FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • wenn Sie hohe Blutspiegel des Enzyms namens Alkalische Phosphatase haben und die Ursache dafür nicht geklärt ist; dies könnte bedeuten, dass Sie die Paget-Krankheit des Knochens (eine Erkrankung mit erhöhtem Knochenumbau) haben.
Croatian: • ako imate nerazjašnjena povišenja vrijednosti alkalne fosfataze u krvi, što znači da možda bolujete od Pagetove bolesti kostiju (bolest kod koje dolazi do abnormalnih promjena na kostima).
German: - Legen Sie den Movymia Pen mitsamt der eingesetzten Patrone sofort nach dem Gebrauch zurück in den Kühlschrank, bei 2 bis 8 °C.
Croatian: • Odmah nakon uporabe vratite brizgalicu Movymia Pen s umetnutim uloškom u hladnjak, na temperaturu između 2 i 8 °C.
German: Bevor eine Patrone in den Movymia Pen eingesetzt wird, ist stets das Verfalldatum auf dem Patronenetikett zu prüfen.
Croatian: Prije stavljanja uloška u Movymia Pen uvijek se mora provjeriti rok valjanosti na naljepnici na ulošku.
German: Movymia darf nicht bei jungen Erwachsenen, die sich noch in der Wachstumsphase befinden, angewendet werden.
Croatian: Movymia se ne smije primjenjivati u odraslih osoba u rastu.
German: • wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben.
Croatian: • ako imate ozbiljnih tegoba s bubrezima.
German: - Entfernen und entsorgen Sie die innere Nadelschutzkappe.
Croatian: • Skinite i bacite unutarnji zatvarač igle.
German: 1 Movymia Patrone 1 Movymia Pen
Croatian: 1 uložak Movymia 1 brizgalica Movymia Pen
German: Die mittlere (mediane) Vitamin D-Aufnahme im Teriparatid-Arm betrug 1.433 IE/Tag (1.400 IE/Tag) und im Risedronat-Arm 1.191 IE/Tag (900 IE/Tag).
Croatian: Srednja vrijednost (medijan) unosa vitamina D u skupini koja je primala teriparatid iznosila je 1433 IU na dan (1400 IU na dan), dok je u skupini liječenoj risedronatom iznosila 1191 IU na dan (900 IU na dan).
German: Movymia ist angezeigt zur Behandlung von Erwachsenen.
Croatian: Movymia je indicirana u odraslih osoba.
German: Movymia 20 Mikrogramm/80 Mikroliter Injektionslösung: 1 oder 3 Patrone(n), verpackt in einer mit einer Deckfolie verschlossenen Plastikschale und einem Umkarton.
Croatian: Movymia 20 mikrograma/80 mikrolitara otopina za injekciju: 1 ili 3 uloška u plastičnom podlošku zatvorenom poklopcem od folije, pakirano u kutiji.
German: Somit kann das Arzneimittel aus mikrobiologischer Sicht nach Anbruch innerhalb der Dauer der Haltbarkeit für maximal 28 Tage bei 2 °C bis 8 °C gelagert werden.
Croatian: S mikrobiološkog aspekta, nakon otvaranja, lijek se može čuvati najdulje 28 dana unutar navedenog roka valjanosti, na temperaturi od 2°C do 8°C.
German: • wenn Sie Nierensteine haben oder in der Vergangenheit hatten.
Croatian: • ako patite od bubrežnih kamenaca ili ste nekada imali bubrežne kamence.
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Verhütungsmethoden bei Frauen Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung mit Teriparatid eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Croatian: Žene reproduktivne dobi / kontracepcija u žena Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovite metode kontracepcije tijekom primjene teriparatida.
German: Movymia Packung mit Patrone und Pen: 1 Movymia Patrone, verpackt in einer mit einer Deckfolie verschlossenen Plastikschale und einem Umkarton, und 1 Movymia Pen, verpackt in einem separaten Umkarton.
Croatian: Movymia pakiranje s uloškom i brizgalicom: 1 Movymia uložak u plastičnom podlošku zatvorenom poklopcem od folije i pakiranim u kutiju i 1 Movymia Pen brizgalica pakirana u odvojenu kutiju.
German: Drehen Sie den Dosierknopf nicht mit Gewalt weiter.
Croatian: Nemojte pokušavati na silu dalje okretati kotačić za doziranje.
German: Nach Injektion der ersten Dosis müssen Sie die Patrone nicht nochmals vorbereiten.
Croatian: Nakon primjene prve doze, nemojte ponovno pripremati brizgalicu.
German: Der Pen und Injektionsnadeln liegen der Movymia-Packung nicht bei.
Croatian: Brizgalica i igle za injekciju nisu uključene u pakiranju lijeka Movymia.
German: Der Pen macht beim Einstellen der Dosis kein hörbares Geräusch.
Croatian: Tijekom namještanja doze ne čuje se škljocanje.
German: Die mittlere (mediane) kumulative Dosis an Glucocorticoiden betrug im Teriparatid-Arm 474,3 (66,2) mg und 898,0 (100,0) mg im Risedronat-Arm.
Croatian: Srednja vrijednost (medijan) ukupne doze glukokortikoida iznosila je 474,3 (66,2) mg u skupini koja je primala teriparatid te 898,0 (100,0) mg u skupini liječenoj risedronatom.
German: Verwenden Sie für jede Injektion eine neue Injektionsnadel.
Croatian: Upotrijebite novu iglu za svaku injekciju.
German: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf, Schweiz
Croatian: 3401 Burgdorf, Švicarska
German: Der Dosierknopf kann nicht im Uhrzeigersinn bis zum Pfeilsymbol gedreht werden.
Croatian: Kotačić za doziranje ne može se okrenuti u smjeru kazaljke na satu do znaka strelice.
German: Teriparatid ist ein knochenaufbauendes Arzneimittel zur Behandlung der Osteoporose.
Croatian: Teriparatid je lijek koji djeluje na stvaranje kosti te tako liječi osteoporozu.
German: Vor der ersten Anwendung setzen Sie die Patrone in den Pen ein.
Croatian: Prije prve uporabe, stavite uložak u brizgalicu.
German: Die Behandlung einer vermuteten Überdosierung sollte ein vorübergehendes Absetzen von Teriparatid, eine Überwachung des Serum-Calciumspiegels sowie geeignete unterstützende Maßnahmen wie Flüssigkeitszufuhr beinhalten.
Croatian: Liječenje u slučaju sumnje na predoziranje treba obuhvatiti privremeni prekid primjene teriparatida, praćenje razine kalcija u serumu te primjerene suportivne mjere, poput hidracije.
German: Legen Sie den Pen mit eingesetzter Patrone direkt nach Gebrauch wieder in den Kühlschrank.
Croatian: Vratite brizgalicu s umetnutim uloškom u hladnjak odmah nakon uporabe.
German: Eine Patrone mit 2,4 ml enthält 600 Mikrogramm Teriparatid (entsprechend 250 Mikrogramm pro ml).
Croatian: Jedan uložak od 2,4 ml sadrži 600 mikrograma teriparatida (što odgovara 250 mikrograma po ml).
German: Wenden Sie Movymia nicht an, wenn es eingefroren ist oder war.
Croatian: Lijek Movymia se ne smije upotrijebiti ako je zamrznut ili je bio zamrznut.
German: Bei trächtigen Ratten und Mäusen, die tägliche Teriparatid-Dosen von 30 bis 1.000 Mikrogramm/kg erhielten, wurden keine erheblichen Effekte festgestellt.
Croatian: Nisu opaženi važni učinci u skotnih ženki štakora ili miševa koji su primali teriparatid u dnevnim dozama od 30 do 1000 mikrograma/kg.
German: Damit bleibt das restliche Movymia steril und der Pen kann nicht undicht werden.
Croatian: To će očuvati ostatak lijeka Movymia sterilnim i spriječiti curenje iz brizgalice.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie eingeschränktes Hörvermögen oder Probleme mit der Anwendung haben.
Croatian: Obratite se liječniku ako imate poteškoća sa sluhom ili rukovanjem brizgalicom.
German: Diese sind in der Bedienungsanleitung des Pens genannt.
Croatian: One su navedene u uputama za uporabu brizgalice.
German: - Ziehen Sie den Pen langsam heraus.
Croatian: • Polako izvucite iglu iz kože.
German: Dieser wird verwendet, um die Knochen zu festigen und das Risiko von Knochenbrüchen zu senken, indem er den Knochenaufbau anregt.
Croatian: Movymia sadrži djelatnu tvar teriparatid koja se koristi za jačanje kostiju i smanjuje rizik od prijeloma tako što potiče stvaranje kosti.
German: Movymia kann das Calcium in Ihrem Blut oder Ihrem Urin erhöhen.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Movymia može povećati količinu kalcija u krvi ili mokraći.
German: In einer großen klinischen Studie wurden bei 2,8 % der Frauen, die Teriparatid erhielten, Antikörper festgestellt, die mit Teriparatid kreuzreagierten.
Croatian: U velikom kliničkom ispitivanju su protutijela koja su ukriženo reagirala s teriparatidom utvrđena u 2,8% žena koje su primale teriparatid.
German: F: Befestigen Sie eine neue Injektionsnadel wie folgt:
Croatian: F: Pričvrstite novu iglu na brizgalicu kako je opisano u nastavku:
German: Bei den Patientinnen, bei denen zu Studienbeginn und bei Folgeuntersuchungen Röntgenaufnahmen der Wirbelsäule angefertigt wurden, betrug die Inzidenz neuer vertebraler Frakturen 28/516 (5,4 %) bei den mit Teriparatid behandelten Patientinnen und 64/533 (12,0 %) bei den mit Risedronat behandelten Patientinnen, relatives Risiko (95 % KI) = 0,44 (0,29 - 0,68), p < 0,0001.
Croatian: Među ispitanicama u kojih je učinjena radiografska snimka kralježnice na početku i tijekom ispitivanja, incidencija novih prijeloma kralježaka iznosila je 28/516 (5,4%) u skupini liječeni teriparatidom te 64/533 (12,0%) u onoj koja je primala risedronat, relativan rizik (95% CI) = 0,44 (0,29-0,68), p < 0,0001.
German: In kurzen klinischen Studien mit Teriparatid wurden Episoden einer vorübergehenden orthostatischen Hypotonie vereinzelt beobachtet.
Croatian: U kratkoročnim kliničkim ispitivanjima su u bolesnika koji su primali teriparatid zabilježene izolirane epizode prolazne ortostatske hipotenzije.
German: Movymia darf nicht mit einem anderen Pen appliziert werden.
Croatian: Movymia se ne smije koristiti ni sa jednom drugom brizgalicom.
German: Belassen Sie die Patrone während der gesamten 28-tägigen Anwendungszeit im Patronenschacht.
Croatian: Čuvajte ga u držaču za uložak u brizgalici tijekom svih 28 dana primjene.
German: Stellen Sie die Dosis ein und führen Sie die Injektion wie in Schritt „2.
Croatian: Namjestite dozu i injicirajte lijek kako je opisano u dijelu '2.
German: Die kumulative Inzidenz von gepoolten klinischen Frakturen (klinische vertebrale und extravertebrale Frakturen) betrug 4,8 % bei den mit Teriparatid behandelten und 9,8 % bei den mit Risedronat behandelten Patientinnen, Hazard Ratio (95 % KI) = 0,48 (0,32 - 0,74), p = 0,0009.
Croatian: Ukupna incidencija kliničkih prijeloma (klinički prijelomi kralježaka i nevertebralni prijelomi) iznosila je 4,8% u skupini koja je primala teriparatid te 9,8% u bolesnica liječenih risedronatom, omjer hazarda (95% CI) = 0,48 (0,32-0,74), p = 0,0009.
German: Tabellarische Zusammenfassung der Nebenwirkungen In klinischen Studien mit Teriparatid berichteten 82,8 % der Teriparatid- und 84,5 % der Placebo-Patienten mindestens ein unerwünschtes Ereignis.
Croatian: U ispitivanjima teriparatida je 82,8% bolesnika koji su primali teriparatid i 84,5% bolesnika koji su primali placebo prijavilo barem jedan štetan događaj.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Movymia angewendet haben, als Sie sollten Sollten Sie versehentlich mehr Movymia als vorgesehen angewendet haben, setzen Sie sich mit Ihrem Arzt oder Apotheker in Verbindung.
Croatian: Ako ste greškom primijenili više lijeka Movymia nego što ste trebali, javite se svom liječniku ili ljekarniku.
German: Einstellen der Dosis und Injektion
Croatian: Namještanje doze i injiciranje
German: Nadeln sind diesem Arzneimittel nicht beigefügt.
Croatian: Igle ne dolaze priložene u pakiranju ovog lijeka.
German: Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie während der Behandlung mit Movymia zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden.
Croatian: Ako ste žena reproduktivne dobi, morate koristiti djelotvorne metode kontracepcije tijekom primjene lijeka Movymia.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Movymia beachten?
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Movymia
German: Eine Patrone mit 2,4 ml Lösung enthält 600 Mikrogramm Teriparatid (entsprechend 250 Mikrogramm pro ml).
Croatian: Jedan uložak s 2,4 ml otopine sadrži 600 mikrograma teriparatida (što odgovara 250 mikrograma po ml).
German: Führen Sie die Patrone vor dem ersten Gebrauch in den Pen ein, wie dies in der ausführlichen Bedienungsanleitung des Pens ausführlich beschrieben ist.
Croatian: Stavite uložak u brizgalicu prije prve uporabe kako je navedeno u uputama za brizgalicu.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „EXP" und dem Umkarton nach „verwendbar bis:" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i ulošku iza oznake „EXP".
German: Behandlung der mit einer systemischen Langzeit-Glucocorticoidtherapie assoziierten Osteoporose bei Frauen und Männern mit hohem Frakturrisiko (siehe Abschnitt 5.1).
Croatian: Liječenje osteoporoze povezane s dugotrajnom terapijom sistemskim glukokortikoidima u žena i muškaraca s povećanim rizikom od prijeloma (vidjeti dio 5.1).
German: Benutzen Sie Movymia nicht, wenn sich sichtbare Teilchen gebildet haben oder die Lösung wolkig oder verfärbt ist.
Croatian: Movymia se ne smije primijeniti ako sadrži vidljive čestice ili je otopina zamućena ili obojana.
German: Aufbewahrung und Pflege des Movymia Pens
Croatian: Čuvanje i održavanje brizgalice Movymia Pen
German: Movymia darf nicht in eine Spritze umgefüllt werden.
Croatian: Movymia se ne smije prebacivati u štrcaljku.
German: - Vorausgegangene Strahlentherapie mit externer Strahlenquelle oder implantierter
Croatian: - Prethodna teleradioterapija ili brahiradioterapija skeleta.
German: Hyperkalzämie höher als 3,25 mmol/l
Croatian: 3,25 mmol/l
German: Von Patienten mit gestörter Leberfunktion liegen keine Daten vor (siehe Abschnitt 5.3).
Croatian: Nema dostupnih podataka o primjeni u bolesnika s oštećenjem jetre (vidjeti dio 5.3).
German: Greifen Sie behutsam eine Hautfalte zwischen Daumen und Zeigefinger.
Croatian: Palcem i kažiprstom nježno uhvatite nabor kože.
German: - Überprüfen Sie das Verfalldatum auf dem Patronenetikett, bevor Sie die Patrone in den Pen einschieben.
Croatian: - Provjerite rok valjanosti na naljepnici uloška prije umetanja uloška u brizgalicu.
German: - Gehen Sie sorgfältig mit Ihrem Pen um.
Croatian: • Pažljivo rukujte brizgalicom.
German: - Nachdem Sie eine neue Patrone eingesetzt haben und bevor Sie mit dieser Patrone die erste Injektion vornehmen, müssen Sie die Patrone laut beigefügter Anleitung zum Gebrauch vorbereiten.
Croatian: - Nakon stavljanja novog uloška i prije prve injekcije iz tog uloška pripremite brizgalicu u skladu s priloženim uputama.
German: Der Movymia Pen kann gemäß den örtlichen Bestimmungen entsorgt werden.
Croatian: Brizgalicu Movymia Pen možete zbrinuti prema uputama lokalnih nadležnih tijela.
German: Suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf, wenn Sie gesundheitliche Bedenken haben.
Croatian: U slučaju bilo kakvih zdravstvenih tegoba odmah zatražite savjet liječnika.
German: Nach 18 Monaten war die Knochenmineraldichte (BMD) der Lendenwirbelsäule unter Teriparatid signifikant angestiegen (7,2 %) verglichen mit Alendronat (3,4 %) (p < 0,001).
Croatian: U mjerama ishoda nakon 18 mjeseci teriparatid je značajno povećao BMD lumbalnog dijela kralježnice (7,2%) u usporedbi s alendronatom (3,4%) (p < 0,001).
German: Die Halbwertszeit von Teriparatid beträgt bei subkutaner Applikation etwa eine Stunde.
Croatian: Poluvijek teriparatida je približno 1 sat kad se primjenjuje supkutano, što odražava vrijeme potrebno za apsorpciju s mjesta injiciranja.
German: Wie ist Movymia aufzubewahren?
Croatian: Kako čuvati lijek Movymia
German: Nach 36 Monaten zeigte eine Analyse der Röntgenaufnahmen der Wirbelsäule bei 13 (7,7 %) von 169 Patienten der Alendronat-Gruppe verglichen mit 3 (1,7 %) von 173 Patienten der Teriparatid-Gruppe eine neue Wirbelfraktur (p = 0,01).
Croatian: Analiza RTG snimaka kralježnice za 169 bolesnika liječenih alendronatom i 173 bolesnika liječena teriparatidom nakon 36 mjeseci pokazala je da je do novog prijeloma kralješka došlo u 13 bolesnika iz skupine liječene alendronatom (7,7%) u usporedbi s 3 bolesnika iz skupine liječene teriparatidom (1,7%) (p = 0,01).
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Essigsäure 99%, Mannitol, Metacresol, Natriumacetat-Trihydrat, Salzsäure (zur pH-Wert-Einstellung), Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung) und Wasser für Injektionszwecke.
Croatian: - Drugi sastojci su: ledena acetatna kiselina, manitol, metakrezol, natrijev acetat trihidrat, kloridna kiselina (za podešavanje pH), natrijev hidroksid (za podešavanje pH), voda za injekcije.
German: Einstellen der Dosis und Injektion" durch.
Croatian: Namještanje doze i injiciranje'.
German: Anwendung von Movymia zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako primjenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove.
German: Selten können bei Patienten allergische Reaktionen in Form von Atemnot, Gesichtsschwellungen, Ausschlag und Brustschmerzen auftreten.
Croatian: U nekih su se bolesnika rijetko pojavile alergijske reakcije, koje su uključivale nedostatak zraka, oticanje lica, osip i bol u prsnom košu.
German: Halten Sie ihn gedrückt, bis die Dosisanzeige wieder in die Ausgangsposition zurückgekehrt ist.
Croatian: Držite ga pritisnutim sve dok se pokazivač doze ne vrati u početni položaj.
German: Drücken Sie den Injektionsknopf und halten Sie ihn gedrückt, bis die Dosisanzeige wieder in die Ausgangsposition zurückgekehrt ist.
Croatian: Pritisnite potisni gumb i držite ga pritisnutog sve dok se pokazivač doze ne vrati u početni položaj.
German: Schreiben Sie sich das erste Injektionsdatum jeder neuen Patrone auf.
Croatian: Za svaki novi uložak zapišite datum prve injekcije.
German: Verwenden Sie den Pen nicht, wenn die Lösung in der Patrone trüb oder verfärbt ist oder Partikel enthält.
Croatian: Nemojte upotrijebiti brizgalicu ako je tekućina u ulošku zamućena, ako je promijenila boju ili ako sadrži čestice!
German: Jede Patrone enthält 2,4 ml Lösung entsprechend 28 Dosen von jeweils 20 Mikrogramm (pro 80 Mikroliter).
Croatian: Jedan uložak sadrži 2,4 ml otopine što odgovara 28 doza od 20 mikrograma (u 80 mikrolitara).
German: Prüfen Sie das Etikett der Patrone, bevor Sie sie in die Patronenhalterung einsetzen.
Croatian: Provjerite naljepnicu uloška prije umetanja u držač uloška.
German: Abkürzungen: n = Anzahl der Patienten, die randomisiert wurden; CI = Konfidenzintervall Die Inzidenz vertebraler Frakturen wurde bei 448 Placebo-Patientinnen und 444 Teriparatid-Patientinnen, von denen Röntgenaufnahmen der Wirbelsäule bei Studienbeginn und Folgeunteruntersuchungen vorlagen, analysiert, p ≤ 0,001 im Vergleich zu Placebo Eine signifikante Verminderung des Auftretens von Hüftfrakturen wurde nicht gezeigt.
Croatian: Incidencija prijeloma kralježaka ocijenjena je u 448 bolesnica koje su primale placebo te 444 bolesnice koje su primale teriparatid, a u kojih je učinjena radiografska snimka kralježnice na početku te tijekom ispitivanja.
German: - Patienten mit malignen Skeletterkrankungen oder Knochenmetastasen dürfen nicht mit
Croatian: - Bolesnici s malignim bolestima skeleta ili koštanim metastazama moraju se isključiti iz terapije teriparatidom.
German: UMKARTON FÜR PACKUNG MIT PATRONE UND PEN
Croatian: VANJSKA KUTIJA PAKIRANJA S ULOŠKOM I BRIZGALICOM
German: Während Sie die Dosis einstellen, können Sie ein Klicken hören und einen Widerstand spüren.
Croatian: Tijekom namještanja doze čuje se škljocanje, a brizgalica pruža primjetan otpor.
German: Entsorgen Sie sie vorschriftsmäßig, zum Beispiel in einem durchstechsicheren Abwurfbehälter für benutzte Nadeln.
Croatian: Zbrinite je na odgovarajući način, primjerice u neprobojan spremnik za odlaganje oštrih predmeta.
German: Wenn die Anzeige nach der Injektion noch immer nicht in die Ausgangsposition zurückkehrt, verwenden Sie diesen Pen nicht mehr.
Croatian: Ako se prozorčić ponovno ne vrati u početni položaj nakon injekcije, nemojte koristiti brizgalicu; obratite se službi za korisnike.
German: Paget-Krankheit) mit Ausnahme der primären Osteoporose oder der Glucocorticoid-induzierten
Croatian: - Metaboličke bolesti kostiju (uključujući hiperparatireoidizam te Pagetovu bolest kostiju) osim primarne osteoporoze ili osteoporoze izazvane glukokortikoidima.
German: Stellen Sie sicher, dass in der Anzeige ein Pfeilsymbol zu sehen ist und sich der Pfeil in einer Linie mit dem Markierungsstrich befindet.
Croatian: Uvjerite se da je u prozorčiću prikazan znak strelice i da su dvije pokazne linije poravnate.
German: Nach (median) 19-monatiger Behandlung war die Knochenmineraldichte im Vergleich zu Placebo in der Lendenwirbelsäule um 9 % und an der Hüfte um 4 % (p < 0,001) angestiegen.
Croatian: Nakon 19 mjeseci (medijan) liječenja, mineralna gustoća kosti (BMD) lumbalnog dijela kralježnice povećala se za 9%, a cijelog kuka za 4% (p < 0,001) u odnosu na placebo.
German: 90 % der Patientinnen hatten vor Behandlungsbeginn bereits eine oder mehrere vertebrale Frakturen erlitten und die vertebrale Knochenmineraldichte (BMD) lag durchschnittlich bei 0,82 g/cm
Croatian: Na početku ispitivanja je 90% bolesnica imalo jedan ili više prijeloma kralježaka, a prosječna vertebralna mineralna gustoća kosti (BMD) je iznosila 0,82 g/cm2 (što odgovara T-vrijednosti od -2,6).
German: Für den Behandlungsbeginn ist jedoch eine Packung mit Patrone und Pen vorgesehen, die einen Karton mit einer Movymia Patrone und einen Karton mit einem Movymia Pen enthält.
Croatian: Međutim, za sam početak liječenja treba upotrijebiti pakiranje s uloškom i brizgalicom, koje sadrži jednu kutiju s uloškom Movymia i jednu kutiju s Movymia Pen brizgalicom.
German: C: Entfernen Sie die leere Patrone, wenn Sie die Patrone wechseln möchten.
Croatian: C: Ako mijenjate uložak, izvadite prazni uložak.
German: Die mittlere Zunahme der Knochenmineraldichte von 18 bis 24 Monaten betrug 1,4 %, 1,2 % und 1,6 % an Lendenwirbelsäule, Gesamthüfte und Oberschenkelhals.
Croatian: Prosječan porast BMD-a od 18. do 24. mjeseca liječenja iznosio je 1,4% u lumbalnom dijelu kralježnice, 1,2% u cijelom kuku i 1,6% u vratu bedrene kosti.
German: Nach 24 Monaten betrug die mittlere Zunahme der Knochenmineraldichte vom Ausgangswert an Lendenwirbelsäule, Gesamthüfte und Oberschenkelhals 10,5 %, 2,6 % und 3,9 %.
Croatian: Nakon 24 mjeseca je prosječan porast BMD-a u odnosu na početne vrijednosti iznosio 10,5% u lumbalnom dijelu kralježnice, 2,6% u cijelom kuku te 3,9% u vratu bedrene kosti.
German: Bei den prämenopausalen Frauen fand sich zwischen Behandlungsbeginn und dem 18-Monats-Endpunkt der Studie in der Teriparatid-Gruppe ein signifikant höherer Anstieg der BMD an der Lendenwirbelsäule (4,2 % gegenüber -1,9 %; p < 0,001) und an der Gesamthüfte (3,8 % gegenüber 0,9 %; p = 0,005) als in der Alendronat-Gruppe.
Croatian: U predmenopauzalnih je žena porast BMD-a od početka ispitivanja do 18. mjeseca bio značajno veći u skupini liječenoj teriparatidom u odnosu na skupinu liječenu alendronatom, i to u lumbalnom dijelu kralježnice (4,2% u odnosu na -1,9%; p<0,001) te na cijelom kuku (3,8% u odnosu na 0,9%; p = 0,005).
German: Nicht zutreffend bei der Packung mit Patrone und Pen.}
Croatian: Nije primjenjivo u slučaju pakiranja s uloškom i brizgalicom.}
German: Die Kolbenstange kann nicht vollständig in das Gehäuse geschoben werden.
Croatian: Potisnik s navojem ne može se potpuno ugurati u kućište brizgalice.
German: Geben Sie sich nicht mehr als eine Injektion täglich.
Croatian: U istom danu ne smijete primijeniti više od jedne injekcije.
German: - Setzen Sie die Kappe wieder auf den Pen.
Croatian: - Vratite zatvarač na brizgalicu.
German: Movymia wird in einer Patrone bereitgestellt.
Croatian: Movymia se isporučuje u ulošku.
German: Alle Patientinnen erhielten als Basismedikation täglich 1.000 mg Calcium und mindestens 400 IE Vitamin D. Die Ergebnisse der bis zu 24 Monate dauernden Teriparatid-Behandlung (Median: 19 Monate) zeigten eine statistisch signifikante Senkung der Frakturrate (Tabelle 1).
Croatian: Rezultati liječenja teriparatidom u trajanju do 24 mjeseca (medijan: 19 mjeseci) pokazali su statistički značajno smanjenje broja prijeloma (Tablica 1).
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung mit Teriparatid eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti djelotvorne metode kontracepcije tijekom primjene teriparatida.
German: Zu den nach einer Überdosierung zu erwartenden Symptomen zählen Übelkeit, Erbrechen, Schwindel und Kopfschmerzen.
Croatian: Očekivani učinci predoziranja mogu biti mučnina, povraćanje, omaglica i glavobolja.