FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie przedstawiono danych własnych ani miarodajnych uzasadnień na poparcie stwierdzeń o stosowaniu leków w prewencji i profilaktyce.
Slovenian: V podporo trditvam o preprečevanju in profilaksi niso na voljo zaščiteni podatki ali veljavne utemeljitve.
Polish: W przypadku wskazań związanych z przewodem pokarmowym istnieją również wątpliwości co do tego, czy produkty złożone są rzeczywiście niezbędne jako wykazujące przewagę nad monoterapią.
Slovenian: Tudi za gastrointestinalne indikacije obstajajo pomisleki, ali imajo kombinirana zdravila s kolistinom prednost pred monoterapijo.
Polish: Połączenia kolistyny z innymi lekami przeciwdrobnoustrojowymi są dostępne w niektórych europejskich państwach członkowskich do grupowego leczenia zakażeń przewodu pokarmowego i układu oddechowego u zwierząt służących do produkcji żywności.
Slovenian: V nekaterih evropskih državah članicah so za skupinsko zdravljenje okužb prebavil in dihal pri živalih za proizvodnjo živil na voljo kombinacije kolistina z drugimi protimikrobnimi sredstvi.
Polish: W przypadku wskazań niezwiązanych z przewodem pokarmowym istnieją wątpliwości, jeśli chodzi o brak uzasadnienia dla stosowania produktów zawierających kolistynę.
Slovenian: Pri negastrointestinalnih indikacijah obstaja pomislek, da uporaba kombiniranih zdravil s kolistinom ni utemeljena.
Polish: W niedawnej pracy zidentyfikowano inne ryzyko związane z produktami zawierającymi kolistynę i bakteriami Salmonella spp.
Slovenian: V nedavno objavljenem članku so ugotovili še eno tveganje zdravil s kolistinom pri vrstah rodu Salmonella.
Polish: Uważa się, że produkty złożone zawierające kolistynę mogą odgrywać rolę w przypadku tych bardziej złożonych chorób związanych z produkcją i są dostępne badania kliniczne oceniające niektóre połączenia, które okazały się skuteczne w niektórych stanach.
Slovenian: Za nekatere kombinacije so na voljo tudi klinične študije, v katerih so dokazali učinkovitost pri nekaterih stanjih.
Polish: Luksemburg VETOQUINOL Magny Vernois
Slovenian: Luksemburg VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure
Polish: Murgašova 5 949 01 Nitra Slovakia
Slovenian: 949 01 Nitra
Polish: Rhone Vet Kft.
Slovenian: Madžarska Rhone Vet Kft. Petőfi u. 9.
Polish: Polimyksyny nie wywierają przydatnego klinicznie działania na bakterie Gram-dodatnie, Gram-ujemne ziarniaki, beztlenowce i bakterie z klasy Mollicutes, w tym Mycoplasma spp.
Slovenian: Polimiksini nimajo klinično uporabne aktivnosti proti po Gramu pozitivnim bakterijam, po Gramu negativnim kokom, anaerobom in molikutom, vključno z mikroorganizmi rodu Mycoplasma
Polish: Nie udało się jednak wykazać korzyści ze stosowania produktów złożonych zawierających kolistynę w porównaniu z monoterapią i nie udało się zidentyfikować wykonalnych działań służących zminimalizowaniu ryzyka w odniesieniu do zidentyfikowanego potencjalnego ryzyka dla zdrowia człowieka, ponieważ nawet ograniczone stosowanie produktów złożonych zawierających kolistynę uznano za jej niepotrzebne stosowanie.
Slovenian: Prav tako ni bilo mogoče opredeliti izvedljivih ukrepov za zmanjšanje tveganja, s katerimi bi obravnavali ugotovljeno potencialno tveganje za zdravje ljudi, saj je celo omejena uporaba kombiniranih zdravil s kolistinom obveljala za nepotrebno uporabo kolistina.
Polish: Pharmecuticals LTD.
Slovenian: Romunija Lavet Pharmecuticals LTD.
Polish: W przeszłości uważano, że niestabilność oporności na polimyksyny oraz brak horyzontalnego przenoszenia genów z tymi mutacjami są czynnikami zmniejszającymi ryzyko szybkiego rozprzestrzeniania się oporności na kolistynę
Slovenian: preteklosti so menili, da ta nestabilnost odpornosti proti polimiksinom in odsotnost horizontalnega prenosa genov s temi mutacijami zmanjšujeta tveganje za hitro širjenje odpornosti proti kolistinu Vendar je pomembno omeniti, da stabilna odpornost na subklinični ravni (heterorezistenca) s klasičnimi tehnikami gojenja/določanja občutljivosti lahko ostane neodkrita
Polish: Z tego względu CVMP zalecił wycofanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu wszystkich podawanych doustnie weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających kolistynę w połączeniu z innymi substancjami przeciwdrobnoustrojowymi
Slovenian: Zato je odbor CVMP priporočil umik dovoljenj za promet z vsemi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistin v kombinaciji z drugimi protimikrobnimi sredstvi, za peroralno dajanje.
Polish: Nie przedstawiono również danych własnych ani miarodajnych uzasadnień na poparcie wskazań dotyczących leczenia zakażeń powodowanych przez Salmonella spp.
Slovenian: Prav tako niso na voljo zaščiteni podatki ali veljavne utemeljitve v podporo indikacijam za vrste rodu Salmonella.
Polish: Na przykład obecna sytuacja w przypadku istotnych Gram-ujemnych patogenów przewodu pokarmowego (np. E. coli) w UE jest taka, że wartości MIC kolistyny są bardzo małe, a wartości stężenia kolistyny w koloniach są bardzo wysokie (np. 20 razy większe niż MIC), w związku z czym w tych wskazaniach wystarczyłby produkt jednoskładnikowy .
Slovenian: Trenutni status za zadevne po Gramu negativne gastrointestinalne povzročitelje (npr. E. coli) v EU je na primer tak, da so MIK za kolistin zelo nizke, koncentracije kolistina v debelem črevesu pa zelo visoke (npr. 20-krat višje od MIK), tako da bi pri teh indikacijah zadoščala monoterapija.
Polish: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (Bologna) Italy
Slovenian: 40064 Ozzano Emilia (Bologna)
Polish: To samo dotyczy wskazań do stosowania produktów złożonych zawierających kolistynę w zakażeniach Salmonella spp.
Slovenian: Enako velja za indikacije za vrste rodu Salmonella pri kombiniranih zdravilih s kolistinom.
Polish: Z tego względu CVMP doszedł do wniosku, że nie udało się uzasadnić związanych z przewodem pokarmowym wskazań do stosowania produktów złożonych zawierających kolistynę.
Slovenian: Zato je odbor CVMP zaključil, da pri kombiniranih zdravilih s kolistinom ni mogoče podpreti nobene gastrointestinalne indikacije.
Polish: CVMP zalecił wycofanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu wszystkich podawanych doustnie weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających kolistynę w połączeniu z innymi substancjami przeciwdrobnoustrojowymi, zgodnie z opisem w aneksie I.
Slovenian: odbor CVMP je priporočil umik dovoljenj za promet z vsemi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistin v kombinaciji z drugimi protimikrobnimi sredstvi, za peroralno dajanje iz Priloge I.
Polish: Roztwór doustny Kury i świnie Podanie doustne
Slovenian: peroralna raztopina piščanci in prašiči peroralno dajanje
Polish: VETLIMA-Sociedade Distribuidora de Produtos AgroPecuários, S.A.
Slovenian: Portugalska VETLIMA-Sociedade Distribuidora de
Polish: produktów złożonych zawierających kolistynę do leczenia wyłącznie pojedynczych zwierząt i usunięcie opakowań produktów przeznaczonych do leczenia grupowego.
Slovenian: tveganja, obravnavan v tej napotitvi v skladu s členom 35, dodatna omejitev uporabe kombiniranih zdravil s kolistinom na zdravljenje samo posameznih živali in odstranitev oblik zdravil, namenjenih za skupinsko zdravljenje.
Polish: W odniesieniu do tych punktów podmioty odpowiedzialne nie przedstawiły przekonujących danych z badań klinicznych czy innych badań możliwych do zaakceptowania z naukowego punktu widzenia, dotyczących scenariuszy klinicznych, zgodnie z którymi produkty złożone zawierające kolistynę
Slovenian: O teh vprašanjih imetniki dovoljenj za promet z zdravilom niso predložili prepričljivih podatkov v smislu kliničnih preskušanj ali drugih znanstveno sprejemljivih študij glede kliničnih scenarijev, pri katerih so kombinirana zdravila s kolistinom nujna za živali za proizvodnjo živil v EU v primerjavi z zdravili za monoterapijo.
Polish: W badaniach terenowych wykazano, że wśród zwierząt służących do produkcji żywności w UE/EOG jest ona stosowana przede wszystkim u świń, w tym w leczeniu grupowym i w profilaktyce biegunki wywoływanej przez E. coli i Salmonella spp., w leczeniu pierwszego wyboru biegunki noworodkowej powodowanej przez E. coli u prosiąt
Slovenian: Pri živalih za proizvodnjo živil v EU/EGP so terenske študije pokazale, da se danes primarno uporablja pri prašičih, vključno s skupinskim zdravljenjem in preprečevanjem driske, ki jo povzročajoE.
Polish: 1 g/tablet 1 MIU/ tablet
Slovenian: 1 g/tablet 1 MIU/ tablet tableta teleta peroralna uporaba
Polish: Siarczan kolistyny mg/tablet mg/tablet
Slovenian: oksitetraciklinijev klorid kolistinijev sulfat mg/tablet mg/tablet tablete perutnina (divje kokoši in vodna perutnina)
Polish: BELCOSPIRA ORAL prášek pro přípravu perorálního roztoku
Slovenian: BELCOSPIRA ORAL prášek pro přípravu perorálního roztoku kolistinijev sulfat spiramicinijev adipat
Polish: Enrofloksacyna Siarczan kolistyny
Slovenian: enrofloksacin kolistinijev sulfat
Polish: Productions S.r.l.
Slovenian: Intervet Productions S.r.l.
Polish: leczniczego na naturalnie oporne na nią gatunki, m.in. z rodzajów Serratia, Stenotrophomonas i Proteus
Slovenian: Poleg tega kolistin ni terapevtsko učinkovit proti inherentno odpornim vrstam, vključno z rodovi Serratia, Stenotrophomonas inProteus
Polish: Na podstawie informacji dostarczonych przez podmioty odpowiedzialne, w tym danych własnych, piśmiennictwa naukowego i raportów ekspertów, możliwym działaniem służącym zminimalizowaniu ryzyka rozważanym w tej procedurze arbitrażowej na mocy art 35 było dalsze ograniczenie stosowania
Slovenian: Na podlagi informacij, ki so jih predložili imetniki dovoljenj za promet z zdravilom, vključno z zaščitenimi podatki, znanstvenimi referencami in strokovnimi poročili, je možen ukrep za zmanjšanje
Polish: Via Piana 265 47032 Bertinoro Italy
Slovenian: 47032 Bertinoro Italy
Polish: Dodatkowo podmioty odpowiedzialne poproszono o uzasadnienie korzyści ze stosowania produktów złożonych zawierających kolistynę stanowiących o ich przewadze nad jej stosowaniem w monoterapii w leczeniu odpowiednich stanów, w szczególności biorąc pod uwagę wytyczną CVMP w sprawie złożonych produktów farmaceutycznych (EMEA/CVMP/83804/2005).
Slovenian: Poleg tega so bili imetniki dovoljenj za promet z zdravilom pozvani, naj utemeljijo prednosti uporabe kombiniranih zdravil s kolistinom pred uporabo monoterapije pri zdravljenju ustreznih stanj, zlasti z upoštevanjem smernice CVMP o farmacevtskih proizvodih s fiksno kombinacijo
Polish: Kilka podmiotów odpowiedzialnych wskazało na synergię działania przeciwdrobnoustrojowego in vitro, popartą przez publikacje naukowe, na podstawie zarówno zmniejszenia MIC wobec docelowych patogenów w obecności połączeń lekowych z kolistyną, jak i zmniejszenia ułamkowego stężenia hamującego (FICI).
Slovenian: Več imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom je na podlagi zmanjšanja MIK za tarčne povzročitelje v prisotnosti kombinacije s kolistinom in zmanjšanja indeksa frakcijske inhibitorne koncentracije prepoznalo protimikrobno sinergijo in vitro, kar je podprto tudi v znanstvenih objavah.
Polish: NUTRIVET TOTAL, pó para suspensão oral, para vitelos e cordeiros
Slovenian: NUTRIVET TOTAL, pó para suspensão oral, para vitelos e cordeiros ampicilinijev trihidrat kolistinijev sulfat
Polish: Siarczan kolistyny Estolan erytromycyny
Slovenian: eritromicinijev estolat kolistinijev sulfat
Polish: NEOMIX COMPLEX Siarczan neomycyny Siarczan kolistyny
Slovenian: NEOMIX COMPLEX neomicinijev sulfat kolistinijev sulfat
Polish: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A ul. Grójecka 6
Slovenian: Drwalewskie Zakłady Przemysłu
Polish: Cielęta, owce, kozy, świnie, źrebięta, kury, indyki (z wyjątkiem niosek)
Slovenian: prašek za peroralno raztopino teleta, ovce, koze, prašiči, žrebeta, piščanci, purani (razen nesnic)
Polish: Należy unikać niepotrzebnego narażenia.
Slovenian: Izogibati bi se morali vsakršnemu nepotrebnemu izpostavljanju.
Polish: Jest to zgodne z wcześniejszą oceną CVMP oraz z poradą naukową przekazaną Komisji Europejskiej.
Slovenian: To je v skladu s predhodno oceno CVMP in znanstvenimi nasveti, pripravljenimi za Evropsko komisijo.
Polish: Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 7 dni.
Slovenian: Zdravljenje ne sme trajati več kot 7 dni.
Polish: Szkolna 17 63-100 Śrem Polska
Slovenian: Szkolna 17 63-100 Śrem Poljska
Polish: Na wniosek Komisji Europejskiej (KE) w lipcu 2013 r. CVMP oraz CHMP przyjęły założenia doradztwa naukowego oraz szczegółowe rozważania dotyczące kolistyny1.
Slovenian: Na zahtevo Evropske komisije sta julija 2013 odbora CVMP in CHMP sprejela znanstvene nasvete in podrobne opombe o kolistinu1.
Polish: 25190 Lerida Hiszpania
Slovenian: 25190 Lerida Španija
Polish: Treść porady jest następująca:
Slovenian: V nasvetu je navedeno naslednje:
Polish: largo Donegani 2 20121 - Milano Włochy
Slovenian: largo Donegani 2 20121 - Milano Italija
Polish: 62-200 Gniezno Polska
Slovenian: 62-200 Gniezno Poljska
Polish: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugalia
Slovenian: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugalska
Polish: Kolistyny nie należy stosować w zwalczaniu salmonellozy, gdyż nie jest to zgodne z programami zwalczania tej choroby i może stwarzać zagrożenie dla zdrowia publicznego oraz zdrowia zwierząt.
Slovenian: Kolistina ne bi smeli uporabljati za nadzor salmoneloze, saj tovrstna uporaba ni v skladu s kontrolnimi programi za to bolezen in lahko pomeni tveganje za javno zdravje in zdravje živali.
Polish: Stosowanie kolistyny w profilaktyce nie jest zgodne z zasadami odpowiedzialnego stosowania.
Slovenian: Uporaba kolistina za profilakso ni skladna z načeli preudarne uporabe.
Polish: Wiadomo jednak, że wielokrotne lub częste stosowanie antybiotyku należącego do tej samej grupy zwiększa ryzyko rozwoju oporności oraz że nie można wykluczyć możliwości przeniesienia takiej oporności na człowieka.
Slovenian: Kljub temu je znano, da ponavljajoča se ali pogosta uporaba protimikrobnega zdravila istega razreda poveča tveganje razvoja odpornosti, prenosa tovrstne odpornosti na ljudi pa ni mogoče izključiti.
Polish: Zone d'activites du bois de teillay
Slovenian: Francija Deltavit Zone d'activites du bois de teillay
Polish: 96-100 Skierniewice Polska
Slovenian: 96-100 Skierniewice Poljska
Polish: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Włochy
Slovenian: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Italija
Polish: Nie stosować kolistyny jako substytutu dobrej praktyki zarządzania.
Slovenian: Kolistina ne uporabljajte kot nadomestilo za dobre prakse upravljanja.
Polish: W niniejszej procedurze nie oceniano jakości produktu, bezpieczeństwa zwierzęcia docelowego i użytkownika, zagrożenia dla środowiska ani pozostałości.
Slovenian: V okviru tega napotitvenega postopka se kakovost, varnost zdravila za ciljno živalsko vrsto, varnost zdravila za uporabnika, okoljska tveganja in ostanki niso ocenjevali.
Polish: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
Slovenian: Romunija DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
Polish: „Nie ma doniesień dotyczących przenoszenia oporności poprzez ruchome elementy genetyczne (takie jak plazmidy) pomiędzy bakteriami lub ze zwierząt na człowieka".
Slovenian: „O prenosu odpornosti prek mobilnih genetskih elementov (kot so plazmidi) med bakterijami ali z živali na ljudi ni bilo poročano."
Polish: Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Slovenian: Nizozemska Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Polish: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgia
Slovenian: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgija
Polish: Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app. 42
Slovenian: Bolgarija Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app. 42
Polish: W przypadku chorób jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy bakterii E. coli skutki leczenia można łatwo kontrolować, a zatem czas trwania leczenia można dostosować do przebiegu klinicznego choroby.
Slovenian: Za enterične bolezni, ki jih povzroča neinvazivna bakterija E. coli, je učinek zdravljenja mogoče zlahka spremljati, zato je trajanje zdravljenja mogoče prilagoditi kliničnemu poteku bolezni.
Polish: Siarczan kolistyny jest antybiotykiem polipeptydowym należącym do antybiotyków z grupy polimyksyn.
Slovenian: Kolistinijev sulfat je polipeptidni antibiotik, ki spada v skupino antibiotikov polimiksinov.
Polish: D-85276 Pfaffenhofen Niemcy
Slovenian: D-85276 Pfaffenhofen Nemčija
Polish: D-01689 Weinböhla Niemcy
Slovenian: D-01689 Weinböhla Nemčija
Polish: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Włochy
Slovenian: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Italija
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Dodać do wszystkich produktów:
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Pri vseh zdravilih dodati:
Polish: 42010 - Rio Saliceto (RE)
Slovenian: 42010 - Rio Saliceto (RE) Italija
Polish: W ramach tego doradztwa dokonano krytycznej oceny najnowszych danych dotyczących stosowania kolistyny u zwierząt służących do produkcji żywności w UE, jej wpływu na rozwój oporności na tę grupę środków przeciwdrobnoustrojowych u gatunków bakterii istotnych dla zdrowia człowieka i zwierząt, a także potencjalnego wpływu na zdrowie człowieka i zwierząt.
Slovenian: Nasvet vsebuje kritičen pregled najnovejših informacij o uporabi kolistina pri živalskih vrstah za prehrano ljudi v EU, njegovem učinku na razvoj odpornosti proti tej kategoriji protimikrobnih zdravil pri vrstah bakterij, ki so pomembne za zdravje ljudi in živali, ter o njihovem morebitnem učinku na zdravje ljudi in živali.
Polish: Zalecany czas trwania leczenia jest podobny w przypadku gatunków drobiu oraz gatunków innych niż drób i dla większości produktów wynosi 3-5 dni lub 5-7 dni, jednak w przypadku niektórych produktów czas trwania leczenia wynosi maksymalnie 10-15 dni.
Slovenian: Priporočeno trajanje zdravljenja je podobno za perutninske in neperutninske živalske vrste in za večino zdravil znaša od 3-5 do 5-7 dni, za nekatera pa do 10-15 dni.
Polish: Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques Francja
Slovenian: Francija Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques
Polish: W związku z tym w dniu 12 maja 2014 r. Komisja Europejska przekazała Europejskiej Agencji Leków (zwanej dalej „Agencją") powiadomienie o procedurze arbitrażowej zgodnie z art. 35 dyrektywy 2001/82/WE dotyczącej wszystkich weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających kolistynę jako jedyną substancję czynną do podawania doustnego.
Slovenian: Evropska komisija je tako 12. maja 2014 Evropski agenciji za zdravila predložila obvestilo o napotitvi v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES za vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistin kot edino zdravilno učinkovino in se uporabljajo peroralno.
Polish: 1161 Budapest Węgry
Slovenian: 1161 Budapest Madžarska
Polish: Należy zauważyć, że trzy spośród produktów wymienionych w aneksie I zawierają kolistynę w skojarzeniu z witaminami.
Slovenian: Treba je opozoriti, da troje zdravil, navedenih v Prilogi I, vsebuje kolistin v kombinaciji z vitamini.
Polish: Zasady odpowiedzialnego stosowania
Slovenian: Načela preudarne uporabe
Polish: W związku z tym należy usunąć wszelkie wskazania ogólne dotyczące chorób zakaźnych i niezakaźnych.
Slovenian: Zato bi morali izbrisati vsakršne splošne indikacije, ki se nanašajo na nalezljive ali nenalezljive bolezni.
Polish: 47, sector 6, Bucharest, Rumunia
Slovenian: 47, sector 6, Bucharest,
Polish: Według danych z ostatniego raportu w ramach projektu EMA European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption (ESVAC)2 polimyksyny (kolistynę) stosuje się głównie w postaciach doustnych.
Slovenian: Podatki iz zadnjega poročila Evropske agencije za zdravila o evropskem uradnem nadzoru porabe veterinarskih protimikrobnih zdravil (ESVAC)2 kažejo, da se polimiksini (kolistin) uporabljajo zlasti v peroralnih oblikah.
Polish: Ponadto w piśmiennictwie na temat produktu należy zamieścić dodatkowe informacje zgodne z zasadami odpowiedzialnego stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych.
Slovenian: Poleg tega bi morali v informacije o zdravilu dodati nadaljnje informacije v skladu z načeli preudarne uporabe protimikrobnih zdravil.
Polish: Antybiotyki z tej grupy mają budowę polipeptydową, działanie głównie bakteriobójcze i średnie spektrum przeciwbakteryjne obejmujące jedynie drobnoustroje Gram-ujemne.
Slovenian: Ta skupina antibiotikov ima polipeptidno zgradbo, pri čemer imajo predvsem baktericidno delovanje in srednje širok protibakterijski spekter, ki zajema le gramnegativne mikroorganizme.
Polish: Około 54% produktów objętych niniejszą procedurą arbitrażową zawiera wskazania ogólne, natomiast pozostałe 46% zawiera wskazania szczegółowe, obejmujące głównie zakażenia przewodu pokarmowego wywołane przez wrażliwe szczepy z rodziny Enterobacteriaceae (np. E. coli i Salmonella).
Slovenian: Približno 54 % zdravil, zajetih v tem napotitvenem postopku, ima splošne indikacije, preostalih 46 % pa točno določene indikacije, predvsem okužbe prebavil, ki jih povzročajo bakterije iz družine Enterobacteriaceae, občutljive na kolistin (npr. E. coli in Salmonella).
Polish: W celu podkreślenia znaczenia odpowiedniego czasu trwania leczenia Komitet uznał za przydatne dla lekarza weterynarii uwzględnienie w charakterystyce produktu leczniczego weterynaryjnego istotnych informacji dotyczących właściwości farmakologicznych kolistyny („Kolistyna wykazuje zależne od stężenia działanie przeciwko bakteriom Gram-ujemnym.
Slovenian: Da bi poudarili pomen ustreznega trajanja zdravljenja, je odbor menil, da bi bilo za veterinarje koristno, da bi v povzetek glavnih značilnosti zdravila vključili ustrezne informacije o farmakoloških lastnostih kolistina („Kolistin deluje proti gramnegativnim bakterijam, pri čemer je njegovo delovanje odvisno od koncentracije.
Polish: W wielu przypadkach zalecana dawka wynosi 100 000 IU/kg w przypadku ssaków (gatunków innych niż drób), (przybliżony zakres od 18 000 IU/kg do 250 000 IU/kg masy ciała) oraz 75 000 IU/kg w przypadków gatunków drobiu (przybliżony zakres od 19 200 IU/kg do 270 000 IU/kg masy ciała).
Slovenian: V številnih primerih priporočeni odmerek znaša 100 000 i. e./kg za sesalce (neperutninske živalske vrste) v razponu od približno 18 000 i. e./kg do 250 000 i. e./kg telesne mase ter 75 000 i. e./kg za
Polish: Zgodnie ze zaktualizowaną wytyczną CVMP dotyczącą charakterystyki produktu leczniczego dla produktów przeciwdrobnoustrojowych (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 wskazania do stosowania powinny obejmować leczenie określonych patogenów, natomiast należy unikać wskazań ogólnych.
Slovenian: V skladu s spremenjenimi smernicami CVMP o povzetku glavnih značilnosti zdravila za protimikrobna zdravila (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 bi se indikacije morale nanašati na zdravljenje točno opredeljenih patogenov, splošnim indikacijam pa bi se bilo treba izogibati.
Polish: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Slovenian: Romunija DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Polish: Obecnie nie ma dowodów na rozprzestrzenianie się oporności na kolistynę ze zwierząt służących do produkcji żywności na człowieka lub odwrotnie".
Slovenian: Trenutno ni dokazov za širjenje odpornosti proti kolistinu z živali za prehrano ljudi na bolnike in obratno."
Polish: Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Chorwacja
Slovenian: Hrvaška Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb,
Polish: Nie ma obecnie solidnego naukowego uzasadnienia różnic w dostępnym czasie trwania leczenia.
Slovenian: Za različno trajanje zdravljenja trenutno ni znanstveno dobro utemeljene razlage.
Polish: Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Slovenian: CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Polish: Stosowanie kolistyny w profilaktyce oraz wszelkie przypadki przedłużonego stosowania niezgodnego z zasadami dobrej praktyki weterynaryjnej stwarzają zagrożenie związane z rozwojem oporności i z naukowego punktu widzenia nie są uzasadnione.
Slovenian: Profilaktična uporaba kolistina in vsakršna dolgotrajna uporaba, ki ni v skladu z dobro veterinarsko prakso, pomeni tveganje z vidika odpornosti in z znanstvenega vidika ni upravičena.