FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: LC intramamarna suspenzija za krave v laktaciji
Hungarian: SYNULOX LC intramamarna suspenzija za krave v laktaciji
Slovak: Uznáva sa však, že v prípadoch infekcií zapríčinených mikroorganizmom Staphylococcus aureus možno bude potrebná dlhšia antibakteriálna liečba.
Hungarian: Elismerték azonban, hogy a Staphylococcus aureus okozta fertőzések eseteiben hosszabb ideig tartó antibakteriális kezelésre lehet szükség.
Slovak: Liek je dostupný v intramamárnych injekčných striekačkách na jedno použitie obsahujúcich 200 mg amoxicilínu vo forme amoxicilín trihydrátu, 50 mg kyseliny klavulánovej vo forme klavulanátu draselného a 10 mg prednizolónu v 3 g suspenzie.
Hungarian: A termék kiszerelése egyszer használatos intramammális fecskendő, amely 3 g szuszpenzióban amoxicillin-trihidrát formában 200 mg amoxicillint, kálium-klavulanát formában 50 mg klavulánsavat és 10 mg prednizolont tartalmaz.
Slovak: Mlieko:
Hungarian: Tej:
Slovak: Amoxicilín bol limitujúcou účinnou látkou na stanovenie ochrannej lehoty pre mlieko.
Hungarian: A tejre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő meghatározásakor az amoxicillin volt a korlátozó hatóanyag.
Slovak: Ak viete, že ste citliví alebo ste boli upozornení, aby ste nepracovali s takýmito preparátmi, vyhnite sa práci s nimi.
Hungarian: Ne dolgozzanak a készítménnyel ismerten túlérzékeny személyek vagy olyanok, akiknek nem javallott az ilyen jellegű készítménnyel történő munkavégzés.
Slovak: Mlieko: 80 hodín.
Hungarian: Tej: 80 óra.
Slovak: V prípade infekcií spôsobených Staphylococcus aureus sa môže vyžadovať dlhší čas antibakteriálnej liečby.
Hungarian: Staphylococcus aureus fertőzés esetén hosszabb antibiotikumos kezelésre lehet szükség.
Slovak: Nesprávne používanie lieku môže zvýšiť výskyt baktérií rezistentných voči ß-laktámovým antibiotikám a môže znížiť účinnosť liečby ß-laktámovými antibiotikami v dôsledku potenciálnej skríženej rezistencie."
Hungarian: A termék helytelen alkalmazása növelheti a -laktám antibiotikummal szemben rezisztens baktériumok prevalenciáját, és a keresztrezisztencia lehetősége miatt csökkentheti a -laktám antibiotikumokkal végzett kezelés hatásosságát."
Slovak: Táto kombinácia je účinná proti organizmom produkujúcim β-laktamázy.
Hungarian: A klavulánsav inaktiválja a βlaktamázokat, így ez a kombináció hatékony a β-laktamázt termelő baktériumokkal szemben.
Slovak: Vzorky tkaniva boli analyzované na amoxicilín, kyselinu klavulánovú a prednizolón pomocou platnej metódy HPLC.
Hungarian: A validált HPLC-módszerrel elemezték a szövetmintákban található amoxicillint, klavulánsavat és prednizolont.
Slovak: Hovädzí dobytok (dojnice v období laktácie).
Hungarian: Szarvasmarha (laktáló tehenek)
Slovak: Použitie lieku by malo byť založené na testoch citlivosti.
Hungarian: A készítményt lehetőleg érzékenységi vizsgálat eredménye alapján használják.
Slovak: Intramamálna suspenzia
Hungarian: Intramammális szuszpenzió
Slovak: „V prípadoch infekcií zapríčinených mikroorganizmom Staphylococcus aureus možno bude potrebná dlhšia antibakteriálna liečba.
Hungarian: „A Staphylococcus aureus okozta fertőzések eseteiben hosszabb ideig tartó antibakteriális kezelésre lehet szükség.
Slovak: Liek je účinný v nárokovaných indikáciách pri liečbe klinickej mastitídy hovädzieho dobytka v prípade laktujúcich kráv vrátane prípadov infekcií spojených s týmito patogénmi:
Hungarian: A termék hatásos a kérelmezett javallat, a szarvasmarhák laktáló teheneknél jelentkező klinikai tőgygyulladásának kezelése terén, beleértve az alábbi kórokozókkal összefüggő fertőzések eseteit:
Slovak: Odporúčania pre správne použitie Liek používať len na liečbu klinických mastitíd.
Hungarian: Javaslat a körültekintő alkalmazás érdekében A készítmény csak klinikai tőgygyulladás kezelésére használható.
Slovak: Liek je určený na liečbu klinickej mastitídy hovädzieho dobytka v prípade laktujúcich kráv vrátane prípadov infekcií spojených s týmito patogénmi:
Hungarian: A terméket a szarvasmarhák laktáló teheneknél jelentkező klinikai tőgygyulladásának kezelésére szánták, beleértve az alábbi kórokozókkal összefüggő fertőzések eseteit:
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/DÁTUM PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK DÁTUMA
Slovak: Liek je určený na liečbu klinickej mastitídy hovädzieho dobytka v prípade laktujúcich kráv.
Hungarian: A terméket a szarvasmarhák laktáló teheneknél jelentkező klinikai tőgygyulladásának kezelésére alakították ki.
Slovak: Prednizolon je protizápalový kortikosteroid.
Hungarian: A predizolon gyulladáscsökkentő kortikoszteroid.
Slovak: Ak sa dodržiava iná pravidelnosť dojenia, mlieko sa môže použiť na ľudský konzum najskôr po 84 hodinách po ukončení liečby (t.j. pri troch dojeniach denne možno použiť mlieko na ľudský konzum od 11. dojenia ).
Hungarian: Amennyiben más a fejés gyakorisága, a tej emberi fogyasztásra azonos időtartam után használható (pl. napi háromszori fejés esetén a 11.
Slovak: Ak je to možné, veterinárni lekári by mali používať úzkospektrálne antibiotiká.
Hungarian: Amennyiben lehetséges, az állatorvosoknak szűk spektrumú antibiotikumok alkalmazására kell törekedniük.
Slovak: Mäso: 7 dní Mlieko: 84 hodín (7 dojení)
Hungarian: Hús: 7 nap Tej: 84 óra (7 fejés)
Slovak: Polyetylénová striekačka (LDPE) balená v krabici po 3, 12, 24, 300 striekačkách.
Hungarian: 3, 12, 24 vagy 300 db alacsony sűrűségű polietilén fecskendő papírdobozban.
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések az egyes célállat fajokra vonatkozóan
Slovak: Použitie lieku má byť založené na miestnych (na úrovni regiónu, poľnohospodárskeho podniku) epidemiologických informáciách o citlivosti cieľových baktérií a má zohľadňovať oficiálne a miestne antimikrobiálne postupy.
Hungarian: A készítmény az érintett baktérium érzékenységére vonatkozó (területi vagy farm szintű) járványtani információk alapján használható, figyelembe véve az antibiotikumok alkalmazására vonatkozó a hivatalos és helyi előírásokat.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku, Označenie na obale a písomná informácia pre používateľov
Hungarian: A készítmény jellemzőinek összefoglalója, címkeszöveg és használati utasítás
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES
Slovak: LC suspensão intramamária para bovinos em lactação
Hungarian: SYNULOX LC suspensão intramamária para bovinos em lactação
Slovak: Escherichia coli (vrátane kmeňov produkujúcich -laktamázu).
Hungarian: Escherichia coli (beleértve a -laktamáz termelő törzseket is).
Slovak: Clavulanic acid (as potassium clavulanate)
Hungarian: Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) Clavulanic acid (as potassium clavulanate) Prednisolone
Slovak: Rezíduá amoxicilínu boli limitujúcim faktorom v pečeni a obličkách.
Hungarian: A májban és a vesében az amoxicillin maradékai jelentették a korlátozó tényezőt.
Slovak: LC tőgyinfúzió
Hungarian: Synulox LC tőgyinfúzió A.U.V.
Slovak: Mlieko: 60 hodín.
Hungarian: Tej: 60 óra.
Slovak: Mäso: 7 dní Mlieko: 60 hodín
Hungarian: Tej: 60 óra Hús: 7 nap
Slovak: Synulox Lactating Cow Intramammary
Hungarian: Synulox Lactating Cow Intramammary Suspension
Slovak: Mäso: 7 dní Mlieko: 4 dni
Hungarian: Hús: 7 nap Tej: 4 nap
Slovak: „Liek sa má používať len na liečbu klinickej mastitídy.
Hungarian: „A termék kizárólag klinikai tőgygyulladás kezelésére alkalmazandó.
Slovak: Synulox comp. vet Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)
Hungarian: Synulox comp. vet Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) Clavulanic acid (as potassium clavulanate) Prednisolone intramammális emulzió
Slovak: Nevhodné použitie lieku môže zvýšiť výskyt baktérií rezistentných na βlaktámové antibiotiká a môže znížiť účinnosť liečby β-laktámovými antibiotikami z dôvodu možnej skríženej rezistencie.
Hungarian: A készítmény nem megfelelő alkalmazása növelheti a -laktám antibiotikumokkal szemben rezisztens baktériumok előfordulásának gyakoriságát, valamint a keresztrezisztencia lehetősége miatt csökkentheti a -laktám antibiotikumokkal történő kezelés hatékonyságát
Slovak: Mäso: 7 dní Mlieko: 2 dni
Hungarian: Hús: 7 nap Tej: 2 nap
Slovak: Ochranná lehota:
Hungarian: várak. idő:
Slovak: Intramamálna emulzia
Hungarian: SYNULOX INTRAMAMMAIRE
Slovak: Obsah jednej striekačky aplikovať do každej postihnutej štvrťky strukovým kanálikom ihneď po vydojení, 3-krát v 12 hodinových intervaloch.
Hungarian: Egy fecskendő tartalmát juttassa be a bimbócsatornán keresztül közvetlenül a fejés után minden érintett tőgynegyedbe 12 óránként, 3 alkalommal.
Slovak: Emuglující cetylstearylalkohol Vazelína biela
Hungarian: Emulgeáló méhviasz Fehér lágy paraffin Hígan folyó paraffin
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Slovak: Mäso: 7 dní Mlieko 84 hodín (7 dojení)
Hungarian: Hús: 7 nap tej 84 óra (7 fejés)
Slovak: Obsah jednej injekčnej striekačky sa má podať do každej postihnutej časti vemena cez strukový kanál ihneď po dojení v 12-hodinových intervaloch počas troch dojení nasledujúcich po sebe.
Hungarian: Minden érintett negyedbe egy fecskendő tartalmát kell infundálni a bimbócsatornán keresztül, 12 óránként, három egymást követő fejés alkalmával.
Slovak: Streptokoky (vrátane S. agalactiae, S. dysgalactiae a S. uberis)
Hungarian: • Streptococcusok (ezen belül S. agalactiae, S. dysgalactiae és S. uberis)
Slovak: Liek používať len na liečbu klinických mastitíd.
Hungarian: A készítmény csak klinikai tőgygyulladás kezelésére használható.
Slovak: Dňa 09/01/2019 očkovacia látka Syvazul BTV získala povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Hungarian: 2019/01/09-án/-én a Syvazul BTV az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy očkovacej látky Syvazul BTV sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním a že môže byť povolená na používanie v EÚ.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Syvazul BTV alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Slovak: Druhá injekcia sa podáva o 3 týždne neskôr.
Hungarian: A második injekciót 3 héttel az első injekció után kell beadni.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní očkovacej látky Syvazul BTV, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Syvazul BTV alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Syvazul BTV je očkovacia látka.
Hungarian: A Syvazul BTV egy vakcina.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na hydroxid hlinitý, tiomersal alebo saponíny, sa majú vyhýbať kontaktu s očkovacou látkou Syvazul BTV.
Hungarian: Az alumínium-hidroxidra, tiomerzálra vagy szaponinokra túlérzékeny (allergiás) személyeknek kerülniük kell a Syvazul BTV-vel való érintkezést.
Slovak: So sérotypom BTV-4 sa síce neuskutočnila žiadna terénna štúdia s ovcami alebo hovädzím dobytkom, ale výsledky z laboratórnych štúdií sa považujú za dostatočné na preukázanie účinnosti očkovacej látky sérotypu BTV-4.
Hungarian: Bár a BTV-4-gyel juhoknál és szarvasmarháknál sem végeztek terepvizsgálatokat, a laboratóriumi vizsgálatokat elegendőnek tekintették a BTV-4 vakcina hatékonyságának igazolásához.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Syvazul BTV (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 zviera z 10) sú lokálne reakcie v mieste vpichu injekcie, erytrém (začervenanie kože) s miernym až stredným opuchom 1 až 6 dní po očkovaní, bezbolestná uzlina (s priemerom do 3,8 cm u oviec a 7 cm u hovädzieho dobytka) 2 až 6 dní po očkovaní a krátkodobé zvýšenie telesnej teploty maximálne o 2,3˚C 48 hodín po očkovaní.
Hungarian: A Syvazul BTV leggyakoribb mellékhatásai (10 állat közül több mint 1-nél jelentkezhet) az injekció beadásának helyén fellépő helyi reakciók, bőrpír (eritéma) a vakcinázás után 1-6 nappal jelentkező enyhe vagy közepesen súlyos duzzanattal, a vakcinázás után 2-6 nappal jelentkező fájdalommentes (juhoknál 3,8 cm átmérőjű, szarvasmarháknál pedig 7 cm átmérőjű) csomó, valamint a vakcinázást követő 48 órán belül a testhőmérséklet rövid ideig tartó, legfeljebb 2,3 °C-os emelkedése.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Syvazul BTV a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Hungarian: A Syvazul BTV alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a használati utasításban található.
Slovak: Očkovacia látka Syvazul BTV obsahuje vírusy katarálnej horúčky, ktoré boli inaktivované, a preto nemôžu spôsobiť ochorenie.
Hungarian: A Syvazul BTV olyan kéknyelv-vírusokat tartalmaz, amelyeket inaktiváltak, hogy ne okozhassanak betegséget.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso a mlieko oviec a hovädzieho dobytka, ktoré boli liečené očkovacou látkou Syvazul BTV, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a Syvazul BTV-vel kezelt juhok és szarvasmarhák által termelt hús és tej esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva ako dve injekcie do svalu teľatám od 2 mesiacov veku, ak nemajú imunitu proti vírusu katarálnej horúčky, alebo teľatám od 3 mesiacov veku, ktorých matky sú imúnne voči tejto chorobe.
Hungarian: A vakcinát két injekcióban kell az izomba beadni 2 hónapos kortól, ha a borjak nem immunisak a kéknyelv-vírussal szemben, illetve 3 hónapos kortól a betegségre már immunis anyától született borjak esetében.
Slovak: Po podaní očkovacej látky ovciam a hovädziemu dobytku rozpozná imunitný systém zvierat vírusy ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Hungarian: A juhok és szarvasmarhák beoltásakor az állatok immunrendszere „idegenként" azonosítja a vírusokat, és antitesteket termel ellenük.
Slovak: Po jednom roku je potrebné preočkovanie jednou injekciou.
Hungarian: Egy év elteltével a vakcinázást egy injekcióval meg kell ismételni.
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Syvazul BTV povolená v EÚ?
Hungarian: Miért engedélyezték a Syvazul BTV forgalomba hozatalát az EU-ban?
Slovak: Očkovacia látka sa podáva ovciam od troch mesiacov veku vo forme jednej injekcie pod kožu.
Hungarian: A vakcinát egyszeri injekció formájában kell beadni a bőr alá 3 hónapos kortól.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti očkovacej látky Syvazul BTV vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Hungarian: A Syvazul BTV-re vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené vírusu katarálnej horúčky, ich imunitný systém bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
Hungarian: Később, amikor az állatok a kéknyelv-vírussal érintkeznek, az immunrendszerük gyorsabban tud majd antitesteket termelni, ami segít a betegség elleni védekezésben.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje inaktivované (usmrtené) vírusy katarálnej horúčky.
Hungarian: A vakcina a kéknyelv-vírus inaktivált (elölt) formáját tartalmazza.
Slovak: Druh (sérotyp) vírusu v očkovacej látke sa vyberá v závislosti od toho, ktoré sérotypy sú v obehu a zapríčiňujú ochorenie v čase výroby, a preto môže obsahovať sérotyp 1, 4 alebo 8 alebo kombináciu ktorýchkoľvek dvoch z týchto sérotypov.
Hungarian: A vakcinába kerülő vírus fajtáját (szerotípusát) a gyártás idején keringő és betegséget okozó szerotípusoktól függően választják ki; ennek alapján a vakcina az 1-es, 4-es vagy 8-as szerotípust, illetve ezek közül bármelyik kettő kombinációját tartalmazhatja.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Syvazul BTV
Hungarian: A Syvazul BTV-vel kapcsolatos egyéb információ
Slovak: Po jednom roku je potrebné preočkovanie.
Hungarian: Egy év elteltével a vakcinázást meg kell ismételni.
Slovak: Všeobecný prehľad o očkovacej látke Syvazul BTV a prečo bola v EÚ povolená
Hungarian: A Syvazul BTV-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Slovak: Očkovacia látka Syvazul BTV sa používa u oviec a hovädzieho dobytka na ochranu pred katarálnou horúčkou, čo je infekcia spôsobená vírusom katarálnej horúčky, ktorú prenášajú pakomáre.
Hungarian: A Syvazul BTV egy vakcina, amelyet juhok és szarvasmarhák immunizálására alkalmaznak a kéknyelvbetegséggel szemben, amely a szúnyogok által terjesztett kéknyelv-vírus által okozott fertőzés.
Slovak: Údajmi sa preukázalo, že hladina protilátok v 63. deň po očkovaní v každej skupine zostala podobná ako v 35. deň po očkovaní a bola vyššia ako hladina dosiahnutá v laboratórnych štúdiách.
Hungarian: Az adatok szerint a vakcinázás utáni 63. napon mért antitestszintek mindegyik csoport esetében a vakcinázás utáni 35. napon mért szintekhez hasonlóak, és a laboratóriumi vizsgálatokból származó szintekhez képest pedig magasabbak maradtak.
Slovak: Údajmi sa preukázalo, že hladina protilátok v 42. deň po očkovaní v každej skupine zostala podobná ako v 21. deň po očkovaní a bola vyššia ako hladina dosiahnutá v laboratórnych štúdiách.
Hungarian: Az adatok szerint a vakcinázás utáni 42. napon mért antitestszintek mindegyik csoport esetében a vakcinázás utáni 21. napon mért szintekhez hasonlóak, és a laboratóriumi vizsgálatokból származó szintekhez képest pedig magasabbak maradtak.
Slovak: Účinnosť sa merala porovnaním hladiny protilátok v 21. deň a 42. deň po skončení prvého očkovacieho cyklu s hladinou dosiahnutou v laboratórnych štúdiách.
Hungarian: A hatékonyságot a kezdő vakcinázási ciklus befejezése utáni 21. és 42. napi antitestszinteknek a laboratóriumi vizsgálatokból származó szintekkel való összehasonlításával mérték.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Syvazul BTV?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Syvazul BTV alkalmazása?
Slovak: Očkovacia látka začne účinkovať 21 dní po skončení prvého očkovacieho cyklu a ochrana trvá jeden rok.
Hungarian: A vakcina hatása a kezdő vakcinázási ciklus befejezése után 21 nappal kezdődik, és a védettség 1 évig fennmarad.
Slovak: V laboratórnych štúdiách sa preukázalo, že u oviec začne očkovacia látka účinkovať 39 dní po očkovaní a ochrana trvá jeden rok.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatok igazolták, hogy juhok esetében a vakcina hatása a beadás után 39 nappal kezdődik, és a védettség 1 évig fennmarad.
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Syvazul BTV boli preukázané v štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Syvazul BTV alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: Účinnosť sa merala porovnaním hladiny protilátok proti vírusu v 35. deň a 63. deň s hladinou protilátok získanou v laboratórnych štúdiách.
Hungarian: A hatékonyságot a vakcinázás utáni 35. és 63. napi antitestszinteknek a laboratóriumi vizsgálatokból származó szintekkel való összehasonlításával mérték.
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Syvazul BTV účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Syvazul BTV?
Slovak: Očkovacia látka začne účinkovať 39 dní po očkovaní a ochrana trvá minimálne jeden rok.
Hungarian: A vakcina hatása a beadás után 39 nappal kezdődik, és a védettség 1 évig fennmarad.
Slovak: V jednej terénnej štúdii sa očkovacou látkou sérotypu BTV-1, BTV-8 alebo BTV 1+8 očkovali tri skupiny 35 jahniat od 3 mesiacov veku (bez protilátok proti katarálnej horúčke).
Hungarian: Egy terepvizsgálatban 35, legalább 3 hónapos (a kéknyelv-vírus ellen antitestekkel nem rendelkező) bárányokból álló 3 állatcsoportot BTV-1-et, BTV-8at és BTV 1+8-at tartalmazó vakcinákkal oltottak be.
Slovak: Očkovacia látka Syvazul BTV obsahuje vírus katarálnej horúčky jedného alebo dvoch typov vybratých zo sérotypov 1, 4 a 8. Očkovacia látka obsahuje aj tzv. adjuvansy (hydroxid hlinitý a saponín) na posilnenie odpovede imunitného systému.
Hungarian: A Syvazul BTV a kéknyelv-vírus 1-es, 4-es és 8-as szerotípusai közül kiválasztott egy vagy két típust tartalmaz.
Slovak: ATCvet kód: QI04AA02.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI04AA02.
Slovak: Počas 48 hodín po očkovaní sa veľmi často vyskytuje prechodné zvýšenie rektálnej teploty nepresahujúce 2,3 °C.
Hungarian: A vakcinázást követő 48 óra során nagyon gyakori a rektális hőmérséklet átmeneti, 2,3 ºC-t nem meghaladó emelkedése.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1, ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1, ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1, ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat vrátane ojedinelých hlásení).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Slovak: Veľmi často sa vyskytujú lokálne reakcie na mieste vpichu injekcie po očkovaní.
Hungarian: Vakcinázást követően nagyon gyakori a helyi reakciók kialakulása az injekció beadásának helyén.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 09/01/2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 09/01/2019
Slovak: Úroveň účinnosti pri iných druhoch sa môže líšiť od úrovne účinnosti pozorovanej v prípade oviec a hovädzieho dobytka.
Hungarian: A hatékonysági szint más fajoknál különbözhet a juhban és szarvasmarhában tapasztalttól.
Slovak: Pred použitím silno potriasť.
Hungarian: Használat előtt alaposan felrázandó.
Slovak: Držiteľ tohto rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku komisiu o plánoch na uvedenie lieku na trh schválených týmto rozhodnutím.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles az Európai Bizottságot tájékoztatni a jelen döntés értelmében engedélyezett gyógyszerkészítmény forgalmazási (marketing) terveiről.
Slovak: Virbac Tierarzneimittel GmbH
Hungarian: Virbac Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do pôsobnosti nariadenia (ES) č. 470/2009.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Slovak: Môže sa použiť počas laktácie.
Hungarian: A laktáció ideje alatt alkalmazható.
Slovak: *Pod hladinou detekcie s použitím schválenej metódy RT-PCR pri 1,32 log10 TCID50/ml
Hungarian: *A validált RT-PCR módszerrel végzett kimutatási határérték, azaz 1,32 log10 TCID50/ml alatt
Slovak: a) podávanie lieku zvieratám naruší vykonávanie národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zdolávania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri potvrdzovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat,
Hungarian: a) a készítmény alkalmazása az állatbetegségek diagnosztikáját, az azok elleni védekezést vagy a felszámolásukat érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok, az élelmiszerek vagy más, a kezelt állatoktól származó termékek fertőzésmentesek.
Slovak: Očkovacia látka sa má v tejto kategórii zvierat použiť len po zhodnotení prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom a/alebo príslušnými vnútroštátnymi orgánmi na základe súčasných vakcinačných postupov v prípade vírusu katarálnej horúčky (BTV).
Hungarian: A vakcina ennél az állatcsoportnál kizárólag a kezelést végző állatorvos és/vagy az illetékes nemzeti hatóság által a bluetongue vírus (BTV) elleni aktuális oltási stratégiával kapcsolatban végzett előny/kockázat értékelésnek megfelelően alkalmazható.