FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Infanrix
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Infanrix Penta do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania
Portuguese: • antigénio de superfície (proteínas da superfície) do vírus da hepatite B;
Polish: • antygenów powierzchniowych (białka z powierzchni) wirusa zapalenia wątroby typu B;
Portuguese: Quando a vacina é administrada a um lactente, o sistema imunitário reconhece os fragmentos da bactéria e do vírus como "corpos estranhos" e produz anticorpos contra eles.
Polish: Kiedy niemowlę otrzymuje szczepionkę, układ odpornościowy rozpoznaje fragmenty bakterii i wirusa jako „obce" i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
Portuguese: O parâmetro principal de eficácia foi a produção de anticorpos contra as substâncias activas após a vacinação.
Polish: Główną miarą skuteczności było wytwarzanie po zaszczepieniu przeciwciał chroniących przeciwko substancjom czynnym.
Portuguese: Os estudos demonstraram que a vacinação primária com Infanrix Penta conduziu ao desenvolvimento de níveis protectores de anticorpos.
Polish: W badaniach wykazano, że szczepienie pierwotne preparatem Infanrix Penta prowadziło do wytworzenia ochronnych poziomów przeciwciał.
Portuguese: Os estudos incluíram mais de 10 000 crianças, das quais cerca de três quartos receberam Infanrix Penta, administrado em função de vários esquemas de vacinação.
Polish: Badaniami objęto ponad 10 000 niemowląt, z których około trzy czwarte otrzymało preparat Infanrix Penta według różnych schematów czasowych.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Infanrix Penta, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia preparatem Infanrix Penta należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: O esquema de vacinação recomendado para o Infanrix Penta consiste em duas ou três doses administradas geralmente nos primeiros seis meses de vida, respeitando um intervalo de, pelo menos, 1 mês entre cada dose.
Polish: W przypadku preparatu Infanrix Penta zalecany schemat szczepienia składa się z dwóch do trzech dawek, podanych w odstępie co najmniej jednego miesiąca, zazwyczaj w ciągu pierwszych sześciu miesięcy życia.
Portuguese: Contém duas
Polish: Szczepionka zawiera
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Infanrix Penta (observados em mais de 1 em cada 10 doses da vacina) são perda de apetite, febre igual ou superior a 38 ºC, inchaço, dor e vermelhidão no local da injecção, fadiga (cansaço), choro não habitual, irritabilidade e agitação.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Infanrix Penta (obserwowane w przypadku ponad 1 dawki szczepionki na 10) to: utrata apetytu, gorączka powyżej 38ºC, miejscowa opuchlizna, ból i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, niekontrolowany płacz, drażliwość i uczucie niepokoju.
Portuguese: Os antigénios de superfície do vírus da hepatite B são produzidos por meio de um método conhecido como "tecnologia de ADN recombinante": são produzidos por uma levedura que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir as proteínas.
Polish: Antygeny powierzchniowe wirusa zapalenia wątroby typu B są produkowane metodą zwaną technika rekombinacji DNA: wytwarzane są przez komórki drożdży, które
Portuguese: O Infanrix Penta foi igualmente objecto de nove estudos de vacinação de reforço incluindo mais de 4000 crianças, 714 das quais receberam Infanrix Penta como vacinação de reforço.
Polish: Preparat Infanrix Penta analizowano również w dziewięciu badaniach szczepienia przypominającego obejmującego około 4000 dzieci, z których 714 otrzymało preparat Infanrix Penta jako szczepienie przypominające.
Portuguese: O local de injecção deve ser diferente nas injecções subsequentes.
Polish: Kolejnych zastrzyków należy dokonywać w inne miejsca.
Portuguese: O Infanrix Penta não deve ser utilizado em crianças que possam ser hipersensíveis (alérgicas) a qualquer uma das substâncias activas, a qualquer outro componente da vacina, ou à neomicina e polimixina (antibióticos).
Polish: Preparatu Infanrix Penta nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na którąkolwiek substancję czynną, składnik szczepionki, neomycynę lub polimyksynę (antybiotyki).
Portuguese: O Infanrix Penta é contra-indicado em crianças que tenham tido encefalopatia (doença do cérebro) de causa desconhecida nos sete dias após receberem uma vacina anterior contendo componentes contra a tosse convulsa.
Polish: Preparatu Infanrix Penta nie należy podawać niemowlęciu z encefalopatią (choroba mózgu) nieznanego pochodzenia w ciągu siedmiu dni od podania szczepionki zawierającej elementy krztuśca.
Portuguese: A vacina é "adsorvida", o que significa que as substâncias activas são fixadas num composto de alumínio para estimular uma resposta melhor.
Polish: Oznacza to, że substancje czynne wiążą się ze związkami glinu w celu uzyskania lepszej odpowiedzi.
Portuguese: O Infanrix Penta é uma vacina.
Polish: Preparat Infanrix Penta jest szczepionką.
Portuguese: O Infanrix Penta é uma combinação de componentes disponíveis na União Europeia (UE) noutras vacinas: a difteria, o tétano, a tosse convulsa e a hepatite B no Infanrix HepB de 1997 a 2005, e a difteria, o tétano, a tosse convulsa, e os poliovírus estão disponíveis noutras vacinas.
Polish: Preparat Infanrix Penta jest zestawieniem składników, które są już dostępne w Unii Europejskiej (UE) w innych szczepionkach: błonica, tężec, krztusiec i wirus zapalenia wątroby typu B były dostępne w preparacie Infanrix HepB w latach 1997-2005, przy czym błonica, tężec, krztusiec, poliowirusy są
Portuguese: O Infanrix Penta foi objecto de 16 estudos sobre a vacinação primária.
Polish: Preparat Infanrix Penta oceniano w 16 badaniach, w których obserwowano pierwsze szczepienie.
Portuguese: Não deverá ser administrado em crianças que apresentaram uma reacção alérgica após receberem uma vacina anterior contendo componentes contra a difteria, o tétano, a tosse convulsa, a hepatite B, e o poliovírus.
Polish: Preparatu nie należy stosować u niemowląt, u których w przeszłości wystąpiła reakcja alergiczna po otrzymaniu szczepionki zawierającej błonicę, tężec, krztusiec, wirus zapalenia wątroby typu B lub polio.
Portuguese: O Infanrix Penta é uma vacina que se encontra disponível para suspensão injectável.
Polish: Infanrix penta jest szczepionką dostępną w postaci zawiesiny do wstrzykiwań.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Infanrix Penta são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Infanrix Penta przewyższają ryzyko, i zalecił
Portuguese: Após a vacinação de reforço, o número de crianças que apresentaram níveis protectores de anticorpos contra todas as substâncias activas aumentou.
Polish: Po szczepieniu przypominającym wystąpił wzrost liczby dzieci z ochronnym poziomem przeciwciał
Portuguese: O Infanrix Penta pode ser administrado a crianças que receberam à nascença uma vacina contra a
Polish: Preparat Infanrix Penta można podawać niemowlętom, które przy narodzinach poddano szczepieniu
Portuguese: O Infanrix Penta é utilizado na vacinação de crianças com idade inferior a três anos, contra a difteria, o tétano, a tosse convulsa, a hepatite B e a poliomielite.
Polish: Preparat Infanrix Penta stosuje się, aby chronić dzieci poniżej trzeciego roku życia przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi, wirusowemu zapaleniu wątroby typu B i poliomyelitis (polio).
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público vacina (adsorvida) contra a difteria (D), o tétano (T), a tosse convulsa (componente acelular) (PA), a hepatite B (rDNA) (HBV), e a poliomielite
Polish: błonica, tężec, krztusiec (acelularny, składnik), wirus zapalenia wątroby B (rDNA) (HBV), szczepionka (adsorbowana) poliomyelitisu (nieaktywowany)
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Infanrix Penta durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Infanrix Penta zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: O EPAR completo sobre o Infanrix Penta pode ser consultado aqui.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Infanrix Penta znajduje się tutaj.
Portuguese: Como se utiliza o Infanrix Penta?
Polish: Jak stosować preparat Infanrix penta?
Portuguese: O sistema imunitário irá então conseguir produzir anticorpos mais rapidamente quando a pessoa for naturalmente exposta à bactéria ou ao vírus.
Polish: Dzięki temu, przy kontakcie z bakteriami lub wirusami w warunkach naturalnych układ odpornościowy będzie w stanie wyprodukować przeciwciała szybciej.
Portuguese: A administração de Infanrix Penta deve ser adiada nas crianças que apresentem febre aguda súbita.
Polish: Podanie preparatu Infanrix Penta należy przełożyć w przypadku wystąpienia u dziecka nagłej,
Portuguese: A escolha da vacina deve basear-se nas recomendações oficiais.
Polish: Wybór szczepionki
Portuguese: Deve ser administrada uma dose de reforço de Infanrix Penta ou de uma vacina similar pelo menos seis meses após a última dose da vacinação primária.
Polish: W terminie co najmniej sześciu miesięcy po ostatniej dawce szczepienia początkowego należy dokonać szczepienia przypominającego preparatem Infanrix Penta lub podobną szczepionką.
Portuguese: O Infanrix Penta é administrado por injecção intramuscular (num músculo) profunda.
Polish: Szczepionkę Infanrix Penta podaje się w głębokim zastrzyku domięśniowym.
Portuguese: Conteúdo Dimensão da embalagem
Polish: Zawartość Wielkość opakowania Okres karencji
Portuguese: Frasco (HDPE) 15 ml blisters
Polish: Butelka (HDPE)
Portuguese: Outras informações sobre o Inflacam
Polish: Inne informacje dotyczące leku Inflacam
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Inflacam consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports No sítio Internet da Agência encontram-se também informações sobre o medicamento de referência.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Inflacam znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports Informacje dotyczące leku referencyjnego również znajdują się na stronie internetowej Agencji.
Portuguese: Inflacam (meloxicam)
Polish: Inflacam (meloksykam)
Portuguese: Em 9 de dezembro de 2011, o Inflacam recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Polish: W dniu 9 grudnia 2011 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Inflacam, ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em setembro de 2018.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 06.2018.
Portuguese: O Inflacam é um medicamento anti-inflamatório utilizado em bovinos, suínos, cavalos, cães e gatos.
Polish: Inflacam jest lekiem przeciwzapalnym stosowanym u bydła, świń, koni, psów i kotów.
Portuguese: Isto significa que o Inflacam contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Metacam.
Polish: Oznacza to, że lek Inflacam zawiera tę samą substancję czynną i działa w taki sam sposób jak lek referencyjny o nazwie Metacam, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Portuguese: Para a carne, o intervalo de segurança é de cinco dias após a administração da solução para injeção de 20 mg/ml, e de três dias para o granulado e a suspensão oral de 15 mg/ml.
Polish: Okres karencji dla mięsa wynosi 5 dni w przypadku roztworu do wstrzykiwań 20 mg/ml i 3 dni w przypadku granulatu i zawiesiny doustnej 15 mg/ml.
Portuguese: A septicemia e a toxemia são doenças em que circulam no sangue bactérias que produzem substâncias prejudiciais (toxinas).
Polish: Posocznica i toksemia to stany, w których bakterie krążą we krwi i wytwarzają szkodliwe substancje (toksyny).
Portuguese: A fórmula e a dose a usar dependem do animal e da patologia a ser tratada.
Polish: Postać leku i dawka, jakie należy zastosować, zależą od gatunku zwierzęcia i leczonego schorzenia.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE, o Inflacam demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Metacam.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Inflacam charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny do leku Metacam.
Portuguese: O que é o Inflacam e para que é utilizado?
Polish: Co to jest lek Inflacam i w jakim celu się go stosuje?
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Inflacam, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Inflacam należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Portuguese: As precauções a observar são as mesmas das do medicamento veterinário de referência, uma vez que o Inflacam é um medicamento veterinário genérico.
Polish: Środki ostrożności są takie same, jak dla leku referencyjnego, ponieważ Inflacam jest lekiem generycznym.
Portuguese: O Inflacam contém a substância ativa meloxicam e é um medicamento veterinário genérico.
Polish: Inflacam zawiera substancję czynną meloksykam i jest lekiem generycznym.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança do Metacam, os benefícios são superiores aos riscos identificados e que pode ser aprovado para utilização na UE.
Polish: Dlatego też Agencja wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Metacam - korzyści ze stosowania leku Inflacam przewyższają rozpoznane ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Portuguese: Como as prostaglandinas são substâncias que desencadeiam inflamação, dor, exsudação (fluido que sai dos vasos sanguíneos durante uma inflamação) e febre, o meloxicam reduz estes sinais da doença.
Polish: Jako że prostaglandyny są substancjami, które wywołują stan zapalny, ból, wysięk (płyn wyciekający z naczyń krwionośnych podczas zapalenia) i gorączkę, meloksykam zmniejsza nasilenie tych objawów choroby.
Portuguese: Pode também ser utilizado como terapia auxiliar no tratamento da mastite aguda (inflamação do úbere), em associação com antibióticos.
Polish: Można go także stosować jako leczenie wspomagające w ostrym zapaleniu gruczołu sutkowego (zapalenie wymienia) w skojarzeniu z antybiotykami.
Portuguese: Uma vez que o Inflacam é um medicamento veterinário genérico e é bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento veterinário de referência.
Polish: Ponieważ lek Inflacam jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Inflacam, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących leku Inflacam zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności dla personelu medycznego oraz właścicieli lub hodowców zwierząt.
Portuguese: O Inflacam contém meloxicam, que pertence a uma classe de medicamentos chamada fármacos antiinflamatórios não esteroides (AINE).
Polish: Inflacam zawiera meloksykam, który należy do klasy niesterydowych leków przeciwzapalnych (NSAID).
Portuguese: Resumo do Inflacam e das razões por que está autorizado na UE
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Inflacam i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Portuguese: Pode ser utilizado em associação com terapia de reidratação por via oral (medicamentos administrados por via oral para repor os níveis de água no organismo) para o tratamento da diarreia em vitelos com idade superior a uma semana e bovinos jovens não lactantes.
Polish: Lek można stosować w połączeniu z doustną terapią nawadniającą (leki podawane doustnie w celu przywrócenia odpowiedniego poziomu wody w organizmie) w celu zahamowania biegunki u cieląt powyżej jednego tygodnia życia i u młodego bydła przed okresem laktacji.
Portuguese: Uma vez que o Inflacam é um medicamento veterinário genérico, foram realizados estudos para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento veterinário de referência, o Metacam.
Polish: Ponieważ lek Inflacam jest lekiem generycznym, przeprowadzono badania mające określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Metacam.
Portuguese: Por que foi autorizado o Inflacam na UE?
Polish: Na jakiej podstawie lek Inflacam jest dopuszczony do obrotu w UE?
Portuguese: Como funciona o Inflacam?
Polish: Jak działa lek Inflacam?
Portuguese: Em bovinos, o Inflacam é utilizado em associação com terapia antibiótica adequada, para reduzir os sinais clínicos da infeção respiratória aguda (infeção dos pulmões e das vias respiratórias).
Polish: U bydła lek Inflacam stosuje się wraz z odpowiednią antybiotykoterapią w celu złagodzenia objawów klinicznych ostrych zakażeń układu oddechowego (zakażenia płuc i dróg oddechowych).
Portuguese: Suínos
Polish: Bydło
Portuguese: Em suínos, o Inflacam é usado para reduzir os sintomas de claudicação e inflamação em doenças não infeciosas do aparelho locomotor (doenças que afetam a capacidade de movimento), no alívio da dor pós-operatória associada a pequena cirurgia dos tecidos moles, tais como castração, e como terapia auxiliar, em associação com terapia antibiótica adequada, no tratamento de doenças pós-parto, tais como septicemia puerperal e toxemia (síndroma de mastite-metrite-agalactia).
Polish: U świń Inflacam stosuje się w celu zmniejszenia objawów kulawizny i stanu zapalnego w niezakaźnych schorzeniach układu ruchu (choroby wpływające na zdolność poruszania się), w łagodzeniu bólu pooperacyjnego po drobnych zabiegach na tkankach miękkich (np. kastracji), w leczeniu wspomagającym chorób po wyproszeniu, takich jak posocznica i toksemia połogowa (zespół zapalenia sutka-zapalenia macicy-bezmleczności), w połączeniu z odpowiednią antybiotykoterapią.
Portuguese: O Inflacam está disponível sob a forma de grânulos, suspensão oral (tomada pela boca), pastilhas para mastigar e solução injetável.
Polish: Inflacam jest dostępny w postaci granulatu, zawiesiny doustnej, tabletek do żucia i roztworu do wstrzykiwań.
Portuguese: Em cavalos, o Inflacam é utilizado para o alívio da dor associada a cólica (dor abdominal) e para o alívio da inflamação e dor associadas a doenças musculosqueléticas (doenças que afetam os músculos e os ossos), tanto agudas como crónicas.
Polish: U koni lek Inflacam stosuje się w celu złagodzenia bólu związanego z kolką (ból brzucha) oraz w celu złagodzenia stanu zapalnego i dolegliwości bólowych zarówno w ostrych, jak i przewlekłych chorobach układu mięśniowo-szkieletowego (choroby mięśni i kości).
Portuguese: Como se utiliza o Inflacam?
Polish: Jak stosować lek Inflacam?
Portuguese: Em gatos, o Inflacam é utilizado para reduzir a dor e inflamação pós-operatórias após ovariohisterectomia (remoção dos ovários), cirurgias ortopédicas e pequenas cirurgias dos tecidos moles.
Polish: U kotów lek Inflacam stosuje się w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego i stanu zapalnego po owariohisterektomii (sterylizacja), po zabiegach ortopedycznych i po drobnych zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich.
Portuguese: Em cães, o Inflacam é utilizado para reduzir a dor e inflamação pós-operatórias após cirurgias ortopédicas (por exemplo, cirurgias de reparação de fraturas) e dos tecidos moles.
Polish: U psów lek Inflacam stosuje się w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego oraz stanu zapalnego po zabiegach ortopedycznych (np. operacja po złamaniu) i zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich.
Portuguese: O Inflacam só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
Polish: Lek Inflacam jest wydawany wyłącznie z przepisu lekarza.
Portuguese: É também o período de tempo que deve ser respeitado entre a administração do medicamento veterinário e a utilização para consumo humano do leite.
Polish: Okres karencji to także czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim mleko może zostać wykorzystane do spożycia przez ludzi.
Portuguese: É também utilizado para o alívio da dor e inflamação nas doenças musculosqueléticas, tanto agudas como crónicas.
Polish: Ponadto lek stosuje się w celu złagodzenia stanu zapalnego i dolegliwości bólowych w ostrych i przewlekłych chorobach układu mięśniowo-szkieletowego.
Portuguese: A dose recomendada não deve ser excedida.
Polish: Zalecana dawka nie powinna być przekraczana.
Portuguese: A precisão da seringa não é adequada para o tratamento de gatos abaixo de 1 kg.
Polish: Dokładność strzykawki nie jest odpowiednia do leczenia kotów poniżej 1 kg.
Portuguese: Cada comprimidos mastigável contém:
Polish: Każda tabletka zawiera:
Portuguese: O número máximo de perfurações das embalagens é de 42 para todas as apresentações.
Polish: Maksymalna liczba wkłuć do fiolki wynosi 42 dla wszystkich wielkości opakowań.
Portuguese: Loughrea, Co. Galway, Irlanda.
Polish: Loughrea, Co. Galway, Irlandia
Portuguese: Estas medidas contribuem para a protecçao do ambiente.
Polish: Pomogą one chronić środowisko.>
Portuguese: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Países Baixos
Polish: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Holandia
Portuguese: Aroma de mel.
Polish: Aromat miodowy
Portuguese: Sabor maçã (contendo hidroxianisole butilado (E320)) Crospovidona
Polish: Aromat jabłkowy (zawierający butylohydroksyanizol (E320)) Krospowidon
Portuguese: Em caso de sobredosagem, espera-se que reações adversas, conforme descritas na secção 4.6, sejam mais graves e frequentes.
Polish: W przypadku przedawkowania, można się spodziewać, że objawy niepożądane, wymienione w punkcie 4.6 mogą być poważniejsze i częstsze.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCM ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são considerados como não abrangidos pelo âmbito do Regulamento (CE) n º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 ChPLW są albo substancjami dozwolonymi dla których Tabela 1 załącznika do rozporządzenia Komisji Europejskiej Nr 37/2010 wskazuje,że nie jest wymagane określenie MRL albo są określone jako nie objęte zakresem Rozporządzenia (WE) nr
Portuguese: A resposta à terapia de longa duração deve ser monitorizada, em intervalos regulares, por um médico veterinário.
Polish: Efekty długotrwałego leczenia powinny być monitorowane w regularnych odstępach czasu przez lekarza weterynarii.
Portuguese: Estudos in vitro e in vivo demonstraram que o meloxicam inibe em maior proporção a ciclooxigenase-2 (COX-2) do que a ciclooxigenase-1 (COX-1).
Polish: Badania in vitro i in vivo wykazały, że meloksykam w większym stopniu hamuje cyklooksygenazę-2 (COX-2) niż cyklooksygenazę-1 (COX-1).
Portuguese: Virbac Hellas AE
Polish: Ελλάδα Virbac Hellas AE
Portuguese: As seguintes substâncias do Inflacam e encontram-se incluídas na tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) No 37/2010:
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna produktu Inflacam i znajduje się w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji Europejskiej Nr 37/2010
Portuguese: O volume de distribuição é de 0,12 l/kg.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi 0,12 l/kg.