FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'administration concomitante de rifampicine avec Telzir associé à de faibles doses de ritonavir est contre-indiquée (voir rubrique 4.5).
German: Die kombinierte Anwendung von Rifampicin zusammen mit Telzir und niedrig dosiertem Ritonavir ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.5).
French: Le Résumé des Caractéristiques du Produit du ritonavir doit par conséquent être consulté préalablement à toute initiation de traitement par Telzir.
German: Daher muss die Fachinformation zu Ritonavir vor Beginn der Behandlung mit Telzir herangezogen werden.
French: La Cmin des concentrations plasmatiques en amprénavir à l'état d'équilibre est de 2,12 µg/ml (IC 95 % [1,77-2,54]) et l'ASC0-τ est de 39,6 h.µg/ml (IC 95 % [34,5-45,3]).
German: Im Steady-State betrug die mittlere Trough-Konzentration (Cmin) von Amprenavir im Plasma 2,12 (1,77 bis 2,54) µg/ml, die AUC0-τ betrug 39,6 (34,5 bis 45,3) h·µg/ml.
French: Si vous présentez les symptômes d'une infection ou des signes d'inflammation pendant que vous prenez Telzir :
German: Wenn Sie während der Einnahme von Telzir irgendwelche Anzeichen einer Infektion oder Entzündung bemerken: →Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
French: Affections du système nerveux Céphalées, sensations vertigineuses, paresthésie orale
German: Kopfschmerzen, Schwindel, orale Parästhesien
French: La posologie recommandée chez l'adulte, à savoir un comprimé de Telzir à 700 mg deux fois par jour, associé à 100 mg de ritonavir deux fois par jour, peut être utilisée chez les enfants pesant au moins 39 kg et capables d'avaler des comprimés.
German: Die Dosierung für Telzir-Tabletten bei Erwachsenen von 700 mg zweimal täglich mit 100 mg Ritonavir zweimal täglich kann bei Kindern angewendet werden, die mindestens 39 kg wiegen und die Tabletten schlucken können.
French: En empêchant la protéase de fonctionner, Telzir stoppe la multiplication du VIH et l'infection de nouveaux CD4.
German: Telzir hemmt das HI-Virus sich zu vermehren und mehr CD4-Zellen zu infizieren, indem es die Funktion der Protease hemmt.
French: Retournez le flacon la seringue en bas.
German: Drehen Sie die Flasche auf den Kopf.
French: Inhibiteurs Nucléosidiques / Nucléotidiques de la transcriptase inverse
German: Nukleosid/Nukleotidische Reverse-TranskriptaseHemmer:
French: (Induction et/ou inhibition du CYP2C9 par RTV)
German: (CYP2C9-Induktion und/oderInhibition durch RTV)
French: ANTIARYTHMIQUES
German: ANTIARRHYTHMIKA
French: Kétoconazole: Cmax  25 % Kétoconazole: ASC  2.69-fois.
German: Ketoconazol: Cmax ↑ 25 % Ketoconazol: AUC ↑ 2,69fach
French: Les profils de mutations étaient similaires à ceux décrits chez les patients adultes préalablement traités par IP et recevant l'association fosamprénavir / ritonavir.
German: Die Resistenzmuster ähnelten denen bei mit Proteasehemmern vorbehandelten Erwachsenen, die mit Fosamprenavir/Ritonavir behandelt wurden.
French: Flécaïnide:  attendue Propafénone:  attendue
German: Flecainid: ↑ zu erwarten Propafenon: ↑ zu erwarten
French: Dans l'essai ESS100732, seize des 434 patients non préalablement traités par un antirétroviral, ayant reçu du fosamprénavir 700 mg / ritonavir 100 mg, deux fois par jour, étaient en échec virologique après la 48ème semaine dont 14 isolats viraux ont été génotypés.
German: Bei sechzehn von 434 antiretroviral nicht vorbehandelten Patienten, die 700 mg Fosamprenavir mit 100 mg Ritonavir zweimal täglich in der Studie ESS100732 erhalten haben, trat ein virologisches Versagen bis Woche 48 auf, wobei 14 Isolate genotypisch untersucht werden konnten.
French: Parahydroxybenzoate de méthyle (E218).
German: Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
French: Proportion de sujets présentant une variation de la charge virale (ARN du VIH-1) plasmatique > 1 log10 par rapport à la valeur initiale
German: Patienten (%) mit einer Änderung von > 1 log10 HIV-1 RNA im Plasma zum Ausgangswert
French: Cette posologie ne pouvant être obtenue avec la forme comprimé, la suspension buvable de fosamprénavir devra être utilisée chez ces patients.
German: Da diese FosamprenavirDosierung mit der Tablettenform nicht erreicht werden kann, sollten diese Patienten mit der Fosamprenavir Suspension zum Einnehmen behandelt werden.
French: IP
German: PI
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Telzir 700 mg comprimés pelliculés Fosamprénavir
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Telzir 700 mg Filmtabletten Fosamprenavir
French: (Inhibition du CYP2D6 par RTV)
German: (CYP2D6-Inhibition durch RTV)
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Telzir 700 mg comprimés pelliculés
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Telzir 700 mg Filmtabletten
French: L'utilisation de Telzir associé à de faibles doses de ritonavir n'a pas été suffisamment étudiée chez les patients lourdement prétraités.
German: Bei stark vorbehandelten Patienten ist die Anwendung von Telzir in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir nicht ausreichend untersucht.
French: Comparé aux données historiques obtenues chez les adultes ayant reçu le fosamprénavir / ritonavir à la dose de 700/100 mg deux fois par jour, les sujets âgés de 12 à 18 ans avaient une ASC(024) plasmatique d'amprénavir inférieure de 20 %, une Cmax inférieure de 23 % et une Cmin inférieure de 20 %.
German: Im historischen Vergleich zu erwachsenen Patienten, die Fosamprenavir/Ritonavir 700 mg/100 mg zweimal täglich erhielten, lagen bei den Testpersonen im Alter von 12 bis 18 Jahren die AUC(0-24)-Werte von APV im Plasma um 20 %, die Cmax- um 23 % und die Cmin-Werte um 20 % niedriger.
French: (Inhibition du CYP3A4)
German: (CYP3A4-Inhibition)
French: Telzir est également disponible sous forme de suspension buvable pour les patients ne pouvant pas avaler de comprimés, et pour les enfants pesant moins de 39 kg (se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit de Telzir suspension buvable).
German: Für Erwachsene, für die eine Tabletteneinnahme nicht möglich ist, und für Kinder mit einem Körpergewicht unter 39 kg steht Telzir auch als Suspension zum Einnehmen zur Verfügung (siehe bitte Fachinformation für Telzir Suspension zum Einnehmen).
French: Agitez le flacon pendant 20 secondes avant la première utilisation.
German: Schütteln Sie die Flasche 20 Sekunden lang vor Entnahme der ersten Dosis und 5 Sekunden lang vor jeder weiteren Dosisentnahme.
French: Cette posologie ne pouvant être obtenue avec la forme comprimé, la suspension buvable de fosamprénavir doit être utilisée chez ces patients.
German: Da diese Fosamprenavir-Dosierung mit der Tablettenform nicht erreicht werden kann, sollten diese Patienten mit der Fosamprenavir Suspension zum Einnehmen behandelt werden.
French: Toutefois, après administration de fosamprénavir, les valeurs de Cmax ont été environ 30 % inférieures et celles de la Cmin environ 28 % supérieures.
German: Nach mehrfacher oraler Gabe äquivalenter Fosamprenavir- und Amprenavir-Dosen wurden vergleichbare AUC-Werte beobachtet; nach Gabe von Fosamprenavir lagen jedoch die Cmax-Werte um ungefähr 30 % niedriger und die Cmin-Werte um ungefähr 28 % höher.
French: Dans cette population de patients, la suspension buvable doit être prise sans nourriture et l'estomac vide.
German: Diese Patientengruppe sollte die Suspension zum Einnehmen ohne eine Mahlzeit und auf nüchternen Magen einnehmen.
French: Médicaments par classe thérapeutique
German: Arzneimittelklassen
French: Association contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
German: Kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
French: La posologie recommandée est de 700 mg de fosamprénavir deux fois par jour, associé à 100 mg de ritonavir deux fois par jour.
German: Die empfohlene Dosierung beträgt 700 mg Fosamprenavir zweimal täglich zusammen mit 100 mg Ritonavir zweimal täglich.
French: En cas d'arrêt des glucocorticoïdes, une diminution progressive de la posologie devra être réalisée sur une période plus longue (voir rubrique 4.4).
German: Glukokortikoide die schrittweise Dosisreduktion ggf. über einen längeren Zeitraum durchgeführt werden.
French: Chez les patients adultes ayant une insuffisance hépatique sévère (score de Child-Pugh de 10-15), le fosamprénavir doit être utilisé avec précaution, à une dose réduite de 300 mg de fosamprénavir deux fois par jour, associé à 100 mg de ritonavir une fois par jour.
German: Bei Erwachsenen mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh Score: 10-15) sollte Fosamprenavir mit Vorsicht und in einer reduzierten Dosis von 300 mg Fosamprenavir zweimal täglich zusammen mit 100 mg Ritonavir einmal täglich angewendet werden.
French: La dose recommandée est de un comprimé de Telzir de 700 mg deux fois par jour avec 100 mg de ritonavir deux fois par jour.
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine 700 mg Telzir-Tablette zweimal täglich mit 100 mg Ritonavir zweimal täglich.
French: Etravirine (Etude conduite chez 8 patients)
German: (Studie wurde an 8 Patienten durchgeführt)
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Telzir 50 mg/ml, suspension buvable
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Telzir 50 mg/ml Suspension zum Einnehmen
French: Les métabolites retrouvés dans les urines et les fèces représentent respectivement, environ 14 % et 75 % de la dose administrée d'amprénavir.
German: Ca. 14 % der gegebenen Amprenavir-Dosis werden in Form von Metaboliten mit dem Urin und ca. 75 % mit den Faeces ausgeschieden.
French: Etudes chez les patients adultes prétraités par Inhibiteurs de Protéase : dans l'étude PRO30017 (amprénavir 600 mg / ritonavir 100 mg deux fois par jour dans 2 sous-études A et B avec respectivement 80 et 37 patients), les mutations suivantes ont émergé chez les patients en échec virologique : L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M et I93L/M.
German: In der Studie PRO30017 (600 mg Amprenavir/100 mg Ritonavir zweimal täglich in den Teilstudien A und B mit je 80 bzw. 37 Patienten) an mit Proteasehemmern vorbehandelten erwachsenen Patienten traten bei Patienten mit virologischem Versagen die folgenden Protease-Mutationen auf: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M und I93L/M.
French: Lurasidone: ↑ atttendue (inhibition du CYP3A4)
German: Lurasidon: ↑ zu erwarten (CYP3A4-Inhibition)
French: L'amprénavir est principalement métabolisé par le foie, moins de 1 % étant éliminé sous forme inchangée dans les urines.
German: Amprenavir wird hauptsächlich über die Leber metabolisiert, nur ca. 1 % der eingenommenen Dosis werden in unveränderter Form mit dem Urin ausgeschieden.
French: Comparé aux données historiques obtenues chez les adultes ayant reçu le fosamprénavir / ritonavir à la dose de 700/100 mg deux fois par jour, il a été observé dans un sous-groupe de 5 sujets âgés de 6 mois à moins de 24 mois recevant le fosamprénavir / ritonavir à la dose de 45/7 mg/kg deux fois par jour que malgré une augmentation d'un facteur 5 des doses de fosamprénavir et de ritonavir sur la base d'une posologie en mg/kg, l'ASC(0-τ) plasmatique d'amprenavir était inférieure d'environ 48 %, la Cmax de 26 % et la Cτ de 29 % chez les enfants.
German: Im historischen Vergleich zu erwachsenen Patienten, die Fosamprenavir/Ritonavir 700 mg/100 mg zweimal täglich erhielten, wurde bei einer Untergruppe von 5 Testpersonen im Alter von 6 bis < 24 Monaten, die Fosamprenavir/Ritonavir 45/7 mg/kg zweimal täglich erhielten, gezeigt, dass trotz eines ungefähr fünffachen Anstiegs der Dosen von Fosamprenavir/Ritonavir, bezogen auf mg/kg-Basis, die AUC(0-τ) von Fosamprenavir im Plasma um ungefähr 48 %, Cmax um 26 % und Cτ um 29 % bei den pädiatrischen Testpersonen niedriger lagen.
French: (Faible inhibition du CYP2D6 par RTV)
German: (Leichte CYP2D6-Inhibition durch RTV)
French: Raltégravir
German: Raltegravir:
French: Chez des patients hémophiles de type A ou B, une augmentation des saignements avec la prise d'inhibiteurs de protéase a été rapportée.
German: Bei Blutern können die Blutungen zunehmen Bei Patienten mit Hämophilie Typ A und B liegen Berichte über eine Zunahme von Blutungen während der Einnahme von Proteasehemmern vor.
French: Chez l'adulte, la suspension buvable de Telzir doit être prise sans nourriture et l'estomac vide.
German: Erwachsene sollten die Telzir Suspension zum Einnehmen ohne eine Mahlzeit und auf nüchternen Magen einnehmen.
French: GSK ServicesSp.
German: GSK Services Sp. z o.o.
French: Dose de Telzir (à prendre DEUX FOIS PAR JOUR)
German: Körpergewicht Telzir-Dosis (ZWEIMAL TÄGLICH)
French: 10 mg une fois par jour pendant 4 jours
German: Atorvastatin 10 mg einmal täglich vier Tage lang
French: NUMERO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/04/282/002
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/04/282/002
French: Le pic des concentrations plasmatiques d'amprénavir est atteint approximativement 2 heures après administration unique de fosamprénavir.
German: Nach Einmalgabe von Fosamprenavir werden maximale Plasmakonzentrationen ungefähr 2 Stunden nach der Einnahme beobachtet.
French: Adultes n'ayant jamais reçu d'antirétroviraux
German: Antiretroviral nicht vorbehandelte erwachsene Patienten
French: L'utilisation concomitante n'est pas recommandée, car pouvant entraîner une augmentation des effets indésirables associés à l'inhibiteur de PDE5, tels qu'une hypotension, des troubles visuels et un priapisme (se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit des inhibiteurs de la PDE5).
German: Nebenwirkungen, einschließlich Hypotension, Sehstörungen und Priapismus, verursachen (siehe Produktinformation der PDE5-Inhibitoren).
French: Les patients doivent être informés que le traitement par Telzir, comme les autres traitements antirétroviraux actuels, n'éradique pas le VIH.
German: Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass Telzir oder jede andere antiretrovirale Therapie nicht zu einer Heilung der HIV-Infektion führt und dass sie auch weiterhin opportunistische Infektionen oder andere Komplikationen einer HIV-Infektion entwickeln können.
French: Semaine 48 AAUCMB (n)
German: AAUCMB in Woche 48
French: Variation médiane du taux de CD4 (cellules/µl) par rapport à l'inclusion
German: Mediane Änderung der CD4-Zellen zum Ausgangswert (Zellen/µl)
French: NUMERO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/04/282/001
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/04/282/001
French: L'administration concomitante de fosamprenavir /ritonavir et de lurasidone est contre-indiquée en raison du risque potentiel de réactions graves, et/ou pouvant menacer le pronostic vital, associées à la lurasidone (voir rubrique 4.3)
German: Die gleichzeitige Anwendung von Fosamprenavir/Ritonavir zusammen mit Lurasidon ist wegen möglichen schwerwiegenden und/oder lebensbedrohlichen Reaktionen im
French: L'incidence des observations endométriales a été légèrement accrue lors des contrôles simultanés, tout en restant dans les limites connues chez les rats femelles.
German: Die Inzidenz endometrialer Adenokarzinome war im Vergleich zu den Kontrollgruppen leicht erhöht, jedoch nicht außerhalb der historischen Spontanraten für weibliche Tiere.
French: Des études de doses répétées de fosamprénavir réalisées chez le rat ont produit des effets correspondants à une induction des enzymes hépatiques, prédisposant les rats à des néoplasmes de la thyroïde.
German: Studien an der Ratte nach wiederholter Verabreichung von Fosamprenavir zeigten, dass Leberenzyme induziert wurden.
French: Un contrôle renforcé de l'INR (International Normalised Ratio) est recommandé en cas d'administration de Telzir avec la warfarine ou d'autres anti-coagulants oraux (voir rubrique 4.5).
German: Wenn Warfarin oder andere orale Antikoagulanzien zusammen mit Telzir gegeben werden, wird eine verstärkte Kontrolle der INR (International Normalised Ratio) empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
French: Atorvastatine: Cmax  184 % Atorvastatine: ASC  153 % Atorvastatine: Cmin  73 %
German: Atorvastatin: Cmax ↑ 184 % Atorvastatin: AUC ↑ 153 % Atorvastatin: Cmin ↑ 73 %
French: L'évaluation de l'aptitude du patient à conduire ou à utiliser des machines devra tenir compte du profil des événements indésirables liés à Telzir (voir rubrique 4.8).
German: Das Nebenwirkungsprofil von Telzir sollte bei der Beurteilung der Fähigkeit des Patienten, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen, in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 4.8).
French: − l'astémizole ou la terfénadine (souvent utilisés pour traiter les symptômes d'une allergie ces médicaments peuvent être disponibles sans prescription médicale),
German: • wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen: - Alfuzosin (zur Behandlung eines Prostata-Problems) - Astemizol oder Terfenadin (häufig angewendet zur Behandlung von Symptomen einer
French: Parmi les 81 patients pédiatriques, non préalablement traités par un IP et ayant reçu un traitement par fosamprénavir /ritonavir, 15 patients étaient en échec virologique tel que défini par le protocole à 48 semaines de l'étude APV29005 et jusqu'à108 semaines de l'étude APV20003.
German: Bei 81 mit Proteasehemmern nicht vorbehandelten pädiatrischen Patienten, die mit Fosamprenavir/Ritonavir-basierten Regimen behandelt wurden, trat in den Studien APV29005 während 48 Wochen und APV20003 bis zur Woche 108 bei 15 Patienten ein Protokoll-definiertes virologisches Versagen auf.
French: Cet ajustement de posologie ne pouvant être effectué avec les comprimés de Telzir, vous devrez utiliser Telzir suspension buvable.
German: Diese Dosisanpassung kann nicht mit Telzir-Tabletten gemacht werden.
French: Chez l'adulte, la suspension buvable doit être prise sans nourriture et l'estomac vide.
German: Bei Erwachsenen sollte die Suspension zum Einnehmen ohne eine Mahlzeit und auf nüchternen Magen eingenommen werden.
French: Caractéristiques à l'inclusion Statut ART/IP, n (%)
German: Baseline Charakteristika ART/PI-Status, n (%) nicht ART-vorbehandelt ART-vorbehandelt, nicht mit PI vorbehandelt PI vorbehandelt
French: Lopinavir: Cmin ↔* * comparé au lopinavir / ritonavir 400 mg/100 mg deux fois par jour
German: Lopinavir: Cmax ↔* Lopinavir: AUC ↔* Lopinavir: Cmin ↔* * im Vergleich zu Lopinavir/Ritonavir 400 mg/100 mg zweimal täglich
French: Dans une étude randomisée en ouvert (APV30003) réalisée chez des patients prétraités par inhibiteurs de protéase et en échec virologique (d'un ou deux IP) l'association fosamprénavir / ritonavir (700 / 100 mg deux fois par jour ou 1400 / 200 mg une fois par jour) n'a pas démontré sa non-infériorité au lopinavir / ritonavir sur la suppression virale de l'ARN VIH-1 mesurée par l'aire moyenne sous la courbe (AAUCMB ) au cours des 48 semaines de traitement (critère principal d'évaluation).
German: In einer randomisierten offenen Studie (APV30003) bei mit Proteasehemmern vorbehandelten Patienten nach virologischem Versagen (bis zu zwei PI) konnte eine Nicht-Unterlegenheit der Kombination von Fosamprenavir mit Ritonavir (700 mg/100 mg zweimal täglich oder 1400 mg/200 mg einmal täglich) gegenüber Lopinavir/Ritonavir hinsichtlich viraler Suppression, gemessen anhand der durchschnittlichen Fläche unter der Kurve abzüglich des Ausgangswerts (AAUCMB) für die HIV-1-RNA-Konzentration im Plasma, über 48 Wochen (der primäre Endpunkt) nicht gezeigt werden.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 700 mg de fosamprénavir sous forme de sel calcique (équivalent à environ 600 mg d'amprénavir).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 700 mg Fosamprenavir als Fosamprenavir-Calcium (entsprechend etwa 600 mg Amprenavir).
French: Les résultats des études réalisées avec d'autres inhibiteurs de protéase du VIH et le siméprévir ou le daclatasvir suggèrent que leur coadministration avec le fosamprénavir/ritonavir est susceptible d'entraîner une augmentation de l'exposition plasmatique au siméprévir ou au daclatasvir en raison de l'inhibition de l'enzyme CYP3A4.
German: Die Ergebnisse aus Studien mit anderen HIV-ProteaseInhibitoren und Simeprevir oder Daclatasvir deuten darauf hin, dass die gleichzeitige Anwendung mit Fosamprenavir/Ritonavir aufgrund der CYP3A4Enzyminhibition zu erhöhten Plasmaspiegeln von Simeprevir oder Daclatasvir führt.
French: • le raltégravir (utilisé pour traiter l'infection par le VIH),
German: • Raltegravir (zur Behandlung der HIV-Infektion)
French: Telzir doit être arrêté définitivement en cas d'éruption cutanée sévère, ou d'éruption cutanée d'intensité modérée associée à des symptômes systémiques ou à une atteinte muqueuse (voir rubrique 4.8).
German: Im Falle von schweren Hautausschlägen oder von Hautausschlägen mittlerer Intensität mit systemischen oder die Schleimhaut betreffenden Symptomen muss Telzir dauerhaft abgesetzt werden (siehe Abschnitt 4.8).
French: L'influence d'une insuffisance rénale sur l'élimination de l'amprénavir et du ritonavir devrait donc être minimale.
German: Auch ist die renale Clearance von Ritonavir vernachlässigbar, daher dürfte die Auswirkung einer Nierenfunktionsstörung auf die Elimination von Amprenavir und Ritonavir gering sein.
French: Etudes chez les patients adultes prétraités par Inhibiteurs de Protéase : dans l'étude APV30003 et son extension, APV30005 (fosamprénavir 700 mg / ritonavir 100 mg deux fois par jour : n=107), les mutations suivantes sont apparues sur les isolats des patients en échec virologique après 96 semaines : L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V, et L90M.
German: In der Studie APV30003 und ihrer Verlängerung APV30005 (700 mg Fosamprenavir/100 mg Ritonavir zweimal täglich: n=107) an mit Proteasehemmern vorbehandelten erwachsenen Patienten traten bei Patienten mit virologischem Versagen über 96 Wochen die folgenden Protease-Mutationen auf: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V und L90M.
French: Aucun ajustement posologique du fosamprénavir ou du dolutegravir n'est recommandé sur la base de la relation dose-réponse observée dans les données cliniques.
German: Basierend auf den klinischen Daten zur Beziehung zwischen Exposition und Ansprechen, wird eine Dosisanpassung für Fosamprenavir oder Dolutegravir nicht empfohlen.
French: Parahydroxybenzoate de propyle (E216).
German: Propyl-4-hydroxybenzoat (E216)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ETIQUETTE FLACON - COMPRIMES PELLICULES
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS FLASCHENETIKETT FÜR DIE TABLETTEN
French: • le dolutégravir (utilisé pour traiter l'infection par le VIH),
German: • Dolutegravir (zur Behandlung der HIV-Infektion)
French: Après co-administration de fosamprénavir et ritonavir, les propriétés pharmacocinétiques de l'amprénavir ont été évaluées chez les sujets adultes sains et les patients infectés par le VIH.
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Amprenavir nach gemeinsamer Anwendung von Telzir mit Ritonavir wurden bei gesunden Freiwilligen und mit HIV infizierten Patienten untersucht, wesentliche Unterschiede zwischen diesen Gruppen wurden nicht gefunden.
French: Des systèmes d'interprétation phénotypique cliniquement validés peuvent être utilisés, en association avec les données génotypiques, pour évaluer l'activité de l'association amprénavir / ritonavir ou de l'association fosamprénavir / ritonavir chez les patients présentant des souches résistantes aux IP. Des laboratoires produisant des tests-diagnostics ont développé des seuils de détection phénotypiques pour l'association FPV/RTV qui peuvent être utilisés pour interpréter les résultats des tests de résistance.
German: Firmen, die diagnostische Resistenztests vertreiben, haben klinisch-phänotypische Cut-offs (Trennpunkte) für FPV/RTV entwickelt, die zur Interpretation von Ergebnissen eines Resistenztests angewendet werden können.
French: Amprénavir: Cmax ↔ Amprénavir: ASC ↔ Amprénavir: Cmin (C12h) ↔
German: Amprenavir: Cmax ↔ Amprenavir: AUC ↔ Amprenavir: Cmin (C12h) ↔
French: Chez l'homme, le fosamprénavir est métabolisé en amprénavir.
German: Fosamprenavir wird beim Menschen zu Amprenavir umgewandelt.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de la suspension buvable contient 50 mg de fosamprénavir sous forme de sel calcique (équivalent à environ 43 mg d'amprénavir).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml der Suspension zum Einnehmen enthält 50 mg Fosamprenavir als Fosamprenavir-Calcium (entsprechend etwa 43 mg Amprenavir).