FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Infections urinaires o Infection urinaire o Infections urinaires hautes et basses o Infections urinaires hautes et basses, compliquées ou non o Infections des voies urinaires hautes et basses o Infections urinaires hautes et basses, aiguës et chroniques o Infections urinaires compliquées et non compliquées (cystite et pyélonéphrite) o Infections urinaires hautes et basses dues à des bactéries telles E. coli, K. pneumoniae, Proteus, P. aeruginosa
Portuguese: • Infeções do trato urinário o Infeção do trato urinário o Infeções do trato urinário superior e inferior o Infeções do trato urinário superior e inferior, complicadas ou não o Infeções do trato urinário superior e inferior o Infeções do trato urinário superior e inferior, agudas e crónicas o Infeções do trato urinário (cistite e pielonefrite) complicadas e não complicadas o Infeções do trato urinário superior e inferior provenientes de bactérias como a E. coli, K. pneumoniae, Proteus, P. aeruginosa
French: Exacerbation aiguë de bronchite chronique et de broncho-pneumopathie chronique obstructive
Portuguese: Exacerbação aguda da bronquite crónica e da doença pulmonar obstrutiva crónica
French: • Urétrite (en dernière intention) o Urétrite (ne peut être utilisé que lorsque les antibiotiques recommandés dans les traitements initiaux de ces infections, sont jugés inappropriés) o Urétrite (XX ne peut être utilisé que si les antibiotiques recommandés dans les traitements de première intention, sont jugés inadéquats/inappropriés)
Portuguese: • Uretrite (última linha) o Uretrite (deve ser utilizado quando é considerado inadequado o uso de agentes antibacterianos normalmente recomendados para o tratamento inicial destas infeções) o Uretrite (XX só deve ser usado quando o tratamento antibacteriano de primeira opção for considerado inapropriado / inadequado
French: • Prophylaxie à long terme des infections urinaires récidivantes
Portuguese: • Profilaxia a longo prazo de infeções urinárias recorrentes
French: 1.2.2 Modifications additionnelles sur le libellé des indications pour certaines quinolones/fluoroquinolones
Portuguese: 1.2.2 Alterações adicionais de indicações para quinolonas/fluoroquinolonas específicas
French: • Infections bronchopulmonaires en cas de mucoviscidose dues à Pseudomonas aeruginosa
Portuguese: • Infeções broncopulmonares na fibrose cística causadas por Pseudomona aeruginosa
French: • Urétrite et cervicite gonococciques dues à une souche de Neisseria gonorrhoeae sensible non compliquées o Urétrite gonococcique due à des souches de Neisseria gonorrhoeae sensibles et urétrite non gonococcique
Portuguese: • Uretrite e cervicite gonocócica devidas a Neisseria gonorrhoeae sensível o Uretrite e cervicite gonocócicas agudas não complicadas o Uretrite gonocócica devida a estirpes sensíveis de Neisseria gonorrhoeae e uretrite não gonocócica
French: • Infections gastro-intestinales (par exemple, diarrhée du voyageur)
Portuguese: • Infeções do trato gastrointestinal (ex. diarreia do viajante)
French: • Infections de la peau et des tissus mous o Infections de la peau o Infection de la peau - infections sévères dues à des bacilles à Gram négatif et à des staphylocoques sensibles o Infections de la peau et des tissus mous dues à un staphylocoque résistant à la pénicilline o Infections de la peau et des tissus mous due à une souche de staphylocoque résistante à la pénicilline
Portuguese: • Infeções cutâneas e dos tecidos moles o Infeções cutâneas o Infeção cutânea - infeções graves causadas por bacilos gramnegativos e estafilococos sensíveis o Infeções cutâneas e dos tecidos moles por Staphylococcus resistente à penicilina o Infeções cutâneas e dos tecidos moles causadas por estafilococos resistentes à penicilina
French: • Infections chez les patients neutropéniques (à titre prophylactique)
Portuguese: • Doentes imunocomprometidos: o Infeções em doentes neutropénicos (como profilaxia).
French: épididymite et infections urinaires associées à la chirurgie urologique, vessie neurologique ou néphrolithiase dues à des bactéries sensibles à [nom du produit]
Portuguese: Estas infeções incluem cistite, pielite, prostatite crónica e infeções urinárias associadas a cirurgia urológica, bexiga neurogénica ou nefrolitíase, causadas por bactérias sensíveis a [nome do medicamento]
French: 1.1 Suppression d'indications 1.1.1 Suppression d'indications quelle que soit la quinolone/fluoroquinolone
Portuguese: 1.1 Eliminação de indicações 1.1.1 Para todas as quinolonas/fluoroquinolonas
French: Pharyngite- angine
Portuguese: Faringite-amigdalite
French: • Infections des voies urinaires o Infections urinaires o Infection urinaire - infections sévères dues à des bacilles à Gram négatif et à des staphylocoques sensibles o Infections urinaires (dont prostatite) o Infections des voies urinaires (y compris la prostatite) o Infections urinaires (cystite aiguë ourécidivante , pyélonéphrite aiguë non compliquée)
Portuguese: • Infeções urinárias o Infeções do trato urinário o Infeção urinária - infeções graves causadas por bacilos gramnegativos e estafilococos sensíveis o Infeções do trato urinário (incluindo prostatite) o Infeções do trato urinário (incluindo prostatite) o Infeções do trato urinário (cistite
French: 1.1.2 Suppression additionnelles d'indication(s) pour certaines quinolones/fluoroquinolones
Portuguese: 1.1.2 Eliminações adicionais de indicação(ões) para quinolonas / fluoroquinolonas específicas
French: • Infections compliquées des voies urinaires
Portuguese: • Infeções das vias urinárias complicadas
French: • Sinusite aiguë d'origine bactérienne Otite moyenne aiguë
Portuguese: • Sinusite bacteriana aguda Otite média aguda
French: • Infections ostéoarticulaires (en dernière intention) o Infections ostéoarticulaires: par exemple, ostéomyélite ou arthrite septique (compliquées ou non compliquées) o Infections osseuses (ostéite, ostéomyélite) o Infections ostéoarticulaires o Infections ostéoarticulaires dues à des bactéries à Gram négatif o Infections osseuses (par exemple, ostéomyélite et infection de l'implant/du matériel orthopédique, en particulier en association avec d'autres antibiotiques tels que la rifampicine) o En alternative au traitement d' infections ostéoarticulaires
Portuguese: (complicada ou não complicada) o Infeções dos ossos (osteíte, osteomielite) o Infeções ósseas e articulares o Infeção gram-negativa dos ossos e articulações o Infeções ósseas (como osteomielite) e infeção de material / implante ortopédico, especialmente quando usada em associação com outros antibióticos, como a rifampicina o Forma alternativa de tratamento para infeções dos ossos e articulações
French: Indications actuellement présentes dans le RCP des spécialités à base de ciprofloxacine
Portuguese: Indicações atuais na informação do medicamento de medicamentos que contêm ciprofloxacina
French: • Infections respiratoires o Infections respiratoires aiguës, chroniques ou récidivantes ; voies supérieures - otite moyenne aiguë, otite externe, sinusite, pharyngite et laryngite o Infections respiratoires aiguës, chroniques ou récurrentes dues à Haemophilus influenzae ou à d'autres bactéries à Gram négatif ou multi-résistantes, ainsi qu'à Staphylococcus aureus o Infections respiratoires (sauf infection d'origine pneumococcique suspectée ou
Portuguese: • Infeções respiratórias o Infeções do trato respiratório crónicas ou recorrentes, agudas; - otite média aguda superior, otite externa, sinusite, faringite e laringite o Infeções do trato respiratório crónicas ou recorrentes, agudascausadas por Haemophilus influenzae ou outros agentes patogénicos Gram-negativos ou
French: • Infections urinaires aiguës chez l'homme
Portuguese: • Infeção aguda do trato urinário em homens
French: Prulifloxacine Indications actuellement présentes dans le RCP des spécialités à base de prulifloxacine
Portuguese: Prulifloxacina Indicações atuais constantes da informação do medicamento de medicamentos que contêm prulifloxacina
French: • Angiocholite
Portuguese: • Uretrite
French: • Infections génitales o Infections génitales (prostatite chronique) o Infection génitale - infections sévères dues à des bacilles à Gram négatif et à des staphylocoques sensibles
Portuguese: • Infeções do trato genital o Infeções genitais (prostatite crónica) o Infeção do trato genital - infeções graves causadas por bacilos gramnegativos e estafilococos sensíveis
French: • Sinusite chronique d'origine bactérienne
Portuguese: • Sinusite bacteriana crónica
French: Ofloxacine Indications actuellement présentes dans le RCP des spécialités à base d' ofloxacine
Portuguese: Ofloxacina Indicações atuais na informação do medicamento de medicamentos que contêm ofloxacina
French: Un astérisque doit être ajouté à l'intitulé de certaines classes de systèmes d'organes, comme suit : Affections musculo-squelettiques et systémiques* Affections du système nerveux*
Portuguese: Deverá ser adicionado um asterisco ao título da classe de sistemas de órgãos selecionada, conforme se segue:
French: • Sinusite aiguë d'origine bactérienne.
Portuguese: • Sinusite bacteriana aguda.
French: • Infections gastro-intestinales sévères d'origine bactérienne
Portuguese: • Infeções bacterianas gastrointestinais graves
French: • Infections génitales o Infections des organes génitaux o Infections de l'appareil génital o Infections génitales sévères dues à des bacilles à Gram négatif et à des staphylocoques sensibles
Portuguese: • Infeções do trato genital o Infeções dos órgãos genitais o Infeções dos genitais o Infeções graves do trato genital causadas por bacilos gram-negativos e estafilococos sensíveis
French: • Infections urinaires compliquées et pyélonéphrite
Portuguese: • Infeções do trato urinário complicadas e pielonefrite
French: • Exacerbation aiguë d'une sinusite chronique d'origine bactérienne.
Portuguese: • Exacerbação aguda da sinusite bacteriana crónica.
French: • Exacerbation des infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose
Portuguese: • Exacerbações de infeções broncopulmonares na fibrose cística
French: Elles doivent être supprimées ou remplacées par des termes médicaux précis.
Portuguese: Devem ser suprimidas ou substituídas por terminologia médica mais exata.
French: Il n'existe pas de données disponibles établissant l'efficacité dans ce contexte clinique.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a eficácia neste cenário clínico.
French: (2) La terminologie est incorrecte d'un point de vue médical.
Portuguese: (2) a terminologia está incorreta do ponto de vista médico.
French: Ces données comprenaient les réponses soumises par les titulaires d'autorisations de mises sur le marché par écrit, ainsi que les résultats des consultations avec le groupe de travail sur les maladies infectieuses.
Portuguese: Esses dados incluíam as respostas apresentadas por escrito pelos titulares de autorizações de introdução no mercado, bem como os resultados das consultas junto do Grupo de Trabalho de Doenças Infeciosas.
French: Les indications de cette catégorie sont modifiées (voir annexe III) pour une des raisons suivantes.
Portuguese: As indicações incluídas nesta categoria são alteradas (ver anexo III), pelas seguintes razões:
French: Le PRAC a adopté une recommandation le 16 octobre 2018, qui a donc été considérée par le CHMP, en accord avec l'article 107 duodecies de la directive 2001/83/CE.
Portuguese: O PRAC adotou uma recomendação, em 16 de outubro de 2018, que foi em seguida analisada pelo CHMP, em conformidade com o artigo 107.º-K da Diretiva 2001/83/CE.
French: La plupart des cas de diarrhée du voyageur se résorbent spontanément en 3 à 5 jours.
Portuguese: A maioria dos casos de diarreia do viajante é autolimitada e resolve-se espontaneamente no espaço de 3 a 5 dias.
French: Les (fluoro)quinolones ont été approuvées dans l'UE pour diverses indications - plus de cent indications de différentes granularités.
Portuguese: As (fluoro)quinolonas foram aprovadas na UE para uma série de indicações -mais de uma centena de indicações de diferentes granularidades.
French: Urétrite et cervicite
Portuguese: Uretrite e cervicite
French: Le PRAC a également examiné toutes les données soumises par les différentes parties prenantes, avant et après l'audience publique.
Portuguese: O PRAC reviu também todos os dados apresentados por diferentes partes interessadas antes e depois da audiência pública.
French: Par conséquent, l'indication de septicémie doit être supprimée.
Portuguese: Por esse motivo, a indicação de septicemia deve ser suprimida.
French: Il est également à noter que ces substances ne sont mentionnées dans aucune directive clinique et que leur place dans l'arsenal thérapeutique des infections urinaires/génitales/gastro-intestinales n'est plus justifiée.
Portuguese: Saliente-se também que estas substâncias não são mencionadas em quaisquer normas de orientação clínicas e que o seu lugar no arsenal terapêutico de infeções urinárias/genitais/gastrointestinais já não se justifica.
French: • Le PRAC a conclu qu'en cas d'infections légères, d'autres options thérapeutiques doivent être envisagées.
Portuguese: • O PRAC concluiu que, no caso de infeções mais ligeiras, devem ser consideradas outras opções de tratamento.
French: Le PRAC a donc conclu que ces indications devaient être maintenues.
Portuguese: Por conseguinte, o PRAC concluiu que essas indicações devem ser mantidas.
French: Généralement, la plupart des infections bronchiques sont d'origine virale.
Portuguese: Regra geral, a maioria das infeções brônquicas é de origem viral.
French: Indications
Portuguese: Indicação
French: En outre, le PRAC a considéré les avis des organisations de patients, des patients, des familles, des soignants et des professionnels de santé lors d'une audience publique.
Portuguese: Para além disso, o PRAC teve em consideração os pareceres de organizações de doentes, de doentes, famílias e cuidadores, bem como de profissionais de saúde, numa audiência pública.
French: La RSBA est généralement une infection non grave associée à des taux élevés de guérison spontanée (90 %).
Portuguese: No geral, a RBA é uma infeção não grave associada a elevadas taxas de cura espontânea (90 %).
French: Dans l'ensemble, la septicémie n'est pas spécifique et est généralement un état secondaire (une conséquence) d'une infection primaire.
Portuguese: Em termos gerais, a septicemia é uma condição não específica e, geralmente, secundária (uma consequência) de uma primo-infeção.
French: L'étude récente de Gágyor et al. (2015) a montré que les deux tiers des femmes atteintes d'une infection urinaire non compliquée traitée par l'ibuprofène se rétablissaient sans aucun antibiotique.
Portuguese: O recente estudo de Gágyor et al. (2015) mostrou que dois terços das mulheres com infeção não complicada do trato urinário tratadas com ibuprofeno recuperaram sem a utilização de antibióticos.
French: Dans ces infections, il faut s'attendre à une évolution compliquée ainsi qu'à un niveau élevé d'agents pathogènes résistants.
Portuguese: Nestas infeções, é expetável uma evolução complicada e um nível elevado de agentes patogénicos resistentes.
French: • Prostatite aiguë et chronique, y compris les formes graves
Portuguese: • Prostatite aguda e crónica, incluindo formas graves
French: Après examen des données disponibles, fondées principalement sur des modèles animaux (Giamarellou H et al. 1989), l'efficacité de la péfloxacine ne peut être établie.
Portuguese: Após análise dos dados disponíveis, baseados principalmente em modelos animais (Giamarellou H et al., 1989), não foi possível determinar a eficácia da pefloxacina.
French: Ces indications doivent être modifiées.
Portuguese: Essas indicações devem ser alteradas.
French: Pour ces indications, la recommandation de suppression de l'indication est basée sur les éléments suivants:
Portuguese: Relativamente a estas indicações, a recomendação para a supressão da indicação baseia-se no seguinte:
French: D'autres indications se sont avérées incorrectement formulées en termes médicaux.
Portuguese: Outras indicações foram formuladas incorretamente em termos de terminologia médica.
French: L'annexe III de l'avis du CHMP donne des précisions sur les modifications ou les reformulations des indications de la catégorie 4 mentionnées dans les tableaux 4 et 5 ci-dessus.
Portuguese: No anexo III do parecer do CHMP são apresentados pormenores sobre as alterações/a reformulação das indicações da categoria 4 mencionadas nos Quadros 4 e 5 supra.
French: L'utilisation inappropriée des (fluoro)quinolones est associée à une augmentation rapide de la résistance bactérienne à ces agents (Committee on Infectious Diseases 2006; Murray et Baltimore 2007.
Portuguese: A utilização inadequada de (fluoro)quinolonas está associada ao rápido aumento da resistência bacteriana a estes agentes (Committee on Infectious Diseases, 2006; Murray e Baltimore, 2007).
French: Otite moyenne aiguë (OMA)
Portuguese: Otite média aguda (OMA)
French: • Catégorie 4: Les indications sont considérées comme trop générales au vu des éléments disponibles et se rapportent à certaines (sous-)indications mentionnées dans les catégories 1, 2 ou 3 ci-dessus.
Portuguese: • Categoria 4: as indicações são consideradas demasiado amplas face aos dados disponíveis e relacionados com algumas (sub)indicações mencionadas nas categorias 1, 2 ou 3 supra.
French: Par conséquent, la septicémie n'est pas acceptable en tant qu'indication autonome conformément à la note explicative (CPMP/EWP/558/95 rev 2).
Portuguese: Por conseguinte, a septicemia não é aceitável como indicação isolada, de acordo com a nota de orientação CPMP/EWP/558/95 rev 2.
French: Cependant, l'absence de soulagement des symptômes et le risque de complications (en particulier de pyélonéphrite) se sont avérés plus élevés dans le groupe traité par des substances autres que des antibiotiques.
Portuguese: No entanto, a ausência do alívio dos sintomas e o risco de complicações (designadamente pielonefrite) foram mais elevados no grupo tratado com outros medicamentos que não antibióticos.
French: D'après l'examen des données scientifiques disponibles, les cas de cystite non compliquée ont souvent été décrits comme étant spontanément résolutifs.
Portuguese: Com base na análise dos dados científicos disponíveis, os casos de cistite não complicada foram frequentemente descritos como autolimitados.
French: Les fluoroquinolones et les quinolones (ci-après dénommées «(fluoro)quinolones») constituent une classe d'agents antibactériens synthétiques utilisés dans la pratique clinique depuis 1961.
Portuguese: As fluoroquinolonas e as quinolonas (a seguir designadas «(fluoro)quinolonas») são uma classe de agentes antibacterianos sintéticos utilizados na prática clínica desde 1961.
French: L'activité antimicrobienne de la péfloxacine vis-à-vis des souches bactériennes pertinentes pour cette indication est faible (Hoogkamp-Korstanje 1997).
Portuguese: A atividade antimicrobiana da pefloxacina contra estirpes bacterianas relevantes para esta indicação é reduzida (Hoogkamp-Korstanje 1997).
French: Les facteurs de risque associés à l'apparition des effets indésirables évalués demeurent l'une des principales incertitudes et un examen plus approfondi des facteurs de risque doit être effectué.
Portuguese: Os fatores de risco associados à ocorrência das RAM avaliadas continuam a ser uma das principais incertezas, devendo ser efetuada uma análise mais aprofundada dos mesmos.
French: Ces substances inhibent la synthèse de l'ADN bactérien en se liant aux enzymes topoisomérases intracellulaires et en formant des complexes substance médicamenteuse-enzyme-ADN.
Portuguese: Estas substâncias inibem a síntese do ADN bacteriano através da ligação às enzimas topoisomerase intracelulares e da formação de complexos fármacoenzimas--ADN.
French: Dans les cas où des Candida sont observés au microscope ou dans un milieu de culture, les antifongiques doivent d'abord être testés afin de voir si un autre traitement est toujours nécessaire.
Portuguese: Nos casos em que Candida está presente em microscopia ou cultura, os antifúngicos devem ser experimentados em primeiro lugar, de modo a verificar a eventual necessidade de outro tratamento.
French: La prophylaxie antimicrobienne ne peut être administrée qu'après que des conseils aient été fournis et qu'un changement de comportement ait été incité et lorsque des traitements autres qu'antimicrobiens n'ont pas été efficaces.
Portuguese: A profilaxia antimicrobiana só pode ser administrada após o aconselhamento e o incentivo à modificação comportamental, assim como tratamentos não antimicrobianos, terem falhado.
French: Près de 95 % des cas d'OEM signalés dans la littérature sont attribués à Pseudomonas aeruginosa (Bovo et al. 2012).
Portuguese: Cerca de 95 % dos casos de OEM mencionados na literatura são atribuídos a Pseudomonas aeruginosa (Bovo et al., 2012).
French: En effet, le PRAC n'a pu identifier aucune preuve solide de l'efficacité de l'utilisation des (fluoro)quinolones dans cette indication.
Portuguese: Com efeito, o PRAC não identificou qualquer evidência sólida sobre a eficácia da utilização de (fluoro)quinolonas nesta indicação.
French: Étant l'une des maladies pédiatriques les plus courantes, l'OMA, avec son taux de guérison spontanée supérieur à 80 %, pourrait être considérée comme une infection non grave et dans la plupart des cas spontanément résolutive.
Portuguese: Sendo uma das doenças pediátricas mais comuns, a OMA, com uma taxa de cura espontânea superior a 80 %, pode ser considerada uma infeção não grave e, na maioria dos casos, autolimitada.
French: Catégorie 4: reformulation des indications en fonction des connaissances médicales actuelles
Portuguese: Categoria 4: reformulação da redação das indicações com base nos conhecimentos médicos atuais
French: Les antibiotiques à spectre large ne doivent pas être utilisés pour la prophylaxie péri-opératoire ou seulement avec précaution dans des cas très sélectifs (directives de l'Association européenne d'urologie (AEU) de 2015 sur les infections urologiques).
Portuguese: Os antibióticos de espetro alargado não devem ser utilizados na profilaxia peri-operatória ou apenas devem ser utilizados com precaução em casos muito concretos (normas orientadoras da Associação Europeia de Urologia (EAU) de 2015 sobre infeções urológicas).
French: Un rinçage vaginal avec de la povidone iodée peut procurer un soulagement rapide des symptômes, mais n'éradique pas à long terme les espèces bactériennes.
Portuguese: A lavagem vaginal com iodo de povidona pode proporcionar um alívio rápido dos sintomas, mas não proporciona uma cura a longo prazo das cargas bacterianas.
French: En outre, l'activité de l'ofloxacine contre les pathogènes pertinents est trop limitée pour justifier son utilisation dans la pneumonie nosocomiale.
Portuguese: Além disso, a atividade da ofloxacina contra agentes patogénicos relevantes é demasiado limitada para justificar a sua utilização na pneumonia nosocomial.
French: En effet, en raison de leur structure chimique et de leur profil pharmacodynamique et pharmacocinétique (gamme très étroite d'activité antibactérienne, concentrations minimales inhibitrices élevées), leurs bénéfices sont limités sur la base des données actuellement disponibles.
Portuguese: Com efeito, devido à sua estrutura química e ao seu perfil farmacodinâmico e farmacocinético (gama muito estreita de atividade antibacteriana, concentrações inibitórias mínimas elevadas), o seu benefício é limitado com base nos dados atualmente disponíveis.
French: L'OMA est considérée comme une maladie multifactorielle et polymicrobienne, qui survient habituellement comme une complication d'une infection virale des voies respiratoires supérieures (Marom et al. 2012).
Portuguese: A OMA é considerada uma doença multifatorial e polimicrobiana que ocorre, geralmente, como uma complicação da infeção viral do trato respiratório superior (Marom et al., 2012).
French: Il convient donc de modifier ces indications générales.
Portuguese: Por conseguinte, estas indicações gerais devem ser alteradas.
French: De plus, la péfloxacine a une faible excrétion urinaire (34 % de la dose de péfloxacine incluant son métabolite actif norfloxacine) (Naber 2001).
Portuguese: Além disso, a pefloxacina apresenta uma fraca excreção urinária (34 % da dose de pefloxacina, incluindo o seu metabolito ativo, a norfloxacina) (Naber 2001).