FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στους 100 ανθρώπους) κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (απειλητικός για τη ζωή ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός) υπερευαισθησία (αλλεργική αντίδραση) ανορεξία (απώλεια όρεξης), απώλεια σωματικού βάρους, αύξηση σωματικού βάρους κατάθλιψη, άγχος, διαταραχή ύπνου αποπροσανατολισμός, αμνησία (απώλεια μνήμης) περιφερική νευροπάθεια (μούδιασμα, αδυναμία, μυρμήγκιασμα ή πόνος στους βραχίονες και στα πόδια) συγκοπή (λιποθυμία), υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση) δύσπνοια (ανεπάρκεια αναπνοής) παγκρεατίτιδα (φλεγμονή του παγκρέατος), γαστρίτιδα (φλεγμονή του στομάχου), αφθώδης στοματίτιδα (έλκη στόματος και επιχείλιος έρπης) ηπατίτιδα (φλεγμονή του ήπατος) αγγειοοίδημα (σοβαρό οίδημα του δέρματος και άλλων ιστών, πιο συχνά των χειλέων ή των ματιών) κνίδωση (εξάνθημα με φαγούρα), αλωπεκία (ασυνήθιστη απώλεια ή αραίωση των μαλλιών), κνησμός (φαγούρα) μυϊκή ατροφία (συρρίκνωση των μυών), αρθραλγία (πόνος των αρθρώσεων), μυαλγία (πόνος των μυών) νεφρολιθίαση (σχηματισμός πέτρας στους νεφρούς), διάμεση νεφρίτιδα (φλεγμονή των νεφρών), αιματουρία (αίμα στα ούρα), πρωτεϊνουρία (περίσσεια πρωτεΐνης στα ούρα), συχνουρία (αυξημένη συχνότητα ούρησης), χρόνια νεφρική νόσος (πόσο καλά λειτουργούν τα νεφρά σας) γυναικομαστία (μεγέθυνση του στήθους στους άνδρες) θωρακικό άλγος, αίσθημα κακουχίας (γενική αίσθηση αδιαθεσίας), πυρετός εξασθένιση (ασυνήθιστη κούραση ή αδυναμία) σοβαρά δερματικά εξανθήματα (αλλεργικές αντιδράσεις που περιλαμβάνουν εξάνθημα, υψηλή θερμοκρασία, αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων που παρατηρούνται στις εξετάσεις αίματος, αύξηση ενός τύπου λευκοκυττάρων [ηωσινοφιλία] και/ή διογκωμένους λεμφαδένες) (βλέπε παράγραφο 2) διαταραχές της χοληδόχου κύστης (χολόλιθοι και φλεγμονή της χοληδόχου κύστης)
Hungarian: a karokban és lábakban jelentkező zsibbadás, gyengeség, tűszúrásérzés vagy fájdalom (perifériás neuropátia) ájulás (szinkópe), magas vérnyomás (hipertónia) nehézlégzés (diszpnoé) hasnyálmirigy-gyulladás (pankreátitisz), gyomorhurut (gasztritisz), aftás szájnyálkahártya-gyulladás (fekélyek a szájban) májgyulladás (hepatitisz) a bőr és a szövetek, leggyakrabban az ajkak és a szemek súlyos duzzanata (angioödéma) viszkető kiütés (urtikária, csalánkiütés), szokatlan hajhullás vagy a haj elvékonyodása (alopécia), viszketés (pruritusz) izomsorvadás (izomatrófia), ízületi fájdalom (artralgia), izomfájdalom (mialgia) vesekövesség (nefrolitiázis), vesegyulladás (intersticiális nefritisz), vér a vizeletben (hematúria), emelkedett fehérjeszint a vizeletben (proteinúria), gyakori vizeletürítés (pollakisúria), krónikus vesebetegség (milyen jól működnek a veséi) az emlő megnagyobbodása férfiaknál (ginekomasztia) mellkasi fájdalom, rosszullét (általános rossz közérzet), láz szokatlan fáradtság vagy gyengeség (aszténia) súlyos bőrreakciók (allergiás reakciók, például kiütés, magas láz, emelkedett májenzimszintek a vérvizsgálatok során, bizonyos típusú fehérvérsejtek számának növekedése [eozinofília] és/vagy nyirokcsomó-megnagyobbodás) (lásd 2. pont) epehólyag betegségek (epekövesség és epehólyag-gyulladás)
Greek: Η κομπισιστάτη έχει καταδειχθεί ότι μειώνει την εκτιμώμενη κάθαρση κρεατινίνης λόγω αναστολής της σωληναριακής απέκκρισης της κρεατινίνης.
Hungarian: Kimutatták, hogy a kobicisztát a kreatinin tubularis szekréciójának gátlása útján csökkenti a becsült kreatinin-clearance-t.
Greek: Η κομπισιστάτη έχει καταδειχθεί ότι μειώνει την εκτιμώμενη κάθαρση κρεατινίνης λόγω αναστολής της σωληναριακής έκκρισης της κρεατινίνης χωρίς να επηρεάζει πραγματικά τη λειτουργία του νεφρικού σπειράματος.
Hungarian: Kimutatták, hogy a kobicisztát a kreatinin tubularis szekréciójának gátlása útján csökkenti a becsült kreatinin-clearance-t, anélkül, hogy az aktuális renalis glomerularis funkciót befolyásolná.
Greek: Η συγχορήγηση του EVOTAZ με νεβιραπίνη δεν συνιστάται και μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια της θεραπευτικής δράσης του EVOTAZ και ανάπτυξη αντοχής στην αταζαναβίρη.
Hungarian: Az EVOTAZ és a nevirapin együttadása nem javasolt, mert az EVOTAZ terápiás hatásának elvesztését és az atazanavirral szembeni rezisztencia kialakulását eredményezheti.
Greek: Ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης είναι η μείωση της διαλυτότητας της αταζαναβίρης καθώς το ενδογαστρικό pH αυξάνεται με τους αναστολείς της αντλίας πρωτονίων.
Hungarian: Az interakció mechanizmusa az atazanavir oldhatóságának csökkenése, mivel a protonpumpa-gátlók megnövelik a pH-t a gyomorban.
Greek: Η συγχορήγηση της τενοφοβίρης ΔΦ με κομπισιστάτη αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της τενοφοβίρης στο πλάσμα.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil-fumarát és a kobicisztát együttes alkalmazása várhatóan megnöveli a tenofovir plazmakoncentrációját.
Greek: Στους παιδιατρικούς ασθενείς αναφέρθηκε ασυμπτωματικός κολποκοιλιακός αποκλεισμός τόσο πρώτου βαθμού (23%) όσο και δευτέρου βαθμού (1%).
Hungarian: Tünetmentes elsőfokú (23%) és másodfokú (1%) atrioventricularis blokkot jelentettek a gyermekkorú betegeknél.
Greek: Ωστόσο, ο αναφερόμενος χρόνος έως την έναρξη είναι περισσότερο μεταβλητός και αυτά τα συμβάντα μπορεί να εμφανιστούν πολλούς μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας (βλέπε παράγραφο 4.4).
Hungarian: Autoimmun betegségeket (pl. Basedow-kór és autoimmun hepatitis) szintén jelentettek, azonban a jelentkezésükig eltelt idő a bejelentések szerint rendkívül változó, és ezek az események a kezelés elkezdése után több hónappal is előfordulhatnak (lásd 4.4 pont).
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών όχι συχνές νεφρολιθίασηα, αιματουρία, πρωτεϊνουρία, συχνουρία, διάμεση νεφρίτιδα, χρόνια νεφρική νόσοςα σπάνιες άλγος νεφρού Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού όχι συχνές γυναικομαστία Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης συχνές κόπωση όχι συχνές πυρεξία, εξασθένιση, θωρακικό άλγος, αίσθημα κακουχίας σπάνιες διαταραχή βάδισης α Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες διαπιστώθηκαν κατά τη μετεγκριτική παρακολούθηση, όμως, οι συχνότητες εκτιμήθηκαν από έναν στατιστικό υπολογισμό βασισμένο στον συνολικό αριθμό των ασθενών που εκτέθηκαν σε αταζαναβίρη (με και χωρίς ριτοναβίρη) σε τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες και άλλες διαθέσιμες κλινικές δοκιμές (n = 2.321).
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók gyakori fáradtság nem gyakori láz, asthaenia, mellkasi fájdalom, rosszullét ritka járászavarok a Ezeket a mellékhatásokat a forgalomba hozatalt követő megfigyelések során azonosították, ugyanakkor a gyakoriságokat statisztikai számítás alapján becsülték meg, melyek randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatokban és más, rendelkezésre álló klinikai vizsgálatokban atazanavir (ritonavirral vagy anélkül) expozíciónak kitett betegek összesített számán alapul (n = 2321). b A további részleteket lásd „A kiválasztott mellékhatások leírása" c. részben.
Greek: Δεδομένου ότι η αταζαναβίρη αποτελεί συστατικό του EVOTAZ, η συγχορήγηση του EVOTAZ με νεβιραπίνη ή εφαβιρένζη δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο 4.5).
Hungarian: Tekintettel arra, hogy az atazanavir az EVOTAZ egyik összetevője az EVOTAZ nevirapinnal vagy efavirenzzel való egyidejű alkalmazása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Greek: Αταζαναβίρη AUC ↓10% (↓18% ↓2%) Αταζαναβίρη Cmax ↓9% (↓16% ↓1%) Αταζαναβίρη Cmin ↓19% (↓31% ↓6%)
Hungarian: Atazanavir AUC ↓10% (↓18% ↓2%) Atazanavir Cmax ↓9% (↓16% ↓1%) Atazanavir Cmin ↓19% (↓31% ↓6%)
Greek: Η συγχορήγηση του EVOTAZ με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι μέτριοι έως ασθενείς επαγωγείς του CYP3A ενδέχεται να οδηγήσει σε μείωση της συγκέντρωσης της αταζαναβίρης και/ή της κομπισιστάτης στο πλάσμα, οδηγώντας σε απώλεια της θεραπευτικής δράσης και πιθανή ανάπτυξη αντοχής στην αταζαναβίρη.
Hungarian: Az EVOTAZ együttadása olyan gyógyszerekkel, amelyek a CYP3A közepesen erős vagy gyenge induktorai, az atazanavir és/vagy a kobicisztát plazmakoncentrációjának csökkenését eredményezheti, amely a terápiás hatás csökkenéséhez és az atazanavirral szembeni rezisztencia kialakulásához vezethet.
Greek: Αταζαναβίρη AUC ↑6% (↑1% ↑11%) Cmax ↓2% (↓4% ↑2%) Cmin ↑18% (↑6% ↑31%)
Hungarian: AUC ↑6% (↑1% ↑11%) Cmax ↓2% (↓4% ↑2%) Cmin ↑18% (↑6% ↑31%)
Greek: Σύνδρομο Stevens-Johnson (SJS), πολύμορφο ερύθημα, τοξικό δερματικό εξάνθημα και φαρμακευτικό εξάνθημα με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (DRESS) έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν αταζαναβίρη.
Hungarian: Az atazanavirt kapó betegeknél Stevens-Johnson-szindrómáról (SJS), erythema multiforméról, toxikus bőrkiütésekről és eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó, gyógyszer okozta kiütésekről (DRESS-szindrómáról) számoltak be.
Greek: Αταζαναβίρη AUC ↑43% (↑30% ↑57%) Αταζαναβίρη Cmax ↑12% (↑1% ↑24%) Αταζαναβίρη Cmin ↑23% (↑13%
Hungarian: Atazanavir AUC ↑43% (↑30% ↑57%) Atazanavir Cmax ↑12% (↑1% ↑24%) Atazanavir Cmin ↑23% (↑13% ↑134%)
Greek: Συνιστάται κλινική και εργαστηριακή παρακολούθηση για την εμφάνιση υπερχολερυθριναιμίας.
Hungarian: A hyperbilirubinaemia klinikai és laboratóriumi monitorozása javasolt.
Greek: * Όταν συγκρίνεται με τη ριφαμπουτίνη 150 mg άπαξ ημερησίως μόνο.
Hungarian: *Napi egyszeri 150 mg rifabutin monoterápiával összehasonlítva.
Greek: ΑΝΤΙΚΑΤΑΘΛΙΠΤΙΚΑ Άλλα αντικαταθλιπτικά: Τραζοδόνη
Hungarian: ANTIDEPRESSZÁNSOK Egyéb antidepresszánsok
Greek: Πραβαστατίνη Φλουβαστατίνη Πιταβαστατίνη
Hungarian: Pravasztatin Fluvasztatin Pitavasztatin
Greek: Glecaprevir 300 mg/pibrentasvir 120 mg άπαξ ημερησίως (αταζαναβίρη 300 mg με ριτοναβίρη 100 mg άπαξ ημερησίως*)
Hungarian: Napi egyszeri 300 mg glecaprevir/ 120 mg pibrentaszvir (napi egyszeri 300 mg atazanavir és 100 mg ritonavir*)
Greek: Οι αυξήσεις των ηπατικών τρανσαμινασών που συμβαίνουν με αυξημένη χολερυθρίνη σε ασθενείς που λαμβάνουν EVOTAZ θα πρέπει να αξιολογούνται για εναλλακτικές αιτιολογίες.
Hungarian: EVOTAZ-t kapó betegeknél a hepaticus transzaminázok aktivitásának emelkedett bilirubinszinttel járó emelkedésekor egyéb kórokot is keresni kell.
Greek: Σε θηλυκούς ποντικούς, η έκθεση στην αταζαναβίρη σε δόση που προκάλεσε μονοκυτταρική νέκρωση, ήταν 12 φορές μεγαλύτερη από την έκθεση που παρατηρείται σε ανθρώπους που τους χορηγήθηκαν 400 mg άπαξ ημερησίως.
Hungarian: A nőstény egereknél létrejövő egy-egy májsejtnekrózis olyan dózis melletti atazanavir-expozíció mellett alakult ki, amely 12-szeresen meghaladja a napi egyszeri 400 mg-os humán adag melletti expozíciót.
Greek: Πίνακας αλληλεπιδράσεων
Hungarian: Filmtabletta
Greek: Αταζαναβίρη AUC ↑17% (↓3% ↑43%) Αταζαναβίρη Cmax ↓15% (↓27% ↓2%) Αταζαναβίρη Cmin ↑85% (↑40% ↑144%)
Hungarian: Atazanavir AUC ↑17% (↓3% ↑43%) Atazanavir Cmax ↓15% (↓27% ↓2%) Atazanavir Cmin ↑85% (↑40% ↑144%)
Greek: Τενοφοβίρη αλαφεναμίδη AUC ↑75% (↑55% ↑98%) Cmax ↑80% (↑48% ↑118%)
Hungarian: AUC ↑75% (↑55% ↑98%) Cmax ↑80% (↑48% ↑118%)
Greek: Στις 13 Ιουλίου 2015 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Evotaz.
Hungarian: 2015. július 13-án az Európai Bizottság az Evotaz-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Evotaz
Hungarian: Az Evotaz-zal kapcsolatos egyéb információ
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Evotaz.
Hungarian: Ez a dokumentum az Evotaz-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Evotaz διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Evotaz-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Evotaz χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Hungarian: Az Evotaz lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Evotaz υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Evotaz alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Evotaz biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Greek: Το Evotaz διατίθεται σε μορφή δισκίων που περιέχουν 300 mg αταζαναβίρης και 150 mg κομπισιστάτης.
Hungarian: Az Evotaz 300 mg atazanavirt és 150 mg kobicisztátot tartalmazó tabletta formában érhető el.
Greek: Δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον ιό HIV, μπορεί όμως να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και να αποτρέψει λοιμώξεις και νόσους που σχετίζονται με το AIDS.
Hungarian: Az Evotaz nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, azonban késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint megelőzheti az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Evotaz.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Evotaz alkalmazására vonatkozóan.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο την ημέρα, μαζί με τροφή.
Hungarian: A javasolt adag napi egy tabletta, étkezés közben bevéve.
Greek: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Hungarian: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555 Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact© European Medicines Agency, 2015. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Greek: Το Evotaz, χορηγούμενο σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατά του HIV, μειώνει την ποσότητα του HIV στο αίμα και διατηρεί τον ιό σε χαμηλά επίπεδα.
Hungarian: Az Evotaz más HIV-gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti, és alacsony szinten tartja a HIV-vírusok mennyiségét a vérben.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Evotaz (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι ίκτερος, που μπορεί να εμφανιστεί ως κίτρινη χρώση των οφθαλμών, και ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας).
Hungarian: Az Evotaz leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a sárgaság, ami a szem sárgás elszíneződésében és hányingerben jelentkezhet.
Greek: Το φάρμακο προορίζεται για χρήση μόνο σε ασθενείς των οποίων η λοίμωξη δεν αναμένεται να εμφανίσει αντοχή στην αταζαναβίρη.
Hungarian: A gyógyszer csak olyan betegek esetében alkalmazható, akik fertőzésénél nem várható atazanavir rezisztencia.
Greek: Επιπλέον, η χρήση της αταζαναβίρης σε συνδυασμό με την κομπισιστάτη έχει αξιολογηθεί σε μία βασική μελέτη στην οποία μετείχαν 698 ασθενείς με HIV οι οποίοι δεν είχαν λάβει θεραπεία κατά το παρελθόν.
Hungarian: Továbbá az atazanavir és kobicisztát kombináció hatásosságát értékelték egy 698, korábbi kezelésben nem részesült HIV betegen végzett tanulmányban.
Greek: Συνολικά, το 85% των ασθενών (293 από τους 344) που έλαβαν θεραπεία με αταζαναβίρη και κομπισιστάτη πέτυχαν τη συγκεκριμένη μείωση, σε σύγκριση με το 87% των ασθενών (304 από τους 348) που έλαβαν αταζαναβίρη και ριτοναβίρη.
Hungarian: Összességében az atazanavir és kobicisztát kombinációval kezelt betegek 85%-a (293 a 344-ből) elérte ezt a szintet.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Evotaz;
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Evotaz-t?
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Evotaz συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Hungarian: A terv alapján az Evotaz-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Greek: Η αποτελεσματικότητα αμφότερων των δραστικών ουσιών του έχει ήδη αποδειχθεί και το Evotaz μπορεί να αποτελέσει επωφελές υποκατάστατο της αταζαναβίρης με ενισχυτικό παράγοντα τη ριτοναβίρη.
Hungarian: Mindkét hatóanyag hatásossága bizonyított és az Evotaz hasznos helyettesítője lehet a ritonavirral megnövelt hatású atazanavir kezeléseknek.
Greek: Το Evotaz είναι αντιιικό φάρμακο που χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία ενηλίκων που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 (HIV-1), έναν ιό που προκαλεί σύνδρομο επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS).
Hungarian: Az Evotaz egy antivirális gyógyszer, amelyet más típusú gyógyszerekkel együtt alkalmaznak a humán immunhiányos vírus 1. típusával (HIV-1) fertőzött betegek kezelésére.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Evotaz, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Hungarian: Amennyiben az Evotaz-zal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Greek: Επειδή η αποτελεσματικότητα της αταζαναβίρης και της κομπισιστάτης έχει ήδη αποδειχθεί και αμφότερες οι ουσίες είναι εγκεκριμένες για χρήση στη θεραπεία της λοίμωξης HIV, οι μελέτες που διενεργήθηκαν είχαν κυρίως ως στόχο να δείξουν ότι οι επιδράσεις και τα επίπεδα αταζαναβίρης στο αίμα που προκαλεί το Evotaz είναι παρόμοια με αυτά των δύο δραστικών ουσιών χορηγούμενων μεμονωμένα, καθώς και με αυτά της αταζαναβίρης χορηγούμενης με έναν άλλο ενισχυτικό παράγοντα δράσης, τη ριτοναβίρη (καθιερωμένος θεραπευτικός συνδυασμός).
Hungarian: Mivel mind az atazanavir, mind a kobicisztát már korábban hatásosnak bizonyult és engedélyezett a HIV fertőzés kezelésére, ezért a vizsgálatok során főleg azt próbálták megállapítani, hogy az Evotaz hasonló atazanavir szinteket produkál-e a vérben, mint a két hatóanyag külön adva, vagy az atazanavir egy másik, már kipróbált erősítő hatású gyógyszerrel, ritonavirral együtt adva.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό αταζαναβίρη / κομπισιστάτη
Hungarian: Evotaz atazanavir / kobicisztát
Greek: Η έναρξη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με εμπειρία στη διαχείριση της λοίμωξης HIV.
Hungarian: Az Evotaz csak receptre kapható, és a kezelést a HIV fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg.
Greek: Η κομπισιστάτη αυξάνει τα επίπεδα της αταζαναβίρης στο αίμα, επιβραδύνοντας τη διάσπασή της, με αποτέλεσμα την ενίσχυση της αντιιικής επίδρασης της αταζαναβίρης.
Hungarian: A kobicisztát az atazanavir lebontásának lassításával növeli annak szintjét a vérben.
Greek: Οι δραστικές ουσίες του Evotaz κυκλοφορούν ήδη στην ΕΕ ως ξεχωριστά φάρμακα: η αταζαναβίρη διατίθεται με την εμπορική ονομασία Reyataz και η κομπισιστάτη με την εμπορική ονομασία Tybost.
Hungarian: Az Evotaz hatóanyagai külön gyógyszerekként már elérhetők az EU-ban, az atazanavir Reyataz, a kobicisztát pedig Tybost néven.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Evotaz;
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Evotaz alkalmazása?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Evotaz σύμφωνα με τις μελέτες;
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Evotaz alkalmazásának a vizsgálatok során?
Greek: Το Evotaz περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την αταζαναβίρη και την κομπισιστάτη.
Hungarian: Az Evotaz két hatóanyagot, atazanavirt és kobicisztátot tartalmaz.
Greek: Επίσης, δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που λαμβάνουν συγκεκριμένα φάρμακα, λόγω της πιθανότητας επιβλαβούς αλληλεπίδρασης.
Hungarian: Az Evotaz szedése bizonyos más gyógyszereket szedő betegek esetében is ellenjavallt, mivel potenciálisan káros gyógyszerkölcsönhatások fordulhatnak elő.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Evotaz ήταν παρόμοιες με αυτές που παρατηρούνται με τα μεμονωμένα φάρμακα.
Hungarian: Az Evotaz mellékhatásai hasonlóak voltak a különálló hatóanyagok alkalmazása során tapasztalt mellékhatásokhoz.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών των οποίων το επίπεδο ιού HIV-1 στο αίμα (ιικό φορτίο) ήταν χαμηλότερο από 50 αντίγραφα/ml μετά από 48 εβδομάδες θεραπείας.
Hungarian: vírusterhelés) 48 heti kezelést követően lecsökkent 50 kópia/ml alá.
Greek: Τι είναι το Evotaz και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Evotaz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Greek: Ο συνδυασμός αταζαναβίρης και κομπισιστάτης σε ένα δισκίο έχει το πλεονέκτημα της απλοποίησης του δοσολογικού σχήματος.
Hungarian: Az atazanavir és kobicisztát egy tablettában való kombinációja egyszerűsítheti az adagolási rendet.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Evotaz περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Hungarian: Az Evotaz alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Evotaz, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Hungarian: Amennyiben az Evotaz alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Greek: Η αταζαναβίρη είναι αναστολέας πρωτεάσης, δηλαδή αναστέλλει τη δράση ενός ενζύμου του ιού HIV που ονομάζεται πρωτεάση.
Hungarian: Megakadályozza a HIV proteáz enzim működését.
Greek: Ο ιός χρειάζεται την πρωτεάση για τον πολλαπλασιασμό του.
Hungarian: A vírusnak az új vírusok termeléséhez szüksége van a proteázra.
Greek: Το Evotaz δεν πρέπει να λαμβάνεται από ασθενείς που πάσχουν από μέτριας ή σοβαρής μορφής ηπατική δυσλειτουργία.
Hungarian: Az Evotaz szedése ellenjavallt közepesen vagy súlyosan csökkent májfunkciójú betegek esetében.
Greek: Το Evotaz περιέχει τις δραστικές ουσίες αταζαναβίρη και κομπισιστάτη.
Hungarian: Az Evotaz atazanavir és kobicisztát hatóanyagot tartalmaz.
Greek: Κάθε διαδερµικό έµπλαστρο απελευθερώνει 203 µικρογραµµάρια NGMN και 33,9 µικρογραµµάρια EE ανά 24 ώρες.
Hungarian: A tapasz 203 mikrogramm NGMN-t és 33,9 mikrogramm EE-t ad le 24 óra alatt.
Greek: Κάθε διαδερµικό έµπλαστρο περιέχει 6 mg norelgestromin (NGMN) και 600 µικρογραµµάρια ethinyl estradiol (EE).
Hungarian: 6 mg norelgesztromin (NGMN) és 600 mikrogramm etinilösztradiol (EE) 20 cm2-es transzdermális tapaszonként.
Greek: Μπορεί να μείνετε έγκυος εάν δεν ακολουθήσετε αυτές τις οδηγίες.
Hungarian: Teherbe eshet, ha nem követi ezeket az utasításokat.
Greek: Το κρύο νερό δεν επέδρασε σοβαρά επί αυτών των παραμέτρων.
Hungarian: A hideg víz nem gyakorolt jelentős hatást ezekre a paraméterekre.
Greek: Η ΦΘΕ μπορεί να είναι θανατηφόρος στο 1-2% των περιπτώσεων.
Hungarian: A VTE az esetek 1-2%-ában végzetes lehet.
Greek: Μην εφαρμόσετε έμπλαστρο αυτή την εβδομάδα.
Hungarian: ne alkalmazzon tapaszt ezen a héten.
Greek: • Αυτό πρέπει να το κάνετε άσχετα με το πότε ξεκινά ή τελειώνει η περίοδός σας.
Hungarian: • Tegye ezt függetlenül attól, hogy mikor kezdődik vagy fejeződik be menstruációja.
Greek: Η καθαρή επίδραση των αλλαγών αυτών μπορεί να είναι κλινικά σημαντική σε μερικές περιπτώσεις.
Hungarian: Ezeknek a változásoknak a nettó hatása néhány esetben klinikailag jelentős lehet.
Greek: • Το έμπλαστρο έχει σχεδιαστεί έτσι ώστε να παραμένει στη θέση του κατά τη διάρκεια τέτοιου τύπου δραστηριοτήτων.
Hungarian: • A tapaszt úgy tervezték, hogy a helyén maradjon az ilyen jellegű tevékenységek során.
Greek: Οι μεταβολές γενικά παραμένουν μέσα στα φυσιολογικά εργαστηριακά όρια.
Hungarian: A változások általában a normál laboratóriumi tartományon belül maradnak.
Greek: για τις ημέρες 12-21
Hungarian: 12. naptól a 21. napig
Greek: Ωστόσο, αυτό μπορεί να οφείλεται σε άλλες αιτίες, συμπεριλαμβανομένων των σεξουαλικά μεταδιδόμενων νόσων.
Hungarian: Azonban ebben más okok is szerepet játszhatnak, beleértve a szexuális úton terjedő betegséget is.
Greek: Τι περιέχει το EVRA
Hungarian: Mit tartalmaz az EVRA