FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1 GXP means 'good clinical practice' (GCP), 'good manufacturing practice' (GMP) and 'good laboratory practice' (GLP) collectively.
Latvian: 5.1 Labas ražošanas prakses (GMP), labas klīniskās prakses (GCP) un labas laboratoriju prakses (GLP) pārbaudes
English: EMEA budget: expenditure
Latvian: EMEA budžeta izdevumi
English: Thereof, 73,198 ICSRs were received electronically for CAPs corresponding to 80% of the total adverse reaction reports received for CAPs in 2005.
Latvian: Tika saņemti 73 198 ziņojumi par atsevišķu individuālo gadījumu nekaitīgumu centralizēto atļauju piešķiršanas procedūrā, kas ir 80 % no kopējā nevēlamo blakusparādību ziņojumu skaita, kuir 2005. gadā saņemti par centralizēto atļauju piešķiršanas procedūru.
English: Orphan medicinal product procedures 2003 - 2005
Latvian: Zāļu retu slimību ārstēšanai procedūras 2003.2005. gadā
English: In addition, the EMEA set up an initiative reminding all marketing authorisation holders of their obligation to submit existing data not yet submitted to the competent authorities, in particular data relating to paediatric use of authorised medicines.
Latvian: Kopā ar CHMP Pediatrijas darba grupu tika uzsākts sagatavošanas darbs, lai ieviestu nākotnes regulu par pediatrijā izmantojamām, zālēm . Līdztekus tam EMEA sāka iniciatīvu, atgādinot visiem reģistrācijas apliecību īpašniekiem pienākumu iesniegt esošo informāciju, kas vēl nav iesniegta atbildīgajām iestādēm, it īpaši informāciju, kas attiecas uz reģistrēto zāļu izmantošanu pediatrijā.
English: 2 IMPLEMENTATION OF THE ROAD MAP
Latvian: 2 STRATĒGIJAS IEVIEŠANA
English: Meeting four times in 2005, the EMEA Management Board:
Latvian: EMEA Valde 2005. gadā tikās četras reizes.
English: A total of 34,352 ICSRs relating to SUSARs were received.
Latvian: Kopā tika saņemti 34 352 ziņojumi par atsevišķu gadījumu drošību saistībā ar iespējamām neparedzētām nevēlamām blakusparādībām (SUSAR).
English: Applications received 2003-2005
Latvian: 2003.-2005. gadā saņemtie pieteikumi
English: The number of adverse drug reaction (ADR) reports for centrally authorised medicinal products received by the EMEA in 2005 was significantly greater than in previous years.
Latvian: 2005. gada novembrī obligāta kļuva elekroniskā ziņošana EudraVigilance datubāzē . EMEA 2005. gadā saņemto zāļu nevēlamo blakusparādību ziņojumu skaits par centralizēti reģistrētajām zālēm bija būtiski lielāks nekā iepriekšējos gados.
English: EU and non-EU adverse drug reaction (ADR) reports
Latvian: Zāļu negatīvo blakusparādību ziņojumi (ADR) no ES un ārpus ES 2003.-2005. gadā
English: Broader advice e.g. on non-product related issues will now be offered, and, in parallel, workshops and think-tank meetings will create opportunities for increased awareness and dialogue with specific experts.
Latvian: Llīdztekus tam darbsemināri un zinātnieku grupu sanāksmes radīs iespējas uzlabot informētību un dialogu ar noteiktu jomu ekspertiem.
English: The recommendations by the ad hoc working group to look at policy, compliance and regulatory aspects relating to EudraVigilance were adopted by the Heads of Medicines Agencies and the EMEA Management Board.
Latvian: Zāļu aģentūru vadītāji un EMEA Valde pieņēma īpašās darba grupas ieteikumus pievērst uzmanību ar EudraVigilance saistītajiem politikas, atbilstības un normatīvajiem aspektiem.
English: These include accelerated assessment, conditional marketing authorisation, and opinions on compassionate use of medicines.
Latvian: Tas attiecas arī uz paātrinātu novērtēšanu, ierobežotām reģistrācijas apliecībām un atzinumiem par viedokļiem attiecībā uz zāļu nodrošināšanu labdarības nolūkā līdz oficiālas izmantošanas atļaujas saņemšanai.
English: 3.2.4 Post-authorisation activities
Latvian: 3.2.4 Pēcreģistrācijas pasākumi
English: In addition, the Committee gave 3 opinions for the extrapolation of existing MRLs to further species, in line with its policy on availability of veterinary medicines.
Latvian: Papildu tam komiteja par veterināro zāļu pieejamību, sniedza 3 atzinumus par pastāvošo pieļaujamo palieku daudzumu attiecināšanu uz papildu sugām.
English: Biotechnology medicines
Latvian: biotehnoloģiskā procesā iegūtām zālēm,
English: The Agency released the ‘EMEA pandemic influenza crisis management plan for the evaluation and maintenance of pandemic influenza vaccines and antivirals' for consultation in 2005.
Latvian: Lai novērtētu un uzturētu gripas pandēmijas vakcīnas un pretvīrusu līdzekļus, aģentūra 2005. gadā apspriešanai nodeva EMEA gripas pandēmijas krīzes vadības plānu,
English: The Agency received 41 applications for initial marketing authorisation in 2005: 15 of these were applications for designated orphan medicinal products.
Latvian: Aģentūra 2005. gadā saņēma 41 sākotnējo reģistrācijas apliecību pieteikumu.
English: The generous birthday tributes paid to the Agency by so many of its partners and stakeholders were a welcome endorsement of its efforts to maintain and further develop an effective regulatory environment for medicines in the EU.
Latvian: Pateicoties aģentūras centieniem saglabāt un turpmāk pilnveidot efektīvu zāļu regulējošo vidi ES, tā saņēma dāsnus pateicības vārdus no daudziem saviem partneriem un ieinteresētajām pusēm.
English: Safety of medicines for human and veterinary use continued to be a top priority for the EMEA in 2005.
Latvian: EMEA prioritāte 2005. gadā joprojām bija cilvēkiem paredzēto un veterinārijā izmantoto zāļu nekaitīgums.
English: Commission Regulation (EC) No 2049/2005, OJ L329, 16.12.2005, p. 4.
Latvian: 726/20041 stāšanos spēkā 2005. gada 20. novembrī.
English: 3.1 Medicines for human use 3.1.1 Orphan designation
Latvian: 3.1 Cilvēkiem paredzētās zāles 3.1.1 Zāles retu slimību ārstēšanai
English: Scientific-advice and follow-up requests Protocol-assistance and follow-up requests
Latvian: Protokola atbalsta un turpmāko pasākumu pieprasījumi
English: Scientific advice activities increased significantly in 2005: 10 requests for scientific advice were received.
Latvian: 2005. gadā būtiski pieauga zinātnisko konsultāciju pasākumu skaits.
English: The EMEA's Mission Statement is, in the context of a continuing globalisation, to protect and promote public and animal health by developing efficient and transparent procedures to allow rapid access by users to safe and effective innovative medicines and to generic and non-prescription medicines through a single European marketing authorisation,
Latvian: izstrādājot efektīvas un caurredzamas procedūras, kas lietotājiem nodrošinātu ātru piekļuvi nekaitīgām un iedarbīgām jaunām zālēm, nepatentētām un bezrecepšu zālēm, kurām ir vienota Eiropas reģistrācijas apliecība,
English: While the Agency devoted great energy in 2005 to setting up these and other initiatives under its extended mandate, it also focused on improving its core scientific activities, particularly in the area of pharmacovigilance, which resulted in more efficient and effective practices for safeguarding the quality, safety and efficacy of authorised medicinal products.
Latvian: Tā arī centās uzlabot sākotnējās zinātnes aktivitātes, galvenokārt saistībā ar blakusparādībām, kuru rezultātā tika izveidota iedarbīgāka un efektīvāka reģistrēto zāļu kvalitātes, drošības un efektivitātes uzraudzība.
English: A number of ‘Dear Doctor Letters' were agreed by the CHMP, in addition to public statements.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja līdztekus publiskaijem paziņojumiem saskaņoja vairākus ārstiem adresētu vēstuļu paraugus.
English: the European Commission, as well as interested parties, who provided valuable feedback during the public consultation on guidelines and procedures.
Latvian: saiti vadlīniju un procedūru sabiedriskās apspriešanas laikā, kā arī ieinteresēto personu apvienotām pūlēm.
English: EMEA Management Board
Latvian: EMEA Valde
English: On 20 November 2005, the Agency welcomed the full entry into force of Regulation (EC) No 726/20042, which heralds a more robust, modern and effective regulatory framework for pharmaceuticals in Europe.
Latvian: Ši regula nosaka saprotamāku, modernāku un efektīvāku Eiropas farmaceitisko ražojumu regulējošo struktūru.
English: Following the entry into force of new ‘Regulations and Rules applicable to officials and other servants of the European Communities', the EMEA prepared a series of implementing rules for adoption by the Management Board.
Latvian: Ievērojot jaunos „Eiropas Kopienu Civildienesta noteikumus un pārējo darbinieku nodarbināšanas kārtību”
English: Eight applications for extension of a marketing authorisation were received: 6 related to pharmaceuticals and 2 to immunologicals.
Latvian: No tiem 6 attiecās uz farmaceitiskiem līdzekļiem un 2- uz imunoloģiskiem preparātiem.
English: Among the 5 positive opinions were: 1 for a third-generation cephalosporin used to treat bacterial infections in pigs 1 for a novel combination endoparasiticide to treat roundworms and tapeworms in cats 3 vaccines for horses, against equine influenza and tetanus.
Latvian: viens par trešās paaudzes cefalosporīnu, ko lieto cūku bakteriālām infekcijām;
English: New medicines for the treatment of cancer
Latvian: jaunām zālēm iegūtā imūndeficīta sindromaHIV/AIDS ārstēšanai jaunām zālēm vēža ārstēšanai,
English: New medicinal products (non-orphan) Orphan medicinal products Similar biological products
Latvian: Jaunās zāles (kas nav paredzētas retu slimību ārstēšanai) Zāles retu slimību ārstēšanai
English: The infusion should last around 4 hours.
Latvian: Infūzijai jābūt aptuveni 4 stundas ilgai.
English: The company will also set up a registry to assess the long-term benefits and risks of Vimizim.
Latvian: Uzņēmums izveidos arī reģistru, lai novērtētu Vimizim ilgtermiņa ieguvumus un risku.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vimizim?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Vimizim lietošanu?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Vimizim.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Vimizim lietošanu.
English: Other information about Vimizim
Latvian: Cita informācija par Vimizim
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vimizim.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Vimizim.
English: These are usually mild or moderate and more frequent in the first 12 weeks of treatment.
Latvian: Šīs blakusparādības parasti ir vieglas vai vidēji smagas un biežāk sastopamas pirmo 12 ārstēšanas nedēļu laikā.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vimizim on 28 April 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 28. aprīlī izsniedza Vimizim reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: If the enzyme is not present, or only present in very small quantities, GAGs cannot be broken down and they build up in bones and organs.
Latvian: Ja šī enzīma nav vai arī tas ir tikai ļoti nelielā daudzumā, GAG nav iespējams sadalīt, un tie uzkrājas kaulos un orgānos.
English: The Committee also considered that the safety profile of Vimizim appears manageable and serious side effects are uncommon, but further long-term safety data are to be collected.
Latvian: Tāpat Komiteja uzskatīja, ka Vimizim drošuma profils ir pārvaldāms un nopietnas blakusparādības rodas retāk, bet turpmāk vēl jāapkopo ilgtermiņa drošuma dati.
English: This causes the signs of the disease, the most noticeable being short bones, difficulty moving and breathing, clouding of the eyes and hearing loss.
Latvian: Tas izraisa slimības pazīmes, no kurām pamanāmākās ir īsi kauli, apgrūtināta spēja kustēties un elpot, redzes miglošanās un dzirdes zudums.
English: Vimizim elosulfase alfa
Latvian: Vimizim alfa elosulfāze
English: A risk management plan has been developed to ensure that Vimizim is used as safely as possible.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Vimizim lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
English: The replacement enzyme helps to break down GAGs and stop them building up in cells, thereby improving the symptoms of MPS IVA.
Latvian: Aizstātais enzīms palīdz sadalīt GAG un pārtraukt to uzkrāšanos šūnās, tādējādi mazinot MPS IVA simptomus.
English: Vimizim has been investigated in one main study involving 176 patients with MPS IVA, which compared Vimizim with placebo (a dummy treatment).
Latvian: Vimizim pētīja vienā pamatpētījumā, iesaistot 176 pacientus ar MPS IVA, kurā Vimizim salīdzināja ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli).
English: Before treatment, the patients could walk on average just over 200 metres in six minutes.
Latvian: Pirms ārstēšanas pacienti varēja noiet vidēji vairāk nekā 200 metrus sešās minūtēs.
English: The recommended dose is 2 mg per kilogram body weight, given once a week.
Latvian: Ieteicamā deva ir 2 mg uz klilogramu ķermeņa masas vienreiz nedēļā.
English: It is used to treat patients with mucopolysaccharidosis type IVA (MPS IVA, also known as Morquio A syndrome).
Latvian: Tās lieto, lai ārstētu pacientus, kuriem ir IVA tipa mukoplisaharidoze (MPS IVA, ko dēvē arī par Morquio A sindromu).
English: Why is Vimizim approved?
Latvian: Kāpēc Vimizim tika apstiprinātas?
English: Treatment with Vimizim should be supervised by a doctor experienced in MPS IVA or similar diseases.
Latvian: Ārstēšana ar Vimizim jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze MPS IVA vai līdzīgu slimību ārstēšanā.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Vimizim can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Vimizim EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What benefits of Vimizim have been shown in studies?
Latvian: Kādas bija Vimizim priekšrocības šajos pētījumos?
English: The medicine can only be obtained with a prescription and should be given by an appropriately trained healthcare professional.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti un tās drīkst lietot tikai atbilstoši apmācīts veselības aprūpes speciālists.
English: Elosulfase alfa is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by cells into which a gene (DNA) has been introduced, which makes them able to produce the enzyme.
Latvian: Alfa elosulfāzi sintezē, izmantojot metodi, ko dēvē par "rekombinantas DNS tehnoloģiju": to sintezē šūnās, kurās ievadīts gēns (DNS), kas padara tās spējīgas sintezēt enzīmu.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Vimizim can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Vimizim ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: In addition, the company that makes Vimizim must ensure that all healthcare professionals expected to prescribe or use the medicine are provided with educational material, informing them of how the medicine should be used and the risk of severe allergic reactions.
Latvian: Turklāt uzņēmumam, kas ražo Vimizim, jānodrošina, lai visi veselības aprūpes speciālisti, kuri varētu parakstīt vai lietot šīs zāles, saņemtu izglītojošu materiālu, kurā sniegta informācija par zāļu lietošanu un smagu alerģisku reakciju risku.
English: The CHMP concluded that, following 6 months of treatment, Vimizim was shown to be effective at improving the distance patients could walk in six minutes, and this was accompanied by other beneficial effects, including improved ability to carry out daily activities.
Latvian: CHMP secināja, ka pēc sešiem ārstēšanas mēnešiem Vimizim pierādīta spēja uzlabot attālumu, ko pacienti spēj noiet sešu minūšu laikā, un to pavadīja cita veida labvēlīga ietekme, tai skaitā uzlabota spēja veikt ikdienas aktivitātes.
English: Study results also suggested that the medicine could improve how well patients breathe or climb stairs, and in children, how well they grew.
Latvian: Pētījuma rezultāti arī liecināja, ka zāles spēja uzlabot pacientiem elpošanu vai spēju kāpt pa kāpnēm un bērniem augšanu.
English: Enzyme replacement therapy provides patients with the enzyme they are lacking.
Latvian: Enzīmu aizstājterapija nodrošina pacientiem trūkstošo enzīmu.
English: What is Vimizim and what is it used for?
Latvian: Kas ir Vimizim un kāpēc tās lieto?
English: The most common side effects with Vimizim (which may affect more than 1 in 10 people) are infusionrelated reactions, including headache, nausea (feeling sick), vomiting, fever, chills and abdominal pain (stomach ache).
Latvian: Visbiežāk novērotās Vimizim blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir ar infūziju saistītas reakcijas, to vidū galvassāpes, slikta dūša (nelabums), vemšana, drudzis, drebuļi un sāpes vēderā.
English: After 6 months, patients treated with the recommended dose of Vimizim could walk an extra 37 metres on average in six minutes, compared with an increase of 14 metres in patients receiving placebo.
Latvian: Pēc sešiem mēnešiem pacienti, kurus ārstēja ar Vimizim ieteicamo devu, sešu minūšu laikā varēja papildus noiet vidēji vēl 37 metrus, salīdzinot ar attāluma pieaugumu par 14 metriem pacientiem, kuri saņēma placebo.
English: Serious but uncommon infusion-related reactions include anaphylaxis (severe allergic reaction).
Latvian: Nopietnas, bet retāk sastopamas ar infūziju saistītas reakcijas ir anafilakse (smaga alerģiska reakcija).
English: The main measure of effectiveness was the change in the distance patients could walk in six minutes after 6 months of treatment.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija attāluma, ko pacienti spēj noiet sešās minūtēs, izmaiņas pēc sešiem ārstēšanas mēnešiem.
English: Vimizim must not be used in patients who have experienced life-threatening allergic reactions to elosulfase alfa or any of the other ingredients in Vimizim.
Latvian: Vimizim nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir bijušas dzīvībai bīstamas alerģiskas reakcijas pret alfa elosulfāzi vai kādu citu Vimizim sastāvdaļu.
English: Because the number of patients with MPS IVA is low, the disease is considered ‘rare', and Vimizim was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 24 July 2009.
Latvian: Saistībā ar to, ka MPS IVA pacientu skaits ir mazs, šo slimību uzskata par retu, un 2009. gada 24. jūlijā Vimizim tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
English: Patients may also be given a medicine to prevent fever.
Latvian: Pacientiem var dot arī zāles drudža profilaksei.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vimizim, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Vimizim zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
English: For practical information about using Vimizim, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Vimizim lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
English: The active substance in Vimizim, elosulfase alfa, is a copy of the human enzyme N-acetylgalactosamine-6-sulfatase.
Latvian: Vimizim aktīvā viela alfa elosulfāze ir cilvēka enzīma N-acetilgalaktozamīna-6-sulfatāzes kopija.
English: Vimizim is a medicine that contains the active substance elosulfase alfa.
Latvian: Vimizim ir zāles, kas satur aktīvo vielu alfa elosulfāzi.
English: How does Vimizim work?
Latvian: Kā Vimizim darbojas?
English: For more information about treatment with Vimizim, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Vimizim atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Vimizim is available as a concentrate to be made into a solution for infusion (drip) into a vein.
Latvian: Vimizim ir pieejams kā koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai ievadīšanai (pilienveidā) vēnā.
English: What are the risks associated with Vimizim?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Vimizim?
English: Vimizim is an enzyme replacement therapy.
Latvian: Vimizim ir enzīmu aizstājterapijas līdzeklis.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Vimizim's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Vimizim, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
English: Before receiving Vimizim, the patient should be given a medicine to prevent an allergic reaction to Vimizim.
Latvian: Pirms Vimizim lietošanas pacientam jālieto zāles alerģijas pret Vimizim profilaksei.
English: How is Vimizim used?
Latvian: Kā lieto Vimizim?
English: For the full list of all side effects reported with Vimizim, see the package leaflet.
Latvian: Pilns visu Vimizim izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
English: This disease is caused by the lack of an enzyme called N-acetylgalactosamine-6-sulfatase, which is needed to break down substances in the body called glycosaminoglycans (GAGs).
Latvian: Šis enzīms ir nepieciešams, lai organismā sadalītu vielas, ko dēvē par glikozaminoglikāniem (GAG).
English: ATCvet code: QP53BX03.
Latvian: ATĶvet kods: QP53BX03.
English: Bioavailability was shown to be approximately 70%.
Latvian: Noteiktā biopieejamība ir aptuveni 70%.
English: Plasma protein binding is high (~99%).
Latvian: Plazmas proteīna piesaistīšana ir augsta (~99%).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11/02/2011.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 11/02/2011.
English: There is no antidote available.
Latvian: Pretlīdzeklis medikamentam nav pieejams.
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz pēdējo mēneša dienu.
English: Do not use in dogs or cats under 14 weeks of age.
Latvian: Nelietot suņiem vai kaķiem, kas jaunāki par 14 nedēļām.
English: Spinosad has been shown to be a substrate for P-glycoprotein (PgP).
Latvian: Ir pierādīts, ka spinosads ir P-glikoproteīna (PgP) substrāts.
English: Pharmacotherapeutic group: other ectoparasiticides for systemic use.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi pretektoparazītu līdzekļi sistēmiskai lietošanai.
English: Seizures were rare adverse reactions.
Latvian: Krampju lēkmes bija retas nevēlamās reakcijas.
English: However there was no evidence in the clinical observations and clinical chemistry parameters that indicated any loss in organ function.
Latvian: Tomēr nebija pierādījumu klīniskajos novērojumos un klīniski ķīmiskajos parametros, kas norādītu uz jebkādu orgānu funkciju zaudēšanu.
English: The use of the product in smaller dogs and smaller cats is therefore not recommended.
Latvian: Tādēļ zāļu lietošana mazākiem suņiem un mazākiem kaķiem nav ieteicama.
English: Children should not come into contact with the veterinary medicinal product.
Latvian: Bērni nedrīkst nonākt saskarē ar šīm veterinārajām zālēm.
English: The recommended dosage regimen should be followed (see section 4.10 for information regarding overdose).
Latvian: Jāievēro ieteiktais zāļu devas lielums, kuru nedrīkst pārsniegt (informāciju attiecībā uz pārdozēšanu skatīt 4.10. apakšpunktu).
English: If fleas reappear in the fourth week, the treatment interval can be shortened by up to 3 days in dogs.
Latvian: Ja ceturtajā nedēļā blusas atkal parādījušās, ārstēšanas starpposmu var samazināt līdz maksimāli 3 dienām suņiem.
English: In the majority of cases, vomiting was transient, mild and did not require symptomatic treatment.
Latvian: Vairumā gadījumu vemšana bija pārejoša, viegla un nebija nepieciešama simptomātiska ārstēšana.
English: Use with caution in dogs and cats with pre-existing epilepsy.
Latvian: Lietot piesardzīgi suņiem un kaķiem, kas iepriekš slimojuši ar epilepsiju.