FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es ist am Zellstoffwechsel und Zellkatabolismus beteiligt und erlaubt die Bildung von Energie in Form von Adenosin-5-triphosphat (ATP).
Finnish: Se osallistuu solujen aineenvaihduntaan ja kataboliaan ja mahdollistaa energiantuotannon adenosiinitriphosfaatin (ATP) muodossa.
German: Eine Änderung des Sauerstoffpartialdruckes im Blut beeinflusst das Herz-Kreislauf-System, die Atmungsorgane, den Zellstoffwechsel und das zentrale Nervensystem.
Finnish: Happiosapaineen muutokset veressä vaikuttavat sydämeen ja verisuoniin, hengityselimiin, solujen aineenvaihduntaan ja keskushermostoon.
German: Das Tier muss dabei genau überwacht werden, vorzugsweise mit einem Pulsoxymeter, und die Gasflussrate während der Narkose den individuellen Bedürfnissen angepasst werden.
Finnish: Eläintä tulee seurata tarkasti,,mieluiten pulssioksimetrillä, ja virtausmäärä anestesian aikana tulee mukauttaa yksilölliseen tarpeeseen.
German: Die Sauerstoffkonzentration kann unter Zugabe von 50 % Stickstoff oder ca. 60 % medizinischer Luft auf 50 % reduziert werden.
Finnish: Happipitoisuus voidaan vähentää 50 %:iin sisällyttämällä 50 % typpeä tai noin 60 % lääketieteellistä ilmaa.
German: D. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) Nicht zutreffend
Finnish: D. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Ei oleellinen.
German: Volle und leere Druckbehältnisse sind getrennt zu lagern.
Finnish: Täydet ja tyhjät pullot pitää varastoida erikseen.
German: ZIELTIERARTEN Hund, Katze und Pferd.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Koira, kissa, hevonen
German: Die Intervention mit Sauerstoffbehandlung ist notwendig für die Erhaltung einer ausreichenden Sauerstoffversorgung der Gewebe.
Finnish: Väliintulo happihoidolla on välttämätöntä riittävän kudosten hapetuksen kannalta.
German: Sauerstoff ist zwar selber nicht entflammbar, unterstützt jedoch stark die Verbrennung und der Behälter darf nicht in die Nähe von offenem Feuer gelangen.
Finnish: Vaikka happi ei ole helposti syttyvä, se tukee voimakkaasti palamista, joten säiliön lähellä ei saa olla avotulta.
German: ei Tieren mit bestehender Schädigung der Lunge durch Sauerstoffradikale kann der bestehende Schaden durch die Sauerstofftherapie, z. B. bei der Behandlung von Paraquatvergiftungen, noch verschlechtert werden.
Finnish: Happiradikaalien aiemmin aiheuttamat keuhkovauriot voivat pahentua happihoidolla, esimerkiksi parakavattimyrkytyksen hoidossa.
German: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé hat keine bekannten Inkompatibilitäten mit anderen Tierarzneimitteln, die wahrscheinlich begleitend verabreicht werden.
Finnish: Lääkehapella Medicinal Oxygen Air Liquide Santé ei ole tiettävästi yhteensopimattomuuksia muiden tuotteiden kanssa, joita todennäköisesti annetaan yhtä aikaa.
German: DARREICHUNGSFORM Inhalationgas.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Inhalaatiokaasu.
German: Unerwünschte Wirkungen können bei Säugetieren auftreten, die über längere Zeit übermäßigen Mengen Sauerstoff ausgesetzt werden oder wenn hohe Mengen Sauerstoff unter hyperbaren Bedingungen verabreicht werden.
Finnish: Haittavaikutuksia voi ilmetä, jos nisäkkäitä altistetaan liiallisille happimäärille pitkiä aikoja tai korkeita happimääriä annetaan ylisuurella paineella.
German: 6.5 Art und Beschaffenheit der Primärverpackung 15 l und 50 l Druckbehältnisse aus Metall mit Druckregelventilen (Gehäuse und Düse sind weiß lackiert).
Finnish: 15 l:n ja 50 l:n metallipullot paineenhallintaventtiileillä (runko ja suutin maalattu valkoisiksi).
German: 54181 Heillecourt Cedex
Finnish: 54181 Heillecourt Cedex RANSKA
German: Sauerstoff, der in Geweben aus Oxyhämoglobin freigesetzt wird, wird dann in Mitochondrien für die Synthese von ATP verwendet.
Finnish: Kudostasolla oksihemoglobiinista vapautunut happi käytetään mitokondriossa ATP:n synteesiin.
German: In Fällen, in denen eine Sauerstoffvergiftung vermutet wird, sollte die Frischgasflussrate beibehalten werden, die Sauerstoffkonzentration in der Einatmungsluft jedoch auf ca. 50 % oder weniger reduziert werden, wenn eine ausreichende Sauerstoffversorgung aufrecht erhalten werden kann.
Finnish: Tapauksissa, joissa epäillään happimyrkytystä, tulee tuorekaasun virtausmäärä pitää ennallaan, mutta annetun kaasun happipitoisuus pitäisi vähentää noin 50 %:iin, tai vähempään, jos riittävä hapensaanti voidaan pitää yllä.
German: F-54181 Heillecourt Frankreich
Finnish: F-54181 Heillecourt Cedex Ranska
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH Von offenen Flammen fernhalten.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Pidä poissa avotulesta.
German: Die Sauerstoffversorgung kann mittels Pulsoxymetrie oder arterieller Blutgasanalyse gemessen werden.
Finnish: Hapetusta voidaan arvioida pulssioksimetrillä tai valtimoveren verikaasuanalyysillä.
German: In-circuit Sauerstoffmesser können für die Messung des eingeatmeten Sauerstoffanteils verwendet werden und je nach Tier können 50 - 100 % des Tierarzneimittels nötig sein.
Finnish: Kierron sisäistä happimittaria voidaan käyttää mittaamaan sisäänhengitetyn hapen osuutta hengitysilmasta, ja riippuen yksittäisestä eläimestä, saatetaan tarvita 50 - 100 %:n taso valmistetta.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/06/067/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/06/067/001
German: Die Druckbehältnisse sind in einem verschlossenen, sauberen und belüfteten Bereich zu lagern, der für die Lagerung medizinischer Gase vorbehalten ist, vor Witterungseinflüssen geschützt ist und keine entflammbaren Materialien enthält.
Finnish: Kaasupullot säilytetään lukitussa, puhtaassa ja ilmastoidussa tilassa, joka on tarkoitettu lääkekaasujen varastointiin, ja se on suojattu säältä eikä sisällä helposti syttyviä materiaaleja.
German: Vermeiden Sie nach der Arbeit in einer sauerstoffangereicherten Umgebung mindestens 15 Minuten das Rauchen, offenen Flammen oder anderen Zündquellen.
Finnish: Jos olet työskennellyt lisähappea sisältäneessä ympäristössä, vältä tupakointia, avotulta tai muita syttymisen lähteitä ainakin 15 minuutin ajan.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Die Gabe von Sauerstoff in Konzentrationen bis zu 100 % (FiO2 1,0) sollte 12 Stunden nicht überschreiten.
Finnish: Erityisiä varotoimenpiteitä eläinkäyttöä varten 100 % (FiO2 1.0) happea ei saa antaa yli 12 tuntia.
German: EU/2/06/067/001 - 15 l EU/2/06/067/002 - 50 l
Finnish: EU/2/06/067/002 - 50 l
German: Beide werden verstoffwechselt und überschüssige, nicht verstoffwechselte Mengen Sauerstoff werden von Körper beim Ausatmen eliminiert.
Finnish: Sekä aineenvaihdunnan läpikäynyt että ylimääräinen hyödyntämätön happi poistuvat elimistöstä uloshengitysilmassa.
German: Angaben für ein widerstandsfähiges Plastiketikett, welches direkt am Druckbehälter angebracht wird.
Finnish: Tiedot, jotka esiintyvät kestävästä muovilapusta, joka on kiinnitetty suoraan pullon runkoon.
German: Die genaue Frischgasflussrate, die von einem Tier während der Narkose und bei Beendigung benötigt wird, muss von einem entsprechend erfahrenen Tierarzt unter Berücksichtigung des Körpergewichtes und dem gesundheitlichen Zustand des Tieres sowie der verwendeten Narkosegeräte und -mittel bestimmt werden.
Finnish: Eläimen anestesian ja heräämisen aikana tarvitseman tuorekaasun tarkan virtausmäärän määrittämisen tulee tapahtua anestesiaan perehtyneen eläinlääkärin toimesta, ja tällöin on huomioitava eläimen paino, terveydentila ja käytettävä anestesialaitteisto ja -aineet.
German: A. INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT
German: Die Gabe von Sauerstoff in Konzentrationen über 80 % (FiO2 0,8) sollte 18 Stunden nicht überschreiten.
Finnish: Yli 80 % (FiO2 0.8) happea ei saa antaa yli 18 tuntia.
German: Sauerstoffmangel, aus dem sich Gewebehypoxie ergibt, führt schlussendlich zu einer schnellen Verschlechterung in der Tätigkeit des Myokards und des zentralen Nervensystems.
Finnish: Hapen puute aiheuttaa kudosten hypoksian, mikä johtaa nopeaan sydälihaksen ja keskushermostotoiminnan heikkenemiseen.
German: Druckbehältnisse müssen aufrecht gelagert werden.
Finnish: Pullot täytyy pitää pystyasennossa.
German: D. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Finnish: SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
German: Druckbehältnisse sind gegen Umfallen zu sichern, vor Stößen und Hitze- oder Zündquellen wie auch vor Temperaturen über 50 °C und entflammbaren Materialien zu schützen .
Finnish: Pullot tulee suojata putoamiselta, iskuilta, lämmön- tai syttymisen lähteiltä, yli 50 °C lämpötiloilta ja palavilta materiaaleilta.
German: Es ist im Plasma in Lösung vorhanden und wird in den Erythrozyten in Form von Oxyhämoglobin transportiert.
Finnish: Happi kulkee plasmaaan liuenneena ja sitä kuljettavat punasolut oksihemoglobiinin muodossa.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Dieses Tierarzneimittel sollte nur von Personen angewendet werden, die für den Einsatz von Druckreglern und zugehörigen Geräten gut ausgebildet sind.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Vain henkilöiden jotka ovat täysin koulutettuja paineentasaajien ja niihin liittyvien laitteistojen käyttöön, tulee käyttää tätä eläinlääkevalmistetta.
German: Alternativ kann zusätzlich Sauerstoff in die Atemluft des Tiers gegeben werden und die Flussrate angepasst werden, um eine angemessene Konzentration in der Einatmungsluft zu gewährleisten.
Finnish: Vaihtoehtoisesti, lisähappi voidaan antaa eläimelle hengitysilmana ja virtausmäärä voidaan säätää antamaan tarkoituksenmukainen pitoisuus.
German: PACKUNGSBEILAGE Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % Inhalationsgas für Hunde, Katzen und Pferde.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Medicinal Oxygen Air Liquide Santé, 100 %, inhalaatiokaasu, koirille, kissoille ja hevosille.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % Inhalationsgas für Hunde, Katzen und Pferde.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100% Inhalaatiokaasu koirille, kissoille ja hevosille.
German: Mittels Inhalation verabreichter Sauerstoff wird durch den alveolär-kapillaren Austausch absorbiert.
Finnish: Hengitysteitse annettu happi imeytyy keuhkorakkula-hiusverisuonivaihdon kautta.
German: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Finnish: Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
German: Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Finnish: Pidä poissa lasten ulottuvilta.
German: Nicht verwendete teilentleerte oder leere Druckbehälter mit Medicinal Oxygen Air Liquide Santé sollten an den Hersteller oder an autorisierte Händler zurückgesandt werden.
Finnish: Käyttämättä jääneet osittain täydet tai tyhjät pullot pitäisi palauttaa valmistajalle tai valtuutetulle jälleenmyyjälle.
German: Nicht verwendete teilentleerte oder leere Druckbehälter mit Medicinal Oxygen Air Liquide Santé sollten an den Hersteller oder autorisierte Händler zurück gesandt werden.
Finnish: Käyttämättä jääneet osittain täydet tai tyhjät pullot tulisi palauttaa valmistajalle tai valtuutetulle jälleenmyyjälle.
German: Name und Anschrift des/der für die Chargenfreigabe verantwortlich(en) Hersteller(s)
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen (biologisten vaikuttavien aineiden) valmistajan nimi ja osoite
German: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé ist für die sichere Verwendung als Trägergas bei der Inhalationsnarkose geeignet.
Finnish: Valmistetta Medicinal Oxygen Air Liquide Santé turvallisesti kantajakaasuna inhalaatioanesteeteille.
German: Nicht einfetten oder ölen.
Finnish: Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
German: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé ist ein Inhalationsgas bestehend aus 100 % Sauerstoff.
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Inhalaatiokaasu, joka sisältää 100 % Medicinal Oxygen Air Liquide Santé.
German: Diese sind jedoch erst nach mindestens 12-stündiger Gabe von 100 % Sauerstoff oder 18-stündiger Gabe von 80 % Sauerstoff unter normobaren Bedingungen zu erwarten.
Finnish: Ensimmäiset merkit happimyrkytyksestä ovat dyspnea ja syanoosi, mutta näitä tulisi epäillä vasta 12 tunnin 100 % hapen antamisen jälkeen tai 18 tunnin 80 % hapen antamisen jälkeen normaalipaineella.
German: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kann für die Sauerstoffgabe und als Trägergas bei der Inhalationsnarkose verwendet werden.
Finnish: Lääkehappea Medicinal Oxygen Air Liquide Santé happitäydennyksenä ja kantajakaasuna inhalaatioanestesian aikana.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Medicinal Oxygen Air Liquide Santé sollte nur von Personen verwendet werden, die für den Einsatz von Druckreglern und zugehörigen Geräten gut ausgebildet sind.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Vain henkilöiden, jotka ovat täysin koulutettuja paineregulaattoreiden ja niihin liittyvien laitteistojen käyttöön., tulee käyttää tätä eläinlääkevalmistetta.
German: 1/1 ©EMEA 2006
Finnish: Page 2/2©EMEA 2006
German: Anwendung
Finnish: European Medicines Agency
German: CVMP/431314/06
Finnish: EMEA/V/C/111 EMEA/CVMP/13194/2007 EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ Julkinen EPAR-yhteenveto
German: Inhalt Packungs größe
Finnish: Komitea kuitenkin huomautti, että eläimen tarvitseman happitäydennyksen tarkka määrä vaihtelee eri tekijöiden mukaan.
German: Name (Phantasiebezeichnung)
Finnish: EU-myyntilupa-numero (Kauppa)nimi
German: Mekinist erhielt am 30. Juni 2014 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Finnish: Mekinist sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 30. kesäkuuta 2014.
German: Mekinist (Trametinib)
Finnish: Mekinist (trametinibi)
German: Mekinist ist als Tabletten (0,5 mg und 2 mg) erhältlich.
Finnish: Mekinistiä on saatavana tabletteina (0,5 ja 2 mg).
German: Es wird zur Behandlung folgender Erkrankungen angewendet:
Finnish: Mekinistiä käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
German: Weitere Informationen über Mekinist
Finnish: Muita tietoja Mekinististä
German: Weitere Informationen zu Mekinist finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisää tietoa Mekinististä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Die Mekinist-Dosis beträgt 2 mg einmal täglich, eingenommen auf nüchternen Magen (mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit) sowie jeden Tag etwa zur selben Uhrzeit.
Finnish: Mekinistin annos on 2 mg kerran päivässä, ja se otetaan tyhjään mahaan (vähintään 1 tunti ennen ateriaa tai 2 tuntia aterian jälkeen) suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Mekinist werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Finnish: Mekinististä ilmoitettuja sivuvaikutuksia arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Mekinist kontinuierlich überwacht.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Mekinistin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Mekinist ergriffen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Mekinistin turvallinen ja tehokas käyttö?
German: Warum wurde Mekinist in der EU zugelassen?
Finnish: Miksi Mekinist on hyväksytty EU:ssa?
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war der prozentuale Anteil der Patienten, die vollständig oder teilweise auf die Behandlung ansprachen.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden osuus, joilla havaittiin täydellinen tai osittainen hoitovaste.
German: Nach einem operativen Eingriff wegen eines fortgeschrittenen Melanoms wird die Behandlung in der Regel 12 Monate lang fortgesetzt, es sei denn, die Erkrankung tritt erneut auf.
Finnish: Kun levinnyt melanooma on leikattu, hoitoa jatketaan yleensä 12 kuukautta, ellei sairaus uusiudu.
German: Die Nebenwirkungen von Mekinist wurden als annehmbar und als mithilfe geeigneter Maßnahmen beherrschbar betrachtet.
Finnish: Sivuvaikutuksia pidettiin hyväksyttävinä ja asianmukaisin toimin hallittavina.
German: Die Folge ist die Entwicklung von Krebserkrankungen durch eine unkontrollierte Teilung von Zellen.
Finnish: Tämä edistää syöpien kehittymistä, koska solut voivat jakautua hallitsemattomasti.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Mekinist, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Mekinistin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
German: Wie wirkt Mekinist?
Finnish: Miten Mekinist vaikuttaa?
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Mekinist entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Lisätietoja Mekinistin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
German: Welchen Nutzen hat Mekinist in den Studien gezeigt?
Finnish: Mitä hyötyä Mekinististä on havaittu tutkimuksissa?
German: Die Behandlung mit Mekinist kann so lange fortgesetzt werden, wie der Patient daraus therapeutischen Nutzen zieht.
Finnish: Mekinistiä voidaan käyttää niin kauan kuin potilas hyötyy siitä.
German: • Melanom (eine Form von Hautkrebs), das sich bereits ausgebreitet hat oder nicht durch eine Operation entfernt werden kann.
Finnish: • Melanooma (ihosyöpä), joka on levinnyt tai jota ei voida poistaa leikkauksella.
German: Welche Risiken sind mit Mekinist verbunden?
Finnish: Mitä riskejä Mekinistiin liittyy?
German: Übersicht über Mekinist und Begründung für die Zulassung in der EU
Finnish: Yleistiedot Mekinististä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
German: • fortgeschrittenes Melanom (Stadium III), nachdem ein operativer Eingriff deswegen erfolgt ist.
Finnish: • Levinnyt (vaiheen III) melanooma leikkauksen jälkeen.
German: Was ist Mekinist und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Mekinist on ja mihin sitä käytetään
German: Nicht kleinzelliges Lungenkarzinom
Finnish: Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Mekinist bei Krebserkrankungen mit der BRAF-V600-Mutation gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että niissä syövissä, joihin liittyy BRAF V600 -mutaatio, Mekinistin hyöty on sen riskejä suurempi ja että se voidaan hyväksyä käyttöön EU:ssa.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Mekinist (, die mehr als 1 von 5 Personen betreffen können,) sind Ausschlag, Durchfall, Müdigkeit, periphere Ödeme (Schwellungen, vor allem an den Fußgelenken und Füßen), Übelkeit und akneiforme Dermatitis (akneähnliche Hautentzündungen).
Finnish: Mekinistin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle viidestä) ovat ihottuma, ripuli, väsymys, perifeerinen ödeema (turvotus erityisesti nilkoissa ja jaloissa), pahoinvointi ja aknetyyppinen ihotulehdus.
German: Die Anwendung von Mekinist und Dabrafenib führte zu einer Ansprechrate von über 60 % der Patienten, im Vergleich zu 23 % der Patienten unter Dabrafenib allein.
Finnish: Mekinistin ja dabrafenibin yhdistelmällä saatiin hoitovaste yli 60 prosentilla potilaista, kun taas pelkästään dabrafenibia saaneilla tämä osuus oli 23 prosenttia.
German: In Melanomen und in nicht kleinzelligem Lungenkarzinom mit der BRAF-V600-Mutation ist eine abnorme Form des Proteins BRAF vorhanden, das ein anderes Protein namens MEK, das an der Stimulation der Zellteilung beteiligt ist, aktiviert.
Finnish: Melanoomassa ja ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä, jossa on BRAF V600 -mutaatio, on BRAFproteiinin poikkeava muoto, joka aktivoi toisen proteiinin nimeltä MEK.
German: Mekinist wurde in Studien bei Patienten untersucht, deren Krebs die BRAF-V600-Mutation aufwies.
Finnish: Mekinistiä on tutkittu potilailla, joiden syöpäkasvaimessa oli BRAF V600 -mutaatio.
German: • fortgeschrittenes, nicht kleinzelliges Lungenkarzinom.
Finnish: • Levinnyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.
German: In einer Studie wurde 423 Patienten entweder die Kombination oder Dabrafenib allein gegeben.
Finnish: Yhdessä näistä tutkimuksista 423 potilaalle annettiin joko yhdistelmähoitoa tai dabrafenibia yksinään.
German: Wird Mekinist in Kombination mit Dabrafenib eingenommen, sind sehr häufige Nebenwirkungen (die mehr als 1 von 5 Personen betreffen können) Fieber, Müdigkeit, Übelkeit, Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Gelenkschmerzen und Ausschlag.
Finnish: Mekinistin yleisimmät sivuvaikutukset dabrafenibin kanssa käytettäessä (useammalla kuin yhdellä potilaalla viidestä) ovat kuume, väsymys, pahoinvointi, vilunväristykset, päänsärky, ripuli, oksentelu, nivelkipu ja ihottuma.
German: Wie wird Mekinist angewendet?
Finnish: Miten Mekinistiä käytetään?
German: Die Behandlung mit Mekinist muss von einem in der Anwendung von Krebsarzneimitteln erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
Finnish: Mekinist-hoidon saa aloittaa syöpälääkkeiden käyttöön erikoistunut lääkäri, jonka on myös valvottava sitä.
German: Patienten, die mit der Kombination behandelt wurden, lebten 11 Monate ohne eine Verschlechterung ihrer Erkrankung, verglichen mit 8,8 Monaten bei Patienten, die nur Dabrafenib erhielten.
Finnish: Yhdistelmähoitoa saaneet potilaat elivät 11 kuukautta ilman sairauden pahenemista, kun taas pelkästään dabrafenibia saaneilla potilailla tämä aika oli 8,8 kuukautta.
German: In einer zweiten Studie mit 704 Patienten wurde Mekinist in Kombination mit Dabrafenib mit einem anderen Arzneimittel gegen Melanome, Vemurafenib, verglichen.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 704 potilasta, Mekinistin ja dabrafenibin yhdistelmää verrattiin toiseen melanoomalääkkeeseen, vemurafenibiin.
German: In einer weiteren Studie zeigte Mekinist keinerlei Nutzen, wenn es bei Patienten angewendet wurde, die auf eine vorherige Behandlung mit einem anderen Krebsarzneimittel, das BRAF blockierte, nicht angesprochen hatten.
Finnish: Lisätutkimuksessa Mekinistin käytöstä ei havaittu hyötyä, kun sitä annettiin potilaille, joilla aiemmat hoidot toisella BRAFia estävällä lääkevalmisteella olivat olleet tehottomia.
German: Die Agentur war der Auffassung, dass Mekinist bei Anwendung als Monotherapie oder in Kombination mit Dabrafenib einen klinisch relevanten Nutzen bei Patienten mit nicht kleinzelligem Lungenkarzinom oder mit Melanomen, die sich ausgebreitet hatten oder nicht operativ entfernt werden konnten, gezeigt hat.
Finnish: Virasto katsoi, että yksinään tai dabrafenibin kanssa käytettynä Mekinististä oli osoitettu olevan kliinisesti merkityksellistä hyötyä niille ei-pienisoluista keuhkosyöpää tai melanoomaa sairastaville potilaille, joiden syöpä oli levinnyt tai jota ei voitu poistaa leikkaamalla.
German: Der Wirkstoff in Mekinist, Trametinib, blockiert MEK direkt und verhindert darüber hinaus die Aktivierung von MEK durch BRAF, wodurch das Wachstum und die Ausbreitung des Krebses verlangsamt werden.
Finnish: Mekinistin vaikuttava aine, trametinibi, vaikuttaa estämällä MEK-proteiinin toiminnan ja ehkäisemällä sen aktivoitumista BRAF-proteiinilla, jolloin syövän kehittyminen ja leviäminen hidastuu.
German: In einer Hauptstudie erhielten 171 Patienten mit nicht kleinzelligem Lungenkarzinom entweder Dabrafenib in Kombination mit Mekinist oder Dabrafenib allein.
Finnish: Yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 171 ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavaa potilasta, potilaat saivat joko dabrafenibia yhdessä Mekinistin kanssa tai dabrafenibia yksinään.
German: Patienten, die die Kombination erhielten, lebten durchschnittlich 25,6 Monate, verglichen mit 18 Monaten unter Vemurafenib.
Finnish: Yhdistelmähoitoa saaneet potilaat elivät pitempään, keskimäärin 25,6 kuukautta, kun taas vemurafenibia saaneet elivät keskimäärin 18 kuukautta.