FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ciprofloxacin Bayer kann die Konzentration der folgenden Arzneimittel in Ihrem Blut erhöhen:
Hungarian: A Ciprofloxacin Bayer növelheti vérében az alábbi gyógyszerek szintjét:
German: Der CHMP war jedoch der Ansicht, dass die besondere Situation von Milzbrand (Gefahr durch Bioterrorismus) eine Abweichung von den üblichen Anforderungen an klinische Daten und der üblichen Nutzenbewertung erfordere.
Hungarian: Mindemellett a CHMP úgy vélte, hogy az anthrax különleges összefüggései (bioterrorizmus) indokolják a klinikai adatokkal kapcsolatos általános követelménytől és a terápiás haszon értékeléstől való eltérést.
German: Die Anwendung von Ciprofloxacin in der Prophylaxe der Neutropenie wurde zusätzlich gestützt durch eine neuere Studie mit anderen Fluorchinolonen (Levofloxacin).
Hungarian: Ezen kívül a ciprofloxacinnek a neutropeniás betegek fertőzéseinek profilaxisára való alkalmazását ismét alátámasztotta egy vizsgálat, amelyet egyéb fluorokinolonokkal (levofloxacin) végeztek a közelmúltban.
German: Nach sorgfältiger Prüfung der eingereichten Daten war der CHMP der Ansicht, dass die Indikation von Ciprofloxacin zur Prophylaxe von invasiven Infektionen durch Neisseria meningitidis bei Erwachsenen durch Veröffentlichungen gut belegt ist und der derzeitigen Praxis entspricht.
Hungarian: A benyújtott adatok alapos áttekintését követően a CHMP úgy vélte, hogy a ciprofloxacin felnőttek Neisseria meningitidis okozta invazív fertőzéseinek profilaxisára történő alkalmazása a publikációk által jól megalapozott terápiás javallat, és megfelel a jelenlegi gyakorlatnak.
German: Grenzwerte trennen empfindliche Stämme von Stämmen mit intermediärer Empfindlichkeit und letztere von resistenten Stämmen:
Hungarian: A határértékek arra szolgálnak, hogy ezek alapján el lehessen különíteni az érzékeny, mérsékelten érzékeny és rezisztens törzseket:
German: NaCl-Belastung
Hungarian: NaCl terhelés
German: Patienten im höheren Lebensalter sollten eine Dosis erhalten, die entsprechend der Schwere der Infektion und der Kreatinin-Clearance des Patienten ausgewählt wurde.
Hungarian: Idős betegek esetében a fertőzés súlyosságától és a beteg kreatinin-clearance-étől függően kell az adagot megválasztani.
German: Nahrungsmittel und Getränke beeinflussen Ihre Behandlung mit Ciprofloxacin Bayer nicht.
Hungarian: Az ételek és az italok nem befolyásolják a Ciprofloxacin Bayer kezelést.
German: Die gemeinsame Anwendung von Ciprofloxacin und Tizanidin ist kontraindiziert.
Hungarian: A ciprofloxacin és a tizanidin egyidejű alkalmazása ellenjavallt.
German: Bravničarjeva 13 SI-1000 Ljubljana Slowenien
Hungarian: Bayer Pharma, d.o.o., Bravničarjeva 13 SI-1000 Ljubljana Slovenia
German: Langzeitsicherheitsprofil von Ciprofloxacin zur Behandlung von Knochen- und Gelenkinfektionen Da in der klinischen Praxis eine Behandlungsdauer von bis zu 3 Monaten erforderlich sein kann, um Knochen- und Gelenkinfektionen zu behandeln, forderte der CHMP den Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen auf, Langzeitsicherheitsdaten vorzulegen, um das Sicherheitsprofil des Arzneimittels bei längerer Anwendung zu belegen.
Hungarian: A ciprofloxacin hosszú távú biztonságossági profilja csont- és ízületi fertőzések kezelésében Mivel a klinikai gyakorlatban a csont- és ízületi fertőzések kezelések akár 3 hónapig is eltarthatnak, a CHMP kérte, hogy a kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja nyújtson be a gyógyszer hosszú távú alkalmazására vonatkozó biztonságossági adatokat, az ilyen tartós alkalmazás biztonságosságának alátámasztása érdekében.
German: Empfindlich
Hungarian: Érzékeny
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder einnehmen möchten:
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben a következő gyógyszereket szedi vagy szedni szeretné:
German: Resistenzmechanismus:
Hungarian: Rezisztencia kialakulásának mechanizmusa:
German: Zusammenfassend war der CHMP der Ansicht, dass Milzbrand eine der Indikationen bleiben sollte, um eine Verwirrung der Verordner zu vermeiden und den europäischen und internationalen Leitlinien, nach denen Ciprofloxacin als Behandlung der ersten Wahl empfohlen wird, zu entsprechen.
Hungarian: A CHMP összességében az anthraxnak az indikációk között való szerepeltetés mellett érvelt, hogy elkerüljék az orvosok összezavarását, és megmaradjon az összhang az EU-s és nemzetközi irányelvekkel, amelyek tartalmazzák a ciprofloxacin első vonalbeli kezelésként történő alkalmazásának ajánlását.
German: Die Prävalenz der erworbenen Resistenz ausgewählter Spezies kann geografisch und mit der Zeit variieren, und Informationen über lokale Resistenzlagen sind insbesondere bei der Behandlung schwerer Infektionen wünschenswert.
Hungarian: A szerzett rezisztencia gyakorisága egyes törzsekre nézve a földrajzi elhelyezkedéstől, a vizsgálat idejétől függően eltérő lehet, ezért szükséges a helyi rezisztenciára vonatkozó adatok ismerete, főleg ha súlyos infekció kezeléséről van szó.
German: Eine akute Überdosierung von 16 g verursachte akutes Nierenversagen.
Hungarian: A készítmény 16 g-os adagjával történt akut túladagolása akut veseelégtelenséget okozott.
German: Nach Beurteilung der vom Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten Daten hielt der CHMP das Anwendungsgebiet der empirischen Ciprofloxacin-Behandlung der Shigellose bzw. Reisediarrhoe mit dem Wortlaut „Infektionen des Gastrointestinaltrakts (z. B. Reisediarrhoe)" für akzeptabel und schränkte in Abschnitt 4.2 die Anwendung in „schweren" Fällen ein, wobei die folgenden Dosierungsschemata empfohlen wurden:
Hungarian: A kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott adatok értékelését követően a CHMP úgy vélte, hogy a shigellosis illetve utazók hasmenése ciprofloxacinnal történő empirikus kezelésére vonatkozó javallat elfogadható „a gyomor-bélcsatorna fertőzései (például utazók hasmenése)" megfogalmazással, és használatát a 4.2 pontban a „súlyos" esetekre korlátozta, az alábbi kezelési séma szerint:
German: • Einen polymeren Phosphatbinder (z.B. Sevelamer)
Hungarian: • polimer foszfátkötők (például szevelamer)
German: In Studien zur Untermauerung der Anwendung von oralem Ciprofloxacin bei akuter Exazerbation der chronischen Sinusitis und Exazerbation der chronischen Otitis media betrug die Behandlungsdauer 10 Tage, und die Wirksamkeitsergebnisse zeigten, dass diese Dauer ausreichte.
Hungarian: Krónikus sinusitis akut exacerbációja és krónikus otitis media akut exacerbációja esetén a ciprofloxacin orális alkalmazását alátámasztó vizsgálatok során a kezelés időtartama 10 nap volt, és a hatásosságra vonatkozó eredmények azt mutatták, hogy ez az időtartam elegendő volt.
German: In Bezug auf die Behandlung von fiebrigen Patienten mit Neutropenie war der CHMP der Ansicht, dass trotz der mangelnden Robustheit der verfügbaren Daten (begrenzte Anzahl an Patienten in diesen Studien) die Anwendung von Ciprofloxacin in der wissenschaftlichen Fachwelt nach wie vor anerkannt ist und Eingang in die klinische Praxis gefunden hat.
Hungarian: A lázas neutropeniában szenvedő betegek kezelésével kapcsolatban a CHMP álláspontja az volt, hogy a rendelkezésre álló adatok meggyőző voltának hiányosságai ellenére (e vizsgálatok kevés számú betegre terjedtek ki) a ciprofloxacin alkalmazása a tudományos közösségben továbbra is széles körben elfogadott, és a klinikai gyakorlat részévé vált.
German: Der CHMP war besorgt wegen der möglichen unkontrollierten Anwendung von Ciprofloxacin zur empirischen Behandlung der Shigellose bzw. Reisediarrhoe und stellte seine Wirksamkeit in Frage, besonders bei der leichten Form der Erkrankung, was auf das hohe Risiko der Hervorrufung einer Resistenz hinweist.
Hungarian: A CHMP aggodalmát fejezte ki amiatt, hogy a shigellosis vagy utazók hasmenése empirikus kezelésében a ciprofloxacint potenciálisan ellenőrizetlenül használják, valamint megkérdőjelezte a ciprofloxacin hatékonyságát, különösen az enyhe formában, rámutatva a rezisztencia előidézésének nagy kockázatára.
German: Von einer Überdosierung von 12 g wurden leichte Toxizitätssymptome berichtet.
Hungarian: A készítmény 12 g-nyi adagjával történt túladagolás esetén enyhe toxikus tünetekről számoltak be.
German: Eine solche Verordnung sollte durch Spezialisten auf diesem Gebiet erfolgen, und es stehen lokale und nationale Leitlinien zur Förderung der guten Anwendung von Ciprofloxacin in einer solchen Situation zur Verfügung.
Hungarian: Ilyen indikációban a gyógyszert kizárólag szakorvos írhatja fel, és a ciprofloxacin helyes alkalmazásának érdekében ilyen helyzetekben helyi és országos irányelvek állnak rendelkezésre.
German: Behandlung oder Prophylaxe bei Patienten mit schwerer Neutropenie:
Hungarian: Súlyos neutropeniában szenvedő betegek fertőzéseinek kezelése vagy profilaxisa:
German: Kein Wasser in die Suspension geben!
Hungarian: A szuszpenzióhoz nem szabad vizet önteni!
German: Die Behandlung mit Ciprofloxacin Bayer muss unverzüglich abgebrochen werden, da dies lebensbedrohlich sein kann.
Hungarian: A Ciprofloxacin Bayer kezelést abba kell hagyni, mivel ez életveszélyes lehet.
German: BAYER HELLAS ABEE 18-20 Sorou Street 15125 Marousi, Athens, Griechenland
Hungarian: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athens, Greece
German: Verwirrtheit und Desorientiertheit Angstzustände Albträume Depressionen Halluzinationen
Hungarian: Konfúzió és dezorientáció Szorongás Szokatlan álmok Depresszió Hallucinációk
German: • Methotrexat (bei bestimmten Krebserkrankungen, Schuppenflechte, rheumatoider Arthritis)
Hungarian: • metotrexát (a rák bizonyos típusaira, pikkelysömör és reumás izületi gyulladás kezelésére)
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL BETERJESZTETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKOLÁSA
German: Die Infusionslösung kann entweder direkt oder nach vorherigem Mischen mit anderen kompatiblen Infusionslösungen infundiert werden (siehe Abschnitt 6.2).
Hungarian: Az oldatos infúziót vagy közvetlenül, vagy egyéb kompatibilis oldatos infúzióval keverve kell beadni (lásd 6.2 pont).
German: Zystische Fibrose
Hungarian: Cysticus fibrosis
German: Der folgende Wortlaut wurde für die Anwendungsgebiete vorgeschlagen: „Lungenmilzbrand (Postexpositionsprophylaxe und kurative Behandlung)" für orale und i.v.
Hungarian: A terápiás javallat javasolt megfogalmazása a következő: „Inhalációs anthrax (posztexpozíciós profilaxis és kuratív kezelés)" az orális és iv.
German: DARREICHUNGSFORM Filmtablette [ist national auszufüllen]
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta [A tagállam tölti ki]
German: Epididymo-orchitis und entzündliche Erkrankungen des Beckens können durch Fluorchinolonresistente Neisseria gonorrhoeae verursacht werden.
Hungarian: Epididymo-orchitist és kismedencei gyulladásos betegséget okozhat fluorokinolonra rezisztens Neisseria gonorrhoeae.
German: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5
Hungarian: Rua Quinta do Pinheiro 5
German: Nur die Indikationen, die bereits in der aktuellen Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für Tabletten mit veränderter Freisetzung enthalten sind, würden später auf den im Ergebnis des Verfahrens gemäß Artikel 30 vereinbarten Wortlaut für jede Indikation harmonisiert werden.
Hungarian: Csakis az MR tabletta alkalmazási előírásában jelenleg már szereplő javallatok harmonizálása történhet meg a 30. cikk szerinti beterjesztési eljárás eredményeként, az egyes megegyező javallatok megfogalmazására vonatkozóan született megállapodásnak megfelelően.
German: • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
German: Daher sollten Patienten, die diese Substanzen gleichzeitig mit Ciprofloxacin einnehmen, engmaschig auf Zeichen der Überdosierung hin überwacht werden, und Bestimmungen der Serumkonzentrationen (z.B. Theophyllin) können erforderlich sein (siehe Abschnitt 4.5).
Hungarian: Ezért azokat a betegeket, akik ezeket a szereket a ciprofloxacinnal egyidejűleg szedik, szorosan monitorozni kell a túladagolás klinikai jeleinek szempontjából, és szükséges lehet a szérumkoncentrációk (pl. teofillin) meghatározása (lásd 4.5 pont).
German: Prophylaxe von invasiven Infektionen bei Erwachsenen durch Neisseria meningitidis Ciprofloxacin wird gemäß einigen Therapieleitlinien in der klinischen Praxis zur Prophylaxe von invasiven Infektionen durch Neisseria meningitidis bei Erwachsenen angewendet, wenn Rifampicin kontraindiziert ist, oder nach mikrobiologischer Dokumentation, wenn Neisseria meningitidis resistent gegen Rifampicin ist.
Hungarian: Felnőttek Neisseria meningitidis okozta invazív fertőzéseinek profilaxisa A ciprofloxacint a klinikai gyakorlatban - néhány terápiás irányelvvel összhangban - felnőttek Neisseria meningitidis okozta invazív fertőzéseinek profilaxisára alkalmazzák, amennyiben a rifampicin ellenjavallt,vagy a mikrobiológiai lelet alapján a Neisseria meningitidis rezisztens a rifampicinre.
German: • Probenecid (bei Gicht)
Hungarian: • probenecid (köszvényre)
German: Sichtbare Zeichen einer Inkompatibilität sind z.B. Ausfällung, Trübung und Verfärbung.
Hungarian: Az inkompatibilitás látható jele pl. a lerakódás, a zavarosság, vagy az elszíneződés.
German: Nehmen Sie die Suspension jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein.
Hungarian: Próbálja meg a szuszpenziót lehetőleg minden nap körülbelül ugyanabban az időben bevenni.
German: Einige Arzneimittel vermindern die Wirkung von Ciprofloxacin Bayer.
Hungarian: Néhány gyógyszer csökkenti a Ciprofloxacin Bayer hatását.
German: Hyperaktivität / Agitiertheit
Hungarian: Pszichomotoros hiperaktivitás / agitáció
German: * Diese Ereignisse wurden während der Postmarketing-Phase berichtet und vorwiegend bei Patienten beobachtet, die weitere Risikofaktoren für die QT-Verlängerung zeigten (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: Emelkedett amilázszint * Ezekről a mellékhatásokról a forgalombahozatalt követően számoltak be, és főként QT-szakasz meghosszabbodása szempontjából további rizikófaktorokkal rendelkező betegek körében voltak megfigyelhetők (lásd 4.4 pont).
German: Die Tabletten sind unzerkaut mit Flüssigkeit einzunehmen.
Hungarian: A tablettát folyadékkal, szétrágás nélkül kell lenyelni.
German: Tagesdosis in ml (Anzahl der 5-ml Messlöffel)
Hungarian: Napi adag ml-ben (Az 5 ml-es mérőkanalak száma)
German: Interaktionen mit Laboruntersuchungen
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok eredményei
German: • Schwere, plötzliche Überempfindlichkeitsreaktion (anaphylaktische/r Reaktion/Schock, Angioödem).
Hungarian: • Súlyos, hirtelen jelentkező allergiás reakció (anafilaxiás reakció/sokk, angioödéma).
German: Zur Behandlung von Patienten mit fiebriger Neutropenie sollte Ciprofloxacin, wenn eine intravenöse Antibiotikagabe erforderlich ist, in einem Schema mit 400 mg zwei- oder dreimal täglich verabreicht werden.
Hungarian: Lázas neutropeniás betege kezelésére - amennyiben intravénás antibiotikum adására van szükség - a ciprofloxacin napi kétszer vagy háromszor 400 mg-os dózisban adandó.
German: Die folgenden unerwünschten Wirkungen fallen in der Untergruppe der Patienten, die eine intravenöse oder sequentielle (intravenös, dann oral) Therapie erhalten, in eine höhere Häufigkeitsgruppe:
Hungarian: Az alábbi nemkívánatos mellékhatások az intravénás, illetve részben intravénás (először intravénás, majd orális) kezelést kapó betegek alcsoportjában nagyobb gyakorisággal lépnek fel:
German: Der gebrauchsfertigen Ciprofloxacin Suspension darf nichts mehr hinzugefügt werden.
Hungarian: Az összekevert kész ciprofloxacin szuszpenzióhoz nem szabad semmit hozzátenni.
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Chinolone oder einen der sonstigen Bestandteile (siehe Abschnitt 6.1).
Hungarian: • A hatóanyaggal, egyéb kinolonnal vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység (lásd 6.1 pont).
German: Durch eine langsame Verabreichung der Infusion können unmittelbare Nebenwirkungen besser vermieden werden.
Hungarian: Az infúzió lassan történő beadása segít megelőzni a közvetlenül beadás helyén fellépő reakciókat.
German: 5 Tage
Hungarian: 5 nap
German: Nach eingehender Erörterung war der CHMP jedoch der Ansicht, dass Ciprofloxacin nach wie vor eine nützliche Therapieoption bei unkomplizierter Zystitis ist.
Hungarian: A CHMP hosszas tárgyalások után azonban úgy vélte, hogy a ciprofloxacin szövődménymentes cystitis esetén továbbra is hasznos kezelési lehetőség.
German: Anstieg der Transaminasen Bilirubinanstieg
Hungarian: A transzaminázok szintjének emelkedése A bilirubinszint emelkedése
German: außer Shigella dysenteriae Typ 1, und empirische Behandlung der Reisediarrhoe (oral: 2 x 500 mg/Tag - 1 Tag, i.v: 2 x 400 mg/Tag - 1 Tag) - Diarrhoe, verursacht durch Shigella dysenteriae Typ 1 (oral: 2 x 500 mg/Tag - 5 Tage, i.v: 2 x 400 mg/Tag - 5 Tage)
Hungarian: - Bakteriális kórokozók, például a Shigella dysenteriae 1. típusán kívül a Shigella spp. egyéb tagjai által okozott hasmenés, és utazók hasmenésének empirikus kezelése (orális alk.: 2 x 500 mg/nap - 1 napig, iv.: 2 x 400 mg/nap - 1 napig) - Shigella dysenteriae 1. típusa által okozott hasmenés (orális alk.: 2 x 500 mg/nap - 5 napig, iv.: 2 x 400 mg/nap- 5 napig)
German: Eine Inkompatibilität besteht zu allen Infusionslösungen/Arzneimitteln, die beim pH-Wert der Lösung physikalisch oder chemisch instabil sind (z.B. Penicillin, Heparinlösungen), insbesondere in Kombinationen mit Lösungen, die auf einen alkalischen pH-Wert eingestellt sind (pH-Wert der Ciprofloxacin Infusionslösungen: 3,9-4,5).
Hungarian: Inkompatibilitás áll fenn minden olyan oldatos infúzió/gyógyszer esetén, mely fizikálisan vagy vegyileg instabil az oldat pH-értéke mellett (pl. penicillin, heparin-oldatok), főként, az alkalin pH-hoz igazított oldatokkal való kombináció esetén (a ciprofloxacin oldatos infúzió pH-ja: 3,9-4,5).
German: Von plasmid-vermittelten, durch qnr-Gene codierten Resistenzen wurde berichtet.
Hungarian: A qnr-gének által kódolt plazmid-mediált rezisztenciáról beszámoltak.
German: In Bezug auf die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für die Tabletten mit veränderter Freisetzung wurde kein Vorschlag für eine Harmonisierung unterbreitet.
Hungarian: A módosított felszabadulású tabletta vonatkozásában nem nyújtottak be javaslatot az alkalmazási előírások harmonizációjára.
German: Deshalb empfahl der CHMP den folgenden Wortlaut, um bei den einzelnen Indikationen zwischen der prophylaktischen und der kurativen Anwendung von Ciprofloxacin bei neutropenischen Patienten zu unterscheiden: - Behandlung von Infektionen bei neutropenischen Patienten, - Prophylaxe von Infektionen bei neutropenischen Patienten.
Hungarian: A CHMP a neuropéniás betegek esetében a következő megfogalmazást javasolta, hogy meg lehessen különböztetni a ciprofloxacin profilaktikus és kuratív jellegű alkalmazását az egyes javallatok tekintetében: - neutropeniás betegek fertőzéseinek kezelése - neutropéniás betegek fertőzéseinek profilaxisa.
German: (2) Methicillin-resistente S. aureus sind im Allgemeinen auch gegen Fluorchinolone resistent.
Hungarian: (2): A meticillin-rezisztens S. aureus nagyon gyakran co-rezisztenciát mutat fluorokinolonokkal szemben.
German: Abschnitt 4.4) Tubulointerstitielle Nephritis
Hungarian: Tubulointerstitialis nephritis
German: Ciprofloxacin sollte in Kombination mit anderen antimikrobiellen Arzneimitteln eingesetzt werden, wie z. B. mit Rifampicin bei Infektionen durch Staphylokokken und mit Betalactamen oder Aminoglykosiden bei Infektionen durch Pseudomonas aeruginosa.
Hungarian: A ciprofloxacint más antimikrobiális szerekkel kombinációban kell alkalmazni, például rifampicinnel a staphylococcusok okozta fertőzések kezelésében, és béta-laktámokkal vagy aminoglikozidokkal a Pseudomonas aeruginosa okozta fertőzések kezelésében.
German: Der renale tubuläre Methotrexattransport kann durch die gleichzeitige Gabe von Ciprofloxacin inhibiert werden und so zu erhöhten Methotrexatplasmaspiegeln führen und dies kann das Risiko Methotrexat-bedingter toxischer Reaktionen steigern.
Hungarian: Ciprofloxacin egyidejű alkalmazása gátolhatja a metotrexát renalis tubularis transzportját, ami a metotrexát plazmaszintjének és a metotrexáttal összefüggő toxikus reakciók kockázatának az emelkedéséhez vezethet.
German: Gemäß den Anweisungen auf dem Deckel während des Drehens nach links herunterdrücken.
Hungarian: Az utasításoknak megfelelően nyomja le a kupakot, és ezzel egyidejűleg fordítsa el balra.
German: In den meisten Fällen sollte Ciprofloxacin in Kombination mit einem anderen geeigneten (Betalactam-)Antibiotikum verabreicht werden.
Hungarian: A legtöbb esetben a ciprofloxacint más megfelelő (bétalaktám) antibiotikummal kombinációban kell adni.
German: Bei starkem oder anhaltendem Durchfall oder wenn Sie feststellen, dass Ihr Stuhl Blut oder Schleim enthält, beenden Sie die Einnahme von Ciprofloxacin Bayer sofort, da dies lebensbedrohlich sein kann.
Hungarian: Amennyiben súlyossá vagy tartóssá válik, vagy széklete vért vagy nyákot tartalmaz, azonnal hagyja abba a Ciprofloxacin Bayer készítmény szedését, mivel ez életveszélyes lehet.
German: Vor Gebrauch gut schütteln.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra.
German: Die gleichzeitige Anwendung von 250 mg Ciprofloxacin und Clozapin über 7 Tage führte zu einem Anstieg der Serumkonzentrationen von Clozapin um 29 % und von N-Desmethylclozapin um 31 %.
Hungarian: 250 mg ciprofloxacin és klozapin 7 napon keresztül történő együttes adását követően a klozapin szérumkoncentrációja 29%-kal, az N-dezmetil-klozapiné pedig 31%-kal nőtt.
German: Die renale Clearance liegt zwischen 180-300 ml/kg/h, und die Gesamtkörper-Clearance beträgt 480-600 ml/kg/h.
Hungarian: Vese clearance-e 180-300 ml/kg/h között van, a teljes clearance 480-600 ml/kg/h.
German: Sie können sich als lokale Hautreaktionen äußern, die sich nach Beendigung der Infusion rasch zurückbilden.
Hungarian: A tünetek helyi bőrreakciók formájában léphetnek fel, melyek gyorsan javulnak az infúzió beadását követően.
German: Deshalb kamen der CHMP und der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen überein, dass eine Therapiedauer von bis zu 3 Monaten mit Ciprofloxacin zur Behandlung der malignen Otitis externa gerechtfertigt sei.
Hungarian: Ezért a CHMP és a kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja egyetértett abban, hogy a malignus otitis externa esetében alkalmazott 3 hónapos kezelési időtartam indokolt.
German: Behandlung der Shigellose:
Hungarian: Shigellosis kezelése:
German: Deshalb wurde der folgende Wortlaut für Abschnitt 4.1 vorgeschlagen: Ciprofloxacin kann auch zur Behandlung von schweren Infektionen bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden, wenn dies für notwendig erachtet wird.
Hungarian: Ezért a 4.1 pont esetében az alábbi megfogalmazást javasolták: A ciprofloxacin gyermekek és serdülők súlyos fertőzéseinek kezelésére is alkalmazható, amennyiben ezt az orvos szükségesnek véli.
German: • Ciprofloxacin Bayer kann zu einer Verminderung der Zahl der weißen Blutkörperchen führen, und Ihre Widerstandskraft gegen Infektionen kann vermindert werden.
Hungarian: • A Ciprofloxacin Bayer a fehérvérsejtszám és a fertőzésekkel szembeni ellenállás csökkenését okozhatja.
German: Außerdem liefern die Sicherheitsdaten nach Ansicht des CHMP keine Hinweise darauf, dass das Sicherheitsprofil von Ciprofloxacin durch eine längere Behandlungsdauer von bis zu 3 Monaten beeinträchtigt ist.
Hungarian: A CHMP úgy véli továbbá, hogy a biztonságossági adatok nem mutatnak semmilyen arra utaló jelet, hogy a ciprofloxacin biztonsági profilját az akár 3 hónapig is eltartó kezelési időtartam befolyásolná.