FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Tokie reiškiniai yra reti, kai kartą per parą vartojama 4 000 TV (40 mg) arba mažesnė enoksaparino natrio druskos dozė.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene er sjeldne ved daglige enoksaparinnatriumdoser på 4000 IE (40 mg) eller lavere.
Lithuanian: Gydytojas nurodys atlikti kraujo tyrimą, vadinamą TNS, ir pagal jo rezultatus nurodys, kada pradėti Inhixa vartojimą.
Norwegian Bokmål: Legen vil be deg om å ta blodprøver som heter INR og vil deretter fortelle deg når du skal begynne å ta Inhixa i henhold til INR-resultatet.
Lithuanian: o Apie dozavimą ≥ 75 metų pacientams žr.
Norwegian Bokmål: o For dosering hos pasienter ≥ 75 år, se avsnittet «Eldre».
Lithuanian: Vartojant MMMH, yra su antikūnais susijusios HST pasireiškimo rizika.
Norwegian Bokmål: Risiko for antistoffmediert HIT er også tilstede med LMWH.
Lithuanian: Per burną pavartotos enoksaparino natrio druskos absorbcija nėra tikėtina.
Norwegian Bokmål: Oral absorpsjon av enoksaparinnatrium er lite sannsynlig.
Lithuanian: o Jeigu atliekama pilvo ar dubens srities onkologinė operacija, pacientams, kuriems yra didelė venų tromboembolijos (VTE) rizika, rekomenduojama pailginta trombozės profilaktika iki 4 savaičių.
Norwegian Bokmål: o Hos pasienter med høy risiko for venøs tromboembolisme (VTE) som gjennomgår kreftkirurgi i abdomen eller bekken anbefales utvidet tromboprofylakse i opptil 4 uker.
Lithuanian: Gydymo enoksaparino natrio druska ir geriamaisiais antikoaguliantais keitimas vienas į kitą Gydymo enoksaparino natrio druska ir vitamino K antagonistais (VKA) keitimas vienas į kitą Būtina sustiprinti klinikinės būklės ir laboratorinių tyrimų rodmenų [protrombino laiko, išreikšto kaip tarptautinis normalizuotas santykis (TNS)] stebėjimą, kad būtų stebimas VKA poveikis.
Norwegian Bokmål: Bytte mellom enoksaparinnatrium og orale antikoagulantia Bytte mellom enoksaparinnatrium og vitamin K-antagonister (VKA) Klinisk monitorering og laboratorietester [protrombintid uttrykt som International Normalised Ratio (INR)] må intensiveres for å følge med på effekten av VKA.
Lithuanian: Inhixa 100 000 TV (1000 mg)/10 ml injekcinis tirpalas daugiadoziame flakone
Norwegian Bokmål: Inhixa 100 000 IE (1000 mg)/10 ml injeksjonsvæske i flerdosehetterglass
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Norwegian Bokmål: Ikke-anbefalte kombinasjoner
Lithuanian: Dauguma pacientų buvo baltaodžiai (europidai) (77 %) arba azijiečiai (21 %).
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene var hvite (77 %) eller asiatiske (21 %).
Lithuanian: Iš karto kvieskite greitąją pagalbą ir paskambinkite savo gydytojui.
Norwegian Bokmål: Oppsøk legevakt umiddelbart og ring legen din.
Lithuanian: Vyresni asmenys (≥ 65 metų) ir rasė
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år) og etnisitet
Lithuanian: Kas yra Inlyta ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Inlyta er og hva det brukes mot
Lithuanian: Dažnis nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data
Lithuanian: Buvo pranešta apie mirtinus (5 laipsnio) atvejus.
Norwegian Bokmål: Dødelige (Grad 5) tilfeller ble rapportert.
Lithuanian: Poveikis QTc intervalui
Norwegian Bokmål: Effekt på QTc-intervall
Lithuanian: Visų laipsnių laipsnio laipsnio
Norwegian Bokmål: Alle % Grad 3 grader
Lithuanian: Dozę didinti arba mažinti rekomenduojama atsižvelgiant į individualų saugumą ir toleravimą.
Norwegian Bokmål: Doseøkning eller dosereduksjon anbefales basert på individuell sikkerhet og tolerabilitet.
Lithuanian: Sutrikimų dažnio kategorijos yra apibūdinamos taip: labai dažni ( 1/10), dažni (nuo  1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo  1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo  1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Lithuanian: Kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus.
Norwegian Bokmål: Enkelte bivirkninger kan være alvorlige.
Lithuanian: Negerkite šio vaisto su greipfrutais arba greipfrutų sultimis, nes gali padidėti šalutinio poveikio tikimybė.
Norwegian Bokmål: Ikke ta dette legemidlet sammen med grapefrukt eller grapefruktjuice, da det kan øke risikoen for bivirkninger.
Lithuanian: Vyresni asmenys, lytis ir rasė
Norwegian Bokmål: Eldre, kjønn og etnisitet
Lithuanian: Santykinė rizika > 1 rodo, kad yra didesnė atsako tikimybė aksitinibo grupėje, santykinė rizika < 1 rodo, kad yra didesnė atsako tikimybė sorafenibo grupėje.
Norwegian Bokmål: En risk ratio > 1 indikerte en høyere sannsynlighet for å respondere i aksitinibgruppen, en risk ratio < 1 indikerte en høyere sannsynlighet for å respondere i sorafenib-gruppen.
Lithuanian: Jeigu galvojate, kad gali būti alergija, kreipkitės į gydytoją.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror du kan være allergisk bør du snakke med legen din.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Inlyta
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller sykepleier før du bruker Inlyta
Lithuanian: • Šio vaisto negalima vartoti nėštumo metu.
Norwegian Bokmål: • Du bør ikke ta dette legemidlet under graviditet.
Lithuanian: Tabletes vartoti du kartus per parą maždaug kas 12 valandų valgant arba be maisto (žr.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal tas to ganger daglig, med ca. 12 timer mellom dosene, med eller uten mat (se pkt.
Lithuanian: • Apetito nebuvimas.
Norwegian Bokmål: • Tap av appetitt
Lithuanian: Dėl raudonųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimo gali padidėti embolijos ir trombozės reiškinių rizika.
Norwegian Bokmål: En økning i røde blodceller kan øke risikoen for emboliske og trombotiske hendelser.
Lithuanian: Jeigu negalite vartoti šio vaisto taip, kaip skyrė gydytojas, arba galvojate, kad Jums daugiau nebereikia šio vaisto, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke klarer å ta dette legemidlet slik legen har sagt, eller dersom du føler at du ikke trenger det lenger, må du kontakte legen din umiddelbart.
Lithuanian: Aksitinibo vartoti nėštumo metu negalima, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti šiuo vaistiniu preparatu.
Norwegian Bokmål: Aksitinib bør ikke brukes under graviditet, med mindre den kliniske tilstanden til kvinnen gjør behandling med dette legemidlet påkrevd.
Lithuanian: Gydymą aksitinibu reikia nutraukti likus ne mažiau kaip 24 valandoms iki planuojamos chirurginės operacijos.
Norwegian Bokmål: Behandling med aksitinib bør seponeres minst 24 timer før planlagte kirurgiske inngrep.
Lithuanian: Įvertintas nepriklausomos radiologinės peržiūros metu pagal solidinių navikų atsako vertinimo kriterijus (RECIST).
Norwegian Bokmål: Vurdert ved uavhengig radiologivurdering i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST).
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for de glemte tablettene.
Lithuanian: Pirmiau taikytas gydymas sunitinibu n = 194
Norwegian Bokmål: Tidligere sunitinibbehandling n = 194
Lithuanian: Įskaitant leukoencefalopatiją.
Norwegian Bokmål: Inkludert leukoencefalopati.
Lithuanian: Šiuo metu aksitinibo saugumo duomenų bazė yra per maža, kad būtų galima nustatyti retų ir labai retų nepageidaujamų reakcijų dažnį.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdatabasen for aksitinib er på nåværende tidspunkt for liten til å fange opp sjeldne og svært sjeldne bivirkninger.
Lithuanian: Vidutinė Cmax ir AUC didėjo proporcingai dozei, vartojant 5-10 mg aksitinibo dozes.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Cmax og AUC økte proporsjonalt over et dosespekter fra 5 til 10 mg aksitinib.
Lithuanian: Sekanti paskirta dozė turi būti vartojama įprastu laiku.
Norwegian Bokmål: Den neste ordinære dosen skal tas til vanlig tid.
Lithuanian: Laikotarpis, praėjęs po atsitiktinio suskirstymo į grupes iki ligos progresavimo arba mirties dėl visų priežasčių, priklausomai nuo to, kas įvyksta pirmiau.
Norwegian Bokmål: Tid fra randomisering til progresjon eller død, uansett årsak, det som inntreffer først.
Lithuanian: Remiantis PASP procedūros metu pateiktų duomenų apžvalga, įskaitan praneštus atvejus bei vieną literatūros straipsnį, bei atsižvelgiant į tai, kad egzistuoja tikėtinas biologinis mechanizmas, yra pagrįsta galimybė, kad aksitinibas gali sukelti cholecistitą.
Norwegian Bokmål: Basert på gjennomgangen av dataene som ble sendt inn under PSUR-prosedyren, inkludert kasusrapporter og en litteraturartikkel, og med tanke på at det eksisterer en mulig biologisk mekanisme, er det i det minste en rimelig mulighet for at aksitinib kan forårsake kolecystitt.
Lithuanian: Paneigti, kad kai kurie senyvi asmenys ir pacientai azijiečiai yra jautresni nepageidaujamų reakcijų atsiradimui, negalima, vis dėlto didelių aksitinibo saugumo ir veiksmingumo pacientams, kuriems yra ≥ 65 metų, ir nesenyviems pacientams bei baltaodžių ar kitų rasių pacientams skirtumų nepastebėta.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at enkelte eldre pasienter og asiatiske pasienter har en større sensitivitet for bivirkninger, men samlet sett er det imidlertid ingen større forskjeller i sikkerhet og effekt av aksitinib mellom pasienter som var ≥ 65 år og yngre pasienter, og mellom hvite pasienter og pasienter av andre etnisiteter.
Lithuanian: Vėliau gydytojas dozę gali padidinti arba sumažinti, atsižvelgdamas į tai, kaip toleruojate gydymą Inlyta.
Norwegian Bokmål: Legen kan deretter øke eller redusere dosen din, avhengig av hvordan du tåler behandlingen med Inlyta.
Lithuanian: Nežinoma, ar aksitinibas išsiskiria į motinos pieną.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om aksitinib utskilles i morsmelk hos mennesker.
Lithuanian: Jeigu yra alergija aksitinibui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk overfor aksitinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistu galima atnaujinti tada, kai žaizda tinkamai sugyja.
Norwegian Bokmål: Behandling med dette legemidlet vil bli startet igjen når såret er tilstrekkelig tilhelet.
Lithuanian: 28 tabletės 56 tabletės
Norwegian Bokmål: 28 tabletter 56 tabletter
Lithuanian: Dozės mažinti atsižvelgiant į amžių, rasę, lytį ar kūno masę nereikia.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer er ikke nødvendig på bakgrunn av alder, etnisitet, kjønn eller kroppsvekt.
Lithuanian: Aksitinibą reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra tokių reiškinių rizika arba tokių reiškinių yra buvę anksčiau.
Norwegian Bokmål: Aksitinib bør brukes med forsiktighet hos pasienter som har en risiko for eller som tidligere har opplevd slike hendelser.
Lithuanian: Sprendimas atnaujinti gydymą aksitinibu po chirurginės operacijos turėtų būti grindžiamas klinikiniu tinkamo žaizdos gijimo įvertinimu.
Norwegian Bokmål: Avgjørelsen om å gjenoppta behandling med aksitinib etter kirurgi bør baseres på en klinisk vurdering av tilfredsstillende sårtilheling.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali keisti šių vaistų dozę, keisti Inlyta dozę arba skirti Jums kitokį vaistą.
Norwegian Bokmål: Legen kan endre dosen av disse legemidlene, endre dosen av Inlyta eller bytte til et annet legemiddel.
Lithuanian: Belgique/ België /Belgien Pfizer S.A. / N.
Norwegian Bokmål: Belgique/ België /Belgien Pfizer S.A. / N.V.
Lithuanian: Aksitinibo pusinės eliminacijos iš plazmos periodas trunka nuo 2,5 iki 6,1 val.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til aksitinib i plasma varierer fra 2,5 til 6,1 timer.
Lithuanian: Gali pasireikšti nuo lengvos iki sunkios hipertenzijos.
Norwegian Bokmål: Lett til alvorlig hypertensjon kan også forekomme.
Lithuanian: • Sunkus kraujospūdžio padidėjimas (hipertenzinė krizė).
Norwegian Bokmål: • Kraftig blodtrykksøkning (hypertensiv krise).
Lithuanian: 29,4 (24,5, NA) 27,8 (23,1, 34.5) 0,81 (0,56, 1,19)
Norwegian Bokmål: 29,4 (24,5, NE) 27,8 (23,1, 34,5) 0,81 (0,56, 1,19)
Lithuanian: Inlyta vartojimas su maistu ir gėrimais
Norwegian Bokmål: Inntak av Inlyta sammen med mat og drikke
Lithuanian: Inlyta turi gydyti gydytojas, turintis vaistinių preparatų nuo vėžio vartojimo patirties.
Norwegian Bokmål: Behandling med Inlyta bør utføres av lege som har erfaring med kreftbehandling.
Lithuanian: Kas yra Inlyta ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Inlyta Kaip vartoti Inlyta Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Inlyta Pakuotės turinys ir kita informacija
Norwegian Bokmål: Hva Inlyta er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Inlyta Hvordan du bruker Inlyta Mulige bivirkninger
Lithuanian: Aksitinibo saugumas ir veiksmingumas buvo įvertinti atsitiktinių imčių atviru būdu keliuose centruose atlikto III fazės tyrimo metu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av aksitinib ble vurdert i en randomisert, åpen, multisenter fase 3-studie.
Lithuanian: Tai gali būti retas šalutinis poveikis nervų sistemai, vadinamas grįžtamosios užpakalinės encefalopatijos sindromu.
Norwegian Bokmål: Dette kan være en sjelden nevrologisk bivirkning som kalles posterior reversibelt encefalopatisyndrom (PRES).
Lithuanian: Duomenų apie aksitinibo vartojimą moterims nėštumo metu nėra.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på bruk av aksitinib hos gravide kvinner.
Lithuanian: Inlyta gali sustiprinti su teofilinu, kuris vartojamas astmai ar kitoms plaučių ligoms gydyti, susijusį šalutinį poveikį.
Norwegian Bokmål: Inlyta kan gi økte bivirkninger av teofyllin, som brukes til behandling av astma eller andre lungesykdommer.
Lithuanian: Įskaitant pagreitėjusią hipertenziją, padidėjusį kraujospūdį, hipertenziją ir hipertenzinę krizę.
Norwegian Bokmål: Inkludert akselerert hypertensjon, økt blodtrykk, hypertensjon og hypertensiv krise.
Lithuanian: • Grįžtamas galvos smegenų pabrinkimas (grįžtamosios užpakalinės leukoencefalopatijos sindromas).
Norwegian Bokmål: • Forbigående hevelse i hjernen (posterior reversibelt encefalopatisyndrom).
Lithuanian: Aksitinibą galima vartoti valgant arba be maisto (žr. 4.2 skyrių).
Norwegian Bokmål: Aksitinib kan tas med eller uten mat (se pkt.
Lithuanian: Jeigu gydantis Inlyta pasireiškia svaigulys ir (arba) jaučiatės pavargę, būkite labai atsargūs vairuodami ar valdydami mechanizmus.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever svimmelhet og/eller tretthet mens du bruker Inlyta, må du være spesielt forsiktig med bilkjøring og bruk av maskiner.
Lithuanian: Aksitinibas nesukėlė mutageninio ar klastogeninio poveikio įprastiniuose genotoksiškumo mėginiuose in vitro.
Norwegian Bokmål: Aksitinib var ikke mutagent eller klastogent i konvensjonelle gentoksisitetsanalyser in vitro.
Lithuanian: Hipotirozę ar hipertirozę reikia gydyti, atsižvelgiant į įprastinę medicinos praktiką eutirozės būklei palaikyti.
Norwegian Bokmål: Hypotyreoidisme eller hypertyreoidisme skal behandles i henhold til standard medisinsk praksis for å opprettholde eutyroid tilstand.
Lithuanian: Pirmiau taikytas gydymas citokinu n = 126
Norwegian Bokmål: Tidligere cytokinbehandling n = 126
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti tol, kol yra klinikinė nauda arba pasireiškia nepriimtinas toksinis poveikis, kurio negalima gydyti kartu vartojamais vaistiniais preparatais arba dozės keitimu.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette så lenge man ser klinisk nytte eller til det oppstår uakseptabel toksisitet som ikke kan behandles med ytterligere legemidler eller dosejustering.
Lithuanian: Kiti Inlyta sukelti šalutiniai poveikiai gali būti:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger av Inlyta kan omfatte:
Lithuanian: • Deksametazonas (steroidinis vaistas, kuris skiriamas įvairioms skirtingoms būklėms, įskaitant sunkias ligas, gydyti).
Norwegian Bokmål: • deksametason - et kortikosteroid brukt mot mange ulike tilstander, inkludert alvorlige sykdommer.
Lithuanian: Jeigu hemoglobino koncentracija ar hematokritas padidėja virš normos ribų, pacientus reikia gydyti, atsižvelgiant į įprastinę medicinos praktiką hemoglobino koncentracijai ar hematokritui sumažinti iki priimtino lygmens.
Norwegian Bokmål: Dersom man ser en økning i hemoglobin eller hematokrit utover normalt nivå, skal pasientene behandles i henhold til standard medisinsk praksis for å senke hemoglobin eller hematokrit til et akseptabelt nivå.
Lithuanian: Labai dažni Hipertenzija Kraujavimas c, d, h
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Hypertensjon Blødning c,d,h
Lithuanian: Toksinio poveikio perinataliniam ir postnataliniam vystymuisi tyrimų neatlikta.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført toksisitetsstudier på perinatal og postnatal utvikling.
Lithuanian: Reiškinys priskirtas kuriai nors kategorijai, atsižvelgiant į absoliutų dažnį, remiantis jungtinių klinikinių tyrimų duomenimis.
Norwegian Bokmål: Kategoriene er basert på absolutte frekvenser i de samlede dataene fra de kliniske studiene.
Lithuanian: GULS yra neurologinis sutrikimas, kuris gali pasireikšti galvos skausmu, priepuoliais, letargija, sumišimu, aklumu ir kitais regėjimo bei neurologiniais sutrikimais.
Norwegian Bokmål: PRES er en nevrologisk lidelse som kan fremtre med hodepine, kramper/anfall, letargi, forvirring, blindhet og andre visuelle og nevrologiske forstyrrelser.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar pacientams nepasireiškia hipertenzija, ir jeigu reikia, skirti įprastą antihipertenzinį gydymą.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes med hensyn til hypertensjon, og om nødvendig gis standard antihypertensiv behandling.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Inlyta, reikia atidžiai įvertinti šią riziką pacientams, kuriems nustatyta tokių rizikos veiksnių, kaip hipertenzija arba anksčiau diagnozuota aortos aneurizma.
Norwegian Bokmål: Før oppstart med Inlyta må denne risikoen vurderes nøye hos pasienter med risikofaktorer som hypertensjon eller aneurisme i sykehistorien.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos pagal organų sistemų klases, dažnio kategorijas ir sunkumo laipsnį.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er angitt etter organklassesystem, frekvenskategori og alvorlighetsgrad.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir bent vieną savaitę po gydymo.
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide må bruke sikker antikonsepsjon under behandling og i inntil 1 uke etter behandling.
Lithuanian: Antrinės vertinamosios baigtys buvo objektyvaus atsako dažnis (OAD) ir bendrasis išgyvenimas (BI).
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkter omfattet objektiv responsrate (ORR) og total overlevelse (OS).
Lithuanian: Jeigu nepaisant antihipertenzinių vaistinių preparatų vartojimo, pasireiškia nuolatinė hipertenzija, aksitinibo dozę reikia sumažinti.
Norwegian Bokmål: I tilfelle vedvarende hypertensjon, til tross for bruk av antihypertensiva, bør aksitinibdosen reduseres.
Lithuanian: Aksitinibas slopino VEGFR-2 fosforilinimą alogeninio transplanto naviko kraujagyslėse, kuris buvo išreikštas kaip taikinys in vivo, ir lėtino naviko augimą, sukėlė naviko regresavimą ir slopino metastazes daugelyje eksperimentinių vėžio modelių.
Norwegian Bokmål: Aksitinib hemmet fosforyleringen av VEGFR-2 i xenograft tumorvaskulatur, som uttrykte målet in vivo og førte til forsinket tumorvekst, samt tilbakegang og hemming av metastaser i mange eksperimentelle kreftmodeller.
Lithuanian: Vis dėlto nesitikima, kad aksitinibas slopintų P-glikoproteiną esant gydomosioms koncentracijoms plazmoje.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke forventet at aksitinib fører til hemming av P-glykoprotein ved terapeutiske plasmakonsentrasjoner.
Lithuanian: Jeigu pacientas vemia arba praleidinėja vaistinio preparato dozes, papildomos dozės vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten kaster opp eller glemmer en dose, skal det ikke tas en ekstra dose.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia sunki hipertenzija, reikia laikinai pertraukti aksitinibo vartojimą ir atnaujinti, vartojant mažesnę dozę, kai tik paciento kraujospūdis normalizuojasi.
Norwegian Bokmål: For pasienter som utvikler alvorlig hypertensjon, bør behandlingen midlertidig seponeres og gjenopptas med en lavere dosering når pasienten er normotensiv.
Lithuanian: Labai dažni Apetito sumažėjimas Dažni
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Redusert appetitt Vanlige
Lithuanian: Greipfrutai irgi gali didinti aksitinibo koncentracijas plazmoje.
Norwegian Bokmål: Grapefrukt kan også øke plasmakonsentrasjonen av aksitinib.
Lithuanian: CHMP, remdamasis mokslinėmis išvadomis dėl aksitinibo, laikosi nuomonės, kad vaistinio (-ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra aksitinibo, naudos ir rizikos santykis yra nepakitęs su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti vaistinio preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Norwegian Bokmål: Basert på de vitenskapelige konklusjonene for aksitinib mener CHMP at nytte-/risikoforholdet for legemidler som inneholder aksitinib er uforandret, under forutsetning av de foreslåtte endringene i produktinformasjonen.
Lithuanian: Kitas problemų pacientams vaikams galintis kelti toksinis poveikis gyvūnų jaunikliams nebuvo įvertintas.
Norwegian Bokmål: Andre toksisiteter som kan være et potensielt problem hos pediatriske pasienter, er ikke undersøkt hos unge dyr.
Lithuanian: Aspartataminotransferazės suaktyvėjimas Šarminės fosfatazės suaktyvėjimas Kreatinino koncentracijos padidėjimas
Norwegian Bokmål: Økt aspartataminotransferase Økt alkalinfosfatase Økt kreatinin Økt tyroidstimulerende hormon
Lithuanian: Proteinurija apima toliau išvardytus pasirinktus terminus: baltymas šlapime, baltymo buvimas šlapime ir proteinurija.
Norwegian Bokmål: Proteinuri inkluderer følgende foretrukne begreper: protein i urinen, tilstedeværelse av protein i urinen og proteinuri.
Lithuanian: Reikia būti atsargiems, nes kyla rizika, kad padidės aksitinibo koncentracijos pacientų, vartojančių stipraus poveikio šių fermentų inhibitorių, plazmoje.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises grunnet risiko for økt plasmakonsentrasjon av aksitinib hos pasienter som får sterke hemmere av disse isoenzymene.
Lithuanian: Aksitinibas mažina kraujo pritekėjimą į naviką ir lėtina vėžio augimą.
Norwegian Bokmål: Aksitinib reduserer blodforsyningen til svulsten (tumoren) og forsinker utviklingen av kreft.
Lithuanian: Vėliau naudojant tuos pačius kriterijus, pacientams, kurie toleruoja 7 mg aksitinibo dozę du kartus per parą, dozę galima padidinti iki didžiausios 10 mg dozės du kartus per parą.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av de samme kriteriene, kan pasienter som tolererer en aksitinibdose på 7 mg to ganger daglig få dosen økt til maksimalt 10 mg to ganger daglig.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas Tyrimų in vitro ir in vivo duomenys rodo, kad daugiausia aksitinibo metabolizuojama kepenyse.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon In vitro og in vivo data indikerer at aksitinib primært metaboliseres i lever.
Lithuanian: Šio vaisto tyrimų su vaikais ir paaugliais neatlikta.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke testet ut hos barn og ungdom.
Lithuanian: CYP1A2 ir CYP2C19 inhibitoriai
Norwegian Bokmål: CYP1A2- og CYP2C19-hemmere
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai, įskaitant apsigimimus (žr.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet, inklusiv misdannelser (se pkt.
Lithuanian: Labai riebus, labai kaloringas maistas lėmė 19 % didesnę ekspoziciją, palyginti su vartojimu nevalgius per naktį.
Norwegian Bokmål: Et måltid med høyt kalori- og fettinnhold resulterte i 19 % høyere eksponering sammenliknet med fasting over natten.
Lithuanian: Vis dėlto aksitinibą vartojant kartu su žinomu CYP2C8 substratu paklitakseliu, paklitakselio koncentracijos progresavusiu vėžiu sergančių pacientų plazmoje nepadidėjo, tai rodo, kad nebūna kliniškai reikšmingo CYP2C8 slopinimo.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av aksitinib og paklitaksel, et kjent CYP2C8-substrat, førte imidlertid ikke til økte plasmakonsentrasjoner av paklitaksel hos pasienter med avansert kreft, noe som indikerer at det ikke foreligger en klinisk CYP2C8-hemming.
Lithuanian: • Aukštas kraujospūdis arba kraujospūdžio padidėjimas.
Norwegian Bokmål: • Høyt blodtrykk, eller økt blodtrykk
Lithuanian: • Sąnarių skausmas, rankų ar kojų skausmas.
Norwegian Bokmål: • Leddsmerter, smerter i hender eller føtter