FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: (15) A klinikai vizsgálatokból származó mellékhatás-jelentések alapján a megemelkedett kreatin-foszfokináz szint nem hozható kapcsolatba neuroleptikus malignus szindrómával.
Slovenian: Zvišanje krvnih vrednosti kreatinfosfokinaze, ki ni povezana z malignim nevroleptičnim sindromom.
Hungarian: Bipoláris megbetegedés depressziós epizódjainak valamint major depressziós zavar kezelésében végzett placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban az extrapiramidális tünetek (EPS) előfordulási gyakorisága magasabb volt a kvetiapinnal kezelt betegeknél, mint a placebo-csoportban (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Slovenian: V kliničnih, s placebom kontroliranih preskušanjih je bil kvetiapin med zdravljenjem depresivnih epizod pri bipolarni motnji in MDD povezan z večjo incidenco ekstrapiramidnih simptomov (EPS) kot placebo (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Hungarian: Segédanyag: 119 mg laktóz (vízmentes) tablettánként
Slovenian: Pomožna snov: 1 tableta vsebuje 119 mg laktoze.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy a kvetiapin milyen mértékben választódik ki az anyatejbe, ezért szoptató nőknek azt kell tanácsolni, hogy tartózkodjanak a szoptatástól a Seroquel XR kezelés ideje alatt.
Slovenian: Ženskam, ki dojijo, je zato treba svetovati, naj med uporabo zdravila Seroquel SR ne dojijo.
Hungarian: A kvetiapin a citokróm P450 által történő metabolizmusáért elsősorban a CYP3A4 felelős.
Slovenian: Encim 3A4 citokroma P450 (CYP) je v prvi vrsti odgovoren za presnovo kvetiapina s citokromom P450.
Hungarian: Rövid távú vizsgálatokban a Seroquellel kezelt gyermekek (10-17 évesek) 17%-ánál tapasztaltak ≥7%-os testsúlynövekedést, míg a placebo-csoportban 2,5%-nál.
Slovenian: V kratkotrajnih kliničnih preskušanjih zdravila Seroquel pri pediatričnih bolnikih (starih od 10 do 17 let) se je telesna masa povečala za ≥ 7 % pri 17 % bolnikov, zdravljenih s kvetiapinom, in pri 2,5 % bolnikov, ki so dobivali placebo.
Hungarian: • olyan gyógyszerek, amelyeknek hatása van a szívverésre, például az elektrolit-egyensúlyt megbontó gyógyszerek (alacsony kálim- vagy magnéziumszint), mint pl. a diuretikumok (vízhajtó tabletták) vagy bizonyos antibiotikumok (fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek)
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če jemljete: zdravila za epilepsijo (fenitoin ali karbamazepin), zdravila proti visokemu krvnemu tlaku, barbiturate (za zdravljenje nespečnosti), tioridazin (drugo antipsihotično zdravilo), zdravila, ki vplivajo na srčni utrip, npr. zdravila, ki lahko povzročijo neravnovesje elektrolitov (nizko koncentracijo kalija ali magnezija); med takšnimi so diuretiki (tablete za odvajanje vode) in nekateri antibiotiki (zdravila za zdravljenje okužb).
Hungarian: Klinikai vizsgálatok adatai szerint a depresszióban szenvedő 25 év alatti fiatal felnőtteknél gyakrabban fordultak elő önkárosítással, öngyilkossággal kapcsolatos gondolatok.
Slovenian: Podatki iz kliničnih preskušanj kažejo, da pri mlajših odraslih (starih manj od 25 let) z depresijo obstaja večje tveganje za pojav samomorilnega vedenja in/ali samomorilnega vedenja.
Hungarian: Ez leginkább a kezelés első néhány hetében jelentkezik.
Slovenian: Pojav akatizije je najverjetnejši v prvih tednih zdravljenja.
Hungarian: 10 db retard tabletta 30 db retard tabletta 50 db retard tabletta 60 db retard tabletta 100 db retard tabletta
Slovenian: 10 tablet s podaljšanim sproščanjem 30 tablet s podaljšanim sproščanjem 50 tablet s podaljšanim sproščanjem 60 tablet s podaljšanim sproščanjem 100 tablet s podaljšanim sproščanjem
Hungarian: NL - Hollandia AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Slovenian: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer Nizozemska
Hungarian: A 600 és 800 mg-os napi dózisok nagyobb hatékonyságot mutattak a 400 mg/nap adaghoz képest.
Slovenian: Učinek 600-mg in 800-mg odmerka je bil večji kot 400-mg odmerka.
Hungarian: Endokrin betegségek és tünetek Gyakori:
Slovenian: anafilaktična reakcija6 Bolezni endokrinega sistema Pogosti:
Hungarian: A poszt-marketing alkalmazás során a kvetiapin terápiás dózisban történő alkalmazásakor (lásd 4.8 pont) és túladagoláskor QT-szakasz megnyúlást jelentettek (lásd 4.9 pont).
Slovenian: V obdobju po trženju so ugotovili podaljšanje QT pri terapevtskih odmekih (glejte poglavje 4.8) in pri prevelikem odmerjanju (glejte poglavje 4.9).
Hungarian: • azol típusú gyógyszerek (gombás fertőzésekre)
Slovenian: • nekatera zdravila proti glivičnim okužbam (iz skupine azolov),
Hungarian: Placebo-kontrollált klinikai vizsgálatokban a kvetiapinnal és a placebóval kezelt betegek között a rohamok előfordulásában nem volt különbség.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preskušanjih se incidenca konvulzij med prejemniki kvetiapina in placeba ni razlikovala.
Hungarian: Cseh Köztársaság Seroquel Prolong Dánia
Slovenian: Češka: Seroquel Prolong
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a kvetiapin.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je kvetiapin.
Hungarian: Halálos kimenetelű 13,6 grammos akut túladagolást jelentettek a klinikai vizsgálatok során, valamint a forgalomba hozatalt követően egy 6 grammos adag kapcsán.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih in v izkušnjah po trženju zdravila, kjer je bil vzet akuten prevelik odmerek 13,6 grama oziroma do 6 gramov, samega zdravila Seroquel, so poročali o smrtnih primerih.
Hungarian: Ha nem biztos benne, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni a Seroquel XR-t.
Slovenian: Če ste noseči, poskušate zanositi ali dojite, se pred jemanjem zdravila Seroquel SR posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Izpolni država članica
Hungarian: A Seroquel XR-t étkezés előtt legalább egy órával kell adni.
Slovenian: Zdravilo Seroquel SR je treba jemati enkrat na dan, brez hrane (vsaj eno uro pred obrokom).
Hungarian: A Seroquel XR-rel kezelt betegek körében a relapszus megjelenésének becsült kockázata 6 hónapos kezelés után 14,3% volt, összevetve a placebóval kezeltekkel, akiknél 68,2% volt.
Slovenian: Ocenjeno tveganje recidiva po 6 mesecih zdravljenja je bilo 14,3 % v skupini, ki je dobivala zdravilo Seroquel SR, in 68,2 % v skupini, ki je dobivala placebo.
Hungarian: A Seroquel XR hatásosságának bizonyítására schizophrenia kezelésében 6 hetes placebo-kontrollos vizsgálatokat végeztek a DSM-IV kritériumainak megfelelő schizophren betegek és Seroquel XR-re átállított, korábban Seroquel azonnal felszívódó tablettát szedő, klinikailag stabil schizophren járóbetegek esetében.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Seroquel SR za zdravljenje shizofrenije so dokazali v enem 6-tedenskem s placebom kontroliranem preskušanju pri bolnikih, ki so izpolnjevali merila za shizofrenijo po DSM
Hungarian: HOGYAN KELL SZEDNI A SEROQUEL XR-T?
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO SEROQUEL SR
Hungarian: Az idős betegek nek az 50 mg/nap kezdő dózis ajánlott.
Slovenian: Pri starejših bolnikih je treba zdravljenje začeti s 50 mg/dan.
Hungarian: A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma {ÉÉÉÉ/HH}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA Upor.do:
Hungarian: A kezdőadagot kezelőorvosa határozza meg.
Slovenian: Zdravnik bo odločil, kolikšen začetni odmerek potrebujete.
Hungarian: • középsúlyos és súlyos mániás epizódok kezelésére bipoláris zavarban,
Slovenian: • zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod pri bipolarni motnji;
Hungarian: A bipoláris zavar mániás, kevert vagy depressziós epizódjai kiújulásának megelőzésére azoknál a betegeknél, akiknél a bipoláris betegség akut kezelésében a Seroquel XR hatásosnak bizonyult, ugyanazzal a lefekvéskor alkalmazott dózissal folytatandó a terápia.
Slovenian: Za preprečevanje ponavljanja epizod bipolarne motnje Pri bolnikih, ki so se odzvali na akutno zdravljenje bipolarne motnje z zdravilom Seroquel SR za preprečevanje recidivov maničnih, depresivnih ali mešanih epizod je priporočljivo zdravljenje nadaljevati z enakim odmerkom zdravila Seroquel SR pred spanjem.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Seroquel XR szedését Amennyiben hirtelen megszakítja a Seroquel XR szedését, előfordulhat, hogy nem tud aludni (álmatlanság), hányingere lehet, fejfájás, hasmenés, hányás, szédülés vagy ingerlékenység jelentkezhet.
Slovenian: Če zdravilo Seroquel SR nehate jemati nenadoma, se lahko pojavijo nespečnost, slabost v želodcu, glavobol, driska, bruhanje, omotica ali razdražljivost.
Hungarian: Vigye magával a Seroquel XR-t!
Slovenian: S seboj vzemite Seroquel SR tablete.
Hungarian: Nem A kvetiapin farmakokinetikájában nemek között eltérés nincs.
Slovenian: Spol: Kinetika kvetiapina se med moškimi in ženskami ne razlikuje.
Hungarian: Seroquel Depot Egyesült Királyság Seroquel XL
Slovenian: Slovenija: Seroquel SR Španija: Seroquel Prolong Švedska: Seroquel Depot Velika Britanija: Seroquel XL
Hungarian: • Láz, súlyos izommerevség, verejtékezés vagy tudatállapot-változás („neuroleptikus malignus szindróma" nevű betegség).
Slovenian: Zdravniku morate nemudoma povedati, če se vam pojavijo: zvišana telesna temperatura, huda togost mišic, znojenje ali poslabšanje zavesti (to je motnja, ki jo imenujemo "maligni nevroleptični sindrom").
Hungarian: 7,8% a kvetiapin és 8% a placebo esetén; bipoláris mánia: 11,2% a kvetiapin és 11,4% a placebo esetén).
Slovenian: V kratkotrajnih, s placebom kontroliranih kliničnih preskušanjih pri shizofreniji in bipolarni maniji je bila skupna incidenca ekstrapiramidnih simptomov podobna kot pri placebu (shizofrenija: 7,8 % s kvetiapinom, 8,0 % s placebom; bipolarna manija: 11,2 % s kvetiapinom in 11,4 % s placebom).
Hungarian: • A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje a Seroquel XR-et.
Slovenian: • Zdravila Seroquel SR ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli za: »Uporabno do«.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Izponi država članica
Hungarian: In vitro vizsgálatok szerint a kvetiapin citokróm P450 által közvetített lebontásáért főleg a CYP3A4 enzim felelős.
Slovenian: Raziskave in vitro kažejo, da je CYP3A4 glavni encim, odgovoren za presnovo kvetiapina s citokromom P450.
Hungarian: Tartós alkalmazás során sem észleltek dopamin D2-receptor hiperszenzitivitást.
Slovenian: Kvetiapin po kronični uporabi ne povzroči supersenzitivnosti dopaminskih receptorjev D2.
Hungarian: • Allergiás reakció, amely együtt járhat bőrduzzanattal (bőrcsíkozódás), a bőr feldagadásával, és száj körüli duzzanattal
Slovenian: ▪ napadi krčev ali konvulzije, ▪ alergijske reakcije, ki lahko vključujejo izbočene otekline (modrice), otekanje kože in predela okoli ust, ▪ neprijeten občutek v nogah (tako imenovan sindrom nemirnih nog), težave pri požiranju, nekontrolirani gibi, večinoma obraza ali jezika
Hungarian: Major depressziós zavarban szenvedő idős betegek részvételével végzett rövid távú, placebo-kontrollos vizsgálatban az extrapiramidális tünetek összes incidenciája 9,0% volt a Seroquel XR-csoportban és 2,3% a placebo-csoportban.
Slovenian: V kratkotrajnih, s placebom kontroliranih kliničnih preskušanjih monoterapije pri starejših bolnikih z MDD je bila skupna incidenca ekstrapiramidnih simptomov med uporabo zdravila Seroquel SR 9,0 % in med uporabo placeba 2,3 %.
Hungarian: A Seroquel XR a kvetiapin nevű hatóanyagot tartalmazza, amely az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik.
Slovenian: Zdravilo Seroquel SR vsebuje učinkovino imenovano kvetiapin.
Hungarian: SESvédország n
Slovenian: Luksembur g
Hungarian: Atípusos antipsychoticumokkal kezelt dementiás betegek körében végzett, randomizált, placebo-kontrollált klinikai vizsgálatok alapján megközelítőleg háromszor nagyobb a cerebrovasculáris megbetegedések kialakulási kockázata.
Slovenian: V randomiziranih, s placebom kontroliranih preskušanjih so v populaciji dementnih bolnikov ob uporabi nekaterih atipičnih antipsihotičnih zdravil zabeležili približno 3-kratno povečanje tveganja za možgansko-žilne neželene učinke.
Hungarian: A helyi hatóságok által rendelkezésre bocsátott adatok áttekintését követően az Európai Bizottság 2004. december 17-én módosította a 2001/83/EK irányelv 31. cikkét.
Slovenian: Po pregledu podatkov, dostopnih nacionalnim pristojnim organom, je Evropska komisija sprožila postopek v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES, kot je bila spremenjena 17. decembra 2004.
Hungarian: Alkalmazás gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let
Hungarian: Spanyolország FOURNIER, S.A., Centro Empresarial Euronova.
Slovenian: FOURNIER, S.A., Centro Empresarial Euronova.
Hungarian: Ezek a gyógyszerkészítmények Európában nem mindenhol engedélyezettek a gyermek- és serdülőkori depresszió és szorongásos zavarok kezelésére.
Slovenian: Ta zdravila v vsej Evropi niso dovoljena za zdravljenje depresivnih in anksioznih motenj pri otrocih in mladostnikih.
Hungarian: Vicolo de' Bacchettoni, 1 51100 Pistoia
Slovenian: Vicolo de' Bacchettoni, 1 51100 Pistoia Italy
Hungarian: Magyarország Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca.
Slovenian: Madžarska Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca.
Hungarian: Egyéb pszichotróp gyógyszerkészítményekhez hasonlóan, ritka esetekben nem zárható ki súlyos pszichiátriai mellékhatások jelentkezése.
Slovenian: Kot pri drugih psihotropnih zdravilih ni možno izključiti možnosti redkih, hudih psihiatričnih neželenih učinkov.
Hungarian: 22036, ERBA (COMO)
Slovenian: 22036, ERBA (COMO) Italy
Hungarian: Lengyelország Synthelabo Group.
Slovenian: Synthelabo Group.
Hungarian: Hollandia Niche Generics Ltd. 1 The Cam Centre
Slovenian: Nizozemska Niche Generics Ltd. 1 The Cam Centre
Hungarian: Hollandia I.C.C.
Slovenian: Nizozemska I.C.C.
Hungarian: Lengyelország Pfizer European Service Center N.V./S.A
Slovenian: Pfizer European Service Center N.V./S.A.
Hungarian: Franciaország TEVA PHARMA 1 COURS DU TRIANGLE Le palatin 1
Slovenian: TEVA PHARMA 1 COURS DU TRIANGLE Le palatin 1
Hungarian: Olaszország ISTITUTO BIOCHIMICO ITALIANO GIOVANNI LORENZINI SPA Via Tucidide, 56 torre 6
Slovenian: ISTITUTO BIOCHIMICO ITALIANO GIOVANNI LORENZINI SPA Via Tucidide, 56 torre 6
Hungarian: Portugália Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Slovenian: Portugalska Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Hungarian: Lettország GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruņinieku iela 5
Slovenian: GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruņinieku iela 5
Hungarian: Franciaország TEVA Classics le palatin1 1, cours du triangle
Slovenian: TEVA Classics le palatin1 1, cours du triangle
Hungarian: Franciaország KIRON PHARMACEUTICA Groesbeekseweg 11
Slovenian: KIRON PHARMACEUTICA Groesbeekseweg 11
Hungarian: Svédország Pfizer AB, Nytorpsv.
Slovenian: Pfizer AB, Nytorpsv.
Hungarian: Lengyelország Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A Sienkiewicza 25
Slovenian: Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A Sienkiewicza 25
Hungarian: 1 SSRI = ‘Serotonin-Selective Reuptake Inhibitor' - Szelektív serotonin visszavétel gátló.
Slovenian: 1 SSRI pomeni „Serotonin-Selective Reuptake Inhibitor" [zaviralec ponovnega prevzema, ki je selektiven za serotonin].
Hungarian: Franciaország DISTRIRETI Usine Saint Charles 60590 Eragny sur Epte - France
Slovenian: Usine Saint Charles 60590 Eragny sur Epte - France
Hungarian: Portugália Vetiquima - Produtos Químicos, Lda.
Slovenian: Portugalska Vetiquima - Produtos Químicos, Lda.
Hungarian: Azért nevezik ezeket a készítményeket "szelektív"-nek, mert kizárólag a serotonin visszavételéért felelős pumpákra hatnak.
Slovenian: Zdravila SSRI poimenujemo „selektivna", ker učinkujejo le na črpalke za ponovni prevzem, ki so specifične za serotonin.
Hungarian: PHARMACIA ENTERPRISES S.A.6 Circuit de la Foire Internationale L-1347 Luxembourg
Slovenian: PHARMACIA ENTERPRISES S.A.6 Circuit de la Foire Internationale L-1347 Luxembourg G.D.
Hungarian: Spanyolország Pharmacia Spain Ctra.
Slovenian: Pharmacia Spain Ctra.
Hungarian: Franciaország Solvay Pharma 42 rue Rouget de lisle BP 22
Slovenian: Solvay Pharma 42 rue Rouget de lisle BP 22
Hungarian: Areta., Huarte-Pamplona 31620, Spain
Slovenian: Areta., HuartePamplona 31620, Spain
Hungarian: MELLÉKLET GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK TALÁLMÁNYI MEGNEVEZÉSEI, GYÓGYSZERFORMÁI, HATÁSERŐSSÉGEI, ALKALMAZÁSI MÓDJAI ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEK JOGOSULTJAINAK LISTÁJA A TAGÁLLAMOKBAN
Slovenian: PRILOGA 1 SEZNAM IZMIŠLJENIH IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVIL, NAČINA UPORABE IN IMETNIKOV DOVOLJENJ ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Hungarian: Megjegyzés: Az alkalmazási előírásnak ezt a szakaszát mellékelték az erről a 31. cikk szerinti beterjesztésről szóló bizottsági határozathoz.
Slovenian: Opomba: Ta razdelek Navodil za uporabo je bil priložen k odločbi Komisije v zvezi z napotitvenim postopkom, ki je bil sprožen v skladu s členom 31.
Hungarian: Michała 67/71, 61-005 Poznań,
Slovenian: Michała 67/71, 61-005 Poznań, Poland
Hungarian: Spanyolország ALACAN S.A., Capricornio, 5, Alicante, Spain
Slovenian: ALACAN S.A., Capricornio, 5, Alicante, Spain
Hungarian: Portugália Medibial - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S.
Slovenian: Portugalska Medibial - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S.
Hungarian: Spanyolország DIASA EUROPA, S.A.La Cuadriella, s/nTuron (Mieres) , Spain
Slovenian: DIASA EUROPA, S.A.La Cuadriella, s/nTuron (Mieres) , Spain
Hungarian: Az öngyilkossági késztetés vizsgálata alapján látható volt, hogy a vizsgált készítmények egyike esetében sem jelentettek sikeres öngyilkosságot.
Slovenian: Pri pregledu s samomori povezanih vedenj se je izkazalo, da v nobeni raziskavi ni bilo ugotovljenih izvršenih samomorov.
Hungarian: Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Slovenian: Portugalska Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Hungarian: KG) Van-der-Smissen-Strasse 1
Slovenian: Van-der-Smissen-Strasse 1
Hungarian: Franciaország Synthon Bv Microweg 22
Slovenian: Synthon Bv Microweg 22
Hungarian: Franciaország Wyeth pharmaceuticals France Coeur Defense - Tour A
Slovenian: Wyeth pharmaceuticals France Coeur Defense - Tour A La Defense 4
Hungarian: Csehország SVUS PHARMA A.S., HRADEC KRÁLOVÉ, Škroupova 957, 500 02 Hradec Králové, Czech Republic
Slovenian: SVUS PHARMA A.S., HRADEC KRÁLOVÉ, Škroupova 957, 500 02 Hradec Králové, Czech Republic
Hungarian: Belgium ORGANON BELGIE Terhulpsesteenweg 166 1070 BRUSSEL, Belgium
Slovenian: ORGANON BELGIE Terhulpsesteenweg 166 1070 BRUSSEL, Belgium
Hungarian: Portugália Laboratórios Atral, S.A., Vala do Carregado 2600726 Castanheira do Ribatejo Portugal
Slovenian: Portugalska Laboratórios Atral, S.A., Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal
Hungarian: Olaszország KRKA Pharma Dublin Limited 1Stokes Places,
Slovenian: KRKA Pharma Dublin Limited 1Stokes Places,
Hungarian: Németország STADA Arzneimittel AG Stadastr.
Slovenian: STADA Arzneimittel AG Stadastr.
Hungarian: Chemische Tempelhof GMBH, Lengedestr.
Slovenian: Luksemburg Chemische Tempelhof GMBH, Lengedestr.
Hungarian: Belgium 3 DDD PHARMA Diestersteenweg 349, 3510 Kermt, Belgium
Slovenian: 3 DDD PHARMA Diestersteenweg 349, 3510 Kermt, Belgium
Hungarian: Magyarország Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca 13,.Debrecen, Hungary
Slovenian: Madžarska Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca 13,.Debrecen, Hungary
Hungarian: Amennyiben a kezelőorvos [kereskedelmi név]-t írt fel 18 éves kor alatti betegnek, és ezzel kapcsolatban kérdése merül fel, keresse fel újra a kezelőorvost.
Slovenian: Če je vaš zdravnik predpisal zdravilo [izmišljeno ime] za bolnika, mlajšega od 18 let, in se želite pogovoriti o tem, se vrnite k zdravniku.
Hungarian: Németország Organon GmbH Mittenheimer Str. 62
Slovenian: Organon GmbH Mittenheimer Str. 62
Hungarian: Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
Slovenian: Nizozemska Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
Hungarian: Lettország Sirowa Riga A/S, Katrīnas dambis 16 Rīga, LV - 1045
Slovenian: Sirowa Riga A/S, Katrīnas dambis 16 Rīga, LV - 1045
Hungarian: Olaszország Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Slovenian: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Hungarian: Észtország NYCOMED SEFA, Jaama 55B, Põlva, Estonia
Slovenian: NYCOMED SEFA, Jaama 55B, Põlva, Estonia
Hungarian: Hollandia Merck Generics BV Dieselweg 25
Slovenian: Nizozemska Merck Generics BV Dieselweg 25
Hungarian: Lettország Glaxo Group Limited, Greenford, Middlesex, UB6 ONN
Slovenian: Glaxo Group Limited, Greenford, Middlesex, UB6 ONN
Hungarian: Olaszország DOROM S.r.l., Via Volturno 48, Quinto de Stampi-Rozzano, 20089 Milano, Italy
Slovenian: DOROM S.r.l., Via Volturno 48, Quinto de Stampi-Rozzano, 20089 Milano, Italy
Hungarian: Olaszország Vecchi & Piam S.a.p.a.
Slovenian: Vecchi & Piam S.a.p.a.
Hungarian: Görögország KLEVA, 189 Parnithos, 13671 Aharne Attikis, Greece
Slovenian: KLEVA, 189 Parnithos, 13671 Aharne Attikis, Greece
Hungarian: Ez minden olyan készítménynél kimutatható volt, amelynek vizsgálatai a hatóság rendelkezésére álltak, és a bizonyítékok alapján nem lehetett kizárni, hogy ez a jelenség magával a hatástani csoporttal összefüggő lenne, tehát u.n. csoporthatás.
Slovenian: Ta signal je prisoten pri vseh zdravilih, za katera so bile dostopne raziskave, in iz dostopnih dokazov ni bilo mogoče izključiti, da je ta signal povezan s skupinami zdravil.
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS SPYFARMA, S.A, Crta.
Slovenian: LABORATORIOS SPYFARMA, S.A, Crta.
Hungarian: Spanyolország TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.Madrid, Spain
Slovenian: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.Madrid, Spain
Hungarian: Görögország ORGANON HELLAS Vouliagmenis Avenue 122 P.O Box 73893, 16777 Elliniko, Greece
Slovenian: ORGANON HELLAS Vouliagmenis Avenue 122 P.O Box 73893, 16777 Elliniko, Greece
Hungarian: Lengyelország Sanofi Synthelabo, 30-36 AvenueGustave Eiffel, 37 100 Tours, France
Slovenian: Sanofi Synthelabo, 30-36 AvenueGustave Eiffel, 37 100 Tours, France
Hungarian: Spanyolország ORGANON ESPAÑOLA Ctra.
Slovenian: ORGANON ESPAÑOLA Ctra.
Hungarian: St. Stephens Green, Dublin 2
Slovenian: St. Stephens Green, Dublin 2 Ireland
Hungarian: A [kereskedelmi név] nem javasolt major depressiv epizódok és/vagy szorongásos zavarok kezelésére, mert a felnőttekkel elvégzett klinikai vizsgálatok alapján a készítmény nem volt hatékonyabb a placebónál, ezért hatástalannak tekinthető.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] ni indicirano za zdravljenje epizod velike depresije in/ali anksioznosti, saj rezultati opravljenih kliničnih preskušanj pri odraslih niso pokazali nobenega učinka v primerjavi s placebom in so zato bili negativni.
Hungarian: Finnország Ennapharma Oy, Vanhankyläntie 44 B, Post Box 152, 04401 Järvenpää, Finland
Slovenian: Ennapharma Oy, Vanhankyläntie 44 B, Post Box 152, 04401 Järvenpää, Finland
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS DECROX, Crta.
Slovenian: LABORATORIOS DECROX, Crta.
Hungarian: Magyarország Humanpharma Gyógyszergyártó Kft. Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllö, Hungary
Slovenian: Madžarska Humanpharma Gyógyszergyártó Kft. Táncsics Mihály út 82, H-2100
Hungarian: Magyarország Pfizer Kft.1123 Bp, Alkotás u. 53., MOM Park F épület
Slovenian: Madžarska Pfizer Kft.1123 Bp, Alkotás u. 53., MOM Park F épület
Hungarian: Finnország Pierre Fabre Pharma Norden Ab, Turebergs Torg 1, plan 2, 19147 SOLLENTUNA, Sweden
Slovenian: Pierre Fabre Pharma Norden Ab, Turebergs Torg 1, plan 2, 19147 SOLLENTUNA, Sweden
Hungarian: Görögország FAMAR ABE, P.Marinopopulou 7, P.O Box 3327 17456 Kalamaki, Greece
Slovenian: FAMAR ABE, P.Marinopopulou 7, P.O Box 3327 17456 Kalamaki, Greece
Hungarian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne, Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra
Slovenian: Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne, Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra
Hungarian: Görögország HELP, 4 Valaoritou, 14452 Metamorfosi Attikis, Greece
Slovenian: HELP, 4 Valaoritou, 14452 Metamorfosi Attikis, Greece
Hungarian: Spanyolország FAES FARMA, S.A., Maximo Aguirre, 14., Lamiaco-Lejona, 48940, Spain
Slovenian: FAES FARMA, S.A., Maximo Aguirre, 14., Lamiaco-Lejona, 48940, Spain