FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tuttavia, il CHMP ha rilevato un certo rischio che l'HIV-1 sviluppi resistenza alla rilpivirina, rischio che sembra essere inferiore nei pazienti con una carica virale minore.
Slovak: Výbor CHMP však poznamenal, že existuje určité riziko vzniku rezistencie vírusu HIV-1 voči rilpivirínu a zdá sa, že toto riziko bude nižšie u pacientov s nižšou vírusovou záťažou.
Italian: Il principio attivo di Edurant, rilpivirina, è un inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI).
Slovak: Účinná látka lieku Edurant, rilpivirín, je inhibítor nenukleozidovej reverznej transkriptázy (NNRTI).
Italian: Edurant non deve essere somministrato in associazione ai seguenti medicinali, poiché possono ridurre il livello di rilpivirina nel sangue e, di conseguenza, l'efficacia di Edurant:
Slovak: Liek Edurant sa nesmie užívať spolu s týmito liekmi, pretože to môže viesť k zníženiu hladiny rilpivirínu v krvi, čím sa zníži účinnosť lieku Edurant:
Italian: Edurant è stato esaminato in due studi principali condotti su 1 368 pazienti adulti infettati da HIV-1 non trattati in precedenza.
Slovak: Liek Edurant sa skúmal v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 1 368 dospelých pacientov infikovaných vírusom HIV-1, ktorí v minulosti neboli liečení.
Italian: • omeprazolo, esomeprazolo, lansoprazolo, pantoprazolo, rabeprazolo (inibitori della pompa protonica impiegati per ridurre l'acidità di stomaco);
Slovak: • omeprazol, ezomeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inhibítory protónovej pumpy na zníženie žalúdočnej kyseliny),
Italian: • desametasone sistemico (un farmaco antinfiammatorio e immunosoppressore steroideo), salvo che sia usato come dose singola;
Slovak: • systémový dexametazón (steroidný protizápalový a imunosupresívny liek) s výnimkou použitia na liečbu vo forme jednej dávky,
Italian: È usato soltanto in pazienti in precedenza non sottoposti a trattamenti contro l'HIV con livelli di HIV nel sangue (carica virale) non superiori a 100 000 HIV-1 RNA copie/ml.
Slovak: Liek sa používa len u pacientov, ktorí v minulosti neabsolvovali liečbu proti vírusu HIV a ktorí majú hladinu vírusu HIV v krvi (vírusovú záťaž) maximálne 100 000 HIV-1 RNA kópií/ml.
Italian: Edurant è usato in combinazione con altri farmaci antivirali per il trattamento di adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Slovak: Liek Edurant sa používa v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi na liečbu dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov, ktorí sú infikovaní ľudským vírusom imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS).
Italian: Il comitato ha notato che Edurant produce un minor numero di effetti indesiderati nelle prime fasi del trattamento e offre il vantaggio di essere assunto in un'unica compressa una volta al giorno.
Slovak: Výbor poznamenal, že liek Edurant spôsobuje menej vedľajších účinkov v počiatočných fázach liečby a jeho prínosom je, že sa užíva vo forme len jednej tablety raz denne.
Italian: Edurant è un medicinale contenente il principio attivo rilpivirina.
Slovak: Edurant je liek, ktorý obsahuje účinnú látku rilpivirín.
Italian: Edurant è stato somministrato in associazione a un regime fisso di farmaci antivirali e non è stato confrontato con un altro trattamento.
Slovak: Liek Edurant sa podával v kombinácii s pevným režimom antivírusových liekov a neporovnával sa so žiadnou inou liečbou.
Italian: Edurant deve essere assunto con un pasto.
Slovak: Liek Edurant sa musí užívať s jedlom.
Italian: Quali benefici ha mostrato Edurant nel corso degli studi?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Edurant v týchto štúdiách?
Italian: • rifampicina, rifapentina (antibiotici);
Slovak: • rifampicín, rifapentín (antibiotiká),
Italian: • carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoina (medicinali contro le convulsioni);
Slovak: • karbamazepín, oxkarbazepín, fenobarbital, fenytoín (lieky na záchvaty),
Italian: Si è ritenuto che avessero risposto al trattamento i pazienti con una carica virale inferiore a 50 HIV-1 RNA copie/ml dopo 48 settimane di trattamento.
Slovak: Pacienti, ktorí po 48 týždňoch liečby dosiahli vírusovú záťaž menej ako 50 HIV-1 RNA kópií/ml, sa považovali za pacientov odpovedajúcich na liečbu.
Italian: Il CHMP ha concluso che Edurant, in associazione con altri medicinali antiretrovirali, possedeva la stessa efficacia dell'NNRTI principale attualmente usato nel trattamento di prima linea di pazienti adulti infettati da HIV-1.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Edurant užívaný v kombinácii s ďalšími antiretrovírusovými liekmi je rovnako účinný ako hlavný inhibítor NNRTI, ktorý sa v súčasnosti používa na liečbu prvej línie u dospelých pacientov infikovaných vírusom HIV-1.
Italian: Perché è stato approvato Edurant?
Slovak: Prečo bol liek Edurant povolený?
Italian: Edurant è stato esaminato anche in un altro studio su 36 adolescenti (di età compresa tra 12 e 18 anni) infettati da HIV-1 non trattati in precedenza.
Slovak: Liek Edurant sa takisto skúmal v ďalšej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 36 dospievajúcich (vo veku od 12 do 18 rokov), ktorí v minulosti neboli liečení a ktorí boli infikovaní vírusom HIV-1.
Italian: Nel secondo studio Edurant è stato confrontato con efavirenz: entrambi i medicinali sono stati somministrati in associazione a un regime fisso di farmaci antivirali composto da tenofovir disoproxil ed emtricitabina o altri due inibitori nucleosidici o nucleotidici della trascrittasi inversa.
Slovak: V druhej štúdii sa liek Edurant porovnával s efavirenzom, pričom obidva lieky sa užívali v kombinácii s pevným režimom antivírusových liekov pozostávajúcim z tenofovir-dizoproxilu a emtricitabínu alebo s dvomi ďalšími nukleozidovými alebo nukleotidovými inhibítormi reverznej transkriptázy.
Italian: Bloccando questo enzima, Edurant, assunto in associazione con altri farmaci antivirali, riduce la quantità di HIV nel sangue, mantenendola a livello ridotto.
Slovak: Edurant užívaný v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Italian: La dose raccomandata di Edurant è di una compressa una volta al giorno.
Slovak: Edurant je jedna tableta jedenkrát denne.
Italian: Nel primo studio Edurant è stato confrontato con un altro NNRTI denominato efavirenz: entrambi i medicinali sono stati somministrati in associazione a un regime fisso di farmaci antivirali composto da tenofovir disoproxil ed emtricitabina.
Slovak: V prvej štúdii sa liek Edurant porovnával s iným inhibítorom NNRTI nazývaným efavirenz, pričom obidva lieky sa užívali v kombinácii s pevným režimom antivírusových liekov pozostávajúcim z tenofovir-dizoproxilu a emtricitabínu.
Italian: Qual è il rischio associato a Edurant?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Edurant?
Italian: Negli adulti Edurant, assunto in combinazione con altri farmaci antiretrovirali, è risultato altrettanto efficace del medicinale di confronto nel ridurre il livello di HIV-1 nel sangue dei pazienti.
Slovak: V prípade dospelých bol liek Edurant v kombinácii s ďalšími antiretrovírusovými liekmi pri znižovaní hladiny vírusu HIV-1 v krvi pacientov rovnako účinný ako porovnávací liek.
Italian: • erba di San Giovanni (un antidepressivo vegetale).
Slovak: • ľubovník bodkovaný (rastlinné antidepresívum).
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Edurant, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Edurant sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: Per che cosa si usa Edurant?
Slovak: Na čo sa liek Edurant používa?
Italian: Efavirenz Teva 600 mg
Slovak: Efavirenz Teva
Italian: Alcuni pazienti si sono effettivamente suicidati.
Slovak: Niektorí pacienti skutočne spáchali samovraždu.
Italian: Generalmente, la combinazione è stata ben tollerata.
Slovak: Kombinácia bola vo všeobecnosti dobre tolerovaná.
Italian: Questa combinazione deve essere usata con cautela.
Slovak: Táto kombinácia sa má používať s opatrnosťou.
Italian: • Piano di gestione del rischio (Risk Management Plan, RMP)
Slovak: • Plán riadenia rizík (Risk management plan, RMP)
Italian: Efavirenz Teva con cibi e bevande
Slovak: Efavirenz Teva a jedlo a nápoje
Italian: L'uso a lungo termine di efavirenz in questo studio non è stato associato ad alcun nuovo problema di sicurezza.
Slovak: Dlhodobé užívanie efavirenzu v tejto štúdii nebolo spojené so žiadnymi novými bezpečnostnými problémami.
Italian: Sesso, razza, anziani
Slovak: Pohlavie, rasa, starší jedinci
Italian: Questo rinforzerà il suo sistema immunitario e ridurrà il rischio di sviluppare malattie legate all'infezione da HIV.
Slovak: Toto posilní váš imunitný systém a zníži riziko rozvoja ochorení spojených s infekciou HIV.
Italian: Effetti del cibo
Slovak: Vplyv potravy
Italian: (meccanismo)
Slovak: (mechanizmus)
Italian: Efavirenz è stato studiato su oltre 9.000 pazienti.
Slovak: Efavirenz sa skúmal u viac ako 9 000 pacientov.
Italian: Data della prima autorizzazione: 9 gennaio 2012 Data dell'ultimo rinnovo: 9 settembre 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 9. september 2016
Italian: Teva BV, Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Paesi Bassi
Slovak: Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Holandsko
Italian: ---, non eseguito
Slovak: ---, neuskutočnené.
Italian: Bisogna prestare attenzione perché questo aggiustamento della dose, per alcuni pazienti, può essere insufficiente.
Slovak: Je potrebná opatrnosť, pretože táto úprava dávky môže byť u niektorých pacientov nedostatočná.
Italian: Se disponibili, gli intervalli di confidenza 90% o 95% sono riportati in parentesi.
Slovak: Ak sú dostupné, v zátvorkách sú uvedené 90 % alebo 95 % intervaly spoľahlivosti.
Italian: Negli studi clinici non si è valutato un numero sufficiente di pazienti anziani per poter stabilire se essi rispondono in modo diverso dai più giovani.
Slovak: V klinických štúdiách bol hodnotený nedostatočný počet starších pacientov na to, aby sa zistilo, či reagujú odlišne než mladší pacienti.
Italian: In studi controllati la frequenza di specifici eventi psichiatrici gravi è stata:
Slovak: kontrolovaných skúšaniach bola frekvencia špecifických závažných psychických príhod nasledovná:
Italian: In ciascuno di questi studi gli NRTI sono stati somministrati alle dosi standard ogni 12 ore.
Slovak: V každej z týchto štúdií sa podávali štandardné dávky NRTI každých 12 hodín.
Italian: pravastatina, simvastatina.
Slovak: pravastatín, simvastatín.
Italian: Nessun effetto (↔) equivale a una riduzione della stima del rapporto medio di ≤20% o un aumento della stima del rapporto medio di ≤25%
Slovak: Žiadny účinok (↔) znamená zníženie odhadovaného priemerného pomeru o ≤20% alebo zvýšenie odhadovaného priemerného pomeru o ≤25%
Italian: Discuta con il medico delle precauzioni necessarie per evitare di trasmettere l'infezione ad altre persone .
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie prenosu infekcie na druhých ľudí.
Italian: - qualsiasi segno di infiammazione o infezione.
Slovak: akékoľvek príznaky zápalu alebo infekcie.
Italian: (induzione dell'UDP-G)
Slovak: (indukcia UDP-G)
Italian: Un componente di una confezione multipla non può essere venduto separatamente.
Slovak: Zložka multibalenia sa nemôže predávať osobitne.
Italian: Gli effetti indesiderati nei bambini sono stati generalmente simili a quelli osservati nei pazienti adulti.
Slovak: Nežiaduce účinky u detí boli spravidla podobné ako u dospelých pacientov.
Italian: E' utilizzato da adulti, adolescenti, bambini dai 3 anni di età o più.
Slovak: Používa sa u dospelých, dospievajúcich a u detí vo veku 3 rokov a starších.
Italian: Analoghi aumenti sono stati osservati nei pazienti in trattamenti di controllo (5% dopo trattamento a lungo termine).
Slovak: Podobné zvýšenia sa pozorovali u pacientov z kontrolných skupín (5% po dlhodobej liečbe).
Italian: Questi metaboliti sono essenzialmente inattivi contro l'HIV-1.
Slovak: Tieto metabolity sú v podstate neúčinné na HIV-1.
Italian: Alcuni pazienti possono avvertire sintomi più gravi, che possono influire sul loro stato d'animo o sulla loro capacità di pensare con chiarezza.
Slovak: Niektorí pacienti majú závažnejšie príznaky, ktoré môžu ovplyvniť náladu alebo schopnosť jasne uvažovať.
Italian: b 95% intervallo di confidenza.
Slovak: b 95 % intervaly spoľahlivosti.
Italian: Deve dire immediatamente al medico se è in stato di gravidanza o se intende iniziare una gravidanza.
Slovak: Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Italian: In questi casi è raccomandato condurre dei test di conferma con un metodo più specifico come gas cromatografia /spettrometria di massa.
Slovak: V takých prípadoch sa odporúča potvrdzovacie testovanie špecifickejšou metódou, ako je plynová chromatografia alebo hmotnostná spektrometria.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il Altre fonti di informazioni
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v Ďalšie zdroje informácií
Italian: La terapia deve essere iniziata da un medico che abbia esperienza nella gestione delle infezioni da HIV.
Slovak: Terapiu musí nasadiť lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Italian: - Medicinali usati per il trattamento della malaria:
Slovak: Lieky používané na liečbu malárie:
Italian: Efavirenz si lega molto facilmente (circa 99,5 - 99,75%) con le proteine del plasma umano, prevalentemente con l'albumina.
Slovak: Efavirenz sa silne viaže (približne z 99,5 - 99,75%) na bielkoviny ľudskej plazmy, najmä albumín.
Italian: - Si raccomanda di inghiottire la compressa intera con dell'acqua.
Slovak: - Tabletu sa odporúča prehltnúť vcelku, s vodou.
Italian: I risultati di efficacia per gli studi ACTG 364 e 020 sono illustrati nella Tabella 3.
Slovak: Výsledky účinnosti pre štúdie ACTG 364 a 020 sú uvedené v Tabuľke 3.
Italian: La frequenza è stabilita dalla seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) o molto raro (< 1/10.000).
Slovak: Frekvencia je definovaná pomocou nasledovných pravidiel: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000) alebo veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Italian: L'assunzione di Efavirenz Teva a stomaco vuoto può ridurre gli effetti indesiderati.
Slovak: Užívanie Efavirenzu Teva na prázdny žalúdok môže znížiť nežiaduce účinky.
Italian: - se è allergico all'efavirenz o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Slovak: - ak ste alergický na efavirenz alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Italian: Non sono stati effettuati studi farmacocinetici negli anziani.
Slovak: Farmakokinetické štúdie u starších osôb sa neuskutočnili.
Italian: Inoltre, il medico può prescriverle una dose più alta di Efavirenz Teva.
Slovak: Okrem toho vám môže lekár predpísať vyššiu dávku Efavirenzu Teva.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo Scad.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli po EXP.
Italian: In questi pazienti, occorre considerare la sospensione o l'interruzione della terapia (vedere paragrafo 4.8).
Slovak: U takýchto pacientov sa musí zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby (pozri časť 4.8).
Italian: Se le dovesse capitare di saltarla, prenda la dose successiva al più presto possibile, ma senza prendere una doppia dose per compensare quella dimenticata.
Slovak: Ak však vynecháte jednu dávku, užite nasledujúcu dávku čo najskôr, neužite však dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Italian: - Medicinali usati per diminuire i grassi nel sangue (chiamati anche statine): atorvastatina,
Slovak: - Lieky používané na zníženie tukov v krvi (taktiež nazývané statíny): atorvastatín,
Italian: Si sono anche osservate sostituzioni nelle posizioni 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 o 225 dell'RT, ma con minor frequenza e spesso solo in associazione con la K103N.
Slovak: Pozorovali sa tiež substitúcie v RT v polohe 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 alebo 225, aj keď v nižšej frekvencii a často len v kombinácii s K103N.
Italian: L'incidenza di difetti del tubo neurale nella popolazione generale è compresa tra 0,5 - 1 caso per 1.000 nati vivi.
Slovak: Výskyt defektov neurálnej trubice sa vo všeobecnej populácii pohybuje od 0,5-1 prípadu na 1 000 živých pôrodov.
Italian: Efavirenz non deve essere usato durante la gravidanza a meno che la condizione clinica della paziente non richieda questo trattamento.
Slovak: Efavirenz sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ klinický stav pacientky nevyžaduje takúto liečbu.
Italian: - Efavirenz Teva deve essere preso ogni giorno.
Slovak: - Efavirenz Teva sa musí užívať každý deň.
Italian: Questi cambiamenti non sono considerati clinicamente significativi.
Slovak: Tieto zmeny sa nepovažujú za klinicky významné.
Italian: E' importante informare il medico o il farmacista se sta prendendo: - Altri medicinali usati per l'infezione da HIV:
Slovak: Je potrebné povedať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate ktorýkoľvek z nasledovných liekov: - Ďalšie lieky používané na infekciu HIV:
Italian: Porti con se il contenitore del medicinale per descrivere più facilmente cosa ha preso.
Slovak: Vezmite si obal lieku so sebou, aby ste mohli ľahko opísať, čo ste užili.
Italian: I livelli plasmatici di carbamazepina devono essere monitorati periodicamente.
Slovak: Plazmatické hladiny karbamazepínu sa majú pravidelne monitorovať.
Italian: Il medico le ha prescritto Efavirenz Teva perché ha l'infezione da HIV.
Slovak: Váš lekár vám predpísal Efavirenz Teva pretože máte infekciu HIV.
Italian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien
Slovak: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Italian: Sostanziale diminuzione dell'esposizione di lopinavir.
Slovak: Značný pokles v expozícii lopinaviru.
Italian: Gli studi, se non altrimenti segnalato, sono stati condotti su soggetti sani.
Slovak: Pokiaľ nie je uvedené inak, štúdie sa vykonali na zdravých jedincoch.
Italian: Medicinali valutati per area terapeutica (dose)
Slovak: Liečivo podľa terapeutickej oblasti (dávka)
Italian: Questi problemi tendono a manifestarsi più spesso in coloro che hanno una storia di malattie mentali.
Slovak: Tieto ťažkosti sa častejšie vyskytujú u tých, ktorí majú v chorobopise duševné ochorenie.
Italian: Per un sunto di informazioni cliniche e farmacodinamiche, vedere paragrafo 5.1.
Slovak: Súhrn klinických a farmakodynamických informácií pozri v časti 5.1.
Italian: Codice ATC: J05AG03
Slovak: ATC kód: J05AG03.
Italian: Schema di trattamento d n
Slovak: Liečebné režimyb n
Italian: Per stomaco vuoto si intende comunemente 1 ora prima o 2 ore dopo un pasto.
Slovak: Prázdny žalúdok je bežne definovaný ako 1 hodinu pred jedlom alebo 2
Italian: Anche se il potenziale cancerogeno nell'uomo non è noto, comunque questi dati indicano che il beneficio clinico di efavirenz supera il potenziale rischio cancerogeno nell'uomo.
Slovak: Zatiaľ čo karcinogénny potenciál u ľudí nie je známy, tieto údaje naznačujú, že klinický prínos efavirenzu preváži potenciálne karcinogénne riziko pre ľudí.
Italian: Non si ha esperienza nei pazienti con insufficienza renale grave, e di conseguenza si raccomanda un attento monitoraggio del fattore sicurezza in questa popolazione.
Slovak: U pacientov s ťažkým renálnym zlyhaním nie sú skúsenosti, preto sa odporúča túto populáciu pacientov veľmi prísne sledovať z hľadiska bezpečnosti.
Italian: Poiché i difetti del tubo neurale si verificano durante le prime 4 settimane di sviluppo fetale (il momento in cui i tubi neurali si saldano), questo potenziale rischio riguarderebbe donne esposte ad efavirenz durante il primo trimestre di gravidanza.
Slovak: Keďže sa defekty neurálnej trubice vyskytujú počas prvých 4 týždňov fetálneho vývoja (obdobie počas ktorého sa neurálne trubice uzatvárajú), toto možné riziko by sa týkalo žien vystavených efavirenzu počas prvého trimestra gravidity.
Italian: Il meccanismo di formazione dei tumori e la potenziale rilevanza nell'uomo non sono noti.
Slovak: Mechanizmus tvorby nádorov a potenciálny význam pre ľudí nie je známy.
Italian: È stata osservata una correlazione positiva tra la concentrazione di efavirenz e il prolungamento del QTc.
Slovak: Pozorovala sa pozitívna súvislosť medzi koncentráciou efavirenzu a predĺžením QTc intervalu.
Italian: Compressa gialla, a forma di capsula, rivestita con film, con impresso "Teva" su un lato e "7541" sull'altro lato.
Slovak: Žltá filmom obalená tableta tvaru kapsuly s označením "Teva" na jednej strane a "7541"na druhej strane.
Italian: Vedere sotto e paragrafo 5.3.
Slovak: Pozri nižšie časť 5.3.
Italian: Sono stati condotti studi di interazione solo su pazienti adulti.
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.
Italian: Nonostante la diminuzione dell'esposizione alla buprenorfina, nessun paziente ha mostrato scomparsa dei sintomi.
Slovak: Napriek zníženiu expozície buprenorfínu sa u žiadneho pacienta neprejavili abstinenčné príznaky.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio di efavirenz consiste in provvedimenti di supporto generali, tra cui il monitoraggio delle manifestazioni vitali e l'osservazione dello stato clinico del paziente.
Slovak: Liečba predávky efavirenzom má pozostávať zo všeobecnej podpornej liečby, vrátane sledovania vitálnych funkcií a pozorovania pacientovho klinického stavu.
Italian: Poiché efavirenz è altamente legato alle proteine, è assai improbabile che la dialisi riesca a eliminare quantità significative di medicinale dal sangue.
Slovak: Keďže efavirenz sa silne viaže na bielkoviny je nepravdepodobné, že by sa dialýzou podarilo odstrániť významnejšie množstvá liečiva z krvi.
Italian: La dose di nelfinavir era di 750 mg tre volte al giorno.
Slovak: Dávka nelfinaviru bola 750 mg trikrát denne.
Italian: b C.I., intervallo di confidenza.
Slovak: b IS, interval spoľahlivosti.
Italian: Ketoconazolo e altri antifungini imidazolici
Slovak: ketokonazol a iné imidazolové antimykotiká
Italian: Nei pazienti infetti dal virus dell'HIV-1 (n = 6), la farmacocinetica di indinavir ed efavirenz generalmente è stata paragonabile a quella dei dati relativi ai volontari non infetti.
Slovak: U pacientov infikovaných HIV-1 (n=6) bola farmakokinetika indinaviru a efavirenzu vo všeobecnosti porovnateľná s údajmi u neinfikovaných dobrovoľníkov.
Italian: AUC media(0-24) µM·h
Slovak: Priemerná hodnota AUC(0-24) µM·h
Italian: I pazienti devono essere avvertiti che se riscontrano sintomi quali depressione grave, psicosi o idee suicide, devono contattare immediatamente il loro medico per valutare la possibilità che questi sintomi siano correlati all'uso di efavirenz, e, in questo caso, stabilire se i rischi di continuare la terapia siano maggiori rispetto ai benefici (vedere paragrafo 4.8).
Slovak: Pacienti majú byť poučení, že ak sa objavia príznaky ako sú ťažká depresia, psychóza alebo suicidálne úmysly majú ihneď kontaktovať svojho lekára, aby sa zhodnotila možnosť, či symptómy súvisia s užívaním efavirenzu a ak áno, aby sa určilo, či riziká pokračujúcej liečby neprevážia nad prínosom (pozri časť 4.8).
Italian: - inspiegabile senso di disagio non associato ad allucinazioni ma che può rendere difficile pensare in modo chiaro o certo - suicidio
Slovak: - Nevysvetliteľné pocity tiesne nesúvisiace s halucináciami, ale môže byť ťažké jasne alebo rozumne uvažovať.
Italian: È un medicinale antiretrovirale che combatte l'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV-1) riducendo la quantità di virus nel sangue.
Slovak: Je to antiretrovírusový liek, ktorý pôsobí proti infekcii vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV-1) tak, že znižuje množstvo vírusu v krvi.
Italian: Farmaci che prolungano il QT
Slovak: Lieky, ktoré predlžujú QT interval