FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Base de données EudraCT Pédiatrie (début)
Lithuanian: EudraCT pediatrijos duomenų bazė (pradėta kurti)
French: En vue de participer à des programmes éducatifs à l'intention des scientifiques des organismes de réglementation, en conjonction avec le milieu universitaire et les autorités nationales compétentes, l'EMEA a contribué à l'initiative lancée par l'Italie pour la création d'une école européenne d'évaluation réglementaire des médicaments.
Lithuanian: Siekdama dalyvauti prižiūrinčių mokslininkų, kartu su akademine bendruomene ir nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis, mokymui skirtose programose, EMEA prisidėjo prie Europos kontrolinio vaistų vertinimo mokyklos iniciatyvos, kurią pradėjo Italija.
French: • Les époétines, autorisées selon la procédure centralisée (Aranesp, Nespo, Dynepo, Mircera, NeoRecormon, Binokrit, Epoetin Alfa Hexal, Abseamed) et selon la procédure nationale (Eprex).
Lithuanian: • Epoetinai, tiek registruoti pagal centralizuotą procedūrą (Aranesp, Nespo, Dynepo, Mircera, NeoRecormon, Binokrit, Epoetin Alfa Hexal, Abseamed), tiek valstybėje (Eprex).
French: Suite à l'évaluation des mesures correctives et préventives mises en place par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et suite également à l'inspection du site de fabrication - qui a garanti que la cause de la contamination avait été éliminée et que la production future de Viracept satisferait aux normes de qualité requises - le CHMP a recommandé la levée de la suspension de l'autorisation de mise sur le marché et la réintroduction du médicament sur le marché de l'Union européenne.
Lithuanian: Įvertinęs atitaisomąsias ir prevencines priemones, kurių ėmėsi rinkodaros teisės turėtojas ir gamyklos inspekcija, užtikrindamos, kad užkrato šaltinis pašalintas ir Viracept gamyba ateityje atitiks keliamus kokybės standartus, CHMP rekomendavo atšaukti rinkodaros teisės galiojimo sustabdymą ir vėl leisti tiekti vaistą Europos Sąjungos rinkai.
French: La majorité de ces entreprises développent des médicaments à usage humain, 9 développent des médicaments à usage vétérinaire, 8 développent des médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et 19 sont des entreprises de conseils en réglementation.
Lithuanian: Dauguma šių įmonių kuria žmonėms skirtus vaistus, 9 - veterinarinius vaistus, 8 - ir žmonėms skirtus, ir veterinarinius vaistus, 19 įmonių teikia konsultacijas vaistų kontrolės klausimais.
French: Suite à la reprise de l'activité sur EVV, l'Agence et le groupe de mise en œuvre conjointe Vétérinaire ont élaboré le plan d'action EudraVigilance Vétérinaire, qui a été avalisé par le conseil d'administration de l'EMEA et les directeurs des Agences du médicament.
Lithuanian: Atnaujinus EVS kūrimo veiklą, Agentūra ir jungtinė veterinarijos įgyvendinimo grupė sukūrė EudraVigilance veterinarinės sistemos kūrimo veiksmų planą, kurį patvirtino EMEA Valdančioji taryba ir Vaistų agentūrų vadovai.
French: Toutes les demandes de nouvelles LMR et les demandes d'extension ou de modification de LMR ont été traitées dans le délai légal de 120 jours.
Lithuanian: Visos paraiškos dėl naujų arba esamų didžiausių leistinų likučių kiekių papildymo arba pakeitimo buvo išnagrinėtos per teisės aktuose nustatytą 120 dienų terminą.
French: Pour le traitement de la bronchite, de la sinusite et de l'amygdalite/pharyngite, Ketek devrait être employé uniquement dans les cas d'infection causée par des souches bactériennes présumées ou confirmées capables de résister aux antibiotiques macrolides ou bêta-lactam, ou ne pouvant pas être traitées avec ces derniers.
Lithuanian: Gydant bronchitą, sinusitą ir tonzilitą / faringitą Ketek galima vartoti tik tų padermių bakterijų sukeltoms infekcijoms gydyti, kurios, kaip numanoma arba jau įrodyta, yra atsparios makrolidų arba beta laktamų antibiotikams, arba kurių negalima gydyti minėtais antibiotikais.
French: Le CHMP a adopté 18 rapports de classification, rédigés par l'ITF et décrivant les critères scientifiques et réglementaires de définition d'un médicament.
Lithuanian: CHMP priėmė 18 Inovacijų darbo grupės parengtų ataskaitų dėl priskyrimo, kuriose aprašomi moksliniai ir reguliavimo kriterijai, taikomi apibrėžiant vaistinį preparatą.
French: 3.6 Arbitrage et saisine communautaire Procédures lancées en 2007
Lithuanian: 6 Arbitražo ir Bendrijos kreipimosi procedūros 2007 m.
French: Londres, le 17 juin 2008
Lithuanian: Londonas, 2008 m.
French: Le premier pilote a été diffusé en septembre
Lithuanian: Pirmojo bandymo rezultatai paskelbti rugsėjį.
French: Les promoteurs peuvent demander des conseils sur la possibilité de classification de leur produit en tant que médicament, ce qui permettrait l'application des procédures de l'EMEA.
Lithuanian: Užsakovai gali prašyti įvertinti, ar jų preparatas priskirtinas vaistiniams preparatams, kuriems taikomos EMEA procedūros.
French: • Plusieurs extensions d'indications ont été accordées pour le traitement du diabète, multipliant les options d'utilisation combinée d'antidiabétiques oraux et d'insulines.
Lithuanian: • Papildytos kelios diabeto gydymo indikacijos, suteikiant daugiau galimybių kartu vartoti geriamuosius vaistus nuo diabeto ir insulino preparatus.
French: L'EMEA a reçu des demandes de PIP et de dérogations totales ou partielles concernant 202 indications.
Lithuanian: Paraiškos patvirtinti pediatrinių tyrimų planą ir visišką arba dalinį išimčių taikymą Agentūrai pateiktos dėl 202 indikacijų.
French: Le délai moyen de suspension requis par les sociétés demandant une autorisation a été considérablement amélioré.
Lithuanian: Vidutinis laikas, kurį paraiškas pateikusios įmonės prašė laikinai sustabdyti procedūrą, sutrumpėjo.
French: • Étude des médicaments contenant du bicalutamide 150 mg, déclenchée par des préoccupations de sécurité, notamment des problèmes cardiaques, lorsque le médicament est utilisé pour le traitement des premiers stades du cancer de la prostate.
Lithuanian: • Vaistų, kurių sudėtyje yra 150 mg bikalutamido, vertinimas, kurį lėmė visų pirma su širdimi susijusios saugumo problemos, kai vaistai naudojami ankstyvos stadijos prostatos vėžio atveju.
French: Sur le plan organisationnel, l'EMEA a mis en place les élections des présidents et vice-présidents de quatre de ses comités scientifiques, y compris le nouveau comité pédiatrique, et d'un nouveau président de son conseil d'administration.
Lithuanian: Kalbant apie organizacinius pokyčius, pabrėžtina, kad EMEA surengė keturių savo mokslinių komitetų, taip pat Pediatrijos komiteto, pirmininkų ir naujo EMEA Valdančiosios tarybos pirmininko rinkimus.
French: Quarante médicaments ont été testés dans le cadre du programme 2007.
Lithuanian: programą ištirta 40 vaistų.
French: Neuf demandes ont été retirées avant avis.
Lithuanian: Devynios paraiškos atsiimtos Komitetui nuomonės dar nepriėmus.
French: Le nombre de demandes de certificats a augmenté de 28 % par rapport à 2006.
Lithuanian: Prašymų išduoti vaistinio preparato pažymėjimą padaugėjo 28 % palyginti su 2006 m.
French: Deux demandes ont été déposées concernant des médicaments qui avaient reçu des conseils scientifiques gratuits dans le cadre du programme pour des usages mineurs et des espèces mineures.
Lithuanian: Pateiktos dvi paraiškos dėl vaistų, dėl kurių suteikta nemokama mokslinė konsultacija pagal retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims skirtų veterinarinių vaistų programą.
French: Une hausse marquée du nombre de demandes d'aide à l'élaboration de protocoles a été enregistrée, soit 17 % de plus qu'en 2006.
Lithuanian: Užfiksuotas ryškus prašymų suteikti protokolinę pagalbą padidėjimas - gauta 17 % daugiau prašymų negu 2006 m.
French: Les sept produits immunologiques étaient indiqués pour les animaux producteurs d'aliments: deux pour la volaille, deux pour les porcs, un pour les bovins, un pour les bovins et les ovins, et un pour les chevaux.
Lithuanian: Visos 7 imunologinių preparatų paraiškos buvo susijusios su maistui naudojamais gyvūnais: 2 - dėl paukščiams, 2 - kiaulėmis, 1 - galvijams, 1 - ir galvijams, ir avimis bei 1 -arkliams skirtų preparatų.
French: 1.4 Diffusion accélérée et améliorée des médicaments Procédures d'autorisation spéciales en vigueur
Lithuanian: 1.4 Greitesnis ir geresnis vaistų prieinamumas Taikomos specialios registravimo procedūros
French: Le nombre d'inspections liées aux bonnes pratiques de fabrication, y compris les inspections dans le contexte des dossiers permanents du plasma, est en hausse de 32 % par rapport à 2006 (110).
Lithuanian: Geros gamybos praktikos patikrinimų (GGP), įskaitant plazmos pagrindinius dokumentus, padaugėjo 32 % palyginti su 2006 m.
French: Activités principales
Lithuanian: Pagrindinė veikla
French: Une nouvelle approche de la sélection des médicaments et des paramètres d'essais, basée sur les risques, a été discutée et convenue par les groupes de travail/groupes consacrés aux médicaments à usage humain.
Lithuanian: Aptartas naujas rizika paremto vaistų ir parametrų pasirinkimo tyrimo metodas, kuriam pritarė atitinkamos žmonėms skirtų vaistų specialistų grupės.
French: En 2007, l'EMEA a reçu et validé deux nouvelles demandes de LMR, soit une de moins que prévu pour l'année.
Lithuanian: EMEA gavo ir patvirtino 2 naujas paraiškas nustatyti didžiausią leistiną likučių kiekį - viena mažiau nei prognozuota.
French: 3.5 Activités de pharmacovigilance et de maintenance
Lithuanian: 3.5 Farmakologinis budrumas ir priežiūros veikla
French: L'Agence apporte aux États membres et aux institutions de l'Union européenne les meilleurs avis scientifiques possibles sur toute question concernant l'évaluation de la qualité, de la sécurité et de l'efficacité des médicaments à usage humain ou vétérinaire, qui lui est transmise conformément aux dispositions de la législation communautaire en matière de médicaments.
Lithuanian: Valstybėms narėms ir ES institucijoms Agentūra teikia aukščiausio lygio mokslinius patarimus visais klausimais, susijusiais su jai remiantis ES teisės aktų, susijusių su vaistiniais preparatais, nuostatomis pateiktų žmonėms skirtų arba veterinarinių vaistų kokybės, saugumo ir veiksmingumo vertinimu.
French: Des experts des milieux universitaires et des centres hospitaliers universitaires en détachement auprès de l'EMEA ont contribué au travail du réseau européen des médicaments, apportant ainsi un complément d'expertise.
Lithuanian: Į EMEA komandiruojami akademinės bendruomenės ir universitetinių ligoninių ekspertai prisidėjo prie Europos vaistų tinklo veikimo, užtikrindami galimybę naudotis papildoma kompetencija.
French: Pour les avis post-autorisation adoptés ou les notifications, la hausse est encore plus prononcée, soit 37 % par rapport à l'année précédente.
Lithuanian: Poregistracinių nuomonių ir pranešimų dar labiau pagausėjo - jų gauta 37 % daugiau negu ankstesniais metais.
French: L'EMEA a coordonné l'examen linguistique post-avis de 76 nouvelles demandes et demandes d'extension de gamme.
Lithuanian: EMEA koordinavo 76 naujų paraiškų ir paraiškų dėl vaistų charakteristikų papildymo lingvistinę peržiūrą po nuomonės priėmimo.
French: 1.6 Le réseau européen des médicaments
Lithuanian: 6 Europos vaistų tinklas
French: Le CHMP a recommandé le refus de la nouvelle indication, jugeant les données soumises insuffisantes pour démontrer l'efficacité des médicaments dans l'indication objet de la demande (procédure de l'article 6, paragraphe 12).
Lithuanian: CHMP rekomendavo nepritarti naujai indikacijai, dėl nepakankamų preparato veiksmingumą įrodančių duomenų (6 straipsnio 12 dalyje numatyta procedūra).
French: EudraPharm a été mis à jour en 2007.
Lithuanian: EudraPharm buvo atnaujinta.
French: INTRODUCTION DU DIRECTEUR GÉNÉRAL
Lithuanian: VYKDOMOJO DIREKTORIAUS ĮVADINIS ŽODIS
French: Un prototype de vaccin pandémique n'est pas destiné à la constitution de stocks, mais peut servir à accélérer la mise à disposition d'un vaccin final en cas de pandémie une fois que la souche du virus a été identifiée
Lithuanian: Prototipinės pandeminės vakcinos nekaupiamos, tačiau jos gali paspartinti tikrosios vakcinos gamybos procesą, nustačius pandemijos sukėlėjo štamą.
French: • De nouvelles indications ont également été approuvées dans les domaines des maladies cardiovasculaires, infectieuses, rhumatoïdes et inflammatoires intestinales, ainsi que dans celui des troubles du système nerveux central.
Lithuanian: • Naujos indikacijos patvirtintos ir širdies ir kraujagyslių, infekcinių, reumatinių ir žarnyno uždegiminių ligų bei centrinės nervų sistemos ligų srityse.
French: • un nouvel avertissement pour les médicaments contenant de la pioglitazone et de la rosiglitazone concernant l'augmentation des fractures osseuses chez les femmes; et pour les médicaments contenant de la rosiglitazone uniquement concernant un risque possible de maladie cardiaque ischémique;
Lithuanian: • naujas įspėjimas dėl vaistų, kurių sudėtyje yra pioglitazono ir roziglitazono, dėl padažnėjusių moterų kaulų lūžių; įspėjimas dėl vaistų, kurių sudėtyje yra roziglitazono, tik dėl galimo išeminės širdies ligos pavojaus;
French: • Étude des médicaments contenant 30 µg d'éthinyl estradiol + 2 mg d'acétate de chlormadinone, en raison des différences entre les États membres concernant l'extension de l'indication de ces deux médicaments au traitement des femmes atteintes d'acné modérée.
Lithuanian: • Vaistų, kurių sudėtyje yra 30 µg etinilo estradiolio ir 2 mg chlormadinono acetato, vertinimas, dėl skirtingo šių vaistų indikacijų papildymo vertinimo valstybėse narėse.
French: Au total, 53 demandes de modification de type I ont été reçues, soit 29 de type IA et 24 de type IB. 47 demandes relatives à des modifications plus complexes de type II ont également été reçues.
Lithuanian: Iš viso gautos 53 I tipo variacijų paraiškos, kurių 29 - dėl IA tipo ir 24 - dėl IB variacijų.
French: L'apport de conseils scientifiques et d'assistance au niveau des protocoles continue également d'intéresser et se caractérise par une hausse de la demande pour la troisième année consécutive.
Lithuanian: Susidomėjimas Agentūros teikiamomis mokslinėmis konsultacijoms ir protokoline pagalba išliko didelis - jų paklausa didėja jau trečius metus iš eilės.
French: Après examen des PSUR, le CVMP a recommandé, dans six cas, que des modifications soient soumises pour les médicaments concernés, visant principalement l'ajout à la documentation des produits de nouvelles informations sur les effets indésirables.
Lithuanian: Įvertinęs šiuos protokolus, CVMP 6 atvejais rekomendavo pateikti paraiškas dėl atitinkamų produktų rinkodaros pažymėjimų pakeitimo, daugiausia dėl preparato informacijos papildymo duomenimis apie naują šalutinį poveikį.
French: Le nombre de demandes d'autorisation de mise sur le marché concernant des médicaments ayant reçu la désignation de médicament orphelin est inférieur à celui de 2006, mais proche de la moyenne sur sept ans depuis l'introduction de la législation sur les médicaments orphelins.
Lithuanian: Paraiškų suteikti retojo vaisto rinkodaros teisę gauta mažiau negu 2006 m., tačiau jų skaičius panašus į septynerių metų (kuriems galioja atitinkamas retųjų vaistų teisės aktas) vidurkį.
French: Le CHMP a limité l'indication de plusieurs médicaments pour des raisons d'efficacité ou de sécurité, dont:
Lithuanian: Veiksmingumo arba saugumo sumetimais CHMP apribojo kai kurių vaistų indikacijas:
French: • deux vaccins destinés aux porcins, contre le circovirus porcin de type 2.
Lithuanian: • 2 kiaulėms skirtos vakcinos nuo II tipo cirkovirusų.
French: Plate-forme européenne sur la santé animale dans le monde
Lithuanian: Europos visuotinės gyvūnų sveikatos technologijų platforma
French: Mise au point d'EudraVigilance vétérinaire (EVV) retardée en 2007
Lithuanian: EudraVigilance veterinarinės sistemos (EVS) kūrimo atidėjimas 2007 m.
French: Le nombre de notifications reçues a presque doublé par rapport à 2006.
Lithuanian: Pranešimų skaičius beveik dvigubai padidėjo palyginti su 2006 m.
French: L'EMEA était membre du comité de pilotage de la plate-forme européenne sur la santé animale dans le monde, dont l'objectif est d'accélérer le développement de produits innovants pour la santé animale, destinés aux grands et petits marché, dans le contexte du septième programme-cadre.
Lithuanian: EMEA buvo įgyvendinant Septintąją bendrąją programą įsteigto Europos visuotinės gyvūnų sveikatos technologijų platformos iniciatyvinio komiteto, siekiančio paspartinti naujų gyvūnams skirtų preparatų (ir didelių, ir mažų rinkų) kūrimą, narė.
French: • Le second vaccin prophylactique contre les néoplasies intraépithéliales cervicales de haut grade (CIN de grades 2 et 3) et le cancer du col de l'utérus lié au papillomavirus humain (PVH) de types 16 et 18.
Lithuanian: • Antra vakcina profilaktikai nuo aukšto laipsnio (2-ojo ir 3-ojo) gimdos kaklelio intraepitelinės neoplazijos ir gimdos kaklelio vėžio, kurį sukelia 16-ojo ir 18-ojo tipų žmogaus papilomos virusai (ŽPV).
French: L'Agence européenne des médicaments est un corps de l'Union européenne responsable de coordonner les ressources scientifiques mises à sa disposition par les États membres, pour l'évaluation, le contrôle et la pharmacovigilance des médicaments.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra - Europos Sąjungos įstaiga, atsakinga už valstybių narių Agentūros žinion perduotų jų turimų mokslinių išteklių, skirtų vaistinių preparatų vertinimui, priežiūrai ir farmakologiniam budrumui, koordinavimą.
French: • Viracept (nelfinavir mésylate): co-administration avec l'oméprazole;
Lithuanian: • Viracept (nelfinaviro mezilatas): vartojimo su omeprazoliu;
French: Le CVMP a recommandé une autorisation de mise sur le marché dans des circonstances exceptionnelles pour deux médicaments.
Lithuanian: CVMP rekomendavo du vaistus įregistruoti taikant išimtinių aplinkybių sąlygą.
French: En collaboration avec la Fédération internationale de la santé animale (IFAH-World), l'EMEA a organisé une conférence sur la santé animale dans le monde, les 15 et 16 novembre 2007.
Lithuanian: EMEA, bendradarbiaudama su IFAH-Global, surengė pasaulinę konferenciją gyvūnų sveikatos tema.
French: Parmi elles, cinq concernaient des produits pharmaceutiques et quatre des produits immunologiques.
Lithuanian: Iš jų 5 susijusios su vaistiniais ir 4 - su imunologiniais preparatais.
French: Cinq concernaient des médicaments pour animaux de compagnie, principalement les chiens, et les trois autres concernaient des médicaments indiqués pour les porcins, les bovins et les lapins.
Lithuanian: Penkios paraiškos pateiktos dėl naminiams gyvūnams, daugiausia šunims, skirtų preparatų, kitos 3 - dėl kiaulėms, galvijams ir triušiams skirtų vakcinų.
French: Une baisse du nombre des demandes a également été enregistrée en ce qui concerne l'extension ou la modification de LMR, avec une seule demande reçue contre cinq initialement prévues.
Lithuanian: Taip pat gauta mažiau didžiausio leistino likučių kiekio paraiškų papildymo arba pakeitimo paraiškųpateikta tik 1 paraiška, kai numatyta buvo gauti 5.
French: Conseils scientifiques gratuits pour les usages mineurs et les espèces mineures
Lithuanian: Nemokamos mokslinės konsultacijos dėl retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims skirtų veterinarinių vaistų
French: PIM (système de gestion de l'information sur les produits) (en production pilote)
Lithuanian: PIM (Informacijos apie preparatus valdymas) (rengiama bandomoji versija)
French: • Étude des médicaments contenant du véralipride, suite au retrait du véralipride du marché espagnol en raison de notifications d'effets secondaires graves touchant le système nerveux et plusieurs actions réglementaires dans d'autres États membres de l'Union européenne dans lesquels le véralipride était autorisé.
Lithuanian: • Vaistų, kurių sudėtyje yra veraliprido, vertinimas, išėmus veralipridą iš Ispanijos rinkos dėl pranešimų apie sunkų šalutinį poveikį nervų sistemai ir kelių reguliavimo priemonių kitose valstybėse narėse, kuriose veralipridas buvo įregistruotas.
French: • médicaments contenant de la pioglitazone (Actos, Glustin, Competact, Tandemact) et de la rosiglitazone (Avandia, Avandamet, Avaglim): suppression de la contre-indication à leur utilisation combinée avec les insulines (étiquetage de classe);
Lithuanian: • Vaistų, kurių sudėtyje yra pioglitazonų (Actos, Glustin, Competact, Tandemact) arba roziglitazonų (Avandia, Avandamet, Avaglim): išbraukiama vartojimo kartu su insulinu kontraindikacija (keičiamas klasės ženklinimas);
French: 95 % des demandes d'accès à des documents ont été traitées dans les délais prescrits.
Lithuanian: Laikantis nustatytų terminų išnagrinėti 95 % prašymų susipažinti su dokumentais.
French: Quatre des six rappels de classe 1 concernaient des médicaments de contrefaçon autorisés selon la procédure centralisée.
Lithuanian: Keturi iš 6 I klasei priskiriamų išėmimų iš rinkos buvo susiję su suklastotais centralizuotai įregistruotais vaistais.
French: Cependant, le travail sur la solution de base de données intérimaire pour EudraVigilance (humain) a eu un impact sérieux sur le travail dans ce domaine.
Lithuanian: Tačiau laikinas EudraVigilance Human duomenų saugyklos sprendimas buvo itin reikšmingas.
French: L'autorisation de mise sur le marché de ces produits devrait faciliter le contrôle de cette pathologie;
Lithuanian: Šie preparatai turėtų padėti kontroliuoti šią ligą.
French: Contribution à l'initiative «Médicaments innovants»
Lithuanian: Naujoviškų vaistų iniciatyvos skatinimas
French: Il bloque l'activité de la rénine, une enzyme qui intervient dans la production de l'angiotensine I, qui est ensuite convertie en angiotensine II, un vasoconstricteur puissant (rétrécit les vaisseaux sanguins et accroît la pression artérielle).
Lithuanian: Reninas - fermentas, kuris skatina organizmą gaminti angiotenziną I, virstantį angiotenzinu II - stipriu vazokonstriktoriumi (kraujagysles siaurinanti ir kraujo spaudimą didinanti medžiaga).
French: Le CVMP a avalisé une série de propositions de mesures pouvant être mises en œuvre par l'EMEA pour aider les entreprises à soumettre des demandes par le biais de la procédure centralisée relative aux marchés limités, conformément aux exigences de l'article 79 du règlement n°726/2004.
Lithuanian: 726/2004 79 straipsnyje nurodytų reikalavimų gali imtis EMEA, siekdama teikti pagalbą įmonėms, teikiančioms paraiškas nedidelėms rinkoms skirtos centralizuotos procedūros būdu.
French: 2.5 Distribution parallèle
Lithuanian: 2.5 Lygiagretus vaistų platinimas
French: Les principes et processus d'échanges d'éducation avancée entre autorités de réglementation, universités et, dans les cas appropriés, industrie, ont été établis.
Lithuanian: Buvo nustatyti mainų pažangesnio mokymo tikslais tarp kontrolės institucijų, akademinės bendruomenės ir prireikus pramonės subjektų principai ir procesas.
French: Environ 10 % (33) des signaux ont été contrôlés pour des médicaments soumis à un contrôle régulier, avec intervention du rapporteur dans 21 cas.
Lithuanian: Dėl įprastine tvarka stebimų vaistų tolesnių priemonių reikėjo imtis apie 10 % (33) signalų atvejų, o pranešėją paskirti - 21 atveju.
French: Le nombre total de PME s'élevait ainsi à 246 à la fin de l'année 2007.
Lithuanian: pabaigoje įmonių, kurių MVĮ statusas patvirtintas, skaičius išaugo iki 246.
French: L'élaboration de recommandations du groupe de travail EMEA/CHMP avec les professionnels de santé (Working Group with Healthcare Professionals - HCP WG) a démarré en 2007.
Lithuanian: buvo pradėtos rengti EMEA / CHMP ryšių su sveikatos priežiūros specialistais darbo grupės (HCP WG) rekomendacijos.
French: Le rapport annuel complet 2007 de l'EMEA, adopté le 6 mars 2008 par le conseil d'administration, est disponible sur le site internet de l'EMEA:
Lithuanian: kovo 6 d., pateikta EMEA tinklavietėje:
French: • La santé publique et animale est notre priorité.
Lithuanian: • Esame tvirtai pasiryžę rūpintis visuomenės ir gyvūnų sveikata.
French: L'augmentation prévue était de l'ordre de 16 %.
Lithuanian: (tikėtasi 16 % padidėjimo).
French: 2 MÉDICAMENTS À USAGE HUMAIN
Lithuanian: 2 ŽMONĖMS SKIRTI VAISTAI