FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bewahren Sie den Inhalator bis zum Beginn des Anwendungszeitraums im Beutel auf.
Swedish: Förvara inhalatorn inuti påsen tills användningsperioden börjar.
German: Schwindelgefühl
Swedish: Överkänslighet
German: Dosisanzeige Rote Streifen
Swedish: Rött band
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 05-2017 aktualisiert.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 05-2017.
German: Am 20. Juli 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Bretaris Genuair in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: Den 20 juli 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Bretaris Genuair som gäller i hela EU.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Bretaris Genuair finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Bretaris Genuair finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Da bronchodilatorische Antimuskarinika Wirkungen auf das Herz und die Blutgefäße haben können, wird das Unternehmen die Herz-Kreislauf-relevanten Wirkungen des Arzneimittels engmaschig beobachten und eine weitere Studie mit Patienten durchführen, um etwaige potenzielle Risiken zu ermitteln.
Swedish: Eftersom antimuskarina bronkdilaterande läkemedel kan påverka hjärtat och blodkärlen kommer företaget att noga övervaka läkemedlets kardiovaskulära effekter och utföra ännu en patientstudie för att identifiera alla potentiella risker.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Bretaris Genuair.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Bretaris Genuair.
German: Dies bedeutet, dass er die Atemwege erweitert, indem er die muskarinischen Rezeptoren blockiert.
Swedish: Det innebär att det vidgar luftvägarna genom att blockera muskarinreceptorerna.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war, inwieweit Bretaris Genuair das forcierte exspirierte Volumen der ersten Sekunde (FEV1, maximales Luftvolumen, das eine Person in einer Sekunde ausatmen kann) der Patienten verbessert hatte.
Swedish: Huvudeffektmåttet baserades på hur Bretaris Genuair förbättrade patienternas forcerade exspiratoriska volym (FEV1, den största volym luft som en person kan andas ut på en sekund).
German: Die empfohlene Dosis für Bretaris Genuair beträgt eine Inhalation zweimal täglich.
Swedish: Den rekommenderade dosen Bretaris Genuair är en inhalation två gånger om dagen.
German: In einer Hauptstudie mit 828 Patienten mit COPD zeigte sich, das Bretaris Genuair bei der Verbesserung der Lungenfunktion effektiver war als Placebo (eine Scheinbehandlung).
Swedish: I en huvudstudie på 828 patienter med KOL visades Bretaris Genuair vara effektivare än placebo (overksam behandling) när det gäller att förbättra lungfunktionen.
German: Daher gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass der Nutzen von Bretaris Genuair gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Swedish: CHMP ansåg därför att nyttan med Bretaris Genuair är större än riskerna och rekommenderade att Bretaris Genuair skulle godkännas för försäljning.
German: Weitere Informationen über Bretaris Genuair
Swedish: Övrig information om Bretaris Genuair
German: Ausführliche Informationen zur korrekten Anwendung des Inhalators sind den Anweisungen in der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: Mer information om hur inhalatorn används på rätt sätt finns i anvisningarna i bipacksedeln.
German: Die COPD ist eine Langzeiterkrankung, bei der die Atemwege und Lungenbläschen in der Lunge geschädigt oder blockiert werden, was zu Schwierigkeiten beim Atmen führt.
Swedish: KOL är en kronisk sjukdom där luftvägarna och luftblåsorna inuti lungorna blir skadade eller tilltäppta, vilket gör det svårt att andas.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Bretaris Genuair (die mehr als 5 von 100 Patienten betreffen können) sind Kopfschmerzen und Nasopharyngitis (Entzündung der Nase und des Rachens).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Bretaris Genuair (kan uppträda hos fler än 5 patienter av 100) är huvudvärk och nasofaryngit (inflammation i näsa och svalg).
German: Weitere häufige Nebenwirkungen (die mehr als 1 von 100 Patienten betreffen können) sind Sinusitis (Entzündung der Nasennebenhöhlen), Husten, Nausea (Übelkeit) und Diarrhö (Durchfall).
Swedish: Andra vanliga biverkningar (kan uppträda hos fler än 1 patient av 100) är sinusit (bihåleinflammation), hosta, illamående och diarré.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Bretaris Genuair, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Bretaris Genuair har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
German: Bretaris Genuair ist ein Arzneimittel, das zur Linderung der Symptome der chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) bei Erwachsenen angewendet wird.
Swedish: Läkemedlet Bretaris Genuair används för att lindra symtomen på kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) hos vuxna.
German: Bretaris Genuair wird als Erhaltungsbehandlung (zur regelmäßigen Behandlung) angewendet.
Swedish: Bretaris Genuair används för (regelbunden) underhållsbehandling.
German: Was ist Bretaris Genuair und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad är Bretaris Genuair och vad används det för?
German: Nach sechsmonatiger Behandlung nahm das FEV1 bei Patienten, die 200 und 400 Mikrogramm Bretaris Genuair angewendet hatten, gegenüber Placebo um 99 ml bzw. 128 ml zu.
Swedish: Efter sex månaders behandling ökade FEV1 hos patienter som fick 200 och 400 mikrogram Bretaris Genuair i genomsnitt med 99 ml respektive 128 ml jämfört med placebo.
German: Bei jeder Inhalation werden 375 Mikrogramm Aclidiniumbromid abgegeben, die 322 Mikrogramm Aclidinium entsprechen.
Swedish: Varje inhalation tillför 375 mikrogram aklidinbromid motsvarande 322 mikrogram aklidin.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von Bretaris Genuair ergriffen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av Bretaris Genuair?
German: In der Studie wurden zwei verschiedene Dosen (200 und 400 Mikrogramm) von Bretaris Genuair, die zweimal täglich inhaliert wurden, mit Placebo verglichen.
Swedish: I studien jämfördes två doser Bretaris Genuair (200 och 400 mikrogram) som inhalerades två gånger om dagen med placebo.
German: Der Wirkstoff in Bretaris Genuair, Aclidiniumbromid, ist ein antimuskarinischer Bronchodilatator.
Swedish: Den aktiva substansen i Bretaris Genuair, aklidinbromid, är ett antimuskarint bronkdilaterande medel.
German: Welchen Nutzen hat Bretaris Genuair in den Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta med Bretaris Genuair har visats i studierna?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Bretaris Genuair berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Bretaris Genuair finns i bipacksedeln.
German: Die 400-Mikrogramm-Dosis Bretaris Genuair entspricht einer Inhalation von 322 Mikrogramm Aclidinium.
Swedish: Dosen 400 mikrogram Bretaris Genuair motsvarar en inhalation som ger 322 mikrogram aklidin.
German: Bretaris Genuair ist als Pulver zur Inhalation in einem tragbaren Inhalator erhältlich.
Swedish: Bretaris Genuair finns som ett inhalationspulver i en bärbar inhalator.
German: Bretaris Genuair enthält den Wirkstoff Aclidiniumbromid.
Swedish: Bretaris Genuair innehåller den aktiva substansen aklidinbromid.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Bretaris Genuair zu verstehen.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Bretaris Genuair ska användas.
German: Welche Risiken sind mit Bretaris Genuair verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Bretaris Genuair?
German: Warum wurde Bretaris Genuair zugelassen?
Swedish: Varför godkänns Bretaris Genuair?
German: Wie wirkt Bretaris Genuair?
Swedish: Hur verkar Bretaris Genuair?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Bretaris Genuair benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om behandling med Bretaris Genuair finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: Der CHMP stellte ferner fest, dass im Zusammenhang mit Bretaris Genuair keine wesentlichen Sicherheitsbedenken bestehen und die Nebenwirkungen reversibel und anderen bronchodilatorischen Antimuskarinika ähnlich sind.
Swedish: CHMP fann att Bretaris Genuair visat sig vara effektivt när det gäller att förbättra symtomen på KOL och dess gynnsamma effekter kvarstår i upp till ett år. CHMP fann också att det inte fanns några större säkerhetsproblem med Bretaris Genuair, då biverkningarna är övergående och liknar dem som förknippas med andra antimuskarina bronkdilaterande läkemedel.
German: Bretaris Genuair ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Swedish: Bretaris Genuair är receptbelagt.
German: Wie wird Bretaris Genuair angewendet?
Swedish: Hur används Bretaris Genuair?
German: Dadurch bleiben die Luftwege offen und dem Patienten wird das Atmen erleichtert.
Swedish: När aklidinbromid inhaleras får det musklerna i luftvägarna att slappna av, vilket hjälper till att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
German: Aclidiniumbromid
Swedish: Bretaris Genuair aklidinbromid
German: EU Zulassungsnummer
Swedish: EMA:s procedurnummer
German: Name Stärke
Swedish: Läkemedlets namn
German: Inhalt
Swedish: Innehåll (koncentration)
German: Aber selbst wenn dies passiert, ist es sehr unwahrscheinlich, dass dadurch Probleme entstehen.
Swedish: Även om det skulle ske, är det inte troligt att det leder till några problem.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das verdünnte Produkt sofort verwendet werden.
Swedish: Från mikrobiologisk synpunkt ska den utspädda produkten användas omedelbart.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 25. Juli 2008 Datum der Verlängerung der Zulassung: 21. Juni 2013
Swedish: Datum för det första godkännandet: 25 juli 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 21 juni 2013
German: Nicht verwendete Lösung verwerfen.
Swedish: Kasta bort oanvänd lösning.
German: Dies erleichtert es dem Chirurgen, die Operation durchzuführen.
Swedish: Detta gör det enklare för kirurgen att operera.
German: Ein erhöhtes Blutungsrisiko kann nicht ausgeschlossen werden bei Patienten:
Swedish: En ökad risk för blödningar kan inte uteslutas hos patienter:
German: Mittlere zu erwartende PK-Parameter (CV%)
Swedish: Genomsnittliga Prediktiva PK-parametrar (CV%)
German: Kinder und Jugendliche Dieses Arzneimittel wird für Kinder unter 2 Jahren nicht empfohlen.
Swedish: Barn och ungdomar Det här läkemedlet rekommenderas inte för barn under 2 år.
German: Eine Mengenbilanzstudie zeigte, dass > 90 % der Dosis innerhalb von 24 Stunden ausgeschieden wird.
Swedish: I en mass balansstudie visades att > 90% av dosen utsöndrades inom 24 timmar.
German: Die Berichte über den Verdacht einer Überempfindlichkeit wurden durch ein verblindetes Gremium beurteilt.
Swedish: Rapporter om misstänkt överkänslighet bedömdes av en blindad kommitté.
German: Bei Östrogenen ist der zu erwartende Effekt geringer.
Swedish: För östrogen, förväntas effekten vara mindre.
German: Eingeschränkt Leicht
Swedish: Nedsatt Lätt
German: • Toremifen (zur Behandlung von Brustkrebs)
Swedish: • toremifen (används för att behandla bröstcancer).
German: Intravenöse Anwendung Nur zur einmaligen Anwendung.
Swedish: Intravenös användning Endast för engångsbruk.
German: Nebenwirkung (Bevorzugte Bezeichnung)
Swedish: Biverkningar (Preferred terms)
German: Mindestwartezeit
Swedish: Minsta möjliga väntetid
German: Tierstudien zur Beurteilung der Fertilität ergaben keine schädigenden Wirkungen.
Swedish: Djurstudier för att undersöka fertiliteten visar inga skadliga effekter.
German: Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit
Swedish: Biverkningar med ingen känd frekvens
German: • Wie stark das Muskelrelaxanz bei Ihnen noch wirkt.
Swedish: • hur mycket det muskelavslappande läkemedlet fortfarande påverkar dig.
German: Schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen können tödlich verlaufen.
Swedish: Svåra överkänslighetsreaktioner kan vara dödliga.
German: Siehe Abschnitt 4.4, Flache Narkose.
Swedish: Se avsnitt 4.4, lätt anestesi.
German: NL-5340 BH Oss Niederlande
Swedish: NL-5340 BH Oss Nederländerna
German: • die Cumarin-Derivate erhalten und eine INR über 3,5 haben;
Swedish: • som står på kumarinderivat med INR över 3,5;
German: Der pH-Wert liegt zwischen 7 und 8 und die Osmolalität zwischen 300 und 500 mOsm/kg.
Swedish: pH ligger mellan 7 och 8 och osmolaliteten mellan 300 och 500 mOsm/kg.
German: Wenn Sie sich bestimmten Operationen unterziehen, müssen Ihre Muskeln komplett entspannt sein.
Swedish: När du genomgår vissa typer av operationer, måste musklerna vara helt avslappade.
German: Bradykardie kann gelegentlich zum Herzstillstand führen (siehe Abschnitt 4.8).
Swedish: Bradykardi kan ibland leda till hjärtstopp (se avsnitt 4.8).
German: Bridion wird zur Beschleunigung der Erholung Ihrer Muskeln nach einer Operation angewendet, so dass Sie schneller wieder selbstständig atmen können.
Swedish: Bridion används för att påskynda återhämtningen av dina muskler efter en operation för att du snabbare ska kunna andas själv igen.
German: Ethnische Herkunft:
Swedish: Etniskt ursprung
German: Die oben genannten Wechselwirkungen bei Erwachsenen und die Warnhinweise in Abschnitt 4.4 sollten auch bei pädiatrischen Patienten beachtet werden.
Swedish: De interaktioner för vuxna som nämns ovan och varningarna i avsnitt 4.4 gäller också för den pediatriska populationen.
German: Begrenzte Daten lassen nicht auf Unterschiede der pharmakokinetischen Parameter von Schwarzen Menschen oder Afroamerikanern schließen.
Swedish: Begränsade data tyder inte på skillnader i farmakokinetiska parametrar hos svarta eller afroamerikaner.
German: Es gelten die gleichen Dosierungsempfehlungen wie für Erwachsene.
Swedish: Samma dosrekommendationer som för vuxna ska följas.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Alle übrigen therapeutischen Mittel, Antidote, ATC-Code: V03AB35
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: övriga terapeutiska produkter, medel vid förgiftningar, ATC-kod: V03AB35
German: Geschlecht: Es wurden keine geschlechtsspezifischen Unterschiede festgestellt.
Swedish: Kön Inga könsskillnader har observerats.
German: In diesen Studien konnte eine eindeutige Dosis-Wirkungsbeziehung beobachtet werden.
Swedish: I dessa studier såg man ett tydligt dosrespons-samband.
German: Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel.
German: Allerdings kann es die Ergebnisse von einem Bluttest auf ein Hormon, das Progesteron genannt wird, beeinflussen.
Swedish: Det kan emellertid påverka resultatet av blodprov för ett hormon som kallas gestagen.
German: Hersteller N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Niederlande
Swedish: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederländerna
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit:
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet
German: Diese begrenzten Verlängerungen der mittleren aPTT und PT (INR) waren von kurzer Dauer (≤ 30 Minuten).
Swedish: Dessa begränsade genomsnittliga aPTT och PT(INR) förlängningar var kortvariga (≤ 30 minuter).
German: Bridion kann hormonelle Verhütungsmittel beeinflussen
Swedish: Bridion kan påverka hormonella preventivmedel
German: Schwerwiegende allergische oder Allergie-ähnliche Reaktionen können lebensbedrohlich sein.
Swedish: Svåra allergiska eller allergiliknande reaktioner som kan vara livshotande.
German: Jeder ml Lösung enthält bis zu 9,7 mg Natrium.
Swedish: Varje ml lösning innehåller upp till 9,7 mg natrium.
German: Ausgeprägte Bradykardie:
Swedish: Uttalad bradykardi:
German: Auch wenn die Erholungszeit bei Älteren tendenziell etwas länger erscheint, sollte den gleichen Dosierungsempfehlungen wie für Erwachsene gefolgt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Även om tiden för återhämtning tenderar att vara längre hos äldre så gäller samma dosrekommendationer som för vuxna (se avsnitt 4.4).
German: CV = Variationskoeffizient - Coefficient of Variation (%)
Swedish: CV=variationskoefficient
German: 5 Minuten
Swedish: 5 minuter
German: Klare, farblose bis leicht gelbe Lösung.
Swedish: Klar och färglös till svagt gulfärgad lösning.
German: Die Dosierung von Bridion für Kinder beträgt 2 mg/kg (Kinder und Jugendliche 2 - 17 Jahre alt).
Swedish: Bridion-dosen för barn är 2 mg/kg (barn och ungdomar mellan 2-17 år).
German: Die übliche Dosierung beträgt 2 - 4 mg pro kg Körpergewicht.
Swedish: Den vanliga dosen är 2-4 mg per kg kroppsvikt.
German: In klinischen Studien wurde ein Fall einer versehentlichen Überdosierung mit 40 mg/kg ohne signifikante Nebenwirkungen berichtet.
Swedish: I de kliniska studierna rapporterades ett fall av oavsiktlig överdos, med 40 mg/kg, utan några signifikanta biverkningar.
German: Auswirkungen auf Bluttests
Swedish: Effekt på blodprover
German: • mit angeborenem Mangel an Vitamin-K-abhängigen Gerinnungsfaktoren;
Swedish: • med ärftlig vitamin K-beroende koagulationsfaktorbrist;
German: Dieses Arzneimittel wird von medizinischem Fachpersonal gelagert.
Swedish: Förvaringen sköts av sjukvårdspersonalen.
German: Patienten mit schwer eingeschränkter Leberfunktion sollten mit besonderer Vorsicht behandelt werden.
Swedish: Patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion bör behandlas med stor försiktighet.
German: Bei Patienten, die eine routinemäßige postoperative prophylaktische Antikoagulation erhalten, ist diese pharmakodynamische Wechselwirkung klinisch nicht relevant.
Swedish: Hos patienter som rutinmässigt får postoperativt profylax med antikoagulantia är denna farmakodynamiska interaktion inte kliniskt relevant.
German: Da diese Arzneimittel auch die Atemmuskulatur entspannen, brauchen Sie während und nach der Operation Hilfe beim Atmen (künstliche Beatmung), bis Sie wieder selbständig atmen können.
Swedish: Eftersom dessa läkemedel även får din andningsmuskulatur att slappna av, så behöver du hjälp att andas (artificiell andning) under och efter operationen tills du kan andas själv igen.
German: Die Bolusinjektion sollte zügig (innerhalb von 10 Sekunden) über einen bestehenden intravenösen Zugang verabreicht werden (siehe Abschnitt 6.6).
Swedish: Bolusinjektionen ska ges snabbt, inom 10 sekunder, i en existerande perifer venväg (se avsnitt 6.6).
German: 4 Stunden
Swedish: 4 timmar
German: Durch Verabreichung von Sugammadex kann die Wirkung bestimmter Arzneimittel aufgrund der Reduktion ihrer (freien) Plasmakonzentration abnehmen.
Swedish: Vid administrering av sugammadex kan effekten av vissa läkemedel minska på grund av en minskad (fri) plasmakoncentration.
German: Zur erneuten Verabreichung von Sugammadex siehe Abschnitt 4.2.
Swedish: För återadministrering av sugammadex, se avsnitt 4.2.
German: Eine Dosis von 23 mg Natrium wird als nahezu „natriumfrei" angesehen.
Swedish: En dos på 23 mg natrium anses väsentligen vara "natrium-fri".
German: In einer Studie mit gesunden japanischen und kaukasischen Probanden wurden keine klinisch relevanten Unterschiede der pharmakokinetischen Parameter beobachtet.
Swedish: I en studie på friska japanska och kaukasiska personer fann man inga kliniskt relevanta skillnader i farmakokinetiska parametrar.
German: Elimination:
Swedish: Eliminering
German: Eine Allgemeinnarkose, die Sie erhalten, beinhaltet hierfür Arzneimittel, die Ihre Muskeln entspannen.
Swedish: Av denna anledning innehåller den generella anestesin som du får läkemedel som gör att musklerna slappnar av.
German: Eine Dosierung von 16 mg/kg kann bei Erwachsenen angewendet werden, falls Sie sich rascher von der Muskelentspannung erholen sollen.
Swedish: En dos på 16 mg/kg kan användas hos vuxna om en snabbare återhämtning från muskelavslappningen behövs.
German: Neugeborene und Kleinkinder:
Swedish: Nyfödda och spädbarn
German: • Wiedereinsetzen der Muskelentspannung nach der Operation
Swedish: • Återkomst av muskelavslappning efter operationen
German: Basierend auf diesen Daten sind keine klinisch relevanten pharmakodynamischen Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln außer den folgenden zu erwarten:
Swedish: Baserat på dessa data förväntas ingen kliniskt signifikant farmakodynamisk interaktion med andra läkemedel, med följande undantag:
German: Studien an Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wurden nicht durchgeführt.
Swedish: Studier på patienter med nedsatt leverfunktion har inte genomförts.
German: Einige Arzneimittel verringern die Wirksamkeit von Bridion → Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihrem Anästhesisten mitteilen, wenn Sie vor kurzem
Swedish: Vissa läkemedel minskar Bridions effekt → Det är speciellt viktigt att du talar om för din narkosläkare om du nyligen har tagit:
German: Hormonelle Kontrazeptiva:
Swedish: Hormonell antikonception:
German: In diesem Fall muss der Patient künstlich beatmet werden.
Swedish: I sådana situationer måste patienten ventileras.
German: Andere Situationen der routinemäßigen Aufhebung wurden nicht untersucht und werden daher bis zum Vorliegen weiterer Daten nicht empfohlen.
Swedish: Andra rutinsituationer för reversering har inte undersökts, och kan därför inte rekommenderas förrän mer data finns tillgängliga.
German: Die Sicherheit von Sugammadex wurde auf Basis der Daten einer Sicherheits-Datenbank von 3.519 Einzelpersonen aus gepoolten Phase-I-III-Studien bewertet.
Swedish: Säkerheten för sugammadex har utvärderats hos 3 519 enskilda försökspersoner i en säkerhetsdatabas med poolade fas I-III-studier.
German: Eine Populations-Pharmakokinetik-Analyse mit Erwachsenen und älteren Patienten zeigte keinen klinisch relevanten Zusammenhang zwischen der Clearance, dem Verteilungsvolumen und dem Körpergewicht.
Swedish: Populationsfarmakokinetiska analyser av vuxna och äldre patienter visade inget kliniskt relevant samband mellan clearance och distributionsvolym i förhållande till kroppsvikt.
German: Kinder Normal 7 Jahre
Swedish: Ungdomar Normal 15 år
German: Bridion kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen oder durch andere Arzneimittel in seiner Wirkung beeinflusst werden.
Swedish: Bridion kan påverka andra läkemedel eller påverkas av dem.
German: Schwangerschaft und Stillzeit → Teilen Sie Ihrem Anästhesisten bitte mit, falls Sie schwanger sind oder schwanger sein könnten oder falls Sie stillen.
Swedish: Graviditet och amning → Berätta för din narkosläkare om du är eller kan vara gravid eller om du ammar.
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
German: Wie bei allen Patienten mit pulmonalen Komplikationen in der Vorgeschichte sollte sich der Arzt über das mögliche Auftreten von Bronchospasmen bewusst sein.
Swedish: Liksom för alla patienter med en sjukdomshistoria med lungkomplikationer, bör läkaren vara uppmärksam på möjlig förekomst av bronkospasm.
German: Kliniker sollten deshalb wissen, dass die Erholung des T4/T1-Verhältnisses auf 0,9 daher bei Patienten, die am Tag der Operation Toremifen erhalten haben, verzögert sein kann.
Swedish: Läkare ska vara medvetna om att återhämtningen av T4/T1 kvoten till 0,9 därför kan bli förlängd hos patienter som har fått toremifen samma dag som operationen.
German: Es wurden keine speziellen Wechselwirkungsstudien durchgeführt.
Swedish: Inga formella interaktionsstudier har utförts.