FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U jedinců, kteří jsou pomalými metabolizátory, se expozice k darifenacinu zvýšila přibližně 10krát.
Lithuanian: Pacientams, kurių medžiagų apykaita vangi, darifenacino ekspozicija padidėjo maždaug dešimteriopai.
Czech: Darifenacin je metabolizován CYP3A4 a CYP2D6.
Lithuanian: Darifenaciną metabolizuoja izofermentai CYP3A4 ir CYP2D6.
Czech: Periferní otoky, astenie, otok obličeje,, otoky
Lithuanian: Periferinė edema, astenija, veido edema, edema
Czech: Vzhledem k většímu příspěvku CYP3A4 po vyšších dávkách darifenacinu je možné očekávat zvýraznění velikosti účinku, pokud je ketokonazol kombinován s darifenacinem v dávce 15 mg.
Lithuanian: Kadangi vartojant didesnes darifenacino dozes padidėja izofermento CYP3A4 poveikis, vartojant ketokonazolį su 15 mg darifenacino šis poveikis turėtų būti dar ryškesnis.
Czech: Emselex 15 mg tablety s prodlouženým uvolňováním jsou kulaté konvexní světle broskvové tablety s vyraženým „DF" na straně jedné a „15" na straně druhé.
Lithuanian: Emselex 15 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra apvalios, išgaubtos, baltos, jų vienoje pusėje įspausta "DF", kitoje - "15".
Czech: • Jestliže trpíte nekorigovaným glaukomem úzkého úhlu (vysoký nitrooční tlak se ztrátou zraku, který nebyl léčen odpovídajícím způsobem).
Lithuanian: • jeigu sergate nekontroliuojama uždaro kampo glaukoma (akispūdžio padidėjimas ir blogėjanti rega, kai ši būsena nėra atitinkamai gydoma);
Czech: Zácpa, sucho v ústech
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas
Czech: Bílá kulatá konvexní tableta, na straně jedné s vyraženým „DF" a „7.5" na straně druhé.
Lithuanian: Balta, apvali, abipus išgaubta tabletė, jos vienoje pusėje įspausta "DF", kitoje - "7.5".
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu Méně časté
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Nedažni
Czech: Rozdíl od placeba1
Lithuanian: Skirtumai lyginant su placebu (mediana)
Czech: Darifenacin je významně metabolizován cytochromy CYP3A4 a CYP2D6 v játrech a CYP3A4 ve stěně střevní.
Lithuanian: Darifenacino metabolizmą didele dalimi vykdo citochromai CYP3A4 ir CYP2D6 kepenyse bei CYP3A4 žarnų sienelėse.
Czech: Suchá nosní sliznice
Lithuanian: Nosies sausumas
Czech: • jestliže trpíte poruchou motility trávicího ústrojí.
Lithuanian: • jeigu yra virškinimo judrumo sutrikimas;
Czech: Jak se přípravek Emselex užívá 4.
Lithuanian: Kaip vartoti Emselex 4.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Méně časté
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Nedažni
Czech: V peri- a postnatálních studiích u potkanů byla pozorována dystonie, zvýšená úmrtnost plodů in utero a toxicita v postnatálním vývoji (tělesná hmotnost mláďat a vývojové znaky) při systémové expozici dosahující až 11násobku AUC0-24h volné plazmatické koncentrace při MRHD.
Lithuanian: Perinatalinių ir postanatalinių tyrimų su žiurkėmis metu, sisteminei ekspozicijai esant iki 11 kartų didesnei už DRDŽ laisvosios frakcijos koncentracijos kraujo plazmoje AUC0-24, pastebėta distocijos, vaisiaus žūties in utero ir toksinio poveikio postnataliniam vystymuisi (žiurkių naujagimių svoriui ir vystymosi rodmenims) atvejų.
Czech: Jedna tableta obsahuje darifenacinum 7,5 mg (jako darifenacini hydrobromidum).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 7,5 mg darifenacino (hidrobromido pavidalu).
Czech: Dyspnoe, kašel, rinitida
Lithuanian: Dusulys, kosulys, rinitas
Czech: Mírně zhoršená funkce jater neměla vliv na farmakokinetiku darifenacinu.
Lithuanian: Nesunkus kepenų nepakankamumas darifenacino farmakokinetikos neveikė.
Czech: Nebyly pozorovány účinky na fertilitu samců a samic potkanů léčených perorálními dávkami 50 mg/kg/den (78násobek AUC0-24h volné plazmatické koncentrace při maximální doporučené dávce u člověka [MRHD]).
Lithuanian: Žiurkių patinams ir patelėms, gydytoms geriamosiomis dozėmis iki 50 mg/kg per parą (laisvosios frakcijos koncentracijos kraujo plazmoje AUC0-24 78 kartus didesnė nei didžiausia rekomenduojama dozė žmogui (DRDŽ)), poveikio vaisingumui nenustatyta.
Czech: Jak Emselex účinkuje
Lithuanian: Kaip veikia Emselex
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje darifenacinum 15 mg (jako darifenacini hydrobromidum) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg darifenacino (hidrobromido pavidalu) Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje darifenacinum 7,5 mg (jako darifenacini hydrobromidum) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 7,5 mg darifenacino (hidrobromido pavidalu) Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Czech: Pokud ani potom neuvidíte žádný efekt, prodiskutujte to s lékařem.
Lithuanian: Baikite gydytojo paskirtą gydymo kursą. Jei ir tuomet nepastebėsite jokio poveikio, kreipkitės į gydytoją.
Czech: N-dealkylace pyrolidinového dusíku.
Lithuanian: dihidrobenzfurano žiedo atidarymas ir pirolidino azoto N-dealkilinimas.
Czech: U králíků byla při dávce 30 mg/kg/den (28násobek AUC0-24h volné plazmatické koncentrace při MRHD) pozorována toxicita pro matku a plod (zvýšené postimplantační ztráty a snížený počet životaschopných plodů ve vrhu).
Lithuanian: Triušiams, kuriems buvo duodama 30 mg/kg paros dozė (laisvosios frakcijos koncentracijos kraujo plazmoje AUC0-24 28 kartus didesnė nei DRDŽ), pastebėtas toksinis poveikis motinai ir vaisiui (padaugėjo vaisiaus praradimo po implantacijos atvejų ir sumažėjo gyvybingų embrionų kiekis vadoje).
Czech: Toxickým megakolonem.
Lithuanian: Toksinė didelė storoji žarna (megacolon).
Czech: Merus Labs Netherlands B.V., Alexander Battalaan 37
Lithuanian: Merus Labs Netherlands B.
Czech: Dávka může být při dobré snášenlivosti zvýšena na denní dávku 15 mg, aby bylo dosaženo zlepšení klinické odpovědi.
Lithuanian: Siekiant didesnio klinikinio atsako, paros dozė gali būti didinama iki 15 mg, jei tokia dozė yra gerai toleruojama.
Czech: • jestliže máte potíže s vyprazdňováním moče a jestliže je proud moče slabý.
Lithuanian: • jeigu pasunkėjęs šlapinimasis ar silpna šlapimo srovė;
Czech: Jedna tableta obsahuje darifenacinum 15 mg (jako darifenacini hydrobromidum).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg darifenacino (hidrobromido pavidalu).
Czech: • jestliže trpíte onemocněním ledvin.
Lithuanian: • jeigu sergate sunkia kepenų liga;
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Emselex
Lithuanian: Nustojus vartoti Emselex
Czech: Nebyly ovlivněny reprodukční orgány u psů obou pohlaví léčených darifenacinem po dobu 1 roku perorálnímí dávkami až 6 mg/kg/den (82násobek AUC0-24h volné plazmatické koncentrace při MRHD).
Lithuanian: Abiejų lyčių šunims, vienerius metus gydytiems geriamąją iki 6 mg/kg siekiančia paros doze (laisvosios frakcijos koncentracijos kraujo plazmoje AUC0-24 82 kartus didesnė nei DRDŽ), poveikio dauginimosi organams nenustatyta.
Czech: Emselex patří do skupiny léků, které relaxují (uvolňují) svalovinu měchýře.
Lithuanian: Emselex priklauso vaistų, kurie atpalaiduoja šlapimo pūslės raumenis, grupei. Jo vartojama suaugusiesiems tada, kai yra hiperaktyvios šlapimo pūslės požymių, t.y.
Czech: Při souběžné aplikaci se středně silnými inhibitory CYP3A4, jako jsou např. erythromycin, klarihtromycin, telithromycin, flukonazol a grapefruitový džus, by má být doporučená denní zahajovací dávka 7,5 mg. Při dobré snášenlivosti je možné dávku zvýšit na 15 mg denně, aby bylo dosaženo zlepšení klinické odpovědi.
Lithuanian: Skiriant kartu su vidutinio stiprumo izofermento CYP3A4 inhibitoriais, pvz., eritromicinu, klaritromicinu, telitromicinu, flukonazoliu ir greipfrutų sultimis, rekomenduojama darifenacino pradinė paros dozė turėtų būti 7,5 mg.
Czech: (PVC/CTFE/Al blistr)
Lithuanian: (PVC/CTFE/ALU lizdinės plokštelės)
Czech: Závratě, dysgeuzie, somnolence
Lithuanian: Svaigulys, skonio pakitimas, somnolencija
Czech: Gastrointestinální poruchy Velmi časté
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Labai dažni
Czech: Emselex v dávkách 7,5 mg a 15 mg významně snižuje jak závažnost, tak i počet urgentního nucení na močení, tak i počet močení.
Lithuanian: 7,5 mg ir 15 mg Emselex dozės žymiai sumažino primygtinio noro šlapintis epizodų stiprumą ir skaičių bei šlapinimųsi skaičių, tuo pačiu žymiai padidėjo pašalinamo šlapimo vidutinis tūris, palyginti su pradiniu.
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ 16.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis 5.
Czech: U potkanů byla při dávce 50 mg/kg/den (59násobek AUC0-24h volné plazmatické koncentrace při MRHD) pozorována opožděná osifikace křížových a ocasních obratlů.
Lithuanian: Žiurkėms, kurioms buvo duodama 50 mg/kg paros dozė (laisvosios koncentracijos kraujo plazmoje AUC0-24 59 kartus didesnė nei DRDŽ), pastebėta, kad kryžkauliniai ir uodegos slanksteliai sukaulėjo vėliau.
Czech: To Vám umožňuje prodloužit dobu mezi používáním toalety a zvyšuje množství moče, kterou je Váš močový měchýř schopen udržet.
Lithuanian: Emselex sumažina hiperaktyvios šlapimo pūslės aktyvumą, todėl Jūs galėsite ilgiau neiti į tualetą ir šlapimo tūris, kurį šlapimo pūslė gali išlaikyti, bus didesnis.
Czech: (PVC/PVDC/Al blistr)
Lithuanian: (PVC/PVDC/ALU lizdinės plokštelės)
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 04-2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013-04.
Czech: Blokuje receptor, který se nazývá „muskarinový M3 receptor".
Lithuanian: Jis blokuoja vadinamąjį muskarininį M3 receptorių.
Czech: Nesmí ho užívat pacienti trpící:
Lithuanian: Vaisto negalima skirti pacientams:
Czech: Při zahájení studií vykazovali pacienti přibližně 16 epizod inkontinence týdně.
Lithuanian: Tyrimų pradžioje pacientams pasireikšdavo maždaug 16 šlapimo nelaikymo epizodų per savaitę.
Czech: Pojem „prodloužené uvolňování" znamená, že darifenacin se uvolňuje z tablety pomalu po dobu několika hodin.
Lithuanian: „Pailginto atpalaidavimo" reiškia, kad darifenacinas iš tabletės išsiskiria pamažu, per kelias valandas.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna počtu epizod inkontinence za týden.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo per savaitę pasireiškiančių šlapimo nelaikymo epizodų skaičiaus pokytis.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Emselex činí 7,5 mg jednou denně.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Emselex dozė yra 7,5 mg vieną kartą per parą.
Czech: Tím přípravek Emselex přispívá k zabránění nechtěnému močení.
Lithuanian: Taip Emselex padeda užkirsti kelią nepageidaujamam šlapinimuisi.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Emselex je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Emselex EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Emselex převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Emselex nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost darifenacinum
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei darifenacinas
Czech: Je k dispozici ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním (7,5 mg a 15 mg).
Lithuanian: Gaminamos pailginto atpalaidavimo tabletės (7,5 mg ir 15 mg).
Czech: Po 12 týdnech léčby zaznamenali pacienti, kterým byl podáván přípravek Emselex 7,5 mg, snížení počtu epizod inkontinence za týden o 8,8 (68 %) epizody, pacienti, kterým byl podáván přípravek Emselex 15 mg, snížení o 10,6 (77 %) epizody a pacienti, kterým bylo podáváno placebo, snížení o 7 či 7,5 (54 či 58 %) epizod za týden.
Lithuanian: Po 12 gydymo savaičių 7,5 mg arba 15 mg Emselex dozę gaunantiems pacientams per savaitę pasireiškiančių šlapimo nelaikymo epizodų skaičius sumažėjo atitinkamai 8,8 (68 proc.) arba 10,6 (77 proc.) karto, o placebą vartojantiems pacientams7 arba 7,5 (54 proc.
Czech: Při souhrnném vyhodnocení výsledků všech čtyř studií byl přípravek Emselex v rámci snižování počtu epizod inkontinence účinnější než placebo.
Lithuanian: Palyginus visų keturių tyrimų rezultatus paaiškėjo, kad Emselex veiksmingiau mažino šlapimo nelaikymo epizodų skaičių nei placebas.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Emselex naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Emselex rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Emselex (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou sucho v ústech a zácpa.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Emselex šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra burnos džiūvimas ir vidurių užkietėjimas.
Czech: • závažným onemocněním jater,
Lithuanian: • sergantiems sunkiomis kepenų ligomis;
Czech: Používá se k léčbě nutkavé inkontinence (náhlého stavu nedostatečné kontroly nad močením), zvýšené frekvence močení (časté potřeby močení) a naléhavosti močení (náhlého nutkání k močení), jež s tímto syndromem souvisejí.
Lithuanian: Jis vartojamas su šiuo sindromu susijusiam šlapimo nelaikymui (staigaus noro šlapintis nevaldymas), padažnėjusiam šlapinimuisi (poreikis dažnai šlapintis) ir šlapinimosi skubumui (staigus poreikis šlapintis) gydyti.
Czech: Přípravek Emselex nesmí být podáván pacientům, kteří souběžně užívají léky, které mohou mít vliv na způsob štěpení přípravku Emselex v těle, jako jsou inhibitory proteázy (používané k léčbě infekce HIV, například ritonavir) či ketokonazol nebo itrakonazol (používané k léčbě plísňových infekcí).
Lithuanian: Emselex negalima skirti pacientams, taip pat vartojantiems vaistų, turinčių įtakos Emselex skaidymui organizme, pavyzdžiui, proteazės inhibitorių (skiriamų ŽIV infekcijai gydyti, pavyzdžiui, ritonaviro) arba ketokonazolio ar itrakonazolio (skiriamų grybelinėms infekcijoms gydyti).
Czech: Další informace o přípravku Emselex
Lithuanian: Kita informacija apie Emselex
Czech: Přípravek Emselex byl užíván v různých dávkách (od 3,75 mg do 30 mg denně) a porovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) nebo s tolterodinem (dalším lékem používaným k léčbě tohoto onemocnění).
Lithuanian: Pacientai gydyti įvairiomis Emselex dozėmis (nuo 3,75 mg iki 30 mg per parą) ir vaistas buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) arba tolterodinu (kitu šiai ligai gydyti skiriamu vaistu).
Czech: Přípravek Emselex byl zkoumán ve čtyřech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 2 078 pacientů a pacientek s příznaky hyperaktivního močového měchýře.
Lithuanian: Atlikti keturi pagrindiniai Emselex tyrimai su 2 078 pacientais (vyrais ir moterimis), kuriems pasireiškia hiperaktyvios šlapimo pūslės simptomai.
Czech: • toxickým megakolonem (velmi závažnou komplikací zánětu tlustého střeva).
Lithuanian: • esant toksinei didelei gaubtinei žarnai (labai sunki kolito komplikacija).
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přípravek Emselex prokázal podobnou účinnost jako jiná anticholinergika používaná k léčbě syndromu hyperaktivního měchýře.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Emselex buvo panašaus veiksmingumo kaip kiti hiperaktyvios šlapimo pūslės sindromui gydyti vartojami anticholinerginiai vaistai.
Czech: • závažnou ulcerózní kolitidou (závažným zánětem tlustého střeva způsobujícím tvorbu vředů a krvácení),
Lithuanian: • sergantiems sunkiu opiniu kolitu (sunkiu storosios žarnos uždegimu, dėl kurio atsiranda žaizdelės ir kraujavimas);
Czech: • žaludeční retencí (stavem, kdy nedochází k řádnému vyprazdňování žaludku),
Lithuanian: • skrandžio turinio užsilaikymas (kai skrandis tinkamai neištuštėja),
Czech: Přípravek Emselex nesmí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na darifenacin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Lithuanian: Emselex negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti jautrūs (alergiški) darifenacinui arba bet kuriai kitai pagalbinei šio vaisto medžiagai.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Emselex je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Emselex, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Emselex je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku darifenacin.
Lithuanian: Emselex - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos darifenacino.
Czech: Co je Emselex?
Lithuanian: Kas yra Emselex?
Czech: U pacientů, u kterých je nutné výraznější zmírnění příznaků, může být dávka zvýšena na 15 mg. Tablety by se měly polykat vcelku a zapíjet tekutinou, neměly by se kousat, dělit ani drtit.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti visa užgeriant skysčiu. Jos negalima kramtyti, dalinti ar smulkinti.
Czech: V močovém měchýři tak dochází k uvolnění svalů, které z něho vypuzují moč.
Lithuanian: Tai skatina šlapimą iš pūslės išstumiančius šlapimo pūslės raumenis atsipalaiduoti.
Czech: • glaukomem úzkého úhlu neupraveným léčbou (zvýšeným očním tlakem navzdory léčbě),
Lithuanian: • sergantiems nekontroliuojama uždaro kampo glaukoma (padidėjęs akispūdis, net ir gydant);
Czech: Jaký přínos přípravku Emselex byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Emselex nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Emselex platné v celé Evropské unii dne 22. října 2004.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Emselex rinkodaros leidimą.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Emselex?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Emselex vartojimu?
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Emselex.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Emselex Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Emselex rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Léčivá látka v přípravku Emselex, darifenacin, je anticholinergikum.
Lithuanian: Veiklioji Emselex medžiaga darifenacinas yra anticholinerginio poveikio vaistas.
Czech: Přípravek Emselex se používá u dospělých se syndromem hyperaktivního močového měchýře.
Lithuanian: Emselex skirtas hiperaktyvios šlapimo pūslės sindromu sergantiems suaugusiems pacientams gydyti.
Czech: Jak byl přípravek Emselex zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Emselex?
Czech: V důsledku toho dochází ke zvýšení kapacity močového měchýře a ke změnám způsobu jeho stahování (kontrakcí), v důsledku čehož je těchto kontrakcí méně.
Lithuanian: Dėl šio poveikio padidėja šlapimo pūslės talpa ir pakinta šlapimo pūslės susitraukimassumažėja jos susitraukimų skaičius.
Czech: Jak přípravek Emselex působí?
Lithuanian: Kaip veikia Emselex?
Czech: K čemu se přípravek Emselex používá?
Lithuanian: Kam vartojamas Emselex?
Czech: 1 lahev
Lithuanian: 1 buteliukas
Czech: 200 mg Tvrdá tobolka Perorální podání Blistr (Aclar/polyetylen/
Lithuanian: Lizdinis lakštas (Aclar/polietilenas/PVC)
Czech: 10 mg/ml Perorální roztok Perorální podání Lahev (polyetylentereftalát)
Lithuanian: 10 mg/ml Geriamasis tirpalas Gerti
Czech: Mechanismus není znám.
Lithuanian: Mechanizmas nežinomas.
Czech: Důvod tohoto rozdílu není znám.
Lithuanian: Šio skirtumo priežastis nėra žinoma.
Czech: Tyto účinkybyly často přechodné.
Lithuanian: Šie reiškiniai dažnai būdavo laikini.
Czech: Testy mohou rovněž ukázat:
Lithuanian: Tyrimai taip pat gali rodyti:
Czech: Od prvního otevření: 45 dnů.
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo: 45 dienos.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Emtriva [pouze na vnějším obalu]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Emtriva [tik ant išorinės pakuotės]
Czech: Může rovněž pomoci zvýšit počet T buněk označovaných jako CD4 buňky.
Lithuanian: Taip pat jis gali padėti padidinti T ląstelių, vadinamų CD4, kiekį.
Czech: Vyčkejte a vezměte následující dávku v běžném čase.
Lithuanian: Palaukite ir suvartokite kitą dozę įprastu metu.
Czech: Je známo, že se virus může přenést mateřským mlékem na dítě.
Lithuanian: Yra žinoma, kad virusas gali būti perduotas kūdikiui su motinos pienu.
Czech: Ačkoliv byly průměrné hodnoty Cmax a Cmin přibližně o 20 % vyšší a průměrné hodnoty AUC o 16 % vyšší u žen v porovnání s muži, nebyl tento rozdíl považován za klinicky významný.
Lithuanian: Nors Cmax ir Cmin vidurkiai buvo maždaug 20% didesni, o AUC vidurkis buvo maždaug 16% didesnis moterims, lyginant su vyrais, šis skirtumas nėra kliniškai reikšmingas.
Czech: 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se.
Lithuanian: 6.2 Nesuderinamumas Duomenys nebūtini.
Czech: Carrigtohill County Cork, T45 DP77
Lithuanian: County Cork, T45 DP77
Czech: Bezpečnost a účinnost těchto dávek nebyla klinicky vyhodnocena.
Lithuanian: Šių dozių saugumas ir veiksmingumas nebuvo kliniškai įvertintas.
Czech: Otevřeno:
Lithuanian: Atidarytas:
Czech: Většina těchto kombinací nebyla zkoumána u lidí.
Lithuanian: Daugumos iš šių derinių poveikis žmogui tirtas nebuvo.
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10) nebo méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100).
Lithuanian: Reakcijų dažnumas apibūdintas kaip labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) arba nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Czech: 1 Další podrobnosti viz bod 4.8, Popis vybraných nežádoucích účinků.
Lithuanian: 1 Daugiau informacijos pateikta 4.8 skyriuje, Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas.
Czech: Až 30 % dávky emtricitabinu může být odstraněno hemodialýzou.
Lithuanian: Iki 30% emtricitabino gali būti pašalinta taikant hemodializę.
Czech: Shrnutí profilu bezpečnosti
Lithuanian: Saugumo profilio santrauka
Czech: bolest hlavy
Lithuanian: galvos skausmas
Czech: Pokud zvracíte
Lithuanian: Jeigu Jūs vemiate
Czech: Ujistěte se, že víte, jak odměřit a podat správné množství perorálního roztoku podle hmotnosti léčené osoby.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad žinote, kaip pamatuoti ir vartoti reikiamą geriamojo tirpalo dozę, priklausomai nuo Jūsų svorio.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci je povinen informovat Evropskou komisi o plánu uvádění léčivého přípravku registrovaného tímto rozhodnutím na trh.
Lithuanian: Registruotojas privalo informuoti Europos komisiją apie vaistinio preparato, registruoto šiuo sprendimu, rinkodaros planus.
Czech: Neměňte dávkování, pokud tak nenařídí Váš lékař.
Lithuanian: Nekeiskite dozės, nebent taip paskyrė gydytojas.
Czech: Metabolismus emtricitabinu je omezený.
Lithuanian: Emtricitabinas metabolizuojamas ribotai.
Czech: To odpovídá 1,8 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Lithuanian: Tai atitinka 1,8 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Czech: Kategorie četnosti méně časté byla odhadnuta podle statistického výpočtu založeného na celkovém počtu pacientů, kteří užívali emtricitabin v těchto klinických studiích (n = 1 563).
Lithuanian: Dažnio kategorija „nedažni" buvo vertinama pagal statistinius skaičiavimus, remiantis bendru pacientų, vartojusių emtricitabiną šių klinikinių tyrimų metu (n = 1 563).
Czech: Co je přípravek Emtriva a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Emtriva ir kam jis vartojamas
Czech: Doporučujeme zaznamenat na obal datum vyndání lahvičky z chladničky.
Lithuanian: Rekomenduojama ant pakuotės užrašyti buteliuko išėmimo iš šaldytuvo datą.
Czech: Tvrdou tobolku polkněte a zapijte sklenicí vody.
Lithuanian: Nurykite kietąją kapsulę užsigerdami stikline vandens.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Nukleosidové a nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AF09
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - nukleozidų ir nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai, ATC kodas - J05AF09
Czech: Zjevná celková tělesná clearance při ustáleném stavu (CL/F) se zvyšovala s věkem v rámci tohoto 3měsíčního období s odpovídajícím snížením AUC.
Lithuanian: apparent total body clearance at steady state CL/F) didėjo didėjant amžiui 3 mėnesių laikotarpiu su atitinkamu AUC mažėjimu.
Czech: Dávka emtricitabinu (mg)
Lithuanian: Emtricitabino dozė (mg)