FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Miden kan også være med til at sprede virus og bakterier.
Swedish: Kvalstret kan också sprida virus och bakterier.
Danish: VarroMed virker irriterende på hud og øjne.
Swedish: VarroMed är irriterande för huden och ögonen.
Danish: Hvert sted blev 20 testgrupper sammenlignet med 12 kontrolgrupper, der blev behandlet med flumethrin (et andet virksomt lægemiddel mod parasitter).
Swedish: På varje plats jämfördes 20 testgrupper med 12 kontrollgrupper som behandlades med flumetrin (ett annat läkemedel mot parasiter).
Danish: Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af dette veterinærlægemiddel.
Swedish: Undvik att äta, dricka eller röka medan läkemedlet används.
Danish: VarroMed-behandlingens gennemsnitlige effektivitet med hensyn til at dræbe mider (målt på antal døde mider fundet på stadets bundbræt) var 88 % om vinteren, 92 % om foråret og 85 % om efteråret.
Swedish: VarroMeds genomsnittliga effekt avseende döda kvalster (uppmätt som antalet döda kvalster på botten av kupan) var 88 procent under vintern, 92 procent under våren och 85 procent under hösten.
Danish: Ved utilsigtet spild i øjnene skal øjnene straks skylles med rent rindende vand i 10 minutter.
Swedish: Vid oavsiktligt spill i ögonen ska ögonen sköljas omedelbart med rent, rinnande vatten i 10 minuter.
Danish: Muligvis virker det også på midernes nerveceller.
Swedish: Det kan troligen också påverka kvalstrens nervceller.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved VarroMed (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 dyr) er en øget dødelighed hos arbejdsbier.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av VarroMed (kan uppträda hos fler än 1 av 10 bisamhällen) är ökad dödlighet hos arbetsbina.
Danish: VarroMeds virkning blev undersøgt i feltundersøgelser i europæiske lande med forskellige klimaforhold, både fastlandsklima og middelhavsklima.
Swedish: VarroMeds effekt har undersökts i fältstudier i europeiska länder med skilda klimat, såväl kontinentalt klimat som medelhavsklimat.
Danish: Dosis skal tilpasses bifamiliens størrelse.
Swedish: Dosen anpassas efter samhällets storlek.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for VarroMed.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för VarroMed.
Danish: Det kan enten bruges som enkeltdosisbehandling i perioden uden yngel (vinterbehandling), eller mens der er yngel (forårs- eller efterårsbehandling), hvilket normalt kræver gentagne behandlinger.
Swedish: Det kan antingen användas som engångsbehandling under vintern (utan yngel), eller när det finns yngel (vår eller höst), i vilket fall det oftast behövs upprepade behandlingar.
Danish: Mideog bidødeligheden blev overvåget to gange om ugen i fire uger under behandlingen og indtil en uge efter behandlingen.
Swedish: Dödligheten hos såväl varroakvalster som honungsbin kontrollerades två gånger i veckan i 4 veckor under behandlingen och fram till en vecka efter avslutad behandling.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i oktober 2016.
Swedish: Du kan också kontakta veterinär eller apotekspersonal Denna sammanfattning uppdaterades senast i oktober 2016.
Danish: Undgå kontakt med hud, øjne og slimhinder (fugtige overflader på kroppen, fx munden).
Swedish: Undvik kontakt med hud, ögon och slemhinnor (fuktiga kroppsytor som t.ex. i munhålan).
Danish: Hvad er VarroMed, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är VarroMed och vad används det för?
Danish: VarroMed er beregnet til brug som led i et integreret program til Varroa-kontrol, der omfatter andre teknikker.
Swedish: VarroMed är avsett att används som del av ett integrerat kontrollprogram mot varroakvalster, som även innefattar andra tekniker.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for VarroMed den 02/02/2017.
Swedish: Den 02/02/2017 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av VarroMed som gäller i hela EU.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter administration af et lægemiddel, før honningen kan anvendes til menneskeligt konsum.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter det att läkemedlet administrerats och fram till dess att honungen kan användas som livsmedel.
Danish: Tilbageholdelsestiden for honning fra bier, der behandles med VarroMed, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Swedish: Karenstiden för honung från honungsbin som behandlats med VarroMed är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Danish: VarroMed oxalsyredihydrat/myresyre
Swedish: VarroMed oxalsyradihydrat/myrsyra
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved VarroMed opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med VarroMed är större än riskerna och rekommenderade att VarroMed skulle godkännas för försäljning i EU.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan VarroMed bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur VarroMed ska användas.
Danish: Det er ikke helt afdækket, hvordan oxalsyre og myresyre virker.
Swedish: Det är inte helt klargjort hur vare sig oxalsyra eller myrsyra verkar.
Danish: Ved utilsigtet spild på huden skal de pågældende områder straks skylles med rindende vand.
Swedish: Vid oavsiktligt spill på huden ska området tvättas omedelbart under rinnande vatten.
Danish: VarroMed indeholder de aktive stoffer oxalsyredihydrat, og myresyre.
Swedish: VarroMed innehåller de aktiva substanserna oxalsyradihydrat och myrsyra.
Danish: Varroa-miden lever af hæmolymfe (blod) fra voksne bier og yngel (honningbiens udviklingsstadier), hvilket er skadeligt og/eller dødeligt for bien.
Swedish: Varroakvalstret livnär sig på blod från vuxna bin och på yngel (ett utvecklingsstadium hos honungsbin) och skadar därmed eller dödar bina.
Danish: Hvordan virker VarroMed?
Swedish: Hur verkar VarroMed?
Danish: VarroMed kan anvendes til behandling af bifamilier med og uden yngel.
Swedish: VarroMed kan användas i bisamhällen med och utan yngel.
Danish: Hvorfor er VarroMed blevet godkendt?
Swedish: Varför godkänns VarroMed?
Danish: Ved håndtering af veterinærlægemidlet bør anvendes personlige værnemidler bestående af beskyttelsesdragt, syrebestandige handsker og beskyttelsesbriller.
Swedish: Skyddskläder, syraresistenta handskar och skyddsglasögon ska användas under behandlingen.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed for myresyre eller oxalsyre bør udvise forsigtighed, når de anvender veterinærlægemidlet
Swedish: Personer som är överkänsliga mot myrsyra eller oxalsyra ska hantera läkemedlet med försiktighet.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med VarroMed?
Swedish: Vilka är riskerna med VarroMed?
Danish: Myresyre dræber antagelig Varroa-mider ved at hæmme deres cellers evne til at producere energi.
Swedish: Myrsyran antas döda varroakvalstren genom att förhindra energiproduktionen i kvalstrens celler.
Danish: VarroMed må ikke bruges under træk (af nektar), når bierne producerer honning, og bør ikke bruges, når der er fastgjort honningkar på stadet.
Swedish: VarroMed får inte användas under nektarflöde när bina producerar honung, eller när honungskamrarna är fastsatta vid kupan.
Danish: Et alvorligt mideangreb kan få bifamilien til at bryde sammen.
Swedish: Ett kraftigt kvalsterangrepp kan förstöra ett helt honungsbisamhälle.
Danish: Hvordan anvendes VarroMed?
Swedish: Hur används VarroMed?
Danish: Andre oplysninger om VarroMed?
Swedish: Övrig information om VarroMed
Danish: VarroMed er et lægemiddel, der anvendes til at behandle varroatose hos honningbifamilier.
Swedish: VarroMed används för att behandla varroakvalster i honungsbisamhällen.
Danish: Børn må ikke komme i berøring med VarroMed.
Swedish: Barn får inte komma i kontakt med läkemedlet.
Danish: VarroMed dryppes på bierne i bistadets ynglerum.
Swedish: VarroMed droppas på bina i yngelkammaren i bikupan.
Danish: VarroMed fås som bistadedispersion (en væske til brug inde i bistadet) uden recept.
Swedish: VarroMed finns som bikupedispersion (vätska för användning i bikupa).
Danish: Varroatose er en sygdom, der rammer honningbier.
Swedish: Varroakvalstret (Varroa destructor) är en parasit som drabbar och orsakar sjukdom hos honungsbin.
Danish: Grupperne blev behandlet om vinteren (uden yngel) og om foråret og efteråret (med yngel) og omfattede familier af forskellig størrelse (5 000-30 000 bier) og forskellig andel af mideangreb.
Swedish: Grupperna behandlades under vintern (inga yngel), våren och hösten (med yngel).
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved VarroMed?
Swedish: Vilken nytta med VarroMed har visats i studierna?
Danish: Oxalsyres virkning på mider antages at skyldes lægemidlets surhed.
Swedish: Oxalsyrans effekt på kvalstret antas bero på det låga pH-värdet (sur substans).
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af VarroMed, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Swedish: För praktisk information om hur VarroMed ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Danish: 1 x 2 tabletter (enkeltdosis)
Swedish: 1 x 2 tabletter (dosenhet)
Danish: Oral anvendelse blister (alu/PVC/PCTFE)
Swedish: 90 mg Filmdragerad tablett Oral användning Blister (Al/PVC/PCTFE)
Danish: Du må ikke tage Varuby mere end én gang hver anden uge.
Swedish: Ta inte Varuby mer än en gång varannan vecka.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20 April 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 april 2017
Danish: Resultaterne blev evalueret for studierne hver for sig og for de to studier sammen.
Swedish: Resultaten utvärderades för studierna var för sig samt för de båda studierna tillsammans.
Danish: De vil give dig en passende behandling.
Swedish: De kommer att ge dig nödvändig behandling.
Danish: Dette forventes ikke at være klinisk relevant.
Swedish: Detta förväntas inte ha någon klinisk relevans.
Danish: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Holland
Swedish: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nederländerna
Danish: efter præspecificeret multiplicitetsjustering.
Swedish: efter fördefinierad multiplicitetsjustering.
Danish: Der er ikke udført dialyseundersøgelser.
Swedish: Inga dialysstudier har utförts.
Danish: a Primært endepunkt var fuldstændigt respons i den sene fase.
Swedish: a Det primära effektmåttet var fullständigt svar i den fördröjda fasen.
Danish: Forhold mellem koncentration og effekt
Swedish: Förhållande mellan koncentration och effekt
Danish: Tabletterne er blå og præget med T0101 på den ene side og 100 på den anden.
Swedish: Tabletterna är blåa och märkta med T0101 på ena sidan och 100 på den andra.
Danish: De hyppigste bivirkninger var træthed (1,9 %) og hovedpine (1,5 %).
Swedish: De vanligaste biverkningarna var trötthet (1,9 %) och huvudvärk (1,5 %).
Danish: I tilfælde af overdosering skal lægemidlet seponeres og generel understøttende behandling og monitorering iværksættes.
Swedish: I händelse av överdosering ska läkemedlet sättas ut och allmän stödjande behandling och övervakning ges.
Danish: Amning anbefales ikke under behandling med Varuby.
Swedish: Amning rekommenderas inte under behandling med Varuby.
Danish: Du kan føle dig svimmel eller træt, når du har taget dette lægemiddel.
Swedish: Du kan känna dig yr och trött efter att du har tagit det här läkemedlet.
Danish: Tabletterne skal sluges hele med lidt vand.
Swedish: Svälj tabletterna hela med lite vatten.
Danish: Studie 1 og 2 kombineret
Swedish: Studie 1 och 2 tillsammans
Danish: Fuldstændigt respons
Swedish: Fullständigt svar
Danish: Derfor kan de potentielle interaktioner forbundet med hæmningen af disse UGT-enzymer i tarmen ikke udelukkes.
Swedish: Möjliga interaktioner i samband med inhibering av dessa UGT-enzymer i tarmen kan därför inte uteslutas.
Danish: Rolapitants sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för rolapitant för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Danish: 8 mg oralt to gange dagligt
Swedish: 8 mg oralt två gånger dagligen
Danish: Konvulsionernes relevans for mennesker er ikke kendt.
Swedish: Relevansen för krampanfall för människa är okänd.
Danish: Mere end 4.375 patienter er blevet behandlet med Varuby eller en komparator i kliniske fase 1-, 2- og 3-studier.
Swedish: Fler än 4 375 patienter har behandlats med Varuby eller något jämförande läkemedel i kliniska fas 1-, 2- och 3-studier.
Danish: Varuby kan påvirke virkningen af andre lægemidler.
Swedish: Varuby kan påverka hur vissa andra läkemedel fungerar.
Danish: Børn og unge under 18 år må ikke tage Varuby, da det ikke er undersøgt til denne gruppe.
Swedish: Varuby ska inte tas av barn och ungdomar under 18 år eftersom inga studier har gjorts på dessa grupper.
Danish: Forhøjet INR (International Normalised Ratio) Leukopeni
Swedish: Förhöjt INR-värde (International Normalized Ratio)
Danish: Mekanismen bag den signifikante forskel i de observerede halveringstider mellem rotter og aber (6-8 timer) og mennesker (7 dage) er ikke klarlagt.
Swedish: Mekanismen för den avsevärda skillnad i halveringstid som observerats för råtta och apa (6-8 timmar) respektive människa (7 dagar) är oklar.
Danish: Andelen af patienter uden påvirkning af dagligdagen var højere i Varuby-gruppen end i kontrolgruppen (MEC: 73,2 % vs. 67,4 %; p = 0,027).
Swedish: Andelen patienter utan inverkan på det dagliga livet var högre i Varuby-gruppen än i kontrollgruppen (MEC: 73,2 % jämfört med 67,4 %; p = 0,027).
Danish: Der er ingen oplysninger om virkningerne af denne medicin, hvis den tages under graviditet.
Swedish: Det finns ingen information om eventuella effekter av det här läkemedlet om det tas i samband med graviditet.
Danish: Alder, køn og race/etnicitet
Swedish: Ålder, kön och etnicitet
Danish: OATP1B1- og 1B3-substrater
Swedish: OATP1B1- och 1B3-substrat
Danish: Rolapitant var stærkt proteinbundet i humant plasma (99,8 %).
Swedish: Rolapitant var i hög grad proteinbundet till human plasma (99,8 %).
Danish: Besættelse af NK1-receptorer
Swedish: NK1-receptorbindning
Danish: 30 % af patienterne fik carboplatin i cyklus 1.
Swedish: Procentandelen patienter som fick karboplatin i cykel 1 var 30 %.
Danish: Baseret på miljørisikovurderingen anses rolapitant for at være meget persisterende, bioakkumulerende og ikke hurtigt bionedbrydeligt.
Swedish: Baserat på miljöriskbedömningen anses rolapitant vara mycket långlivat, bioackumulerande och ej lätt biologiskt nedbrytbart.
Danish: Resumé af sikkerhedsprofil
Swedish: Sammanfattad säkerhetsprofil
Danish: Den laveste virksomme dosis af rosuvastatin skal anvendes.
Swedish: Lägsta effektiva dos av rosuvastatin ska användas.
Danish: Varuby skal anvendes med forsigtighed til disse patienter.
Swedish: Varuby bör användas med försiktighet till dessa patienter.
Danish: Der foreligger ingen data fra anvendelse af rolapitant til gravide kvinder.
Swedish: Det finns inga data från användningen av rolapitant i gravida kvinnor.
Danish: Kemoterapi kan få kroppen til at frigive "substans P".
Swedish: Kemoterapi kan göra att "substans P" utsöndras i kroppen.
Danish: Sjældne: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer Hvis du får symptomer på en allergisk reaktion, f.eks. kortåndethed, hævelse af læber eller tunge eller smagsforandringer, hævelse i hud eller væv, pludseligt hududslæt, pludselig feber eller hurtigere hjerterytme (puls), skal du fortælle det til lægen eller sundhedspersonalet med det samme.
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer Om du får symtom på en allergisk reaktion, till exempel andnöd, svullnad i läppar eller tunga eller smaksinnesförändringar, svullnader i hud eller vävnad eller plötsliga hudutslag och feber, eller snabbare hjärtslag, ska du informera läkare eller sjuksköterska omedelbart.
Danish: Individuelle resultater fra studie 1 og 2 samt et sammendrag af de vigtigste resultater af den kombinerede analyse er vist i tabel 1 nedenfor.
Swedish: Enskilda resultat från Studie 1 och Studie 2 samt en sammanfattning av de viktigaste resultaten från den gemensamma analysen presenteras i tabell 1 nedan.
Danish: Samtidig administration af rifampicin, en potent enzyminduktor, reducerede den systemiske eksponering for rolapitant og dets aktive metabolit signifikant.
Swedish: Samtidig administrering av rifampicin, en stark enzyminducerare, minskade den systemiska exponeringen för rolapitant och dess aktiva metabolit signifikant.
Danish: Farmakokinetik hos særlige populationer
Swedish: Farmakokinetik hos särskilda populationer
Danish: • hvis du er allergisk over for rolapitant eller et af de øvrige indholdsstoffer i Varuby (angivet i punkt 6).
Swedish: • om du är allergisk mot rolapitant eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Danish: I.S.=Ikke signifikant (p> 0,05) *Ikke signifikant efter præspecificeret multiplicitetsjustering.
Swedish: = Ej signifikant (p> 0,05) * Ej signifikant efter tillämpning av fördefinierad multiplicitetsjustering.
Danish: • Tag tabletterne højst 2 timer, før du starter på din cyklus med kemoterapi.
Swedish: • Ta tabletterna inom 2 timmar innan du påbörjar din behandlingsomgång med kemoterapi.
Danish: Det vides ikke, om Varuby udskilles i mælk, og derfor anbefales det ikke at amme under behandling med dette lægemiddel.
Swedish: Det är okänt om Varuby återfinns i bröstmjölk och därför rekommenderas inte amning vid behandling med detta läkemedel.
Danish: Rolapitants absolutte biotilgængelighed er ca. 100 %, hvilket tyder på en minimal first pass-effekt.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för rolapitant är cirka 100 %, vilket tyder på en minimal effekt av första passagen.
Danish: Rolapitant udviser lineær farmakokinetik med eksponeringer, som stiger proportionalt med dosis.
Swedish: Rolapitant uppvisar linjär farmakokinetik med exponering som ökar proportionellt till dosen.
Danish: Hyppighederne defineres som: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Biverkningarna delas in utifrån frekvens enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: • Den anbefalede dosis er 180 mg (to 90 mg tabletter).
Swedish: • Rekommenderad dos är 180 mg (två tabletter à 90 mg).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiemetica og midler mod kvalme, andre antiemetica, ATC-kode: A04AD14
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiemetika, övriga antiemetika, ATC-kod: A04AD14
Danish: • øget blødningsrisiko
Swedish: • ökad risk för blödning
Danish: Forhøjet plasmakoncentration af CYP2D6-substrater kan potentielt medføre bivirkninger.
Swedish: Ökad plasmakoncentration av CYP2D6-substrat kan leda till biverkningar.
Danish: I et massebalancestudie var metabolitten M19 den væsentligste cirkulerende metabolit.
Swedish: I en massbalansstudie var metaboliten M19 den främsta metaboliten i omlopp.
Danish: Ved dag 6 til 8 efter initiering af kemoterapi blev patienterne bedt om at huske, om de havde haft nogen episoder af opkastning eller opkastningsfornemmelser eller kvalme, som påvirkede deres normale dagligdag.
Swedish: På dag 6 och 8 efter inledning av cytostatikabehandling tillfrågades patienterna om de hade upplevt kräkningar, kväljningar eller illamående som påverkade det dagliga livet.
Danish: Eksponeringsforholdet mellem M19 og rolapitant var ca. 50 % i plasma.
Swedish: Exponeringsförhållandet av M19 för rolapitant var cirka 50 % i plasma.
Danish: Farmakokinetiske populationsanalyser tyder på, at alder, køn og race ikke har nogen signifikant indvirkning på Varubys farmakokinetik.
Swedish: Populationsspecifika farmakokinetiska analyser tyder på att ålder, kön och etnicitet inte har någon signifikant inverkan på farmakokinetiken för Varuby.
Danish: Varuby gives som led i kombinationsbehandling (se pkt.
Swedish: Varuby ges som del av en kombinationsbehandling (se avsnitt 4.2).
Danish: Rolapitant elimineres langsomt med en gennemsnitlig halveringstid på ca. 7 dage.
Swedish: Rolapitant elimineras långsamt och medelvärdet för dess terminala halveringstid är cirka 7 dagar.
Danish: Varubys farmakokinetik er ikke blevet undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh-klasse C).
Swedish: Farmakokinetiken för Varuby har inte studerats hos patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh-klass C).
Danish: Hvis det sker, må du ikke køre bil eller betjene værktøj eller maskiner.
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om detta inträffar.
Danish: I hvilken udstrækning kvalme og opkastning påvirker patienternes dagligdag blev vurderet med Functional Living Index-Emesis (FLIE).
Swedish: Effekten av illamående och kräkningar på patienternas dagliga liv utvärderades med hjälp av FLIE (Functional Living Index-Emesis).
Danish: Du må ikke tage lægemidlet i dagene efter, at du har fået kemoterapi - medmindre du skal til at have en ny kemoterapicyklus.
Swedish: Ta inte detta läkemedel dagarna efter att du har fått kemoterapi, såvida du inte ska genomgå ytterligare en behandlingsomgång med kemoterapi.
Danish: Rolapitant er en selektiv antagonist af human substans P/neurokinin 1 (NK1)-receptorer.
Swedish: Rolapitant är en selektiv antagonist för humana substans P-/neurokinin 1 (NK1)-receptorer.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller lægen det, hvis du ammer eller har planer om at amme, før du tager dette lægemiddel.
Swedish: Det är viktigt att du talar om för läkaren om du ammar eller planerar att amma innan du tar detta läkemedel.
Danish: Et sammendrag af resultaterne af MEC-studiet (studie 3) er vist i tabel 2 nedenfor.
Swedish: En sammanfattning av resultaten från MEC-studien (Studie 3) presenteras i tabell 2 nedan.
Danish: Brevkort med 2 filmovertrukne tabletter - MED BLUE BOX
Swedish: Plånboksförpackningar som var och en innehåller 2 filmdragerade tabletter - MED BLUE BOX
Danish: Af de 1.070 patienter var 26 % over 65 år, og 3 % var over 75 år.
Swedish: Av de 1 070 patienterna var 26 % över 65 år och 3 % var över 75 år.
Danish: I puljede prøver indsamlet over 2 uger blev 8,3 % af dosis genfundet i urinen primært som metabolitter, og 37,8 % af dosis blev genfundet i fæces primært som uomdannet rolapitant.
Swedish: I de poolade prover som samlades in under 2 veckor återfanns 8,3 % av dosen i urin främst som metaboliter, och 37,8 % av dosen återfanns i avföring främst som oförändrad rolapitant.
Danish: UGT1A1- og UGT2B7-substrater (f.eks. hhv. irinotecan og morfin) Rolapitant hæmmede i moderat grad UGT1A1 og UGT2B7 in vitro.
Swedish: UGT1A1- och UGT2B7-substrat (t.ex. irinotekan respektive morfin) Rolapitant inhiberade UGT1A1 och UGT2B7 måttligt in vitro.
Danish: Den sædvanlige dosis er to tabletter.
Swedish: Den vanliga dosen är 2 tabletter.
Danish: I alt 1.369 patienter blev randomiseret til enten rolapitantregime (N = 684) eller kontrolbehandling (N = 685).
Swedish: Totalt 1 369 patienter randomiserades till antingen behandling med rolapitant (N = 684) eller kontrollbehandling (N = 685).
Danish: Et sammendrag af resultaterne af undergrupperne ikke-AC og AC er vist i tabel 3.
Swedish: En sammanfattning av resultaten från delgrupperna icke-AC och AC finns i tabell 3.
Danish: I alt 1.332 patienter blev inkluderet i evalueringen af effekt, hvoraf 80 % var kvinder, og 20 % var mænd.
Swedish: Totalt ingick 1 332 patienter i effektutvärderingen, av vilka 80 % var kvinnor och 20 % var män.
Danish: Varuby påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Swedish: Varuby har mindre effekt på förmågan att köra bil och använda maskiner.
Danish: 2 filmovertrukne tabletter
Swedish: 2 filmdragerade tabletter
Danish: Der har været anvendt rolapitantdoser på op til 720 mg i kliniske studier, uden at det gav anledning til bekymring i forhold til sikkerheden.
Swedish: Rolapitant har använts i doser på upp till 720 mg i kliniska studier utan några säkerhetsproblem.