FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lamivudine is well absorbed from the gastrointestinal tract, and the bioavailability of oral lamivudine in adults is normally between 80 and 85%.
French: Sa biodisponibilité par voie orale est comprise entre 80 et 85 % chez l'adulte.
English: It should be taken into account that data for the once daily regimen are very limited in this population (see sections 4.4, 5.1 and 5.2).
French: Dans le cas où une posologie en deux prises par jour ne serait pas réalisable, la posologie en une prise par jour (10 mg/kg/jour) peut être envisagée, bien que les données sur son utilisation dans cette population soient très limitées (voir rubriques 4.4, 5.1 et 5.2).
English: Children weighing at least 14 kg and less than 20 kg:
French: Enfants pesant de 14 kg à moins de 20 kg :
English: Consider more frequent monitoring of HIV-1 viral load when chronic coadministration cannot be avoided (see section 4.4).
French: Si elle ne peut être évitée, des contrôles plus fréquents de la charge virale du VIH-1 doivent être envisagés (voir rubrique 4.4).
English: Uncommon: Transient elevations in liver enzymes (AST, ALT) Rare: Hepatitis
French: Peu fréquent : Elévation transitoire des enzymes hépatiques (ASAT, ALAT).
English: A modest increase in Cmax (28 %) was observed for zidovudine when administered with lamivudine, however overall exposure (AUC) is not significantly altered.
French: Une augmentation modérée de la Cmax (28 %) de la zidovudine a été observée lors de la co-administration de lamivudine.
English: At the time of randomization to once daily vs twice daily dosing (Week 0), those patients who had received tablet formulations had a higher rate of viral load suppression than those who had received any solution formulations at any time.
French: Au moment de la randomisation (administration en une seule prise par jour ou poursuite de l'administration en deux prises par jour) (Semaine 0), un taux de suppression virologique plus élevé a été observé chez les patients ayant reçu la forme comprimé par rapport à ceux traités avec une forme buvable, quel que soit le moment de leur traitement.
English: These may affect up to 1 in 10,000 people:
French: Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 10 000 prenant Epivir :
English: EU/1/96/015/003 (Bottle) EU/1/96/015/005 (Blister pack)
French: EU/1/96/015/003 (Flacon) EU/1/96/015/003 (Plaquettes thermoformées)
English: Each ml of oral solution contains 10 mg of lamivudine.
French: Chaque ml de solution buvable contient 10 mg de lamivudine.
English: 100 mg (10 ml) once daily
French: 100 mg (10 ml) une fois par jour
English: 10 mg/kg once daily or
French: 10 mg/kg une fois par jour ou
English: The 300 mg tablet is only suitable for the once a day regimen.
French: Le comprimé à 300 mg ne peut être utilisé que dans le cadre d'une prise journalière unique.
English: BOTTLE LABEL FOR ORAL SOLUTION
French: CONDITIONNEMENT PRIMAIRE (ETIQUETTE - FLACON SOLUTION BUVABLE)
English: Nervous system disorders Common: Headache, insomnia Very rare: Peripheral neuropathy (or paraesthesia)
French: Très rare : Neuropathie périphérique (ou paresthésie).
English: These may affect up to 1 in 1000 people:
French: Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 1000 prenant Epivir :
English: Proportions of Subjects in the Once Daily versus Twice Daily Abacavir+Lamivudine Randomisation of ARROW with Plasma HIV-1 RNA <80 copies/ml: Subgroup Analysis by Formulation
French: Proportions de patients avec un taux d'ARN VIH-1 plasmatique < 80 copies/ml selon la randomisation de l'étude ARROW (administration d'abacavir + lamivudine en une seule prise par jour versus en deux prises par jour) : analyse en sous-groupe par formulation
English: Check with your doctor if you think this applies to you.
French: Prévenez votre médecin si vous pensez être dans ce cas.
English: 150 mg (15 ml) twice daily
French: 150 mg (15 ml) deux fois par jour
English: Lamivudine 4 mg/kg TwiceDaily Dosing Geometric Mean (95% Cl)
French: Lamivudine administrée en deux prises par jour à la dose de 4 mg/kg Moyenne géométrique (IC 95 %)
English: 25 mg (2.5 ml) once daily
French: 25 mg (2,5 ml) une fois par jour
English: Epivir 10 mg/ml oral solution lamivudine
French: Epivir 10 mg/ml, solution buvable Lamivudine
English: oC.
French: Etude
English: Children weighing at least 20 kg and less than 25 kg:
French: Enfants pesant de 20 kg à moins de 25 kg :
English: At a therapeutic dose of 300 mg once daily, the mean (CV) steady-state Cmax, Cmin and 24h AUC are 2.0 µg/ml (26%), 0.04 µg/ml (34%) and 8.9 µg.h/ml (21%), respectively.
French: Après administration de 300 mg de lamivudine une fois par jour, les valeurs moyennes de Cmax et de Cmin de lamivudine, à l'état d'équilibre, sont de respectivement 2,0 µg/ml (CV : 26 %) et 0,04 µg/ml (CV : 34 %).
English: The usual dose of Epivir is 225 mg a day.
French: La dose habituelle est de 225 mg d'Epivir par jour.
English: Dosing recommendations - Adults, adolescents and children (weighing at least 25 kg):
French: Recommandations posologiques - Adultes, adolescents et enfants (pesant au moins 25 kg) :
English: Mitochondrial dysfunction: Nucleoside and nucleotide analogues have been demonstrated in vitro and in vivo to cause a variable degree of mitochondrial damage.
French: Il a été démontré que les analogues nucléosidiques et nucléotidiques entraînent, in vitro et in vivo, des atteintes mitochondriales plus ou moins sévères.
English: What Epivir looks like and the contents of the pack Epivir 300 mg film-coated tablets are supplied in white polyethylene bottles or blister packs containing 30 tablets.
French: Les comprimés pelliculés d'Epivir 300 mg sont conditionnés par 30 comprimés, dans un flacon blanc en polyéthylène ou sous plaquette thermoformée.
English: Lamivudine 8mg/kg OnceDaily Dosing Geometric Mean (95% Cl)
French: Lamivudine administrée en une seule prise par jour à la dose de 8 mg/kg Moyenne géométrique (IC 95 %)
English: They are white, diamond shaped, scored, film-coated tablets, marked with the code ‘GXCJ7' on both sides.
French: Ils sont de couleur blanche, en forme de losange, sécables, pelliculés et gravés "GXCJ7" sur chaque face.
English: The recommended dose of Epivir is 300 mg daily.
French: La posologie recommandée d'Epivir est de 300 mg par jour.
English: What Epivir looks like and the contents of the pack Epivir 150 mg film-coated tablets are supplied in white polyethylene bottles or blister packs containing 60 tablets.
French: Les comprimés pelliculés d'Epivir 150 mg sont conditionnés par 60 comprimés, dans un flacon blanc en polyéthylène ou sous plaquette thermoformée.
English: • medicines (usually liquids) containing sorbitol and other sugar alcohols (such as xylitol,
French: • les médicaments (généralement sous forme liquide) contenant du sorbitol et autres polyols (tels que xylitol, mannitol, lactitol ou maltitol), s'ils sont utilisés régulièrement
English: Grey, diamond shaped and engraved with “GX EJ7” on one face
French: Comprimés de couleur grise, en forme de losange et gravés “ GX EJ7 ” sur une face.
English: Any solution regimen at any time All tablet based regimen throughouts
French: Administration par solution buvable, quel que soit le moment du traitement Administration par comprimé pendant toute la durée du traitement
English: This may be administered as either 150 mg twice daily or 300 mg once daily (see section 4.4).
French: Cette dose peut être administrée soit en deux prises journalières de 150 mg chacune, soit en une prise journalière unique de 300 mg (voir rubrique 4.4).
English: Opportunistic infections: Patients receiving Epivir or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV infection, and therefore should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of patients with associated HIV diseases.
French: Infections opportunistes : L'apparition d'infections opportunistes ou d'autres complications liées à l'évolution de l'infection par le VIH reste possible sous Epivir comme avec les autres traitements antirétroviraux.
English: Each ml of oral solution contains 10 mg lamivudine
French: Chaque ml de la solution buvable contient 10 mg de lamivudine.
English: Renal impairment: Lamivudine concentrations are increased in patients with moderate - severe renal impairment due to decreased clearance.
French: Insuffisance rénale : En cas d'insuffisance rénale modérée à sévère, les concentrations de lamivudine sont augmentées en raison d'une diminution de sa clairance.
English: This medicine contains 300 mg propylene glycol in each 15ml.
French: Chaque dose de 15 ml de ce médicament contient 300 mg de propylène glycol.
English: This may be administered as either 150 mg (15 ml) twice daily or 300 mg (30 ml) once daily (see section 4.4).
French: Cette dose peut être administrée soit en deux prises journalières de 150 mg (15 ml) chacune, soit en une prise journalière unique de 300 mg (30 ml) (voir rubrique 4.4).
English: If overdosage occurs the patient should be monitored, and standard supportive treatment applied as required.
French: En cas de surdosage, une surveillance médicale avec un éventuel traitement symptomatique est néanmoins nécessaire.
English: 25 mg once daily
French: 25 mg une fois par jour
English: However, unless the patient has renal impairment, no dosage adjustment of lamivudine is necessary (see section 4.2).
French: Il n'est cependant pas nécessaire d'adapter la posologie de la lamivudine, sauf en cas d'insuffisance rénale (voir rubrique 4.2).
English: 0.9 mg/kg once daily
French: 0,9 mg/kg une fois par jour
English: 60 film-coated tablets Scored tablets
French: 60 comprimés pelliculés Comprimés sécables
English: 50 mg (5 ml) once daily
French: 50 mg (5 ml) une fois par jour
English: White, diamond shaped scored tablets engraved with “GX CJ7” on both faces.
French: Comprimés de couleur blanche, en forme de losange, sécables et gravés “ GX CJ7 ” sur chaque face.
English: Twice Daily Plasma HIV-1 RNA <80 c/ml: n/N (%)
French: Administration en deux prises par jour ARN VIH-1 plasmatique < 80 copies/ml n/N (%)
English: 5 to <15
French: 5  Cl < 15
English: This can be taken as either one 150 mg tablet twice a day (leaving approximately 12 hours between each dose), or two 150 mg tablets once a day as advised by your doctor.
French: Cette dose peut être prise, soit sous forme d'un comprimé de 150 mg deux fois par jour (en espaçant chaque prise d'environ 12 heures), soit sous forme de deux comprimés de 150 mg en une seule prise par jour, conformément à la prescription de votre médecin.
English: 150 mg (15 ml) once daily
French: 150 mg (15 ml) une fois par jour
English: • stomach pains
French: • crampes d'estomac
English: However it is not clear whether these cases were due to the antiretroviral treatment or to the underlying HIV disease.
French: Cependant, la responsabilité respective des traitements antirétroviraux et de l'évolution de l'infection par le VIH n'a pas pu être formellement établie.
English: The usual dose of Epivir is 150 mg a day.
French: La dose habituelle est de 150 mg d'Epivir par jour.
English: 60 film-coated tablets
French: 60 comprimés pelliculés.
English: Once Daily Plasma HIV-1 RNA <80 c/ml: n/N (%)
French: Administration en une prise par jour ARN VIH-1 plasmatique < 80 copies/ml n/N (%)
English: 5 mg/kg once daily
French: 5 mg/kg une fois par jour
English: 30 to<50
French: 30  Cl < 50
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Common: Rash, alopecia Rare: Angioedema
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Fréquent : Eruption cutanée, alopécie.
English: 3.3 mg/kg once daily
French: 3,3 mg/kg une fois par jour
English: United Kingdom.
French: Royaume-Uni ou
English: Each film-coated tablet contains 150 mg lamivudine.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg de lamivudine.
English: PENTA 13 2 to 12 years (N=19) PENTA 15 3 to 36 months (N=17)
French: 3 à 36 mois (N=17)
English: 1.6 mg/kg once daily
French: 1,6 mg/kg une fois par jour
English: Epivir 10 mg/ml oral solution
French: Epivir 10 mg/ml, solution buvable
English: Do not take Epivir: • if you are allergic to lamivudine or any of the other ingredients in this medicine (listed in Section
French: • si vous êtes allergique à la lamivudine ou à l'un des autres composants contenu dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
English: 5 mg/kg twice daily
French: 5mg/kg deux fois par jour
English: The triphosphate has selective inhibitory activity against HIV-1 and HIV-2 replication in vitro, it is also active against zidovudine-resistant clinical isolates of HIV.
French: In vitro, la lamivudine 5'-triphosphate présente une activité inhibitrice sélective sur la réplication des virus VIH-1 et VIH-2.
English: • If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
English: Child resistant HDPE bottles or PVC/aluminium foil blister packs each containing 60 tablets.
French: Boîte contenant 60 comprimés, conditionnés en flacons HDPE avec fermeture de sécurité pour enfant ou sous plaquettes thermoformées en PVC/aluminium.
English: Tablet core: microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate (gluten free), magnesium stearate Film-coat: hypromellose, titanium dioxide, black iron oxide (E172), macrogol, polysorbate 80 This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dosage unit, that is to say essentially ‘sodium-free'.
French: Pelliculage du comprimé : hypromellose, dioxyde de titane, oxyde de fer noir (E172), macrogol, polysorbate 80.
English: They are grey, diamond shaped film-coated tablets, marked with the code ‘GXEJ7' on one side.
French: Ils sont de couleur grise, en forme de losange, pelliculés et gravés "GXEJ7" sur une face.
English: Gastrointestinal disorders
French: Affections gastro-intestinales :
English: • a decrease in the number of cells involved in blood clotting (thrombocytopenia)
French: • une diminution du nombre de cellules sanguines importantes pour la coagulation
English: This may be administered as 75 mg (one-half of a 150 mg tablet) taken twice daily, or 150 mg (one whole 150 mg tablet) taken once daily.
French: Cette dose peut être administrée en deux prises journalières (75 mg [un demi-comprimé de 150 mg] deux fois par jour) ou en une prise journalière unique de 150 mg (un comprimé en 150 mg en entier).
English: This can be given as 75 mg (half a 150 mg tablet) in the morning and 150 mg (one whole 150 mg tablet) in the evening, or 225 mg (one and a half 150 mg tablets) once a day as advised by your doctor.
French: Cette dose peut être administrée soit en deux prises par jour (75 mg [un demi-comprimé de 150 mg] le matin et 150 mg [un comprimé de 150 mg en entier] le soir), soit en une seule prise par jour de 225 mg (un comprimé de 150 mg et demi), conformément à la prescription de votre médecin.
English: Renal impairment: In patients with moderate to severe renal impairment, the terminal plasma half-life of lamivudine is increased due to decreased clearance, therefore the dose should be adjusted (see section 4.2).
French: Atteinte rénale : En cas d'insuffisance rénale modérée à sévère, la demi-vie plasmatique de la lamivudine est augmentée en raison d'une diminution de sa clairance rénale.
English: This can be given as 75 mg (half a 150 mg tablet) twice a day (leaving approximately 12 hours between each dose), or 150 mg (one 150 mg tablet) once a day as advised by your doctor.
French: Cette dose peut être administrée soit en deux prises par jour (75 mg [un demi-comprimé de 150 mg] deux fois par jour, en espaçant chaque prise d'environ 12 heures), soit en une seule prise par jour de 150 mg (un comprimé de 150 mg en entier), conformément à la prescription de votre médecin.
English: This may be administered as either 75 mg (one-half of a 150 mg tablet) taken in the morning and 150 mg (one whole 150 mg tablet) taken in the evening, or 225 mg (one and a half 150 mg tablets) taken once daily.
French: Cette dose peut être administrée en deux prises journalières (75 mg [un demi-comprimé de 150 mg] le matin et 150 mg [un comprimé de 150 mg en entier] le soir) ou en une prise journalière unique de 225 mg (un comprimé et demi de 150 mg).
English: The 150 mg tablet is bioequivalent and dose proportional to the 300 mg tablet with respect to AUC, Cmax, and tmax.
French: En ce qui concerne l'ASC, la Cmax et le Tmax, le comprimé à 150 mg est bioéquivalent (proportionnellement à la dose) au comprimé à 300 mg.Chez l'adulte, l'administration d'Epivir sous forme de comprimés est bioéquivalente à celle de la solution buvable en termes d'ASC∞ et de Cmax.
English: The usual dose of Epivir is 300 mg a day.
French: La dose habituelle est de 300 mg d'Epivir par jour.
English: Epivir 150 mg tablets lamivudine
French: Epivir 150 mg, comprimés Lamivudine
English: Child resistant HDPE bottles or PVC/aluminium foil blister packs each containing 30 tablets
French: Boîte contenant 30 comprimés, conditionnés en flacons HDPE avec fermeture de sécurité pour enfant ou sous plaquettes thermoformées en PVC/aluminium.
English: BOTTLE LABEL X 30 FILM-COATED TABLETS (300 mg )
French: CONDITIONNEMENT PRIMAIRE (ETIQUETTE - FLACON X 30 COMPRIMES PELLICULES (300 mg))
English: BOTTLE LABEL X 60 FILM-COATED TABLETS (150 mg)
French: CONDITIONNEMENT PRIMAIRE (ETIQUETTE - FLACON X 60 COMPRIMES PELLICULES (150 mg))
English: Each film-coated tablet contains 300 mg lamivudine
French: Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg de lamivudine.
English: No specific signs or symptoms have been identified following such overdose.
French: Dans les cas de surdosage rapportés, l'évolution a été favorable sans qu'aucun signe ou symptôme spécifique n'ait été identifié.
English: Whenever possible in children, an all-tablet regimen should preferably be used.
French: L'administration sous forme de comprimé uniquement doit dans la mesure du possible être privilégiée chez l'enfant, quel que soit le traitement.
English: Other possible side effects of combination therapy for HIV Combination therapy such as Epivir may cause other conditions to develop during HIV treatment.
French: D'autres maladies peuvent se développer au cours d'un traitement contre le VIH associant plusieurs médicaments, tels qu'Epivir.
English: Consider more frequent monitoring of HIV-1 viral load when Epivir is used with chronically-administered, sorbitol-containing medicines [e.g. Ziagen oral solution].
French: Lorsqu'Epivir est utilisé avec des médicaments contenant du sorbitol administrés de façon chronique [par exemple :
English: Children from 3 months of age weighing less than 25 kg The dose depends on the child's body weight.
French: La dose dépend du poids de l'enfant.
English: BLISTER CARTON X 60 FILM-COATED TABLETS (150 mg)
French: CONDITIONNEMENT EXTERIEUR (ETUI - FLACON X 60 COMPRIMES PELLICULES (150 mg))
English: If you get any of the side effects talk to your doctor.
French: Si vous vous trouvez dans l'un de ces cas, parlez-en à votre médecin.
English: Epivir 10 mg/ml oral solution Lamivudine
French: Notice : information de l'utilisateur Epivir 10 mg/ml, solution buvable lamivudine
English: Epivir 300 mg tablet lamivudine
French: Epivir 300 mg, comprimés Lamivudine
English: BLISTER CARTON X 30 FILM-COATED TABLETS (300 mg )
French: CONDITIONNEMENT EXTERIEUR (ETUI - FLACON X 30 COMPRIMES PELLICULES (300 mg))
English: Dosing recommendations - Children aged at least 3 months and weighing less than 25 kg: Creatinine clearance (ml/min)
French: Recommandations posologiques - Enfants âgés d'au moins 3 mois et pesant moins de 25 kg :
English: It is metabolised intracellularly to the active moiety, lamivudine 5'- triphosphate.
French: Au niveau intracellulaire, la lamivudine est métabolisée en lamivudine 5'-triphosphate, dérivé actif qui agit principalement par arrêt de l'élongation de la chaîne d'ADN au niveau de la transcriptase inverse du VIH.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
French: Qu'est-ce qu'Epivir et contenu de l'emballage extérieur
English: In neonates one week of age, lamivudine oral clearance was reduced when compared to paediatric patients and is likely to be due to immature renal function and variable absorption.
French: Ceci est probablement dû à l'immaturité de la fonction rénale et à une variabilité de l'absorption.
English: Tablet core: microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate (gluten free), magnesium stearate Film-coat: hypromellose, titanium dioxide, macrogol, polysorbate 80 This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dosage unit, that is to say essentially ‘sodium-free'.
French: Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (sans gluten), stéarate de magnésium.
English: Epivir 150 mg film-coated tablets lamivudine
French: Epivir 150 mg, comprimés pelliculés Lamivudine
English: Epivir 300 mg film-coated tablets lamivudine
French: Epivir 300 mg, comprimés pelliculés lamivudine
English: Epivir 300 mg film-coated tablets Lamivudine
French: Epivir 300 mg, comprimés pelliculés Lamivudine
English: Old infections may flare up
French: Réactivation d'infections
English: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations)
French: Glaxo Operations UK Limited
English: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, United Kingdom
French: Glaxo Operations UK Ltd, (trading as GlaxoWellcome Operations) Harmire Road,
English: Tablet film-coat:
French: Pelliculage :
English: If you or your child has a kidney problem, your dose may be altered.
French: Il pourrait être nécessaire de modifier votre dose d'Epivir, ou celle de votre enfant, si vous ou votre enfant avez des problèmes au niveau des reins.
English: Epivir 300 mg film-coated tablets
French: Epivir 300 mg, comprimés pelliculés
English: Pregnancy There are no or limited amount of data from the use of ivabradine in pregnant women.
French: Il n'existe pas de données ou des données limitées sur l'utilisation de l'ivabradine chez la femme enceinte.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Corlentor in children aged 0 to less than 6 months for the treatment of chronic heart failure.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Procoralan chez les enfants âgés de 0 à moins de 6 mois dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Corlentor in all subsets of the paediatric population for the treatment of angina pectoris.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Corlentor dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique, dans le traitement de l'angor.
English: Talk to your doctor if you are breast-feeding or intending to breast-feed as breast-feeding should be discontinued if you take Corlentor.
French: Adressez-vous à votre médecin si vous allaitez ou avez l'intention d'allaiter, car l'allaitement doit être interrompu si vous prenez Corlentor.
English: There is no evidence of a toxic effect of long-term ivabradine treatment on the retina (see section 5.1).
French: Il n'existe pas d'élément en faveur d'un effet toxique du traitement par l'ivabradine au long cours sur la rétine (voir rubrique 5.1).
English: Corlentor 7.5 mg film-coated tablets EU/1/05/317/008-014
French: Corlentor 7,5 mg comprimés pelliculés EU/1/05/317/008-014
English: Corlentor 5 mg film-coated tablets EU/1/05/317/001-007
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Corlentor 5 mg comprimés pelliculés EU/1/05/317/001-007
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Corlentor 5 mg film-coated tablets
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Corlentor 5 mg comprimés pelliculés
English: It is also used in combination with beta-blockers in adult patients whose condition is not fully controlled with a beta-blocker.
French: Corlentor est également utilisé en association aux bêta-bloquants chez des patients adultes insuffisamment contrôlés par les bêtabloquants.