FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Előrehaladott Parkinson-kórban, levodopa és Pramipexole Accord kombinált alkalmazása esetén a pramipexol dózistitrálásának kezdeti szakaszában dyskinesis alakulhat ki.
Norwegian Bokmål: Ved langt framskreden Parkinsons sykdom, ved kombinasjonsbehandling med levodopa, kan dyskinesier forekomme under initial behandling med Pramipexol Accord.
Hungarian: A Pramipexole Accord biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Pramipexol Accord hos barn under 18 år har ikke blitt fastlått.
Hungarian: Nem ismert: - A Pramipexole Accord -kezelés leállítása vagy adagjának csökkentése után: depresszió, levertség, szorongás, fáradtság, verejtékezés vagy fájdalom jelentkezhet (ezt dopamin agonista megvonási szindrómának nevezik).
Norwegian Bokmål: - Etter avsluttet eller nedtrappet Pramipexol Accord-behandling: Depresjon, apati, angst, utmattelse, svette eller smerter kan forekomme (kalles dopaminagonist seponeringssyndrom eller DAWS).
Hungarian: A pramipexol-kezelés ezen előnyének értékelésekor azt is szem előtt kell tartani, hogy a levodopa hatására (az UPDRS [Egységesített Parkinson-betegség Pontozó Skála]-pontszám átlagos változása alapján ítélve) nagyobb mértékben javultak a motoros működések.
Norwegian Bokmål: Denne forsinkede utviklingen av motoriske symptomer med pramipexol bør balanseres mot en mer uttalt bedring i motorisk funksjon med levodopa (målt ved gjennomsnitlig forandring i UPDRS score).
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Kukoricakeményítő Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Povidon
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose
Hungarian: Pramipexole Accord 1,1 mg tabletta
Norwegian Bokmål: Pramipexol Accord 1,1 mg tablett
Hungarian: Gyakori: Az alvásminta megváltozása, pl. álmatlanság (inszomnia) és álmosság
Norwegian Bokmål: Vanlige: - forandret søvnmønster, for eksempel søvnløshet (insomnia) eller søvnighet - utmattelse - hodepine - unormale drømmer - forstoppelse - svimmelhet - oppkast
Hungarian: Pramipexole Accord 0,088 mg tabletta Pramipexole Accord 0,18 mg tabletta Pramipexole Accord 0,35 mg tabletta Pramipexole Accord 0,7 mg tabletta Pramipexole Accord 1,1 mg tabletta pramipexol
Norwegian Bokmål: Pramipexol Accord 0,088 mg tabletter Pramipexol Accord 0,18 mg tabletter Pramipexol Accord 0,35 mg tabletter Pramipexol Accord 0,7 mg tabletter Pramipexol Accord 1,1 mg tabletter pramipexol
Hungarian: Ha a Pramipexole Accord tablettát szedő beteg tapasztalt már aluszékonyságot és/vagy hirtelen elaludt a kezelés ideje alatt, akkor tilos járművet vezetnie, vagy gépekkel dolgoznia.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har opplevd somnolens og/eller en plutselig søvnepisode må ikke kjøre bil eller betjene maskiner under behandling med Pramipexol Accord.
Hungarian: Ha további dózisnövelés szükséges, akkor ezt hetente, a pramipexol bázisra vonatkozóan napi 0,54 mg-os (a sóra vonatkozóan 0,75 mg-os) lépcsőkben kell végezni a maximális napi adag, 3,3 mg bázis (ill.
Norwegian Bokmål: Hvis en ytterligere doseøkning er nødvendig, bør døgndosen økes med 0,54 mg av pramipexol basen (0,75 mg salt) ukentlig opp til maksimal døgndose på 3,3 mg pramipexol base (4,5 mg salt).
Hungarian: Súlyos vesebetegségben a szokásos kezdő adag naponta mindössze 1 Pramipexole Accord 0,088 mg tabletta.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig nyresykdom, er vanlig startdose kun 1 tablett Pramipexol Accord 0,088 mg 1 gang daglig.
Hungarian: Pramipexole Accord 0,088 mg tabletta Pramipexole Accord 0,18 mg tabletta Pramipexole Accord 0,35 mg tabletta Pramipexole Accord 0,7 mg tabletta Pramipexole Accord 1,1 mg tabletta
Norwegian Bokmål: Pramipexol Accord 0,088 mg tabletter Pramipexol Accord 0,18 mg tabletter Pramipexol Accord 0,35 mg tabletter Pramipexol Accord 0,7 mg tabletter Pramipexol Accord 1,1 mg tabletter
Hungarian: Teljes napi adag (mg bázis)
Norwegian Bokmål: Døgndose (mg base)
Hungarian: Mindazonáltal nem vizsgálták, hogy májelégtelenségben miképpen változnak a Pramipexole Accord hatóanyagának farmakokinetikai jellemzői.
Norwegian Bokmål: En mulig påvirkning av leverinsuffisiens på Pramipexol Accords farmakokinetikk er ikke undersøkt.
Hungarian: VAGY
Norwegian Bokmål: ANNET
Hungarian: mánia
Norwegian Bokmål: mani
Hungarian: Ezt szem előtt tartva a terhesség ideje alatt csak abban az esetben alkalmazható a Pramipexole Accord, ha orvosa ezt tanácsolta.
Norwegian Bokmål: Ta derfor ikke Pramipexol Accord hvis du er gravid, hvis ikke legen din har anbefalt deg å gjøre det.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Disse bivirkningene er evaluert på bakgrunn av følgende frekvenser: Svært vanlige:
Hungarian: A Pramipexole Accord tabletta étkezés közben vagy az étkezések közötti időben egyaránt bevehető.
Norwegian Bokmål: Pramipexol Accord kan tas med eller uten mat.
Hungarian: 10 000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet
Norwegian Bokmål: kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer
Hungarian: A pivotál klinikai vizsgálatok során a dózisemelés ideje alatt hatásosnak bizonyult napi adag 1,1 mg bázisra számítva (a só esetében: 1,5 mg).
Norwegian Bokmål: Ved økning av dosen ble det i kliniske studier observert god effekt allerede ved en døgndose på 1,1 mg pramipexol base (1,5 mg salt).
Hungarian: Az állatkísérletek során patkányon és nyúlon nem bizonyult teratogén hatásúnak, ugyanakkor patkányban az anyaállatokra toxikus dózisban embriotoxikus hatást fejtett ki (lásd 5.3 pont).
Norwegian Bokmål: Pramipexol var ikke teratogent i rotte og kanin, men var embryotoksisk i rotte ved doser som var toksiske for mordyret (se pkt.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Pramipexole Accord 1,1 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Pramipexol Accord 1,1 mg
Hungarian: Dopaminerg gyógyszerek hirtelen elvonásakor neuroleptikus malignus szindrómára emlékeztető tünetek jelentkezését észlelték (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Symptomer på malignt nevroleptikasyndrom er rapportert ved brå seponering av dopaminerg terapi (se pkt.
Hungarian: Az alkalmazás módja Csomagolás
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje
Hungarian: Táncsics Mihály út 82 Magyarország
Norwegian Bokmål: Táncsics Mihály út 82 Ungarn
Hungarian: Óvatosan kell eljárni, ha Ön az alábbi gyógyszereket szedi:
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet hvis du tar følgende legemidler:
Hungarian: tablettát vízzel kell bevenni.
Norwegian Bokmål: Tablettene svelges med vann.
Hungarian: Ilyen hatásokat betegeken végzett vizsgálatokban nem figyeltek meg.
Norwegian Bokmål: Slike effekter ble ikke observert i pasientstudier.
Hungarian: 747 70 Opava-Komarov
Norwegian Bokmål: 747 70 Opava-Komarov Tsjekkiske Republikk
Hungarian: Az aktív renális eliminációs utak inhibitorai/kompetitorai
Norwegian Bokmål: Inhibitorer/kompetitorer av aktiv renal eliminasjon
Hungarian: A tünetek rosszabbodását specifikusan egy 26-hetes kontrollos klinikai vizsgálatban vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Økning av plager ble undersøkt spesielt i en 26 ukers kontrollert klinisk studie.
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselojéhez:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Parkinson-kór elleni gyógyszerek, dopamin-agonisták, ATC kód: N04BC05
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparkinsonmidler, dopaminagonister, ATC-kode: N04B C05
Hungarian: Teva Pharmaceuticals Ireland
Norwegian Bokmål: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Hungarian: A mellékhatások - az egyes szervrendszereken belül - gyakoriság (a mellékhatást várhatóan tapasztaló betegek száma) szerint lettek felsorolva, az alábbi kategóriák szerint: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: Innenfor organklassene er bivirkningene angitt etter frekvens (antall pasienter som forventes å få reaksjonen) i henhold til følgende kategorier: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Hungarian: Postbus 552, 2003 RN Haarlem Hollandia
Norwegian Bokmål: Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem Nederland
Hungarian: Figyelmeztetni kell a betegeket hogy (elsősorban vizuális) hallucinációkra számíthatnak.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at hallusinasjoner (hyppigst visuelle) kan forekomme.
Hungarian: TEVA UK Ltd. Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Norwegian Bokmål: Teva UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Storbritannia
Hungarian: (mg bázis)
Norwegian Bokmål: (mg base)
Hungarian: Ha Önnek abba kell hagynia a gyógyszer szedését, kezelőorvosa fokozatosan fogja csökkenteni az adagot.
Norwegian Bokmål: Hvis du må slutte å ta denne medisinen, vil legen redusere dosen gradvis.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. augusztus 26.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. desember 2008 Dato for siste fornyelse: 26. august 2013
Hungarian: - ciszplatin (különféle rákos megbetegedések kezelésére használják),
Norwegian Bokmål: • cisplatin (til behandling av forskjellige typer kreft)
Hungarian: Italia Teva Italia S.r.l.
Norwegian Bokmål: Teva Italia S.r.l.
Hungarian: Egyéb összetevők: mannitol, mikrokristályos cellulóz, nátrium-keményítő-glikolát, povidon, magnézium-sztearát, nátrium-sztearil-fumarát, kolloid szilícium-dioxid.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mannitol, mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelseglykolat, povidon, magnesiumstearat, natriumstearylfumarat, kolloidal silikondioksid.
Hungarian: A tünetek rosszabbodásáig eltelt idő Kaplan-Meier-féle elemzése azt mutatta, hogy nem volt jelentős különbség a pramipexol- és a placebo-csoportok között.
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier analyse av tid til økning viste ingen signifikant forskjell mellom pramipeksol og placebogruppen.
Hungarian: Nincs farmakokinetikai interakció a szelegilinnel és a levodopával sem.
Norwegian Bokmål: Det er ingen farmakokinetisk interaksjon med selegilin og levodopa.
Hungarian: A Pramipexole Teva egyidejű bevétele étellel, itallal vagy alkohollal
Norwegian Bokmål: Inntak av Pramipexole Teva sammen med mat, drikke og alkohol
Hungarian: - Folyadék visszatartás, általában a lábakban (perifériás ödéma)
Norwegian Bokmål: • Opphopning av væske, vanligvis i bena (perifere ødemer)
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság Tourette-szindróma esetén
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet ved Tourettes syndrom
Hungarian: A kezelés hatását 3 hónap után ellenőrizni kell, és mérlegelni kell a kezelés folytatását.
Norwegian Bokmål: Pasientens respons bør evalueres etter 3 måneders behandling, og behovet for å fortsette behandlingen bør vurderes.
Hungarian: A módosított átlagos különbség -4,3 pont volt (95% CI: -6,4; -2,1 pont, a p-érték
Norwegian Bokmål: Justert gjennomsnittlig forskjell var -4,3 poeng (KI 95 % -6,4; -2,1 poeng, p<0,0001).
Hungarian: Az émelygés és fáradtság gyakrabban fordult elő pramipexollal kezelt nőbetegeknél (sorrendben 20,8 %, illetve 10,5 %) mint férfiaknál (sorrendben 6,7 % és 7,3 %).
Norwegian Bokmål: Kvalme og utmattelse ble hyppigere rapportert hos kvinner behandlet med pramipeksol (henholdsvis 20,8 % og 10,5 %) enn hos menn (henholdsvis 6,7 % og 7,3 %).
Hungarian: Cseh Köztársaság
Norwegian Bokmål: Česká republika
Hungarian: Mindazonáltal, a fenntartó napi dózis tovább növelhető.
Norwegian Bokmål: Dosen din kan imidlertid økes ytterligere.
Hungarian: Egy 3090 Parkinson-kóros beteget magába foglaló keresztmetszeti, retrospektív szűrés és eset-kontroll vizsgálat során az összes dopaminerg vagy nem dopaminerg kezelést kapó beteg 13,6%-ánál jelentkezett egy impulzuskontroll zavar a megelőző 6 hónapban.
Norwegian Bokmål: I en retrospektiv screening og case-control tverrsnittsstudie med 3090 pasienter med Parkinsons sykdom, hadde 13,6 % av alle pasienter som fikk dopaminerg eller ikke-dopaminerg behandling symptomer på en impulskontrollforstyrrelse i løpet av de siste 6 månedene.
Hungarian: Egyesült Királyság Pharmachemie B.V.
Norwegian Bokmål: Pharmachemie B.V.
Hungarian: A dopamin-receptorok működésének serkentése idegimpulzust vált ki az agyban, ami a testmozgások irányítását segíti.
Norwegian Bokmål: Stimulering av dopaminreseptorene utløser nerveimpulser i hjernen som hjelper til med å kontrollere kroppsbevegelser.
Hungarian: Egyszerűen hagyja ki az elfelejtett adagot és vegye be a következő adagot a megfelelő időpontban.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke bekymre deg. Utelat denne dosen fullstendig og ta neste dose til riktig tid.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja azonban köteles erre a gyógyszerre vonatkozóan időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket benyújtani, ha a termék szerepel a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listáján (EURD lista).
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Hungarian: • Túlevés (rövid idő alatt nagy mennyiségű étel fogyasztása) vagy evéskényszer (a normálisnál és az éhség csillapítására elegendő mennyiségűnél több étel fogyasztása)*
Norwegian Bokmål: • Overspising (spise mye mat over en kort tidsperiode) eller kompulsiv spising (mer mat enn normalt og mer enn nødvendig for å stille sulten)*
Hungarian: 98 rue Bellocier 89100 Sens
Norwegian Bokmål: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Frankrike
Hungarian: Egy placebo-kontrollos 3 héten át végzett poliszomnográfiás vizsgálatban a pramipexol szignifikánsan csökkentette a periodikus végtagmozgások számát az ágyban töltött idő alatt.
Norwegian Bokmål: I en placebo-kontrollert polysomnografi-studie over 3 uker reduserte pramipeksol signifikant antall periodiske benbevegelser i løpet av natten.
Hungarian: • Delírium (csökkent éberség, zavartság, a realitásérzék elvesztése)
Norwegian Bokmål: • Delirium (redusert bevissthet, forvirring, tap av virkelighetssans)
Hungarian: A 3 évnél is hosszabb időtartamú nyílt klinikai vizsgálatok során sem észlelték a kezelés hatásosságának csökkenését.
Norwegian Bokmål: Åpne oppfølgingsstudier som varte mer enn tre år viste ingen tegn på avtagende effekt.
Hungarian: Ezt az elváltozást nem észlelték normális pigmentációjú patkányokban és egy másik, albínó egereken elvégzett karcinogenitási vizsgálat során, sőt egyetlen más vizsgált állatfajon sem.
Norwegian Bokmål: Dette funnet er ikke observert hos pigmenterte rotter, heller ikke i en 2 års karsinogenstudie hos albinomus, eller i noen annen dyreart som er undersøkt.
Hungarian: - Alacsony vérnyomás (hipotónia)
Norwegian Bokmål: • Hypotensjon (lavt blodtrykk)
Hungarian: A pramipexol rendkívül csekély mértékben (<20%) kötődik plazmafehérjékhez, és emberben elhanyagolható mértékű a biotranszformációja.
Norwegian Bokmål: Pramipeksol bindes i svært liten grad til plasmaproteiner (< 20 %) og lite biotransformasjon er sett hos mennesker.
Hungarian: 4.7 és 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: 4.4, 4.7 og 4.8).
Hungarian: Fenntartó kezelésként a szokásos adag 1,1 mg naponta.
Norwegian Bokmål: Den vanlige vedlikeholdsdosen er 1,1 mg daglig.
Hungarian: Ha nem jelentkeznek elviselhetetlen mellékhatások, a fenntartó adagot a maximális terápiás hatást biztosító szintre kell növelni.
Norwegian Bokmål: Så lenge pasientene ikke får uakseptable bivirkninger, bør dosen titreres for å oppnå maksimal terapeutisk effekt.
Hungarian: A Pramipexole Teva hallucinációkat okozhat (olyan dolgok látását, hallását, észlelését, melyek ténylegesen nincsenek jelen).
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva kan forårsake hallusinasjoner (du ser, hører eller føler ting som ikke er der).
Hungarian: Alumínium/alumínium buborékcsomagolás.
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminium blisterpakninger.
Hungarian: A Pramipexole Teva dózisemelési lépései Titrációs lépés Napi egyszeri, esti dózis
Norwegian Bokmål: Dosering av Pramipexole Teva Titrerings-trinn En gang daglig, kveldsdose
Hungarian: Gyakori: - Az alvásminta megváltoztatása, pl. álmatlanság (inszomnia) és álmosság
Norwegian Bokmål: • Forandret søvnmønster, for eksempel søvnløshet (insomnia) eller søvnighet
Hungarian: Pszichotikus betegek Pszichotikus betegeknek csak abban az esetben adható dopamin-agonista, ha a kezelés várható előnyei felülmúlják a lehetséges veszélyeket.
Norwegian Bokmål: Pasienter med psykotiske lidelser bør bare behandles med dopaminagonister hvis behandlingens potensielle verdi oppveier risikoen.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel, hogy folytatnia kell-e a Pramipexole Teva szedését.
Norwegian Bokmål: Legen vil da diskutere med deg om du bør fortsette å ta Pramipexole Teva.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön vagy családja/ gondozója úgy találja, hogy Önnél mánia (nyugtalanság, emelkedett hangulat vagy túlzott izgatottság) vagy delírium tünetei jelentkeznek (csökkent éberség, zavartság vagy a realitásérzék elvesztése).
Norwegian Bokmål: Du må fortelle legen din hvis du eller din familie/omsorgsperson oppdager at du utvikler mani (agitasjon, følelse av å være opprømt eller overopphisset) eller delirium (redusert bevissthet, forvirring eller tap av virkelighetssans).
Hungarian: - ha pszichózisban szenved (pl. amennyiben a skizofrénia tüneteihez hasonló tüneteket észlel).
Norwegian Bokmål: • Psykose (for eksempel sammenlignbar med symptomer på schizofreni)
Hungarian: Ritka: - Mánia (nyugtalanság, emelkedett hangulat vagy túlzott izgatottság)
Norwegian Bokmål: Sjeldne: • Mani (agitasjon, følelse av å være opprømt eller overopphisset)
Hungarian: Parkinson-kór A napi adagot 3 egyenlő részre osztva kell bevenni.
Norwegian Bokmål: Parkinsons sykdom Døgndosen tas fordelt på 3 like doser.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát ha Ön vagy családja/gondozója úgy találja, hogy Önnél szokatlan viselkedést kiváltó belső kényszer vagy kínzó vágy alakult ki, és nem tud ellenállni bizonyos, saját magát vagy másokat veszélyeztető cselekedetekre ösztönző indítéknak, késztetésnek vagy kísértésnek.
Norwegian Bokmål: Du må fortelle legen din hvis du eller din familie/omsorgsperson oppdager at du utvikler trang eller lyst til en oppførsel som er uvanlig for deg og du ikke klarer å motstå impulsen, drivkraften eller fristelsen til å gjøre enkelte aktiviteter som kan skade deg eller andre.
Hungarian: Patkányok szexuális érésében (pl. a praeputium szeparálódásában és a vagina megnyílásában) késést figyeltek meg.
Norwegian Bokmål: Forsinkelse i seksuell utvikling (dvs. separasjon av preputium og åpning av vagina) ble observert hos rotter.
Hungarian: Egy egészséges önkénteseken végzett klinikai vizsgálatban, amelyben a pramipexol retard tabletta dózisát a javasoltnál gyorsabban (3 naponként) emelték a 3,15 mg pramipexol bázis (4,5 mg só) napi dózisra, vérnyomás- és szívfrekvencia emelkedést figyeltek meg.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med friske frivillige, hvor pramipeksol depottabletter ble titrert raskere enn anbefalt (hver tredje dag) opp til en daglig dose på 3,15 mg pramipeksol base (4,5 mg salt), ble det observert en økning i blodtrykk og hjerterytme.
Hungarian: A Pramipexole Teva nagymértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva kan ha stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Hungarian: Povidon K25 Magnézium-sztearát
Norwegian Bokmål: Povidon K25
Hungarian: Egy farmako-epidemiológiai vizsgálatban összefüggést találtak a pramipexol használata és a szívelégtelenség magasabb kockázata között ahhoz képest, mint amikor nem alkalmaztak pramipexolt (a megfigyelt kockázati arány: 1,86; 95%-os CI, 1,21-2,85).
Norwegian Bokmål: I en farmakoepidemiologisk studie kunne bruk av pramipeksol forbindes med økt risiko for hjertesvikt sammenlignet med ingen bruk av pramipeksol (observert risiko ratio 1,86; 95 % KI,
Hungarian: Ennélfogva nem valószínű, hogy kölcsönhatásba lépne a más, a plazmafehérje kötődést, vagy biotranszformáción keresztül az eliminációt befolyásoló gyógyszerekkel.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med andre legemidler som påvirker plasmaproteinbindingen eller elimineres ved biotransformasjon, er derfor usannsynlig.
Hungarian: Ha a fenntartó kezelés ideje alatt tovább romlik a veseműködés, a Pramipexole Teva napi adagját a kreatinin clearance százalékos csökkenésével azonos mértékben kell csökkenteni, például ha a kreatinin clearance 30%-kal csökkent, akkor a Pramipexole Teva napi adagját is 30 %-kal kell csökkenteni.
Norwegian Bokmål: Hvis nyrefunksjonen faller under vedlikeholdsbehandling, bør Pramipexole Teva- dosen reduseres med samme prosent som nedgangen i kreatininclearance, dvs. hvis f eks kreatininclearance går ned med 30 %, skal døgndosen med Pramipexole Teva reduseres med 30 %.
Hungarian: A szokásos napi adagot egyszerre, az esti órákban a lefekvés előtt 2-3 órával kell bevenni.
Norwegian Bokmål: Restless legs syndrom Dosen tas vanligvis en gang daglig, om kvelden, 2-3 timer før sengetid.
Hungarian: A kísérletekhez felhasznált állatfajok és a tanulmányozott paraméterek meglehetősen szűk körét figyelembe véve a pramipexol fogamzó-, illetve nemzőképességre kifejtett hatásai nem tekinthetők teljes mértékben feltártaknak.
Norwegian Bokmål: På grunn av de valgte dyrearter og det begrensede antall undersøkte parametre er pramipeksols bivirkninger ved graviditet og mannlig fertilitet ikke fullt belyst.
Hungarian: pramipexol-csoport betegeinek legalább 5%-ánál előforduló és a placebót kapó betegekhez képest a pramipexol-kezelésben részesülőknél gyakrabban megfigyelt nemkívánatos események a következők voltak: fejfájás (27,9%, placebo: 25,0%), álmosság (7,0%, placebo: 5,0%), émelygés (18,6%, placebo: 10,0%), hányás (11,6%, placebo 0,0%), felhasi fájdalom (7,0%, placebo 5,0%), orthostaticus hypotonia (9,3%, placebo: 5,0%), myalgia (9,3%, placebo: 5,0%), alvászavar (7,0%, placebo: 0,0%), dyspnoe (7,0%, placebo: 0,0%), valamint felsőlégúti fertőzés (7,0%, placebo: 5,0%).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger oppsto hos minst 5 % av pasientene i pramipeksolgruppen og oftere blant pramipeksolbehandlede pasienter enn pasienter som fikk placebo: hodepine (27,9 %, placebo 25,0 %), søvnighet (7,0 %, placebo 5,0 %), kvalme (18,6 %, placebo 10,0 %), oppkast (11,6 %, placebo 0,0 %), øvre abdominale smerter (7,0 %, placebo 5,0 %), ortostatisk hypotensjon (9,3 %, placebo 5,0 %),
Hungarian: (p = 0,008). CGI-I reszponder arány (sokat javult, nagyon sokat javult) 50,3% (80/159) volt a placebo és 68,5% (111/162) a pramipexol esetében (p = 0,001), ami a kezelni szükséges betegszám (number needed to treat - NNT) szempontjából 6 betegnek felel meg (95%-os CI: 3,5, 13,4).
Norwegian Bokmål: CGI-I responsrater (mye forbedret, svært mye forbedret), var 50,3 % (80/159) og 68,5 % (111/162) for henholdsvis placebo og pramipeksol (p = 0,001), tilsvarende «number needed to treat» (NNT) på 6 pasienter (95 % KI: 3,5, 13,4).
Hungarian: Emberben a pramipexol rendkívül csekély mértékben (<20%) kötődik plazmafehérjékhez; eloszlási térfogata jelentős (400 liter).
Norwegian Bokmål: Hos mennesker er proteinbindingen av pramipeksol meget lav (<20 %) og distribusjonsvolumet stort (400 l).
Hungarian: A Pramipexole Teva alkalmazását hemodializált vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeken nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Bruk av Pramipexole Teva er ikke undersøkt hos hemodialyse-pasienter eller hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.