FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A klopidogrél napi 75 mg-os dózisának 10 napon át folyó ismételt adagolása után súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél az ADP-vel indukált thrombocyta-aggregáció hasonló volt az egészségesekben megfigyelttel.
Icelandic: Eftir endurtekna 75 mg skammta á sólarhring í 10 daga hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi var hömlun á ADP-örvaðri samloðun blóðflagna svipuð og hjá heilbrigðum einstaklingum.
Hungarian: HOGYAN KELL A CLOPIDOGREL ACINO PHARMA KÉSZÍTMÉNYT TÁROLNI? A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti buborékfóliában tárolandó.
Icelandic: Á CLOPIDOGREL ACINO PHARMA Geymið í upprunalegri þynnupakkningu til varnar gegn raka.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER
Hungarian: A klopidogrél, a Clopidogrel Acino Pharma hatóanyaga, a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik.
Icelandic: Clopidogrel Acino Pharma inniheldur virka innihaldsefnið klópídógrel sem tilheyrir flokki lyfja sem hindra samloðun blóðflagna.
Hungarian: Légzőrendszeri vérzés,(vérköpés, tüdővérzés) brochospasmus, interstitialis pneumonia
Icelandic: Blæðingar í öndunarvegi (blóðhósti, lungnablæðingar), berkjukrampi, millivefslungnabólga
Hungarian: A klopidogrél meghosszabbítja a vérzési időt így óvatosan kell alkalmazni vérzésre hajlamosító léziókban (főleg gastrointestinalis és intraocularis).
Icelandic: Klópídógrel lengir blæðingartíma og skal nota lyfið með varúð hjá sjúklingum sem hafa sár sem hafa tilhneigingu til að blæða (einkum sár í meltingarvegi og augum).
Hungarian: Glikoprotein IIb/IIIa blokkolók: a klopidogrélt óvatosan kell alkalmazni a glikoprotein IIb/IIIa blokkoló kezelésben részesülő betegeknél (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Klópídógrel skal notað með varúð hjá sjúklingum sem þarfnast samhliða gjafar glýkóprótein IIb/IIIa hemla (sjá kafla 4.4).
Hungarian: Ha a megnyúlt vérzési idő gyors ellensúlyozására van szükség, ebben az esetben a thrombocytatranszfúzió visszafordíthatja a klopidogrél hatásait.
Icelandic: Ef þörf er á tafarlausri leiðréttingu á lengdum blæðingartíma getur gjöf blóðflagna unnið gegn áhrifum klópídógrels.
Hungarian: A klopidogrél napi 75 mg-os adagjának szájon át történő egyszeri és ismételt adagolása után a szer gyorsan felszívódik.
Icelandic: Eftir staka og endurtekna 75 mg skammta á sólarhring, til inntöku, frásogast klópídógrel hratt.
Hungarian: NSAID: egészséges önkéntesekkel végzett klinikai vizsgálatban klopidogrél és naproxén együttadása fokozta az okkult gastrointestinalis vérzést.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á heilbrigðum sjálfboðaliðum jók gjöf klópídógrels samhliða naproxeni duldar blæðingar í meltingarvegi.
Hungarian: EU/1/09/548/001 - 007
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/09/548/001 - 007
Hungarian: Ha kimaradt egy adag:
Icelandic: Ef gleymist að taka skammt:
Hungarian: In vitro ezt az anyagcsere utat a CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 és CYP2B6-izoenzimek mediálják.
Icelandic: In vitro er þessu umbrotsferli miðlað af CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 og CYP2B6.
Hungarian: Filmbevonat: makrogol 6000 etilcellulóz (E462) titán-dioxid (E171)
Icelandic: Etýlsellúlósi (E462) Títan tvíoxíð (E171)
Hungarian: Mint minden gyógyszer, a Clopidogrel Acino Pharma GmbH is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Clopidogrel Acino Pharma GmbH valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Hungarian: A szokásos napi adag egy 75 mg-os Clopidogrel Acino Pharma GmbH tabletta, amelyet szájon át, étkezés közben vagy attól függetlenül, minden nap ugyanabban az időpontban kell bevenni.
Icelandic: Venjulegur skammtur er ein 75 mg tafla af Clopidogrel Acino Pharma GmbH á sólarhring til inntöku með eða án matar, tekinn inn reglulega og á sama tíma dag hvern.
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Clopidogrel Acino Pharma GmbH alkalmazását, és fordítva.
Icelandic: Sum önnur lyf geta haft áhrif á notkun Clopidogrel Acino Pharma GmbH og öfugt.
Hungarian: Számos retrospektív analízis és több publikált kohorsz-vizsgálat is van azonban, ami ezt a hatását olyan, klopidogrél-vel kezelt betegeknél vizsgálta, akiknél rendelkezésre áll a genotipizálás eredménye: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477) és ACTIVE-A (n = 601).
Icelandic: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), og ACTIVE-A (n=601), og jafnframt á nokkrum birtum hóprannsóknum.
Hungarian: Ugyanakkor, ha vérzése miatt aggódik, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd 2. pont „A Clopidogrel Acino Pharma GmbH fokozott elővigyázatossággal alkalmazható").
Icelandic: Hafðu þó strax samband við lækninn ef þú hefur áhyggjur af blæðingunum (sjá kafla 2 „Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Clopidogrel Acino Pharma GmbH").
Hungarian: Adagolás • Felnőttek és idősek
Icelandic: Fullorðnir og aldraðir
Hungarian: A CAPRIE-vizsgálat adatai szerint a CYP2C9 által metabolizált fenitoin és tolbutamid biztonságosan adható együtt klopidogréllel.
Icelandic: Upplýsingar úr CAPRIE rannsókninni benda til þess að fenýtóín og tolbútamíð sem umbrotna fyrir tilstilli CYP2C9 megi hættulaust gefa samhliða klópídógreli.
Hungarian: Acino Pharma GmbH
Icelandic: Pharma GmbH
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma GmbH filmtabletta fehér vagy törtfehér, márványos felületű, kerek, mindkét oldalán domború filmbevonatú tabletta.
Icelandic: Clopidogrel Acino Pharma GmbH filmuhúðaðar töflur eru hvítar eða beinhvítar, með marmaraáferð, kringlóttar og tvíkúptar.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Clopidogrel Acino Pharma GmbH szedését A kezelést nem szabad megszakítani, csak akkor, ha az orvosa mondja Önnek.
Icelandic: Ef hætt er að taka Clopidogrel Acino Pharma GmbH Stöðvaðu ekki meðferðina nema læknirinn segir þér að gera það.
Hungarian: Ugyanakkor, ha vérzése miatt aggódik, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd 4. pont „LEHETSÉGES
Icelandic: Hafðu þó strax samband við lækninn ef þú hefur áhyggjur af blæðingunum (sjá kafla 4 „HUGSANLEGAR AUKAVERKANIR").
Hungarian: Ne alkalmazza a Clopidogrel Acino Pharma GmbH készítményt, ha a buborékfólián vagy filmtablettán sérülés látható jeleit észleli.
Icelandic: Ekki skal nota Clopidogrel Acino Pharma GmbH ef vart verður við vísbendingar um skemmdir á þynnupakkningu eða filmuhúðuðum töflum.
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma GmbH alkalmazásának célja a vérrögképződés (trombusok) megakadályozása az elmeszesedett erekben (artériákban), ez a folyamat az aterotrombózis, mely aterotrombotikus eseményekhez vezethet (úgymint a szélütés, szívroham vagy halál).
Icelandic: Clopidogrel Acino Pharma GmbH er tekið til þess að koma í veg fyrir að blóðkökkur (blóðsegi) myndist í kölkuðum æðum (slagæðum), en það ferli er þekkt sem segamyndun vegna æðakölkunar og getur leitt til áfalla af völdum æðakölkunar (svo sem heilablóðfalls, hjartaáfalls eða dauða).
Hungarian: Óvatosságból az erős vagy közepesen erős CYP2C19-inhibitorok együttes alkalmazása kerülni kell (a CYP2C19 gátlók listáját lásd 4.5 pont, lásd még 5.2 pont).
Icelandic: Sem varúðarráðstöfun er því ekki mælt með samhliða notkun öflugra eða í meðallagi öflugra CYP2C19 hemla (sjá lista yfir lyf sem hamla CYP2C19 í kafla 4.5, sjá einnig kafla 5.2).
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel Acino Pharma GmbH készítményt Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel Acino Pharma GmbH tablettát, de eszébe jutott a szokásos bevételi időponthoz számított 12 órán belül, akkor rögtön vegye be gyógyszerét.
Icelandic: Ef gleymist að taka Clopidogrel Acino Pharma GmbH Ef þú gleymir að taka Clopidogrel Acino Pharma GmbH skammt en manst eftir því innan 12 klst.
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma GmbH egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal A Clopidogrel Acino Pharma GmbH étellel együtt vagy anélkül is bevehető.
Icelandic: Ef Clopidogrel Acino Pharma GmbH er tekið með mat eða drykk Clopidogrel Acino Pharma GmbH má taka með eða án matar.
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma GmbH fokozott elővigyázatossággal alkalmazható: Ha az alább felsorolt állapotok közül bármelyik vonatkozik Önre, akkor erről tájékoztatnia kell orvosát a Clopidogrel Acino Pharma GmbH bevétele előtt:
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Clopidogrel Acino Pharma GmbH Ef eitthvert af eftirfarandi ástandi á við um þig skaltu segja lækninum frá því áður en þú ferð að taka Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
Hungarian: Ha az előírtnál több Clopidogrel Acino Pharma GmbH készítményt vett be Keresse fel orvosát vagy a legközelebbi sürgősségi osztályt, a megnövekedett vérzési kockázat miatt.
Icelandic: Ef stærri skammtur en mælt er fyrir um er tekinn af Clopidogrel Acino Pharma GmbH Hafðu samband við lækninn eða næsta sjúkrahús vegna aukinnar blæðingarhættu.
Hungarian: A biztonságos gyógyszeralkalmazás (farmakovigilancia) rendszereA Forgalomba Hozatali Engedély Jogosultjának kötelessége biztosítani, hogy a farmakovigilancia rendszere, melynek meg kell felelni a Forgalomba Hozatali Engedély 1.8.1.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát, sem er í kafla 1.8.1 í markaðsleyfinu, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan það er á markaði.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy fennáll a terhesség gyanúja, a Clopidogrel Acino Pharma GmbH szedésének megkezdése előtt tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi eða grunar að þú sért barnshafandi skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita áður en þú tekur Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Hungarian: • ha az elmúlt 7 napban az egyik agyi verőere elzáródott (vérkeringési zavar okozta
Icelandic: ef þú hefur fengið blóðtappa í heilaslagæð (blóðþurrð) á undangengnum sjö dögum
Hungarian: A Clopidogrel Acino Pharma GmbH készítményt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Icelandic: Takið Clopidogrel Acino Pharma GmbH alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Hungarian: - heparint, vagy bármely egyéb injekciós véralvadásgátló gyógyszert kap, - gyomorpanaszainak kezelésére omeprazolt, ezomeprazolt vagy cimetidint szed, - flukonazolt, vorikonazolt, ciprofloxacint vagy klóramfenikolt kap, ezeket baktériumok okozta vagy gombás fertőzés kezelésére használják, - fluoxetint, fluvoxamint vagy moklobemidet, a depresszió kezelésére használatos gyógyszert kap, - karbamazepint vagy oxkarbazepint kap az epilepszia bizonyos formájának a kezelésére, - tiklopidint, a vérlemezkék összecsapódása ellen ható gyógyszert kap.
Icelandic: - fluconazol, voriconazol, ciprofloxacin, eða klóramfenikól, lyf við bakteríu- og sveppasýkingum - fluoxetin, fluvoxamin eða moclobemid, lyf við þunglyndi - carbamazepin eða oxcarbazepin, lyf við sumum tegundum flogaveiki - ticlopidin, annað lyf sem hindrar samloðun blóðflagna.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Clopidogrel Acino Pharma GmbH nem alkalmazható gyermekek vagy serdülők esetén.
Icelandic: Clopidogrel Acino Pharma GmbH er ekki ætlað börnum eða unglingum.
Hungarian: A szokásos alkalmazás időpontjához képest 12 órán belül: a betegnek azonnal be kell vennie az adagot, és a következő adagot a szokásos időben kell bevennie.
Icelandic: eru liðnar frá því að taka átti lyfið inn samkvæmt venju, á að taka næsta skammt þegar í stað og taka svo næsta skammt á venjulegum tíma.
Hungarian: hónap között) vagy igazolt perifériás artériás betegség (PAD) formájában nyilvánult meg.
Icelandic: 7 dögum og allt að 6 mánuðum) eða staðfestan sjúkdóm í útlægum slagæðum.
Hungarian: TÁROLNI?
Icelandic: Hvernig geyma
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a klopidogrélre vagy a Clopidogrel Acino Pharma GmbH egyéb összetevőjére;
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir klópídógreli eða einhverju öðru innihaldsefni Clopidogrel Acino
Hungarian: Gy.sz.
Icelandic: VIÐAUKI II
Hungarian: A klopidogrél, a Clopidogrel Acino Pharma GmbH hatóanyaga, a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik.
Icelandic: Clopidogrel Acino Pharma GmbH inniheldur virka innihaldsefnið klópídógrel sem tilheyrir flokki lyfja sem hindra samloðun blóðflagna.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, vagy ha bármilyen kétsége van, a Clopidogrel Acino Pharma GmbH szedésének elkezdése előtt keresse fel kezelőorvosát.
Icelandic: Ef þetta á við um þig eða ef þú ert í einhverjum vafa skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú tekur Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Hungarian: A betegtájékoztató tartalma:
Icelandic: Reynsla í klínískum rannsóknum:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Icelandic: FORSENDUR MARKAÐSLEYFIS
Hungarian: Mit tartalmaz a Clopidogrel Acino Pharma GmbH
Icelandic: Hvað inniheldur Clopidogrel Acino Pharma GmbH
Hungarian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz, amely gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.
Icelandic: Clopidogrel Acino Pharma GmbH inniheldur herta laxerolíu sem getur valdiðan í maga eða niðurgangi.
Hungarian: Állatkísérletek azt mutatták, hogy a klopidogrél kiválasztódik az anyatejbe.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt að klópídógrel skilst út í brjóstamjólk.
Hungarian: Laktózt is tartalmaz.
Icelandic: Inniheldur einnig laktósa.
Hungarian: Gyártók:
Icelandic: Framleiðendur:
Hungarian: Az utánkövető vizsgálat időpontjának átlagos értéke mindkét csoportban 359 nap volt.
Icelandic: Miðgildi eftirfylgni fyrir báða hópana var 359 dagar.
Hungarian: Minden beteg továbbra is kapott aszpirint egyéves követés mellett.
Icelandic: Allir sjúklingarnir héldu áfram að fá aspirín og var fylgt eftir í eitt ár.
Hungarian: A betegpopuláció 19,7%-a nő volt és 29,2%-a ≥ 65 éves.
Icelandic: 19,7% sjúklingaþýðisins voru konur og 29,9% sjúklinganna voru ≥ 65 ára.
Hungarian: A csak prasugrellel kezelt betegek 11,5 hónapig továbbra is prasugrelt kaptak.
Icelandic: Þeir sjúklingar sem fengu eingöngu prasugrel héldu áfram á prasugreli í 11,5 mánuði.
Hungarian: A TOPIC és TROPICAL-ACS vizsgálatok annak tanulmányozását szolgálták, hogy a hatásosság fenntartása mellett hogyan mérsékelhetők a vérzési események.
Icelandic: TOPIC og TROPICAL-ACS rannsóknirnar voru gerðar til þess að kanna hvernig mætti draga úr blæðingu ásamt því að viðhalda verkun.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártók:
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðendur:
Hungarian: Alkalmankénti acetilszalicilsav bevétele (ha 24 óra alatt nem több mint 1000 mg) általában nem okoz gondot, de a más okból történő, tartós szedését meg kell beszélni a kezelőorvosával.
Icelandic: Notkun acetýlsalicýlsýru öðru hverju (ekki meira en 1.000 mg á sólarhring) ætti almennt ekki að valda vandræðum en langvarandi notkun við aðrar aðstæður á að ræða við lækninn.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek, mert nem hat.
Icelandic: Gefið börnum ekki þetta lyf vegna þess að það verkar ekki.
Hungarian: Ugyanakkor, ha vérzése miatt aggódik, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések" című 2. pontot).
Icelandic: Ef þú hefur hins vegar áhyggjur af blæðingunni skalt þú strax hafa samband við lækninn (sjá kafla 2 „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Clopidogrel Apotex alkalmazását, és fordítva.
Icelandic: Sum önnur lyf geta haft áhrif á notkun Clopidogrel Apotex og öfugt.
Hungarian: A Clopidogrel Apotex egyidejű alkalmazása étellel és itallal A Clopidogrel Apotex étellel együtt vagy anélkül is bevehető.
Icelandic: Notkun Clopidogrel Apotex með mat eða drykk Clopidogrel Apotex má taka með eða án matar.
Hungarian: CYP2C8 szubsztrátok
Icelandic: Hvarfefni CYP2C8
Hungarian: Pharmathen S.A. 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Görögország vagy
Icelandic: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grikkland eða
Hungarian: A vérlemezkék a vérben található nagyon apró alakos elemek, melyek a véralvadáskor összetapadnak.
Icelandic: Blóðflögur eru mjög smáar agnir í blóðinu sem festast saman þegar blóð storknar.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy a 2. pontban vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 2 eða kafla 6.1.
Hungarian: Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha: láz, fertőzés tünetei vagy nagyfokú fáradtság jelentkezik.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn: hiti, einkenni sýkingar eða verulega þreyta.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A klopidogrél nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla Klópídógrel hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Hungarian: A betegpopuláció 27,8%-a nő volt, 58,8%-a ≥ 65 év (26% ≥ 70 év) és 54,5% részesült fibrinolitikus kezelésben.
Icelandic: 27,8% sjúklingaþýðisins voru konur, 58,4% sjúklinga voru ≥ 60 ára (26% ≥ 70 ára) og 54,5% sjúklinga fengu meðferð með fíbrínleysa.
Hungarian: In vitro a kötődés nem telítő, széles koncentrációhatárokon belül.
Icelandic: Bindingin er ómettanleg in vitro á breiðu þéttnibili.
Hungarian: Film: hipromellóz (E464) laktóz-monohidrát triacetin (E1518) titán-dioxid (E171) vörös vas-oxid (E172)
Icelandic: Hýprómellósi (E464) Laktósaeinhýdrat Tríacetín (E1518) Títantvíoxíð (E171) Rautt járnoxíð (E172)
Hungarian: Emellett kezelőorvosa eltéréseket észlelhet a vér és vizeletvizsgálati eredményeiben.
Icelandic: Að auki gæti læknirinn greint breytingar á niðurstöðum blóð- eða þvagprófa.
Hungarian: Fehér PVC/PE/PVDC-alumínium buborékfólia vagy PA/ALL/PVC-alumínium buborékfólia.
Icelandic: Hvítar PVC/PE/PVDC-álþynnur eða PA/ALL/PVC-álþynnur.
Hungarian: • Ha megvágja magát vagy megsérül, a szokásosnál kicsit hosszabb ideig tarthat, hogy a vérzés elálljon.
Icelandic: Ef þú skerð þig eða meiðir getur verið að blæðingin verði lengur en venjulega að stöðvast.
Hungarian: Legfeljebb 25°C-on tárolandó (PVC/PE/PVDC/Alu buborékcsomagolásban)
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C (á við PVC/PE/PVDC/álþynnupakkningar)
Hungarian: hónapban 32%-os (CI: 12,8, 46,4); a 3-6 hónapban 4%-os (CI: -26,9, 26,7); a 6.-9. hónapban 6%-os (CI: -33,5, 34,3) és a 9.-12. hónapban 14%-os (CI: -31,6, 44,2) relatív kockázatcsökkenéssel előzték meg.
Icelandic: 12,8, 46,4), 4% (CI:26,9, 26,7), 6% (CI: -33,5, 34,3) og 14% (CI: -31,6, 44,2), yfir 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 og 9-12 mánaða rannsóknartímabil, í þessari röð.
Hungarian: TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome - a trombocitagátlás időzítése akut coronaria szindrómát követően)
Icelandic: TOPIC (tímasetning blóðflöguhömlunar eftir brátt kransæðaheilkenni, Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome)
Hungarian: 2333 CN Leiden Hollandia
Icelandic: 2 2333 CN Leiden Holland
Hungarian: A gyakoriságok az alábbi megállapodás szerint kerültek meghatározásra: gyakori (≥1/100 és <1/10 között); nem gyakori (≥1/1000 és <1/100 között); ritka (≥1/10 000 és <1/1000 között); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Icelandic: Algengar (≥ 1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Hungarian: 6, Dervenakion 15351 Pallini Attiki Görögország
Icelandic: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grikkland
Hungarian: Az erős vagy közepesen erős CYP2C19-gátló gyógyszerek közé tartoznak például az omeprazol, ezomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, karbamazepin és efavirenz.
Icelandic: Lyf sem eru öflugir eða í meðallagi öflugir hemlar á CYP2C19 eru t.d. omeprazol og esomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moclobemid, voriconazol, fluconazol, ticlopidin, carbameazepin og efavirenz.
Hungarian: Ez a gyógyszer hatásával függ össze, mert az gátolja a vérrögök kialakulását.
Icelandic: Þetta tengist verkun lyfsins, þar sem það hindrar myndun blóðkekkja.
Hungarian: A CURE-vizsgálatban klopidogrél alkalmazása mellett csökkent a thrombolyticus kezelés (RRR=43,3% CI:24,3%, 57,5%) és GPIIb/IIIa inhibitorok alkalmazása iránti igény (RRR=18,2% CI: 6,5%, 28,3%).
Icelandic: Notkun klópídógrels í CURE rannsókninni fylgdi minni þörf fyrir segaleysandi meðferð (RRR = 43,3%; CI: 24,3%, 57,5%) og GPIIb/IIIa hemla (RRR = 18,2%; CI: 6,5%, 28,3%).
Hungarian: Ne alkalmazza a gyógyszert, ha a bomlás látható jeleit észleli.
Icelandic: Notið ekki lyfið ef einhver ummerki um skemmdir eru sjáanleg.
Hungarian: Szérumbetegség, anafilaktoid reakciók, tienopiridinek (mint a tiklopidin, a prasugrel) közötti kereszt-reaktív gyógyszer túlérzékenység (lásd 4.4 pont)* , inzulin autoimmun szindrómia, ami súlyos hipoglikémiához vezethet, különösen HLA DRA4 altípusos betegek esetében (a japán népesség körében gyakoribb)*
Icelandic: Sermissótt, bráðaofnæmislík viðbrögð, krossofnæmi meðal tíenópýridína (svo sem ticlopidin, prasugrel) (sjá kafla 4.4)*, heilkenni mótefnatengdrar sykursýki sem getur valdið verulegri blóðsykurslækkun, einkum hjá sjúklingum með HLA DRA4 undirflokk (algengara hjá Japönum)*
Hungarian: • ha vese- vagy májbetegsége van
Icelandic: ef þú ert með nýrna- eða lifrarsjúkdóm
Hungarian: A Clopidogrel Apotex laktózt tartalmaz.
Icelandic: Clopidogrel Apotex inniheldur laktósa.
Hungarian: Ha a Clopidogrel Apotex PVC/PE/PVDC/Alu buborékcsomagolásba csomagolt, legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Icelandic: Ef Clopidogrel Apotex er í PVC/PE/PVDC/álpynnupakkningu á að geyma lyfið við lægri hita en 25°C.
Hungarian: A betegeket randomizáltan 75 mg/nap klopidogréllel vagy 325 mg/nap ASA-val kezelték és 1-3 éven át figyelték meg.
Icelandic: Sjúklingarnir voru af handahófi settir á klópídógrel 75 mg/dag eða acetýlsalicýlsýru 325 mg/dag og var þeim fylgt eftir í 1 til 3 ár.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a bypass graft műtétet megelőző öt napon belül is folytatták a kezelést, az esemény előfordulási aránya 9,6% volt a klopidogrél plusz ASA és 6,3% a placebo plusz ASA csoportban.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem voru ennþá á meðferð innan fimm daga fyrir hjáveituaðgerðina, var tíðni þessara aukaverkana 9,6% fyrir klópídógrel ásamt acetýlsalicýlsýru og 6,3% fyrir lyfleysu ásamt acetýlsalicýlsýru.
Hungarian: Tablettamag: hidroxipropilcellulóz (E463), mannit (E421), kroszpovidon (A típus), citromsav monohidrát, mikrokristályos cellulóz, makrogol 6000, sztearinsav, talcum Tablettabevonat: laktózmonohidrát (tejcukor), hipromellóz (E464), triacetin (E1518), vörös vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171).
Icelandic: Töflukjarni:hýdroxýprópýlsellulósi (E463), mannitól (E421), krospóvidón (tegund A), sítrónusýrueinhýdrat, örkristallaður sellulósi makrógól 6000, sterínsýra, talkúm Töfluhúð: rautt járnoxíð (E172), laktósaeinhýdrat (mjólkursykur), hýprómellósi (E464), tríacetín (E1518) rautt járnoxíð (E172) og títantvíoxíð (E171)
Hungarian: A fő keringő metabolit (inaktív) eliminációs felezési ideje egyszeri és ismételt adagolás után 8 óra volt.
Icelandic: Brotthvarfshelmingunartími aðalumbrotsefnisins (óvirka) var 8 klukkustundir eftir einn skammt og einnig eftir endurtekna skammta.
Hungarian: A Clopidogrel Apotex klopidogrélt tartalmaz és a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik.
Icelandic: Clopidogrel Apotex inniheldur klópídógrel og tilheyrir flokki lyfja sem hindra samloðun blóðflagna.
Hungarian: Ezen felül egy életkor szerinti alcsoport-értékelés alapján a 75 év feletti betegekben a klopidogrél alkalmazása kevésbé volt előnyös, mint a ≤ 75 éves betegekben.
Icelandic: Að auki benti greining á undirhópi eftir aldri til þess að ávinningur klópídógrels hjá sjúklingum yfir 75 ára aldri væri minni en fram kom hjá sjúklingum ≤ 75 ára aldri.
Hungarian: Amennyiben a HPR elérte vagy meghaladta a 46 egységet, a betegeket visszaeszkalálták napi 5 vagy 10 mg prasugrellel 11,5 hónapon keresztül végzett kezelésre; ha a HPR legfeljebb 46 értéket mutatott, a betegeket továbbra is napi 75 mg klopidogréllel kezelték 11,5 hónapig.
Icelandic: 46 einingar var sjúklingnum aftur látinn fá prasugrel 5 eða 10 mg/sólarhring í 11,5 mánuði; ef HPR var < 46 einingar hélt sjúklingurinn áfram á klópídógreli 75 mg/sólarhring í 11,5 mánuði.