FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Zulvac 1+8 Bovis was studied in calves in four main studies carried out in a laboratory.
Lithuanian: Zulvac 1+8 Bovis tirtas su veršiukais keturiuose pagrindiniuose laboratoriniuose tyrimuose.
English: Zulvac 1+8 Bovis is a vaccine.
Lithuanian: Zulvac 1+8 Bovis yra vakcina.
English: The first injection is given from three months of age and the second injection is given three weeks later.
Lithuanian: Pirmoji injekcija sušvirkščiama ne jaunesniems kaip trijų mėnesių galvijams, antroji - praėjus trims savaitėms nuo pirmosios.
English: In 2013 the CVMP considered that the submitted data were adequate for the authorisation of Zulvac 1+8 Bovis to convert to a normal status.
Lithuanian: CVMP nusprendė, kad pateiktų duomenų pakanka Zulvac 1+8 Bovis sąlyginiam rinkodaros leidimui pakeisti į įprastinį.
English: Zulvac 1+8 Bovis is used in cattle to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus which is transmitted by midges.
Lithuanian: Zulvac 1+8 Bovis skiepijami galvijai siekiant juos apsaugoti nuo mėlynojo liežuvio ligos - infekcijos, kurią sukelia mašalų platinami mėlynojo liežuvio ligos virusai.
English: Other information about Zulvac 1+8 Bovis:
Lithuanian: Kita informacija apie Zulvac 1+8 Bovis:
English: The vaccine is used to prevent viraemia (the presence of viruses in the blood) in cattle from three months of age.
Lithuanian: Nuo viremijos (viruso patekimo į kraują) vakcinuojami ne jaunesni kaip trijų mėnesių galvijai.
English: Zulvac 1+8 Bovis contains bluetongue viruses that have been inactivated so that they cannot cause the disease.
Lithuanian: Zulvac 1+8 Bovis sudėtyje yra inaktyvintų mėlynojo liežuvio ligos virusų, kad jie nesukeltų ligos.
English: In the future, if the animals are exposed to the bluetongue virus, the immune system will be able to produce antibodies more quickly.
Lithuanian: Šia vakcina vakcinuotų galvijų imuninė sistema atpažįsta virusus kaip svetimkūnius ir ima gaminti juos veikiančius antikūnus. Jei į gyvulių organizmą vėliau pateks mėlynojo liežuvio ligos virusų, jų imuninė sistema pradės greičiau gaminti antikūnus.
English: Zulvac 1+8 Bovis is a vaccine that contains inactivated (killed) bluetongue serotypes 1 and 8 viruses as the active substance.
Lithuanian: Zulvac 1+8 Bovis yra vakcina, kurios sudėtyje yra veikliosios medžiagos inaktyvintų (nukenksmintų) 1 ir 8 serotipų mėlynojo liežuvio ligos virusų.
English: The studies looked at the strength of vaccine required to protect against bluetongue infection, and at the safety of the vaccine.
Lithuanian: Tyrimuose siekta nustatyti, kokio stiprumo vakcina apsaugo gyvulius nuo mėlynojo liežuvio ligos virusų sukeliamos infekcijos.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zulvac 1+8 Bovis on 08/03/2012.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Zulvac 1+8 Bovis rinkodaros leidimą.
English: What benefit has Zulvac 1+8 Bovis shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Zulvac 1+8 Bovis nauda nustatyta tyrimuose?
English: Why has Zulvac 1+8 Bovis been approved?
Lithuanian: Kodėl Zulvac 1+8 Bovis buvo patvirtintas?
English: What is the risk associated with Zulvac 1+8 Bovis?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zulvac 1+8 Bovis naudojimu?
English: The withdrawal period for Zulvac 1 + 8 Bovis for meat and milk is zero days.
Lithuanian: Zulvac 1+8 Bovis paskiepytų galvijų mėsai ir pienui išlauka netaikoma.
English: What is Zulvac 1+8 Bovis?
Lithuanian: Kas yra Zulvac 1+8 Bovis?
English: How has Zulvac 1+8 Bovis been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Zulvac 1+8 Bovis?
English: How does Zulvac 1+8 Bovis work?
Lithuanian: Kaip veikia Zulvac 1+8 Bovis?
English: What is Zulvac 1+8 Bovis used for?
Lithuanian: Kam naudojamas Zulvac 1+8 Bovis?
English: Zulvac 1+8 Bovis was initially authorised under ‘exceptional circumstances'.
Lithuanian: Iš pradžių suteiktas sąlyginis Zulvac 1+8 Bovis rinkodaros leidimas.
English: The virus exists in several forms (serotypes) throughout the world; the types used in Zulvac 1+8 Bovis are serotypes 1 and 8.
Lithuanian: Pasaulyje paplitusios kelios virusų formos (serotipai).
English: Nulojix belatacept
Lithuanian: Nulojix belataceptas
English: Doses are calculated using the patient's weight.
Lithuanian: Dozė apskaičiuojama pagal paciento svorį.
English: Belatacept has been designed to attach to two of these molecules called CD80 and CD86.
Lithuanian: Belataceptas jungiasi prie dviejų šių molekuliųCD80 ir CD86.
English: The full EPAR for Nulojix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Nulojix EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Further doses are given at the end of weeks 8 and 12.
Lithuanian: Kitos dozės lašinamos baigiantis 8-ai ir 12ai savaitei.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Nulojix?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Nulojix vartojimą?
English: This happens when certain molecules attach to receptors on the surface of the T cells.
Lithuanian: Tai įvyksta tuomet, kai tam tikros molekulės prisijungia prie T ląstelių paviršiuje esančių receptorių.
English: T cells must be ‘activated' before they work.
Lithuanian: T ląsteles reikia suaktyvinti prieš joms pradedant veikti.
English: The CHMP therefore concluded that Nulojix's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: Todėl CHMP padarė išvadą, kad Nulojix teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Nulojix is used as safely as possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Nulojix vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
English: The most common serious side effects of Nulojix seen in more than 2% of patients are: urinary tract infection (infection of the structures that carry urine), cytomegalovirus infection, pyrexia (fever), increased blood creatinine (a marker of kidney problems), pyelonephritis (kidney infection), diarrhoea, gastroenteritis (diarrhoea and vomiting), poor functioning of the transplanted kidney, leucopenia (low white blood cell counts), pneumonia (infection of the lungs), basal cell carcinoma (a cancer), anaemia (low red blood cell counts), dehydration.
Lithuanian: pacientų, yra šlapimo takų infekcija, citomegalijos viruso infekcija, karščiavimas, padidėjusi kreatinino (inkstų funkcijos sutrikimo žymens) koncentracija kraujyje, pielonefritas (inkstų infekcija), viduriavimas, gastroenteritas (viduriavimas ir vėmimas), silpna persodinto inksto funkcija, leukopenija (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių kiekis), pneumonija (plaučių infekcija), bazalinių ląstelių karcinoma (vėžys), anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis), dehidratacija.
English: For more information about treatment with Nulojix, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Nulojix rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: Other information about Nulojix
Lithuanian: Kita informacija apie Nulojix
English: In addition, the company that makes Nulojix will include an alert card in each medicine's pack to increase awareness of the benefits and risks with Nulojix.
Lithuanian: Be to, Nulojix gaminanti bendrovė į kiekvieną vaisto pakuotę įtrauks įspėjamąją kortelę, kurioje bus pateikta daugiau informacijos apie Nulojix vartojimo naudą ir riziką.
English: It contains the active substance belatacept.
Lithuanian: Juose yra veikliosios medžiagos belatacepto.
English: The studies also looked at the number of organ rejections that occurred within one year of the transplant.
Lithuanian: Tyrimuose taip pat analizuota, kiek persodinto organo atmetimo atvejų užfiksuota per metus nuo transplantacijos.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nulojix on 17 June 2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Nulojix rinkodaros leidimą.
English: The CHMP noted that Nulojix does not have the toxic effects on the kidneys seen with other immunosuppressive medicines commonly used in transplantation.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad Nulojix neturi toksinio poveikio inkstams, nustatyto vartojant kitus imunosupresantus, kurie paprastai vartojami po transplantacijos.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Nulojix, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Nulojix preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: In two main studies involving 1,209 patients who underwent a kidney transplant, Nulojix was compared with cyclosporine A (another medicine used to prevent organ rejection).
Lithuanian: Dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 1 209 pacientais, kuriems buvo persodintas inkstas, Nulojix buvo lyginamas su ciklosporinu A (kitu vaistu, skiriamu siekiant išvengti persodinto organo atmetimo).
English: Intensive Nulojix treatment with a longer initial phase of six months produced similar results to treatment with a three-month initial phase.
Lithuanian: Intensyvaus gydymo Nulojix, kurio pradinis etapas buvo pailgintas iki šešių mėnesių, ir gydymo, kurio pradinis etapas tęsėsi tris mėnesius, rezultatai buvo panašūs.
English: Overall, the benefits of Nulojix compared well with the comparator medicine.
Lithuanian: Apskritai, Nulojix teikiama nauda buvo didesnė nei palyginamojo vaisto.
English: Nulojix is given as an infusion into a vein over 30 minutes.
Lithuanian: Nulojix vartojamas į veną, atliekant 30 minučių trukmės infuziją.
English: In the initial phase it is given at a dose of 10 mg per kilogram body weight on day 1 (day of transplantation or the day before) and then again on days 5, 14 and 28.
Lithuanian: Pradiniame etape, 1-ą dieną (organo persodinimo dieną arba dieną prieš) ir vėliau 5-ą, 14-ą ir 28-ą dieną, pacientui sulašinama po 10 mg/kg kūno svorio.
English: Nulojix should only be prescribed and supervised by a doctor who has experience in the management of kidney transplant patients.
Lithuanian: Gydymą Nulojix gali skirti ir prižiūrėti tik gydytojas, turintis pacientų, kuriems persodintas inkstas, gydymo patirties.
English: It is used with corticosteroids and a mycophenolic acid (other medicines used to prevent organ rejection).
Lithuanian: Nulojix vartojamas kartu su kortikosteroidais ir mikofenolio rūgštimi (kitais vaistais, skiriamais siekiant išvengti persodinto organo atmetimo reakcijos).
English: The active substance in Nulojix, belatacept, is an immunosuppressive medicine.
Lithuanian: Veiklioji Nulojix medžiaga belataceptas yra imunosupresantas.
English: The main measures of effectiveness were the proportion of patients who survived with their transplanted kidneys intact and how well their kidneys functioned.
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo pacientų, kurie išgyveno ir kuriems persodinto inksto funkcija nesutriko, dalis ir inkstų veikla.
English: It suppresses the activity of ‘T cells', immune system cells that can become involved in organ rejection.
Lithuanian: Jis slopina T ląstelių - imuninės sistemos ląstelių, kurios gali sukelti persodinto organo atmetimą - aktyvumą.
English: Nulojix was shown to improve patient and organ survival following kidney transplantation.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant Nulojix, pacientų ir organų išgyvenamumas po inksto persodinimo operacijos pagerėja.
English: What is the risk associated with Nulojix?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Nulojix vartojimu?
English: For the full list of all side effects reported with Nulojix, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Nulojix, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: This is because patients treated with Nulojix who have had no previous exposure to the virus are at higher risk of getting a type of cancer known as post-transplant lymphoproliferative disorder.
Lithuanian: Nulojix gydomiems pacientams, kurie anksčiau nebuvo užsikrėtę šiuo virusu, kyla didesnis pavojus susirgti potransplantaciniu limfoproliferaciniu sutrikimu (viena iš vėžio rūšių).
English: Why has Nulojix been approved?
Lithuanian: Kodėl Nulojix buvo patvirtintas?
English: Although the studies showed more acute rejections after one year of treatment with Nulojix compared with cyclosporine A, this did not lead to reduced patient and organ survival after three years.
Lithuanian: Nors atlikus tyrimus nustatyta, kad praėjus metams nuo transplantacijos ūminė atmetimo reakcija Nulojix gydytiems pacientams pasireiškė dažniau nei gydytiems ciklosporinu A, po trejų metų pacientų ir transplantatų išgyvenamumas buvo ne prastesnis, nei vartojant ciklosporiną A.
English: Nulojix must not be used in patients who have not been exposed to the Epstein-Barr virus or in whom previous exposure is uncertain.
Lithuanian: Nulojix negalima skirti pacientams, kurie nebuvo arba nežino, ar buvo užsikrėtę Epštein-Baro (EpsteinBarr) virusu.
English: Nulojix is a powder that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Lithuanian: Nulojix yra milteliai, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
English: After the initial phase, which lasts three months, Nulojix is given at a maintenance dose of 5 mg/kg every four weeks starting from the end of the week 16.
Lithuanian: Po pirmų trijų vaisto vartojimo mėnesių, nuo 16-os savaitės pabaigos, pacientui kas keturias savaites lašinama palaikomoji 5 mg/kg kūno svorio dozė .
English: What benefit has Nulojix shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Nulojix nauda nustatyta tyrimuose?
English: All patients were also treated with corticosteroids, mycophenolic acid, and basiliximab (an interleukin-2 receptor antagonist) during the first week after transplantation.
Lithuanian: Pirmą savaitę po persodinimo visi pacientai taip pat buvo gydomi kortikosteroidais, mikofenolio rūgštimi ir baziliksimabu (interleukino-2 receptorių antagonistu).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Nulojix.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Nulojix Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Nulojix rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: What is Nulojix?
Lithuanian: Kas yra Nulojix?
English: In the second study, 89% (155 out of 175) of patients on Nulojix and 85% (157 out 184) of those on cyclosporine A survived with their kidneys intact.
Lithuanian: Antrame tyrime išgyveno ir inkstų funkcija nepakito 89 proc. (155 iš 175) Nulojix ir 85 proc.
English: Nulojix is used in adults to prevent the body from rejecting a transplanted kidney.
Lithuanian: Nulojix skiriamas suaugusiesiems siekiant išvengti persodinto inksto atmetimo reakcijos.
English: In the first study, 97% of patients receiving Nulojix treatment survived with their kidneys intact (218 out of 226) compared with 93% of patients receiving cyclosporine A (206 out 221).
Lithuanian: Pirmame tyrime išgyveno ir inkstų funkcija nepakito 97 proc. (218 iš 226) Nulojix ir 93 proc.
English: Some patients were given intensive Nulojix treatment which involved a longer initial phase of six months.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams buvo taikomas intensyvus gydymas Nulojix, t.
English: How has Nulojix been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Nulojix?
English: An interleukin-2 receptor antagonist medicine should also be used with Nulojix during the first week after the kidney transplant.
Lithuanian: Pirmą savaitę po inksto persodinimo operacijos kartu su Nulojix skiriamas interleukino-2 receptorių antagonistas.
English: The proportion of patients who had an episode of organ rejection within one year was 17% for Nulojix and 7% for cyclosporine A.
Lithuanian: Per metus nuo persodinimo operacijos organo atmetimo reakcija pasireiškė 17 proc.
English: What is Nulojix used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Nulojix?
English: How does Nulojix work?
Lithuanian: Kaip veikia Nulojix?
English: This stops them activating the T cells, helping to prevent organ rejection.
Lithuanian: Prisijungus belataceptui šios molekulės nebesuaktyvina T ląstelių ir tai padeda išvengti persodinto organo atmetimo.
English: Around 54% of patients receiving Nulojix and 78% of those receiving cyclosporine A had impaired kidney function.
Lithuanian: Tarp vartojusių Nulojix inkstų funkcija sutriko 77 proc., o tarp vartojusių ciklosporiną A - 85 proc.
English: How is Nulojix used?
Lithuanian: Kaip vartoti Nulojix?
English: Further information on Zessly can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Zessly rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Zessly
Lithuanian: Kita informacija apie Zessly
English: After the initial doses, it is usually given once every 8 weeks.
Lithuanian: Sulašinus pirmines dozes, vaistas paprastai vartojamas kas 8 savaites.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zessly?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Zessly vartojimą?
English: This means that it is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Zessly yra labai panašus į kitą biologinį vaistą („referencinį vaistą“), kuris jau registruotas ES.
English: What is Zessly and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Zessly ir kam jis vartojamas?
English: Zessly (infliximab)
Lithuanian: Zessly (infliksimabas)
English: What benefits of Zessly have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Zessly nauda nustatyta tyrimų metu?
English: Zessly is used mainly in adults, usually when other medicines or treatments have failed or cannot be used.
Lithuanian: Zessly skiriamas daugiausia suaugusiesiems, paprastai tais atvejais, kai kiti vaistai ar gydymo priemonės neveiksmingos arba jų negalima vartoti.
English: An overview of Zessly and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Zessly apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
English: Side effects reported with Zessly are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Zessly šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: As for all medicines, data on the use of Zessly are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Zessly vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: Because Zessly is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety carried out with Remicade do not all need to be repeated for Zessly.
Lithuanian: Kadangi Zessly yra panašus biologinis vaistas, visų su Remicade atliktų veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Zessly.
English: Why is Zessly authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Zessly buvo registruotas ES?
English: What are the risks associated with Zessly?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Zessly vartojimu?
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Remicade, the benefit of Zessly outweighs the identified risk and it can be authorised.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Remicade, Zessly nauda persveria nustatytą riziką ir jį galima registruoti.
English: For more information about using Zessly, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Zessly vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: To reduce the risk of infusion reactions, patients may be given other medicines before or during treatment with Zessly or the infusion may be slowed down.
Lithuanian: Siekiant sumažinti su infuzija susijusių reakcijų riziką, prieš lašinant Zessly arba procedūros metu pacientams galima skirti kitų vaistų arba sulėtinti infuziją.
English: After each infusion, the patient should be monitored for 1 to 2 hours in case they have an allergic reaction, such as swelling of the mouth, face and throat, skin rash, and difficulty breathing.
Lithuanian: Po kiekvienos infuzijos 1-2 valandas reikėtų stebėti, ar pacientui nepasireiškia alerginė reakcija, pvz., burnos, veido ir gerklės patinimas, odos išbėrimas ir kvėpavimo sunkumai.
English: The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Zessly has been shown overall to have a comparable quality, safety and effectiveness to Remicade.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal panašiems biologiniams vaistams taikomus ES reikalavimus įrodyta, kad Zessly kokybės, saugumo ir veiksmingumo charakteristikos yra panašios į Remicade.
English: Zessly can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a specialist doctor who has experience in the diagnosis and treatment of the diseases that Zessly is used to treat.
Lithuanian: Zessly galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti ir prižiūrėti gydytojas specialistas, turintis šiuo vaistu gydomų ligų diagnozavimo ir gydymo patirties.
English: A similar proportion of patients achieved a 20% reduction with the two medicines (around 61.1% with Zessly and 63.5% with Remicade).
Lithuanian: vertinimo balais sumažėjimas nustatytas panašiai tiek pat šiuos du vaistus vartojusių pacientų (maždaug 61,1 proc.
English: Zessly must also not be used in patients with tuberculosis, other severe infections, or moderate or severe heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body).
Lithuanian: Zessly negalima vartoti pacientams, sergantiems tuberkulioze, kitomis sunkiomis infekcinėmis ligomis arba vidutinio sunkumo ar sunkiu širdies nepakankamumu (kai širdis nepajėgia išvarinėti pakankamai kraujo po organizmą).
English: The most common side effects with Zessly (seen in more than 1 patient in 10) are viral infections (such as flu and cold sores), headache, upper respiratory tract infection (nose and throat infection), sinusitis (inflammation of the sinuses), nausea (feeling sick), abdominal pain (stomach ache), infusionrelated reactions and pain.
Lithuanian: Dažniausias Zessly šalutinis poveikis (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra virusinės infekcijos (kaip antai gripas ir lūpų pūslelinė), galvos skausmas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija (nosies ir gerklės infekcija), sinusitas (sinusų uždegimas), pykinimas, skausmas juosmens srityje (pilvo skausmas), su infuzija susijusios reakcijos ir skausmas.
English: The company that markets Zessly will provide an alert card for patients and educational material for prescribers, summarising the safety information about the medicine.
Lithuanian: Zessly prekiaujanti bendrovė parengs pacientams skirtą įspėjamąją kortelę ir vaistus išrašantiems gydytojams skirtą mokomąją medžiagą, kurioje bus apibendrinta su saugumu susijusi informacija apie šį vaistą.
English: Zessly is an anti-inflammatory medicine for treating the following diseases:
Lithuanian: Zessly - tai vaistas nuo uždegimo, kuriuo gydomos šios ligos:
English: The reference medicine for Zessly is Remicade.
Lithuanian: Zessly referencinis vaistas yra Remicade.
English: Zessly is a ‘biosimilar medicine'.
Lithuanian: Zessly yra „panašus biologinis vaistas“.
English: Zessly contains the active substance infliximab.
Lithuanian: Zessly sudėtyje yra veikliosios medžiagos infliksimabo.