FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: När en person får vaccinet uppfattar immunsystemet viruset som främmande och bildar försvar mot det. Immunsystemet kan sedan svara snabbare när det utsätts för viruset igen.
Polish: Po podaniu szczepionki układ odpornościowy rozpoznaje wirusa jako strukturę „obcą" i podejmuje przeciw niej działania obronne.
Swedish: Hur används Fluenz Tetra?
Polish: Jak stosować produkt Fluenz Tetra?
Swedish: Vilka är riskerna med Fluenz Tetra?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Fluenz Tetra?
Swedish: Hur verkar Fluenz Tetra?
Polish: Jak działa produkt Fluenz Tetra?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Fluenz Tetra finns i bipacksedeln.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Fluenz Tetra znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: Medlemsstat/EES
Polish: Państwo członkowskie /EOG
Swedish: Den senaste analysen av resultatet av de överenskomna åtgärderna, som gjordes i slutet av 2008, visade att CVMP:s rekommendationer inte hade genomförts till fullo och att det krävdes ytterligare åtgärder.
Polish: W przeprowadzonej pod koniec 2008 r. ostatniej analizie wyników uzgodnionych działań wykazano, że zalecenia CVMP nie zostały jeszcze w pełni wdrożone i konieczne są dalsze działania.
Swedish: Genomförandet av CVMP:s rekommendationer förutsattes ske genom frivilliga åtgärder och samarbete mellan nationella myndigheter och läkemedelsföretag.
Polish: Zakładano, że zalecenia CVMP zostaną wdrożone wskutek dobrowolnych działań i współpracy pomiędzy organami krajowymi i przedstawicielami branży.
Swedish: 24010 Trobajo del Camino SPANIEN
Polish: 24010 Trobajo del Camino SPAIN
Swedish: de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPANIEN
Polish: de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPAIN
Swedish: Indikationerna för användning av produkterna är inte heller desamma i alla länder, och godkännandena för försäljning kan skilja sig åt mellan länderna.
Polish: Ponadto nie we wszystkich państwach wskazania do stosowania danych produktów są takie same, a pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w poszczególnych państwach mogą się różnić.
Swedish: Danmark Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Polish: Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Swedish: Str. Stadionului nr. 1
Polish: Str. Stadionului nr. 1 Oltenita
Swedish: 411 00 Modema ITALIEN
Polish: 411 00 Modema ITALY
Swedish: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIEN
Polish: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIUM
Swedish: Förteckning över de veterinärmedicinska läkemedlens namn, styrkor, djurarter, administreringssätt, rekommenderad dos och sökande/innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Polish: Wykaz nazw, moc produktów leczniczych weterynaryjnych, gatunki zwierząt, droga podania, zalecana dawka i wnioskodawcy/podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Swedish: 2800 KGS Lyngby DANMARK
Polish: 2800 KGS Lyngby DENMARK
Swedish: Grekland Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREKLAND
Polish: Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREECE
Swedish: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIEN
Polish: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIUM
Swedish: Ilfov RUMÄNIEN
Polish: Ilfov ROMANIA
Swedish: 20041 Agrate Brianza (MI) ITALIEN
Polish: 20041 Agrate Brianza (MI) ITALY
Swedish: 2821 Gyermely UNGERN
Polish: 2821 Gyermely HUNGARY
Swedish: 80052 Portici (NA) ITALIEN
Polish: 80052 Portici (NA) ITALY
Swedish: Stroupežnického 17 150 00 Praha TJECKIEN
Polish: Stroupežnického 17 150 00 Praha CZECH REPUBLIC
Swedish: Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Polish: Ceva Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Swedish: Efter antagandet av kommissionens beslut om detta hänskjutande ska emellertid medlemsstaterna ta fram och granska uppgifter om befintliga produkter och bedöma om några åtgärder krävs avseende de av medlemsländerna godkända produkterna och genomföra dessa.
Polish: Po wydaniu przez Komisję decyzji dotyczącej tej procedury arbitrażu państwa członkowskie powinny jednak wskazać i dokonać przeglądu informacji dotyczących pozostałych produktów oraz rozważyć, czy należy podjąć działania w odniesieniu do tych zatwierdzonych przez nie produktów i - jeśli to stosowne - przedsięwziąć odpowiednie środki.
Swedish: Cloşca şi Crişan, nr. 81
Polish: Cloşca şi Crişan, nr. 81 Otopeni, Jud.
Swedish: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALIEN
Polish: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY
Swedish: Rumänien DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Polish: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Swedish: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALIEN
Polish: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Swedish: Frankrike Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Polish: Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Swedish: 04010 Borgo S. Michele ITALIEN
Polish: 04010 Borgo S. Michele ITALY
Swedish: Inga uppgifter
Polish: Brak danych
Swedish: Grekland New Vet Hellas AE Fleming 15
Polish: New Vet Hellas AE Fleming 15
Swedish: Tyskland Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Polish: Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Swedish: 2650 Sapareva Banya BULGARIEN
Polish: 2650 Sapareva Banya BULGARIA
Swedish: (Fluoro)kinoloner för användning till livsmedelsproducerande djurarter har godkänts i EU genom nationella förfaranden, förfaranden för ömsesidigt erkännande och genom centraliserade förfaranden.
Polish: (Fluoro)chinolony do stosowania u gatunków produkujących żywność zostały dopuszczone do obrotu w Unii Europejskiej w drodze różnych procedur: krajowych, wzajemnego uznania i centralnej.
Swedish: 05-651 Drwalew POLEN
Polish: 05-651 Drwalew POLAND
Swedish: 08960 Sant Just Desvern SPANIEN
Polish: 08960 Sant Just Desvern SPAIN
Swedish: 4400 Nyíregyháza UNGERN
Polish: 4400 Nyíregyháza HUNGARY
Swedish: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIEN
Polish: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM
Swedish: Per 100 g:
Polish: W 100 g:
Swedish: Grekland Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15
Polish: Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15
Swedish: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALIEN
Polish: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALY
Swedish: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALIEN
Polish: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALY
Swedish: Rumänien Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Polish: Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Swedish: Med tanke på den ökande bakteriella resistensutvecklingen mot antimikrobiella substanser uppmanade Europeiska rådet Europeiska kommissionen och medlemsstaterna att vidta åtgärder avseende livsmedels- och djurburen resistens för att uppmuntra till återhållsam användning av antimikrobiella medel.
Polish: W związku ze zwiększeniem oporności bakterii na środki przeciwbakteryjne Rada Europejska wezwała Komisję Europejską i państwa członkowskie do podjęcia kroków mających na celu wspieranie rozważnego stosowania leków przeciwbakteryjnych ze względu na problem oporności pochodzącej z żywności i od zwierząt.
Swedish: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALIEN
Polish: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY
Swedish: Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra PORTUGAL
Polish: Calier PortugalMedicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra PORTUGAL
Swedish: Frankrike DELTAVIT Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Polish: Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Swedish: De sprids väl i kroppen efter administrering och är aktiva mot ett brett spektrum av mikroorganismer.
Polish: Po podaniu środki te są dobrze rozprowadzane w organizmie i wykazują aktywność przeciwko szerokiemu spektrum drobnoustrojów.
Swedish: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 TJECKIEN
Polish: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 CZECH REPUBLIC
Swedish: Advocine Poudre Orale Danofloxacin 0,1667 g
Polish: Advocine Poudre Orale Danofloksacyna 0,1667 g
Swedish: 08620 San Vicens del Horts SPANIEN
Polish: 08620 San Vicens del Horts SPAIN
Swedish: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NEDERLÄNDERNA
Polish: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHRLANDS
Swedish: Österrike Pfizer Corporation Austria GmbH
Polish: Pfizer Corporation Austria GmbH
Swedish: YO19 5RU STORBRITANNIEN
Polish: YO19 5RU UNITED KINGDOM
Swedish: 43330 Riudoms (Tarragona) SPANIEN
Polish: 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
Swedish: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALIEN
Polish: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALY
Swedish: Kinoloner ingår i en klass av antimikrobiella medel som är mycket viktiga för behandling av allvarliga och invasiva infektioner hos människa och djur och är därför av särskilt intresse för folk- och djurhälsan.
Polish: Chinolony to klasa leków przeciwbakteryjnych najważniejsza w leczeniu ciężkich i inwazyjnych zakażeń u ludzi i zwierząt i tym samym mająca szczególne znaczenie dla zdrowia publicznego i zdrowia zwierząt.
Swedish: 17455 Alimos Attikis GREKLAND
Polish: 17455 Alimos Attikis GREECE
Swedish: 2600-135 Vila Franca de Xira (Vialonga)
Polish: 2600-135 Vila Franca de Xira (Vialonga) PORTUGAL
Swedish: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALIEN
Polish: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALY
Swedish: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALIEN
Polish: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALY
Swedish: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPANIEN
Polish: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN
Swedish: Frankrike Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Polish: 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av veterinärmedicinska läkemedel innehållande (fluoro)kinoloner (se bilaga I)
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających (fluoro)chinolony (patrz Aneks I)
Swedish: Ytterligare åtgärder krävs därför för att se till att tillräckliga varningar om återhållsam användning inkluderas.
Polish: Potrzebne są zatem dodatkowe działania, aby zapewnić uwzględnienie w ChPL odpowiednich ostrzeżeń dotyczących ostrożnego stosowania.
Swedish: Den 15 februari 2007 antog CVMP ett uttalande, "Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health" (EMEA/SAGAM/184651/2005) där man drog slutsatsen att användningen av (fluoro)kinoloner till djur har lett till resistensutveckling hos animala patogener och livsmedelsburna zoonotiska patogener och att det finns ett behov av åtgärder för att hantera riskerna.
Polish: W dniu 15 lutego 2007 r. CVMP wydał dokument zatytułowany: „Publiczne oświadczenie dotyczące stosowania (fluoro)chinolonów u zwierząt produkujących żywność u Unii Europejskiej: rozwój oporności i wpływ na zdrowie ludzi" (EMEA/SAGAM/184651/2005), uznając, że stosowanie (fluoro)chinolonów u zwierząt wywołuje oporność patogenów zwierzęcych i patogenów zoonotycznych pochodzących z żywności oraz że potrzebne są działania mające na celu zarządzanie ryzykiem.
Swedish: 105b 06406 Bernburg
Polish: 105b 06406 Bernburg GERMANY
Swedish: de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) SPANIEN
Polish: de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Swedish: Europeiska kommissionen klargjorde den 30 juli 2009 att de varningar om återhållsam användning som redan ingick i produktlitteraturen för de berörda produkterna kunde bibehållas även om de inte exakt följde CVMP:s rekommendationer, under förutsättning att de innehöll samma huvudbudskap.
Polish: W dniu 30 lipca 2009 r. Komisja Europejska wyjaśniła, że ostrzeżenia dotyczące rozważnego stosowania zawarte już w dokumentacji omawianych produktów mogą być utrzymane, nawet jeśli nie stanowią dokładnego odzwierciedlenia zaleceń CVMP, pod warunkiem, że przekazują te same zasadnicze treści.
Swedish: Efter bedömning av all information som inlämnats till kommittén drogs följande slutsatser angående varningarna om återhållsam användning i de berörda produkternas produktresuméer: Grupp
Polish: Po ocenie wszystkich udostępnionych Komitetowi informacji wyciągnięto następujące wnioski w sprawie uwzględnienia ostrzeżeń dotyczących rozważnego stosowania w charakterystyce produktu leczniczego przedmiotowych produktów: Grupa
Swedish: 20-616 Lublin
Polish: 20-616 Lublin POLAND
Swedish: De berörda fluorokinolonprodukterna innehåller den aktiva substansen enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin och difloxacin, medan kinolonprodukterna innehåller flumekvin och oxolinsyra.
Polish: Omawiane produkty fluorochinolonów zawierają substancje czynne: enrofloksacynę, marbofloksacynę, danofloksacynę i difloksacynę, a produkty chinolonów zawierają flumechinę i kwas oksolinowy.
Swedish: 10785 Berlin
Polish: 10785 Berlin GERMANY
Swedish: 33500 Libourne FRANKRIKE
Polish: 33500 Libourne FRANCE
Swedish: Frankrike Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANKRIKE
Polish: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Swedish: 1854 47020 Longiano (FC) ITALIEN
Polish: 1854 47020 Longiano (FC) ITALY
Swedish: La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Polish: La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Swedish: 15123 Marousi Attikis GREKLAND
Polish: 15123 Marousi Attikis GREECE
Swedish: 08228 Tarrasa SPANIEN
Polish: 08228 Tarrasa SPAIN
Swedish: 28031 Madrid SPANIEN
Polish: 28031 Madrid SPAIN
Swedish: 288 02 Nymburk TJECKIEN
Polish: 288 02 Nymburk CZECH REPUBLIC
Swedish: CT13 9NJ
Polish: CT13 9NJ UNITED KINGDOM
Swedish: Exotiska djur (små däggdjur, reptiler, fåglar)
Polish: Zwierzęta egzotyczne (małe ssaki, gady, gatunki ptaków)
Swedish: Grekland Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Polish: Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Swedish: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Polish: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona) SPAIN
Swedish: Bruistensingel 310 5232 AE Den Bosch NEDERLÄNDERNA
Polish: Bruistensingel 310 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
Swedish: • Användningen av (fluoro)kinoloner till djur har selekterat fram antimikrobiell resistens hos djurpatogener och livsmedelsburna zoonotiska patogener.
Polish: • stosowanie (fluoro)chinolonów u zwierząt doprowadziło do rozwoju oporności patogenów zwierzęcych i patogenów zoonotycznych pochodzących z żywności na środki przeciwbakteryjne;
Swedish: 7323 Brande
Polish: 7323 Brande DENMARK
Swedish: Rumänien Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok KROATIEN
Polish: Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Swedish: 8501 Novo mesto SLOVENIEN
Polish: 8501 Novo mesto SLOVENIA
Swedish: Leijsendwarsstraat 26 4901 PG Oosterhout NEDERLÄNDERNA
Polish: Leijsendwarsstraat 26 4901 PG Oosterhout THE NETHRLANDS
Swedish: Gliniana 32
Polish: ul. Gliniana 32
Swedish: 59439 Holzwickede
Polish: 20 59439 Holzwickede GERMANY
Swedish: 949 01 Nitra SLOVAKIEN
Polish: 949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC
Swedish: • Införandet av särskilda varningar i produktresumén och bipacksedeln för de berörda produkterna är avsedd att uppmuntra till återhållsam användning och bidra till att den positiva nytta/riskbalansen för (fluoro)kinoloner bibehålls.
Polish: • zamieszczenie specjalnych ostrzeżeń w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej omawianych produktów ma na celu wspieranie rozważnego stosowania i pomoc w utrzymaniu korzystnego stosunku korzyści do ryzyka dla produktów zawierających (fluoro)chinolony;
Swedish: Till CVMP överlämnades för granskning från sökande/innehavare av godkännanden för försäljning och från behöriga nationella myndigheter produktresuméer för 564 av de 696 produkter som ingick i hänskjutningsförfarandet.
Polish: Wnioskodawcy/podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i właściwe organy krajowe przedłożyły do oceny CVMP charakterystyki produktu leczniczego 564 z 696 produktów objętych procedurą arbitrażu.
Swedish: Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIEN
Polish: Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIUM
Swedish: Hänskjutningsförfarandet rörde 696 veterinärmedicinska produkter innehållande (fluoro)kinoloner enligt uppgift från medlemsstaterna (se bilaga I).
Polish: Procedurą arbitrażu objęto 696 weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających (fluoro)chinolony zgłoszone przez państwa członkowskie (patrz Aneks I).
Swedish: 88212 Ravensburg
Polish: 88212 Ravensburg GERMANY
Swedish: 1130 Brussels BELGIEN
Polish: 1130 Brussels BELGIUM
Swedish: För 163 produkter var varningarna i produktresuméerna otillräckliga då de inte innehöll alla varningar om återhållsam användning i avsnitt 4 i produktresumén, eller innehöll varningar om fluorokinolon i stället för kinolon och vice versa.
Polish: W przypadku 163 produktów ostrzeżenia zawarte w ChPL nie były odpowiednie, ponieważ nie uwzględniały w punkcie 4 ChPL wszystkich zaleceń dotyczących rozważnego stosowania lub zamiast ostrzeżeń dotyczących chinolonów zamieszczono ostrzeżenia dotyczące fluorochinolonów albo odwrotnie.
Swedish: 06516 Carros Cedex FRANKRIKE
Polish: 06516 Carros Cedex FRANCE
Swedish: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIEN
Polish: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Swedish: 88326 Aulendorf TYSKLAND
Polish: 6 - 8 88326 Aulendorf GERMANY
Swedish: RUMÄNIEN
Polish: ROMANIA
Swedish: 96-100 Skierniewice POLEN
Polish: 96-100 Skierniewice POLAND
Swedish: Tyskland Albrecht GmbH Hauptstr.
Polish: Albrecht GmbH Hauptstr.
Swedish: 24-100 Puławy POLEN
Polish: 24-100 Puławy POLAND
Swedish: Rumänien S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Polish: S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Swedish: 14451 Metamorfosi Attikis GREKLAND
Polish: 14451 Metamorfosi Attikis GREECE
Swedish: Efter ett fokusgruppmöte mellan CVMP och berörda parter och medlemsstater antog CVMP ett diskussionsunderlag om användningen av fluorokinoloner till livsmedelsproducerande djur, "Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance" (EMEA/CVMP/416168/2006), där man fastslog de fraser om försiktighet som skulle inkluderas i produktresumén enligt följande:
Polish: Po wspólnym spotkaniu grupy dyskusyjnej CVMP, zainteresowanych stron i państw członkowskich, CVMP wydał Dokument dotyczący stosowania fluorochinolonów u zwierząt produkujących żywność: zawarte w ChPL środki ostrożności dotyczące stosowania w odniesieniu do wytycznych w sprawie rozważnego stosowania (EMEA/CVMP/416168/2006), w którym wyszczególnił sformułowania ostrzeżeń, które mają być zamieszone w charakterystyce produktu leczniczego, w następującym brzmieniu:
Swedish: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLEN
Polish: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
Swedish: Rumänien S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Polish: S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Swedish: Frankrike Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANKRIKE
Polish: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Swedish: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALIEN
Polish: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY
Swedish: 3641 RT Mijdrecht NEDERLÄNDERNA
Polish: 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS
Swedish: 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli
Polish: 16, Via Don Eugenio Servadei
Swedish: 1050 Brussels BELGIEN
Polish: 1050 Brussels BELGIUM
Swedish: 44153 Ancenis Cedex FRANKRIKE
Polish: 7 44153 Ancenis Cedex FRANCE
Swedish: "Användandet av fluorokinoloner bör reserveras för kliniska fall som tidigare har svarat dåligt, eller förväntas svara dåligt, på annan antibakteriell behandling."
Polish: „Stosowanie fluorochinolonów należy ograniczyć do leczenia chorób, w których występuje słaba odpowiedź lub przypuszcza się, że wystąpi słaba odpowiedź na leki przeciwbakteryjne z innych klas."
Swedish: För att bedöma situationen avseende befintliga varningar om återhållsam användning av de berörda produkterna enades CVMP om att fastställa följande gruppindelning: Grupp 1.
Polish: Aby dokonać oceny sytuacji odnośnie do istniejących ostrzeżeń dotyczących rozważnego stosowania omawianych produktów, CVMP określił następujące grupy produktów:
Swedish: Därefter åberopade Europeiska kommissionen gemenskapsintresse och hänsköt alla veterinärmedicinska produkter innehållande kinoloner, även fluorokinoloner, avsedda för användning till livsmedelsproducerande djurarter, till CVMP för att se till att varningarna om återhållsam användning som inkluderas i produktresumén för denna typ av produkter harmoniserades enligt rekommendationerna i CVMP:s diskussionsunderlag.
Polish: W wyniku powyższego Komisja Europejska, powołując się na interes Wspólnoty, skierowała do oceny Agencji wszystkie weterynaryjne produkty lecznicze zawierające chinolony, w tym fluorochinolony, przeznaczone do stosowania u gatunków produkujących żywność, w celu zapewnienia ujednolicenia zamieszczonych w ChPL ostrzeżeń dotyczących rozważnego stosowania tych klas produktów, zgodnie z zaleceniami Dokumentu wydanego przez CVMP.
Swedish: 3421 GW Oudewater NEDERLÄNDERNA
Polish: 3421 GW Oudewater NETHERLANDS
Swedish: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPANIEN
Polish: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat
Swedish: "Om möjligt bör fluorokinoloner endast användas efter utförd resistensundersökning."
Polish: „Jeśli tylko jest to możliwe, stosowanie fluorochinolonów powinno opierać się na badaniach antybiotykowrażliwości."
Swedish: Fisk
Polish: Ryby
Swedish: 4941 VX Raamsdonksveer NEDERLÄNDERNA
Polish: 4941 VX Raamsdonksveer NETHERLANDS
Swedish: Bulgarien Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Polish: Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent
Swedish: 5531 AE Bladel NEDERLÄNDERNA
Polish: 5531 AE Bladel THE NETHERLANDS
Swedish: Slovakien Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Polish: Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Swedish: 62-200 Gniezno POLEN
Polish: 62-200 Gniezno POLAND
Swedish: Gnagare (kanin, marsvin, mus, hamster) Rovfåglar Exotiska fåglar Hund
Polish: Gryzonie (króliki, świnki morskie, myszy, chomiki) Ptaki łowne Ptaki egzotyczne Psy
Swedish: 53022 Laval Cedex 9
Polish: 53022 Laval Cedex 9 FRANCE
Swedish: Antalet godkända produkter som innehåller (fluoro)kinoloner varierar mellan olika medlemsländer.
Polish: W poszczególnych państwach Unii Europejskiej dopuszczono do obrotu różną liczbę produktów zawierających (fluoro)chinolony.
Swedish: 70204 Lure cedex FRANKRIKE
Polish: 70204 Lure cedex FRANCE
Swedish: De varningar som införs i produktresuméer och bipacksedlar ska granskas för att kontrollera att de återspeglar den text som anges i bilaga III.
Polish: Ostrzeżenia, które mają być uwzględnione w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej, powinny zostać zmienione w taki sposób, aby odzwierciedlały sformułowania zamieszczone w Aneksie III.
Swedish: Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av produktresumé och bipacksedel
Polish: Wnioski naukowe i podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego i ulotki informacyjnej
Swedish: JORDANIEN
Polish: JORDANIA
Swedish: (1) Ej för dekokinat.
Polish: 1 Nie dotyczy dekokwinatu.
Swedish: Österrike Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Polish: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIA
Swedish: 50 mg/100 g Premix till medicinfoder
Polish: 50mg/100g Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Swedish: Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPANIEN
Polish: Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPAIN
Swedish: Aktiv/-a substans/-er
Polish: Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
Swedish: • Varningar om försiktighet vid användning av (fluoro)kinoloner till livsmedelsproducerande djurarter finns i produktresuméerna för 163 produkter - dock återger dessa inte CVMP:s rekommendationer på ett korrekt sätt.
Polish: • w charakterystyce produktu leczniczego 163 produktów zamieszczono ostrzeżenia dotyczące stosowania (fluoro)chinolonów przeznaczonych dla gatunków produkujących żywność, jednak nie odzwierciedlają one w odpowiedni sposób zaleceń CVMP;
Swedish: Tyskland Pfizer GmbH Linkstr.
Polish: Pfizer GmbH Linkstr.
Swedish: A. För fluorokinoloninnehållande produkter som anges i bilaga I (enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin och difloxacin):
Polish: A. W odniesieniu do produktów wymienionych w Aneksie I, zawierających fluorochinolony (enrofloksacynę, marbofloksacynę, danofloksacynę i difloksacynę):
Swedish: 300 mg/tablett Tabletter
Polish: 300 mg/ tabletkę