FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Votubia hatásosnak bizonyult a SEGA-ban, illetve a vese-angiomiolipómában szenvedő betegek kezelésében, mivel csökkentette a daganatok térfogatát.
Croatian: Lijek Votubia pokazao se djelotvornim u liječenju bolesnika sa SEGA-om i renalnim angiomiolipomima smanjivanjem opsega tumora.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Votubia-t?
Croatian: Kako se Votubia koristi?
Hungarian: A Votubia alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Votubia potražite u uputi o lijeku.
Hungarian: A szklerózis tuberózával összefüggő parciális görcsrohamok kiegészítő kezelésében - amikor a görcsrohamokat más kezeléssel nem sikerült megfelelően kontrollálni - a Votubia előnyeit egy fő vizsgálatban igazolták.
Croatian: Koristi od lijeka Votubia kao dodatne terapije za djelomične napade povezane s tuberoznom sklerozom koju nije moguće u dovoljnoj mjeri kontrolirati drugim terapijama ispitivano je u jednom glavnom ispitivanju.
Hungarian: Minden nap ugyanabban az időben vegye be azokat.
Croatian: Uzimajte ih svakoga dana u isto vrijeme.
Hungarian: A következőkre lesz szüksége:
Croatian: Trebat će Vam:
Hungarian: • 2 tiszta pohár.
Croatian: • 2 čiste čaše
Hungarian: Kis pohár alkalmazása
Croatian: Uporaba male čaše
Hungarian: Ezt kezelőorvosa fogja eldönteni.
Croatian: O tome će odlučiti Vaš liječnik.
Hungarian: Nincs változás Növekedés
Croatian: Bez promjene Porast
Hungarian: (a legközelebbi hatáserősségre kerekítve).
Croatian: (zaokruženo na najbližu jačinu).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. július 28.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 28. srpnja 2015.
Hungarian: Beveheti azokat éhgyomorra vagy étellel együtt, de ezt minden nap ugyanúgy kell csinálnia.
Croatian: Možete ih uzimati uz obrok ili bez njega, ali to morate činiti na isti način svaki dan.
Hungarian: A kettős-vak periódus medián időtartama 18 hét volt.
Croatian: Medijan trajanja dvostruko slijepog razdoblja bio je 18 tjedana.
Hungarian: • 1 kis pohár (maximum 100 ml-es).
Croatian: • 1 mala čaša (maksimalne veličine 100 ml)
Hungarian: A fokozatok a CTCAE 3.0 és 4.03 verziót követik.
Croatian: Stupnjevi slijede CTCAE Verziju 3.0 i 4.03.
Hungarian: A betegek aránya (%)
Croatian: Udio bolesnika (%)
Hungarian: Patkányokon végzett nem-klinikai vizsgálatok azt jelzik, hogy:
Croatian: Neklinička ispitivanja na štakorima ukazuju:
Hungarian: Relatív biohasznosulás/bioekvivalencia
Croatian: Relativna bioraspoloživost/bioekvivalencija
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. szeptember 02.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 02. rujna 2011.
Hungarian: Egyidejű ketogén diéta
Croatian: Istodobna ketogena dijeta
Hungarian: HAGYJA ABBA a Votubia szedését, és azonnal kérjen orvosi segítséget, ha Ön vagy az Ön gyermeke az allergiás reakció alábbi jeleit tapasztalja:
Croatian: PRESTANITE uzimati Votubiu i odmah potražite liječničku pomoć ako Vi ili Vaše dijete osjetite bilo koji od sljedećih znakova alergijske rekacije:
Hungarian: Az egzakt 95%-os CI-ot a Clopper-Pearson módszer alkalmazásával nyerték.
Croatian: Točan 95% CI dobiven pomoću Clopper-Pearsonove metode b
Hungarian: Ne nyelje le azokat egészben!
Croatian: Nemojte ih gutati cijele.
Hungarian: Ne használjon gyümölcslevet és semmilyen más folyadékot!
Croatian: Nemojte koristiti sok ili druge tekućine.
Hungarian: További klinikai előny, úgy mint a betegséggel összefüggő tünetek javulása, nem mutatkozott.
Croatian: Dodatna klinička korist, poput poboljšanja simptoma povezanih s bolešću, nije dokazana.
Hungarian: Gondosan kövesse a kezelőorvosa minden utasítását.
Croatian: Pažljivo slijedite upute svog liječnika.
Hungarian: 18 évesnél fiatalabb betegek:
Croatian: Bolesnici mlađi od 18 godina:
Hungarian: Fogamzóképes nők/Fogamzásgátlás férfiak és nők esetében
Croatian: Žene reproduktivne dobi/Kontracepcija u muškaraca i žena
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Votubia
Croatian: Drugi lijekovi i Votubia
Hungarian: A világos széklet és a sötét vizelet szintén a hepatitisz jele lehet.
Croatian: Blijeda stolica ili tamna mokraća također mogu biti znakovi hepatitisa.
Hungarian: Azok eltérhetnek az ebben a betegtájékoztatóban leírt általános információktól.
Croatian: One se mogu razlikovati od općenitih informacija sadržanih u ovoj Uputi.
Hungarian: Megjegyzés: A szájfecskendőben lévő víz mennyisége nem kell, hogy pontos legyen, de az összes tablettát el kell fedje.
Croatian: Napomena: Količina vode u štrcaljki za usta ne mora biti precizno određena, ali treba prekriti sve tablete koje se nalaze u štrcaljki.
Hungarian: 25 ml víz
Croatian: 25 ml vode
Hungarian: Víz hozzáadása
Croatian: Dodavanje vode
Hungarian: 95%-os CI p-érték (a placebóhoz viszonyítva)
Croatian: 95% CI p-vrijednost (u odnosu na placebo)
Hungarian: Az angiomyolipoma progresszióját a betegek 14,3%-ánál észlelték.
Croatian: Progresija angiomiolipoma uočena je u 14,3% bolesnika.
Hungarian: Ha szükséges, igyon még annyi vizet, hogy minden maradékot kimosson a szájából.
Croatian: Po potrebi popijte još vode kako biste iz usne šupljine isprali ostatke lijeka.
Hungarian: Töltsön meg egy kis poharat vízzel (iható csapvíz vagy nem szénsavas palackozott víz).
Croatian: Napunite malu čašu vodom (vodom za piće iz slavine ili negaziranom buteljiranom vodom).
Hungarian: A kezelést addig kell folytatni, amíg kedvező klinikai hatás észlelhető, vagy amíg nem jelentkezik elfogadhatatlan toxicitás.
Croatian: Liječenje treba nastaviti dok god se uočava klinička korist ili do pojave neprihvatljive toksičnosti.
Hungarian: Ezekben az esetekben akut toxicitási tünetekről nem számoltak be.
Croatian: U ovim slučajevima nisu prijavljeni nikakvi znaci akutne toksičnosti.
Hungarian: Amenorrhoea d, szabálytalan menstruáció d
Croatian: Amenoreja d, neredovita menstruacija d
Hungarian: ≤5 ng/ml >5 ng/ml Különbség A különbség „≤5 ng/ml" mínusz „>5 ng/ml"
Croatian: ≤5 ng/ml >5 ng/ml Razlika Razlika je „≤5 ng/ml" minus „>5 ng/ml"
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha ezeket a tüneteket észleli.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primjetite navedene simptome.
Hungarian: Legjobb angiomyolipoma teljes válaszreakció - % Válaszreakció
Croatian: Najbolji ukupni odgovor angiomiolipoma - % Odgovor
Hungarian: Minden túladagolás esetén általános szupportív intézkedéseket kell kezdeni.
Croatian: U svim slučajevima predoziranja mora se započeti s općim potpornim mjerama.
Hungarian: Hosszú távú monitorozás
Croatian: Dugoročno praćenje
Hungarian: A Votubia befolyásolhatja a férfiak és nők megtermékenyítő képességét.
Croatian: Votubia može utjecati na plodnost muškaraca i žena.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák az alábbi megegyezés szerint kerünek megadásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Croatian: Prikaz učestalosti nuspojava definiran je na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥ /100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Hungarian: A Votubia befolyásolhatja néhány más gyógyszer működését.
Croatian: Votubia može utjecati na mehanizam djelovanja nekih drugih lijekova.
Hungarian: 12. Mossa meg és szárítsa meg a kezeit.
Croatian: Operite i osušite ruke.
Hungarian: Átlag (standard deviáció) Medián
Croatian: Srednja vrijednost (standardno odstupanje) Medijan
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Votubia-t
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Votubiu
Hungarian: A gondozóknak szóló fontos útmutatások
Croatian: Važne upute za njegovatelje
Hungarian: Az egyének közötti variabilitás következtében a javasolt dózismódosítás lehet, hogy nem minden egyén esetében optimális, ezért a mellékhatások szoros monitorozása javasolt.
Croatian: Zbog varijabilnosti između ispitanika preporučene prilagodbe doze možda nisu optimalne u svih pojedinaca, stoga se preporučuje pažljivo praćenje nuspojava.
Hungarian: A következő időpontig tartsa ezeket száraz, tiszta helyen.
Croatian: Spremite ih na suho i čisto mjesto do sljedeće uporabe.
Hungarian: Nem szükséges, hogy a hozzáadott víz mennyisége pontos legyen.
Croatian: Količina vode ne mora biti precizno izmjerena.
Hungarian: 18 éves és idősebb betegek:
Croatian: Bolesnici u dobi od 18 godina ili stariji:
Hungarian: A teljes és ábrákkal illusztrált, az alkalmazásra vonatkozó utasítás a betegtájékoztató végén található, lásd „Az alkalmazásra vonatkozó utasítások".
Croatian: Potpuni i ilustrirani skup uputa za uporabu nalazi se na kraju upute o lijeku „Upute za uporabu".
Hungarian: Lassan nyomja felfelé a dugattyút, hogy eltávolítsa a levegő nagy részét (nem baj, ha egy kis mennyiségű levegő bentmarad a csúcsában).
Croatian: Polako potisnite klip prema gore kako biste istisnuli većinu zraka (u redu je ako manja količina zraka ostane oko vrha).
Hungarian: A fiatal majmokkal végzett toxicitási vizsgálat nem jelzett semmilyen jelentős toxicitást.
Croatian: Ispitivanja toksičnosti na mladunčadi majmuna nisu otkrila nikakve značajne toksične učinke.
Hungarian: Azt jelentették azonban, hogy a CYP3A4 aktivitás a születéskor gyenge, és az első életév során erősödik, ami befolyásolhatja a cleareance-t ebben a betegpopulációban.
Croatian: Zabilježeno je, međutim, da je CYP3A4 aktivnost smanjena pri rođenju te da raste tijekom prve godine života, što može utjecati na klirens u toj populaciji bolesnika.
Hungarian: Az everolimusz farmakokinetikáját 1 évesnél fiatalabb betegeknél nem vizsgálták.
Croatian: Farmakokinetika everolimusa nije ispitivana u bolesnika mlađih od 1 godine.
Hungarian: A görcsroham-gyakoriság csökkenése a körülbelül 2 éves megfigyeléses periódus alatt fennmaradt.
Croatian: Smanjenje učestalosti napadaja održalo se tijekom razdoblja ocjenjivanja od otprilike 2 godine.
Hungarian: új everolimusz dózis = aktuális dózis × (kitűzött koncentráció / aktuális koncentráció)
Croatian: Nova doza everolimusa = sadašnja doza x (ciljana koncentracija / sadašnja koncentracija)
Hungarian: Ha volt már korábban allergiás reakciója, kérjük, kérjen tanácsot kezelőorvosától.
Croatian: Ako ste ranije imali alergijske reakcije, potražite savjet od svog liječnika.
Hungarian: Ha ezen mellékhatások bármelyikét észleli, azonnal beszéljen kezelőorvosával, mert életveszélyes következményekkel járhat.
Croatian: Ako osjetite bilo koju od nuspojava, odmah obavijestite svog liječnika, jer posljedice mogu biti opasne po život.
Hungarian: Antiepileptikumok (pl. karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin)
Croatian: Antiepileptici (npr. karbamazepin, fenobarbital, fenitoin)
Hungarian: Tegye a fecskendő csúcsát a vízbe.
Croatian: Uronite vrh štrcaljke u vodu.
Hungarian: Elsődleges tumor-térfogat Átlag (standard deviáció)
Croatian: Primarni volumen tumora Srednja vrijednost (standardno odstupanje)
Hungarian: A klinikai vizsgálati eredmények nem mutatták, hogy a Votubia hatást gyakorolna a növekedésre vagy a serdülőkori fejlődésre.
Croatian: Rezultati kliničkih ispitivanja nisu pokazali utjecaj Votubie na rast i pubertetski razvoj.
Hungarian: Amikor lehetséges, a terápiás gyógyszermonitorozásra ugyanazt a vizsgálatot és laboratóriumot kell alkalmazni a kezelés teljes ideje alatt.
Croatian: Kad je to moguće, tijekom liječenja potrebno je koristiti iste testove i laboratorij za praćenje terapijskih učinaka lijeka.
Hungarian: Ha túl sok Votubia-t vett be, vagy valaki más vette be véletlenül a tablettáit, azonnal forduljon orvoshoz vagy menjen kórházba.
Croatian: Ako ste uzeli previše Votubie ili je netko drugi zabunom popio Vaše tablete, odmah se javite liječniku ili otiđite u bolnicu.
Hungarian: Az idős betegeknél nem állnak rendelkezésre hatásossági adatok.
Croatian: Nema podataka o djelotvornosti u starijih bolesnika
Hungarian: A kezelés ideje alatt, és a Votubia utolsó adagja után 2 hétig nem szoptathat!
Croatian: Tijekom liječenja i još 2 tjedna nakon posljednje doze Votubie ne smijete dojiti.
Hungarian: Az adagolás a testfelszín (BSA) alapján, a Dubois-képlet alkalmazásával kerül egyénileg meghatározásra, ahol a testtömeg (W) kilogrammokban, a testmagasság (H) centiméterekben van megadva:
Croatian: Doza se određuje pojedinačno na temelju površine tijela (PT) korištenjem Dubois formule, pri čemu se tjelesna težina (T) izražava u kilogramima, a visina (V) u centimetrima:
Hungarian: Óvatosan keverje fel a pohár tartalmát egy kanállal, majd térjen azonnal a 8. pontra.
Croatian: Nježno žlicom promiješajte sadržaj čaše i zatim odmah nastavite s korakom 8.
Hungarian: Végső analízis Votubia Placebo p-érték Votubia N = 78 N = 39
Croatian: Završna analiza Votubia Placebo p-vrijednost Votubia n=79
Hungarian: Olvassa el, és pontosan kövesse ezeket az utasításokat, így tudni fogja, hogyan kell helyesen elkészíteni ezt a gyógyszert.
Croatian: Pažljivo pročitajte i slijedite ove upute da biste znali pravilno pripremiti lijek za uporabu.
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitási hatásokat mutattak, köztük embryotoxicitást és foetotoxicitást (lásd 5.3 pont).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost, uključujući embriotoksičnost i fetotoksičnost (vidjeti dio 5.3).
Hungarian: A Votubia laktózt (tejcukrot) tartalmaz.
Croatian: Votubia sadrži laktozu (mliječni šećer).
Hungarian: Ugyanakkor a TSC-vel járó görcsrohamok csökkentésének pontos hatásmechanizmusa nem teljesen világos.
Croatian: Međutim, točni mehanizam djelovanja u smanjenju napadaja povezanih s KTS-om nije potpuno razjašnjen.
Hungarian: Gyógyszerek, melyeknek a plazmakoncentrációját az everolimusz megváltoztathatja
Croatian: Lijekovi čiju koncentraciju u plazmi everolimus može promijeniti
Hungarian: Az everolimuszt nem tartják releváns mérékben dializálhatónak (6 órás haemodialysissel kevesebb, mint 10% volt eltávolítható).
Croatian: Ne smatra se da se everolimus može dijalizirati do nekog značajnog stupnja (kroz 6 sati hemodijalize uklonjeno je manje od 10% lijeka).
Hungarian: Előfordulhat, hogy ezen antiepileptikumok adagolás előtti koncentrációinak a növekedése klinikailag nem jelentős, de a szűk terápiás indexű antiepileptikumok, például a karbamazepin dózisának módosítása mérlegelhető.
Croatian: Povećanje koncentracija ovih antiepileptika prije doziranja možda nije klinički značajno, ali se može razmotriti prilagođavanje doze antiepileptika s uskim terapijskim indeksom, npr. karbamazepina.
Hungarian: A Votubia tablettát naponta egyszer vegye be.
Croatian: Uzimajte Votubia tablete jednom dnevno.
Hungarian: Ha Ön a Votubia tablettát TSC-vel járó SEGA kezelésére szedi, és ha Ön nem képes lenyelni a tablettákat, belekeverheti azokat egy pohár vízbe: Tegye a szükséges számú tablettát egy pohár vízbe (megközelítőleg 30 ml).
Croatian: Ako uzimate Votubia tablete za liječenje KTS-a sa SEGA-om i ako tablete ne možete progutati, možete ih otopiti u čaši vode: Potreban broj tableta ubacite u čašu vode (približno 30 ml).
Hungarian: A teljes populációból 57,3% volt férfi, és 93,2% fehérbőrű.
Croatian: U ukupnoj populaciji, 57,3% bolesnika bilo je muškog spola, a 93,2% bijele rase.
Hungarian: • a bőr erős viszketése, vörös kiütéssel vagy duzzanatokkal
Croatian: • jak svrbež kože, s crvenim osipom ili ispupčenim kvržicama
Hungarian: Közönséges orbáncfű (Hypericum Perforatum)
Croatian: Gospina trava (Hypericum perforatum)
Hungarian: • A [3H]everolimusz radioaktív metabolitjai nem jutnak át jelentős mértékben a vér-agy gáton
Croatian: • da radioaktivni metaboliti [3H]everolimusa značajno ne prelaze krvno-moždanu barijeru
Hungarian: A már meglévő fertőzéseket megfelelően kezelni kell, és azoknak teljesen meg kell gyógyulniuk a Votubia-kezelés megkezdése előtt.
Croatian: Već postojeće infekcije potrebno je pravilno liječiti i potpuno izliječiti prije početka liječenja Votubiom.
Hungarian: A dózist módosítani kell, ha a beteg hepaticus (Child-Pugh) státusza megváltozik a kezelés alatt.
Croatian: Dozu se mora prilagoditi ako se bolesnikov jetreni status (prema Child-Pugh klasifikaciji) promijeni tijekom liječenja.
Hungarian: A végső analízisben az angiomyolipoma térfogatának csökkenése fokozódott a hosszabb ideig tartó Votubia-kezeléssel.
Croatian: U završnoj analizi, smanjenje volumena angiomiolipoma se poboljšalo s duljim trajanjem liječenja Votubiom.
Hungarian: A laktát-dehidrogenáznak nevezett enzim magas vérszintje, ami bizonyos szervek egészségi állapotáról ad információt
Croatian: Visoka razina enzima u krvi koji se naziva laktat dehidrogenaza i koji pruža informaciju o zdravlju određenih organa
Hungarian: A Votubia-t szájon át, naponta egyszer, minden nap ugyanabban az időpontban kell adni, mindig következetesen étkezéssel együtt vagy attól függetlenül (lásd 5.2 pont).
Croatian: Votubiu je potrebno uzimati peroralno, jednom dnevno, svaki dan u isto vrijeme, dosljedno ili uz obrok ili bez obroka (vidjeti dio 5.2).
Hungarian: Ha bármilyen kérdése van a Votubia-val vagy azzal kapcsolatban, hogy azt miért rendelték Önnek, akkor forduljon kezelőorvosához.
Croatian: Imate li bilo kakvih pitanja o Votubii ili razlozima zbog kojih Vam je propisana, obratite se svome liječniku.
Hungarian: • az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata (angioödéma jelei)
Croatian: • oticanje lica, usnica, jezika ili vrata (znakovi angioedema)
Hungarian: Hogyan készítse el és vegye be a belsőleges szuszpenziót?
Croatian: Kako pripremiti i uzeti oralnu suspenziju
Hungarian: Ha 4 héten belül nincs gyógyulás, a kezelést abba kell hagyni.
Croatian: Prekinuti liječenje ako nema oporavka u roku od 4 tjedna.
Hungarian: A Votubia káros lehet a szoptatott csecsemő számára.
Croatian: Votubia može naštetiti dojenčetu.
Hungarian: Töltse fel ugyanannyi vízzel a poharat (megközelítőleg 30 ml), óvatosan keverje fel a maradékot, és igya meg a teljes mennyiséget, így biztosítva azt, hogy a Votubia tabletták teljes adagját bevegye.
Croatian: Čašu iznova napunite istom količinom vode (približno 30 ml), lagano izmiješajte ostatke sadržaja i popijte cijelu količinu, kako biste bili sigurni da ste uzeli punu dozu Votubia tableta.
Hungarian: A Votubia-kezelés ideje alatt vérvizsgálatokat fognak végezni Önnél.
Croatian: Tijekom liječenja Votubiom obavljat ćete krvne pretrage.
Hungarian: A bizonyíték az angiomyolipoma össztérfogatában bekövetkező változás analízisén alapul.
Croatian: Dokazi se temelje na analizi promjene u ukupnom volumenu angiomiolipoma.
Hungarian: A Votubia alkalmazása nem javasolt az alábbi betegeknél:
Croatian: Votubia se ne preporučuje za primjenu u bolesnika:
Hungarian: A mellékhatások legtöbbje enyhe vagy közepesen, súlyos és általában megszűnnek, ha az Ön kezelését pár napra felfüggesztik.
Croatian: Većina nuspojava su blage do umjerene te će općenito nestati ako se Vaše liječenje prekine na par dana.
Hungarian: ha cukorbeteg (magas a vércukorszintje).
Croatian: ako imate šećernu bolest (visoke razine šećera u krvi).
Hungarian: A végső analízis időpontjában az angiomyolipoma progressziójáig eltelt medián időtartam nem került elérésre.
Croatian: U završnoj analizi, medijan vremena do progresije angiomiolipoma nije dosegnut.
Hungarian: Az everolimusznak az emberi agyban való eloszlására vonatkozóan klinikai adatok nem állnak rendelkezésre.
Croatian: Nema kliničkih podataka o distribuciji everolimusa u ljudskom mozgu.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával, egyéb rapamicin származékkal vagy a készítmény a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar, druge derivate rapamicina ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Hungarian: A Votubia további lehetséges mellékhatásai közé tartoznak:
Croatian: Druge moguće nuspojave Votubie uključuju:
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Croatian: • priikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Hungarian: A Votubia tablettát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
Croatian: Votubia tablete moraju se progutati cijele sa čašom vode.
Hungarian: A Votubia szedése előtt beszéljen kezelőorvosával: ha bármilyen májbetegsége van, vagy ha valaha bármilyen olyan betegsége volt, ami a máját érintette.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Votubiu: ako imate bilo kakvih problema s jetrom ili ako ste ikada imali neku bolest kojom je mogla biti zahvaćena jetra.
Hungarian: Klinikai adatok hiányában a nemkívánatos eseményekre gyakorolt additív hatás nem zárható ki, amikor az everolimuszt ketogén diétával együtt alkalmazzák.
Croatian: U odsustvu kliničkih podataka, mogućnost dodatnog učinka na štetne događaje se ne može isključiti kada se everolimus daje u kombinaciji s ketogenom dijetom.
Hungarian: A betegeket a vizsgálatba történő belépés előtt egyidejűleg 1 - 3 antiepileptikum stabil dózisával kezelték.
Croatian: Bolesnici su bili liječeni istodobnom i stabilnom dozom 1 do 3 antiepileptika prije uključivanja u ispitivanje.
Hungarian: A kezelésre vonatkozó további részleteket lásd a 6.6 pontban.
Croatian: Za daljnje detalje o rukovanju lijekom vidjeti dio 6.6.
Hungarian: Az onkológiai biztonságossági vizsgálatban az everolimusszal kezelt betegek 37%-a volt 65 éves, vagy annál idősebb.
Croatian: U objedinjenim onkološkim sigurnosnim podacima, 37% bolesnika liječenih everolimusom bilo je u dobi od 65 godina ili starije.
Hungarian: Minden, legalább egy everolimusz adagot kapó beteget a gyógyszer abbahagyásáig vagy a vizsgálat befejezéséig követtek.
Croatian: Svi bolesnici koji su primili najmanje jednu dozu everolimusa bili su praćeni do prekida uzimanja lijeka ili dovršetka ispitivanja.
Hungarian: A Votubia megemelheti a koleszterin és/vagy egyéb vérzsírok szintjét.
Croatian: Votubia može povisiti razine kolesterola i/ili drugih masnoća u krvi.
Hungarian: Az mTORC1 aktiválódása egy egyirányú kináz-jelátviteli kaszkádhoz vezet, beleértve az S6 kinázok aktiválódását is.
Croatian: Aktivacija mTORC1 dovodi do aktivacije kinaznog kaskadnog silaznog puta, uključujući i aktivaciju S6 kinaza.
Hungarian: A SEGA-ban szenvedő betegek fázis II vizsgálata
Croatian: Ispitivanje faze II u bolesnika oboljelih od SEGA-e
Hungarian: Stomatitis b, hasmenés, hányás
Croatian: Stomatitis b, proljev, povraćanje
Hungarian: Az egészségügyi személyzetnek és a betegeknek a teljes kezelési időszak során figyelnie kell a vérzés jeleit és tüneteit, különösképpen, ha a vérzés rizikófaktorai kombinálódnak.
Croatian: Zdravstveni djelatnici i bolesnici moraju budno pratiti pojavu znakova i simptoma krvarenja tijekom razdoblja liječenja, osobito ako postoje združeni čimbenici rizika za krvarenje.
Hungarian: Adja be a pohár teljes tartalmát.
Croatian: Primijeniti cjelokupni sadržaj iz čaše.
Hungarian: Töltsön körülbelül 25 ml vizet a 30 ml-es adagoló pohárba.
Croatian: Dodajte otprilike 25 ml vode u čašu za doziranje od 30 ml.
Hungarian: Menstruáció késése d
Croatian: Manje često Kašnjenje menstruacije d
Hungarian: 3 perc
Croatian: 3 Min
Hungarian: Ha láza van, vagy bármely más, fertőzésre utaló jelet tapasztal, keresse fel kezelőorvosát.
Croatian: Dobijete li vrućicu ili druge znakove infekcije, posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Hungarian: A 409, 18 évesnél fiatalabb, everolimuszt kapó beteg közül két halálos fertőzéses esetet jelentettek.
Croatian: Između 409 bolesnika mlađih od 18 godina koji su primali everolimus, zabilježena su dva smrtna slučaja uzrokovana infekcijom.
Hungarian: Következetesen csak tablettát vagy csak diszpergálódó tablettát szedjen, a kettőt soha ne kombinálja!
Croatian: Dosljedno uzimajte samo tablete ili samo tablete za oralnu suspenziju, nikad kombinaciju obje.
Hungarian: Amennyiben a tünetek közepesen súlyosak, akkor mérlegelni kell a kezelésnek a tünetek javulásáig történő megszakítását.
Croatian: Ako su simptomi umjereni, mora se razmisliti o prekidu liječenja do poboljšanja simptoma.