FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Tag ikke lægemidlet sammen med mad med et højt fedtindhold (f.eks. morgenmad med et højt fedtindhold), da det kan påvirke den måde, lægemidlet virker på.
Romanian: • Nu luaţi acest medicament împreună cu alimente grase (de exemplu, un mic dejun bogat în grăsimi), întrucât acest lucru poate afecta modul în care funcţionează medicamentul.
Danish: • Tag ikke grapefrugtjuice sammen med lægemidlet, da det kan påvirke den måde, lægemidlet virker på.
Romanian: • Nu consumaţi suc de grepfrut împreună cu acest medicament, întrucât poate afecta modul în care funcţionează medicamentul.
Danish: Præklinisk forskning tyder på, at guanfacin modulerer signaleringen i den præfrontale cortex og basale ganglier via direkte modifikation af synaptisk noradrenalintransmission ved alfa-2-adrenerge receptorer.
Romanian: Cercetarea preclinică sugerează că guanfacina modulează semnalizarea din cortexul prefrontal şi ganglionul bazal, prin modificarea directă a transmisiei sinaptice a noradrenalinei la receptorii alfa 2adrenergici.
Danish: Må ikke tygges, deles eller knuses.
Romanian: A nu se mesteca, diviza sau sfărâma.
Danish: Fødevareinteraktion
Romanian: Interacţiuni cu alimentele
Danish: Derefter skal overvågningen udføres hver 6. måned med hyppigere overvågning efter dosisjusteringer.
Romanian: Apoi, trebuie să urmeze monitorizarea la 6 luni, cu o monitorizare mai frecventă după orice ajustare a dozei.
Danish: Mekanismen for denne interaktion er ukendt, selvom både guanfacin og valproinsyre metaboliseres ved glucuronidation, hvilket muligvis fører til kompetitiv hæmning.
Romanian: Mecanismul acestei interacţiuni este necunoscut, cu toate că atât guanfacina, cât şi acidul valproic sunt metabolizate prin glucuronoconjugare, ceea ce poate rezulta în inhibare competitivă.
Danish: • Skema til løbende overvågning (vitale tegn, højde, vægt) for patienter i løbet af behandlingen med Intuniv.
Romanian: • diagrama pentru monitorizarea continuă (semne vitale, înălţime, greutate) a pacienţilor în timpul tratamentului cu Intuniv,
Danish: Der er ikke evidens for nogen påvirkning af etnicitet på Intunivs farmakokinetik.
Romanian: Nu există dovezi ale vreunui impact al etniei asupra farmacocineticii Intuniv.
Danish: Din læge kan øge din dosis baseret på din legemsvægt, og hvordan Intuniv virker på dig, men ikke med mere end 1 mg ugentligt.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate creşte doza pe baza greutăţii dumneavoastră corporale şi a modului în care Intuniv funcţionează pentru dumneavoastră, însă creşterea nu poate fi mai mare de 1 mg pe săptămână.
Danish: Disse reduktioner udgør en procentvis reduktion på 56 % vs. 33 % for hhv. guanfacin vs. placebo.
Romanian: Aceste reduceri reprezintă o reducere procentuală de 56% faţă de 33% pentru guanfacină faţă de placebo.
Danish: Hyppighedskategori
Romanian: Categoria de frecvenţă
Danish: Intuniv må ikke administreres sammen med måltider med et højt fedtindhold på grund af den øgede eksponering, da det er blevet vist, at måltider med højt fedtindhold har en signifikant virkning på absorptionen af guanfacin.
Romanian: Intuniv nu trebuie administrat împreună cu mesele bogate în grăsimi din cauza creşterii expunerii, întrucât s-a arătat că mesele bogate în grăsimi au un efect semnificativ asupra absorbţiei guanfacinei.
Danish: Forekomsten af døsighed/sedation og hypotension var mest hyppig i løbet af de første få uger efter behandlingen og faldt gradvist derefter.
Romanian: Apariţia somnolenţei/sedării şi hipotensiunii arteriale a fost mai semnificativă în primele câteva săptămâni de tratament, ulterior diminuându-se treptat.
Danish: Før Intuniv markedsføres i hvert medlemsland skal indehaveren af markedsføringstilladelsen nå til enighed med den nationale kompetente myndighed om indholdet og formatet af uddannelsesprogrammet, herunder kommunikationsmedier, udleveringskanaler samt alle andre aspekter af programmet.
Romanian: Înainte de lansarea pe piaţă a Intuniv în fiecare stat membru, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) trebuie să se pună de acord privind conţinutul şi formatul programului educativ, inclusiv suporturile de comunicare, modalităţile de distribuţie şi orice alte aspecte ale programului, cu autoritatea naţională competentă.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, efter diskussion og aftale med de nationale kompetente myndigheder i hver medlemsstat, hvor Intuniv markedsføres, at alle læger og sundhedspersonale, som forventes at ordinere Intuniv, informeres via et informationsbrev om at have adgang til/blive forsynet med de følgende ting:
Romanian: DAPP se va asigura că, în urma discuţiilor şi acordului cu autorităţile naţionale competente din fiecare stat membru în care Intuniv este lansat, toţi profesioniştii din domeniul sănătăţii care se anticipează că vor prescrie Intuniv sunt informaţi prin intermediul unei scrisori de notificare pentru a li se oferi accesul la/a li se furniza următoarele:
Danish: Amning Det er ukendt, om guanfacin og dets metabolitter udskilles i human mælk.
Romanian: Alăptarea Nu se cunoaşte dacă guanfacina şi metaboliţii acesteia se excretă în laptele uman.
Danish: Guanfacin viste embryoføtal udviklingstoksicitet hos mus og rotter (NOAEL 0,5 mg/kg/dag) og hos kaniner (NOAEL 3,0 mg/kg/dag) ved tilstedeværelse af toksicitet hos moderdyret.
Romanian: Guanfacina a prezentat toxicitate asupra dezvoltării embriofetale la şoareci şi şobolani (NOAEL 0,5 mg/kg/zi) şi la iepuri (NOAEL 3,0 mg/kg/zi), în prezenţa toxicităţii materne.
Danish: • ændrede resultater af leverblodprøver (øget ALAT (alaninaminotransferase))
Romanian: • modificări ale rezultatelor analizelor de sânge pentru ficat (creşterea alanin aminotransferazei)
Danish: Dosistitreringsskema for unge (i alderen 13-17 år)
Romanian: Programul de stabilire treptată a dozei pentru adolescenţi (cu vârsta de 13-17 ani)
Danish: • hurtigt hjerteslag (takykardi)
Romanian: • ritm de bătaie al inimii rapid (tahicardie)
Danish: Patienterne skal rådes til at drikke rigeligt med væske.
Romanian: Pacienţilor li se va recomanda să consume multe lichide.
Danish: Den primære virkningsvurdering var ADHD-RS-IV total score.
Romanian: Evaluarea eficacităţii primare a fost scorul total ADHD-RS-IV.
Danish: Indsendelse af endelig studierapport: 31. januar 2022
Romanian: 31 ianuarie 2022
Danish: • Hvis du har sprunget to eller flere doser over, skal du kontakte lægen, da det kan være, at du skal påbegynde Intuniv-behandlingen igen med en lavere dosis.
Romanian: • Dacă aţi omis două sau mai multe doze, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, deoarece este posibil să trebuiască să reluați administrarea de Intuniv la o doză mai mică.
Danish: Samtidig administration af guanfacin og OCT1-substrater med en lignende Tmax (f.eks. metformin) kan medføre øget Cmax af disse lægemidler.
Romanian: Administrarea concomitentă a guanfacinei și a substraturilor OCT1 cu Tmax similar (de exemplu, metformină) poate determina creșterea Cmax a acestor medicamente.
Danish: For alle patienter er den anbefalede startdosis 1 mg guanfacin, der tages oralt en gang dagligt.
Romanian: Pentru toţi pacienţii, doza de început recomandată este de 1 mg de guanfacină, administrată pe cale orală o dată pe zi.
Danish: Guanfacin udskilles af nyrerne via filtrering og aktiv secernering og via leveren.
Romanian: Guanfacina este eliminată de rinichi prin filtrare şi secreţie activă şi de ficat.
Danish: Intuniv kan påvirke dit ufødte barn.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Intuniv va afecta copilul nenăscut.
Danish: Ved samtidig anvendelse af kraftige og moderate CYP3A-hæmmere anbefales en 50 % reduktion af guanfacindosis.
Romanian: În cazul utilizării concomitente de inhibitori puternici şi moderaţi ai CYP3A, se recomandă o reducere cu 50% a dozei de guanfacină.
Danish: Når Intuniv administreres sammen med valproinsyre, skal patienterne overvåges for mulige additive virkninger på centralnervesystemet (CNS), og det bør overvejes at overvåge valproinsyrekoncentrationen i serum.
Romanian: Atunci când Intuniv este administrat concomitent cu acid valproic, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru depistarea potenţialelor efecte aditive asupra sistemului nervos central (SNC) şi trebuie să se aibă în vedere monitorizarea concentraţiilor serice de acid valproic.
Danish: • Tjekliste for løbende overvågning og sikkerhedshåndtering af patienter, herunder titreringsfasen i løbet af behandlingen med Intuniv
Romanian: • lista de verificare pentru monitorizarea continuă şi gestionarea siguranţei pacienţilor, inclusiv faza de titrare în timpul tratamentului cu Intuniv,
Danish: Lægemidler, der forårsager QT-forlængelse
Romanian: Medicamente care prelungesc intervalul QT
Danish: Nogle patienter kan mærke en forbedring efter den første uge, men det kan tage længere.
Romanian: • Puteţi observa un efect imediat după începerea tratamentului; unii pacienţi pot observa o ameliorare după prima săptămână, însă poate dura mai mult.
Danish: Unge, der vejer 58,5 kg og derover, kan titreres til en dosis på 7 mg/dag, efter at personen har gennemført mindst 1 uges behandling med en dosis på 6 mg/dag, og efter at lægen har udført en grundig gennemgang af tolerabilitet og virkning for personen.
Romanian: Adolescenţii cu o greutate de 58,5 kg şi peste pot fi titraţi la o doză de 7 mg/zi după ce subiectul finalizează minim 1 săptămână de terapie la o doză de 6 mg/zi şi medicul efectuează o analiză minuţioasă a tolerabilităţii subiectului şi eficacităţii.
Danish: I et lægemiddelinteraktionsstudie blev det fundet, at hverken Intuniv eller Osmotic Release Oral System (OROS)-methylphenidat HCl påvirkede farmakokinetikken af andre lægemidler, når de blev taget i kombination.
Romanian: În cadrul unui studiu de interacţiuni medicamentoase, s-a arătat că nici Intuniv, nici metilfenidatul HCl cu eliberare prelungită prin sistem oral cu eliberare osmotică (SOEO) nu afectează farmacocinetica altor medicamente, atunci când sunt administrate în asociere.
Danish: Specielle populationer Der er ikke udført studier med Intuniv hos børn med ADHD under 6 år.
Romanian: Grupe speciale de pacienţi Nu s-au efectuat studii cu Intuniv la copii cu ADHD cu vârsta sub 6 ani.
Danish: Hvis du har taget for meget Intuniv, bør du straks kontakte en læge eller tage på hospitalet.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Intuniv decât trebuie, adresaţi-vă unui medic sau mergeţi imediat la spital.
Danish: Hvis en dosis springes over, kan doseringen med Intuniv genoptages dagen efter.
Romanian: În cazul în care o doză este omisă, administrarea dozelor de Intuniv poate fi reluată în ziua următoare.
Danish: Hvis det bedømmes, at døsighed og sedation er klinisk bekymrende eller vedvarende, bør det overvejes at reducere eller seponere doseringen.
Romanian: Dacă se consideră că somnolenţa şi sedarea sunt îngrijorătoare din punct de vedere clinic sau persistente, trebuie să se aibă în vedere o scădere a dozei sau întreruperea administrării dozelor.
Danish: Afhængigt af patientens respons og tolerabilitet over for Intuniv er det anbefalede interval for vedligeholdelsesdosen fra 0,05-0,12 mg/kg/dag.
Romanian: În funcţie de răspunsul şi tolerabilitatea pacientului la Intuniv, doza de întreţinere recomandată se încadrează în intervalul 0,05-0,12 mg/kg/zi.
Danish: Det kan være nødvendigt at reducere dosis hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (GFR 29-15 ml/min) og en nyresygdom i slutstadiet (GFR<15 ml/min) eller dialysekrævende.
Romanian: Reducerea dozei poate fi necesară la pacienţii cu insuficienţă renală severă (RFG 29-15 ml/min) şi cu o afecţiune renală în stadiu final (RFG <15 ml/min ori care necesită dializă).
Danish: Behandling af overdosering kan omfatte maveskylning, hvis det udføres umiddelbart efter indtagelse.
Romanian: Tratamentul supradozajului poate include lavaj gastric dacă se efectuează curând după ingerare.
Danish: Guanfacin er en selektiv alfa2A-adrenerg receptoragonist, da den har 15-20 gange større affinitet for denne receptorundertype end for alfa2B-r eller alfa2C-undertyperne.
Romanian: Guanfacina este un agonist selectiv al receptorului alfa2A-adrenergic, ceea ce înseamnă că are o afinitate de 15-20 mai mare pentru acest subtip de receptor decât pentru subtipurile alfa2B sau alfa2C.
Danish: Patienter rådes fra at betjene tungt udstyr, føre motorkøretøj eller cykle, indtil de ved, hvordan de responderer på behandlingen med Intuniv (se pkt.
Romanian: Pacienţilor li se recomandă să nu folosească echipamente grele, să nu conducă vehicule şi să nu meargă cu bicicleta până când nu ştiu cum răspund la tratamentul cu Intuniv (vezi pct. 4.7).
Danish: Du skal især fortælle det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager nogle af de følgende typer lægemidler:
Romanian: Îndeosebi, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Danish: Er et naturlægemiddel, der bruges til at behandle depression.
Romanian: Este un preparat din plante utilizat pentru tratarea depresiei.
Danish: • Forpligtelse til at gennemføre foranstaltninger efter udstedelse af markedsføringstilladelse Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
Romanian: • Obligaţii pentru îndeplinirea măsurilor post-autorizare DAPP trebuie să finalizeze în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
Danish: Virkning på højde, vægt og BMI (Body Mass Index) Børn og unge i behandling med Intuniv kan vise en forhøjelse i deres BMI.
Romanian: Efecte asupra înălţimii, greutăţii şi indicelui de masă corporală (IMC) Copiii şi adolescenţii trataţi cu Intuniv pot manifesta o creştere a valorii IMC.
Danish: • Du må ikke amme, mens du tager Intuniv, medmindre lægen har bedt dig om det.
Romanian: • Nu alăptaţi în timp ce luaţi Intuniv decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceţi acest lucru.
Danish: Den anbefalede dosis er fra 0,05 op til 0,12 mg pr. kg legemsvægt dagligt.
Romanian: Doza recomandată este cuprinsă între 0,05 şi 0,12 mg pe kg de greutate corporală pe zi.
Danish: Farmakokinetikken af guanfacin er tilsvarende for børn (i alderen 6-12 år) og unge (i alderen 13-17 år) hos ADHD-patienter og raske voksne frivillige.
Romanian: Farmacocinetica guanfacinei este similară la pacienţii copii (cu vârsta de 6 până la 12 ani) şi la cei adolescenţi (cu vârsta de 13 până la 17 ani) cu ADHD, precum şi la voluntarii adulţi sănătoşi.
Danish: Meget sjælden (<1/10.000)
Romanian: Foarte rare (<1/10000)
Danish: Mareridt
Romanian: Coşmaruri
Danish: SHP503-401: For at undersøge sikkerheden på langt sigt (især virkningerne på neurokognitiv funktion) af Intuniv hos børn og unge i alderen 6-17 år med ADHD skal indehaveren af markedsføringstilladelsen udføre og indsende resultaterne af et sammenlignende sikkerhedsstudie i henhold til en aftalt protokol.
Romanian: SHP503-401: Pentru a investiga siguranţa de lungă durată (în special efectele asupra funcţiei neurocognitive) a Intuniv la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani cu ADHD, DAPP trebuie să desfăşoare şi să depună rezultatele unui studiu de siguranţă comparativ, în conformitate cu un protocol agreat.
Danish: Intuniv må ikke administreres sammen med grapefrugtjuice (se pkt.
Romanian: Intuniv nu trebuie să se administreze împreună cu suc de grepfrut (vezi pct. 4.5).
Danish: Fertiliteten hos hanner blev påvirket ved 8 mg/kg/dag, den mindste testede dosis, hvilket svarer til 10,8 gange den maksimalt anbefalede dosis til mennesker på 0,12 mg/kg baseret på mg/m2.
Romanian: Fertilitatea masculilor a fost afectată la 8 mg/kg/zi, cea mai scăzută doză testată, echivalentă cu de 10,8 ori doza maximă recomandată la om, de 0,12 mg/kg, exprimată ca raport mg/m2.
Danish: Forskel fra placebo (95 % CI)
Romanian: Diferenţa faţă de placebo (IÎ
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antihypertensiva, antiadrenerge stoffer, centralt virkende ATCkode: C02AC02.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antihipertensive, agenţi antiadrenergici cu acţiune la nivel central Codul ATC: C02AC02.
Danish: Kræft.
Romanian: Cancerul
Danish: Tabletterne fås i pakningsstørrelser med 7, 28 eller 84 tabletter, men ikke alle pakningsstørrelser kan nødvendigvis fås.
Romanian: Comprimatele sunt furnizate în dimensiuni ale ambalajului de 7, 28 sau 84 de comprimate, dar este posibil ca nu toate dimensiunile de ambalaj să fie disponibile.
Danish: Ikke almindelig: følelse af at besvime eller bevidstløshed (synkope).
Romanian: Mai puţin frecvente: senzaţie de leşin sau pierderea cunoştinţei (sincopă).
Danish: Der blev ikke observeret nogen karcinogen virkning af guanfacin i 78-ugers studier med mus ved doser op til 10 mg/kg/dag.
Romanian: Nu s-a observat niciun efect carcinogen al guanfacinei în cadrul studiilor cu durata de 78 de săptămâni, desfăşurate pe şoareci cu doze de până la 10 mg/kg/zi.
Danish: Intuniv og nogle andre lægemidler kan nemlig påvirke hinanden.
Romanian: Este important să procedaţi astfel pentru că Intuniv şi alte medicamente se pot afecta reciproc.
Danish: Størstedelen af patienterne opnåede en optimeret dosis fra 0,05-0,12 mg/kg/dag.
Romanian: Majoritatea pacienţilor au atins o doză optimizată cuprinsă între 0,05-0,12 mg/kg/zi.
Danish: De maksimale plasmakoncentrationer (Cmax) og eksponeringen (AUC) for guanfacin faldt med hhv. 54 % og 70 %.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime (Cmax) şi expunerea (ASC) guanfacinei au scăzut cu 54% şi, respectiv, 70%.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis tabletterne eller blisterpakningen ser beskadiget ud.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă ambalajul blister sau comprimatele par deteriorate.
Danish: Almindelig: søvnighed (sedation), svimmelhedsfølelse (hypotension), langsom puls (bradykardi).
Romanian: Frecvente: senzaţie de somnolenţă (sedare), senzaţie de ameţeală (hipotensiune arterială), ritm cardiac lent (bradicardie).
Danish: • allergiske reaktioner (overfølsomhed)
Romanian: • reacţie alergică (hipersensibilitate)
Danish: Samtidig administration af guanfacin og MATE1-substrater kan medføre øget plasmakoncentration af disse lægemidler.
Romanian: Administrarea concomitentă a guanfacinei și a substraturilor MATE1 poate determina creșterea concentrației plasmatice a acestor medicamente.
Danish: Grapefrugtjuice
Romanian: Suc de grepfrut
Danish: Transportere
Romanian: Transportori
Danish: I dette studie blev der ikke observeret nogen virkning af dexamfetamin-eksponering efter kombination af Intuniv og lisdexamfetamindimesylat.
Romanian: În cadrul acestui studiu, nu a fost observat niciun efect asupra expunerii la d-amfetamină după asocierea dintre Intuniv şi lisdexamfetamină dimesilat.
Danish: Bradykardi opstod hos 1,5 %, hypotension hos 3,2 % og synkope hos 0,7 % af alle guanfacinbehandlede patienter.
Romanian: Bradicardia a apărut la 1,5%, hipotensiunea arterială la 3,2% şi sincopa a apărut la 0,7% din totalul pacienţilor trataţi cu guanfacină.
Danish: Guanfacin absorberes let, og de maksimale plasmakoncentrationer nås ca. 5 timer efter oral administration til pædiatriske patienter (børn og unge i alderen 6 til og med 17 år).
Romanian: Guanfacina este absorbită imediat, concentraţiile plasmatice maxime fiind atinse la aproximativ 5 ore după administrarea orală la pacienţii pediatrici (copii şi adolescenţi cu vârsta de 6-17 ani, inclusiv).
Danish: Intuniv er indiceret til behandling af attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) hos børn og unge i alderen 6-17 år, hvor stimulantia ikke er egnede, ikke kan tolereres eller har vist sig at være ineffektive.
Romanian: Intuniv este indicat pentru tratamentul tulburării de hiperactivitate/deficit de atenţie (ADHD) la pacienţii copii şi adolescenţi cu vârsta de 6-17 ani la care stimulantele nu sunt adecvate, nu sunt tolerate sau s-a arătat că sunt ineficace.
Danish: Dosistitreringsskema for børn i alderen 6-12 år
Romanian: Tabelul 1 Programul de stabilire treptată a dozei pentru copiii cu vârsta de 6-12 ani
Danish: ADHD klassifikationsskalaen er et mål for de grundlæggende symptomer på ADHD.
Romanian: Scala de evaluare pentru ADHD este un instrument de măsurare a simptomelor centrale de ADHD.
Danish: Behandlingen skal påbegyndes under overvågning af en passende specialist i adfærdssygdomme hos børn og/eller unge.
Romanian: Tratamentul trebuie să fie iniţiat sub supravegherea unui specialist corespunzător în tulburările comportamentale ale copilăriei şi/sau adolescenţei.
Danish: Guanfacin er et kendt antihypertensivt stof.
Romanian: Guanfacina este un agent antihipertensiv cunoscut.
Danish: I henhold til in vitro-studier er guanfacin et substrat for OCT1 og OCT2, men ikke for BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, MATE1 og MATE2.
Romanian: Pe baza studiilor in vitro, guanfacina este un substrat al OCT1 și OCT2, dar nu al BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, MATE1 sau MATE2.
Danish: • du har et lavt eller højt blodtryk, hjerteproblemer, eller der er hjerteproblemer i familien
Romanian: • aveţi tensiune arterială mică sau mare, probleme cu inima sau antecedente familiale de probleme cu inima
Danish: I henhold til in vitro-studier tyder det desuden på, at guanfacin kan være en hæmmer af OCT1 ved maksimal portåre-koncentration.
Romanian: De asemenea, pe baza studiilor in vitro, guanfacina poate fi un inhibitor al OCT1 la concentrațiile maxime din vena portă.
Danish: Døsighed/sedation, hypotension, bradykardi og synkope I den samlede pulje af guanfacinbehandlede patienter opstod døsighed hos 40,6 % og sedation hos 10,2 % af de guanfacinbehandlede patienter.
Romanian: Somnolenţă/sedare, hipotensiune arterială, bradicardie şi sincopă În cadrul populaţiei grupate de pacienţi trataţi cu guanfacină, somnolenţa sau sedarea a apărut la 40,6% şi sedarea la 10,2% din pacienţii trataţi cu guanfacină.
Danish: N Baseline ADHDRS-IV (SD)
Romanian: N Scor ADHDRS-IV iniţial (AS)
Danish: Den primære cirkulerende metabolit er 3-OH-guanfacinsulfat, der ikke er farmakologisk aktivt.
Romanian: Metabolitul circulant major este sulfatul de 3-OH-guanfacină, care nu prezintă activitate farmacologică.
Danish: Justering af dosis af valproinsyre og Intuniv kan være indiceret ved samtidig administration.
Romanian: Ajustările dozei de acid valproic şi Intuniv pot fi indicate atunci când acestea sunt administrate concomitent.
Danish: Procentdelen af personer, som opfyldte responskriterierne (≥30 % reduktion fra baseline i ADHD-RS-IV total score og en CGI-I-værdi på 1 eller 2), var 64,3 % for guanfacin, 55,4 % for atomoxetin og 42,3 % for placebo.
Romanian: Procentajele de subiecţi care au întrunit criteriile de răspuns (o reducere ≥30% faţă de nivelul iniţial a scorului total al ADHD-RS-IV şi o valoare CGI-I de 1 sau 2) au fost de 64,3% pentru guanfacină, 55,4% pentru atomoxetină şi 42,3% pentru placebo.
Danish: Dette lægemiddel anvendes til at behandle 'attention deficit hyperactivity disorder' (ADHD) hos børn og unge i alderen 6-17 år, hvor aktuelt stimulerende medicin ikke er passende, og/eller hvor aktuel medicin ikke kontrollerer ADHD-symptomerne i tilstrækkelig grad.
Romanian: Acest medicament este utilizat pentru a trata tulburarea de hiperactivitate/deficit de atenţie (ADHD) la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6-17 ani pentru care medicaţia stimulantă curentă nu este corespunzătoare şi/sau medicaţia curentă nu controlează în mod adecvat simptomele de ADHD.
Danish: Guanfacin udskilles både af lever og nyrer, og mindst 50 % af guanfacins clearance er via leveren.
Romanian: Guanfacina este eliminată atât prin ficat, cât şi prin rinichi şi cel puţin 50% din clearance-ul guanfacinei este hepatic.
Danish: Guanfacin viste signifikant forbedring i funktion ved indlæring, i skolen og familien, målt ved hjælp af (WFIRS-P-score).
Romanian: Guanfacina a demonstrat o îmbunătăţire semnificativă a învăţării, funcţionării şcolare şi funcţionării familiale, măsurate prin scorul WFIRS-P.
Danish: Resultaterne viste, at patienter i behandling med guanfacin som tillæg viste en større forbedring i ADHD-RS-IV sammenlignet med patienter i behandling med placebo som tillæg (20,7 (12,6) points vs. 15,9 (11,8), forskel: 4,9 95 % CI 2,6; 7,2).
Romanian: Rezultatele au arătat că pacienţii trataţi cu guanfacină ca medicaţie suplimentară au prezentat o ameliorare mai semnificativă a ADHD-RS-IV comparativ cu cei trataţi cu placebo ca medicaţie suplimentară (20,7 (12,6) puncte faţă de 15,9 (11,8); diferenţă: 4,9 IÎ 95% 2,6; 7,2).