FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is thiotepa.
Romanian: Ce conţine TEPADINA - Substanţa activă este tiotepa.
Dutch: Azoöspermie Amenorroe Vaginale bloeding
Romanian: Azoospermie Amenoree Hemoragie vaginală
Dutch: Hoofdpijn Encefalopathie Convulsie Hersenbloeding Geheugenstoornis Parese
Romanian: Cefalee Encefalopatie Convulsii Hemoragie cerebrală Afectarea memoriei Pareză
Dutch: Totale overleving (OS): de OS varieerde van 17% tot 84% na een follow-up variërend van 12,3 tot 99,6 maanden.
Romanian: ST s-a situat între 17% şi 84% cu o perioadă de urmărire cuprinsă între 12,3 şi 99,6 luni.
Dutch: Hoe wordt TEPADINA toegediend
Romanian: Cum se administrează TEPADINA
Dutch: Leukoencefalopathie
Romanian: Leucoencefalopatie
Dutch: S.U.
Romanian: A.
Dutch: - verhoogde bloeddruk in de slagaders (bloedvaten) van de longen (pulmonale arteriële hypertensie) - ernstige beschadiging van de huid (bijv. ernstige letsels, bullae, etc.) die potentieel betrekking heeft op het volledige lichaamsoppervlak en zelfs levensbedreigend kan zijn - beschadiging van een hersencomponent (de zogenaamde witte stof), die zelfs levensbedreigend kan zijn (leuko-encefalopathie).
Romanian: - deteriorare severă a pielii (de exemplu, leziuni severe, pustule etc.) care pot implica întreaga suprafață a corpului și care poate fi chiar letală - vătămare a unei componente a creierului (așa numita materie albă) care poate pune viața în pericol
Dutch: Gelijktijdige toediening van CYP2B6-remmers (bijvoorbeeld clopidogrel en ticlopidine) of CYP3A4-remmers (bijvoorbeeld azoolantimycotica, macroliden, zoals erytromycine, claritromycine, telitromycine en proteaseremmers) kan leiden tot verhoogde plasmaconcentraties van thiotepa en mogelijk tot verlaging van de concentraties van de actieve metaboliet TEPA.
Romanian: Administrarea concomitentă cu inhibitori ai CYP2B6 (de exemplu, clopidogrel şi ticlopidină) sau CYP3A4 (de exemplu, antimicotice azolice, macrolide, precum eritromicină, claritromicină, telitromicină şi inhibitori de protează) poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice ale tiotepa şi eventual scăderea concentraţiilor metabolitului activ
Dutch: Het is waarschijnlijk dat bepaalde bijwerkingen van thiotepa, zoals duizeligheid, hoofdpijn en wazig zien, deze vaardigheden kunnen beïnvloeden.
Romanian: Există probabilitatea ca anumite reacţii adverse la tiotepa, precum ameţeală, cefalee şi vedere înceţoşată, să afecteze aceste funcţii.
Dutch: Huiduitslag Pruritus Alopecie
Romanian: Erupţii cutanate tranzitorii Prurit Alopecie
Dutch: TEPADINA is een wit kristallijn poeder in een glazen flacon met 15 mg thiotepa.
Romanian: TEPADINA este o pulbere cristalină albă disponibilă într-un flacon din sticlă conţinând 15 mg tiotepa.
Dutch: Terugval: bij alle voorbereidende behandelingen met thiotepa varieerde het terugvalpercentage van 15% tot 44%.
Romanian: În toate regimurile de pregătire raportate care conţin tiotepa, rata de recidivă s-a situat în intervalul 15% - 44%.
Dutch: In aanmerking nemende dat alle patiënten werden behandeld voor vaste tumoren met een hoog risico, bevestigen de DFS-resultaten dat voorbereidende behandelingen met thiotepa direct voorafgaand aan autologe HPCT effectief zijn voor de behandeling van pediatrische patiënten met een vaste tumor.
Romanian: Având în vedere că toţi pacienţii au fost trataţi pentru tumori solide cu risc mare, rezultatele SFB confirmă că tratamentele de condiţionare care conţin tiotepa în urma HPCT cu celule autologe reprezintă strategii terapeutice eficace pentru tratarea copiilor şi adolescenţilor cu tumori solide.
Dutch: Nierstoornis De effecten van nierstoornissen op de eliminatie van thiotepa zijn niet onderzocht.
Romanian: Efectele disfuncţiei renale asupra eliminării tiotepa nu au fost evaluate.
Dutch: Net als de meeste alkylerende middelen kan thiotepa leiden tot een afname van de mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheid.
Romanian: Ca majoritatea agenţilor alchilanţi, tiotepa ar putea afecta fertilitatea la bărbaţi sau la femei.
Dutch: Erytheem Pigmentstoornis Erytrodermische psoriasis
Romanian: Tulburări de pigmentare Psoriazis eritrodermic
Dutch: TEPADINA is een wit kristallijn poeder in een glazen flacon met 100 mg thiotepa.
Romanian: TEPADINA este o pulbere cristalină albă disponibilă într-un flacon din sticlă conţinând 100 mg tiotepa.
Dutch: Het geneesmiddel vernietigt beenmergcellen.
Romanian: Medicamentul acţionează prin distrugerea celulelor din măduva osoasă.
Dutch: Behandelingsgerelateerde tweede kwaadaardige aandoening
Romanian: Neoplazie secundară asociată tratamentului
Dutch: Trombocytopenische purpura
Romanian: Purpură trombocitopenică
Dutch: Het totale volume van gereconstitueerde flacons dat moet worden toegediend, moet verder worden verdund met 500 ml natriumchlorideoplossing voor injectie 9 mg/ml (0,9%) voorafgaand aan toediening (1000 ml als de dosis hoger is dan 500 mg).
Romanian: Volumul total al flacoanelor reconstituite care urmează a fi administrate trebuie apoi diluat în 500 ml soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) înainte de administrare (1000 ml dacă doza depăşeşte 500 mg).
Dutch: Wat is TEPADINA en waarvoor wordt dit middel gebruikt Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Romanian: Ce este TEPADINA şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi TEPADINA Cum să utilizaţi TEPADINA Reacţii adverse posibile
Dutch: Het gebruik van thiotepa bij oudere patiënten is niet specifiek onderzocht.
Romanian: Administrarea tiotepa nu a fost investigată în mod special la pacienţi vârstnici.
Dutch: LYMFOOM
Romanian: LIMFOM
Dutch: Net als de meeste alkylerende middelen kan thiotepa leiden tot een afname van de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid.
Romanian: Ca majoritatea chimioterapicelor alchilante, tiotepa ar putea afecta fertilitatea la bărbaţi şi femei.
Dutch: De dosering van TEPADINA wordt bij volwassen en pediatrische patiënten aangegeven per type HPCT (autoloog of allogeen) en de soort aandoening.
Romanian: Dozele de TEPADINA sunt raportate, la pacienţi adulţi şi copii, în funcţie de tipul de HPCT (cu celule autologe sau alogene) şi de afecţiune.
Dutch: Engraftment: voorbereidende behandelingen met thiotepa bleken myeloablatief te zijn.
Romanian: Tratamentele de pregătire incluzând tiotepa s-au dovedit a fi mieloablative.
Dutch: CZS-TUMOREN
Romanian: TUMORI SNC
Dutch: Leukopenie Trombocyto-penie Febriele neutropenie Anemie
Romanian: Leucopenie Trombocitopenie Neutropenie febrilă
Dutch: Werk volgens de specifieke procedures voor het verwerken en verwijderen van geneesmiddelen tegen kanker.
Romanian: Informaţii generale Trebuie avute în vedere proceduri pentru manipularea şi eliminarea corespunzătoare a medicamentelor antineoplazice.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van thiotepa en andere myelosuppressieve of myelotoxische middelen (d.w.z. cyclofosfamide, melfalan, busulfan, fludarabine, treosulfan) kunnen het risico van hematologische bijwerkingen versterken als gevolg van de overlappende toxiciteitsprofielen van deze geneesmiddelen.
Romanian: ciclofosfamidă, melfalan, busulfan, fludarabină, treosulfan) poate potenţa riscul de reacţii adverse hematologice datorită suprapunerii profilurilor de toxicitate ale acestor medicamente.
Dutch: Beenmergablatie is de dosisbeperkende toxiciteit van thiotepa, waardoor een significante dosisescalatie door de infusie van autologe HPCT mogelijk is.
Romanian: Tiotepa are ca toxicitate limitantă a dozei ablaţia medulară, permiţând o creştere semnificativă a dozei cu infuzia de
Dutch: Na reconstitutie bevat elke ml 10 mg thiotepa (10 mg/ml).
Romanian: În urma reconstituirii, fiecare ml conţine 10 mg tiotepa (10 mg/ml).
Dutch: Ontsteking op de injectieplaats Pijn op de injectieplaats Slijmvliesontsteking
Romanian: Edem generalizat Inflamarea locului de injectare Durere la locul de injectare
Dutch: Voorafgaand aan de toediening moet TEPADINA worden gereconstitueerd en verdund.
Romanian: TEPADINA trebuie reconstituit şi diluat înainte de administrare.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte RIEMSER Pharma GmbH
Romanian: Numele și adresa fabricantului(fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Dutch: Vóór en na iedere infusie moet de katheterslang worden gespoeld met ongeveer 5 ml natriumchlorideoplossing voor injectie 9 mg/ml (0,9%).
Romanian: Înainte şi după fiecare perfuzie, linia de cateter permanentă trebuie spălată cu aproximativ 5 ml soluţie injectabilă de clorură de sodiu de 9 mg/ml (0,9%).
Dutch: Toename van aspartaataminotransferase Toename van alanineaminotransferase
Romanian: Creştere a valorii aspartat aminotransferazei
Dutch: Idiopathisch pneumoniesyndroom Epistaxis
Romanian: Sindromul pneumoniei idiopatice Epistaxis
Dutch: Constipatie Maagdarmperforatie Ileus
Romanian: Constipaţie Perforaţie gastrointestinală
Dutch: - verhoogde vatbaarheid voor infectie - ontstekingen in het hele lichaam (sepsis) - afname van het aantal witte bloedcellen, bloedplaatjes en rode bloedcellen (anemie) - de getransplanteerde cellen vallen het lichaam aan (graft-versus-hostziekte) - duizeligheid, hoofdpijn, wazig zien - onwillekeurig schokken van het lichaam (convulsie) - tintelingen, prikkelingen of gevoelloosheid (paresthesie) - gedeeltelijk verlies van vermogen tot bewegen - hartstilstand - misselijkheid, braken, diarree - ontsteking van het slijmvlies in de mond (mucositis) - geïrriteerde maag, slokdarm, darmen - ontsteking van de dikke darm (het colon) - anorexie, verminderde eetlust - hoog glucosegehalte in het bloed - huiduitslag, jeuk, vervellen - pigmentstoornis (niet te verwarren met geelzucht - zie hieronder) - rode huid (erytheem) - haaruitval - rug- en buikpijn, pijn - spier- en gewrichtspijn - abnormale elektrische activiteit in het hart (aritmie) - ontsteking van het longweefsel - vergrote lever - veranderde orgaanfunctie - afsluiting van een leverader (Veno-occlusieve Ziekte, VOD) - gele verkleuring van de huid en ogen (geelzucht) - slecht horen - lymfeobstructie - hoge bloeddruk - toename van lever-, nier- en spijsverteringsenzymen - abnormale concentraties elektrolyten in het bloed - gewichtstoename - koorts, algehele zwakte, rillingen - bloedingen (hemorragie) - bloedneus - algehele zwelling als gevolg van vochtophoping (oedeem) - pijn of ontsteking op de injectieplaats - oogontsteking (conjunctivitis) - afname van het aantal spermacellen - vaginale bloedingen - het uitblijven van de menstruatie (amenorroe) - geheugenverlies - vertraagde toename in gewicht en lengte - blaasaandoening - onvoldoende productie van testosteron - onvoldoende productie van schildklierhormonen - onvoldoende activiteit van de hersenklier (hypofyse) - verwardheid
Romanian: - stop cardiac - greaţă, vărsături, diaree - inflamarea mucoasei bucale (mucozită) - iritare a stomacului, esofagului, intestinului - inflamarea colonului - anorexie, apetit alimentar scăzut - nivel ridicat de glucoză în sânge - erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi, descuamare - modificarea culorii pielii (a nu se confunda cu icterul - a se vedea mai jos)
Dutch: TEPADINA wordt voorafgaand aan HPCT, in combinatie met andere chemotherapeutische geneesmiddelen, in verschillende doseringen toegediend aan patiënten met hematologische ziekten of vaste tumoren.
Romanian: Doze TEPADINA se administrează în doze diferite, în asociere cu alte medicamente chimioterapice, la pacienţi cu afecţiuni hematologice sau tumori solide înainte de HPCT.
Dutch: Pulmonale bloeding Pulmonaal oedeem Epistaxis
Romanian: Sindromul pneumoniei idiopatice Hemoragie pulmonară Edem pulmonar Epistaxis Hipoxie Stop respirator
Dutch: Slijmvliesontsteking
Romanian: CITOPENIE REFRACTARĂ
Dutch: De gereconstitueerde oplossing is hypotonisch en moet voorafgaand aan toediening verder worden verdund met 500 ml natriumchlorideoplossing voor injectie 9 mg/ml (0,9%) (1000 ml als de dosis hoger is dan 500 mg) of met een toepasselijk volume natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) om een uiteindelijke TEPADINA-concentratie tussen 0,5 en 1 mg/ml te verkrijgen.
Romanian: Soluţia reconstituită este hipotonă şi trebuie diluată şi mai mult înainte de administrare, cu 500 ml soluţie injectabilă de clorură de sodiu de 9 mg/ml (0,9%) (1000 ml dacă doza depăşeşte 500 mg) sau cu un volum adecvat de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) pentru a obţine concentraţia TEPADINA finală între 0,5 şi 1 mg/ml
Dutch: Vanwege het verhoogde trombotische risico bij patiënten met kwaadaardige aandoeningen wordt vaak een behandeling met anticoagulantia toegepast.
Romanian: Interacţiune comună tuturor medicamentelor citotoxice Ca urmare a creşterii riscului trombotic în caz de neoplazie, utilizarea tratamentului anticoagulant este frecvent.
Dutch: TEPADINA wordt voorafgaand aan hematopoëtische stamceltransplantatie (HPCT), in combinatie met andere chemotherapeutische geneesmiddelen, in verschillende doseringen toegediend bij patiënten met hematologische ziekten of vaste tumoren.
Romanian: TEPADINA se administrează în doze diferite, în asociere cu alte medicamente chimioterapice la pacienţi înainte de transplantul convenţional de celule precursoare hematopoietice (HPCT) pentru afecţiuni hematologice sau tumori solide.
Dutch: Engraftment: bij alle voorbereidende behandelingen met thiotepa werd engraftment bereikt.
Romanian: Prinderea transplantului: A fost obţinută cu toate regimurile de pregătire raportate incluzând tiotepa.
Dutch: Verdere verdunning in de infuuszak
Romanian: Diluare suplimentară în punga de perfuzie
Dutch: De ernstigste bijwerkingen van de behandeling van TEPADINA of de transplantatie zijn: - afname van het aantal circulerende bloedcellen (beoogd effect van het geneesmiddel als voorbereiding op de transplantatie-infusie); - infectie; - leveraandoeningen, waaronder afsluiting van een leverader; - het transplantaat valt uw lichaam aan (graft-versus-hostziekte); - ademhalingsproblemen.
Romanian: Cele mai grave reacţii adverse la terapia cu TEPADINA sau la procedura de transplantare pot include - scăderea numărului de celule sanguine circulante (efectul prevăzut al medicamentului pentru a vă pregăti pentru infuzia de transplant)
Dutch: Bijwerkingen van TEPADINA kunnen met een bepaalde frequentie optreden.
Romanian: Reacţiile adverse la TEPADINA se pot produce cu anumite frecvenţe care sunt definite astfel:
Dutch: BORSTKANKER
Romanian: CANCER MAMAR
Dutch: Oudere
Romanian: Adulţi
Dutch: Rugpijn Myalgie Artralgie
Romanian: Dureri dorsale Mialgie Artralgie
Dutch: Mannen wordt aangeraden voorafgaand aan de behandeling sperma te laten invriezen en tijdens de behandeling en gedurende een jaar na afloop van de behandeling geen kinderen te verwekken.
Romanian: Pacienţii bărbaţi trebuie să solicite conservarea spermei înainte de iniţierea terapiei şi nu trebuie să procreeze în timpul tratamentului şi timp de un an după încetarea tratamentului.
Dutch: Delirium Nervositeit Hallucinatie Agitatie
Romanian: Halucinaţii Agitaţie
Dutch: Pancytopenie Granulocytopenie
Romanian: Pancitopenie Granulocitopenie
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij minder dan 1 op de 10 gebruikers optreden)
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Dutch: Acute graft-versushostziekte Chronische graftversus-hostziekte
Romanian: Boală grefăcontra-gazdă acută Boală grefăcontra-gazdă cronică
Dutch: Neem dan contact op met uw arts.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Dutch: Elke flacon TEPADINA moet worden gereconstitueerd met 1,5 ml steriel water voor injectie.
Romanian: Fiecare flacon de TEPADINA trebuie reconstituit cu 1,5 ml apă sterilă pentru preparate injectabile.
Dutch: TEPADINA infusieoplossing dient voorafgaand aan de toediening visueel te worden gecontroleerd op vaste deeltjes.
Romanian: Administrare Perfuzia cu TEPADINA trebuie verificată vizual pentru a detecta eventuale macroparticule înainte de administrare.
Dutch: AUTOLOGE HPCT
Romanian: HPCT cu celule autologe
Dutch: Enteritis Intestinale obstructie
Romanian: Tulburări gastro intestinale
Dutch: CYP2B6 katalyseert de metabolische omzetting van cyclofosfamide in 4-hydroxycyclofosfamide (4-OHCP), de actieve vorm ervan.
Romanian: CYP2B6 catalizează conversia metabolică a ciclofosfamidei în forma sa activă, 4-hidroxiciclofosfamidă (4-OHCP), iar administrarea concomitentă de tiotepa poate determina aşadar scăderea concentraţiilor 4-OHCP active.
Dutch: De bijwerkingen die waarschijnlijk verband houden met een voorbereidende behandeling waarbij thiotepa werd toegediend en die in meer dan geïsoleerde gevallen bij pediatrische patiënten zijn gemeld, zijn hieronder opgesomd volgens frequentie en systeem/orgaanklasse.
Romanian: raportate la copii şi adolescenţi mai mult decât într-un caz izolat, sunt enumerate mai jos pe clase de aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă.
Dutch: Waarschuw uw arts wanneer u - lever- of nierklachten hebt; - hart- of longklachten hebt; - insulten/aanvallen (epilepsie) hebt of hebt gehad (bij behandeling met fenytoïne of fosfenytoïne).
Romanian: - convulsii/crize (epilepsie) sau aveţi astfel de antecedente (dacă au fost tratate cu fenitoină sau fosfenitoină).
Dutch: De DFS-resultaten bevestigen dat voorbereidende behandelingen met thiotepa direct voorafgaand aan allogene HPCT effectief zijn voor de behandeling van pediatrische patiënten met hematologische ziekten.
Romanian: Rezultatele SFB confirmă că tratamentele de pregătire care conţin tiotepa în urma HPCT cu celule alogene reprezintă strategii terapeutice eficace pentru tratarea copiilor şi adolescenţilor cu afecţiuni hematologice.
Dutch: TEPADINA wordt gebruikt als behandeling voorafgaand aan een beenmergtransplantatie.
Romanian: TEPADINA se utilizează pentru a pregăti pacienţii pentru transplantul de măduvă osoasă.
Dutch: Thiotepa is niet onderzocht bij patiënten met een gestoorde leverfunctie.
Romanian: Tiotepa nu a fost studiat la pacienţi cu insuficienţă hepatică.
Dutch: Veno-occlusieve leveraandoening Hepatomegalie Geelzucht
Romanian: Boală venoocluzivă hepatică
Dutch: Elke flacon TEPADINA moet worden gereconstitueerd met 10 ml steriel water voor injectie.
Romanian: Fiecare flacon de TEPADINA trebuie reconstituit cu 10 ml apă sterilă pentru preparate injectabile.
Dutch: Toename van ureum in het bloed Abnormale concentraties elektrolyten in het bloed
Romanian: - valori crescute ale enzimelor hepatice, renale şi digestive - valori anormale ale electroliţilor sanguini
Dutch: Verwardheid Veranderde geestestoestand
Romanian: Tulburări psihice Stare de confuzie Modificări ale stării psihice
Dutch: Periodieke controle van de nierfunctie tijdens de behandeling met thiotepa moet worden overwogen.
Romanian: Este necesară prudenţă la pacienţi cu antecedente de boli renale şi trebuie avută în vedere monitorizarea periodică a funcţiei renale în timpul terapiei cu tiotepa.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een voorgeschiedenis van hartaandoeningen.
Romanian: Trebuie dat dovadă de prudenţă la pacienţii cu antecedente de afecţiuni cardiace, iar funcţia cardiacă trebuie monitorizată cu regularitate la pacienţii trataţi cu tiotepa.
Dutch: Mannen wordt aangeraden voorafgaand aan de behandeling sperma te laten invriezen en tijdens de behandeling en gedurende een jaar na afloop van de behandeling geen kinderen te verwekken (zie rubriek 4.6).
Romanian: Pacienţii bărbaţi trebuie să solicite crioconservarea spermei înainte de iniţierea terapiei şi nu trebuie să procreeze în timpul tratamentului şi timp de un an după încetarea tratamentului (vezi pct. 4.6).
Dutch: Cataract
Romanian: Tahicardie
Dutch: Hersenbloeding
Romanian: Hemoragie cerebrală
Dutch: Totale overleving (OS): de OS varieerde van 29% tot 87% bij een follow-up variërend van 22 tot 63 maanden.
Romanian: ST s-a situat între 29% şi 87% cu o perioadă de urmărire cuprinsă între 22 şi
Dutch: Oogaandoeningen Conjunctivitis
Romanian: Tulburări oculare Conjunctivită
Dutch: Na reconstitutie met 1,5 ml water voor injectie bevat elke ml oplossing 10 mg thiotepa.
Romanian: În urma reconstituirii cu 1,5 ml apă pentru preparate injectabile, fiecare ml conţine 10 mg tiotepa.
Dutch: Cardiovasculaire insufficiëntie Hartfalen
Romanian: Insuficienţă cardiovasculară
Dutch: Mannen wordt aangeraden voorafgaand aan de behandeling sperma te laten invriezen en tijdens de behandeling en gedurende een jaar na afloop van de behandeling geen kinderen te verwekken (zie rubriek 5.3).
Romanian: Pacienţii bărbaţi trebuie să solicite crioconservarea spermei înainte de iniţierea terapiei şi nu trebuie să procreeze în timpul tratamentului şi timp de un an după încetarea tratamentului (vezi pct. 5.3).
Dutch: TEPADINA moet worden gereconstitueerd met 1,5 ml steriel water voor injectie.
Romanian: Reconstituire TEPADINA trebuie reconstituit cu 1,5 ml apă pentru preparate injectabile.
Dutch: Na reconstitutie met 10 ml water voor injectie bevat elke ml oplossing 10 mg thiotepa (10 mg/ml).
Romanian: În urma reconstituirii cu 10 ml apă pentru preparate injectabile, fiecare ml de soluţie conţine 10 mg tiotepa (10 mg/ml).
Dutch: Pulmonaal oedeem Hoest
Romanian: Edem pulmonar Tuse
Dutch: Anorexie Hyperglykemie
Romanian: Anorexie Hiperglicemie
Dutch: 15 mg thiotepa in heldere type I glazen flacons met (bromobutyl- of chloorbutyl-) rubberen stop.
Romanian: Flacon din sticlă transparentă de tip I cu dop din cauciuc (bromobutil sau clorobutil), conţinând 15 mg tiotepa.
Dutch: Tinnitus
Romanian: Ileus
Dutch: Na reconstitutie met 1,5 ml water voor injecties bevat elke ml oplossing 10 mg thiotepa (10 mg/ml).
Romanian: În urma reconstituirii cu 1,5 ml apă pentru preparate injectabile, fiecare ml de soluţie conţine 10 mg tiotepa (10 mg/ml).
Dutch: Dit houdt in dat de stof al jarenlang wordt gebruikt en dat er voldoende informatie beschikbaar was over de werking en veiligheid ervan.
Romanian: Aceasta înseamnă că substanța este utilizată de mulţi ani şi că există suficiente informaţii privind eficacitatea şi siguranţa sa.
Dutch: Tepadina thiotepa
Romanian: Tepadina tiotepa
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 maart 2010 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Tepadina verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Tepadina, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 martie 2010.
Dutch: Overige informatie over Tepadina
Romanian: Alte informaţii despre Tepadina
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Tepadina te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Tepadina?
Dutch: Omdat thiotepa al jarenlang in de EU wordt gebruikt, heeft de firma gegevens uit de gepubliceerde vakliteratuur gepresenteerd.
Romanian: Întrucât tiotepa este utilizată în UE de mulţi ani, compania a prezentat date din literatura de specialitate publicată.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Tepadina.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Tepadina.
Dutch: Aangezien het aantal patiënten in de Europese Unie (EU) dat deze vorm van conditionering en transplantatie ondergaat klein is, werd Tepadina op 29 januari 2007 aangewezen als 'weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienţi din Uniunea Europeană (UE) care urmează acest tip de tratament pregătitor şi transplant, Tepadina a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament folosit în boli rare) la 29 ianuarie 2007.
Dutch: Tepadina wordt op twee manieren in combinatie met chemotherapie (geneesmiddelen voor de behandeling van kanker) gebruikt:
Romanian: Tepadina se utilizează în asociere cu chimioterapia (medicamente pentru tratarea cancerului) în două moduri:
Dutch: Deze stoffen zijn ‘cytotoxisch'.
Romanian: Aceste substanțe sunt „citotoxice".
Dutch: Het Comité heeft geconcludeerd dat op grond van de beschikbare gepubliceerde informatie de voordelen van Tepadina groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Romanian: Comitetul a hotărât, pe baza informaţiilor publicate disponibile, că beneficiile Tepadina sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.