FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat i overensstemmelse med medlemsstatens nationale lovgivning forbyde fremstilling, indførsel, besiddelse salg, levering og/eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravku na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a)
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiveret bakterievaccine.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: inaktivovaná bakteriální vakcína.
Danish: a) at behandling af dyr med veterinærlægemidlet griber forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr eller levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra behandlede dyr ikke er kontamineret,
Czech: podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národních programů pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/00/026/001-006
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/00/026/001-006
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Czech: Uchovávejte při 2°C - 8°C (v chladničce).
Danish: meget sjældne tilfælde kan andre akutte overfølsomhedsreaktioner forekomme, f.eks. opkast, åndenød og shock.
Czech: Ve velmi zřídkavých případech se mohou objevit jiné okamžité reakce z přecitlivělosti např. zvracení, dušnost a šok.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 16. november 2000
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 16. listopadu 2000
Danish: ≥ 6,2 log2 TN titer1
Czech: > 6,2 log2 TN titr 1
Danish: b) at den sygdom, som veterinærlægemidlet er beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set ikke forekommer i det pågældende område.>
Czech: choroba, proti níž má veterinární léčivý přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje.
Danish: Den første vaccination bør administreres 6 uger før forventet faring.
Czech: První aplikace se provádí 6 týdnů před očekávaným termínem porodu.
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre veterinære lægemidler.
Czech: Inkompatibility: Nemísit s jinými veterinárními léčivými přípravky.
Danish: Ryst grundigt før og under brug.
Czech: Před a v době použití důkladně protřepávat.
Danish: Hjælpestoffer: Formaldehyd
Czech: Pomocné látky: Formaldehyd
Danish: Enhver person, som har til hensigt at indføre, sælge, levere og/eller anvende Porcilis AR-T DF, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden indførsel, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Czech: Osoba zamýšlející dovoz, prodej, výdej a/nebo použití Porcilis AR-T DF se musí před dovozem, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u kompetentní autority členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn
Czech: Uchovávat mimo dosah dětí
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af de biologisk aktive stoffer
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinných látek:
Danish: DYREARTER Svin (søer og gylte)
Czech: Prasata (prasnice a prasničky).
Danish: Indførsel, salg, levering og/eller anvendelse af Porcilis AR-T DF er eller kan være forbudt i visse medlemsstater på dele af eller hele deres område.
Czech: Dovoz, prodej, výdej a/nebo použití Porcilis AR-T DF je nebo může být zakázáno v některých členských státech, na celém nebo části jejich území, v souladu s národní politikou ochrany zdraví zvířat.
Danish: (Se detaljer i afsnit 4.9).
Czech: Lze použít během březosti (detaily viz bod 4.9).
Danish: Antigenerne er inkorporerede i en adjuvans baseret på dl-α-tocopherol.
Czech: Imunogeny jsou včleněny do adjuvans na bázi dl-α-tokoferolu.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot:
Danish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Czech: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Danish: Hver dosis af 2 ml indeholder:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Dávka 2 ml obsahuje:
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 10 timer.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 10 hodin.
Danish: ≥ 5,5 log2 Aggl.
Czech: > 5,5 log2 Agl.
Danish: Giv en dosis af 2 ml ved intramuskulær injektion til grise, der er 18 uger gamle eller ældre.
Czech: Aplikace jedné dávky 2 ml intramuskulární injekcí prasatům od stáří 18 týdnů.
Danish: Dermonekrotisk toksinproducerende Pasteurella multocida er det patogen, som forårsager turbinal atrofi ved progressiv atrofisk rhinitis.
Czech: Dermonekrotický toxin produkující Pasteurella multocida je patogen zodpovědný za atrofii konch při progresivní atrofické rinitidě.
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet med henblik på dannelse af passiv immunitet hos afkommet mod progressiv atrofisk rhinitis.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity za účelem poskytnutí pasivní imunity potomstvu proti progresivní atrofické rinitidě.
Danish: Hætteglassene er lukket med en halogenobutyl gummiprop og forseglet med en aluminiumkappe.
Czech: Lahvičky jsou uzavřeny halogenbutylovou gumovou zátkou zajištěnou hliníkovou pertlí.
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Czech: i.m. Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Danish: Kolonisering med Pasteurella multocida på overfladen af den nasale mukosa fremmes ofte af Bordetella bronchiseptica.
Czech: Kolonizace povrchu nosní sliznice zárodky Pasteurella multocida je nejčastěji podpořena přítomností zárodků Bordetella bronchiseptica.
Danish: Vaccinen indeholder et non-toksisk, rekombinant derivat af Pasteurella multocida toksinet og inaktiverede Bordetella bronchiseptica celler.
Czech: Vakcína obsahuje netoxický rekombinantní derivát toxinu zárodku Pasteurella multocida a inaktivované buňky Bordetella bronchiseptica.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til reduktion af de kliniske symptomer på progressiv atrofisk rhinitis hos grise gennem passiv oral immunisering via kolostrum fra moderdyr, som er aktivt immuniserede med vaccinen.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K redukci klinických příznaků progresivní atrofické rinitidy u selat prostřednictvím pasivní perorální imunizace kolostrem od vakcínou aktivně imunizovaných matek.
Danish: Nyfødte grise opnår passiv immunitet via optagelse af kolostrum fra vaccinerede søer/gylte.
Czech: Novorozená selata získávají pasivní imunitu příjmem kolostra od vakcinovaných prasnic/prasniček.
Danish: INDIKATION(ER) Vaccine mod progressiv atrofisk rhinitis.
Czech: INDIKACE Vakcína proti progresivní atrofické rinitidě.
Danish: Må ikke blandes med andre veterinære lægemidler til dyr.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Læs indlægssedlen inden brug.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Před použitím čtěte příbalovou informaci
Danish: En forbigående stigning i kropstemperaturen på gennemsnitlig 1,5°C men op til 3°C i enkelte grise kan almindeligvis måles på vaccinationsdagen eller den følgende dag.
Czech: V den vakcinace nebo následující den se může obvykle naměřit přechodné zvýšení tělesné teploty průměrně o 1,5°C, u některých prasat až o 3°C v důsledku čehož může dojít k abortu.
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP Måned/år
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP {měsíc/rok}
Danish: Bortset fra en midlertidig højere gennemsnitlig legemstemperatur på vaccinationsdagen eller den følgende dag forventes ingen bivirkninger efter brug af dobbelt dosis, ud over hvad der allerede er nævnt under punkt 4.6.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po podání dvojnásobné dávky vakcíny se nevyskytují, mimo vyšší průměrné přechodné zvýšení tělesné teploty v den vakcinace nebo následující den, žádné další nežádoucí reakce než jak jsou zmíněny v bodě 4.6.
Danish: 20 ml (10 doser) hætteglas 50 ml (25 doser) hætteglas 20 ml (10 doser) hætteglas (PET) 50 ml (25 doser) hætteglas (PET) 100 ml (50 doser) hætteglas (PET) 250 ml (125 doser) hætteglas (PET)
Czech: 20 ml (10 dávek) skleněná lahvička 50 ml (25 dávek) skleněná lahvička 20 ml (10 dávek) PET lahvička 50 ml (25 dávek) PET lahvička 100 ml (50 dávek) PET lahvička 250 ml (125 dávek) PET lahvička
Danish: 20 ml (10 doser) 50 ml (25 doser)
Czech: 50 ml (25 dávek)
Danish: 150 mg dl-α-tocopherolacetat
Czech: 150 mg dl-tokoferol-α-acetátu
Danish: Aktive stoffer - Protein dO (non-toksisk deleteret derivat af Pasteurella multocida dermonekrotisk toksin)
Czech: Léčivé látky: - protein dO (netoxický deletovaný derivát dermonekrotického toxinu baktérii Pastereulla multocida)
Danish: Revaccination: En enkelt vaccination med en dosis (2 ml) bør gives 2 - 4 uger før hver efterfølgende faring.
Czech: Jediná injekce jedné dávky (2 ml) by měla být podána 2 až 4 týdny před každým dalším porodem.
Danish: A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Danish: Hjælpestof: Formaldehyd
Czech: Excipiens: Formaldehyd
Danish: Til reduktion af kliniske symptomer på progressiv atrofisk rhinitis hos grise gennem passiv oral immunisering via kolostrum fra moderdyr, som er aktivt immunisrede med vaccinen.
Czech: K redukci klinických příznaků progresivní atrofické rinitidy u selat prostřednictvím pasivní perorální imunizace kolostrem od vakcínou aktivně imunizovaných matek.
Danish: Inaktiverede Bordetella bronchiseptica celler
Czech: - inaktivované buňky Bordetella bronchiseptica
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER Special forholdsregler til brug hos dyr: Vacciner kun raske dyr.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren, der er ansvarlig for batchfrigivelse
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže:
Danish: FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 100 ml (50 doser) hætteglas 250 ml (125 doser) hætteglas
Czech: VELIKOST BALENÍ 100 ml (50 dávek) 250 ml (125 dávek)
Danish: INDLÆGSSEDDEL Porcilis AR-T DF injektionsvæske, suspension til svin
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Porcilis AR-T DF injekční suspenze pro prasata
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Porcilis AR-T DF injektionsvæske, suspension til svin
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Porcilis AR-T DF injekční suspense pro prasata
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Svin (søer og gylte)
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (prasnice a prasničky).
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER (20 ml og 50 ml)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Štítek lahvičky 20 a 50 ml
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Porcilis AR-T DF
Czech: Porcilis AR-T DF
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Pr. dosis af 2 ml: ≥ 6,2 log2 TN titer Protein dO ≥ 5,5 log2 Aggl.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Dávka 2 ml obsahuje: > 6,2 log2 TN titr proteinu dO
Danish: Adjuvans dl-α-tocopherolacetat
Czech: Adjuvans dl-tokoferol-α-acetát
Danish: 1 Middel titer for neutralisering af toksin opnået efter gentagen vaccination af kaniner med halv dosis.
Czech: 1 Průměrný toxin-neutralizační titr dosažený po revakcinaci králíků poloviční dávkou.
Danish: Adjuvans: dl-α-tocopherolacetat
Czech: Adjuvans: dl-tokoferol-α-acetát
Danish: Kartonæske indeholdende 1 hætteglas (PET) af 20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml..
Czech: Kartónová krabička obsahující jednu skleněnou lahvičku (hydrolytické typ I) 20 ml nebo 50 ml. Kartónová krabička obsahující jednu PET lahvičku 20 ml, 50 ml, 100 ml nebo 250 ml.
Danish: Basisvaccination: Der gives en dosis (2 ml) pr. gris efterfulgt af endnu en injektion 4 uger senere.
Czech: Aplikujte jednu dávku (2 ml) na prase, následuje druhá aplikace 4 týdny po první aplikaci.
Danish: Nedsat aktivitet og mangel på ædelyst er meget almindeligt på vaccinationsdagen og/eller en forbigående hævelse (maks.
Czech: Velmi často se může objevit v den vakcinace snížení aktivity a nechutenství a/nebo se může v místě aplikace objevit přechodný otok (max. průměr 10 cm) přetrvávající až 2 týdny.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Lad vaccinen opnå stuetemperatur inden brug.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před použitím nechte vakcínu dosáhnout pokojové teploty (15-25 °C).
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 20 ml (10 dávek)
Danish: 2 Middel agglutinations titer opnået efter en enkelt vaccination af kaniner med ½ dosis.
Czech: Průměrný aglutinační titr dosažený po jediné aplikaci poloviční dávky králíkům.
Danish: titer inaktiverede B. bronchiseptica celler
Czech: buňky B. bronchiseptica
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE (100 ml og 250 ml hætteglas)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Štítek lahvičky 100ml, 250 ml
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver dosis af 2 ml indeholder: - Protein dO (non-toksisk deleteret derivat af Pasteurella multocida ≥ 6,2 log2 TN titer1
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Dávka 2 ml obsahuje: > 6,2 log2 TN titr proteinu dO (netoxický deletovaný derivát dermonekrotického toxinu baktérii
Danish: Natriumchlorid Phosphatbuffer Simeticon
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek chlorid sodný fosfátový pufr simetikon polysorbát 80 formaldehyd voda na injekci
Danish: titer2
Czech: titr
Danish: KONTRAINDIKATIONER
Czech: KONTRAINDIKACE Žádné.
Danish: den 16. november 2000.
Czech: dne 16. listopadu 2000.
Danish: Vaccinen gives lige bag øret.
Czech: Vakcína se aplikuje těsně za ucho.
Danish: Vaccinen tåltes overvejende godt, og lægemidlets sikkerhed blev påvist.
Czech: Vakcína je obecně dobře snášena a je prokazatelně bezpečná.
Danish: Hvis en person ved et uheld injiceres med dette produkt, skal vedkommende omgående søge lægehjælp.
Czech: Pokud dojde k náhodné injekční aplikaci přípravku, měla by postižená osoba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Danish: Til opretholdelse af immunitet gives én dosis 2-4 uger inden hver efterfølgende faring.
Czech: Pro zachování imunity je třeba 2-4 týdny před každým následujícím oprasením aplikovat jednu injekci jedné dávky.
Danish: Denne bakterie optræder ofte sammen med Pasteurella multocida og forværrer sygdommen.
Czech: Tato bakterie se často vyskytuje společně s bakterií Pasteurella multocida a onemocnění ještě zhoršuje.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på den ydre emballage.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou uvedeny na vnějším obalu.
Danish: Vaccinen gives kun til søerne.
Czech: Vakcína se podává pouze prasnicím.
Danish: Når soen senere udsættes for sådanne bakterier, vil soen enten ikke blive inficeret, eller også bliver infektionen ikke nær så alvorlig.
Czech: Pokud se zvíře dostane do kontaktu s těmito bakteriemi později během života, buď se nenakazí, nebo u něj infekce proběhne v mnohem méně závažné míře.
Danish: Andre bivirkninger er nedsat aktivitet og manglende ædelyst hos 10-20 % af grisene på vaccinationsdagen og/eller forbigående hævelse på injektionsstedet (med en diameter på højst 10 cm) i indtil to uger.
Czech: Další nežádoucí účinky zahrnují snížení aktivity a nechutenství v den vakcinace u 10-20 % prasnic anebo dočasný otok (maximálně o průměru 10 cm), který přetrvává v místě vpichu injekce až po dobu dvou týdnů.
Danish: Når soen får injektionen, vil denne lille påvirkning bevirke, at soens immunsystem genkender og angriber bakterierne.
Czech: Účinek aplikované injekce spočívá v tom, že tato malá expozice pomůže imunitnímu systému vakcinované prasnice rozpoznat danou bakterii a zaútočit na ni.
Danish: I undersøgelsen af virkningens varighed, baseret på antistofmængden, blev det påvist, at revaccination med en enkelt dosis gav en klar booster-reaktion (dvs. endnu større antistofdannelse end ved basisvaccinationen).
Czech: Pokud jde o studii, která zkoumala dobu trvání účinku na základě hladin protilátek, bylo prokázáno, že přeočkování jednou dávkou přípravku poskytuje jasné posílení účinku (výsledné hodnoty hladiny protilátek byly dokonce vyšší než po základní vakcinaci).
Danish: Undersøgelserne viste, at der opnås god beskyttelse mod de kliniske tegn på progressiv atrofisk rhinitis.
Czech: Studie prokázaly dobrou ochranu proti klinickým příznakům progresivní atrofické rinitidy.
Danish: Indlægssedlen skal tages med til lægen.
Czech: K lékaři je třeba s sebou vzít příbalovou informaci.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Porcilis AR-T DF til Intervet International B.V.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Porcilis AR-T DF platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V.
Danish: Porcilis AR-T DF er en injektionsvæske, suspension, der indeholder et non-toksisk rekombinant derivat (se afsnittet "Hvordan virker Porcilis AR-T DF?")
Czech: Přípravek Porcilis AR-T DF je injekční suspenze, která obsahuje netoxický rekombinantní derivát (viz část „Jak přípravek Porcilis AR-T DF působí?")
Danish: Porcilis AR-T DF kan medføre en forbigående temperaturforhøjelse på 1,5℃, hos nogle grise op til 3°C,
Czech: Přípravek Porcilis AR-T DF může v den vakcinace nebo v den následující způsobit dočasné zvýšení tělesné teploty o 1,5℃, u některých prasnic až o 3 °C.
Danish: Vaccine til mindskelse af atrofisk rhinitis hos smågrise
Czech: Vakcína k redukci atrofické rinitidy u selat
Danish: Andre oplysninger om Porcilis AR-T DF:
Czech: Další informace o přípravku Porcilis AR-T DF:
Danish: Porcilis AR-T DF gives i en dosis på 2 ml ved intramuskulær injektion (injektion i en muskel) til søer på 18 uger og derover.
Czech: Přípravek Porcilis AR-T DF se podává formou intramuskulární injekce (vpichem do svalu) v dávce 2 ml, a to prasnicím ve věku od 18 týdnů.
Danish: Tilbageholdelsestiden for Porcilis AR-T DF til grise er nul dage.
Czech: Na přípravek Porcilis AR-T DF pro prasata se nevztahuje žádná ochranná lhůta.
Danish: Progressiv atrofisk rhinitis skyldes toksiner fra bakterien Pasteurella multocida.
Czech: Progresivní atrofickou rinitidu způsobují toxiny bakterie Pasteurella multocida.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Porcilis AR-T DF opvejer risiciene med hensyn til mindskelse af de kliniske tegn på progressiv atrofisk rhinitis hos smågrise ved hjælp af passiv oral immunisering med råmælk fra søer, der er aktivt immuniseret med vaccinen.
Czech: Výbor CVMP se shodl na tom, že přínosy přípravku Porcilis AR-T DF převyšují jeho rizika v rámci redukce klinických příznaků progresivní atrofické rinitidy u selat prostřednictvím pasivní perorální imunizace kolostrem prasnic, které byly aktivně imunizovány vakcínou.
Danish: Porcilis AR-T DF er blevet undersøgt hos søer, hvor den blev sammenlignet med en anden vaccine mod progressiv atrofisk rhinitis.
Czech: Přípravek Porcilis AR-T DF byl zkoumán u prasnic, a to formou porovnání s jinou vakcínou proti progresivní atrofické rinitidě.
Danish: Pasteurella multocida-toksinet produceres af en bakteriecelle, der har fået indsat et gen (dna), der sætter den i stand til producere Pasteurella multocida-toksoid, en genetisk modificeret form af toksinet med tilstrækkelig immunogen virkning, men uden toksiske egenskaber.
Czech: Léčivá látka přípravku Porcilis AR-T DF, toxin bakterie Pasteurella multocida, se vyrábí metodou označovanou jako „rekombinantní technologie": toxin bakterie Pasteurella multocida je vytvářen bakteriální buňkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat toxoid Pasteurella multocida, neboli geneticky upravenou formu toxinu, která vykazuje shodnou imunogenní aktivitu, ale nemá toxické vlastnosti.
Danish: Det vigtigste mål for virkningen var mængden af antistoffer mod Bordetella bronchiseptica og mod Pasteurella multocida-toksin.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo množství protilátek proti bakterii Bordetella bronchiseptica a proti toxinu bakterie Pasteurella multocida.
Danish: Porcilis AR-T DF anvendes til at mindske de kliniske tegn på progressiv atrofisk rhinitis (en sygdom, hvor vævet i trynen bliver inficeret og dør) hos smågrise.
Czech: Přípravek Porcilis AR-T DF se používá k redukci klinických příznaků progresivní atrofické rinitidy (onemocnění, při němž dochází k infekci a odumírání nosních tkání) u selat.
Danish: Porcilis AR-T DF indeholder et non-toksisk rekombinant derivat (se nedenfor) af Pasteurella multocida-toksin samt inaktiverede celler af bakterien Bordetella bronchiseptica.
Czech: Přípravek Porcilis AR-T DF obsahuje netoxický rekombinantní derivát (viz dále) toxinu bakterie Pasteurella multocida a inaktivovaných buněk bakterie Bordetella bronchiseptica.
Danish: af Pasteurella multocida-toksin og inaktiverede Bordetella bronchiseptica-celler.
Czech: toxinu bakterie Pasteurella multocida a inaktivovaných buněk bakterie Bordetella bronchiseptica.
Danish: Porcilis AR-T DF er en vaccine, der gives til søer for at mindske atrofisk rhinitis hos deres smågrise.
Czech: Porcilis AR-T DF je vakcína určená k použití u prasnic za účelem redukce atrofické rinitidy u jejich selat.
Danish: Den første injektion gives 6 uger før forventet faring.
Czech: První injekce by měla být podána 6 týdnů před očekávaným termínem oprasení (porodu selat), druhá injekce by měla následovat o čtyři týdny později.
Danish: I undersøgelsen blev blodprøver fra smågrisene i hvert kuld fra hver so testet for antistoffer mod Pasteurella multocida-toksin og mod Bordetella bronchiseptica.
Czech: V rámci této studie byla selatům z jednotlivých vrhů zkoumaných prasnic odebrána krev, která byla testována na protilátky proti toxinu bakterie Pasteurella multocida a proti bakterii Bordetella bronchiseptica.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Porcilis AR-T DF.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Porcilis AR-T DF bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Porcilis AR-T DF?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Porcilis AR-T DF?
Danish: Smågrisene dannede antistoffer mod progressiv atrofisk rhinitis i en mængde svarende til den, der blev opnået med en anden godkendt vaccine.
Czech: Zkoumaná selata vykazovala srovnatelné hladiny protilátek proti progresivní atrofické rinitidě jako zvířata očkovaná jinou, již schválenou vakcínou.
Danish: Desuden blev det undersøgt, hvor længe Porcilis AR-T DF virkede.
Czech: Zkoumala se rovněž délka trvání účinku přípravku Porcilis AR-T DF.
Danish: Immuniteten overføres fra soen til smågrisene gennem råmælken.
Czech: Prasnice takto získanou imunitu přenášejí na selata prostřednictvím kolostra.
Danish: Hvordan blev Porcilis AR-T DF undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Porcilis AR-T DF zkoumán?
Danish: Hvad er Porcilis AR-T DF?
Czech: Co je Porcilis AR-T DF?
Danish: Smågrisene bliver således immuniseret, når de drikker råmælken.
Czech: K imunizaci selat dochází, když se napijí kolostra (mateřského mléka, které se tvoří bezprostředně po porodu).
Danish: Vandig, hvid til næsten hvid.
Czech: Vodná, bílá až téměř bílá.
Danish: ATCvetkode: Q109AB08.
Czech: ATCvet kód: QI09AB08.
Danish: I laboratoriestudier og feltforsøg:
Czech: V průběhu laboratorních studií a terénních pokusů:
Danish: Derfor bør man sikre sig, at hver enkelt gris indtager en tilstrækkelig mængde kolostrum.
Czech: Proto je třeba zajistit, aby každé sele přijalo dostatečné množství kolostra.
Danish: Waltor Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, UK
Czech: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, Spojené království
Danish: Hver dosis af 2 ml indeholder:
Czech: Každá dávka (2 ml) obsahuje: