FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Memantinbehandlade patienter uppvisade en statistiskt signifikant bättre effekt än placebobehandlade patienter avseende primära endpoints: ADAS-cog (Alzheimer's disease assessment scale) (p=0,003) och CIBIC-plus (p=0,004) vid vecka 24 (LOCF (last observation carried forward)).
Lithuanian: Gauti rezultatai rodo, jog memantino poveikis buvo statistiškai reikšmingai geresnis negu placebo svarbiausiai vertinamajai baigčiai: Alzheimerio ligos vertinimo skalei (ADAS-cog) (p = 0,003) ir CIBIC-plus (p = 0,004) 24 gydymo savaitę atlikus paskutinį vertinamąjį stebėjimą (LOCF).
Swedish: Varje förpackning innehåller 28 filmdragerade tabletter i 4 PVDC/PE/PVC/Al-blister eller PP/ALblister med 7 filmdragerade tabletter om 5 mg, 7 filmdragerade tabletter om 10 mg, 7 filmdragerade tabletter om 15 mg och 7 filmdragerade tabletter om 20 mg.
Lithuanian: Jos supakuotos į keturias PVDC/PE/PVC/Al arba PP/Al lizdines plokšteles: septynios 5 mg plėvele dengtos tabletės, septynios 10 mg plėvele dengtos tabletės, septynios 15 mg plėvele dengtos tabletės ir septynios 20 mg plėvele dengtos tabletės.
Swedish: Äldre patienter:
Lithuanian: Senyviems žmonėms
Swedish: Dessutom för 15 mg och 20 mg filmdragerade tabletter: Gul och röd järnoxid
Lithuanian: Papildoma medžiaga 15 mg ir 20 mg plėvele dengtose tabletėse Geltonasis ir raudonasis geležies oksidas
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Ebixa:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ebixa: - jeigu yra buvę epilepsinių traukulių priepuolių;
Swedish: Därför måste pumpen förberedas genom att fullständigt trycka ned doseringpumpens övre del fem gånger i följd (fig. 5).
Lithuanian: Todėl, pirmiausia pompą reikia paruošti (užtaisyti): antgalį penkis kartus nuspausti iki galo (5 pav.).
Swedish: • Huvudvärk, sömnighet, förstoppning, förhöjda leverfunktionstester, yrsel, balansstörningar, andnöd, högt blodtryck och läkemedelsöverkänslighet
Lithuanian: • Galvos skausmas, apsnūdimas, vidurių užkietėjimas, padidėję kepenų funkcijos tyrimų rezultatai, galvos svaigimas, pusiausvyros sutrikimas, dusulys, aukštas kraujospūdis ir padidėjęs jautrumas vaistui.
Swedish: Användning av memantin hos gravida kvinnor rekommenderas inte.
Lithuanian: Nėštumo metu memantino vartoti nerekomenduojama.
Swedish: Behandling av vuxna patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ir sunkia Alzheimerio liga sergančių suaugusių pacientų gydymas.
Swedish: Filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 98 filmdragerade tabletter
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės 50 plėvele dengtų tablečių 98 plėvele dengtos tabletės
Swedish: En metaanalys av patienter med måttligt till svår Alzheimers sjukdom (MMSE total poäng < 20) från sex placebokontrollerade, sexmånaders fas-III studier (omfattande monoterapistudier och studier med patienter på en stabil dos av acetylkolinesterashämmare) visade att det var en statistiskt signifikant effektskillnad till fördel för memantinbehandling för kognitiv, global och funktionell domän.
Lithuanian: Šešių III fazės 6 mėnesių trukmės kontrolinių (poveikis lygintas su placebo sukeliamu) tyrimų, kuriuose dalyvavo vidutinio sunkumo arba sunkia Alzheimerio liga (prieš gydymą MMSE skalės bendras balų skaičius buvo < 20) sergantys ligoniai (įskaitant vartojusius vien memantino arba vien nekintamą dozę acetilcholinesterazės inhibitoriaus), meta analizės duomenys rodo, kad pažinimo, bendrosios būklės ir funkcijos tyrimų duomenims memantinas darė statistiškai reikšmingesnį poveikį.
Swedish: En pumpning innehåller 5 mg memantinhydroklorid.
Lithuanian: Vienas papumpavimas atitinka 5 mg memantino hidrochlorido.
Swedish: Ebixa oral lösning finns som flaskor på 50 ml, 100 ml eller 10 x 50 ml.
Lithuanian: Buteliukas, kuriame yra 50 ml, 100 ml arba 10x50 ml tirpalo.
Swedish: Mindre vanliga Venös trombos/tromboembolism
Lithuanian: Hipertenzija Venų trombozė, tromboembolija
Swedish: Ta alltid Ebixa enligt läkarens anvisningar.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Swedish: Vid behandlingens inledande börjar du med att använda Ebixa 5 mg filmdragerade tabletter en gång om dagen.
Lithuanian: Pirmą savaitę reikia gerti Ebixa 5 mg plėvele dengtą tabletę 1 kartą per parą.
Swedish: Förpackningsstorlekar om 14, 28, 30, 42, 50, 56, 70, 84, 98, 100, 112 filmdragerade tabletter.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra 14, 28, 30, 42, 50, 56, 70, 84, 98, 100, 112 plėvele dengtų tablečių.
Swedish: Mindre vanliga (drabbar 1 till 10 användare av 1 000):
Lithuanian: Nedažnas (pasireiškia 1- 10 pacientų iš 1 000):
Swedish: Hur du tar Ebixa
Lithuanian: Kaip vartoti Ebixa
Swedish: - om du tidigare har haft epileptiska anfall - om du nyligen har haft en myokardinfarkt (hjärtattack) eller om du lider av obehandlad hjärtsvikt eller av okontrollerad hypertoni (högt blodtryck).
Lithuanian: - jeigu neseniai ištiko miokardo infarktas (širdies priepuolis), sergate staziniu širdies nepakankamumu arba nekontroliuojama hipertenzija (padidėjusiu kraujospūdžiu).
Swedish: Baserat på de kliniska studierna är den rekommenderade dosen för patienter över 65 års ålder 20 mg per dag (20 mg en gång dagligen) enligt ovanstående beskrivning.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, vyresniems nei 65 metų žmonėms paros dozė yra 20 mg (20 mg kartą per parą), kaip nurodyta anksčiau.
Swedish: Data avseende användning av memantin till patienter med svårt nedsatt leverfunktion saknas.
Lithuanian: Apie ligonių, sergančių sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu, gydymą memantinu duomenų nėra.
Swedish: Ebixa 20 mg filmdragerade tabletter: Förpackningsstorlekar om 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112 filmdragerade tabletter.
Lithuanian: Ebixa 20 mg plėvele dengtos tabletės: Vienoje pakuotėje yra 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112 plėvele dengtų tablečių.
Swedish: • Trötthet, svampinfektioner, förvirring, hallucinationer, kräkningar, gångrubbning, hjärtsvikt och blodpropp i vener (trombos/tromboembolism)
Lithuanian: • Nuovargis, grybelinė infekcija, sumišimas, haliucinacijos, vėmimas, eisenos sutrikimas, širdies nepakankamumas ir kraujo krešulių venose atsiradimas (trombozė/ tromboembolija).
Swedish: Doseringspumpens övre del har två lägen och är enkel att vrida: - moturs för att låsa upp och - medurs för att låsa.
Lithuanian: Dozavimo pompos antgalis turi dvi lengvai pasukamas padėtis - sukant prieš laikrodžio rodyklęatidaromą, o sukant pagal laikrodžio rodyklę - uždaromą.
Swedish: Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Magnesiumstearat
Lithuanian: Bevandenis koloidinis silicio dioksidas Magnio stearatas
Swedish: Memantinhydroklorid Vecka 3, Dag 15 16 17 18 19 20 21 7 Filmdragerade tabletter Ebixa 15 mg
Lithuanian: Memantino hidrochloridas Savaitė 3, Diena 15 16 17 18 19 20 21 7 plėvele dengtos tabletės Ebixa 15 mg
Swedish: I allmänhet är de observerade biverkningarna lindriga till måttliga.
Lithuanian: Paprastai šalutinis poveikis būna silpnas arba vidutinio stiprumo.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Ebixa
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Ebixa dozę
Swedish: Från den fjärde veckan är den rekommenderade dosen fyra pumpningar en gång dagligen (1 x 20 mg).
Lithuanian: Nuo ketvirtos savaitės rekomenduojama gerti keturių paspaudimų kiekį (1 x 20 mg) 1 kartą per parą.
Swedish: Baserat på de kliniska studierna är den rekommenderade dosen för patienter över 65 års ålder 20 mg per dag (två 10 mg filmdragerade tabletter eller en 20 mg filmdragerad tablett en gång dagligen) enligt ovanstående beskrivning.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, vyresniems nei 65 metų žmonėms paros dozė yra 20 mg (dvi 10 mg plėvele dengtas tabletės arba viena 20 mg plėvele dengta tabletė 1 kartą per parą), kaip nurodyta aukščiau.
Swedish: Ebixa ska tas peroralt en gång om dagen.
Lithuanian: Ebixa reikia gerti 1 kartą per parą.
Swedish: Memantinhydroklorid Vecka 4, Dag 22 23 24 25 26 27 28 7 Filmdragerade tabletter Ebixa 20 mg
Lithuanian: Memantino hidrochloridas Savaitė 4, Diena 22 23 24 25 26 27 28 7 plėvele dengtos tabletės Ebixa 20 mg
Swedish: Doseringspumpens övre del kan sedan släppas tillbaka och är klar för nästa pumpning.
Lithuanian: Tuomet dozavimo pompos antgalį galima atleisti ir pompa iš karto yra paruošta kitai dozei.
Swedish: Den maximala dygnsdosen är 20 mg per dag.
Lithuanian: Maksimali paros dozė yra 20 mg.
Swedish: I kliniska studier av mild till svår demens, omfattande 1 784 patienter behandlade med Ebixa och 1 595 patienter behandlade med placebo, skilde sig inte den totala incidensen av biverkningar mellan Ebixa och placebo; biverkningarna var vanligtvis av mild till måttlig svårighetsgrad.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 1 784 lengva, vidutinio sunkumo ar sunkia Alzheimerio liga sergantys ligoniai buvo gydyti Ebixa, 1596 - placebu.
Swedish: Innehållet i öppnad flaska ska användas inom 3 månader.
Lithuanian: Buteliuką atkimšus, buteliuke esantis tirpalas tinka vartoti 3 mėnesius.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg memantinhydroklorid motsvarande 16,62 mg memantin.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 16,62 mg memantino.
Swedish: Startförpackning
Lithuanian: Pakuotė.
Swedish: Vid dagliga doser på 5 till 30 mg, beräknades en genomsnittlig kvot mellan cerebrospinalvätska (CSF) och serum på 0,52.
Lithuanian: Vartojant 5 - 30 mg paros dozę, koncentracijos smegenų skystyje ir kraujo serume santykinė reikšmė yra 0,52.
Swedish: Tablettdragering för 5/10//15/20 mg filmdragerade tabletter: Hypromellos
Lithuanian: Tablečių plėvelė (5/ 10/ 15 / 20 mg plėvele dengtos tabletės) Hipromeliozė
Swedish: Memantinhydroklorid Vecka 2, Dag 8 9 10 11 12 13 14 7 Filmdragerade tabletter Ebixa 10 mg
Lithuanian: Memantino hidrochloridas Savaitė 2, Diena 8 9 10 11 12 13 14 7 plėvele dengtos tabletės Ebixa 10 mg
Swedish: KARTONG FÖR BLISTERFÖRPACKNING
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Swedish: Från och med den fjärde veckan är den vanliga dosen två tabletter en gång om dagen (1 x 20 mg).
Lithuanian: Nuo ketvirtos savaitės galima gerti po 2 tabletes (1 x 20 mg) 1 kartą per parą.
Swedish: Hos råtta noterades minskad fostertillväxt vid exponeringsnivåer som är identiska eller något högre än vid human exponering.
Lithuanian: Tiriant gyvūnus, kurių ekspozicija memantinui buvo tokia pat arba šiek tiek didesnė, negu žmonių, sulėtėjo vaisiaus augimas
Swedish: Multiförpackning innehållande 840 (20 förpackningar om 42) filmdragerade tabletter.
Lithuanian: Sudėtinėje pakuotėje 840 (20 pakuočių po 42) plėvele dengtų tablečių.
Swedish: På grund av de farmakologiska effekterna och verkningsmekanismen för memantin kan följande interaktioner inträffa:
Lithuanian: Sąveika su kitais medikamentais galima dėl memantino veikimo būdo ir dėl sukeliamo farmakologinio poveikio.
Swedish: Lösningen är klar och färglös till lätt gulaktig.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas Tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba gelsvas.
Swedish: två pumpningar vecka 3
Lithuanian: Antra savaitė du paspaudimai.
Swedish: Tablettkärna för 5/10/15/20 mg filmdragerade tabletter: Mikrokristallin cellulosa
Lithuanian: Tablečių šerdis (5/ 10/ 15/ 20 mg plėvele dengtos tabletės) Mikrokristalinė celiuliozė
Swedish: Från vecka 4 och framåt: Patienten ska ta 2 ml lösning (20 mg) motsvarande fyra pumpningar en gång dagligen.
Lithuanian: Nuo ketvirtos savaitės Pacientas turi gerti po 2 ml tirpalo (20 mg), atitinkančio keturis paspaudimus, per parą.
Swedish: Ta inte Ebixa
Lithuanian: Ebixa vartoti negalima
Swedish: Den rekommenderade dosen Ebixa för vuxna och äldre patienter är fyra pumpningar, motsvarande 20 mg en gång om dagen.
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus žmones, rekomenduojama paros dozė yra keturi paspaudimai, atitinkantys 20 mg, vartojama 1 kartą per parą.
Swedish: EU/1/02/219/021 980 (10 förpackningar om 98) filmdragerade tabletter EU/1/02/219/012 1 000 (20 förpackningar om 50) filmdragerade tabletter
Lithuanian: EU/1/02/219/021 980 (10 pakuočių po 98) plėvele dengtų tablečių EU/1/02/219/012 1000 (20 pakuočių po 50) plėvele dengtų tablečių
Swedish: Mycket sällsynt
Lithuanian: Dažni Nedažni
Swedish: Ebixa 20 mg tabletter
Lithuanian: Ebixa 20 mg tabletės
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskans etikett efter Utg.dat.
Lithuanian: Ant kartoninės dėžutės ir buteliuko etiketėje po „Tinka iki / EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Swedish: Vecka 2 (dag 8-14): Patienten ska ta 1 ml lösning (10 mg) motsvarande två pumpningar per dag i 7 dagar.
Lithuanian: Antra savaitė (8-14 diena) Pacientas 7 dienas turi gerti po 1 ml tirpalo (10 mg), atitinkančio du paspaudimus, per parą.
Swedish: Lot {nummer}
Lithuanian: Tinka iki {mm.MMMM} Žr.
Swedish: Detta ökas till en tablett en gång om dagen (1 x 10 mg) under den andra veckan och till en och en halv tablett en gång om dagen under den tredje veckan.
Lithuanian: Pirmą savaitę reikėtų gerti po pusę tabletės (1 x 5 mg) 1 kartą per parą, antrą savaitę - po vieną tabletę (1 x 10 mg) 1 kartą per parą, trečią savaitę - po pusantros tabletės 1 kartą per parą.
Swedish: Ebixa 5 mg filmdragerade tabletter Ebixa 10 mg filmdragerade tabletter Ebixa 15 mg filmdragerade tabletter Ebixa 20 mg filmdragerade tabletter Memantinhydroklorid
Lithuanian: Ebixa 5 mg plėvele dengtos tabletės Ebixa 10 mg plėvele dengtos tabletės Ebixa 15 mg plėvele dengtos tabletės Ebixa 20 mg plėvele dengtos tabletės Memantino hidrochloridas
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg memantinhydroklorid motsvarande 8,31 mg memantin.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 8,31 mg memantino.
Swedish: 42 filmdragerade tabletter.
Lithuanian: 42 plėvele dengtos tabletės.
Swedish: Mindre vanliga Hjärtsvikt
Lithuanian: Širdies nepakankamumas
Swedish: Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, kolloidal vattenfri kiseldioxid och magnesiumstearat, alla i tablettkärnan; och hypromellos, makrogol 400, titandioxid (E 171) och gul järnoxid (E172), alla i tablettdrageringen.
Lithuanian: Tablečių šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natris, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, tablečių plėvelė: hipromeliozė, makrogolis 400, titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172).
Swedish: KARTONG SOM INTERMEDIÄR FÖRPACKNING / DEL AV MULTIFÖRPACKNING (UTAN BLUE BOX)
Lithuanian: DĖŽUTĖ KAIP TARPINĖ PAKUOTĖ/SUDEDAMOJI BENDROS PAKUOTĖS DALIS (BE MĖLYNOS DĖŽUTĖS)
Swedish: I en annan monoterapistudie för behandling av mild till måttlig Alzheimers sjukdom randomiserades totalt 470 patienter (MMSE total poäng vid start 11-23).
Lithuanian: Kito tyrimo metu memantinu buvo gydyta 470 pacientų, sergančių lengva arba vidutinio sunkumo Alzheimerio liga (prieš gydymą MMSE skalės bendras balų skaičius buvo 11 - 23), kurie į grupes buvo skirstyti atsitiktinių imčių būdu.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 15 mg memantinhydroklorid motsvarande 12,46 mg memantin.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 15 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 12,46 mg memantino.
Swedish: BLISTER FÖR TABLETTER
Lithuanian: TABLEČIŲ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Ebixa
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Ebixa
Swedish: Första godkännande: 15 maj/2002 Förnyat godkännande: 15 maj//2007
Lithuanian: gegužės 15 d Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2007 m.
Swedish: Övriga innehållsämnen för Ebixa 5/10/15 och 20 mg filmdragerade tabletter är mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat, alla i tablettkärnan; och hypromellos, makrogol 400, titandioxid (E 171) och för Ebixa 10 mg filmdragerade tabletter dessutom gul järnoxid (E172) och för Ebixa 15 mg och Ebixa 20 mg filmdragerade tabletter gul och röd järnoxid (E 172), alla i tablettdrageringen.
Lithuanian: Tablečių plėvelė: hipromeliozė, makrogolis 400, titano dioksidas (E 171); papildoma Ebixa 10 mg plėvele dengtų tablečių medžiaga: geltonasis geležies oksidas (E172) ir papildomos Ebixa 15 mg ir 20 mg plėvele dengtų tablečių medžiagos: geltonasis ir raudonasis geležies oksidas (E 172).
Swedish: För att ta bort skruvlocket från flaskan ska locket vridas moturs och skruvas ur fullständigt (fig. 1).
Lithuanian: Atsukamąjį dangtelį nuimkite nuo buteliuko: Dangtelį reikia sukti prieš laikrodžio rodyklę, kol visiškai atsisuks ir galėsite nuimti (1 pav.).
Swedish: Vecka 3 (dag 15-21): Patienten ska ta 1,5 ml lösning (15 mg) motsvarande tre pumpningar per dag i 7 dagar.
Lithuanian: Trečia savaitė (15-21 diena) Pacientas 7 dienas turi gerti po 1,5 ml tirpalo (15 mg), atitinkančio tris paspaudimus, per parą.
Swedish: 28 filmdragerade tabletter.
Lithuanian: 28 plėvele dengtos tabletės.
Swedish: Ebixa 10 mg tabletter
Lithuanian: Ebixa 10 mg tabletės
Swedish: Ebixa filmdragerade tabletter finns som blisterförpackningar om 14 tabletter, 28 tabletter, 30 tabletter, 42 tabletter, 49 x 1 tabletter, 50 tabletter, 56 tabletter, 56 x 1 tabletter, 70 tabletter, 84 tabletter, 98 tabletter, 98 x 1 tabletter, 100 tabletter, 100 x 1 tabletter, 112 tabletter, 980 (10 x 98) tabletter eller 1 000 (20 x 50) tabletter.
Lithuanian: Ebixa plėvele dengtos tabletės tiekiamos lizdinėse plokštelėse po 14, 28, 30, 42, 49 x 1, 50, 56, 56 x 1, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1, 112, 980 (10 x 98) arba 1000 (20 x 50) tablečių .
Swedish: Kaliumsorbat Sorbitol E420 Renat vatten
Lithuanian: Kalio sorbatas Sorbitolis E 420
Swedish: Från vecka 4 och framåt: Patienten ska ta två 10 mg filmdragerade tabletter (20 mg) eller en 20 mg filmdragerad tablett per dag.
Lithuanian: Pacientas turi gerti po dvi 10 mg plėvele dengtas tabletes (20 mg) arba po vieną 20 mg plėvele dengtą tabletę kartą per parą.
Swedish: Symtom:
Lithuanian: Simptomai
Swedish: Ebixa kan särskilt påverka effekterna av följande läkemedel och dessa doser kan behöva ändras av din läkare: amantadin, ketamin, dextrometorfan dantrolen, baklofen cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin hydroklorotiazid (eller någon kombination med hydroklorotiazid) antikolinergika (ämnen som allmänt används för att behandla rörelserubbningar eller kramper i tarmarna) antiepileptika (ämnen som används för att förhindra och lindra krampanfall) barbiturater (ämnen som allmänt används för insomning) dopaminerga agonister (ämnen såsom L-dopa, bromokriptin) neuroleptika (ämnen som används vid behandling av psykiska sjukdomar) orala antikoagulantia
Lithuanian: amantadino, ketamino, dekstrometorfano dantroleno, baklofeno cimetidino, ranitidino, prokainamido, chinidino, chinino, nikotino hidrochlortiazido (įskaitant kompleksinius preparatus, kuriuose yra hidrochlortiazido) anticholinerginių medikamentų (vaistų nuo judesių sutrikimo arba žarnyno spazmų) preparatų nuo traukulių (juos šalinančių arba neleidžiančių jiems prasidėti) barbitūratų (migdomųjų medikamentų) dopaminerginės sistemos agonistų (pavyzdžiui, L dopos, bromkriptino) neuroleptikų (vaistų nuo psichikos ligų) geriamųjų antikoaguliantų.
Swedish: Studien visade fördelaktig effekt för memantinbehandling jämfört med placebobehandling vid 6 månader (observed cases analys avseende CIBIC-plus (clinician's interview based impression of change): p=0,025; ADCS-ADLsev (Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living): p=0,003; SIB (severe impairment battery): p=0,002).
Lithuanian: Pagrindžiamųjų tyrimų metu memantino monoterapija buvo taikyta 252 ambulatorijoje gydomiems ligoniams, sergantiems vidutinio sunkumo arba sunkia Alzheimerio liga (prieš gydymą mini protinės būklės tyrimo (MMSE) skalės bendras balų skaičius buvo 3 - 14). Gauti rezultatai rodo, jog šeštą gydymo mėnesį memantino poveikis buvo naudingesnis negu placebo (pokyčių požymiai sprendžiant pagal klinicisto pokalbį (CIBIC-plus): p = 0,025, Alzheimerio ligos bendradarbiavimo tyrimaskasdienės veiklos tyrimas (ADCS-ADLsev): p = 0,003, sunkaus pažeidimo požymių kompleksas (SIB): p = 0,002).
Swedish: Andra tablettstrykor finns tillgängliga för denna gradvisa höjning av dosen.
Lithuanian: Didinant dozę, vartojamos kitų stiprumų tabletės.
Swedish: Ebixa 20 mg filmdragerade tabletter Memantinhydroklorid
Lithuanian: Ebixa 20 mg plėvele dengtos tabletės Memantino hidrochloridas
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas MMMM-mm
Swedish: Tablettkärna för 10 och 20 mg filmdragerade tabletter: Mikrokristallin cellulosa
Lithuanian: Tablečių šerdys (10/20 mg plėvele dengtoms tabletėms) Mikrokristalinė celiuliozė
Swedish: Tablettdragering för 10 och 20 mg filmdragerade tabletter: Hypromellos
Lithuanian: Tabletės plėvelė (10/20 mg plėvele dengtoms tabletėms) Hipromeliozė
Swedish: Den vanliga startdosen är en pumpning en gång dagligen (1 x 5 mg) under den första veckan.
Lithuanian: Pirmą savaitę reikėtų gerti po vieno paspaudimo kiekį (1 x 5 mg) 1 kartą per parą.
Swedish: Förpackningsstorlekarna 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 och 100 x 1 filmdragerade tabletter innehåller endos-blisterförpackningar.
Lithuanian: Vienadozėse lizdinėse plokštelėse yra 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 ir 100 x 1 plėvele dengtų tablečių.
Swedish: Lundbeck Hellas S.A. Τηλ: +30 210 610 5036
Lithuanian: Τηλ: +30 210 610 5036
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Ebixa EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Behandling bör påbörjas och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers sjukdom.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistu turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio ligos diagnozės nustatymo ir gydymo patirties.
Swedish: De viktigaste effektmåtten var förändringar av symtomen på tre huvudområden: det funktionella (graden av funktionshinder), det kognitiva (förmågan att tänka, lära och komma ihåg) och det globala (en kombination av flera områden inklusive allmänfunktion, kognitiva symtom, beteende och förmåga att klara av vardagliga aktiviteter).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo šių trijų sričių simptomų pokyčiai: funkcinės (negalios lygis), kognityvios (gebėjimo mąstyti, mokytis ir atsiminti) ir bendros (apima kelias sritis: bendrąją funkciją, kognityvius simptomus, elgseną ir gebėjimą atlikti kasdienę veiklą).
Swedish: CHMP fann att nyttan med Ebixa är större än riskerna och rekommenderade att Ebixa skulle godkännas för försäljning.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Ebixa nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Swedish: Mer information om Ebixa
Lithuanian: Kita informacija apie Ebixa
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ebixa (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är dåsighet, yrsel, hypertoni (högt blodtryck), andnöd, förstoppning, huvudvärk och överkänslighet (allergi) mot läkemedlet.
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai gydymo Ebixa reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra mieguistumas, galvos svaigimas, hipertenzija (padidėjęs kraujo spaudimas), dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas), vidurių užkietėjimas, galvos skausmas ir padidėjęs jautrumas (alergija) vaistui.
Swedish: Behandling bör endast påbörjas om det finns en vårdnadsgivare som regelbundet kommer att övervaka patientens användning av Ebixa.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti tik tuo atveju, jei šalia yra slaugytojas, nuolat stebėsiantis, kaip pacientas vartoja Ebixa.
Swedish: Varför har Ebixa godkänts?
Lithuanian: Kodėl Ebixa buvo patvirtintas?
Swedish: Men när dessa resultat analyserades tillsammans med resultaten av de tre kompletterande studierna fann man att Ebixas effekt var mindre hos patienter med lindrig sjukdom.
Lithuanian: Tačiau lyginant šiuos rezultatus su trijų papildomų tyrimų rezultatais, pastebėta, kad Ebixa poveikis buvo mažesnis vidutinio sunkumo Alzheimerio liga sergantiems pacientams.
Swedish: Ebixa har undersökts i tre huvudstudier som omfattade sammanlagt 1 125 patienter med Alzheimers sjukdom, varav några tidigare hade tagit andra läkemedel mot sin sjukdom.
Lithuanian: Atlikti trys pagrindiniai Ebixa tyrimai su 1 125 Alzheimerio liga sergančiais pacientais, kurių dalis anksčiau vartojo kitus vaistus nuo šios ligos.