FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: u pacientov užívajúcich bosentan (pozri časť 4,5),
Bulgarian: − при пациенти, приемащи бозентан (вж. точка 4.5);
Slovak: Perorálna striekačka v škatuľke sa má používať len s týmto liekom.
Bulgarian: Спринцовката за перорални форми в картонената опаковка трябва да се използва само с това лекарство.
Slovak: Glibenklamid sa má preto podávať aspoň 4 hodiny pred kolesevelamom.
Bulgarian: Затова глибенкламид трябва да се прилага най-малко 4 часа преди колесевелам.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako podáte liek AMGLIDIA
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да давате AMGLIDIA
Slovak: Ak sa vracanie vyskytne viac ako 30 minút po podaní lieku AMGLIDIA, nie je potrebné podať novú dávku.
Bulgarian: Ако повръщане се появи повече от 30 минути след прилагането на AMGLIDIA, не трябва да се дава нова доза.
Slovak: U svojho dieťaťa musíte skontrolovať hladinu cukru v krvi (hladinu cukru v kapilárnej krvi) a podať liek AMGLIDIA ihneď, ako si uvedomíte, že ste ho zabudli podať.
Bulgarian: Трябва да измерите кръвната захар на детето (капилярна кръвна захар) и да му дадете AMGLIDIA веднага щом разберете, че сте забравили да го използвате.
Slovak: Adrenalín (epinefrín) a ďalšie sympatomimetiká
Bulgarian: Адреналин (епинефрин) и други
Slovak: AMGLIDIA obsahuje sodík a benzoanovú soľ
Bulgarian: AMGLIDIA съдържа натрий и сол на бензоената киселина
Slovak: K dispozícii nie sú komparatívne farmakokinetické údaje po použití suspenzie a mikronizovaných tabliet.
Bulgarian: Липсват сравнителни фармакокинетични данни след прилагане на суспензия на глибенкламид и микронизирани таблетки.
Slovak: V dôsledku silnej väzby glibenklamidu na proteíny dialýza nie je pre pacienta žiadnym prínosom.
Bulgarian: Поради високата степен на свързване на глибенкламид с плазмените протеини диализата не е от полза за пациента.
Slovak: Máte u svojho dieťaťa skontrolovať hladinu cukru v krvi (hladinu cukru v kapilárnej krvi).
Bulgarian: Трябва да изследвате кръвната захар на Вашето дете (капилярна кръвна захар).
Slovak: Ak hladina glukózy v krvi prekročí 16,5 mmol/l, musí sa tiež skontrolovať prítomnosť ketonúrie alebo ketonémie.
Bulgarian: Ако нивото на кръвната захар надхвърля 16,5 mmol/l, трябва да се провери за наличие на кетонурия или кетонемия.
Slovak: Liečba sulfonylmočovinami pri neonatálnom diabete súvisiacom s poruchami draslíkových kanálov je podporená uverejnenými štúdiami, v ktorých sa preukázali merateľné zlepšenia glykemickej kontroly a z ktorých vyplýva, že neuropsychomotorické a neuropsychické deficiencie sú väčšie u mladších pacientov.
Bulgarian: Лечението със сулфонилурейни производни при неонатален диабет, свързан с нарушения на калиевите канали, се подкрепя от публикувани проучвания, показващи измерими подобрения в гликемичния контрол и предполагащи невропсихомоторни и невропсихологични недостатъци, които са по-големи при по-млади пациенти.
Slovak: Nesprávne dávkovanie podávaných derivátov kumarínu
Bulgarian: Неточно дозиране на кумаринови производни
Slovak: Pomocná látka (pomocné látky) so známym účinkom
Bulgarian: Помощно(и) вещество(а) с известно действие
Slovak: 5 ml striekačku treba použiť pre objemy vyššie než 1 ml.
Bulgarian: Спринцовката с обем 5 ml трябва да се използва за обеми, по-големи от 1 ml.
Slovak: Na fľašku s adaptérom sa znova nasadí skrutkovací uzáver, ktorý sa počas 30-denného používania neodstraňuje.
Bulgarian: След това капачката на винт от бутилката трябва да се замени с адаптора и да не се отстранява по време на 30-дневната употреба.
Slovak: Po otvorení fľašku dôkladne uzatvorte po každom použití a uchovávajte maximálne 30 dní.
Bulgarian: След отваряне съхранявайте бутилката плътно затворена след всяка употреба, не повече от 30 дни.
Slovak: Uistite sa, že používate správnu silu lieku a správnu perorálnu striekačku, ktoré predpísal váš lekár, aby ste predišli náhodnému podaniu príliš veľkého alebo príliš malého množstva lieku.
Bulgarian: Уверете се, че използвате правилната опаковка със съответната концентрация (съдържание на активното вещество в 1ml) на лекарството и подходящата перорална спринцовка, предписана от Вашия лекар, за да избегнете случайно прилагане на твърде големи или твърде малки количества.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a fľaške po EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката след „Годен до:".
Slovak: Expozície pre tieto dve perorálne suspenzie glibenklamidu boli tiež podobné a väčšie než expozície pozorované po podaní rozdrvených tabliet Daonilu.
Bulgarian: Експозициите са съответно сходни за двете перорални суспензии на глибенкламид и по-големи от наблюдаваните след прилагане на разтрошени таблетки Daonil.
Slovak: Dávku odmeriate tak, že piest striekačky ťaháte dovtedy, kým sa nedostanete na značku dávky, ktorú lekár predpísal vášmu dieťaťa.
Bulgarian: Дозата се измерва чрез изтегляне на буталото на спринцовката назад, докато достигне отметката за дозата, която лекарят е предписал за Вашето дете.
Slovak: V štúdiách biologickej dostupnosti sa preukázalo, že nemikronizované tablety poskytujú sérové koncentrácie glibenklamidu, ktoré nie sú biologicky rovnocenné s koncentráciami dosiahnutými pri použití mikronizovaných tabliet.
Bulgarian: Проучванията на бионаличността показват, че немикронизираните таблетки осигуряват серумни концентрации на глибенкламид, които не са биоеквивалентни на тези при микронизираните таблетки.
Slovak: V akýchkoľvek iných prípadoch sa má použiť AMGLIDIA 6 mg/ml.
Bulgarian: Във всички други случаи следва да се предпочита AMGLIDIA 6 mg/ml.
Slovak: Ošetrujúci lekár má anticipovať zníženie dávky lieku AMGLIDIA a určite v prípade, ak hodnoty glukózy klesnú pod 4 mmol/l (72 mg/dl).
Bulgarian: Лекуващият лекар трябва да планира намаляване на дозата AMGLIDIA, при това задължително, ако стойностите на кръвната захар достигат до по-малко от 4 mmol/L (72 mg/dL).
Slovak: Zdá sa, že dojčenie je kompatibilné, ale ako preventívne opatrenie sa odporúča monitorovať hladinu cukru v krvi plne dojčených dojčiat.
Bulgarian: Кърменето изглежда съвместимо, но като предпазна мярка е препоръчително да се проследява нивото на кръвната захар на кърмачето, което е изцяло на кърма.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie sú hypoglykémia, prechodná hnačka a abdominálna bolesť.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са хипогликемия, преходна диария и коремна болка.
Slovak: Požiadajte lekára, aby určil, ako často je potrebné kontrolovať hladinu cukru v kapilárnej krvi.
Bulgarian: Помолете Вашия лекар да определи с каква честота да се изследва капилярната кръвна захар.
Slovak: Kyselina benzoová a benzoany (benzoan sodný)
Bulgarian: Бензоена киселина и бензоати (натриев бензоат)
Slovak: Ak sa vyskytne veľmi nízka hladina cukru v krvi, ktorá ovplyvňuje vedomie, je potrebné zavolať pohotovosť a podať intravenóznu injekciu glukózy.
Bulgarian: Ако кръвната захар спадне твърде много, засягайки съзнанието, трябва да повикате спешна помощ и да се направи интравенозна инжекция с кръвна захар.
Slovak: Liek AMGLIDIA sa nemá používať u pacientov s ochorením diabetes mellitus 1. typu závislým od inzulínu s dôkazmi autoimunitnej deštrukcie beta buniek.
Bulgarian: AMGLIDIA не трябва да се използва при пациенти с инсулинозависим захарен диабет тип 1 с данни за автоимунно разрушаване на бета-клетките.
Slovak: Zmena na sulfonylmočovinu bola vykonaná v detstve s mediánom veku (IQR) v čase zmeny 4,8 roka [1,7
Bulgarian: Преминаването към сулофонилурейни производни в детска възраст е с медиана [IQR] на преминаването 4,8 години [1,7-11.4 години].
Slovak: K liekom s vysokou väzbou na proteíny, ktoré takisto môžu zosilniť hypoglykemický účinok glibenklamidu v dôsledku vytesnenia glibenklamidu z plazmatických proteínov, patria perorálne antikoagulanty, fenytoín, salicyláty a iné nesteroidné protizápalové lieky.
Bulgarian: Лекарствените продукти, с висока степен на свързване с плазмените протеини, които също могат да усилят хипогликемичното действие на глибенкламид поради изместването на глибенкламид от плазмените протеини, включват перорални антикоагуланти, фенитоин, салицилати и други нестероидни противовъзпалителни средства.
Slovak: Adrenalín (epinefrín) a iné sympatomimetiká (používajú sa na liečbu závažnej alergickej reakcie, zástavy kardiovaskulárneho systému, astmy)
Bulgarian: Адреналин (епинефрин) и други симпатомиметични средства (използват се за лечение на тежка алергична реакция, сърдечносъдов арест, астма)
Slovak: AMGLIDIA sa používa u novorodencov, dojčiat a detí na liečbu cukrovky, ktorá sa vyskytuje pri narodení (známa ako neonatálny diabetes mellitus).
Bulgarian: AMGLIDIA се използва при новородени, кърмачета и деца за лечение на диабет, който се появява при раждане (известен като неонатален захарен диабет).
Slovak: Rifampicín, ktorý sa používa na liečbu infekcií vrátane tuberkulózy
Bulgarian: Рифампицин, използва се за лечение на инфекции, включително туберкулоза
Slovak: Veľké dávky laxatív (ako je makrogol)
Bulgarian: Големи дози лаксативи (напр. макрогол)
Slovak: Ak sa zabudne podať dávka, vzniká riziko hyperglykémie.
Bulgarian: Ако приемът на дозата бъде забравен, съществува риск от хипергликемия.
Slovak: Poruchy krvi
Bulgarian: Нарушения на кръвта
Slovak: Ak dieťa nesaje, pomaly zatláčajte piest striekačky, aby suspenzia vtekala do úst dieťaťa.
Bulgarian: Ако детето не смуче, бавно натиснете буталото на спринцовката, така че суспензията бавно да изтече в устата.
Slovak: V literatúre boli príležitostne hlásené vyššie dávky až do 2,8 mg/kg denne bez nežiaducich účinkov a s úplným upustením od inzulínu.
Bulgarian: В литературата се съобщават и някои случаи с по-високи дози, до 2,8 mg/kg дневно, без нежелани реакции и с изцяло преминаване от инсулин.
Slovak: Amglidia je predpísaná v ml podľa ich telesnej hmotnosti.
Bulgarian: Предписаната им доза Amglidia в ml е в зависимост от телесното им тегло.
Slovak: Povedzte lekárovi, ak vaše dieťa trpí poruchou obličiek alebo pečene.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако детето Ви страда от бъбречни или чернодробни нарушения.
Slovak: Liek Amglidia je k dispozícii v štyroch rôznych škatuľkách zodpovedajúcich štyrom rôznym baleniam (štyrom rôznych silám):
Bulgarian: Amglidia се предлага в четири различни вида опаковки - кутии (с четири различни вида количество на активното вещество в дозова единица):
Slovak: Zvýšenie bilirubinémie po vytestení (bilirubínu) z albumínu môže spôsobiť zhoršenie neonatálnej žltačky, čo môže viesť k jadrovému ikteru (depozity nekonjugovaného bilirubínu v tkanive mozgu).
Bulgarian: Увеличаването на билирубинемията вследствие на изместването ѝ от албумин може да увеличи неонаталната жълтеница, която може да се развие в керниктер (неконюгирани билирубинови отлагания в мозъчната тъкан).
Slovak: Kortikosteroidy (ako je prednizón, prednizolón), ktoré sa používajú v rôznych indikáciách, ako je zápal a astma
Bulgarian: Кортикостероиди (напр. преднизон, преднизолон), използват се при различни показания като възпаление и астма
Slovak: Dávka lieku AMGLIDIA závisí od telesnej hmotnosti vášho dieťaťa a lekár ju vypočíta ako množstvo (objem) perorálnej suspenzie v ml, ktoré sa odmeria pomocou perorálnej striekačky (buď 1 ml alebo 5 ml striekačka), ktorá je súčasťou balenia lieku.
Bulgarian: Дозата на AMGLIDIA зависи от телесното тегло на Вашето дете и ще бъде изчислена от лекаря като количество (обем) в ml перорална суспензия, която трябва да се измерва със спринцовката за перорални форми (спринцовка с обем 1 ml или 5 ml), осигурена с лекарството.
Slovak: U jedného dieťaťa sa vyskytla dyspepsia, ktorá podľa posúdenia súvisela s liekom.
Bulgarian: Едно дете има диспепсия, която се счита за свързана с лекарствения продукт.
Slovak: Ak dieťa nie je schopné prijímať potravu alebo nápoje, máte ho vziať na pohotovostné oddelenie, kde dostane inzulín a perfúziu glukózy, kým sa vracanie nezastaví.
Bulgarian: В случай че е неспособно да приема храна или напитки, детето трябва да се насочи към отделение за спешна помощ, за да му се направи инфузия на инсулин и кръвна захар, докато повръщането спре.
Slovak: Cieľom tohto vzdelávacieho materiálu je zvýšiť informovanosť o štyroch dostupných baleniach (dve sily lieku, pričom každá obsahuje buď 1 ml alebo 5 ml striekačku) a minimalizovať riziko hypoglykémie v prípade zámeny rôznych balení.
Bulgarian: Обучителният материал има за цел повишаване на осведомеността за четирите налични видове опаковки (два вида опаковки на този продукт, с различно съдържание на активното вещество в дозова единица, всяка от които съдържа спринцовка с обем 1 ml или 5 ml) и свеждане на риска от хипогликемия до минимум в случай на объркване на различните видове опаковки.
Slovak: u pacientov s ketoacidózou ostáva kontinuálna intravenózna inzulínová injekcia a intravenózna infúzia fyziologického roztoku referenčnou liečbou;
Bulgarian: − при пациенти с кетоацидоза постоянното интравенозно инжектиране на инсулин и интравенозната инфузия на физиологичен разтвор остават стандартно лечение;
Slovak: U týchto pacientov sa má liečba začať najnižšou dávkou, pričom je potrebné presne dodržiavať úrovne dávok, aby sa predišlo hypoglykemickým reakciám (pozri časť 4.4).
Bulgarian: При тези пациенти лечението трябва да започне с най-ниската доза и при стриктно спазване на дозировките, за да се избегнат хипогликемичните реакции (вж. точка 4.4).
Slovak: Problémy so zubami (časté: môžu postihnúť až 1 osobu z 10):
Bulgarian: Проблеми със зъбите (чести: могат да засегнат до 1 на 10 души):
Slovak: Zriedkavé prípady agranulocytózy, hemolytickej anémie, aplázie kostnej drene a pancytopénie
Bulgarian: Редки случаи на агранулоцитоза, хемолитична анемия, аплазия на костния мозък и панцитопения
Slovak: To majú vziať do úvahy pacienti, ktorí majú diétu s kontrolovaným príjmom sodíka.
Bulgarian: Трябва да се има предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий.
Slovak: Ak je diagnostikovaná hypoglykemická kóma alebo ak je na ňu podozrenie, pacientovi je potrebné rýchlo podať intravenóznu injekciu koncentrovaného roztoku glukózy (0,5 g/kg telesnej hmotnosti ako 30 % roztok glukózy).
Bulgarian: Ако се диагностицира или възникне съмнение за хипогликемична кома, на пациента трябва незабавно да се приложи концентриран разтвор на кръвна захар (0,5 g/kg телесно тегло като 30 % разтвор на кръвна захар) чрез интравенозно инжектиране.
Slovak: Prečítajte si, prosím, dávkovanie a spôsob podávania v súhrne charakteristických vlastností lieku, ktorý je pripojený k tejto príručke pre predpisujúceho lekára.
Bulgarian: Моля, прочетете дозировката и начина на приложение в КХП, приложена към настоящото ръководство за предписващия.
Slovak: Niekedy koncentrácia glukózy v krvi klesne aj v prípade, že pacient užíva pevne stanovenú dávku lieku AMGLIDIA.
Bulgarian: Понякога концентрацията на кръвната захар ще спада, въпреки че пациентът е на фиксирана доза AMGLIDIA.
Slovak: U pacientov s nedostatkom enzýmu G6PD boli pri použití glibenklamidu hlásené prípady akútnej hemolytickej anémie.
Bulgarian: При пациенти с ензимен дефицит на G6PD са съобщавани случаи на остра хемолитична анемия при приема на глибенкламид.
Slovak: %) s potrebnou rýchlosťou na udržanie hladiny glukózy v krvi nad 100 mg/dl (100 mg/dl = 5,5 mmol/l).
Bulgarian: То трябва да бъде последвано от непрекъсната инфузия на по-разреден разтвор на кръвна захар (10 %) със скорост, осигуряваща поддържане на кръвната захар над 100 mg/dL (100 mg/dl = 5,5 mmol/l).
Slovak: o pri rozsiahlej operácii sa má liečba liekom AMGLIDIA nahradiť inzulínom,
Bulgarian: При голяма хирургическа операция AMGLIDIA трябва да се замени с инсулинова терапия;
Slovak: Na predpise má byť uvedená vypočítaná denná dávka v ml, sila lieku Amglidia, ktorá sa má použiť a počet podaní, na ktoré je denná dávka rozdelená, ako aj objem v ml, ktorý sa má podať pri každej dávke a veľkosť striekačky, ktorá sa má použiť.
Bulgarian: В предписанието трябва да се посочи изчислената дневна доза в ml, количеството на активното вещество в дозова единица на Amglidia, която трябва да се използва, броят на приемите, върху които се разделя дневната доза, както и обемът в ml, който се прилага за всяка доза и видът на спринцовката според обема ѝ, който да се използва.
Slovak: Klaritromycín je antibiotikum, ktoré sa používa na liečbu určitých infekcií
Bulgarian: Кларитромицин е антибиотик, който се използва за лечение на определени инфекции
Slovak: Predávkovanie sulfónamidmi môže viesť k hypoglykémii.
Bulgarian: Предозирането със сулфонамиди може да доведе до хипогликемия.
Slovak: S cieľom obmedziť expozíciu benzoanu sodnému a vzhľadom na spôsob podania (1 ml a 5 ml perorálne striekačky) sa neodporúča používať silu lieku AMGLIDIA 0,6 mg/ml na dávkovania vyššie než sú ďalej opísané dávkovania:
Bulgarian: За да се ограничи експозицията на натриев бензоат, имайки предвид начина на доставяне (1 ml и 5 ml перорални спринцовки), не се препоръчва употребата на AMGLIDIA с количество на активното вещество в дозова единица 0,6 mg/ml за дозировки, по-високи от описаните по-долу:
Slovak: Chinolónové antibiotiká
Bulgarian: Хинолонови антибиотици
Slovak: Tento liek obsahuje 5 mg benzoanovej soli v každom ml perorálnej suspenzie.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 5 mg сол на бензоената киселина на всеки ml перорална суспензия.
Slovak: AMGLIDIA obsahuje liečivo nazývané glibenklamid, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných sulfonylmočoviny, ktoré sa používajú na zníženie hladiny cukru (glukózy) v krvi.
Bulgarian: AMGLIDIA съдържа активното вещество, наречено глибенкламид, което принадлежи към група лекарства, наречени сулфонилурейни производни, използвани за понижаване на кръвната захар (глюкоза).
Slovak: Fľaška 1 x 30 ml.
Bulgarian: Перорална суспензия 1 х 30 ml бутилка.
Slovak: Obsahuje sodík a benzoan, ďalšie informácie sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: Съдържа натрий и бензоат, вижте листовката за допълнителна информация.
Slovak: Ošetrujúci lekár má počas fázy titrácie pacientov pozorne monitorovať.
Bulgarian: Пациентите трябва внимателно да се наблюдават от лекуващия лекар по време на фазата на титриране.
Slovak: Podávanie glibenklamidu diabetikovi zvyšuje postprandiálnu inzulinotropnú odpoveď.
Bulgarian: Прилагането на глибенкламид при диабет повишава инсулинотропния отговор след хранене.
Slovak: Blokátory vápnikových kanálov (ako je nifedipín, ktorý sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku)
Bulgarian: Блокери на калциевите канали (напр. нифедипин, използва се за лечение на високо кръвно налягане)
Slovak: Vyššie dávky lieku AMGLIDIA možno podávať podľa potreby v až štyroch podaniach za deň na základe monitorovania hladiny glukózy v krvi podľa odporúčaní týkajúcich sa titrácie poskytnutých lekárom.
Bulgarian: Ако е необходимо, могат да се прилагат по-високи дози AMGLIDIA, разпределени в до четири приема за ден, въз основа на наблюдение на кръвната захар, съгласно препоръките за титриране, дадени от лекаря специалист.
Slovak: Príležitostne boli pozorované vyššie dávky a podľa literatúry boli dávky do 2,8 mg/kg denne úspešne podávané bez nežiaducich reakcií.
Bulgarian: В някои случаи са наблюдавани по-високи дози и дози до 2,8 mg/kg дневно са давани успешно без нежелани реакции, според литературата.
Slovak: Pacientov s poruchou funkcie obličiek je potrebné počas liečby pravidelne monitorovať vzhľadom na zvýšené riziko hypoglykémie.
Bulgarian: Пациентите с бъбречно увреждане трябва да се наблюдават периодично по време на лечението поради повишения риск от хипогликемия.
Slovak: Voľba sily lieku Amglidia má byť definovaná podľa predpísaného dávkovania a telesnej hmotnosti pacienta.
Bulgarian: Изборът на количество на активното вещество в дозова единица на Amglidia се определя в съответствие с предписаната дозировка и телесното тегло на пациента.
Slovak: Pacienti s komplikáciami boli pri prechode na sulfonylmočovinu starší než pacienti bez komplikácií (medián veku pri zmene liečby: 20,5 vs. 4,1
Bulgarian: Пациентите с усложнения са по-възрастни от пациентите без усложнения към момента на преминаване към сулфонилурейно производно, (медиана на възрастта при преминаване 20,5 ± 4,1 години, р = 0,0005).
Slovak: Perorálne glukózové tolerančné testy a intravenózne glukózové tolerančné testy odhalili dobrú odpoveď inzulínu na glukózu a inkretínový efekt sa udržal aj po desiatich rokoch.
Bulgarian: Оралните глюкозотолерантни тестове и интравенозните глюкозотолерантни тестове показват добър инсулинов отговор към кръвна захар и поддържат инкретиновия ефект след десет години.
Slovak: Neutropénia a prechodná zvýšená hladina transamináz
Bulgarian: Неутропения и преходно повишени трансаминази
Slovak: Deriváty fenotiazínu (ako je chlórpromazín), ktoré sa používajú na liečbu schizofrénie a iných psychóz
Bulgarian: Фенотиазинови производни (напр. хлорпромазин), използват се за лечение на шизофрения и други психози
Slovak: Ak má vaše dieťa nedostatok enzýmu G6PD, môže sa u neho po podaní lieku AMGLIDIA vyskytnúť abnormálny rozklad červených krviniek
Bulgarian: Ако детето Ви има ензимен дефицит на G6PD, след прием на AMGLIDIA при него може да започне разрушаване на червените кръвни клетки (остра хемолитична анемия), което не е нормално.
Slovak: Zlyhanie pečene znižuje metabolizmus glibenklamidu, a preto výrazne spomaľuje jeho elimináciu.
Bulgarian: Чернодробната недостатъчност забавя метаболизма на глибенкламид и следователно значително забавя елиминирането му.
Slovak: - Kožná vyrážka: svrbenie, žihľavka (urtikária), alergická kožná reakcia, pľuzgiere na koži, zápal na koži.
Bulgarian: - Кожен обрив: сърбеж, копривна треска (уртикария), алергична реакция на кожата, мехури по кожата, възпаление на кожата.
Slovak: Keď sa užívajú ďalšie lieky, môže sa vyskytnúť hypoglykémia.
Bulgarian: При приема на други лекарствени продукти може да се появи хипогликемия.
Slovak: Tento liek sa môže používať len na liečbu neonatálneho diabetu u novorodencov, dojčiat a detí.
Bulgarian: Това лекарство може да се използва само за лечение на неонатален диабет при новородени, кърмачета и деца.
Slovak: Fľaška z hnedého skla (typu III) s detským bezpečnostným uzáverom (polypropylénový skrutkovací uzáver s polyetylénovou kapsulou vnútri) v škatuľke obsahujúcej 1 ml alebo 5 ml perorálnu striekačku z LDPE a polypropylénu so stupnicou v závislosti od predpísaného balenia a adaptér (LDPE) na striekačku na fľaške po otvorení.
Bulgarian: Кафява бутилка от стъкло (тип III) със защитена от деца запушалка (полипропиленова капачка на винт с полиетиленова капсула отвътре) в картонена кутия, съдържаща спринцовка за перорални форми, градуирана до 1 ml или до 5 ml, от LDPE и полипропилен, в зависимост от предписания вид опаковка и адаптор (LDPE) за спринцовката, който се прикрепя към бутилката след отваряне.
Slovak: Koncentrácia glukózy pred raňajkami môže klesať veľmi pomaly.
Bulgarian: Преди закуска кръвната захар може да спада много бавно.
Slovak: Následne sa to upravilo.
Bulgarian: Впоследствие те отшумяват.
Slovak: Cyklofosfamidy, ktoré sa používajú na liečbu rôznych druhov rakoviny
Bulgarian: Циклофосфамиди, използват се за лечение на различни видове рак
Slovak: Prijali sa symptomatické opatrenia, pokračovalo sa v užívaní lieku a situácia sa v obidvoch prípadoch vyriešila.
Bulgarian: Предприети са симптоматични мерки и лекарственият продукт е продължен, като симптомите са отшумели и в двата случая.
Slovak: kým sa na stupnici nedostanete na predpísanú dávku v ml (obrázok 4C).
Bulgarian: Накрая, издърпайте буталото назад, докато достигнете отметката, съответстваща на предписаната доза в ml (фигура 4С).
Slovak: Fluoxetín, ktorý sa používa na liečbu depresie a úzkostných porúch
Bulgarian: Флуоксетин, използва се за лечение на депресия и тревожни разстройства
Slovak: ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom pláne RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP. Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť:
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Slovak: Preukázalo sa, že sulfonylmočoviny, ako je glibenklamid, sú účinné pri určitých genetických mutáciách zodpovedných za vznik neonatálneho diabetu.
Bulgarian: Сулфонилурейните производни като глибенкламид са показали ефективност при определени генетични мутации, отговорни за произхода на неонаталния диабет.