FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ertugliflosiin aitab vähendada vere glükoosisisaldust, suurendades glükoosi eritumist uriiniga.
Latvian: Ertugliflozīns glikozes līmeni pazemina, glikozi izvadot ar urīnu.
Estonian: Seglurometi kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību sarakstu, lietojot Segluromet, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: • kui te olete 65-aastane või vanem.
Latvian: • ja esat 65 gadus vecs vai vecāks.
Estonian: Samuti võib teie kehas tekkida liiga palju suhkrut.
Latvian: Organismā var veidoties arī pārāk daudz cukura.
Estonian: • kui te tarbite liigselt alkoholi (kas regulaarselt või aeg-ajalt).
Latvian: • ja Jūs pārmērīgi lietojat alkoholu (arī regulāri vai tikai laiku pa laikam).
Estonian: Enamus juhtudest olid kerged või mõõdukad ning tõsistest juhtudest ei teatatud.
Latvian: Lielākā daļa šo notikumu bija viegli vai vidēji smagi, un netika ziņots par nopietniem gadījumiem.
Estonian: Eeskätt rääkige oma arstile:
Latvian: Īpaši svarīgi pastāstīt ārstam:
Estonian: Segluromet koos alkoholiga
Latvian: Segluromet kopā ar alkoholu
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. märts 2018
Latvian: Reģistrācijas datums: 2018. gada 23. marts
Estonian: Organsüsteemi klass Esinemissagedus
Latvian: Orgānu sistēmu klase Biežums
Estonian: Patsiente tuleb jälgida ja vastavalt ravida.
Latvian: Pacienti atbilstoši jānovēro un jāārstē.
Estonian: Patsiente ja/või hooldajaid tuleb teavitada laktatsidoosi riskist.
Latvian: Pacienti un/vai aprūpētāji jāinformēpar laktacidozes risku.
Estonian: • kui teil on 1. tüüpi suhkurtõbi.
Latvian: • ja Jums ir 1. tipa cukura diabēts.
Estonian: Ertugliflosiini hindamine in vitro
Latvian: Ertugliflozīna vērtēšana in vitro
Estonian: Uurige arstilt, kuidas dehüdratsiooni ära hoida;
Latvian: Vaicājiet, kā novērst dehidratāciju;
Estonian: Segluromet'i kasutamise kogemus ≥ 75-aastastel patsientidel on piiratud.
Latvian: Pieredze, lietojot Segluromet ≥ 75 gadus veciem pacientiem, ir ierobežota.
Estonian: Hispaania või latiino päritolu patsiendid moodustasid populatsioonist 15,6% kuni 34,5%.
Latvian: Spānijas vai Latīņamerikas izcelsmes pacienti veidoja 15,6 - 34,5% no populācijas.
Estonian: Osa mitmikpakendist, ei müüda eraldi.
Latvian: Daļa no vairāku kastīšu iepakojuma, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Estonian: Ärge võtke Segluromet'i, kui midagi eelnevast kehtib teie kohta.
Latvian: Nelietojiet Segluromet, ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums.
Estonian: (Uuringute tulemusi kombinatsioonide ja mõju kohta glükeemilisele kontrollile vt lõigud 4.4, 4.5 ja 5.1.)
Latvian: (Pētījumu rezultātus par kombinācijām un iedarbību uz glikēmijas kontroli skatīt 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktā).
Estonian: hemoglobiinisisalduse suurenemine ß,1
Latvian: , paaugstināts hemoglobīna līmenis ß,1
Estonian: Ertugliflosiini CYP-vahendatud (oksüdatiivne) metabolism on minimaalne (12%).
Latvian: Ertugliflozīna CYP meditētais (oksidatīvais) metabolisms ir minimāls (12%).
Estonian: Muud ravimid ja Segluromet
Latvian: Citas zāles un Segluromet
Estonian: Selles populatsioonis oli raske hüpoglükeemia esinemissagedus kõigis rühmades 0,4%.
Latvian: Šajā populācijā smagas hipoglikēmijas sastopamība katrā no grupām bija 0,4%.
Estonian: On teadmata, kas see ravim on ohutu ja efektiivne, kui seda kasutatakse alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
Latvian: Nav zināms, vai šīs zāles ir drošas un efektīvas lietošanai bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem.
Estonian: See võib esineda sõltumata vere glükoosisisaldusest.
Latvian: Tā var rasties neatkarīgi no glikozes līmeņa asinīs.
Estonian: Glükeemilise kontrolli jälgimiseks tuleb kasutada teisi meetodeid.
Latvian: Glikēmijas kontroles uzraudzīšanai jāizmanto citas metodes.
Estonian: • Metformiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse biguaniidideks.
Latvian: • Metformīns pieder zāļu grupai, ko sauc par biguanīdiem.
Estonian: Korduvannuse toksilisuse uuringud on läbi viidud hiirtel, rottidel ja koertel vastavalt kuni 13, 26 ja 39 nädala jooksul.
Latvian: Atkārtotu devu perorālās toksicitātes pētījumi veikti ar pelēm, žurkām un suņiem attiecīgi līdz 13, 26 un 39 nedēļu garumā.
Estonian: 2. tüüpi suhkurtõbi on seisund, mille korral teie kehas ei toodeta piisavalt insuliini või kui teie kehas toodetav insuliin ei toimi nii hästi kui peaks.
Latvian: 2. tipa cukura diabēts ir slimība, kuras gadījumā organismā neveidojas pietiekami daudz insulīna vai organismā izveidojies insulīns nedarbojas tik labi, cik vajadzētu.
Estonian: • ebatavaline unisus või väsimus,
Latvian: • neparasta miegainība vai nogurums;
Estonian: • kui teil on kunagi olnud tõsine südamehaigus või kui teil on olnud insult;
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi smaga sirds slimība vai ja Jums ir bijis insults;
Estonian: Karnaubavaha (E903)
Latvian: Karnauba vasks (E903)
Estonian: • Neelake tablett alla; kui teil on raskusi neelamisega, võite tableti purustada või peenestada.
Latvian: • Norijiet tableti; ja Jums ir grūtības norīt tableti, to var dalīt vai sasmalcināt.
Estonian: Patsiendid ei tohi võtta korraga kaht Segluromet'i annust.
Latvian: Pacienti nedrīkst vienlaicīgi lietot divas Segluromet devas.
Estonian: Vajadusel võib kaaluda metformiini annuse kohandamist, kuna OCT inhibiitorid/indutseerijad võivad muuta metformiini efektiivsust.
Latvian: Ja nepieciešams, var apsvērt metformīna devas pielāgošanu, jo OKT inhibitori/induktori var mainīt metformīna efektivitāti.
Estonian: Ei ole teada, kas Segluromet kahjustab teie sündimata last.
Latvian: Nav zināms, vai Segluromet var nodarīt kaitējumu vēl nedzimušam bērnam.
Estonian: Ravi ajal Segluromet'iga kontrollib arst teie neerufunktsiooni vähemalt üks kord aastas või sagedamini, kui olete eakas ja/või teie neerufunktsioon on halvenenud.
Latvian: Ārstēšanas ar Segluromet laikā ārsts pārbaudīs Jūsu nieru darbību vismaz reizi gadā vai biežāk, ja esat gados vecāks cilvēks un/vai, ja Jums ir pavājināta nieru darbība, .
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi võtmist ilma eelnevalt arstiga nõu pidamata.
Latvian: Nepārtrauciet lietot šīs zāles, nekonsultējoties ar ārstu.
Estonian: †, 95% CI) * N hõlmab kõik randomiseeritud, ravi saanud patsiendid, kelle kohta olid olemas vähemalt ühe tulemusmuutuja mõõdetud andmed.
Latvian: †, 95% TI) * N ietver visus randomizētos, ārstētos pacientus, par kuriem bija pieejams vismaz viens iznākuma mainīgā mērījums.
Estonian: Need andmed peegeldavad ertugliflosiini kasutamist 1029 patsiendil keskmise ekspositsiooni kestusega ligikaudu 25 nädalat.
Latvian: Šie dati atspoguļo ertugliflozīna ietekmi 1029 pacientiem, kuri to lietoja vidēji aptuveni 25 nedēļas.
Estonian: Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta (või te ei ole kindel), rääkige sellest oma arstile.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums (vai ja neesat pārliecināts), konsultējieties ar ārstu.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et pakend on rikutud või sellel on märke avamisest.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja iepakojums ir bojāts vai redzamas pazīmes, kas liecina par iepakojuma atvēršanu.
Estonian: Mida on vaja teada enne Segluromet'i võtmist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Segluromet lietošanas
Estonian: GFR tuleb määrata enne ravi alustamist metformiini sisaldavate ravimitega ja edaspidi vähemalt üks kord aastas.
Latvian: GFĀ jānovērtē pirms ārstēšanas sākšanas ar metformīnu saturošām zālēm un vismaz reizi gadā ārstēšanas periodā.
Estonian: Ertugliflosiini eemaldamist hemodialüüsi abil ei ole uuritud.
Latvian: Ertugliflozīna izvadīšana ar hemodialīzi nav pētīta.
Estonian: Biotransformatsioon Metformiin eritub muutumatul kujul uriiniga.
Latvian: Biotransformācija Metformīns izdalās neizmainītā veidā ar urīnu.
Estonian: • kui olete ertugliflosiini, metformiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret ertugliflozīnu, metformīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Estonian: Ei ole teada, kas DKA esinemine on tõenäolisem ertugliflosiini suuremate annuste kasutamisel.
Latvian: Nav zināms, vai lielāka DKA iespējamība ir tad, ja lieto lielākas ertugliflozīna devas.
Estonian: Siiski, kui on juba peaaegu aeg võtta järgmine annus, siis jätke vahelejäänud annus võtmata ja jätkake ravimi võtmist oma regulaarse kava järgi.
Latvian: Tomēr, ja tuvojas nākamās devas lietošanas laiks, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet lietot zāles pēc ierastās shēmas.
Estonian: • pearinglus-, joobnud või nõrk tunne, eriti püsti tõustes;
Latvian: • apreibuma, noreibuma vai vājuma sajūta, it īpaši pieceļoties stāvus;
Estonian: Inimestel ei ole metaboliite tuvastatud.
Latvian: Metabolīti cilvēkiem nav konstatēti.
Estonian: Kui teil seisab ees suurem kirurgiline operatsioon, siis peate lõpetama Segluromet'i võtmise operatsiooni ajaks ja mõneks ajaks pärast protseduuri.
Latvian: Ja Jums ir nepieciešama liela apjoma ķirurģiska operācija, Jums ir jāpārtrauc lietot Seglurometprocedūras laikā un kādu laiku pēc tās.
Estonian: Segluromet'i mõju inimeste viljakusele ei ole uuritud.
Latvian: Segluromet ietekme uz cilvēka fertilitāti nav pētīta.
Estonian: Madala veresuhkru taseme korral võivad esineda järgmised nähud ja sümptomid:
Latvian: Zemam cukura līmenim asinīs var būt šādas pazīmes un simptomi:
Estonian: Harvadel juhtudel teatati fimoosist ja mõnikord teostati ümberlõikus (vt lõik 4.4).
Latvian: Retos gadījumos ziņots par fimozi, un dažkārt tika veikta apgraizīšana (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Ertugliflosiin on tugev, selektiivne ja pöörduva toimega SGLT2 inhibiitor.
Latvian: Ertugliflozīns ir spēcīgs, selektīvs un atgriezenisks SGLT2 inhibitors.
Estonian: Meeste suguelundite seeninfektsioone esines sagedamini ümberlõikamata meestel.
Latvian: Vīriešu dzimumorgānu sēnīšu infekcijas biežāk radās vīriešiem, kuriem nebija veikta apgraizīšana.
Estonian: Nendest andmetest nähtub, et vanusega seotud muutused metformiini farmakokineetikas tulenevad peamiselt neerufunktsiooni muutustest.
Latvian: Šie dati liecina, ka metformīna farmakokinētikas izmaiņas lielākā vecumā galvenokārt ir saistītas ar izmaiņām nieru darbībā.
Estonian: • Segluromet'i annus, mida te võtate, sõltub teie seisundist ja sellest, kui suuri ertugliflosiini ja metformiini annuseid te vajate veresuhkru kontrolli all hoidmiseks.
Latvian: • Jūsu lietotā Segluromet deva būs atkarīga no Jūsu stāvokļa un tā, kāds ertugliflozīna un metformīna daudzums nepieciešams, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs.
Estonian: Patsientidel, kellel on suurenenud risk neerukahjustuse edasiseks progresseerumiseks ning eakatel, tuleb neerufunktsiooni hinnata sagedamini, nt iga 3 kuni 6 kuu järel.
Latvian: Pacientiem ar paaugstinātu nieru darbības traucējumu progresēšanas risku un gados vecākiem cilvēkiem nieru darbība jānovērtē biežāk, piemēram, reizi 3-6 mēnešos.
Estonian: Kui olete rase, rääkige oma arstiga, kuidas on kõige parem hoida veresuhkru taset kontrolli all sel ajal, kui olete rase.
Latvian: Ja esat grūtniece, konsultējieties ar ārstu, kā vislabāk kontrolēt cukura līmeni asinīs grūtniecības laikā.
Estonian: Laktatsidoosi sümptomiteks on:
Latvian: Laktacidozes simptomi ietver:
Estonian: • kui teil on raske infektsioon või dehüdratsioon;
Latvian: • ja Jums ir smaga infekcija vai dehidratācija;
Estonian: Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st)
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem):
Estonian: Aeg loeti rühmitavaks tunnuseks.
Latvian: Laiku uzskatīja par kategorisku mainīgo.
Estonian: • Segluromet'i võtmise ajal peate te jätkuvalt järgima oma füüsilise koormuse plaani ja toitumiskava.
Latvian: • Segluromet lietošanas laikā Jums jāturpina ievērot uztura un fizisko aktivitāšu plānu.
Estonian: Teie arst räägib teile, kuidas ravida madalat veresuhkrut ning mida teha, kui teil tekib mõni allpool loetletud sümptomitest või nähtudest.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, kā novērst zemu cukura līmeni asinīs un kā rīkoties, ja rodas kāds no tālāk minētajiem simptomiem vai pazīmēm.
Estonian: Ertugliflosiini põhiline kliirensi mehhanism on metabolism.
Latvian: Ertugliflozīna primārais klīrensa mehānisms ir metabolisms.
Estonian: Candida-balaniit ja teised meeste suguelundite seeninfektsioonid*
Latvian: Candida balanīts un citas vīriešu dzimumorgānu sēnīšu infekcijas*
Estonian: Segluromet'i ei tohi kasutada selle seisundi raviks;
Latvian: Segluromet nedrīkst lietot šīs slimības ārstēšanai;
Estonian: Ertugliflosiin suurendab riski suguelundite seeninfektsioonide tekkeks.
Latvian: Ertugliflozīns palielina dzimumorgānu sēnīšu infekciju risku.
Estonian: Metformiini on leitud inimese rinnapiimas.
Latvian: Metformīns ir atrodams cilvēka krūts pienā.
Estonian: Ravieelselt mõõduka neerukahjustusega patsientidel olid keskmised muutused ulatuslikumad ning need ei taastunud ravieelse tasemeni 26. nädalaks; need muutused olid pöörduvad pärast ravi lõpetamist.
Latvian: Pacientiem, kuriem sākotnēji bija vidēji smagi nieru darbības traucējumi, bija lielākas vidējās izmaiņas, kas 26. nedēļā nebija atgriezušās līdz sākotnējai vērtībai; šīs izmaiņas izzuda pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Estonian: Patsiente tuleb sellest teavitada ning kontrollida sagedamini glükoosisisaldust veres, eriti ravi alustamisel selliste ravimpreparaatidega.
Latvian: Jāinformē pacients un biežāk jānosaka glikozes līmenis asinīs, jo īpaši, uzsākot ārstēšanu ar šāda veida zālēm.
Estonian: • Võtke üks tablett kaks korda ööpäevas.
Latvian: • Lietojiet vienu tableti divreiz dienā.
Estonian: Erüteem 2, kihelus 2, urtikaaria
Latvian: Apsārtums 2, nieze 2, nātrene
Estonian: Piiratud andmed viitavad sellele, et metformiini kasutamine rasedatel ei ole seotud kaasasündinud väärarengute riski suurenemisega.
Latvian: Ierobežots daudzums datu liecina, ka metformīna lietošana grūtniecēm nav saistīta ar palielinātu iedzimtu patoloģiju risku.
Estonian: Lapsed Segluromet'i ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Latvian: Segluromet drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Estonian: • B12-vitamiini tasemete langus.
Latvian: • pazemināts B12 vitamīna līmenis.
Estonian: Laktatsidoosist on teatatud ligikaudu 32% metformiini üleannustamise juhtudest (vt lõik 4.4).
Latvian: Aptuveni 32% metformīan pārdozēšanas gadījumu ziņots par laktacidozi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Kui te unustate annuse võtmata, võtke see niipea, kui see teile meenub.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot vienu devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Estonian: Eakatel patsientidel tuleb neerufunktsiooni hinnata sagedamini.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem nieru darbība jāvērtē biežāk.
Estonian: Esinemissageduste kategooriad on määratletud järgmise konventsiooni alusel: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Latvian: Biežuma kategorijas noteiktas, vadoties pēc šādas shēmas: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Estonian: Üldine sissejuhatus
Latvian: Vispārīgs ievads
Estonian: III faasi kliinilistes uuringutes manustati ertugliflosiini sõltumatult söögikordadest.
Latvian: 3. fāzes klīniskajos pētījumos ertugliflozīnu lietoja neatkarīgi no ēdienreizēm.
Estonian: • Teie arst määrab teile õige annuse.
Latvian: • Jūsu ārsts parakstīs Jums atbilstošo zāļu devu.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes ei ületanud metformiini maksimaalne plasmakontsentratsioon 5 µg/ml isegi maksimaalsete annuste kasutamisel.
Latvian: Kontrolētos klīniskajos pētījumos metformīna maksimālā koncentrācija plazmā nepārsniedza 5 µg/ml, arī lietojot maksimālās devas.
Estonian: • kui te võtate teatud kõrgvererõhutõve ravimeid (AKE inhibiitorid ja angiotensiin-II retseptori antagonistid).
Latvian: • ja Jūs lietojat noteiktas zāles paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai (AKE inhibitorus un angiotensīna II receptoru antagonistus).
Estonian: Segluromet'i ohutus ja efektiivsus 1. tüüpi suhkurtõvega patsientidel ei ole tõestatud ja Segluromet'i ei tohi kasutada 1. tüüpi suhkurtõvega patsientide raviks.
Latvian: Segluromet drošums un efektivitāte, lietojot pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu, nav pierādīta, un Segluromet nedrīkst lietot 1. tipa cukura diabēta pacientu ārstēšanai.
Estonian: Neelamisraskuste esinemisel saab tableti purustada või peenestada, sest see on toimeainet kiiresti vabastav ravimvorm.
Latvian: Rīšanas grūtību gadījumā tableti drīkst salauzt vai sasmalcināt, jo tā ir tūlītējas iedarbības zāļu forma.
Estonian: Alla 18-aastased lapsed ja noorukid ei tohi seda ravimit võtta.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot bērni un pusaudži vecumā līdz 18 gadiem.
Estonian: Metformiiniga seotud laktatsidoosi risk suureneb koos patsiendi vanusega, sest eakatel patsientidel on suurem tõenäosus maksa-, neeru- või südamepuudulikkuse esinemiseks kui noorematel patsientidel.
Latvian: Ar metformīnu saistītas laktacidozes risks palielinās līdz ar pacienta vecumu, jo gados vecākiem pacientiem ir lielāka aknu, nieru vai sirds darbības traucējumu iespējamība nekā jaunākiem pacientiem.
Estonian: Renaalne kliirens on ligikaudu 3,5 korda suurem kui kreatiniini kliirens, mis näitab, et tubulaarne sekretsioon on metformiini peamine eliminatsioonitee.
Latvian: Renālais klīrenss ir aptuveni 3,5 reizes lielāks par kreatinīna klīrensu, kas liecina, ka galvenais metformīna eliminācijas ceļš ir sekrēcija nieru kanāliņos.
Estonian: Laktatsidoos on erakorraline meditsiiniline seisund, mida peab ravima haiglas.
Latvian: Laktacidoze ir ārkārtējs medicīniskais stāvoklis, ko nepieciešams ārstēt slimnīcā.
Estonian: Dehüdratsioon (keha liigne vedelikukaotus; sage, võib esineda kuni 1 inimesel 10st) Dehüdratsiooni sümptomiteks on:
Latvian: Dehidratācija (pārāk liels ūdens zudums no organisma; bieži, var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) Dehidratācijas simptomi ir, piemēram, šādi:
Estonian: Vulvovaginaalne seeninfektsioon ja teised naiste suguelundite seeninfektsioonid*
Latvian: Vulvovagināla sēnīšu infekcija un citas sieviešu dzimumorgānu sēnīšu infekcijas*
Estonian: Metformiin on dialüüsitav kliirensiga kuni 170 ml/min hea hemodünaamika tingimustes.
Latvian: Metformīnu var izvadīt dialīzes ceļā, un labas hemodinamikas apstākļos klīrenss ir līdz 170 ml/min.
Estonian: Ettevaatusabinõuna tuleb kaaluda suurema amputatsiooniohuga patsientide hoolikat jälgimist ja nõustada patsiente rutiinse ennetava jalahoolduse ja piisava hüdreerituse tagamise tähtsuse teemal.
Latvian: Piesardzības nolūkā jāapsver rūpīga tādu pacientu novērošana, kuriem ir lielāks amputācijas risks, un pacienti jākonsultē par regulāras profilaktiskas pēdu aprūpes un adekvātas hidratācijas nozīmi.
Estonian: Pikaajalist ravi metformiiniga on seostatud B12-vitamiini imendumise vähenemisega, mis võib väga harva põhjustada kliiniliselt olulist B12-vitamiini vaegust (nt megaloblastiline aneemia).
Latvian: Ilgstoša ārstēšana ar metformīnu bija saistīta ar samazinātu B12 vitamīna uzsūkšanos, kas ļoti retos gadījumos var izraisīt klīniski nozīmīgu B12 vitamīna deficītu (piemēram, megaloblastisko anēmiju).
Estonian: • patsientidele, kes saavad metformiini maksimaalses talutavas annuses, lisaks teistele diabeedivastastele ravimitele;
Latvian: • pacientiem, kuri lieto maksimālās panesamās metformīna devas kopā ar citām zālēm diabēta ārstēšanai;
Estonian: Segluromet ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Latvian: Segluromet neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Estonian: Tõsist diabeetilist ketoatsidoosi esines harva.
Latvian: Retos gadījumos radās smaga diabētiskā ketoacidoze.
Estonian: Ärge kasutage Segluromet'i, kui te toidate last rinnaga.
Latvian: Nelietojiet Segluromet, ja barojat bērnu ar krūti.
Estonian: Nekrotiseeriv lahkliha fastsiit ehk Fournier' gangreen (teadmata, ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Latvian: Starpenes nekrotizējošs fasciīts jeb Furnjē gangrēna (nav zināmi, nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Estonian: Pärast suukaudset manustamist eritub ligikaudu 90% imendunud ravimist renaalsel teel esimese 24 tunni jooksul plasma eliminatsiooni poolväärtusajaga ligikaudu 6,2 tundi.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas aptuveni 90% uzsūkušos zāļu tiek izvadītas caur nierēm pirmo 24 stundu laikā, un plazmas eliminācijas pusperiods ir aptuveni 6,2 stundas.
Estonian: Mõnedes uuringutes on leitud, et ertugliflosiini võtmine võis soodustada alajäseme (peamiselt varvaste) amputatsioonijuhtude sagenemist.
Latvian: Daži pētījumi liecina, ka ertugliflozīna lietošana, var sekmēt apakšējās ekstremitātes (galvenokārt kājas pirksta) amputācijas gadījumu skaita palielināšanos.
Estonian: Erinevalt sulfonüüluureatest ei põhjusta metformiin hüpoglükeemiat 2. tüüpi diabeediga patsientidel ega ka tervetel isikutel, välja arvatud eriolukordades (vt lõik 4.5) ning ei põhjusta hüperinsulineemiat.
Latvian: Atšķirībā no sulfonilurīnvielas grupas zālēm, metformīns neizraisa hipoglikēmiju ne pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, ne veseliem indivīdiem, izņemot īpašos apstākļos (skatīt 4.5. apakšpunktu), kā arī neizraisa hiperinsulēmiju.
Estonian: Kuna pärast ertugliflosiiniga ravi alustamist võib esineda neerufunktsiooni häireid ja metformiini eritumine toimub teadaolevalt olulisel määral neerude kaudu, siis tuleb Segluromet'i kasutada eakatel ettevaatusega.
Latvian: Tā kā pēc ertugliflozīna lietošanas uzsākšanas var rasties nieru darbības traucējumi un zināms, ka būtisks daudzums metformīna izdalās caur nierēm, gados vecākiem cilvēkiem Segluromet jālieto piesardzīgi.
Estonian: Mis ravim on Segluromet ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir Segluromet un kādam nolūkam tās lieto
Estonian: Kui te ei ole kindel, pidage enne Segluromet'i võtmist nõu oma arstiga.
Latvian: Ja šaubāties, pirms Segluromet lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Estonian: Ertugliflosiin kombinatsioonis metformiiniga
Latvian: Ertugliflozīns kombinācijā ar metformīnu
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed kliinilise programmi raames olid vulvovaginaalne seeninfektsioon ning teised naiste suguelundite seeninfektsioonid.
Latvian: Biežākās klīnisko pētījumu programmas laikā ziņotās nevēlamās blakusparādības bija vulvovagināla sēnīšu infekcija un citas sieviešu dzimumorgānu sēnīšu infekcijas.
Estonian: Üldiselt on ebatõenäoline, et ertugliflosiin mõjutaks samaaegselt manustatavate ravimite, mille eliminatsioon toimub nende ensüümide vahendusel, farmakokineetikat.
Latvian: Kopumā ir maz ticams, ka ertugliflozīns ietekmēs to vienlaicīgi lietoto zāļu farmakokinētiku, kuru elimināciju nodrošina šie enzīmi.
Estonian: Segluromet võib põhjustada väga harva esinevat, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks, eeskätt juhul kui teie neerud ei tööta hästi.
Latvian: Segluromet var izraisīt ļoti reti sastopamu, bet ļoti nopietnu blakusparādību, ko sauc par laktacidozi, jo īpaši, ja Jūsu nieres nedarbojas pareizi.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Segluromet'iga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta 2. tüüpi diabeedi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par Segluromet 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai visās pediatriskās populācijas apakšgrupās (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, suukaudsete vere glükoosisisaldust vähendavate ainete kombinatsioonid, ATC-kood: A10BD23.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles diabēta ārstēšanai, asins glikozes līmeni pazeminošu zāļu kombinācijas, ATĶ kods: A10BD23.
Estonian: See võib viia tõsiste meditsiiniliste probleemideni, nagu südamehaigus, neeruhaigus, nägemiskaotus ja verevarustuse häired.
Latvian: Tas var novest pie būtiskām medicīniskām problēmām, piemēram, sirds slimības, nieru slimības, akluma un vājas asinsrites.
Estonian: Kui teile on vaja süstida kontrastainet, mis sisaldab joodi vereringesse, nt röntgenuuringu või skaneerimise ajal, peate lõpetama Segluromet'i võtmise kas enne süstet või süste saamise hetkel.
Latvian: Ja Jums asinīs ir nepieciešams injicēt jodu saturošu kontrastvielu, piemēram, saistībā ar rentgenizmeklējumu vai skenēšanu, Jums jāpārtrauc lietot Segluromet pirms injekcijas vai injekcijas laikā.
Estonian: Ertugliflosiin ja metformiin
Latvian: Ertugliflozīns un metformīns