FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: LT-08234 Vilnius, Lithuania
Slovak: LT-08234
German: Magnesiumstearat
Slovak: Akútna mastitída.
German: Durchfallerkrankungen bei Kälbern mit einem Mindestalter von einer Woche und bei nicht-laktierenden Jungrindern.
Slovak: Hnačka u teliat starších ako jeden týždeň a u mladého, nelaktujúceho hovädzieho dobytka.
German: Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist
Slovak: Nie je povolený na použitie u laktujúcich zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu
German: Eine Vorbehandlung mit entzündungshemmenden Substanzen kann zusätzliche oder verstärkte Nebenwirkungen hervorrufen, daher sollte vor einer Weiterbehandlung eine behandlungsfreie Zeit mit diesen Tierarzneimitteln von mindestens 24 Stunden eingehalten werden.
Slovak: Predchádzajúca liečba protizápalovými látkami môže navodiť ďalšie alebo zosilnené neţžaduce účinky, preto je potrebné pred začiatkom liečby začleniť obdobie najmenej 24 hodín úplne bez liečby podobnými veterinárnymi liekmi.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie .
German: In sehr seltenen Fällen können anaphylaktoide Reaktionen auftreten, die schwerwiegend sein können (auch mit tödlichem Ausgang), die symptomatisch behandelt werden sollten.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť anafylaktoidná reakcia ktoré môžu byť závažné (vrátane fatálne) ktorú treba liečiť symptomaticky.
German: Mit dem Futter vermischt zu verabreichen.
Slovak: Liek sa podáva zamiešaný do krmiva.
German: Puerperale Septikämie und Toxämie (MMA-Syndrom) in Verbindung mit einer antibiotischen Behandlung.
Slovak: Puerperálna septikémia a toxémia (MMA syndróm) s príslušnou antibiotickou liečbou.
German: In vitro und in vivo Studien zeigten, dass Meloxicam die Cyclooxygenase-2 (COX-2) in einem größeren Ausmaß als Cyclooxygenase-1 (COX-1) hemmt.
Slovak: Štúdie in vitro a in vivo preukázali, že meloxikam inhibuje cyklooxygenázu-2 (COX-2) vo väčšej miere ako cyklooxygenázu-1
German: Auf genaue Dosierung, Verwendung eines genau dosierenden Injektionsgeräts und sorgfältige geschätztes Körpergewichts achten.
Slovak: Dbajte na presné dávkovanie, a stanovenie telesnej hmotnosti.
German: Verschluskappe entfernen und Dosierspritze auf dem Fläschchen befestigen, indem die Spitze vorsichtig in das Loch geschoben wird.
Slovak: Odstráňte viečko a nasaďte dávkovaciu striekačku k fľaštičke jemným zatlačením na koniec otvoru
German: Rheumocam 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Hunde
Slovak: Rheumocam 1,5 mg/ml perorálna suspenzia pre psy
German: In Einzelfällen wurden während der klinischen Studien die für NSAIDs typischen Nebenwirkungen (leichte Urtikaria, Diarrhoe) beobachtet.
Slovak: V klinických pokusoch boli v ojedinelých prípadoch pozorované nežiaduce reakcie typicky spojené s liekmi NSAID (slabá urtikária, hnačka).
German: Das Behältnis im Umkarton aufbewahren.
Slovak: Uchovávajte liekovku vo vonkajšom obale.
German: Auf die Dosiergenauigkeit, die Verwendung eines ausreichend genau dosierenden Injektionsgeräts und die sorgfältige Schätzung des Körpergewichts sind besonders zu achten.
Slovak: Mimoriadnu pozornost' treba venovat' presnému dávkovaniu a správnemu stanoveniu telesnej hmotnosti.
German: Sowohl die subkutane und intramuskuläre als auch die intravenöse Verabreichung werden gut vertragen; in klinischen Studien wurde lediglich eine vorübergehende leichte Schwellung an der Injektionsstelle nach subkutaner Verabreichung bei weniger als 10 % der behandelten Rinder beobachtet.
Slovak: Subkutánna, intramuskulárna ako aj intravenózna aplikácia je dobre znášaná; v klinických štúdiách bol u menej ako 10% zvierat pozorovaný len slabý prechodný opuch v mieste injekcie po subkutánnej aplikácii.
German: Nicht anwenden bei Tieren, die an Leber-, Herz- oder Nierenfunktionsstörungen oder haemorrhagischen Erkrankungen leiden, oder bei denen Hinweise auf ulzerogene gastrointestinale Läsionen vorliegen.
Slovak: Nepoužívať u zvierat s narušenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a s hemoragickými poruchami alebo ak ide o ulcerogénne gastrointestinálne lézie.
German: Suomi/Finland Orion Pharma Eläinlääkkeet Pl 425, 20101 Turku
Slovak: Suomi/Finland Orion Pharma Eläinlääkkeet
German: Rheumocam 15 mg/ml Suspension zum Eingeben für Pferde Meloxicam
Slovak: Rheumocam 15 mg/ml perorálna suspenzia pre kone Meloxikam
German: Rheumocam 1 mg Kautabletten für Hunde Rheumocam 2,5 mg Kautabletten für Hunde
Slovak: Rheumocam 1 mg žuvacie tablety pre psy Rheumocam 2,5 mg žuvacie tablety pre psy
German: 2,0 ml/100 kg Körpergewicht) in Verbindung mit einer antibiotischen Behandlung, falls erforderlich.
Slovak: (tj.2,0 ml na 100 kg ž.hm.) v kombinácii s príslušnou antibiotickou liečbou.
German: Zum Eingeben Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Slovak: Pred pouţitím si prečítajte písomnú informáciu pre pouţívateľov.
German: In Einzelfällen wurden während der klinischen Studien die für nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDs) typischen Nebenwirkungen (leichte Urtikaria, Diarrhoe) beobachtet.
Slovak: V klinických pokusoch boli v ojedinelých prípadoch pozorované nežiaduce reakcie typické nesteroidné protizápalové lieky (NSAID)
German: EU/2/07/078/005 EU/2/07/078/006 EU/2/07/078/007 EU/2/07/078/008
Slovak: EU/2/07/078/006 EU/2/07/078/007 EU/2/07/078/008
German: Die Suspension kann mit Hilfe der beiliegenden Dosierspritze verabreicht werden Die Spritze besitzt eine Skala, welche dem benötigten Volumen entspricht.
Slovak: Striekačka má stupnicu, ktorá zodpovedá požadovanému objemu.
German: Wirkstoff: Meloxicam 330 mg.
Slovak: Meloxicamum 330 mg.
German: Zur Weiterbehandlung können Rheumocam 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Hunde oder Rheumocam 1 mg bzw. 2,5 mg Kautabletten für Hunde in einer Dosierung von 0,1 mg Meloxicam/kg Körpergewicht 24 Stunden nach der Injektion eingesetzt werden.
Slovak: Pri pokračovaní liečby je možné použiť perorálnu suspenziu Rheumocam 1,5 mg /ml pre psy alebo Rheumocam 1 mg alebo 2,5 mg ţuvacie tablety pre psy v dávke 0,1 mg meloxikamu/kg ž.hm.
German: Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
Slovak: Nie je registrovaný na použitie u laktujúcich zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
German: Bei Rindern wird Meloxicam hauptsächlich über die Milch und Galle ausgeschieden, während Urin nur Spuren der Muttersubstanz enthält.
Slovak: U hovädzieho dobytka predstavuje meloxikam taktiež hlavný produkt vylučovaný v mlieku a v žlči, zatiaľ čo moč obsahuje len stopy pôvodnej látky.
German: Anwendung während Trächtigkeit und Laktation Rinder: Kann während der Trächtigkeit angewendet werden.
Slovak: Hovädzí dobytok: Môže byť použitý počas gravidity.
German: Citronensäure-Monohydrat Xanthangummi
Slovak: Monohydrát kyseliny citrónovej Xantánová guma
German: Rheumocam 0,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Katzen Meloxicam
Slovak: Rheumocam 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky meloxikam
German: Nicht verwendete Arzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind nicht mit dem Abwasser oder Hausmüll sondern entsprechend den nationalenVorschriften zu entsorgen.
Slovak: Lieky sa nesmú odhadzovať do odpadovej vody alebo do odpadu v domácnostiach, ale musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
German: Nicht anwenden bei Tieren, die jünger als 6 Wochen sind oder bei Katzen mit einem geringeren Gewicht als 2 kg.
Slovak: Nepoužívať u zvierat mladších ako 6 týždňov a u mačiek do telesnej hmotnosti 2 kg.
German: GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Rheumocam 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Rheumocam 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone
German: Gelegentlich wurden typische Nebenwirkungen von NSAIDs wie Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, okkultes Blut im Kot, Lethargie und Nierenversagen berichtet und in sehr seltenen Fällen gastrointestinale Geschwüre sowie erhöhte Leberenzyme.
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli zaznamenané nežiaduce reakcie typické pre NSAID ako sú strata apetítu, zvracanie, hnačka, skrytá krv v truse, skleslosť, poruchy obličiek a vo veľmi zriedkavých prípadoch gastrointestinálne ulcerácie a zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov.
German: Hunde: IV oder SC
Slovak: SPÔSOB PODANIA Psy: i.v. alebo s.c.
German: Für Tiere
Slovak: Druh zvieraťa
German: {Etikett für 100 ml Flaschen}
Slovak: 100 ml fľaštička
German: Zur Unterstützung bei der Behandlung der puerperalen Septikämie und Toxämie (Mastitis-MetritisAgalaktie-Syndrom) in Verbindung mit einer geeigneten antibiotischen Behandlung.
Slovak: Podporná liečba puerperálnej septikémie a toxémie (syndróm mastitis-metritis-agalactia) s príslušnou antibiotickou liečbou.
German: In sehr seltenen Fällen können anaphylaktoide Reaktionen auftreten und sollten symptomatisch behandelt werden.
Slovak: Vo veľmi vzácnych prípadoch môžu byť pozorované anafylaktoidné reakcie, ktoré môžu byť vážne a mali by byť liečené symptomaticky.
German: Die Suspension kann mit Hilfe der beiliegenden Rheumocam-Dosierspritze verabreicht werden.
Slovak: Suspenziu lieku je možné aplikovať pomocou odmernej striekačky pre Rheumocam, priloženej v balení.
German: Rheumocam 5 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
Slovak: Rheumocam 5 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané
German: GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Rheumocam 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Rheumocam 5 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky
German: Rheumocam 15 mg/ml Suspension zum Eingeben für Pferde
Slovak: Rheumocam 15 mg/ml perorálna suspenzia pre kone
German: Weiße Flasche aus Polyethylen mit 10 ml oder 15 ml Inhalt, und einem kindersicheren Verschluss.
Slovak: 6.5 Charakter a zloženie vnútorného obalu Biela fľaštička s vysokou hustotou z polyetylénu s obsahom 10 ml alebo 15 ml a bezpečnostným uzáverom pred deťmi.
German: bis {Monat/Jahr} Nach Anbruch innerhalb von 6 Monaten aufbrauchen.
Slovak: Po otvorení použiť do 6 mesiacov.
German: 10 ml/100 kg Körpergewicht) in Verbindung mit einer geeigneten antibiotischen Behandlung oder einer oralen Flüssigkeitstherapie, falls erforderlich.
Slovak: (tj.10 ml na 100 kg ž.hm.) v kombinácii s antibiotickou liečbou alebo so zodpovedajúcou perorálnou rehydratačnou terapiou.
German: Packungsgröße: 10-ml oder 15-ml-Flasche mit Dosierspritze.
Slovak: ĎALŠIE INFORMÁCIE 1 x 10 ml alebo 1x 15 ml fľaška odmernou striekačkou.
German: Post-operative Schmerzen bei kleineren Weichteiloperationen wie Kastrationen
Slovak: Pooperačné bolesti po menšich operáciách mäkkých tkanív ako je napr. kastrácia.
German: Durchstechflaschen sind mit einem Gummistopfen und multocida (PMTr) des Typs D
Slovak: Rekombinantný toxín Pasteurella multocida, typ D (PMTr)
German: Pasteurella
Slovak: Bordetella
German: einer
Slovak: Sila
German: Packungsgröße Wartezeit
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
German: Polyethylen (PET), verschlossen mit einem
Slovak: Polyetylénové (PET) fľašky bronchiseptica, kmeň 833CER,
German: Durchstechflasche n glas
Slovak: 20 ml 10 sklených liekoviek
German: Inhalt
Slovak: Obchodný názov
German: Weiße, homogene Suspension.
Slovak: Biela homogénna suspenzia.
German: ATCvet-Code: QI09AB04.
Slovak: Kód ATCvet: QI09AB04.
German: Jede Person, die die Absicht hat, Rhiniseng herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivitäten entsprechend der geltenden nationalen Rechtsvorschriften in dem gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedsstaates oder in Teilen davon untersagt sein können.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať tento veteri nárny liek sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho území v súlade s národnou legislatívou.
German: Datum der Erstzulassung: 16/09/2010 Datum der letzten Verlängerung: 30/06/2015
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 30/06/2015
German: Diese Verfärbung ist auf das Aluminiumhydroxid zurückzuführen und kann bis zu sieben Wochen nach der Injektion einer doppelten Impfstoffdosis beobachtet werden.
Slovak: Táto zmena sfarbenia sa pripisuje hydroxidu hlinitému a možno ju pozorovať až sedem týždňov po injekčnom podaní dvojitej dávky vakcíny.
German: Schwein (Sauen und Jungsauen).
Slovak: Ošípané (prasnice a prasničky).
German: - Nach Verabreichung einer Impfstoffdosis können vorübergehende Lokalreaktionen auftreten.
Slovak: Po podaní jednej dávky vakcíny sa môže vyskytnúť lokálna reakcia prechodného charakteru.
German: Die erste Injektion sollte 6 - 8 Wochen vor dem voraussichtlichen Datum des Abferkelns erfolgen.
Slovak: Prvá injekcia sa má podať 6 - 8 týždňov pred očakávaným dátumom vrhu.
German: (**) Murine Effektivdosis 63: Die subkutane Impfung von Mäusen mit 0,2 ml eines 5-fach verdünnten Impfstoffs induziert bei mindestens 63 % der Tiere eine Serokonversion.
Slovak: Efektívna dávka pre myši 63: vakcinácia myší s 0,2 ml 5-krát zriedenej vakcíny podkožnou injekciou vyvolá sérokonverziu minimálne u 63 % zvierat.
German: 1 Dosis (2 ml):
Slovak: 1 dávka (2 ml):
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Inaktivierte bakterielle Impfstoffe (Bordetella und Pasteurella) für Schweine.
Slovak: Inaktivované bakteriálne vakcíny (Bordetella a Pasteurella) pre ošípané.
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung Bestimmung eines Immunzustandes fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den arzneilich wirksamen Bestandteilen, den Adjuvanzien oder einem der sonstigen Bestandteile.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinné látky, na adjuvanciá alebo na niektorú pomocnú látku.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Nur gesunde Tiere impfen.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vakcinujte len zdravé zvieratá.
German: Zum passiven Schutz von Ferkeln über das Kolostrum nach aktiver Immunisierung von Sauen und Jungsauen zur Verringerung klinischer Symptome und Läsionen progressiver und nicht-progressiver atrophischer Rhinitis sowie zur Verminderung der Gewichtsabnahme während der Mastphase, bedingt durch Infektionen mit Bordetella bronchiseptica und Pasteurella multocida.
Slovak: Pre pasívnu ochranu prasiatok prostredníctvom kolostra po aktívnej imunizácii prasníc a prasničiek na zníženie klinických príznakov a lézií progresívnej a neprogresívnej atrofickej rinitídy, ako aj na zníženie hmotnostného úbytku v súvislosti s infekciami Bordetella bronchiseptica a Pasteurella multocida počas výkrmového obdobia.
German: Eine Dosis (2 ml) enthält:
Slovak: Jedna 2 ml dávka obsahuje:
German: Sehr seltene Nebenwirkungen:
Slovak: Veľmi zriedkavé nežiaduce účinky:
German: Vor Gebrauch ist der Impfstoff auf Raumtemperatur (15-25˚C) zu bringen.
Slovak: Pred podaním nechajte vakcínu vyhriať na izbovú teplotu (15 - 25˚ C).
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 10 Stunden bei Lagerung bei Raumtemperatur.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 10 hodín pri skladovaní pri izbovej teplote.
German: Diese normalisiert sich ohne Behandlung spontan innerhalb von 24 Stunden.
Slovak: Toto zvýšenie rektálnej teploty spontánne vymizne v priebehu 24 hodín bez liečby.
German: RHINISENG Injektionssuspension für Schweine.
Slovak: RHINISENG injekčná suspenzia pre ošípané.
German: RHINISENG Injektiossuspension für Schweine
Slovak: RHINISENG injekčná suspenzia pre ošípané
German: Ein vorübergehender Anstieg der Körpertemperatur um etwa 0,7 °C tritt häufig innerhalb der ersten 6 Stunden nach der Injektion auf.
Slovak: Prechodné zvýšenie telesnej teploty o asi 0,7° C sa môže vyskytnúť počas prvých 6 hodín po podaní injekcie.
German: Häufige Nebenwirkungen:
Slovak: Časté nežiaduce účinky:
German: Kühl lagern und transportieren (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 C - 8° C) Chrániť pred svetlom.
German: - Ein vorübergehender Anstieg der Körpertemperatur um etwa 0,7 °C tritt häufig innerhalb der ersten 6 Stunden nach der Injektion auf.
Slovak: - Prechodné zvýšenie telesnej teploty o asi 0,7° C sa môže vyskytnúť počas prvých 6 hodín po podaní injekcie.
German: Eine vorübergehende leichte Schwellung mit einem Durchmesser von weniger als 2 bis 3 cm tritt häufig an der Injektionsstelle auf und kann bis zu fünf Tagen und gelegentlich bis zu zwei Wochen beobachtet werden.
Slovak: Prechodný mierny opuch s priemerom menším než 2 až 3 cm sa môže vyskytnúť v mieste podania injekcie a môže pretrvávať maximálne päť dní, v zriedkavých prípadoch až dva týždne.
German: Außer den in Abschnitt 4.6 erwähnten Nebenwirkungen sind keine weiteren Nebenwirkungen zu erwarten, mit Ausnahme eines Anstiegs der Rektaltemperatur um bis zu 2 ºC.
Slovak: Nepredpokladajú sa žiadne iné nežiaduce reakcie ako nežiaduce reakcie uvedené v bode 4.6 okrem zvýšenia rektálnej teploty až o 2º C.
German: In klinischen Feldstudien wurden die positiven Wirkungen einer Impfung (Senkung des Nasenläsions-Scores und Verminderung der Gewichtsabnahme) bis zur Schlachtung beobachtet.
Slovak: Štúdie imunity ukázali, že pasívna imunita pretrváva, kým prasiatka nedosiahnu 6 týždňov, zatiaľ čo v klinických skúškach pozitívny účinok vakcinácie (zníženie bodového hodnotenia nazálnych lézií a úbytok hmotnosti) sa pozoroval až do porážky.
German: 1 x 10 Dosen (20 ml) 10 x 10 Dosen (20 ml) 1 x 25 Dosen (50 ml) 1 x 50 Dosen (100 ml) 1 x 125 Dosen (250 ml) 1 x 10 Dosen (20 ml) 10 x 10 Dosen (20 ml) 1 x 25 Dosen (50 ml) 1 x 50 Dosen (100 ml)
Slovak: x 10 dávok (20 ml) 10 x 10 dávok (20 ml) 1 x 25 dávok (50 ml) 1 x 50 dávok (100 ml) 1 x 125 dávok (250 ml) 1 x 10 dávok (20ml)
German: Zum passiven Schutz der Ferkel durch die aktive Immunisierung von Zuchtsauen gegen atrophische Rhinitis, verursacht durch Infektionen mit Bordetella bronchiseptica und Pasteurella multocida.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity pre zabezpečenie pasívnej imunity potomstva proti atrofickej rinitíde spájanej s infekciami Bordetella bronchiseptica a Pasteurella multocida.
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s), der (die) für die Chargenfreigabe verantwortlich ist (sind) Laboratorios Hipra, S.A.
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného za uvoľnenie šarže Laboratorios Hipra, S.A.
German: Grundimmunisierung: Sauen und Jungsauen, die noch nicht mit dem Produkt geimpft wurden, sollten zwei Injektionen in einem Abstand von 3 - 4 Wochen erhalten.
Slovak: Základná vakcinácia: prasnice a prasničky, ktoré neboli predtým vakcinované s týmto liekom, majú dostať dve injekcie v intervale 3 - 4 týždňov.
German: Packungsgrößen: - Karton mit 1 oder 10 Durchstechflaschen aus Glas mit jeweils 10 Dosen.
Slovak: Veľkosť balenia: - Papierová škatuľa obsahujúca 1 alebo 10 sklených liekoviek po 10 dávok lieku.
German: 20-ml-Durchstechflaschen aus farblosem Glas des Typs I 50-ml- und 100-ml-Durchstechflaschen aus farblosem Glas des Typs II
Slovak: 20 ml liekovky z bezfarebného skla, typ I 50 ml a 100 ml liekovky z bezfarebného skla, typ I
German: 50 Dosen (100 ml) 50 Dosen (100 ml) 125 Dosen (250 ml)
Slovak: BALENIA 50 dávok (100 ml) 50 dávok (100 ml) 125 dávok (250 ml)
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 10 Stunden bei Lagerung bei 15 bis 25 ºC.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 10 hodín pri skladovaní pri teplote 15 - 25 ºC.
German: Wiederholungsimpfung: 3 - 4 Wochen vor jedem anschließenden Abferkeln sollte eine einzige Injektion gegeben werden.
Slovak: Revakcinácia: jedna injekcia sa má podať 3 - 4 týždne pred každým ďalším očakávaným dátumom vrhnutia.
German: Aluminiumhydroxid DEAE-Dextran
Slovak: DEAE-dextran
German: Eine angemessene symptomatische Behandlung wird empfohlen.
Slovak: V spontánnych správach boli hlásene anafylaktické reakcie a odporúča sa vhodná symptomatická liečba.
German: Eine Dosis (2 ml) ist intramuskulär in den Nacken gemäß folgendem Impfschema zu verabreichen:
Slovak: Podajte jednu 2 ml dávku injekčne do krčného svalu podľa nasledujúcej schémy:
German: 20-ml-, 50-ml-, 100-ml- und 250-ml-Flaschen aus Polyethylen (PET), verschlossen mit einem Gummistopfen und einer Aluminiumkappe.
Slovak: 20 ml, 50 ml, 100 ml a 250 ml polyetylénové (PET) fľašky uzavreté gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom.
German: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Slovak: Laboratorios Hipra, S.A.
German: Wirkstoffe:
Slovak: ÚČINNÉ LÁTKY
German: Dinatriumphosphat-Dodecahydrat Kaliumdihydrogenphosphat Natriumchlorid
Slovak: Dihydrogénfosforečnan draselný
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Bei versehentlicher Selbstinjektion ist nur eine leichte Reaktion an der Injektionsstelle zu erwarten.
Slovak: V prípade náhodného samopodania sa očakáva len slabá reakcia v mieste podania.
German: Luxembourg/Luxemburg
Slovak: Luxembourg/Luxemburg HIPRA BENELUX
German: Außer den in Abschnitt "Nebenwirkungen" erwähnten Nebenwirkungen sind keine weiteren Nebenwirkungen zu erwarten, mit Ausnahme eines Anstiegs der Rektaltemperatur um bis zu 2 ºC.
Slovak: Nepredpokladajú sa žiadne iné nežiaduce reakcie ako nežiaduce reakcie uvedené v bode 6 okrem zvýšenia rektálnej teploty až o 2º C.
German: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Slovak: Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
German: Bei einer Sektion kann bei 10 % der Tiere eine Verfärbung der Muskelfasern an der Injektionsstelle (0,5 cm breit und 2 cm lang) beobachtet werden.
Slovak: Zmenu sfarbenia svalových vlákien v mieste očkovania (0,5 cm šírka
German: Vor Gebrauch gut schütteln.
Slovak: Vakcínu treba pred použitím dôkladne potrepať.
German: - Karton mit 1 oder 10 Flaschen aus PET mit jeweils 10 Dosen.
Slovak: - Papierová škatuľa obsahujúca 1 alebo 10 PET fľašiek po 10 dávok lieku.
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach erstmaligem Öffnen innerhalb von 10 Stunden verwenden, bei 15 ºC bis 25 ºC lagern.
Slovak: Po otvorení liek skladujte pri teplote 15 až + 25º C a spotrebujte v priebehu 10 hodín.
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
German: - Karton mit 1 Flasche aus PET mit 125 Dosen.
Slovak: - Papierová škatuľa obsahujúca 1 PET fľašku so 125 dávkami lieku.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 16/09/2010 aktualisiert.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 16/09/2010
German: Zusätzlicher Nutzen
Slovak: Ďalší prínos
German: • für die Verbraucher: Alle Bestandteile wurden untersucht, und es wurde kein Risiko für die Verbraucher festgestellt.
Slovak: • čo sa týka spotrebiteľa: preskúmali sa všetky zložky a nezistilo sa nijaké riziko pre spotrebiteľa.
German: Die wichtigsten potenziellen Risiken für den Impfstoff als solcher sind:
Slovak: Hlavné potenciálne riziká očkovacej látky sú:
German: Am 16/09/2010 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Laboratorios Hipra S.A. eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von RHINISENG in der gesamten Europäischen Union.
Slovak: Dňa 16/09/2010 vydala Európska komisia spoločnosti Laboratorios Hipra S.A. povolenie na uvedenie očkovacej látky RHINISENG na trh platné v celej Európskej únii.
German: Das Risiko der Anwendung dieses inaktivierten Impfstoffs kann als minimal eingestuft werden.
Slovak: Riziko pri použití tejto inaktivovanej očkovacej látky sa môže klasifikovať ako minimálne.
German: Insgesamt ist die Sicherheit dieses Impfstoffs für die Zieltiere, Anwender, Verbraucher und die Umwelt gut dokumentiert und beschrieben.
Slovak: Bezpečnosť tejto očkovacej látky bola v prípade cieľových zvierat, používateľa, spotrebiteľa a životného prostredia celkovo náležite dokumentovaná a hlásená.
German: Die Wirksamkeitsergebnisse im Feld bestätigten die Ergebnisse aus den Laborstudien.
Slovak: Výsledkami účinnosti v terénnej skúške sa podporili výsledky získané v laboratórnych štúdiách.