FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La vía principal de eliminación es la urinaria: aproximadamente dos tercios de la dosis se eliminan por esta vía, mientras que la eliminación fecal representa un 25%.
Hungarian: kétharmad részben a vizelettel ürül, mely az elimináció fő útjának tekinthető, míg a széklettel az adagnak kb.
Spanish: Una vez que el control glucémico sea estable a estas dosis, se podrá introducir AVAGLIM a una posología de inicio de 4 mg rosiglitazona/ 4 mg glimepirida, una vez al día.
Hungarian: Ha ennél az adagolásnál már stabil a vércukorszint beállítás, elindítható az AVAGLIM, naponta egyszer 4 mg
Spanish: En un estudio de interacciones in vivo con warfarina se observó que rosiglitazona no interacciona con sustratos del CYP2C9 in vivo.
Hungarian: Egy in vivo warfarinnal végzett gyógyszerkölcsönhatás vizsgálat azt mutatta, hogy a roziglitazon in vivo nem lép
Spanish: QUÉ ES AVAGLIM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Avaglim és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Spanish: A continuación se presenta la información disponible para AVAGLIM o las dos sustancias activas individuales (rosiglitazona y glimepirida).
Hungarian: A következő megállapítások az AVAGLIM-re vagy a két külön hatóanyagra (roziglitazonra és
Spanish: Los valores de Cmax para rosiglitazona disminuyeron aproximadamente un 32%
Hungarian: A roziglitazon estében a Cmax érték kb.
Spanish: Frecuencia de las reacciones adversas identificadas en los datos de ensayos clínicos Reacción adversa
Hungarian: A roziglitazonnal végzett klinikai vizsgálatokban azonosított mellékhatások gyakorisága
Spanish: Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
Hungarian: Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
Spanish: Trastornos cardiacos insuficiencia cardiaca congestiva/edema pulmonar
Hungarian: − szívelégtelenség vagy az anamnézisben előforduló szívelégtelenség (NYHA I-IV fokozat)
Spanish: • disminución del número de glóbulos rojos o un tipo de glóbulos blancos (granulocitopenia) que puede ser grave (agranulocitosis), disminución en el número de todos los tipos de células de la
Hungarian: (granulocitopénia), amely súlyos is lehet (agranulocitózis), vagy minden vérsejt típus
Spanish: Avaglim se toma una vez al día, justo antes o durante una comida, por lo general el desayuno.
Hungarian: Az Avaglim-et naponta egyszer kell szedni, röviddel az étkezés - általában reggeli - előtt vagy a közben.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Avaglim.
Hungarian: Ez a dokumentum az Avaglim-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Avaglim durante los estudios?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Avaglim alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: La dosis podrá incrementarse a comprimidos de 8-mg/4-4 mg al cabo de ocho semanas en caso necesario, pero esto deberá efectuarse con cautela debido al riesgo de retención de fluidos.
Hungarian: Az adagot 8 hét után szükség szerint 8 mg/4 mg-ra lehet emelni, ezt azonban a folyadék-visszatartás kockázata miatt elővigyázattal kell megtenni.
Spanish: Avaglim se utiliza para el tratamiento de adultos con diabetes de tipo 2.
Hungarian: Az Avaglim-et 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek kezelésére használják.
Spanish: La dosis de partida deberá ser de 4mg/4-mg por comprimido.
Hungarian: Az adagolást 4 mg/4 mg-os tablettákkal kell megkezdeni.
Spanish: La rosiglitazona ha estado autorizada en la Unión Europea (UE) con el nombre de Avandia desde el año 2000.
Hungarian: A roziglitazon Avandia néven 2000 óta van forgalomban az Európai Unióban (EU).
Spanish: La lista completa puede consultarse en el
Hungarian: A teljes felsorolását lásd a
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Avaglim alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Spanish: Se presenta como comprimidos triangulares (de color rosa: 4 mg de rosiglitazona y 4 mg de glimiperida; rojos: 8 mg de rosiglitazona y 4 mg de glimiperida).
Hungarian: Háromszög alakú tabletták formájában kapható (rózsaszín: 4 mg roziglitazon és 4 mg glimepirid; piros: 8 mg
Spanish: La información relativa a glimiperida procede de publicaciones científicas.
Hungarian: A glimepirid esetében tudományos publikációkban szereplő információkat használták fel.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Avaglim a Smithkline Beecham Ltd el 27 de junio de 2006.La autorización de comercialización tiene una validez de cinco años, transcurridos los cuales puede renovarse.
Hungarian: 2006. június 27-én az Európai Bizottság a Smithkline Beecham Ltd. részére az Avaglim-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: También se realizaron cuatro estudios en los que se comparó la combinación de ambos principios activos a cada principio activo en monoterapia, en pacientes que nunca habían sido tratados previamente y cuyos niveles de glucosa en sangre no fueron controlados cuando el tratamiento se efectuó con un único principio.
Hungarian: Ezen kívül négy vizsgálatot végeztek, amelyekben a két hatóanyag kombinációját hasonlították össze az önmagukban alkalmazott hatóanyagokkal olyan betegeknél, akiket előzőleg soha nem kezeltek, és olyan betegek esetében, akiknél a vércukorszint nem állt be kizárólag az egyik, illetve a másik hatóanyag alkalmazásakor.
Spanish: La diabetes de tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no genera suficiente insulina para controlar los niveles de glucosa en la sangre, o en la que el organismo no puede emplear la insulina de manera eficaz.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség olyan betegség, amelyben a hasnyálmirigy nem termel a vércukorszint beállításához elegendő mennyiségű inzulint, illetve a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Spanish: Avaglim no está indicado en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la rosiglitazona, la glimiperida o cualquiera de los demás componentes.
Hungarian: Az Avaglim nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a roziglitazonnal, a glimepiriddel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Spanish: El texto completo del EPAR de Avaglim puede encontrarse aquí.
Hungarian: Az Avaglim-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Spanish: El CHMP concluyó que los beneficios de Avaglim superan a sus riesgos y recomendó autorizar su
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Avaglim alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Spanish: En los cuatro estudios, la combinación de rosiglitazona y glimiperida se reveló más eficaz que cada uno de sus componentes administrado en monoterapia para rebajar los niveles de HbA1c.
Hungarian: A roziglitazon és glimepirid kombinációja mind a négy vizsgálatban hatékonyabbnak bizonyult a HbA1c-szintek csökkentésében, mint az önmagában alkalmazott összetevők bármelyike.
Spanish: Para la lista completa de las restricciones, consulte el prospecto.
Hungarian: A korlátozások teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Spanish: Como resultado de la acción de ambos principios activos, los niveles de glucosa en sangre disminuyen, lo que contribuye a controlar la diabetes de tipo 2.
Hungarian: A két hatóanyag hatásának eredményeként csökken a vércukorszint, ami segíti a 2-es típusú
Spanish: Puede utilizarse en combinación con una sulfonilurea en los casos en los que la metformina no está recomendada.
Hungarian: Szulfonilureaszármazékkal kombinációban alkalmazható, ha a metformin nem megfelelő.
Spanish: El médico debe tener cuidado al asignar el tratamiento con Avaglim a pacientes que corren el riesgo de desarrollar hipoglucemia (bajos niveles de azúcar en sangre), por ejemplo pacientes de edad avanzada, de bajo peso o los sometidos a otra medicación.
Hungarian: Az orvosoknak körültekintően kell eljárniuk, amikor olyan betegeket állítanak át Avaglim-re, akiknél fennáll a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kialakulásának kockázata, például idős, alacsony testsúlyú vagy bizonyos egyéb gyógyszereket szedő betegeknél.
Spanish: En dichos estudios se midieron los niveles en sangre de una sustancia denominada hemoglobina glucosilada (HbA1c) que proporciona una indicación del grado de control de
Hungarian: A vizsgálatokban a glükozilált hemoglobin (HbA1c) nevű anyag szintjét mérték a vérben, amely azt jelzi, mennyire megfelelő a vércukorszint szabályozása.
Spanish: El paciente puede iniciar el tratamiento con comprimidos individuales que contienen únicamente rosiglitazona o una sulfonilurea, antes de pasar a un comprimido combinado una vez obtenido el control.
Hungarian: A beteg kezdetben csak roziglitazont vagy csak szulfanilurea-származékot tartalmazó külön tablettákat szedhet, mielőtt, a vércukorszint megfelelő beállításának elérésekor, áttérne a kombinált tablettára.
Spanish: Avaglim es un medicamento que contiene dos principios activos: rosiglitazona y glimiperida.
Hungarian: Az Avaglim két hatóanyagot, roziglitazont és glimepiridet tartalmazó gyógyszer.
Spanish: Por haberse utilizado en la UE durante algunos años, los estudios sobre rosiglitazona y glimiperida en monoterapia han servido como fundamento para Avaglim.
Hungarian: Mivel a roziglitazont és a glimepiridet az EU-ban már évek óta alkalmazzák, az Avaglim alapjául az önmagában alkalmazott roziglitazonra és glimeprirdre vonatkozó vizsgálatokat használták fel.
Spanish: Si el paciente desarrolla hipoglucemia será preciso volver a administrar comprimidos individuales de manera que pueda ajustarse la dosis de
Hungarian: Ha a betegnél hipoglikémia alakul ki, a glimepirid adagjának beállítása érdekében vissza kell
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Avaglim, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su
Hungarian: Amennyiben az Avaglim-mel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Spanish: Avaglim se administra a pacientes que no pueden controlar satisfactoriamente la glucosa en sangre (azúcar) cuando se administra en monoterapia una dosis adecuada de sulfonilurea (un tipo de medicamento antidiabético), y para los que no es adecuada la metmorfina (otro tipo de medicamento antidiabético).
Hungarian: Az Avaglim-et olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél a megfelelően adagolt szulfanilurea-származék (a cukorbetegség elleni gyógyszerek egy típusa) önmagában nem biztosítja a megfelelő vércukorszint beállítását, valamint akik számára a metformin (egy másik típusú cukorbetegség elleni gyógyszer) nem
Spanish: • la rosiglitazona vuelve a las células (de tejido adiposo, muscular y del hígado) más sensibles a la insulina, lo que significa que el organismo hace un mejor uso de la insulina que produce;La glimiperida es una sulfonilurea: estimula al páncreas a producir más insulina.
Hungarian: • A roziglitazon a (zsír-, izom- és máj-) sejteket az inzulinnal szemben érzékenyebbé teszi, ami azt jelenti, hogy a szervezet jobban fel tudja használni az előállított inzulint.
Spanish: Los efectos secundarios de Avaglim (observados en más de un paciente de cada 10) son hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre) y edema (hinchazón).
Hungarian: Az Avaglim leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hipoglikémia és az ödéma (duzzanat).
Spanish: Avaglim contiene dos principios activos, cada uno de ellos con un mecanismo de acción
Hungarian: Az Avaglim két hatóanyagot tartalmaz, amelyek eltérő módon fejtik ki hatásukat:
Spanish: No deberá utilizarse en pacientes con deficiencia cardiaca (incapacidad del corazón para bombear suficiente sangre en el organismo), un síndrome coronario agudo como «angina de pecho inestable» (un tipo de dolor muy fuerte en el pecho que varía de intensidad) o ciertos tipos de trastorno cardiaco, problemas hepáticos, problemas renales graves, diabetes de tipo 1, o complicaciones de la diabetes (cetoacidosis diabética o coma diabético).
Hungarian: Nem alkalmazható olyan betegeknél, akik szívelégtelenségben (amikor a szív nem képes elegendő vért keringetni a szervezetben), „akut koronária szindrómában" - pl. labilis angina (a szívtáji szorító fájdalom egyik súlyos típusa, amelynek intenzitása változó) vagy a szívrohamok bizonyos típusai -,
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Avaglim puede consultarse en el prospecto.
Hungarian: Az Avaglim alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes
Spanish: Posiblemente haya que ajustar también las dosis de Avaglim cuando se administren junto con determinados medicamentos, como gemfibrozil o rifampicina.
Hungarian: Ha az Avaglim-et bizonyos egyéb gyógyszerekkel, például gemfibrozillel vagy rifampicinnel együtt adják, szükség lehet az Avaglim adagjainak kiigazítására.
Spanish: Estado miembro UE/EEE
Hungarian: Tagállam EU/EEA
Spanish: Se desconoce el posible riesgo para las personas.
Hungarian: Az emberre vonatkozó lehetséges kockázat nem ismert.
Spanish: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Hungarian: a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatokból
Spanish: 7 - 21 días
Hungarian: 7-21 nap
Spanish: Contenido (concentración)
Hungarian: Az alkalmazás módja Tartalom (koncentráció)
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Ausztria:
Spanish: Tras la Decisión de la Comisión las Autoridades Competentes de los Estados Miembros, en coordinación con el Estado Miembro de Referencia, actualizarán la información del producto según requerido.
Hungarian: A Bizottság Határozatát követően a Tagállamok Hatóságai, a Referencia Tagállammal együttműködve az előírásoknak megfelelően fogják módosítani a termékinformációt.
Spanish: Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Hungarian: Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Spanish: No se dispone de datos en madres lactantes.
Hungarian: Szoptató anyákra vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
Spanish: El asunto principal era la necesidad de precisar aún más las condiciones de uso.
Hungarian: A fő aggályt az jelentette, hogy a használat feltételeinek további korlátozását tartották szükségesnek.
Spanish: H. influenzae y M. catarrhalis
Hungarian: H. influenzae and M. catarrhalis
Spanish: Cambios en el INR
Hungarian: Az INR változásai
Spanish: Si se necesitasen datos de este tipo, el solicitante tendría que trabajar con los proyectos ya consolidados y diseñados correctamente para recopilar datos fiables de forma prospectiva.
Hungarian: Amennyiben ilyen adatokra lenne szükség, a kérelmezőnek együtt kell működnie a már létező projektekkel, amelyeket megfelelően alakítottak ki megbízható adatok prospektív módon történő gyűjtésére.
Spanish: El día 60 del arbitraje por el CMD(h) no se había alcanzado un consenso, por lo que el procedimiento fue remitido al CHMP.
Hungarian: A CMD(h) beterjesztés 60. napjáig nem sikerült megegyezésre jutni, ezért az eljárást a CHMP elé utalták.
Spanish: Se abrevió el texto propuesto para la sección 4.4 para que resultara más claro.
Hungarian: A 4.4. ponthoz javasolt szöveget a jobb érthetőség kedvéért lerövidítette.
Spanish: La siguiente información está destinada únicamente a profesionales médicos o sanitarios:
Hungarian: Az alábbi információk az orvosoknak és egyéb egészségügyi dolgozóknak szólnak:
Spanish: Es importante que tome el tratamiento completo, incluso si empieza a sentirse mejor al cabo de unos días.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy a kúrát ne szakítsa félbe, még akkor sem, ha néhány nap múlva jobban érzi magát.
Spanish: Consulte con su médico si no está seguro de pertenecer a uno de los grupos de pacientes descritos a continuación.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, amennyiben nem biztos abban, hogy Ön az alábbi betegcsoportok valamelyikébe tartozik.
Spanish: Además se deben iniciar medidas de control de infecciones adecuadas para reducir el riesgo de transmisiones.
Hungarian: Ezenkívül gondoskodni kell a megfelelő infekciókontrollról a fertőzés átvitel kockázatának csökkentése érdekében.
Spanish: Holanda Bayer BV Energieweg 1
Hungarian: Bayer BV Energieweg 1
Spanish: Streptococcus Grupos A, B, C, G
Hungarian: Streptococcus csoport A, B, C, G
Spanish: Se aprobó el siguiente texto:
Hungarian: Az alábbi megfogalmazást fogadták el.
Spanish: Cualquier estudio prospectivo de vigilancia tendría que estar diseñado de forma sumamente cuidadosa, de manera que los datos recopilados de un año a otro pudieran compararse con cierto grado de confianza, y la propuesta del solicitante no cumplía este requisito.
Hungarian: Bármilyen prospektív, megfigyelésen alapuló vizsgálatot nagyon alaposan olyanra kell megtervezni, hogy az évről évre összegyűjtött adatokat bizonyos fokú biztonsággal össze lehessen hasonlítani, a kérelmező javaslata pedig nem felelt meg ennek a követelménynek.
Spanish: PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Spanish: Los estudios en ratas (p.o. e i.v.)
Hungarian: Patkányokban (p.o. és iv.)
Spanish: El CHMP escucho las alegaciones verbales del solicitante en mayo de 2009, en las que se reiteraron los argumentos y los datos presentados anteriormente como parte de las respuestas por escrito.
Hungarian: A kérelmező részt vett a CHMP 2009 májusában tartott szóbeli magyarázatán, ahol a kérelmező érvelését és az írásbeli válaszai során, korábban benyújtott adatokat megismételték.
Spanish: Pseudomonas aeruginosa * La actividad se ha demostrado de forma satisfactoria en estudios clínicos.
Hungarian: Pseudomonas aeruginosa *A hatékonyságot klinikai vizsgálatokban kielégítő módon bizonyították.
Spanish: B-1050 Brussel Bélgica
Hungarian: B-1050 Brussel
Spanish: son 5 veces por encima del límite superior de la normalidad.
Hungarian: transzaminázok) a normálérték felső határának ötszörösét is meghaladják.
Spanish: El CHMP destacó que las revisiones bibliográficas no eran válidas ni útiles.
Hungarian: A CHMP úgy ítélte meg, hogy az irodalmi áttekintés nem volt sem érvényes, sem hasznos.
Spanish: Hungría Bayer Hungária Kft Alkotás ut.50
Hungarian: Magyarország Bayer Hungária Kft Alkotás ut.50
Spanish: Si usted es una mujer, o si usted es de edad avanzada puede ser más sensible a los cambios en el ECG.
Hungarian: Ha Ön nő vagy idős beteg, akkor különösen érzékeny lehet az EKG változásokra.
Spanish: M1 y M2 son los únicos metabolitos relevantes en humanos y ambos son microbiológicamente inactivos.
Hungarian: Emberben csak az Ml és M2 metabolit jelentős, mikrobiológiailag mindkettő inaktív.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Spanish: Streptococcus millerigroup* (S. anginosus, S. constellatus y S. intermedius) Streptococcus pneumoniae*
Hungarian: Streptococcus milleri csoport* (S. anginosus, S. constellatus és S. intermedius) Streptococcus pneumoniae*
Spanish: Solución transparente, amarilla.
Hungarian: Tiszta, sárga oldat.
Spanish: 151 25 Marousi Athens
Hungarian: 151 25 Marousi - Athens Görögország
Spanish: El CHMP mantuvo su posición inicial, ya que no se habían presentado nuevos datos.
Hungarian: A CHMP fenntartotta az előző álláspontját, mely szerint nem nyújtottak be új adatokat.
Spanish: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Francia
Hungarian: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Franciaország
Spanish: Especies habitualmente sensibles
Hungarian: Általában érzékeny törzsek
Spanish: Punto de corte no relacionado con la especie*
Hungarian: A törzshöz nem kötődő határértékek*
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE AVALOX Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE EL ANEXO I)
Hungarian: AZ AVALOX ÉS KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD AZ I. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Spanish: Sensibilidad microbiológica
Hungarian: Mikrobiológiai érzékenység
Spanish: Ver secciones 4.3, 4.4 y 4.5.
Hungarian: Lásd a 4.3, 4.4. és 4.5. pontokat.
Spanish: Si usted piensa que está afectado consulte inmediatamente a su médico.
Hungarian: Amennyiben úgy gondolja, hogy érintett, haladéktalanul közölje orvosával.
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE(S), TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS E ISLANDIA
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
Spanish: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Austria
Hungarian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Ausztria
Spanish: No utilizar si se aprecian partículas visibles o si la solución está turbia.
Hungarian: Ne használja fel az oldatot, ha abban bármilyen látható részecske van, vagy ha az oldat zavaros.
Spanish: Interacción con alimentos
Hungarian: Kölcsönhatás élelmiszerekkel
Spanish: En caso de padecer estos síntomas, no conduzca vehículos ni manipule maquinaria.
Hungarian: Ha ilyet érez, ne vezessen, és ne kezeljen gépeket.
Spanish: En estas circunstancias resulta difícil determinar en qué medida la alteración del INR (relación internacional normalizada) está causada por la enfermedad infecciosa o por el tratamiento.
Hungarian: Ilyen körülmények között nehéz eldönteni, hogy az INR (Nemzetközi Normalizált Arány - International Normalised Ratio) változásaiért a fertőző betegség vagy a kezelés a felelős.
Spanish: Los resultados por patógeno no revelaron ninguna diferencia entre los tratamientos que pudiera ser alarmante.
Hungarian: A kórokozónkénti kimenetelek nem tártak fel semmilyen potenciálisan riasztó különbséget a kezelések között.
Spanish: - Embarazo y lactancia (ver sección 4.6).
Hungarian: - Terhesség és szoptatás (lásd 4.6 pont).
Spanish: Sólo se utilizan para especies sin punto de corte específico asignado y no se deben utilizar en especies para las que no se ha determinado todavía criterios de interpretación (anaerobios Gram negativos).
Hungarian: Csak azon speciesek számára használatosak, melyeknél nem adottak a fajspecifikus határértékek és nem használható azon fajoknál, amelyeknél az interpretációs kritériumok a későbbiekben meghatározhatók (Gram-negatív anaerobok).
Spanish: La duración del tratamiento depende del tipo de infección y de la manera en que responda al tratamiento, pero las duraciones recomendadas de uso son las siguientes:
Hungarian: A kezelés időtartama egyfelől a fertőzés fajtájától, másfelől a kezelés eredményességétől függ, de az ajánlott kezelési időtartamok általában:
Spanish: Para un solo uso
Hungarian: Csak egyszeri felhasználásra.
Spanish: Los estudios en animales han demostrado toxicidad en la reproducción (ver sección 5.3).
Hungarian: Állatkísérletes vizsgálatok reproduktív toxicitására utalnak (lásd 5.3 pont).
Spanish: La indicación restringida propuesta no excluye el uso del moxifloxacino para el tratamiento inicial de la NEH si se hace de acuerdo con las directrices locales, regionales o nacionales.
Hungarian: Az ajánlott korlátozott javallat nem zárja ki eleve a moxifloxacin alkalmazását a CAP kezdeti kezelésével kapcsolatban, ha az összhangban van a helyi/regionális/nemzeti irányelvekkel.
Spanish: Reacciones de ansiedad Hiperactividad psicomotora/agitación
Hungarian: Szorongásos reakciók Psychomotoros hyperactivitás / izgatottság
Spanish: La correspondiente concentración máxima en los macrófagos alveolares fue de 56,7 mg/kg.
Hungarian: A megfelelő csúcskoncentráció az alveoláris makrofágokban elérte az 56,7 mg/kg-ot.