FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La coadministración con ritonavir es probable que aumente las concentraciones plasmáticas de amiodarona, bepridil, dronedarona, encainida, flecainida, propafenona y quinidina por lo que está contraindicada (ver sección 4.3).
Portuguese: É possível que a coadministração de ritonavir resulte em concentrações plasmáticas aumentadas de amiodarona, bepridilo, dronedarona, encaínida, flecaínida, propafenona, e quinidina, pelo que é contraindicada (ver secção 4.3).
Spanish: ↑29 veces ND
Portuguese: ↑ 17-vezes ND
Spanish: - si está tomando actualmente alguno de los siguientes medicamentos: astemizol o terfenadina (utilizados normalmente para tratar los síntomas de alergia - estos medicamentos pueden adquirirse sin receta médica); amiodarona, bepridil, dronedarona, encainida, flecainida, propafenona, quinidina (utilizados para corregir latidos cardíacos irregulares); dihidroergotamina, ergotamina (utilizados para tratar dolores de cabeza por migrañas); ergonovina, metilergonovina (utilizados para parar las hemorragias que pueden producirse después del parto o de un aborto); clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam o midazolam oral (utilizados para ayudarle a dormir y/o aliviar la ansiedad);
Portuguese: - se está atualmente a tomar algum dos seguintes medicamentos: astemizol ou terfenadina (habitualmente usados para tratar sintomas de alergia - estes medicamentos podem estar disponíveis sem receita médica); amiodarona, bepridilo, dronedarona, encaínida, flecaínida, propafenona, quinidina (usados para corrigir alterações dos batimentos cardíacos); dihidroergotamina, ergotamina (usados para tratar enxaquecas); ergonovina, metilergonovina (usados para parar hemorragias excessivas que podem ocorrer após o parto ou um aborto); clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam ou midazolam por via oral (tomado pela boca) (usados para o ajudar a dormir e/ou para aliviar a ansiedade); clozapina, pimozida (usados para tratar pensamentos ou sentimentos anormais); lurasidona (usado para tratar a depressão); ranolazina (usado para tratar a dor no peito crónica angina);
Spanish: Ritonavir dosificado como potenciador farmacocinético o agente antirretroviral
Portuguese: Ritonavir administrado como potenciador farmacocinético ou como medicamento antirretroviral
Spanish: Ritonavir dosificado como potenciador farmacocinético o de agente antirretroviral induce la glucuronidación y como resultado se espera un descenso de las concentraciones plasmáticas de atovacuona.
Portuguese: Ritonavir administrado como potenciador farmacocinético ou como medicamento antirretroviral induz glucuronidação, pelo que se prevê diminuição nas concentrações plasmáticas da atovaquona.
Spanish: Cuando se utilice ritonavir como potenciador farmacocinético de otros inhibidores de proteasa, consultar la ficha técnica del inhibidor de proteasa coadministrado en relación con las contraindicaciones.
Portuguese: Quando o ritonavir é usado como potenciador farmacocinético de outros IPs, consultar o Resumo das Características do Medicamento do inibidor da protease coadministrado para contraindicações.
Spanish: También se recoge información importante relativa a las interacciones con otros medicamentos en la ficha técnica del inhibidor de proteasa coadministrado cuando se utilice ritonavir como potenciador farmacocinético.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento do inibidor da protease coadministrado é incluída informação importante relativa às interações medicamentosas quando ritonavir é usado como potenciador farmacocinético.
Spanish: La administración conjunta con ritonavir es probable que dé como resultado un aumento de las concentraciones plasmáticas de amiodarona, bepridil, dronedarona, encainida, flecainida, propafenona y quinidina y por tanto está contraindicada (ver sección 4.3).
Portuguese: É possível que a coadministração de ritonavir resulte em concentrações plasmáticas aumentadas de amiodarona, bepridilo, dronedarona, encaínida, flecaínida, propafenona e quinidina, pelo que é contraindicada (ver secção 4.3).
Spanish: • debilidad o cansancio
Portuguese: • sensação de fraqueza/fadiga
Spanish: Sedantes/Hipnóticos Clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam por vía oral y parenteral
Portuguese: Sedativos/hipnóticos Clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam por via oral e triazolam
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de ranolazina que puede aumentar el riesgo de reacciones adversas graves y/o potencialmente mortales (ver sección 4.5).
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de ranolazina que podem aumentar o potencial para reações graves e/ou que colocam a vida em risco (ver secção 4.5).
Spanish: El ritonavir dosificado como potenciador farmacocinético o agente antirretroviral inhibe CYP3A4 y como resultado se espera un aumento de las concentraciones plasmáticas de eritromicina e itraconazol.
Portuguese: Ritonavir administrado como potenciador farmacocinético ou como medicamento antirretroviral inibe a CYP3A4, pelo que se prevê aumento nas concentrações plasmáticas da eritromicina e itraconazol.
Spanish: Se debe tomar con alimentos.
Portuguese: Deve ser tomado com alimentos.
Spanish: El tratamiento debe iniciarse con una dosis baja, que se aumenta gradualmente durante los primeros 14 días de tratamiento.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado com uma dose baixa, que é gradualmente aumentada ao longo dos primeiros 14 dias de tratamento.
Spanish: Esto significa que bloquea una enzima vírica llamada proteasa que participa en la reproducción del VIH.
Portuguese: Isto significa que bloqueia uma enzima viral chamada protease, envolvida na reprodução do VIH.
Spanish: La dosis normal para adultos es de 100 o 200 mg, una o dos veces al día.
Portuguese: A dose habitual para adultos é de 100 mg ou de 200 mg, uma ou duas vezes por dia.
Spanish: El texto completo del EPAR de Norvir puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Norvir pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Para más información, consulte el prospecto del otro medicamento.
Portuguese: Para mais informações, consulte o folheto informativo do outro medicamento.
Spanish: Otras informaciones sobre Norvir
Portuguese: Outras informações sobre o Norvir
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Norvir el 26 de agosto de 1996.
Portuguese: Em 26 de agosto de 1996, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Norvir.
Spanish: Cuando la enzima se bloquea, el virus no se reproduce con normalidad, con lo que disminuye la velocidad de replicación.
Portuguese: Quando a enzima é bloqueada, o vírus não se reproduz normalmente, abrandando a sua velocidade de replicação.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el número de pacientes que presentaron un empeoramiento de la enfermedad o que fallecieron.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes em que se registou agravamento da doença ou evolução para a morte.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Norvir.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Norvir.
Spanish: Esto hace aumentar el nivel de antivíricos de estos medicamentos en la sangre, potenciando así su actividad antivírica.
Portuguese: Isto provoca um aumento dos níveis antivíricos no sangue desses medicamentos e, como tal, aumenta a sua atividade antivírica.
Spanish: Se presenta como solución oral (80 mg/ml), como polvo para solución oral (sobres de 100 mg), como cápsulas (100 mg) y como comprimidos (100 mg).
Portuguese: Está disponível sob a forma de solução oral (80 mg/ml), pó para solução oral (saquetas de 100 mg), cápsulas (100 mg) e comprimidos (100 mg).
Spanish: La información sobre estos estudios puede encontrarse en los EPAR de los otros medicamentos.
Portuguese: As informações sobre estes estudos encontram-se disponíveis nos resumos dos EPAR desses medicamentos.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Norvir?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Norvir?
Spanish: El tratamiento con Norvir debe ser administrado por médicos con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Portuguese: O tratamento com o Norvir deve ser administrado por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Norvir, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Norvir, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Norvir es un medicamento que contiene el principio activo ritonavir.
Portuguese: O Norvir é um medicamento que contém a substância ativa ritonavir.
Spanish: Norvir no cura la infección por el VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Portuguese: O Norvir não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos no sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Spanish: Las células T CD4 son un tipo de glóbulos blancos que contribuyen de manera importante a combatir las infecciones, pero que son destruidos por el VIH.
Portuguese: As células T CD4 são glóbulos brancos do sangue, importantes para o combate às infeções, mas que são eliminados pelo VIH.
Spanish: Norvir puede utilizarse también como medicamento anti-VIH, actuando directamente contra el virus.
Portuguese: O Norvir pode também ser utilizado como medicamento anti-VIH, atuando então diretamente contra o vírus.
Spanish: Cuando se utiliza como medicamento contra el VIH, los efectos adversos más comunes de Norvir (observados en más de uno de cada diez pacientes) son disgueusia (alteraciones del gusto), parestesias (sensaciones inusuales de hormigueo) alrededor de la boca y en las extremidades, cefalea, vértigo, neuropatía periférica (lesión de los nervios de las extremidades), faringitis (inflamación de garganta), dolor en la boca y garganta, tos, dolor abdominal (dolor de estómago), náuseas (malestar), diarrea, vómitos, dispepsia (ardor de estómago), prurito (picor), erupciones, dolor en las articulaciones y la espalda, cansancio, enrojecimiento y sensación de calor.
Portuguese: Quando utilizado como medicamento para o VIH, os efeitos secundários mais frequentes associados ao Norvir (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são disgeusia (perturbações do paladar), parestesia (sensações estranhas de formigueiro) à volta da boca e nos membros, dor de cabeça, tonturas, neuropatia periférica (danos dos nervos dos membros), faringite (dor de garganta), dores na boca e na garganta, tosse, dor abdominal (dor de barriga), náuseas (enjoo), diarreia, vómitos, dispepsia (azia), prurido (comichão), erupção cutânea, dores nas articulações e nas costas, cansaço, rubor e sensação de calor.
Spanish: En dosis mayores, ritonavir actúa de «inhibidor de la proteasa».
Portuguese: Em doses mais elevadas, o ritonavir atua como um «inibidor da protease».
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Norvir.
Spanish: La combinación de Norvir y zidovudina fue menos eficaz que Norvir en monoterapia, aunque no se conocen bien los motivos.
Portuguese: A associação de Norvir e zidovudina foi menos eficaz do que o Norvir em monoterapia, embora não tenha sido possível determinar as razões para este resultado.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la variación de la concentración de los niveles de VIH en la sangre (viremia) y los valores de linfocitos T CD4 en sangre (recuento de células CD4).
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração dos níveis de VIH no sangue (carga viral) e do nível de células T CD4 no sangue (contagem de células CD4).
Spanish: Norvir se utiliza en combinación con otros medicamentos anti-VIH para tratar a pacientes mayores de dos años de edad infectados con el virus de inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1), un virus que produce el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Portuguese: O Norvir é utilizado em associação com outros medicamentos VIH para o no tratamento de doentes com mais de dois anos de idade infetados com o vírus da imunodeficiência humana de tipo 1 (VIH-1), um vírus que provoca a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA).
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Norvir la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Norvir, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Norvir durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Norvir durante os estudos?
Spanish: Norvir se ha evaluado como medicamento antivírico en dos estudios principales en los que participaron 1 446 pacientes.
Portuguese: O Norvir foi estudado como medicamento antivírico em dois estudos principais que incluíram 1446 doentes.
Spanish: En el primer estudio de Norvir como medicamento antivírico, el 16% de los pacientes tratados con Norvir (86 de 543) experimentaron un empeoramiento de la enfermedad o fallecieron, frente al 33% de los pacientes a los que se administró placebo (181 de 547).
Portuguese: No primeiro estudo do Norvir como medicamento antivírico, observou-se um agravamento da doença ou morte em 16 % dos doentes tratados com Norvir (86 doentes em 543), em comparação com 33 % dos doentes do grupo que recebeu o placebo (181 doentes em 547).
Spanish: Cuando el principio activo, el ritonavir, actúa como «refuerzo» lo hace disminuyendo el ritmo al que algunos medicamentos antivíricos administrados en combinación con ritonavir se descomponen en el organismo.
Portuguese: A substância ativa, o ritonavir, atua com um «reforço», ao abrandar a velocidade a que determinados medicamentos antivíricos administrados em associação com o ritonavir são decompostos no organismo.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Norvir son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Norvir são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Spanish: Norvir, tomado en combinación con otros medicamentos antivíricos, reduce la cantidad de VIH en la sangre y lo mantiene en valores bajos.
Portuguese: O Norvir, tomado em associação com outros medicamentos antivíricos, reduz a quantidade de VIH no sangue, mantendo-a em níveis baixos.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Norvir?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Norvir?
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Norvir se administra de una forma lo más segura posible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Norvir.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom informações, consulte o Folheto Informativo do inibidor da protease que é coadministrado com o Norvir.
Spanish: Norvir se utiliza como «potenciador farmacocinético» (refuerzo) para aumentar las concentraciones de medicamentos antivíricos que pertenecen al mismo grupo que Norvir (inhibidores de la proteasa), como amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, lopinavir, saquinavir, tipranavir y darunavir.
Portuguese: O Norvir pode ser utilizado como «potenciador farmacocinético» para aumentar os níveis sanguíneos de outros medicamentos antivíricos do mesmo grupo farmacoterapêutico (inibidores da protease), designadamente o amprenavir, o atazanavir, o fosamprenavir, o lopinavir, o saquinavir, o tipranavir e o darunavir.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Norvir, ver el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização e efeitos secundários comunicados relativamente ao Norvir, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: En el segundo estudio, los pacientes que tomaron Norvir mostraron mayores reducciones de la viremia e incrementos en los recuentos de células CD4 que los que tomaron zidovudina sola.
Portuguese: No segundo estudo, os doentes a quem foi administrado o Norvir apresentaram maiores reduções das cargas virais e maiores aumentos na contagem das células CD4 do que aqueles a quem foi administrada a zidovudina em monoterapia.
Spanish: En el segundo estudio se comparó Norvir administrado en monoterapia, zidovudina (otro antivírico) administrada en monoterapia y la combinación de Norvir y zidovudina en 356 adultos que no habían seguido previamente un tratamiento para la infección por el VIH.
Portuguese: O segundo estudo comparou o Norvir, administrado como medicamento único (monoterapia), a zidovudina (outro medicamento antivírico), administrada como medicamento único, e a associação de Norvir e zidovudina em 356 adultos que nunca tinham recebido tratamento para a infeção pelo VIH.
Spanish: Norvir no debe administrarse a pacientes con enfermedad hepática grave o a pacientes que estén tomando hipérico (una planta medicinal que se emplea para tratar la depresión) o medicamentos que se descompongan de la misma manera que Norvir y que sean perjudiciales cuando alcanzan una concentración elevada en la sangre.
Portuguese: O Norvir está contraindicado em doentes com insuficiência hepática grave ou que estejam a tomar erva de S. João (preparação à base de plantas utilizada para tratamento da depressão) ou medicamentos metabolizados da mesma forma que o Norvir e que sejam perigosos quando em níveis elevados no sangue.
Spanish: Los efectos de Norvir como medicamento antivírico en combinación con otros antivíricos se determinaron también en cuatro estudios realizados en niños.
Portuguese: Os efeitos do Norvir como medicamento antivírico em associação com outros antivíricos foram também estudados em crianças, em quatro estudos.
Spanish: Norvir se ha estudiado como potenciador en estudios clínicos concebidos para evaluar los efectos de los medicamentos antivíricos utilizados como potenciadores.
Portuguese: O Norvir foi estudado como reforço em estudos clínicos concebidos para avaliar os efeitos dos medicamentos antivíricos com os quais o Norvir é coadministrado.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Norvir?
Portuguese: Por que foi aprovado o Norvir?
Spanish: ¿Qué es Norvir?
Portuguese: O que é o Norvir?
Spanish: Norvir, en combinación con otros medicamentos antivíricos, consiguió también reducir la viremia en niños.
Portuguese: O Norvir, em associação com outros medicamentos antivíricos, também reduziu a carga viral em crianças.
Spanish: Cuando se utiliza como potenciador farmacocinético, los efectos adversos de Norvir dependen del otro antivírico que se esté tomando.
Portuguese: Quando utilizado como reforço, os efeitos secundários do Norvir dependem dos outros medicamentos antivíricos com os quais é coadministrado.
Spanish: En el primero se comparó Norvir con un placebo (un tratamiento ficticio) en 1 090 adultos, como tratamiento añadido a los medicamentos antivíricos que los pacientes ya estaban tomando.
Portuguese: O primeiro estudo comparou o Norvir como adjuvante do tratamento antivírico que os doentes já estavam a tomar com um placebo (tratamento simulado) em 1090 doentes adultos.
Spanish: La dosis depende del otro inhibidor de la proteasa que se esté tomando.
Portuguese: A dose depende do inibidor da protease específico com o qual o Norvir for coadministrado.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Norvir?
Portuguese: Para que é utilizado o Norvir?
Spanish: En el caso de pacientes de menor edad, la dosis recomendada depende de su superficie corporal (que se calcula en función de la altura y el peso).
Portuguese: Nesta indicação, a dose recomendada para adultos (com idade igual ou superior a 18 anos) é de 600 mg duas vezes por dia. Nos doentes com menos de 18 anos, a dose recomendada depende da área de superfície corporal (calculada com base na altura e no peso do doente).
Spanish: ¿Cómo actúa Norvir?
Portuguese: Como funciona o Norvir?
Spanish: ¿Cómo se usa Norvir?
Portuguese: Como se utiliza o Norvir?
Spanish: Algunos medicamentos no pueden administrarse conjuntamente con Norvir cuando éste se utiliza de esta forma.
Portuguese: Neste tipo de utilização, é excluída a administração de alguns medicamentos com o Norvir.
Spanish: 5 días).
Portuguese: durante 5 dias).
Spanish: Puede necesitar una transfusión de sangre.
Portuguese: Pode necessitar de uma transfusão de sangue.
Spanish: Se puede producir neutropenia tras cada administración.
Portuguese: Pode ocorrer neutropenia após cada administração.
Spanish: El tratamiento debe ser sintomático y de apoyo.
Portuguese: O tratamento deve ser sintomático e de suporte.
Spanish: Cualquier duración
Portuguese: Qualquer duração
Spanish: También se puede observar trombocitopenia reversible.
Portuguese: Também pode ser observada uma trombocitopenia reversível.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA
Spanish: Repetir la dosis anterior
Portuguese: Repetir a dose anterior
Spanish: La información del producto puede ser actualizada posteriormente por las autoridades competentes de los Estados Miembros, en colaboración con el Estado Miembro de referencia, en su caso, de conformidad con los procedimientos establecidos en el Capítulo 4 del Título III de la Directiva 2001/83/CE.
Portuguese: As informações do produto podem ser posteriormente atualizadas pelas autoridades competentes dos Estados-Membros, em articulação com o Estado-Membro de Referência, se apropriado, de acordo com os procedimentos estabelecidos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/EC.
Spanish: No se dispone de datos suficientes que permitan realizar recomendaciones de ajuste de la dosis.
Portuguese: Não existem dados suficientes que permitam recomendações para ajuste da dose.
Spanish: - Si ha usado Novantrone con anterioridad.
Portuguese: - Se já tiver usado Novantrone anteriormente.
Spanish: La dosis del medicamento se ajustará de acuerdo con los resultados de estos análisis.
Portuguese: A dose do medicamento será ajustada em função dos resultados destas análises.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas disminuyen rápidamente durante las primeras dos horas y, de forma más lenta, a partir de entonces.
Portuguese: As concentrações plasmáticas diminuem rapidamente durante as primeiras duas horas e depois lentamente.
Spanish: Otros medicamentos y Novantrone
Portuguese: Outros medicamentos e Novantrone
Spanish: - Si su médula ósea no funciona bien (se encuentra deprimida) o si su estado de salud general es malo.
Portuguese: - Se a sua medula óssea não estiver a funcionar corretamente (estiver deprimida) ou se o seu estado de saúde geral estiver debilitado.
Spanish: Hasta la fecha, solamente se han descrito casos aislados de reacciones locales graves (necrosis) debido a la extravasación.
Portuguese: Atualmente, apenas casos isolados de reações locais graves (necrose) foram descritos devido à extravasão.