FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Door afwezigheid van informatie, wordt aanbevolen de laesies niet gelijktijdig te behandelen met andere preparaten voor topicaal gebruik.
Danish: På grund af manglende data anbefales det ikke at applicere andre topikale præparationer samtidigt på den samme læsion.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Huidspray, oplossing.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Kutan spray, opløsning.
Dutch: WACHTTIJD(EN) Niet van toepassing.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(er) Ikke relevant.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof:
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP {måned/år}
Dutch: Tolerantie-onderzoeken met 3 en 5 maal de voorgeschreven dosering gedurende tweemaal de voorgeschreven behandelingsduur leidde tot een afname van de cortisolproductiecapaciteit.
Danish: Tolerancestudier med 3 og 5 gange den anbefalede dosis i dobbelt så lang tid som den anbefalede varighed af behandlingen resulterede i en reversibel kapacitet for produktion af cortisol, som normaliseredes 7 til 9 uger efter behandlingen.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar.
Danish: Opbevaringstid for dette veterinære lægemiddel i original lukket forpakning: 2 år.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie.
Danish: Sikkerheden af dette lægemiddel er ikke undersøgt under drægtighed eller laktation.
Dutch: Hydrocortisonaceponaat hoopt zich daarom op in de huid van de hond, hetgeen zorgt voor een lokale werkzaamheid met een lage dosering.
Danish: Hydrocortisonaceponat akkumuleres derfor i hundens hud, hvilket giver god lokal effektivitet, selv ved lave doser.
Dutch: Aangezien glucocorticoïden de groei kunnen vertragen, moet bij jonge dieren (jonger dan 7 maanden) het diergeneesmiddel gebruikt worden overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de dierenarts en moet regelmatig klinische controle van de hond plaatsvinden.
Danish: Fordi glucokorticosteroider er kendt for at hæmme vækst, bør anvendelse til unge dyr (under 7 måneder) baseres på en vurdering af fordele og ulemper samt en normal klinisk evaluering.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 09/01/2007
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 09/01/2007
Dutch: Symptomatische behandeling van inflammatoire en jeukende dermatosen bij honden.
Danish: Symptomatisk behandling af inflammation og pruritus i huden hos hunde.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Cutaan gebruik.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Kutan anvendelse.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT LOT : {nummer}
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch {nummer}
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Indien de hond gelijktijdig een microbiële ziekte of parasitaire besmetting heeft, dient daarvoor een geschikte behandeling te worden voorgeschreven.
Danish: I tilfælde af samtidig bakteriel infektion eller parasitisk infestation skal hunden have passende behandling for disse tilstande.
Dutch: Bij voorkeur in een goed geventileerde ruimte sprayen.
Danish: Bør sprayes i et vel ventileret område.
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING/BRUG Ikke relevant
Dutch: Nadat het toedienen van de voorgeschreven therapeutische dosering op de huid gedurende tweemaal de voorgeschreven behandelingsduur op een lichaamsoppervlak dat overeenkomt met twee flanken (van de ruggengraat tot aan de melkklieren, inclusief de schouders en de dijbenen) zijn geen systemische effecten waargenomen.
Danish: Efter topikal applicering på huden i den anbefalede dosis, men i den dobbelte tid af det anbefalede, og på et overfladeareal der svarer til begge flanker, fra rygraden til yveret inklusive skuldre og lår, observeredes ingen systemisk effekt.
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN) Cutaan gebruik.
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Kutan anvendelse.
Dutch: 6000 Kolding Danmark Tel: +45
Danish: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000 Kolding Danmark Tel: +45
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doosje met een 31 ml flacon
Danish: OPLYSNINGER DER SKAL FREMGÅ PÅ DEN YDRE PAKNING Kartonæske med en 31 ml flaske
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN) Hydrocortisonaceponaat
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hydrocortisonaceponat
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos met een 76 ml flacon
Danish: OPLYSNINGER DER SKAL FREMGÅ PÅ DEN YDRE PAKNING Kartonæske med en 76 ml flaske
Dutch: Hydrocortisonaceponaat is een dermocorticoïd met een sterke intrinsieke glucocorticoïde werkzaamheid, hetgeen betekent dat het zowel de infectie als de jeuk verzacht, wat leidt tot een snelle genezing van huidlaesies die veroorzaakt zijn door inflammatoire en jeukende dermatosen.
Danish: Hydrocortisonaceponat er et dermocorticoid med en potent glucocorticoid virkning, som giver bedring i både inflammation og pruritus.
Dutch: Het totaal te behandelen huidoppervlak dient niet een oppervlak te overschrijden dat overeenkomt met bijvoorbeeld een behandeling van twee flanken (van de ruggengraat tot aan de melkklieren inclusief de schouders en de dijbenen).
Danish: Total behandling af kroppens overflade bør ikke overstige en overflade der svarer til f.eks. behandling af begge flanker fra ryggen til yveret, der inkluderer skuldre og hofter.
Dutch: Daarnaast moet het diergeneesmiddel gebruikt worden overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de dierenarts en moet regelmatig klinische controle van de hond plaatsvinden.
Danish: Ellers bør der ske anvendelse i forhold til en vurdering af fordele og risici og efter normal klinisk evaluering.
Dutch: Het totaal te behandelen huidoppervlak dient niet een oppervlak te overschrijden, dat overeenkomt met bijvoorbeeld een behandeling van twee flanken (van de ruggengraat tot aan de melkklieren inclusief de schouders en de dijbenen).
Danish: Total behandling af kroppens overflade bør ikke overstige et areal som svarer til f.eks. behandling af begge flanker fra ryggen til yveret, og som inkluderer skuldre og hofter.
Dutch: Indien de behandeling verlengd moet worden, dient de behandelend dierenarts eerst de baten en risico's te beoordelen.
Danish: I tilfælde af behov for forlænget behandling bør dyrlægen vurdere fordele og ulemper i forbindelse med brugen.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse VIRBAC
Dutch: Niet roken gedurende toepassing van het diergeneesmiddel.
Danish: Undlad tobaksrygning, mens lægemidlet håndteres.
Dutch: Door afwezigheid van specifieke gegevens, moet bij dieren met het syndroom van Cushing het diergeneesmiddel gebruikt worden overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de dierenarts.
Danish: På grund af manglende specifikke data bør anvendelse til dyr, som lider af Cushings syndrom, baseres på en vurdering af fordele og ulemper.
Dutch: VIRBAC 1ère
Danish: 1ère
Dutch: In het geval dat het diergeneesmiddel wordt ingeslikt, raadpleeg een arts en toon de bijsluiter of het etiket.
Danish: Ved utilsigtet indtagelse skal der søges læge straks, og lægemidlets indlægsseddel eller etikette skal vises til lægen.
Dutch: Niet roken gedurende de toepassing van het diergeneesmiddel.
Danish: Undlad at ryge, mens produktet håndteres.
Dutch: Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel, neem contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Danish: De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette veterinærlægemiddel.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/06/069/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/06/069/001
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Hydrocortisonaceponaat 0,584 mg/ml
Danish: Hydrocortisonaceponat 0,584 mg/ml
Dutch: De diesters zijn lipofiele componenten die ervoor zorgen dat het diergeneesmiddel goed doordringt in de huid.
Danish: Diestrene er lipophile stoffer, som sikrer en god penetration af huden samtidigt med en lav plasmatilgængelighed.
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Danish: FREMSTILLER AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Dutch: VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Niet van toepassing.
Danish: D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Ikke relevant.
Dutch: 06516 Carros FRANKRIJK
Danish: 06516 Carros
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VIRBAC
Dutch: WACHTTIJD
Danish: UDLØBSDATO
Dutch: CORTAVANCE 0,584 mg/ml huidspray oplossing voor honden Hydrocortisonaceponaat
Danish: CORTAVANCE 0,584 mg/ml kutan spray, opløsning til hund Hydrocortisonaceponat
Dutch: Kartonnen doos met een HDPE flacon van 31 ml: EU/2/06/069/003
Danish: Kartonæske med en 31 ml flaske af HDPE: EU/2/06/069/003
Dutch: Raadpleeg een arts in geval van oogirritatie.
Danish: Ved irritation i øjnene bør der søges læge.
Dutch: 1ère avenue 2065 m L.I.D.
Danish: 1ère avenue 2065 m LID
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 09.01.2007.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 9. januar 2007.
Dutch: Blz. 2/2©EMEA 2007
Danish: Side 2/2©EMEA 2007
Dutch: Niet roken bij toepassing van dit product.
Danish: Undgå rygning, når produktet bruges.
Dutch: Cortavance wordt gedurende 7 dagen eenmaal daags toegediend.
Danish: Cortavance gives én gang dagligt i 7 dage.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) CORTAVANCE EPAR-samenvatting voor het publiek
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) CORTAVANCE EPAR - sammendrag for offentligheden
Dutch: Als na 7 dagen geen verbetering wordt waargenomen, moet de behandeling opnieuw door een dierenarts worden geëvalueerd.
Danish: Er bedring ikke indtrådt efter 7 dage, bør en dyrlæge revurdere behandlingen.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in module 6 van dit EPAR.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af modul 6 i denne EPAR.
Dutch: Welke voorzorgsmaatregelen moet degene nemen die het geneesmiddel toedient of in aanraking komt met het dier?
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der giver veterinærlægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
Dutch: De studies die werden uitgevoerd om de dosis vast te stellen, ondersteunden in het algemeen de gekozen dosis en de behandelingsduur.
Danish: De undersøgelser, der skulle fastlægge dosis, underbyggede generelt den valgte dosis og behandlingsvarigheden.
Dutch: Er werden 54 honden met Cortavance behandeld en 51 met dit andere product.
Danish: 54 hunde blev behandlet med Cortavance, og 51 med det andet produkt.
Dutch: De spray is brandbaar en mag niet worden gebruikt naast open vuur of gloeiend materiaal.
Danish: Sprayflaskens indhold er brandfarligt, og sprayen må ikke anvendes nær åben ild eller gløder.
Dutch: Voorafgaand aan behandeling moeten eventuele andere huidaandoeningen (zoals een infectie) worden behandeld en Cortavance mag niet op huidzweren worden toegepast.
Danish: Før behandlingen skal eventuelle andre hudsygdomme (som f.eks. infektioner) være behandlet, og Cortavance må ikke bruges på hudsår.
Dutch: Het te behandelen gebied mag normaal gesproken niet groter zijn dan een oppervlak dat overeenkomt met de beide flanken van het dier.
Danish: Normalt bør der ikke behandles et større hudareal end svarende til dyrets to sider.
Dutch: De steroïde heeft een speciale chemische vorm (een di-ester) waardoor deze in lage doses werkzaam is bij huidaandoeningen doordat het geneesmiddel in de buitenste laag van de huid kan binnendringen en daar langer kan blijven.
Danish: Steroidet er til stede i en særlig kemisk form (en diester), der bevirker, at det virker på huden selv i lave doser, da det kan trænge ind i det yderste hudlag og forblive der i længere tid.
Dutch: Overige informatie over Cortavance:
Danish: Andre oplysninger om Cortavance:
Dutch: Als het product per ongeluk wordt ingeslikt, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket aan de arts worden getoond.
Danish: Ved uforvarende indtagelse skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Dutch: Het klinische gedeelte van het dossier omvatte studies om de dosis vast te stellen en één veldstudie.
Danish: Den kliniske del af dokumentationen bestod i undersøgelser til fastlæggelse af dosis og en feltundersøgelse.
Dutch: In geval men per ongeluk met het product in aanraking komt (huid, oog) grondig met water spoelen.
Danish: Ved uforvarende kontakt (med hud eller øjne), skal stedet afvaskes grundigt med vand.
Dutch: Het wordt op het aangedane gebied gesprayd waarbij contact met de ogen moet worden vermeden.
Danish: Det sprøjtes på det berørte hudområde, idet man undgår at sprøjte i øjnene.
Dutch: Cortavance is een spray met een oplossing van het werkzame bestanddeel hydrocortisonaceponaat.
Danish: Cortavance er en spray, der indeholder en opløsning af det aktive stof hydrocortisonaceponat.
Dutch: Het werkzame bestanddeel in Cortavance, hydrocortisonaceponaat, is een steroïde; dit is een soort stof dat ontsteking helpt te verminderen.
Danish: Det aktive stof i Cortavance, hydroxycortisonaceponat, er et steroid, som er en type lægemiddel, der mindsker irritation af vævet.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op studies gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) vurderede den forelagte dokumentation og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan veterinærlægemidlet skal anvendes.
Dutch: Bij dieren die met Cortavance zijn behandeld, zijn geen bijwerkingen gemeld.
Danish: Der er ikke indberettet bivirkninger hos dyr behandlet med Cortavance.
Dutch: Bij voorkeur in een goed geventileerde ruimte sprayen.
Danish: Sprøjtning bør fortrinsvis finde sted i et velventileret lokale.
Dutch: Tweemaal sprayen met de pomp is voldoende voor de behandeling van een gebied van ongeveer 100 cm2.
Danish: En passende mængde til behandling af ca. 100 cm2 hud fås ved to sprøjt med pumpen.
Dutch: Waarom is Cortavance goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Cortavance godkendt?
Dutch: Cortavance wordt gebruikt voor de behandeling van huidontstekingen en jeukende huidaandoeningen bij honden.
Danish: Cortavance anvendes til behandling af irriteret og kløende hud hos hunde.
Dutch: De resultaten van de veldstudie duidden op een vergelijkbare werkzaamheid van Cortavance en het controleproduct.
Danish: Resultaterne af feltundersøgelsen viser, at virkningen af Cortavance svarer til sammenligningsproduktets.
Dutch: Wat is Cortavance?
Danish: Hvad er Cortavance?
Dutch: In diverse studies werd onder gecontroleerde omstandigheden een aanzienlijke verbetering van de huidaandoening aangetoond, terwijl een aanzienlijke afname van de jeuk maar in één van deze laboratoriumstudies werd aangetoond waarin de honden tegelijkertijd ook voor uitwendige parasieten werden behandeld.
Danish: Derimod blev væsentlig kløestillende virkning kun påvist i den ene laboratorieundersøgelse, hvor hundene samtidig blev behandlet mod ydre parasitter.
Dutch: Het geneesmiddel mag normaal gesproken niet worden gebruikt bij honden die lijden aan het syndroom van Cushing (een aandoening waarbij het lichaam te veel natuurlijke steroïde aanmaakt) en niet bij jonge dieren (jonger dan 7 maanden) aangezien bekend is dat steroïden de groei vertragen.
Danish: Normalt bør lægemidlet ikke anvendes til hunde med Cushings syndrom (en sygdom, hvor kroppen producerer for meget naturligt steroid).
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CVMP zijn gebaseerd, is eveneens in het EPAR opgenomen.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om grundlaget for CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (også en del af denne EPAR).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 09.01.2007 een in de gehele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Cortavance verleend aan Virback, S.A. Op het etiket/buitenverpakking staat of dit product al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cortavance til Virback S.A. den 9. januar 2007.
Dutch: Hoe is Cortavance onderzocht?
Danish: Hvordan blev Cortavance undersøgt?
Dutch: De veldstudie werd op meer dan één locatie uitgevoerd waarbij de behandeling van honden met jeukende huidaandoeningen met Cortavance werd vergeleken met een behandeling met een ander steroïdebevattend product.
Danish: Feltundersøgelsen var en multicenterundersøgelse, hvor hunde med kløende hudlidelser blev behandlet enten med Cortavance eller med sammenligningspræparatet, der var et andet steroidholdigt produkt.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Cortavance groter waren dan de risico's voor de behandeling van huidontstekingen en jeukende huidaandoeningen en het heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Cortavance.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Cortavance opvejer risiciene til behandling af irriteret og kløende hud.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Cortavance in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Cortavance?
Dutch: Welke voordelen bleek Cortavance tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Cortavance?
Dutch: Hoe werkt Cortavance?
Danish: Hvordan virker Cortavance?
Dutch: 150 mg Poeder voor oplossing voor injectie injectieflacon (glas) 150 mg
Danish: 150 mg Pulver til injektionsvæske, opløsning hætteglas (glas)
Dutch: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) voorgevulde pennen (multiverpakking)
Danish: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) fyldte penne (multipakning)
Dutch: 1 ml (150 mg/ml) 1 voorgevulde pen
Danish: 1 ml (150 mg/ml) 1 fyldt pen
Dutch: U mag het niet allebei doen.
Danish: Du bør ikke gøre begge dele.
Dutch: Dit is normaal.
Danish: Det er helt normalt.
Dutch: Mag niet apart worden verkocht.
Danish: Må ikke sælges separat.
Dutch: • Dit betekent dat het geneesmiddel is afgegeven.
Danish: • Det betyder, at lægemidlet er blevet indgivet.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking.
Danish: Del af en multipakning.
Dutch: PASI %verandering vanaf baseline
Danish: PASI % ændring fra baseline
Dutch: • als u de ziekte van Crohn heeft.
Danish: • hvis du har Crohns sygdom.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 januari 2015 Datum van laatste verlenging: 03 september 2019
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. januar 2015 Dato for seneste fornyelse: 3. september 2019
Dutch: Deze verbeteringen werden gedurende 52 weken behouden (onderzoeken 1 en 2).
Danish: Disse forbedringer blev opretholdt i 52 uger (studie 1 og 2).
Dutch: Totale score
Danish: Total score
Dutch: Er zijn geen gevallen van ernstiger neutropenie gemeld.
Danish: Der blev ikke rapporteret tilfælde af mere svær neutropeni.
Dutch: De gegevens voor week 24 zijn weergegeven in tabel 6.
Danish: Data for uge 24 er vist i tabel 6.
Dutch: DAS28-CRP Week 16
Danish: DAS28-CRP Uge 16
Dutch: • De aanbevolen plaats is de voorzijde van uw bovenbenen.
Danish: • Det anbefalede sted er forsiden af dine lår.
Dutch: • Was uw handen met warm water en zeep.
Danish: • Vask hænderne med varmt vand og sæbe.
Dutch: De arts moet echter zorgen voor een adequate follow-up van de patiënten.
Danish: Lægen skal dog sikre passende opfølgning af patienterne.
Dutch: • Luister of u de 2e klik hoort.
Danish: • Lyt efter det andet klik.
Dutch: Dergelijke verschijnselen staan vermeld onder "Ernstige bijwerkingen" in rubriek 4.
Danish: Disse tegn er anført under "Alvorlige bivirkninger" i punkt 4.
Dutch: • als u langdurige of terugkerende infecties heeft.
Danish: • hvis du har langvarige eller gentagne infektioner.
Dutch: 9/l (CTCAE graad 4) werden gemeld.
Danish: 9/l (CTCAE-grad 4) er blevet indberettet.
Dutch: • als u tuberculose heeft.
Danish: • hvis du har tuberkulose.
Dutch: • als u ooit een allergische reactie op latex heeft gehad.
Danish: • hvis du på noget tidspunkt har haft en allergisk reaktion over for latex.
Dutch: Uw arts beslist of en wanneer u weer met de behandeling kunt beginnen.
Danish: Din læge vil beslutte, om og hvornår du kan genoptage behandlingen.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt, tenzij de reconstitutiemethode het risico van microbiële verontreiniging uitsluit.
Danish: Ud fra en mikrobiologisk betragtning skal produktet anvendes omgående, medmindre rekonstitutionsmetoden udelukker mikrobiologisk kontaminering.
Dutch: Het aantal PsA-patiënten met axiale betrokkenheid was te klein om een zinvolle beoordeling te kunnen uitvoeren.
Danish: Antallet af PsA-patienter med aksial inddragelse var for lille til at muliggøre en meningsfuld vurdering.
Dutch: Alleen voor verzorgers of beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Danish: Kun for omsorgspersoner og sundhedspersonale:
Dutch: De klaring was dosis- en tijdonafhankelijk.
Danish: Clearance var dosis- og tidsuafhængig.
Dutch: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Frankrijk
Danish: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Frankrig
Dutch: Voor alle onderzoeken werd een absolute biologische beschikbaarheid tussen 60 en 77% berekend.
Danish: På tværs af studier blev der beregnet absolutte biotilgængeligheder i området mellem 60 og 77 %.
Dutch: • ernstige allergische reactie met shock (anafylactische reactie)
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner med shock (anafylaktisk reaktion)
Dutch: Het primaire eindpunt was ASAS 20 in week 16.
Danish: Det primære endepunkt var ASAS 20 ved uge 16.
Dutch: Percentage responders
Danish: Procentvist antal respondere
Dutch: Het veiligheidsprofiel van secukinumab is consistent binnen alle indicaties.
Danish: Sikkerhedsprofilen for secukinumab er konsistent på tværs af alle indikationer.
Dutch: Voor alle onderzoeken was het primaire eindpunt een American College of Rheumatology (ACR) 20-respons.
Danish: I alle studier var det primære endepunkt American College of Rheumatology (ACR) 20-respons.
Dutch: • Probeer nooit uw pen nogmaals te gebruiken.
Danish: • Forsøg aldrig at genbruge din pen.
Dutch: Uitkomst (p-waarde versus placebo)
Danish: Resultat (p-værdi versus placebo)
Dutch: De bereidingstijd vanaf het doorprikken van de stop tot voltooiing van de reconstitutie bedraagt gemiddeld 20 minuten en mag niet langer duren dan 90 minuten.
Danish: Klargøringstiden fra gennembrydning af proppen til rekonstitution er afsluttet varer i gennemsnit 20 minutter og bør ikke overstige 90 minutter.
Dutch: Secukinumab heeft de potentie om het risico op infecties te verhogen.
Danish: Secukinumab kan potentielt øge risikoen for infektioner.
Dutch: • U heeft een actieve infectie die volgens uw arts belangrijk is.
Danish: hvis du har en aktiv infektion, som din læge mener er af betydning
Dutch: • Draai de dop eraf in de richting van de pijltjes.
Danish: • Drej hætten af i pilenes retning.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van secukinumab bij zwangere vrouwen.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af secukinumab hos gravide kvinder.
Dutch: Van deze patiënten werden er meer dan 11.700 ten minste één jaar aan secukinumab blootgesteld.
Danish: Ud af disse blev mere end 11.700 patienter eksponeret for secukinumab i mindst et år.
Dutch: Deze verbeteringen hielden aan tot week 52.
Danish: Disse forbedringer blev opretholdt til uge 52.
Dutch: Belangrijke veiligheidsinformatie
Danish: Vigtig sikkerhedsinformation
Dutch: Patiënten moeten nauwlettend worden gemonitord.
Danish: Patienter skal monitoreres tæt.