FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Lze rovněž podat živočišné uhlí za účelem podpory vyloučení nevstřebaného nelfinaviru.
Slovak: Taktiež sa môže podať aktívne uhlie s cieľom odstrániť nevstrebaný nelfinavir.
Czech: Profil nežádoucích účinků, který byl zaznamenán během pediatrických klinických studií, byl podobný profilu u dospělých.
Slovak: Počas pediatrických klinických štúdií bol profil nežiaducich účinkov podobný profilu u dospelých.
Czech: Při užívání tohoto léku se mohou objevit následující nežádoucí účinky.
Slovak: Pri užívaní tohto lieku sa môžu vyskytnúť nižšie uvedené vedľajšie účinky.
Czech: Užívání přípravku Viracept s jídlem a pitím Užívejte Viracept s jídlem.
Slovak: Užívanie Viraceptu s jedlom a nápojmi Viracept užívajte s jedlom.
Czech: Dospělí a děti, které nemohou užívat tablety, mohou tablety přípravku Viracept rozpustit ve vodě a užít následujícím způsobem:
Slovak: U dospelých a detských pacientov, ktorí nie sú schopní užiť tabletu, môžu Viracept tablety rozpustiť vo vode nasledujúcim spôsobom:
Czech: U potkanů byl pozorován vzestup hmotnosti jater a hypertrofie folikulárních buněk štítné žlázy úměrně výši dávky.
Slovak: U potkanov sa zistila zvýšená hmotnosť pečene a hypertrofia folikulárnych buniek štítnej žľazy, ktorá bola závislá od dávky.
Czech: Proto by nelfinavir neměl být podáván současně s perorálně podaným midazolamem.
Slovak: Preto sa nelfinavir nemá súbežne podávať s perorálnym midazolamom.
Czech: Není pravděpodobné, že by Viracept ovlivňoval schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že by užívanie Viraceptu mohlo ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo používať náradie či obsluhovať stroje.
Czech: Podávání až 1000 mg/kg/den myším neprokázalo onkogenní účinek přípravku.
Slovak: U myší podanie do 1 000 mg/kg/deň nepreukázalo žiaden dôkaz o onkogénnom účinku.
Czech: VIRACEPT perorální prášek obsahuje draslík.
Slovak: Perorálny prášok VIRACEPT obsahuje draslík.
Czech: Zvýšení alaninaminotransferázy, zvýšení aspartátaminotransferázy, neutropenie, zvýšení kreatinfosfokinázy v krvi, pokles počtu neutrofilů
Slovak: Zvýšená alanínaminotransferáza, zvýšená aspartátaminotransferáza, neutropénia, zvýšená kreatinínfosfokináza v krvi, znížený počet neutrofilov
Czech: Farmakokinetika nelfinaviru podaného v jediné dávce 750 mg byla sledována u pacientů s poruchou jaterních funkcí a zdravých dobrovolníků.
Slovak: Farmakokinetika nelfinaviru po jednej dávke 750 mg sa skúmala u pacientov s poškodením funkcie pečene a u zdravých dobrovoľníkov.
Czech: Metabolismus pravastatinu a fluvastatinu není závislý na CYP3A4 a interakce s nelfinavirem se neočekávají.
Slovak: Metabolizmus pravastatínu a fluvastatínu nie je závislý od CYP3A4 a neočakávajú sa interakcie s nelfinavirom.
Czech: Okamžitě kontaktujte svého lékaře, pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících nežádoucích účinků:
Slovak: Ihneď vyhľadajte lekára, ak si všimnete niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:
Czech: Lékař má osobu pečující o dítě také informovat o významu dodržování pokynů týkajících se dávkování a příslušného počtu tablet v jednotlivých dávkách podávaných s jídlem.
Slovak: Lekár má tiež informovať o význame dodržiavania pokynov dávkovania a zodpovedajúcom počte tabliet v jednotlivých dávkach s jedlom.
Czech: To pomůže Vašemu tělu mít z léku co největší prospěch.
Slovak: Pomáha to organizmu získať z lieku čo najväčšiu prospešnosť.
Czech: Pokud bude podána více než jedna dávka midazolamu, měla by být zvážena úprava dávky (tabulka 1).
Slovak: Je potrebné zvážiť úpravu dávkovania midazolamu, ak sa podáva viac než jedna dávka (tabuľka 1).
Czech: • Nepřidávejte tekutinu do lahvičky originálního balení prášku.
Slovak: Nepridávajte tekutinu k prášku v pôvodnom obale lieku.
Czech: Mohlo by to způsobit hořkou chuť léku.
Slovak: Pridávajú lieku horkú chuť.
Czech: Viracept obsahuje léčivou látku nazývanou nelfinavir, což je tzv. „inhibitor proteázy."
Slovak: Viracept obsahuje liečivo nelfinavir, čo je inhibítorom proteáz.
Czech: Nejsou k dispozici údaje o vylučování nelfinaviru do lidského mateřského mléka.
Slovak: Údaje o vylučovaní nelfinaviru do materského mlieka u ľudí nie sú dostupné.
Czech: Rezistence: Resistence viru na nelfinavir může vzniknout mutací virové proteázy na pozicích aminokyselin č. 30, 88 a 90.
Slovak: Môže sa vyskytnúť vyhnutie sa vírusu nelfinavirom pomocou vírusových mutácií proteázy na pozíciach 30, 88 a 90 aminokyseliny.
Czech: Viracept tablety mají být přijímány ústy.
Slovak: Viracept v tabletách sa musí užívať ústami.
Czech: Rozdíl mezi ranní a odpolední nebo večerní nejnižší koncentrací při dávkování třikrát denně a dvakrát denně byl zaznamenán taktéž u zdravých dobrovolníků, kteří užívali dávky v přesných 8-hodinových nebo 12-hodinových intervalech.
Slovak: Rozdiel medzi minimálnymi koncentráciami ráno a popoludní alebo večer pre režimy TID a BID sa pozoroval aj u zdravých dobrovoľníkov, ktorým bol liek podávaný presne v 8- alebo 12-hodinových intervaloch.
Czech: Kolik prášku si pokaždé vezmete (v gramech)
Slovak: Akú dávku si treba zakaždým zobrať (v gramoch)
Czech: Lékař má doporučit osobě pečující o dítě, aby pečlivě sledovala zvyšování tělesné hmotnosti dítěte, aby bylo zajištěno, že dítě přijme příslušnou celkovou denní dávku.
Slovak: Lekár má poradiť ako starostlivo sledovať zvyšovanie telesnej hmotnosti dieťaťa, aby bolo zabezpečené, že dieťa prijme príslušnú celkovú dennú dávku.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Viracept Pokud si zapomenete vzít dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete..
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku lieku, vezmite si ju hneď, ako si spomeniete.
Czech: Rosuvastatin může být také s nelfinavirem podáván, ale pacienti by měli být pečlivě monitorováni.
Slovak: Rosuvastatín sa môže podávať s nelfinavirom avšak pacientov treba sledovať.
Czech: Protože zvýšené koncentrace inhibitorů HMG-CoA reduktázy mohou způsobit myopatii včetně rabdomyolýzy, není jejich kombinace s nelfinavirem doporučována.
Slovak: Keďže zvýšená koncentrácia inhibítorov HMG-CoA reduktázy môže spôsobiť myopatiu vrátane rabdomyolýzy, kombinácia týchto liekov s nelfinavirom sa neodporúča.
Czech: U pacientů se stávající jaterní dysfunkcí, včetně chronické aktivní hepatitidy, je v průběhu kombinované antiretrovirové terapie zvýšený výskyt poruch jaterních funkcí a tito pacienti by měli být monitorováni v souladu s běžnou praxí.
Slovak: Pacienti s predchádzajúcou dysfunkciou pečene vrátane chronickej aktívnej hepatitídy majú zvýšenú frekvenciu odchýlok funkcie pečene počas kombinovanej antiretrovírusovej liečby a majú byť monitorovaní podľa štandardných postupov.
Czech: Jakmile je směs jednou smíchána, musí být její celý objem podán pacientovi, aby bylo dosaženo plné dávky.
Slovak: Po zmiešaní sa musí skonzumovať všetok obsah, aby pacient dostal celú dávku.
Czech: • Infekce.
Slovak: Infekcia.
Czech: Doporučení pro současné podávání
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súbežného podávania
Czech: Pozorně sledujte zvyšování tělesné hmotnost Vašeho dítěte, aby bylo zajištěno, že je užita příslušná celková denní dávka přípravku.
Slovak: Pozorne sledujte zvyšovanie hmotnosti dieťaťa, aby sa zabezpečila zodpovedajúca celková denná dávka lieku.
Czech: Expozice vůči látce před podáním další dávky během celého dávkovacího intervalu u obou režimů zůstává přinejmenším dvacetinásobně vyšší než průměrná hodnota IC95.
Slovak: Najnižšie expozície lieku ostávajú najmenej dvadsaťnásobne vyššie ako priemerné IC95 počas celého dávkovacieho intervalu pre oba režimy.
Czech: • Pokud Vaše dítě váží 18 kg nebo více, může užívat tablety dvakrát nebo třikrát denně.
Slovak: Keď Vaše dieťa váži 18 kg alebo viac, môže užívať tablety dvakrát alebo trikrát denne.
Czech: Parenterální midazolam by měl být s nelfinavirem podáván pouze na jednotkách intenzivní péče, aby bylo zaručeno pečlivé klinické sledování.
Slovak: Súčasné podávanie parenterálneho midazolamu s nelfinavirom má prebiehať na jednotke intenzívnej starostlivosti, aby bolo zabezpečené starostlivé klinické sledovanie.
Czech: Současné podávání s rifampicinem je kontraindikováno vzhledem ke snížení expozice nelfinaviru.
Slovak: Súbežné podávanie s rifampicínom je kontraindikované kvôli redukcii expozície nelfinaviru.
Czech: • Kolchicin (k léčbě dnavých záchvatů nebo středomořské horečky)
Slovak: • kolchicín (na záchvaty dny alebo stredozemnú horúčku)
Czech: Pokud se Vás cokoli z výše zmíněného týká, neužívejte přípravek Viracept a řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Slovak: Ak sa Vás niečo z uvedeného týka, neužívajte Viracept a oznámte to lekárovi alebo lekárnikovi.
Czech: Očekává se, že plasmatické koncentrace midazolamu budou významně vyšší, pokud bude midazolam podáván perorálně, a proto by neměl být společně s nelfinavirem podáván.
Slovak: Očakáva sa, že plazmatická koncentrácia midazolamu bude pri jeho perorálnom podaní významne vyššia, a preto sa nemá podávať súčasne s nelfinavirom.
Czech: Osteonekróza: Ačkoli je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující používání kortikosteroidů, konzumaci alkoholu, těžkou imunosupresi a vyšší index tělesné hmotnosti), byly případy osteonekrózy hlášeny především u pacientů s pokročilým onemocněním HIV a/nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Slovak: Aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii (CART).
Czech: Medián výchozích hodnot počtu CD4+ buněk byl v obou skupinách 232 buněk/mm3.
Slovak: Priemerná východisková hodnota počtu CD4+ buniek bola 232 buniek/mm3 v oboch skupinách.
Czech: Klinický význam těchto in vitro výsledků je nejasný.
Slovak: Klinický význam týchto údajov in vitro nie je známy.
Czech: Nausea, nadýmání
Slovak: Nevoľnosť, plynatosť,
Czech: Pokud není směs spotřebována okamžitě, musí být uchovávána v chladničce, ale doba uchovávání nesmí překročit 6 hodin.
Slovak: Ak sa zmes hneď neskonzumuje, musí sa uskladniť v chladničke, najviac však na 6 hodín.
Czech: 12 kg, 12 - 14 kg a 18 - 22 kg dostanou různý počet tablet s každým jídlem.
Slovak: Deti s hmotnosťou medzi 10,5 - 12 kg, 12 - 14 kg a 1822 kg dostávajú rôzny počet tabliet s každým jedlom.
Czech: Mechanismus účinku: HIV proteáza je enzym nutný ke štěpení prekurzorových virových polyproteinů na jednotlivé proteiny přítomné v HIV.
Slovak: HIV proteáza je enzým potrebný k proteolytickému rozštiepeniu prekurzorov vírusových polyproteínov na jednotlivé proteíny, ktoré sa nachádzajú v infekčnom HIV.
Czech: • Jakékoli další léky k léčbě HIV infekce, jako je ritonavir, indinavir, sachinavir a delavirdin,
Slovak: • akékoľvek iné lieky na liečbu HIV infekcie, ako napr. ritonavir, indinavir, sachinavir a delavirdín, amprenavir, efavirenz alebo nevirapín
Czech: U některých pacientů bylo nutno podat faktor VIII. Ve více než polovině hlášených případů bylo přesto v léčbě inhibitory proteáz pokračováno, nebo byla léčba znovu zahájena, jestliže byla přerušena.
Slovak: U viac ako polovice hlásených prípadov sa pokračovalo v liečbe inhibítormi proteáz, alebo sa liečba obnovila, ak bola predtým prerušená.
Czech: • Amiodaron nebo chinidin (k léčbě nepravidelné srdeční činnosti)
Slovak: • amiodaron alebo chinidín (na liečbu nepravidelného srdcového rytmu)
Czech: • Vzácně byly hlášeny případy svalových bolestí, zvýšené citlivosti nebo slabosti svalů, především v kombinaci s antiretrovirovou léčbou zahrnující inhibitory proteázy a nukleosidové analogy.
Slovak: Zriedkavo boli hlásené bolesť svalov, krehkosť alebo slabosť svalov, najmä pri kombinovanej antiretrovírusovej liečbe s inhibítormi proteáz a nukleozidovými analógmi.
Czech: Zkušenosti s akutním předávkováním přípravkem VIRACEPT u lidí jsou omezené.
Slovak: Skúsenosti s akútnym predávkovaním VIRACEPTOM u ľudí sú obmedzené.
Czech: Kombinace simvastatinu nebo lovastatinu a nelfinaviru je kontraindikována (viz kontraindikace).
Slovak: Kombinácia simvastatínu alebo lovastatínu a nelfinaviru sa neodporúča (pozri kontraindikácie).
Czech: Odměřte množství prášku odpovídající zarovnané odměrce.
Slovak: Odmerajte dávku prášku, čo je zarovnaná odmerná lyžica.
Czech: Nebyly pozorovány klinicky významné interakce mezi nelfinavirem a nukleosidovými analogy.
Slovak: Medzi nelfinavirom a analógmi nukleozidov sa nepozorovali klinicky významné interakcie.
Czech: Nelfinavir je rovněž inhibitor CYP3A4.
Slovak: Nelfinavir je taktiež inhibítorom CYP3A4.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU viracept 50 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME viracept 50 mg
Czech: VIRACEPT se podává perorálně a měl by být vždy užíván s jídlem (viz bod 5.2).
Slovak: VIRACEPT sa podáva perorálne a má sa vždy užívať s jedlom (pozri časť 5.2).
Czech: Nejsou k dispozici specifické údaje o pacientech s poškozením jater, a tak nelze stanovit specifická pravidla pro dávkování (viz bod 5.2).
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o pacientoch s poškodením funkcie pečene, a preto nemôže byť poskytnuté špecifické odporúčanie pre dávkovanie (pozri časť 5.2).
Czech: Léčebná schémata pro inhibitory proteázy, které podléhají této interakci, vyžadují současné podávání nízkých dávek ritonaviru ("potencující" účinek), aby bylo zajištěno zvýšení plazmatických hladin a optimální protivirová účinnost.
Slovak: Vzorová liečba pre niekoľko inhibítorov proteáz, ktoré sú predmetom tejto interakcie, si vyžaduje súbežné podanie nízkej dávky ritonaviru ("posilnenie") na zvýšenie plazmatickej hladiny a optimalizáciu antivírusovej účinnosti.
Czech: Z laboratorních abnormalit byly nejčastěji zaznamenané neutropenie/leukopenie.
Slovak: Neutropénia/leukopénia bola najčastejšie pozorovanou laboratórnou odchýlkou.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: přímo působící antivirotikum, ATC kód: J05AE04
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: priamo pôsobiaca antivírusová látka, ATC kód: J05AE04.
Czech: Chronické podávání nelfinaviru potkanům vedlo k účinkům vznikajícím v důsledku enzymové indukce, což predisponuje potkany, nikoliv však člověka, ke vzniku nádorů štítné žlázy.
Slovak: Dokázalo sa, že dlhodobá liečba nelfinavirom u potkanov viedla k účinkom zhodným s enzýmovou indukciou, ktorá predisponovala potkanov, ale nie ľudí, k novotvarom štítnej žľazy.
Czech: • Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Slovak: Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú.
Czech: Sedativa/Anxiolytika Midazolam
Slovak: Sedatíva/Anxiolytiká
Czech: Obsahuje také sladidlo aspartam (E951), sacharoso-monopalmitát, draslík, přírodní a umělé příchutě a další složky.
Slovak: Tiež obsahuje sladidlo aspartám (E951), palmitát sacharózy, draslík, prírodnú a syntetickú príchuť a ďalšie zložky.
Czech: Dávka určená protokolem (aktuální rozmezí dávky) 2 N: počet subjektů s hodnotitelnými výsledky farmakokinetiky Ctrough hodnoty nejsou v tabulce uvedeny, protože nebyly dostupné ze všech studií
Slovak: Dávka určená protokolom (skutočný rozsah dávkovania) 2 N: počet jedincov, u ktorých bolo možné vyhodnotiť farmakokinetické výsledky Hodnoty údolnej koncentrácie (Ctrough) nie sú v tabuľke uvedené, pretože nie sú k dispozícii zo všetkých štúdií.
Czech: • Rifampicin (k léčbě tuberkulózy (TBC))
Slovak: • rifampicín (na tuberkulózu (TBC))
Czech: Koncentrace sachinaviru neměřena
Slovak: Koncentrácia sachinaviru nebola stanovená.
Czech: Zkřížená rezistence in vitro: U HIV izolátů získaných od 5 pacientů během léčby nelfinavirem bylo prokázáno 5 až 93-násobné snížení citlivosti vůči nelfinaviru in vitro ve srovnání s odpovídajícími izoláty na začátku léčby, ale nebylo prokázáno shodné snížení citlivosti vůči indinaviru, ritonaviru, Sachinaviru nebo amprenaviru in vitro.
Slovak: Skrížená rezistencia in vitro: HIV izoláty získané od 5 pacientov počas liečby nelfinavirom ukázali 5až 93-násobný pokles citlivosti nelfinaviru in vitro v porovnaní s párovými izolátmi vo východiskovom bode, ale nedokázal sa zhodný pokles citlivosti na indinavir, ritonavir, sachinavir alebo amprenavir in vitro.
Czech: 270 potahovaných tablet
Slovak: 270 filmom obalených tabliet
Czech: • Rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (k léčbě deprese nebo zlepšení nálady)
Slovak: • rastlinné prípravky, ktoré obsahujú ľubovník bodkovaný (proti depresii a na zlepšenie nálady)
Czech: Tato kombinace může vést ke zvýšení rizika kardiovaskulárních nežádoucích účinků souvisejících se salmeterolem, včetně prodloužení QT intervalu, palpitací a sinusové tachykardie.
Slovak: Táto kombinácia môže viesť k zvýšenému riziku vzniku kardiovaskulárnych nežiaducich účinkov súvisiacich so salmeterolom, vrátane predĺženia QT intervalu, palpitácií a sínusovej tachykardie.
Czech: Pacienti dostávali přípravek VIRACEPT buď třikrát denně nebo dvakrát denně s jídlem nebo bez jídla.
Slovak: Pacienti dostávali VIRACEPT buď trikrát denne alebo dvakrát denne s potravou alebo hlavným jedlom.
Czech: • Rifabutin, erytromycin nebo klaritromycin (k léčbě bakteriálních infekcí)
Slovak: • rifabutín, erytromycín alebo klaritromycín (na liečbu bakteriálnych infekcií)
Czech: Měla by být zvážena úprava dávky midazolamu, zvláště pokud je podáván vícekrát než jednorázově.
Slovak: Má sa zvážiť úprava dávkovania midazolamu, obzvlášť ak sa podáva viac ako jedna dávka midazolamu.
Czech: Studie na potkanech v laktaci prokázaly, že nelfinavir je vylučován do mateřského mléka.
Slovak: Výsledky štúdií s dojčiacimi potkanmi preukázali vylučovanie nelfinaviru do materského mlieka.
Czech: 144 g perorální prášek
Slovak: 144 g perorálneho prášku
Czech: • Onemocnění kostí (osteonekróza).
Slovak: Ochorenie kostí (osteonekróza).
Czech: U jedinců s normální aktivitou CYP2C19 představují plasmatické hladiny tohoto metabolitu přibližně 25 % celkové plasmatické koncentrace odpovídající nelfinaviru.
Slovak: U jedincov s normálnou aktivitou CYP2C19 sú plazmatické hladiny tohto metabolitu približne 25 % celkovej plazmatickej koncentrácie zodpovedajúcej nelfinaviru.
Czech: • Terfenadin nebo astemizol (k léčbě alergie)
Slovak: • terfenadín alebo astemizol (na alergiu)
Czech: Láhev obsahuje 144 g perorálního prášku.
Slovak: Fľaša obsahuje 144 g perorálneho prášku.
Czech: Závažné i nezávažné spontánní nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh (v případech, kdy byl nelfinavir užíván jako jediný inhibitor proteázy nebo v kombinaci s další antiretrovirovou terapií), které nebyly uvedeny v bodě 4.8 a u nichž nelze vyloučit příčinný vztah k nelfinaviru, jsou shrnuty níže.
Slovak: Nižšie sú zosumarizované závažné a nezávažné nežiaduce reakcie z postmarketingových spontánnych hlásení (kde sa nelfinavir užíval ako jediný inhibítor proteáz alebo v kombinácii s ďalšou antiretrovírusovou liečbou), ktoré nie sú predtým spomenuté v časti 4.8, a u ktorých nie je možné vylúčiť ako príčinu súvislosť s nelfinavirom.
Czech: • Plynatost.
Slovak: • plynatosť
Czech: • Pokud prášek smícháte, ale neužijete ho okamžitě, můžete ho uchovávat po dobu až 6 hodin v chladničce.
Slovak: Ak zmiešate prášok, ale nespotrebujete ho hneď, môžete ho uschovať najviac na 6 hodín
Czech: • Perorální antikoncepce (pilulky).
Slovak: • perorálne kontraceptíva (antikoncepcia);
Czech: Neužívejte přípravek Viracept a řekněte svému lékaři nebo lékárníkovi, pokud užíváte jakýkoli z následujících léčivých přípravků:
Slovak: Neužívajte Viracept a oznámte lekárovi alebo lekárnikovi, ak beriete niektorý z nasledujúcich liekov:
Czech: • Fluoxetin, paroxetin, imipramin, amitriptylin nebo trazodon (k léčbě deprese)
Slovak: • fluoxetín, paroxetín, imipramín, amitriptylín alebo trazodón (proti depresii)
Czech: U HIV izolátu získaného od pacienta léčeného Sachinavirem byla prokázána snížená citlivost vůči Sachinaviru (7-násobná), ale nebylo prokázáno shodné snížení citlivosti vůči nelfinaviru.
Slovak: HIV izolát získaný od pacienta liečeného sachinavirom dokázal zníženú citlivosť na sachinavir (7-násobnú), ale nedokázal zhodný pokles citlivosti na nelfinavir.
Czech: Kombinovaná antiretrovirová léčba může způsobovat změny tělesných proporcí způsobené změnou rozložení tělesného tuku.
Slovak: Kombinovaná antiretrovírusová liečba môže spôsobiť zmeny v tvare tela, čo je zapríčinené zmenami v rozložení tuku.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Modré podlouhlé bikonvexní potahované tablety.
Slovak: Modré, podlhovasté bikonvexné filmom obalené tablety.
Czech: Kombinace s jinými léčivými přípravky: Zvýšené opatrnosti je třeba při podávání přípravku VIRACEPT společně s látkami, které jsou induktory, inhibitory a/nebo substráty CYP3A4; tyto kombinace mohou vyžadovat zvláštní úpravu dávek (viz také body 4.3 a 4.8).
Slovak: Kombinácia s ďalšími liekmi: Pri súbežnom podaní VIRACEPTU s liečivami, ktoré sú induktormi alebo inhibítormi a/alebo substrátmi CYP3A4, sa odporúča postupovať s opatrnosťou; uvedené kombinácie môžu vyžadovať úpravu dávkovania (pozri tiež časti 4.3 a 4.8).
Czech: Na druhé straně po léčbě ritonavirem 6 ze 7 klinických izolátů se sníženou citlivostí vůči ritonaviru (8 až 113-násobné) in vitro ve srovnání s odpovídajícími izoláty na začátku léčby také vykázalo sníženou citlivost vůči nelfinaviru in vitro (5 až 40-násobné).
Slovak: Naopak, po liečbe ritonavirom 6 zo 7 klinických izolátov so zníženou citlivosťou ritonaviru (8- až 113-násobnou) in vitro v porovnaní s východiskovým bodom tiež prejavilo zníženú citlivosť na nelfinavir in vitro (5- až 40-násobnú).
Czech: • Pimozid (užívaný léčbě duševních zdravotních potíží)
Slovak: • pimozid (používa sa pri psychických poruchách)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A NA VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
Czech: Příčiny a dlouhodobé zdravotní následky těchto změn nejsou v současné době známy.
Slovak: Príčina a dlhodobé zdravotné následky týchto stavov v súčasnosti nie sú známe.
Czech: Pokud je podáván současně nelfinavir s parenterálně podaným midazolamem, mělo by tak být učiněno na jenotnce intenzivní péče (JIP) nebo za podobných podmínek, které zajistí intenzivní sledování a adekvátní péči v případě útlumu dechu nebo prolongované sedace.
Slovak: Ak sa nelfinavir podáva súbežne s parenterálnym midazolamom, má sa podávať na jednotke intenzívnej starostlivosti (JIS) alebo v podobnom zdravotníckom zariadení, kde sa zaistí dôkladné klinické monitorovanie a náležitá lekárska starostlivosť v prípade respiračnej tiesne a/alebo pretrvávania sedatívneho účinku.
Czech: Obsahuje také E951, sacharoso-monopalmitát, draslík.
Slovak: Tiež obsahuje E95, palmitát sacharózy, draslík.
Czech: Perorální prášek obsahuje: - mikrokrystalickou celulózu - maltodextrin - hydrogenfosforečnan draselný - krospovidon - hydroxypropylmetylcelulózu - aspartam (E951) - sacharoso-monopalmitát - přírodní a přírodně identické aroma
Slovak: Perorálny prášok obsahuje: - mikrokryštalickú celulózu - maltodextrín - dihydrogenfosforečnan draselný - krospovidón - hydroxypropylmetylcelulózu - aspartám (E951) - palmitát sacharózy - prírodnú a syntetickú príchuť
Czech: U některých z těchto pacientů dosáhla hyperglykémie těžkého stupně, případně byla kombinována s ketoacidózou.
Slovak: U niektorých pacientov bola hyperglykémia závažná a v niektorých prípadoch bola okrem toho spojená s ketoacidózou.
Czech: V tabulce 1 jsou shrnuty interakce nelfinaviru s vybranými léčivy, které popisují vliv nelfinaviru na farmakokinetiku společně podávaného léčiva a vliv dalších léčivých látek na farmakokinetiku nelfinaviru.
Slovak: Interakcie nelfinaviru s vybranými látkami, ktoré opisujú vplyv nelfinaviru na farmakokinetiku súbežne podanej látky a vplyv iných liekov na farmakokinetiku nelfinaviru, sú uvedené v tabuľke 1.
Czech: U dětí ve věku 2 až 13 let byla clearance perorálně podaného nelfinaviru přibližně 2 až 3x vyšší nežli u dospělých, s velkou interindividuální variabilitou.
Slovak: Klírens po podaní perorálnej dávky nelfinaviru je u detí vo veku 2 až 13 rokov približne 2- až 3-krát vyšší ako u dospelých s výraznými interindividuálnymi rozdielmi.
Czech: Pokud jsou mladší děti schopné užívat tablety, mohou místo perorálního prášku užívat Viracept tablety.
Slovak: Pre mladšie deti, ktoré sú schopné brať tablety, namiesto perorálneho prášku možno použiť tablety.