FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Rienso poskytne aj vzdelávací materiál pre pacientov a lekárov, ktorí pravdepodobne budú používať liek Rienso, spolu s informáciami o riziku alergických reakcií.
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki trži zdravilo Rienso, bolnikom in zdravnikom, ki naj bi uporabljali to zdravilo, priskrbela izobraževalno gradivo, v katerem bodo pojasnjena tveganja za pojav alergijskih reakcij.
Slovak: Pacientom sa majú skontrolovať hladiny železa v krvi najmenej jeden mesiac po liečbe liekom Rienso.
Slovenian: Vsaj en mesec po zdravljenju je treba pri bolnikih opraviti preiskave krvi in ravni železa.
Slovak: Rienso je prípravok s obsahom železa a s účinnou látkou ferumoxytol.
Slovenian: Zdravilo Rienso je železov pripravek, ki vsebuje zdravilno učinkovino ferumoksitol.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Rienso sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Rienso, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Ako bol liek Rienso skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Rienso raziskano?
Slovak: Preukázalo sa, že liek Rienso je pri liečbe anémie spôsobenej nedostatkom železa u pacientov s chronickým ochorením obličiek účinnejší ako prípravky s obsahom železa, ktoré sa užívali perorálne.
Slovenian: Zdravilo Rienso se je izkazalo za boljše v primerjavi s peroralnimi železovimi pripravki za zdravljenje anemije, ki je posledica pomanjkanja železa pri bolnikih s kroničnim ledvičnim obolenjem.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Rienso
Slovak: Uskutočnili sa tri hlavné štúdie zahŕňajúce 838 pacientov s chronickým ochorením obličiek a s anémiou, ktorá je spôsobená nedostatkom železa, na porovnanie lieku Rienso s liekmi obsahujúcimi železo, ktoré sa užívajú perorálne.
Slovenian: Za primerjavo zdravila Rienso z drugo vrsto peroralnega zdravljenja so bile opravljene tri glavne študije, v katerih je sodelovalo 838 bolnikov s kroničnim ledvičnim obolenjem z anemijo zaradi pomanjkanja železa.
Slovak: Po jej injekčnom podaní do krvi ju prijímajú bunky v pečeni, slezine a kostnej dreni, kde sa železo uvoľňuje zo zlúčeniny a nahrádza vyčerpané zásoby železa v tele.
Slovenian: Takrat se železo sprosti iz spojine in nadomesti izčrpane zaloge železa v telesu.
Slovak: Ako sa liek Rienso používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Rienso uporablja?
Slovak: Rienso bol účinnejší pri zvyšovaní hladín hemoglobínu ako liečba liekmi obsahujúcimi železo, ktoré sa užívajú perorálne.
Slovenian: Zdravilo Rienso je bilo pri zviševanju ravni hemoglobina učinkovitejše od peroralnih zdravil.
Slovak: 75009 Paríž
Slovenian: 75009 Pariz Francija
Slovak: Účinok pri prerušení liečby:
Slovenian: Učinki ob prekinitvi zdravljenja:
Slovak: Zmeny obyčajne zostávajú vrámci normálneho rozpätia laboratórnych hodnôt.
Slovenian: Spremembe navadno ostanejo v mejah normalnih laboratorijskih referenčnih vrednosti.
Slovak: ATC kód: G 03 AA 07
Slovenian: Oznaka ATC: G 03 AA 07
Slovak: - podráždenie očí pri nosení kontaktných šošoviek.
Slovenian: − - draženje oči pri nošenju kontaktnih leč
Slovak: Tieto štúdie nedokazujú kauzálny vzťah.
Slovenian: Te študije ne dokazujejo vzročne povezave.
Slovak: Znížená kontrola cyklu
Slovenian: Zmanjšan nadzor menstrualnega cikla
Slovak: Je dôležité zdôrazniť, že interval bez tabliet sa nemá predlžovať.
Slovenian: Pomembno je poudariti, da obdobja brez tablet ne sme podaljševati.
Slovak: Rigevidon obsahuje laktózu a sacharózu.
Slovenian: Rigevidon vsebuje laktozo in saharozo.
Slovak: Zriedka:
Slovenian: Redko:
Slovak: Antidotum neexistuje a ďalšia liečba má byť symptomatická.
Slovenian: Antidot ne obstaja, nadaljnje zdravljenje pa je simptomatsko.
Slovak: Toto riziko sa zvyšuje s vekom a rozsahom fajčenia a je osobitne markantné pre ženy nad 35 rokov.
Slovenian: Ta nevarnost se povečuje s starostjo in količino pokajenih cigaret ter je posebno značilna za ženske, starejše od 35 let.
Slovak: V tomto prípade nie je potrebné použiť ďalšie antikoncepčné prostriedky.
Slovenian: V tem primeru ni potrebna nobena dodatna kontracepcija.
Slovak: Vyhodnotenie a vyšetrenie pred začiatkom kombinovanej perorálnej antikoncepcie
Slovenian: Preiskave in pregledi pred začetkom jemanja kombiniranih peroralnih kontracepcijskih sredstev
Slovak: Na základe zistení, že:
Slovenian: Izsledki, na katerih temeljijo ugotovitve:
Slovak: Žena má začať užívať tablety okamžite.
Slovenian: Ženska lahko začne jemati tablete takoj.
Slovak: Rakovina zistená do veku:
Slovenian: Rak najden do starosti:
Slovak: Rozmery balenia: 1×21 a 3×21 obalené tablety
Slovenian: Velikosti pakiranj: 1 x 21 in 3 x 21 obloženih tablet
Slovak: Etinylestradiol je z 98.8% viazaný na proteíny plazmy, takmer úplne na albumín.
Slovenian: Etinilestradiol se do 98,8 % veže na plazemske beljakovine, skoraj v celoti na albumin.
Slovak: PRÍLOHA III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Slovenian: PRILOGA III POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Slovak: 6.6. Pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom
Slovenian: 6.6 NAVODILA ZA PRIPRAVO IN RAVNANJE Z ZDRAVILOM
Slovak: Čas použiteľnosti 4 roky.
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti 4 leta
Slovak: - Fajčením (ženy nad 35 rokov majú byť upozornené aby nefajčili, ak chcú používať kombinovanú perorálnu hormonálnu antikoncepciu).
Slovenian: − -kajenjem (ženske starejše od 35 let je treba opozoriti, da prenehajo kaditi, če hočejo uporabljati kombinirana peroralna kontracepcijska sredstva)
Slovak: Pre dlhodobé užívateľky týchto liekov sa odporúča použitie inej antikoncepcie.
Slovenian: Dolgotrajnim uporabnicam teh zdravil je treba priporočiti uporabo drugih kontracepcijskih sredstev.
Slovak: Etinylestradiol sa rýchlo a úplne absorbuje, a najvyššie hodnoty v plazme sa dosahujú po 1.5 hodine.
Slovenian: Etinilestradiol se absorbira hitro in popolno, največjo koncentracijo v plazmi pa doseže v 1,5 ure.
Slovak: Časť z pôvodného levonorgestrelu tiež cirkuluje ako 17β-sulfát.
Slovenian: Nekateri od originalnih levonorgestrelov krožijo kot 17β-sulfati.
Slovak: Boli ohlásené medzimenštruačné krvácania a neplánované tehotenstvá.
Slovenian: Poročali so o vmesnih krvavitvah in neželenih nosečnostih.
Slovak: CELKOVÝ SÚHRN ODBORNÝCH ZÁVEROV NA RIGEVIDON (POZRI PRÍLOHU I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA RIGEVIDON (glej Dodatek I)
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÉ FORMY, SILY LIEKU, SPÔSOB PODÁVANIA, ŽIADATEĽ, DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Slovenian: PRILOGA I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, NAČINOV UPORABE ZDRAVILA, VLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Slovak: Rada v prípade vracania/hnačky
Slovenian: Nasvet v primeru bruhanja/driske
Slovak: Rigevidon môže zvýšiť biologickú dostupnosť imipraminu, čo vedie k zvýšenému riziku toxicity.
Slovenian: Rigevidon lahko poveča biološko razpoložljivost imipramina, kar vodi v povečano tveganje toksičnosti.
Slovak: Rigevidon sa neindikuje počas gravidity.
Slovenian: Rigevidon med nosečnostjo ni indiciran.
Slovak: Ak omeškanie presahuje 12 hodín, antikoncepčná ochrana sa môže znížiť.
Slovenian: Če je zamuda daljša od 12 ur, se kontracepcijska zaščita zmanjša.
Slovak: Levonorgestrel a jeho metabolity sa primárne vylučujú močom (40%-68%) a asi 16%-48% sa vylučuje stolicou.
Slovenian: Levonorgestrel in njegovi presnovki se večinoma izločajo z urinom (40-68 %) in približno 16-48 % z blatom.
Slovak: Toto bolo demonštrované s hydantoínmi (napr. fenytoín, barbituráty, primidon, karbamazepín a rifampicín).
Slovenian: To se je pokazalo pri hidantoinih (npr. fenitoin, barbiturati, primidon, karbazepin in rifampicin).
Slovak: V každodennej praxi sa môže odporúčať nasledujúci postup:
Slovenian: Zato predlagamo naslednje ukrepe za dnevno uporabo:
Slovak: Súčasne má počas nasledujúcich 7 dní používať bariérovú metódu, napr. kondóm.
Slovenian: V naslednjih sedmih dneh naj sočasno uporablja pregradno zaščito npr. kondom.
Slovak: - depresie;
Slovenian: − - depresije
Slovak: Fajčenie cigariet zvyšuje riziko závažných srdcovocievnych nežiaducich účinkov použitia perorálnej hormonálnej antikoncepcie.
Slovenian: Kajenje cigaret povečuje nevarnost resnih kardiovaskularnih neželenih učinkov uporabe peroralnih kontracepcijskih sredstev.
Slovak: Z tohto dôvodu použitie perorálnej hormonálnej antikoncepcie sa vo všeobecnosti nemôže odporúčať, až kým dojčiaca matka neodstaví svoje dieťa.
Slovenian: Torej se uporaba peroralnih kontracepcijskih sredstev na splošno ne priporoča, dokler doječa mati popolnoma ne preneha dojiti.
Slovak: - postterapeutická amenorea.
Slovenian: -postterapevtska amenoreja
Slovak: Jedna tableta sa užíva denne počas 21 po sebe nasledujúcich dní.
Slovenian: Ženska jemlje eno tableto dnevno, 21 dni zaporedoma.
Slovak: Po presystémovej konjugácii a "first-pass" metabolizme, absolútna biologická dostupnosť je 60%.
Slovenian: Po predsistemski konjugaciji in prvem prehodu skozi jetra je absolutna biološka razpoložljivost 60 %.
Slovak: Pred začiatkom alebo obnovením liečby s perorálnou hormonálnou antikoncepciou sa musí získať úplná osobná a familiárna anamnéza a vyšetrenia v súlade s kontraindikáciami (pozri časť 4.3) a upozorneniami (pozri "Upozornenia" v tejto časti).
Slovenian: Pred začetkom uporabo peroralnih kontracepcijskih sredstev je treba pregledati celotno osebno in družinsko anamnezo ter opraviti zdravstveni pregled v skladu s kontraindikacijami (glejte 4.3) in opozorili (glejte »Opozorila« v tem poglavju).
Slovak: Zvýšené riziko tromboembolizmu počas obdobia šestonedelia sa má tiež vziať do úvahy (ďalšie informácie - pozri časť 4.6).
Slovenian: Treba je upoštevati tudi povečano tveganje za nastanek tromboembolije v poporodnem obdobju (za dodatne informacije glejte 4.6.)
Slovak: Hnačka môže znížiť účinnosť zabránením úplnej absorpcie.
Slovenian: Driska lahko zmanjša učinkovitost tablete, ker preprečuje popolno absorpcijo.
Slovak: (AIDS) ani inými sexuálne presnosnými infekciami (STI).
Slovenian: HIV (aidsom) in drugimi spolno prenosljivimi okužbami (SPO).
Slovak: Akútna toxicita etinylestradiolu a levonorgestrelu je nízka.
Slovenian: Akutna toksičnost etinilestradiola in levonorgestrela je majhna.
Slovak: Malé množstvá antikoncepčných steroidov a/alebo ich metabolitov sa môže vylučovať do mlieka.
Slovenian: Manjše količine kontraceptivnih steroidov in/ali njihovi presnovki se lahko izločajo z mlekom.
Slovak: Metabolizmus:
Slovenian: Metabolizem:
Slovak: Tieto sa počas použitia perorálnej hormonálnej antikoncepcie majú opakovať minimálne raz za rok.
Slovenian: Med uporabo peroralnega kontracepcijskega sredstva je to treba ponoviti vsaj enkrat letno.
Slovak: - Predĺženou imobilizáciou, väčšími chirurgickými zákrokmi, chirurgickými zákrokmi na nohách alebo rozsiahlejším poranením.
Slovenian: − -podaljšano imobilizacijo, večjim kirurškim posegom, operacijo nog ali večjimi poškodbami.
Slovak: Levonorgestrel sa značne viaže na albumín a SHBG (Sex Hormon Binding Globulin) v plazme.
Slovenian: Levonorgestrel je v veliki meri vezan na albumin in globulin, ko veže spolne hormone (SHBG - Sex Hormon Binding Globulin) v plazmi.
Slovak: Ak žena zabudla užiť tabletu počas menej ako 12 hodín, antikoncepčná ochrana sa neznižuje.
Slovenian: Če ženska pozabi vzeti tableto v času manj kot 12 ur, se kontracepcijska zaščita ne zmanjša.
Slovak: Tumory:
Slovenian: Tumorji:
Slovak: Perorálna hormonálna antikoncepcia môže mať vplyv na periférnu inzulínovú rezistenciu a glukózovú toleranciu.
Slovenian: Peroralna kontracepcijska sredstva lahko vplivajo na periferno inzulinsko rezistenco in toleranco za glukozo.
Slovak: - Atriálnou fibriláciou.
Slovenian: − -atrijsko fibrilacijo
Slovak: Tieto tumory viedli v osamotených prípadoch k život ohrozujúcej intraabdominálnej hemorágii.
Slovenian: Ti tumorji so v posameznih primerih vodili do smrtno nevarnih intraabdominalnih
Slovak: Zlyhanie antikoncepcie bolo tiež ohlásené pri antibiotikách ako je ampicilín a tetracyklíny, hoci mechanizmus účinku nie je objasnený.
Slovenian: O neučinkovitosti kontracepcije so poročali tudi pri uporabi antibiotikov, kot sta ampicilin in tetraciklin, čeprav mehanizem delovanja ni znan.
Slovak: 1-3 rue Caumartin
Slovenian: Medimpex France SA 1-3 rue Caumartin
Slovak: Eliminácia: Etinylestradiol sa stráca z plazmy s T½ približne 29 hodín (26-33 hodín), plazmatický klírens sa mení od 10-30 l/hod.
Slovenian: Eliminacija: Etinilestradiol izgine iz plazme s T1/2 približno 29 ur (26-33 ur), plazemski očistek pa je od 10 do 30
Slovak: Antikoncepčný účinok Rigevidonu je založený na spolupôsobení rôznych faktorov, z ktorých najdôležitejšie sú inhibícia ovulácie a zmeny v hliene cervixu.
Slovenian: Kontracepcijski učinek Rigevidona temelji na interakciji med različnimi dejavniki, med katerimi sta najpomembnejša zaviranje ovulacije in spremembe v cervikalni sluzi.
Slovak: Metabolizmus sa deje hlavne redukciou skupiny Δ4-3-oxo a hydroxyláciou v polohách 2α, 1β a 16β, potom nasleduje konjugácia.
Slovenian: Presnavlja se večinoma z redukcijo skupine Δ4-3-oxo in hidroksilacijo na pozicijah 2α, 1β in 16β, ki jima sledi konjugacija.
Slovak: - vracanie; - alergické reakcie.
Slovenian: − - alergijske reakcije
Slovak: Biele, bikonvexné, okrúhle tablety
Slovenian: Obložena tableta Bele, bikonveksne, okrogle tablete
Slovak: Upozornenia Ženy majú byť poučené, že perorálna hormonálna antikoncepcia nechráni pred infekciou HIV
Slovenian: Opozorila Ženske je treba opozoriti, da jih peroralna kontracepcijska sredstva ne ščitijo pred okužbo z virusom
Slovak: Rigevidon je na trhu v niektorých členských štátoch bez znakov nedostatočnej účinnosti alebo bezpečnosti,
Slovenian: V nekaterih državah članicah je Rigevidon že na voljo, pri čemer pa ni nobenega znaka, da bi bil ta neučinkovit ali nezanesljiv.
Slovak: Hliníkový PVC/PVDC blister
Slovenian: Pretisni omot iz aluminija-PVC/PVDC
Slovak: Tablety sa musia užívať v poradí vyznačenom na blistrovom balení, každý deň približne v tom istom čase.
Slovenian: Tablete je treba jemati po zaporedju, predpisanem na pretisnem omotu, vsak dan ob približno istem času.
Slovak: Zníženej ochrane antikoncepcie sa však môže zabrániť úpravou užívania tabliet.
Slovenian: Zmanjšano kontracepcijsko zaščito lahko preprečimo s prilagoditvijo jemanja tablet.
Slovak: Jedna tableta obsahuje 150 mikrogramov levonorgestrelu a 30 mikrogramov etinylestradiolu.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 150 mikrogramov levonogestrela in 30 mikrogramov etinilestradiola.
Slovak: Rastlinný prípravok ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) sa nemá používať súčasne s týmto liekom, keďže by mohol viesť k strate antikoncepčného účinku.
Slovenian: Zeliščnega pripravka šentjanževke (Hypericum perforatum) naj ne bi jemali skupaj s tem zdravilom, ker lahko povzroči izgubo kontracepcijskega učinka.
Slovak: - Dedičnou predispozícou (napr. venózneho alebo arteriálneho tromboembolizmu u súrodencov alebo rodičov v relatívne mladom veku).
Slovenian: − -dedno nagnjenostjo (venski ali arterijski tromboembolizem pri bratih, sestrah ali starših v razmeroma mladih letih).
Slovak: odporúča sa správne a dôsledné použitie kondómov, buď samotné alebo v spojení s inou antikoncepčnou metódou.
Slovenian: Če obstaja nevarnost SPO/aidsa, se priporoča pravilna in dosledna uporaba kondoma, samega ali v kombinaciji z drugimi kontracepcijskimi sredstvi.
Slovak: Ak sú vylúčené nehormonálne príčiny, možno bude treba zvážiť perorálnu hormonálnu antikoncepciu s vyšším obsahom hormónov.
Slovenian: Če so izključeni nehormonski vzroki, je treba pretehtati možnost uporabe peroralnih kontracepcijskih tablet z večjo vsebnostjo hormonov.
Slovak: Kvôli zjavným druhovým rozdielom predklinické výsledky majú obmedzenú prediktívnu hodnotu pre použitie estrogénov u ľudí.
Slovenian: Zaradi velikih razlik med vrstami, imajo predklinični podatki omejeno napovedno vrednost za uporabo estrogenov pri človeku.
Slovak: U plochy pod krivkou a Cmax sa v závislosti od času môže očakávať slabý nárast.
Slovenian: Pričakujemo lahko, da se področje pod krivuljo in vrednost Cmax sčasoma nekoliko povečata.
Slovak: Záverom je, že bioekvivalenčné štúdie s užšími akceptačnými limitmi neprispievajú k zisťovaniu dát o bezpečnosti a efektivite Rigevidonu.
Slovenian: Iz tega sledi, da z bioekvivalenčnimi raziskavami, kjer bi veljala strožja izbirna merila, ne bi mogli pridobiti podatkov o zanesljivosti in učinkovitosti Rigevidona.
Slovak: Čím kratší je tento interval, tým väčšie je riziko, že nebude mať krvácanie z vysadenia a môže sa u nej vyskytnúť medzimenštruačné krvácanie alebo špinenie počas druhého blistrového balenia (tak ako pri oddialení krvácania).
Slovenian: Čim krajši je premor, tem večja je možnost, da ne bo prišlo do odtegnitvene krvavitve in da bo ob jemanju drugega omota prišlo do vmesne krvavitve ali mazanja (kar se dogaja tudi ob prestavljanju menstruacije).
Slovak: Metaanalýza 54 epidemiologických štúdií uvádza, že ženy, ktoré užívajú kombinovanú perorálnu hormonálnu antikoncepciu majú mierne zvýšené relatívne riziko (RR=1.24) diagnózy rakoviny prsníka.
Slovenian: Metaanaliza iz 54 študij je pokazala, da je pri ženskah, ki uporabljajo kombinirana peroralna kontracepcijska sredstva, tveganje za diagnozo raka dojk nekoliko večje (RR = 1,24).
Slovak: Ženy s tendenciou k chloazme sa počas užívania perorálnej hormonálnej antikoncepcie nemajú vystavovať pôsobeniu slnka alebo ultrafialového žiarenia.
Slovenian: Ženske, ki so nagnjene h kloazmi, se med jemanjem peroralnih kontracepcijskih sredstev ne smejo izpostavljati sončni svetlobi ali ultravijoličnemu sevanju.
Slovak: Keďže výskyt rakoviny prsníka u žien do 40 rokov je zriedkavý, zvýšenie počtu diagnostikovaných prípadov aktuálnych a bývalých užívateliek perorálnej hormonálnej antikoncepcie je malý v porovnaní s rizikom rakoviny prsníka počas ich celého života.
Slovenian: Ker je pojav raka dojk pri ženskah, mlajših od 40 let redek, je povečanje v številu diagnosticiranih primerov med trenutnimi in nekdanjimi uporabnicami peroralnih kontracepcijskih sredstev majhno v primerjavi s tveganjem za pojav raka v njihovem celotnem življenju.
Slovak: Biologická dostupnosť je približne 100% a levonorgestrel nepodlieha "first-pass" metabolizmu.
Slovenian: Biološka razpoložljivost je približno 100 %, levonorgestrel pa ni podrvržen presnovi pri prvem prehodu skozi jetra.
Slovak: Rigevidon nemá žiadny alebo zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Rigevidon nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Slovak: Súčasné použitie ritonaviru môže tiež indukovať enzýmy pečene s podobným negatívnym účinkom na účinnosť antikoncepcie.
Slovenian: Sočasna uporaba ritonavirja prav tako inducira jetrne encime s podobnim negativnim učinkom na učinkovitost kontraceptivov.
Slovak: V tomto prípade sa krvácanie z vysadenia má očakávať až po ukončení druhého balenia.
Slovenian: V tem primeru odtegnitvene krvavitve ne pričakujemo do konca druge škatle.
Slovak: Reprodukčné toxikologické štúdie u potkanov, myší a králikov neodhalili popri účinku na sexuálnu diferenciáciu nijaké náznaky teratogenity.
Slovenian: Študije reprodukcijske toksičnosti na podganah, miših in kuncih niso pokazale znakov teratogenosti, razen vpliva na diferenciacijo spola.
Slovak: Levonorgestrel sa po perorálnom podaní Rigevidonu rýchlo a úplne absorbuje.
Slovenian: Po peroralni uporabi Rigevidona se levonorgestrel absorbira hitro in popolno.
Slovak: Rigevidon môže zvýšiť plazmatickú koncentráciu cyklosporínu a diazepamu (a iných benzodiazepínov, ktoré sú hydroxylované), pravdepodobne inhibíciou pečeňového vylučovania.
Slovenian: Rigevidon lahko poveča koncentracijo ciklosporinov in diazepama (in drugih hidroksiliranih benzodiazepinov) v plazmi, verjetno prek zaviranja jetrnega izločanja.
Slovak: - kukuričný škrob
Slovenian: − koruzni škrob
Slovak: Teda súčastný predpoklad pre bioekvivalenciu, napr. demonštrácia bioekvivalencie medzi 80 - 125%, je považovaný za vhodný pre Rigevidon.
Slovenian: Zato je obstoječ predpogoj glede bioekvivalence (dokazana bioekvivalenca znotraj 80 - 125 %) ustrezen tudi za Rigevidon.
Slovak: Klinicky, údaje o obmedzenom počte gravidných žien nepreukázali žiadne nežiaduce účinky samotného levonorgestrelu na plod.
Slovenian: Klinično pa podatki o omejenem številu izpostavljenih nosečnosti ne kažejo škodljivih učinkov levonorgestrela na zarodek.
Slovak: Žena môže prejsť z tabliet založených len na gestagéne v ktorýkoľvek deň (pri implantáte v deň jeho odstránenia, alebo pri injekcii vtedy, keď má byť podaná ďalšia injekcia).
Slovenian: Ženska lahko kadarkoli preide na tablete, ki vsebujejo samo progesteron (z vsadka na dan, ko je vsadek odstranjen ali z injekcije, ko naj bi dobila naslednjo injekcijo).
Slovak: Hypericum perforatum (ľubovník bodkovaný)
Slovenian: Hypericum perforatum (šentjanževka)
Slovak: Symptómy, ktoré sa môžu vyskytnúť v spojení s predávkovaním, sú: nauzea, vracanie, a u mladých dievčat slabé vaginálne krvácanie.
Slovenian: Simptomi, ki se lahko pojavijo pri prevelikem odmerjanju so: navzeja, bruhanje in pri mladih dekletih rahla vaginalna krvavitev.
Slovak: Neboli hlásené závažné škodlivé účinky po predávkovaní.
Slovenian: O resnih, škodljivih učinkih niso poročali.
Slovak: Etinylestradiol podlieha presystémovej konjugácii ako v sliznici tenkého čreva, tak aj v pečeni.
Slovenian: Etinilestradiol je podvržen predsistemski konjugaciji tako v sluznici tankega črevesa kot v jetrih.
Slovak: Žena má byť poučená o začatí užívania v deň 21-28 po pôrode alebo potrate v druhom trimestri, kvôli zvýšenému riziku tromboembolických ťažkostí počas obdobia post partum.
Slovenian: Priporočamo, da ženska začne jemati tablete med 21. in 28. dnem po porodu ali splavu v drugem trimesečju, ker obstaja nevarnost tromboemboličnih motenj v poporodnem obdobju.
Slovak: Väčšina metabolitov obiehajúcich v krvi sú sulfáty 3α, 5β-tetrahydro-levonorgestrelu, zatiaľ čo exkrécia prebieha hlavne vo forme glukuronidov.
Slovenian: Večina presnovkov v krvnem obtoku so sulfati 3α, 5βtetrahidrolevonorgestrel, izločajo pa se večinoma v obliki glukoronidov.
Slovak: Medzi iné účinné látky u ktorých sa predpokladá schopnosť znižovať účinnosť perorálnej hormonálnej antikoncepcie patria oxkarbazepín, topiramát a grizeofulvín.
Slovenian: Med drugimi učinkovinami, za katere obstaja sum, da zmanjšujejo učinkovitost peroralnih kontracepcijskih sredstev, so oksibazepin, topiramat in grizeofulvin.
Slovak: Ženy s hypertriglyceridémiou, alebo jej familiárnym výskytom, môžu mať pri používaní perorálnej hormonálnej antikoncepcie zvýšené riziko pankreatitídy .
Slovenian: Pri ženskah s hipertrigliceridemijo ali njeno družinsko anamnezo je ob uporabi peroralnih kontracepcijskih sredstev večje tveganje za pankreatitis.
Slovak: Rigevidon obalené tablety.
Slovenian: Rigevidon obložene tablete
Slovak: - monohydrát laktózy
Slovenian: − laktoza monohidrat
Slovak: Prechod z inej kombinovanej hormonálnej antikoncepcie (kombinovaných perorálnych tabliet, vaginálneho inzertu alebo transdermálnej náplaste):
Slovenian: Prehod z drugega kombiniranega hormonalnega kontracepcijskega sredstva (kombinirane peroralne tablete, vaginalni obročki ali transdermalni obliži)
Slovak: Žena má začať užívať Rigevidon v deň po tom, ako dobrala poslednú účinnú tabletu vo svojom predchádzajúcom blistrovom balení antikoncepčných tabliet (alebo po odstránení vaginálneho inzertu alebo transdermálnej náplaste), ale najneskôr v deň po obvyklom intervale bez tabliet (alebo placeba, bez náplaste alebo bez krúžku) pri jej predošlej antikoncepcii.
Slovenian: Ženska mora začeti jemati Rigevidon na dan, ko je iz prejšnjega pretisnega omota vzela zadnjo aktivno kontracepcijsko tableto (ali odstranila vaginalni obroček ali transdermalni obliž), vendar ne pozneje kot na dan po običajnem premoru za jemanje tablet prejšnjih kontracepcijskih tablet (ali placeba, obliža ali obročka).
Slovak: Pozorované modely zvýšeného rizika môžu byť spôsobené včasnejším diagnostikovaním rakoviny prsníka u užívateliek perorálnej hormonálnej antikoncepcie, biologickými účinkami perorálnej hormonálnej antikoncepcie alebo kombináciou oboch.
Slovenian: Opazovani vzorec povečanega tveganja je lahko povezan z zgodnejšo diagnostiko raka dojk pri uporabnicah peroralnih kontracepcijskih sredstev, njihovimi biološkimi učinki ali kombinacijo obojega.