FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos samaa infuusiolinjaa käytetään muiden lääkevalmisteiden antamiseen Quofenix-valmisteen lisäksi, linja on huuhdeltava ennen jokaista Quofenix-infuusiota ja jokaisen Quofenix-infuusion jälkeen natriumkloridi-injektioliuoksella (9 mg/ml, 0,9 %) tai D5W-liuoksella.
Romanian: În cazul în care se utilizează aceeași linie intravenoasă pentru a administra alte medicamente, în afară de Quofenix, linia trebuie spălată înainte și după fiecare administrare perfuzabilă de Quofenix cu clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) soluție pentru preparate injectabile sau cu glucoză 50 mg/ml (5%) soluţie pentru preparate injectabile.
Finnish: Yleensä nämä eivät saisi ylittää 24:ää tuntia 2-8 °C:n lämpötilassa, ellei käyttökuntoon saattaminen ja laimennus ole tapahtunut kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, intervalele și condițiile de păstrare după diluare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie în mod normal să depășească 24 ore, la temperaturi de 2 până la 8ºC, cu excepția cazului în care reconstituirea și diluarea s-au efectuat în condiții aseptice controlate și validate.
Finnish: Ulosteeseen erittyvä radioaktiivisuus on muuttumatonta delafloksasiinia.
Romanian: Delafloxacina nemodificată reprezintă substanța radioactivă excretată în materiile fecale.
Finnish: • virtsatieinfektio
Romanian: • Infecții fungice
Finnish: • jos sinulla on ollut jännevaivoja aiemman fluorokinoloni- tai kinoloniantibioottihoidon aikana
Romanian: • Ați avut probleme care au afectat tendoanele în timpul unui tratament anterior cu antibiotice din clasa fluorochinolone sau chinolone.
Finnish: Hypertransaminasemia Kohonnut veren alkalisen fosfataasin pitoisuus
Romanian: Creștere a concentrației plasmatice a fosfatazei alcaline
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää delafloksasiinimeglumiinia määrän, joka vastaa 300 mg:aa delafloksasiinia.
Romanian: Fiecare flacon conține delafloxacină meglumin, echivalent cu delafloxacină 300 mg.
Finnish: Nämä vaikeat reaktiot ovat melko harvinaisia haittavaikutuksia, joita saattaa ilmetä enintään 1 henkilöllä sadasta.
Romanian: Aceste reacții grave sunt reacții adverse mai puțin frecvente, care pot afecta până la 1 din 100 persoane.
Finnish: 10 kerta-annosinjektiopulloa
Romanian: 10 flacoane pentru doză unică
Finnish: Kun delafloksasiinia annettiin potilaille, joilla oli lievä, kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokat A, B ja C), delafloksasiinin farmakokinetiikassa ei havaittu kliinisesti merkityksellisiä muutoksia verrattuna terveisiin kaltaistettuihin verrokkeihin.
Romanian: Nu s-au observat modificări semnificative din punct de vedere clinic ale profilului farmacocinetic al delafloxacinei în cazul administrării la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară, moderată sau severă (clasa A, B și C conform clasificării Child-Pugh), comparativ cu voluntarii sănătoși cu rol de subiecți control și cu caracteristici similare.
Finnish: Keskimääräinen systeeminen kokonaisaltistus (AUC) suureni munuaisten toiminnan suhteen normaaliin verrokkiryhmään verrattuna 2,2-kertaiseksi potilailla, joilla oli kohtalainen vajaatoiminta, 5,3-kertaiseksi potilailla, joilla oli vaikea vajaatoiminta, ja 29,8-kertaiseksi potilailla, joilla oli loppuvaiheen munuaissairaus ja jotka joko saivat tai eivät saaneet hemodialyysihoitoa annoksen antamisen jälkeen.
Romanian: Valoarea medie a expunerii sistemice (ASC) a crescut de 2,2, 5,3, 8,5 și 29,8 ori la pacienții cu insuficiență renală moderată, insuficiență renală severă și BRST la care s-a efectuat sau nu hemodializă după administrare, comparativ cu grupul control de subiecți sănătoși.
Finnish: Tällaisia ovat ylä- ja alaraajojen jänne-, lihas- ja nivelkipu, kävelyvaikeudet, epänormaalit aistimukset, kuten kihelmöinti, pistely, kutiaminen, tunnottomuus ja polttava tunne (parestesiat), aistitoimintojen häiriöt, kuten näkö-, maku-, haju- ja kuuloaistin heikentyminen, masennus, muistin heikentyminen, vaikea-asteinen väsymys ja vaikeaasteiset unihäiriöt.
Romanian: Acestea includ durere de tendoane, mușchi și articulații, la nivelul brațelor și picioarelor, dificultate la mers, senzații anormale precum senzație de furnicături și înțepături, împunsături, mâncărime, amorțeală sau senzație de arsură (parestezie), tulburări ale simțurilor, incluzând afectarea vederii, gustului, mirosului și auzului, depresie, afectarea memoriei, oboseală extremă și probleme grave ale somnului.
Finnish: Kun delafloksasiinia annettiin 300 mg:n laskimonsisäisenä kerta-annoksena potilaille, joilla oli lievä, kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokat A, B ja C), delafloksasiinin Cmax- ja AUC-arvoissa ei havaittu kliinisesti merkityksellisiä muutoksia verrattuna terveisiin kaltaistettuihin verrokkeihin.
Romanian: Nu s-au observat modificări semnificative din punct de vedere clinic ale valorilor Cmax și ASC ale delafloxacinei, după administrarea intravenoasă a unei doze unice de delafloxacină 300 mg la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară, moderată sau severă (clasa A, B și C conform clasificării Child-Pugh), comparativ cu voluntarii sănătoși cu rol de subiecți control și cu caracteristici similare.
Finnish: Aiemmat fluorokinolonin antoon liittyneet jännevaivat.
Romanian: Antecedente de afecţiuni ale tendoanelor corelate cu administrarea de fluorochinolone.
Finnish: -entsyymejä CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 tai CYP3A4/5 eikä UDP-glukuronyylitransferaasi-isoformeja UGT1A1 tai UGT2B7.
Romanian: Datele in vitro indică faptul că delafloxacina în concentrații semnificative din punct de vedere clinic nu determină inhibarea izoenzimelor citocromului P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 și CYP3A4/5 sau a izoformelor glucuroniltransferazei UDP UGT1A1 și UGT2B7.
Finnish: Tällä annoksella hoidetuilla potilailla ei ilmennyt haittatapahtumia eikä merkittäviä kliinisiä löydöksiä laboratoriokokeissa tutkimuksen aikana.
Romanian: Doza zilnică maximă administrată intravenos în studiile clinice a fost de 1200 mg; pacienții tratați cu această doză nu au prezentat reacţii adverse sau rezultate notabile ale analizelor clinice de laborator pe durata studiului.
Finnish: Miten Quofenix-valmistetta käytetään 4.
Romanian: Cum să utilizați Quofenix 4.
Finnish: • jos sukulaisillasi on ollut aortan aneurysma tai dissekaatio tai muita riskitekijöitä tai altistavia sairauksia (esimerkiksi sidekudossairauksia, kuten Marfanin oireyhtymä, tai vaskulaarinen Ehlers-Danlosin oireyhtymä, tai verisuonisairauksia, kuten Takayasun arteriitti, jättisoluarteriitti Behcetin tauti, korkea verenpaine tai tiedossa oleva ateroskleroosi)
Romanian: • Aveți antecedente familiale de anevrism aortic sau disecție de aortă sau alţi factori de risc sau afecţiuni predispozante (de exemplu, tulburări ale țesutului conjunctiv, cum ar fi sindromul Marfan sau sindromul Ehlers-Danlos - forma vasculară, sau tulburări vasculare, cum ar fi arterită Takayasu, arterită cu celule gigante, boala Behcet, tensiune arterială mare sau ateroscleroză cunoscută).
Finnish: ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
Romanian: ETCHETARE ȘI PROSPECT
Finnish: Quofenix 450 mg tabletti delafloksasiini
Romanian: Quofenix 450 mg comprimate delafloxacină
Finnish: Jos otat enemmän Quofenix-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat vahingossa enemmän tabletteja kuin sinun pitäisi, kerro lääkärille tai käänny muun terveydenhuollon ammattilaisen puoleen.
Romanian: Dacă luați din greșeală mai multe comprimate decât trebuie, spuneți unui medic sau solicitați sfatul unui profesionist din domeniul sănătății.
Finnish: • lihaskipu sekä lihaksiin ja luustoon liittyvä kipu (esim. raajakipu, selkäkipu, niskakipu),
Romanian: • Dureri musculare şi musculo-scheletice (de exemplu, dureri ale extremităţilor, dureri de spate,
Finnish: Tämä vaikea reaktio on melko harvinainen haittavaikutus, jota saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä sadasta.
Romanian: Această reacție gravă este o reacție adversă mai puțin frecventă, care poate afecta până la 1 din 100 persoane.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja delafloksasiinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Romanian: Datele provenite din utilizarea de delafloxacină la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Finnish: Miten Quofenix-valmistetta otetaan 4.
Romanian: Cum să luați Quofenix 4.
Finnish: • pienentynyt hematokriitti (punasolujen määrän mittari)
Romanian: • Reducere a valorii hematocritului (reducere a valorii unui indicator al numărului celulelor din sânge)
Finnish: Jos lopetat Quofenix-valmisteen käytön
Romanian: Dacă încetați să luați Quofenix
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Quofenix 450 mg tabletti delafloksasiini
Romanian: Prospect: Informații pentru utilizator Quofenix 450 mg comprimate delafloxacină
Finnish: Delafloksasiinia koskevia kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty pediatrisilla potilailla.
Romanian: Nu s-au efectuat studii clinice cu delafloxacină la copii și adolescenți.
Finnish: Delafloksasiinin farmakokinetiikka on vastaavanlainen potilailla, joilla on akuutti ihon ja pehmytkudoksen bakteeri-infektio, ja terveillä vapaaehtoisilla.
Romanian: O analiză de farmacocinetică populațională a demonstrat că profilul farmacocinetic al delafloxacinei este comparabil la pacienții cu IBAPSC și la voluntarii sănătoși.
Finnish: Kliinistä hoitovastetta ja munuaisten toimintaa on seurattava tarkasti tällaisilla potilailla.
Romanian: La acești pacienți trebuie monitorizat cu atenție răspunsul clinic la tratament și funcția renală.
Finnish: Muiden fluorokinolonien käytön yhteydessä on ilmoitettu tapauksia, joissa on ilmennyt rakkulaisia ihoreaktioita, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymää tai toksista epidermaalista nekrolyysiä.
Romanian: Cazuri de reacții cutanate buloase, cum ar fi sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică au fost raportate la alte fluorochinolone.
Finnish: Reaktiivinen artriitti Nivelkipu
Romanian: Hipertensiune arterială Hipotensiune arterială Eritem facial Flebită
Finnish: Sinulle ei saa antaa Quofenix-valmistetta
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze Quofenix:
Finnish: Potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, tai potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus ja jotka saavat hemodialyysihoitoa, ilmenee laskimoon antamista varten tarkoitetun sulfobutyylibeetadeksinatrium-vehikkelin kertymistä.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă sau la cei cu BRST tratați prin hemodializă, se produce acumularea vehiculului sulfobutilbetadex sodic, cu rol în administrarea intravenoasă.
Finnish: Miten Quofenix-valmiste otetaan
Romanian: Cum să luați Quofenix
Finnish: • tiettyjen veren hyytymiseen tarvittavien verisolujen väheneminen
Romanian: • Reducerea numărului de celule specializate pentru coagularea sângelui
Finnish: Kinoloneja ja fluorokinoloneja saaneilla potilailla on ilmoitettu ilmenneen sensorista tai sensomotorista polyneuropatiaa, joka on aiheuttanut parestesiaa, hypestesiaa, dysestesiaa tai heikkoutta.
Romanian: S-au raportat cazuri de polineuropatie senzitivă sau senzitivo-motorie care au provocat parestezie, hipoestezie, disestezie sau slăbiciune la pacienții tratați cu chinolone și fluorochinolone.
Finnish: • nenän limakalvon tulehdus
Romanian: • Inflamaţie a tractului mucoasei nazale
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 2 480 mg sulfobutyylibeetadeksinatriumia.
Romanian: Fiecare flacon conține sulfobutilbetadex sodic 2480 mg.
Finnish: Vakavat rakkulaiset ihoreaktiot
Romanian: Reacții cutanate buloase grave
Finnish: Henkilöillä, joilla on myasthenia gravis, fluorokinolonien käyttöön on myyntiluvan myöntämisen jälkeen liittynyt vakavia haittavaikutuksia, mukaan lukien kuolemantapauksia ja ventilaatiotuen tarvetta.
Romanian: După punerea pe piață, reacții adverse grave, inclusiv decese și necesitatea suportului ventilator, au fost asociate cu utilizarea de fluorochinolone la persoanele cu miastenia gravis.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Romanian: - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Finnish: 2 laastaria + 1 puhdistusgeeli
Romanian: 2 plasturi + 1 gel de curăţare
Finnish: 1 laastari + 1 puhdistusgeeli
Romanian: 1 plasture + 1 gel de curăţare
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti
Romanian: Formă farmaceutică
Finnish: Vahvuus
Romanian: Concentraţi
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. toukokuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15. toukokuuta 2014
Romanian: Data primei autorizări: 15 mai 2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 15 mai 2014
Finnish: Kerro välittömästi lääkärille.
Romanian: Sunaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.
Finnish: Odota korkeintaan 60 minuuttia tai valmisteen käyttöohjeiden mukainen aika.
Romanian: Aşteptaţi cel mult 60 de minute sau în conformitate cu instrucţiunile de utilizare.
Finnish: Siksi yliannostus ei ole todennäköistä.
Romanian: Prin urmare, este improbabil să apară supradozaj.
Finnish: Lateksikäsineitä EI saa käyttää, koska ne eivät suojaa riittävän hyvin.
Romanian: Mănuși de latex NU ar trebui să fie purtate deoarece acestea nu oferă o protecție adecvată.
Finnish: Kaikille kolmelle etiologialle teho säilyi koko 12 viikon tutkimusjakson ajan.
Romanian: Pentru toate cele trei etiologii eficacitatea s-a menţinut pe parcursul întregii durate a studiului, de 12 săptămâni.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Finnish: Älä kosketa silmiäsi, suutasi tai muita herkkiä alueita.
Romanian: Nu atingeţi ochii, gura sau alte zone sensibile.
Finnish: Myyntiluvan haltija sopii yksityiskohdittain kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa terveydenhoitoalan ammattilaisten koulutusohjelmasta ja toteuttaa kyseisen ohjelman kansallisesti ennen valmisteen käyttöönottoa.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va stabili împreună cu autorităţile naţionale competente detaliile unui program educaţional pentru profesioniştii din domeniul sănătății şi va pune în aplicare un astfel de program la nivel naţional, înainte de lansarea medicamentului.
Finnish: 52078 Aachen
Romanian: 52078 Aachen Germania
Finnish: Älä kosketa laastaria käsilläsi
Romanian: Nu atingeți plasturele cu mâinile.
Finnish: Vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Romanian: Nu poate fi exclus riscul la nou-născuți/copii mici.
Finnish: Qutenzaa on käytettävä varoen, jos olet raskaana.
Romanian: Qutenza trebuie utilizat cu grijă dacă sunteţi gravidă.
Finnish: Samanaikaisesti saa käyttää enintään neljää laastaria.
Romanian: Nu trebuie utilizați mai mult de 4 plasturi în același timp.
Finnish: Laastaria on pidettävä paikallaan.
Romanian: Plasturele trebuie menţinut in poziţie.
Finnish: Pidä kiiltämätön puoli ylöspäin valmistelun aikana.
Romanian: Aşezaţi partea mată în sus în timpul pregătirilor.
Finnish: Hoitoon liittyvä epämukavuus
Romanian: Disconfort legat de tratament
Finnish: Pidä laastari paikallaan hoitokohdasta riippuen 30-60 minuuttia.
Romanian: Păstraţi plasturele la locul de aplicare timp de 30 sau 60 de minute, în funcţie de zona tratată.
Finnish: Kerro lääkärille, jos saat seuraavia haittavaikutuksia tai ne pahenevat:
Romanian: Anunțați imediat medicul dacă următoarele reacții apar sau se agravează:
Finnish: Puhdistusgeeli sisältää:
Romanian: Gelul de curățare conține:
Finnish: Qutenzan käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille.
Romanian: Qutenza nu este recomandat pentru tratamentul pacienţilor cu varsta sub 18 ani.
Finnish: Kapsaisiinille ei ole vasta-ainetta.
Romanian: Nu există antidot pentru capsaicină.
Finnish: Tietoja hedelmällisyydestä ihmisellä ei ole saatavilla.
Romanian: Nu există date privind fertilitatea la om.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Anestesia-aineet, muut paikallispuudutteet, ATC-koodi: N01BX04
Romanian: Grupa farmacoterapică: Anestezice, alte anestezice locale, cod ATC: N01BX04
Finnish: Jos tunnet erittäin kovaa kipua, pyydä lääkäriä poistamaan laastari.
Romanian: Dacă durerea este extrem de puternică, cereți medicului să vă îndepărteze plasturele.
Finnish: Lääkäri merkitsee ihosi kivuliaimmat alueet kynällä tai markkerilla.
Romanian: Medicul dumneavoastră va marca zonele cele mai dureroase pe piele cu un stilou sau un marker.
Finnish: Näitä varotoimenpiteitä tulee noudattaa, jotta vältyttäisiin tahattomasti koskemasta laastareihin tai muihin materiaaleihin, jotka ovat olleet kosketuksissa hoidettavien alueiden kanssa.
Romanian: Aceste măsuri de precauție trebuie luate pentru a se evita contactul neintenționat cu plasturii sau alte materiale care au venit în contact cu zonele tratate.
Finnish: Qutenzan turvallisuutta ja tehokkuutta lapsille (vastasyntyneistä 18-vuotiaisiin) ei ole varmistettu.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Qutenza nu au fost stabilite la copii și adolescenți (de la naștere la 18 ani).
Finnish: Kapsaisiinin aiheuttamat muutokset ihon kipureseptoreissa ovat palautuvia, ja raporttien ja havaintojen mukaan terveiden vapaaehtoisten normaali toiminta (vahingollisten tuntemusten havaitseminen) palautuu muutaman viikon kuluessa.
Romanian: Modificările induse de capsaicină la nivelul nociceptorilor cutanaţi sunt reversibile şi s-a raportat şi observat că funcţionarea normală (detectarea senzaţiilor nocive) revine în câteva săptămani, în cazul voluntarilor sănătoşi.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că este posibil să fiți gravidă sau dacă întenționați să rămâneți gravidă, solicitați sfatul medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.
Finnish: • tahattoman altistumisen riskin vuoksi suositellaan nitriilikäsineiden, suojamaskin ja -lasien käyttöä
Romanian: • din cauza riscului de expunere accidentală, este recomandată utilizarea de mănuși de nitril, a unei măști și a unor ochelari de protecție
Finnish: Ulkopinnassa on painatus 'capsaicin 8%'.
Romanian: Pe suprafaţa exterioară a stratului de protecţie este inscripţionat cu „capsaicin 8%".
Finnish: Kun käytät Qutenzaa, vain pieni määrä vaikuttavaa ainetta saattaa esiintyä verenkierrossa hyvin lyhyen aikaa.
Romanian: Cand utilizaţi Qutenza, doar cantităţi foarte mici din substanţa activă pot ajunge în sânge, pentru o perioadă foarte scurtă de timp.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Qutenzaa.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră înainte să utilizați Qutenza.
Finnish: EXP: Käytä laastari kahden tunnin kuluessa pussin avaamisen jälkeen.
Romanian: EXP Utilizaţi plasturele în decurs de 2 ore de la deschiderea plicului.
Finnish: Yliannostustapauksista ei ole ilmoitettu.
Romanian: Nu a fost raportat niciun caz de supradozaj.
Finnish: Tukihoitoa on annettava kliinisen tarpeen mukaan.
Romanian: Măsurile de susţinere trebuie luate în funcţie de situaţia clinică.
Finnish: Jos ennen laastarin laittoa käytetään paikallispuudutetta, siirry kohtaan 3, muussa tapauksessa siirry kohtaan 5.
Romanian: Dacă înainte de aplicarea plasturelui se utilizează un medicament anestezic local, continuați cu punctul 3, altfel, continuați cu punctul 5.
Finnish: Mitä Qutenza on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este Qutenza și pentru ce se utilizează
Finnish: Kivun vuoksi verenpaineesi saattaa kohota ja siksi lääkäri mittaa verenpaineesi monta kertaa hoidon aikana.
Romanian: Din cauza durerii vă poate crește tensiunea arterială şi, ca urmare, medicul dumneavoastră vă va măsura tensiunea arterială de mai multe ori în timpul tratamentului.
Finnish: Lääkäri tai hoitaja poistaa laastarit 30 minuutin kuluttua, jos saat hoitoa jalkojen hermokipuun, tai 60 minuutin kuluttua, jos saat hoitoa kehosi muiden osien hermokipuun.
Romanian: Medicul sau asistenta medicală vor îndepărta plasturii după 30 de minute, dacă tratamentul este pentru dureri ale nervilor de la nivelul picioarelor sau după 60 de minute, dacă durerea nervilor este tratată în alte părţi ale corpului.
Finnish: Tietoja altistumisesta 30 minuutin hoitojen jälkeen ei ole.
Romanian: Nu există date disponibile referitoare la tratamentele de 30 de minute.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriin seuraavissa tapauksissa:
Romanian: Contactați imediat medicul dacă apar următoarele reacții:
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa potilaille annettiin esilääkityksenä paikallisesti käytettävää lidokaiinia (4 %), lidokaiinia (2,5 %)/prilokaiinia (2,5 %) tai 50 mg tramadolia.
Romanian: În studiile clinice, pacienţii au fost trataţi în prealabil cu lidocaină (4%) cu administrare topică, lidocaină (2,5%)/prilocaină (2,5%) sau tramadol 50 mg.
Finnish: Verenpainetta on seurattava hoidon aikana.
Romanian: Tensiunea arterială trebuie monitorizată în timpul tratamentului.
Finnish: Voit kokea kivun lievittyvän 1-3 viikon kuluttua hoidosta.
Romanian: Puteţi prezenta o ameliorare a durerii între 1 şi 3 săptămâni după tratament.
Finnish: • verenpaineen seuranta hoidon aikana
Romanian: • monitorizare a tensiunii arteriale în timpul tratamentului
Finnish: Kapsaisiini eli 6-nonenamidi, N-[(4-hydroksi-3-metoksifenyyli) metyyli]-8-metyyli (6E), on hyvin selektiivinen vanilloidi 1 -reseptorin (TRPV1) agonisti.
Romanian: Capsaicina sau 6-nonenamida, N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil) metil]-8-metil, (6E), este un agonist înalt selectiv al receptorului pentru vaniloide 1 cu potenţial de receptor tranzitor (TRPV1).
Finnish: Tässä tapauksessa lääkäri käyttää muita menetelmiä kivun lievittämiseen Qutenza-hoidon jälkeen.
Romanian: În acest caz, medicul va utiliza alte măsuri pentru reducerea durerii după tratamentul cu Qutenza.
Finnish: Qutenza-iholaastareiden muut aineet ovat:
Romanian: Alte componente ale plasturelui cutanat Qutenza sunt:
Finnish: Suojalasien ja -maskin käyttöä suositellaan, ks. kohta 4.2.
Romanian: Este recomandată utilizarea unei măști și a ochelarilor de protecție, vezi pct. 4.2.
Finnish: Näissä tapauksissa ei voitu sulkea pois yhteyttä Qutenzaan.
Romanian: Pentru acest caz o legătură cu administrarea Qutenza nu a putut fi exclusă.
Finnish: • kapsaisiinia saa käyttää vain lääkärin valvonnassa
Romanian: • administrarea de capsaicină ar trebui să fie făcută doar sub supraveghere medicală
Finnish: Älä kosketa silmiäsi, suutasi tai muita herkkiä alueita, sillä tämä voi aiheuttaa ärsytystä ja kipua.
Romanian: Nu atingeţi ochii, gura sau alte zone sensibile, deoarece pot cauza iritație și durere.
Finnish: Euroopan komission elintarvikealan tiedekomitean mukaan kapsaisiinin keskimääräinen saanti suun kautta on Euroopassa 1,5 milligrammaa päivässä (0,025 mg/kg/päivä 60 kiloa painavalla henkilöllä) ja suurin altistuminen ravinnon kautta on 25-200 milligrammaa päivässä (jopa 3,3 mg/kg/päivä 60 kiloa painavalla henkilöllä).
Romanian: În conformitate cu Comitetul Ştiinţific al CE pentru Alimente, în Europa, doza orală de capsaicină este de 1,5 mg/zi (0,025 mg/kg şi zi pentru o persoană de 60 kg) şi cel mai mare nivel de expunere nutriţională este de 25 pană la 200 mg pe zi (pană la 3,3 mg/kg şi zi pentru o persoană de 60 kg).
Finnish: Lääkäri tai hoitaja kerää ne polyetyleenipussiin, ennen kuin ne hävitetään turvallisesti.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală le vor pune într-o pungă din polietilenă înainte de a le arunca în siguranţă.
Finnish: Älä vie Qutenza-laastareita pois klinikalta.
Romanian: Nu luaţi plasturii Qutenza din clinică.