FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Schweden Krka Sverige Ab
Dutch: Denemarken Krka Sverige Ab
German: Rumänien Teva Pharmaceuticals S.R.L Evolox
Dutch: Teva Pharmaceuticals S.R.L Evolox
German: Griechenland Norma Hellas S.A.
Dutch: Griekenland Norma Hellas S.A.
German: Flumequin 0,4 g Tablette
Dutch: Flumequine 0,4 mg-tablet
German: Norwegen Actavis Group Hf.
Dutch: Noorwegen Actavis Group Hf.
German: Deutschland Ibigen Srl
Dutch: Duitsland Ibigen Srl
German: Niederlande Pharmachemie B.V
Dutch: Nederland Pharmachemie B.V
German: Bulgarien Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Dutch: Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
German: Griechenland Genepharm S.A.
Dutch: Griekenland Genepharm S.A.
German: Rumänien Ac Helcor
Dutch: Ac Helcor
German: Deutschland Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Levofloxacin Aristo
Dutch: Duitsland Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Levofloxacin Aristo
German: Schweden Mylan Ab
Dutch: Denemarken Mylan Ab
German: Bulgarien Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
Dutch: Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
German: Bulgarien Sanofi-Aventis Bulgaria Eood таваник
Dutch: Sanofi-Aventis Bulgaria Eood таваник
German: Österreich Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Dutch: Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
German: Niederlande Centrafarm B.V.
Dutch: Nederland Centrafarm B.V.
German: Deutschland Stada Arzneimittel Ag
Dutch: Duitsland Stada Arzneimittel Ag
German: Frankreich Fresenius Kabi France S.A.S.
Dutch: Fresenius Kabi France S.A.S.
German: Griechenland Bros Ltd
Dutch: Griekenland Bros Ltd
German: Enoxacin-Sesquihydrat 217 mg Tablette
Dutch: Enoxacinesesquihydraat 217 mg-tablet
German: Deutschland Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Dutch: Duitsland Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
German: Schweden Fresenius Kabi Ab
Dutch: Denemarken Fresenius Kabi Ab
German: Prulifloxacin 600 mg
Dutch: Prulifloxacine 600 mg
German: Rumänien S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
Dutch: S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
German: Rumänien S.C. Zentiva S.A.
Dutch: S.C. Zentiva S.A.
German: Griechenland Teva Pharma B.V.
Dutch: Griekenland Teva Pharma B.V.
German: Pipemidsäure-Trihydrat 471,22 mg Kapsel
Dutch: Pipemidinezuurtrihydraat 471,22 mg-capsule
German: Griechenland Velka Hellas S.A.
Dutch: Griekenland Velka Hellas S.A.
German: Griechenland Sanofi-Aventis Aebe
Dutch: Griekenland Sanofi-Aventis Aebe
German: Griechenland Angelini Pharma Hellas S.A.
Dutch: Griekenland Angelini Pharma Hellas S.A.
German: Bulgarien Pharmacons мокси
Dutch: Pharmacons мокси
German: Slowenien Bayer D.O.O
Dutch: Bayer D.O.O
German: Deutschland Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany
Dutch: Duitsland Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany
German: Griechenland Generics [uk] Limited
Dutch: Griekenland Generics [uk] Limited
German: Frankreich Maco Pharma
Dutch: Maco Pharma
German: Norfloxacin 400 mg
Dutch: Norfloxacine 400 mg
German: Griechenland Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Dutch: Griekenland Sandoz Pharmaceuticals D.D.
German: Griechenland Libytec Pharmaceutical S.A.
Dutch: Griekenland Libytec Pharmaceutical S.A.
German: Griechenland Terix Labs Ltd
Dutch: Griekenland Terix Labs Ltd
German: Bulgarien Stada Arzneimittel Ag моксистад
Dutch: Stada Arzneimittel Ag моксистад
German: Griechenland Fresenius Kabi Hellas A.E.
Dutch: Griekenland Fresenius Kabi Hellas A.E.
German: Bulgarien Krka, D.D., Novo Mesto левалокс
Dutch: Krka, D.D., Novo Mesto левалокс
German: Deutschland Basics Gmbh
Dutch: Duitsland Basics Gmbh
German: Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Dutch: Duitsland Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
German: Bulgarien Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Dutch: Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
German: Levofloxacin Teva Uk Levofloxacin 5 mg/ml
Dutch: Levofloxacin Teva Uk Levofloxacine 5 mg/Ml
German: A. Liste der national zugelassenen Arzneimittel, für die eine Aussetzung der Zulassung empfohlen wird Mitgliedstaat im EWR
Dutch: A. Lijst nationaal toegelaten geneesmiddelen die voor schorsing worden aanbevolen Lidstaat in
German: Nalidixic Acid Remedica Nalidixinsäure 500 mg Tablette Tablette
Dutch: Nalidixic Acid Remedica Nalidixinezuur 500 mg-tablet Tablet
German: Bulgarien Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Dutch: Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
German: Österreich Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Arzneimittel
Dutch: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Arzneimittel
German: Pipemidsäure-Trihydrat 471,25 mg Kapsel
Dutch: Pipemidinezuurtrihydraat 471,25 mg-capsule
German: Deutschland Infomed Fluids Srl
Dutch: Duitsland Infomed Fluids Srl
German: Deutschland Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacin-Hemihydrat 256,5 mg/50 ml
Dutch: Duitsland Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacinehemihydraat 256,5 mg/50 Ml
German: Anhang IA Liste der national zugelassenen Arzneimittel, für die eine Aussetzung der Zulassung empfohlen wird
Dutch: Bijlage IA Lijst nationaal toegelaten geneesmiddelen die voor schorsing worden aanbevolen
German: Rumänien Torrent Pharma Srl
Dutch: Torrent Pharma Srl
German: Frankreich Sanofi-Aventis France
Dutch: Sanofi-Aventis France
German: Bulgarien Nobel Pharma Co., Ltd.
Dutch: Nobel Pharma Co., Ltd.
German: Deutschland Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
Dutch: Duitsland Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
German: Bulgarien Actavis Ead
Dutch: Actavis Ead
German: Frankreich Evolupharm
Dutch: Evolupharm
German: Bulgarien Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacin 5 mg/ml
Dutch: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacine 5 mg/Ml
German: Deutschland Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Dutch: Duitsland Pfizer Pharma Pfe Gmbh
German: Griechenland Finixfarm Ltd
Dutch: Griekenland Finixfarm Ltd
German: B. Liste der national zugelassenen Arzneimittel, für die eine Änderung der Zulassung empfohlen wird Mitgliedstaat im EWR
Dutch: B. Lijst nationaal toegelaten geneesmiddelen die voor wijziging worden aanbevolen Lidstaat in
German: Norwegen Villerton Invest S.A.
Dutch: Noorwegen Villerton Invest S.A.
German: Griechenland Sja Pharm Ltd
Dutch: Griekenland Sja Pharm Ltd
German: Niederlande Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Dutch: Nederland Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
German: Bulgarien Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacin 5 mg/ml
Dutch: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacine 5 mg/Ml
German: Österreich Stada Arzneimittel Gmbh
Dutch: Stada Arzneimittel Gmbh
German: Bulgarien Krka, D.D., Novo Mesto молоксин
Dutch: Krka, D.D., Novo Mesto молоксин
German: Levofloxacino Efg Teva Levofloxacin-Hemihydrat 500mg Tablette
Dutch: Levofloxacino Efg Teva Levofloxacinehemihydraat 50 0 mg-tablet
German: Rumänien S.C. Sandoz S.R.L.
Dutch: S.C. Sandoz S.R.L.
German: Anhang IB Liste der national zugelassenen Arzneimittel, für die eine Änderung der Zulassung empfohlen wird
Dutch: Bijlage IB Lijst nationaal toegelaten geneesmiddelen die voor wijziging worden aanbevolen
German: Griechenland Viofar Ltd
Dutch: Griekenland Viofar Ltd
German: Niederlande Krka, D.D., Novo Mesto
Dutch: Nederland Krka, D.D., Novo Mesto
German: Griechenland Cooper S.A. Pharmaceuticals Levofloxacin Cooper
Dutch: Griekenland Cooper S.A. Pharmaceuticals Levofloxacin Cooper
German: Pefloxacin-Mesylat-Dihydrat 515,3 mg/5 ml
Dutch: Pefloxacinemesilaatdihydraat 515,3 mg/5 Ml
German: Schweden Hexal A/S
Dutch: Denemarken Hexal A/S
German: Moxifloxacin Heumann Moxifloxacin-Hydrochlorid Ph. Eur.
Dutch: Moxifloxacin Heumann Moxifloxacinehydrochloride Ph. Eur.
German: Niederlande Beximco Pharma Uk Ltd
Dutch: Nederland Beximco Pharma Uk Ltd
German: Ofloxacin 200 mg/40 ml
Dutch: Ofloxacine 200 mg/40 Ml
German: Deutschland Teofarma S.R.L.
Dutch: Duitsland Teofarma S.R.L.
German: Österreich Sanofi-Aventis Gmbh Osterreich
Dutch: Sanofi-Aventis Gmbh Osterreich
German: Suspension zum Einnehmen in Beutel
Dutch: Orale suspensie in sachet
German: Deutschland Laboratorios Normon, S.A.
Dutch: Duitsland Laboratorios Normon, S.A.
German: Acido Pipemidico Eg Pipemidsäure 400 mg Kapsel
Dutch: Acido Pipemidico Eg Pipemidinezuur 400 mgcapsule
German: Niederlande Torrent Pharma Gmbh
Dutch: Nederland Torrent Pharma Gmbh
German: Deutschland Stadapharm Gmbh
Dutch: Duitsland Stadapharm Gmbh
German: Österreich Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Dutch: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
German: Griechenland Cooper S.A. Pharmaceuticals Nafloxin
Dutch: Griekenland Cooper S.A. Pharmaceuticals Nafloxin
German: Niederlande Pharmathen S.A.
Dutch: Nederland Pharmathen S.A.
German: Ciprofloxacin 100 mg/50 ml | Ciprofloxacin 200 mg/100 ml| Ciprofloxacin
Dutch: Ciprofloxacine 100 mg/50 Ml| Ciprofloxacine 200 mg/100 Ml | Ciprofloxacine 400 mg/200 Ml
German: Bulgarien Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
Dutch: Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
German: Slowenien Sanofi-Aventis D.O.O.
Dutch: Sanofi-Aventis D.O.O.
German: Deutschland T&d Pharma Gmbh
Dutch: Duitsland T&d Pharma Gmbh
German: Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Dutch: Tablet met gereguleerde afgifte
German: Griechenland Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacin 2 mg/ml
Dutch: Griekenland Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacine 2 mg/Ml
German: Bulgarien Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Dutch: Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
German: Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh
Dutch: Duitsland Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh
German: Niederlande B.Braun Melsungen Ag
Dutch: Nederland B.Braun Melsungen Ag
German: Deutschland Aurobindo Pharma Gmbh
Dutch: Duitsland Aurobindo Pharma Gmbh
German: Levofloxacin-Hemihydrat 256,2mg/50 ml
Dutch: Levofloxacinehemihydraat 256,2 mg/50 Ml
German: Ciprofloxacin-Hydrochlorid 669,4 mg Tablette, Ciprofloxacin-Hydrat 506 mg Tablette
Dutch: Ciprofloxacinehydrochloride 669,4 mg-tablet, Ciprofloxacine, gehydrateerd 506 mg-tablet
German: Niederlande Apotex Europe Bv
Dutch: Nederland Apotex Europe Bv
German: Griechenland Pharmathen Hellas S.A.
Dutch: Griekenland Pharmathen Hellas S.A.
German: Enoxacin 200 mg Tablette Filmtablette
Dutch: Enoxacine 200 mg-tablet
German: Griechenland Farmellas Enterprises Ltd
Dutch: Griekenland Farmellas Enterprises Ltd
German: Niederlande Pharma Resources Gmbh
Dutch: Nederland Pharma Resources Gmbh
German: Lomefloxacin-Hydrochlorid 441,6 mg Tablette
Dutch: Lomefloxacinehydrochloride 441,6 mg-tablet
German: Deutschland Pharma Resources Gmbh
Dutch: Duitsland Pharma Resources Gmbh
German: Norfloxacin 400 mg Kapsel
Dutch: Norfloxacine 400 mg-capsule Capsule
German: Deutschland HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real
Dutch: Duitsland HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real
German: Niederlande Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacin 2 mg/ml
Dutch: Nederland Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacine 2 mg/Ml
German: Österreich Fresenius Kabi Austria Gmbh Ciprofloxacin Kabi
Dutch: Fresenius Kabi Austria Gmbh Ciprofloxacin Kabi
German: Ciprofloxacin-Hydrochlorid 669,4mg Tablette
Dutch: Ciprofloxacinehydrochloride 669,4 mg-tablet
German: Niederlande Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
Dutch: Nederland Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
German: Schweden Villerton Invest S.A.
Dutch: Denemarken Villerton Invest S.A.
German: Levofloxacino Normon Levofloxacin-Hemihydrat 513mg Tablette
Dutch: Levofloxacino Normon Levofloxacinehemihydraat 51 3 mg-tablet
German: Österreich Fresenius Kabi Austria Gmbh Moxifloxacin Kabi
Dutch: Fresenius Kabi Austria Gmbh Moxifloxacin Kabi
German: Bulgarien Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Dutch: Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
German: Moxifloxacin 1,6 mg/ml
Dutch: Moxifloxacine 1,6 mg/Ml
German: Moxifloxacin 400 mg/250 ml
Dutch: Moxifloxacine 400 mg/250 Ml
German: Levofloxacin φαρματεν Levofloxacin-Hemihydrat 5,1246 mg/ml
Dutch: Levofloxacin φαρματεν Levofloxacinehemihydraat 5,1246 mg/Ml
German: Österreich Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Arcana Arzneimittel Gmbh
Dutch: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Arcana Arzneimittel Gmbh
German: Zur intravenösen Anwendung | Zum Einnehmen
Dutch: Intraveneus gebruik
German: Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Dutch: Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
German: Niederlande Jubilant Pharmaceuticals Nv Levofloxacine Jubilant Levofloxacin-Hemihydrat 256,23 mg Tablette
Dutch: Nederland Jubilant Pharmaceuticals Nv Levofloxacine Jubilant Levofloxacinehemihydraat 25 6,23 mg-tablet
German: Schweden Sanofi Ab
Dutch: Sanofi Ab
German: Levofloxacin-Hemihydrat 5,13 mg/ml
Dutch: Levofloxacinehemihydraat 5,13 mg/Ml
German: Ofloxacine 400 Pch Ofloxacin 400mg Tablette
Dutch: Ofloxacine 400 Pch Ofloxacine 400 mg-tablet
German: Deutschland Macleods Pharma Uk Ltd
Dutch: Duitsland Macleods Pharma Uk Ltd
German: Schweden Bayer AB
Dutch: Denemarken Bayer AB
German: Nalidixinsäure 500 mg Kapsel
Dutch: Nalidixinezuur 500 mg-capsule Capsule
German: Levofloxacin 500 mg
Dutch: Levofloxacine 500 mg
German: Griechenland Pharmathen S.A.
Dutch: Griekenland Pharmathen S.A.
German: Levofloxacine Hospira Levofloxacin-Hemihydrat 5,125 mg/ml
Dutch: Levofloxacine Hospira Levofloxacinehemihydraat 5,125 mg/Ml
German: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloxacin-Hemihydrat 256,23 mg Tablette
Dutch: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloxacinehemihydraat 25 6,23 mg-tablet
German: Levofloksasiini Teva Levofloxacin 5 mg/ml
Dutch: Levofloksasiini Teva Levofloxacine 5 mg/Ml
German: Deutschland Tad Pharma Gmbh
Dutch: Duitsland Tad Pharma Gmbh
German: Niederlande Amneal Pharma Europe Limited Ciprofloxacine Amneal
Dutch: Nederland Amneal Pharma Europe Limited Ciprofloxacine Amneal
German: Ofloxacin 5 mg/ml
Dutch: Ofloxacine 5 mg/Ml
German: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacin-Hydrochlorid 582mg Tablette, Opadry Y-17000 Weiß 20mg Tablette
Dutch: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacinehydrochloride 582 mg-tablet, Opadry Y-17000 wit 20 mg-tablet
German: Deutschland Lyomark Pharma Gmbh
Dutch: Duitsland Lyomark Pharma Gmbh
German: Moxifloxacin-Hydrochlorid 454,27mg Tablette
Dutch: Moxifloxacinehydrochloride 454,27 mg-tablet
German: Levofloxacin 256,2mg Tablette
Dutch: Levofloxacine 256,2 mgtablet
German: Pefloxacin 400 mg/5 ml
Dutch: Pefloxacine 400 mg/5 Ml
German: Cinoxacin 500 mg Kapsel
Dutch: Cinoxacine 500 mg-capsule Capsule, hard
German: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacin lactat 2,544 mg/ml
Dutch: Denemarken Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacinelactaat 2,544 mg/Ml
German: Frankreich Cristers
Dutch: Cristers
German: Moxifloxacin-Hydrochlorid 437 mg/250 ml
Dutch: Moxifloxacinehydrochloride 437 mg/250 Ml
German: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloxacin-Hemihydrat 512,46mg Tablette
Dutch: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloxacinehemihydraat 51 2,46 mg-tablet
German: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacin 750mg
Dutch: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacine 750 mg
German: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Levofloxacin 250 mg Tablette Filmtablette
Dutch: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Levofloxacine 250 mg-tablet Filmomhulde tablet
German: 11. März 2019 EMA/175398/2019
Dutch: 11 maart 2019 EMA/175398/2019
German: Ihr Arzt wird gemeinsam mit Ihnen entscheiden, ob Sie die Behandlung fortsetzen können oder ob Sie eine andere Art von Antibiotikum benötigen.
Dutch: U en uw arts beslissen of u de behandeling kunt voortzetten of dat u een ander type antibiotica nodig hebt.
German: Der CHMP verabschiedete das Gutachten der Agentur.
Dutch: Het CHMP stelde het advies van het Geneesmiddelenbureau vast.
German: Die Überprüfung von Fluorchinolonen und Chinolonen wurde am 9. Februar 2017 auf Antrag der deutschen Arzneimittelbehörde (BfArM) nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Dutch: De beoordeling van fluorchinolonen en chinolonen werd op 9 februari 2017 in gang gezet op verzoek van de Duitse geneesmiddelenautoriteit (BfArM) krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
German: Die Überprüfung erfolgte zuerst durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC), den für die Bewertung von Sicherheitsfragen bei Humanarzneimitteln zuständigen Ausschuss.
Dutch: De beoordeling werd eerst uitgevoerd door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC), het comité dat verantwoordelijk is voor de evaluatie van veiligheidskwesties voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
German: Der CHMP bestätigte, dass die Anwendung der verbleibenden Fluorchinolon-Antibiotika eingeschränkt werden soll.
Dutch: Het CHMP bevestigde dat het gebruik van de resterende fluorchinolon-antibiotica dient te worden beperkt.
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie ein Kortikosteroid einnehmen (Arzneimittel wie Hydrocortison und Prednisolon) oder eine Behandlung mit einem Kortikosteroid benötigen.
Dutch: • Neem contact op met uw arts als u een corticosteroïde (geneesmiddelen zoals hydrocortison en prednisolon) gebruikt of met een corticosteroïde moet worden behandeld.
German: Die endgültigen Empfehlungen des PRAC wurden am 4. Oktober 2018 angenommen und an den Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP), der für Fragen zu Humanarzneimitteln zuständig ist, weitergeleitet.
Dutch: De definitieve aanbevelingen van het PRAC werden op 4 oktober 2018 vastgesteld en vervolgens toegezonden aan het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP), dat verantwoordelijk is voor vraagstukken met betrekking tot geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
German: Die Überprüfung betraf nur Arzneimittel, die systemisch (oral oder als Injektion) verabreicht werden sowie Arzneimittel zur Inhalation.
Dutch: Deze beoordeling had alleen betrekking op geneesmiddelen die systemisch (via de mond of injectie) worden toegediend en op geïnhaleerde geneesmiddelen.
German: Die Einschränkungen für die Anwendung von Fluorchinolon-Antibiotika bedeuten, dass diese nicht angewendet werden sollen:
Dutch: Beperkingen van het gebruik van fluorchinolon-antibiotica betekenen dat deze middelen niet mogen worden gebruikt voor:
German: Fluorchinolone sind bei bestimmten Infektionen von Bedeutung, einschließlich einiger lebensbedrohlicher Infektionen, bei denen andere Antibiotika nicht ausreichend wirksam sind.
Dutch: Fluorchinolonen zijn waardevol bij bepaalde infecties waaronder enkele levensbedreigende infecties, wanneer andere antibiotica onvoldoende werkzaam zijn.
German: Da die Anwendung eines Kortikosteroids zusammen mit einem Fluorchinolon dieses Risiko ebenfalls erhöht, sollte eine kombinierte Anwendung dieser Arzneimittelgruppen vermieden werden.
Dutch: Aangezien het gebruik van een corticosteroïde samen met een fluorchinolon dit risico ook verhoogt, moet gecombineerd gebruik van deze geneesmiddelen worden vermeden.
German: Die nationalen Behörden werden diesen Beschluss für die in ihren Ländern zugelassenen Fluorchinolon- und Chinolon-haltigen Arzneimittel durchsetzen und darüber hinaus weitere geeignete Maßnahmen ergreifen, um die korrekte Anwendung dieser Antibiotika sicherzustellen.
Dutch: De nationale instanties zullen dit besluit voor de fluorchinolonen en chinolonen die in hun land zijn goedgekeurd ten uitvoer leggen en ze zullen ook andere passende maatregelen nemen om het juiste gebruik van deze antibiotica te bevorderen.
German: • um nicht-bakteriell verursachte Infektionen, wie z. B. nicht-bakterielle (chronische) Prostatitis zu behandeln,
Dutch: • de behandeling van niet-bacteriële infecties, bijvoorbeeld niet-bacteriële (chronische) prostatitis;
German: • um leichte oder mittelschwere bakterielle Infektionen zu behandeln, es sei denn, andere Antibiotika, die üblicherweise für die Behandlung dieser Infektionen empfohlen werden, können nicht angewendet werden.
Dutch: • de behandeling van lichte of matige bacteriële infecties tenzij andere antibacteriële geneesmiddelen die voor deze infecties vaak worden aanbevolen, niet kunnen worden gebruikt.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA hat den Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der EMA zugestimmt und ist zu dem Schluss gekommen, dass die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Cinoxacin, Flumequin, Nalidixinsäure und Pipemidinsäure enthalten, ausgesetzt werden soll.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van EMA onderschreef de aanbeveling van het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van EMA en concludeerde dat de vergunning voor het in de handel brengen van geneesmiddelen die cinoxacine, flumequine, nalidixinezuur en pipemidinezuur bevatten, dient te worden geschorst.
German: Die gleichzeitige Behandlung mit einem Fluorchinolon und einem Kortikosteroid sollte vermieden werden.
Dutch: Gelijktijdige behandeling met een fluorchinolon en een corticosteroïde dient te worden vermeden.
German: Fluorchinolone und Chinolone sind eine Klasse von Breitbandantibiotika, die sowohl gegen verschiedene gramnegative als auch grampositive Bakterien wirksam sind.
Dutch: Fluorchinolonen en chinolonen zijn een klasse breedspectrumantibiotica die werkzaam zijn tegen zowel gramnegatieve als grampositieve bacteriën.
German: • Wenn Sie Fragen oder Bedenken in Bezug auf Ihre Arzneimittel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihren Apotheker.
Dutch: • Neem contact op met uw arts of apotheker als u vragen hebt of zich ongerust maakt over uw geneesmiddelen.
German: • Schwellungen und Verletzungen der Sehnen können innerhalb von 2 Tagen nach Beginn der Behandlung mit einem Fluorchinolon, aber auch erst mehrere Monate nach Beendigung der Behandlung auftreten.
Dutch: • Peeszwelling en -letsel kunnen binnen twee dagen na het begin van de behandeling met een fluorchinolon optreden, maar kunnen zelfs enkele maanden na het stopzetten van de behandeling nog optreden.
German: Merkmale des Arzneimittels entnommen werden, da die Anwendungsgebiete dieser Arzneimittelgruppe eingeschränkt wurden.
Dutch: De reden hiervoor is dat de indicaties voor deze geneesmiddelen beperkt zijn.
German: Sie sollten bei älteren Patienten, Patienten mit Nierenerkrankungen und Patienten, bei denen eine Organtransplantation durchgeführt wurde, mit besonderer Vorsicht angewendet werden, da das Risiko von Sehnenschäden bei diesen Patienten erhöht ist.
Dutch: Ze moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij ouderen, patiënten met nierziekte en patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan, omdat deze patiënten een hoger risico op peesletsel lopen.
German: • um Reisediarrhö oder wiederkehrenden Infektionen der unteren Harnwege (Harnwegsinfektionen, die nicht über die Harnblase hinausgehen) vorzubeugen,
Dutch: • het voorkomen van reisdiarree of terugkerende infecties van de lagere urinewegen (urineweginfectie die tot de blaas beperkt blijven);
German: In die Bewertung flossen die Ansichten von Patienten, Angehörigen der Gesundheitsberufe und Wissenschaftlern ein, die bei der öffentlichen Anhörung der EMA zu Fluorchinolon- und ChinolonAntibiotika im Juni 2018 vorgebracht wurden.
Dutch: In de beoordeling werden ook de opvattingen opgenomen van patiënten, professionele zorgverleners en academici die in juni 2018 tijdens een openbare hoorzitting van EMA over fluorchinolon- en chinolon-antibiotica waren gepresenteerd.
German: • um Infektionen zu behandeln, die möglicherweise auch ohne Behandlung abklingen oder nicht schwerwiegend sind (z. B. Halsentzündungen),
Dutch: • de behandeling van infecties die mogelijk zonder behandeling overgaan of niet ernstig van aard zijn (zoals keelontstekingen);
German: • Ältere Patienten, Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung sowie Patienten, bei denen eine Transplantation eines soliden Organs durchgeführt wurde oder die mit einem Kortikosteroid behandelt werden, weisen ein höheres Risiko für das Auftreten von Sehnenschäden auf.
Dutch: • Oudere patiënten, patiënten die nierinsufficiëntie hebben of een solide-orgaantransplantatie hebben ondergaan en patiënten die worden behandeld met een corticosteroïde lopen een hoger risico op peesletsel.