FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Eliminationen i plasma är bifasisk och den terminala halveringstiden är 22 timmar, vilket utgör grunden för dosering en gång om dagen.
Slovak: Plazmatická eliminácia je dvojfázová s polčasom konečnej eliminácie o dĺžke 22 hodín, čo poskytuje základ pre dávkovanie raz denne.
Swedish: I början av behandlingen samt vid dosökning skall patienter kontrolleras i syfte att minimera risken för posturala effekter, t.ex. hypotension och synkope.
Slovak: Na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky pacient má byť monitorovaný, aby sa minimalizovala možnosť posturálnych efektov, t. j. hypotenzie a synkopy.
Swedish: Var särskilt aktsam då du tar du först börjar ta av tabletterna.
Slovak: Buďte osobitne opatrný, ak tablety užívate po prvý raz.
Swedish: Din läkare kan öka dosen till den rekommenderade maxdosen på 2 tabletter varje dag.
Slovak: Váš lekár môže zvýšiť Vašu dávku na maximálnu odporúčanú dávku dvoch tabliet denne.
Swedish: Vanliga: palpitationer, bröstsmärta
Slovak: Časté: palpitácie, bolesť v hrudi
Swedish: Distribution: Ca 98 % av doxazosinet är proteinbundet i plasma.
Slovak: Distribúcia: Približne 98 % doxazosínu je v plazme viazaných na proteíny.
Swedish: - Den produktresumé, märkning och bipacksedel som föreslagits av sökanden har bedömts med utgångspunkt i den dokumentation som lagts fram, den vetenskapliga diskussionen i kommittén och den nya formulering som föreslås i det uppdaterade dokumentet om riktlinjer för produktresuméer från oktober 2005 och den senaste mallen för kvalitetsgranskning av dokument.
Slovak: - súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov, ako ich navrhol žiadateľ, boli zhodnotené na základe predloženej dokumentácie, odbornej diskusie v rámci výboru a nového znenia textu navrhnutého v aktualizovanej verzii usmernení pre SPC z októbra 2005 a najnovších šablón pre dokumenty týkajúce hodnotenia kvality,
Swedish: Om du dock missar en dos, ska du ta den genast när du märker detta.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju ihneď, ako si spomeniete.
Swedish: Dessa läkemedel verkar genom att vidga blodkärlen så att det blir lättare för hjärtat att pumpa blod genom dem.
Slovak: Tieto lieky rozširujú vaše krvné cievy, čím sa uľahčuje Vášmu srdcu plnenie jeho poslania pumpovať cez ne krv.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Slovak: - Ak máte ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Swedish: De flesta biverkningar var övergående.
Slovak: Väčšina nežiaducich účinkov mala prechodný charakter.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) kom fram till att bioekvivalensen hade fastställts i tillräcklig grad efter administrering av enkeldos i två olika bioekvivalensstudier (studierna 463/04 respektive 1995/04-05) och efter administrering av flera doser (studie 5208/02-3) enligt kommitténs riktlinjer.
Slovak: Výbor CHMP dospel k názoru, že v súlade s usmerneniami výboru CHMP bola bioekvivalencia dosiahnutá v uspokojivej miere v dvoch rôznych bioekvivalenčných štúdiách po jednej podanej dávke (štúdia 463/04 a 1995/04-05) a aj po viacerých podaných dávkach (štúdia 5208/02-3).
Swedish: In vitro-data för humanplasma indikerar att doxazosin inte har någon effekt på proteinbindningen av digoxin, warfarin, fenytoin eller indometacin.
Slovak: In vitro údaje v ľudskej plazme naznačujú, že doxazosín nemá vplyv na proteínové väzby digoxínu, warfarínu, fenytoínu alebo indometacínu.
Swedish: Det finns inga adekvata data från användningen av doxazosin hos gravida kvinnor.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití doxazosínu s predĺženým uvoľňovaním u tehotných žien.
Swedish: Dessutom förbättrar doxazosin insulinkänsligheten hos patienter med nedsatt känslighet för insulin, men den kliniska betydelsen är oklar även för detta fynd.
Slovak: Navyše, doxazosín zvyšuje citlivosť inzulínu u pacientov s poruchou citlivosti na inzulín, no aj pokiaľ ide o tieto zistenia ich klinický význam je stále neurčitý.
Swedish: Cardoreg 4 mg depottabletter
Slovak: Cargoreg 4 mg depottabletter
Swedish: Denna effekt anses bero på selektiv blockad av alfa-1-adrenoceptorer i kärlsystemet.
Slovak: Predpokladá sa, že tento účinok je výsledkom selektívnej blokády alfa-1-adrenoceptorov umiestnených v cievach.
Swedish: Försiktighet rekommenderas också när doxazosin administreras samtidigt med läkemedel som kan påverka levermetabolismen (t.ex. cimetidin).
Slovak: Opatrnosť je namieste aj vtedy, keď doxazosín sa podáva zároveň s liekmi, ktoré môžu ovplyvniť hepatický metabolizmus (napr. cimetidín).
Swedish: Hos icke hypertensiva patienter som behandlas för benign prostatahyperplasi, är de genomsnittliga blodtrycksförändringarna små, men hypotoni, yrsel och trötthet uppträder hos 10-20 % av patienterna, och ödem och dyspné uppträder hos mindre än 5 % av patienterna.
Slovak: U pacientov liečených na benígnu hyperpláziu prostaty a bez hypertenzie sú priemerné zmeny krvného tlaku malé, no hypotenzia, závrat a únava sa vyskytujú u 10 - 20 % pacientov a opuch a dyspnoe sa vyskytujú u menej ako 5 % pacientov.
Swedish: Studier på dräktiga kaniner och råttor med dagliga doser som gav 4 respektive 10 gånger så höga plasmahalter som hos människan (Cmax och AUC), visade inga tecken på fosterskador.
Slovak: Štúdie na gravidných zajacoch a potkanoch pri denných dávkach, ktoré mali za následok plazmatické koncentrácie 4 a 10-krát väčšie, než akým je vystavený človek (Cmax a AUC), nepriniesli žiadne dôkazy o poškodení plodu.
Swedish: Farmakokinetiska studier av doxazosin hos äldre har inte visat några signifikanta skillnader jämfört med yngre patienter.
Slovak: Farmakokinetické štúdie s doxazosínom u starších pacientov ukázali nie významné odlišnosti v porovnaní s mladšími pacientmi.
Swedish: Essentiell hypertension:
Slovak: Esenciálna hypertenzia:
Swedish: - Det är osannolikt att de potentiella skillnader som iakttagits mellan referensprodukten och de generiska versionerna skulle påverka informationen i produktresumén.
Slovak: - nie je pravdepodobné, že by možné rozdiely pozorované medzi originálnym liekom a jeho generickou verziou mohli mať vplyv na informácie v súhrne charakteristických vlastností lieku,
Swedish: Resultaten av denna studie visade emellertid att det inte finns några markanta kliniska skillnader mellan de båda produkterna när de ges tillsammans med föda.
Slovak: Štúdiou sa však zistilo, že pri podávaní oboch liekov s jedlom sa nezistili klinicky významné rozdiely.
Swedish: Ratiopharm Hungaria Kft. Uzoki utca 36/a 1145 Budapest, Ungern Tfn 0036 1 2732730
Slovak: Uzoki utca 36/a 1145 Budapest, Maďarsko Tel: 0036 1 2732730
Swedish: Illamående, kräkning.
Slovak: Nauzea, vracanie.
Swedish: Gängse prekliniska studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Slovak: Predklinické dáta opierajúce sa o konvenčné štúdie bezpečnostnej farmakológie, toxicity opakovaných dávok, genotoxicity a karcinogenicity neodhalili žiadne špecifické nebezpečenstvo pre človeka.
Swedish: Patienter med akut hjärtsjukdom:
Slovak: Pacienti s akútnymi chorobami srdca:
Swedish: • Dopamin, efedrin, adrenalin, metaraminol, metoxamin, fenylefrin (mediciner som används för behandling av hjärtproblem)
Slovak: Dopamín, efedrín, adrenalín, metaraminol, metoxamín, fenylefrín (lieky používané pri liečbe srdcových chorôb)
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot andra kinazoliner (t.ex. prazosin, terazosin) eller mot något hjälpämne.
Slovak: Precitlivenosť na aktívnu látku, iné chinazolíny (napr. prazosín, terazosín) alebo na niektorú z pomocných látok
Swedish: 89079 Ulm, Tyskland Tfn 0049 731 40202
Slovak: 89079 Ulm, Nemecko Tel: 0049 731 40202
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti riadiť motorové vozidlá a obsluhovať stroje
Swedish: De biverkningar som anses stå åtminstone möjligtvis i samband med behandlingen uppräknas nedan enligt organsystem och absolut frekvens.
Slovak: Nežiaduce účinky, o ktorých sa napokon predpokladá, že súvisia s liečbou, sú uvedené podľa orgánových tried telového systému a absolútnych početností.
Swedish: De flesta patienter med prostatahyperplasi kontrolleras med den initiala dosen.
Slovak: Väčšinu pacientov s hyperpláziou prostaty spoľahlivo kontroluje už úvodná dávka.
Swedish: Mycket sällsynt: förhöjt serumkreatininvärde
Slovak: Veľmi zriedkavé: zvýšenie sérového kreatinínu.
Swedish: Ta kontakt med närmaste akutmottagning eller tala genast med din läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Spojte sa ihneď s najbližšou stanicou lekárskej pohotovosti a povedzte lekárovi alebo lekárnikovi, čo sa stalo.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Alfa-1-receptorblockerande medel, ATC-kod: C02CA04
Slovak: Alfa-adrenoceptorové antagonisty, ATC kód: C02CA04
Swedish: Studier av digivande råttor som fått en oral enkeldos av radioaktivt doxazosin visade en ackumulering i bröstmjölk med en maximal koncentration som var ca 20 gånger högre än moderns plasmahalt.
Slovak: Štúdie u dojčiacich potkanov, ktorým bola podaná jediná dávka rádioaktívneho doxazosínu, preukázali akumuláciu liečiva v mlieku z prsníka s maximálnou koncentráciou, ktorá bola 20-krát vyššia, ako koncentrácia v plazme matky.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 20, 28, 30, 50, 98, 100 och 500 depottabletter (Vanliga blisterförpackningar: 20, 30, 50, 100, 500; kalenderförpackningar: 28, 98; endosförpackningar: 30x1, 50x1 och 100x1) Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Slovak: Veľkosti balenia: 20, 28, 30, 50, 98, 100 and 500 tabliet s predĺženým uvoľňovaním (normálny blister: 20, 30, 50, 100, 500; kalendárny blister: 28, 98; blister s jednotkovou dávkou: 30 x 1, 50 x 1 a 100 x Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.
Swedish: Mindre vanliga: arytmi, angina pectoris, bradykardi, takykardi, hjärtinfarkt
Slovak: Menej časté: arytmia, angína pektoris, bradykardia, tachykardia, infarkt myokardu
Swedish: Vid behov kan dosen ökas till 8 mg doxazosin en gång dagligen.
Slovak: Ak je to potrebné, dávka sa môže zvýšiť na 8 mg doxazosínu raz denne.
Swedish: Om du tar alltför många tabletter blir de mest sannolika symptomen en känsla av yrsel eller svindel på grund av lågt blodtryck.
Slovak: Ak užijete priveľa tabliet, najpravdepodobnejšími príznakmi by boli pocit ľahkosti, bezstarostnosti alebo závraty spôsobené poklesom krvného tlaku.
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (uppträder hos färre än 1 person av 10000): minskat antal vita blodkroppar: lågt antal blodplättar (trombocyter), vilket kan ge blåmärken eller ökad benägenhet att få blödningar
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť u menej ako 1 z 10 000 ľudí sú: zníženie počtu bielych krviniek: nízky počet krvných doštičiek, ktoré môže vyústiť do modrín alebo krvácavosti
Swedish: • om du har akut hjärtsjukdom, t.ex. lungödem eller hjärtsvikt
Slovak: • keď trpíte akútnou chorobou srdca, ako je pľúcny edém alebo srdcové zlyhanie
Swedish: Behandling:
Slovak: Liečba:
Swedish: Skillnaderna som fastställts i fråga om Tmax är måttliga och testtablettens Cmax är inte högre än för ursprungstabletten.
Slovak: Tmax sú malé a hodnota Cmax skúšaných tabliet nie je vyššia ako u originálnych tabliet.
Swedish: Blodtryckssänkning i upprätt läge (postural hypotension) och, i sällsynta fall, avsvimning kan inträffa då behandlingen inleds, särkilt om dosen är mycket hög, men också då behandlingen återupptas efter ett behandlingsuppehåll.
Slovak: Na začiatku terapie sa môže vyskytnúť posturálna hypotenzia a v zriedkavých prípadoch synkopa, najmä pri veľmi vysokých dávkach, no tiež v prípade, keď sa liečba obnoví po prestávke.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela tillsammans med rikligt med vätska.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť vcelku s trochou vody.
Swedish: Psykiska störningar:
Slovak: Psychiatrické poruchy:
Swedish: Observera särskilt:
Slovak: Osobitná opatrnosť:
Swedish: Sympatomimetika kan minska doxazosins blodtryckssänkande effekt; doxazosin kan sänka blodtrycket och försvaga vaskulära reaktioner av dopamin, efedrin, adrenalin, metaraminol, metoxamin och fenylefrin.
Slovak: Sympatomimetiká môžu obmedziť antihypertenzný účinok doxazosínu; doxazosín môže znížiť krvný tlak a reakciu ciev na dopamín, efedrín, epinefrín, metaraminol, metoxamín a fenylefrín.
Swedish: • om du har eller har haft någon form av förträngning i magtarmkanalen
Slovak: • ak trpíte alebo ste trpeli niektorou formou obštrukcie zažívacieho traktu
Swedish: Behandling med doxazosin har visats leda till regression av vänsterkammarhypertrofi, hämning av trombocytaggregationen liksom ökad kapacitet hos vävnadsplasminogenaktivator.
Slovak: Ukázalo sa, že výsledkom liečby doxazosínom je regresia hypertrofie ľavej komory, inhibícia agregácie krvných doštičiek ako aj zvýšená kapacita tkanivového aktivátora plazminogénu.
Swedish: Tillvänjning har inte observerats under långtids behandling med doxazosin.
Slovak: Počas dlhodobej liečby doxazosínom nebola pozorovaná návykovosť.
Swedish: Ickesteroida antireumatika eller östrogener kan minska doxazosins blodtryckssänkande effekt.
Slovak: Nesteroidné antireumatiká alebo estrogény môžu obmedzovať antihypertenzný účinok doxazosínu.
Swedish: Efter oral administrering av märkt doxazosin till dräktiga råttor konstaterades att radioaktivitet hade passerat genom placenta.
Slovak: Ukázalo sa, že po perorálnom podaní značkovaného doxazosínu ťarchavým potkanom rádioaktivita prestupovala placentou.
Swedish: • om du har en infektion eller förträngning i urinvägarna eller stenar i urinblåsan
Slovak: • ak máte infekciu alebo obštrukciu močového traktu alebo močové kamene
Swedish: Farmakokinetiska studier med doxazosin hos patienter med nedsatt njurfunktion visade inte heller några signifikanta skillnader jämfört med patienter med normal njurfunktion.
Slovak: Farmakokinetické štúdie s doxazosínom u pacientov s poruchou obličiek tiež ukázali nevýznamné zmeny v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek.
Swedish: Därmed blir det svårare att tömma blåsan.
Slovak: To spôsobuje ťažkosti pri prechode moču.
Swedish: Blodet och lymfsystemet: Mycket sällsynta: nedsatt antal erytrocyter, leukocyter och trombocyter
Slovak: Veľmi zriedkavé: zníženie počtu erytrocytov, leukocytov a trombocytov
Swedish: Detta bidrar till att sänka högt blodtryck och minska risken för hjärtsjukdom.
Slovak: To pomáha znížiť zvýšený krvný tlak.
Swedish: Doxazosin binds i hög grad till plasmaproteiner (98 %).
Slovak: Väzba doxazosínu na plazmatické proteíny je vysoká (98
Swedish: Doxazosin har visats vara fritt från metaboliska biverkningar och är lämpligt som behandling hos patienter med samtidig astma, diabetes, vänsterkammardysfunktion eller gikt.
Slovak: Ukázalo sa, že doxazosín nemá nežiaduce metabolické účinky a je vhodný pre liečbu pacientov so súčasnou astmou, diabetom, dysfunkciou ľavej komory alebo dnou.
Swedish: Biverkningsprofilen i kliniska prövningar på patienter med benign prostatahyperplasi motsvarar den biverkningsprofil som har observerats vid hypertoni.
Slovak: Skladba nežiaducich účinkov v klinických skúšaniach s pacientmi s benígnou hyperpláziou prostaty zodpovedá skladbe účinkov, pozorovaných u hypertenzie.
Swedish: Testproduktens prestanda har varit jämn i studierna avseende enkeldosering och det finns tillräcklig garanti för att resultaten beträffande steady state är representativa för andra satser.
Slovak: V priebehu skúšania preukázal testovaný výrobok stálu výkonnosť pri podaní jednej dávky a predložené výsledky potvrdzujúce ustálený stav boli dostatočne podložené a súčasne reprezentatívne aj pre iné šarže.
Swedish: - Avsikten med det hänskjutna ärendet var att avgöra dels om Cardoreg 4 mg tabletter med förlängd frisättning skiljer sig väsentligt från frisättningsprofilen för originalläkemedlet, med ökad risk för biverkningar som till exempel yrsel och lågt blodtryck, dels om det finns avsevärda skillnader i testsatsernas prestanda i studierna 5208 och 1995 avseende enkeldosering, och dels om den sökande har frångått CHMP:s riktlinjer när det gäller utformningen av bioekvivalensstudierna.
Slovak: - predmetom tohto konania bolo dospieť k jednotnému záveru, či sa liek Cardoreg 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním v podstatnej miere odlišuje od originálneho lieku vzhľadom na profil uvoľňovania účinnej látky, čo by mohlo viesť k zvýšenému výskytu nežiaducich účinkov ako závraty a hypotenzia, či existujú značné rozdiely vo výkonnosti skúšobných šarží pri podávaní jednej dávky v štúdiách 5208 a 1995, a či sa žiadateľ odchýlil od usmernení výboru CHMP, čo sa týka zostavenia bioekvivalenčných štúdií, najmä vzhľadom na účinky jedla, čo by mohlo viesť k výhradám o primeranej citlivosti pri zisťovaní rozdielov medzi jednotlivými prípravkami,
Swedish: Eftersom det inte finns någon klinisk erfarenhet från patienter med svår leverinsufficiens, rekommenderas inte detta läkemedel till sådana patienter.
Slovak: Keďže zatiaľ nie sú k dispozícii žiadne klinické skúsenosti s pacientmi s ťažkou hepatickou insuficienciou, podávanie doxazosínu tejto skupine pacientov sa neodporúča.
Swedish: Mindre vanliga: mardrömmar, amnesi, emotionell instabilitet Sällsynta: depression, agitation
Slovak: Menej časté: nočné mory, amnézia, emocionálna nestálosť Zriedkavé: depresia, vzrušenosť
Swedish: Mindre vanliga: blodvallningar, feber/frossa, blekhet Sällsynt: låg kroppstemperatur hos äldre
Slovak: Menej časté: nával horúčavy, horúčka/zimnica, bledosť Zriedkavé: nízka telesná teplota u starších osôb
Swedish: Äldre:
Slovak: Dospelí:
Swedish: Cardoreg 4 mg depottabletter jämte associerade namn har måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, särkilt i början av behandlingen.
Slovak: Cardoreg 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy má mierny vplyv na schopnosť riadiť a používať stroje, najmä na začiatku liečby.
Swedish: Ratiopharm GmBH Graf-Arco-Strasse 3
Slovak: Graf-Arco-Strasse 3
Swedish: • Anamnes av esofagal eller gastrointestinal obstruktion eller reducerad lumendiameter i gastrointestinalkanalen.
Slovak: Obštrukcia ezofágu alebo GIT v anamnéze alebo zmenšený priemer lúmenu gastrointestinálneho traktu
Swedish: Doxazosin är kontraindicerat under amning eftersom läkemedlet ackumuleras i mjölken hos digivande råttor (se avsnitt 5.3) och det inte finns någon information om utsöndringen av läkemedlet i human bröstmjölk.
Slovak: Cardoreg 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy je kontraindikovaný počas laktácie, pretože liek sa hromadí v mlieku dojčiacich potkanov (pozri časť 5.3) a zatiaľ nie sú informácie o vylučovaní tohto lieku do mlieka dojčiacich žien.
Swedish: Den aktiva substansen i tabletterna, doxazosin, tillhör en grupp läkemedel som kallas alfa-1-antagonister.
Slovak: Aktívna zložka Vašich tabliet - doxazosín patrí do skupiny liečiv známej ako beta-blokátory.
Swedish: Doxazosin har administrerats samtidigt med tiaziddiuretika, furosemid, betablockerare, antibiotika, perorala hypoglykemiska medel, medel som ökar utsöndringen av urinsyra och antikoagulanter utan oönskade läkemedelsinteraktioner.
Slovak: Podávanie doxazosín s tiazidovými diuretikami, furosemidom, betablokátormi, antibiotikami, perorálnymi hypoglykemickými látkami, urikosurickými látkami alebo antikoagulanciami prebehlo bez nežiaducich liekových interakcií.
Swedish: Doxazosin förstärker blodtryckssänkningen av andra antihypertensiva läkemedel.
Slovak: Doxazosín posilňuje hypotenzný účinok iných antihypertenzív.
Swedish: Maximal plasmanivå är cirka en tredjedel av de maximala nivåer som uppnås med samma dos av doxazosin med omedelbar frisättning.
Slovak: Píky plazmatických hladín sú približne jedna tretina píkov rovnakých dávok tabliet doxazosínu s okamžitým uvoľnením.
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion: Eftersom farmakokinetiken inte påverkas av nedsatt njurfunktion, och eftersom det inte finns några tecken på att doxazosin depottabletter skulle försämra befintlig njursvikt, kan normaldos användas till dessa patienter.
Slovak: Keďže u pacientov s poruchou funkcie obličiek nedochádza k zmenám vo farmakokinetike a keďže nič nenasvedčuje tomu, že by doxazosín zhoršoval existujúcu poruchu obličiek, môže sa týmto pacientom podávať rovnaká dávka.
Swedish: Patienter som behandlas mot hypertoni med doxazosintabletter med omedelbar frisättning kan gå över till depottabletter och dosen kan efter behov titreras uppåt med bibehållen effekt och tolerabilitet.
Slovak: Pacientov, ktorí boli liečení na hypertenziu tabletami doxazosínu s okamžitým uvoľňovaním, možno presunúť na Cardoreg 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy a dávku podľa potreby titrovať smerom nahor, pričom sa zachováva účinok a tolerabilita.
Swedish: Efter oral administrering av terapeutiska doser absorberas doxazosin i Cardoreg 4 mg depottabletter väl och maximal nivå i blodet uppnås gradvis 6 till 8 timmar efter dosering.
Slovak: Po perorálnom podaní terapeutických dávok doxazosín vo forme prípravku Cardoreg 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy sa dobre absorbuje, pričom píky krvných hladín sa postupne dosahujú 6 až 8 hodín po podaní dávky.
Swedish: Cardoreg 4 mg depottabletter jämte associerade namn kan användas för behandling av benign prostatahyperplasi hos patienter som antingen är hypertensiva eller normotensiva, eftersom blodtryckssänkningarna hos normotensiva patienter saknar klinisk betydelse.
Slovak: Cardoreg 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy sa môžu používať pri liečbe benígnej prostatickej hyperplázie (BPH) pacientov, ktorí sú buď hypertenzní alebo normotenzní, pretože zmeny krvného tlaku u normotenzných pacientov sú klinicky nevýznamné.
Swedish: Om du slutar att ta Cardoreg 4 mg depottabletter jämte associerade namn: Du ska inte sluta använda din medicin utan att först fråga din läkare.
Slovak: Ak prestanete užívať Cardoreg 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy Neprestaňte užívať váš liek bez toho, aby ste sa poradili so svojím ošetrujúcim lekárom.
Swedish: Barn och ungdomar: Cardoreg 4 mg depottabletter jämte associerade namn rekommenderas inte till patienter som är yngre än 18 år.
Slovak: Cardoreg 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy sa neodporúča u pacientov mladších ako 18 rokov.
Swedish: Symptomatisk behandling av benign prostatahyperplasi:
Slovak: Symptomatická liečba hyperplázie prostaty:
Swedish: Öron och balansorgan: Mindre vanlig: tinnitus
Slovak: Poruchy ucha a vnútorného ucha: Menej časté: tinitus
Swedish: I en klinisk studie på 12 försökspersoner med måttligt nedsatt leverfunktion resulterade en engångsdos av doxazosin i en ökning av AUC med 43 % och en minskning av oralt clearance med ca 40 %.
Slovak: V klinickej štúdii s 12 subjektmi s miernou hepatickou poruchou jediná podaná dávka doxazosínu mala za následok zvýšenie AUC o 43 % a zníženie perorálneho klírensu o približne 40 %. Liečba pacientov s hepatickou poruchou doxazosínom si vyžaduje opatrnosť (pozri časť 4.4).
Swedish: Den maximala rekommenderade dosen är 8 mg doxazosin dagligen.
Slovak: Najvyššia odporúčaná dávka je 8 mg doxazosínu raz denne.
Swedish: • om du är överkänslig mot doxazosin eller mot något övrigt innehållsämne
Slovak: • ak ste alergický(á) na doxazosín alebo niektorú z pomocných látok, uvedených nižšie
Swedish: Vita, runda, bikonvexa tabletter med bokstäverna "DL" på ena sidan.
Slovak: Tablety s predĺženým uvoľňovaním Biele okrúhle bikonvexné tablety, na jednej strane označené „DL".
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum: Vanliga: dyspné, rinit
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: Časté: dyspnoe, nádcha
Swedish: Sammanfattningsvis har väsentlig likhet visats i tillräcklig grad. Alla ytterligare tvivel rörande väsentlig likhet undanröjs i och med att sökanden åtar sig att genomföra övervakningsstudier efter godkännandet för försäljning.
Slovak: Akékoľvek ďalšie pochybnosti týkajúce sa tejto základnej podobnosti liekov sa stávajú bezpredmetnými, keďže sa žiadateľ zaviazal sledovať liek aj po jeho uvedení na trh.
Swedish: Mindre vanliga: näsblod, bronkiella spasmer, hosta, faryngit Sällsynt: larynxödem
Slovak: Menej časté: krvácanie z nosa, bronchospazmus, kašeľ, faryngitída Zriedkavé: opuch larynxu