FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forklarede, at den kliniske undersøgelsesdatabase, som bestod af puljede kliniske data for fire indikationer som beskrevet ovenfor, blev brugt til at genberegne hyppighederne for AR'er identificeret efter markedsføring.
Romanian: DAPP a precizat că baza de date cu studii clinice, formată din date din studii clinice comasate pentru patru indicaţii, conform descrierii de mai sus, a fost utilizată pentru a recalcula frecvenţele RA identificate în contextul post-punere pe piaţă.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen havde ingen data, som indicerede, at patienter med nyreinsufficiens har et ændret PK/PD-forhold sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion, således at de ville kræve højere aciclovireksponering for at opnå en sammenlignelig behandlingseffekt.
Romanian: DAPP nu deţinea date care să indice că pacienţii cu insuficienţă renală au un raport farmacocinetică/farmacodinamică modificat în comparaţie cu pacienţii cu funcţie renală normală, astfel încât să necesite o expunere crescută la aciclovir pentru un efect terapeutic comparabil.
Danish: Derfor anbefales det, at patienter, i tillæg til behandling med valaciclovir, beskytter sig mod seksuelt overførbare sygdomme.
Romanian: Prin urmare, în completarea terapiei cu valaciclovir, este recomandat ca pacienţii să folosească practici sexuale protejate.
Danish: I undersøgelse 123-012 viser resultaterne, at profylakse med oral VACV hos nyretransplanterede patienter reducerede incidensen af indtræden af CMV-sygdom hos både seropositive og seronegative transplanterede patienter.
Romanian: În studiul 123-012, rezultatele indică faptul că tratamentul profilactic cu VACV oral la pacienţii cu transplant renal a redus incidenţa sau a întârziat instalarea bolii CMV atât la beneficiarii seropozitivi, cât şi la cei seronegativi.
Danish: Bulgarien Glaxo Group Ltd Greenford Road
Romanian: Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford
Danish: To randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede undersøgelser af sikkerhed og virkning blev beskrevet til støtte for anvendelse af valaciclovir til behandling af forkølelsessår (herpes labialis).
Romanian: Au fost descrise două studii de siguranţă şi eficacitate randomizate, dublu-oarbe, controlate prin placebo pentru a confirma utilizarea valaciclovirului în tratamentul herpesului labial.
Danish: Hos patienter med virusspredning, der deltog i et sub-studie, reducerede valaciclovir spredning signifikant med 73 % sammenlignet med placebo (se pkt.
Romanian: Printre subiecţii care participă la un sub-studiu cu purtători de virus, valaciclovir a redus semnificativ difuziunea virală cu 73%, comparativ cu placebo (vezi pct. 4.4 pentru informaţii suplimentare cu privire la reducerea transmiterii).
Danish: ≥ 1/100 til < 1/10
Romanian: ≥1/100 şi < 1/10,
Danish: Studier med en dosis på 1.000 mg valaciclovir til voksne patienter viser, at dosisjustering ikke er nødvendig hos patienter med let eller moderat cirrose (leversyntesefunktion opretholdt).
Romanian: Studiile efectuate cu o unitate de doză de valaciclovir de 1000 mg la pacienţi adulţi au indicat faptul că la pacienţii cu ciroză hepatică uşoară sau moderată (cu menţinerea funcţiei de sinteză hepatică) nu este necesară modificarea dozei.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen anførte, at valaciclovir gav dokumenteret effekt til profylakse af CMV-infektion og sygdom og påvirkede andre udfald, f.eks. graftafstødning og opportunistiske infektioner, positivt.
Romanian: DAPP a afirmat că valaciclovir a oferit o eficacitate dovedită pentru profilaxia infecţiei şi bolii CMV şi a influenţat pozitiv alte rezultate, precum rejecţia grefei şi infecţiile oportuniste.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen bevarede et passende udsagn om forsigtighed i punkt 4.6 Graviditet og amning i det harmoniserede EU-produktresumé.
Romanian: DAPP a păstrat o frază de precauţie adecvată la secţiunea 4.6 Sarcina şi alăptarea în RCP-ul armonizat la nivelul UE.
Danish: Monitorering af kliniske HSV- og VZV-isolater fra patienter, som er i aciclovirbehandling eller -profylakse viser, at virus med nedsat sensitivitet over for aciclovir er ekstremt sjældne hos immunkompetente patienter og findes sporadisk hos svært immunkompromitterede patienter, f.eks. efter organ- eller knoglemarvstransplantation, hos patienter i kemoterapi for malign sygdom samt hos hiv-inficerede.
Romanian: Monitorizarea izolatelor clinice de VHS şi VVZ de la pacienţii cărora li s-a administrat terapie sau profilaxie cu aciclovir a evidenţiat faptul că virusul cu sensibilitate redusă la aciclovir este extrem de rar la gazda imunocompetentă şi se găseşte rar la persoanele cu imunodeficienţe severe, de exemplu persoane cu transplant de organ sau de măduvă osoasă, pacienţi cărora li se administrează chimioterapie pentru boli maligne şi persoane infectate cu virusul imunodeficienţei umane (HIV).
Danish: Denne dosis skal reduceres i forhold til kreatininclearance (se "Nedsat nyrefunktion" nedenfor).
Romanian: Această doză trebuie redusă în funcţie de clearanceul creatininei (vezi mai jos Insuficienţă renală).
Danish: Estimater for de farmakokinetiske parametre for aciclovir efter enkeltdoser på 250 mg til 2.000 mg valaciclovir hos raske patienter med normal nyrefunktion er vist nedenfor.
Romanian: Estimarea parametrilor farmacocinetici (FC) ai aciclovirului după administrarea de doze unice de 250 până la 2000 mg valaciclovir la subiecţi sănătoşi cu funcţie renală normală este prezentată mai jos.
Danish: Høje doser af valaciclovir, som er påkrævet ved CMV-profylakse, kan resultere i hyppigere bivirkninger, herunder CNS-abnormaliteter, i forhold til det, der observeres ved lavere doser administreret ved andre indikationer (se pkt.
Romanian: Dozele mari de valaciclovir necesare în profilaxia VCM pot duce la evenimente adverse mai frecvente, inclusiv anomalii ale SNC, decât cele observate la administrarea unor doze mai mici pentru alte indicaţii (vezi pct. 4.8).
Danish: Punkt 4.1 - Terapeutiske indikationer
Romanian: Secţiunea 4.1 Indicaţii terapeutice
Danish: Pakninger med 21 tabletter.
Romanian: Cutii cu 21 de comprimate
Danish: Halveringstiden for aciclovir i brystmælk svarede til halveringstiden i serum.
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare al aciclovirului din laptele matern a fost similar cu timpul de înjumătăţire plasmatică.
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion og ældre patienter Aciclovir udskilles gennem nyrerne, og dosis af valaciclovir skal derfor reduceres hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Romanian: Utilizarea la pacienţii cu insuficienţă renală şi la vârstnici Aciclovirul este eliminat prin clearance renal, motiv pentru care doza de valaciclovir trebuie redusă la pacienţii cu insuficienţă renală (vezi pct. 4.2).
Danish: Ved en dosis på 500 mg valaciclovir 2 gange daglig til moderen ville dette medføre, at det ammede spædbarn blev eksponeret for en dosis, der svarer til en daglig oral aciclovirdosis på ca. 0,61 mg/kg/dag.
Romanian: Cu o doză maternă de valaciclovir de 500 mg administrat de 2 ori pe zi, sugarul alăptat va fi expus la o doză zilnică orală de aciclovir de aproximativ 0,61 mg/kg şi zi.
Danish: Dette omfatter samtidig administration af aminoglykosider, organiske platinforbindelser, ioderede kontrastmidler, methotrexat, pentamidin, foscarnet, ciclosporin og tacrolimus.
Romanian: Acest lucru se aplică la administrarea concomitentă cu aminoglicozide, compuşi organoplatinici, substanţe de contrast pe bază de iod, metotrexat, pentamidină, foscarnet, ciclosporină şi tacrolimus.
Danish: ≥ 1/1.000 til < 1/100
Romanian: ≥ 1/1000 şi < 1/100,
Danish: For andre indikationer, hvor den normale dosis er i den lavere ende, reduceres dosis ved nyreinsufficiens først, når CLcrea er under 30 ml/min., da den forventede øgning i eksponering ved CLcrea 30-49 ml/min.
Romanian: Pentru alte indicaţii în care doza normală se află în intervalul inferior, reducerile dozelor în insuficienţa renală nu au loc înainte ca CLcrea să scadă sub 30 ml/min, întrucât, la aceste niveluri de expunere, creşterea estimată a expunerii la un CLcrea de 30-49 ml/min nu este considerată un risc ridicat pentru siguranţă.
Danish: Et farmakokinetisk studie af valaciclovir og aciclovir under sidste trimester af graviditeten indikerer, at graviditet ikke påvirker farmakokinetikken for valaciclovir.
Romanian: Un studiu al farmacocineticii valaciclovirului şi aciclovirului efectuat în timpul sarcinii târzii (ultimul trimestru de sarcină), indică faptul că sarcina nu afectează farmacocinetica valaciclovirului.
Danish: Inkorporering af denne nukleosidanalog resulterer i obligat afslutning af kæden, hvorved DNA-syntesen stoppes, og virusreplikationen blokeres.
Romanian: Aciclovir trifosfat inhibă competitiv ADN-polimeraza virală şi încorporarea acestui analog nucleozidic determină terminarea obligatorie a lanţului, oprind sinteza ADN-ului viral şi blocând astfel replicarea virală.
Danish: Valaciclovir, et antiviralt middel, er en L-valinester af aciclovir.
Romanian: Valaciclovir, un antiviral, este esterul L-valină al aciclovirului.
Danish: Resistens over for aciclovir skyldes normalt en virusfænotype, der mangler thymidinkinase, og som vil have nedsat virulens i værtsorganismen.
Romanian: Rezistenţa la aciclovir se datorează, în mod normal, unui fenotip deficient al timidinkinazei, care duce la apariţia unui virus defectiv în gazda naturală.
Danish: Storbritannien
Romanian: Marea britanie
Danish: HSV-suppression til reduktion af udbrud (tilbagevendende episoder af genital herpes simplex) Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde resultaterne af to undersøgelser (123-026 og 123037) for at påvise effekt ved suppression af recidiverende genital herpes.
Romanian: Supresia VHS pentru reducerea erupţiilor (episoade recurente de herpes simplex genital) Pentru a demonstra eficacitatea supresiei recidivelor de herpes genital, DAPP a prezentat două studii (123-026 şi 123-037).
Danish: Hvis du er i tvivl, så tal med lægen eller apoteket, inden du tager Valtrex.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Valtrex.
Danish: Î Hvis du får en allergisk reaktion, skal du stoppe med at bruge Valtrex og straks kontakte lægen.
Romanian: • prăbuşire a tensiunii arteriale ducând până la colaps Î Dacă aveţi o reacţie alergică, opriţi administrarea de Valtrex şi adresaţi-vă imediat unui medic.
Danish: Det virker ved at dræbe eller standse væksten af herpes simplex virus (HSV), varicella zoster virus (VZV) og cytomegalovirus (CMV).
Romanian: Acţionează prin distrugerea sau oprirea creşterii virusurilor denumite herpes simplex (VHS),virusul varicelo-zosterian (VZV) şi virus citomegalic (VCM).
Danish: CHMP godkendte indehaveren af markedsføringstilladelsens forslag om i dette punkt at anføre, at valaciclovir kun bør anvendes under graviditet, hvis den gavnlige virkning ved behandling opvejer risikoen.
Romanian: CHMP a aprobat propunerea DAPP de a indica la această secţiune că valaciclovir trebuie utilizat în timpul sarcinii doar dacă potenţialele beneficii ale tratamentului sunt mai mari decât potenţialele riscuri.
Danish: Omdannelsen er sandsynligvis medieret af valaciclovirhydrolase, et enzym isoleret fra human lever.
Romanian: Această conversie este probabil mediată prin intermediul unei enzime izolate din ficatul uman, denumită valaciclovir hidrolază.
Danish: • åndenød (dyspnø)
Romanian: • scurtare a respiraţiei (dispnee)
Danish: Valaciclovir metaboliseres hurtigt og næsten fuldstændigt til aciclovir og L-valin via intestinal og hepatisk first-pass-metabolisme.
Romanian: Valaciclovir este convertit rapid şi aproape complet în aciclovir şi L-valină prin metabolizare intestinală şi hepatică de prim pasaj.
Danish: Profylakse mod HSV-infektioner - immunkompetente voksne og unge
Romanian: Supresia infecţiei cu VHS - adulţi şi adolescenţi imunocompetenţi
Danish: 3- Infektioner med cytomegalovirus (CMV)
Romanian: 3- Infecţii cu citomegalovirus (CMV)
Danish: • har et svækket immunforsvar.
Romanian: • aveţi sistemul imunitar slăbit
Danish: Polysorbat 80 (kun 500 mg og 1.000 mg tabletter) Blåt blæk FT203 med Brilliant Blue FCF (E 133) (kun 500 mg og 1.000 mg tabletter) Carnaubavoks
Romanian: Polisorbat 80 (numai pentru comprimatele de 500 mg şi 1000 mg) Cerneală albastră de inscripţionare FT203, conţinând albastru strălucitor FCF (E 133) (numai pentru comprimatele de 250 mg şi 1000 mg) Ceară Carnauba
Danish: - immunkompetente voksne og unge
Romanian: - adulţi şi adolescenţi imunocompetenţi
Danish: For bivirkninger associeret med valaciclovir observeret efter markedsføring og under kliniske studier er studieincidens anvendt til bestemmelse af bivirkningsfrekvensen.
Romanian: Pentru reacţiile adverse identificate ca fiind asociate utilizării valaciclovirului, din experienţa după punerea pe piaţă, şi observate în studiile clinice, a fost utilizată incidenţa studiului, pentru a atribui categoria de frecvenţă a reacţiilor adverse.
Danish: Cmax = maksimal koncentration; Tmax = tiden indtil maksimal koncentration; AUC = areal under kurven koncentration/tid.
Romanian: Tmax = timpul până la atingerea concentraţiei plasmatice maxime;
Danish: Alter, SAEstrada Marco do Grilo Zemouto - Coina 2830 Barreiro
Romanian: Zemouto - Coina 2830 Barreiro Portugalia
Danish: Det er vist, at valaciclovir nedsætter risikoen for overførsel af genital herpes hos immunkompetente voksne, når det tages profylaktisk og ved samtidig anvendelse af "sikker sex"-procedurer.
Romanian: S-a dovedit că valaciclovir reduce riscul de transmitere a herpesului genital la adulţi imunocompetenţi când este luat ca terapie supresivă şi asociat cu practici sexuale mai sigure.
Danish: Aciclovir hæmmer herpes virus DNA-polymerase.
Romanian: Aciclovir inhibă polimeraza ADN-ului virusului herpetic.
Danish: • Hvis det er første gang, du har infektionen, skal du tage Valtrex i 5 dage eller op til 10 dage, hvis lægen har ordineret det. Ved tilbagevendende infektion er behandlingsvarigheden normalt 3-5
Romanian: • Pentru prima infecţie trebuie să luaţi Valtrex timp de cinci până la zece zile dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Danish: CHMP anbefalede cut-off ved 10
Romanian: CHMP a recomandat o limită la
Danish: Efter oral administration omdannes valaciclovir til aciclovir og L-valin vha. first-pass metabolisme i tarm og/eller lever.
Romanian: După administrarea orală, valaciclovirul este convertit la aciclovir şi L-valină în cursul primului pasaj intestinal şi/sau metabolizării hepatice.
Danish: Immunkompetente voksne
Romanian: Adulţi imunocompetenţi
Danish: Valaciclovir er et prodrug af aciclovir.
Romanian: Valaciclovir este un promedicament al aciclovirului.
Danish: Der er set tilfælde af intratubulær udfældning af aciclovirkrystaller i nyrerne.
Romanian: De asemenea, au fost raportate depuneri renale intratubulare de cristale de aciclovir.
Danish: Hos patienter med normal nyrefunktion er plasmahalveringstiden for aciclovir efter både enkel og gentagen dosering med valaciclovir ca. 3 timer.
Romanian: La pacienţi cu funcţie renală normală, timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al aciclovirului după administrarea de doze unice şi repetate de valaciclovir este de aproximativ 3 ore.
Danish: Anvendelse ved CVM-infektioner
Romanian: Utilizarea în infecţii cu VCM
Danish: Farmakokinetiske parametre for aciclovir
Romanian: Parametru FC al aciclovirului
Danish: Yderligere information om særlige patientpopulationer I kliniske studier er der set tilfælde af nyreinsufficiens, mikroangiopatisk hæmolytisk anæmi og trombocytopeni (i visse tilfælde samtidig) hos svært immunkompromitterede voksne patienter, særligt hos patienter med fremskreden hiv-sygdom, som får høje doser valaciclovir (8.000 mg daglig) i længere perioder.
Romanian: Au fost raportate cazuri de insuficienţă renală, anemie hemolitică microangiopatică şi trombocitopenie (uneori în asociere) la pacienţi adulţi cu imunodepresie severă, în special la cei cu SIDA, trataţi cu doze mari (8000 mg zilnic) de valaciclovir pentru perioade prelungite de timp, în studiile clinice.
Danish: Î Tal med lægen, før du tager Valtrex, hvis noget af dette gælder for dig.
Romanian: Î Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Valtrex, dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră.
Danish: UDLØBSDATO EXP {MM ÅÅÅÅ} SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares ved temperaturer under 30 °C 10.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Danish: Det kliniske respons bør monitoreres tæt, især hos immunkompromitterede patienter.
Romanian: Utilizarea pentru tratamentul infecţiilor cu herpes zoster Răspunsul clinic trebuie monitorizat cu atenţie, în special la pacienţii imunocompromişi.
Danish: Aciclovir er en potent og selektiv hæmmer af en række herpesvirus, herunder de humane patogener herpes simplex-virus (HSV), varicella zoster-virus (VZV) og cytomegalovirus (CMV).
Romanian: Aciclovir este un puternic inhibitor selectiv al mai multor viruşi herpetici, incluzând patogenii umani virusul herpes simplex (VHS), virusul varicelo-zosterian (VVZ) şi citomegalovirusul (CMV).
Danish: Polysorbat 80 (kun 500 mg og 1.000 mg tabletter) Blåt trykkeblæk FT203 indeholdende Brilliant Blue (E133) (kun 250 mg og 1.000 mg tabletter) Carnaubavoks.
Romanian: Polisorbat 80 (numai pentru comprimate de 500 mg şi 1000 mg) Cerneală de inscripţionare FT203 conţinând albastru strălucitor FCF (E 133) (numai pentru comprimate de 250 mg şi 1000 mg)
Danish: Cytomegalovirus (CMV)-infektioner CMV-profylakse hos organtransplanterede voksne og unge
Romanian: Infecţii cu virusul citomegalic (VCM) Profilaxia infecţiei cu VCM în transplantul de organe solide la adulţi şi adolescenţi
Danish: Pakninger med 60 tabletter.
Romanian: Cutii cu 60 de comprimate
Danish: Infektioner med herpes labialis (HSV-1)
Romanian: Infecţii cu herpes labial (VHS-1)
Danish: Valtrex 1.000 mg filmovertrukne tabletter findes i en pakning med 21 filmovertrukne tabletter.
Romanian: Comprimatele de Valtrex de 1000 mg sunt distribuite în cutii care conţin 21 de comprimate filmate.
Danish: Valaciclovir omdannes hurtigt og næsten fuldstændigt til aciclovir og valin, sandsynligvis af enzymet valaciclovirhydrolase.
Romanian: La om, valaciclovir este rapid şi aproape complet metabolizat în aciclovir şi valină, probabil prin intermediul unei enzime, denumită valaciclovir hidrolază.
Danish: 1- Infektioner med varicella zoster (VZV) - herpes zoster 2- Infektioner med herpes simplex-virus (HSV)
Romanian: 1- Infecţii cu virusul varicelo-zosterian (VVZ) - herpes zoster 2- Infecţii cu virusul herpes simplex (VHS)
Danish: Desuden vurderede indehaveren af markedsføringstilladelsen rapporter om graviditet og graviditetsudfald, som er tilgængelige i dennes globale kliniske sikkerhedsdatabase.
Romanian: În plus, DAPP a evaluat rapoartele de sarcină şi rezultatele sarcinilor disponibile în Baza de date globală privind siguranţa clinică a DAPP.
Danish: Intravenøs antiviral behandling bør anvendes til patienter med kompliceret herpes zoster, dvs. patienter med visceral involvering, dissemineret zoster, motoriske neuropatier, encefalitis og cerebrovaskulære komplikationer.
Romanian: Pacienţii cu herpes zoster complicat, adică cei cu implicare viscerală, zoster diseminat, neuropatii motorii, encefalopatie şi complicaţii cerebrovasculare trebuie trataţi cu terapie antivirală intravenoasă.
Danish: De hyppigste bivirkninger observeret ved mindst en indikation hos patienter i behandling med Valtrex i kliniske studier var hovedpine og kvalme.
Romanian: La pacienţi trataţi cu Valtrex pentru cel puţin o indicaţie, cele mai frecvente reacţii adverse raportate au fost cefaleea şi greaţa.
Danish: /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgien
Romanian: GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgia
Danish: Finland The Wellcome Foundation Ltd. Greenford, Middlesex,
Romanian: The Wellcome Foundation Ltd. Greenford, Middlesex, United Kingdom
Danish: Hvis du er gravid eller har en mistanke om, at du kan være det, eller hvis du planlægger at blive gravid, må du ikke bruge Valtrex uden at tale med din læge om det. Din læge vil afveje fordelene for dig og ulemperne for dit barn ved, at du tager Valtrex, mens du er gravid eller ammer.
Romanian: Dacă sunteţi sau credeţi că aţi putea fi gravidă sau dacă plănuiţi să rămâneţi gravidă, nu luaţi Valtrex fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Danish: Valtrex er indiceret til profylakse mod CMV-infektion og -sygdom efter organtransplantation hos voksne og unge (se pkt.
Romanian: Valtrex este indicat pentru profilaxia infecţiei şi a bolii induse de VCM după transplantul de organe solide la adulţi şi adolescenţi (vezi pct. 4.4).
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved anvendelse af Valtrex til patienter med nedsat nyrefunktion.
Romanian: Se recomandă prudenţă în cazul administrării Valtrex la pacienţi cu insuficienţă renală.
Danish: 25 til < 50
Romanian: 50 până la <75 25 până la <50 10 până la <25 <10 sau în dializă
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 250 mg valaciclovir som valaciclovirhydrochlorid.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine clorhidrat de valaciclovir echivalent cu valaciclovir 250 mg.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen genberegnede efter anmodning bivirkningshyppighedskategorierne (AR) for de bivirkninger, som er identificeret ved data efter markedsføring, for at tage højde for de reviderede retningslinjer for produktresuméet.
Romanian: DAPP a recalculat, conform solicitărilor, categoriile de frecvenţă ale reacţiilor adverse (RA) pentru acele reacţii identificate din datele post-punere pe piaţă ţinând cont de ghidurile RCP revizuite.
Danish: CMV-profylakse med valaciclovir reducerer forekomsten af akut afstødning af transplantat, opportunistiske infektioner og andre herpes virusinfektioner (HSV, VZV) hos organtransplanterede patienter (nyrer, hjerte).
Romanian: Profilaxia VCM cu valaciclovir la pacienţi cu transplant de organe solide (rinichi, inimă) reduce apariţia rejecţiei acute de grefă, infecţiilor oportuniste şi a altor infecţii cu virus herpes (VHS, VVZ).
Danish: • Du skal tage den anden dosis 12 timer (tidligst 6 timer) efter den første dosis.
Romanian: • A doua doză trebuie luată la 12 ore (nu mai devreme de 6 ore) după prima doză.
Danish: Valtrex indeholder
Romanian: Ce conţine Valtrex
Danish: Dosis er 500 mg Valtrex 2 gange daglig.
Romanian: Doza de Valtrex este de 500 mg, de două ori pe zi.
Danish: Dosis til immunkompromitterede patienter er 1.000 mg 3 gange daglig i mindst 7 dage (total daglig dosis 3.000 mg) og indtil to dage efter skorpedannelse på læsioner.
Romanian: Doza la pacienţi imunocompromişi este de 1000 mg Valtrex de 3 ori pe zi, timp de cel puţin 7 zile (3000 mg doză zilnică totală) şi timp de 2 zile de la uscarea leziunilor.
Danish: Varicella zoster virus (VZV)-infektioner Behandling af herpes zoster (helvedesild) hos immunkompetente og immunkompromitterede voksne
Romanian: Infecţii cu virusul varicelo-zosterian (VVZ) Tratamentul herpesului zoster (zona zoster) la adulţi imunocompetenţi şi imunocompromişi
Danish: Valtrex er indiceret til behandling af herpes zoster hos voksne patienter med mild eller moderat immunsuppression (se pkt.
Romanian: Valtrex este indicat pentru tratamentul herpesului zoster la pacienţi adulţi cu imunosupresie uşoară sau moderată (vezi pct. 4.4).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen har angivet, at der sædvanligvis anbefales højere doser af valaciclovir til immunkompromitterede personer i forhold til immunkompetente personer for samme indikation.
Romanian: DAPP a afirmat că, de obicei, se recomandă administrarea unor doze mai mari de valaciclovir la subiecţii imunocompromişi comparativ cu subiecţii imunocompetenţi în cazul unei indicaţii comune.
Danish: Forebyggelse af infektion med CMV (cytomegalovirus)
Romanian: Împiedicarea infecţiei cu VCM (virus citomegalic)
Danish: Der er kun udført kliniske studier hos HSV-inficerede patienter, der er immunkompromitterede på grund af hiv-infektion (se pkt.
Romanian: Studiile clinice nu au fost efectuate la pacienţi imunocompromişi infectaţi cu VHS pentru alte cauze în afară de infecţia cu VHS (vezi pct. 5.1).