FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • medicamentos utilizados para dissolver coágulos sanguíneos
Czech: • léků užívaných k rozpouštění krevních sraženin
Portuguese: Hipertensão Arterial Pulmonar
Czech: Plicní arteriální hypertenze
Portuguese: A terapêutica convencional variou entre os doentes e incluiu alguns ou todos dos seguintes: anticoagulantes em essencialmente todos os doentes, oxigénio suplementar e diuréticos em dois terços dos doentes, vasodilatadores orais em 40% dos doentes e digoxina num terço dos doentes.
Czech: Konvenční terapie se lišila u jednotlivých pacientů a zahrnovala některá z následujících léčiv: antikoagulancia u všech pacientů, doplňkové podávání kyslíku a diuretika u dvou třetin pacientů, perorální vazodilatancia u 40 % pacientů a digoxin u třetiny pacientů.
Portuguese: • medicamentos utilizados para prevenir coágulos sanguíneos
Czech: • léků užívaných k prevenci tvorby krevních sraženin
Portuguese: Os outros componentes são Manitol, Glicina, Cloreto de Sódio, Hidróxido de Sódio e Água.
Czech: Pomocnými látkami jsou mannitol, glycin, chlorid sodný, hydroxid sodný, voda na injekci.
Portuguese: O efeito hipotensivo de Flolan pode ser aumentado pelo uso do tampão de acetato no banho de diálise durante a diálise renal.
Czech: Hypotenzní účinek přípravku Flolan může být zesílen použitím acetátového pufru v dialyzačním roztoku v průběhu dialýzy.
Portuguese: Não foram observadas diferenças estatísticas na sobrevivência ao longo das 12 semanas nos doentes com HAP - Esclerodermia tratados com epoprostenol quando comparados com aqueles a receber terapêutica convencional sozinha.
Czech: Po 12 týdnech nebyl pozorován statisticky významný rozdíl v přežití u pacientů s PAH/SSD léčených epoprostenolem oproti pacientům léčeným samotnou konvenční terapií.
Portuguese: A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com Flolan.
Czech: Kojení má být v průběhu léčby přípravkem Flolan přerušeno.
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Czech: Pokud se u Vás vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky, včetně těch, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Portuguese: de uma dose de Flolan equivalente a 30 nanogramas/kg/min em voluntários saudáveis conscientes, tem ocorrido bradicardia associada com uma queda considerável na pressão arterial sistólica e diastólica.
Czech: Po intravenózně podaném epoprostenolu v dávce odpovídající 30 nanogramů/kg/min byla u zdravých dobrovolníků pozorována bradykardie spojená s výrazným poklesem systolického i diastolického krevního tlaku.
Portuguese: Sabe-se que perfusões intravenosas de epoprostenol de até 15 minutos produzem aumentos relacionados com a dose no índice cardíaco (IC) e no volume sistólico (VS) e descidas relacionadas com a dose na resistência vascular pulmonar (RVP), resistência pulmonar total (RPT) e pressão arterial sistémica média (PASm).
Czech: Nitrožilní infuze epoprostenolu trvající až 15 minut vyvolají zvýšení hodnot srdečního indexu (cardiac index - CI), tepového objemu (stroke volume - SV), pokles plicní cévní rezistence (pulmonary vascular resistance - PVR), celkové plicní rezistence (total pulmonary resistanceTPR) a středního systémového arteriálního tlaku (systemic arterial pressure - SAPm), a to v závislosti na dávce.
Portuguese: Quando reconstituídas e diluídas como indicado acima, as soluções para perfusão de Flolan têm um pH de aproximadamente 10 e irão manter 90% da sua potência inicial durante aproximadamente 12 horas a 25°C.
Czech: Pokud se při rekonstituci a ředění dodrží popsaný postup, budou mít infuzní roztoky přípravku Flolan hodnotu pH kolem 10 a zachovají si 90 % své původní účinnosti po dobu přibližně 12 hodin při teplotě 25 °C.
Portuguese: Doze doentes em risco muito elevado de hemorragia receberam 35 diálises com epoprostenol e 11 doentes receberam 28 diálises com heparina em estudos principais controlados.
Czech: Ve významných kontrolovaných studiích podstoupilo dvanáct pacientů s velmi vysokým rizikem krvácení 35 dialýz s podáním epoprostenolu a 11 pacientů podstoupilo 28 dialýz s podáním heparinu.
Portuguese: Dezanove doentes receberam 51 diálises com heparina e 19 receberam 44 diálises com epoprostenol em estudos principais controlados.
Czech: Ve významných kontrolovaných studiích podstoupilo devatenáct pacientů 51 dialýz s podáním heparinu a 19 pacientů podstoupilo 44 dialýz s podáním epoprostenolu.
Portuguese: A perfusão continua prolongada de Flolan deve ser administrada através de um cateter venoso central.
Czech: Dlouhodobou kontinuální infuzi přípravku Flolan je třeba podávat pomocí centrálního žilního katetru.
Portuguese: • sentir-se agitado
Czech: • pocit podrážděnosti
Portuguese: A perfusão contínua de Flolan é efetuada através de um cateter venoso central permanente por via de uma pequena bomba de perfusão portátil.
Czech: Přípravek Flolan se podává kontinuální infuzí pomocí permanentně zavedeného centrálního žilního katetru, napojeného na malou přenosnou infuzní pumpu.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto léčivého přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka nebo zdravotní sestry.
Portuguese: Preparação da solução injectável intravenosa de Flolan:
Czech: Příprava roztoku přípravku Flolan pro intravenózní podání:
Portuguese: • batimentos cardíacos lentos
Czech: • zpomalení srdeční frekvence
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó para concentrado para solução para perfusão: - Pó liofilizado branco ou quase branco.
Czech: Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok: Bílý až téměř bílý lyofilizovaný prášek v lahvičce
Portuguese: Se lhe está a ser administrado Flolan utilizando uma bomba de perfusão, pode utilizar-se uma ‘bolsa de frio' para manter a temperatura da solução.
Czech: Pokud se přípravek Flolan podává pomocí infuzní pumpy, může být nutné používat k udržení jeho teploty "chladový návlek".
Portuguese: • com hipersensibilidade à(s) substância(s) ativa(s) ou a qualquer dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Czech: • se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1
Portuguese: Enquanto está a ser tratado com Flolan é importante que verifique a área da injeção.
Czech: Při léčbě přípravkem Flolan je důležité, abyste si kontroloval(a) místo vpichu injekce.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Administrar como recomendado pelo seu médico PRAZO DE VALIDADE
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Portuguese: Flolan tem sido utilizado com sucesso em vez da heparina na diálise renal mas numa pequena proporção de diálises ocorreu o desenvolvimento de coagulação no circuito da diálise, requerendo a interrupção da diálise.
Czech: Při hemodialýze byl s úspěchem aplikován místo heparinu, v malém počtu případů však byla pozorována tvorba krevních sraženin v dialyzačním okruhu, vyžadujících ukončení dialýzy.
Portuguese: Flolan é adequado apenas para perfusão contínua, seja por via intravascular ou no sangue a ser fornecido ao dialisador.
Czech: Přípravek Flolan se podává pouze formou kontinuální infuze, buď intravenózní, nebo se přidává ke krvi přicházející do dialyzátoru.
Portuguese: No geral, a seleção da dose para um doente idoso deve ser feita com cuidado, refletindo a elevada frequência de diminuição da função hepática, renal (no caso de hipertensão arterial pulmonar) ou cardíaca e de doença concomitante ou outra terapêutica medicamentosa.
Czech: Obecně platí, že u starších pacientů je třeba dávku přípravku volit opatrně vzhledem k častějším poruchám jaterních, renálních (v případě plicní arteriální hypertenze) nebo srdečních funkcí, k možné přítomnosti přidruženého onemocnění a k současně užívané farmakoterapii.
Portuguese: EXP Consultar o folheto informativo para o prazo de validade do produto reconstituído/diluído
Czech: Pro informaci o době použitelnosti naředěného/rekonstituovaného přípravku si přečtěte příbalovou informaci.
Portuguese: Epoprostenol Sódico, o sal monossódico de epoprostenol, é uma prostaglandina que ocorre naturalmente produzida pela íntima dos vasos sanguíneos.
Czech: Přípravek Flolan je sodná sůl epoprostenolu, přirozeně se vyskytující prostaglandin produkovaný intimou, vnitřní vrstvou cévní stěny.
Portuguese: Flolan expande os vasos sanguíneos para baixar a pressão arterial nos pulmões
Czech: Přípravek Flolan krevní cévy rozšiřuje a tím krevní tlak v plicích snižuje.
Portuguese: Abaixo são mostrados alguns exemplos de concentrações frequentemente utilizadas na hipertensão arterial pulmonar.
Czech: Dále jsou uvedeny některé koncentrace běžně používané u pacientů s plicní arteriální hypertenzí.
Portuguese: Flolan pode diminuir ou aumentar o ritmo cardíaco.
Czech: Přípravek Flolan může srdeční akci zpomalovat, nebo naopak zrychlovat.
Portuguese: Durante a terapêutica crónica com Flolan, a concentração final da solução pode ser aumentada com a adição posterior de um frasco para injectáveis de liofilizado de Flolan de 0,5 mg ou 1,5 mg.
Czech: Při dlouhodobé terapii přípravkem Flolan lze výslednou koncentraci roztoku zvýšit přidáním dalších 0,5 mg nebo 1,5 mg lyofilizovaného přípravku Flolan.
Portuguese: Enquanto está a ser tratado com Flolan, o seu ritmo cardíaco e a sua pressão arterial irão ser verificados.
Czech: Při léčbě přípravkem Flolan Vám budou srdeční frekvence a krevní tlak pravidelně kontrolovány.
Portuguese: Quando se utiliza uma ‘bolsa de frio', a solução pode ser conservada durante até 24 horas a 2-8ºC se necessário.
Czech: Při použití „chladového návleku" lze v případě nutnosti roztok v pumpě uchovávat po dobu až 24 hodin při teplotě 2-8 °C.
Portuguese: Se ocorrer hipotensão excessiva durante a administração de Flolan, a dose deve ser reduzida ou a perfusão descontinuada.
Czech: Dojde-li při podávání přípravku Flolan k významnému poklesu krevního tlaku, má se snížit dávka nebo přerušit aplikace infuze.
Portuguese: Sepsia, septicemia (maioritariamente relacionada com o sistema de administração de Flolan)1
Czech: Infekce a infestace Časté sepse, septikémie (související většinou s aplikační cestou epoprostenolu)1
Portuguese: O risco de hemorragia foi definido como: • Risco muito elevado - presença de hemorragia ativa na altura do início da diálise.
Czech: • Velmi vysoké riziko - aktivní krvácení v době zahájení dialýzy
Portuguese: É necessário um procedimento de definição de dose de curta duração administrado quer por via periférica quer através de cateter venoso central para determinar a taxa de perfusão a longo prazo.
Czech: Krátkodobá titrace, při níž se přípravek aplikuje periferním nebo centrálním žilním katetrem, je nezbytná ke stanovení rychlosti dlouhodobé infuze.
Portuguese: A embalagem apropriada para a utilização na diálise renal contém 0,5 mg de Flolan liofilizado e 50 ml de solvente.
Czech: Balení vhodné k použití při hemodialýze obsahuje 0,5 mg lyofilizovaného přípravku Flolan a 50 ml rozpouštědla.
Portuguese: Devem considerar-se aumentos na dose se os sintomas da hipertensão arterial pulmonar persistirem ou recorrerem após a melhoria.
Czech: O zvýšení dávek se má uvažovat při přetrvávání symptomů plicní arteriální hypertenze nebo v případě recidiv po zlepšení stavu pacienta.
Portuguese: A quantidade de sódio presente no solvente para uso parentérico é igual a aproximadamente 53,2 mg por frasco para injectáveis.
Czech: Množství sodíku obsažené v rozpouštědle pro parenterální použití odpovídá přibližně 53,2 mg v jedné injekční lahvičce.
Portuguese: A sua utilização é proibida na presença de descoloração ou partículas.
Czech: V případě výskytu zabarvení nebo částic nesmí být roztok použit.
Portuguese: • batimentos cardíacos acelerados
Czech: • zrychlení srdeční frekvence
Portuguese: Pode ser diluída com uma solução de cloreto de sódio a 0,9% p/v, desde que o rácio de 6 volumes de solução de cloreto de sódio a 0,9% p/v para 1 volume de solução concentrada não seja excedida, por exemplo 50 ml de solução concentrada podem ser posteriormente diluídos com um máximo de 300 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9% p/v.
Czech: Lze použít 0,9% w/v roztok chloridu sodného, pokud poměr objemu 0,9% w/v roztoku chloridu sodného a objemu koncentrovaného roztoku nebude vyšší než 6:1 (např. 50 ml koncentrovaného roztoku se naředí přidáním maximálně 300 ml 0,9% w/v roztoku chloridu sodného).
Portuguese: Foi observada uma melhoria estatisticamente significativa na capacidade de exercício (p=0,001), medida pelo teste de marcha de seis minutos (TM 6 min) em doentes a receber epoprostenol por via intravenosa contínua com terapêutica convencional (N=52) durante 8 ou 12 semanas comparados com aqueles a receber terapêutica convencional sozinha (N=54) (alteração combinada da semana 8 e 12 desde o inicio do estudomediana: 49 vs. -4 metros; média: 55 vs. -4 metros).
Czech: Statisticky významné zlepšení bylo pozorováno u zátěžové kapacity (p = 0,001), měřené pomocí 6MWT u pacientů, kterým byla podávána kontinuální intravenózní infuze epoprostenolu plus konvenční terapie (n = 52) po dobu 8 nebo 12 týdnů v porovnání s pacienty, kterým byla podávána samotná konvenční terapie (n = 54) (kombinované výsledky po 8 a 12 týdnech - změny proti výchozímu stavu - medián 49 proti -4 metrů; průměr 55 proti -4 metrů).
Portuguese: A taxa de perfusão é iniciada com 2 nanogramas/kg/min e é aumentada com incrementos de 2 nanogramas/kg/min a cada 15 minutos ou mais até que o beneficio hemodinâmico máximo seja atingido ou até que sejam descobertos os efeitos farmacológicos limitativos da dose.
Czech: Infuze se zahajuje rychlostí 2 nanogramy/kg/min a ta se zvyšuje každých 15 minut nebo v delších časových intervalech vždy o 2 nanogramy/kg/min, a to až do dosažení nejlepších výsledků hemodynamických parametrů nebo až do vyvolání farmakologických účinků limitujících příslušnou dávku.
Portuguese: Deve ter-se cuidado especial na preparação da perfusão e no cálculo da taxa de perfusão.
Czech: Přípravě infuze a výpočtu její rychlosti je třeba věnovat zvláštní pozornost.
Portuguese: • 0,5 mg de epoprostenol sódico.
Czech: • 0,5 mg sodné soli epoprostenolu
Portuguese: Devem seguir-se as técnicas estéreis na preparação do fármaco e na manutenção do cateter.
Czech: Při ředění přípravku a při péči o katetr je třeba dodržovat sterilní podmínky.
Portuguese: Dezasseis doentes receberam 24 diálises de epoprostenol em estudos de emergência.
Czech: V akutních studiích podstoupilo šestnáct pacientů 24 dialýz s podáním epoprostenolu.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE Cada frasco para injectáveis contém 50 ml de solvente para uso parentérico.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET Jedna injekční lahvička obsahuje 50 ml rozpouštědla pro parenterální použití JINÉ
Portuguese: As perfusões contínuas crónicas de epoprostenol em doentes com HAP - Esclerodermia foram estudadas num ensaio aleatorizado, aberto, prospetivo com a duração de 12 semanas comparando o epoprostenol com terapêutica convencional (N = 56) à terapêutica convencional sozinha (N = 55).
Czech: Dlouhodobé podávání kontinuální infuze epoprostenolu pacientům s PAH/SSD bylo hodnoceno v prospektivní, otevřené randomizované studii trvající 12 týdnů, porovnávající kombinaci epoprostenolu a konvenční terapie (n = 56) proti konvenční terapii samotné (n = 55).
Portuguese: Pensa-se que a alteração depende do ritmo cardíaco basal e da concentração de Flolan administrada.
Czech: Změna rytmu je pravděpodobně podmíněna jak bazální srdeční frekvencí, tak koncentrací podávaného epoprostenolu.
Portuguese: • se começar a desenvolver um aumento de fluído nos seus pulmões causando falta de ar, após o início deste tratamento.
Czech: • jestliže u Vás po zahájení léčby tímto přípravkem začne docházet k hromadění tekutin v plicích způsobujícímu dušnost
Portuguese: • Flolan não deve ser utilizado cronicamente em doentes que desenvolvam edema pulmonar durante a definição da dose.
Czech: • přípravek Flolan nesmí dlouhodobě užívat pacienti, u nichž se v průběhu titrace dávky rozvine plicní edém.
Portuguese: • 1,5 mg de epoprostenol sódico.
Czech: • 1,5 mg sodné soli epoprostenolu
Portuguese: A quantidade de sódio presente no pó para solução para perfusão é igual a aproximadamente 2,7 mg por frasco para injectáveis.
Czech: Množství sodíku obsažené v prášku pro infuzní roztok odpovídá přibližně 2,7 mg v jedné injekční lahvičce.
Portuguese: Se a taxa de perfusão máxima tolerada for inferior a 5 nanogramas/kg/min, a perfusão prolongada deve ser iniciada com metade da taxa de perfusão máxima tolerada.
Czech: Jestliže je maximální tolerovaná rychlost nižší než 5 nanogramů/kg/min, je třeba dlouhodobou infuzi zahájit rychlostí představující jednu polovinu maximální tolerované rychlosti infuze.
Portuguese: A dose será aumentada até que os seus sintomas melhorem e os efeitos secundários sejam toleráveis.
Czech: Dávka se postupně zvyšuje, dokud nedojde ke zmírnění příznaků onemocnění a dokud je možné zvládat všechny nežádoucí účinky.
Portuguese: Efeitos farmacodinâmicos
Czech: Farmakodynamické vlastnosti
Portuguese: Os valores medianos no início do estudo para o grupo de terapêutica convencional e epoprostenol com terapêutica convencional foram de 240 metros e 270 metros, respetivamente.
Czech: Medián výchozích hodnot byl u samotné konvenční terapie 240 metrů a u epoprostenolu plus konvenční terapie 270 metrů.
Portuguese: As perfusões contínuas crónicas de epoprostenol em doentes com HAP idiopática ou hereditária foram estudadas em 2 ensaios aleatorizados, abertos, prospetivos com duração de 8 e 12 semanas (N=25 e N=81, respetivamente) comparando o epoprostenol com terapêutica convencional à terapêutica convencional sozinha.
Czech: Dlouhodobé podávání kontinuální infuze epoprostenolu pacientům s idiopatickou nebo dědičnou PAH bylo hodnoceno v prospektivní, otevřené, randomizované studii v trvání 8 a 12 týdnů (n = 25 a n = 81), porovnávající kombinaci epoprostenolu a konvenční terapie proti konvenční terapii samotné.
Portuguese: É geralmente esperado que com o decorrer do tratamento de perfusão continua, surja a necessidade de aumentar a dose inicial.
Czech: Zpravidla je během doby nutné počáteční dávku aplikovanou v dlouhodobé infuzi zvyšovat.
Portuguese: As concentrações frequentemente utilizadas no tratamento da hipertensão arterial pulmonar são as que se seguem:
Czech: K léčbě plicní arteriální hypertenze se obvykle používají následující koncentrace:
Portuguese: Tem sido descrita nas plaquetas humanas uma estimulação sequencial do adenilato ciclase, seguida pela ativação da fosfodiesterase.
Czech: Byla popsána postupná stimulace adenylátcyklázy v krevních destičkách s následnou aktivací fosfodiesterázy.
Portuguese: Flolan também pode afetar a maneira como outros medicamentos funcionam se forem tomados ao mesmo tempo.
Czech: Přípravek Flolan může rovněž ovlivňovat způsob, jakým účinkují jiné léky.
Portuguese: Pó para solução para perfusão: Manitol
Czech: Prášek pro infuzní roztok: Mannitol
Portuguese: Epoprostenol não deve ser administrado como bólus intravenoso.
Czech: Epoprostenol nesmí být podán formou bolusové injekce.
Portuguese: As perfusões prolongadas devem ser iniciadas com menos 4 nanogramas/kg/min do que a taxa de perfusão máxima tolerada determinada durante a determinação da dose de curta duração.
Czech: Dlouhodobou infuzi je třeba zahájit rychlostí o 4 nanogramy/kg/min nižší, než byla maximálně tolerovaná rychlost stanovená krátkodobou titrací.
Portuguese: Esta solução será agora referida como solução concentrada e contém 10.000 nanogramas/ml de Flolan.
Czech: Takto vzniklý roztok odpovídá koncentrovanému roztoku a obsahuje 10 000 nanogramů/ml přípravku Flolan.
Portuguese: Para administração utilizando uma bomba capaz de administrar perfusões constantes de pequeno volume, podem diluir-se alíquotas apropriados da solução concentrada com uma solução de cloreto de sódio a 0,9% p/v.
Czech: Při podávání pomocí infuzní pumpy, která je schopná dodávat stálý malý objem infuze, lze vhodné poměrné množství koncentrovaného roztoku naředit pomocí sterilního 0,9% w/v roztoku chloridu sodného.
Portuguese: Em estudos principais controlados, quando todas as diálises foram combinadas para cada tratamento (heparina ou epoprostenol), mais doentes com heparina sangraram no dia antes da diálise (N=13/17 vs. 8/23), no dia da diálise (N=25/28 vs. 16/35) e no dia a seguir à diálise (N=16/24 vs. 5/24) do que os doentes com epoprostenol durante os mesmos períodos de tempo.
Czech: Ve významných kontrolovaných studiích, kde byly ve všech dialýzách kombinovány oba typy léčby (podávání heparinu nebo epoprostenolu), se u více pacientů, kterým byl podán heparin, vyskytlo krvácení během dne před dialýzou (n = 13/17 proti 8/23), dne dialýzy (n = 25/28 proti 16/35) a během dne po dialýze (n = 16/24 proti 5/24) v porovnání s pacienty, kterým byl podán epoprostenol ve stejných časových intervalech.
Portuguese: Podem ser necessárias taxas de perfusão mais elevadas, e como consequência, soluções mais concentradas com a administração a longo prazo de Flolan.
Czech: Při dlouhodobém podávání přípravku Flolan mohou být nutné vyšší rychlosti infuze a proto i koncentrovanější roztoky.
Portuguese: Flolan é administrado através de uma perfusão lenta (gota-a-gota) numa veia.
Czech: Přípravek Flolan se podává pomalou infuzí (kapačkou) přímo do žíly.
Portuguese: A gravidade da hemorragia piorou durante apenas 1 dia de diálise com epoprostenol (N=1/16) enquanto que a gravidade piorou durante 5 dias de diálise (N=5/25) e dois dias de pré-diálise (N=2/13) com heparina.
Czech: Závažnost krvácení se zvýšila pouze v 1 den dialýzy u epoprostenolu (n = 1/16), zatímco u heparinu se závažnost krvácení zvýšila v 5 dnech dialýzy (n = 5/25) a ve 2 dnech před dialýzou (n = 2/13).
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO para o frasco para injectáveis de pó
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU NÁLEPKA na lahvičku s práškem
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO [A ser completado nacionalmente] INFORMAÇÃO EM BRAILLE [A ser completado nacionalmente]
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU <[Doplní se na národní úrovni] >
Portuguese: Flolan Injetável está disponível em diferentes dosagens.
Czech: Přípravek Flolan se dodává v různých silách.
Portuguese: As soluções reconstituídas, preparadas em tempo real, não devem ser administradas durante mais de 12 horas quando são utilizadas a temperatura ambiente (entre 15ºC e 25ºC).
Czech: Doba podávání rekonstituovaných roztoků, připravených bezprostředně před podáním, nesmí překročit 12 hodin při podávání při pokojové teplotě (mezi 15 °C a 25 °C).
Portuguese: As diminuições na posologia devem ser feitas gradualmente em descidas de 2 nanogramas/kg/min a cada 15 min ou mais até que os efeitos limitativos da dose desapareçam.
Czech: Dávky je třeba snižovat postupně vždy o 2 nanogramy/kg/min každých 15 minut nebo v delších časových intervalech, až do vymizení nežádoucích účinků.
Portuguese: Antes da diálise: 4 nanogramas/kg/min por via intravenosa durante 15 min.
Czech: Před vlastní dialýzou: 4 nanogramy/kg/min intravenózně po dobu 15 minut, V průběhu dialýzy: 4 nanogramy/kg/min do arteriálního vstupu dialyzátoru.
Portuguese: Para diluir a solução concentrada, colocá-la numa seringa larga e depois juntar o filtro estéril disponibilizado com a seringa.
Czech: Koncentrovaný roztok se ředí tak, že se natáhne do velké injekční stříkačky a na ni se nasadí sterilní filtr.
Portuguese: A unidade de filtro deve ser utilizada uma vez e depois eliminada.
Czech: Filtrační jednotku lze použít pouze jednou a pak se musí zlikvidovat.
Portuguese: Pouco frequentes Sudação Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Muito frequentes Dor no maxilar Frequentes
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Velmi časté bolest čelisti
Portuguese: Outros líquidos intravenosos frequentes não são passíveis de ser utilizados para a diluição da solução concentrada uma vez que o pH requerido não é alcançado.
Czech: Ostatní obvykle používané roztoky k nitrožilní aplikaci nejsou pro ředění koncentrovaného roztoku vhodné, neboť se s nimi nedosáhne požadované hodnoty pH. Roztoky přípravku Flolan jsou při nízkých hodnotách pH méně stabilní.