FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Uputa o lijeku ovih lijekova sadrži slična upozorenja o grčevima mišića, otežanom gutanju i otežanom disanju, no opet se ne spominju poremećaji pokreta očiju.
Romanian: Prospectele acestor medicamente au avertismente similare cu privire la spasmele musculare, dificultă ile la înghi ire i dificultă ile de respira ie, dar din nou, nicio men iune privind tulburările mi cării globilor oculari.
Croatian: Lijekovi koji povisuju razinu serotonina obično se primjenjuju u stanjima koja uključuju depresiju, generalizirani anksiozni poremećaj, opsesivno-kompulzivni poremećaj (OKP) i socijalnu fobiju, kao i migrenu i bol:
Romanian: Medicamentele care cresc concentra ia de serotonină sunt utilizate, de obicei, în afec iuni care includ depresia, tulburarea de anxietate generalizată, tulburarea obsesiv-compulsivă (TOC) i fobia socială, precum i migrena i durerea:
Croatian: Str. Livezeni nr. 7A Târgu Mureş 540472 Rumunjska
Romanian: S.C. Sandoz, S.R.L. Str. Livezeni nr. 7A Târgu Mureş 540472 România
Croatian: Poremećaji jetre i žuči zatajenje jetre hepatitis žutica povišene vrijednosti alanin aminotransferaze (ALT) povišene vrijednosti aspartat aminotransferaze (AST) povišene vrijednosti gama-glutamil transferaze (GGT) povišene vrijednosti alkalne fosfataze
Romanian: Creşterea valorii alanin aminotransferazei (ALT) Creşterea valorii aspartat aminotransferazei (AST) Creşterea valorii gama glutamil transferazei (GGT) Creşterea valorii fosfatazei alcaline
Croatian: hidroksipropilceluloza, magnezijev stearat, boja indigo carmine aluminium lake (E132).
Romanian: hidroxipropilceluloză, stearat de magneziu, indigo carmin (E132) lac de aluminiu.
Croatian: 5 mg, 10 mg, 15 mg i 30 mg tablete su dostupne u sljedećim oblicima pakiranja: Aluminij/aluminij blisteri pakirani u kutije koje sadrže 10, 14, 16, 28, 30, 35, 56 ili 70 tableta.
Romanian: Comprimatele de 5 mg, 10 mg, 15 mg i 30 mg sunt disponibile în următoarele prezentări: blistere din aluminiu//aluminiu ambalate în cutii con inând 10, 14, 16, 28, 30, 35, 56 sau 70 comprimate.
Croatian: U randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju u trajanju od 60 do 89 tjedana u adolescentnih ispitanika (n = 146; u dobi od 13 do 17 godina) sa shizofrenijom postojala je statistički značajna razlika u stopi relapsa psihotičnih simptoma između skupine koja je primala aripiprazol (19,39%) i skupine koja je primala placebo (37,50%).
Romanian: Într-un studiu randomizat, dublu-orb, placebo-controlat, cu durata de 60 până la 89 săptămâni, efectuat la subiec i adolescen i (n = 146; cu vârsta cu prinsă între 13-17 ani) cu schizofrenie, s-a observat o diferen ă semnificativă din punct de vedere statistic în ceea ce prive te rata de reapari ie a simptomelor psihotice între grupul tratat cu aripiprazol (19,39%) i cel tratat cu placebo (37,50%).
Croatian: • ukočenosti mišića i omamljenosti ili pospanosti, usporeno disanje, gušenje, visok ili nizak krvni tlak, abnormalni srčani ritam.
Romanian: • rigiditate musculară i mole eală sau somnolen ă, respira ie mai lentă, sufocare, tensiune arterială ridicată sau scăzută, bătăi anormale ale inimii.
Croatian: • određene lijekove za liječenje HIV-infekcije (kao što su efavirenz, nevirapin, inhibitori proteaze, npr. indinavir, ritonavir)
Romanian: • anumite medicamente pentru tratamentul infec iei cu HIV (cum sunt efavirenz, nevirapină i inhibitori ai proteazei, de exemplu, indinavir, ritonavir)
Croatian: Zatim je naveden određeni broj simptoma distonije, uključujući grč vratnih mišića, koji ponekad napreduje do stezanja grla, otežanog gutanja, otežanog disanja i/ili protruzije jezika.
Romanian: Un număr de simptome de distonie sunt apoi listate, inclusiv spasmul musculaturii gâtului, uneori progresând spre constric ie faringiană, dificultă i la înghi ire, dificultă i de respira ie i/sau protruzia limbii.
Croatian: • gospina trava (Hypericum perforatum) koja se primjenjuje kao biljni lijek kod blage depresije
Romanian: • sunătoare (Hypericum perforatum), utilizată ca remediu din plante pentru depresia u oară
Croatian: Sandoz prejak ili preslab, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Dacă aveţi impresia că efectul Aripiprazol Sandoz este fie prea puternic, fie prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE), koja sadrži silika gel kao sredstvo za sušenje i poliestersku vaticu pakirana u kutije koje sadrže 100 tableta.
Romanian: Flacon din PEÎD con inând un gel desicant de siliciu i o spirală din poliester, ambalate în cutii con inând 100 comprimate.
Croatian: Ne postoje razlike u farmakokinetici aripiprazola između zdravih starijih osoba i mlađih odraslih ispitanika, niti postoji ikakav prepoznatljiv učinak dobi u populacijskoj farmakokinetičkoj analizi u bolesnika sa shizofrenijom.
Romanian: Nu există diferenţe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecţii sănătoşi vârstnici şi cei tineri şi niciun efect detectabil al vârstei în analizele farmacocinetice populaţionale, la pacienţii cu schizofrenie.
Croatian: Shizofrenija u adolescenata u dobi od 15 godina i starijih U kratkotrajnom placebom kontroliranom kliničkom ispitivanju u kojem su sudjelovala 302 adolescenta (13-17 godina) sa shizofrenijom, učestalost i vrsta nuspojava bile su slične onima u odraslih, osim što su sljedeće nuspojave bile prijavljene češće u adolescenata koji su primali aripiprazol nego u odraslih koji su primali aripiprazol (i češće nego uz placebo):
Romanian: Schizofrenia la adolescenţi cu vârsta de 15 ani şi peste Într-un studiu clinic controlat cu placebo, pe termen scurt, în care au fost incluşi 302 adolescenţi (13-17 ani) cu schizofrenie, frecvenţa şi tipul reacţiilor adverse au fost similare cu cele de la adulţi, cu excepţia următoarelor reacţii care au fost raportate mai frecvent la adolescenţii trataţi cu aripiprazol decât la adulţii trataţi cu aripiprazol (şi mai frecvent decât cu placebo):
Croatian: Za bolesnike liječene aripiprazolom, srednje vrijeme do početka hiperprolaktinemije bilo je 42 dana, a srednje vrijeme trajanja terapije bilo je 34 dana.
Romanian: La pacienţii cărora li s a administrat aripiprazol, perioada mediană până la debut a fost de 42 de zile şi durata mediană a fost de 34 de zile.
Croatian: Razdražljivost povezana s autističnim poremećajem u pedijatrijskih bolesnika (vidjeti dio 4.2) Aripiprazol se ispitivao u bolesnika u dobi od 6 do 17 godina u dva placebom kontrolirana ispitivanja u trajanju od 8 tjedana [jedno s fleksibilnom dozom (2-15 mg/dan), drugo s fiksnom dozom (5, 10 ili 15 mg/dan)] i jednom otvorenom ispitivanju u trajanju od 52 tjedna.
Romanian: Iritabilitatea asociată cu tulburarea autistă la copii şi adolescenţi (vezi pct. 4.2) Aripiprazol a fost studiat la pacienţii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani în două studii clinice controlate cu placebo cu durata de 8 săptămâni [unul cu doză flexibilă (2-15 mg/zi) şi unul cu doză fixă (5, 10, sau 15 mg/zi)] şi într-un studiu deschis cu durata de 52 săptămâni.
Croatian: Razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Romanian: Motive pentru modificarea condiiilor autorizaiei/autorizaiilor de punere pe piaă
Croatian: Sandoz s nekim lijekovima može značiti da će Vam liječnik morati promijeniti dozu lijeka Aripiprazol
Romanian: Dacă lua i Aripiprazol Sandoz împreună cu alte medicamente, ar putea fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza de Aripiprazol Sandoz sau dozele celorlalte medicamente.
Croatian: I i ADHD-a, dostupno je vrlo malo podataka o sigurnosti istodobne primjene lijeka aripiprazol i stimulansa; stoga je potreban izniman oprez kod istodobne primjene tih dvaju lijekova.
Romanian: Cu toate că frecvenţa tulburării bipolare I asociată cu ADHD este mare, datele cu privire la siguranţă în cazul utilizării concomitente a aripiprazol şi stimulantelor sunt foarte limitate; prin urmare, se recomandă prudenţă maximă atunci când aceste medicamente sunt administrate concomitent.
Croatian: Aluminij/aluminij blisteri djeljivi na jedinične doze pakirani su u kutije koje sadrže 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1 ili 98 x 1 tableta.
Romanian: Blistere din aluminiu//aluminiu perforate pentru eliberarea unei unită i dozate, ambalate în cutii conţinând 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1 sau 98 x 1 comprimate.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Cutie:
Croatian: Aripiprazol Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tablete Blisteri u kartonskoj kutiji: 10, 14, 16, 28, 30, 35, 56 i 70 tableta Blisteri (djeljivi na jedinične doze) u kartonskoj kutiji: 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 tableta Boca u kartonskoj kutiji: 100 tableta
Romanian: Aripiprazol Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg comprimate Ambalaje blister în cutii: 10, 14, 16, 28, 30, 35, 56, 70 comprimate Ambalaje blister (pentru eliberarea unei unită i dozate) în cutii: 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 comprimate
Croatian: Kad se razmatra mogućnost istodobne primjene ketokonazola ili drugih jakih inhibitora enzima CYP3A4 s lijekom aripiprazol, moguća korist od istodobne primjene mora nadmašivati moguće rizike za bolesnika.
Romanian: În cazul în care se are în vedere administrarea concomitentă a ketoconazolului sau a altor inhibitori puternici ai CYP3A4 cu aripiprazol, beneficiile potenţiale trebuie să depăşească eventualele riscuri pentru pacient.
Croatian: Aripiprazol može uzrokovati pospanost, pad krvnog tlaka pri ustajanju, vrtoglavicu i promjene u sposobnosti kretanja i ravnoteže, što može dovesti do padova.
Romanian: Aripiprazolul poate cauza somnolen ă, scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare, ame eală i modificări ale capacită ii dumneavoastră de deplasare i de men inere a echilibrului, ceea ce poate duce la căderi.
Croatian: Nakon istodobne primjene karbamazepina, jakog induktora CYP3A4, i peroralnog aripiprazola bolesnicima sa shizofrenijom ili shizoafektivnim poremećajem, geometrijski određena srednja vrijednost Cmax aripiprazola bila je manja za 68 %, a AUC-a za 73 % u usporedbi s onima kad se aripiprazol (30 mg) primjenjivao sam.
Romanian: După administrarea concomitentă a carbamazepinei, un inductor puternic al CYP3A4, i a aripiprazolului pe cale orală la pacien ii cu schizofrenie sau tulburare schizoafectivă, mediile geometrice ale valorilor Cmax şi ASC ale aripiprazol au fost cu 68 %, respectiv cu 73 % mai mici, comparativ cu valorile obţinute în cazul administrării aripiprazolului (30 mg) în monoterapie.
Croatian: Nemojte uzimati Aripiprazol Sandoz • ako ste alergični na aripiprazol ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la aripiprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Croatian: 10 tableta 14 tableta 16 tableta 28 tableta 30 tableta 35 tableta 56 tableta 70 tableta
Romanian: 10 comprimate 14 comprimate 16 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 35 comprimate 56 comprimate 70 comprimate
Croatian: • lijekovi protiv bolova (kao što su tramadol i petidin) koji se primjenjuju za ublažavanje boli
Romanian: • analgezice (cum sunt tramadol i petidină), utilizate pentru calmarea durerii
Croatian: Doze aripiprazola u rasponu od 0,5 do 30 mg primijenjene jedanput dnevno u zdravih ispitanika tijekom 2 tjedna proizvele su o dozi ovisno smanjenje vezivanja 11C-rakloprida, liganda D2/D3
Romanian: Doze de aripiprazol cuprinse între 0,5 şi 30 mg administrate o dată pe zi timp de 2 săptămâni la subiecţi sănătoşi a determinat o reducere dependentă de doză a legării de raclopridă marcată cu 11C, un ligand al receptorului dopaminergic D2/D3, de la nivelul nucleului caudat şi putamen, detectat prin tomografie cu emisie de pozitroni.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u odobrenim indikacijama i nakon stavljanja lijeka u promet, opaženo je i povećanje i smanjenje prolaktina u serumu uz aripiprazol u usporedbi s početnim vrijednostima (dio
Romanian: În studiile clinice pentru indicaţiile aprobate şi după punerea pe piaţă, s-au observat atât cazuri de creştere, cât şi de reducere a concentraţiilor serice de prolactină comparativ cu nivelul iniţial la administrarea de aripiprazol (vezi pct 5.1).
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako imate misli o samoozljeđivanju ili osjećate da biste si mogli nauditi.
Romanian: Spune i imediat medicului dumneavoastră dacă ave i orice gânduri sau sentimente de a vă face rău.
Croatian: Kad se aripiprazol primjenjuje zajedno s ketokonazolom, doza lijeka aripiprazol mora se smanjiti na otprilike polovicu propisane doze.
Romanian: Dacă se administrează ketoconazol concomitent cu aripiprazol, doza de Aripiprazol Sandoz trebuie redusă la aproximativ jumătate din doza prescrisă.
Croatian: Potreban je oprez, osobito ako ste starije dobi ili Vam je zdravstveno stanje narušeno.
Romanian: Trebuie exercitată precau ie, în special dacă sunte i un pacient vârstnic sau ave i un fizic slăbit.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU I UNUTARNJEM PAKIRANJU
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR I AMBALAJUL PRIMAR
Croatian: U ovom se dijelu ne spominju poremećaji pokreta očiju.
Romanian: La acest punct, nu este nicio men iune privind tulburările mi cării globilor oculari.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ tableta
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Comprimat
Croatian: Adolescenti u dobi od 13 ili više godina imali su nuspojave slične učestalosti i vrste kao i odrasli bolesnici, osim što su pospanost, nekontrolirano trzanje mišića ili trzajni pokreti, nemir i umor bili vrlo česti (javljali su se u više od 1 na 10 bolesnika), dok su bol u gornjem dijelu trbuha, suha usta, ubrzani otkucaji srca, povećanje tjelesne težine, pojačan apetit, trzanje mišića, nekontrolirani pokreti udova i osjećaj omaglice, osobito pri ustajanju iz ležećeg ili sjedećeg položaja, bili česti (javljali su se u više od 1 na 100 bolesnika).
Romanian: Reacţii adverse suplimentare la copii şi adolescenţi Adolescenţii cu vârsta de 13 ani şi peste au prezentat reacţii adverse care au fost similare ca frecvenţă şi tip ca şi la adulţi cu excepţia faptului că somnolenţa, mişcările necontrolate spasmodice sau sacadate, agitaţia şi oboseala au fost foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 pacienţi) şi durerea abdominală superioară, gura uscată, bătăile rapide ale inimii, creşterea în greutate, creşterea apetitului alimentar, spasmele musculare, mişcările necontrolate ale membrelor şi senzaţia de ameţeală, mai ales la ridicarea din poziţia culcat sau aşezat au fost frecvente (mai mult de 1 din 100 pacienţi).
Croatian: Ako bolesnik razvije takve porive dok uzima aripiprazol, razmotrite sniženje doze ili prestanak primjene lijeka (vidjeti dio 4.8).
Romanian: Dacă un pacient dezvoltă astfel de impulsuri pe durata administrării de aripiprazol, lua i în considerare reducerea dozei sau oprirea administrării medicamentului (vezi pct. 4.8).
Croatian: • antidepresive ili biljne lijekove koji se primjenjuju za liječenje depresije i tjeskobe (kao što su fluoksetin, paroksetin, venlafaksin, gospina trava)
Romanian: • antidepresive sau remedii din plante utilizate în tratamentul depresiei i anxietă ii (cum sunt fluoxetină, paroxetină, venlafaxină, preparate pe bază de sunătoare)
Croatian: Kad su se istodobno s aripiprazolom primjenjivali valproat ili litij nije bilo klinički značajne promjene u koncentracijama aripiprazola pa stoga nije potrebna prilagodba doze kad se valproat ili litij primjenjuju uz aripiprazol.
Romanian: Atunci când fie litiul, fie valproatul a fost administrat concomitent cu aripiprazol, nu s-a observat nicio modificare semnificativă clinic a concentraţiilor de aripiprazol i, prin urmare, nu este necesară nicio ajustare a dozei la administrarea valproatului sau litiului împreună cu aripiprazol.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku prije nego što uzmete Aripiprazol
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Aripiprazol Sandoz, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Croatian: Sandoz može pojačati učinak lijekova koji se koriste za snižavanje krvnog tlaka.
Romanian: Medicamente care scad tensiunea arterială: Aripiprazol Sandoz poate creşte efectul medicamentelor utilizate pentru a scădea tensiunea arterială.
Croatian: Incidencija nuspojava povezanih s terapijom aripiprazolom prikazana je u tablici niže.
Romanian: Inciden a reac iilor adverse la medicament (RAM) asociate cu tratamentul cu aripiprazol este descrisă tabelar mai jos.
Croatian: Aripiprazol Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tablete Spremnik (boca) od polietilena visoke gustoće (HDPE) za tablete, koji sadrži silika gel kao sredstvo za sušenje i poliestersku vaticu.
Romanian: Aripiprazol Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg comprimate Recipient pentru comprimate (flacon), din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD), con inând un gel desicant de siliciu i o spirală din poliester.
Croatian: Sandoz S.p.A Largo Umberto Boccioni 1 I - 21040 Origgio/VA
Romanian: Sandoz S.p.A Largo Umberto Boccioni 1 I - 21040 Origgio/VA Tel: + 39 02 96541
Croatian: • antikonvulzive koji se primjenjuju za liječenje epilepsije (kao što su karbamazepin, fenitoin, fenobarbital)
Romanian: • anticonvulsivante utilizate pentru tratamentul epilepsiei (cum sunt carbamazepină, fenitoină,
Croatian: Sigurnosni profil u dugotrajnom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju također je bio sličan, osim što su sljedeće nuspojave bile zabilježene češće nego u pedijatrijskih bolesnika koji su uzimali placebo: često (≥ 1/100, < 1/10) su bili zabilježeni smanjena tjelesna težina, povišen inzulin u krvi, aritmija i leukopenija.
Romanian: Profilul de siguran ă într-un studiu pe termen lung, dublu-orb, controlat cu placebo a fost, de asemenea, similar, cu excep ia următoarelor reac ii care au fost raportate mai frecvent decât la pacien ii copii i adolescen i la care s-a administrat placebo: scădere în greutate, cre terea concentra iei de insulină din sânge, aritmie i leucopenie, au fost raportate frecvent (≥ 1/100, <
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM (Samo kutija za bocu:)
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE [Aplicabil numai cutiei pentru flacon:] PC: {număr}
Croatian: Sandoz onoliko dugo koliko Vam je to rekao Vaš liječnik.
Romanian: Este important să continua i să lua i Aripiprazol Sandoz atât timp cât v-a spus medical dumneavoastră.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKO PAKIRANJE ZA BLISTER
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU BLISTER
Croatian: Pušenje Procjenom populacijske farmakokinetike nije se otkrio dokaz klinički učinaka pušenja na farmakokinetiku aripiprazola.
Romanian: Evaluarea farmacocinetică populaţională nu a relevat efecte semnificative clinic determinate de fumat asupra farmacocineticii aripiprazolului.
Croatian: I jest da je ono posredovano kombinacijom djelomičnog agonizma s dopaminskim D2 i serotoninskim 5HT1a receptorima i antagonizma sa serotoninskim 5HT2a receptorima.
Romanian: Se presupune că eficacitatea aripiprazolului în schizofrenie şi în tulburarea bipolară I este mediată prin intermediul unei combinaţii de efect agonist parţial la nivelul receptorilor dopaminergici D2 şi serotoninergici 5-HT1a şi de efect antagonist la nivelul receptorilor serotoninergici 5-HT2a.
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Sandoz
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Sandoz
Croatian: 14 tableta 28 tableta 49 tableta 56 tableta 98 tableta
Romanian: 14 comprimate 28 comprimate 49 comprimate 56 comprimate 98 comprimate
Croatian: U dijelu 4.8. sažetka opisa svojstava lijeka Abilify Maintena suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem okulogirna kriza navedena je kao manje česta nuspojava, dok je u uputi o lijeku navedena fiksacija očiju u jednom položaju.
Romanian: RCP-ul pentru Abilify Maintena, suspensie injectabilă cu eliberare prelungită, listează criza oculogiră la pct. 4.8, iar Prospectul listează fixarea globilor oculari într-o singură pozi ie ca reac ie adversă mai pu in frecventă.
Croatian: Znanstveni zaključci
Romanian: Concluzii tiinifice
Croatian: • nemogućnost odupiranja nagonu, porivu ili iskušenju za vršenje radnji koje bi mogle naškoditi Vama ili drugima, što može uključivati: - snažan nagon za pretjeranim kockanjem usprkos ozbiljnim posljedicama za osobu ili obitelj, - promijenjen ili povećan seksualni interes i ponašanje koje znatno zabrinjava Vas ili druge, na primjer, povećani seksualni poriv, - pretjerano kupovanje ili trošenje koje se ne može kontrolirati, - prejedanje (jedenje ogromnih količina hrane u kratkom razdoblju) ili kompulzivno jedenje (jedenje veće količine hrane nego što je normalno i više nego je potrebno za utaženje gladi), - sklonost da se odluta.
Romanian: incapacitatea de a rezista impulsurilor, nevoii sau tenta iei de a desfă ura o activitate care ar putea să vă facă rău dumneavoastră sau celorlal i, care pot include: - dependen ă patologică de jocuri de noroc, indiferent de posibilele consecin e asupra dumneavoastră sau a familiei, - modificarea sau cre terea apetitului sau comportamentului sexual cu consecin e semnificative asupra dumneavoastră sau a celorlal i, de exemplu cre terea dorin ei sexuale, - dorin ă necontrolată pentru cumpărături sau cheltuieli,
Croatian: Nakon prekida primjene inhibitora CYP2D6 ili CYP3A4, dozu lijeka aripiprazol mora se povisiti na razinu kakva je bila prije započinjanja istodobne terapije tim lijekovima.
Romanian: După întreruperea administrării unui inhibitor al CYP2D6 sau CYP3A4, dozele de aripiprazol trebuie crescute la valorile anterioare iniţierii terapiei concomitente.
Croatian: Sandoz u posljednjem tromjesečju (posljednja tri mjeseca trudnoće): tresavica, ukočenost i/ili slabost mišića, pospanost, uznemirenost, tegobe s disanjem i poteškoće s hranjenjem.
Romanian: Următoarele simptome pot să apară la nou-născuţii ale căror mame au utilizat Aripiprazol Sandoz în ultimul trimestru (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate şi/sau slăbiciune musculară, somnolenţă, agitaţie, probleme la respiraţie şi dificultăţi de hrănire.
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom 132,33 mg laktoze hidrata po tableti.
Romanian: Excipient( i) cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 132,33 mg pe comprimat.
Croatian: CHMP predlaže izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Romanian: CHMP recomandă modificarea condi iilor autoriza iei/autoriza iilor de punere pe pia ă.
Croatian: Kako uzimati Aripiprazol
Romanian: Cum să luaţi Aripiprazol Sandoz
Croatian: Ovi lijekovi mogu povećati rizik od nuspojava; ako dobijete ikakve neobične simptome dok uzimate neki od ovih lijekova zajedno s lijekom Aripiprazol
Romanian: Aceste medicamente pot cre te riscul de reac ii adverse; dacă manifesta i orice simptom neobi nuit atunci când lua i aceste medicamente împreună cu Aripiprazol Sandoz, trebuie să vă adresa i medicului.
Croatian: I te za prevenciju nove manične epizode u odraslih osoba s pretežno maničnim epizodama u kojih su prethodne manične epizode odgovorile na liječenje aripiprazolom (vidjeti dio 5.1).
Romanian: Aripiprazol Sandoz este indicat pentru tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe în tulburarea bipolară I şi pentru prevenirea unui nou episod maniacal la adulţi care au avut episoade predominant maniacale şi au răspuns la tratamentul cu aripiprazol (vezi pct. 5.1).
Croatian: Sandoz tableta nego što Vam je preporučio liječnik (ili ako je neka druga osoba popila dio Vašeg lijeka Aripiprazol
Romanian: Dacă luaţi mai mult Aripiprazol Sandoz decât trebuie Dacă vă daţi seama că aţi luat mai mult Aripiprazol Sandoz decât v-a recomandat medicul dumneavoastră (sau dacă altcineva a luat câteva din comprimatele dumneavoastră de Aripiprazol Sandoz), adresaţi-vă imediat medicului.
Croatian: Sandoz u djece i adolescenata u dobi od 6 do 18 godina nisu još ustanovljene.
Romanian: Ticuri asociate cu sindromul Tourette: siguranţa şi eficacitatea Aripiprazol Sandoz la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani nu au fost încă stabilite.
Croatian: Ako se ne prepoznaju, poremećaji kontrole nagona mogu naškoditi kako bolesniku, tako i drugima.
Romanian: Tulburările de control al impulsurilor pot determina vătămarea pacientului i a altor persoane dacă nu sunt recunoscute.