FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak sa liek Agenerase užíva v kombinácii s inými antivírusovými liekmi, znižuje množstvo HIV v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni..
Estonian: Koos teiste viiruseravimitega manustatav Agenerase vähendab HIVi kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Agenerase na trh.
Estonian: Agenerasele soovitati anda müügiluba.
Slovak: Agenerase?
Estonian: Mis on Agenerase?
Slovak: Účinnosť lieku Agenerase posilneného nízkou dávkou ritonaviru sa porovnávala s účinnosťou iných inhibítorov proteázy v prípade 206 dospelých, ktorí v minulosti užívali inhibítory proteázy.
Estonian: Agenerase efektiivsust koos väikese annusega ritonaviiriga võrreldi ka teiste proteaasi inhibiitorite toimega 206 täiskasvanul, kes olid varem kasutanud proteaasiinhibiitoreid.
Slovak: Liek Agenerase posilnený ritonavirom by nemali užívať ani pacienti, ktorí majú závažné problémy s pečeňou, alebo pacienti užívajúci rifampicín (používa sa na liečbu tuberkulózy) alebo lieky, ktoré sa rozkladajú rovnakým spôsobom ako ritonavir, napríklad flekainid a propafenón (používajú sa na úpravu nepravidelného srdcového rytmu).
Estonian: Ageneraset, mille toimet on võimendatud ritonaviiriga, ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on rasked maksahäired või kes kasutavad rifampitsiini (tuberkuloosiravim) ning ravimeid, mis lagunevad samal viisil kui ritonaviir, näiteks flekainiid ja propafenoon (südame rütmihäirete ravim).
Slovak: V prípade dospelých sa kapsuly Agenerase zvyčajne podávajú spolu s ritonavirom (ďalší antivírusový liek) v nízkej dávke.
Estonian: Täiskasvanutele manustatakse Agenerase kapsleid tavaliselt koos väikeses annuses ritonaviiriga (samuti viiruseravim).
Slovak: Agenerase účinkuje?
Estonian: Kuidas Agenerase toimib?
Slovak: Agenerase by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na amprenavir alebo na iné zložky lieku.
Estonian: Ageneraset ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla amprenaviiri või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtesülitundlikud (allergilised).
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Agenerase sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Estonian: Agenerase kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Deti by nemali užívať liek Agenerase s ritonavirom.
Estonian: Lastel tuleb Agenerase kasutamist koos ritonaviiriga vältida.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Glaxo Group
Estonian: Euroopa Komisjon andis Agenerase müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Glaxo Group Limited 20. oktoobril 2000.
Slovak: Zoznam týchto liekov sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Estonian: Nende ravimite täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Agenerase sa nachádza tu.
Estonian: Agenerase Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst on siin.
Slovak: Liek Agenerase sa nesmie užívať v prípade pacientov, ktorí užívajú ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok, ktorý sa používa na liečbu depresie) alebo lieky, ktoré sa rozpadávajú rovnakým spôsobom ako liek Agenerase, a ak sa v krvi nachádzajú vo vysokých hladinách, sú škodlivé.
Estonian: Ageneraset ei tohi kasutada patsientidel, kes võtavad naistepuna (taimne depressiooniravim) või ravimeid, mis lagunevad organismis samalaadselt Agenerasega ning mille liigne sisaldus veres on kahjulik).
Slovak: Agenerase môže vzniknúť riziko lipodystrofie (zmeny v rozložení telesného tuku), osteonekrózy (odumieranie kostného tkaniva) alebo syndrómu imunitnej reaktivácie (symptómy infekcie zapríčinené zotavujúcim sa imunitným systémom), podobne ako v prípade iných liekov proti HIV.
Estonian: Nagu teistegi HIV-ravimite puhul, võivad Ageneraset kasutavaid patsiente ohustada lipodüstroofia (keharasva jaotuse muutused), osteonekroos (luukoe kärbumine) või immuunsuse reaktivatsiooni sündroom (immuunsüsteemi taastumisest põhjustatud nakkusesümptomid).
Slovak: Pokiaľ ide o pacientov s vírusom HIV, ktorý bol rezistentný voči štyrom iným inhibítorom proteázy, v prípade pacientov, ktorí užívali liek Agenerase s ritonavirom, sa po 4 týždňoch pozoroval väčší pokles vírusovej záťaže než v prípade pacientov, ktorí ďalej užívali svoje predchádzajúce inhibítory proteázy.
Estonian: HIV-ga patsientidest, kelle haigus oli vastupanuvõimeline nelja muu proteaasi inhibiitori suhtes, vähenes Ageneraset koos ritonaviiriga kasutanud patsientidel viiruskoormus pärast 4-nädalast ravi rohkem kui neil, kes jätkasid oma varasemat ravi proteaasi inhibiitoriga: Agenerase vähendas viiruskoormust lastel ja noorukitel, kuigi ravivastus tekkis väga vähestel neist, kes olid varem saanud proteaasi inhibiitoreid ning uuringutes osales väga vähe alla 4-aastaseid lapsi.
Slovak: Ďalším inhibítorom proteázy, ktorý sa používa ako posilňovač, je ritonavir.
Estonian: Ritonaviir on samuti proteaasiinhibiitor, mida kasutatakse toime tugevdamiseks.
Slovak: Štúdia trvala 12 týždňov.
Estonian: Uuringu kestus oli 12 nädalat.
Slovak: Rozdiely zistené na začiatku posudzovacieho konania žiadosti boli vyriešené.
Estonian: Esildismenetluse algul väljaselgitatud lahknevused on lahendatud.
Slovak: Nebola zaznamenaná u opíc, psov ani u myší.
Estonian: Seda ei täheldatud ahvidel, koertel ega hiirtel.
Slovak: Aspekty kvality nie sú súčasťou tohto arbitrážneho postupu.
Estonian: Kvaliteediaspekte käesolevas vahekohtumenetluses ei käsitleta.
Slovak: Vy sami ste zodpovedný za rozhodnutie, či ste schopný viesť motorové vozidlo alebo plniť iné úlohy, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu.
Estonian: Vaid teie vastutate otsuse eest, kas te olete sobilik juhtima mootorsõidukit või teostama teisi suurt keskendumist vajavaid ülesandeid.
Slovak: 1070 Vienna, Rakúsko
Estonian: 1070 Vienna, Austria
Slovak: Na individuálnej úrovni sa nezistili žiadne výrazné zmeny.
Estonian: Märgatavaid individuaalseid muutusi ei täheldatud.
Slovak: Informujte sa u svojho lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimid, mida te enam ei vaja.
Slovak: (pozri časť 4.2) vyžadujúcich nepretržitú liečbu
Estonian: (vt lõik 4.2), kellel on vaja ravi jätkata
Slovak: Dôkladne premiešajte a okamžite vypite.
Estonian: Segage hästi ja jooge kohe ära.
Slovak: V tomto stave môže byť znížená reakčná schopnosť.
Estonian: Sellisel juhul võib reaktsioonikiirus olla vähenenud.
Slovak: Úľava symptómov sa dosiahne rýchlo.
Estonian: Sümptomid leevenevad kiiresti.
Slovak: Účinnosť bola vyhodnotená po 4 a 8 týždňoch liečby.
Estonian: Efektiivsust hinnati pärast 4- ja 8-nädalast ravi.
Slovak: Liečba väčšinou trvá 7 dní, ale niekedy až 14 dní.
Estonian: Ravi kestus on tavaliselt seitse päeva, kuid vahel ka kuni 14 päeva.
Slovak: Znenie textu zodpovedá verzii platnej v tom čase.
Estonian: See tekst oli sel ajal kehtiv.
Slovak: Všetky klinické skúšky boli malé, otvorené a nekontrolované.
Estonian: Kliinilised uuringud olid kõik väikesed, avatud ja kontrollimata uuringud.
Slovak: Ak žiadateľ nemôže preukázať presvedčivé údaje o dostatočnej bezpečnosti pri získaných expozíciách, odporúča sa znížiť dávku o 50%.
Estonian: Kui taotleja ei saa esitada saavutatud kokkupuute rahuldava ohutustaseme kohta veenvaid andmeid, soovitatakse vähendada annust 50% võrra.
Slovak: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Švédsko
Estonian: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Rootsi
Slovak: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Holandsko
Estonian: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Holland
Slovak: Vredy dvanástnika sa vytvorili len u malej skupiny pacientov.
Estonian: Kaksteistsõrmikuhaavand tekkis vaid väikesel osal patsientidest.
Slovak: Po príprave suspenzie alebo zmesi sa liek musí okamžite podávať.
Estonian: Pärast suspensiooni või segu valmistamist tuleb ravim kohe sisse võtta.
Slovak: Popisy týchto účinkov možno nájsť v iných častiach.
Estonian: Nende toimete kirjeldused on toodud teistes jaotistes.
Slovak: Francúzsko sanofi-aventis
Estonian: Prantsusmaa sanofi-aventis
Slovak: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Taliansko
Estonian: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Itaalia
Slovak: Bolo schválené nasledujúce znenie:
Estonian: Lepiti kokku alljärgneva sõnastuse osas:
Slovak: Tento účinok ostáva aj po úprave rôznych premenných.
Estonian: See toime püsib ka pärast korrigeerimist mitme ühismuutujaga.
Slovak: 1/1000, < 1/100); zriedkavé (>1/10 000, <1/1000); veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Estonian: Sagedused on näidatud järgmiselt: sageli (> 1/100, < 1/10); aeg-ajalt (> 1/1000, < 1/100); harva (>1/10 000, <1/1000); väga harva (<1/10 000).
Slovak: Agopton sa musí užívať najmenej 30 minút pred jedlom (pozri časť 5.2).
Estonian: Agoptoni tuleb võtta vähemalt 30 minutit enne söömist (vt lõik 5.2).
Slovak: 52066 Aachen, Nemecko
Estonian: 52066 Aachen, Saksamaa
Slovak: Z tohto dôvodu sa lansoprazol musí užívať najmenej 1 hodinu po užití týchto liekov.
Estonian: Seetõttu tuleb lansoprasooli võtta vähemalt 1 tund enne nende ravimite manustamist.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Estonian: Ravimeid ei tohi visata kanalisatsiooni ega majapidamisjäätmete hulka.
Slovak: Vždy užívajte váš liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Estonian: Võtke ravimit täpselt nii nagu arst on teile öelnud.
Slovak: V prípade podozrenia na predávkovanie musí byť pacient monitorovaný.
Estonian: Üleannustamise kahtluse korral tuleb patsienti jälgida.
Slovak: Nemecko (referenčný členský štát) určilo nasledujúce otázky, pričom každá z nich má vplyv na niekoľko častí SPC.
Estonian: Saksamaa (esildise esitanud liikmesriik) juhtis tähelepanu järgmistele küsimustele, millest igaüks mõjutab ravimi omaduste kokkuvõtte mitut lõiku.
Slovak: [Bude doplnené na národnej úrovni - Vyhlásenie a telefónne číslo bude doplnené v závislosti od vnútroštátnych požiadaviek na informácie o toxikologickej službe.]
Estonian: [Täidetakse riiklikult - Lausung ja telefoninumber tuleb sisestada vastavalt toksikoloogilise teabe kohalikele nõuetele.]
Slovak: Zmiešanie obsahu „otvorených kapsúl" s jedlom
Estonian: • „Avatud kapslite" sisu segamine toiduga
Slovak: AUC (plocha pod krivkou) sa znížila asi o 50%.
Estonian: AUC vähenes ligikaudu 50% võrra.
Slovak: Obsahuje aj sacharózu a manitol (E421).
Estonian: Sisaldab ka sukroosi ja mannitooli (E421).
Slovak: Avšak aj tak musíte Agopton užívať pozorne, aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky.
Estonian: Siiski peate võtma Agoptoni hoolikalt, et saada sellest parimat kasu.
Slovak: Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu.
Estonian: See ravim on saadaval ilma retseptita.
Slovak: Vložte si tabletu pod jazyk a jemne ju cmúľajte.
Estonian: Asetage tablett keelele ning imege õrnalt.
Slovak: Je nepravdepodobné, že navrhnuté nosiče, dokonca aj keď nie sú rovnakého typu, by mali takéto pH a tak ovplyvnili obal granule.
Estonian: On ebatõenäoline, et väljapakutud vehiikulid, isegi kui need ei kanna sama kaubamärki, oleksid sellise pH-ga ja mõjutaksid seega graanuli kattekihti.
Slovak: Použitie u detí
Estonian: • Kasutamine lastel
Slovak: Ak Agopton užívate raz denne, pokúste sa užívať ho v ten istý čas každý deň.
Estonian: Kui võtate Agoptoni üks kord päevas, püüdke seda teha iga päev samal ajal.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Agopton môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Agopton põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Estonian: Abiainete täielik loetelu, vt lõik 6.1.
Slovak: Tento liek je zaregistrovaný v členských štátoch EEA pod nasledujúcimi názvami:
Estonian: See ravim on lubatud EEA liikmesriikides järgmiste nimede all: Austria:
Slovak: Dôležité je starostlivo preskúšať vhodnosť vybranej striekačky.
Estonian: On oluline, et valitud süstla sobivust hoolikalt testitaks.
Slovak: Poruchy videnia.
Estonian: Nägemishäired.
Slovak: Obsahuje aj laktózu a aspartam.
Estonian: Sisaldab ka laktoosi ja aspartaami.
Slovak: Tieto metabolity majú veľmi malý alebo žiadny antisekrečný účinok.
Estonian: Nendel metaboliitidel on väga väike antisekretoorne aktiivsus või seda ei ole üldse.
Slovak: Ak pocítite vedľajšie účinky podobné tu uvedeným, musíte byť opatrný, pretože vaša reakčná schopnosť môže byť znížená.
Estonian: Kui teil tekivad sellised kõrvaltoimed, peaksite olema ettevaatlik, kuna teie reaktsioonikiirus võib olla vähenenud.
Slovak: Avšak rozsah zvýšenia prijateľnej expozície závisí od dostupných údajov o klinickej bezpečnosti, týkajúcich sa expozícií.
Estonian: Kokkuvõtte vastuvõetav suurenemine sõltub aga kokkupuute kohta kättesaadavatest kliinilise ohutuse andmetest.
Slovak: Príčinou môže byť vysoká miera rezistencie voči metronidazolu.
Estonian: See võib tuleneda kõrgest resistentsusest metronidasoolile.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Estonian: Kõlblikkusaeg tähendab märgitud kuu viimast päeva.
Slovak: Steven-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza
Estonian: Steven-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Agoptonu
Estonian: Oluline teave mõnede Agoptoni koostisosade kohta
Slovak: Úvahy o prínose/rizikách
Estonian: Kasulikkusest ja riskist tulenevad kaalutlused
Slovak: Užívanie Agoptonu s jedlom a nápojmi
Estonian: Agoptoni võtmine koos toidu ja joogiga
Slovak: Po ôsmich dňoch opakovaného podávania dosiahne zníženie približne 85
Estonian: Pärast kaheksapäevast korduvat manustamist on vähenemine umbes 85%.
Slovak: Treba zvážiť individuálnu úpravu dávkovania.
Estonian: Kaaluda tuleb annuse individuaalset reguleerimist.
Slovak: Lanzoprazol nebol v EÚ uvedený na trh na používanie u detí ani dospievajúcich.
Estonian: Lansoprasooli ei ole Euroopa Liidus lastel või noorukitel kasutamiseks turustatud.
Slovak: Zvyčajné dávky Agoptonu pre dospelých sú uvedené dolu.
Estonian: Agoptoni tavapärased annused täiskasvanutel on toodud allpool.
Slovak: Veľmi zriedkavé
Estonian: Väga harva
Slovak: Ak Agopton užívate dlhodobo (dlhšie ako 1 rok), budete pravdepodobne pod pravidelným dohľadom vášho lekára.
Estonian: Kui te tarvitate Agoptoni pikaajaliselt (üle 1 aasta), soovib arst teid tõenäoliselt regulaarselt kontrollida.
Slovak: Obmedzenie týkajúce sa príjmu potravy je nevyhnutné, pretože sa pozoroval vplyv konzumácie jedla na farmakokinetický profil.
Estonian: Toidu suhtes on vaja kehtestada piirang, kuna on täheldatud toidu mõju farmakokineetilisele profiilile.
Slovak: Pri výbere vhodnej kombinačnej terapie treba prihliadať na oficiálne miestne predpisy upravujúce otázky bakteriálnej rezistencie, dĺžky trvania liečby (najčastejšie 7 dní, niekedy však až do 14 dní) a na primerané používanie antibakteriálnych prípravkov.
Estonian: Sobiva kombinatsioonravi valimisel tuleks arvestada kohalikke ametlikke ravijuhiseid bakteriaalse resistentsuse, ravi kestuse (enamasti 7 päeva, vahel kuni 14 päeva) ning sobivate antibiootikumide kohta.
Slovak: Používajú sa dávky až do 180 mg za deň.
Estonian: Kasutatud on annuseid kuni 180 mg päevas.
Slovak: Agopton sa nesmie podávať deťom.
Estonian: Agoptoni ei tohi anda lastele.
Slovak: Kapsula
Estonian: Kapsel
Slovak: Pri kombinovaní týchto dvoch liekov sa odporúča postupovať so zvýšenou opatrnosťou.
Estonian: Neid kahte ravimit tuleb kombineerida ettevaatusega.
Slovak: Možné symptómy predávkovania lansoprazolu sa uvádzajú v časti 4.8.
Estonian: Lansoprasooli üleannustamise võimalikud sümptomid leiate lõigust 4.8.
Slovak: Symptomatické ochorenie gastroezofagálny reflux (4.1 a 4.2)
Estonian: • sümptomaatiline gastroösofageaalne refluks (4.1 ja 4.2)
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või mõne abiaine suhtes.
Slovak: Potom, ako Komisia vydá rozhodnutie, príslušné úrady členských štátov vykonajú potrebné úpravy v informácii o lieku.
Estonian: Peale komisjoni otsust ajakohastavad liikmesriikide pädevad ametivõimud vajadusel toote informatsiooni.
Slovak: U pacientov trpiacich žalúdočno-dvanástnikovými vredmi treba uvažovať s možnosťou infekcie H. pylori ako s etiologickým faktorom.
Estonian: Mao-kaksteistsõrmikuhaavanditega patsientide puhul tuleb kaaluda H. pylori infektsiooni, kui etioloogilise faktori võimalust.
Slovak: Avšak u detí do 1 roka sa predpokladajú vyššie hodnoty expozície pri použití farmaceutických foriem, ktoré sú komerčne dostupné.
Estonian: Alla ühe aasta vanustel lastel eeldatakse aga müügilolevate ravimvormide kasutamisel kõrgemaid kokkupuute väärtusi.
Slovak: Expozícia lansoprazolu je u PM niekoľkonásobne vyššia ako u extenzívnych metabolizátorov (EM).
Estonian: Eksponeeritus lansoprasoolile on PM-idel mitmeid kordi kõrgem kui tugevatel metaboliseerijatel (EM).
Slovak: Trombocytopénia, eozínofília, leukopénia
Estonian: Trombotsütopeenia, eosinofiilia, leukopeenia
Slovak: Klinická významnosť týchto zistení nie je známa.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähendus ei ole teada.
Slovak: V prípade potreby možno dávku zvýšiť na 30 mg denne.
Estonian: Vajadusel võib annust suurendada 30 mg-ni päevas.
Slovak: V prípade potreby sa odporúča vyprázdnenie žalúdka, liečba aktívnym uhlím a symptomatická liečba.
Estonian: Vajadusel on soovitatav maoloputus, aktiivsöe kasutamine ja sümptomaatiline ravi.
Slovak: Deti:
Estonian: Lapsed:
Slovak: Po 18 mesiacoch liečby bola zaznamenaná atrofia sietnice.
Estonian: Pärast 18-kuulist ravi täheldati võrkkesta atroofiat.
Slovak: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Francúzsko
Estonian: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Prantsusmaa
Slovak: Farmakokinetické údaje detí a dospievajúcich sú zhrnuté v časti 5.2.
Estonian: Kokkuvõte laste ja noorukite farmakokineetilistest andmetest on esitatud lõigus 5.2.
Slovak: Aprilia (LT), Taliansko
Estonian: 04011 Aprilia (LT), Itaalia
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju čo najskôr potom, ako si spomeniete, okrem prípadu, ak sa už blíži čas užitia ďalšej dávky.
Estonian: Kui te unustate ravimit võtta, võtke see niipea, kui see teile meenub, v.a juhtudel, kui järgmise annuse võtmise aeg on lähedal.
Slovak: Vyššia expozícia lanzoprazolu sa tiež pozorovala u novorodencov a u detí približne do veku 10 týždňov.
Estonian: Suuremat kokkupuudet lansoprasooliga täheldati ka vastsündinutel ja kuni ligikaudu 10 nädala vanustel imikutel.
Slovak: V dvoch týchto štúdiách sa lanzoprazol (formulácia) podával ihneď po jedle.
Estonian: Kahes uuringus manustati lansoprasooli (ravimina) kohe pärast sööki.
Slovak: Tieto kapsule ani obsah vyprázdnenej kapsuly nerozdrvte a nežujte pretože by potom správne neúčinkovali.
Estonian: Ärge purustage ega närige neid kapsleid ega tühjendatud kapsli sisu, kuna see takistab ravimi toimet.
Slovak: Avšak v literatúre sú dostupné farmakokinetické a farmakodynamické údaje a aj klinické údaje týkajúce sa používania lanzoprazolu u detí.
Estonian: Kirjanduses leidub aga küll andmeid ravimi farmakokineetika ja farmakodünaamika kohta ning kliinilisi andmeid lansoprasooli kasutamise kohta lastel.
Slovak: Ak je požadovaná denná dávka vyššia ako 120 mg, musí sa podávať v dvoch samostatných dávkach.
Estonian: Kui vajalik päevane annus ületab 120 mg, tuleb see manustada kaheks jagatuna.
Slovak: Pri podávaní pomocou striekačky sa musia dodržiavať nasledujúce pokyny:
Estonian: Kui ravimit võtta süstlaga, tuleb täita järgmisi juhiseid:
Slovak: Hoci všetky spôsoby liečby viedli k rovnakej AUC lanzoprazolu, treba poznamenať, že tieto štúdie sa uskutočnili s odlišnými značkami rôznych nosičov účinnej látky.
Estonian: Kuigi kõigi raviviisidega saadi ühesugune lansoprasooli AUC, tuleb märkida, et uuringud viidi läbi teatavate erinevate kaubamärkidega vehiiklitega.
Slovak: Neužívajte Agopton:
Estonian: Ärge võtke Agoptoni:
Slovak: • predmetom tejto žiadosti bola harmonizácia Súhrnu charakteristických vlastností lieku,
Estonian: • esildis käsitles ravimi omaduste kokkuvõtete ühtlustamist;
Slovak: Šesť mesiacov po úspešnej eradikačnej liečbe je riziko opätovnej infekcie nízke, preto je relaps nepravdepodobný.
Estonian: Kuus kuud pärast edukat eradikatsioonravi on uue infektsiooni risk madal ning taasteke seetõttu ebatõenäoline.
Slovak: Vyhodnotenie symptómov viedlo k menej jasným výsledkom než pri hojení vredov, pričom výsledky nie sú konzistentné pri rôznych symptómoch/parametroch a metódach použitých na vyhodnotenie týchto symptómov.
Estonian: Sümptomite hindamine ei andnud nii selgeid tulemusi kui haavandite paranemise kohta ning tulemused erinevate sümptomite/parameetrite ja sümptomite hindamiseks kasutatud meetodite puhul ei ühti.
Slovak: Žiadateľ odpovedal na otázku o pediatrických údajoch súborom úplných pediatrických údajov.
Estonian: Taotleja esitas vastuseks küsimusele pediaatriliste andmete kohta täieliku pediaatriliste andmete paketi.
Slovak: Zatiaľ čo výsledky pre dve dávky lanzoprazolu a pre misoprostol sú veľmi podobné, všetky tri spôsoby liečby boli výrazne lepšie než placebo, čo potvrdila štatistická analýza (p<0,001 pre každé porovnanie účinnej látky vs. placebo).
Estonian: Kuigi lansoprasooli kahe annusega ja misoprostooliga saadi väga sarnaseid tulemusi, olid kõik kolm ravi platseebost tunduvalt efektiivsemad, mida kinnitab ka statistiline analüüs (p<0,001 iga aktiivse ravi võrdlemisel platseeboga).
Slovak: <Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu, pretože obsahuje pre Vás dôležité informácie.
Estonian: <Lugege kogu infoleht hoolikalt läbi, sest see sisaldab teile olulist informatsiooni.
Slovak: Váš stav ešte nemusí byť úplne vyliečený a môže sa znova objaviť, ak nedokončíte celý kurz liečby.
Estonian: Te ei pruugi olla täielikult paranenud ning sümptomid võivad uuesti tekkida, kui te ravikuuri ei lõpeta.
Slovak: Najlepšie výsledky môžete dosiahnuť, ak budete Agopton užívať ráno na lačno.
Estonian: Parima tulemuse võite saada, kui võtate Agoptoni hommikuti sisse esimesena.
Slovak: Dávku treba stanoviť individuálne a v terapii sa musí pokračovať tak dlho, ako to bude potrebné.
Estonian: Annust tuleks kohandada vastavalt patsiendile ning ravi tuleb jätkata nii kaua kui vajalik.
Slovak: Dávka Agoptonu závisí od vášho stavu.
Estonian: Agoptoni annus sõltub teie seisundist.
Slovak: Dávky lanzoprazolu 15 a 30 mg sú účinné a odporúčania týkajúce sa dávkovania, ktoré navrhol držiteľ povolenia, sú prijateľné.
Estonian: Lansoprasooli annused 15 ja 30 mg on mõlemad efektiivsed ning müügiloa hoidja kavandatavad annustamissoovitused on vastuvõetavad.
Slovak: U pacientov s rizikom alebo so zistenými vredmi, ktoré sa ťažko liečia, treba pravdepodobne použiť dlhší priebeh terapie a/alebo zvýšené dávkovanie.
Estonian: Riskigrupi patsientidel või raskesti paranevate haavanditega patsientidel tuleb tõenäoliselt kasutada pikemat ravikuuri ja/või suuremaid annuseid.
Slovak: Vzhľadom na skutočnosť, že Agopton a súvisiace názvy (lanzoprazol) v rôznych členských štátoch Európskej únie nemajú rovnaký Súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC) z dôvodu nezhodných národných rozhodnutí, vznikla potreba harmonizácie SPC pre Agopton a súvisiace názvy v celej Európe.
Estonian: Kuna Agoptoni ja sarnaste nimetuste (lansoprasool) ravimi omaduste kokkuvõte ei ole lahknevate siseriiklike otsuste tõttu Euroopa Liidu eri liikmesriikides ühesugune, on tekkinud vajadus Agoptoni ja sarnaste nimetuste ravimi omaduste kokkuvõte kogu Euroopas ühtlustada.
Slovak: Predložené údaje pre indikáciu „symptomatické ochorenie gastroezofagálneho refluxu" podporujú túto indikáciu.
Estonian: Näidustuse „sümptomaatiline gastroöofageaalne refluks" kohta esitatud andmed toetavad seda näidustust.
Slovak: Pokyny na rekonštituovanie suspenzie z vreciek:
Estonian: Juhised suspensiooni valmistamiseks:
Slovak: Ďalšie informácie sa uvádzajú v príbalovom letáku.
Estonian: Lisateavet saate pakendi infolehest.
Slovak: V plazme boli identifikované sulfónové, sulfidové a 5-hydroxylové deriváty lansoprazolu.
Estonian: Plasmas on leitud lansoprasooli sulfoon-, sulfiid- ja 5-hüdroksüülderivaate.
Slovak: S ohľadom na obmedzené údaje o bezpečnosti pre pacientov dostávajúcich udržiavaciu liečbu dlhšie ako 1 rok sa u týchto pacientov musia vykonávať pravidelné kontroly terapie a pravidelné dôkladné hodnotenia prínosov a rizík.
Estonian: Kuna puuduvad andmed säilitusravi kohta, mis kestab kauem kui 1 aasta, tuleks selliste patsientide puhul kasutada regulaarset kontrolli ning teha põhjalik kasu-riski analüüs.
Slovak: Bola predložená jedna štúdia o interakcii s fenytoínom.
Estonian: Esitati ühe uuringu tulemused koostoime kohta fenütoiiniga.