FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Vernakalant should be used with caution in patients on oral AADs (class I and III), due to limited experience.
Estonian: Patsientidel, kes kasutavad suukaudseid (I ja III klassi) antiarütmikume, tuleb kasutada vernakalanti ettevaatusega vähese kogemuse tõttu.
English: BRINAVESS 20 mg/ml concentrate for solution for infusion vernakalant hydrochloride
Estonian: BRINAVESS 20 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat vernakalantvesinikkloriid
English: Any vials exhibiting particulate matter or discolouration should not be used.
Estonian: Mitte kasutada viaale, milles esineb võõrosakesi või värvuse muutust.
English: Has the patient received an intravenous rhythm control antiarrhythmic drug (class I and/or class III) within 4 hours of the time when BRINAVESS will be infused?
Estonian: intravenoosset rütmihoidvat (I klassi ja/või III klassi) antiarütmikumi?
English: Each 10 ml vial contains 200 mg of vernakalant hydrochloride equivalent to 181 mg of vernakalant.
Estonian: Iga 10 ml viaal sisaldab 200 mg vernakalantvesinikkloriidi, mis vastab 181 mg vernakalandile.
English: Water for injections
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraat
English: If you get any side effects, talk to your doctor.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
English: • fast heart beat
Estonian: • kiired südamelöögid;
English: BRINAVESS, your breathing, heart beat, blood pressure and the electrical activity of your heart will be checked.
Estonian: Soovitatav algannus on 3 mg/kg, maksimaalne kalkuleeritud annus baseerub kehakaalul 113 kg. BRINAVESS'i manustamise ajal kontrollitakse teie hingamist, südametegevust, vererõhku ja südame elektrilist aktiivsust.
English: Of the patients who did not convert to sinus rhythm, the incidence of bradycardia events in the first 2 hours post-dose was similar in placebo and vernakalant treated groups (4.0% and 3.8%, respectively).
Estonian: Patsientide seas, kellel siinusrütm ei taastunud, oli bradükardia episoodide esinemissagedus esimese 2 tunni jooksul pärast ravimi manustamist sarnane platseebo- ja vernakalandi rühmades
English: • Bradycardia
Estonian: • aevastamine.
English: You must not use BRINAVESS if any of the above apply to you.
Estonian: Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, ei tohi te BRINAVESS'i kasutada.
English: • shortness of breath or a tightness in the chest
Estonian: • hingeldus või rindkere pingsus;
English: • sneezing
Estonian: SN:
English: If conversion to sinus rhythm did not occur with the initial infusion or within the 15-minute observation period, a 2 mg/kg second infusion should be administered over 10 minutes.
Estonian: Kui siinusrütm ei taastu 15 minuti jooksul pärast esmase infusiooni lõppu, tuleb manustada teine infusioon annuses 2 mg/kg 10 minuti jooksul.
English: - Keep this leaflet.
Estonian: ** Vt lõik allpool.
English: Tabulated list of adverse reactions
Estonian: Kõrvaltoimete loend tabelis
English: (13.4 % versus 4.7 %, respectively).. Hypotension reported as a serious adverse experience or leading to medicine discontinuation occurred in CHF patients following exposure to vernakalant in 1.8 % of these patients compared to 0.3 % in placebo.
Estonian: Südame paispuudulikkusega patsientide seas teatati pärast BRINAVESS'i manustamist hüpotensioonist kui tõsisest kõrvaltoimest või ravimpreparaadi ärajätmise põhjusest 1,8%-l võrreldes 0,3%-ga platseebot saanutel.
English: • taste disturbances
Estonian: Südame häired
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Zubrin on 13 March 2001.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Zubrini müügiloa, mis on kehtiv kogu Euroopa Liidu territooriumil, 13. märtsil 2001.
English: Therefore, you should make sure to administer the medicine with dry hands.
Estonian: Seetõttu manustage ravimit kuivade kätega.
English: When these enzymes are blocked, less prostaglandin is produced.
Estonian: Kui need ensüümid on blokeeritud, toodetakse vähem prostaglandiine.
English: In rare cases, particularly in older or in sensitive dogs, these effects may become very serious.
Estonian: Harvadel juhtudel, peamiselt vanadel või tundlikel koertel, võivad kõrvalnähud olla väga tõsised.
English: If the lyophilisate disintegrates prematurely in your hands, wash your hands thoroughly.
Estonian: Kui lüofilisaat laguneb teie käes liiga vara, peske hoolikalt käsi.
English: This document cannot replace a face-to-face discussion with your veterinarian.
Estonian: See dokument ei asenda otsest nõupidamist teie loomaarstiga.
English: Zubrin has been studied in laboratory animals, as well as in dogs that were treated in various veterinary practices/clinics in the USA and in a number of countries in Europe (“clinical studies”).
Estonian: Zubrinit on uuritud laboriloomadel, kuid ka koertel, keda raviti mitme veterinaararsti juures ja/või mitmes loomakliinikus Ameerika Ühendriikides ja mitmes Euroopa riigis („kliinilised uuringud”).
English: Zubrin should not be used in people.
Estonian: Inimesed Zubrinit kasutada ei tohi.
English: Its purpose is to explain how the assessment done by the CVMP on the basis of the documentation provided led to the recommendations on the conditions of use.
Estonian: Selle eesmärgiks on selgitada, kuidas veterinaarravimite komitee hinnangu alusel, mis tugineb esitatud dokumentidele, koostati soovitused kasutustingimuste kohta.
English: If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Estonian: Kui soovite lisateavet veterinaarravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu materjale (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
English: If you need more information about your animal's medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Estonian: Kui soovite oma looma haiguse või ravi kohta rohkem teavet, võtke palun ühendust oma loomaarstiga.
English: Zubrin should be placed directly into the dog's mouth and you should try to keep the mouth of the dog closed for a short while.
Estonian: Zubrin tuleb panna koerale otse suhu, seejärel püüdke hoida koera suud lühikest aega kinni.
English: Zubrin is given to the dog once a day within 1-2 hours after feeding until the dog gets better.
Estonian: Zubrinit antakse koerale üks kord ööpäevas 1-2 tundi pärast söötmist, kuni koera seisund paraneb.
English: The best results were achieved when Zubrin was adminstered 1-2 hours after feeding.
Estonian: Parimad tulemused saadi, kui Zubrinit manustati 1-2 tundi pärast söötmist.
English: In these clinical studies, the animal owners gave Zubrin to their dogs, once daily at a dose of 10 mg per kg dog's bodyweight with or without food.
Estonian: Nendes kliinilistes uuringutes andsid loomaomanikud oma koerale Zubrinit 10 mg 1 kg kehakaalu kohta üks kord ööpäevas, koos toiduga või ilma.
English: However, if a number of tablets are accidentially consumed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
Estonian: Kui inimene siiski kogemata neid tablette sööb, tuleb viivitamata pöörduda arsti poole.
English: What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Estonian: Missuguseid ettevaatusabinõusid peab loomale ravimit andev või loomaga kokku puutuv inimene rakendama?
English: How has the effectiveness of Zubrin been studied?
Estonian: Kuidas Zubrini tõhusust uuriti?
English: Vomiting or diarrhoea has been observed in one out of 10 dogs.
Estonian: Oksendamine ja kõhulahtisus on esinenud ühel koeral kümnest.
English: However, since side effects might occur, any treatment exceeding 1 - 2 weeks should be under regular veterinary supervision.
Estonian: Võimalike kõrvaltoimete tõttu peaks üle 1-2 nädala kestev ravi toimuma regulaarse veterinaarjärelevalve all.
English: Also, before you start using Zubrin, inform the veterinarian if your dog receives any other medication since some medicines might influence each other's effectiveness.
Estonian: Juhul kui teie koer saab ka muid ravimeid, teavitage sellest enne Zubrini kasutama hakkamist kindlasti oma loomaarsti, sest mõni ravim võib mõjutada teiste ravimite tõhusust.
English: Zubrin acts by blocking enzymes, cyclooxygenase-1 and cyclooxygenase-2.
Estonian: Zubrin toimib ensüümide tsüklooksügenaas-1 ja tsüklooksügenaas-2 blokeerimise kaudu.
English: What is Zubrin?
Estonian: Mis on Zubrin?
English: Zubrin was as effective as other medicines of the same class and showed significant improvement in dogs with muscle or joint disease.
Estonian: Zubrin osutus sama tõhusaks kui teised samasse rühma kuuluvad ravimid ja selle toimel esines koertel oluline paranemine lihase- ja liigesehaigustest.
English: Why has Zubrin been approved?
Estonian: Miks Zubrin heaks kiideti?
English: Occasionally, loss of hair or red patches on the skin might occurr.
Estonian: Aeg-ajalt võib esineda ka karvade väljalangemine või nahapunetus.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Zubrin are greater than any risks when treating inflammation or pain in muscles or joints in dogs and they recommended that Zubrin should be given a marketing authorisation.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Zubrini soodsad toimed ületavad ravimi kasutamisega kaasnevad ohud, kui ravimit kasutatakse lihase- või liigesepõletiku või -valu raviks koertel, ja soovitas anda Zubrinile müügiloa.
English: Zubrin has a special pharmaceutical form (lyophilisate) that will quickly dissolve upon contact with moisture and might get very slippery or sticky when kept in your fingers.
Estonian: Zubrin esineb spetsiaalses ravimvormis (lüofilisaat), mis niiskuse käes kiiresti lahustub ning võib sõrmede vahel muutuda väga libedaks ja kleepuvaks.
English: The side effects of Zubrin are those seen with other NSAIDs, such as vomiting, soft faeces or diarrhoea, blood in faeces, reduced appetite and tiredness.
Estonian: Zubrini kõrvaltoimed sarnanevad teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimele, nagu oksendamine, pehme väljaheide või kõhulahtisus, veri väljaheites, söögiisu vähenemine ja väsimus.
English: When such undesirable effects are seen in the dog, you should discontinue giving Zubrin to your dog.
Estonian: Kui täheldate koeral nimetatud kõrvaltoimed, tuleb Zubrini andmine koerale lõpetada.
English: Zubrin contains tepoxalin, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Estonian: Zubrin sisaldab tepoksaliini, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite rühma.
English: Zubrin is an oral lyophilisate, i.e. a kind of tablet that will quickly disintegrate upon contact with moisture e.g. when placed on your dog's tongue.
Estonian: Zubrin on suukaudne lüofilisaat, st tablett, mis kokkupuutel niiskusega kiiresti lahustub, nt kui panna tablett koera keelele.
English: As the prostaglandins are substances that trigger inflammation, tepoxalin reduces the inflammation and the swelling of muscles or joints and the pain associated with this.
Estonian: Kuna prostaglandiinid on põletikku vallandavad ained, leevendab tepoksaliin põletikku ning lihaste ja liigeste turset ja sellega seotud valu.
English: Zubrin is used in dogs to reduce inflammation and relief of pain caused by acute and chronic musculoskeletal disorders.
Estonian: Zubrinit kasutatakse koertel, et vähendada ägedatest ja kroonilistest luu- ja lihaskonna häiretest põhjustatud põletikku ja valu.
English: How does Zubrin work?
Estonian: Kuidas Zubrin toimib?
English: Zubrin contains the active substance tepoxalin.
Estonian: Zubrin sisaldab toimeainena tepoksaliini.
English: What is Zubrin used for?
Estonian: Milleks Zubrinit kasutatakse?
English: What are the side effects of Zubrin?
Estonian: Missugused on Zubrini kõrvaltoimed?
English: 15 to 21 days
Estonian: 15-21 päeva
English: Applicable to both species:
Estonian: Kohaldatav mõlemale liigile:
English: ATCvet code: QJ01FA91.
Estonian: ATCvet kood: QJ01FA91.
English: Allergic reactions to these substances may occasionally be serious and therefore direct contact should be avoided.
Estonian: Allergilised reaktsioonid nimetatud ühendite suhtes võivad aeg-ajalt osutuda raskeks ja seetõttu tuleb otsest kontakti nendega vältida.
English: The majority of the marketing authorisations have been approved via national procedures.
Estonian: Enamik müügilubasid kiideti heaks riiklike menetluste kaudu.
English: However, marketing authorisations were also granted via two separate Mutual Recognition Procedures with Italy and Ireland as the Reference Member States.
Estonian: Samuti kiideti teatavad müügiload heaks kahe vastastikuse tunnustamise menetluse kaudu, kus viiteliikmesriikideks olid Itaalia ja Iirimaa.
English: 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Estonian: 4.6 Kõrvaltoimed (sagedus ja raskus)
English: Prevention and treatment of respiratory disease
Estonian: Respiratoorse haiguse ennetus ja ravi
English: This effect is transient.
Estonian: See toime on mööduv.
English: Tilmicosin degrades/declines slowly in the soil.
Estonian: Tilmikosiin laguneb/kõduneb pinnases aeglaselt.
English: See the environmental properties section.
Estonian: Vaata lõiku Keskkonnaomadused.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a dry place.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Säilitada kuivas kohas.
English: In order to obtain a correct dosage the concentration of tilmicosin has to be adjusted accordingly.
Estonian: Õige annuse saamiseks tuleb tilmikosiini kontsentratsiooni vastavalt kohandada.
English: It would give warning that there could be other components (such as other cereals) that could produce the same effect, since the reason for this loss of activity has not been explained in the submission and remained unknown.
Estonian: See on hoiatav märk sellest, et teised koostisosad (nagu näiteks teised teraviljad) võivad avaldada samasugust mõju, kuna ravimi aktiivsuse kadumist ei ole põhjendatud ja see on teadmata.
English: 4.2 Indications for Use, Specifying the Target Species: in some Member States the product is indicated for rabbits and in others not.
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks loomaliigid: mõnes liikmesriigis on ravim näidustatud küülikutele, mõnes aga mitte.
English: The uptake of medicated feed depends on the clinical condition of the animals.
Estonian: Ravimsööda tarbimine sõltub loomade kliinilisest seisundist.
English: Biotransformation: Several metabolites are formed, the predominant one being identified as T1.
Estonian: Biotransformatsioon: moodustuvad mitmed metaboliidid, millest valitsevaks on osutunud T1.
English: • Two sentences should be added in point 4.9: in accordance with the information provided, it has been observed that before incorporation into the finished feed, it was performed a previous mix with a suitable amount of feed.
Estonian: • lõiku 4.9 tuleb lisada kaks lauset: „Vastavalt esitatud andmetele täheldati, et enne lõppsöödale lisamist valmistati sobiva söödakogusega eelsegu.
English: In very rare cases, feed intake may decrease (including feed refusal) in animals receiving medicated feed.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib ravimsööta saavate loomade sööda omastamine väheneda (või esineda söödast keeldumist).
English: Lung concentrations increased rapidly between days 2 and 4 but no significant changes were obtained following four days of dosing.
Estonian: Ravimi kontsentratsioon kopsudes suurenes kiiresti teisest neljanda päevani, kuid pärast neljandat päeva olulisi muutusi ei saavutatud.
English: • The description of the nature and composition of immediate packaging should be harmonised.
Estonian: • kontaktpakendi omaduste ja koostise kirjeldust tuleb ühtlustada.
English: Swelling of the face, lips and eyes or difficulty in breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention.
Estonian: Näo, huulte ja silmade paistetus või hingamisraskused on raskemad sümptomid, mis nõuavad viivitamatut arstiabi.
English: Pigs: 21 days Rabbits: 4 days
Estonian: Sead: 21 päeva Küülikud: 4 päeva
English: Maximum concentrations were reached in 30 minutes, being the Cmax obtained of 0.35 µg/ml.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon saavutati 30 minutiga, kusjuures Cmax oli 0,35 µg/ml.
English: As to where the SPC in Austria and Italy include indications that cover enteric disease caused by Clostridia, CVMP concludes that no data have been provided in support of this claim.
Estonian: Asjaolu kohta, et Austria ja Itaalia ravimi omaduste kokkuvõtted sisaldavad Clostridia põhjustatud soolehaiguse ravi näidustust, leiab veterinaarravimite komitee, et selle väite toetuseks ei ole andmeid esitatud.
English: Macrolides appear to enhance phagocyte killing of bacteria.
Estonian: Makroliidid tunduvad suurendavat baktereid tapvate fagotsüütide arvu.
English: However the bulk of tilmicosin is excreted unchanged.
Estonian: Enamus tilmikosiinist eritatakse siiski muutumatul kujul.
English: • The shelf life after first opening of the immediate packaging should be added;
Estonian: • lisada tuleb kõlblikkusaeg pärast kontaktpakendi esmast avamist;
English: - If you develop symptoms following exposure, such as skin rash, you should seek medical advice and show the physician this warning.
Estonian: - Kui pärast ravimiga kokkupuutumist tekivad sümptomid, nagu nahalööve, tuleb pöörduda arsti poole ja näidata talle käesolevat hoiatust.
English: 4.9 Amount to be administered and administered route: the recommended amount to be administered and the treatment duration vary amount the Member States.
Estonian: 4.9 Annustamine ja manustamisviis: soovituslik annus ja ravi kestus varieeruvad liikmesriigiti.
English: 13 Rue Pagès 92158 Suresnes Cedex France
Estonian: 92158 Suresnes Cedex France
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 3 months is not included in the Marketing Authorisation Holders' proposal, but it is part of the marketing authorisation in 3 Member States.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast kontaktpakendi esmast avamist: kolm kuud; seda ei ole märgitud müügiloa hoidjate ettepanekus, kuid kolmes liikmesriigis on see teave müügiloas kirjas.
English: Inappropriate use of the product may increase the prevalence of bacteria resistant to tilmicosin and may decrease the effectiveness of treatment with tilmicosin related substances.
Estonian: Ravimi vale kasutamine võib suurendada tilmikosiiniresistentsete bakterite esinemissagedust ja vähendada tilmikosiinisarnaste ravimite tõhusust.
English: In relation to ‘shelf life after incorporation into meal or pelleted feed', CVMP cannot accept the Marketing Authorisation Holders' proposal “ 3 months, except for medicated feed containing 30% wheat in which case the validity is reduced to 1 month”.
Estonian: Seoses kõlblikkusajaga pärast ravimi segamist lihtjahu või granuleeritud söödaga ei saa veterinaarravimite komitee nõustuda müügiloa hoidjate ettepanekuga, et see oleks „kolm kuud, välja arvatud ravimsööda puhul, mis sisaldab 30% nisu, mille korral on kõlblikkusaeg lühendatud ühe kuuni”.
English: CVMP can also accept the proposed dose in both pigs and rabbits as these are in accordance with those used in the experimental and field studies.
Estonian: Veterinaarravimite komitee nõustub ka väljapakutud annusega nii sigadel kui ka küülikutel, kuna need vastavad labori- ja väliuuringutes kasutatud tingimustele.
English: Efficacy in rabbits
Estonian: Efektiivsus küülikutel
English: • Modify the special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals;
Estonian: • muuta tuleb ettevaatusabinõusid, mida veterinaarravimit loomadele manustav isik peab järgima;
English: To ensure thorough dispersion of the product, it should first be mixed with a suitable quantity of feed before incorporation into the finished feed.
Estonian: Ravimi põhjaliku segunemise tagamiseks tuleb enne lõppsöödale lisamist valmistada sobiva söödakogusega eelsegu.
English: For the treatment use, the field trial reports included in the two European Clinical Field Trials Programme (9 field trial in the first phase and 10 field trial in the second phase) and two additional field trial reports were assessed.
Estonian: Raviotstarbelise kasutuse puhul hinnati kaht Euroopa kliiniliste väliuuringute programmi (üheksa esimese faasi väliuuringut ja kümme teise faasi väliuuringut) kuuluvate väliuuringute aruandeid ja veel kaht väliuuringu aruannet.
English: 4.11 Withdrawal period(s): for pigs the withdrawal period granted for the product varies among the Member States from 7 to 21 days before slaughter
Estonian: 4.11 Keeluaeg (-ajad): sigadel varieerub tapmisele eelnev ravimi keeluaeg liikmesriigiti 7 ja 21 päeva vahel.
English: LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS, ANIMAL SPECIES, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATE
Estonian: I LISA VETERINAARRAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, LOOMALIIKIDE, MANUSTAMISVIISIDE JA MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: antibacterials for systemic use, macrolides.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: süsteemsed antibakteriaalsed ühendid, makroliidid.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: the proposed 2 years is acceptable.
Estonian: Müügiks pakendatud veterinaarravimi kõlblikkusaeg: väljapakutud kaks aastat on aktsepteeritav.
English: Under practical conditions, the management of respiratory disease outbreaks recognises that acutely ill animals are inappetant and require parenteral therapy.
Estonian: Respiratoorse haiguspuhangu ravi korral tegelikes tingimustes on üldtunnustatud seisukoht, et ägedalt haiged loomad on isutud ja vajavad parenteraalset ravi.
English: In relation to the pathogens involved the microorganism Haemophilus parasuis should be removed.
Estonian: Patogeenide loetelust tuleb eemaldada mikroorganism Haemophilus parasuis.
English: Although tilmicosin appears to have an acceptable stability through 3 months at 25 ºC in meal type feeds, in pelleted feeds the behaviour is not the same.
Estonian: Kuigi tilmikosiin tundub olevat lihtjahusöötades kolme kuu jooksul 25 ºC juures lubatava stabiilsusega, ei ole ravimi käitumine granuleeritud söödas samasugune.
English: Soya-bean oil (as stated in the Ph.Eur)
Estonian: sojaõli (Ph.Eur),
English: This antibacterial activity is predominantly against Gram-positive microorganism with activity against certain gram-negative ones and Mycoplasma of a bovine, porcine, ovine and avian origin.
Estonian: Antibakteriaalne aktiivsus avaldub peamiselt Gram-positiivsete mikroorganismide korral, kuid ka teatud Gram-negatiivsete mikroobide ning veiste, sigade, lammaste ja lindude mükoplasma korral.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 3 months.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast kontaktpakendi esmast avamist: 3 kuud.
English: After 5 days of treatment with medicated feed at a dosage of 200 ppm of Pulmotil, tilmicosin concentrations in lung tissues were of 192 ± 103 µg/g.
Estonian: Pärast viiepäevast ravi ravimsöödaga, mis sisaldas 200 ppm Pulmotil'i, oli tilmikosiini kontsentratsioon kopsukoes 192 ± 103 µg/g.
English: • Indication for pigs: delete the microorganism Haemophilus parasuis;
Estonian: • näidustus sigadel: kustutada mikroorganism Haemophilus parasuis;
English: The CVMP has assessed for the preventive use a pilot study, four dose determination studies and 12 field trial reports.
Estonian: Veterinaarravimite komitee hindas profülaktilise kasutuse puhul üht katseuuringut, nelja annuse kindlaksmääramise uuringut ja 12 väliuuringu aruannet.
English: • The inclusion rate in feed established at the tables (4.9) would differ on each product strength;
Estonian: • tabelites (4.9) esitatud ravimi kogused, mida söödale lisada, on sõltuvalt preparaadi toimeainesisaldusest erinevad;
English: The main sections of disharmony of the existing SPCs (non exhaustive) are:
Estonian: Peamised ebakõlad kasutusel olevates ravimi omaduste kokkuvõtetes esinevad järgmistes lõikudes (loetelu pole täielik):
English: • The reference to rice hulls should be removed from the SPC.
Estonian: • ravimi omaduste kokkuvõttest tuleb eemaldada viide riisikestadele.