FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Šių baltymų inhibitoriai (ketokonazolas, itrakonazolas, kvinidinas, verapamilis, ciklosporinas ir eritromicinas) ir induktoriai (rifampicinas ir jonažolė) gali pakeisti lapatinibo ekspoziciją ir (arba) pasiskirstymą (žr.
Norwegian Bokmål: Hemmere (ketokonazol, itrakonazol, kinidin, verapamil, ciklosporin og erytromycin) og induktorer (rifampin og johannesurt) av disse proteinene kan endre eksponeringen for og/eller distribusjonen av lapatinib (se pkt.
Lithuanian: Iš 148 pacienčių, kurioms taikyta monoterapija, 77 (52 %) pacientėms buvo paskirtas kombinuotas gydymas nustačius ligos progresavimą.
Norwegian Bokmål: Av de 148 pasientene som fikk monoterapibehandling med lapatinib, valgte 77 (52 %) pasienter å motta kombinasjonsbehandling ved tidspunktet for sykdomsprogresjon.
Lithuanian: Toksinis poveikis kepenims gali pasireikšti per keletą dienų ar keletą mėnesių nuo gydymo pradžios.
Norwegian Bokmål: Hepatotoksisiteten kan oppstå dager til måneder etter oppstart av behandling.
Lithuanian: Duomenys apie  65 metų pacientų gydymą Tyverb / kapecitabinu ir Tyverb / trastuzumabu yra riboti.
Norwegian Bokmål: Det foreligger kun begrensede data på bruk av Tyverb / kapecitabin og Tyverb / trastuzumab hos pasienter ≥ 65 år.
Lithuanian: Nežinoma, ar lapatinibo išsiskiria į motinos pieną.
Norwegian Bokmål: Det er uvisst om lapatinib skilles ut i morsmelk hos mennesker.
Lithuanian: Tyverb sukeltas viduriavimas paprastai būna nedidelio laipsnio, sunkus 3 ar 4 NCI CTCAE laipsnio viduriavimas pasireiškia atitinkamai < 10 % ir < 1 % pacientų.
Norwegian Bokmål: Tyverb-indusert diaré er som oftest av lavere grad, hvor alvorlig diaré i henhold til NCI CTCAE grad 3 og 4 forekommer hos henholdsvis < 10 % og < 1 % av pasientene.
Lithuanian: Skiriant lapatinibo kartu su stipriais CYP3A4 inhibitoriais galima tikėtis QTc intervalo pailgėjimo 16,1 ms (12,6-20,3 ms), kaip buvo nustatyta modeliu pagrįstoje prognozėje (žr.
Norwegian Bokmål: Når lapatinib blir tatt i kombinasjon med sterke CYP3A4-hemmere kan QTc-intervallet forventes å bli forlenget med 16,1 ms (12,6-20,3 ms) som demonstrert i en modellbasert prediksjon (se pkt.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Tyverb
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Tyverb
Lithuanian: LLP buvo apibūdinamas kaip laikotarpis nuo atsitiktinio suskirstymo į grupes iki pirmųjų ligos progresavimo reiškinių atsiradimo arba bet kurių priežasčių sukeltos mirties dienos arba įvertinimo dienos.
Norwegian Bokmål: KI = konfidensintervall a. PFS ble definert som tid fra randomisering til dato for første sykdomsprogresjon eller død av enhver årsak, eller til tidspunkt for sensurering.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia odos reakcijų, reikia patarti vengti saulės šviesos ir plačiai naudoti apsaugos nuo saulės nudegimo priemones, kurių apsaugos nuo saulės koeficientas (angl.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever hudreaksjoner anbefales å unngå sollys og smøre seg med bredspektret solbeskyttelse med solfaktor (SPF)  30.
Lithuanian: Įvertinimus pateikė tyrėjai ir nepriklausomi specialistai, kurie nežinojo apie gydymą.
Norwegian Bokmål: Vurderinger ble foretatt av utprøveren og av et uavhengig panel som var blindet for behandling.
Lithuanian: Pacienčių, kurioms buvo pernelyg didelė HER2 raiška, populiacijoje buvo tik 2 pacientės, kurios pirmiau buvo gydytos trastuzumabu, 2 pacientės pirmiau buvo gydytos aromatazės inhibitoriumi ir maždaug pusė pacienčių vartojo tamoksifeną.
Norwegian Bokmål: I populasjonen med overuttrykking av HER2, var det kun to randomiserte pasienter som tidligere hadde fått trastuzumab, to pasienter som tidligere hadde fått behandling med aromatasehemmer, og omtrent halvparten av pasientene hadde fått tamoksifen.
Lithuanian: Šio poveikio kitų vaistinių preparatų farmakokinetikai ar kitų priešvėžinių vaistinių preparatų veiksmingumui klinikinė reikšmė nežinoma.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av disse effektene på farmakokinetikken til andre legemidler eller på den farmakologiske aktiviteten av andre legemidler mot kreft, er ikke kjent.
Lithuanian: Anoreksija.
Norwegian Bokmål: Anoreksi
Lithuanian: Kasdien skiriant 1250 mg atsiranda pusiausvyrinės būklės geometrinis vidurkis (variacijų koeficientas) Cmax dydžiams - 2,43 (76 %) mikrogramai/ml ir AUC dydžiams36,2 (79 %) mikrogramai*val.
Norwegian Bokmål: Daglig dosering med 1250 mg gir et geometrisk gjennomsnitt (variasjonskoeffisient) med Cmax-verdier på 2,43 (76 %) mikrog/ml og AUCverdier på 36,2 (79 %) mikrog*time/ml ved steady-state.
Lithuanian: Kitas labai dažnas šalutinis poveikis:
Norwegian Bokmål: Andre mindre vanlige bivirkninger er:
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) Raudonasis geležies oksidas (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, gult (E172) Jernoksid, rødt (E172)
Lithuanian: Širdies elektrofiziologija
Norwegian Bokmål: Kardioelektrofysiologi
Lithuanian: Negalima atmesti, kad lapatinibas paveiks BCRP (pvz., topotekano) ir OATP1B1 (pvz., rozuvastatino) substratų farmakokinetiką (žr.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at lapatinib har en effekt på farmakokinetikken til substrater av BCRP (f.eks. topotekan) og OATP1B1 (f.eks. rosuvastatin) (se pkt.
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Makrogolis (400)
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering Hypromellose Titandioksid (E171) Makrogol (400) Polysorbat 80
Lithuanian: Lapatinibas slopina ErbB skatinamų auglio ląstelių augimą in vitro ir įvairiuose gyvūnų modeliuose.
Norwegian Bokmål: Lapatinib hemmer ErbB-styrt vekst av kreftceller in vitro og i flere dyremodeller.
Lithuanian: Be to, prieš skiriant Jums Tyverb, gydytojui taip pat svarbu žinoti:
Norwegian Bokmål: Legen din trenger også å vite dette før du tar Tyverb:
Lithuanian: • naudokite bekvapes, nesukeliančias alergijos kosmetikos priemones;
Norwegian Bokmål: • bruk parfymefri, allergitestet kosmetikk
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Tyverb
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Tyverb
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos (> 25 %), pasireiškusios gydant lapatinibu, buvo virškinimo trakto reiškiniai (pvz.: viduriavimas, pykinimas ir vėmimas) ir išbėrimas.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene (> 25 %) under behandling med lapatinib var gastrointestinale bivirkninger (som diaré, kvalme og oppkast) og utslett.
Lithuanian: Tyverb vartojimas su maistu ir gėrimais
Norwegian Bokmål: Inntak av Tyverb sammen med mat og drikke
Lithuanian: • ciklosporinas (vaistas, vartojamas slopinti imuninei sistemai, pavyzdžiui, po organų persodinimo);
Norwegian Bokmål: • ciklosporin - et legemiddel for å undertrykke immunsystemet, for eksempel etter organtransplantasjon
Lithuanian: Nustatyta lapatinibo didžiausia vidutinė koncentracija 3 920 (3 450-4 460) ng/ml (geometrinis vidurkis/95% PI), viršijanti geometrinį vidurkį Cmax.ss ir 95% PI, dydžiai stebėti skiriant patvirtintus dozavimo režimus.
Norwegian Bokmål: Lapatinib gir en maksimal gjennomsnittskonsentrasjon på 3920 (3450-4460) ng/ml (geometrisk gjennomsnitt/95% KI), som overstiger det geometriske gjennomsnittet Cmax.ss og 95 % KI-verdier observert etter de godkjente doseringsregimer.
Lithuanian: III fazės atsitiktinių imčių tyrimu (EGF111438) (n = 540) buvo palyginta gydymo pagal du gydymo planus įtaka metastazavimui į CNS, kaip pirmo atkirčio vietą, metastazavusiu krūties vėžiu sergančioms moterims, kurioms nustatyta padidėjusi HER2 raiška.
Norwegian Bokmål: En randomisert fase III-studie (EGF111438) (N=540) sammenlignet effekten av de to regimene på forekomst av CNS som sted for første relaps hos kvinner med HER2-overuttrykkende metastatisk brystkreft.
Lithuanian: 4 lentelė Laiko iki ligos progresavimo ir bendrojo išgyvenimo duomenys (Tyverb / trastuzumabas)
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Data for progresjonsfri overlevelse og totaloverlevelse (Tyverb / trastuzumab)
Lithuanian: Lapatinibo farmakokinetika buvo tirta pacientų organizme, kurie sirgo vidutiniu (n = 8) ar sunkiu (n = 4) kepenų funkcijos sutrikimu (Child-Pugh atitinkamai 7-9 ir daugiau kaip 9 balų), ir 8 sveikų kontrolės grupės pacientų organizme.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til lapatinib ble undersøkt hos pasienter med moderat (n = 8 og Child-Pugh-verdi på 7-9) eller alvorlig (n = 4 og Child-Pugh-verdi høyere enn 9) nedsatt leverfunksjon og hos 8 friske kontrollpasienter.
Lithuanian: • pimozidas (vaistas nuo kai kurių psichikos sutrikimų);
Norwegian Bokmål: • pimozid - et legemiddel mot visse mentale lidelser
Lithuanian: Lizdinės plokštelės yra viduryje perforuotos ir gali būti dalinamos į dvi dalis po 5 arba 6 tabletes, priklausomai nuo pakuotės dydžio.
Norwegian Bokmål: Hvert blister har en perforering langs midten og kan deles til to blisterremser på 5 eller 6 tabletter, avhengig av pakningsstørrelsen.
Lithuanian: Lapatinibo saugumas buvo įvertintas, taikant monoterapiją arba vartojant kartu su kitais chemoterapiniais vaistiniais preparatais įvairių vėžio formų gydymui daugiau kaip 20 000 pacienčių, įskaitant 198 pacientes, kurios buvo gydytos lapatinibo deriniu su kapecitabinu, 149 pacientes, kurios vartojo lapatinibą kartu su trastuzumabu, ir 654 pacientes, kurios vartojo lapatinibą kartu su letrozolu (žr.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til lapatinib er evaluert som monoterapi eller i kombinasjon med andre kjemoterapier mot forskjellige kreftformer hos flere enn 20 000 pasienter, inkludert 198 pasienter som fikk lapatinib i kombinasjon med kapecitabin, 149 pasienter som fikk lapatinib i kombinasjon med trastuzumab og 654 pasienter som fikk lapatinib i kombinasjon med letrozol (se pkt.
Lithuanian: Tiriamųjų, kurioms pasireiškė reiškinys, skaičius (%) Kaplan-Meier įvertis (mėnesiais)
Norwegian Bokmål: Antall (%) med hendelse Kaplan-Meier estimat, måneder a
Lithuanian: In vitro lapatinibas išlaikė reikšmingą aktyvumą prieš krūties vėžio ląstelių su HER2 linijas, atrinktas ilgai auginti in vitro terpėje su trastuzumabu, ir šių ląstelių linijose pasireiškė sinergizmas su trastuzumabu.
Norwegian Bokmål: Lapatinib opprettholdt signifikant aktivitet in vitro mot HER2-amplifiserte brystkreftcellelinjer selektert for langtidsvekst i medium som inneholdt trastuzumab og var synergistisk i kombinasjon med trastuzumab i disse cellelinjene.
Lithuanian: • Nurykite visas tabletes vieną po kitos nekramtant ir užsigeriant vandeniu kasdien tuo pačiu laiku.
Norwegian Bokmål: Hvordan du skal ta tablettene • Svelg alle tablettene hele med vann, én etter én, til samme tid hver dag.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei šie simptomai sunkėja ar darosi varginantys.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom noen av disse bivirkningene blir alvorlige eller plagsomme.
Lithuanian: Tikslią Tyverb dozę nustatys gydytojas, atsižvelgdamas į tai, kokio tipo krūties vėžys gydomas.
Norwegian Bokmål: Legen vil bestemme den riktige dosen av Tyverb for deg, basert på hvilken type brystkreft du har.
Lithuanian: Pacientės, kurioms objektyviai buvo nustatytas ligos progresavimas ne greičiau kaip po 4 monoterapijos lapatinibu savaičių, galėjo pereiti į kombinuoto gydymo grupę.
Norwegian Bokmål: Pasienter som hadde objektiv sykdomsprogresjon etter minst 4 ukers behandling med lapatinib som monoterapi var kvalifiserte til å bytte til kombinasjonsbehandling.
Lithuanian: Tyverb vartojant kartu su per burną skiriamu midazolamu, apytiksliai 45 %padidėjo midazolamo AUC.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Tyverb med oralt administrert midazolam resulterte i omtrent 45 % økning i AUC for midazolam.
Lithuanian: 07 d.) Stebėjimo laikotarpio mediana (metais) Mirties atvejai (%) Santykinė rizika (95 % PI), p-reikšmė Rodmenų medianos, remiantis Kaplan-Meier analize; SR ir p-reikšmės, remiantis Cox regresijos modeliu, koreguojant pagal svarbius prognostinius veiksnius.
Norwegian Bokmål: Endelig OS-analyse (post-hoc analyse, 7. august 2013) Oppfølgingsmedian (år) Dødsfall (%) Hazard ratio (95% KI), p-verdi Medianverdier fra Kaplan-Meyer analyse; HR og p-verdi fra Cox-regresjonsmodeller justert for viktige prognostiske faktorer.
Lithuanian: Daugiau kaip 70 % atvejų KSIF pagerėjo ar atsistatė, maždaug 60 % šių atvejų gydymas lapatinibu buvo nutrauktas, o maždaug 40 % atvejų buvo toliau gydyta lapatinibu.
Norwegian Bokmål: LVEFreduksjonen opphørte eller ble forbedret ved mer enn 70 % av tilfellene, hvorav ca. 60 % av disse ved seponering av behandlingen med lapatinib, og i ca. 40 % av tilfellene ble behandling med lapatinib opprettholdt.
Lithuanian: Lapatinibas buvo susijęs su toksiniu poveikiu plaučiams, įskaitant intersticinę plaučių ligą ir pneumonitą (žr.
Norwegian Bokmål: Behandling med lapatinib er assosiert med rapporter om pulmonal toksisitet, inkludert interstitiell lungesykdom og pneumonitt (se pkt.
Lithuanian: Tyverb skiriant kartu su irinotekanu reikia atidžiai stebėti nepageidaujamas reakcijas ir svarstyti irinotekano dozės mažinimą.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger må overvåkes nøye når Tyverb administreres sammen med irinotekan, og reduksjon av irinotekandosen bør vurderes.
Lithuanian: Lapatinibo biologinį prieinamumą ir koncentracijas plazmoje didina maistas, priklausomai nuo turinio ir valgymo laiko.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten og dermed også plasmakonsentrasjonen til lapatinib øker med matinntak, og er relatert til innholdet og tidspunktet for måltidet.
Lithuanian: Vartojant Tyverb, pasireiškė toksinis poveikis kepenims, kuris retais atvejais gali būti mirtinas.
Norwegian Bokmål: Hepatotoksisitet har forekommet ved bruk av Tyverb, og har i sjeldne tilfeller vært fatalt.
Lithuanian: Lapatinibo pusinės eliminacijos laikas, išmatuotas pavartojus vienkartinę dozę, ilgėja didinant dozę.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til lapatinib målt etter enkeltdoser øker med økende dose.
Lithuanian: Kartu vartojami CYP3A4 inhibitoriai ar induktoriai
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av CYP3A4-hemmere/induktorer
Lithuanian: Lapatinibas in vitro slopina transporto baltymus BCRP ir OATP1B1.
Norwegian Bokmål: Lapatinib hemmer transportproteinene BCRP og OATP1B1 in vitro.
Lithuanian: Vienas lapatinibas (N = 148 )
Norwegian Bokmål: Lapatinib alene (N=148)
Lithuanian: Buteliukai Be to, tiekiami plastiko buteliukai, kuriuose yra 70, 84, 105 arba 140 Tyverb tablečių.
Norwegian Bokmål: Boks Tyverb er også tilgjengelig i plastboks som inneholder 70, 84, 105 eller 140 tabletter.
Lithuanian: Dauguma viduriavimo atvejų buvo 1 ar 2 laipsnio ir gydymo lapatinibu nutraukti nereikėjo.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av diaré var grad 1 eller 2 og førte ikke til seponering av behandlingen med lapatinib.
Lithuanian: 2,5 mg letrozolo per parą + placebas
Norwegian Bokmål: Letrozol 2,5 mg/dag + placebo
Lithuanian: Lapatinibas daugiausia išskiriamas metabolizuotas CYP3A4/5.
Norwegian Bokmål: Lapatinib metaboliseres hovedsakelig av CYP3A4/5.
Lithuanian: Nežinoma, ar Tyverb išsiskiria į motinos pieną.
Norwegian Bokmål: Det er uvisst om Tyverb går over i morsmelk.
Lithuanian: Išbėrimas dažniausiai būdavo mažo laipsnio ir nutraukti gydymo lapatinibu neprireikė.
Norwegian Bokmål: Utslettene var som regel av lav grad og førte ikke til seponering av behandlingen med lapatinib.
Lithuanian: P-reikšmė, remiantis Cox regresijos modeliu, sluoksniuojant pacientų duomenis pagal ligos lokalizaciją ir pirmesnį adjuvantinį gydymą atrankos metu.
Norwegian Bokmål: P-verdi fra Cox-regresjonsmodell, stratifisert for sykdomslokasjon og tidligere adjuvant terapi ved screening.
Lithuanian: Nustatyta mirtinų atvejų, mirties priežastys neaiškios.
Norwegian Bokmål: Fatale tilfeller er rapportert, men kausaliteten er uklar.
Lithuanian: Be to, lapatinibo sisteminei ekspozicijai turi įtakos laikas, kuriuo maisto atžvilgiu buvo pavartota vaistinio preparato.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering av lapatinib påvirkes også av administrasjonstidspunktet relatert til matinntaket.
Lithuanian: Kaupiamasis dažnis DQA1*02:01 ir DRB1*07:01 alelio nešiotojų grupėje buvo 10,3 %, o alelio neturinčių žmonių grupėje - 0,5 %.
Norwegian Bokmål: Den kumulative frekvensen var 10,3 % hos DQA1*02:01 og DRB*07:01 allelbærere og 0,5 % hos ikke-bærere.
Lithuanian: Į tyrimą įtrauktos pacientės, kurioms anksčiau gydymas dėl metastazavusio vėžio nebuvo taikytas.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte pasienter som ikke tidligere var behandlet for sin metastatiske sykdom.
Lithuanian: • valgykite neriebų, baltymingą maistą, venkite riebaus, aštraus maisto;
Norwegian Bokmål: • spis mat med lite fett og mye protein i stedet for fet eller sterkt krydret mat
Lithuanian: Kaip vartoti Tyverb
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Tyverb
Lithuanian: Kiti vaistai ir Tyverb
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Tyverb
Lithuanian: Tyrimai in vitro parodė, kad lapatinibas yra BCRP (ABCG1) transporterių ir p-glikoproteino (ABCB1) substratas.
Norwegian Bokmål: In vitro studier indikerer at lapatinib er et substrat for transportproteinene BCRP (ABCG1) og p-glykoprotein (ABCB1).
Lithuanian: Vis dėlto lapatinibą vartojant kartu su trastuzumabu metastazių atveju, širdies reiškinių, įskaitant KSIF sumažėjimą, dažnis buvo didesnis (7 %), palyginti su gydymo vienu lapatinibu grupe (2 %) pagrindžiamųjų tyrimų metu.
Norwegian Bokmål: Ved administrasjon av lapatinib i kombinasjon med trastuzumab i den metastatiske settingen, var imidlertid forekomsten av kardiologiske hendelser inkludert LVEF-reduksjoner høyere (7 %) sammenlignet med armen med kun lapatinib (2 %) i den pivotale studien.
Lithuanian: Lapatinibo poveikis metastazavimui į CNS
Norwegian Bokmål: Effekt av lapatinib på CNS-metastaser
Lithuanian: • Plautinė arterinė hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis plaučių arterijose [kraujagyslėse]).
Norwegian Bokmål: • høyt blodtrykk i lungekretsløpet (økt blodtrykk i arteriene (blodårene) i lungene)
Lithuanian: Laikas iki ligos progresavimo (LLP) buvo svarbiausioji tyrimo vertinamoji baigtis, atsako dažnis ir bendrasis išgyvenimas (BI) - antrinės vertinamosios baigtys.
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse (PFS) var primærendepunktet til studien med responsrate og totaloverlevelse (OS) som sekundærendepunkter.
Lithuanian: Yra Tyverb vartojimo kartu su kapecitabinu saugumo ir veiksmingumo, palyginti su trastuzumabo vartojimu kartu su kapecitabinu, duomenys.
Norwegian Bokmål: Det er tilgjengelige data på effekten og sikkerheten av Tyverb i kombinasjon med kapecitabin sammenlignet med trastuzumab i kombinasjon med kapecitabin.
Lithuanian: Gydytojas patars, kokius alternatyvius vaistus galite vartoti.
Norwegian Bokmål: Legen din vil anbefale alternative legemidler.
Lithuanian: Didelio atsitiktinių imčių klinikinio monoterapijos Tyverb tyrimo (n = 1 194) duomenimis, kaupiamasis sunkaus kepenų pažeidimo (ALT > 5 kartų viršija viršutinę normos ribą, 3 laipsnio pagal NCI CTCAE) bendrasis dažnis pirmaisiais gydymo metais buvo 2,8 %.
Norwegian Bokmål: I en stor, randomisert klinisk studie med Tyverb som monoterapi (n=1194) var den kumulative frekvensen av alvorlig leverskade (ALAT > 5-ganger øvre normalgrense, NCI CTCAE grad 3) generelt sett 2,8 % etter 1-års behandling.
Lithuanian: Farmakodinaminiai populiacijos (n = 52) rodiklių rezultatai buvo panašūs į įvertintos populiacijos (didžiausias ΔΔQTcF (90 % PI) 7,91 ms (4,13, 11,68) stebėtas praėjus 10 valandų po trečios 2 000 mg lapatinibo dozės pavartojimo).
Norwegian Bokmål: Resultatene for den farmakodynamiske populasjonen (n=52) var i samsvar med de fra den evaluerbare populasjonen (maks ΔΔQTcF (90 % KI) på 7,91 ms (4,13, 11,68) observert 10 timer etter inntak av den tredje dosen av lapatinib 2000 mg).
Lithuanian: Vėliau, tokia pačia seka buvo skiriamos trys 2 000 mg lapatinibo dozės.
Norwegian Bokmål: Dette ble etterfulgt av tre doser med lapatinib 2000 mg administrert på samme måte.
Lithuanian: Tyverb vartojimą turi nutraukti pacientės, kurioms pasireiškia viduriavimas, atitinkantis 3 NCI CTCAE laipsnį arba 1 ar 2 laipsnį su komplikacijomis (vidutinio sunkumo ar sunkūs pilvo diegliai, 2 ar didesnio laipsnio pagal NCI CTCAE pykinimas ar vėmimas, susilpnėjusi bendra būklė, karščiavimas, sepsis, neutropenija, aiškus kraujavimas ar dehidratacija) (žr.
Norwegian Bokmål: Dosering av Tyverb bør avbrytes hos pasienter som får diaré i henhold til NCI CTCAE grad 3, eller grad 1 eller 2 i tillegg til andre kompliserende faktorer (moderate til alvorlige abdominale kramper, kvalme eller brekninger av grad 2 eller høyere i henhold til NCI CTCAE, redusert fysisk yteevne, feber, sepsis, nøytropeni, blod i avføringen eller dehydrering) (se pkt.
Lithuanian: Lapatinibo sukeltas augimo slopinimas buvo tiriamas trastuzumabu paveiktose ląstelių linijose.
Norwegian Bokmål: Den veksthemmende effekten av lapatinib ble evaluert i trastuzumab-kondisjonerte cellelinjer.
Lithuanian: Pacientams, kurių organizme yra HLA DQA1*02:01 ir DRB1*07:01 aleliai, yra didesnė su Tyverb susijusio toksinio poveikio kepenims rizika.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er bærere av HLA allelene DQA1*02:01 og DRB*07:01 har økt risiko for Tyverb-assosiert hepatotoksisitet.
Lithuanian: Tabletes kiekvieną dieną išgerkite tuo pačiu laiku valgio atžvilgiu, pavyzdžiui: galite visada išgerti tabletes likus vienai valandai iki pusryčių.
Norwegian Bokmål: For eksempel: Du kan alltid ta tablettene én time før frokost.
Lithuanian: Reikia vengti kartu su Tyverb paskirti stiprių CYP3A4 inhibitorių (pvz., ritonaviro, sakvinaviro, telitromicino, ketokonazolo, itrakonazolo, vorikonazolo, pozakonazolo, nefazodono).
Norwegian Bokmål: Administrering av Tyverb sammen med sterke hemmere av CYP3A4 (f.eks. ritonavir, sakinavir, telitromycin, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, nefazodon) bør unngås.
Lithuanian: EU/1/07/440/001 - 70 tablečių EU/1/07/440/003 - 84 tabletės
Norwegian Bokmål: EU/1/07/440/001 70 tabletter EU/1/07/440/002 84 tabletter
Lithuanian: Kai kuriais atvejais KSIF sumažėjimas gali būti sunkus ir sukelti širdies nepakankamumą.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan reduksjon i LVEF være alvorlig og føre til hjertesvikt.
Lithuanian: Kapecitabiną reikia išgerti valgant arba ne vėliau kaip per 30 minučių po pavalgymo.
Norwegian Bokmål: Kapecitabin bør tas sammen med mat eller innen 30 minutter etter mat. Se preparatomtalen til kapecitabin.
Lithuanian: Tyrėjo įvertintas LLP
Norwegian Bokmål: Utprøver-vurdert PFS
Lithuanian: Tyrimas buvo sustabdytas, remiantis patikslinta tarpine analize, kuri parodė LLP pagerėjimą pacientėms, kurios vartojo Tyverb kartu su kapecitabinu.
Norwegian Bokmål: Studien ble stanset basert på resultater fra en forhåndsspesifisert interimanalyse som viste en forbedring i TTP for pasienter som fikk Tyverb + kapecitabin.
Lithuanian: 3 lentelė Tyrėjo įvertinto laiko iki ligos progresavimo ir bendrojo išgyvenimo duomenų analizė
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Analyse av utprøver-vurdert progresjonsfri overlevelse og total overlevelse
Lithuanian: Lapatinibo biologinį prieinamumą maistas priklausomai nuo riebalų kiekio jame padidina maždaug 4 kartus.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av lapatinib økes opp til 4 ganger av mat, avhengig av fettinnholdet i måltidet.
Lithuanian: Pakankamai duomenų apie Tyverb vartojimą nėštumo metu nėra.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelige data på bruk av Tyverb hos gravide kvinner.
Lithuanian: Vartoti per burną
Norwegian Bokmål: • sår i munnen
Lithuanian: Be to, priklausomai nuo maisto rūšies, lapatinibo biologinis prieinamumas padidėja maždaug 2-3 kartus, jei lapatinibo vartojama 1 valandąpo valgio, palyginti kai jo vartojama 1 valanda prieš pusryčius (žr.
Norwegian Bokmål: Avhengig av typen mat, er i tillegg biotilgjengeligheten ca. 2-3 ganger høyere når lapatinib tas 1 time etter matinntak sammenlignet med 1 time før dagens første måltid (se pkt.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie Tyverb vartojimą vaisingo amžiaus moterims nėra.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelige data på bruk av Tyverb hos fertile kvinner.
Lithuanian: Tyverb tiekiamas lizdinėse plokštelėse arba buteliukuose.
Norwegian Bokmål: Tyverb leveres enten som blisterpakning eller boks.
Lithuanian: • Išbėrimas, odos sausmė, niežulys
Norwegian Bokmål: • utslett, tørr hud, kløe
Lithuanian: Gydantis Tyverb reikia vengti gerti greipfrutų sultis (žr.
Norwegian Bokmål: Grapefruktjuice bør unngås ved behandling med Tyverb (se pkt.
Lithuanian: Išgerkite kitą dozę įprastu laiku.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose som planlagt.
Lithuanian: • nuovargis, silpnumas;
Norwegian Bokmål: • tretthet (fatigue), svakhet