FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les TI se sont maintenues à un niveau de service élevé durant toute l'année 2004, atteignant plus de 99,5 % de disponibilité pour les utilisateurs de l'Agence.
Latvian: 2004. gadā IT saglabāja augstu pakalpojumu līmeni, nodrošinot korporatīvajiem lietotājiem pieejamību par vairāk nekā
French: Adopté en avril 2004, mis à jour en septembre 2004
Latvian: atjaunināts 2004. gada septembrī
French: Final proposal for a core-data* on Thymi herba (thyme herb)
Latvian: Thymi herba (thyme herb)
French: Draft position paper* on the allergenic potency of herbal medicinal products containing soya or peanut protein
Latvian: Final position paper* on the allergenic potency of herbal medicinal products containing soya or peanut protein
French: Exemples de projets réalisés au niveau de l'Agence en 2004:
Latvian: 2004. gada korporatīvo projektu izlase:
French: Les demandes de désignation comme médicament orphelin sont examinées par l'EMEA par l'intermédiaire de son comité des médicaments orphelins (COMP).
Latvian: Pieteikumus retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu nozīmēšanai EMEA, izskata Reti sastopamu slimību zāļu komitejā (COMP).
French: Istituto Superiore di Sanità Viale Regina Elena 299 IT - 00161 Roma Tél. (39-06) 44 86 94 55 Fax (39-06) 44 86 94 40 E-mail: presidenza@iss.it Internet: http://www.iss.it
Latvian: (39-06) 44 86 94 55 Fax (39-06) 44 86 94 40 E-mail: presidenza@iss.it Internet: http://www.iss.it
French: • règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments;
Latvian: • Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Regulas (EK) Nr. 726/2004 par Kopienas procedūrām, kas nosaka cilvēkiem paredzēto zāļu un veterināro zāļu apstiprināšanas un uzraudzības kārtību un ar ko izveido Eiropas Zāļu aģentūru.
French: • Beatriz SILVA LIMA (Portugal) Suppléant: Cristina SAMPAIO
Latvian: • Beatriz SILVA LIMA (Portugāle)
French: Guideline on the scientific data requirements for a vaccine antigen master file (VAMF) [Ligne directrice sur les exigences relatives aux données scientifiques pour un fichier central sur les antigènes vaccinaux (VAMF)]
Latvian: Guideline on the scientific data requirements for a vaccine antigen master file (VAMF)
French: En 2004, l'Agence a reçu 64 186 rapports sur les effets indésirables des médicaments1 (ADR) pour les produits autorisés par la procédure centralisée des autorités nationales compétentes de l'UE et des titulaires d'une autorisation de mise sur le marché.
Latvian: 2004. gadā no ES nacionālajām kompetentajām iestādēm un reģistrāciju īpašniekiem aģentūra kopā saņēma 64 1861 ziņojumus par zāļu nelabvēlīgām blakusparādībām (ADR), kas novērotas centralizēti reģistrētiem produktiem.
French: • La révision 4 des «Lignes directrices sur l'acceptabilité des noms de fantaisie pour les médicaments à usage humain traités par la procédure centralisée» (CPMP/328/98, Rev. 4) a été rendue publique en vue d'une consultation externe en septembre 2004.
Latvian: • 2004. gada septembrī ārējai lietošanai tika izlaists 4. pārstrādātais izdevums ‘Ieteikumi par izdomāto nosaukumu pieņemamību cilvēkiem paredzētajām zālēm centralizētajā procedūrā'
French: • Le CVMP a adopté son «Document de position relatif à la disponibilité des médicaments destinés à des utilisations mineures et à des espèces mineures« (EMEA/CVMP/477/03/final) qui détaille la stratégie à adopter pour progresser dans la voie d'une plus grande disponibilité des médicaments dans le secteur vétérinaire.
Latvian: (EMEA/CVMP/477/03/Galīgā versija), kurā sīki izklāstīta stratēģija, kas jāīsteno, lai paaugstinātu veterināro zāļu pieejamību.
French: • groupe de travail Produits dérivés du sang
Latvian: • Asins produktu darba grupa
French: LUXEMBOURG
Latvian: LUKSEMBURGA
French: • directive 2004/27/CE du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 modifiant la directive 2001/83/CE instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain;
Latvian: • Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Direktīvas 2004/27/EK, kas groza Direktīvu 2001/83/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētajām zālēm.
French: Groupe de travail Thérapie cellulaire (ancien groupe d'experts ad hoc sur la thérapie cellulaire)
Latvian: Šūnu terapijas darba grupa (iepriekš Speciālā ekspertu grupa par šūnu terapiju)
French: Médicaments orphelins pour le traitement d'enfants (2004)
Latvian: Reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētās zāles bērnu ārstēšanai 2004. gads
French: Chef du secteur Conseil scientifique et médicaments orphelins
Latvian: Zinātnisko konsultāciju un reto slimību zāļu nodaļas vadītāja
French: Groupe de travail Sécurité Président: Beatriz SILVA LIMA Contact de l'EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Latvian: Drošuma darba grupa Priekšsēdētājs: Beatriz SILVA LIMA EMEA kontaktpersona Agnès SAINTRAYMOND
French: Adopté par le CPMP/CVMP en juin 2004
Latvian: CPMP/CVMP pieņēma 2004. gada jūnijā
French: En matière d'identification des risques, une initiative consistait à poursuivre le développement et la mise en œuvre d'EudraVigilance, tandis que dans le domaine de l'évaluation des risques, il s'agissait d'envisager une approche plus volontaire de la pharmacovigilance.
Latvian: 2004. gadā uzsāktās iniciatīvas galvenokārt attiecās uz riska identifikāciju un riska novērtēšanu: riska identifikācija caur tālāku EudraVigilance projekta izstrādi un ieviešanu; riska novērtēšana, veicot aktīvāku farmakoloģisko uzraudzību.
French: Président: Konstantin KELLER Contact de l'EMEA: Anthony HUMPHREYS
Latvian: Priekšsēdētājs: Konstantin KELLER EMEA kontaktpersona: Anthony HUMPHREYS
French: Une seule inspection concernant les bonnes pratiques de laboratoire a été demandée en 2004.
Latvian: 2004. gadā tika pieprasīta viena GLP pārbaude.
French: Avis du COMP par domaine thérapeutique (2004)
Latvian: COMP atzinumi terapijas jomā 2004. gads
French: Président: Josep TORRENT-FARNELL Contact de l'EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Latvian: Priekšsēdētājs: Josep TORRENT-FARNELL EMEA kontaktpersona: Agnès SAINT-RAYMOND
French: Adopté par le CVMP en mai 2004
Latvian: CVMP pieņēma 2004. gada maijā
French: Conseil scientifiques Créer une base de données sur les conseil scientifiques
Latvian: Izveidot zinātnisko konsultāciju datubāzi
French: Utilisation de la contribution spéciale de l'UE pour les médicaments orphelins (2004)
Latvian: ES īpašās palīdzības izlietojums retu slimību ārstēšanai paredzētajām zālēm 2004. gadā
French: Pharmacovigilance et sécurité et efficacité des médicaments après autorisation
Latvian: Farmakoloģiskā uzraudzība un zāļu pēcreģistrācijas drošums un efektivitāte
French: Avis du CVMP sur les médicaments à usage vétérinaire en 2004 11.
Latvian: CHMP atzinumi 2004. gadā par cilvēkiem paredzētajām zālēm 10. CVMP atzinumi 2004. gadā par veterinārai lietošanai paredzētajām zālēm 11.
French: • Gonzalo CALVO RJOAS (Espagne) Suppléant: Fernando DE ANDRES-TRELLES
Latvian: Vietnieks: Fernando DE ANDRÉS-TRELLES
French: Président: Eric ABADIE Contact de l'EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Latvian: Priekšsēdētājs: Eric ABADIE EMEA kontaktpersona: Marisa PAPALUCA AMATI
French: Adopté par le CVMP en mars 2004
Latvian: CVMP pieņēma 2004. gada martā
French: En 2004, plusieurs autorisations de mise sur le marché ont été étendues afin d'offrir davantage de possibilités de traitement pour les enfants.
Latvian: Nozīmīgi rindas paplašinājuma pieteikumi, kas apstiprināti 2004. gadā un kas attiecas uz bērniem2004. gadā tika paplašinātas vairākas reģistrācijas, iekļaujot vairāk ārstēšanās iespēju bērniem.
French: Groupe de travail Thérapie génique (ancien groupe d'experts ad hoc sur la thérapie génique)
Latvian: Gēnu terapijas darba grupa (iepriekš Speciālā ekspertu grupa par gēnu terapiju)
French: Avis favorables du COMP concernant la désignation
Latvian: Pozitīvi COMP atzinumi par nozīmēšanu
French: Président: Bjarne ORSKOV LINDHARDT Contact de l'EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Latvian: Priekšsēdētājs: Bjarne ORSKOV LINDHARDT EMEA kontaktpersona: Agnès SAINTRAYMOND
French: Groupe de travail Conseil scientifiques
Latvian: Zinātniskās konsultēšanas darba grupa
French: Final proposal for a core-data* on Salicis cortex (willow bark) [Proposition finale de données de base sur Salicis cortex (écorce de saule)]
Latvian: on Salicis cortex (willow bark)
French: Groupes de travail et groupes ad hoc Groupe de travail Biotechnologie Président: Jean-Hugues TROUVIN Contact de l'EMEA: John PURVES
Latvian: Biotehnoloģijas darba grupa Priekšsēdētājs: Jean-Hugues TROUVIN EMEA kontaktpersona: John PURVES
French: BPF BPC BPL
Latvian: GMP GCP GLP
French: Les échanges avec les autres acteurs, en particulier les organisations de patients, ont été intenses tout au long de l'année.
Latvian: 2004. gads bija veiksmīgs arī sadarbībai ar sabiedrotajiem, it īpaši, pacientu organizācijām.
French: Chamomilla-containing herbal medicinal products
Latvian: Final position statement* on Chamomilla-containing herbal medicinal products
French: EMEA/211648/2005/FR/Final
Latvian: EMEA/211652/2005/LV/Galīgā redakcija
French: Systèmes musculo-squelettique et nerveux
Latvian: Muskuļu un skeleta sistēma
French: Groupe de travail Efficacité du CVMP
Latvian: CVMP Efektivitātes darba grupa
French: Les groupes de travail et les groupes scientifiques du CHMP ont, au fil du temps, arrêté des positions sur un large éventail de sujets, comme la variante de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (vCJD), la sécurité virale, les grippes pandémiques, les nouvelles technologies et thérapies, etc. Des experts dans chacun de ces domaines ont suivi de près l'évolution de ces dossiers et ont rédigé des documents régulièrement mis à jour afin de refléter l'état actuel des connaissances.
Latvian: CHMP darba grupas laika gaitā ir izstrādājušas atzinumus par daudzām tēmām, tai skaitā par Kreicvelda-Jakoba slimības variantu (vCJD), nodrošināšanos pret vīrusiem, gripas pandēmijām, par jaunām tehnoloģijām un ārstēšanas metodēm, utt.
French: Groupe de travail Sécurité du CVMP
Latvian: CVMP Nekaitīguma darba grupa
French: • Un audit du CVMP a été réalisé en octobre 2004 et quatre «voies d'amélioration» ont été identifiées.
Latvian: • CVMP tika veikts 2004. gada oktobrī un no tā izrietēja četras ‘iespējas uzlabojumam'; darbības plāni par izvirzītajām problēmām tika pabeigti un iesniegti EMEA IQM komandai.
French: Président: Pekka KURKI Contact de l'EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Latvian: Priekšsēdētājs: Pekka KURKI EMEA kontaktpersona: Marisa PAPALUCA AMATI
French: Il est doté d'une capacité de stockage en miroir et de services redondants critiques et est associé à la mise en oeuvre d'un nouveau réseau local équipé d'un dispositif sophistiqué de commutation de données au sein de l'EMEA.
Latvian: 2004. EMEA gadā tika uzbūvēts jauns datu centrs ar spoguļatmiņas spēju un papildus pakalpojumu sniegšanas spēju kritiskās situācijās un izveidots jauns vietējas nozīmes tīkls (LAN) ar mūsdienīgām datu komutācijas iekārtām.
French: • Stane SRCIC (Slovénie) Suppléant: Blanka EMERSIC
Latvian: Vietnieks: Blanka EMERSIC
French: Core SPC for human tick-borne encephalitis immunoglobulin for intramuscular use [RCP principal pour l'immunoglobuline humaine antiencéphalite à tiques pour injection intramusculaire]
Latvian: Core SPC for human tick-borne encephalitis immunoglobulin for intramuscular use
French: Durée d'évaluation des modifications de type IB (2004)
Latvian: IB tipa variāciju novērtējuma laiks 2004. gadā
French: Final position paper on the allergenic potency of herbal medicinal products containing soya or peanut protein
Latvian: Draft position paper on the allergenic potency of herbal medicinal products containing soya or peanut protein
French: Président: Daniel BRASSEUR Contact de l'EMEA: Anthony HUMPHREYS
Latvian: Priekšsēdētājs:: Daniel BRASSEUR EMEA kontaktpersona: Anthony HUMPHREYS
French: En 2004, deux autorités nationales compétentes et 21 laboratoires pharmaceutiques ont utilisé la transmission électronique des ICSR- Rapport (s) individuel (s) de reaction indesirable.
Latvian: 2004. gada laikā elektronisko ICSR pārraidi ieviesa divas nacionālās kompetentās iestādes un 21 farmaceitiskais uzņēmums.
French: (Danemark) Suppléant: Jens ERSBØLL
Latvian: Vietnieks: Jens ERSBØLL7
French: Publié en février 2004
Latvian: Publicēts 2004. gada februārī
French: EMEA/CVMP Validation Avis
Latvian: EMEA/CVMP Validācija
French: Chef du secteur Sécurité et efficacité des médicaments
Latvian: Zāļu nekaitīguma un efektivitātes nodaļas vadītāja
French: Modifications importantes/nouveaux traitements pour les patients atteints d'un cancer
Latvian: Nozīmīgas variācijas/jaunas ārstēšanas iespējas pacientiem, kas slimo ar vēzi
French: Groupe de travail Pharmacovigilance Président: Cornelia IBRAHIM Contact de l'EMEA: Kornelia GREIN
Latvian: Farmakoloģiskās uzraudzības darba grupa Priekšsēdētājs: Cornelia IBRAHIM EMEA kontaktpersona: Kornelia GREIN
French: Affaires juridiques
Latvian: Juridiskā nodaļa
French: ADR hors UE ADR de l'UE
Latvian: Ārpus ES ADR ES ADR
French: Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba J. Naujalio g. 21B
Latvian: Naujalio g. 21B
French: Antoine SAWAYA (France) Suppléant: Jacqueline VIGUET POUPELLOZ
Latvian: Vietnieks: Jacqueline VIGUET POUPELLOZ
French: Rapport annuel 2004 de l'EMEA EMEA/211648/2005
Latvian: EMEA annual report for 2004 EMEA/211652/2005 ©EMEA 2005
French: Heparin-Sodium Prof. Dr W Seeger
Latvian: Heparin-Sodium Prof.
French: Catherine HARVALA (Grèce) Suppléant: Foteini TZAVELLA
Latvian: Vietnieks: Foteini TZAVELLA
French: Tous les documents de travail adoptés par le HMPWP sont énumérés à l'annexe 12.
Latvian: Līdz HMPC nodibināšanai 2004. gada septembrī savu darbību 2004. gadā turpināja HMPWP.Visi HMPWP pieņemtie darba dokumenti ir uzskaitīti 12. pielikumā.
French: Processus de décision
Latvian: Lēmuma datums
French: Annexe 2 Membres du comité des médicaments à usage humain
Latvian: 2. pielikums Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas locekļi
French: Temps actif Délai de réponse
Latvian: Aktīvais laiks Laiks, kad tiek apstādināts pulkstenis
French: L'EMEA propose aux promoteurs qui envisagent de présenter une demande de désignation de produits orphelins d'organiser des réunions avant la présentation de la demande.
Latvian: Pirms pieteikumu iesniegšanas EMEA piedāvā noturēt apspriedes ar sponsoriem, kas vēlas iesniegt pieteikumu retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu nozīmēšanai.
French: Modifications importantes/nouveaux traitements pour les patients atteints de diabète
Latvian: Nozīmīgas variācijas/jaunas ārstēšanas iespējas pacientiem, kas slimo ar diabētu
French: Groupe de travail Pharmacovigilance du CVMP
Latvian: CVMP Farmakoloģiskās uzraudzības darba grupa
French: Groupes de travail du CHMP
Latvian: CHMP darba grupas
French: LETTONIE
Latvian: LATVIJA
French: Les autres ont été qualifiés de défauts mineurs.
Latvian: 10 gadījumos pēc šiem ziņojumiem par defektiem bija nepieciešams zāles atsaukt, pārējie defekti tika klasificēti kā maznozīmīgi.
French: Le code de conduite de l'EMEA a été revu en 2004 afin de préciser le sens de certains articles.
Latvian: Lai padarītu skaidrāku dažu nodaļu nozīmi, 2004. gadā tika pārskatīts EMEA Rīcības kodekss.
French: Personnel
Latvian: Personāls
French: ÉVALUATION AVANT AUTORISATION DES MÉDICAMENTS À USAGE HUMAIN
Latvian: CILVĒKIEM PAREDZĒTO ZĀĻU PIRMSREĢISTRĀCIJAS NOVĒRTĒŠANA
French: • groupe de travail conjoint CHMP/CVMP Qualité
Latvian: • Apvienotā CHMP/CVMP kvalitātes darba grupa
French: ESTONIE
Latvian: IGAUNIJA
French: Président: Klaus CICHUTEK Contact de l'EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Latvian: Priekšsēdētājs: Klaus CICHUTEK EMEA kontaktpersona: Marisa PAPALUCA AMATI
French: ITALIE
Latvian: Itālija
French: Elle était axée sur la coopération, les études de bioéquivalence et les interfaces BPC/BPF.
Latvian: Bez tam, Lisabonā tika noorganizēta mācību sanāksme GCP inspektoriem, pievēršot uzmanību arī sadarbībai, bioloģiskās ekvivalences izpētei un GCP/GMP mijiedarbībai.
French: (Groupe de travail temporaire) Évaluation des risques environnementaux du CVMP
Latvian: CVMP Riska uz apkārtējo vidi novērtēšanas grupa (Pagaidu darba grupa)
French: Communauté européenneNouvelle-Zélande
Latvian: Eiropas Kopiena un Jaunzēlande
French: Groupe de travail Efficacité du CHMP
Latvian: CHMP Efektivitātes darba grupa
French: Steinar MADSEN (Norvège) Suppléant: Gro FOSSUM
Latvian: Vietnieks: Gro FOSSUM
French: TOTAL RECETTES
Latvian: KOPĒJIE IENĀKUMI
French: Arnold J VLIETINCK (Belgique) Suppléant: Heidi NEEF
Latvian: Arnold J VLIETINCK (Beļģija)
French: • Laimi JODKONIS (Lituanie) Suppléant: Juozas JOKIMAS
Latvian: • Laimi JODKONIS (Lietuva)
French: 3.5 Activités postérieures à l'autorisation
Latvian: 3.5 Pēcreģistrācijas darbības
French: Programmes communautaires
Latvian: ES programmas
French: Groupe scientifique consultatif sur les antiinfectieux (ancien groupe consultatif thérapeutique sur les anti-infectieux)
Latvian: Zinātniski konsultatīvā grupa par antibiotikām (iepriekš Terapeitiski konsultatīvā grupa par antibiotikām)
French: • Jean-Claude ROUBY (France) Suppléant: Michael HOLZHAUSERALBERTI
Latvian: Vietnieks: Michael HOLZHAUSERALBERTI
French: Aleš MLINARIC (Slovénie) Suppléant: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Latvian: Vietnieks: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
French: Groupe de travail Sécurité du CHMP
Latvian: CHMP Nekaitīguma darba grupa
French: Groupe de travail Médicaments immunologiques
Latvian: • Imunoloģisko zāļu darba grupa
French: Adopté en décembre 2003
Latvian: Pieņemts 2003. gada decembrī
French: Bâtiment/Équipement
Latvian: Ēkai/aprīkojumam Īres maksa
French: Linda ANDERSON (Royaume-Uni) Suppléant: Sue HARRIS
Latvian: Linda ANDERSON (Apvienotā Karaliste)
French: DANEMARK
Latvian: Dānija
French: IRLANDE
Latvian: Īrija
French: Article 30
Latvian: 30. pants
French: En fournissant des conseil scientifiques, l'Agence aide les entreprises à développer la recherche et à mettre au point de nouveaux médicaments ainsi qu'à poursuivre leur exploration scientifique dans des domaines comme les thérapies émergentes.
Latvian: medikamentus un veicināt to zinātnisko izpēti tādās jomās, kā neatliekamā terapija.
French: janvier 2004
Latvian: 2004. gada janvāris
French: BELGIQUE
Latvian: BEĻĢIJA
French: Ce formulaire commun de rapport a pour objet d'assurer la cohérence des informations recueillies et de promouvoir une compréhension commune des rapports sur les effets indésirables émanant des vétérinaires de l'Union européenne.
Latvian: informācijas viendabīgumu un veterinārārstiem visā ES sekmēt vienotu izpratni par atskaitēm attiecībā uz nelabvēlīgām blakusparādībām.
French: Suède
Latvian: ZVIEDRIJA
French: SUÈDE
Latvian: Zviedrija
French: Adopté en juillet 2004
Latvian: Pieņemts 2004. gada jūlijā
French: Groupe de travail Produits dérivés du sang du CHMP
Latvian: CHMP Asins produktu darba grupa
French: Dailonis PAKALNS (Lettonie) Suppléant: Dace KALKE
Latvian: Dailonis PAKALNS (Latvija)
French: Panayiotis TRIANTAFYLLIS (Chypre) Suppléant: Maria STAVROU
Latvian: Panayiotis TRIANTAFYLLIS (Kipra)
French: Dans le contexte d'une mondialisation continue, la mission de l'EMEA consiste à protéger et à promouvoir la santé publique et animale par la mise au point de procédures efficaces et transparentes permettant aux utilisateurs d'avoir accès dans les meilleurs délais à des médicaments innovants, à des génériques et à des médicaments dont la délivrance n'est pas soumise à prescription médicale par le biais d'une seule autorisation européenne de mise sur le marché,
Latvian: izstrādājot efektīvas un caurredzamas procedūras, lai lietotājiem nodrošinātu ātru piekļuvi nekaitīgām un iedarbīgām jaunām zālēm, nepatentētām un bezrecepšu zālēm, kurām ir vienota Eiropas reģistrācijas apliecība,
French: NORVÈGE
Latvian: Norvēģija
French: Mannerheimintie 103b FIN - 00300 Helsinki Tél. (358-9) 47 33 42 00
Latvian: Mannerheimintie 103b FIN - 00300 Helsinki Tel.
French: Consultation terminée en août 2004
Latvian: Apspriešana pabeigta 2004. gada augustā
French: Demandes d'extension/modification de limites maximales de résidus
Latvian: Pieteikumi par maksimāli pieļaujamo atlieku limitu paplašināšanu/izmainīšanu 2002.-2004. gadā
French: Initiatives visant à améliorer la pharmacovigilance vétérinaire
Latvian: Pasākumi, lai uzlabotu veterināro zāļu farmakoloģisko uzraudzību
French: Réunions et activités diverses
Latvian: Sanāksmes un citi pasākumi
French: Dans l'ensemble, des progrès considérables ont été accomplis dans la mise en œuvre de la stratégie européenne en matière de télématique au cours de l'année 2004, les projets donnant les résultats escomptés.
Latvian: Kopumā, līdz ar projektu izstrādi, kā bija plānots, gada laikā tika veikts ievērojams progress telemātikas stratēģijas ieviešanā.
French: En 2004, de nouveaux progrès ont été réalisés dans la mise en place d'une base de données servant de «mémoire» scientifique et réglementaire afin d'améliorer la cohérence des avis fournis par l'Agence.
Latvian: 2004. gadā tika turpināta zinātniskās un regulējošās ‘atmiņas'
French: HONGRIE
Latvian: Ungārija
French: Art. 30 de la directive 2001/83/CE (ancien art. 11 de la directive 75/319/CEE)
Latvian: Direktīvas 2001/83/EK 30.p. (iepriekš Direktīvas 75/319/EEK 11.p.)
French: • Jean-Louis ROBERT
Latvian: • Jean-Louis ROBERT1 (Luksemburga)
French: 2.4 Activités postérieures à l'autorisation
Latvian: 2.4 Pēcreģistrācijas darbības
French: Modifications de type I Modifications de type II Extensions
Latvian: I tipa variācijas II tipa variācijas Paplašinājumi
French: Ligne directe: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Latvian: Ragini Šivji [Ragini SHIVJI] Tiešais tālrunis: (44-20) 75 23 71 47 Fakss: (44-20) 74 18 85 45
French: Promoteur
Latvian: Sponsors
French: Rapports sur les effets indésirables des médicaments de l'UE et hors UE
Latvian: No ES un no ārpus ES avotiem nākušie ziņojumi par zāļu nelabvēlīgām blakusparādībām 2002.-2004. gadā
French: o la rhinotrachéite virale féline o l'infection par le calicivirus o l'infection par Chlamydophilia felis o la panleucopénie féline o la leucémie féline.
Latvian: o kaķu rinotraheīta vīrusu o kalcivīrusa infekciju o Chlamydophilia felis infekciju o kaķu panleikopēniju o kaķu leikēmiju
French: Total titre 3 TOTAL DES DÉPENSES
Latvian: Kopējā summa 3
French: Groupe ad hoc des services d'inspections sur les BPC
Latvian: GCP pārbaudes dienestu īpašā sanāksme
French: Rapport annuel 2004 de l'EMEA EMEA/211648/2005/FR/Final outre, l'EMEA a pris part à la onzième conférence internationale des autorités chargées de la réglementation des médicaments (ICDRA) à Madrid.
Latvian: Bez tam, EMEA piedalījās vienpadsmitajā Starptautiskajā zāļu regulēšanas iestāžu konferencē (ICDRA) Madridē.
French: Transmis pour consultation en janvier 2004
Latvian: Izdots apspriešanai 2004. gada janvārī
French: Demandes d'autorisation de mise sur le marché Assistance à l'élaboration de protocoles Inspections
Latvian: Pieteikumi reģistrācijai Protokola palīdzība Pārbaudes
French: Chef du secteur
Latvian: Nodaļas vadītājs
French: Le nombre de demandes de certificats de l'EMEA a continué à augmenter en 2004, en raison du nombre élevé de nouvelles demandes d'autorisations de mise sur le marché dans le cadre de la procédure centralisée reçues en 2003.
Latvian: Sakarā ar lielo jaunu centralizētās reģistrācijas pieteikumu skaitu, kas saņemti 2003. gadā, 2004. gadā turpināja pieaugt pieprasījumu skaits pēc EMEA sertifikātiem.
French: CHYPRE
Latvian: Kipra
French: Date du règlement Journal officiel
Latvian: Lēmuma datums Paziņojums Oficiālais vēstnesis
French: Christian Cuschieri (Malte) Suppléant: Caroline ATTARD
Latvian: Vietnieks: Caroline ATTARD
French: Président: Jean-Claude ROUBY Contact de l'EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Latvian: Imunoloģijas darba grupa Priekšsēdētājs: Jean-Claude ROUBY EMEA kontaktpersona: Jill ASHLEY-SMITH
French: • Manfred HAASE
Latvian: Vietnieks: Manfred MOOS
French: Adopté en février 2004
Latvian: Pieņemts 2004. gada februārī
French: Adopté par le CVMP/CHMP en mai/juillet 2004
Latvian: CPMP/CVMP pieņēma 2004. gada maijā/jūnijā