FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per questi pazienti, deve essere usata la dose minima che garantisce un controllo adeguato dei sintomi.
Croatian: Za te bolesnike treba se koristiti najniža doza koja pruža odgovarajuću kontrolu simptoma.
Italian: La principale misura dell'efficacia era la variazione dei livelli di emoglobina tra l'inizio dello studio e il periodo di valutazione, fra le settimane 25 e 29.
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti bila je promjena u koncentracijama hemoglobina između početka ispitivanja i razdoblja ocjene, između 25. i 29. tjedna.
Italian: • pazienti con pressione sanguigna elevata non controllata;
Croatian: • bolesnika s visokim krvnim tlakom koji se ne može kontrolirati;
Italian: Quando Abseamed è usato per trasfusione di sangue autologo, devono essere osservate le restrizioni normalmente associate con questo tipo di trasfusione.
Croatian: Kada se Abseamed koristi za autolognu transfuziju krvi, valja poštovati ograničenja koja su uobičajeno povezana s ovom vrstom transfuzije.
Italian: Abseamed non deve essere utilizzato nei seguenti gruppi:
Croatian: Abseamed ne smije se koristiti u sljedećih grupa bolesnika:
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali biosimilari, cliccare qui.
Croatian: Više informacija o biosličnim lijekovima potražite ovdje.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Abseamed?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Abseamed?
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Abseamed sono costantemente monitorati.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Abseamed kontinuirano se prate.
Italian: Nei pazienti affetti da insufficienza renale cronica e da sindromi mielodisplastiche o sottoposti a chemioterapia, i livelli di emoglobina devono rimanere entro l'intervallo raccomandato (10-12 grammi per decilitro negli adulti e 9,5-11 g/dl nei bambini).
Croatian: Za bolesnike s kroničnim zatajenjem bubrega, bolesnike s mijelodisplastičnim sindromima ili bolesnike koji primaju kemoterapiju koncentracije hemoglobina trebaju ostati unutar preporučenog raspona (između 10 i 12 grama po decilitru u odraslih osoba i između 9,5 i 11 g/dl u djece).
Italian: Ciò significa che è molto simile ad un altro medicinale biologico (il "medicinale di riferimento") che è già stato autorizzato nell'UE.
Croatian: Drugim riječima, Abseamed je visoko sličan drugom biološkom lijeku („referentni lijek") koji je već odobren u EU-u.
Italian: È usato nei pazienti con livelli normali di ferro nel sangue che potrebbero manifestare complicazioni se sottoposti a trasfusione di sangue, nel caso in cui non donino il proprio sangue prima dell'intervento e per i quali si prevede una perdita di sangue pari a 900-1.800 ml;
Croatian: Primjenjuje se u bolesnika s normalnim koncentracijama željeza u krvi, koji bi mogli imati komplikacije ako prime transfuzije krvi, u slučaju da nemaju prilike donirati svoju vlastitu krv prije kirurškog zahvata, za koje se očekuje da će izgubiti 900 do 1 800 ml krvi;
Italian: Abseamed ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 28 agosto
Croatian: Lijek Abseamed dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje vrijedi na prostoru EU-a od 28. kolovoza 2007.
Italian: Perché Abseamed è autorizzato nell'UE?
Croatian: Zašto je lijek Abseamed odobren u EU-u?
Italian: L'emoglobina è la proteina presente nei globuli rossi che trasporta l'ossigeno in tutto l'organismo.
Croatian: Hemoglobin je bjelančevina u crvenim krvnim stanicama koja prenosi kisik kroz tijelo.
Italian: Cos'è Abseamed e per cosa si usa?
Croatian: Što je Abseamed i za što se primjenjuje?
Italian: Altre informazioni su Abseamed
Croatian: Ostale informacije o lijeku Abseamed
Italian: Tutti i pazienti devono essere sottoposti a un controllo dei livelli di ferro per verificare che questi non siano troppo bassi e, se necessario, devono assumere integratori di ferro.
Croatian: Koncentracije željeza svih bolesnika trebaju biti provjerene kako bi se osiguralo da nisu preniske, a tijekom terapije trebaju se koristiti dodatci željeza.
Italian: Abseamed è un medicinale usato nei seguenti casi:
Croatian: Abseamed je lijek koji se koristi za sljedeće:
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Abseamed (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono nausea, diarrea, vomito, febbre e cefalea.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Abseamed (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu mučnina (osjećaj slabosti), proljev, povraćanje, vrućica i glavobolja.
Italian: Come agisce Abseamed?
Croatian: Kako djeluje Abseamed?
Italian: Epoetina alfa è usata inoltre prima di un intervento chirurgico per aumentare il numero dei globuli rossi e contribuire a ridurre al minimo le conseguenze derivanti dalla perdita di sangue.
Croatian: Epoetin alfa također se koristi prije kirurškog zahvata kako bi se povećao broj crvenih krvnih stanica i ublažile posljedice gubitka krvi.
Italian: • pazienti in procinto di sottoporsi a chirurgia ortopedica maggiore affetti da gravi problemi cardiovascolari (a carico di cuore e vasi sanguigni), tra cui un recente attacco cardiaco o ictus.
Croatian: • bolesnika koji će uskoro biti podvrgnuti većem ortopedskom kirurškom zahvatu i imaju ozbiljne kardiovaskularne probleme (probleme sa srcem i krvnim žilama), uključujući i nedavni srčani ili moždani udar.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Abseamed, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Abseamed, pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Italian: Abseamed contiene il principio attivo epoetina alfa ed è un "medicinale biosimilare".
Croatian: Abseamed sadrži djelatnu tvar epoetin alfa te je „biosličan lijek".
Italian: In questi casi, epoetina alfa è usata per aumentare la conta dei globuli rossi.
Croatian: U tim slučajevima epoetin alfa koristi se za povećanje broja crvenih krvnih stanica.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Abseamed sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Abseamed nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Italian: • per trattare l'anemia negli adulti sottoposti a chemioterapia per determinati tipi di cancro e per ridurre la necessità di trasfusioni di sangue;
Croatian: • za liječenje anemije u odraslih osoba koje primaju kemoterapiju za određene tipove raka i za smanjenje potrebe za transfuzijama krvi;
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Abseamed sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Abseamed pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Italian: • pazienti sottoposti a intervento chirurgico non trattabili con medicinali volti a prevenire la formazione di coaguli di sangue;
Croatian: • bolesnika koji idu na kirurški zahvat, a koji ne mogu primati lijekove za prevenciju krvnih ugrušaka;
Italian: Abseamed è disponibile in siringhe preriempite di vari dosaggi e viene somministrato tramite iniezione in vena o sotto la pelle, a seconda dell'affezione per la quale il paziente viene trattato.
Croatian: Abseamed je dostupan u obliku prethodno napunjenih štrcaljki različitih jakosti i daje se kao injekcija u venu ili injekcija pod kožu, ovisno o stanju za koje se bolesnika liječi.
Italian: Quali sono i rischi associati ad Abseamed?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Abseamed?
Italian: Il medicinale di riferimento di Abseamed è Eprex/Erypo.
Croatian: Referentni lijek za lijek Abseamed je Eprex/Erypo.
Italian: Tutti i pazienti erano stati trattati con iniezioni in vena di Eprex/Erypo per almeno 8 settimane prima di passare ad Abseamed o di continuare il trattamento con Eprex/Erypo.
Croatian: Svi bolesnici primali su Eprex/Erypo ubrizgan u venu tijekom najmanje 8 tjedana prije nego su prešli na Abseamed ili su nastavili uzimati Eprex/Erypo.
Italian: La dose, la frequenza dell'iniezione e la durata del trattamento dipendono dal motivo per cui Abseamed viene usato e dal peso corporeo del paziente e vengono modificate a seconda dell'efficacia del medicinale.
Croatian: Doza, učestalost injektiranja i trajanje primjene također ovise o razlogu primjene lijeka Abseamed i tjelesnoj težini bolesnika te se primjenjuju u skladu s djelovanjem lijeka.
Italian: Abseamed è usato nel caso in cui i pazienti siano a basso o medio rischio di sviluppare leucemia mieloide acuta e presentino bassi livelli dell'ormone naturale eritropoietina.
Croatian: Abseamed se primjenjuje kada su bolesnici izloženi niskom ili umjerenom riziku od toga da obole od akutne mijeloidne leukemije i imaju niske razine prirodnog hormona eritropoetina.
Italian: Abseamed, iniettato in vena, è stato confrontato con il medicinale di riferimento in uno studio principale su 479 pazienti con anemia causata da problemi renali.
Croatian: Abseamed ubrizgan u venu uspoređen je s referentnim lijekom u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvaćalo 479 bolesnika s anemijom uzrokovanom bubrežnim problemima.
Italian: Un ulteriore studio ha dimostrato che Abseamed era sicuro ed efficace se somministrato sotto la pelle in 416 pazienti con insufficienza renale cronica.
Croatian: Dodatno ispitivanje pokazalo je da je lijek Abseamed siguran i učinkovit kada se ubrizgavao pod kožu u 416 bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega.
Italian: • per aumentare la quantità di sangue prelevabile in pazienti adulti con anemia moderata e livelli normali di ferro nel sangue in procinto di sottoporsi a un intervento e donare il proprio sangue prima dell'intervento (trasfusione di sangue autologo);
Croatian: • za povećanje količine krvi koju mogu primiti odrasli bolesnici s umjerenom anemijom i normalnim koncentracijama željeza u krvi, koji idu na operaciju i doniraju svoju krv prije kirurškog zahvata (autologna transfuzija krvi);
Italian: L'iniezione sotto la pelle può essere praticata dal paziente o da chi lo assiste a condizione che abbiano ricevuto istruzioni appropriate.
Croatian: Injekciju pod kožu mogu primjenjivati bolesnici ili njihovi pružatelji skrbi ako su prošli primjerenu obuku.
Italian: Nei pazienti sottoposti a chemioterapia o con problemi renali, l'anemia può essere causata da una carenza di eritropoietina o da risposta inadeguata dell'organismo all'eritropoietina naturale.
Croatian: Kod bolesnika koji primaju kemoterapiju ili imaju problema s bubrezima anemiju može uzrokovati manjak eritropoetina ili organizam koji adekvatno ne reagira na eritropoetin koji se prirodno nalazi u tijelu.
Italian: • per trattare l'anemia negli adulti affetti da sindromi mielodisplastiche (affezioni in cui la produzione di cellule del sangue sane è difettosa).
Croatian: • za liječenje anemije u odraslih bolesnika s mijelodisplastičnim sindromima (stanjima kod kojih se proizvodnja zdravih krvnih stanica ne provodi ispravno).
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che, conformemente ai requisiti dell'UE per i medicinali biosimilari, Abseamed presenta una struttura, una purezza e un'attività biologica molto simili a quelle di Eprex/Erypo e viene distribuito nell'organismo nello stesso modo.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako, u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove, lijek Abseamed ima vrlo sličnu strukturu, čistoću i biološku aktivnost kao i lijek Eprex/Erypo te se u tijelu raspoređuje na isti način.
Italian: Il principio attivo di Abseamed, epoetina alfa, è una copia di un ormone denominato eritropoietina e agisce esattamente come l'ormone naturale, stimolando la produzione di globuli rossi nel midollo osseo.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Abseamed, epoetin alfa, kopija je hormona naziva eritropoetin, i djeluje na potpuno isti način kao prirodni hormon za stimulaciju proizvodnje crvenih krvnih stanica iz leđne moždine.
Italian: Poiché Abseamed è un medicinale biosimilare, gli studi effettuati su Eprex/Erypo in merito all'efficacia e alla sicurezza di epoetina alfa non devono essere tutti ripetuti per Abseamed.
Croatian: Budući da je lijek Abseamed biosličan lijek, ispitivanja učinkovitosti i sigurnosti epoetin alfe provedena za lijek Eprex/Erypo nije potrebno ponavljati za lijek Abseamed.
Italian: Sintesi di Abseamed e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Croatian: Pregled informacija o lijeku Abseamed i zašto je odobren u EU-u
Italian: • per ridurre la necessità di trasfusioni di sangue negli adulti con anemia moderata e in procinto di sottoporsi a un intervento chirurgico ortopedico (osseo) importante, quale la chirurgia dell'anca.
Croatian: • za smanjenje potrebe za krvnim transfuzijama u odraslih osoba s umjerenom anemijom koji trebaju ići na veći ortopedski (koštani) kirurški zahvat, poput operacije kuka.
Italian: L'eritropoietina viene prodotta dai reni.
Croatian: Eritropoetin se stvara u bubrezima.
Italian: • per trattare l'anemia (bassa conta di globuli rossi) sintomatica in pazienti con insufficienza renale cronica (diminuzione prolungata e progressiva della corretta funzionalità dei reni) o con altri problemi renali;
Croatian: • za liječenje anemije (niskog broja crvenih krvnih stanica) koju uzrokuju simptomi u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega (dugoročnim, progresivnim smanjenjem sposobnosti bubrega da ispravno funkcioniraju) ili drugim problemima s bubrezima;
Italian: Inoltre, gli studi hanno dimostrato che gli effetti del medicinale sono equivalenti a quelli di Eprex/Erypo nell'aumento e nel mantenimento della conta delle cellule del sangue nei pazienti con insufficienza renale cronica o sottoposti a chemioterapia.
Croatian: Nadalje, ispitivanjem je dokazano da su učinci lijeka jednakovrijedni učincima lijeka Eprex/Erypo u povećanju i zadržavanju broja krvnih stanica u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega ili bolesnika koji primaju kemoterapiju.
Italian: • pazienti che hanno sviluppato aplasia specifica della serie rossa (produzione di globuli rossi ridotta o bloccata) dopo il trattamento con una qualsiasi eritropoietina;
Croatian: • bolesnika koji su razvili čistu aplaziju krvnih stanica (smanjena proizvodnja crvenih krvnih stanica ili prestanak njihove proizvodnje) nakon terapije eritropoetinom;
Italian: Studi di laboratorio che hanno messo a confronto Abseamed e il medicinale di riferimento Eprex/Erypo hanno evidenziato che il principio attivo di Abseamed è molto simile a quello di Eprex/Erypo in termini di struttura, purezza e attività biologica.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja u kojima je lijek Abseamed uspoređivan s referentnim lijekom Eprex/Erypo pokazala su da je djelatna tvar u lijeku Abseamed vrlo slična djelatnoj tvari u lijeku Eprex/Erypo u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
Italian: Quali benefici di Abseamed sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Abseamed utvrđene u ispitivanjima?
Italian: Un altro studio ha dimostrato che Abseamed iniettato sotto la pelle era efficace nel mantenimento dei livelli di emoglobina quanto Eprex/Erypo in 114 pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia.
Croatian: Drugo ispitivanje također je pokazalo da je lijek Abseamed ubrizgan pod kožu bio jednako učinkovit u zadržavanju razina hemoglobina kao i Eprex/Erypo u 114 bolesnika s karcinomom koji su primali kemoterapiju.
Italian: Inoltre, è stato dimostrato in numerosi studi che Abseamed è altrettanto efficace di Eprex/Erypo nell'aumento e nel mantenimento della conta dei globuli rossi.
Croatian: Nadalje, u nekoliko se ispitivanja pokazalo da je lijek Abseamed jednako učinkovit kao Eprex/Erypo u povećanju i zadržavanju broja crvenih krvnih stanica.
Italian: I pazienti che sono passati ad Abseamed hanno mantenuto i livelli di emoglobina nella stessa misura di quelli che hanno continuato il trattamento con Eprex/Erypo.
Croatian: Bolesnici koji su počeli uzimati lijek Abseamed zadržali su razine hemoglobina u istoj mjeri kao i bolesnici koji su nastavili uzimati Eprex/Erypo.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis ograničenja vezanih uz primjenu potražite u uputi o lijeku.
Italian: La terapia deve essere iniziata sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento di pazienti con le affezioni per le quali è indicato Abseamed.
Croatian: Abseamed se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje se mora započeti pod nadzorom liječnika koji ima iskustva u liječenju bolesnika sa stanjima za koje se Abseamed koristi.
Italian: Gli studi hanno anche dimostrato che la somministrazione di Abseamed produce livelli di principio attivo nell'organismo simili a quelli ottenuti con Eprex/Erypo.
Croatian: Ispitivanja su pokazala i da primjena lijeka Abseamed dovodi do slične razine djelatne tvari u tijelu kao i primjena lijeka Eprex/Erypo.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Eprex/Erypo, i benefici di Abseamed siano superiori ai rischi individuati e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist kod lijeka Abseamed, kao i kod lijeka Eprex/Erypo, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Abseamed, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Abseamed potražite u uputi o lijeku.
Italian: Come si usa Abseamed?
Croatian: Kako se Abseamed koristi?
Italian: Si lavi le mani.
Croatian: Operite ruke.
Italian: Solitamente sono necessari 15-30 minuti.
Croatian: Za to je obično potrebno između 15 i 30 minuta.
Italian: 2 anni
Croatian: 2 godine
Italian: Adulti che donano il proprio sangue
Croatian: Odrasli koji doniraju vlastitu krv
Italian: All'analisi finale sono stati riportati 1653 decessi.
Croatian: Pri završnoj analizi prijavljeno je 1653 smrti.
Italian: I sintomi sono:
Croatian: Simptomi su:
Italian: Somministrare la quantità richiesta.
Croatian: Primijenite potrebnu količinu.
Italian: • porfiria (un raro disturbo del sangue).
Croatian: • porfirije (rijetki poremećaj krvi).
Italian: Effettui l'iniezione successiva appena se ne ricorda.
Croatian: Sljedeću injekciju trebate primiti čim se sjetite.
Italian: • Reazione allergica grave che può includere:
Croatian: • Teška alergijska reakcija koja može uključivati:
Italian: Questo potrebbe influenzare altri trattamenti o i risultati delle analisi.
Croatian: To može utjecati na druga liječenja ili rezultate pretraga.
Italian: • oppure sotto la pelle (via sottocutanea).
Croatian: • ili pod kožu (supkutano).
Italian: Pertanto, il volume di distribuzione è leggermente maggiore dello spazio plasmatico.
Croatian: Prema tome, volumen distribucije je malo veći od volumena plazme.
Italian: In caso di necessità si deve ricorrere a trattamenti di supporto addizionali.
Croatian: Po potrebi treba osigurati dodatno potporno liječenje.
Italian: Tre sono stati TVE confermati, mentre nel caso rimanente (morte improvvisa), l'evento tromboembolico non è stato confermato.
Croatian: Tri su slučaja potvrđeni TVD-i, a u preostalom slučaju (iznenadna smrt) tromboembolijski događaj nije potvrđen.
Italian: Vedere anche il paragrafo 2.
Croatian: Vidjeti također dio 2.
Italian: Se sa di soffrire o di avere sofferto in passato di:
Croatian: Ako znate da bolujete ili da ste bolovali od:
Italian: • ha una malattia cardiaca grave
Croatian: • imate tešku bolest srca
Italian: Totali (N)b
Croatian: Ukupno (N)b
Italian: - Pazienti chirurgici che, per qualsiasi ragione, non possano ricevere una profilassi antitrombotica adeguata.
Croatian: - Kirurški bolesnici koji iz bilo kojeg razloga ne mogu primiti odgovarajuću antitrombotičku profilaksu.
Italian: Si raccomanda di valutare la risposta eritroide iniziale da 8 a 12 settimane dopo l'inizio del trattamento.
Croatian: Preporučuje se da se inicijalni eritroidni odgovor procjeni 8 do 12 tjedana nakon uvođenja liječenja.
Italian: Somministrare per almeno uno - cinque minuti, a seconda della dose totale.
Croatian: Primjenjivati tijekom najmanje jedne do pet minuta, ovisno o ukupnoj dozi.
Italian: Le siringhe sono sigillate in blister.
Croatian: Štrcaljke su zatvorene u blisteru.
Italian: Usare la siringa entro 3 giorni da quando è stata tolta dal frigorifero.
Croatian: Primijenite štrcaljku u roku od 3 dana nakon što ste je izvadili iz hladnjaka.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika
Italian: Se usa più Abseamed di quanto deve
Croatian: Ako primijenite više Abseameda nego što ste trebali
Italian: Tali sintomi possono essere più comuni all'inizio del trattamento.
Croatian: Ovi simptomi mogu biti češći na početku liječenja.
Italian: Non sono stati condotti studi di carcinogenesi a lungo termine.
Croatian: Nisu provedena dugotrajna ispitivanja kancerogenosti.
Italian: Non allenti la pressione sullo stantuffo!
Croatian: Nemojte otpuštati pritisak na klip!
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Italian: • Problema del sangue che può causare dolore, urina di colore scuro o aumento della sensibilità della pelle alla luce del sole (porfiria).
Croatian: • Problem s krvi koji može uzrokovati bol, urin tamne boje ili povećanu osjetljivost kože na sunčevu svjetlost (porfirija).
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Nisu provedena ispitivanja utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Italian: Il trattamento con Abseamed consiste di due fasi: la fase di correzione e la fase di mantenimento.
Croatian: Liječenje Abseamedom podijeljeno je u dvije faze - fazu korekcije i fazu održavanja.
Italian: Non sono stati riportati eventi avversi inattesi (vedere paragrafo 4.2).
Croatian: Nisu prijavljeni neočekivani štetni događaji (vidjeti dio 4.2).
Italian: Il medico deciderà se sia corretto per lei assumerli.
Croatian: Liječnik će odlučiti je li ispravno da ih uzimate.
Italian: È più probabile che questo succeda se ha la pressione del sangue bassa o se vi sono complicazioni a carico della fistola.
Croatian: To je vjerojatnije ako imate nizak krvni tlak ili komplikacije fistule.
Italian: • sensazione di capogiro,
Croatian: • osjećaj omaglice,
Italian: Linearità/Non linearità
Croatian: Linearnost/nelinearnost
Italian: • Reazione allergica.
Croatian: • Alergijska reakcija
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI PC:
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC:
Italian: • Usare Abseamed solo se è stato conservato correttamente - vedere paragrafo 5, Come conservare Abseamed.
Croatian: • Primijenite Abseamed samo ako je bio čuvan na ispravan način - vidjeti dio 5, Kako čuvati
Italian: Dalla della prima autorizzazione: 28 agosto 2007 Data del rinnovo più recente: 18 giugno 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. lipnja 2012.
Italian: • se ha la pressione del sangue alta, non sufficientemente controllata con medicinali.
Croatian: • ako imate povišen krvni tlak koji nije odgovarajuće kontroliran lijekovima.
Italian: Media Mediana Intervallo IC 95% per la media Trasfusioni precedenti N Sì
Croatian: Srednja vrijednost Medijan Raspon 95 % CI za srednju vrijednost Prethodne transfuzije N Da
Italian: Non inietti una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Croatian: Nemojte primijeniti dvostruku dozu lijeka kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Italian: Il profilo farmacocinetico dell'epoetina alfa nei bambini e negli adolescenti appare simile a quello degli adulti.
Croatian: Farmakokinetički profil epoetina alfa u djece i adolescenata čini se sličan onom u odraslih.
Italian: Dopo circa due mesi di terapia, pressoché tutti i pazienti erano indipendenti da trasfusioni.
Croatian: Nakon približno dva mjeseca terapije doslovno su svi bolesnici bili neovisni o transfuziji.