FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I studierna ADVANCE MPI 1 och ADVANCE MPI 2 uppnådde följande fördefinierade säkerhetsoch tolerabilitetsmått statistisk signifikans vid jämförelse mellan regadenoson och adenosin: (1) en summerad poäng för både förekomsten och svårighetsgraden av symtomgrupperna rodnad, bröstsmärta och dyspné var lägre med regadenoson (0,9 ± 0,03) än med adenosin (1,3 ± 0,05); och (2) symtomgrupperna rodnad (21 % mot 32 %), bröstsmärta (28 % mot 40 %) och hals-, nack- eller käksmärta (7 % mot 13 %) var mindre frekvent med regadenoson; incidensen av huvudvärk (25 % mot 16 %) var mer frekvent med regadenoson.
Romanian: În studiile ADVANCE MPI 1 şi ADVANCE MPI 2, următoarele criterii finale privind siguranţa şi tolerabilitatea, specificate în prealabil, utilizate pentru a compara regadenoson şi adenozina, au prezentat semnificaţie statistică: (1) suma scorurilor pentru prezenţa şi severitatea grupurilor de simptome de hiperemie facială, durere toracică şi dispnee a fost mai mică în cazul administrării regadenoson (0,9 ± 0,03) decât în cazul adenozinei (1,3 ± 0,05); şi (2) grupurile de simptome de hiperemie facială (21% faţă de 32%), durere toracică (28% faţă de 40%), şi „durere de gât, ceafă sau mandibulă" (7% faţă de 13%) au fost mai puţin frecvente în cazul administrării regadenoson; incidenţa cefaleei (25% faţă de 16%) a fost mai mare în cazul administrării regadenoson.
Swedish: Rapiscan levereras i en kartong innehållande en 5 ml engångsinjektionsflaska med gummipropp och aluminiumförseglat lock.
Romanian: Rapiscan este furnizat într-o cutie care conţine un flacon a 5 ml din sticlă, destinat pentru o singură administrare, prevăzut cu dop din cauciuc şi capac fără filet cu sigiliu din aluminiu.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (förekommer hos 1 till 10 användare av 1 000)
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
Swedish: De vanligaste kardiovaskulära anamneserna omfattade hypertoni (81 %), koronar bypass-operation (CABG), perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA) eller stentning (51 %), angina (63 %) och anamnes med myokardinfarkt (41 %) eller arytmier (33 %); andra anamneser inkluderade diabetes (32 %) och KOL (5 %).
Romanian: Antecedentele cardiovasculare cele mai frecvente au inclus hipertensiune arterială (81%), intervenţie chirurgicală de bypass coronarian (CABG, coronary artery bypass surgery), angioplastie coronariană transluminală percutanată (PTCA, percutaneous transluminal coronary angioplasty) sau implantarea de stent (51%), angină pectorală (63%) şi antecedente de infarct miocardic (41%) sau tulburări de ritm (33%); alte antecedente au inclus diabetul zaharat (32%) şi BPOC (5%).
Swedish: Antal patienter (n)
Romanian: Rata de concordanţă adenozină-adenozină (± ES) Număr de pacienţi (n)
Swedish: Mycket vanliga biverkningar: (förekommer hos fler än 1 av 10 användare)
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt för regadenoson för barn yngre än 18 år har ännu inte fastställts.
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea utilizării regadenoson la copii şi adolescenţi (< 18 ani) nu au fost încă stabilite.
Swedish: Rapiscan används även vid kateterisering och hjärtscintigrafi (invasiv koronarangiografi) för att utvidga hjärtkärlen för att mäta tryckskillnaderna som uppstått genom förträngningar i ett eller flera kärl.
Romanian: De asemenea, Rapiscan este utilizat și în timpul cateterizării și efecturăii de proceduri imagistice asupra arterelor cardiace (angiografie coronară invazivă) pentru a dilata arterele inimii ca să se măsoare diferența de presiune determinată de îngustarea uneia sau mai multor artere.
Swedish: Kliniska studier har visat effekt och säkerhet av regadenoson hos patienter där farmakologisk provokation vid myokardscintigrafi och vid mätning av FFR är indicerat.
Romanian: Studiile clinice au demonstrat eficacitatea şi siguranţa regadenoson în inducerea stresului farmacologic la pacienţii cu indicaţii pentru SMP cu radionuclizi și măsurarea RFF.
Swedish: I den tredje studien som omfattade 1009 patienter med lindrig eller måttlig astma (n=537) och måttlig eller svår KOL (n=472) var incidensen av FEV1-reduktion > 15 % från utgångsnivån 1,1 % och 2,9 % hos patienter med astma (p=0,15) och 4,2 % och 5,4 % hos patienter med KOL (p=0,58) efter dosering av regadenoson respektive placebo.
Romanian: În cel de-al treilea studiu, incluzând 1009 de pacienţi cu astm bronşic uşor sau moderat (n=537) şi BPOC moderată sau severă (n=472), incidenţa scăderii FEV1 > 15% faţă de valoarea iniţială a fost de 1,1% şi 2,9% la pacienţii cu astm bronşic (p=0,15) şi de 4,2% şi 5,4% la pacienţii cu BPOC (p=0,58) după administrarea regadenoson şi, respectiv, placebo.
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Rapiscan
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Rapiscan Nu luaţi Rapiscan:
Swedish: Fertilitet Fertilitetsstudier med regadenoson har inte genomförts (se avsnitt 5.3).
Romanian: Fertilitatea Nu s-au efectuat studii privind efectele regadenoson asupra fertilităţii (vezi pct. 5.3).
Swedish: • sjukdomskänsla eller svaghetskänsla
Romanian: • stare generală de rău sau de slăbiciune
Swedish: Dipyridamol bör om möjligt inte ges under minst två dagar före administrering av regadenoson (se avsnitt 4.2).
Romanian: Dacă este posibil, tratamentul cu dipiridamol trebuie întrerupt cu cel puţin două zile înaintea administrării regadenoson (vezi pct. 4.2).
Swedish: Patienter som har haft symtom eller tecken som tyder på akut myokardischemi under motion eller återhämtning har sannolikt särskilt hög risk för allvarliga biverkningar.
Romanian: La pacienţii care au prezentat orice fel de simptome sau semne sugestive de ischemie cardiacă în timpul exerciţiilor fizice sau pe durata recuperării poate exista un risc crescut de reacţii adverse severe.
Swedish: Myokardiets upptag av radiofarmakon är proportionellt mot koronarblodflödet.
Romanian: Captarea miocardică a medicamentului radiofarmaceutic este proporţională cu FSC.
Swedish: Farmakokinetiken för regadenoson hos patienter som får dialys har inte utvärderats.
Romanian: Nu s-a evaluat farmacocinetica regadenosonului la pacienţi care efectuează şedinţe de dializă.
Swedish: Risk för krampanfall
Romanian: Risc de convulsii
Swedish: Regadenoson hämmar inte signifikant transportörerna OAT1, OAT3, OCT1, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2-K, BCRP, P-gp, BSEP, ENT 1 eller ENT2 vid 1 µM.
Romanian: Regadenoson nu inhibă semnificativ transportorii OAT1, OAT3, OCT1, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2-K, BCRP, P-gp, BSEP, ENT 1 sau ENT2 la 1 µM iar datele sunt insuficiente pentru a concluziona privind riscul de interacţiune la nivelul acestor transportori, având în vedere că în cele mai multe cazuri a fost evaluată o singură concentraţie.
Swedish: Patienter som nyligen hade haft allvarlig okontrollerad ventrikelarytmi, myokardinfarkt eller instabil angina, anamnes med AV-block högre än första graden eller med symtomatisk bradykardi, sjuk sinusknuta eller hjärtimplantat exkluderades.
Romanian: Au fost excluşi pacienţii cu antecedente recente de tulburări de ritm ventriculare grave necontrolate prin tratament, infarct miocardic sau angină pectorală instabilă, antecedente de bloc AV de grad mai mare de 1 sau pacienţii cu bradicardie simptomatică, boala nodului sinusal sau transplant cardiac.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället: Mycket vanliga
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: Foarte frecvente Durere toracică Frecvente
Swedish: Huvudvärk, yrsel
Romanian: • dureri de cap, ameţeală
Swedish: Fostertoxicitet, men ingen teratogenicitet, observerades i studier på embryofetal utveckling (se avsnitt 5.3).
Romanian: În studiile privind dezvoltarea embriofetală s-a observat toxicitate fetală, dar nu şi teratogenitate (vezi pct. 5.3).
Swedish: Lämplig bronkdilaterande behandling och återupplivningsmöjligheter ska finnas tillgängliga innan regadenoson administreras.
Romanian: Înaintea administrării regadenoson trebuie să se asigure că tratamentul bronhodilatator adecvat şi măsurile de resuscitare sunt disponibile.
Swedish: Patienter skall sitta eller ligga ner och övervakas med täta intervall efter injektionen tills EKG-parametrar, hjärtfrekvens och blodtryck har återgått till nivåerna före dosering.
Romanian: Pacienţii trebuie să rămână în poziţie şezândă sau în decubit dorsal şi trebuie monitorizaţi frecvent după injectare, până când parametrii ECG, frecvenţa cardiacă şi tensiunea arterială revin la valorile anterioare administrării dozei.
Swedish: • stickningar, minskad känsel, smakförändringar
Romanian: • senzaţie de amorţeală şi furnicături, reducerea percepţiei senzaţiilor la nivelul pielii, modificări ale gustului
Swedish: Hur Rapiscan ges
Romanian: Cum se administrează Rapiscan
Swedish: MPI-baslinjebilderna i vila och de utan fysiologisk stress som togs 1-14 dagar efter första undersökningstillfälle från båda grupperna utgör MPI 2-fasen.
Romanian: Faza SMP 2 a fost constituită din examinările SMP inițiale în repaus și cele fără efort fizic la 1-14 zile mai târziu din ambele grupuri.
Swedish: • plötsligt hjärtstillestånd eller skada på hjärtat, hjärtblock (en störning av hjärtats elektriska signal, så att signalen inte kan överföras från förmak till kammare), långsamma hjärtslag
Romanian: • oprirea bruscă a inimii sau afectarea acesteia, bloc cardiac (o tulburare a propagării semnalului electric la nivelul inimii, în care acesta nu poate trece din camerele superioare în camerele inferioare ale inimii), bătăi lente ale inimii
Swedish: Specificitet
Romanian: Sensibilitate Specificitate
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Rapiscan är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får Rapiscan Hur Rapiscan ges
Romanian: Ce este Rapiscan şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Rapiscan Cum se administrează Rapiscan Reacţii adverse posibile
Swedish: Aminofyllin har använts för att dämpa biverkningarna av regadenoson (se avsnitt
Romanian: Aminofilina a fost utilizată pentru atenuarea reacţiilor adverse provocate de regadenoson (vezi pct. 4.4).
Swedish: Hjärtaktiva läkemedel
Romanian: Medicamente cardioactive
Swedish: • obehag i munnen
Romanian: • disconfort la nivelul gurii
Swedish: De vanligaste kardiovaskulära omständigheterna var patienter med en historia av högt blodtryck, dyslipidemi / hyperkolesterolemi, diabetes mellitus, rökning, tidigare koronarangiografi med revasularisering (PCI) och hjärtinfarkt.
Romanian: Cele mai frecvente tulburări cardiovasculare au apărut la pacienții cu antecedente medicale de hipertensiune arterială, dislipidemie/hipercolesterolemie, diabet zaharat, fumat, ICP anterior și IM anterior.
Swedish: • plötsligt hjärtstillestånd eller skada på hjärtat, hjärtblock (en störning av hjärtats elektriska signal, så att signalen inte kan överföras från förmak till kammare), snabba hjärtslag
Romanian: • oprirea bruscă a inimii sau afectarea acesteia, bloc cardiac (o tulburare a propagării semnalului electric la nivelul inimii, în care acesta nu poate trece din camerele superioare în camerele inferioare ale inimii), bătăi rapide ale inimii
Swedish: Adenosinreceptoragonister, inklusive regadenoson, kan hämma sinus (SA)- och AV-knutorna och orsaka AV-block av första, andra eller tredje graden eller sinusbradykardi.
Romanian: Agoniştii receptorilor pentru adenozină, inclusiv regadenoson, pot deprima activitatea nodului sinoatrial (SA) şi AV şi pot provoca bloc AV de gradul 1, 2 sau 3 sau bradicardie sinusală.
Swedish: Dyspné
Romanian: somnolenţă
Swedish: Försök att fördröja administreringen av Rapiscan tills blodtrycket är under kontroll.
Romanian: Trebuie să se ia în considerare amânarea administrării regadenoson până când tensiunea arterială este bine controlată.
Swedish: Metylxantiner
Romanian: Metilxantine
Swedish: Farmakologiskt provokationsmedel vid myokardperfusionsscintigrafi Regadenosons effekt och säkerhet som farmakologiskt provokationsmedel vid myokardperfusionsscintigrafi bestämdes i förhållande till adenosin i två randomiserade, dubbelblinda studier (ADVANCE MPI 1 och ADVANCE MPI 2) omfattande 2 015 patienter med känd eller misstänkt kranskärlssjukdom, vilka remitterades för kliniskt indicerad farmakologisk provokation vid myokardscintigrafi.
Romanian: SMP cu radionuclizi în condiţii de stres farmacologic Eficacitatea şi siguranţa regadenoson privind SMP cu radionuclizi în condiții de stres farmacologic au fost determinate în comparaţie cu adenozina în cadrul a două studii clinice randomizate, dublu-orb (ADVANCE MPI 1 şi ADVANCE MPI 2) efectuate la 2015 pacienţi cu coronaropatie confirmată sau suspicionată, având indicaţie clinică pentru efectuarea SMP în condiţii de stres farmacologic.
Swedish: I erfarenhet efter godkännande för försäljning ingår även rapporter om plötslig cerebrovaskulär störning (CVA, cerebrovascular accident).
Romanian: În experienţa acumulată după punerea pe piaţă a medicamentului s-au raportat şi accidente vasculare cerebrale (AVC).
Swedish: Plötslig cerebrovaskulär störning
Romanian: Accident vascular cerebral
Swedish: Behandling med Rapiscan är begränsad till användning på en medicinsk enhet där utrustning för hjärtövervakning och återupplivning finns tillgänglig.
Romanian: Administrarea Rapiscan este limitată pentru utilizarea în unităţile medicale care dispun de echipament de monitorizare şi resuscitare cardiacă.
Swedish: för att öka koronar konduktans (A2A-medierat svar) i förhållande till sänkning av hjärtats ledning till AV-knutan (A1-medierat svar) mätt med AV-ledningstid (råtthjärta) eller S-H-intervallet (marsvinshjärta).
Romanian: Regadenosonul prezintă selectivitate (≥ 215 ori) pentru creşterea conductanţei coronariene (răspuns mediat de receptorii A2A) în comparaţie cu încetinirea conducerii la nivelul nodului AV (răspuns mediat de receptorii A1), măsurată prin timpul de conducere AV (pe cord de şobolan) sau prin intervalul S-H (pe cord de cobai).
Swedish: I ADVANCE MPI 1 och ADVANCE MPI 2 var de viktade kappa-värdena (Cicchetti-Allison och Fleiss-Cohen) för tre blindade avläsares medianpoäng med avseende på ichemisk storlekskategori (segmenten med normalt viloupptag och lindrig/osäker reduktion av provokationsupptag räknades inte som ischemiska) för de kombinerade studierna på regadenoson med adenosinscintigrafin måttliga, 0,53 respektive 0,61.
Romanian: În cazul studiilor ADVANCE MPI 1 şi ADVANCE MPI 2, valoarea coeficienţilor Cicchetti-Allison şi Fleiss-Cohen pentru valoarea mediană a scorului pentru categoria „dimensiunea ischemiei" (segmentele cu captare normală în condiţii de repaus şi reducere uşoară/echivocă a captării în condiţii de stres nu au fost considerate a fi ischemice), scor estimat „în orb" de trei evaluatori, a fost moderată, 0,53 şi respectiv 0,61, în cazul studiilor combinate utilizând regadenoson şi scanarea cu adenozină, în mod similar cu valoarea coeficienţilor obţinută la două scanări consecutive cu adenozină, 0,50 şi respectiv 0,55.
Swedish: • om du har en hjärtrytm där dina hjärtslag är mycket snabba eller oregelbundna (förmaksflimmer eller förmaksfladder).
Romanian: • dacă aveţi bătăi ale inimii foarte rapide sau neregulate (fibrilaţie atrială sau flutter atrial)
Swedish: Kliniska prövningar för mätning av FFR exkluderade patienter med akut hjärtinfarkt och de som haft hjärtinfarkt inom 5 dagar.
Romanian: Studiile clinice efectuate pentru măsurarea RFF au exclus pacienții cu infarct miocardic acut sau în decurs de 5 zile de la un infarct miocardic acut.
Swedish: • Den aktiva substansen i Rapiscan är regadenoson.
Romanian: • Substanţa activă este regadenoson.
Swedish: Psykiska störningar: Mindre vanliga
Romanian: Tulburări psihice:
Swedish: Efter att du har fått Rapiscan, kommer du att få en injektion av natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) lösning som innehåller 45 mg natrium.
Romanian: După ce vi s-a administrat Rapiscan, vi se va administra o injecţie cu soluţie salină izotonă 0,9% care conţine 45 mg sodiu.
Swedish: Under hjärtkateterisering sätts en lång smal slang som kallas kateter in, antingen genom din lårbensartär (via ljumsken) eller din strålbensartär (via underarmen) och löper genom dina blodkärl till hjärtat.
Romanian: În timpul cateterizării inimii, un tub lung și subțire denumit cateter este introdus prin artera femurală sau radială și este împins prin vasele sanguine până la inimă.
Swedish: Administrering av aminofyllin enbart i syfte att stoppa ett regadenoson-inducerat krampanfall rekommenderas ej (se avsnitt 4.4).
Romanian: Nu se recomandă administrarea aminofilinei exclusiv cu scopul de a înceta o convulsie indusă de regadenoson (vezi pct. 4.4).
Swedish: Äldre Ingen dosjustering är nödvändig (se avsnitt 5.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 5.2).
Swedish: Vissa personer har fått rodnad, yrsel och ökad hjärtfrekvens när de fått för mycket Rapiscan.
Romanian: Dacă vi de administrează mai mult decât trebuie din Rapiscan Unele persoane prezintă înroşirea feţei, ameţeală şi creşterea frecvenţei bătăilor inimii când li se administrează prea mult Rapiscan.
Swedish: Utsöndringen av regadenoson i mjölk har inte studerats hos djur.
Romanian: Nu s-au efectuat studii la animale cu privire la excreţia regadenosonului în lapte.
Swedish: I den första studien som omfattade 49 patienter med måttlig till svår KOL var frekvensen av FEV1-reduktion > 15 % från utgångsnivån 12 % och 6 % efter dosering av regadenoson respektive placebo (p = 0,31).
Romanian: În primul studiu, incluzând 49 de pacienţi cu BPOC moderată sau severă, incidenţa scăderii VEMS1> 15% faţă de valoarea iniţială a fost de 12% şi după administrarea de regadenoson şi de 6% după administrarea placebo (p = 0,31).
Swedish: Immunsystemet: Mindre vanliga
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar:
Swedish: Inom dosområdet 0,003-0,02 mg/kg (eller ungefär 0,18-1,2 mg) hos friska försökspersoner förefaller clearance, terminal halveringstid eller distributionsvolym inte vara beroende av dosen.
Romanian: La subiecţii sănătoşi clearance-ul, timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare şi volumul de distribuţie nu par a fi dependente de doză, pentru doze cuprinse între 0,003-0,02 mg/kg (sau de aproximativ 0,181,2 mg).
Swedish: Varningar avseende hjälpämnen
Romanian: Atenţionări referitoare la excipienţi
Swedish: Varje 5 ml injektionsflaska av Rapiscan innehåller 400 mikrogram regadenoson.
Romanian: Fiecare flacon de Rapiscan a 5 ml conţine regadenoson 400
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DIN CARTON
Swedish: Därför förväntas ingen eller försumbar effekt av regadenoson på förmågan att framföra fordon och använda maskiner när behandlingen har avslutats och dessa biverkningar har försvunnit.
Romanian: De aceea, după efectuarea tratamentului şi dispariţia acestor reacţii, se anticipează că regadenoson nu va avea nicio influenţă sau va avea o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Swedish: Myokardperfusionsscintigrafi:
Romanian: Scintigrafia miocardică de perfuzie (SMP) cu radionuclizi:
Swedish: Kliniska prövningar inom myokardscintigrafi som genomfördes med regadenoson exkluderade patienter som nyligen (inom 3 månader) hade haft myokardinfarkt.
Romanian: IMP cu radionuclid - testele clinice realizate cu regadenoson au exclus pacienţi cu infarct miocardic recent (ultimele 3 luni).
Swedish: Administrering av regadenoson kan resultera i biverkningar såsom yrsel, huvudvärk och dyspné (se avsnitt 4.8) strax efter administrering.
Romanian: Administrarea regadenoson poate determina reacţii adverse cum sunt ameţeală, cefalee şi dispnee (vezi pct. 4.8).
Swedish: Dipyridamol bör om möjligt inte ges under minst två dagar före administrering av Rapiscan (se avsnitt
Romanian: Dacă este posibil, tratamentul cu dipiridamol trebuie întrerupt cu cel puţin două zile înaintea administrării Rapiscan (vezi pct. 4.5).
Swedish: Vanligtvis används fysisk ansträngning på en trampmaskin för att belasta hjärtat före undersökningen.
Romanian: Pentru a pune inima în condiţii de stres înaintea unei scanări, se utilizează de obicei testul de efort pe covorul rulant.
Swedish: För FFR-mätning ställdes en diagnos av inducerbar ischemi, enligt uppmätt värde av FFR på 0,8 (> 0,8 representerar frånvaron av inducerbar ischemi jämfört med ≤ 0,8 som representerar närvaron av inducerbar ischemi).
Romanian: RFF de 0,8 (> 0,8 reprezintă absența ischemiei inductibile comparativ cu ≤ 0,8 care reprezintă prezența ischemiei inductibile), Adenozina a fost tratată ca standard de aur pentru a se estima sensibilitatea, specificitatea și proporția acurateții.
Swedish: Detta läkemedel skall inspekteras visuellt med avseende på partiklar och missfärgning innan administrering.
Romanian: Înaintea administrării, medicamentul trebuie inspectat vizual pentru a detecta eventualele particule şi modificări de culoare.
Swedish: • väderspänningar, diarré, ofrivilligt utsläpp av avföring
Romanian: • balonare, diaree, pierdere involuntară de materii fecale (scaun)
Swedish: Regadenoson administreras genom intravenös injektion som farmakologiskt provokationsmedel vid myokardperfusionsscintigrafi.
Romanian: Regadenoson este administrat prin injecţie intravenoasă - pentru SMP cu radionuclizi în condiții de stres farmacologic.
Swedish: Hjälpämnen: Dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, propylenglykol, dinatriumedetat, vatten för injektionsvätskor
Romanian: Excipienţi: fosfat disodic dihidrat, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , propilenglicol, edetat disodic, apă pentru preparate injectabile Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Swedish: Koronarblodflöde
Romanian: Fluxul sanguin coronarian
Swedish: Myokardperfusionsscintigrafi
Romanian: Scintigrafia miocardică de perfuzie (SMP) cu radionuclizi
Swedish: Rygg-, nack- eller käksmärta, extremitetssmärta, muskuloskeletalt obehag
Romanian: Dureri lombare, durere la nivelul cefei sau mandibulei, durere la nivelul extremităţilor, disconfort musculo-scheletic Mai puţin frecvente Artralgie
Swedish: • krampanfall, svimning, mindre slaganfall (inklusive ansiktssvaghet eller oförmåga att tala),
Romanian: • convulsii, leşin, accidente vasculare cerebrale minore (incluzând slăbiciune la nivelul feţei sau incapacitate de a vorbi), reactivitate scăzută (care poate include o stare comatoasă), tremurături,
Swedish: Vid mätning av FFR, skall Rapiscan administreras som en snabb 10 sekunders injektion i en perifer ven med hjälp av en 22 gauge eller grövre kateter eller nål.
Romanian: Pentru măsurarea RFF, Rapiscan trebuie administrat sub formă de injecţie rapidă, în decurs de 10 secunde, într-o venă periferică, utilizând un cateter sau un ac cu calibrul de 22 gauge sau de diametru mai mare.
Swedish: • smärta i lederna
Romanian: • durere la nivelul articulaţiilor
Swedish: • Om du har långsam hjärtfrekvens (höggradigt hjärtblock eller sjukdom i sinusknutan) och inte har en pacemaker.
Romanian: • dacă aveţi o frecvenţă scăzută a bătăilor inimii (bloc cardiac de grad mare sau boala nodului sinusal)
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Romanian: 9 DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 06/09/2010
Swedish: Rapiscan 400 mikrogram injektionsvätska, lösning regadenoson
Romanian: Rapiscan 400 micrograme soluţie injectabilă Regadenoson
Swedish: Rapiscan 400 mikrogram injektionsvätska, lösning Regadenoson
Romanian: Rapiscan 400 micrograme soluţie injectabilă regadenoson
Swedish: • Radiofarmaka (radioaktivt läkemedel) för myokardperfusionsscintigrafin skall administreras 10-20 sekunder efter natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning.
Romanian: • Medicamentul radiofarmaceutic utilizat pentru scintigrafia miocardică de perfuzie trebuie administrat la 10 - 20 de secunde după soluţia salină izotonă 0,9%.
Swedish: Radiofarmaka (radioaktivt läkemedel) för myokardperfusionsscintigrafin skall administreras 10-20 sekunder efter natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning.
Romanian: Medicamentul radiofarmaceutic utilizat pentru scintigrafia miocardică de perfuzie trebuie administrat la 10 - 20 de secunde după soluţia salină izotonă 0,9%.