FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po vyhodnocení příznaků může lékař dávku přípravku Invega upravit u dospělých se schizofrenií na 3 až 12 mg jednou denně a u pacientů se schizoafektivní poruchou na 6 až 12 mg jednou denně.
Hungarian: A tünetek értékelését követően az orvos az Invega adagját a skizofréniában szenvedő felnőtteknél napi egyszeri 3 és 12 mg közötti adagra, a skizoaffektív zavarban szenvedő betegeknél pedig napi egyszeri 6 és 12 mg közötti adagra módosíthatja.
Czech: Jaké přínosy přípravku Invega byly prokázány v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Invega alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Paliperidon působí zejména tím, že blokuje receptory neurotransmiterů dopaminu a 5-hydroxytryptaminu (rovněž nazývaného serotonin), které se na schizofrenii podílejí.
Hungarian: A paliperidon elsősorban a skizofréniában szerepet játszó dopamin és (a szerotoninnak is nevezett) 5-hidroxitriptamin neurotranszmitterek receptorainak gátlása révén fejti ki hatását.
Czech: Tři krátkodobé studie zahrnující 1 692 dospělých ukázaly, že z hlediska zmírnění příznaků schizofrenie (hodnoceno na standardní stupnici) je přípravek Invega účinnější než placebo (neúčinný přípravek) a je stejně účinný jako další antipsychotikum olanzapin.
Hungarian: Három rövid távú vizsgálat 1692 felnőtt részvételével azt igazolta, hogy az Invega hatékonyabb a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés) és ugyanolyan hatékony, mint egy másik antipszichotikum, az olanzapin a skizofrénia tüneteinek csökkentésében (egy standard értékelő skálán mérve).
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Invega, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Hungarian: Az Invega biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Invega je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: Az Invega alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Czech: Jak přípravek Invega působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Invega?
Czech: Jak se přípravek Invega používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Invega-t?
Czech: Přípravek Invega je antipsychotikum, které se používá u dospělých a dospívajících ve věku od 15 let k léčbě schizofrenie, což je duševní onemocnění s příznaky, k nimž patří zmatené myšlení a mluvení, halucinace (sluchové a vizuální vjemy, které neexistují), podezíravost a bludy (mylné představy).
Hungarian: Ez egy mentális betegség, amelynek számos tünete van, többek között a zavaros gondolkodás és beszéd, hallucinációk (valóságban nem létező dolgok hallása vagy látása), gyanakvás és téveszmék.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Invega naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben az Invega-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: U pacientů, kteří užívali olanzapin, pokleslo skóre příznaků o 19,9 bodu.
Hungarian: A tüneti pontszám 19,9 ponttal csökkent az olanzapint szedő betegeknél.
Czech: V jedné z těchto studií pokleslo po 6 týdnech průměrné skóre příznaků o 17,9 až 23,3 bodu u pacientů užívajících přípravek Invega ve srovnání s poklesem o 4,1 bodu u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban az átlagos tüneti pontszám 6 hét után 17,9-23,3 ponttal esett az Invega-t szedő betegeknél, míg placebo esetén ez a csökkenés 4,1 pont volt.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Invega?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Invega alkalmazása?
Czech: V jedné studii došlo u pacientů, kterým byl podáván přípravek Invega, po 6 týdnech k poklesu skóre příznaků mánie o 27,4 až 30,6 bodu, přičemž u pacientů, kterým bylo podáváno placebo, byl zaznamenán pokles o 21,7 bodu.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban az Invega-t kapó betegek esetében 6 hét elteltével a mániára vonatkozó tüneti pontszám csökkenése 27,4 és 30,6 között volt, szemben a placebót kapó betegeknél mért 21,7 ponttal.
Czech: Další informace o přípravku Invega
Hungarian: Az Invega-val kapcsolatos egyéb információ
Czech: Jedná se o aktivní metabolit (produkt látkové přeměny) risperidonu, jiného atypického antipsychotika, které se používá k léčbě schizofrenie od 90. let 20. století.
Hungarian: A paliperidon az 1990-es évek óta a skizofrénia kezelésére alkalmazott másik atípusos antipszichotikum, a riszperidon aktív bomlásterméke (metabolitja).
Czech: V další studii došlo ve skupině pacientů užívajících přípravek Invega k poklesu skóre příznaků mánie o 20,0 bodů a ve skupině pacientů užívajících placebo k poklesu o 10,8 bodu.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban a mániára vonatkozó tüneti pontszám csökkenése 6 hét után 20,0 volt az Invegacsoportban, 10,8 pedig a placebo-csoportban.
Czech: Přípravek Invega obsahuje léčivou látku paliperidon.
Hungarian: Az Invega hatóanyaga a paliperidon.
Czech: Výdej přípravku Invega je vázán na lékařský předpis.
Hungarian: Az Invega csak receptre kapható.
Czech: V případě dospívajících se schizofrenií závisí maximální denní dávka na tělesné hmotnosti pacienta a v případě pacientů vážících méně než 51 kg nesmí být vyšší než 6 mg. Více informací o používání přípravku Invega, včetně úpravy dávkování u pacientů s onemocněním ledvin nebo starších pacientů, naleznete v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Hungarian: Skizofréniában szenvedő serdülőknél a maximális napi adag a beteg testsúlyától függ, és az 51 kg-nál alacsonyabb testsúlyúaknál nem haladhatja meg a 6 mg-ot.
Czech: 120 filmem potažených tablet
Hungarian: Orális tartály (HDPE) 120 filmtabletta
Czech: 500 mg Filmem potahované tablety
Hungarian: 500 mg
Czech: Síla Léková forma Cesta podání Vnitřní Obal
Hungarian: (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerform a
Czech: Smyšlený název
Hungarian: Az alkalmazás módja
Czech: Virologické selhání ITT/e*
Hungarian: Virologiai hatástalanság ITT/e*#
Czech: Z tohoto důvodu použití není doporučeno u této populace.
Hungarian: Emiatt az alkalmazás ebben a populációban nem javasolt.
Czech: 2 až < 6 let
Hungarian: 2-től 6 éves korig
Czech: Nevyhazujte žádné l přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Czech: Je doporučeno monitorovat hodnoty INR ("international normalized ratio").
Hungarian: Az INR (international normalised ratio) ellenőrzése javasolt.
Czech: V této studii nebyly pozorovány žádné neočekávané nežádoucí příhody.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban nem tapasztaltak nem várt nemkívánatos eseményeket.
Czech: Informujte svého lékaře, jste-li těhotná nebo těhotenství plánujete.
Hungarian: Közölje kezelőorvosával, ha terhes vagy terhességet tervez.
Czech: Rasa (Bílá/Černá/Asijská) % 86/9/1 Věk, průměr, roky
Hungarian: Rassz (Fehér/Fekete/Ázsiai) % 86/9/1 Kor, median, évek
Czech: Jakékoli z těchto dalších léků:
Hungarian: Bármelyik egyéb gyógyszer az alábbiak közül:
Czech: - Pokud je předepsána tato kombinace, měly by být často monitorovány hepatocelulární změny.
Hungarian: - Ha ezt a kombinációt rendelik, a hepatocelluláris változásokat gyakran kell ellenőrizni.
Czech: Jestliže si zapomenete vzít jednu dávku, vezměte si ji s trochou jídla, jakmile si vzpomenete.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be némi étellel amint eszébe jut.
Czech: Výsledky jsou založeny na celkových koncentracích (vázané a nevázané na bílkoviny).
Hungarian: Az eredmények a teljes (fehérjéhez kötött és fehérjéhez nem kötött) koncentrációra vonatkoznak.
Czech: Toto se stává zvláště, jste-li žena nebo starší pacient.
Hungarian: Ön nő vagy idősebb személy.
Czech: ITT/e = Záměr léčit/vlastní léčba
Hungarian: # ITT/e = kezelni szándékozott/kezelt
Czech: Četnost výskytu dle MedDRA konvence je následující: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000); není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit).
Hungarian: MedDRA rendszer szerinti gyakorisági kategóriák: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Czech: · Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Czech: Interakce prostřednictvím účinků na transportní proteiny nemohou být vyloučeny.
Hungarian: A transzport-proteinekre kifejtett hatásokon keresztüli interakció nem zárható ki.
Czech: Jak přípravek Invirase vypadá a co obsahuje toto balení
Hungarian: Milyen az Invirase külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Czech: Toto je schválený režim kombinací.
Hungarian: Ez az elfogadott kombinációs séma.
Czech: · Základní informace pro pacienty:
Hungarian: • Betegeknek szóló fontos információk:
Czech: Velmi často byly také hlášeny změny hodnot laboratorních testů (např. testy krve nebo moči).
Hungarian: A laboratóriumi eredmények (pl. vér- vagy vizeletvizsgálatok) változását is nagyon gyakran jelentették.
Czech: · Plán řízení rizik (RMP)
Hungarian: • Kockázatkezelési terv
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom, bulózní dermatitida
Hungarian: Stevens-Johnson szindróma, dermatitis bullosa
Czech: Datum první registrace: 4. října 1996
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1996. október 4.
Czech: Koncentrace digoxinu v séru by měly být sledovány a v případě nutnosti by mělo být zváženo snížení dávky digoxinu.
Hungarian: A digoxin szérumkoncentrációt monitorozni kell, és szükség esetén megfontolandó a digoxin dózisának csökkentése.
Czech: Standardní chyba
Hungarian: Standard hiba
Czech: Farmakokinetika sachinaviru je při dlouhodobé léčbě stabilní.
Hungarian: A szakinavir farmakokinetikája a tartós kezelés során stabil.
Czech: Neužívejte přípravek Invirase, jestliže užíváte jakýkoli z následujících léků: Jakýkoli lék, který může vést ke změnám tlukotu srdce, jako jsou:
Hungarian: Ne szedje az Invirase-t, ha Ön az alábbi gyógyszerek közül bármelyiket szedi: Minden olyan gyógyszer, amely megváltoztathatja a szívverését, pl:
Czech: U čtyř pacientů v této studii se objevilo pět nežádoucích příhod, které byly považovány za související se studijní léčbou.
Hungarian: A vizsgálatban 4 betegnél észleltek 5 nemkívánatos eseményt, amelyek a vizsgálati kezeléssel voltak összefüggésben.
Czech: Nebyla stanovena dlouhodobá účinnost u upraveného režimu.
Hungarian: A hosszú távú hatásosságot a módosított adagolási séma vonatkozásában nem vizsgálták.
Czech: Podobné interakce s astemizolem jsou pravděpodobné.
Hungarian: Hasonló kölcsönhatás asztemizollal is valószínű.
Czech: Výsledky ze „Skupiny nízkého věku" nejsou uvedeny, protože údaje jsou omezeny kvůli malé velikosti skupiny.
Hungarian: A „Fiatal Korcsoport"-ra vonatkozó eredmények a csoport kis mérete miatt nem kerülnek feltüntetésre.
Czech: Šestnáct z 18 dětí nebylo schopno polykat tvrdé tobolky přípravku Invirase a lék dostávaly otevřením tobolek a smícháním jejich obsahu s jinými přísadami.
Hungarian: Tizennyolc gyermek közül 16 nem tudta lenyelni az Invirase kemény kapszulát, ők a kapszula kinyitásával és tartalmának különböző vivőanyagokkal történő összekeverésével kapták meg a gyógyszert.
Czech: Absorpce, distribuce a eliminace jednotlivých léčiv jsou při současném použití beze změn.
Hungarian: Az egyes gyógyszerek felszívódása, eloszlása és eliminációja változatlan maradt, amikor együtt alkalmazták őket.
Czech: Tělesný systém Četnost výskytu
Hungarian: Szervrendszer Az esemény gyakorisága
Czech: Takrolimus může být spojen s torsades de pointes.
Hungarian: A takrolimusz adása torsade de pointes-t okozhat.
Czech: · slabé srdce (srdeční selhání)
Hungarian: • gyenge a szíve (szívelégtelensége van),
Czech: Průměrné ± SD (% CV) parametry farmakokinetiky sachinaviru*
Hungarian: Átlag ± SD (%CV) szakinavir farmakokinetikai paraméterek*
Czech: V této situaci je třeba zvážit snížení dávek atorvastatinu.
Hungarian: Ebben az esetben megfontolandó az atorvasztatin adagjának csökkentése.
Czech: · klinicky významným srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí levé komory
Hungarian: • klinikailag jelentős szívelégtelenség csökkent bal kamrai ejekciós frakcióval
Czech: Počet CD4 lymfocytů (vyjádřený jako procento průměrného počtu CD4) se zvýšil v průměru o 2,97 % během stejného období 48 týdnů.
Hungarian: A CD4 limfocita-szám (átlagos CD4 %-ban kifejezve) átlagosan 2,9%-ot emelkedett ugyanazon 48-hetes periódus alatt.
Czech: Mechanismus účinku: HIV proteáza je základní virový enzym nezbytný ke specifickému štěpení virových gag a gag-pol polyproteinů.
Hungarian: Hatásmechanizmus: A HIV proteáz a vírusban található fontos enzim, mely a virális gag és gag-pol poliproteinek specifikus hasításához szükséges.
Czech: Tyto příhody byly zvracení (3 pacienti), bolest břicha (1 pacient) a průjem (1
Hungarian: Ezek az események a hányás (3 beteg), hasi fájdalom (1 beteg) és hasmenés (1 beteg) voltak.
Czech: Dospělí starší 60 let: Zkušenosti s podáváním přípravku Invirase dospělým starším 60 let jsou omezené.
Hungarian: 60 év feletti felnőttek: 60 évesnél idősebb felnőtteknél az Invirase-zal szerzett tapasztalat korlátozott.
Czech: Kancerogenita: Při podávání sachinavir mesylátu po dobu 96-104 týdnů potkanům a myším nebyly prokázány kancerogenní účinky.
Hungarian: Karcinogenezis: szakinavir-mezilát 96 - 104 hétig történő adagolása után patkányoknál és egereknél nem figyeltek meg karcinogén hatást.
Czech: Studie byla příliš malá na to, aby bylo možno dojít k závěru ohledně klinického prospěchu.
Hungarian: A vizsgálati populáció mérete túl kicsi volt ahhoz, hogy klinikai előnyökre lehetne következtetni belőle.
Czech: Lékař, který předepisuje léčivý přípravek, musí zajistit, aby byl pacient plně informován o následujících poznatcích týkajících se abnormalit vedení srdečního vzruchu a repolarizace:
Hungarian: A gyógyszert felíró orvosnak gondoskodnia kell arról, hogy a beteget teljes mértékben tájékoztassa a következő, cardiális ingerületvezetési és repolarizációs zavarokkal kapcsolatos információkról:
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Gyakori
Czech: Klinické zkušenosti s podáváním těhotným ženám jsou omezené.
Hungarian: Kevés klinikai tapasztalat áll rendelkezésre a terhes nőkön való alkalmazás esetén.
Czech: 8 hodin pro dávkování třikrát denně a 12 hodin pro dávkování dvakrát denně
Hungarian: 8 óra naponta háromszor és 12 óra naponta kétszer történő adás esetén.
Czech: Střední ddQTcS
Hungarian: Átlagos ddQTcS
Czech: Farmakokinetika ritonaviru zůstala nezměněná.
Hungarian: A ritonavir farmakokinetikája nem változott.
Czech: Doporučuje se zvýšená opatrnost a klinické sledování pacientů.
Hungarian: Indokolt az óvatosság, javasolt a betegek klinikai megfigyelése.
Czech: V každém případě je nutné pacienty s hemofilií upozornit na riziko zvýšeného krvácení.
Hungarian: A hemofíliás betegeket ezért tájékoztatni kell, hogy náluk fennáll a fokozott vérzés veszélye.
Czech: Výchozí fenotyp sachinaviru (shift v citlivosti v porovnání k referenčním hodnotám, PhenoSense Assay) se ukázal jako prediktivní faktor virologického výsledku.
Hungarian: A kiindulási szakinavir-fenotípus (a referenciához viszonyított érzékenység-változás, PhenoSense assay) a virológiai kimenetel szempontjából prediktív tényezőnek bizonyult.
Czech: Z tohoto důvodu je naprosto nezbytné informovat Vašeho lékaře o všech změnách vaší kondice, ke kterým dojde během léčby.
Hungarian: Ezért nagyon fontos, hogy az állapotában bekövetkezett bármilyen változásról értesítse kezelőorvosát.
Czech: Všimnete-li si jakýchkoli příznaků infekce, informujte, prosím, ihned svého lékaře (viz bod 4).
Hungarian: Amennyiben bármilyen, fertőzésre utaló tünetet észlel, azonnal értesítse kezelőorvosát (lásd 4. részt).
Czech: Přípravek Invirase může změnit tlukot Vašeho srdce, což může být velmi závažné.
Hungarian: Az Invirase hatására megváltozhat a szívverése - ez akár súlyos is lehet.
Czech: Zvýšení kreatininu v krvi
Hungarian: Emelkedett kreatininszint a vérben
Czech: Zahájená přidělená léčba n (%)
Hungarian: Megkezdett tervezett kezelés n (%)
Czech: Další léčivé přípravky Antagonista alfa-1 adrenergních receptorů
Hungarian: Egyéb gyógyszerek Alfa-1 adrenoreceptor antagonista Alfuzozin
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 4. října 2006
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. október 04.
Czech: Postupovat s opatrností.
Hungarian: Óvatosan kell alkalmazni.
Czech: Studie QT intervalu Den 3* (n=57)
Hungarian: TQT vizsgálat 3. nap* (n=57)
Czech: Žádný z 12 pacientů neudával přítomnost abstinenčních symptomů.
Hungarian: 12 beteg közül egynél sem jelentkeztek megvonási tünetek.
Czech: V současné době nejsou pro tuto kombinaci k dispozici žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti.
Hungarian: Ezzel a kombinációval kapcsolatosan nem állnak rendelkezésre biztonságossági és hatékonysági adatok.
Czech: Potom pokračujte v pravidelném užívání tak, jak je předepsáno.
Hungarian: Ezután folytassa a szedését az eredeti előírás szerint.
Czech: Inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5) - Sildenafil
Hungarian: 5-ös típusú foszfodieszteráz (PDE5) gátlók - Szildenafil
Czech: Mutace G48V, již dříve in vitro identifikovaná jako mutace příznačná pro sachinavir, byla na počátku přítomná u virů od tří pacientů, z nichž nikdo na terapii nereagoval.
Hungarian: A G48V mutáció, melyet korábban in vitro mint szakinavir-jelző mutációt azonosítottak, a vizsgálat megkezdésekor három betegből származó vírusban jelen volt, akik közül senki sem reagált a kezelésre.
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1 Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: antivirotika, ATC kód: J05A E01.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: vírusellenes szer, ATC kód: J05A E01.
Czech: Nebyly zaznamenány žádné klinicky významné interakce.
Hungarian: Klinikailag jelentős kölcsönhatást nem észleltek.
Czech: Změna ve výchozích plazmatických hodnotách HIV-1 RNA ve 4. týdnu
Hungarian: A kiindulási plazma HIV-1 RNS-szint változása a 4. héten
Czech: Antagonisté H2-receptoru pro histamin - Ranitidin
Hungarian: Hisztamin H2-receptor antagonisták - Ranitidin
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů dle MedDRA.
Hungarian: A felsorolt mellékhatások a MedDRA szervrendszeri kategóriák szerint kerültek feltüntetésre.
Czech: Neužívejte přípravek Invirase, pokud se Vás cokoli z výše zmíněného týká.
Hungarian: Ne szedje az Invirase-t, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre.
Czech: Léčba předávkování sachinavirem by měla obsahovat obecná podpůrná opatření, včetně monitorování vitálních funkcí a EKG a pozorování klinického stavu pacienta.
Hungarian: A szakinavir túladagolás kezelésének általános szupportív intézkedésekből kell állnia, mint az életfunkciók és az EKG monitorozása, a beteg klinikai állapotának megfigyelése.
Czech: 20 hodin
Hungarian: 20 óra
Czech: Pacienty je třeba poučit o nutnosti nepřekračovat doporučené dávky.
Hungarian: - A beteget tájékoztatni kell annak fontosságáról, hogy a javasolt dózist ne lépje túl.
Czech: Další léčivé přípravky, u kterých je známo, že zvyšují plazmatické koncentrace přípravku Invirase posíleného ritonavirem, je třeba používat pouze s opatrností.
Hungarian: Más olyan gyógyszereket, amelyek ismerten emelik a ritonavirrel támogatott Invirase plazmakoncentrációját, óvatosan kell alkalmazni.
Czech: Váš lékař může provést EKG vyšetření ke zhodnocení tlukotu Vašeho srdce.
Hungarian: Kezelőorvosa a szívritmus ellenőrzése céljából EKG-vizsgálatot rendelhet el.
Czech: Lopinavir « (založeno na dřívějším porovnání s neposíleným lopinavirem)
Hungarian: Lopinavir ↔ (nem támogatott liponavirral történt korábbi összehasonlítás alapján)
Czech: Objeví-li se subjektivní nebo objektivní příznaky, které naznačují vznik srdeční arytmie, je třeba provádět kontinuální EKG monitorování.
Hungarian: Ha szívritmuszavarra utaló panaszok vagy tünetek jelentkeznek, folyamatos EKG monitorozást kell végezni.
Czech: Zvýšení alaninaminotransferázy, zvýšení aspartát aminotransferázy, zvýšení lipoproteinů s nízkou hustotou
Hungarian: Emelkedett alanin aminotranszferáz-, emelkedett aszpartát aminotranszferáz-, emelkedett alacsony denzitású lipoproteinszint
Czech: Ve vzácných případech byly tyto svalové potíže závažné (rabdomyolýza).
Hungarian: Ezek az izomzatot érintő változások ritka esetben súlyosak is lehetnek (rhabdomyolisis).
Czech: Účinky vysoké systémové expozice flutikason-propionátu na plazmatické hladiny ritonaviru nejsou ještě známé.
Hungarian: A magas flutikazon szisztémás expozíció hatása a ritonavir plazmaszintjére még nem ismert.
Czech: Klíč: ¯ pokles, ↑ vzestup, « nezměněno, ↑↑ významný vzestup 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení
Hungarian: Jelmagyarázat: ↓ csökkenés, ↑ növekedés, ↔ nincs változás, ↑↑ jelentős növekedés 4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
Czech: Farmakokinetické parametry expozice pro „Skupinu vyššího věku" jsou uvedeny v tabulce
Hungarian: Az „Idősebb Korcsoport" farmakokinetikai expozíciós paraméterei az alábbi,
Czech: Alprazolam Klorazepát Diazepam
Hungarian: Alprazolám Klorazepát Diazepám
Czech: Ženám infikovaným virem HIV se za žádných okolností nedoporučuje kojit, aby nedošlo k přenosu HIV na dítě.
Hungarian: HIV­fertőzött nők semmilyen körülmények között ne szoptassák csecsemőiket, mert ez által elkerülhető a HIV­fertőzés átadása.
Czech: Odpovídající hodnoty u kontrolní skupiny byly 28,5 (71 %) µg·h/ml resp. 4,3 (68 %) µg/ml.
Hungarian: Az ennek megfelelő értékek a kontroll-csoportban 28,5 µg·óra/ml (71%) és 4,3 µg/ml (68%) voltak.
Czech: Hepatitida, žloutenka
Hungarian: Hepatitis, sárgaság
Czech: V případě vysazení glukokortikoidů může být nutné postupné snižování jejich dávky po delší dobu.
Hungarian: A glükokortikoid-kezelést az adagok fokozatos csökkentésével hosszabb idő alatt lehet megszüntetni.
Czech: Klinické izoláty HIV-2 vykazují hodnoty EC50 v rozmezí 0,3-2,4 nmol.
Hungarian: A HIV-2 klinikai izolátumainak EC50-értékei 0,3 és 2,4 nmol között voltak.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Czech: AUC methadonu ¯ 19 % (90 % CI 9 % to 29 %)
Hungarian: Metadon AUC ↓ 19% (90% CI 9% - 29%)
Czech: Německo.
Hungarian: Németország.
Czech: buněk ve 48. týdnu
Hungarian: 48. héten.
Czech: Podle in vitro studií je sachinavir rychle metabolizován na inaktivní mono- a dihydroxylované metabolity.
Hungarian: In vitro vizsgálatok alapján a szakinavir gyorsan metabolizálódik egy sor mono-, és dihidroxilált inaktív vegyületté.
Czech: Infekce: U některých pacientů s HIV infekcí (AIDS) v pokročilém stádiu, kteří dříve prodělali oportunní infekce, se mohou brzy po zahájení anti-HIV léčby vyskytnout známky a příznaky zánětu z předchozích infekcí.
Hungarian: Fertőzés: Egyes, előrehaladott HIV-fertőzésben (AIDS) szenvedő betegekben, akiknek kórtörténetében opportunista fertőzés szerepel, röviddel a HIV-ellenes kezelés megkezdése után a korábbi fertőzésre jellemző gyulladásos jelek és tünetek léphetnek fel.
Czech: Lékař by měl pátrat po všech známých případech náhlého úmrtí v mladém věku, které se objevily v jejich rodinné anamnéze, protože by mohly poukazovat na možné kongenitální prodloužení QT intervalu.
Hungarian: - A kezelőorvosnak minden, a beteg családjában ismert, fiatal korban bekövetkező hirtelen halálesetről tájékozódnia kell, mivel ez a QT-intervallum veleszületett megnyúlására utalhat.
Czech: Virologická odpověď jako první poklesla, pokud násobek shiftu přesáhl hodnotu 2,3; pokud shift přesáhl 12-ti násobek, nebyl pozorován již žádný virologický prospěch.
Hungarian: A virológiai válasz csökkenését először akkor észlelték, amikor a változás meghaladta a 2,3-szoros értéket, 12-szeres változás feletti érték esetén pedig már nem észleltek virológiai hatást.