FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Solução amarela transparente.
Danish: Klar gul opløsning.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais As pessoas com hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou a algum dos excipientes devem administrar o medicamento veterinário com precaução.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Personer med kendt overfølsomhed over for det aktive stof eller et af hjælpestofferne bør administrere veterinærlægemidlet med forsigtighed.
Portuguese: 08503 Gurb-Vic, Barcelona Espanha
Danish: 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spanien
Portuguese: Evitar o contacto do medicamento veterinário com a pele, os olhos e as mucosas.
Danish: Undgå at produktet kommer i kontakt med hud, øjne og slimhinder.
Portuguese: Reações adversas (frequência e gravidade)
Danish: 4.6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad)
Portuguese: 1) Enroscar a bomba doseadora no frasco.
Danish: 1) Skru doseringspumpen på flasken.
Portuguese: Halofuginona Bovina 10 µg/kg 25 µg/kg
Danish: Halofuginone ingen Kvæg 10 μg/kg
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes.
Danish: Må ikke bruges i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller andre hjælpestoffer.
Portuguese: 6) Voltar a colocar a tampa protetora no bocal.
Danish: 6) Sæt beskyttelseshætten på dysen igen.
Portuguese: Ácido benzoico (E210)
Danish: Benzoesyre (E210)
Portuguese: • 45 kg < vitelos < 60 kg: 12 ml de HALAGON uma vez por dia durante 7 dias consecutivos Para pesos inferiores ou superiores, deve ser efetuado um cálculo preciso da dose a administrar (4 ml/20 kg).
Danish: • 45 kg < kalve < 60 kg: 12 ml HALAGON én gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage Ved mindre eller højere legemsvægt skal en præcis beregning foretages (4 ml/20 kg).
Portuguese: Ácido benzoico (E210) Ácido láctico (E270) Tartrazina (E102) Água purificada
Danish: Benzoesyre (E210) Mælkesyre (E270) Tartrazin (E102)
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de VAL.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten.
Portuguese: • Prevenção da diarreia provocada por infeção por Cryptosporidium parvum diagnosticada, em explorações com antecedentes de criptosporidiose.
Danish: • Forebyggelse af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum-infektion i besætninger, der har haft cryptosporidiosis.
Portuguese: A dose é a seguinte: 100 μg de halofuginona/kg pv uma vez por dia durante 7 dias consecutivos, ou seja, 4 ml de HALAGON/20 kg pv uma vez por dia durante 7 dias consecutivos.
Danish: Dosering er: 100 µg halofuginone / kg legemsvægt / 1 gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage, svarende til 4 ml HALAGON / 20 kg legemsvægt / 1 gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage.
Portuguese: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Espanha
Danish: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spanien
Portuguese: 5) Puxar completamente o gatilho da bomba doseadora para libertação de uma dose correspondente a
Danish: 5) Tryk stemplet i doseringspumpen helt ind for at udløse en dosis på 4 ml opløsning.
Portuguese: Deutschland WDT eG
Danish: WDT eG
Portuguese: • 35 kg < vitelos ≤ 45 kg: 8 ml de HALAGON uma vez por dia durante 7 dias consecutivos
Danish: • 35 kg < kalve ≤ 45 kg: 8 ml HALAGON én gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage
Portuguese: Proteger as mãos com luvas de borracha ao manusear o medicamento veterinário.
Danish: Brug beskyttelseshandsker ved håndtering af præparatet.
Portuguese: Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Portuguese: België/Belgique/Belgien Ecuphar nv
Danish: België/Belgique/Belgien
Portuguese: Magyarország Panon VetPharma Kft. Hankóczy Jenõ utca 21/A HU-1022 Budapest Tel.: +36 30 650 0 650
Danish: Hankóczy Jenõ utca 21/A HU-1022 Budapest Tel.: +36 30 650 0 650
Portuguese: Administrar apenas após os animais terem bebido colostro, leite ou leite de substituição.
Danish: Må kun indgives efter fodring med kolostrum, mælk eller mælkeerstatning.
Portuguese: Halofuginona (como sal lactato)
Danish: Halofuginone (som laktatsalt)
Portuguese: Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Portuguese: 4) Imobilizar o vitelo e inserir o bocal da bomba doseadora na boca do vitelo.
Danish: 4) Hold kalven fast og før doseringspumpens dyse ind i kalvens mund.
Portuguese: LMR Tecidosalvo Outras provisões Classificação terapêutica
Danish: MRL Målvæv Andre bestemmelser
Portuguese: 2) Retirar a tampa protetora do bocal.
Danish: 2) Fjern beskyttelseshætten fra dysen.
Portuguese: Divasa Farmavic de Portugal, Produtos e Equipamentos Veterinários, Lda. Praceta Jaime Corteção Nº 1 - R/C Loja Esq.
Danish: Praceta Jaime Corteção Nº 1 - R/C Loja Esq.
Portuguese: Para tratamento de vitelos que sofrem de anorexia, o medicamento veterinário deve ser administrado com meio litro de solução eletrolítica.
Danish: Hos kalve, som ikke spiser, bør produktet indgives sammen med en halv liter elektrolytopløsning.
Portuguese: Contudo, para tornar mais fácil o tratamento com HALAGON, propõe-se um esquema mais simplificado:
Danish: For at gøre doseringen lettere foreslås følgende doseringsskema:
Portuguese: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Bélgica
Danish: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE PRODUKTER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
Portuguese: Lavar as mãos após a administração do medicamento veterinário.
Danish: Vask hænder efter brug.
Portuguese: Halofuginona
Danish: Halofuginone (laktatsalt)
Portuguese: A concentração máxima no plasma Cmáx.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration Cmax er 4 ng/ml.
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg Ecuphar nv
Danish: Luxembourg/Luxemburg
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter veterinærrecept.
Portuguese: (8 ml para vitelos de 35-45 kg e 12 ml para vitelos de 45-60 kg, respetivamente).
Danish: Træk to henholdsvis tre gange for at indgive den ønskede mængde (8 ml for kalve på 35-45 kg og 12 ml for kalve på 45-60 kg).
Portuguese: Sant Hipòlit, km 71 ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Danish: ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco de 290 ml, 490 ml ou 980 ml
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Flaske indeholdende 290 ml, 490 ml eller 980 ml
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 6 meses.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år.
Portuguese: HALAGON 0,5 mg/ml solução oral para vitelos halofuginona (como sal lactato)
Danish: HALAGON 0,5 mg/ml oral opløsning til kalve halofuginone (som laktatsalt)
Portuguese: Lote {número}
Danish: <Batch> {nummer}
Portuguese: Caixa de cartão com frascos em polietileno de alta densidade de 290 ml, 490 ml ou 980 ml.
Danish: Karton med HDPE-flasker indeholdende 290 ml, 490 ml og 980 ml.
Portuguese: Natureza e composição do acondicionamento primário Caixa de cartão contendo um frasco (polietileno de alta densidade) de 290 ml, 490 ml ou 980 ml de solução oral.
Danish: Karton indeholdende én flaske (HDPE) med 290 ml, 490 ml eller 980 ml oral opløsning.
Portuguese: 30 µg/kg
Danish: 25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1.
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Portuguese: HALAGON 0,5 mg/ml solução oral halofuginona
Danish: HALAGON 0,5 mg/ml, oral opløsning halufuginone
Portuguese: É administrado a vitelos recém-nascidos uma vez por dia durante uma semana.
Danish: Det gives til nyfødte kalve én gang dagligt i en uge.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Halagon pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Halagon findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A infeção é conhecida como criptosporidiose.
Danish: Infektionen kaldes cryptosporidiose.
Portuguese: Halagon halofuginona
Danish: Halagon halofuginon
Portuguese: A empresa apresentou informações sobre a qualidade e o fabrico do Halagon.
Danish: Virksomheden fremlagde oplysninger om kvaliteten og fremstillingen af Halagon.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom stadium i parasittens livscyklus, der udskilles i afføringen.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Halagon.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Halagon.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Halagon para utilização na UE.
Danish: Udvalget anbefalede, at Halagon godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao medicamento veterinário de referência pode também ser consultado no sítio Internet da Agência.
Danish: Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlet findes også på agenturets websted.
Portuguese: Outras informações sobre o Halagon
Danish: Andre oplysninger om Halagon
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos vitelos recém-nascidos tratados com o Halagon é de 13 dias.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra nyfødte kalve, der behandles med Halagon, er 13 dage.
Portuguese: Não foram necessários estudos adicionais, uma vez que o Halagon é uma solução oral à base de água que contém a mesma substância ativa e outros componentes do medicamento veterinário de referência, nas mesmas concentrações.
Danish: Der krævedes ingen supplerende undersøgelser, eftersom Halagon er en vandbaseret oral opløsning, der indeholder samme aktive stof og øvrige indholdsstoffer som referencelægemidlet, i samme koncentrationer.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Halagon?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Halagon?
Portuguese: O Halagon é um medicamento veterinário utilizado no tratamento de vitelos recém-nascidos para prevenir ou reduzir a diarreia causada por um organismo designado Cryptosporidium parvum.
Danish: Halagon er et lægemiddel, der anvendes hos nyfødte kalve til forebyggelse eller reduktion af diarré forårsaget af organismen Cryptosporidium parvum.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Halagon demonstrou ter uma qualidade comparável ao Halocur.
Danish: Udvalget for Lægemidler til dyr (CVMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Halagon er af sammenlignelig kvalitet med Halocur.
Portuguese: O mecanismo de ação exato da halofuginona é desconhecido.
Danish: Den nøjagtige måde, halofuginon virker på, er ukendt.
Portuguese: Para a prevenção da diarreia, o tratamento deve ser iniciado nas 24 a 48 horas após o nascimento; para a redução da diarreia, o tratamento deve ser iniciado nas 24 horas após o início da diarreia.
Danish: Til forebyggelse af diarré påbegyndes behandlingen inden for 24 til 48 timer efter kælvningen.
Portuguese: A substância ativa do Halagon, a halofuginona, previne o crescimento de Cryptosporidium parvum.
Danish: Det aktive stof i Halagon, halofuginon, hæmmer væksten af Cryptosporidium parvum.
Portuguese: O Halagon deve ser administrado após a alimentação.
Danish: Halagon skal gives, efter at dyret har indtaget føde.
Portuguese: O que é o Halagon e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Halagon, og hvad anvendes det til?
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP considerou que, à semelhança do Halocur, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Danish: Det var derfor CVMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Halocur.
Portuguese: Uma vez que o Halagon é um medicamento veterinário genérico, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento veterinário de referência.
Danish: Da Halagon er et generisk lægemiddel, anses det for at have de samme fordele og risici som referencelægemidlet.
Portuguese: O medicamento veterinário contém a substância ativa halofuginona.
Danish: Lægemidlet indeholder det aktive stof halofuginon.
Portuguese: Por que foi aprovado o Halagon?
Danish: Hvorfor blev Halagon godkendt?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Halagon.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Halagon bør anvendes.
Portuguese: O Halagon só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária e está disponível na forma de solução oral (líquido para administrar pela boca).
Danish: Halagon udleveres kun efter recept og fås som en væske til indgivelse gennem munden (en oral opløsning).
Portuguese: O Halagon é um medicamento veterinário genérico, o que significa que é similar a um medicamento veterinário de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Halocur.
Danish: Det betyder, at Halagon er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Halocur.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Halagon, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais ao utilizar Halagon.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Halagon, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Portuguese: Também limita a disseminação da doença ao prevenir a formação de oocistos, que são formados numa determinada fase do ciclo de vida do parasita e são excretados nas fezes.
Danish: Det begrænser desuden sygdommens udbredelse ved at forhindre dannelsen af parasittens frugtbare ægceller, som er et
Portuguese: Como se utiliza o Halagon?
Danish: Hvordan anvendes Halagon?
Portuguese: Como funciona o Halagon?
Danish: Hvordan virker Halagon?
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Halagon, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Halagon, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Portuguese: Em 13/12/2016, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Halagon.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Halagon den
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Halagon, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Danish: Hvis du som ejer af eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Halagon, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Portuguese: Como foi estudado o Halagon?
Danish: Hvordan er Halagon blevet undersøgt?
Portuguese: Trata-se de um parasita pertencente à família dos «protozoários» que invade o sistema digestivo, causando diarreia.
Danish: Den invaderer fordøjelsessystemet og fremkalder diarré.
Portuguese: Qualquer Grau 3 ou 4 no ciclo anterior
Danish: Enhver grad 3 eller 4 i forudgående cyklus
Portuguese: Recomenda-se o uso de luvas e de óculos e vestuário protetores.
Danish: Der anbefales brug af handsker, beskyttelsesbriller og beskyttelsestøj.
Portuguese: PROBABILIDADE DE SOBREVIVÊNCIA
Danish: SANDSYNLIGHED FOR OVERLEVELSE
Portuguese: Este grupo de doentes não foi estudado.
Danish: Denne patientgruppe er ikke blevet undersøgt.
Portuguese: O seu médico determinará quantos ciclos de tratamento receberá.
Danish: Din læge vil bestemme, hvor mange behandlingscyklusser du skal have.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, os tempos e condições de conservação em uso são da responsabilidade do utilizador.
Danish: Hvis det ikke straks anvendes er opbevaringstiderne og forholdene under anvendelse brugerens ansvar.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 17 de março de 2011 Data da última renovação: 19 de novembro de 2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. marts 2011 Dato for seneste fornyelse: 19. november 2015
Portuguese: Raros ou desconhecido
Danish: Sjælden eller ikke kendt
Portuguese: Nenhum acontecimento de Grau 4 Raros
Danish: Ingen grad 4-hændelser Sjælden
Portuguese: Com que frequência lhe será administrado HALAVEN?
Danish: Hvor ofte vil du få HALAVEN?
Portuguese: Número de acontecimentos
Danish: Antal hændelser
Portuguese: No caso de extravasamento, o tratamento deve ser sintomático.
Danish: I tilfælde af ekstravasation skal behandlingen være symptomatisk.
Portuguese: A frequência desta afeção é desconhecida mas pode causar risco de vida.
Danish: Hyppigheden af denne sygdom er ikke kendt, men den kan være livstruende.
Portuguese: Inclui acontecimentos de Grau 5
Danish: Inkluderer grad 5-hændelser b
Portuguese: A depuração da creatinina foi estimada utilizando a fórmula de Cockcroft-Gault.
Danish: Kreatininclearance blev estimeret ved hjælp af Cockcroft-Gault-formlen.
Portuguese: A partir de notificações espontâneas c
Danish: Fra spontane rapporter c
Portuguese: Também pode causar, no futuro, problemas de fertilidade permanentes em homens se o utilizarem, e estes deverão discutir o assunto com o médico antes de iniciarem o tratamento.
Danish: Det kan også forårsage permanente frugtbarhedsproblemer i fremtiden hos mænd, der tager behandlingen, og de bør diskutere dette med deres læge, før de starter behandlingen.
Portuguese: TEMPO (meses) NÚMERO DE DOENTES EM RISCO HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Capecitabina 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Danish: HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Capecitabin 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Portuguese: Não houve uma diferença significativa na sobrevida sem progressão ou na taxa de resposta global entre os braços de tratamento na população global.
Danish: Der var ingen signifikant forskel i progressionsfri overlevelse eller samlet responsrate mellem behandlingsarmene for den samlede population.
Portuguese: HALAVEN 71 Dacarbazina
Danish: HALAVEN 71 Dacarbazin
Portuguese: Nos ensaios de referência, nas publicações correspondentes e em algumas outras regiões, p. ex., Estados Unidos e Suíça, a dose recomendada baseia-se na forma do sal (mesilato de eribulina).
Danish: I de pivotale studier og de tilsvarende publikationer samt i visse andre regioner, f.eks. USA og Schweiz, er den anbefalede dosis baseret på saltet (eribulinmesilat).
Portuguese: Este resultado foi confirmado através de uma análise atualizada da sobrevida geral realizada para 77% dos eventos.
Danish: Dette resultat blev bekræftet i en opdateret overlevelsesanalyse, som blev udført efter 77 % af hændelserne var indtrådt.
Portuguese: HALAVEN é para ser utilizado por via intravenosa.
Danish: HALAVEN er til intravenøs anvendelse.
Portuguese: Dacarbazina 72 59 42 33 22 17 12 11 6
Danish: Dacarbazin 72 59 42 33 22 17 12 11 6
Portuguese: O tratamento da sobredosagem deve incluir intervenções médicas de suporte para tratar as manifestações clínicas que se apresentem.
Danish: Behandling af en overdosering skal omfatte understøttende medicinsk indgriben for at behandle de kliniske manifestationer, patienten fremviser.
Portuguese: Caso experimente algum dos seguintes sintomas graves, pare de tomar HALAVEN e procure imediatamente apoio médico:
Danish: Hvis du oplever nogle af følgende alvorlige bivirkninger, skal du holde op med at tage HALAVEN og straks søge lægehjælp:
Portuguese: As recomendações para diminuição da dose no caso de repetição do tratamento são indicadas na tabela seguinte.
Danish: Anbefalinger for dosisreduktion ved genbehandling vises i den følgende tabel.
Portuguese: As mulheres grávidas não devem manusear HALAVEN.
Danish: Gravide medarbejdere bør ikke håndtere HALAVEN.
Portuguese: Se a pele entrar em contacto com a solução, deve ser lavada imediata e abundantemente com água e sabão.
Danish: Hvis huden kommer i kontakt med opløsningen, skal den straks vaskes grundigt med sæbe og vand.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros antineoplásicos, código ATC: L01XX41
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre antineoplastiske stoffer, ATC-kode: L01XX41
Portuguese: A hipocaliemia, a hipocalcemia e a hipomagnesemia devem ser corrigidas antes de se iniciar HALAVEN e estes eletrólitos devem ser monitorizados periodicamente durante a terapêutica.
Danish: Hypokaliæmi, hypocalcæmi eller hypomagnesiæmi bør korrigeres, før HALAVEN påbegyndes, og disse elektrolytter skal overvåges periodisk i løbet af behandlingen.
Portuguese: No caso de sobredosagem, o doente deve ser monitorizado com frequência.
Danish: I tilfælde af en overdosering skal patienten nøje overvåges.
Portuguese: Deve considerar-se a profilaxia antiemética incluindo corticosteroides.
Danish: Forebyggende antiemetika, herunder kortikosteroider, skal overvejes.
Portuguese: É um análogo sintético, estruturalmente simplificado da halicondrina B, um produto natural isolado da esponja marinha Halichondria okadai.
Danish: Det er en strukturelt simplificeret, syntetisk analog til halichondrin B, et naturligt produkt isoleret fra den marine svamp Halichondria okadai.
Portuguese: Se qualquer um destes o afetar, informe o seu médico que pode querer parar o tratamento ou diminuir a dose.
Danish: Hvis noget af dette påvirker dig, skal du fortælle det til lægen, som kan vælge at stoppe behandlingen eller nedsætte dosis.
Portuguese: Na União Europeia (UE), a dose recomendada refere-se à base da substância ativa (eribulina).
Danish: I EU henviser den anbefalede dosis til basen af det aktive stof (eribulin).
Portuguese: A farmacocinética da eribulina é caracterizada por uma fase de distribuição rápida seguida de uma fase de eliminação prolongada, com uma semi-vida terminal média de aproximadamente 40 horas.
Danish: Eribulins farmakokinetik er karakteriseret ved en hurtig fordelingsfase, efterfulgt af en langvarig elimineringsfase, men med gennemsnitlig terminal halveringstid på ca. 40 timer.
Portuguese: Halaven não é recomendado em crianças com menos de 18 anos de idade com sarcomas pediátricos, dado não se saber ainda o quão bem funciona neste grupo etário.
Danish: HALAVEN bør ikke anvendes til børn under 18 år med sarkomer, da det stadig er ukendt, hvor godt det virker hos denne aldersgruppe.
Portuguese: HER2 Negativo
Danish: HER2-negative
Portuguese: A eribulina liga-se fracamente às proteínas plasmáticas.
Danish: Eribulin bindes kun svagt til plasmaproteiner.
Portuguese: (indicados na secção 6).
Danish: (angivet i punkt 6) - hvis du ammer
Portuguese: A dose que lhe será administrada baseia-se na sua área de superfície corporal (expressa em metros quadrados ou m2) que é calculada a partir do seu peso e altura.
Danish: Den dosis, du får, er baseret på din krops overfladeareal (udtrykt i kvadratmeter, eller m2), som beregnes ud fra din vægt og højde.