FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estudos atualmente em curso podem fornecer mais informações sobre a farmacodinâmica e a farmacocinética destes medicamentos para melhorar a base de evidências por detrás de todas as recomendações posológicas.
Slovenian: Raziskava, ki trenutno poteka, bi lahko zagotovila dodatne podatke o farmakodinamiki in farmakokinetiki teh zdravil, s katerimi bi okrepili dokaze, na katerih temeljijo vsa priporočila za odmerjanje.
Portuguese: Potência nominal do princípio ativo = 12 500 UI/mg
Slovenian: Nominalna jakost zdravilne učinkovine zdravila = 12.500 i.e./mg.
Portuguese: Está também atualmente em curso uma revisão paralela, nos termos do n.º 3 do artigo 5.º do Regulamento (CE) N.º 726/2004, que analisa a qualidade dos medicamentos e a forma como a potência do colistimetato de sódio é medida e testada e que, uma vez concluída, pode resultar em novas alterações da informação do medicamento.
Slovenian: Trenutno poteka tudi vzporeden pregled v skladu s členom 5(3) Uredbe (ES) št. 726/2004, namenjen proučitvi kakovosti zdravil ter načina merjenja in preskušanja jakosti natrijevega kolistimetata, ob zaključku katerega se bodo morda v informacije o zdravilu vključile dodatne spremembe.
Portuguese: Por conseguinte, a Comissão Europeia solicitou à EMA que analisasse os dados disponíveis e fizesse recomendações sobre se as Autorizações de Introdução no Mercado destes medicamentos deveriam ser alteradas e a informação do medicamento modificada em conformidade.
Slovenian: Evropska komisija je zato zaprosila Evropsko agencijo za zdravila, naj pregleda razpoložljive podatke in poda priporočila o tem, ali bi bilo treba spremeniti dovoljenja za promet s temi zdravili in ustrezno posodobiti informacije o zdravilu.
Portuguese: Embora os dados fossem muito limitados, o Comité recomendou doses para uso em doentes com problemas renais e em crianças, e forneceu orientações sobre a dosagem em adultos em caso de administração direta no fluido que envolve o cérebro ou medula espinal (injeção intratecal ou intraventricular).
Slovenian: Čeprav so bili podatki zelo omejeni, je Odbor priporočil odmerke za uporabo pri bolnikih, ki imajo težave z ledvicami, in otrocih ter podal smernice za odmerjanje pri odraslih, ki zdravilo prejmejo neposredno v tekočino, ki obdaja možgane ali hrbtenjačo (intratekalno ali intraventrikularno injiciranje).
Portuguese: Os medicamentos tomados por via oral (que contêm principalmente colistina e não são absorvidos pelo organismo em quantidades significativas, mas atuam localmente no intestino) e os medicamentos de aplicação externa não foram abrangidos nesta revisão.
Slovenian: Zdravila, ki se jemljejo skozi usta (in ki v glavnem vsebujejo kolistin ter se v telesu ne absorbirajo v pomembnih količinah, temveč lokalno učinkujejo na črevesje), in zdravila za zunanjo uporabo v ta pregled niso bila vključena.
Portuguese: A colistina e o seu pró-fármaco, o colistimetato de sódio, são as únicas polimixinas aprovadas para uso clínico na UE, sendo que a revisão se limitou a medicamentos administrados por injeção ou inalação (todos formulados como colistimetato de sódio).
Slovenian: Kolistin in njegovo predzdravilo natrijev kolistimetat sta edina polimiksina, ki sta odobrena za klinično uporabo v EU, pregled pa je bil omejen na zdravila, ki se uporabljajo z injiciranjem ali inhaliranjem (vsa v obliki natrijevega kolistimetata).
Portuguese: Com base na evidência limitada disponível, a dose recomendada em adultos é de 9 milhões de UI por dia, em 2 ou 3 doses divididas, administradas em perfusão intravenosa lenta; em indivíduos criticamente doentes, deve ser administrada uma dose de carga de 9 milhões de UI.
Slovenian: Glede na omejene razpoložljive dokaze je priporočeni odmerek za odrasle 9 milijonov i.e. na dan v 2 ali 3 deljenih odmerkih, ki se dajejo s počasno intravensko infuzijo; kritično bolnim bolnikom je treba dati polnilni odmerek 9 milijonov i.e.
Portuguese: Colistimetato de sódio (mg)
Slovenian: Natrijev kolistimetat (mg)
Portuguese: Quando adequado, são recomendadas doses para adultos de 125 000 UI para a administração intraventricular, e não mais do que este valor no caso da administração intratecal.
Slovenian: Kadar je to primerno, se za odrasle priporočajo odmerki 125.000 i.e. za intraventrikularno dajanje in največ tolikšni tudi za intratekalno dajanje.
Portuguese: Devido, em parte, a esta utilização limitada, o colistimetato de sódio reteve a atividade contra uma série de bactérias que se tornaram resistentes aos antibióticos habitualmente utilizados.
Slovenian: Natrijev kolistimetat je deloma tudi zaradi te omejene uporabe ohranil učinkovitost proti številnim bakterijam, ki so postale odporne proti pogosto uporabljanim antibiotikom.
Portuguese: • As doses devem ser sempre expressas em UI de colistimetato de sódio.
Slovenian: • Odmerki morajo biti vedno izraženi v i.e. natrijevega kolistimetata.
Portuguese: No entanto, a experiência atual tem levantado preocupações de que a informação do medicamento existente, em especial relacionada com a dosagem e a forma como o medicamento é processado no organismo (farmacocinética), pode precisar de atualização.
Slovenian: Vendar pa so trenutne izkušnje vzbudile skrbi, da bi bilo morda treba posodobiti obstoječe informacije o zdravilu, zlasti v zvezi z odmerjanjem in obnašanjem zdravila v telesu (farmakokinetika).
Portuguese: Os medicamentos contendo colistina estão disponíveis para uso por via oral ou para aplicação externa, mas não estão incluídos nesta revisão, uma vez que se considera que não produzem quantidades significativas da substância ativa no organismo.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo kolistin, so na voljo za uporabo skozi usta ali zunanjo uporabo, vendar niso bila vključena v ta pregled, saj ne povzročijo pomembnih količin zdravilne učinkovine v telesu.
Portuguese: As polimixinas constituem um grupo de antibióticos que inclui a colistina e o colistimetato de sódio (um «pró-fármaco» que é convertido em colistina no organismo), que se encontram disponíveis na UE desde a década de 1960 para o tratamento de infeções suscetíveis.
Slovenian: Polimiksini so skupina antibiotikov, med katere spadata tudi kolistin in natrijev kolistimetat („predzdravilo", ki se v telesu pretvori v kolistin) in ki so od šestdesetih let prejšnjega stoletja v EU na voljo za zdravljenje zanje občutljivih okužb.
Portuguese: • A colistina e o colistimetato de sódio são antibióticos mais antigos (que pertencem à classe designada polimixinas) que são por vezes utilizados para infeções que se tornaram resistentes a tratamentos mais recentes.
Slovenian: • Kolistin in natrijev kolistimetat sta starejša antibiotika (iz razreda zdravil, imenovanih polimiksini), ki se včasih uporabljata za okužbe, ki so postale odporne proti novejšim zdravilom.
Portuguese: (Os medicamentos para inalação sob a forma de pó seco têm uma dosagem e uma distribuição diferentes no organismo, e não foram afetados pelas conclusões da revisão.)
Slovenian: (Zdravila v obliki suhega praška za inhaliranje se drugače odmerjajo in porazdelijo v telesu, zato zaključki pregleda zanje ne veljajo.)
Portuguese: • O colistimetato de sódio intravenoso não atravessa a barreira hematoencefálica de forma significativa.
Slovenian: • Intravenski natrijev kolistimetat ne prehaja dovolj skozi krvno-možgansko pregrado.
Portuguese: • O colistimetato de sódio intravenoso é indicado em adultos e crianças, incluindo recém-nascidos, para o tratamento de infeções graves causadas por agentes patogénicos Gram-negativos aeróbios em doentes com opções de tratamento limitadas.
Slovenian: • Intravenski natrijev kolistimetat je indiciran pri odraslih in otrocih, vključno z novorojenčki, za zdravljenje resnih okužb, ki jih povzročajo aerobni gramnegativni patogeni, kadar imajo bolniki omejene možnosti zdravljenja.
Portuguese: O colistimetato de sódio é administrado por injeção ou inalação, convertendo-se em colistina no interior do organismo.
Slovenian: Natrijev kolistimetat se daje z injiciranjem ali inhaliranjem in se v telesu pretvori v kolistin.
Portuguese: Está atualmente em curso uma revisão paralela, que analisa a qualidade dos medicamentos e a forma como a potência do colistimetato de sódio é medida e testada e que, uma vez concluída, pode resultar em novas alterações da informação do medicamento.
Slovenian: Trenutno poteka vzporeden pregled, namenjen proučitvi kakovosti zdravil ter načina merjenja in preskušanja jakosti natrijevega kolistimetata, ob zaključku katerega se bodo morda v informacije o zdravilu vključile dodatne spremembe.
Portuguese: • A injeção ou perfusão (gota a gota) do colistimetato de sódio só deve ser utilizada para o tratamento de infeções graves em doentes com poucas outras opções de tratamento, habitualmente em associação com outro antibiótico.
Slovenian: • Natrijev kolistimetat se lahko z injiciranjem ali infundiranjem (kapalno infuzijo) daje samo za zdravljenje resnih okužb pri bolnikih, ki imajo malo drugih možnosti zdravljenja, običajno v kombinaciji z drugim antibiotikom.
Portuguese: A revisão teve em conta os medicamentos administrados por via injetável ou por via inalável, sob a forma de um líquido que chega aos pulmões (uso sistémico), contendo colistimetato de sódio, que é convertido na substância ativa colistina no organismo.
Slovenian: V pregled so bila vključena zdravila, ki se dajejo z injiciranjem ali se v obliki tekočine inhalirajo v pljuča (sistemska uporaba) in vsebujejo natrijev kolistimetat, ki se v telesu pretvori v zdravilno učinkovino kolistin.
Portuguese: O CHMP concluiu que a injeção ou a perfusão (gota a gota) do colistimetato de sódio deve ser reservada para o tratamento de infeções graves causadas por bactérias sensíveis, em doentes cujas outras opções de tratamento são limitadas.
Slovenian: Odbor CHMP je zaključil, da se lahko natrijev kolistimetat z injiciranjem ali infundiranjem (kapalno infuzijo) daje samo za zdravljenje resnih okužb, ki jih povzročajo občutljive bakterije, pri bolnikih, pri katerih so druge možnosti zdravljenja omejene.
Portuguese: Colistimetato de sódio (UI)
Slovenian: Natrijev kolistimetat (i.e.)
Portuguese: • Quando administradas por inalação, as soluções de colistimetato de sódio podem ser utilizadas para o tratamento de infeções pulmonares crónicas por Pseudomonas aeruginosa em adultos e crianças com fibrose quística.
Slovenian: • Raztopine natrijevega kolistimetata, ki se dajejo z inhaliranjem, se lahko uporabljajo za obvladovanje kroničnih pljučnih okužb, ki jih povzroča Pseudomonas aeruginosa, pri odraslih in otrocih s cistično fibrozo.
Portuguese: O colistimetato de sódio pode também ser inalado como um vapor líquido para o tratamento da infeção pulmonar em doentes com fibrose quística.
Slovenian: Prav tako se natrijev kolistimetat lahko inhalira v obliki tekočinske pare za zdravljenje pljučne okužbe pri bolnikih s cistično fibrozo.
Portuguese: As doses devem ser reduzidas de acordo com a depuração da creatinina em doentes com insuficiência renal.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic je treba odmerke zmanjšati glede na očistek kreatinina.
Portuguese: O CHMP concluiu que o colistimetato de sódio também pode ser administrado por inalação ou num nebulizador, para o tratamento de infeções continuadas (crónicas) pela bactéria Pseudomonas aeruginosa, em doentes com fibrose quística.
Slovenian: Odbor CHMP je zaključil, da se natrijev kolistimetat lahko daje tudi z inhaliranjem ali z nebulatorjem za zdravljenje obstoječih (kroničnih) okužb z bakterijo Pseudomonas aeruginosa pri bolnikih s cistično fibrozo.
Portuguese: Sempre que possível, deve considerar-se a administração concomitante com outro agente antibacteriano.
Slovenian: Razmisliti je treba o sočasni uporabi z drugim antibiotikom, kadar je to mogoče.
Portuguese: Título médio de neutralização da toxina obtido após vacinação repetida de coelhos com metade da dose.
Slovenian: Srednji toksin nevtralizirajoči titer je določen po ponovljeni vakcinaciji s polovičnim odmerkom pri kuncih.
Portuguese: 2 Título médio de aglutinação obtido após uma única vacinação de coelhos com metade da dose.
Slovenian: 2Srednji aglutinacijski titer je določen po enkratni vakcinaciji s polovičnim odmerkom pri kuncih.
Portuguese: Forma Farmacêutica
Slovenian: Farmacevtsk a oblika
Portuguese: Número UE Nome comercial
Slovenian: EU številka Izmišljeno ime Jakost
Portuguese: Data da última renovação: 17 setembro 2010
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 17. september 2010
Portuguese: Em casos muito raros poderão ocorrer outras reações de hipersensibilidade imediata, como por exemplo vómitos, dispneia e choque.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavijo druge takojšnje preobčutljivostne reakcije, npr. bruhanje, dispneja in šok.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 16 novembro 2000
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 16. november 2000
Portuguese: Este medicamento veterinário pode ser utilizado durante a gestação (ver detalhes na secção 4.9).
Slovenian: Lahko se uporablja v obdobju brejosti (glejte podrobnosti v poglavju 4.9).
Portuguese: 4.6 Reações adversas (frequência e gravidade)
Slovenian: 4.6 Stranski učinki (pogostost in resnost)
Portuguese: a) a administração do medicamento veterinário interfere na execução dos programas nacionais de diagnóstico, controlo ou erradicação de doenças animais ou dificulte a verificação da ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais tratados;
Slovenian: a) bi uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini ovirala izvajanje nacionalnega programa za diagnozo, nadzor ali zatiranje živalskih bolezni ali da bi povzročila težave pri zagotavljanju odsotnosti okuženosti pri živih živalih ali živilih ali drugih proizvodih, pridobljenih iz zdravljenih živali.
Portuguese: Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Slovenian: Shranjujte izven dosega in pogleda otrok.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), če so potrebni
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Diretiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redação que lhe foi dada, os Estados-Membros podem, de acordo com a sua legislação nacional, proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários imunológicos na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta lahko države članice v skladu s svojo nacionalno zakonodajo prepovejo izdelavo, uvoz, posest, prodajo, oskrbo in/ali uporabo zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če se ugotovi da:
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/00/026/001-006
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/00/026/001-006
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Portuguese: A importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de Porcilis AR-T DF é ou pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
Slovenian: Uvoz, prodaja, oskrba in/ali uporaba Porcilisa AR-T DF je ali je lahko prepovedana v nekaterih državah članicah na njihovem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalnim programom zdravstvenega varstva živali.
Portuguese: A primeira vacinação deve ser administrada 6 semanas antes da data prevista do parto.
Slovenian: Prvi odmerek je treba dati 6 tednov pred pričakovano prasitvijo.
Portuguese: A vacina deve ser administrada de preferência por detrás da orelha.
Slovenian: Cepivo je najbolje dajati za uho.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE(SO) POTREBNA
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Slovenian: SPC, so bodisi snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver o estado de imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je učinkovina biološkega izvora, namenjena za vzbujanje aktivne imunosti, in ni zajeta v Uredbi Sveta (ES) 470/2009.
Portuguese: 50 ml (25 doses)
Slovenian: 50 ml (25 odmerkov)
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS" Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Slovenian: BESEDILO ''ZDRAVILO SHRANJUJTE IZVEN POGLEDA IN DOSEGA OTROK'' Zdravilo shranjujte izven pogleda in dosega otrok.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 10 horas.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju viale: 10 ur.
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie alvo Nenhumas.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Portuguese: Administrar uma dose de 2 ml por via intramuscular em porcos com 18 semanas de idade ou superior.
Slovenian: Dajte en odmerek po 2 ml intramuskularno prašičem, starim 18 tednov in starejšim.
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Slovenian: ≤1 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica:
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca bioloških zdravilnih učinkovin:
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini.
Portuguese: Formaldeído Água para injetáveis
Slovenian: Formaldehid Voda za injekcije
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 20 ml (10 doses)
Slovenian: VSEBINA IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 20 ml (10 odmerkov)
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ali odpadnih snovi
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
Slovenian: BESEDILO ''SAMO ZA ŽIVALI'' TER POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Portuguese: Evitar a contaminação.
Slovenian: Pazite, da ne pride do kontaminacije.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojni.
Portuguese: Antes de utilizar, deve permitir-se que a vacina atinja a temperatura ambiente.
Slovenian: Pred uporabo naj se cepivo ogreje na sobno temperaturo.
Portuguese: Revacinação: Uma única dose (2 ml) deve ser administrada 2 a 4 semanas antes de cada parto subsequente.
Slovenian: Revakcinacija: en odmerek (2 ml) je treba dati 2 do 4 tedne pred vsako naslednjo prasitvijo.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 100 ml (50 doses) 250 ml (125 doses)
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 100 ml (50 odmerkov) 250 ml (125 odmerkov)
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda importar, vender, fornecer e/ou utilizar Porcilis AR-T DF deverá consultar previamente a respetiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava uvažati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati Porcilis AR-T DF, se mora posvetovati s pristojnimi organi posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred uvozom, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
Portuguese: Agitar vigorosamente antes de utilizar e nos intervalos durante o uso.
Slovenian: Dobro pretresite pred uporabo in v razmakih med uporabo.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 5 anos.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila za uporabo v veterinarski medicini v pakiranju za prodajo: 5 let Rok uporabnosti po prvem odpiranju viale: 10 ur.
Portuguese: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holanda
Slovenian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer NIZOZEMSKA
Portuguese: Wim de Koerverstraat 35
Slovenian: Wim de Körverstraat 35
Portuguese: Após a administração do dobro da dose recomendada, para além de um aumento passageiro na média da temperatura corporal no dia da vacinação ou no dia seguinte e das reações adversas mencionadas na secção 4.6 não são expectáveis outras reações.
Slovenian: Razen večjega povprečnega prehodnega porasta telesne temperature na dan cepljenja ali naslednji dan ni pričakovati drugih neželenih učinkov kot tistih, opisanih v poglavju 4.6 po dajanju dvojnega odmerka cepiva.
Portuguese: Os imunogénios são incorporados no adjuvante à base de dl-α-tocoferol.
Slovenian: Imunogeni so vgrajeni v adjuvans na osnovi dl-alfa-tokoferola.
Portuguese: Interação com outros medicamentos e outras formas de interação Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij O varnosti ter učinkovitosti ob sočasni uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini ni podatkov.
Portuguese: A vacina contém um derivado recombinante, não tóxico, da toxina da Pasteurella multocida e células inativadas de Bordetella bronchiseptica.
Slovenian: Cepivo vsebuje netoksični rekombinantni derivat toksina Pasteurelle multocide in inaktivirane celice Bordetelle bronchiseptice.
Portuguese: Suínos (porcas e nulíparas).
Slovenian: Prašiči (svinje in mladice)
Portuguese: Para estimular da imunidade ativa a fim de fornecer imunidade passiva à descendência contra a rinite atrófica progressiva.
Slovenian: Spodbujanje aktivne imunosti za razvoj pasivne imunosti pri potomcih proti progresivnemu atrofičnemu rinitisu.
Portuguese: Incompatibilidades Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário.
Slovenian: Inkompatibilnosti Ne mešajte z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA Antes de utilizar a vacina, deixar que ela atinja a temperatura ambiente.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Cepivo pred uporabo ogrejte na sobno temperaturo.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Diminuição dos sinais clínicos da rinite atrófica progressiva em leitões, através da imunização passiva oral pelo colostro proveniente de reprodutoras ativamente imunizadas com a vacina.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo, opredelitev ciljne živalske vrste Zmanjšanje kliničnih znakov progresivnega atrofičnega rinitisa pujskov s pasivno peroralno imunizacijo prek kolostruma aktivno imuniziranih mater.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante: Intervet International BV
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec: Intervet International B.V.
Portuguese: 20 ml (10 doses) Frasco de vidro 50 ml (25 doses) Frasco de vidro 20 ml (10 doses) Frasco PET 50 ml (25 doses) Frasco PET 100 ml (50 doses) Frasco PET 250 ml (125 doses) Frasco PET
Slovenian: 20 ml (10 odmerkov), steklena viala 50 ml (25 odmerkov), steklena viala 20 ml (10 odmerkov), viala iz PET 50 ml (25 odmerkov), viala iz PET 100 ml (50 odmerkov), viala iz PET 250 ml (125 odmerkov), viala iz PET
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário
Slovenian: 6.5 Vrsta in vsebina vsebnika