FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Uvijek sa sobom nosite rezervnu brizgalicu i rezervne igle za slučaj da one u uporabi izgubite ili da prestanu raditi.
Bulgarian: Винаги носете резервна писалка и резервни игли, в случай че тези, които имате, се загубят или се повредят.
Croatian: Kada bi znakovi hipoglikemije mogli biti manje izraženi:
Bulgarian: Кога симптомите на хипогликемия може да са по-слабо проявени:
Croatian: • Primijenite Toujeo jedanput na dan, po mogućnosti svaki dan u isto vrijeme.
Bulgarian: Използвайте Toujeo веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
Croatian: Sigurnosni podaci iz kliničkih ispitivanja nisu dostupni za djecu mlađu od 6 godina.
Bulgarian: Липсват данни за безопасност от клинични проучвания при деца под 6 години.
Croatian: Bolesnici po potrebi mogu primijeniti Toujeo do 3 sata prije ili nakon uobičajena vremena primjene (vidjeti dio 5.1).
Bulgarian: Когато е необходимо, пациентите може да прилагат Toujeo до 3 часа преди или след тяхното обичайно време на приложение (вж. точка 5.1).
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Toujeo
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Toujeo
Croatian: Prazne brizgalice nikada se ne smiju ponovno upotrijebiti i moraju se propisno zbrinuti.
Bulgarian: Празните писалки не трябва да се използват отново и трябва да се изхвърлят според правилата.
Croatian: Nemojte primjenjivati Toujeo: - ako ste alergični na inzulin glargin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Bulgarian: - Ако сте алергични към инсулин гларжин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Croatian: • Injicirajte ga u prednji dio bedra, nadlakticu ili prednji dio struka (trbuh).
Bulgarian: Инжектирайте го в предната част на бедрото, горната част на ръката или предната част на талията (корема).
Croatian: Uzimajući u obzir PRAC-ovo izvješće o ocjeni periodičkog(ih) izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR) za inzulin glargin, znanstveni zaključci CHMP-a su sljedeći:
Bulgarian: Предвид оценъчния доклад на PRAC относно ПАДБ за инсулин гларжин, научните заключения на CHMP са както следва:
Croatian: Kao i kod svih inzulina, na duljinu djelovanja inzulina glargina mogu utjecati tjelesna aktivnost i drugi faktori.
Bulgarian: Както при всички инсулини, времето на действие на инсулин гларжин може да бъде повлияно от физическата активност и други параметри.
Croatian: Na temelju znanstvenih zaključaka za inzulin glargin, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka(ova) koji sadrži(e) inzulin glargin nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
Bulgarian: Въз основа на научните заключения за инсулин гларжин CHMP счита, че съотношението полза/риск за лекарствения(ите) продукт(и), съдържащ(и) инсулин гларжин, е непроменено с предложените промени в продуктовата информация.
Croatian: • mogućim utjecajima promjene vremenskih zona
Bulgarian: Възможните ефекти от смяна на часовите пояси.
Croatian: Učestalost, tip i težina nuspojava kod pedijatrijske populacije ne ukazuju na razlike u odnosu na iskustvo s općom populacijom dijabetičara (vidjeti dio 5.1).
Bulgarian: Честотата, видът и тежестта на нежеланите реакции при педиатричната популация не показват разлика при сравнение с опита при общата популация с диабет (вж. точка 5.1).
Croatian: Farmakokinetički profili bili su sukladni farmakodinamičkoj aktivnosti lijeka Toujeo.
Bulgarian: Фармакокинетичните профили са съвместими с фармакодинамичното действие на Toujeo.
Croatian: - Prilagodba doze potrebna je kod prijelaza bolesnika s jedne na drugu jačinu:
Bulgarian: - Необходимо е коригиране на дозата, когато пациентите преминават от една на друга концентрация:
Croatian: Prijelaz s jedne inzulinske terapije na drugu zahtijeva liječnički recept, liječnički nadzor i kontrolu razine glukoze u krvi.
Bulgarian: Преминаването от едно лечение с инсулин на друго изисква лекарско предписание, медицинско наблюдение и следене на кръвната захар.
Croatian: Ako ste injicirali previše ovog lijeka, razina šećera u krvi može postati preniska.
Bulgarian: Ако сте си инжектирали прекалено много от това лекарство, нивото на кръвната Ви захар може да стане прекалено ниско.
Croatian: Prvi znakovi koji upozoravaju na hipoglikemiju mogu se promijeniti, biti manje izraženi ili potpuno izostati:
Bulgarian: Първите предупредителни симптоми на хипогликемия могат да се променят, да отслабнат или да липсват напълно, ако:
Croatian: • Nemojte injicirati dvostruku dozu da biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Bulgarian: Не инжектирайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Croatian: 900 jedinica u brizgalici
Bulgarian: 900 единици на писалка
Croatian: Nisu utvrđeni sigurnosni problemi s lijekom Toujeo s obzirom na štetne događaje i standardne sigurnosne parametre.
Bulgarian: Не са установени проблеми във връзка с безопасността при Toujeo по отношение на нежеланите събития и стандартните показатели за безопасност.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza za lijek Toujeo provedena je na osnovi podataka o koncentraciji njegovog glavnog metabolita M1 koristeći podatke dobivene od 75 pedijatrijskih ispitanika (u dobi od 6 do ispod 18 godina) sa šećernom bolešću tipa
Bulgarian: Проведен е популационен фармакокинетичен анализ за Toujeo въз основа на данни за концентрацията на основния му метаболит М1, използвайки данни от 75 педиатрични участници (на възраст 6 до < 18 години) с диабет тип 1.
Croatian: Toujeo je namijenjen samo za supkutanu primjenu.
Bulgarian: Toujeo е само за подкожно приложение.
Croatian: Tako ćete pomoći spriječiti začepljenje igle, onečišćenje i infekciju.
Bulgarian: Това ще предотврати запушване на иглите, замърсяване и инфекция.
Croatian: Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Bulgarian: Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico)
Croatian: Liječenje šećerne bolesti može zahtijevati dodatnu pozornost (npr. pretrage krvi i mokraće) u sljedećim situacijama:
Bulgarian: В следните ситуации овладяването на Вашия диабет може да изисква допълнителни грижи (например изследвания на кръв и урина):
Croatian: • nastavite uzimati dovoljno ugljikohidrata Uvijek recite osobama koje skrbe o Vama ili Vas liječe da imate šećernu bolest.
Bulgarian: Винаги информирайте хората, които се грижат за Вас или Ви лекуват, че имате диабет.
Croatian: Na poboljšanje razine HbA1c nisu utjecali spol, etnicitet, dob, trajanje šećerne bolesti (<10 godina i ≥10 godina), razina HbA1c na početku ispitivanja (<8% ili ≥8%) ni indeks tjelesne mase (ITM) na početku ispitivanja.
Bulgarian: Подобрението в HbA1C не се повлиява от пола, етническата принадлежност, възрастта, продължителността на диабета (<10 години и ≥10 години), стойността на HbA1c на изходно ниво (<8% или ≥8%) или изходния индекс на телесна маса (BMI).
Croatian: • Ako prvi put koristite novu brizgalicu, možda ćete morati ponoviti ovaj korak do 6 puta da biste vidjeli inzulin.
Bulgarian: Ако използвате нова писалка за първи път, може да е необходимо да повторите тази стъпка до 6 пъти преди да се появи инсулин.
Croatian: Promjene u jačini, nazivu (proizvođač), vrsti (obični, NPH, lente, dugodjelujući itd.), podrijetlu (životinjski, ljudski, analog ljudskog inzulina) i/ili načinu proizvodnje mogu dovesti do potrebe za promjenom doze (vidjeti dio 4.2)
Bulgarian: Промени в количеството на активното вещество в дозова единица, търговската марка (производителя), вида (обикновен, NPH, ленте, дългодействащ, и т.н.), произхода (животински, човешки, човешки инсулинов аналог) и/или метода на производство, може да доведе до необходимост от промяна на дозата (вж. точка 4.2).
Croatian: Može se razmotriti primjena lijeka Toujeo tijekom trudnoće, ako je to klinički opravdano.
Bulgarian: Употребата на Toujeo може да се обмисли по време на бременност, ако е клинично необходимо.
Croatian: Njemačka.
Bulgarian: Германия.
Croatian: Mjesta za injiciranje
Bulgarian: Места за инжектиране
Croatian: Toujeo se primjenjuje supkutanom injekcijom u trbušnu stijenku, deltoidni mišić ili bedro.
Bulgarian: Toujeo се прилага подкожно чрез инжекция в коремната стена, делтоидния мускул или бедрото.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da ne smiju injicirati dvostruku dozu kako bi nadoknadili zaboravljenu dozu.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани да не инжектират двойна доза, за да компенсират пропуснатата доза.
Croatian: Primarno djelovanje inzulina, uključujući inzulin glargin, jest regulacija metabolizma glukoze.
Bulgarian: Основното действие на инсулина, включително и на инсулин гларжин, е да регулира метаболизма на глюкозата.
Croatian: Ovo treba imati na umu ako se razmatra liječenje kombinacijom pioglitazona i lijeka Toujeo.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, когато се обсъжда лечение с комбинация от пиоглитазон и Toujeo.
Croatian: Cijelo razdoblje ispitivanja
Bulgarian: През целия период на проучванетог
Croatian: EU/1/00/133/033 1 brizgalica (SoloStar) EU/1/00/133/034 3 brizgalice (SoloStar) EU/1/00/133/035 5 brizgalica (SoloStar) EU/1/00/133/036 10 brizgalica (SoloStar) EU/1/00/133/037 1 brizgalica (DoubleStar) EU/1/00/133/038 3 brizgalice (DoubleStar) EU/1/00/133/041 10 brizgalica(DoubleStar)
Bulgarian: EU/1/00/133/033 1 писалка (SoloStar) EU/1/00/133/034 3 писалки (SoloStar) EU/1/00/133/035 5 писалки (SoloStar) EU/1/00/133/036 10 писалки (SoloStar) EU/1/00/133/037 1 писалка (DoubleStar) EU/1/00/133/038 3 писалки (DoubleStar)
Croatian: • Brizgalica nije preporučena za upotrebu u ljudi koji su slijepi ili imaju poremećaj vida bez pomoći osobe obučene za ispravno korištenje lijeka.
Bulgarian: Тази писалка не се препоръчва за употреба от хора, които са слепи, или имат проблеми със зрението без помощта на лице, което е обучено за правилната употреба на продукта.
Croatian: Teška hipoglikemija: epizoda koja zahtijeva pomoć druge osobe za aktivnu primjenu ugljikohidrata ili glukagona, ili poduzimanje drugih mjera oživljavanja.
Bulgarian: Епизод, изискващ помощ от друго лице за активно приемане на въглехидрати, глюкагон или други реанимационни действия.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi zatajivanja srca kod primjene pioglitazona u kombinaciji s inzulinom, osobito u bolesnika koji su imali čimbenike rizika za razvoj zatajivanja srca.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на сърдечна недостатъчност при употреба на пиоглитазон в комбинация с инсулин, особено при пациенти с рискови фактори за развитие на сърдечна недостатъчност.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Toujeo s fiksnim ili fleksibilnim vremenom primjene ocijenjene su i u dvama randomiziranim, otvorenim kliničkim ispitivanjima u trajanju od 3 mjeseca.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Toujeo, при приложение с фиксирано или гъвкаво време на прилaгане е оценена също в 2 рандомизирани, отворени клинични изпитвания с продължителност 3 месеца.
Croatian: Uputite bolesnika kako napraviti test sigurnosti kao što je opisano u koraku 3 uputa za uporabu.
Bulgarian: Инструктирайте пациентите да извършат проверка за безопасност, както е описано в Стъпка 3 на инструкциите за употреба.
Croatian: Neophodno je da bolesnice s postojećim ili gestacijskim dijabetesom održavaju dobru metaboličku kontrolu tijekom trudnoće, kako bi se spriječili štetni ishodi povezani s hiperglikemijom.
Bulgarian: При пациентки със съществуващ преди бременността диабет или гестационен диабет е особено важно да се поддържа добър метаболитен контрол през цялата бременност, за да се предотвратят нежеланите резултати, свързани с хипергликемията.
Croatian: Inzulin i njegovi analozi snižavaju razinu glukoze u krvi potičući perifernu pohranu glukoze, posebice u skeletnu muskulaturu i masno tkivo, te inhibirajući stvaranje glukoze u jetri.
Bulgarian: Инсулинът и аналозите му понижават нивата на кръвната захар чрез стимулиране на периферното усвояване на глюкоза, особено от скелетната мускулатура и мастната тъкан, и чрез инхибиране на образуването на глюкоза в черния дроб.
Croatian: Doza koja se isporučuje je prikazana na prozorčiću za prikaz doze.
Bulgarian: Доставената доза е тази, която е показана на прозореца за дозата.
Croatian: Nositelj odobrenja će u svakoj državi članici u kojoj se lijek Toujeo 300 jedinica/ml nalazi u prometu osigurati da su svi zdravstveni djelatnici za koje se očekuje da će propisivati ili izdavati Toujeo 300 jedinica/ml, kao i svi bolesnici ili njihovi skrbnici koji će koristiti Toujeo 300 jedinica/ml, opskrbljeni edukacijskim materijalom kojim se upoznaju s rizikom (rizicima) od medikacijske pogreške (prijelaz sa 100 jedinica/ml na 300 jedinica/ml bez prilagodbe doze).
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, че във всяка държава членка, в която Toujeo 300 единици/ml се предлага на пазара, на всички медицински специалисти, които се очаква да предписват или отпускат Toujeo 300 единици/ml, както и на всички пациенти или грижещите се за тях, които се очаква да използват Toujeo 300 единици/ml ще се предостави обучителен материал относно риска (рисковете) от грешки при лечението (преминаване между 100 единици/ml и 300 единици/ml без коригиране на дозата).
Croatian: Odaberite mjesto za injiciranje kako je prikazano u nastavku
Bulgarian: Изберете място да поставите инжекцията, както е показано на фигурата
Croatian: Ako Vam je razina šećera u krvi previsoka (hiperglikemija), možda niste injicirali dovoljno inzulina.
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар е прекалено висока (хипергликемия), Вие може да не сте си инжектирали достатъчно инсулин.
Croatian: Znakovi u mozgu uključuju: glavobolje, jaku glad, mučninu ili povraćanje, umor, pospanost, nemir, poteškoće sa spavanjem, agresivno ponašanje, poteškoće s koncentracijom, usporene reakcije, depresiju, smetenost, otežan govor (ponekad potpun gubitak sposobnosti govora), promjene vida, drhtanje, nemogućnost kretanja (paraliza), trnce u šakama i rukama (parestezije), utrnulost i trnce (često oko usta), omaglicu, gubitak samokontrole, nesposobnost vođenja brige o sebi, napadaje, gubitak svijesti.
Bulgarian: Симптомите от страна на мозъка включват: главоболие, силен глад, гадене, повръщане, отпадналост, сънливост, безпокойство, нарушения на съня, агресивно поведение, трудно концентриране, забавени реакции, депресия, обърканост, нарушения на речта (понякога пълна загуба на говор), промяна в зрението, треперене, неспособност за движение (парализа), изтръпване на дланите или ръцете, скованост и изтръпване около устата, замайване, загуба на самоконтрол, неспособност за самообслужване, припадъци, загуба на съзнание.
Croatian: Mogu umanjiti i koncentraciju, što može biti opasno za Vas i druge.
Bulgarian: Това може да е опасно за Вас и околните.
Croatian: • niste injicirali inzulin ili niste injicirali dovoljno inzulina
Bulgarian: Не сте си инжектирали инсулин или не сте си инжектирали достатъчно.
Croatian: Skupina bolesnika koja je primala lijek Toujeo uključivala je 73 djece mlađe od 12 godina te 160 djece u dobi od 12 godina ili starije.
Bulgarian: Пациентите в рамото на Toujeo включват 73 деца на възраст <12 години и 160 деца на възраст ≥12 години.
Croatian: • Možete očistiti vanjski dio brizgalice tako da ga obrišete vlažnom krpom.
Bulgarian: Можете да почиствате отвън Вашата писалка чрез избърсване с влажна кърпа.
Croatian: Inzulin glargin jačine 100 jedinica/ml nije promijenio relativan rizik od kardiovaskularne bolesti i kardiovaskularne smrtnosti u usporedbi sa standardnim liječenjem.
Bulgarian: Инсулин гларжин 100 единици/ml не променя относителния риск за сърдечно съдово заболяване и сърдечно съдова смърт в сравнение със стандартното лечение.
Croatian: Jačina '300' istaknuta je na naljepnici bojom meda (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Количеството на активното вещество "300" е отбелязано в меднозлатисто върху етикета (вж. точка 4.4).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Toujeo u djece mlađe od 6 godina nisu ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Toujeo при деца на възраст под 6 години не са установени.
Croatian: U rijetkim slučajevima inzulin može uzrokovati edeme, pogotovo ako je ranija slaba regulacija metabolizma poboljšana intenziviranom inzulinskom terapijom.
Bulgarian: Рядко, инсулин може да предизвика оток, особено ако предишния лош метаболитен контрол се подобри чрез интензифицирана инсулинова терапия.
Croatian: Tjelesna težina utječe na klirens lijeka Toujeo na nelinearan način.
Bulgarian: Телесното тегло оказва влияние върху клирънса на Toujeo по нелинеен начин.
Croatian: Beta-blokatori, poput drugih 'simpatolitičkih lijekova' (kao što su klonidin, gvanetidin i rezerpinkoriste se za liječenje visokog krvnog tlaka), mogu otežati prepoznavanje simptoma koji upozoravaju na prenisku razinu šećera u krvi (hipoglikemiju).
Bulgarian: Бета-блокерите, както и другите „симпатиколитични лекарства" (като клонидин, гванетидин, резерпин - за високо кръвно налягане) могат да направят по-трудно разпознаването на предупредителните симптоми на прекалено ниската кръвна захар (хипогликемия).
Croatian: Nakon prve uporabe ili rezervne brizgalice
Bulgarian: След първа употреба или ако се носи като резервна писалка
Croatian: Inzulinski analog koji se primjenjuje u vrijeme obroka +/metformin
Bulgarian: Инсулинов аналог по време на хранене+/метформин
Croatian: Hipoglikemija, koja je općenito najčešća nuspojava inzulinske terapije, može nastupiti ako je doza inzulina previsoka u odnosu na potrebu za inzulinom.
Bulgarian: Хипогликемия, която по принцип е най-честата нежелана реакция на инсулиновата терапия може да възникне, ако дозата инсулин е прекалено висока спрямо нуждата от инсулин.
Croatian: • Pazite da brizgalica ne padne na pod ili udari u tvrdu površinu.
Bulgarian: Не изпускайте писалката и не я удряйте в твърди повърхности.
Croatian: Upotrijebljene igle moraju se odložiti u neprobojan spremnik ili zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Bulgarian: Използваните игли трябва да се изхвърлят в непробиваем контейнер или да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Croatian: Velika količina podataka o trudnicama (više od 1000 ishoda trudnoća izloženih lijeku koji sadrži inzulin glargin jačine 100 jedinica/ml) ne ukazuje ni na kakve specifične štetne učinke na trudnoću niti na specifične malformacije i fetalnu/neonatalnu toksičnost inzulina glargina.
Bulgarian: Голям обем данни за бременни жени (за изхода на повече от 1 000 случая на бременност с лекарствен продукт, съдържащ инсулин гларжин 100 единици/ml) не показват специфични нежелани ефекти върху бременността, нито специфична малформативна или фето/неонатална токсичност на инсулин гларжин.
Croatian: • Vodiča za zdravstvene djelatnike
Bulgarian: Ръководство за медицинските специалисти
Croatian: • ako bolujete od teške jetrene ili bubrežne bolesti ili neke druge bolesti kao što je hipotireoza
Bulgarian: Страдате от тежко бъбречно или чернодробно заболяване, или от друго заболяване като хипотиреоидизъм.
Croatian: Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas (ili ako niste sigurni), obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Toujeo.
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Toujeo.
Croatian: Budite oprezni kad rukujete iglama - tako ćete spriječiti ozljedu iglom i prijenos infekcije.
Bulgarian: Внимавайте, когато работите с иглите - това е необходимо, за да се предотврати нараняване с иглата и кръстосана инфекция.
Croatian: Režim doziranja (dozu i vrijeme primjene) treba prilagoditi odgovoru pojedinog bolesnika.
Bulgarian: Схемата на прилагане (доза и време на приложение) трябва да се определя индивидуално.
Croatian: Nije potrebno preračunavati dozu.
Bulgarian: Не се налага преизчисляване на дозата.
Croatian: Srednja doza inzulina glargina jačine 100 jedinica/ml na kraju ispitivanja bila je 0,42 jedinice/kg.
Bulgarian: Средната доза на инсулин гларжин 100 единици/ml до края на проучването е 0,42 U/kg.
Croatian: Uložak je ugrađen u brizgalicu za jednokratnu uporabu.
Bulgarian: Патронът е запечатан в писалкаинжектор за еднократна употреба.
Croatian: Prije svake injekcije mora se pričvrstiti nova sterilna igla.
Bulgarian: Преди всяка инжекция трябва да се поставя нова стерилна игла.
Croatian: Provjerite naziv inzulina i rok valjanosti na naljepnici brizgalice.
Bulgarian: Проверете името и срока на годност върху етикета на Вашата писалка.
Croatian: D Skinite unutarnji zatvarač igle i bacite ga.
Bulgarian: Отстранете вътрешната капачка на иглата и я изхвърлете.
Croatian: B Pritisnite dugme za injiciranje do kraja.
Bulgarian: Натиснете бутона за инжектиране докрай.
Croatian: • kožne i alergijske reakcije na mjestu injiciranja.
Bulgarian: Кожни и алергични реакции на мястото на инжектиране:
Croatian: Zbog poboljšane metaboličke regulacije i posljedičnog povećanja inzulinske osjetljivosti, možda će biti potrebna daljnja prilagodba režima doziranja.
Bulgarian: С подобряването на метаболитния контрол и произтичащото от това повишаване на чувствителността към инсулин, е възможно да се наложи допълнително коригиране на схемата на прилагане.
Croatian: • Svakodnevno mijenjajte mjesto u koje injicirate lijek.
Bulgarian: Сменяйте мястото в рамките на областта, в която поставяте инжекцията всеки ден.
Croatian: Bolesnicima koji su slijepi ili slabovidni treba savjetovati da zatraže pomoć druge osobe koja dobro vidi i obučena je za uporabu pomagala za primjenu inzulina.
Bulgarian: Пациентите, които са незрящи или имат намалено зрение, трябва да бъдат инструктирани да потърсят помощ от друг човек, който е с добро зрение и е обучен да използва инсулиновото устройство.
Croatian: Fleksibilno vrijeme primjene nije utjecalo na regulaciju glikemije niti na incidenciju hipoglikemije.
Bulgarian: Приложението с гъвкаво време на прилагане няма ефект върху гликемичния контрол и честотата на хипогликемия.
Croatian: Beta-blokatori, klonidin, soli litija i alkohol mogu pojačati ili oslabiti učinak inzulina na snižavanje razine glukoze u krvi.
Bulgarian: Бета-блокери, клонидин, литиеви соли и алкохол могат или да потенцират, или да отслабят понижаващия кръвната захар ефект на инсулина.
Croatian: Jedna linija u prozorčiću za prikaz doze je parni broj:
Bulgarian: Всяка линия в прозореца на дозата е четно число:
Croatian: Preporučena početna dnevna doza iznosi 0,2 jedinice/kg, a zatim se doza prilagođava pojedinom bolesniku.
Bulgarian: Препоръчителната дневна начална доза е 0,2 единици/kg, последвана от индивидуално коригиране на дозата.
Croatian: • Nemojte pritiskati dugme držeći palac pod kutom - Vaš bi palac mogao spriječiti okretanje izbornika doze.
Bulgarian: Не натискайте под ъгъл - палецът Ви може да блокира дозатора и да не може да се върти.
Croatian: Inzulin glargin metabolizira se u 2 aktivna metabolita - M1 i M2 (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: Инсулин гларжин се метаболизира до 2 активни метаболита М1 и М2 (вж. точка 5.2).
Croatian: Nakon injekcije u potkožno tkivo kisela se otopina neutralizira i stvara se precipitat iz kojega se neprestano otpuštaju male količine inzulina glargina.
Bulgarian: След инжектиране в подкожната тъкан, киселинният разтвор се неутрализира, което води до образуването на преципитат, от който постоянно се освобождават малки количества инсулин гларжин.
Croatian: Potvrđena hipoglikemija: svaka epizoda teške hipoglikemije i/ili hipoglikemija potvrđena vrijednošću glukoze u plazmi od ≤3,9 mmol/l.
Bulgarian: Всяка тежка хипогликемия и/или хипогликемия, потвърдена със стойност на плазмената глюкоза ≤3,9 mmol/l.
Croatian: Prije stavljanja u promet lijeka Toujeo 300 jedinica/ml u svakoj državi članici, nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet mora dogovoriti s nadležnim nacionalnim tijelom sadržaj i oblik edukacijskog programa, uključujući sredstvo komunikacije, način distribucije i bilo koji drugi vid programa.
Bulgarian: Преди пускането на пазара на Toujeo 300 единици/ml във всяка държава членка, ПРУ трябва да съгласува с националния компетентен орган съдържанието и формата на обучителната програма, включително средства за комуникация, начини на разпространение, както и всички други аспекти.
Croatian: Prijavljene su medikacijske pogreške kada su drugi inzulini, osobito brzodjelujući, slučajno primijenjeni umjesto dugodjelujućih inzulina.
Bulgarian: Съобщавани са лекарствени грешки, при които други инсулини, най-вече бързодействащи, са прилагани случайно вместо дългодействащи инсулини.