FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V klinických studiích zabývajících se alogliptinem byly anafylaktické reakce hlášeny s nízkou četností výskytu.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av alogliptin ble anafylaktiske reaksjoner rapportert med lav forekomst.
Czech: Nicméně může velmi vzácně vést ke klinicky významnému nedostatku vitamínu B12 (např. megaloblastová anémie).
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan det i svært sjeldne tilfeller resultere i klinisk signifikant vitamin B12-mangel (f.eks. megaloblastisk anemi).
Czech: Krospovidon Typ A Magnesium-stearát
Norwegian Bokmål: Krysspovidon type A Magnesiumstearat
Czech: Tyto studie zahrnovaly 696 pacientů léčených alogliptinem/metforminem ve věku ≥ 65 let.
Norwegian Bokmål: I disse studiene var 696 alogliptin-/metforminbehandlede pasienter ≥65 år.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích maximální hladiny metforminu v plazmě (Cmax) nepřekročily 4 mikrogramy/ml, a to i při maximálních dávkách.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier oversteg ikke maksimalt plasmanivå (Cmax) av metformin 4 mikrogram/ml, selv ikke ved maksimale doser.
Czech: Tyto změny pravděpodobně nejsou klinicky významné (viz níže).
Norwegian Bokmål: Disse endringene er sannsynligvis ikke klinisk signifikante (se nedenfor).
Czech: Vipdomet nemá být používán v kombinaci s deriváty sulfonylurey, protože bezpečnost a účinnost této kombinace nebyla plně stanovena.
Norwegian Bokmål: Vipdomet bør ikke brukes i kombinasjon med et sulfonylureapreparat, ettersom sikkerhet og effekt av denne kombinasjonen ikke er fullstendig klarlagt.
Czech: - dehydratace
Norwegian Bokmål: - dehydrering
Czech: Tabulka 4.
Norwegian Bokmål: Tabll 7.
Czech: Použití inhibitorů DPP-4 bylo spojeno s rizikem rozvinutí akutní pankreatitidy.
Norwegian Bokmål: Bruk av DPP-4-hemmere har vært forbundet med en risiko for å utvikle akutt pankreatitt.
Czech: Věk (65-81 let), pohlaví, rasa (bílá, černá, asijská) a tělesná hmotnost neměly žádný klinicky relevantní vliv na farmakokinetiku alogliptinu.
Norwegian Bokmål: Alder (65-81 år), kjønn, rase (hvit, svart og asiatisk) og kroppsvekt har ikke noen klinisk relevant effekt på alogliptins farmakokinetikk.
Czech: Během léčby přípravkem Vipdomet bude Váš lékař provádět kontrolu funkce ledvin minimálně jednou ročně nebo častěji, pokud jste ve vyšším věku a/nebo pokud máte zhoršenou funkci ledvin.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med Vipdomet vil legen din sjekke nyrefunksjonen din minst én gang per år, eller oftere dersom du er eldre og/eller dersom du har forverret nyrefunksjon.
Czech: Maximální hladina v krvi je nižší než maximální hodnota v plazmě a objevuje se přibližně ve stejnou dobu.
Norwegian Bokmål: Maksimale blodverdier er lavere enn maksimale plasmaverdier og opptrer omtrent samtidig.
Czech: Omezené množství dat o používání metforminu u těhotných žen nenaznačují zvýšené riziko vrozených anomálií.
Norwegian Bokmål: En begrenset datamengde fra bruk av metformin hos gravide kvinner indikerer ingen økt risiko for medfødte misdannelser.
Czech: - srdeční nebo respirační selhání
Norwegian Bokmål: - hjerte- eller respirasjonssvikt
Czech: Vyšší výchozí hodnota HbA1c byla spojena s výraznějším snížením hodnoty HbA1c.
Norwegian Bokmål: Høyere baseline-HbA1c var assosiert med en større reduksjon i HbA1c.
Czech: Váš lékař rozhodne, kdy musíte léčbu přípravkem Vipdomet ukončit a kdy ji můžete znovu zahájit.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre når du må avbryte behandlingen med Vipdomet og når den kan gjenopptas.
Czech: jestliže jste nedávno prodělal(a) náhlou srdeční příhodu nebo máte závažné problémy s oběhovým systémem, včetně šoku.
Norwegian Bokmål: - dersom du nylig har hatt hjerteinfarkt eller har alvorlig sirkulasjonsvikt, inkludert sjokk.
Czech: Nebyly pozorovány žádné vlivy spojené s alogliptinem u mláďat potkanů po opakovaném podávání dávky po dobu 4 a 8 týdnů.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert alogliptin-relaterte effekter hos unge rotter etter administrering med gjentatt dosering i 4 og 8 uker.
Czech: Pokud již užíváte alogliptin a metformin ve formě samostatných tablet, Vipdomet je dokáže nahradit jedinou tabletou.
Norwegian Bokmål: Hvis du allerede tar både alogliptin og metformin som enkelttabletter, kan Vipdomet erstatte disse i én tablett.
Czech: Rizika spojená s alogliptinem
Norwegian Bokmål: Risiko knyttet til alogliptin
Czech: - šok
Norwegian Bokmål: - sjokk
Czech: Alogliptin se vyskytuje převážně jako (R)-enantiomer (> 99 %) a in vivo prochází mírnou nebo žádnou chirální konverzí na (S)-enanciomer.
Norwegian Bokmål: Alogliptin forefinnes hovedsakelig som R-enantiomeren (>99 %) og gjennomgår liten eller ingen kiral omdannelse in vivo til S-enantiomeren.
Czech: Pokud se vyskytne některá z forem acidózy, je potřeba ihned Vipdomet vysadit a zahájit odpovídající nápravná opatření.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår noen form for acidose, må Vipdomet seponeres umiddelbart, og andre egnede korrigerende tiltak må iverksettes.
Czech: Vliv přípravku Vipdomet na lidskou fertilitu nebyl studován.
Norwegian Bokmål: Effekten av Vipdomet på fertilitet hos mennesker er ikke blitt undersøkt.
Czech: U starších pacientů je snížení funkce ledvin časté a asymptomatické.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon hos eldre pasienter forekommer hyppig og asymptomatisk.
Czech: léky s obsahem alkoholu.
Norwegian Bokmål: - legemidler som inneholder alkohol.
Czech: Při vstupu do studie činil průměrný věk pacientů 61 let, délka trvání diabetu 9,2 let a průměrná hladina HbA1c 8,0 %.
Norwegian Bokmål: Ved baseline hadde pasientene en gjennomsnittsalder på 61 år, gjennomsnittlig varighet av diabetes på 9,2 år, og gjennomsnittlig HbA1c på 8,0%.
Czech: Pacienti musí být informováni a je potřeba častěji provádět monitorování hladiny glukózy v krvi, zejména na začátku léčby těmito léčivými přípravky.
Norwegian Bokmål: Pasienten må informeres, og det må foretas hyppigere undersøkelser av blodsukker, spesielt ved oppstart av behandling med slike legemidler.
Czech: Změna klinického stavu pacientů s dříve kontrolovaným onemocněním diabetes mellitus 2. typu
Norwegian Bokmål: Endring i klinisk status for pasienter med tidligere kontrollert diabetes mellitus type 2
Czech: jestliže jste někdy v minulosti měl(a) závažnou alergickou reakci na jiný podobný přípravek, který užíváte ke kontrole hladiny cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: - hvis du har hatt en alvorlig allergisk reaksjon med noen andre lignende legemidler som du tar for å kontrollere blodsukkeret ditt.
Czech: * Úprava dávky alogliptinu vychází z farmakokinetické studie, která hodnotila funkci ledvin na základě clearance kreatininu (CrCl) odhadnuté podle rovnice Cockcrofta a Gaulta.
Norwegian Bokmål: * Justering av alogliptin-dosen er basert på en farmakokinetisk studie der nyrefunksjonen ble vurdert ved bruk av kreatininclearance (CrCl) estimert ut ifra Cockcroft-Gaults ligning.
Czech: jestliže trpíte těžkou infekcí nebo těžkou dehydratací (nadměrný úbytek vody z těla).
Norwegian Bokmål: - dersom du har en alvorlig infeksjon eller er svært dehydrert (har mistet mye kroppsvæske).
Czech: Poruchy imunitního systému přecitlivělost není známo
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet overfølsomhet ikke kjent
Czech: Přípravek Vipdomet může způsobit velmi vzácný, ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza, zvláště pokud Vaše ledviny nefungují správně.
Norwegian Bokmål: Vipdomet kan forårsake en svært sjelden, men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose, spesielt dersom nyrene dine ikke fungerer skikkelig.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Czech: Je důležité, abyste i nadále dodržovali dietu a fyzickou aktivitu doporučenou Vaším lékařem nebo zdravotní sestrou.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å følge råd om kosthold og trening som sykepleier eller lege har gitt deg.
Czech: Dlouhodobá léčba metforminem byla spojena s poklesem absorpce vitamínu B12 a obecně nemá klinický význam.
Norwegian Bokmål: Langtidsbehandling med metformin har vært assosiert med en reduksjon i vitamin B12-absorpsjon og synes generelt å være uten klinisk betydning.
Czech: Ve skupině s alogliptinem se MACE vyskytly u 11,3% pacientů, ve skupině s placebem pak u 11,8% pacientů.
Norwegian Bokmål: I alogliptin-gruppen, opplevde 11,3% av pasientene en MACE sammenlignet med 11,8% av pasientene i placebogruppen.
Czech: Celková expozice (AUC(0-inf)) alogliptinu po podání jednotlivé dávky byla obdobná jako expozice během jednoho dávkového intervalu (AUC(0-24)) po 6 dnech dávkování jednou denně.
Norwegian Bokmål: Total eksponering (AUC 0-inf)) for alogliptin etter administrering av en enkelt dose var lik eksponering under ett doseintervall (AUC(0-24)) etter 6 dagers dosering én gang daglig.
Czech: Studie provedená na sedmi normálních zdravých dobrovolnících prokázala, že cimetidin (400 mg dvakrát denně) zvýšil systémovou expozici metforminu (oblast pod křivkou, AUC) o 50 % a Cmax o 81 %.
Norwegian Bokmål: En studie utført på sju friske frivillige personer, viste at cimetidin (400 mg to ganger daglig) økte systemisk eksponering for metformin (areal under kurven, AUC) med 50 % og Cmax med 81 %.
Czech: Přípravek Vipdomet se nesmí používat v těhotenství.
Norwegian Bokmål: Vipdomet bør ikke brukes under graviditet.
Czech: Nedoporučuje se používat přípravek Vipdomet u dětí a dospívajících pacientů mladších 18 let kvůli nedostatku údajů pro tyto pacienty.
Norwegian Bokmål: Vipdomet anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år på grunn av manglende data for disse pasientene.
Czech: Účinnost a bezpečnost doporučených dávek alogliptinu a metforminu v podskupině pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu a věkem ≥ 65 let byla přezkoumána a shledána v souladu s profilem získaným u pacientů ve věku < 65 let.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av de anbefalte dosene av alogliptin og metformin i en undergruppe av pasienter med diabetes mellitus type 2 og alder ≥65 år ble gjennomgått og funnet å være i samsvar med profilen hos pasienter <65 år.
Czech: Laktoacidóza: 0,03 případů/1 000 pacientoroků (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Laktacidose:0,03 tilfeller/1000 pasientår (se pkt.
Czech: Před užitím přípravku Vipdomet se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem: jestliže máte diabetes 1. typu (Vaše tělo neprodukuje inzulín).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Vipdomet: - dersom du har diabetes type 1 (kroppen din produserer ikke insulin).
Czech: - metformin patří do skupiny léčivých látek nazývaných biguanidy, které také pomáhají snižovat hladinu krevního cukru snižováním množství cukru produkovaného v játrech a pomáhají zlepšit činnost inzulínu.
Norwegian Bokmål: - metformin tilhører en gruppe legemidler som kalles biguanider, som også bidrar til å senke blodsukkeret ved å redusere mengden sukker som produseres i leveren og bidrar til at insulin virker mer effektivt.
Czech: Použití s jinými antihyperglykemickými léčivými přípravky a hypoglykemie
Norwegian Bokmål: Bruk med andre antihyperglykemiske legemidler og hypoglykemi
Czech: Interakce s metforminem
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med metformin
Czech: Vipdomet nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Vipdomet har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Po perorálním podání je absorpce metforminu saturovatelná a nekompletní.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering er absorpsjonen av metformin mettet og ufullstendig.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Vipdomet Nepřestávejte užívat přípravek Vipdomet, aniž byste se nejprve poradil(a) se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Vipdomet Ikke slutt å ta Vipdomet uten å rådføre deg med legen din først.
Czech: Po perorální dávce byla neabsorbovaná frakce vyloučená ve stolici 20 - 30 %.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose var den ikke-absorberte fraksjonen som ble gjenfunnet i avføring, på 20-30 %.
Czech: Podávání přípravku Vipdomet s jídlem nevedlo k žádné změně v celkové expozici (AUC) alogliptinu ani metforminu.
Norwegian Bokmål: Administrering av Vipdomet med mat ga ingen endring i total eksponering (AUC) for alogliptin eller metformin.
Czech: GFR ml/min Metformin
Norwegian Bokmål: GFR ml/min Metformin alogliptin*
Czech: Rizika spojená s metforminem
Norwegian Bokmål: Risiko knyttet til metformin
Czech: Vyšší dávky alogliptinu vedly ke snížení tělesné hmotnosti potomstva a způsobily několik vývojových vlivů považovaných za sekundární k nízké tělesné hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Høyere doser av alogliptin reduserte avkommets kroppsvekt og fremkalte noen utviklingseffekter som anses som sekundære til lav kroppsvekt.
Czech: Dospělí (věk ≥ 18 let) s normální funkcí ledvin (rychlost glomerulární filtrace (GFR) ≥ 90 ml/min) Dávkování je potřeba nastavit individuálně na základě stávajícího režimu léčby pacienta.
Norwegian Bokmål: Voksne (≥18 år) med normal nyrefunksjon (glomerulær filtrasjonsrate (GFR) ≥ 90 ml/min) Dosen skal individualiseres på grunnlag av pasientens gjeldende behandlingsregime.
Czech: Metformin je vylučován do lidského mateřského mléka v malých množstvích.
Norwegian Bokmål: Metformin utskilles i morsmelk hos mennesker i små mengder.
Czech: Co je Vipdomet Vipdomet obsahuje dvě odlišné léčivé látky nazývané alogliptin a metformin v jedné tabletě:
Norwegian Bokmål: Hva Vipdomet er Vipdomet inneholder to ulike legemidler som kalles alogliptin og metformin i én tablett:
Czech: M-II nevykazuje žádnou inhibiční aktivitu vůči DPP-4 nebo jiným enzymům příbuzným s DPP.
Norwegian Bokmål: M-II viser ikke inhibitorisk aktivitet mot DPP-4 eller andre DPP-beslektede enzymer.
Czech: PŘESTAŇTE přípravek Vipdomet užívat a neprodleně neprodleně kontaktujte lékaře nebo nejbližší nemocnici, pokud zjistíte kterýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků:
Norwegian Bokmål: SLUTT å ta Vipdomet og kontakt lege eller nærmeste sykehus umiddelbart dersom du merker noen symptomer på følgende alvorlige bivirkningene:
Czech: Nicméně průměrné maximální plazmatické koncentrace alogliptinu a metforminu se snížily při podávání přípravku Vipdomet s jídlem o 13 %, resp. 28 %.
Norwegian Bokmål: Imidlertid ble gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon av alogliptin og metformin redusert med henholdsvis 13 % og 28 % når Vipdomet ble gitt sammen med mat.
Czech: Kationtové látky, které jsou vylučovány renální tubulární sekrecí (např. cimetidin), mohou interagovat s metforminem kompeticí ve společných renálních tubulárních transportních systémech.
Norwegian Bokmål: Kationiske stoffer som elimineres ved renal tubulær sekresjon (f.eks. cimetidin), kan interagere med metformin ved å konkurrere om felles tubulære transportsystemer.
Czech: Ve studii zaměřené na prenatální a postnatální vývoj u potkanů expozice dalece přesahující expozici u člověka při doporučené denní dávce nenarušily vývoj embrya, ani nenarušily růst a rozvoj potomstva.
Norwegian Bokmål: I en pre- og postnatal utviklingsstudie på rotter skadet ikke eksponeringer langt over human eksponering ved anbefalt dose, utviklingen av embryoet og påvirket heller ikke avkommets vekst og utvikling.
Czech: Při doporučených dávkách a dávkovacích schématech metforminu je plazmatických koncentrací metforminu v ustáleném stavu dosahováno do 24 až 48 hodin a tyto jsou obecně nižší než 1 mikrogram/ml.
Norwegian Bokmål: Ved anbefalte doser og doseringsplaner for metformin oppnås steady state plasmakonsentrasjon av metformin innen 24 til 48 timer og er generelt mindre enn 1 mikrogram/ml.
Czech: Akutní stavy s potenciálem narušení funkce ledvin, jako např.:
Norwegian Bokmål: Akutte tilstander som potensielt kan endre nyrefunksjonen, som:
Czech: Pokud není k dispozici odpovídající síla přípravku [název přípravku], je třeba použít jednotlivé složky namísto fixní kombinace dávky.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen passende styrke av Vipdomet er tilgjengelig, bør enkeltkomponenter brukes i stedet for fastdose-kombinasjonen.
Czech: jestliže trpíte závažnými dýchacími obtížemi.
Norwegian Bokmål: - dersom du har alvorlige pusteproblemer.
Czech: Blistry z polychlorotrifluoroethylenu (PCTFE)/polyvinylchloridu (PVC) s hliníkovou protlačovací krycí fólií.
Norwegian Bokmål: Blistere av polyklortrifluoretylen (PCTFE) / polyvinylklorid (PVC) med gjennomtrykkbart deksel av aluminiumsfolie.
Czech: Nepoužívejte tento léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za údajem „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisteren.
Czech: Následující údaje jsou poznatky ze studií provedených s alogliptinem nebo metforminem samostatně.
Norwegian Bokmål: Følgende data er funn fra studier gjennomført med alogliptin eller metformin individuelt.
Czech: Maximální denní dávka Maximální doporučená denní dávka 25 mg alogliptinu nemá být překročena.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose Den anbefalte maksimale dosen på 25 mg alogliptin skal ikke overskrides.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Vipdomet u všech podskupin pediatrické populace v léčbě onemocnění diabetes mellitus 2. typu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Vipdomet i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av diabetes mellitus type 2 (se pkt.
Czech: Může být nutné častější provádění vyšetření glukózy v krvi a funkce ledvin nebo Váš lékař může upravit dávkování přípravku Vipdomet.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at det må tas hyppigere blodprøver og nyrefunksjonsprøver, eller det kan hende at legen din må justere dosen av Vipdomet.
Czech: Laktoacidóza (tvorba kyseliny mléčné v krvi) je velmi závažný nežádoucí účinek, který může vést ke kómatu.
Norwegian Bokmål: Laktacidose (opphopning av melkesyre i blodet) er en svært alvorlig bivirkning som kan føre til koma.
Czech: Renální clearance metforminu je > 400 ml/min, což naznačuje, že metformin je eliminován glomerulární filtrací a tubulární sekrecí.
Norwegian Bokmål: Nyreclearance av metformin er >400 ml/min, noe som indikerer at metformin elimineres ved glomerulær filtrasjon og tubulær sekresjon.
Czech: Jednotlivou dávku alogliptinu je potřeba rozdělit, protože lék bude užíván 2x denně, přičemž dávkování metforminu zůstává nezměněno.
Norwegian Bokmål: Den individuelle dosen av alogliptin bør halveres ettersom den vil bli tatt to ganger daglig, mens dosering av metformin bør forbli uendret.
Czech: Nehodnocené kombinace
Norwegian Bokmål: Kombinasjoner som ikke er undersøkt
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo přerušit/ukončit podávání přípravku Vipdomet.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Vipdomet skal avsluttes.
Czech: (-nekonečno; 0,059)
Norwegian Bokmål: (-uendelig, 0,059)
Czech: Léčivými látkami jsou alogliptinum a metformini hydrochloridum.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene er alogliptin og metforminhydroklorid.
Czech: Ukončete užívání přípravku Vipdomet na krátkou dobu, pokud máte onemocnění, které může souviset s dehydratací (významná ztráta tělesných tekutin), jako při silném zvracení, průjmu, horečce, vystavení teplu nebo pokud pijete méně než normálně.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Vipdomet i en kort periode dersom du har en tilstand som kan være forbundet med dehydrering (har mistet mye kroppsvæske), som kraftig oppkast, diaré, feber, eksponering for varme eller dersom du drikker mindre væske enn normalt.
Czech: Velmi vzácné (může postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan berøre opptil 1 av 10 000 personer):
Czech: Průměrná renální clearance alogliptinu (170 ml/min) byla vyšší než průměrná předpokládaná rychlost glomerulární filtrace (přibližně 120 ml/min), což naznačuje určité aktivní vylučování ledvinami.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig nyreclearance av alogliptin (170 ml/min) var større enn gjennomsnittlig beregnet glomerulær filtrasjonshastighet (ca. 120 ml/min), noe som kan tyde på noe aktiv renal utskillelse.
Czech: Pokud Vám musí být podána injekce do žíly s kontrastní látkou, která obsahuje jód, například při vyšetření pomocí RTG nebo skenu, musíte užívání přípravku Vipdomet ukončit před nebo v době podání injekce.
Norwegian Bokmål: Dersom du må ha en injeksjon i blodet med et kontrastmiddel som inneholder jod, for eksempel i sammenheng med en røntgenundersøkelse eller skanning, må du avbryte behandlingen med Vipdomet før eller på tidspunktet for injeksjonen.
Czech: Během užívání přípravku Vipdomet se vyhněte nadměrné konzumaci alkoholu, protože to může zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod „Upozornění a opatření").
Norwegian Bokmål: Unngå høyt alkoholinntak mens du bruker Vipdomet, siden det kan øke risikoen for laktacidose (se avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler").
Czech: Příznaky nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykemie) se mohou vyskytnout, pokud je přípravek Vipdomet užíván v kombinaci s inzulínem nebo derivátem sulfonylurey (např. glipizid, tolbutamid, glibenklamid).
Norwegian Bokmål: Symptomer på lavt blodsukker (hypoglykemi) kan oppstå når Vipdomet tas i kombinasjon med insulin eller sulfonylurea (f.eks. glipizid, tolbutamid, glibenklamid).
Czech: Nestimuluje sekreci inzulínu a nezpůsobuje tedy rozvinutí hypoglykemie.
Norwegian Bokmål: Det stimulerer ikke insulinsekresjon og fremkaller derfor ikke hypoglykemi.
Czech: Výsledky studií prováděných s metforminem, pioglitazonem (thiazolidindion), voglibózou (inhibitor alfa-glukosidázy) a glyburidem (derivát sulfonylurey) neprokázaly žádné klinicky relevantní farmakokinetické interakce.
Norwegian Bokmål: Resultater fra studier med metformin, pioglitazon (tiazolidindion), voglibose (alfaglukosidasehemmer) og glibenklamid (sulfonylurea) har ikke vist noen klinisk relevante farmakokinetiske interaksjoner.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Vipdomet obsahuje metformin, je nutno jeho podávání přerušit v době operace s celkovou, spinální nebo epidurální anestézii.
Norwegian Bokmål: Da Vipdomet inneholder metformin, må det seponeres ved kirurgiske inngrep under generell, spinal eller epidural anestesi.
Czech: jestliže užíváte Vipdomet s inzulínem nebo některým z thiazolidindionů.
Norwegian Bokmål: - dersom du tar Vipdomet med insulin eller et tiazolidindion.
Czech: Po perorálním podání tablety metforminhydrochloridu 850 mg byla maximální plazmatická koncentrace o 40 % nižší, AUC se snížilo o 25 % a doba do dosažení maximální plazmatické koncentrace (Tmax) se prodloužila o 35 minut.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av én 850 mg metforminhydrokloridtablett, var maksimal plasmakonsentrasjon 40 % lavere, AUC ble redusert med 25 %, og tid til maksimal plasmakonsentrasjon (tmax) ble forlenget med 35 minutter.
Czech: V případě dehydratace (závažný průjem nebo zvracení, horečka nebo snížený příjem tekutin) má být Vipdomet dočasně vysazen a doporučuje se kontakt se zdravotnickým odborníkem.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell dehydrering (kraftig diaré eller oppkast, feber eller redusert væskeinntak) bør Vipdomet seponeres midlertidig, og det anbefales å kontakte helsepersonell.
Czech: Laktátová acidóza je závažným nežádoucím účinkem, který se může vyskytovat velmi vzácně (< 1/10 000), a je připisován metforminové složce přípravku Vipdomet (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Laktasidose er en alvorlig bivirkning, som kan forekomme i svært sjeldne tilfeller (<1/10 000) og tilskrives metformin-komponenten i Vipdomet (se pkt.
Czech: Kromě toho klinické údaje nenaznačují interakci s inhibitory nebo substráty p-glykoproteinu.
Norwegian Bokmål: Videre tyder ikke kliniske data på interaksjon med p-glykoproteinhemmere eller -substrater.