FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Biologická dostupnosť môže byť znížená u pacientov so srdcovým zlyhaním a s výraznými edémami.
Latvian: Pacientiem ar sirds mazspēju un izteiktu tūsku var samazināties biopieejamība.
Slovak: Účinky na obličky (ako napr. intersticiálna nefritída, dilatácia tubulov, bazofilné tubuly, zvýšenie plazmatických koncentrácií urey a kreatinínu) vyvolané kandesartanom mohli byť sekundárne v dôsledku hypotenzie, vedúcej k alterácii perfúzie obličiek.
Latvian: Kandesartāns izraisīja ietekmi uz nierēm (piemēram, reģenerāciju, dilatāciju un bazofīliju kanāliņos; paaugstinātu urīnvielas un kreatinīna koncentrāciju plazmā); tas varētu būt saistīts ar hipotensīvo darbību, kas izraisīja renālās perfūzijas izmaiņas.
Slovak: Zriedkavé Ťažkosti s dýchaním (vrátane pneumonitídy a pľúcneho edému)
Latvian: Elpošanas traucējumi (tostarp pneimonīts un plaušu tūska)
Slovak: Ďalšie (napr. bepridil, cisaprid, difemanil, erytromycín i.v., halofantrín, ketanserín,
Latvian: • Citi (bepridils, cisaprīds, difemanils, eritromicīns iv, ksalofantrīns, ketanserīns, mizolastīns,
Slovak: Taktiež má dôležitý význam aj v patogenéze hypertrofie orgánov a poškodenia cieľových orgánov.
Latvian: Tam ir zināma loma orgānu hipertrofijas un perifērisko orgānu bojājumu patoģenēzē.
Slovak: Tiazidové diuretiká zvyšujú koncentráciu kyseliny močovej v sére, čo môže u vnímavých pacientov vyústiť do dny.
Latvian: Tiazīdu diurētiskie līdzekļi paaugstina urīnskābes koncentrāciju serumā un jutīgiem pacientiem var veicināt podagras rašanos.
Slovak: Vzhľadom na riziko zníženia objemu plazmy a placentárnej hypoperfúzie sa hydrochlorotiazid nemá používať na gestačný edém, gestačnú hypertenziu alebo preeklampsiu, bez priaznivého vplyvu na priebeh ochorenia.
Latvian: Hidrohlortiazīdu nedrīkst izmantot gestācijas tūskas, grūtniecības hipertensijas vai preeklampsijas riska ārstēšanai, samazinātas plazmas tilpuma un placentas hipoperfūzijas dēļ, kas nelabvēlīgi ietekmē slimības gaitu.
Slovak: U pacientov s miernym alebo stredne ťažkým poškodením funkcie pečene sa odporúča pred liečbou Atacandom Plus vytitrovať dávku kandesartanu cilexetilu (odporúčaná počiatočná dávka kandesartanu cilexetilu u týchto pacientov je 4 mg).
Latvian: Lietošana pacientiem ar aknu darbības traucējumiem Kandesartāna cilekstetila devas titrēšanu ieteicams veikt pacientiem ar viegliem vai mēreniem aknu darbības traucējumiem pirms Atacand Plus ārstēšanas (kandesartāna cileksetila ieteicamā sākumdeva šiem pacientiem ir 4 mg).
Slovak: Neužívajte Atacand Plus keď: - ste alergický (precitlivený) na kandesartan cilexetil alebo hydrochlorotiazid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Atacandu Plus (pozri časť 6. Ďalšie informácie). - ste alergický (precitlivený) na lieky zo skupiny sulfónamidov.
Latvian: • Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret kandesartāna cileksetilu vai hidrohlortiazīdu, vai kādu citu Atacand Plus sastāvdaļu (sk. apakšpunktu 6.).
Slovak: Deplécia intravaskulárneho objemu
Latvian: Intravaskulāra tilpuma deficīts
Slovak: - máte problémy so srdcom, pečeňou alebo obličkami.
Latvian: • ja Jums ir sirds, aknu vai nieru slimība.
Slovak: Amfotericín (používaný na liečbu plesňových infekcií).
Latvian: • Amfotericīns (sēnīšu infekciju ārstēšanai).
Slovak: Hydrochlorotiazid pomáha Vášmu telu vylučovať vodu a solí ako je sodík do moču.
Latvian: Tas palīdz ar urīnu izvadīt no organisma ūdeni un sāļus, piemēram, nātriju.
Slovak: [Má byť vyplnené národne] 6.3 Čas použiteľnosti
Latvian: 6.3 Uzglabāšanas laiks [Aizpilda nacionāli]
Slovak: Preto pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskym deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Latvian: Šīs zāles satur laktozi, un tās nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Slovak: Vám predpíše Atacand Plus, ak Váš krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný kandesartanom cilexetilom alebo hydrochlorotiazidom, keď sa používajú samostatne.
Latvian: Jūsu ārsts var parakstīt Atacand Plus, ja Jūsu asinsspiedienu nav iespējams atbilstīgi kontrolēt tikai ar kandesartāna cileksetilu vai hidrohlortiazīdu.
Slovak: mizolastín, pentamidín, sparfloxacín, terfenadín, vinkamín i.v.)
Latvian: pentamidīns, sparfloksacīns, terfenadīns, vinkamīns iv)
Slovak: Niektoré z nich sú spôsobené kandesartanom cilexetilom a niektoré hydrochlorotiazidom.
Latvian: Dažas Atacand Plus blakusparādības izraisa kandesartāna cileksetils, bet citashidrohlortiazīds.
Slovak: V prípade potreby sa má vykonať monitorovanie hladín draslíka (pozri časť 4.4).
Latvian: Nepieciešama rūpīga kālija līmeņa kontrole serumā (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovak: Plus sa môže zvýšiť ďalšími antihypertenzívami.
Latvian: Atacand Plus antihipertensīvo iedarbību var izmainīt citu antihipertensīvo līdzekļu lietošana.
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Slovak: Súbežné podávanie Atacandu Plus a kálium šetriacich diuretík, draslíkových doplnkov, náhrad solí obsahujúcich draslík alebo iných liečiv, ktoré môžu zvyšovať hladinu draslíka v sére (napr. heparín), môže zvyšovať koncentrácie draslíka.
Latvian: Vienlaicīga Atacand lietošana ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem, kālija piedevām, kāliju saturošiem sāls aizstājējiem vai citām kālija līmeni paaugstinošām zālēm (piemēram, heparīnu), hipertensijas pacientiem var izraisīt kālija līmeņa palielināšanos serumā.
Slovak: Použitie kandesartanu a hydrochlorotiazidu s lítiom sa neodporúča.
Latvian: Nav ieteicama vienlaicīga kandesartāna un litija lietošana.
Slovak: V dvojito zaslepených, randomizovaných klinických skúšaniach Atacand Plus 16 mg/12,5 mg podaný jedenkrát denne znižoval tlak krvi štatisticky významne viac ako kombinácia losartan/hydrochlorotiazid 50 mg/12,5 mg podaný jedenkrát denne.
Latvian: Dubultaizklātā, nejaušinātā pētījumā, kurā Atacand Plus16 mg/12.5 mg lietoja vienreiz dienā, asinsspiediens pacientiem tika pazemināts būtiski nozīmīgāk un kontrolēts izteikti labāk nekā pacientiem lietojot losartāna/hidohlortiazīda kombināciju devā 50 mg/12.5 mg.
Slovak: Menej časté Anorexia, strata chuti do jedenia, podráždenie žalúdka, hnačka, zápcha
Latvian: Anoreksija, apetītes zudums, kuņģa kairinājums, caureja, aizcietējums
Slovak: • sťažené dýchanie sprevádzané opuchom alebo bez opuchu tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla,
Latvian: • Apgrūtināta elpošana ar sejas, lūpu, mēles un/vai rīkles pietūkumu vai bez tā.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní Atacandu Plus Predtým, ako začnete užívať Atacand Plus, povedzte svojmu lekárovi, ak: - máte cukrovku.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Atacand Plus, nepieciešama šādos gadījumos Pirms Atacand Plus lietošanas vai šo zāļu lietošanas laikā pastāstiet ārstam:
Slovak: Ťažké poškodenie funkcie pečene a/alebo cholestáza.
Latvian: Smaga aknu mazspēja un/vai holestāze.
Slovak: Veľmi zriedkavé (postihnú menej ako 1 z 10 000 pacientov)
Latvian: Ļoti retas blakusparādības (mazāk nekā 1 no 10 000 pacientiem)
Slovak: Ak si nie ste istý, či sa Vás to týka, opýtajte sa na to svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete používať Atacand Plus.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, vai kaut kas no tālāk minētā ir attiecināms uz Jums, pirms Atacand Plus lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: PLUS A NA ČO SA POUŽÍVA
Latvian: KAS IR ATACAND PLUS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Slovak: Ukázalo sa, že tiazidy zvyšujú vylučovanie horčíka do moču, čo môže viesť k hypomagneziémii.
Latvian: Ir konstatēts, ka tiazīdi pastiprina magnija izdalīšanos ar urīnu, kā rezultātā iespējama hipomagnēmija.
Slovak: Opuch tváre, pier, jazyka a /alebo hrdla.
Latvian: • Sejas, lūpu, mēles un/vai rīkles tūska.
Slovak: Zhoršenie prejavov podobných lupus erythematosus alebo výskyt nezvyčajných kožných reakcií.
Latvian: • Jau esošu sarkanās vilkēdes tipa reakciju saasinājums vai neparastu ādas reakciju rašanās.
Slovak: Hydrochlorotiazid môže znížiť odpoveď na amíny zvyšujúce krvný tlak (napr. adrenalín), avšak nie natoľko, aby sa ich účinok na krvný tlak eliminoval.
Latvian: Hidrohlortiazīds var pavājināt artēriju atbildreakciju uz vazokonstrikciju izraisošiem amīniem (piem., adrenalīnu), samazinot vazokonstrikciju, bet nenovēršot to pilnībā.
Slovak: Lieky ovplyvňujúce systém renín-angiotenzín-aldosterón, vrátane antagonistov receptora angiotenzínu II (AIIRAs), môžu zvyšovať hladinu urey v krvi a kreatinínu v sére pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo u pacientov so stenózou artérie zásobujúcej solitárnu obličku.
Latvian: Citas zāles, kas ietekmē renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu, t.i., angiotensīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, pacientiem ar abpusēju nieru artēriju stenozi vai vienīgās nieres artērijas stenozi var paaugstināt urīnskābes līmeni asinīs un kreatinīna koncentrāciju serumā.
Slovak: Nerovnováha elektrolytov
Latvian: Elektrolītu līdzsvara traucējumi
Slovak: Zriedkavé (postihnú menej ako 1 z 1000 pacientov)
Latvian: Retas blakusparādības (mazāk nekā 1 no 1000 pacientiem)
Slovak: Menej časté (postihnú menej ako 1 zo 100 pacientov)
Latvian: Retākas blakusparādības (mazāk nekā 1 no 100 pacientiem)
Slovak: Atacand Plus je kontraindikovaný u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min/1,73 m2 BSA)
Latvian: Atacand Plus nedrīkst lietot pacienti ar smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss <30 ml/min/1,73 m2 ĶVL) (skatīt apakšpunktu 4.3).
Slovak: U pacientov s rizikom vzniku hypotenzie, akými sú pacienti s možným znížením cirkulujúceho objemu, sa odporúča titrácia dávky kandesartanu cilexetilu (je potrebné zvážiť u týchto pacientov začiatočnú dávku kandesartanu cilexetilu 4 mg).
Latvian: Lietošana pacientiem ar intravaskulārā tilpuma deficītu Kandesartāna cileksetila devas titrēšanu ieteicams veikt pacientiem, kam ir hipotensijas risks, piemēram, pacientiem ar iespējamu asinsvadu tilpuma deficītu (šiem pacientiem var apsvērt kandesartāna lietošanu sākumdevā 4 mg).
Slovak: V porovnaní s monoterapio nedochádza ani v kombinovanej liečbe ku kumulácii hydrochlorotiazidu pri opak u ovanom podaní.
Latvian: Salīdzinot kombinētu lietošanu ar monoterapiju, hidrohlortiazīda papildu uzkrāšanos pēc vairāku devu lietošanas nenovēro.
Slovak: Zmeny vo výsledkoch krvných testov:
Latvian: • Izmainīti asinsanalīžu rezultāti.
Slovak: Pred vyšetrením funkcie prištítnej žľazy sa má podávanie tiazidov vysadiť.
Latvian: Pirms epitēlijķermenīšu darbības pārbaužu veikšanas tiazīdu lietošana jāpārtrauc.
Slovak: Všeobecné upozornenia
Latvian: Vispārīga informācija
Slovak: Respiračné infekcie
Latvian: • Elpceļu infekcijas
Slovak: - máte trvalo vysoké hladiny vápnika vo Vašej krvi.
Latvian: • ja Jūsu asinīs pastāvīgi ir augsta kalcija koncentrācija.
Slovak: Sérové koncentrácie kandesartanu sa zvyšujú priamo úmerne so zvyšujúcimi sa dávkami v terapeutickom rozmedzí.
Latvian: Terapeitisko devu robežās kandesartāna koncentrācija serumā līdz ar devas palielināšanu palielinās lineāri.
Slovak: Kandesartan cilexetil je rýchlo sa konvertujúcim prekurzorom liečiva, kandesartanu, tento proces prebieha v dôsledku hydrolýzy esteru počas vstrebávania v gastrointestinálnom trakte.
Latvian: Kandesartāna cileksetils ir prekursors, kas esteru hidrolīzes ceļā, tam uzsūcoties no gremošanas trakta, tiek strauji pārvērsts aktīvajā vielā kandesartānā.
Slovak: Poškodenie funkcie pečene
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi
Slovak: Pozri písomnú informáciu pre používateľov kvôli ďalším informáciám.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Slovak: Kašeľ.
Latvian: Podagra.
Slovak: Obsahuje dve liečivá: kandesartan cilexetil a hydrochlorotiazid.
Latvian: Atacand Plus satur divas aktīvās vielas: kandesartāna cileksetilu un hidrohlortiazīdu.
Slovak: Ako užívať Atacand Plus
Latvian: KĀ LIETOT ATACAND PLUS
Slovak: Približne 70 % dávky podanej perorálne sa vylúči močom v priebehu 48 hodín Polčas eliminácie hydrochlorotiazidu ostáva nezmenený (približne 8 hodín) po podaní hydrochlorotiazidu v kombinácii s kandesartanom cilexetilom.
Latvian: Hidrohlortiazīda pusperiods paliek nemainīgs (aptuveni 8 h) pēc hidrohlortiazīda lietošanas kombinācijā ar kandesartāna cileksetilu.
Slovak: U starších pacientov (nad 65 rokov), v porovnaní s mladšími jedincami, boli hodnoty Cmax kandesartanu zvýšené približne o 50 % a AUC kandesartanu o 80 %. Odpoveď krvného tlaku a výskyt nežiaducich účinkov po podaní kandesartanu cilexetilu však boli u mladých aj u a starších pacientov podobné (pozri tiež časť 4.2).
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem (pēc 65 gadu vecuma), kandesartāna Cmax un AUC ir aptuveni attiecīgi par 50% un 80% augstāks nekā gados jauniem indivīdiem.
Slovak: Tiazidy vo vyšších dávkach spôsobujúce intenzívnu diurézu môžu inhibovať produkciu mlieka.
Latvian: Lielas tiazīdu devas var veicināt diurēzi un kavēt piena veidošanos.
Slovak: Posturálna hypotenzia sa môže zhoršiť pri súčasnom príjme alkoholu, barbiturátov alebo anestetík.
Latvian: Vienlaicīga alkohola, barbiturātu vai anestēzijas līdzekļu lietošana var pastiprināt ortostatisku hipotensiju.
Slovak: Zvýšenie hladiny cholesterolu a triglyceridov v sére sa dáva do súvislosti s liečbou tiazidovými diuretikami.
Latvian: Tiazīdu diurētisko līdzekļu terapija ir tikusi saistīta ar holesterīna un triglicerīdu līmeņa paaugstināšanos.
Slovak: VÝDAJA [Má byť vyplnené národne]
Latvian: Nesaderība [Aizpilda nacionāli]
Slovak: Kandesartan cilexetil
Latvian: Kandesartāna cileksetils
Slovak: Nesteroidné protizápalové lieky (NSAIDs), ako sú ibuprofén, naproxén, diklofenak,
Latvian: • Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NSPL), piemēram, ibuprofēns, naproksēns vai diklofenaks, celekoksibs vai etorikoksibs.
Slovak: Tabuľka nižšie uvádza nežiaduce reakcie z klinických skúšaní a z hlásení po uvedení lieku na trh.
Latvian: Tabulā apkopotas klīniskajos pētījumus un pēcreģistrācijas periodā novērotās blakusparādības.
Slovak: Potrava nemá významný vplyv na veľkosť plochy pod krivkou sérovej koncentrácie kandesartanu v čase (AUC).
Latvian: Kandesartāna laukumu zem koncentrācijas serumā-laika līknes (zemlīknes laukumu) būtiski neietekmē pārtikas uzņemšana.
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti
Latvian: • Sirdsdarbības traucējumi.
Slovak: Svalové kŕče.
Latvian: Muskuļu krampji
Slovak: Počas užívania Atacandu Plus môžu pacienti pociťovať únavu alebo závrat.
Latvian: Transporta līdzekļa vadīšana un mehānismu apkalpošana Dažiem pacientiem Atacand Plus lietošana var izraisīt reiboni vai nogurumu.
Slovak: Obidve liečivá pomáhajú znižovať Váš krvný tlak.
Latvian: Šīs vielas darbojas kopā, pazeminot asinsspiedienu.
Slovak: Sledovanie draslíka sa má vykonávať podľa potreby.
Latvian: Nepieciešamīgas gadījumā jāveic kālija līmeņa noteikšana.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE
Latvian: Zīdīšanas periods
Slovak: Maximum antihypertenzného účinku sa obvykle dosiahne počas 4 týždňov od začiatku liečby."
Latvian: Izteiktākā antihipertensīvā darbība parasti tiek sasniegta četru nedēļu laikā pēc ārstēšanas sākšanas".
Slovak: Výbor CHMP posúdil nasledujúce sily tabliet lieku Atacand Plus určených na perorálne použitie: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg a 32/25 mg.
Latvian: CHMP apstiprināja šādus Atacand Plus tablešu stiprumus iekšķīgai lietošanai: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg un 32/25 mg.
Slovak: Ostatné kontraindikácie
Latvian: • Citas kontrindikācijas
Slovak: Stručná informácia o celkovej bezpečnosti z klinických štúdií dávky do 16/12,5 mg vrátane údajov o prerušení liečby bola vo väčšine krajín rovnaká.
Latvian: Īsa vispārējā drošības informācija, kas apkopota klīniskos pētījumos par devām līdz 16/12,5 mg, tostarp lietošanas pārtraukšanas dati, bija vienādi lielākajā daļā valstu.
Slovak: Informácia o ovplyvnení schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje bola uvedená vo všetkých krajinách, pričom v jednom súhrne charakteristických vlastností lieku mala mierne odlišné znenie.
Latvian: Informācija par ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus bija iekļauta visās valstīs ar mazliet atšķirīgu formulējumu vienā zāļu aprakstā.
Slovak: Výbor CHMP schválil navrhované harmonizované znenie: „Odporúčaná dávka lieku Atacand Plus je jedna tableta raz denne.
Latvian: CHMP apstiprināja ierosināto saskaņoto formulējumu: "Ieteicamā Atacand Plus deva ir viena tablete vienreiz dienā.
Slovak: V jednotlivých členských štátoch sa v súhrnoch charakteristických vlastností lieku v schválenej indikácii vyskytovali isté odlišnosti: vo väčšine krajín sa uvádzala esenciálna hypertenzia, v jednej krajine sa uvádzalo slovo arteriálna (ktoré sa v konečnom návrhu vypustilo) a v jednej krajine sa dodalo slovo u dospelých (ktoré sa v konečnom návrhu zvažovalo).
Latvian: Dalībvalstu zāļu aprakstos (ZA) apstiprinātā indikācija bija nedaudz atšķirīga: lielākajā daļā valstu bija norādīts "esenciāla hipertensija", vienā valstī bija minēts vārds "arteriāla" (ko neiekļāva galīgajā ierosinājumā), vienā valstī bija iekļauts vārds "pieaugušajiem" (ko iekļāva galīgajā ierosinājumā).
Slovak: Kandesartan cilexetil je blokátorom receptora angiotenzínu (ARB).
Latvian: Kandesartāna cileksetils ir angiotensīna receptoru blokators (ARB).
Slovak: V správe pracovnej skupiny pre dohľad nad liekmi výboru CHMP o použití inhibítorov ACE a antagonistov receptora angiotenzínu II (ARB) počas prvého trimestra gravidity (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) sa však uvádza, že kontraindikácia počas prvého trimestra gravidity nie je odôvodnená; použitie antagonistov receptora angiotenzínu II v prvom trimestri gravidity sa neodporúča.
Latvian: Tomēr CHMP/PhVWP ziņojums par AKE inhibitoru un angiotensīna II receptoru antagonistu (ARB) lietošanu grūtniecības 1. trimestrī (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) liecina, ka kontrindikācija grūtniecības pirmajā trimestrī nav pamatota;
Slovak: Veta o významných klinických interakciách bola opravená v súlade s predchádzajúcim postupom harmonizácie lieku Atacand.
Latvian: Laboja teikumu par klīniski nozīmīgu mijiedarbību atbilstoši iepriekšējai Atacand saskaņošanas pārskatīšanas procedūrai.
Slovak: Hydrochlorotiazid je diuretikum, znižuje objem krvi a prispieva ku kontrole krvného tlaku.
Latvian: Hidrohlortiazīds ir diurētisks līdzeklis, kas mazina asiņu tilpumu, palīdzot kontrolēt asinsspiedienu.
Slovak: Vo väčšine súhrnov charakteristických vlastností lieku bola predtým uvedená úplná kontraindikácia v prípade gravidity a pri laktácii.
Latvian: Lielākajā daļā zāļu aprakstu bija iekļauta pilnīga kontrindikācija grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Slovak: Gravidita a laktácia
Latvian: • Grūtniecība un zīdīšana
Slovak: Vo všetkých krajinách sa v súhrnoch charakteristických vlastností lieku pre kandesartan/HCT sily 16/12,5 mg alebo vyššie uvádzalo odporúčanie o titrácii dávky kandesartanu pred prechodom na kombináciu s pevnou dávkou.
Latvian: Visās valstīs kandesartāna/HCT 16/12,5 mg vai lielāku stiprumu zāļu aprakstos bija iekļauts ieteikums par kandesartāna devas titrēšanu pirms terapijas nomaiņas ar fiksētas devas kombināciju.
Slovak: Harmonizovali sa najmä časti týkajúce sa indikácie a súvisiaceho odporúčania pre dávkovanie, kontraindikácií a gravidity a laktácie.
Latvian: Īpaši saskaņoja indikācijas un ar tām saistītos ieteikumus par devām, kontrindikāciju un grūtniecības un zīdīšanas apakšpunktus.
Slovak: Informácia o podávaní kandesartanu/HCT s jedlom alebo bez jedla, predtým uvádzaná v časti 4.5, bola presunutá do časti 4.2.
Latvian: Informāciju par kandesartāna/HCT lietošanu ēdienreizēs vai neatkarīgi no ēdienreizēm, kas iepriekš norādīta 4.5. apakšpunktā, pārvietoja uz 4.2. apakšpunktu.
Slovak: Ďalej došlo k vypusteniu interakcie s hydrochlorotiazidom, keďže liek Atacand Plus obsahuje hydrochlorotiazid.
Latvian: Turklāt izslēdza hidrohlortiazīdu, jo Atacand Plus satur hidrohlortiazīdu.
Slovak: V znení schválenom v rámci postupu vzájomného uznávania sa uvádzala indikácia „Esenciálna hypertenzia, ak monoterapia kandesartanom cilexetilom alebo hydrochlorotiazidom nie je dostatočná".
Latvian: Savstarpējās atzīšanas procedūrā apstiprinātais formulējums bija "Esenciāla hipertensija, kad monoterapija ar kandesartāna cileksetilu vai hidrohlortiazīdu nav pietiekama".
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Atacand Plus a súvisiace názvy (pozri prílohu I)
Latvian: Atacand Plus un sinonīmisko nosaukumu zāļu (skatīt I pielikumu) zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums
Slovak: Časť 4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Latvian: 4.7. apakšpunkts - Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus
Slovak: Výbor CHMP na základe uvedených skutočností považuje pomer prínosu a rizika lieku Atacand Plus za priaznivý a harmonizovanú informáciu o produkte za primeranú.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minēto, CHMP uzskata, ka Atacand Plus ieguvumu un riska attiecība ir labvēlīga, un saskaņotā produkta informācija ir atbilstoša.
Slovak: V klinicky vhodných prípadoch sa môže zvážiť priamy prechod z monoterapie na liek Atacand Plus.
Latvian: Ja klīniski piemērojams, var veikt tiešu terapijas maiņu no monoterapijas uz Atacand Plus.
Slovak: Posudzovali sa najmä aktuálne informácie o klinickej účinnosti u starších pacientov s hypertenziou, kde boli doplnené výsledky zo skúšania u starších pacientov, farmakodynamické účinky HCT a klinická účinnosť kandesartanu/HCT u pacientov s hypertenziou.
Latvian: Īpaši izskatīja informācijas papildināšanu par klīnisko efektivitāti gados vecākiem pacientiem ar hipertensiju, iekļaujot pētījuma rezultātus par gados vecākiem pacientiem, par HCT farmakodinamisko iedarbību un kandesartāna/HCT klīnisko efektivitāti hipertensijas slimniekiem.
Slovak: Táto časť sa skrátila a harmonizovala s ohľadom na súčasné vedecké poznatky a v súlade s diskusiami pre iné časti súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Latvian: Šo apakšpunktu saīsināja un saskaņoja, ņemot vērā pašreizējās specifiskās zināšanas un citu zāļu apraksta apakšpunktu apspriešanu.
Slovak: V súlade s Usmernením o súhrne charakteristických vlastností lieku (2009) dva členské štáty doplnili slovo Liečba, po ktorom nasleduje indikácia.
Latvian: Saskaņā ar zāļu aprakstu vadlīnijām (2009.g.) divās dalībvalstīs bija norādīts vārds "ārstēšanai" un indikācija.
Slovak: Pri zmenách a doplneniach písomnej informácie pre používateľov a označení na obale sa zohľadnili zmeny v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Latvian: Veicot grozījumus lietošanas instrukcijā un marķējuma tekstā, ņēma vērā zāļu aprakstā veiktās izmaiņas.
Slovak: Časť 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Latvian: 4.2. apakšpunkts - Devas un lietošanas veids
Slovak: Harmonizovali sa upozornenia týkajúce sa narušenej funkcie obličiek, gravidity po transplantácii obličky, stenózy renálnych artérií, vyčerpania intravaskulárneho objemu, anestézy a chirurgickej operácie, narušenej funkcie pečene, stenózy aortálnych a mitrálnych chlopní, primárneho hyperaldosteronizmu, nerovnováhy elektrolytov, metabolických a endokrinných účinkov, fotosenzitivity, gravidity a iných.
Latvian: Saskaņoja brīdinājumus par nieru darbības traucējumiem, nieru transplantāciju, grūtniecību, nieru artēriju stenozi, intravaskulārā tilpuma deficītu, anestēziju un operāciju, aknu darbības traucējumiem, aortālā un mitrālā vārstuļa stenozi, primāru hiperaldosteronismu, elektrolītu līdzsvara traucējumiem, ietekmi uz vielmaiņu un endokrīno sistēmu, fotosensitivitāti, grūtniecību un citiem jautājumiem.
Slovak: Toto znenie sa zvažovalo v navrhovanom harmonizovanom súhrne charakteristických vlastností lieku.
Latvian: Šo formulējumu iekļāva ierosinātajā saskaņotajā zāļu aprakstā.
Slovak: Časť 4.3 Kontraindikácie
Latvian: 4.3. apakšpunkts - Kontrindikācijas
Slovak: Liek Atacand Plus obsahuje kandesartan cilexetil a hydrochlorotiazid (HCT).
Latvian: Atacand Plus satur kandesartāna cileksetilu un hidrohlortiazīdu (HCT).