FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Silodyx 4 mg são cápsulas de gelatina, amarelas, opacas, tamanho 3 (aproximadamente 15,9 x 5,8 mm).
Norwegian Bokmål: Silodyx 4 mg er gule, opake, harde gelatinkapsler, størrelse 3 (ca. 15,9 x 5,8 mm).
Portuguese: A dose recomendada é uma cápsula de Silodyx 8 mg por dia. Em populações especiais de doentes é recomendada uma cápsula de Silodyx 4 mg por dia (ver abaixo).
Norwegian Bokmål: Til spesielle pasientpopulasjoner anbefales en kapsel Silodyx 4 mg daglig (se nedenfor).
Portuguese: O que é Silodyx e para que é utilizado O que é Silodyx
Norwegian Bokmål: Hva Silodyx er, og hva det brukes mot
Portuguese: Cápsula de gelatina, opaca, amarela, tamanho 3 (aproximadamente 15,9 x 5,8 mm).
Norwegian Bokmål: Gul, opak gelatinkapsel, hard, størrelse 3 (ca. 15,9 x 5,8 mm).
Portuguese: 5 cápsulas 10 cápsulas 20 cápsulas 30 cápsulas 50 cápsulas 90 cápsulas 100 cápsulas
Norwegian Bokmål: 5 kapsler, harde 10 kapsler, harde 20 kapsler, harde 30 kapsler, harde 50 kapsler, harde 90 kapsler, harde 100 kapsler, harde
Portuguese: Como conservar Silodyx
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Silodyx
Portuguese: frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000);
Norwegian Bokmål: I tabellen nedenfor er det angitt en liste i samsvar med MedDRA-organklassesystem og frekvens over bivirkninger som er rapportert i alle kliniske studier i den verdensomfattende erfaringen etter markedsføring, og som det finnes et plausibelt kausalforhold for: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Portuguese: Cápsula de gelatina, opaca, branca, tamanho 0 (aproximadamente 21,7 x 7,6 mm).
Norwegian Bokmål: Hvit, opak gelatinkapsel, hard, størrelse 0 (ca. 21,7 x 7,6 mm).
Portuguese: Para este fim existe a apresentação de Silodyx 4 mg cápsulas.
Norwegian Bokmål: Til dette finnes det Silodyx 4 mg hard kapsel.
Portuguese: Para que é utilizado Silodyx
Norwegian Bokmål: Hva Silodyx brukes mot
Portuguese: Silodyx 8 mg são cápsulas de gelatina, brancas, opacas, tamanho 0 (aproximadamente 21,7 x 7,6 mm).
Norwegian Bokmål: Hvordan Silodyx ser ut og innholdet i pakningen Silodyx 8 mg er hvite, opake, harde gelatinkapsler, størrelse 0 (ca. 21,7 x 7,6 mm).
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) PVC/PVDC/ALUMINIUMSFOLIE BLISTERPAKNINGER
Portuguese: Classificação total da IPSS
Norwegian Bokmål: IPSS
Portuguese: A substância ativa é a silodosina.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er silodosin.
Portuguese: Doenças dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdo mmer
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 29.01.2010
Portuguese: Após administração oral de silodosina marcada com 14C, a recuperação da radioatividade após 7 dias foi aproximadamente de 33,5% na urina e de 54,9% nas fezes.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Etter oral administrering av 14C-merket silodosin, var restitusjonen av radioaktivitet etter 7 dager ca.
Portuguese: Silodyx 4 mg cápsulas Cada cápsula contém 4 mg de silodosina.
Norwegian Bokmål: Silodyx 4 mg kapsel, hard Hver kapsel, hard inneholder 4 mg silodosin.
Portuguese: Silodyx 8 mg cápsulas Cada cápsula contém 8 mg de silodosina.
Norwegian Bokmål: Silodyx 8 mg kapsel, hard Hver kapsel, hard inneholder 8 mg silodosin.
Portuguese: • Se vai ser submetido a cirurgia ocular devido a turvação do cristalino (cirurgia às cataratas), é importante que informe imediatamente o seu oftalmologista que está a utilizar ou que já utilizou Silodyx.
Norwegian Bokmål: (kataraktkirurgi), er det viktig at du omgående informerer din øyespesialist om at du bruker eller tidligere har brukt Silodyx.
Portuguese: Como tomar Silodyx
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Silodyx
Portuguese: Sintomas irritativos pela IPSS
Norwegian Bokmål: Irritative symptomer
Portuguese: Almirall, S.A. Tel: +34 93 291 30 00
Norwegian Bokmål: Tel: +34 93 291 30 00
Portuguese: O que contém este folheto
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om
Portuguese: Não é recomendada a utilização em doentes com compromisso renal grave (CLCR < 30 ml/min) (ver secções 4.4 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Bruk anbefales ikke hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CLCR <30 ml/min; se pkt.
Portuguese: 3 Frascos
Norwegian Bokmål: 3 flasker
Portuguese: 1 Frasco
Norwegian Bokmål: 1 flaske
Portuguese: Incline a cabeça para trás.
Norwegian Bokmål: Bøy hodet bakover.
Portuguese: Lave as mãos antes de começar.
Norwegian Bokmål: Vask hendene før du starter.
Portuguese: Data da primeira autorização no mercado: 18 de julho de 2014 Data da última renovação: 20 de fevereiro de 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. juli 2014 Dato for siste fornyelse: 20. februar 2019
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas até que os sintomas desapareçam.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk maskiner før symptomene er borte.
Portuguese: As concentrações plasmáticas são muito baixas.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner er svært lave.
Portuguese: Foi relatado que todos os indivíduos tiveram uma recuperação completa, geralmente dentro de 6-24 horas.
Norwegian Bokmål: Det ble rapportert at alle pasientene ble helt friske, normalt innen 6-24 timer.
Portuguese: BE-2870 Puurs Belgium ou
Norwegian Bokmål: BE-2870 Puurs Belgia eller
Portuguese: Recipiente de cartão com 1 ou 3 frascos.
Norwegian Bokmål: Eske som inneholder 1 eller 3 flasker.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados em caso de utilização prolongada.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes i tilfelle forlenget bruk.
Portuguese: Nos coelhos, as concentrações máximas oculares foram alcançadas em menos de uma hora, na maioria dos casos.
Norwegian Bokmål: Hos kaniner ble maksimale okulære konsentrasjoner i de fleste tilfeller oppnådd på mindre enn en time.
Portuguese: Nem todas as embalagens poderão ser comercializadas.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Portuguese: O que é SIMBRINZA e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Simbrinza er og hva det brukes mot
Portuguese: Os níveis plasmáticos diminuem com uma semivida de cerca de 2-3 horas.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåer reduseres med en halveringstid på ca. 2-3 timer.
Portuguese: Estas encontram-se classificadas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10, frequentes (≥ 1/1000, < 1/100), raras (≥ 1/10 000 a < 1/1000), muito raras (< 1/10.000) ou desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: De er klassifisert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Portuguese: A gota deverá ser aqui colocada (figura 1).
Norwegian Bokmål: Det er her dråpen skal dryppes (bilde 1).
Portuguese: A única reação adversa reportada à data foi hipotensão.
Norwegian Bokmål: Den eneste bivirkningen som er rapportert til nå, er hypotensjon.
Portuguese: Só utilize SIMBRINZA nos olhos.
Norwegian Bokmål: Bruk Simbrinza bare i øynene.
Portuguese: O que precisa saber antes de utilizar SIMBRINZA
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Simbrinza
Portuguese: Se a gota não cair no olho, tente novamente.
Norwegian Bokmål: Hvis en dråpe ikke treffer øyet, må du prøve på nytt.
Portuguese: No entanto, os dados clínicos e não clínicos de segurança mostram que é bem tolerado e seguro durante a administração crónica.
Norwegian Bokmål: Kliniske og prekliniske sikkerhetsdata viser imidlertid at det er godt tolerert og trygt under kronisk administrasjon.
Portuguese: Deite fora o frasco quatro semanas após a primeira abertura para evitar contaminações e utilize um novo frasco.
Norwegian Bokmål: Kast flasken 4 uker etter at den ble åpnet for første gang for å forebygge infeksjoner, og ta i bruk en ny flaske.
Portuguese: 2, pesadelos
Norwegian Bokmål: 2, mareritt
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas humanas são < 1 ng / mL e alcançadas em < 1 hora.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner hos mennesker er < 1 ng/ml, som blir oppnådd innen < 1 time.
Portuguese: Suspensão uniforme branca a quase branca, pH 6,5 (aproximadamente).
Norwegian Bokmål: Hvit til off-white, ensartet suspensjon, pH 6,5 (omtrent).
Portuguese: Em ratos e macacos, os metabolitos urinários representaram 60 a 75% das doses orais ou intravenosos.
Norwegian Bokmål: Hos rotter og aper utgjorde metabolitter i urinen 60 til 75 % av den orale eller intravenøse dosen.
Portuguese: Todas as diferenças de tratamento (SIMBRINZA contra componentes individuais) foram estatisticamente significativas com p = 0,0001 ou menos.
Norwegian Bokmål: Alle behandlingsforskjeller (Simbrinza versus individuelle komponenter) var statistisk signifikante med p = 0,0001 eller mindre.
Portuguese: SIMBRINZA pode ser afetado pelo álcool.
Norwegian Bokmål: Simbrinza kan bli påvirket av alkohol.
Portuguese: Pressione suavemente a base do frasco para libertar uma gota de SIMBRINZA.
Norwegian Bokmål: Trykk forsiktig på bunnen av flasken for å slippe ut én dråpe Simbrinza.
Portuguese: Não existem dados de eficácia e segurança para terapêutica complementar para além de 6 semanas.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data om effekt og sikkerhet for tilleggsbehandling utover 6 uker.
Portuguese: A brinzolamida é principalmente eliminada inalterada na urina.
Norwegian Bokmål: Brinzolamid utskilles primært uforandret i urinen.
Portuguese: Feche o frasco imediatamente após o uso.
Norwegian Bokmål: Lukk flaskekorken godt rett etter bruk.
Portuguese: A disgeusia foi a reação adversa sistémica mais comum associada ao uso de SIMBRINZA (3,4%).
Norwegian Bokmål: Dysgeusi var den vanligste systemiske bivirkningen relatert til bruk av Simbrinza (3,4 %).
Portuguese: Se usar as gotas em ambos os olhos, repita os passos para o outro olho.
Norwegian Bokmål: Hvis du skal ta dråper i begge øynene, må du gjenta prosedyren for det andre øyet.
Portuguese: Puxe para baixo a pálpebra com um dedo limpo, até se formar uma ‘bolsa' entre a pálpebra e o olho.
Norwegian Bokmål: Trekk ned det nederste øyelokket med en ren finger til det er en "lomme" mellom øyelokket og øyet.
Portuguese: Estudos em animais com brimonidina oral não indicam efeitos prejudiciais diretos no que respeita à toxicidade reprodutiva.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med oral brimonidin indikerer ingen direkte skadelige effekter med hensyn til reproduksjonstoksisitet.
Portuguese: SIMBRINZA não é destinado para ser utlizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos de idade porque não foi estudado nesta faixa etária.
Norwegian Bokmål: Simbrinza er ikke beregnet til barn og ungdom under 18 år siden det ikke har blitt studert i denne aldersgruppen.
Portuguese: Não existem ou existem dados em quantidade limitada, sobre a utilização de SIMBRINZA em mulheres grávidas.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen eller begrensede data for bruk av Simbrinza hos gravide kvinner.
Portuguese: É particularmente importante que este medicamente não seja utilizado em crianças com idade inferior a 2 anos (ver secção acima "Não utilize SIMBRINZA") porque é improvável que seja seguro.
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at legemidlet ikke brukes til barn under 2 år (se avsnittet "Bruk ikke Simbrinza" over) fordi det mest sannsynlig ikke er sikkert.
Portuguese: 2, desconforto no peito
Norwegian Bokmål: 2, ubehag i brystet
Portuguese: Se ocorrer sobredosagem com SIMBRINZA o tratamento deve ser sintomático e de suporte.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering av Simbrinza bør behandlingen være symptomatisk og understøttende.
Portuguese: Um estudo de brinzolamida em Japoneses versus indivíduos não Japoneses mostrou uma farmacocinética sistémica semelhante entre os dois grupos.
Norwegian Bokmål: En studie av brinzolamid på japanske versus ikke-japanske studiedeltakere viste lik systemisk farmakokinetikk i de to gruppene.
Portuguese: Dose esquecida Se uma dose for esquecida, o tratamento deve ser continuado com a dose seguinte, conforme planeado.
Norwegian Bokmål: Glemt dose Ved glemt dose, skal behandlingen fortsette med neste planlagte dose.
Portuguese: Não aperte o frasco: este encontra-se concebido para que seja apenas necessária uma ligeira pressão no fundo do frasco (figura 2).
Norwegian Bokmål: Ikke trykk på flasken: den er laget slik at et forsiktig press mot bunnen er alt som behøves (bilde 2).
Portuguese: Pergunte ao seu optometrista (oculista) ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Norwegian Bokmål: Spør øyelegen din eller på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Portuguese: Ambas as substâncias trabalham em conjunto para reduzir a pressão dentro do olho.
Norwegian Bokmål: Begge stoffene medvirker til senking av trykket i øyet.
Portuguese: Segure o frasco, voltado ao contrário, entre o polegar e os outros dedos.
Norwegian Bokmål: Hold flasken på hodet mellom tommelen og de andre fingrene.
Portuguese: Não ocorre acumulação durante a administração crónica.
Norwegian Bokmål: Det oppstår ingen akkumulasjon under kronisk administrasjon.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Portuguese: Não engolir ou injetar.
Norwegian Bokmål: Må ikke svelges eller injiseres.
Portuguese: Dados em ratos mostraram alguma excreção biliar (cerca de 30%), principalmente como metabolitos.
Norwegian Bokmål: Data fra studier på rotter viste noe utskillelse i galle (ca. 30 %), primært som metabolitter.
Portuguese: Quando se faz oclusão nasolacrimal e fecho das pálpebras durante 2 minutos, a absorção sistémica é reduzida.
Norwegian Bokmål: Nasolakrimal okklusjon og lukking av øynene i 2 minutter reduserer systemisk absorpsjon.
Portuguese: 1, diminuição da libido
Norwegian Bokmål: 1, redusert libido
Portuguese: Eliminar 4 semanas após primeira abertura.
Norwegian Bokmål: Kastes 4 uker etter åpning.
Portuguese: A segurança e eficácia de SIMBRINZA em crianças e adolescentes com idade entre 2 a 17 anos não foram estabelecidas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Simbrinza hos barn i alderen 2 til 17 år har ikke blitt fastslått.
Portuguese: 3, miose Desconhecido: distúrbios visuais
Norwegian Bokmål: 3, miose Ikke kjent: synsforstyrrelser
Portuguese: Brinzolamida + Brimonidina Média a
Norwegian Bokmål: Brinzolamid + brimonidin gjennomsnitt a
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a manter o frasco bem fechado quando não estiver em uso.
Norwegian Bokmål: Pasientene må få informasjon om å holde flasken godt lukket når den ikke er i bruk.
Portuguese: As mulheres que podem engravidar são aconselhadas a usar contraceção durante o tratamento com SIMBRINZA.
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide, anbefales å bruke prevensjon under behandling med Simbrinza.
Portuguese: Os potenciais efeitos após a cessação do tratamento com SIMBRINZA não foram estudados.
Norwegian Bokmål: Mulige effekter etter avsluttet behandling med Simbrinza er ikke studert.
Portuguese: Isto pode resultar numa diminuição dos efeitos secundários sistémicos e um aumento na atividade local (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre en reduksjon av de systemiske bivirkningene og gi økt lokal aktivitet (se pkt.
Portuguese: O contacto com as lentes hidrófilas deve ser evitado.
Norwegian Bokmål: Kontakt med myke kontaktlinser bør unngås.
Portuguese: A frequência de uma reação alérgica ao medicamento não é conhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av allergiske reaksjoner på legemiddelet er ikke kjent (hyppigheten kan ikke estimeres ut fra tilgjengelige data).
Portuguese: Não aplique mais gotas até a hora da sua próxima dose usual.
Norwegian Bokmål: Ikke ta flere dråper før du opprinnelig skulle ta neste dose.
Portuguese: Além disso, a administração da brimonidina resulta num aumento no fluxo uveoscleral.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av brimonidin fører også til en økning i uveoskleralt utløp.
Portuguese: No entanto, o produto de combinação não é recomendada em doentes com compromisso renal grave (clearance de creatinina < 30 mL / minuto).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonslegemidlet er imidlertid ikke anbefalt for pasienter med alvorlig nyresvikt (kreatininclearance < 30 ml/minutt).
Portuguese: A brinzolamida está moderadamente (60%) ligada às proteínas plasmáticas humanas.
Norwegian Bokmål: Brinzolamid bindes moderat (ca. 60 %) til humane plasmaproteiner.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: medicamentos oftalmológicos, medicamentos antiglaucoma e mióticos Código ATC: S01EC54
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: oftalmologiske legemidler, antiglaukompreparater og miotika, ATC-kode: S01EC54
Portuguese: Dada a baixa exposição sistémica à brimonidina tópica após administração tópica ocular, espera-se mudanças na exposição no plasma não seria clinicamente relevante.
Norwegian Bokmål: På grunn av den lave systemiske eksponeringen overfor brimonidin etter lokal administrasjon i øyet, er det forventet at endringer i plasmaeksponering ikke er klinisk relevant.
Portuguese: A brinzolamida e o N- desetilbrinzolamida não inibem as isoenzimas do citocromo P450 em concentrações pelo menos 100 vezes acima dos níveis sistémicos máximos.
Norwegian Bokmål: Brinzolamid og N-desetylbrinzolamid hemmer ikke cytokrom P450-isozymer ved konsentrasjoner på minst 100 ganger mer enn de maksimale systemiske nivåene.
Portuguese: 2, dores nas extremidades
Norwegian Bokmål: 2, smerter i ekstremitetene
Portuguese: O tratamento de crianças com 2 anos ou mais (especialmente na faixa etária dos 2-7 ou com peso < 20 kg) não é recomendado, devido ao potencial para surgirem efeitos secundários relacionados com o sistema nervoso central.
Norwegian Bokmål: Behandling av barn som er 2 år og eldre (spesielt barn på 2-7 år og/eller som veier < 20 kg) anbefales ikke pga. risiko for bivirkninger relatert til sentralnervesystemet (se pkt.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se desenvolver cansaço extremo ou vertigens.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege umiddelbart dersom du blir ekstremt trett eller svimmel.
Portuguese: Os agonistas alfa adrenérgicos (por exemplo, o tartarato de brimonidina), como classe, podem reduzir a pressão arterial.
Norwegian Bokmål: Alfa-adrenerge agonister (f.eks. brimonidintartrat) som klasse, kan redusere puls og blodtrykk.
Portuguese: CARTONAGEM DO FRASCO DE 5 ML
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG 5 ml FLASKE
Portuguese: Diferença média Média a
Norwegian Bokmål: Differanse gjennomsnitt a
Portuguese: SIMBRINZA Média a
Norwegian Bokmål: Simbrinza gjennomsnitt a
Portuguese: Os níveis séricos de eletrólitos (particularmente potássio) e os níveis de pH do sangue devem ser monitorizados.
Norwegian Bokmål: Serumelektrolyttnivåer (særskilt kalium) og pH-nivået i blodet skal monitoreres.
Portuguese: Não toque no conta-gotas com os dedos ao abrir ou fechar o frasco, pode contaminar as gotas.
Norwegian Bokmål: Ikke rør dråpetelleren med fingrene når du åpner og lukker flasken.
Portuguese: Se estiver a utilizar outros colírios para além de SIMBRINZA, espere pelo menos cinco minutos entre a utilização de SIMBRINZA e outros colírios.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker andre øyedråper i tillegg til Simbrinza, må du vente minst fem minutter mellom bruk av Simbrinza og de andre øyedråpene.
Portuguese: 1, disfunção motora
Norwegian Bokmål: 1, motoriske forstyrrelser
Portuguese: O medicamento não deve ser injetado.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal ikke injiseres.
Portuguese: Não é necessário fechar e agitar o frasco antes de aplicar as gotas no seu outro olho.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å ta på korken og riste flasken før du drypper i det andre øyet.
Portuguese: A brinzolamida, após aplicação sistémica, não se mostrou teratogénica em ratos e coelhos (administração oral por sonda).
Norwegian Bokmål: Brinzolamid var ikke teratogen hos rotter og kaniner, etter systemisk administrasjon (oral sonde).
Portuguese: O efeito de redução da pressão intraocular da brimonidina pode ser mais longo.
Norwegian Bokmål: Den IOP-senkende effekten av brimonidin kan vare lenger.
Portuguese: SIMBRINZA tem uma influência moderada sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Simbrinza har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Portuguese: O possível efeito da brinzolamida na função endotelial da córnea não foi investigado em doentes com córneas comprometidas (particularmente em doentes com contagem diminuída de células endoteliais).
Norwegian Bokmål: Den eventuelle effekten brinzolamid har på korneal endotelfunksjon, er ikke undersøkt hos pasienter med skadet kornea (spesielt pasienter med lavt antall endotelceller).
Portuguese: 18 mg / kg / dia. Durante o aleitamento, o nível sem efeitos adversos na descendência foi de 5 mg / kg / dia.
Norwegian Bokmål: Under laktasjon lå nivået for ingen bivirkninger hos unger på 5 mg/kg/dag.
Portuguese: 2, aumento do cloreto no sangue
Norwegian Bokmål: 2, økt blodklorid
Portuguese: Desconhecidos: rinite
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: rinitt
Portuguese: Deve ser utilizado com precaução em doentes com olho seco e em doentes cuja córnea pode estar comprometida.
Norwegian Bokmål: Det skal brukes med forsiktighet hos pasienter med tørre øyne og hos pasienter der hornhinnen kan være skadet.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos para não engolir SIMBRINZA.
Norwegian Bokmål: Pasientene må få informasjon om at Simbrinza ikke skal svelges.
Portuguese: SIMBRINZA não deve ser usado por mulheres que estão a amamentar.
Norwegian Bokmål: Simbrinza skal ikke brukes av kvinner som ammer.
Portuguese: , ritmo cardíaco irregular
Norwegian Bokmål: , uregelmessig hjerterytme
Portuguese: • Reações cutâneas graves, incluindo erupção cutânea ou vermelhidão ou comichão no corpo ou olhos
Norwegian Bokmål: • Alvorlige hudreaksjoner, inkludert utslett eller rødhet eller kløe på kroppen eller i øynene
Portuguese: Não existem dados sobre o nível de catecolaminas circulantes após a administração com SIMBRINZA.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data om nivåer på sirkulerende katekolaminer etter administrasjon av Simbrinza.
Portuguese: DATA DE AUTORIZAÇÃO DE PRIMEIRO / RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Portuguese: Recém-nascidos e crianças com idade inferior a 2 anos (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Nyfødte og spedbarn under 2 år (se pkt.
Portuguese: Distúrbios ácido/ base
Norwegian Bokmål: Syre/base-forstyrrelser
Portuguese: Para reduzir a quantidade de medicamento que pode ir para o resto do corpo após a aplicação do colírio, feche o olho e aplique uma leve pressão no canto do olho ao lado do nariz com o dedo durante pelo menos 2 minutos.
Norwegian Bokmål: Det er mulig å redusere mengden legemiddel som kan gå ut i resten av kroppen etter dryppingen av øyedråpen, ved å lukke øynene og trykke forsiktig i øyekroken med en finger i minst 2 minutter.
Portuguese: O uso de SIMBRINZA não é recomendado durante a gravidez.
Norwegian Bokmål: Bruk av Simbrinza er ikke anbefalt under graviditet.
Portuguese: Os valores da Cmax, AUC e semivida da brimonidina são similares em idosos (> 65 anos de idade) em comparação com indivíduos jovens adultos.
Norwegian Bokmål: Cmax, AUC og eliminasjonshalveringstiden til brimonidin er lik hos eldre (> 65 år) og unge voksne studiedeltakere.
Portuguese: Frequentes: alergia ocular
Norwegian Bokmål: Vanlige: øyeallergi