FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La dosis y la frecuencia del tratamiento dependen del tipo y la gravedad del episodio hemorrágico o de la envergadura de la cirugía, así como del estado y el peso corporal del paciente.
Swedish: Veyvondi finns som ett pulver och en vätska som blandas till en injektionsvätska, lösning för injektion i en ven. Dosen och hur ofta behandlingen ges beror på blödningsepisodens typ och svårighetsgrad eller ingreppens omfattning, och på patientens tillstånd och kroppsvikt.
Spanish: 2304 Orth an der Donau AUSTRIA
Swedish: 2304 Orth an der Donau ÖSTERRIKE
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto se debe utilizar de forma inmediata.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omgående.
Spanish: Su médico lo comprobará.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera detta.
Spanish: No se dispone de experiencia en el tratamiento de mujeres embarazadas o lactantes.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av behandling av gravida eller ammande kvinnor.
Spanish: Este efecto se manifiesta de inmediato y se sabe que depende en gran medida del nivel de polimerización de la proteína.
Swedish: Denna effekt uppkommer omedelbart och beror till stor del på nivån av polymerisering av proteinet.
Spanish: Se ha demostrado la estabilidad química y física en uso durante 3 horas a una temperatura de 25 °C.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet vid användning har påvisats i 3 timmar vid 25 °C.
Spanish: Correo electrónico: medinfoEMEA@shire.com
Swedish: E-post: medinfoEMEA@shire.com
Spanish: Cada 1224 horas/cada dos días
Swedish: Var 12-24 timme/ varannan dag
Spanish: No arrojar dichos artículos en la basura doméstica normal.
Swedish: Kassera inte dessa artiklar i det vanliga hushållsavfallet.
Spanish: Se emplea cuando el tratamiento con otro medicamento, la desmopresina, no es eficaz o no se puede administrar.
Swedish: Det används när behandling med ett annat läkemedel, desmopressin, inte är effektivt eller inte kan ges.
Spanish: Esto es especialmente importante si se va a someter a cirugía mayor.
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du ska genomgå en större operation.
Spanish: CAD: Usar inmediatamente o en las 3 horas tras la reconstitución.
Swedish: EXP: Används omedelbart eller inom 3 timmar efter beredning.
Spanish: IR a la Cmax c
Swedish: IR vid Cmax c
Spanish: Pacientes que desarrollan inhibidores
Swedish: Patienter som utvecklar inhibitorer
Spanish: Código ATC: B02BD10
Swedish: ATC-kod: B02BD10
Spanish: En caso de shock, se debe aplicar el tratamiento médico habitual para el shock.
Swedish: Vid chocktillstånd ska medicinsk standardbehandling vid chock sättas in.
Spanish: La velocidad de administración debe ser lo suficientemente lenta como para garantizar la comodidad del paciente, hasta un máximo de 4 ml/min.
Swedish: Administreringshastigheten bör vara tillräckligt låg för att det ska kännas bekvämt för patienten, upp till maximalt 4 ml/min.
Spanish: Los pacientes tratados con este producto pueden presentar reacciones de hipersensibilidad a estas proteínas de mamífero no humanas.
Swedish: Patienter som behandlas med den här produkten kan utveckla överkänslighetsreaktioner mot dessa icke-humana däggdjursproteiner.
Spanish: Parestesia en el lugar de infusión
Swedish: Parestesi vid infusionsstället
Spanish: El medicamento reconstituido se debe examinar visualmente antes de su administración.
Swedish: Den färdigberedda produkten ska inspekteras visuellt före administrering.
Spanish: En los pacientes con esta enfermedad la sangre no se coagula con normalidad, lo que conlleva la prolongación del tiempo de sangrado.
Swedish: Hos patienter som har sjukdomen levrar sig inte blodet normalt vilket leder till längre blödningstid.
Spanish: En todos estos casos, se recomienda contactar con un centro especializado en hemofilia.
Swedish: I alla sådana fall rekommenderas kontakt med en specialistmottagning för hemofili.
Spanish: Consulte tabla 3, para recomendaciones terapéuticas para dosis de mantenimiento posteriores.
Swedish: Se tabell 3 för behandlingsrekommendationer för efterföljande underhållsdoser.
Spanish: No es raro que queden unos pocos copos o partículas en el vial del producto después de la reconstitución.
Swedish: Det är inte ovanligt att det finns lite flagor eller partiklar kvar i produktflaskan efter beredning.
Spanish: Las directrices de dosificación para el tratamiento de hemorragias menores y mayores se proporcionan en la tabla 1.
Swedish: Doseringsriktlinjer för behandling av mindre och större blödningar anges i tabell 1.
Spanish: - Realice la siguiente perfusión según lo programado y continúe como le indique su médico.
Swedish: • Ta nästa dos som planerat och fortsätt enligt läkarens ordination.
Spanish: Los profesionales sanitarios deben sopesar los posibles riesgos y solo recetar VEYVONDI cuando sea necesario.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal ska överväga de potentiella riskerna och endast ordinera VEYVONDI om det behövs.
Spanish: No colocar de nuevo el tapón en la aguja.
Swedish: Sätt inte tillbaka skyddet på nålen.
Spanish: La falta de FVW aumenta la tendencia al sangrado.
Swedish: Brist på VWF ökar benägenheten att blöda.
Spanish: Estos inhibidores, en especial en grandes cantidades, pueden impedir que el tratamiento actúe de manera correcta.
Swedish: Inhibitorerna kan, särskilt vid höga halter, hindra att behandlingen fungerar som den ska.
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen según la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Swedish: Frekvenskategorierna har definierats enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Spanish: El disolvente es una solución transparente e incolora.
Swedish: Lösningsvätskan är en klar och färglös lösning.
Spanish: Los productos de FVIII pueden contener diferentes cantidades de FVW.
Swedish: FVIII-produkter kan innehålla olika mängd VWF.
Spanish: La solución se debe administrar lentamente por vía intravenosa (ver sección 4.2), sin superar los 4 ml/minuto.
Swedish: Lösningen ska administreras intravenöst i en långsam takt (se avsnitt 4.2) som inte får överstiga 4 ml/min.
Spanish: En caso de aparición de dichos inhibidores, la enfermedad se puede manifestar como una respuesta clínica insuficiente.
Swedish: Om sådana inhibitorer förekommer kan det visa sig i form av en otillräcklig klinisk respons.
Spanish: A fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se deben registrar de forma clara el nombre y el número de lote del medicamento administrado.
Swedish: I syfte att förbättra spårbarheten av biologiska läkemedelsprodukter bör den administrerade produktens namn och tillverkningssatsnummer antecknas klart.
Spanish: El filtrado no afecta al cálculo de la dosis.
Swedish: Filtreringen påverkar inte dosberäkningarna.
Spanish: Lavarse las manos y colocarse guantes de exploración limpios (el uso de guantes es opcional).
Swedish: Tvätta händerna och ta på dig rena undersökningshandskar (du väljer själv om du vill använda handskar).
Spanish: Menor (por ejemplo, epistaxis, sangrado de la mucosa oral, menorragia)
Swedish: Mindre (t.ex. epistaxis, oral blödning, menorragi)
Spanish: En caso de que aparezcan signos y síntomas de reacciones alérgicas graves, se debe interrumpir de inmediato la administración de VEYVONDI y aplicar el tratamiento de apoyo correspondiente.
Swedish: Om tecken och symtom på allvarliga allergiska reaktioner förekommer ska administreringen av VEYVONDI omedelbart avbrytas och lämplig stödjande vård sättas in.
Spanish: En los tres estudios se evaluó a los sujetos cuando no presentaban sangrado.
Swedish: I alla tre studierna utvärderades försökspersoner i ett tillstånd utan blödning.
Spanish: Comprobar que se haya transferido todo el disolvente.
Swedish: Kontrollera att all lösningsvätska har överförts.
Spanish: Imagen de ejemplo
Swedish: Exempelbild
Spanish: Durante y después de la cirugía
Swedish: Under och efter kirurgi
Spanish: No se han realizados estudios para la reproducción en animales con VEYVONDI.
Swedish: Reproduktionsstudier på djur har inte utförts med VEYVONDI.
Spanish: Se recomienda encarecidamente registrar el nombre y el número de lote del producto cada vez que se administre VEYVONDI a un paciente, para poder mantener una relación entre el paciente y el lote del producto.
Swedish: Det rekommenderas starkt att patientens namn och produktens tillverkningssatsnummer antecknas varje gång VEYVONDI administreras till en patient för att bibehålla en koppling mellan patienten och produktens tillverkningssatsnummer.
Spanish: Ver sección 2 "VEYVONDI contiene sodio".
Swedish: Se avsnitt 2, "VEYVONDI innehåller natrium".
Spanish: Su médico calculará su dosis de VEYVONDI (en unidades internacionales o UI).
Swedish: Läkaren kommer att beräkna din dos av VEYVONDI (i internationella enheter eller IE).
Spanish: No se han llevado a cabo investigaciones sobre carcinogenicidad, disminución de la fertilidad y desarrollo fetal.
Swedish: Inga undersökningar av karcinogenicitet, försämrad fertilitet och fosterutveckling har genomförts.
Spanish: Tipo de cirugía
Swedish: Typ av kirurgiskt ingrepp
Spanish: Se debe mantener bajo observación al paciente por si se produce una reacción inmediata.
Swedish: Patienten bör observeras för eventuella omedelbara reaktioner.
Spanish: Perfundir VEYVONDI lentamente.
Swedish: Infundera VEYVONDI långsamt.
Spanish: Desechar a las tres horas.
Swedish: Kasseras efter tre timmar.
Spanish: VEYVONDI es un FVWr que contiene multímeros extragrandes además de todos los multímeros que se encuentran en el plasma, puesto que no se expone a la proteólisis causada por ADAMTS13 durante el proceso de fabricación.
Swedish: VEYVONDI är en rVWF som förutom alla multimerer som finns i plasma även innehåller ultrastora multimerer eftersom den inte exponeras för proteolys av ADAMTS13 under tillverkningsprocessen.
Spanish: Antes de la cirugía:
Swedish: Före kirurgi:
Spanish: No utilizar después de la fecha de caducidad que figura en las etiquetas y la caja.
Swedish: Används före utgångsdatumet som anges på etiketterna och kartongen.
Spanish: Se pueden producir acontecimientos tromboembólicos en caso de sobredosis importante.
Swedish: Tromboemboliska händelser kan förekomma vid en stor överdos.
Spanish: Tabla 1 Recomendaciones de administración para el tratamiento de las hemorragias mayores y menores
Swedish: Tabell 1 Doseringsrekommendationer för behandling av mindre och större blödningar
Spanish: En los dos casos notificados de manera espontánea poscomercialización, los síntomas resolvieron y los pacientes se recuperaron por completo entre 20 minutos y 4 horas después de interrumpir la perfusión.
Swedish: I de två fall av spontanrapporterade biverkningar efter att produkten släppts ut på marknaden avklingade symtomen och patienterna återhämtade sig fullständigt efter 20 minuter till 4 timmar från att infusionen avbrutits.
Spanish: En un modelo de perfusión placentaria humana ex vivo, se ha demostrado que VEYVONDI no atraviesa la barrera placentaria humana.
Swedish: I en perfusionsmodell med placenta ex vivo från människa har man visat att VEYVONDI inte går igenom den mänskliga placentabarriären.
Spanish: Qué es VEYVONDI y para qué se utiliza
Swedish: Vad VEYVONDI är och vad det används för
Spanish: Por tanto, su médico le vigilará para detectar signos iniciales de trombosis.
Swedish: Därför kommer din läkare att övervaka dig avseende tidiga tecken på trombos.
Spanish: Estos podrían ser síntomas iniciales de una reacción de hipersensibilidad.
Swedish: Dessa kan vara tidiga symtom på en överkänslighetsreaktion.
Spanish: Si ha tenido problemas anteriormente con coágulos de sangre u oclusión de los vasos (complicaciones tromboembólicas), informe a su médico inmediatamente.
Swedish: Om du tidigare haft problem med blodproppar eller kärlförträngning (tromboemboliska komplikationer) ska du omedelbart tala om det för din läkare.
Spanish: Se deben tener a mano suficientes tratamientos y suministros médicos para utilizarlos de inmediato en caso de una posible reacción anafiláctica, en especial en el caso de pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas.
Swedish: Lämplig medicinsk behandling och lämpliga vårdmetoder ska finnas tillgängliga för omedelbar användning i händelse av en anafylaktisk reaktion, särskilt för patienter med allergiska reaktioner i anamnesen.
Spanish: La solución de la jeringa no se debe utilizar si está turbia o contiene copos o partículas tras el filtrado.
Swedish: Lösningen i sprutan får inte användas om den är grumlig eller om den innehåller flagor eller partiklar efter filtreringen.
Spanish: Por lo tanto, los pacientes que experimenten reacciones de hipersensibilidad o anafilácticas se deben someter a pruebas y evaluaciones para detectar la presencia de un inhibidor.
Swedish: Därför bör alla patienter som får överkänslighetsreaktioner eller anafylaktiska reaktioner testas och utvärderas med avseende på förekomst av en inhibitor.
Spanish: Perfundir a una velocidad máxima de 4 ml por minuto.
Swedish: Infundera inte snabbare än 4 ml per minut.
Spanish: Su médico calculará la dosis más adecuada para usted, la frecuencia con la que debe recibir VEYVONDI y la duración.
Swedish: Läkaren kommer att beräkna den dos som är lämpligast för dig, hur ofta du ska få VEYVONDI och hur länge.
Spanish: La primera dosis de VEYVONDI será de 40 a 80 UI/kg de peso corporal.
Swedish: Den första dosen VEYVONDI ska vara 40 till 80 IE/kg kroppsvikt.
Spanish: Puede sufrir una reacción alérgica a VEYVONDI.
Swedish: Du kan få en allergisk reaktion mot VEYVONDI.
Spanish: Cuando se considere necesaria la administración conjunta de FVWr y FVIIIr, se pueden mezclar previamente en una única jeringa para obtener la dosis adecuada.
Swedish: När samtidig administrering av rVWF och rFVIII anses nödvändig kan de blandas i förväg i en enda spruta för att uppnå lämplig dos.
Spanish: Número y frecuencia por paciente a
Swedish: Antal och frekvens baserat på försöksperson a
Spanish: Mayor b
Swedish: Större b
Spanish: La seguridad clínica, la eficacia y los datos farmacocinéticos se evaluaron en tres ensayos ya finalizados (070701, 071001 y 071101), en los que participaron pacientes con EVW.
Swedish: Den kliniska säkerheten, effekten och farmakokinetiska data utvärderades i 3 genomförda prövningar (070701, 071001 and 071101) där patienter med VWD deltog.
Spanish: Podría necesitar una dosis mayor de VEYVONDI o una dosis mayor de factor VIII o incluso un medicamento diferente para controlar los sangrados.
Swedish: Du kan behöva öka dosen av VEYVONDI, eller öka dosen av faktor VIII, eller till och med byta till ett annat läkemedel för att kontrollera blödningarna.
Spanish: Se observó un aumento sostenido del FVIII:C seis horas después de una perfusión única de VEYVONDI.
Swedish: Ihållande ökning av FVIII:C observerades sex timmar efter en enda infusion av VEYVONDI.
Spanish: Si aparece alguno de estos síntomas, detenga la perfusión inmediatamente y contacte con su médico.
Swedish: Om något av dessa symtom inträffar ska du omedelbart avbryta infusionen och kontakta läkare.
Spanish: Se desconoce si VEYVONDI se excreta en la leche materna.
Swedish: Det är okänt om VEYVONDI utsöndras i bröstmjölk.
Spanish: En caso de síntomas graves, como la dificultad para respirar y el mareo, es necesario aplicar rápidamente un tratamiento de urgencia.
Swedish: Allvarliga symtom, inklusive andningssvårigheter och yrsel, kräver omedelbar akut behandling.
Spanish: En algunos pacientes que reciben el medicamento se pueden formar inhibidores (anticuerpos) contra el FVW.
Swedish: Hos vissa patienter som får läkemedlet kan det bildas inhibitorer (antikroppar) mot VWF.
Spanish: Su médico puede ajustar la dosis de acuerdo con los resultados de sus análisis.
Swedish: Din läkare kanske måste justera dosen baserat på dina laboratorieresultat.
Spanish: No extraer el dispositivo Mix2Vial del envase.
Swedish: Ta inte ut Mix2Vial-anordningen ur förpackningen.
Spanish: No obstante, en ese caso, no se debe diluir de nuevo la solución reconstituida.
Swedish: Men i dessa fall ska inte den lösning som redan beretts spädas ytterligare.
Spanish: Extraer la aguja de la vena y presionar el lugar de perfusión con una gasa estéril durante varios minutos.
Swedish: Ta ut nålen ur venen och tryck på infusionsstället med en steril kompress i flera minuter.
Spanish: Tabla 5 Evaluación farmacocinética del FVW:RCo f
Swedish: Tabell 5 Farmakokinetisk utvärdering av VWF:RCo f
Spanish: Por lo tanto, se tiene que vigilar a los pacientes con riesgo por si presentan signos iniciales de trombosis y se deben implantar medidas de profilaxis contra tromboembolismo, de acuerdo con las recomendaciones actuales y la práctica terapéutica habitual.
Swedish: Därför måste riskutsatta patienter övervakas för tidiga tecken på trombos och profylaktiska åtgärder mot tromboemboli bör vidtas enligt rådande rekommendationer och standardvård.
Spanish: No aumente la dosis total de VEYVONDI para controlar el sangrado sin consultar a su médico.
Swedish: Öka inte den totala dosen VEYVONDI för att kontrollera blödningarna utan att rådfråga din läkare.
Spanish: Se le controlará de manera cuidadosa por si existe la posibilidad de que haya desarrollado dichos inhibidores.
Swedish: Du kommer att övervakas noggrant avseende utvecklingen av sådana inhibitorer.
Spanish: Conservación de VEYVONDI Contenido del envase e información adicional
Swedish: Hur VEYVONDI ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Spanish: La combinación con un producto de FVIII que contenga FVW conllevaría un riesgo adicional de acontecimientos trombóticos.
Swedish: En kombination med en FVIII-produkt som innehåller VWF innebär en förhöjd risk för trombotiska händelser.
Spanish: Prevención del sangrado/hemorragia y tratamiento en caso de cirugía programada
Swedish: Profylax av blödning/hemorragi och behandling vid elektiv kirurgi
Spanish: En los sangrados mayores, se deben mantener las concentraciones máximas de FVW:RCo en más del 50 % durante el tiempo que se considere necesario.
Swedish: Vid större blödningsepisoder ska dalvärdena av VWF:RCo hållas högre än 50 % så länge som det anses vara nödvändigt.
Spanish: Conducción y uso de máquinas No es probable que VEYVONDI afecte a su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Det är osannolikt att VEYVONDI påverkar din förmåga att framföra fordon eller använda maskiner.
Spanish: Reacción alérgica conocida a las proteínas de ratón o hámster.
Swedish: Känd allergisk reaktion mot mus- eller hamsterprotein.
Spanish: No obstante, en ese caso, no se debe diluir de nuevo la solución de VEYVONDI reconstituida.
Swedish: Men i dessa fall ska inte den VEYVONDI-lösning som redan beretts spädas ytterligare.
Spanish: d([h*UI/dl])
Swedish: d[(h*IE/dl)]
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes del principio activo biológico Baxalta Manufacturing Sarl
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Baxalta Manufacturing Sarl
Spanish: Introducir la aguja en la vena y soltar el torniquete.
Swedish: För in nålen i venen och ta bort stasslangen.
Spanish: En caso de que se produzca alguna reacción, como taquicardia, que pueda estar relacionada con la administración del medicamento, se debe reducir la velocidad de perfusión o suspender la administración, si así lo requiere el estado clínico del paciente.
Swedish: Om någon reaktion, t.ex. takykardi, förekommer som kan kopplas till administreringen av produkten ska infusionen minskas eller stoppas beroende på patientens kliniska tillstånd.
Spanish: Es posible que se produzcan reacciones de hipersensibilidad (incluida anafilaxia).
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (inklusive anafylaxi) kan förekomma.
Spanish: Tratamiento de los sangrados (tratamiento a demanda)
Swedish: Behandling av blödningsepisoder (behandling vid behov)
Spanish: Agitar podría afectar de manera negativa al producto.
Swedish: Om du skakar produkten påverkas den negativt.
Spanish: Frecuencia por paciente: número total de pacientes que presentaron el AA (relacionado y no relacionado) dividido por el número total de pacientes (N) y multiplicado por 100.
Swedish: Frekvenskategori baserat på försöksperson: Det totala antalet försökspersoner som upplever biverkningen (med och utan samband) delat med det totala antalet försökspersoner (N) och multiplicerat med 100.
Spanish: Durante el tratamiento con VEYVONDI se pueden presentar las siguientes reacciones adversas: reacciones de hipersensibilidad o alérgicas, acontecimientos tromboembólicos, formación de inhibidores frente a EVW.
Swedish: Under behandling med VEYVONDI kan följande biverkningar förekomma: Överkänslighet eller allergiska reaktioner, tromboemboliska händelser, uppkomst av inhibitor mot VWF.
Spanish: Desechar de forma adecuada la solución sin usar.
Swedish: Kassera överbliven lösning på lämpligt sätt.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de VEYVONDI en niños de 0 a 18 años.
Swedish: Säkerhet och effekt för VEYVONDI för barn i åldern 0 till 18 år har ännu inte fastställts.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes Baxter AG
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Baxter AG
Spanish: El filtro incluido en el dispositivo Mix2Vial retira completamente dichas partículas.
Swedish: Filtret i Mix2Vial-anordningen tar bort dessa partiklar helt och hållet.
Spanish: La hemostasia no se puede garantizar hasta que la actividad del factor VIII coagulante (FVIII:C) sea, como mínimo, de 0,4 UI/ml (≥ 40 % de la actividad normal).
Swedish: Hemostas kan inte säkerställas förrän faktor VIII-koagulansaktiviteten (FVIII:C) är minst 0,4 IE/ml (≥40 % av den normala aktiviteten).
Spanish: En los pacientes con sangrado activo, se recomienda administrar un producto de FVIII conjuntamente con VEYVONDI como tratamiento de primera línea y en función de los niveles de actividad del FVIII (ver sección 4.2).
Swedish: Hos aktivt blödande patienter rekommenderas samtidig administrering av en FVIII-produkt med VEYVONDI som förstahandsbehandling och beroende av FVIII-aktivitetsnivåerna (se avsnitt 4.2).
Spanish: La duración promedio de la perfusión fue de 16,5 minutos (DE ± 3,51 minutos) para 50 UI/kg (FC50) y de 11,8 minutos (± 2,86 minutos) para 80 UI/kg de FVW:RCo (FC80).
Swedish: Den genomsnittliga infusionslängden var 16,5 minuter (SD ± 3,51 minuter) för 50 IE/kg (PK50) och 11,8 minuter (± 2,86 minuter) för 80 IE/kg VWF:RCo (PK80).
Spanish: Un análisis exploratorio de datos combinados de los estudios 070701 y 071001 indicó un tiempo medio de permanencia más largo con significación estadística (nivel 5%), una semivida terminal más larga con significación estadística (nivel 5%) y una mayor AUC0-inf con significación estadística (nivel 5%) en lo que se refiere al FVW:RCo tras la administración con VEYVONDI (50 UI/kg de FVW:RCo) y la administración combinada de VEYVONDI y octocog alfa (50 UI/kg de FVW:RCo y 38,5 UI/kg de FVIIIr) que tras la administración de FVWdp y FVIIIdp (50 UI/kg de FVW:RCodp y 38,5 UI/kg de FVIIIdp).
Swedish: En undersökande analys av kombinerade data från studie 070701 och 071001 indikerade en statistiskt signifikant (på 5 %-nivån) längre genomsnittlig uppehållstid, en statistiskt signifikant (på 5 %-nivån) längre slutlig halveringstid och ett statistiskt signifikant (på 5 %-nivån) större AUC0-inf-värde avseende VWF:RCo efter administrering av VEYVONDI (50 IE/kg VWF:RCo) och kombinerad administrering av VEYVONDI och octocog alfa (50 IE/kg VWF:RCo och 38,5 IE/kg rFVIII) än efter administrering av pdVWF och pdFVIII (50 IE/kg pdVWF:RCo och 38,5 IE/kg pdFVIII).
Spanish: Existe un riesgo bajo de que pueda experimentar una reacción de hipersensibilidad (una reacción alérgica grave y repentina) a VEYVONDI.
Swedish: Det finns en liten risk för att du kan få en överkänslighetsreaktion (en allvarlig, plötslig allergisk reaktion) när du använder VEYVONDI.