FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Anwendung dieses Arzneimittels mit anderen Levodopa-haltigen Arzneimitteln wurde nicht untersucht.
Dutch: Het gebruik van dit geneesmiddel met andere geneesmiddelen die levodopa bevatten, is niet onderzocht.
German: Proteinreiche Mahlzeiten können überdies das klinische Ansprechen durch Reduktion der Resorption von Levodopa beeinträchtigen (siehe Abschnitt 4.5).
Dutch: Verder kunnen eiwitrijke maaltijden de klinische respons beïnvloeden door de absorptie van levodopa te verminderen (zie rubriek 4.5).
German: Dopamin-D2-Rezeptorantagonisten (z. B. Phenotiazine, Butyrophenone, Risperidon), Benzodiazepine und Isoniazid können die therapeutischen Wirkungen von Levodopa reduzieren.
Dutch: Dopamine-D2-receptorantagonisten (zoals fenothiazines, butyrofenonen, risperidon), benzodiazepinen en isoniazide kunnen de therapeutische effecten van levodopa verminderen.
German: Unregelmäßiger Herzschlag
Dutch: Onregelmatige hartslag
German: Levodopa passiert die Blut-Hirn-Schranke über aktive Transporter für große neutrale Aminosäuren.
Dutch: Levodopa passeert de bloed-hersenbarrière door actieve transporteiwitten voor grote neutrale aminozuren.
German: Eisensulfat (zur Behandlung einer Anämie aufgrund eines niedrigen Eisenspiegels im Blut).
Dutch: Ferrosulfaat (gebruikt voor het behandelen van anemie door te weinig ijzer in het bloed).
German: Schläfrigkeit und Episoden von plötzlichem Einschlafen
Dutch: Slaperigheid en episodes van plotselinge slaapaanvallen
German: Diese Inhibitoren müssen mindestens zwei Wochen vor Therapiebeginn abgesetzt werden (siehe Abschnitt 4.5).
Dutch: Deze remmers moeten ten minste twee weken vóór het begin van de behandeling worden stopgezet (zie rubriek 4.5).
German: Levodopa wurde mit Schläfrigkeit und Episoden von plötzlichem Einschlafen in Verbindung gebracht (siehe Abschnitt 4.7).
Dutch: Levodopa werd geassocieerd met slaperigheid en episodes van plotselinge slaapaanvallen (zie rubriek 4.7).
German: Die Anwendung von Numient wird bei Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Dutch: Het gebruik van Numient wordt niet aanbevolen bij patiënten jonger dan 18 jaar.
German: Bei diesen Patienten sollte die kardiale Funktion besonders sorgfältig während der Zeit der initialen Dosisanpassung überwacht werden.
Dutch: Bij zulke patiënten moet de hartfunctie nauwlettend worden gecontroleerd gedurende de periode van de eerste dosisaanpassing.
German: In den Pharmakokinetik-Studien, die mit Patienten nach einer Einzeldosis Numient durchgeführt wurden, nahm die systemische Exposition von Levodopa generell mit zunehmenden Alter zu, dabei lagen die AUC-Werte bei älteren Menschen (≥ 65 Jahre) durchschnittlich ungefähr 15 % höher als bei jüngeren Teilnehmern (< 65 Jahre).
Dutch: In de farmacokinetisch studies die zijn uitgevoerd bij patiënten na een enkelvoudige dosis van Numient, nam de systemische blootstelling aan levodopa over het algemeen toe met toenemende leeftijd, met AUC-waarden die gemiddeld ongeveer 15% hoger zijn bij ouderen (≥ 65 jaar) dan bij jongere proefpersonen (< 65 jaar).
German: Sie müssen diese Arzneimittel mindestens zwei Wochen vor dem Beginn der Einnahme von Numient absetzen (siehe auch ‚Einnahme von Numient zusammen mit anderen Arzneimitteln');
Dutch: U moet ten minste twee weken vóór u begint met Numient stoppen met het gebruik van deze geneesmiddelen (zie ook onder ‘Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
German: Eisensalze können Chelate mit Levodopa und Carbidopa bilden.
Dutch: IJzerzouten kunnen chelaten vormen met levodopa en carbidopa.
German: Dosen von wenigen Gramm können zu ZNS-Störungen führen, mit zunehmender Wahrscheinlichkeit von kardiovaskulären Störungen (z. B. Hypotonie, Sinustachykardie) und schwerwiegenderen psychiatrischen Problemen bei höheren Dosen.
Dutch: Doseringen van een paar gram kunnen leiden tot CZSstoornissen, met een toenemende kans op een cardiovasculaire stoornis (zoals hypotensie, sinustachycardie) en ernstiger psychiatrische problemen bij hogere doseringen.
German: Daher sollte Numient nicht zusammen mit proteinreichen Mahlzeiten eingenommen werden.
Dutch: Daarom mag Numient niet tegelijk met eiwitrijke maaltijden worden genomen.
German: Die renale Ausscheidung von unverändertem Levodopa macht nur ungefähr 10 % der Clearance aus.
Dutch: Renale uitscheiding van intact levodopa is goed voor slechts ongeveer 10% van de klaring.
German: Zeit (Std.)
Dutch: Tijd (uren)
German: „Off"-Zeit (in Stunden)*
Dutch: "Off"-tijd (uren)*
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen: Andere Arzneimittel gegen Parkinsonkrankheit, wie Anticholinergika (z. B. Orphenadrin und Trihexyphenidyl), selektive MAO-B-Hemmer (z. B. Selegin und Rasagilin) und einen COMTHemmer (z. B. Entacapon)
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker met name als u de volgende geneesmiddelen inneemt: Andere geneesmiddelen voor de ziekte van Parkinson, zoals 'anticholinergica' (bijv. orfenadrine, trihexyfenidyl), selectieve MAO-B-remmers (bijv. selegiline en rasagiline), en een ‘COMT-remmer' (bijv. entacapon)
German: Insgesamt 471 aufgenommene Patienten hatten vor Eintritt in die Studie ein stabiles Regime von mindestens 400 mg Levodopa pro Tag beibehalten.
Dutch: In totaal 471 opgenomen patiënten onderhielden een stabiele behandeling met ten minste 400 mg per dag levodopa vóór het begin van de studie.
German: Benzodiazepine wie Alprazolam, Diazepam und Lorazepam zur Behandlung von Angstzuständen
Dutch: Benzodiazepines zoals alprazolam, diazepam en lorazepam, die worden gebruikt voor de behandeling van angst
German: Die Mischung aus Arzneimittel/Nahrung muss vollständig und sofort ohne Kauen geschluckt werden und darf nicht zur künftigen Verwendung aufbewahrt werden.
Dutch: Het mengsel geneesmiddel/voedsel moet in het geheel en onmiddellijk worden doorgeslikt zonder te kauwen en mag niet voor later gebruik worden bewaard.
German: Agranulozytose, Thrombozytopenie, Leukopenie
Dutch: Agranulocytose, trombocytopenie, leukopenie
German: Systemische posturale Hypotonie ist aufgetreten, wenn Kombinationen aus Levodopa und einem Decarboxylase-Inhibitor der Behandlung von Patienten zugefügt wird, die bereits bestimmte Antihypertensiva erhalten.
Dutch: Er is symptomatische orthostatische hypotensie opgetreden wanneer combinaties van levodopa en een decarboxylaseremmer worden toegevoegd aan de behandeling van patiënten die al bepaalde antihypertensiva krijgen.
German: Somit hat eine eingeschränkte Nierenfunktion potenziell eine geringe Auswirkung auf die Exposition mit Levodopa.
Dutch: Verminderde nierfunctie hoeft daarom slechts een gering effect te hebben op blootstelling aan levodopa.
German: Patienten sollten die geringste Dosis beibehalten, die erforderlich ist, um eine symptomatische Kontrolle zu erreichen und Nebenwirkungen wie z. B. Dyskinesie und Übelkeit zu minimieren.
Dutch: Patiënten moeten worden gehandhaafd op de laagste dosis die nodig is om controle van de symptomen te bereiken en bijwerkingen, zoals dyskinesie en misselijkheid, te minimaliseren.
German: Gleichzeitige Einnahme mit nicht selektiven Monoaminoxidase-Inhibitoren (MAO).
Dutch: Gelijktijdige toediening met niet-selectieve monoamino-oxidase-(MAO-)remmers.
German: Die terminale Eliminationshalbwertszeit von Carbidopa beträgt ungefähr 2 Stunden.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van carbidopa in de eindfase is ongeveer 2 uur.
German: Nach dieser Konversion wurden 91 Studienteilnehmer (mittleres Alter 64,1 Jahre, 75 % männliche Patienten) randomisiert und erhielten entweder zuerst Numient und anschließend das vor der Studie eingenommene LCE oder umgekehrt.
Dutch: Na deze dosisconversie werden 91 patiënten (gemiddelde leeftijd: 64,1 jaar; 75% mannelijke patiënten) in de studie gerandomiseerd om Numient te ontvangen, gevolgd door pre-studie-LCE of visa versa.
German: Sowohl Levodopa als auch Kombinationen aus Carbidopa und Levodopa haben bei Kaninchen zu viszeralen und skelettalen Missbildungen geführt.
Dutch: Zowel levodopa als combinaties van carbidopa en levodopa hebben geleid tot viscerale en skeletmisvormingen bij konijnen.
German: Neurologische Befunde, einschließlich Rigor, unwillkürliche Bewegungen, veränderte Bewusstseinslage, Veränderungen des Geisteszustands; andere Störungen wie autonome Dysfunktion, Tachykardie, Tachypnoe, Schwitzen, Hyper- oder Hypotonie; Laborbefunde wie Erhöhung der Kreatin-Phosphokinase, Leukozytose, Myoglobinurie und erhöhtes Myoglobin im Serum wurden berichtet.
Dutch: Neurologische bevindingen, waaronder spierstijfheid, onwillekeurige bewegingen, veranderd bewustzijn, veranderingen in psychische toestand; andere stoornissen, zoals autonome dysfunctie, tachycardie, tachypneu, zweten, hyper- of hypotensie; laboratoriumresultaten, zoals verhoogd creatinefosfokinase, leukocytose, myoglobinurie en verhoogde myoglobine in het serum zijn gemeld.
German: Sie dürfen Numient nicht einnehmen, wenn Sie ein anderes Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, das nicht selektiver Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) genannt wird, in den letzten 14 Tagen eingenommen haben.
Dutch: Neem Numient niet in als u in de afgelopen 14 dagen een geneesmiddel heeft ingenomen voor het behandelen van depressie dat een ‘niet-selectieve monoamino-oxidaseremmer' (MAO-remmer) is.
German: Aus den oben genannten Gründen wird Patienten und verschreibenden Ärzten geraten, häufig und regelmäßig auf Melanome hin zu untersuchen, wenn Levodopa/Carbidopa angewendet wird, insbesondere bei Patienten mit verdächtigen, nicht diagnostizierten Läsionen oder einer Melanom
Dutch: Om bovengenoemde redenen, worden patiënten en de voorschrijvende artsen geadviseerd om vaak en op regelmatige basis op melanomen te letten wanneer levodopa/carbidopa wordt gebruikt, met name bij patiënten met verdachte, niet gediagnosticeerde huidlaesies of een voorgeschiedenis van melanomen.
German: Begleitende Anti-Parkinson-Arzneimittel wurden während der Studie fortgesetzt.
Dutch: Gelijktijdige antiparkinsongeneesmiddelen werden stabiel gehouden tijdens de studie.
German: Während der klinischen Entwicklung von Numient beobachtete Nebenwirkungen
Dutch: Bijwerkingen waargenomen in de klinische ontwikkeling van Numient
German: Wird Levodopa oral angewendet, wird es in extrazerebralen Geweben rasch zu Dopamin decarboxyliert, und nur ein geringer Anteil der eingenommenen Dosis wird unverändert in das zentrale Nervensystem transportiert.
Dutch: Wanneer levodopa oraal wordt toegediend, wordt het snel in extracerebraal weefsel gedecarboxyleerd tot dopamine, zodat slechts een klein gedeelte van een gegeven dosis onveranderd naar het centrale zenuwstelsel wordt vervoerd.
German: Die Wirksamkeit von Numient bei Patienten mit Parkinsonkrankheit im Frühstadium wurde in einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Parallelgruppenstudie mit fester Dosis über 30 Wochen an 381 Patienten etabliert, bei denen die Krankheit im Mittel seit einem Jahr bestand und die eine begrenzte oder keine vorherige Exposition mit Levodopa und Dopamin-Agonisten hatten.
Dutch: De werkzaamheid van Numient bij patiënten met vroege ziekte van Parkinson werd vastgesteld in een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie met vaste dosis en parallelle groepen gedurende 30 weken bij 381 patiënten die een mediane ziekteduur van 1 jaar hadden en beperkte of geen voorafgaande blootstelling aan levodopa en dopamine-agonisten.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Numient eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen in der Behandlung der idiopathischen Parkinson-Krankheit gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Numient in alle subgroepen van pediatrische patiënten voor de behandeling van idiopathische ziekte van Parkinson (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
German: Levodopa/Carbidopa kann orthostatische Hypotonie verursachen.
Dutch: Levodopa/carbidopa kan orthostatische hypotensie veroorzaken.
German: Es wird empfohlen, Patienten auf Beginn oder Entstehung einer Dyskinesie hin zu überwachen und die Levodopa/Carbidopa-Dosen entsprechend anzupassen.
Dutch: Het wordt aanbevolen om patiënten te controleren op het begin of de ontwikkeling van dyskinesie en de dosering levodopa/carbidopa dienovereenkomstig aan te passen.
German: Patienten mit fortgeschrittener Parkinsonkrankheit
Dutch: Patiënten met gevorderde ziekte van Parkinson
German: In einer Studie mit einer stillenden Mutter mit Parkinsonkrankheit wurde die Ausscheidung von Levodopa in menschlicher Muttermilch berichtet.
Dutch: In één studie van een moeder met de ziekte van Parkinson die borstvoeding gaf, werd de uitscheiding van levodopa in menselijke melk gemeld.
German: Die Zugabe von Carbidopa zu Levodopa reduziert die peripheren Wirkungen (Übelkeit, Erbrechen), die durch die Decarboxylierung von Levodopa verursacht werden; Carbidopa reduziert jedoch nicht die Nebenwirkungen, die durch die zentralen Wirkungen von Levodopa verursacht werden.
Dutch: Het toevoegen van carbidopa aan levodopa vermindert de perifere effecten (misselijkheid, braken) als gevolg van decarboxylatie van levodopa; carbidopa vermindert echter niet de bijwerkingen als gevolg van de centrale effecten van levodopa.
German: Jede der drei Levodopa/Carbidopa-Behandlungen mit veränderter Wirkstofffreisetzung war für die primäre Messung Placebo statistisch signifikant überlegen (Tabelle 4).
Dutch: Elk van de drie behandelingen met levodopa/carbidopa met gereguleerde afgifte was statistisch gezien significant superieur aan placebo in de primaire uitkomstmaat (Tabel 4).
German: Zu diesen Arzneimitteln gehören Isocarbazid und Phenelzin.
Dutch: Deze geneesmiddelen zijn onder andere isocarboxazid en fenelzine.
German: Zwischen diesen Perioden erhielten die Patienten während einer Woche unverblindet eine Behandlung mit Numient.
Dutch: Tussen deze perioden werden alle patiënten gedurende 1 week behandeld met openlabel Numient.
German: Numient wird angewendet, um die Symptome der Parkinsonkrankheit bei Erwachsenen zu verbessern.
Dutch: Numient wordt gebruikt om de symptomen van de ziekte van Parkinson bij volwassenen te verbeteren.
German: Die Levodopa-Dosis muss eventuell reduziert werden, wenn ein für den Typ B selektiver MAOInhibitor hinzugefügt wird.
Dutch: De dosis levodopa moet mogelijk worden verlaagd als een MAO-remmer die selectief is voor type B wordt toegevoegd.
German: Es könnte sein, dass Sie folgende Nebenwirkungen bemerken:
Dutch: U kunt ook last krijgen van de volgende bijwerkingen:
German: Anticholinerge Arzneimittel können die Wirkung von Levodopa aufgrund einer verzögerten Resorption stören.
Dutch: Anticholinerge geneesmiddelen kunnen de effecten van levodopa beïnvloeden vanwege een vertraagde absorptie.
German: Bei ASCEND-PD handelte es sich um eine randomisierte, doppelblinde Crossoverstudie mit zwei Behandlungen und zwei Phasen, in die 110 Patienten unter einem stabilen Regime von Levodopa/Carbidopa/Entacapon (LCE) mit mindestens 400 mg Levodopa pro Tag aufgenommen wurden.
Dutch: De ASCEND-PD-studie was een gerandomiseerde, dubbelblinde, cross-over studie met 2 behandelingen en 2 perioden waarbij 110 patiënten werden opgenomen op een stabiele behandeling met levodopa/carbidopa/entacapon (LCE) met ten minste 400 mg per dag levodopa.
German: Levodopa konkurriert mit bestimmten Aminosäuren um den Transport, deshalb können stark proteinhaltige Mahlzeiten die Resorption von Levodopa beeinträchtigen.
Dutch: Levodopa vecht met bepaalde aminozuren voor het transport, daarom kunnen eiwitrijke maaltijden de absorptie van levodopa belemmeren.
German: ASCEND-PD (CrossoverStudie)
Dutch: ASCEND-PD (cross-over)
German: Symptome und Anzeichen
Dutch: Klachten en symptomen
German: Nicht mit Levodopa vorbehandelte Patienten mit Parkinsonkrankheit APEX-PD
Dutch: Levodopa-naïeve patiënten met de ziekte van Parkinson APEX-PD
German: Arzneimittel, die Levodopa enthalten, können Dyskinesien verursachen, die eine Anpassung der Behandlung erfordern.
Dutch: Geneesmiddelen met levodopa leiden tot dyskinesie waarvoor aanpassing van de behandeling nodig kan zijn.
German: Orthostatische Hypotonie (siehe Abschnitt 4.4 und 4.9), Hypertonie (siehe Abschnitt 4.5)
Dutch: Orthostatische hypotensie (zie rubriek 4.4 en 4.9), hypertensie (zie rubriek 4.5)
German: Die terminale Eliminationshalbwertszeit von Levodopa, der wirksame Anteil der Antiparkinson-Aktivität, beträgt ungefähr 2 Stunden in Gegenwart von Carbidopa.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van levodopa in de eindfase, het actieve deel van antiparkinsonactiviteit, is ongeveer 2 uur in aanwezigheid van carbidopa.
German: *In der Studie ADVANCE-PD wurde eine Kovarianzanalyse zum Studienende durchgeführt, wobei die Behandlung und die Behandlungszentren als Hauptauswirkungen sowie die Interaktionsdauer der Behandlung nach Behandlungszentrum und die Baseline als Kovariate betrachtet wurden.
Dutch: *In de ADVANCE-PD-studie werd een analyse van covariantie (ANCOVA) model voor eind van het onderzoek gebruikt met behandeling en centra als de hoofdeffecten en interactieterm voor behandeling per centrum en uitgangswaarde als covariantie.
German: Die beiden metabolischen Hauptwege sind die Decarboxylierung durch Dopa-Decarboxylase (DDC) und O-Methylisierung durch Katechol-O-Methyltransferase (COMT).
Dutch: De twee belangrijkste metabolisch paden zijn decarboxylatie door dopa-decarboxylase (DDC) en O-methylatie door catechol-O-methyltransferase (COMT).
German: Es gab seltene Berichte über Nebenwirkungen, einschließlich Hypertonie und Dyskinesie, durch die gleichzeitige Anwendung von trizyklischen Antidepressiva und Levodopa/Carbidopa.
Dutch: Er zijn zeldzame meldingen geweest van bijwerkingen, waaronder hypertensie en dyskinesie, als gevolg van het gelijktijdig gebruik van tricyclische antidepressiva en levodopa/carbidopa.
German: Numient 2 × 195 mg
Dutch: Numient 2x195 mg
German: Carbidopa wird zu zwei Hauptmetaboliten verstoffwechselt: α-Methyl-3-Methoxy-4Hydroxyphenylpropionsäure und α-Methyl-3, 4-Dihydroxyphenylpropionsäure.
Dutch: Carbidopa wordt gemetaboliseerd tot twee belangrijke metabolieten: α-methyl-3-methoxy-4hydroxyfenylpropionzuur en α-methyl-3, 4-dihydroxyfenylpropionzuur.
German: Kognitive Störungen, Verwirrtheit, Halluzinationen, Depressionen (siehe Abschnitt 4.5), Furcht, anormale Träume, Schlaflosigkeit
Dutch: Cognitieve stoornissen, verwardheid, hallucinatie, depressie (zie rubriek 4.5), angst, abnormale dromen, slapeloosheid
German: Das Stillen sollte während der Behandlung mit Numient unterbrochen werden.
Dutch: Borstvoeding geven moet worden gestaakt tijdens behandeling met Numient.
German: Psychotische Episode, Agitiertheit
Dutch: Psychotische episode, agitatie
German: Es wurde gezeigt, dass die Zugabe von Entacapon zu Levodopa/Carbidopa die Bioverfügbarkeit von Levodopa um 30 % erhöht.
Dutch: Het is aangetoond dat het toevoegen van entacapon aan levodopa/carbidopa de biologische beschikbaarheid van levodopa met 30% verhoogt.
German: Eigenschaften randomisierter Patienten
Dutch: Kenmerken van gerandomiseerde patiënten
German: Auswirkung auf das ZNS und mentale Störungen
Dutch: Effecten op het CZS en psychische stoornissen
German: Es gab seltene Berichte, dass die günstigen Wirkungen von Levodopa bei Parkinsonkrankheit durch Phenytoin und Papaverin aufgehoben werden.
Dutch: Er zijn zeldzame meldingen geweest dat de nuttige effecten van levodopa bij de ziekte van Parkinson worden omgekeerd door fenytoïne en papaverine.
German: Phenytoin und Papaverin
Dutch: Fenytoïne en papaverine:
German: Unverändertes Levodopa macht weniger als 10 % der Gesamtausscheidung im Urin aus.
Dutch: Onveranderd levodopa bedraagt minder dan 10% van de totale uitscheiding in de urine.
German: Bei Eintritt in die Studie hatten sie seit mindestens 4 Wochen eine minimale Dosierungshäufigkeit von vier Mal pro Tag.
Dutch: De minimale doseringsfrequentie was vier maal per dag gedurende ten minste 4 weken na de start van de studie.
German: Zudem können bestimmte Arzneimittel zur Behandlung einer Psychose die Symptome der Parkinsonkrankheit verschlimmern und die Wirksamkeit von Levodopa/Carbidopa verringern.
Dutch: Daarnaast kunnen bepaalde geneesmiddelen die worden gebruikt om psychose te behandelen de symptomen van de ziekte van Parkinson erger maken en kunnen de werkzaamheid van levodopa/carbidopa verlagen.
German: Es wird empfohlen, Numient ungefähr alle 6 Stunden einzunehmen.
Dutch: Numient wordt aanbevolen voor orale dosering, ongeveer elke 6 uur.
German: Werden Patienten von Levodopa/DDC-Hemmern auf Numient umgestellt, sollte die Dosis angepasst werden, um eine ausreichende symptomatische Kontrolle beizubehalten.
Dutch: Bij het overschakelen van patiënten van geneesmiddelen met levodopa/DDC-remmer naar Numient, moet de dosis worden aangepast om voldoende controle van de symptomen te behouden.
German: Erhöhte Werte bei HarnstoffStickstoff und alkalischen Phosphatasen; positiver CoombsTest; Leukozyten und Bakterien im Urin a) Nebenwirkungen, die nicht in der klinischen Entwicklung von Numient beobachtet wurden, jedoch bei anderen Arzneimitteln mit Levodopa/Carbidopa aufgetreten sind.
Dutch: Verhoogd ureumgehalte, alkalische fosfatase, positieve Coombs-testen, leukocyten en bacteriën in de urine a) Bijwerkingen niet waargenomen in de klinische ontwikkeling van Numient maar zijn gemeld met andere geneesmiddelen met levodopa/carbidopa.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Numient bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Numient bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
German: Der gesamte Umfang der Levodopa-Resorption (AUCinf) war mit der im nüchternen Zustand vergleichbar (13 % Zunahme).
Dutch: De mate van absorptie van levodopa (AUCinf) was vergelijkbaar (13% toename) met die in de nuchtere toestand.
German: Es besteht nachweislich eine Arzneimittelwechselwirkung zwischen Levodopa und MAO-Hemmern des Typs B, welche die Wirkung von Levodopa verstärkt.
Dutch: Er is een bekende geneesmiddelinteractie van levodopa met MAO-remmers type B die de effecten van levodopa versterkt.
German: Nicht selektive Monoaminoxidasehemmer müssen mindestens 2 Wochen vor Behandlungsbeginn mit Levodopa/Carbidopa mit veränderter Wirkstofffreisetzung abgesetzt werden (siehe Abschnitt 4.3).
Dutch: Niet-selectieve monoamino-oxidaseremmers moeten ten minste 2 weken vóór het begin van de behandeling met de capsule met gereguleerde afgifte van levodopa/carbidopa worden stopgezet (zie rubriek 4.3).
German: Es verhindert die Verstoffwechselung von Levodopa zu Dopamin im peripheren Kreislauf und stellt dadurch sicher, dass ein höherer Anteil der Dosis das Gehirn erreicht, wo Dopamin seine therapeutischen Wirkungen entfaltet.
Dutch: Het voorkomt het metabolisme van levodopa tot dopamine in de perifere circulatie, zodat een groter gedeelte van de dosis de hersenen bereikt, waar dopamine zijn therapeutische effecten uitoefent.
German: Der Einfluss der Nierenfunktion auf die Levodopa/Carbidopa-Clearance ist begrenzt (siehe Abschnitt 5.2).
Dutch: Invloed van nierfunctie op de klaring van levodopa/carbidopa is beperkt (zie rubriek 5.2).
German: Levodopa wird in Ihrem Gehirn in einen Stoff umgewandelt, der als Dopamin bezeichnet wird.
Dutch: - levodopa verandert in uw hersenen in een stof die 'dopamine' heet.
German: Verminderter Appetit,
Dutch: Verminderde eetlust, gewichtstoename
German: Dopamin hilft, die Symptome Ihrer Parkinsonkrankheit zu bessern.
Dutch: Het dopamine helpt bij het verbeteren van de symptomen van uw ziekte van Parkinson.
German: Phenothiazine - wie Chlorpromazin, Promazin und Prochlorpromazin (zur Behandlung von geistig-seelischen Erkrankungen)
Dutch: Fenothiazines - zoals chloorpromazine, promazine en prochloroperazine (gebruikt voor de behandeling van psychische aandoeningen)