FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Klinická účinnosť v prevencii epizód zmien nálady u pacientov s bipolárnou poruchou
Slovenian: Klinična učinkovitost pri preprečevanju razpoloženjskih epizod pri bolnikih z bipolarno motnjo:
Slovak: Lamictal nie je indikovaný na akútnu liečbu manických alebo depresívnych epizód.
Slovenian: Lamictal ni indiciran za akutno zdravljenje maničnih ali depresivnih epizod.
Slovak: V štúdiách jednorazovej dávky u jedincov s konečným štádiom renálneho zlyhania sa plazmatické koncentrácie lamotrigínu významne nezmenili.
Slovenian: V študijah posamičnega odmerka pri preiskovancih z odpovedjo ledvic v zadnji fazi, se plazemska koncentracija lamotrigina ni pomembno spremenila.
Slovak: fenytoínu karbamazepínu fenobarbitalu primidónu rifampicínu lopinaviru/ritonaviru
Slovenian: fenitoina karbamazepina fenobarbitona primidona rifampicina lopinavirja/ritonavirja
Slovak: Vám môže odporučiť, aby ste užívali výživové doplnky s obsahom kyseliny listovej, ak plánujete otehotnieť a počas tehotenstva.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda svetoval, da jemljete dodatno folno kislino, če nameravate zanositi in med nosečnostjo.
Slovak: Lamictal nie je indikovaný na akútnu liečbu manických alebo depresívnych epizód".
Slovenian: Zdravilo Lamictal ni indicirano za akutno zdravljenje maničnih ali depresivnih epizod".
Slovak: V štúdiách reprodukčnej a vývojovej toxicity na hlodavcoch a králikoch sa pri hladinách expozície nižších alebo podobných ako je očakávaná klinická expozícia nepozorovali žiadne teratogénne účinky, okrem zníženej hmotnosti plodu a spomalenej osifikácie skeletu.
Slovenian: Raziskave reproduktivne in razvojne toksičnosti lamotrigina pri glodalcih in kuncih z odmerki, ki so bili nižji ali podobni pričakovani klinični izpostavitvi zdravilu, niso pokazale teratogenih učinkov, opazili pa so zmanjšanjo telesno težo zarodka in zapoznelo osifikacijo okostja .
Slovak: Nezistili sa farmakokinetické interakcie medzi lamotrigínom a pregabalínom.
Slovenian: Med lamotriginom in pregabalinom ni farmakokinetičnih interakcij.
Slovak: Ak je vypočítaná denná dávka u pacientov užívajúcich valproát menšia ako 2,5 mg, Lamictal sa nemá podávať.>
Slovenian: Če je izračunani dnevni odmerek za bolnike, ki jemljejo valproat, manjši od 2,5 mg, Lamictala ne smete uporabljati.>
Slovak: Najčastejšie hlásené defekty sú rázštep pery, kardiovaskulárne malformácie a defekty nervovej trubice.
Slovenian: Najpogosteje opisane malformacije so heiloshiza, malformacije srca in ožilja in okvara nevralne cevi.
Slovak: Mechanizmy, ktorými lamotrigín vykazuje terapeutický účinok pri bipolárnej poruche však nie sú objasnené, aj keď pravdepodobne je dôležitá interakcia s napäťovo riadenými sodíkovými kanálmi.
Slovenian: V nasprotju s tem mehanizem terapevtskega delovanja lamotrigina, mehanizem pri bipolarni motnji ni ugotovljen, čeprav je verjetno pomembno njegovo delovanje na napetostno aktivirane natrijeve kanale.
Slovak: Biela až sivobiela okrúhla tableta s príchuťou čiernych ríbezlí.
Slovenian: Bele do umazano bele okrogle tablete z vonjem po črnem ribezu.
Slovak: Rozdiel nebol štatisticky významný: 26,3
Slovenian: Razlika ni bila statistično značilna: 26,3 %, 95% IZ: -2,6 % <> 50,2 %, p =
Slovak: Aj keď boli hlásené zmeny plazmatických koncentrácií iných AE, kontrolované štúdie nedokázali, že lamotrigín ovplyvňuje plazmatické koncentrácie súbežne podávaných AE.
Slovenian: Čeprav so poročali o spremembah v plazemskih koncentracijah drugih antiepileptikov, kontrolirane klinične študije niso pokazale vpliva lamotrigina na plazemsko koncentracijo sočasno uporabljenih antiepileptikov.
Slovak: PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE {DD mesiac RRRR}
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET {DD. mesec LLLL} [Izpolni država članica]
Slovak: Vysadenie Lamictalu u pacientov s bipolárnou poruchou V klinických štúdiách nenastalo žiadne zvýšenie vo výskyte, závažnosti ani type nežiaducich reakcií po náhlom ukončení podávania lamotrigínu oproti placebu.
Slovenian: Ukinitev zdravila Lamictala pri bolnikih z bipolarno motnjo V kliničnih preskušanjih po nenadni prekinitvi lamotrigina niso ugotovili večje incidence, resnosti ali vrste neželenih učinkov kot pri placebu.
Slovak: 1 2 3 4 5 6 7 (1 vrecúško)
Slovenian: 1 2 3 4 5 6 7 (1 žepek)
Slovak: Ak je vypočítaná denná dávka u pacientov užívajúcich valproát menšia ako 1 mg, Lamictal sa nemá podávať.>
Slovenian: Če je izračunani dnevni odmerek za bolnike, ki jemljejo valproat, manjši od 1 mg, Lamictala ne smete uporabljati.>
Slovak: Napriek tomu sa však najskôr porozprávajte so svojím lekárom, ak Lamictal chcete prestať užívať.
Slovenian: Kljub temu se morate najprej posvetovati z zdravnikom, če želite opustiti jemanje zdravila Lamictal.
Slovak: Psychiatrické poruchy a ochorenia Časté:
Slovenian: Psihiatrične motnje Pogosti:
Slovak: Lamictal nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila Lamictal niso potrebna posebna navodila.
Slovak: Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Spojené kráľovstvo
Slovenian: Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Velika Britanija
Slovak: Opakované perorálne dávky lamotrigínu 400 mg denne nemali klinicky významný vplyv na farmakokinetiku jednorazovej 2 mg dávky risperidónu u 14 zdravých dospelých dobrovoľníkov.
Slovenian: Večkratni peroralni odmerki lamotrigina 400 mg na dan pri 14 zdravih odraslih prostovoljcih niso klinično pomembno vplivali na farmakokinetiko risperidona po posamičnem odmerku 2 mg.
Slovak: <Glaxo Wellcome S.A.,
Slovenian: <Glaxo Wellcome S.A., Avda.
Slovak: Udržiavajte cieľovú dávku dosiahnutú pri zvyšovaní dávky (200 mg/deň; rozsah dávok 100 - 400 mg/deň)
Slovenian: Vzdržujte ciljni odmerek, dosežen pri zviševanju odmerka (200 mg/dan; razpon odmerkov od 100 do 400 mg/dan)
Slovak: Boli hlásené nežiaduce kožné reakcie, ktoré sa zvyčajne objavili v priebehu prvých ôsmich týždňov po začatí liečby lamotrigínom.
Slovenian: Na splošno so se pojavili v prvih osmih tednih po začetku zdravljenja z lamotriginom.
Slovak: • kožné vyrážky alebo začervenanie kože
Slovenian: • izpuščaj ali pordelost kože
Slovak: Interindividuálna variabilita perorálneho klírensu bola v skupine pediatrických pacientov vo veku od 2 do 26 mesiacov vysoká (47
Slovenian: V skupini pediatričnih bolnikov, starih od 2 do 26 mesecev, je bila inter-individualna variabilnost peroralnega očistka velika (47 %).
Slovak: Blister z PVC/hliníkovej fólie.
Slovenian: Pretisni omot iz PVC/aluminijske folije.
Slovak: Povedzte to svojmu lekárovi a neužívajte Lamictal.
Slovenian: Î Povejte svojemu zdravniku in ne vzemite zdravila Lamictal.
Slovak: • agresivita alebo podráždenosť
Slovenian: • napadalnost ali razdražljivost
Slovak: Ženy užívajúce hormonálnu antikoncepciu
Slovenian: Ženske, ki jemljejo hormonske kontraceptive
Slovak: Aj keď u väčšiny pacientov nastane po vysadení liečby Lamictalom uzdravenie, u niektorých pacientov môže dôjsť k tvorbe ireverzibilných jaziev a vyskytli sa aj zriedkavé prípady úmrtí (pozri časť 4.4).
Slovenian: Večina bolnikov po prenehanju uporabe lamotrigina sicer okreva, a pri nekaterih ostanejo trajne brazgotine, bilo pa je tudi nekaj redkih smrtnih primerov (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Zmeny hladín lamotrigínu takéhoto rozsahu môžu byť spojené s nežiaducimi účinkami.
Slovenian: Takšne spremembe v koncentraciji lamotrigina lahko spremljajo neželeni učinki.
Slovak: Dospelí od 18 rokov - Prevencia depresívnych epizód v prípade pacientov s bipolárnou poruchou I, ktorí zažívajú najmä depresívne epizódy (pozri časť 5.1).
Slovenian: Bipolarna motnja Odrasli od 18. leta naprej - Preprečevanje depresivnih epizod pri bolnikih z bipolarno motnjo I, ki imajo predvsem depresivne epizode (glejte poglavje 5.1).
Slovak: V klinických štúdiách s lamotrigínom boli hlásené nežiaduce reakcie neurologického rázu ako závraty a diplopia.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih z lamotriginom so zabeležili nevrološke neželene učinke, npr. omotico in dvojen vid.
Slovak: Na druhej strane sú vyrazené dve superelipsy, ktoré sa v pravom uhle prekrývajú.
Slovenian: Druga stran tablete pa je označena z dvema pravokotno postavljenima prekrivajočima se superelipsama.
Slovak: Opakované perorálne dávky bupropiónu nemali štatisticky významný vplyv na farmakokinetiku jednorazovej dávky lamotrigínu u 12 jedincov a spôsobili len mierne zvýšenie AUC glukuronidu lamotrigínu.
Slovenian: Večkratni peroralni odmerki bupropiona pri 12 preiskovancih niso statistično značilno vplivali na farmakokinetiko lamotrigina po posamičnem odmerku, AUC lamotrigin-glukuronida pa se je le rahlo povečala.
Slovak: V dvojito zaslepených klinických štúdiách overujúcich prídavnú liečbu u dospelých sa kožné vyrážky vyskytli až u 10 % pacientov, ktorí užívali lamotrigín a u 5 % pacientov, ktorí užívali placebo.
Slovenian: V dvojno slepih kliničnih preskušanjih pri odraslih je imelo izpuščaje do 10 % bolnikov, ki so jemali lamotrigin, in 5 % bolnikov, ki so jemali placebo.
Slovak: Priemerný klírens bol 0,42 ml/min/kg (chronické renálne zlyhanie), 0,33 ml/min/kg (medzi hemodialýzou) a 1,57 ml/min/kg (počas hemodialýzy) v porovnaní s 0,58 ml/min/kg u zdravých dobrovoľníkov.
Slovenian: Povprečni očistki so bili 0,42 ml/min/kg (kronična odpoved ledvic), 0,33 ml/min/kg (v obdobju med hemodializami) in 1,57 ml/min/kg (med samo hemodializo).
Slovak: Tieto môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí:
Slovenian: Pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 oseb:
Slovak: V inej štúdii podanie jednorazovej perorálnej 600 mg dávky karbamazepínu významne ovplyvnilo jemnú motorickú koordináciu a pohyby očí, zhoršilo pocit rovnováhy a zvýšilo tepovú frekvenciu, zatiaľ čo výsledky po podaní 150 mg a 300 mg lamotrigínu sa nelíšili od placeba.
Slovenian: V drugi študiji so posamični peroralni odmerki 600 mg karbamazepina pomembno poslabšali fino vizualnomotorično koordinacijo in gibe oči ter povečali nihanje telesa in srčno frekvenco, učinki lamotrigina v odmerkih 150 mg in 300 mg pa se niso razlikovali od tistih pri placebu.
Slovak: • nemotornosť alebo strata koordinácie pohybov ovplyvňujúca rovnováhu (ataxia)
Slovenian: • okornost in pomanjkljiva usklajenost gibov, ki prizadene ravnotežje (ataksija),
Slovak: Účinnosť pri monoterapeutickej liečbe typických absenčných záchvatov bola dokázaná.
Slovenian: Dokazana je bila učinkovitost monoterapije pri tipičnih napadih odsotnosti.
Slovak: Celkovo bolo 256 jedincov vo veku od 1 do 24 mesiacov vystavených pôsobeniu lamotrigínu v rozsahu dávky od 1 do 15 mg/kg/deň počas 72 týždňov.
Slovenian: Lamotriginu v odmerkih od 1 do 15 mg/kg/dan je bilo do 72 tednov izpostavljenih skupaj 256 preiskovancev, starih od 1 do 24 mesecev.
Slovak: Je možné, že namiesto zlepšenia sa spozoruje klinicky významné zhoršenie frekvencie epileptických záchvatov.
Slovenian: Kaže se lahko tudi klinično pomembno poslabšanje pogostnosti krčev, namesto izboljšanja.
Slovak: Ochorenia krvi a lymfatického systému
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema Zelo redki:
Slovak: „Dospelí od 18 rokov {Obchodný názov} je indikovaný na prevenciu epizód duševného stavu v prípade pacientov s bipolárnou poruchou, najmä pomocou prevencie depresívnych epizód".
Slovenian: Zdravilo {trgovsko ime zdravila} je indicirano za preprečevanje nihanj razpoloženja pri bolnikih z bipolarno motnjo, predvsem za preprečevanje epizod depresije".
Slovak: Neexistujú dôkazy, že lamotrigín spôsobuje klinicky závažnú indukciu alebo inhibíciu pečeňových oxidačných enzýmov metabolizujúcich lieky a interakcie medzi lamotrigínom a liekmi metabolizovanými enzýmami cytochrómu P450 nie sú pravdepodobné.
Slovenian: Ni dokazov, da bi lamotrigin klinično pomembno induciral ali zaviral jetrne oksidacijske encime za presnovo zdravil, zato niso verjetne interakcije med lamotriginom in zdravili, ki se presnavljajo z encimi citokroma P450.
Slovak: nystagmus.
Slovenian: nistagmus.
Slovak: • karbamazepín, používa sa na liečbu epilepsie a problémov duševného zdravia
Slovenian: • karbamazepin, ki se uporablja za zdravljenje epilepsije in težav z duševnim zdravjem,
Slovak: Experimenty na zvieratách neodhalili narušenie fertility pôsobením lamotrigínu.
Slovenian: Poskusi na živalih niso pokazali vpliva lamotrigina na poslabšanje plodnosti.
Slovak: • risperidón, používa sa na liečbu problémov duševného zdravia
Slovenian: • risperidon, ki se uporablja za zdravljenje težav z duševnim zdravjem,
Slovak: Možný prínos dojčenia má prevyšovať možné riziko nežiaducich účinkov, ktoré sa vyskytujú u dojčiat.
Slovenian: Možne koristi dojenja je treba pretehtati v primerjavi z možnim tveganjem za neželene učinke pri dojenčku.
Slovak: Liečbu Lamictalom sa neodporúča znovu začať u pacientov, ktorí ju prerušili z dôvodu vyrážky súvisiacej s predošlou liečbou lamotrigínom, pokiaľ potenciálny prínos jasne neprevažuje riziko.
Slovenian: Bolnikom, ki so prenehali prejemati zdravilo Lamictal zaradi izpuščaja, ki je bil posledica predhodnega zdravljenjem z lamotriginom, tega zdravila ni priporočljivo ponovno uvesti, razen če možna korist nedvomno odtehta tveganje.
Slovak: Ak sa u Vás prejavia vedľajšie účinky Î Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo nepríjemný, alebo ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Slovenian: Î Če katerikoli neželeni učinek postane hud ali moteč, ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Slovak: Fertilita Experimenty na zvieratách neodhalili narušenie fertility pôsobením lamotrigínu (pozri časť 5.3).
Slovenian: Plodnost Poskusi na živalih niso pokazali, da bi lamotrigin vplival na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Slovak: CELKOVÝ SÚHRN ODBORNÉHO HODNOTENIA PRÍPRAVKU LAMICTAL A SÚVISIACICH
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA LAMICTAL IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I)
Slovak: ospalosť, ataxia, závraty, bolesť hlavy.
Slovenian: zaspanost, ataksija, omotica, glavobol.
Slovak: U pacientov, ktorí sú súbežne liečení oxkarbazepínom, sa preto má použiť režim liečby pre lamotrigín používaný v prídavnej terapii bez valproátu a bez induktorov glukuronidácie lamotrigínu (pozri časť 4.2).
Slovenian: Zato je treba pri bolnikih, ki sočasno dobivajo okskarbazepin, uporabiti režim zdravljenja za dodatno zdravljenje z lamotriginom brez valproata in brez induktorjev glukuronidacije lamotrigina (glejte poglavje 4.2).
Slovak: Je dôležité,
Slovenian: Pomembno je, da to storite.
Slovak: Opatrenia týkajúce sa epilepsie
Slovenian: Previdnostni ukrepi pri epilepsiji
Slovak: Tablety môžu byť jemne mramorované.
Slovenian: Tablete so lahko nekoliko lisaste.
Slovak: Počas gravidity boli hlásené znížené plazmatické hladiny lamotrigínu a potenciálne riziko straty kontroly epileptických záchvatov.
Slovenian: Poročali so o zmanjšanu plazemske koncentracije lamotrigina med nosečnostjo in s tem povezano tveganje izgube nadzora nad napadi.
Slovak: Kvôli riziku vyrážky sa počiatočná dávka aj jej ďalšie zvyšovanie nemá prekračovať (pozri časť 4.4).
Slovenian: Zaradi tveganja za pojav izpuščaja začetnega odmerka in kasnejšega zviševanja odmerka ne smete prekoračiti (glejte poglavje 4.4).
Slovak: 25, 50, 100 a 200 mg tablety, 5, 25, 50, 100 a 200 mg dispergovateľné/žuvacie tablety: Tri roky.
Slovenian: 25-, 50-, 100- in 200 mg tablete, 5-, 25-, 50-, 100- in 200 mg disperzibilne/žvečljive tablete: 3 leta.
Slovak: Vzhľadom na to, že 2 mg tablety lamotrigínu sú najnižšou dostupnou silou, štandardná schéma dávkovania bola v niektorých prípadoch počas fázy titrácie dávky upravená (napríklad sa podávala 2 mg tableta každý druhý deň, keď bola vypočítaná dávka nižšia ako 2 mg).
Slovenian: Zato so standardni razpored odmerjanja v nekaterih primerih med obdobjem titriranja prilagodili (npr. z uporabo ene 2 mg tablete vsak drugi dan, če je bil izračunani odmerek manjši od 2 mg).
Slovak: Z tohto dôvodu sa má v prvej línii liečby zvážiť použitie antikoncepcie, ktoré nezahŕňa týždeň inaktívnej liečby (napríklad kontinuálna hormonálna antikoncepcia alebo nehormonálne metódy; pozri časti 4.4 a 4.5).
Slovenian: Zato morajo imeti pri izbiri kontracepcije prednost načini, ki ne vključujejo tedna brez tablet (npr. stalni hormonski kontraceptivi ali nehormonski načini; glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Slovak: Súhrnná analýza psychiatrických indikácií ukázala, že u pacientov užívajúcich lamotrigín sa takéto nežiaduce účinky vyskytovali častejšie počas prvého mesiaca liečby.
Slovenian: V kumulativni analizi psihiatričnih indikacij so bili ti pojavi pogostejši prvi mesec zdravljenja in pri bolnikih, ki so jemali lamotrigin.
Slovak: Tabletten
Slovenian: Tableta
Slovak: 2 mg dispergovateľné/žuvacie tablety - v prípade, že je to najnižšia sila dostupná na trhu: <* Ak je vypočítaná denná dávka u pacientov užívajúcich valproát 1 mg alebo väčšia, ale menšia ako 2 mg, možno podávať 2 mg dispergovateľné/žuvacie tablety Lamictalu každý druhý deň počas prvých dvoch týždňov.
Slovenian: 2 mg disperzibilne/žvečljive tablete - kjer je to najmanjša jakost na trgu: <* Če je izračunani dnevni odmerek za bolnike, ki jemljejo valproat, 1 mg ali več, toda manj kot 2 mg, lahko bolnik prva dva tedna dobiva Lamictal 2 mg disperzibilne/žvečljive tablete vsak drugi dan.
Slovak: Použitie kombinácie etinylestradiolu/levonorgestrelu (30 µg/150 µg) zvyšuje klírens lamotrigínu približne dvojnásobne, čo vedie k zníženým hladinám lamotrigínu.
Slovenian: Uporaba kombinacije etinilestradiol/levonorgestrel (30 µg/150 µg) za približno dvakrat poveča očistek lamotrigina in tako zmanjša koncentracijo lamotrigina.
Slovak: Vysadenie hormonálnej antikoncepcie u pacientok, ktoré už užívajú udržiavacie dávky lamotrigínu a NEUŽÍVAJÚ induktory glukuronidácie lamotrigínu Vo väčšine prípadov bude potrebné znížiť udržiavaciu dávku lamotrigínu až o 50 % (pozri časti 4.4 a 4.5).
Slovenian: Prenehanje uporabe hormonskih kontraceptivov pri bolnicah, ki že jemljejo vzdrževalne odmerke lamotrigina in NE jemljejo induktorjev glukuronidacije lamotrigina Vzdrževalni odmerek lamotrigina je večinoma treba znižatii, celo za 50 % (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Slovak: Lamictal v kombinácii s inými liekmi sa môže používať aj na liečbu epileptických záchvatov, ktoré sa vyskytujú pri stave nazývanom Lennoxov-Gastautov syndróm.
Slovenian: Zdravilo Lamictal se lahko jemlje skupaj z drugimi zdravili tudi za zdravljenje napadov krčev, ki se pojavljajo pri motnji, imenovani Lennox-Gastautov sindrom.
Slovak: Tento syndróm preukazuje široké spektrum klinickej závažnosti a zriedkavo môže viesť k diseminovanej intravaskulárnej koagulácii a multiorgánovému zlyhaniu.
Slovenian: Sindrom se lahko kaže v širšem obsegu, je klinično resen, v redkih primerih lahko povzroči diseminirano intravaskularno koagulacijo in odpoved različnih organov.
Slovak: U pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene sa počiatočné dávkovanie, zvyšovanie a udržiavanie dávok má vo všeobecnosti zredukovať (pozri časť 4.2).
Slovenian: Na splošno je treba pri bolnikih z zmerno ali hudo okvaro jeter začetne odmerke, zviševanje odmerkov in vzdrževalne odmerke zmanjšati (glejte poglavje 4.2)
Slovak: Môže sa zvážiť príjem kyseliny listovej, keď sa plánuje gravidita a počas skorej gravidity.
Slovenian: Priporočeno je uživanje folne kisline med načrtovanjem nosečnosti in v zgodnji nosečnosti.
Slovak: Z tohto dôvodu majú pacienti pred vedením vozidiel a obsluhou strojov posúdiť, aký účinok na nich má liečba Lamictalom.
Slovenian: Zato morajo bolniki ugotoviti, kako zdravljenje z Lamictalom vpliva nanje, preden vozijo ali upravljajo stroje.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky Tieto môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí:
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki Pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 oseb:
Slovak: nauzea, dávenie, hnačka.
Slovenian: navzeja, bruhanje, driska.
Slovak: Interakcie zahŕňajúce antiepileptiká
Slovenian: Medsebojno delovanje z antiepileptiki
Slovak: U žien, ktoré ešte neužívajú induktora glukuronidácie lamotrigínu a užívajú hormonálnu antikoncepciu, ktorá zahŕňa jeden týždeň inaktívnej liečby (napríklad týždeň bez antikoncepčných tabliet), sa počas týždňa inaktívnej liečby vyskytnú postupné prechodné vzostupy hladín lamotrigínu (pozri časť 4.2).
Slovenian: Pri ženskah, ki ne prejemajo induktorja glukuronidacije lamotrigina in ki sočasno uporabljajo hormonske kontraceptive, se v tednu neaktivnega zdravljenja (npr. "teden brez tablete") koncentracija lamotrigina postopoma prehodno poveča (glejte poglavje 4.2).
Slovak: Tabuľka 3: Dospelí vo veku 18 a viac rokov - odporúčané zvyšovanie dávky až do udržiavacej celkovej dennej stabilizačnej dávky pri liečbe bipolárnej poruchy
Slovenian: Preglednica 3: Odrasli od 18. leta naprej - priporočeno zviševanje odmerka do vzdrževalnega celotnega dnevnega stabilizacijskega odmerka pri zdravljenju bipolarne motnje
Slovak: Dospelí vo veku 18 a viac rokov - Prevencia depresívnych epizód u pacientov s bipolárnou poruchou I. typu, u ktorých sa vyskytujú prevažne depresívne epizódy (pozri časť 5.1).
Slovenian: Odrasli, stari 18 let in več - Preprečevanje epizod depresije pri bolnikih z bipolarno motnjo I, pri katerih prevladujejo epizode depresije (glejte poglavje 5.1).
Slovak: Pri ukončovaní liečby Lamictalom sa Vaša dávka bude musieť znižovať postupne.
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo Lamictal, vam odmerka ni treba zmanjševati postopoma.
Slovak: Táto dávkovacia schéma sa má použiť po pridaní valproátu bez ohľadu na ďalšie súbežne podávané lieky
Slovenian: Ta režim odmerjanja morate uporabiti po dodatku valproata, ne glede na morebitna sočasno uporabljana zdravila
Slovak: Môže sa zvážiť stanovenie koncentrácií lamotrigínu v sére pred a po nasadení hormonálnej antikoncepcie, aby sa potvrdilo udržanie východiskovej koncentrácie lamotrigínu.
Slovenian: Priporočljivo je merjenje koncentracije lamotrigina v serumu pred začetkom uporabe hormonskih kontraceptivov in potem; tako se lahko prepričate, da se je vzdrževana koncentracija lamotrigina ohranila.
Slovak: U pacientov, u ktorých dôjde k zhoršeniu klinického stavu (vrátane vzniku nových symptómov) a/alebo k objaveniu sa samovražedných predstáv/správania, sa má zvážiť zmena režimu liečby, vrátane možnosti vysadiť liek, najmä ak sú tieto príznaky ťažké, vzniknú náhle, alebo ak neboli súčasťou doterajších symptómov pacienta.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se jim pojavijo klinično poslabšanje (vključno s pojavom novih simptomov) in/ali samomorilno razmišljanje/vedenje, pride v poštev sprememba terapevtskega režima, tudi z možnostjo prenehanja uporabe zdravila.
Slovak: Valproát, ktorý inhibuje glukuronidáciu lamotrigínu, znižuje metabolizmus lamotrigínu a zvyšuje priemerný polčas lamotrigínu takmer dvojnásobne.
Slovenian: Valproat zavre glukuronidacijo lamotrigina, zmanjša njegovo presnovo in skoraj dvakrat podaljša povprečni razpolovni čas lamotrigina.
Slovak: HDPE fľaše bezpečné pred deťmi/so zapečateným uzáverom.
Slovenian: Stekleničke iz HDPE z zaščitno/za otroke varno zaporko Pakiranja s 30 disperzibilnimi/žvečljivimi tabletami.
Slovak: V podskupine klinických štúdií zameraných na bipolárnu poruchu bol výskyt takýchto nežiaducich účinkov číselne, ale nie štatisticky významne, vyšší u pacientov užívajúcich lamotrigín (29/1 212 [2,4
Slovenian: V podskupini preskušanj pri bipolarni motnji je bil delež teh pojavov številsko, ne pa tudi statistično značilno večji pri lamotriginu (29/1212 [2,4 %]) kot pri placebu (19/1054 [1,8 %]).
Slovak: Boli hlásené prípady, keď u pacientov užívajúcich karbamazepín, došlo po nasadení lamotrigínu k nežiaducim účinkom na centrálny nervový systém zahŕňajúcim závraty, ataxiu, diplopiu, rozmazané videnie a nauzeu.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali karbamazepin, so po začetku zdravljenja z lamotriginom poročali o učinkih na osrednje živčevje, vključno z omotico, ataksijo, dvojnim ali zamegljenim vidom in navzejo.
Slovak: Lamictal sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti (pozri časť 4.4).
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba Lamictala ni priporočljiva pri otrocih do 18. leta starosti (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Prehltnite tablety vcelku.
Slovenian: • Tablete pogoltnite cele.
Slovak: Štúdia vplyvu lamotrigínu na vedenie srdcových vzruchov
Slovenian: Raziskava vpliva lamotrigina na prevajanje v srcu