FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wpływ etrawiryny na stężenie dolutegrawiru w osoczu zmniejszał się podczas jednoczesnego podawania darunawiru z rytonawirem lub lopinawiru z rytonawirem i oczekuje się takiego działania podczas podawania atazanawiru z rytonawirem.
Slovenian: Učinek etravirina na koncentracijo dolutegravirja v plazmi je ublažila sočasna kombinacija darunavir/ritonavir ali lopinavir/ritonavir.
Polish: Plastikowa butelka zawierająca 120 tabletek oraz 2 saszetki pochłaniające wilgoć.
Slovenian: Plastenka s 120 tabletami in 2 blazinicama s sušilnim sredstvom za tablete.
Polish: Wcześniej leczone dzieci i młodzież (w wieku od 6 lat do mniej niż 18 lat) Badanie PIANO jest jednoramiennym badaniem fazy II, oceniającym właściwości farmakokinetyczne, bezpieczeństwo, tolerancję i skuteczność etrawiryny u 101 wcześniej leczonych przeciwretrowirusowo zakażonych HIV-1 dzieci i młodzieży, w wieku od 6 lat do mniej niż 18 lat i masie ciała co najmniej 16 kg. Do badania włączono pacjentów stosujących stabilny, lecz nieskuteczny wirusologicznie schemat przeciwretrowirusowy, z potwierdzoną wiremią RNA HIV-1 ≥ 500 kopii/ml osocza.
Slovenian: faze z eno skupino bolnikov v katerem so ocenjevali farmakokinetiko, varnost, prenosljivost in učinkovitost etravirina pri 101 s HIV-1 okuženem pediatričnem bolniku, ki se je že zdravil s protiretrovirusnimi zdravili, starem 6 let do manj kot 18 let in s telesno maso najmanj 16 kg.
Polish: Etrawiryna 200 mg dwa razy na dobę w drugim trymestrze N=13
Slovenian: 200 mg etravirina dvakrat na dan, drugo trimesečje N = 13
Polish: Zawsze należy przyjmować tabletkę (tabletki) po posiłku.
Slovenian: Tablete vedno zaužijte po jedi.
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit bardzo często biegunka, nudności często refluks żołądkowo-przełykowy, wymioty, ból brzucha, wzdęcie brzucha, gazy, zapalenie błony śluzowej żołądka, zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zwiększenie aktywności lipazy, zwiększenie aktywności amylazy we krwi niezbyt często zapalenie trzustki, wymioty krwawe, odruchy wymiotne
Slovenian: Bolezni prebavil zelo pogosti driska, navzea pogosti gastroezofagealni refluks, bruhanje, trebušne bolečine, napihnjenost trebuha, napenjanje, gastritis, zaprtje, suha usta, stomatitis, zvečanje koncentracije lipaze, zvečanje koncentracije amilaze v krvi občasni pankreatitis, hematemeza, siljenje na bruhanje
Polish: INTELENCE i tenofowir mogą być stosowane bez zmiany dawki.
Slovenian: INTELENCE in tenofovir se lahko uporabljata brez prilagajanja odmerkov.
Polish: AUC ↑ 1,69 (1,53-1,86) Cmin ↑ 1,77 (1,39-2,25) Cmax ↑ 1,62 (1,47-1,79) etrawiryna
Slovenian: AUC ↑ 1,69 (1,53-1,86) Cmin ↑ 1,77 (1,39-2,25) Cmax ↑ 1,62 (1,47-1,79) etravirin
Polish: Nie przeprowadzono badań, dotyczących stosowania produktu INTELENCE u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg skali Child-Pugh) i dlatego nie jest zalecany w tej grupie pacjentów (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter (razred C po klasifikaciji Child-Pugh) zdravila INTELENCE niso proučevali, zato uporaba zdravila pri njih ni priporočljiva (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Polish: ≥ 16 do < 20 kg 100 mg dwa razy na dobę cztery tabletki 25 mg dwa razy na dobę lub jedna tabletka 100 mg dwa razy na dobę
Slovenian: ≥ 16 do < 20 kg 100 mg dvakrat na dan štiri 25 mg tablete dvakrat na dan ali ena 100 mg tableta dvakrat na dan
Polish: - wypić niezwłocznie, - szklankę należy kilkakrotnie przepłukać wodą, sokiem pomarańczowym lub mlekiem, które następnie za każdym razem należy wypić, aby upewnić się, że cała dawka została przyjęta.
Slovenian: (e) z vodo, - dobro premeša tako, da voda izgleda kot mleko, - po želji doda vodo, pomarančni sok ali mleko (tablet ne sme dati neposredno v pomarančni sok ali mleko), - takoj popije, - kozarec večkrat spere z vodo, pomarančnim sokom ali mlekom in vsakič popije tudi vso tekočino, s katero je spral kozarec, da bo prejel celotni odmerek.
Polish: AUC ↔ 0,87 (0,83-0,92) Cmin ↓ 0,80 (0,73-0,88) Cmax ↔ 0,89 (0,82-0,96) etrawiryna
Slovenian: AUC ↔ 0,87 (0,83-0,92) Cmin ↓ 0,80 (0,73-0,88) Cmax ↔ 0,89 (0,82-0,96) etravirin
Polish: Oczekuje się, że deksametazon zmniejszy stężenie etrawiryny w osoczu.
Slovenian: Pričakovati je, da pri sočasni uporabi deksametazon zniža plazemsko koncentracijo etravirina.
Polish: LEKI PRZECIW WIRUSOWI ZAPALENIA WĄTROBY TYPU C O BEZPOŚREDNIM DZIAŁANIU
Slovenian: PROTIVIRUSNA ZDRAVILA Z NEPOSREDNIM DELOVANJEM NA VIRUS HEPATITISA C (HCV)
Polish: W celu zmniejszenia dawki można rozważyć zastosowanie roztworów do podawania doustnego.
Slovenian: Pri prilagajanju odmerka si lahko pomagate z uporabo peroralne raztopine.
Polish: Wysypka zwykle samoistnie ustępowała w ciągu 1-2 tygodni podczas trwającej terapii.
Slovenian: Pogosto tak izpuščaj izgine v 1 do 2 tednih kljub nadaljnji uporabi zdravila.
Polish: Jak wygląda lek INTELENCE i co zawiera opakowanie Ten produkt leczniczy występuje w postaci: białych lub prawie białych, owalnych tabletek ze znakiem „T125" na jednej stronie i „100" na drugiej.
Slovenian: Izgled zdravila INTELENCE in vsebina pakiranja Bela do belkasta ovalna tableta z oznako "T125" na eni strani in "100" na drugi.
Polish: INTELENCE i dydanozynę można stosować bez zmiany dawki.
Slovenian: INTELENCE in didanozin se lahko uporabljata brez prilagajanja odmerkov.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią wymioty po 4 godzinach od przyjęcia leku INTELENCE, nie ma potrzeby przyjmowania jeszcze jednej dawki, aż do czasu przyjęcia następnej zaplanowanej dawki.
Slovenian: Če bruhate po več kot 4 urah od takrat, ko ste vzeli zdravilo INTELENCE, vam ni treba vzeti dodatnega odmerka, dokler ni čas za naslednji redni odmerek.
Polish: INTELENCE i flukonazol można stosować bez zmiany dawkowania.
Slovenian: Zdravilo INTELENCE in flukonazol se lahko uporabljata brez prilagajanja odmerkov.
Polish: Oczekuje się, że etrawiryna zwiększy stężenie diazepamu w osoczu.
Slovenian: Pričakovati je, da etravirin zviša plazemsko koncentracijo diazepama.
Polish: Podczas podawania etrawiryny szczurom nie stwierdzono jej wpływu na kojarzenie się zwierząt w pary czy płodność (patrz punkt
Slovenian: Pri podganah niso opazili vpliva na parjenje ali plodnost med zdravljenjem z etravirinom (glejte poglavje 5.3).
Polish: AUC ↔ 1,15 (1,05-1,26) Cmin ↔ 1,02 (0,90-1,17) Cmax ↔ 1,11 (1,01-1,22) etrawiryna
Slovenian: AUC ↔ 1,15 (1,05-1,26) Cmin ↔ 1,02 (0,90-1,17) Cmax ↔ 1,11 (1,01-1,22) etravirin
Polish: AUC ↔ 1,06 (0,99-1,14) Cmin ↔ 1,08 (0,98-1,19) Cmax ↔ 1,05 (0,95-1,17) marawirok*
Slovenian: AUC ↔ 1,06 (0,99-1,14) Cmin ↔ 1,08 (0,98-1,19) Cmax ↔ 1,05 (0,95-1,17) maravirok*
Polish: Inhibitory proteazy HIV - bez wzmocnienia (tj. bez jednoczesnego podawania małych dawek rytonawiru) Indynawir
Slovenian: brez sočasne uporabe majhnega odmerka ritonavirja) indinavir
Polish: Nie stwierdzono, aby występowanie wyłącznie mutacji K103N, która zarówno w badaniu DUET-1, jak i DUET-2 była najczęściej występującą mutacją, była związana z opornością na etrawirynę.
Slovenian: Prisotnost samo K103N ni bila opredeljena kot mutacija, povezana z odpornostjo na etravirin.
Polish: AUC ↑ 1,18 (1,03-1,36) Cmin ↑ 1,24 (0,96-1,59) Cmax ↑ 1,14 (1,02-1,27) etrawiryna
Slovenian: AUC ↑ 1,18 (1,03-1,36) Cmin ↑ 1,24 (0,96-1,59) Cmax ↑ 1,14 (1,02-1,27) etravirin
Polish: Taki wynik utrzymywał się również po 48 tygodniach.
Slovenian: Te ugotovitve so veljale tudi v 48. tednu.
Polish: Intelence (etrawiryna)
Slovenian: Intelence (etravirin)
Polish: Dalsze informacje na temat leku Intelence znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Intelence so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Intelence są stale monitorowane.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Intelence stalno spremljajo.
Polish: Lek zawiera substancję czynną etrawirynę.
Slovenian: Zdravilo vsebuje učinkovino etravirin.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała zatem, że korzyści płynące ze stosowania leku Intelence przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Intelence večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Polish: U osób dorosłych zalecana dawka leku Intelence wynosi 200 mg dwa razy na dobę po posiłku, natomiast u dzieci dawka zależy od masy ciała i wynosi od 100 mg do 200 mg dwa razy na dobę.
Slovenian: Pri odraslih je priporočeni odmerek zdravila Intelence 200 mg dvakrat dnevno po obroku, pri otrocih pa je odmerek odvisen od telesne mase in znaša od 100 mg dvakrat dnevno do 200 mg dvakrat dnevno.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Intelence (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to wysypka, biegunka, nudności (mdłości) i ból głowy.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Intelence (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so izpuščaj, driska, navzeja (slabost) in glavobol.
Polish: Lek Intelence otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 28 sierpnia 2008 r.
Slovenian: Za zdravilo Intelence je bilo 28. avgusta 2008 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Polish: Lek Intelence jest dostępny w postaci tabletek (25, 100 i 200 mg), które należy połknąć w całości, popijając szklanką wody.
Slovenian: Zdravilo Intelence je na voljo v obliki tablet (25 mg, 100 mg in 200 mg), ki jih je treba pogoltniti cele s kozarcem vode.
Polish: W dwóch badaniach głównych, obejmujących łącznie 1203 osoby dorosłe, średnie miano wirusa na początku leczenia wynosiło 70 000 kopii/ml.
Slovenian: V dveh glavnih študijah, v kateri so bili vključeni 1 203 odrasli, je bilo povprečno virusno breme ob začetku zdravljenja 70 000 kopij/ml.
Polish: HIV-1 to wirus wywołujący zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Slovenian: HIV-1 je virus, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Polish: Inne informacje dotyczące leku Intelence
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Intelence
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Intelence
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Intelence?
Polish: Substancja czynna leku Intelence, etrawiryna, jest nienukleozydowym- inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NNRTI).
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Intelence, etravirin, je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI).
Polish: Co to jest lek Intelence i w jakim celu się go stosuje
Slovenian: Kaj je zdravilo Intelence in za kaj se uporablja?
Polish: W przypadku pacjentów niezdolnych do połykania tabletek lek można rozpuścić w szklance wody aż do powstania roztworu, który należy niezwłocznie wypić.
Slovenian: Bolniki, ki tablete ne morejo pogoltniti, jo lahko raztopijo v kozarcu vode in raztopino takoj popijejo.
Polish: Intelence jest lekiem stosowanym w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1) u osób dorosłych i dzieci od 6. roku życia.
Slovenian: Zdravilo Intelence je zdravilo za zdravljenje okužb s humanim virusom imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1) pri odraslih in otrocih, starejših od šest let.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Intelence są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Intelence, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Polish: W badaniu głównym z udziałem 101 dzieci w wieku od 6 do 17 lat u około połowy uczestników miano wirusa HIV było niewykrywalne po 24 tygodniach przyjmowania leku Intelence w połączeniu z innymi lekami, a po 48 tygodniach odsetek dzieci z niewykrywalnym poziomem wirusa HIV nieznacznie wzrósł.
Slovenian: V glavni študiji, ki je vključevala 101 otroka, starega od šest do 17 let, je imela približno polovica po 24 tednih jemanja zdravila Intelence v kombinaciji z drugimi zdravili nezaznavno raven virusa HIV, delež otrok z nezaznavno ravnijo virusa HIV pa se je po 48. tednu rahlo povečal.
Polish: Leku Intelence nie należy przyjmować razem z elbaswirem/grazoprewirem, lekiem stosowanym w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C. Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Intelence znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Zdravilo Intelence se ne sme uporabljati v kombinaciji z elbasvirjem ali grazoprevirjem, zdraviloma za zdravljenje okužbe s hepatitisom C. Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Intelence glejte navodilo za uporabo.
Polish: Lek Intelence stosuje się jedynie u pacjentów wcześniej leczonych z powodu zakażenia wirusem HIV i należy go stosować łącznie z innymi lekami przeciw zakażeniu HIV, w skład których wchodzi wzmocniony inhibitor proteazy.
Slovenian: Zdravilo Intelence se uporablja samo pri bolnikih, pri katerih je bila okužba z virusom HIV že zdravljena, in ga je treba uporabljati skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV, ki vključujejo „okrepljeni zaviralec proteaze".
Polish: Po 24 tygodniach u 59% pacjentów przyjmujących lek Intelence wraz z innymi lekami przeciwko zakażeniu HIV poziom wirusa był niewykrywalny, w porównaniu z 41% pacjentów otrzymujących placebo (leczenie pozorowane) oraz inne leki przeciwko zakażeniu HIV.
Slovenian: Po 24 tednih je imelo nezaznavno raven virusa HIV 59 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Intelence skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV, in 41 % bolnikov, ki so jemali placebo (zdravilo brez učinkovine) v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Polish: W badaniach wykazano, że w przypadku wielu pacjentów z zakażeniem HIV lek Intelence, stosowany w połączeniu z innymi lekami, jest skuteczny w zmniejszaniu liczby kopii wirusa HIV-1 we krwi (miana wirusa) do niewykrywalnego poziomu (poniżej 50 kopii/ml).
Slovenian: Študije so pokazale, da zdravilo Intelence v kombinaciji z drugimi zdravili pri številnih bolnikih, okuženih z okužbo z virusom HIV-1, učinkovito zmanjšuje raven tega virusa v krvi (virusno breme) na nezaznavno raven (pod 50 kopij/ml).
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Intelence znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Intelence glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Blokuje ona aktywność odwrotnej transkryptazy - enzymu wytwarzanego przez wirus HIV, umożliwiającego mu zakażanie komórek w organizmie i namnażanie wirusów.
Slovenian: Ta zavira delovanje reverzne transkriptaze, encima, ki ga tvori virus HIV ter ki omogoča okužbo celic v telesu in nastajanje novih virusov.
Polish: Lek Intelence jest skuteczny w zmniejszaniu miana wirusa do niewykrywalnego poziomu zarówno u osób dorosłych, jak i u dzieci, a jego działania niepożądane uznaje się za możliwe do opanowania.
Slovenian: Zdravilo Intelence pri odraslih in otrocih učinkovito zmanjšuje virusno breme na nezaznavno raven, njegovi neželeni učinki pa veljajo za obvladljive.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Intelence i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Slovenian: Pregled zdravila Intelence in zakaj je odobreno v EU
Polish: Blokując ten enzym, lek Intelence, podawany w połączeniu z innymi lekami przeciw zakażeniu HIV, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Slovenian: Zdravilo Intelence z zaviranjem tega encima v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV zniža količino tega virusa v krvi in jo ohranja na nizki ravni.
Polish: Nie leczy on zakażenia wirusem HIV ani AIDS, ale może spowolnić proces uszkadzania układu odpornościowego i opóźnić moment pojawienia się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Slovenian: Zdravilo Intelence ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa podaljša čas do nastopa poškodb imunskega sistema in razvoja okužb ter bolezni, povezanih z aidsom.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Intelence w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Intelence upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Polish: Jak działa lek Intelence
Slovenian: Kako zdravilo Intelence deluje?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Intelence wykazane w badaniach
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Intelence so se pokazale v študijah?
Polish: Jak stosować lek Intelence
Slovenian: Kako se zdravilo Intelence uporablja?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Intelence
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Intelence?
Polish: 28 globulek + 6 aplikatorów
Slovenian: 28 vaginalnih globul + 6 aplikatorjev
Polish: Numer EMA
Slovenian: Številka EMA
Polish: 6,5 mg globulka podanie dopochwowe blister (PVC/ PE)
Slovenian: Vaginalna uporaba pretisni omot (PVC/PE)
Polish: Wielkość opakowania
Slovenian: Primarna ovojnina Velikost pakiranja
Polish: Nie używać siły.
Slovenian: Ne uporabljajte sile.
Polish: Jeśli konieczna jest operacja
Slovenian: Če potrebujete operacijo
Polish: Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane.
Slovenian: Potencialno tveganje pri človeku ni znano.
Polish: Przedstawiono wyniki badań WHI:
Slovenian: Predstavljeni so rezultati študij WHI:
Polish: - trudności z oddychaniem.
Slovenian: - težave z dihanjem.
Polish: Należy je jednak wziąć pod uwagę w razie długotrwałego lub wielokrotnego stosowania tego produktu.
Slovenian: Treba pa jih je upoštevati pri dolgotrajni ali večkratni uporabi tega zdravila.
Polish: Powody natychmiastowego przerwania leczenia
Slovenian: Razlogi za takojšnjo odtegnitev zdravljenja
Polish: #Całkowity współczynnik ryzyka.
Slovenian: #Splošno razmerje tveganj.
Polish: Stężenia wolnej T4 i wolnej T3 są niezmienione.
Slovenian: Koncentraciji prostega T4 in prostega T3 sta nespremenjeni.
Polish: „Poprawę" zdefiniowano jako zmniejszenie wyniku oceny nasilenia o 1 lub więcej punktów.
Slovenian: „Izboljšanje" je bilo opredeljeno kot zmanjšanje stopnje resnosti za 1 ali več.
Polish: Nie wiadomo, czy lek wpływa na płodność.
Slovenian: Ni še znano, ali to zdravilo vpliva na plodnost.
Polish: Jak długo stosować lek
Slovenian: Kako dolgo uporabljati zdravilo
Polish: Należy zaznaczyć, że przypadek ten stwierdzono przed rozpoczęciem leczenia, a u pacjentki występowała mutacja BRCA1.
Slovenian: Opozoriti je treba, da je bil ta primer prisoten pred začetkom zdravljenja in je imel mutacijo BRCA1.
Polish: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bruksela Belgia
Slovenian: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bruselj Belgija
Polish: Lekarz może podjąć decyzję o przeprowadzeniu badania fizykalnego.
Slovenian: Vaš zdravnik se lahko odloči opraviti telesni pregled.
Polish: Wartość współczynnika ryzyka nie jest stała, lecz zwiększa się wraz z wydłużeniem czasu stosowania
Slovenian: Razmerje tveganj ni konstantno, vendar se bo povečalo z daljšanjem trajanja uporabe
Polish: Uwaga: Ze względu na różnice podstawowej zachorowalności na raka piersi w poszczególnych państwach UE, proporcjonalnie zmieni się również liczba dodatkowych przypadków raka piersi.
Slovenian: Opomba: Ker se pojavnost raka dojk razlikuje po državah EU, se bo sorazmerno spreminjalo tudi število dodatnih primerov raka dojk.
Polish: W takim przypadku należy częściej zgłaszać się do lekarza na kontrolę:
Slovenian: Če je tako, morate pogosteje opraviti kontrolni pregled pri zdravniku:
Polish: Jeśli od czasu ostatniej miesiączki upłynęło mniej niż 12 miesięcy lub pacjentka nie skończyła 50 lat, nadal konieczne może być stosowanie dodatkowej antykoncepcji w celu zapobieżenia ciąży.
Slovenian: Če je od vaše zadnje menstruacije preteklo manj kot 12 mesecev ali ste mlajši od 50 let, boste za preprečevanje nosečnosti morda še vedno potrebovali dodatno kontracepcijo.
Polish: • Przedstawiono wyniki największego randomizowanego badania z grupą kontrolną placebo (badanie WHI) i największego badania epidemiologicznego (MWS).
Slovenian: • Predstavljeni so rezultati največjega randomiziranega s placebom kontroliranega preskušanja (študija WHI) in največje epidemiološke študije (MWS).
Polish: C-Estradiolu (E2)
Slovenian: C- estradiola (E2)
Polish: • Przytrzymać aplikator między kciukiem a środkowym palcem.
Slovenian: • Aplikator držite med palcem in sredincem.
Polish: • Jeśli globulka upadnie na brudne podłoże, wymienić ją na nową.
Slovenian: • Če vam globula pade na nečisto površino, jo zamenjajte z drugo.
Polish: Znaczna poprawa
Slovenian: „Znatno izboljšanje"
Polish: Nie przeprowadzono badań na zwierzętach dotyczących szkodliwego wpływu na rozrodczość (patrz punkt 5.3).
Slovenian: Na živalih niso bile opravljene nobene študije vpliva na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Polish: • HTZ nie zapobiega pogorszeniu pamięci.
Slovenian: • HNZ ne bo preprečilo izgube spomina.
Polish: Kobiety należy pouczyć, jakie zmiany w piersiach powinny zgłaszać lekarzowi lub pielęgniarce (patrz „Rak piersi" poniżej).
Slovenian: Ženske je treba poučiti, katere spremembe v dojkah morajo sporočiti zdravniku ali medicinski sestri (glejte razdelek „Rak dojke" v nadaljevanju).
Polish: W trakcie leczenia zaleca się okresowe kontrole, których częstość i charakter należy dostosować indywidualnie do potrzeb kobiety.
Slovenian: Med zdravljenjem so priporočeni redni kontrolni pregledi, katerih pogostost in narava naj bo prilagojena posameznici.
Polish: CZAS PO PODANIU (GODZINY)
Slovenian: Čas po dajanju odmerka (v urah)
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1;
Slovenian: • preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Polish: • Aby umyć aplikator:
Slovenian: • Čiščenje aplikatorja:
Polish: Ponadto, zaleca się przystąpienie do programów mammograficznych badań przesiewowych w przypadku otrzymania takiej propozycji.
Slovenian: Poleg tega vam svetujemo, da se vključite v presejalne programe mamografije, ko bodo na voljo za vas.
Polish: • Przed użyciem globulki i aplikatora należy opróżnić pęcherz moczowy i umyć ręce.
Slovenian: • Pred prijemanjem globule in aplikatorja izpraznite mehur in si umijte roke.
Polish: Oprócz dwóch głównych 12-tygodniowych badań klinicznych fazy III, dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Intrarosa uzyskano także w jednym, trwającym rok nieporównawczym, otwartym badaniu bezpieczeństwa.
Slovenian: Klinična varnost Poleg glavnih dveh 12-tedenskih kliničnih študij faze III so bili podatki o varnosti zdravila Intrarosa pridobljeni tudi iz ene neprimerjalne odprte varnostne študije, ki je trajala eno leto.
Polish: (zakrzepica)");
Slovenian: (tromboza)");
Polish: B. Aktywny
Slovenian: B. aktiviran
Polish: Wahania masy ciała
Slovenian: Nihanje telesne mase
Polish: W metaanalizie 52 badań epidemiologicznych wykazano zwiększone ryzyko raka jajnika u kobiet stosujących aktualnie HTZ w porównaniu z kobietami, które nigdy nie stosowały HTZ (RR 1,43; 95% CI 1,31-1,56).
Slovenian: Pri metaanalizi 52 epidemioloških študij so poročali o povečanem tveganju za raka jajčnikov pri ženskah, ki trenutno uporabljajo HNZ, v primerjavi z ženskami, ki niso nikoli uporabljale HNZ (RT 1,43; 95-% IZ 1,31-1,56).
Polish: Ryzyko względne nie zmienia się z wiekiem ani z upływem czasu liczonego od menopauzy.
Slovenian: Relativno tveganje ni odvisno od starosti ali časa od menopavze.
Polish: Jeśli po planowym zabiegu konieczne będzie długotrwałe unieruchomienie, zaleca się tymczasowe wstrzymanie HTZ 4-6 tygodni wcześniej.
Slovenian: Če bo elektivni operaciji sledila dolgotrajna imobilizacija, je štiri do šest tednov pred tem priporočljivo začasno prekiniti HNZ.
Polish: 4*nie różnicowano udaru niedokrwiennego i krwotocznego.
Slovenian: 4*ni bilo razlikovanja med ishemično in hemoragično kapjo.