FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se piensa que esto es debido a la combinación de los efectos del tadalafilo y los nitratos sobre la vía óxido nítrico/guanosin monofosfato cíclico (GMPc).
Croatian: Smatra se da je to posljedica kombiniranog djelovanja nitrata i tadalafila na signalni put dušikova oksida/cGMP-a.
Spanish: Tadalafilo Mylan está contraindicado en pacientes que presentan pérdida de visión en un ojo a consecuencia de una neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION), independientemente de si el episodio tuvo lugar o no coincidiendo con una exposición previa a un inhibidor de la PDE5 (ver sección 4.4).
Croatian: Tadalafil je kontraindiciran u bolesnika koji su izgubili vid na jednom oku zbog nearterijske prednje ishemijske optičke neuropatije, bez obzira na to je li ta epizoda povezana s prethodnim izlaganjem inhibitorima PDE5 (vdjeti dio 4.4).
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 84 comprimidos recubiertos con película 98 comprimidos recubiertos con película
Croatian: 14 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 84 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta
Spanish: Se realizaron tres ensayos clínicos en 1.054 pacientes en un entorno domiciliario para definir el período de respuesta a Tadalafilo Mylan.
Croatian: Provedena su tri klinička ispitivanja s 1054 bolesnika u kućnom okruženju kako bi se utvrdilo razdoblje odgovora na tadalafil.
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E172) Triacetina
Croatian: željezov oksid, žuti (E172) triacetin
Spanish: No tome Tadalafilo Mylan - si es alérgico a tadalafilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Tadalafil Mylan Nemojte uzimati Tadalafil Mylan - ako ste alergični na tadalafil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Spanish: - una intervención quirúrgica en la que le han quitado la próstata total o parcialmente y en la que los nervios de la próstata han sido cortados (prostatectomía radical sin preservación de fascículos neurovasculares).
Croatian: - kojima je djelomično ili u cijelosti uklonjena prostata i pritom su prerezani živci prostate
Spanish: Los casos de diarrea notificados correspondían con mayor frecuencia a pacientes mayores de 65 años de edad que tomaban Tadalafilo Mylan.
Croatian: Proljev je češće prijavljivan u muškaraca u dobi iznad 65 godina koji su uzimali tadalafil.
Spanish: Aunque no se han estudiado interacciones específicas, otros inhibidores de la proteasa como saquinavir y otros inhibidores del citocromo CYP3A4 como eritromicina, claritromicina, itraconazol y zumo de pomelo deben administrarse con precaución ya que se podría esperar que se incrementasen las concentraciones plasmáticas de tadalafilo (ver sección 4.4).
Croatian: Iako specifične interakcije nisu ispitane, druge inhibitore proteaze, poput sakinavira, i druge inhibitore CYP3A4, poput eritromicina, klaritromicina, itrakonazola i soka od grejpa, treba primjenjivati uz oprez jer se očekuje da bi ti lijekovi mogli dovesti do povećanja koncentracije tadalafila u plazmi (vidjeti dio 4.4).
Spanish: También pacientes con disfunción eréctil en todas las categorías de gravedad notificaron mejoría de sus erecciones mientras usaban Tadalafilo Mylan (86%, 83% y 72% para disfunción eréctil leve, moderada y grave, respectivamente, en comparación con 45%, 42% y 19% respectivamente con placebo).
Croatian: Također, poboljšanje erekcije tijekom uzimanja tadalafila prijavili su bolesnici s erektilnom disfunkcijom svih stupnjeva težine (86 % onih s blagom, 83 % onih s umjerenom i 72 % onih s teškom disfunkcijom, u usporedbi s 45 %, 42 % odnosno 19 % kod primjene placeba).
Spanish: McDermott Laboratories Limited bajo el nombre comercial de Gerard Laboratories Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate
Croatian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate Grange Road, Dublin 13
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) - dolor de cabeza, dolor de espalda, dolores musculares, dolor en los brazos y en las piernas,
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) - glavobolja, bol u leđima, bol u mišićima, bol u rukama i nogama, navale crvenila lica,
Spanish: En uno de los ensayos, que incluyó también tamsulosina 0,4 mg como un comparador activo, la mejoría en la puntuación total de la escala internacional de síntomas prostáticos con Tadalafilo Mylan 5 mg, tamsulosina y placebo fue -6,3; -5,7 y -4,2 respectivamente.
Croatian: U jednom ispitivanju u kojem je kao aktivni usporedni lijek primijenjen tamsulozin u dozi od 0,4 mg poboljšanje ukupnog rezultata na Međunarodnoj ljestvici simptoma prostatizma iznosilo je -6,3 kod primjene lijeka tadalafil od 5 mg, -5,7 kod primjene tamsulozina i -4,2 kod primjene placeba.
Spanish: Tadalafilo mostró un aclaramiento reducido en voluntarios sanos de edad avanzada (65 años o más), resultando en una exposición (AUC) un 25% superior en comparación con voluntarios sanos, de edades comprendidas entre 19 y 45 años.
Croatian: Zdravi stariji ispitanici (65 godina i stariji) imali su manji klirens tadalafila nakon peroralne primjene, što je dovelo do 25 % veće izloženosti (AUC) u odnosu na zdrave ispitanike u dobi od 19 do 45 godina.
Spanish: La administración de tadalafilo a sujetos sanos no produjo diferencias significativas en comparación con placebo en la presión sanguínea sistólica y diastólica, tanto en posición supina (disminución media máxima de 1,6/0,8 mm Hg, respectivamente), como en bipedestación (disminución media máxima de 0,2/4,6 mm Hg, respectivamente), ni cambios significativos en la frecuencia cardíaca.
Croatian: Tadalafil primijenjen u zdravih ispitanika nije u odnosu na placebo doveo do značajne razlike u vrijednostima sistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka u ležećem položaju (prosječno maksimalno sniženje za 1,6 odnosno 0,8 mmHg), vrijednostima sistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka u stojećem položaju (prosječno maksimalno sniženje za 0,2 odnosno 4,6 mmHg) kao ni do značajne promjene srčane frekvencije.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave, la dosis máxima recomendada para el tratamiento a demanda es de 10 mg.
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije maksimalna preporučena doza za liječenje po potrebi je 10 mg.
Spanish: El porcentaje medio por paciente de tentativas de coito satisfactorias fue de un 71,9% con Tadalafilo Mylan 5 mg comparado con un 48,3% con placebo.
Croatian: Prosječan udio uspješnih pokušaja spolnog odnosa po ispitaniku iznosio je 71,9 % kod primjene lijeka tadalafil u dozi od 5 mg u usporedbi sa 48,3 % nakon primjene placeba.
Spanish: A lo largo de los ensayos clínicos, las notificaciones de cambios en el color de la visión fueron raras
Croatian: U svim su kliničkim ispitivanjima izvješća o promjenama u raspoznavanju boja bila rijetka (< 0,1 %).
Spanish: Puesto que esto podría ser importante para todos los pacientes expuestos al tadalafilo, deberá informárseles de que, en caso de presentar una alteración visual súbita, deben interrumpir el tratamiento con Tadalafilo Mylan y consultar con un médico inmediatamente (ver sección 4.3).
Croatian: Budući da bi to moglo biti značajno za sve bolesnike izložene tadalafilu, bolesnicima treba savjetovati da u slučaju iznenadnog poremećaja vida prestanu uzimati Tadalafil Mylan i odmah se obrate liječniku (vidjeti dio 4.3).
Spanish: Se desconoce si Tadalafilo Mylan es efectivo en pacientes sometidos a cirugía pélvica o prostatectomía radical sin preservación de fascículos neurovasculares.
Croatian: Nije poznato je li tadalafil djelotvoran u bolesnika koji su bili podvrgnuti kirurškom zahvatu u zdjelici ili radikalnoj prostatektomiji pri kojoj nisu očuvani živci.
Spanish: Su médico puede ajustar la dosis a 2,5 mg en función de su respuesta a Tadalafilo Mylan.
Croatian: Ovisno o Vašem odgovoru na Tadalafil Mylan, liječnik može prilagoditi dozu na 2,5 mg.
Spanish: Los resultados globales de eficacia en este estudio concordaron, por lo general, con el perfil toxicológico conocido del tadalafilo y con los acontecimientos adversos (AA) esperados en una población pediátrica con DMD que recibe corticoesteroides.
Croatian: Sveukupni rezultati za sigurnost iz ovog ispitivanja u načelu su bili u skladu s poznatim sigurnosnim profilom tadalafila, uz nuspojave očekivane u pedijatrijskoj populaciji s DMD-om koja prima kortikosteroide.
Spanish: Para el tratamiento de la hiperplasia benigna de próstata La dosis es de un comprimido de 5 mg una vez al día, aproximadamente a la misma hora.
Croatian: Za liječenje benigne hiperplazije prostate Doza je jedna tableta od 5 mg koja se uzima jedanput na dan u približno isto doba dana.
Spanish: Se realizaron tres ensayos clínicos en 1.054 pacientes en un entorno domiciliario para definir el período de respuesta a Tadalafilo Mylan a demanda.
Croatian: Provedena su tri klinička ispitivanja s 1054 bolesnika u kućnom okruženju kako bi se utvrdilo razdoblje odgovora na tadalafil kada se uzima po potrebi.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Tadalafilo Mylan 10 mg y 20 mg no se pueden dividir y deben tragarse enteros.
Croatian: Tadalafil Mylan 10 mg i 20 mg filmom obložene tablete ne smiju se lomiti i moraju se progutati cijele.
Spanish: Tadalafilo Mylan no está destinado para su uso en mujeres.
Croatian: Tadalafil Mylan nije namijenjen za primjenu u žena.
Spanish: Si usted experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos, deje de utilizar el medicamento y busque ayuda médica inmediatamente: - reacciones alérgicas incluyendo erupciones (poco frecuente).
Croatian: Ako se pojavi bilo koja od sljedećih nuspojava, prestanite uzimati lijek i odmah zatražite pomoć liječnika: - alergijske reakcije, uključujući osipe (manje česta učestalost). - bol u prsnom košu - ne uzimajte nitrate i odmah zatražite pomoć liječnika (manje česta učestalost). - prijapizam, dugotrajna i potencijalno bolna erekcija nakon uzimanja lijeka tadalafil (rijetka učestalost).
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de "CAD" y "EXP" respectivamente.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake „Rok valjanosti".
Spanish: La influencia de Tadalafilo Mylan sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es insignificante.
Croatian: Tadalafil zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Spanish: Algunos hombres que tomaron Tadalafilo Mylan durante los ensayos clíncos sufrieron mareos.
Croatian: Neki muškarci koji su uzimali tadalafil u kliničkim ispitivanjima prijavili su omaglicu.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 118,96 mg de lactosa.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 118,96 mg laktoze.
Spanish: Tadalafilo Mylan y otros tratamientos para la disfunción eréctil
Croatian: Tadalafil i drugi lijekovi za erektilnu disfunkciju
Spanish: Cuando se administraron 400 mg diarios de Ketoconazol se produjo un aumento de cuatro veces en la exposición (AUC) a tadalafilo 20 mg, y de un 22% en la Cmax.
Croatian: Ketokonazol (400 mg na dan) je učetverostručio izloženost (AUC) tadalafilu (20 mg) i povećao Cmax za 22 %.
Spanish: Tadalafilo Mylan no debe utilizarse durante la lactancia.
Croatian: Tadalafil Mylan se ne smije primjenjivati tijekom dojenja.
Spanish: En el semen de voluntarios sanos se detectó menos del 0,0005% de la dosis administrada.
Croatian: Manje od 0,0005 % primijenjene doze ustanovljeno je u spermi zdravih ispitanika.
Spanish: Las mejorías en el dominio función eréctil del índice internacional de función eréctil y en la puntuación total de la escala internacional de síntomas prostáticos en este estudio fueron 6,5 y -6,1 con Tadalafilo Mylan 5 mg comparado con 1,8 y -3,8 con placebo, respectivamente.
Croatian: Poboljšanja erektilne funkcije prema međunarodnom indeksu erektilne funkcije odnosno poboljšanja ukupnog rezultata na Međunarodnoj ljestvici simptoma prostatizma u tom su ispitivanju iznosila 6,5 odnosno6,1 nakon primjene lijeka tadalafil u dozi od 5 mg u usporedbi s vrijednostima od 1,8 odnosno -3,8 nakon primjene placeba.
Spanish: El tadalafilo no manifestó eficacia en lo que respecta a retrasar el declive de la deambulación, medido mediante el criterio principal de valoración de la prueba de distancia recorrida en 6 minutos (6MWD): el cambio medio de mínimos cuadrados en 6MWD a las 48 semanas fue 51,0 m en el grupo de tratamiento con placebo) en comparación con 64,7 m en el de tratamiento con tadalafilo en dosis de 0,3 mg/kg (p = 0,307) y 59,1 m en el de tratamiento con tadalafilo en dosis de 0,6 mg/kg (p = 0,538).
Croatian: 6 minute walk distance, 6MWD): srednja vrijednost promjena 6MWD rezultata u 48. tjednu dobivena metodom najmanjih kvadrata iznosila je -51,0 metar (m) u skupini koja je primala placebo u usporedbi sa -64,7 m u skupini liječenoj tadalafilom u dozi od 0,3 mg/kg (p = 0,307) odnosno -59,1 m u skupini liječenoj tadalafilom u dozi od 0,6 mg/kg (p = 0,538).
Spanish: Cómo tomar Tadalafilo Mylan
Croatian: Kako uzimati Tadalafil Mylan
Spanish: Tanto durante los ensayos clínicos como después de la comercialización, se notificaron acontecimientos cardiovasculares graves, que incluyeron infarto de miocardio, muerte cardiaca súbita, angina de pecho inestable, arritmia ventricular, accidente cerebrovascular, ataques isquémicos transitorios, dolor torácico, palpitaciones y taquicardia.
Croatian: Ozbiljni kardiovaskularni događaji, uključujući infarkt miokarda, iznenadnu srčanu smrt, nestabilnu anginu pektoris, ventrikularnu aritmiju, moždani udar, tranzitornu ishemijsku ataku, bol u prsištu, palpitacije i tahikardiju prijavljeni su ili nakon stavljanja lijeka u promet i/ili u kliničkim ispitivanjima.
Spanish: 28 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película
Croatian: 28 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta
Spanish: En estudios principales de eficacia en una población general con disfunción eréctil, el 81% de los pacientes informó de que Tadalafilo Mylan había mejorado sus erecciones en comparación con un 35% con placebo.
Croatian: U primarnim ispitivanjima djelotvornosti u općoj populaciji, 81 % bolesnika prijavilo je poboljšanje erektilne funkcije kod primjene tadalafila u usporedbi s 35 % bolesnika koji su primali placebo.
Spanish: Tadalafilo Mylan 5 mg se utiliza para el tratamiento de hombres adultos con: - disfunción eréctil.
Croatian: Tadalafil Mylan primjenjuje se za liječenje odraslih muškaraca koji imaju: - erektilnu disfunkciju.
Spanish: Es importante advertirle de que Tadalafilo Mylan no es efectivo si no existe estimulación sexual.
Croatian: Važno je napomenuti da Tadalafil Mylan ne djeluje ako izostane seksualna stimulacija.
Spanish: Los comprimidos de Tadalafilo Mylan se administran por vía oral.
Croatian: Tadalafil Mylan tablete se uzimaju kroz usta.
Spanish: Tadalafilo Mylan está disponible en comprimidos recubiertos con película de 2,5; 5; 10 y 20 mg para administración por vía oral.
Croatian: Tadalafil Mylan je dostupan u obliku filmom obloženih tableta od 2,5, 5, 10 i 20 mg za peroralnu primjenu.
Spanish: Tadalafilo Mylan 2,5 mg está disponible en envases de blíster que contienen 28 y 56 comprimidos.
Croatian: Tadalafil Mylan 2,5 mg tablete dostupne su u blister pakiranjima koja sadrže 28 i 56 tableta.
Spanish: El uso de Tadalafilo Mylan no está indicado en mujeres.
Croatian: Tadalafil Mylan nije indiciran za primjenu u žena.
Spanish: No se conoce si Tadalafilo Mylan es efectivo en pacientes que han sido sometidos a: - cirugía en la zona de la pelvis.
Croatian: Nije poznato je li tadalafil djelotvoran u bolesnika: - koji su bili podvrgnuti kirurškom zahvatu u zdjelici.
Spanish: En los ensayos clínicos no se incluyeron los siguientes grupos de pacientes con enfermedades cardiovasculares, y por tanto el uso de tadalafilo está contraindicado en: - pacientes que hubieran sufrido infarto de miocardio en los 90 días previos, - pacientes con angina inestable o angina producida durante la actividad sexual,
Croatian: Sljedeće skupine bolesnika s kardiovaskularnom bolešću nisu bile uključene u klinička ispitivanja pa je primjena tadalafila u tim skupinama kontraindicirana: - bolesnici koji su u prethodnih 90 dana pretrpjeli infarkt miokarda, - bolesnici s nestabilnom anginom ili anginom koja se javlja tijekom spolnog odnosa, - bolesnici u kojih je u posljednjih 6 mjeseci došlo do zatajivanja srca 2. ili višeg stupnja prema
Spanish: Cuando se administraron 200 mg diarios de ketoconazol, un inhibidor selectivo del citocromo CYP3A4, la exposición (AUC) a tadalafilo 10 mg se duplicó y la Cmax aumentó en un 15%, en relación con los valores de AUC y Cmax para tadalafilo solo.
Croatian: Selektivni inhibitor CYP3A4 ketokonazol (200 mg na dan) udvostručio je izloženost (AUC) tadalafilu (10 mg) i povećao Cmax za 15 % u odnosu na vrijednosti AUC-a i Cmax kod primjene samog tadalafila.
Spanish: En estudios de farmacología clínica en los que se emplearon dosis únicas de tadalafilo (5 mg a 20 mg), la exposición a tadalafilo (AUC) fue aproximadamente el doble en individuos con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina de 51 a 80 ml/min) o moderada (aclaramiento de creatinina de 31 a 50 ml/min) y en individuos con insuficiencia renal terminal sometidos a diálisis.
Croatian: U kliničkim farmakološkim ispitivanjima s primjenom jedne doze tadalafila (5 do 20 mg) izloženost tadalafilu (AUC) se otprilike udvostručila u ispitanika s blagim (klirens kreatinina 51 do 80 ml/min) ili umjerenim (klirens kreatinina 31 do 50 ml/min) oštećenjem bubrežne funkcije i u ispitanika u završnom stadiju bubrežne bolesti na dijalizi.
Spanish: 2 comprimidos recubiertos con película 4 comprimidos recubiertos con película 8 comprimidos recubiertos con película 12 comprimidos recubiertos con película 24 comprimidos recubiertos con película
Croatian: 2 filmom obložene tablete 4 filmom obložene tablete 8 filmom obloženih tableta 12 filmom obloženih tableta 24 filmom obložene tablete
Spanish: La exposición a tadalafilo (AUC) en sujetos con insuficiencia hepática de leve a moderada (Child-Pugh grado A y B) es comparable con la exposición observada en individuos sanos cuando se administró una dosis de 10 mg.
Croatian: Kod primjene doze od 10 mg izloženost (AUC) tadalafilu u ispitanika s blagim i umjerenim oštećenjem jetrene funkcije (Child-Pugh stadij A i B) usporediva je s izloženošću u zdravih ispitanika.
Spanish: 4 comprimidos recubiertos con película 12 comprimidos recubiertos con película 24 comprimidos recubiertos con película
Croatian: 4 filmom obložene tablete 12 filmom obloženih tableta 24 filmom obložene tablete
Spanish: En los dos estudios principales de eficacia en población general con disfunción eréctil, el porcentaje medio por paciente de tentativas de coito satisfactorias fue de un 57-67% en los pacientes tratados con Tadalafilo Mylan 5 mg, y de un 50% en los pacientes tratados con Tadalafilo Mylan 2,5 mg, en comparación con un 31-37% en los pacientes del grupo placebo.
Croatian: U dvama primarnim ispitivanjima djelotvornosti u općoj populaciji srednji udio uspješnih pokušaja spolnog odnosa po ispitaniku bio je 57 % odnosno 67 % kod primjene tadalafila u dozi od 5 mg i 50 % kod primjene tadalafila u dozi od 2,5 mg, u usporedbi s 31 % i 37 % kod primjene placeba.
Spanish: Debe tenerse precaución cuando se prescriba Tadalafilo Mylan a pacientes que estén utilizando inhibidores potentes del CYP3A4 (ritonavir, saquinavir, ketoconazol, itraconazol, y eritromicina) ya que se ha observado que su administración simultánea aumenta la exposición a tadalafilo (AUC) (ver sección 4.5).
Croatian: Savjetuje se oprez kod propisivanja tadalafila bolesnicima koji uzimaju jake inhibitore CYP3A4 (ritonavir, sakinavir, ketokonazol, itrakonazol i eritromicin) jer je kod kombinacije navedenih lijekova primijećena povećana izloženost tadalafilu (AUC) (vidjeti dio 4.5).
Spanish: Tadalafilo Mylan 20 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene 20 mg de tadalafilo.
Croatian: Tadalafil Mylan 20 mg filmom obložene tablete Jedna tableta sadrži 20 mg tadalafila.
Spanish: De esta manera, en aquellos pacientes que estén utilizando cualquiera de las dosis de Tadalafilo Mylan (2,5 mg-20 mg) y presenten una situación clínica que suponga un riesgo para la vida en la que, a juicio del facultativo sea imprescindible el uso de nitratos, la administración de éstos no debe producirse hasta pasadas 48 horas desde la última dosis de Tadalafilo Mylan.
Croatian: Stoga u bolesnika kojima je propisana bilo koja doza tadalafila (2,5 mg20 mg), a u kojih je primjena nitrata medicinski nužna u situaciji opasnoj po život, treba proći najmanje 48 sati od posljednje doze tadalafila prije nego što se razmotri primjena nitrata.
Spanish: Tadalafilo Mylan contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Croatian: Tadalafil Mylan sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po tableti, tj. zanemarive količine natrija.
Spanish: Tadalafilo Mylan 10 y 20 mg se utilizarán antes de la actividad sexual esperada y no se recomienda su uso diario continuo.
Croatian: Tadalafil Mylan od 10 mg i 20 mg namijenjene su za uporabu prije planirane seksualne aktivnosti i ne preporučuju se za trajnu svakodnevnu primjenu.
Spanish: - pacientes con insuficiencia cardíaca correspondiente a la clase II o superior de la clasificación de la New York Heart Association (NYHA) en los 6 meses anteriores, - pacientes con arritmias incontroladas, hipotensión (tensión arterial < 90/50 mm Hg), o hipertensión no controlada, - pacientes que hubieran sufrido un accidente cerebrovascular en los 6 meses previos.
Croatian: NYHA (New York Heart Association) klasifikaciji, - bolesnici s nekontroliranim aritmijama, hipotenzijom (< 90/50 mmHg) ili nekontroliranom hipertenzijom, - bolesnici koji su u prethodnih 6 mjeseci pretrpjeli moždani udar.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 59,48 mg de lactosa.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 59,48 mg laktoze
Spanish: Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 237,92 mg de lactosa.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 237,92 mg laktoze.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) - mareo, dolor de estómago, náuseas, vómitos, reflujo, visión borrosa, dolor de ojos, dificultad para respirar, presencia de sangre en la orina, erección prolongada, palpitaciones, pulso acelerado, presión arterial alta, presión arterial baja, sangrado nasal, zumbido de oídos, hinchazón de las manos, los pies o los tobillos y sensación de cansancio.
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) - omaglica, bol u želucu, mučnina, povraćanje, refluks, zamagljen vid, bol u oku, otežano disanje, prisutnost krvi u urinu, produljena erekcija, osjećaj lupanja srca, brzi srčani otkucaji, visok krvni tlak, nizak krvni tlak, krvarenje iz nosa, zvonjava u ušima, oticanje šaka, gležnjeva ili stopala i osjećaj umora.
Spanish: Toma de Tadalafilo Mylan con bebidas y alcohol El zumo de pomelo puede afectar al buen funcionamiento de Tadalafilo Mylan y debe tomarse con precaución.
Croatian: Sok od grejpa može utjecati na djelotvornost lijeka Tadalafil Mylan i zato ga se mora konzumirati uz oprez.
Spanish: - si alguna vez ha presentado pérdida de visión debida a neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION), una enfermedad descrita como "infarto del ojo".
Croatian: - ako ste ikada izgubili vid zbog nearterijske prednje ishemijske optičke neuropatije (NAION),
Spanish: Núcleo del comprimido: lactosa anhidra (ver la sección 2 "Tadalafilo Mylan contiene lactosa"), poloxámero 188, celulosa microcristalina (pH101), povidona (K-25), croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio, laurilsulfato de sodio, sílice coloidal anhidra.
Croatian: Jezgra tablete: laktoza bezvodna (pogledajte dio 2 „Tadalafil Mylan sadrži laktozu"), poloksamer 188, mikrokristalična celuloza (pH101), povidon (K-25), umrežena karmelozanatrij, magnezijev stearat, natrijev laurilsulfat, koloidni bezvodni silicijev dioksid.