FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In animal studies, the application of echo-contrast agents revealed biological side effects (e.g. endothelial cell injury, capillary rupture) by interaction with the ultrasound beam.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad kontrastinės medžiagos ultragarsiniams tyrimams, sąveikaudamos su ultragarso pluoštu, sukelia biologinius nepageidaujamus poveikius (pvz., endotelio ląstelių pažeidimą, kapiliarų plyšimą).
English: OPTISON consists of perflutren -containing microspheres.
Lithuanian: OPTISON sudarytas iš mikrosferų, kuriose yra perflutreno.
English: BATCH NUMBER Lot 14.
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija 14.
English: Following intravenous injection of 0.21 to 0.33 ml/kg of OPTISON to healthy volunteers, the perflutren component of OPTISON was rapidly and nearly completely eliminated in less than 10 minutes with a dominating pulmonary elimination half-life of 1.3±0.7 minutes.
Lithuanian: Sušvirkštus 0,21-0,33 ml/kg OPTISON sveikiems savanoriams į veną, perflutreno komponentas per mažiau nei 10 min.
English: The ultrasonic properties of microspheres containing perflutren are very different from that of soft tissue and will generate strong echoes.
Lithuanian: Mikrosferų, kuriose yra perflutreno, ultragarso laidumo savybės labai skiriasi nuo laidumo minkštuose audiniuose, todėl sukeliami ultragarso atspindžiai bus intensyvūs.
English: The safety of OPTISON for use during human pregnancy has not been fully established.
Lithuanian: OPTISON vartojimo nėštumo metu saugumas nėra įvertintas.
English: - Cold solutions taken directly from the refrigerator should not be injected.
Lithuanian: - Negalima injekuoti šalto, tiesiai iš šaldytuvo išimto tirpalo.
English: Do not use OPTISON after the expiry date which is stated on the label, after EXP.
Lithuanian: Ant etiketės po EXP nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, OPTISON vartoti negalima.
English: GE Healthcare Buchler GmbH & Co. KG Gieselweg 1
Lithuanian: GE Healthcare Buchler GmbH & Co.
English: LIST OF EXCIPIENTS Excipients: Human albumin, sodium chloride, N-acetyltryptophan, caprylic acid, sodium hydroxide and water for injections.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: žmogaus albuminas, natrio chloridas, N-acetiltriptofanas, kaprilinė rūgštis, natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo.
English: OPTISON is supplied as: 1 vial of 3 ml or 5 vials of 3 ml.
Lithuanian: OPTISON pakuotė: vienas 3 ml flakonas arba penki 3 ml flakonai.
English: No such finding was observed in the rat embryotoxicity study.
Lithuanian: Atliekant embriotoksiškumo tyrimą žiurkėms, tokių pakitimų nustatyta nebuvo.
English: The recommended dose is 0.5 ml - 3.0 ml per patient.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė pacientui - 0,5 ml - 3 ml.
English: The microspheres have a mean diameter of 2.5 - 4.5 microns and concentrations of 5-8 x 108 microspheres/ml.
Lithuanian: Mikrosferų skersmuo yra 2,5-4,5 μm, koncentracija - 5-8 x 108 mikrosferų/ml.
English: OPTISON is administered via an intravenous injection to allow the microspheres to enter the heart chamber and fill the left heart chamber.
Lithuanian: OPTISON sušvirkštus į veną, mikrosferos patenka į širdies kameras ir užpildo kairiąją širdies kamerą.
English: GE International Inc. Konstitucijos pr. 7 LT-09308 Vilnius Tel.: + 370 68 723 753
Lithuanian: 7 LT-09308 Vilnius Tel.: + 370 68 723 753
English: Biomedis M.B.
Lithuanian: Biomedis M.B. trgovina d.o.o.
English: NO-0485 Oslo, Norway
Lithuanian: NO-0485 Oslo, Norvegija
English: Microspheres in this size range contribute to the contrast effect by generating strongly enhanced echoes.
Lithuanian: Šio dydžio mikrosferos, sustiprinančios ultragarso atspindžius, padidina kontrastiškumą.
English: C/Gobelas, 35-37
Lithuanian: GE Healthcare Bio-Sciences, S.A.U. C/ Gobelas, 35-37
English: • Dyspnoea (difficulty in breathing)
Lithuanian: Kvėpavimo sutrikimas (dyspnoea)
English: ANNEX II A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
English: Despite this, when medicinal products prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of transmitting infective agents cannot be totally excluded.
Lithuanian: Nepaisant to, kai skiriamas vaistinis preparatas yra paruoštas iš žmogaus kraujo arba plazmos, infekcinio veiksnio perdavimo galimybė negali būti visiškai atmesta.
English: Rare side effects (affects 1 to 10 users in 10,000):
Lithuanian: Reti šalutiniai poveikiai (pasireiškia 1-10 iš 10 000 pacientų):
English: As OPTISON consists of microspheres that are stable and small enough for transpulmonary passage, it will also give enhanced echo signals in the left heart cavities.
Lithuanian: OPTISON mikrosferos yra stabilios ir pakankamai mažos, todėl jos gali pratekėti plaučių kraujotaka ir sustiprinti ultragarso atspindžius kairės pusės širdies ertmėse.
English: 5 x 3 ml presentation: EU/1/98/065/002
Lithuanian: 1x3 ml pakuotė: EU/1/98/065/001 5x3 ml pakuotė: EU/1/98/065/002
English: Visual disturbances
Lithuanian: Akių sutrikimai
English: There is limited clinical experience with OPTISON in patients with certain severe states of cardiac, pulmonary, renal and hepatic disease.
Lithuanian: OPTISON pacientams, sergantiems toli pažengusiomis širdies, plaučių, inkstų ir kepenų ligomis taip pat nedidelė.
English: In general, the administration of human albumin has been associated with transient altered taste, nausea, flushing, rash, headache, vomiting, chills and fever.
Lithuanian: Apskritai injekuojant žmonių albuminą, gali pasireikšti trumpalaikis skonio jutimo sutrikimas, pykinimas, veido paraudimas, bėrimas, galvos skausmas, vėmimas, šaltkrėtis ir karščiavimas.
English: Excipient with known effect: Each ml contains 0.15 mmol (3.45 mg) of sodium.
Lithuanian: Viename ml yra 0,15 mmol (3,45 mg) natrio.
English: The following instructions should be followed:
Lithuanian: Instrukcijos prieš vartojant:
English: GE Healthcare B.V.
Lithuanian: GE Healthcare B.
English: Like all parenteral products, the vials of OPTISON should be inspected visually for integrity of the container.
Lithuanian: Kaip ir kiekvieną parenteralinį preparatą, prieš vartojant OPTISON flakonus, reikia apžiūrėti ir įvertinti, ar nepažeista talpyklė.
English: - Immediately before injection a careful visual inspection of the syringe is mandatory in order to ensure complete resuspension of the microspheres.
Lithuanian: - Prieš pat injekciją reikia vizualiai įvertinti švirkšto turinį, ar mikrosferų resuspensija įvykusi pilnai.
English: Concentration: Perflutren-containing microspheres, 5-8 x 108/ml with a mean diameter range of 2.54.5 µm.
Lithuanian: Mikrosferų, kuriose yra perflutreno, koncentracija 5-8 x 108/ml; vidutinis dalelių dydis 2,5-4,5 µm.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Lithuanian: Kvėpavimos sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
English: - Immediately before injection a careful visual inspection of the syringe is mandatory in order to ensure complete suspension of the microspheres.
Lithuanian: - Prieš pat injekciją reikia vizualiai įvertinti švirkšto turinį, ar mikrosferos yra pilnos suspensijos būvyje.
English: mmHg) and 11 with a normal PASP (≤35 mmHg; mean 29.3±4.6 mmHg; range 22.0-35.0 mmHg).
Lithuanian: pulmonary arterial systolic pressure, PASP) buvo padidėjęs (>35 mmHg; vidurkis 70,1±33,0 mmHg; intervalas 36,0-176,0 mmHg), o 11 pacientų PASP buvo normalus (≤35 mmHg; vidurkis 29,3±4,6 mmHg; intervalas 22,0-35,0 mmHg).
English: The product is supplied as 1 vial of 3 ml and 5 vials of 3 ml.
Lithuanian: Preparatas tiekiamas pakuotėje, kurioje yra vienas 3 ml flakonas arba penki 3 ml flakonai.
English: The reported adverse events following the use of OPTISON in Phase III human clinical studies have been mild to moderate with subsequent full recovery.
Lithuanian: III-ioje klinikinių OPTISON tyrimų fazėje žmonėms pasitaikę nepageidaujami poveikiai buvo pilnai praeinantys, nestiprūs ar vidutinio stiprumo.
English: As a consequence of the complex relationship between the concentration of the microspheres and the ultrasound signal, data processing within the ultrasound equipment and the fact that each individual responds differently due to variability in cardiac and pulmonary function, a strict dose/response relationship cannot be defined.
Lithuanian: Nėra galimybės nustatyti apibrėžto dozės/efekto santykio dėl keleto priežasčių: ryšio tarp mikrosferų koncentracijos ir ultragarso signalo sudėtingumo, tyrimo duomenų apdorojimo priklausomybės nuo naudojamo ultragarsinio tyrimo aparato, o taip pat skirtingos kiekvieno žmogaus širdies ir plaučių būklės.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT OPTISON 0.19 mg/ml dispersion for injection
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS OPTISON 0,19 mg/ml injekcinė dispersija
English: Alternately, the flushing may be performed by infusion.
Lithuanian: Praplauti galima ir infuzija.
English: - Insert a 20 G plastic cannula in a large antecubital vein, preferably of the right arm.
Lithuanian: - Į stambią alkūninę (geriau dešinės rankos) veną įvesti 20 G plastikinę kaniulę.
English: Therefore, OPTISON should not be used in pregnancy unless benefit outweighs risk and it is considered necessary by the physician.
Lithuanian: Todėl OPTISON nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus kai, nusprendus gydytojui, laukiama tyrimo nauda yra didesnė už galimą žalą.
English: The approximate amount of perflutren gas in each ml of OPTISON is 0.19 mg.
Lithuanian: Kiekviename preparato ml yra apie 0,19 mg perflutreno dujų.
English: Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1,000):
Lithuanian: Nedažni šalutiniai poveikiai (pasireiškia 1-10 iš 1 000 pacientų):
English: Unknown frequency (side effects where frequency cannot be estimated from the available data):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): • alergijos tipo simptomai, pvz.
English: - Complete resuspension is indicated by a uniformly opaque white suspension and absence of any material on stopper and vial surfaces.
Lithuanian: - Po resuspensijos tirpalo suspensija taps vienodos baltos spalvos, o ant kamščio ir flakono sienelių neliks jokių dalelių.
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Lithuanian: Kaip laikyti OPTISON Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
English: - OPTISON should be withdrawn with care into the syringe within 1 minute after resuspension.
Lithuanian: - Po resuspensijos praėjus 1 min. OPTISON galima atsargiai ištraukti į švirkštą.
English: What you need to know before you use OPTISON
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti OPTISON.
English: What OPTISON contains - The active substance is perflutren-containing microspheres of heat treated human albumin 58 x 108/ml, suspended in human albumin solution 1%.
Lithuanian: OPTISON sudėtis - Veikliosios medžiagos yra karščiu paveikto žmogaus albumino mikrosferos 5-8 x 108/ml,
English: Paediatric population Efficacy and safety in patients below 18 years has not been studied.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas pacientams jaunesniems nei 18 m.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas) kreipkitės į gydytoją.
English: Immediately after injection of OPTISON, 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml solution for injection or glucose 50 mg/ml solution for injection should be injected at a rate of 1 ml/s to optimise the effect of the contrast agent.
Lithuanian: 10 ml 9 mg/ml injekcinio natrio chlorido tirpalo ar 50 mg/ml injekcinio gliukozės tirpalo 1 ml/s greičiu.
English: Therefore, caution should be exercised when OPTISON is administered to nursing women.
Lithuanian: Moterims žindymo laikotarpiu OPTISON skiriama atsargiai.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Nustatytos padidėjusio jautrumo reakcijos.
English: Rare severe allergic reactions (anaphylaxis) have been associated with the administration of human albumin products.
Lithuanian: Skiriant žmonių albumino produktų, gali pasireikšti retos sunkios alerginės (anafilaksinės) reakcijos.
English: • Dizziness
Lithuanian: • pykinimas.
English: • Allergic type symptoms, for example, a severe allergic reaction or - shock (anaphylaxis), swelling of the face (face oedema), an itchy skin eruption (urticaria).
Lithuanian: , sunki alerginė reakcija arba šokas (anafilaksija), veido patinimas
English: Thus, vent the vial with a sterile spike or with a sterile 18 G needle before withdrawing the suspension into the injection syringe.
Lithuanian: Prieš įtraukiant suspensijos į injekcinį švirkštą, flakone reikia padaryti ventilį - įvesti sterilų smaigą ar sterilią 18 G adatą.
English: This dose might be repeated if needed.
Lithuanian: Dažniausiai pakanka 3 ml dozės, tačiau kai kuriais atvejais tenka vartoti didesnes preparato dozes. Jei reikia, šią dozę galima vartoti pakartotinai.
English: Common side effects (affects 1 to 10 users in 100):
Lithuanian: OPTISON nustatytas šalutinis poveikis: Dažni šalutiniai poveikiai (pasireiškia 1-10 iš 100 pacientų):
English: Other medicines and OPTISON Tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
English: Immediately after injection of OPTISON, 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection should be injected at a rate of 1 ml/s.
Lithuanian: Iš karto po OPTISON injekcijos sušvirkšti 10 ml 9 mg/ml (0,9%) injekcinio natrio chlorido tirpalo ar
English: PHARMACEUTICAL FORM Dispersion for injection.
Lithuanian: Injekcinė dispersija.
English: OPTISON is a transpulmonary echocardiographic contrast agent for use in patients with suspected or established cardiovascular disease to provide opacification of cardiac chambers, enhance left ventricular endocardial border delineation with resulting improvement in wall motion visualisation.
Lithuanian: OPTISON yra transpulmoninis echokardiografinis kontrastinis preparatas, skirtas vartoti įtariant ar nustačius širdies ir kraujagyslių ligas.
English: • Chest pain
Lithuanian: • krūtinės skausmas.
English: The infusion set should then be attached to the three-way stopcock and intravenous infusion started at a ”to keep open” (TKO) rate.
Lithuanian: Infuzijos sistema turi būti sujungta su trijų padėčių praleidėju, intraveninė infuzija palaikoma minimaliausiai praviru spindžiu.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, acute and repeated dose toxicity and genotoxicity.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, ūmių ir kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo poveikio ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
English: This medicinal product is for diagnostic use only.
Lithuanian: 4.1 Terapinės indikacijos Šis vaistinis preparatas vartojamas tik diagnostikai.
English: Package leaflet: Information for the user OPTISON 0.19 mg/ml dispersion for injection Perflutren-containing microspheres
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS OPTISON 0,19 mg/ml injekcinė dispersija Mikrosferos, kuriose yra perflutreno
English: 4.7 Effects on the ability to drive and use machines
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas
English: If injected otherwise OPTISON bubbles will be destroyed.
Lithuanian: burbuliukai bus suardyti.
English: • Feeling sick (nausea)
Lithuanian: • galvos skausmas, • veido paraudimas (raudonis),
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 18 May 1998
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA
English: Dysgeusia (altered taste), headache Tinnitus, dizziness, paraesthesia
Lithuanian: Galvos svaigimas, parestezijos, spengimas ausyse
English: The duration of the useful imaging time is 2.5 - 4.5 minutes for a dose of 0.5 - 3.0 ml.
Lithuanian: Sušvirkštus 0,5-3 ml OPTISON, efektyvaus tyrimo laikas yra 2,5-4,5 min.
English: The experience of OPTISON in severely ill patients is limited - if you have an artificial valve in your heart - if you have acute severe inflammation or sepsis - if you have a known blood clotting problem
Lithuanian: Nėra pakankamai OPTISON vartojimo sunkiems ligoniams patirties; - esant protezuotam širdies vožtuvui;
English: Anaphylactic reactions have been associated with the administration of human albumin products.
Lithuanian: Skiriant žmonių albumino produktų, gali pasireikšti anafilaksinės reakcijos.
English: - OPTISON will segregate in an undisturbed syringe and must be resuspended before use.
Lithuanian: - Įtraukus į švirkštą, preparato galima vartoti 30 min. - Nejudinant švirkšto, OPTISON segreguosis, todėl prieš vartojant reikia resuspenduoti.
English: Vials are intended for single use only.
Lithuanian: Flakoną vartoti tik vieną kartą.
English: Sodium chloride
Lithuanian: Kaprilinė rūgštis,
English: The approximate amount of perflutren gas in each ml of OPTISON is 0.19 mg - The other ingredients are human albumin, sodium chloride, N-acetyltryptophan, caprylic acid, sodium hydroxide and water for injections.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra žmogaus albuminas, natrio chloridas, N-acetiltriptofanas, kaprilinė rūgštis, natrio chloridas, natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo.
English: Tel: + 49 (0) 5 307 93 00
Lithuanian: D-38110 Braunschweig Tel: + 49 (0) 5 307 93 00
English: Date of latest renewal: 12 June 2008
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2008 m.
English: Discard any unused portion.
Lithuanian: Nesuvartotą preparatą išmesti.
English: Satis - GE Healthcare Edificio Ramazzotti Av. do Forte, No 6-6A P-2790-072 Carnaxide Tel: + 351 214251352
Lithuanian: P-2790-072 Carnaxide Tel: + 351 214251352
English: PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION OPTISON 0.19 mg/ml dispersion for injection Perflutren-containing microspheres Intravenous use METHOD OF ADMINISTRATION
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) OPTISON 0,19 mg/ml injekcinė dispersija
English: How to store OPTISON
Lithuanian: Kiekviename OPTISON
English: This medicinal product is intended for left ventricular opacification after intravenous administration.
Lithuanian: Sušvirkštus šio vaistinio preparato į veną, išryškinamas kairysis skilvelis.
English: The effect of OPTISON on pulmonary haemodynamics was studied in a prospective, open-label study of 30 patients scheduled for pulmonary artery catheterisation, including 19 with an elevated baseline pulmonary arterial systolic pressure (PASP) (>35 mmHg; mean 70.1±33.0 mmHg; range 36.0-176.0
Lithuanian: OPTISON poveikis plaučių hemodinamikai buvo tirtas atlikus perspektyvinį atvirą tyrimą, tiriant 30 pacientų, kuriems buvo numatyta atlikti plaučių arterijos kateterizaciją.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER GE Healthcare AS
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
English: Gastrointestinal disorders
Lithuanian: Klinikinė patirtis skiriant
English: These withdrawal periods are considered adequate to ensure consumer safety.
Lithuanian: Manoma, kad šių išlaukos laikotarpių pakanka vartotojų saugumui užtikrinti.
English: The European reference product is Zanil which has been authorised for decades in several Member States of the European Union.
Lithuanian: Europoje platinamas referencinis vaistas yra Zanil, kuris keliose Europos Sąjungos valstybėse narėse buvo įregistruotas prieš kelis dešimtmečius.
English: This is considered to represent a pragmatic approach, appropriate in the case of this referral.
Lithuanian: Tai yra pragmatinis požiūris, kuriuo galima vadovautis šios kreipimosi procedūros atveju.
English: Tissue samples were analysed using a HPLC-MS/MS analytical method.
Lithuanian: Audinių mėginiai buvo tiriami naudojant HPLC-MS/MS analizės metodą.
English: Where cattle, sheep and/or goats have already been approved as target species the wording below relating to the relevant species should be used:
Lithuanian: Jeigu galvijai, avys ir (arba) ožkos jau patvirtintos kaip paskirties gyvūnų rūšys, reikėtų vartoti su atitinkama rūšimi susijusią toliau pateiktą formuluotę:
English: Both the immature and mature flukes are harmful to the target species.
Lithuanian: Ir nesubrendusios, ir subrendusios siurbikės kenkia paskirties gyvūnų rūšims.
English: Assumptions of log-linearity, homogeneity of variances and normality of residuals were confirmed and a withdrawal period of 12.78 days, was calculated.
Lithuanian: Buvo patvirtintos prielaidos dėl tiesiškumo, variantų homogeniškumo ir liekanų normalumo ir buvo apskaičiuotas 12,78 paros išlaukos laikotarpis.
English: Merial Italia S.p.A. Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italy
Lithuanian: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italy
English: The 25 cows included in the study were at different stages of lactation with low to high milk yield.
Lithuanian: Į tyrimą įtrauktos 25 karvės buvo skirtingų laktacijos laikotarpio etapų ir jų primilžis svyravo nuo mažo iki didelio.
English: Milk: 7 days.
Lithuanian: Pienui - 7 paros.
English: Intervet Ireland Ltd. Magna Drive Magna Business Park Citywest Road Dublin 24
Lithuanian: Magna Drive Magna Business Park Citywest Road Dublin 24
English: Milk: 108 hours (4.5 days).
Lithuanian: Pienui - 108 valandos (4,5 paros).
English: List of the names, pharmaceutical form, strength of the veterinary medicinal products, animal species, route of administration, applicants/marketing authorisation holders in the Member States
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų ir pareiškėjų ir (arba) registruotojų valstybėse narėse sąrašas
English: In the first study, a group of cows with very low milk yield was used (11 to 14 L/day) whereas in the second study, the lowest milk yield was 16.8 L/day/animal.
Lithuanian: Atliekant pirmąjį tyrimą, buvo tiriamas karvių, kurių primilžis buvo labai nedidelis (11-14 l per parą), pienas, o antrojo tyrimo metu mažiausias primilžis siekė 16,8 l per parą iš vieno gyvūno.
English: Therefore, on 1 September 2016, France initiated a procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC, for the veterinary medicinal products Zanil and associated names, and generic products thereof.
Lithuanian: Prancūzija inicijavo Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytą procedūrą dėl Zanil ir susijusių pavadinimų bei jų generinių atitikmenų.
English: Oxyclozanide is a salicylanilide anthelmintic, used for the treatment of fasciolosis in cattle, sheep and goats and also for elimination of gravid tapeworm segments (Moniezia spp).
Lithuanian: Oksiklozanidas yra salicilanilidų grupės antihelmintikas, kuris naudojamas gydant galvijų, avių ir ožkų fascioliozę, taip pat siekiant išnaikinti kaspinuočių (Moniezia) narelius su kiaušinėliais.
English: Recalculated fat data (at 2, 4 and 7 days after administration) were analysed using the EMA statistical software (WT 1.4).
Lithuanian: Perskaičiuoti liekanų koncentracijos riebaluose duomenys (2-ą, 4-ą ir 7-ą parą po vaisto sugirdymo) buvo analizuojami naudojant EMA statistikos programinę įrangą (WT 1.
English: This was also the case when the raw data were corrected to take account of single batch accuracy data (which was seen to deviate considerably from the inter-day accuracy).
Lithuanian: Tokia pat padėtis susiklostė neapdorotus duomenis pakoregavus taip, kad būtų atsižvelgta į vienos serijos vertinimo tikslumo duomenis (jie gerokai skyrėsi nuo skirtingomis dienomis pagamintų serijų vertinimo tikslumo duomenų).