FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il est estimé qu'en moyenne, une augmentation de la posologie orale de 200 mg 2 fois par jour à 300 mg 2 fois par jour multiplie l'exposition (ASCτ) par 2,5.
Slovenian: Ocenjujejo, da povečanje peroralnega odmerka z 200 mg dvakrat na dan na 300 mg dvakrat na dan povzroči v povprečju 2,5-kratno povečanje izpostavljenosti (AUCτ).
French: D'après la publication d'une étude indépendante, Oxycodone Cmax  1,7 fois Oxycodone ASC0-∞  3,6 fois
Slovenian: v neodvisni objavljeni študiji, oksikodon Cmax  1,7-krat oksikodon AUC0-  3,6-krat
French: Les autres infections fongiques traitées (souvent avec réponse partielle ou complète), ont inclus des cas isolés d'infections à Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp., y compris P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis et Trichosporon spp., y compris les infections à T. beigelii.
Slovenian: Med drugimi zdravljenimi glivičnimi okužbami (pogosto z delnim ali popolnim odzivom) so bili posamezni primeri Alternarie spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp., vključno s P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis ter Trichosporon spp., vključno z okužbami s T. beigelii.
French: Comme Voriconazole Accord peut affecter le foie et les reins, votre médecin doit surveiller le fonctionnement de votre foie et de vos reins par des analyses de sang.
Slovenian: Ker je znano, da lahko zdravilo Vorikonazol Accord prizadene jetra in ledvice, mora zdravnik s krvnimi preiskavami nadzirati delovanje vaših jeter in ledvic.
French: Le voriconazole est efficace contre les champignons pathogènes rares suivants :
Slovenian: Dokazano je bilo, da je vorikonazol učinkovit proti naslednjim redkim glivičnim patogenom:
French: Avertissez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants, car un ajustement de la posologie ou une surveillance peuvent être nécessaires afin de vérifier que ces médicaments et/ou Voriconazole Accord ont toujours l'effet recherché :
Slovenian: Zdravniku povejte, če jemljete katerokoli od naslednjih zdravil, ker bo morda potrebna prilagoditev odmerka ali nadziranje, da se preveri, ali imajo le-ta oziroma zdravilo Vorikonazol Accord še vedno želeni učinek:
French: Les comprimés de Voriconazole Accord contiennent du lactose et ne doivent pas être administrés aux patients présentant de rares troubles héréditaires d'intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou une malabsorption du glucose-galactose.
Slovenian: Tablete Vorikonazol Accord vsebujejo laktozo, zato jih ne smejo jemati bolniki z redkimi dednimi težavami, kot so galaktozna intoleranca, laponska oblika zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcija glukoze in galaktoze.
French: • Présence d'arythmie symptomatique.
Slovenian: • obstoječe simptomatske aritmije
French: Puisque l'administration concomitante de l'alfentanil avec le voriconazole prolonge la demi-vie de l'alfentanil de 4 fois et que d'après la publication d'une étude indépendante, l'administration concomitante de voriconazole et de fentanyl a entraîné une augmentation de l'ASC 0-∞ moyenne du fentanyl, une surveillance fréquente des effets indésirables associés aux opiacés (incluant une plus longue période de surveillance respiratoire) peut être nécessaire.
Slovenian: Razpolovni čas alfentanila se ob sočasni uporabi z vorikonazolom štirikrat podaljša, v objavljeni neodvisni študiji pa je imela sočasna uporaba vorikonazola skupaj s fentanilom za posledico povečanje povprečne vrednosti AUC0-∞ fentanila, zato utegne biti potreben pogostejši nadzor z opiati povezanih neželenih učinkov (vključno z daljšim obdobjem respiratornega nadzora).
French: l'EUCAST n'a pas défini de valeurs critiques au voriconazole pour les espèces non identifiées.
Slovenian: 4 EUCAST ni določil mejnih vrednosti za vorikonazol, ki niso povezane z vrsto.
French: D'après la publication d'une étude indépendante, Voriconazole ASC0-  59 %
Slovenian: v neodvisni, objavljeni študiji, vorikonazol AUC0- 59 %
French: Dans les études cliniques, la réponse au voriconazole dans les infections à C. krusei était similaire à C. albicans, C. parapsilosis et C. tropicalis.
Slovenian: 3 V kliničnih študijah je bil odziv na vorikonazol pri okužbah s C. krusei podoben kot pri C. albicans, C. parapsilosis in C. tropicalis.
French: Des cas de carcinomes épidermoïdes cutanés de la peau ont été rapportés chez les patients traités par Voriconazole Accord au long cours ; le mécanisme n'a pas été établi (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se dlje časa zdravili z zdravilom Vorikonazol Accord, so poročali o ploščatoceličnemu karcinomu kože; mehanizem ni dokazan (glejte poglavje 4.4).
French: Certains médicaments pris en même temps que Voriconazole Accord peuvent modifier l'action de Voriconazole Accord ou Voriconazole Accord peut affecter la manière dont ils agissent.
Slovenian: Nekatera zdravila, uporabljena sočasno z zdravilom Vorikonazol Accord, lahko vplivajo na njegovo delovanje, ali pa lahko zdravilo Vorikonazol Accord vpliva na delovanje teh zdravil.
French: Il n'existe pas de données pertinentes disponibles sur l'utilisation du voriconazole chez la femme enceinte.
Slovenian: Nosečnost O uporabi zdravila vorikonazolom pri nosečnicah ni na voljo dovolj informacij.
French: Le traitement doit être débuté avec soit la dose de charge spécifique de la forme intraveineuse ou celle de la forme orale du voriconazole, afin d'obtenir le premier jour des concentrations plasmatiques proches de l'état d'équilibre.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti z navedenim polnilnim odmerjanjem intravenskega ali peroralnega vorikonazola, da se 1. dan doseže plazemsko koncentracijo, ki je blizu stanja dinamičnega ravnovesja.
French: • des infections fongiques graves à Scedosporium sp. Ou à Fusarium sp. (2 espèces différentes de champignons).
Slovenian: • s hudimi glivičnimi okužbami, ki jih povzročajo vrste Scedosporium ali Fusarium (dve različni vrsti gliv).
French: Le voriconazole peut également se présenter sous forme d'une poudre pour solution de perfusion, d'une poudre et d'un solvant pour solution de perfusion, et d'une poudre pour suspension buvable, mais ces présentations ne sont pas proposées par la marque Accord.
Slovenian: Vorikonazol je lahko na voljo tudi kot prašek za raztopino za infundiranje, kot prašek in vehikel za raztopino za infundiranje in kot prašek za peroralno suspenzijo, a z drugačnim trgovskim imenom kot to zdravilo.
French: En cas d'élévation significative des tests de la fonction hépatique, le traitement par Voriconazole Accord doit être interrompu, à moins que l'évaluation médicale du rapport bénéfice-risque du traitement ne justifie sa poursuite.
Slovenian: Če se vrednosti testov jetrne funkcije izrazito zvečajo, je treba zdravljenje z zdravilom Vorikonazol Accord prekiniti, razen če medicinska ocena koristi in tveganj zdravljenja za bolnika upravičuje nadaljnjo uporabo.
French: Sauf spécification contraire, toutes les études d'interaction ont été conduites chez des sujets sains adultes de sexe masculin après administrations multiples de 200 mg de voriconazole par voie orale deux fois par jour jusqu'à l'obtention de l'état d'équilibre des concentrations plasmatiques.
Slovenian: Če ni navedeno drugače, so bile raziskave medsebojnega delovanja opravljene pri zdravih odraslih moških preiskovancih z uporabo več odmerkov peroralnega vorikonazola 200 mg dvakrat na dan (BID) do stanja dinamičnega ravnovesja.
French: Emportez votre boîte de Voriconazole Accord.
Slovenian: S seboj vzemite škatlico zdravila Vorikonazol Accord.
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration- voir Annexe V :
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
French: Les EI hépatiques apparus sous traitement ont conduit à l'arrêt définitif du médicament de l'étude chez 50 sujets (21,4 %) traités par voriconazole et chez 18 sujets (7,1 %) traités par itraconazole.
Slovenian: Zaradi jetrnih neželenih učinkov, ki so se pojavili med zdravljenjem, so zdravljenje trajno prekinili pri 50 preiskovancih (21,4 %), ki so prejemali vorikonazol, in 18 preiskovancih (7,1 %), ki so prejemali itrakonazol.
French: • Oxycodone et autres opiacés d'action longue tels que hydrocodone (utilisés pour les douleurs modérées à intenses)
Slovenian: • oksikodon in druge dolgodelujoče opiate, kot na primer hidrokodon (uporablja se pri zmernih do hudih bolečinah)
French: ou Fusarium spp.
Slovenian: Fusarium spp.
French: Si c'est le cas, le médecin pourrait vous prescrire une dose plus faible de Voriconazole Accord.
Slovenian: Če imate bolezen jeter, vam bo vaš zdravnik morda predpisal manjši odmerek zdravila Vorikonazol Accord.
French: Au cours des essais cliniques, des cas de réactions hépatiques sévères sont survenus lors du traitement par voriconazole (comprenant hépatite clinique, cholestase et insuffisance hépatique fulminante, incluant des décès).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so med zdravljenjem z vorikonazolom ugotavljali hude jetrne reakcije (med drugim klinični hepatitis, holestazo in fulminantno odpoved jeter, tudi s smrtnimi primeri).
French: • Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (p. ex. ibuprofène, diclofénac) (utilisés pour le traitement des douleurs et de l'inflammation)
Slovenian: • nesteroidna protivnetna zdravila (npr. ibuprofen, diklofenak) (uporabljajo se proti bolečini in za zdravljenje vnetja)
French: Voriconazole Accord ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si les bénéfices escomptés pour la mère sont clairement supérieurs aux risques encourus par le fœtus.
Slovenian: Zdravila Vorikonazol Accord se med nosečnostjo ne sme uporabljati, razen če koristi za mater upravičujejo potencialno nevarnost za plod.
French: Dans une étude utilisant une dose orale unique (200 mg) chez des sujets ayant une fonction rénale normale et une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine 41 à 60 ml/mn) à sévère (clairance de la créatinine < 20 ml/mn), la pharmacocinétique du voriconazole n'a pas été significativement modifiée par l'insuffisance rénale.
Slovenian: V raziskavi posamičnega peroralnega odmerka (200 mg) pri preiskovancih z normalnim delovanjem ledvic ter blago (očistek kreatinina 41-60 ml/min) do hudo (očistek kreatinina < 20 ml/min) ledvično okvaro takšna okvara ni pomembno vplivala na farmakokinetiko vorikonazola.
French: • Benzodiazépines (p. ex. midazolam, triazolam) (utilisés pour traiter les insomnies sévères et le stress)
Slovenian: • benzodiazepine (npr. midazolam, triazolam) (uporabljajo se pri hudi nespečnosti in stresu)
French: Voriconazole Accord est un médicament antifongique.
Slovenian: Zdravilo Vorikonazol Accord je protiglivično zdravilo.
French: Si vous êtes allergique au voriconazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Vorikonazol Accord Če ste alergični na vorikonazol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
French: EU/1/13/835/010 2 comprimés pelliculés EU/1/13/835/011 10 comprimés pelliculés EU/1/13/835/012 14 comprimés pelliculés EU/1/13/835/013 20 comprimés pelliculés EU/1/13/835/014 28 comprimés pelliculés EU/1/13/835/015 30 comprimés pelliculés EU/1/13/835/016 50 comprimés pelliculés EU/1/13/835/017 56 comprimés pelliculés EU/1/13/835/018 100 comprimés pelliculés EU/1/13/835/025 10x1 comprimés pelliculés EU/1/13/835/026 14x1 comprimés pelliculés EU/1/13/835/027 28x1 comprimés pelliculés EU/1/13/835/028 30x1 comprimés pelliculés EU/1/13/835/029 56x1 comprimés pelliculés EU/1/13/835/030 100x1 comprimés pelliculés
Slovenian: EU/1/13/835/010 2 filmsko obloženi tableti EU/1/13/835/011 10 filmsko obloženih tablet EU/1/13/835/012 14 filmsko obloženih tablet EU/1/13/835/013 20 filmsko obloženih tablet EU/1/13/835/014 28 filmsko obloženih tablet EU/1/13/835/015 30 filmsko obloženih tablet EU/1/13/835/016 50 filmsko obloženih tablet EU/1/13/835/017 56 filmsko obloženih tablet EU/1/13/835/018 100 filmsko obloženih tablet EU/1/13/835/025 10 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/13/835/026 14 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/13/835/027 28 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/13/835/028 30 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/13/835/029 56 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/13/835/030 100 x 1 filmsko obložena tableta
French: ASC, ASCt et ASC0- représentent respectivement une aire sous la courbe sur un intervalle de dosage, du temps 0 à un temps avec une mesure détectable et du temps 0 à l'infini.
Slovenian: AUCτ, AUCt in AUC0- predstavljajo površino pod krivuljo preko odmernega intervala, površino pod krivuljo od časa nič do časa detekcije in površino pod krivuljo od časa nič do neskončnosti.
French: Si vous arrêtez de prendre Voriconazole Accord Il est démontré que le fait de prendre votre médicament à heures fixes peut en augmenter fortement l'efficacité.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Vorikonazol Accord Dokazano je, da lahko redno jemanje zdravila, brez izpuščanja odmerkov, ter jemanje ob pravem času zelo poveča njegovo učinkovitost.
French: Y compris œdème péri-orbitaire, œdème de la lèvre et œdème buccal.
Slovenian: 11 Vključuje periorbitalni edem, edem ustnic in edem ust.
French: * Critère principal de l'étude ** Avec une marge de 5 %, la non-infériorité est démontrée *** Différence de proportions, IC à 95 % obtenus après ajustement pour la randomisation
Slovenian: * Primarni opazovani dogodek v študiji ** Pri 5-odstotni meji so pokazali neinferiornost *** Razlike v deležih in 95-odstotni IZ, pridobljeni po prilagoditvi za randomizacijo
French: Effets indésirables de fréquence indéterminée : • Tâches de rousseurs et tâches pigmentées
Slovenian: Neželeni učinki z neznano pogostnostjo: - pege in pigmentne lise
French: Continuez à prendre Voriconazole Accord jusqu'à ce que votre médecin vous dise de l'arrêter.
Slovenian: Zdravilo Vorikonazol Accord jemljite, dokler vam zdravnik ne naroči, da z jemanjem prenehajte.
French: 2 comprimés pelliculés 10 comprimés pelliculés 14 comprimés pelliculés 20 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés 10x1 comprimés pelliculés 14x1 comprimés pelliculés 28x1 comprimés pelliculés 30x1 comprimés pelliculés 56x1 comprimés pelliculés 100x1 comprimés pelliculés
Slovenian: 2 filmsko obloženi tableti 10 filmsko obloženih tablet 14 filmsko obloženih tablet 20 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet 10 x 1 filmsko obložena tableta 14 x 1 filmsko obložena tableta 28 x 1 filmsko obložena tableta 30 x 1 filmsko obložena tableta 56 x 1 filmsko obložena tableta 100 x 1 filmsko obložena tableta
French: Dans une étude à administrations répétées par voie orale, chez des sujets sains, la Cmax et l'ASCτ des hommes âgés ( 65 ans) étaient respectivement de 61 % et 86 % supérieures aux valeurs observées chez des hommes jeunes (18 à 45 ans).
Slovenian: V študiji večkratnih peroralnih odmerkov je bila Cmax pri zdravih starejših moških (≥ 65 let) 61 % višja, AUCτ pa 86 % višja kot pri zdravih mladih moških (18-45 let).
French: • Sulfonylurées (p. ex. tolbutamide, glipizide, glyburide) (utilisés chez les diabétiques)
Slovenian: • sulfonilsečnine (npr. tolbutamid, glipizid in gliburid) (uporabljajo se za zdravljenje sladkorne bolezni)
French: L'administration concomitante de doses standards de voriconazole avec des doses d'éfavirenz supérieures ou égales à 400 mg une fois par jour est contre-indiquée car l'éfavirenz diminue significativement les concentrations plasmatiques de voriconazole chez les sujets sains à ces doses.
Slovenian: Sočasna uporaba standardnih odmerkov vorikonazola z odmerki efavirenza v velikosti 400 mg enkrat na dan ali več je kontraindicirana, ker efavirenz pri takšnih odmerkih pomembno zmanjša plazemsko koncentracijo vorikonazola pri zdravih osebah.
French: Après administration d'une dose orale unique de 200 mg de voriconazole à des patients atteints d'une cirrhose hépatique légère à modérée (Child-Pugh A et B), l'ASC était de 233 % supérieure à celle observée chez des sujets dont la fonction hépatique était normale.
Slovenian: Po enkratnem peroralnem odmerku (200 mg) je bila AUC pri osebah z blago do zmerno cirozo jeter (Child-Pugh A in B) 233 % večja kot pri tistih z normalnim delovanjem jeter.
French: • Les autres composants sont pour le noyau du comprimé : lactose monohydraté, amidon prégélatinisé, croscarmellose de sodium, povidone, stéarate de magnésium ; et pour le pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane (E171), lactose monohydraté, triacétine.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: laktoza monohidrat, predgelirani škrob, premreženi natrijev karmelozat, povidon in magnezijev stearat, ki sestavljajo jedro tablete, in hipromeloza, titanov dioksid (E171), laktoza monohidrat in triacetin, ki sestavljajo filmsko oblogo.
French: Dans une étude à administrations répétées par voie orale, la Cmax et l'ASCτ de femmes jeunes et saines étaient respectivement de 83 % et 113 % supérieures aux valeurs observées chez des hommes jeunes (18 à 45 ans) et sains.
Slovenian: V študiji večkratnih peroralnih odmerkov je bila pri zdravih mladih ženskah Cmax 83 % višja, AUCτ pa 113 % višja kot pri zdravih mladih moških (18-45 let).
French: La variabilité inter-individuelle observée chez les enfants était plus importante en comparaison aux adultes.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih so v primerjavi z odraslimi opazili večjo variabilnost med posamezniki.
French: Y compris lésion hépatique d'origine médicamenteuse, hépatite toxique, lésion hépatocellulaire et hépatotoxicité.
Slovenian: 10 Vključuje z zdravili povzročene poškodbe jeter, toksični hepatitis, hepatocelularne poškodbe in hepatotoksičnost.
French: Y compris dyspnée et dyspnée d'effort.
Slovenian: 9 Vključuje dispnejo in dispnejo med naporom.
French: Administration concomitante avec des doses élevées de ritonavir (400 mg et plus deux fois par jour) car le ritonavir diminue significativement les concentrations plasmatiques de voriconazole chez les sujets sains à cette dose (voir rubrique 4.5, pour des doses plus faibles voir rubrique 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba z velikimi odmerki ritonavirja (400 mg in več, dvakrat na dan), ker ritonavir pri takšnih odmerkih pomembno zmanjša plazemsko koncentracijo vorikonazola pri zdravih osebah (glejte poglavje 4.5, za nižje odmerke glejte poglavje 4.4).
French: Alcaloïdes de l'ergot de seigle (p. ex. ergotamine et dihydroergotamine)
Slovenian: Alkaloidi ergot (kot sta ergotamin in dihidroergotamin)
French: • Bradycardie sinusale.
Slovenian: • sinusna bradikardija
French: Les résultats de l'effet de l'éfavirenz sur le voriconazole suggèrent que le métabolisme du voriconazole pourrait être induit par un INNTI.
Slovenian: Ugotovitve učinkov efavirenza na vorikonazol nakazujejo, da je metabolizem vorikonazola lahko induciran z NNRTI.
French: • Alcaloïdes de la pervenche (p. ex. vincristine et vinblastine) (utilisés pour le traitement du cancer)
Slovenian: • alkaloide rožnatega zimzelena (npr. vinkristin in vinblastin) (uporabljajo se za zdravljenje raka)
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportées ont été des atteintes visuelles, une pyrexie, un rash, des vomissements, des nausées, des diarrhées, des maux de tête, un œdème périphérique, des anomalies des tests de la fonction hépatique, une détresse respiratoire et des douleurs abdominales.
Slovenian: Najpogosteje opisani neželeni učinki so bili okvare vida, pireksija, izpuščaj, bruhanje, navzea, diareja, glavobol, periferni edemi, nenormalni izvidi testov jetrne funkcije, dihalna stiska in bolečine v trebuhu.
French: La liaison aux protéines plasmatiques du voriconazole était semblable chez les sujets présentant, à des degrés divers, une insuffisance rénale(voir rubriques 4.2 et 4.4).
Slovenian: Vezava vorikonazola na beljakovine v plazmi je bila pri preiskovancih z različno izrazito ledvično okvaro podobna (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
French: carcinome épidermoïde cutané*
Slovenian: ploščatocelični karcinom*
French: Digoxine Cmax ↔ Digoxine ASCτ ↔
Slovenian: digoksin Cmax ↔ digoksin AUC ↔
French: Il convient d'être prudent en cas d'administration de Voriconazole Accord chez des patients ayant présenté des réactions d'hypersensibilité à d'autres azolés (voir aussi rubrique 4.8).
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila Vorikonazol Accord bolnikom, preobčutljivim za druge azole, je potrebna previdnost (glejte tudi poglavje 4.8).
French: EU/1/13/835/001 2 comprimés pelliculés EU/1/13/835/002 10 comprimés pelliculés EU/1/13/835/003 14 comprimés pelliculés EU/1/13/835/004 20 comprimés pelliculés EU/1/13/835/005 28 comprimés pelliculés EU/1/13/835/006 30 comprimés pelliculés EU/1/13/835/007 50 comprimés pelliculés EU/1/13/835/008 56 comprimés pelliculés EU/1/13/835/009 100 comprimés pelliculés EU/1/13/835/019 10x1 comprimés pelliculés EU/1/13/835/020 14x1 comprimés pelliculés EU/1/13/835/021 28x1 comprimés pelliculés EU/1/13/835/022 30x1 comprimés pelliculés EU/1/13/835/023 56x1 comprimés pelliculés EU/1/13/835/024 100x1 comprimés pelliculés
Slovenian: EU/1/13/835/001 2 filmsko obloženi tableti EU/1/13/835/002 10 filmsko obloženih tablet EU/1/13/835/003 14 filmsko obloženih tablet EU/1/13/835/004 20 filmsko obloženih tablet EU/1/13/835/005 28 filmsko obloženih tablet EU/1/13/835/006 30 filmsko obloženih tablet EU/1/13/835/007 50 filmsko obloženih tablet EU/1/13/835/008 56 filmsko obloženih tablet EU/1/13/835/009 100 filmsko obloženih tablet EU/1/13/835/019 10 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/13/835/020 14 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/13/835/021 28 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/13/835/022 30 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/13/835/023 56 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/13/835/024 100 x 1 filmsko obložena tableta
French: Effets indésirables rapportés chez des sujets traités par le voriconazole :
Slovenian: Neželeni učinki, opisani pri bolnikih, ki so prejemali vorikonazol:
French: Avertissez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants, car un traitement simultané avec Voriconazole Accord doit être évité dans la mesure du possible et un ajustement de la posologie de voriconazole pourra être nécessaire :
Slovenian: Zdravniku povejte, če jemljete katerokoli od naslednjih zdravil, ker se je sočasnemu zdravljenju s temi zdravili in zdravilom Vorikonazol Accord treba, če je to mogoče, izogniti oz. bo morda potrebna prilagoditev odmerka vorikonazola:
French: Aucun patient n'a présenté d'intervalle dépassant la valeur seuil de 500 msec, valeur pouvant être cliniquement significative (voir rubrique 5.1).
Slovenian: Pri nobenem od preiskovancev ni prišlo do podaljšanja intervala prek potencialno klinično pomembnih 500 milisekund (glejte poglavje 5.1).
French: Dans les études cliniques, les atteintes visuelles (y compris vision trouble, photophobie, chloropsie, chromatopsie, daltonisme, cyanopsie, trouble de l'œil, halo coloré, cécité nocturne, oscillopsie, photopsie, scotome scintillant, baisse de l'acuité visuelle, brillance visuelle, défaut du champ visuel, corps flottants du vitré et xanthopsie) survenues avec le voriconazole ont été très fréquentes.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so bile okvare vida (vključno z zamegljenim vidom, fotofobijo, kloropsijo, kromatopsijo, barvno slepoto, cianopsijo, okvaro vida, videnjem svetlobnih krogov (halo), nočno slepoto, oscilopsijo, fotopsijo, teihopsijo, zmanjšano ostrino vida, občutkom svetlosti pri gledanju, okvaro vidnega polja, delci v steklovini in ksantopsijo) pri uporabi vorikonazola zelo pogoste.
French: Phénytoïne [substrat du CYP2C9 et inducteur puissant du CYP450]
Slovenian: [substrat CYP2C9 in močan induktor CYP450]