FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Memantin Accordindeholder:
Maltese: Tiħux Memantine Accord:
Danish: Omkring 45 % af memantin bindes til plasmaproteiner.
Maltese: Madwar 45 % ta' memantine jeħel mal-proteini tal-plażma.
Danish: BLISTER TIL TABLETTER
Maltese: FOLJA GĦAL PILLOLI
Danish: Meget sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer):
Maltese: Rari ħafna (jistgħu jaffettwaw sa wieħed minn kull 10,000 persuna):
Danish: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 18.
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D
Danish: Lactosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Silica, kolloid, vandfri Crospovidone Magnesiumstearat
Maltese: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Silica, colloidal anhydrous Crospovidone Magnesium stearate
Danish: PAKNING TIL 28 TABLETTER - BEHANDLINGSINDLEDENDE PAKNING - 4 UGERS BEHANDLINGSSKEMA
Maltese: KARTUNA GĦAL 28 PILLOLA - PAKKETT GĦALL-BIDU TAT-TRATTAMENTTRATTAMENT SKEDAT FUQ 4 ĠIMGĦAT
Danish: • Andre aktive stoffer såsom cimetidin, ranitidin, procainamid, quinidin, quinin og nikotin, der bruger samme renale kationiske transportsystem som amantadin, kan muligvis også have interaktion med memantin, hvilket kan medføre en risiko for forhøjede plasmaniveauer.
Maltese: • Sustanzi attivi oħra bħal cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine u nicotine li jużaw l-istess sistema ta' trasport ketajoniku renali bħal amantadine jistgħu ukoll jinteraġixxu ma' memantine u b'hekk jista' jkun hemm riskju ta' livelli ogħla fil-plażma.
Danish: Ved indgivelse af daglige doser på 530 mg udregnedes en gennemsnitlig (cerebrospinalvæske) CSF/serumværdi på 0,52.
Maltese: Meta ngħataw dożi ta' 5 sa 30 mg kuljum, il-proporzjon tal-medja ta' fluwidu ċerebrospinali (CSF)/serum kien kalkolat 0.52.
Danish: amantadin, ketamin, dextromethorfan dantrolen, baklofen cimetidin, ranitidin, procainamid, quinidin, quinin, nikotin hydrochlorothiazid (eller en hvilken som helst kombination med hydrochlorothiazid) antikolinergika (stoffer, der generelt bruges til behandling af lidelser i bevægeapparatet eller tarmkramper) antikonvulsiva (stoffer, der bruges til at forebygge og afhjælpe krampeanfald) barbiturater (stoffer, der generelt bruges som sovemidler) dopaminerge agonister (stoffer såsom L-dopa, bromokriptin) neuroleptika (stoffer, der bruges til behandling af sindslidelser) orale antikoagulantia
Maltese: amantadine, ketamine, dextromethorphan dantrolene, baclofen cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine hydrochlorothiazide (jew kwalunkwe kombinazzjoni ma' hydrochlorothiazide) antikolinerġiċi (sustanzi li ġeneralment jintużaw għall-kura ta' disturbi fil-movimenti jew spażmi fl-imsaren) mediċini kontra l-aċċessjonijiet (mediċini li jintużaw biex ikunu evitati jew iserrħu l-aċċessjonijiet) barbiturati (sustanzi li ġeneralment jintużaw biex jgħinuk torqod) agonisti dopaminerġiċi (sustanzi bħal L-dopa, bromocriptine) newrolettiċi (sustanzi li jintużaw għall-kura ta' disturbi tal-moħħ) mediċini orali kontra l-koagulazzjoni tad-demm
Danish: Psykotiske reaktioner2
Maltese: Alluċinazzjonijiet1 Reazzjonijiet psikotiċi2
Danish: Brug af anden medicin sammen med Memantin Accord
Maltese: Mediċini oħra u Memantine Accord
Danish: 3. uge (dag 15-21):
Maltese: It-3 ġimgħat (jum 15-21):
Danish: Memantin Accord 20 mg
Maltese: Memantine Accord 20 mg
Danish: Memantin Accord filmovertrukne tabletter fås i blisterpakninger (PVC/PE/PVDC-aluminiumsblister) med 14 tabletter, 28 tabletter, 30 tabletter, 42 tabletter, 50 tabletter, 56 tabletter, 98 tabletter, 100 tabletter og 112 tabletter.
Maltese: Il-pilloli miksija b'rita ta Memantine Accord huma disponibbli f'pakketti b'folji ta' 14 pillola, 28 pillola, 30 pillola, 42 pillola, 50 pillola, 56 pillola, 98 pillola, 100 pillola u 112 pillola (folja talaluminju-PVC/PE/PVDC).
Danish: E-mail: dkma@dkma.dk
Maltese: Kemm għandha ddum il-kura
Danish: Blisterstrips indeholdende 28 tabletter med 7 tabletter på 5 mg, 7 tabletter på 10 mg, 7 tabletter på 15 mg og 7 tabletter på 20 mg.
Maltese: Folji tal-aluminju li fihom 28 pillola b'7 pilloli ta' 5 mg, 7 pilloli ta' 10 mg, 7 pilloli ta' 15 mg u 7 pilloli ta' 20 mg.
Danish: Behandlingsindledende pakning
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Danish: Memantin Accord 10 mg
Maltese: Memantine Accord 10 mg
Danish: 2. uge (dag 8-14):
Maltese: It-2 ġimgħa (jum 8-14):
Danish: Studier hos frivillige forsøgspersoner har vist en lineær farmakokinetik i dosisinterval på 10-40 mg.
Maltese: Studji f'voluntiera wrew farmakokinetika linjari f'medda ta' dożi minn 10 sa 40 mg.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Accord Healthcare S.L.U.
Maltese: FIS-SUQ Accord Healthcare S.L.U.
Danish: 7 x Memantin Accord 15 mg
Maltese: 7 x Memantine Accord 15 mg
Danish: • Betændelse i bugspytkirtlen, leverbetændelse og psykotiske reaktioner
Maltese: • Infjammazzjoni tal-frixa, infjammazzjoni tal-fwied u reazzjonijiet psikotiċi
Danish: 56 x 1 filmovertrukne tabletter
Maltese: 56 x 1 pilloli
Danish: En indledende behandlingspakke indeholder 28 tabletter i 4 blisterkort med 7 tabletter Memantin Accord 5 mg, 7 tabletter Memantin Accord 10 mg, 7 tabletter Memantin Accord 15 mg og 7 tabletter Memantin Accord 20 mg.
Maltese: Pakkett ta' bidu tal-kura fih 28 pillola f'4 folji b'7 pilloli ta' 5 mg ta' Memantine Accord, 7 pilloli ta' 10 mg ta' Memantine Accord, 7 pilloli ta' 15 mg ta' memanine u 7 pilloli ta' 20 mg ta' Memantine Accord.
Danish: Daglige doser på 20 mg giver steady-state-plasmakoncentrationer for memantin på mellem 70150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) med store interindividuelle variationer.
Maltese: Dożi ta' 20 mg kuljum jwasslu għal konċentrazzjonijiet ta' memantine fil-plażma fi stat fiss f'medda ta' bejn 70 sa 150 ng/ml (0.5 - 1 µmol) b'varjazzjonijiet kbar bejn individwu.u ieħor.
Danish: 98 x 1 filmovertrukne tabletter
Maltese: 98 x 1 pilloli
Danish: Bivirkningerne er opdelt efter organklassesystem med følgende betegnelser: Meget almindelig ( 1/10), almindelig ( 1/100 til < 1/10), ikke almindelig ( 1/1.000 til < 1/100), sjælden ( 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma mniżżla skont il-klassi tas-sistema tal-organi, bil-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10) komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma jistax ikun stmat mit-tagħrif li hemm).
Danish: Memantin Accord indeholder det aktive stof memantinhydrochlorid.
Maltese: Memantine Accord fih is-sustanza attiva memantine hydrochloride.
Danish: United Kingdom
Maltese: Ngħas
Danish: Tabulated list of adverse reactions
Maltese: Lista f'tabella tar-reazzjonijiet avversi
Danish: Hjælpestof med kendt effekt: hver filmovertrukken tablet indeholder 73,80 mg lactose (som monohydrat)
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: kull pillola miksija b'rita fiha 73.80 mg lactose (bħala monohydrate).
Danish: Hjælpestof med kendt effekt: hver filmovertrukken tablet indeholder 221,39 mg lactose (som monohydrat)
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: kull pillola miksija b'rita fiha 221.39 mg lactose (bħala monohydrate).
Danish: EU/1/13/880/020 14 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/13/880/021 28 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/13/880/022 56 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/13/880/023 98 x 1 filmovertrukne tabletter
Maltese: EU/1/13/880/020 14 x 1 pilloli EU/1/13/880/021 28 x 1 pilloli EU/1/13/880/022 56 x 1 pilloli EU/1/13/880/023 98 x 1 pilloli
Danish: 7 x Memantin Accord 20 mg
Maltese: 7 x Memantine Accord 20 mg
Danish: Ikke almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer):
Maltese: Mhux komuni (jistgħu jaffettwaw sa wieħed minn kull 100 persuna):
Danish: Den renale eliminationsrate for memantin kan, under alkaliske urinforhold, reduceres med en faktor på 7-9 (se under punkt 4.4).
Maltese: Ir-rata ta' eliminazzjoni renali ta' memantine taħt kondizzjonijiet ta' awrina alkalina tista' titnaqqas b'fattur ta' 7 għal 9 (ara sezzjoni 4.4).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Memantine Accord findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Memantine Accord leveres som tabletter (5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg) og udleveres kun efter recept.
Maltese: Memantine Accord jiġi bħala pilloli (5 mg, 10 mg, 15 mg u 20 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 12-2013.
Maltese: Diċembru 2013.
Danish: Memantine Accord er et "generisk lægemiddel".
Maltese: Memantine Accord huwa ‘mediċina ġenerika'.
Danish: Det aktive stof i Memantine Accord, memantin, er et lægemiddel mod demens.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Memantine Accord, il-memantina, hija mediċina kontra d-dimenzja.
Danish: Andre oplysninger om Memantine Accord
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Memantine Accord
Danish: mg. Fra uge fire og fremover er den anbefalede vedligeholdelsesdosis 20 mg én gang dagligt.
Maltese: Mir-raba' ġimgħa 'l quddiem, id-doża rakkomandata tinżamm 20 mg darba kuljum.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Memantine Accord.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Memantine Accord.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Memantine Accord anvendes så risikofrit som muligt.
Maltese: Pjan ta' ġestjoni tar-riskju ġie żviluppat biex jassigura li Memantine Accord jintuża bl-aktar mod sigur possibbli.
Danish: Memantin virker ved at blokere NMDA- (N-methyl-D-aspartat-) receptorerne, som signalstoffet glutamat normalt bindes til.
Maltese: Memantina taħdem billi timblokka tipi ta' riċetturi msejħa riċetturi ta' N-methyl-D-aspartate (NMDA), li s-soltu jeħel magħhom in-newrotrażmettitur glutamat.
Danish: Hvorfor er Memantine Accord blevet godkendt?
Maltese: Għal xiex ġie approvat Memantine Accord?
Danish: Det anvendes til behandling af moderat til svær Alzheimers sygdom, som er en hjernesygdom (en form for demens), der gradvis angriber hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
Maltese: Jintuża għall-kura ta' pazjenti b'marda ta' Alzheimer moderata sa gravi, li hija tip ta' dimenzja (disturb fil-moħħ) li bil-mod il-mod taffettwa l-memorja, il-kapaċità intellettwali u l-imġiba.
Danish: Memantine Accord er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof memantin.
Maltese: Memantine Accord huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva memantine.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku memantine
Danish: MF (EU)nummer
Maltese: Numru ta' l-EU Isem (ivvintat)
Danish: Polyvinylalkohol Macrogol 3350
Maltese: Polyvinyl alcohol Macrogol 3350
Danish: Industrial Park Sapes Rodopi Prefecture Block No 5
Maltese: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes Rodopi Prefecture Block No 5
Danish: Titandioxid (E 171) Talcum
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Talc
Danish: Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Greece eller Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Grækenlandeller
Maltese: Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Il-Greċja Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300,
Danish: Systemorganklasse
Maltese: Klassi ta 'organi tas-sistema
Danish: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenien
Maltese: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenja
Danish: EL-69300 Rodopi Grækenland
Maltese: EL-69300
Danish: • Betændelse i bugspytkirtlen, leverbetændelse (hepatitis) og psykotiske reaktioner
Maltese: • Infjammazzjoni tal-frixa, infjammazzjoni tal-fwied (epatite) u reazzjonijiet psikotiċi
Danish: De bivirkninger, der forekom oftest og med en højere incidens i memantin-gruppen end i placebogruppen, var svimmelhed (hhv. 6,3% vs. 5,6%), hovedpine (5,2% vs. 3,9%), forstoppelse (4,6% vs. 2,6%), sløvhed (søvntrang) (3,4% vs. 2,2%) og hypertension (4,1% vs. 2,8%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi li seħħew ta' spiss fil-grupp ta' memantine milli fil-grupp tal-plaċebo kienu sturdament (6.3% vs 5.6%, rispettivament), uġigħ ta' ras (5.2% vs 3.9%), stitikezza (4.6% vs 2.6%), ngħas (3.4% vs 2.2%) u pressjoni għolja (4.1% vs 2.8%).
Danish: 15351 Pallini, Attiki Grækenland
Maltese: 15351 Pallini, Attiki
Danish: Sandoz GmbH Tel: + 43 5338 200
Maltese: Österreich Sandoz GmbH Tel: + 43 5338 200
Danish: Studier hos frivillige forsøgspersoner har vist en lineær farmakokinetik i doser mellem 10 og 40 mg.
Maltese: Studji f'voluntiera wrew farmakokinetika linjari f'medda ta' dożi minn 10 sa 40 mg.
Danish: Polyvinylalkohol , macrogol 3350, titandioxid (E 171), talcum, gul jernoxid (E 172, rød jernoxid (E 172)
Maltese: Polyvinyl alcohol, Titanium dioxide (E 171), Talc, Macrogol 3350, Iron oxide isfar (E 172), Iron oxide red (E 172)
Danish: Polyvinylalkohol , macrogol 3350, titandioxid (E 171), talcum, gul jernoxid (E 172)
Maltese: Polyvinyl alcohol, Titanium dioxide (E 171), Talc, Macrogol 3350, Iron oxide isfar (E 172)
Danish: Verovškova 57, 1526 Ljubljana Slovenien
Maltese: Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57, 1526 Ljubljana Slovenja
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Memantine LEK 10 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Memantine LEK 10 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Memantine LEK 20 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Memantine LEK 20 mg
Danish: Tabletkerne:Mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, kolloid vandfri silica og magnesiumstearat.
Maltese: Qalba tal-pillola: microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica u magnesium stearate.
Danish: Ved indgivelse af daglige doser på 5 til 30 mg udregnedes en gennemsnitlig (cerebrospinalvæske) CSF/serumværdi på 0,52.
Maltese: Meta ngħataw dożi ta' 5 sa 30 mg kuljum, il-proporzjon tal-medja ta' fluwidu ċerebrospinali (CSF)/serum kien kalkolat 0.52.
Danish: Gul jernoxid (E 172)
Maltese: Iron oxide isfar (E 172)
Danish: Bivirkningerne er opdelt efter organklassesystem med følgende betegnelser: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma mniżżla skond il-klassi tas-sistema ta' l-organi, bil-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10) komuni (≥1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma jistax ikun stmat mit-tagħrif li hemm).
Danish: Memantine LEK indeholder det aktive stof memantinhydrochlorid.
Maltese: Memantine LEK fih is-sustanza attiva memantine hydrochloride.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Der er anført en 2D stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Maltese: Barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Danish: 6, Dervenakion str. 15351 Pallini, Attiki Grækenland
Maltese: 6, Dervenakion str. 15351 Pallini, Attiki
Danish: Estonia Tel: + 372 6652405
Maltese: Sandoz d.d. Estonia Tel: + 372 6652405
Danish: organizacna zlozka Tel: + 421-2/48 200 600
Maltese: Slovenská republika Sandoz d.d. organizacna zlozka Tel: + 421-2/48 200 600
Danish: BLISTER TIL TABLETTER
Maltese: Kisja tal-pillola
Danish: Vedligeholdelsesdosis: Den anbefalede vedligeholdelsesdosis er 20 mg dagligt.
Maltese: Id-doża ta' manteniment rakkomandata hi ta' 20 mg kuljum.
Danish: Gul jernoxid (E 172) Rød jernoxid (E 172)
Maltese: Iron oxide yellow (E 172) Iron oxide red (E172)
Danish: I en anden monoterapiundersøgelse med mild til moderat Alzheimers sygdom blev i alt 470 patienter randomiseret (samlet MMSE-score ved baseline 11 - 23).
Maltese: Fi studju ieħor b'terapija waħda għal marda ta' Alzheimer ħafifa għal moderata, total ta' 470 pazjent (punteġġi totali MMSE mal-linja bażi ta' 11-23) kienu randomizzati.
Danish: Memantine LEK indeholder:
Maltese: Tieħux Memantine LEK:
Danish: Hos frivillige forsøgspersoner med normal nyrefunktion er den totale clearance (Cltot) 170 ml/min/1,73 m2, og en del af den totale renale clearance opnås ved tubulær sekretion.
Maltese: F'voluntiera b'funzjoni tal-kliewi normali, it-tneħħija totali (Cltot) kienet 170 ml/min/1.73 m u parti mit-tneħħija renali totali tinkiseb bi tnixxija tubulari.
Danish: Daglige doser på 20 mg giver steady-state-plasmakoncentrationer for memantin på mellem 70 og 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) med store interindividuelle variationer.
Maltese: Dożi ta' 20 mg kuljum jwasslu għal konċentrazzjonijiet ta' memantine fil-plażma fi stat fiss f'medda ta' bejn 70 sa 150 ng/mL (0.5 - 1 µmol) b'varjazzjonijiet kbar bejn individwu.u ieħor.
Danish: EU/1/13/826 /007 EU/1/13/826 /008 EU/1/13/826 /009 EU/1/13/826 /010 EU/1/13/826 /011 EU/1/13/826 /015
Maltese: EU/1/13/826 /007 EU/1/13/826 /008 EU/1/13/826 /009 EU/1/13/826 /010
Danish: EU/1/13/826 /001 28 filmovertrukne tabletter EU/1/13/826 /002 30 filmovertrukne tabletter EU/1/13/826 /003 42 filmovertrukne tabletter EU/1/13/826 /004 50 filmovertrukne tabletter EU/1/13/826 /005 56 filmovertrukne tabletter EU/1/13/826 /006 60 filmovertrukne tabletter EU/1/13/826 /012 98 filmovertrukne tabletter EU/1/13/826 /013 100 filmovertrukne tabletter EU/1/13/826 /014 112 filmovertrukne tabletter
Maltese: EU/1/13/826 /001 28 pillola miksija b'rita EU/1/13/826 /002 30 pillola miksija b'rita EU/1/13/826 /003 42 pillola miksija b'rita EU/1/13/826 /004 50 pillola miksija b'rita EU/1/13/826 /005 56 pillola miksija b'rita EU/1/13/826 /006 60 pillola miksija b'rita EU/1/13/826 /012 98 pillola miksija b'rita EU/1/13/826 /013 100 pillola miksija b'rita EU/1/13/826 /014 112 pillola miksija b'rita
Danish: Omsætningen i nyrerne involverer også tubulær reabsorption, der sandsynligvis medieres af katione transportproteiner.
Maltese: Proċess renali ieħor jinvolvi ri-assorbiment tubulari, probabbli permezz ta' proteini ta' trasport ketajoniċi.
Danish: Undersøgelsen viste gavnlig effekt af memantinbehandlingen sammenlignet med placebo over en behandlingsperiode på 6 måneder ("observed cases analysis" for Clinician's interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0,003; SIB: p=0,002).
Maltese: L-istudju wera effetti tajbin tal-kura b'memantine meta mqabbla ma' plaċebo mas-6 xahar (analiżi tal-każijiet għall-impressjoni ta' bidla skond l-intervista tat-tabib (CIBIC-plus): p=0.025; studju kooperattiv tal-marda ta' Alzheimer (ADCS-ADLsev): p=0.003; Batterija ta' indeboliment sever (SIB): p=0.002).
Danish: I et studie med peroral indgivelse af 14C-memantin blev gennemsnitligt 84% af dosis udskilt inden for 20 dage, mere end 99% blev udskilt via nyrerne.
Maltese: Fi studju b' 14C-memantine mogħti b'mod orali, medja ta' 84% tad-doża kienet irkuprata fi żmien 20 jum, aktar minn 99% tneħħiet ma' l-awrina.
Danish: Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Maltese: Il-linja punteġġ mhuwiex maħsub għat-tkissir tal-pillola.
Danish: amantadin, ketamin, dextromethorfan dantrolen, baklofen cimetidin, ranitidin, procainamid, quinidin, quinin, nikotin hydrochlorothiazid (eller en hvilken som helst kombination med hydrochlorothiazid antikolinergika (stoffer, der generelt bruges til behandling af lidelser i bevægeapparatet eller tarmkramper) antikonvulsiva (stoffer, der bruges til at forebygge og afhjælpe krampeanfald) barbiturater (stoffer, der generelt bruges som sovemidler) dopaminerge agonister (stoffer såsom L-dopa, bromokriptin) neuroleptika (stoffer, der bruges til behandling af sindslidelser) orale antikoagulantia
Maltese: amantadine, ketamine, dextromethorphan dantrolene, baclofen cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine hydrochlorothiazide (jew kwalunkwe kombinazzjoni ma' hydrochlorothiazide)
Danish: Almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer):
Maltese: Komuni (jaffettwa minn 1 sa 10 utenti f'100):
Danish: Betændelse i bugspytkirtlen2
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grækenland
Maltese: Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Greċja Manifattur:
Danish: Den renale eliminationsrate for memantin kan, under alkaliske urinforhold, reduceres med en faktor på 7 til 9 (se under punkt 4.4).
Maltese: Ir-rata ta' tneħħija renali ta' memantine taħt kondizzjonijiet ta' awrina alkalina tista' titnaqqas b'fattur ta' 7 għal 9 (ara sezzjoni 4.4).
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske lægemiddelagenturs (EMAs) hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Danish: Distributionsvolumen er ca. 10 l/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni huwa madwar 10 L/kg.
Danish: Det samme kan gøre sig gældende for ketamin og dextromethorfan (se også under punkt 4.4).
Maltese: jgħodd ukoll għal ketamine u dextromethorphan (ara wkoll sezzjoni 4.4).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Memantine LEK findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Memantine LEK jista' jinstab ukoll fuq is-sit tal-internet tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 04-2013.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 04-2013.
Danish: Memantine LEK er et "generisk lægemiddel".
Maltese: Memantine LEK huwa ‘mediċina ġenerika'.
Danish: Det indeholder det aktive stof memantin.
Maltese: Dan fih is-sustanza attiva memantina.
Danish: EPAR - Sammendrag for offentligheden
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku memantina
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Memantine LEK den 22. april 2013.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Memantine LEK fil-22 April 2013.
Danish: Det aktive stof i Memantine LEK, memantin, er et lægemiddel mod demens.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Memantine LEK, il-memantina, hija mediċina kontra d-dimenzja.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Memantine LEK.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Memantine LEK.
Danish: Memantine LEK er et lægemiddel til behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom, dvs. en type demens (en hjernesygdom), der gradvis påvirker hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
Maltese: Memantine LEK huwa mediċina li tintuża għat-trattament ta' pazjenti bil-marda ta' Alzheimer moderata sa gravi, tip ta' dimenzja (disturb fil-moħħ) li b'mod gradwali taffettwa l-memorja, il-kapaċità intellettwali u l-imġiba.
Danish: For at undgå bivirkninger øges dosis af Memantine LEK gradvist i løbet af de tre første uger af behandlingen: I den første uge er dosis 5 mg, i den anden uge er den 10 mg, og i den tredje uge er den 15 mg. Fra uge fire og fremover er den anbefalede vedligeholdelsesdosis 20 mg én gang dagligt.
Maltese: Biex jiġu evitati effetti sekondarji, id-doża ta' Memantine LEK tiżdied b'mod gradwali matul l-ewwel tliet ġimgħat tat-trattament: fl-ewwel ġimgħa d-doża tkun 5 mg; fit-tieni ġimgħa titla' għal 10 mg; u fit-tielet ġimgħa ssir 15 mg.
Danish: Memantine LEK fås som tabletter (10 mg og 20 mg) og udleveres kun efter recept.
Maltese: Memantine LEK jiġi f'pilloli ta' 10 mg u 20 mg u jista jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Memantine LEK er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Axura.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (is-CHMP) ikkonkluda li, skont ir-rekwiżiti tal-UE, intwera li Memantine LEK għandu kwalità komparabbli u huwa bijoekwivalenti għal Axura.
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Maltese: Numru ta' l-EU Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn)
Maltese: Il-pakkett li jmiss mal-prodott
Danish: 100 D-60318 Frankfurt/Main Tyskland
Maltese: D-60318 Frankfurt/Main