FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Appetitlosigkeit und Ernährungsstörungen Psychiatrische Erkrankungen
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição perda de apetite
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Eine Tablette enthält 28,5 mg Lactose.
Portuguese: Um comprimido contém 28,5 mg de lactose.
German: Im Sinne eines sicheren Gebrauchs des Arzneimittels wird die Einnahme von Toremifen abgeraten für Patienten mit: - vererbter oder anderer dokumentierter erworbener QT-Verlängerung - gestörtem Elektrolythaushalt, insbesondere bei unbehandeltem Kaliummangel (Hypokaliämie), - Klinisch relevanter Bradykardie - Klinisch relevanten Herzrhythmusstörungen mit reduzierter linksventrikulärer
Portuguese: contraindicado em doentes com: - Prolongamento do intervalo QT congénito ou adquirido e documentado - Alterações eletrolíticas, particularmente na hipocaliemia não corrigida - Bradicardia clinicamente relevante - Insuficiência cardíaca clinicamente relevante com fração de ejeção ventricular esquerda reduzida - Antecedentes de arritmias sintomáticas.
German: - wenn Sie sich in einem schlechten Allgemeinzustand befinden.
Portuguese: - se sofre de diabetes instável - se o seu estado geral está gravemente deteriorado
German: Gebärmutterkrebs
Portuguese: cancro endometrial
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino dispneia
German: Wenn Sie die Einnahme von Fareston vergessen haben Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die nächste Tablette wie gewohnt bzw. verordnet ein.
Portuguese: Caso se esqueça de uma dose deverá tomar o próximo comprimido como habitualmente e continuar o tratamento conforme foi recomendado.
German: Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto vertigens
German: Lactose-Monohydrat
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES lactose monohidratada
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) - Kopfschmerzen, Schlafstörung - Gewichtszunahme, Verstopfung, Appetitlosigkeit - Schwellung der Gebärmutterschleimhaut (Hypertrophie des Endometriums) - Bildung von Blutgerinnseln, z. B. in der Lunge (Thrombose) - Kurzatmigkeit
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 utilizador em cada 100) - dor de cabeça, distúrbios do sono - aumento de peso, prisão de ventre, perda de apetite - espessamento da parede do útero (hipertrofia do endométrio) - coágulo sanguíneo, por exemplo, no pulmão (efeitos tromboembólicos) - falta de ar.
German: Kinetik bei Patienten
Portuguese: Características nos doentes
German: Die Einnahme von Fareston beeinträchtigt nicht Ihre Fähigkeit zur Teilnahme am Straßenverkehr oder zur Bedienung von Maschinen.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Fareston não tem quaisquer efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
German: Clarithromycin und Telithromycin, - Arzneimittel zur Behandlung von Virusinfektionen wie Ritonavir und Nelfinavir.
Portuguese: - medicamentos utilizados para tratar infeções virais como o ritonavir e o nelfinavir.
German: Zu Beginn der Toremifen-Behandlung wurde bei Patienten mit Knochenmetastasen in wenigen Fällen eine Hyperkalzämie beobachtet.
Portuguese: Têm sido notificados alguns casos de hipercalcemia em doentes com metástases ósseas no início da terapêutica com toremifeno.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fareston 60 mg Tabletten
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Fareston 60 mg comprimidos
German: Phenothiazin, Pimozid, Sertindol, Haloperidol und Sultoprid, - Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen (antimikrobielle Mittel) wie Moxifloxacin,
Portuguese: fenotiazidas, pimozida, sertindol, haloperidol, sultoprida), - determinados agentes antimicrobianos (moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina,
German: - Der Wirkstoff ist Toremifen, jede Tablette enthält 60 mg (als Citrat).
Portuguese: Qual a composição de Fareston - A substância ativa é o toremifeno; cada comprimido contém 60 mg (sob a forma de citrato).
German: Wenn Sie eine größere Menge von Fareston eingenommen haben als Sie sollten Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem nächstgelegenen Krankenhaus in Verbindung.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou o hospital mais próximo.
German: Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) - Müdigkeit, Schwindel, Depression - Übelkeit, Erbrechen - Hautausschlag, Juckreiz, Wassereinlagerungen - Gebärmutterblutungen, weißer Ausfluss
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 utilizador em cada 10) - fadiga, tonturas, depressão - náuseas (sensação de má disposição), vómitos - erupção na pele, comichão, edema (inchaço) - hemorragia do útero, corrimento vaginal branco.
German: Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit kann aufgrund der verfügbaren Daten nicht bestimmt werden) - Niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen, welche für die Abwehr von Infektionen wichtig sind
Portuguese: Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) - número baixo de glóbulos brancos, que são importantes no combate à infeção (leucopenia) - número baixo de glóbulos vermelhos (anemia) - número baixo de plaquetas (trombocitopenia) - Inflamação do fígado (hepatite).
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fareston 60 mg Tabletten Toremifen
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Fareston 60 mg comprimidos toremifeno
German: WIRKSTOFF(E) Eine Tablette enthält 60 mg Toremifen (als Citrat)
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) 1 comprimido contém 60 mg de toremifeno (sob a forma de citrato)
German: Gelegentlich (³1/1,000, <1/100),
Portuguese: Pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100)
German: Die übliche Dosis beträgt eine 60-mg-Tablette, die 1-mal täglich einzunehmen ist.
Portuguese: A dose habitual é de um comprimido de 60 mg por via oral, uma vez por dia. Fareston pode ser tomado com ou sem alimentos.
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMENS ORION CORPORATION
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Orion Corporation
German: · Gegenanzeigen bei Langzeitanwendung von Toremifen sind vorbestehende Endometriumhyperplasie und schwere Leberinsuffizienz.
Portuguese: 4.3 Contraindicações - Hiperplasia do endométrio pré-existente e insuficiência hepática grave são contraindicações para o uso do toremifeno a longo prazo.
German: Hydrochinidin, Disopyramid, Amiodaron, Sotalol, Dofetilid und Ibutilid, - Arzneimittel zur Behandlung mentaler Störungen bzw. von Verhaltensstörungen (Neuroleptika) wie
Portuguese: amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), - neurolépticos (p.ex.
German: Nierenschwäche Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung notwendig.
Portuguese: Não é necessário ajustar a dose em caso de insuficiência renal.
German: Was Fareston enthält:
Portuguese: O que contém este folheto:
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Toremifen bei Schwangeren vor.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de Fareston em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente.
German: Hepatitis, hepatische Steatose
Portuguese: Afeções hepatobiliares aumento das transamin ases icterícia hepatite esteatose hepática
German: Thrombozytopenie, Anämie und Leukopenie
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático trombocitopenia, anemia e leucopenia
German: Wenden Sie Fareston während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht an.
Portuguese: Gravidez e amamentação Não utilize Fareston durante a gravidez ou a amamentação.
German: Kinder und Jugendliche Es gibt keinen relevanten Nutzen von Fareston bei Kindern und Jugendlichen.
Portuguese: Não existe utilização relevante de Fareston na população pediátrica.
German: Schwellung der Gebärmutterschleimhaut
Portuguese: Doenças do sistema nervoso tonturas cefaleias
German: Daher wird von einer Verschreibung von Fareston zusammen mit einem der im Folgenden aufgeführten Arzneimittel abgeraten (siehe auch Abschnitt 4.3): - Antiarrhythmika Klasse IA (z.B. Quinidine, Hydroquinidine, Disopyramide) oder - Antiarrhythmika Klasse III (z.B. Amiodarone, Sotalol, Dofetilide, Ibutilide), - Neuroleptika (z.B. Phenothiazine, Pimozide, Sertindole, Haloperidol, Sultopride), - einige antimikrobielle substanzen (Moxifloxacin, Erythromycin IV, Pentamidin,
Portuguese: Não tome Fareston em conjunto com os medicamentos seguintes, porque existe o risco aumentado de alteração do batimento do seu coração (consulte a secção 2 Não tome Fareston): - medicamentos utilizados para tratar alterações anormais do ritmo cardíaco (antiarrítmicos), como a quinidina, a hidroquinidina, a disopiramida, a amiodarona, o sotalol, a dofetilida e a ibutilida - medicamentos utilizados para tratar perturbações mentais e do comportamento (neurolépticos), como as fenotiazinas, a pimozida, o sertindol, o haloperidol e a sultoprida - medicamentos utilizados para tratar infeções (antimicrobianos), como a moxifloxacina, a eritromicina (perfusão), a pentamidina e os antimaláricos (particularmente a halofantrina) - alguns medicamentos utilizados para tratar as alergias, como a terfenadina, o astemizol e a mizolastina - outros: cisaprida, vincamina intravenosa, bepridilo, difemanilo.
German: Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) - Veränderungen in der Gebärmutterschleimhaut (Endometrium), Gebärmutterkrebs, - Haarausfall, - vorübergehende Hornhauttrübung, - gelbe Verfärbung der Haut und der Augäpfel (Gelbsucht)
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 utilizador em cada 10 000) - alterações na parede do útero (endométrio), cancro na parede do útero (cancro no endométrio)
German: Mikrokristalline Cellulose Hochdisperses Siliciumdioxid.
Portuguese: Glicolato de amido sódico Estearato de magnésio Celulose microcristalina Sílica coloidal anidra.
German: Polyvidon
Portuguese: Posologia
German: Gewichtszunahme
Portuguese: Compromisso hepático
German: Joensuunkatu 7
Portuguese: Orionintie 1
German: Eine Tablette enthält 60 mg Toremifen (als Citrat).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 60 mg de toremifeno (sob a forma de citrato).
German: Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
German: Die Genehmigung wurde am 14. Februar 2001 und 14. Februar 2006 verlängert.
Portuguese: A autorização foi renovada em 14 de Fevereiro de 2001 e 14 de Fevereiro de 2006.
German: Dies wurde in der vierten Studie bestätigt.
Portuguese: Estes resultados foram confirmados no quarto estudo.
German: Es ist als weiße runde Tabletten (60 mg) erhältlich.
Portuguese: Está disponível em comprimidos redondos brancos (60 mg).
German: Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen ist Orion Corporation.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado é a Orion Corporation.
German: „Metastasierend" bedeutet, dass der Krebs sich auf andere Körperregionen ausgebreitet hat.
Portuguese: "Metastizado" significa que o cancro se disseminou a outras partes do organismo.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) FARESTON Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) FARESTON Resumo do EPAR destinado ao público
German: Die empfohlene Dosis für Fareston beträgt eine Tablette einmal täglich.
Portuguese: A dose recomendada de Fareston é de um comprimido por dia.
German: Am 14. Februar 1996 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Fareston in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 14 de Fevereiro de 1996, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Fareston.
German: Die Wirkungen von Fareston wurden zunächst in Versuchsmodellen getestet, bevor sie an Menschen untersucht wurden.
Portuguese: O efeito do Fareston foi previamente estudado em modelos experimentais antes de ser estudado em seres humanos.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Fareston (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patientinnen) sind Hitzewallungen und Schwitzen.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Fareston (observados em mais de 1 em 10 pacientes) são afrontamentos e suores.
German: Weitere Informationen über Fareston:
Portuguese: Outras informações sobre o Fareston
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Ansprechrate (die Zahl an Patientinnen, bei denen die Tumore auf die Behandlung reagierten), die Zeit bis zur Progression (Verschlimmerung) der Krankheit sowie das Überleben der Patientinnen.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram a taxa de resposta (percentagem de doentes cujos tumores responderam ao tratamento), o tempo decorrido até à progressão da doença (tempo que a doença demorou a piorar) e taxa de sobrevivência.
German: Fareston ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Toremifen enthält.
Portuguese: O Fareston é um medicamento que contém a substância activa toremifeno.
German: Zudem darf Fareston nicht angewendet werden bei Patientinnen mit QT-Verlängerung (Störung der elektrischen Aktivität des Herzens), gestörtem Elektrolythaushalt (veränderte Konzentrationen von Salz im Blut), inbesondere bei Hypokaliämie (niedrige Kaliumspiegel), Bradykardie (sehr langsame Herzfrequenz), Herzinsuffizienz (Unvermögen des Herzens, genug Blut durch den Körper zu pumpen), symtomatischen Arrhythmien (Herzrhythmusstörungen) in der medizinischen Vorgeschichte oder bei Patientinnen, die zugleich andere Arzneimittel einnehmen, welche eine QT-Verlängerung verursachen können.
Portuguese: O Fareston não deve ser utilizado em pacientes com ‘prolongamento do intervalo QT' (uma perturbação da actividade eléctrica do músculo cardíaco), alterações electrolíticas (concentrações de sais no sangue alteradas) especialmente a hipocaliémia (níveis séricos de potássio baixos), bradicardia (frequência cardíaca muito reduzida), insuficiência cardíaca (incapacidade do coração para bombear sangue suficiente para o resto do organismo) ou história sintomática de arritmias (ritmo cardíaco anormal), ou em pacientes a receber tratamento com outros medicamentos que podem causar prolongamento do intervalo QT.
German: Fareston wurde in vier Hauptstudien an 1 869 Frauen mit metastasierendem Brustkrebs nach der Menopause untersucht.
Portuguese: O Fareston foi estudado em quatro estudos principais que incluíram 1869 mulheres pós-menopáusicas com cancro da mama metastático.
German: Die meisten Brustkrebsarten wachsen, weil sie auf das Hormon Östrogen reagieren.
Portuguese: A maioria dos tipos de cancro da mama cresce em resposta à hormona estrogénio.
German: Infolgedessen werden die Tumorzellen vom Östrogen nicht mehr zum Wachsen angeregt und das Tumorwachstum lässt nach.
Portuguese: Como resultado, as células tumorais não são estimuladas pelo estrogénio para crescer, e o desenvolvimento do tumor é reduzido.
German: Die Wirkungen von Fareston wurden mit den Wirkungen von Tamoxifen (einem anderen Antiöstrogen zur Behandlung von Brustkrebs) verglichen.
Portuguese: Os efeitos do Fareston foram comparados com os do tamoxifeno (outro anti-estrogénio utilizado para tratar o cancro da mama).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Fareston berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Fareston, consulte o Folheto Informativo.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) kam zu dem Schluss, dass die Vorteile und Risiken von Fareston bei Frauen mit Östrogenrezeptor-positiven Tumoren mit denen von Tamoxifen vergleichbar sind.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios e os riscos do Fareston eram comparáveis aos do tamoxifeno em mulheres com tumores cujos receptores do estrogénio são positivos.
German: Welches Risiko ist mit Fareston verbunden?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Fareston?
German: Welchen Nutzen hat Fareston in diesen Studien gezeigt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Fareston durante os estudos?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Fareston finden Sie hier.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Fareston pode ser consultado aqui.
German: Fareston wird zur Behandlung von hormonabhängigem metastasierenden Brustkrebs (Mammakarzinom) bei Frauen nach der Menopause angewendet.
Portuguese: O Fareston é utilizado para tratar o cancro da mama metastático, hormono-dependente, em mulheres pós-menopáusicas.
German: Fareston wird für Patientinnen mit Östrogenrezeptor-negativen Tumoren (bei denen die Krebszellen an ihrer Oberfläche keine Rezeptoren für das Hormon Östrogen besitzen) nicht empfohlen.
Portuguese: O uso de Fareston não está recomendado em doentes com tumores cujos receptores do estrogénio sejam negativos (nos quais as células tumorais não têm receptores para a hormona estrogénio na sua superfície).
German: Betrachtet man die Ergebnisse der drei größten Hauptstudien zusammen, dann ergaben sich bei den Patientinnen unter Fareston ähnliche Ansprechraten, Zeiten bis zum Fortschreiten der Krankheit und Überlebensquoten wie bei Patientinnen, die Tamoxifen einnahmen.
Portuguese: Da análise dos resultados dos três maiores estudos principais conclui-se que as doentes medicadas com Fareston e tamoxifeno tiveram taxas de resposta, tempos até à progressão e taxas de sobrevivência semelhantes.
German: Was ist Fareston?
Portuguese: O que é o Fareston?
German: Fareston darf nicht bei Patientinnen angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Toremifen oder einem der sonstigen Bestandteile sind.
Portuguese: O Fareston não deve ser administrado a pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao toremifeno ou a qualquer outro componente do medicamento.
German: Fareston war ebenso wirksam wie Tamoxifen.
Portuguese: A eficácia do Fareston e do tamoxifeno foi equivalente.
German: Bei Patientinnen mit schweren Leberproblemen ist Fareston mit Vorsicht anzuwenden.
Portuguese: O Fareston deve ser utilizado com precaução em doentes com problemas hepáticos.
German: Warum wurde Fareston zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Fareston?
German: Es darf nicht als Langzeitbehandlung bei Patientinnen mit Endometriumhyperplasie (Verdickung der Gebärmutterschleimhaut) oder schwerer Leberinsuffizienz angewendet werden.
Portuguese: O Fareston não deve ser utilizado por longos períodos de tempo em doentes com hiperplasia do endométrio (espessamento da parede do útero) ou com problemas hepáticos graves.
German: Daher gelangte der Ausschuss zu dem Schluss, dass die Vorteile von Fareston bei der First Line-Hormonbehandlung von hormonabhängigem metastasierendem Brustkrebs bei Patientinnen nach der Menopause gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Fareston zu erteilen.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité concluiu que os benefícios do Fareston são superiores aos riscos no tratamento hormonal de primeira linha do cancro da mama metastático hormono-dependente em doentes pós-menopáusicas.
German: Wofür wird Fareston angewendet?
Portuguese: Para que é utilizado o Fareston?
German: Wie wurde Fareston untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Fareston?
German: Wie wirkt Fareston?
Portuguese: Como funciona o Fareston?
German: Wie wird Fareston angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Fareston?
German: Es dockt an die Östrogen-Rezeptoren auf der Zelloberfläche an und verhindert dadurch vor allem die Wirkung des Hormons.
Portuguese: A substância activa do Fareston, o toremifeno, é um anti-estrogénio que se liga aos receptores para o estrogénio existentes na superfície das células, onde o seu principal efeito é bloquear os efeitos da hormona.
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezei chnung)
Portuguese: Nome (de fantasia)
German: 28. August 2015
Portuguese: 28 de agosto de 2015
German: Der Rest waren Metaboliten.
Portuguese: Os restantes são metabolitos.
German: Befolgen Sie alle Anweisungen Ihres Arztes sorgfältig.
Portuguese: Siga cuidadosamente todas as instruções do seu médico.
German: - Sie müssen das Arzneimittel nicht jeden Tag einnehmen.
Portuguese: - Não tome o medicamento todos os dias.
German: Woche 1 Woche 2 Woche 3 Tag 1
Portuguese: Semana 1 Semana 2 Semana 3 Dia 1
German: Wahrscheinlichkeit des progressionsfreien Überlebens (%)
Portuguese: Sobrevivência livre de progressão Probabilidade (%)
German: Ihr Arzt wird Ihren Zustand überwachen, um zu sehen, ob die Behandlung wirkt.
Portuguese: O seu médico vai monitorizar o seu estado para verificar se o tratamento está a resultar.
German: D-90429 Nürnberg Deutschland
Portuguese: 90429 Nuremberga Alemanha
German: Dazu gehören Patienten:
Portuguese: Incluem-se doentes:
German: - Schlucken Sie die Kapseln unzerkaut zusammen mit einem Glas Wasser.
Portuguese: - Engula as cápsulas inteiras com um copo de água.
German: - Nach der dritten Woche beginnen Sie wieder mit einem neuen Zyklus, wie in den Tabellen 1 und 2 unten gezeigt.
Portuguese: - Após a Semana 3 comece um novo ciclo novamente como indicado nas Tabelas 1 e 2 abaixo.
German: Beim OS zeigte sich kein statistisch signifikanter Unterschied zwischen den beiden Behandlungsgruppen.
Portuguese: No que diz respeito à SG, não se verificaram diferenças estatisticamente significativas entre os dois grupos de tratamento.
German: Eine Anpassung der Anfangsdosis ist daher nicht erforderlich.
Portuguese: Assim, não são necessários ajustes de dose iniciais.
German: Informieren Sie Ihren Arzt über alle Dosen, die Sie während einer der 21-tägigen Behandlungszyklen vergessen haben.
Portuguese: Informe o seu médico sobre todas as doses que se esqueceu de tomar durante qualquer um dos ciclos de 21 dias.
German: Beim Auslassen einer Dosis kann diese bis zu 12 Stunden nach dem ursprünglich vorgesehenen Zeitpunkt eingenommen werden.
Portuguese: Se falhar uma dose, esta pode ser tomada até 12 horas após a hora inicialmente prevista.
German: Wenn Sie sich schwindelig fühlen, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen, führen Sie kein Fahrzeug oder bedienen Werkzeuge oder Maschinen.
Portuguese: Se sentir tonturas enquanto está a tomar este medicamento, não conduza veículos nem utilize ferramentas ou máquinas.
German: - Sie dürfen die Kapseln nicht kauen oder zerdrücken.
Portuguese: - Não mastigue ou esmague as cápsulas.
German: Die Dosis sollte auf nicht weniger als 10 mg reduziert und das gleiche Behandlungsschema (3-wöchiger Behandlungszyklus) beibehalten werden.
Portuguese: A dose não deve ser reduzida para menos de 10 mg e deve ser mantido o mesmo esquema de tratamento (ciclo de tratamento de 3 semanas).
German: Die mediane Anzahl vorheriger Therapien lag bei 1,0.
Portuguese: O número mediano de terapêuticas anteriores era 1,0.
German: Sie müssen eventuell medizinisch behandelt werden.
Portuguese: Pode precisar de tratamento médico.
German: (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Portuguese: (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000); e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
German: Die Ansprechraten sind in Tabelle 9 zusammengefasst.
Portuguese: As taxas de resposta encontram-se resumidas na Tabela 9.
German: • verringerter Appetit oder Gewichtsverlust
Portuguese: • diminuição do apetite ou perda de peso
German: Das Patienten-Informationspaket sollte Folgendes enthalten:
Portuguese: O pacote de informação ao doente deve conter:
German: Ihr Arzt wird Ihnen genau sagen, wie viele Kapseln Farydak Sie einnehmen müssen.
Portuguese: O seu médico vai dizer-lhe exatamente quantas cápsulas de Farydak precise de tomar.
German: • unkontrollierbares Zittern des Körpers
Portuguese: • movimentos descontrolados do corpo
German: Demografie und Krankheitsmerkmale zu Studienbeginn zwischen den Studiengruppen waren ausgeglichen und vergleichbar.
Portuguese: As características demográficas e características iniciais da doença eram equilibradas e comparáveis entre os grupos do estudo.