FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Všichni pacienti se závažnými nežádoucími kardiovaskulárními příhodami léčení lesinuradem 200 mg měli v těchto studiích v anamnéze srdeční selhání, cévní mozkovou příhodu nebo infarkt myokardu.
Icelandic: Í sömu rannsóknum höfðu allir sjúklingar með MACE sem voru meðhöndlaðir með lesinuradi 200 mg sögu um hjartabilun, heilaslag eða hjartadrep.
Czech: Soustavná léčba přípravkem Duzallo snižuje frekvenci vzplanutí dny.
Icelandic: Samfelld meðferð með Duzallo dregur úr tíðni þvagsýrugigtarkasta.
Czech: 1 Stokenchurch Business Park Ibstone Road, HP14 3FE - UK Tel: + 44 (0)870 351 8960 medicalinformationuk@grunenthal.com
Icelandic: 1 Stokenchurch Business Park Ibstone Road, HP14 3FE - UK Tel:
Czech: Přípravek Duzallo obsahuje léčivé látky alopurinol a lesinurad.
Icelandic: Duzallo inniheldur virku efnin allopurinol og lesinurad.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni eða þynnunni á eftir EXP.
Czech: Přípravek Duzallo se nedoporučuje užívat v období kojení.
Icelandic: Notkun Duzallo er ekki ráðlögð við brjóstagjöf.
Czech: Možné znaky: Méně časté - postihují méně než 1 ze 100 lidí - olupující se kůže, vřídky nebo bolestivé rty a ústa, - velmi vzácně mohou známky zahrnovat náhlý sípot, rychlé ale pravidelné srdeční stahy nebo tíseň na hrudi a kolaps.
Icelandic: Sjaldgæfar - geta komið fyrir hjá færri en 1 af hverjum 100 einstaklingum - flögnun húðar, blöðrur eða sár á vörum og í munni - örsjaldan geta einkennin verið skyndileg blísturshljóð við öndun, hraður hjartsláttur eða þyngsli fyrir brjósti og örmögnun.
Czech: Teofylin
Icelandic: Teófýllín
Czech: Mezi užitím obou léčivých přípravků má být interval nejméně 3 hodiny.
Icelandic: 3 klukkustundir á milli skammta þegar þessi tvö lyf eru tekin samhliða).
Czech: Účinnost lesinuradu 200 mg podaného jednou denně v kombinaci s alopurinolem byla studována ve 2 multicentrických randomizovaných dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných klinických studiích (CLEAR1 a CLEAR2) u 812 dospělých pacientů (11 % bylo starších pacientů ve věku ≥ 65 let) s hyperurikemií a dnou.
Icelandic: Verkun lesinurads 200 mg einu sinni á sólarhring var rannsökuð í tveimur fjölsetra, slembiröðuðum, tvíblindum klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu hjá 812 fullorðnum sjúklingum (11% þessara sjúklinga voru aldraðir ≥ 65 ára) með þvagsýrudreyra og þvagsýrugigt, í samsettri meðferð með allopurinoli (CLEAR1 og CLEAR2).
Czech: 1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 290 52 00 beinfo@grunenthal.com
Icelandic: 1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien Tél/Tel:
Czech: Opatření ke snížení absorpce nebo zvýšení vylučování, jako např. hemodialýza, jsou indikována zejména v případě souběžného podání s azathioprinem nebo 6-merkaptopurinem (hemodialýzu lze zvážit u pacientů s těžkým poškozením funkce ledvin nebo jater).
Icelandic: Í þeim tilvikum sem lyfið er gefið samhliða azatíópríni eða 6-merkaptópúríni er sérstaklega mælt með notkun aðferða sem draga úr frásogi eða hraða brotthvarfi, svo sem blóðskilun (íhuga má blóðskilun hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi).
Czech: Je třeba zvážit možnost zvýšeného výskytu nežádoucích účinků specifických pro cyklosporin.
Icelandic: Því skal hafa í huga mögulega aukna tíðni aukaverkana í tengslum við cíklósporín.
Czech: Před zahájením léčby alopurinolem je třeba zvážit screening na přítomnost alely HLA-B*5801 u pacientů z podskupin se známou vysokou prevalencí této alely.
Icelandic: Íhuga skal skimun fyrir HLA-B*5801 áður en meðferð með allopurinoli er hafin hjá undirhópum sjúklinga, þar sem vitað er að genasamsætan er mjög algeng.
Czech: Časový bod
Icelandic: Tímabil
Czech: Přípravek Duzallo je ve formě tablet užívaných ústy.
Icelandic: Duzallo er tafla sem taka skal um munn.
Czech: Nezměněný lesinurad v moči představuje přibližně 30 % dávky.
Icelandic: Óbreytt lesinurad í þvagi var u.þ.b. 30% af skammtinum.
Czech: Alopurinol a jeho metabolit oxypurinol se vylučují do lidského mateřského mléka.
Icelandic: Allopurinol og umbrotsefni þess, oxypurinol, skiljast út í brjóstamjólk.
Czech: Hlavním metabolitem alopurinolu je oxypurinol.
Icelandic: Oxypurinol er aðalumbrotsefni allopurinols.
Czech: Znaky mohou zahrnovat: Méně časté - postihují až 1 ze 100 lidí - bolest v bocích (pod žebry a nad pánví), - pocit na zvracení (nauzea), - zvracení, - změny v močení nebo obtížné močení, - pocit únavy nebo špatný pocit (necítím se dobře) nebo ztráta chuti k jídlu.
Icelandic: Sjaldgæfar - geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum - verkur í síðu (undir rifjum og fyrir ofan mjaðmabein), - ógleði, - uppköst, - breytingar á þvaglátum eða erfiðleikar með þvaglát, - þreytu- eða vanlíðunartilfinning eða lystarleysi.
Czech: Renální clearance je 25,6 ml/min (variační koeficient (CV) = 56 %).
Icelandic: (frávikshlutfall, CV= 56%).
Czech: Doporučuje se však, aby se u pacientů, kteří užívají přípravek Duzallo, který obsahuje alopurinol jako léčivou látku, používaly alternativní volby k ampicilinu nebo amoxicilinu, pokud jsou k dispozici.
Icelandic: Samt sem áður er mælt með því að nota önnur lyf en ampicillín eða amoxicillín hjá sjúklingum sem fá Duzallo með virka efninu allopurinoli, þegar hægt er.
Czech: Velmi vzácné - postihují až 1 z 10 000 lidí - bolest na hrudi, pomalý tep srdce, vysoký krevní tlak nebo pomalý pulz, - zvracení krve (opakovaná hemateméza), přítomnost nadměrného množství tuku ve stolici
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir - geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum - brjóstverkur, hægur hjartsláttur, hár blóðþrýstingur eða hægur púls, - blóðug uppköst (endurtekin blóðuppköst), umframfita í hægðum (fituhægðir), - bólga í munnslímhúð (munnbólga), breytingar á tíðni hægðalosunar
Czech: Tyreostimulač ní hormon v krvi zvýšený****, kreatinin v krvi zvýšený * Velmi vzácně byly hlášeny trombocytopenie, agranulocytóza a aplastická anemie, zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater.
Icelandic: Hækkun á stýrihormóni skjaldkirtils í blóði****, hækkun á kreatíníni í blóði * Örsjaldan hefur verið greint frá tilvikum um blóðflagnafæð, kyrningaleysi og vanmyndunarblóðleysi, einkum hjá einstaklingum með skerta nýrna- og/eða lifrarstarfsemi ** Ljósskinnþroti (e. photodermatosis), ljósnæmisviðbrögð, ofnæmishúðbólga, kláði og ofsakláði.
Czech: Další znaky, na které je třeba dávat pozor: o vředy v ústech, hrdle, nose a na genitáliích, zánět spojivek (začervenalé a opuchlé oči) o rozsáhlé zpuchýřování nebo olupování kůže o příznaky podobné chřipce Velmi vzácné - postihují až 1 z 10 000 lidí - zduření rtů, jazyka, tváře, hrdla, potíže s polykáním nebo dýcháním nebo začervenalé vyvýšené oblasti na kůži/kopřivka (angioedém) - Duzallo může vyvolat poruchu krve, která se může projevit snazším vznikem modřin než obvykle, nebo můžete zaznamenat bolest v krku či jiné známky infekce.
Icelandic: Önnur einkenni sem geta fylgteru m.a.: o sár í munni, hálsi, nefi, kynfærum og tárubólga (rauð og þrútin augu) o útbreiddar blöðrur eða flögnun í húð o flensulík einkenni Koma örsjaldan fyrir - geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum - bólga í vörum, tungu, andliti, hálsi, erfiðleikar við kyngingu eða öndun eða rauð upphleypt kláðaútbrot/ofsakláði (ofsabjúgur)
Czech: Používání genotypizace není zavedeným postupem u jiných populací pacientů.
Icelandic: Gildi arfgerðargreiningar hefur ekki verið staðfest hjá öðrum sjúklingahópum.
Czech: Po 4 týdnech lze testovat dosažení cílové hodnoty kyseliny močové v séru a zvážit úpravu léčby k jejímu dosažení.
Icelandic: Kanna má hvort markgildi þvagsýru í sermi hafi náðst 4 vikum eftir upphaf meðferðar og íhuga út frá því hvort breyta þurfi meðferðinni til að ná markgildinu.
Czech: Na základě farmakokinetického modelování a simulací se předpokládá, že pacienti se středně závažnou poruchou funkce ledvin a sníženou aktivitou CYP2C9 (souběžné podání inhibitoru CYP2C9 nebo pomalí metabolizátoři CYP2C9) mají zvýšenou AUC o přibližně 200 % ve srovnání s normální funkcí ledvin a nezměněnou aktivitou CYP2C9.
Icelandic: Byggt á lyfjahvarfalíkani er líklegt að AUC aukist um um það bil 200% samanborið við eðlilega nýrnastarfsemi og óskerta nýrnastarfsemi hjá sjúklingum með meðalskerta nýrnastarfsemi og minnkaða CYP2C9 virkni (samhliðagjöf CYP2C9 hemils eða einstaklingur með slakt umbrot með tilliti til CYP2C9).
Czech: Edém, celková malátnost, astenie
Icelandic: Bjúgur, almennur lasleiki, þróttleysi
Czech: V každé z těchto studií dosáhl hodnoty kyseliny močové v séru nižší než 5 mg/100 ml do 6. měsíce větší podíl pacientů léčených lesinuradem 200 mg v kombinaci s alopurinolem v porovnání s placebem v kombinaci s alopurinolem (CLEAR1: 29 % vůči 10 %; CLEAR2: 35 % vůči 5 %).
Icelandic: Í hvorri rannsókn fyrir sig var hærra hlutfall sjúklinga sem fékk lesinurad 200 mg í samsettri meðferð með allopurinoli samanborið við lyfleysu í samsettri meðferð með allopurinoli sem náði þvagsýrugildi í sermi undir 5 mg/dl í mánuði 6 (CLEAR1: 29% á móti 10%; CLEAR2:
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny není významně ovlivněna u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater.
Icelandic: Ekki er um breytingu á bindingu við plasmaprótein að ræða sem skiptir máli hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Czech: Všechny pacienty užívající kumarinová antikoagulancia je třeba pečlivě monitorovat.
Icelandic: Fylgjast þarf náið með öllum sjúklingum sem fá segavarnarlyf með kúmaríni.
Czech: Po zahájení léčby přípravkem Duzallo se mohou objevit nežádoucí účinky spojené s funkcí ledvin (viz bod 4.8).
Icelandic: Aukaverkanir sem tengjast nýrnastarfsemi geta komið fram eftir að notkun Duzallo er hafin (sjá kafla 4.8).
Czech: Při podávání alopurinolu s diuretiky, obzvláště thiazidy, bylo hlášeno zvýšené riziko hypersenzitivity, zejména při poruše funkce ledvin (viz bod 4.4 a bod 5.1).
Icelandic: Greint hefur verið frá aukinni hættu á ofnæmi þegar allopurinol er gefið ásamt þvagræsilyfjum, einkum thiazíðum og aðallega hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4 og kafla 5.1).
Czech: Hormonální antikoncepce (včetně perorální, injekční, transdermální-náplasti a implantovatelné) nemusí být při souběžném užívání přípravku Duzallo spolehlivá.
Icelandic: Ekki er víst að hormónagetnaðarvarnir (hvort sem lyfjaformið er til inntöku, stungulyf, um húð eða til ígræðslu) séu öruggar þegar Duzallo er tekið á sama tíma.
Czech: Inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) Souběžné používání alopurinolu a inhibitorů ACE může vést ke zvýšenému riziku hypersenzitivity, zejména při již dříve existující poruše funkce ledvin.
Icelandic: Samhliða notkun allopurinols og ACE-hemla getur leitt til aukinnar hættu á að fá ofnæmi, sérstaklega hjá þeim sem eru með skerta nýrnastarfsemi.
Czech: Přípravek Duzallo je třeba používat opatrně u pacientů s CrCL 30 až méně než 45 ml/min (zkušenosti s přípravkem Duzallo u pacientů s odhadovanou CrCL (eCrCL) menší než 45 ml/min jsou omezené).
Icelandic: Nota skal Duzallo með varúð hjá sjúklingum með kreatínínúthreinsun frá 30 til minna en 45 ml/mín.
Czech: Opožděná multiorgánová hypersenzitivní porucha (tzv. syndrom přecitlivělosti neboli DRESS) s různými kombinacemi výskytu horečky, vyrážek, vaskulitidy, lymfadenopatie, pseudolymfomu, artralgie, leukopenie, eozinofilie, hepatosplenomegalie, abnormálních funkčních jaterních testů a syndromu mizejících žlučovodů (destrukce a zmizení intrahepatálních žlučových cest).
Icelandic: Síðkomið ofnæmisheilkenni sem hefur áhrif á mörg líffæri (nefnt ofnæmisheilkenni eða lyfjaútbrot með fjölgun rauðkyrninga og altækum einkennum (DRESS)) ásamt hita, útbrotum, æðabólgu, eitlakvilla, sýndareitilæxli, liðverkjum, hvítfrumnafæð, rauðkyrningageri, lifrar- og miltisstækkun, óeðlilegum niðurstöðum úr lifrarprófum og gallgangarýrnunarheilkenni (eyðilegging og hvarf gallrása í lifur), sem koma fram í ýmsum samsetningum.
Czech: V případě podezření na předávkování se má u pacienta provádět symptomatická a podpůrná léčba včetně adekvátní hydratace.
Icelandic: Ef grunur leikur á ofskömmtun á að beita einkenna- og stuðningsmeðferð, þ.m.t. fullnægjandi vökvagjöf.
Czech: To je přibližně koncentrace, které by bylo dosaženo dávkami 600 mg/den u pacientů s normální funkcí ledvin.
Icelandic: Það er um það bil sú þéttni sem næðist með 600 mg skömmtum á sólarhring hjá þeim sem hafa eðlilega nýrnastarfsemi.
Czech: Ke zvládnutí hypersenzitivních kožních reakcí mohou přispět kortikosteroidy.
Icelandic: Barksterar geta reynst vel til að vinna gegn ofnæmisviðbrögðum í húð.
Czech: Je třeba zvážit profylaxi záchvatů dny (viz bod 4.4).
Icelandic: Íhuga verður fyrirbyggjandi meðferð við þvagsýrugigtarköstum (sjá kafla 4.4).
Czech: Poruchy štítné žlázy
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir
Czech: Volba velikosti dávky přípravku Duzallo závisí na dávce alopurinolu užívané ve formě samostatné tablety (tablet).
Icelandic: Styrkleiki Duzallo-skammtsins sem valinn er fer eftir því hversu margar stakar töflur eru teknar af allopurinoli.
Czech: Pokud budete přípravek Duzallo nadále užívat podle pokynů lékaře, budou záchvaty dny postupně méně časté.
Icelandic: Þegar frá líður fækkar þvagsýrugigtarköstunum ef töku Duzallo er haldið áfram samkvæmt ráðleggingum læknisins.
Czech: Je třeba zvážit profylaxi exacerbace dny (viz bod 4.2).
Icelandic: Íhuga verður fyrirbyggjandi meðferð við þvagsýrugigtarköstum (sjá kafla 4.2).
Czech: Lahvička (skleněná) 40 mg
Icelandic: 40 mg
Czech: Dynastat 40 mg Prášek pro přípravu injekčního roztoku
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Czech: Cesta podání
Icelandic: Lausn
Czech: 1 lahvička + 1 ampule
Icelandic: + 1 lykja
Czech: 10 lahviček
Icelandic: 10 hettuglös
Czech: Léky se někdy mohou navzájem ovlivňovat.
Icelandic: Lyf geta stundum haft áhrif hvert á annað.
Czech: Tyto účinky jsou obvykle reverzibilní.
Icelandic: Þessi áhrif ganga yfirleitt til baka.
Czech: Jestliže dojde k výraznému zvýšení krevního tlaku, měla by být zvážena alternativní léčba.
Icelandic: Ef blóðþrýstingur hækkar verulega skal íhuga aðra meðferð.
Czech: Bezpečnost a účinnost parekoxibu u dětí mladších 18 let nebyla stanovena.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun parecoxibs hjá börnum yngri en 18 ára.
Czech: Obvyklá počáteční dávka je 40 mg.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur er 40 mg.
Czech: - Další složky jsou:
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru:
Czech: Tyto účinky se mohou objevit krátce po zahájení léčby a jsou obvykle reverzibilní.
Icelandic: Slík áhrif geta komið fram skömmu eftir að meðferð hefst og eru yfirleitt afturkræf.
Czech: Pacienti s městnavým srdečním selháním (NYHA II-IV).
Icelandic: Hjartabilun (NYHA II-IV).
Czech: • suché zubní lůžko (zánět a bolest po vytržení zubu)
Icelandic: - Tannholubeinbólga (bólga og sársauki eftir tanndrátt)
Czech: Všichni pacienti dostávali standardní analgetickou péči během léčby.
Icelandic: Allir sjúklingarnir fengu hefðbundna verkjalyfjameðferð á meðan á meðferð stóð.
Czech: Byly identifikovány dvě izoformy, COX-1 a COX-2.
Icelandic: Tvö ísóensím, COX-1 og COX-2, hafa fundist.
Czech: Okamžitě přestaňte užívat přípravek Dynastat a informujte svého lékaře
Icelandic: Hættu að taka Dynastat og hafðu samstundis samband við lækninn:
Czech: Jestliže nejsou tyto požadavky splněny, jsou podmínky a doba uchovávání před použitím v odpovědnosti uživatele a neměly by přesáhnout 12 hodin při teplotě do 25C.
Icelandic: Ef þau skilyrði eru ekki uppfyllt eru geymslutími og geymsluskilyrði fram að notkun á ábyrgð notandans og skulu almennt ekki fara yfir 12 klst. við 25°C.
Czech: Dynastat je dostupný v balení obsahujícím 10 lahviček.
Icelandic: Dynastat er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 10 hettuglös.
Czech: Přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky kromě těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf nema þau sem nefnd eru í kafla 6.6.
Czech: V souhrnné analýze 676 pacientů dostávalo 318 pacientů placebo a 358 pacientů parekoxib.
Icelandic: Í samansafnaðri greiningu á 676 sjúklingum fengu 318 lyfleysu og 358 fengu parecoxib.
Czech: Datum první registrace: 22. března 2002 Datum posledního prodloužení: 24. ledna 2012
Icelandic: 22. mars 2002 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Czech: I pacienti bez anamnézy alergické reakce na sulfonamidy mohou mít riziko závažných kožních reakcí.
Icelandic: Sjúklingar sem eru ekki með sögu um ofnæmi fyrir súlfónamíðum geta líka verið í hættu á að fá alvarlegar aukaverkanir á húð.
Czech: Nejvyššímu riziku těchto reakcí jsou pacienti vystaveni v časné fázi terapie, nástup těchto reakcí se objevil ve většině případů během prvního měsíce léčby.
Icelandic: Sjúklingar virðast vera í mestri hættu á að fá þessar aukaverkanir í byrjun meðferðar og í flestum tilvikum hafa áhrifin byrjað að koma fram á fyrsta mánuði meðferðar.
Czech: Vzácné (1/10 000 až <1/1 000)
Icelandic: Sjaldgæfar (1/1.000 til <1/100)
Czech: Formální interakční studie nebyly provedeny.
Icelandic: Engar formlegar milliverkanarannsóknir hafa verið gerðar.
Czech: Snížení dávky opioidů během léčby přípravkem Dynastat 2. a 3. den bylo 7,2 mg resp. 2,8 mg (37% resp. 28 %).
Icelandic: Minnkuð notkun sterkra (opioid) verkjalyfja með Dynastat meðferð á 2. degi var 7,2 mg (37%) og á 3. degi 2,8 mg (28%).
Czech: Přípravek Dynastat není v prvních 6 měsících těhotenství doporučován a během posledních 3 měsíců těhotenství Vám nesmí být podán.
Icelandic: Dynastat á fyrstu 6 mánuðum meðgöngu og ekki má gefa Dynastat á þremur síðustu mánuðum meðgöngu.
Czech: Plazmatická clearance valdekoxibu (CLp) je zhruba 6 l/ hod.
Icelandic: Plasmaúthreinsun (CLp) valdecoxibs er um það bil 6 l/klst.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Dynastat a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Dynastat používat Jak se Dynastat používá
Icelandic: Upplýsingar um Dynastat og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Dynastat Hvernig nota á Dynastat
Czech: Děti a dospívající Dětem a dospívajícím mladším 18 let nesmí být přípravek Dynastat podán.
Icelandic: Ekki má gefa börnum og unglingum undir 18 ára aldri Dynastat.
Czech: Jak Dynastat uchovávat
Icelandic: Hvernig geyma á Dynastat
Czech: Nebyla stanovena přesná výše rizika spojeného s podáním jednorázové dávky, ani nebyla stanovena délka léčby, která by mohla být spojena se zvýšením rizika.
Icelandic: Nákvæmt umfang áhættu tengt stakskammti hefur ekki verið ákvarðað, né nákvæm meðferðarlengd tengd aukinni áhættu.
Czech: Klinický význam tohoto zjištění nebyl stanoven.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara uppgötvana hefur ekki verið staðfest.
Czech: Co je Dynastat a k čemu se používá
Icelandic: Upplýsingar um Dynastat og við hverju það er notað
Czech: Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12
Icelandic: Belgium NV Rijksweg 12
Czech: Je-li potřeba podat nižší dávku než 40 mg, zbylý roztok zlikvidujte.
Icelandic: Ef nota á minni skammt en 40 mg skal farga afgangslausn.
Czech: Bolest a otoky jsou někdy působeny látkami tělu vlastními, které se nazývají prostaglandiny.
Icelandic: Verkir og bólga stafa stundum af efnum í líkamanum, sem kallast prostaglandin.
Czech: • zrychlená nebo nepravidelná srdeční akce
Icelandic: - Hraðari eða óreglulegur hjartsláttur - Andnauð
Czech: Použitelnost nenaředěného přípravku je 3 roky.
Icelandic: Geymsluþol efnisins fyrir blöndun er 3 ár.
Czech: Proto se použití parekoxibu u těchto pacientů nedoporučuje.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun parecoxib hjá þessum sjúklingum.
Czech: Rozhodnutí předepisovat selektivní inhibitor cyklooxygenázy 2 (COX-2) musí vycházet z posouzení celkového rizika každého pacienta (viz body 4.3 a 4.4).
Icelandic: Ákvörðun um að ávísa sérhæfðum cyclooxygenasa-2 (COX-2) hemli skal grundvallast á mati á heildaráhættu hvers sjúklings (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Czech: Parekoxib byl použit v řadě rozsáhlých i menších operací.
Icelandic: Parecoxib hefur verið notað í ýmsum meiriháttar og minniháttar skurðaðgerðum.
Czech: Výrobce: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgie
Icelandic: Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgía.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Icelandic: Markaðseyfishafi og framleiðandi
Czech: Většina studií byla plánována s podáváním parekoxibu po dobu do 3 dnů.
Icelandic: Flestar rannsóknir voru hannaðar fyrir skömmtun parecoxibs í allt að þrjá daga.
Czech: Přecitlivělost na léčivou látku nebo kteroukoliv pomocnou látku přípravku uvedenou v bodě 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Czech: Studie u lidí prokázaly, že valdekoxib se metabolizuje především prostřednictvím izoenzymů CYP3A4 a 2C9.
Icelandic: Rannsóknir hjá mönnum sýndu að umbrot valdecoxibs verða að mestu leyti fyrir tilstilli CYP3A4 og 2C9 ísóensíma.
Czech: Je obzvláště důležité zmínit tyto léky:
Icelandic: Sér í lagi er mikilvægt að nefna:
Czech: nebo i.m. (např. intraartikulární či intratekální) nebyly studovány a neměly by se proto používat.
Icelandic: Aðrar íkomuleiðir en i.v. eða i.m. (t.d. í lið eða í mænuvökva) hafa ekki verið rannsakaðar og ekki ætti að nota þær.
Czech: Jak se Dynastat používá
Icelandic: Hvernig nota á Dynastat
Czech: Po i.v.
Icelandic: Eftir i.v.
Czech: Parekoxib se in vivo rychle a téměř úplně konvertuje na valdekoxib a kyselinu propionovou s plazmatickým poločasem přibližně 22 minut.
Icelandic: Parecoxib umbrotnar hratt og sem næst að fullu í valdecoxib og propionsýru in vivo og er helmingunartími í plasma um það bil 22 mínútur.
Czech: Hlášení ze sledování po uvedení přípravku na trh jsou uvedena jako „četnost není známa", protože četnosti nelze z dostupných údajů stanovit.
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eftir markaðssetningu lyfsins eru taldar upp með „tíðni ekki þekkt", þar sem ekki er hægt að áætla tíðni þeirra út frá fyrirliggjandi upplýsingum.
Czech: Průměr (SO) délky léčby byl 4,1 (0,4) dne u parekoxibu a 4,2 (0,5) u placeba, rozmezí bylo 4-7 dnů u parekoxibu a 4-9 dnů u placeba.
Icelandic: Meðallengd (staðalfrávik) meðferðar var 4,1 (0,4) dagar fyrir parecoxib og 4,2 (0,5) dagar fyrir lyfleysu, bilið var 4-7 dagar fyrir parecoxib og 4-9 dagar fyrir lyfleysu.
Czech: Podílí se pravděpodobně i na procesu hojení vředů.
Icelandic: Hugsanlega á það einnig þátt í að sár grói.
Czech: Použití parekoxibu po dobu delší než 3 dny
Icelandic: Notkun parecoxibs lengur en í þrjá daga
Czech: Dynastat Vám podá lékař nebo zdravotní sestra.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur mun gefa Dynastat.
Czech: Tyto výsledky naznačují, že ačkoliv valdekoxib není metabolizován prostřednictvím CYP2C19, může být inhibitorem tohoto izoenzymu.
Icelandic: Þessar niðurstöður benda til þess að enda þótt valdecoxib umbrotni ekki fyrir tilstilli CYP2C19 kunni það að vera hemill þessa ísóensíms.
Czech: Studie na krevních destičkách
Icelandic: Rannsóknir á blóðflögum
Czech: Dynastat Vám bude podáván pouze krátkou dobu a pouze pro úlevu od bolesti.
Icelandic: Dynastat má aðeins nota í stuttan tíma og aðeins til verkjastillingar.
Czech: Není známo: četnost nelze z dostupných dat určit
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum
Czech: Naředěný přípravek musí být použit okamžitě (do 24 hodin, byl-li připraven za aseptických podmínek) a nesmí být uchováván v chladničce ani mrazničce.
Icelandic: Nota á blandaða lausn tafarlaust (innan allt að 24 klukkustunda ef hún er blönduð að viðhafðri smitgát) og hvorki frysta hana né kæla.
Czech: Je-li přípravek Dynastat užíván se silnými léky proti bolesti (nazývanými opioidní analgetika) jako je morfin, bude dávka přípravku Dynastat stejná jako je uvedeno výše.
Icelandic: Ef Dynastat er notað með sterkum verkjalyfjum (svonefndum ópíóíð verkjalyfjum) eins og t.d. morfíni eru skammtar Dynastat þeir sömu og lýst er hér að ofan.
Czech: • Pokud jste těhotná, nebo se snažíte otěhotnět, sdělte to lékaři.
Icelandic: Ef þú ert þunguð eða ert að reyna að verða þunguð áttu að segja lækninum frá því.