FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er ikke udført lægemiddel-interaktionsundersøgelser med IOA, men to studier med henholdsvis rifampicin og ketoconazol, blev udført med en højere doseret nomegestrolacetat estradiolkombination (nomegestrol acetat 3,75 mg + 1,5 mg estradiol) hos postmenopausale kvinder.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων με φαρμακευτικά προϊόντα με το IOA, αλλά δύο μελέτες με ριφαμπικίνη και κετοκοναζόλη, αντιστοίχως, πραγματοποιήθηκαν με μεγαλύτερη δόση συνδυασμού οξικής νομεγεστρόλης-οιστραδιόλης (οξική νομεγεστρόλη 3,75 mg + 1,5 mg οιστραδιόλη) σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.
Danish: Livmoderhalskræft skyldes en infektion med human papilloma virus (HPV).
Greek: Ο καρκίνος του τραχήλου της μήτρας προκαλείται από λοίμωξη από τον ιό των θηλωμάτων του ανθρώπου (HPV).
Danish: Huden bliver f.eks. bleg, rød eller blå
Greek: • αλλαγή στο χρώμα του δέρματος του κάτω άκρου π.χ. η μετατροπή του σε λευκωπό, κόκκινο ή μπλε
Danish: 28 % af kvinderne oplevede udeblivelse af menstruationsblødning i mindst en af cyklusser 2., 3. eller 4. med flere tilfælde af udeblivelse af menstruationsblødning i de senere cyklusser ved brug, som strakte sig fra 51 % til 62 %.
Greek: Ποσοστό 28 % των γυναικών βίωσε απουσία αιμορραγίας από διακοπή σε τουλάχιστον έναν από τους κύκλους 2, 3 και 4, η οποία σχετίστηκε με υψηλότερα ποσοστά περιστατικών απουσίας αιμορραγίας από διακοπή κατά τους επόμενους κύκλους χρήσης, κυμαινόμενα από 51 % έως 62 %.
Danish: Ingen forudgående indtagelse af et hormonelt antikonceptionsmiddel (inden for den seneste måned) Tabletindtagelsen skal påbegyndes på dag 1 i kvindens naturlige cyklus (dvs. første menstruationsdag).
Greek: Χωρίς προηγούμενη χρήση ορμονικής αντισύλληψης (κατά τον προηγούμενο μήνα) Η λήψη του δισκίου πρέπει να ξεκινά την ημέρα 1 του φυσιολογικού κύκλου της γυναίκας (δηλ. την πρώτη ημέρα του εμμηνορρυσιακού της κύκλου).
Danish: • hvis du har uforklarlige blødninger fra skeden.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε ανεξήγητη αιμορραγία από τον κόλπο.
Danish: IOA indeholder 17β-estradiol.
Greek: Το IOA περιέχει 17β-οιστραδιόλη.
Danish: Du må ikke tage IOA, hvis du har en eller flere af nedenstående tilstande.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το IOA εάν έχετε κάποιες από τις καταστάσεις που αναφέρονται παρακάτω.
Danish: Disse metoder er usikre, fordi p-pillen påvirker de sædvanlige temperaturudsving og livmoderslimhinden, der opstår i løbet af en menstruationscyklus.
Greek: Αυτές οι μέθοδοι μπορεί να είναι αναξιόπιστες επειδή το χάπι μεταβάλλει τις συνήθεις αλλαγές στη θερμοκρασία και στη βλέννα του τραχήλου της μήτρας που συμβαίνουν κατά τη διάρκεια του έμμηνου κύκλου.
Danish: Hvis du har taget IOA hver dag ifølge disse instruktioner, er det usandsynligt, at du er gravid (se 'Hvis du en eller flere gange ikke får din menstruation').
Greek: Εάν παίρνετε καθημερινά το IOA σύμφωνα με αυτές τις οδηγίες, δεν είναι πιθανό να είστε έγκυος (βλ. επίσης παράγραφο 3 «Εάν έχετε χάσει μία ή περισσότερες περιόδους»).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Kønshormoner og modulatorer af det genitale system, gestagener og østrogener, faste kombinationer, ATC-kode: G03A- A14
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ορμόνες του φύλου και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος, προγεσταγόνα και οιστρογόνα, σταθεροί συνδυασμοί, κωδικός ATC: G03AA14.
Danish: Hvis tilstanden udvikler sig, eller bliver værre, mens du tager IOA, skal du også kontakte din læge.
Greek: Εάν η κατάσταση αναπτυχθεί ή χειροτερέψει ενώ χρησιμοποιείτε το IOA, θα πρέπει επίσης να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
Danish: 2 Kvinden kan også tilrådes at ophøre med at tage de aktive tabletter fra det aktuelle blisterkort.
Greek: Μπορεί επίσης να δίνεται στη γυναίκα η συμβουλή να διακόψει τη λήψη δραστικών δισκίων από την παρούσα συσκευασία κυψέλης.
Danish: • En meta-analyse af 54 epidemiologiske studier har vist, at kvinder, som bruger p-piller, har en let øget risiko (RR = 1,24) for at få diagnosticeret brystcancer.
Greek: • Μία μετα-ανάλυση από 54 επιδημιολογικές μελέτες έδειξε ότι υπάρχει ένας σχετικά αυξημένος σχετικός κίνδυνος (RR = 1,24) διάγνωσης καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που χρησιμοποιούν COCs.
Danish: Nogle brugere får ikke deres menstruation hver måned under indtagelsen af de gule tabletter.
Greek: Ορισμένες γυναίκες που το χρησιμοποιούν μπορεί να μην έχουν περίοδο κάθε μήνα κατά τη λήψη των κίτρινων δισκίων.
Danish: Du behøver ikke at anvende supplerende prævention.
Greek: Δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε πρόσθετη μέθοδο αντισύλληψης.
Danish: Hvordan påbegyndes indtagelse af IOA
Greek: Πώς αρχίζει η λήψη του IOA
Danish: • hvis du har (eller har haft), eller hvis du kan have, brystkræft eller kræft i kønsorganerne;
Greek: • σε περίπτωση που έχετε (είχατε), ή σε περίπτωση που μπορεί να έχετε, καρκίνο του μαστού ή των γεννητικών οργάνων,
Danish: Kvinden skal informeres om, at i tilfælde af forværring eller første forekomst af en hvilken som helst af disse tilstande eller risikofaktorer, skal hun kontakte egen læge for at beslutte, om IOA bør seponeres.
Greek: Σε περίπτωση επιδείνωσης, ή πρώτης εμφάνισης οποιασδήποτε από αυτές τις καταστάσεις ή των παραγόντων κινδύνου, η γυναίκα θα πρέπει να καθοδηγηθεί να επικοινωνήσει με τον γιατρό της προκειμένου να αποφασίσει εάν η χρήση του IOA θα πρέπει να διακοπεί.
Danish: Vælg fra et af de 7 klistermærker med dagsetiket, den etiket i den grå kolonne, der begynder med din første dag.
Greek: Από τα 7 αυτοκόλλητα που δείχνουν τις ημέρες διαλέξτε εκείνο στη γκρι στήλη που ξεκινάει με την ημέρα έναρξής σας.
Danish: Efter en enkelt dosis af estradioldelen (sekundære formål), var eksponering dog 36 % lavere i unge sammenlignet med de voksne forsøgspersoner.
Greek: Ωστόσο, έπειτα από χορήγηση εφάπαξ από στόματος δόσης, για το σκέλος της οιστραδιόλης (δευτερεύων στόχος), η έκθεση ήταν 36 % χαμηλότερη σε έφηβες έναντι ενηλίκων γυναικών.
Danish: [Foran dagsetiketterne beregnet til andet blisterkort:] Blisterkort 2 [Foran dagsetiketterne beregnet til tredje blisterkort:] Blisterkort 3
Greek: [Μπροστά από τα αυτοκόλλητα των ημερών που προορίζονται για τη δεύτερη κυψέλη:] Κυψέλη 2 [Μπροστά από τα αυτοκόλλητα των ημερών που προορίζονται για την τρίτη κυψέλη:] Κυψέλη 3
Danish: Hvis du bliver gravid, mens du bruger IOA bør du stoppe med at bruge IOA og kontakte din læge.
Greek: Εάν μείνετε έγκυος ενώ χρησιμοποιείτε το IOA, θα πρέπει να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το IOA και να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας.
Danish: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Storbritannien
Greek: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU
Danish: • hovedpine eller migræne
Greek: • πονοκέφαλος ή ημικρανία
Danish: Hvis du følger disse instruktioner, er det ikke nødvendigt at anvende supplerende prævention.
Greek: Εάν ακολουθήσετε αυτές τις οδηγίες, δεν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε πρόσθετη αντισυλληπτική μέθοδο.
Danish: • hvis du skal opereres, eller hvis du er sengeliggende i en længere periode på grund af en skade eller sygdom, eller hvis et af dine ben er i gips.
Greek: • σε περίπτωση που πρέπει να υποβληθείτε σε κάποια επέμβαση, ή σε περίπτωση που δεν περπατάτε για μεγάλο χρονικό διάστημα λόγω κάποιου τραυματισμού, ή κάποιας ασθένειας, ή εάν είχατε το πόδι σας σε γύψινο επίδεσμο.
Danish: • En øget risiko for livmoderhalskræft hos langtidsbrugere af p-piller (> 5 år) er vist i nogle epidemiologiske studier, men der er fortsat uenighed om, i hvilken udstrækning dette fund skyldes konfunderende virkninger som seksuel adfærd og andre faktorer som human papilloma virus (HPV).
Greek: • Σε ορισμένες επιδημιολογικές μελέτες έχει αναφερθεί αυξημένος κίνδυνος για την εμφάνιση καρκίνου του τραχήλου της μήτρας σε γυναίκες-μακροχρόνιους χρήστες COCs (> 5 έτη), αλλά εξακολουθεί να υπάρχει αμφισβήτηση σχετικά με το εύρος στο οποίο αυτό το εύρημα μπορεί να αποδοθεί σε συγχυτικούς παράγοντες σεξουαλικής συμπεριφοράς και σε άλλους παράγοντες, όπως ο ιός των θηλωμάτων του ανθρώπου (HPV).
Danish: Graviditet IOA er ikke indiceret under graviditet.
Greek: Εγκυμοσύνη Το IOA δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Danish: Hvis du kaster op eller har kraftig diarré inden for 3 til 4 timer efter indtagelse af den gule tablet, er virkningen af IOA opretholdt.
Greek: Εάν κάνετε έμετο ή έχετε σοβαρή διάρροια εντός 3-4 ωρών από τη λήψη ενός κίτρινου δισκίου, η αξιοπιστία του IOA διατηρείται.
Danish: Etniske grupper Der er ikke udført formelle studier til vurdering af farmakokinetikken hos etniske grupper.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επίσημες μελέτες αξιολόγησης της φαρμακοκινητικής σε εθνολογικές ομάδες.
Danish: Opsummering af bivirkninger angivet i tabelform Mulige relaterede bivirkninger, der er blevet rapporteret i kliniske forsøg eller efter markedsføring med IOA, er anført i tabellen nedenfor.
Greek: Περίληψη των ανεπιθύμητων αντιδράσεων σε πίνακα Οι πιθανά σχετιζόμενες ανεπιθύμητες αντιδράσεις που έχουν αναφερθεί σε κλινικές δοκιμές ή κατά τη χρήση μετά την κυκλοφορία του IOA παρατίθενται στον παρακάτω πίνακα.
Danish: Hvis du stopper med at tage IOA, fordi du ønsker at blive gravid, anbefales det, at du venter, til du har haft din første normale menstruation, inden du forsøger at blive gravid.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το IOA επειδή θέλετε να μείνετε έγκυος, συνιστάται να περιμένετε μέχρι να έχετε μία φυσιολογική περίοδο προτού προσπαθήσετε να συλλάβετε.
Danish: • hvis du har højt blodtryk;
Greek: • σε περίπτωση που έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση,
Danish: Efter seponering af IOA sås ægløsning hos 79 % af kvinderne i løbet af de første 28 dage efter den sidste tablet var taget.
Greek: Μετά τον τερματισμό του IOA, παρατηρήθηκε επιστροφή στην ωορρηξία κατά τις πρώτες 28 ημέρες μετά τη λήψη του τελευταίου δισκίου σε ποσοστό 79 % των γυναικών.
Danish: • øget appetit, væskeretention (ødem)
Greek: • αυξημένη όρεξη, κατακράτηση υγρών (οίδημα)
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder lactosemonohydrat Læs indlægssedlen for yderligere information.
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Περιέχει λακτόζη μονοϋδρική Βλ. το φύλλο οδηγιών για περισσότερες πληροφορίες.
Danish: IOA indeholder lactose.
Greek: Το IOA περιέχει λακτόζη.
Danish: • hvis du har en depression;
Greek: • εάν έχετε κατάθλιψη,
Danish: Brugere af IOA kan også opleve udeblivende menstruationsblødning, selv om de ikke er gravide.
Greek: Γυναίκες που χρησιμοποιούν το IOA μπορεί επίσης να μην παρουσιάσουν αιμορραγία από διακοπή, παρ' όλο που δεν ήταν έγκυες.
Danish: Kvinden skal vælge det klistermærke, som starter med den ugedag, hvor hun begynder at tage tabletterne og derefter sætte det på blisteren.
Greek: Η γυναίκα θα πρέπει να επιλέξει το αυτοκόλλητο που αντιστοιχεί στην ημέρα που αρχίζει τη λήψη των δισκίων και να το κολλήσει στην κυψέλη.
Danish: IOA er normalt ikke anbefalet til brug under amning.
Greek: Το IOA δεν συνιστάται συνήθως για χρήση κατά τον θηλασμό.
Danish: • Alle 24 hvide filmovertrukne tabletter er aktive tabletter, der indeholder en lille mængde af to forskellige kvindelige hormoner.
Greek: • Και τα 24 λευκά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι δραστικά δισκία που περιέχουν μία μικρή ποσότητα δύο διαφορετικών θηλυκών ορμονών.
Danish: Billede
Greek: Εικόνα
Danish: Tabletterne bør tages med noget væske efter behov, og i den rækkefølge som anvist på blisteren.
Greek: Τα δισκία θα πρέπει να λαμβάνονται με λίγο υγρό όπως απαιτείται και με τη σειρά που υποδεικνύεται πάνω στην κυψέλη.
Danish: For at fremskynde menstruationen til en anden ugedag, end den kvinden er vant til med den nuværende tabletindtagelse, kan hun rådes til at forkorte den kommende periode med gule placebotabletter med maksimum 4 dage.
Greek: Για να μεταθέσει τις περιόδους της σε μία άλλη μέρα της εβδομάδας από αυτές που έχει συνηθίσει η γυναίκα με το τρέχον πρόγραμμά της, μπορεί να ενημερωθεί να μειώσει την επερχόμενη φάση κίτρινων εικονικών δισκίων για ένα μέγιστο 4 ημερών.
Danish: • med alderen (især over ca. 35 år);
Greek: • καθώς μεγαλώνετε (ιδιαίτερα άνω των 35 ετών),
Danish: Denne blødning starter sædvanligvis på 2. eller 3. dagen efter indtagelse af den sidste hvide tablet og er muligvis ikke ophørt, før næste pakke påbegyndes.
Greek: Η αιμορραγία από διακοπή ξεκινά συνήθως την ημέρα 2-3 μετά τη λήψη του τελευταίου λευκού δισκίου και μπορεί να μην έχει τελειώσει πριν από την έναρξη της επόμενης συσκευασίας.
Danish: • Du skal være opmærksom på blodpropper og kontakte lægen, hvis du tror, at du har symptomer på en blodprop (se punkt 2 "Blodpropper").
Greek: • Παρακαλούμε να είστε σε εγρήγορση και να επισκεφθείτε τον γιατρό σας εάν πιστεύετε ότι μπορεί να έχετε συμπτώματα θρόμβου αίματος (βλ. παράγραφο 2 "Θρόμβοι αίματος" ).
Danish: • Hos kvinder med arvelig angioødem, kan eksogene østrogener fremkalde eller forværre symptomer på angioødem.
Greek: • Σε γυναίκες με κληρονομικό αγγειοοίδημα, εξωγενή οιστρογόνα μπορεί να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν τα συμπτώματα του αγγειοοιδήματος.
Danish: • pludselig opstået kraftig eller vedvarende hovedpine uden kendt årsag;
Greek: • αιφνίδιος, σοβαρός ή παρατεταμένος πονοκέφαλος αγνώστου αιτιολογίας,
Danish: Brugen af kombineret hormonel prævention såsom IOA øger din risiko for at udvikle en blodprop sammenlignet med, hvis du ikke anvender et sådant middel .
Greek: Η χρήση ενός ορμονικού συνδυασμένου αντισυλληπτικού όπως το IOA αυξάνει τον κίνδυνο να αναπτύξετε θρόμβο αίματος συγκριτικά με κάποια γυναίκα που δε χρησιμοποιεί.
Danish: Ligesom andre hormonelle præventionsmidler, beskytter IOA ikke mod hiv (aids) eller andre seksuelt overførte sygdomme.
Greek: Το IOA, όπως άλλα ορμονικά αντισυλληπτικά, δεν προστατεύει έναντι της λοίμωξης από τον HIV (AIDS) ή από οποιοδήποτε άλλο σεξουαλικώς μεταδιδόμενο νόσημα.
Danish: Risikoen for at udvikle en blodprop stiger, jo flere risikofaktorer, du har.
Greek: Ο κίνδυνος ανάπτυξης θρόμβου αίματος αυξάνει όσο περισσότερες καταστάσεις έχετε.
Danish: Hvis en kvinde har mere end en risikofaktor, er det muligt, at stigningen i risiko er højere end summen af de enkelte faktorer - i så fald skal hendes samlede risiko for VTE tages i betragtning.
Greek: Εάν μία γυναίκα έχει περισσότερους από έναν παράγοντες κινδύνου, είναι πιθανό ότι η αύξηση του κινδύνου είναι μεγαλύτερη από το άθροισμα των μεμονωμένων παραγόντων - στην περίπτωση αυτή ο συνολικός της κίνδυνος θα πρέπει να ληφθεί υπόψη.
Danish: ANDET [Boks til placering af dagsetiket med påskriften:] Sæt dagsetiket her [Dag nummerering for hver enkelt tablet:] Start, 2, ....28 [Pile angiver rækkefølgen af tabletter:] →
Greek: [Πλαίσιο για την τοποθέτηση του αυτοκόλλητου που αναγράφει τις ημέρες:] Τοποθετήστε το αυτοκόλλητο της ημέρας εδώ [Αρίθμηση των ημερών για κάθε ένα δισκίο:] Έναρξη, 2, ….28 [Βέλη που δείχνουν τη σειρά λήψης των δισκίων:] →
Danish: Nomegestrolacetat og dets hydroxylerede metabolitter undergår omfattende fase 2 metabolisme til at danne glucuronid- og sulfatkonjugater.
Greek: Η οξική νομεγεστρόλη και οι υδροξυλιωμένοι μεταβολίτες της υφίστανται εκτεταμένο μεταβολισμό φάσης 2 για να σχηματίσουν γλυκουρονιδο- και θειικά σύμπλοκα.
Danish: Metodefejl: 0,40 (øvre grænse 95 % konfidensinterval 1,03) Metode- og brugerfejl: 0,38 (øvre grænse 95 % konfidensinterval 0,97)
Greek: Αποτυχία μεθόδου: 0,40 (ανώτερο όριο 95 % CI 1,03) Αποτυχία μεθόδου και γυναίκας-χρήστη: 0,38 (ανώτερο όριο 95 % CI 0,97)
Danish: Kvinden kan skifte fra minipiller på hvilken som helst dag, og IOA bør startes den følgende dag.
Greek: Η γυναίκα μπορεί να αλλάξει οποιαδήποτε ημέρα από το minipill και θα πρέπει να ξεκινήσει το IOA την επόμενη ημέρα.
Danish: Når man skifter fra injektion, bør IOA påbegyndes den dag, hvor næste injektion skulle være givet.
Greek: Αλλάζοντας από ένα ενέσιμο, το IOA θα πρέπει να ξεκινά την ημέρα που προοριζόταν η επόμενη ένεση.
Danish: • Risikoen for at få en blodprop vil variere alt efter din personlige sygehistorie (se "Forhold, som øger din risiko for en blodprop" nedenfor).
Greek: • Ο κίνδυνος να εμφανίσετε θρόμβο αίματος θα διαφέρει ανάλογα με το προσωπικό ιατρικό ιστορικό σας (βλ. "Παράγοντες που αυξάνουν τον κίνδυνο θρόμβου αίματος" παρακάτω).
Danish: Hvis du vil stoppe med at tage IOA, fordi du ønsker at blive gravid, se punkt 3 'Hvis du ønsker at stoppe med at tage IOA'.
Greek: Εάν θέλετε να σταματήστε το IOA επειδή θέλετε να μείνετε έγκυος, βλ στην παράγραφο 3 «Εάν σταματήσετε να παίρνετε το IOA».
Danish: Oralt administreret nomegestrolacetat absorberes hurtigt.
Greek: Η από στόματος χορηγούμενη οξική νομεγεστρόλη απορροφάται ταχέως.
Danish: Magnesiumstearat (E572)
Greek: Μαγνήσιο στεατικό (Ε572)
Danish: almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1,000 til < 1/100) og sjælden (≥ 1/10,000 til <
Greek: Όλες οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις του φαρμάκου παρατίθενται ανά κατηγορία / οργανικό σύστημα και ανά συχνότητα∙ πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1,000 έως < 1/100) και σπάνιες (≥ 1/10,000 έως < 1/1,000).
Danish: Kvinden bør rådes til at starte på dag 21-28 efter fødsel eller abort i 2. trimester.
Greek: Μετά από τοκετό ή διακοπή κύησης στο δεύτερο τρίμηνο Θα πρέπει να δίνεται οδηγία στις γυναίκες να ξεκινήσουν μεταξύ της ημέρας 21 και 28 μετά τον τοκετό ή τη διακοπή κύησης στο δεύτερο τρίμηνο.
Danish: Også hiv protease-hæmmere med inducerende potentiale (f.eks. ritonavir og nelfinavir) og non-nukleosid revers transscriptase hæmmere (f.eks. nevirapin og efavirenz) kan påvirke levermetabolisme.
Greek: Επίσης, οι αναστολείς της HIV πρωτεάσης με δυνητικές επαγωγικές ιδιότητες (π.χ. ριτοναβίρη και νελφιναβίρη) και οι μη νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (π.χ. νεβιραπίνη και εφαβιρένζη) μπορεί να επηρεάσουν τον ηπατικό μεταβολισμό.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage IOA
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το IOA
Danish: Når ingen hormonelle præventionsmidler har været anvendt i den seneste måned Begynd at tage IOA på den første dag i din cyklus (dvs. den første dag med blødning).
Greek: Όταν δεν έχει χρησιμοποιηθεί ορμονικό αντισυλληπτικό τον προηγούμενο μήνα Ξεκινήστε τη λήψη του IOA την πρώτη ημέρα του κύκλου σας (δηλ. την πρώτη ημέρα της έμμηνης ρύσης).
Danish: Den tilsyneladende clearance ved steady-state er 26 l/t.
Greek: Η φαινόμενη κάθαρση στη σταθεροποιημένη κατάσταση είναι 26 l/h.
Danish: Metodefejl: 1,22 (øvre grænse 95 % konfidensinterval 2,18) Metode- og brugerfejl: 1,16 (øvre grænse 95 % konfidensinterval 2,08)
Greek: Αποτυχία μεθόδου: 1,22 (ανώτερο όριο 95 % CI 2,18) Αποτυχία μεθόδου και γυναίκας-χρήστη: 1,16 (ανώτερο όριο 95 % CI 2,08)
Danish: Dette resulterer i en meget variabel baseline-korrigeret halveringstid for estradiol, som er beregnet til 3,6 ± 1,5 timer efter intravenøs administration.
Greek: Αυτό έχει ως αποτέλεσμα έναν υψηλά μεταβλητό, διορθωμένο ως προς τη βασική κατάσταση, χρόνο ημίσειας ζωής αποβολής της οιστραδιόλης, ο οποίος υπολογίζεται να είναι 3,6 ± 1,5 ώρες, μετά από την ενδοφλέβια χορήγηση.
Danish: Gentagen dosis toxicitetsforsøg med estradiol, nomegestrolacetat eller kombination har vist forventet østrogen- og gestagen-effekt.
Greek: Μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων με οιστραδιόλη, οξική νομεγεστρόλη ή συνδυασμό τους έχουν καταδείξει αναμενόμενες οιστρογονικές και γεσταγονικές δράσεις.
Danish: For at udskyde menstruationen bør kvinden fortsætte med det næste blisterkort af IOA uden at tage de gule tabletter fra den nuværende pakke.
Greek: Για να καθυστερήσει μία περίοδος, η γυναίκα θα πρέπει να συνεχίσει με μία άλλη συσκευασία κυψέλης του IOA χωρίς να πάρει τα κίτρινα εικονικά δισκία από την τρέχουσα συσκευασία.
Danish: Hvis du har glemt at tage en af disse tabletter er sikkerheden af IOA uændret.
Greek: Εάν παραλείψατε να πάρετε ένα από αυτά τα δισκία, η αξιοπιστία του IOA διατηρείται.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed IOA påvirker sandsynligvis ikke din evne til at køre bil og betjene maskiner.
Greek: Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Το IOA δεν αναμένεται να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.
Danish: Efter du har taget de 4 gule placebotabletter fra det andet blisterkort, så start på det tredje blisterkort.
Greek: Αφού τελειώσετε τα 4 κίτρινα εικονικά δισκία από τη δεύτερη κυψέλη, ξεκινήστε με την επόμενη (τρίτη) κυψέλη.
Danish: Da metaboliseringen af steroidhormoner kan være nedsat hos patienter med alvorlig leversygdom, er brugen af IOA hos denne gruppe kvinder ikke indiceret, så længe leverfunktion-værdierne ikke er normaliseret (se pkt.
Greek: Καθώς ο μεταβολισμός των στεροειδών ορμονών μπορεί να επηρεαστεί σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική νόσο, η χρήση του IOA σε αυτές τις γυναίκες δεν ενδείκνυται για όσο διάστημα οι τιμές της ηπατικής λειτουργίας δεν έχουν επιστρέψει στα κανονικά επίπεδα (βλ. παράγραφο 4.3).
Danish: På grund af metabolisme og enterohepatisk cirkulation, er en stor cirkulerende mængde af østrogensulfater og glucuronider til stede.
Greek: Λόγω μεταβολισμού και εντεροηπατικής κυκλοφορίας, μία μεγάλη ομάδα κυκλοφορούντων θειικών οιστρογόνων και γλυκουρονιδίων είναι παρούσα.
Danish: Sæt den på blisterkortet, lige over rækken af hvide aktive tabletter, hvor der står 'Sæt dagsetiket her'.
Greek: Κολλήστε το στην κυψέλη, ακριβώς επάνω από τη σειρά των λευκών δραστικών δισκίων όπου αναγράφεται «Τοποθετήστε το αυτοκόλλητο της ημέρας εδώ».
Danish: Den observerede øgede risiko kan skyldes en tidligere diagnosticering af brystcancer hos p-pillebrugere, de biologiske virkninger af ppiller eller en kombination af begge.
Greek: Το παρατηρούμενο φαινόμενο του αυξημένου κινδύνου μπορεί να οφείλεται σε πρώιμη διάγνωση καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που χρησιμοποιούν COCs, στις βιολογικές επιδράσεις των COCs ή σε συνδυασμό και των δύο.
Danish: IOA flere uger før operation, eller mens du er mindre mobil.
Greek: Η χρήση του IOA μπορεί να χρειάζεται να διακοπεί αρκετές εβδομάδες πριν το χειρουργείο ή ενώ κινείστε λιγότερο.
Danish: • hvis du er meget overvægtig (body mass index eller BMI over 30kg/m2);
Greek: • σε περίπτωση που είστε υπέρβαρη (δείκτης μάζας σώματος ή ΔΜΣ άνω των 30 kg/m
Danish: Det er vigtigt at gøre kvinden opmærksom på oplysningerne om venøs og arteriel trombose, herunder risikoen ved IOA sammenlignet med andre kombinerede hormonelle præventionsmidler, symptomerne på VTE og ATE, de kendte risikofaktorer, og hvad kvinden skal gøre ved en mistanke om trombose.
Greek: Είναι σημαντικό να εφιστάται η προσοχή μιας γυναίκας για τις πληροφορίες ως προς τη φλεβική και την αρτηριακή θρόμβωση, συμπεριλαμβανομένου του κινδύνου από το IOA σε σύγκριση με άλλα CHCs, για τα συμπτώματα της ΦΘΕ και της ΑΘΕ, για τους γνωστούς παράγοντες κινδύνου και για το τι πρέπει να κάνει στην περίπτωση μίας υποπτευόμενης θρόμβωσης.
Danish: På grundlag af de generelle erfaringer med kombinerede orale præventionsmidler, kan følgende symptomer forekomme: kvalme, opkastning og hos unge piger let vaginal blødning.
Greek: Με βάση τη γενική εμπειρία με τα συνδυασμένα από στόματος αντισυλληπτικά, τα συμπτώματα που μπορεί να εμφανισθούν είναι: ναυτία, έμετος και, στα νεαρά κορίτσια, ήπια κολπική αιμορραγία.
Danish: De følgende råd henviser kun til glemte hvide aktive tabletter.
Greek: Η παρακάτω συμβουλή αναφέρεται μόνο σε ξεχασμένα λευκά δραστικά δισκία.
Danish: Den forhøjede risiko for VTE i postpartumperioden bør tages i betragtning, når behandlingen med IOA genoptages (se pkt.
Greek: Ο αυξημένος κίνδυνος για ΦΘΕ κατά τη διάρκεια της περιόδου μετά τον τοκετό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την επανέναρξη του IOA (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.4).
Danish: Øget anfaldsfrekvens eller sværhedsgrad af migræneanfald under brug af kombinerede hormonelle præventionsmidler (hvilket kan være et prodromalsymptom på en cerebrovaskulær hændelse) kan være en grund til øjeblikkelig
Greek: Αύξηση στη συχνότητα ή τη σοβαρότητα ημικρανίας κατά τη διάρκεια χρήσης CHC (η οποία μπορεί να είναι πρόδρομη ενός αγγειακού εγκεφαλικού συμβάματος) μπορεί να αποτελεί λόγο για άμεση διακοπή.
Danish: Hvornår er risikoen for at udvikle en blodprop i en vene størst?
Greek: Πότε ο κίνδυνος ανάπτυξης θρόμβου αίματος σε μία φλέβα είναι μεγαλύτερος;
Danish: Et implantat eller et intrauterint indlæg kan fjernes en hvilken som helst dag, og IOA bør påbegyndes den dag, hvor det er blevet fjernet.
Greek: Ένα εμφύτευμα ή ένα IUS μπορεί να απομακρυνθεί οποιαδήποτε ημέρα και το IOA θα πρέπει να ξεκινήσει την ημέρα της αφαίρεσης.