FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Ergebnisse zeigten, dass bei Patienten, die 12 Wochen lang mit Epclusa in Kombination mit Ribavirin behandelt wurden, die besten Ergebnisse zu verzeichnen waren und bei rund 94 % der Patienten (82 von 87) 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung die Untersuchung auf das Virus negativ blieb.
Dutch: Uit de resultaten blijkt dat patiënten die twaalf weken werden behandeld met Epclusa in combinatie met ribavirine de beste resultaten vertoonden, waarbij ongeveer 94% van de patiënten (82 van de 87) twaalf weken na het einde van de behandeling een negatief testresultaat had voor het virus.
German: Epclusa wurde in drei Hauptstudien untersucht, an denen insgesamt 1 446 mit Hepatitis C infizierte Patienten teilnahmen (Genotypen 1 bis 6), deren Leber immer noch ausreichend arbeitete, von denen jedoch bei einigen eine kompensierte Leberzirrhose bestand.
Dutch: Epclusa is onderzocht in drie hoofdstudies bij in totaal 1 446 patiënten die geïnfecteerd waren met hepatitis C (genotypen 1 tot en met 6) van wie de leverfunctie nog adequaat functioneerde; sommige patiënten hadden wel gecompenseerde levercirrose.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Epclusa zu verstehen.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Epclusa.
German: Epclusa darf nicht in Kombination mit den folgenden Arzneimitteln gegeben werden, da sie die Spiegel von Sofosbuvir und Velpatasvir im Blut senken und so die Wirksamkeit von Epclusa vermindern können:
Dutch: Epclusa mag niet worden gebruikt in combinatie met de volgende geneesmiddelen, omdat dit kan leiden tot verminderde concentraties sofosbuvir en velpatasvir in het bloed, waardoor de werkzaamheid van Epclusa vermindert:
German: Epclusa ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem in der Behandlung von Patienten mit chronischer Hepatitis C erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
Dutch: Epclusa is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling dient te worden ingeleid en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van patiënten met chronische hepatitis C.
German: Epclusa ist als Tabletten mit 400 mg Sofosbuvir und 100 mg Velpatasvir erhältlich.
Dutch: Epclusa is verkrijgbaar in de vorm van tabletten die 400 mg sofosbuvir en 100 mg velpatasvir bevatten.
German: Epclusa enthält die Wirkstoffe Sofosbuvir und Velpatasvir.
Dutch: Epclusa bevat de werkzame stoffen sofosbuvir en velpatasvir.
German: Die Clearance des Virus wurde für alle Genotypen gezeigt, einschließlich Genotyp 3.
Dutch: Voor alle genotypen, ook genotype 3, werd klaring van het virus waargenomen.
German: Durch Hemmung dieser beiden Proteine verhindert Epclusa die Vermehrung des Hepatitis-C-Virus und die Infektion neuer Zellen.
Dutch: Door deze eiwitten te blokkeren, gaat Epclusa tegen dat het hepatitis C-virus zich vermenigvuldigt en nieuwe cellen infecteert.
German: Eine weitere Studie wurde bei 267 Patienten mit Hepatitis C durchgeführt, deren Leber nicht mehr ordnungsgemäß arbeitete (Zirrhose der Child-Pugh-Klasse B).
Dutch: Er werd nog een andere studie uitgevoerd bij 267 hepatitis-C-patiënten met een niet goed werkende lever (cirrose klasse B in de child-pughscore).
German: Epclusa ist ein antivirales Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen mit chronischer (lang andauernder) Hepatitis C (einer durch das Hepatitis-C-Virus verursachten Infektion der Leber).
Dutch: Epclusa is een antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met chronische (langdurige) hepatitis C (een infectieziekte die de lever aantast en wordt veroorzaakt door het hepatitis C-virus).
German: Das Hepatitis-CVirus kommt in verschiedenen Varianten (Genotypen) vor, und Epclusa kann verwendet werden, um durch alle Genotypen des Virus verursachte Hepatitis C zu behandeln.
Dutch: Er bestaan verschillende variëteiten (genotypen) van het hepatitis C-virus; Epclusa kan worden gebruikt voor de behandeling van hepatitis C veroorzaakt door alle genotypen van het virus.
German: Welchen Nutzen hat Epclusa in Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Epclusa tijdens de studies te hebben?
German: Warum wurde Epclusa zugelassen?
Dutch: Waarom is Epclusa goedgekeurd?
German: Bei Zusammenschau der Ergebnisse aller Studien waren bei 98 % der Patienten (1 015 von 1 035), die Epclusa 12 Wochen lang einnahmen, die Untersuchungen auf das Virus 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung negativ.
Dutch: Als de resultaten van de studies samen worden beschouwd, werd bij 98% van de patiënten die twaalf weken Epclusa hadden gebruikt (1 015 van de 1 035 patiënten) twaalf weken na het einde van de behandeling een negatief testresultaat verkregen voor het virus.
German: Die beiden Wirkstoffe in Epclusa, Sofosbuvir und Velpatasvir, hemmen zwei für die Vermehrung des Hepatitis-C-Virus essenzielle Proteine.
Dutch: De werkzame stoffen in Epclusa, sofosbuvir en velpatasvir, blokkeren twee eiwitten die het hepatitis Cvirus nodig heeft om zich te vermenigvuldigen.
German: Epclusa wird in Kombination mit einem anderen Arzneimittel mit dem Namen Ribavirin bei Patienten gegeben, die an einer dekompensierten Lebererkrankung leiden (wenn die Leber nicht mehr ausreichend arbeiten kann).
Dutch: Epclusa wordt gebruikt in combinatie met een ander geneesmiddel met de naam ribavirine bij patiënten met gedecompenseerde leverziekte (dat wil zeggen dat de lever niet goed werkt).
German: Wie wirkt Epclusa?
Dutch: Hoe werkt Epclusa?
German: Es wurde gezeigt, dass Epclusa allein hochwirksam das Hepatitis-C-Virus aus dem Blut von Patienten eliminiert, deren Leber ordnungsgemäß arbeitet.
Dutch: Aangetoond is dat Epclusa als opzichzelfstaand middel zeer effectief is voor het klaren van het hepatitis C-virus uit het bloed van patiënten met een adequate leverfunctie.
German: Was ist Epclusa und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Epclusa en wanneer wordt het voorgeschreven?
German: Welche Risiken sind mit Epclusa verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Epclusa in?
German: Wie wird Epclusa angewendet?
Dutch: Hoe wordt Epclusa gebruikt?
German: Die Clearance war auch bei Patienten sehr hoch, deren Leber nicht ordnungsgemäß arbeitete (Zirrhose der Child-Pugh-Klasse B), wenn sie mit Epclusa in Kombination mit Ribavirin behandelt wurden.
Dutch: Er was ook een hoge klaring bij patiënten met een niet goed werkende lever (cirrose klasse B in de child-pughscore Epclusa werd goed verdragen en had een gunstig veiligheidsprofiel.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Epclusa benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Epclusa.
German: Die Zugabe von Ribavirin zu Epclusa kann auch bei Patienten erwogen werden, bei denen eine kompensierte Leberzirrhose vorliegt (die Leber ist vernarbt, kann aber noch ausreichend arbeiten) und die mit dem Hepatitis-C-Virus des Genotyps 3 infiziert sind, einer Variante, die schwieriger zu behandeln ist.
Dutch: Ook kan worden overwogen naast Epclusa tevens ribavirine te gebruiken bij patiënten met gecompenseerde levercirrose die geïnfecteerd zijn met genotype 3 van het hepatitis C-virus, een variëteit die moeilijker te behandelen is.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Epclusa berichteten Nebenwirkungen oder Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Epclusa.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Epclusa benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Epclusa.
German: Zulassungsnummer
Dutch: EU-nummer
German: Name (Phantasi ebezeichnun g
Dutch: (Fantasie) naam
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis Inhalt
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking
German: Packungsgröße l t r
Dutch: Verpakkings grootte
German: NICHT verwenden, wenn dort keine [1] zu sehen ist.
Dutch: Gebruik de pen NIET als de [1] niet zichtbaar is.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21. März 2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 maart 2014
German: Sie sollten nicht beides tun.
Dutch: U mag niet beide doen.
German: Je langsamer Sie drücken, desto leichtgängiger wird sich die Injektion anfühlen.
Dutch: Hoe langzamer u duwt, hoe makkelijker de injectie zal
German: Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Dutch: Het potentiële risico voor mensen is onbekend.
German: Ältere Patienten (> 65 Jahre)
Dutch: Ouderen (> 65 jaar)
German: "Klick"
Dutch: "Klik"
German: Holen Sie sofort ärztliche Hilfe, wenn Sie diese Symptome bekommen.
Dutch: Roep onmiddellijk medische hulp in als u deze symptomen krijgt.
German: Alternative Methode der Rekonstitution (nur zur Anwendung durch medizinisches Fachpersonal):
Dutch: Alternatieve methode voor reconstitutie (alleen voor gebruik door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg):
German: FRAGEN UND ANTWORTEN
Dutch: VRAGEN EN ANTWOORDEN
German: Durchsichtige Patrone✝
Dutch: Doorzichtig patroon✝
German: • Risikomanagement-Plan(RMP)
Dutch: • Risk Management Plan (RMP)
German: Ein Pen kann nicht wiederverwendet werden.
Dutch: Een pen kan niet opnieuw worden gebruikt.
German: Abbildung T -------WARTEN!
Dutch: Figuur T -------WACHT!
German: Legen Sie sich folgende Materialien für jede Injektion zurecht:
Dutch: Verzamel de volgende materialen voor elke injectie:
German: p-Wert (Nichtunterlegenheit)
Dutch: P-waarde (noninferioriteit)
German: Systemorganklasse Sehr häufig Häufig
Dutch: Systeem/orgaanklasse Zeer vaak Vaak
German: Lösungsmittel: klare, farblose Lösung.
Dutch: Oplosmiddel: een heldere, kleurloze oplossing.
German: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 USA
Dutch: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 Verenigde Staten
German: Zeigen Sie diesen, wenn möglich, die Packung oder diese Packungsbeilage.
Dutch: Indien mogelijk, laat u daarbij de verpakking of deze bijsluiter zien.
German: Stechen, Knopf drücken & warten
Dutch: Plaats, druk op de knop & wacht
German: 4b Überprüfen Sie das Arzneimittel durch das Sichtfenster.
Dutch: 4b Controleer het geneesmiddel door het venster.
German: 5-mal min. sec.
Dutch: 5 maal min. sec.
German: Symptome auf die Sie achten müssen:
Dutch: Aandoeningen waar u op moet letten:
German: Ausgangswert (Mittelwert)
Dutch: Uitgangswaarde (gemiddeld)
German: Die Studiendauer reichte von 32 Wochen bis zu 3 Jahren.
Dutch: De duur van de studies varieerde van 32 weken tot maximaal 3 jaar.
German: Rasse und ethnische Zugehörigkeit
Dutch: Ras en etnische afkomst
German: Der größte Teil der Reduktion wurde in den ersten beiden Behandlungswochen beobachtet.
Dutch: Het grootste deel van deze reductie werd in de eerste twee weken van de behandeling aangetoond.
German: Wichtige Warnhinweise
Dutch: Belangrijke waarschuwingen
German: Sie werden die beiden mischen, indem Sie den Pen drehen.
Dutch: U mengt ze met elkaar door de pen te draaien.
German: Zusätzlich wurden weitere Nebenwirkungen berichtet (Häufigkeit nicht bekannt, Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Dutch: Er zijn tevens enkele andere bijwerkingen gerapporteerd (frequentie niet bekend, kan met de huidige gegevens niet worden bepaald):
German: Befolgen Sie die unteren Schritte in exakt der gleichen Reihenfolge, wie diese aufgeführt sind.
Dutch: Volg de stappen hieronder in de exacte volgorde waarin ze worden gepresenteerd.
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interacties
German: Kardiovaskuläre Beurteilung:
Dutch: Cardiovasculaire evaluatie:
German: Eperzan nur anwenden, wenn die Lösung klar und gelb ist und keine Partikel enthält.
Dutch: Gebruik Eperzan alleen indien het een heldere, gele oplossing is en geen deeltjes bevat.
German: Schritt 7 Zur Injektion vorbereiten
Dutch: Stap 7 Bereid de injectie voor
German: Dieser Effekt wurde als klinisch nicht relevant betrachtet.
Dutch: Dit effect werd niet klinisch relevant geacht.
German: Aufrecht halten und zur 3 drehen
Dutch: Houd rechtop en draai naar 3
German: Kann ich den Pen trotzdem verwenden?
Dutch: Kan ik de pen gewoon gebruiken?
German: Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen:
Dutch: Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen:
German: Bitte lesen Sie beide Seiten dieser Packungsbeilage
Dutch: Lees beide zijden van deze bijsluiter
German: Schritt 6 Luft aus der Patrone entfernen
Dutch: Stap 6 Verwijder lucht uit de patroon
German: Verwenden Sie jeden Pen nur einmal.
Dutch: Gebruik elke pen niet meer dan één keer.
German: Es sollte gelb und durchsichtig sein, ohne Partikel (Abbildung K).
Dutch: Het moet geel van kleur en doorzichtig zijn, zonder deeltjes (Figuur K).
German: BEIDE NADELKAPPEN ENTFERNEN UND IHR ARZNEIMITTEL INJIZIEREN (SCHRITTE 7-8)
Dutch: VERWIJDEREN VAN BEIDE NAALDBESCHERMERS EN INJECTEREN VAN HET GENEESMIDDEL (STAPPEN 7-8)
German: Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.
Dutch: Als dit gebeurt, bestuur dan geen voertuig en gebruik geen machines.
German: Sie werden im Schritt 6 entfernt.
Dutch: Deze worden in stap 6 verwijderd.
German: Dieses Arzneimittel wird einmal wöchentlich injiziert.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt eenmaal per week geïnjecteerd.
German: Was ist Eperzan und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Eperzan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE
German: Nebenwirkungen aus Phase-III-Studien während der gesamten Behandlungsdauer sowie Meldungen nach Markteinführung
Dutch: Bijwerkingen uit fase III-studies gedurende de gehele behandelingsperiode en postmarketingmeldingen
German: Wenn Sie beide Arzneimittel gleichzeitig anwenden müssen, müssen Sie zwei separate Injektionen vornehmen.
Dutch: Als u beide middelen op hetzelfde tijdstip moet geven, geef uzelf dan 2 aparte injecties.
German: Kleine Luftblasen sind kein Problem und müssen nicht nach oben geklopft werden.
Dutch: Kleine luchtbelletjes zijn geen probleem en hoeven niet naar boven
German: Glucagon-like Peptid 1 (GLP-1) Analoga.
Dutch: Glucagon-achtige peptide-1 (GLP-1) analogen.
German: Das wird helfen, das Arzneimittel zu mischen.
Dutch: Dit zal helpen het geneesmiddel te mengen.
German: Da die relative Belastung durch den Energiebedarf beim Stillen beim Menschen deutlich geringer ist als bei Mäusen und Menschen große Energiereserven haben, wird die bei säugenden Mäusen beobachtete Mortalität für den Menschen als nicht relevant erachtet.
Dutch: Aangezien de relatieve stress door de lactatie-energievraag veel lager is bij mensen dan bij muizen, en daar mensen grote energiereserves hebben, wordt de mortaliteit gezien bij zogende muizen niet relevant geacht voor mensen.
German: Injektionsknopf*
Dutch: Injectieknop*
German: Sie können Ihren Bauch, Oberschenkel oder Oberarm nutzen.
Dutch: U kunt de buik, dijen of bovenarmen gebruiken.
German: Medizinisches Fachpersonal kann die folgende alternative Methode für die Rekonstitution wählen, mit der das Pulver schneller in Lösung gebracht werden kann.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg kunnen de volgende alternatieve methode voor reconstitutie gebruiken die zorgt voor een snellere oplossing.
German: Injizieren Sie nicht die doppelte Menge, um die versäumte Dosis nachzuholen.
Dutch: Injecteer geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
German: Eine Pankreatitis kann schwer verlaufen und lebensbedrohlich sein.
Dutch: Pancreatitis kan ernstig en levensbedreigend zijn.
German: Aufrecht halten & zur 2 drehen
Dutch: Houd rechtop & draai naar 2
German: Bei Verdacht auf eine Überdosierung sollte eine geeignete supportive klinische Behandlung eingeleitet werden, die sich am klinischen Zustand des Patienten orientiert.
Dutch: In het geval dat een overdosering wordt vermoed, moet de aangewezen ondersteunende klinische zorg worden gestart, afhankelijk van de klinische status van de patiënt.
German: Die Patienten müssen über die charakteristischen Symptome einer akuten Pankreatitis aufgeklärt werden.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd over de kenmerkende symptomen van acute pancreatitis.
German: Die Veränderungen im Pankreas waren nicht mit histomorphologischen Anomalien verbunden oder mit Hinweisen auf eine vermehrte Proliferation.
Dutch: De veranderingen van de pancreas waren niet geassocieërd met histomorfologische abnormaliteiten of bewijs van toegenomen proliferatie.
German: • Lungenentzündung(Pneumonie)
Dutch: • longontsteking (pneumonie)
German: Diese Unterschiede wurden als klinisch nicht relevant betrachtet (siehe Abschnitt 4.2).
Dutch: Deze verschillen werden niet klinisch relevant geacht (zie rubriek 4.2).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Eperzan bei Kindern und Jugendlichen im Alter unter 18 Jahren ist nicht erwiesen (siehe Abschnitt 5.2).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Eperzan bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar zijn niet vastgesteld (zie rubriek 5.2).
German: 5-mal
Dutch: 5 maal
German: Sauberer, leerer Becher Uhr/Timer min. sec.
Dutch: Schone lege beker Klok/Kookwekker min. sec.
German: Die Patientenhäufigkeiten sind definiert als: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Dutch: De frequenties zijn gedefinieërd als: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN
German: Nachdem ich den Pen auf die Ziffer 3 gedreht habe (Schritt 6), sind immer noch einige kleine Luftblasen in der Patrone.
Dutch: Nadat ik de pen naar nummer 3 (stap 6) heb gedraaid, blijven er kleine luchtbelletjes aanwezig.
German: WICHTIG: Es könnte sein, dass Sie ein "Klick" hören, wenn Sie anfangen die Patrone von [2] auf [3] zu drehen.
Dutch: BELANGRIJK: u kunt een ‘klik' horen als u net begint de doorzichtige patroon van [2] naar [3] te draaien.
German: Das ist notwendig, da es einige Zeit dauert, bis Eperzan aus Ihrem Körper entfernt ist.
Dutch: Dit is omdat het tijd kost voordat Eperzan uit uw lichaam is verdwenen.
German: Dadurch wird das in der hinteren Kammer der Patrone befindliche Lösungsmittel mit dem lyophilisierten Pulver in der vorderen Kammer gemischt.
Dutch: Hierdoor wordt het oplosmiddel in de achterste kamer van de patroon gemengd met het gelyofiliseerde poeder in de voorste kamer.
German: Jedem Pen liegt eine Nadel bei.
Dutch: Bij elke pen wordt een naald geleverd.
German: Vollständige Anleitung zur Rekonstitution und Anwendung von Eperzan, siehe Abschnitt 6.6 sowie die Gebrauchsanweisung in der Packungsbeilage.
Dutch: Voor volledige instructies over reconstitutie en toediening van Eperzan, zie rubriek 6.6 en de instructies voor gebruik in de bijsluiter.
German: Die AUC von Simvastatin-Säure stieg um 36 % und die Cmax um etwa 100 % an.
Dutch: De AUC van simvastatinezuur was 36% toegenomen en de Cmax was met ongeveer 100% toegenomen.
German: Schritt 8 Injektion ausführen 8a Stechen Sie die Nadel gerade in die Injektionsstelle.
Dutch: Stap 8 Injecteer uzelf 8a Breng de naald recht in de injectieplaats in.
German: Bei Patienten mit einer Pankreatitis in der Vorgeschichte ist Vorsicht geboten.
Dutch: Bij patiënten met een voorgeschiedenis van pancreatitis moet voorzichtigheid worden betracht.
German: Beenden Sie die Anwendung von Eperzan.
Dutch: Stop met het gebruik van Eperzan.
German: Wenn die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger werden könnten, müssen Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Dutch: Als er een kans bestaat dat u zwanger kunt worden, moet u effectieve anticonceptie gebruiken tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.
German: Dies zeigt an, dass die Nadel befestigt ist (Abbildung M).
Dutch: Dit betekent dat de naald is bevestigd (Figuur M).
German: Dabei können einige Tropfen Flüssigkeit aus der Nadel tropfen.
Dutch: Er kunnen een paar druppels vloeistof uit de naald
German: † Die Nummern auf der durchsichtigen Patrone stellen die einzelnen Schritte der Vorbereitung Ihres Arzneimittels dar.
Dutch: † De getallen in de doorzichtige patroon stellen de fasen van voorbereiding van uw geneesmiddel voor.
German: Die übrigen Kartons müssen bei 2°C - 8°C gelagert werden, bis sie benötigt werden.
Dutch: De overige verpakkingen moeten worden bewaard tussen 2°C en 8°C totdat ze nodig zijn.
German: Dies steht im Einklang mit dem pharmakokinetischen Profil von Albiglutid.
Dutch: Dit is in overeenstemming met het farmacokinetische profiel van albiglutide.
German: Nach der Rekonstitution muss der Pen innerhalb von 8 Stunden verwendet werden.
Dutch: Na reconstitutie moet de pen binnen 8 uur worden gebruikt.
German: (125 leicht, 98 mittelschwer, 19 schwer)a
Dutch: (125 licht, 98 matig ernstig, 19 ernstig)a
German: Der prozentuale Anteil der Patienten, die während der Behandlung Antikörper gegen Albiglutid ausbildeten, betrug 4 % (137/3.267).
Dutch: Het percentage patiënten dat antilichamen tegen albiglutide ontwikkelde tijdens de behandeling was 4% (137/3.267).
German: Beenden Sie die Anwendung von Eperzan und setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Dutch: Stop met het gebruik van Eperzan en neem onmiddellijk contact op met uw arts
German: • Nachdem das Pulver und die Flüssigkeit im Pen gemischt wurden, soll der Pen innerhalb von 8 Stunden verwendet werden.
Dutch: • Nadat het poeder en de vloeistof in de pen zijn gemengd, moet de pen binnen 8 uur worden gebruikt.
German: Es gibt kein spezifisches Antidot für eine Überdosierung von Eperzan.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum voor een overdosering met Eperzan.
German: • Der Pen darf NICHT eingefroren werden.
Dutch: • Zorg ervoor dat de pen NIET bevriest.
German: Jeder Pen enthält ein weißes bis gelbes Pulver und ein farbloses Lösungsmittel in separaten Kammern.
Dutch: Elke pen bevat een wit tot geel poeder en een kleurloos oplosmiddel in aparte compartimenten.
German: 9a Ziehen Sie die Nadel aus Ihrer Haut (Abbildung U).
Dutch: 9a Verwijder de naald uit uw huid (Figuur U).
German: Tabelle 3 enthält die Ergebnisse aus Woche 104.
Dutch: De resultaten na 104 weken zijn in tabel 3 te zien.
German: Die Mehrzahl der Ereignisse trat in den ersten 6 Monaten auf.
Dutch: In de meeste gevallen traden deze bijwerkingen op in de eerste 6 maanden van de behandeling.
German: Eperzan soll nicht zur Behandlung einer diabetischen Ketoazidose angewendet werden.
Dutch: Eperzan mag niet worden gebruikt voor de behandeling van diabetische ketoacidose.
German: Treten selten bei Personen, die Eperzan einnehmen, auf (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen).
Dutch: Deze komen zelden voor bij mensen die Eperzan gebruiken (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 personen).
German: Nicht schütteln, da dies zu Schaumbildung führen kann.
Dutch: Vermijd schudden aangezien dit kan leiden tot schuimvorming.
German: Acarbose ist kontraindiziert bei Patienten mit Darmverschluss.
Dutch: Acarbose is gecontra-indiceerd bij patiënten met een intestinale obstructie.
German: 15 Minuten warten
Dutch: Wacht 15 minuten
German: Japanische Patienten hatten eine um etwa 30 bis 40 % höhere Exposition als Patienten kaukasischer Abstammung, was wahrscheinlich auf das niedrigere Körpergewicht zurückzuführen ist.
Dutch: Japanse patiënten lieten een ongeveer 30-40% hogere blootstelling zien dan blanke patiënten, waarschijnlijk toe te schrijven aan een lager lichaamsgewicht.
German: Schritt 1 Prüfen des Pens
Dutch: Stap 1 Controleer de pen
German: Dadurch mischen sich das Arzneimittelpulver und die Flüssigkeit.
Dutch: Dit zorgt ervoor dat het geneesmiddelpoeder en de vloeistof worden gemengd.