 1/10,000 sa
Danish: Se oplysningerne vedrø og 6.6.
Maltese: Għal istruzzjonijiet dwar ir-rikostituzzjoni, ara sezzjoni 6.6.
Danish: Voksne og unge
Maltese: Pazjenti adulti u adolexxenti
Danish: Ringer-acetat Ringer-acetat/malat
Maltese: Ringer's acetate/malate
Danish: Grænseværdier STs kliniske llin / tazobactam (2009-12-02,
Maltese: EUCAST Breakpoints MIC Kliniċi għal Piperacillin / Tazobactam (2009-12-02, v 1).
Danish: Streptococcus pneumonia Streptococcus viridans-gruppen Aerobe gramnegative mikroorganismer Acinetobacter baumannii$
Maltese: Streptococcus pneumonia Grupp Streptococcus viridans Mikroorganiżmi aerobiċi Gram-negattivi Acinetobacter baumannii$
Danish: Pseudomonas aeruginosa rter
Maltese: Pseudomonas aeruginosa
Danish: Eubacterium-arter
Maltese: Speċi Eubacterium
Danish: Der er rapporteret om krydsreaktioner mellem ikke-Aspergilluspolysaccharider og polyfuranoser og Bio-Rad Laboratories' Platelia Aspergillus-EIA-test.
Maltese: Kienu rrappurtati reazzjonijiet inkroċjati ma' non-Aspergillus polysaccharides u polyfuranoses bil-Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus.
Danish: Pædiatrisk population (2-12 år)
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika (minn 2 sa 12-il sena)
Danish: Fusobacterium-arter
Maltese: Speċi Fusobacterium
Danish: Tazocin (anbefalet dosis)
Maltese: Tazocin(doża rakkomandata)
Danish: Porphyromonas-arter
Maltese: Speċi Porphyromonas
Danish: Pakningsstørrelser: 1, 5, 10, 12 eller 25 hætteglas pr. æske.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: 1, 5, 10, 12 jew 25 kunjetti f'kull kaxxa tal-kartun.
Danish: Almin ≥ 1/100 til e a
Maltese: Komuni ≥ 1/100 sa
Danish: Peptostreptococcus-arter
Maltese: Speċi Peptostreptococcus
Danish: Pakningsstørrelser er 1, 5, 10, 12 eller 25 hætteglas.
Maltese: Pakketti li jkun fihom 1, 5, 10, 12 jew 25 kunjett.
Danish: NAVN
Maltese: ISEM
Danish: Gruppe B-streptococci
Maltese: Streptococci ta' Grupp B
Danish: Aminoglykosider
Maltese: Aminoglycoside
Danish: Der er ikke observeret nogen farmakokinetiske interaktioner mellem piperacil vancomycin.
Maltese: Ma kienu osservati l-ebda interazzjonijiet farmakokinetiċi bejn piperacillin / tazobactam u vancomycin.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Dinatriumedetat (EDTA) og citronsyremonohydrat.
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Edetate disodium (EDTA) u citric acid monohydrate.
Danish: Staphylococcus-arter, koagulasenegativ, methicillinfølsom Streptococcus pyogenes
Maltese: Speċi Staphylococcus, coagulase negattiv, suxxettibbli għal methicillin Streptococcus pyogenes
Danish: Farmakokinetisk/farmakodynamisk forhold den væsentligste
Maltese: Relazzjoni Farmakokinetika/Farmakodinamika
Danish: tabel opstilles de nde ser efter systemorganklasse og foretrukken term i henhold RA.
Maltese: Fit-tabella li ġejja, ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati skont il-klassi tal-organi tas-sistema u skont itterminu ppreferut MedDRA.
Danish: Hæmodialyse fjerner 30-50 % af piperacillin / tazobactam, og yderligere 5 % af tazo som tazobactam-metabolit.
Maltese: L-emodijalisi tneħħi minn 30% sa 50% ta' piperacillin / tazobactam, b'5% addizzjonali tad-doża ta' tazobactam li titneħħa bħala l-metabolit ta' tazobactam.
Danish: <{e-mail}>
Maltese: "JIS".
Danish: Tazobactam metaboliseres til en enkelt metabolit, der har vist sig at være mikrobiologisk inaktiv.
Maltese: Tazobactam jiġi metabolizzat għal metabolit wieħed li nstab li hu mikrobijoloġikament inattiv.
Danish: Ikk indelig 0 til jælden 1/10.000 til
Maltese: Mhux komuni ≥ 1/1,000 sa
Danish: Bilag III
Maltese: ANNESS III
Danish: Systemorganklasse
Maltese: ORGANIŻMI REŻISTENTI
Danish: Piperacillin metaboliseres til en mindre mikrobiologisk aktiv desetylmetabolit.
Maltese: Piperacillin jiġi metabolizzat għal metabolit minuri mikrobijoloġikament attiv ta' desethyl.
Danish: Komplicerede urinvejsinfektioner (herunder pyelonefritis)
Maltese: Infezzjonijiet ikkumplikati tal-apparat urinarju (li jinkludu pijelonefrite)
Danish: Den direkte Coombs-test kan være positiv.
Maltese: It-test dirett ta' Coombs jista' jkun pożittiv.
Danish: De højeste piperacillin- og tazobactam-koncentrationer, der er set efter 4 g/0,5 g in ved intravenøs infusion, er hhv. 298 µg/ml og 34 µg/ml.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet massimi ta' piperacillin u tazobactam wara 4 g/0.5 g mogħtija fuq perjodu ta' 30 minuta permezz ta' infużjoni ġol-vini kienu 298 µg/ml u 34 µg/ml rispettivament.
Danish: TAZOCIN 4 g/0,5 g indeholder 11,16 mmol (256 mg) natrium.
Maltese: TAZOCIN 4 g/0.5 g fih 11.16 mmol (256 mg) ta' sodium.
Danish: Immunsystemet overfølsomhed anafylaktisk/ anafylaktoid reaktion (herunder shock)
Maltese: Disturbi fissistema immuni sensittività eċċessiva reazzjoni anafilattika/ anafilattojdi (li tinkludi xokk)
Danish: Der blev ikke observeret nogen forskel i piperacillins og tazobactams farmakokinetik mellem asiatiske (n = 9) og kaukasiske (n = 9) raske frivillige forsøgspersoner, der fik en enkelt 4 g/0,5 g-dosis.
Maltese: Ma kienet osservata l-ebda differenza fil-farmakokinetika ta' piperacillin jew tazobactam bejn voluntiera b'saħħithom Asjatiċi (n=9) u Kawkasi (n=9) li rċivew dożi ta' 4 g/0.5 g waħidhom.
Danish: Amin d Taz sis forty volumen interval* (mg/ml)
Maltese: Aminoglycoside medda ta' konċentrazzjoni* (mg/ml)
Danish: Citronsyre, monohydrat
Maltese: Edetate disodium (EDTA) Citric acid monohydrate
Danish: Aerobe gramnegative mikroorganismer Citrobacter koseri
Maltese: Citrobacter koseri
Danish: * Forligelige solvenser til rekonstituering:
Maltese: * Solventi kompatibbli għar-rikostituzzjoni:
Danish: Du vil blive behandlet med TAZOCIN, indtil tegnet på infektion er helt forsvundet (5-14 dage Patienter med nyreproblemer
Maltese: Ser tingħata TAZOCIN sakemm kwalunkwe sinjal ta' infezzjoni jkun sparixxa kompletament (minn 5 sa 14-il jum).
Danish: Tazocin ndings (ml)
Maltese: TAZOCIN Volum tad-dilwent (ml)
Danish: F1-generationens fertilitet og F2-generationens embryonale udvikling var ikke ion af tazobactam eller svægt hos rotter ved
Maltese: Ilfertilità tal-ġenerazzjoni F1 u l-iżvilupp embrijoniku ta' ġenerazzjoni F2 ma ġewx indeboliti.
Danish: 0,9 % (9 mg/ml) natriumchlorid-injektionsvæske, opløsning Glucose 5 %
Maltese: 0.9% (9 mg/ml) soluzzjoni ta' sodium chloride għall-injezzjoni Glucose 5%
Danish: Enterococcus faecalis Listeria monocytogenes Staphylococcus aureus, methicillinfølsom£
Maltese: B'MOD KOMUNI Mikroorganiżmi aerobiċi Gram-pożittivi Enterococcus faecalis Listeria monocytogenes Staphylococcus aureus, suxxettibbli għal methicillin£
Danish: 4.9 Overdosering
Maltese: 4.9 Doża eċċessiva
Danish: 100 mg piperacillin / 12,5 mg tazobactam pr. kg legemsvægt/hver 8. time
Maltese: 100 mg ta' Piperacillin / 12.5 mg ta' Tazobactam għal kull kg ta' piż talġisem/kull 8 sigħat
Danish: Tazocin 2 g/0,25 g indgives ved intravenøs infusion (over 30 minutter).
Maltese: Tazocin 2 g/0.25 g jingħata permezz ta' infużjoni ġol-vini (fuq perjodu ta' 30 minuta).
Danish: ÆSKE OG HÆTTEGLAS
Maltese: KARTUNA U KUNJETT
Danish: Anaerobe gramnegative mikroorganismer Bacteroides fragilis-gruppen
Maltese: Grupp Bacteroides fragilis
Danish: Andre mikroorganismer Chlamydophilia pneumonia Mycoplasma pneumonia $ Arter, der fremviser naturlig intermediær følsomhed.
Maltese: Mycoplasma pneumonia $ Speċi li juru suxxettibbilità naturali intermedja.
Danish: • Ændring af penicillinbindende proteiner, hvilket medfører reduktion af piperacillins affinitet over for det molekylære mål i bakterier.
Maltese: • Il-bidla ta' proteini li jeħlu ma' penicillin (PBPs), li tirriżulta fit-tnaqqis tal-affinità ta' piperacillin għall-mira molekulari fil-batterji.
Danish: Tazocin 4 g/0,5 g indgives ved intravenøs infusion (over 30 minutter).
Maltese: Tazocin 4 g/0.5 g jingħata permezz ta' infużjoni ġol-vini (fuq perjodu ta' 30 minuta).
Danish: Følsomheden for streptococci udledes ud fra penicillinfølsomheden.
Maltese: Is-suxxettibbilità ta' streptococci hi inferita mis-suxxettibbilità ta' penicillin.
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser 30 ml type I-hætteglas med brombutylgummipr 70 ml type I-hætteglas med brombutylgummiprop og flip-off-forsegling.
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ ta' tip I, ta' 70 ml, b'tapp tal-lastku tal-bromo-butyl u siġill flip-off.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: citronsyremonohydrat og dinatriumedetat (EDTA).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma citric acid monohydrate u edetate disodium (EDTA).
Danish: Hud o subku g tane væv udslæt, herunde makulo løst uds urticari uritus ultiforme, bulløs dermatitis, exanthema toksisk epidermisk nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom r pr papulæt a,
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda raxx, li jinkludi raxx makulopapulari urtikarja, ħakk eritema multiforme, dermatite bullosa, raxx fil-ġilda nekrolisi epidermali tossika, is-sindrome ta' Stevens-Johnson
Danish: 2 g/0,25 g (2 g piperacillin og 0,25 g tazobactam) 10 ml 4 g/0,50 g (4 g piperacillin og 0,5 g tazobactam) 20 ml
Maltese: 2 g / 0.25 g (2 g piperacillin u 0.25 g tazobactam) 10 ml 4 g /0.50
Danish: Metabolisme og ernæring hypokaliæmi, sænket blodglucose, sænket blodalbumin, sænket totalprotein i blodet
Maltese: Disturbi filmetaboliżmu u n-nutrizzjoni ipokalemija, tnaqqis tal-glucose fid-demm, tnaqqis tal-albumina fiddemm, tnaqqis talproteini totali fiddemm
Danish: 0,9 % (9 mg/ml) natriumchlorid-injektionsvæske, opløsning Sterilt vand til injektionsv (1)
Maltese: 0.9% (9 mg/ml) soluzzjoni ta' sodium chloride għall-injezzjoni Ilma sterilizzat għall-injezzjonijiet(1)
Danish: Dextran 6 % i 0,9 % na Ringer-laktat-in Hartmanns op
Maltese: Dextran 6% f'0.9% sodium chloride
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig 70 mg piperacillin / 8,75 mg tazobactam/kg hver 8. time
Maltese: 70 mg ta' piperacillin / 8.75 mg ta' tazobactam/kg kull 8 sigħat.
Danish: 5.1 Farmak
Maltese: 5.1 Tagħrif farmakodinamiku
Danish: Tazocin 4 g/0,5 g Svær lungebetændelse
Maltese: Tazocin 4 g/0.5
Danish: oglykosi ocindo
Maltese: Popolazzjonijiet speċjali
Danish: Septikæmi, bakteriæmi
Maltese: Settiċimja, batterimja
Danish: Afsnit 3
Maltese: Modulu 3
Danish: CHM
Maltese: Billi
Danish: Bilag II
Maltese: ANNESS II
Danish: "Komplicerede urinvejsinfektioner, herunder pyelonefritis".
Maltese: "Infezzjonijiet ikkumplikati fl-apparat urinarju (fosthom il-pjalonefrite)"
Danish: Flere medlemsstater anvendte en forældet formulering af systemorganklasser, og bivirkningerne var i nogle tilfælde anført med forskellige hyppigheder.
Maltese: Diversi Stati Membri użaw formulazzjoni antika tas-Sistema ta' Klassifikazzjoni tal-Organi (SOC) u lADRs f'xi każi kienu elenkati bi frekwenzi differenti.
Danish: Urinvejsinfektioner
Maltese: Infezzjonijiet tal-Apparat Urinarju
Danish: CHMP
Maltese: FARMAĊEWTIKU
Danish: Punkt 4.6 - Fertilitet, graviditet og amning amning var det samme
Maltese: Sezzjoni 4.6 - Fertilità, tqala u treddigħ
Danish: CHMP godkendte piperacillin/0,5 g tazobactam indgivet hver sjette til ottende time.
Maltese: Il-CHMP qabel fuq dożaġġ ta' 4 g piperaċillina/0.5 g tażobaktam mogħtija kull 6 sa 8 sigħat.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen foreslog en liste over harmoniserede henvisning til de aktuelle retningslinjer (EU-retningslinjer for produktresuméer, s CPMP/EWP/558/95 rev. 1 - Note for Guidance on Evaluation of Medicinal Prod Treatment of Bacterial Infections, 2004) og til Core Data Sheet fra markedsføri kan godkendes i hen forhold og afspejler omfanget af type og sværhedsgrad af almindelige infektione være specifikke for infektionen eller infektionsstedet.
Maltese: Il-MAH ippropona lista ta' indikazzjonijiet terapewtiċi bbażati fuq linji gwida kurrenti (il-linja gwida talKE dwar is-SPC, Settembru 2009 u l-CPMP/EWP/558/95 rev 1 - Nota għall-Gwida dwar il-Valutazzjoni ta' Prodotti Mediċinali Indikati għat-Trattament tal-Infezzjonijiet Batteriċi, 2004) u fuq l-iskeda teknika essenzjali (core data sheet, CDS) tal-MAH.
Danish: CHMP vedtog således følgende harmoniserede indikationer:
Maltese: Il-CHMP adotta din l-indikazzjoni armonizzata:
Danish: CHMP vedtog en revideret harmoniseret tekst til punkt 4.7.
Maltese: Il-CHMP adotta formulazzjoni armonizzata riveduta għas-Sezzjoni 4.7.
Danish: Data Sheet.
Maltese: Core Data Sheet tal-MAH fil-pajjiżi kollha.
Danish: Tazobactam er et sulfonsyrederivat af penicillinsyre med β-lact egenskaber svarende til egenskaberne for sulbactam, sel Kombinationen af piperacillin og tazobactam i forholdet 8:1 er effektiv til behand svære polymikrobiale infektioner, herunder intraabdominale infektioner bløddelsinfektioner, og er godkendt til og markedsføres til behandling af en forårsaget af grampositive og gramnegative aerobe og anaerobe organismer.
Maltese: It-taħlita ta' piperaċillina u tażobaktam fi proporzjon ta' 8:1 hija effikaċi fit-trattament ta' infezzjonijiet polimikrobiċi minn moderati għal severi fosthom fladdome, fil-ġilda u fit-tessuti rotob, u hija approvata u kummerċjalizzata għat-trattament ta' għadd ta' infezzjonijiet ikkawżati minn organiżmi aerobiċi u anerobiċi gram-pożittivi u gram-negattivi.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen bemærkede og gav en oversigt over forske aktuelt godkendte tekst til punkt 4.9 og forslog en harmoniseret tekst i overe indehav markedsføringstilladelsen var acceptabel tilfælde af overdosering og manglen p punkt 4.9.
Maltese: Il-MAH innota u pprovda ħarsa ġenerali tad-differenzi bejn it-testi tas-Sezzjoni 4.9 li huma approvati bħalissa u ppropona li t-testi jkunu armonizzati b'mod konformi mal-Core Data Sheet tiegħu.
Danish: 10785 Berlin
Maltese: 10785 Berlin Germany
Danish: A-1150 Vienna Austria
Maltese: A-1150 Vienna
Danish: 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid), Spain
Maltese: 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid),
Danish: Coeur DéfenseTou
Maltese: Coeur Défense
Danish: Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Maltese: Tietokuja 4, 00330 Helsinki, IlFinland
Danish: Corporation Aus sdorfer Hauptstraße 1, 1210 Wien a
Maltese: Floridsdorfer Hauptstraße 1, A-1210 Wien
Danish: 191 90 Sollentuna, Sweden
Maltese: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna, Sweden
Danish: A. evard de la Plaine 1050 Brussels Belgium
Maltese: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium
Danish: Wyeth Whitehall Export GmbH
Maltese: Wyeth Whitehall Export GmbH Storchengasse 1
Danish: Wyeth Farm a S.A.
Maltese: Wyeth Farma S.A.
Danish: Rivium westlaa 2909 LD Capelle a/d The Netherl
Maltese: Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel L-Olanda
Danish: Tazonam 4,
Maltese: TAЗОЦИНТМ 4
Danish: Maidenhead Berkshire SL6 0PH United Kingdom
Maltese: Berkshire SL6 0PH United Kingdom
Danish: Algete Km 1
Maltese: Burgos, Km 23 - Desvío Algete Km 1
Danish: Infusi
Maltese: Infużjoni
Danish: Tjekkiet ckého 3191/17, 0 Praha Smíchov public
Maltese: Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov, Czech Republic
Danish: Instituto Pasteur d sboa, S.A.
Maltese: Instituto Pasteur de Lisboa, S.A. Rua Dr.