FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Zevalinin vaikuttava aine, ibritumomabi, on monoklonaalinen vasta-aine.
Bulgarian: Активното вещество в Zevalin, ибритумомаб, е моноклонално антитяло.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Zevalinin hyöty on sen riskejä suurempi konsolidaatiohoitona remission alkamisen jälkeen potilailla, joiden follikulaarista lymfoomaa ei ole aikaisemmin hoidettu, ja aikuispotilailla rituksimabihoidon jälkeen uusiutuneen tai sille hoitoresistentin CD20-positiivisen follikulaarisen B-solujen non-Hodgkinin lymfooman hoidossa.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Zevalin са по-големи от рисковете при употреба за консилидирано лечение след индукционна ремисия при нелекувани пациенти с фоликуларен лимфом и за лечение на възрастни пациенти, които са имали рецидив при лечение с ритуксимаб или неподатлив CD20-позитивен фоликуларен B-клетъчен неходжкинов лимфом.
Finnish: Lisätietoja Zevalin-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Zevalin, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар, или фармацевт.
Finnish: Zevalin merkitään radioaktiivisesti sekoittamalla se radioaktiivisen yttriumkloridiliuoksen (90Y) kanssa.
Bulgarian: Zevalin се радиомаркира чрез смесване с разтвор на радиоактивен итриев (90Y) хлорид.
Finnish: Radioaktiivisesti merkitty Zevalin on radioaktiivista, ja sen käyttö saattaa aiheuttaa syöpää tai periytyviä vikoja.
Bulgarian: Zevalin е радиоактивен и неговата употреба може да бъде свързана с риск от рак и наследствени дефекти.
Finnish: Ibritumomabi sitoutuu CD20-antigeeniin, jota esiintyy kaikkien B-lymfosyyttien pinnalla.
Bulgarian: Ибритумомаб е предназначен да търси антиген, CD20, който се намира по повърхността на всички В-лимфоцити.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto ibritumomabitiuksetaani
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване ibritumomab tiuxetan
Finnish: Kun radioaktiivisesti merkittyä lääkevalmistetta injisoidaan potilaaseen, monoklonaalinen vasta-aine kuljettaa radioaktiivisuuden kohteena olevaan CD20-antigeeniin B-soluissa.
Bulgarian: Когато радиоактивното лекарство се инжектира на пациента, моноклоналното антитяло носи радиоактивността към прицелния CD20 антиген на В-клетките.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli sen ajanjakson pituus, joka kului ennen sairauden pahenemista.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е продължителността на периодите, които пациентите преживяват без влошаване на заболяването.
Finnish: Radioaktiivisesti merkityssä Zevalinissa radioaktiivinen aine yttrium90 (90Y) sitoutuu ibritumomabiin.
Bulgarian: Когато Zevalin е радиомаркиран, радиоактивният елемент итрий-90 (90Y) се свързва с ибритумомаб.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Zevalinia varten 16. tammikuuta 2004.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Zevalin, валидно в Европейския съюз.
Finnish: Vasta-aineen sitouduttua antigeeniin radioaktiivisuus voi vaikuttaa paikallisesti ja tuhota lymfoomasolut.
Bulgarian: След като антитялото се свърже с антигена, радиацията може да действа локално и да разруши
Finnish: Tällöin Zevalin pystyy kohdistamaan säteilyn tarkemmin syöpäisiin B-soluihin.
Bulgarian: Това позволява на Zevalin да осъществи радиацията, по-специално на раковите В-клетки.
Finnish: Radioaktiivisesti merkittyä Zevalinia saaneet potilaat elivät keskimäärin 37 kuukautta ennen kuin sairaus paheni.
Bulgarian: Пациентите, получаващи радиомаркиран Zevalin, преживяват средно 37 месеца, преди заболяването им да се влоши в сравнение с 14 месеца при пациентите, които не получават следващо лечение.
Finnish: Radioaktiivisesti merkittyä lääkevalmistetta käytetään aikuispotilaiden follikulaarisen B-solujen nonHodgkinin lymfooman hoitoon.
Bulgarian: Радиомаркираното лекарство се използва за лечение на възрастни пациенти с фоликуларен B-клетъчен неходжкинов лимфом.
Finnish: Päätutkimuksessa, jossa oli 143 potilasta, Zevalinin tehoa verrattiin rituksimabin tehoon.
Bulgarian: Основното проучване сравнява ефективността на Zevalin с ефективността на ритуксимаб при 143 пациенти.
Finnish: Zevalin-annos lasketaan siten, että radioaktiivisuuden määrä mukautetaan potilaan tilaan verisolujen määrän perusteella.
Bulgarian: За да се определи необходимото количество радиоактивност за състоянието на пациента, дозата на Zevalin се изчислява въз основа на пълната кръвна картина.
Finnish: • elpymisvaiheeseen (remissio, jossa syöpäsolujen määrä on vähentynyt) päässeille potilaille ensimmäisen lymfoomaan saadun induktiohoidon (alkuvaiheen kemoterapia) jälkeen; Zevalinia annetaan konsolidaatiohoitona edistämään remissiota,
Bulgarian: • пациенти, които са в ремисия (намаляване на броя на раковите клетки) след първото „индукционно лечение" (първоначално лечение с химиотерапия) за лимфом.
Finnish: Zevalinia konsolidaatiohoitona saaneilla potilailla aika, joka kului ilman sairauden etenemistä, kesti pitempään kuin potilailla, jotka eivät saaneet lisähoitoa.
Bulgarian: Zevalin се използва като консолидиращо лечение, пациентите преживяват по-дълго, без заболяването им да се влоши, отколкото когато не получават последващо лечение.
Finnish: Siinä oli 414 potilasta, jotka olivat päässeet osittaiseen tai täyteen elpymisvaiheeseen non-Hodgkinin lymfooman induktiohoidon aikana.
Bulgarian: Zevalin е проучен в едно основно проучване, обхващащо 414 пациенти, при които е постигната частична или пълна ремисия по време на индукционното лечение за неходжкинов лимфом.
Finnish: Miten Zevalinia on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен Zevalin?
Finnish: Miksi Zevalin on hyväksytty?
Bulgarian: Защо Zevalin е разрешен за употреба?
Finnish: Miten Zevalinia käytetään?
Bulgarian: Как се използва Zevalin?
Finnish: Mitä Zevalin on?
Bulgarian: Какво представлява Zevalin?
Finnish: Zevalin on pakkaus sellaisen ns. radioaktiivisesti merkityn infuusionesteen (tiputettavaksi laskimoon) valmistamiseksi, jossa vaikuttavana aineena on ibritumomabitiuksetaani.
Bulgarian: Zevalin е комплект за приготвяне на радиомаркирана инфузия (вливане във вена) на активното вещество ибритумомаб тиуксетан (ibritumomab tiuxetan).
Finnish: Mihin Zevalinia käytetään?
Bulgarian: За какво се използва Zevalin?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Zevalinin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Bulgarian: За пълния списък с всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Zevalin, вижте листовката.
Finnish: Lisätutkimuksessa Zevalinia sai 57 follikulaarista lymfoomaa sairastavaa potilasta, joita oli aiemmin hoidettu rituksimabilla ja jotka eivät olleet vastanneet hoitoon.
Bulgarian: В допълнително проучване 57 пациенти с фоликуларен лимфом, които са лекувани, но не са се повлияли от ритуксимаб, получават Zevalin.
Finnish: Lisätutkimuksessa radioaktiivisesti merkitty Zevalin tuotti vasteen noin puolella potilaista.
Bulgarian: Zevalin предизвиква отговор при около половината от пациентите.
Finnish: Potilailla, jotka eivät olleet vastanneet muihin hoitoihin tai joiden sairaus oli uusiutunut aikaisemman hoidon jälkeen, Zevalin oli tehokkaampi kuin rituksimabi: 80 prosenttia radioaktiivisesti merkittyä Zevalinia saaneista potilaista vastasi hoitoon; rituksimabia saaneista potilaista vastaava osuus oli 56 prosenttia.
Bulgarian: При пациентите, които не се повлияват от други лечения или чието заболяване се възвръща след предишни лечения, Zevalin е по-ефективен от ритуксимаб:
Finnish: Miten Zevalin vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Zevalin?
Finnish: 240 ml
Bulgarian: 300 mg
Finnish: 1 pullo + 1 annosmitta + 1 välikappale
Bulgarian: 1 бутилка + 1 спринцовка за дозиране + 1 адаптор
Finnish: 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta läpipainopakkaus (PVC/alu)
Bulgarian: Блистер (PVC/алуминий)
Finnish: 20 mg/ml oraaliliuos suun kautta pullo (HDPE)
Bulgarian: Перорално приложение Бутилка (HDPE) 240 ml
Finnish: On hyvin tärkeää, että luet ja ymmärrät tätä vakavaa reaktiota koskevan tiedon.
Bulgarian: Много е важно да прочетете и да разберете информацията за тази сериозна реакция.
Finnish: Anna sen kuivua täysin ennen kuin käytät sitä uudestaan.
Bulgarian: Оставете я напълно да изсъхне преди да я използвате отново.
Finnish: Toista kohdat 3-7 samalla tavalla, kunnes olet ottanut koko annoksen.
Bulgarian: Повторете стъпките от 3 до 7 по същия начин, докато приемете пълната доза.
Finnish: viikko 96
Bulgarian: Седмица 96
Finnish: Miten mitata annos ja ottaa lääke
Bulgarian: Как да измерим дозата и да вземем лекарството
Finnish: Sinun on otettava sitä joka päivä, jotta tautisi ei pahene.
Bulgarian: Трябва да продължите да приемате лекарството всеки ден, за да не позволите на заболяването да се влоши.
Finnish: Säilytä alle 30 °C:ssa.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30°C.
Finnish: (Ks. kortin kääntöpuoli)
Bulgarian: (вижте обратната страна на картата)
Finnish: 2) sinulla on yksi tai useampia oireita vähintään KAHDESTA seuraavasta ryhmästä:
Bulgarian: 2) се появят един или повече симптоми от най-малко ДВЕ от следните групи
Finnish: Systeemiset altistukset olivat 7-24-kertaisia verrattuna odotettuihin altistuksiin ihmisellä.
Bulgarian: Системната експозиция е била 7 до 24 пъти по-голяма от очакваната системна експозиция при хора.
Finnish: Se myös lisää CD4-solujen määrää veressä.
Bulgarian: Също така увеличава броя на CD4 клетките в кръвта.
Finnish: Esim. jos annoksesi on 30 ml, joudut ottamaan kolme kokonaista ruiskullista lääkettä.
Bulgarian: Например, ако дозата Ви е 30 ml, трябва да приемете три спринцовки, пълни с лекарство.
Finnish: 1 jos saat ihottumaa TAI
Bulgarian: 1 ако получите кожен обрив, ИЛИ
Finnish: Lääkäri seuraa hoitosi tehokkuutta.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява ефективността от Вашето лечение.
Finnish: Ziagen auttaa pitämään tautisi hallinnassa.
Bulgarian: Ziagen помага за контролиране на Вашето заболяване.
Finnish: Yleinen: ihottuma (ilman systeemisiä oireita)
Bulgarian: Чести: обрив (без системни симптоми)
Finnish: Kaksoissokkoutettu hoito kesti vähintään 48 viikkoa.
Bulgarian: Двойно-сляпата терапия е продължавала най-малко 48 седмици.
Finnish: Metadoniannostasi voidaan joutua muuttamaan.
Bulgarian: Може да се наложи промяна на Вашата доза метадон.
Finnish: Monet haittavaikutukset eivät ole rajoittaneet hoitoa.
Bulgarian: Много от нежеланите реакции не налагат ограничаване на лечението.
Finnish: − kuume
Bulgarian: - треска
Finnish: Interaktio abakaviirin kanssa on mahdollinen, mutta tätä ei ole tutkittu.
Bulgarian: Взаимодействия с абакавир са възможни, но не са изследвани.
Finnish: Sorbitolilla voi olla lievä laksatiivinen vaikutus.
Bulgarian: Сорбитолът може да има лек лаксативен ефект.
Finnish: Yliherkkyys abakaviirille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Bulgarian: Свръхчувствителност към абакавир или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Finnish: Ota ruisku pullosta ja pese se hyvin puhtaalla vedellä.
Bulgarian: Извадете спринцовката от бутилката и я измийте добре с чиста вода.
Finnish: Niele tabletit veden kanssa.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели, с малко вода.
Finnish: HIV-infektio leviää seksuaalisen kanssakäymisen välityksellä henkilöstä, jolla on infektio tai infektoituneen veren välityksellä (esim. käyttämällä samoja neuloja).
Bulgarian: ХИВ инфекцията се предава чрез сексуален контакт с някой, който е инфектиран, или чрез заразена кръв (например чрез използване на едни и същи игли за инжекции).
Finnish: Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen osaan.
Bulgarian: Таблетката може да бъде разделена на две равни половини.
Finnish: Tämän aineiston perusteella epämuodostumien riski on ihmisillä epätodennäköinen.
Bulgarian: Въз основа на тези данни малформативният риск при хора е малко вероятен.
Finnish: Jos otat, verenpaineesi voi laskea vaarallisen alas jo tuntien sisällä ja tämä voi johtaa kuolemaan.
Bulgarian: Ако го направите, в рамките на часове може да настъпи опасно понижаване на кръвното Ви налягане, което да доведе до смърт.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on sydänvaivoja, jos tupakoit tai jos sinulla on jokin sairaus, joka voi lisätä sydänsairauden riskiä, kuten korkea verenpaine tai diabetes.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако имате проблеми със сърцето, пушите или страдате от заболяване, което увеличава риска от сърдечно заболяване като високо кръвно налягане или диабет.
Finnish: Abakaviirin keskimääräinen puoliintumisaika on 1,5 tuntia.
Bulgarian: Средното време на полуживот за абакавир е около 1,5 часа.
Finnish: Ziagenia ei suositella käytettäväksi raskauden aikana.
Bulgarian: Ziagen не се препоръчва за приложение по време на бременност.
Finnish: Tämä johtopäätös perustuu fysikaalis-kemialliseen ja farmakokineettiseen tietoon ja edellyttää, että potilas murskaa ja sekoittaa tabletin 100 %:sti ja nielee lääkkeen välittömästi.
Bulgarian: Това заключение се основава на физикохимичните и фармакокинетичните данни, приемайки, че пациентът разтрошава и прехвърля 100 % от таблетката и незабавно я поглъща.
Finnish: Jos et pysty nielemään tablettia/tabletteja, voit murskata sen/ne ja lisätä sen/ne pieneen määrään ruokaa tai juomaa ja ottaa koko annoksen välittömästi.
Bulgarian: Ако не можете да поглъщате таблетки, бихте могли да ги счупите и да ги смесите с малко количество храна или напитка, като незабавно приемете цялата доза.
Finnish: Oraalisen abakaviirin absoluuttinen hyötyosuus aikuisilla on noin 83 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на абакавир при възрастни е около 83 %.
Finnish: Tuloksista voidaan päätellä, että 95 % luottamusvälillä todellinen ero ei ole suurempi kuin 8,4 % kahdesti vuorokaudessa annostelun eduksi.
Bulgarian: Тези резултати показват, че с 95 % сигурност истинската разлика не е по-голяма от 8,4 % в полза на терапевтичния режим с двукратен дневен прием.
Finnish: Abakaviirin oikeaa käyttöä voidaan ohjeistaa käyttämällä nykyisin suositeltuja resistenssialgoritmeja.
Bulgarian: Подходящата употреба на абакавир може да бъде направлявана като се използват последните препоръчвани алгоритми за резистентност.
Finnish: Mitä Ziagen on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ziagenia Miten Ziagenia otetaan
Bulgarian: Ziagen и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Ziagen Как да приемате
Finnish: Jos lapsesi saa alla kuvattuja oireita, on ehdottoman tärkeää, että noudatat annettuja ohjeita.
Bulgarian: Ви се проявят симптомите, описани по-долу, е необходимо да следвате дадените указания.
Finnish: Poikkeavuudet laboratoriokokeissa
Bulgarian: Промени в лабораторните показатели
Finnish: • Ihottuma, joka voi muodostaa rakkuloita ja näyttää pieniltä maalitauluilta (keskellä tumma läikkä, jonka ympärillä vaaleampi alue ja reunoilla tumma rinki) (erythema multiforme)
Bulgarian: кожен обрив, който може да има мехурчета и да изглежда като малки мишени (тъмно петно в центъра, заобиколено от по-светла област с тъмен пръстен около нея) (erythema multiforme)
Finnish: Alle 3 kuukauden ikäiset lapset: käytöstä alle kolmen kuukauden ikäisille lapsille on rajoitetusti kokemusta (ks. kohta 5.2).
Bulgarian: Деца на възраст под три месеца: опитът при деца на възраст под три месеца е ограничен (вж. точка 5.2).
Finnish: 3-12 vuotta (N=36)
Bulgarian: 3 до 12 години (N=36)
Finnish: Jos hoidat lasta, joka saa Ziagen-hoitoa, on tärkeää, että ymmärrät yliherkkyysreaktiota koskevan tiedon.
Bulgarian: Ако се грижите за дете, което се лекува със Ziagen, е важно да разберете информацията за тази реакция на свръхчувствителност.
Finnish: Ziagen voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Bulgarian: Ziagen може да се приема със или без храна.
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen < 1/10 000).
Bulgarian: Те се класифицират по честота като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) и много редки (< 1/10 000).
Finnish: Pidä yhteyttä lääkäriin, äläkä lopeta Ziagenin ottamista ilman lääkärin kehotusta.
Bulgarian: Поддържайте контакт с Вашия лекар и не спирайте приема на Ziagen без консултация с лекаря.
Finnish: Systeemiset altistukset, joilla hiirissä ja rotissa ei esiintynyt kasvaimia, olivat 3- ja 7-kertaisia verrattuna ihmisten systeemiseen altistukseen hoidon aikana.
Bulgarian: Системната експозиция без канцерогенен ефект при мишки и плъхове е 3 и 7 пъти по-голяма от системната експозиция при хора по време на терапията.
Finnish: On huomioitava, että tiedot kerran vuorokaudessa annostelusta tälle ikäryhmälle ovat hyvin vähäiset (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че данните за режим с приложение веднъж дневно са много ограничени при тази популация (вж. точки 5.1 и 5.2).
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 8. heinäkuuta 1999 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21.3.2014
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 8 юли 1999 г.
Finnish: Jos olet ottanut Ziagenia raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä verikokeita sekä muita diagnostisia kokeita otettavaksi säännöllisesti lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
Bulgarian: Ако по време на бременността сте приемали Ziagen, Вашият лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, както и други диагностични изследвания, за да следи развитието на детето Ви.
Finnish: Abakaviirin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla.
Bulgarian: Не е изследвана фармакокинетиката на абакавир при пациенти над 65 години.
Finnish: Pitkäaikaistiedot abakaviirin käytöstä kerran vuorokaudessa annosteltuna (yli 48 viikon ajalta) ovat toistaiseksi rajallisia
Bulgarian: Понастоящем дългосрочните данни от режима с прием на абакавир веднъж дневно (над 48 седмици) са ограничени.
Finnish: Ziagen on indikoitu käytettäväksi yhdessä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa HIV-infektion hoitoon aikuisille, nuorille ja lapsille (ks.kohdat 4.4 ja 5.1).
Bulgarian: Ziagen в комбинация с други антиретровирусни продукти е показан за лечение на инфекция с човешкия имунодефицитен вирус (HIV) при възрастни, юноши и деца (вж. точки 4.4 и 5.1).
Finnish: Nämä oireet aiheutuvat todennäköisesti siitä, että kehon puolustusjärjestelmä vahvistuu ja keho alkaa taistella näitä infektioita vastaan.
Bulgarian: Тези симптоми на възпаление най-вероятно се дължат на засилването на имунната система, поради което организмът започва да се бори с инфекциите.
Finnish: Joillekin HIV-yhdistelmähoitoa saaville henkilöille kehittyy osteonekroosiksi kutsuttu tila.
Bulgarian: При някои хора, приемащи комбинирана терапия за ХИВ се развива състояние, наречено остеонекроза.
Finnish: Jos tällaisilla potilailla on merkkejä maksataudin pahenemisesta, hoidon keskeyttämistä tai lopettamista on harkittava.
Bulgarian: Ако има данни за утежняване на чернодробното заболяване при такива пациенти, трябва да се обсъди прекъсване или преустановяване на лечението.
Finnish: Abakaviiria (ABC) sisältävien valmisteiden (Ziagen, Kivexa ja Trizivir) EU RMP sisältää seuraavan riskinhallintasuunnitelman koskien abakaviirin aiheuttamaa yliherkkyysreaktiota (HSR), joka on merkittävä tunnistettu riski:
Bulgarian: ПУР на ЕС за продуктите, съдържащи абакавир (Ziagen, Kivexa и Trizivir) включва следния план за минимизиране на риска по отношение на реакцията на свръхчувствителност към абакавир (HSR), която е важен установен риск:
Finnish: Ruoka hidasti imeytymistä ja laski Cmax -arvoa, mutta sillä ei ollut vaikutusta kokonaispitoisuuksiin plasmassa (AUC:hen perustuen).
Bulgarian: Приемът на храна забавя резорбцията и понижава Cmax, но не влияе на общата плазмена концентрация (AUC).
Finnish: Täydentävää tietoa:
Bulgarian: Допълнителна информация
Finnish: Jos olet lopettanut Ziagenin oton yliherkkyysreaktion vuoksi, et saa KOSKAAN ENÄÄ ottaa
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Ziagen поради реакция на свръхчувствителност, НИКОГА ОТНОВО не трябва да приемате
Finnish: Tässä tutkimuksessa abakaviiri lisäsi metadonin systeemistä puhdistumaa 22 %:lla.
Bulgarian: В това изпитване абакавир повишава средния системен клирънс на метадон с 22 %.
Finnish: Se on potentti selektiivinen HIV-1- ja HIV-2 -inhibiittori.
Bulgarian: Той е мощен селективен инхибитор на HIV-1 и HIV-2.
Finnish: Ziagen ja sen kaltaiset lääkkeet voivat aiheuttaa haittavaikutuksia syntymättömille lapsille.
Bulgarian: Ziagen и подобните лекарства могат да причинят нежелани ефекти при неродените бебета.
Finnish: Rajoitetun kokemuksen perusteella Ziagenin käyttöä tulee välttää potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaistauti.
Bulgarian: Въз основа на ограничения опит, Ziagen трябва да се избягва при пациенти с терминален стадий на бъбречно заболяване.
Finnish: Jos tiedät, että sinulla on tämä geeni, kerro tästä lääkärille ennen kuin otat Ziagenia.
Bulgarian: Ако знаете, че имате този ген, уведомете Вашия лекар, преди да започнете приема на Ziagen.
Finnish: Lopullisia johtopäätöksiä ei voida tehdä, koska tutkimuksesta saatua tietoa on vain vähän.
Bulgarian: Не може да се направи категорично заключение поради ограничените данни, получени от това изпитване.
Finnish: Vedä tästä (varoituskortti liitteenä)
Bulgarian: "Откъснете тук" (с прикачената Медицинска карта)
Finnish: CD4-solut ovat valkosoluja, jotka edesauttavat kehosi kykyä torjua infektioita.
Bulgarian: CD4 клетките са вид бели кръвни клетки, които са важни за подпомагането на организма в борбата с инфекцията.
Finnish: Ziagen oraaliliuos sisältää 340 mg/ml sorbitolia.
Bulgarian: Ziagen перорален разтвор съдържа 340 mg/ml сорбитол.
Finnish: Kerro lääkärille, jos otat metadonia.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако приемате метадон.
Finnish: Tämä lääke sisältää makeutusaineena sorbitolia (noin 5 g yhdessä 15 ml annoksessa), millä voi olla lievä laksatiivinen vaikutus.
Bulgarian: Това лекарство съдържа подсладителя сорбитол (приблизително 5 g във всяка доза от 15 ml), който може да има лек лаксативен ефект.
Finnish: Jos otat metadonia, tilaasi seurataan vieroitusoireiden havaitsemiseksi.
Bulgarian: Ако приемате метадон, ще бъдете проследявани за поява на симптоми на отнемане.
Finnish: Ziagen on saatavilla myös tabletteina.
Bulgarian: Ziagen е наличен и под формата на таблетки.
Finnish: Pidä säännöllisesti yhteyttä lääkäriin
Bulgarian: Поддържайте постоянна връзка с Вашия лекар
Finnish: Ziagen kalvopäällysteisissä tableteissa on molemmilla puolilla kaiverrus 'GX 623'.
Bulgarian: Ziagen филмирани таблетки са гравирани с надпис ‘GX 623' от двете страни.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin alat ottaa lääkettä uudestaan.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, преди да започнете да приемате лекарството отново.
Finnish: Vedä mittaruiskun mäntää, kunnes mittaruiskussa on ensimmäinen osa kokonaisannoksestasi.
Bulgarian: Издърпайте буталото на спринцовката, докато спринцовката се напълни с първата част от Вашата пълна доза.
Finnish: Ole erityisen varovainen Ziagenin suhteen
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Ziagen
Finnish: Ehdottomia annossuosituksia ei voida antaa potilaille, joilla on lievä maksan vajaatoiminta (Child-Pugh pistemäärä 5-6).
Bulgarian: Не може да бъде направена окончателна препоръка относно дозирането при пациенти с леко чернодробно увреждане (Child-Pugh score 5-6).
Finnish: Näiden kahden ryhmän välillä ei ollut merkittävää eroa ajassa, jonka kuluttua todettiin ensimmäinen virologinen epäonnistuminen (p = 0,73, log-rank -testi).
Bulgarian: Не е установена значителна разлика във времето до първия вирусологичен неуспех (p = 0,73, logrank test) между двете рамена.
Finnish: Iäkkäät Toistaiseksi ei ole farmakokineettistä tietoa yli 65-vuotiaista potilaista.
Bulgarian: Няма фармакокинетични данни при пациенти на възраст над 65 години.
Finnish: Älä ota sorbitolia sisältäviä lääkkeitä, jos sinulla on perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi.
Bulgarian: Лекарства, съдържащи сорбитол не трябва да се приемат, ако имате наследствена непоносимост към фруктоза.
Finnish: Vaikutusta autonajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tutkittu.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за влиянието върху способността за шофиране и работата с машини.
Finnish: Kerran vuorokaudessa (600 mg) annostelu:
Bulgarian: Прием веднъж дневно (600 mg):