FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is recommended to monitor dogs for bacterial infections, especially during the first weeks of treatment.
Swedish: Det rekommenderas att hundar följs upp med avseende på bakterieinfektioner, särskilt under de första behandlingsveckorna.
English: 4.11 Withdrawal period(s) Not applicable.
Swedish: 4.11 Karenstid(er) Ej relevant.
English: Secondary packaging: cardboard box.
Swedish: Yttre förpackning: kartong.
English: Administer the entire contents (1 ml) of the vial.
Swedish: Administrera hela innehållet (1 ml) i injektionsflaskan.
English: The induction of such antibodies is uncommon and may have no effect (transient anti-drug antibodies) or may result in a noticeable decrease in efficacy (persistent anti-drug antibodies) in animals that responded to treatment previously.
Swedish: Utveckling av sådana antikroppar är ovanligt och det är möjligt att de inte ger någon effekt (övergående antiläkemedelsantikroppar) eller leda till en betydlig minskning i effekten (kvarstående antiläkemedelsantikroppar) hos djur som tidigare svarat på behandlingen.
English: The blocking of IL-31 by lokivetmab prevents IL-31 from binding to its co-receptor and thereby inhibits IL-31 mediated cell signalling, providing relief from Atopic Dermatitis-related pruritus and anti-inflammatory activity.
Swedish: Genom att blockera IL-31 förhindrar lokivetmab IL-31 att binda till dess koreceptor, vilket förhindrar IL-31-medierad cellsignalering och lindrar klåda vid atopisk dermatit och ger en anti-inflammatorisk effekt.
English: *Lokivetmab is a caninised monoclonal antibody expressed through recombinant techniques in Chinese hamster ovary (CHO) cells
Swedish: *Lokivetmab är en hundanpassad monoklonal antikropp som uttrycks med rekombinant teknik i äggstocksceller från kinesisk hamster (CHO celler).
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which stated on the label after EXP Shelf life after first opening the container: use immediately.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP.
English: For dogs above 40 kg, the contents of more than one vial are required to administer a single dose.
Swedish: För hundar som väger mer än 40 kg behövs fler än en injektionsflaska för att ge en engångsdos.
English: Active substance stability: The applicant should complete the ongoing lokivetmab stability evaluation up to 36 months at the different batch sizes.
Swedish: D. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Stabilitet för aktiv substans: Den sökande ska slutföra den pågående stabilitetsutvärderingen för lokivetmab i upp till 36 månader för de olika partistorlekarna.
English: In those cases, withdraw the appropriate content from each required vial into the same syringe.
Swedish: Dra i dessa fall upp nödvändig mängd från varje injektionsflaska i samma spruta.
English: It is recommended to monitor dogs for bacterial infections associated with atopic dermatitis, especially during the first weeks of treatment.
Swedish: Det rekommenderas att hundar följs upp med avseende på bakterieinfektioner som förknippas med atopisk dermatit, särskilt under de första behandlingsveckorna.
English: In case of adverse clinical signs after an overdose the dog should be treated symptomatically.
Swedish: I fall av kliniska biverkningar efter överdos ska hunden behandlas symptomatiskt.
English: If a vaccine(s) is to be administered at the same time as treatment with lokivetmab, the vaccine(s) should be administered at a different site to that of lokivetmab administration.
Swedish: Om vaccin(er) administreras samtidigt som lokivetmab, ska vaccinen(erna) inte administreras på samma ställe som lokivetmab.
English: Bodyweight (kg) of dog
Swedish: Hundens vikt (kg)
English: Vomiting and/or diarrhoea have been reported to occur in rare cases from spontaneous reports and may occur in connection with hypersensitivity reactions.
Swedish: Kräkningar och/eller diarré har rapporterats förekomma i sällsynta fall från spontana rapporter och kan uppstå i samband med överkänslighetsreaktioner.
English: Accidental self-injection may result in an immune response to lokivetmab.
Swedish: Oavsiktlig självinjektion kan leda till immunrespons på lokivetmab.
English: EU/2/17/205/009 10 mg/ml 1 vial EU/2/17/205/001 10 mg/ml 2 vials EU/2/17/205/002 10 mg/ml 6 vials EU/2/17/205/010 20 mg/ml 1 vial EU/2/17/205/003 20 mg/ml 2 vials EU/2/17/205/004 20 mg/ml 6 vials EU/2/17/205/011 30 mg/ml 1 vial EU/2/17/205/005 30 mg/ml 2 vials EU/2/17/205/006 30 mg/ml 6 vials
Swedish: EU/2/17/205/009 10 mg/ml 1 injektionsflaska EU/2/17/205/001 10 mg/ml 2 injektionsflaskor EU/2/17/205/002 10 mg/ml 6 injektionsflaskor EU/2/17/205/010 20 mg/ml 1 injektionsflaska EU/2/17/205/003 20 mg/ml 2 injektionsflaskor EU/2/17/205/004 20 mg/ml 6 injektionsflaskor EU/2/17/205/011 30 mg/ml 1 injektionsflaska EU/2/17/205/005 30 mg/ml 2 injektionsflaskor
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: använd omedelbart.
English: Neurological signs (seizure, convulsion or ataxia) have been rarely observed in spontaneous reports following use of the veterinary medicinal product.
Swedish: Neurologiska tecken (anfall, kramper eller ataxi) har observerats sällan i spontana rapporter efter användning av detta läkemedlet.
English: Lokivetmab is a caninised monoclonal antibody (mAb) specifically targeting canine interleukin-31.
Swedish: Lokivetmab är en hundanpassad (caniniserad) monoklonal antikropp (mAb) som är specifikt riktad mot interleukin-31 (IL-31) hos hundar.
English: Dog.
Swedish: Hund.
English: If no or limited response is obtained within one month after initial dosing, a second dose one month later may increase effectiveness.
Swedish: Om ingen lindring av klåda ses som svar på behandlingen inom en månad efter första dosen, kan en andra dos en månad efter den första dosen ge ökad effekt.
English: In cases of atopic dermatitis, it is recommended to investigate and treat complicating factors, such as bacterial, fungal or parasitic infections/infestations (e.g. flea and mange).
Swedish: I fall av atopisk dermatit rekommenderas att faktorer, såsom bakterie-, svamp- och parasitinfektioner/angrepp (t.ex. loppa och skabb) undersöks och behandlas.
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot aktiva substanser eller mot några hjälpämnen.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Treatment of clinical manifestations of atopic dermatitis in dogs.
Swedish: 4.2 Indikationer, med djurslag specificerade Behandling av kliniska symtom på atopisk dermatit hos hundar.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Subcutaneous use.
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
English: In a laboratory model study lokivetmab demonstrated an onset of efficacy for pruritus by the first time point at 8 hours post administration.
Swedish: En modellstudie i laboratorium visade att lokivetmabs effekt mot klåda hade börjat vid första mätpunkten 8 timmar efter administrationen.
English: INDICATION(S) Treatment of clinical manifestations of atopic dermatitis in dogs.
Swedish: ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Behandling av symtom på atopisk dermatit (eksem) hos hundar.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
Swedish: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
English: Dose according to the dosing chart below.
Swedish: Dosera enligt doseringstabellen nedan.
English: No drug interactions were observed in field studies where lokivetmab was administered concomitantly with veterinary medicinal products such as endo- and ectoparasiticides, antimicrobials antiinflammatories and vaccines.
Swedish: I fältstudier där lokivetmab administrerades samtidigt med veterinärmedicinska läkemedel, såsom endo- och ektoparasitmedel, antimikrobiella och anti-inflammatoriska läkemedel samt vacciner, observerades inga interaktioner.
English: Dose according to the dosing chart below:
Swedish: Dosera enligt doseringstabellen nedan:
English: However, if the animal does not show a better response after the second dose, the veterinary surgeon should consider alternative treatments.
Swedish: Om hunden inte svarar på behandlingen efter den andra dosen, bör veterinären överväga alternativa behandlingar.
English: Primary packaging: Single dose clear glass Type I vials with chlorobutyl rubber stopper.
Swedish: Inre förpackning: En injektionsflaska av klart glas av typ I med propp av klorbutylgummi.
English: EU/2/17/205/012 40 mg/ml 1 vial EU/2/17/205/007 40 mg/ml 2 vials EU/2/17/205/008 40 mg/ml 6 vials
Swedish: EU/2/17/205/006 30 mg/ml 6 injektionsflaskor EU/2/17/205/012 40 mg/ml 1 injektionsflaska EU/2/17/205/007 40 mg/ml 2 injektionsflaskor EU/2/17/205/008 40 mg/ml 6 injektionsflaskor
English: Lokivetmab may induce transient or persistent anti-drug antibodies.
Swedish: Lokivetmab kan orsaka övergående eller kvarstående anti-läkemedelsantikroppar.
English: Hypersensitivity reactions (anaphylaxis, facial oedema, urticaria) have been reported to occur in rare cases from spontaneous reports.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (anafylaxi, svullnad i ansiktet, urtikaria) har rapporterats förekomma i sällsynta fall från spontana rapporter.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
English: Each vial of 1 ml contains:
Swedish: En 1 ml injektionsflaska innehåller:
English: Hypersensitivity reactions, including anaphylaxis, could potentially occur in the case of accidental self-injection.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner, såsom anafylaxi, kan förekomma vid oavsiktlig självinjektion.
English: PACKAGE SIZE 1 x 1 ml
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 x 1 ml
English: Marketing authorisation holder and Manufacturer responsible for batch release:
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
English: 6.4 Special precautions for storage
Swedish: 6.4 Särkilda förvaringsanvisningar
English: Methionine
Swedish: Kartong
English: CYTOPOINT 10 mg solution for injection for dogs CYTOPOINT 20 mg solution for injection for dogs CYTOPOINT 30 mg solution for injection for dogs CYTOPOINT 40 mg solution for injection for dogs
Swedish: CYTOPOINT 10 mg injektionsvätska, lösning för hund CYTOPOINT 20 mg injektionsvätska, lösning för hund CYTOPOINT 30 mg injektionsvätska, lösning för hund CYTOPOINT 40 mg injektionsvätska, lösning för hund
English: CYTOPOINT 10 mg solution for injection for dogs CYTOPOINT 20 mg solution for injection for dogs CYTOPOINT 30 mg solution for injection for dogs CYTOPOINT 40 mg solution for injection for dogs lokivetmab
Swedish: CYTOPOINT 10 mg injektionsvätska, lösning för hund CYTOPOINT 20 mg injektionsvätska, lösning för hund CYTOPOINT 30 mg injektionsvätska, lösning för hund CYTOPOINT 40 mg injektionsvätska, lösning för hund lokivetmab
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation; therefore its use is not recommended during pregnancy, lactation or in breeding animals.
Swedish: Därför rekommenderas inte användning av läkemedlet under dräktighet, laktation eller hos avelsdjur.
English: CARDBOARD BOX
Swedish: BIPACKSEDEL
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation; therefore its use is not recommended during pregnancy, lactation or in breeding dogs.
Swedish: Därför rekommenderas inte användning av läkemedlet under dräktighet, digivning eller hos avelshundar.
English: Each vial of 1 ml contains 20 mg lokivetmab.
Swedish: En 1 ml injektionsflaska innehåller 20 mg lokivetmab.
English: Each vial of 1 ml contains 40 mg lokivetmab.
Swedish: En 1 ml injektionsflaska innehåller 40 mg lokivetmab.
English: Each vial of 1 ml contains 10 mg lokivetmab.
Swedish: En 1 ml injektionsflaska innehåller 10 mg lokivetmab.
English: Each vial of 1 ml contains 30 mg lokivetmab.
Swedish: En 1 ml injektionsflaska innehåller 30 mg lokivetmab.
English: 4.9 Amounts to be administered and administration route Subcutaneous use.
Swedish: 4.9 Dosering och administreringssätt
English: CYTOPOINT 20 mg solution for injection for dogs: Cardboard box with 1 vial of 1 ml Cardboard box with 2 vials of 1 ml Cardboard box with 6 vials of 1 ml
Swedish: CYTOPOINT 20 mg injektionsvätska, lösning för hund: Kartong med 1 injektionsflaska à 1 ml Kartong med 2 injektionsflaskor à 1 ml Kartong med 6 injektionsflaskor à 1 ml
English: CYTOPOINT 30 mg solution for injection for dogs: Cardboard box with 1 vial of 1 ml Cardboard box with 2 vials of 1 ml Cardboard box with 6 vials of 1 ml
Swedish: CYTOPOINT 30 mg injektionsvätska, lösning för hund: Kartong med 1 injektionsflaska à 1 ml Kartong med 2 injektionsflaskor à 1 ml Kartong med 6 injektionsflaskor à 1 ml
English: CYTOPOINT 10 mg solution for injection for dogs: Cardboard box with 1 vial of 1 ml Cardboard box with 2 vials of 1 ml Cardboard box with 6 vials of 1 ml
Swedish: CYTOPOINT 10 mg injektionsvätska, lösning för hund: Kartong med 1 injektionsflaska à 1 ml Kartong med 2 injektionsflaskor à 1 ml Kartong med 6 injektionsflaskor à 1 ml
English: CYTOPOINT 40 mg solution for injection for dogs: Cardboard box with 1 vial of 1 ml Cardboard box with 2 vials of 1 ml Cardboard box with 6 vials of 1 ml
Swedish: CYTOPOINT 40 mg injektionsvätska, lösning för hund: Kartong med 1 injektionsflaska à 1 ml Kartong med 2 injektionsflaskor à 1 ml Kartong med 6 injektionsflaskor à 1 ml
English: VIAL - 1 ml
Swedish: INJEKTIONSFLASKA - 1 ml
English: None of these changes were considered to be clinically meaningful.
Swedish: Ingen av dessa förändringar ansågs vara kliniskt relevanta.
English: Date of first authorisation: 05 July 2010 Date of latest renewal: 24 April 2015
Swedish: Datum för det första godkännandet: 5 juli 2010 Datum för den senaste förnyelsen: 24 april 2015
English: Body weight <60 kg
Swedish: Kroppsvikt < 60 kg
English: Swallow the tablet with some water.
Swedish: Svälj tabletten med lite vatten.
English: Linearity/Non-linearity
Swedish: Linjäritet/icke-linjäritet
English: Children and adolescents Daxas should not be used by children and adolescents under 18 years of age.
Swedish: Barn och ungdomar Daxas ska inte användas av barn och ungdomar under 18 års ålder.
English: Symptoms you should be aware of
Swedish: Symtom du bör vara uppmärksam på
English: Moderate or severe
Swedish: Måttlig eller svår
English: • severe infection
Swedish: • Allvarlig infektion
English: Negative binomial regression
Swedish: Negativ binomial regression
English: In case of overdose, it is recommended that the appropriate supportive medical care is provided.
Swedish: I händelse av överdosering rekommenderas lämplig stödjande medicinsk vård.
English: • multiple sclerosis or SLE
Swedish: • Multipel skleros eller SLE
English: Other medicines and Daxas
Swedish: Andra läkemedel och Daxas
English: The relevance of these findings to humans is unknown.
Swedish: Relevansen för människor av dessa fynd är okänd.
English: The majority of these adverse reactions were mild or moderate.
Swedish: Majoriteten av dessa biverkningar var lindriga eller måttliga.
English: Persistent intolerability
Swedish: Ihållande intolerabilitet
English: Some side effects could be serious.
Swedish: Vissa biverkningar kan bli allvarliga.
English: Other diseases
Swedish: Andra sjukdomar
English: The tablet can be taken with or without food.
Swedish: Tabletten kan tas med eller utan mat.
English: What Daxas is and what it is used for
Swedish: Vad Daxas är och vad det används för
English: The tablet should be swallowed with water and taken at the same time every day.
Swedish: Tabletten bör sväljas med vatten och tas vid samma tidpunkt varje dag.
English: A combination of factors, such as in black, non-smoking females, might lead to an increase of exposure and persistent intolerability.
Swedish: En kombination av faktorer, t.ex. hos svarta, icke-rökande kvinnor, kan leda till ökad exponering och ihållande intolerabilitet.
English: Pregnancy There are limited amount of data from the use of roflumilast in pregnant women.
Swedish: Graviditet Det finns begränsad mängd data från användningen av roflumilast hos gravida kvinnor.
English: Continue taking your medicine at the usual times.
Swedish: Fortsätt att ta läkemedlet vid de vanliga tidpunkterna.
English: Analysis model
Swedish: Analysmodell
English: No dose adjustment is necessary in patients receiving these active substances.
Swedish: Ingen dosjustering krävs hos patienter som får dessa aktiva substanser.
English: Daxas will not help you in this situation.
Swedish: Daxas hjälper inte i sådana situationer.
English: In uncommon cases allergic reactions may occur.
Swedish: I mindre vanliga fall inträffar allergiska reaktioner.
English: 28 tablets - 28-day starter pack.
Swedish: 28 tabletter - 28-dagars startförpackning.
English: - The starting dose is a low dose used to help your body get used to the medicine before you start taking the full dose.
Swedish: - Startdosen är en låg dos för att hjälpa din kropp att vänja sig vid läkemedlet innan du börjar ta full dos.
English: ANX 2.1 - The MAH commits to conduct a long-term comparative observational safety study.
Swedish: ANX 2.1 - Innehavaren av godkännandet för försäljning förbinder sig att genomföra en jämförande långtidsobservationssäkerhetsstudie.
English: Long-acting beta-agonists (LABAs) were allowed in the studies and were used in approximately 50% of the study population.
Swedish: Långtidsverkande beta-agonister (LABA) tilläts under studierna och användes av ungefär 50 % av studiepopulationen.
English: When the activity of this protein is reduced, there is less inflammation in the lungs.
Swedish: När detta proteins aktivitet sänks minskar inflammationen i lungorna.
English: Ratio Roflumilast/Placebo
Swedish: Kvot roflumilast/placebo
English: The major reasons for trial discontinuation were withdrawal of consent and reported adverse events.
Swedish: De huvudsakliga skälen till avbrott av studien var tillbakadragande av samtycke och rapporterade biverkningar.
English: Do not stop taking these medicines or reduce their dose unless advised by your doctor.
Swedish: Sluta inte använda dessa läkemedel eller sänk inte dosen av dem om inte din läkare gett klartecken för detta.
English: Take the tablet at the same time every day.
Swedish: Ta tabletten vid samma tidpunkt varje dag.
English: At this low dose you will not get the full effect from the medicinetherefore it is important that you move on to the full dose (called a ‘maintenance dose') after 28 days.
Swedish: Vid denna låga dos får du inte full effekt av läkemedlet - därför är det viktigt att du går över till full dos (underhållsdos) efter 28 dagar.
English: In this case, roflumilast treatment should be reassessed (see section 4.4).
Swedish: I dessa fall bör behandling med roflumilast omvärderas (se avsnitt 4.4).
English: You should not become pregnant during treatment with this medicine and should use an effective method of contraception during therapy, because Daxas may be harmful for the unborn baby.
Swedish: Du får inte bli gravid under behandlingen med detta läkemedel och du ska använda en effektiv preventivmetod under behandlingen eftersom Daxas kan vara skadligt för det ofödda barnet.
English: Hypromellose Macrogol 4000
Swedish: Dragering Hypromellos Makrogol 4000
English: You may need to take Daxas for several weeks to achieve its beneficial effect.
Swedish: Du kan behöva ta Daxas under flera veckor innan den avsedda effekten uppnås.
English: 2-Sided p-value
Swedish: 2-sidigt p-värde
English: Talk to your doctor if these side effects do not resolve within the first weeks of treatment.
Swedish: Tala med din läkare om dessa biverkningar inte avtar under de första veckorna av behandlingen.
English: • infection with tuberculosis, herpes, hepatitis, HIV
Swedish: • Infektion med tuberkulos, herpes, hepatit, HIV
English: EU/1/10/636/001 10 film-coated tablets EU/1/10/636/002 30 film-coated tablets EU/1/10/636/003 90 film-coated tablets EU/1/10/636/004 14 film-coated tablets EU/1/10/636/005 28 film-coated tablets EU/1/10/636/006 84 film-coated tablets EU/1/10/636/007 98 film-coated tablets
Swedish: EU/1/10/636/001 10 filmdragerade tabletter EU/1/10/636/002 30 filmdragerade tabletter EU/1/10/636/003 90 filmdragerade tabletter EU/1/10/636/004 14 filmdragerade tabletter EU/1/10/636/005 28 filmdragerade tabletter EU/1/10/636/006 84 filmdragerade tabletter EU/1/10/636/007 98 filmdragerade tabletter
English: PVC/PVDC aluminium blisters in packs of 28 tablets.
Swedish: PVC/PVDC-aluminiumblister i förpackningar om 28 tabletter.
English: The improvement in lung function was apparent at the first visit after 4 weeks and was maintained up to one year (end of treatment period).
Swedish: Förbättringen av lungfunktionen visades vid det första besöket efter 4 veckor och kvarstod i ett år (slutet av behandlingsperioden).
English: The affinity to the PDE4C splicing variants is 5 to 10-fold lower.
Swedish: Affiniteten för PDE4C-splitsningsvarianterna är 5 till 10 gånger lägre.
English: Respiratory tract infections (excluding Pneumonia)
Swedish: Luftvägsinfektioner (exklusive lunginflammation)
English: Roflumilast improved lung function after 4 weeks (sustained over 52 weeks).
Swedish: Roflumilast förbättrade lungfunktionen efter 4 veckor (bibehölls i över 52 veckor).
English: If you forget to take a tablet at the usual time, take the tablet as soon as you remember on the same day.
Swedish: Om du glömmer att ta en tablett vid den vanliga tidpunkten så ska du ta den så snart du kommer ihåg det under samma dag.
English: There is no relevant use of Daxas in the paediatric population (under 18 years) in the indication COPD.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Daxas för en pediatrisk population (under 18 år) för indikationen KOL.
English: Since roflumilast is highly protein bound, haemodialysis is not likely to be an efficient method of its removal.
Swedish: Eftersom roflumilast är höggradigt proteinbundet är hemodialys troligen inte någon effektiv metod för elimination.
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) should ensure that all Healthcare Professionals who are expected to prescribe Daxas are provided with an updated Educational pack.
Swedish: Innehavaren av marknadsföringstillståndet (MAH) ska försäkra sig om att alla förskrivare inom sjukvården som förväntas förskriva Daxas har försetts med ett uppdaterat utbildningspaket.
English: The tested dose of fluvoxamine was 50 mg. A combination of roflumilast with these active substances might lead to an increase of exposure and persistent intolerability.
Swedish: Dosen för fluvoxamin var 50 mg. Roflumilast i kombination med dessa aktiva substanser kan leda till ökad exponering och ihållande intolerabilitet.
English: Daxas 500 micrograms may need to be taken for several weeks to achieve its full effect (see sections 5.1 and 5.2).
Swedish: Daxas 500 mikrogram kan behöva tas i flera veckor för att uppnå full effekt (se avsnitt 5.1 och 5.2).
English: Patients with no history of exacerbations were excluded.
Swedish: Patienter utan exacerbationer i sjukdomshistorien exkluderades.
English: Each pack contains 28 tablets.
Swedish: En förpackning innehåller 28 tabletter.
English: Take all your medicines and this leaflet with you and provide full information of your current medications.
Swedish: Ta med dig återstående tabletter och denna bipacksedel och lämna full information om dina nuvarande behandlingar.
English: Therefore, there is a low probability of relevant interactions with substances metabolised by these P450 enzymes.
Swedish: Sannolikheten är därför liten för att det ska förekomma några betydande interaktioner med substanser som metaboliseras av dessa P450-enzymer.
English: The need to inform patients about the risks of Daxas and the precautions for safe use including:
Swedish: Behovet av att informera patienter om risker med Daxas och om försiktighetsåtgärderna för en säker användning, vilket inkluderar:
English: Placebo (N=966) Rate (n)
Swedish: Placebo (N = 966) Frekvens (n)