FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V každej zo štúdií dosiahol väčší podiel pacientov liečených 200 mg lesinuradu v kombinácii s alopurinolom do 6. mesiaca hladinu kyseliny močovej v sére menej ako 5 mg/dl v porovnaní s placebom v kombinácii s alopurinolom (CLEAR1: 29 % oproti 10
Latvian: Abos pētījumos līdz 6. mēnesim urīnskābes līmeni, kas mazāks par 5 mg/dl, sasniedza lielāka pacientu daļa grupā, kas lietoja lesinuradu 200 mg kombinācijā ar allopurinolu, salīdzinājumā ar grupu, kas lietoja placebo kombinācijā ar allopurinolu (CLEAR1: 29 % salīdzinājumā ar 10 %;
Slovak: V placebom kontrolovaných klinických štúdiách u pacientov užívajúcich tiazidové diuretiká v kombinácii s alopurinolom sa pozorovalotrvalé znižovanie kyseliny močovej v sére.
Latvian: Pacientiem, kas ar placebo kontrolētos klīniskos pētījumos saņēma tiazīdu grupas diurētiskos līdzekļus kombinācijā ar allopurinolu, novēroja pastāvīgu urīnskābes līmeņa pazemināšanos serumā.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Latvian: Skeleta-muskuļ u un saistaudu sistēmas bojājumi
Slovak: Hormonálna antikoncepcia (sem patria perorálne (cez ústa), injekčné, transdermálne (cez kožu) a implantovateľné formy) nemusí spoľahlivo účinkovať pri súbežnom užívaní lieku Duzallo.
Latvian: Hormonālie pretapaugļošanās līdzekļi (tostarp perorālās, injicējamās, transdermālās un implantējamās zāļu formas) var būt nepietiekami iedarbīgi, ja vienlaicīgi lieto Duzallo.
Slovak: Titráciu dávky s alopurinolom na príslušnú dávku je potrebné vykonať predtým, než pacient prejde na liečbu Duzallom.
Latvian: Pirms pacients uzsāk Duzallo lietošanu, jāveic allopurinola devas titrēšana līdz atbilstošai devai.
Slovak: Používa sa na liečbu dny u dospelých pacientov v prípade, ak samotný alopurinol nestačí na kontrolu vašej dny.
Latvian: Tās lieto podagras ārstēšanai pieaugušiem pacientiem gadījumā, ja pašreiz lietojat tikai allopurinolu un tas nenovērš podagras simptomus.
Slovak: Duzallo 200 mg/200 mg filmom obalené tablety sú svetloružové oválne tablety, ktoré majú na jednej strane vyryté „LES200" a „ALO200".
Latvian: Duzallo 200 mg/200 mg apvalkotās tabletes ir gaiši rozā, iegarenas formas tabletes, kurām vienā pusē iespiests "LES200" un "ALO200".
Slovak: Účinnosť 200 mg lesinuradu jedenkrát denne sa skúmala v 2 multicentrických, randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných klinických štúdiách u 812 dospelých pacientov (11
Latvian: Vienu reizi dienā lietota lesinurada 200 mg efektivitāti kombinācijā ar allopurinolu pētīja 2 daudzcentru, randomizētos, dubultmaskētos, placebo kontrolētos klīniskos pētījumos 812 pieaugušiem pacientiem (11 % no šiem pacientiem bija gados vecāki - ≥ 65 gadus veci) ar hiperurikēmiju un podagru (CLEAR1 un CLEAR2).
Slovak: A P-1495 - 190 Algés Tel: + 351 / 214 72 63 00
Latvian: Alameda Fernão Lopes, 12-8.º A P-1495 - 190 Algés Tel: + 351 / 214 72 63 00
Slovak: Váš lekár skontroluje, ako pracujú vaše obličky pred začatím a počas liečby Duzallom.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar Duzallo uzsākšanas un tās laikā ārsts pārbaudīs, kā darbojas Jūsu nieres.
Slovak: Inhibítory epoxid hydrolázy (napr. kyselina valproová, valpromid)
Latvian: Epoksīdu hidrolāzes inhibitori (piem., valproiskābe, valpromīds) Mikrosomu epoksīdu hidrolāzes (mEH) inhibitori (piemēram, valproiskābe, valpromīds) var ietekmēt lesinurada metabolismu.
Slovak: Pri podávaní alopurinolu s diuretikami, obzvlášť s tiazidmi, pri poruche funkcie obličiek bolo hlásené zvýšené riziko precitlivenosti (pozri časť 4.4 a časť 5.1).
Latvian: Ziņots par paaugstinātas jutības reakciju riska pieaugumu, ja allopurinolu lieto kopā ar diurētiskiem līdzekļiem, it īpaši tiazīdiem, un it īpaši nieru darbības traucējumu gadījumā (skatīt 4.4. apakšpunktu un 5.1. apakšpunktu).
Slovak: V týchto štúdiách boli nežiaduce reakcie spojené s obličkovými kameňmi (najčastejšou z nich bola nefrolitiáza) hlásené u pacientov liečených 200 mg lesinuradu (0,5
Latvian: Šajos pētījumos par nierakmeņu nevēlamām blakusparādībām (visbiežāk - nefrolitiāzi) tika ziņots pacientiem lesinurada 200 mg grupā (0,5 %) un placebo grupā (1,2 %).
Slovak: Stabilita trvalej odpovede sa preukázala u väčšieho podielu pacientov liečených 200 mg lesinuradu kombinácii s alopurinolom, ktorí dosiahli cieľovú hladinu kyseliny močovej v sére pri každej vizite počas 3 po sebe nasledujúcich mesiacov (4.,
Latvian: Ilgstošas atbildes reakcijas stabilitāti konstatēja lielākai pacientu daļai grupā, kas lietoja 200 mg lesinurada kombinācijā ar allopurinolu, kas sasniedza mērķa urīnskābes līmeni serumā katrā vizītē 3 mēnešus pēc kārtas (4., 5. un 6. mēnesī), salīdzinot ar pacientiem, kas lietoja placebo kombinācijā ar allopurinolu (skatīt 3. tabulu).
Slovak: Klinické výsledky - renálne udalosti
Latvian: Klīniskie rezultāti - nieru darbības traucējumi
Slovak: Zriedkavé prípady precitlivenosti (fotodermatóza, fotosenzitívna reakcia, alergická dermatitída, pruritus a žihľavka) sa hlásili s lesinuradom počas klinického programu.
Latvian: Lietojot lesinuradu klīnisko programmu laikā, retos gadījumos ziņots par paaugstinātas jutības reakciju (fotodermatoze, fotosensitivitātes reakcijas, alerģiskais dermatīts, nieze un nātrene).
Slovak: - teofylín, používa sa na liečbu problémov s dýchaním - lieky na zníženie imunitnej odpovede (imunosupresíva), napr. cyklosporín, azatioprín - vidarabín, používa sa na liečbu herpesu a ovčích kiahní - cytostatiká (napr. cyklofosfamid, doxorubicín, bleomycín, prokarbazín, alkylačné činidlá,
Latvian: ciklosporīnu, azatioprīnu; - vidarabīnu, ko lieto herpes vīrusu infekciju vai vējbaku ārstēšanai; - citostatiskos līdzekļus (piem., ciklofosfamīdu, doksorubicīnu, bleomicīnu, prokarbazīnu,
Slovak: Lesinurad inhibíciou URAT1 zvyšuje exkréciu kyseliny močovej a tým znižuje kyselinu močovú v sére.
Latvian: Inhibējot URAT1, lesinurads palielina urīnskābes ekskrēciju un tādējādi pazemina urīnskābes līmeni serumā (sUA - serum uric acid).
Slovak: In vitro je lesinurad pri klinicky významných koncentráciách inhibítorom OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 a OCT1.
Latvian: In vitro lesinurads ir OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 un OCT1 inhibitors klīniski atbilstošā plazmas koncentrācijā.
Slovak: Pri výskyte generalizovaných reakcií precitlivenosti sa väčšinou vyskytovali aj poruchy funkcie obličiek a/alebo pečene, obzvlášť vo fatálnych prípadoch.
Latvian: Vispārīgu paaugstinātas jutības reakciju gadījumā (it īpaši gadījumos ar letālu iznākumu) pacientam parasti iepriekš ir bijuši nieru un/vai aknu darbības traucējumi.
Slovak: Liečivá sú alopurinol a lesinurad.
Latvian: Aktīvās vielas ir allopurinols un lesinurads.
Slovak: Reakcia precitlivenosti na alopurinol sa môže zvýšiť u pacientov so zníženou funkciou obličiek dostávajúcich diuretiká (obzvlášť tiazidy) a súbežne Duzallo (pozri časť 4.5 a 4.8).
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, kas vienlaicīgi lieto diurētiskus līdzekļus (it īpaši tiazīdus) un Duzallo, var būt palielināts allopurinola izraisītu paaugstinātas jutības reakciju risks (skatīt 4.5. un 4.8. apakšpunktu).
Slovak: In vivo aktivitu OATP1B1, OAT1, OAT3 a OCT1 však lesinurad neovplyvnil.
Latvian: Tomēr lesinurads neietekmēja OATP1B1, OAT1, OAT3 un OCT1 aktivitāti in vivo.
Slovak: 1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien Tél/Tel:
Latvian: 1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 290 52 00 beinfo@grunenthal.com
Slovak: Duzallo môže spôsobiť ospalosť, závrat alebo poruchu rovnováhy.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Duzallo var izraisīt miegainību, reiboni vai nestabilitāti.
Slovak: 40 mg Prášok na injekčný
Latvian: 40 mg Pulveris injekciju šķīduma
Slovak: + 1 ampulka
Latvian: 1 flakons+ 1 ampula
Slovak: Prášok
Latvian: numurs
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums Stipru ms Zāļu forma
Slovak: Obe skupiny mali podobné demografie.
Latvian: Demogrāfijas rādītāji abām grupām bija līdzīgi.
Slovak: • ak fajčíte alebo pijete alkohol
Latvian: • ja Jūs smēķējat vai lietojat alkoholu,
Slovak: Tieto účinky sú zvyčajne reverzibilné.
Latvian: Šī iedarbība parasti ir atgriezeniska.
Slovak: • ak ste tehotná viac ako 6 mesiacov
Latvian: • ja esat vairāk nekā 6. grūtniecības mēnesī,
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu .
Slovak: Lieky sa môžu niekedy navzájom ovplyvňovať.
Latvian: Dažreiz zāles var savstarpēji mijiedarboties.
Slovak: • srdce môže biť pomalšie
Latvian: • Sirds var sisties lēnāk
Slovak: Nesmiete dostať viac ako 80 mg za 24 hodín.
Latvian: Jums neievadīs vairāk par 80 mg 24 stundu laikā.
Slovak: Formálne interakčné štúdie neboli uskutočnené.
Latvian: Formāli mijiedarbības pētījumi nav veikti.
Slovak: Identifikovali sa dve izoformy, COX-1 a COX-2.
Latvian: Identificētas divas tā izoformas, COX-1 un COX-2.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 24. január 2012
Latvian: Reģistrācijas datums: 2002. gada 22. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 24. janvāris
Slovak: Prestaňte užívať Dynastat a ihneď oznámte vášmu lekárovi:
Latvian: Pārtrauciet lietot Dynastat un nekavējoties izstāstiet savam ārstam:
Slovak: Iné lieky a Dynastat
Latvian: Citas zāles un Dynastat
Slovak: Všeobecná chirurgia
Latvian: Vispārējā ķirurģija
Slovak: Čo je Dynastat a na čo sa používa
Latvian: Kas ir Dynastat, un kādam nolūkam tās lieto
Slovak: Toto sa môže vyskytnúť krátko po začatí liečby a zvyčajne je to reverzibilné.
Latvian: Šāda iedarbība var rasties neilgi pēc ārstēšanas uzsākšanas un parasti ir atgriezeniska.
Slovak: Niektorým ľuďom sa môžu podať nižšie dávky:
Latvian: Dažiem cilvēkiem var tikt ievadītas mazākas devas
Slovak: Ak krvný tlak signifikantne stúpa, musí sa zvážiť alternatívna liečba.
Latvian: Ja asinsspiediens paaugstinās ievērojami, jāapsver alternatīva ārstēšanas metode.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst jaukt kopā ar citām zālēm.
Slovak: Bolesť a opuch v organizme niekedy vyvolávajú látky v tele, ktoré sa nazývajú prostaglandíny.
Latvian: Sāpes un pietūkumu reizēm izraisa organismā esošas vielas, kuras sauc par prostaglandīniem.
Slovak: Odporúča sa, aby sa Dynastat použil čo najskôr po jeho zmiešaní s rozpúšťadlom, aj keď sa môže uchovávať pri prísnom dodržaní pokynov na konci písomnej informácie pre používateľa.
Latvian: Dynastat iesaka izlietot pēc iespējas drīzāk pēc tā izšķīdināšanas, lai gan to var uzglabāt, ja tiek stingri ievēroti šīs lietošanas instrukcijas beigās minētie norādījumi.
Slovak: Ďalšie štúdie v iných chirurgicky zameraných odboroch potvrdili podobné pozorovania.
Latvian: Papildus pētījumi citās ķirurģiskajās nozarēs nodrošināja līdzīgus novērojumus.
Slovak: Používanie parekoxibu trvajúce dlhšie ako 3 dni
Latvian: Parekoksiba lietošana ilgāk par 3 dienām
Slovak: Dynastat vám budú podávať iba krátkodobo a len na úľavu od bolesti.
Latvian: Dynastat Jūs saņemsit īslaicīgi un tikai sāpju remdēšanai.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť parekoxibu u detí vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Latvian: Parekoksiba drošums un efektivitāte bērniem līdz 18 gadu vecumam nav noteikti.
Slovak: Dynastat sa neodporúča počas prvých 6 mesiacov tehotenstva a Dynastat nesmiete dostávať počas posledných troch mesiacov tehotenstva.
Latvian: Dynastat neiesaka lietot pirmajos 6 grūtniecības mēnešos, un Jums to nedrīkstat ievadīt pēdējo trīs grūtniecības mēnešu laikā.
Slovak: Inhibícia syntézy prostaglandínov však môže nepriaznivo ovplyvniť graviditu.
Latvian: Tomēr prostaglandīnu sintēzes inhibīcija var nelabvēlīgi ietekmēt grūtniecības norisi.
Slovak: Neznáme: frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
Latvian: Nav zināms: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Slovak: V analýze spojených údajov od 676 pacientov 318 dostávalo placebo a 358 dostávalo parekoxib.
Latvian: Tika analizēti apkopotie dati par 676 pacientiem, no kuriem 318 saņēma placebo un 358 - parekoksibu.
Slovak: Účinok indukcie enzýmov sa neštudoval.
Latvian: Enzīmu indukcijas ietekme nav pētīta.
Slovak: Dynastat znižuje množstvo týchto prostaglandínov.
Latvian: Dynastat samazina šo prostaglandīnu daudzumu.
Slovak: Ak je potrebná dávka nižšia ako 40 mg, nadbytočný liek sa musí vyhodiť.
Latvian: Ja ir nepieciešama deva, kas mazāka par 40 mg, atlikušais zāļu daudzums jāiznīcina.
Slovak: • môže sa objaviť bolesť v chrbte
Latvian: • Var sākt sāpēt mugura
Slovak: Čo je Dynastat a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Dynastat Ako používať Dynastat
Latvian: Kas ir Dynastat, un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Dynastat lietošanas Kā lietot Dynastat
Slovak: • ak ste mali závažnú alergickú reakciu (zvlášť závažnú kožnú reakciu) na akýkoľvek liek
Latvian: • ja Jums ir bijusi nopietna alerģiska reakcija (īpaši nopietna ādas reakcija) pret jebkurām zālēm,
Slovak: • zmeny vášho krvného tlaku (smerom hore alebo dolu)
Latvian: • Izmaiņas Jūsu asinspiedienā (paaugstināts vai pazemināts)
Slovak: Preto sa má 24 hodín považovať za maximálny čas použiteľnosti rekonštituovaného lieku.
Latvian: Tādējādi 24 stundas jāuzskata par pagatavota šķīduma maksimālo uzglabāšanas laiku.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Dynastat
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Dynastat lietošanas
Slovak: Používanie s perorálnymi antikoagulanciami
Latvian: Lietošana kopā ar perorāliem antikoagulantiem
Slovak: Ľudia nad 65 rokov s telesnou hmotnosťou menšou ako 50 kg
Latvian: • par 65 gadiem vecākiem pacientiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka nekā 50 kg,
Slovak: Lekári musia urobiť potrebné opatrenia za účelom monitorovania akýchkoľvek závažných kožných reakcií v súvislosti s liečbou, napr. ďalšími konzultáciami s pacientom.
Latvian: Ārstam ir jāveic atbilstoši pasākumi, lai kontrolētu jebkuru nopietnu ādas reakciju, kas saistīta ar terapiju, piemēram, papildus pacienta konsultācija.
Slovak: Kongestívne srdcové zlyhanie (NYHA II-IV).
Latvian: Sastrēguma sirds mazspēja (NYHA II-IV).
Slovak: Roztok je len na jednorazové použitie a nesmie sa uchovávať v chladničke ani v mrazničke.
Latvian: Šķīdums ir paredzēts tikai vienai lietošanas reizei, to nedrīkst glabāt ledusskapī vai saldētavā.
Slovak: Dynastat sa musí podať do 24 hodín po rekonštitúcii (pozri časť 6.3), alebo sa musí zlikvidovať.
Latvian: Dynastat šķīdums jāizlieto 24 stundu laikā pēc tā pagatavošanas (skatīt 6.3. apakšpunktu), vai tas jāiznīcina.
Slovak: Pri súbežnom podávaní týchto liekov sa má preto postupovať opatrne.
Latvian: Tādēļ šo zāļu vienlaicīga lietošana ir jāveic ar piesardzību.
Slovak: Lekár má byť pripravený na liečbu závažnej hypotenzie.
Latvian: Ārstam jābūt sagatavotam smagas hipotensijas ārstēšanai.
Slovak: Čas použiteľnosti nerekonštituovaného lieku je 3 roky.
Latvian: Neatšķaidītu zāļu uzglabāšanas laiks ir 3 gadi.
Slovak: • môžete mať pocit znecitlivenia - vaša koža môže stratiť citlivosť na bolesť a dotyk
Latvian: • Jūs varat just notirpumu- Jūsu ādai var zust jutība pret sāpēm un pieskārieniem
Slovak: O týchto skutočnostiach okamžite informujte lekára alebo zdravotnú sestru.
Latvian: Nekavējoties pasakiet par to ārstam vai medmāsai.
Slovak: Zdá sa, že najvyššie riziko týchto reakcií je u pacientov na začiatku liečby, vo väčšine prípadov nastupuje reakcia počas prvého mesiaca liečby.
Latvian: Paaugstinātu šo reakciju risku pacientiem parasti novēro terapijas kursa sākumā: lielākajā daļā gadījumu reakcijas sākas terapijas pirmajā mēnesī.
Slovak: Aktívny peptický vred alebo gastrointestinálne (GI) krvácanie.
Latvian: Aktīva peptiska čūla vai gastrointestināla (GI) asiņošana.
Slovak: Ako uchovávať Dynastat
Latvian: Kā uzglabāt Dynastat
Slovak: • môžete mať svrbenie kože
Latvian: • Jums var sākt niezēt āda
Slovak: • keď máte žltačku (vaša koža alebo bielka vašich očí sa zdajú žlté)
Latvian: • ja Jums ir dzelte (ja āda vai acu baltumi kļūst dzelteni),
Slovak: • ak máte alebo ste mali problémy s krvným obehom (ochorenie periférnych tepien)
Latvian: • ja Jums ir vai ir bijušas problēmas ar asins cirkulāciju (perifēro artēriju slimība).
Slovak: StevensovJohnsonov syndróm, multiformný erytém, exfoliatívna dermatitída
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms, daudzformu eritēma, eksfoliatīvs dermatīts
Slovak: Váš lekár môže chcieť sledovať váš krvný tlak počas liečby Dynastatom.
Latvian: Jūsu ārsts var vēlēties veikt asinsspiediena kontroli Dynastat lietošanas laikā.
Slovak: Preto sa parekoxib neodporúča u týchto pacientov.
Latvian: Tādēļ to neiesaka lietot šādiem pacientiem.
Slovak: • môžete mať pocit agitovanosti alebo môžete mať ťažkosti so zaspávaním
Latvian: • Jūs varat justies uzbudināts vai Jums var būt grūti aizmigt
Slovak: • bolesť v mieste vpichu injekcie alebo reakcia v mieste vpichu injekcie
Latvian: • Sāpes injekcijas vietā vai reakcija injekcijas vietā
Slovak: • rýchly alebo nepravidelný pulz
Latvian: • Paātrināta vai neregulāra sirdsdarbība
Slovak: Pacienti musia byť dostatočne hydratovaní a potreba monitorovania renálnych funkcií sa musí stanoviť na začiatku súbežnej liečby a neskôr v pravidelných intervaloch.
Latvian: Pacientiem ir jāsaņem pietiekami liels šķidruma daudzums, un nepieciešamība uzraudzīt nieru darbību ir jāizvērtē vienlaicīgās ārstēšanas sākumā un vēlāk ar regulāriem laika intervāliem.
Slovak: Dynastat sa musí pred použitím rekonštituovať.
Latvian: Pirms lietošanas Dynastat ir jāšķīdina.
Slovak: Ľudia užívajúci flukonazol.
Latvian: • cilvēkiem, kuri lieto flukonazolu.
Slovak: Súbežné používanie NSAID s perorálnymi antikoagulanciami zvyšuje riziko krvácania.
Latvian: NSPIL lietošana vienlaicīgi ar perorāliem antikoagulantiem palielina asiņošanas risku.
Slovak: Po jednorazovej dávke bolo trvanie analgézie závislé od dávky a modelu klinickej bolesti a pohybovalo sa v rozmedzí od 6 do viac ako 12 hodín.
Latvian: Pēc vienas devas ievadīšanas analgēzijas ilgums bija atkarīgs no devas un klīniskā sāpju modeļa, un tas sniedzās no 6 līdz vairāk nekā 12 stundām.
Slovak: • nezvyčajné zvuky v bruchu
Latvian: • Neparastas skaņas vēderā
Slovak: Rekonštituovaný roztok je izotonický.
Latvian: Pagatavotais šķīdums ir izotonisks.
Slovak: Ako používať Dynastat
Latvian: Kā lietot Dynastat
Slovak: a. i.m., sa hodnota Cmax valdekoxibu dosiahla približne po 30 minútach a približne po 1 hodine.
Latvian: valdekoksiba Cmax tiek sasniegta attiecīgi pēc apmēram 30 minūtēm un apmēram pēc 1 stundas.
Slovak: Klinické štúdie naznačujú, že Dynastat sa môže podávať s nízkymi dávkami kyseliny acetylsalicylovej ( 325 mg).
Latvian: Klīnisko pētījumu dati liecina, ka Dynastat var lietot līdztekus mazām acetilsalicilskābes devām (325 mg).
Slovak: Gastrointestinálne štúdie
Latvian: Gastrointestinālie pētījumi
Slovak: Krátkodobá liečba pooperačnej bolesti u dospelých.
Latvian: Īslaicīgai pēcoperācijas sāpju mazināšanai pieaugušajiem.
Slovak: Údaje z epidemiologických štúdií naznačujú zvýšené riziko spontánneho potratu v skorom štádiu gravidity po použití inhibítorov syntézy prostaglandínov.
Latvian: Dati no epidemioloģiskajiem pētījumiem vedina domāt par palielinātu priekšlaicīgu dzemdību risku pēc prostaglandīnu sintēzes inhibitoru lietošanas grūtniecības agrīnajā periodā.
Slovak: • kožné reakcie sa môžu vyskytnúť kedykoľvek, ale najčastejšie sa vyskytujú v prvom mesiaci liečby; zdá sa, že hlásená miera výskytu týchto udalostí je väčšia u valdekoxibu, lieku príbuznému k parekoxibu, v porovnaní s ostatnými COX-2 inhibítormi
Latvian: • ādas reakcijas var būt jebkurā laikā, bet visbiežāk tās parādās pirmajā ārstēšanas mēnesī; salīdzinot ar citiem COX-2 inhibitoriem, ziņojumu skaits par šādiem gadījumiem ir lielāks pacientiem, kuri ārstēti ar valdekoksibu- parekoksibam radniecīgām zālēm,
Slovak: Parekoxib sa používa pri mnohých veľkých a malých chirurgických zákrokoch.
Latvian: Parekoksibs ir izmantots dažādās apjomīgās un nelielās operācijās.
Slovak: Pacienti bez anamnézy alergie na sulfonamidy môžu byť tiež v riziku závažných kožných reakcií.
Latvian: Arī pacientiem, kuriem iepriekš nav bijusi alerģija pret sulfonamīdiem, var būt nopietnu ādas reakciju risks.
Slovak: Z dôvodu dôležitosti rizika mikrobiálnej infekcie injekčných liekov sa má však rekonštituovaný roztok použiť okamžite po rekonštitúcii, pokiaľ rekonštitúcia neprebehla za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.
Latvian: Tomēr injicējamo preparātu mikrobioģiskās infekcijas riska dēļ, pagatavotais šķīdums jāizmanto nekavējoties, ja vien atšķaidīšana nav notikusi kontrolētos un standartiem atbilstošos aseptiskos apstākļos.
Slovak: Ak dostanete viac Dynastatu ako máte, môžu sa u vás objaviť vedľajšie účinky, ktoré boli hlásené pri odporúčaných dávkach.
Latvian: Ja Jums tiek ievadīts Dynastat vairāk nekā noteikts, Jums var rasties blakusparādības, kādas ziņotas, lietojot zāles ieteicamās devās.
Slovak: Všetci pacienti dostávali štandardnú analgéziu počas liečby.
Latvian: Ārstēšanas laikā visi pacienti saņēma standarta pretsāpju aprūpi.
Slovak: Presná miera rizika spojeného s jednorazovou dávkou nebola stanovená, ani presné trvanie liečby spojenej so zvýšeným rizikom.
Latvian: Patiesais vienas devas risks netika definēts, tāpat kā terapijas ilgums nav saistīts ar paaugstinātu risku.
Slovak: Ak sa Dynastat používa súčasne so silnými liekmi proti bolesti (nazývanými opioidné analgetiká), ako je morfín, bude dávka Dynastatu rovnaká, ako je vysvetlené vyššie.
Latvian: Ja Dynastat tiek lietots vienlaicīgi ar stipriem pretsāpju līdzekļiem (sauktiem par opioīdu analgētiķiem), piemēram, morfiju, Dynastat devām jābūt tādām pašām, kā iepriekš norādīts.
Slovak: existuje riziko málokrvnosti - zmeny v červených krvinkách po operácii, čo môže spôsobiť únavu a dýchavičnosť
Latvian: • Pastāv anēmijas risks- izmaiņas sarkanajos asins ķermenīšos pēc operācijas, kas var izraisīt nogurumu un elpas trūkumu
Slovak: Výrobca: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgicko.
Latvian: Ražotājs: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Beļģija
Slovak: Rozhodnutie predpísať selektívny inhibítor cyklooxygenázy (COX-2) musí byť podložené zhodnotením celkového rizika pre individuálneho pacienta (pozri časti 4.3 a 4.4).
Latvian: Lēmums par selektīvo ciklooksigenāzes-2 (COX-2) inhibitoru ordinēšanu jāpieņem, izvērtējot vispārējo risku katram pacientam individuāli (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Liek sa podáva intramuskulárnou (i.m.) alebo intravenóznou (i.v.) injekciou.
Latvian: Zāles ievada intramuskulāras (i.m.) vai intravenozas (i.v.) injekcijas veidā.
Slovak: Dynastat a opioidy sa nesmú podávať spolu v tej istej striekačke.
Latvian: Dynastat un opioīdus nedrīkst ievadīt kopā vienā šļircē.
Slovak: Valdekoxib, nie však parekoxib, sa značne rozdeľuje do erytrocytov.
Latvian: Valdekoksibs, bet ne parekoksibs, galvenokārt izvietojas eritrocītos.
Slovak: Ťažká porucha funkcie pečene (sérový albumín < 25 g/l alebo Childovo-Pughovo skóre ≥ 10).
Latvian: Smagas pakāpes aknu darbības traucējumi (seruma albumīns <25 g/l vai Child-Pugh rādītājs  10).
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Slovak: / i.m.
Latvian: vai i.m.
Slovak: Opatrne sa má postupovať, keď sa začína liečba Dynastatom u dehydratovaných pacientov.
Latvian: Jābūt piesardzīgiem, sākot ārstēt dehidratētus pacientus ar Dynastat.
Slovak: Okrem bežného hlásenia nežiaducich účinkov, preddefinované kategórie udalostí, posudzované nezávislou komisiou expertov, boli skúšané v dvoch placebom kontrolovaných štúdiách bezpečnosti, v ktorých pacienti dostávali parekoxib najmenej 3 dni s následným prechodom na perorálny valdekoxib v celkovom trvaní 10 - 14 dní.
Latvian: Papildus kārtējiem blakusparādību ziņojumiem iepriekš noteiktu notikumu kategorijas, kuras izskatīja neatkarīgo ekspertu komiteja, izvērtēja divus placebo-kontrolētos drošuma pētījumus, kuros pacienti saņēma parekoksibu vismaz 3 dienas, kam sekoja iekšķīgi lietojama valdekoksiba terapija ar kopējo lietošanas ilgumu 10-14 dienas.