FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den 13. juni 2018 afholdt Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) en offentlig høring om antibiotika af quinolon- og fluoroquinolontypen for at høre patienternes og offentlighedens synspunkter om vedvaren af bivirkninger, der er indberettet ved denne lægemiddelgruppe.
Polish: W dniu 13 czerwca 2018 r. Europejska Agencja Leków (EMA) przeprowadziła przesłuchanie publiczne w sprawie antybiotyków chinolonowych i fluorochinolonowych, aby poznać stanowisko pacjentów i opinii publicznej na temat utrzymywania się działań niepożądanych zgłaszanych w tej grupie leków.
Danish: • Sørg for bedre uddannelse af sundhedspersoner (bl.a. under medicinstudiet).
Polish: • Podniesienie poziomu wykształcenia personelu medycznego (w tym podczas szkoleń medycznych).
Danish: Andre symptomer er humørsvingninger og andre virkninger på det psykiske helbred foruden virkninger på hjertet.
Polish: Wśród innych objawów można wymienić zaburzenia nastroju oraz innego rodzaju wpływ na zdrowie psychiczne i wpływ na serce.
Danish: Han talte om behovet for forbedringer i indlægssedlerne for at tage hensyn til dem, der måske har svært ved at forstå teksten.
Polish: Mówił o potrzebie poprawy treści ulotek dołączanych do opakowania, aby uwzględnić osoby, które mogą nie być w stanie zrozumieć podanych w nich informacji.
Danish: Manex Bettan Arguinzoniz, Spanien
Polish: Manex Brothan Arguinzoniz, Hiszpania
Danish: De har været tilgængelige i EU siden 1962 og har været anvendt til at behandle millioner af patienter med bakterielle infektioner, herunder alvorlige eller livstruende infektioner og infektioner med resistens over for andre behandlinger.
Polish: Dostępne w UE od 1962 r., antybiotyki te są stosowane w leczeniu milionów pacjentów z zakażeniami bakteryjnymi, w tym zakażeniami ciężkimi, zagrażającymi życiu lub opornymi na inne metody leczenia.
Danish: "Mere end noget har vi brug for at genoprette tillidskæden," bemærkede hun og tilføjede, at for patienter med sådanne invaliderende symptomer var noget af det sværeste den manglende anerkendelse af, hvad de kommer ud for.
Polish: „Obecnie najważniejsze jest przywrócenie zaufania" - zauważył, dodając, że jedną z najtrudniejszych kwestii dla pacjentów z objawami powodującymi przewlekłą niepełnosprawność był brak uznania zgłaszanych problemów.
Danish: De hyppigst anvendte lægemidler i denne klasse er ciprofloxacin, levofloxacin, moxifloxacin, norfloxacin og ofloxacin.
Polish: Najczęściej stosowanymi lekami w tej klasie są cyprofloksacyna, lewofloksacyna, moksyfloksacyna, norfloksacyna i ofloksacyna.
Danish: Bivirkningerne i sig selv har været kendt, men ved denne gennemgang ses der på deres vedholdende og langvarige karakter og indvirkningen heraf på patienternes liv.
Polish: Chociaż same działania niepożądane były znane, celem przeglądu jest przyjrzenie się im pod kątem okresu utrzymywania się i trwałości oraz wpływu na życie pacjentów.
Danish: Elsa Leitão, Tyskland
Polish: Elsa Leitão, Niemcy
Danish: Florian Wagenlehner, European Association of Urology (EAU) Supplerende indlæg
Polish: Florian Wagenlehner, Europejskie Stowarzyszenie Urologiczne (EAU) Dodatkowe działania
Danish: • Sørg for bedre behandling af patienter med bivirkninger (under hensyntagen til en bred vifte af symptomer).
Polish: • Poprawa leczenia pacjentów, u których stwierdzono działania niepożądane (z uwzględnieniem szerokiego spektrum objawów).
Danish: Jamie Wilkinson, Pharmaceutical Group of the European Union (PGEU) Taler 16:
Polish: Jamie Wilkinson, Grupa Farmaceutyczna Unii Europejskiej (PGEU) Prelegent 16:
Danish: EMA vil gerne udtrykke sin varme tak til alle, der har bidraget til denne offentlige høring.
Polish: Europejska Agencja Leków pragnie wyrazić podziękowanie wszystkim uczestnikom spotkania.
Danish: Forslag
Polish: Propozycje
Danish: Patienterne opfordrede også til bedre uddannelse af sundhedspersonale, bl.a. under medicinstudiet, ved den indledende undervisning i denne klasse af lægemidler.
Polish: Pacjenci wskazali również na konieczność lepszego kształcenia personelu medycznego, w tym podczas szkoleń medycznych, gdy pracownicy służby zdrowia po raz pierwszy stykają się z tą klasą leków.
Danish: PRAC vil nu gennemgå alle synspunkter, der blev udtrykt under høringen, herunder skriftlige indlæg, og vil tage dem i betragtning i vurderingen af sine henstillinger om brugen af disse antibiotika.
Polish: Zadaniem Komitetu PRAC będzie teraz rozpatrzenie wszystkich opinii wyrażonych w czasie przesłuchania, w tym przedłożonych pisemnych oświadczeń, oraz uwzględnienie ich w procesie formułowania zaleceń dotyczących stosowania antybiotyków chinolonowych i fluorochinolonowych.
Danish: Patienter og sundhedspersoner bemærkede, at der var behov for at forbedre behandlingen af patienter med bivirkninger og sammenbringe ekspertise på forskellige områder til at behandle den brede række af symptomer.
Polish: Pacjenci i personel medyczny zwrócili uwagę na potrzebę poprawy leczenia pacjentów, u których wystąpiły działania niepożądane, oraz zgromadzenia specjalistycznej wiedzy z różnych dziedzin w celu umożliwienia leczenia szerokiego spektrum objawów.
Danish: Høringen blev ledet af June Raine, formand for PRAC, med en introduktion til emnet af Eva Jirsová, PRAC-rapportør (ledende bedømmer) og supplerende vejledning fra Juan Garcia-Burgos, EMA's chef for offentlig inddragelse.
Polish: Referat wprowadzający wygłosiła Eva Jirsová, sprawozdawca PRAC (asesor wiodący), a dodatkowe wytyczne zostały zaprezentowane przez Juana Garcię-Burgosa, szefa Wydziału ds.
Danish: Jaroslaw Linka, Polen
Polish: Jarosław Linka, Polska
Danish: På baggrund af bivirkningernes alvorlighed bemærkede Melanie Carr, leder af EMA's afdeling for berørte parter og kommunikation, i sin velkomsttale, at denne offentlige høring var "særlig vigtig, fordi den giver os mulighed for at tage jeres synspunkter om risikoen ved disse lægemidler i betragtning og overveje muligheder for regulerende indgreb i en bredere sundhedssammenhæng".
Polish: Zainteresowanych Stron i Komunikacji Europejskiej Agencji Leków, zauważyła w swojej przemowie powitalnej, że przesłuchanie publiczne jest „szczególnie ważne, ponieważ umożliwia nam uwzględnienie Państwa opinii na temat ryzyka związanego z przyjmowaniem tych leków oraz rozważenie potencjalnych działań regulacyjnych w szerszym kontekście zdrowia publicznego".
Danish: Ber Oomen, European Specialist Nurses Organisations (ESNO) Taler 20:
Polish: BER Oomen, Europejska Organizacja Pielęgniarstwa Specjalistycznego (ESNO) Prelegent 20:
Danish: EMA's Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC) indledte en gennemgang af denne klasse af lægemidler efter indberetninger om alvorlige og langvarige bivirkninger, hovedsagelig fra muskler, sener, led og nervesystemet.
Polish: Bezpieczeństwem Farmakoterapii Europejskiej Agencji Leków (PRAC) rozpoczął przegląd tej klasy leków w następstwie doniesień o ciężkich, długotrwałych działaniach niepożądanych, mających wpływ głównie na mięśnie, ścięgna, stawy oraz układ nerwowy.
Danish: Andre deltagere, herunder sundhedspersoner og forskere, opfordrede til mere forskning, herunder genetisk forskning, til at fastlægge præcis, ved hvilke mekanismer lægemidlerne forårsager disse bivirkninger, hvordan bivirkningerne påvirker forskellige populationer, og det samlede omfang af risikoen.
Polish: Inni uczestnicy, w tym pracownicy służby zdrowia i pracownicy naukowi wskazali na konieczność zintensyfikowania badań, w tym badań genetycznych, w celu dokładanego poznania mechanizmów leżących u podłoża działań niepożądanych powodowanych przez leki, określenia ich wpływu na różne populacje oraz ilościowego ujęcia związanego z tym ryzyka.
Danish: • Sørg for bedre kommunikation om toksiciteten af quinoloner og fluoroquinoloner, herunder mulige risikofaktorer, og tilføj flere oplysninger i produktinformationen, herunder indlægssedlen.
Polish: • Usprawnienie przepływu informacji na temat toksyczności antybiotyków chinolonowych i fluorochinolonowych, z uwzględnieniem potencjalnych czynników ryzyka, oraz rozszerzenie informacji o produktach leczniczych, w tym informacji dostępnych w ulotkach dołączanych do opakowania.
Danish: Indberetningerne har omfattet livsforandrende handicap og langvarige smerter.
Polish: Doniesienia dotyczyły niepełnosprawności wpływających na konieczność zmiany sposobu życia oraz długotrwałych dolegliwości bólowych.
Danish: Næsten alle patienter sagde, at de ikke ville have taget deres behandling, hvis de havde kendt til omfanget af de potentielle risici, eller sådanne risici havde været beskrevet tilstrækkeligt i indlægssedlerne.
Polish: Niemal wszyscy pacjenci stwierdzili, że nie rozpoczęliby leczenia, gdyby byli świadomi związanych z tym zagrożeń i gdyby zagrożenia te zostały prawidłowo opisane w ulotkach.
Danish: Paul Tulkens, Louvain Drug Research Institute, Belgien Taler 21:
Polish: Paul Tullens, Instytut Badań nad Lekami w Louvain, Belgia Prelegent 21:
Danish: Neal L Millar, Institute of Infection, Immunity and Inflammation, University of Glasgow, Det Forenede Kongerige
Polish: Neal L Millar, Instytut Zakażeń, Odporności i Chorób Zapalnych, University of Glasgow, Wielka Brytania Prelegent 19:
Danish: Patienternes var enige om, at anvendelsen af antibiotika af quinolon- og fluoroquinolontypen burde begrænses stærkt.
Polish: Pacjenci zgodzili się co do tego, że należy znacznie ograniczyć stosowanie antybiotyków chinolonowych i fluorochinolonowych.
Danish: • Begræns anvendelsen af quinoloner og fluoroquinoloner til situationer, hvor der ikke er andre alternativer.
Polish: • Ograniczenie stosowania antybiotyków chinolonowych i fluorochinolonowych do sytuacji, w których nie są dostępne alternatywne metody leczenia.
Danish: Graham Bothamley, European Respiratory Society (ERS) Taler 17:
Polish: Graham Bothimoley, Europejskie Towarzystwo Chorób Układu Oddechowego (ERS) Prelegent 17:
Danish: Quinoloner og fluoroquinoloner er syntetiske antibiotika, der anvendes mod en bred vifte af bakterielle infektioner.
Polish: Antybiotyki chinolonowe i fluorochinolonowe są syntetycznymi antybiotykami, które stosuje się w leczeniu różnego rodzaju zakażeń bakteryjnych.
Danish: Sammendrag af EMA's offentlige høring om antibiotika af quinolon- og fluoroquinolontypen
Polish: Agencji Leków (EMA) w sprawie antybiotyków chinolonowych i fluorochinolonowych
Danish: Fremsatte hovedpunkter
Polish: Główne punkty dyskusji
Danish: • Hvad er din opfattelse af quinoloners og fluoroquinoloners rolle i behandlingen af infektioner?
Polish: • Jaki jest Państwa pogląd na rolę antybiotyków chinolonowych i fluorochinolonowych w leczeniu zakażeń?
Danish: I dag anvendes quinoloner og fluoroquinoloner til over 120 indikationer i EU, herunder forskellige typer urinvejs- og respirationsinfektioner, genitale og gastrointestinale infektioner og hud-, knogle- og ledinfektioner.
Polish: Obecnie obowiązujące na terenie UE wskazania do stosowania antybiotyków chinolonowych i fluorochinolonowych obejmują ponad 120 pozycji, w tym różnego rodzaju infekcje dróg moczowych, układu oddechowego, narządów płciowych, przewodu pokarmowego, skóry, kości i stawów.
Danish: Nogle patienter beskrev forværring af symptomerne efter at have spist visse fødevarer, herunder kød og fisk, og patienterne var bekymrede for kunne have været blevet udsat for quinoloner og fluoroquinoloner, som var anvendt til at behandle husdyr.
Polish: Niektórzy pacjenci wskazywali na pogorszenie się objawów po spożyciu niektórych produktów spożywczych, w tym mięsa i ryb, oraz byli zaniepokojeni, że mogli być narażeni na antybiotyki chinolonowe i fluorochinolonowe stosowane w leczeniu zwierząt gospodarskich.
Danish: I mange tilfælde var quinoloner og fluoroquinoloner blevet ordineret for mindre infektioner eller anvendt til at forebygge infektioner.
Polish: W wielu przypadkach antybiotyki chinolonowe i fluorochinolonowe przepisywano na niegroźne zakażenia lub w celu profilaktyki zakażeń.
Danish: • Tag højde for, hvordan visse fødevarer påvirker patienternes symptomer, især kød fra dyr behandlet med quinoloner og fluoroquinoloner.
Polish: • Rozważenie, w jaki sposób określone kategorie produktów spożywczych wpływają na objawy występujące u pacjentów, ze szczególnym uwzględnieniem mięsa zawierającego chinolony i fluorochinolony.
Danish: • Hvilke yderligere foranstaltninger kan der efter din mening træffes for at optimere sikkerheden ved anvendelse af quinoloner og fluoroquinoloner?
Polish: • Jakie Państwa zdaniem należy podjąć dodatkowe środki w celu optymalizacji bezpiecznego stosowania antybiotyków chinolonowych i fluorochinolonowych?
Danish: Patienter beskrev livsforandrende symptomer efter behandling med antibiotika af quinolon- og fluoroquinolontypen, herunder smerter og handicap af flere års varighed, og hvor nogle patienter kun oplevede begrænset bedring med tiden.
Polish: Pacjenci opisali objawy wpływające na konieczność zmiany sposobu życia po leczeniu antybiotykami chinolonowymi i fluorochinolonowymi, w tym kilkuletnie dolegliwości bólowe i niepełnosprawności, przy zaledwie niewielkiej poprawie u niektórych pacjentów.
Danish: Nogle patienter kan desuden ikke længere arbejde eller deltage i motion og aktiviteter eller endog udføre almindelige hverdagshandlinger, såsom at snøre skoene eller knappe skjorten, nogle har konstante smerter, og symptomerne berører en bred vifte af muskler og sener.
Polish: Ponadto niektórzy pacjenci musieli zrezygnować z pracy zawodowej, aktywności fizycznej, aktywnego wypoczynku, a nawet wykonywania codziennych czynności, np. wiązania sznurowadeł, zapinania koszuli.
Danish: Nogle læger var opmærksomme på symptomer fra akillessenen, men der var mange, som ikke havde kendskab til, anerkendte eller indberettede andre bivirkninger med mulig sammenhæng med quinoloner og fluoroquinoloner.
Polish: Chociaż niektórzy lekarze zdawali sobie sprawę z objawów mających niekorzystny wpływ na ścięgno Achillesa, wielu z nich nie wiedziało o działaniach niepożądanych ani nie zgłaszało takich działań niepożądanych, które potencjalnie mogłyby zostać powiązane ze stosowaniem antybiotyków chinolonowych i fluorochinolonowych.
Danish: Sammenfatning af de rejste problemer
Polish: Podsumowanie poruszonych kwestii
Danish: Patienterne opfordrede til bedre anerkendelse af toksicitetsmønsteret for quinoloner og fluoroquinoloner (undertiden betegnet "fluoroquinolon-associeret handicapsyndrom").
Polish: Pacjenci wskazali na konieczność zapewnienia lepszego uznawania wzorców toksyczności dla antybiotyków chinolonowych i fluorochinolonowych (zwanych również „zespołem niepełnosprawności związanej z przyjmowaniem leków fluorochinolonowych").
Danish: Mange patienter blev ikke orienteret om risiciene og sagde, at de ikke følte, at der blev lyttet til dem, da de beskrev en mulig sammenhæng med deres behandling.
Polish: Wielu pacjentów nie zostało poinformowanych o ryzyku związanym z leczeniem, a jednocześnie mieli poczucie, że ich zgłoszenia dotyczącego potencjalnego powiązania ze stosowanym leczeniem nie były brane pod uwagę.
Danish: Nogle patienter beskrev også, at symptomerne forværredes, da de senere fik smertestillende NSAID'er eller steroider.
Polish: Niektórzy pacjenci zgłaszali również pogorszenie się objawów po późniejszym leczeniu steroidami lub lekami przeciwbólowymi na bazie niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
Danish: Et mindretal gik ind for et direkte forbud mod disse lægemidler, og nogle patienter støttede begrænsning af anvendelsen til hospitaler.
Polish: Odnotowano mniejszościowe poparcie dla całkowitego zakazu stosowania antybiotyków chinolonowych i fluorochinolonowych, a niektórzy pacjenci opowiedzieli się za ograniczeniem ich stosowania wyłącznie do przypadków wymagających hospitalizacji.
Danish: Mary McCarthy, European Union of General Practioners (UEMO) Taler 18:
Polish: Mary McCarthy, Europejska Unia Lekarzy Pierwszego Kontaktu (UEMO) Prelegent 18:
Danish: Mange patienter fortsatte med at tage disse lægemidler, mens de havde symptomer, uden at de var klar over en mulig sammenhæng med deres behandling.
Polish: Wielu pacjentów nadal przyjmowało te leki pomimo występujących objawów ze względu na brak świadomości potencjalnego związku pomiędzy objawami i stosowanym leczeniem.
Danish: Richard Cooknell, Det Forenede Kongerige Taler 4:
Polish: Richard Cooknell, Wielka Brytania
Danish: Liste over talere
Polish: Lista prelegentów
Danish: • Symptomerne var livsforandrende og omfattende.
Polish: • Objawy wpływały na konieczność zmiany sposobu życia w szerokim zakresie.
Danish: De understregede desuden vigtigheden af mikrobiel testning for at sikre, at lægemidlerne kun anvendes, når det er nødvendigt.
Polish: Podkreślono również znaczenie badań mikrobiologicznych, mających na celu zapewnić, że antybiotyki chinolonowe i fluorochinolonowe będą stosowane tylko w razie konieczności.
Danish: • Tilskynd til forskning i, hvordan lægemidlerne forårsager bivirkninger, herunder genetisk forskning.
Polish: • Promowanie badań naukowych, w tym badań genetycznych, nad tym, w jaki sposób leki powodują działania niepożądane.
Danish: En repræsentant for en medicinalvirksomhed, der markedsfører denne klasse af antibiotika, anerkendte til slut nødvendigheden af at oplyse bedre om risikoen ved disse lægemidler i produktinformationen, navnlig indlægssedlerne.
Polish: Na zakończenie przedstawiciel firmy farmaceutycznej, która prowadzi sprzedaż tej klasy antybiotyków, uznał potrzebę zapewnienia w informacjach o produkcie, w szczególności w ulotkach dołączanych do opakowania, bardziej rzetelnych informacji na temat ryzyka związanego z przyjmowaniem antybiotyków chinolonowych i fluorochinolonowych.
Danish: Endnu et spørgsmål, der blev bragt op, var reaktionen på fødevarer, som patienterne udtalte burde undersøges nærmere.
Polish: Kolejną kwestią były reakcje po spożyciu niektórych produktów spożywczych.
Danish: • Hvad er din opfattelse af de risici, der forbindes med anvendelse af quinoloner og fluoroquinoloner?
Polish: • Jaka jest Państwa ocena ryzyka związanego ze stosowaniem antybiotyków chinolonowych i fluorochinolonowych?
Danish: Joshua Sutton, Det Forenede Kongerige Taler 11:
Polish: Joshua Sutton, Wielka Brytania
Danish: En dedikeret webside indeholder flere oplysninger om den igangværende gennemgang af antibiotika af quinolon- og fluoroquinolontypen.
Polish: Więcej informacji na temat trwającego przeglądu antybiotyków chinolonowych i fluorochinolonowych można znaleźć na specjalnej stronie internetowej.
Danish: Ordineringen af disse lægemidler bør desuden overvåges bedre, og der bør advares, så patienter, der har haft sådanne bivirkninger, tilrådes at stoppe behandlingen straks og aldrig igen få ordineret disse lægemidler.
Polish: Ponadto wskazano konieczność usprawnienia nadzoru nad wydawaniem recept na antybiotyki chinolonowe i fluorochinolonowe oraz wprowadzenia systemu „sygnałów ostrzegawczych", mających informować pacjentów, u których wystąpiły działania niepożądane, o konieczności natychmiastowego odstawienia leku, co jednocześnie pozwoli zapewnić, że dany lek nie zostanie ponownie przepisany pacjentowi.
Danish: Miriam Knight, Quinolone Toxicity Support UK Raymond Miller, Quinolone Toxicity Support UK Geoffrey Robinson, Fluoroquinolone Toxicity Victims in Europe Taler 6:
Polish: Miriam Knight, Quinolone Toxicity Support (Grupa wsparcia ds. toksyczności leków chinolonowych), Wielka Brytania
Danish: Noter
Polish: Uwagi
Danish: Næste trin
Polish: Dalsze działania
Danish: Også lægemidler, der blev givet som øreog øjendråber, blev anset for at forårsage dem.
Polish: Takie działania niepożądane były zgłaszane przez pacjentów, którzy przyjmowali leki doustnie lub we wstrzyknięciu, przy czym uznano, że leki w postaci kropli do uszu i oczu również powodują opisywane działania niepożądane.
Danish: I alt Tilbagekaldelser Klasse 1 Klasse 2 Klasse 3
Polish: Ogółem Wycofania Klasa 1 Klasa 2 Klasa 3
Danish: 300 af indberetningerne stammer fra EU-lande.
Polish: 300 pochodziło z UE.
Danish: Særlig finansiel støtte fra EU-budgettet
Polish: Specjalne wsparcie finansowe z budżetu UE
Danish: Flere procedurer afsluttet - på kortere tid
Polish: Zakończono więcej postępowań w krótszym czasie
Danish: 6.3 Personale
Polish: 6.3 Personel
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tlf.: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Polish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Danish: Der blev med succes indført og gennemført et nyt faktureringssystem.
Polish: Wprowadzono i wdrożono skutecznie nowy system księgowania dochodów (fakturowania).
Danish: Det grundlæggende system er på plads.
Polish: Podstawowy system działa.
Danish: Urinvejene
Polish: lek ułatwiający rzucenie palenia;
Danish: 6.2 Agenturets integrerede kvalitetsstyring
Polish: 6.2 Zintegrowane zarządzanie jakością w Agencji
Danish: Videnskabelige udtalelser til markeder uden for EU
Polish: Opinie naukowe dla rynków spoza UE
Danish: Vedtagelse af agenturets arbejdsprogram, stillingsfortegnelse og budget for 2007.
Polish: przyjęcie programu prac Agencji, planu zatrudnienia i budżetu na 2007 r.
Danish: Første procedure i henhold til artikel 78
Polish: Pierwsze postępowanie na podstawie art. 78
Danish: I alt:
Polish: Łącznie:
Danish: Antallet af tilbagekaldte ansøgninger (20) var det laveste i de seneste seks år.
Polish: Liczba wniosków wycofanych (20) była najniższa w ciągu ubiegłych 6 lat.
Danish: 1.3 Information og kommunikation
Polish: 1.3 Informacja i komunikacja
Danish: Gennemførelse og videreudvikling af risikostyringsplaner
Polish: Wdrażanie i dalsze opracowywanie planów zarządzania ryzykiem
Danish: EMEA/230189/2007/DA/ENDELIG
Polish: EMEA/230194/2007/PL/Wersja ostateczna
Danish: Øvrige initiativer til forbedring af veterinærlægemidlers sikkerhed omfattede:
Polish: Wśród innych inicjatyw zmierzających do poprawy bezpieczeństwa leków weterynaryjnych znalazły się:
Danish: Netværket er på plads og forbinder tilsynsmyndighederne i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde, herunder de to nye EU-medlemsstater Bulgarien og Rumænien.
Polish: Sieć powstała i łączy organy regulacyjne w Europejskim Obszarze Gospodarczym, w tym dwa nowe państwa członkowskie UE - Bułgarię i Rumunię.
Danish: Forordning (EF) nr. 1901/2006 om lægemidler til pædiatrisk brug.
Polish: Rozporządzenie (WE) nr 1901/2006 w sprawie produktów leczniczych stosowanych w pediatrii.
Danish: Stor interesse fra patient- og forbrugerorganisationer
Polish: Żywe zainteresowanie ze strony organizacji pacjentów i konsumentów
Danish: Agenturet havde ved udgangen af 2006 497 medarbejdere.
Polish: Pod koniec 2006 r. Agencja zatrudniała ogółem 497 pracowników.
Danish: Øvrige indtægter SMV-bidrag
Polish: Inne dochody Udział MŚP
Danish: Europa-Kommissionen træffer de endelige afgørelser i samråd med et stående udvalg sammensat af repræsentanter for medlemsstaterne.
Polish: Komisja Europejska podejmuje decyzje z pomocą stałego komitetu składającego się z przedstawicieli państw członkowskich.
Danish: Overvågning af de nye retlige redskaber vedrørende risikostyring, navnlig risikostyringsplaner.
Polish: Monitorowanie nowych narzędzi prawnych związanych z zarządzaniem ryzykiem, zwłaszcza z planami zarządzania ryzykiem.
Danish: Jeg har nok engang fornøjelsen af at præsentere vores årsberetning om Det Europæiske Lægemiddelagenturs aktiviteter og resultater i det forgangne år.
Polish: Kolejny raz mam przyjemność przedstawić nasze sprawozdanie z działalności i osiągnięć Europejskiej Agencji Leków w ubiegłym roku.
Danish: De ændringer, som følger af den reviderede lægemiddellovgivning, havde en afgørende indvirkning på bestyrelsens struktur og organisation.
Polish: Zmiany wprowadzone przez znowelizowane prawo farmaceutyczne miały zasadniczy wpływ na strukturę i organizację Zarządu.
Danish: Disse lægemidler kan hjælpe omkring 1,6 millioner patienter i EU, som lider af 24 forskellige sjældne sygdomme.
Polish: Z produktów tych potencjalnie skorzysta około 1,6 miliona pacjentów w Europie cierpiących na 24 różne rzadkie schorzenia.
Danish: 2.8 Paralleldistribution
Polish: 2.8 Dystrybucja równoległa
Danish: Nye indikationer udvider anvendelsesområdet for eksisterende lægemidler
Polish: Nowe wskazania poszerzają zakres istniejących leków