FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U kliničkim ispitivanjima koja uključuju etopozidfosfat, prijavljene su epizode hipertenzije.
Lithuanian: Iš klinikinių etopozido fosfato tyrimų yra gauta pranešimų apie hipertenzijos epizodus.
Croatian: Trombocitopenija i teška trombocitopenija (manje od 50 000 trombocita/mm3 zabilježene su kod 23%, odnosno 9% bolesnika, za etopozidfosfat.
Lithuanian: Trombocitopenija ar sunki trombocitopenija (mažiau kaip 50 000 trombocitų/mm3) buvo stebėta atitinkamai 23% ir 9% etopozido fosfatu gydomų pacientų.
Croatian: Višekratnik doze (na osnovu doza u mg/m 2) za te nalaze pri razini bez opaženog štetnog učinka u pretkliničkim ispitivanjima iznosio je ≥ približno 0,05 puta u usporedbi s najvišom kliničkom dozom.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu dauginė dozė (remiantis mg/m2 dozėmis) lygmenyje, kai nebuvo stebėta šalutinio poveikio, buvo maždaug 0,05 ir daugiau karto, palyginus su didžiausia klinikine doze.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Potrebno je slijediti procedure za pravilno rukovanje i zbrinjavanje antitumorskih lijekova.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Būtina laikytis tinkamo priešvėžinių vaistinių preparatų tvarkymo ir jų naikinimo procedūrų.
Croatian: Slične toksičnosti mogu se očekivati s peroralnom formulacijom.
Lithuanian: Panašaus toksinio poveikio galima tikėtis ir vartojant geriamąją formą.
Croatian: Anafilaktičke reakcije mogu se pojaviti kod prve doze etopozidfosfata
Lithuanian: Anafilaksinės reakcijos gali pasireikšti leidžiant pradinę etopozido fosfato dozę.
Croatian: Dekstran 40 [Ispunjava država članica]
Lithuanian: Dekstranas 40 [įrašyti nacionalinius duomenis]
Croatian: Rekonstituirana otopina treba se upotrijebiti što je prije moguće.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą reikia leisti nedelsiant.
Croatian: Kod štakora i miševa zapažena je anemija, leukopenija i trombocitopenija, dok su psi imali blago reverzibilno propadanje jetrene i bubrežne funkcije.
Lithuanian: Anemija, leukopenija ir trombocitopenija stebėta žiurkėms ir pelėms, o šunims buvo nežymus grįžtamas kepenų ir inkstų funkcijos pablogėjimas.
Croatian: ETOPOPHOS i pridružena imena moraju se pripremati u aseptičkim uvjetima.
Lithuanian: ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> tirpalai turi būti ruošiami aseptinėmis sąlygomis.
Croatian: U sljedećim odlomcima, incidencija nuspojava prikazana kao srednji postotak, dobivena je iz ispitivanja u kojima se ETOPOPHOS i pridružena imena koristio kao monoterapija.
Lithuanian: Toliau esančiose pastraipose nepageidaujamų reiškinių dažnis, nurodytas vidurkio procentu, yra pagrįstas tyrimais, kurių metu buvo taikoma ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> monoterapija.
Croatian: Doze nakon početne doze treba prilagoditi ako je broj neutrofila manji od 500 stanica/mm3 tijekom više od 5 dana.
Lithuanian: Po pradinės dozės vartojamos tolimesnės dozės turi būti koreguojamos, jeigu neutrofilų kiekis yra mažesnis kaip 500 ląstelių/mm3 ilgiau negu 5 dienas.
Croatian: Drugi lijekovi i ETOPOPHOS i pridružena imena
Lithuanian: Kiti vaistai ir ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai>
Croatian: Budući da etopozid može smanjiti plodnost kod muškaraca, potrebno je razmotriti pohranu sperme u svrhu kasnijeg očinstva.
Lithuanian: Kadangi etopozidas gali sumažinti vyrų vaisingumą, dėl vėlesnės tėvystės svarstytinas spermos konservavimas.
Croatian: Režim liječenja potrebno je odabrati sukladno lokalnom standardu liječenja.
Lithuanian: Siekiant paskirti tinkamą gydymo schemą, reikia atsižvelgti į vietines gydymo gaires.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze za starije bolesnike (u dobi od > 65 godina), osim na osnovi bubrežne funkcije.
Lithuanian: Senyviems pacientams (vyresniems kaip 65 metų) dozės koreguoti nereikia kitaip negu remiantis inkstų funkcija.
Croatian: Očekuje se sličan sigurnosni profil kod pedijatrijskih i odraslih bolesnika.
Lithuanian: Saugumo pobūdis vaikams ir suaugusiesiems, tikėtina, kad bus panašus.
Croatian: Etopozid općenito može imati štetne posljedice po fetus kad se daje trudnicama.
Lithuanian: Apskritai nėščiajai skiriamas etopozidas gali pakenkti vaisiui.
Croatian: - ako imate bilo kakve infekcije. - ako ste nedavno primali radioterapiju ili kemoterapiju. - ako u krvi imate nisku razinu proteina pod nazivom albumin.
Lithuanian: - jeigu sergate infekcine liga; - jeigu Jums neseniai buvo taikoma spindulinė terapija ar chemoterapija; - jeigu Jums yra žemas baltymo, vadinamo albuminu kiekis kraujuje; - jeigu Jūsų kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi.
Croatian: Ponovno uvođenje ETOPOPHOSA i pridruženih imena treba provoditi oprezno i uz odgovarajuće razmatranje dalje potrebe za lijekom te oprez zbog moguće ponovne pojave toksičnosti.
Lithuanian: Gydymą ETOPOPHOS <ir > atnaujinti reikia atsargiai ir adekvačiai apsvarsčius tolimesnį vaisto poreikį ir atidžiai stebint dėl galimo pakartotinio toksiškumo pasireiškimo.
Croatian: U ispitivanju učinaka drugih terapijskih sredstava na in vitro vezivanje 14C etopozida za proteine u ljudskom serumu, samo su fenilbutazon, natrijev salicilat i aspirin istisnuli etopozid vezan za proteine pri koncentracijama koje se općenito postižu in vivo (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikio 14C etopozido in vitro sujungimo su žmogaus kraujo plazmos baltymais tyrime tik fenilbutazonas, natrio salicilatas ir aspirinas išstūmė etopozidą iš junginių su kraujo plazmos baltymais koncentracijose, paprastai pasiekiamose in vivo (žr.
Croatian: Kod bolesnika s klirensom kreatinina nižim od 15 ml/min i koji su na dijalizi, vjerojatno će biti potrebno dodatno sniženje doze jer kod tih bolesnika dolazi do daljnjeg sniženja klirensa etopozida (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatinino klirensas mažesnis kaip 15 ml/min ir dializuojamiems, gali reikėti ir toliau mažinti dozę, kadangi tokiems pacientams etopozido klirensas ir toliau mažėja (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Krvožilni poremećaji često hipertenzija, prolazna sistolička hipotenzija nakon brze intravenske primjene manje često krvarenje
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai dažni hipertenzija, praeinanti sistolinė hipotenzija po greito suleidimo į veną nedažni kraujavimas
Croatian: Može doći do teške mijelosupresije s posljedičnom infekcijom ili krvarenjem.
Lithuanian: Gali pasireikšti sunkus kaulų čiulpų slopinimas, lemiantis infekciją ar kraujavimą.
Croatian: Prethodna primjena cisplatina također može izazvati smanjeni ukupni tjelesni klirens etopozida u djece.
Lithuanian: Ankstesnis cisplatinos vartojimas taip pat gali sumažinti sisteminį etopozido klirensą vaikams.
Croatian: • reakcije na mjestu infuzije
Lithuanian: • infuzijos vietos reakcijos
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja rijetko intersticijski pneumonitis, plućna fibroza nepoznato bronhospazam
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai reti intersticinis pneumonitas, plaučių fibrozė dažnis nežinomas bronchų spazmas
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE Naljepnica na bočici (1000 mg)
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Flakono etiketė (1000 mg)
Croatian: Istodobno liječenje fenitoinom povezano je s povećanim klirensom etopozida i smanjenom djelotvornošću, a liječenje drugim antiepilepticima koji induciraju enzime može biti povezano s povećanjem klirensa ETOPOPHOSA i pridruženih imena te smanjenom djelotvornošću.
Lithuanian: Vartojimas derinyje su fenitoinu yra susijęs su etopozido klirenso padidėjimu ir veiksmingumo sumažėjimu, taip pat ir gydymas kitais fermentus indukuojančiais antiepilepsiniais vaistiniais preparatais gali būti susijęs su padidėjusiu ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> klirenso padidėjimu ir veiksmingumo sumažėjimu.
Croatian: U bolesnika koji su primali intravenske doze etopozida doze veće od preporučenih, prijavljene su metabolička acidoza i slučajevi ozbiljne hepatotoksičnosti.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo skirta didesnė negu rekomenduojama intraveninė etopozido dozė, pasireiškė metabolinė acidozė bei sunkus toksinis poveikis kepenims.
Croatian: ETOPOPHOS i pridružena imena namijenjeni su samo za jednokratnu primjenu.
Lithuanian: ETOPOPHOS ir susiję pavadinimai skiriamas tik vienkartiniam vartojimui.
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava vrlo često anemija, leukopenija, mijelosupresija*, neutropenija, trombocitopenija
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai labai dažni anemija, leukopenija, kaulų čiulpų slopinimas*, neutropenija, trombocitopenija
Croatian: Prije liječenja ETOPOPHOSOM i pridruženim imenima, bakterijske infekcije treba dovesti pod kontrolu.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> būtina išgydyti bakterijų sukeltas infekcines ligas.
Croatian: U bolesnika s klirensom kreatinina nižim od 15 ml/min i koji su na dijalizi, treba razmotriti daljnje smanjenje doze.
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 15 ml/min ir dializuojamiems pacientams reikia pagalvoti apie tolimesnį dozės mažinimą.
Croatian: Mučnina i povraćanje obično se mogu kontrolirati terapijom antiemeticima.
Lithuanian: Pykinimą ir vėmimą paprastai galima kontroliuoti vėmimą slopinančiu gydymu.
Croatian: • oticanje lica i jezika Prijavljivanje nuspojava
Lithuanian: • veido ir liežuvio patinimas
Croatian: Non-Hodgkinov limfom
Lithuanian: Ne Hodžkino limfoma
Croatian: ETOPOPHOS i pridružena imena je bijeli do gotovo bijeli suhi prašak.
Lithuanian: ETOPOPHOS ir susiję pavadinimai yra balti arba balkšvi sausi milteliai.
Croatian: ETOPOPHOS i pridružena imena 1000 mg namijenjen je za rukovanje od strane farmaceutskog osoblja u središnjim bolničkim jedinicama za pripremu citostatika.
Lithuanian: ETOPOPHOS ir susiję pavadinimai 1000 mg gali naudoti tik centrinių ligoninių skyrių farmacijos darbuotojai citostatikams paruošti.
Croatian: Prije primjene, sadržaj svake bočice mora se rekonstituirati s 5 ml ili 10 ml:
Lithuanian: Prieš vartojant kiekvieno flakono turinį reikia ištirpinti 5 arba 10 ml:
Croatian: Učinci drugih lijekova na farmakokinetiku etopozidfosfata
Lithuanian: Kitų vaistų poveikis etopozido fosfato farmakokinetikai
Croatian: Nakon intravenske primjene 14C-etopozida (100 do 124 mg/m2), prosječna pronađena radioaktivnost u mokraći iznosila je 56% (45% doze se izlučilo u obliku etopozida) i pronađena radioaktivnost u stolici iznosila je 44% primijenjene doze nakon 120 sati.
Lithuanian: C etopozido (100-124 mg/m2), vidutiniškai 56% jo išsiskyrė su šlapimu (45% dozės išsiskyrė etopozido pavidalu), o su išmatomis išsiskyrė 44% paskirtos dozės per 120 valandų.
Croatian: Glukuronid i/ili sulfatni konjugati etopozida se također izlučuju u ljudskom urinu.
Lithuanian: Etopozido gliukuronido ir (arba) sulfato junginiai taip pat šalinami su žmogaus šlapimu.
Croatian: Od zdravstveni radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Croatian: Etopozidfosfat može uzrokovati nuspojave koje utječu na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima, poput umora, somnolencije, mučnine, povraćanja, kortikalne sljepoće, reakcija preosjetljivosti s hipotenzijom.
Lithuanian: Etopozido fosfatas gali sukelti nepageidaujamas reakcijas, kurios veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, tokias kaip nuovargis, mieguistumas, pykinimas, vėmimas, žievinis aklumas, padidėjusio jautrumo reakcijos su hipotenzija.
Croatian: Srednji bubrežni klirens etopozida je 7 do 10 ml/min/m2 ili oko 35% ukupnog tjelesnog klirensa u rasponu doze od 80 do 600 mg/m2.
Lithuanian: Vidutinis etopozido inkstų klirensas yra 7-10 ml/min/m2 arba apie 35% sisteminio klirenso, kai dozė yra 80600 mg/m2 ribose.
Croatian: Čini se da je druga karakteristika povezana sa sekundarnom leukemijom u bolesnika koji su primali epipodofilotoksine, kratko razdoblje latencije, s medijanom vremena do razvoja leukemije od približno 32 mjeseca.
Lithuanian: Kitas požymis, susijęs su antrinės leukemijos išsivystymu pacientams, gydytiems epipodofilotoksinais, buvo trumpas antrinės leukemijos išsivystymo latentinis laikotarpis, kurio mediana apytiksliai buvo 32
Croatian: Potreban je poman nadzor bolesnika kako bi se otkrili rani znakovi sindroma lize tumora, pogotovo u bolesnika s faktorima rizika poput masivnih tumora osjetljivih na liječenje, i insuficijencijom bubrega.
Lithuanian: Siekiant nustatyti ankstyvus naviko lizės sindromo požymius, pacientus reikia atidžiai stebėti, ypač tuos, kuriems yra rizikos veiksnių, tokių kaip dideli į gydymą reaguojantys navikai ir inkstų nepakankamumas.
Croatian: Daljnje doze treba temeljiti na podnošljivosti i kliničkom učinku u pojedinog bolesnika.
Lithuanian: Tolimesnės dozės turi būti parenkamos remiantis pacientų toleravimu ir klinikiniu veiksmingumu.
Croatian: Bolesnicima s umjerenim (CrCl = 15 do 50 ml/min) ili teškim (CrCl < 15ml/min) oštećenjem bubrega koji su na dijalizi, etopozid treba davati u smanjenoj dozi (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo (CrCl nuo 15 iki 50 ml/min) ar sunkus (CrCl mažesnis kaip 15 ml/min) inkstų funkcijos sutrikimas ir taikoma hemodializė, reikia skirti mažesnę etopozido dozę (žr. 4.2 skyrių).
Croatian: rijetko disgeuzija, disfagija
Lithuanian: reti disgeuzija, disfagija
Croatian: - ako uzimate fenilbutazon, natrijev salicilat ili aspirin. - ako uzimate antracikline (skupinu lijekova koji se koriste u liječenju raka).
Lithuanian: - jeigu Jūs vartojate fenilbutazoną, natrio salicilatą ar aspiriną; - jeigu Jūs vartojate antraciklinų (vėžio gydymui vartojamos vaistų grupės vaistų);
Croatian: • problemi s kožom poput svrbeža ili osipa
Lithuanian: • odos sutrikimai, tokie kaip niežulys ar išbėrimas
Croatian: Glavne gastrointestinalne toksičnosti etopozidfosfata su mučnina i povraćanje.
Lithuanian: Svarbiausias etopozido fosfato toksinis poveikis virškinimo traktui yra pykinimas ir vėmimas.
Croatian: Pokazalo se da je etopozid teratogen u miševa i štakora (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Buvo įrodyta, kad pelėms ir žiurkėms etopozidas sukelia teratogeninį poveikį (žr.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva vrlo često alopecija, pigmentacija često pruritus, osip, urtikarija rijetko odzivna radijacijska upalna reakcija (engl. radiation recall), Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai labai dažni nuplikimas, pigmentacija dažni niežėjimas, išbėrimas, dilgėlinė reti radiacijos sukelto dermatito atsinaujinimas, Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas, toksinė epidermio nekrolizė
Croatian: Nuspojave možete prijaviti i izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Croatian: • krvarenje Rijetke nuspojave (mogu se javiti kod između 1 na 1000 i 1 na 10 000 osoba)
Lithuanian: • kraujavimas Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti nuo 1 iš 1 000 iki 1 iš 10 000 pacientų)
Croatian: ETOPOPHOS i pridružena imena ne smiju se koristiti tijekom trudnoće osim ako to jasno ne odredi
Lithuanian: ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> negalima vartoti nėštumo metu išskyrus atvejus, kai neabejotinai buvo paskirta Jūsų gydytojo.
Croatian: Sekundarna leukemija
Lithuanian: Antrinė leukemija
Croatian: Istodobna primjena cjepiva protiv žute groznice ili drugih živih cjepiva kontraindicirana je u imunosuprimiranih bolesnika (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Negalima kartu vartoti geltonosios karštligės ar kitų gyvųjų vakcinų pacientams, kurių imuninė sistema nuslopinta (žr. 4.5 skyrių).
Croatian: Potrebno je slijediti procedure za pravilno rukovanje i zbrinjavanje antitumorskih lijekova.
Lithuanian: Būtina laikytis tinkamo priešvėžinių vaistinių preparatų tvarkymo ir jų naikinimo procedūrų.
Croatian: Istodobna primjena antiepileptičkih lijekova i ETOPOPHOSA i pridruženih imena može dovesti do smanjenja kontrole napadaja zbog farmakokinetičkih interakcija između tih lijekova.
Lithuanian: Vartojant antiepilepsinių vaistų kartu su ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> dėl vaistų farmakokinetinės sąveikos gali pablogėti traukulių kontrolė.
Croatian: Dobivena rekonstituirana otopina se može primijeniti bez dodatnog razrjeđivanja ili se može dodatno razrijediti 5%-tnom otopinom glukoze ili 0,9%-tnom otopinom natrijevog klorida, do konačne koncentracije od 0,1 mg/ml etopozida.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas gali būti leidžiamas be tolimesnio praskiedimo arba jį toliau galima praskiesti 5 % gliukozės tirpalu arba 0,9 % natrio chlorido tirpalu, kad būtų gauta galutinė 0,1 mg/ml etopozido koncentracija.
Croatian: Može se očekivati da će prethodna ili istodobna primjena drugih lijekova sa sličnim mijelosupresivnim djelovanjem kao etopozid imati aditivne ili sinergijske učinke (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Prieš arba kartu vartojant kitų vaistinių preparatų, kurių kaulų čiulpus slopinantis poveikis yra panašus į etopozido, tikėtinas adityvus ar sinergetinis poveikis (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Dozu treba modificirati kako bi se uzeli u obzir mijelosupresivni učinci drugih lijekova u kombinaciji ili učinci prethodne radioterapije ili kemoterapije koji su mogli oštetiti rezervu koštane srži.
Lithuanian: Dozę reikia modifikuoti atsižvelgiant į kitų derinyje esančių vaistų kaulų čiulpus slopinantį poveikį arba ankstesnio spindulinio arba chemoterapinio gydymo poveikį, kuris galėjo pažeisti kaulų čiulpų rezervą.
Croatian: Niska koncentracija albumina u serumu povezana je s većom izloženošću etopozidu.
Lithuanian: Mažas albumino kiekis serume yra susijęs su padidėjusia ekspozicija etopozidui.
Croatian: Rak pluća malih stanica
Lithuanian: Smulkialąstelinė plaučių karcinoma
Croatian: Pokazalo se da bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega koji primaju etopozid imaju smanjeni ukupni tjelesni klirens, povećani AUC i veći volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže (vidjeti dio
Lithuanian: Etopozidą vartojantiems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, stebėtas sumažėjęs sisteminis klirensas, padidėjęs AUC ir didesnis pasiskirstymo tūris, nusistovėjus pusiausvyrinei koncentracijai
Croatian: • osip sličan opeklinama koji se može pojaviti na koži koja je prethodno bila izložena zračenju i može biti težak (upalna reakcija ozračenog područja)
Lithuanian: kuris gali būti sunkus, gali pasireikšti odoje, kuri anksčiau buvo paveikta spindulinės terapijos (radiacijos sukelto odos uždegimo atsinaujinimas)
Croatian: Poremećaji živčanog sustava često omaglica manje često periferna neuropatija rijetko prolazna kortikalna sljepoća, neurotoksičnosti (npr., somnolencija i umor), optički neuritis, napadaj***
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai dažni svaigulys nedažni periferinė neuropatija reti praeinantis žievinis aklumas, toksinis poveikis nervų sistemai, (pvz., mieguistumas ir nuovargis), regos nervo uždegimas, traukuliai***
Croatian: Pojava akutne leukemije do koje može doći sa ili bez mijelodisplastičnog sindroma, opisana je kod bolesnika liječenih kemoterapijskim režimima koji sadrže etopozid.
Lithuanian: Ūminė leukemija, galinti pasireikšti kartu su mielodisplaziniu sindromu arba be jo, pasitaikė pacientams, kurie buvo gydomi chemoterapiniais preparatais, tarp kurių buvo etopozidas.
Croatian: Budući da etopozid može smanjiti plodnost muškaraca, treba razmotriti pohranu sperme u svrhu kasnijeg očinstva (vidjeti dio 4.6).
Lithuanian: Kadangi etopozidas gali sumažinti vyrų vaisingumą, dėl vėlesnės tėvystės svarstytinas spermos konservavimas (žr.
Croatian: Otopina se nakon rekonstitucije može primijeniti bez dodatnog razrjeđivanja ili se može dodatno razrijediti 5%-tnom otopinom glukoze ili 0,9%-tnom otopinom natrijevog klorida, kako bi se postigle koncentracije od najmanje 0,1 mg/ml etopozida.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas gali būti leidžiamas be tolimesnio praskiedimo arba jį toliau galima praskiesti 5 % gliukozės tirpalu arba 0,9 % natrio chlorido tirpalu, kad būtų gauta tokia maža kaip 0,1 mg/ml etopozido koncentracija.
Croatian: • bolovi u trbuhu
Lithuanian: • pilvo skausmas
Croatian: Mijelosupresija najčešće ograničava dozu.
Lithuanian: Kaulų čiulpų slopinimas dažniausiai yra dozę ribojantis.
Croatian: • mučnina i povraćanje
Lithuanian: • pykinimas ir vėmimas
Croatian: • trnci ili utrnulost šaka i stopala
Lithuanian: • plaštakų ir pėdų dilgčiojimas arba tirpimas
Croatian: Muškim bolesnicima liječenima ETOPOPHOSOM i pridruženim imenima, savjetuje se da ne začnu dijete tijekom liječenja i do 6 mjeseci nakon liječenja.
Lithuanian: ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> gydytiems vyrams nepatariama tapti tėvais (apvaisinti moters) gydymo metu ir iki 6 mėnesių po gydymo.
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi treba savjetovati da izbjegavaju trudnoću.
Lithuanian: Vaisingoms moterims reikia patarti vengti pastoti.
Croatian: Te reakcije obično su brzo reagirale na prekid davanja infuzije i primjenu presornih lijekova, kortikosteroida, antihistaminika ili ekspandera volumena, prema potrebi.
Lithuanian: Šios reakcijos paprastai greitai išnykdavo nutraukus infuziją ir paskyrus vazopresorių, kortikosteroidų, antihistamininių preparatų ar skysčių kraujo tūriui padidinti.
Croatian: Smatra se da etopozidfosfat ima isti mehanizam djelovanja kao etopozid.
Lithuanian: Etopozido fosfato veikimo mechanizmas laikomas tokiu pačiu kaip ir etopozido.
Croatian: - Ispunjava država članica] etopozid
Lithuanian: I priedą - įrašyti nacionalinius duomenis] Etopozidas
Croatian: [Ispunjava država članica]
Lithuanian: [įrašyti nacionalinius duomenis]
Croatian: Nemojte primati ETOPOPHOS i pridružena imena - ako ste alergični na etopozid ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> vartoti negalima jeigu yra alergija etopozidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Croatian: Mjere opreza kod primjene: Kao i s drugim potencijalno toksičnim spojevima, potreban je oprez kod rukovanja i pripreme otopine ETOPOPHOSA i pridruženih imena.
Lithuanian: Skyrimo atsargumo priemonės: Kaip ir kitų galimai nuodingų preparatų atveju, reikia imtis atsargumo priemonių tvarkant bei ruošiant ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> tirpalą.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka [Ispunjava država članica]
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos [įrašyti nacionalinius duomenis]
Croatian: Postoji povećan rizik od fatalne sistemske vakcinalne bolesti uslijed primjene cjepiva protiv žute groznice.
Lithuanian: Farmakodinaminė sąveika Vartojant geltonosios karštligės vakciną, padidėja mirtinos sisteminės vakcininės ligos rizika.
Croatian: Etopozidfosfat primjenjuje se sporom intravenskom infuzijom (obično u trajanju od 30 do 60 minuta) (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Vartojimo metodas Etopozido fosfatas yra vartojamas lėtai infuzuojant į veną (paprastai per 30-60 minučių) (žr.
Croatian: Ova abnormalnost također je primijećena u bolesnika kod kojih je došlo do razvoja sekundarne leukemije nakon liječenja kemoterapijskim režimima koji ne sadrže epipodofilotoksine i kod novonastale leukemije.
Lithuanian: Ši anomalija taip pat buvo stebima ir pacientams, kuriems antrinė leukemija išsivystė po gydymo chemoterapiniais vaistiniais preparatais, sudėtyje neturinčiais epipodofilotoksinų, bei pacientams, kuriems leukemija pasireiškė pirmą kartą.
Croatian: Rak testisa
Lithuanian: Sėklidžių vėžys
Croatian: - ako ste nedavno cijepljeni živim cjepivom, uključujući i cjepivo protiv žute groznice.
Lithuanian: - Jeigu neseniai buvote skiepytas gyvąja vakcina, įskaitant geltonosios karštligės vakciną; - Jeigu maitinate krūtimi arba planuojate maitinti krūtimi;
Croatian: Kako ETOPOPHOS i pridružena imena izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: ETOPOPHOS ir susiję pavadinimai išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: Nije pouzdano utvrđena uloga koju u razvoju anafilaktičke reakcije igra koncentracija ili brzina davanja infuzije.
Lithuanian: Nėra aišku, ar koncentracija bei infuzijos greitis turi įtakos anafilaksinių reakcijų pasireiškimui.