FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Konieczne jest zatem, zachowanie szczególnej ostrożności u pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali preparaty zawierające polioksyetylowany olej rycynowy (np. preparaty zawierające Cremophor® EL) we wstrzyknięciu dożylnym lub infuzji oraz u pacjentów ze skłonnościami do reakcji alergicznych.
Latvian: Līdz ar to īpaša uzmanība ir nepieciešama pacientiem, kuri iepriekš bija saņēmuši intravenozas injekcijas vai infūzijas veidā šķīdumus, kas satur polietoksilētu rīcineļļu (piemēra, šķīdumus, kas satur Cremophor®
Polish: Co to jest lek Sandimmun i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sandimmun Jak stosować lek Sandimmun Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Sandimmun Zawartość opakowania i inne informacje
Latvian: Kas ir Sandimmun un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Sandimmun lietošanas Kā lietot Sandimmun
Polish: • Zaburzenia mózgu z takimi objawami jak napady padaczkowe, splątanie, dezorientacja, zmniejszona reaktywność, zmiany osobowości, pobudzenie, bezsenność, zmiany widzenia, ślepota, śpiączka, porażenie części lub całego ciała, sztywność karku, utrata koordynacji z (lub bez) zaburzeniami mowy lub ruchów gałek ocznych.
Latvian:  Smadzeņu patoloģijas ar tādām pazīmēm kā krampju lēkmes, apjukums, orientācijas traucējumi, sajūtu traucējumi, personības pārmaiņas, miegainība, redzes pārmaiņas, aklums, koma, daļēja vai pilnīga ķermeņa paralīze, kakla stīvums, koordinācijas zudums, iespējams, kopā ar neparastu runu vai acu kustībām.
Polish: Jak przechowywać lek Sandimmun
Latvian: Kā uzglabāt Sandimmun
Polish: U pacjentów leczonych z powodu zapalenia błony naczyniowej oka w chorobie Behçeta, lekarz będzie szczególnie uważnie monitorował stan pacjenta, jeśli wystąpią u niego objawy neurologiczne (np. nasilona skłonność do zapominania, zmiany osobowości w trakcie leczenia, zaburzenia psychiczne lub zaburzenia nastroju, uczucie pieczenia w kończynach, zmniejszone odczuwanie bodźców w kończynach, uczucie mrowienia w kończynach, osłabienie kończyn, zaburzenia chodzenia, ból głowy z nudnościami i wymiotami lub bez, zaburzenia widzenia, w tym ograniczona ruchomość gałek ocznych).
Latvian: Ja Jums ārstē Behčeta uveītu, ārsts Jūs novēros īpaši rūpīgi, ja Jums būs neiroloģiski simptomi (piemēram, pastiprināti atmiņas traucējumi, laika gaitā radušās personības pārmaiņas, psihiski traucējumi vai garastāvokļa maiņas, dedzināšanas sajūta rokās un kājās, roku un kāju jutības samazināšanās, tirpšanas sajūta rokās un kājās, roku un kāju vājums, gaitas traucējumi, galvassāpes kopā ar sliktu dūšu un vemšanu vai bez tās un redzes traucējumi, tostarp ierobežota acs ābola kustība).
Polish: • Inne składniki to: etanol bezwodny, makrogologlicerolu rycynooleinian/ polioksyetylowany olej rycynowy.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir: bezūdens etilspirts, makrogolglicerīna rīcinoleāts/polietoksilēta rīcineļļa.
Polish: Lek stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi i bólów serca.
Latvian: To lieto augsta asinsspiediena ārstēšanai un pret sāpēm sirdī.
Polish: Etanol: 278 mg/ml.
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Etilspirts: 278 mg/ml.
Polish: W leczeniu podtrzymującym dawkę należy dobrać indywidualnie uzyskując najmniejszą dawkę skuteczną, zgodnie z tolerancją.
Latvian: Uzturošai terapijai deva jāpielāgo individuāli līdz zemākajam efektīvajam līmenim atkarībā no panesamības.
Polish: ETYKIETA
Latvian: MARĶĒJUMA TEKSTS
Polish: • Utrata apetytu.
Latvian:  Ēstgribas zudums.
Polish: • Nadmierny wzrost włosów.
Latvian:  Pārmērīga apmatojuma augšana.
Polish: Do opakowania dołączono również komplet dozowników.
Latvian: Pievienota arī dozēšanas ierīce.
Polish: Leki, które powodują zwiększenie stężenia cyklosporyny Wszystkie inhibitory CYP3A4 i (lub) glikoproteiny P mogą spowodować zwiększenie stężenia cyklosporyny.
Latvian: Visi CYP3A4 un/vai P-glikoproteīna inhibitori var paaugstināt ciklosporīna koncentrāciju.
Polish: Sandimmun 100 mg kapsułki miękkie są brudnoróżowe i podłużne.
Latvian: Sandimmun 100 mg mīkstās kapsulas ir pelēcīgi rozā un iegarenas formas.
Polish: Dostępne są ograniczone dane dotyczące dzieci narażonych na działanie cyklosporyny in utero, z obserwacji trwającej maksymalnie do wieku około 7 lat. U tych dzieci czynność nerek i ciśnienie krwi były prawidłowe.
Latvian: Pieejams ierobežots skaits novērojumu par ciklosporīna ietekmi uz bērniem in utero un līdz pat 7 gadu vecumam.
Polish: Leczenie statynami należy czasowo wstrzymać lub całkowicie przerwać u pacjentów z przedmiotowymi i podmiotowymi objawami miopatii lub u pacjentów z czynnikami ryzyka predysponującymi ich do ciężkiego uszkodzenia nerek, w tym z niewydolnością nerek w wyniku rozpadu mięśni prążkowanych.
Latvian: Statīnu terapiju nepieciešams uz laiku pārtraukt vai atcelt pacientiem, kuriem parādījušās miopātijas pazīmes un simptomi, vai pacientiem ar noslieci uz smagiem nieru bojājumiem, ieskaitot sekundāru nieru mazspēju rabdomiolīzes gadījumā.
Polish: Przykładami są: nikardypina, metoklopramid, doustne środki antykoncepcyjne, metyloprednizolon (duże dawki), allopurynol, kwas cholowy i jego pochodne, leki z grupy inhibitorów proteazy, imatynib, kolchicyna, nefazodon.
Latvian: Piemēram, nikardipīns, metoklopramīds, perorālie kontracepcijas līdzekļi, metilprednizolons (lielās devās), allopurinols, holskābe un tās atvasinājumi, proteāžu inhibitori, imatinibs, kolhicīns, nefazodons.
Polish: • Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe.
Latvian: • Ja esat aizmirsis lietot devu, izdariet to, tiklīdz par to atceraties.
Polish: • u pacjenta występuje wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie) nieleczone lub niepoddające się leczeniu.
Latvian: • ja Jums ir augsts asinsspiediens (hipertensija), kas netiek kontrolēta ar zālēm.
Polish: Należy również zachować ostrożność podając cyklosporynę z lekami oszczędzającymi potas (np. lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, lekami z grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny, lekami z grupy antagonistów receptora angiotensyny II) lub lekami zawierającymi potas oraz u pacjentów stosujących dietę o dużej zawartości potasu).
Latvian: Piesardzība nepieciešama arī vienlaicīgi lietojot ciklosporīnu un kāliju aizturošas zāles, (piemēram, kāliju aizturošus diurētiskos līdzekļus, angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitorus, angiotenzīna II receptoru antagonistus) un kāliju saturošas zāles, kā arī pacientiem, kas lieto ar kāliju bagātu diētu.
Polish: Ze względu na zmiany czynności nerek wywołane przez zespół nerczycowy, u niektórych pacjentów mogą wystąpić trudności w wykryciu zaburzeń czynności nerek wywołanych przez Sandimmun.
Latvian: Dažiem pacientiem var būt grūti atšķirt Sandimmun izraisītus nieru darbības traucējumus no nieru darbības traucējumiem, kas saistīti ar nefrotisko sindromu.
Polish: Cyklosporyna jest inhibitorem CYP3A4, transportera wielolekowego glikoproteiny P (P-gp) i białek transportujących aniony organiczne (OATP).
Latvian: Ciklosporīna iedarbība uz citām zālēm Ciklosporīns ir CYP3A4, vairāku zāļu transportētāja P-glikoproteīna (multidrug efflux transporter P
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania z cyklosporyną dawkowanie statyn należy zmniejszyć oraz należy unikać jednoczesnego stosowania pewnych statyn, zgodnie z zaleceniami ich wytwórców.
Latvian: Lietojot kopā ar ciklosporīnu, statīnu deva jāsamazina un jāizvairās no atsevišķu statīnu lietošanas kopā ar ciklosporīnu, saskaņā ar norādījumiem to zāļu aprakstos.
Polish: Jeżeli powiększenie węzłów chłonnych utrzymuje się mimo poprawy stanu pacjenta, należy wykonać biopsję w celu wykluczenia obecności chłoniaka.
Latvian: Limfadenopātija, kura saglabājas, neskatoties uz slimības aktivitātes samazināšanos, jāizmeklē ar biopsijas palīdzību, lai pārliecinātos, ka tā nav limfoma.
Polish: Sandimmun roztwór doustny zawiera 12,6% (w stosunku objętościowym) etanolu (10,0% etanolu w stosunku wagowo-objętościowym).
Latvian: Sandimmun šķīdums iekšķīgai lietošanai satur 12.6 tilp.% etilspirta (10,0%
Polish: Po użyciu, strzykawkę należy wytrzeć suchą chusteczką tylko z zewnętrznej strony.
Latvian: Pēc lietošanas noslaukiet šļirci no ārpuses.
Polish: • Napady padaczkowe (drgawki).
Latvian:  Krampji (krampju lēkmes).
Polish: • Lekarz dostosuje dawkę leku tak, by była ona optymalna dla danego pacjenta.
Latvian: • Ārsts piemeklēs Jums visvairāk piemēroto devu.
Polish: Z badań wynika, że cyklosporyna hamuje rozwój odczynów odporności komórkowej, w tym reakcji na alloprzeszczep, opóźnionej nadwrażliwości skórnej, doświadczalnego alergicznego zapalenia mózgu i rdzenia, zapalenia stawów wywołanego przez adiuwant Freund'a, reakcji przeszczep przeciw gospodarzowi (GVHD), a także hamuje wytwarzanie przeciwciał zależne od limfocytów T. Na poziomie komórkowym hamuje wytwarzanie i uwalnianie limfokin, w tym interleukiny 2 (czynnika wzrostu limfocytów T, TCGF).
Latvian: Pētījumi liecina, ka ciklosporīns nomāc šūnu pastarpinātas reakcijas, ieskaitot imunitāti pret citas sugas transplantātu, vēlīnu ādas paaugstināto jutību, eksperimentālo alerģisko encefalomielītu, Freinda adjuvanto artrītu, transplantāta reakciju pret saimnieku (GVHD), kā arī T-limfocītu atkarīgo antivielu ražošanu.
Polish: Toksyczny wpływ na wątrobę i uszkodzenie wątroby, w tym cholestaza, żółtaczka, zapalenie wątroby i niewydolność wątroby, niekiedy ze skutkiem śmiertelnym (patrz punkt 4.4)
Latvian: Hepatotoksicitāte un aknu bojājumi, tajā skaitā holestāze, dzelte, hepatīts un aknu mazspēja, kas atsevišķos gadījumos var būt letāla (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Polish: Sposób podawania Podanie dożylne.
Latvian: Lietošanas veids Intravenoza lietošana.
Polish: Należy monitorować pacjentów w celu wykrycia nefrotoksyczności podczas rozpoczynania leczenia cyklosporyną razem z substancjami czynnymi zwiększającymi stężenie cyklosporyny lub z substancjami wykazującymi synergiczne działanie nefrotoksyczne (patrz punkt 4.5).
Latvian: Uzsākot ciklosporīna lietošanu kopā ar aktīvām vielām, kas paaugstina ciklosporīna koncentrāciju, vai vielām, kurām ir nefrotoksisks sinerģisms, jākontrolē nieru toksicitāte (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Polish: U pacjentów przyjmujących lek Sandimmun po transplantacji lek ten będzie przepisany wyłącznie przez lekarza z doświadczeniem w zakresie transplantacji i (lub) chorób autoimmunologicznych.
Latvian: Ja Sandimmun jālieto pēc orgāna transplantācijas, to Jums nozīmēs tikai ārsts, kuram ir pieredze transplantoloģijā un/vai autoimūno slimību ārstēšanā.
Polish: Zgłaszano raporty na życzenie oraz spontaniczne, dotyczące toksycznego działania na wątrobę i uszkodzenia wątroby, w tym cholestazę, żółtaczkę, zapalenie oraz niewydolność wątroby, u pacjentów leczonych cyklosporyną.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā saņemti atsevišķi spontāni ziņojumi par hepatotoksicitāti un aknu bojājumu, tajā skaitā ar holestāzi, dzelti, hepatītu un aknu darbības traucējumiem, gadījumiem pacientiem, kurus ārstēja ar ciklosporīnu.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Zawiera również: etanol bezwodny, makrogologlicerolu rycynooleinian/ polietoksylowany olej rycynowy
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Sastāvā ir arī bezūdens etilspirts, makrogolglicerīna rīcinoleāts/polietoksilēta rīcineļļa.
Polish: Dodatkowe środki ostrożności w łuszczycy
Latvian: Papildus piesardzība psoriāzes gadījumā
Polish: Leczenie skojarzone z lekami będącymi substratami dla transportera wielolekowego glikoproteiny P lub białek transportujących aniony organiczne (OATP) oraz z lekami zawierającymi np. bozentan, eteksylan dabigatranu i aliskiren (patrz punkt 4.5), których zwiększone stężenie w osoczu jest związane z występowaniem ciężkich i (lub) zagrażających życiu zdarzeń.
Latvian: Lietošana kombinācijā ar zālēm, kas ir vairāku zāļu transportētāja P-glikoproteīna vai organisko anjonu transportproteīnu (OATP) substrāti, un kuru koncentrācijas paaugstināšanās plazmā ir saistīta ar smagiem un/vai dzīvībai bīstamiem gadījumiem, piemēram, bosentānu, dabigatrāna eteksilātu un aliskirēnu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Polish: • Digoksyna (stosowana w leczeniu chorób serca), leki zmniejszające stężenie cholesterolu (inhibitory reduktazy HMG-CoA zwane również statynami), prednizolon, etoposyd (stosowany w leczeniu raka), repaglinid (lek przeciwcukrzycowy), leki immunosupresyjne (ewerolimus, syrolimus), ambrisentan oraz specyficzne leki przeciwnowotworowe zwane antracyklinami (takie jak doksorubicyna).
Latvian: • digoksīnu (lieto sirdsdarbības traucējumu ārstēšanai), zāles, kas pazemina holesterīna līmeni (HMG-CoA reduktāzes inhibitori, ko sauc arī par statīniem), prednizolonu, etopozīdu (lieto vēža ārstēšanai), repaglinīdu (pretdiabēta līdzeklis), imūnsupresantus (everolimu un sirolimu) un ambrisentānu, kā arī noteiktus pretvēža līdzekļus, ko sauc par antraciklīniem (piemēram, doksorubicīnu).
Polish: • Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka jest w ciąży lub zamierza zajść w ciążę.
Latvian: • Ja Jums ir iestājusies grūtniecība vai to plānojat, pastāstiet par to savam ārstam.
Polish: Istnieją doniesienia, że klarytromycyna podwaja AUC cyklosporyny.
Latvian: Tika ziņots, ka klaritromicīns palielināja ciklosporīna iedarbību 2 reizes.
Polish: W celu wywołania remisji zalecana dawka początkowa wynosi 2,5 mg/kg mc. na dobę, doustnie w 2 dawkach podzielonych.
Latvian: Remisijas indukcijai ieteicamā sākuma deva ir 2,5 mg/kg dienā iekšķīgi 2 dalītās devās.
Polish: Tę dawkę podaje się w infuzjach dożylnych w czasie do 2 tygodni bezpośrednio po transplantacji, a następnie zaleca się doustne leczenie podtrzymujące produktem leczniczym Sandimmun w dawce około 12,5 mg/kg mc. na dobę, podawanej w 2 dawkach podzielonych.
Latvian: Infūziju turpina šādā devā tūlīt pēc transplantācijas līdz 2 nedēļām, pirms pāriet uz uzturošo terapiju ar Sandimmun 12,5 mg/kg dienā, lietojot iekšķīgi 2 dalītās devās.
Polish: Toksyczne działanie na nerki
Latvian: Nieru toksicitāte
Polish: Doświadczenie ze stosowaniem leku Sandimmun u pacjentów w podeszłym wieku jest ograniczone.
Latvian: Pieredze par Sandimmun lietošanu gados vecākiem pacientiem ir ierobežota.
Polish: Jednoczesne podawanie bozentanu i cyklosporyny zdrowym ochotnikom powoduje kilkakrotne zwiększenie narażenia na bozentan i obserwowano 35% zmniejszenie narażenia na cyklosporynę.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem, lietojot ciklosporīnu kopā ar bosentānu, bosentāna iedarbība palielinājās vairākas reizes un ciklosporīna iedarbība samazinājās par 35%.
Polish: Cyklosporyna jest intensywnie metabolizowana przez wątrobę.
Latvian: Ciklosporīns plaši metabolizējas aknās.
Polish: Bardzo częste działania niepożądane: mogą dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 10.
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības: iespējamas vairāk nekā vienam no katriem 10 pacientiem.
Polish: • Zaburzenia czynności nerek.
Latvian:  Nieru darbības traucējumi.
Polish: Dobowe dawki produktu leczniczego Sandimmun należy podawać w dwóch dawkach podzielonych, rozłożonych w równych odstępach w ciągu doby.
Latvian: Sandimmun dienas devas vienmēr jāsadala divās dalītās devās, tās vienmērīgi sadalot dienas laikā.
Polish: Jest to spowodowane zawartością alkoholu w tym leku (patrz także niżej „Sandimmun zawiera etanol").
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka šīs zāles satur etilspirtu (skatīt turpmāk apakšpunktā "Sandimmun satur etilspirtu").
Polish: W większości przypadków zaleca się zastosowanie w tym celu produktu leczniczego Sandimmun w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji.
Latvian: Vairumā gadījumu šim mērķim piemērotāks ir Sandimmun koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai.
Polish: Należą do nich: leki przeciwbakteryjne (gentamycyna, tobramycyna, cyprofloksacyna), leki przeciwgrzybicze zawierające amfoterycynę B, leki stosowane w leczeniu zakażeń układu moczowego zawierające trymetoprym, leki przeciwnowotworowe zawierające melfalan, leki stosowane w celu zmniejszenia ilości kwasu w żołądku (inhibitory wydzielania kwasu będące antagonistami receptora H2), takrolimus, leki przeciwbólowe (niesteroidowe leki przeciwzapalne takie jak diklofenak), leki zawierające kwas fibrynowy (stosowane w celu zmniejszenia ilości tłuszczów we krwi, tzw. fibraty).
Latvian: Šādas zāles ir antibakteriālie līdzekļi (gentamicīns, tobramicīns un ciprofloksacīns), amfotericīnu B saturošie pretsēnīšu līdzekļi, trimetoprimu saturošas zāles, kas lieto urīnceļu infekciju ārstēšanai, melfalānu saturoši pretvēža līdzekļi, zāles kuņģa skābes daudzuma samazināšanai (H2 receptoru antagonistu tipa skābes sekrēciju nomācošie līdzekļi), takrolims, pretsāpju līdzekļi (nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, piemēram, diklofenaks) un fibrāti (lieto, lai samazinātu taukvielu daudzumu asinīs);
Polish: Lek należy przyjąć natychmiast po przygotowaniu.
Latvian: Pēc pagatavošanas, tiklīdz zāles ir samaisītas, tās nekavējoties ir jāizdzer!
Polish: • Drętwienie lub mrowienie.
Latvian:  Nejutīguma vai tirpšanas sajūta.
Polish: Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Latvian: Ja Jums ir dažu cukuru nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas pastāstiet par to savam ārstam.
Polish: Nieznaczne wytrącanie, które może wystąpić podczas przechowywania nie wpływa na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku.
Latvian: Var novērot nelielas pārslas vai nogulsnes, bet tās neietekmē zāļu efektivitāti vai drošumu.
Polish: Każda ampułka o pojemności 1 ml zawiera 50 mg cyklosporyny.
Latvian: Katra ampula ar tilpumu 1 ml satur 50 mg ciklosporīna.
Polish: • Nudności, wymioty, ból brzucha, zaparcie, biegunka.
Latvian:  Slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, aizcietējums, caureja.
Polish: • Mała liczba białych krwinek.
Latvian:  Mazs leikocītu skaits asinīs.
Polish: Lekarz dopasuje właściwą dawkę leku Sandimmun dla pacjenta.
Latvian: Jūsu ārsts aprēķinās Jums piemēroto Sandimmun devu.
Polish: Rozpoczynanie nowej butelki z lekiem Sandimmun roztwór doustny Unieść środkową część metalowego pierścienia uszczelniającego.
Latvian: Jaunas Sandimmun iekšķīgi lietojamā šķīduma pudeles sākšana Paceliet vāciņu metāla aizvākojuma centrā.
Polish: Cyklosporyna jest inhibitorem CYP3A4, transportera wielolekowego glikoproteiny P oraz białek transportujących aniony organiczne (OATP) i może zwiększać osoczowe stężenia innych podawanych jednocześnie leków będących substratami tego enzymu i (lub) transportera.
Latvian: Ciklosporīns ir CYP3A4, vairāku zāļu transportētāja P-glikoproteīna un organiska anjona transportproteīnu (organic anion transporter proteins) inhibitors, un tā vienlaicīga lietošana ar citām zālēm, kas ir šo enzīmu un/vai transportētāju substrāti, var paaugstināt šo zāļu koncentrāciju plazmā.
Polish: Cyklosporyna jest również inhibitorem CYP3A4, transportera wielolekowego, glikoproteiny P oraz białek transportujących aniony organiczne (OATP, ang. organic anion transporter proteins) i może zwiększać osoczowe stężenia innych podawanych jednocześnie leków będących substratami tego enzymu i (lub) transporterów.
Latvian: Ciklosporīns ir arī CYP3A4, daudzu zāļu transportētāja P-glikoproteīna un organisko anjonu transporta polipeptīdu (OATP) inhibitors, un tā vienlaicīga lietošana ar citām zālēm var paaugstināt šo enzīmu substrātu un/vai transportieru koncentrāciju plazmā.
Polish: W łuszczycy leczonej cyklosporyną, jak też w przypadkach łuszczycy leczonej konwencjonalną terapią immunosupresyjną, obserwowano rozwój nowotworów złośliwych (szczególnie skóry).
Latvian: Psoriāzes pacientiem, kuri saņem ciklosporīnu, kā arī tiem, kuri saņem standarta imūnsupresīvo terapiju, ziņots par ļaundabīgo audzēju (īpaši ādas) attīstību.
Polish: W razie wątpliwości należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Sandimmun.
Latvian: Ja Jums ir šaubas, pirms Sandimmun lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Polish: Aby wywołać remisję, zalecaną dawkę dobową należy podawać w 2 podzielonych dawkach doustnych.
Latvian: Lai panāktu remisiju, ieteicamā dienas deva jālieto 2 dalītās devās.
Polish: • Duże stężenie lipidów we krwi.
Latvian:  Augsts lipīdu līmenis asinīs.
Polish: Obrzęki, zwiększenie masy ciała * Zdarzenia niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu, gdy częstość występowania działania niepożądanego jest nieznana z powodu braku możliwości określenia populacji wszystkich pacjentów stosujących lek.
Latvian: Par nevēlamajām blakusparādībām ziņots pēcreģistrācijas periodā, kur nevēlamo blakusparādību biežums nav zināms reāla denominatora trūkuma dēļ.
Polish: Ten tekst Charakterystyki Produktu Leczniczego, opakowań i ulotki jest wersją ważną.
Latvian: Šis zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija ir spēkā esošā versija Komisijas lēmuma pieņemšanas brīdī.
Polish: Skojarzenia ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia nefrotoksyczności Należy zachować ostrożność w czasie równoczesnego stosowania cyklosporyny z innymi lekami mającymi działanie nefrotoksyczne, takimi jak: aminoglikozydy (w tym gentamycyna i tobramycyna), amfoterycyna B, cyprofloksacyna, wankomycyna, trimetoprym (+sulfametoksazol), pochodne kwasu fibrynowego (np. bezafibrat, fenofibrat), niesteroidowe leki przeciwzapalne (w ym diklofenak, naproksen, sulindak), melfalan, antagoniści receptora histaminowego H2 (np. cymetydyna, ranitydyna), metotreksat (patrz punkt 4.4).
Latvian: Kombinācijas ar paaugstinātu nefrotoksicitātes risku Piesardzība jāievēro, lietojot ciklosporīnu kopā ar citām aktīvām vielām, kurām ir nefrotoksisks sinerģisms, piemēram: aminoglikozīdiem (t.sk., gentamicīnu, tobramicīnu), amfotericīnu B, ciprofloksacīnu, vankomicīnu, trimetoprimu (+ sulfametoksazolu); fibrīnskābes atvasinājumiem (piemēram, bezafibrātu, fenofibrātu) nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (t.sk., diklofenaku, naproksēnu, sulindaku); melfalanu histamīn-H2-receptoru antagonistiem (piemēram, cimetidīnu, ranitidīnu); metotreksātu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: - Dla dawki większej niż 1 ml należy użyć strzykawki 4 ml.
Latvian: - ja tilpums ir lielāks par 1 ml, izmantojiet 4 ml šļirci.
Polish: • u pacjenta występuje duże stężenie potasu we krwi;
Latvian: • ja Jūsu asinīs ir augsts kālija līmenis;
Polish: Zapobieganie odrzucaniu przeszczepu po allogenicznej transplantacji szpiku i transplantacji komórek macierzystych.
Latvian: Transplantāta tremes profilaksei pēc alogēnas kaulu smadzeņu un cilmes šūnu transplantācijas.
Polish: Doświadczenie ze stosowaniem leku Sandimmun podczas ciąży jest ograniczone.
Latvian: Pieredze par Sandimmun lietošanu grūtniecēm ir ierobežota.
Polish: Dlatego przed leczeniem produktem leczniczym Sandimmun należy wykonać biopsję zmian skórnych nietypowych dla łuszczycy, lecz podejrzewanych, że są zmianami nowotworowymi lub stanami przedrakowymi.
Latvian: Pirms sākt ārstēšanu ar Sandimmun, jāizdara ādas biopsija no tām ādas bojājumu vietām, kuras nav tipiskas psoriāzei, bet var būt ļaundabīgas vai priekšvēža stadijās.
Polish: • Zaburzenia i uszkodzenie wątroby z zażółceniem skóry i oczu, nudnościami, utratą apetytu i ciemnym zabarwieniem moczu lub bez tych objawów.
Latvian: • Aknu darbības traucējumi un aknu bojājumi, iespējams, kopā ar ādas un acu dzelti, sliktu dūšu, ēstgribas zudumu un tumšu urīnu.
Polish: Lek Sandimmun zawiera etanol
Latvian: Sandimmun satur etilspirtu
Polish: Jeden ml koncentratu do sporządzenia roztworu do infuzji zawiera 50 mg cyklosporyny.
Latvian: Viens ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur 50 mg ciklosporīna.
Polish: Leki, które powodują zmniejszenie stężenia cyklosporyny Należy spodziewać się, że wszystkie induktory CYP3A4 i (lub) glikoproteiny P będą zmniejszać stężenia cyklosporyny.
Latvian: Ir sagaidāms, ka visi CYP3A4 un/vai P-glikoproteīna induktori pazemina ciklosporīna koncentrāciju.
Polish: Każda podziałka 0,1 ml odpowiada 10 mg cyklosporyny.
Latvian: Katra atzīme uz šļirces atbilst 0,1 ml. Tajā ietilpst 10 mg ciklosporīna.
Polish: Dla dawki mniejszej niż 1 ml lub równej 1 ml należy użyć strzykawki 1 ml.
Latvian: Ja tilpums ir mazāks vai vienāds ar 1 ml, izmantojiet 1 ml šļirci.
Polish: Sandimmun i nazwy produktów związanych (patrz Annex I) 100 mg/ml roztwór doustny [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Latvian: Sandimmun sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 100 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
Polish: Każda podziałka 0,05 ml odpowiada 5 mg cyklosporyny.
Latvian: Katra atzīme uz šļirces atbilst 0,05 ml. Tajā ietilpst 5 mg ciklosporīna.