FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: myalgie myosites, rhabdomyolyses, augmentation des CPK, ostéonécrose (voir rubrique 4.4), périarthrite.
Portuguese: mialgia miosite, rabdomiólise, aumento da CPK, osteonecrose (ver secção 4.4), periartrite.
French: L'indinavir est rapidement absorbé à jeun, avec un pic de concentration plasmatique observé à 0,8 heure  0,3 heure (moyenne  écart type).
Portuguese: Indinavir é rapidamente absorvido em jejum com um tempo para a concentração plasmática máxima de 0,8 horas  0,3 horas (média  D.P.).
French: L'ajustement de dose doit être guidé par la réponse clinique du patient à la méthadone.
Portuguese: Deve ser considerado um ajuste posológico com base na resposta clínica do doente à terapêutica com metadona.
French: Au cours des études cliniques contrôlées réalisées à l'échelle internationale, l'indinavir a été administré seul ou en association avec d'autres antirétroviraux (zidovudine, didanosine, stavudine et/ou lamivudine) à environ 2 000 patients, la majorité d'entre eux étant des hommes d'origine caucasienne (15 % de femmes).
Portuguese: Nos estudos clínicos controlados, conduzidos a nível mundial, indinavir foi administrado isoladamente ou em associação com outros agentes antirretrovíricos (zidovudina, didanosina, estavudina e/ou lamivudina) a cerca de 2.000 doentes, na maioria adultos caucasianos do sexo masculino (15 % do sexo feminino).
French: • problèmes rénaux tels que infection rénale, déterioration ou perte de la fonction rénale,
Portuguese: • problemas nos rins tais como infeção no rim, diminuição ou perda da função renal
French: Sur la base d'une étude d'interaction avec l'association lopinavir/ritonavir, la co-administration de la rosuvastatine avec les inhibiteurs de protéase n'est pas recommandée.
Portuguese: Com base num estudo de interação com lopinavir/ritonavir, não é recomendada a associação de rosuvastatina e inibidores da protease.
French: •des allergies,
Portuguese: • alergias
French: Des précautions doivent être prises en cas de coadministration de CRIXIVAN et de midazolam par voie parentérale.
Portuguese: Deve ter-se precaução com a administração concomitante de CRIXIVAN e midazolam por via parentérica.
French: Il faut souligner que cette diminution de l'efficacité sur la charge virale a été observée plus fréquemment quand le traitement par l'indinavir était initié à des posologies inférieures à la posologie recommandée de 2,4 g/jour per os.
Portuguese: É de notar que a diminuição da supressão dos níveis virais de ARN foi mais frequentemente observada quando a terapêutica com indinavir foi iniciada em doses mais baixas do que a recomendada de 2,4 g/dia por via oral.
French: Chez le rat, aucune modification morphologique externe ni viscérale n'a été observée, cependant une augmentation de la fréquence des côtes surnuméraires et des côtes cervicales a été observée.
Portuguese: Não se observaram, nos ratos, quaisquer alterações externas ou viscerais, contudo, verificaram-se aumentos na incidência de costelas supranumerárias e de costelas cervicais.
French: La phénytoïne peut diminuer les concentrations sériques du ritonavir.
Portuguese: A fenitoína pode diminuir os níveis séricos de ritonavir.
French: Une incidence accrue de lithiases des voies urinaires a été observée chez des patients ayant des troubles hépatiques sous-jacents lorsqu'ils sont traités par l'indinavir.
Portuguese: Foi observado um aumento da incidência de nefrolitíase em doentes com perturbações hepáticas subjacentes, quando estes foram tratados com indinavir.
French: Vous êtes plus à risque d'avoir des problèmes osseux, si vous : êtes consommateur d'alcool, avez un indice de masse corporelle élevé, avez un système immunitaire très déficient, avez pris des corticoïdes en même temps que CRIXIVAN, êtes sous traitement par antirétroviraux en association depuis longtemps.
Portuguese: O risco de ter problemas nos ossos é maior se: - consumir bebidas alcoólicas - tiver índice de massa corporal elevado - tiver um sistema imunitário fraco - tiver tomado corticosteroides ao mesmo tempo que CRIXIVAN - fizer terapêutica antirretrovírica de associação durante um longo período.
French: • atorvastatine, fluvastatine, pravastatine, rosuvastatine - utilisés pour diminuer le cholestérol,
Portuguese: • atorvastatina, rosuvastatina, pravastatina, fluvastatina - utilizadas para diminuir o colesterol
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE VUE ET DE PORTEE DES ENFANTS
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
French: INHIBITEURS CALCIQUES Classe des dihydropyridines : par exemple, félodipine, nifédipine, nicardipine
Portuguese: BLOQUEADORES DOS CANAIS DE CÁLCIO Dihidropiridina: por ex., felodipina, nifedipina, nicardipina
French: La coadministration avec des médicaments qui sont des inducteurs du CYP3A4, tels que la carbamazépine, le phénobarbital et la phénytoïne peut réduire les concentrations plasmatiques de l'indinavir.
Portuguese: A utilização concomitante de medicamentos indutores do CYP3A4, tais como a carbamazepina, fenobarbital e fenitoína pode reduzir as concentrações plasmáticas de indinavir.
French: Les associations d'atazanavir avec ou sans ritonavir et CRIXIVAN ne sont pas recommandées du fait de l'augmentation du risque d'hyperbilirubinémie (voir rubrique 4.4)
Portuguese: A associação de atazanavir com ou sem ritonavir e Crixivan não está recomendada devido ao aumento do risco de hiperbilirrubinémia (ver secção 4.4)
French: Des cas de surdosage ont été rapportés chez l'homme avec CRIXIVAN.
Portuguese: Registaram-se casos de sobredosagem humana com CRIXIVAN.
French: Des isolats de VIH-1 ayant une sensibilité réduite vis-à-vis de l'indinavir expriment des profils et des degrés variables de résistance croisée vis-à-vis de différents IP du VIH, dont le ritonavir et le saquinavir.
Portuguese: Os isolados de doentes infetados por VIH-1, com sensibilidade reduzida ao indinavir, revelaram variados padrões e graus de resistência cruzada a uma série de IPs do VIH, incluindo ritonavir e saquinavir.
French: Loratadine
Portuguese: Loratadina
French: INHIBITEURS DE L'HMG-CoA REDUCTASE
Portuguese: INIBIDORES DA REDUTASE DA HMG-CoA
French: L'interaction entre l'indinavir seul ou l'indinavir/ritonavir avec la pravastatine ou la fluvastatine n'est pas connue (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Não é conhecida a interação entre indinavir ou indinavir/ritonavir com pravastatina ou fluvastatina (ver secção 4.5).
French: Effets indésirables additionnels suivants :
Portuguese: Efeitos secundários adicionais incluem:
French: Le ritonavir peut augmenter les concentrations de digoxine en raison de la modification du mécanisme d'efflux de la digoxine médié par la glycoprotéine-P.
Portuguese: O ritonavir pode aumentar os níveis de digoxina devido à modificação do efluxo da digoxina mediado pela glicoproteína-P.
French: • amlodipine, félodipine, nifédipine, nicardipine, digoxine, diltiazem - utilisés dans le traitement de l'hypertension et de certains troubles cardiaques,
Portuguese: • amlodipina, felodipina, nifedipina, nicardipina, digoxina, diltiazem - utilizados na hipertensão e certas perturbações cardíacas.
French: Dans certains cas, elles ont été associées à une insuffisance rénale ou à une insuffisance rénale aiguë, qui dans la majorité des cas ont été réversibles.
Portuguese: Nalguns casos, a nefrolitíase associou-se a insuficiência renal ou insuficiência renal aguda; na maior parte destes casos, a insuficiência renal e a insuficiência renal aguda foram reversíveis.
French: SEDATIFS/ SOMNIFERES Buspirone
Portuguese: SEDATIVOS/HIPNÓTICOS Buspirona
French: Mêmes recommandations que pour l'indinavir sans le ritonavir (voir tableau 1).
Portuguese: As mesmas recomendações que para o indinavir sem potenciação com ritonavir (ver Tabela 1).
French: La plupart des substitutions d'acide aminé de la protéase induisant une résistance au ritonavir et au saquinavir, induisent aussi une résistance à l'indinavir.
Portuguese: Muitas das substituições de aminoácidos da protease registadas como estando associadas à resistência ao ritonavir e saquinavir foram também associadas à resistência ao indinavir.
French: Chez les enfants, le ritonavir, en solution orale, ne doit pas être co-administré avec l'amprénavir, solution orale, en raison du risque de toxicité relatif aux excipients contenus dans les deux formules.
Portuguese: A solução oral de ritonavir não deve ser administrada concomitantemente com a solução oral de amprenavir a crianças devido ao risco de toxicidade dos excipientes das duas formulações.
French: Qu'est-ce que CRIXIVAN et contenu de l'emballage extérieur
Portuguese: Qual o aspeto de CRIXIVAN e conteúdos da embalagem
French: nausées, vomissements, diarrhée, dyspepsie flatulence, sécheresse de la bouche, régurgitation acide hépatites, y compris des cas d'insuffisance hépatique, pancréatite.
Portuguese: náuseas, vómitos, diarreia, dispepsia flatulência, xerostomia, regurgitação ácida hepatite incluindo notificações de insuficiência hepática, pancreatite.
French: •de "l'hémophilie" -CRIXIVAN peut entraîner des saignements.
Portuguese: • hemofilia - CRIXIVAN pode torná-lo mais suscetível a ter hemorragias.
French: La pastille déshydratante ne doit pas être avalée.
Portuguese: O exsicante não deve ser engolido.
French: De même, chez des patients n'ayant jamais été traités par un antirétroviral, l'indinavir avec ou sans zidovudine, comparativement à la zidovudine en monothérapie, a réduit la probabilité de survenue d'un événement définissant le SIDA ou de décès à 48 semaines de 15 % avec la zidovudine en monothérapie contre environ 6 % avec l'indinavir seul ou associé à la zidovudine.
Portuguese: De igual modo, em doentes que nunca tinham sido tratados com agentes antirretrovirais, indinavir isoladamente ou em associação com zidovudina em comparação com zidovudina isoladamente reduziu a probabilidade de doença definidora de SIDA ou morte às 48 semanas de 15 % com zidovudina isoladamente para aproximadamente 6 % com indinavir isoladamente ou em associação com zidovudina.
French: Des études in vitro sur des microsomes hépatiques humains ont montré que CYP3A4 est le seul isozyme du cytochrome P450 qui joue un rôle prédominant dans le métabolisme oxydatif de l'indinavir.
Portuguese: Estudos in vitro com microssomas hepáticos humanos indicaram que o citocromo CYP3A4 é a única isoenzima P450 que desempenha um papel fulcral no metabolismo oxidativo do indinavir.
French: Zidovudine ASC : ↑ 39 % Zidovudine Cmin : 
Portuguese: AUC da zidovudina: ↑ 39% Cmin da zidovudina: 
French: Si vous arrêtez de prendre CRIXIVAN
Portuguese: Se parar de tomar CRIXIVAN
French: Une activité antirétrovirale synergique a été observée lorsque des cultures cellulaires de lymphocytes T-humains infectées par le variant LAI du VIH-1 ont été incubées avec l'indinavir, en association, soit à la zidovudine, soit à la didanosine, soit à un INNTI.
Portuguese: Observou-se atividade antirretrovírica sinergística, quando células linfoides-T humanas, infetadas com o mutante LAI do VIH-1, foram incubadas com indinavir e com zidovudina, ou didanosina ou com NNRTIs.
French: 180 gélules 270 gélules 360 gélules
Portuguese: 180 cápsulas 270 cápsulas 360 cápsulas
French: Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmière avant de prendre CRIXIVAN si vous avez eu ou si vous développezl'un des cas suivants:
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar CRIXIVAN se tiver tido, ou vier a ter alguma das situações seguintes:
French: CRIXIVAN ne permet pas de guérir l'infection par le VIH.
Portuguese: CRIXIVAN não é a cura para o VIH.
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché : Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Pays-Bas
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Países Baixos
French: En co-administration, le ritonavir peut modifier le mécanisme d'efflux de la fexofénadine médié par la glycoprotéine-P, entraînant une augmentation des concentrations de fexofénadine.
Portuguese: A administração concomitante com ritonavir pode modificar o efluxo da fexofenadina mediado pela glicoproteína-P, resultando num aumento das concentrações de fexofenadina.
French: Le midazolam est très largement métabolisé par le CYP3A4.
Portuguese: O midazolam é extensamente metabolizado pelo CYP3A4.
French: Une augmentation du poids corporel ainsi que des taux de lipides et de glucose sanguins peuvent survenir au cours d'un traitement antirétroviral (voir rubrique 4.4).
Portuguese: O peso e os níveis de lípidos e glucose no sangue podem aumentar durante a terapêutica antirretroviral (ver secção 4.4).
French: Vérifiez auprès de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre infirmière en cas de doute.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver dúvidas.
French: • des problèmes osseux - les symptômes incluent une raideur des articulations, des courbatures, des douleurs, particulièrement au niveau des hanches, et des difficultés pour se déplacer.
Portuguese: • problemas nos ossos - os sintomas incluem rigidez, mal-estar e dor nas articulações, especialmente na anca, e dificuldade de movimentos.
French: La co-administration peut entraîner une diminution des concentrations plasmatiques de l'indinavir et par voie de conséquence un risque accru de moindre efficacité et de développement de résistance (voir rubrique 4.5).
Portuguese: A sua coadministração pode resultar na diminuição das concentrações plasmáticas de indinavir e, como consequência, num risco aumentado de subdosagem terapêutica facilitando o desenvolvimento de resistências (ver secção 4.5).
French: •des problèmes rénaux (incluant une inflammation des reins, des calculs rénaux ou une douleur lombaire accompagnée ou non de sang dans les urines),
Portuguese: • problemas nos rins (incluindo inflamação nos rins, pedras nos rins ou dores nas costas com ou sem perda de sangue na urina)
French: Excipient à effet notoire Chaque gélule de 200 mg contient 74,8 mg de lactose.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido Cada cápsula de 200 mg contém 74,8 mg de lactose.
French: Une diminution de dose de rifabutine et une augmentation de dose de CRIXIVAN n'ont pas été testées dans les études cliniques.
Portuguese: A redução da dose de rifabutina e o aumento da dose de CRIXIVAN não foram confirmados nos estudos clínicos.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors des études cliniques chez l'adulte et/ou depuis la commercialisation de CRIXIVAN en monothérapie et/ou CRIXIVAN en association avec d'autres traitements antirétroviraux.
Portuguese: Foram notificadas as seguintes reações adversas durante os ensaios clínicos em adultos e/ou na póscomercialização do CRIXIVAN isoladamente e/ou do CRIXIVAN com terapêutica antirretrovírica combinada (TARC).
French: La demi-vie plasmatique moyenne de l'indinavir atteignait 2,8 heures environ chez ces patients.
Portuguese: A semivida média de indinavir aumentou para aproximadamente 2,8 horas.
French: Une dose élevée d'indinavir (1 000 mg, trois fois par jour) ne peut compenser l'effet inducteur de l'éfavirenz.
Portuguese: Um aumento da dose (1.000 mg TID) de indinavir não compensa o efeito indutor do efavirenz.
French: Comment conserver CRIXIVAN
Portuguese: Como conservar CRIXIVAN
French: L'utilisation concomitante de l'indinavir avec la lovastatine ou la simvastatine n'est pas recommandée en raison du risque accru d'atteinte musculaire y compris de rhabdomyolyse.
Portuguese: Não é recomendada a utilização concomitante do indinavir com lovastatina ou sinvastatina, devido ao risco aumentado de miopatia, incluindo rabdomiólise.
French: Si l'on observe une leucocyturie sévère et persistante, une exploration plus approfondie peut être justifiée.
Portuguese: Em caso de leucocitúria grave persistente, poderão ser necessários outros exames complementares de diagnóstico.
French: Cette perte d'efficacité sur la diminution de la charge virale était typiquement associée à une substitution du virus sensible circulant par des virus variants résistants.
Portuguese: Quando ocorreu a perda da supressão do ARN vírico, ela associou-se tipicamente à substituição do vírus sensível circulante por mutantes virais resistentes.
French: Stavudine ASC : ↑ 21 % Stavudine Cmin : non évalué
Portuguese: AUC da estavudina: ↑ 21% Cmin da estavudina: não avaliada
French: ème semaine, la Cmin d'indinavir était de 500 ng/mL avec une variabilité importante (intervalle de 5 à 8 100 ng/mL).
Portuguese: Na semana 4, a Cmin de indinavir era de 500 ng/ml com uma variabilidade substancial no vale (intervalo de 5 a 8.100 ng/ml).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CRIXIVAN ?
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar CRIXIVAN
French: • Les autres composants sont : lactose anhydre, stéarate de magnésium, gélatine et dioxyde de titane (E 171).
Portuguese: • Os outros componentes são lactose anidra, estearato de magnésio, gelatina, e dióxido de titânio (E 171).
French: Antimycobactériens Rifabutine
Portuguese: Antimicobacterianos Rifabutina
French: Il n'y a aucune donnée d'interaction disponible concernant la co-administration d'indinavir/ritonavir et d'amprénavir.
Portuguese: Não existe informação de interação disponível sobre a administração concomitante de indinavir/ritonavir e amprenavir.
French: • Ritonavir - 100 mg - pris deux fois par jour.
Portuguese: • ritonavir - 100 mg - tomados duas vezes por dia.
French: Sinon, CRIXIVAN peut être administré avec un repas léger pauvre en lipides.
Portuguese: Como alternativa, CRIXIVAN pode ser administrado com uma refeição ligeira de baixo teor em gorduras.
French: Dans cette étude en ouvert, non-randomisée, avec un seul bras de traitement, les patients ont été traités avec de la stavudine et de la lamivudine associées à de l'indinavir/ritonavir 400/100 mg, toutes les 12 heures.
Portuguese: Neste estudo aberto não aleatorizado de um braço, os doentes foram tratados com estavudina e lamivudina adicionado de indinavir/ritonavir 400/100 mg de 12 em 12 horas.
French: • Les gélules sont marquées avec de l'encre contenant de l'indigotine (E 132).
Portuguese: • As cápsulas estão gravadas com pigmento de impressão que contém indigotina (E 132).
French: Cela réduit la capacité de votre organisme à absorber le médicament et celui-ci n'agira pas de façon aussi efficace.
Portuguese: Estes alimentos diminuem a capacidade do seu organismo absorver CRIXIVAN e não funcionará tão bem.
French: On ignore si l'indinavir risque d'augmenter l'hyperbilirubinémie physiologique du nouveau-né ; l'utilisation de l'indinavir doit donc être envisagée avec prudence chez la femme enceinte en fin de grossesse (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Uma vez que se desconhece se indinavir exacerbará a hiperbilirrubinémia fisiológica em recém-nascidos, deve-se considerar criteriosamente a administração de indinavir à grávida, na altura do parto (ver secção 4.8).
French: Les effets indésirables, y compris les lithiases des voies urinaires, peuvent entraîner une interruption du traitement.
Portuguese: As reações adversas, incluindo a nefrolitíase, podem levar à interrupção do tratamento.
French: Lorsque CRIXIVAN est administré avec du ritonavir, consulter le RCP du ritonavir pour des contreindications complémentaires.
Portuguese: Quando CRIXIVAN for utilizado com ritonavir, consultar o Resumo das Características do Medicamento do ritonavir para informação sobre contraindicações adicionais.
French: • fexofénadine, loratidine - antihistaminiques utilisés dans le rhume des foins ou d'autres symptômes allergiques,
Portuguese: • fexofenadina, loratadina - anti-histamínicos utilizados para tratar febre dos fenos e outros sintomas alérgicos
French: Une augmentation du poids de la thyroïde et une hyperplasie des cellules folliculaires thyroïdiennes, dues à l'augmentation de la clairance de la thyroxine, ont été observées chez des rats traités par l'indinavir à des doses  160 mg/kg/jour.
Portuguese: Observou-se um aumento no peso da tiroide e hiperplasia das células foliculares da tiroide, devido a um aumento da depuração de tiroxina, em ratos tratados com doses  160 mg/kg/dia de indinavir.
French: • buspirone - utilisé comme calmant,
Portuguese: • buspirona - utilizada para o acalmar
French: • midazolam administré par voie injectable - utilisé dans le traitement de crise aiguë d'epilepsie et pour aider à l'endormissement lors de certaines opérations,
Portuguese: • midazolam (administrado por injeção) - utilizado em convulsões agudas (ataques) e para ajudar a induzir o sono em certos procedimentos médicos
French: Très fréquents (plus de 1 patient sur 10 atteints) : • maux de tête,
Portuguese: Muito frequentes (afetam mais de 1 em cada 10 pessoas):
French: • réactions allergiques avec les symptômes suivants : démangeaisons de la peau, rougeur de la peau, "papules" ou "urticaire", gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge et une difficulté à respirer.
Portuguese: • reações alérgicas - os sinais incluem comichão, vermelhidão na pele, pápulas ou urticária, inchaço na face, lábios, língua ou garganta e dificuldade em respirar.
French: Dans un essai comparatif, l'association avec des analogues nucléosidiques (trithérapie avec de la zidovudine plus de la didanosine) a conféré une protection vis-à-vis de la sélection du virus exprimant au moins une substitution d'acide aminé associée à une résistance à la fois à l'indinavir (de 13/24 à 2/20 à la 24
Portuguese: Num estudo comparativo, a terapêutica de associação com análogos de nucleósidos (terapêutica tripla com zidovudina mais didanosina) conferiu proteção contra a seleção do vírus expressando pelo menos uma substituição de aminoácido associada à resistência tanto ao indinavir (de 13/24 a 2/20 à 24ª semana de tratamento) como aos análogos de nucleósidos (de 10/16 a 0/20 à 24ª semana de tratamento).
French: Les conditionnements contiennent une pastille déshydratante qui doit rester dans le flacon.
Portuguese: Os frascos contêm um exsicante que deve permanecer no recipiente.
French: • engourdissement de la bouche,
Portuguese: • ter a boca dormente
French: Le chapitre Interactions du RCP du ritonavir sera aussi consulté sur les interactions potentielles.
Portuguese: Deverá também consultar-se a secção sobre Interações do Resumo das Características do Medicamento (RCM) do ritonavir para obter informação sobre potenciais interações.
French: Chez certains patients, la néphrite interstitielle a persisté après l'arrêt de l'indinavir, insuffisance rénale, défaillance rénale, leucocyturie (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Em alguns doentes, não se verificou resolução da nefrite intersticial, após a suspensão da terapêutica com indinavir; insuficiência renal; insuficiência renal aguda; leucocitúria (ver secção 4.4).
French: Le métabolisme de l'atorvastatine est moins dépendant du CYP3A4 que celui de la lovastatine ou de la simvastatine.
Portuguese:  da concentração de atorvastatina A atorvastatina é menos dependente do CYP3A4 para o metabolismo do que a lovastatina ou a sinvastatina
French: hyperbilirubinémie isolée asymptomatique, augmentation des ALAT et ASAT
Portuguese: hiperbilirrubinémia isolada assintomática, aumento da TGP e TGO
French: L'administration concomitante de l'indinavir et de la quétiapine peut augmenter les concentrations plasmatiques de la quétiapine, et entraîner une toxicité de cette dernière, dont un coma.
Portuguese: A administração concomitante de indinavir e quetiapina pode aumentar as concentrações plasmáticas de quetiapina resultando em toxicidade, incluindo coma, devido à quetiapina.
French: Des lithiases des voies urinaires, accompagnées de douleurs lombaires avec ou sans hématurie (y compris hématurie microscopique), ont été rapportées chez environ 10 % (252/2 577) des patients ayant reçu CRIXIVAN au cours des études cliniques à la dose recommandée, comparé à 2,2 % dans les groupes contrôles.
Portuguese: Tem sido referida nefrolitíase, com dor dorso-lombar acompanhada ou não de hematúria (incluindo hematúria microscópica), em aproximadamente 10 % (252/2.577) de doentes recebendo CRIXIVAN em ensaios clínicos na dose recomendada, em comparação com 2,2 % registados nos grupos controlo.