FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em 23 de fevereiro de 2001, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Metalyse.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 februari 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Metalyse verleend.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Metalyse.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Metalyse.
Portuguese: Se for necessário aplicar o tratamento a estes doentes, devem estar disponíveis de imediato equipamentos de ressuscitação.
Dutch: Indien dergelijke patiënten met het middel moeten worden behandeld, moeten reanimatiefaciliteiten voorhanden zijn.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes com vida 30 dias após o tratamento.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten dat dertig dagen na de behandeling nog in leven was.
Portuguese: O tratamento com o Metalyse deve ser iniciado o mais brevemente possível após o início dos sintomas de ataque cardíaco.
Dutch: De behandeling met Metalyse dient zo spoedig mogelijk na het optreden van de hartaanvalsymptomen te worden aangevangen.
Portuguese: Com o coágulo sanguíneo desagregado, o fluxo sanguíneo até ao músculo cardíaco torna-se mais fácil, permitindo que o coração continue a trabalhar e ajudando a salvar a vida do doente.
Dutch: Wanneer het bloedstolsel is afgebroken, kan het bloed makkelijker naar de hartspier stromen, waardoor het hart kan blijven werken en het leven van de patiënt kan worden gered.
Portuguese: Outras informações sobre o Metalyse
Dutch: Overige informatie over Metalyse:
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Metalyse durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Metalyse tijdens de studies te hebben?
Portuguese: O Metalyse deve ser prescrito por médicos com experiência na utilização de tratamentos trombolíticos (tratamentos para dissolver coágulos sanguíneos).
Dutch: Metalyse dient te worden voorgeschreven door artsen met ervaring in het toepassen van trombolytische behandelingen (behandelingen om bloedstolsels op te lossen).
Portuguese: A dose a administrar deve ser ajustada de acordo com o peso do doente (consultar o Folheto Informativo).
Dutch: De toe te dienen dosis wordt aangepast op basis van het gewicht van de patiënt (zie de bijsluiter).
Portuguese: Com base nos dados disponíveis, o Comité concluiu que os benefícios do Metalyse são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Metalyse.
Dutch: Op basis hiervan en van alle andere beschikbare gegevens heeft het Comité geconcludeerd dat de voordelen van Metalyse groter zijn dan de risico's en heeft het geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Portuguese: O Metalyse é administrado uma vez numa injeção única numa veia durante um período de aproximadamente 10 segundos.
Dutch: Metalyse wordt toegediend in de vorm van één enkele injectie in een ader gedurende ongeveer tien seconden.
Portuguese: O principal efeito secundário do Metalyse foi a hemorragia (sangramento).
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Metalyse was hemorragie (bloedingen).
Portuguese: O Metalyse foi comparado com o alteplase (outro medicamento utilizado no tratamento de ataques cardíacos) num estudo principal que incluiu aproximadamente 17 000 adultos a sofrer um enfarte agudo do miocárdio.
Dutch: Metalyse werd vergeleken met alteplase (een ander geneesmiddel ter behandeling van hartaanvallen) in één grote studie onder ongeveer 17 000 volwassenen met een hartaanval.
Portuguese: Os doentes receberam um destes medicamentos no período máximo de seis horas após os primeiros sintomas em conjunto com ou aspirina ou heparina.
Dutch: De patiënten kregen binnen zes uur na het optreden van de symptomen een van beide middelen in combinatie met aspirine of heparine.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Metalyse.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Metalyse vast te stellen.
Portuguese: As hemorragias mais frequentes (observadas em 1 a 10 em 100 doentes) são a epistaxe (hemorragia nasal), hemorragia gastrointestinal (sangramento no estômago ou intestino), equimose (nódoas negras), hemorragia urogenital (hemorragia nas estruturas que transportam urina ou da área genital), hemorragia no local da injeção e no local onde a pele é puncionada.
Dutch: De meest voorkomende bloedingen (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn epistaxis (neusbloedingen), gastro-intestinale hemorragie (maag- of darmbloedingen), ecchymose (onderhuidse bloedingen), urogenitale hemorragie (bloedingen in de structuren die urine vervoeren of in de schaamstreek), bloedingen op de plaats van injectie en bloedingen op de punctieplaats.
Portuguese: O CHMP observou que, embora tenha sido tão eficaz como o alteplase na prevenção da morte, o Metalyse provocou menos hemorragias graves, reduzindo o número de transfusões de sangue necessárias.
Dutch: Het CHMP merkte op dat Metalyse even werkzaam was als alteplase wat betreft het voorkomen van overlijden en dat het tegelijk minder ernstige bloedingen veroorzaakte, waardoor minder bloedtransfusies nodig waren.
Portuguese: Em associação com o Metalyse, o doente também deve ser tratado com outros medicamentos que previnam a formação de coágulos sanguíneos, como, por exemplo, aspirina e heparina.
Dutch: Naast Metalyse moet de patiënt ook worden behandeld met andere geneesmiddelen die worden gebruikt om bloedstolsels te voorkomen, zoals aspirine en heparine.
Portuguese: O Metalyse foi tão eficaz como o alteplase na preservação das vidas dos doentes após um ataque cardíaco.
Dutch: Metalyse was even werkzaam als alteplase voor het in leven houden van patiënten na een hartaanval.
Portuguese: O Metalyse é constituído por um pó e um solvente para a preparação de uma solução injetável.
Dutch: Metalyse is een poeder en een oplosmiddel waarmee een oplossing voor injectie wordt bereid.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Metalyse, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Metalyse.
Portuguese: A substância ativa no Metalyse, o tenecteplase, é uma cópia modificada da enzima humana denominada «ativador tecidular do plasminogénio», utilizada pelo corpo para degradar os coágulos.
Dutch: De werkzame stof van Metalyse, tenecteplase, is een gewijzigde kopie van het menselijke enzym ‘weefsel-plasminogeenactivator', dat door het lichaam wordt gebruikt om bloedstolsels af te breken.
Portuguese: O Metalyse não deve ser utilizado em doentes que sofram ou tenham sofrido recentemente problemas de hemorragia ou uma intervenção cirúrgica importante, ou ainda que sofram de uma doença que possa causar hemorragias (como um acidente vascular cerebral passado ou tensão arterial muito elevada).
Dutch: Metalyse mag niet worden toegediend aan patiënten die een bloeding hebben of recentelijk een bloeding hebben gehad of een grote operatie hebben ondergaan of die een ziekte hebben die tot bloedingen kan leiden (zoals een beroerte of zeer hoge bloeddruk).
Portuguese: O tenecteplase é produzido através de um método conhecido como «tecnologia de ADN recombinante», ou seja, é produzido por uma célula que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir a substância.
Dutch: Tenecteplase wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant-DNAtechniek', en wel door een cel waarin een gen (DNA) is ingebracht zodat tenecteplase kan worden aangemaakt.
Portuguese: Por que foi aprovado o Metalyse?
Dutch: Waarom is Metalyse goedgekeurd?
Portuguese: A utilização do Metalyse é contraindicada em pessoas com reação anafilática (uma reação alérgica grave e potencialmente mortal) ao tenecteplase, à gentamicina (um componente do medicamento) ou a quaisquer dos seus outros componentes.
Dutch: Metalyse mag niet worden gebruikt bij mensen die eerder een anafylactische reactie (een ernstige, levensbedreigende allergische reactie) hebben gehad op tenecteplase, gentamicine (een in het middel aanwezige stof) of enig ander bestanddeel van het middel.
Portuguese: O que é o Metalyse?
Dutch: Wat is Metalyse?
Portuguese: O seu modo de funcionamento consiste na transformação de uma proteína presente nos coágulos, designada plasminogénio, na sua forma ativa, a plasmina, que degrada a proteína fibrosa que agrega o coágulo.
Dutch: De stof werkt door een eiwit in de stolsels, plasminogeen genaamd, om te zetten in diens werkzame vorm, plasmine, dat het vezelige eiwit dat het stolsel samenhoudt, afbreekt.
Portuguese: Contém a substância ativa tenecteplase.
Dutch: Metalyse bevat het werkzame bestanddeel tenecteplase.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Metalyse?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Metalyse in?
Portuguese: Como funciona o Metalyse?
Dutch: Hoe werkt Metalyse?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Metalyse, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Metalyse.
Portuguese: Como se utiliza o Metalyse?
Dutch: Hoe wordt Metalyse gebruikt?
Portuguese: Como foi estudado o Metalyse?
Dutch: Hoe is Metalyse onderzocht?
Portuguese: O Metalyse é utilizado para o tratamento de adultos em caso de suspeita de enfarte agudo do miocárdio (ataque cardíaco) nas seis horas que seguem os primeiros sintomas, mais concretamente, para dissolver os coágulos sanguíneos formados no interior dos vasos sanguíneos que fornecem sangue ao coração.
Dutch: Metalyse wordt gebruikt om volwassenen bij wie een verdenking van een acuut myocardinfarct (hartaanval) bestaat, te behandelen binnen zes uur na de eerste symptomen.
Portuguese: Para todas as formulações
Dutch: Voor alle formuleringen
Portuguese: • terceiro trimestre de gravidez
Dutch: • derde trimester van de zwangerschap
Portuguese: A redação existente deve ser alterada conforme necessário.
Dutch: De bestaande bewoording dient te worden gewijzigd indien nodig.
Portuguese: • Secção 4.3 Contraindicações
Dutch: • Rubriek 4.3 Contra-indicaties
Portuguese: A informação do medicamento poderá ser subsequentemente atualizada pelas autoridades competentes dos Estados Membros, em articulação com o Estado Membro de Referência, conforme adequado, de acordo com os procedimentos definidos no capítulo 4 do título III da Diretiva 2001/83/CE.
Dutch: De productinformatie kan naar aanleiding hiervan aangepast worden door de bevoegde instanties van de lidstaat, in overleg met de referentielidstaat, naargelang van toepassing, in overeenstemming met de procedures neergelegd in Hoofdstuk 4 van titel III van Richtlijn 2001/83/EC.
Portuguese: Não existe experiência disponível com utilização a longo prazo.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over langetermijngebruik.
Portuguese: Lactentes e crianças
Dutch: Zuigelingen en kinderen
Portuguese: A seguinte redação deve ser refletida nesta secção.
Dutch: De volgende formulering dient weergegeven te worden in deze rubriek.
Portuguese: O seu médico irá informá-lo sobre como tomar <nome de fantasia>.
Dutch: Uw arts zal u zeggen hoe u <fantasienaam> moet innemen.
Portuguese: O metamizol atravessa a barreira placentária.
Dutch: Metamizol gaat door de placentawand.
Portuguese: Estas alterações às secções relevantes da Informação do Medicamento são o resultado do procedimento de arbitragem.
Dutch: Deze wijzigingen aan belangrijke rubrieken van de productinformatie zijn het resultaat van de doorverwijzingsprocedure.
Portuguese: A informação do medicamento existente deve ser alterada (inserção, substituição ou eliminação do texto, conforme adequado) para refletir o texto acordado, conforme apresentado abaixo.
Dutch: De bestaande productinformatie zal gewijzigd worden (invoeging, vervanging of verwijdering van tekst, naargelang van toepassing) teneinde de hieronder verstrekte overeengekomen formulering weer te geven.
Portuguese: Existem apenas dados limitados sobre a utilização do metamizol em mulheres grávidas.
Dutch: Er zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar over het gebruik van metamizol bij zwangere vrouwen.
Portuguese: Adultos e adolescentes a partir dos 15 anos
Dutch: Volwassenen en jongeren van 15 jaar of ouder
Portuguese: A tabela seguinte apresenta as doses únicas recomendadas e as doses diárias máximas, dependendo do peso ou da idade:
Dutch: In de volgende tabel worden de aanbevolen enkele doses en de maximale dagelijkse doses weergegeven afhankelijk van het gewicht of de leeftijd:
Portuguese: Se estiver presente, o texto rasurado deve ser eliminado do Resumo das Características do Medicamento.
Dutch: Doorstreepte tekst moet, indien aanwezig, verwijderd worden uit de samenvatting van productkenmerken.
Portuguese: Para minimizar o risco de reação hipotensora, a injeção intravenosa deve ser administrada muito lentamente.
Dutch: Om het risico op een hypotensieve reactie te verminderen, moet de intraveneuze injectie zeer langzaam toegediend worden.
Portuguese: Se o efeito de uma dose única for insuficiente ou retardado, quando o efeito analgésico desaparecer, o seu médico poderá administrar outra dose até uma dose máxima diária, conforme descrito abaixo.
Dutch: Als het effect van een enkele dosis onvoldoende is, of later als het verdovend effect verdwijnt, dan kan uw arts een andere dosis toedienen tot de dagelijkse maximale dosis zoals hieronder vermeld.
Portuguese: Para todos os medicamentos, incluindo combinações fixas:
Dutch: Voor alle formuleringen inclusief geneesmiddelen met een vaste combinatie:
Portuguese: 250 mg comprimidos
Dutch: 250 mg tabletten
Portuguese: Não é necessária qualquer redução da dose apenas com a utilização a curto prazo.
Dutch: Er is geen dosisvermindering nodig bij kortetermijngebruik.
Portuguese: 575 mg cápsulas
Dutch: 575 mg capsules
Portuguese: É essencial escolher a dose mais baixa que controla a dor e a febre.
Dutch: Het is zeer belangrijk om de laagste dosis te kiezen die de pijn en koorts onder controle houdt.
Portuguese: Durante os últimos três meses de gravidez, não deve tomar <nome de fantasia> devido ao risco aumentado de complicações para a mãe e para a criança (hemorragia, encerramento prematuro de um vaso importante, o chamado Ductus Botalli, do feto, que naturalmente se fecha apenas após o nascimento).
Dutch: Tijdens de laatste drie maanden van de zwangerschap mag u geen <fantasienaam> innemen, omdat dit het risico op complicaties bij moeder en kind verhoogt (bloeding, voortijdige afsluiting van een belangrijke ader bij het ongeboren kind, de zogenaamde ductus Botalli, die zich normaal pas sluit na de geboorte).
Portuguese: Anexo III Alterações às secções relevantes da Informação do Medicamento
Dutch: Bijlage III Wijzigingen aan belangrijke rubrieken van de productinformatie
Portuguese: • Secção 4.2 Posologia e modo de administração
Dutch: • Rubriek 4.2 Dosering en wijze van toediening
Portuguese: Até à data, a experiência com a utilização a longo prazo do metamizol em doentes com compromisso hepático e renal grave foi insuficiente.
Dutch: Tot nu toe zijn er onvoldoende gegevens over langetermijngebruik van metamizol bij patiënten met ernstige lever- en nierstoornissen.
Portuguese: Os dados disponíveis sobre a utilização do metamizol durante os primeiros três meses de gravidez são limitados mas não indicam efeitos nocivos para o embrião.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar betreffende het gebruik van metamizol tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap, maar deze wijzen niet op schadelijke effecten voor het embryo.
Portuguese: Em determinados casos em que não existam outras opções de tratamento, podem ser aceitáveis doses únicas de metamizol durante o primeiro e segundo trimestres, após consulta do médico ou farmacêutico e depois de os benefícios e riscos da utilização de metamizol terem sido cuidadosamente ponderados.
Dutch: In specifieke gevallen waarbij er geen andere behandelingsopties bestaan, zouden enkele doses metamizol tijdens het eerste en tweede trimester aanvaardbaar kunnen zijn na overleg met uw arts of apotheker, en nadat de voordelen en risico's van metamizol zorgvuldig zijn afgewogen.
Portuguese: No caso de uma administração única de metamizol, as mães são aconselhadas a recolher e a rejeitar o leite materno durante 48 horas após a dose.
Dutch: In geval van een enkele toediening van metamizol wordt moeders aangeraden om de moedermelk gedurende 48 uur na de toediening af te kolven en weg te doen.
Portuguese: Faixa etária das crianças (peso corporal)
Dutch: Leeftijdsgroep kinderen (lichaamsgewicht)
Portuguese: Deve ser sempre selecionada a dose mais baixa necessária que controla a dor e a febre.
Dutch: Men dient steeds de laagst mogelijke dosis te kiezen die de pijn en koorts onder controle houdt.
Portuguese: Em crianças com menos de 1 ano de idade, o metamizol deve ser injetado apenas por via intramuscular.
Dutch: Bij kinderen jonger dan 1 jaar mag metamizol enkel via intramusculaire weg geïnjecteerd worden.
Portuguese: A utilização durante o terceiro trimestre de gravidez está associada a fetotoxicidade (compromisso renal e constrição do canal arterial), pelo que a utilização de metamizol está contraindicada durante o terceiro trimestre de gravidez (ver secção 4.3).
Dutch: Gebruik gedurende het derde trimester gaat gepaard met foetotoxiciteit (verminderde nierfunctie en vernauwing van de ductus arteriosus) en dus is het gebruik van metamizol tijdens het derde trimester van de zwangerschap gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Portuguese: Os produtos de degradação do metamizol passam para o leite materno em quantidades consideráveis e o risco para o lactente não pode ser excluído.
Dutch: De afbraakproducten van metamizol komen in belangrijke hoeveelheid terecht in de moedermelk en een risico voor de zuigeling kan niet worden uitgesloten.
Portuguese: Em animais, o metamizol induziu toxicidade reprodutiva, mas não teratogenicidade (ver secção 5.3).
Dutch: Bij dieren veroorzaakte metamizol reproductietoxiciteit, maar geen teratogeniciteit (zie rubriek
Portuguese: 3-11 meses 1-2
Dutch: 3-11 maanden 1-2
Portuguese: Não administrar este medicamento por via intravenosa a lactentes com menos de 1 ano de idade Todos os medicamentos, incluindo combinações fixas o Gravidez, amamentação e fertilidade
Dutch: Dien dit geneesmiddel niet intraveneus toe bij zuigelingen jonger dan 1 jaar Voor alle formuleringen inclusief geneesmiddelen met een vaste combinatie o Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Zwangerschap
Portuguese: Alterações às secções relevantes da Informação do Medicamento
Dutch: Wijzigingen aan belangrijke rubrieken van de productinformatie
Portuguese: No entanto, em geral, a utilização do metamizol durante o primeiro e segundo trimestres não é recomendada.
Dutch: Over het algemeen echter wordt het gebruik van metamizol tijdens het eerste en tweede trimester niet aanbevolen.
Portuguese: Assim, deve evitar-se a utilização repetida de metamizol, especialmente durante a amamentação.
Dutch: Vooral het herhaaldelijk gebruik van metamizol tijdens de borstvoeding moet daarom vermeden worden.
Portuguese: 50 mg/ml xarope
Dutch: 50 mg/ml siroop
Portuguese: 3450 mg (correspondente a 6 cápsulas) é a dose diária máxima.
Dutch: 3.450 mg (wat overeenkomt met 6 capsules) is de maximale dagelijkse dosis.
Portuguese: 4000 mg (correspondente a 8 comprimidos/saquetas) é a dose diária máxima.
Dutch: 4.000 mg (wat overeenkomt met 8 tabletten/zakjes) is de maximale dagelijkse dosis.
Portuguese: <Nome de fantasia> não é recomendado para adolescentes com menos de 15 anos de idade e crianças, uma vez que são necessárias formulações que contenham uma quantidade menor de substância ativa.
Dutch: <Fantasienaam> is niet aanbevolen voor jongeren jonger dan 15 jaar en kinderen, aangezien hier formuleringen met minder actieve bestanddelen nodig zijn.
Portuguese: Idade (peso corporal)
Dutch: Leeftijd (lichaamsgewicht)
Portuguese: Em casos selecionados, podem ser aceites doses únicas de metamizol durante o primeiro e o segundo trimestres de gravidez, quando não existirem outras opções de tratamento.
Dutch: Bij speciale gevallen kunnen enkelvoudige doses metamizol gedurende het eerste en tweede trimester aanvaardbaar zijn indien er geen andere behandelingsopties zijn.
Portuguese: A dose deve ser reduzida em idosos, em doentes debilitados e em doentes com depuração da creatinina reduzida, uma vez que a eliminação dos produtos metabólicos do metamizol pode ser prolongada.
Dutch: De dosis moet verlaagd worden bij ouderen, zwakkere patiënten en patiënten met verminderde creatinineklaring, want de eliminatie van de metabolische producten van metamizol kan langer duren.
Portuguese: Estão disponíveis outras formas farmacêuticas/dosagens que podem ser adequadamente administradas a crianças mais pequenas (ver secção 4.3).
Dutch: Er zijn andere farmaceutische vormen/sterktes verkrijgbaar die aangepast gedoseerd kunnen worden voor jongere kinderen (zie rubriek 4.3).
Portuguese: População idosa, doentes debilitados e doentes com depuração da creatinina reduzida
Dutch: Ouderen, zwakkere patiënten en patiënten met verminderde creatinineklaring
Portuguese: Em crianças com menos de 1 ano de idade, <nome de fantasia> deve ser injetado apenas por via intramuscular.
Dutch: Bij kinderen jonger dan 1 jaar mag <fantasienaam> enkel via intramusculaire weg geïnjecteerd worden.
Portuguese: Em caso de utilização inadvertida do metamizol durante o terceiro trimestre de gravidez, o líquido amniótico e o canal arterial devem ser controlados por ecografia e ecocardiografia.
Dutch: In geval van onbedoeld gebruik van metamizol tijdens het derde trimester dienen het vruchtwater en de ductus arteriosus gecontroleerd te worden via echografie en echocardiografie.
Portuguese: Estão disponíveis outras formas e dosagens deste medicamento para crianças mais novas; fale com o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Andere vormen en sterktes van dit geneesmiddel voor jongere kinderen zijn verkrijgbaar; vraag dit aan uw arts of apotheker.
Portuguese: Deve ser utilizado como guia o seguinte esquema posológico para administração de doses únicas por via intravenosa (exceto lactentes com menos de 1 ano) ou por via intramuscular:
Dutch: Het volgende doseringsschema voor enkele intraveneuze of intramusculaire doses (behalve zuigelingen jonger dan 1 jaar) dient gebruikt te worden als richtlijn:
Portuguese: 300 mg supositório
Dutch: 300 mg zetpillen
Portuguese: Populações especiais
Dutch: Voor alle formuleringen Speciale populaties
Portuguese: A dose diária máxima para adultos e adolescentes com mais de 15 anos é de 4 supositórios/saquetas de pó efervescente (correspondente a 4000 mg).
Dutch: De maximale dagelijkse dosis voor volwassenen en jongeren ouder dan 15 jaar is 4 zetpillen/zakjes bruispoeder (wat overeenkomt met 4.000 mg).
Portuguese: 500 mg/ml gotas orais, solução (1 ml = 20 gotas)
Dutch: 500 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing (1 ml = 20 druppels)
Portuguese: Espera-se um efeito claro 30 a 60 minutos após a utilização do medicamento.
Dutch: Een duidelijk effect wordt verwacht 30 tot 60 minuten na gebruik van het geneesmiddel.
Portuguese: Não administrar este medicamento por via intravenosa a lactentes com menos de 1 ano de idade 500 mg/ml solução injetável ou para perfusão
Dutch: Dien dit geneesmiddel niet intraveneus toe bij zuigelingen jonger dan 1 jaar 500 mg/ml oplossing voor injectie/infusie
Portuguese: Estão disponíveis outras formas e dosagens deste medicamento para lactentes com idade inferior; fale com o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Andere vormen en sterktes van dit geneesmiddel voor jongere zuigelingen zijn verkrijgbaar; vraag dit aan uw arts of apotheker.