FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om det inte finns några alternativ ska läkemedlet användas endast efter läkarbedömning och under noggrann övervakning av din läkare för biverkningar av kortikosteroider.
Greek: Εάν δεν είναι δυνατή η χρήση εναλλακτικών παραγόντων, θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν μόνο κατόπιν ιατρικής εκτίμησης και κάτω από τη στενή παρακολούθηση του γιατρού σας για ανεπιθύμητες ενέργειες από το κορτικοστεροειδές.
Swedish: Agomelatin - Urinretention (EPITT nr 18637)
Greek: 1. Αγομελατίνη - Κατακράτηση ούρων (EPITT αριθ. 18637)
Swedish: För Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier och Epclusa (läkemedel för vilka farmakokinetiska studier med warfarin inte har utförts)
Greek: Για το Victrelis, το Sovaldi, το Harvoni, το Daklinza, το Zepatier και το Epclusa (προϊόντα για τα οποία δεν έχουν διενεργηθεί φαρμακοκινητικές μελέτες με βαρφαρίνη)
Swedish: Produktresumé för kortikosteroider (gäller ej topikala läkemedelsformer)
Greek: Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος για τα κορτικοστεροειδή (εξαιρουμένων των μορφών τοπικής χρήσης)
Swedish: Läkemedel som innehåller kobicistat: kobicistat; kobicistat, atazanavirsulfat; kobicistat, darunavir; kobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofoviralafenamid; kobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofovirdisoproxilfumaratLäkemedelsinteraktion med kortikosteroider som leder till binjurehämning (EPITT nr 18647)
Greek: 3. Προϊόντα που περιέχουν κομπισιστάτη: κομπισιστάτη· κομπισιστάτη, θειϊκή αταζαναβίρη· κομπισιστάτη, δαρουναβίρη· κομπισιστάτη, ελβιτεγκραβίρη, εμτρικιταβίνη, tenofovir alafenamide· κομπισιστάτη, ελβιτεγκραβίρη, εμτρικιταβίνη, tenofovir disoproxil fumarate - Αλληλεπίδραση φαρμάκων με κορτικοστεροειδή που οδηγεί σε καταστολή των επινεφριδίων (EPITT αριθ. 18647)
Swedish: Kombinationen ska undvikas såvida inte nyttan uppväger den ökade risken för systemiska biverkningar av kortikosteroider, och om så är fallet ska patienter övervakas avseende systemiska kortikosteroideffekter.
Greek: Ο συνδυασμός θα πρέπει να αποφεύγεται, εκτός εάν το όφελος υπερτερεί του αυξημένου κινδύνου συστηματικών ανεπιθύμητων ενεργειών από τα κορτικοστεροειδή και σε αυτή την περίπτωση οι ασθενείς παρακολουθούνται για συστηματικές επιδράσεις από τα κορτικοστεροειδή.
Swedish: Blodet och lymfsystemet (ingen känd frekvens): Hemolytisk anemi
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος (συχνότητα «μη γνωστή»): Αιμολυτική αναιμία
Swedish: Dessa läkemedel används för att behandla allergier, astma, inflammatoriska tarmsjukdomar, inflammationer i ögon, leder och muskler och andra inflammatoriska tillstånd.
Greek: Τα εν λόγω φάρμακα χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία αλλεργιών, άσθματος, φλεγμονωδών νόσων του εντέρου, φλεγμονωδών παθήσεων των ματιών, καθώς και άλλων φλεγμονωδών παθήσεων των αρθρώσεων και των μυών.
Swedish: Bipacksedeln för vissa läkemedel kan behöva ändras något för att man ska kunna infoga ovanstående text.
Greek: Σημείωση: είναι γνωστό ότι το φύλλο οδηγιών χρήσης για ορισμένα προϊόντα ενδέχεται να χρειαστεί μια μικρή τροποποίηση, προκειμένου να συμπεριληφθεί το παραπάνω μήνυμα.
Swedish: Alternativa kortikosteroider som är mindre beroende av CYP3A-metabolism, t.ex. beklometason för intranasal eller inhalationsanvändning, ska beaktas, särskilt vid långvarig användning.
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο χρήσης εναλλακτικών κορτικοστεροειδών, τα οποία εξαρτώνται λιγότερο από τον μεταβολισμό από το CYP3A, π.χ. χρήση εισπνεόμενης ή ρινικώς χορηγούμενης βεκλομεθαζόνης, ιδιαίτερα σε περίπτωση μακροχρόνιας χρήσης.
Swedish: Plasmakoncentrationer av dessa läkemedel kan öka när de administreras samtidigt med <produktnamn>, vilket leder till minskade serumkoncentrationer av kortisol.
Greek: προϊόντων ενδέχεται να αυξηθούν κατά τη συγχορήγηση με το <ονομασία προϊόντος>, με αποτέλεσμα μειωμένες συγκεντρώσεις κορτιζόλης στον ορό.
Swedish: Bipacksedel för läkemedel som innehåller kobicistat
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης για προϊόντα που περιέχουν κομπισιστάτη
Swedish: 2 - Vad du behöver veta innan du <tar> <använder> {produktnamn} Andra läkemedel och {produktnamn} <Tala om för läkare eller apotekspersonal om du <tar> <använder>, nyligen har <tagit> <använt> eller kan tänkas <ta> <använda> andra läkemedel.> Warfarin och andra likartade läkemedel som kallas vitamin K-antagonister används för att tunna ut blodet.
Greek: Ενημερώστε <τον γιατρό> <ή> <τον φαρμακοποιό> σας εάν <παίρνετε> <χρησιμοποιείτε>, έχετε πρόσφατα <πάρει> <χρησιμοποιήσει> ή μπορεί να <πάρετε> <χρησιμοποιήσετε> άλλα φάρμακα.
Swedish: Boceprevir; daklatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvirLäkemedelsinteraktion mellan direktverkande antivirala läkemedel (DAAV) och vitamin K-antagonister som leder till nedsatt INR (International Normalised Ratio) (EPITT nr
Greek: 2. Μποσεπρεβίρη· ντακλατασβίρη· ντασαμπουβίρη· ελμπασβίρη, γκραζοπρεβίρη· λεντιπασβίρη, σοφοσμπουβίρη· ομπιτασβίρη, παριταπρεβίρη, ριτοναβίρη· σιμεπρεβίρη· σοφοσμπουβίρη· σοφοσμπουβίρη, βελπατασβίρηΑλληλεπίδραση φαρμάκων μεταξύ αντι-ιικών άμεσης δράσης (DAAV) και ανταγωνιστών της βιταμίνης Κ που οδηγεί σε χαμηλή διεθνή ομαλοποιημένη σχέση (INR) (EPITT αριθ.
Swedish: Njurar och urinvägar Frekvens "sällsynta": Urinretention
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Συχνότητα «σπάνιες»: Κατακράτηση ούρων
Swedish: Även om ingen förändring förutses i farmakokinetiken för warfarin, rekommenderas noggrann övervakning av INR med alla vitamin K-antagonister.
Greek: Παρόλο που δεν αναμένεται καμία μεταβολή στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της βαρφαρίνης, συνιστάται η στενή παρακολούθηση της INR με όλους τους ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ. Αυτό οφείλεται στις μεταβολές της ηπατικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το {ονομασία προϊόντος}.
Swedish: Vitamin K-antagonister
Greek: Βαρφαρίνη και λοιποί ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ
Swedish: Kortikosteroider inklusive betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison, triamkinolon.
Greek: Κορτικοστεροειδή, στα οποία περιλαμβάνεται η βηταμεθαζόνη, η βουδεσονίδη, η φλουτικαζόνη, η μομεταζόνη, η πρεδνιζόνη και η τριαμσινολόνη.
Swedish: Produktresumé för läkemedel som innehåller kobicistat
Greek: Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος για τα προϊόντα που περιέχουν κομπισιστάτη
Swedish: Kortikosteroider som främst metaboliseras av CYP3A (inklusive betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison, triamkinolon).
Greek: Κορτικοστεροειδή που μεταβολίζονται κυρίως από το CYP3A (περιλαμβάνεται η βηταμεθαζόνη, η βουδεσονίδη, η φλουτικαζόνη, η μομεταζόνη, η πρεδνιζόνη και η
Swedish: För Olysio, Viekirax och Exviera (läkemedel för vilka farmakokinetiska studier med warfarin har utförts) Warfarin och övriga vitamin Kantagonister
Greek: Για το Olysio, το Viekirax και το Exviera (προϊόντα για τα οποία έχουν διενεργηθεί φαρμακοκινητικές μελέτες με βαρφαρίνη)
Swedish: 4.4 Varningar och försiktighet eller 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner, så som är tillämpligt
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση ή 4.5.
Swedish: Ingen känd frekvens
Greek: Συχνότητα «μη γνωστή»
Swedish: Obs!
Greek: Αλληλεπίδραση
Swedish: Samtidig användning av <produktnamn> och kortikosteroider som metaboliseras av CYP3A (t.ex. flutikasonpropionat eller andra inhalerade eller nasala kortikosteroider) kan öka risken för uppkomst av systemiska kortikosteroideffekter, inklusive Cushings syndrom och binjurehämning.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του <ονομασία προϊόντος> με κορτικοστεροειδή τα οποία μεταβολίζονται από το CYP3A (π.χ. με προπιονική φλουτικαζόνη ή με άλλα τριαμσινολόνη).
Swedish: Eftersom leverfunktionen kan förändras under behandling med {produktnamn}, rekommenderas en noggrann övervakning av värdena för INR (International Normalised Ratio).
Greek: Συνιστάται η στενή παρακολούθηση των τιμών της Διεθνούς Ομαλοποιημένης Σχέσης (INR), επειδή η ηπατική λειτουργία ενδέχεται να μεταβληθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το {ονομασία προϊόντος}.
Swedish: Antagen vid PRAC:s möte den 30 november - 3 december 2015
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 30 Νοεμβρίου - 3 Δεκεμβρίου
Swedish: Hur ofta denna typ av händelser förekommer är inte känt (kan inte beräknas från tillgänglig information).
Greek: Η συχνότητα αυτού του τύπου συμβάντων δεν είναι γνωστή (δεν είναι δυνατή η εκτίμηση της συχνότητας από τα διαθέσιμα δεδομένα).
Swedish: Kontakta din läkare om du har några frågor.
Greek: Σε περίπτωση προβληματισμού, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Swedish: Bruksanvisning
Greek: Οδηγίες χρήσης
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder TachoSil Varningar och försiktighet
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το TachoSil Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Swedish: För tibolon-innehållande produkter
Greek: 2. Για προϊόντα που περιέχουν τιβολόνη
Swedish: Risken blir tydlig inom 5 års användning och går tillbaka med tiden efter avbruten behandling.
Greek: Ο κίνδυνος αυτός είναι εμφανής εντός 5 ετών χρήσης, ενώ μειώνεται με την πάροδο του χρόνου μετά τη διακοπή της χρήσης.
Swedish: För att förhindra vävnadsadhesion på oönskade ställen ska man se till att vävnadsområden utanför det planerade appliceringsområdet har rengjorts på lämpligt sätt innan TachoSil administreras (se avsnitt 6.6).
Greek: Για να αποφευχθεί η ανάπτυξη συμφύσεων ιστού σε μη επιθυμητά σημεία, βεβαιωθείτε ότι οι περιοχές ιστού εκτός της επιθυμητής περιοχής εφαρμογής έχουν καθαριστεί επαρκώς πριν από τη χορήγηση του TachoSil (βλ. παράγραφο 6.6).
Swedish: INNAN DU TAR DUAVIVE
Greek: 2. ΠΡΙΝ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ DUVAVIVE
Swedish: Ärrvävnad kan utvecklas hos vissa patienter efter operation och användning av TachoSil.
Greek: Σε ορισμένους ασθενείς, ενδέχεται να αναπτυχθούν ουλώδεις ιστοί μετά τη χειρουργική επέμβαση και τη χρήση του TachoSil.
Swedish: För att undvika att TachoSil dras loss kan den hållas på plats i ena änden, t.ex. med hjälp av tänger.
Greek: Για να αποφευχθεί η μετακίνησή του, το TachoSil πρέπει να συγκρατείται στη θέση του στο ένα άκρο, π.χ. με τη χρήση λαβίδας.
Swedish: För DUAVIVE
Greek: 3. Για το DUAVIVE
Swedish: TACHOSIL (Humant fibrinogen, humant trombin)Tarmobstruktion (EPITT no 18373)
Greek: 2. TACHOSIL (ανθρώπινο ινωδογόνο, ανθρώπινη θρομβίνη)Εντερική απόφραξη (EPITT αριθ. 18373)
Swedish: Effekten av DUAVIVE på risken för äggstockscancer är inte känd.
Greek: Η επίδραση του DUAVIVE όσον αφορά τον κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου των ωοθηκών δεν είναι γνωστή.
Swedish: Efter att TachoSil tryckts mot såret måste handsken eller kompressen tas bort försiktigt.
Greek: Μετά την εφαρμογή του TachoSil με άσκηση πίεσης, το γάντι ή το επίθεμα πρέπει να αφαιρεθεί με προσοχή.
Swedish: Detta kan undvikas genom att rengöra kirurgiska instrument och handskar och intilliggande vävnader före appliceringen.
Greek: Η συγκόλληση αυτή μπορεί να αποφευχθεί με τον καθαρισμό των χειρουργικών εργαλείων, των γαντιών και των παρακείμενων ιστών πριν από την εφαρμογή.
Swedish: Vid en metaanalys från 52 epidemiologiska studier rapporterades en förhöjd risk för äggstockscancer hos kvinnor som använder HRT jämfört med kvinnor som aldrig använt HRT (RR 1,43; 95-procentigt KI 1,31-1,56).
Greek: Μια μετα-ανάλυση από 52 επιδημιολογικές μελέτες κατέδειξε αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου των ωοθηκών σε γυναίκες στις οποίες χορηγείται θεραπεία HRT σε σύγκριση με τις γυναίκες στις οποίες δεν χορηγήθηκε ποτέ θεραπεία HRT (RR 1,43, 95% ΔΕ 1,31-1,56).
Swedish: Eftersom kollagen har en stark affinitet för blod, kan TachoSil även fästa till kirurgiska instrument, eller handskar eller intilliggande vävnader som är täckta med blod.
Greek: Λόγω της ισχυρής συγγένειας του κολλαγόνου στο αίμα, το TachoSil μπορεί επίσης να συγκολληθεί σε χειρουργικά εργαλεία, ή γάντια ή παρακείμενους ιστούς που καλύπτονται με αίμα.
Swedish: För HRT-produkter med enbart östrogen och kombinerat östrogen-progestagen
Greek: 1. Για προϊόντα θεραπείας HRT που περιέχουν μόνο οιστρογόνα και συνδυασμό οιστρογόνων-προγεσταγόνων
Swedish: Det är viktigt att tänka på att att adhesioner kan uppstå om intilliggande vävnader inte har rengjorts på lämpligt sätt (se avsnitt 4.4).
Greek: Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι σε περίπτωση ανεπαρκούς καθαρισμού των παρακείμενων ιστών, ενδέχεται να προκληθούν συμφύσεις (βλ. παράγραφο 4.4).
Swedish: Tryck ska anläggas med fuktiga handskar eller en fuktig kompress.
Greek: Εφαρμόζεται πίεση με εμποτισμένα γάντια ή εμποτισμένο επίθεμα.
Swedish: Rengör kirurgiska instrument, eller handskar och intilliggande vävnader, om så behövs.
Greek: 3. Καθαρίστε τα χειρουργικά εργαλεία, ή τα γάντια και τους παρακείμενους ιστούς, εάν είναι απαραίτητο.
Swedish: TachoSil kan fästa till kirurgiska instrument, eller handskar eller intilliggande vävnader som är täckta med blod.
Greek: Το TachoSil ενδέχεται να συγκολληθεί στα χειρουργικά εργαλεία, στα γάντια ή στους παρακείμενους ιστούς που καλύπτονται με αίμα.
Swedish: Efter bukkirurgi och om TachoSil fäster till intilliggande vävnader kan ärrvävnad utvecklas i operationsområdet.
Greek: Μετά τη χειρουργική επέμβαση στην κοιλιακή χώρα και εάν το TachoSil συγκολληθεί σε παρακείμενους ιστούς, υπάρχει πιθανότητα δημιουργίας ουλωδών ιστών στην περιοχή στην οποία πραγματοποιείται η χειρουργική επέμβαση.
Swedish: En lätt förhöjd risk för äggstockscancer har rapporterats hos kvinnor som tar HRT under minst 5 till 10 år.
Greek: Ελαφρώς αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης καρκίνου των ωοθηκών έχει αναφερθεί σε γυναίκες που λαμβάνουν θεραπεία HRT για τουλάχιστον 5 έως 10 έτη.
Swedish: För att minska denna risk kommer kirurgen att se till att rengöra operationsområdet när TachoSil appliceras.
Greek: Ο χειρουργός σας θα διασφαλίσει τον καθαρισμό της περιοχής στην οποία πραγματοποιείται η χειρουργική επέμβαση κατά την εφαρμογή του TachoSil, ώστε να μειωθεί αυτός ο κίνδυνος.
Swedish: Det är viktigt att tänka på att adhesioner kan uppstå om intilliggande vävnader inte har rengjorts på lämpligt sätt.
Greek: Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι σε περίπτωση ανεπαρκούς καθαρισμού των παρακείμενων ιστών, ενδέχεται να προκληθούν συμφύσεις.
Swedish: Ärrvävnad kan göra att ytor i tarmarna fäster till varandra, vilket kan leda till blockering i tarmarna.
Greek: Οι ουλώδεις ιστοί ενδέχεται να προκαλέσουν τη συγκόλληση επιφανειών του εντέρου, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει στην απόφραξη του εντέρου.
Swedish: I studien av en miljon kvinnor ledde 5 års intag av HRT tibolone till 1 extra fall per 2 500 användare (se avsnitt 4.4).
Greek: Στο πλαίσιο της Million Women Study, η χορήγηση θεραπείας HRT με τιβολόνη για 5 έτη οδήγησε σε 1 επιπλέον περιστατικό ανά 2 500 ασθενείς (βλ. παράγραφο 4.4).
Swedish: Okänd frekvens: Tarmobstruktion (vid bukkirurgi) Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället: Okänd frekvens: Adhesioner
Greek: Συχνότητα «μη γνωστή»: Εντερική απόφραξη (σε χειρουργικές επεμβάσεις στην κοιλιακή χώρα) Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης:
Swedish: I studien "Million Women Study" visades det att den relativa risken för äggstockscancer vid användning av tibolon liknade risken vid användning av andra typer av HRT-preparat.
Greek: Στο πλαίσιο της Million Women Study καταδείχθηκε ότι ο σχετικός κίνδυνος εμφάνισης καρκίνου των ωοθηκών με τη χρήση τιβολόνης ήταν παρόμοιος με τον κίνδυνο που συσχετίστηκε με τη χρήση άλλων τύπων θεραπείας HRT.
Swedish: Denna studie visade att den relativa risken för äggstockscancer med tibolone liknade risken med andra typer av HRT-preparat.
Greek: Στη μελέτη αυτή καταδείχθηκε ότι ο σχετικός κίνδυνος εμφάνισης καρκίνου των ωοθηκών με τη χρήση τιβολόνης ήταν παρόμοιος με τον κίνδυνο που συσχετίστηκε με τη χρήση άλλων τύπων θεραπείας HRT.
Swedish: Produktresumé avsnitt 4.4: Varningar och försiktighet Äggstockscancer
Greek: ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 4.4 ΤΗΣ ΠΧΠ: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Καρκίνος των ωοθηκών
Swedish: Produktresumé avsnitt 4.8: Biverkningar Äggstockscancer
Greek: ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 4.8 ΤΗΣ ΠΧΠ: Ανεπιθύμητες ενέργειες Καρκίνος των ωοθηκών
Swedish: För kvinnor i åldern 50 till 54 som inte tar HRT kommer ungefär 2 av 2000 kvinnor diagnosticeras med ovarialcancer under en 5-årsperiod.
Greek: Σε γυναίκες ηλικίας 50 έως 54 ετών που δεν λαμβάνουν θεραπεία HRT, περίπου 2 στις 2 000 γυναίκες θα διαγνωστούν με καρκίνο των ωοθηκών σε χρονικό διάστημα 5 ετών.
Swedish: Vid användning av X liknade den förhöjda risken för äggstockscancer den av andra typer av HRT.
Greek: Με τη χρήση του X, ο αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης καρκίνου των ωοθηκών είναι παρόμοιος με τον κίνδυνο που συσχετίστηκε με τη χρήση άλλων τύπων θεραπείας HRT.
Swedish: Enligt epidemiologiska belägg från en stor metaanalys finns det en lätt förhöjd risk hos kvinnor som tar HRT med enbart östrogen eller kombinerat östrogen-progestagen, som blir tydlig inom 5 års användning och går tillbaka med tiden efter avbruten behandling.
Greek: Επιδημιολογικά στοιχεία από μια μετα-ανάλυση μεγάλης κλίμακας καταδεικνύουν ελαφρώς αυξημένο κίνδυνο σε γυναίκες που λαμβάνουν θεραπεία HRT μόνο με οιστρογόνα ή με συνδυασμό οιστρογόνων-προγεσταγόνων.
Swedish: Blockering av tarmen och smärta efter bukkirurgi kan också uppstå.
Greek: Ενδέχεται επίσης να προκληθεί εντερική απόφραξη και άλγος μετά από χειρουργικές επεμβάσεις στην κοιλιακή χώρα.
Swedish: Produktresumé avsnitt 4.4: Varningar och försiktighet Ovarialcancer
Greek: Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ), παράγραφος 4.4: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Swedish: Läkemedel för hormonsubstitutionsterapi (HRT), som inte är läkemedelsformer för vaginalt bruk, innehållande östrogener eller kombinerade östrogen-progestagener (även avseende tibolone-innehållande produkter); DUAVIVE (bazedoxifen, konjugerade östrogener) - Ökad risk för äggstockscancer (EPITT no 18258)
Greek: 1. Φαρμακευτικά προϊόντα θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης (HRT), τα οποία δεν αποτελούν φαρμακοτεχνικές μορφές για κολπική χρήση και περιέχουν οιστρογόνα ή συνδυασμό οιστρογόνων-προγεσταγόνων (λαμβάνονται επίσης υπόψη τα προϊόντα που περιέχουν τιβολόνη).
Swedish: En lätt förhöjd risk för äggstockscancer har rapporterats hos kvinnor som tar HRT under minst 5 till 10 år.Jämför Vad gäller Diagnosen äggstockscancer kommer exempelvis i genomsnitt att ställas på omkring 2 kvinnor av 21000 i åldern 50 till 5469 under en 5-årsperiod.
Greek: Για παράδειγμα, σε Ελαφρώς αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης καρκίνου των ωοθηκών έχει αναφερθεί σε γυναίκες που λαμβάνουν θεραπεία HRT για τουλάχιστον 5 έως 10 έτη συγκριτικά με γυναίκες ηλικίας 50 έως 5469 ετών που δεν λαμβάνουν θεραπεία, κατά μέσο όρο περίπου 2 στις 21 000 γυναίκες θα διαγνωστούν με καρκίνο των ωοθηκών σε χρονικό διάστημα 5 ετών.
Swedish: Magtarmkanalen:
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού:
Swedish: Vad gäller kvinnor som har tagit HRT i 5 år kommer det att finnas mellan 2 och omkring 3 fall per 21 000 användare (dvs. upp till omkring 1 extra fall).
Greek: Σε γυναίκες που λάμβαναν θεραπεία HRT για 5 έτη, θα εκδηλωθούν από 2 έως περίπου 3 περιστατικά ανά 21 000 ασθενείς (δηλ. έως και περίπου 1 επιπλέον περιστατικό).
Swedish: Användning av HRT med enbart östrogen eller kombinerat östrogen-progestogen har förknippats med en lätt förhöjd risk för äggstockscancer.
Greek: Η χρήση θεραπείας HRT μόνο με οιστρογόνα ή με συνδυασμό οιστρογόνων-προγεσταγόνων έχει συσχετιστεί με ελαφρώς αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου των ωοθηκών.
Swedish: Långvarig användning (minst 5-10 år) av HRT-produkter med enbart östrogen har förknippats med en lätt förhöjd risk för äggstockscancer (se avsnitt 4.8).
Greek: Η μακροχρόνια χρήση (τουλάχιστον 5-10 έτη) προϊόντων θεραπείας HRT μόνο με οιστρογόνα έχει συσχετιστεί με ελαφρώς αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου των ωοθηκών (βλ. παράγραφο 4.8).
Swedish: EMA/PRAC/835768/2015
Greek: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5525
Swedish: Enligt andra studier, såsom WHI-prövningen, kan den långvarigaanvändning av kombinerade HRTpreparat ge vara förknippad med en liknande eller något lägre risk (se avsnitt 4.8).
Greek: Ορισμένες άλλες μελέτες, συμπεριλαμβανομένης της δοκιμής WHI, καταδεικνύουν ότι η μακροχρόνια χρήση συνδυασμένων θεραπειών HRT ενδέχεται να αποδώσει συσχετιστεί με παρόμοιο ή ελαφρώς μικρότερο κίνδυνο (βλ. παράγραφο 4.8).
Swedish: I studien av en miljon kvinnor Vad gäller kvinnor i åldern 50 till 54 år som har tagit HRT i 5 år, gavger detta omkring 1 extra fall per 25 000 användare.
Greek: Στο πλαίσιο της Million Women Study (μελέτη στην οποία συμμετείχαν ένα εκατομμύριο γυναίκες) Σε γυναίκες ηλικίας 50 έως 54 ετών, η χορήγηση θεραπείας HRT για 5 έτη, οδηγείήγησε σε περίπου 1 επιπλέον περιστατικό ανά 2 5000 ασθενείς.
Swedish: För kvinnor i åldern 50 till 54 år som tar HRT i 5 år ger detta omkring 1 extra fall per 2 000 användare.
Greek: Η χορήγηση θεραπείας HRT για 5 έτη σε γυναίκες ηλικίας 50 έως 54 ετών οδήγησε σε περίπου 1 επιπλέον περιστατικό ανά 2 000 ασθενείς.
Swedish: Vad gäller kvinnor som har tagit HRT i 5 år kommer det att finnas mellan 2 och 3 fall per 21 000 användare (dvs. omkring upp till 1 extra fall).
Greek: Σε γυναίκες που λάμβαναν θεραπεία HRT για 5 έτη, θα εκδηλωθούν από 2 έως περίπου 3 περιστατικά ανά 21 000 ασθενείς (δηλ. περίπουέως και 1 επιπλέον περιστατικό).
Swedish: I studien av en miljon kvinnor ledde 5 år av HRT till 1 extra fall per 2 500 användare.
Greek: Στο πλαίσιο της Million Women Study (μελέτη στην οποία συμμετείχαν ένα εκατομμύριο γυναίκες), η χορήγηση θεραπείας HRT για 5 έτη οδήγησε σε 1 επιπλέον περιστατικό ανά 2 500 ασθενείς.
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 4-8 juli 2016
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 4-8 Ιουλίου 2016
Swedish: • Du ska genomgå en specifik blodprovstagning (kromogranin A)
Greek: • Πρόκειται να υποβληθείτε σε κάποια ειδική αιματολογική εξέταση (χρωμογρανίνη Α)
Swedish: Tala med läkare innan du tar detta läkemedel om:
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο, εάν:
Swedish: Frekvensen av dessa biverkningar anses inte känd (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Greek: Η συχνότητα αυτών των αντιδράσεων θεωρείται μη γνωστή (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Swedish: Tabletterna ska tas före måltid eller under måltid, beroende på gastrointestinal tolerans.
Greek: Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται πριν ή κατά τη διάρκεια των γευμάτων, ανάλογα με τη γαστρεντερική ανοχή.
Swedish: Järnsulfat - Sår i munnen (EPITT nr 18623)
Greek: 1. Θειικός σίδηρος - Στοματικά έλκη (EPITT αρ. 18623)
Swedish: Protonpumpshämmare (PPI): dexlansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - Förhöjda cirkulerande nivåer av kromogranin A (EPITT nr 18614)
Greek: 2. Αναστολείς αντλίας πρωτονίων (PPI): δεξλανσοπραζόλη, εσομεπραζόλη, λανσοπραζόλη, ομεπραζόλη, παντοπραζόλη, ραβεπραζόλη - Αυξημένα κυκλοφορούντα επίπεδα χρωμογρανίνης Α (EPITT αρ. 18614)
Swedish: För att undvika denna störning ska behandling med [produktnamn] avbrytas minst fem dagar före CgA-mätningar (se avsnitt 5.1).
Greek: Για να αποφεύγεται αυτή η αλληλεπίδραση, η θεραπεία με [ονομασία προϊόντος] πρέπει να διακόπτεται για τουλάχιστον 5 ημέρες πριν από τις μετρήσεις της CgA (βλ. παράγραφο 5.1).
Swedish: Äldre patienter och patienter med sväljningssvårigheter kan också löpa risk för esofagusskador eller bronkialnekros vid felaktig administreringsväg.
Greek: Οι ηλικιωμένοι ασθενείς και οι ασθενείς με διαταραχές κατάποσης ενδέχεται να διατρέχουν κίνδυνο οισοφαγικών βλαβών ή βρογχικής νέκρωσης, σε περίπτωση χορήγησης μέσω εσφαλμένης οδού.
Swedish: Interferens med laboratorietester
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Αλληλεπίδραση με εργαστηριακές εξετάσεις
Swedish: Efter godkännande för försäljning: Följande biverkningar har rapporterats under övervakning efter godkännande för försäljning.
Greek: Μετά την κυκλοφορία: Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης που έπεται της κυκλοφορίας του.
Swedish: Tabletterna får inte sugas, tuggas eller hållas kvar i munnen, utan ska sväljas hela med vatten.
Greek: Δεν πρέπει να εκμυζείτε, να μασάτε ή να κρατάτε τα δισκία στο στόμα, αλλά να τα καταπίνετε ολόκληρα με νερό.