FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A coadministração de alogliptina e pioglitazona foi estudada como terapêutica dupla em doentes tratados inicialmente só com pioglitazona (com ou sem metformina ou uma sulfonilureia) e como terapêutica adjuvante da metformina.
Romanian: Administrarea concomitentă a alogliptinului şi pioglitazonei a fost studiată ca terapie duală la pacienţii trataţi iniţial cu pioglitazonă în monoterapie (cu sau fără metformin sau o sulfoniluree), precum şi ca tratament adjuvant la metformin.
Portuguese: • Cancro diagnosticado na bexiga ou história de cancro na bexiga (ver secção 4.4)
Romanian: • Cancer de vezică urinară, curent sau în antecedente (vezi pct. 4.4)
Portuguese: Doenças gastrointestinais Dor abdominal
Romanian: Tulburări gastrointestinale Durere abdominală
Portuguese: A restrição do crescimento fetal foi evidente nos estudos realizados com pioglitazona em animais.
Romanian: În studiile cu pioglitazonă la animale s-a observat restricţia creşterii fetale.
Portuguese: Estudos de interação demonstraram que a pioglitazona não tem qualquer efeito relevante na farmacocinética ou farmacodinâmica da digoxina, varfarina, femprocumom ou metformina.
Romanian: Studiile privind interacţiunile medicamentoase au arătat că pioglitazona nu are niciun efect relevant asupra farmacocineticii sau farmacodinamicii digoxinei, warfarinei, fenprocumonei sau metforminului.
Portuguese: Afeções oculares Perturbação visual
Romanian: Tulburări oculare Tulburări de vedere
Portuguese: Alogliptina como terapêutica adjuvante da pioglitazona com metformina A adição de 25 mg de alogliptina uma vez por dia a 30 mg de pioglitazona em associação com a terapêutica com cloridrato de metformina (dose média = 1.867,9 mg) resultou em melhorias desde o início do estudo na HbA1c, na Semana 52, que foram tanto não inferiores como estatisticamente superiores às produzidas por 45 mg de pioglitazona em associação com a terapêutica com cloridrato de metformina (dose média = 1.847,6 mg; Tabela 6).
Romanian: Alogliptin ca tratament adjuvant la pioglitazonă cu metformin Adăugarea tratamentului cu 25 mg de alogliptin, o dată pe zi, la tratamentul cu 30 mg de pioglitazonă în asociere cu clorhidrat de metformin (doza medie = 1867,9 mg) a determinat îmbunătăţiri faţă de momentul iniţial ale HbA1c la săptămâna 52, rezultate care şi-au dovedit atât non-inferioritatea, cât şi superioritatea statistică faţă de cele determinate de tratamentul cu 45 mg de pioglitazonă şi clorhidrat de metformin (doza medie = 1847,6 mg, Tabelul 5).
Portuguese: Foram notificados casos de insuficiência cardíaca no período pós-comercialização quando a pioglitazona foi utilizada em associação com a insulina ou em doentes com uma história de insuficiência cardíaca.
Romanian: După punerea pe piaţă, au fost raportate cazuri de insuficienţă cardiacă la pacienţii care au utilizat pioglitazonă în asociere cu insulina sau care aveau antecedente de insuficienţă cardiacă.
Portuguese: Para os diferentes regimes posológicos, Incresync está disponível nas dosagens de 25 mg/30 mg, 25 mg/45 mg, 12,5 mg/30 mg e 12,5 mg/45 mg comprimidos revestidos por película.
Romanian: Pentru diferite scheme de tratament, Incresync este disponibil în concentraţii de 25 mg/30 mg, 25 mg/45 mg, 12,5 mg/30 mg şi 12,5 mg/45 mg, sub formă de comprimate filmate.
Portuguese: A segurança da alogliptina entre os idosos (≥ 65 anos) e não idosos (< 65 anos) foi semelhante.
Romanian: Siguranța utilizării alogliptin la vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani) a fost similară cu siguranța utilizării acestuia la pacienți mai tineri (cu vârsta < 65 ani).
Portuguese: 25 mg de alogliptina, uma vez ao dia, com pioglitazona + metformina versus pioglitazona + metformina tituladas
Romanian: Studii cu tratament adjuvant asociat Alogliptin 25 mg o dată pe zi cu pioglitazonă + metformin faţă de pioglitazonă cu doză stabilită prin titrare + metformin
Portuguese: Foi notificado que a coadministração de pioglitazona com rifampicina (um indutor do citocromo P450 2C8) resulta numa diminuição de 54% na AUC da pioglitazona.
Romanian: S-a raportat că administrarea concomitentă a pioglitazonei cu rifampicină (un inductor al citocromului P450 2C8) a determinat o scădere cu 54% a ASC pentru pioglitazonă.
Portuguese: Na maioria dos ensaios clínicos, foram observadas reduções nos triglicéridos e ácidos gordos livres totais no plasma e um aumento nos níveis de colesterol HDL quando comparadas com o placebo, com um aumento pequeno, mas não clinicamente significativo nos níveis de colesterol LDL.
Romanian: În majoritatea studiilor clinice s-a observat, în comparaţie cu placebo, reducerea concentraţiei trigliceridelor plasmatice totale şi a acizilor graşi liberi şi creşterea valorilor plasmatice ale colesterolului HDL, alături de creşteri mici, fără semnificaţie clinică, ale valorilor colesterolului LDL.
Portuguese: Além disso, a alteração média desde o início do estudo nos níveis plasmáticos de glucose em jejum na Semana 52 para a dose de 25 mg de alogliptina mais 30 mg de pioglitazona e metformina foi significativamente superior à de 45 mg de pioglitazona e metformina (p<0,001).
Romanian: În plus, modificarea medie a glicemiei în condiţii de repaus alimentar faţă de momentul iniţial la săptămâna 52, determinată de tratamentul cu asocierea a 25 mg de alogliptin plus 30 mg de pioglitazonă şi metformin a fost semnificativ mai mare decât cea determinată de tratamentul cu asocierea a 45 mg de pioglitazonă şi metformin (p<0,001).
Portuguese: Tabela 2: Reações adversas observadas em ensaios clínicos pivô combinados e controlados de fase 3
Romanian: Tabelul 2: Reacţiile adverse observate conform rezultatelor cumulate ale studiilor pivotale controlate, de fază 3
Portuguese: A informação fornecida baseia-se num total de 3.504 doentes com diabetes mellitus tipo 2, incluindo 1.908 doentes tratados com alogliptina e pioglitazona, que participaram em 4 estudos clínicos de fase 3, com dupla ocultação, controlados por placebo ou substância ativa.
Romanian: Informaţiile furnizate se bazează pe un total de 3504 pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, incluzând 1908 pacienţi trataţi cu alogliptin şi pioglitazonă, care au participat la 4 studii clinice de fază 3, cu regim dublu-orb, controlate cu placebo sau cu substanţă activă.
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas observadas em ensaios clínicos pivô combinados e controlados de fase 3
Romanian: Tabelul 1: Reacţiile adverse observate conform rezultatelor cumulate ale studiilor pivotale controlate, de fază 3
Portuguese: Incresync não é recomendado em doentes com compromisso renal grave ou doença renal em fase terminal que necessitam de diálise (ver secção 4.2).
Romanian: Incresync nu este recomandat la pacienţii cu insuficienţă renală severă sau la pacienţii cu boală renală în stadiu terminal care necesită dializă (vezi pct. 4.2).
Portuguese: Risco relacionado com a pioglitazona
Romanian: Riscuri asociate cu utilizarea de pioglitazonă
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico (ver secção 4.2).
Romanian: Nu este necesară o ajustare a dozei (vezi pct. 4.2).
Portuguese: • Compromisso hepático (ver secção 4.4)
Romanian: • Insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.4)
Portuguese: Incresync não é recomendado para doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina <30 ml/min) ou doença renal em fase terminal que necessitam de diálise.
Romanian: Incresync (în concentraţiile aprobate) nu este recomandat la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min) sau la pacienţii cu boală renală în stadiu terminal, care necesită dializă.
Portuguese: Numa análise combinada dos dados obtidos a partir de 13 estudos, as incidências globais de reações adversas, reações adversas graves e reações adversas que resultaram em descontinuação da terapêutica foram comparáveis em doentes tratados com 25 mg de alogliptina, 12,5 mg de alogliptina, controlo ativo ou placebo.
Romanian: Într-o analiză cumulată a datelor provenite din 13 studii, incidenţele globale ale evenimentelor adverse, evenimentelor adverse grave şi evenimentelor adverse care au condus la întreruperea tratamentului au fost comparabile la pacienţii trataţi cu 25 mg alogliptin, 12,5 mg alogliptin, substanţă activă de control sau placebo.
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Fratura óssea
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Fracturi osoase
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos utilizados na diabetes; associações de fármacos hipoglicemiantes orais.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate în diabet, combinaţii de antidiabetice orale, codul ATC: A10BD09.
Portuguese: Nos ensaios clínicos pivô combinados e controlados de fase 3 com alogliptina como terapêutica adjuvante da pioglitazona, envolvendo 3.504 doentes, as reações adversas observadas estão abaixo listadas (Tabela 2).
Romanian: Reacţiile adverse observate conform rezultatelor cumulate ale studiilor pivotale controlate, de fază 3, efectuate cu alogliptin ca tratament adjuvant asociat la pioglitazonă, care au inclus 3504 pacienţi, sunt prezentate mai jos (Tabelul 2).
Portuguese: Foi notificado que a coadministração de pioglitazona com gemfibrozil (um inibidor do citocromo P450 2C8) resulta num aumento triplo na AUC da pioglitazona.
Romanian: S-a raportat că administrarea concomitentă a pioglitazonei cu gemfibrozil (un inhibitor al citocromului P450 2C8) a determinat o creştere de 3 ori a ASC pentru pioglitazonă.
Portuguese: No período de pós-comercialização, foram recebidas notificações de disfunção hepática, incluindo insuficiência hepática, para a alogliptina.
Romanian: Pentru alogliptin au fost primite raportări după punerea pe piaţă de disfuncţie hepatică, inclusiv insuficienţă hepatică.
Portuguese: Foi notificado que a administração concomitante de pioglitazona com gemfibrozil (um inibidor do citocromo P450 2C8) ou com rifampicina (um indutor do citocromo P450 2C8) aumentou ou diminuiu, respetivamente, as concentrações séricas da pioglitazona (ver secção 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de pioglitazonă cu gemfibrozil (un inhibitor al citocromului P450 2C8) sau cu rifampicină (un inductor al citocromului P450 2C8) a determinat creşterea, respectiv scăderea concentraţiei plasmatice a pioglitazonei (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Os resultados dos estudos de bioequivalência realizados em indivíduos saudáveis demonstraram que os comprimidos revestidos por película de Incresync são bioequivalentes às doses correspondentes de alogliptina e pioglitazona coadministradas em comprimidos separados.
Romanian: Rezultatele studiilor de bioechivalenţă efectuate la subiecţii sănătoşi au demonstrat faptul că Incresync comprimate filmate este bioechivalent cu dozele corespondente de alogliptin şi pioglitazonă, administrate concomitent sub formă de comprimate separate.
Portuguese: Pioglitazona
Romanian: Pioglitazonă
Portuguese: A próxima secção destaca as propriedades farmacocinéticas dos componentes individuais de Incresync (alogliptina/pioglitazona) conforme notificado nos respetivos Resumos das Características do Medicamento.
Romanian: În secţiunea de mai jos sunt prezentate proprietăţile farmacocinetice ale componentelor individuale ale Incresync (alogliptin/pioglitazonă), aşa cum sunt acestea prezentate în respectivele Rezumate ale caracteristicilor produsului.
Portuguese: Desconhecida Desconhecida
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută
Portuguese: No entanto, os resultados dos estudos de bioequivalência demonstraram que os comprimidos revestidos por película de Incresync são bioequivalentes às doses correspondentes de alogliptina e pioglitazona coadministradas em comprimidos separados.
Romanian: Totuşi, rezultatele studiilor de bioechivalenţă au demonstrat faptul că Incresync comprimate filmate este bioechivalent cu dozele corespondente de alogliptin şi pioglitazonă, administrate concomitent sub formă de comprimate separate.
Portuguese: • Insuficiência cardíaca ou história de insuficiência cardíaca [classes de I a IV segundo a New
Romanian: • Insuficienţă cardiacă curentă sau în antecedente (stadiile NYHA I - IV, vezi pct. 4.4)
Portuguese: O programa educacional para médicos deve conter: • O Resumo das Características do Produto
Romanian: Pachetul educaţional pentru medici trebuie să conţină:
Portuguese: Casos raros de elevação das enzimas hepáticas e disfunção hepatocelular ocorreram no período pós-comercialização.
Romanian: În cadrul experienţei după punerea pe piaţă au apărut cazuri rare de creştere a enzimelor hepatice şi de disfuncţie hepatocelulară.
Portuguese: Como tal, a próxima secção destaca as reações adversas dos componentes individuais de Incresync (alogliptina/pioglitazona) conforme notificado nos respetivos Resumos das Características do Medicamento.
Romanian: Astfel, în secţiunea de mai jos sunt prezentate reacţiile adverse observate la componentele individuale ale Incresync (alogliptin/pioglitazonă), aşa cum sunt acestea prezentate în respectivele Rezumate ale caracteristicilor produsului.
Portuguese: O M-I é um metabolito ativo e é um inibidor altamente seletivo da DPP-4 semelhante à alogliptina; o M-II não apresenta qualquer atividade inibidora em relação à DPP-4 ou a outras enzimas relacionadas com a DPP.
Romanian: M-I este un metabolit activ şi acţionează ca un inhibitor cu selectivitate înaltă al DPP4, similar cu alogliptinul;
Portuguese: Os estudos clínicos realizados, que suportam a eficácia de Incresync, envolveram a coadministração de alogliptina e pioglitazona em comprimidos separados.
Romanian: Studiile clinice efectuate pentru investigarea eficacității Incresync au implicat administrarea concomitentă de alogliptin și pioglitazonă sub formă de comprimate separate.
Portuguese: Estes estudos avaliaram os efeitos da coadministração de alogliptina e pioglitazona no controlo glicémico e a sua segurança como terapêutica de associação inicial, como terapêutica dupla em doentes tratados inicialmente só com pioglitazona (com ou sem metformina ou uma sulfonilureia), e como terapêutica adjuvante da metformina.
Romanian: Aceste studii au evaluat efectele alogliptinului şi pioglitazonei, administrate concomitent, asupra controlului glicemic și siguranța acestora în cazul tratamentului asociat iniţial, în cazul terapiei duale la pacienţii trataţi iniţial în monoterapie cu pioglitazonă (cu sau fără metformin sau o sulfoniluree), precum şi în cazul tratamentului adjuvant la metformin.
Portuguese: Incresync 12,5 mg/30 mg comprimidos revestidos por película Incresync 12,5 mg/45 mg comprimidos revestidos por película Incresync 25 mg/30 mg comprimidos revestidos por película Incresync 25 mg/45 mg comprimidos revestidos por película
Romanian: Incresync 12,5 mg/30 mg comprimate filmate Incresync 12,5 mg/45 mg comprimate filmate Incresync 25 mg/30 mg comprimate filmate Incresync 25 mg/ 45 mg comprimate filmate
Portuguese: O risco de fraturas deve ser considerado no tratamento prolongado de doentes tratados com Incresync (ver secção 4.8).
Romanian: În cazul pacienţilor care utilizează tratament pe termen lung cu Incresync, trebuie să fie luat în considerare riscul de fracturi (vezi pct. 4.8).
Portuguese: Deve informar o seu médico se tomar medicamentos anti-inflamatórios, que também podem provocar retenção de líquidos e inchaço.
Romanian: În cazul în care luaţi medicamente antiinflamatoare care ar putea avea ca efect şi retenţia de lichide şi tumefierea, trebuie să îl anunţaţi, de asemenea, pe medicul dumneavoastră.
Portuguese: Alogliptina como terapêutica adjuvante da pioglitazona A adição de 25 mg de alogliptina, uma vez por dia, à terapêutica com pioglitazona (dose média = 35,0 mg, com ou sem metformina ou uma sulfonilureia) resultou em melhorias estatisticamente significativas desde o início do estudo na HbA1c e nos níveis de glucose plasmática em jejum na Semana 26, em comparação com a adição de placebo (Tabela 5).
Romanian: Adăugarea tratamentului cu 25 mg de alogliptin, o dată pe zi, la tratamentul cu pioglitazonă (doza medie = 35,0 mg, cu sau fără metformin sau o sulfoniluree) a determinat îmbunătăţiri statistic semnificative ale HbA1c şi glicemiei în condiţii de repaus alimentar, faţă de momentul iniţial, comparativ cu adăugarea placebo, la săptămâna 26 (Tabelul 5).
Portuguese: Incresync 25 mg/30 mg comprimidos revestidos por película Incresync 25 mg/45 mg comprimidos revestidos por película Incresync 12,5 mg/30 mg comprimidos revestidos por película Incresync 12,5 mg/45 mg comprimidos revestidos por película Alogliptina/Pioglitazona
Romanian: Incresync 25 mg/30 mg comprimate filmate Incresync 25 mg/45 mg comprimate filmate Incresync 12,5 mg/30 mg comprimate filmate Incresync 12,5 mg/45 mg comprimate filmate Alogliptin/Pioglitazonă
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE incresync 25 mg/45 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Incresync 25 mg/45 mg
Portuguese: Os efeitos da pioglitazona sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Romanian: Pioglitazona nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Portuguese: Incresync não é recomendado em doentes com compromisso renal grave ou doença renal em fase terminal que necessitam de diálise.
Romanian: Incresync nu este recomandat la pacienţii cu insuficienţă renală severă ori la cei cu boală renală în stadiu terminal, care necesită dializă.
Portuguese: Pouco frequentes: • Erupção na pele
Romanian: • Erupţii trecătoare pe piele
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 121 mg de lactose (mono-hidratada).
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 121 mg (sub formă de monohidrat).
Portuguese: Pode haver uma maior probabilidade de engravidar, porque pode ovular novamente durante o tratamento com Incresync.
Romanian: Deoarece ovulaţia poate reîncepe în timp ce luaţi Incresync, posibilitatea să rămâneţi gravidă creşte.
Portuguese: Lista tabelada das reações adversas
Romanian: Lista reacţiilor adverse prezentată sub formă de tabel
Portuguese: Observou-se uma taxa de fraturas mais elevada em mulheres tratadas com pioglitazona (2,6%) versus o comparador (1,7%).
Romanian: S-a observat o frecvenţă mai mare a fracturilor la femeile care au utilizat pioglitazonă (2,6%) faţă de cele care au utilizat medicament comparator (1,7%).
Portuguese: Observou-se uma incidência acrescida em fraturas ósseas nas mulheres, numa análise combinada de reações adversas de fraturas ósseas observadas em ensaios clínicos aleatórios, controlado e de dupla ocultação, realizados em mais de 8.100 doentes tratados com pioglitazona e 7.400 doentes tratados com o comparador, num período de tratamento de até 3,5 anos.
Romanian: În cadrul unei analize cumulate privind fracturile osoase ca reacţii adverse, care a colectat date provenite din studii clinice randomizate, controlate, efectuate în regim dublu-orb, la 8100 pacienţi trataţi cu pioglitazonă şi 7400 pacienţi trataţi cu medicament comparator, cu durata tratamentului de până la 3,5 ani, s-a constatat o incidenţă crescută a fracturilor osoase la femei.
Portuguese: A próxima secção destaca as interações observadas com os componentes individuais de Incresync (alogliptina/pioglitazona) como notificado nos respetivos Resumos das Características do Medicamento.
Romanian: În secţiunea de mai jos sunt prezentate interacţiunile observate pentru componentele individuale ale Incresync (alogliptin/pioglitazonă), aşa cum sunt acestea prezentate în respectivele Rezumate ale caracteristicilor produsului.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE incresync 12,5 mg/30 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Incresync 12,5 mg/30 mg
Portuguese: Lietuva "Takeda" UAB Tel: +370 521 09 070 info@nycomed.lt takeda-belgium@takeda.com България
Romanian: Takeda UAB Tel: +370 521 09 070 lt-info@takeda.com
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE incresync 12,5 mg/45 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Incresync 12,5 mg/45 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE incresync 25 mg/30 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Incresync 25 mg/30 mg
Portuguese: Tratamento
Romanian: Gestionarea tratamentului
Portuguese: Uma incidência acrescida de hiperplasia (machos e fêmeas) e de tumores (machos) do epitélio da bexiga foi evidente em ratos tratados com pioglitazona durante um período de até 2 anos.
Romanian: La şobolanii trataţi cu pioglitazonă timp de până la 2 ani a apărut o incidenţă crescută a hiperplaziei (la masculi şi femele) şi a tumorilor (la masculi) epiteliului vezicii urinare.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 105 mg de lactose (mono-hidratada).
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 105 mg (sub formă de monohidrat).
Portuguese: Os efeitos da alogliptina sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Romanian: Alogliptinul nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Portuguese: • Mal-estar
Romanian: • Greață
Portuguese: É tomado por via oral, uma vez ao dia.
Romanian: Se administrează oral o dată pe zi.
Portuguese: Outras informações sobre o Incresync
Romanian: Alte informații despre Incresync
Portuguese: Os níveis de HbA1c foram determinados ao fim de 26 semanas no primeiro estudo e de 52 semanas no segundo estudo.
Romanian: Nivelurile de HbA1c au fost măsurate după 26 de săptămâni în primul studiu şi după 52 de săptămâni în al doilea studiu.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Incresync pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Incresync este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Incresync alogliptina / pioglitazona
Romanian: Incresync alogliptină/pioglitazonă
Portuguese: Em 19 de Setembro de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Incresync.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Incresync, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 septembrie 2013.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Incresync.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Incresync.
Portuguese: O Incresync foi investigado em dois estudos principais que incluíram 1296 doentes com diabetes tipo 2 inadequadamente controlada com o tratamento anterior.
Romanian: Incresync a fost studiat în două studii principale care au cuprins 1 296 de pacienţi cu diabet de tip 2 ce nu era bine controlat cu tratamentele anterioare.
Portuguese: O que é o Incresync e para que é utilizado?
Romanian: Ce este Incresync şi pentru ce se utilizează?
Portuguese: A alogliptina é um inibidor da dipeptidil-peptidase-4 (DPP-4).
Romanian: Alogliptina este un inhibitor al dipeptidil-peptidază-4 (DPP 4).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Incresync são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că beneficiile Incresync sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Portuguese: Em termos de segurança, o perfil de segurança do Incresync foi consistente com o observado com os componentes individuais.
Romanian: În ceea ce priveşte siguranţa, profilul de siguranţă al Incresync a fost în concordanţă cu cel observat pentru componentele individuale.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Incresync.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Incresync.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Incresync durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Incresync pe parcursul studiilor?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Incresync?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Incresync?
Portuguese: Foi desenvolvido um Plano de Gestão do Risco para garantir a utilização segura do Incresync.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Incresync să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.