FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se for necessário a coadministração de REYATAZ com um NNRTI (análogo não nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa), pode ser considerado um aumento na dose de REYATAZ e ritonavir para 400 mg e 200 mg, respetivamente, em combinação com efavirenz, com rigorosa vigilância clínica.
Bulgarian: Ако е необходимо едновременно прилагане на REYATAZ с NNRTI, може да се обмисли повишаване на дозата на REYATAZ и ритонавир съответно до 400 mg и 200 mg, в комбинация с ефавиренц при внимателно клинично мониториране.
Portuguese: As descontinuações de tratamento foram reduzidas no grupo REYATAZ não potenciado (1 vs. 4 doentes no grupo REYATAZ + ritonavir).
Bulgarian: В групата на неусилен REYATAZ има по-малко случаи на прекратяване на лечението (1 спрямо 4 пациента в групата на REYATAZ + ритонавир).
Portuguese: Num estudo comparativo, aleatorizado, sem ocultação, após uma fase de indução de 26 a 30 semanas com REYATAZ 300 mg + ritonavir 100 mg uma vez por dia e dois NRTI, REYATAZ 400 mg não potenciado uma vez por dia e dois NRTI administrados durante uma fase de manutenção de 48 semanas (n=87) apresentaram eficácia antiviral semelhante relativamente a REYATAZ + ritonavir e dois NRTI (n=85) em doentes infetados com replicação do VIH totalmente suprimida, avaliada pela proporção de indivíduos com ARN VIH < 50 cópias/ml: 78% dos indivíduos com REYATAZ não potenciado e dois NRTI em comparação com 75% com REYATAZ + ritonavir e dois NRTI.
Bulgarian: В отворено, рандомизирано сравнително проучване, проследяващо фаза на индукция от 26- до 30-седмици с REYATAZ 300 mg + ритонавир 100 mg веднъж дневно и два NRTIs, неусилен REYATAZ 400 mg веднъж дневно и два NRTIs, приложени по време на 48 седмична поддържаща фаза (n=87) са имали сходна антивирусна ефикасност в сравнение с REYATAZ + ритонавир и два NRTIs (n=85) при HIV-инфектирани пациенти с напълно потисната
Portuguese: Não é necessário o acerto da dose se a metadona for coadministrada com REYATAZ.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата ако метадон се прилага едновременно с REYATAZ.
Portuguese: Com tenofovir disoproxil fumarato 300 mg uma vez por dia (equivalente a 245 mg de tenofovir disoproxil)
Bulgarian: С тенофовир дизпроксил фумарат 300 mg веднъж дневно (еквивалентен на 245 mg тенофовир дизопроксил)
Portuguese: 293 (n= 14b)
Bulgarian: 293 (n=14б)
Portuguese: A sinvastatina e a lovastatina dependem grandemente da CYP3A4 para o seu metabolismo e a coadministração com REYATAZ pode aumentar as suas concentrações.
Bulgarian: Симвастатин и ловастатин са силно зависими от CYP3A4 при техния метаболизъм и едновременното прилагане с REYATAZ може да доведе до повишени концентрации.
Portuguese: As concentrações destes antiarrítmicos podem estar aumentadas quando coadministrados com REYATAZ/ritonavir.
Bulgarian: Концентрациите на тези антиаритмични средства може да се повишат при едновременно прилагане с REYATAZ/ритонавир.
Portuguese: Embalagem com frasco:
Bulgarian: НА СЪХРАНЕНИЕ Бутилка:
Portuguese: Deverá ter-se precaução com medicamentos que se sabe que induzem prolongamentos no intervalo PR. Nos doentes pediátricos com problemas pré-existentes de condução (bloqueio auriculoventricular ou de ramo, de segundo grau ou superior), REYATAZ deverá ser utilizado com precaução e apenas se os benefícios excederem o risco.
Bulgarian: При педиатрични пациенти с предхождащи отклонения в проводимостта (втора или по-висока степен на атриовентрикуларен или комплексен бедрен блок) REYATAZ трябва да се прилага с повишено внимание и само ако ползите надвишават риска.
Portuguese: Não é necessário o acerto da dose se a metadona for coadministrada com REYATAZ e ritonavir.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата ако метадон се прилага едновременно с REYATAZ и ритонавир.
Portuguese: Doentes com insuficiência hepática moderada a grave (ver secções 4.2 e 4.4).
Bulgarian: Пациенти с умерена до тежка чернодробна недостатъчност (вж. точки 4.2 и 4.4).
Portuguese: No estudo clínico AI424-020, a duração média do tratamento com REYATAZ nos doentes pediátricos com idade superior a 3 meses e inferior a 18 anos, aos quais foi administrado o pó oral ou a formulação em cápsula, foi de 115 semanas.
Bulgarian: В клинично проучване AI424-020, педиатричните пациенти от 3-месечна до 18-годишна възраст, които са приемали или пероралния прах, или под формата на капсули са имали средна продължителност на лечението с REYATAZ 115 седмици.
Portuguese: DISFUNÇÃO ERÉCTIL
Bulgarian: Чернодробно увреждане
Portuguese: Entre os doentes sem terapêutica prévia tratados com 300 mg de REYATAZ uma vez por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia durante uma mediana de 96 semanas, 48% apresentaram elevações da bilirrubina total de Grau 3-4 (ver secção 4.4).
Bulgarian: Сред пациентите, неподлагани преди на антиретровирусно лечение и лекувани с REYATAZ 300 mg веднъж дневно и със 100 mg ритонавир веднъж дневно с медиана на продължителност 96 седмици, 48% имат повишение на общия билирубин степен 3-4 (вж. точка 4.4).
Portuguese: Da utilização concomitante de hipericão com REYATAZ pode esperar-se que resulte uma redução significativa dos valores plasmáticos de atazanavir.
Bulgarian: Едновременното прилагане на жълт кантарион с REYATAZ може да се очаква да доведе до значимо намаляване на плазмените нива на атазанавир.
Portuguese: O mecanismo da interação é diminuída solubilidade de atazanavir, porque o pH intragástrico aumenta com os inibidores da bomba de protões.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е намалена разтворимост на атазанавир, тъй като pH в стомаха се повишава от инхибиторите на протонната помпа.
Portuguese: Quando coadministrado com tenofovir disoproxil fumarato, é recomendado que REYATAZ 300 mg seja administrado com ritonavir 100 mg e tenofovir disoproxil fumarato 300 mg (todos em administração única com alimentos).
Bulgarian: При едновременното прилагане с тенофовир дизопроксил фумарат е препоръчително REYATAZ 300 mg да се прилага заедно с ритонавир 100 mg и тенофовир дизопроксил фумарат 300 mg (като единична доза с храната).
Portuguese: Se tomar mais REYATAZ do que deveria
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза REYATAZ
Portuguese: Em doentes adultos com terapêutica antirretroviral prévia O Estudo 045 é um ensaio multicêntrico, aleatorizado, que compara REYATAZ/ritonavir (300/100 mg uma vez por dia) e REYATAZ/saquinavir (400/1.200 mg uma vez por dia), a lopinavir + ritonavir (associação de dose fixa de 400/100 mg duas vezes por dia), cada em associação com tenofovir disoproxil fumarato (ver secções 4.5 e 4.8) e um NRTI, em doentes com falência virológica em dois ou mais regimes prévios contendo, pelo menos um IP, NRTI e NNRTI.
Bulgarian: Проучване 045 е рандомизирано многоцентрово проучване, което сравнява REYATAZ/ритонавир (300/100 mg веднъж дневно) и REYATAZ/саквинавир (400/1 200 mg веднъж дневно), с лопинавир + ритонавир (400/100 mg фиксирана дозова комбинация два пъти дневно), като всеки от режимите е комбиниран с тенофовир дизопроксил фумарат (вж. точки 4.5 и 4.8) и един NRTI, при пациенти с вирусологичен неуспех на два или повече предходни схеми, съдържащи най-малко един PI, NRTI и NNRTI.
Portuguese: Rifabutina AUC ↑48% (↑19% ↑84%) Rifabutina Cmax ↑149% (↑103% Rifabutina Cmin ↑40% (↑5% ↑87%) ** 25-O-desacetil-rifabutina AUC ↑990% 25-O-desacetil-rifabutina Cmax ↑677% 25-O-desacetil-rifabutina Cmin ↑1045%
Bulgarian: Рифабутин AUC ↑48% (↑19% ↑84%) ** Рифабутин Cmax ↑149% (↑103% ↑206%) Рифабутин Cmin ↑40% (↑5% ↑87%) ** 25-O-дезацетил-рифабутин AUC ↑990% 25-O-дезацетил-рифабутин Cmax ↑677% 25-O-дезацетил-рифабутин Cmin ↑1045%
Portuguese: ARN VIH <50 cópias/ml, %a pelo menos 5 a < 10 kg (REYATAZ 150 e 200 mg) pelo menos 10 a < 15 kg pelo menos 15 a < 25 kg pelo menos 25 a < 35 kg
Bulgarian: HIV РНК <50 копия/ml, %a най-малко 5 до < 10 kg (REYATAZ 150 и 200 mg) най-малко 10 до < 15 kg най-малко 15 до < 25 kg най-малко 25 до < 35 kg
Portuguese: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg uma vez por dia) n= 120
Bulgarian: ATV/RTVб (300 mg/ 100 mg веднъж дневно) n=120
Portuguese: Inibidores PDE5
Bulgarian: ЕРЕКТИЛНА ДИСФУНКЦИЯ PDE5 инхибитори
Portuguese: Em doentes infetados com VIH (n=13), múltiplas doses de 400 mg de REYATAZ (sem ritonavir) uma vez por dia com alimentos levou a uma média geométrica (CV%) da Cmax de atazanavir de 2298 ng/ml (71), com tempo para Cmax de aproximadamente 2,0 horas.
Bulgarian: При HIV-инфектирани пациенти (n=13), многократното приложение на REYATAZ 400 mg (без ритонавир) веднъж дневно с храна води до средно геометрична Cmax (CV%) на атазанавир от порядъка на 2298 (71%) ng/ml, достигната за около 2 часа.
Portuguese: Devido ao efeito indutor da carbamazepina, uma redução na exposição ao REYATAZ/ritonavir não pode ser excluída.
Bulgarian: Поради идуциращия ефект на карбамазепин, не може да се изключи понижение на концентрациите на REYATAZ/ритонавир.
Portuguese: REYATAZ/ritonavir e indinavir
Bulgarian: REYATAZ/ритонавир и индинавир не се препоръчва
Portuguese: REYATAZ está também disponível em pó oral para utilização em crianças com pelo menos de 3 meses de idade e com peso igual ou superior a 5 kg.
Bulgarian: REYATAZ е наличен също под формата на перорален прах за употреба при деца на възраст на и над 3 месеца и с тегло 5 и повече kg.
Portuguese: REYATAZ cápsulas está disponível para doentes pediátricos com pelo menos 6 anos de idade, que pesam pelo menos 15 kg, e que são capazes de engolir cápsulas (ver Resumo das Características do Medicamento de REYATAZ cápsulas).
Bulgarian: За педиатрични пациенти над 6 годишна възраст и с тегло над 15 kg, които могат да поглъщат капсули са налични REYATAZ капсули (вж. кратка характеристика на продукта REYATAZ капсули).
Portuguese: 300 mg (6 saquetasb)
Bulgarian: 300 mg (6 сашетаб)
Portuguese: O invólucro da cápsula e a tinta de impressão contêm gelatina, goma laca, hidróxido de amónio, simeticone, propilenoglicol, indigotina (E132) e dióxido de titânio (E171).
Bulgarian: Капсулата и мастилото съдържат желатин, шеллак, амониев хидроксид, симетикон, пропилен гликол, индигокармин (E132) и титанов диоксид (E171).
Portuguese: Poderão ocorrer com pouca frequência problemas da vesícula biliar em pessoas a tomar REYATAZ.
Bulgarian: При хора, които приемат REYATAZ, нечесто може да се появят проблеми, свързани с жлъчния мехур.
Portuguese: Atazanavir AUC ↔6% (↓10% ↑26%)
Bulgarian: Атазанавир AUC ↔6% (↓10% ↑26%)
Portuguese: ARN VIH <400 cópias/ml, %a pelo menos 5 a < 10 kg (REYATAZ 150 e 200 mg) pelo menos 10 a < 15 kg pelo menos 15 a < 25 kg pelo menos 25 a < 35 kg
Bulgarian: HIV РНК <400 копия/ml, %a най-малко 5 до < 10 kg (REYATAZ 150 и 200 mg) най-малко 10 до < 15 kg най-малко 15 до < 25 kg най-малко 25 до < 35 kg
Portuguese: Não foi estudada a coadministração de REYATAZ com outros contracetivos hormonais ou com contracetivos orais contendo outros progestagénios para além do norgestimato ou noretindrona, pelo que deve ser evitada (ver secção 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на REYATAZ с други хормонални контрацептиви или перорални контрацептиви, съдържащи прогестогени, различни от норгестимат или норетиндрон, не е проучвано и следователно трябва да се избягва (вж. точка 4.5).
Portuguese: Da utilização concomitante de hipericão com REYATAZ/ritonavir pode esperar-se que resulte uma redução significativa dos valores plasmáticos de atazanavir.
Bulgarian: Едновременното прилагане на жълт кантарион с REYATAZ/ритонавир може да се очаква да доведе до значимо намаляване на плазмените нива на атазанавир.
Portuguese: Dose* de ritonavir uma vez por dia (mg)
Bulgarian: Ритонавир Дозировка веднъж дневно (mg)
Portuguese: Alteração média de CD4 no basal, células/mm3 pelo menos 5 a < 10 kg (REYATAZ 150 e 200 mg) pelo menos 10 a < 15 kg pelo menos 15 a < 25 kg pelo menos 25 a < 35 kg
Bulgarian: CD4 Средна промяна от изходно ниво, клетки/mm3 най-малко 5 до < 10 kg (REYATAZ 150 и 200 mg) най-малко 10 до < 15 kg най-малко 15 до < 25 kg най-малко 25 до < 35 kg
Portuguese: No entanto, REYATAZ não é recomendado em doentes a fazer hemodiálise (ver secções 4.2 e 5.2).
Bulgarian: Въпреки това REYATAZ не се препоръчва при пациенти на хемодиализа (вж. точки 4.2 и 5.2).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO REYATAZ 50 mg pó oral
Bulgarian: ПРОДУКТ REYATAZ 50 mg перорален прах
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): neuropatia periférica (dormência, fraqueza, formigueiro ou dor nos braços e pernas) hipersensibilidade (reação alérgica) astenia (cansaço não habitual ou fraqueza) perda de peso, ganho de peso, anorexia (perda de apetite), apetite aumentado depressão, ansiedade, perturbação do sono desorientação, amnésia (perda de memória), tonturas, sonolência (adormecimento), sonhos estranhos síncope (desmaio), hipertensão (pressão arterial elevada) dispneia (dificuldade em respirar) pancreatite (inflamação do pâncreas), gastrite (inflamação do estômago), estomatite aftosa (úlceras na boca e bolhas), disgeusia (perturbação do paladar), flatulência (gases), boca seca, distensão abdominal angioedema (inchaço grave da pele e de outros tecidos, na maioria das vezes os lábios ou os olhos) alopecia (queda de cabelo não habitual ou enfraquecimento), prurido (comichão) atrofia muscular (redução dos músculos), artralgia (dor nas articulações), mialgia (dor muscular contínua) nefrite intersticial (inflamação do rim), hematúria (sangue na urina), proteinúria (excesso de proteína na urina), polaquiúria (urinar com maior frequência) ginecomastia (aumento da mama no homem) dor no peito, mal-estar (não se sentir bem), febre insónia (dificuldade em dormir)
Bulgarian: Нечести (може да засегне от 1 на 100 души): периферна невропатия (изтръпване, слабост, мравучкане или болка в ръцете и краката) свръхчувствителност (алергична реакция) астения (необичайна уморяемост или слабост) намаление на теглото, увеличение на теглото, анорексия (загуба на апетит), повишен апетит депресия, тревожност, нарушение на съня дезориентация, амнезия (загуба на паметта), замаяност, сомнолентност (сънливост), необичайни сънища синкоп (припадък), хипертония (високо кръвно налягане) диспнея (задух) панкреатит (възпаление на панкреаса), гастрит (възпаление на стомаха), афтозен стоматит (афти в устата и херпеси), дисгеузия (нарушение на вкуса), флатуленция (изпускане на газове), сухота в устата, подуване на корема ангиоедем (тежък оток на кожата и други тъкани, най-често устните или очите) алопеция (необичайно опадане или изтъняване на косата), пруритус (сърбеж) мускулна атрофия (свиване на мускулите), артралгия (болка в ставите), миалгия (мускулна болка) интерстициален нефрит (възпаление на бъбреците), хематурия (кръв в урината), протеинурия (излишък на протеин в урината), полакиурия (често уриниране) гинектомастия (увеличение на гърдите при мъже) болка в гръдния кош, неразположение (общо), повишена температура безсъние (проблеми със съня)
Portuguese: Carbamazepina deverá ser utilizada com precaução quando em associação com REYATAZ.
Bulgarian: Карбамазепин трябва да се прилага с повишено внимание при комбиниране с REYATAZ.
Portuguese: Estudos pediátricos com Reyataz pó oral
Bulgarian: Проучвания с REYATAZ перорален прах при педиатрична популация
Portuguese: 250 mg (5 saquetasa)
Bulgarian: 250 mg (5 сашетаa)
Portuguese: Embalagem com blister: 60 cápsulas
Bulgarian: 60 твърди капсули Блистер:
Portuguese: A coadministração de REYATAZ com nevirapina ou efavirenz não é recomendada (ver secção 4.5).
Bulgarian: Едновременното прилагане на REYATAZ с невирапин или ефавиренц не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Portuguese: A utilização concomitante de salmeterol e REYATAZ/ritonavir pode resultar no aumento de acontecimentos adversos cardiovasculares associados ao salmeterol.
Bulgarian: Едновременното приложение на салметерол и REYATAZ/ритонавир, може да доведе до увеличаване на сърдечносъдовите нежелани събития, свързани със салметерол.
Portuguese: REYATAZ pó oral deve ser administrado com ritonavir e tem que ser administrado com alimentos.
Bulgarian: REYATAZ перорален прах трябва да се приема с ритонавир и с храна.
Portuguese: A média geométrica (CV%) para Cmin e AUC de atazanavir foi 654 ng/ml (76%) e 44.185 ng.h/ml (51%), respetivamente.
Bulgarian: Средно геометричните (CV%) на Cmin и AUC на атазанавир са съответно 654 (76%) ng/ml и 44 185 (51%) ng•hr/ml .
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Cartonagem da embalagem com frasco (1 frasco): 30 cápsulas Cartonagem da embalagem com frasco: (3 frascos): 3 x 30 cápsulas (3 frascos de 30 cápsulas) Rótulo da embalagem com frasco (3 frascos): 30 cápsulas Embalagem com blister: 30 cápsulas
Bulgarian: 30 твърди капсули Картонена опаковка за бутилка: (3 бутилки): 3 x 30 твърди капсули (3 бутилки с по 30 твърди капсули)
Portuguese: REYATAZ está contraindicado em doentes com insuficiência hepática grave (ver secções 4.2, 4.4 e 5.2).
Bulgarian: REYATAZ е противопоказан при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2).
Portuguese: Diferença média no tempo ATV/RTVLPV/RTV
Bulgarian: Средна разлика ATV/RTV-LPV/RTV [97,5% CIг]
Portuguese: b Número de doentes avaliáveis.
Bulgarian: б Брой оценими пациенти.
Portuguese: a Análise em intenção de tratar, com valores em falta considerados falhas.
Bulgarian: a Intent-to-treat анализ, при който липсващите стойности са считани за неуспехи.
Portuguese: Adicione 10 ml do preparado líquido da formulação para crianças e misture com uma colher.
Bulgarian: Добавете 10 ml от приготвеното течно адаптирано мляко и разбъркайте с лъжица.
Portuguese: Pibrentasvir AUC: ↑64% (↑48% Pibrentasvir Cmax: ↑29% (↑15% ↑45%) Pibrentasvir Cmin: ↑129% (↑95%
Bulgarian: Пибрентасвир AUC: ↑64% (↑48% ↑82%) Пибрентасвир Cmax: ↑29% (↑15% ↑45%) Пибрентасвир Cmin: ↑129% (↑95%
Portuguese: A: Para misturar o número recomendado de saquetas de REYATAZ pó oral com a formulação líquida para crianças num pequeno copo ou num recipiente pequeno, e para administrar com uma seringa oral, que poderá ser solicitada ao seu farmacêutico: É utilizada uma colher para misturar o conteúdo do número apropriado de saquetas (4 ou 5 saquetas dependendo do peso da criança) com 10 ml da formulação líquida para crianças no copo ou no recipiente pequeno.
Bulgarian: Използва се лъжица за смесване на съдържанието на подходящия брой сашета (4 или 5 сашета, в зависимост от теглото на детето) с 10 ml от приготвеното течно адаптирано мляко в чашката за лекарство или малкия съд.
Portuguese: REYATAZ/ritonavir pode produzir concentrações aumentadas do inibidor PDE5 e um aumento nos acontecimentos adversos associados ao inibidor PDE5, incluindo hipotensão, alterações visuais e priapismo.
Bulgarian: Едновременното прилагане с REYATAZ/ритонавир може да доведе до повишени концентрации на PDE5 инхибитора и увеличение на честотата на PDE5-свързаните нежелани събития, включително хипотония, промени в зрението и приапизъм.
Portuguese: A média geométrica (CV%) para Cmin e AUC de atazanavir foi 654 ng/ml (76%) e 44185 ng.h/ml (51%), respetivamente.
Bulgarian: Средно геометричните (CV%) на Cmin и AUC на атазанавир са съответно 654 (76%) ng/ml и 4 4185 (51%) ng•
Portuguese: A utilização concomitante de salmeterol e REYATAZ pode resultar no aumento de acontecimentos adversos cardiovasculares associados ao salmeterol.
Bulgarian: Едновременното прилагане на салметерол и REYATAZ, може да доведе до увеличаване на сърдечносъдови нежелани събития, свързани със салметерол.
Portuguese: Atazanavir, administração simultânea com ddI+d4T (sem alimentos) Atazanavir AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Atazanavir Cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Atazanavir Cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
Bulgarian: Атазанавир, едновременно прилаган с ddI+d4T (на гладно) Атазанавир AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Атазанавир Cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Атазанавир Cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
Portuguese: Embalagem com frasco 30 cápsulas: EU/1/03/267/008 3 x 30 cápsulas: EU/1/03/267/010
Bulgarian: 30 твърди капсули: EU/1/03/267/008 3 x 30 твърди капсули: EU/1/03/267/010
Portuguese: Fenobarbital e fenitoína deverão ser utilizados com precaução quando em associação com REYATAZ/ritonavir.
Bulgarian: Фенобарбитал и фенитоин трябва да се прилагат с повишено внимание при комбиниране с REYATAZ/ритонавир.
Portuguese: Não se espera que a coadministração de abacavir e REYATAZ altere significativamente a exposição do abacavir.
Bulgarian: Едновременното прилагане на абакавир с REYATAZ не се очаква значимо да промени експозицията на абакавир.
Portuguese: C: Misturar a número recomendado de saquetas de REYATAZ pó oral com alimentos tais como polpa de maçã ou iogurte num recipiente pequeno: Uma colher de sopa de alimentos é utilizada para misturar o conteúdo das saquetas.
Bulgarian: За смесване на препоръчителния брой сашета REYATAZ перорален прах с храна като ябълково пюре или кисело мляко в малък съд:
Portuguese: Qual a composição de REYATAZ
Bulgarian: Какво съдържа REYATAZ
Portuguese: A coadministração com REYATAZ pode produzir concentrações aumentadas do inibidor PDE5 e um aumento nos acontecimentos adversos associados ao inibidor PDE5, incluindo hipotensão, alterações visuais e priapismo.
Bulgarian: Едновременното прилагане с REYATAZ може да доведе до повишени концентрации на PDE5 инхибитора и увеличение на честотата на PDE5-свързаните нежелани събития, включително хипотония, промени в зрението и приапизъм.
Portuguese: Não foi avaliada clinicamente a coadministração de REYATAZ com ritonavir em doses superiores a 100 mg uma vez por dia.
Bulgarian: Едновременното приложение на REYATAZ с ритонавир в дози по-високи от 100 mg веднъж дневно не е клинично оценявано.
Portuguese: Espera-se que REYATAZ aumente os níveis plasmáticos de lurasidona, por inibição da CYP3A4.
Bulgarian: REYATAZ се очаква да повиши плазмените нива на луразидон поради CYP3A4 инхибиране.
Portuguese: Se a associação de REYATAZ com um inibidor da bomba de protões for considerada indispensável, é recomendada monitorização clínica cuidadosa juntamente com um aumento na dose de REYATAZ para 400 mg com 100 mg de ritonavir; não devem ser excedidas doses de inibidores da bomba de protões comparáveis a 20 mg de omeprazol.
Bulgarian: Ако комбинацията на REYATAZ с инхибитори на протонната помпа се счита за неизбежна, препоръчва се непосредствено клинично наблюдение, съчетано с увеличаване на дозата на REYATAZ до 400 mg с ритонавир 100 mg; дозите на инхибиторите на протонната помпа, сравними с омепразол 20 mg не трябва да се надвишават.
Portuguese: A hiperbilirrubinemia (um aumento do nível de bilirrubina no sangue) tem ocorrido em doentes a tomar REYATAZ.
Bulgarian: При пациенти, получаващи REYATAZ, е наблюдавана хипербилирубинемия (повишаване на нивата на билирубин в кръвта).
Portuguese: Cartonagem da embalagem com frasco (1 frasco): 60 cápsulas Cartonagem da embalagem com frasco: Cartonagem da embalagem com frasco: (3 frascos): 3 x 60 cápsulas (3 frascos de 60 cápsulas)
Bulgarian: 60 твърди капсули Картонена кутия за бутилка: (3 бутилки): 3 x 60 твърди капсули (3 бутилки с 60 твърди капсули)
Portuguese: Em caso de suspensão de ritonavir do regime recomendado de atazanavir potenciado (ver secção 4.4) Aplicam-se as mesmas recomendações para interações medicamentosas, exceto: que não é recomendada a coadministração com tenofovir, boceprevir, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, inibidores da bomba de protões e buprenorfina.
Bulgarian: Прилагат се същите препоръки за лекарствени взаимодействия при следните изключения: едновременното приложение с тенофовир, боцепревир, карбамезепин, фенитоин, фенобарбитал, инхибитори на протонната помпа и бупренорфин не се препоръчва.
Portuguese: b Cada saqueta contém 50 mg de atazanavir.
Bulgarian: Всяко саше съдържа 50 mg атазанавир.
Portuguese: B: Para misturar o número recomendado de saquetas de REYATAZ pó oral com uma bebida, tal como leite ou água, num pequeno copo de bebida: É utilizada uma colher para misturar o conteúdo das saquetas com 30 ml da bebida.
Bulgarian: За смесване на препоръчителния брой сашета REYATAZ перорален прах с напитка като мляко или вода в малка чашка за пиене:
Portuguese: Devido ao efeito indutor da carbamazepina, uma redução na exposição ao REYATAZ não pode ser excluída.
Bulgarian: Поради идуциращия ефект на карбамазепин, не може да се изключи понижение на концентрациите на REYATAZ.
Portuguese: frequentes: erupção cutânea; pouco frequentes: eritema multiforme a,b
Bulgarian: чести: обрив; нечести: еритема мултиформеa,б, токсични кожни ерупции a,б