FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Valmislahuse steriilsuse tagamiseks peab tervishoiutöötaja Zirabev'i ettevalmistamisel kasutama aseptilisi võtteid.
Latvian: Zirabev jāsagatavo profesionālam medicīnas darbiniekam, ievērojot aseptikas noteikumus, lai nodrošinātu sagatavotā šķīduma sterilitāti.
Estonian: Käärsoole või pärasoole metastaatilise kartsinoomi kliinilistes uuringutes ei täheldatud postoperatiivse verejooksu või haavaparanemise tüsistuste riski suurenemist patsientidel, kellele tehti suur operatsioon 28...60 päeva enne bevatsizumabravi alustamist.
Latvian: Pacientiem, kuriem metastātiskas resnās vai taisnās zarnas vēža klīniskajos pētījumos tika veikta ķirurģiska operācija 28.-60. dienā pirms bevacizumaba terapijas uzsākšanas, nebija paaugstināts pēcoperācijas asiņošanas vai brūces dzīšanas komplikāciju risks.
Estonian: Kui tekivad seedetraktiga mitteseotud sisemised fistulid, tuleb kaaluda Zirabev'iga ravi lõpetamist.
Latvian: Gadījumā, ja fistula ir iekšējos orgānos, bet tās izcelsme nav saistīta ar kuņģa-zarnu traktu, jāapsver Zirabev lietošanas pārtraukšana.
Estonian: 2. rühm IFL + bevatsizumab
Latvian: 2. grupa IFL + bevacizumabs
Estonian: Erinevatel näidustustel bevatsizumabi ravi saanud patsientidel täheldati arteriaalsete trombemboolsete kõrvaltoimete (sh tserebrovaskulaarsed sündmused, müokardiinfarkt, transitoorsed isheemilised atakid ja teised arteriaalsed trombemboolsed kõrvaltoimed) esinemissageduse suurenemist.
Latvian: Palielinātu arteriālas trombembolijas sastopamību novēroja pacientiem, kuri ārstēti ar bevacizumabu visu indikāciju gadījumā, arī cerebrovaskulāru traucējumu, miokarda infarkta, pārejošu išēmisku lēkmju un citas arteriālas trombembolijas gadījumā.
Estonian: Muutused jäävad üldiselt normaalsete laboriväärtuste piiridesse.
Latvian: Pārmaiņas parasti ir laboratoriskās normas robežās.
Estonian: 30. juuni
Latvian: 2020. gada 30. jūnijs
Estonian: Tabletid tuleb viia tagasi apteeki või hävitada mõnel muul ohutul viisil vastavalt kohalikele seadustele.
Latvian: Tabletes ir jāatdod atpakaļ aptiekā vai jāiznīcina kādā citā drošā veidā atbilstoši vietējām prasībām.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. juuli 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. aprill 2016
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011. 27. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. 21. aprīlis
Estonian: Jätkake Zoely võtmist nagu tavaliselt.
Latvian: Turpiniet Zoely lietošanu kā parasti.
Estonian: Selleks on järgmised kaks võimalust.
Latvian: Ir iespējami divi tālāk norādītie varianti.
Estonian: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Prantsusmaa
Latvian: 59452 Lys-Lez-Lannoy Francija
Estonian: Zoely kasutamine võib olla vajalik katkestada mitu nädalat enne operatsiooni või siis, kui teie liikumisvõime on piiratud.
Latvian: Zoely lietošana var būt jāpārtrauc vairākas nedēļas pirms operācijas vai kamēr Jums ir ierobežota kustību spēja.
Estonian: [Ala päevade etiketi lisamiseks tekstiga:] Asetage päevade etikett siia [Päevade numeratsioon iga tableti jaoks:] Algus, 2, ….28 [Nooled, mis näitavad tablettide võtmise järjekorda:] 
Latvian: [Rāmis dienas etiķetes uzlīmēšanai:] Uzlīmējiet dienas etiķeti šeit [Katras konkrētās tabletes dienas numurs:] Sākums, 2, ….28 [Bultas, kas norāda tablešu lietošanas secību:] 
Estonian: Arst selgitab seda teile.
Latvian: Ārsts Jums sniegs norādījumus.
Estonian: • kui te jääte voodirežiimile või lähete operatsioonile (öelge seda oma arstile vähemalt neli nädalat varem);
Latvian: • ja Jūs tiksiet imobilizēta vai ir paredzēta operācija (pasakiet to ārstam vismaz četras nedēļas iepriekš);
Estonian: Depressioon võib olla raske ja mõnikord põhjustada enesetapumõtteid.
Latvian: Depresija var būt nopietna un reizēm var novest pie domām par pašnāvību.
Estonian: Kui te võtate Zoely't rohkem kui ette nähtud
Latvian: Ja esat lietojusi Zoely vairāk nekā noteikts
Estonian: Maksimaalset ensüümide indutseerimist võib üldjuhul täheldada mõne nädala jooksul.
Latvian: Maksimālā enzīma indukcija parasti novērota dažu nedēļu laikā.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid ja taimseid preparaate.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes un ārstniecības augu līdzekļus.
Estonian: Vt ka eespool lõik 2 „Üldised märkused".
Latvian: Skatiet arī ‘Vispārējas piezīmes'
Estonian: Kui see pole võimalik või kui on möödunud 24 tundi või rohkem, tuleb järgida lõigu „Kui te unustate Zoely't võtta" soovitusi.
Latvian: Ja tas nav iespējams vai pagājušas 24 stundas vai vairāk, Jums vajadzētu sekot ieteikumiem sadaļā "Ja esat aizmirsusi lietot Zoely".
Estonian: Oluline teave kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide (KHK-de) kohta:
Latvian: Svarīgas lietas, kas jāzina par kombinētajiem hormonālajiem kontracepcijas līdzekļiem (KHKL):
Estonian: Nomegestroolatsetaadi absoluutne biosaadavus ühekordse annuse manustamise järel on 63 %.
Latvian: Nomegestrola acetāta absolūtā biopieejamība pēc vienas devas lietošanas ir 63 %.
Estonian: Farmakokineetilisi omadusi on kirjeldatud lõigus 5.2.
Latvian: Pieejamie farmakokinētiskie dati ir aprakstīti 5.2 apakšpunktā.
Estonian: Kui teilt võetakse vere- või uriiniproov, siis öelge oma arstile, et te kasutate Zoely't, sest see võib mõjutada mõnede analüüside tulemusi.
Latvian: Ja Jums tiek veiktas kādas asins vai urīna analīzes, izstāstiet ārstam, ka lietojat Zoely, jo tas var ietekmēt kādu analīžu rezultātus.
Estonian: Oluline on märkida, et südameinfarkti või insuldi risk Zoely kasutamisel on väga väike, kuid see võib suureneda:
Latvian: Svarīgi ņemt vērā, ka sirdslēkmes vai insulta risks, lietojot Zoely, ir ļoti zems, taču tas var palielināties:
Estonian: Ensüümide indutseerimine võib esineda mõnepäevase ravi järel.
Latvian: Enzīma indukcija var rasties pēc dažu dienu ilgas ārstēšanas.
Estonian: Kui te ei suuda suitsetamisest loobuda ja olete üle
Latvian: Ja nespējat atmest smēķēšanu un esat vecāka par 35 gadiem,
Estonian: Emakakaelavähki põhjustab inimese papilloomiviiruse (HPV) infektsioon.
Latvian: Dzemdes kakla vēzi izraisa inficēšanās ar cilvēka papilomas vīrusu (HPV).
Estonian: Pöörduge kiiresti arsti poole, kui märkate mis tahes järgmist tunnust või sümptomit.
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību, ja pamanāt jebkādas šādas pazīmes vai simptomus.
Estonian: Muud ravimid ja Zoely
Latvian: Citas zāles un Zoely
Estonian: Sellisel juhul hoiduge liiga kaua päikese või ultraviolettkiirguse käes viibimisest.
Latvian: Ja tā, izvairieties no pārmērīgas uzturēšanās saules vai ultravioletajos staros.
Estonian: • Mõned ravimid võivad suurendada Zoely toimeainete sisaldust veres.
Latvian: • Dažas zāles var paaugstināt Zoely aktīvo vielu līmeni asinīs.
Estonian: • kui te unustate esimesel nädalal võtta blistrist ühe või enam tabletti ja olete eelmise seitsme päeva vältel olnud kaitsmata seksuaalvahekorras (vt ka lõik 3 „Kui te unustate Zoely't võtta");
Latvian: • ja esat aizmirsusi iedzert vienu vai vairāk tablešu pirmajā blistera nedēļā un Jums bijušas dzimumattiecības bez izsargāšanās septiņu iepriekšējo dienu laikā (skatīt arī 3. punktā ‘Ja esat aizmirsusi lietot Zoely');
Estonian: Enne Zoely kasutamise alustamist või taasalustamist tuleb naiselt võtta täielik meditsiiniline anamnees (sealhulgas perekondlik anamnees) ning välistada rasedus.
Latvian: Pirms tiek sākta vai atsākta Zoely lietošana, jānoskaidro pilna medicīniskā anamnēze (arī ģimenes anamnēze) un jāizslēdz grūtniecības iespējamība.
Estonian: Arst võib otsustada, et teil tuleb Zoely kasutamine lõpetada.
Latvian: Jūsu ārsts var izlemt, ka Zoely lietošana jāpārtrauc.
Estonian: Zoely sisaldab 17β-östradiooli.
Latvian: Zoely satur 17β-estradiolu.
Estonian: Mida on vaja teada enne Zoely kasutamist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Zoely lietošanas
Estonian: Zoely mõju teistele ravimitele
Latvian: Zoely ietekme uz citām zālēm
Estonian: • kui te märkate mis tahes muutusi oma terviseseisundis, eriti aga juhul, kui te märkate käesolevas infolehes kirjeldatud muutusi (vt ka lõik 2 „Millal ei tohi Zoely't kasutada"; ärge unustage seejuures ka oma lähisugulaste tervise muutusi);
Latvian: • ja ievērojat kādas veselības pārmaiņas, īpaši tās, kas norādītas šajā instrukcijā (skatīt arī 2. punktā "Kādos gadījumos Jūs nedrīkstat lietot Zoely"; neaizmirstiet par veselības pārmaiņām saviem tuvākajiem radiniekiem);
Estonian: • raske düslipoproteineemia.
Latvian: • smaga dislipoproteinēmija.
Estonian: Kui Zoely võtmist ei ole eelnevalt katkestatud, tuleb kaaluda antitrombootilise ravi alustamist.
Latvian: Ja Zoely lietošana nav iepriekš pārtraukta, jāapsver antitrombotiskas terapijas iespējamība.
Estonian: Kõik kõrvaltoimed on reastatud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse alusel; väga sage ( 1/10), sage ( 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt ( 1/1000 kuni < 1/100) ja harv ( 1/10 000 kuni < 1/1000).
Latvian: Visas blakusparādības ir norādītas atbilstoši orgānu sistēmai un sastopamības biežumam: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100) un reti (≥1/10 000 līdz < 1/1 000).
Estonian: Eriti tähtis on lugeda verehüübe sümptomite kohta - vt lõik 2 „Verehüübed".
Latvian: Īpaši svarīgi ir izlasīt par trombozes simptomiem - skatīt 2. punktu "Asins trombi").
Estonian: Nomegestroolatsetaadi jaotusruumala püsikontsentratsiooni staadiumis on 1645 576 l.
Latvian: Nomegestrola acetāta šķietamais izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī ir 1645  576 l.
Estonian: KSK-de kasutamine võib mõjutada rinnaga toitmist, sest need võivad põhjustada piima hulga vähenemist ja selle koostise muutust.
Latvian: KPKL var ietekmēt barošanu ar krūti, jo var mazināt piena daudzumu un mainīt tā sastāvu.
Estonian: Teavet fertiilsuse taastumise kohta vt lõik 5.1.
Latvian: Lai iegūtu informāciju par fertilitātes atjaunošanu, skatīt 5.1 apakšpunktu.
Estonian: Kui teil tuleb Zoely võtmine katkestada, küsige oma arstilt, millal te võite seda uuesti kasutama hakata;
Latvian: Ja Jums jāpārtrauc Zoely lietošana, vaicājiet ārstam, kad to atkal varat atsākt lietot;
Estonian: Kui see nii ei ole, peab naine kasutama kahest toodud võimalusest esimest ning kasutama järgneva 7 päeva jooksul ka täiendavaid kaitsevahendeid.
Latvian: Ja tas tā nav, viņai būtu jārīkojas saskaņā ar pirmo no divām turpmāk norādītajām iespējām, kā arī nākamās septiņas dienas jāveic papildu piesardzības pasākumi.
Estonian: Kui naine ei taha muuta senist tablettide võtmise graafikut, siis peab ta võtma valge(d) lisatableti(d) teisest pakendist.
Latvian: Ja sieviete nevēlas mainīt savu ierasto tablešu lietošanas shēmu, viņai ir jālieto papildu baltā(s) tablete(s) no cita iepakojuma.
Estonian: Etünüülöstradiooli sisaldavad kontratseptiivid võivad vähendada lamotrigiini kontsentratsioone ligikaudu 50% võrra.
Latvian: Kontraceptīvie līdzekļi, kas satur etinilestradiolu, var samazināt lamotrigīna koncentrāciju par apmēram 50%.
Estonian: Enne kui te alustate Zoely kasutamist, tuleb teil lugeda teavet verehüüvete (tromboosi) kohta lõigus 2.
Latvian: Pirms Zoely lietošanas sākuma Jums jāizlasa informācija par asins trombiem (trombozi) 2. punktā.
Estonian: Enne, kui te võite Zoely't võtma hakata, esitab teie arst teile mõningaid küsimusi teie ja teie lähisugulaste terviselugude kohta.
Latvian: Pirms Zoely lietošanas sākšanas Jūsu ārsts uzdos Jums dažus jautājumus par Jūsu personīgo veselības anamnēzi un par Jūsu tuvo radinieku veselības anamnēzi.
Estonian: Kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste preparaatide kasutamisega kaasnevate erinevate riskide kohta vaadake täpsemat teavet lõigust 2 „Mida on vaja teada enne Zoely kasutamist".
Latvian: Sīkāku informāciju par dažādu kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas radīto risku, lūdzu, skatīt 2. punktā „Kas Jums jāzina pirms Zoely lietošanas".
Estonian: • Turse ühel jalal või piki jala või jalalaba veeni kulgu, eriti kui sellega kaasneb:
Latvian: • Vienas kājas pietūkums vai pietūkums gar vēnu kājā vai pēdā, it īpaši, ja to pavada:
Estonian: Zoely ohutust on hinnatud kuues mitmekeskuselises kliinilises uuringus kestusega kuni üks aasta.
Latvian: Lai novērtētu Zoely drošumu, izmantoja sešus daudzcentru pētījumus, ka bija līdz vienam gadam ilgi.
Estonian: EU/1/11/690/001 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/690/002 84 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/690/003 168 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/690/004 364 õhukese polümeerikattega tabletti
Latvian: EU/1/11/690/001 28 apvalkotās tabletes EU/1/11/690/002 84 apvalkotās tabletes EU/1/11/690/003 168 apvalkotās tabletes EU/1/11/690/004 364 apvalkotās tabletes
Estonian: • Epidemioloogilised uuringud naistel, kes kasutavad väikeses annuses (< 50 µg etünüülöstradiooli) kombineeritud hormonaalseid kontratseptiive, on näidanud, et ühe aasta jooksul tekib VTE 6...12 naisel 10 000-st.
Latvian: • Epidemioloģiskos pētījumos ar sievietēm, kas lieto mazu devu kombinētos hormonālos kontracepcijas līdzekļus (< 50 µg etinilestradiola), ir konstatēts, ka aptuveni 6 līdz 12 sievietēm no 10 000 radīsies VTE viena gada laikā.
Estonian: Zoely ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Latvian: Zoely neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Estonian: Ligikaudu 5...7 naisel 10 000-st
Latvian: Aptuveni 5-7 no 10 000 sievietēm
Estonian: Osa naisi, kes on kasutanud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, sealhulgas Zoely't, on teatanud depressioonist või meeleolulangusest.
Latvian: Dažas sievietes, lietojot hormonālās kontracepcijas līdzekļus, tostarp Zoely, ir ziņojušas par depresiju vai nomāktu garastāvokli.
Estonian: Kõige sobivam MedDRA termin antud kõrvaltoime kirjeldamiseks.
Latvian: Norādīts atbilstošākais MedDRA termins, kas apraksta noteiktu blakusparādību.
Estonian: Teil ei ole vaja kasutada lisaabinõusid, kui olete enne tableti unustamist võtnud tablette korrektselt 7 päeva.
Latvian: Jums nav nepieciešams veikt papildu piesardzības pasākumus, ja 7 dienas pirms aizmirstās tabletes esat lietojusi tabletes pareizi.
Estonian: Lisaks ülaltoodud kõrvaltoimetele on teatatud ülitundlikkusest Zoely kasutajatel (esinemissagedus teadmata).
Latvian: Papildus iepriekš minētajām blakusparādībām, ziņots par paaugstinātas jutības reakcijām Zoely lietotājām (biežums nav zināms).
Estonian: Märkus: võimalike koostoimete identifitseerimiseks tuleb lugeda samaaegselt kasutatavate ravimite ravimi omaduste kokkuvõtteid.
Latvian: Piezīme: Jāiepazīstas ar vienlaicīgi lietoto zāļu aprakstu, lai identificētu potenciālās mijiedarbības.
Estonian: Te võite Zoely võtmise igal ajal lõpetada.
Latvian: Jūs varat pārtraukt Zoely lietošanu jebkurā brīdī.
Estonian: Lapsed ja noorukid Puuduvad andmed Zoely ohutuse ja efektiivsuse kohta alla 18-aastastel noorukitel.
Latvian: Bērni un pusaudži Nav pieejami dati par drošumu un efektivitāti pusaudžiem, jaunākiem par 18 gadiem.
Estonian: Kui te avastate, et laps on võtnud Zoely't, siis küsige nõu oma arstilt.
Latvian: Ja atklājat, ka bērns ieņēmis Zoely, lūdziet padomu ārstam.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Estonian: Iga kord, kui te alustate Zoely uue blistri kasutamist, võtke esimesena number 1 valge, toimeainega tablett blistri vasakust ülemisest nurgast (vt „Alustamine").
Latvian: Katru reizi, kad sākat jaunu Zoely blisteri, ņemiet 1. balto aktīvo tableti kreisajā augšējā stūrī (skatīt ‘Sākums').
Estonian: • Kahte erinevat hormooni sisaldavaid rasestumisvastaseid pille, nagu Zoely, nimetatakse „kombineeritud pillideks".
Latvian: • Pretapaugļošanās tabletes, kas satur divus dažādus hormonus, kā Zoely sauc par ‘kombinētajām tabletēm'.
Estonian: Puuduvad andmed Zoely ohutuse ja efektiivsuse kohta alla 18-aastastel noorukitel.
Latvian: Nav pieejami dati par drošumu un efektivitāti pusaudžiem, jaunākiem par 18 gadiem.
Estonian: Zoely rühmas täheldati aknet 15,4 %-l naistest (vs 7,9 % teises rühmas), kehakaalu suurenemist 8,6 %-l naistest (vs 5,7 % teises rühmas) ja ebaharilikku menstruatsioonilaadset vereeritust (põhiliselt menstruatsioonilaadse vereerituse puudumine) 10,5 %-l naistest (vs 0,5 % teises rühmas).
Latvian: Zoely grupā par pinnēm ziņoja 15,4 % sieviešu (salīdzinot ar 7,9 % salīdzinājuma grupā), par svara pieaugumu ziņoja par 8,6 % sieviešu (salīdzinot ar 5,7 % salīdzinājuma grupā), un par patoloģisku asiņošanu (galvenokārt nav asiņošanas) tika ziņots 10,5% sievietēm (salīdzinot ar 0,5 % salīdzinājuma grupā).
Estonian: • Patsiendid, kelle puhul on tegemist selliste harvade pärilike haigustega nagu galaktoosi talumatus, laktaasi puudulikkus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, ei tohi seda ravimit kasutada.
Latvian: • Pacientes ar reti sastopamajiem, pārmantotajiem traucējumiem - galaktozes nepanesamību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju nedrīkst lietot šīs zāles.
Estonian: • Kui te võtate ravimeid või taimseid ravimeid, mis võivad vähendada Zoely efektiivsust, tuleb lisaks kasutada rasestumisvastast barjäärimeetodit.
Latvian: • Ja lietojat zāles vai augu izcelsmes produktus, kas varētu padarīt Zoely mazāk efektīvu, jālieto arī kontraceptīva barjermetode.
Estonian: Kliinilised andmed piiratud arvu raseduste kohta ei näita Zoely kahjulikku toimet lootele või vastsündinule.
Latvian: Klīniskie dati par nelielu grūtniecību skaitu, kad lietots Zoely, neliecina par nelabvēlīgu ietekmi uz augli vai jaundzimušo.
Estonian: Muud seisundid
Latvian: Citi stāvokļi
Estonian: • kui teil on epilepsia (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Zoely");
Latvian: • ja Jums ir epilepsija (skatīt 2. punktā ‘Citas zāles un Zoely');
Estonian: Ei ole teada, kas östradiooli hulk Zoely's on piisav, et säilitada östradiooli vajalik tase noorukitel, eriti kui arvesse võtta luutiheduse suurenemist (vt lõik 5.2).
Latvian: Nav zināms, vai estradiola daudzums Zoely ir pietiekams, lai saglabātu pietiekamu līmeni estradiola pusaudžiem, jo īpaši kaulu masas uzkrāšanai (skatīt 5.2 apakšpunktu).
Estonian: Kuna teise ravimi mõju Zoely toimele võib kesta kuni 28 päeva pärast ravimi kasutamise lõpetamist, on hädavajalik sama kaua kasutada täiendavat rasestumisvastast barjäärimeetodit.
Latvian: Tā kā citu zāļu iedarbība uz Zoely var ilgt līdz 28 dienām pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas, tik ilgi arī ir nepieciešams lietot papildus kontraceptīvu barjermetodi.
Estonian: Küsige oma arstilt, kui kiiresti pärast sünnitust võite te Zoely't võtma hakata;
Latvian: cik drīz pēc dzemdībām varat sākt lietot Zoely;
Estonian: Samuti öelge oma arstile, kui mõni neist seisunditest tekib või süveneb Zoely võtmise ajal:
Latvian: Jums ir jāizstāsta ārstam arī tajos gadījumos, ja kāds traucējums rodas vai pastiprinās Zoely lietošanas laikā:
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Zoely ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Zoely neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Estonian: Juhul, kui esineb mõni allnimetatud seisundeist või riskifaktoritest, tuleb naisega arutada Zoely sobivust.
Latvian: Ja ir kāds no stāvokļiem vai riska faktoriem, kas norādīti tālāk, Zoely lietošanas piemērotība jāapspriež ar sievieti.
Estonian: • Kuigi KSK-d võivad mõjutada perifeerset insuliiniresistentsust ja glükoositaluvust, puuduvad tõendid ravirežiimi muutmise vajaduse kohta väikese östrogeeniannusega (alla 0,05 mg etünüülöstradiooli) KSK-sid kasutavate diabeetikute puhul.
Latvian: • Lai gan KPKL var ietekmēt perifēro insulīnrezistenci un glikozes toleranci, nav pierādījumu, ka būtu jāmaina ārstēšanas shēma diabēta slimniekiem, kas lieto mazas devas KPKL (kas satur < 0,05 mg etinilestradiola).
Estonian: • KSK-de kasutamisega seoses on täheldatud Crohni tõbe, haavandilist koliiti ja depressiooni süvenemist.
Latvian: • Ar KPKL lietošanu bijusi saistīta Krona slimība, čūlainais kolīts un depresijas pastiprināšanās.
Estonian: Zoely toime algab kohe.
Latvian: Zoely iedarbība būs tūlītēja.
Estonian: Maksa metabolism: võib esineda koostoimeid toimeainetega, mis indutseerivad CYP450 ensüüme ning mille tagajärjeks on suguhormoonide kontsentratsioonide vähenemine koos kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide, sh Zoely efektiivsuse vähenemisega.
Latvian: Aknu metabolisms: var rasties mijiedarbība ar vielām, kas inducē CYP450 enzīmus, samazinot dzimumhormonu koncentrāciju un pazeminātu kombinēto orālo kontraceptīvu efektivitāti, ieskaitot Zoely.
Estonian: Mis ravim on Zoely ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir Zoely un kādam nolūkam tās lieto
Estonian: Pärast Zoely kasutamise lõpetamist täheldati 79 %-l naistest ovulatsiooni taastumist esimese 28 päeva jooksul pärast viimase tableti võtmist.
Latvian: Pēc Zoely lietošanas pārtraukšanas vairumam sieviešu ovulācija atjaunojas pirmajās 28 dienās pēc pēdējās tabletes ieņemšanas, kas tika novērots 79 % no sievietēm.
Estonian: Zoely kasutamist võib alustada 21. ja 28. sünnitusjärgse päeva vahel.
Latvian: Jūs varat sākt Zoely lietošanu 21. - 28. dienā pēc bērna piedzimšanas.
Estonian: Kahes randomiseeritud, avatud, võrdlevas efektiivsuse ja ohutuse uuringus manustati Zoely't 13 järjestikuse tsükli vältel enam kui 3200 naisele ja drospirenoon 3 mg - etünüülöstradiool 30 μg (21/7 režiim) enam kui 1000 naisele.
Latvian: Divos nejaušinātos, atklātos, salīdzinošos efektivitātes-drošuma pētījumos vairāk nekā 3 200 sievietes līdz 13 cikliem pēc kārtas ārstēja ar Zoely un vairāk nekā 1 000 sievietes ar 3 mg drospirenonuetinilestradiolu (21/7 režīmā)
Estonian: Kõrvaltoimete loetelu tabelis
Latvian: Tabulā uzskaitītās blakusparādības
Estonian: Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1
Latvian: Theramex Ireland Limited 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1
Estonian: Zoely kontratseptiivne toime põhineb mitme teguri koostoimel, millest kõige olulisemad on ovulatsiooni pärssiv ja emakakaela sekretsiooni muutev toime.
Latvian: Zoely kontraceptīvās iedarbības pamatā ir vairāku faktoru mijiedarbība, no kuriem par svarīgāko uzskata ovulācijas nomākšanu un dzemdes kakla sekrēcijas pārmaiņas.
Estonian: Skeem: kui toimeainega valgete tablettide võtmisega on hilinetud 24 tundi või rohkem
Latvian: Shēma: ja lietojat baltās tabletes pēc 24 stundām vai vēlāk
Estonian: Kuna raske maksahaigusega patsientidel võib steroidhormoonide metabolism olla muutunud, ei ole Zoely kasutamine sellistel naistel näidustatud seni, kuni maksafunktsiooni iseloomustavad näitajad ei ole jõudnud tagasi normaalse tasemeni (vt lõik 4.3).
Latvian: Tā kā steroīdo hormonu metabolisms pacientiem ar smagu aknu slimību var būt pavājināts, Zoely lietošana šīm sievietēm nav indicēta, kamēr aknu darbības raksturlielumi nav normalizējušies (skatīt 4.3 apakšpunktā).
Estonian: Kui te soovite alustada Zoely võtmist pärast sünnitust, aga te toidate last rinnaga, siis lugege ka lõik 2 „Rasedus ja imetamine".
Latvian: Ja vēlaties sākt Zoely lietošanu pēc bērna piedzimšanas un barojat viņu ar krūti, skatiet arī 2. punktā ‘Grūtniecība un barošanas ar krūti periods'.
Estonian: Naised, kel esineb kalduvus kloasmidele, peavad vältima KSK-de kasutamise ajal päikese käes viibimist või ultraviolettkiirgust.
Latvian: Sievietēm ar noslieci uz hloazmu KPKL lietošanas laikā jāizvairās no saules vai ultravioleto staru iedarbības.
Estonian: • Kui teil on olnud südameinfarkt või insult.
Latvian: • ja Jums bijis miokarda infarkts vai insults;
Estonian: Kliirens püsikontsentratsiooni staadiumis on 26 l/h.
Latvian: Šķietamais klīrenss līdzsvara stāvoklī ir 26 l/h.
Estonian: Oluline on juhtida naise tähelepanu venoosset ja arteriaalset tromboosi puudutavale informatsioonile, kaasa arvatud Zoely'ga kaasnevale riskile võrreldes teiste KHK-dega; VTE ja ATE sümptomitele; teadaolevatele riskiteguritele ja sellele, mida ette võtta juhul, kui tekib tromboosikahtlus.
Latvian: Svarīgi vērst sievietes uzmanību uz informāciju par venozo un arteriālo trombozi, ieskaitot informāciju par Zoely risku salīdzinājumā ar citiem KHKL, VTE un ATE simptomiem, zināmajiem riska faktoriem un to, kā rīkoties gadījumā, ja ir aizdomas par trombozi.