FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei gatti, si deve utilizzare Melosus 0,5 mg/ml sospensione orale per gatti.
Greek: Στις γάτες, θα πρέπει να χρησιµοποιείται το Melosus 0,5 mg/ml πόσιµο εναιώρηµα για γάτες.
Italian: Dopo somministrazione orale, il meloxicam viene assorbito completamente e si ottengono concentrazioni plasmatiche massime dopo circa 4,5 ore.
Greek: Η µελοξικάµη, απορροφάται πλήρως µετά την από του στόµατος χορήγηση και επιτυγχάνονται µέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσµα του αίµατος περίπου, 4,5 ώρες µετά από τη χορήγηση.
Italian: Per evitare di introdurre sostanze contaminanti esterne utilizzare le siringhe fornite solo per questo prodotto.
Greek: Για την αποφυγή επιµόλυνσης από εξωτερικούς παράγοντες κατά τη διάρκεια χρήσης, οι παρεχόµενες σύριγγες πρέπει να χρησιµοποιούνται αποκλειστικά για τη χορήγηση του συγκεκριµένου προϊόντος.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flacone dopo Scad.
Greek: Να µη χρησιµοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν µετά από την ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και στη φιάλη µετά EXP.
Italian: ALTRE INFORMAZIONI Flacone da 5 ml, 10 ml o 25 ml.
Greek: 15. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Φιάλη των 5 ml, 10 ml ή 25ml.
Italian: Somministrare per via orale mescolato al cibo o direttamente nelle fauci.
Greek: Χορηγείται από του στόµατος είτε αναµεµειγµένο µε την τροφή ή απευθείας στο στόµα.
Italian: ALTRE INFORMAZIONI Flacone da 10 ml, 25 ml, 50 ml o 125 ml.
Greek: 15. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Φιάλη των 10 ml, 25 ml, 50 ml ή 125 ml.
Italian: La siringa si adatta al dispenser a gocce del flacone ed ha una scala in kg-peso corporeo che corrisponde alla dose di mantenimento.
Greek: Η σύριγγα προσαρµόζεται στο σταγονόµετρο της φιάλης και έχει κλίµακα βαθµολογηµένη κατά kg σωµατικού βάρους η οποία αντιστοιχεί στη δόση συντήρησης.
Italian: La sospensione può essere somministrata usando la siringa dosatrice inclusa nella confezione di Melosus.
Greek: Το εναιώρηµα µπορεί να χορηγηθεί χρησιµοποιώντας τη δοσοµετρική σύριγγα που παρέχεται στη συσκευασία του Melosus.
Italian: Queste reazioni avverse nella maggior parte dei casi sono transitorie e scompaiono al termine del trattamento, ma in casi molto rari possono essere gravi o fatali.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύµητες ενέργειες είναι, στις περισσότερες περιπτώσεις, παροδικές και παρέρχονται µετά τη διακοπή της θεραπείας αλλά σε σπάνιες περιπτώσεις µπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Greek: Κάθε µη χρησιµοποιηθέν κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν ή µη χρησιµοποιηθέντα υπολείµµατά του πρέπει να απορρίπτονται σύµφωνα µε τις κατά τόπον ισχύουσες διατάξεις.
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO
Greek: Β. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Italian: Disturbi muscolo-scheletrici cronici:
Greek: Χρόνιες µυοσκελετικές διαταραχές:
Italian: Da vendere solo su prescrizione medico veterinaria.
Greek: Να χορηγείται µόνον µε κτηνιατρική συνταγή.
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαµβάνονται από το άτοµο που χορηγεί το φαρµακευτικό προϊόν σε ζώα
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso orale.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για από του στόµατος χορήγηση.
Italian: Evitare l'uso in animali disidratati, ipovolemici o ipotesi, poiché vi è un potenziale rischio di tossicità renale.
Greek: Να αποφεύγεται η χρήση του σε αφυδατωµένα, υπογκαιµικά, υποτασικά ζώα, καθώς υπάρχει ενδεχόµενος κίνδυνος τοξίκωσης του νεφρού.
Italian: Per i porcellini d'India non usare la siringa per gatto con scala in kg di peso corporeo del gatto.
Greek: Μη χρησιµοποιείτε τη συριγγα της γάτας µε κλίµακα βαθµολογηµένη ανά κιλό σωµατικού βαρους για τα ινδικά χοιρίδια.
Italian: Il meloxicam viene metabolizzato in un alcool, in un derivato acido e in parecchi metaboliti polari.
Greek: Η µελοξικάµη µεταβολίζεται σε µια αλκοόλη, σε παράγωγο οξέως και σε µερικούς πολικούς µεταβολίτες.
Italian: Gatti e porcellini d'India.
Greek: Γάτες και ινδικά χοιρίδια
Italian: Il trattamento dovrebbe essere sospeso dopo 10 giorni al massimo, se non sono evidenti miglioramenti clinici.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται µετά από 10 ηµέρες το πολύ, αν δεν παρατηρηθεί εµφανής βελτίωση της κλινικής εικόνας.
Italian: Non somministrare Melosus dopo iniezione parenterale di meloxicam o altri FANS, in quanto non sono stati stabiliti schemi posologici per questi trattamenti successivi nei gatti.
Greek: Το Melosus δεν πρέπει να χορηγείται µετά από παρεντερική ένεση µελοξικάµης ή άλλου Μη Στεροειδούς Αντιφλεγµονώδους Φαρµάκου (ΜΣΑΦ), καθώς δεν έχει προσδιορισθεί το κατάλληλο δοσολογικό σχήµα για γάτες στο πλαίσιο της θεραπείας παρακολούθησης.
Italian: In misura minore, inibisce altresì l'aggregazione dei trombociti indotta dal collagene.
Greek: Σε µικρότερο βαθµό, αποτρέπει την από το κολλαγόνο προκαλούµενη, συσσωµάτωση των αιµοπεταλίων.
Italian: Meloxicam 0,5 mg/ml
Greek: Μελοξικάµη 0,5 mg/ml
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Meloxicam 1,5 mg/ml
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) Μελοξικάµη 1,5 mg/ml
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύµητη ενέργεια που αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Italian: Evitare l'uso in animali disidratati, ipovolemici o ipotesi, poiché vi è un potenziale rischio di aumentata tossicità renale.
Greek: Να αποφεύγεται η χρήση του σε αφυδατωµένα, υπογκαιµικά, υποτασικά ζώα, καθώς υπάρχει ενδεχόµενος κίνδυνος αυξηµένης τοξίκωσης του νεφρού.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita:3 anni Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος σύµφωνα µε τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη
Italian: Circa il 75% della dose somministrata viene eliminato con le feci e la parte restante con le urine.
Greek: Το 75 %, περίπου, της χορηγούµενης δόσης αποµακρύνεται µε τα κόπρανα και το υπόλοιπο µε το ούρο.
Italian: Flacone in polietilene contenente 5 ml, 10 ml o 25 ml con chiusura di sicurezza a prova di bambino non manomettibile ed una siringa dosatrice in polipropilene.
Greek: Φιάλη πολυαιθυλενίου που περιέχει 5 ml, 10 ml ή 25 ml, µε ανθεκτικό πώµα ασφαλείας για τα παιδιάκαι δοσιµετρική σύριγγα πολυπροπυλενίου
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Meloxicam 1,5 mg/ml
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Μελοξικάµη 1,5 mg/ml
Italian: Meloxicam 1,5 mg
Greek: Μελοξικάµη 1,5 mg
Italian: Il trattamento dovrebbe essere sospeso dopo 14 giorni al massimo, se non sono evidenti miglioramenti clinici.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται µετά από 14 ηµέρες το πολύ, αν δεν παρατηρηθεί εµφανής βελτίωση της κλινικής εικόνας.
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/10/116/003 125 ml
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/10/116/003 125 ml
Italian: Comunque, il periodo di non somministrazione dovrebbe tenere conto delle proprietà farmacologiche dei prodotti usati in precedenza.
Greek: Παρόλα αυτά, η χρονική περίοδος από την προηγούµενη θεραπεία µέχρι την έναρξη της νέας θεραπείας, θα εξαρτηθεί από τις φαρµακοκινητικές ιδιότητες των φαρµάκων που είχαν χρησιµοποιηθεί προηγουµένως.
Italian: Non usare in cani di età inferiore a 6 settimane.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους ηλικίας µικρότερης των 6 εβδοµάδων.
Italian: Queste reazioni avverse si manifestano generalmente entro la prima settimana di trattamento e nella maggior parte dei casi sono transitorie e scompaiono al termine del trattamento, ma in casi molto rari possono essere gravi o fatali.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύµητες ενέργειες, συµβαίνουν µέσα στην πρώτη εβδοµάδα της θεραπείας και είναι, στις περισσότερες περιπτώσεις, παροδικές και παρέρχονται µετά τη διακοπή της θεραπείας, αλλά σε σπάνιες περιπτώσεις µπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
Italian: Meloxicam 0,5 mg
Greek: Μελοξικάµη 0,5 mg
Italian: A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Greek: Α. ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Italian: Una risposta clinica è normalmente riscontrata entro 7 giorni.
Greek: Συνήθως παρατηρείται βελτίωση σε 7 ηµέρες.
Italian: Si deve continuare il trattamento una volta al giorno con somministrazione orale (a intervalli di 24 ore) alla dose di mantenimento di 0,05 mg di meloxicam/kg di peso corporeo.
Greek: Η θεραπεία από το στόµα, πρέπει να συνεχίζεται καθηµερινά (µε µεσοδιαστήµατα 24 ωρών) στη συντηρητική δόση των 0,05 mg µελοξικάµης/kg σωµατικού βάρους.
Italian: Attenuazione del dolore post-operatorio da lieve a moderato associato alla chirurgia dei tessuti molli come la castrazione maschile.
Greek: Ανακούφιση του ήπιου έως µέτριου µετεγχειρητικού πόνου που σχετίζεται µε χειρουργική επέµβαση µαλακών µορίων όπως ο ευνουχισµός των αρσενικών.
Italian: Sodio benzoato 1,75 mg/ml
Greek: Βενζοϊκό νάτριο 1,75 mg/ml
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος σύµφωνα µε τη συσκευασία ώλησης: 3 έτη
Italian: Una precedente terapia con sostanze antinfiammatorie può comportare una maggiore incidenza o gravità delle reazioni avverse e, di conseguenza, prima di iniziare il trattamento, si deve osservare un periodo di almeno 24 ore prima di iniziare il trattamento.
Greek: Προηγηθείσα θεραπεία µε αντιφλεγµονώδεις ουσίες µπορεί να οδηγήσει σε επιπρόσθετες ή επαυξηµένες ανεπιθύµητες ενέργειες και κατά συνέπεια θα πρέπει να διακόπτεται η χορήγησή τους για ένα χρονικό διάστηµα, τουλάχιστον 24ων ωρών, πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Italian: Una precedente terapia con sostanze antinfiammatorie può comportare una maggiore incidenza o gravità delle reazioni avverse e, di conseguenza, prima di iniziare il trattamento, si deve osservare un periodo di almeno 24 ore in cui questi medicinali veterinari non vengano somministrati.
Greek: Προηγηθείσα θεραπεία µε αντιφλεγµονώδεις ουσίες, µπορεί να οδηγήσει σε επιπρόσθετες ή επαυξηµένες ανεπιθύµητες ενέργειες και κατά συνέπεια θα πρέπει να διακόπτεται η χορήγηση τέτοιων κτηνιατρικών φαρµακευτικών προϊόντων για ένα χρονικό διάστηµα τουλάχιστον 24 ωρών, πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Sospensione orale.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιµο εναιώρηµα.
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Greek: Όνοµα και διεύθυνση του παραγωγού(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσµευση των παρτίδων
Italian: Si deve continuare il trattamento una volta al giorno con somministrazione orale (a intervalli di 24 ore) alla dose di 0,1 mg di meloxicam/kg di peso corporeo dal giorno 2 al giorno 3 (post-operatorio).
Greek: Η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί µία φορά ηµερησίως µε χορήγηση από το στόµα (σε 24-ωρα µεσοδιαστήµατα) σε δόση των 0,1 mg µελοξικάµης/kg σωµατικού βάρους την ηµέρα 2 έως την ηµέρα 3 (µετά τη χειρουργική επέµβαση).
Italian: Le persone con nota ipersensibilità ai FANS devono evitare il contatto con il medicinale veterinario.
Greek: Άτοµα µε διαπιστωµένη υπερευαισθησία στα ΜΣΑΦ, πρέπει να αποφεύγουν την επαφή µε το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν.
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/10/116/007 5 ml
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/10/116/007 5 ml
Italian: Si deve continuare il trattamento una volta al giorno con somministrazione orale (a intervalli di 24 ore) alla dose di mantenimento di 0,1 mg di meloxicam/kg di peso corporeo.
Greek: Η θεραπεία από το στόµα, πρέπει να συνεχίζεται καθηµερινά (µε µεσοδιαστήµατα 24 ωρών) στη συντηρητική δόση των 0,1 mg µελοξικάµης/kg σωµατικού βάρους.
Italian: Contenuto della confezione
Greek: Περιγραφή Περιεχόμενο Συσκευασία Χρόνος αναμονής
Italian: Contenitore Contenuto
Greek: Περιεκτικ ότητα
Italian: Non refrigerare o congelare.
Greek: Να μην ψύχεται ή καταψύχεται.
Italian: Il metabolismo nei cavalli non è stato investigato.
Greek: Ο μεταβολισμός στα άλογα δεν έχει διερευνηθεί.
Italian: Proteggere dal gelo.
Greek: Φυλάσσεται προστατευόμενο από τον πάγο.
Italian: Più del 98 % del meloxicam si lega alle proteine plasmatiche.
Greek: Περισσότερο από 98 % της μελοξικάμης συνδέεται από τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Italian: In casi molto rari si possono verificare reazioni anafilattoidi che possono essere gravi (anche fatali) e che devono essere trattate in modo sintomatico.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να επισυμβούν αναφυλακτικές αντιδράσεις, οι οποίες ενδέχεται να είναι σοβαρές (ενδεχομένως και θανατηφόρες) και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Italian: Polossamero 188
Greek: Poloxamer 188
Italian: I rifiuti devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Greek: Τα υπολείμματα θα πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις κατά τόπον ισχύουσες διατάξεις.
Italian: Vedere anche paragrafo 4.3.
Greek: Βλ. επίσης κεφάλαιο 4.3.
Italian: Vedere anche paragrafo 4.7.
Greek: Βλ. επίσης κεφάλαιο 4.7.
Italian: Non usare in suini di età inferiore a 2 giorni.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε χοίρους ηλικίας μικρότερης των 2 ημερών.
Italian: DATA DI SCADENZA EXP: {mese/anno}
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP: {μήνας/έτος}
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Greek: Τα έκδοχα που αναφέρονται στο εδάφιο 6.1 της ΠΧΠ είτε περιλαμβάνονται επίσης στον Πίνακα 1 του Παραρτήματος του Κανονισμού της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (ΕΕ) αριθ. 37/2010 είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το προϊόν.
Italian: La rimozione del tappo deve essere limitata a un numero massimo di 20 volte.
Greek: Ο μέγιστος αριθμός διατρήσεων θα πρέπει να περιορίζεται σε 20.
Italian: Per gli animali che allattano, vedere paragrafo 4.11.
Greek: Για γαλακτοπαραγωγά ζώα βλ. κεφάλαιο 4.11.
Italian: Si deve porre particolare attenzione all'accuratezza del dosaggio, inclusi l'utilizzo di un dispositivo appropriato per il dosaggio ed una valutazione accurata del peso corporeo.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δίνεται σχετικά με τον ακριβή προσδιορισμό της δόσης, με τη χρήση μιας κατάλληλα διαβαθμισμένης σύριγγας και με την προσεκτική εκτίμηση του σωματικού βάρους.
Italian: Si raccomanda di somministrare una seconda iniezione in un sito diverso, poichè è stata osservata tolleranza locale solo dopo una singola somministrazione.
Greek: Συνιστάται η δεύτερη ένεση να χορηγείται σε διαφορετικό σημείο, δεδομένου ότι η τοπική ανεκτικότητα αξιολογήθηκε μόνο μετά από εφάπαξ ένεση.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί από χαρτόνι
Italian: N-metilpirrolidone Acqua per preparazioni iniettabili
Greek: N-Methylpyrrolidone Water for injection
Italian: La conservazione di questo medicinale veterinario non richiede speciali condizioni di temperatura.
Greek: Το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.
Italian: Al fine di ottenere il migliore effetto possibile sulla riduzione del dolore post-operatorio, Melovem deve essere somministrato 30 minuti prima dell'intervento chirurgico.
Greek: Για να επιτευχθεί το καλύτερο δυνατό αναλγητικό αποτέλεσμα, το Melovem θα πρέπει να χορηγείται 30 λεπτά πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico veterinario.
Greek: Εάν επισυμβούν ανεπιθύμητες ενέργειες, θα πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία και να ζητηθεί η συμβουλή κτηνιάτρου.
Italian: Non usare in cavalle in gravidanza o allattamento.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυες ή γαλουχούσες φοράδες.
Italian: In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, πρέπει να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία.
Italian: TEMPO DI ATTESA Bovini:
Greek: 10. ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Βοοειδή:
Italian: Il meloxicam viene metabolizzato in un alcool, in un derivato acido e in parecchi metaboliti polari.
Greek: Η μελοξικάμη μεταβολίζεται σε αλκοόλη, σε παράγωγο οξέος, και σε μερικούς πολικούς μεταβολίτες.
Italian: 15 NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Greek: 15. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Italian: Per il trattamento della diarrea nei bovini, non usare in animali di età inferiore ad una settimana.
Greek: Για τη θεραπεία της διάρροιας στα βοοειδή, το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας μικρότερης της μιας εβδομάδας.
Italian: Bovini: carne e visceri: 15 giorni; latte: 5 giorni Suini, cavalli: carne e visceri: 5 giorni Uso non autorizzato in cavalli che producono latte per consumo umano.
Greek: κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 15 ημέρες γάλα: 5 ημέρες Χοίροι, άλογα: κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 5 ημέρες Δεν επιτρέπεται η χρήση σε άλογα τα οποία παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 07-07-2009
Greek: ης έγκρισης: 07-07-2009
Italian: Disturbi locomotori:
Greek: Μυοσκελετικές διαταραχές:
Italian: Acido cloridrico/idrossido di sodio Macrogol 300
Greek: Hydrochloric acid/sodium hydroxide Macrogol 300
Italian: Acido cloridrico/idrossido di sodio Macrogol 1500
Greek: Hydrochlorid acid/sodium hydroxide Macrogol 1500
Italian: Le persone con nota ipersensibilità ai Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS) devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
Greek: Άτομα με διαπιστωμένη υπερευαισθησία σε μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lot: {numero}
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Lot: {αριθμός}
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni ml contiene:
Greek: 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε ml περιέχει:
Italian: Nei suini, dopo somministrazione intramuscolare, l'emivita media di eliminazione plasmatica è di circa 2,5 ore.
Greek: Στους χοίρους, μετά από ενδομυϊκή χορήγηση, ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου 2,5 ώρες.
Italian: Circa il 50 % della dose somministrata viene eliminata con le urine, il resto con le feci.
Greek: Το 50%, περίπου, της χορηγούμενης δόσης αποβάλλεται με τα ούρα και η εναπομένουσα ποσότητα με τα κόπρανα.
Italian: Bovini: Può essere usato durante la gravidanza.
Greek: Βοοειδή: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης.
Italian: Alcol benzilico
Greek: Benzyl alcohol
Italian: Suini: iniezione per via intramuscolare.
Greek: Χοίροι : ενδομυϊκή ένεση.
Italian: A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO C. INDICAZIONE DEGLI LMR
Greek: ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ)
Italian: Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.
Greek: Φυλάσσετε το ενέσιμο φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να το προφυλάσσετε από το φως.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flaconcino di vetro 100 ml e 250 ml
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Γυάλινο φιαλίδιο 100 ml και 250 ml
Italian: Etanolo 150 mg
Greek: Αιθανόλη 150 mg
Italian: Tempo di attesa:
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος αναμονής:
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 28 giorni.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη : 28 ημέρες.
Italian: Chiedere al tuo medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
Greek: Συμβουλευθείτε <τον κτηνίατρό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Italian: Per il trattamento di gruppi di animali, utilizzare un ago da prelievo per evitare di rimuovere il tappo per un numero eccessivo di volte.
Greek: Κατά τη θεραπεία ομάδων ζώων, να χρησιμοποιείται βελόνα αναρρόφησης (draw-off) προς αποφυγή υπερβολικής διάτρησης του πώματος.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO Medicinale veterinario soggetto a prescrizione.
Greek: Β. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Να διατίθεται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazione isolate)
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη ((περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα)
Italian: Dopo la perforazione, usare entro …
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως …
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazione isolate).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα)
Italian: Il meloxicam ha anche proprietà antiendotossiche perché si è dimostrato efficace nell'inibizione della produzione di trombossano B2, indotta da somministrazione di endotossina di E. coli nei vitelli e nei suini.
Greek: H μελοξικάμη έχει επίσης αντι-ενδοτοξικές ιδιότητες γιατί έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει την παραγωγή της θρομβοξάνης Β2 η οποία παρήχθη μετά από χορήγηση ενδοτοξίνης E. coli σε μόσχους και χοίρους.
Italian: Il principio attivo di Melovem è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione:
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Η δραστική ουσία του Melovem όπως περιλαμβάνεται στον πίνακα 1του Παραρτήματος του Κανονισμού Νο 37/2010 ως ακολούθως: Φαρμακολογικώς δραστική συσία
Italian: Soluzione gialla limpida.
Greek: Διαυγές κίτρινο διάλυμα.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flacone dopo EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης (EXP) που αναγράφεται στο κουτί και στη φιάλη.
Italian: Il trattamento dei vitelli con Melovem 20 minuti prima della decornazione riduce il dolore postoperatorio.
Greek: H θεραπεία των μόσχων με Melovem, 20 λεπτά πριν από την αποκεράτωση, μειώνει τον μετεγχειρητικό πόνο.