FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un estudio principal de 63 pacientes a los que se había administrado previamente otro tratamiento para la macroglobulinemia de Waldenström, el 87 % de los pacientes respondieron al tratamiento con Imbruvica.
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 63 bolesnika koji su prethodno primili drugu terapiju za Waldenströmovu makroglobulinemiju, 87 % bolesnika reagiralo je na terapiju lijekom Imbruvica.
Spanish: Imbruvica demostró ser eficaz para retrasar el avance de la leucemia linfocítica crónica, tanto en pacientes no tratados anteriormente como en los que ya habían recibido tratamiento anterior.
Croatian: Lijek Imbruvica pokazao se učinkovitim u usporavanju napredovanja kronične limfocitne leukemije u bolesnika koji prethodno nisu liječeni, kao i u prethodno liječenih bolesnika.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Imbruvica, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Imbruvica pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Spanish: • leucemia linfocítica crónica (LLC) en pacientes tratados y no tratados previamente;
Croatian: • kronične limfocitne leukemije (KLL) u prethodno liječenih i neliječenih bolesnika;
Spanish: En un estudio realizado en 111 pacientes con linfoma de células del manto que no había respondido o había reaparecido después del tratamiento anterior, el 21 % de los pacientes que tomaron Imbruvica presentaron una respuesta completa (es decir, la desaparición de todos los signos de cáncer) y el 47 % tenía una respuesta parcial (es decir, el paciente mejoró, pero seguía habiendo algunos signos de la enfermedad).
Croatian: U ispitivanju na 111 bolesnika s limfomom plaštenih stanica koji nisu reagirali na prethodno liječenje ili kod kojih se rak vratio nakon prethodnog liječenja, 21 % bolesnika koji su primali lijek Imbruvica u potpunosti je reagiralo (tj. nestali su svi znakovi raka), a 47 % djelomično je reagiralo (tj. došlo je do poboljšanja, ali su neki znakovi bolesti ostali).
Spanish: La respuesta al tratamiento se cuantificó como una reducción de los niveles sanguíneos de proteína IgM, que está presente en niveles elevados en los pacientes con enfermedad de Waldenström.
Croatian: Reakcija na liječenje mjerena je smanjenjem razine bjelančevine IgM u krvi, čije su visoke razine prisutne u krvi kod bolesnika oboljelih od Waldenströmove makroglobulinemije.
Spanish: En un estudio realizado en 578 pacientes cuya enfermedad no había respondido o había reaparecido tras un tratamiento previo, el 19 % de los pacientes (56 de 289) que tomaron Imbruvica en combinación con los medicamentos contra el cáncer bendamustina y rituximab fallecieron o presentaron signos de progresión del cáncer, en comparación con el 63 % (183 de 289) de los que recibieron bendamustina y rituximab sin Imbruvica.
Croatian: U ispitivanju provedenom na 578 bolesnika čija bolest nije reagirala na terapiju ili se ponovno pojavila nakon terapije, smrtni slučajevi ili znakovi napredovanja raka nastupili su u 19 % bolesnika (56 od 289) koji su primali lijek Imbruvica zajedno s lijekovima protiv raka bendamustinom i rituksimabom, u usporedbi sa 63 % (183 od 289) bolesnika koji su primali bendamustin i rituksimab bez lijeka Imbruvica.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Imbruvica en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Imbruvica utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: • la macroglobulinemia de Waldenström (también conocida como linfoma linfoplasmacítico) Imbruvica puede tomarse solo, pero también puede tomarse con bendamustina y rituximab o con obinutuximab en determinados pacientes con LLC y con rituximab en pacientes con macroglobulinemia de Waldenström.
Croatian: Imbruvica se može davati kao monoterapija ili zajedno s bendamustinom i rituksimabom, odnosno s obinutuzumabom u određenih bolesnika s KLL-om te s rituksimabom u bolesnika s Waldenströmovom makroglobulinemijom.
Spanish: En un estudio en el que participaron 150 pacientes con macroglobulinemia de Waldenström, transcurridos 26 meses, la muerte o los indicios de que el cáncer progresaba se presentaron en el 19 % de los pacientes que tomaron Imbruvica junto con rituximab, en comparación con el 56 % de los pacientes que tomaron solo rituximab.
Croatian: U ispitivanju koje je uključivalo 150 bolesnika s Waldenströmovom makroglobulinemijom, nakon 26 mjeseci u 19 % bolesnika koji su primali lijek Imbruvica u kombinaciji s rituksimabom došlo je do smrti ili napredovanja raka, u usporedbi s 56 % bolesnika koji su primali samo rituksimab.
Spanish: En un estudio con 229 pacientes no tratados previamente, después de 31 meses el 79% de los pacientes tratados con Imbruvica y obinutuzumab seguían vivos sin que progresara la enfermedad en comparación con solo el 36% de los pacientes que tomaron clorambucil y obinutuzumab.
Croatian: U ispitivanju na 229 prethodno neliječenih bolesnika, nakon 31 mjeseca, 79 % bolesnika na terapiji lijekovima Imbruvica i obinutuzumab bilo je živo bez pogoršanja bolesti u usporedbi s 36 % bolesnika koji su primali klorambucil i obinutuzumab.
Spanish: En un estudio en el que participaron 269 pacientes que no habían sido tratados anteriormente, alrededor del 90 % de los pacientes tratados con Imbruvica seguían vivos y sin progresión de la enfermedad después de 1,5 años de tratamiento, en comparación con alrededor del 52 % de los pacientes que recibieron un medicamento contra el cáncer llamado clorambucilo.
Croatian: U ispitivanju koje je obuhvatilo 269 bolesnika koji prethodno nisu liječeni, otprilike 90 % bolesnika koji su primili lijek Imbruvica bilo je još uvijek živo, pri čemu nije došlo do napredovanja njihove bolesti nakon liječenja u trajanju od godinu i pol dana, u usporedbi s otprilike 52 % bolesnika koji su primali lijek protiv raka klorambucil.
Spanish: ¿Cómo se usa Imbruvica?
Croatian: Kako se Imbruvica primjenjuje?
Spanish: En un estudio de 391 pacientes cuya enfermedad no había respondido al tratamiento o había reaparecido después de un tratamiento anterior, el 66 % de los pacientes tratados con Imbruvica seguían vivos y sin progresión de la enfermedad al cabo de un año, en comparación con alrededor del 6 % de los pacientes que recibieron otro medicamento contra el cáncer llamado ofatumumab.
Croatian: U jednom ispitivanju koje je obuhvatilo 391 bolesnika čija bolest nije reagirala na terapiju ili se vratila nakon prethodne terapije, 66 % bolesnika koji su primali lijek Imbruvica bilo je još uvijek živo nakon godinu dana, pri čemu nije došlo do napredovanja njihove bolesti, u usporedbi s otprilike 6 % bolesnika koji su primali ofatumumab.
Spanish: La lista completa de efectos adversos notificados sobre Imbruvica se puede consultar en el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Imbruvica potražite u uputi o lijeku.
Spanish: Este efecto es esperado y puede durar varios meses.
Croatian: Ovo je očekivano i može trajati nekoliko mjeseci.
Spanish: Abra el envase.
Croatian: Otvorite pakiranje.
Spanish: Siga las instrucciones de su médico.
Croatian: Uzmite prema uputama svoga liječnika.
Spanish: • Informe a su médico inmediatamente si se queda embarazada.
Croatian: • Odmah obavijestite liječnika ako zatrudnite.
Spanish: Puede ralentizar también el empeoramiento del cáncer.
Croatian: Također može usporiti pogoršanje raka.
Spanish: Seguimiento durante 48 meses
Croatian: 48-mjesečno praćenje
Spanish: Algunas de estas infecciones se han asociado con hospitalización y muerte.
Croatian: Neke od navedenih infekcija bile su povezane s hospitalizacijom i smrti.
Spanish: La incidencia durante el período de 5 años fue del 11%.
Croatian: Incidencija za 5-godišnje razdoblje iznosila je 11%.
Spanish: N de pacientes en riesgo
Croatian: N bolesnika s rizikom
Spanish: Eso significa que debe informar a su médico si está tomando otros medicamentos que aumentan su riesgo de sangrado.
Croatian: To znači da morate reći svom liječniku uzimate li druge lijekove koji povećavaju rizik od krvarenja.
Spanish: Incluye acontecimientos con desenlace mortal.
Croatian: Uključujući događaje sa smrtnim ishodom.
Spanish: Hable con su médico sobre el significado de los resultados de estas pruebas.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o značenju rezultata pretraga.
Spanish: Los siguientes efectos adversos se observaron en estudios de 13 semanas de duración realizados en ratas y perros.
Croatian: Sljedeći štetni učinci uočeni su u ispitivanjima u trajanju od 13 tjedana u štakora i pasa.
Spanish: La semivida de ibrutinib es de 4 a 13 horas.
Croatian: Poluvijek ibrutiniba je 4 do 13 sati.
Spanish: Tasa de mejoría mantenida de la hemoglobina b, c
Croatian: Stopa održanog poboljšanja vrijednosti hemoglobina b, c
Spanish: Se debe vigilar estrechamente a los pacientes.
Croatian: Bolesnike se mora pažljivo pratiti.
Spanish: Todos los Grados
Croatian: Svi stupnjevi
Spanish: Esto incluye:
Croatian: Oni uključuju:
Spanish: Total (N=63)
Croatian: Ukupno (N = 63)
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de IMBRUVICA en niños y adolescentes de 0 a 18 años de edad.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka IMBRUVICA u djece i adolescenta u dobi od 0 do 18 godina nisu ustanovljene.
Spanish: Carcinogenicidad/genotoxicidad
Croatian: Kancerogenost/genotoksičnost
Spanish: El médico comprobará su analítica de sangre antes o durante el tratamiento y en casos raros puede que le tenga que administrar otro medicamento.
Croatian: Liječnik će Vam provjeriti krvnu sliku prije ili tijekom liječenja, a u rijetkim slučajevima možda će Vam morati dati drugi lijek.
Spanish: No conocida Síndrome de StevensJohnson
Croatian: Nepoznato Stevens-Johnsonov sindrom
Spanish: Es posible que el médico tenga que ajustar su dosis.
Croatian: Liječnik Vam može prilagoditi dozu.
Spanish: Cuánto debe tomar
Croatian: Koliko lijeka uzeti
Spanish: Todos los pacientes recibieron BR por un máximo de seis ciclos de 28 días.
Croatian: Svi bolesnici su primili BR od najviše šest 28-dnevnih ciklusa.
Spanish: Bloqueando esta proteína, IMBRUVICA ayuda a destruir y reducir el número de células del cáncer.
Croatian: Blokirajući ovaj protein, IMBRUVICA pomaže ubiti i smanjiti broj stanica raka.
Spanish: La mayor parte de los pacientes con infecciones mortales tenían también neutropenia.
Croatian: Većina bolesnika s fatalnim infekcijama imala je i neutropeniju.
Spanish: La mediana del tiempo hasta la respuesta fue de 1,9 meses.
Croatian: Medijan vremena do odgovora bio je 1,9 mjeseci.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21 Octubre 2014 Fecha de la última renovación: 25 Junio 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 25. lipnja 2019.
Spanish: • si se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica, especialmente si ésta ha podido afectar a la absorción de alimentos o medicamentos en el estómago o el intestino
Croatian: • ako ste nedavno bili na operaciji, posebno ako bi to moglo utjecati na apsorpciju hrane ili lijekova iz želuca ili crijeva
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre esta interacción.
Croatian: Nisu dostupni klinički podaci vezani uz ovu interakciju.
Spanish: • infecciones graves diseminadas por todo el cuerpo (septicemia)
Croatian: • teške infekcije u cijelom tijelu (sepsa)
Spanish: Actualmente se desconoce si ibrutinib puede reducir la eficacia de los anticonceptivos hormonales, y por lo tanto, las mujeres que utilicen anticonceptivos hormonales deben añadir un método de barrera.
Croatian: Trenutno nije poznato može li ibrutinib smanjiti učinkovitost hormonskih kontraceptiva, stoga žene koje uzimaju hormonske kontraceptive moraju dodati barijernu metodu.
Spanish: Esto es así porque pueden aumentar la cantidad de IMBRUVICA en su sangre.
Croatian: To je zato što mogu povećati količinu lijeka IMBRUVICA u Vašoj krvi.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en combinación con inhibidores leves.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u kombinaciji sa slabim inhibitorima.
Spanish: Esta linfocitosis es un efecto farmacodinámico y no se debe considerar como progresión de la enfermedad en ausencia de otros hallazgos clínicos.
Croatian: Ova zabilježena limfocitoza je farmakodinamički učinak i ne smije se smatrati progresijom bolesti u odsutnosti drugih kliničkih nalaza.
Spanish: Todos los efectos gastrointestinales, linfoides y óseos remitieron después de unos períodos de recuperación de 6 a 13 semanas.
Croatian: Svi gastrointestinalni, limfoidni i koštani nalazi oporavili su se nakon razdoblja oporavka od 6-13 tjedana.
Spanish: Esto no significa necesariamente que su cáncer sanguíneo esté empeorando.
Croatian: To ne mora nužno ukazivati na pogoršanje raka krvi.
Spanish: Se debe mantener la hidratación y vigilar periódicamente las concentraciones séricas de creatinina.
Croatian: Mora se održavati hidratacija i periodično pratiti razina kreatinina u serumu.
Spanish: Se utiliza en adultos para el tratamiento de los siguientes cánceres de la sangre:
Croatian: Koristi se za liječenje sljedećih vrsta raka krvi u odraslih:
Spanish: Cuando tome un comprimido, anote el día de la semana o la fecha en el espacio reservado para ello.
Croatian: Kad uzmete tabletu, ispišite dan u tjednu ili datum na predviđenom mjestu na pakiranju.
Spanish: Grado ≥3
Croatian: Stupanj ≥3
Spanish: Enfermedad voluminosa <5 cm ≥5 cm
Croatian: Velika tumorska masa < 5 cm ≥ 5 cm
Spanish: Qué es IMBRUVICA y para qué se utiliza
Croatian: Što je IMBRUVICA i za što se koristi
Spanish: Se debe vigilar el hemograma completo una vez al mes.
Croatian: Potrebno je jednom mjesečno kontrolirati kompletnu krvnu sliku.
Spanish: • El principio activo es ibrutinib.
Croatian: • Djelatna tvar je ibrutinib.
Spanish: Estos pueden ser los signos y síntomas de un accidente cerebrovascular.
Croatian: To mogu biti znaci i simptomi moždanog udara.
Spanish: El tratamiento con IMBRUVICA se debe suspender al menos entre 3 y 7 días antes y después de una intervención quirúrgica, dependiendo del tipo de cirugía y del riesgo de hemorragia.
Croatian: Liječenje lijekom IMBRUVICA mora se prekinuti barem 3 do 7 dana prije i poslije operacije, ovisno o vrsti operacije i riziku od krvarenja.
Spanish: No se requiere un ajuste de dosis específico en pacientes de edad avanzada (edad ≥65 años).
Croatian: Nije potrebna specifična prilagodba doze za starije bolesnike (dobi ≥ 65 godina).
Spanish: Del11q
Croatian: Delecija 11q
Spanish: El metabolito dihidrodiólico y otros metabolitos son sustrato de la Pgp.
Croatian: Dihidrodiolni metabolit i drugi metaboliti su supstrati P-gp-a.
Spanish: Otros medicamentos e IMBRUVICA
Croatian: Drugi lijekovi i IMBRUVICA
Spanish: Mujeres en edad fértil/Anticoncepción en mujeres
Croatian: Žene reproduktivne dobi/kontracepcija u žena
Spanish: El volumen de distribución aparente en el estado estacionario (Vdd,ss/F) fue de aproximadamente 10.000 l.
Croatian: Prividni volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže (Vd, ss/F) bio je otprilike 10 000 l.
Spanish: Avise inmediatamente a su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Croatian: Odmah recite liječniku ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava:
Spanish: Mediana del tiempo de seguimiento en el estudio=26,5 meses.
Croatian: Medijan trajanja praćenja u sklopu ispitivanja = 26,5 mjeseci.
Spanish: 17,5 (15,8; NA)
Croatian: 17,5 (15,8; ND)
Spanish: Ibrutinib se metaboliza en el hígado.
Croatian: Ibrutinib se metabolizira u jetri.
Spanish: No existe ningún antídoto específico para IMBRUVICA.
Croatian: Ne postoji specifični antidot za lijek IMBRUVICA.
Spanish: • sangrado de nariz, pequeños puntos de color rojo o púrpura causados por sangrado debajo de la piel
Croatian: • krvarenje iz nosa, male crvene ili ljubičaste točkice uzrokovane krvarenjem ispod kože
Spanish: IMBRUVICA contiene lactosa (un tipo de azúcar).
Croatian: IMBRUVICA sadrži laktozu (vrstu šećera).
Spanish: La implicación del CYP2D6 en el metabolismo de ibrutinib parece ser mínima.
Croatian: Čini se da je sudjelovanje CYP2D6 u metabolizmu ibrutiniba minimalno.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPS para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Spanish: Por consiguiente, no es necesaria ninguna precaución en pacientes con diferentes genotipos de la CYP2D6.
Croatian: Stoga, nisu nužne mjere opreza u bolesnika s različitim genotipom CYP2D6.
Spanish: Se desconoce si ibrutinib o sus metabolitos se excretan en la leche materna.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se ibrutinib ili njegovi metaboliti u majčino mlijeko.
Spanish: Si usa anticonceptivos hormonales, como píldoras o dispositivos anticonceptivos, debe utilizar también un método anticonceptivo de barrera (p.ej., preservativos).
Croatian: Ako uzimate hormonske kontraceptive poput kontracepcijskih tableta ili kontracepcijskih naprava, također se mora koristiti i barijerna metoda kontracepcije (npr. prezervativ).
Spanish: Si estas toxicidades persisten o reaparecen después de dos reducciones de dosis, se debe suspender el tratamiento con este medicamento.
Croatian: Ako ove toksičnosti potraju ili se ponove nakon dva smanjenja doze, prekinite primjenu lijeka.
Spanish: El tratamiento con este medicamento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el uso de medicamentos anticancerígenos.
Croatian: Liječenje ovim lijekom mora započeti, te nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni lijekova za liječenje raka.
Spanish: NA (0,03+; 18,8+)
Croatian: ND (0,03+, 18,8+)
Spanish: El mecanismo de los acontecimientos relacionados con hemorragia no se conoce completamente.
Croatian: Mehanizam nastanka događaja povezanih s krvarenjem nije u potpunosti jasan.
Spanish: Los casos notificados de infecciones fúngicas invasivas se han asociado a desenlaces mortales.
Croatian: Prijavljeni slučajevi invazivnih gljivičnih infekcija povezani su sa smrtnim ishodima.
Spanish: El aclaramiento aparente (CL/F) es de aproximadamente 1.000 l/h.
Croatian: Prividni klirens (CL/F) je otprilike 1000 l/h.
Spanish: Con una mediana de tiempo de seguimiento en el estudio de 34 meses (intervalo de 8,6+ a 37,7 meses), no se ha alcanzado la mediana de la duración de la respuesta.
Croatian: Uz medijan od 34 mjeseca praćenja u sklopu ispitivanja (raspon: 8,6+ do 37,7 mjeseci) medijan trajanja odgovora nije dostignut.
Spanish: Frecuencia calculada a partir de estudios en monoterapia.
Croatian: Učestalost izračunata iz kliničkih ispitivanja monoterapije.
Spanish: 2 Qué necesita saber antes de empezar a tomar IMBRUVICA
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek IMBRUVICA
Spanish: IMBRUVICA se debe administrar por vía oral una vez al día con un vaso de agua, aproximadamente a la misma hora cada día.
Croatian: IMBRUVICA se mora primijeniti peroralno jedanput na dan s čašom vode, otprilike u isto vrijeme svaki dan.
Spanish: • si usted ha tenido una infección por Hepatitis B o podría tenerla ahora.
Croatian: • ako ste ikada imali ili možda sada imate infekciju hepatitisom B.
Spanish: No se han realizado estudios de toxicidad juvenil.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja toksičnosti u mladunčadi.
Spanish: Los efectos pancreáticos remitieron parcialmente durante períodos similares de recuperación.
Croatian: Nalazi gušterače su se djelomično oporavili tijekom usporedivih razdoblja promjene.
Spanish: Los pacientes que ingieran una dosis superior a la recomendada se deben vigilar estrechamente y recibir tratamiento de soporte adecuado.
Croatian: Bolesnici koji su unijeli više od preporučene doze moraju se pažljivo pratiti, te im se mora pružiti odgovarajuće potporno liječenje.
Spanish: • si tiene la tensión arterial alta
Croatian: • ako imate visok krvni tlak
Spanish: Los comprimidos se deben tragar enteros con agua y no se deben romper ni masticar.
Croatian: Tablete se moraju progutati cijele s vodom i ne smiju se lomiti ili žvakati.
Spanish: Mediana del tiempo de seguimiento en el estudio=9 meses
Croatian: Medijan trajanja praćenja u sklopu ispitivanja = 9 mjeseci
Spanish: • medicamentos para la depresión: nefazodona
Croatian: • lijekove za depresiju - nefazodon
Spanish: Si toma más IMBRUVICA del que debe, consulte a su médico o acuda inmediatamente a un hospital.
Croatian: Ako uzmete više lijeka IMBRUVICA nego što ste trebali, odmah se obratite liječniku ili idite u bolnicu.
Spanish: • suplementos que pueden aumentar su riesgo de sangrado, como aceite de pescado, vitamina E o semillas de linaza.
Croatian: • dodatke prehrani koji mogu povećati rizik od krvarenja, poput ribljeg ulja, vitamina E ili sjemenki lana.
Spanish: Las cápsulas se deben tragar enteras con agua y no se deben abrir, romper ni masticar.
Croatian: Kapsule se moraju progutati cijele s vodom i ne smiju se otvarati, lomiti ili žvakati.
Spanish: Un número elevado de linfocitos circulantes (>400.000/µl) puede aumentar el riesgo.
Croatian: Visok broj limfocita (> 400 000/μl) u cirkulaciji može doprinijeti povećanom riziku.
Spanish: Loc. Borgo S. Michele, 04100 Latina,
Croatian: Borgo S. Michele, 04100 Latina,
Spanish: Linfocitosis: Los análisis de laboratorio pueden mostrar un aumento de los glóbulos blancos (llamados "linfocitos") en su sangre durante las primeras semanas del tratamiento.
Croatian: Limfocitoza: laboratorijske pretrage mogu pokazati povišenje bijelih krvnih stanica (zvanih „limfociti") u krvi u prvim tjednima liječenja.
Spanish: Frecuencia (Todos los grados)
Croatian: Učestalost (Svi stupnjevi)
Spanish: Si toma más IMBRUVICA del que debe
Croatian: Ako uzmete više lijeka IMBRUVICA nego što ste trebali
Spanish: Esto es porque IMBRUVICA puede afectar a la manera en que otros medicamentos actúan.
Croatian: To je zbog toga jer IMBRUVICA može utjecati na djelovanje nekih drugih lijekova.
Spanish: Ibrutinib se absorbe rápidamente tras su administración oral, con una mediana del Tmax de entre 1 y 2 horas.
Croatian: Ibrutinib se brzo apsorbira nakon peroralne primjene uz medijan Tmax od 1 do 2 sata.
Spanish: Lleve consigo las cápsulas y este prospecto.
Croatian: Uzmite kapsule i ovu uputu sa sobom.
Spanish: • manos, tobillos o pies hinchados
Croatian: • otečene šake, gležnjevi ili stopala
Spanish: La eficacia fue similar en todos los subgrupos examinados, incluso en pacientes con y sin deleción de 17p, un factor de estratificación predefinido (Tabla 8).
Croatian: Djelotvornost je bila slična za sve ispitivane podskupine, uključujući bolesnike sa ili bez delecije 17p, unaprijed određenog čimbenika stratifikacije (Tablica 8).
Spanish: • diarrea, es posible que su médico tenga que administrarle un tratamiento de reposición de líquidos y sales o algún otro medicamento
Croatian: • proljev, liječnik će Vam možda trebati dati nadomjestak tekućine i soli ili drugi lijek
Spanish: El límite superior mayor del IC bilateral del 90% para las diferencias de la media ajustada basal entre ibrutinib y placebo fueron inferiores a 10 ms.
Croatian: Najveća gornja granica dvostranog 90%-tnog CI za početne prilagođene srednje vrijednosti razlika između ibrutiniba i placeba bila je ispod 10 ms.
Spanish: Como no se dispone de datos clínicos sobre esta interacción, no se puede excluir que ibrutinib inhiba a la P-gp intestinal y a la BCRP después de una dosis terapéutica.
Croatian: Budući da nema dostupnih kliničkih podataka o ovoj interakciji, ne može se isključiti mogućnost da ibrutinib inhibira crijevni P-gp i BCRP nakon terapijske doze.
Spanish: • si ha tenido alguna vez hematomas o hemorragias atípicas o si está tomando algún medicamento o suplementos que aumentan su riesgo de sangrado (ver sección "Uso de IMBRUVICA con otros medicamentos")
Croatian: • ako ste ikada imali neuobičajene modrice ili krvarenje ili uzimate bilo koji lijek ili dodatak prehrani koji Vam povećava rizik krvarenja (vidjeti dio „Drugi lijekovi i IMBRUVICA")