FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tijdens klinische onderzoeken met een uitgebreide reeks indicaties en een groot aantal doses (van 6 MIE/m²/week bij haarcelleukemie tot 100 MIE/m²/week bij melanoom) waren de frequentst gerapporteerde bijwerkingen koorts, vermoeidheid, hoofdpijn en myalgie.
Romanian: În studiile clinice efectuate pentru o gamă largă de afecţiuni şi utilizând o gamă variată de doze (de la 6 milioane UI/m2 şi săptămână în leucemia cu celule păroase, până la 100 milioane UI/m2 şi săptămână în melanom), cele mai frecvent raportate reacţii adverse au fost: febră, oboseală, cefalee şi mialgie.
Dutch: Een maximum van 48 uur (twee dagen) blootstelling aan 25 °C wordt toegestaan gedurende de periode van vier weken om toevallige vertragingen bij het terugleggen van de pen in de koelkast te dekken.
Romanian: În această perioadă de patru săptămâni, este permisă păstrarea la o temperatură de 25º C timp de maxim 48 ore (două zile), reprezentând durata întârzierilor accidentale la repunerea pen-ului la frigider.
Dutch: HOE BEWAART U VIRAFERON
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ VIRAFERON
Dutch: 3) of ernstige trombocytopenie (< 70.000/mm neutropenie (< 750/mm
Romanian: 3) sau a trombocitopeniei severe (< 70.000/mm (< 1200/mm
Dutch: Hypothyroïdie§, hyperthyroïdie§ Diabetes, verergerde diabetes
Romanian: Hipotiroidism§, hipertiroidism§ Diabet zaharat, agravarea diabetului zaharat
Dutch: Viraferon (3 MIU TIW) + ribavirine (800 mg)
Romanian: Viraferon (3 MIU TPS) + ribavirină (800 mg)
Dutch: De pen kan maximaal 48 uur (twee dagen) bij 25 °C bewaard worden tijdens de periode van vier weken om toevallige vertragingen bij het terugbrengen van de pen in de koelkast te dekken.
Romanian: În această perioadă de patru săptămâni, este permisă păstrarea la o temperatură de 25°C timp de maxim 48 ore (două zile), reprezentând durata întârzierilor accidentale la repunerea pen-ului la frigider.
Dutch: Periodontale aandoening NOS, tandaandoening NOS
Romanian: Tulburări periodontale NOS, tulburări dentare NOS
Dutch: Kinderen en adolescenten: De werkzaamheid en veiligheid van Viraferon in combinatie met ribavirine werd bestudeerd bij kinderen en adolescenten die niet eerder behandeld werden voor chronische hepatitis C.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa Viraferon în asociere cu ribavirina s-au studiat la copii şi adolescenţi cu hepatită cronică C, netrataţi anterior.
Dutch: Houd de Viraferon, oplossing voor injectie, multi-dosis pen met de injectienaaldpunt naar boven.
Romanian: Ţineţi pen-ul multidoză Viraferon, soluţie injectabilă, cu acul pentru injecţie îndreptat în sus.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN) Oplosmiddel voor Viraferon
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 9 Martie 2000
Dutch: Viraferon, oplossing voor injectie, kan onmiddellijk geïnjecteerd worden na het opzuigen van de geschikte doses uit de injectieflacon met een steriele injectiespuit.
Romanian: Viraferon soluţie injectabilă sau perfuzabilă, poate fi injectată direct după extragerea dozei necesare din flacon cu o seringă pentru injecţie sterilă.
Dutch: Om de Viraferon oplossing te bereiden, steek de naald door het rubberen dopje van de Viraferon injectieflacon en plaats de punt van de naald voorzichtig tegen de glazen wand van de injectieflacon zonder het schoongemaakte dopje van de injectieflacon met uw handen aan te raken.
Romanian: Pentru a prepara soluţia de Viraferon, introduceţi acul prin dopul de cauciuc al flaconului de Viraferon şi îndreptaţi cu grijǎ vârful acului spre peretele de sticlǎ al flaconului, fǎrǎ sǎ atingeţi dopul flaconului curǎţat în prealabil.
Dutch: Figuur H
Romanian: Diagrama H
Dutch: Trek aan de hand van de piston langzaam de juiste dosis op in de spuit, zoals voorgeschreven door uw arts.
Romanian: Trageţi uşor pistonul pentru a extrage în seringǎ doza necesară prescrisă de medicul dumneavoastrǎ.
Dutch: Aanhoudende virologische respons op basis van genotype na Viraferon in combinatie met ribavirine versus gepegyleerd interferon-alfa-2b in combinatie met ribavirine bij patiënten die gelijktijdig met HCV/HIV besmet zijn
Romanian: Tabelul 4 Răspunsul virusologic susţinut în funcţie de genotip după tratamentul cu Intron-A în asociere cu ribavirină versus interferon pegilat alfa-2b în asociere cu ribavirină la pacienţii cu infecţie concomitentă cu VHC/HIV.
Dutch: IE/kg/dag toegediend kregen gedurende 3 maanden, vertoonden geen opvallende toxiciteit.
Romanian: UI/kg şi zi, timp de 3 luni, la maimuţele cynomolgus, nu a condus la instalarea unor semne importante de toxicitate.
Dutch: Verzamel de noodzakelijke voorwerpen voor u begint: een injectieflacon met Viraferon poeder voor injectie; een ampul met oplosmiddel voor Viraferon (water voor injecties 1 ml); een 2 ml spuit; een lange naald (bijvoorbeeld 0,8 x 40 mm [21 gauge 1,5 inch]) die moet worden gebruikt om water voor injecties toe te voegen aan de injectieflacon met Viraferon poeder; een korte naald (bijvoorbeeld 0,3 x 13 mm [30 gauge 0,5 inch]) voor subcutane injectie; een reinigingsdoekje.
Romanian: Înainte de a începe, pregǎtiţi articolele necesare: un flacon Viraferon pulbere pentru soluţie injectabilă; o fiolă solvent pentru Viraferon (apă pentru preparate injectabile 1 ml); o seringă de 2 ml; un ac lung (de exemplu 0,8 x 40 mm [calibrul 21, 1,5 inch]) utilizat pentru a adăuga apa pentru preparate injectabile în flaconul cu pulbere Viraferon; un ac scurt (de exemplu 0,3 x 13 mm [calibrul 30, 0,5 inch]) pentru injecţie subcutanată; un tampon dezinfectant.
Dutch: Longinfiltraten§, pneumonitis§
Romanian: Infiltrate pulmonare§, pneumonie§
Dutch: Volwassen patiënten:
Romanian: Pacienţi cu recădere (adulţi):
Dutch: De resultaten van reproductieonderzoeken bij dieren geven aan dat recombinant interferon-alfa-2b geen teratogeen effect heeft bij ratten of konijnen.
Romanian: Rezultatele studiilor privind reproducerea la animale arată că interferon alfa-2b recombinant nu a fost teratogen la şobolan sau iepure şi nici nu a afectat negativ sarcina, dezvoltarea fetală sau capacitatea de reproducere la puii de şobolan trataţi.
Dutch: Binnen de houdbaarheidsperiode kan, om transport te vergemakkelijken de oplossing worden bewaard bij of beneden 25 °C gedurende maximaal 7 dagen vóór gebruik.
Romanian: Pe perioada de valabilitate, pentru a fi transportată, soluţia trebuie păstrată la sau sub 25°C timp de cel mult şapte zile înainte de a fi utilizată.
Dutch: Hyperkinesie, tremor, dysfonie, paresthesie, hypo-esthesie, hyperesthesie, verstoorde concentratie, slaperigheid
Romanian: Hiperkinezie, tremor, disfonie, parestezie, hipoestezie, hiperestezie, afectarea concentrării, somnolenţă
Dutch: Metacresol,
Romanian: M-crezol,
Dutch: Figuur F
Romanian: Diagrama F
Dutch: 18 miljoen IE/3 ml oplossing voor injectie
Romanian: 18 milioane UI/3 ml soluţie injectabilă
Dutch: De heldere en kleurloze oplossing is verpakt in een glazen injectieflacon met 1 injectiespuit, 1 injectienaald en 1 reinigingsdoekje.
Romanian: Soluţia limpede şi incoloră este conţinută într-un flacon de sticlă însoţită de 1 seringă pentru injecţie, 1 ac pentru injecţie şi 1 tampon dezinfectant.
Dutch: Combinatietherapie met ribavirine: Ribavirine veroorzaakt ernstige geboorteafwijkingen indien toegediend tijdens de zwangerschap.
Romanian: Ribavirina determină malformaţii congenitale grave atunci când se administrează în timpul sarcinii.
Dutch: Eenmaal geopend, kan het product maximum 28 dagen bewaard worden bij 2 °C - 8 °C.
Romanian: Odată deschis, produsul poate fi păstrat pentru maxim 28 zile la 2ºC - 8ºC.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei
Dutch: U kunt het doekje bewaren om de huid waar u de injectie zult geven, schoon te maken.
Romanian: Puteţi pǎstra tamponul pentru a curǎţa suprafaţa de piele unde vǎ veţi injecta doza de medicament.
Dutch: Bij matige tot ernstige bijwerkingen kan een aanpassing van de dosering noodzakelijk zijn en in sommige gevallen moet de behandeling met Viraferon worden beëindigd.
Romanian: Reacţiile adverse moderate-severe pot impune modificarea schemei de tratament a pacientului sau, în unele cazuri, întreruperea tratamentului cu Viraferon.
Dutch: Bucureşti-Ploieşti, nr. 17-21, Băneasa Center, et. 8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel: + 40 21 233 35 30
Romanian: 8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel: + 40 21 233 35 30
Dutch: Figuur T
Romanian: Diagrama T
Dutch: Kinderen en adolescenten tussen 3 en 16 jaar met gecompenseerde chronische hepatitis C en detecteerbaar HCV-RNA (geëvalueerd door een centraal laboratorium dat gebruik maakte van een op onderzoek gebaseerde RT-PCR-test) werden betrokken in twee multicenterstudies en kregen 3 MIE/m2
Romanian: Pacienţii copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 3 - 16 ani cu hepatită cronică C, compensată şi nivele ARN-VHC detectabile (evaluat prin laboratorul central utilizând un test de cercetare RT PCR),
Dutch: Bronchitis, sinusitis, herpes simplex (resistentie), rinitis Pneumonie
Romanian: Faringită*, infecţii virale* Bronşită, sinuzită, herpes simplex (rezistent), rinită Pneumonie
Dutch: Eén ampul met oplosmiddel bevat 1 ml water voor injecties.
Romanian: O fiolă cu solvent conţine 1 ml apă pentru preparate injectabile.
Dutch: Viraferon is verkrijgbaar als een poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
Romanian: Viraferon se prezintă sub formă de pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă.
Dutch: Geschikte vaccinatie (hepatitis A en B) moet overwogen worden voor patiënten die regelmatig/herhaald albumine krijgen toegediend dat is afgeleid van menselijk plasma.
Romanian: La pacienţii cărora li se administrează în mod regulat/repetat albumină derivată din plasma umană trebuie luată în considerare vaccinarea adecvată (anti - hepatitică A şi B).
Dutch: Figuur M
Romanian: Diagrama M
Dutch: Hypertensie Perifere ischemie, hypotensie§
Romanian: Hipertensiune arterială Ischemie periferică, hipotensiune arterială§
Dutch: MIE = miljoen internationale eenheden; TIW = driemaal per week.
Romanian: MIU = milioane unităţi internaţionale;
Dutch: Voor vervoer op korte termijn kan het niet-opgeloste product vier weken lang buiten de koelkast bij of onder 25 °C bewaard worden vóór gebruik.
Romanian: Pentru a fi transportat pe termen scurt, produsul nereconstituit poate fi păstrat în afara frigiderului la sau sub 25°C timp de cel mult patru săptămâni înainte de a fi utilizat.
Dutch: De kleurcodestreep roze en de drukknop bevinden zich aan de onderzijde van de pen als deze met de dop naar boven wordt gehouden.
Romanian: Marcajul de cod de culoare roz şi butonul de apăsare se află la baza pen-ului, când acesta este ţinut cu capacul în sus.
Dutch: Chemische en fysische stabiliteit tijdens het gebruik werd aangetoond gedurende 27 dagen bij 2 °C8 °C.
Romanian: Stabilitate fizico-chimică pentru soluţia în uz s-a demonstrat pentru 27 zile la 2°C - 8°C.
Dutch: Houd de spuit met de naald in de injectieflacon naar boven gericht, haal de spuit van de lange naald af zonder de naald uit de injectieflacon te halen of de bovenzijde van de spuit aan te raken.
Romanian: Ţineţi seringa cu acul în flacon îndreptate în sus, scoateţi seringa din acul lung, fǎrǎ sǎ atingeţi vârful seringii şi lǎsaţi acul în flacon.
Dutch: pwaarde a gepegyleerd interferonalfa-2b (100 of 150c µg/week)
Romanian: Valoarea pa interferon pegilat alfa-2b (100 sau 150c µg/
Dutch: Figuur Q
Romanian: Diagrama Q
Dutch: Kinderen van 3 jaar of ouder en adolescenten - 3 miljoen IE/m2, 3 keer per week (om de andere dag) subcutaan (onder de huid) te injecteren in combinatie met ribavirine (zie ook de bijsluiter van ribavirine).
Romanian: Copii cu vârsta de 3 ani şi peste şi adolescenţi - 3 milioane UI/m2, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile), administrate subcutanat (sub piele) în asociere cu ribavirina (Vă rugăm să citiţi şi Prospectul pentru ribavirină).
Dutch: Indien schildklierstoornissen worden gedetecteerd, dient de schildklierstatus van de patiënt geëvalueerd en behandeld te worden zoals klinisch is aangewezen.
Romanian: Dacă se depistează modificări la nivel tiroidian, statusul tiroidian al pacientului trebuie evaluat şi tratat clinic corespunzător.
Dutch: Een dosis van 3 MIE Viraferon werd driemaal per week alleen of in combinatie met ribavirine toegediend.
Romanian: Viraferon s-a administrat în doză de 3 milioane UI, de trei ori pe săptămână, în monoterapie sau în asociere cu ribavirina.
Dutch: De juiste dosis wordt met een steriele injectiespuit uit de injectieflacon opgezogen en geïnjecteerd.
Romanian: Doza necesară poate fi extrasă şi injectată cu o seringă sterilă pentru injecţie.
Dutch: (Zie ook de samenvatting van de productkenmerken van ribavirine als Viraferon in combinatie met ribavirine bij patiënten met chronische hepatitis C toegediend moet worden.)
Romanian: (Vezi de asemenea RCP pentru ribavirină, în cazul în care Viraferon se administrează în asociere cu ribavirina la pacienţii cu hepatită cronică C).
Dutch: Daarom moet de risico/batenverhouding van het gecombineerde gebruik van interferon-alfa-2b en ribavirine beoordeeld worden bij jonge kinderen alvorens met de behandeling te starten.
Romanian: De aceea, înainte de iniţierea tratamentului, la copiii mici trebuie evaluat raportul risc/beneficiu al utilizării asocierii interferon alfa-2b şi ribavirină.
Dutch: Richt het stroompje niet op het witte poeder dat op de bodem van de injectieflacon ligt.
Romanian: Nu îndreptaţi jetul spre pulberea albǎ de la baza flaconului.
Dutch: Drukknop
Romanian: Buton de apăsare
Dutch: Na intraveneuze toediening bereikte de serumconcentratie van interferon een maximum (135 tot 273 IE/ml) aan het einde van het infuus.
Romanian: După administrarea intravenoasă, concentraţiile plasmatice de interferon au atins valoarea maximă (135 până la 273 UI/ml) până la sfârşitul perfuziei, apoi au scăzut într-un ritm uşor mai rapid decât după administrarea subcutanată sau intramusculară a medicamentului, devenind nedetectabile la patru ore de la injecţie.
Dutch: SP Europe, Stallestraat 73, B-1180 Brussel, België
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgia
Dutch: Microbiologisch gezien, eenmaal geopend, moet het product bewaard worden voor maximum 27 dagen bij 2 °C -8 °C.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, odată deschis, produsul poate fi păstrat pentru maxim 27 zile la 2°C - 8°C.
Dutch: Chronische hepatitis B: 5 tot 10 miljoen IE, 3 keer per week (om de andere dag) subcutaan (onder de huid) te injecteren.
Romanian: Hepatită cronică B: 5 - 10 milioane UI, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile), administrate subcutanat (sub piele).
Dutch: Diarree, braken, nausea, abdominale pijn Zweertjes in de mond, ulceratieve stomatitis, stomatitis, pijn in het rechterbovenkwadrant, dyspepsie, glossitis, gastrooesofageale reflux, rectale aandoening, gastro-intestinale aandoening, constipatie, dunne stoelgang, tandpijn, tandaandoening
Romanian: Diaree, vărsături, greaţă, dureri abdominale Ulceraţii orale, stomatită ulcerativă, stomatită, durere în hipocondrul drept, dispepsie, glosită, reflux gastroesofagian, afecţiuni rectale, tulburări gastrointestinale, constipaţie, scaune moi, dureri dentare, afecţiuni ale dinţilor
Dutch: De kleurcodestreep blauw en de drukknop bevinden zich aan de onderzijde van de pen als deze met de dop naar boven wordt gehouden.
Romanian: Marcajul de cod de culoare albastră şi butonul de apăsare se află la baza pen-ului, când acesta este ţinut cu capacul în sus.
Dutch: Gebruik deze niet als u een verkleuring of deeltjes vaststelt.
Romanian: Nu utilizaţi soluţia dacǎ apar modificări de culoare sau dacă există particule.
Dutch: Bijkomende monitoring specifiek voor kinderen en adolescenten Monitoring van de schildklier: Ongeveer 12 % van de kinderen die met interferon-alfa-2b en ribavirine behandeld werd, ontwikkelde een verhoging van TSH.
Romanian: Aproximativ 12 % din copiii trataţi cu interferon alfa-2b şi ribavirină prezintă creşteri ale TSH.
Dutch: 3 miljoen IE/0,5 ml oplossing voor injectie
Romanian: 3 milioane UI/0,5 ml soluţie injectabilă
Dutch: HOE VIRAFERON ZELF TOE TE DIENEN
Romanian: CUM SǍ VǍ ADMINISTRAŢI SINGUR VIRAFERON
Dutch: Figuur I
Romanian: Diagrama I
Dutch: Uw arts kan u aanraden om paracetamol te nemen als u deze symptomen heeft.
Romanian: Dacă apar aceste simptome este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande tratament cu paracetamol.
Dutch: Injectieflacons moeten gereconstitueerd worden met 1 ml water voor injecties.
Romanian: Flacoanele se reconstituie cu 1 ml apă pentru preparate injectabile.
Dutch: Figuur G
Romanian: Diagrama G
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U VIRAFERON GEBRUIKT
Romanian: ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VIRAFERON
Dutch: De andere bestanddelen zijn glycine, watervrij dinatriumfosfaat, natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat en humaan albumineoplossing.
Romanian: Celelalte componente sunt glicină, fosfat disodic anhidru, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, şi soluţie de albumină umană.
Dutch: Figuur R
Romanian: Diagrama R
Dutch: Verpakking van 1, 6 of 12.
Romanian: Cutie cu 1, 6 sau 12 flacoane.
Dutch: Houd bij de volgende fasen de pen in het midden van de schacht vast.
Romanian: In continuare ţineţi pen-ul de partea de mijloc a cilindrului.
Dutch: De (witte bloedcellen < 1.500/mm
Romanian: 3, granulocite < 1000/mm hematologice (celule sanguine albe < 1500/mm
Dutch: Het witte tot crèmekleurige poeder is verpakt in een glazen injectieflacon van 2 ml en het heldere en kleurloze oplosmiddel wordt geleverd in een glazen ampul van 2 ml met 1 injectiespuit, 2 injectienaalden en 1 reinigingsdoekje.
Romanian: Pulberea este de culoare alb până la crem şi este conţinută într-un flacon de 2 ml din sticlă, iar solventul este limpede şi incolor şi este conţinut într-o fiolă cu 2 ml din sticlă; 1 seringă pentru injecţie, 2 ace pentru injecţie şi 1 tampon dezinfectant.
Dutch: als u een voorgeschiedenis van epilepsie (vallende ziekte) heeft.
Romanian: dacă aveţi o boală hepatică decompensată (necontrolată) în stadiu avansat.
Dutch: De behandeling met Viraferon kan gestart worden indien de TSH-spiegels binnen normale waarden gehouden kunnen worden met medicatie.
Romanian: Tratamentul cu Viraferon poate fi iniţiat dacă valorile TSH pot fi menţinute în limite normale prin medicaţie.
Dutch: Gooi de spuit en de naalden voorzichtig weg in een gesloten naaldencontainer.
Romanian: Aruncaţi seringa şi acul în condiţii de siguranţǎ, într-un recipient închis.
Dutch: Dentale en periodontale stoornissen: Dentale en periodontale stoornissen, die kunnen leiden tot tandverlies, werden gemeld bij patiënten die de combinatietherapie met Viraferon en ribavirine kregen.
Romanian: Tulburările dentare şi periodontale care pot conduce la pierderea danturii au fost raportate la pacienţii la care s-a administrat asociaţia terapeutică Viraferon şi ribavirină.
Dutch: Plaats de beschermdop opnieuw op de naald en leg de spuit met de naald op een vlak oppervlak.
Romanian: Reaşezaţi învelişul de protecţie pe ac şi puneţi seringa cu acul fixat, pe o suprafaţǎ planǎ.
Dutch: Figuur S
Romanian: Diagrama S
Dutch: Neem de korte naald en zet die stevig vast op de bovenzijde van de spuit.
Romanian: Luaţi acul scurt şi fixaţi-l bine în vârful seringii.
Dutch: Voldoende vloeistof moet worden toegediend aan patiënten die behandeld worden met Viraferon daar bij enkele patiënten hypotensie, gerelateerd aan vochtdepletie, is waargenomen.
Romanian: La pacienţii trataţi cu Viraferon, trebuie să se menţină o hidratare adecvată, întrucât unii dintre pacienţi prezintă hipotensiune arterială determinată de depleţie lichidiană.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel SP (Brinny) Company
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţei biologic active
Dutch: 10 miljoen IE/ml oplossing voor injectie
Romanian: 10 milioane UI/ml soluţie injectabilă
Dutch: Figuur K
Romanian: Diagrama K
Dutch: Figuur J
Romanian: Diagrama J
Dutch: *AUC12 [oppervlakte onder de curve] (ng.uur/ml) voor ribavirine; AUC0-24 (IE.uur/ml) voor Viraferon
Romanian: *ASC12 (ng.h/ml) pentru ribavirină;
Dutch: Bij kinderen en adolescenten die behandeld werden met Viraferon in combinatie met ribavirine werden zelfmoordgedachten of zelfmoordpoging vaker gemeld dan bij volwassen patiënten (2,4 % versus 1 %) tijdens de behandeling en tijdens de follow-upperiode van 6 maanden na de behandeling.
Romanian: Ideaţia suicidală sau tentativele de suicid s-au raportat mai frecvent la copii şi adolescenţi comparativ cu pacienţii adulţi (2,4 % comparativ cu 1 %) în timpul tratamentului cu asociaţia Viraferon şi ribavirină şi a celor 6 luni de urmărire.
Dutch: Kleurcode Drukknop
Romanian: Cod de culoare
Dutch: Houd de Viraferon injectieflacon rechtop zonder het schoongemaakte dopje van de injectieflacon met uw handen aan te raken.
Romanian: Ţineţi flaconul cu Viraferon în poziţie verticală fără să atingeţi cu mâna partea superioară dezinfectată a flaconului.
Dutch: Van hoge doses van de andere intramusculaire of subcutane aanbevolen dosis van 2 miljoen IE/m vormen van interferon-alfa en -bèta is het echter bekend dat ze dosisafhankelijke anovulatoire en vruchtafdrijvende effecten hebben bij resusapen.
Romanian: 180 ori doza recomandată de 2 milioane UI/m cunoaşte că dozele mari de alte forme de interferoni alfa şi beta produc efecte anovulatoare şi abortive dependente de doză, la maimuţele rhesus.
Dutch: Tremor, paresthesie, hypo-esthesie, migraine, flush, slaperigheid, smaakverandering Cerebrovasculaire hemorragie, cerebrovasculaire ischemie, convulsies, verminderd bewustzijn, encefalopathie, neuropathie, polyneuropathie
Romanian: Ameţeli, cefalee, tulburări de concentrare, xerostomie Tremor, parestezie, hipoestezie, migrenă, hiperemie facială, somnolenţă, pervertirea gustului Hemoragie cerebrovasculară, ischemie cerebrovasculară, convulsii, afectarea conştienţei, encefalopatie, neuropatie, polineuropatie
Dutch: Tijdens deze verhoging van de ALT-spiegel (SGPT) moeten om de 2 weken de volgende leverfunctietesten uitgevoerd worden: ALT (SGPT), protrombinetijd, alkalische fosfatasen, albumine en bilirubine.
Romanian: Testele funcţionale hepatice care trebuie efectuate în timpul creşterii bruşte a ALT sunt: ALT, timpul de protrombină, fosfataza alcalină, albumina şi bilirubina, care trebuie monitorizate o dată la două săptămâni.
Dutch: Een behandeling met Viraferon mag opgestart worden indien de TSH-waarden door medicatie binnen de normale waarden kunnen behouden worden.
Romanian: Tratamentul cu Viraferon poate fi iniţiat dacă valorile TSH pot fi menţinute, prin medicaţie, în limite normale.
Dutch: Deze symptomen werden vaker gemeld wanneer shosaikoto, een Chinees kruidengeneesmiddel, gelijktijdig werd toegediend met interferon-alfa (zie rubriek 4.4).
Romanian: Aceste simptome s-au semnalat mai frecvent în cazul administrării concomitent cu interferon alfa-2b a medicamentului chinezesc conţinând planta medicinală denumită shosaikoto (vezi pct. 4.4).
Dutch: Periodontale aandoeningen (aandoeningen die het tandvlees aantasten) en tandaandoeningen, veranderde mentale toestand, bewustzijnsverlies, acute overgevoeligheidsreacties waaronder urticaria (netelroos), angio-oedeem (het opzwellen van handen, voeten, enkels, gezicht, lippen, mond of keel waardoor u moeilijk kan slikken of ademen), bronchoconstrictie en anafylaxie (een ernstige, allergische reactie over heel het lichaam) zijn gemeld, maar hun frequentie is niet bekend.
Romanian: Au fost raportate, dar cu frecvenţă necunoscută tulburări periodontale (care afectează gingiile) şi dentare, alterarea statusului mental, pierderea stării de conştienţă, reacţii de hipersensibilitate acută, inclusiv urticarie (blânde), angioedem (umflarea mâinilor, picioarelor, articulaţiilor, feţei, buzelor, gurii sau gâtului, care poate determina dificultate la înghiţire sau la respiraţie), bronhoconstricţie şi şoc anafilactic (o reacţie alergică severă a întregului corp)
Dutch: Afhankelijk van uw dosis is het mogelijk dat u naalden en reinigingsdoekjes overhoudt.
Romanian: În funcţie de doza stabilită pentru dumneavoastră, în cutie există ace şi tampoane suplimentare.