FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Constella la una sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi care prezintă constipaţie funcţională (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Constella tyrimų su vienu ar daugiau funkcinį vidurių užkietėjimą patiriančių vaikų populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Romanian: Săptămână studiu
Lithuanian: Tyrimo savaitė
Romanian: Nu luaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, cu excepţia cazurilor în care vă este recomandat de medic.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, nevartokite šio vaisto, nebent jūsų gydytojas pataria tai daryti.
Romanian: Înainte de întreruperea tratamentului, este recomandabil să vă adresaţi medicului.
Lithuanian: Prieš nutraukiant gydymą geriausia pasitarti su gydytoju.
Romanian: Pentru informaţii referitoare la vârstă, vezi pct. 4.2., 4.4 şi 4.8.
Lithuanian: 4.2, 4.4 ir 4.8 skyriuose.
Romanian: În cazul apariţiei diareei prelungite (de exemplu mai mult de 1 săptămână) sau severe, trebuie cerut sfatul medicului și trebuie luată în considerare întreruperea temporară a tratamentului cu linaclotidă până la rezolvarea episodului diareic.
Lithuanian: Jei atsirastų ilgalaikis (pvz., ilgesnis kaip 1 savaitės) arba stiprus viduriavimas, reikėtų kreiptis medicininės pagalbos ir laikinai nutraukti linaklotido vartojimą, kol baigsis viduriavimo epizodas.
Romanian: Dacă pacienţii nu prezintă ameliorări ale simptomelor după 4 săptămâni de tratament, aceştia trebuie reexaminaţi, iar beneficiile şi riscurile continuării tratamentului trebuie reconsiderate.
Lithuanian: Jei pacientams per 4 gydymo savaites simptomų nesumažėja, pacientą reikia iš naujo ištirti ir apsvarstyti, kiek naudinga ar rizikinga būtų tęsti gydymą.
Romanian: Conţinutul capsulei: celuloză microcristalină, hipromeloză, clorură de calciu dihidrat şi leucină.
Lithuanian: Kapsulės sudėtis: mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė, kalcio chloridas dihidratas ir leucinas.
Romanian: În cazul unei supradoze, pacientul trebuie tratat simptomatic şi este necesară luarea unor măsuri de precauţie.
Lithuanian: Jei būtų perdozuota, pacientą reikia gydyti pagal simptomus ir, jeigu būtina, pradėti taikyti palaikomąsias priemones.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE constella 290 mcg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU constella 290 mcg
Romanian: Se preconizează că linaclotida este distribuită neglijabil şi nu sistematic.
Lithuanian: Tikėtina, kad linaklotidas sistemiškai nepasiskirsto arba pasiskirsto nežymiai.
Romanian: Cu toate că nu este necesară modificarea dozei la vârstnici, se recomandă monitorizarea cu atenţie a tratamentului şi reevaluarea periodică (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Nors senyvo amžiaus pacientams dozės koreguoti nereikia, gydymas turi būti atidžiai stebimas ir periodiškai iš naujo vertinamas (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: LS: Metoda erorii celor mai mici pătrate MISC: Mişcare intestinală spontană completă
Lithuanian: LS - mažiausiasis kvadratas CSBM - visiškas spontaniškas tuštinimasis
Romanian: Deoarece linaclotida poate fi rar detectată în plasmă în urma dozelor terapeutice, nu au fost efectuate studii standard privind distribuţia.
Lithuanian: Kadangi suvartojus terapines dozes linaklotidas retai aptinkamas plazmoje, standartiniai pasiskirstymo tyrimai nebuvo atlikti.
Romanian: Capsula trebuie luată la 30 minute înainte de masă (vezi pct. 4.2).
Lithuanian: Kapsulę reikia vartoti 30 minučių prieš valgant (žr. 4.2 skyrių).
Romanian: Este posibil ca unele medicamente să nu fie la fel de eficiente dacă suferiţi de diaree acută sau prelungită, precum: - Contraceptive orale.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali būti ne tokie veiksmingi, jei patiriate sunkų ar ilgalaikį viduriavimą, pvz.: - Per burną vartojami kontraceptikai.
Romanian: După deschiderea flaconului, capsulele trebuie utilizate în interval de 18 săptămâni.
Lithuanian: Atidarius buteliuką kapsules reikia vartoti ne ilgiau kaip 18 savaičių.
Romanian: Fiţi de asemenea mai precauţi dacă prezentaţi diaree acută sau prelungită plus o boală suplimentară precum hipertensiunea arterială, aveţi antecedente de afecţiuni ale inimii şi ale vaselor de sânge (de exemplu antecedente de atac de cord) sau diabet zaharat.
Lithuanian: Taip pat būkite ypač atsargūs, jei sunkiai ar ilgą laiką viduriuojate ir yra papildomų ligų, tokių, kaip aukštas kraujospūdis, anksčiau persirgta širdies ir kraujagyslių liga (pvz., esatę patyrę širdies priepuolių) ar diabetas.
Romanian: Consultaţi medicul dacă suferiţi de boli inflamatorii ale intestinului, precum boala Crohn sau colita ulcerativă, deoarece utilizarea Constella nu este recomandată la aceşti pacienţi.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jei kenčiate nuo žarnyno uždegiminių ligų, pvz., Krono ligos arba opinio kolito, nes šiems pacientams vartoti Constella nerekomenduojama.
Romanian: Eficienţa contraceptivelor orale poate fi redusă şi se recomandă utilizarea unei metode contraceptive suplimentare în vederea prevenirii eşecului contracepţiei orale (vezi prescripţiile contraceptivelor orale).
Lithuanian: Gali sumažėti per burną vartojamų kontraceptikų veiksmingumas ir rekomenduojama taikyti papildomą kontracepcijos metodą, skirtą apsaugoti nuo galimo per burną taikomos kontracepcijos nepakankamumo (žr.
Romanian: Dintre aceşti pacienţi, 892 au primit linaclotidă în doza recomandată de 290 micrograme pe zi.
Lithuanian: Iš šių pacientų 892 pacientai gavo rekomenduojamą 290 mikrogramų per parą linaklotido dozę.
Romanian: • Imposibilitatea de a controla scaunele (incontinenţă fecală)
Lithuanian: • Tuštinimosi nekontroliavimas (išmatų nelaikymas)
Romanian: Constella împreună cu alimente
Lithuanian: Constella vartojimas su maistu
Romanian: • Ameţeală la ridicarea bruscă în picioare
Lithuanian: • Apsvaigimas staigiai atsistojus
Romanian: Activitatea inhibitorie potenţială a linaclotidei şi a metabolitului său activ primar MM-419447 asupra transportorilor de eflux umani BCRP, MRP2, MRP3 şi MRP4 şi transportorilor umani de absorbţie OATP1B1, OATP1B3, OATP2B1, PEPT1 şi OCTN1 a fost investigată in vitro.
Lithuanian: In vitro buvo ištirtas galimas linaklotido ir jo aktyviojo pagrindinio metabolito MM-419447 slopinamasis poveikis žmogaus pernašos per membraną į išorę nešikliams BCRP, MRP2, MRP3 bei MRP4 ir žmogaus pernašos per membraną į vidų nešikliams OATP1B1, OATP1B3, OATP2B1, PEPT1 bei OCTN1.
Romanian: Descrierea altor reacţii adverse selectate
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Romanian: Răspunsul semnificativ din punct de vedere clinic al SCI-CV general (>14 puncte diferenţă) a fost atins la 54% din pacienţii trataţi cu linaclotidă faţă de 39% din pacienţii trataţi cu placebo.
Lithuanian: Kliniškai reikšminga bendro IBS-QoL reakcija (>14 balų skirtumas) stebėta 54 % linaklotidu gydytų pacientų, palyginti su 39 % vartojusiųjų placebą.
Romanian: Cum arată Constella şi conţinutul ambalajului
Lithuanian: Constella išvaizda ir kiekis pakuotėje
Romanian: Majoritatea cazurilor raportate de diaree au fost uşoare (43%) până la moderate (47%); 2% din pacienţii trataţi au prezentat diaree severă.
Lithuanian: Didžioji dalis viduriavimo atvejų buvo mažo (43 %) arba vidutinio (47 %) intensyvumo ir 2 % gydytų pacientų patyrė stiprų viduriavimą.
Romanian: • Deshidratare
Lithuanian: • Dehidratacija
Romanian: Efectul linaclotidei şi al metaboliţilor săi de inhibare a enzimelor intestinale comune (CYP2C9 şi CYP3A4) şi enzimelor hepatice (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 şi 3A4) sau de inducere a enzimelor hepatice (CYP1A2, 2B6 şi 3A4/5) a fost investigat in vitro.
Lithuanian: In vitro buvo ištirtas linaklotido ir jo metabolitų slopinamasis poveikis žarnų fermentams (CYP2C9 ir CYP3A4) ir kepenų fermentams (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 3A4) arba kepenų fermentų (CYP1A2, 2B6 ir 3A4/5) indukcija.
Romanian: Linaclotida este un agonist al receptorilor guanilat-ciclazei-C (GC-C) cu activităţi analgezice viscerale şi secretorii.
Lithuanian: Linaklotidas yra guanilato ciklazės-C (GC-C) receptorių antagonistas, kuriam būdingas visceralinį skausmą malšinantis ir sekrecinis aktyvumas.
Romanian: Efectul linaclotidei asupra simptomelor SCI-C în timpul primelor 12 săptămâni de tratament în studii clinice de eficacitate de fază 3, globale (Studiile 1 şi 2).
Lithuanian: Linaklotido poveikis DŽS-VU simptomams per pirmąsias 12 gydymo savaičių jungtiniais 3 fazės veiksmingumo klinikinių tyrimų (1 ir 2 tyrimų) duomenimis.
Romanian: În timpul perioadei iniţiale pre-tratament de 2 săptămâni, pacienţii au prezentat o valoare medie de durere abdominală de 5,6 (pe o scală de la 0 la 10), cu 2,2% zile fără dureri abdominale, o valoare medie de balonare de 6,6 (pe o scală de la 0 la 10) şi o medie de 1,8 mişcări intestinale spontane (MIS)/săptămână.
Lithuanian: Per 2 savaičių tyrimo pradžios prieš gydymą laikotarpį pacientų pilvo skausmo vidutinis balas buvo 5,6 (skalėje nuo 0 iki 10), vidutiniškai 2,2 % parų be pilvo skausmo, vidutinis vidurių pūtimo balas 6,6 (skalėje nuo 0 iki 10) ir vidutiniškai 1,8 spontaniško tuštinimosi (SBM) per savaitę.
Romanian: În cadrul unui studiu clinic (studiul 1), 804 pacienţi au fost trataţi cu Constella 290 micrograme sau placebo, o dată pe zi, timp de 26 săptămâni.
Lithuanian: Viename klinikiniame tyrime (1 tyrimas) 802 pacientai buvo gydyti 26 savaites vieną kartą per parą duodant 290 mikrogramų Constella arba placebo.
Romanian: Nu este absorbit în organismul dumneavoastră, însă se ataşează la receptorul numit guanilat-ciclază-C de pe suprafaţa intestinului dumneavoastră.
Lithuanian: Jis neabsorbuojamas organizme, bet prisijungia prie žarnų paviršiuje esančių receptorių, vadinamų guanilato ciklaze C.
Romanian: Doza recomandată este de o capsulă (290 micrograme) o dată pe zi.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena kapsulė (290 mikrogramų) vieną kartą per parą.
Romanian: Eficacitatea linaclotidei a fost stabilită în studii dublu-orb, controlate cu placebo, pe durate de până la 6 luni.
Lithuanian: Linaklotido veiksmingumas nustatytas iki 6 mėnesių trukmės dvigubai koduotais placebu kontroliuojamais tyrimais.
Romanian: Hipersensibilitate la linaclotidă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas linaklotidui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Romanian: Simptomele principale ale SCI cu constipaţie includ:
Lithuanian: Pagrindiniai DŽS su vidurių užkietėjimu simptomai:
Romanian: Se recomandă prudenţă la administrarea concomitentă a Constella cu aceste medicamente.
Lithuanian: Constella vartojant su tokiais vaistiniais preparatais reikia laikytis atsargumo.
Romanian: Într-un studiu pe voluntari sănătoşi care au primit o singură doză de 2897 micrograme (până la 10 ori x doza terapeutică recomandată) profilul de siguranţă la aceşti subiecţi a fost în concordanţă cu cel general al grupelor de pacienţi, diareea fiind cea mai frecvent raportată reacţie adversă.
Lithuanian: Atliekant tyrimą su sveikais savanoriais, kuriems buvo duodama viena 2 897 mikrogramų dozė (10 kartų viršijanti rekomenduojamą terapinę dozę), saugumo rezultatai šiems tiriamiesiems buvo tokie patys kaip visai populiacijai, o dažniausiai pasitaikęs nepageidaujamas reiškinys buvo viduriavimas.
Romanian: Unele medicamente pot creşte riscul de diaree dacă sunt administrate împreună cu Constella, precum: - Medicamentele utilizate pentru tratarea ulcerelor stomacului sau producerii excesive de acid, denumite Inhibitori ai pompei de protoni.
Lithuanian: Kai kurie kartu su linaklotidu vartojami vaistai gali didinti viduriavimo riziką: - Vaistai, skirti skrandžio opų gydymui ar per didelės skrandžio rūgšties gamybos mažinimui, vadinami protonų siurblio inhibitoriai.
Romanian: Diareea este în mod normal de scurtă durată; totuşi, dacă prezentaţi diaree severă sau prelungită (scaune frecvente sau apoase timp de 7 zile sau mai mult) şi aveţi senzaţie de leşin sau ameţeală, încetaţi să luaţi Constella şi adresaţi-vă medicului.
Lithuanian: Viduriavimas paprastai būna trumpalaikis, tačiau, jeigu patiriate stiprų arba ilgalaikį viduriavimą (dažnai tuštinatės skystomis išmatomis 7 paras ar ilgiau) ir jaučiatės apsvaigę, Jums sukasi galva ar alpstate, nutraukite Constella vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
Romanian: Atât linaclotida, cât şi metabolitul său activ se fixează de receptorul GC-C, pe suprafaţa luminală a epiteliului intestinal.
Lithuanian: Tiek linaklotidas, tiek jo aktyvusis metabolitas jungiasi su GC-C receptoriumi ant žarnų spindžio epitelio paviršiaus.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30oC.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Romanian: Dacă prezentaţi diaree severă sau prelungită (scaune apoase frecvente timp de 7 zile sau mai mult), vă rugăm să întrerupeţi tratamentul cu Constella şi să vă adresaţi medicului (vezi pct. 4).
Lithuanian: Jeigu patiriate stiprų arba ilgalaikį viduriavimą (dažnai tuštinatės skystomis išmatomis 7 paras ar ilgiau), prašom nutraukti Constella vartojimą ir kreiptis į gydytoją (žr.
Romanian: În cazuri de diaree severă sau prelungită, poate fi afectată absorbţia altor medicamente administrate pe cale orală.
Lithuanian: Jei viduriavimas stiprus arba ilgalaikis, tai gali paveikti kitų per burną vartojamų vaistinių preparatų absorbciją.
Romanian: Capsula trebuie luată la cel puţin 30 minute înainte de masă (vezi pct. 4.5).
Lithuanian: Kapsulę reikia vartoti bent 30 minučių prieš valgį (žr. 4.5 skyrių).
Romanian: Toţi pacienţii au îndeplinit criteriul Roma II pentru SCI-C şi au trebuit să raporteze o valoare medie a durerii abdominale de ≥ 3 pe o scală numerică de la 0 la 10 (criterii ce corespund unui grup de pacienţi cu SCI moderat până la sever), < 3 mişcări intestinale complete spontane şi ≤ 5 MIS pe săptămână în timpul perioadei iniţiale de 2 săptămâni.
Lithuanian: Visi pacientai atitiko DŽS-VU Romos II kriterijus, o jų rodikliai dviejų savaičių trukmės tyrimo pradžios laikotarpiu turėjo būti tokie: ≥3 balų vidutinis pilvo skausmo balas pagal skalę nuo 0 iki 10 (kriterijai, atitinkantys nuo vidutinio iki sunkaus DŽS-VU populiaciją), <3 visiški spontaniški išsituštinimai ir ≤5 SBM per savaitę.
Romanian: Asiguraţi-vă că beţi multe lichide pentru a înlocui apa şi electroliţii precum potasiul pierduţi prin diaree.
Lithuanian: 4 skyrių). Būtinai gerkite daug skysčių, kad papildytumėte viduriavimo metu prarastą vandenį ir elektrolitus, pvz.
Romanian: Eficacitatea linaclotidei a fost stabilită în două studii randomizate, dublu-oarbe, controlate cu placebo, de fază 3, la pacienţi cu SCI-C.
Lithuanian: Linaklotido veiksmingumas buvo nustatytas dviem randomizuotais, dvigubai koduotais, placebu kontroliuojamais 3 fazės klinikiniais DŽS-VU sergančių pacientų tyrimais.
Romanian: cGMP intracelular determină secreţia de clor şi bicarbonat în lumenul intestinal, prin activarea regulatorului transmembranar al fibrozei chistice (CFTR), fapt ce conduce la creşterea cantităţii de fluid intestinal şi tranzit accelerat.
Lithuanian: Ląstelėse esantis cGMP sukelia chlorido ir bikarbonato iškyrimą į žarnų spindį, kadangi aktyvuoja cistinės fibrozės transmembraninio laidumo reguliatorių (CFTR), todėl padaugėja žarnų skysčio ir paspartėja maisto slinkimas.
Romanian: Nu s-au efectuat studii clinice care să determine impactul vârstei şi sexului asupra efectelor farmacocinetice clinice ale linaclotidei, deoarece aceasta este rar detectabilă în plasmă.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, skirtų amžiaus ir lyties įtakai linaklotido klinikinei farmakokinetikai nustatyti, neatlikta, kadangi jis beveik neaptinkamas plazmoje.
Romanian: Atât linaclotida, cât şi metabolitul activ des-tirozina sunt reduse şi proteolizate enzimatic în tractul gastro-intestinal în peptide mai mici şi aminoacizi produşi pe cale naturală.
Lithuanian: Tiek linaklotidas, tiek aktyvusis metabolitas des-tirozinas virškinimo trakte redukuojami ir fermentais suskaldomi į smulkesnius peptidus ir natūralias amino rūgštis.
Romanian: Alte semne şi simptome ale SCI-C inclusiv balonare, frecvenţa mişcărilor intestinale spontane complete (MISC), încordare, consistenţa scaunului, s-au ameliorat la pacienţii trataţi cu linaclotidă faţă de pacienţii trataţi cu placebo (p<0,0001), conform următorului tabel.
Lithuanian: Kaip matyti tolesnėje lentelėje, kiti DŽS-VU požymiai ir simptomai, įskaitant pilvo pūtimą, visiškų spontaniškų tuštinimųsi (CSBM) dažnį, stanginimąsi, išmatų konsistenciją, linaklotidą vartojusiems pacientams pagerėjo, palyginti su vartojusiais placebą (p < 0,0001).
Romanian: La pacienţii la care diareea a dus la întreruperea tratamentului, problema s-a rezolvat după câteva zile de la întreruperea tratamentului.
Lithuanian: Pacientų viduriavimas, dėl kurio jie nutraukė dalyvavimą tyrime, praėjo per keletą parų nuo gydymo nutraukimo.
Romanian: Administrare orală ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Romanian: • scaune (materii fecale) rare, tari, mici sau sub formă de cocoloaşe.
Lithuanian: • nedažnos, kietos, negausios ar granulių pavidalo išmatos.
Romanian: Linaclotida este metabolizată la nivel local în tractul gastro-intestinal în metabolitul său primar activ, des-tirozina.
Lithuanian: Linaklotidas virškinimo trakte metabolizuojamas į savo pagrindinį aktyvųjį metabolitą des-tiroziną.
Romanian: Linaclotida nu a fost studiată la pacienţi cu afecţiuni inflamatorii cronice ale tractului intestinal, precum boala Crohn şi colita ulcerativă; prin urmare, nu se recomandă utilizarea Constella la aceşti pacienţi.
Lithuanian: Linaklotidas nebuvo tyrinėtas pacientams, sergantiems lėtinėmis žarnyno uždegimo ligomis, pvz., Krono liga arba opiniu kolitu, todėl šiems pacientams nerekomenduojama vartoti Constella.
Romanian: Învelişul capsulei: oxid roşu de fier (E172), dioxid de titan (E171), oxid galben de fier (E172) şi gelatină.
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas: raudonasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172) ir želatina.
Romanian: Flaconul conţine unul sau mai multe recipiente sigilate ce conţin silicagel, pentru a menţine capsulele uscate.
Lithuanian: Buteliuke yra vienas ar keli sandarūs maišiukai su silikageliu, kad kapsulės nesudrėktų.
Romanian: Activarea GC-C determină o concentraţie mărită de guanozin monofosfat ciclic (cGMP), atât extracelular, cât şi intracelular.
Lithuanian: Dėl GC-C suaktyvinimo padidėja ciklinio guanozinmonofosfato (cGMP) koncentracija tiek ląstelėse, tiek už jų ribų.
Romanian: Un respondent cu grad de calmare a SCI este un pacient ale cărui simptome s-au ameliorat complet în cel puţin 50% din perioada de tratament; un respondent la durere/disconfort abdominal este un pacient care a înregistrat o ameliorare de 30% sau mai mare de cel puţin 50% din perioada de tratament.
Lithuanian: arba visiškai dingo DŽS bent 50 % gydymo laikotarpio; pacientu, kuriam sumažėjo pilvo skausmas / diskomfortas, buvo laikomas pacientas, kuriam skausmas / diskomfortas sumažėjo 30 % ar daugiau bent 50 % gydymo laikotarpio.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Constella nu vă va afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Constella neveikia gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Romanian: Criteriile de evaluare finale co-principale din ambele studii clinice au reprezentat o valoare de 12 săptămâni pentru rata de calmare a SCI a respondentului şi de 12 săptămâni pentru rata de calmare a durerii/disconfortului abdominal a respondentului.
Lithuanian: Abiejų klinikinių tyrimų bendros pagrindinės vertinamosios baigtys buvo pacientų skaičius, kuriems po 12 savaičių DŽS palengvėjo, ir pacientų skaičius, kuriems po 12 savaičių sumažėjo pilvo skausmas / diskomfortas.
Romanian: Cum funcţionează Constella
Lithuanian: Kaip veikia Constella
Romanian: Constella acţionează la nivel local în intestinul dumneavoastră, ajutându-vă să simţiţi mai puţină durere şi mai puţină balonare şi la restabilirea funcţionării normale a intestinului dumneavoastră.
Lithuanian: Constella veikia pačiame jūsų virškinimo trakte, malšindamas skausmą ir pūtimą ir padeda atkurti įprastą vidurių veiklą.
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 18.
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS 18.
Romanian: Gastroenterită virală
Lithuanian: Virusinis gastroenteritas
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CARTON CU UN FLACON
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ SU VIENU BUTELIUKU
Romanian: Păstraţi flaconul bine închis pentru a-l proteja de umiditate.
Lithuanian: Buteliuką laikyti sandarų, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Romanian: Pacienţi cu obstrucţie mecanică a tractului gastro-intestinal cunoscută sau suspectată.
Lithuanian: Pacientai, kuriems nustatyta arba įtariama mechaninė virškinimo trakto obstrukcija.
Romanian: Tratamentul concomitent cu inhibitori ai pompei de protoni, laxative sau antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) poate creşte riscul de diaree.
Lithuanian: Vartojant kartu su protonų siurblio inhibitoriais, vidurių paleidžiamaisiais vaistais arba nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, gali padidėti viduriavimo rizika.
Romanian: În general, linaclotida poate fi detectată la concentraţii minime în plasmă în urma dozelor orale terapeutice şi prin urmare nu se pot calcula parametrii farmacocinetici standard.
Lithuanian: Paprastai linaklotidas beveik neaptinkamas plazmoje per burną suvartojus terapinę dozę, todėl standartinių farmakokinetinių parametrų apskaičiuoti neįmanoma.
Romanian: - Medicamente pentru tratarea durerii şi inflamaţiei, denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Lithuanian: - Skausmui ir uždegimui slopinti vartojami vaistai, vadinami nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo.
Romanian: Capsulă opacă de culoare albă până la aproape albă, alb-portocalie (18 mm x 6,35 mm) inscripţionată cu „290" cu cerneală gri.
Lithuanian: Balkšvai oranžinė matinė kapsulė (18 mm x 6,35 mm), ant kurios pilku rašalu užrašyta „290".
Romanian: Consultaţi instrucţiunile din prospectul pilulei contraceptive pe care o luaţi.
Lithuanian: jūsų vartojamų kontraceptinių tablečių pakuotės lapelyje pateiktas instrukcijas.
Romanian: Conţinutul capsulei
Lithuanian: Kapsulės turinys
Romanian: Rezultatele acestor studii au evidenţiat faptul că linaclotida şi metabolitul des-tirozină nu sunt inhibitori sau inductori ai sistemului de enzime ai citocromului P450.
Lithuanian: Šių tyrimų rezultatai parodė, kad linaklotidas ir destirozino metabolitas nėra nei citochromo P450 fermentų sistemos inhibitoriai, nei induktoriai.
Romanian: Pentru pacienţii vârstnici există date limitate (vezi pct. 5.1).
Lithuanian: Turima nedaug duomenų apie senyvo amžiaus pacientus (žr.
Romanian: 10 capsule 28 capsule 90 capsule MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare.
Lithuanian: 10 kapsulių 28 kapsulės 90 kapsulių VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Business & Technology Park Dublin 17, D17 E400
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Business & Technology Park Dublin 17, D17 E400
Romanian: Pacienţii trebuie să ia în considerare posibilitatea apariţiei diareei şi hemoragiei la nivelul tractului digestiv inferior în timpul tratamentului.
Lithuanian: Pacientai turi žinoti, kad gydymo metu gali atsirasti viduriavimas ir kraujavimas iš apatinės virškinimo trakto dalies.