FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tabel 13Effekt respons i placebokontrolleret AS-studie I Reduktion af tegn og symptomer
Norwegian Bokmål: Tabell 13 Effektrespons hos pasienter med ankyloserende spondylitt (AS) i placebokontrollert studieStudie I Reduksjon av sykdomstegn og symptomer
Danish: Gennemsnitlige dal-niveauer på omtrent 7 µg/ml ved steady state blev set hos patienter med Crohns sygdom, som fik vedligeholdelsesdosis på 40 mg Humira hver anden uge.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige bunnnivåer ved steady-state på omtrent 7 mikrog/ml ble observert hos pasienter med Crohns sykdom som fikk en vedlikeholdsdose på 40 mg Humira annenhver uke.
Danish: Humira bruges til at behandle Crohns sygdom hos voksne og børn i alderen 6-17 år.
Norwegian Bokmål: Humira brukes til å behandle Crohns sykdom hos voksne og barn fra 6 til 17 år.
Danish: Humira bruges til at behandle moderat til alvorlig Crohns sygdom hos børn og unge fra 6 år til 17 år.
Norwegian Bokmål: Humira brukes til å behandle moderat til alvorlig Crohns sykdom hos barn og ungdom fra 6 til 17 år.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden dit barn begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før ditt barn begynner å bruke dette legemidlet.
Danish: Polyartikulær juvenil idiopatisk artrit Alder eller vægt
Norwegian Bokmål: Polyartikulær juvenil idiopatisk artritt Alder eller kroppsvekt
Danish: Adalimumab-eksponering hos pædiatriske uveitis-patienter blev estimeret ved anvendelse af populationsfarmakokinetisk modellering og simulering, baseret på farmakokinetik på tværs af indikationerne hos andre pædiatriske patienter (pædiatrisk psoriasis, juvenil idiopatisk artrit, pædiatrisk Crohns sygdom og entesopatirelateret artrit).
Norwegian Bokmål: Eksponering for adalimumab hos pediatriske uveittpasienter ble estimert ved å benytte farmakokinetisk populasjonsmodellering og simulering, basert på farmakokinetikk observert på tvers av indikasjoner ved bruk hos andre pediatriske pasienter (pediatrisk psoriasis, juvenil idiopatisk artritt, pediatrisk Crohns sykdom og entesittrelatert artritt).
Danish: Efter subkutan administration af 40 mg adalimumab hver anden uge hos voksne patienter med rheumatoid artrit (RA) var de gennemsnitlige dal-steady state-koncentrationer på henholdsvis cirka 5 µg/ml (uden kombination med methotrexat) og 8-9 µg/ml (i kombination med methotrexat).
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av 40 mg adalimumab annenhver uke hos voksne pasienter med revmatoid artritt (RA), var gjennomsnittlig bunnkonsentrasjon ved steady-state på henholdsvis omkring 5 mikrog/ml (uten samtidig metotreksat) og 8 til 9 mikrog/ml (med samtidig metotreksat).
Danish: Hos voksne patienter med psoriasis blev der fundet anti-adalimumab-antistoffer hos 77/920 forsøgspersoner (8,4%), som blev behandlet med adalimumab som monoterapi.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter med psoriasis ble anti-adalimumab antistoffer påvist hos 77/920 pasienter (8,4 %) behandlet med adalimumab som monoterapi.
Danish: I studie UC-I blev 390 TNF-antagonist-naïve patienter randomiseret til at få enten placebo i uge 0 og 2, 160 mg Humira i uge 0 efterfulgt af 80 mg i uge 2, eller 80 mg Humira i uge 0 efterfulgt af 40 mg i uge 2.
Norwegian Bokmål: I studien UC-I ble 390 TNF-antagonistnaive pasienter randomisert til enten placebo ved uke 0 og 2, 160 mg Humira ved uke 0 etterfulgt av 80 mg ved uke 2, eller 80 mg Humira ved uke 0 etterfulgt av 40 mg ved uke 2.
Danish: ACR 20 Uge 52 Uge 104 56,0% 49,3% 69,4% 0,002 <0,001 0,140 ACR 50 Uge 52 Uge 104 42,8% 36,9% 59,0% <0,001 <0,001 0,162 ACR 70 Uge 52 Uge 104 28,4% 28,1% 46,6% <0,001 <0,001 0,864 ap-værdi for den parvise sammenligning af methotrexat-monoterapi og Humira/methotrexatkombinationeterapi ved anvendelse af Mann-Whitney U test. bp-værdi for den parvise sammenligning af Humira-monoterapi og Humira/methotrexatkombinationsterapi ved anvendelse af Mann-Whitney U test cp-værdi for den parvise sammenligning af Humira-monoterapi og methotrexat-monoterapi ved anvendelse af Mann-Whitney U test
Norwegian Bokmål: ACR 20 Uke 52 62,6 % 54,4 % 72,8 % 0,013 < 0,001 0,043 Uke 104 56,0 % 49,3 % 69,4 % 0,002 < 0,001 0,140 ACR 50 Uke 52 45,9 % 41,2 % 61,6 % < 0,001 < 0,001 0,317 Uke 104 42,8 % 36,9 % 59,0 % < 0,001 < 0,001 0,162 ACR 70 Uke 52 27,2 % 25,9 % 45,5 % < 0,001 < 0,001 0,656 Uke 104 28,4 % 28,1 % 46,6 % < 0,001 < 0,001 0,864 a. p-verdien er fra den parvise sammenligningen av metotreksat monoterapi og Humira/metotreksat kombinasjonsbehandling med Mann-Whitney U testen.
Danish: Humira er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv colitis ulcerosa hos voksne, som ikke har responderet tilfredsstillende på konventionel behandling inklusive glukokortikoider og 6mercaptopurin (6-MP) eller azathioprin (AZA), eller som er intolerante over for eller har kontraindikationer mod sådanne behandlinger.
Norwegian Bokmål: Humira er indisert til behandling av moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt hos voksne pasienter som har hatt utilstrekkelig respons på konvensjonell behandling inklusive kortikosteroider og 6merkaptopurin (6-MP) eller azatioprin (AZA), eller som ikke tolererer eller har kontraindikasjoner mot slike behandlinger.
Danish: På tværs af alle behandlingsgrupper var den gennemsnitlige baseline-PASI-score 18,9, og baseline-PGA-score varierede fra "moderat" (53% af de inkluderede patienter) til "alvorlig" (41%) og "meget alvorlig"
Norwegian Bokmål: På tvers av alle behandlingsgrupper var den gjennomsnittlige PASI score 18,9 ved behandlingsstart, og PGA score var klassifisert fra «moderat» (53 % av de inkluderte pasientene) til «alvorlig» (41 %) eller «svært alvorlig» (6 %).
Danish: Patienter i Humira-behandling bør få udleveret et særligt patientkort.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med Humira bør gis et pasientkort med sikkerhetsinformasjon.
Danish: • urinvejsinfektion;
Norwegian Bokmål: • urinveisinfeksjon,
Danish: Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
Norwegian Bokmål: Spør legen din eller på apoteket hvordan legemidler som du ikke lenger bruker skal kastes.
Danish: Tilgængelige data tyder på, at klinisk respons normalt opnås inden for 12 ugers behandling.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig data tyder på at klinisk respons vanligvis oppnås innen 12 ukers behandling.
Danish: Det anbefalede HS-doseringsregime til unge er 40 mg Humira hver anden uge.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering hos ungdom med HS er 40 mg annenhver uke.
Danish: Hvis du har reumatoid artrit, fortsættes med methotrexat under behandling med Humira.
Norwegian Bokmål: Ved revmatoid artritt fortsetter behandlingen med metotreksat mens du bruker Humira.
Danish: Ikke almindelig Lungeemboli1), interstitiel lungesygdom, kronisk obstruktiv lungesygdom, pneumonitis, pleuraeffusion1)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Lungeemboli1), interstitiell lungesykdom, kronisk obstruktiv lungesykdom, pneumonitt, hydrothorax1)
Danish: • kræft
Norwegian Bokmål: • kreft
Danish: Hold den fyldte injektionssprøjte med kanylen pegende opad.
Norwegian Bokmål: Hold den ferdigfylte sprøyten med kanylen pekende oppover.
Danish: Patienterne blev randomiseret til at få enten Humira 24 mg/m2 legemsoverfladeareal (BSA) op til maksimalt 40 mg eller placebo hver anden uge i 12 uger.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til behandling med enten 24 mg/m2 kroppsoverflate opptil maksimum 40 mg Humira, eller placebo annenhver uke i 12 uker.
Danish: Humira er indiceret til behandling af aktiv entesopatirelateret artrit hos patienter fra 6 år, som har haft et utilstrækkeligt respons på, eller som er intolerante over for konventionel behandling (se pkt.
Norwegian Bokmål: Humira er indisert til behandling av aktiv entesittrelatert artritt hos pasienter over 6 år, som har respondert utilstrekkelig på eller som er intolerante overfor konvensjonell behandling (se pkt.
Danish: • genopblussen af hepatitis B;
Norwegian Bokmål: • reaktivering av hepatitt B,
Danish: Voksne med reumatoid artrit, psoriasisartrit, ankyloserende spondylitis eller aksial spondyloartritis uden radiografiske tegn på ankyloserende spondylitis Humira injiceres under huden (subkutan anvendelse).
Norwegian Bokmål: Voksne med revmatoid artritt, psoriasisartritt, Bekhterevs sykdom eller aksial spondylartritt uten radiografisk bekreftelse på ankyloserende spondylitt Humira injiseres under huden (subkutan bruk).
Danish: Pres langsomt stemplet helt ned for at injicere opløsningen og tømme sprøjten.
Norwegian Bokmål: Press sakte sprøytestemplet helt inn til hele oppløsningen er injisert og den ferdigfylte sprøyten er tom.
Danish: • Hidrosadenitis suppurativa hos unge
Norwegian Bokmål: • Hidrosadenitt hos ungdom
Danish: Hvis du har reumatoid artrit og ikke får methotrexat i kombination med din Humirabehandling, kan lægen vælge at ordinere Humira 40 mg hver uge eller 80 mg hver anden uge.
Norwegian Bokmål: Hvis du har revmatoid artritt og ikke får behandling med metotreksat mens du behandles med Humira, kan legen din bestemme å gi deg 40 mg Humira hver uke eller 80 mg annenhver uke.
Danish: TRIN 6
Norwegian Bokmål: STEG 6
Danish: Humira er indiceret til behandling af moderat til svær kronisk plaque-psoriasis hos voksne patienter, hvor systemisk behandling er relevant.
Norwegian Bokmål: Humira er indisert til behandling av moderat til alvorlig kronisk plakkpsoriasis hos voksne pasienter som er kandidater for systemisk behandling.
Danish: Resultaterne for 40 mg hver anden uge er opstillet i tabel 4.
Norwegian Bokmål: Resultatene for doseringen på 40 mg annenhver uke er oppsummert i tabell 4.
Danish: Hos voksne plaque-psoriasis-patienter i langtidsbehandling med adalimumab som monoterapi, som deltog i et studie med behandlingsafbrydelse og genbehandling, var andelen af antistoffer over for adalimumab efter genbehandling (11 ud af 482 patienter, 2,3 %) sammenlignelig med den andel, som blev set inden behandlingsafbrydelse (11 ud af 590 patienter, 1,9 %).
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter med plakkpsoriasis som hadde fått monoterapi med adalimumab over lang tid og hadde deltatt i en seponerings- og gjentattbehandlingsstudie, var prosenten av adalimumab antistoffer etter gjenopptagelse av behandlingen (11 av 482 pasienter, 2,3 %) lik prosenten observert før avvenningen (11 av 590 pasienter, 1,9 %).
Danish: Humira kan gives som monoterapi i tilfælde af intolerance over for methotrexat, eller hvis fortsat behandling med methotrexat er uhensigtmæssig (for effektivitet ved monoterapi, se pkt 5.1).
Norwegian Bokmål: Humira kan gis som monoterapi i tilfelle intoleranse mot metotreksat, eller når fortsettelse av behandling med metotreksat ikke er hensiktsmessig (for effekt ved monoterapi, se pkt.
Danish: Hver ny injektion bør gives mindst 3 cm fra det senest anvendte injektionssted.
Norwegian Bokmål: Hver nye injeksjon som settes skal settes minst 3 cm fra der hvor den forrige ble satt.
Danish: Dette vil omfatte en omhyggelig gennemgang af din sygdomshistorie og relevante screeningstest (f. eks. røntgenundersøgelse af lunger og en tuberkulintest).
Norwegian Bokmål: Dette omfatter en grundig medisinsk evaluering som vil inkludere din sykdomshistorie og passende screeningtester (f.eks. røntgenbilde av brystkasse og en tuberkulinprøve).
Danish: Ikke-infektiøs uveitis
Norwegian Bokmål: Ikke-infeksiøs uveitt
Danish: Hos patienter, der ikke samtidig fik methotrexat, var forekomsten 13,5 % (24/178 patienter), sammenlignet med 7 % (14 ud af 198 patienter), når adalimumab blev anvendt som tillæg til methotrexat.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ikke samtidig hadde fått metotreksat var forekomsten 13,5 % (24/178 pasienter), sammenlignet med 7 % (14/198 pasienter) når adalimumab var brukt i tillegg til metotreksat.
Danish: • Alvorlige infektioner (inklusive blodforgiftning og influenza)
Norwegian Bokmål: • alvorlige infeksjoner (inkludert blodforgiftning og influensa)
Danish: Det er ikke relevant at bruge Humira hos børn under 4 år til denne indikation Psoriasisartrit og aksial spondyloartritis inklusive ankyloserende spondylitis Det er ikke relevant at bruge Humira til den pædiatriske population til indikationerne ankyloserende spondylitis og psoriatrisartrit.
Norwegian Bokmål: Psoriasisartritt og aksial spondylartritt inkludert ankyloserende spondylitt Det er ikke relevant å bruke Humira hos den pediatriske populasjonen ved indikasjonene ankyloserende spondylitt og psoriasisartritt.
Danish: • lave blodmålinger af calcium;
Norwegian Bokmål: • lave blodverdier for kalsium,
Danish: • For at reducere risikoen for infektion skal du tørre injektionsstedet af med den anden alkoholserviet.
Norwegian Bokmål: For å redusere faren for infeksjon bruk det vedlagte injeksjonstørket og tørk av injeksjonsstedet.
Danish: • lupus-lignende syndrom
Norwegian Bokmål: • lupuslignende syndrom
Danish: Fjern ikke den fyldte pen, imens injektionen gives.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern pennen mens injeksjonen gis.
Danish: • genopblussen af hepatitis B
Norwegian Bokmål: • reaktivering av hepatitt B
Danish: Tal med lægen, før dit barn får nogen form for vaccine.
Norwegian Bokmål: Spør legen før ditt barn får vaksiner.
Danish: Målet for adalimumab er et protein kaldet tumornekrosefaktor (TNFα) som er involveret i immun (forsvars) systemet og er til stede i øgede mængder i de inflammatoriske sygdomme nævnt ovenfor.
Norwegian Bokmål: Målet til adalimumab er et protein som kalles tumornekrosefaktor (TNFα), som er involvert i immunforsvaret.
Danish: Dette vil omfatte en omhyggelig gennemgang af barnets sygdomshistorie og relevante screeningstest (f.eks. røntgenundersøgelse af lunger og en tuberkulintest).
Norwegian Bokmål: Dette omfatter en grundig medisinsk evaluering som vil inkludere barnets sykdomshistorie og passende screeningtester (f.eks. røntgenbilde av brystkasse og en tuberkulinprøve).
Danish: • inflammation i galdeblæren, galdesten
Norwegian Bokmål: • betennelse i gallebæren, gallestein
Danish: Colitis ulcerosa er en inflammatorisk sygdom i tyktarmen.
Norwegian Bokmål: Ulcerøs kolitt er en betennelsessykdom i tykktarmen.
Danish: • Pædiatrisk uveitis
Norwegian Bokmål: • Pediatrisk uveitt
Danish: cBaseret på ranganalyse dLedspalteforsnævring
Norwegian Bokmål: cBasert på rankanalyse dJoint Space Narrowing
Danish: Humira 40 mg hver anden uge N=814 n (%)
Norwegian Bokmål: Humira 40 mg annenhver uke N=814 n (%)
Danish: Hvis dit barn har KOL, eller ryger meget, bør du diskutere med lægen, om behandling med en TNF-hæmmer er passende for dit barn.
Norwegian Bokmål: Dersom ditt barn har KOLS, eller er storrøyker, skal du snakke med legen om behandling med en TNF-blokker passer for ditt barn.
Danish: • Forhøjede bilirubinmålinger (leverblodtest)
Norwegian Bokmål: • forhøyede bilirubinverdier (leverblodprøve)
Danish: • infektioner i munden (inklusive tandinfektioner og forkølelsessår)
Norwegian Bokmål: • munninfeksjon (inkludert tanninfeksjoner og forkjølelsessår)
Danish: Den anbefalede startdosis af Humira er 20 mg, efterfulgt af 20 mg en uge senere.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Humira er en dose på 20 mg ved oppstart, etterfulgt av 20 mg en uke senere.
Danish: - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Norwegian Bokmål: - Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
Danish: Efter subkutan administration af 40 mg adalimumab hver anden uge til voksne non-radiografisk aksial spondylartritis patienter var den gennemsnitlige (±SD) dal-steady state-koncentration ved uge 68 8,0 ± 4,6 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av 40 mg adalimumab annenhver uke hos voksne pasienter med ikkeradiografisk aksial spondylartritt, var den gjennomsnittlige bunnkonsentrasjonen ved steady-state 8,0 ± 4,6 mikrog/ml ved uke 68.
Danish: Humira kan gives som monoterapi i tilfælde af intolerance over for methotrexat, eller hvis fortsat behandling med methotrexat er uhensigtmæssig (for effektivitet ved monoterapi se pkt 5.1).
Norwegian Bokmål: Humira kan gis som monoterapi i tilfelle intoleranse mot metotreksat, eller når fortsettelse av behandling med metotreksat ikke er hensiktsmessig (for effekt ved monoterapi se pkt.
Danish: • Det anbefales at børn om muligt får alle planlagte vaccinationer for deres alder, inden de begynder behandling med Humira.
Norwegian Bokmål: • Det anbefales at barn, hvis mulig, vaksineres som planlagt i henhold til alderen før behandling med Humira startes.
Danish: • Tal med lægen, før dit barn får nogen form for vaccine.
Norwegian Bokmål: • Spør legen din før barnet ditt får vaksiner.
Danish: Injektionssteder
Norwegian Bokmål: Injeksjonsområder
Danish: De gennemsnitlige dal-serumkoncentrationer (±SD) af adalimumab, som blev opnået ved uge 4, var 15,7±6,6 µg/ml for patienter ≥ 40 kg (160/80 mg) og 10,6±6,1 µg/ml for patienter < 40 kg (80/40 mg).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige (±SD) bunnkonsentrasjoner av adalimumab i serum oppnådd ved uke 4 var 15,7 ± 6,6 mikrog/ml for pasienter ≥ 40 kg (160/80 mg) og 10,6 ± 6,1 mikrog/ml for pasienter < 40 kg (80/40 mg).
Danish: Åben indkøringsfase uge Pædiatrisk ACR 30respons (n/N)
Norwegian Bokmål: Fase OL-LI 16 uker Pediatrisk ACR 30respons (n/N)
Danish: Klem om huden på injektionsstedet med din anden hånd for at hæve området og hold fast, indtil injektionen er gennemført.
Norwegian Bokmål: Klem huden på injeksjonsstedet med den andre hånden din for å fremheve området og hold godt fast i den helt til injeksjonen er ferdig.
Danish: Hos patienter med polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis, som var fra 2 til 4 år eller over 4 år og som vejede <15 kg, blev der påvist antistoffer mod adalimumab hos 7 % (1/15) af patienterne, og denne ene patient fik samtidig methotrexat.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med polyartikulær juvenil idiopatisk artritt som var 2 til < 4 år gamle eller over 4 år med en kroppsvekt < 15 kg, ble antiadalimumab antistoffer identifisert hos 7% (1/15) av pasientene, og den ene pasienten fikk samtidig metotreksatbehandling.
Danish: Patienter i behandling med Humira havde signifikant større forbedringer ved uge 12, som blev opretholdt frem til uge 24, i både SF36 og ankyloserende spondylitis livskvalitetsspørgeskema (ASQoL).
Norwegian Bokmål: Pasientene som ble behandlet med Humira hadde signifikant større forbedring i både SF36 og Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire (ASQoL) ved uke 12, og dette vedvarte til uke 24.
Danish: Det anbefales, at patienten vasker sine HSlæsioner dagligt med topikal antiseptisk vask under Humira-behandlingen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienten bruker en topikal antiseptisk vask på sine HS sår daglig under behandling med Humira.
Danish: Det anbefalede Humira induktions-dosis-regime til voksne patienter med moderat til svær aktiv Crohns sygdom er 80 mg i uge 0 efterfulgt af 40 mg i uge 2.
Norwegian Bokmål: Anbefalt induksjonsregime med Humira hos voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom er 80 mg initialt (ved uke 0) etterfulgt av 40 mg ved uke 2.
Danish: 40 mg Humira hver anden uge
Norwegian Bokmål: 40 mg Humira annenhver uke
Danish: Humira er beregnet til behandling af Crohns sygdom hos børn i alderen 6-17 år.
Norwegian Bokmål: Humira brukes til behandling av Crohns sykdom hos barn fra 6 til 17 år.
Danish: • øjeninfektioner
Norwegian Bokmål: • øyeinfeksjon
Danish: Tabel 18 Respons, remission og slimhindeheling i studie UC-II (Procent patienter)
Norwegian Bokmål: Tabell 18 Respons, remisjon og tilheling av slimhinner i studie UC-II (Prosent av pasientene) Placebo
Danish: Forbedring af tegn og symptomer blev opretholdt med Humira-behandling i den åbne forlængelsesfase op til uge 156.
Norwegian Bokmål: I den åpne forlengelsesstudien ble forbedringer i tegn og symptomer opprettholdt ved behandling med Humira fram til og med uke 156.
Danish: Der er et vindue på hver side af pennen, gennem hvilket du kan se Humira-injektionsvæsken inden i sprøjten.
Norwegian Bokmål: Gjennom disse vinduene kan du se Humiraoppløsningen i sprøyten.
Danish: • hjertetilfælde
Norwegian Bokmål: • hjerteinfarkt
Danish: Den brugte pen kasseres i en særlig beholder, som angivet af din læge, sygeplejerske eller apotek.
Norwegian Bokmål: Kast den brukte ferdigfylte pennen i en spesiell avfallsbeholder slik du har fått beskjed om fra legen din, sykepleier eller apotek.
Danish: • alvorlige infektioner (inklusive blodforgiftning og influenza);
Norwegian Bokmål: • alvorlige infeksjoner (inkludert blodforgiftning og influensa),
Danish: • alvorlig kronisk plaque-psoriasis hos børn og unge i alderen 4 til 17 år, hos hvem lokal behandling og lysbehandlinger enten ikke har virket godt nok eller ikke er egnede.
Norwegian Bokmål: • alvorlig kronisk plakkpsoriasis hos barn og ungdom fra 4 til 17 år, hvor topikal (lokal) behandling og lysbehandling ikke har virket godt nok eller ikke er egnet.
Danish: Uge 26 Uge 52, 1 p-værdi for sammeligning af standard-dosis versus lav-dosis.
Norwegian Bokmål: 1 p-verdi for standard dose versus lav dose sammenligning.
Danish: Humira, 40 mg injektionsvæske, opløsning i engangshætteglas (type 1-glas) med gummiprop, aluminiumklemmer og letaftagelig forsegling.
Norwegian Bokmål: Humira 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i endose hetteglass (type I glass) med gummipropp, aluminiumskapsel og forsegling.
Danish: 6 fyldte injektionssprøjter 6 alkoholservietter
Norwegian Bokmål: 6 ferdigfylte sprøyter 6 injeksjonstørk
Danish: • moderat til alvorlig Crohns sygdom hos børn og unge fra 6 til 17 år.
Norwegian Bokmål: • moderat til alvorlig Crohns sykdom hos barn og ungdom fra 6 til 17 år.
Danish: Humira er indiceret til behandling af aktiv moderat til svær hidrosadenitis suppurativa (svedkirtelbetændelse) hos voksne og unge fra 12 år, hvor responset på konventionel systemisk HSbehandling har været utilstrækkelig (se pkt.
Norwegian Bokmål: Humira er indisert til behandling av aktiv moderat til alvorlig hidrosadenitt (svettekjertelbetennelse) hos voksne og ungdom over 12 år, som har respondert utilstrekkelig på konvensjonell systemisk behandling av HS (se pkt.
Danish: To uger senere (Dag 29) fortsættes med en dosis på 40 mg hver uge eller 80 mg hver anden uge (givet som to injektioner af 40 mg på en dag).
Norwegian Bokmål: To uker senere (dag 29) fortsettes behandlingen med en dose på 40 mg hver uke eller 80 mg annenhver uke (gitt som to 40 mg injeksjoner på en dag).
Danish: Injektionsvæske, opløsning 2 fyldte injektionssprøjter 2 alkoholservietter
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 2 ferdigfylte sprøyter 2 injeksjonstørk
Danish: Ved brug af Humira er der også rapporteret om letale og livstruende infektioner (inklusive sepsis, opportunistiske infektioner og tuberkulose), HBV-reaktivering og forskellige maligniteter (inklusive leukæmi, lymfomer og hepatosplenisk T-celle-lymfom).
Norwegian Bokmål: Fatale og livstruende infeksjoner (inklusive sepsis, opportunistiske infeksjoner og TB), HBVreaktivering og forskjellige maligniteter (inklusive leukemi, lymfom og HSTCL) er også rapportert ved bruk av Humira.
Danish: • Opbevar altid den særlige beholderen utilgængeligt for børn.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar alltid den ferdigfylte pennen og den spesielle avfallsbeholderen utilgjengelig for barn
Danish: Hvis din læge ikke mener, at behandling med methotrexat er hensigtsmæssig, kan Humira anvendes alene
Norwegian Bokmål: Hvis legen din vurderer at metotreksat ikke er egnet, kan Humira gis alene.
Danish: Før initiering af Humira og regelmæssigt under behandlingen bør der foretages en neurologisk udredning for at vurdere allerede eksisterende eller udvikling af demyeliniserende sygdomme hos patienter med non-infektiøs intermediær uveitis.
Norwegian Bokmål: Nevrologisk undersøkelse bør gjennomføres hos pasienter med ikkeinfeksiøs intermediær uveitt før oppstart av behandling med Humira og regelmessig under behandlingen, for å sjekke for pre-eksisterende eller utviklende demyeliniserende sykdom i sentralnervesystemet.