FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As condições definidas pelo Conselho de Administração também exigem que Thomas Lönngren não mantenha contacto com pessoal da Agência ou membros de comités no contexto das suas actividades profissionais, nem represente ou acompanhe terceiros em reuniões com a Agência.
Finnish: Hallintoneuvoston asettamissa ehdoissa edellytetään myös, että Thomas Lönngren ei saa olla ammatillisessa toiminnassaan yhteydessä viraston henkilökuntaan tai komitean jäseniin eikä edustaa kolmatta osapuolta tai olla kolmannen osapuolen mukana kokouksissa, joihin virasto osallistuu.
Portuguese: O Conselho de Administração apoia as medidas de transição propostas para que a indústria farmacêutica respeite o prazo de 2 de Julho de 2011 para a entrega electrónica de informações relativas aos medicamentos para uso humano.
Finnish: Hallintoneuvosto tuki esitettyjä lääketeollisuuden siirtymätoimia, jotta pystyttäisiin noudattamaan ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevien tietojen sähköiselle toimittamiselle määritettyä takarajaa, joka on 2. heinäkuuta 2011.
Portuguese: Os representantes do Parlamento Europeu no Conselho de Administração solicitam a publicação da seguinte declaração na acta da reunião: "Consideramos que a actividade de consultoria de Thomas Lönngren no âmbito do desenvolvimento estratégico de empresas, planos de negócios e oportunidades de investimento está estritamente ligada a informações privilegiadas e dados confidenciais que obteve durante o seu mandato como Director Executivo da EMA.
Finnish: Hallintoneuvostossa olevat Euroopan parlamentin jäsenet pyysivät, että seuraava lausuma lisätään kokouksen pöytäkirjaan: "Uskomme, että Thomas Lönngrenin neuvontatehtävät, jotka koskevat yritysten strategista kehitystä, liiketoimintasuunnitelmia ja investointimahdollisuuksia, ovat tiiviissä yhteydessä luottamuksellisiin ja salaisiin tietoihin, jotka hän sai Euroopan lääkeviraston puheenjohtajakautensa aikana.
Portuguese: Relatório anual 2010
Finnish: Vuosikertomus 2010
Portuguese: Orçamento de 2011
Finnish: Vuoden 2011 talousarvio
Portuguese: O Conselho de Administração tem um representante no AAC.
Finnish: Hallintoneuvostolla on edustaja neuvoa-antavassa tarkastuskomiteassa.
Portuguese: O principal conjunto de novas actividades para a Agência deriva da aplicação da legislação em matéria de farmacovigilância, que entra em vigor em Julho de 2012.
Finnish: Viraston tärkeimmät uudet toimet ovat seurausta lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpanosta heinäkuussa 2012.
Portuguese: • A revisão da legislação em matéria de ensaios clínicos (o objectivo para a proposta é o segundo trimestre de 2012).
Finnish: • Kliinisiä tutkimuksia koskevan lainsäädännön tarkistus (ehdotuksen tavoiteaikatauluna on vuoden 2012 toinen neljännes).
Portuguese: • O caso do mediador (foi realizado um teste de esforço no contexto da nova legislação em matéria de farmacovigilância).
Finnish: • Mediator-tapaus (uuden lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön yhteydessä suoritettiin "stressitesti").
Portuguese: Relativamente à transparência dos dossiês de pedidos, o Conselho de Administração repete a necessidade de se chegar a acordo a nível da UE entre as partes interessadas quanto ao que se poderá considerar informações comerciais confidenciais ou informações que constituem dados pessoais.
Finnish: Hakemusasiakirjojen avoimuudesta hallintoneuvosto korosti toistuvasti, että EU:ssa on tarpeen päästä sidosryhmien kesken sopimukseen siitä, mitä tietoja pidetään kaupallisesti luottamuksellisina tai henkilökohtaisia tietoja sisältävinä.
Portuguese: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Finnish: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Portuguese: O Conselho de Administração sublinha o seu papel de protecção do interesse público e da reputação da Agência.
Finnish: Hallintoneuvosto korosti omaa rooliaan yleisen edun ja viraston maineen vaalijana.
Portuguese: O Director Executivo interino informou também o Comissário acerca do "projecto 2014".
Finnish: Väliaikainen johtaja myös esitteli komission jäsenelle Project 2014 -hanketta.
Portuguese: Acta da 70.ª reunião do Conselho de Administração
Finnish: Hallintoneuvoston 70. kokouksen pöytäkirja
Portuguese: • Planos para alterações limitadas e específicas do Regulamento relativo às sanções financeiras (centrando-se no âmbito do Regulamento; será lançada uma consulta pública na Primavera de
Finnish: • Rangaistusasetuksen rajoitetun ja kohdennetun muutoksen suunnittelu (jossa keskitytään asetuksen soveltamisalaan; julkinen kuuleminen aloitetaan keväällä 2011).
Portuguese: • O trabalho continuado para esclarecer as tarefas da EMA e do ECDC no domínio das substâncias de origem humana (está a ser desenvolvido um documento de reflexão; será apresentada uma proposta na reunião do Conselho de Administração de Junho).
Finnish: • EMA:n ja ECDC:n tehtäviä ihmisestä peräisin olevien aineiden yhteydessä koskevan selvitystyön jatkuminen (suunnitelma on työn alla, ja ehdotus tehdään hallintoneuvoston kesäkuun kokouksessa).
Portuguese: Os membros lamentam a notificação tardia por parte de Thomas Lönngren no que respeita aos detalhes das suas actividades.
Finnish: Jäsenet pahoittelivat myöhään saatuja tietoja Lönngrenin tehtävien yksityiskohdista.
Portuguese: Relatórios de auditoria
Finnish: Tilintarkastuskertomukset
Portuguese: O Conselho de Administração também sugere considerar o modo como as necessidades de formação dos reguladores se podem reflectir nos projectos levados a cabo no âmbito da iniciativa "medicamentos inovadores" (IMI).
Finnish: Hallintoneuvosto kehotti myös ottamaan huomioon lainsäätäjien koulutustarpeet innovatiivisia lääkkeitä koskevan aloitteen (IMI) piiriin kuuluvien projektien yhteydessä.
Portuguese: Este aumento deve-se sobretudo ao aumento da contribuição solicitada à UE para financiar a aplicação da legislação em matéria de farmacovigilância em 2012, bem como a um aumento das receitas de taxas causado pelos aumentos previstos do volume de trabalho.
Finnish: Kasvu johtuu pääasiassa pyydetystä EU:n rahoituksesta lääketurvatoiminnan lainsäädännön täytäntöönpanoa varten vuonna 2012 sekä maksutulojen kasvusta, joka puolestaan on seurausta odotettavissa olevasta työmäärän kasvusta.
Portuguese: Mediador
Finnish: Mediator
Portuguese: O Conselho de Administração apoia também as propostas de manutenção do sistema EudraVigilance até as novas funcionalidades serem aplicadas (relativas à gestão de qualidade dos dados, apoio de EVDAS e revisão da aplicação da Política de Acesso à EudraVigilance).
Finnish: Hallintoneuvosto tuki myös ehdotuksia EudraVigilance-järjestelmän säilyttämisestä siihen asti, kunnes uusia toimintoja otetaan käyttöön (tietojen laadunhallinta, EVDAS-järjestelmän tuki sekä muutokset EudraVigilancejärjestelmän käyttöoikeusperiaatteiden täytäntöönpanossa).
Portuguese: A discussão teve lugar à porta fechada e centrou-se em duas áreas de potenciais conflitos de interesses: primeiro, se alguma actividade corria o risco de utilizar indevidamente informações confidenciais ou privilegiadas obtidas durante a sua liderança da Agência e, segundo, se alguma actividade corria o risco de influenciar de forma inadequada as decisões tomadas pela Agência.
Finnish: Keskustelu käytiin suljetuin ovin, ja sen painopisteinä olivat kaksi mahdollista eturistiriitaa: 1) oliko Lönngrenillä tehtävissään mahdollisuus väärinkäyttää viraston johtajan asemansa aikana saatua salaista tai luottamuksellista tietoa; ja 2) oliko Lönngrenillä tehtävissään mahdollisuus vaikuttaa epäsopivalla tavalla viraston päätöksiin.
Portuguese: Pode ser enviada uma carta formal dirigida ao conselho da IMI, no âmbito do processo destinado a melhorar as perspectivas de obtenção de financiamento.
Finnish: IMI-yhteisyrityksen hallintoneuvostolle voidaan lähettää virallinen kirje rahoituksen saamismahdollisuuksien parantamiseksi.
Portuguese: • Transição não automática de dotações de 2010 para 2011, finalizada a 13 de Janeiro de 2011.
Finnish: • Erikseen esitettävät määrärahasiirrot varainhoitovuodesta 2010 vuoteen 2011, menettely päätettiin 13. tammikuuta 2011.
Portuguese: A Agência prevê também que a aprovação da legislação em matéria de medicamentos falsificados e a conclusão das discussões sobre as substâncias de origem humana terão igualmente impacto nas actividades num futuro próximo.
Finnish: Virasto ennakoi myös, että lääkeväärennöksiä koskevan lain hyväkysymisellä ja ihmisestä peräisin olevia aineita koskevien neuvottelujen saamisella päätökseen on vaikutusta viraston toimintaan lähitulevaisuudessa.
Portuguese: Relativamente ao financiamento da aplicação da nova legislação em matéria de farmacovigilância, a Agência necessita de recursos financeiros e humanos significativos para assegurar o trabalho.
Finnish: Uuden lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpanon rahoittamiseksi virasto tarvitsee huomattavia talous- ja henkilöresursseja.
Portuguese: Os requisitos orçamentais referentes à aplicação da legislação em matéria de farmacovigilância foram aprovados apenas de forma provisória, e deverão tornar-se totalmente plausíveis nos meses que se seguem.
Finnish: Talousarvioon kohdistuvat vaatimukset, jotka liittyvät lääketurvatoiminnan lainsäädännön täytäntöönpanoon, hyväksyttiin ainoastaan alustavasti, ja ne on työstettävä hyväksyttävään muotoon seuraavien kuukausien aikana.
Portuguese: O Conselho de Administração aprova o programa de trabalho preliminar e o anteprojecto de orçamento para 2012.
Finnish: Hallintoneuvosto hyväksyi vuoden 2012 alustavan työohjelman ja alustavan talousarvioluonnoksen.
Portuguese: • [EMA/MB/111120/2011] Síntese das transferências de dotações no orçamento de 2010.
Finnish: • [EMA/MB/111120/2011] Yhteenveto määrärahasiirroista vuoden 2010 talousarviossa.
Portuguese: Estes incluíram seis consultas sobre a nova composição do CHMP e CVMP, a aprovação da transição não automática de dotações de 2010 para 2011 e a aprovação da acta da 69.ª reunião do Conselho de Administração de 16 de Dezembro, conforme indicado abaixo:
Finnish: Niihin sisältyi kuusi kuulemista, jotka koskivat uusia jäsenyyksiä lääkevalmistekomiteassa ja eläinlääkekomiteassa, erikseen esitettäviä määrärahasiirtoja varainhoitovuodesta 2010 vuoteen 2011 ja hallintoneuvoston 16. joulukuuta pidetyn 69. kokouksen pöytäkirjan hyväksyminen, kuten alla on esitetty:
Portuguese: • aplicação da nova legislação em matéria de farmacovigilância, apresentado por Noël Wathion, da
Finnish: • lääketurvatoimintaa koskevan uuden lainsäädännön täytäntöönpano, esittelijänä Noël Wathion, EMA;
Portuguese: O Director Executivo interino informa o Conselho de Administração sobre a questão dos medicamentos contendo benfluorex, afirmando que a Agência providenciou uma plataforma para a discussão, embora não possuísse um mandato para lidar com os medicamentos nacionais.
Finnish: Väliaikainen johtaja kertoi hallintoneuvostolle benfluoreksia sisältävien tuotteiden nykytilanteesta ja totesi, että virasto oli toiminut keskustelukanavana, mutta sillä ei ollut valtuuksia käsitellä kansallisia tuotteita.
Portuguese: Alterações às normas de reembolso de delegados
Finnish: Edustajien kulukorvaussääntöjen muutokset
Portuguese: No período compreendido entre 25 de Novembro de 2010 e 15 de Março de 2011, o Conselho de Administração finalizou oito procedimentos escritos.
Finnish: Hallintoneuvosto sai päätökseen kahdeksan kirjallista menettelyä 25. marraskuuta 2010 ja 15. maaliskuuta 2011 välisenä aikana.
Portuguese: • [EMA/MB/62985/2011] Tecnologias da informação.
Finnish: • [EMA/MB/62985/2011] Tietotekniikka.
Portuguese: Relativamente à aplicação da farmacovigilância, a Comissão inicia uma revisão do Regulamento relativo às taxas para que a Agência possa cobrar taxas pelas actividades de farmacovigilância, conforme previsto na legislação em matéria de farmacovigilância.
Finnish: Lääketurvatoiminnan täytäntöönpanon osalta komissio on aloittamassa maksuasetuksen uudistusta, jotta virasto pystyisi perimään maksuja lääketurvatoiminnasta lääketurvatoiminnan lainsäädännön mukaisesti.
Portuguese: Contudo, permanece por determinar se este é um aumento temporário ou se o nível de actividade permanecerá alto por um período de tempo mais longo.
Finnish: Nähtäväksi kuitenkin jää, onko tämä vain tilapäistä vai onko myyntilupien muutosten haun kasvu pitempiaikainen ilmiö.
Portuguese: Após a nomeação de Marcus Müllner como representante dos directores das Agências de Medicamentos (HMA) junto do Comité de Telemática do Conselho de Administração (MBTC), o Presidente convida os membros a expressarem o seu interesse na representação do Conselho de Administração no MBTC.
Finnish: Sen jälkeen, kun Marcus Müllner oli nimitetty lääkeviraston johtajien edustajaksi hallintoneuvoston telematiikkakomiteaan, puheenjohtaja pyysi jäseniä ilmaisemaan halukkuutensa edustaa hallintoneuvostoa kyseisessä komiteassa.
Portuguese: Acta da 69.ª reunião, realizada em 7 de Outubro de 2010
Finnish: Pöytäkirja 7. lokakuuta 2010 pidetystä 69. kokouksesta
Portuguese: • A proposta legislativa relativa à informação dos doentes (as discussões serão reiniciadas a nível do Conselho).
Finnish: • Potilastiedotusta koskeva lakiehdotus (asian käsittely aloitetaan uudestaan neuvostossa).
Portuguese: Por conseguinte, o Conselho de Administração solicita ser informado sobre os detalhes adicionais relativos à aplicação da farmacovigilância, requisitos para as despesas com TI e necessidades de efectivos.
Finnish: Hallintoneuvosto pyysi siis toimittamaan lisätietoja lääketurvatoiminnan täytäntöönpanosta, tietotekniikkakuluista ja henkilöstötarpeista.
Portuguese: O Conselho de Administração é informado da carta do Director-Geral da Direcção-Geral da Saúde e dos Consumidores (DG SANCO) à Agência que relembra a necessidade de transmitir os relatórios de auditoria ao Conselho de Administração.
Finnish: Hallintoneuvostolle tiedotettiin, että terveys- ja kuluttaja-asioiden pääosaston pääjohtaja on kirjallisesti muistuttanut virastoa siitä, että tilintarkastuskertomukset on toimitettava hallintoneuvostolle.
Portuguese: [EMA/MB/149825/2011] O Conselho de Administração aprova as alterações às normas de reembolso de delegados que permitem a troca de bilhetes de avião se uma reunião terminar duas horas mais cedo ou mais tarde do que o previsto.
Finnish: [EMA/MB/149825/2011] Hallintoneuvosto hyväksyi edustajien kulukorvaussääntöjen muutokset, joiden perusteella edustaja voi muuttaa lentolippuaan, mikäli kokous päättyy kaksi tuntia suunniteltua aikaisemmin tai myöhemmin.
Portuguese: Os membros tomam nota do relatório de actualização dos directores das Agências de Medicamentos sobre uma série de tópicos, incluindo os seguintes:
Finnish: Jäsenet merkitsivät tiedoksi jäsenvaltioiden lääkevirastojen johtajien ajantasaistetun selonteon, jossa käsiteltiin monia aiheita, esimerkkeinä seuraavat:
Portuguese: No que se refere aos problemas estruturais do orçamento, o Comissário considerou que a Agência deveria ser autorizada a reter o excedente das receitas relativas às taxas.
Finnish: Talousarvion rakenteellisista ongelmista komission jäsen Dalli oli sitä mieltä, että virasto voisi pitää itsellään maksuista saamansa tuloylijäämän.
Portuguese: No caso de cinco ou mais membros expressarem as suas reservas relativamente a uma nomeação, o Presidente do comité afectado1 será consultado antes do final do procedimento.
Finnish: Jos viisi tai useampia jäseniä vastustaa nimitystä, kyseessä olevan komitean1 puheenjohtajaan otetaan yhteyttä, ja hänen näkemyksensä selvitetään ennen menettelyn päättämistä.
Portuguese: Guiseppe Nisticó Björn Lemmer
Finnish: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Portuguese: [EMA/MB/808316/2010] O Conselho de Administração toma nota da acta aprovada por procedimento escrito a 7 de Fevereiro de 2011.
Finnish: [EMA/MB/808316/2010] Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi pöytäkirjan, joka oli hyväksytty kirjallisella menettelyllä 7. helmikuuta 2011.
Portuguese: O Conselho de Administração declara também que o programa de formação para reguladores é um elemento importante para assegurar a disponibilidade de assessores de elevada qualidade.
Finnish: Hallintoneuvoston mielestä lainsäätäjille tarkoitettu koulutusohjelma on myös tärkeä, jotta varmistetaan, että käytettävissä on päteviä arvioijia.
Portuguese: • Preparação para a revisão do Regulamento relativo às taxas, que será levada a cabo em duas etapas: primeiramente, alteração do Regulamento relativo às taxas para que a EMA possa cobrar taxas pelas actividades de farmacovigilância (considerando a urgência), seguida de imediato por uma ampla revisão de todo o Regulamento relativo às taxas.
Finnish: Tarkistus toteutetaan kahdessa vaiheessa: ensimmäisessä vaiheessa suoritetaan maksuasetuksen muutos, jonka seurauksena EMA saa periä maksua lääketurvatoimintaan liittyvistä toiminnoista (huomioiden kiireellisyyden), ja heti tämän jälkeen suoritetaan koko maksuasetuksen laaja uudistus.
Portuguese: Os IDP permitem a monitorização da aplicação dos acordos de cooperação recentemente celebrados com as autoridades nacionais competentes.
Finnish: Keskeisten tulosindikaattorien avulla on mahdollista tarkastella jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten kanssa solmittujen yhteistyösopimusten toimivuutta.
Portuguese: Instalações da Agência
Finnish: Viraston toimitilat
Portuguese: • Acta da 69.ª reunião do Conselho de Administração de 16 de Dezembro de 2010, finalizada a 11 de
Finnish: • Hallintoneuvoston 16. joulukuuta 2010 pidetyn 69. kokouksen pöytäkirja, menettely päätettiin 11.
Portuguese: Procedimento de consulta do Conselho de Administração sobre as nomeações para o CHMP e CVMP na sequência da discussão de Dezembro de 2010
Finnish: Hallintoneuvoston kuulemismenettely lääkevalmistekomitean (CHMP) ja eläinlääkekomitean (CVMP) nimityksistä: joulukuussa 2010 pidetyn keskustelun jatko
Portuguese: Atribui uma grande importância à transparência e, ao agir em defesa do interesse público, solicita que o Director Executivo interino publique a sua decisão, juntamente com documentos de apoio no sítio Web da EMA.
Finnish: Hallintoneuvosto korosti erityisesti avoimuuden merkitystä ja pyysi yleisen edun nimissä väliaikaista johtajaa julkaisemaan päätöksen sekä tätä tukevat asiakirjat Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Portuguese: O Conselho de Administração apoia o desenvolvimento de um subconjunto de funcionalidades necessárias para a auditoria à EudraVigilance que satisfaça requisitos de alto nível predefinidos.
Finnish: Hallintoneuvosto tuki EudraVigilance-tilintarkastuksen edellyttämien toimintojen kehittämistä, jotta ne olisivat ennalta määritettyjen, korkean tason vaatimusten mukaisia.
Portuguese: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Finnish: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Portuguese: O Conselho de Administração conclui que nenhuma das actividades, conforme comunicadas, constitui um conflito de interesses.
Finnish: Hallintoneuvosto katsoi, että mikään Lönngrenin ilmoitetuista tehtävistä ei aiheuttanut eturistiriitaa.
Portuguese: • [EMA/MB/784841/2011] Anteprojecto de orçamento.
Finnish: • [EMA/MB/784841/2011] Alustava talousarvioluonnos.
Portuguese: • [EMA/807799/2010] Relatório anual 2010 do Serviço interno de auditoria da Agência.
Finnish: • [EMA/807799/2010] Viraston sisäisen tarkastusyksikön vuosikertomus 2010.
Portuguese: Observou-se igualmente uma mudança gradual dos medicamentos químicos para os medicamentos biológicos e dos medicamentos de natureza geral para os medicamentos de tipos mais especializados, além de um aumento do número de pedidos por parte de pequenas e médias empresas.
Finnish: On myös havaittavissa asteittaista siirtymistä kemiallisista valmisteista biologisiin ja yleisistä lääkevalmisteista erikoistuneempiin.
Portuguese: Caso a revisão venha a ser concluída após o prazo previsto para o trabalho de aplicação, a Agência solicitará à Comissão Europeia o fornecimento de recursos financeiros adicionais no período intercalar.
Finnish: Mikäli uudistus saadaan päätöksen vasta uuden lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpanon jälkeen, virasto on pyytänyt Euroopan komissiolta lisärahoitusta siirtymäkauden ajaksi.
Portuguese: Alterações às normas de execução do Conselho de Administração relativas às taxas da Agência
Finnish: Hallintoneuvoston hyväksymät viraston maksujen täytäntöönpanosääntöjen muutokset
Portuguese: Kent Woods
Finnish: Yhdistynyt kuningaskunta Kent Woods
Portuguese: (BEMA) (o ciclo BEMA seguirá o período de cinco anos da estratégia HMA e do roteiro EMA).
Finnish: • Euroopan lääkevirastojen esikuva-analyysin (BEMA) käyttöönoton seuraava vaihe (BEMA-vaiheet noudattavat lääkevirastojen johtajien strategian ja EMA:n etenemissuunnitelman viisivuotisjaksoja).
Portuguese: • [EMA/786515/2010] Relatório anual 2010 do Comité Consultivo de Auditoria da Agência.
Finnish: • [EMA/786515/2010] Viraston neuvoa-antavan tarkastuskomitean vuosikertomus 2010.
Portuguese: [EMA/MB/80540/2011] O Conselho de Administração aprova a carta revista do tesoureiro, que esclarece quais são as obrigações e responsabilidades do tesoureiro nos termos do Regulamento Financeiro.
Finnish: [EMA/MB/80540/2011] Hallintoneuvosto hyväksyi tilinpitäjän tarkistetun sopimuksen, jossa selvitetään tilinpitäjän velvoitteet ja vastuut varainhoitoasetuksen mukaisesti.
Portuguese: • [EMA/MB/78578/2011] Relatório de actualização sobre a execução da estratégia telemática da UE
Finnish: • [EMA/MB/78578/2011] Ajantasaistettu selonteko EU:n telematiikkastrategian toteuttamisesta virastossa.
Portuguese: Presenças da Agência Europeia de Medicamentos
Finnish: Osanottajat Euroopan lääkevirastosta
Portuguese: A discussão do Conselho de Administração centra-se na aplicação das novas disposições legislativas relativamente à EudraVigilance e aos Termos Controlados de Telemática da UE.
Finnish: Hallintoneuvoston keskustelujen painopisteenä oli uusien säännösten täytäntöönpano EudraVigilanceja EU Telematics Controlled Terms -järjestelmän eli kontrolloitujen termien järjestelmän yhteydessä.
Portuguese: • [EMA/MB/66833/2011] Desempenho dos procedimentos científicos da Agência: Inquérito 2010
Finnish: • [EMA/MB/66833/2011] Viraston tieteellisten menettelyjen toimivuus: Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä tutkimus 2010.
Portuguese: Actualização da reunião de presidentes dos conselhos de administração das agências comunitárias
Finnish: Väliaikatietoja EU:n virastojen puheenjohtajien kokouksesta
Portuguese: Roménia, finalizada a 20 de Dezembro de 2010.
Finnish: menettely päätettiin 20. joulukuuta 2010.
Portuguese: Kent Woods, da agência reguladora dos medicamentos do Reino Unido, a MHRA (Medicines and
Finnish: • terveysteknologian arvioinnin vaikutus sääntelyviranomaisten työhön, esittelijänä Kent Woods, MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency eli Yhdistyneen kuningaskunnan lääkkeiden ja terveydenhoitotuotteiden sääntelyvirasto).
Portuguese: Andrzej Ryś
Finnish: Andrzej Rýs
Portuguese: O Conselho de Administração solicita informações sobre a gestão dos procedimentos de adjudicação de contratos e recrutamento e sobre o seu trabalho na área da gestão dos conflitos de interesses, a incluir no programa de trabalho final. Serão igualmente adicionadas informações sobre a colaboração da Agência com a Organização Mundial de Saúde Animal (OIE).
Finnish: Hallintoneuvosto pyysi, että tiedot hankinta- ja rekrytointimenettelyistä ja neuvoston toiminnasta eturistiriitojen hallinnassa liitetään lopulliseen työohjelmaan.