FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Ca urmare, emtricitabina/tenofovirul disoproxil nu trebuie utilizată în timpul alăptării.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin/tenofovirdisoproksil skal derfor ikke brukes ved amming.
Romanian: Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg comprimate filmate emtricitabină/tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg filmdrasjerte tabletter emtricitabin/tenofovirdisoproksil
Romanian: Populația de studiu din studiul CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Norwegian Bokmål: Tabell 8: Studiepopulasjon fra studien CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Romanian: Vă rugăm să consultaţi Rezumatele Caracteristicilor Produsului pentru aceste medicamente.
Norwegian Bokmål: Se også preparatomtalen for disse legemidlene.
Romanian: Nu omiteți nicio doză de Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan sau nu încetați să îl luați.
Norwegian Bokmål: Ikke hopp over noen doser med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan eller slutt å ta legemiddelet.
Romanian: 2 ani Ambalaj flacon: A se utiliza în termen de 90 de zile după prima deschidere
Norwegian Bokmål: Flaske: Brukes innen 90 dager etter anbrudd
Romanian: Cmax: ↓ 19% (↓ 40 până la ↑ 10)
Norwegian Bokmål: Cmax: ↓ 19 % (↓ 40 til
Romanian: Gestionarea funcţiei renale la pacienţii infectaţi cu HIV-1
Norwegian Bokmål: Kontroll av nyrefunksjon hos HIV-1-infiserte pasienter:
Romanian: ASC: ↑ 37% Cmax: ↑ 34% Cmin: ↑ 29%
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 37 % Cmax: ↑34 % Cmin: ↑29 %
Romanian: Vârstă (Ani), Media (DS)
Norwegian Bokmål: Alder (år), median (Q1, Q3)
Romanian: În caz de supradozaj, persoana trebuie monitorizat pentru a decela apariţia manifestărilor de toxicitate (vezi pct. 4.8) şi, dacă este necesar, trebuie aplicat tratamentul standard de susţinere a funcţiilor vitale.
Norwegian Bokmål: 4.8) og standard støttebehandling gis om nødvendig.
Romanian: Lamivudină și emtricitabină/tenofovir disoproxil nu trebuie administrate concomitent (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Lamivudin og emtricitabin/tenofovirdisoproksil skal ikke administreres samtidig (se pkt.
Romanian: Cmin: ↑ 91% (↑ 74 până la ↑ 110)
Norwegian Bokmål: Cmin: ↑ 91 % (↑ 74 til
Romanian: Experienţa clinică limitată la pacienţii infectaţi concomitent cu HIV şi VHB sugerează că administrarea de emtricitabină sau tenofovir disoproxil în tratamentul antiretroviral combinat pentru controlul infecţiei cu HIV determină o reducere a nivelului ADN VHB (o reducere de 3 log10 sau de respectiv 4 până la 5 log10) (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: HIV-infeksjon fører til en reduksjon i HBV DNA (henholdsvis 3 log10 reduksjon eller 4 til 5 log10 reduksjon) (se pkt.
Romanian: Farmacocinetica emtricitabinei şi tenofovirului (administrat sub formă de tenofovir disoproxil) nu a fost studiată la copiii şi adolescenţii cu insuficienţă renală.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til emtricitabin og tenofovir (administrert som tenofovirdisoproksil) hos pediatriske pasienter med nedsatt nyrefunksjon er ikke studert.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea emtricitabinei/tenofovirului disoproxil la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: Sikkerhet og effekt av emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos barn under 12 år har ikke blitt fastslått (se pkt.
Romanian: • scădere a concentraţiei de potasiu din sânge
Norwegian Bokmål: • nedsatt mengde kalium i blodet
Romanian: Cum să luaţi Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan 4.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 4.
Romanian: În cursul utilizării tenofovirului disoproxil a fost observată apariţia insuficienţei renale, disfuncției renale, creșterea concentraţiilor de creatinină, a hipofosfatemiei şi a tubulopatiei proximale (inclusiv sindrom Fanconi) (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Nyresvikt, nedsatt nyrefunksjon, forhøyet kreatinin, hypofosfatemi og proksimal tubulopati (inkludert Fanconis syndrom) har vært rapportert etter bruk av tenofovirdisoproksil (se pkt.
Romanian: Cum se păstrează Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 6.
Romanian: Dacă vărsăturile apar la mai mult de o oră de la administrarea Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan, nu trebuie administrată o a doua doză.
Norwegian Bokmål: Dersom oppkast forekommer mer enn 1 time etter at Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er tatt, skal det ikke tas en ny dose.
Romanian: Reacții mai puțin frecvente
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine emtricitabină 200 mg şi tenofovir disoproxil 245 mg (echivalent cu tenofovir disoproxil maleat 300 mg).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg emtricitabin og 245 mg tenofovirdisoproksil (tilsvarer 300 mg tenofovirdisoproksilmaleat).
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg comprimate filmate
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg filmdrasjerte tabletter
Romanian: Informați-l pe medicul dumneavoastră dacă prezentați simptome similare gripeifie în luna precursoare administrării acestui medicament, fie în orice moment al administrării acestui medicament.
Norwegian Bokmål: • hovne lymfeknuter på halsen eller i lysken  Fortell legen din om eventuell influensaliknende sykdom - enten i måneden før du begynner med dette legemidlet eller når som helst mens du tar dette legemidlet.
Romanian: Toate reacţiile adverse sunt prezentate în Tabelul 2.
Norwegian Bokmål: Alle bivirkninger presenteres i tabell 2.
Romanian: A nu se păstra la mai mult de 25℃.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Romanian: n/a = not applicable (nu este cazul).
Norwegian Bokmål: n/a = not applicable (ikke relevant).
Romanian: Aşteptaţi şi luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Norwegian Bokmål: Vent, og så ta neste dose til vanlig tid.
Romanian: Date cu privire la HIV
Norwegian Bokmål: Data vedrørende HIV
Romanian: Dacă acest lucru este inevitabil, medicul dumneavoastră vă va monitoriza funcţia rinichilor o dată pe săptămână.
Norwegian Bokmål: Dersom dette er uunngåelig, vil legen din overvåke nyrefunksjonen én gang i uken.
Romanian: Trebuie să continuaţi să luaţi măsuri de precauţie pentru a evita acest lucru.
Norwegian Bokmål: Du må fortsatt ta forholdsregler for å unngå dette.
Romanian: <Pentru cutia din interiorul ambalajului multiplu> Componentă a unui ambalaj multiplu, nu se poate vinde separat.
Norwegian Bokmål: <for innerkartong i flerpakning:> Komponent av en flerpakning, skal ikke selges separat.
Romanian: Acest medicament nu vindecă infecţia cu HIV.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet helbreder ikke HIV-infeksjon.
Romanian: În cazul tratamentului prelungit timp de peste 2 ani, se recomandă reevaluarea periodică pentru a se confirma că o continuare a tratamentului ales rămâne adecvată pentru pacient.
Norwegian Bokmål: Ved forlenget behandling i mer enn 2 år anbefales regelmessig revurdering for å kontrollere at en fortsettelse av den valgte behandlingen fortsatt er egnet for pasienten.
Romanian: Reacţii adverse grave posibile: spuneţi imediat medicului dumneavoastră
Norwegian Bokmål: Mulige alvorlige bivirkninger: informer legen din omgående
Romanian: Tripla terapie cu nucleozide/nucleotide
Norwegian Bokmål: Trippelterapi med nukleosider/nukleotider
Romanian: Se impune respectarea în continuare a măsurilor de precauţie corespunzătoare.
Norwegian Bokmål: Tilstrekkelige forsiktighetsregler må fortsatt benyttes.
Romanian: • Aveţi grijă să nu infectaţi alte persoane.
Norwegian Bokmål: • Vær forsiktig så du ikke smitter andre.
Romanian: • Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aveţi vârsta peste 65 ani.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege eller apotek dersom du er over 65 år.
Romanian: Aceste ajustări ale intervalelor de dozare nu au fost confirmate în studii clinice.
Norwegian Bokmål: Disse justeringene av doseringsintervall er ikke bekreftet i kliniske studier.
Romanian: Parametru a
Norwegian Bokmål: Parameter a
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 08 decembrie 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 8. desember 2016
Romanian: Aceste simptome pot indica faptul că sistemul dumneavoastră imunitar îmbunătăţit luptă împotriva infecţiei.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan bety at kroppens forbedrede immunsystem bekjemper infeksjonen.
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100) sau rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100) eller sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000).
Romanian: Nu se cunosc consecinţele clinice ale acestui fapt.
Norwegian Bokmål: De kliniske implikasjonene av dette er ikke kjente.
Romanian: Beneficiul terapeutic a fost demonstrat, de asemenea, pe baza răspunsurilor histologice la pacienţii cu boală hepatică compensată.
Norwegian Bokmål: Der er også påvist fordel basert på histologisk respons hos kompenserte pasienter.
Romanian: În plus, 61% dintre pacienţi au avut valori normale ale ALT în săptămâna 48.
Norwegian Bokmål: I tillegg hadde 61 % av pasientene normal ALAT i uke 48.
Romanian: Săptămâna 72
Norwegian Bokmål: Uke 72
Romanian: Întreruperea tratamentului poate fi luată în considerare după cum urmează:
Norwegian Bokmål: Seponering av behandlingen kan vurderes i følgende tilfeller:
Romanian: Mai mult, nu poate fi stabilită cu deplină certitudine reversibilitatea toxicităţii la nivel renal.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan ikke reversibiliteten av renal toksisitet fullstendig bestemmes.
Romanian: Utilizarea împreună cu anumite medicamente antivirale împotriva virusului hepatic C
Norwegian Bokmål: Bruk med visse antivirale midler mot hepatitt C
Romanian: Un pacient din acest grup a devenit Ag HBs negativ pentru prima dată la vizita din săptămâna 240 şi participă în continuare la studiu la momentul de referinţă pentru date (cut-off).
Norwegian Bokmål: k En pasient i denne gruppen ble HBsAg-negativ for første gang ved besøket i uke 240 og var fortsatt i studien når innsamling av data ble avsluttet.
Romanian: MYLAN S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franţa
Norwegian Bokmål: MYLAN S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
Romanian: Medicul dumneavoastră poate solicita analize de sânge pe durata tratamentului pentru a monitoriza modul în care funcţionează rinichii dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Legen din kan be om blodprøver i løpet av behandlingen for å overvåke hvordan nyrene dine fungerer.
Romanian: Administrarea concomitentă şi riscul de toxicitate renală Se aplică aceleaşi recomandări ca pentru adulţi (vezi mai sus).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon og risiko for renal toksisitet De samme anbefalingene gjelder som for voksne (se ovenfor).
Romanian: Datele privind densitatea minerală osoasă (DMO) din Studiul GS-US-174-0115 sunt rezumate în Tabelul 8:
Norwegian Bokmål: Data vedrørende benmineraltetthet (BMD) fra studie GS-US-174-0115 er oppsummert i tabell 8:
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau unităţii de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital pentru recomandări.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller nærmeste legevakt for råd.
Romanian: 2, diabet insipid nefrogen
Norwegian Bokmål: 2, nefrogen diabetes insipidus
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale pentru uz sistemic; inhibitori nucleozidici şi nucleotidici de reverstranscriptază, codul ATC: J05AF07
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk; nukleosid og nukleotid revers transkriptasehemmere, ATC-kode: J05AF07
Romanian: De asemenea, tenofovirul este activ asupra subtipurilor A, C, D, E, F, G şi O ale HIV-1 şi asupra HIVBaL în monocitele/macrofagele primare.
Norwegian Bokmål: Tenofovir er også aktivt mot HIV-1 undertypene A, C, D, E, F, G og O og mot HIVBaL i primære monocytter/makrofager.
Romanian: Cu toate acestea, au fost raportate exacerbări severe, inclusiv cu evoluţie letală.
Norwegian Bokmål: Men det er rapportert alvorlige forverringer, herunder også dødsfall.
Romanian: • Adulţi: 1 comprimat în fiecare zi împreună cu alimente (de exemplu, o masă sau o gustare).
Norwegian Bokmål: • Voksne: 1 tablett hver dag med mat (f.eks. et måltid eller et mellommåltid).
Romanian: S-a exclus răspunsul după adăugarea emtricitabinei (17 subiecţi în total în ambele studii).
Norwegian Bokmål: Respons etter at tillegg av emtricitabin er ekskludert (totalt 17 pasienter på tvers av begge studiene).
Romanian: De asemenea, puteţi să transmiteţi infecţia cu HIV sau VHB altor persoane, de aceea este important să luaţi măsurile necesare pentru a evita infectarea altor persoane.
Norwegian Bokmål: Du kan også overføre HIV eller HBV til andre, så det er viktig at du tar forholdsregler for å unngå å smitte andre.
Romanian: • Dacă au trecut mai mult de 12 ore de la momentul în care ar fi trebuit să luaţi doza, nu mai luaţi doza pe care aţi uitat-o.
Norwegian Bokmål: • Hvis det er mer enn 12 timer siden du skulle ha tatt den, skal du ikke ta den dosen du gikk glipp av.
Romanian: Citiţi şi Prospectele celorlalte medicamente antiretrovirale pentru a vedea cum trebuie luate aceste medicamente.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedleggene for de andre antiretrovirale legemidlene for veiledning om hvordan disse legemidlene skal tas.
Romanian: * În general, doza se administrează o dată pe săptămână, presupunând trei şedinţe de hemodializă în săptămână, fiecare cu durata de aproximativ 4 ore, sau după un total de 12 ore de hemodializă.
Norwegian Bokmål: * Vanligvis tilsier dosering én gang per uke tre hemodialyseøkter per uke, hver med omtrent 4 timers varighet, eller etter 12 timers kumulativ hemodialyse.
Romanian: Aceste reacţii sunt, de regulă, evenimente gastrointestinale uşoare până la moderate.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er vanligvis milde til moderate gastrointestinale symptomer.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Mylan S.A.S
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Innehaver av markedsføringstillatelsen: Mylan S.A.S
Romanian: Există informaţii insuficiente cu privire la efectele tenofovirului asupra nou-născuţilor/sugarilor.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om effektene av tenofovir på nyfødte/spedbarn.
Romanian: Deşi s-a demonstrat că supresia virală eficientă cu tratament antiretroviral reduce substanţial riscul de transmitere pe cale sexuală, nu poate fi exclus un risc rezidual.
Norwegian Bokmål: Selv om effektiv viral suppresjon med antiretroviral behandling har vist seg å redusere risikoen for seksuell overføring av HIV-infeksjon betraktelig, kan en gjenværende risiko ikke utelukkes.
Romanian: Comprimatele sunt potrivite pentru:
Norwegian Bokmål: Tablettene er egnet for:
Romanian: Aceste proteine transportoare renale pot fi răspunzătoare pentru secreţia tubulară şi, parţial, pentru eliminarea renală a tenofovirului şi cidofovirului.
Norwegian Bokmål: Disse renale transportproteinene kan være ansvarlig for tubulær utskillelse og delvis for nyrens eliminering av tenofovir og cidofovir.
Romanian: • tacrolimus (pentru supresia sistemului imun),
Norwegian Bokmål: • takrolimus (for undertrykkelse av immunsystemet),
Romanian: Rezistenţa la efavirenz sau lamivudină fie a precedat, fie a coincis cu apariţia mutaţiei K65R în toate cazurile.
Norwegian Bokmål: Efavirenz- eller lamivudinresistens kom enten forut for eller samtidig med utviklingen av K65R i alle tilfellene.
Romanian: • interleukină-2 (pentru tratamentul cancerului),
Norwegian Bokmål: • interleukin-2 (behandling mot kreft),
Romanian: Cu toate acestea, nu s-a constatat niciun risc crescut de fracturi şi nu s-au evidenţiat anomalii osoase relevante clinic, după 144 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Det fantes imidlertid ingen økt risiko for frakturer eller tegn på klinisk relevante benmisdannelser over et tidsrom på 144 uker.
Romanian: Entecavir (0,5 mg sau 1 mg) n = 22
Norwegian Bokmål: Entecavir (0,5 mg eller 1 mg) N = 22
Romanian: În cazul în care uitaţi o doză, calculaţi cu cât timp în urmă ar fi trebuit s-o luaţi.
Norwegian Bokmål: Dersom du går glipp av en dose, må du finne ut hvor lenge det er siden dosen skulle vært tatt.
Romanian: Deocamdată nu se cunoaşte durata optimă a tratamentului.
Norwegian Bokmål: Optimal varighet av behandlingen er for tiden ikke kjent.
Romanian: Dacă sunteţi adult, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luaţi comprimatele mai rar.
Norwegian Bokmål: Hvis du er voksen, kan legen be deg ta tablettene sjeldnere.
Romanian: Valorile scorului Z al DMO nu au fost ajustate cu înălţimea şi greutatea.
Norwegian Bokmål: BMD Z-score ble ikke justert i henhold til høyde og vekt.
Romanian: • Spuneţi imediat medicului dumneavoastră, dacă observaţi simptome noi sau neobişnuite după oprirea tratamentului, mai ales simptome pe care le asociaţi cu infecţia cu virusul hepatitic B.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din omgående om nye eller uvanlige symptomer du legger merke til etter avsluttet behandling, spesielt med hensyn til symptomer som normalt er forbundet med din hepatitt B-infeksjon.
Romanian: După administrarea orală, timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al tenofovirului este de aproximativ 12 până la 18 ore.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering er den terminale halveringstiden for tenofovir omtrent 12 til 18 timer.
Romanian: Următoarele reacţii adverse pot fi semne de acidoză lactică:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan være tegn på melkesyreacidose:
Romanian: 10 comprimate filmate 30 comprimate filmate 30 x 1 comprimate filmate
Norwegian Bokmål: 10 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 30 × 1 filmdrasjerte tabletter
Romanian: A se păstra în ambalajul original în vederea protejării împotriva luminii şi a umidităţii.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys og fuktighet.
Romanian: • Dacă aveţi infecţie cu VHB, medicul dumneavoastră vă poate oferi posibilitatea de a face un test HIV pentru a vedea dacă aveţi atât infecţie cu HIV cât şi cu VHB.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har HBV, kan legen tilby deg en HIV-test for å se om du har både HBV og HIV.
Romanian: Doar cinci pacienți au prezentat mutaţii asociate cu rezistenţa la adefovir la momentul iniţial.
Norwegian Bokmål: Bare fem pasienter hadde adefovirassosierte resistensmutasjoner i utgangspunktet.
Romanian: Deşi există date clinice limitate privind utilizarea Tenofovir disoproxil Mylan la gravide, de regulă, medicamentul nu se utilizează decât dacă este absolut necesar.
Norwegian Bokmål: Selv om det foreligger begrensede kliniske data fra bruk av tenofovirdisoproksil hos gravide, brukes det vanligvis ikke dersom det ikke er absolutt nødvendig.
Romanian: Interacţiune cu didanozină
Norwegian Bokmål: Interaksjon med didanosin
Romanian: diaree, vărsături, greaţă
Norwegian Bokmål: diaré, oppkast, kvalme
Romanian: Aproximativ 1% dintre pacienţii adulţi trataţi cu tenofovir disoproxil au întrerupt tratamentul din cauza evenimentelor gastrointestinale.
Norwegian Bokmål: Omtrent 1% av voksne pasienter behandlet med tenofovirdisoproksil avsluttet behandlingen på grunn av gastrointestinale symptomer.
Romanian: Efecte asupra concentraţiilor de medicament Modificarea procentuală medie a ASC, Cmax, Cmin
Norwegian Bokmål: Effekt på legemiddelnivå Gjennomsnittlig prosentvis endring i AUC, Cmax, Cmin
Romanian: HIV-1 şi hepatită B:
Norwegian Bokmål: HIV-1 og hepatitt B:
Romanian: În consecinţă, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Norwegian Bokmål: Derfor bør ikke pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon, ta dette legemidlet.
Romanian: Dacă aveţi dificultăţi deosebite la înghiţire puteţi mărunţi comprimatul cu vârful unei linguri.
Norwegian Bokmål: Hvis du har spesielle problemer med å svelge, kan du knuse tabletten med tuppen av en skje.
Romanian: De asemenea comprimatele sunt disponibile și în cutii cu blistere conținând 10, 30 sau 30 x 1 (unidoză) comprimate.
Norwegian Bokmål: Tablettene er også tilgjengelige i blisterpakninger som inneholder 10, 30 eller 30 × 1 (endose) tabletter.
Romanian: Rezistenţa clinică
Norwegian Bokmål: Klinisk resistens
Romanian: Citiţi prospectul pentru mai multe informaţii.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la tenofovir, tenofovir disoproxil, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament enumerate la pct 6.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor tenofovir, tenofovirdisoproksil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet listet opp i avsnitt 6.
Romanian: Medicul dumneavoastră va evalua cu atenţie necesitatea de a vă administra combinaţii de tenofovir şi didanozină.
Norwegian Bokmål: Din lege vil nøye vurdere om du skal behandles med kombinasjoner av tenofovir og didanosin.
Romanian: Reducerea DMO la nivelul şoldului a fost semnificativ mai mare la acest grup în primele 96 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Reduksjoner i BMD i hofte var signifikant større i denne gruppen inntil uke 96.
Romanian: Prin urmare, se recomandă o abordare multidisciplinară pentru a analiza de la caz la caz raportul beneficiu/risc al tratamentului, pentru a decide monitorizarea adecvată în timpul tratamentului (inclusiv decizia de oprire a tratamentului) şi pentru a evalua necesitatea aportului de alte medicamente.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales en tverrfaglig tilnærming slik at balansen mellom fordeler og risikoer av behandlingen kan vurderes i hvert enkelt tilfelle og egnet overvåking under behandlingen (inkludert beslutning om seponering) og behovet for supplering kan avgjøres.
Romanian: Până în prezent, nu se ştie dacă aceste tulburări neurologice sunt tranzitorii sau permanente.
Norwegian Bokmål: Om slike nevrologiske forstyrrelser er forbigående eller permanente, er for tiden ukjent.
Romanian: Studiile farmacologice non-clinice privind evaluarea siguranţei nu au evidenţiat niciun risc special pentru om.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier av sikkerhetsfarmakologi indikerer ingen spesiell fare for mennesker.
Romanian: • adulţi
Norwegian Bokmål: • voksne
Romanian: Ca regulă generală, se recomandă ca femeile infectate cu HIV şi VHB să nu-şi alăpteze copiii, pentru a evita transmiterea infecţiei cu HIV şi VHB la copil.
Norwegian Bokmål: Som en generell regel, anbefales det at HIV- og HBV-infiserte kvinner ikke ammer spedbarna sine, for å unngå å overføre HIV og HBV til spedbarna.
Romanian: • boală hepatică decompensată (vezi pct. 4.4, 4.8 şi 5.1).
Norwegian Bokmål: • dekompensert leversykdom (se pkt.4.4, 4.8 og 5.1).
Romanian: • Dacă aţi luat Tenofovir disoproxil Mylan în timpul sarcinii, medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea periodică de analize de sânge şi alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har tatt Tenofovir disoproxil Mylan i løpet av svangerskapet, vil legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske prøver for å følge ditt barns utvikling.
Romanian: Tenofovir disoproxilul trebuie administrat cu alimente, deoarece alimentele cresc biodisponibilitatea tenofovirului (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil må tas sammen med mat, ettersom mat øker biotilgjengeligheten til tenofovir (se pkt.5.2).
Romanian: Clearance-ul total a fost estimat la aproximativ 230 ml/oră şi kg (aproximativ 300 ml/min).
Norwegian Bokmål: Samlet clearance er estimert til å være omtrent 230 ml/time/kg (omtrent 300 ml/min).
Romanian: Nu se cunoaşte durata optimă a tratamentului.
Norwegian Bokmål: Optimal varighet av behandlingen er ikke kjent.
Romanian: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komarom, 2900, Ungaria
Norwegian Bokmål: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komarom, 2900, Ungarn
Romanian: Medicamentul în funcţie de clasa terapeutică (doză în mg)
Norwegian Bokmål: Legemiddel etter terapeutisk område (dose i mg)