FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le médecin pourra conseiller au patient de prendre un antalgique pour réduire la fièvre avant chaque injection et pendant 24 heures après l'injection pour réduire les symptômes pseudo-grippaux (similaires à la grippe) susceptibles de survenir en tant qu'effets indésirables du traitement.
Czech: Lékař může pacientovi poradit, aby před každou injekcí a po dobu 24 hodin po injekci užíval analgeticko-antipyretický přípravek za účelem snížení výskytu příznaků podobných chřipce, které se mohou vyskytnout jako nežádoucí účinek léčby.
French: La dose recommandée de Rebif est de 44 microgrammes administrés par injection sous-cutanée, trois fois par semaine.
Czech: Doporučená dávka přípravku Rebif je 44 mikrogramů podávaných třikrát týdně ve formě podkožní injekce.
French: La sclérose en plaques est une maladie au cours de laquelle l'inflammation endommage la gaine protectrice qui entoure les nerfs (démyélinisation) ainsi que les nerfs eux-mêmes.
Czech: Roztroušená skleróza je onemocnění, při němž zánět poškozuje ochrannou vrstvu kolem nervů (demyelinizace) i nervy samotné.
French: Rebif est disponible sous la forme d'une solution pour injection dans des seringues préremplies, des stylos préremplis et des cartouches à utiliser avec un dispositif d'injection électronique.
Czech: Přípravek Rebif je k dispozici ve formě injekčního roztoku v předplněných injekčních stříkačkách, předplněných perech a zásobnících pro použití v elektronickém injekčním zařízení.
French: Rebif (44 microgrammes administrés une ou trois fois par semaine) a également été comparé à un placebo chez 515 patients qui avaient présenté un seul événement démyélinisant.
Czech: Přípravek Rebif (v dávce 44 mikrogramů podávaný jednou nebo třikrát týdně) byl také porovnáván s placebem u 515 pacientů, u kterých došlo k jediné demyelinizační atace.
French: Les poussées ont été réduites d'environ 30 % sur deux ans par Rebif 22 et 44 microgrammes par comparaison avec le placebo, et de 22 % (Rebif 22 microgrammes) et de 29 % (Rebif 44 microgrammes) sur quatre ans.
Czech: Počet relapsů byl v průběhu dvou let v porovnání s placebem snížen přibližně o přibližně 30 % u přípravku Rebif v dávce 22 i 44 mikrogramů a v průběhu čtyř let o 22 % (přípravek Rebif 22 mikrogramů), resp. 29 % (přípravek Rebif 44 mikrogramů).
French: Rebif ne doit pas être utilisé chez les patients qui présentent une dépression sévère ou qui ont des pensées suicidaires.
Czech: Přípravek Rebif se nesmí používat u pacientů se závažnou depresivní poruchou nebo s myšlenkami na sebevraždu.
French: Aperçu de Rebif et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Czech: Přehled pro přípravek Rebif a proč byl přípravek registrován v EU
French: Une dose de 22 microgrammes est recommandée chez les patients intolérants à la dose supérieure.
Czech: U pacientů, kteří vyšší dávku netolerují, se doporučuje dávka 22 mikrogramů.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Rebif, voir la notice.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Rebif je uveden v příbalové informaci.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Rebif?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Rebif?
French: Les patients peuvent s'injecter Rebif eux-mêmes après avoir reçu une formation.
Czech: Po zaškolení si pacienti mohou injekce přípravku Rebif aplikovat sami.
French: La substance active de Rebif est la protéine interféron bêta-1a, qui appartient à un groupe d'interférons qui peuvent être produits naturellement par l'organisme pour l'aider à lutter contre des virus et d'autres attaques.
Czech: Léčivou látkou v přípravku Rebif je bílkovina interferon beta-1a, což je jeden ze skupiny interferonů, které dokáže tělo přirozeně vytvářet při boji proti virům a jiným napadením imunitního systému.
French: Les patients ont reçu soit Rebif (22 ou 44 microgrammes), soit un placebo (traitement fictif) pendant deux ans.
Czech: Pacienti dostávali po dobu dvou let buď přípravek Rebif (22 nebo 44 mikrogramů) nebo placebo (neúčinný přípravek).
French: Au début du traitement par Rebif, la dose doit être augmentée progressivement pour éviter les effets indésirables, en commençant par une dose de 8,8 microgrammes trois fois par semaine.
Czech: Aby se zabránilo nežádoucím účinkům, při prvním zahájení léčby přípravkem Rebif by počáteční dávka měla být 8,8 mikrogramů třikrát týdně a měla by se pomalu zvyšovat.
French: Le mécanisme d'action exact de Rebif dans la SEP n'est pas encore élucidé, mais il semble que la substance active, l'interféron bêta-1a, apaise le système immunitaire et prévienne les poussées de SEP.
Czech: Přesný mechanismus účinku přípravku Rebif u roztroušené sklerózy není dosud znám, nicméně zdá se, že interferon beta-1a tlumí aktivitu imunitního systému a působí jako prevence relapsů roztroušené sklerózy.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Rebif ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Rebif, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
French: Rebif contient la substance active interféron bêta-1a.
Czech: Přípravek Rebif obsahuje léčivou látku interferon beta-1a.
French: Comment Rebif agit-il?
Czech: Jak přípravek Rebif působí?
French: Qu'est-ce que Rebif et dans quel cas est-il utilisé?
Czech: Co je přípravek Rebif a k čemu se používá?
French: L'efficacité de Rebif n'a pas été démontrée chez les patients atteints de la forme secondairement progressive de SEP (type de SEP intervenant après la forme récurrente), exempte de poussées.
Czech: Účinnost přípravku Rebif nebyla prokázána u pacientů se sekundárně progresivní roztroušenou sklerózou (typem roztroušené sklerózy, který nastává po relabující roztroušené skleróze), která není relabující.
French: Rebif peut également être utilisé chez des patients ayant présenté un seul événement démyélinisant accompagné d'inflammation.
Czech: Přípravek Rebif může být rovněž použit u pacientů, u kterých došlo k jediné demyelinizační atace s doprovodným zánětem.
French: La sclérose en plaques récurrente est le type de SEP caractérisée par des poussées (rechutes) entrecoupées de périodes durant lesquelles le patient ne présente pas de symptômes.
Czech: Relabující roztroušená skleróza je typ roztroušené sklerózy, při kterém má pacient ataky (relapsy) mezi obdobími bez příznaků.
French: Rebif a également été étudié chez des patients présentant une forme secondairement progressive de sclérose en plaques.
Czech: Přípravek Rebif byl zkoumán také u pacientů se sekundárně progresivní roztroušenou sklerózou.
French: Rebif a été étudié chez 560 patients atteints de sclérose en plaques récurrente.
Czech: Přípravek Rebif byl zkoumán u 560 pacientů s relabující roztroušenou sklerózou.
French: Rebif est un médicament utilisé pour traiter des patients atteints de sclérose en plaques (SEP) récurrente.
Czech: Rebif je léčivý přípravek, který se používá k léčbě pacientů s relabující roztroušenou sklerózou.
French: Comment Rebif est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Rebif používá?
French: Il est utilisé lorsque le patient est considéré à haut risque de développer une SEP. Avant d'utiliser Rebif, les médecins doivent écarter tout autre cause à l'origine de ces symptômes.
Czech: Před použitím přípravku Rebif je nutné, aby lékaři vyloučili další příčiny příznaků.
French: Pourquoi Rebif est-il autorisé dans l'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Rebif registrován v EU?
French: L'étude a ensuite été étendue à quatre ans. Rebif s'est révélé plus efficace que le placebo pour réduire le nombre de poussées concernant la SEP récurrente.
Czech: Přípravek Rebif byl při snižování počtu relapsů u relabující roztroušené sklerózy účinnější než placebo.
French: Rebif n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de la SEP.
Czech: Výdej přípravku Rebif je vázán na lékařský předpis.
French: Actuellement, on ne sait pas combien de temps les patients devront être traités.
Czech: V současnosti není známo, jak dlouho by měli být pacienti léčeni.
French: Aucun facteur de risque spécifique n'a été identifié.
Czech: Nebyly zjištěny žádné specifické rizikové faktory.
French: Dans certains pays, il est possible qu'un seul de ces dispositifs soit disponible.
Czech: Na některých trzích může být dostupné pouze jedno z těchto zařízení.
French: • Le dispositif permet de s'assurer que :
Czech: • Zařízení zajistí, že:
French: • Certains résultats de laboratoire peuvent être modifiés.
Czech: • Výsledky některých laboratorních vyšetření mohou být změněny.
French: Tenez la seringue comme un crayon ou une fléchette.
Czech: Držte stříkačku jako tužku nebo šipku.
French: Les dispositifs sont fournis séparément.
Czech: Zařízení jsou poskytována samostatně.
French: Il est recommandé :
Czech: Doporučuje se:
French: • Lavez-vous soigneusement les mains à l'eau et au savon.
Czech: • Pečlivě si umyjte ruce mýdlem a vodou.
French: Dépression et idées suicidaires
Czech: Deprese a sebevražedné myšlenky
French: Dans tous les cas, le traitement ne doit être envisagé que chez les patients classés comme étant à haut risque.
Czech: V každém případě se má o léčbě uvažovat pouze u pacientů klasifikovaných jako vysoce rizikoví.
French: Rebif doit être administré 3 fois par semaine, et si possible :
Czech: Přípravek Rebif by měl být podáván třikrát týdně a pokud možno:
French: Dépression, insomnie
Czech: Deprese, insomnie
French: • au même moment de la journée (de préférence le soir).
Czech: • ve stejnou denní dobu (nejlépe večer).
French: Pour vous faire une injection, vous aurez besoin :
Czech: Pro podání injekce budete potřebovat:
French: Titration recommandée (% de la dose optimale)
Czech: Doporučená titrace (% z konečné dávky)
French: • si vous souffrez actuellement de dépression sévère.
Czech: • jestliže v současné době trpíte těžkou depresí.
French: Des pics de hauteur et de durée similaires ont été observés pour la plupart de ces marqueurs après la première et la sixième administration.
Czech: Vrcholy s podobnou výškou a načasováním byly pozorovány u většiny z těchto markerů po prvním a po šestém podání.
French: Les données concernant l'exposition pendant le deuxième et le troisième trimestre de la grossesse sont très limitées.
Czech: Zkušenosti s expozicí během druhého a třetího trimestru jsou velmi omezené.
French: Conversion selon les critères de McDonald (2005) Nombre d'événements 144
Czech: Konverze dle McDonaldových kritérií (2005) Počet příhod
French: Ce sont des substances naturelles qui transmettent des messages d'une cellule à l'autre.
Czech: Jsou to přirozené látky, které přenášejí informace mezi buňkami.
French: Cela vous indique que l'injection est terminée.
Czech: To je signál, že je injekce dokončena.
French: Retirez l'aiguille de la peau.
Czech: Vyjměte jehlu z kůže.
French: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Suisse
Czech: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Švýcarsko
French: Pendant l'injection, le bouton émettra une lumière verte.
Czech: Během injekce bude tlačítko blikat zeleně.
French: Ces résultats obtenus à partir d'une analyse en sousgroupe a posteriori doivent être interprétés avec prudence.
Czech: Tyto výsledky získané ve skupině pacientů a posteriori by měly být interpretovány s opatrností.
French: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Suisse ou
Czech: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Švýcarsko nebo
French: D'après les données disponibles chez l'animal (voir rubrique 5.3), le risque d'avortement spontané pourrait être augmenté.
Czech: Na základě údajů ze studií prováděných na zvířatech (viz bod 5.3) existuje možnost zvýšeného rizika spontánního potratu.
French: Cela permet de limiter le risque de lésion de la peau (nécrose).
Czech: Tímto způsobem se minimalizuje riziko poškození kůže (nekrózy).
French: • du cœur,
Czech: • srdce,
French: • Rebif ne doit être utilisé que sous la surveillance de votre médecin.
Czech: • Přípravek Rebif by měl být užíván pouze pod dohledem Vašeho lékaře.
French: Il est conçu pour un usage unique et doit être utilisé uniquement après formation appropriée du patient et/ou du soignant.
Czech: Je určeno k jednorázovému použití a může se používat pouze po dostatečném zaškolení pacienta a/nebo opatrovatele.
French: Premier événement démyélinisant
Czech: První demyelinizační příhoda
French: Vous entendrez un déclic signalant le début de l'injection et le piston commencera à bouger.
Czech: Uslyšíte cvaknutí, které označuje začátek podání injekce a píst se začne pohybovat.
French: Veuillez suivre ces instructions attentivement.
Czech: Přečtěte si jej, prosím, pečlivě.
French: • Tentative de suicide
Czech: • Sebevražedný pokus
French: • ou si vous avez eu une dépression,
Czech: • nebo trpíte depresemi,
French: Le traitement doit être instauré sous la surveillance d'un médecin ayant l'expérience du traitement de la maladie.
Czech: Léčba by měla být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou tohoto onemocnění.
French: Pour usage multiple.
Czech: K vícenásobnému použití.
French: • de tampons alcoolisés ou produits similaires
Czech: • alkoholové nebo obdobné tampóny
French: Rebif ne doit pas être utilisé dans cette classe d'âge.
Czech: Přípravek Rebif se nemá používat u této věkové skupiny.
French: Ces changements ne sont généralement pas remarqués par le patient (aucun symptôme), ils sont habituellement réversibles et peu importants et, le plus souvent, ne nécessitent aucun traitement particulier.
Czech: Pacient si obvykle těchto změn nevšimne (žádné příznaky), změny jsou obvykle přechodné a mírné a většinou nevyžadují zvláštní léčbu.
French: • Insérez l'aiguille dans votre peau comme vous l'a expliqué votre médecin.
Czech: • Zaveďte jehlu do kůže tak, jak Vám ukázal Váš lékař.
French: Les effets indésirables chez les enfants et les adolescents sont similaires à ceux observés chez les adultes.
Czech: Nežádoucí účinky u dětí a dospívajících jsou podobné nežádoucím účinkům pozorovaným u dospělých.
French: Il est produit à partir de cellules de mammifères (Chinese hamster ovary) et est donc glycosylé comme la protéine naturelle.
Czech: Je tvořen v buňkách savců (ovaria čínského křečíka) a tudíž je glykosylován jako přirozený protein.
French: Maintenez RebiDose pressé contre la peau pendant au moins dix secondes afin d'injecter tout le médicament.
Czech: Udržujte pero RebiDose přitlačené ke kůži alespoň 10 sekund, aby došlo k aplikaci veškerého léčiva.
French: Néanmoins, la durée de l'exposition au cours du premier trimestre est incertaine car les données ont été recueillies alors que l'utilisation de l'interféron bêta était contreindiquée pendant la grossesse et le traitement a probablement été interrompu lorsque la grossesse a été détectée et/ou confirmée.
Czech: Délka expozice během prvního trimestru je však nejistá, neboť údaje byly shromažďovány v době, kdy bylo použití interferonu beta v těhotenství kontraindikováno a léčba byla pravděpodobně přerušena, jakmile bylo těhotenství zjištěno a/nebo potvrzeno.
French: Estimation de Kaplan
Czech: Odhad dle Kaplan
French: Rebif doit ensuite être remis au réfrigérateur et utilisé avant la date de péremption.
Czech: Přípravek Rebif musí být poté vrácen do chladničky a použit před uplynutím doby použitelnosti.
French: Il vous indiquera également à quel moment changer la cartouche.
Czech: Také Vás bude informovat, kdy je třeba vyměnit zásobní vložku.
French: Il a été démontré que ce médicament réduit le nombre et la sévérité des poussées et ralentit la progression du handicap.
Czech: Bylo prokázáno, že snižuje množství a závažnost relapsů a zpomaluje rozvoj invalidity.
French: Rapport de risques [IC à 95 %] (Modèle de Cox)
Czech: Coxův model proporčního poměru rizik [95 % CI]
French: La plupart des cas d'atteinte hépatique sévère sont survenus dans les six premiers mois du traitement.
Czech: Většina případů těžkého poškození jater se vyskytla v prvních šesti měsících léčby.
French: • Insomnie (troubles du sommeil)
Czech: • nespavost (poruchy spánku)
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunostimulants, interférons, Code ATC : L03AB07
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunostimulancia, interferony, ATC kód: L03AB07
French: • RebiSmart est programmé pour vous guider durant tout le processus d'initiation et augmente automatiquement la dose pendant la période d'initiation.
Czech: • RebiSmart je naprogramovaný tak, aby Vás provedl celým procesem zahájení a automaticky zvyšoval dávku během úvodní fáze léčby.
French: • Cette rubrique vous explique comment utiliser RebiDose.
Czech: • Tato část obsahuje informace, jak používat RebiDose.
French: La survenue de réactions au site d'injection diminue habituellement avec le temps.
Czech: Výskyt reakcí v místě aplikace injekce se obvykle v průběhu času snižuje.
French: ANNEXE II A. FABRICANTS DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
French: • Épisode actuel de dépression sévère et/ou idées suicidaires (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Czech: • Těžké depresivní poruchy a/nebo sebevražedné tendence (viz bod 4.4 a bod 4.8).
French: En cas d'effets indésirables sévères ou persistants, la dose de Rebif peut être temporairement diminuée ou interrompue, selon l'avis du médecin.
Czech: V případě těžkých či přetrvávajících nežádoucích účinků může být dávka přípravku Rebif dočasně snížena nebo přerušena dle úsudku lékaře.
French: L'interaction de Rebif avec des corticostéroïdes ou l'hormone adrénocorticotrophique (ACTH) n'a pas été étudiée systématiquement.
Czech: Interakce přípravku Rebif s kortikosteroidy či adrenokortikotropním hormonem (ACTH) nebyly systematicky studovány.
French: Merck Serono SA - Corsier-sur-Vevey Route de Fenil - Z.I.B.
Czech: Merck Serono S.A. - Corsier-sur-Vevey Route de Fenil - Z.I.B.
French: Le mécanisme responsable de ces rares cas de dysfonctionnement hépatique symptomatique n'est pas connu.
Czech: Mechanismus této vzácné symptomatické jaterní dysfunkce není znám.
French: Le nombre de globules rouges, de globules blancs ou de plaquettes peut diminuer, soit individuellement (très fréquent) soit tous en même temps (rare).
Czech: Počet červených a bílých krvinek nebo krevních destiček se může snižovat buď samostatně (velmi časté), nebo současně (vzácné).
French: La sécurité et l'efficacité de Rebif n'ont pas été démontrées au-delà de 4 ans de traitement.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Rebif nebyla prokázána po dobu léčby delší než 4 roky.
French: S'il reste un peu d'alcool sur la peau, il se peut que vous éprouviez une sensation de chaleur.
Czech: Pokud na kůži zůstane trochu alkoholu, můžete cítit pálení.
French: Veuillez également lire les instructions dans le manuel fourni avec votre dispositif.
Czech: Přečtěte si také pokyny v příručce, která je přiložena k Vašemu zařízení.
French: Les interférons sont produits par le corps humain et jouent un rôle essentiel dans le système immunitaire.
Czech: Interferony se tvoří v těle a hrají nenahraditelnou roli v imunitním systému.
French: S'il vous a prescrit RebiSmart, veuillez lire la section « Si vous utilisez RebiSmart ».
Czech: Pokud Vám byl předepsán RebiSmart, přejděte, prosím, na část „Pokud používáte RebiSmart".
French: Après la première injection, utiliser dans un délai de 28 jours.
Czech: Po první injekci spotřebujte do 28 dnů.
French: •Attendez que la lumière verte s'éteigne.
Czech: • Počkejte, až zelené světlo zhasne.
French: • Attendez que la lumière verte s'éteigne.
Czech: •Počkejte, až zelené světlo zhasne.
French: Son utilisation a également été approuvée chez les patients ayant présenté un seul événement clinique qui est probablement le premier signe d'une sclérose en plaques.
Czech: Je schválen též pro pacienty, kteří zaznamenali jednu klinickou příhodu, která je pravděpodobně první známkou roztroušené sklerózy.
French: Vous devez tout particulièrement informer votre médecin si vous utilisez des médicaments antiépileptiques ou des antidépresseurs.
Czech: Lékaře informujte zejména v případě, že užíváte antiepileptika nebo antidepresiva.
French: Les indications de fréquence utilisées ci-après répondent aux définitions suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Czech: Na terminologii týkající se četnosti použitou níže se vztahují následující definice: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit)
French: Il peut provoquer des réactions toxiques et des réactions allergiques chez les nourrissons et les enfants jusqu'à 3 ans.
Czech: Může způsobit toxické a alergické reakce u kojenců a dětí do 3 let.
French: EXP Après la première injection, utiliser dans un délai de 28 jours.
Czech: EXP Po první injekci spotřebujte do 28 dnů.
French: Dans le cas contraire, lisez la section « Si vous utilisez RebiSlide ».
Czech: Jinak přejděte na část „Pokud používáte RebiSlide".
French: Seules quelques rares données de sécurité et d'efficacité concernant des patients non ambulatoires atteints de sclérose en plaques sont disponibles.
Czech: K dispozici jsou jen řídké údaje o bezpečnosti a účinnosti od nechodících pacientů s roztroušenou sklerózou.
French: Autres médicaments et Rebif
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Rebif
French: Le médecin doit -évaluer avec le patient quel est le dispositif le plus approprié.
Czech: Lékař by měl s pacientem prodiskutovat, které zařízení je nejvhodnější.
French: La sécurité et l'efficacité de Rebif chez les enfants âgés de moins de 2 ans n'ont pas encore été établies.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Rebif u dětí ve věku do 2 let nebyla dosud stanovena.
French: • RebiDose est réservé à un usage unique et ne doit jamais être réutilisé.
Czech: • Pero RebiDose je určeno pouze k jednorázovému použití a nesmí se použít opakovaně.
French: • Nervosité
Czech: • nervozita
French: Augmentation asymptomatique des transaminases
Czech: Asymptomatické zvýšení transamináz
French: Les symptômes disparaissent habituellement en l'espace d'une ou deux semaine(s) après l'arrêt du traitement.
Czech: Příznaky obvykle vymizí během jednoho až dvou týdnů po ukončení léčby.
French: Après l'administration sous-cutanée toutes les 48 heures, 4 fois de suite, ces réponses biologiques restent élevées, sans apparition de signe de tolérance.
Czech: Po opakovaném subkutánním podání každých 48 hodin 4krát zůstaly tyto biologické reakce zvýšené, bez jakýchkoli příznaků rozvoje tolerance.
French: Tentative de suicide* Affections du système nerveux Très fréquent :
Czech: Sebevražedný pokus* Poruchy nervového systému Velmi časté:
French: Rebif contient de l'alcool benzylique
Czech: Přípravek Rebif obsahuje benzylalkohol
French: Évaluez avec votre médecin quel dispositif vous conviendra le mieux.
Czech: Prodiskutujte se svým lékařem, které zařízení je pro Vás nejvhodnější.
French: Un grand nombre de données (plus de 1 000 grossesses) issues de registres et de données postcommercialisation n'a pas mis en évidence un risque augmenté de malformations congénitales majeures après une exposition à l'interféron bêta précédant la conception ou au cours du premier trimestre de la grossesse.
Czech: Velké množství údajů (více než 1 000 ukončených těhotenství) z registrů a ze zkušeností po uvedení přípravku na trh nenaznačuje zvýšené riziko závažných vrozených anomálií po expozici interferonu beta před početím nebo po expozici během prvního trimestru těhotenství.