FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the study involving 296 patients taking insulin, adding Galvus caused a greater reduction in HbA1c levels than adding placebo, but the size of this effect was small possibly due to the fact that the study included long-term patients who were less likely to show improvement..
Lithuanian: Tyrime su 296 insuliną vartojančiais pacientais papildomas gydymas Xiliarx žymiai labiau nei papildomas gydymas placebu sumažino HbA1c kiekį kraujyje, tačiau šis poveikis ko gero buvo nedidelis dėl to, kad tyrime dalyvavo jau ilgą laiką sergantys pacientai, kurių būklės pagerėjimas nebuvo tikėtinas.
English: What benefit has Xiliarx shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Xiliarx nauda nustatyta tyrimuose?
English: Four studies compared the effects of Xiliarx, taken at doses of 50 or 100 mg a day for 24 weeks, with those of placebo, when used as an add-on to existing treatment with metformin (544 patients), pioglitazone (a thiazolidinedione, 463 patients), glimepiride (a sulphonylurea, 515 patients) or insulin (296 patients).
Lithuanian: Keturiuose 24 savaites trukusiuose tyrimuose 50 arba 100 mg paros dozių Xiliarx poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos) poveikiu, skiriant jį atskirai arba kaip papildomą vaistą pacientams, jau vartojantiems metforminą (544 pacientai), pioglitazoną (tiazolidinedioną - 463 pacientai), glimepiridą (sulfonilkarbamidą - 515 pacientų) arba insuliną (296 pacientai).
English: In all studies, the main measure of effectiveness was the change in blood levels of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well blood glucose is controlled.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo glikozilinto hemoglobino (HbA1c) kiekio pokytis kraujyje.
English: A further study compared Galvus with placebo as an add-on treatment in 449 patients who were already taking a stable dose of long-acting insulin.
Lithuanian: Dar viename tyrime Xiliarx lygintas su placebu, vaistą skiriant kaip papildomą gydymo priemonę stabilią ilgai veikiančio insulino dozę jau vartojantiems 449 pacientams.
English: In adults, the recommended dose of Xiliarx is:
Lithuanian: Rekomenduojama Xiliarx dozė suaugusiems:
English: What is Xiliarx?
Lithuanian: Kas yra Xiliarx?
English: What is the risk associated with Xiliarx?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Xiliarx vartojimu?
English: • together with insulin (with or without metformin) in patients whose diabetes is not sufficiently controlled by diet and exercise plus a stable dose of insulin.
Lithuanian: • kartu su insulinu (su metforminu ar be jo) pacientams, kurių diabetas nepakankamai kontroliuojamas dieta, mankšta ir stabilia insulino doze.
English: A lower dose of the sulphonylurea may also be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (low blood glucose levels).
Lithuanian: Siekiant sumažinti hipoglikemijos (žemos gliukozės koncentracijos kraujyje) riziką, gali reikėti skirti mažesnę sulfonilkarbamido dozę.
English: • together with metformin, a thiazolidinedione or a sulphonylurea (dual therapy) when the patient's diabetes is insufficiently controlled by this other medicine taken alone, but it is only used in combination with a sulphonylurea in patients who cannot take metformin;
Lithuanian: • kartu su metforminu, tiazolidinedionu arba sulfonilkarbamidais (dviejų vaistų derinys), kai diabetas nepakankamai kontroliuojamas vienu iš minėtų vaistų, tačiau metformino negalintiems vartoti pacientams vildagliptinas skiriamas tik su sulfonilkarbamidais;
English: These hormones are released after a meal and stimulate the pancreas to produce insulin.
Lithuanian: Pavalgius šie organizme išskiriami hormonai skatina kasą gaminti insuliną.
English: • together with a sulphonylurea and metformin (triple therapy) in patients whose diabetes is not sufficiently controlled by these medicines plus diet and exercise;
Lithuanian: • kartu su sulfonilkarbamidais ir metforminu (trijų vaistų derinys) pacientams, kurių diabetas nepakankamai kontroliuojamas šiais vaistais, dieta ir mankšta;
English: Five of these studies looked at the effects of Xiliarx taken alone in a total of 3,644 patients, comparing it with placebo (a dummy treatment), metformin, rosiglitazone (a thiazolidinedione) or gliclazide (a sulphonylurea).
Lithuanian: Penkiuose tyrimuose su 3 644 pacientais atskirai skiriamo Xiliarx poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos), metformino, roziglitazono (tiazolidinediono) arba gliklazido (sulfonilkarbamido) poveikiu.
English: Vildagliptin also reduces the amount of glucose made by the liver, by increasing insulin levels and decreasing the levels of the hormone glucagon.
Lithuanian: Vildagliptinas, padidindamas insulino koncentraciją ir sumažindamas hormono gliukagono koncentraciją, taip pat sumažina kepenyse pagaminamos gliukozės koncentraciją.
English: • on its own (monotherapy) in patients whose diabetes is not sufficiently controlled by diet and exercise and who cannot take metformin;
Lithuanian: • vienas (monoterapija) tiems diabetu sergantiems pacientams, kurių liga nepakankamai gerai kontroliuojama dieta ir mankšta ir kurie negali vartoti metformino;
English: A further study compared Galvus with placebo as an add-on treatment in 318 patients who were already taking metformin and glimepiride.
Lithuanian: Viename tyrime Xiliarx lygintas su placebu, vaistą skiriant kaip papildomą gydymo priemonę metforminą ir glimepiridą jau vartojantiems 318 pacientų.
English: It works by blocking the breakdown of ‘incretin' hormones in the body.
Lithuanian: Jis slopina hormonų inkretinų skaidymą organizme.
English: With metformin and with pioglitazone, the 100 mg daily dose was more effective than the 50 mg daily dose, with a reduction in HbA1c levels of between 0.8 and 1.0 percentage points.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant po 100 mg Xiliarx vieną kartą per parą kartu su metforminu ir pioglitazonu jis buvo daug veiksmingesnis nei skiriant 50 mg paros dozę, ir sumažino HbA1c kiekį kraujyje 0,8-1,0 proc. punkto.
English: When used as an add-on to existing treatment for type 2 diabetes, Xiliarx was more effective than placebo in reducing HbA1c levels.
Lithuanian: Vartojant Xiliarx kartu su kitais vaistais nuo II tipo diabeto, jis daug veiksmingiau sumažino HbA1c kiekį kraujyje nei placebas.
English: Xiliarx is used to treat type 2 diabetes mellitus.
Lithuanian: Xiliarx - II tipo cukriniam diabetui gydyti naudojamas vaistas, kuris gali būti skiriamas:
English: How has Xiliarx been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Xiliarx?
English: In contrast, patients adding placebo to their existing treatment showed smaller changes in HbA1c levels, ranging from a fall of 0.3 to a rise of 0.2 percentage points.
Lithuanian: Pacientų grupėje, kurioje kartu su kitais vaistais buvo skiriamas placebas, nustatyti mažesni pokyčiai: nuo HbA1c kiekio kraujyje sumažėjimo 0,3 proc.
English: In the study comparing Xiliarx with metformin, significantly better results were seen with metformin: a reduction in HbA1c of 1.5 percentage points after 52 weeks compared with a reduction of around 1 percentage point in patients treated with Xiliarx.
Lithuanian: Xiliarx ir metformino lyginamajame tyrime nustatyta, kad metforminas turėjo daug didesnį poveikį - šiuo vaistu gydomų pacientų organizme HbA1c kiekis per 52 gydymo savaites sumažėjo 1,5 proc.
English: How does Xiliarx work?
Lithuanian: Kaip veikia Xiliarx?
English: By increasing levels of incretin hormones in the blood, vildagliptin stimulates the pancreas to produce more insulin when blood glucose levels are high.
Lithuanian: Šie hormonai savo ruožtu paspartina insulino išsiskyrimą iš kasos, kai padidėja gliukozės koncentracija kraujyje.
English: Patients taking Galvus in addition to insulin, with or without metformin, had a reduction in HbA1c levels of 0.77 percentage points, compared with 0.05 percentage points in patients taking placebo in addition to insulin.
Lithuanian: Su insulinu papildomai Xiliarx (su metforminu ar be jo) vartojusių pacientų kraujyje HbA1c kiekis kraujyje sumažėju 0,77 proc.
English: What is Xiliarx used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Xiliarx?
English: In combination with glimepiride, both 50 mg and 100 mg daily doses caused a reduction of around 0.6 percentage points.
Lithuanian: Vartojant po 50 mg arba 100 mg Xiliarx vieną kartą per parą kartu su glimepiridu HbA1c kiekis kraujyje sumažėjo maždaug 0,6 proc.
English: In combination with metformin and glimepiride, 50 mg Galvus taken twice a day reduced HbA1c levels by 1 percentage point, compared with a reduction of 0.3 percentage points in patients taking placebo.
Lithuanian: Vartojant po 50 mg Xiliarx du kartus per parą kartu su metforminu ir glimepiridu, HbA1c kiekis kraujyje sumažėjo 1 proc.
English: How is Xiliarx used?
Lithuanian: Kaip vartoti Xiliarx?
English: This medicine is the same as Galvus, which is already authorised in the European Union (EU).
Lithuanian: vaistui Galvus suteikta rinkodaros teise („informuotas sutikimas“).
English: The physician information should contain the following key messages:
Lithuanian: Gydytojui skirtoje informacijoje turi būti šios pagrindinės žinios apie:
English: • Physician information
Lithuanian: • Informacija gydytojui
English: • The need to evaluate patients for both active and inactive tuberculosis prior to starting the treatment, including use of appropriate screening tests,
Lithuanian: • Būtinybę ištirti pacientus dėl aktyvios ir neaktyvios tuberkuliozės, prieš pradedant gydymą , taip pat tinkamų patikrinimo testų naudojimą,
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that, prior to launch, all physicians who are expected to prescribe/use Simponi are provided with a physician information pack containing the following:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas (RTT) užtikrins, kad prieš vaistui patenkant į rinką, visiems gydytojams, kurie galėtų skirti/naudoti Simponi, bus suteiktas gydytojo informacijos paketas, kuriame bus:
English: • The role and use of patient alert card.
Lithuanian: • Paciento budrumo kortelės paskirtį ir naudojimą.
English: • The risk of acute injection-related reactions and delayed serious systemic hypersensitivity reactions, the need for instructing patients on techniques for administration, and guidance for Health Care Professionals on how to report administration errors,
Lithuanian: • Stiprias su injekcija susijusias reakcijas ir uždelstas sunkias sistemines padidėjusio jautrumo reakcijas, būtinybę supažindinti pacientus su vartojimo technikos instrukcijomis ir patarimus sveikatos priežiūros specialistams, kaip pranešti apie vartojimo klaidas,
English: • The contraindication of Simponi in patients with history of moderate to severe heart failure (NYHA III/IV), and potential risk of congestive heart failure being worsened by Simponi,
Lithuanian: • Kontaindikaciją Simponi vartoti pacientams, kuriems buvo vidutinio sunkumo ar sunkus širdies nepakankamumas (NYHA III/IV klasė), ir galimą stazinio širdies nepakankamumo pablogėjimo riziką, sukeliamą Simponi ,
English: • The risk of serious infections, including opportunistic bacterial, viral and fungal infections in patients treated with Simponi,
Lithuanian: • Sunkių infekcijų , įskaitant opurtunistines bakterines, virusines ir grybelines infekcijas, riziką Simponi gydomiems pacientams,
English: • Patient Alert Card
Lithuanian: • Paciento budrumo kortelė
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Lithuanian: Šalys narės turi užtikrinti, kad bus įdiegtos visos žemiau aprašytos sąlygos ir apribojimai, atsižvelgiant į saugų ir veiksmingą vaistinio preparato vartojimą:
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Lithuanian: SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, ATSIŽVELGIANT Į SAUGŲ IR VEIKSMINGĄ VAISTO VARTOJIMĄ, KURIUOS TURI ĮDIEGTI ŠALYS NARĖS
English: ANNEX CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Lithuanian: PRIEDAS SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, ATSIŽVELGIANT Į SAUGŲ IR VEIKSMINGĄ VAISTO VARTOJIMĄ, KURIUOS TURI ĮDIEGTI ŠALYS NARĖS
English: The MAH should submit appropriate scientific evidence to demonstrate a positive benefit-risk balance of the medicinal product in any indication.
Lithuanian: Registruotojas turėtų pateikti atitinkamus mokslinius duomenis, kuriais įrodytų, kad pagal bet kurią indikaciją vartojamo vaistinio preparato naudos ir rizikos santykis yra teigiamas.
English: For the suspension of medicinal products containing nalidixic acid, flumequine, pipemidic acid and cinoxacin to be lifted, the competent authorities shall ensure that the below conditions have been completed by the marketing authorisation holders
Lithuanian: Kad būtų galima atnaujinti sustabdytą vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra nalidikso rūgšties, flumekvino, pipemido rūgšties ir cinoksacino, registracijos pažymėjimų galiojimą, kompetentingos institucijos privalo užtikrinti, kad registruotojai įvykdytų toliau nurodytas sąlygas.
English: Annex IV Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisations
Lithuanian: Sustabdyto registracijos pažymėjimų galiojimo atnaujinimo sąlygos
English: 1000 Ljubljana Slovenia
Lithuanian: 1000 Ljubljana Slovėnija
English: Ethnic differences
Lithuanian: Etniniai skirtumai
English: WHAT TRITAZIDE IS AND WHAT IT IS USED FOR
Lithuanian: KAS YRA TRITAZIDE IR KAM JIS VARTOJAMAS
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais:
English: However, the effect of multiple doses is not known.
Lithuanian: Tačiau daugkartinių dozių poveikis nežinomas.
English: • Take this medicine by mouth at the same time of day each day, usually in the morning.
Lithuanian: • Šį vaistą vartokite per burną, kiekvieną dieną tuo pačiu metu, paprastai iš ryto.
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Lithuanian: Jei taip nutiktų, nevairuokite, nenaudokite jokių įrankių ir nevaldykite mechanizmų.
English: • TRITAZIDE may be taken with or without food.
Lithuanian: • TRITAZIDE gali būti vartojamas su maistu arba be jo.
English: {Name and address} {Tel} {fax} {e-mail}
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} <{Tel.
English: Always take TRITAZIDE exactly as your doctor has told you.
Lithuanian: TRITAZIDE visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
English: This could be Raynaud's phenomenon
Lithuanian: (tai gali būti Raynaud‘o fenomenas).
English: 176-74 Kallithea Greece
Lithuanian: 176-74 Kallithea Graikija
English: The list of products which interact or may interact with Tritazide is acceptable.
Lithuanian: Preparatų, kurie sąveikauja arba gali sąveikauti su Tritazide, sąrašas yra tinkamas.
English: It is recommended that TRITAZIDE is taken once daily, at the same time of the day, usually in the morning.
Lithuanian: TRITAZIDE rekomenduojama vartoti kartą per parą, tuo pačiu metu, paprastai ryte.
English: The main areas for harmonisation were as follows:
Lithuanian: Pagrindinės derinimo sritys:
English: Critical Evaluation
Lithuanian: Kritinis vertinimas
English: Anorexia, decreased appetite
Lithuanian: Anoreksija, sumažėjęs apetitas
English: Please tell your doctor if any of the following gets serious or lasts longer than a few days.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu bet kuris iš toliau išvardintų reiškinių pasunkėja arba tęsiasi ilgiau nei keletą dienų.
English: 81105 Bratislava
Lithuanian: 81105 Bratislava Slovakija
English: POLIFARMA SPA Viale dell'Arte 69 00144 Roma Italy
Lithuanian: POLIFARMA SPA Viale dell'Arte 69 00144 Roma Italija
English: 2740-244 Porto Salvo Portugal
Lithuanian: 2740-244 Porto Salvo Portugalija
English: 167 14 Bromma Sweden
Lithuanian: 167 14 Bromma Švedija
English: Do not drive to the hospital, get somebody else to take you or call for an ambulance.
Lithuanian: Nevairuokite, paprašykite, kad kas nors kitas jus nuvežtų į ligoninę arba kvieskite greitąją pagalbą.
English: Adverse reactions frequency is defined using the following convention: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Labai dažnos (≥1/10); dažnos (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnos (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); retos (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai retos (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: • Primary Hyperaldosteronism
Lithuanian: • Pirminis hiperaldosteronizmas
English: Tell a doctor or go to the nearest hospital casualty department straight away.
Lithuanian: Tuoj pat pasakykite gydytojui arba kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.
English: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Hungary
Lithuanian: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Vengrija
English: 2970 Hørsholm Denmark
Lithuanian: 2970 Hørsholm Danija
English: The elimination half-life is 5 to 6 hours.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas yra 5-6 val.
English: TRITAZIDE is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy.
Lithuanian: TRITAZIDE nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
English: It may harm them even if their symptoms are the same as yours.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
English: After the first dose or subsequent increases in dose it is not advisable to drive or operate machinery for several hours.
Lithuanian: Po pirmos dozės arba po dozės padidinimo, keletą valandų nerekomenduojama vairuoti ar valdyti mechanizmų.
English: • Severe stomach pain which may reach through to your back.
Lithuanian: • Stiprus pilvo skausmas, galintis pereiti ir į nugarą.
English: Emergency therapy should be instituted promptly.
Lithuanian: Nedelsiant turi būti taikomas skubus gydymas.
English: Like all medicines, TRITAZIDE can cause side effects, although not everybody gets them.
Lithuanian: TRITAZIDE, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
English: • Balance problems (vertigo)
Lithuanian: • Pusiausvyros sutrikimas (vertigo).
English: This may be given for an operation or any dental work.
Lithuanian: Jie gali būti vartojami operacijos arba bet kurios dantų taisymo procedūros metu.
English: Tell your doctor immediately if you experience:
Lithuanian: Nedelsdami praneškite gydytojui, jeigu Jums pasireiškė:
English: • If you have severe liver problems
Lithuanian: • jeigu turite rimtų kepenų problemų;
English: Do not take TRITAZIDE if any of the above apply to you.
Lithuanian: Nevartokite TRITAZIDE jeigu bent vienas iš aukščiau išvardintų požymių Jums tinka.
English: Depending on the machine that is used,
Lithuanian: Jums netinkamas, priklausomai nuo to, koks aparatas yra naudojamas;
English: Stop taking TRITAZIDE and see a doctor straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Lithuanian: Nebevartokite TRITAZIDE ir tuojau pat susisiekite su gydytoju, jeigu pastebėsite bet kurį toliau išvardintą sunkų šalutinį poveikį - jums gali būti reikalingas skubus gydymas.
English: NL-2800 BD Gouda The Netherlands
Lithuanian: NL-2800 BD Gouda Nyderlandai
English: Taking TRITAZIDE with food and alcohol
Lithuanian: TRITAZIDE vartojimas su maistu ir gėrimais
English: Patient should be kept under observation for at least 12 to 24 hours and discharged after complete resolution of the symptoms.
Lithuanian: Pacientą būtina stebėti mažiausiai 12-24 valandas, stebėjimą nutraukti tik visiškai išnykus simptomams.
English: The CHMP adopted the proposed interactions under this section.
Lithuanian: CHMP patvirtino šiame skyriuje siūlomą sąveikos sąrašą.
English: • Swollen arms and legs.
Lithuanian: • Rankų ir kojų patinimas.
English: The patient should be closely monitored and the treatment should be symptomatic and supportive.
Lithuanian: Pacientams būtina atidi priežiūra, taikomas simptominis ir palaikomasis gydymas.
English: They are used together when treatment with just one did not work.
Lithuanian: Kartu jos vartojamos tuomet, jeigu gydymas kiekviena atskirai, nebuvo veiksmingas.
English: • If you have ever had a serious allergic reaction called “angioedema”.
Lithuanian: • jeigu jums kada nors yra pasireiškusi stipri alerginė reakcija, vadinama „angioneurozine edema“.
English: Testing should be more frequent in elderly and cirrhotic patients.
Lithuanian: Dažniau reikėtų tirti senyvus ir kepenų ciroze sergančius pacientus.
English: • Increased or irregular heartbeat
Lithuanian: • Padažnėjęs arba nereguliarus širdies ritmas.
English: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Germany
Lithuanian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Vokietija
English: Initial doses should be lower and subsequent dose titration should be more gradual because of greater chance of undesirable effects especially in very old and frail patients.
Lithuanian: Turi būti skiriamos mažesnės pradinės dozės, o tolimesnis dozės pritaikymas turi būti labiau laipsniškas, nes yra didesnė nepageidaujamų reiškinių tikimybė (ypač labai seniems ir silpniems pacientams).
English: What TRITAZIDE is and what it used for Before you take TRITAZIDE How to take TRITAZIDE Possible side effects
Lithuanian: Kas yra TRITAZIDE ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant TRITAZIDE Kaip vartoti TRITAZIDE Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti TRITAZIDE Kita informacija
English: • If you are going to receive an anaesthestic.
Lithuanian: • jeigu jums bus duodama anestetikų.
English: • Medicines for cancer (chemotherapy)
Lithuanian: • Vaistai vėžio gydymui (chemoterapija).
English: • Reduced sexual desire in men or women
Lithuanian: • Sumažėjęs lytinis vyrų ir moterų potraukis.
English: TRITAZIDE can be taken before, with or after meals, because food intake does not modify its bioavailability (see section 5.2).
Lithuanian: TRITAZIDE galima vartoti prieš valgį, valgio metu arba po jo, kadangi maisto vartojimas nekeičia preparato biologinio prieinamumo (žr.
English: Tritazide was included in the list of products for Summary of Products Characteristics (SPC) harmonisation, drawn up by the CMD(h), in accordance with Article 30(2) of Directive 2001/83/EC, as amended, as the abovementioned medicinal product does not have the same SPC across EU Member States, Iceland and Norway.
Lithuanian: Tritazide į produktų, kurių preparato charakteristikų santraukos derinamos, sąrašą įtraukė Koordinacinė savitarpio pripažinimo ir decentralizuotų procedūrų (žmonėms skirti vaistai) grupė (CMD(h), remdamasi iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnio 2 dalimi, nes šio preparato charakteristikų santraukos ES šalyse narėse, Norvegijoje ir Islandijoje skiriasi.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
English: TRITAZIDE is used to treat high blood pressure.
Lithuanian: TRITAZIDE vartojamas aukšto kraujospūdžio gydymui.
English: These can be signs of blood or bone marrow problems.
Lithuanian: Tai gali būti kraujo arba kaulų čiulpų problemų požymiai.
English: This is because TRITAZIDE can affect the way some other medicines work.
Lithuanian: Tai svarbu, nes TRITAZIDE gali įtakoti kai kurių vaistų veikimą.
English: • If you miss a dose, take your normal dose when it is next due.
Lithuanian: • Jeigu pamiršote išgerti dozę, kitą dozę vartokite įprastu metu.
English: TRITAZIDE and associated names should be started at the lowest available dosage.
Lithuanian: TRITAZIDE ir susijusių pavadinimų vaistai turėtų būti pradedami skirti nuo mažiausios įmanomos dozės.
English: • Loss or decrease of appetite (anorexia), feeling less hungry
Lithuanian: • Apetito sumažėjimas arba netekimas (anoreksija), sumažėjęs alkio jausmas.