FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Latvian: Ja jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
Finnish: Immunoglobuliinituotteiden on osoitettu läpäisevän istukan - enenevässä määrin kolmannen raskauskolmanneksen aikana.
Latvian: Ir pierādīts, ka imūnglobulīna zāles šķērso placentas barjeru (trešajā trimestrī - pastiprināti).
Finnish: Säilytä injektiopullo ulkopakkauksessa valolta suojattuna.
Latvian: Uzglabāt flakonu ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Finnish: • Vedä neulan siivekkeitä suoraan ylös ja ulos.
Latvian: • Velciet adatas spārniņus taisnā leņķī uz augšu un atdaliet tos no ādas.
Finnish: Valmistele neulasarja käytettäväksi rekombinantin ihmisen hyaluronidaasiannoksen (HY) kanssa:
Latvian: Sagatavojiet adatu komplektu izmantošanai ar rekombinanto cilvēka hialuronidāzi:
Finnish: • Paljasta injektiopullon tulpat poistamalla siniset suojakorkit.
Latvian: • noņemiet zilos aizsargvāciņus, atsedzot flakonu aizbāžņus;
Finnish: Varotoimista huolimatta ihmisen verestä tai plasmasta valmistettuja lääkkeitä käytettäessä ei voida täydellisesti sulkea pois tarttuvien taudinaiheuttajien siirtymismahdollisuutta.
Latvian: Neskatoties uz to, lietojot no cilvēka asinīm vai plazmas gatavotas zāles, nevar pilnībā izslēgt infekciju izraisītāju pārnešanas iespēju.
Finnish: Minimipitoisuudet on mitattava ja arvioitava, jos potilaalla esiintyy infektio.
Latvian: Kopā ar infekciju biežumu jānosaka un jānovērtē minimālie līmeņi.
Finnish: Paikallisreaktiot (yhteensä): infuusiokohdan värjäytymä, infuusiokohdan mustelma (mukaan lukien hematooma ja verenvuoto), infuusiokohdan massa (mukaan lukien kyhmy), infuusiokohdan kuumotus, infuusiokohdan kovettuma, painovoimainen turvotus tai genitaalialueiden turvotusb (mukaan lukien genitaaliödeema, kivespussin turvotus ja vulvovaginaalinen turvotus)
Latvian: Lokālas reakcijas (kopējās): krāsas izmaiņas infūzijas vietā, zilumu veidošanās infūzijas vietā (tostarp hematoma, asinsizplūdums), infūzijas vietas uztūkums (tostarp mezgli), siltums infūzijas vietā, sacietējums infūzijas vietā, gravitācijas izraisīta tūska/dzimumorgānu pietūkums b (tostarp ģenitāliju tūska, kā arī sēklinieku maisiņu un vulvovaginālais
Finnish: Kahden injektiopullon sisältöä ei saa sekoittaa ennen antamista.
Latvian: Abu flakonu saturu pirms ievadīšanas nedrīkst sajaukt.
Finnish: Rekombinantti ihmisen hyaluronidaasi
Latvian: Rekombinanta cilvēka hialuronidāze
Finnish: HyQvian vaikuttava aine on ihmisen normaali immunoglobuliini.
Latvian: HyQvia aktīvā viela ir cilvēka normālais imūnglobulīns.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (esiintyvyys enintään 1:ssä infuusiossa 1 00:sta): Vilunväristykset, migreeni, verenpaineen nousu, pyörrytys, vatsan turvotus, ihottuma / allerginen ihottuma / punoitus, kutina, rinta-, käsivarsi- ja/tai säärikipu, sukupuolielinten turvotus (aiheutuu infuusiokohdan turvotuksen leviämisestä), säärten, jalkojen ja nilkkojen turvotus, positiivinen vasta-ainetesti.
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības (novērotas ne vairāk kā 1 no 100 infūzijām) ir šādas: drebuļi, migrēna, paaugstināts asinsspiediens, reibonis, vēdera uzpūšanās, izsitumi uz ādas/alerģiski izsitumi/apsārtums, nieze, sāpes krūtīs, rokās un/vai kājās, dzimumorgānu pietūkums (rodas pietūkuma izplatīšanās dēļ no infūzijas vietas), kāju, pēdu un potīšu pietūkums, pozitīvi asins analīžu rezultāti, pārbaudot antivielas.
Finnish: Immunoglobuliinivalmisteiden infusointi voi aiheuttaa virheellisesti positiivisia tuloksia määrityksissä, joissa luotetaan beeta-D-glukaanien tunnistamiseen sieni-infektioiden diagnosoinnissa.
Latvian: Ja tiek ievadīts imūnglobulīns, testos, kur jānosaka beta D glikāna klātbūtne, lai diagnosticētu sēnīšu infekcijas, var tikt uzrādīti kļūdaini pozitīvi rezultāti.
Finnish: • Paina rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasia sisältävän pienemmän ruiskun mäntää hitaasti yhdessä infuusiokohdassa alkunopeudella 1-2 ml/min ja suurenna nopeutta sietokyvyn mukaan.
Latvian: • Lēnām bīdiet mazākās šļirces, kurā ir ar rekombinantā cilvēka hialuronidāze, virzuli, ievērojot sākotnējo ievadīšanas ātrumu infūzijas vietā - aptuveni 1-2 ml minūtē - un palielinot, ja panesamība ir laba.
Finnish: ► Kerro lääkärille HyQvia-hoidostasi ennen mitään verikokeita.
Latvian: Pirms asins analīžu veikšanas pastāstiet ārstam, ka saņemat HyQvia terapiju.
Finnish: • Anna injektiopullojen lämmetä huoneenlämpöisiksi.
Latvian: • Ļaujiet, lai flakoni sasilst līdz istabas temperatūrai.
Finnish: Edellä lueteltujen haittavaikutusten lisäksi ihon alle annettujen immunoglobuliinituotteiden käytön yhteydessä on havaittu seuraavia muita haittavaikutuksia: anafylaktinen sokki, anafylaktinen/anafylaktoidinen reaktio, vapina, takykardia, matala verenpaine, punoitus, kalpeus, äärialueiden kylmyys, dyspnea, suun parestesia, kasvojen turvotus, allerginen ihottuma, tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys, urtikaria injektiokohdassa, ihottuma injektiokohdassa, alaniiniaminotransferaasiarvojen nousu.
Latvian: Papildus iepriekš norādītajām nevēlamajām blakusparādībām saistībā ar imūnglobulīnu produktu ievadīšanu subkutāni tika ziņots par papildu nevēlamām blakusparādībām: anafilaktiskais šoks, anafilaktiska/anafilaktoīda reakcija, trīce, tahikardija, pazemināts asinsspiediens, pietvīkums, bālums, aukstuma sajūta rokās vai kājās, elpas trūkums, orāla parestēzija, sejas pietūkums, alerģiskais dermatīts, balsta un kustību aparāta stīvums, nātrene injekcijas vietā, izsitumi injekcijas vietā, paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis.
Finnish: Jos infuusiokohdassa ilmenee vuotoa
Latvian: Ja jums ir noplūde infūzijas vietā
Finnish: Hän päättää, hidastetaanko infuusionopeutta vai lopetetaanko infuusio kokonaan.
Latvian: Ārsts vai medmāsa izlems, vai samazināt infūzijas ātrumu, vai arī apturēt to pilnībā.
Finnish: 1 injektiopullo rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasia 1,25 ml
Latvian: 1 flakons rekombinanta cilvēka hialuronidāze 1,25 ml
Finnish: Samantapaisten lääkkeiden yhteydessä esiintyneet haittavaikutukset Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu infusoitaessa lääkkeitä, kuten 10-prosenttista ihmisen normaalia immunoglobuliinia, ihon alle.
Latvian: Līdzīgu zāļu lietošanas gadījuma novērotās blakusparādības Lietojot zāles, kas, tāpat kā 10% cilvēka normālais imūnglobulīns, infūzijas veidā tiek ievadītas zem ādas (subkutāni), ir novērotas tālāk minētās blakusparādības.
Finnish:  Hävitä pistävän jätteen astia astiassa olevien ohjeiden mukaan tai ota yhteyttä lääkäriin tai sairaanhoitajaan.
Latvian:  Utilizējiet asiem priekšmetiem paredzēto konteineru, ievērojot uz konteinera pieejamos norādījumus, vai sazinieties ar veselības aprūpes speciālistu.
Finnish: • Valitse infuusiokohta (tai -kohdat) joko keski- tai ylävatsasta tai reidestä.
Latvian: • izvēlieties infūzijas ievadīšanas vietu(-as) vēdera vai augšstilbu vidusdaļā vai augšdaļā; skatiet infūzijas ievadīšanas vietu piemērus attēlā.
Finnish: HyQvia toimitetaan pakkauksena, jossa on - yksi lasinen injektiopullo rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasia ja - yksi lasinen injektiopullo 10-prosenttista ihmisen normaalia immunoglobuliinia.
Latvian: HyQvia ir pieejams iepakojumā, kas satur: - vienu stikla flakonu rekombinantās cilvēka hialuronidāzes un - vienu flakonu 10% cilvēka normālā imūnglobulīna.
Finnish: Infuusiokohdan paikallisia reaktioita: turvotusta, arkuutta, punoitusta, kovettumia, paikallista kuumotusta, kutinaa, mustelmia ja ihottumaa voi esiintyä usein.
Latvian: Lokālas reakcijas infūzijas ievadīšanas vietā: bieži var rasties pietūkums, sāpīgums, apsārtums, indurācija, lokāls karstums, nieze, zilumi un izsitumi.
Finnish: Ihmisen normaalia immunoglobuliinia (IG, 10 %) sisältävä injektiopullo Glysiini
Latvian: Cilvēka normālais imūnglobulīns (IG 10%) flakonā Glicīns
Finnish: Päänsärky, väsymys, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu,lihas- tai nivelkipu, rintakipu, kuume, heikotus tai huonovointisuus.
Latvian: Galvassāpes, nogurums, slikta dūša, vemšana, caureja, sāpes vēderā, muskuļu vai locītavu sāpes, sāpes krūtīs, drudzis, vājuma sajūta vai slikta pašsajūta.
Finnish: Se toimitetaan pakkauksessa, jossa on yksi injektiopullo 10-prosenttista ihmisen normaalia immunoglobuliinia (vaikuttava aine) ja yksi injektiopullo rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasia (aine, joka auttaa 10-prosenttista ihmisen normaalia immunoglobuliinia pääsemään vereesi).
Latvian: Zāles ir pieejamas kā viens iepakojums, kas satur vienu flakonu 10% cilvēka normālā imūnglobulīna (aktīvā viela) un vienu flakonu rekombinantas cilvēka hialuronidāzes (substance, kas atvieglo 10% cilvēka normālā imūnglobulīna nonākšanu asinīs).
Finnish: Yksi millilitra sisältää: Ihmisen normaalia immunoglobuliinia
Latvian: Viens ml satur: Cilvēka normālais imūnglobulīns.(Human normal immunoglobulin)
Finnish: Avustaja auttaa sinua mahdollisten haittavaikutusten havaitsemisessa.
Latvian: Aizbildnim ir jāpalīdz novērot iespējamo blakusparādību izpausmes.
Finnish: Potilaat, joita on aiemmin hoidettu laskimoon annetulla immunoglobuliinihoidolla Jos potilas vaihtaa hoitoa suoraan laskimoon annetusta immunoglobuliinihoidosta tai potilaan aiempi laskimoon annettu immunoglobuliiniannos on tiedossa, lääkevalmistetta annetaan samalla annoksella ja samalla antotiheydellä kuin aiempaa laskimoon annettua immunoglobuliinihoitoa.
Latvian: Pacienti, kas iepriekš ārstēti ar imūnglobulīnu, to ievadot intravenozi Pacientiem, kas pāriet no imūnglobulīna ievadīšanas intravenozi vai iepriekš ir lietojuši imūnglobulīnu intravenozi un to var pierādīt, zāles jālieto tādās pašās devās un tik pat bieži kā iepriekš, kad tika lietots imūnglobulīns intravenozi.
Finnish: Aseta reiällisen pumppuletkuston piikki tai piikki ja tyhjennysneula 10-prosenttisen ihmisen normaalin immunoglobuliinin injektiopulloon (-pulloihin).
Latvian: Ievadiet ar gaisa padevi aprīkoto sūkņa caurulīšu noasināto uzgali vai noasināto uzgali un ventilēšanas adatu 10% cilvēka normālo imūnglobulīna flakonā(-os).
Finnish: HyQvia-valmistetta ei saa antaa laskimoon tai lihakseen.
Latvian: HyQvia nedrīkst ievadīt ne intravenozi, ne intramuskulāri.
Finnish: viim:
Latvian: Sērija:
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (esiintyvyys jopa 1:ssä infuusiossa 10:stä): Infuusiokohdan reaktiot: Näitä ovat punoitus, turvotus, kutina, kovettuma ja ihottuma infuusiokohdassa.
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības (novērotas ne vairāk kā 1 no 10 infūzijām) ir šādas: reakcijas infūzijas vietā: tostarp apsārtums, pietūkums, nieze, ādas sacietējums, kā arī izsitumi infūzijas vietā.
Finnish: HyQviaa arvioitiin 24 pediatrisella potilaalla, joista 13 oli iältään 4-<12 vuotta ja 11 iältään 12<18 vuotta.
Latvian: HyQvia tika novērtēts, to izmantojot ārstēšanā līdz 3,3 gadiem (ar kopējo drošuma pieredzi, kas līdzvērtīga 48,66 pacientu gadiem) 24 pediatrijas pacientiem, no kuriem 13 pacienti bija vecuma grupā no 4 līdz 12 gadiem un 11 pacienti bija vecumā no 12 līdz 18 gadiem (kā aprakstīts sadaļā Klīniskā efektivitāte un drošums).
Finnish: Annostus Annostus ja annosohjelma vaihtelevat käyttöaiheen mukaan.
Latvian: Devas Devas un lietošanas shēma ir atkarīga no indikācijām.
Finnish: Oksentelu, pahoinvointi, vatsakipu (mukaan lukien ylä- ja alavatsan kipu ja arkuus), ripuli
Latvian: Vemšana, slikta dūša, sāpes vēderā (tostarp sāpes vēdera augšdaļā un apakšdaļā, kā arī jutīgums vēderā), caureja
Finnish: Rekombinantti ihmisen hyaluronidaasi on infusoitava ensin.
Latvian: Vispirms ievadīt rekombinanto cilvēka hialuronidāzi.
Finnish: Infusoi ensin.
Latvian: 1. infūzija.
Finnish: • Osoita ruiskun kärki ylöspäin ja poista kaikki ilmakuplat naputtamalla ruiskua sormellasi.
Latvian: • pavērsiet šļirces galu uz augšu un, tā turot un viegli uzsitot pa šļirci ar pirkstu, izvadiet visus gaisa burbuļus; lēni un uzmanīgi bīdiet virzuli, lai izvadītu visu atlikušo gaisu.
Finnish: Myalgia, muskuloskeletaalin en rintakipu
Latvian: Muskuļu sāpes, muskuļu-skeleta sāpes krūšu kurvī
Finnish: • Vedä mäntää taakse ja täytä pienempi ruisku HY-injektiopullo(i)ssa olevaa rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasia vastaavalla määrällä ilmaa.
Latvian: • pavelciet atpakaļ virzuli un ievelciet mazākajā šļircē gaisu, kas līdzvērtīgs rekombinantās cilvēka hialuronidāzes daudzumam HY flakonā(-os);
Finnish: Ohimenevän aseptisen meningiitin, ohimenevien hemolyyttisten reaktioiden, seerumin kreatiniiniarvon nousun ja/tai akuutin munuaisen toimintahäiriön tapauksia on ilmennyt ihmisen normaalin immunoglobuliinin yhteydessä.
Latvian: Ir novēroti gadījumi, ka, lietojot cilvēka normālo imūnglobulīnu, tiek konstatēts īslaicīgs aseptisks meningīts, īslaicīgas hemolītiskas reakcijas, kreatinīna līmeņa paaugstināšanās serumā un/vai akūta nieru mazspēja, skatiet 4.4 apakšpunktu.
Finnish: Tarkkaile potilasta tromboosin merkkien ja oireiden varalta ja arvioi sellaisten potilaiden veren viskositeettia, joilla on hyperviskositeetin riski.
Latvian: Pacienti, kam pastāv hiperviskozitātes risks, jānovēro, vai viņiem nerodas trombozes pazīmes un simptomi, kā arī jānosaka asins viskozitāte.
Finnish: Ennen kuin aloitat kotihoidon, sinulla on oltava avustaja.
Latvian: Pirms ārstēšanās uzsākšanas mājās apstākļos ir jānozīmē aizbildnis.
Finnish: Tämä injektiopullo sisältää rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasia.
Latvian: Flakons satur rekombinanto cilvēka hialuronidāzi.
Finnish: ödeema (mukaan lukien perifeerinen ödeema, turvotus), vilunväristykset, liikahikoilu
Latvian: Tūska (tostarp perifēra, pietūkums), drebuļi, hiperhidroze
Finnish: Haittavaikutuksia, kuten vilunväristyksiä, päänsärkyä, pyörrytystä, kuumetta, oksentelua, allergisia reaktioita, pahoinvointia, nivelkipua, matalaa verenpainetta tai keskivaikeaa alaselkäkipua, voi esiintyä ajoittain.
Latvian: Var novērot arī šādas blakusparādības: drebuļi, galvassāpes, reibonis, paaugstināta temperatūra, vemšana, alerģiskas reakcijas, slikta dūša, locītavu sāpes, pazemināts asinsspiediens un reizēm mērenas muguras sāpes.
Finnish: Näitä reaktioita ei ole ilmennyt HyQvian yhteydessä, mutta on pieni mahdollisuus, että niitä ilmenee jollakulla HyQviaa käyttävällä: Verisuonten verihyytymät (tromboemboliset reaktiot), jotka johtavat sydänkohtaukseen, aivohalvaukseen, syvään laskimotukokseen tai keuhkojen verisuonten tukokseen (keuhkoembolia), munuaisten toimintahäiriö tai vajaatoiminta, punasolujen tuhoutuminen (hemolyysi).
Latvian: Asins recekļi asinsvados (tromboemboliskas reakcijas), kas izraisa miokarda infarktu, insultu, dziļo vēnu nosprostošanos vai plaušu asinsvadu nosprostošanos (plaušu embolija), nieru darbības traucējumi vai mazspēja, sarkano asinsķermenīšu sabrukums (hemolīze).
Finnish: Hyaluronidaasin vasta-aineet eivät kuitenkaan vaikuttaneet hiirten, kaniinien, lampaiden tai cynomolgus-apinan lisääntymiseen immunisaation jälkeen.
Latvian: Taču pelēm, trušiem, aitām un pērtiķiem (makakiem Macaca fascicularis) pēc imunizācijas antivielas pret hialuronidāzi reprodukciju neietekmēja.
Finnish: • Kiinnitä rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasia sisältävä ruisku neulasarjaan.
Latvian: • pievienojiet ar rekombinanto cilvēka hialuronidāzi uzpildīto šļirci adatu komplektam;
Finnish: Seuraavia IG 10 %:n infuusionopeuksia suositellaan infuusiokohtaa kohden:
Latvian: IG 10% ieteicamie infūzijas ātrumi vienā infūzijas vietā:
Finnish: • Katso myös tämän pakkausselosteen kohdasta 2 tietoa allergisten reaktioiden vaarasta ja HyQvian käytöstä kotona.
Latvian: • Lai iegūtu informāciju par alerģiskām reakcijā un HyQvia lietošanu mājas apstākļos, lūdzu,
Finnish: Infuusioneste, liuos (infuusio).
Latvian: Šķīdums infūzijām (infūzija).
Finnish: Tyypillisiä merkkejä tai oireita ovat: huimaus tai pyörrytys, ihottuma ja kutina, suun tai kurkun turvotus, hengitysvaikeudet, hengityksen vinkuna, epänormaali syke, rintakipu, huulten tai sormien tai varpaiden sinisyys, näön sumeneminen.
Latvian: Raksturīgie simptomi un pazīmes ir šādas: reibumam līdzīgs stāvoklis, reibonis, nespēks, ādas izsitumi un nieze, mutes dobuma vai rīkles pietūkums, apgrūtināta elpošana, sēkšana, patoloģiska sirdsdarbība, sāpes krūtīs, zilas lūpas vai roku un kāju pirksti, neskaidra redze.
Finnish: Rekombinantti ihmisen hyaluronidaasi sisältää 4,03 mg natriumia/ml, ja suurin vuorokausiannos on noin 120 mg.
Latvian: Viens mililitrs rekombinantās cilvēka hialuronidāzes satur 4,03 mg nātrija ar maksimālo dienas devu apmēram 120 mg. Tas jāņem vērā pacientiem ar kontrolētu nātrija diētu.
Finnish: Kaikki pitkäkestoiset tulehdukset, kyhmyt tai tulehdukset, joita ilmenee infuusiokohdassa ja jotka kestävät muutamaa päivää pidempään on ilmoitettava lääkärille.
Latvian: Ziņojiet ārstam par jebkādiem ilglaicīgiem iekaisumiem, sacietējumiem (mezgliem) vai iekaisumiem, kas rodas infūzijas vietā un ilgst vairāk nekā dažas dienas.
Finnish: Tuhkarokkorokotuksessa odotusaika voi olla jopa 1 vuosi HyQvian annon jälkeen.
Latvian: Iespējams, ka pēc HyQvia saņemšanas ir jānogaida pat 1 gads, līdz varēsiet saņemt masalu vakcīnu.
Finnish: Dinatriumvetyfosfaatti
Latvian: Nātrija fosfāts, dibāziskais
Finnish: Paikallisreakti ot (yhteensä) a: infuusiokohda n kipu (mukaan lukien epämukavuus, arkuus, nivuskipu)
Latvian: Lokālas reakcijas (kopējās) sāpes infūzijas vietā (tostarp diskomforts, jutīgums, sāpes cirkšņos)
Finnish: IG 10 % on infusoitava pumpulla.
Latvian: IG 10% ir jāievada infūzijas veidā, izmantojot sūkni.
Finnish: 24 gaugen neula voidaan tarvita, jotta infuusio voidaan antaa virtausnopeudella 300 ml/tunti/infuusiokohta.
Latvian: Lai pacients varētu veikt infūziju ar plūsmas ātrumu 300 ml/h vienā infūzijas vietā, var būt nepieciešama 24. izmēra adata.
Finnish: Sameita liuoksia tai liuoksia, joissa on saostumia, ei saa käyttää.
Latvian: Nedrīkst lietot šķīdumu, ja tas ir duļķains vai ir redzamas nogulsnes.
Finnish: Eryteema,ihottuma (mukaan lukien erytematoottinen, papulaarinen ja makulopapulaarin en ihottuma), kutina ja urtikaria
Latvian: Apsārtums, izsitumi (tostarp eritematozi, papulāri, makulopapulozi), nieze, nātrene
Finnish: Injektiopullot on tarkistettava silmämääräisesti hiukkasten ja värimuutosten varalta ennen antoa.
Latvian: Pirms ievadīšanas vizuāli pārbaudiet flakonus, vai tiem nav mainījusies krāsa un radušās nogulsnes.
Finnish: Infuusioneste ihon alle
Latvian: Šķīdums infuzijām subkutānai lietošanai
Finnish: Tätä tutkimusta jatkettiin lähes neljäksi vuodeksi, ja se vahvisti HyQvian edut ja turvallisuuden pitkällä aikavälillä.
Latvian: Šo pētījumu pagarināja līdz gandrīz četriem gadiem, un tajā apstiprināja HyQvia ilgtermiņa ieguvumus un drošību.
Finnish: Muuta tietoa HyQviasta
Latvian: Cita informācija par HyQvia
Finnish: HyQviaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns HyQvia EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Ihmisen normaalia immunoglobuliinia on käytetty näiden sairauksien hoitoon useiden vuosien ajan.
Latvian: Cilvēka normālais imūnglobulīns ir lietots šo slimību ārstēšanai daudzus gadus.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan HyQviaa varten 16. toukokuuta 2013.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 16. maijā izsniedza HyQvia reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Finnish: IgG:tä on käytetty lääkkeenä 1950-luvulta lähtien, ja se vaikuttaa hyvin monenlaisiin infektioita aiheuttaviin organismeihin.
Latvian: IgG kā zāles tiek lietotas kopš 20. gadsimta piecdesmitajiem gadiem, un tām piemīt plaša iedarbība pret infekcijas izraisošiem mikroorganismiem.
Finnish: Tutkimus osoitti, että HyQvia pienensi määrän 0,03 infektioon vuodessa.
Latvian: Pētījums pierādīja, ka HyQvia spēj mazināt gada laikā šo skaitli līdz 0,03.
Finnish: Se sisältää immunoglobuliini G:tä (IgG), joka on erääntyyppinen vasta-aine.
Latvian: Tās satur imūnglobulīnu G (IgG), kas ir antivielas veids.
Finnish: Miksi HyQvia on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc HyQvia tika apstiprinātas?
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja HyQvian käytöstä.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par HyQvia lietošanu.
Finnish: Mitä HyQvia on ja mihin sitä käytetään?
Latvian: Kas ir HyQvia un kāpēc tās lieto?
Finnish: HyQviaa ei saa injektoida verisuoneen tai lihakseen.
Latvian: HyQvia nedrīkst ievadīt asinsvadā vai muskulī.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä HyQvia.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par HyQvia.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että HyQvia vähentää vakavien bakteeri-infektioiden määrää yhtä paljon kuin muut immunoglobuliinivalmisteet, ja rekombinantin hyaluronidaasin käyttämisen ansiosta ihonalaisia infuusioita voidaan antaa paljon pidemmin väliajoin, joskin paikalliset reaktiot ovat hieman yleisempiä.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ņēma vērā, ka arHyQvia tiek nodrošināta līdzīga nopietnu bakteriālu infekciju skaita samazināšanās kā ar citiem imūnglobulīnu preparātiem un rekombinantas hialuronidāzes izmantošana ļauj veikt zemādas infūzijas ar daudz ilgākiem starplaikiem, bet vietējo reakciju sastopamība ir tikai nedaudz lielāka.
Finnish: HyQvian yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat paikalliset reaktiot, esimerkiksi infuusiopaikassa ilmenevä turvotus ja epämukavuus.
Latvian: Visbiežāk novērotās HyQvia blakusparādības (kas var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10) ir vietējas reakcijas, piemēram, pietūkums un nepatīkama sajūta infūzijas vietā.
Finnish: Potilaat tai heidän hoitajansa voivat antaa HyQvian itse saatuaan sitä varten asianmukaista opastusta.
Latvian: Pacienti vai viņu aprūpētāji pēc atbilstošas apmācības var ievadīt HyQvia paši.
Finnish: Näiden potilaiden veressä ei ole tarpeeksi vasta-aineita (proteiineja, jotka auttavat elimistöä torjumaan infektioita ja muita sairauksia).
Latvian: Šo pacientu asinīs nav pietiekami daudz antivielu (olbaltumvielu, kas palīdz organismam cīnīties ar infekcijām un citām slimībām), ko dēvē arī par imūnglobulīniem.
Finnish: Tarkempaa tietoa HyQvian käytöstä on pakkausselosteessa.
Latvian: Sīkāka informācija par HyQvia lietošanu ir sniegta lietošanas instrukcijā.
Finnish: • veren vähäinen vasta-ainepitoisuus potilailla, joilla on krooninen lymfosyyttinen leukemia tai myelooma (syöpiä, jotka vaikuttavat erityyppisiin valkosoluihin) ja usein infektioita.
Latvian: • zemu antivielu līmeni asinīs pacientiem, kuriem ir hroniska limfoleikoze vai mieloma (divi vēža veidi, kas skar dažāda veida asins baltās šūnas) un kuriem bieži rodas infekcijas.
Finnish: Mitä hyötyä HyQviasta on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kādas bija HyQvia lietošanas priekšrocības šajos pētījumos?
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta yli vuoden mittaisen hoidon aikana oli kehittyneiden vakavien bakteeri-infektioiden määrä.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija nopietnu bakteriālu infekciju skaits vienu gadu ilgas ārstēšanas laikā.
Finnish: HyQviaa käytetään korvaushoitona, ja sillä hoidetaan seuraavia sairauksia:
Latvian: HyQvia tiek lietotas aizstājterapijai, lai ārstētu:
Finnish: HyQvia sisältää myös rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasia.
Latvian: HyQvia satur arī rekombinantu cilvēka hialuronidāzi.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että HyQvian hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Latvian: Tādēļ Komiteja nolēma, ka HyQvia ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās reģistrēt lietošanai Eiropas Savienībā.
Finnish: Hoidon saa aloittaa ja hoitoa saa valvoa vain lääkäri tai sairaanhoitaja, jolla on kokemusta immuunivajavuusoireyhtymien hoidosta.
Latvian: HyQvia var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāsāk un jāuzrauga ārstam vai medicīnas māsai ar pieredzi imūndeficīta sindromu ārstēšanā.
Finnish: Miten HyQvia vaikuttaa?
Latvian: Kā HyQvia darbojas?
Finnish: • primaarit immuunivajavuusoireyhtymät (PID-oireyhtymä, jota sairastavan ihmisen elimistö on synnynnäisesti kyvytön tuottamaan tarpeeksi vasta-aineita)
Latvian: • primārus imūndeficīta sindromus (PID, kad pacienti ir piedzimuši ar nespēju veidot pietiekami daudz antivielu);