FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Exalief est utilisé chez les adultes pour traiter les crises partielles (crises d'épilepsie) avec ou sans généralisation secondaire.
Greek: Το Exalief χορηγείται για τη θεραπεία ενηλίκων µε εστιακές επιληπτικές κρίσεις (επιληπτικούς σπασµούς) µε η χωρίς δευτερογενή γενίκευση.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Exalief, voir la notice.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύµητων ενεργειών που αναφέρθηκαν για το Exalief περιλαµβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
French: Exalief est un medicament qui contient le principe actif acétate d'eslicarbazépine.
Greek: Το Exalief είναι φάρµακο που περιέχει τη δραστική ουσία οξική εσλικαρβαζεπίνη.
French: Il semblerait que l'eslicarbazépine fonctionne en bloquant les «canaux sodiques voltage-dépendants», empêchant ainsi le sodium d'entrer dans les cellules nerveuses.
Greek: Η εσλικαρβαζεπίνη πιστεύεται πως δρα αναστέλλοντας τους τασεοελεγχόµενους δίαυλους νατρίου, γεγονός που αποτρέπει την είσοδο του νατρίου στα νευρικά κύτταρα.
French: Pour que des impulsions électriques se déplacent le long des nerfs, un mouvement rapide de sodium dans les cellules nerveuses est nécessaire.
Greek: Η µετάδοση των ηλεκτρικών σηµάτων διά των νεύρων απαιτεί ταχεία διάχυση νατρίου στο εσωτερικό των νευρικών κυττάρων.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Exalief?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Exalief;
French: Dans quel cas Exalief est-il utilisé?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιµοποιείται το Exalief;
French: Le principe actif d'Exalief, l'acétate d'eslicarbazépine, est transformé en médicament antiépileptique, l'eslicarbazépine, dans le corps.
Greek: Η δραστική ουσία του Exalief, η οξική εσλικαρβαζεπίνη, µετατρέπεται στο αντιεπιληπτικό φάρµακο εσλικαρβαζεπίνη στον οργανισµό.
French: Les trois études ont toutes comparé Exalief donné à des doses différentes (400 mg, 800 mg ou 1200 mg une fois par jour) à un placebo (traitement fictif).
Greek: Και οι τρείς µελέτες συνέκριναν το Exalief χορηγούµενο σε διαφορετικές δόσεις (400 mg, 800 mg ή 1.200 mg µία φορά την ηµέρα) µε εικονικό φάρµακο (εικονική θεραπεία).
French: La dose initiale du traitement par Exalief est de 400 mg une fois par jour, avant de passer à la dose standard de 800 mg une fois par jour après une ou deux semaines.
Greek: Η θεραπεία µε Exalief ξεκινά µε δόση των 400 mg µία φορά την ηµέρα, πριν αυξηθεί στην τυπική δόση των 800 mg µία φορά την ηµέρα ύστερα από µία ή δύο εβδοµάδες.
French: Quelles études ont été menées sur Exalief?
Greek: Ποιες µελέτες εκπονήθηκαν για το Exalief;
French: Pourquoi Exalief a-t-il été approuvé?
Greek: Για ποιούς λόγους εγκρίθηκε το Exalief;
French: Comment Exalief agit-il?
Greek: Πώς δρα το Exalief;
French: Quel est le bénéfice démontré par Exalief au cours des études?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Exalief σύµφωνα µε τις µελέτες;
French: En fonction de la réponse individuelle du patient, la dose pourra encore être augmentée jusqu'à une dose de 1200 mg une fois par jour.
Greek: Η δόση µπορεί να αυξηθεί στα 1.200 mg µία φορά την ηµέρα, ανάλογα µε τον τρόπο απόκρισης του ασθενούς στη θεραπεία.
French: Contenu (concent ration)
Greek: Περιεχόμενο (συγκέντρωση)
French: Population/Visite
Greek: Πληθυσμός/Επίσκεψη
French: Vous pouvez nécessiter une surveillance médicale.
Greek: Μπορεί να απαιτηθεί ιατρική φροντίδα.
French: • Vérifiez que la dose est toujours correcte.
Greek: • Ελέγξετε ότι η δόση σας είναι ακόμη η ορθή.
French: • Vision de choses qui n'existent pas (hallucinations)
Greek: • Βλέπετε πράγματα που δεν υπαρχουν (ψευδαισθήσεις)
French: Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles)
Greek: Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
French: Exelon peut être utilisé avec la nourriture, les boissons et l'alcool.
Greek: Το Exelon μπορεί να χρησιμοποιείται με τροφές, ποτά και αλκοόλ.
French: Il n'est pas déterminé si cela se produit chez l'Homme.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν αυτό παρουσιάζεται και στον άνθρωπο.
French: Comment utiliser ce médicament
Greek: Πως να χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο
French: De plus, une définition a posteriori du caractère répondeur est également fournie dans ce tableau.
Greek: Επιπρόσθετα, ένας μετέπειτα ορισμός της ανταπόκρισης παρουσιάζεται στον ίδιο πίνακα.
French: Planta de Producción Ronda de Santa Maria 158
Greek: Planta de Produccion Ronda de Santa Maria 158
French: • Le traitement débute habituellement à de faibles doses.
Greek: • Η θεραπεία συνήθως αρχίζει με μια χαμηλή δόση.
French: Les patients souffrant de la maladie d'Alzheimer peuvent perdre du poids.
Greek: Οι ασθενείς με νόσο Alzheimer μπορεί να χάνουν βάρος.
French: Ces réactions ne sont pas à elles seules un signe de sensibilisation.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις δεν απότελουν από μόνες τους ένδειξη ευαισθητοποίησης.
French: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelone Espagne
Greek: E-08210 Barbera del Valles, Βαρκελώνη Ισπανία
French: Ils développent également certains effets indésirables supplémentaires :
Greek: Εμφανίζουν επίσης μερικές επιπρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες:
French: IMPORTANT :
Greek: ΣΗΜΑΝΤΙΚΌ:
French: Si vous êtes enceinte, les bénéfices de l'utilisation d'Exelon doivent être évalués par rapport aux risques possibles pour votre enfant à naître.
Greek: Εάν είστε έγκυος, τα οφέλη από την χρήση του Exelon θα πρέπει να αξιολογηθούν σε σχέση με την πιθανή δράση στο αγέννητο παιδί σας.
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis :
Greek: 'Ενα επικαιροποιημένο ΣΔΚ θα πρέπει να κατατεθεί:
French: La Cmax est atteinte au bout de 10 à 16 heures.
Greek: Η Cmax επιτυγχάνεται μετά από 10-16 ώρες.
French: Sinon, rapportez les dispositifs transdermiques usagés à une pharmacie, de préférence dans l'emballage d'origine.
Greek: Αλλιώς, επιστρέψετε τα χρησιμοποιημένα έμπλαστρα σε ένα φαρμακείο, κατά προτίμηση στην αρχική τους συσκευασία.
French: • Difficulté à s'endormir
Greek: • Δυσκολία στον ύπνο
French: Le bénéfice clinique de la rivastigmine doit être réévalué régulièrement.
Greek: Το κλινικό όφελος της rivastigmine πρέπει να επαναξιολογείται σε τακτική βάση.
French: La réponse individuelle à la rivastigmine ne peut être anticipée.
Greek: Η ατομική ανταπόκριση στη rivastigmine δεν μπορεί να προβλεφθεί.
French: Sur la base du test CMH (test de van Elteren) stratifié par pays.
Greek: Με βάση την δοκιμασία CMH ( δοκιμασία van Elteren) αποκλεισμός χώρας.
French: Le résultat du test in vivo du micronoyau a été négatif.
Greek: Η in vivo δοκιμασία μικροπυρήνων ήταν αρνητική.
French: Avaler les gélules entières, sans les croquer ni les ouvrir.
Greek: Να καταπίνονται ολόκληρα χωρίς να κόβονται ή να ανοίγονται.
French: • Le dispositif transdermique du jour précédent doit être enlevé avant d'en appliquer un nouveau chaque jour (voir rubrique 4.9).
Greek: • Το έμπλαστρο της προηγούμενης ημέρας πρέπει να αφαιρείται πριν την εφαρμογή ενός καινούριου καθημερινά (βλ. παράγραφο 4.9).
French: Le diagnostic sera établi selon les critères en vigueur.
Greek: Η διάγνωση θα πρέπει να τίθεται σύμφωνα με τις ισχύουσες κατευθυντήριες οδηγίες.
French: - si vous avez un poids corporel bas.
Greek: - εάν έχετε χαμηλό σωματικό βάρος.
French: L'administration de scopolamine à titre d'antidote n'est pas recommandée.
Greek: Η χρήση σκοπολαμίνης ως αντιδότου δεν συνιστάται.
French: Source: Etude D2340-Tableau 11-6 et Tableau 11-7
Greek: Πηγή: Μελέτη D2340-Πίνακας 11-6 και Πίνακας 11-7
French: • Résumé des Caractéristiques du Produit
Greek: • Την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et et ses actualisations publiée sur le portail web européen des médicaments.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
French: Votre médecin évaluera régulièrement si le médicament est efficace pour vous.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγχει τακτικά εάν το φάρμακό λειτουργεί για εσάς.
French: Comment débuter le traitement
Greek: Πώς να ξεκινήσετε την θεραπεία
French: • Le dispositif transdermique peut être utilisé dans toutes les situations de la vie quotidienne, y compris les bains et par temps chaud.
Greek: • Το έμπλαστρο μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνθήκες καθημερινότητας, συμπεριλαμβανομένων μπάνιου και σε ζεστό καιρό.
French: Si vous vous rendez compte que vous avez oublié de prendre une dose d'Exelon, attendez et prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Greek: Αν ξεχάσατε να πάρετε μια δόση, περιμένετε και πάρτε την επόμενη δόση Exelon στη συνηθισμένη ώρα.
French: • Vous pouvez également diluer votre traitement dans une petite quantité d'eau.
Greek: • Μπορείτε επίσης να αναμίξετε το φάρμακο με νερό σε ένα μικρό ποτήρι.
French: Le traitement d'entretien peut être poursuivi aussi longtemps qu'un bénéfice thérapeutique existe pour le patient.
Greek: Η θεραπεία συντήρησης μπορεί να συνεχισθεί για όσο διάστημα υπάρχει θεραπευτικό όφελος για τον ασθενή.
French: Ces effets indésirables surviennent plus particulièrement chez les femmes.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις εμφανίζονται πιο συχνά σε γυναίκες.
French: Pendant le traitement, votre médecin pourra ajuster la dose pour qu'elle soit adaptée à vos besoins individuels.
Greek: Κατά την διάρκεια της θεραπείας σας, ο γιατρός μπορεί να προσαρμόσει την δόση σας έτσι ώστε να ανταποκρίνεται στις ανάγκες σας.
French: • La présence de quelques petites bulles n'a pas d'importance et n'aura aucune influence sur la dose.
Greek: • Μερικές πολύ μικρές φυσαλίδες δεν είναι σημαντικές και δεν θα επηρεάσουν τη δόση σας σε καμία περίπτωση.
French: Cependant, Exelon peut être utilisé chez ces patients et une surveillance étroite est nécessaire.
Greek: Ωστόσο, το Exelon μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε αυτό τον πληθυσμό ασθενών και απαιτείται στενή παρακολούθηση.
French: Le fait d'avoir plusieurs dispositifs transdermiques collés sur votre corps peut vous exposer à une quantité trop importante de ce médicament, ce qui peut potentiellement être dangereux.
Greek: Έχοντας πολλαπλά έμπλαστρα στο σώμα σας πιθανόν να σας εκθέσει σε υπερβολική ποσότητα του φαρμάκου αυτού που μπορεί να είναι δυνητικά επικίνδυνη.
French: • Mouvements anormalement lents ou mouvements difficiles à contrôler
Greek: • Ασυνήθιστα αργές ή κινήσεις που δεν μπορείτε να ελέγξετε
French: Si cela vous aide, vous pouvez par exemple écrire le jour de la semaine sur le dispositif transdermique avec un stylo à bille fin.
Greek: Εάν αυτό σας βοηθά, μπορείτε να γράψετε για παράδειγμα, την ημέρα της εβδομάδας στο έμπλαστρο με ένα λεπτό στυλό διαρκείας.
French: N'appliquez pas un nouveau dispositif transdermique 2 fois sur la même zone de la peau pendant 14 jours.
Greek: Μην εφαρμόσετε ένα έμπλαστρο στην ίδια περιοχή του δέρματος για δεύτερη φορά εντός 14 ημερών.
French: • Prenez Exelon deux fois par jour, le matin et le soir, avec les aliments.
Greek: • Παίρνετε το Exelon δύο φορές την ημέρα το πρωί και το βράδυ, με το φαγητό.
French: La carte-patient devra contenir les messages clés suivants :
Greek: Η κάρτα υπενθύμισης του ασθενούς πρέπει να περιλαμβάνει τα ακόλουθα κύρια μηνύματα:
French: De tels évènements sont apparus en particulier après des augmentations de dose ou avec des doses élevées de rivastigmine.
Greek: Αυτές οι εκδηλώσεις φαίνεται να παρουσιάζονται ιδιαίτερα μετά από αυξήσεις της δοσολογίας ή υψηλές δόσεις της rivastigmine.
French: L'incidence des réactions cutanées au site d'application entraînant un arrêt de traîtement a été supérieure au sein de la population Asiatique avec respectivement 4,9% et 8,4% chez la population Chinoise et Japonaise.
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης των αντιδράσων της θέσης εφαρμογής που οδήγησε σε διακοπή της θεραπείας ήταν υψηλότερη στον Ασιάτικο πληθυσμό με 4,9% και 8,4% στον Κινέζικο και Ιαπωνικό πληθυσμό αντίστοιχα.
French: L'absorption de la rivastigmine est rapide et complète.
Greek: Η rivastigmine απορροφάται ταχέως και πλήρως.
French: N est le nombre de patients avec une évaluation à la base (dernier évaluation dans la phase initiale en ouvert) et avec au moins 1 évaluation ultérieure (pour la dernière observation reportée).
Greek: Ν είναι ο αριθμός των ασθενών με μια αρχική αξιολόγηση (τελευταία αξιολόγηση κατά την αρχική ανοικτή φάση) και με τουλάχιστον 1 αξιολόγηση μετά την αρχική (για το LOCF).
French: La DLSM, l'IC (95%) et la valeur de p sont basés sur un modèle ANCOVA (analyse de la covariance) ajusté en fonction du pays et de la valeur initiale d'ADAS-cog.
Greek: Τα DLSM, 95% CI και p-value βασίζονται σε ένα μοντέλο ANCOVA (analysis of covariance) προσαρμοσμένο στη χώρα και την αρχική βαθμολογία ADAS-cog.
French: Le métabolite majeur NAP226-90 n'a pas non plus montré de potentiel génotoxique.
Greek: Ο κύριος μεταβολίτης NAP226-90 δεν παρουσίασε επίσης δυναμικό γονιδιοτοξικότητος.
French: Moins de 1% de la dose administrée est éliminée dans les selles.
Greek: Ποσοστό χαμηλότερο από το 1% της χορηγούμενης δόσης απεκκρίνεται στα κόπρανα.
French: Durant le traitement, le poids des patients doit être surveillé.
Greek: Κατά την διάρκεια της αγωγής, το βάρος του ασθενούς πρέπει να παρακολουθείται.
French: Les gélules doivent être avalées entières.
Greek: Τα καψάκια θα πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα.
French: Patients présentant une réponse cliniquement significative (%)
Greek: Ασθενείς με κλινικά σημαντική ανταπόκριση (%)
French: Elle a été évaluée comme sévère chez ≤2,2% des patients de ces études et chez ≤3,7% des patients traités avec Exelon dispositif transdermique dans une étude Japonaise.
Greek: Αξιολογήθηκε ως σοβαρός σε ≤2,2% των ασθενών σε αυτές τις μελέτες και σε ≤3,7% των ασθενών που λάμβαναν Exelon διαδερμικά έμπλαστρα σε μια δοκιμή σε Ιάπωνες.
French: En conséquence, les femmes traitées par la rivastigmine ne doivent pas allaiter.
Greek: Γι αυτό τον λόγο, οι γυναίκες που λαμβάνουν rivastigmine, δεν θα πρέπει να θηλάζουν.
French: - si vous avez eu une réaction allergique à un médicament du même type (les dérivés du carbamate).
Greek: - εάν είχατε στο παρελθόν αλλεργική αντίδραση σε παρόμοιου τύπου φάρμακο (καρβαμικά παράγωγα).
French: Anorexie, appétit diminué
Greek: Ανορεξία, μειωμένη όρεξη
French: • Douleurs dans la poitrine
Greek: • Πόνος στο στήθος
French: • Les bains, la natation ou les douches n'altèrent pas le dispositif transdermique.
Greek: • Τα μπάνιο, το κολύμπι και το ντους δεν πρέπει να επηρεάζουν το έμπλαστρο.
French: IC - intervalle de confiance.
Greek: CI - διάστημα εμπιστοσύνης.
French: • N'ouvrez pas ou n'écrasez pas les gélules.
Greek: • Μην ανοίγετε ή διασπάτε τα καψάκια.
French: Le plus souvent, ces effets indésirables vont disparaître progressivement au fur et à mesure que votre organisme s'habituera au médicament.
Greek: Συνήθως, οι παρενέργειες θα εξαφανισθούν σταδιακά καθώς o οργανισμός σας θα συνηθίζει στο φάρμακο.
French: La déshydratation peut avoir de graves conséquences.
Greek: Η αφυδάτωση μπορεί να συσχετιστεί με σοβαρές συνέπειες.
French: Il est recommandé d'appliquer le premier dispositif transdermique le lendemain de la dernière dose orale.
Greek: Συνιστάται να τοποθετηθεί το πρώτο διαδερμικό έμπλαστρο την ημέρα μετά την τελευταία από του στόματος δόση.
French: Si cela s'applique à vous, parlez-en à votre médecin et ne prenez pas Exelon.
Greek: Εάν αυτό ισχύει για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας και μην πάρετε το Exelon.
French: Les bêtabloquants cardiovasculaires devraient être associés au risque le plus élevé, toutefois des notifications ont aussi été reçues chez des patients utilisant d'autres bêtabloquants.
Greek: Οι καρδιαγγειακοί βήτα αναστολείς αναμένεται να συσχετίζονται με τον υψηλότερο κίνδυνο, αλλά έχουν επίσης ληφθεί αναφορές για ασθενείς που χρησιμοποιούσαν άλλους βήτα αναστολείς.
French: Dans le cas où un résidu d'adhésif reste sur votre peau, mouillez doucement la zone avec de l'eau chaude et du savon doux ou utilisez une huile pour bébé pour l'enlever.
Greek: Σε περίπτωση που παραμείνουν υπολήμματα του κολλώδους υλικού στο δέρμα σας, πλύνετε ελαφρά την περιοχή με χλιαρό νερό και σαπούνι ή χρησιμοποιήστε λάδι για βρέφη για να τα αφαιρέσετε.
French: Des ajustements posologiques ou un arrêt temporaire du traitement peuvent être considérés, si nécessaire.
Greek: Πιθανή προσαρμογή της δοσολογίας ή προσωρινή διακοπή της θεραπείας, μπορεί να εξετασθούν εάν χρειάζεται.
French: C-rivastigmine, l'élimination rénale est rapide et pratiquement complète (> 90%) en 24 heures.
Greek: C, η απέκκριση από τους νεφρούς ήταν ταχεία και ουσιαστικά πλήρης (>90%) εντός 24 ωρών.
French: Après la première dose, des concentrations plasmatiques détectables sont observées après 0,5 à 1 heure.
Greek: Μετά την πρώτη δόση, η συγκέντρωση στο πλάσμα είναι δυνατό να εντοπισθεί μετά από 0,5-1 ώρα.
French: L'effet du traitement n'a pas été étudié au delà de 6 mois dans des études contrôlées versus placebo.
Greek: Δεν έχει μελετηθεί το αποτέλεσμα της δράσης σε ελεγχόμενες έναντι placebo μελέτες διάρκειας πάνω από 6 μήνες.
French: Mélangez et buvez tout le mélange.
Greek: Ανακινήστε το και πιείτε όλο το περιεχόμενο.
French: Elle traverse facilement la barrière hémato-encéphalique et son volume de distribution apparent se situe entre 1,8 et 2,7 l/kg.
Greek: Διαπερνά εύκολα τον αιματεγκεφαλικό φραγμό και έχει φαινομενικό όγκο κατανομής μεταξύ 1,8 και 2,7 l/kg.
French: Une surveillance clinique de ces effets indésirables est recommandée.
Greek: Συνιστάται κλινικός έλεγχος για αυτές τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις.
French: Chaque boîte contient 28, 56 ou 112 gélules.
Greek: Κάθε κουτί περιέχει 28, 56 ή 112 σκληρά καψάκια.
French: Lors du remplacement du dispositif transdermique, vous devez retirer le dispositif de la veille avant d'appliquer le nouveau dispositif à un endroit différent à chaque fois (par exemple sur le côté droit du corps un jour, puis sur le côté gauche le lendemain, et sur le haut du corps un jour, puis sur le bas du corps le lendemain).
Greek: Όταν αλλάζετε το έμπλαστρο, πρέπει να αφαιρείτε το έμπλαστρο της προηγούμενης ημέρας προτού εφαρμόσετε ένα καινούριο σε μια διαφορετική περιοχή του δέρματος κάθε φορά (για παράδειγμα στη δεξιά μεριά του σώματος σας την μια ημέρα, μετά στην αριστερή την επόμενη ημέρα, και στον άνω κορμό την μια ημέρα, και μετά στον κάτω κορμό την επόμενη ημέρα).
French: Dose libérée de rivastigmine in vivo par 24 heures
Greek: Ρυθμός αποδέσμευσης Rivastigmine in vivo ανά 24 ώρες
French: Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Greek: Novartis Eurοpharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
French: • Votre médecin augmentera progressivement la dose en fonction de votre réponse au traitement.
Greek: • Ο γιατρός σας θα αυξήσει σταδιακά τη δόση σας, ανάλογα με την ανταπόκρισή σας στην αγωγή.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
French: • Sensation de fatigue ou d'affaiblissement
Greek: • Αίσθημα κούρασης ή αδυναμίας
French: Pour les patients commençant le traitement pour la première fois et pour les patients recommençant Exelon après un arrêt de traitement, allez directement à la deuxième image.
Greek: Ασθενείς οι οποίοι ξεκινούν θεραπεία για πρώτη φορά και ασθενείς οι οποίοι επαναξεκινούν την θεραπεία με Exelon μετά από διακοπή, παρακαλούνται να ξεκινήσουν με την δεύτερη εικόνα.
French: Cependant, l'utilisation du dispositif transdermique de rivastigmine peut conduire à une dermatite allergique de contact.
Greek: Όμως, η χρήση εμπλάστρου rivastigmine μπορεί να οδηγήσει σε αλλεργική δερματίτιδα από επαφή.
French: En cas de contact avec les yeux ou si les yeux deviennent rouges après manipulation du dispositif transdermique, rincez immédiatement avec beaucoup d'eau et consultez votre médecin si les symptômes persistent.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια ή εάν τα μάτια γίνουν κόκκινα μετά τον χειρισμό του εμπλάστρου, ξεπλύνετε αμέσως με μπόλικο νερό και ζητήστε ιατρική συμβουλή εάν τα συμπτώματα δεν υποχωρήσουν.
French: Les dispositifs transdermiques de rivastigmine n'ont pas induit de phototoxicité et sont considérés comme non allergènes.
Greek: Τα διαδερμικά έμπλαστρα rivastigmine δεν ήταν φωτοτοξικά και θεωρήθηκαν να είναι μηευαισθητοποιητικά.
French: Chaque dispositif transdermique est présenté dans un sachet scellé qui le protège jusqu'à ce que vous soyez prêt à l'appliquer.
Greek: Κάθε έμπλαστρο είναι σφραγισμένο σε ένα φακελλίσκο που το προστατεύει μέχρις ότου είστε σε θέση να το τοποθετήσετε.
French: En cas de vomissements sévères associés à un traitement par la rivastigmine, les doses doivent être ajustées de manière appropriée, comme recommandé en rubrique 4.2.
Greek: Στην περίπτωση έντονου εμέτου σχετιζόμενου με τη θεραπεία με rivastigmine, πρέπει να γίνεται κατάλληλη προσαρμογή της δοσολογίας όπως συνιστάται στην παράγραφο 4.2.
French: • Tremblements des mains
Greek: • Τρεμούλιασμα στα χέρια
French: Si après 3 mois de traitement à la dose d'entretien les symptômes liés à la démence du patient ne sont pas favorablement modifiés, le traitement devrait être arrêté.
Greek: Εάν μετά από 3 μήνες θεραπείας με τη δόση συντήρησης η μείωση της συχνότητας των συμπτωμάτων άνοιας δεν έχει μεταβληθεί ικανοποιητικά, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί.
French: Il faut éviter d'appliquer le dispositif sur la même zone cutanée pendant 14 jours afin de minimiser le risque potentiel d'irritation cutanée.
Greek: Επανατοποθέτηση στην ίδια ακριβώς περιοχή του δέρματος εντός 14 ημερών πρέπει να αποφεύγεται για να μειωθεί ο πιθανός κίνδυνος ερεθισμού του δέρματος.
French: Si vous vous rendez compte que vous avez oublié d'appliquer un dispositif transdermique, appliquezen un immédiatement.
Greek: Αν ξεχάσατε να τοποθετήσετε ένα έμπλαστρο, τοποθετήστε ένα αμέσως.
French: • Tirez le piston vers le haut jusqu'à atteindre la marque correspondant à la dose que le médecin vous a prescrit.
Greek: • Τραβήξτε το έμβολο προς τα επάνω μέχρι να φθάσει στο σωστό σημείο της δόσης που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.
French: La liaison de la rivastigmine aux protéines est approximativement de 40%.
Greek: Η πρωτεϊνική δέσμευση της rivastigmine είναι σε ποσοστό περίπου 40%.
French: Patients avec une démence légère (MMSE 18-24)
Greek: Ασθενείς με ήπια άνοια (MMSE 18-24)
French: L'ajustement posologique doit ensuite être réalisé comme indiqué ci-dessus.
Greek: Ο προσδιορισμός της δόσης θα πρέπει να γίνεται όπως περιγράφεται πιο πάνω.
French: La liaison de la rivastigmine aux protéines est faible (approximativement 40%).
Greek: Η δέσμευση της rivastigmine στις πρωτεΐνες πλάσματος είναι χαμηλή (περίπου 40%).
French: Aucune marge de sécurité chez l'homme n'a pu être obtenue au cours des études chez l'animal en raison de la sensibilité des modèles animaux utilisés.
Greek: Στις μελέτες σε πειραματόζωα δεν επιτεύχθηκαν τα περιθώρια ασφαλείας ως προς την ανθρώπινη έκθεση, λόγω της ευαισθησίας των πειραματικών μοντέλων που χρησιμοποιήθηκαν.
French: La date de préremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Greek: Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
French: Un score ADCS-CGIC <4 indique une amélioration.
Greek: Τιμές ADCS-CGIC <4 υποδεικνύουν βελτίωση.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Novartis Europharm Limited Vista Building
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Novartis Eurοpharm Limited Vista Building
French: Mésusage du médicament et erreurs de doses entraînant un surdosage
Greek: Λανθασμένη χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος και λάθη στην δοσολογία τα οποία οδηγούν σε υπερδοσολογία
French: • Essuyez l'extérieur de la seringue avec un tissu propre.
Greek: • Σκουπίστε το εξωτερικό της σύριγγας με ένα καθαρό ύφασμα.