FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Bexsero has been shown to produce a robust immune response to N. meningitidis group B and the risks are acceptable.
Polish: Wykazano, że szczepionka Bexsero wywołuje silną odpowiedź odpornościową na bakterie N. meningitidis z grupy B, a ryzyko związane z jej stosowaniem jest dopuszczalne.
English: For the full list of side effects and restrictions with Bexsero, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Bexsero znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: Bexsero contains parts of the bacteria N. meningitidis group B.
Polish: Szczepionka zawiera fragmenty komórek bakterii N. meningitidis z grupy B.
English: Bexsero contains four proteins which are found on the surfaces of cells of the N. meningitidis group B bacterium.
Polish: Bexsero zawiera cztery białka obecne na powierzchni komórek bakterii N. meningitidis z grupy B. Szczepionka jest „adsorbowana”.
English: How is Bexsero used?
Polish: Jak stosować lek Bexsero
English: What are the risks associated with Bexsero?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Bexsero
English: Why is Bexsero authorised in the EU?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Bexsero w UE
English: The vaccine is ‘adsorbed'.
Polish: [rDNA, złożona, adsorbowana])
English: Most patients had previously received other medicines but could not continue with them.
Polish: Większość pacjentów otrzymywała wcześniej inne leki, ale nie mogła ich nadal stosować.
English: Further information on Xagrid can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Xagrid znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: In the other three studies, between 60 and 82% of patients had a complete response.
Polish: W pozostałych trzech badaniach pełna odpowiedź wystąpiła u 60 do 82% pacjentów.
English: Xagrid is available as capsules (0.5 mg).
Polish: Xagrid jest dostępny w postaci kapsułek (0,5 mg).
English: Xagrid (anagrelide) EMA/326376/2018
Polish: Xagrid (anagrelid) EMA/326376/2018
English: The recommended starting dose is 1 capsule twice a day.
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 1 kapsułkę dwa razy na dobę.
English: As for all medicines, data on the use of Xagrid are continuously monitored.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Xagrid są stale monitorowane.
English: Xagrid was not compared with any other medicines.
Polish: Produktu Xagrid nie porównywano z żadnym innym lekiem.
English: This summary was last updated in 06-2018.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 06.2018.
English: Xagrid received a marketing authorisation valid throughout the EU on 16 November 2004.
Polish: Lek Xagrid otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 16 listopada 2004 r.
English: The dose can then be increased every week by 1 capsule a day, until the patient's platelet count is below 600 million platelets per millilitre, and ideally between 150 and 400 million/ml (the usual level in healthy people).
Polish: Dawkę można następnie zwiększać co tydzień o 1 kapsułkę na dobę, dopóki pacjent nie osiągnie liczby płytek poniżej 600 milionów/ml, a najlepiej od 150 do 400 milionów/ml (poziom zazwyczaj obserwowany u zdrowych osób).
English: This reduces the platelet count, helping to improve symptoms in patients with the disease.
Polish: Zmniejsza to liczbę płytek, co pomaga w łagodzeniu objawów u pacjentów z tą chorobą.
English: Xagrid (anagrelide)
Polish: Xagrid (anagrelid)
English: Xagrid contains the active substance anagrelide.
Polish: Xagrid zawiera substancję czynną anagrelid.
English: Treatment should only be started by a doctor who has experience in the treatment of essential thrombocythaemia.
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać jedynie lekarz mający doświadczenie w leczeniu nadpłytkowości samoistnej.
English: The most common side effect with Xagrid (which may affect more than 1 in 10 people) is headache.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Xagrid (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to ból głowy.
English: The maximum recommended dose of Xagrid is 5 capsules at a time.
Polish: Maksymalna zalecana dawka leku Xagrid wynosi 5 kapsułek na raz.
English: In the largest study, 67% of the patients with essential thrombocythaemia (628 out of 934), and 66% of those who could not tolerate other treatments or whose condition did not respond to them (480 out of 725) had a complete response to Xagrid.
Polish: W największym badaniu pełna odpowiedź na leczenie produktem Xagrid wystąpiła u 67% pacjentów z nadpłytkowością samoistną (628 z 934) i u 66% pacjentów (480 z 725), którzy nie tolerowali innego leczenia lub u których nie wystąpiła odpowiedź na inne leczenie.
English: Other information about Xagrid
Polish: Inne informacje dotyczące leku Xagrid
English: Side effects reported with Xagrid are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Xagrid są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
English: This is because, as a result of the disease's rarity, it had not been possible to obtain full information about it. As the company has supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances' ended on 11.07.2018.
Polish: Po dostarczeniu przez firmę wymaganych dodatkowych informacji, wyjątkowe okoliczności wygasły w dniu 11.07.2018.
English: Xagrid is used when patients do not respond to or do not tolerate their current treatment, and when they are ‘at risk' because of their age (over 60 years), very high platelet counts or previous clotting problems.
Polish: Xagrid stosuje się, gdy u pacjentów nie występuje odpowiedź na bieżące leczenie lub gdy nie jest ono tolerowane, jak również wówczas, gdy należą oni do grup ryzyka ze względu na wiek (powyżej 60 lat), bardzo dużą liczbę płytek krwi lub wcześniej występujące problemy z krzepnięciem krwi.
English: The active substance in Xagrid, anagrelide, blocks the development and growth of cells in the bone marrow called ‘megakaryocytes', which produce platelets.
Polish: Substancja czynna leku Xagrid, anagrelid, blokuje rozwój i wzrost komórek szpiku kostnego zwanych megakariocytami, które wytwarzają płytki krwi.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Xagrid?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Xagrid
English: Xagrid must not be used in patients with moderate or severe liver or kidney disease.
Polish: Leku Xagrid nie wolno podawać pacjentom z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
English: Xagrid can only be obtained with a prescription.
Polish: Xagrid wydawany jest wyłącznie na receptę.
English: For more information about using Xagrid, see the package leaflet or contact a doctor or a pharmacist.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Xagrid znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
English: The European Medicines Agency decided that Xagrid's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Xagrid przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
English: What benefits of Xagrid have been shown in studies?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Xagrid wykazane w badaniach
English: Xagrid was originally authorised under ‘exceptional circumstances'.
Polish: Lek Xagrid dopuszczono do obrotu w wyjątkowych okolicznościach.
English: Xagrid is a medicine used to reduce the number of platelets (components that help the blood to clot) in patients with essential thrombocythaemia (a disease in which there are too many platelets in the blood).
Polish: Co to jest lek Xagrid i w jakim celu się go stosuje Xagrid jest lekiem stosowanym w celu zmniejszenia liczby płytek krwi (składniki przyczyniające się do krzepnięcia krwi) u pacjentów z nadpłytkowością samoistną (choroba, w której występuje zbyt dużo płytek we krwi).
English: Almost 3,000 of the patients in the studies had essential thrombocythaemia, with a platelet count of more than 600 million/ml.
Polish: U prawie 3000 badanych pacjentów występowała nadpłytkowość samoistna, z liczbą płytek przekraczającą 600 mln/ml.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who had a ‘complete response', when platelet counts fell either by at least 50% from the start of treatment or to below 600 million/ml.
Polish: Pacjenci byli leczeni produktem Xagrid przez okres maksymalnie pięciu lat. Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których wystąpiła pełna odpowiedź na leczenie, określona jako zmniejszenie liczby płytek krwi o co najmniej 50% od rozpoczęcia leczenia lub do wartości poniżej 600 mln/ml.
English: An overview of Xagrid and why it is authorised in the EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Xagrid i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
English: How does Xagrid work?
Polish: Jak działa lek Xagrid
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Xagrid have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Xagrid w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
English: Xagrid was effective in lowering platelet counts in four main studies involving patients with various diseases in which the bone marrow produces too many cells.
Polish: W czterech badaniach głównych z udziałem pacjentów z różnymi chorobami, w przypadku których szpik kostny wytwarza zbyt dużo komórek, wykazano, że Xagrid skutecznie obniża liczbę płytek.
English: How is Xagrid used?
Polish: Jak stosować lek Xagrid
English: What are the risks associated with Xagrid?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Xagrid
English: Why is Xagrid authorised in the EU?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Xagrid w UE
English: For the full list of all side effects of Xagrid, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Xagrid znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: In essential thrombocythaemia the bone marrow produces too many platelets.
Polish: Nadpłytkowość samoistna jest chorobą, w której szpik kostny wytwarza zbyt dużo płytek krwi.
English: ● and is advanced.
Polish: ● i jest zaawansowany.
English: ● At the request of the European Medicines Agency;
Polish: ● Na żądanie Europejskiej Agencji Leków;
English: The median age was 54 years.
Polish: Mediana wieku wyniosła 54 lata.
English: Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Polish: Γ.Α.Σταμάτης&ΣιαΛτδ.
English: Dose modification advice is provided in Tables 1 and 2 below.
Polish: Zalecenia dotyczące modyfikacji dawki przedstawiono w tabelach 1 i 2 poniżej.
English: There are no available data on patients over 80 years of age.
Polish: Nie ma dostępnych danych na temat pacjentów w wieku powyżej 80 lat.
English: A lower confidence limit for the estimated ORR above the pre-specified threshold of 35% would achieve a statistically significant result.
Polish: Niższy przedział ufności dla szacunkowej wartości ORR powyżej wcześniej określonego progu 35% pozwoliłby uzyskać wynik istotny statystycznie.
English: Effects of age, body weight, race and gender
Polish: Wpływ wieku, masy ciała, rasy i płci
English: The majority of these events occurred during the first 3 months of treatment.
Polish: Większość tych zdarzeń miała miejsce w ciągu trzech pierwszych miesięcy leczenia.
English: ● alteration in sense of taste
Polish: ● zmiana odczuwania smaku
English: Extreme body weight (>130 kg)
Polish: Skrajnie duża masa ciała (>130 kg)
English: Do not give this medicine to children or adolescents under the age of 18 years.
Polish: Nie należy podawać tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia.
English: Talk to your doctor about the right methods of contraception for you and your partner.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem o wyborze odpowiedniej metody antykoncepcji dla kobiety i jej partnera.
English: Frequency category (all grades)
Polish: Kategoria częstości występowania (wszystkie stopnie)
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Polish: Bardzo częste (mogą występować u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
English: Delayed or missed doses
Polish: Opóźnienie przyjęcia lub pominięcie dawki
English: The capsules are also available in plastic bottles containing 240 hard capsules.
Polish: Kapsułki są również dostępne w plastikowych butelkach zawierających 240 kapsułek twardych.
English: Median duration of follow-up (months)
Polish: Mediana czasu trwania okresu obserwacji (miesiące)
English: The events generally occurred during the first 3 months of treatment, were usually transient and the majority resolved upon dose modification.
Polish: Zdarzenia zasadniczo występowały w trakcie pierwszych 3 miesięcy leczenia, zwykle były przemijające i większość z nich ustępowała po modyfikacji dawki.
English: ● medicines used to treat infections.
Polish: ● leki stosowane w leczeniu zakażeń.
English: The events declined in frequency after the first month of treatment.
Polish: Częstość występowania zdarzeń zmniejszyła się po pierwszym miesiącu leczenia.
English: Within each system organ class, undesirable effects are presented in order of decreasing frequency.
Polish: W obrębie każdej klasy narządów i układów działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającą się częstością występowania.
English: This is equivalent to 2.4% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Polish: Jest to odpowiednik 2,4% zalecanego maksymalnego dziennego spożycia sodu przez osobę dorosłą.
English: ● The active substance is alectinib.
Polish: ● Substancją czynną jest alektynib.
English: Contraception, pregnancy, and breast-feeding - information for women Contraception - information for women
Polish: Antykoncepcja, ciąża i karmienie piersią - informacje dla kobiet
English: Patients who experience overdose should be closely supervised and general supportive care instituted.
Polish: W przypadku pacjentów, u których doszło do przedawkowania, należy prowadzić uważne monitorowanie i zastosować ogólne leczenie podtrzymujące.
English: It is used if your lung cancer:
Polish: Lek stosuje się, gdy rak płuca:
English: ● Do not take this medicine after the expiry date which is stated on the carton and either the blister or the bottle after EXP.
Polish: ● Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze lub butelce po: EXP.
English: Abnormal forms of this enzyme (due to fault in the gene that makes it) help encourage cancer cell growth.
Polish: Nieprawidłowe formy tego enzymu (powstałe w wyniku wadliwej wersji wytwarzającego go genu) wspomagają wzrost komórek nowotworowych.
English: Patients should not take two doses at the same time to make up for a missed dose.
Polish: Pacjenci nie powinni przyjmować dwóch dawek w tym samym czasie, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
English: Heart rate and blood pressure should be monitored as clinically indicated.
Polish: Częstość akcji serca i ciśnienie krwi należy monitorować w oparciu o wskazania kliniczne.
English: ● You should not become pregnant while taking this medicine.
Polish: ● Kobiety nie powinny zachodzić w ciążę w trakcie przyjmowania tego leku.
English: The range of body weights for patients enrolled in clinical studies is 36.9-123 kg.
Polish: Zakres masy ciała pacjentów włączonych do badań klinicznych wynosił 36,9-123 kg.
English: The trial met its primary endpoint at the primary analysis, demonstrating a statistically significant improvement in PFS by investigator.
Polish: Badanie osiągnęło swój pierwszorzędowy punkt końcowy w pierwszej analizie, wykazując statystycznie znamienną poprawę PFS w ocenie badacza.
English: Alecensa may slow down or stop the growth of your cancer.
Polish: Lek Alecensa może spowolnić lub zatrzymać wzrost nowotworu.
English: There are no available data on patients with body weight above 130 kg.
Polish: Nie ma dostępnych danych na temat pacjentów z masą ciała powyżej 130 kg.
English: ● Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Polish: ● Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
English: The ADRs listed in Table 3 are presented by system organ class and frequency categories, defined using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1000), very rare (<1/10,000).
Polish: Działania niepożądane wymienione w tabeli 3 przedstawiono według klasyfikacji narządów i układów, przyporządkowując je do następujących kategorii częstości występowania: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) lub bardzo rzadko (< 1/10 000).
English: This includes medicines obtained without a prescription, and herbal medicines.
Polish: Dotyczy to również leków dostępnych bez recepty i leków ziołowych.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 February 2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16 lutego 2017 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 1 grudnia 2017
English: There are no available data on patients with extreme body weight (>130 kg) (see section 4.2).
Polish: Nie ma dostępnych danych dotyczących pacjentów ze skrajnie dużą masą ciała (>130 kg) (patrz punkt 4.2).
English: Grades 3-4
Polish: Stopnie 3. i 4.
English: Duration of treatment Treatment with Alecensa should be continued until disease progression or unacceptable toxicity.
Polish: Leczenie produktem Alecensa powinno być prowadzone do czasu progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności.
English: The absolute bioavailability of alectinib capsules was 36.9% (90% CI: 33.9%, 40.3%) under fed conditions in healthy subjects.
Polish: Bezwzględna dostępność biologiczna alektynibu w postaci kapsułek wyniosła 36,9% (90% CI: 33,9%, 40,3%) podawanego w trakcie posiłku osobom zdrowym.
English: Pharmacotherapeutic group: anti-neoplastic agents, protein kinase inhibitor; ATC code: L01XE36.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwnowotworowe, inhibitor kinaz białkowych; kod ATC: L01XE36.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Załączniku V.
English: Do not stop taking this medicine without talking to your doctor first.
Polish: Nie należy przerywać stosowania tego leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
English: Then take your next dose at the usual time.
Polish: Kolejną dawkę należy zażyć o zwykłej porze.
English: CPK levels should be assessed every two weeks for the first month of treatment and as clinically indicated in patients reporting symptoms.
Polish: Poziom CK powinien być mierzony co dwa tygodnie w pierwszym miesiącu leczenia oraz zgodnie ze wskazaniami klinicznymi u pacjentów zgłaszających objawy.
English: The limited data on the safety and efficacy of Alecensa in patients aged 65 years and older do not suggest that a dose adjustment is required in elderly patients (see section 5.2).
Polish: Ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności produktu leczniczego Alecensa u pacjentów w wieku 65 lat i starszych nie wskazują, aby wymagane było dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku (patrz punkt 5.2).
English: Treatment with Alecensa should be initiated and supervised by a physician experienced in the use of anticancer medicinal products.
Polish: Leczenie produktem leczniczym Alecensa powinno zostać rozpoczęte i być nadzorowane przez lekarza z doświadczeniem w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano toksyczność reprodukcyjną (patrz punkt 5.3).
English: The geometric mean Metabolite/Parent ratio at steady state is 0.399.
Polish: Średnia geometryczna stosunku metabolitu do związku macierzystego w stanie stacjonarnym wynosi 0,399.
English: A summary of pooled analysis of CNS endpoints is presented in Table 6.
Polish: Podsumowanie zbiorczej analizy punktów końcowych dotyczących OUN przedstawiono w Tabeli 6.
English: Efficacy data are summarised in Table 4 and the Kaplan-Meier curve for investigator assessed PFS is shown in Figure 1.
Polish: Dane dotyczące skuteczności podsumowano w Tabeli 4., a na Rycinie 1. przedstawiono krzywą Kaplana-Meiera dla PFS ocenianego przez badacza.
English: The demographic characteristics of the overall study population were 84% Caucasian, 8% Asian, 55% females.
Polish: Cechy demograficzne całkowitej populacji badania były następujące: 84% osób rasy kaukaskiej, 8% osób rasy żółtej, 55% kobiet.
English: ● Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Polish: ● W razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
English: ● liver injury (hepatotoxicity).
Polish: ● uszkodzenie wątroby (hepatotoksyczność).
English: Alecensa has minor influence on the ability to drive and use machines.
Polish: Produkt leczniczy Alecensa ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: In particular tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines:
Polish: W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmowany jest którykolwiek z poniższych leków:
English: Take the medicine pack and this leaflet with you.
Polish: Należy zabrać ze sobą opakowanie z lekiem i tę ulotkę.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Polish: Częste (mogą występować u maksymalnie 1 na 10 pacjentów):
English: Alecensa treatment should be permanently discontinued if patients are unable to tolerate the 300 mg twice daily dose.
Polish: Leczenie produktem Alecensa powinno zostać trwale zakończone, jeśli pacjent nie jest w stanie tolerować dawki 300 mg dwa razy na dobę.
English: It is unknown whether alectinib and its metabolites are excreted in human milk.
Polish: Nie wiadomo, czy alektynib i jego metabolity przenikają do mleka kobiecego.
English: INFORMATION IN BRAILLE alecensa
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A alecensa
English: You should use caution when drinking grapefruit juice or eating grapefruit or Seville oranges while on treatment with Alecensa as they may change the amount of Alecensa in your body.
Polish: Należy zachować ostrożność pijąc sok z grejpfruta lub jedząc grejpfruta lub gorzkie pomarańcze podczas leczenia lekiem Alecensa, ponieważ produkty te mogą zmienić poziom leku Alecensa w organizmie.
English: The demographic characteristics of the overall study population were 67% Caucasian, 26% Asian, 56% females, and the median age was 52 years.
Polish: Cechy demograficzne całkowitej populacji badania były następujące: 67% osób rasy kaukaskiej 26% osób rasy żółtej, 56% kobiet, mediana wieku 52 lata.
English: Management of adverse events may require dose reduction, temporary interruption, or discontinuation of treatment with Alecensa.
Polish: Wystąpienie zdarzeń niepożądanych może wymagać obniżenia dawki, tymczasowego przerwania stosowania lub zakończenia leczenia produktem Alecensa.