FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: AUC (IU*h/dL) AUC, norm (h*kg/dL) Cmax (IU/dL) t½ (h)
Lithuanian: AUC (val*kg/dl) Cmax (TV/dl) t½ (val)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL OF MULTIPACK WITH 30 SINGLE PACKS (INCLUDING BLUE BOX)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DAUGIADOZĖS PAKUOTĖS IŠ 30 ATSKIRŲ PAKUOČIŲ ETIKETĖ (SU MĖLYNUOJU LANGELIU)
English: You may be at risk of device-related complications where the catheter is inserted including:
Lithuanian: • šiam vaistui bus reikalingas centrinės venos kateteris. Jums gali būti su kateteriu susijusių komplikacijų kateterio įvedimo vietoje rizika, įskaitant:
English: Perioperative haemostatic efficacy was rated as good or excellent during all major surgeries.
Lithuanian: Visų didelės apimties chirurginių procedūrų metu perioperacinis hemostazinis veiksmingumas vertintas, apibūdinant kaip „geras“ arba „puikus“.
English: Attach the pre-filled syringe to the threaded vial adapter by turning clockwise (F).
Lithuanian: Pritvirtinkite užpildytą švirkštą prie srieginio flakono adapterio sukdami pagal laikrodžio rodyklę (F).
English: In the case of the following haemorrhagic events, the factor VIII activity should not fall below the given plasma activity level (in % of normal) in the corresponding period.
Lithuanian: Toliau nurodytų kraujavimo reiškinių atveju VIII faktoriaus aktyvumas turi būti ne mažesnis negu lentelėje nurodytas aktyvumas plazmoje (%, palyginus su sveiko žmogaus plazma).
English: Keep the vial and the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
Lithuanian: Flakoną ir užpildytą švirkštą laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: • taste disturbance
Lithuanian: • skonio sutrikimas;
English: Hypersensitivity reactions could also be related to antibodies against PEG (see paragraph Immune response to polyethylene glycol (PEG)).
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos taip pat gali būti susijusios su antikūnais prieš PEG (žr.
English: Detailed instructions for reconstitution and administration of Jivi You will need alcohol swabs, gauze pads, plasters and tourniquet.
Lithuanian: Jums reikės alkoholiu suvilgytų tamponų, marlės tamponų, pleistrų ir varžčio.
English: EXP (End of the 6 month period, if stored up to 25 °C): ................ Do not use after this date.
Lithuanian: EXP (laikant ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje - 6 mėnesių laikotarpio pabaiga): ................
English: In case of anaphylaxis or shock, the current medical standards for treatment should be implemented.
Lithuanian: Anafilaksijos arba šoko ištiktam pacientui reikia taikyti įprastinius medicininio gydymo būdus.
English: Hold the pre-filled syringe of solvent upright.
Lithuanian: Laikykite užpildytą tirpiklio švirkštą stačią.
English: MRTIV (h) Vss (dL/kg) CL (dL/h/kg)
Lithuanian: MRTIV (val) Vss (dl/kg)
English: AUCnorm (kg.h/dL) t1/2 (h) Vss (dL/kg) CL (dL/h/kg)
Lithuanian: t1/2 (val) Vss (dl/kg) CL (dl/val/kg)
English: The formation of neutralising antibodies (inhibitors) to factor VIII is a known complication in the management of individuals with haemophilia A. These inhibitors are usually IgG immunoglobulins directed against the factor VIII procoagulant activity, which are quantified in Bethesda Units (BU) per mL of plasma using the modified Bethesda assay.
Lithuanian: Šie inhibitoriai paprastai yra IgG imunoglobulinai, veikiantys prieš VIII faktoriaus prokoaguliacinį aktyvumą, kurie, pagal modifikuotą Bethesda analizę, matuojami Bethesda vienetais (BV) plazmos mililitrui.
English: Jivi 250 IU powder and solvent for solution for injection
Lithuanian: Jivi 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
English: Wipe the rubber stopper on the vial with an alcohol swab and allow the stopper to air dry before use.
Lithuanian: Nuvalykite flakono guminį kamštį alkoholiu suvilgytu tamponu, prieš naudodami palaukite, kol kamštis išdžius.
English: For reconstitution using the vial adapter read package leaflet before use.
Lithuanian: Kaip paruošti vaistą prieš vartojimą, naudojant flakono adapterį, skaitykite pakuotės lapelyje.
English: For Jivi some silica-based one-stage assays (e.g., APTT-SP, STA-PTT) may underestimate the factor VIII activity of Jivi in plasma samples; some reagents, e.g. with kaolin-based activators, have the potential for overestimation.
Lithuanian: , APTT-SP, STA-PTT) pagrindu, galima klaidingai nustatyti per mažą Jivi VIII faktoriaus aktyvumą plazmos mėginiuose, o naudojant kai kuriuos reagentus, pvz., su kaolino pagrindu veikiančiais aktyvikliais, nustatytas rezultatas gali būti klaidingai per didelis.
English: Phase III (Paediatric): Pharmacokinetics, safety, and efficacy of Jivi for three prophylaxis regimens (twice weekly, every 5 and every 7 days) and treatment of breakthrough bleeds were evaluated in a multi-national, uncontrolled, open-label trial in 73 paediatric patients (<12 years of age) during a period of 50 EDs and at least 6 months.
Lithuanian: Trijų Jivi profilaktinių režimų (du kartus per savaitę, kas 5 paras ir kas 7 paras) farmakokinetika, saugumas ir veiksmingumas ir kraujavimo protrūkių gydymas buvo vertinti 73 pacientams vaikams (< 12 metų amžiaus) per 50 ekspozicijos parų ir ne trumpesnį kaip 6 mėnesių gydymo laikotarpį tarptautinio nekontroliuojamo atviro klinikinio tyrimo metu.
English: • rash, skin reddening
Lithuanian: • išbėrimas, odos paraudimas.
English: INFORMATION IN BRAILLE Jivi 1000
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Jivi 1000
English: Jivi has no influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: Jivi gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
English: Allergic type hypersensitivity reactions are possible with Jivi.
Lithuanian: Vartojant Jivi galimos alerginės padidėjusio jautrumo reakcijos.
English: The median (Q1; Q3) recovery was 2.6 (2.3; 3.0) by chromogenic assay.
Lithuanian: Chromogeniniu tyrimu nustatyta atsistatymo mediana (Q1; Q3) buvo 2,6 (2,3; 3,0).
English: It should be noted that there can be significant discrepancies between assay results obtained by specific reagents used in the aPTTbased one stage clotting assay and the chromogenic assay.
Lithuanian: Reikia atkreipti dėmesį, kad vienos pakopos krešėjimo tyrimo aPTT pagrindu ir chromogeninio tyrimo rezultatai, gauti naudojant specifinius reagentus, gali reikšmingai skirtis.
English: Your doctor may switch you back to your previous factor VIII treatment, if needed.
Lithuanian: Gydytojas gali atlikti tyrimus, kad tai patvirtintų ir užtikrintų, kad Jūsų vartojama Jivi dozė būtų tinkama reikiamam VIII faktoriaus kiekiui susidaryti. Jei reikia, gydytojas gali Jums skirti anksčiau taikytą gydymą VIII faktoriumi;
English: How to store Jivi
Lithuanian: Kaip laikyti Jivi
English: In the case of major surgical interventions in particular, precise monitoring of the substitution therapy by means of coagulation analysis (plasma factor VIII activity) is indispensable.
Lithuanian: Per didelio svorio pacientams gali tekti koreguoti dozę atsižvelgiant į kūno svorį. Jei taikomas pakeičiamasis gydymas, būtinas kruopštus stebėjimas atliekant koaguliacijos (VIII faktoriaus aktyvumo plazmoje) tyrimą, ypač per didelės apimties chirurgines procedūras.
English: INFORMATION IN BRAILLE Jivi 250
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Jivi 250
English: Use only the components (vial adapter, pre-filled syringe containing solvent and venipuncture set) provided with each package of this medicine.
Lithuanian: Naudokite tik komponentus (flakono adapterį, tirpikliu užpildytą švirkštą ir venepunkcijos rinkinį), pateiktus kiekvienoje šio vaisto pakuotėje. Jei šie komponentai negali būti naudojami, kreipkitės į gydytoją. Jei bent vienas pakuotės komponentas yra atidarytas arba sugadintas, nenaudokite jo.
English: How Jivi is given
Lithuanian: Kaip suleidžiamas Jivi
English: Hypersensitivity common
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas dažnas
English: INFORMATION IN BRAILLE Jivi 3000
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Jivi 3000
English: Jivi 250 IU powder and solvent for solution for injection Jivi 500 IU powder and solvent for solution for injection Jivi 1000 IU powder and solvent for solution for injection Jivi 2000 IU powder and solvent for solution for injection Jivi 3000 IU powder and solvent for solution for injection
Lithuanian: Jivi 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Jivi 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Jivi 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Jivi 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Jivi 3000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
English: The maximum rate is 2.5 mL per minute.
Lithuanian: 2,5 ml
English: A total of 232 previously treated patients with severe haemophilia A have been exposed in the clinical trial program which included one phase I study and two phase II/III studies.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo programoje, kurią sudarė vienas I fazės tyrimas ir du II / III fazių tyrimai, iš viso dalyvavo 232 anksčiau gydyti pacientai, sergantys sunkia hemofilija A.
English: Powder: solid, white to slightly yellow.
Lithuanian: Milteliai: kieto pavidalo balti ar gelsvi milteliai.
English: Jivi 500 IU powder and solvent for solution for injection Jivi 1000 IU powder and solvent for solution for injection Jivi 2000 IU powder and solvent for solution for injection Jivi 3000 IU powder and solvent for solution for injection
Lithuanian: Jivi 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Jivi 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Jivi 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Jivi 3000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
English: In general, all patients treated with coagulation factor VIII products should be carefully monitored for the development of inhibitors by appropriate clinical observations and laboratory tests.
Lithuanian: Apskritai, atitinkamais klinikiniais stebėjimais bei laboratoriniais tyrimais turi būti atidžiai stebima, ar VIII krešėjimo faktoriaus vaistiniais preparatais gydomų pacientų organizme neatsirado inhibitorių.
English: Dizziness common
Lithuanian: Kosulys dažnas
English: Uncommon (PTPs)*
Lithuanian: VIII faktoriaus slopinimas nedažnas (AGP)*
English: The pharmacokinetics (PK) of Jivi was compared to that of factor VIII in a crossover Phase I study.
Lithuanian: I fazės kryžminio tyrimo metu Jivi farmakokinetika (FK) lyginta su VIII faktoriaus FK.
English: Development of neutralising antibodies (inhibitors) may occur in patients with haemophilia A treated with factor VIII, including with Jivi (see section 5.1).
Lithuanian: Hemofilija A sergantiems pacientams, gydomiems VIII faktoriumi, įskaitant Jivi, gali susidaryti neutralizuojančių antikūnų (inhibitorių) (žr.
English: Life-threatening Haemorrhages
Lithuanian: Gyvybei pavojingi Kraujavimai
English: • a glass vial of powder
Lithuanian: • stiklinis flakonas su milteliais,
English: EU/1/18/1324/001 - 1 x (Jivi 250 IU)
Lithuanian: EU/1/18/1324/001 - 1 × (Jivi 250 TV)
English: Injection site reactions **, Pyrexia common * Frequency is based on studies with all factor VIII products which included patients with severe haemophilia A. PTPs = previously-treated patients” **includes injection site pruritus, injection site rash and vessel puncture site pruritus ***includes erythema and erythema multiforme ****includes rash and rash papular
Lithuanian: AGP = anksčiau gydyti pacientai; **įskaitant niežėjimą injekcijos vietoje, išbėrimą injekcijos ir niežėjimą kraujagyslės dūrio vietoje; ***įskaitant eritemą ir daugiaformę eritemą; ****įskaitant išbėrimą ir papulinį išbėrimą.
English: No triggers or predictors of the immune response to PEG could be identified.
Lithuanian: Imuninį atsaką į PEG sukėlusių arba jį prognozuojančių veiksnių nenustatyta.
English: INFORMATION IN BRAILLE Jivi 500
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Jivi 500
English: Talk to your doctor or pharmacist if you have
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, jeigu Jums
English: Site-specific PEGylation reduces clearance of factor VIII resulting in an extended half-life while maintaining the normal functions of the B-domain deleted rFVIII molecule (see section 5.2).
Lithuanian: Damoktokogas alfa pegolas yra pegiliuota rFVIII forma. Specifinė pagal vietą pegiliacija mažina VIII faktoriaus klirensą, dėl ko pailgėja pusinės eliminacijos laikas, išlaikydama rFVIII molekulės su pašalintu B domenu normalias funkcijas (žr.
English: Jivi should be injected intravenously over a period of 2 to 5 minutes depending on the total volume.
Lithuanian: Jivi suleidžiamas į veną per 2-5 minutes, žiūrint, koks bendrasis tūris.
English: Jivi is provided as a powder and solvent for solution for injection.
Lithuanian: Jivi tiekiamas miltelių ir tirpiklio injekciniam tirpalui forma.
English: OTHER Bayer-Logo
Lithuanian: KITA Bayer logotipas
English: If you get any side effects, talk to your doctor.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, kreipkitės į gydytoją.
English: Jivi is used to treat and prevent bleeding in previously treated adults and adolescents aged from 12 years with haemophilia A (hereditary factor VIII deficiency).
Lithuanian: Jivi skirtas hemofilija A (įgimtu VIII faktoriaus trūkumu) sergančių, anksčiau gydytų suaugusiųjų ir paauglių nuo 12 metų amžiaus kraujavimo gydymui ir profilaktikai.
English: Jivi is for intravenous use.
Lithuanian: Jivi skirtas leisti į veną.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Jivi 250 IU powder for solution for injection
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Jivi 250 TV milteliai injekciniam tirpalui
English: The following side effects may occur with this medicine:
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, gali pasireikšti toliau nurodytas šalutinis poveikis.
English: Table 2: Frequency of adverse drug reactions in clinical trials
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatytas nepageidaujamų reakcijų į vaistą dažnis MedDRA standartinės organų sistemų klasės
English: These may be signs of a rare severe sudden allergic reaction to this medicine.
Lithuanian: Tai gali būti retos sunkios, staigios alerginės reakcijos į šį vaistą požymiai. Jei taip atsitinka, reikia nedelsiant nustoti leisti vaistą ir iš karto kreiptis medicininės pagalbos;
English: The active substance is PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra pegiliuotas rekombinantinis žmogaus VIII kraujo krešėjimo faktorius su pašalintu B domenu (damoktokogas alfa pegolas).
English: • a pre-filled syringe of solvent
Lithuanian: • tirpiklio užpildytas švirkštas,
English: Treatment and prophylaxis of bleeding in previously treated patients ≥ 12 years of age with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
Lithuanian: Hemofilija A (įgimtu VIII faktoriaus trūkumu) sergančių, anksčiau gydytų 12 metų amžiaus ir vyresnių pacientų kraujavimo gydymas ir profilaktika.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Jivi 2000 IU powder for solution for injection
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Jivi 2000 TV milteliai injekciniam tirpalui
English: Treatment with Jivi will be started by a doctor who is experienced in the care of patients with haemophilia A. After suitable training patients or carers may be able to give Jivi at home.
Lithuanian: Po tinkamų mokymų pacientai arba jų globėjai turėtų sugebėti Jivi suleisti namie.
English: At least 1 day, until bleeding episode as indicated by pain is resolved or healing is achieved
Lithuanian: Injekcija kartojama kas 24-48 valandas, mažiausiai 1 parą, kol praeina kraujavimo epizodas, kurį rodo skausmas, arba kol užgyja pažeidimas.
English: • local reactions at the injection site such as bleeding under the skin, intense itching, swelling,
Lithuanian: , kraujavimas po oda, stiprus niežėjimas, patinimas,
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1324/006 - 30 x (Jivi 250 IU)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/18/1324/006 - 30 × (Jivi 250 TV)
English: PK parameter(unit) 12-<18 years N=12
Lithuanian: Nuo 12 iki < 18 metų N = 12
English: From a microbiological point of view the product should be used immediately after reconstitution.
Lithuanian: Dėl galimo mikrobiologinio užteršimo paruoštą vaistinį preparatą reikia nedelsiant suvartoti. Jei vaistinis preparatas nėra vartojamas nedelsiant, už laikymo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription.
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO TVARKA) Receptinis vaistas.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Jivi 3000 IU powder for solution for injection
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Jivi 3000 TV milteliai injekciniam tirpalui
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 IU (damoctocog alfa pegol) .
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 250 TV (damoktokogas alfa pegolas).
English: Speak with your doctor immediately if this occurs.
Lithuanian: Tokiu atveju apie tai pasakykite gydytojui.
English: Stop injecting Jivi immediately and speak to your doctor at once if such reactions occur.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia tokių reakcijų, nedelsdami nustokite leisti Jivi ir kreipkitės į gydytoją.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1324/010 - 30 x (Jivi 3000 IU)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/18/1324/010 - 30 × (Jivi 3000 TV)
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on labels and cartons.
Lithuanian: Ant etikečių ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Blood and lymphatic system disorders FVIII inhibition
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
English: Jivi 3000 IU powder and solvent for solution for injection After reconstitution with the solvent provided, one mL of solution contains approximately 1200 IU (3000 IU/2.5 mL) of human coagulation factor VIII, damoctocog alfa pegol.
Lithuanian: Jivi 3000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Paruošus su pateikiamu tirpikliu, viename tirpalo mililitre yra maždaug 1200 TV (3000 TV / 2,5 ml) žmogaus VIII kraujo krešėjimo faktoriaus damoktokogo alfa pegolo.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1324/009 - 30 x (Jivi 2000 IU)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/18/1324/009 - 30 × (Jivi 2000 TV)
English: PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol)
Lithuanian: Pegiliuotas rekombinantinis žmogaus VIII kraujo krešėjimo faktorius su pašalintu B domenu (damoktokogas alfa pegolas)
English: Jivi 250 IU powder and solvent for solution for injection After reconstitution with the solvent provided, one mL of solution contains approximately 100 IU (250 IU/2.5 mL) of human coagulation factor VIII, damoctocog alfa pegol.
Lithuanian: Jivi 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Paruošus su pateikiamu tirpikliu, viename tirpalo mililitre yra maždaug 100 TV (250 TV / 2,5 ml) žmogaus VIII kraujo krešėjimo faktoriaus damoktokogo alfa pegolo.
English: • Do not refrigerate after reconstitution.
Lithuanian: • Paruošto vaisto negalima šaldyti.
English: Jivi 2000 IU powder and solvent for solution for injection After reconstitution with the solvent provided, one mL of solution contains approximately 800 IU (2000 IU/2.5 mL) of human coagulation factor VIII, damoctocog alfa pegol.
Lithuanian: Jivi 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Paruošus su pateikiamu tirpikliu, viename tirpalo mililitre yra maždaug 800 TV (2000 TV / 2,5 ml) žmogaus VIII kraujo krešėjimo faktoriaus damoktokogo alfa pegolo.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Jivi 500 IU powder for solution for injection
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Jivi 500 TV milteliai injekciniam tirpalui
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2000 IU (damoctocog alfa pegol).
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 2000 TV (damoktokogas alfa pegolas).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1324/008 - 30 x (Jivi 1000 IU)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/18/1324/008 - 30 × (Jivi 1000 TV)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1324/007 - 30 x (Jivi 500 IU)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/18/1324/007 - 30 × (Jivi 500 TV)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 500 IU (damoctocog alfa pegol).
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 500 TV (damoktokogas alfa pegolas).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Jivi 1000 IU powder for solution for injection
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Jivi 1000 TV milteliai injekciniam tirpalui
English: Jivi 500 IU powder and solvent for solution for injection After reconstitution with the solvent provided, one mL of solution contains approximately 200 IU (500 IU/2.5 mL) of human coagulation factor VIII, damoctocog alfa pegol.
Lithuanian: Jivi 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Paruošus su pateikiamu tirpikliu, viename tirpalo mililitre yra maždaug 200 TV (500 TV / 2,5 ml) žmogaus VIII kraujo krešėjimo faktoriaus damoktokogo alfa pegolo.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3000 IU (damoctocog alfa pegol).
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 3000 TV (damoktokogas alfa pegolas).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Jivi 250 IU contains 100 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (250 IU / 2.5 mL).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Viename mililitre paruošto Jivi 250 TV yra 100 TV (250 TV / 2,5 ml) damoktokogo alfa pegolo.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1000 IU (damoctocog alfa pegol).
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 1000 TV (damoktokogas alfa pegolas).
English: You may have developed antibodies against factor VIII (inhibitors) or antibodies against polyethylene glycol (PEG).
Lithuanian: Jei taip nutiko, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Jūsų organizme galėjo atsirasti antikūnų prieš VIII faktorių (jo slopiklių - inhibitorių) arba antikūnų prieš polietilenglikolį (PEG). Jie mažina Jivi veiksmingumą stabdant ir kontroliuojant kraujavimą.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Jivi 2000 IU contains 800 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (2000 IU / 2.5 mL).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Viename mililitre paruošto Jivi 2000 TV yra 800 TV (2000 TV / 2,5 ml) damoktokogo alfa pegolo.
English: Jivi 500 IU contains 200 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (500 IU / 2.5 mL).
Lithuanian: Viename mililitre paruošto Jivi 500 TV yra 200 TV (500 TV / 2,5 ml) damoktokogo alfa pegolo.
English: May be stored at temperatures up to 25 °C for up to 6 months within the expiry date indicated on the label.
Lithuanian: Per tinkamumo laiką, nurodytą ant etiketės, galima laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje ne ilgiau kaip 6 mėnesius.
English: Jivi 250 IU powder and solvent for solution for injection PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol)
Lithuanian: Jivi 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Pegiliuotas rekombinantinis žmogaus VIII kraujo krešėjimo faktorius su pašalintu B domenu (damoktokogas alfa pegolas)
English: Jivi 1000 IU powder and solvent for solution for injection After reconstitution with the solvent provided, one mL of solution contains approximately 400 IU (1000 IU/2.5 mL) of human coagulation factor VIII, damoctocog alfa pegol.
Lithuanian: Jivi 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Paruošus su pateikiamu tirpikliu, viename tirpalo mililitre yra maždaug 400 TV (1000 TV / 2,5 ml) žmogaus VIII kraujo krešėjimo faktoriaus damoktokogo alfa pegolo.
English: Jivi 2000 IU powder and solvent for solution for injection PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol)
Lithuanian: Jivi 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Pegiliuotas rekombinantinis žmogaus VIII kraujo krešėjimo faktorius su pašalintu B domenu (damoktokogas alfa pegolas)