FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det används när andra läkemedel inte fungerar eller inte kan ges, för att behandla vuxna med de svåra svampinfektionerna invasiv aspergillos, fusarios, kromoblastomykos, mycetom eller koccidioidomykos.
Slovenian: Uporablja se, kadar druga zdravila niso učinkovita ali se ne smejo dajati, za zdravljenje odraslih z resnimi glivičnimi okužbami, kot so invazivna aspergiloza, fuzarioza, kromomikoza, micetom ali kokcidioidomikoza.
Swedish: • När läkemedlet tas genom munnen kan det antingen ges som tabletter eller som vätska, men den dos som behövs vid användning av tabletter (hur mycket och hur ofta) skiljer sig från den som behövs vid användning av vätska.
Slovenian: • Kadar se zdravilo daje peroralno, se lahko daje bodisi v obliki tablet bodisi tekočine, vendar je odmerjanje pri uporabi tablet (koliko in kako pogosto) drugačno kot pri uporabi tekočine.
Swedish: • Den vanliga dosen tabletter är tre tabletter (300 mg) två gånger om dagen den första dagen, och därefter 300 mg en gång om dagen.
Slovenian: • Običajni odmerek tablet so tri tablete (300 mg) dvakrat na dan prvi dan, nato pa 300 mg enkrat na dan.
Swedish: Det ges också till patienter med nedsatt immunförsvar (t.ex. transplantationspatienter) för att behandla torsk (svampinfektion i halsen eller munnen orsakad av Candida) eller förebygga invasiva svampinfektioner.
Slovenian: Uporablja se tudi pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom (npr. pri bolnikih po transplantaciji) za zdravljenje soora (okužbe v grlu ali ustih, ki jo povzroča gliva Candida) ali za preprečevanje invazivnih glivičnih okužb.
Swedish: • Patienter som har funderingar kring sitt läkemedel bör tala med apotekspersonalen eller den förskrivande läkaren.
Slovenian: • Bolniki, ki imajo kakršne koli pomisleke o svojem zdravilu, naj se posvetujejo s farmacevtom ali zdravnikom, ki jim je predpisal zdravilo.
Swedish: Noxafil, ett läkemedel mot svåra svampinfektioner finns för administrering genom munnen i form av tabletter (100 mg) och oral suspension (40 mg/ml), men de rekommenderade doserna av de två formerna är olika.
Slovenian: Noxafil, zdravilo za resne glivične okužbe, je na voljo za peroralno jemanje v obliki tablet (100 mg) in peroralne suspenzije (40 mg/ml), vendar se priporočena odmerka med tema formulacijama razlikujeta.
Swedish: • Patienter ska inte växla mellan att ta Noxafil tabletter och Noxafil oral suspension utan att först ha talat med läkare eller apotekspersonal eftersom detta kan leda till nedsatt effekt eller ökad risk för biverkningar.
Slovenian: • Bolniki ne smejo zamenjevati tablet in peroralne suspenzije zdravila Noxafil, ne da bi se najprej posvetovali z zdravnikom ali farmacevtom, saj se lahko zmanjša učinkovitost ali poveča tveganje za neželene učinke.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen posakonazol.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino posakonazol.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom24 juni 2016 EMA/425762/2016
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom24.
Swedish: Noxafil är ett läkemedel mot svamp som innehåller den aktiva substansen posakonazol, som tillhör gruppen triazoler mot svamp.
Slovenian: Noxafil je protiglivično zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino posakonazol, ki spada v skupino triazolnih protiglivičnih zdravil.
Swedish: Doserna av vätska (200 mg, en 5-ml sked) tas tre eller fyra gånger om dagen.
Slovenian: Zdravilo v obliki tekočine (200 mg, ena 5-ml žlica) se jemlje trikrat ali štirikrat na dan.
Swedish: • Det har funnits fall där patienter har fått fel form av läkemedlet och därför tagit fel dos, vilket antingen har lett till biverkningar eller till att läkemedlet inte var effektivt.
Slovenian: • Obstajajo primeri bolnikov, ki so prejeli napačno formulacijo zdravila in so tako jemali napačen odmerek, zato so imeli bodisi neželene učinke bodisi zdravilo ni bilo učinkovito.
Swedish: • Medicineringsfel har rapporterats efter felaktigt byte, vilket har resulterat i över- eller underdosering och efterföljande dosrelaterad toxicitet eller bristande effekt.
Slovenian: • Po zmotni zamenjavi so poročali o napakah pri uporabi zdravila, kar je privedlo do premajhnega ali prevelikega odmerjanja in posledične toksičnosti, povezane z odmerkom, ali neučinkovitosti.
Swedish: • Noxafil tabletter och oral suspension är inte utbytbara till följd av skillnader mellan dessa två sammansättningar i deras doseringsfrekvens, administrering med mat och uppnådd läkemedelskoncentration i plasma.
Slovenian: • Tablete in peroralna suspenzija zdravila Noxafil niso zamenljive, saj se formulaciji razlikujeta po pogostnosti odmerjanja, dajanjem s hrano in doseženimi koncentracijami učinkovine v plazmi.
Swedish: Det finns även rapporter om patienter som har fått tabletter istället för oral lösning, med överdosering och biverkningar som följd.
Slovenian: Podobno obstajajo tudi poročila o bolnikih, ki so prejeli tablete namesto peroralne suspenzija, kar je privedlo do prevelikega odmerjanja in neželenih učinkov.
Swedish: Vissa patienter har av misstag fått oral lösning istället för tabletter, med underdosering och potentiellt bristande effekt som följd.
Slovenian: Nekateri bolniki so po pomoti prejeli peroralno suspenzijo namesto tablet, kar je privedlo do premajhnega odmerjanja in možne neučinkovitosti.
Swedish: • Det är viktigt att dosformen liksom den relevanta dosen anges på receptet och att apotekspersonalen ser till att den korrekta orala dosformen lämnas ut.
Slovenian: • Pomembno je, da sta na receptu navedena farmacevtska oblika in ustrezni odmerek ter da farmacevt izda pravilno formulacijo.
Swedish: Det finns som infusionsvätska, lösning (dropp i en ven), men också som tabletter och oral suspension som tas genom munnen.
Slovenian: Na voljo je kot raztopina za infundiranje (kapalno infuzijo) v veno ter v obliki tablet in peroralne suspenzije za jemanje skozi usta.
Swedish: Den rekommenderade orala dosen är 300 mg en gång om dagen med tabletterna (efter en laddningsdos på 300 mg två gånger om dagen dag 1) och 200 mg tre till fyra gånger om dagen (600 till 800 mg dagligen) med den orala suspensionen.
Slovenian: Za tablete je priporočeni peroralni odmerek 300 mg enkrat na dan (po polnilnem odmerku 300 mg dvakrat na dan prvi dan), pri peroralni suspenziji pa 200 mg trikrat do štirikrat na dan (600 do 800 mg na dan).
Swedish: Förskrivningar ska tydligt ange vilken dosform som avses
Slovenian: Na receptu mora biti navedeno, katera farmacevtska oblika je predvidena
Swedish: Förskrivarna bör tydliggöra vilken form som avses när de skriver ut ett recept, och apotekspersonalen ska se till att rätt form lämnas ut.
Slovenian: Zdravnikom, ki predpisujejo zdravilo, svetujemo, naj v receptu jasno navedejo, katero formulacijo predpisujejo, farmacevti pa morajo poskrbeti, da pravo formulacijo tudi izdajo.
Swedish: Produktinformationen för Noxafil (posakonazol) ska uppdateras för att förstärka varningarna för att de två dosformerna som ges genom munnen inte bara kan bytas ut mot varandra vid samma dos.
Slovenian: Informacije o zdravilu za zdravilo Noxafil (posakonazol) je treba posodobiti in poudariti opozorilo, da farmacevtski obliki za peroralno dajanje nista zamenljivi v istem odmerku.
Swedish: Produktinformationen ska därför uppdateras för att förstärka de befintliga varningarna för att de två formerna inte bara kan bytas ut mot varandra, och förpackningen kommer även att ändras för att tydligare skilja mellan de två formerna och för att för bära ett varningsmeddelande om att de inte ska bytas ut mot varandra utan att justera dosen.
Slovenian: Zunanja škatla bo spremenjena tako, da bo mogoče formulaciji še lažje razlikovati, vključeno pa bo tudi opozorilo, da se ne moreta preprosto zamenjati, ne da bi se prilagodil tudi odmerek.
Swedish: 300 mg Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Slovenian: 300 mg koncentrat za raztopino za infundiranje intravenska uporaba viala (steklo)
Swedish: Oral suspension Oral användning Flaska (glas)
Slovenian: 40 mg/ml peroralna suspenzija peroralna uporaba steklenička (steklo)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (Koncentration)
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina Vsebina (koncentracija)
Swedish: • vanligtvis under 90 minuter
Slovenian: • običajno v času 90 minut.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 25 oktober 2005 Datum för den senaste förnyelsen: 25 oktober 2010
Slovenian: Datum prve odobritve: 25. oktober 2005 Datum zadnjega podaljšanja: 25. oktober 2010
Swedish: • helt eller delvis oförmögen att tala
Slovenian: • popolna ali delna nezmožnost govorjenja
Swedish: Lämna tillbaka flaskan med eventuellt kvarvarande suspension till apoteket.
Slovenian: Stekleničko z morebitno preostalo suspenzijo vrnite v lekarno.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Slovenian: Neznana pogostnost: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Swedish: Detta var emellertid inte en prospektiv, randomiserad kontrollerad studie och alla jämförelser med den externa kontrollgruppen ska därför betraktas med försiktighet.
Slovenian: Vendar to ni bila prospektvina, randomizirana in kontrolirana študija, zato je treba vse primerjave z zunanjo kontrolno skupino previdno obravnavati.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier visade inte några speciella risker för människa.
Slovenian: Študije kancerogenosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Swedish: Efter första öppnandet av behållaren: 4 veckor
Slovenian: Po prvem odprtju vsebnika: 4 tedne
Swedish: Inkluderar andra mindre vanliga species eller okända species
Slovenian: Vključuje druge manj pogoste vrste ali neznane vrste
Swedish: EUCAST ECOFF värden:
Slovenian: EUCAST ECOFF vrednosti:
Swedish: Äldre ( 65 år)
Slovenian: Starostniki ( 65 let)
Swedish: Dessa läkemedel inkluderar:
Slovenian: Med takšnimi zdravili so:
Swedish: d: Samtliga randomiserade e: Samtliga behandlade
Slovenian: d: Vsi randomizirani e: Vsi zdravljeni
Swedish: Skälet till detta tidsberoende är inte helt klarlagt.
Slovenian: Razlog za časovno odvisnost pojava ni popolnoma jasen.
Swedish: • Tabletten kan tas med eller utan mat.
Slovenian: • Tablete lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Swedish: Dessa fynd tyder nödvändigtvis inte på en risk för funktionella förändringar hos människa.
Slovenian: Ti izsledki ne pomenijo nujno možnosti za funkcionalne spremembe pri človeku.
Swedish: • psykiska problem såsom att höra röster eller se saker som inte finns där
Slovenian: • duševne motnje, na primer slišanje glasov ali videnje stvari, ki jih ni
Swedish: Dos och behandlingslängd (Se avsnitt 5.2)
Slovenian: Odmerek in trajanje zdravljenja (glejte poglavje 5.2)
Swedish: Oöppnad behållare: 3 år
Slovenian: Neodprt vsebnik: 3 leta
Swedish: • oförmåga att sova (sömnlöshet)
Slovenian: • nezmožnost zaspati (nespečnost)
Swedish: Utvärdering av elektrokardiogram
Slovenian: Ocena elektrokardiograma
Swedish: Eftersom du kommer att få detta läkemedel under noggrann medicinsk övervakning är det osannolikt att en dos kommer att glömmas bort.
Slovenian: Ker boste zdravilo dobivali pod natančnim zdravniškim nadzorom, ni verjetno, da bi bil kakšen odmerek pozabljen.
Swedish: Extern kontrollgrupp
Slovenian: Zunanja kontrolna skupina
Swedish: Rekommenderad dos beroende på indikation Indikation
Slovenian: Priporočeno odmerjanje glede na indikacijo Indikacija
Swedish: Variationer inom detta färgspann påverkar inte produktens kvalité.
Slovenian: Sprememba barve v tem območju ne vpliva na kakovost zdravila.
Swedish: • Om det däremot nästan är tid för nästa dos, hoppa över den missade dosen och återgå till ditt vanliga schema.
Slovenian: • Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte jemanje po svojem običajnem urniku.
Swedish: Fem av dessa patienter hade kromoblastomykos orsakad av Fonsecaea pedrosoi och 4 hade mycetom, huvudsakligen orsakad av Madurella spp.
Slovenian: Pet od teh bolnikov je imelo kromoblastomikozo zaradi okužbe s Fonsecaea pedrosoi, 4 pa so imeli micetom, večinoma zaradi okužbe z Madurella spp.
Swedish: Kromoblastomykos/Mycetom
Slovenian: Kromoblastomikoza/micetom
Swedish: Den huvudsakliga resistensmekanismen är utveckling av substitutioner i målproteinet, CYP51.
Slovenian: Glavni mehanizem odpornosti je pridobitev substitucij v tarčni beljakovini, CYP51.
Swedish: Kombination med andra antimykotika
Slovenian: Kombinacije z drugimi antimikotiki
Swedish: Generellt tenderade exponeringar att vara högre hos de äldre patienterna (7 till < 18 år) än hos de yngre patienterna (2 till < 7 år).
Slovenian: Na splošno so bile izpostavljenosti večinoma višje pri starejših bolnikih (7 do < 18 let) kot pri mlajših bolnikih (2 do < 7 let).
Swedish: • Existerande symtomatisk arytmi
Slovenian: • obstoječe simptomatske aritmije,
Swedish: • Svälj tabletten hel med lite vatten.
Slovenian: • Tableto zaužijte celo z nekaj vode.
Swedish: En ökad effekt på QTc-intervallet kan inte uteslutas.
Slovenian: Večjega vpliva na interval QTc ni mogoče izključiti.
Swedish: Säkerhetsdata för äldre är begränsade.
Slovenian: Podatkov o varnosti pri starejših bolnikih je malo.
Swedish: • minskad känsel särskilt i huden
Slovenian: • zmanjšana občutljivost, zlasti na koži
Swedish: ECOFF värden är inte likställt med kliniska brytpunkter.
Slovenian: Vrednosti ECOFF niso enake kliničnim mejnim vrednostim.
Swedish: • en blind eller mörk fläck i synfältet
Slovenian: • pojav slepe ali temne pege v vidnem polju
Swedish: Om detta händer, kör inte bil eller använd inte maskiner och kontakta din läkare.
Slovenian: Če se to zgodi, ne upravljajte vozil in strojev ter se posvetujte z zdravnikom.
Swedish: Kvartil 4 pCav: förutsägbar Cav
Slovenian: pCav: predvidena Cav
Swedish: Detta fynd sågs ej hos apa som doserats i ett år.
Slovenian: Tega niso opazili pri opicah, ki so zdravilo dobivale eno leto.
Swedish: Behandlingsresistens definieras som infektionsprogression eller utebliven förbättring efter minst 7 dagars tidigare behandling med terapeutiska doser av effektiv antimykotisk terapi.
Slovenian: Odpornost na zdravilo je opredeljena kot napredovanje okužbe ali brez izboljšanja po najmanj 7-dnevnem predhodnem zdravljenju s terapevtskimi odmerki učinkovitega antimikotičnega zdravila.
Swedish: Profylax vid AML och HSCT Studie 5615
Slovenian: Profilaksa pri AML in HSCT Študija 5615
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta fynd är okänd.
Slovenian: Klinični pomen tega izsledka ni znan.
Swedish: Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, Zone A, BE-2220 Heist-op-den-Berg, Belgien
Slovenian: Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, Zone A, BE-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija
Swedish: • problem med koordination eller balans
Slovenian: • težave z usklajenostjo gibov (koordinacijo) ali ravnotežjem
Swedish: Tromboemboliska händelser
Slovenian: Tromboembolični dogodki
Swedish: Barn Noxafil ska inte ges till barn (17 år och yngre).
Slovenian: Otroci Zdravila Noxafil se ne sme uporabljati pri otrocih (starih 17 let ali manj).
Swedish: Midazolam och andra bensodiazepiner
Slovenian: Midazolam in drugi benzodiazepini
Swedish: Säkerhetsdata härrör främst från studier med oral suspension.
Slovenian: Podatki o varnosti izvirajo predvsem iz študij s peroralno suspenzijo.
Swedish: • har haft en allergisk reaktion mot något annat antisvampläkemedel så som ketokonazol,
Slovenian: • če ste imeli alergijsko reakcijo na kakšno drugo protiglivno zdravilo, npr. na ketokonazol,
Swedish: Rekommenderad dos och behandlingslängd
Slovenian: Priporočeni odmerek in trajanje zdravljenja
Swedish: EXP Läkemedel som finns kvar fyra veckor efter att flaskan har öppnats ska kasseras.
Slovenian: EXP Zdravilo, ki preostane štiri tedne po odprtju stekleničke, zavrzite.
Swedish: Inom organsystemen redovisas biverkningarna under frekvensrubriker uppdelade i följande kategorier: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100 till <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100); sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovenian: V okviru organskih sistemov so neželeni učinki navedeni z naslednjimi kategorijami pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (od ≥ 1/100 do < 1/10), občasni (od ≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (od ≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Swedish: När produkten har färdigställts bör den användas omedelbart.
Slovenian: • Ko je zdravilo pripravljeno, ga je treba uporabiti takoj.
Swedish: Den kritiska kvoten för personer med Aspergillus infektioner var ~200.
Slovenian: Kritično razmerje za osebe, okužene z Aspergillusom, je bilo ~200.
Swedish: • svullnad av ansikte eller tunga
Slovenian: • oteklost obraza ali jezika
Swedish: Inga kliniskt relevanta förändringar sågs jämfört med utgångsläget i det genomsnittliga QTc (Fridericia)-intervallet.
Slovenian: V primerjavi z izhodiščem niso opazili klinično pomembnih sprememb povprečnega intervala QTc (Fridericia).
Swedish: BehandlingInvasiv Aspergillos Studie 0041
Slovenian: Zdravljenjeinvazivna aspergiloza Študija 0041
Swedish: Vissa azoler har förknippats med en förlängning av QTc-intervallet.
Slovenian: Nekateri azoli so povezani s podaljšanjem intervala QTc.
Swedish: Den totala studiepopulationen hade en medelålder på 51 år (variationsvidd = 18-82 år), 95 % var vita, den övervägande etniciteten var inte spansk eller latinamerikansk (92 %), och 55 % var män.
Slovenian: Povprečna starost celotne populacije je bila 51 let (razpon 18-82 let), 95 % je bilo belcev, največja etnična skupina ni bila hispanskega oziroma latinskega porekla (92 %), 55 % je bilo moških.
Swedish: För förvaring efter spädning av läkemedlet, se avsnitt 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po razredčenju zdravila glejte poglavje 6.3.
Swedish: Klinisk svarsfrekvens dag 14 Klinisk svarsfrekvens 4 veckor efter avslutad behandling 68,5 % (98/143) 61,8 % (84/136)
Slovenian: Odstotek klinične uspešnosti na 14. dan Odstotek klinične uspešnosti 4 tedne po koncu zdravljenja 68,5 % (98/143) 61,8 % (84/136)
Swedish: • Om du har missat en dos, ta den så fort du kommer ihåg
Slovenian: • Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Swedish: Dosjustering av kalciumkanalblockerarna kan krävas.
Slovenian: Morda bo potrebna prilagoditev odmerka zaviralcev kalcijevih kanalčkov.
Swedish: Förhöjda leverfunktionstester var i allmänhet reversibla vid utsättande av behandlingen och i vissa fall normaliserades värdena utan att behandlingen avbröts.
Slovenian: Zvišane vrednosti testov delovanja jeter so bile običajno reverzibilne po prenehanju zdravljenja, v nekaterih primerih pa so se normalizirale že brez prekinitve zdravljenja.
Swedish: De flesta fallen av aspergillos ansågs vara behandlingsresistenta mot tidigare behandling i både posakonazolgruppen (88 %) och den externa kontrollgruppen (79 %).
Slovenian: Večina primerov aspergiloze je veljala za odporne na predhodno zdravljenje tako v skupini, ki je prejemala posakonazol (88 %), kot v zunanji kontrolni skupini (79 %).
Swedish: • höga eller låga blodsockernivåer
Slovenian: • visoka ali nizka koncentracija sladkorja v krvi
Swedish: I den externa kontrollgruppen ingick 86 patienter behandlade med tillgänglig behandling (såsom ovan) huvudsakligen samtidigt och vid samma studiekliniker som de posakonazolbehandlade patienterna.
Slovenian: V zunanji kontrolni skupini je bilo 86 bolnikov, zdravljenih z razpoložljivimi zdravili (kot navedeno zgoraj), večinoma ob istem času in na istih mestih kot bolniki, zdravljeni s posakonazolom.
Swedish: • efavirenz och fosamprenavir som används för att behandla hiv-infektion.
Slovenian: • efavirenz in fosamprenavir, ki se uporabljata za zdravljenje okužbe s HIV.
Swedish: Endokrina systemet Sällsynta:
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema Redki:
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela med vatten och får inte krossas, tuggas eller brytas.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele, z nekaj vode in se jih ne sme drobiti, žvečiti ali lomiti.
Swedish: Förebyggande av allvarliga svampinfektioner
Slovenian: Preprečevanje resnih glivnih okužb
Swedish: Det finns ingen information om effekten av alkohol på posakonazol.
Slovenian: Ni podatkov o vplivu alkohola na posakonazol.
Swedish: • onormala drömmar eller svårighet att sova
Slovenian: • nenormalne sanje, težave s spanjem
Swedish: ECOFF värdena för posakonazol, vilka särskiljer vildtyp populationen från isolat med förvärvad resistens har bestämts med hjälp av EUCAST-metoden.
Slovenian: ECOFF vrednosti za posakonazol, ki razlikujejo populacijo divjega tipa od izolatov s pridobljeno odpornostjo, so bile določene po metodologiji EUCAST.
Swedish: De kliniska resultaten jämfördes med de hos en extern kontrollgrupp, som erhölls genom en retrospektiv genomgång av journalanteckningar.
Slovenian: Klinične izide so primerjali z izidi zunanje kontrolne skupine, ki so jih dobili na osnovi retrospektivnega pregleda zdravstvene dokumentacije.
Swedish: Kontroll p-värde
Slovenian: Vrednost p
Swedish: • Samtidig användning av läkemedel som är kända för att förlänga QTc-intervallet (andra än de som nämns i avsnitt 4.3).
Slovenian: • sočasna uporaba z zdravili, za katera je znano, da podaljšajo interval QTc (razen tistih, ki so omenjena v poglavju 4.3).
Swedish: Din läkare kommer att följa effekten och ditt tillstånd och avgöra hur länge Noxafil måste ges och om några ändringar av din dagliga dos krävs.
Slovenian: Zdravnik bo spremljal vaš odziv in stanje in tako ugotovil, kako dolgo morate jemati zdravilo Noxafil in ali je potrebna kakšna sprememba dnevnega odmerka.
Swedish: Patienter med glukosgalaktosmalabsorption bör inte ta detta läkemedel.
Slovenian: Bolniki z malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Swedish: • har eller någonsin har haft leverbesvär.
Slovenian: • če imate ali ste kdaj imeli težave z jetri.
Swedish: I fastande tillstånd ökade AUC proportionellt mindre vid doser över 200 mg.
Slovenian: Na tešče se je vrednost AUC povečala manj kot bi bilo sorazmerno odmerku nad 200 mg.
Swedish: Reproduktionsstudier och peri- och postnatala utvecklingsstudier utfördes på råtta.
Slovenian: Pri podganah so bile opravljene študije razmnoževanja ter peri- in post-natalnega razvoja.
Swedish: En övergång till oral administrering rekommenderas så snart patientens tillstånd tillåter (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Prehod na peroralno uporabo je priporočljiv takoj, ko to dopušča bolnikovo stanje (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Obundna koncentrationer mättes inte och det kan inte uteslutas att exponeringen för obundet posakonazol ökar mer än den observerade 60 %-iga ökningen av totala AUC.
Slovenian: Koncentracije nevezanega posakonazola niso bile določene in ni mogoče izključiti možnosti, da pride do večjega povečanja izpostavljenosti nevezanemu posakonazolu od opaženega 60 % povečanja celokupne AUC.
Swedish: Det tillhör en grupp läkemedel som kallas för "antisvampläkemedel".
Slovenian: Ta učinkovina spada v skupino zdravil, imenovanih "antimikotiki" (protiglivna zdravila).
Swedish: • utvecklar allvarlig diarré eller kräkningar, eftersom dessa tillstånd kan begränsa effekten av detta läkemedel.
Slovenian: • če se pojavita huda driska ali bruhanje, kajti lahko zmanjšata učinkovitost tega zdravila.
Swedish: Totaleffekt av posakonazol oral suspension vid slutet av behandlingen för invasiv aspergillos i jämförelse med en extern kontrollgrupp Posakonazol oral suspension
Slovenian: Skupna učinkovitost peroralne suspenzije posakonazola ob koncu zdravljenja invazivne aspergiloze v primerjavi z zunanjo kontrolno skupino Peroralna suspenzija posakonazola
Swedish: Inga produkter som inte är listade i tabellen ovan bör ges samtidigt som Noxafil genom samma intravenösa kanal (eller kanyl).
Slovenian: Zdravil, ki niso navedena na zgornjem seznamu, se ne sme dajati skupaj z zdravilom Noxafil po isti intravenski liniji (ali kanili).
Swedish: Om du har läkemedel kvar i flaskan mer än fyra veckor efter att den först öppnades ska du inte använda detta läkemedel.
Slovenian: • Če vam več kot štiri tedne po prvem odprtju stekleničke v njej ostane še nekaj suspenzije, tega zdravila ne smete več uporabljati.
Swedish: Vad Noxafil är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo Noxafil in za kaj ga uporabljamo
Swedish: flukonazol, itrakonazol och vorikonazol.
Slovenian: flukonazol, itrakonazol ali vorikonazol.
Swedish: • Sinusbradykardi
Slovenian: • sinusna bradikardija,