FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Natriumsulfatdecahydrat Dinatriumphosphatdodecahydrat Phosphorsyre, koncentreret (til pH-justering) Natriumhydroxid (til pH-justering) Vand til injektionsvæsker
Icelandic: Natríumsúlfat decahydrat Dinatríum fosfat dodecahydrat Fosfórsýra, óþynnt (til að stilla sýrustig) Natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig)
Danish: I den første behandlingscyklus fastsættes den individuelle daglige dosis ud fra kvindens serumkoncentration af antimüllersk hormon (AMH) og kropsvægt.
Icelandic: Fyrir fyrstu meðferðarlotuna er einstaklingsbundinn sólarhringsskammtur ákvarðaður út frá þéttni antiMüllerian hormón (AMH) í sermi konunnar, og út frá líkamsþyngd hennar.
Danish: Spørg din læge, hvis du har yderligere spørgsmål angående brugen af dette lægemiddel.
Icelandic: Leitið til læknisins ef þörf er á frekari upplýsingum um notkun lyfsins.
Danish: Da follitropin delta er produceret i en human cellelinje PER.C6, er glykosyleringsprofilen forskellig fra follitropin alfa og follitropin beta.
Icelandic: C6 er glýkósýleringarmynstrið öðruvísi en í follitropin alfa og follitropin beta..
Danish: • Ved behov, kan ydersiden af pennen aftørres med et klæde fugtet med vand.
Icelandic: Ef þörf krefur má hreinsa lyfjapennann að utan með klút sem vættur er með vatni.
Danish: Det er vigtigt at understrege værdien af grundig og hyppig kontrol af follikeludviklingen for at reducere risikoen for OHSS.
Icelandic: Mikilvægt er að leggja áherslu á gildi þess að fylgjast náið og reglulega með þroska eggbúa til þess að draga úr hættu á OHSS).
Danish: Hyppigheden af medfødte misdannelser efter ART kan være en anelse højere end efter spontan undfangelse.
Icelandic: Tíðni fæðingargalla eftir tæknifrjóvgun getur verið örlítið hærri en við eðlilegan getnað.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er ca. 64%.
Icelandic: Nýting er u.þ.b. 64%.
Danish: REKOVELLE kan fjernes fra køleskabet, uden at blive nedkølet igen, og opbevares ved eller under temperaturer på 25 °C i op til 3 måneder inklusive perioden efter ibrugtagning.
Icelandic: REKOVELLE má taka úr kæli, en ekki má setja það aftur í kæli, og geyma við lægri hita en 25 °C í allt að 3 mánuði að meðtöldum tímanum eftir fyrstu notkun.
Danish: Hvis patienten havde et tilstrækkeligt ovarierespons i den foregående cyklus uden at udvikle OHSS, bør den samme daglige dosis anvendes.
Icelandic: Ef svörun eggjastokka var fullnægjandi í fyrri meðferðarlotu án þess að eggjastokkaoförvunarheikenni (OHSS) kæmi fram á að nota sama sólarhringsskammt.
Danish: For kvinder med AMH <15 picomol/l er den daglige dosis 12 mikrogram uanset kropsvægt.
Icelandic: Hjá konum með AMH <15 pmól/l er sólarhringsskammtur12 míkróg óháð líkamsþyngd.
Danish: Exempler på ordineret dosis (i mikrogram)
Icelandic: Dæmi um ávísaðan skammt (í míkróg)
Danish: Gentagen behandling med REKOVELLE hos patienter med præ-eksisterende eller behandlingsinducerede antiFSH-antistoffer øgede ikke antistoftiter, var ikke forbundet med nedsat ovarielt respons og medførte ikke udvikling af immun-relaterede bivirkninger.
Icelandic: Endurtekin meðferð með REKOVELLE hjá konum með and-FSH mótefni fyrir meðferð eða and-FSH mótefni af völdum meðferðarinnar jók ekki mótefnatítra, tengdist ekki minnkaðri svörun eggjastokka og stuðlaði ekki að ónæmistengdum aukaverkunum.
Danish: Behandling af infertilitet kan øge risikoen for blodpropper, især hvis du er overvægtig, eller du/eller én i din familie (blodslægt) har tendens til at få blodpropper (har sygdommen trombofili).
Icelandic: Meðferð við ófrjósemi getur aukið hættu á þessu einkum ef konan er í ofþyngd eða ef einhver í fjölskyldunni (skyldmenni) hefur fengið blóðtappa (segamyndunarhneigð).
Danish: Blodpropper i blodårerne (vener eller arterier) forekommer oftere hos gravide kvinder.
Icelandic: Auknar líkur eru á blóðtappamyndun (í blá- eða slagæðum) hjá konum á meðgöngu.
Danish: • Inden pennen bruges første gang, skal du fjerne luftbobler fra cylinderampullen (Klargøring) for at få den korekte dosis af lægemidlet.
Icelandic: Áður en lyfjapenninn er notaður í fyrsta skipti þarftu að fjarlægja loftbólur úr rörlykunni
Danish: 18 og 2 linjer (Drej til 18 plus 2 klik)
Icelandic: 18 og 2 línur (snúið að 18 plús 2 smellir)
Danish: Tabel 6 Rate af igangværende graviditeter og igangværende implantationer i ESTHER 1-studiet REKOVELLE individualiseret doseringsregime (N=665)
Icelandic: Tafla 2 Yfirstandandi tíðni þungana og tíðni yfirstandi hreiðrunar í ESTHER-1 rannsókninni REKOVELLE við einstaklingsbundna skömmtun (N=665)
Danish: Tel: +34 91 387 70 00 Registros@ferring.com
Icelandic: +34 91 387 70 00 Registros@ferring.com
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Dette lægemiddel påvirker ikke din evne til at køre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Icelandic: Akstur og notkun véla Lyfið hefur ekki áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Danish: Eksempler på hvordan du indstiller dosis ved brug af din REKOVELLE fyldt pen Skemaet nedenfor viser eksempler på ordineret dosis, hvad der vælges for den ordinerede dosis, og hvordan ser det ud i doseringsvinduet for den ordinerede dosis.
Icelandic: Dæmi um hvernig á að snúa til að fá réttan skammt með REKOVELLE áfylltum lyfjapenna Taflan hér á eftir sýnir dæmi um ávísaða skammta, hvernig á að snúa til að fá ávísaðan skammt í dæminu og hvernig skammtaglugginn lítur út við ávísuðu skammtana.
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppe er bivirkninger opstillet efter, hvor alvorlige de er, med de alvorligste anført først.
Icelandic: Innan hvers tíðniflokks eru aukaverkanir taldar upp eftir minnkandi alvarleika.
Danish: Hvis du har spørgsmål eller problemer i forbindelse med pennen, kontakt dit sundhedspersonale eller den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen (se venligst kontakt information i indlægssedlen).
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar eða vandamál í tengslum við lyfjapennann skaltu ráðfæra þig við heilbrigðisstarfsmanninn sem sér um meðferð þína eða fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað (sjá í fylgiseðli upplýsingar um tengiliði).
Danish: Overdosis af follitropin delta resulterede i farmakologiske eller uhensigtsmæssigt kraftige farmakologiske virkninger.
Icelandic: Ofskömmtun follitropin delta olli lyfjafræðilegum eða ýktum lyfjafræðilegum viðbrögðum.
Danish: REKOVELLE indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Icelandic: REKOVELLE inniheldur minna en 1 mmól natríum (23 mg) í skammti þ.e. næstum natríumfrítt.
Danish: Det er ikke fastslået, hvorvidt behandling med fertilitetsmedicin øger risikoen for disse tumorer.
Icelandic: Ekki er vitað hvort meðferð með frjósemislyfjum eykur hættuna á þessum æxlum hjá ófrjóum konum.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Icelandic: Lýsing á útliti REKOVELLE og pakkningastærðir
Danish: En enkelt injektion på 250 mikrogram rekombinant humant choriongonadotropin (hCG) eller 5.000 IE hCG administreres for at inducere follikulær modning.
Icelandic: 250 míkróg manna raðbrigða chóríógónadótrópín (hCG, human chorionic gonadotropin) eða 5.000 a.e. er gefin til að ná fram fullum eggbúsþroska.
Danish: Afmontering af nål - (Step 13)
Icelandic: Förgun nálar - (Skref 13)
Danish: Virkningen af en overdosis er ukendt, men der kan være en risiko for OHSS (se pkt.
Icelandic: Áhrif ofskömmtunar eru ekki þekkt, engu að síður má gera ráð fyrir eggjastokkaoförvunarheilkenni (sjá kafla 4.4).
Danish: Normalt vil du få en enkel injektion af et lægemiddel kaldet humant choriongonadotropin (hCG) i en dosis på 250 mikrogram eller 5.000 IE for den endelige udvikling af folliklerne.
Icelandic: Þú færð staka inndælingu af lyfi sem kallað er hCG (manna chóríógónadótrópín)í skammtinum 250 míkróg eða 5.000 a.e. fyrir endanlegan þroska eggbúanna.
Danish: Dosis skal afrundes til nærmeste 0,33 mikrogram for at svare til doseringsskalaen på injektionspennen.
Icelandic: Skammturinn er síðan námundaður að næstu 0,33 míkróg til að hæfa skammtakvarðanum á inndælingarpennanum.
Danish: • Cylinderampullen i pennen har ikke tilstrækkelig lægemiddel tilbage for at give den ordinerede dosis.
Icelandic: Rörlykjan í lyfjapennanum inniheldur ekki nægilegt lyf til að gefa ávísaðan skammt.
Danish: Blodpropper (tromboemboliske hændelser)
Icelandic: Blóðtappi (segamyndun)
Danish: Hvis en pen er beskadiget, kontakt dit sundhedspersonale eller den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen (se venligst kontakt information i indlægssedlen).
Icelandic: Ef lyfjapenni er skemmdur skaltu hafa samband við heilbrigðisstarfsmanninn sem sér um meðferð þína eða fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað (sjá upplýsingar um tengiliði í fylgiseðli).
Danish: Forsyninger du behøver for at give din REKOVELLE injektion
Icelandic: Hlutir sem þú þarft á að halda þegar þú sprautar þig með REKOVELLE
Danish: • Hvis indsprøjtningsknappen ikke er let at trykke ind brug ikke kraft.
Icelandic: Ef ekki er auðvelt að þrýsta inndælingartakkanum inn skaltu ekki beita afli.
Danish: Selvadministration bør kun foretages af patienter, som er motiverede, har modtaget tilstrækkelig instruktion og har mulighed for at konsultere kvalificeret fagpersonale.
Icelandic: Lyfjagjöfin á aðeins að vera í höndum konunnar ef hún er móttækileg og hefur fengið fullnægjandi þjálfun og hefur aðgang að sérfræðiráðgjöf.
Danish: Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100)
Icelandic: (≥1/1.000 til <1/100)
Danish: REKOVELLE indeholder natrium
Icelandic: REKOVELLE inniheldur natríum
Danish: Skader på ovariet på grund af nedsat blodtilførsel kan begrænses ved tidlig diagnosticering og detorsion umiddelbart efter.
Icelandic: Skemmd á eggjastokkum vegna minnkaðs blóðflæðis má takmarka með tímanlegri sjúkdómsgreiningu og tafarlausum afsnúningi.
Danish: Doseringen af REKOVELLE er individuel for hver patient og tilsigter opnåelse af et ovarielt respons samtidig med en favorabel sikkerheds-/virkningsprofil, dvs. målet er at opnå et passende antal oocytter og mindst mulig intervention for at forebygge ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS).
Icelandic: Lyfjagjöf REKOVELLE er einstaklingsbundin og miðar að því að ná svörun eggjastokka sem tengist hagstæðu hlutfalli öryggis og verkunar þ.e. að ná hagstæðum fjölda eggja og draga úr inngripum til þess að koma í veg fyrir eggjastokkaoförvunarheikenni (ovarian hyperstimulation syndrome, OHSS).
Danish: • Tryk indsprøjtningsknappen helt ind og hold
Icelandic: Þrýstu inndælingartakkanum alla leið inn og haltu inni.
Danish: Patienterne skal uddannes i, hvordan de bruger REKOVELLE injektionspen, og hvordan de foretager injektionerne.
Icelandic: Konur á að fræða um notkun REKOVELLE inndælingarpennans og framkvæmd inndælingarinnar.
Danish: Den fyldte pen kan anvendes til flere injektioner.
Icelandic: Rörlykjuna er hægt að nota fyrir nokkrar inndælingar.
Danish: Kliniske tilstande, der kontraindicerer graviditet, bør også vurderes før behandling med REKOVELLE.
Icelandic: Einnig þarf að meta sjúkdóma sem eru frábendingar fyrir meðgöngu áður en meðferð með REKOVELLE hefst.
Danish: Ved OHSS ses markant forstørrede ovarier, forhøjet serumniveau af kønshormoner og en øget vaskulær permeabilitet, som kan resultere i væskeophobning i bughulen, lungerne og sjældent perikardielt.
Icelandic: Það felur í sér verulega stækkun eggjastokka, aukningu kynhormóna í sermi og aukið gegndræpi æða sem getur leitt til vökvasöfnunar í skinuholi, fleiðruholi og í mjög sjaldgæfum tilvikum í gollurshúsi.
Danish: Overholdelse af det anbefalede dosis- og administrationsregime for REKOVELLE samt nøje monitorering af behandlingen vil minimere forekomsten af disse bivirkninger.
Icelandic: Ef ráðleggingum um skammta REKOVELLE og lyfjagjöf er fylgt og nákvæmt eftirlit er haft með meðferðinni eru minni líkur á þessum aukaverkunum.
Danish: Polysorbat 20
Icelandic: Fenól, polysorbat
Danish: Patienter med nedsat nyre- og leverfunktion
Icelandic: Konur með skerta nýrna og lifrarstarfsemi
Danish: • Du kan injektiere den mængde lægemidder der tilbage i pennen og fuldføre den ordinerede dosis med en ny pen (delt-dosis) eller bruge en ny pen til at give den hele ordinerede dosis.
Icelandic: Þú getur sprautað lyfinu sem eftir er í lyfjapennanum og lokið ávísuðum skammti með nýjum lyfjapenna (skiptur skammtur) eða notað nýjan lyfjapenna til að gefa fullan ávísaðan skammt.
Danish: • Dette lægemiddel skal gives ved injektion lige under huden (subkutan) i maveregionen
Icelandic: Þetta lyf á að gefa með inndælingu rétt undir húðina á kviðnum.
Danish: • Hvis du ikke er i stand til at vælge din fulde dosis, betyder det at der ikke er tilstrækkelig lægemiddel tilbage i pennen.
Icelandic: Ef þú getur ekki snúið að fullum skammti þýðir það að ekki er nægilega mikið magn lyfs eftir í lyfjapennanum.
Danish: Brug af anden medicin sammen med REKOVELLE Fortæl altid lægen, hvis du tager anden medicin, herunder medicin købt uden recept, eller har gjort det for nylig.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Danish: Ovarielt hyperstimulationssyndrom kan muligvis forekomme, dette er beskrevet i afsnit 4.
Icelandic: Heilkenni eggjastokkaoförvunar sem lýst er í kafla 4 getur hugsanlega komið fram.
Danish: Hvordan gives injektionerne
Icelandic: Hvernig inndælingin er gefin
Danish: 0 og 2 linjer (Drej til 0 plus 2 klik)
Icelandic: 0 og 2 línur (snúið að 0 plús 2 smellir)
Danish: I efterfølgende behandlingscykli, skal den daglige REKOVELLE-dosis opretholdes eller ændres i henhold til patientens ovarierespons i den foregående cyklus.
Icelandic: Fyrir seinni meðferðarlotur á að halda sólarhringsskammti REKOVELLE eða breyta honum í samræmi við við svörun eggjastokka í fyrri lotu.
Danish: Andre medicinske tilstande
Icelandic: Aðrir sjúkdómar
Danish: 12 og 1 linje (Drej til 12 plus 1 klik)
Icelandic: 12 og 1 lína (snúið að 12 plús 1 smellur)
Danish: • Ved opbevaring udenfor køl (ved 2 °C to 25 °C), kan pennen holde op til 3 måneder inklusiv ibrug perioden.
Icelandic: Ef hann er geymdur utan kælis (við 2°C til 25°C), mun lyfjapenninn endast í allt að 3 mánuði að meðtöldum notkunartímanum.
Danish: • Vip ikke pennen under injektionen og ved fjernelse fra huden.
Icelandic: Ekki halla lyfjapennanum meðan á inndælingu stendur og þegar verið er að fjarlægja hann frá húðinni.
Danish: • Kontroller udløbsdato på pennens etiket.
Icelandic: Kannaður fyrningardagsetninguna á merkimiða lyfjapennans.
Danish: Hvis den anbefalede dosis og doseringsskema følges, er sandsynligheden for ovarielt hyperstimulationssyndrom mindre.
Icelandic: Ef ráðlögðum skammti og skammtaáætlun er fylgt eru minni líkur á eggjastokkaoförvunarheilkenni
Danish: Ovarietorsion og tromboemboliske hændelser er kendt som sjældne komplikationer ved ovariestimulation (se pkt.
Icelandic: Snúningur á eggjastokkum og segarek er þekkt sem mjög sjaldgæfir fylgikvillar við örvun eggjastokka (sjá kafla 4.4).
Danish: Suomi/Finland Ferring Lääkkeet Oy Puh/Tel: +358 207 401 440 info@ferring.fi
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 207 401 440 info@ferring.fi
Danish: • Undersøg pennen (cylinderampul) for at sikre at væsken er klar og ikke indeholder partikler.
Icelandic: Skoðaðu lyfjapennann (rörlykjuna) til að kanna hvort lyfið er tært og án agna.
Danish: Kontrolleret ovariestimulation med henblik på udvikling af multiple follikler hos kvinder, som gennemgår assisteret reproduktionsteknologi (ART) såsom in vitro befrugtning (IVF) eller intracytoplasmatisk sperm-injektion (ICSI).
Icelandic: Stýrð örvun eggjastokka til að ná fram þroska margra eggbúa hjá konum sem gangast undir tæknifrjóvgun (ART) t.d. við glasafrjóvgun (IVF) eða flutning sáðfrumu inn í eggfrumu (ICSI)).
Danish: • Se "Eksempler på hvordan du indstiller dosis" på side 20 til 211 ved behov.
Icelandic: Sjá „Dæmi um hvernig á að snúa til að fá skammt" á bls 20 til 211 ef þörf er á.
Danish: Virkningsmekanisme Den vigtigste virkning af parenteralt administreret FSH er udvikling af multiple modne follikler.
Icelandic: Verkunarháttur Mikilvægustu áhrif þess að sprauta inn FSH er myndun fjölda þroskaðra eggbúa.
Danish: Tabel 2 Bivirkninger i de pivotale kliniske studier Systemorganklasse
Icelandic: Tafla 2 Aukaverkanir í klínískum lykilrannsóknum
Danish: Brug ikke en pen med partikler eller uklar væske i cylinderampullen.
Icelandic: Ekki nota lyfjapenna með ögnum eða lyfi sem ekki er tært í rörlykjunni.
Danish: Eksponeringen for follitropin delta stiger proportionalt med dosis inden for det terapeutiske dosisområde.
Icelandic: Útsetning fyrir follitropin delta eykst í réttu hlutfalli við skammt innan lækningalegra gilda.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 72 mikrog/2,16 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 72 míkróg/2,16 ml
Danish: Efter ibrugtagning: 28 dage, når det opbevares ved eller under temperaturer på 25 °C.
Icelandic: 28 dagar þegar það er geymt við lægri hita en 25 °C.
Danish: Ingen klinisk signifikante interaktioner med andre lægemidler er rapporteret under REKOVELLE-behandling og heller ingen forventes.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá klínískt marktækum milliverkunum við önnur lyf meðan á meðferð með REKOVELLE stendur og ekki er gert ráð fyrir þeim.
Danish: Ovulatoriske patienter med polycystiske ovarier indgik i kliniske forsøg (se pkt.
Icelandic: Konur með fjölblöðruheilkenni í eggjastokkum með eðlilegt egglos hafa verið með í klínískum rannsóknum (sjá kafla 5.1).
Danish: 0 og 1 linje (Drej til 0 plus 1 klik)
Icelandic: 0 og 1 lína (snúið að 0 plús 1 smellur)
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Kønshormoner og modulatorer af det genitale system, gonadotropiner, ATC-kode: G03GA10
Icelandic: Kynhormón og lyf sem hafa mótandi áhrif á kynfæri, gónadótrópín ATC flokkur:
Danish: Hver cylinderampul indeholder 2,16 mlinjektionsvæske.
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur 2,16 ml af lausn.
Danish: Sikkerhed - immunogenicitet
Icelandic: Öryggi - ónæmissvörun
Danish: Tumorer i æggestokke og andre kønsorganer
Icelandic: Æxli í eggjastokkum og öðrum æxlunarfærum
Danish: En brugervejledning til injektionspennen inklusive isætning af cylinderampullen er vedlagt pennen og skal følges nøje.
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun inndælingarpennans, sem fylgja pennanum, og hvernig eigi að hlaða rörlykjuna verður að fylgja vandlega.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer Phenol
Icelandic: 6.1 Hjálparefni
Danish: Kun til brug med REKOVELLE injektionspen.
Icelandic: Eingöngu til notkunar með REKOVELLE inndælingarpenna.
Danish: REKOVELLE fyldte penne: Bortskaf dine brugte penne ifølge lokale affalds regler.
Icelandic: REKOVELLE áfylltir lyfjapennar: • Fleygðu (fargaðu) notuðum lyfjapennum í samræmi við reglur um förgun í þínu landi.
Danish: I tilfælde af et ovarielt hyporespons i den foregående cyklus bør den daglige dosis i den efterfølgende cyklus øges med 25% eller 50%, afhængigt af det observerede respons.
Icelandic: Við ónóga svörun í fyrri meðferðarlotu á að auka sólarhringsskammtinn í næstu meðferðarlotu um 25% eða 50% í samræmi við umfang svörunar sem hafði náðst.
Danish: Der kan forekomme en vis grad af inter-individuel variation i responset på FSH-administration med dårligt respons på FSH hos visse patienter og overdrevet respons hos andre.
Icelandic: Munur á svörun við gjöf kynfrumnakveikju (FSH, follicular stimulation hormone) getur verið einstaklingsbundinn þar sem svörun sumra kvenna við FSH er léleg og óeðlilega mikil hjá öðrum.
Danish: Flerfoldsgraviditet og medfødte misdannelser
Icelandic: Fjölburafæðingar eða fæðingagallar
Danish: Hjælpestoffer: phenol, polysorbat 20, L-methionin, natriumsulfatdecahydrat, dinatriumphosphatdodecahydrat, koncentreret phosphorsyre, natriumhydroxid og vand til injektionsvæsker.
Icelandic: 20, L-methionin, natríumsúlfat decahydrat, dinatríum fosfat dodecahydrat, fosfórsýra, óþynnt, natríumhýdroxíð,vatn fyrir stungulyf.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger ved behandling med REKOVELLE er hovedpine, underlivsgener, OHSS, bækkensmerter, kvalme, smerter i adnexa uteri og træthed.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem greint hefur verið frá við meðferð með REKOVELLE eru höfuðverkur, óþægindi í mjaðmagrind, eggjastokkaoförvunarheilkenni, verkur í mjaðmagrind, ógleði, verkur í legpípum og eggjakerfi og þreyta.
Danish: • Anvend kun pennen til det medicinske formål den er ordineret til og som instrueret af dit sundhedspersonale.
Icelandic: Notið lyfjapennann aðeins við sjúkdómnum sem honum er ávísað við og eins og heilbrigðisstarfsmaðurinn hefur leiðbeint þér um.
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet med REKOVELLE ved doser over den anbefalede maksimale dosis hos mennesker (se pkt.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun við skammta REKOVELLE sem eru stærri en en ráðlagður hámarksskammtur hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Danish: Brugervejledning - REKOVELLE (follitropin delta) fyldt pen
Icelandic: - REKOVELLE (follitropin delta) áfylltur lyfjapenni
Danish: • Kontakt dit sundhedspersonale hvis du har spørgsmål til hvordan du skal udregne din delt-dosis.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá heilbrigðisstarfsmanninum sem sér um meðferð þína hafir þú spurningar um hvernig á að reikna út skipta skammta fyrir þig.
Danish: Når behandlingen er afsluttet, skal ikke anvendt injektionsvæske kasseres.
Icelandic: Eftir lok meðferðarinnar á að fleygja ónotaðri lausn.
Danish: Se "Eksempler på hvordan du indstiller dosis" på side 20 til 211.
Icelandic: Sjá „Dæmi um hvernig á að snúa til að fá skammt" á bls 20 til 211.
Danish: I tilfælde af ovarielt hyperrespons i den foregående cyklus skal den daglige dosis i den efterfølgende cyklus reduceres med 20% eller 33%, afhængigt af det observerede respons.
Icelandic: Við oförvun í fyrri meðferðarlotu á að minnka sólarhringsskammt í næstu meðferðarlotu um 20% eða 33% í samræmi við umfang svörunar sem hafði náðst.
Danish: Den individuelle daglige dosis skal fastholdes under hele stimuleringsperioden.
Icelandic: Einstaklingsbundnum sólarhringsskammti á að viðhalda út allt örvunartímabilið.
Danish: Aminosyresekvenserne af de to FSH-subunits i follitropin delta er identiske med sekvenserne i det endogene humane FSH.
Icelandic: FSH undireininga í follitropin delta er nákvæmlega eins og innrænar FSH raðir hjá mönnum.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af tumorer i æggestokke og andre kønsorganer hos kvinder behandlet for infertilitet.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um æxli í eggjastokkum og öðrum æxlunarfærum hjá konum sem hafa farið í ófrjósemismeðferð.
Danish: Bio-Technology General (Israel) Ltd. Be'er Tuvia Industrial Zone POB 571
Icelandic: Bio-Technology General (Israel) Ltd.
Danish: 2 og 1 linje (Drej til 2 plus 1 klik)
Icelandic: 2 og 1 lína (snúið að 2 plús 1 smellur)
Danish: Specielt skal patienten undersøges for hypotyroidisme og hyperprolaktinæmi og adækvat behandling gives.
Icelandic: Sérstaklega skal rannsaka konuna með tilliti til vanstarfsemi skjaldkirtils, of mikils prólaktíns í blóði og veita viðeigandi meðferð.
Danish: • Pres penhætten fast på pennen for beskyttelse mellem injektioner.
Icelandic: Settu pennahettuna ákveðið aftur á lyfjapennann til að vernda hann milli inndælinga.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge REKOVELLE Sådan skal du bruge REKOVELLE Bivirkninger
Icelandic: Upplýsingar um REKOVELLE og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota REKOVELLE Hvernig nota á REKOVELLE Hugsanlegar aukaverkanir
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
Icelandic: Markaðsleyfishafi Ferring Lægemidler A/S Kay Fiskers Plads 11 2300 København
Danish: • ovarie-, uterus- eller mammakarcinom (se pkt.
Icelandic: • krabbamein í eggjastokkum, legi eða brjóstum (sjá kafla 4.4)
Danish: Gonadotropiner er involveret i frugtbarhed (fertilitet) og forplantning.
Icelandic: Gónadótrópín taka þátt í æxlun og frjósemi.
Danish: Inden brug: opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys.
Icelandic: Fyrir fyrstu notkun á að geyma lyfið i upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
Danish: Kom dine brugte nåle i en punktér-fri beholder, som en kanyle-bøtte straks efter brug.
Icelandic: Settu notuðu nálarnar í ílát fyrir oddhvassa hluti þegar í stað eftir notkun.
Danish: Lægemidlet kan opbevares ved eller under temperaturer på 25 °C i op til 3 måneder inklusive perioden efter ibrugtagning.
Icelandic: Lyfið má geyma við lægri hita en 25 °C í allt að 3 mánuði að meðtöldum tímanum eftir fyrstu notkun.