FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor het opbouwen van de dosering zijn andere tabletsterkten verkrijgbaar.
Slovak: Pre vzostupnú titráciu sú dostupné iné sily tabliet.
Dutch: Week 1 (dag 1-7)
Slovak: Týždeň č. 1 (deň 1-7)
Dutch: BLISTERVERPAKKINGVOOR TABLETTEN
Slovak: BLISTER S TABLETAMI
Dutch: Deze dosis wordt in de tweede week verhoogd tot twee pompbewegingen eenmaal per dag (1 x 10 mg) en in de derde week tot drie pompbewegingen eenmaal per dag (1 x 15 mg).
Slovak: V druhom týždni sa dávka zvyšuje na dve stlačenia jedenkrát denne (1x 10 mg) a v treťom týždni na tri stlačenia jedenkrát denne (1
Dutch: Multiverpakking met 980 (10 verpakkingen van 98) en 1000 (20 verpakkingen van 50) filmomhulde tabletten.
Slovak: Multibalenie obsahujúce 980 (10 balení po 98) a 1000 (20 balení po 50) filmom obalených tabliet.
Dutch: De verpakkingen met 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 en 100 x 1 filmomhulde tabletten zijn eenheidsdosisblisterverpakkingen.
Slovak: Balenia 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 a 100 x 1 filmom obalených tabliet sú v blistroch umožňujúcich oddelenie jednotlivej dávky.
Dutch: De zo vrijgekomen oplossing dient weggegooid te worden.
Slovak: Takto dávkovaný roztok má byť znehodnotený.
Dutch: In farmacokinetische (PK)-onderzoeken bij jonge gezonde proefpersonen blootgesteld aan een enkele dosis memantine werd geen relevante interactie waargenomen tussen de werkzame bestanddelen met glibenclamide/metformine of donepezil.
Slovak: Pri jednorazovej dávke vo farmakokinetických (FK) štúdiách u mladých zdravých dobrovoľníkov nebola pozorovaná žiadna významná interakcia liečiv memantínu s glyburidom/metformínom alebo s donepezilom.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-antagonisten zoals amantadine, ketamine of dextromethorfan dient te worden vermeden.
Slovak: Súčasnému užívaniu N-metyl-D-aspartát (NMDA)-antagonistov ako je amantadín, ketamín alebo dextrometorfán s memantínom sa má vyhýbať.
Dutch: Op basis van klinisch onderzoek is de aanbevolen dosis voor patiënten ouder dan 65 jaar 20 mg per dag (eenmaal daags 20 mg), zoals hierboven wordt beschreven.
Slovak: Na základe klinických štúdií je dávka odporúčaná pre pacientov nad 65 rokov 20 mg denne (20 mg jedenkrát denne), ako bolo popísané vyššie.
Dutch: Ebixa 20 mg tabletten
Slovak: Ebixa 20 mg tablety
Dutch: Abnormale loop
Slovak: Poruchy chôdze
Dutch: twee pompbewegingen week 3
Slovak: dve stlačenia dávkovacej pumpy týždeň č.3
Dutch: Deze bestanddelen werken op hetzelfde receptorsysteem als memantine, en daarom kunnen bijwerkingen (voornamelijk centrale zenuwstelsel (CZS)-gerelateerd) meer frequent of meer uitgesproken zijn (zie ook rubriek 4.5).
Slovak: Tieto látky účinkujú na ten istý receptorový systém ako memantín, preto pri ich súčasnom užívaní by mohli byť častejšie alebo výraznejšie nežiaduce reakcie (najmä týkajúce sa centrálnej nervovej sústavy (CNS))
Dutch: Het gebruik van memantine wordt afgeraden voor zwangere vrouwen.
Slovak: Užívanie memantínu u tehotných žien sa neodporúča.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter voor meer informatie.
Slovak: Pozri písomnú informáciu pre používateľa pre ďalšie informácie.
Dutch: één pompbeweging week 2
Slovak: jedno stlačenie dávkovacej pumpy týždeň č.2
Dutch: Neem contact op met uw arts om met de behandeling door te gaan.
Slovak: Opýtajte sa prosím vášho lekára, ako bude pokračovať vaša liečba..
Dutch: Filmomhulde tabletten Multiverpakking: 840 (20 verpakkingen van 42) filmomhulde tabletten.
Slovak: Filmom obalené tablety Multibalenie: 840 (20 balení po 42) filmom obalených tabliet.
Dutch: Ebixa 10 mg tabletten
Slovak: Ebixa 10 mg tablety
Dutch: Hiertoe dient de schroefdop van de fles te worden verwijderd door dezetegen de klok in de draaien en volledig los te schroeven van de fles (fig. 1).
Slovak: Pri odstraňovaní uzáveru z fľašky, uzáver sa má otočiť v protismere hodinových ručičiek a úplne odskrutkovať (obr. 1).
Dutch: A. FABRIKANTVERANTWOORDELIJK VOORVRIJGIFTE
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Dutch: Week 3 (dag 15-21)
Slovak: Týždeň č. 3 (deň 15-21)
Dutch: Week 1 (dag 1-7):
Slovak: Týždeň č. 1 (deň 1-7):
Dutch: H. Lundbeck A/S
Slovak: Lundbeck A/S
Dutch: Oculaire veranderingen zijn inconsistent waargenomen bij studies op het gebied van toxiciteit bij herhaalde dosering bij knaagdieren en honden, maar niet bij apen.
Slovak: V štúdiách toxicity po opakovanej dávke u hlodavcov a psov, ale nie u opíc, sa premenlivo pozorovali očné zmeny.
Dutch: Vanaf de vierde week is de aanbevolen dosering vier pompbewegingen eenmaal per dag (1 x 20 mg).
Slovak: Od štvrtého týždňa je odporúčaná dávka štyri stlačenia jedenkrát denne (1x 20 mg).
Dutch: De doseerpompkop heeft twee standen en is gemakkelijk te draaien : tegen de klok in om te openen en met de klok mee om te sluiten.
Slovak: Hlavica dávkovacej pumpy má dve polohy a je ľahko otáčateľná: - do protismeru hodinových ručičiek, odomknutá poloha a - v smere hodinových ručičiek, uzamknutá poloha.
Dutch: In een andere monotherapiestudie bij lichte tot matige ziekte van Alzheimer werden in totaal 470 patiënten (MMSE totale score bij aanvang tussen 11 en 23) gerandomiseerd.
Slovak: V ďalšej monoterapeutickej štúdii v liečbe Alzheimerovej choroby mierneho až stredného stupňa bolo randomizovaných celkovo 470 pacientov (celkové skóre MMSE na začiatku liečby 11-23).
Dutch: Vrouwen die Ebixa innemen, dienen geen borstvoeding te geven.
Slovak: Ženy, ktoré užívajú Ebixu, nemajú dojčiť.
Dutch: Week 3 (dag 15-21):
Slovak: Týždeň č. 3 (deň 15-21):
Dutch: Ebixa filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 14 tabletten, 28 tabletten, 30 tabletten, 42 tabletten, 49 x 1 tabletten, 50 tabletten, 56 tabletten, 56 x 1 tabletten, 70 tabletten, 84 tabletten, 98 tabletten, 98 x 1 tabletten, 100 tabletten, 100 x 1 tabletten, 112 tabletten, 980 tabletten (10 x 98) of 1000 (20 x 50) tabletten.
Slovak: Ebixa tablety sú dostupné v blistroch po 14 tabliet, 28 tabliet, 30 tabliet, 42 tabliet, 49 x 1 tableta, 50 tabliet, 56 tabliet, 56 x 1 tableta, 70 tabliet, 84 tabliet, 98 tabliet, 98 x 1 tableta, 100 tabliet, 100 x 1 tableta, 112 tabliet, 980 (10 x 98) tabliet a 1000 (20 x 50) tabliet.
Dutch: Sinds het op de markt brengen, zijn deze bijwerkingen gemeld bij patiënten die behandeld werden met Ebixa.
Slovak: V postmarketingovom sledovaní boli tieto reakcie hlásené u pacientov liečených Ebixou.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Psychoanaleptica.
Slovak: Psychoanaleptiká.
Dutch: Dit wordt verhoogd tot een tablet eenmaal daags (1 x 10 mg) in de tweede week en tot 1½ tablet eenmaal daags in de derde week.
Slovak: V druhom týždni sa zvyšuje na jednu tabletu jedenkrát denne (1x 10 mg) a v treťom týždni na 1 a pol tablety jedenkrát denne.
Dutch: Voor uitgebreide instructies over de bereiding en de manipulatie van het product, zie eind van deze bijsluiter.
Slovak: Podrobný návod na prípravu a zaobchádzanie s liekom je uvedený na konci písomnej informácie pre používateľa.
Dutch: De fles met de gemonteerde doseerpomp mag enkel rechtop worden gehouden en rechtop worden vervoerd.
Slovak: Fľaška s osadenou dávkovacou pumpou sa môže umiestniť a prenášať iba vo zvislej polohe.
Dutch: Geperforeerde eenheidsdosisblisterverpakking: PVDC/PE/PVC/Al-blisterverpakking of PP/Alblisterverpakking
Slovak: Blister: PVDC/PE/PVC/Al alebo PP/Al
Dutch: (fig. 5).
Slovak: (pozri tiež časť 4.5).
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosis is éénmaal per dag één pompbeweging (1 x 5 mg) in de eerste week.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je jedno stlačenie dávkovacej pumpy raz denne (1x 5 mg) v priebehu 1. týždňa.
Dutch: 70 filmomhulde tabletten.
Slovak: 70 filmom obalené tablety.
Dutch: Het correcte gebruik van de doseerpomp :
Slovak: Správne používanie dávkovacej pumpy:
Dutch: Op basis van klinisch onderzoek is de aanbevolen dosis voor patiënten ouder dan 65 jaar 20 mg per dag (eenmaal daags twee 10 mg filmomhulde tabletten of één 20 mg filmomhulde tablet), zoals hierboven wordt beschreven.
Slovak: Na základe klinických štúdií je dávka odporúčaná pre pacientov nad 65 rokov 20 mg denne (dve 10miligramové filmom obalené tablety jedenkrát alebo jednu 20 mg filmom obalenú tabletu denne ), ako bolo popísané vyššie.
Dutch: 112 filmomhulde tabletten.
Slovak: 112 filmom obalené tablety.
Dutch: Onderhoudsdosering De aanbevolen onderhoudsdosis is 20 mg per dag.
Slovak: Udržiavacia dávka Odporúčaná udržiavacia dávka je 20 mg denne.
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosis is éénmaal per dag een halve tablet (1 x 5 mg) in de eerste week.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je polovica tablety raz denne (1x 5 mg) v priebehu 1. týždňa.
Dutch: Slovenská republika Lundbeck Slovensko s.r.o.
Slovak: Lundbeck Slovensko s.r.o.
Dutch: De kop van de doseerpomp kan dan worden losgelaten en deze staat dan klaar voor de volgende pompbeweging.
Slovak: Hlavica dávkovacej pumpy sa potom môže uvoľniť a je pripravená na ďalšie dávkovanie.
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VANLEVERINGEN GEBRUIK
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA
Dutch: Ebixa filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 14 tabletten, 28 tabletten, 42 tabletten, 49 x 1 tabletten, 56 tabletten, 56 x 1 tabletten, 70 tabletten, 84 tabletten, 98 tabletten, 98 x 1 tabletten, 100 x 1 tabletten, 112 tabletten of 840 (20 x 42) tabletten.
Slovak: Ebixa filmom obalené tablety sú dostupné v blistroch po 14 tabliet, 28 tabliet, 42 tabliet, 49 x 1 tableta, 56 tabliet, 56 x 1 tableta, 70 tabliet, 84 tabliet, 98 tabliet, 98 x 1 tableta, 100 x 1 tableta, 112 tabliet alebo 840 (20 x 42) tabliet.
Dutch: 2500 Valby DENEMARKEN
Slovak: 2500 Valby Dánsko
Dutch: 2500 Valby Denemarken
Slovak: 2500 Valby DÁNSKO
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere handelingen
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
Dutch: De patient dient 2 ml oplossing (20 mg) , overeenkomend met vier pompbewegingen, eenmaal per dag in te nemen.
Slovak: Pacient má užívať 2 ml roztoku (20 mg) denne, čo zodpovedá štyrom stlačeniam z dávkovacej pumpy.
Dutch: Bijwerkingen zijn gerangschikt volgens systeem/orgaanklassen, volgens de hierna volgende overeenkomst: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 en <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovak: Nežiaduce účinky sú zoradené podľa tried orgánových systémov pri použití nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10000), neznáme (nedajú sa určiť z dostupných údajov).
Dutch: Kaliumsorbaat Sorbitol E420
Slovak: Sorbitol E420 Čistená voda
Dutch: 5 mg tablet week 2
Slovak: 5 mg tableta týždeň č.2
Dutch: Op basis van klinisch onderzoek is de aanbevolen dosis voor patiënten ouder dan 65 jaar 20 mg per dag (2 ml oplossing, overeenkomend met vier pompbewegingen), zoals hierboven wordt beschreven.
Slovak: Na základe klinických štúdií je dávka odporúčaná pre pacientov nad 65 rokov 20 mg denne (2 ml roztoku, čo zodpovedá štyrom stlačeniam z dávkovacej pumpy), ako bolo popísané vyššie.
Dutch: DOOS VOOR TUSSENVERPAKKING/ONDERDEEL VAN EEN MULTIVERPAKKING (ZONDER "BLUE BOX")
Slovak: MULTIBALENIA (BEZ BLUE BOX)
Dutch: 56 filmomhulde tabletten.
Slovak: 56 filmom obalené tablety.
Dutch: Hoe ziet Ebixa er uit en hoeveel zit er in de verpakking
Slovak: Ako vyzerá Ebixa a obsah balenia
Dutch: ETIKETTERINGEN BIJSLUITER
Slovak: OZNAČENIE OBALU
Dutch: 84 filmomhulde tabletten.
Slovak: 84 filmom obalené tablety.
Dutch: BATCHNUMMER
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE
Dutch: Ebixa dient eenmaal daags oraal te worden toegediend en moet elke dag op hetzelfde tijdstip worden ingenomen.
Slovak: Liek Ebixa sa má podávať perorálne jedenkrát denne a má sa užívať vždy v rovnakú dennú dobu.
Dutch: Soms (bij 1 tot 10 gebruikers op de 1.000):
Slovak: Menej časté (prejavia sa u 1 až 10 používateľov z 1000):
Dutch: De oplossing dient met een beetje water te worden ingenomen.
Slovak: Roztok sa má užiť s trochou vody.
Dutch: Ebixa oplossing voor oraal gebruik komt voor als een heldere, kleurloze tot geelachtige oplossing.
Slovak: Roztok Ebixa je číry a bezfarebný až jemne žltkastý.
Dutch: • Er kan sprake zijn van een verlaagde serumconcentratie van hydrochloorthiazide (HCT) wanneer memantine tegelijkertijd met HCT of in combinatie met HCT wordt toegediend.
Slovak: Ak sa memantín používa súčasne s hydrochlórotiazidom (HCT) alebo akoukoľvek kombináciou HCT, je tu možnosť zníženia sérovej hladiny HCT.
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Slovak: Ebixa a jedlo a nápoje
Dutch: Ebixa dient eenmaal daags oraal te worden ingenomen, elke dag op hetzelfde tijdstip.
Slovak: Liek Ebixa sa má užívať perorálne jedenkrát denne a to vždy v rovnakú dennú dobu.
Dutch: EU/1/02/219/021 980 (10 verpakkingen van 98) filmomhulde tabletten EU/1/02/219/012 1000 (20 verpakkingen van 50) filmomhulde tabletten
Slovak: 980 (10 balení po 98) filmom obalených tabliet EU/1/02/219/ 012 1000 (20 balení po 50) filmom obalených tabliet
Dutch: Multiverpakking met 1000 (20 verpakkingen van 50) filmomhulde tabletten
Slovak: Multibalenie: 1000 (20 balení po 50) filmom obalených tabliet.
Dutch: Multiverpakking met 980 (10 verpakkingen van 98) filmomhulde tabletten.
Slovak: Multibalenie: 980 (10 balení po 98) filmom obalených tabliet.
Dutch: Verhoogde leverfunctietest
Slovak: Zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií
Dutch: Pediatrische patiënten Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Dutch: Slaperigheid
Slovak: Ospalosť
Dutch: H. Lundbeck A/S, Taani Tel: + 45 36301311
Slovak: Lundbeck A/S, Taani Tel: + 45 36301311
Dutch: Hoe de pomp werkt :
Slovak: Ako sa používa dávkovacia pumpa:
Dutch: EU/1/02/219/001-003 EU/1/02/219/007-012 EU/1/02/219/014-021 EU/1/02/219/023-035 EU/1/02/219/037-049
Slovak: EU/1/02/219/023-035 EU/1/02/219/037-049
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK -2D MATRIXCODE
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is memantinehydrochloride.
Slovak: - Liečivo je memantínchlorid.
Dutch: In een beslissende monotherapie memantine studie bij de behandeling van lichte tot matige ziekte van Alzheimer (MMSE totale score bij aanvang tussen 10 en 22) werden 403 patiënten geïncludeerd.
Slovak: Pivotná štúdia s memantínom v monoterapii v liečbe Alzheimerovej choroby mierneho až stredného stupňa (celkové skóre MMSE na začiatku liečby 10 - 22) zahŕňala 403 pacientov.
Dutch: Schroef de doseerpomp met de klok mee stevig vast op de hals van de fles (fig. 3).
Slovak: Pridržte dávkovaciu pumpu na hrdle fľašky a zaskrutkujte ju v smere hodinových ručičiek až kým nebude pevne držať (obr. 3).
Dutch: Na gebruik moet de doseerpomp in gesloten stand worden gedraaid.
Slovak: Po ukončení dávkovania má byť dávkovacia pumpa v uzamknutej polohe.
Dutch: 28 filmomhulde tabletten.
Slovak: 28 filmom obalené tablety.
Dutch: EU/1/02/219/035 840 (20 verpakkingen van 42) filmomhulde tabletten EU/1/02/219/049 840 (20 verpakkingen van 42) filmomhulde tabletten
Slovak: 840 (20 balení po 42) filmom obalených tabliet EU/1/02/219/049 840 (20 balení po 42) filmom obalených tabliet.
Dutch: - amantadine, ketamine, dextromethorfan - dantroleen, baclofen - cimetidine, ranitidine, procaïnamide, kinidine, kinine, nicotine - hydrochloorthiazide (of een combinatie met hydrochloorthiazide) - anticholinergica (stoffen die gewoonlijk worden gebruikt voor de behandeling van bewegingsstoornissen of darmkrampen) - anti-epileptica (stoffen die worden gebruikt om aanvallen te voorkomen en te verminderen) - barbituraten (stoffen die gewoonlijk worden gebruikt om slaap op te wekken) - dopaminerge agonisten (stoffen als L-dopa of bromocriptine) - neuroleptica (stoffen die worden gebruikt voor de behandeling van psychische stoornissen) - orale anticoagulantia
Slovak: ( liečivá všeobecne používané na liečbu pohybových porúch alebo kŕčov v tráviacom trakte) - antikonvulzíva ( liečivá používané na prevenciu a zmiernenie záchvatov) - barbituráty ( liečivá všeobecne požívané na navodenie spánku) - dopaminergickí agonisti ( liečivá ako L-dopa, bromokriptín) - neuroleptiká ( liečivá používané v liečbe duševných porúch) - perorálne antikoagulanciá
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose, colloïdaal watervrij siliciumdioxide en magnesiumstearaat (alles in de kern van het tablet), en hypromellose, macrogol 400, titaniumdioxide (E 171) en ijzeroxide geel (E 172) (alles in de omhulling van het tablet).
Slovak: - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, kroskarmolóza sodná sol, koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát - všetky v jadre tablety a hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171), oxid železitý žltý a červený (E 172) - všetky v obale tablety.
Dutch: H. Lundbeck A/S, Denmark Tel: + 45 36301311
Slovak: Lundbeck A/S, Denmark Tel: + 45 36301311
Dutch: 98 filmomhulde tabletten.
Slovak: 98 filmom obalené tablety.
Dutch: De aanbevolen dagelijkse dosis is 20 mg éénmaal daags.
Slovak: Odporúčaná denná dávka je 20 mg jedenkrát denne.
Dutch: 42 filmomhulde tabletten.
Slovak: 42 filmom obalené tablety.
Dutch: In een beslissende monotherapie-studie bij de behandeling van matige tot ernstige ziekte van Alzheimer (mini mental state examination (MMSE) totale score bij aanvang tussen 3 en 14) werden totaal 252 poliklinische patiënten ingesloten.
Slovak: Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa (celkové skóre mini mental state examination (MMSE) na začiatku liečby 3 - 14) zahŕňala 252 ambulantne liečených pacientov.
Dutch: - als u een voorgeschiedenis heeft van epileptische aanvallen - als u onlangs een myocardinfarct (hartaanval) heeft gehad of als u lijdt aan congestieve hartinsufficiëntie of aan hypertensie (te hoge bloeddruk) die niet onder controle is.
Slovak: - keď ste niekedy mali epileptický záchvat - keď ste nedávno prekonali srdcový infarkt (srdcový záchvat), alebo ak trpíte na zlyhávanie srdca alebo na nekontrolovanú hypertenziu (vysoký krvný tlak).
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn, microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose, colloïdaal watervrij siliciumdioxide en magnesiumstearaat (alles in de kern van de tablet), en hypromellose, macrogol 400, titaniumdioxide (E171), ijzeroxide geel en rood (E172) (alles in de omhulling van de tablet).
Slovak: - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, kroskarmelóza sodná soľ, koloidný oxid kremičitý a magnéziumstearát - všetky v jadre tablety a hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E 172)- všetky v obale tablety.
Dutch: Bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 5-29 ml/min) dient de dagelijkse dosis 10 mg per dag te zijn.
Slovak: U pacientov s ťažko poškodenou funkciou obličiek (klírens kreatinínu 5-29 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
Dutch: EU/1/02/219/022 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg filmomhulde tabletten.
Slovak: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg filmom obalené tablety.
Dutch: Tabletkernen van 10/20 mg filmomhulde tabletten: Microkristallijne cellulose Natriumcroscarmellose
Slovak: Jadro tablety pre 10/20 mg filmom obalené tablety: mikrokryštalická celulóza kroskarmelóza sodná soľ koloidný oxid kremičitý magnéziumstearát
Dutch: De patiënt ondervond symptomen van het centrale zenuwstelsel, zoals rusteloosheid, psychosen, visuele hallucinaties, toegenomen gevoeligheid voor convulsies, slaperigheid, stupor, en bewusteloosheid.
Slovak: Po užití 400 mg perorálnej dávky sa u pacienta prejavili príznaky ovplyvnenia centrálneho nervového systému (ako je nepokoj, psychóza, zrakové halucinácie, stav pred vznikom kŕčov, ospalosť, stupor a bezvedomie).
Dutch: placebobehandeling aangetoond na 6 maanden (analyse van geobserveerde gevallen voor the clinician's interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0,003; severe impairment battery (SIB): p=0,002).
Slovak: Štúdia preukázala priaznivý účinok liečby memantínom v porovnaní s placebom po 6-tich mesiacov (analýza pozorovaných prípadov - významnosť rozdielov pre CIBIC-plus (the clinician´s interview based impression of change): p=0,025; pre ADCS-ADLsev (Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living): p=0,003; pre SIB (severe impairment battery): p=0,002).
Dutch: De maximale dagelijkse dosis is 20 mg per dag.
Slovak: Maximálna denná dávka je 20 mg denne.
Dutch: De patient dient 1,5 ml oplossing (15 mg) , overeenkomend met drie pompbewegingen, per dag in te nemen, gedurende 7 dagen.
Slovak: Pacient má užívať 1,5 ml roztoku (15 mg) denne počas 7 dní, čo zodpovedá trom stlačeniam z dávkovacej pumpy.
Dutch: Lever- en galaandoeningen Vaak
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu Časté
Dutch: SYSTEEM/ORGAANKLASSE FREQUENTIE
Slovak: TRIEDA ORGÁNOVÝCH SYSTÉMOV
Dutch: Toevoeging voor 15 mg en 20 mg filmomhulde tabletten: IJzeroxide geel en rood
Slovak: Doplnkové pre 15 mg a 20 mg filmom obalené tablety žtý a červený oxid železitý
Dutch: De maximale dagelijkse dosis is 20 mg éénmaal per dag.
Slovak: Maximálna denná dávka je 20 mg raz denne.
Dutch: Bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 5-29 ml/min) dient de dagelijkse dosis 10 mg (1 ml oplossing, overeenkomend met twee pompbewegingen) per dag te zijn.
Slovak: U pacientov s ťažko poškodenou funkciou obličiek (klírens kreatinínu 5-29 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne (1 ml roztoku, čo zodpovedá dvom stlačeniam z dávkovacej pumpy).
Dutch: Bij patiënten met matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30 - 49 ml/min) dient de dagelijkse dosis 10 mg per dag te zijn.
Slovak: U pacientov so stredne ťažkým obličkovým poškodením (klírens kreatinínu 30-49 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
Dutch: Filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 98 filmomhulde tabletten
Slovak: 50 filmom obalených tabliet 98 filmom obalených tabliet.
Dutch: De patient dient een halve filmomhulde tablet van 10 mg (5 mg) per dag in te nemen, gedurende 7 dagen.
Slovak: Pacient má užívať polovicu 10 mg filmom obalenej tablety (5 mg) denne počas 7 dní.
Dutch: De patient dient anderhalve filmomhulde tablet van 10 mg (15 mg) per dag in te nemen, gedurende 7 dagen.
Slovak: Pacient má užívať jeden a pol 10 mg filmom obalenej tablety (15 mg) denne počas 7 dní.
Dutch: Lot {nummer} Zie stempel in reliëfdruk
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
Dutch: ma  di  wo  do  vr  za  zo
Slovak: Str →Štv →
Dutch: 7 filmomhulde tabletten van Ebixa 20 mg
Slovak: 7 filmom obalených tabliet Ebixa 20 mg
Dutch: De patient dient 0,5 ml oplossing (5 mg), overeenkomend met één pompbeweging, per dag in te nemen, gedurende 7 dagen.
Slovak: Pacient má užívať 0,5 ml roztoku (5 mg) denne počas 7 dní, čo zodpovedá jednému stlačeniu z dávkovacej pumpy.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 15 mg memantinehydrochloride, overeenkomend met 12,46 mg memantine.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 15 mg memantínchloridu, čo zodpovedá 12,46 mg memantínu.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van memantine voor patiënten met een ernstige leverinsufficiëntie.
Slovak: U pacientov s vážne poškodenou funkciou pečene nie sú dostupné údaje o užívaní memantínu.
Dutch: Wat is Ebixa en waarvoor wordt dit middel gebruikt Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Slovak: Čo je Ebixa a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť pretým, ako užijete Ebixu Ako užívať Ebixu
Dutch: Daarna moet de doseerpomp op de halsopening van de fles worden bevestigd door deze met de klok mee stevig aan te draaien (fig. 3).
Slovak: Následne je potrebné dávkovaciu pumpu pridržať na hrdle fľašky a zaskrutkovať ju v smere hodinových ručičiek, až kým nebude pevne držať (obr. 3).
Dutch: EU/1/02/219/022 EU/1/02/219/036
Slovak: EU/1/02/219/022
Dutch: 10 mg tablet week 3
Slovak: 10 mg tableta týždeň č.3
Dutch: Plaats de fles op een vlak, horizontaal oppervlak, bijvoorbeeld op een tafelblad, en gebruik hem uitsluitend rechtopstaand.
Slovak: Umiestnite fľašku na vodorovný povrch, napríklad na stôl a používajte ju len vo zvislej polohe.Podržte pohár s trochou vody alebo lyžicu pod otvorom hlavice dávkovacej pumpy.
Dutch: Bewaren beneden 30C Na openen binnen 3 maanden gebruiken
Slovak: Po otvorení použiť do 3 mesiacov