FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Your doctor may stop your treatment and refer you to a liver specialist.
Romanian: Medicul vă poate opri tratamentul și vă poate îndruma către un medic specialist în afecțiuni hepatice.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) then adopted EMA's final opinion, which was sent to the European Commission for adoption of a legally binding decision.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a adoptat ulterior avizul final al EMA, care a fost transmis Comisiei Europene pentru adoptarea unei decizii obligatorii din punct de vedere juridic.
English: • If you are currently on Zinbryta, your doctor will check whether you should continue your treatment or switch to an alternative.
Romanian: • Dacă sunteți deja sub tratament cu Zinbryta, medicul dumneavoastră va verifica dacă trebuie să continuați tratamentul sau dacă veți trece la un tratament alternativ.
English: − Inform patients about the risk of hepatic injury, how to recognise it and the need for regular monitoring.
Romanian: − să informeze pacienții cu privire la riscul de apariție a leziunilor hepatice, la modul de recunoaștere a acestora și la necesitatea monitorizării periodice.
English: • Contact your doctor immediately if you develop any signs and symptoms of liver problems, such as unexplained nausea (feeling sick), vomiting, abdominal pain, tiredness, loss of appetite, yellowing of the skin and eyes and dark urine.
Romanian: • Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră în cazul apariției unor semne și simptome de afecțiuni hepatice, cum ar fi greață inexplicabilă, vărsături, dureri abdominale, oboseală, pierderea poftei de mâncare, îngălbenirea pielii și a ochilor și urină închisă la culoare.
English: In clinical trials, 1.7% of patients receiving Zinbryta had a serious liver reaction.
Romanian: În studiile clinice, 1,7 % din pacienții cărora li s-a administrat Zinbryta au avut o reacție hepatică gravă.
English: If you do not have your liver checked as required, your prescriptions may be stopped.
Romanian: Dacă ficatul nu vă este monitorizat conform cerințelor, este posibil să nu vi se mai elibereze prescripțiile medicale.
English: The review of the liver effects of Zinbryta was conducted by EMA's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), which issued recommendations in October 2017.
Romanian: Reevaluarea efectelor hepatice asociate cu Zinbryta a fost efectuată de către Comitetul consultativ pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) al EMA, care a formulat recomandări în luna octombrie 2017.
English: Zinbryta is a medicine used to treat certain patients with relapsing forms of multiple sclerosis.
Romanian: Zinbryta este un medicament care se utilizează pentru tratamentul anumitor pacienți cu forme recurente de scleroză multiplă.
English: Several cases of serious liver injury including immune-mediated hepatitis and fulminant liver injury have been reported.
Romanian: S-au raportat mai multe cazuri de leziuni hepatice grave, printre care hepatită mediată imun și afecțiuni hepatice fulminante.
English: − Screen patients for hepatitis B or C infection before starting treatment in new patients and refer those who test positive to a liver specialist.
Romanian: − să testeze pacienții pentru depistarea infecției cu hepatita B sau C înainte de începerea tratamentului la pacienți noi și să îi îndrume pe cei care au obținut un rezultat pozitiv către un medic specialist în afecțiuni hepatice;
English: − Consider stopping Zinbryta if an adequate response to treatment has not been achieved or the patient fails to follow the requirement for scheduled liver function tests.
Romanian: − să ia în considerare oprirea tratamentului cu Zinbryta dacă nu s-a obținut un răspuns adecvat la tratament sau dacă pacientul nu respectă obligația de efectuare periodică a testelor funcționale hepatice;
English: • In clinical trials, 1.7% of patients receiving Zinbryta had a serious liver reaction such as autoimmune hepatitis, hepatitis and jaundice.
Romanian: • În studiile clinice, 1,7 % din pacienții cărora li s-a administrat Zinbryta au avut o reacție hepatică gravă, cum ar fi hepatită autoimună, hepatită și icter.
English: • Tell your doctor of any medicines you are taking, including non-prescription products and herbal supplements, as these may affect the liver.
Romanian: • Spuneți medicului dumneavoastră ce medicamente luați, inclusiv medicamente care se eliberează fără prescripție medicală și suplimente pe bază de plante, deoarece acestea pot afecta ficatul.
English: Zinbryta is available as a solution for injection in pre-filled pens and syringes.
Romanian: Zinbryta este disponibil sub formă de soluție injectabilă în stilouri injectoare și seringi preumplute.
English: Relapsing means that the patient has flare-ups of neurological symptoms.
Romanian: Faptul că o boală este recurentă înseamnă că pacientul se confruntă cu episoade de acutizare a simptomelor neurologice.
English: The review was carried out by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), the Committee responsible for the evaluation of safety issues for human medicines, which made a set of recommendations.
Romanian: Evaluarea a fost realizată inițial de Comitetul consultativ pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC), comitetul responsabil pentru evaluarea problemelor de siguranță pentru medicamentele de uz uman, care a formulat un set de recomandări.
English: − Do not prescribe Zinbryta for patients with pre-existing hepatic disease or hepatic impairment as it is contraindicated in these patients.
Romanian: − să nu prescrie Zinbryta pentru pacienții cu boală hepatică preexistentă sau cu insuficiență hepatică, întrucât medicamentul este contraindicat la acești pacienți;
English: − Exercise caution in patients taking other medicinal products with known hepatotoxic potential, including non-prescription products and herbal supplements.
Romanian: − să abordeze cu precauție pacienții care iau alte medicamente cu potențial hepatotoxic cunoscut, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală și suplimente pe bază de plante;
English: − It is recommended that you do not start treatment in new patients with ALT or AST levels equal to or more than 2 times the upper limit of normal (ULN) or in patients with autoimmune conditions other than multiple sclerosis.
Romanian: − se recomandă să nu inițieze tratamentul la pacienți noi care prezintă valori ale ALT sau AST egale cu sau de peste 2 ori mai mari decât limita superioară a valorilor normale (LSVN) sau la pacienții cu alte afecțiuni autoimune în afară de scleroză multiplă;
English: • Zinbryta can cause unpredictable and potentially fatal immune-mediated liver injury.
Romanian: • Zinbryta poate provoca leziuni hepatice mediate imun, imprevizibile și potențial letale.
English: The PRAC recommendations were sent to the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), responsible for questions concerning medicines for human use, which adopted the Agency's opinion.
Romanian: Recomandările PRAC au fost transmise Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP), care răspunde de problemele referitoare la medicamentele de uz uman și care a adoptat avizul agenției.
English: − It is recommended that you stop treatment in patients with ALT or AST levels more than 3 times the ULN regardless of bilirubin levels.
Romanian: − se recomandă oprirea tratamentului la pacienții cu niveluri ALT sau AST de peste 3 ori mai mari decât LSVN, indiferent de nivelurile bilirubinei;
English: Zinbryta to be used in restricted patient group, with strict liver monitoring
Romanian: Zinbryta trebuie utilizat la un grup restrâns de pacienți, în condiții de monitorizare hepatică strictă
English: Zinbryta should now only be used in patients who have had an inadequate response to at least two disease modifying therapies (DMTs) and cannot be treated with any other DMTs.
Romanian: În prezent, Zinbryta trebuie utilizat doar la pacienții care au obținut un răspuns inadecvat la cel puțin două terapii de modificare a evoluției bolii (TMB) și care nu pot fi tratați cu nicio altă TMB.
English: • Because of this risk, Zinbryta will now only be given to patients who have tried at least two other disease modifying treatments and cannot be treated with any other such treatments.
Romanian: • Din cauza acestui risc, Zinbryta va fi administrat acum doar pacienților care au încercat cel puțin alte două terapii de modificare a evoluției bolii și care nu pot fi tratați cu alte tratamente de acest fel.
English: • In view of the risk, the indication for Zinbryta is restricted to adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis who have had an inadequate response to at least two disease modifying therapies (DMTs) and for whom treatment with any other DMT is contraindicated or otherwise unsuitable.
Romanian: • Având în vedere riscul, indicația pentru Zinbryta este restricționată doar la pacienții adulți cu forme recurente de scleroză multiplă, care au obținut un răspuns inadecvat la cel puțin două terapii de modificare a evoluției bolii (TMB) și pentru care tratamentul cu orice altă TMB este contraindicat sau necorespunzător.
English: − Promptly refer patients with signs and symptoms of liver damage to a specialist.
Romanian: − să îndrume prompt către un medic specialist pacienții care prezintă semne și simptome de afectare hepatică;
English: • Zinbryta can cause serious and life-threatening liver problems in some patients.
Romanian: • La unii pacienți, Zinbryta poate cauza apariția de probleme hepatice grave și care pot pune viața în pericol.
English: The review found that unpredictable and potentially fatal immune-mediated liver injury can occur during treatment with Zinbryta and for up to 6 months after stopping treatment.
Romanian: Reevaluarea a stabilit că, în timpul tratamentului cu Zinbryta și timp de până la 6 luni după oprirea tratamentului, pot apărea leziuni hepatice mediate imun, imprevizibile și potențial letale.
English: • Your doctor will check your liver regularly (via a blood test), during treatment with Zinbryta and for up to 6 months after stopping treatment.
Romanian: • În timpul tratamentului cu Zinbryta și timp de până la 6 luni după oprirea tratamentului, medicul dumneavoastră vă va monitoriza periodic funcția hepatică (prin analize de sânge).
English: This overview was last updated in March 2018.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în martie 2018.
English: This is normal and will generally resolve within a couple of days.
Romanian: Aceste reacții sunt normale și dispar în general în câteva zile.
English: The medicine can be obtained without a prescription.
Romanian: Medicamentul se poate obține fără prescripție medicală.
English: Further information on Activyl Tick Plus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Mai multe informații despre Activyl Tick Plus se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: On the day of treatment, children must not handle treated dogs and the dogs should not be allowed to sleep with their owners, especially children.
Romanian: În ziua aplicării tratamentului, copiii nu au voie să atingă câinii tratați, iar aceștia nu trebuie lăsați să doarmă cu stăpânii lor, în special cu copiii.
English: Both treatments reduced flea and tick numbers to almost zero by the end of the study period.
Romanian: Ambele tratamente au redus numărul puricilor și căpușelor la aproape de zero spre finalul perioadei de studiu.
English: These effects usually resolve without treatment.
Romanian: De obicei, aceste reacții dispar fără alt tratament.
English: The European Medicines Agency decided that Activyl Tick Plus's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Activyl Tick Plus sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
English: Hands should be washed immediately after use and any product in contact with the skin should be washed off immediately with soap and water.
Romanian: După utilizare, mâinile trebuie spălate imediat, iar orice produs care intră în contact cu pielea trebuie îndepărtat imediat cu apă și săpun.
English: Other information about Activyl Tick Plus:
Romanian: Alte informații despre Activyl Tick Plus:
English: Activyl Tick Plus received a marketing authorisation valid throughout the EU on 9 January 2012.
Romanian: Activyl Tick Plus a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 9 ianuarie
English: To protect children, the medicine should be kept in its sachet until use, and the used pipette should be disposed of immediately.
Romanian: Pentru protejarea copiilor, medicamentul se va păstra în ambalajul său până la utilizare, iar pipeta folosită va fi aruncată imediat.
English: Fleas, ticks and sand flies might still be able to transmit any diseases which they may be carrying.
Romanian: Puricii, căpușele și muștele de nisip pot continua să transmită bolile cu care ar putea fi infectate.
English: The medicine is highly flammable and should be kept away from possible sources of ignition.
Romanian: Acest produs este puternic inflamabil și trebuie ținut la distanță de posibile surse de incendiu.
English: For larger dogs, the content can be applied in two (medium dogs), three (large dogs), or four (very large dogs) different spots along the back from the shoulders to the base of the tail.
Romanian: La câinii mai mari, conținutul se poate aplica în două puncte (la câini de talie medie), trei puncte (la câini mari) sau patru puncte (la câini foarte mari) localizate pe spate, de la umeri până la baza cozii.
English: People should not eat, drink or smoke while handling the medicine.
Romanian: Persoanele nu trebuie să ingereze, să bea sau să inhaleze medicamentul în timpul manipulării acestuia.
English: Why is Activyl Tick Plus authorised in the EU?
Romanian: De ce este Activyl Tick Plus autorizat în UE?
English: If adverse reactions occur, medical advice should be sought and the package leaflet shown to the doctor.
Romanian: Dacă apar reacții adverse, trebuie să se consulte imediat medicul și să i se arate prospectul.
English: The medicine should be applied in a well-ventilated area and treated dogs should not be handled until the application site is dry.
Romanian: Medicamentul trebuie aplicat într-o zonă bine ventilată, iar câinii tratați nu trebuie atinși înainte de uscarea locului de aplicare.
English: For very small and small dogs, the full content of a pipette appropriate for the dog's weight is applied to the skin between the shoulder blades, after parting the fur.
Romanian: Pentru câinii de talie mică și foarte mică, întregul conținut al pipetei se aplică pe piele, în funcție de greutatea câinelui, între omoplați, după ce se face o cărare în blană.
English: The medicine, available as a spot-on solution, is given as a single application to the dog's skin.
Romanian: Medicamentul, disponibil ca soluție spot-on, se administrează pe pielea câinelui, într-o singură aplicație.
English: For more information about using Activyl Tick Plus, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Activyl Tick Plus, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
English: The main measure of effectiveness was the repellent effect against sand flies as measured by the number of fed female sand flies.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost efectul de îndepărtare a muștelor de nisip, determinat pe baza numărului de femele de muște de nisip hrănite.
English: Activyl Tick Plus is a veterinary medicine used in dogs to treat flea and tick infestations.
Romanian: Activyl Tick Plus este un medicament de uz veterinar pentru câini utilizat pentru tratarea infestărilor cu purici și cu căpușe.
English: People who are known to be hypersensitive to indoxacarb or permethrin should avoid contact with the product.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la indoxacarb sau permetrină trebuie să evite contactul cu acest produs.
English: What is Activyl Tick Plus and what is it used for?
Romanian: Ce este Activyl Tick Plus și pentru ce se utilizează?
English: Together, the active form of indoxacarb and permethrin interfere with the parasites' nervous system, causing paralysis and death.
Romanian: Împreună, compușii activi de indoxacarb și permetrină acționează asupra sistemului nervos al paraziților, cauzând paralizie și moarte.
English: If Activyl Tick Plus is accidentally spilled into eyes, it should be rinsed off with water.
Romanian: Dacă Activyl Tick Plus intră accidental în contact cu ochii, se va clăti cu apă.
English: The solution is supplied in pipettes filled with the appropriate amounts of indoxacarb and permethrin for dogs of various weights.
Romanian: Soluția este furnizată în pipete umplute cu o cantitate corespunzătoare de indoxacarb și permetrină pentru câini cu diferite greutăți.
English: One field study involved 230 dogs where Activyl Tick Plus was compared with fipronil (another ectoparasiticide), where the medicines were given every four weeks for 12 weeks.
Romanian: Într-un studiu de teren efectuat pe 230 de câini, s-a evaluat Activyl Tick Plus în comparație cu fipronil (alt ectoparaziticid); medicamentele au fost administrate la interval de patru săptămâni, timp de 12 săptămâni.
English: The effectiveness of Activyl Tick Plus against sand flies was shown in two laboratory studies.
Romanian: Eficacitatea Activyl Tick Plus împotriva muștelor de nisip a fost demonstrată în două studii de laborator.
English: Activyl Tick Plus can also be used as a repellent (a substance that deters insects from approaching and settling) against sand flies (Phlebotomus perniciosus) that is active for up to 3 weeks.
Romanian: Activyl Tick Plus poate fi folosit și ca insectifug (o substanță care împiedică insectele să se apropie și să se fixeze pe o gazdă) împotriva muștei de nisip (Phlebotomus perniciosus), care are efect până la trei săptămâni.
English: It must not be used in dogs which are known to be hypersensitive (allergic) to indoxacarb, permethrin or to any of the other ingredients.
Romanian: Produsul este contraindicat la câinii despre care se știe că sunt hipersensibili (alergici) la indoxacarb, permetrină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
English: The effectiveness of Activyl Tick Plus against fleas and ticks was investigated in laboratory studies and in three field studies.
Romanian: Eficacitatea Activyl Tick Plus împotriva puricilor și a căpușelor a fost evaluată în studii de laborator și în trei studii pe teren.
English: What are the risks associated with Activyl Tick Plus?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Activyl Tick Plus?
English: In the other study, Activyl Tick Plus showed repellant activity of 98% at 2 days after treatment falling to 86% at 3 weeks.
Romanian: În alt studiu, s-a demonstrat că Activyl Tick Plus are un efect de respingere de 98 % la două zile după tratament și de 86 % la trei săptămâni după tratament.
English: Activyl Tick Plus must not be used in cats as adverse reactions and even death can occur.
Romanian: Activyl Tick Plus este contraindicat la pisici întrucât poate cauza reacții adverse și chiar decesul.
English: In one study, Activyl Tick Plus showed repellant activity of above 95% at 1 day after treatment, falling to 92% at 3 weeks after treatment.
Romanian: Într-un studiu, s-a demonstrat că Activyl Tick Plus are un efect de respingere de 95 % la o zi după tratament și de 92 % la trei săptămâni după tratament.
English: The most common side effects seen with Activyl Tick Plus (which may affect up to 1 in 10 animals) are transitory scratching, erythema (reddening of the skin) and hair loss at the application site.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Activyl Tick Plus (care pot afecta cel mult 1 animal din 10) sunt mâncărimi temporare, eriteme (înroșirea pielii) și căderea părului la locul de aplicare.
English: Permethrin also acts as a repellent and so helps prevent sand flies from settling and taking a blood meal.
Romanian: Permetrina acționează și ca insectifug, împiedicând astfel muștele de nisip să se fixeze pe animal și să se hrănească cu sângele acestuia.
English: The application of Activyl Tick Plus may produce a temporary oily appearance or hair clumping at the application site, or a dry white residue.
Romanian: Aplicarea Activyl Tick Plus poate produce un aspect uleios temporar sau încâlcirea blănii la locul de aplicare sau poate lăsa reziduuri albe uscate.
English: Activyl Tick Plus contains the active substances indoxacarb and permethrin.
Romanian: Activyl Tick Plus conține substanțele active indoxacarb și permetrină.
English: What benefits of Activyl Tick Plus have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Activyl Tick Plus pe parcursul studiilor?
English: The effectiveness was measured by counting the number of fleas and ticks at fortnightly intervals.
Romanian: Eficacitatea a fost măsurată prin numărul de purici și căpușe existente, la intervale de două săptămâni.
English: An overview of Activyl Tick Plus and why it is authorised in the EU
Romanian: Prezentare generală a Activyl Tick Plus și a motivelor autorizării sale în UE
English: Protective gloves should be worn when handling or applying Activyl Tick Plus to dogs.
Romanian: La manipularea sau aplicarea Activyl Tick Plus la câini, trebuie folosite mănuși de protecție.
English: How is Activyl Tick Plus used?
Romanian: Cum se utilizează Activyl Tick Plus?
English: The active substances in Activyl Tick Plus, indoxacarb and permethrin, are ectoparasiticides, which kill parasites such as fleas and ticks that may be found on the skin or in the fur of animals.
Romanian: Substanțele active din Activyl Tick Plus, indoxacarbul și permetrina, sunt ectoparaziticide, care omoară paraziți, ca de exemplu puricii și căpușele care trăiesc pe pielea sau în blana animalelor. După aplicare, indoxacarbul și permetrina sunt ingerate de purici și căpușe (indoxacarbul se transformă în aparatul digestiv într-un compus activ).
English: How does Activyl Tick Plus work?
Romanian: Cum acționează Activyl Tick Plus?
English: The incidence is about 5-9 %.
Romanian: Incidenţa este de 5-9%.
English: This summary was last updated in April 2008.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în aprilie 2008.
English: In rare cases vaginal bleeding occurred.
Romanian: În cazuri rare au avut loc sângerări vaginale.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) INCURIN EPAR summary for the public
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) INCURIN Rezumat EPAR destinat publicului
English: These effects are reversible after lowering the dose.
Romanian: Aceste efecte sunt reversibile după scăderea dozei.
English: If you need more information about your animal's medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare cu privire la starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, contactaţi medicul veterinar.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Romanian: Informaţii privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ ambalajul exterior.
English: Other information about Incurin:
Romanian: Alte informaţii despre Incurin:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Incurin to Intervet International B.V. on 24 March 2000 and renewed in it 2005.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Intervet International B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Incurin, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 martie 2000, şi a reînnoit-o în 2005.
English: The majority of bitches involved in the studies responded positively: they became continent, and remained that way in the long term.
Romanian: Majoritatea căţelelor implicate în studiu au avut un răspuns pozitiv, devenind continente şi păstrându-şi continenţa pe termen lung.