FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De kliniske konsekvenser vurderes imidlertid at være minimale, idet methylthioniniumchlorid Proveblue ofte kun anvendes én gang og i akutte nødsituationer.
Lithuanian: Visgi manoma, kad klinikinė to reikšmė yra minimali, kadangi metiltioninio chloridas Proveblue dažniausiai yra skiriamas tik vieną kartą bei ūmiais skubios pagalbos atvejais.
Danish: Intravenøs injektion af methylthioniniumchlorid har lejlighedsvis forårsaget hypotension og hjertearytmi, og sådanne lidelser kan ved sjældne lejligheder være dødelige.
Lithuanian: Metiltioninio chlorido injekcijos į veną kartais sukelia hipotenziją ir širdies aritmiją; šie sutrikimai retais atvejais gali baigtis mirtimi.
Danish: Størstedelen af dosen udskilles via urinen, normalt i form af leucomethylthioniniumchlorid.
Lithuanian: Suvartotos dozės didžioji dalis yra pašalinama su šlapimu, paprastai leukometiltioninio chlorido pavidalu.
Danish: Methylthioniniumchlorid Proveblue er indiceret til voksne, børn og unge (fra 0 til 17 år).
Lithuanian: Metiltioninio chloridas Proveblue yra skirtas suaugusiesiems, vaikams ir paaugliams (0-17 metų amžiaus).
Danish: • venlafaxin
Lithuanian: • venlafaksinas
Danish: Lægen eller sundhedspersonalet kontrollerer, at udløbsdatoen på mærkaten ikke er overskredet, før du får injektionen.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytoja, prieš suleisdami jums injekciją, patikrins, ar nepasibaigęs ant etiketės nurodytas tinkamumo laikas.
Danish: Den anslåede halveringstid for methylthioniniumchlorid efter intravenøs indgivelse er 26,7 timer.
Lithuanian: Apskaičiuota, kad sušvirkšto į veną metiltioninio chlorido galutinis pusinės eliminacijos laikas yra 26,7 val.
Danish: Methylthioniniumchlorid er et substrat af P-glykoprotein (P-gp).
Lithuanian: Metiltioninio chloridas yra P-glikoproteino (P-gp) substratas.
Danish: Ampuller af type I-glas.
Lithuanian: I tipo stiklo ampulės.
Danish: Ikke anvendt lægemidler samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Danish: Yderligere oplysninger om, hvordan Methylthioniniumchlorid Proveblue kan indgives, findes i punkt 3 i indlægssedlen.
Lithuanian: Papildomą informaciją apie metiltioninio chlorido Proveblue vartojimą galima rasti pakuotės lapelio 3 skyriuje.
Danish: Hos patienter med methæmoglobinæmi fremkaldt af anilin kan gentagne doser af methylthioniniumchlorid være nødvendige.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra anilino sukelta methemoglobinemija, gali prireikti pakartotinių metiltioninio chlorido dozių.
Danish: Det anbefales ikke at bruge Methylthioniniumchlorid Proveblue under graviditeten, medmindre det er absolut nødvendigt, f.eks. i en livstruende situation.
Lithuanian: Vartoti metiltioninio chloridą Proveblue nėštumo metu nerekomenduojama, nebent tik neabejotinai būtinu atveju, pvz., jei iškyla pavojus gyvybei.
Danish: Patienter, der bliver behandlet med methylthioniniumchlorid i kombination med serotonerge lægemidler, bør monitoreres for fremkomst af serotoninsyndrom.
Lithuanian: Pacientai, gydomi metiltionino chloridu kartu su serotonerginiais vaistais, turi būti stebimi dėl serotonino sindromo atsiradimo.
Danish: Brugen heraf ved kirurgi i biskjoldbruskkirtlen (ikke indiceret) har medført bivirkninger på centralnervesystemet, når det indgives samtidig med serotonerge lægemidler (se pkt.
Lithuanian: Dėl jo naudojimo prieskydinės liaukos chirurgijoje (ne pagal indikaciją) pasireiškė nepageidaujamas poveikis CNS, kai jis buvo vartojamas kartu su serotoninerginiais vaistiniais preparatais (žr.
Danish: Spædbørn på 3 måneder eller derunder og nyfødte:
Lithuanian: 3 mėnesių arba jaunesniems kūdikiams ir naujagimiams:
Danish: Evnen til at føre motorkøretøj kan blive påvirket som følge af forvirring, svimmelhed og muligvis synsforstyrrelser.
Lithuanian: Iš tiesų gebėjimas vairuoti gali būti paveiktas sumišimo būsenos, galvos svaigimo ir galimų regos sutrikimų.
Danish: En risiko for det ammede barn kan ikke udelukkes.
Lithuanian: Negalima atmesti jo rizikos žindomam kūdikiui.
Danish: AB Pharm Sp. z o.o.
Lithuanian: AB Pharm Sp.
Danish: Hæmolytisk anæmi er også blevet indberettet i tilfælde af alvorlig overdosis (20-30 mg/kg) hos spædbørn og voksne med methæmoglobinæmi forårsaget af anilin eller chlorater.
Lithuanian: Sunkaus perdozavimo (20-30 mg/kg) atveju taip pat buvo pastebėta hemolizinė anemija; ji pasireiškė kūdikiams bei suaugusiesiems, kuriems buvo methemoglobinemija, sukelta anilino arba chloratų.
Danish: Methylthioniniumchlorid påvirker i moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Lithuanian: Metiltioninio chloridas daro vidutinę įtaką gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Danish: Akut symptomatisk behandling af methæmoglobinæmi fremkaldt af lægemidler og kemiske stoffer.
Lithuanian: Ūmus simptominis vaistų ir cheminių produktų sukeltos methemoglobinemijos gydymas.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af methylthioniniumchlorid til gravide kvinder.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie metiltioninio chlorido vartojimą nėštumo metu.
Danish: Der bør udvises den yderste forsigtighed ved indgivelse til nyfødte og spædbørn under 3 måneder på grund af de lavere koncentrationer af NADPH-methæmoglobinreduktase, der er nødvendig for at reducere methæmoglobin til hæmoglobin, hvilket gør disse spædbørn mere udsatte for methæmoglobinæmi fremkaldt af høje doser af methylthioniniumchlorid.
Lithuanian: Reikia būti ypač atsargiems, kai vaistas skiriamas naujagimiams ir jaunesniems nei 3 mėnesių amžiaus kūdikiams, nes dėl mažesnės NADPH-methemoglobino reduktazės, kuri būtina tam, kad vyktų methemoglobino redukcija į hemoglobiną, koncentracijos šie kūdikiai mažiau atsparūs methemoglobinemijai, atsirandančiai dėl didelių metiltioninio chlorido dozių.
Danish: • Patienter med nitritinduceret methæmoglobinæmi fremkaldt under behandling af cyanidforgiftning
Lithuanian: • Pacientai, kuriems yra nitrito sukelta methemoglobinemija gydant apsinuodijimą cianidu
Danish: Methylthioniniumchlorid Proveblue skal injiceres meget langsomt over et tidsrum på 5 minutter for at forhindre, at høje lokale koncentrationer af stoffet producerer yderligere methæmoglobin.
Lithuanian: Metiltioninio chloridas Proveblue turi būti švirkščiamas labai lėtai, per 5 minutes, siekiant išvengti didelės vietinės junginio koncentracijos, dėl kurios pasigamintų papildomas kiekis methemoglobino.
Danish: De bivirkninger, der ses ved eksponeringsniveauer svarende til kliniske eksponeringsniveauer og uden mulig relevans for klinisk anvendelse, var moderat regenerativ anæmi i tilknytning til en højere median for patienternes trombocyttal og fibrinogenniveauer, en minimal stigning i medianen for de samlede bilirubinværdier i blodet og en øget forekomst af moderate bilirubinniveauer i urinen.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios pastebėtos esant ekspozicijai, panašiai į klinikinę ekspoziciją, ir kurios gali būti reikšmingos klinikiniam vartojimui, buvo vidutinio sunkumo regeneracinė anemija, susijusi su padidėjusiu vidutiniu trombocitų skaičiumi ir fibrinogeno kiekiu, taip pat nedidelis vidutinio bendro bilirubino kiekio kraujyje padidėjimas ir vidutinio bilirubino kiekio atsiradimo šlapime atvejų padažnėjimas.
Danish: - Hvis din blodlidelse er forårsaget af lægemidlet dapson (der anvendes til behandling af spedalskhed og andre hudlidelser); lavere doser kan være nødvendige, og den samlede kumulative dosis bør ikke overskride 4 mg/kg (jf. pkt.
Lithuanian: - jeigu kraujo sutrikimą sukėlė vaistas dapsonas (naudojamas raupsams ir kitoms odos ligoms gydyti); tokiu atveju gali prireikti skirti mažesnes dozes ir bendra kumuliacinė dozė turi neviršyti 4 mg/kg (žr.
Danish: Virkningen af methylthioniniumchlorid ved behandling af methæmoglobinæmi i den pædiatriske population blev påvist i to retrospektive undersøgelser og en åben randomiseret klinisk undersøgelse.
Lithuanian: Metiltioninio chlorido veiksmingumas, gydant vaikų methemoglobinemiją, buvo įrodytas dviejų retrospektyviųjų klinikinių tyrimų ir vieno atviro atsitiktinių imčių klinikinio tyrimo duomenimis.
Danish: Baseret på kinetiske data bør amning afbrydes i op til 8 dage efter behandling med Methylthioniniumchlorid Proveblue.
Lithuanian: Remiantis kinetikos duomenimis, žindymą reikia nutraukti bent 8 paroms po gydymo metiltioninio chloridu Proveblue.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger under kliniske forsøg er svimmelhed, paræstesi, dysgeusia, kvalme, misfarvning af huden, farvet urin, øget svedtendens, smerter på injektionsstedet og ekstremitetssmerter.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos klinikinių tyrimų metu, yra galvos svaigimas, parestezija, disgeuzija, pykinimas, odos spalvos pakitimas, chromaturija, prakaitavimas, skausmas injekcijos vietoje ir galūnių skausmas.
Danish: Methylthioniniumchlorid var mutagen i genmutationsundersøgelsen i bakterier og lymfomceller fra mus, men ikke i in vivo micronucleusundersøgelser på mus, når der administreres 62 mg/kg intravenøst.
Lithuanian: Buvo nustatytas metiltioninio chlorido mutageninis poveikis, atliekant genų mutacijos tyrimus su bakterijomis ir pelių limfomos ląstelėmis, tačiau šis poveikis nenustatytas in vivo pelių mikrobranduolių tyrime, kai metiltioninio chlorido buvo švirkščiama į veną po 62 mg/kg.
Danish: Administration af methylthioniniumchlorid Proveblue kan potentielt medføre en forbigående forøgelse eller reduktion i eliminationen af lægemidler, der primært metaboliseres via disse enzymer.
Lithuanian: Metiltioninio chlorido Proveblue vartojimas gali laikinai sustiprinti arba sumažinti vaistų, kurie yra daugiausia metabolizuojami šių fermentų, šalinimą.
Danish: Hvis der opstår symptomer på serotoninsyndrom, skal methylthioniniumchlorid seponeres, og der skal iværksættes understøttende behandling.
Lithuanian: Jei pasireiškia serotonino sindromo simptomai, metiltionino chlorido vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti palaikomąjį gydymą.
Danish: Administration af methylthioniniumchlorid kan potentielt medføre en forbigående forøgelse af eksponeringen for lægemidler, der primært elimineres ved renal transport via OCT2/MATE, herunder cimetidin, metformin og aciclovir.
Lithuanian: Metiltioninio chlorido Proveblue vartojimas gali laikinai sustiprinti vaistų, kurie daugiausia šalinami per inkstus OCT2/MATE transporto būdu, ekspoziciją, įskaitant cimetidiną, metforminą ir aciklovirą.
Danish: Methylthioniniumchlorid Proveblue kan forværre hæmolytisk anæmi fremkaldt af dapson på grund af dannelsen af den dapsonreaktive metabolit hydroxylamin, som oxiderer hæmoglobin.
Lithuanian: Gydant Metiltioninio chloridas Proveblue gali paūmėti dapsono sukelta hemolizinė anemija, nes susidaro dapsono reaktyvus metabolitas hidroksilaminas, kuris oksiduoja hemoglobiną.
Danish: Methylthioniniumchlorid Proveblue er ikke et substrat for BCRP eller OCT2 in vitro og hæmmer ikke BCRP, OAT1 eller OAT3 in vitro.
Lithuanian: Metiltioninio chloridas Proveblue in vitro nėra BCRP ar OCT2 substratas ir in vitro nėra BCRP, OAT1 ar OAT3 inhibitorius.
Danish: • Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede): - mavesmerter - brystsmerter - hovedpine - angst - smerter på injektionsstedet - opkastning
Lithuanian: • Dažni šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10): - pilvo skausmas, - krūtinės skausmas, - galvos skausmas, - nerimas, - skausmas injekcijos vietoje, - vėmimas,
Danish: Vær ekstra forsigtig med Methylthioniniumchlorid Proveblue: - Hos nyfødte og børn under 3 måneder anbefales lavere doser (jf. pkt.
Lithuanian: Skiriant Metiltioninio chloridas Proveblue reikia imtis specialių atsargumo priemonių: - naujagimiams ir jaunesniems nei 3 mėnesių amžiaus kūdikiams rekomenduojamos mažesnės dozės (žr.
Danish: Undgå samtidig brug af methylthioniniumchlorid og selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI), serotonin- og noradrenalingenoptagelseshæmmere (SNRI) og monoaminooxidasehæmmere (se pkt.
Lithuanian: Vartojant metiltionino chloridą reikia vengti selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI), serotonino ir norepinefrino reabsorbcijos inhibitorių (SNRI) ir monoaminooksidazės inhibitorių vartojimo (žr. 4.5 skyrių).
Danish: Hyperbilirubinæmi er blevet observeret hos spædbørn efter indgivelse af 20 mg/kg methylthioniniumchlorid.
Lithuanian: Hiperbilirubinemija pastebėta kūdikiams, kuriems buvo suvartota 20 mg/kg metiltioninio chlorido.
Danish: Det vides ikke, om methylthioniniumchlorid udskilles i human mælk.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar metiltioninio chloridas patenka į žindyvės pieną.
Danish: Methylthioniniumchlorid bør undgås hos patienter, som modtager lægemidler, der forstærker serotonerg transmission fordi der er en risiko for alvorlige CNS-reaktioner, herunder potentielt fatalt serotoninsyndrom.
Lithuanian: Metiltioninio chloridą reikia vengti skirti pacientams, gydomiems serotoninerginį nervinio signalo perdavimą gerinančiais vaistiniais preparatais kadangi gali atsirasti sunkios CNS reakcijos, įskaitant galimai gyvybei pavojingą serotonino sindromą.
Danish: Indgivelse af store intravenøse doser (≥ 7 mg/kg) af Methylthioniniumchlorid Proveblue til personer uden methæmoglobinæmi forårsager kvalme og opkastninger, strammen omkring brystet, brystsmerter, takykardi, ængstelse, svær svedproduktion, tremor, mydriasis, blågrønfarvning af urinen, blåfarvning af huden og slimhinderne, mavesmerter, svimmelhed, paræstesi, hovedpine, forvirring, hypertension, mild methæmoglobinæmi (op til 7 %) og ændringer i elektrokardiogrammer (T-bølge udfladning eller inversion).
Lithuanian: Didelės metiltioninio chlorido Proveblue intraveninės dozės (≥ 7 mg/kg) asmenims, kuriems nėra methemoglobinemijos, sukelia pykinimą ir vėmimą, krūtinės ankštumo pojūtį, krūtinės skausmą, tachikardiją, baimės jausmą, smarkų prakaitavimą, drebulį, midriazę, mėlynai žalią šlapimo spalvą, mėlynas dėmes ant odos ir gleivinės, pilvo skausmą, galvos svaigimą, paresteziją, galvos skausmą, sumišimą, padidėjusį kraujospūdį, lengvos formos methemoglobinemiją (iki 7 proc.) ir elektrokardiogramos pokyčius (T dantelio suplokštėjimą arba inversiją).
Danish: Manglende reaktion på methylthioniniumchlorid tyder på cytochrom b5 reduktasemangel, glukose-6phosphatdehydrogenasemangel eller sulfhæmoglobinæmi.
Lithuanian: Jei metiltioninio chloridas neveiksmingas, tikėtina, jog yra citochromo b5 reduktazės trūkumas, gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas arba sulfhemoglobinemija.
Danish: Serotoninsyndrom ved samtidig brug af serotonerge lægemidler (se pkt.
Lithuanian: Serotonino sindromas vartojant kartu su serotonerginiais vaistais (žr.
Danish: Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du bruger Methylthioniniumchlorid Proveblue - Hvis du har en moderat til svær nyrelidelse; lavere doser (< 1 mg/kg) kan være nødvendige - Hvis din blodlidelse er forårsaget af det kemiske stof anilin, som findes i farvestoffer; lavere doser kan være nødvendige, og den samlede kumulative dosis bør ikke overskride 4 mg/kg (jf. pkt.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba, arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Metiltioninio chloridas Proveblue - jeigu sergate vidutinio sunkumo arba sunkia inkstų liga; tokiu atveju gali prireikti skirti mažesnes dozes (<1 mg/kg); - jeigu kraujo sutrikimą sukėlė cheminė medžiaga, vadinama anilinu, kurios yra dažuose; tokiu atveju gali prireikti skirti mažesnes dozes ir bendra kumuliacinė dozė turi neviršyti 4 mg/kg (žr.
Danish: Kør ikke bil og lad være med at arbejde med værktøj eller maskiner, da methylthioniniumchlorid i moderat grad påvirker evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Lithuanian: Vairuoti arba valdyti bet kokius įrenginius ar mechanizmus negalima, nes metiltioninio chloridas daro vidutinio stiprumo įtaką gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Danish: Provepharm SAS Teл.
Lithuanian: Provepharm SAS
Danish: Stoffet giver urin og afføring en blågrøn farve og huden en blå farve, der kan hindre diagnosticering af cyanose.
Lithuanian: Dėl vaisto šlapimas, išmatos nusidažo melsvai žalia spalva, be to, oda įgauna melsvą atspalvį ir tai gali trukdyti diagnozuoti cianozę.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: vand til injektionsvæsker.
Lithuanian: - Pagalbinė medžiaga yra injekcinis vanduo .
Danish: Kun til engangsbrug Eventuel resterende opløsning i ampullerne skal kasseres.
Lithuanian: Atidarytoje ampulėje likusį nepanaudotą tirpalą privaloma sunaikinti.
Danish: I tilfælde af formodede om methæmoglobinæmi tilrådes det at kontrollere iltmætningen ved hjælp af cooximetri, når det er muligt, da pulsoximetri kan give et falsk billede af iltmætningen under indgivelsen af methylthioniniumchlorid.
Lithuanian: Įtariant methemoglobinemiją patartina, esant galimybei, patikrinti kraujo įsotinimą deguonimi kooksimetrijos būdu, nes iš pulsoksimetrijos būdu gautų duomenų gali susidaryti apgaulingas vaizdas apie kraujo įsotinimą deguonimi metiltioninio chlorido vartojimo metu.
Danish: Methylthioniniumchlorid Proveblue må ikke anvendes, hvis opløsningen er misfarvet, uklar, grumset, eller hvis der er bundfald eller partikler i den.
Lithuanian: Metiltioninio chlorido Proveblue negalima vartoti, jeigu tirpalas pakeitė spalvą, yra neskaidrus, drumstas arba jame yra nuosėdų ar dalelių.
Danish: Personer uden methæmoglobinæmi
Lithuanian: Asmenys, kuriems nėra methemoglobinemijos
Danish: Konfusionstilstand
Lithuanian: Sumišimo būsena
Danish: Den maksimale anbefalede kumulative dosis for behandlingsforløbet er 7 mg/kg og bør ikke overskrides, da methylthioniniumchlorid administreret over den maksimale dosis kan forårsage methæmoglobinæmi hos særligt modtagelige patienter.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama kumuliacinė dozė, skirta visam gydymo kursui, yra 7 mg/kg ir neturėtų būti viršyta, nes suvartota didesnė už didžiausą rekomenduojamą metiltioninio chlorido dozė jautriems pacientams gali sukelti methemoglobinemiją.
Danish: Methylthioniniumchlorid er en potent hæmmer af transportproteinerne OCT2, MATE1 og MATE2-K.
Lithuanian: Metiltioninio chloridas yra stiprus vaistų transporterių OCT2, MATE1 ir MATE2-K inhibitorius.
Danish: Rådgiv patienterne om, at de skal tage forholdsregler, der beskytter mod lys, eftersom der kan opstå fotosensitivitet efter administration af methylthioniniumchlorid.
Lithuanian: Patarkite pacientams imtis apsaugos priemonių nuo šviesos poveikio, nes pavartojus metiltionino chlorido gali atsirasti jauturmas šviesai.
Danish: Det er blevet observeret, at Methylthioniniumchlorid Proveblue farver vævene selektivt.
Lithuanian: Pastebėta, kad metiltioninio chloridas Proveblue nudažo audinius selektyviai.
Danish: Der bør udvises forsigtighed under behandlingen med methylthioniniumchlorid, da det kan forstærke dannelsen af Heinz body anæmi og hæmolytisk anæmi.
Lithuanian: Gydymo metiltioninio chloridu metu reikia imtis atsargumo priemonių, nes dėl jo gali paūmėti Hainco (Heinz) kūnelių formavimasis ir hemolizinė anemija.
Danish: De kliniske konsekvenser af denne hæmning er ukendte.
Lithuanian: Klinikinė šių transporterių inhibicijos reikšmė nežinoma.
Danish: Det må især ikke blandes med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, opløsning, fordi det er blevet påvist, at chlorid nedsætter opløseligheden af methylthioniniumchlorid.
Lithuanian: Negali būti maišomas ypač su 9 mg/ml koncentracijos (0,9%) natrio chlorido injekciniu tirpalu, nes įrodyta, kad natrio chloridas sumažina metiltioninio chlorido tirpumą.
Danish: Hvis methylthioniniumchlorid opløses i glukose 50 mg/ml (5 %) injektionsvæske, opløsning, skal det anvendes med forsigtighed hos patienter med hyperglycæmi eller diabetes mellitus, da disse lidelser kan forværres af glukoseopløsningen.
Lithuanian: Jei metiltioninio chloridui skiesti naudojamas 50 mg/ml (5%) koncentracijos gliukozės injekcinis tirpalas, praskiestas vaistas turi būti atsargiai skiriamas pacientams, kuriems yra hiperglikemija arba cukrinis diabetas, nes dėl gliukozės tirpalo šios būklės gali pasunkėti.
Danish: • selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI) såsom citalopram, escitalopram, fluoxetin,
Lithuanian: • selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI), pvz., citalopramas, escitalopramas,
Danish: • Patienter med methæmoglobinæmi som følge af chloratforgiftning
Lithuanian: • Pacientai, kuriems yra methemoglobinemija dėl apsinuodijimo chloratu
Danish: De kliniske konsekvenser af øgede plasmakoncentrationer af samtidigt administrerede lægemidler, som er følsomme CYP1A2-, CYP2B6-, CYP2C8-, CYP2C9-, CYP2C19-, CYP2D6- og CYP3A-substrater kan ikke udelukkes.
Lithuanian: Negalima atmesti klinikinių reiškinių tikimybės, kuriuos gali sukelti kartu vartojamų vaistų, kurie yra jautrūs CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 ir 3A substratai, koncentracijos plazmoje padidėjimas.
Danish: Elektrokardiogram (EKG) og blodtryk bør overvåges under og efter behandling med Methylthioniniumchlorid Proveblue, da hypotension og hjertearytmi er potentielle bivirkninger (se pkt.
Lithuanian: Gydymo Metiltioninio chloridas Proveblue metu ir po jo turi būti stebima pacientų elektrokardiograma (EKG) ir kraujo spaudimas, nes kaip nepageidaujamos reakcijos poveikis gali pasireikšti hipotenzija ir širdies aritmija (žr.
Danish: Må ikke fortyndes med natriumchlorid 9 mg/ml (0.9%) injektionsvæske, opløsning, fordi det er blevet påvist, at chlorid nedsætter opløseligheden af methylthioniniumchlorid.
Lithuanian: Negali būti skiedžiamas natrio chlorido 9 mg/ml (0.9%) injekciniu tirpalu, nes įrodyta, kad natrio chloridas sumažina metiltioninio chlorido tirpumą.
Danish: ÆSKE
Lithuanian: KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Danish: I tilfælde af methæmoglobinæmi fremkaldt af anilin eller dapson er den anbefalede maksimale, kumulative dosis for hele behandlingsforløbet 4 mg/kg (se pkt.
Lithuanian: Anilino ar dapsono sukeltos methemoglobinemijos atveju didžiausia rekomenduojama kumuliacinė dozė, skirta visam gydymo kursui, yra 4 mg/kg (žr. 4.4 skyrių).
Danish: 3 i denne indlægsseddel).
Lithuanian: šio pakuotės lapelio 3 skyrių).
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Smerter i ekstremiteter
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Danish: Nedsat leverfunktion Der er ingen erfaring med behandling af patienter med svært nedsat leverfunktion.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkus kepenų pakenkimas, gydymo patirties nėra.
Danish: Methylthioniniumchlorid Proveblue inducerer ikke CYP2B6 og CYP3A4 in vitro.
Lithuanian: Metiltioninio chloridas Proveblue in vitro neaktyvuoja CYP2B6 ir CYP3A4.
Danish: Spædbørn på 3 måneder eller derunder
Lithuanian: 3 mėnesių amžiaus ar jaunesni kūdikiai
Danish: Methylthioniniumchlorid Proveblue bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre det er absolut nødvendigt, f.eks. ved livstruende methæmoglobinæmi.
Lithuanian: Metiltioninio chloridas Proveblue turi būti nevartojamas nėštumo metu, nebent yra neabejotinai būtina, pvz.
Danish: Injektionsvæske, opløsning (injektionsvæske) Klar mørkeblå opløsning med en pH-værdi på mellem 3,0 og 4,5.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas (injekcija) Skaidrus tamsiai mėlynas tirpalas, kurio pH vertė 3,0-4,5 Osmoliariškumas paprastai yra 10-15 mOsm/kg.
Danish: Det må ikke indgives ved subkutan eller intratekal injektion.
Lithuanian: Preparato negalima švirkšti po oda arba vartoti intratekaliai.
Danish: België/Belgique/Belgien Lamepro B.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien
Danish: De i nedenstående tabel opstillede bivirkninger optræder hos voksne, børn og unge (fra 0 år og op til 17 år) efter intravenøs indgivelse.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, išvardytos toliau pateiktoje lentelėje, gali kilti suaugusiesiems, vaikams ir paaugliams (0-17 metų amžiaus) suleidus preparato į veną.
Danish: • buspiron
Lithuanian: • buspironas;