FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Skúšanie u pacientov s alkoholovou cirhózou nepoukazuje na žiadny vplyv ochorenia pečene na farmakokinetiku meropenému po opakovaných dávkach.
Latvian: Rezultāti, kas iegūti pētījumā pacientiem ar alkoholisko dzērienu lietošanas izraisītu cirozi, pierāda, ka aknu slimības meropenēma farmakokinētiku pēc atkārtotu devu lietošanas neietekmē.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, vaicājiet Jūsu ārstam vai medicīnas māsai.
Slovak: Výbor CHMP v súvislosti s dávkovaním v prípade starších pacientov usúdil, že vek nad 65 rokov sám o sebe nepredstavuje problém pre podávanie lieku, ak sa výrazne nezmení klinický stav a fungovanie obličiek pacienta.
Latvian: Attiecībā uz devām vecāka gadagājuma pacientiem CHMP uzskatīja, ka vecums virs 65 gadiem nerada šķēršļus zāļu lietošanai, ja vien pacienta vispārējais veselības stāvoklis un aknu funkcija nav ievērojami pasliktinājusies.
Slovak: Menej časté zvýšenie kreatinínu v krvi, zvýšenie urey
Latvian: Retāk palielināts kreatinīna līmenis asinīs, palielināts urīnvielas līmenis asinīs
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÁ FORMA, SILA LIEKU, CESTY PODANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMS, ZĀĻU FORMA, STIPRUMS, IEVADĪŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPASNIEKS DALĪBVALSTĪS
Slovak: PRÍLOHA IV PODMIENKY
Latvian: IV PIELIKUMS REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU NOSACĪJUMI
Slovak: Naopak, vzhľadom na určené patogény a potenciálnu závažnosť týchto infekcií, nedávne klinické štúdie, klinickú prax, súčasný mikrobiologický kontext, medzinárodné a vnútroštátne usmernenia a náležité používanie antibiotík, meropeném sa môže považovať za vhodnú antibakteriálnu liečbu pneumónie získanej v nemocnici.
Latvian: Turpretim, ņemot vērā paredzētos patogēnus un šo infekciju potenciālo nopietnību, jaunākos klīniskos pētījumus, klīnisko praksi, pašreizējo mikrobioloģisko kontekstu, starptautiskās un nacionālās vadlīnijas, kā arī antibiotiku sekmīgu lietošanu, meropenēmu var uzskatīt par atbilstošu antibakteriālu terapiju stacionārā iegūtas pneimonijas (HAP) gadījumā.
Slovak: 13. ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže
Latvian: 13. SĒRIJAS NUMURS Lot
Slovak: 446 Irakliou Ave.
Latvian: Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme 446 Irakliou Ave.
Slovak: Vždy je potrebné vziať do úvahy oficiálne odporúčania o náležitom používaní antibakteriálnych látok.
Latvian: Jāņem vērā oficiālais vadlīniju dokuments par atbilstošu antibakteriālo vielu izmantošanu.
Slovak: Funkcia pečene sa má starostlivo monitorovať počas liečby meropenémom vzhľadom na hepatálnu toxicitu (hepatálna dysfunkcia s cholestázou a cytolýzou) (pozri časť 4.8).
Latvian: Ārstēšanas laikā ar meropenēmu rūpīgi jākontrolē aknu darbība, jo pastāv toksiskas ietekmes risks uz aknām (aknu disfunkcija ar holestāzi un citolīzi) (skatīt apakšpunktu 4.8).
Slovak: Obvyklá dávka predstavuje 10 mg až 40 mg Meronemu na každý kilogram (kg) hmotnosti dieťaťa.
Latvian: Parasti deva ir no 10 mg līdz 40 mg Meronem uz kilogramu (kg) ķermeņa masas.
Slovak: (Oita, Japonsko) a druhým výrobcom medziproduktu HECA, ako aj čistého sterilného meropeném trihydrátu, je spoločnosť ACS Dobfar SpA (Miláno/Taliansko).
Latvian: (Oita, Japāna) bija oriģinālprodukta ražotājs, bet „ACS Dobfar SpA" (Milāna/ Itālija) ir gan alternatīvs vidējā HECA, gan tīra, sterila meropenēma trihidrāta ražotājs.
Slovak: Medzi najčastejšie riziká patrí nevoľnosť a zmeny v testoch na funkciu pečene a tieto účinky sú po prerušení liečby vratné.
Latvian: Visbiežāk minētās blakusparādības ir nelabums un izmaiņas aknu funkcijas analīzēs, tomēr pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas šīs blakusparādības izzūd.
Slovak: Pokiaľ sa nedokáže klinická odpoveď pre izoláty s MIC nad súčasnou hraničnou hodnotou rezistencie (kurzívou) sa takéto izoláty majú hlásiť ako rezistentné.
Latvian: Kamēr nav iegūti pierādījumi par apstiprināto izolātu klīnisko atbildes reakciju koncentrācijā, kas augstāka par pašlaik spēkā esošo rezistenci raksturojošo MIK vērtību (slīprakstā), tie jāapraksta kā rezistenti.
Slovak: Každá 500 mg liekovka obsahuje 104 mg uhličitanu sodného, ktorý je ekvivalentný približne 2,0 mEq sodíka (približne 45 mg).
Latvian: Katrs 500 mg flakons satur: 104 mg bezūdens nātrija karbonāta, kas atbilst 2,0 mmol (apmēram 45 mg) nātrija.
Slovak: 500 mg alebo 1 g
Latvian: 500 mg vai 1 g
Slovak: U osôb s normálnou funkciou obličiek dochádza k rýchlemu vylučovaniu obličkami.
Latvian: Indivīdiem ar normālu nieru funkciju zāles tiek ātri izvadītas no organisma.
Slovak: Diskutovalo sa tiež o bezpečnosti lieku Meronem v prípade cystickej fibrózy odvodenej zo skúšok, z vnútroštátnych a medzinárodných údajov o použití lieku v prípade pacientov či z údajov o použití v naliehavých prípadoch a z komparatívnych štúdií porovnávajúcich meropeném a tobramycín alebo ceftazidím.
Latvian: Tika aplūkota arī Meronem lietošanas drošība CF pacientiem; dati par to tika iegūti pētījumos, nacionālo un starptautisko pacientu/eksperimentālas lietošanas datu un salīdzinošajos pētījumos starp meropenēmu un tobramicīnu vai ceftazidīmu.
Slovak: Nechajte gumovú zátku vysušiť.
Latvian: Atļaujiet gumijas aizbāznim nožūt.
Slovak: Injekčné podanie môže trvať približne 5 min alebo môže byť v rozmedzí 15 až 30 min.
Latvian: • Injekcija jāievada 5 minūšu vai 15 - 30 minūšu laikā.
Slovak: Meropeném dobre prechádza do jednotlivých telesných tekutín a tkanív: vrátane pľúc, bronchiálnych sekrétov, žlče, cerebrospinálnej tekutiny, gynekologických tkanív, kože, fascie, svalu a do peritoneálnych exsudátov.
Latvian: Ir pierādīts, ka meropenēms labi iekļūst dažādos organisma šķidrumos un audos: tostarp arī plaušās, bronhu izdalījumos, žultī, cerebrospinālā šķidrumā, sieviešu dzimumorgānu audos, ādā, fascijās, muskuļos un peritoneālajos eksudātos.
Slovak: Probenecid vstupuje s meropenémom do kompetície o aktívnu tubulárnu sekréciu a tým spomaľuje vylučovanie meropenému obličkami, čo sa prejavuje zvýšením eliminačného polčasu a plazmatickej koncentrácie meropenému.
Latvian: Probenecīds konkurē ar meropenēmu aktīvā nieru kanāliņu sekrēcijā, tādējādi inhibējot meropenēma renālo ekskrēciju, izraisot meropenēma eliminācijas pusperioda pagarināšanos un koncentrācijas paaugstināšanos plazmā.
Slovak: LD50 pri intravenóznej dávke meropenému u hlodavcov je väčšia než 2000 mg/kg.
Latvian: I/v LD50 meropenēma deva grauzējiem pārsniedz 2000 mg/kg.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s tým, že zámerné predávkovanie liekom Meronem nie je pravdepodobné, hoci neúmyselné predávkovanie by sa mohlo vyskytnúť najmä v prípade pacientov s narušenou funkciou obličiek.
Latvian: CHMP piekrita, ka Meronem tīša pārdozēšana ir maz ticama, lai gan ir iespējama netīša pārdozēšana, jo īpaši pacientiem ar pavājinātu nieru funkciju.
Slovak: Farmakokinetika meropenému u novorodencov, u ktorých sa vyžaduje antiinfekčná liečba, sa prejavila vyšším klírensom u novorodencov s vyšším chronologickým alebo gestačným vekom s celkovým priemerným polčasom 2,9 hodín.
Latvian: Jaundzimušo, kuriem nepieciešama infekcijas terapija, organismā meropenēma farmakokinētikai ir raksturīgs ātrāks klīrenss un hronoloģiski vecākiem jaundzimušajiem vai jaundzimušajiem pēc ilgākas grūtniecības pusperiods kopumā ilgst vidēji 2,9 stundas.
Slovak: Akonáhle sa podávanie antibiotika skončilo a striekačka je prázdna, vytiahnite ju z kanyly a prepláchnite ju podľa pokynov svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
Latvian: 4. Kad esat pabeidzis antibiotikas ievadīšanu un šļirce ir tukša, atvienojiet šļirci un izskalojiet kā ieteicis Jūsu ārsts vai medicīnas māsa.
Slovak: Alternatívne sa dávka meropenému do 20 mg/kg môžu podávať formou intravenóznej bolusovej injekcie trvajúcej približne 5 minút.
Latvian: Palielinot devu līdz 20 mg/kg, to var ievadīt intravenozas bolus injekcijas veidā apmēram 5 minūšu laikā.
Slovak: Cheshire SK10 2NA
Latvian: Macclesfield Cheshire SK10 2NA
Slovak: Meropeném je odstraniteľný hemodialýzou a hemofiltráciou.
Latvian: Meropenēms izvadās hemodialīzē un hemofiltrācijā.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Meronemu
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Meronem sastāvdaļām Meronem satur nātriju.
Slovak: Je potrebná opatrnosť, ak sa probenecid súbežne podáva s meropenémom.
Latvian: Ja probenecīds tiek lietots vienlaikus ar meropenēmu, jaievēro piesardzība.
Slovak: Clamydophilla pneumoniae Chlamydophilla psitaci Coxiella burnetii Mycoplasma pneumoniae
Latvian: Citi mikroorganismi Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Coxiella burnetii Mycoplasma pneumoniae
Slovak: Hraničné hodnoty minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC) definované Európskym výborom pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) sú uvedené nižšie.
Latvian: R urpmāk ir norādīti Eiropas pretmikrobu līdzekļu jutības testēšanas komitejas (EUCAST) MIK
Slovak: Ako u všetkých betalaktámových antibiotík, vyskytli sa závažné a zriedkavo aj fatálne reakcie hypersenzitivity (pozri časti 4.3 a 4.8).
Latvian: Tāpat kā visu beta laktāma antibiotiku lietošanas gadījumā, ziņots par smagām un reizēm letālām paaugstinātas jutības reakcijām (skatīt apakšpunktu 4.3 un 4.8).
Slovak: Carlo na základe populačného FK modelu ukázala, že dávkový režim s dávkou 20 mg/kg v 8-hodinových intervaloch sa dosiahol hodnotu 60 %T>MIC pre P. aeruginosa u 95 % predčasne narodených a u 91 % riadne donosených novorodencov.
Latvian: Montekarlo simulācija, ko pamato populācijas FK modelis, pierāda, ka ik pēc 8 stundām lietojot 20 mg/kg lielas devas, 95 % priekšlaikus dzimušu un 91 % iznēsātu jaundzimušo organismā tiek sasniegti 60 % T > MIK.
Slovak: Nasledujúca tabuľka obsahuje zoznam patogénov zistených na základe klinických skúseností a terapeutických pokynov.
Latvian: Patogēnu saraksts tabulā ir iegūts no klīniskās pieredzes un terapeitiskām vadlīnijām.
Slovak: Adekvátne klinické údaje na určenie presvedčivého prínosu sú v prípade cystickej fibrózy vzácne, ale držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh diskutoval o dvoch nedávnych štúdiách hodnotiacich meropeném v kombinácii s tobramycínom, pričom jedna zo štúdií je jednou z najväčších skúšok, aká sa uskutočnila v prípade cystickej fibrózy.
Latvian: CF gadījumā atbilstoši klīnisko izmēģinājumu dati, kas ļautu veikt pārliecinošu ieguvumu novērtējumu, ir reti, tomēr reģistrācijas apliecības īpašnieks apsprieda divus jaunākos pētījumus, kuros tika novērtēts meropenēms kombinācijā ar tobramicīnu, turklāt viens no šiem pētījumiem ir plašākais CF pētījums.
Slovak: Je výhodnejšie predísť používaniu meropenému počas tehotenstva.
Latvian: Vēlams izvairīties no meropenēma lietošanas grūtniecības laikā.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že meropeném má relatívne nízku akútnu toxicitu, hoci bol spozorovaný účinok na obličky pri dávke 2 200 mg/kg v prípade myší, pri dávke 2 000 mg/kg v prípade psov a pri dávke 500 mg/kg v prípade opíc.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka meropenēmam piemīt salīdzinoši zema akūtā toksicitāte, lai gan ietekme uz nierēm tika novērota pelēm pie 2200 mg/kg devas, suņiem pie 2000 mg/kg devas, bet pērtiķiem pie 500 mg/kg devas.
Slovak: Výbor CHMP prijal harmonizovaný text pre túto časť.
Latvian: Šim apakšpunktam CHMP pieņēma saskaņoto formulējumu.
Slovak: Gramnegatívne aeróbne baktérie Citrobacter freudii Citrobacter koseri Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Morganella morganii
Latvian: Gramnegatīvie aerobi Citrobacter freudii Citrobacter koseri Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Proteus vulgaris Serratia marcescens
Slovak: Vytiahnite ihlu z liekovky a dôkladne pretrepávajte liekovku približne 5 sekúnd, alebo kým sa prášok nerozpustí.
Latvian: 7. Izņemiet adatu no flakona un labi sakratiet apmēram 5 sekundes līdz viss pulveris ir izšķīdis.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh rokoval o dokázanom prínose lieku Meronem odvodenom zo skúšok, z vnútroštátnych a medzinárodných údajov o použití lieku v prípade pacientov či z údajov o použití v naliehavých prípadoch a z komparatívnych štúdií.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks aplūkoja Meronem lietošanas ieguvumu pierādījumus, kas iegūti pētījumos, nacionālo un starptautisko pacientu/eksperimentālas lietošanas datu un salīdzinošajos pētījumos.
Slovak: V štúdii s 12 pacientmi, ktorým sa podával meropeném 1000 mg v 8-hodinových intervaloch po chirurgickom zásahu z dôvodu intraabdominálnych infekcií boli Cmax a polčas porovnateľné ako u zdravých jedincov, avšak sa zaznamenal vyšší distribučný objem 27 l.
Latvian: Pētījuma laikā 12 pacientiem ar intraabdominālām infekcijām pēc operācijas ik pēc 8 stundām ievadot pa 1 000 mg meropenēma, Cmax un pusperiods bija līdzīgs tam, kāds novērots veseliem cilvēkiem, bet izkliedes tilpums bija lielāks (27 l).
Slovak: Ak prestanete s podávaním Meronemu
Latvian: Ja esat pārtraucis lietot Meronem
Slovak: Meronem a jeho metabolit možno odstrániť prostredníctvom hemodialýzy.
Latvian: Meropenēmu un tā metabolītus var izvadīt ar hemodialīzi.
Slovak: Adekvátnosť meropenému na liečbu akútnej bakteriálnej meningitídy v prípade dospelých je založená na hodnotení v prípade dospelých, ktoré je uvedené v predchádzajúcom texte, a hodnotila sa tiež extrapolácia účinnosti z oveľa väčšej skupiny detí s meningitídou.
Latvian: Meropenēma piemērotību akūta bakteriālā meningīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem pamatoja ar iepriekš minēto aspektu novērtējumu pieaugušo pacientu vidū, ko papildināja efektivitātes datu ekstrapolēšana no ievērojami lielākas bērnu grupas, kuri slimoja ar meningītu, kas arī tika novērtēta.
Slovak: Upozornenie - tento liek máte sebe alebo niekomu inému v domácich podmienkach podávať len po predchadzajúcom zaškolení lekárom alebo zdravotnou setrou.
Latvian: Brīdinājums - Jūs šīs zāles varat ievadīt tikai pēc ārsta vai medicīnas māsas apmācības.
Slovak: 446 Irakliou Ave GR-141 22 Iraklion Attikis, Grécko
Latvian: Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme 446 Irakliou Ave GR-141 22 Iraklion Attikis,
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh preskúmal aj databázu údajov o bezpečnosti lieku pre pacientov v súvislosti s prípadmi s lekárskou anamnézou cystická fibróza.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks izmantoja pacientu drošības datu bāzi par CF gadījumiem medicīnas vēsturē.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh nedostal žiadne hlásenia o nežiaducich udalostiach spojených s inhalačne podávaným meropenémom.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks nesaņēma ziņojumus par nevēlamām blakusparādībām meropenēma inhalācijas vai izsmidzināšanas rezultātā.
Slovak: Bakteriálna rezistencia na meropeném môže byť dôsledkom: (1) zníženej priepustnosti vonkajšej membrány gramnegatívnych baktérií (kvôli porušenej tvorbe porínov) (2) zníženej afinite k cieľovým miestam PVP (3) zvýšenej expresii zložiek efluxnej pumpy a (4) tvorby betalaktamázy, ktorá hydrolyzuje karbapenémy.
Latvian: obežvērtības membrānas caurlaidība (sakarā ar samazinātu porīnu veidošanos), (2) samazināta afinitāte pret mērķa PSP, (3) pastiprināta izplūdes sūkņu komponentu ekspresija un (4) beta-laktamāžu, kas var hidrolizēt karbapenēmus, sintēze.
Slovak: Alternatívne sa dávky do 1 g môžu podávať formou intravenóznej bolusovej injekcie trvajúcej približne 5 minút.
Latvian: Palielinot devu līdz 1 g, var ievadīt intravenozas bolus injekcijas veidā apmēram 5 minūšu laikā.
Slovak: Dávky u starších pacientov
Latvian: Devas gados vecākiem pacientiem
Slovak: Dávka podávaná každých 8 hodín
Latvian: Deva, kas jāievada ik pēc 8 stundām
Slovak: Pri výbere meropenému na liečbu individuálneho pacienta sa má vziať do úvahy vhodnosť použitia karbapenémového antibiotika založeného na faktoroch ako sú závažnosť infekcie, miera rezistencie na iné vhodné antibiotiká a riziko selektívnej bakteriálnej rezistencie na karbapeném.
Latvian: Pieņemot lēmumu ar meropenēmu ārstēt konkrētu pacientu, jāņem vērā karbapenēmu grupas pretmikrobu līdzekļa lietošanas atbilstība, pamatojoties uz tādiem faktoriem kā infekcijas smaguma pakāpe, rezistences izplatība pret citiem piemērotiem pretmikrobu līdzekļiem un risks izvēlēties ārstēt pret karbapenēniem rezistentu mikroorganismu izraisītu infekciju.
Slovak: U starších pacientov s normálnou funkciou obličiek alebo s hodnotami klírensu kreatinínu nad 50 ml/min nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem ar normālu nieru darbību vai kreatinīna klīrensu virs 50 ml/min devas korekcija nav nepieciešama.
Slovak: Gramnegatívne anaeróbne baktérie Skupina Bacteroides fragilis Prevotella bivia
Latvian: Gramnegatīvie anaerobi Bacteroides caccae Bacteroides fragilis group Prevotella bivia Prevotella disiens
Slovak: Výbor CHMP v súvislosti s uvedenými infekciami zohľadnil profil bezpečnosti lieku a domnieva sa, že by sa nemalo prekročiť dávkovanie intravenózneho bolusu 1 g v prípade dospelých a intravenózneho bolusu 20 mg/kg v prípade detí.
Latvian: Attiecībā uz iepriekš minētajām indikācijām, ņemot vērā zāļu drošības profilu, CHMP uzskatīja, ka nedrīkst pārsniegt 1 g intravenozas bolus injekcijas devu pieaugušiem pacientiem un 20 mg/kg intravenozas bolus injekcijas devu bērniem.
Slovak: Od predloženia pôvodnej žiadosti o povolenie na uvedenie na trh sa uskutočnilo 5 ďalších klinických štúdií zahŕňajúcich približne 650 pacientov (údaje týkajúce sa počtu pacientov liečených meropenémom nie sú k dispozícii).
Latvian: Kopš sākotnējā reģistrācijas apliecības pieteikuma tika īstenoti pieci papildu klīniskie pētījumi, kuros piedalījās aptuveni 650 pacientu (dati par pacientu skaitu, kas tika ārstēti ar meropenēmu, nav pieejami).
Slovak: Nameraný renálny klírens a vplyv probenecidu poukazujú na to, že meropeném prechádza tak glomerulárnou filtráciou ako aj tubulárnou sekréciou.
Latvian: Konstatētais nieru klīrenss un probenecīda ietekme pierāda, ka meropenēms ir pakļauts gan filtrācijai, gan tubulārai sekrēcijai.
Slovak: Starostlivé používanie antibiotík môže pomôcť znižovať šancu baktérie stať sa na ne rezistentnou.
Latvian: Pareiza antibiotiku lietošana var mazināt iespējamo baktēriju rezistences risku.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi, s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6. 6.3 Čas použiteľnosti
Latvian: Zāles ar citiem preparātiem (izņemot apakšpunktā 6.6 minētos) sajaukt nedrīkst.
Slovak: Výbor CHMP preto jednomyseľne usúdil, že nie sú potrebné kritické body CLSI, keď sú dostupné kritické body EUCAST.
Latvian: Tādēļ CHMP vienbalsīgi uzskatīja, ka gadījumā, ja ir pieejamas EUCAST norādītās robežvērtības, CLSI robežvērtības nav nepieciešamas.
Slovak: Törökbálint Park
Latvian: Törökbálint Park u. 3.
Slovak: Tento liek môžete podávať cez krátku kanylu alebo venflon kanylu, alebo cez injekčný port alebo centrálny žilový katéter (kavál).
Latvian: Injekcijas veikšana Šīs zāles var ievadīt caur īsu kanulu vai venflonu vai caur centrālā katetera atveri.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní Meronemu Pred používaním Meronem sa poraďte so svojím lekárom:
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Meronem nepieciešama šādos gadījumos Pirms zāļu lietošanas pastāstiet savam ārstam:
Slovak: Ďalšie prehodnotenie dávkovania je potrebné u pacientov s renálnou insuficienciou (pozri nižšie).
Latvian: Papildus uzmanība nosakot devu nepieciešama pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (skatīt zemāk).
Slovak: Neužívajte antibiotika, ktoré boli predpísané pre iných pacientov, dokonca aj keď majú podobnú infekciu.
Latvian: 4. Jūs nedrīkstiet lietot citam cilvēkam nozīmētas antibiotikas, pat tad, ja tās izrakstītas līdzīgas infekcijas slimības ārstēšanai.
Slovak: Pripojte striekačku a pomaly stláčajte piest striekačky, aby rovnomerný prívod antibiotika trval približne 5 minút.
Latvian: 2. ievienojiet šļirci un lēnām spiediet šļirces virzuli, lai vienmērīgi, aptuveni 5 minūšu laikā ievadītu antibiotiku..
Slovak: Dostupnú sú limitované údaje podporujúce podávanie týchto upravených dávok pre jednotkovú dávku 2 g.
Latvian: Nav pietiekami daudz datu, kas apstiprinātu šīs devas ievades piemērotību 2 g devas vienības nodrošināšanai.
Slovak: Lieky inhibujúce peristaltiku sa nemajú podávať.
Latvian: Nedrīkst lietot zāles, kas nomāc peristaltiku.
Slovak: Pri súbežnom používaní kyselinu valproovej a karbapenémových antiobiotík sa vyskytlo zníženie hladín kyseliny valproovej v krvi o 60-100 % počas približne dvoch dní.
Latvian: Ziņots par valproiskābes līmeņa pazemināšanos asinīs, kad tā lietota vienlaikus ar karbapenēmu grupas līdzekļiem, izraisot valproīnskābes līmeņa pazemināšanos par 60 - 100 % aptuveni divās dienās.
Slovak: Potrite koncovku krátkej kanyly alebo venflon kanyly alkoholovým tampónom a nechajte ju vysušiť.
Latvian: Notīriet īsās kanulas vai venflona galu ar spirta salveti un ļaujiet nožūt.
Slovak: Tieto zahŕňajú znížené počty krvných doštičiek (čo môže spôsobovať náchylnosť ku krvným podliatinám), zvýšenie počtu niektorých bielych krviniek, zníženie počtu iných bielych krviniek a zvýšenie množstva substancie pod názvom "bilirubín".
Latvian: • Asins sastāva izmaiņas, tostarp samazināts trombocītu skaits (par ko liecina zilumu parādīšanās), palielināts vai samazināts dažādu balto asins šūnu skaits un palielināts vielas, kuru sauc "bilirubīns" daudzums.
Slovak: Výbor CHMP hodnotil viacero oblastí nesúladu v informácii o produkte pre meropeném a prijal revidovanú informáciu o produkte.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja vairākus nesaskaņu punktus meropenēma zāļu aprakstā un pieņēma labotu zāļu aprakstu.
Slovak: 2719 EE, Zoetermeer, Holandsko
Latvian: Zoetermeer, Nīderlande
Slovak: Ak zabudnete na podanie Meronemu
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Meronem
Slovak: Výbor CHMP schválil, že sa do časti 4.2 v súhrne charakteristických vlastností lieku pridá toto znenie:
Latvian: CHMP piekrita papildināt zāļu apraksta 4.2. apakšpunktu ar šādu paziņojumu:
Slovak: Iné mikroorganizmy
Latvian: mikroorganismu dēļ.
Slovak: Dávka do 2 g trikrát denne u dospelých a adolescentov a dávka do 40 mg/kg trikrát denne u detí je obzvlášť vhodná na liečbu niektorých typov infekcií ako sú nozokomiálne infekcie vyvolané
Latvian: Līdz 2 g liela deva trīsreiz dienā pieaugušajiem un pusaudžiem, un līdz 40 mg/kg deva trīsreiz dienā bērniem var būt īpaši piemērota, ārstējot dažus infekcijas veidus, piemēram, hospitālas infekcijas vai Pseudomonas aeruginosa vai Acinetobacter sugu izraisītas infekcijas.
Slovak: Približne 60 % dávky sa vylučuje močom v priebehu 12 hodín ako meropeném a ďalších
Latvian: 12 stundu laikā aptuveni 60 % devas tiek izvadīti ar urīnu meropenēma formā, bet vēl 12 % - metabolīta formā.
Slovak: Meronem sa Vám bude podávať formou injekcie alebo infúzie do žily.
Latvian: • Meronem Jums tiks ievadīts injekcijas vai infūzijas veidā lielajā vēnā.
Slovak: Bola uvedená poznámka, že táto indikácia sa má týkať dospelých a detí, držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh však nenavrhol žiadne odporúčanie pre dávkovanie u detí.
Latvian: Tika atzīmēts, ka, lai gan šī indikācija attiecas uz pieaugušiem pacientiem un bērniem, reģistrācijas apliecības īpašnieks nesniedza ieteikumus pediatriskajām devām; neraugoties uz to, tā tomēr tika apstiprināta, ņemot vērā minētās ginekoloģiskās infekcijas.
Slovak: Pri príprave roztoku a podávaní sa majú dodržiavať bežné aseptické postupy.
Latvian: Meronem šķīdinot un lietojot, jāievēro visi aseptikas noteikumi.
Slovak: Výbor CHMP preto súhlasil s tým, že závažnosť celkového stavu pacientov a výsledok liečby sú dostatočne odlišné na to, aby sa zabránilo extrapolácii účinnosti v prípade pneumónie spojenej s ventiláciou z účinnosti v prípade pneumónie získanej v nemocnici.
Latvian: Tādēļ CHMP pieņēma, ka pacientu vispārējā stāvokļa nopietnība un ārstēšanas rezultāti ir pietiekami atšķirīgi, lai nepieļautu VAP efektivitātes datu ekstrapolēšanu, izmantojot HAP efektivitāti.
Slovak: Pri dávke 500 mg/kg v predbežnej štúdii u opíc bol pozorovaný zvýšený výskyt potratov.
Latvian: Sākotnējā pētījumā pērtiķiem, lietojot 500 mg/kg, palielinājās abortu skaits.
Slovak: Časť 4.4 - Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Latvian: 4.4. apakšpunkts - īpašie brīdinājumi un lietošanas piesardzības pasākumi