FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ιστός αναπνευστικής οδού: έχουν αναφερθεί αναλογίες σε επίπεδο 1.3 (υγιείς πνεύμονες), 1.9 (πνευμονικοί πνεύμονες) και 2.3 (ρινικός βλεννογόνος) για τη δοξυκυκλίνη.
Maltese: Il-passaġġ respiratorju tat-tessut: proporzjonijiet tal-plażma ta' 1.3 (pulmuni b'saħħithom), 1.9 (pulmuni pnewmoniċi) u 2.3 (mukoża tal-imnieħer) ġew irrapportati għad-doxycycline.
Greek: Κτηνιατρικός κωδικός ATC: QJ 01
Maltese: ATC kodiċi vett : QJ 01 AA 02 5.1 Kwalitajiet Farmakodinamiċi
Greek: Poorthoevestraat 4, 3 550 Heusen-Zolder Belgium
Maltese: Poorthoevestraat 4, 3 550
Greek: Η απουσία ενός προγράμματος επιτήρησης σε επιδημιολογική βάση και μιας τυποποιημένης μεθοδολογίας δοκιμών περιπλέκει την ερμηνεία των εκθέσεων.
Maltese: In-nuqqas ta' programm ta' sorveljanza bbażat fuq mod epidemjoloġiku u metodoloġija standardizzata ta' ittestjar ta' suxxettibilità jikkomplika l-interpretazzjoni tar-rapporti.
Greek: Η αντίσταση στην τετρακυκλίνη αποκτάται συνήθως μέσω πλασμιδίων ή άλλων κινητών στοιχείων (π.χ. συζευτικών τρανσποζονίων).
Maltese: Ir-reżistenza Tetracycline hija normalment akkwistata permezz ta' plasmidi jew elementi mobbli oħra (eż. transpożoni konjugattivi).
Greek: 15. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Maltese: INFORMAZZJONI IEĦOR
Greek: Latvia
Maltese: Latvja
Greek: 29 , 475-485 3 Bousquet E., Morvan H., Aitken I., Morgan J.H.
Maltese: 2 Bousquet et al. 1998, Pharmacokinetics of doxycycline in pigs following oral administration in feed Vet.Res. 29 , 475-485 3 Bousquet E., Morvan H., Aitken I., Morgan J.
Greek: Σύνθεση ανά γραμμάριο προϊόντος Δραστική Ουσία:
Maltese: Kompożizzjoni għal gramma tal-prodott Sustanza Attiva:
Greek: Δοξυκυκλίνη FR: Δοξυκυκλίνη Έκδοχα
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq
Greek: Sci.
Maltese: SKA.
Greek: Denmark Eurovet Animal Health B.V., P.O.
Maltese: Danimarka Eurovet Animal Health B.V., P.O. 179,
Greek: 500 mg/g proszek do podawania w wodzie do picia dla swiń i kur
Maltese: Soludox 50%; 500 mg/g proszek do podawania w wodzie do picia dla swiń i kur
Greek: Η δοξυκυκλίνη απεκκρίνεται κυρίως με τα κόπρανα.
Maltese: Id-Doxycycline huwa primarjament eliminat mal-ippurgar.
Greek: 10x100 γραμ
Maltese: ITIKKETTJAR 10 x 100 g
Greek: Pasteurella multocida και Mycoplasma hyopneumoniae.
Maltese: Actinobacillus pleuropeumoniae, Pasteurella multocida u Mycoplasma hyopneumoniae suxxettibbli għal doxycycline.
Greek: Η δοξυκυκλίνη είναι ένα αντιβιοτικό ευρέος φάσματος, δραστικό για έναν μεγάλο αριθμό θετικών κατά Gram και αρνητικών κατά Gram, αερόβιων και αναερόβιων μικροοργανισμών, μυκοπλασμάτων, χλαμυδίων και Rickettsia.
Maltese: Id-Doxycycline hija antibijotiku bi spettru wiesa', attiva kontra numru kbir ta' Gram-pożittivi u Gramnegattivi, aerobe u anaerobe mikro-organiżmi, Mycoplasmata, klamidji u Rickettsia.
Greek: ..... mg προϊόντος / kg σωματικού βάρους / ημέρα x
Maltese: ..... mg tal-prodott / kg piż tal-ġisem kuljum x
Greek: Παπαρτημα III
Maltese: Anness II
Greek: Φακελίσκοι των 100g, 250g, 500g και1 kg και 10x 100g σε χάρτινο κουτί.
Maltese: Qratas ta' 100g, 250g, 500 gramma u 1 kg u 10x fil-kaxxa tal-kartun.
Greek: Italy
Maltese: Italja
Greek: Χοίροι: - Κρέας και εντόσθια: 4 ημέρες
Maltese: Ħnieżer: - Laħam u interjuri: 4 ijiem
Greek: - Κρέας και εντόσθια: 4 ημέρες
Maltese: - Laħam u interjuri: 4 ijiem
Greek: Στην ιατρική, η δοξυκυκλίνη αποτελεί τη θεραπεία επιλογής της οξείας τραχειοβρογχίτιδας, της οξείας βρογχίτιδας και της οξείας βρογχιολίτιδας που προκαλούνται από πρωτοπαθείς βακτηριακές λοιμώξεις (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) και βακτηριακές υπερλοιμώξεις
Maltese: Fil-mediċina umana, doxycycline huwa l-kura tal-għażla għall-kura tat-trakeobronkite akuta, il-bronkite akuta u l-bronkjolite akuta kkawżata minn infezzjonijiet batteriċi primarji (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) u superinfezzjonijiet batterjali (Pneumococci, Haemophilus spp.).
Greek: Χοίροι και κοτόπουλα (κοτόπουλα κρεατοπαραγωγής, ορνίθια, εκτροφείς).
Maltese: Ħnieżer u tiġieġ (brojler, pullet, min irabbi).
Greek: Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας (ΚΑΚ) κατέδειξε ότι βάσει της φαρμακοκινητικής της δοξυκυκλίνης κατά την έναρξη, μετά από χορήγηση δοξυκυκλίνης σε χοίρους διά του στόματος σε δόση 12,5 mg/kg σωματικού βάρους, τα επίπεδά της στο πλάσμα ανέρχονται σε 0,71 - 1,14 µg/ml (Pijpers et al (1991) 1.
Maltese: Is-Sid tal-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċjalizzazzjoni ipprovda evidenza li l-linja bażi ta' PK ta' doxycycline, meta tingħata b'mod orali lill-majjali f'doża ta' 12.5 mg/kg tal-piż tal-ġisem tipprovdi livelli ta' 0.71 - 1.14 µg/ml fil-plażma (Pijpers et al (1991) 1.
Greek: ΜΕΓΕΘΟΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ
Maltese: TAL-PRODOTTI MHUX
Greek: 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
Greek: Γενικά έχουν αναφερθεί τέσσερις μηχανισμοί αντίστασης που υιοθετούνται από τους μικροοργανισμούς ενάντια στις τετρακυκλίνες: Η μειωμένη συσσώρευση τετρακυκλινών (μειωμένη διαπερατότητα του βακτηριδιακού κυτταρικού τείχους και δραστικό ταχύρευμα εξαγωγής), η πρωτεϊνική προστασία του βακτηριδιακού ριβοσώματος, η ενζυμική αδρανοποίηση του αντιβιοτικού και των μεταλλάξεων rRNA (εμποδίζοντας τη δέσμευση τετρακυκλίνης στο ριβόσωμα).
Maltese: Erba' mekkaniżmi ta' reżistenza miksuba minn mikroorganiżmi kontra tetracyclines b'mod ġenerali ġew rappurtati: akkumulazzjoni imnaqqsa ta' tetracyclines (li ixekkel il-permeabilità tal-ħajt taċ-ċellula batterjali u l-effluss attiv), il-protezzjoni tal-proteina tal-batterji ribosoma, inattivazzjoni enżimatika talmutazzjonijiet antibijotiċi u tal-rRNA (prevenzjoni tal-tetraċiklina li laqbad mar-ribosoma).
Greek: Η δοξυκυκλίνη ανήκει στην ομάδα των αντιβιοτικών τετρακυκλίνης.
Maltese: Id-Doxycycline tappartjeni għall-grupp tal-antibijotiċi tetraċiklini.
Greek: Hungary Eurovet Animal Health B.V., P.O.
Maltese: Eurovet Animal Health B.V., P.O. 179,
Greek: Δραστική Ουσία:
Maltese: Susstanza Attiva:
Greek: = .... mg προϊόντος ανά l πόσιμο νερό
Maltese: = .... mg tal-prodott kull l ta' ilma tax-xorb
Greek: Κοτόπουλα: Σε περίπτωση εμφάνισης κλινικής ασθένειας στο κοπάδι, προκειμένου να μειωθεί η θνησιμότητα, η νοσηρότητα και τα κλινικά σημεία, καθώς και να περιοριστούν οι αλλοιώσεις λόγω της παστεριδίασης που προκαλείται από τον Pasteurella multocida ή να περιοριστεί η νοσηρότητα και οι αλλοιώσεις σε λοιμώξεις του αναπνευστικού που προκαλούνται από τον Ornithobacterium rhinotracheale
Maltese: Fejn mard kliniku huwa preżenti fil-merħla, sabiex titnaqqas il-mortalità, morbidità, u sinjali kliniċi u jitnaqqsu leżjonijiet minħabba Pasteurellosis ikkawżata minn Pasteurella multocida jew sabiex inaqqsu l-morbidità u leżjonijiet fl-infezzjonijiet respiratorji kkawżati minn Ornithobacterium rhinotracheale (ORT).
Greek: Κατά τη στιγμή της παραπομπής δυνάμει του άρθρου 35 για υδατοδιαλυτές κόνεις και πόσιμα διαλύματα που περιέχουν δοξυκυκλίνη υπό μορφή άλατος υκλάτης διαπιστώθηκε υψηλό ποσοστό ανθεκτικότητας του απομονωθέντος από ορνίθια E. coli στις τετρακυκλίνες (De Jong et al, 2009)5.
Maltese: Fil-ħin tarreferenza għall-Artikolu 35 dwar it-trab li jinħall fl-ilma u s-soluzzjonijiet orali li fihom doxycycline hyclate ġie identifikat li fl-E. coli iżolat mit-tiġieġ kienet teżisti rata ta' reżistenza għolja għattetraċiklini (De Jong et al, 2009)5.
Greek: • Ορνίθια (κρεατοπαραγωγής, νεαρές όρνιθες, όρνιθες αναπαραγωγής): 10 mg δοξυκυκλίνης υπό μορφή άλατος υκλάτης ανά kg σωματικούς βάρους την ημέρα επί 3-4 ημέρες για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από P. multocida και 20 mg δοξυκυκλίνης υπό μορφή άλατος υκλάτης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα επί 3-4 ημέρες για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από O. rhinotracheale.
Maltese: • Tiġieġ (broiler, pullet, għat-trobbija): 10 mg doxycycline hyclate kull kg tal-piż tal-ġisem kuljum għal 3-4 ijiem għall-kura ta' infezzjonijiet ikkawżati minn P. multocida u 20 mg doxycycline hyclate kull kg tal-piż tal-ġisem kuljum għal 3-4 ijiem għall-kura ta' infezzjonijiet ikkawżati minn O. rhinotracheale.
Greek: Με από του στόματος χορήγηση σε δοσολογία 12.8 mg/kg, οι συγκεντρώσεις σταθερής κατάστασης κατά τη διάρκεια λήψης του φαρμάκου κυμαίνονται από Cmin των 0.40 µg/ml νωρίς το πρωί έως Cmax των 0.87 µg/ml αργά το απόγευμα για τους χοίρους.
Maltese: Wara l-għoti orali b'doża ta' 12.8 mg/kg, konċentrazzjonijiet fi stat stabbli matul medda medikazzjoni bejn Cmin ta' 0,40µg/ml fil-għodu kmieni għal Cmax ta' 0.87µg/ml tard wara nofsinhar fil-majjali.
Greek: • Ενδείξεις
Maltese: KONTRA INDIKAZZJONIJIET
Greek: 4.11 Xρόνοι αναμονής
Maltese: 4.11 Perjodu ta' Tiżmim
Greek: Σύνθεση ανά γραμμάριο προϊόντος:
Maltese: Kompożizzjoni għal gramma talprodott:
Greek: rhinotracheale.
Maltese: Ħnieżer Tiġieġ.
Greek: Οι τετρακυκλίνες ενδέχεται - σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις - να προκαλέσουν φωτοευαισθησία και αλλεργικές αντιδράσεις.
Maltese: It-Tetracyclines jistgħu - f'każijiet rari ħafna - jinduċu fotosensittività u reazzjonijiet allerġiċi.
Greek: 500 mg ισοδυναμούν με 433 mg δοξυκυκλίνης 433 mg ισοδυναμούν με 500 mg δοξυκυκλίνης
Maltese: 500 mg jikkorrispondi għal 433 mg doxycycline 433 mg jikkorrispondi għal 500 mg doxycycline hyclate
Greek: Βέλγιο, Τσεχική Δηµοκρατία, Γερµανία, Ελλάδα, Ισπανία, Γαλλία, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Πολωνία, Πορτογαλία και Σλοβακία
Maltese: Il-Belġju, ir-Repubblika Ċeka, ilĠermanja, il-Greċja, Spanja, Franza, lItalja, l-Olanda, il-Polonja, il-Portugall u s-Slovakja
Greek: DOXYPREX Πρόµιγµα
Maltese: DOXYPREX Premix
Greek: Παρενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα)
Maltese: Effetti mhux mixtieqa (frekwenza u gravità)
Greek: Δραστική ουσία:
Maltese: Sustanza attiva:
Greek: Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19 4º 08950 Esplugues de Ll obregat (Barcelona, Ισπανία)
Maltese: Esmeralda, 19 4º 08950 Esplugues de Ll obregat (Barcelona, Spain)
Greek: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spain Τηλ: +34 934 706 270
Maltese: Esplugues de Llobregat (Barċelona) Spanja Tel: +34 934 706 270
Greek: Συσκευασία 1 kg, 5 kg, 20 kg και 25 kg.
Maltese: Kontenituri ta' 1 kg, 5 kg, 20 kg u 25 kg.
Greek: Είναι ενεργή απέναντι στα βακτήρια: Pasteurella multocida και Bordetella bronchiseptica
Maltese: Pasteurella multocida u Bordetella bronchiseptica
Greek: ΜΕΓΕΘΟΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ 1 kg
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 1 kg
Greek: {ΦΥΣΗ/ΤΥΠΟΣ}
Maltese: {NATURA/TIP}
Greek: Σεµολίνη
Maltese: OĦRA
Greek: «Το 2001 στην Ισπανία, η οριστική ευαισθησία in vitro στην δοξυκυκλίνη έναντι στα στελέχη των χοίρων Pasteurella multocida και Bordetella bronchiseptica µε αξίες MIC90 που παίρνεται 0,795 µg/ml, 0,053 µg/ml αντιστοίχως.»
Maltese: Spanja matul l-2001, is-sensittività in vitro għal doxycycline kienet stabbilita kontra razez ta' batterji tal-qżieqeż ta' Pasteurella multocida u Bordetella bronchiseptica li rriżultat f'valuri MIC90 ta' 0.795 µg/ml u 0.053 µg/ml rispettivament."
Greek: Σεµολίνη (ορισµένο στην ετικέτα ως φορέας) 6.2.
Maltese: Semolinea (iddikjarata fuq it-tikketta bħala carrier) 6.2.
Greek: Όσον αφορά τον Χρόνο έως την κλινική ίαση, οι οµάδες που έλαβαν 200ppm και 300ppm Doxyprex θεραπεύτηκαν στις 3,2 και 3,33 ηµέρες αντιστοίχως, έναντι 8,2 ηµερών για την οµάδα που έλαβε TM550, 11,75 ηµερών για την οµάδα στην οποία χορηγήθηκε Stabox και 13,67 ηµερών για την οµάδα που έλαβε τα προϊόντα-µάρτυρες.
Maltese: Għal Żmien għal kura klinika, gruppi fuq Doxyprex 200ppm u 300ppm ġew ikkurati f'3.2 u 3.33 jiem rispettivament meta mqabbla mal-grupp TM550 ta' 8.2 jiem, il-grupp Stabox ta' 11.75 jiem u lgrupp ta' kontroll ta' 13.67 jiem.
Greek: Να αποθηκεύεται σε µέρος κάτω των 30 ºC.
Maltese: Aħżen f'temperaturi anqas minn 30 ºC.
Greek: Προκειµένου να τεκµηριωθεί ότι το Doxyprex είναι παρόµοιας βιοδιαθεσιµότητας µε το προϊόν Pulmodox 5% πρόµιγµα, ο αιτών επικαλέστηκε πληροφορίες από την ΠΧΠ και τον δικτυακό κόµβο hevra.org.
Maltese: Sabiex jiġi stabbilit li Doxyprex huwa bijodisponibbli b'mod simili għall-prodott Pulmodox 5% Premix, l-applikant irrefera l-informazzjoni mill-SPC u l-websajt hevra.org.
Greek: (1) Φαρµακοεπαγρύπνηση -καµία αναφορά πιθανολογούµενων ανεπιθύµητων ενεργειών ή έλλειψη αποτελεσµατικότητας· και
Maltese: (1) Framkoviġilanza - rapportaġġ ta' ebda ritorn għal reazzjonijiet negattivi suspettati dwar droga u nuqqas ta' effikaċja; u
Greek: 100 mg/g
Maltese: 10 mg/kg .bw
Greek: Τετρακυκλίνη, Κωδικός ATCvet: QJ01AA02.
Maltese: QJ01AA02.
Greek: 1. Βασική κλινική δοκιµή του προµίγµατος δοξυκυκλίνης 10 %
Maltese: Prova klinika ewlenija bi Doxycyline 10% premix
Greek: Σύµφωνα µε το άρθρο 33 παράγραφος 4 της οδηγίας 2001/82/EΚ, όπως τροποποιήθηκε, το ζήτηµα παραπέµφθηκε στην Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP).
Maltese: Skond l-Artikolu 33(4) tad-Direttiva 2001/82/KE, kif emendat, il-kwistjoni ġiet riferuta lis-CVMP.
Greek: Συχνά η αντίσταση διασχίζεται µεταξύ των διαφορετικών τετρακυκλίνων.
Maltese: Reżistenza inkroċjata hi frekwenti bejn tetracyclines.
Greek: Οδηγίες µίξης:
Maltese: Struzzjonijiet tat-taħlit:
Greek: Η βιοδιαθεσιµότητα της δοξυκυκλίνης µετά από την χορήγηση από το στόµα κυµαίνεται µεταξύ τιµών 50-60%.
Maltese: Il-bijodisponibilità orali ta' doxycycline tvarja bejn il-valuri ta' 50 u 60%.
Greek: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spain
Maltese: Esplugues de Llobregat (Barċelona) Spanja
Greek: 3. Πόρισµα και σύσταση
Maltese: 4.3. Kontra indikazzjonijiet
Greek: Το Pulmodox ενδείκνυται για την πρόληψη της κλινικής αναπνευστικής νόσου και όχι για θεραπεία.
Maltese: Pulmodox huwa indikat għall-prevenzjoni tal-mard respiratorju kliniku u mhux għal trattament,
Greek: Κατάλογος εκδόχων Σορβιτόλη υγρή, µη κρυσταλλωµένη Παραφίνη υγρή
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti) jekk ikun hemm bżonn
Greek: Η συνιστώµενη δόση είναι 10 mg δοξυκυκλίνης/kg σωµατικού βάρους/µέρα (ισοδύναµο µε 1 g του Doxyprex/10 kg σωµατικού βάρους) για 7 συνεχόµενες µέρες.
Maltese: Id-doża rakkomandata hi ta' 10 mg ta' doxycycline/kg ta' piż tal-ġisem/kuljum (ekwivalenti għal 1 g ta' Doxyprex/10 kg ta' p.ġ.) għal 7 ijiem konsekuttivi.
Greek: Υπάρχουν ωστόσο διαφορές τόσο στη συνιστώµενη δόση (12,5 mg/kg/ηµέρα έναντι 10 mg/kg/ηµέρα) όσο και στη διάρκεια της θεραπείας (8 έναντι 7 ηµερών).
Maltese: Hemm madankollu differenzi kemm fid-doża rakkomandata (12.5 mg/kg/ġurnata kontra 10 mg/kg/ġurnata) kif ukoll fit-tul ta' żmien tat-trattament (8 kontra 7 ijiem).
Greek: Το Doxyprex 100 mg πρόµιγµα διατίθεται σε σφραγισµένους µε θερµότητα σάκους των 5 kg, 20 kg και 25 kg, οι οποίοι περιέχουν 100 mg/g βάσης doxycycline hyclate.
Maltese: Doxyprex 100 mg premix ippreżentat f'boroż magħluqin bis-sħana ta' 5 kg, 20 kg u 35 kg li fihom 100 mg/g ta' bażi ta' doxycyline bħala hyclate.
Greek: Η παρουσίαση των 5 kg, 20 kg, και 25 kg, των σάκων περιέχει µια ακόµη ενδιάµεση µεµβράνη από νάιλον.
Maltese: Fil-preżentazzjonijiet tal-5 kg, 20 kg u 25 kg, il-boroż fihom saff addizzjonali intermedju tan-nylon.
Greek: Ο αιτών εκτίµησε πως η αξιολόγηση αυτή ήταν περισσότερο εναρµονισµένη µε την κατευθυντήρια γραµµή EMEA/CVMP/816/00 και ότι έχαιρε µεγαλύτερης κλινική σηµασίας.
Maltese: Lapplikant ħass li din kienet adattata aktar għal-Linja gwida EMEA/CVM/816/00 u kisbet sinifikanza klinika akbar.
Greek: Όταν γίνεται η απορρόφησή της το φάρµακο έχει υψηλό βαθµό σύνδεσης (93%) µε τις πρωτείνες του πλάσµατος.
Maltese: Ġaladarba tkun assorbita, ilmediċina teħel f'perċentwali għoli ħafna (93%) mal-proteini plażmatiċi.
Greek: Μετά τη χορήγηση της πρώτης δόσης, η µέγιστη συγκέντρωση (Cmax) ήταν 1,70 µg/ml µε µέγιστο χρόνο (Τmax) 6 ώρες.
Maltese: Wara l-għoti ta' doża waħda, is-Cmax kienet ta' 1.70 µg/ml b'Tmax ta' 6 sigħat.
Greek: Κατά τη διάρκεια της συνεδρίασής της που πραγµατοποιήθηκε στις 21 και 22 Ιουνίου 2006, η CVMP κίνησε διαδικασία παραποµπής σύµφωνα µε το άρθρο 33 παράγραφος 4 της οδηγίας 2001/82/EΚ, όπως τροποποιήθηκε, για το Doxyprex 100 mg πρόµιγµα.
Maltese: Is-CVMP waqt il-laqgħa tiegħu tal-21-22 ta' Ġunju 2006 beda proċedura ta' referenza taħt l-Artikolu 33(4) tad-Direttiva 2001/82/KE, kif emendat, għal Doxyprex 100 mg premix.
Greek: Ηµεροµηνία λήξης {µήνας/χρόνος}
Maltese: Tużax wara d-data ta' l-iskadenza.
Greek: Στην κατευθυντήρια γραµµή CVMP/627/01 καθώς και στις κατευθυντήριες γραµµές για την ορθή κλινική πρακτική (GCP) αναφέρεται ότι η ανταπόκριση στη θεραπεία πρέπει να βασίζεται σε κλινικά και µικροβιολογικά κριτήρια, όποτε είναι αυτό εφικτό.
Maltese: Il-linja gwida CVM/627/01 u l-GCP iddikjaraw li t-tweġiba għat-terapija għandha tkun ibbażata fuq kriterji kliniċi u mikrobioloġiċi kull fejn possibbli.
Greek: Η δοξυκυκλίνη είναι αντιµικριοβιακό ευρέου φάσµατος µε βακτηριοστατική δράση το οποίο ενεργεί παρεµβαίνοντας στη σύνθεση βακτηριακών πρωτεϊνών από ευαίσθητα στελέχη.
Maltese: Doxycycline hu antibijotiku broad spectrum b'attività batterjostatika li taġixxi billi tinterferixxi fuq issintesi tal-proteini batterjali ta' l-ispeċi sensittiva.
Greek: Ο ακόλουθος υπολογισµός µπορεί να χρησιµοποιηθεί για να υπολογισθεί η δοσολογία: 1 mg Doxyprex/kg ανά τροφής = 10 mg δοξυκυκλίνης/kg σωµατικού βάρους x 10 x του σωµατικού βάρους (kg)/ηµερήσια λήψης τροφής (kg)
Maltese: 1 mg ta' Doxyprex/kg ta' għalf = 10 mg ta' doxycycline/kg p.ġ. x 10 x piż tal-ġisem (kg)/Konsum ta' kuljum ta' l-għalf (kg)
Greek: Στην απάντησή του στην ερώτηση της CVMP, ο αιτών δεν σχολίασε ούτε αιτιολόγησε τις δύο δόσεις (200ppm και 300ppm) του Doxyprex που χρησιµοποιήθηκαν στην κλινική δοκιµή.
Maltese: Bi tweġiba għall-mistoqsija ta' CVMP l-applikant ma ddiskutiex jew ma ġġustifikax iż-żewġ dożi (200ppm u 300ppm) ta' Doxyprex applikati fil-prova klinika.
Greek: Τα κλινικά τελικά σηµεία ήταν «ο χρόνος µέχρι την κλινική ίαση» και «η συνολική κλινική ίαση».
Maltese: Il-punti ta' tmiem kliniċi kienu "Żmien għal kura klinka" u "kura klinika globali".
Greek: Σύµφωνα µε τους κανονισµούς των Κλινικών και Εργαστηριακών Προτύπων (CLSI), οργανισµοί εκτός των στρεπτοκόκκων µε τιµές MICs ≤ 4 µg/ml θεωρούνται ευαίσθητοι, µε τιµές 8 µg/ml ενδιάµεσοι και µε MIC τιµές ≥ 16 ανθεκτικοί στη δοξυκυκλίνη.
Maltese: MIC ta' ≤ 4 µg/ml huma kkunsidrati li huma sensittivi, f'valuri intermedji ta' 8 µg/ml, u valuri MIC ta' ≥ 16 reżistenti għal doxycycline.
Greek: Η Γερµανία ενηµέρωσε στις 30 Μαΐου 2006 τον ΕΜΕΑ ότι η CMD(v) δεν κατέληξε σε συµφωνία σχετικά µε το προϊόν.
Maltese: Il-Ġermanja nnotifikat lill-EMEA fit-30 ta' Mejju 2006 li s-CMD(v) ma rnexxilux jilħaq ftehim firrigward tal-prodott.
Greek: 100 mg Δοξυκυκλίνης βάσης ως hyclate Έκδοχα :
Maltese: 100 mg ta' bażi ta' Doxycycline bħala hyclate
Greek: Στην Ισπανία, στο προϊόν έχει χορηγηθεί άδεια κυκλοφορίας για τη θεραπεία της αναπνευστικής νόσου των χοίρων η οποία προκαλείται από Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica και Mycoplasma hyopneumoniae.
Maltese: Fi Spanja l-prodott ġie awtorizzat għall-indikazzjoni tat-trattament tal-marda respiratorja fil-majjali kkawżata minn Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica u Mycoplasma hyopneumoniae.
Greek: Χοίροι (µετά τον απογαλακτισµό)
Maltese: Qżieqeż (wara l-ftim)
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, δείτε το τµήµα 6.1
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' l-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Doxyprex 100 mg/g Πρόµιγµα
Maltese: VETERINARJU Doxyprex 100 mg/g Taħlita għall-lest
Greek: Βοοειδή: 22 ημέρες
Maltese: Laħam u interjuri: 22 ġurnata
Greek: Υποδόρια χρήση (βοοειδή) Ενδομυϊκή χρήση (χοίροι, ρόβα α)
Maltese: Użu taħt il-ġilda Kunjett (hġieġ)
Greek: Χρόνος αναμονής
Maltese: Speċi
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Βοοειδή Υποδόρια χρήση
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs tal-Ippakk jar
Greek: Αριθμός EU Επινοηθείσα ονομασία
Maltese: Numru tal-EMEA Isem tal-Prodott
Greek: Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse ΓΑΛΛΙΑ
Maltese: 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANZA
Greek: Φάρμακα κατά των λοιμώξεων/ Αντιβιοτικά
Maltese: Aġenti antiinfettivi/ Antibijotiċi
Greek: Kωδικός ATCvet: QJ01FA94
Maltese: QJ01FA94
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19/09/2008
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 19/09/2008.
Greek: ΙΣΠΑΝΙΑ Draxxin 25 mg/ml:
Maltese: Draxxin 25 mg/ml:
Greek: Monothioglycerol Propylene glycol Citric acid Hydrochloric acid Sodium hydroxide
Maltese: Monothioglycerol Propylene glycol Citric acid Hydrochloric acid Sodium hydroxide Ilma għall-injezzjoni
Greek: Η δέσμευση πρωτεΐνης του πλάσματος ήταν περίπου 60-75%.
Maltese: L-ammont abbinat mal-proteini tal-plażma kien bejn wieħed u ieħor 60-75%.
Greek: Haemophilus parasuis και Bordetella bronchiseptica ευαίσθητα στην tulathromycin.
Maltese: Bordetella bronchiseptica sensittivi għal tulathromycin.
Greek: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Maltese: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodon, s/n Finca La Riba
Greek: Φιαλίδιο (20 ml / 50 ml )
Maltese: Kunjett (20 ml / 50 ml)
Greek: Φιαλίδιο (50 ml)
Maltese: Kunjett (50 ml)
Greek: Έκδοχo(α):
Maltese: U INGREDJENT(I)
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 11/11/2003
Maltese: DATA DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11/11/2003.
Greek: Στα πρόβατα, το φαρμακοκινητικό προφίλ της tulathromycin, χορηγούμενης εφάπαξ ενδομυϊκά στην δόση των 2,5 mg/kg σωματικού βάρους, επέφερε μια μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (Cmax) της τάξης του 1,19 μg/ml σε περίπου 15 λεπτά (Tmax) μετά τη χορήγηση και με χρόνο ημίσειας ζωής (t1/2) τις 69,7 ώρες.
Maltese: Fin-nagħaġ, il-profil farmakokinetiku ta' tulathromycin meta tiġi amministrata f'doża waħda ta' 2.5 mg/kg piż fil-muskolu, wassal għall-għola livell (Cmax) fil-plażma ta' 1.19 µg/ml wara bejn wieħed u ieħor 15-il minuta (Tmax) mid-doża u half life ta' eliminazzjoni (t1/2) ta' 69.7 siegħa.
Greek: Συσκευασίες φιαλιδίων: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml και 500 ml.
Maltese: Daqsijiet tal-kunjett: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml, u 500 ml.
Greek: Τulathromycin (2R, 3S, 4R, 5R,
Maltese: Tulathromycin (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13S, 14R)-2-ethyl tetrahydroxy hexamethyl-11[[3,4,6-trideoxy-3(dimethylamino)-ß
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Η δραστική ουσία του Draxxin όπως περιλαμβάνεται στον πίνακα 1 του Παραρτήματος του Κανονισμού Νο 37/2010 ως ακολούθως:
Maltese: Is-sustanza attivà f'Draxxin hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Greek: oxa-6azacyclopentde-can-15-one expressed as tulathromycin equivalents
Maltese: azacyclopent-decan-15-one, espress
Greek: 300 µg/kg
Maltese: 800 µg/kg 300 µg/kg
Greek: Draxxin 100 mg/ml: FAREVA AMBOISE
Maltese: Draxxin 100 mg/ml: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιβιοτικά για συστηματική χρήση, μακρολίδια.
Maltese: Antibatterjoloġiċi għal użu sistemiku, makrolidi.
Greek: EU/2/03/041/001 (20 ml) EU/2/03/041/002 (50 ml) EU/2/03/041/003 (100 ml) EU/2/03/041/004 (250 ml) EU/2/03/041/005 (500 ml)
Maltese: EU/2/03/041/001 (20 ml) EU/2/03/041/002 (50 ml) EU/2/03/041/003 (100 ml) EU/2/03/041/004
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων και των μεμονωμένων αναφορών).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ittrattati li juru effett(i) mhux mixtieq(a)) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Greek: 5400 μg/kg 1800 μg/kg
Maltese: 450 µg/kg 250 µg/kg 5400 µg/kg 1800 µg/kg
Greek: -ß-Dxylohexopyra nosyl]oxy]-1
Maltese: oxy]-1-oxa-6
Greek: μειώνει την παραγωγή των προ-φλεγμονωδών μεσολαβητών λευκοτριενίου Β4 και CXCL-8 και προκαλεί την παραγωγή αντι-φλεγμονωδών και προκατασταλτικών λιπιδίων λιποξίνης Α4.
Maltese: Tnaqqas il-produzzjoni tal-medjaturi leukotriene B4 u CXCL-8 li jwasslu għall-imfjammazzjoni u twassal għall-produzzjoni ta' anti-inflammatory u pro-resolving lipid lipoxin A4.