FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ergot alkaloids (e.g., ergotamine and dihydroergotamine) [CYP3A4 substrates]
Norwegian Bokmål: Ergotalkaloider (f.eks. ergotamin og dihydroergotamin) [CYP3A4-substrater]
English: Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) [CYP2C9 substrates] Ibuprofen (400 mg single dose)
Norwegian Bokmål: Ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs) [CYP2C9-substrater]
English: • Squamous cell carcinoma of the skin (SCC)
Norwegian Bokmål: • Plateepitelkarsinom i hud (SCC)
English: Inhibitors or inducers of these isoenzymes may increase or decrease voriconazole plasma concentrations, respectively, and there is potential for voriconazole to increase the plasma concentrations of substances metabolised by these CYP450 isoenzymes.
Norwegian Bokmål: Hemmere eller induktorer av disse isoenzymene kan henholdsvis øke eller redusere plasmakonsentrasjonene av vorikonazol.
English: Voriconazole Hikma 200 mg powder for solution for infusion is for intravenous use only.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Hikma 200 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning, skal kun brukes intravenøst.
English: If phototoxic reactions occur multidisciplinary advice should be sought, VORICONAZOLE HIKMA discontinuation and use of alternative antifungal agents should be considered and the patient should be referred to a dermatologist.
Norwegian Bokmål: Seponering av VORICONAZOLE HIKMA og bruk av alternative antimykotiske midler bør vurderes og pasienten bør henvises til en dermatolog.
English: Co-administration of voriconazole with everolimus is not recommended because voriconazole is expected to significantly increase everolimus concentrations (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av vorikonazol med everolimus anbefales ikke, da vorikonazol forventes å føre til signifikant økning i everolimuskonsentrasjoner (se pkt.
English: Success at day 100
Norwegian Bokmål: Suksess ved dag 180* Suksess ved dag 100
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 36 hours at 2°C to 8° C for the reconstituted solution.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet for den rekonstituerte løsningen er vist i 36 timer ved 2 °C til 8 °C.
English: During infusion of the intravenous formulation of voriconazole in healthy subjects, anaphylactoid-type reactions, including flushing, fever, sweating, tachycardia, chest tightness, dyspnoea, faintness, nausea, pruritus and rash have occurred.
Norwegian Bokmål: Ved intravenøs infusjon av vorikonazol til friske forsøkspersoner har det forekommet anafylaktoide reaksjoner, inklusiv rødming, feber, svette, takykardi, tetthet i brystet, dyspne, svakhet, kvalme, pruritus og utslett.
English: *ADR identified post-marketing
Norwegian Bokmål: *Bivirkninger sett ved bruk etter markedsføring.
English: 6 mg/kg every 12 hours for the first 24 hours
Norwegian Bokmål: 6 mg/kg hver 12. time i de første 24 timene
English: Although not studied clinically, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of benzodiazepines that are metabolised by CYP3A4 and lead to a prolonged sedative effect.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er undersøkt klinisk, vil vorikonazol trolig øke plasmakonsentrasjonene av benzodiazepiner som metaboliseres via CYP3A4 og føre til en forlenget sedativ effekt.
English: The maintenance dose of voriconazole may be increased to 5 mg/kg intravenously BID or from 200 mg to 350 mg orally BID (100 mg to 200 mg orally BID in patients less than 40 kg) (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdosen av vorikonazol kan økes til 5 mg/kg intravenøst to ganger daglig, eller fra 200 mg til 350 mg oralt to ganger daglig (100 mg til 200 mg oralt to ganger daglig hos pasienter som veier mindre enn 40 kg) (se pkt.
English: 4 mg/kg twice a day
Norwegian Bokmål: 4 mg/kg to ganger daglig
English: Long -Acting Opiates [CYP3A4 substrates] Oxycodone (10 mg single dose)
Norwegian Bokmål: Langtidsvirkende opiater [CYP3A4 substrater] Oksykodon (10 mg enkeltdose)
English: Use in paediatric patients aged 2 to <12 years with hepatic or renal insufficiency has not been studied (see sections 4.8 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Bruk hos pediatriske pasienter i alderen 2 til < 12 år med nedsatt lever- eller nyrefunksjon er ikke undersøkt (se pkt.
English: Maintenance dose (after first 24 hours)
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose (etter de første 24 timene)
English: • Blood cholesterol increased, blood urea increased
Norwegian Bokmål: • Forhøyet kolesterol i blodet, økt mengde urinstoff i blodet
English: • Exfoliative cutaneous reactions
Norwegian Bokmål: • Eksfoliative hudreaksjoner
English: Long term exposure to voriconazole greater than 180 days (6 months) requires careful assessment of the benefit-risk balance (see sections 4.4 and 5.1).
Norwegian Bokmål: Langtidseksponering for vorikonazol ut over 180 dager (6 måneder) krever grundig vurdering av nytte/risiko-forholdet (se pkt.
English: • Sirolimus (used in transplant patients)
Norwegian Bokmål: • Sirolimus (brukes til transplanterte pasienter)
English: When treatment with voriconazole is stopped, the initial dosage of efavirenz should be restored (see sections 4.4 and 4.5).
Norwegian Bokmål: Når behandlingen med vorikonazol avsluttes, skal man gå tilbake til startdosen av efavirenz (se pkt.4.4 og
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including those that are obtained without a prescription.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
English: If patients develop a rash they should be monitored closely and Voriconazole Hikma discontinued if lesions progress.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter får utslett skal de monitoreres nøye og Voriconazole Hikma seponeres hvis utslettet utvikler seg videre.
English: Dose reduction of alfentanil, fentanyl and other short acting opiates similar in structure to alfentanil and metabolised by CYP3A4 (e.g., sufentanil) should be considered.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av alfentanil, fentanyl og andre korttidsvirkende opiater med lignende struktur som alfentanil, og som metaboliseres via CYP3A4 (f.eks. sufentanil), bør vurderes.
English: The most commonly reported adverse reactions were visual impairment, pyrexia, rash, vomiting, nausea, diarrhoea, headache, peripheral oedema liver function test abnormal, respiratory distress and abdominal pain.
Norwegian Bokmål: De mest vanlig rapporterte bivirkningene var synsforstyrrelser, pyreksi, utslett, oppkast, kvalme, diaré, hodepine, perifert ødem, unormale leverfunksjonsprøver, pustevansker og abdominale smerter.
English: Although not studied clinically, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of statins that are metabolised by CYP3A4 and could lead to rhabdomyolysis.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er klinisk undersøkt, er det sannsynlig at vorikonazol vil øke plasmanivåene av statiner som metaboliseres via CYP3A4, noe som kan føre til rhabdomyolyse.
English: 9 mg/kg every 12 hours for the first 24 hours
Norwegian Bokmål: 9 mg/kg hver 12. time i de første 24 timene
English: What you need to know before you take Voriconazole Hikma
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Voriconazole Hikma
English: What Voriconazole Hikma looks like and contents of the pack Voriconazole Hikma is a white to off-white lyophilised cake.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Hikma er en hvit til off-white lyofilisert kake.
English: Dose after the first 24 hours (Maintenance Dose)
Norwegian Bokmål: Dosering etter de første 24 timene (vedlikeholdsdose)
English: 8 mg/kg twice a day
Norwegian Bokmål: 8 mg/kg to ganger daglig
English: Use of voriconazole in prophylaxis for greater than 180 days (6 months) requires careful assessment of the benefit-risk balance (see sections 4.4 and 5.1).
Norwegian Bokmål: Bruk av vorikonazol til profylakse utover 180 dager (6 måneder) krever grundig vurdering av nytte/risiko-forholdet (se pkt.
English: It is recommended that a standard 20 ml (non-automated) syringe be used to ensure that the exact amount (19.0 ml) of water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection is dispensed.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at en standard 20 ml (ikke-automatisert) sprøyte brukes for å sikre at riktig mengde (19,0 ml) vann til injeksjonsvæsker eller 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid injeksjonsvæske, oppløsningblir dispensert.
English: Vascular disorders hypotension, phlebitis thrombophlebitis, lymphangitis
Norwegian Bokmål: Karsykdommer hypotensjon, flebitt tromboflebitt, lymfangitt
English: Methadone (CYP3A4 substrate)
Norwegian Bokmål: Metadon (CYP3A4-substrat)
English: Voriconazole Cmax and AUCτ ↔ No dose adjustment
Norwegian Bokmål: Vorikonazol Cmax og AUCτ ↔ Ingen dosejustering
English: Co-administration with high dose ritonavir (400 mg and above twice daily) because ritonavir significantly decreases plasma voriconazole concentrations in healthy subjects at this dose.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med høy dose ritonavir (400 mg eller mer to ganger daglig), da ritonavir ved denne doseringen gir en betydelig reduksjon av plasmakonsentrasjonen av vorikonazol hos friske individer (se pkt.4.5, for lavere doser se pkt.
English: Omeprazole (40 mg QD)* [CYP2C19 inhibitor; CYP2C19 and CYP3A4 substrate]
Norwegian Bokmål: Omeprazol (40 mg én gang daglig)* [CYP2C19-hemmer, CYP2C19og CYP3A4-substrat]
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 200 mg of voriconazole.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hvert hetteglass inneholder 200 mg vorikonazol.
English: The oral maintenance dose of 200 mg (or 100 mg for patients less than 40 kg) achieves a voriconazole exposure similar to 3 mg/kg IV. A 300 mg (or 150 mg for patients less than 40 kg) oral maintenance dose achieves an exposure similar to 4 mg/kg IV.
Norwegian Bokmål: Oral vedlikeholdsdose på 300 mg (eller 150 mg for pasienter som veier mindre enn 40 kg) gir tilnærmet lik eksponering som 4 mg/kg i.v.
English: Renal adverse reactions
Norwegian Bokmål: Renale bivirkninger
English: Although not studied, voriconazole is likely to significantly increase the plasma concentrations of everolimus.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er studert, er vorikonazol forventet å føre til signifikant økning i everolimus plasmakonsentrasjoner.
English: Oral bioavailability may, however, be limited in paediatric patients with malabsorption and very low body weight for their age.
Norwegian Bokmål: Oral biotilgjengelighet kan imidlertid være begrenset hos pediatriske pasienter med malabsorpsjon og svært lav kroppsvekt for sin alder. I slike tilfeller anbefales intravenøs administrering av vorikonazol.
English: Infections and infestations sinusitis pseudomembranous colitis
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer sinusitt pseudomembranøs kolitt
English: Reduction in the dose of oxycodone and other long-acting opiates metabolized by CYP3A4 (e.g., hydrocodone) should be considered when coadministered with voriconazole.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i doseringen av oksykodon og andre langtidsvirkende opiater som metaboliseres via CYP3A4 (f.eks. hydrokodon) bør vurderes når de administreres samtidig med vorikonazol.
English: Rifabutin [potent CYP450 inducer] 300 mg QD
Norwegian Bokmål: Rifabutin [potent CYP450-induktor] 300 mg én gang daglig
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Voriconazole Hikma 200 mg powder for infusion Voriconazole
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Voriconazole Hikma 200 mg pulver til infusjonsvæske vorikonazol
English: Voriconazole Cmax ↓ 93% Voriconazole AUCτ ↓ 96%
Norwegian Bokmål: Vorikonazol Cmax ↓ 93 % Vorikonazol AUCτ ↓ 96 %
English: • Phenytoin (used to treat epilepsy).
Norwegian Bokmål: • Fenytoin (brukes til behandling av epilepsi).
English: Ritonavir (protease inhibitor) [potent CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate] High dose (400 mg BID)
Norwegian Bokmål: Ritonavir (proteasehemmer) [potent CYP450-induktor, CYP3A4-hemmer og -substrat]
English: If a patient develops a rash he should be monitored closely and VORICONAZOLE HIKMA discontinued if lesions progress.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient får utslett skal han/hun kontrolleres nøye og VORICONAZOLE HIKMA seponeres hvis utslettet utvikler seg.
English: Dose reduction in oxycodone and other long-acting opiates metabolized by CYP3A4 (e.g., hydrocodone) should be considered.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av oksykodon og andre langtidsvirkende opiater som metaboliseres via CYP3A4 (f.eks. hydrokodon) bør vurderes.
English: • Ciclosporin (used in transplant patients)
Norwegian Bokmål: • Ciklosporin (brukes til transplanterte pasienter)
English: Co-administration of voriconazole and high doses of ritonavir (400 mg and above BID) is contraindicated (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av vorikonazol og høye doser ritonavir (400 mg eller høyere to ganger daglig) er kontraindisert (se pkt.
English: Rifabutin Cmax ↑ 195% Rifabutin AUCτ ↑ 331% Compared to voriconazole 200 mg BID,
Norwegian Bokmål: Rifabutin Cmax ↑ 195 % Rifabutin AUCτ ↑ 331 % Sammenlignet med vorikonazol 200 mg to ganger daglig, Vorikonazol Cmax ↑ 104 % Vorikonazol AUCτ ↑ 87 %
English: Voriconazole (N=125)
Norwegian Bokmål: Endepunkter for studien Vorikonazol (N=125)
English: • Jaundice, inflammation of the liver and liver injury
Norwegian Bokmål: • Gulsott, betennelse i leveren og leverskade
English: IFI to day 100
Norwegian Bokmål: Utviklet påvist eller sannsynlig IFI til dag 100
English: Dose for the first 24 hours (Loading Dose)
Norwegian Bokmål: Dosering de første 24 timene (startdose)
English: Use of standard doses of voriconazole with efavirenz doses of 400 mg QD or higher is contraindicated (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Bruk av standard doser med vorikonazol og efavirenz i doser på 400 mg én gang daglig eller høyere er kontraindisert (se pkt.
English: There have been reports of prolonged visual adverse reactions, including blurred vision, optic neuritis and papilloedema (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert om langvarige synsbivirkninger, blant annet uklart syn, optisk nevritt og papilleødem (se pkt.
English: Other medicines and Voriconazole Hikma
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Voriconazole Hikma
English: • Tacrolimus (used in transplant patients)
Norwegian Bokmål: • Takrolimus (brukes til transplanterte pasienter)
English: Phenytoin may be co-administered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased to 5 mg/kg IV BID or from 200 mg to 400 mg oral BID, (100 mg to 200 mg oral BID in patients less than 40 kg) (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Fenytoin kan gis samtidig med vorikonazol hvis vedlikeholdsdosen av vorikonazol økes til 5 mg/kg intravenøst to ganger daglig, eller fra 200 mg til 400 mg oralt to ganger daglig (100 mg til 200 mg oralt to ganger daglig hos pasienter som veier mindre enn 40 kg) (se pkt.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders rash dermatitis exfoliative, alopecia, rash maculo-papular, pruritus, erythema
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer utslett eksfoliativ dermatitt, alopesi, makulopapulært utslett, pruritus, erytem
English: As you will be given this medicine under close medical supervision, it is unlikely that a dose would be missed.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose Voriconazole Hikma har blitt glemt Ettersom du får dette legemidlet under nøye medisinsk overvåking, er det usannsynlig at en dose blir glemt.
English: Monitoring for voriconazole associated adverse reactions is recommended if voriconazole is used sequentially after fluconazole (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å monitorere for vorikonazol-assosierte bivirkninger hvis vorikonazol brukes sekvensielt etter flukonazol (se pkt.
English: • Fluconazole (used for treating fungal infections)
Norwegian Bokmål: • Flukonazol (brukes ved soppinfeksjon)
English: • Constipation, indigestion, inflammation of the lips
Norwegian Bokmål: • Forstoppelse, fordøyelsesbesvær, betennelse i leppene
English: Voriconazole Hikma contains the active substance voriconazole.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Hikma inneholder virkestoffet vorikonazol.
English: Reduction in the dose of alfentanil, fentanyl and other short acting opiates similar in structure to alfentanil and metabolised by CYP3A4 (e.g., sufentanil) should be considered when co-administered with voriconazole (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Reduksjon i doseringen av alfentanil, fentanyl og andre korttidsvirkende opiater med struktur som ligner alfentanil og som metaboliseres via CYP3A4 (f.eks. sulfentanil), bør vurderes når de administreres samtidig med vorikonazol (se pkt.
English: Voriconazole was investigated as secondary prophylaxis in an open-label, non-comparative, multicenter study of adult allogeneic HSCT recipients with prior proven or probable IFI.
Norwegian Bokmål: Sekundær profylakse av IFI - effekt hos HSCT-mottakere med tidligere påvist eller sannsynlig IFI Vorikonazol ble undersøkt som sekundær profylakse i en åpen, ikke-komparativ multisenterstudie av voksne med allogent HSCT, med tidligere påvist eller sannsynlig IFI.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders respiratory distress9
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum pustevansker9 akutt lungesviktsyndrom (ARDS), lungeødem
English: Excipient: Sulpfobutylether beta cyclodextrin sodium (SBECD).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: sulfobutyleter betacyklodekstrinnatrium (SBECD).
English: Indinavir (800 mg TID) [CYP3A4 inhibitor and substrate]
Norwegian Bokmål: Indinavir (800 mg tre ganger daglig) [CYP3A4-hemmer og -substrat]
English: Renal and urinary disorders renal failure acute, haematuria renal tubular necrosis, proteinuria, nephritis
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier akutt nyresvikt, hematuria tubulær nyrenekrose, proteinuri, nefritt
English: Voriconazole also significantly increases efavirenz plasma concentrations (see section 4.5, for lower doses see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Vorikonazol øker også plasmakonsentrasjonene av efavirenz betydelig (se pkt.
English: retinal haemorrhage optic nerve disorder7, papilloedema8, oculogyric crisis, diplopia, scleritis, blepharitis optic atrophy, corneal opacity
Norwegian Bokmål: retinablødning sykdom i synsnerven7, papilleødem8, okulogyre kriser, diplopi, skleritt, blefaritt optisk atrofi, fordunkling av kornea
English: The frequency of phototoxicity reactions is higher in the paediatric population.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige dermatologiske bivirkninger (inkludert SCC) Hyppigheten av fototoksisitetsreaksjoner er høyere i den pediatriske populasjonen.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for solution for infusion
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver til infusjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass
English: Voriconazole Hikma is an antifungal medicine.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Hikma er et legemiddel mot sopp.
English: Concomitant use of voriconazole and phenytoin should be avoided unless the benefit outweighs the risk.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av vorikonazol og fenytoin bør unngås dersom nytten ikke oppveier risikoen.
English: hepatic failure, hepatomegaly, cholecystitis, cholelithiasis
Norwegian Bokmål: leversvikt, forstørret lever, kolecystitt, kolelitiasis
English: Voriconazole Hikma 200 mg powder for solution for infusion Voriconazole
Norwegian Bokmål: Voriconazole Hikma 200 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning vorikonazol
English: The species most frequently involved in causing human infections include C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. glabrata and C. krusei, all of which usually exhibit minimum inhibitory concentration (MICs) of less than 1 mg/L for voriconazole.
Norwegian Bokmål: Artene som mest hyppig er involvert i å forårsake infeksjoner hos mennesker, er C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. glabrata og C. krusei.
English: Although not studied, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of sulfonylureas and cause hypoglycaemia.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er undersøkt, er det sannsynlig at vorikonazol vil øke plasmanivåene av sulfonylurea og forårsake hypoglykemi.
English: Vinca Alkaloids (e.g., vincristine and vinblastine) [CYP3A4 substrates]
Norwegian Bokmål: Vinkaalkaloider (f.eks. vinkristin og vinblastin) [CYP3A4-substrater]
English: Voriconazole Cmax ↓ 49% Voriconazole AUCτ ↓ 69%
Norwegian Bokmål: Vorikonazol Cmax ↓ 49 % Vorikonazol AUCτ ↓ 69 %
English: Although not studied, voriconazole may increase the plasma concentrations of coumarins that may cause an increase in prothrombin time.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er studert, er det sannsynlig at vorikonazol gir økt plasmakonsentrasjon av kumariner, noe som kan føre til økning av protrombintid.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
English: • Carbamazepine (used to treat seizures)
Norwegian Bokmål: • Karbamazepin (brukes for å behandle kramper)
English: Voriconazole may be coadministered with efavirenz if the voriconazole maintenance dose is increased to 400 mg BID and the efavirenz dose is decreased to 300 mg QD.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol kan administreres sammen med efavirenz dersom vorikonazol vedlikeholdsdose økes til 400 mg to ganger daglig og dosen med efavirenz reduseres til 300 mg én gang daglig.
English: In the therapeutic studies no dosage adjustment was made on the basis of age.
Norwegian Bokmål: I de terapeutiske studiene ble det ikke gjort noen dosejusteringer på basis av alder. En sammenheng mellom plasmakonsentrasjoner og alder ble sett.
English: loss of part of the usual field of vision, spots before the eyes)
Norwegian Bokmål: syn av gnister, flyktige synsfornemmelser, nedsatt synsskarphet, lyshet, tap av normalt synsfelt, flekker foran øynene)
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme opp til 1 av 100 personer):
English: In an independent published study, Sirolimus Cmax ↑ 6.6-fold Sirolimus AUC0-∞ ↑ 11-fold
Norwegian Bokmål: I en uavhengig, publisert studie, Sirolimus Cmax ↑ 6,6 ganger økning
English: Co-administration with St John's Wort (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med Johannesurt (prikkperikum) (se pkt.
English: IFI while on study drug * Primary endpoint of the study ** Difference in proportions, 95% CI and p-values obtained after adjustment for randomization
Norwegian Bokmål: ** Forskjell i proporsjoner, 95 % CI og p-verdier oppnådd etter justering for randomisering
English: 300 mg QD (co-administered with voriconazole 350 mg BID)*
Norwegian Bokmål: 300 mg én gang daglig (administrert sammen med vorikonazol 350 mg to ganger daglig)*
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan ramme inntil 1 av 10 personer):
English: • Inflammation of the sinuses, inflammation of the gums, chills, weakness
Norwegian Bokmål: • Bihulebetennelse, betennelse i tannkjøttet, frysninger, svakhet
English: How to take Voriconazole Hikma 4.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Voriconazole Hikma 4.
English: How to store Voriconazole Hikma 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Voriconazole Hikma 6.
English: Phenytoin Cmax ↑ 67% Phenytoin AUCτ ↑ 81% Compared to voriconazole 200 mg BID,
Norwegian Bokmål: Fenytoin Cmax ↑ 67 % Fenytoin AUCτ ↑ 81 % Sammenlignet med vorikonazol 200 mg to ganger daglig, Vorikonazol Cmax ↑ 34 % Vorikonazol AUCτ ↑ 39 %
English: [CYP3A4 substrate; CYP2C19 inhibitor]
Norwegian Bokmål: Orale antikonseptiva* [CYP3A4-substrat, CYP2C19hemmer]
English: Hepatobiliary disorders liver function test abnormal jaundice, jaundice cholestatic, hepatitis10
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier unormal leverfunksjonsprøve gulsott, kolestatisk gulsott, hepatitt10
English: Efavirenz 300 mg QD, coadministered with voriconazole 400 mg BID)*
Norwegian Bokmål: Efavirenz 300 mg én gang daglig, administrert sammen med vorikonazol 400 mg to ganger daglig*