FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sulla base dei dati forniti, si raccomanda l'aggiornamento delle informazioni attuali sulla neuropatia nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), aggiungendo le informazioni riguardanti la neuropatia persistente dopo l'interruzione dell'assunzione di paclitaxel.
Dutch: Op basis van de aangeleverde gegevens wordt aanbevolen de huidige informatie over neuropathie bij te werken in de SPC, door informatie toe te voegen over aanhoudende neuropathie na stopzetting van paclitaxel.
Italian: La seguente reazione avversa deve essere aggiunta sotto la SOC Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo con una frequenza "non nota" (non può essere definita sull base dei dati disponibili): "Sindrome di eritrodisestesia palmo-plantare*" *Come riportato nella sorveglianza post-marketing di paclitaxel.
Dutch: De volgende bijwerkingen dienen te worden toegevoegd onder de Systeem/orgaanklasse Huid- en onderhuidaandoeningen met een frequentie ‘niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)': "Hand-voetsyndroom*" *Zoals gerapporteerd in het postmarketingonderzoek naar paclitaxel.
Italian: Inoltre, la frase introduttiva alla tabella delle reazioni avverse deve essere modificata in modo da includere le reazioni avverse dall'esperienza post-marketing, ove opportuno: La Tabella X elenca le reazioni avverse (…) osservate in uno/negli studio/i clinico/i e le reazioni avverse dall'esperienza post-marketing.
Dutch: Daarnaast dient de inleidende zin voor de tabel waarin bijwerkingen worden opgenoemd aangepast te worden om te reflecteren dat het bijwerkingen omvat uit postmarketingervaring, zoals passend: In Tabel X worden bijwerkingen opgenoemd (…) waargenomen tijdens klinisch(e) onderzoek(en) en bijwerkingen uit postmarketingervaring.
Italian: Pertanto, l'RCP di paclitaxel deve essere aggiornato con l'aggiunta della sindrome di eritrodisestesia palmo-plantare come una reazione avversa al farmaco nel paragrafo 4.8 sotto la Classificazione per organi e sistemi (System Organ Class, SOC) "Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo".
Dutch: Daarom dient de SPC van paclitaxel bijgewerkt te worden om handvoetsyndroom op te nemen als bijwerking in rubriek 4.8 onder Systeem/orgaanklasse ‘Huid- en onderhuidaandoeningen'.
Italian: La neuropatia è una reazione avversa al farmaco (Adverse Drug Reaction, ADR) nota con l'uso di paclitaxel.
Dutch: Neuropathie is een bekende bijwerking bij het gebruik van paclitaxel.
Italian: 1 cartuccia
Dutch: 1 patroon
Italian: Contenuto Numero di unità posologiche
Dutch: Verpakkingsgrootte injectieflacon
Italian: Le diranno cosa fare.
Dutch: Ze zullen u vertellen wat u moet doen.
Italian: L'uso di altre soluzioni non è stato studiato.
Dutch: Het gebruik met andere oplossingen is niet onderzocht.
Italian: La potenza di questo preparato è espressa in unità.
Dutch: De sterkte van dit preparaat wordt aangegeven in Eenheden.
Italian: Se questo accade, cercare assistenza medica con urgenza.
Dutch: Als dit gebeurt moet u dringend medische hulp zoeken.
Italian: Ciò garantisce l'erogazione di una dose corretta poiché:
Dutch: Dit verzekert u van een accurate dosis doordat:
Italian: Bambini ed adolescenti
Dutch: Kinderen en adolescenten
Italian: Gruppi speciali di pazienti
Dutch: Speciale patiëntengroepen
Italian: - Nel cervello
Dutch: - in uw hersenen
Italian: La media dell'indice di massa corporea (BMI) dei pazienti era di 34,55 kg/m2.
Dutch: De gemiddelde body mass index (BMI) van de patiënten was 34,55 kg/m2.
Italian: Codice ATC: A10AB06
Dutch: ATC code: A10AB06
Italian: Apidra è prodotto mediante un processo biotecnologico.
Dutch: Het is gemaakt door middel van een biotechnologieproces.
Italian: Tali reazioni sono generalmente transitorie e di solito scompaiono con il proseguimento della terapia.
Dutch: Deze reacties zijn meestal van voorbijgaande aard en verdwijnen meestal bij aanhoudende behandeling.
Italian: B. Selezionare la dose necessaria (nell'esempio qui sotto, la dose selezionata è di 30 unità).
Dutch: B. Stel de gewenste dosis in (in het voorbeeld hieronder is een dosis van 30 eenheden ingesteld).
Italian: E' importante considerare se sia o meno opportuno guidare in queste circostanze.
Dutch: Het zou overwogen moeten worden of het wel raadzaam is om onder deze omstandigheden auto te rijden.
Italian: Distribuzione ed eliminazione
Dutch: Distributie en eliminatie
Italian: Ha un rapido inizio d'azione entro 10-20 minuti ed una breve durata d'azione di circa 4 ore.
Dutch: Het werkt snel (binnen 10-20 minuten) en heeft een korte werkingsduur (ongeveer 4 uur).
Italian: Non utilizzare questa SoloStar.
Dutch: Gebruik deze SoloStar dan niet.
Italian: Deve essere selezionato un dosaggio di 2 unità.
Dutch: Een dosis van 2 eenheden moet worden geselecteerd.
Italian: • contaminazioni e/o infezioni,
Dutch: • Contaminatie en/of infectie
Italian: Questi sono effetti collaterali gravi.
Dutch: Dit zijn ernstige bijwerkingen.
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: informazioni per l'utilizzatore
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Italian: Utilizzi il sistema a pompa consigliato dal medico.
Dutch: Gebruik het pompsysteem dat door uw arts wordt aanbevolen.
Italian: Il medico o l'infermiere devono discutere precedentemente con lei di tali misure.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige moet dit van te voren met u hebben besproken.
Italian: Sull'asse x, lo zero (freccia) corrisponde all'inizio di un pasto di 15 minuti.
Dutch: Op de x-as is nul (pijl) het begin van een maaltijd van 15 minuten.
Italian: Uso sottocutaneo Abbreviaziazione autorizzata per confezioni multilingua
Dutch: Subcutaan gebruik Afkorting goedgekeurd voor meertalig verpakking
Italian: Queste iniezioni sono giustificate anche se non si è sicuri che si sia verificato un evento ipoglicemico.
Dutch: Deze injecties zijn gerechtvaardigd, zelfs als het niet zeker is dat u een hypoglykemie heeft.
Italian: Razza e sesso
Dutch: Ras en geslacht
Italian: Non interrompa Apidra senza consultare un medico, che le dirà cosa è necessario fare.
Dutch: Behandeling met Apidra niet stoppen zonder overleg met uw arts, deze kan u informeren wat u moet doen.
Italian: Il passaggio del paziente ad un altro tipo o marca di insulina deve essere effettuato sotto attento controllo medico.
Dutch: Overschakeling van een patiënt op een ander type of merk insuline dient onder strikt medisch toezicht plaats te vinden.
Italian: L'iniezione di insulina fredda è più dolorosa.
Dutch: Het injecteren van koude insuline is pijnlijker.
Italian: Non sono stati ancora condotti studi sulle interazioni farmacocinetiche.
Dutch: Er is geen onderzoek gedaan naar de farmacokinetische interacties.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni
Dutch: Inhoud van de verpakking en aanvullende informatie
Italian: • Ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.>
Italian: • assicura che la penna e l'ago funzionino correttamente
Dutch: • u zeker bent dat de pen en naald goed werken
Italian: Alcuni medicinali possono determinare cambiamenti dei valori di zucchero nel sangue (riduzione o aumento o entrambi a seconda della situazione).
Dutch: Sommige geneesmiddelen veroorzaken een verandering in de bloedglucosespiegel (een daling of een stijging of beide, afhankelijk van de situatie).
Italian: Il fabbisogno di insulina potrebbe ridursi nel corso del primo trimestre di gravidanza ed aumentare generalmente durante il secondo ed il terzo trimestre.
Dutch: De insulinebehoefte kan gedurende het eerste trimester afnemen, en deze neemt gewoonlijk tijdens het tweede en derde trimester toe.
Italian: Informi il medico se sta pianificando una gravidanza, o se è già in stato di gravidanza.
Dutch: Informeer uw arts als u van plan bent om zwanger te worden of al zwanger bent.
Italian: Le penne vuote non devono mai essere riutilizzate e devono essere eliminate in modo corretto.
Dutch: Lege pennen moeten nooit hergebruikt worden en moeten netjes weggegooid worden.
Italian: Ciò va tenuto in considerazione se si imposta il trattamento con l'associazione di pioglitazone e Apidra.
Dutch: Dit moet in overweging worden genomen indien behandeling met de combinatie van pioglitazon en Apidra wordt overwogen.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Dutch: Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Italian: In base alle conoscenze empiriche di prodotti medicinali simili, è improbabile che vi siano interazioni farmacologiche di rilevanza clinica.
Dutch: Op basis van empirische gegevens betreffende gelijksoortige geneesmiddelen is het onwaarschijnlijk dat er klinisch relevante farmacokinetische interacties optreden.
Italian: Pertanto, si raccomanda al paziente diabetico di portare sempre con sé zollette di zucchero, dolciumi, biscotti o succhi di frutta zuccherati.
Dutch: Daarom wordt de patiënt aangeraden altijd suikerklontjes, snoepjes, koekjes of suikerhoudend vruchtensap bij zich te hebben.
Italian: E' necessario agire con cautela nella prescrizione del farmaco a donne gravide.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven aan zwangere vrouwen.
Italian: Quando si usa Apidra nel sistema a pompa, è importante seguire sempre queste istruzioni specifiche.
Dutch: Wanneer u Apidra gebruikt in het pompsysteem, is het belangrijk dat u altijd deze specifieke instructies volgt.
Italian: La maggior parte delle reazioni minori all'insulina si risolve in pochi giorni o entro poche settimane.
Dutch: De meeste milde reacties op insuline zijn in het algemeen na een paar dagen tot een paar weken weer voorbij.
Italian: Informazioni importanti per l'utilizzo di SoloStar:
Dutch: Belangrijke informatie voor gebruik van de SoloStar:
Italian: Potrebbe essere necessario ripetere il test di sicurezza più volte prima che fuoriesca l'insulina.
Dutch: Het kan nodig zijn de veiligheidstest een aantal malen te herhalen voordat u de insuline ziet.
Italian: Questo significa che si potrebbe non ricevere sempre abbastanza insulina per il trattamento del diabete.
Dutch: Mogelijk betekent dit, dat u niet altijd voldoende insuline krijgt om uw diabetes te behandelen.
Italian: Ogni penna contiene dosi multiple.
Dutch: Elke pen bevat meerdere dosissen.
Italian: Segua attentamente le istruzioni relative alla dose, al monitoraggio (esami del sangue), alla dieta ed all'attività fisica (lavoro ed esercizio fisico) discusse con il medico curante.
Dutch: Volg nauwkeurig de instructies op met betrekking tot dosis, controle (bloedtesten), dieet en lichamelijke activiteit (lichamelijk werk en lichaamsbeweging), zoals met uw arts is besproken.
Italian: SoloStar deve essere protetta dalla polvere e dallo sporco.
Dutch: Bescherm de SoloStar tegen stof en vuil.
Italian: Se si verifica un'altra ipoglicemia, assuma nuovamente da 10 a 20 g di zucchero.
Dutch: Neem als de hypoglykemie terugkomt nogmaals 10 tot 20 g suiker.
Italian: Subito dopo il parto, il fabbisogno di insulina si riduce rapidamente.
Dutch: Onmiddellijk na de bevalling neemt de insulinebehoefte snel af.
Italian: L'esercizio fisico immediatamente dopo i pasti potrebbe aumentare il rischio di ipoglicemia.
Dutch: Lichaamsbeweging meteen na een maaltijd kan de kans op hypoglykemie verhogen.
Italian: Pioglitazone deve essere interrotto se si verifica un qualsiasi deterioramento nei sintomi cardiaci.
Dutch: Gebruik van pioglitazon dient te worden gestaakt indien er enige verslechtering in cardiale symptomen optreedt.
Italian: Dopo il primo utilizzo:
Dutch: Eenmaal in gebruik:
Italian: Apidra SoloStar è di colore blu.
Dutch: Apidra SoloStar is blauw.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è essenzialmente privo di sodio.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, dit betekent in essentie "natriumvrij".
Italian: L'insulina che si inietta in una sede in tali condizioni potrebbe non essere adeguatamente efficace.
Dutch: Insuline die u op een dergelijke plaats injecteert werkt mogelijk niet goed.
Italian: Gli aghi non devono essere riutilizzati.
Dutch: Naalden mogen niet worden hergebruikt.
Italian: Figura 1: Effetto ipoglicemizzante medio in un periodo di 6 ore in 20 pazienti affetti da diabete mellito di tipo 1.
Dutch: Figuur 1: Gemiddeld glucoseverlagend effect gedurende 6 uur bij 20 patiënten met type 1 diabetes mellitus.
Italian: Apidra contiene metacresolo che può causare reazioni allergiche.
Dutch: Apidra bevat metacresol, dat allergische reacties kan veroorzaken.
Italian: La frequenza di iperglicemia non può essere stimata.
Dutch: De frequentie van hyperglykemie kan niet worden bepaald.
Italian: • rimuove le bolle d'aria
Dutch: • luchtbelletjes verwijderd worden
Italian: L'iniezione va effettuata immediatamente dopo la miscelazione.
Dutch: De injectie dient meteen na het mengen te worden toegediend.
Italian: - Nell'organismo
Dutch: - in uw lichaam
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de registratiehouder.
Italian: Prima di ogni iniezione deve essere effettuato il test di sicurezza per assicurarsi del corretto funzionamento della penna e dell'ago e per rimuovere le bolle d'aria.
Dutch: Voor iedere injectie dient een veiligheidstest uitgevoerd te worden om er zeker van te zijn dat pen en naald goed functioneren en om luchtbelletjes te verwijderen.
Italian: • Se l'insulina non dovesse fuoriuscire, controllare che non ci siano bolle d'aria e ripetere il test di sicurezza altre due volte per rimuoverle.
Dutch: • Indien er geen insuline uit de punt van de naald komt, controleer dan op luchtbelletjes en herhaal de veiligheidstest nog tweemaal om deze te verwijderen.
Italian: Controlli che la sua penna per insulina funzioni correttamente prima di iniettarsi la prima dose.
Dutch: U moet controleren dat uw insulinepen goed werkt vóór u de eerste dosis injecteert.
Italian: Il tempo di insorgenza dell'ipoglicemia dipende dal profilo d'azione delle insuline impiegate e potrebbe, pertanto, cambiare quando si varia il regime terapeutico.
Dutch: Het tijdstip waarop zich een hypoglykemie voordoet is afhankelijk van het werkingsprofiel van de gebruikte insuline en kan daarom veranderen als het behandelschema gewijzigd wordt.
Italian: I livelli di zucchero nel sangue possono diminuire o aumentare se lei beve alcol.
Dutch: Uw bloedglucosespiegel kan zowel dalen als stijgen wanneer u alcohol drinkt.
Italian: Se fosse necessaria una dose superiore alle 80 unità, deve essere somministrata mediante due o più iniezioni.
Dutch: Indien u een hogere dosis dan 80 eenheden nodig hebt, dient u dit via twee of meer injecties te doen.
Italian: Questo previene contaminazioni e/o infezioni, ingresso di aria nel serbatoio di insulina e perdite di insulina.
Dutch: Dit voorkomt contaminatie en/of infectie, het binnenkomen van lucht in het insulinereservoir en insuline lekkage.
Italian: Assuma immediatamente da 10 a 20 g di zucchero, quale glucosio, cubetti di zucchero o una bevanda dolcificata con zucchero.
Dutch: Neem onmiddellijk ongeveer 10 tot 20 g suiker, zoals glucose, suikerklontjes of een met suiker gezoete drank.
Italian: Se soffre di retinopatia proliferativa (una malattia degli occhi associata al diabete), episodi ipoglicemici gravi possono provocare una perdita temporanea della vista.
Dutch: Als u lijdt aan proliferatieve retinopathie (een oogziekte die door diabetes veroorzaakt wordt), dan kunnen ernstige hypoglykemische aanvallen een tijdelijk verlies van uw gezichtsvermogen veroorzaken.
Italian: E' essenziale che le pazienti affette da diabete pre-esistente o gestazionale mantengano un buon controllo del metabolismo durante la gravidanza.
Dutch: Voor patiënten met een al bestaande diabetes of zwangerschapsdiabetes is het essentieel dat de stofwisseling tijdens de zwangerschap goed gecontroleerd blijft.
Italian: Le seguenti reazioni avverse correlate al farmaco risultanti dagli studi clinici, sono state elencate per classe sistemica organica in ordine di incidenza decrescente (molto comuni: 1/10; comuni: 1/100, <1/10; non comuni: 1/1.000, <1/100; rari: 1/10.000, <1/1.000; molto rari: <1/10.000), non nota (la frequenza non puo essere definita sulla base dei dati disponibili).
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn tijdens klinische studies waargenomen en volgen hieronder ingedeeld naar orgaansysteem classificatie en in volgorde van afnemend voorkomen (zeer vaak: 1/10; vaak: 1/100, <1/10; soms: 1/1000, <1/100; zelden: 1/10.000, <1/1000; zeer zelden: <1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Italian: Lo stantuffo della penna si sposta ad ogni dose.
Dutch: De zuiger van de pen beweegt bij elke dosistoediening.
Italian: Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Italian: A questo punto è possibile selezionare la dose.
Dutch: De dosis kan nu ingesteld worden.
Italian: Per assicurarsi di leggere la dose correttamente, tenga la penna orizzontalmente, con l'ago a sinistra e il selettore del dosaggio sulla destra, come mostrato nelle figure qui sotto.
Dutch: Om er zeker van te zijn dat u de dosis correct afleest, houd u de pen horizontaal vast met de naald aan de linkerkant en de dosisinstelknop aan de rechterkant zoals afgebeeld in de onderstaande illustraties.
Italian: Ciò potrebbe costituire un rischio in situazioni in cui le suddette capacità risultino di particolare importanza (ad esempio nella guida di veicoli e nell'uso di macchinari).
Dutch: Dit kan gevaar opleveren in omstandigheden waarin dit vermogen van groot belang is (bijvoorbeeld bij het besturen van een auto of het bedienen van machines).
Italian: L'esterno di SoloStar può essere pulito con un panno umido.
Dutch: De buitenkant van de SoloStar kan met een vochtige doek worden schoongemaakt.
Italian: Per ogni iniezione dovrà essere sempre utilizzato un nuovo ago sterile.
Dutch: Voor iedere injectie dient een nieuwe, steriele naald gebruikt te worden.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio su SoloStar o sul diabete, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere o chiami il numero locale della sanofi-aventis sul fronte di questo foglio.
Dutch: Mocht u vragen hebben over SoloStar of over diabetes, raadpleeg dan uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige of bel het lokale sanofi-aventis telefoonnummer, vermeld op de voorzijde van deze bijsluiter.
Italian: Dopo l'iniezione di glucagone, il paziente deve essere tenuto sotto controllo in ospedale al fine di determinare la ragione del grave attacco ipoglicemico e prevenire altri episodi simili.
Dutch: Na een glucagoninjectie dient de patiënt in het ziekenhuis geobserveerd te worden om de oorzaak van deze ernstige hypoglykemie te vinden en om herhaling te voorkomen.
Italian: La biodisponibilità assoluta (70%) dell'insulina glulisina era simile per i diversi siti di somministrazione e di bassa variabilità intra-individuale (11% di CV).
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid (70%) van insuline glulisine was vergelijkbaar op verschillende injectieplaatsen, met een lage intra-individuele variabiliteit (11%CV).
Italian: Questi sintomi possono spesso svilupparsi prima di quelli che indicano una riduzione dei livelli cerebrali di zucchero.
Dutch: Deze symptomen ontstaan vaak voorafgaand aan de symptomen van een laag glucosegehalte in de hersenen.
Italian: Lo stantuffo raggiunge la fine della cartuccia quando sono state usate 300 unità di insulina totali.
Dutch: De zuiger zal het eind van de patroon bereiken als het totaal van 300 eenheden insuline is gebruikt.
Italian: Studi sulla riproduzione animale non hanno rivelato alcuna differenza tra l'insulina glulisina e l'insulina umana in termini di gravidanza, sviluppo embrio-fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
Dutch: Onderzoek naar de voortplanting bij dieren heeft geen verschil aangetoond tussen insuline glulisine en humane insuline wat betreft zwangerschap, embryonale/foetale ontwikkeling, de geboorte of de postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Italian: Molti fattori possono influenzare i suoi livelli di zucchero nel sangue.
Dutch: Veel factoren kunnen uw bloedglucosespiegel beïnvloeden.
Italian: Illustrazione schematica della penna
Dutch: Schematische weergave van de pen
Italian: Faccia attenzione quando inizia o sospende l'uso di un altro farmaco.
Dutch: Wees voorzichtig bij het starten, maar ook bij het stoppen met een ander geneesmiddel.
Italian: B. Allineare l'ago con la penna e mantenerlo diritto mentre viene inserito sulla penna (avvitare o inserire a pressione, a seconda del tipo di ago).
Dutch: B. Houd de naald in het verlengde van de pen en plaats de naald zorgvuldig en recht op de pen (draai of druk, afhankelijk van het type naald).
Italian: Si possono selezionare dosi da 1 a 80 unità ad intervalli di 1 unità.
Dutch: U kunt doses van 1 tot 80 eenheden instellen, in stappen van 1 eenheid.
Italian: B. Inserire l'ago nella pelle.
Dutch: B. Steek de naald in de huid.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci usati nel diabete, insuline ed analoghi per iniezione, ad azione rapida.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen gebruikt bij diabetes, insulines en analoge preparaten voor injectie, snelwerkend.
Italian: Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione Europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par 7 della direttiva 2001/83/EC e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Dutch: De vergunninghouder dient voor dit geneesmiddel periodieke veiligheidsverslagen in, overeenkomstig de vereisten zoals uiteengezet in de lijst van uniale referentiedata en indieningsfrequenties voor periodieke veiligheidsverslagen (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG.
Italian: È importante che i pazienti seguano le istruzioni specifiche per Apidra quando stanno utilizzando Apidra.
Dutch: Het is belangrijk dat patiënten de Apidra specifieke instructies volgen bij het gebruik van Apidra.
Italian: Non vi sono dati o vi sono dati limitati (esiti da meno di 300 gravidanze) riguardanti l'uso di insulina glulisina in donne in gravidanza.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) over het gebruik van insuline glulisine bij zwangere vrouwen.
Italian: Dopo aver inserito una cartuccia nuova:
Dutch: Na het inleggen van een nieuw patroon:
Italian: Apidra è risultato incompatibile con soluzione di glucosio al 5% e con soluzione di Ringer e, pertanto, non deve essere usato con queste soluzioni.
Dutch: Apidra blijkt onverenigbaar met 5% glucoseoplossing en Ringer's oplossing en mag daarom niet gebruikt worden met deze oplossingen.
Italian: Se si rende necessario, controlli più frequenti della glicemia possono essere d'aiuto nell'identificare lievi episodi ipoglicemici che potrebbero altrimenti passare inosservati.
Dutch: Zonodig kan het vaker controleren van de bloedglucosespiegel helpen bij het herkennen van milde hypoglykemische periodes die anders misschien over het hoofd gezien zouden worden.
Italian: SoloStar è stata progettata per funzionare in modo sicuro e preciso.
Dutch: SoloStar is ontworpen op nauwkeurigheid en veiligheid.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali : http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).