FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Once the powder in the vial has been reconstituted, VFEND should be used immediately, but if necessary may be stored for up to 24 hours at 2°C - 8°C (in a refrigerator) with the infusion bag.
Estonian: Pärast viaalis oleva pulbri lahustamist tuleb VFEND viivitamatult ära kasutada, kuid vajadusel võib seda säilitada infusioonikotis kuni 24 tundi temperatuuril 2°C...8°C (külmkapis).
English: 1 sterile, single use syringe.
Estonian: 1 steriilne ühekordselt kasutatav süstal.
English: Stomach pains
Estonian: pimetähni turse
English: In an oral multiple-dose study Cmax and AUCτ in healthy elderly males (≥65 years) were 61% and 86% higher, respectively, than in healthy young males (18-45 years).
Estonian: Mitmekordse suukaudse annustamisega uuringus täheldati eakatel tervetel meestel vastavalt 61% ja 86% võrra kõrgemaid Cmax-i ja AUCτ väärtusi kui noortel tervetel meestel (18...45 aastased).
English: Dose reduction of alfentanil, fentanyl and other short-acting opiates similar in structure to alfentanil and metabolised by CYP3A4 (e.g., sufentanil) should be considered.
Estonian: Kaaluda tuleb alfentaniili, fentanüüli ja teiste alfentaniililaadse struktuuriga ja CYP3A4 poolt metaboliseeritavate lühitoimeliste opioidide (nt sulfentanüüli) annuse vähendamist.
English: Each tablet contains 50 mg voriconazole.
Estonian: Iga tablett sisaldab 50 mg vorikonasooli.
English: VFEND 200 mg film-coated tablets EU/1/02/212/013-024
Estonian: VFEND 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/02/212/013-024
English: Bottle outer pack and bottle label for 50 mg film-coated tablets - Pack of 2, 30, 100
Estonian: Purgi välispakend ja purgi silt, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid - 2, 30, 100 tabletti pakendis
English: Developed proven or probable IFI to day 100
Estonian: 100. päevaks tekkis tõestatud või tõenäoline invasiivne seeninfektsioon
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders respiratory distress acute respiratory distress syndrome, pulmonary oedema
Estonian: Respiratoor-sed, rindkere ja mediastiinumi häired hingamisraskused ägeda respiratoorse distressi sündroom, kopsuturse
English: Voriconazole Cmax  49% Voriconazole AUC  69%
Estonian: Vorikonasooli Cmax  49% Vorikonasooli AUC  69%
English: Non-Steroidal AntiInflammatory Drugs (NSAIDs) [CYP2C9 substrates]
Estonian: Mittesteroidsed põletikuvastased preparaadid (MSPVA-d) [CYP2C9 substraadid]
English: Caution should be used in prescribing VFEND to patients with hypersensitivity to other azoles (see also section 4.8).
Estonian: VFEND-i väljakirjutamisse patsientidele, kellel on teada ülitundlikkus teiste asoolrühma seentevastaste preparaatide suhtes, tuleb suhtuda ettevaatusega (vt ka lõik 4.8).
English: The connected syringe and vial are then gently swirled to ensure that the VFEND powder has completely dissolved and no particulates are visible (do not shake).
Estonian: ), et VFEND-i pulber täielikult lahustuks ja lahuses ei oleks nähtavaid osakesi.
English: Jaundice; Changes in blood tests of liver function Pancreatitis
Estonian: Kollatõbi, muutused maksatalitlust peegeldavates vereanalüüsides Pankreatiit
English: Developed proven or probable IFI to day 180
Estonian: 180. päevaks tekkis tõestatud või tõenäoline invasiivne seeninfektsioon
English: Voriconazole Cmax  4% Voriconazole AUC  32%
Estonian: Vorikonasooli Cmax  4% Vorikonasooli AUC  32%
English: Clinical management should include laboratory evaluation of hepatic function (specifically AST and ALT) at the initiation of treatment with VFEND and at least weekly for the first month of treatment.
Estonian: Ravi alustamisel VFENDiga ja esimese ravikuu ajal vähemalt kord nädalas peavad kliinilised ravimeetodid hõlmama maksatalitluse laboratoorset hindamist (eelkõige ASAT ja ALAT analüüsid).
English: Includes periorbital oedema, lip oedema, and oedema mouth.
Estonian: Sealhulgas periorbitaalne turse, huuleturse ja suuturse.
English: • Not for administration as a bolus injection.
Estonian: • VFEND ei ole mõeldud manustamiseks boolussüstena.
English: Method of administration VFEND oral suspension is to be taken at least one hour before, or two hours following, a meal.
Estonian: VFEND-i suukaudset suspensiooni tuleb võtta vähemalt üks tund enne või vähemalt kaks tundi pärast sööki.
English: Frequent monitoring for adverse reactions and toxicity related to NSAIDs is recommended.
Estonian: Soovitatav on MSPVA-dega seotud kõrvaltoimete ja toksilisuse sage jälgimine.
English: Voriconazole Cmax  18% Voriconazole AUC  23%
Estonian: Vorikonasooli Cmax  18% Vorikonasooli AUC  23%
English: Nervous system disorders headache convulsion, syncope, tremor, hypertonia paraesthesia, somnolence, dizziness brain oedema, encephalopathy extrapyramidal disorder neuropathy peripheral, ataxia, hypoaesthesia, dysgeusia hepatic encephalopathy, Guillain-Barre syndrome, nystagmus
Estonian: Närvisüsteemi häired peavalu krambid, minestus, treemor, hüpertoonia paresteesia, unisus, pearinglus ajuturse, entsefalopaatia ekstrapüramidaalsed häired perifeerne neuropaatia, ataksia, hüpoesteesia, maitsetundlikkuse häired hepatoentsefalopaatia, Guillain-Barre sündroom, nüstagm
English: The oral maintenance dose of 200 mg (or 100 mg for patients less than 40 kg) achieves a voriconazole exposure similar to 3 mg/kg IV. A 300 mg (or 150 mg for patients less than 40 kg) oral maintenance dose achieves an exposure similar to 4 mg/kg IV.
Estonian: 200 mg suukaudne säilitusannus (või 100 mg alla 40 kg kaaluvatel patsientidel) saavutab samasuguse taseme kui intravenoosne annus 3 mg/kg kohta.
English: Inflammation of the kidney, proteins in the urine, damage to the kidney Very fast heart rate or skipped heartbeats, sometimes with erratic electrical impulses Abnormal electrocardiogram (ECG)
Estonian: • Väga kiire pulss või südamelöökide vahelejätmine, mõnikord ebakorrapäraste elektriliste impulssidega
English: The most commonly reported adverse reactions were visual impairment, pyrexia, rash, vomiting, nausea, diarrhoea, headache, peripheral oedema, liver function test abnormal, respiratory distress and abdominal pain.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed olid nägemiskahjustus, püreksia, lööve, oksendamine, iiveldus, kõhulahtisus, peavalu, perifeersed tursed, patoloogilised maksafunktsiooni analüüsid, hingamisraskused ja kõhuvalu.
English: Use the oral syringe provided in the pack to measure the correct dose.
Estonian: Õige annuse saamiseks kasutage pakis olevat suukaudset süstalt.
English: Voriconazole Cmax  69% Voriconazole AUC  78%
Estonian: Vorikonasooli Cmax  69% Vorikonasooli AUC  78%
English: Once reconstituted, VFEND should be used immediately, but if necessary may be stored for up to 24 hours at 2°C - 8°C (in a refrigerator).
Estonian: Pärast lahustamist tuleb VFEND viivitamatult ära kasutada, kuid vajadusel võib lahuse kontsentraati temperatuuril 2°C...8°C (külmkapis) säilitada kuni 24 tundi.
English: Reconstitution and Dilution information
Estonian: Lahustamine ja lahjendamine
English: It is recommended that the standard loading dose regimens be used but that the maintenance dose be halved in patients with mild to moderate hepatic cirrhosis (Child-Pugh A and B) receiving voriconazole (see section 5.2).
Estonian: Kerge või mõõduka maksatsirroosiga patsientidel (Child-Pugh klassifikatsiooni A ja B klass) on soovitatav kasutada vorikonasooli standardseid küllastusannuseid, ent säilitusannust vähendada poole võrra (vt lõik 5.2).
English: • Fluconazole (used for fungal infections)
Estonian: • Flukonasool (kasutatakse seennakkuste raviks)
English: • Ritonavir (used for treating HIV) in doses of 400mg and more twice daily
Estonian: • Ritonaviir (kasutatakse HIV raviks) annustes 400 mg ja rohkem kaks korda päevas
English: Prednisolone Cmax  11% Prednisolone AUC0-  34%
Estonian: Prednisolooni Cmax  11% Prednisolooni AUC   34%
English: Therefore, from a microbiological point of view, the reconstituted solution must be used immediately.
Estonian: Mikrobioloogilisest aspektist tuleb Vfend-i lahus kohe ära kasutada.
English: Voriconazole has not been studied in patients with severe chronic hepatic cirrhosis (Child-Pugh C).
Estonian: Raskekujulise maksatsirroosiga patsientidel (Child-Pugh klassifikatsiooni C klass) ei ole vorikonasooliga uuringuid tehtud.
English: Study Endpoints
Estonian: Uuringu tulemusnäitajad
English: After IV voriconazole therapy, the median duration of oral voriconazole therapy was 76 days (range 2-232 days).
Estonian: Keskmine vorikonasooli suukaudse ravi kestus oli 76 päeva (vahemikus 2…232 päeva) pärast intravenoosset ravi.
English: No subject experienced an interval exceeding the potentially clinically-relevant threshold of 500 msec (see section 5.1).
Estonian: Tervetel vabatahtlikel tehtud uuringus, kus uuriti ühekordsete, rohkem kui 4 korda tavalist annust ületavate vorikonasooli annuste mõju QTc intervallile, ei pikenenud intervall mitte ühelgi uuritaval üle potentsiaalselt kliiniliselt olulise (500 msek) läve (vt lõik 5.1).
English: VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion Powder for solution for infusion: White lyophilised powder.
Estonian: VFEND 200 mg infusioonilahuse pulber ja lahusti Infusioonilahuse pulber: valge lüofiliseeritud pulber.
English: Snap open the blue port of the infusion bag.
Estonian: Avage infusioonikoti sinine port.
English: • Health Care Professional (HCP) Question and Answer Brochure for Phototoxicity, SCC and Hepatic toxicity; - Advises HCPs on the risks of phototoxicity, skin SCC and liver toxicity associated with voriconazole use.
Estonian: • Tervishoiutöötaja (THT) küsimuste ja vastuste brošüür fototoksilisuse, skvamoosrakulise vähi ja maksa toksilisuse korral.
English: Dosage adjustments in case of co-administration Rifabutin or phenytoin may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased to 5 mg/kg intravenously twice daily, see sections 4.4 and 4.5.
Estonian: Annuse kohandamine samaaegse manustamise korral Kui vorikonasooli säilitusannust tõstetakse intravenoossel manustamisel 5 mg/kg-ni kaks korda ööpäevas, võib jätkata rifabutiini ja fenütoiini kasutamist koos vorikonasooliga (vt ka lõigud 4.4 ja
English: Contraindicated (see section
Estonian: Vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
English: Intravenous Children aged 2 to less than 12 years and teenagers aged 12 to 14 years weighing less than 50 kg
Estonian: Intravenoosne Lapsed vanuses 2 kuni 12 aastat ja noorukid vanuses 12...14 aastat kehakaaluga vähem kui 50 kg
English: VFEND is also available as 200 mg powder for solution for infusion, 200 mg powder and solvent for solution for infusion and 40 mg/ml powder for oral suspension.
Estonian: VFEND on saadaval ka 200 mg infusioonilahuse pulbrina, 200 mg infusioonilahuse pulbri ja lahustina ning 40 mg/ml suukaudse suspensiooni pulbrina.
English: The maintenance dose of voriconazole may be increased to 5 mg/kg intravenously BID or from 200 mg to 350 mg orally BID (100 mg to 200 mg orally BID in patients less than 40 kg) (see section 4.2).
Estonian: Vorikonasooli säilitusannust võib suurendada 5 mg/kg-ni kaks korda ööpäevas intravenoosse või 200 mg-lt 350 mg-le kaks korda ööpäevas suukaudse manustamise korral (100 mg-lt 200 mg-le kaks korda ööpäevas suukaudse manustamise korral alla 40 kg kaaluvatele patsientidele) (vt lõik 4.2).
English: For administration, the twist-off port at the bottom of the infusion bag should be opened and the infusion line connected and primed.
Estonian: Manustamiseks tuleb avada infusioonikoti põhjas olev ärakeeratav port, kinnitada selle külge infusioonisüsteem ja täita see infusioonilahusega.
English: Vial contains 200 mg of voriconazole.
Estonian: Üks viaal sisaldab 200 mg vorikonasooli.
English: 8 mg/kg twice daily
Estonian: 8 mg/kg kaks korda ööpäevas
English: However, if the combination is strictly needed, the maintenance dose of voriconazole may be increased from 200 mg to 350 mg orally, twice daily (100 mg to 200 mg orally, twice daily in patients less than 40 kg), see sections 4.4 and 4.5.
Estonian: Kui kombinatsioon on väga vajalik, siis vorikonasooli säilitusannust võib suurenda 200 mg-lt 350 mg-le kaks korda ööpäevas suukaudse manustamise korral (100 mg-lt 200 mg-le kaks korda ööpäevas suukaudse manustamise korral alla 40 kg kaaluvatele patsientidele), (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
English: See leaflet for further information.
Estonian: Sisaldab sukroosi, lisainformatsiooni saamiseks lugege pakendi infolehte.
English: Allergic skin reactions (sometimes severe), including rapid swelling (oedema) of the dermis, subcutaneous tissue, mucosa and submucosal tissues, itchy or sore patches of thick, red skin with silvery scales of skin, irritation of the skin and mucous membranes, life-threatening skin condition that causes large portions of the epidermis, the skin's outermost layer, to detach from the layers of skin below
Estonian: • Allergilised nahareaktsioonid (mõnikord rasked), sh naha, nahaaluskoe, limaskestade ja limaskestaaluste kudede kiirelt tekkiv turse (ödeem), sügelevad või valusad paksud, punased nahalaigud koos hõbedase nahaketendusega, naha ja limaskestade ärritus, eluohtlik nahaseisund, mis põhjustab naha väliskihi koorumist suurte laikudena alumiste nahakihtide küljest.
English: Compatible Infusion Solutions: The reconstituted solution can be diluted with:
Estonian: Sobivad infusioonilahused: VFEND-i lahusekontsentraati võib lahjendada järgmiste lahustega:
English: Push and screw the syringe securely onto Blue port. 2c Withdraw exactly 19 mL of the solution and unscrew the syringe.
Estonian: 2c Tõmmake süstlasse täpselt 19 ml lahust ja keerake süstal lahti.
English: If patient is unable to tolerate treatment at a higher dose, reduce the oral dose by 50 mg steps to the 200 mg twice daily (or 100 mg twice daily for patients less than 40 kg) maintenance dose.
Estonian: Juhul, kui patsient ei talu ravi nii suure annusega, vähendatakse ööpäevaseid annuseid järk-järgult 50 mg kaupa kuni säilitusannuseni 200 mg kaks korda ööpäevas (või 100 mg-ni kaks korda ööpäevas alla 40 kg kaaluvatel patsientidel).
English: VFEND 200 mg powder for solution for infusion:
Estonian: VFEND 200 mg infusioonilahuse pulber:
English: VFEND 200 mg powder for solution for infusion and VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion:
Estonian: VFEND 200 mg infusioonilahuse pulber ja VFEND 200 mg infusioonilahuse pulber ja lahusti:
English: VFEND 40 mg/ml powder for oral suspension voriconazole
Estonian: VFEND 40 mg/ml suukaudse suspensiooni pulber Vorikonasool
English: Use of standard doses of voriconazole with efavirenz doses of 400 mg QD or higher is contraindicated (see section 4.3).
Estonian: Vorikonasooli standardannuste ja efavirensi kooskasutamine 400 mg ööpäevas või rohkem on vastunäidustatud (vt lõik
English: Photosensitivity reactions such as ephelides, lentigo and actinic keratosis have been reported, especially during long-term therapy (see section 4.4).
Estonian: VFEND-i kasutamisel on täheldatud ka naha valgustundlikkuse muutumist, näiteks tedretähnid, lentiigosid ja aktiinkeratoosi, seda eriti pikemaaegsel kasutamisel (vt lõik 4.4).
English: Then rinse with water.
Estonian: Seejärel loputage veega.
English: Powder for solution for infusion: Sulfobutylether beta cyclodextrin sodium (SBECD)
Estonian: Infusioonilahuse pulber: Sulfobutüüleeter-beeta-tsüklodekstriinnaatrium (SBECD).
English: Your doctor should also monitor your liver function while you are being treated with VFEND by doing blood tests.
Estonian: Teie arst jälgib ravi ajal VFEND-iga vereanalüüside abil teie maksatalitlust
English: VFEND powder and solvent for solution for infusion will be reconstituted and diluted to the correct concentration by your hospital pharmacist or nurse.
Estonian: VFEND-i infusioonilahuse pulber ja lahusti lahustatakse ja lahjendatakse vajaliku kontsentratsiooni saamiseks haigla apteekri või õe poolt (vt käesoleva infolehe lõpus toodud informatsiooni).
English: Rifabutin Cmax  195% Rifabutin AUC  331% Compared to voriconazole 200 mg BID,
Estonian: Rifabutiini Cmax  195% Rifabutiini AUC  331% Võrdluses vorikonasooli annusega 200 mg kaks korda ööpäevas, Vorikonasooli Cmax  104% Vorikonasooli AUC  87%
English: VFEND contains sucrose
Estonian: VFEND sisaldab sukroosi
English: Blister pack for 200 mg film-coated tablets - Pack of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
Estonian: Blisterpakend, 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid - 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100 tabletti pakendis
English: VFEND 50 mg film-coated tablets
Estonian: VFEND 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: • Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e.g., efavirenz, delavirdine, nevirapine) (used for treating HIV) (some doses of efavirenz can NOT be taken at the same time as VFEND)
Estonian: • Mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (nt efavirens, delavirdiin, nevirapiin)
English: Blister pack for 50 mg film-coated tablets - Pack of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
Estonian: Blisterpakend, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid - 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100 tabletti pakendis
English: VFEND 200 mg film-coated tablets
Estonian: VFEND 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: Voriconazole Cmax  57% Voriconazole AUC  79% Fluconazole Cmax ND Fluconazole AUC ND
Estonian: Vorikonasooli Cmax  57% Vorikonasooli AUC  79% Flukonasooli Cmax ei ole kindlaks tehtud
English: Children aged 2 to less than 12 years and teenagers aged 12 to 14 years weighing less than 50 kg
Estonian: Lapsed vanuses 2 kuni 12 aastat ja noorukid vanuses 12...14 aastat kehakaaluga vähem kui 50 kg
English: Excipient with known effect Each bag contains 177.02 mg sodium.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Üks viaal sisaldab 177,02 mg naatriumi.
English: Visual impairment (change in vision including blurred vision, visual color alterations, abnormal intolerance to visual perception of light, colour blindness, eye disorder, halo vision, night blindness, swinging vision, seeing sparks, visual aura, visual acuity reduced, visual brightness, loss of part of the usual field of vision, spots before the eyes)
Estonian: kanapimedus, kõikuv nägemine, sädemete nägemine, aura nägemine, nägemisteravuse vähenemine, nägemise eredus, tavalise vaatevälja osaline kadumine, laigud silmade ees)
English: Squamous cell carcinoma of the skin (SCC) has been reported in relation with long-term VFEND treatment.
Estonian: Pikaajalisel ravil VFEND-iga on teatatud naha skvamoosrakulisest vähist(SCC).
English: Unless otherwise specified, drug interaction studies have been performed in healthy adult male subjects using multiple dosing to steady state with oral voriconazole at 200 mg twice daily (BID).
Estonian: Ravimi koostoimeuuringute ajal tervetel täiskasvanud meesisikutel (kui ei ole täpsustatud teisiti) kasutati suukaudse vorikonasooli manustamist annuses 200 mg kaks korda ööpäevas mitme annusena püsikontsentratsiooni saavutamiseni.
English: Tablets Patients 40 kg and above Patients less than 40 kg
Estonian: Tabletid Patsiendid kehakaaluga 40 kg ja rohkem
English: -The other ingredient is sulfobutylether beta cyclodextrin sodium.
Estonian: • Abiaine on sulfobutüüleeter-beeta-tsüklodekstriinnaatrium.
English: • VFEND solvent for solution for infusion in an overwrapped, sterile, single use, polypropylene infusion bag.
Estonian: • steriilset ühekordset VFEND infusioonilahuse lahusti polüpropüleenist infusioonikotti, mis on pakendatud fooliumikotti.
English: The efficacy and survival benefit of voriconazole versus conventional amphotericin B in the primary treatment of acute invasive aspergillosis was demonstrated in an open, randomised, multicentre study in 277 immunocompromised patients treated for 12 weeks.
Estonian: Avatud, randomiseeritud, multitsentrilises uuringus 277-l immuunpuudulikkusega ägeda invasiivse aspergilloosi patsiendil osutus 12-nädalane ravi vorikonasooliga efektiivsemaks kui konventsionaalne ravi amfoteritsiin B-ga, samuti täheldati vorikonasooligrupis kõrgemat elulemuse määra.
English: Reduction in the dose of alfentanil, fentanyl and other short-acting opiates similar in structure to alfentanil and metabolised by CYP3A4 (e.g., sufentanil) should be considered when coadministered with voriconazole (see section 4.5).
Estonian: Alfentaniili, fentanüüli ja teiste sarnase keemilise struktuuriga CYP3A4 poolt metaboliseeritavate lühitoimeliste opiaatide (näiteks sulfentaniil) manustamisel koos vorikonasooliga tuleb kaaluda nende annuste vähendamist (vt lõik 4.5).
English: Oral suspension Children aged 2 to less than 12 years and teenagers aged 12 to 14 years weighing less than 50 kg
Estonian: Suukaudne suspensioon Lapsed vanuses 2 kuni 12 aastat ja noorukid vanuses 12...14 aastat kehakaaluga vähem kui 50 kg
English: 9 mg/kg every 12 hours for the first 24 hours
Estonian: 9 mg/kg iga 12 tunni järel (esimese 24 tunni jooksul)
English: No significant differences in Cmax and AUCτ were observed between healthy elderly females (≥65 years) and healthy young females (18-45 years).
Estonian: Samas uuringus ei leitud statistiliselt olulist erinevust eakate tervete naiste (≥65 aastased) ja noorte tervete naiste (18..45 aastased) Cmax-i ja AUCτ väärtuste vahel.
English: In an independent published study, Sirolimus Cmax  6.6-fold Sirolimus AUC0-  11-fold
Estonian: Siroliimuse Cmax  6,6 korda Siroliimuse AUC   11 korda
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Estonian: Aeg-ajalt: võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st
English: Contact your doctor if you experience this.
Estonian: • teatage oma arstile kohe, kui teil tekib
English: 6 mg/kg every 12 hours for the first 24 hours
Estonian: 6 mg/kg iga 12 tunni järel (esimese 24 tunni jooksul)
English: Skin cancer
Estonian: • Nahavähk
English: Powder for oral suspension: store at 2°C - 8°C (in a refrigerator) before constitution.
Estonian: Suukaudse suspensiooni pulber: Hoida külmkapis 2C…8C enne lahustamist.Valmis suspensioon: Hoida temperatuuril kuni 30C.
English: Each tablet contains 200 mg voriconazole.
Estonian: Iga tablett sisaldab 200 mg vorikonasooli.
English: No significant differences in Cmax and AUCτ were observed between healthy elderly females (≥ 65 years) and healthy young females (18-45 years).
Estonian: Samas uuringus ei leitud statistiliselt olulist erinevust eakate tervete naiste (≥65 aastased) ja noorte tervete naiste (18...45 aastased) Cmax-i ja AUCτ väärtuste vahel.
English: Concomitant use of voriconazole and phenytoin should be avoided unless the benefit outweighs the risk.
Estonian: Vorikonasooli ja fenütoiini kooskasutamist on soovitav vältida, välja arvatud juhtudel, kus saadav kasu ületab võimaliku riski.
English: Infusion-related reactions, predominantly flushing and nausea, have been observed during administration of the intravenous formulation of voriconazole.
Estonian: Intravenoosse infusiooniga seonduvad reaktsioonid Vorikonasooli intravenoosse formulatsiooni manustamisel on täheldatud intravenoosse infundeerimisega seonduvaid reaktsioone, eelkõige kuumatunnet ja iiveldust.
English: Patients 40 kg and above*
Estonian: Suukaudne Patsiendid kehakaaluga 40 kg ja rohkem*
English: You may experience abnormal intolerance to light as a result of taking more VFEND than you should.
Estonian: Kui te võtate VFEND-i rohkem kui ette nähtud, võib teil tekkida ebaharilik talumatus valguse suhtes.
English: Your doctor should monitor the function of your liver and kidney by doing blood tests.
Estonian: Teie arst jälgib vereanalüüside abil teie maksa- ja neerutalitlust.
English: • The required volume of the reconstituted concentrate is then added to a recommended compatible infusion solution listed below to obtain a final VFEND solution containing 0.5 to 5 mg/ml of voriconazole.
Estonian: • Enne manustamist lahjendatakse vajalik hulk infusioonilahuse kontsentraati sobiva infusioonilahusega (vt allpool), et VFEND-i lahuse lõplik kontsentratsioon oleks 0,5...5 mg/ml vorikonasooli.
English: • Patient Alert Card for Phototoxicity and SCC: - Reminds patients of the risk of phototoxicity and skin SCC.
Estonian: • Patsiendi hoiatuskaart fototoksilisuse ja skvamoosrakulise vähi korral.