FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Fiasp deve essere iniettato fino a 2 minuti prima dell'inizio del pasto, con la possibilità di iniettarlo fino a 20 minuti dopo l'inizio del pasto.
Slovenian: Zdravilo Fiasp je treba injicirati do 2 minuti pred začetkom obroka, lahko pa se ga injicira tudi do 20 minut po začetku obroka.
Italian: 1 mL della soluzione contiene 100 unità di insulina aspart.
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 100 enot insulina aspart.
Italian: Se seleziona e inietta una dose errata, il livello di zucchero nel sangue può alzarsi o abbassarsi troppo.
Slovenian: Če izberete in injicirate napačen odmerek, se lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša ali zniža.
Italian: Si raccomandano un controllo intensificato della glicemia ed il monitoraggio delle donne in gravidanza affette da diabete (diabete tipo 1, diabete tipo 2 o diabete gestazionale) sia durante la pianificazione della gravidanza che durante la gravidanza stessa.
Slovenian: Med celotno nosečnostjo in v obdobju načrtovanja zanositve priporočamo intenzivno spremljanje koncentracije glukoze v krvi in skrbno nadziranje bolnic s sladkorno boleznijo (sladkorna bolezen tipa 1, sladkorna bolezen tipa 2 ali nosečnostna sladkorna bolezen).
Italian: Se è non vedente o ha gravi problemi alla vista e non può leggere il contatore della dose, non usi questa penna senza aiuto.
Slovenian: Če ste slepi ali slabovidni in ne morete odčitati števila izbranih enot na števcu odmerka na injekcijskem peresniku, sami ne uporabljajte injekcijskega peresnika.
Italian: Vedere i consigli nel paragrafo ‘Livello di zucchero nel sangue troppo basso' sotto riportato.
Slovenian: Glejte nasvete v podpoglavju "Nizek krvni sladkor" v nadaljevanju.
Italian: Il livello di zucchero nel sangue può aumentare (iperglicemia), se usa:
Slovenian: Koncentracija krvnega sladkorja se lahko zviša (hiperglikemija), če jemljete:
Italian: Altre informazioni importanti
Slovenian: Drugi viri informacij
Italian: Questo effetto causa gonfiore intorno alle caviglie e ad altre articolazioni.
Slovenian: Posledično se lahko pojavi otekanje gležnjev in drugih sklepov.
Italian: Come usare Fiasp
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Fiasp
Italian: Usi sempre un ago nuovo ad ogni iniezione
Slovenian: Pri vsakem injiciranju vedno uporabite novo iglo.
Italian: Soluzione iniettabile FlexTouch
Slovenian: POSTOPEK UPORABE FlexTouch
Italian: Pazienti con diabete mellito tipo 1
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1
Italian: • ormone della crescita - per il deficit di ormone della crescita
Slovenian: • rastni hormon (uporabljamo ga pri pomanjkanju rastnega hormona),
Italian: Ogni flaconcino contiene 10 mL di soluzione.
Slovenian: Ena viala vsebuje 10 ml raztopine.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIE DI SOMMINISTRAZIONE
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE
Italian: • se il flaconcino non è stato conservato correttamente (vedere paragrafo 5 ‘Come conservare Fiasp').
Slovenian: • če vložek ni bil pravilno shranjen (glejte poglavje 5, "Shranjevanje zdravila Fiasp"),
Italian: Dica a tutte le persone con cui trascorre del tempo che è diabetico e quali possono essere le conseguenze, compreso il rischio di svenimento a causa di un livello di zucchero nel sangue troppo basso.
Slovenian: Povejte jim kaj se lahko zgodi v primeru nizkega krvnega sladkorja, vključno s tveganjem, da se onesvestite.
Italian: Fiasp 100 unità/mL soluzione iniettabile in flaconcino Dopo la prima apertura, il medicinale può essere conservato per un massimo di 4 settimane (compreso il tempo all'interno del serbatoio della pompa da infusione, vedere la sezione 6.6.).
Slovenian: Po prvem odprtju se zdravilo lahko shranjuje največ 4 tedne (vključno s časom v rezervoarju insulinske črpalke, glejte poglavje 6.6).
Italian: Non congelare Durante l'uso: Non refrigerare.
Slovenian: Med uporabo: ne shranjujte v hladilniku.
Italian: Se desidera cambiare la sua alimentazione abituale, chieda prima consiglio al medico, al farmacista o all'infermiere perché un cambiamento dell'alimentazione può alterare il fabbisogno insulinico.
Slovenian: Če želite spremeniti običajno prehrano, se najprej posvetujte z zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro.
Italian: Cappuccio interno dell'ago
Slovenian: PODATKI NA NOTRANJI OVOJNINI
Italian: È stata segnalata lipodistrofia (incluso lipoipertrofia, lipoatrofia) nel sito di iniezione/infusione in pazienti trattati con Fiasp (0,5% vs. 0,2% con il prodotto di confronto).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom Fiasp, so poročali o pojavu lipodistrofije (vključno z lipohipertrofijo in lipoatrofijo) na mestu injiciranja/infundiranja (0,5 % v primerjavi z 0,2 % pri primerjalnem zdravilu).
Italian: • sensazione di malessere (nausea o vomito).
Slovenian: • siljenje na bruhanje (bruhanje),
Italian: Pulsante di iniezione con due linee
Slovenian: FlexTouch potisni gumb z dvema črtama
Italian: • Legga il manuale fornito con la penna riutilizzabile.
Slovenian: • Preberite priročnik, ki ste ga prejeli skupaj z injekcijskim peresnikom za večkratno uporabo.
Italian: Soluzione iniettabile Confezione multipla: 5 (5 confezioni da 1 x 10 mL) flaconcini
Slovenian: raztopina za injiciranje Skupno pakiranje: 5 (5 pakiranj po 1 x 10 ml) vial
Italian: Fiasp somministrato dopo i pasti ha mostrato un controllo glicemico non inferiore rispetto a NovoRapid somministrato durante i pasti (ETD: 0,13% [-0,01; 0,26] IC al 95%).
Slovenian: uporabljenim po obroku, je bila neinferiorna v primerjavi z zdravilom NovoRapid, uporabljenim ob obroku (ETD: 0,13 % [-0,01; 0,26] 95 % IZ).
Italian: Durante la gravidanza è necessario controllare accuratamente il diabete ed è particolarmente importante per la salute del bambino prevenire il livello di zucchero nel sangue troppo basso (ipoglicemia).
Slovenian: Preprečevanje nizkega krvnega sladkorja (hipoglikemije) je še posebej pomembno za zdravje otroka.
Italian: Informi il medico immediatamente se manifesta segni di insufficienza cardiaca come respiro corto inusuale o un rapido aumento di peso o un gonfiore localizzato (edema).
Slovenian: V primeru pojava znakov srčnega popuščanja, npr. neobičajno težko dihanje, hitro povečanje telesne mase ali pojav lokalnih oteklin (edem), o tem nemudoma obvestite zdravnika.
Italian: Fiasp 100 unità/mL soluzione iniettabile in penna preriempita Cartuccia (vetro tipo 1) con uno stantuffo (alobutile) e un tappo (alobutile/poli-isoprene) contenuti in una penna preriempita monouso multidose in polipropilene, poliossimetilene, policarbonato e acrilonitrilbutadienstirene.
Slovenian: Vložek (steklo tipa 1) z batom (halobutil) in gumijasto zaporko (halobutil/poliizopren), vstavljen v napolnjen večodmerni injekcijski peresnik iz polipropilena, polioksimetilena, polikarbonata in akrilonitril butadien stirena.
Italian: La penna preriempita eroga 1-80 unità con incrementi di 1 unità.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik omogoča aplikacijo 1-80 enot v korakih po 1 enoto.
Italian: Se somministra un tipo di insulina sbagliata, il livello di zucchero nel sangue può diventare troppo alto o troppo basso.
Slovenian: Če uporabite napačno vrsto insulina, se lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša ali zniža.
Italian: Questo medicinale è adatto solo per iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea) con una penna riutilizzabile
Slovenian: Zdravilo je primerno samo za injiciranje pod kožo (subkutano injiciranje) z injekcijskim peresnikom za večkratno uporabo.
Italian: Il paziente deve gettare l'ago dopo ogni iniezione.
Slovenian: Po vsakem injiciranju zdravila mora bolnik iglo zavreči.
Italian: • molta fame
Slovenian: • žeja,
Italian: 1 Preparazione della penna con un nuovo ago • Controlli il nome e il dosaggio sull'etichetta della penna per essere sicuro che la penna contenga Fiasp 100 unità/mL.
Slovenian: • Preverite ime in jakost na nalepki injekcijskega peresnika, da se prepričate, da res vsebuje zdravilo Fiasp 100 enot/ml.
Italian: Un uso incorretto o improprio può causare dosaggi errati, che possono portare a livelli di zucchero nel sangue troppo alti o troppo bassi.
Slovenian: Grobo ravnanje ali napačna uporaba lahko povzroči netočno odmerjanje, posledično pa se lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša ali zniža.
Italian: I siti di iniezione devono essere ruotati all'interno della stessa area per ridurre il rischio di lipodistrofia.
Slovenian: Mesta injiciranja na posameznem predelu je treba krožno menjavati, da se zmanjša tveganje za pojav lipodistrofije.
Italian: Il livello di zucchero nel sangue potrebbe può abbassarsi (ipoglicemia), se usa:
Slovenian: Koncentracija krvnega sladkorja se lahko zniža (hipoglikemija), če jemljete:
Italian: Ipersensibilità Reazioni anafilattiche
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost anafilaktična reakcija
Italian: Il flaconcino ha un cappuccio di protezione in plastica per ottenere un contenitore anti-manomissione.
Slovenian: Viala je zaprta z zaščitno plastično zaporko, ki onemogoča nepooblaščeno odpiranje vsebnika.
Italian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Danimarca
Slovenian: 4400 Kalundborg
Italian: L'eventuale ipoglicemia può manifestarsi più precocemente dopo un'iniezione di Fiasp.
Slovenian: Posledično lahko po injiciranju zdravila Fiasp prej pride do hipoglikemije;
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO IMBALLAGGIO ESTERNO (cartuccia (Penfill))
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (Vložek (Penfill))
Italian: L'esposizione iniziale e massima di insulina con Fiasp è stata sovrapponibile per i pazienti di sesso femminile e maschile con diabete tipo 1.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Fiasp sta bili zgodnja in največja izpostavljenost insulinu pri bolnicah in bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 primerljivi.
Italian: Per l'uso nei microinfusori
Slovenian: Uporaba v infuzijskem sistemu s črpalko
Italian: • Non cerchi di riparare o smontare la penna.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne popravljajte ali razstavljajte.
Italian: Fiasp è stato studiato in 2.068 pazienti adulti randomizzati con diabete di tipo 1 (1.143 pazienti) e con diabete di tipo 2 (925 pazienti) in 3 studi clinici randomizzati di efficacia e sicurezza (18-26 settimane di trattamento).
Slovenian: in sladkorno boleznijo tipa 2 (925 bolnikov) v 3 randomiziranih preskušanjih učinkovitosti in varnosti (18-26 tednov zdravljenja).
Italian: Adulti: Fiasp deve essere iniettato subito prima (0-2 minuti) dell'inizio del pasto, con la possibilità di iniettarlo fino a 20 minuti dopo l'inizio del pasto.
Slovenian: Odrasli: Zdravilo Fiasp je treba injicirati tik pred začetkom obroka (od 0 do 2 minuti), lahko pa se ga injicira tudi do 20 minut po začetku obroka.
Italian: Se il livello di zucchero nel sangue si abbassa molto può perdere conoscenza.
Slovenian: Če se koncentracija krvnega sladkorja prekomerno zniža, lahko omedlite (postanete nezavestni).
Italian: Metacresolo
Slovenian: MedDRA
Italian: Fiasp è una formulazione di insulina aspart ad azione rapida.
Slovenian: Fiasp je zdravilo z insulinom aspart za uporabo v času obroka.
Italian: • linguaggio confuso
Slovenian: • nerazločno govorjenje,
Italian: definita come episodi confermati da un glucosio plasmatico < 3,1 mmol/L indipendentemente dai sintomi C Statisticamente significativo a favore di Fiasp
Slovenian: B Huda hipoglikemija (epizoda pri kateri je potrebna pomoč druge osebe) ali z glukozo v krvi potrjena hipoglikemija, opredeljena kot epizoda, potrjena s koncentracijo glukoze v plazmi < 3,1 mmol/l, ne glede na simptome C Statistično pomembno v korist zdravila Fiasp
Italian: Getti l'ago dopo ogni iniezione.
Slovenian: Po vsakem injiciranju iglo zavrzite.
Italian: Un flaconcino contiene 1.000 unità di insulina aspart in 10 mL di soluzione.
Slovenian: Ena viala vsebuje 1.000 enot insulina aspart v 10 ml raztopine.
Italian: • Trasferimento da altri medicinali insulinici - può essere necessario cambiare la dose di insulina se si passa da un'altra insulina.
Slovenian: Pri prehodu z zdravljenja z drugim insulinom bo odmerek insulina morda treba spremeniti;
Italian: Fiasp è una formulazione di insulina aspart prandiale nella quale l'aggiunta di nicotinamide (vitamina B3) determina un assorbimento iniziale più rapido dell'insulina.
Slovenian: Dodan nikotinamid (vitamin B3) v zdravilu omogoča hitrejšo začetno absorpcijo insulina.
Italian: 1 Controlli il nome e il dosaggio sull'etichetta del flaconcino per essere sicuro che si tratti di
Slovenian: 1 Preverite ime in jakost na nalepki viale, da se prepričate, da imate res zdravilo Fiasp.
Italian: • Pioglitazone usato con insulina - può aumentare il rischio di insufficienza cardiaca, vedere ‘Altri medicinali e Fiasp' qui di seguito.
Slovenian: V tem primeru se lahko poveča tveganje za razvoj srčnega popuščanja, glejte podpoglavje "Druga zdravila in zdravilo Fiasp" v nadaljevanju;
Italian: In generale, si possono usare da 0,2 a 0,4 unità di insulina per chilogrammo di peso corporeo per calcolare la dose iniziale totale giornaliera di insulina nei pazienti con diabete tipo 1 naïve all'insulina.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, ki se predhodno še niso zdravili z insulinom, se pri izračunu začetnega skupnega dnevnega odmerka insulina praviloma lahko uporabi 0,2 do 0,4 enote insulina na kilogram telesne mase.
Italian: Nei pazienti anziani con diabete tipo 1, Fiasp ha mostrato un'insorgenza più precoce dell'esposizione e un'esposizione iniziale di insulina più elevata pur mantenendo un'esposizione totale e una concentrazione massima simili rispetto a NovoRapid.
Slovenian: Pri starejših bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 je bil pri uporabi zdravila Fiasp začetek izpostavljenosti insulinu hitrejši, zgodnja izpostavljenost insulinu pa večja kot pri zdravilu NovoRapid.
Italian: Fiasp è una formulazione di insulina aspart prandiale nella quale l'aggiunta di nicotinamide (vitamina B3) determina un assorbimento iniziale più rapido dell'insulina rispetto a NovoRapid.
Slovenian: Dodan nikotinamid (vitamin B3) v zdravilu omogoča hitrejšo začetno absorpcijo insulina v primerjavi z zdravilom NovoRapid.
Italian: Qualora il flaconcino non fosse in perfette condizioni al momento dell'acquisto, lo restituisca al fornitore.
Slovenian: Če viala, ko jo dobite, ni v povsem brezhibnem stanju, vialo vrnite v lekarno;
Italian: Si assicuri sempre che una goccia compaia sulla punta dell'ago prima dell'iniezione.
Slovenian: Pred injiciranjem vedno preverite, če se na konici igle pojavi kapljica.
Italian: Ogni cartuccia contiene 3 mL di soluzione.
Slovenian: En vložek vsebuje 3 ml raztopine.
Italian: Se il livello di zucchero nel sangue è troppo basso, la capacità di concentrazione o di reazione può essere condizionata.
Slovenian: Nizek krvni sladkor lahko vpliva na zbranost ali reakcijske sposobnosti.
Italian: Legga attentamente queste istruzioni prima di usare la penna preriempita FlexTouch.
Slovenian: Pred uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika FlexTouch natančno preberite ta navodila.
Italian: • Alto livello di zucchero nel sangue (iperglicemia) - se il livello di zucchero nel sangue è troppo alto, segua le indicazioni per la glicemia alta nel paragrafo 4 ‘Possibili effetti indesiderati'.
Slovenian: Če se koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša, sledite navodilom za ukrepanje v primeru visokega krvnega sladkorja, opisanim v poglavju 4, "Možni neželeni učinki";
Italian: Fiasp somministrato durante i pasti ha mostrato un controllo glicemico superiore rispetto a NovoRapid somministrato durante i pasti in relazione al cambiamento di HbA1c (ETD: -0,17% [-0,30; -0,03] 95% IC).
Slovenian: Urejenost glikemije (kar zadeva spremembo HbA1c) je bila z zdravilom Fiasp, uporabljenim ob obroku, superiorna v primerjavi z zdravilom NovoRapid, uporabljenim ob obroku (ocenjena razlika med zdravljenjema [ETD]: -0,17 % [-0,30; -0,03] 95 % IZ).
Italian: Contraccettivi orali, tiazidi, glucocorticoidi, ormoni tiroidei, simpaticomimetici, ormone della crescita e danazolo.
Slovenian: Naslednje učinkovine lahko povečajo potrebo po insulinu: Peroralni kontraceptivi, tiazidi, glukokortikoidi, ščitnični hormoni, simpatikomimetiki, rastni hormon in danazol.
Italian: Sulla penna è possibile selezionare un massimo di 80 unità.
Slovenian: Z injekcijskim peresnikom lahko izberete največ 80 enot.
Italian: Fiasp post-prandiale + insulina detemir
Slovenian: Zdravilo Fiasp po obroku + insulin detemir
Italian: Se una ipoglicemia grave non viene trattata nel tempo, può causare un danno cerebrale, temporaneo o duraturo, e può anche causare la morte.
Slovenian: Nezdravljeno hudo znižanje koncentracije krvnega sladkorja lahko povzroči začasno ali trajno okvaro možganov ali celo smrt.
Italian: Il sito di infusione deve essere ruotato all'interno della stessa area per ridurre il rischio di lipodistrofia.
Slovenian: Mesta infundiranja na posameznem predelu je treba krožno menjavati, da se zmanjša tveganje za pojav lipodistrofije.
Italian: L'esposizione iniziale e la concentrazione massima di insulina sono risultate sovrapponibili per l'addome e la parte superiore del braccio, ma inferiori per la coscia.
Slovenian: Pri injiciranju zdravila v predelu trebuha in nadlakti sta zgodnja izpostavljenost insulinu in največja koncentracija primerljivi, pri injiciranju v predelu stegna pa manjši.
Italian: • Basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia) - se il livello di zucchero nel sangue è troppo basso, segua le indicazioni per la glicemia bassa nel paragrafo 4 ‘Possibili effetti indesiderati'.
Slovenian: Če se koncentracija krvnega sladkorja preveč zniža, sledite navodilom za ukrepanje v primeru nizkega krvnega sladkorja, opisanim v poglavju 4, "Možni neželeni učinki".
Italian: Non è stata osservata nessuna differenza statisticamente significativa tra Fiasp e NovoRapid nella probabilità stimata di raggiungere una HbA1c < 7%.
Slovenian: Ocenjeni obeti za dosego vrednosti HbA1c < 7 % niso pokazali statistično značilne razlike med zdravilom Fiasp in zdravilom NovoRapid.
Italian: Un aggiustamento della dose può rendersi necessario se i pazienti aumentano l'attività fisica, se modificano la dieta abituale o nel corso di una malattia concomitante.
Slovenian: Pri bolnikih s povečano telesno dejavnostjo, spremembo običajne prehrane ali spremljajočimi boleznimi bo odmerek morda treba prilagoditi.
Italian: NovoRapid prandiale + insulina detemir
Slovenian: Zdravilo NovoRapid v času obroka + insulin detemir
Italian: Se interrompe il trattamento con Fiasp
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Fiasp
Italian: Fiasp 100 unità/mL soluzione iniettabile in flaconcino Flaconcino (vetro tipo 1) chiuso con un disco di gomma di alobutile/polisoprene ed un cappuccio di protezione in plastica per ottenere un contenitore anti-manomissione in una scatola.
Slovenian: Viala (steklo tipa 1), zaprta z gumijasto ploščico iz halobutila/poliizoprena in zaščitno plastično zaporko, ki onemogoča nepooblaščeno odpiranje vsebnika v škatli.
Italian: definita come episodi confermati da un glucosio plasmatico < 3,1 mmol/L indipendentemente dai sintomi C La differenza è per Fiasp prandiale - NovoRapid prandiale
Slovenian: B Huda hipoglikemija (epizoda pri kateri je potrebna pomoč druge osebe) ali z glukozo v krvi potrjena hipoglikemija, opredeljena kot epizoda, potrjena s koncentracijo glukoze v plazmi < 3,1 mmol/l, ne glede na simptome C Razlika: zdravilo Fiasp v času obroka - zdravilo NovoRapid v času obroka D Razlika: zdravilo Fiasp po obroku - zdravilo NovoRapid v času obroka E Statistično pomembno v korist zdravila Fiasp v času obroka
Italian: Non comune Non Nota
Slovenian: Neznana pogostnost
Italian: Si raccomanda di somministrare Fiasp prima del pasto (0-2 minuti), con la flessibilità di somministrare fino a 20 minuti dopo l'inizio del pasto in situazioni in cui vi è incertezza sull'assunzione del pasto.
Slovenian: Zdravilo Fiasp je priporočljivo uporabiti pred obrokom (od 0 do 2 minuti), vendar omogoča prilagodljivost, saj ga je mogoče uporabiti tudi do 20 minut po začetku obroka, v primeru, da je uživanje obroka negotovo.
Italian: Informazioni importanti
Slovenian: DRUGI PODATKI
Italian: Bambini: Fiasp deve essere iniettato subito prima (0-2 minuti) dell'inizio del pasto, con la possibilità di iniettare fino a 20 minuti dopo l'inizio del pasto, quando vi è incertezza che il bambino mangerà.
Slovenian: Otroci: Zdravilo Fiasp je treba injicirati tik pred začetkom obroka (od 0 do 2 minuti), lahko pa se ga injicira tudi do 20 minut po začetku obroka, v primeru, da je uživanje obroka pri otroku negotovo.
Italian: 1 mL della soluzione contiene 100 unità di insulina aspart* (equivalente a 3,5 mg).
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 100 enot insulina aspart (kar ustreza 3,5 mg),
Italian: Non usi la penna senza aver ricevuto una istruzione adeguata dal medico o dall'infermiere.
Slovenian: Ne uporabljajte injekcijskega peresnika, dokler vas zdravnik ali medicinska sestra ne naučita, kako ga pravilno uporabljati.
Italian: Fiasp 100 unità/mL soluzione iniettabile in cartuccia Somministrazione con un dispositivo per il rilascio di insulina La cartuccia (Penfill) è progettata per essere usata con i dispositivi per la somministrazione di insulina della Novo Nordisk e gli aghi per iniezione NovoFine Plus, NovoFine o NovoTwist.
Slovenian: Vložek (Penfill) je primeren samo za podkožno injiciranje z injekcijskimi peresniki za večkratno uporabo Novo Nordisk in injekcijskimi iglami NovoFine Plus, NovoFine ali NovoTwist.
Italian: Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso Uso sottocutaneo
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Italian: Fiasp somministrato dopo i pasti ha determinato un aumento del glucosio post-prandiale a 1 ora più elevato e un aumento del glucosio post prandiale a 2 ore sovrapponibile rispetto a NovoRapid somministrato ai pasti (Tabella 3).
Slovenian: Pri uporabi zdravila Fiasp po obroku je bila koncentracija glukoze 1 uro po obroku večja, koncentracija glukoze 2 uri po obroku pa primerljiva s koncentracijo pri uporabi zdravila NovoRapid v času obroka (preglednica 3).
Italian: Tabella 3 Risultati di una sperimentazione clinica su 26 settimane di trattamento basal/bolus in pazienti con diabete tipo 1
Slovenian: Preglednica 3: Rezultati 26-tedenskega kliničnega preskušanja bazalno-bolusnega zdravljenja pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 Zdravilo Fiasp v času obroka + insulin detemir
Italian: Con Fiasp sono state riferite con frequenza non comune (0,2% vs. 0,3% con il prodotto di confronto) reazioni di ipersensibilità generalizzata (sotto forma di rash cutaneo generalizzato ed edema facciale).
Slovenian: Pri uporabi zdravila Fiasp so občasno poročali o generaliziranih preobčutljivostnih reakcijah, ki so se kazale z generaliziranim kožnim izpuščajem in edemom obraza (0,2 % v primerjavi z 0,3 % pri primerjalnem zdravilu).
Italian: • La dose prima di colazione deve essere aggiustata in funzione dell'SMPG precedente al pranzo del giorno prima
Slovenian: • Odmerek pred zajtrkom je treba prilagoditi glede na vrednost SMPG pred kosilom prejšnjega dne.
Italian: • Prima di colazione - la dose deve essere aggiustata in funzione del livello di zucchero del sangue precedente al pranzo del giorno prima.
Slovenian: • Pred zajtrkom - odmerek je treba prilagoditi glede na koncentracijo krvnega sladkorja pred kosilom prejšnjega dne.
Italian: Estragga l'ago dal flaconcino.
Slovenian: Iglo potegnite iz viale.
Italian: Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso Uso sottocutaneo o endovenoso
Slovenian: za subkutano ali intravensko uporabo
Italian: EU/1/16/1160/006 10 penne da 3 mL
Slovenian: EU/1/16/1160/011 10 vložkov s 3 ml
Italian: Compromissione della funzionalità renale ed epatica La compromissione della funzionalità renale o epatica può ridurre i fabbisogni insulinici del paziente.
Slovenian: Okvara ledvic ali jeter lahko zmanjša potrebe bolnika po insulinu.
Italian: Dose di Fiasp
Slovenian: Odmerek zdravila Fiasp