FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die in zwei Pumpstößen abgegebene Dosis reicht zur Behandlung einer Fläche von ca. 100 cm2.
Bulgarian: Помпата осигурява за две пръскания достатъчно лекарство за лечение на област от приблизително 100 cm2.
German: Wenn Sie weitere Informationen über den Gesundheitszustand oder die Behandlung Ihres Tieres benötigen, wenden Sie sich bitte an Ihren Tierarzt.
Bulgarian: Ако ви е необходима допълнителна информация за здравословното състояние на животното, обърнете се към вашия ветеринарен лекар.
German: Die Studien zur Festlegung der Dosierung stützten im Allgemeinen die gewählte Dosierung und Behandlungsdauer.
Bulgarian: Проучванията за определяне на дозата като цяло подкрепят избраната доза и продължителността на лечението.
German: Weitere Informationen über Cortavance:
Bulgarian: Друга информация за Cortavance:
German: Die behandelte Körperoberfläche sollte nicht größer sein als eine Fläche, die beiden Flanken des Tieres entspricht.
Bulgarian: Лекуваната област нормално не трябва да надвишава областта, съответстваща на двата хълбока на животното.
German: Es wird einmal täglich über 7 Tage verabreicht.
Bulgarian: Cortavance се прилага веднъж на ден в продължение на 7 дни.
German: Der klinische Teil des Dossiers bestand aus Studien zur Festlegung der Dosierung sowie aus einem Feldversuch.
Bulgarian: Клиничната част на досието се състои от проучвания за определяне на дозата и от един практически опит.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Cortavance bei der Behandlung von entzündlichen und juckenden Hauterkrankungen die Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Cortavance zu erteilen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP), заключи, че ползите от Cortavance надвишават рисковете при лечение на възпалена или раздразнена кожа и препоръчва на Cortavance да се даде разрешително за пускане на пазара за Cortavance.
German: Das Steroid liegt in einer bestimmten chemischen Form (einem Diester) vor, wodurch bei Hauterkrankungen eine Wirksamkeit bei niedriger Dosierung ermöglicht wird, da das Arzneimittel schneller in die äußere Hautschicht eindringt und dort länger verbleibt.
Bulgarian: Стероидът е в специална химична форма (диестер), която го прави ефективен в ниски дози при кожни раздразнения, тъй като лекарството може да проникне и да остане по-дълго време в горния слой на кожата.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist in Modul 6 dieses EPAR zu finden.
Bulgarian: В модул 6 на този EPAR можете да намерите баланса на печалбата и риска.
German: Es wurden keine Nebenwirkungen bei Tieren beobachtet, die mit Cortavance behandelt wurden.
Bulgarian: Няма докладвани странични ефекти при животни лекувани с Cortavance.
German: Die Ergebnisse aus dem Feldversuch wiesen auf eine vergleichbare Wirksamkeit zwischen Cortavance und dem Vergleichsarzneimittel hin.
Bulgarian: Резултатите от практическото проучване показаха сравнима ефективност между Cortavance и сравнителния продукт.
German: Bei versehentlicher oraler Aufnahme sofort ärztlichen Rat einholen und dem Arzt die Gebrauchsinformation oder das Etikett zeigen.
Bulgarian: В случай на поглъщане, потърсете незабавно лекарска помощ и покажете листовката или етикета на лекаря.
German: Cortavance ist ein Spray, das eine Lösung des Wirkstoffs Hydrocortisonaceponat enthält.
Bulgarian: Cortavance е спрей, съдържащ разтвор от активното вещество хидрокортизон ацепонат.
German: EMEA/V/C/110 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) CORTAVANCE Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Bulgarian: EMEA/V/C/110 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
German: Der Nachweis für eine deutliche Verringerung des Juckreizes wurde nur in einer dieser Laborstudien erbracht, bei der die Hunde gleichzeitig gegen externe Parasiten behandelt wurden.
Bulgarian: Значително подобрение на състоянието на кожата бе наблюдавано в няколко проучвания при контролирани условия, докато само в едно от лабораторните проучвания, при които кучетата бяха лекувани същевременно срещу външни паразити, беше наблюдавано значително намаляване на раздразнението.
German: Das Spray bevorzugt in gut belüfteten Räumen anwenden.
Bulgarian: Пръскайте по възможност в добре проветрявано помещение.
German: Weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CVMP entnehmen Sie bitte der wissenschaftlichen Diskussion (ebenfalls Teil des EPAR).
Bulgarian: Научната дискусия (също част от EPAR).
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) die vorgelegten Unterlagen beurteilte, um zu Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Tierarzneimittels zu gelangen.
Bulgarian: Неговата цел е да обясни как оценката, направена от Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) въз основа на представената документация, е довела до препоръките за условията за употреба.
German: Cortavance wird zur Behandlung von entzündlichen und juckenden Hauterkrankungen bei Hunden angewendet.
Bulgarian: Cortavance се използва за лечение на възпалена и раздразнена кожа при кучетата.
German: Am 9. Januar 2007 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Virback S.A. eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Cortavance in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската комисия предостави разрешение за пускане на пазара на Cortavance, валидно за целия Европейски съюз, на Virback S.A. на 09.01.2007 г. Информация за предписването на този продукт може да бъде намерена на етикета / външната опаковка.
German: Der in Cortavance enthaltene Wirkstoff, Hydrocortisonaceponat, ist ein Steroid, das entzündungshemmend wirkt.
Bulgarian: Активното вещество в Cortavance, хидрокортизон ацепонат, е стероид, който помага да се намали възпалението.
German: Welches Risiko ist mit Cortavance verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Cortavance?
German: Bei dem Feldversuch handelte es sich um eine Multi-Site-Studie, in der Cortavance bei der Behandlung von Hunden mit juckenden Hauterkrankungen mit einem anderen steroidhaltigen Arzneimittel verglichen wurde.
Bulgarian: Практическият опит се състои от проучване, проведено на няколко места, сравняващо лечение на кучета с раздразнена кожа с Cortavance с лечение с различен продукт, съдържащ стероид.
German: Vor der Behandlung müssen andere vorliegende Hauterkrankungen (wie z. B. eine Infektion) behandelt werden.
Bulgarian: Преди лечение трябва да бъде излекувано всяко друго кожно заболяване (като например инфекция) и Cortavance не трябва да се използва при язви на кожата.
German: Bei versehentlichem Haut- oder Augenkontakt sollten diese gründlich mit Wasser ab- bzw. ausgespült werden.
Bulgarian: В случай на контакт (с кожата, с очите), измийте обилно с вода.
German: Was ist Cortavance?
Bulgarian: Какво е Cortavance?
German: Das Tierarzneimittel wird auf die zu behandelnde Fläche gesprüht, dabei ist Kontakt mit den Augen zu vermeiden.
Bulgarian: Засегнатата област се напръсква, като се избягват очите.
German: Welchen Nutzen hat Cortavance in diesen Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви предмиства показа Cortavance по време на проучванията?
German: Warum wurde Cortavance zugelassen?
Bulgarian: Защо беше одобрен Cortavance?
German: Wofür wird Cortavance angewendet?
Bulgarian: За какво се използва Cortavance?
German: Wie wurde Cortavance untersucht?
Bulgarian: Как е проучен Cortavance?
German: Wie wirkt Cortavance?
Bulgarian: Как действа Cortavance?
German: Durchstechflasche (Glas)
Bulgarian: Прах за инжекционен разтвор флакон (стъклен)
German: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) Fertigpens (Bündelpackung)
Bulgarian: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 х 2) предвари телно напълнени спринцовки (групова опаковка)
German: Beides zusammen dürfen Sie nicht tun.
Bulgarian: Не трябва да правите и двете.
German: Zeit (Wochen)
Bulgarian: Време (Седмици)
German: Richtig Falsch
Bulgarian: Правилно Неправилно
German: Zeichen und Symptome
Bulgarian: Признаци и симптоми
German: Ihr Arzt wird Ihre Erkrankung regelmäßig überwachen, um sicherzustellen, dass die Behandlung die gewünschte Wirkung hat.
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще проверява състоянието Ви, за да е сигурен, че лечението има желания ефект.
German: Ihr Arzt entscheidet, ob und wann Sie die Behandlung wieder aufnehmen können.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши, дали и кога можете да подновите лечението.
German: Die Zubereitungszeit ab dem Durchstechen des Stopfens bis zum Ende der Rekonstitution liegt im Durchschnitt bei 20 Minuten und sollte 90 Minuten nicht überschreiten.
Bulgarian: Времето за приготвяне от пробиване на запушалката до края на реконституирането отнема средно 20 минути и не трябва да надхвърля 90 минути.
German: • wenn Sie jemals eine allergische Reaktion gegen Latex hatten.
Bulgarian: ако някога сте имали алергична реакция към латекс;
German: Diese Verbesserungen wurden über einen Zeitraum von 52 Wochen aufrechterhalten (Studien 1 und 2).
Bulgarian: Това подобрение се запазва в продължение на 52 седмици (проучвания 1 и 2).
German: • Der Pen kann nun entfernt werden.
Bulgarian: Писалката вече може да бъде махната.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cosentyx bei Kindern im Alter von unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Cosentyx при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn der grüne Indikator nicht sichtbar ist.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако зеленият индикатор не се вижда.
German: Verbesserungen zeigten sich bei allen Komponenten des ACR-Scores, so auch bei der Beurteilung von Schmerzen durch die Patienten.
Bulgarian: Подобрение се наблюдава във всички компоненти на ACR скоровете, включително оценката на болката от страна на пациентите.
German: Die Auswirkungen dieses Arzneimittels auf Schwangere sind nicht bekannt.
Bulgarian: Ефектите на това лекарство върху бременната жена не са известни.
German: Es könnte ein Luftbläschen zu sehen sein, was normal ist.
Bulgarian: Възможно е да видите малко мехурче въздух, което е нормално.
German: Nur für Betreuer oder medizinisches Fachpersonal:
Bulgarian: Само за болногледачи и медицински специалисти:
German: Es gab keine Berichte von schwereren Neutropenie-Fällen.
Bulgarian: Няма съобщения за по-тежки случаи на неутропения.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
German: DAS28-CRP Woche 16
Bulgarian: DAS28-CRP Седмица 16
German: Die vorliegenden Daten zu allen oben genannten Anwendungsgebieten deuten darauf hin, dass ein klinisches Ansprechen in der Regel innerhalb von 16 Behandlungswochen erzielt wird.
Bulgarian: При всички показания, изброени по-горе, наличните данни показват, че клиничен отговор обикновено се постига в рамките на 16 седмици лечение.
German: Der Arzt sollte jedoch eine angemessene Beobachtung der Patienten sicherstellen.
Bulgarian: Лекарят обаче трябва да осигури съответното проследяване на пациентите.
German: • wenn Sie eine aktive Infektion haben, die von Ihrem Arzt als wesentlich eingestuft wird.
Bulgarian: ако имате активна инфекция, която е важна според Вашия лекар.
German: (Anzeichen von Darmproblemen)
Bulgarian: (признаци на проблеми с червата).
German: Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, sollten der Name und die Chargennummer des verabreichten Produkts dokumentiert werden.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на приложения продукт трябва ясно да се записват.
German: Solche Anzeichen sind unter „Schwerwiegende Nebenwirkungen" in Abschnitt 4 aufgeführt.
Bulgarian: Такива признаци са изброени в „Сериозни нежелани реакции" в точка 4.
German: Der primäre Endpunkt war ASAS 20 in Woche 16.
Bulgarian: Първичната крайна точка е ASAS 20 на седмица 16.
German: Mögliche schwerwiegende Infektion - Anzeichen können sein:
Bulgarian: Възможна сериозна инфекция - признаците може да включват:
German: In all diesen Fällen bringen Sie die gesamte Produktpackung zur Apotheke zurück.
Bulgarian: Във всички тези случаи върнете цялата опаковка в аптеката.
German: Kontrollieren Sie, ob der grüne Indikator im Fenster erscheint:
Bulgarian: Проверете, дали зеленият индикатор изпълва прозорчето:
German: Lassen Sie die Fertigspritze nie an Orten liegen, an denen sie von anderen manipuliert werden könnte.
Bulgarian: Никога не оставяйте спринцовката на места, където друг може да има достъп до нея.
German: • wenn Sie eine chronische Infektion oder wiederkehrende Infektionen haben.
Bulgarian: ако имате хронична инфекция или повтарящи се инфекции;
German: Die Patienten waren hinsichtlich der Behandlungsgruppe verblindet bis Woche 52 und die Studie wurde bis Woche 156 fortgesetzt.
Bulgarian: Пациентите са заслепени за схемата на лечение до седмица 52, а проучването продължава до седмица 156.
German: Cosentyx wird nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) empfohlen, da das Arzneimittel in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
Bulgarian: Cosentyx не се препоръчва при деца и юноши (на възраст под 18 години), защото не е проучван в тази възрастова група.
German: Davon erhielten mehr als 11.700 Patienten mindestens ein Jahr lang Secukinumab.
Bulgarian: От тях над 11 700 пациенти са били с експозиция на секукинумаб в продължение поне на една година.
German: • Niedriger Blutdruck, der Schwindel oder Benommenheit verursachen kann
Bulgarian: ниско кръвно налягане, което може да предизвика замаяност или световъртеж;
German: Es wurden keine tierexperimentellen Studien zur Beurteilung des kanzerogenen Potenzials von Secukinumab durchgeführt.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при животни, за да се оцени канцерогенния потенциал на секукинумаб.
German: • wenn Sie an Tuberkulose leiden.
Bulgarian: ако имате туберкулоза;
German: Secukinumab kann das Infektionsrisiko erhöhen.
Bulgarian: Секукинумаб има потенциала да повишава риска от инфекции.
German: Wenn Sie für die Anwendung der Fertigspritze bereit sind, waschen Sie sich gründlich die Hände mit Wasser und Seife.
Bulgarian: Когато сте готови да използвате спринцовката, измийте внимателно ръцете си със сапун и вода.
German: • Der grüne Indikator zeigt den Fortschritt der Injektion.
Bulgarian: Зеленият индикатор показва напредването на инжектирането.
German: Während der Injektion hören Sie 2 laute Klicks.
Bulgarian: По време на поставянето на инжекцията ще чуете 2 силни щраквания.
German: Die Flüssigkeit sollte klar sein.
Bulgarian: Течността трябва да е бистра.
German: • Der empfohlene Bereich ist die Vorderseite Ihrer Oberschenkel.
Bulgarian: Препоръчителното място е предната част на бедрата.
German: Dieser zeigt an, dass die Injektion fast abgeschlossen ist.
Bulgarian: То показва, че инжектирането е почти завършено.
German: Sie müssen den Pen fest auf Ihre Haut gedrückt halten, bis ein grüner Indikator im Fenster erscheint und sich nicht mehr bewegt.
Bulgarian: Трябва да продължите да притискате писалката плътно към кожата, докато видите зелен индикатор да изпълва прозорчето и да спира да се движи.
German: • Waschen Sie sich die Hände mit warmem Wasser und Seife.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода.
German: Anschließend besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, wann Sie sich die nächste Dosis spritzen sollen.
Bulgarian: След това говорете с Вашия лекар, за да обсъдите кога да инжектирате следващата доза.
German: Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Zubereitung wurde für 24 Stunden bei 2ºC bis 8ºC nachgewiesen.
Bulgarian: Доказана е химична и физична стабилност при употреба в продължение на 24 часа при температура 2ºC до 8ºC.
German: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Secukinumab bei Schwangeren vor.
Bulgarian: Няма достатъчно данни от употребата на секукинумаб при бременни жени.
German: Ihr Arzt entscheidet, welche Menge von Cosentyx Sie benötigen und wie lange Sie behandelt werden.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши от колко Cosentyx се нуждаете и за колко време.
German: Für andere Patienten mit Psoriasis-Arthritis:
Bulgarian: При други пациенти с псориатичен артрит:
German: Abbildung 1 Prozentuale Veränderung des mittleren PASI-Scores gegenüber Studienbeginn im Zeitverlauf in Studie 1 (ERASURE)
Bulgarian: Промяна в течение на времето в процента на средния PASI скор спрямо изходната стойност в проучване 1 (ERASURE)
German: • wenn Sie derzeit an einer Infektion leiden.
Bulgarian: ако в момента имате инфекция;
German: Vierzig Prozent der Teilnehmer der Studien 1 und 2 bearbeiteten das Psoriasis Symptom Diary©.
Bulgarian: Четиридесет процента от участниците в проучвания 1 и 2 са попълвали Дневник на симптомите при псориазис (Psoriasis Symptom Diary©).
German: Schwerwiegende allergische Reaktion - Anzeichen können sein:
Bulgarian: Сериозна алергична реакция - признаците може да включват:
German: Secukinumab sollte bei Patienten mit aktiver Tuberkulose jedoch nicht angewendet werden.
Bulgarian: Независимо от това, секукинумаб не трябва да се прилага при пациенти с активна туберкулоза.
German: • Schwere allergische Reaktion mit Schock (anaphylaktische Reaktion)
Bulgarian: тежка алергична реакция с шок (анафилактична реакция).
German: Wenn Sie diese berühren, könnte der Spritzenschutz zu früh aktiviert werden.
Bulgarian: Ако ги докоснете е възможно предпазителят на иглата да се активира прекалено рано.
German: So halten Sie den Pen:
Bulgarian: Как се държи писалката:
German: Es können keine Dosisempfehlungen gegeben werden.
Bulgarian: Не могат да бъдат дадени препоръки относно дозата.
German: In allen Studien war der primäre Endpunkt das ACR-20-Ansprechen gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology (ACR).
Bulgarian: Във всички проучвания първична крайна точка е постигнат отговор 20 по критериите на Американския колеж по ревматология (American College of Rheumatology - ACR).
German: Die Daten deuten darauf hin, dass Secukinumab die humorale Immunantwort auf die Meningokokken- bzw. Influenza-Impfstoffe nicht unterdrückt.
Bulgarian: Данните предполагат, че секукинумаб не потиска хуморалния имунен отговор към ваксините срещу менингококи и грип.
German: Tabelle 6 Veränderung des modifizierten Sharp-Gesamtscores bei Psoriasis-Arthritis
Bulgarian: Таблица 6 Промяна в модифицирания общ скор по Sharp при псориатичен артрит
German: Halten Sie die Fertigspritze wie gezeigt fest.
Bulgarian: Дръжте спринцовката, така както е показано.
German: Falls nötig, kann Cosentyx außerhalb des Kühlschranks für einen einmaligen Zeitraum von bis zu 4 Tagen bei Raumtemperatur nicht über 30°C gelagert werden.
Bulgarian: Ако е необходимо, Cosentyx може да се съхранява извън хладилник за еднократен период до 4 дни на стайна температура, която не надвишава 30°C.
German: Hinweise zur Rekonstitution des Arzneimittels vor der Anwendung, siehe Abschnitt 6.6 und Anwendungshinweise in der Packungsbeilage.
Bulgarian: За указания относно реконституирането на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6 и „Указания за употреба" в листовката.
German: 9/l (CTCAE-Grad 4) berichtet.
Bulgarian: 9/l (CTCAE степен 4).
German: ** p-Werte versus Etanercept: p=0,0250
Bulgarian: ** p стойности спрямо етанерцепт: p=0,0250
German: Die Exposition verhielt sich über alle Dosierungsregimes hinweg dosisproportional.
Bulgarian: Експозицията е пропорционална на дозата при всички схеми на приложение.
German: Ein statistisch signifikanter Unterschied hinsichtlich des ACR-20-Ansprechens gegenüber Placebo wurde in Woche 3 erreicht.
Bulgarian: Статистически значима разлика в ACR 20 спрямо плацебо се постига на седмица 3.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht mehr verwenden:
Bulgarian: Не използвайте това лекарство:
German: Eine Neutropenie <1,0-0,5 x 10
Bulgarian: Неутропения <1,0-0,5x10
German: Klinisch relevante, aktive Infektion, z. B. aktive Tuberkulose (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Клинично значими активни инфекции, напр. активна туберкулоза (вж. точка 4.4).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunsuppressiva, Interleukin-Inhibitoren, ATC-Code: L04AC10
Bulgarian: Имуносупресори, инхибитори на интерлевкините, ATC код: L04AC10
German: Wenn das Verfalldatum überschritten ist, bringen Sie die gesamte Packung zur Apotheke zurück.
Bulgarian: Ако е изтекъл, върнете цялата опаковка в аптеката.
German: Die Wirkung von Secukinumab auf die Fertilität beim Menschen wurde nicht untersucht.
Bulgarian: Ефектът на секукинумаб върху фертилитета при хора не е оценен.
German: Die Anzahl von PsA-Patienten mit axialer Beteiligung war zu gering, um eine aussagekräftige Beurteilung zu ermöglichen.
Bulgarian: Броят на пациентите с ПсА с ангажиране на аксиалния скелет е много малък, за да позволи значимо оценяване.
German: Achten Sie auf Infektionen und allergische Reaktionen Cosentyx kann potenziell schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter Infektionen und allergische Reaktionen.
Bulgarian: Внимавайте за инфекции и алергични реакции Cosentyx има потенциала да причинява сериозни нежелани реакции, включително инфекции и алергични реакции.
German: In klinischen Studien wurde keine erhöhte Anfälligkeit für Tuberkulose festgestellt.
Bulgarian: От клиничните проучвания не се съобщава за повишена предразположеност към туберкулоза.
German: Zudem wurde in einer Studie ein kontinuierliches Behandlungsregime im Vergleich zu einem Regime mit „Wiederholungsbehandlung nach Bedarf" untersucht [SCULPTURE].
Bulgarian: В допълнение, едно проучване оценява схемата на продължителна терапия спрямо схемата на „лечение при нужда" [SCULPTURE].
German: Ustekinumab*
Bulgarian: Устекинумаб*
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, die gesamte Menge an Cosentyx entsprechend den Hinweisen in der Packungsbeilage zu injizieren.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да си инжектират цялото количество Cosentyx, съгласно указанията, описани в листовката.
German: Wenn Sie glauben, dass Sie allergisch sein könnten, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie Cosentyx anwenden.
Bulgarian: Ако мислите, че може да сте алергични, консултирайте се с Вашия лекар преди употребата на Cosentyx.
German: Die am häufigsten gemeldeten unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) sind Infektionen der oberen Atemwege (am häufigsten Nasopharyngitis, Rhinitis).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции (НЛР) са инфекции на горни дихателни пътища (най-често назофарингит, ринит).
German: Dabei handelt es sich um eine entzündliche Erkrankung der Gelenke, häufig in Verbindung mit Psoriasis.
Bulgarian: Това е възпалително заболяване на ставите, често пъти съчетано с псориазис.
German: Aufgrund der Möglichkeit von unerwünschten Reaktionen bei gestillten Kindern, muss die Entscheidung, ob das Stillen während und bis zu 20 Wochen nach der Behandlung eingestellt wird oder die Cosentyx-Therapie abgebrochen wird, unter Berücksichtigung des Nutzens des Stillens für das Kind und des Nutzens der Therapie für die Frau getroffen werden.
Bulgarian: Поради възможността за възникване на нежелани реакции при кърмачетата вследствие употребата на секукинумаб, трябва да се вземе решение, дали да се преустанови кърменето по време на лечението и в продължение на поне 20 седмици след лечението, или да се преустанови терапията с Cosentyx, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
German: Die Fertigspritze kann nicht wiederverwendet werden.
Bulgarian: Спринцовката не може да се използва повторно.
German: Auswirkung des Gewichts auf die Pharmakokinetik Clearance und Verteilungsvolumen von Secukinumab nehmen mit steigendem Körpergewicht zu.
Bulgarian: Влияние на теглото върху фармакокинетиката Клирънсът и обемът на разпределение на секукинумаб се повишават при повишаване на телесното тегло.
German: Über alle Studien hinweg wurden für die absolute Bioverfügbarkeit Werte im Bereich von 60 bis 77 % berechnet.
Bulgarian: В проучванията абсолютната бионаличност варира между 60 и 77%, където е изчислявана.
German: • Fieber, grippeähnliche Symptome, nächtliches Schwitzen
Bulgarian: висока температура, грипоподобни симптоми, нощни изпотявания;