FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pregabalin Mylan Pharma 150 mg tvrdé kapsuly PVC/PVDC/Al blistre obsahujúce 14, 56 alebo 100 tvrdých kapsúl.
Hungarian: Pregabalin Mylan Pharma 150 mg kemény kapszula PVC/PVDC-Al buborékcsomagolás 14 db, 56 db vagy100 db kemény kapszulával.
Slovak: Dávku možno ďalej zvyšovať, kým sa nedosiahne najúčinnejšia dávka.
Hungarian: Az adagot a leghatékonyabb adag eléréséig tovább lehet emelni.
Slovak: EMEA/H/C/003962
Hungarian: EMA/303099/2017 EMEA/H/C/003962
Slovak: Pharma je dostupný vo forme kapsúl (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 a 300 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma kapszula (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 és 300 mg) formájában, csak receptre kapható.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Pregabalin Mylan Pharma sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Tento proces vedie k zníženiu aktivity niektorých nervových buniek v mozgu a mieche, čo znižuje uvoľňovanie iných neurotransmiterov, ktoré sa podieľajú na bolesti, epilepsii a úzkosti.
Hungarian: Ezáltal csökken az agy és a gerincvelő egyes idegsejtjeinek aktivitása, csökkentve a fájdalomérzetben, az epilepsziában és a szorongásban szerepet játszó egyéb neurotranszmitterek felszabadulását.
Slovak: Presný spôsob účinku pregabalínu nie je úplne známy, predpokladá sa však, že ovplyvňuje spôsob prenikania vápnika do nervových buniek.
Hungarian: A pregabalin pontos hatásmechanizmusa nem teljesen ismert, de úgy vélik, hogy a kalcium idegsejtekbe való bejutásának módját befolyásolja.
Slovak: • epilepsia, pri ktorej sa liek používa ako prídavná liečba k inej liečbe epilepsie u pacientov s parciálnymi záchvatmi (epileptickými záchvatmi, ktoré majú pôvod v jednej konkrétnej časti mozgu),
Hungarian: • epilepszia, amely esetén parciális rohamokban (az agy egy specifikus részén kezdődő epilepsziás rohamok) szenvedő betegeknél alkalmazzák más epilepszia-kezelés kiegészítéseként;
Slovak: Na zastavenie liečby liekom Pregabalin Mylan Pharma sa má dávka znižovať postupne, najmenej v priebehu jedného týždňa.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma kezelés leállítása esetén az adagot fokozatosan, legalább egy hét alatt kell csökkenteni.
Slovak: Po jednom týždni sa dávka môže zvýšiť na 300 mg denne.
Hungarian: Az adag egy hét elteltével 300 mg/napra emelhető.
Slovak: Dňa 25. júna 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Pregabalin Mylan Pharma na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: 2015. június 25-én az Európai Bizottság a Pregabalin Mylan Pharma-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Keďže liek Pregabalin Mylan Pharma je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Hungarian: Mivel a Pregabalin Mylan Pharma generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Slovak: To znamená, že liek Pregabalin Mylan Pharma obsahuje rovnakú účinnú látku a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Lyrica.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Pregabalin Mylan Pharma ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Lyrica nevű „referencia-gyógyszer".
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmajú prínosy a riziká účinnej látky pri schválenom používaní, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Lyrica a nemusia sa preto opakovať pre liek Pregabalin Mylan Pharma.
Hungarian: A javasolt alkalmazásokban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Lyrica-val, így ezeket a Pregabalin Mylan Pharma esetében nem szükséges megismételni.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Pregabalin Mylan Pharma.
Hungarian: Ez a dokumentum a Pregabalin Mylan Pharma-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Pregabalin Mylan Pharma s liekom Lyrica.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Pregabalin Mylan Pharma minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Lyrica-val.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Pregabalin Mylan Pharma boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre liek Pregabalin Mylan Pharma spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat a Pregabalin Mylan Pharma minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
Slovak: Účinná látka lieku Pregabalin Mylan Pharma, pregabalín, má podobnú štruktúru ako neurotransmiter, kyselina gama-aminomaslová (GABA), ktorý produkuje telo, má však veľmi odlišné biologické účinky.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma hatóanyaga, a pregabalin, hasonló szerkezetű, mint a szervezet saját „neurotranszmittere", a gamma-amino vajsav (GABA), biológiai hatásai azonban attól nagyon eltérőek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Pregabalin Mylan Pharma, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Pregabalin Mylan Pharma-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Pregabalin Mylan Pharma.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Pregabalin Mylan Pharma alkalmazására vonatkozóan.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Pregabalin Mylan Pharma na používanie v EÚ.
Hungarian: A bizottság javasolta a Pregabalin Mylan Pharma EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Slovak: Pharma je liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých s týmito stavmi:
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma az alábbi betegségekben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazott gyógyszer:
Slovak: Pregabalin Mylan Pharma
Hungarian: Pregabalin Mylan Pharma pregabalin
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Pregabalin Mylan Pharma, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Pregabalin Mylan Pharma alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Pregabalin Mylan Pharma biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovak: Pacienti, ktorí majú problémy s obličkami, možno budú musieť užívať nižšie dávky.
Hungarian: Veseproblémákban szenvedőknél kisebb adagok alkalmazása lehet szükséges.
Slovak: Prečo bol liek Pregabalin Mylan Pharma povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték a Pregabalin Mylan Pharma forgalomba hozatalát?
Slovak: Pharma je tzv. generický liek.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma „generikus gyógyszer".
Slovak: Ako bol liek Pregabalin Mylan Pharma skúmaný?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Pregabalin Mylan Pharma-t?
Slovak: Akým spôsobom liek Pregabalin Mylan Pharma účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Pregabalin Mylan Pharma?
Slovak: Okamžite zavolajte vášho lekára alebo choďte na najbližšiu pohotovosť do nemocnice.
Hungarian: Azonnal hívja orvosát vagy menjen a legközelebbi kórház ambulanciájára.
Slovak: Tieto príznaky sa môžu vyskytnúť častejšie alebo v ťažšej forme, keď užívate Pregabalin Pfizer dlhšie časové obdobie.
Hungarian: Ezek a tünetek gyakrabban vagy súlyosabb formában jelentkezhetnek, ha Ön hosszabb ideig szedett Pregabalin Pfizer-t.
Slovak: Váš lekár vám povie, aby ste užívali Pregabalin Pfizer buď dvakrát alebo trikrát denne.
Hungarian: • Orvosa elmondja Önnek, hogy a Pregabalin Pfizer-t naponta kétszer vagy háromszor vegye be.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste užívali kapsuly Pregabalin Pfizer pravidelne každý deň vždy v rovnakom čase.
Hungarian: Fontos, hogy a Pregabalin Pfizer kapszulákat rendszeresen, minden nap azonos időben vegye be.
Slovak: Periférna a centrálna neuropatická bolesť môže byť tiež dávaná do súvisu so zmenami nálady, poruchami spánku, únavou (únavnosťou) a môže mať vplyv na telesné a sociálne funkcie a celkovú kvalitu života.
Hungarian: A perifériás és centrális neuropátiás fájdalom továbbá járhat hangulati változással, alvászavarral, fáradtsággal és hatással lehet a fizikai és szociális funkciókra, valamint az életminőség egészére.
Slovak: Pregabalin Pfizer a určité ďalšie lieky sa môžu navzájom ovplyvňovať (interakcia).
Hungarian: A Pregabalin Pfizer és bizonyos egyéb gyógyszerek hatással lehetnek egymásra (kölcsönhatás).
Slovak: Iné lieky a Pregabalin Pfizer
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Pregabalin Pfizer
Slovak: Pregabalin Pfizer sa má užívať počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch (ak prínos pre matku jednoznačne preváži potenciálne riziko pre plod).
Hungarian: A Pregabalin Pfizer-t a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van (ha az anyára nézve a várható előny nagyobb, mint a magzatra vonatkozó esetleges kockázat).
Slovak: Ak ste starší pacient (vo veku nad 65 rokov), užívajte Pregabalin Pfizer v normálnom dávkovaní s výnimkou prípadu, ak máte problémy s obličkami.
Hungarian: Amennyiben Ön időskorú (65 éves kor fölött), a szokásos módon szedheti a Pregabalin Pfizer-t, kivéve, ha veseproblémái vannak.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgicko.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgium.
Slovak: • žltačka (zožltnutie pokožky a očí)
Hungarian: • Sárgaság (a bőr és a szem sárgás elszíneződése)
Slovak: Pregabalin Pfizer sa nemá užívať samostatne, ale musí sa vždy používať v kombinácii s inou liečbou antiepileptikami.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer önmagában nem adható, mindig más epilepszia-ellenes kezeléssel együtt kell alkalmazni.
Slovak: Pregabalin Pfizer sa nesmie užívať počas gravidity alebo počas dojčenia, ak vám váš lekár nepovie inak.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer-t nem szabad terhesség vagy szoptatás alatt szedni, csak ha orvosa másképpen nem rendeli.
Slovak: Ak užijete viac Pregabalinu Pfizer ako máte, môžete sa potom cítiť ospalý, zmätený, vzrušený alebo nepokojný.
Hungarian: Ha az előírtnál több Pregabalin Pfizer-t vett be, álmosnak, zavartnak, izgatottnak vagy nyugtalannak érezheti magát.
Slovak: Ak počas užívania Pregabalinu Pfizer zaznamenáte pokles močenia, povedzte to vášmu lekárovi, lebo ukončením tejto liečby sa to môže zlepšiť.
Hungarian: Ha a Pregabalin Pfizer szedése során az ürített vizelet mennyiségének csökkenését észleli, mondja el orvosának, mivel a gyógyszer szedésének abbahagyása javulást eredményezhet.
Slovak: Váš lekár vám predpíše Pregabalin Pfizer, aby vám pomohla pri liečbe epilepsie, ak vaša súčasná liečba nie je dostatočne účinná pre vaše ochorenie.
Hungarian: Orvosa Pregabalin Pfizer-t ír fel Önnek epilepszia betegségének kezelésére, ha a jelenlegi kezelése nem kielégítő hatású.
Slovak: Ak sa užíva s niektorými inými liekmi, ktoré majú sedatívne (upokojujúce) účinky (vrátane opiátov), Pregabalin Pfizer môže zosilňovať tieto účinky a to by mohlo viesť k zlyhaniu dýchania, kóme a úmrtiu.
Hungarian: Bizonyos olyan gyógyszerekkel történő együttes szedése esetén, amelyek nyugtató hatásúak (ideértve az opioidokat is), a Pregabalin Pfizer felerősítheti ezt a hatást, és légzési elégtelenséghez, kómához és halálhoz vezethet.
Slovak: Ak máte dojem, že účinok Pregabalinu Pfizer je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Hungarian: Ha a Pregabalin Pfizer alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek vagy csekélynek érzi, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Pregabalinu Pfizer u detí mladších ako 12 rokov a u dospievajúcich (vo veku 12 - 17 rokov) neboli stanovené.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek és 12-17 éves korú serdülők esetében nem igazolták.
Slovak: Pregabalin Pfizer môže vyvolať závrat, ospalosť a zníženú koncentráciu.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer szédülést, álmosságot és koncentrálási zavart okozhat.
Slovak: * Celková denná dávka (mg/deň) sa má rozdeliť podľa dávkovacieho režimu a vyjadriť v mg/dávka Doplnková dávka je jedna dodatočná dávka
Hungarian: * A teljes napi dózist (mg/nap) az adagolási rendnek megfelelően kell felosztani, hogy megkapjuk a mg/adag értékeket.
Slovak: Pregabalin Pfizer môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer kismértékben vagy közepes mértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 12. decembra 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. április 10. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. december 12.
Slovak: Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, mastenec, želatína, oxid titaničitý (E171), nátriumlaurylsulfát, koloidný oxid kremičitý bezvodý, čierny atrament (ktorý obsahuje šelak, čierny oxid železitý (E172), propylénglykol, hydroxid draselný) a voda.
Hungarian: - Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, talkum, zselatin, titán-dioxid (E171), nátrium-lauril-szulfát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, fekete jelölőfesték (amelyben sellak, fekete vas-oxid (E172), propilénglikol, kálium-hidroxid van) és víz.
Slovak: Pregabalin Pfizer je dostupný v siedmich veľkostiach balenia vyrobených z PVC s hliníkovou spodnou fóliou: balenie so 14 kapsulami obsahujúce 1 blistrový strip, balenie s 21 kapsulami obsahujúce 1 blistrový strip, balenie s 56 kapsulami obsahujúce 4 blistrové stripy, balenie s 84 kapsulami obsahujúce 4 blistrové stripy, balenie so 100 kapsulami obsahujúce 10 blistrových stripov, balenie so 112 kapsulami obsahujúce 8 blistrových stripov a 100 x 1 kapsula ako blistrové balenie s perforáciou umožňujúce oddelenie jednotlivej dávky.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer hétféle kiszerelésben kapható, mindegyik PVC-ből készült, a hátulja alumíniumfólia: 14 db kapszulát tartalmazó csomagolásban, amely egy buborékcsomagolást tartalmaz, 21 db kapszulát tartalmazó csomagolásban, amely egy buborékcsomagolást tartalmaz, 56 db kapszulát tartalmazó csomagolásban, amelyben 4 buborékcsomagolás található, 84 db kapszulát tartalmazó csomagolásban, amelyben 4 buborékcsomagolás található, 100 db kapszulát tartalmazó csomagolásban, amelyben 10 buborékcsomagolás található, 112 db kapszulát tartalmazó csomagolásban, amelyben 8 buborékcsomagolás található és 100 x 1 db kapszulát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolásban.
Slovak: Podľa súčasnej klinickej praxe u niektorých diabetických pacientov s prírastkom hmotnosti počas liečby pregabalínom môže byť potrebné upraviť hypoglykemickú liečbu.
Hungarian: A jelenlegi klinikai gyakorlatnak megfelelően, az olyan diabéteszes betegek esetében, akiknél a pregabalin-kezelés során súlygyarapodás jelentkezik, szükség lehet a hypoglykaemiás gyógyszer adagolásának módosítására.
Slovak: Pregabalin Pfizer môže zapríčiniť rozmazanie alebo stratu zraku alebo iné zmeny zraku, z ktorých mnohé sú dočasné.
Hungarian: • A Pregabalin Pfizer látásvesztést vagy homályos látást, illetve a látás egyéb megváltozását okozhatja, ami a legtöbb esetben átmeneti.
Slovak: Pregabalín sa študoval v 6 kontrolovaných klinických skúšaniach v trvaní 4 - 6 týždňov, v štúdii so staršími osobami v trvaní 8 týždňov a v dlhodobej štúdii zameranej na prevenciu relapsu s dvojito zaslepenou fázou zameranou na prevenciu relapsu v trvaní 6 mesiacov.
Hungarian: A pregabalint tanulmányozták 6 kontrollos vizsgálatban 4-6 hétig, egy idősek körében végzett vizsgálatban 8 hétig, valamint egy hosszútávú relapszus prevenciós vizsgálatban, amely egy 6 hónapig tartó kettős vak relapszus prevenciós szakaszt is magában foglalt.
Slovak: Laktácia mala malý až žiadny vplyv na farmakokinetiku pregabalínu.
Hungarian: A szoptatás nem fejtett ki hatást, vagy csak kismértékű hatást fejtett ki a pregabalin farmakokinetikájára.
Slovak: Pregabalín nebol horší oproti lamotrigínu, čo sa týka dosiahnutia 6-mesačného obdobia bez záchvatov na konci sledovania.
Hungarian: A pregabalinnal a lamotriginhez képest nem sikerült non-inferioritást („nem rosszabb, mint") elérni a hat hónapos rohammentesség, mint végpont tekintetében.
Slovak: Neužívajte Pregabalin Pfizer: ak ste alergický na pregabalín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
Hungarian: Ne szedje a Pregabalin Pfizer-t: - ha allergiás a pregabalinra vagy a gyógyszer (6.
Slovak: Pregabalin Pfizer môže vyvolať závraty a ospalosť, a preto môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer szédülést és aluszékonyságot okozhat, ezért befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovak: V prípadovej kontrolovanej štúdii u používateľov opiátov mali pacienti, ktorí užívali pregabalín súbežne s opiátom vyššie riziko úmrtia súvisiaceho s opiátmi ako pacienti, ktorí užívali len opiát (upravený pomer pravdepodobností [aOR]; 1,68 [95
Hungarian: Egy opioid-felhasználók körében végzett eset-kontroll vizsgálatban az opioidokkal egyidejűleg pregabalint kapó betegeknél fokozódott az opioidokhoz kapcsolódó halálozás kockázata az önmagában opioidokat alkalmazóknál tapasztaltakhoz képest (korrigált esélyhányados [adjusted odds ratio, aOR]: 1,68 [95%-os CI: 1,19-2,36]).
Slovak: Niektorí pacienti užívajúci Pregabalin Pfizer hlásili príznaky naznačujúce alergickú reakciu.
Hungarian: • Néhány, Pregabalin Pfizer-t szedő beteg beszámolt allergiás reakcióra utaló tünetekről.
Slovak: Potrebujete vedieť, že po ukončení dlhodobej a krátkodobej liečby Pregabalinom Pfizer sa u vás môžu vyskytnúť určité vedľajšie účinky.
Hungarian: Tudnia kell, hogy a hosszú, illetve rövid távú Pregabalin Pfizer-kezelés abbahagyásakor bizonyos mellékhatásokat tapasztalhat.
Slovak: Po uvedení lieku na trh existujú hlásenia o respiračnom zlyhaní, kóme a úmrtiu u pacientov užívajúcich pregabalín a opiáty a/alebo iné lieky utlmujúce centrálny nerovový systém (CNS).
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően pregabalint és opioidokat és/vagy egyéb központi idegrendszeri depresszánsokat szedő betegeknél légzési elégtelenséget, kómát és halált jelentettek.
Slovak: Počas užívania Pregabalinu Pfizer sa odporúča nepiť alkohol.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer-kezelés során nem ajánlatos alkoholt fogyasztani.
Slovak: Niektorí pacienti s diabetom, ktorí priberajú na hmotnosti počas užívania pregabalínu, môžu potrebovať zmenu ich diabetickej liečby.
Hungarian: • Néhány olyan diabéteszes beteg esetében, akiknél a pregabalin-kezelés során súlygyarapodás jelentkezik, szükség lehet a cukorbetegség-elleni gyógyszer adagolásának módosítására.
Slovak: Keď sa Pregabalin Pfizer užíva s inými liekmi, ktoré môžu spôsobovať zápchu (ako sú napr. niektoré druhy liekov na liečbu bolesti), je možné, že sa môžu objaviť tráviace ťažkosti (ako je napr. zápcha, upchaté alebo paralyzované črevo).
Hungarian: • Amikor a Pregabalin Pfizer-t együtt szedi egyéb gyógyszerekkel, melyek székrekedést okozhatnak (mint a fájdalomcsillapító gyógyszerek néhány típusa), emésztőrendszeri problémák (pl. székrekedés, bélelzáródás vagy bélhűdés) jelentkezhetnek.
Slovak: Pregabalin Pfizer sa dáva do súvislosti so závratmi a ospalosťou, ktoré môžu zvýšiť výskyt náhodných zranení (pádom) u starších pacientov.
Hungarian: • A Pregabalin Pfizer szedése szédüléssel és aluszékonysággal járhat, ami idősek esetében növelheti a baleseti sérülések (elesés) kockázatát.
Slovak: Liečba predávkovania pregabalínom musí zahrňovať štandardné podporné opatrenia a môže zahrňovať podľa potreby aj hemodialýzu (pozri časť 4.2; tabuľka 1).
Hungarian: A pregabalin túladagolása esetén általános támogató kezelésre van szükség, illetve szükség szerint hemodialízisre is sor kerülhet (lásd 4.2 pont, 1. táblázat).
Slovak: Čo Pregabalin Pfizer obsahuje
Hungarian: Mit tartalmaz a Pregabalin Pfizer?
Slovak: Ak zabudnete užiť Pregabalin Pfizer
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Pregabalin Pfizer-t
Slovak: Predtým ako začnete užívať liek, oznámte svojmu lekárovi, ak ste boli závislý od alkoholu alebo návykových látok alebo ste nadmerne užívali akékoľvek lieky.
Hungarian: • Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, el kell mondania kezelőorvosának, ha kórelőzményében alkoholizmus vagy valamilyen gyógyszerrel való visszaélés vagy gyógyszerfüggőség szerepel.
Slovak: Výsledky z 12-týždňovej, placebom kontrolovanej štúdie s 295 pediatrickými pacientmi vo veku 4 až 16 rokov a 14-dňovej placebom kontrolovanej štúdie so 175 pediatrickými pacientami vo veku od 1 mesiaca do menej ako 4 rokov, zameranými na zhodnotenie účinnosti a bezpečnosti pregabalínu ako podpornej terapie pri liečbe parciálnych záchvatov a z 1-ročnej otvorenej štúdie bezpečnosti u 54 pediatrických pacientov vo veku od 3 mesiacov do 16 rokov s epilepsiou naznačujú, že nežiaduce udalosti pyrexie a infekcií horných dýchacích ciest sa pozorovali častejšie ako v štúdiách u dospelých pacientov s epilepsiou (pozri časti 4.2, 4.8 a 5.2).
Hungarian: Egy 12 hetes placebo-kontrollos 4 és 16 éves kor közötti gyermekek (n = 295) bevonásával végzett, és egy 14 napos placebo-kontrollos 1 hónapos és 4 évesnél fiatalabb kor közötti gyermekek (n = 175) bevonásával végzett, a parciális rohamok kezelésére kiegészítő terápiaként alkalmazott pregabalin hatásosságának és biztonságosságának felmérésére szolgáló vizsgálat eredményei, valamint egy 3 hónapos és 16 éves kor közötti epilepsziás gyermekgyógyászati betegekkel (n = 54) végzett 1 éves, nyílt biztonságossági vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy mellékhatásként gyakrabban figyeltek meg lázat és felső légúti fertőzéseket, mint a felnőtt epilepsziás betegkel végzett vizsgálatokban (lásd 4.2, 4.8 és 5.2 pont).
Slovak: V 14-dňovej placebom kontrolovanej štúdii bol pediatrickým pacientom (vo veku od 1 mesiaca do menej ako 4 rokov) podaný pregabalín v dávke 7 mg/kg/deň, pregabalín v dávke 14 mg/kg/deň alebo placebo.
Hungarian: A 14 napos placebo-kontrollos vizsgálatban a (1 hónapos és 4 évesnél fiatalabb kor közötti) gyermekgyógyászati betegek pregabalint 7 mg/ttkg/nap dózisban, pregabalint 14 mg/ttkg/nap dózisban, vagy placebót kaptak.
Slovak: Pregabalin Pfizer sa používa na liečbu určitej formy epilepsie (parciálne záchvaty s alebo bez sekundárnej generalizácie) u dospelých.
Hungarian: Epilepszia: A Pregabalin Pfizer-t az epilepszia egy bizonyos típusának (másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő parciális rohamok) kezelésére alkalmazzák felnőttek esetében.