FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Käyttöaihetta kanoilla tukivat in vitro herkkyystiedot kolmesta tutkimuksesta ja useat tutkimukset, joissa käytettiin kokeellista infektiota, sekä kenttätutkimukset.
Hungarian: A házityúkoknál a javallatokat három vizsgálatból származó in vitro érzékenységi adatok, valamint különböző mesterséges fertőzéses és terepvizsgálatok támasztották alá.
Finnish: Tiamutin 45% PigsChicken-Turkey
Hungarian: Tiamutin 45% PigsChicken-Turkey tiamulin hidrogén fumarát
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että vaikka M. synoviae -bakteerista on vähemmän tietoa kuin M. gallisepticum -bakteerista, saatavilla olevat tutkimustiedot ovat riittäviä tukemaan sitä johtopäätöstä, että Denagard 45% annoksella 25 mg tiamuliinivetyfumaraattia (vastaa 55,6 mg:aa valmistetta) elopainokiloa kohti 3-5 peräkkäisen päivän ajan on tehokas M. synoviae -bakteerin aiheuttaman ilmapussitulehduksen ja tarttuvan nivelkalvotulehduksen hoidossa ja metafylaksiassa.
Hungarian: A CVMP egyetértett abban, hogy bár a M. gallisepticumhoz képest korlátozottak az adatok a M. synoviae vonatkozásában, a benyújtott vizsgálatokból rendelkezésre álló információk elégségesek annak a következtetésnek az alátámasztásához, hogy a Denagard 45% 25 mg tiamulin-hidrogénfumarát (megfelel 55,6 mg készítménynek)/testtömeg-kg adagban három-öt egymást követő napig alkalmazva hatásos a M. synoviae által okozott légzsákgyulladás és fertőző szinovitisz kezelésében és metafilaxisában.
Finnish: Uudemmissa eurooppalaisissa kannoissa ja vanhemmissa maailmanlaajuisissa isolaateissa MIC-arvon vaihteluväli oli samankaltainen M. gallisepticum -bakteerin kanssa; vaihteluväli oli 0,001-0,037 µg/ml, MIC50-arvot olivat 0,001 ja 0,008 µg/ml ja MIC90-arvot 0,025 ja 0,031 µg/ml.
Hungarian: Az újabb európai törzsek és a globális izolátumok esetében a MIC tartomány hasonló volt a M. gallisepticum vonatkozásában, 0,001-0,037 µg/ml, a MIC50s 0,001 és 0,008 µg/ml, a MIC90s pedig 0,025 és 0,031 µg/ml volt.
Finnish: Syötäville kudoksille laskettiin varoaika 26,2 tuntia (pyöristettynä 2 päivää) maksan jäämäpitoisuuksista WT1.4-laskentaohjelman avulla.
Hungarian: Az ehető szövetek vonatkozásában és a májban található maradékanyag-koncentrációk alapján 26,2 órás élelmezés-egészségügyi várakozási időt számítottak ki a WT1.4 kalkulációs program segítségével, amelyet 2 napra kerekítettek fel.
Finnish: Tiamuliinivetyfumaraatilla katsotaan olevan riittävä terapeuttinen indeksi sialla, eikä pienintä letaaliannosta ole vahvistettu.
Hungarian: Sertések esetében viszonylag magas a tiamulin-hidrogén-fumarát terápiás indexe, minimális letális dózist nem állapítottak meg.
Finnish: Alumiinifoliopussit 55,6 g ja 111,2 g
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei 55,6 g és 111,2 g alumínium bevonatú fólia tasak.
Finnish: Tiineys ja imetys Voidaan käyttää sioille tiineyden ja imetyksen aikana.
Hungarian: Sertéseknél vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható.
Finnish: • M. gallisepticum-, M. synoviae- ja M. meleagridis -bakteerin aiheuttama tarttuva sivuontelotulehdus ja ilmapussitulehdus: 40 mg tiamuliinivetyfumaraattia (vastaa 88,9 mg:aa valmistetta) elopainokiloa kohti päivittäin 3-5 peräkkäisen päivän ajan.
Hungarian: • M. gallisepticum, M. synoviae és M. meleagridis által okozott fertőző szinuszitisz és légzsákgyulladás: 40 mg tiamulin-hidrogén-fumarát (88,9 mg készítménynek felel meg)/testtömeg-kilogramm naponta 3-5 egymást követő napon keresztül.
Finnish: Noin 45 % sitoutui seerumin proteiineihin.
Hungarian: A szérumfehérje kötődés mértéke hozzávetőlegesen 45 % volt.
Finnish: Varoajat laskettiin maksan jäämäpitoisuuksien perusteella käyttämällä 99/95-toleranssiväliä yhden yli MRL-arvon olevan jäämäpitoisuuden osalta 3. päivänä hoidon jälkeen.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási időket a májban mért maradékanyag-koncentrációk alapján és 99/95 tolerancia intervallum használatával számították ki, hogy figyelembe vegyék a maradékanyag-határérték feletti egyetlen maradékanyag-koncentrációt a kezelés utáni 3. napon, ami a WT1.4 kalkulációs program segítségével 6 napos élelmezésegészségügyi várakozási időt eredményezett.
Finnish: Vanhemmissa eurooppalaisissa tiedoissa M. gallisepticum -bakteerin MIC-arvojen vaihteluväli oli laajempi (< 0,004 ja > 256 µg/ml), MIC50 oli 0,008 µg/ml ja MIC90 1 µg/ml.
Hungarian: A régebbi európai adatokban a M. gallisepticum MIC tartománya szélesebb volt (<0,004 és >256 µg/ml), a MIC50 0,008 µg/ml, a MIC90 pedig 1 µg/ml volt.
Finnish: ATCvet-koodi: QJ01XQ01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antibakteriális szer szisztémás alkalmazásra/pleuromutilinek/tiamulin Állatgyógyászati ATC kód: QJ01XQ01
Finnish: Eläimet eivät saa saada monensiinia, salinomysiiniä tai narasiinia sisältäviä valmisteita tiamuliinihoidon aikana eivätkä 7 päivään sitä ennen tai sen jälkeen.
Hungarian: szalinomicint vagy narazint tartalmazó készítményeket a tiamulinnal történő kezelés ideje alatt valamint az azt megelőző és követő 7 napon keresztül.
Finnish: VMD nv
Hungarian: Belgium VMD nv Hoge Mauw 900
Finnish: Kalkkunoilla seerumin tiamuliinivetyfumaraattipitoisuudet ovat matalammat, 50 mg tiamuliinivetyfumaraattikerta-annos painokiloa kohden tuottaa 3,02 mikrog/ml ja 25 mg/kg annos 1,46 mikrog/ml Cmax-pitoisuuden seerumissa.
Hungarian: Pulykákban a tiamulin-hidrogén-fumarát szérum szintjei alacsonyabbak, 50 mg tiamulin-hidrogénfumarát/ttkg egyszeri dózis 3,02 µg/ml, a 25 mg/ttkg pedig 1,46 µg/ml Cmax értéket eredményezett.
Finnish: Tiamuliinialtistus kenttätutkimuksissa ehdotetulla annoksella 25 mg elokilopainoa kohti tuotti 100-prosenttisen mikrobiologisen vasteen.
Hungarian: A tiamulin terepexpozíciója a javasolt, 25 mg/testtömeg-kg dózisarány körül 100%-os mikrobiológiai választ eredményezett.
Finnish: Kanalla tiamuliinivetyfumaraatti imeytyy hyvin (70-95 %) suun kautta annettuna ja huippupitoisuus saavutetaan 2-4 tunnissa (Tmax 2,85 tuntia).
Hungarian: csúcskoncentrációját 2-4 órán belül éri el (Tmax 2,85 óra).
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: Tiamuliinivetyfumaraatti
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Finnish: Kohde-eläinlaji(t)
Hungarian: 12. Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k)
Finnish: Noin 30 % sitoutuu seerumin proteiineihin.
Hungarian: A szérumfehérje-kötődés mértéke hozzávetőlegesen 30 %.
Finnish: Kenttätutkimuksissa tiamuliinia annettiin pitoisuuksina 125-250 ppm tai päivittäisinä annoksina 12,759,7 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti kolmen päivän ajan.
Hungarian: A terepvizsgálatokban a tiamulint 125-250 ppm gyógyszerkoncentrációban, illetve 12,7-59,7 mg tiamulin-hidrogénfumarát/testtömeg-kg napi dózisban alkalmazták három napig.
Finnish: Tiamuliinivetyfumaraattiannos 60 ppm, joka vastaa 8-9 mg:aa tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti, 3-5 päivän ajan paransi merkittävästi kliinisiä päätetapahtumia, patologisia merkkejä ja B. hyodysenteriae -bakteerin eliminoitumista infektoiduilla sioilla.
Hungarian: A 8-9 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/testtömeg-kg-nak megfelelő, három-öt napon keresztül adagolt 60 ppm tiamulin-hidrogén fumarát esetében a fertőzött sertések szignifikáns javulást mutattak a klinikai végpontokban, a patológiai jelekben és a B.
Finnish: Imeytymätön ja metaboloitumaton tiamuliini kulkeutuu ohutsuolesta paksusuoleen ja konsentroituu siellä.
Hungarian: A fel nem szívódott, illetve nem metabolizált tiamulin a beleken át a vastagbélbe jut.
Finnish: Denagard vet 450 mg/g rakeet
Hungarian: Denagard vet 450 mg/g rakeet tiamulin hidrogén fumarát
Finnish: • Liha ja sisäelimet: 4 päivää (kun annettu annos on 20 mg tiamuliinivetyfumaraattia (vastaa 44,4 mg:aa valmistetta) elopainokiloa kohti)
Hungarian: • Hús és belsőség: 4 nap (amennyiben a beadott adag 20 mg tiamulin-hidrogén-fumarát (44,4 mg készítménynek felel meg) / testtömeg-kg)
Finnish: Sika, kana, kalkkuna
Hungarian: Sertés, házityúk, pulyka
Finnish: Vuosina 1990-2012 Euroopasta kerättyjen isolaattien MIC-arvojen (pienin bakteerin kasvua estävä lääkeainepitoisuus) vaihteluväli oli ≤ 0,016 µg/ml - > 16 µg/ml, MIC50-arvojen ≤ 0,063 µg/ml4 µg/ml ja MIC90-arvojen ≤ 0,016 µg/ml - > 16 µg/ml.
Hungarian: Az 1990-2012 között begyűjtött európai izolátumokban a minimális inhibitor koncentráció (MIC) ≤0,016 µg/ml és >16 µg/ml, a MIC50 ≤0,063 µg/ml és 4 µg/ml, a MIC90 pedig ≤0,016 µg/ml és >16 µg/ml között mozgott.
Finnish: • TM.
Hungarian: I. sz.
Finnish: Suun kautta, juomaveteen sekoitettuna
Hungarian: Szájon át, ivóvízben alkalmazva
Finnish: • Liha ja sisäelimet: 2 päivää (kun annettu annos on 8,8 mg tiamuliinivetyfumaraattia (vastaa 19,6 mg:aa valmistetta) elopainokiloa kohti)
Hungarian: • Hús és belsőség: 2 nap (amennyiben a beadott adag 8,8 mg tiamulin-hidrogén-fumarát (19,6 mg készítménynek felel meg) / testtömeg-kg)
Finnish: • B. hyodysenteriae -bakteerin aiheuttama sikadysenteria tai B. pilosicoli -bakteerin aiheuttama sikojen spirokeettakoliitti: 8,8 mg tiamuliinivetyfumaraattia (vastaa 19,6 mg:aa valmistetta) elopainokiloa kohden päivittäin sikojen juomavedessä 3-5 peräkkäisen päivän ajan infektion vaikeusasteen ja/tai taudin keston mukaan.
Hungarian: • B. hyodysenteriae által okozott sertés dizentéria, illetve B. pilosicoli által okozott sertés vastagbél spirochetózis (kólitisz): 8,8 mg tiamulin-hidrogén-fumarát (19,6 mg készítménynek felel meg)/testtömeg-kilogramm naponta az ivóvízben adagolva a sertések számára 3-5 egymást követő napon keresztül a fertőzés érzékenységének és/vagy a betegség időtartamának függvényében.
Finnish: Päivittäin 14 päivän ajan annetulla tiamuliinivetyfumaraattiannoksella 55 mg painokiloa kohden ilmaantui ohimenevää syljeneritystä ja lievää mahaärsytystä.
Hungarian: 55 mg/ttkg tiamulin-hidrogénfumarát 14 napon át történő adása átmenetileg fokozta a nyálzást és enyhe gyomorirritációt okozott.
Finnish: Käyttöaihetta Brachyspira hyodysenteriae -bakteerin aiheuttaman sikadysenterian hoito arvioitiin uudelleen tarkastelemalla kirjallisuutta ja teollisoikeudellisia in vitro herkkyystietoja sekä vanhoja kliinisiä tutkimuksia.
Hungarian: A B. hyodysenteriae által okozott sertés dizentéria kezelésének javallatát felülvizsgálták a szakirodalom és a védett in vitro érzékenységi adatok, valamint korábbi klinikai vizsgálatok áttekintése által.
Finnish: DENAGARD 45 %, vandenyje tirpios granulės
Hungarian: DENAGARD 45 %, vandenyje tirpios granulės tiamulin hidrogén fumarát
Finnish: 3 McOrist, S., Mackie, R.A.
Hungarian: McOrist, S., Mackie, R.A. and Lawson, G.H.K.
Finnish: Esimuotoillut foliopussit 1112 g ja 5000 g
Hungarian: 1112 g és 5000 g előformázott fólia zsák.
Finnish: Käytettäväksi juomavedessä.
Hungarian: Ivóvízben alkalmazva
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Denagard vet 450 mg/g rakeet juomaveteen sekoitettavaksi, sioille, kanoille ja kalkkunoille
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Denagard 450 mg/g granulátum ivóvízbe keveréshez sertések, házityúkok és pulykák részére
Finnish: gallisepticum -bakteerin aiheuttama krooninen hengitystiesairaus ja M. synoviae -bakteerin aiheuttama ilmapussitulehdus ja tarttuva nivelkalvotulehdus: 25 mg tiamuliinivetyfumaraattia (vastaa 55,6 mg:aa valmistetta) elopainokiloa kohti päivittäin 3-5 peräkkäisen päivän ajan.
Hungarian: • M. gallisepticum által okozott krónikus légzőszervi betegség és M. synoviae által okozott légzsákgyulladás és fertőző szinovitisz: 25 mg tiamulin-hidrogén-fumarát (55,6 mg készítménynek felel meg)/testtömeg-kilogramm naponta 3-5 egymást követő napon keresztül.
Finnish: Todellisten annosten (mg/elopainokilo) arvioitiin olevan 8,8 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti.
Hungarian: Az aktuális adagot mg/testtömeg-kg-ban 8,8 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/testtömeg-kg-ra becsülték.
Finnish: • eläinlääkekomitea tarkasti myyntiluvan haltijoiden toimittamat valmisteyhteenvedot,
Hungarian: • a CVMP áttekintette az állatgyógyászati készítmény forgalomba hozatali engedély jogosultjai által javasolt jellemzőinek összefoglalását, címkeszövegét és használati utasításokat, és megvizsgálta a benyújtott adatok összességét;
Finnish: McOrist, S. and Gebhart, C.J. (1995) In vitro testing of antimicrobial agents for Proliferative Enteropathy (ileitis).
Hungarian: (1995) In vitro testing of antimicrobial agents for Proliferative Enteropathy (ileitis).
Finnish: Munivat linnut Voidaan käyttää muniville kanoille ja siitokseen käytettäville kanoille ja kalkkunoille.
Hungarian: Tojásrakás ideje alatt, továbbá tenyésztyúkoknál és pulykáknál alkalmazható.
Finnish: • Tiamuliinille herkän B. hyodysenteriae -bakteerin aiheuttaman sikadysenterian hoito.
Hungarian: • Tiamulinra érzékeny B. hyodysenteriae által okozott sertés dizentéria kezelése.
Finnish: Kliininen teho B. hyodysenteriae -bakteerin aiheuttaman sikadysenterian hoidossa osoitettiin kahdessa tutkimuksessa, joissa käytettiin kokeellista infektiota, ja kuuden kenttätutkimuksen sarjassa.
Hungarian: A B. hyodysenteriae által okozott sertés dizentéria kezelésében a klinikai hatásosságot két mesterséges fertőzéses vizsgálatban és egy, hat terepvizsgálatból álló sorozatban igazolták.
Finnish: Tutkimukset, joissa käytettiin kokeellista infektiota, tehtiin tiamuliinin juomaveteen sekoitetuilla pitoisuuksilla 60-250 ppm tai arvioiduilla päivittäisillä annoksilla 15,4-64,2 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti.
Hungarian: A mesterséges fertőzéses vizsgálatokat az ivóvízben 60-250 ppm gyógyszerkoncentrációjú tiamulin, illetve 15,4-64,2 mg mg tiamulinhidrogén-fumarát/testtömeg-kg becsült napi dózis alkalmazásával végezték.
Finnish: Kenttätutkimuksissa tiamuliinia annettiin pitoisuuksina 125-250 ppm ja arvioituina annoksina 13,332,5 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti kolmen päivän ajan.
Hungarian: A terepvizsgálatokban a tiamulint 125-250 ppm gyógyszerkoncentrációban, illetve 13,3-32,5 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/testtömeg-kg becsült dózisban alkalmazták három napig.
Finnish: • Suurentuneet MIC-arvot B. hyodysenteriae -isolaatteja vastaan EU:n eri jäsenvaltioissa herättävät huolta siitä, että sikadysenterian hoitoon on jäljellä vain vähän mikrobilääkkeitä.L.
Hungarian: • A különböző tagállamokban B. hyodysenteriae izolátumok elleni, megnövekedett MIC értékek aggályokat vetnek fel, mivel csupán korlátozott antimikrobiális szerek állnak rendelkezésre a sertés dizentéria kezelésére.
Finnish: Näiden tietojen perusteella eläinlääkekomitea katsoi, että Denagard 45% annoksella 40 mg tiamuliinivetyfumaraattia (vastaa 88,9 mg:aa valmistetta) elopainokiloa kohti 3-5 peräkkäisen päivän ajan on tehokas tiamuliinille herkän Mycoplasma gallisepticum-, Mycoplasma synoviae- ja Mycoplasma meleagridis -bakteerin aiheuttaman tarttuvan sivuontelotulehduksen ja ilmapussitulehduksen hoidossa ja metafylaksiassa.
Hungarian: Ezen adatok alapján a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a Denagard 45% 40 mg tiamulinhidrogén-fumarát (88,9 mg készítménynek felel meg)/testtömeg-kg adagban három-öt egymást követő napig alkalmazva hatásos a tiamulinra érzékeny Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae és Mycoplasma meleagridis által okozott fertőző szinuszitisz és légzsákgyulladás kezelésében és metafilaxisában.
Finnish: Suun kautta annettavalla kerta-annoksella 10 mg/kg saavutettiin Cmax-pitoisuus 1,03 mikrog/ml ja 25 mg kertaannoksella Cmax-pitoisuus 1,82 mikrog/ml seerumissa mikrobiologisella menetelmällä määritettynä ja Tmax oli molemmilla annoksilla 2 tuntia.
Hungarian: Egyszeri 10 mg, illetve 25 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/ttkg dózis szájon át történő beadását követően a mikrobiológiai tesztek alapján a Cmax 1,03 μg/ml, illetve 1,82 μg/ml volt, valamint a Tmax 2 óra volt mindkét esetben.
Finnish: Lee.
Hungarian: A.
Finnish: Veterinary Microbiology, 134, 305-310.
Hungarian: Veterinary Microbiology, 134, 305-310. 6 Yeh, J.Y., J.H.
Finnish: Denagard 450 mg/g granulado oral para suínos, galinhas e perus
Hungarian: Denagard 450 mg/g granulado oral para suínos, galinhas e perus tiamulin hidrogén fumarát
Finnish: Näissä tutkimuksissa MIC-arvojen vaihteluväli oli ≤ 0,008-64 µg/ml, MIC50-arvot olivat ≤ 0,062 µg/ml ja enintään 0,125 µg/ml sekä MIC90-arvot 0,25 µg/ml ja enintään 8 µg/ml.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a MIC értékek ≤0,00864 µg/ml között mozogtak, a MIC50s ≤0.062 µg/ml és 0,125 µg/ml, a MIC90s pedig 0,25 µg/ml és 8 µg/ml között volt.
Finnish: Kohde-eläinlaji kalkkuna, käyttöaiheet ja annostus
Hungarian: Pulyka célállatfaj, javallatok és adagolás
Finnish: Denagard 450 mg/g Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser
Hungarian: Denagard 450 mg/g Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser tiamulin hidrogén fumarát
Finnish: - Annostus: 25 mg tiamuliinivetyfumaraattia (vastaa 55,6 mg:aa valmistetta) elopainokiloa kohti päivittäin 3-5 peräkkäisen päivän ajan.
Hungarian: - Adagolás: 25 mg tiamulin-hidrogén-fumarát (55,6 mg készítménynek felel meg)/testtömegkilogramm naponta 3-5 egymást követő napon keresztül.
Finnish: Käyttöaihetta Brachyspira pilosicoli -bakteerin aiheuttama sikojen spirokeettakoliitti tukivat in vitro herkkyystutkimukset ja kenttätutkimukset.
Hungarian: A B. pilosicoli által okozott sertés vastagbél spirochetózis (kólitisz) javallatát in vitro érzékenységi adatok és terepvizsgálatok támasztották alá.
Finnish: M. synoviae -bakteerin MIC-arvojen vaihteluväli oli 0,05-0,5 µg/ml, MIC50 oli 0,1 µg/ml ja MIC90 0,25 µg/ml.
Hungarian: A M. synoviae esetében a MIC értékek 0,05-0,5 µg/ml között mozogtak, a MIC50s 0,1 µg/ml, a MIC90 pedig 0,25 µg/ml volt.
Finnish: Denagard vet 450 mg/g rakeet juomaveteen sekoitettavaksi sioille, kanoille ja kalkkunoille tiamuliinivetyfumaraatti
Hungarian: Denagard 450 mg/g granulátum ivóvízbe keveréshez sertések, házityúkok és pulykák részére Tiamulin-hidrogén-fumarát
Finnish: Kokeelliset altistustutkimukset tehtiin tiamuliinin juomaveteen sekoitetuilla pitoisuuksilla 60-250 ppm tai arvioiduilla annoksilla 10-64,2 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti.
Hungarian: Mesterséges provokációs vizsgálatokat végeztek az ivóvízben 60-250 ppm gyógyszerkoncentrációjú tiamulin, illetve 10-64,2 mg mg tiamulin-hidrogén-fumarát/testtömeg-kg becsült dózis alkalmazásával.
Finnish: • Tiamuliinille herkän M. gallisepticum -bakteerin aiheuttaman kroonisen hengitystiesairauden ja M. synoviae -bakteerin aiheuttaman ilmapussitulehduksen ja tarttuvan nivelkalvotulehduksen hoito ja metafylaksia.
Hungarian: • M. gallisepticum által okozott krónikus légzőszervi betegség és tiamulinra ézékeny M. synoviae által okozott légzsákgyulladás és fertőző szinovitisz kezelése és metafilaxisa.
Finnish: Käyttöaihetta L. intracellularis -bakteerin aiheuttaman sian proliferatiivisen enteropatian (ileiitin) hoito tukivat in vitro herkkyystiedot, tutkimukset, joissa käytettiin kokeellisia infektioita, ja yksi kenttätutkimus.
Hungarian: A L. intracellularis által okozott sertés proliferatív enteropátia (ileitisz) kezelésének javallatát in vitro érzékenységi adatok, mesterséges fertőzéses vizsgálatok és egy terepvizsgálat támasztotta alá.
Finnish: Tiamutin 45% ChickenTurkey
Hungarian: Tiamutin 45% Chicken-Turkey tiamulin hidrogén fumarát
Finnish: Tiamuliinivetyfumaraattikerta-annoksen 50 mg painokiloa kohden jälkeen Cmax oli 4,02 mikrog/ml seerumissa mikrobiologisella menetelmällä määritettynä ja 25 mg/kg annoksen jälkeen Cmax oli 1,86 mikrog/ml.
Hungarian: 50 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/ttkg egyszeri dózis beadása esetén a Cmax mikrobiológiai vizsgálattal megállapítva 4,02 µg/ml volt a szérumban 25 mg/kg dózis beadása esetén pedig 1,86 µg/ml.
Finnish: Noin 50 % sitoutui seerumin proteiineihin.
Hungarian: A szérumfehérje kötődés mértéke hozzávetőlegesen 50 % volt.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 3 kuukautta Ohjeiden mukaan laimennetun tai käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: Liuos säilyy 24 tuntia.
Hungarian: Az előírás szerinti hígítás, illetve feloldás után felhasználható: az elkészített oldat 24 órán keresztül stabil marad.
Finnish: Kliininen teho Brachyspira pilosicoli -bakteerin aiheuttaman sikojen spirokeettakoliitin hoidossa osoitettiin kolmessa kenttätutkimuksessa.
Hungarian: A B. pilosicoli által okozott sertés vastagbél spirochetózis (kólitisz) kezelésében a klinikai hatásosságot három terepvizsgálatban igazolták.
Finnish: • Tiamuliinille herkän L. intracellularis -bakteerin aiheuttaman sian proliferatiivisen enteropatian (ileiitin) hoito.
Hungarian: • Tiamulinra érzékeny L. intracellularis által okozott sertés proliferatív enteropátia (ileitisz) kezelése.
Finnish: Paksusuolen sisällön tiamuliinipitoisuudeksi on arvioitu 3,41 mikrog/ml, kun tiamuliinivetyfumaraattia on annettu annoksella 8,8 mg painokiloa kohden.
Hungarian: 8,8 mg/ttkg tiamulin-hidrogén-fumarát beadását követően a vastagbéltartalom tiamulin koncentrációját 3,41 µg/ml-re becsülték.
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi, että menettelyn kohteena oli valmisteyhteenvedon,
Hungarian: • a CVMP megvizsgálta a beterjesztés hatályát, amely az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalására, a címkeszöveg és a használati utasítás harmonizációjára terjedt ki;
Finnish: Laktoosi
Hungarian: Sertés
Finnish: 0, 24, 36 ja 48 tunnin kuluttua viimeisestä hoidosta eläimet teurastettiin ja koko maksasta määritettiin 8-α-hydroksimutiliini kaasukromatografiamenetelmällä.
Hungarian: órával az állatokat felboncolták, és az egész májat megvizsgálták 8-α-hidroximutilin irányában egy gázkromatográfiás analítikai módszer alapján.
Finnish: 450 mg/g Jauhe juomaveteen sekoitettavaksi
Hungarian: 450 mg/g Por ivóvízbe keveréshez
Finnish: Jos yhteisvaikutus ilmenee, lopeta tiamuliinilääkitys on välittömästi ja korvaa liuos raikkaalla juomavedellä.
Hungarian: Amennyiben interakció jelei tapasztalhatók, a tiamulinnal való kezelést azonnal be kell szüntetni, és friss ivóvizet kell biztosítani.
Finnish: Näiden tietojen perusteella eläinlääkekomitea katsoi, että Denagard 45% annoksella 25 mg tiamuliinivetyfumaraattia (vastaa 55,6 mg:aa valmistetta) elopainokiloa kohti 3-5 peräkkäisen päivän ajan on tehokas M. gallisepticum -bakteerin aiheuttaman kroonisen hengitystiesairauden hoidossa ja metafylaksiassa.
Hungarian: Ezen adatok alapján a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a Denagard 45% 25 mg tiamulinhidrogén-fumarát (55,6 mg készítménynek felel meg)/testtömeg-kg adagban három-öt egymást követő napig alkalmazva hatásos a M. gallisepticum által okozott krónikus légzőszervi betegség kezelésében és metafilaxisában.
Finnish: Annos (mg valmistetta painokiloa
Hungarian: Dózis (mg készítmény/ttkg/nap) X
Finnish: Suurentuneet MIC-arvot B. hyodysenteriae -isolaatteja vastaan EU:n eri jäsenvaltioissa herättävät huolta siitä, että sikadysenterian hoitoon on jäljellä vain vähän mikrobilääkkeitä.
Hungarian: A különböző tagállamokban B. hyodysenteriae izolátumok elleni, megnövekedett MIC értékek aggályokat vetnek fel, mivel csupán korlátozott antimikrobiális szerek állnak rendelkezésre a sertés dizentéria kezelésére.
Finnish: Juomaveteen sekoitettuna
Hungarian: Ivóvízben
Finnish: - Annostus: 40 mg tiamuliinivetyfumaraattia (vastaa 88,9 mg:aa valmistetta) elopainokiloa kohti päivittäin 3-5 peräkkäisen päivän ajan.
Hungarian: - Adagolás: 40 mg tiamulin-hidrogén-fumarát (88,9 mg készítménynek felel meg)/testtömegkilogramm naponta 3-5 egymást követő napon keresztül.
Finnish: • Tiamuliinille herkän B. pilosicoli -bakteerin aiheuttaman sikojen spirokeettakoliitin hoito.
Hungarian: • Tiamulinra érzékeny B. pilosicoli által okozott sertés vastagbél spirochetózis (kólitisz) kezelése.
Finnish: Näiden tietojen perusteella eläinlääkekomitea katsoi, että Denagard 45% annoksella 20 mg tiamuliinivetyfumaraattia (vastaa 44,4 mg:aa valmistetta) elopainokiloa kohti viiden peräkkäisen päivän ajan on tehokas M. hyopneumoniae -bakteerin aiheuttaman entsoottisen keuhkokuumeen, mukaan lukien P. multocida -bakteerin komplisoimien infektioiden, hoidossa ja metafylaksiassa.
Hungarian: Ezen adatok alapján a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a Denagard 45% 20 mg tiamulinhidrogén-fumarát (44,4 mg készítménynek felel meg)/testtömeg-kg adagban öt egymást követő napig alkalmazva hatásos a M. hyopneumoniae által okozott enzootiás pneumónia kezelésében és metafilaxisában, beleértve a P. multocida által komplikált fertőzéseket.