FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Vipidia 6,25 mg kalvopäällysteiset tabletit Vipidia 12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Vipidia 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Vipidia 6,25 mg plėvele dengtos tabletės Vipidia 12,5 mg plėvele dengtos tabletės Vipidia 25 mg plėvele dengtos tabletės
Finnish: Vipidia 12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Lithuanian: Vipidia 12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Finnish: Alogliptiinin tehoa potilailla, joilla oli tyypin 2 diabetes ja jotka olivat ≥ 65 vuotta, arvioitiin viiden 26 viikkoa kestäneen lumekontrolloidun tutkimuksen yhdistetyssä analyysissä, ja tehon osoitettiin olevan samanlainen kuin < 65-vuotiailla potilailla.
Lithuanian: Penkių 26-osios savaitės placebu kontroliuojamų tyrimų bendrosios analizės duomenimis, alogliptino veiksmingumas ≥ 65 metų amžiaus pacientams, sergantiems II tipo cukriniu diabetu, buvo toks kaip ir < 65 metų amžiaus pacientams.
Finnish: - jos sinulla on maksasairaus - jos sinulla on sydämen vajaatoiminta - jos käytät insuliinia tai muuta diabeteslääkettä, lääkäri saattaa pienentää muun diabeteslääkkeen tai insuliinin annosta, jos käytät jompaakumpaa niistä yhdessä Vipidia-valmisteen kanssa.
Lithuanian: • jeigu vartojate insuliną ar cukriniam diabetui gydyti skirtą vaistą ir bet kurį iš jų vartosite kartu su Vipidia, Jūsų gydytojas gali Jums skirti mažesnę kito cukriniam diabetui gydyti skirto vaisto ar insulino dozę, kad būtų išvengta gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimo.
Finnish: Annos voi olla 12,5 mg tai 6,25 mg kerran vuorokaudessa munuaissairautesi vaikeuden mukaan.
Lithuanian: Jeigu sergate inkstų liga, Jūsų gydytojas gali Jums skirti mažesnę dozę. Ji gali būti 12,5 mg arba 6,25 mg vieną kartą per parą, atsižvelgiant į Jūsų inkstų ligos sunkumą.
Finnish: 13 tutkimuksen yhdistetyssä analyysissä 25 mg:n ja 12,5 mg:n alogliptiiniannoksilla haimatulehdusilmoitusten määrä oli 2 ja 1 tapausta 1000 potilasvuotta kohden.
Lithuanian: 13-os tyrimų duomenų bendroji analizė parodė bendrą pankreatito atvejų dažnį pacientų, vartojusių 25 mg alogliptino, 12,5 mg alogliptino, aktyvios kontrolės arba placebo grupėse, kuris atitinkamai buvo 2, 1, 1 arba 0 atvejų 1 000 pacientų per metus.
Finnish: Kerran päivässä otettavan 25 mg:n alogliptiiniannoksen lisääminen päivittäiseen metformiinihydrokloridihoitoon (keskimääräinen annos = 1835 mg) sai aikaan HbA1c-arvon parannuksia lähtötilanteeseen nähden, kun vertailu tehtiin viikoilla 52 ja 104.
Lithuanian: Gydymo metformino hidrochloridu (vidutinė 1 835 mg doze) papildymas 25 mg alogliptino, skiriamo kartą per parą, sukėlė HbA1c pagerėjimą nuo pradinio lygio 52 -ąją savaitę ir 104 -ąją savaitę.
Finnish: Vipidia 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Lithuanian: Vipidia 25 mg plėvele dengtos tabletės
Finnish: Maksa ja sappi maksan toimintahäiriö, mukaan lukien maksan vajaatoiminta tuntematon
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai kepenų funkcijos sutrikimai, įskaitant kepenų nepakankamumą dažnis nežinomas
Finnish: Yksi 12,5 mg:n tabletti sisältää alogliptiinibentsoaattia määrän, joka vastaa 12,5 mg:aa alogliptiiniä.
Lithuanian: Kiekvienoje 12,5 mg tabletėje yra alogliptino benzoato, atitinkančio 12,5 mg alogliptino.
Finnish: Vipidia alogliptiini
Lithuanian: Vipidia alogliptinas
Finnish: Vipidian mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Vipidia vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Finnish: Vipidiaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Vipidia EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Muita tietoja Vipidiasta
Lithuanian: Kita informacija apie Vipidia
Finnish: Mitä Vipidia on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Vipidia ir kam jis vartojamas?
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Vipidian hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Vipidia nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti šio vaisto rinkodaros leidimą ES.
Finnish: Vipidiaa saa tabletteina (6,25, 12,5 ja 25 mg) ja ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Lithuanian: Vipidia gaminamas tablečių (6,25 mg, 12,5 mg ir 25 mg) forma. Jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Finnish: Vipidiaa tutkittiin seitsemässä päätutkimuksessa, joihin osallistui 5 675 tyypin 2 diabetesta sairastavaa aikuista.
Lithuanian: Vipidia tirtas septyniuose pagrindiniuose tyrimuose su 5 675 suaugusiais pacientais, sergančiais II tipo cukriniu diabetu.
Finnish: Miksi Vipidia on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Vipidia buvo patvirtintas?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Vipidian turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Vipidia vartojimą?
Finnish: Vipidian yleisin sivuvaikutus (enintään 1 potilaalla 10:stä) on kutina.
Lithuanian: Dažniausias Vipidia šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti 1 žmogui iš 10) yra niežulys.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Vipidian käytöstä.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Vipidia.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassaolevan myyntiluvan Vipidiaa varten 19. syyskuuta 2013.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Vipidia rinkodaros leidimą.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti Vipidian valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustietoa, mukaan lukien tietoa asianmukaisista varotoimista terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Vipidia preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įrašyta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Mitä hyötyä Vipidiasta on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Vipidia nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: Mitä riskejä Vipidiaan liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vipidia vartojimu?
Finnish: Turvallisuuden osalta Vipidian turvallisuusprofiili vastaa muita DPP-4-estäjiä.
Lithuanian: Vipidia saugumo savybės atitiko kitų DPP-4 savybes.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota riittävästi insuliinia veren glukoosipitoisuuden säätelyyn tai jossa keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Lithuanian: II tipo cukrinis diabetas - tai liga, kuria sergant kasa gamina nepakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti arba organizmas negali veiksmingai panaudoti insulino.
Finnish: HbA1c-pitoisuudet mitattiin 26 viikon jälkeen, kun Vipidiaa oli käytetty yksinään tai muihin diabeteslääkkeisiin lisättynä, ja 52 viikon jälkeen, kun Vipidiaa verrattiin glipitsidiin tai pioglitatsoniin.
Lithuanian: HbA1c kiekis buvo matuojamas po 26 savaičių, kai Vipidia buvo vartojamas be kitų vaistų arba su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto, ir po 52 savaičių, kai Vipidia buvo lyginamas su glipizidu ir pioglitazonu.
Finnish: Kun Vipidiaa käytettiin yksinään tai muihin diabeteslääkkeisiin yhdistettynä, se vähensi HbA1c-pitoisuutta 0,48-0,61 % enemmän kuin lumelääke.
Lithuanian: Vienas arba su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto vartojamas Vipidia HbA1c kiekį sumažino 0,480,61 proc.
Finnish: HbA1c-arvot osoittavat, miten hyvin verensokeri on hallinnassa.
Lithuanian: HbA1c kiekis parodo, ar gerai reguliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
Finnish: Tätä hormonia erittyy aterian jälkeen, ja se stimuloi haimaa tuottamaan insuliinia.
Lithuanian: Šie hormonai išskiriami pavalgius ir skatina kasą gaminti insuliną.
Finnish: Vipidiaa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) lääkkeen vaikuttavalle aineelle tai sen jollekin muulle valmistusaineelle tai jotka ovat saaneet vakavan allergisen reaktioin jostakin DPP4estäjästä.
Lithuanian: Vipidia negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) jo veikliajai medžiagai arba kitoms sudėtinėms medžiagoms arba pacientams, kuriems DPP-4 inhibitorius yra sukėlęs alerginių reakcijų.
Finnish: Alogliptiini ei vaikuta silloin, kun veren glukoosipitoisuus on alhainen.
Lithuanian: Alogliptinas neveikia, kai gliukozės kiekis kraujyje nedidelis.
Finnish: Miten Vipidiaa käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Vipidia?
Finnish: Miten Vipidia vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Vipidia?
Finnish: Kun alogliptiini estää inkretiinihormonin hajoamisen veressä, inkretiinihormoni toimii pidempään ja stimuloi haimaa tuottamaan lisää insuliinia, kun veren glukoosipitoisuus on suuri.
Lithuanian: Blokuodamas inkretinų skaidymą kraujyje, alogliptinas pailgina jų veikimą, skatinantį kasą gaminti daugiau insulino, kai gliukozės kiekis kraujyje yra didelis.
Finnish: Lisättäessä Vipidiaa sulfonyyliureaan (yksi diabeteslääkkeen tyyppi) tai insuliiniin lääkärin on ehkä tarpeen pienentää näiden lääkkeiden annostusta hypoglykemiariskin (veren alhainen sokeripitoisuus) vähentämiseksi.
Lithuanian: Kai Vipidia vartojama su sulfonilkarbamidais (kitais vaistais nuo cukrinio diabeto) arba insulinu, gydytojas šių vaistų dozes gali sumažinti, kad sumažėtų hipoglikemijos (mažo cukraus kiekio kraujyje) rizika.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä sekä suosituksiin käytön ehdoista.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Vipidia Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehon pääasiallinen mitta oli muutos veren glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuudessa, joka on veren hemoglobiinista se osuus, johon glukoosia on kiinnittynyt.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo tai, kaip pasikeitė glikozilinto hemoglobino (HbA1c, hemoglobino su prisijungusia gliukoze procentinė dalis) kiekis kraujyje.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi Vipidian vaikutuksista HbA1ctasoon, että ne ovat samat kuin DPP-4-estäjien ja että ne ovat vaatimattomat mutta kliinisesti merkittävät.
Lithuanian: CHMP manymu, Vipidia poveikis HbA1c kiekiui buvo panašus į kitų DPP-4 inhibitorių ir buvo nestiprus, bet kliniškai reikšmingas.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Vipidian ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Vipidia, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Lisätietoja Vipidia-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Vipidia rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Finnish: Nämä prosessit yhdessä pienentävät veren glukoosipitoisuutta ja auttavat tyypin 2 diabeteksen hallinnassa.
Lithuanian: Dėl šių abiejų procesų gliukozės kiekis kraujyje mažėja ir gerėja II tipo cukrinio diabeto kontrolė.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa Vipidia lisäsi HbA1c-pitoisuutta, mikä osoittaa veren glukoosipitoisuuden laskeneen.
Lithuanian: Visuose tyrimuose Vipidia padėjo sumažinti HbA1c kiekį, o tai parodė, kad gliukozės kiekis sumažėjo.
Finnish: Kahdessa muussa tutkimuksessa Vipidiaa verrattiin glipitsidiä ja pioglitatsonia sisältäviin diabeteslääkkeisiin potilailla, jotka jo saivat metformiinia.
Lithuanian: Dar dviejuose tyrimuose pacientų, jau gydomų metforminu, vartojamas Vipidia buvo lyginamas su vaistais nuo cukrinio diabeto glipizidu ir pioglitazonu.
Finnish: Vipidiaa käytetään ruokavalioon ja liikuntaan yhdistettynä muiden diabeteslääkkeiden lisänä aikuisilla tyypin 2 diabeteksessa veren glukoositason (sokerin) hallintaan.
Lithuanian: Vipidia yra vaistas nuo cukrinio diabeto, kurio sudėtyje veikliosios medžiagos alogliptino. Jis skiriamas su dieta ir fiziniu krūviu, kaip papildomas vaistas su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto suaugusiesiems, sergantiems II tipo cukriniu diabetu, gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje reguliuoti.
Finnish: Vipidian vaikuttava aine alogliptiini on dipeptidyylipeptidaasi-4:n (DPP-4) estäjä.
Lithuanian: Vipidia veiklioji medžiaga alogliptinas yra dipeptidil-peptidazės-4 (DPP-4) inhibitorius. Jis slopina hormonų inkretinų skaidymą organizme.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintapotilaiden päivittäistä Vipidia-annosta on pienennettävä.
Lithuanian: Pacientams su sutrikusia inkstų funkcija reikia skirti mažesnę Vipidia dozę.
Finnish: Suositeltu annos on 25 mg suun kautta kerran vuorokaudessa muiden diabeteslääkkeiden kanssa lääkärin määräyksen mukaan.
Lithuanian: Rekomenduojama su kitais gydytojo skirtais vaistais nuo cukrinio diabeto per burną vartojama 25 mg vienkartinė paros dozė.
Finnish: Potilas saa Vipidian käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Vipidia vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Finnish: Alogliptiini vähentää myös maksan tuottaman glukoosin määrää lisäämällä veren insuliinipitoisuutta ja pienentämällä glukagonihormonipitoisuutta.
Lithuanian: Alogliptinas taip pat mažina kepenyse gaminamos gliukozės kiekį, didindamas insulino koncentraciją ir mažindamas hormono gliukagono koncentraciją.
Finnish: Viidessä tutkimuksessa Vipidiaa verrattiin lumelääkkeeseen, kun sitä käytettiin yksinään tai muiden diabeteslääkkeiden lisänä potilailla, joihin aikaisempi hoito ei ollut tehonnut.
Lithuanian: Penkiuose šių tyrimų su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto arba be jų pacientų, kuriems ankstesnis gydymas buvo neveiksmingas, vartojamas Vipidia buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu).
Finnish: 50 mg/g Jauhe
Lithuanian: 50 mg/g Geriamieji milteliai
Finnish: 1 pullo + 1 g ja 5 g poly-propyleenimittalusikat
Lithuanian: Geriamasis vaistas Butelis (DTPE) 144 g 1 butelis + 1 g ir 5 g polipropileniniai kaušeliai
Finnish: Lisäksi päivitetty RMP tulee toimittaa
Lithuanian: Be to, atnaujintas RVP turi būti pateikiamas
Finnish: Maidon kanssa
Lithuanian: Kartu su pienu
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat.
Lithuanian: Jeigu Jūs pamiršote laiku išgerti dozę, išgerkite ją nedelsdami, kai tik prisiminsite.
Finnish: Lisätietoja apuaineista löytyy kohdista 2 ja 6.1.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie pagalbines medžiagas pateikiama 2 ir 6.1 skyriuose.
Finnish: Annostelu ja siihen liittyvä AUC24-arvo on esitetty alla.
Lithuanian: Dozavimas ir susijusios AUC24 reikšmės pateikiamos toliau.
Finnish: Viracept-tabletteja suositellaan yleensä aikuisille ja vanhemmille lapsille.
Lithuanian: Viracept tabletės įprastai skiriamos suaugusiesiems ir vyresniems vaikams.
Finnish: • Infektiot.
Lithuanian: • infekcija.
Finnish: Ota Viraceptia aina juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Lithuanian: Viracept visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Finnish: Alle 13 % potilaista lopetti hoidon haittatapahtumien vuoksi näiden tutkimusten aikana.
Lithuanian: Šių tyrimų metu iš viso mažiau negu 13 % pacientų nutraukė gydymą dėl nepageidaujamų reiškinių.
Finnish: Tällaista vaikutusta ei voida kuitenkaan varmuudella poissulkea.
Lithuanian: Vis dėlto tokio poveikio galimybės negalima visiškai atmesti.
Finnish: • Vaikea ihottuma (erythema multiforme)
Lithuanian: • sunki išbėrimo forma (erythema multiforme),
Finnish: Osalle potilaista annettiin lisäannos faktori VIII:aa.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams teko papildomai skirti VIII faktorių.
Finnish: Vaikutus lääkepitoisuuksiin Muutos %
Lithuanian: Poveikis vaisto koncentracijai Pokyčio %
Finnish: Kliininen kokemus valmisteen käytöstä raskaana olevilla naisilla on rajallinen.
Lithuanian: Klinikinio vartojimo nėščioms moterims patirties turima mažai.
Finnish: Neutropenia/leukopenia oli yleisin havaittu laboratorioarvojen poikkeavuus.
Lithuanian: Neutropenija ar leukopenija buvo dažniausiai pastebėtas laboratorinis nenormalumas.
Finnish: Yhdistelmän turvallisuus on tuntematon, yhdistelmää ei suositella
Lithuanian: Derinio saugumas nenustatytas; derinys nerekomenduojamas
Finnish: Terminaalivaiheen puoliintumisaika plasmassa oli yleensä 3,5-5 tuntia.
Lithuanian: Nelfinaviro galutinis pusinės eliminacijos periodas plazmoje paprastai būna 3,5-5 val.
Finnish: 7,5 - 8,5 kg
Lithuanian: 7,5 iki 8,5 kg
Finnish: Näiden vaikutusten syntytapaa ja pitkäaikaisseurauksia terveyteen ei tällä hetkellä tunneta.
Lithuanian: Šių pokyčių priežastis ir ilgalaikis poveikis sveikatai iki šiol nežinomas.
Finnish: Viracept-jauhe on tarkoitettu niille, jotka eivät pysty nielemään tabletteja.
Lithuanian: Viracept milteliai yra skirti tiems pacientams, kurie negali nuryti tablečių.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Virukseen vaikuttavat lääkeaineet, ATC-koodi: J05AE04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - tiesiogiai veikiantys antivirusiniai vaistai, ATC kodas - J05AE04.
Finnish: Pullo sisältää 144 g jauhetta.
Lithuanian: Buteliuke yra 144 g geriamųjų miltelių.
Finnish: ↑ osoittaa nousua, ↓ osoittaa laskua, ↔ osoittaa vähäistä muutosta (< 10 %).
Lithuanian: ↑ Rodo padidėjimą, ↓ rodo sumažėjimą, ↔ rodo mažą pokytį (< 10 %)
Finnish: • Viraceptin vaikuttava aine on nelfinaviiri.
Lithuanian: • Veiklioji Viracept medžiaga yra nelfinaviras.
Finnish: Tablettien määrä päivällisellä
Lithuanian: Tablečių skaičius vakarieniaujant
Finnish: Viraceptin kanssa syöty ruoka
Lithuanian: Kartu su Viracept valgytas maistas
Finnish: Koska didanosiinia suositellaan annettavaksi tyhjään vatsaan, VIRACEPT tulisi antaa (ruoan kanssa) tunti didanosiinin jälkeen tai yli 2 tuntia ennen sitä.
Lithuanian: Didanoziną rekomenduojama vartoti nevalgius, todėl VIRACEPT reikia gerti (valgant) arba po valandos po didanozino pavartojimo, arba daugiau kaip 2 valandos prieš jį vartojant.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin valmisteen sisältämälle apuaineelle.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Finnish: Muita ehkäisyvaihtoehtoja on harkittava.
Lithuanian: Reikėtų pasirinkti kitokias kontracepcijos priemones
Finnish: VIRACEPT 250 mg:n tablettien turvallisuutta on tutkittu kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa yli 1300 potilaalla.
Lithuanian: VIRACEPT 250 mg tablečių vartojimo saugumas tirtas kontroliuotų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 1300 pacientų, metu.
Finnish: • Sekoittamisen jälkeen valmis seos voidaan säilyttää jääkaapissa enintään 6 tuntia.
Lithuanian: • Paruoštą tirpalą galima laikyti šaldytuve ne ilgiau kaip 6 valandas.
Finnish: Joissakin näistä tapauksista hyperglykemia oli vakava ja eräissä tapauksissa siihen liittyi myös ketoasidoosia.
Lithuanian: Kai kuriais iš šių atvejų hiperglikemija buvo sunki ir kartais net susijusi su ketoacidoze.
Finnish: Lapsilla havaitut haittavaikutukset ovat samankaltaiset kuin aikuisilla.
Lithuanian: Vaikams ir naujagimiams pastebėtas šalutinis poveikis yra panašus kaip ir suaugusiesiems.
Finnish: CHMP:n ihmislääkevalmisteiden riskinhallintajärjestelmiä koskevan ohjeen mukaisesti päivitetyt RMP:t tulee toimittaa samanaikaisesti seuraavan määräaikaisen turvallisuuskatsauksen (PSUR) kanssa.
Lithuanian: Kaip numatyta CHMP komiteto išleistose Žmonėms skirtų vaistinių preparatų rizikos valdymo sistemų gairėse, atnaujintas RVP turi būti pateikiamas tuo pačiu metu kaip ir kita periodiškai atnaujinamas saugumo protokolas (PASP).
Finnish: Syy tähän suureen vaihtelevuuteen on tuntematon, mutta voi johtua siitä, että lapsipotilaiden ruokailutavoissa on eroja.
Lithuanian: Šio didelio įvairumo priežastis nėra žinoma, tačiau ji gali priklausyti nuo sergančių vaikų nepastovaus maisto vartojimo.
Finnish: Täytä mittalusikka jauheella.
Lithuanian: Pasemkite pilną samtelį miltelių.
Finnish: Tavanomaiset annokset on kerrottu alla.
Lithuanian: Įprastinė dozė yra nurodyta toliau.
Finnish: MITÄ VIRACEPT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lithuanian: KAS YRA VIRACEPT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Finnish: • Lisääntynyt verenvuoto hemofiliapotilailla.
Lithuanian: • sustiprėjęs kraujavimas, jei sergate hemofilija.
Finnish: Ota läääkepakkaus mukaasi.
Lithuanian: Pasiimkite vaisto pakuotę.
Finnish: Systeeminen altistus oli 3-4 kertaa isompi kuin ihmisille annetuilla terapeuttisilla annoksilla.
Lithuanian: Sisteminė ekspozicija joms buvo 3-4 kartus didesnė negu žmonėms, vartojantiems šį vaistą terapinėmis dozėmis.
Finnish: Lääkärit eivät saa määrätä voimakkaita CYP3A-induktoreita yhdessä Viraceptin kanssa, vaan heidän tulisi harkita muita vaihtoehtoja potilaan käyttäessä VIRACEPTia (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Gydytojai neturi skirti stiprių CYP3A4 induktorių kartu su VIRACEPT, o turi apsvarstyti kitokį pasirinkimą, kai pacientas vartoja VIRACEPT (žr. 4.5 skyrių).
Finnish: • Ota Viracept ruokailun yhteydessä.
Lithuanian: • Viracept gerkite valgio metu.
Finnish: Tärkeää tietoa Viraceptin sisältämistä aineista
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias Viracept pagalbines medžiagas
Finnish: • Vatsahappoja vähentävät lääkkeet, kuten lansopratsoli
Lithuanian: • skrandžio rūgštingumą mažinantys vaistai, tokie kaip lansoprazolas;
Finnish: Kaiken kaikkiaan VIRACEPTin käyttöön lapsilla liittyy suuri vaihtelu lääkkeen altistuksessa.
Lithuanian: Apskritai, VIRACEPT vartojimas gydant vaikus yra susijęs su labai įvairia vaisto ekspozicija.
Finnish: Immuunireaktivaatio-oireyhtymä:
Lithuanian: Imuninės reaktyvacijos sindromas.
Finnish: • jos olet allerginen nelfinaviirille tai jollekin muulle valmisteen ainesosalle (lueltuja kohdassa 6
Lithuanian: • Jūs esate alergiškas nelfinavirui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai (jos išvardintos 6 skyriuje
Finnish: Liian suuri Viracept-annos voi aiheuttaa mm. sydämen rytmihäiriöitä.
Lithuanian: Labai didelės Viracept dozės, be kitų simptomų, gali sutrikdyti širdies ritmą.
Finnish: Oireisiin kuuluu kova vatsakipu, joka heijastuu selkään.
Lithuanian: Jo požymis gali būti stiprus pilvo skausmas, kuris plinta į nugarą.
Finnish: • Ota kaikki annoksesi oikeaan aikaan joka päivä.
Lithuanian: • Išgerkite kasdien visas Jums paskirtas dozes tinkamu laiku.
Finnish: Aikuisille ja yli 13-vuotiaille lapsille
Lithuanian: Suaugusieji ir vyresni kaip 13 metų vaikai
Finnish: • Ihon tai silmien keltaisuus.
Lithuanian: • pagelsta oda ir akys.
Finnish: VIRACEPTia tulisi määrätä raskauden aikana vain, jos odotettu hyöty arvioidaan suuremmaksi kuin sikiöön kohdistuva riski.
Lithuanian: Nėštumo metu VIRACEPT reiktų skirti tik tuo atveju, jei galima nauda pateisins potencialų pavojų vaisiui.
Finnish: • Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Lithuanian: • Nevartokite ant etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus.
Finnish: Delavirdiini AUC ↓ 31 % Nelfinaviiri AUC ↑ 107 %
Lithuanian: Delavirdino AUC ↓ 31 % Nelfinaviro AUC ↑ 107 %
Finnish: Nelfinaviirin erittymisestä ihmisen äidinmaitoon ei ole tietoa.
Lithuanian: Duomenų apie nelfinaviro išsiskyrimą su moters pienu nėra.
Finnish: VIRACEPTin akuutista yliannostuksesta ihmisellä on vain vähän kokemusta.
Lithuanian: Ūminio VIRACEPT perdozavimo žmonėms patirties yra nedaug.
Finnish: Ota kaikki annoksesi oikeaan aikaan joka päivä.
Lithuanian: Išgerkite kasdien visas Jums paskirtas dozes tinkamu laiku.
Finnish: • Älä lisää nesteitä jauheen alkuperäiseen pakkaukseen.
Lithuanian: • Nesumaišykite miltelių su skysčiais originalioje talpyklėje.
Finnish: Nelfinaviirin farmakokinetiikkaa on tutkittu viidessä tutkimuksessa lapsipotilailla, joiden ikä vaihteli vastasyntyneestä 13-vuotiaaseen.
Lithuanian: Nelfinaviro farmakokinetika tirta penkių klinikinių tyrimų su vaikais nuo gimimo iki 13 metų amžiaus metu.
Finnish: Nelfinaviiri AUC ↓36% Nelfinaviiri Cmax ↓37% Nelfinaviiri Cmin ↓39% Metaboliitti (M8) AUC ↓92% Metaboliitti (M8) Cmax ↓89%
Lithuanian: Nelfinaviro AUC ↓ 36 % Nelfinaviro Cmax ↓ 37 % Nelfinaviro Cmin ↓ 39 % M8 metabolito AUC ↓ 92 % M8 metabolito Cmax ↓
Finnish: Kaikki luokat
Lithuanian: Bet kurio laipsnio
Finnish: • Veren punasolujen niukkuus (anemia)
Lithuanian: • Sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius (anemija).
Finnish: HMG-CoA-reduktaasin estäjät (statiinit)
Lithuanian: HMG-KoA reduktazės inhibitoriai (statinai)