FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Da die Position der CMDh im Konsens angenommen wurde, wird sie direkt von den Mitgliedstaaten, in denen diese Arzneimittel zugelassen sind, umgesetzt werden.
Danish: Da CMDh's standpunkt blev vedtaget enstemmigt, vil det blive direkte gennemført i de medlemsstater, hvor disse lægemidler er godkendt.
German: Da die Empfehlungen des PRAC von der CMDh im Konsens befürwortet wurden, werden sie nun direkt in allen Mitgliedstaaten gemäß einem vereinbarten Zeitplan umgesetzt.
Danish: Da PRAC's anbefalinger er vedtaget enstemmigt af CMDh, vil de nu blive gennemført direkte af alle medlemsstater i henhold til den aftalte tidsplan.
German: Kurzwirksame Beta-Agonisten wurden im Zuge nationaler Zulassungsverfahren in mehreren Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU) zugelassen und sind seit vielen Jahren unter verschiedenen Handelsnamen auf dem Markt.
Danish: Korttidsvirkende beta-agonister har været godkendt ved nationale procedurer i en række EUmedlemsstater og har været på markedet i mange år under forskellige handelsnavne.
German: Er schlug vor, ihre Verschreibungsinformationen zu überarbeiten, wobei verstärkte Warnhinweise auf die kardiovaskulären Risiken aufgenommen werden sollten.
Danish: Udvalget foreslog at revidere produktinformationen for disse lægemidler med skærpede advarsler om de kardiovaskulære risici.
German: Anwendungsbeschränkungen von kurzwirksamen Beta-Agonisten für geburtshilfliche Indikationen - die CMDh befürwortet die Empfehlungen des PRAC
Danish: Begrænsninger for anvendelsen af korttidsvirkende betaagonister til obstetriske indikationer - CMDh vedtager PRAC's anbefalinger
German: Die Genehmigungen für das Inverkehrbringen oraler und rektaler Darreichungsformen, die nur in geburtshilflichen Indikationen zugelassen sind, werden widerrufen und die entsprechenden Arzneimittel von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen bis spätestens zum 25. November 2013 vom Markt genommen.
Danish: For de orale formuleringer og suppositorieformuleringer, der kun er godkendt til obstetriske indikationer, vil markedsføringstilladelserne blive inddraget, og indehaverne af markedsføringstilladelse skal have taget dem af markedet senest den 25. november 2013.
German: Dieser Zeitrahmen ermöglicht es dem medizinischen Fachpersonal, andere Maßnahmen zu ergreifen, die bekanntermaßen die Gesundheit des Kindes um den Zeitpunkt der Geburt herum verbessern.
Danish: Dette giver sundhedspersoner tid til at træffe andre foranstaltninger til forbedring af den nyfødtes sundhedstilstand omkring fødselstidspunktet.
German: Die verfügbaren Daten zeigten, dass die injizierbaren Darreichungsformen zur Wehenhemmung kurzfristig (bis zu 48 Stunden) wirksam sind.
Danish: De foreliggende data viste, at injektionspræparaterne er effektive til kortvarigt (op til 48 timer) at hæmme sammentrækningerne af livmoderen.
German: Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMDh)1 befürwortete im Konsens neue Empfehlungen zur Anwendungsbeschränkung von Arzneimitteln, die als „kurzwirksame Beta-Agonisten" bezeichnet werden.
Danish: Koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentrale procedurer - lægemidler til mennesker (CMDh) 1 har uden afstemning vedtaget nye anbefalinger, der begrænser anvendelsen af lægemidler i gruppen korttidsvirkende beta-agonister.
German: Glatte Muskulatur befindet sich in vielen Organen, einschließlich der Innenwände der Atemwege, der Blutgefäße, des Magens und Darms und der Gebärmutter.
Danish: Glatmuskulatur findes i mange organer, bl.a. på de indre overflader af luftveje, blodkar, mavesæk og tarm samt livmoder.
German: • Diese Arzneimittel dürfen zur Hemmung vorzeitiger Wehentätigkeit weiterhin intravenös (in eine Vene) verabreicht werden, ihre Anwendung aber ist auf maximal 48 Stunden und auf Schwangere zwischen der 22. und 37.
Danish: • Disse lægemidler kan stadig gives i en vene (intravenøst) til vehæmning ved truende for tidlig fødsel, men højst i 48 timer, og kun mellem 22. og 37. svangerskabsuge.
German: Kurzwirksame Beta-Agonisten wirken, indem sie einen Rezeptor auf der Zelloberfläche, den sogenannten „Beta-2-Adrenozeptor", stimulieren, was zu einer Entspannung der glatten Muskulatur führt.
Danish: Korttidsvirkende beta-agonister virker ved at stimulere en receptor på cellernes overflade, den såkaldte "beta-2-adrenerge receptor", som virker afslappende på glatmuskulatur.
German: Da alle kurzwirksamen Beta-Agonisten national zugelassen sind, wurden die Empfehlungen des PRAC an die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMDh) geleitet.
Danish: Eftersom korttidsvirkende betareceptorstimulerende midler alle er godkendt nationalt, blev anbefalingerne fra PRAC fremsendt til Koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentralprocedure - lægmidler til mennesker (CMDh).
German: Diese Empfehlungen beruhen auf einer Überprüfung des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittel-Agentur, der die bekannten Risiken kardiovaskulärer Nebenwirkungen (Probleme, die das Herz und die Blutgefäße betreffen) bei hohen Dosen kurzwirksamer Beta-Agonisten prüfte, wenn diese als Tokolytika (Wehenhemmer) angewendet werden.
Danish: De nye anbefalinger følger efter en gennemgang foretaget af Det Europæiske Lægemiddelagenturs Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelvurdering (PRAC), som undersøgte den velkendte risiko for bivirkninger fra hjerte-karsystemet (kardiovaskulære bivirkninger) ved anvendelse af høje doser korttidsvirkende beta-agonister til vehæmning (tokolytisk anvendelse).
German: • Parenterale kurzwirksame Beta-Agonisten sind kurzfristig wirksam und können weiterhin in allen zugelassenen geburtshilflichen Indikationen (zur Hemmung vorzeitiger Wehentätigkeit, zur äußeren Wendung des Fötus und in Notfallsituationen unter spezifischen Bedingungen) angewendet werden.
Danish: • Parenterale korttidsvirkende beta-agonister er effektive på kort sigt og kan fortsat anvendes til alle godkendte obstetriske indikationer (vehæmning ved truende for tidlig fødsel, ekstern fostervending, akut anvendelse under nærmere bestemte betingelser).
German: Die Arzneimittel, die in die EU-Überprüfung aufgenommen wurden, sind: Fenoterol, Hexoprenalin, Isoxsuprin, Ritodrin, Salbutamol und Terbutalin, die zur Tokolyse (zur Wehenhemmung) zugelassen sind.
Danish: EUgennemgangen omfatter følgende lægemidler: fenoterol, hexoprenalin, isoxsuprin, ritodrin, salbutamol og terbutalin, som er godkendt til vehæmning (tokolytisk behandling).
German: Diese Empfehlungen beruhen auf einer Überprüfung der verfügbaren kardiovaskulären Sicherheitsdaten zu den Arzneimitteln Fenoterol, Hexoprenalin, Isoxsuprin, Ritodrin, Salbutamol und Terbutalin bei Anwendung in geburtshilflichen Indikationen.
Danish: Disse anbefalinger følger efter en gennemgang af de foreliggende kardiovaskulære sikkerhedsdata ved anvendelse af fenoterol, hexoprenalin, isoxsuprin, ritodrin, salbutamol og terbutalin til obstetriske indikationer.
German: Der PRAC schlussfolgerte, dass ein Risiko schwerer kardiovaskulärer Nebenwirkungen sowohl für die Mutter als auch für das ungeborene Kind besteht, wenn hoch dosierte kurzwirksame Beta-Agonisten in geburtshilflichen Indikationen angewendet werden, wobei die Daten darauf hinweisen, dass diese zumeist bei verlängerter Anwendung auftreten.
Danish: PRAC konkluderede, at der er risiko for alvorlige kardiovaskulære bivirkninger for både moderen og det ufødte barn ved anvendelse af høje doser korttidsvirkende beta-agonister til obstetriske indikationer, og at dataene tyder på, at de hovedsagelig optræder ved langvarig anvendelse.
German: Schwangerschaftswoche begrenzt werden und Frauen, die diese Arzneimittel erhalten, sollten während der Dauer der Behandlung, die auf maximal 48 Stunden begrenzt ist, fachärztlich überwacht werden.
Danish: De bør imidlertid kun anvendes mellem 22. og 37. graviditetsuge, og kvinder, der får disse lægemidler, bør være under opsyn af speciallæge i hele behandlingstiden, som højst må være 48 timer.
German: Angesichts des kardiovaskulären Risikos und der sehr begrenzten Daten zur Wirksamkeit der oralen und rektalen Darreichungsformen dieser Arzneimittel kam der PRAC zu dem Schluss, dass ihr Nutzen-Risiko-Verhältnis nicht positiv ist und diese Arzneimittel nicht mehr in geburtshilflichen Indikationen angewendet werden sollten.
Danish: På baggrund af den kardiovaskulære risiko og de meget begrænsede data om virkningen af disse lægemidler i oral form og som suppositorier konkluderede PRAC, at benefit/risk-forholdet af disse lægemidler ikke er gunstigt, og at de ikke længere bør anvendes til obstetriske indikationer.
German: • Angesichts des festgestellten kardiovaskulären Nebenwirkungsprofils und der sehr begrenzten Daten zur Unterstützung des Nutzens oraler und rektaler Darreichungsformen zur kurz- oder langfristigen Anwendung als Tokolytika sollten diese Formulierungen in geburtshilflichen Indikationen nicht mehr angewendet werden.
Danish: • På grund af den konstaterede kardiovaskulære bivirkningsprofil og de meget begrænsede data, der underbygger fordelene ved suppositorie- og orale former som kort- eller langtidsvirkende tokolytika, bør disse formuleringer ikke længere anvendes til nogen obstetrisk indikation.
German: • Parenterale kurzwirksame Beta-Agonisten sollten weder bei Frauen mit Herzerkrankung in der Vorgeschichte oder signifikanten Risikofaktoren für eine Herzerkrankung noch in Fällen, in denen eine Verlängerung der Schwangerschaft für die Mutter oder den Fötus gefährlich ist, angewendet werden.
Danish: • Parenterale korttidsvirkende beta-agonister bør ikke anvendes til kvinder med hjertesygdom i anamnesen eller væsentlige risikofaktorer for hjertesygdom, eller når forlængelse af graviditeten er farlig for moderen eller fostret.
German: Allerdings dürfen die injizierbaren Formen dieser Arzneimittel weiterhin zur kurzfristigen geburtshilflichen Anwendung unter spezifischen Umständen angewendet werden.
Danish: Som injektionspræparater kan de dog stadig anvendes til kortvarig obstetrisk brug under visse betingelser.
German: • Hoch dosierte kurzwirksame Beta-Agonisten sind mit einem Risiko schwerer kardiovaskulärer Nebenwirkungen sowohl bei der Mutter als auch beim Fötus verbunden, insbesondere bei Anwendung über einen längeren Zeitraum.
Danish: • Højdosisbehandling med korttidsvirkende beta-agonister er forbundet med risiko for alvorlige kardiovaskulære hændelser for både moderen og fostret, navnlig ved langvarig anvendelse.
German: Neben den oralen und rektalen Darreichungsformen deckte diese Überprüfung auch injizierbare kurzwirksame Beta-Agonisten zur Anwendung als Tokolytika ab.
Danish: Gennemgangen af korttidsvirkende beta-agonister omfattede foruden orale former og suppositorier også injektionspræparater anvendt som tokolytika.
German: Diese Arzneimittel sollten nicht mehr in oralen oder rektalen Darreichungsformen in geburtshilflichen Indikationen (für die Behandlung von Schwangeren) angewendet werden, wie etwa zur Hemmung vorzeitiger oder übermäßiger Wehentätigkeit.
Danish: Disse lægemidler bør i oral form eller som suppositorier ikke længere anvendes til vehæmning ved truende for tidlig fødsel eller for kraftige sammentrækninger af livmoderen.
German: • Da für die Mutter und das ungeborene Kind bei hohen Dosen kurzwirksamer Beta-Agonisten ein Risiko für Probleme, die das Herz und den Kreislauf betreffen, besteht, dürfen diese Arzneimittel bei Schwangeren nicht mehr zur Hemmung vorzeitiger Wehentätigkeit eingenommen oder als Zäpfchen verabreicht werden.
Danish: • På grund af risikoen for hjerte- og kredsløbsproblemer hos både moderen og det ufødte barn ved brug af høje doser af korttidsvirkende beta-agonister må disse lægemidler ikke anvendes til indgivelse gennem munden eller som suppositorier til vehæmning ved truende for tidlig fødsel.
German: Wenn Sie mit kurzwirksamen Beta-Agonisten behandelt werden und Fragen oder Bedenken bezüglich Ihrer Behandlung haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Danish: • Disse lægemidler anvendes desuden til astmabehandling, men normalt i lavere doser; hvis du er i behandling med korttidsvirkende beta-agonister og har spørgsmål til behandlingen, skal du tale med din læge eller apoteker.
German: In Ländern, in denen injizierbare Darreichungsformen auch zur äußeren Wendung des Fötus (eine Methode, um das Baby in die richtige Lage für die Geburt zu bringen) und in Notfallsituationen unter spezifischen Bedingungen zugelassen sind, empfahl der PRAC, dass sie in diesen Indikationen weiterhin zugelassen sein sollten.
Danish: I lande, hvor injektionspræparaterne desuden er godkendt til udvendig vending af fosteret for at bringe dette i hovedstilling og til akut anvendelse under særlige betingelser,
German: 6 (6 x 1) Fertigspritzen (Bündelpackung)
Danish: 6 (6 x 1)Fyldte injektionssprøjter (multipakning)
German: 4 (4 x 1) Fertigspritzen (Bündelpackung)
Danish: 4 (4 x 1) Fyldte injektionssprøjter (multipakning)
German: Inhalt (Konzentration)
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold (Koncentration)
German: EU - Nummer Phantasiebezeichnun
Danish: EU -nummer
German: • Waschen Sie sich die Hände.
Danish: • Vask hænder.
German: Zum Zeitpunkt der finalen Analyse wurden 1.653 Todesfälle berichtet.
Danish: Ved den afsluttende analyse var der indberettet 1.653 dødsfald.
German: • oder unter die Haut (subkutan).
Danish: • eller under huden (subkutant).
German: 1316 BN Almere Niederlande
Danish: 1316 BN Almere Nederlandene
German: • Nehmen Sie eine Spritze aus dem Kühlschrank.
Danish: • Tag en sprøjte ud af køleskabet.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18/12/2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 15/11/2012
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. december 2007 Dato for seneste fornyelse: 15. november 2012
German: 95 %-KI für den Mittelwert Vorhergehende Transfusionen
Danish: 95 % CI for middelværdi Tidligere transfusioner
German: • Blutarmut anderer Ursache,
Danish: • blodmangel af andre årsager
German: Erwachsene, welche ihr eigenes Blut spenden
Danish: Voksne , som donerer blod til sig selv
German: Wenn Sie wissen, dass Sie an folgendem leiden oder gelitten haben:
Danish: • Hvis du ved, at du lider af eller har lidt af:
German: Zusätzliche supportive Maßnahmen sollten nach Bedarf durchgeführt werden.
Danish: Yderligere støttende pleje skal gives efter behov.
German: • Wenden Sie Retacrit nur an, wenn es ordnungsgemäß aufbewahrt worden ist - siehe Abschnitt 5.
Danish: • Brug kun Retacrit, hvis det har været opbevaret korrekt - se afsnit 5, Opbevaring.
German: Im Allgemeinen benötigen Kinder unter 30 kg Körpergewicht höhere Erhaltungsdosen als Kinder über 30 kg und Erwachsene.
Danish: Generelt har børn under 30 kg behov for højere vedligeholdelsesdoser end børn over 30 kg og voksne.
German: • Porphyrie (eine seltene Bluterkrankung).
Danish: • porfyri (en sjælden blodsygdom)
German: Bei drei Fällen wurde ein TVE bestätigt, während im verbleibenden Fall (plötzlicher Tod) das thromboembolische Ereignis nicht bestätigt wurde.
Danish: Tre blev bekræftet som værende TVE'er og i det resterende tilfælde (pludselig død) blev den tromboemboliske hændelse ikke bekræftet.
German: • Wählen Sie eine Injektionsstelle aus.
Danish: • Vælg et injektionssted.
German: D-25436 Uetersen Deutschland
Danish: D-25436 Uetersen Tyskland
German: Es wird empfohlen, die Thrombozytenzahl während der ersten 8 Wochen der Behandlung regelmäßig zu überwachen.
Danish: Det anbefales, at kontrollere trombocyttallet regelmæssigt i de første 8 uger af behandlingen.
German: • Peritonealdialyse-Patienten können Retacrit zweimal pro Woche erhalten.
Danish: • Patienter i peritonealdialyse kan få Retacrit 2 gange om ugen.
German: Wenn Sie etwas davon beobachten, muss das Arzneimittel entsorgt werden.
Danish: Hvis du kan se noget af dette, skal lægemidlet bortskaffes.
German: Wie bei allen Wachstumsfaktoren gibt es Bedenken, dass Epoetine das Wachstum von Tumoren anregen könnten.
Danish: Ligesom med alle andre vækstfaktorer er der en bekymring for, om epoetiner kan stimulere væksten af tumorer.
German: Dies dauert gewöhnlich 15 bis 30 Minuten.
Danish: Dette tager normalt 15-30 minutter.
German: Die empfohlene Dosierung wird in folgendem Diagramm beschrieben
Danish: Den anbefalede dosis er angivet i følgende diagram*:
German: Setzen Sie sich die nächste Injektion, sobald es Ihnen wieder eingefallen ist.
Danish: Foretag den næste indsprøjtning, så snart du husker det.
German: Über mindestens 1 bis 5 Minuten in Abhängigkeit von der Gesamtdosis geben.
Danish: Dosis skal administreres over mindst 1-5 minutter, afhængigt af den totale dosis.
German: Übliche Erhaltungsdosis
Danish: Sædvanlig vedligeholdelsesdosis
German: Fallen die Vorlage eines PSUR und die Aktualisierung eines RMP zeitlich zusammen, können beide gleichzeitig vorgelegt werden
Danish: Hvis tidsfristen for en PSUR og for opdatering af en RMP er sammenfaldende, kan de fremsendes samtidig.
German: 81 % der Patienten erreichten diesen Hämoglobinkonzentrationsbereich.
Danish: 81 % af patienterne opnåede hæmoglobinkoncentrationsniveauet.
German: Die folgenden Erhaltungsdosen wurden in klinischen Studien nach 6monatiger Behandlung beobachtet.
Danish: Nedenstående vedligeholdelsesdoser blev observeret i kliniske forsøg efter 6 måneders behandling.
German: Retacrit enthält Natrium
Danish: Retacrit indeholder natrium
German: Grippeähnliche Symptome können insbesondere zu Beginn der Behandlung auftreten.
Danish: Der kan forekomme influenzalignende symptomer, især i begyndelsen af behandlingen.
German: Injizieren Sie sich nicht die doppelte Menge, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
German: Insgesamt zeigten diese Studien methodologische Einschränkungen, aber die Behandlung war mit einer positiven Entwicklung zu höheren Hämoglobinwerten assoziiert.
Danish: Samlet set har disse studier metodemæssige begrænsninger, men behandlingen var forbundet med positive tendenser mod højere hæmoglobinniveauer.
German: Die Behandlung mit Retacrit erfolgt in zwei Phasen - der Korrektur- und der Erhaltungsphase.
Danish: Behandling med Retacrit opdeles i to trin - korrigerings- og vedligeholdelsesfasen.
German: Eine Bedeutung von ESAs bei der Tumorprogression oder bei einer verkürzten progressionsfreien Überlebenszeit kann nicht ausgeschlossen werden.
Danish: ESA'ernes rolle i forbindelse med tumorprogression eller reduceret progressionsfri overlevelse kan ikke udelukkes.
German: Zusätzlich wurde über Thrombozythämie über dem normalen Bereich hinaus berichtet.
Danish: Der er desuden rapporteret tilfælde af trombocytose over det normale område.
German: Abhängig von Ihrer individuellen Situation kann eine Bluttransfusion vorzuziehen sein.
Danish: Alt efter din situation kan en blodtransfusion være at foretrække.
German: Die therapeutische Breite von Erythropoetin ist sehr groß.
Danish: Den terapeutiske margin for erythropoietin er meget bred.
German: Diese können zu Beginn der Behandlung häufiger auftreten.
Danish: Disse kan være mere almindelige ved starten af behandlingen.
German: • Erhöhter Blutdruck.
Danish: • Blodtryksstigning.
German: Patienten sollen nur unter geeigneter Überwachung von einer ESA auf ein anderes umgestellt werden.
Danish: Patienterne bør kun skifte fra et ESA til et andet under passende vejledning.
German: Die Retacrit-Dosis, die Sie erhalten, basiert auf Ihrem Körpergewicht in Kilogramm.
Danish: Den dosis Retacrit, du får, er baseret på din vægt i kilo.
German: Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat Natriumchlorid
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat Natriumdihydrogenphosphatdihydrat Natriumchlorid
German: Ein maximales Volumen von 1 ml pro Injektionsstelle sollte im Allgemeinen nicht überschritten werden.
Danish: Generelt må et maksimalt volumen på 1 ml pr. injektionssted ikke overskrides.
German: Erhöhter Blutdruck kann eine medikamentöse Behandlung erfordern (oder Anpassungen bei den Arzneimitteln, die Sie bereits gegen hohen Bluthochdruck einnehmen).
Danish: Øget blodtryk kan kræve behandling med medicin (eller justering af medicin, som du allerede tager for for højt blodtryk).
German: Nicht schütteln.
Danish: Pres ikke.
German: Bei gesunden Probanden wurde eine inverse Beziehung zwischen der scheinbaren Clearance und der Dosis festgestellt.
Danish: Hos raske forsøgs-personer sås et omvendt forhold mellem tilsyneladende clearance og dosis.
German: In den vier placebo-kontrollierten Studien betrug die Hazard-Ratio für das Gesamtüberleben zwischen 1,25 und 2,47 zugunsten des Kontrollarms.
Danish: I de fire placebokontrollerede studier var hazard ratio for samlet overlevelse mellem 1,25 og 2,47 til fordel for kontrolgruppen.
German: Dieser Temperaturbereich ist strikt einzuhalten, bis das Arzneimittel dem Patienten gegeben wird.
Danish: Dette temperaturinterval skal overholdes nøje indtil administration til patienten.
German: Falls diese Symptome während der Injektion in eine Vene auftreten, kann eine langsamere Anwendung der Injektion helfen, diese zukünftig zu vermeiden.
Danish: Hvis du har disse symptomer under en intravenøs injektion, kan en langsommere indgift af injektionen hjælpe med at undgå dem i fremtiden.
German: • Schmerzen in den Armen oder Beinen
Danish: • Smerter i arm eller ben.
German: Nach etwa zwei Behandlungsmonaten benötigten praktisch alle Patienten keine weiteren Transfusionen.
Danish: Efter ca. to måneders behandling var stort set alle patienter uafhængige af transfusion.
German: Demzufolge darf Epoetin zeta in der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der mögliche Nutzen gegenüber dem möglichen Risiko für den Föten überwiegt.
Danish: Epoetin zeta bør derfor kun anvendes under graviditet, hvis de potentielle fordele opvejer den potentielle risiko for barnet.
German: Der Nadelschutz wird solange NICHT aktiviert, bis die GESAMTE Dosis gegeben wurde.
Danish: Nålebeskyttelsen aktiveres IKKE, medmindre HELE dosis er givet.
German: Besprechen Sie dies bitte mit Ihrem Arzt.
Danish: Drøft dette med din læge.
German: • Probleme mit dem Blut, die Schmerzen, eine dunkle Verfärbung des Urins oder eine erhöhte Sensibilität der Haut gegenüber Sonnenlicht (Porphyrie) verursachen können.
Danish: • Problemer med blodet, som kan give anledning til smerter, mørkfarvning af urinen eller øget hudfølsomhed over for sollys (porfyri).
German: • Anschwellen der Knöchel, Füße oder Finger
Danish: • Hævede ankler, fødder eller fingre
German: Dies ist umso wahrscheinlicher, wenn Sie niedrigen Blutdruck haben oder wenn Ihre Fistel Komplikationen aufweist.
Danish: Det forekommer hyppigere, hvis du har lavt blodtryk, eller hvis du har komplikationer med fistlen.
German: In einigen Studien schloss sich an die Doppelblindphase eine offene Phase an, in der alle Patienten Epoetin alfa erhielten und eine Aufrechterhaltung der Wirkung beobachtet wurde.
Danish: I nogle studier blev den dobbeltblindede fase efterfulgt af en åben fase, hvor alle patienter fik epoetin alfa, og der blev observeret vedligeholdese af virkningen.
German: Die Hämoglobinwerte sind regelmäßig zu kontrollieren.
Danish: Hæmoglobinniveauet bør overvåges regelmæssigt.
German: Wird das Arzneimittel innerhalb dieses Zeitraumes nicht verwendet, ist es zu beseitigen.
Danish: Hvis lægemidlet ikke er blevet brugt ved udgangen af denne periode, skal det bortskaffes.
German: • Blutgerinnsel können sich auch in Ihrem Hämodialysesystem bilden.
Danish: • Der kan også dannes blodpropper i dit hæmodialysesystem.
German: Es liegen keine oder nur begrenzte Daten zur Anwendung von Epoetin zeta bei Schwangeren vor.
Danish: Der foreligger ingen eller begrænsede data om anvendelse af epoetin zeta til gravide kvinder.
German: Nach 52 Wochen waren noch 57 % der Patienten in der Studie und erhielten eine mediane Dosis von 200 I.E./kg KG/Woche.
Danish: Efter 52 uger fortsatte 57 % af patienterne i studiet, hvor de fik en median dosis på 200 IE/kg/uge.
German: - wenn bei Ihnen ein großer planbarer orthopädischer Eingriff (wie z. B. Hüft- oder Knieoperation) vorgesehen ist und Sie an
Danish: • hvis du skal have foretaget en større planlagt ortopædisk operation (f.eks. en hofte- eller knæoperation), og du: