FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva kann eine HIV-Infektion bzw. AIDS zwar nicht heilen, die Schädigung des Immunsystems jedoch hinauszögern und der Entwicklung von mit AIDS verbundenen Infektionen und Krankheiten entgegenwirken.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva neizārstē ne HIV infekciju, ne AIDS, bet tās aizkavē bojājumus imūnsistēmā un samazina ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
German: Falls Patienten mit einer HIV-1-Infektion die Einnahme von Emtricitabin oder Tenofovir beenden oder andere Dosen einnehmen müssen, sind Arzneimittel mit den Wirkstoffen Emtricitabin bzw. Tenofovirdisoproxil getrennt einzunehmen.
Latvian: Ja pacientiem ar HIV-1 infekciju jāpārtrauc emtricitabīna vai tenofovīra lietošana, vai arī viņiem jālieto atšķirīgas devas, tad jālieto zāles, kas satur atsevišķi emtricitabīnu vai tenofovīra dizoproksilu.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ergriffen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošanu?
German: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte von einem in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahrenen Arzt eingeleitet werden.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
German: Das Unternehmen, das Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva in Verkehr bringt, wird Ärzten ein Informationspaket über die potenziell schädlichen Wirkungen von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva auf die Nierenfunktion sowie Informationen über die Anwendung im Rahmen der Präexpositionsprophylaxe bei Erwachsenen bereitstellen.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, nodrošinās ārstiem informatīvus materiālus ar aprakstu par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva potenciāli negatīvo ietekmi uz nieru funkciju un informāciju par lietošanu pieaugušajiem pirmsekspozīcijas profilaksei.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva entnehmen Sie der Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Papildu informāciju par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
German: Zur Präexpositionsprophylaxe einer HIV-1-Infektion wird davon ausgegangen, dass Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva im Blut das Virus daran hindert, sich zu vermehren und von der Infektionsstelle aus zu verbreiten, falls die Person dem Virus ausgesetzt ist.
Latvian: HIV-1 infekcijas pirmsekspozīcijas profilaksei sagaidāms, ka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva asinīs apturēs vīrusa vairošanos un izplatīšanos no infekcijas vietas gadījumā, ja uz personu potenciāli var iedarboties vīruss.
German: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva wird auch zur Vorbeugung einer sexuell übertragbaren HIV-1Infektion bei Erwachsenen und Jugendlichen mit hohem Infektionsrisiko angewendet („Präexpositionsprophylaxe", PrEP).
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva tiek arī lietotas, lai profilaktiski novērstu seksuāli transmisīvu HIV-1 infekciju pieaugušajiem un pusaudžiem, kuriem ir liels risks inficēties (pirmsekspozīcijas profilaksei jeb PrEP).
German: Zur Behandlung einer HIV-1-Infektion wirkt Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva in Kombination mit mindestens einem anderen HIV-Arzneimittel, indem es die HIV-Menge im Blut verringert und auf einem niedrigen Niveau hält.
Latvian: HIV-1 infekcijas ārstēšanā lietojot Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kombinācijā ar vismaz vienām citām zālēm pret HIV, asinīs tiek samazināts HIV daudzums un uzturēts zemā līmenī.
German: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva enthält zwei Wirkstoffe: Emtricitabin, ein Nukleosid-ReverseTranskriptase-Hemmer, und Tenofovirdisoproxil, ein „Prodrug" von Tenofovir.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva satur divas aktīvās vielas: emtricitabīnu, kas ir nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors, un tenofovīra dizoproksilu, kas ir tenofovīra "priekšzāles".
German: Weitere Informationen über Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva
Latvian: Cita informācija par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
German: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva wird in Kombination mit mindestens einem anderen HIVArzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen angewendet, die mit dem humanen Immunschwächevirus des Typs 1 (HIV-1) infiziert sind, das AIDS (das erworbene Immunschwächesyndrom) verursacht.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva tiek lietotas kombinācijā ar vismaz vēl vienām zālēm pret HIV, lai ārstētu pieaugušos, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
German: Da Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Latvian: Tā kā Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
German: Was ist Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva un kāpēc tās lieto?
German: Übersicht über Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva und warum es in der EU zugelassen ist
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
German: Warum wurde Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva in der EU zugelassen?
Latvian: Kāpēc Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ir reģistrētas ES?
German: Beide Wirkstoffe sind in der EU bereits seit den frühen 2000er Jahren zugelassen: Emtricitabin ist seit 2003 als Emtriva und Tenofovirdisoproxil seit 2002 als Viread zugelassen.
Latvian: Abas aktīvās vielas ir pieejamas ES kopš 21. gadsimta sākuma.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošanu.
German: F = Versagen
Latvian: M=Neveiksme
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. Juli 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 17. jūlijs
German: • Koordinations- und Gleichgewichtsstörungen
Latvian: • koordinācijas un līdzsvara traucējumi;
German: Der Gesamteffekt der gleichzeitigen Anwendung ist unklar.
Latvian: Kopējā ietekme vienlaikus lietošanas gadījumā nav skaidra.
German: Anwendung bei Patienten mit:
Latvian: Lietošana pacientiem ar:
German: • wenn ein Familienangehöriger (Eltern, Großeltern, Geschwister) plötzlich aufgrund eines Herzproblems verstorben ist oder an einem angeborenen Herzfehler leidet.
Latvian: • ja kāds Jūsu ģimenes loceklis (vecāki, vecvecāki, brāļi vai māsas) ir pēkšņi miris sirds problēmu dēļ vai ir piedzimis ar sirds problēmām.
German: Substitutionen an den RTPositionen 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 oder 225 wurden ebenfalls beobachtet, aber mit geringerer Häufigkeit und oft nur zusammen mit K103N.
Latvian: Tika novērotas arī RT aizvietošanas 98.,100., 101., 108., 138., 188.,190. vai 225. pozīcijā, tomēr tās bija retākas un bieži tikai kombinācijā ar K103N.
German: • Brustvergrößerung bei Männern
Latvian: • krūšu palielināšanās vīriešiem;
German: * weniger als die empfohlene Dosis
Latvian: *mazāka nekā ieteicamā deva
German: • Methadon (siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 5.1).
Latvian: • metadonu (skatīt 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
German: • wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.
Latvian: • ja Jums ir smaga aknu slimība.
German: Dabei lagen 13 % der Emtricitabindosis im Urin in Form von drei Metaboliten vor.
Latvian: Trīspadsmit procenti emtricitabīna devas konstatēja urīnā trīs metabolītu veidā.
German: Verteilung Efavirenz wird stark (> 99 %) an menschliche Plasmaproteine, überwiegend Albumin, gebunden.
Latvian: Izkliede Efavirenzs izteikti saistās (> 99%) ar cilvēka plazmas olbaltumvielām, īpaši albumīnu.
German: Bei Kindern, deren Mütter während der Schwangerschaft NRTI eingenommen haben, überwog der Nutzen durch den Schutz vor HIV das Risiko des Auftretens von Nebenwirkungen.
Latvian: Bērniem, kuru mātes grūtniecības laikā lietojušas NRTI, ieguvums no aizsardzības pret HIV attaisno blakusparādību risku.
German: Anbruchsdatum: [nur auf der äußeren Umhüllung]
Latvian: Atvēršanas datums: [tikai uz ārējā iepakojuma]
German: Teilen Sie Ihrem Arzt bitte unverzüglich alle neuen oder ungewöhnlichen Symptome mit, die Ihnen nach dem Absetzen der Behandlung auffallen, vor allem Beschwerden, die Sie mit einer Hepatitis-B-Infektion in Zusammenhang bringen.
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu par jauniem vai neparastiem simptomiem pēc ārstēšanas pārtraukšanas, īpaši par simptomiem, ko Jūs saistāt ar B hepatīta infekciju.
German: • Neuroleptika, Antidepressiva,
Latvian: • neiroleptiskos līdzekļus, antidepresantus,
German: Mögliche schwerwiegende Nebenwirkungen: Sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt!
Latvian: Iespējamās smagās blakusparādības: nekavējoties pastāstiet savam ārstam
German: Die Inzidenz von Erythema multiforme oder StevensJohnson-Syndrom lag bei ca. 0,1 %.
Latvian: Multiformo eritēmu vai Stīvensa-Džonsona sindromu novēroja aptuveni 0,1% pacientu.
German: Bis zu 30 % der Emtricitabindosis und ungefähr 10 % der Tenofovirdosis können durch Hämodialyse eliminiert werden.
Latvian: Līdz 30% emtricitabīna devas un aptuveni 10% tenofovīra devas var izvadīt ar hemodialīzi.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Latvian: TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
German: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvām vielām un/vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
German: • Anämie (niedrige Zahl an roten Blutkörperchen)
Latvian: • anēmija (samazināts sarkano asins šūnu skaits);
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung, antivirale Mittel zur Behandlung von HIV-Infektionen, Kombinationen, ATC-Code: J05AR06.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, pretvīrusu līdzekļi HIV infekcijas ārstēšanai, kombinācijas, ATĶ kods: J05AR06
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c, Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) − und allen künftigen Aktualisierungen − festgelegt.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
German: • Interleukin-2 (zur Behandlung von Krebserkrankungen)
Latvian: • interleikīns-2 (vēža ārstēšanai).
German: Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie Maraviroc einnehmen.
Latvian: Pastāstiet ārstam, arī ja lietojat maraviroku.
German: Die klinische Bedeutung dieser Assoziation ist nicht bekannt, jedoch ist die Möglichkeit nicht auszuschließen, dass die Häufigkeit und Schwere Efavirenz-assoziierter unerwünschter Ereignisse zunimmt.
Latvian: Šīs saistības klīniskā nozīme nav zināma, tomēr nevar izslēgt iespēju, ka varētu pieaugt ar efavirenza lietošanu saistīto nevēlamo blakusparādību biežums un smaguma pakāpe.
German: • bestimmte nicht sedierende Antihistaminika (Terfenadin, Astemizol),
Latvian: • noteiktus nesedatīvus antihistamīnus (terfenadīnu, astemizolu),
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält maximal 10,96 mg Natrium.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur ne vairāk kā 10,96 mg nātrija.
German: Die Häufigkeiten sind definiert als sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100) oder selten (
Latvian: Biežums definēts kā ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100) vai reti (≥ 1/10.000 līdz
German: Emtricitabin (n = 45)
Latvian: Emtricitabīns (n=45)
German: • vermindertes sexuelles Verlangen
Latvian: • seksuālās tieksmes samazinājums;
German: Nach oraler Anwendung liegt die Eliminationshalbwertszeit von Tenofovir bei etwa 12 bis 18 Stunden.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas tenofovīra eliminācijas pusperiods ir aptuveni 12 līdz 18 stundas.
German: GMR (90 %KI
Latvian: GMR (90% TI)
German: • wenn Ihr Arzt Sie darüber informiert hat, dass bei Ihnen hohe oder niedrige Elektrolytwerte im Blut, wie z. B. von Kalium oder Magnesium, vorliegen.
Latvian: • ja Jūsu ārsts ir teicis, ka Jums ir augsts vai zems elektrolītu līmenis, piem., kālija vai magnija līmenis asinīs.
German: Bis Juli 2013 wurden dem Antiretroviral Pregnancy Registry (APR) prospektive Berichte von 904 Schwangerschaften gemeldet, während derer eine Exposition mit Efavirenz-haltigen Therapien im ersten Trimenon stattfand und die zu 766 Lebendgeburten führten.
Latvian: Sākot ar 2013. gada jūliju, pretretrovīrusu grūtniecības reģistrā (Antiretroviral Pregnancy RegistryAPR) saņemti prospektīvi ziņojumi par efavirenzu saturošu terapiju iedarbību 904 grūtniecēm pirmā trimestra laikā, kur dzimuši 766 dzīvi jaundzimušie.
German: • bestimmte Antimalariamittel,
Latvian: • noteiktus pretmalārijas līdzekļus,
German: NNRTI/Efavirenz
Latvian: NNRTI/efavirenzs
German: ** gestützt auf historische
Latvian: Pamatojoties uz vēsturisku salīdzinājumu.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche und dem Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles un kastītes pēc „Derīgs līdz".
German: • Empfohlener Zeitplan für die Überwachung der Nierenfunktion unter Berücksichtigung des Vorhandenseins oder Fehlens zusätzlicher Risikofaktoren für eine Nierenfunktionsstörung.
Latvian: • Ieteicamais nieru funkcijas uzraudzības grafiks, kas ievēro nieru darbību traucējumus izraisošu papildu riska faktoru esamību vai neesamību
German: Jedes Entzündungssymptom ist zu bewerten und, falls notwendig, ist eine Behandlung einzuleiten.
Latvian: Visas iekaisuma reakciju pazīmes ir jāizvērtē, un nepieciešamības gadījumā jāordinē ārstēšana.
German: EU/1/17/1210/001 30 Filmtabletten EU/1/17/1210/002 90 (3x30) Filmtabletten
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/1/17/1210/001 30 apvalkotās tabletes EU/1/17/1210/002 90 (3x30) apvalkotās tabletes
German: Es wurde nur eine unzureichende Anzahl an Patienten über 65 Jahre untersucht.
Latvian: Pētījumos piedalījās par maz cilvēku, kuri vecāki par 65 gadiem.
German: Diese Abnahme der Atazanavir-Cmin könnte einen negativen Einfluss auf die Wirksamkeit von Atazanavir haben.
Latvian: Šī atazanavīra Cmin samazināšanās var negatīvi ietekmēt atazanavīra efektivitāti.
German: Patienten mit HIV-1-RNA < 200 Kopien/ml
Latvian: Pacienti ar HIV-1 RNS < 200 kopijas/m
German: Wirkmechanismus und pharmakodynamische Wirkungen Efavirenz ist ein NNRTI von HIV-1.
Latvian: Darbības mehānisms un farmakodinamiskā iedarbība Efavirenzs ir HIV-1 NNRTI.
German: • erhöhte Kreatinkinasewerte im Blut, dadurch Muskelschmerzen und -schwäche
Latvian: • paaugstinātu kreatinīna kināzes līmeni asinīs, kas var izraisīt muskuļu sāpes un vājumu.
German: Das Silicagel-Trocknungsmittel ist in einem eigenen Behältnis verpackt und darf nicht verschluckt werden.
Latvian: Silikagela mitruma absorbētājs atrodas atsevišķā tvertnē, un to nedrīkst norīt.
German: • Keines der untersuchten Viren zeigte die K65R- oder die K70E-Mutation.
Latvian: • Neviens analizētais vīruss nesaturēja mutāciju K65R vai K70E.
German: Rosafarbene, ovale, beidseitig gewölbte Filmtablette mit den Abmessungen von ca. 20,0 mm x 10,7 mm.
Latvian: Rozā, ovāla, abpusēji izliekta apvalkotā tablete, kuras izmērs ir aptuveni 20,0 x 10,7 mm.
German: - Zusammenhangloses Sprechen - Gesteigerter Appetit - Verminderte Libido - Myalgie
Latvian: - sausums mutē - neskaidra runa - palielināta apetīte - samazināts libido - mialģija
German: Da Neuralrohrdefekte während den ersten 4 Wochen der fetalen Entwicklung auftreten (zu der Zeit in der sich das Neuralrohr schließt), betrifft dieses potentielle Risiko Frauen, die während des ersten Trimenons der Schwangerschaft gegenüber Efavirenz exponiert sind.
Latvian: Tā kā nervu caurulītes bojājumi parādās pirmajās 4 augļa attīstības nedēļās (laikā, kad noslēdzas neirālais vads), tad būtu jāņem vērā potenciālais risks grūtniecēm, kuras efavirenzu saņem pirmā grūtniecības trimestra laikā.
German: Efavirenz besitzt eine relativ lange terminale Halbwertszeit von mindestens 52 Stunden nach Einzeldosen (siehe auch die oben dargestellten Ergebnisse der Bioäquivalenzstudie) und 40 bis 55 Stunden nach Mehrfachdosen.
Latvian: Efavirenzam ir relatīvi garš terminālais eliminācijas pusperiods, vismaz 52 stundas pēc reizes devas ievadīšanas (skatīt arī datus no bioekvivalences pētījuma, kas aprakstīts iepriekš) un 40 līdz 55 stundas pēc vairākkārtējām devām.
German: • Arzneimittel zur Behandlung von Malaria: Atovaquon/Proguanil oder Artemether/Lumefantrin.
Latvian: • Zāles, ko lieto malārijas ārstēšanai: atovakvons/proguanils vai artemeters/lumefantrīns.
German: Erwartet:
Latvian: Sagaidāms:
German: • erhöhte Triglyzerid-(Fettsäuren-), Bilirubin-(Gallenfarbstoff-) oder Zuckerwerte im Blut
Latvian: • paaugstinātu taukskābju (triglicerīdu), bilirubīna vai cukura līmeni asinīs.
German: Bei HIV-infizierten Patienten wurde 5 Stunden nach Anwendung die maximale Plasmakonzentration von Efavirenz erreicht, die Steady-state-Plasmakonzentration innerhalb von 6 bis 7 Tagen.
Latvian: Ar HIV inficētiem pacientiem efavirenza maksimālā koncentrācija plazmā tika sasniegta pēc 5 stundām un līdzsvara koncentrācija tika sasniegta 6 līdz 7 dienās.
German: Eine Zusammenfassung der Entwicklung von Resistenzmutationen zeigt Tabelle 3.
Latvian: Rezistences mutāciju rašanās kopsavilkums dots (3. tabulā).
German: • Laktatazidose (Überschuss an Milchsäure im Blut) ist eine seltene (kann bei bis zu 1 von 1.000 Patienten auftreten), aber schwerwiegende Nebenwirkung, die lebensbedrohlich sein kann.
Latvian: • Laktātacidoze (palielināts pienskābes daudzums asinīs) ir reta (var rasties 1 no 1000), bet smaga blakusparādība, kas var būt nāvējoša.
German: Wie jedoch bei dieser Patientenpopulation zu erwarten, kamen erhöhte AST- und ALT-Werte häufiger als bei Patienten mit alleiniger HIV-Infektion vor.
Latvian: Tomēr, kā paredzams šai pacientu grupai, ASAT un ALAT līmenis paaugstinājās daudz biežāk nekā vispārējā ar HIV inficēto cilvēku grupā.
German: Es liegen auch Berichte aus der Zeit nach der Marktzulassung zu schwerer Depression, Tod durch Suizid, Wahnvorstellungen, psychoseähnlichen Störungen und Katatonie vor.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ir bijuši arī ziņojumi par smagu depresiju, suicīdu izraisītu nāvi, murgiem, psihozei līdzīgu uzvedību un katatoniju.
German: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Verträglichkeit von Efavirenz in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir (100 mg ein- oder zweimal täglich) vor.
Latvian: Nav pietiekami daudz datu par efavirenza kopā ar ritonavīra mazām devām (100 mg, vienu vai divas reizes dienā) panesību.
German: Kleinhirn-assoziierte Koordinations- und Gleichgewichtsstörungen3, Schläfrigkeit (2,0 %)3, Kopfschmerzen (5,7 %)3, Konzentrationsstörung (3,6 %)3, Schwindel
Latvian: Bieži cerebrālās koordinācijas un līdzsvara traucējumi3, miegainība (2,0%)3, galvassāpes (5,7%)3, uzmanības traucējumi (3,6%)3, reibonis (8,5%)3
German: Studien zur Reproduktionstoxizität zeigten eine erhöhte fetale Resorption bei Ratten.
Latvian: Reproduktīvās toksicitātes pētījumi uzrādīja palielinātu augļu uzsūkšanos žurkām.
German: Sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich niedergeschlagen (depressiv) fühlen, an Selbstmord denken oder seltsame Gedanken haben (siehe Abschnitt 4.
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu, ja Jums ir depresija, domas par pašnāvību vai savādas domas (skatīt 4. punktu, Iespējamās blakusparādības).
German: • Flecainid,
Latvian: • flekainīdu,
German: Suizidversuch3, Suizidgedanken3, Psychose3, Manie3, Paranoia3, Halluzination3, euphorische Stimmung3, Affektlabilität3, Verwirrtheitszustand3, Aggression3, Katatonie3
Latvian: Retāk pašnāvības mēģinājumi3, domas par pašnāvību3, psihoze3, mānija3, paranoja3, halucinācijas3, eiforisks garastāvoklis3, nenosvērtība3, apjukums3, agresija3, katatonija3
German: 90 (3 Flaschen mit je 30) Filmtabletten.
Latvian: 90 (3 pudeles pa 30) apvalkotās tabletes
German: • Cisaprid,
Latvian: • cisaprīdu,
German: • Ginkgo-biloba-Extrakte (pflanzliche Zubereitung).
Latvian: • Ginkgo biloba ekstraktus (augu valsts preparāts).
German: PVR (KM): Pure virologic response (reine virologische Wirksamkeit), nach der Kaplan-MeierMethode (KM) ermittelt
Latvian: PVR (KM): virusoloģiskā atbildes reakcija, kas vērtēta, izmantojot Kaplan Meier (KM) metodi.
German: Bei nicht infizierten Probanden führten Mehrfachdosen von 200 bis 400 mg/Tag über 10 Tage zu einer geringeren Akkumulation als erwartet (um 22 % bis 42 % niedriger) und zu einer kürzeren terminalen Halbwertszeit von 40 bis 55 Stunden (Halbwertszeit der Einzeldosis 52 bis 76 Stunden).
Latvian: Neinficētiem brīvprātīgajiem vairākkārtējas 200 līdz 400 mg devas dienā, lietojot 10 dienas, uzkrājās mazāk nekā paredzēts (mazāk par 22 līdz 42%) un bija īsāks terminālais eliminācijas pusperiods 40 līdz 55 stundas (reizes devas pusperiods ir 52 līdz 76 stundas).
German: Diese Patienten müssen sorgfältig auf Anstiege der Viruslast und, da sich das Sicherheitsprofil von Efavirenz von dem der Proteaseinhibitoren unterscheidet, auf Nebenwirkungen überwacht werden.
Latvian: Šiem pacientiem rūpīgi jāuzrauga vīrusu slodzes palielināšanās, jo efavirenza un proteāzes inhibitoru drošuma profils blakusparādību ziņā atšķiras.
German: Substanzen oder pflanzliche Zubereitungen (z. B. Ginkgo-bilobaExtrakte und Johanniskraut), die diese Enzyme induzieren, können zu einer verminderten Plasmakonzentration von Efavirenz führen.
Latvian: Vielas vai augu valsts preparāti (piemēram, Ginkgo biloba ekstrakti un asinszāle), kas inducē šos enzīmus, var izraisīt efavirenza koncentrācijas pazemināšanos plazmā.
German: Die Daten reichten nicht aus, um zu bestimmen, ob eine mittelschwere oder schwere Leberfunktionsstörung (Klasse B oder C nach Child-Pugh-Turcotte) die Pharmakokinetik von Efavirenz beeinflusst.
Latvian: Nebija pietiekami informācijas, lai noteiktu, vai mēreni vai smagi aknu darbības traucējumi (B vai C klase pēc ChildPugh-Turcotte skalas) ietekmē efavirenza farmakokinētiku.
German: Wenn Efavirenz gleichzeitig mit einem Kalziumkanalblocker angewendet wird, der ein Substrat des CYP3A4Enzyms ist, ist eine Verringerung der Konzentration des Kalziumkanalblockers im Plasma möglich.
Latvian: Ja efavirenzu lieto kopā ar kalcija kanālu blokatoriem, kas ir CYP3A4 enzīmu substrāti, iespējama kalcija kanālu blokatoru plazmas koncentrācijas samazināšanās.
German: • wenn Sie allergisch gegen Efavirenz, Emtricitabin, Tenofovir, Tenofovirdisoproxil oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret efavirenzu, emtricitabīnu, tenofovīru, tenofovīra disoproksilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.