FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Účinky inzulinu glarginu (jedenkrát denně) na rozvoj diabetické retinopatie byly hodnoceny v otevřené 5leté klinické studii kontrolované NPH (NPH dvakrát denně), která na základě snímků očního pozadí posuzovaných podle škály Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) zjišťovala progresi retinopatie o 3 stupně nebo více celkem u 1024 pacientů s diabetem 2. typu.
Romanian: Efectele insulinei glargin (o dată pe zi) în retinopatia diabetică au fost evaluate într-un studiu clinic deschis, controlat cu insulină NPH (administrată de două ori pe zi), cu durata de 5 ani, la 1024 de pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, la care progresia retinopatiei cu 3 sau mai multe trepte pe scala ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study [studiul tratamentului timpuriu al retinopatiei diabetice]) a fost investigată prin fotografia fundului de ochi.
Czech: Varovné příznaky hyperglykémie
Romanian: Simptome de avertizare a hiperglicemiei
Czech: Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Romanian: Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Czech: Kryt pera musí být po každé injekci nasazen zpět na pero, aby byla zásobní vložka chráněna před světlem.
Romanian: Capacul stiloului injector trebuie pus înapoi pe stilou după fiecare injecţie pentru a-l proteja de lumină.
Czech: Pokud máte příliš nízkou hladinu cukru v krvi (hypoglykémii), řiďte se pokyny pro hypoglykémii (viz rámeček na konci této příbalové informace).
Romanian: Dacă valoarea zahărului din sângele dumneavoastră este prea mică (hipoglicemie), urmaţi instrucţiunile pentru hipoglicemie (vezi textul din chenarul de la sfârşitul acestui prospect).
Czech: Pacienti by měl být obeznámeni s opatřeními zabraňujícími vzniku hypoglykémie během řízení.
Romanian: Pacienţii trebuie atenţionaţi să îşi ia toate măsurile de precauţie pentru a evita hipoglicemia în timp ce conduc vehicule.
Czech: Další podrobnosti k použití viz bod 6.6.
Romanian: Pentru detalii suplimentare privind manipularea, vezi pct. 6.6.
Czech: - Pokud v dávkovacím okénku číslici „0" nevidíte, nenastavujte novou dávku.
Romanian: - Dacă nu vedeţi „0" în fereastra de dozaj,
Czech: Prodloužený účinek subkutánního inzulinu glarginu je v přímém vztahu k jeho pomalejší absorpci a umožňuje podávání jednou denně.
Romanian: Durata mai lungă de acţiune a insulinei glargin administrată pe cale subcutanată este legată direct de viteza mai lentă a absorbţiei sale şi justifică administrarea unei singure doze zilnice.
Czech: Pro snížení rizika hypoglykemie pacientům, kterým se mění jejich režim bazálního inzulinu z režimu s inzulinem glarginem 300 jednotek/ml jednou denně na režim s přípravkem ABASAGLAR má být jejich dávka snížena o přibližně 20 %.
Romanian: Pentru a reduce riscul de hipoglicemie, pacienților cărora li se schimbă regimul de insulină bazală de la un regim cu insulină glargin 300 untiăți/ml o dată pe zi la un regim cu ABASAGLAR o dată pe zi ar trebui să li se reducă doza cu aproximativ 20%.
Czech: Vždy u sebe mějte nějaký cukr (minimálně 20 gramů).
Romanian: HIPERGLICEMIA ŞI HIPOGLICEMIA Luaţi întotdeauna o cantitate de zahăr (cel puţin 20 g) cu dumneavoastră.
Czech: Tel: +372 6 817 280
Romanian: Eesti Tel: +372 6 817 280
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek ABASAGLAR
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi ABASAGLAR
Czech: Pacientovi je třeba doporučit, aby si před použitím přípravku ABASAGLAR injekční roztok v předplněném peru, pozorně přečetl návod k použití, který je součástí příbalové informace.
Romanian: Pacientul trebuie sfătuit să citească instrucţiunile de utilizare incluse în prospectul pachetului cu atenţie înainte de a utiliza ABASAGLAR soluție injectabilă în stilou injector preumplut.
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikace
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice
Czech: Prodloužený účinek inzulinu glarginu závisí na injekční aplikaci do podkožní tkáně.
Romanian: Durata prelungită de acţiune a insulinei glargin este dependentă de injectarea sa în ţesutul subcutanat.
Czech: Čirý bezbarvý roztok.
Romanian: Soluţie limpede, incoloră.
Czech: Jak přípravek ABASAGLAR uchovávat Obsah balení a další informace
Romanian: Cum se păstrează ABASAGLAR Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Czech: Injekce přípravku ABASAGLAR se podává pod kůži.
Romanian: ABASAGLAR se injectează sub piele.
Czech: Před použitím přípravek nemíchejte ani s ním netřepejte.
Romanian: Nu-l agitaţi sau amestecaţi înainte de utilizare.
Czech: Seznamte se co nejlépe se svými varovnými příznaky hypoglykémie.
Romanian: Fiţi familiarizat cu simptomele de avertizare a hipoglicemiei.
Czech: Předávkování inzulinu může vést k těžké a někdy dlouhodobé a život ohrožující hypoglykémii.
Romanian: Supradozajul insulinei poate determina hipoglicemie severă, uneori de lungă durată şi care poate pune în pericol viaţa pacientului.
Czech: - Do vnitřku pera se mohl dostat prach, jídlo nebo kapalina.
Romanian: - Este posibil să aveţi praf, mâncare sau lichid în interiorul stiloului injector.
Czech: Těžká hypoglykémie může způsobit poškození mozku a může být život ohrožující.
Romanian: Hipoglicemia gravă poate determina leziuni ale creierului şi vă poate pune viaţa în pericol.
Czech: Dávkovací tlačítko
Romanian: Butonul de dozaj
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNITŘNÍ KRABIČKA součást multipaku (bez blue boxu) - KwikPen
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE (fără cutia albastră) componentă a ambalajului colectiv - KwikPen
Czech: Pero zlikvidujte 28 dnů po prvním použití.
Romanian: A se arunca stiloul injector după 28 zile de la prima utilizare.
Czech: Mezi léky, které mohou vyvolat pokles hladiny cukru v krvi (hypoglykémii), patří:
Romanian: Medicamentele care pot să scadă valoarea glicemiei (hipoglicemie) includ:
Czech: • Jehlu s nasazeným krytem odstraňte odšroubováním a znehodnoťte ji podle rady Vašeho lékaře.
Romanian: • Deşurubaţi acul cu capac şi aruncaţi-l conform instrucţiunilor medicului dumneavoastră.
Czech: ZPŮSOB A CESTY PODÁNÍ
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
Czech: Je-li inzulinové pero poškozeno nebo nepracuje správně (z důvodu mechanické závady), musí se zlikvidovat a je nutné použít nové pero.
Romanian: Dacă stiloul injector (pen-ul) pentru insulină este defect sau nu funcţionează corect (din cauza unor defecţiuni mecanice), acesta trebuie aruncat şi trebuie utilizat un nou stilou injector (pen) pentru insulină.
Czech: Tyto zásobní vložky jsou pro použití pouze v 3ml perech firmy Lilly.
Romanian: Aceste cartușe se vor utiliza numai cu un stilou injector Lilly de 3 ml.
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků
Romanian: Descrierea reacţiilor adverse selectate
Czech: Před každým podáním injekce musí být vždy zkontrolován štítek inzulinu, aby nedošlo k záměně inzulinu glarginu a jiných inzulinů (viz bod 4.4).
Romanian: Întotdeauna trebuie verificată eticheta insulinei înaintea fiecărei injecţii pentru a evita erorile de medicaţie între insulina glargin şi alte insuline (vezi pct. 4.4).
Czech: Léčivý přípravek může být uchováván až 28 dnů při teplotě do 30 °C a mimo přímé teplo nebo světlo.
Romanian: Medicamentul poate fi păstrat maxim 28 de zile la temperaturi care nu depăşesc 30°C şi la distanţă de căldură sau ferit de lumina directă.
Czech: Prostříknutí pera Pero prostříkněte před každou injekcí.
Romanian: Armarea stiloului injector Armați înaintea fiecărei injectări.
Czech: Závažné alergické reakce (vzácné, mohou postihnout až 1 z 1 000 osob) - příznaky mohou zahrnovat rozsáhlé kožní reakce (vyrážka a svědění po celém těle), silný otok kůže nebo sliznic (angioedém), dušnost,
Romanian: Reacţii alergice severe la insulină (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) - simptomele asociate pot include reacţii pe piele extinse (erupţie pe piele şi mâncărime pe tot corpul), umflare severă a pielii sau mucoaselor (angioedem), senzaţie de lipsă de aer, scădere a tensiunii arteriale cu bătăi rapide ale inimii şi transpiraţii.
Czech: Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Romanian: Suomi/Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Czech: Vždy použijte novou zásobní vložku, pokud si všimnete, že se neočekávaně zhoršuje kontrola hladiny cukru v krvi.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna un cartuș nou dacă observaţi înrăutăţirea neaşteptată a controlului glicemiei dumneavoastră.
Czech: Pokud si nejste jist(a), zda neužíváte některý z takových léků, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur că utilizaţi unul dintre aceste medicamente, întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Czech: Návod k použití inzulinového pera je přiložen k Vašemu inzulinovému peru.
Romanian: Instrucţiunile de utilizare a stiloului injector pentru insulină sunt furnizate împreună cu stiloul dumneavoastră injector.
Czech: Před injekcí odstraňte vzduchové bubliny (viz návod k používání pera).
Romanian: Înainte de injectare, eliminaţi orice bulă de aer (vezi instrucţiunile de utilizare a stiloului injector).
Czech: Diabetes mellitus je onemocnění, při kterém organismus neprodukuje dostatek inzulinu ke kontrole hladiny cukru v krvi.
Romanian: Diabetul zaharat este o boală în care organismul dumneavoastră nu produce suficientă insulină pentru menţinerea valorii normale a glicemiei.
Czech: Po podání injekce
Romanian: După injectare
Czech: Nemíchejte přípravek ABASAGLAR s žádnými jinými inzuliny nebo s jinými léky.
Romanian: Nu amestecaţi ABASAGLAR cu alte insuline sau alte medicamente.
Czech: Ukončení doby pozorování *Stanoveno jako množství glukózy podané infuzí k udržení konstantních hladin glukózy v plazmě (průměrné hodinové hodnoty)
Romanian: * reprezintă cantitatea de glucoză perfuzată pentru a menţine niveluri constante ale glucozei plasmatice (valori medii la fiecare oră)
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít ABASAGLAR - Pokud jste vynechal(a) dávku přípravku ABASAGLAR nebo jste si neaplikoval(a) dostatečnou dávku, může se Vám příliš zvýšit hladina cukru v krvi (hyperglykémie).
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi ABASAGLAR - Dacă aţi omis o doză de ABASAGLAR sau nu v-aţi injectat suficientă insulină, valoarea glicemiei dumneavoastră poate deveni prea mare (hiperglicemie).
Czech: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Nizozemsko
Romanian: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Olanda
Czech: Betablokátory, klonidin, soli lithia nebo alkohol mohou zesílit nebo zeslabit hypoglykemizující účinek inzulinu.
Romanian: Blocantele beta-adrenergice, clonidina, sărurile de litiu sau alcoolul etilic pot fie să potenţeze, fie să diminueze efectul insulinei de scădere a glicemiei.
Czech: Inzulin glargin má dlouhodobý a rovnoměrný účinek na snížení hladiny cukru v krvi.
Romanian: Insulina glargin are o acţiune de scădere a valorii zahărului din sânge constantă şi prelungită.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin se může potřeba inzulinu zmenšit kvůli sníženému metabolismu inzulinu.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală, necesarul de insulină poate fi diminuat din cauza metabolizării reduse a insulinei.
Czech: Pomocné látky: oxid zinečnatý, metakresol, glycerol, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný, voda pro injekci
Romanian: Excipienţi: oxid de zinc, metacrezol, glicerol, acid clorhidric şi hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile
Czech: Podrobné informace jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu.
Czech: A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY /BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Romanian: A. FABRICANTUL(ȚII) SUBSTANŢEI(ȚELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANŢII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Czech: - podat množství, které v peru zbývá a pro podání zbývající dávky použít nové pero nebo - použít nové pero na podání celé dávky.
Romanian: • Dacă aveţi nevoie să injectaţi mai mult decât numărul de unităţi rămase în stilou, puteţi fie: - să injectaţi cantitatea rămasă în stiloul dumneavoastră şi apoi să utilizaţi un stilou nou pentru a vă administra restul dozei, fie - să luaţi un stilou injector nou şi să injectaţi doza completă.
Czech: ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В.
Romanian: ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България тел.
Czech: reagovat správně na změny hladiny cukru v krvi a předejít jejich přílišnému zvýšení nebo přílišnému snížení.
Romanian: Trebuie să cunoaşteţi aceşti factori astfel încât să puteţi să reacţionaţi corespunzător la modificările glicemiei şi să preveniţi scăderea sau creşterea excesivă a acesteia.
Czech: Ukončení užívání přípravku ABASAGLAR by mohlo vést k závažné hyperglykémii (velmi vysoká hladina cukru v krvi) a ketoacidóze (hromadění kyseliny v krvi, protože tělo rozkládá tuk místo cukru).
Romanian: Aceasta poate duce la hiperglicemie severă (glicemie foarte mare) şi cetoacidoză (acumulare de acid în sânge, deoarece organismul metabolizează grăsimi în loc de zahăr).
Czech: Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka na možnosti správné likvidace per a nádoby s jehlami.
Romanian: • Întrebaţi-vă medicul ce opţiuni aveţi pentru eliminarea în mod corespunzător a recipientului cu obiecte ascuţite şi cu stilouri injectoare.
Czech: Pero je třeba používat podle doporučení v informaci, kterou poskytuje výrobce.
Romanian: Stiloul injector trebuie utilizat conform recomandărilor din informaţiile furnizate.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru medicamente http://www.ema.europa.eu
Czech: Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44-(0) 1256 315000
Romanian: United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44-(0) 1256 315000
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Czech: Z hlediska progrese diabetické retinopatie nebyl pozorován žádný rozdíl při srovnání inzulinu glarginu a NPH inzulinu.
Romanian: Nu s-au observat diferenţe semnificative în ceea ce priveşte progresia retinopatiei diabetice atunci când insulina glargin a fost comparată cu insulina NPH.
Czech: V klinické studii byla hodnocena farmakokinetika u dětí ve věku od 2 do 6 let s diabetem mellitem 1. typu (viz bod 5.1).
Romanian: Farmacocinetica la copii cu vârsta de la 2 până la sub 6 ani, cu diabet zaharat de tip 1, a fost evaluată într-un studiu clinic (vezi pct. 5.1).
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Romanian: Depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament se face conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și actualizările ulterioare, publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Czech: demonstrovat non-inferioritu inzulinu glarginu vůči NPH podle výskytu všech hypoglykemických příhod nebyl dosažen, a u inzulinu glarginu se prokázala tendence ke zvýšení počtu hypoglykemických příhod [poměr frekvence u inzulinu glarginu vs. NPH (95% CI) = 1,18 (0,97-1,44)].
Romanian: În toate cazurile de hipoglicemie nu a fost atins obiectivul primar de demonstrare a non-inferiorităţii insulinei glargin faţă de insulina NPH şi a existat o tendinţă de creştere a evenimentelor hipoglicemice în cazul insulinei glargin [insulină glargin: Rata NPH (95% CI) = 1,18 (0,97-1,44)].
Czech: U pacientů, kteří používají vysoké dávky inzulinu z důvodu přítomnosti protilátek proti lidskému inzulinu, může dojít při používání přípravku ABASAGLAR ke zlepšení inzulinové odpovědi.
Romanian: Pacienții cărora li se administrează doze mari de insulină din cauza anticorpilor împotriva insulinei umane ar putea resimți îmbunătățirea răspunsului la insulină cu ABASAGLAR.
Czech: • Změny kůže v místě vpichu Pokud podáváte inzulin příliš často do stejného místa na kůži, může se tuková tkáň pod kůží v tomto místě buď ztenčit (lipoatrofie, může postihnout až 1 ze 100 osob), nebo zesílit (lipohypertrofie).
Romanian: Dacă vă injectaţi insulina prea des în acelaşi loc, ţesutul gras de sub piele se poate fie subţia (lipoatrofie, poate afecta până la 1 din 100 persoane), fie îngroşa (lipohipertrofie).
Czech: • Uchovávejte pero a jehly mimo dohled a dosah dětí.
Romanian: • Nu lăsaţi stiloul injector şi acele la vederea şi îndemâna copiilor.
Czech: Pero zlikvidujte a vezměte si pero nové.
Romanian: Aruncaţi stiloul injector şi luaţi un altul.
Czech: Podávání inzulinu může vyvolat tvorbu inzulinových protilátek.
Romanian: Administrarea insulinei poate determina formare de anticorpi anti-insulină.
Czech: - Liché hodnoty jsou po čísle 1 zobrazeny jako celé čáry.
Romanian: - Numerele impare, după numărul 1,
Czech: Pokud je Vaše hladina cukru v krvi příliš vysoká (hyperglykémie), možná jste si aplikoval(a) málo inzulinu.
Romanian: Dacă glicemia dumneavoastră este prea mare (hiperglicemie), este posibil să nu vă fi injectat suficientă insulină.
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Romanian: 5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Czech: ABASAGLAR se nesmí míchat s žádnými jinými inzuliny ani ředit.
Romanian: ABASAGLAR nu trebuie amestecat cu nicio altă insulină şi nu trebuie diluat.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
Czech: Pero není určeno osobám nevidomým nebo osobám s poškozeným zrakem, pokud jim nemůže pomoci osoba, která je s obsluhou pera seznámena.
Romanian: Nu se recomandă ca acest stilou injector (pen) să fie utilizat de persoane nevăzătoare sau cu deficienţe de vedere fără asistenţă din partea unei persoane instruite să utilizeze corect acest stilou injector.
Czech: Závažné alergické reakce na inzulin, mohou být život ohrožující.
Romanian: Acestea pot fi simptomele reacţiilor alergice severe la insuline şi vă pot pune viaţa în pericol.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ABASAGLAR používat Nepoužívejte přípravek ABASAGLAR
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ABASAGLAR Nu utilizaţi ABASAGLAR
Czech: • Pero, které právě používáte, uchovávejte při pokojové teplotě [do 30 °C] mimo přímé teplo a světlo.
Romanian: • Păstraţi stiloul injector pe care îl folosiţi în prezent, la temperatura camerei [sub 30°C] şi ferit de căldură şi lumină.
Czech: Injekční roztok (injekce) v přeplněném peru (KwikPen)
Romanian: Soluţie injectabilă (injecţie) în stilou injector preumplut (KwikPen).
Czech: Pečlivě si přečtěte „Návod k použití ABASAGLAR Kwikpen" přiložený spolu s touto příbalovou informací.
Romanian: Citiţi cu atenţie „Instrucţiuni de utilizare ABASAGLAR KwikPen" incluse în acest prospect.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob)
Romanian: Reacţii adverse raportate rar (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
Czech: Edém
Romanian: Edem
Czech: Během tohoto období prodloužené léčby insulinem glarginem nebyly pozorovány žádné nové bezpečnostní signály.
Romanian: Nu au fost observate noi semnale de siguranţă în timpul acestui tratament prelungit cu insulină glargin.
Czech: Subkutánní podání.
Romanian: Administrare subcutanată.
Czech: Pera určená k použití se zásobními vložkami ABASAGLAR Tyto zásobní vložky mohou být použity pouze do inzulinových per firmy Lilly k opakovanému použití a nesmí být použity s jinými pery, protože u jiných per není zajištěna přesnost dávkování.
Romanian: Cartușele trebuie utilizate doar împreună cu un stilou injector reutilizabil Lilly şi nu trebuie utilizate cu niciun alt stilou injector deoarece acurateţea dozei nu a fost stabilită cu alte stilouri injectoare.
Czech: NESNAŽTE SE podat si inzulin otáčením dávkovacího tlačítka.
Romanian: Nu încercaţi să vă injectaţi insulina prin răsucirea mânerului de dozaj.
Czech: Eli Lilly Slovakia s.r.o. Tel: + 421 220 663 111
Romanian: Slovenská republika Eli Lilly Slovakia, s.r.o. Tel: + 421 220 663 111
Czech: V klinicko-farmakologických studiích se ukázalo, že při intravenózním podání jsou inzulin glargin a lidský inzulin ekvipotetntní, jsou-li podány ve stejných dávkách.
Romanian: În studiile de farmacologie clinică, s-a demonstrat că insulina glargin şi insulina umană injectate intravenos sunt echipotente la aceleaşi doze.
Czech: V randomizované kontrolované klinické studii byli pediatričtí pacienti (ve věku od 6 do 15 let) s diabetem typu 1 (n=349) léčeni 28 týdnů v režimu bazál-bolus, kde byl rychle působící lidský inzulin užíván před každým jídlem.
Romanian: Într-un studiu clinic controlat, randomizat, pacienţii copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 6 şi 15 ani) cu diabet zaharat de tip 1 (n=349) au fost trataţi timp de 28 de săptămâni cu terapie pe bază de insulină în regim bazal-bolus, în care insulina umană regular a fost utilizată înainte de fiecare masă.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Reacţii la locul de injectare
Czech: Prodloužený účinek inzulinu glarginu podaného subkutánně může zpomalit dobu zotavení z hypoglykémie.
Romanian: Efectul prelungit al insulinei glargin administrată subcutanat poate întârzia remiterea hipoglicemiei.
Czech: - Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Romanian: - Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Czech: ABASAGLAR KwikPen použijte jen tehdy, je-li roztok čirý, bezbarvý a vypadá jako voda.
Romanian: Utilizaţi ABASAGLAR KwikPen numai dacă soluţia este limpede, incoloră şi are aspectul apei.
Czech: Přípravek ABASAGLAR mohou používat dospívající a děti ve věku 2 roky a starší.
Romanian: ABASAGLAR poate fi utilizat la adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi peste.
Czech: V následujících situacích může léčba diabetu vyžadovat zvýšenou péči (například úpravu dávky inzulinu,
Romanian: În următoarele situaţii, tratamentul diabetului dumneavoastră zaharat poate necesita atenţie suplimentară (de exemplu, ajustarea dozei de insulină, teste de sânge şi urină):
Czech: Koncentrace inzulinu v séru zdravých jedinců i diabetiků naznačují pomalejší a prolongovanější absorpci po subkutánní injekci inzulinu glarginu a ukazují absenci vrcholového píku u inzulinu glarginu v porovnání k lidskému inzulinu NPH.
Romanian: La subiecţii sănătoşi şi la pacienţii diabetici, analizarea concentraţiilor plasmatice ale insulinei a arătat o absorbţie mai lentă şi mult mai prelungită şi a demonstrat lipsa vârfurilor după injectarea subcutanată de insulină glargin, comparativ cu insulina umană NPH.
Czech: Měřením nejnižších plazmatických hladin inzulinu glarginu a jeho hlavních metabolitů M1 a M2 u dětí léčených inzulinem glarginem bylo zjištěno, že plazmatické koncentrace jsou podobné jako u dospělých a nepotvrdily se žádné důkazy akumulace inzulinu glarginu ani jeho metabolitů při dlouhodobém podávání.
Romanian: La copiii trataţi cu insulină glargin, au fost determinate valorile minime ale concentraţiei plasmatice a insulinei glargin şi a principalilor săi metaboliţi M1 şi M2, care au arătat evoluţii ale concentraţiei plasmatice similare cu cele observate la adulţi şi fără a aduce dovezi cu privire la acumularea insulinei glargin sau a metaboliţilor acesteia în cazul administrării cronice.
Czech: 2, rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim Francie
Romanian: F-67640 Fegersheim