FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vypočítalo sa, že čas potrebný na odbúranie klozantelu na hladinu v plazme 2 250 μg/l je 1 780 hodín (približne 75 dní) v prípade prvého zloženia lieku a 1 931 hodín (približne 81 dní) v prípade druhého zloženia lieku.
Estonian: Arvutuslik aeg klosanteeli plasmakontsentratsiooni vähenemiseni väärtusele 2250 µg/l oli ühe ravimvormi korral 1780 tundi (ligikaudu 75 ööpäeva) ja teise korral 1931 tundi (ligikaudu 81 ööpäeva).
Slovak: Treba však zdôrazniť, že tieto údaje sú obmedzené, pričom veľmi málo štúdií sa konkrétne týka odbúravania rezíduí príslušných látok u hovädzieho dobytka, oviec a kôz v suchom období.
Estonian: Samas tuleb rõhutada, et need andmed on piiratud ja mittelakteerivatel veistel/lammastel/kitsedel nende jääkainete vähenemist spetsiifiliselt käsitlenud uuringuid on väga vähe.
Slovak: Dostupnými údajmi týkajúcimi sa rezíduí v mlieku po perorálnom podaní (štúdia 3) sa preukázalo pomalé, ale zreteľné odbúravanie rezíduí v mlieku v dňoch po otelení.
Estonian: Kättesaadavad andmed piimas olevate jääkide kohta pärast suukaudset manustamist (3. uuring) näitasid piimas olevate jääkide aeglast, ent selget vähenemist poegimisjärgsetel päevadel.
Slovak: To sa dá uskutočniť použitím empiricky odvodených pomerov koncentrácie v mlieku a plazme, prípadne v zásade i použitím vhodných farmakokinetických údajov (ako to opísal Rasmussen, 19661).
Estonian: Selleks saab kasutada piima ja plasma väärtuste empiiriliselt tuletatud suhet või põhimõtteliselt ka asjakohaseid farmakokineetika andmeid (kirjeldus: vt Rasmussen 19661).
Slovak: Zaznamenali sa hladiny klorsulónu v plazme a mlieku.
Estonian: Registreeriti klorsulooni kontsentratsioon plasmas ja piimas.
Slovak: Markerové rezíduum stanovené pre tkanivá je „súbor extrahovateľných rezíduí, ktoré sa môžu oxidovať na ketotriklabendazol".
Estonian: Kudede jaoks määratud markerjääk on määratletud kui „ketotriklabendasooliks oksüdeeritavate ekstraheeritavate jääkide summa".
Slovak: Nitroxinil sa preto považoval za vhodné markerové rezíduum pre mlieko.
Estonian: Sel põhjusel peeti nitroksiniili sobivaks markerjäägiks ka piimas.
Slovak: Na základe výsledkov štúdie 1 uvedenej vyššie sa však pre klorsulón odvodil pomer koncentrácie v mlieku a plazme 0,3.
Estonian: Eelmainitud 1. uuringu põhjal tuletati siiski klorsulooni piima- ja plasmakontsentratsiooni suhe 0,3.
Slovak: Španielsko Diana S.A.E.
Estonian: Diana S.A.E.
Slovak: Pomocou tejto hodnoty a koncentrácií klorsulónu v plazme zaznamenaných v štúdii 2 uvedenej vyššie sa vypočítal čas potrebný na odbúranie rezíduí na bezpečnú koncentráciu.
Estonian: Selle väärtuse ja eelmainitud 2. uuringus mõõdetud klorsulooni plasmakontsentratsiooni põhjal arvutati aeg, mida on vaja jääkide koguse vähenemiseks ohutu kontsentratsioonini.
Slovak: Španielsko Laboratorios e Industrias IVEN S.A.
Estonian: Laboratorios e Industrias IVEN S.A.
Slovak: Po preskúmaní dokumentov predložených držiteľom povolenia na uvedenie na trh a po zvážení informácií poskytnutých počas ústneho vysvetlenia dospel výbor CVMP k záveru, že neexistuje dostatočné vedecké odôvodnenie revízie záverov výboru z 8. marca 2012 v súvislosti s obmedzeniami, ktoré sa majú uplatniť na používanie nitroxinilu u hovädzieho dobytka chovaného na produkciu mlieka s cieľom zabrániť výskytu rezíduí v mlieku na takej úrovni, ktorá by mohla ohroziť bezpečnosť spotrebiteľov.
Estonian: Pärast müügiloa hoidja esitatud andmete läbivaatamist ja suuliste selgituste ajal esitatud andmete kaalumist järeldas veterinaarravimite komitee, et puuduvad piisavad teaduslikud põhjendused, et muuta veterinaarravimite komitee 8. märtsi 2012 järeldust nitroksiniili kasutamispiirangute kohta piimaloomadel, et välistada tarbijatele potentsiaalselt ohtlikus kontsentratsioonis jääkide sisaldumist piimas.
Slovak: Výbor zdôraznil, že hoci tento prístup môže predstavovať užitočný nástroj na odhadnutie hladiny rezíduí v mlieku v neprítomnosti údajov týkajúcich sa mlieka, nie je prijateľný na stanovenie hodnôt MRL.
Estonian: Komitee rõhutas, et kuigi sellise lähenemisega saab hinnata piimas olevaid jääke olukorras, kus tegelikud andmed piima kohta puuduvad, ei ole see jääkide piirnormide kehtestamiseks siiski vastuvõetav.
Slovak: JL Velserbroek HOLANDSKO
Estonian: 1191 JL Velserbroek MADALMAAD
Slovak: Pri odporúčaniach bezpečných časových intervalov, ktoré sa majú použiť medzi podaním lieku a dojením mlieka na ľudskú spotrebu, sa do úvahy berie aj nutnosť zaistiť súlad s bežnou chovateľskou praxou.
Estonian: Ravimi manustamise ja toidupiima kogumise vahele jäävate ohutute ooteaegade soovitamisel arvestatakse ka sobivust tavaliste loomakasvatustavadega.
Slovak: Na základe toho držiteľ povolenia na uvedenie na trh usúdil, že odporúčanie výboru CVMP, aby sa lieky s obsahom nitroxinilu nepoužívali počas posledného trimestra gestácie, bolo zbytočne konzervatívne pre daný liek.
Estonian: Sellele tuginedes oli müügiloa hoidja seisukohal, et veterinaarravimite komitee soovitus mitte kasutada nitroksiniili sisaldavaid ravimeid tiinuse viimasel semestril oli ravimi osas liiga konservatiivne.
Slovak: Filipestii de Padure
Estonian: Filipestii de Padure Jud.
Slovak: 5 Lieková forma na perorálne podanie - bolus
Estonian: 5 Ravimvorm suukaudsel manustamisel - boolus
Slovak: Nie je podstatný, pretože látka sa používa len v kombinovaných liekoch.
Estonian: 12 ööpäeva Ei ole asjakohane, sest kasutatakse üksnes kombineeritud ravimites
Slovak: Výbor si uvedomuje, že usmernenia sa týkajú metód určovania ochranných lehôt pre mlieko, keďže je však typ údajov, ktoré sa majú hodnotiť v rámci tohto podnetu, podobný typu údajov, ktoré sa zvyčajne hodnotia pri stanovovaní ochranných lehôt, považuje použitie týchto metód v tomto prípade za vhodné.
Estonian: Komitee märgib, et suunised on seotud piima keeluaegade kehtestamise meetoditega, ent kuivõrd käesolevas esildises hinnatavad andmed sarnanevad tüübi poolest keeluaegade kehtestamiseks tavaliselt hinnatavate andmetega, peetakse sellist lähenemist asjakohaseks.
Slovak: Cesta podania Minimálny bezpečný časový interval
Estonian: Toimeaine Loomaliigid Manustamisviis Minimaalne ohutu ooteaeg
Slovak: Maagdenburgstraat 38 7421
Estonian: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer MADALMAAD
Slovak: Rovnicu možno upraviť tak, aby bolo možné zistiť čas potrebný na dosiahnutie celkovej záťaže rezíduí v tele, ktorá zodpovedá časti hodnoty ADI dostupnej pre rezíduá v 1,5 l mlieka (s ohľadom na maximálne teoretické vystavenie rezíduám vypočítané z existujúcich hodnôt MRL pre tkanivá):
Estonian: Valemit saab teisendada, et leida aeg, mida on vaja organismis sisalduvate jääkide üldkoormuse võrdsustumiseks aktsepteeritava ööpäevase koguse selle osaga, mis on 1,5 l piimas sisalduda tohtivast jääkide piirkogusest veel vaba (arvestades maksimaalset teoreetilist kokkupuudet jääkidega, mis arvutatakse olemasolevate koejääkide piirnormide järgi):
Slovak: Španielsko Novartis Sanidad Animal S.L.
Estonian: Novartis Sanidad Animal S.L.
Slovak: Hoci závery uvedené v tabuľke vyššie platia pre látku proti motoliciam obsiahnutú v danom lieku, nemusia platiť pre druhú účinnú látku.
Estonian: Kuigi ülal tabelis loetletud järeldused kehtivad ravimis sisalduva flukitsiidi kohta, ei pruugi need olla asjakohased teise toimeaine suhtes.
Slovak: Ozzano Emilia (BO)
Estonian: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITAALIA
Slovak: Keďže rýchlosť eliminácie je počas konečnej fázy eliminácie rovnaká pre všetky časti tela, čas potrebný na elimináciu lieku z tela možno odhadnúť aplikáciou hodnoty polčasu konečnej eliminácie danej látky na celkový počet podaných molekúl.
Estonian: Et eritumise kiirus on eliminatsiooni lõppfaasis organismi kõigis osades võrdne, saab ravimi organismist eritumiseks vajaliku aja hindamisel lähtuda aine eritumise lõplikust poolväärtusajast ja manustatud molekulide koguarvust.
Slovak: Nitroxinil
Estonian: Nitroksiniil
Slovak: Keďže je však bežnou praxou chovať zvieratá v skupinách, hrozí riziko, že koncentrácia triklabendazolu v mlieku prekročí 10 μg/l, a to možno dokonca aj u neliečených (laktujúcich) zvierat.
Estonian: Et tavaliselt peetakse loomi siiski rühmadena, esineb risk, et triklabendasooli kontsentratsioon piimas võib ületada 10 µg/l ka ravimata (lakteerivatel) loomadel.
Slovak: Fluken worm Rafoxanid Levamizol
Estonian: Fluken worm Rafoksaniid/ levamisool
Slovak: Ascacid Forte Rafoxanid Albendazol
Estonian: Ascacid Forte Rafoksaniid/ albendasool
Slovak: Výbor preto odporučil zmeniť a doplniť časť 4.11 súhrnov charakteristických vlastností príslušných liekov s názvom Ochranná (-é) lehota (-y) tak, aby obsahovala informáciu, že tieto lieky sa nemajú používať u zvierat akéhokoľvek veku chovaných na produkciu mlieka.
Estonian: Sel põhjusel soovitas komitee muuta asjakohaste toodete ravimite omaduste kokkuvõtte lõiku 4.11 „Keeluaeg (-ajad)", et näidata nende ravimite kasutamise keeldu mis tahes vanuses piimaloomadel.
Slovak: Na základe údajov sa nepreukázal jasný vzťah medzi dĺžkou suchého obdobia a hladinou klozantelu v mlieku z prvého dojenia, preto sa nedali použiť na stanovenie časového bodu, v ktorom možno podávanie považovať za bezpečné pre spotrebiteľov.
Estonian: Andmed ei näidanud esimese lüpsiga saadud piimas selget seost kinnisperioodi kestuse ja piima klosanteelikontsentratsiooni vahel, mistõttu ei saanud neid andmeid kasutada ka ajapunkti määramiseks, mil piim on tarbijatele ohutu.
Slovak: Flukiver 5% Klozantel
Estonian: Flukiver 5% Klosanteel
Slovak: Rumunsko Intervet International B.V.
Estonian: Intervet International B.V.
Slovak: Dostupné údaje navyše nasvedčujú tomu, že materská zlúčenina je prítomná v mlieku v porovnateľnej alebo nižšej hladine ako v plazme.
Estonian: Samuti näitavad olemasolevad andmed, et lähteühendi kontsentratsioon piimas on plasmaga võrreldav või sellest väiksem.
Slovak: Na základe údajov zo štúdie 1 bol pomer rafoxanidu k celkovým rezíduám v mlieku hovädzieho dobytka približne 0,25 až 0,35.
Estonian: 1. uuringu andmete järgi oli rafoksaniidi ja kogujääkide suhe veisepiimas ligikaudu 0,25…0,35.
Slovak: Výbor súhlasil s tým, že v týchto prípadoch možno podľa možnosti odhadnúť koncentrácie v mlieku extrapoláciou z údajov o koncentráciách v plazme.
Estonian: Komitee leidis, et sellistel juhtudel ja võimaluse korral tuleb piimakontsentratsioone hinnata plasmakontsentratsiooni andmeid ekstrapoleerides.
Slovak: Na základe tejto štúdie sa dospelo k záveru, že materská zlúčenina rafoxanid je vhodným markerovým rezíduom pre mlieko a stanovil sa pomer markerového rezídua k celkovým rezíduám 0,3.
Estonian: Uuringu põhjal järeldati, et lähteühend rafoksaniid on sobiv markerjääk piimas, ning määrati markerjäägi ja kogujääkide suhteks 0,3.
Slovak: Maroussi 15123 GRÉCKO
Estonian: 15 Fleming Street Maroussi 15123 KREEKA
Slovak: Treba však poznamenať, že v prípade všetkých látok a ciest podania, pre ktoré boli v rámci tohto podnetu dostupné údaje, sa rezíduá v mlieku vždy považujú za odbúrané na bezpečnú hladinu po uplynutí jedného roka od podania látky.
Estonian: Tuleb siiski märkida, et kõigi toimeainete ja manustamisviiside osas, mille andmed käesoleva esildise jaoks esitati, võib jääkide piimakontsentratsiooni lugeda ohutuks ühe aasta möödudes pärast toimeaine manustamist.
Slovak: Rumunsko VIM Spectrum S.R.L.
Estonian: VIM Spectrum S.R.L.
Slovak: PG, Oosterhout HOLANDSKO
Estonian: 4901 PG, Oosterhout MADALMAAD
Slovak: Avenida de Europa 20 B Parque
Estonian: Avenida de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas
Slovak: V prípade mlieka sa považovalo za vhodné použiť rovnaké markerové rezíduum.
Estonian: Sama markerjäägi kasutamist peeti sobivaks ka piima korral.
Slovak: Treba tiež poznamenať, že odvtedy, ako sa začal postup pri predložení tohto podnetu, boli odporučené hodnoty MRL pre klorsulón v kravskom mlieku, klozantel a nitroxinil v kravskom a ovčom mlieku a triklabendazol v mlieku všetkých prežúvavcov.
Estonian: Samuti on käesoleva esildise algatamise järel soovitatud jääkide piirnormid klorsulooni kohta lehmapiimas, klosanteeli ja nitroksiniili kohta lehma- ja lambapiimas ning triklabendasooli kohta kõigi mäletsejate piimas.
Slovak: V prípade všetkých kombinovaných liekov iných ako tie, ktoré nemožno vôbec použiť u zvierat chovaných na produkciu mlieka, budú musieť príslušné vnútroštátne orgány určiť, či sú odporúčania v súvislosti s látkami hodnotenými v rámci tohto podnetu dostatočné na zaistenie toho, aby sa rezíduá látok, ktoré nie sú látkami proti motoliciam, v mlieku nevyskytovali na nebezpečných úrovniach.
Estonian: Kõigi muude kombineeritud ravimite osas peale nende, mida ei tohi kasutada piimaloomadel, peavad riiklikud reguleerivad asutused leidma, kas käesolevas esildises antud soovitused hinnatud toimeainete kohta on piisavad, et tagada muude toimeainete kui flukitsiidide jääkide ohtliku kontsentratsiooni puudumine piimas.
Slovak: Hladina rafoxanidu v plazme sa merala do 672 hodín po liečbe (súlad so správnou klinickou praxou vo fáze so zvieratami a súlad so správnou laboratórnou praxou v analytickej fáze - Bloomfield, 1991.
Estonian: Rafoksaniidi kontsentratsiooni plasmas mõõdeti kuni 672 ööpäeva jooksul pärast ravi (uuringu loomafaasis järgiti head kliinilist tava ja analüüsifaasis head laboritava) - Bloomfield 1991.
Slovak: Vermifor Ecto
Estonian: Vermifor Ecto Klosanteel
Slovak: V neprítomnosti údajov týkajúcich sa mlieka by mal byť akýkoľvek odhad pomeru markerového rezídua k celkovým rezíduám primerane konzervatívny.
Estonian: Piima andmete puudumisel peab mis tahes markerjäägi ja kogujäägi suhte hinnang olema piisavalt konservatiivne.
Slovak: Na stanovenie celkovej primeranosti informácií o lieku z hľadiska používania u zvierat chovaných na produkciu mlieka by bolo potrebné vziať do úvahy aj druhú účinnú látku.
Estonian: Ravimiteabe piimaloomadel kasutamise üldise asjakohasuse määramiseks tuleb arvestada ka ravimi teist toimeainet.
Slovak: Liečbu jalovíc klozantelom podávaným subkutánne však možno považovať za bezpečnú, pokiaľ sa uskutoční len v rámci prvého alebo druhého trimestra (a nie počas tretieho trimestra) gestačného obdobia.
Estonian: Samas võib klosanteeli subkutaanset manustamist mullikatele pidada ohutuks, kui see toimub tiinuse esimesel või teisel (ent mitte kolmandal) trimestril.
Slovak: Štúdiou odbúravania rezíduí po podaní roztoku na vonkajšie použitie (štúdia 2) sa preukázalo, že rezíduá boli zistiteľné u malého počtu zvierat, a to niekedy i na úrovni presahujúcej 10 µg/l.
Estonian: Jääkide vähenemise uuring pärast kriipsmanustamist (2. uuring) näitas, et mõnel loomal olid jäägid tuvastavad, mõnikord kontsentratsioonis üle 10 µg/l.
Slovak: Používajú sa počas suchých období s rôznymi preventívnymi opatreniami vrátane bezpečnostných intervalov pred otelením, bahnením alebo okotením.
Estonian: Neid on kasutatud kinnisperioodil, koos mitmesuguste ettevaatusmeetmetega, sh poegimiseelsete ohutusperioodidega.
Slovak: Látky proti motoliciam, pre ktoré nebol stanovený MRL v mlieku a ktoré sú ako účinné látky súčasťou veterinárnych liekov povolených v členských štátoch (EÚ/EHP), sú klorsulón, klozantel, nitroxinil, rafoxanid a triklabendazol.
Estonian: Flukitsiidid, millel puudub jääkide piirnorm piimas ja mis on ELi/EMP liikmesriikides veterinaarravimite lubatud toimeainete loetelus, on klorsuloon, klosanteel, nitroksiniil, rafoksaniid ja triklabendasool.
Slovak: Závery tohto podnetu zostanú platné napriek tomu, že boli stanovené odporúčané hodnoty MRL pre uvedené látky v mlieku, a to dovtedy, kým príslušným vnútroštátnym orgánom nebudú predložené konkrétne údaje týkajúce sa daných liekov na účely stanovenia ochranných lehôt pre mlieko.
Estonian: Käesoleva esildise järeldused jäävad asjakohasteks ka juhul, kui eelmainitud piirnormid kehtestatakse, välja arvatud juhtudel, kui ravimispetsiifilised andmed esitatakse riiklikele reguleerivatele asutustele piima keeluaegade kehtestamise eesmärgil.
Slovak: Pre látky proti motoliciam klorsulón, klozantel, nitroxinil, rafoxanid a triklabendazol neboli stanovené hodnoty MRL v mlieku, preto sa nemôžu používať u laktujúcich zvierat.
Estonian: Puuduvad flukitsiidide klorsulooni, klosanteeli, nitroksiniili, rafoksaniidi ja triklabendasooli jääkide piirnormid piimas, mistõttu ei saa neid kasutada lakteerivatel loomadel.
Slovak: Vzhľadom na obmedzené dostupné údaje výbor považoval za primerané zaokrúhliť tieto minimálne časové intervaly nahor, čím dospel k všeobecným odporúčaniam.
Estonian: Kättesaadavate andmete piiratust arvestades pidas veterinaarravimite komitee asjakohaseks ümardada üldsoovituste saamiseks ooteaegu ülespoole.
Slovak: Nitroxinil bol však stanovený ako markerové rezíduum v tkanivách hovädzieho dobytka (súhrnná správa výboru CVMP, 1998) a je o ňom známe, že ako rezíduum sa vo veľkej miere vyskytuje v tuku, svaloch, obličkách a plazme.
Estonian: Nitroksiniil on siiski määratud veisekudede markerjäägiks (veterinaarravimite komitee 1998. aasta kokkuvõttev aruanne) ning on teadaolevalt peamine rasvkoes, lihastes, neerudes ja vereplasmas esinev jääk.
Slovak: Ani ivermektín nemá stanovenú hodnotu MRL v mlieku.
Estonian: Ivermektiinil puudub samuti jääkide piirnorm piimas.
Slovak: Európska komisia iniciovala predloženie podnetu podľa článku 35 smernice č. 2001/82/ES v znení zmien a doplnení v súvislosti so všetkými veterinárnymi liekmi s obsahom účinných látok patriacich do skupiny liekov proti motoliciam, pre ktoré nebol stanovený žiadny maximálny limit rezíduí (MRL) v mlieku a ktoré sú určené na použitie u všetkých prežúvavcov produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Estonian: 14. veebruaril 2011 tegi Euroopa Komisjon muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildise kõikide flukitsiidide klassi toimeaineid sisaldavate veterinaarravimite suhtes, millel puuduvad jääkide piirnormid piimas ja mis on näidustatud kasutamiseks kõigil toidupiima tootvatel mäletsejatel.
Slovak: Endofluke 10 Triklabendazol
Estonian: Endofluke 10 Triklabendasool
Slovak: Na výpočet celkového počtu podaných molekúl sú potrebné tieto informácie: celková liečebná dávka podaná zvieraťu, telesná hmotnosť zvieraťa, mólová hmotnosť liečebnej látky a Avogadrova konštanta.
Estonian: Manustatud molekulide koguarvu määramiseks on vaja järgmisi andmed: loomale antud ravimi koguannus, looma kehamass, ravimi molaarmass ja Avogadro arv.
Slovak: Univet Limited Tullyvin Cootehill Co.
Estonian: Univet Limited Tullyvin Cootehill Co. Cavan IIRIMAA
Slovak: Treba poznamenať, že hoci odporúčané časové intervaly odzrkadľujú bezpečné úrovne vystavenia spotrebiteľov, pri kontrole je stále možné objaviť rezíduá (na bezpečnej úrovni) v mlieku.
Estonian: Kuigi soovitatavad ooteajad on seotud tarbijale ohutute kokkupuutekogustega, on piima kontrollimisel jääkained endiselt tuvastatavad (ohututes kogustes).
Slovak: Napokon test na rezíduá nitroxinilu v mlieku, ktorý by sa podľa návrhu držiteľa povolenia na uvedenie na trh mohol použiť na zaistenie toho, aby hladina rezíduí zostala pod bezpečnou úrovňou i v prípade predčasného otelenia, sa nebral v tomto hodnotení do úvahy, pretože neboli poskytnuté podrobné informácie o tomto teste.
Estonian: Ka ei ole hindamises arvestatud nitroksiniilijääkide testi piimas, mida müügiloa hoidja ettepanekul võiks kasutada jääkide ohutu kontsentratsiooni kontrollimiseks ka pärast enneaegset poegimist, sest selle testi kohta puuduvad üksikasjalikud andmed.
Slovak: Keďže tento podnet sa týka látok proti motoliciam, pre ktoré neboli stanovené hodnoty MRL v mlieku, nebolo v rámci tohto hodnotenia možné odporučiť oficiálne ochranné lehoty.
Estonian: Et käesoleva esildise eesmärgid on seotud selliste flukitsiididega, millel jääkide piirnormid piimas puuduvad, ei saanud käesoleva hindamise osana soovitada ametlikke keeluaegu.
Slovak: Triklabendazol Ivermektín mg/tablet mg/tablet
Estonian: Triklabendasool /ivermektiin mg/tablet mg/tablet
Slovak: Hoci neboli k dispozícii údaje, ktoré by umožnili empirické odvodenie pomeru markerového rezídua k celkovým rezíduám v ovčom mlieku, pomer 0,3 sa považoval za dostatočne konzervatívny na použitie pre ovčie i kravské mlieko.
Estonian: Kuigi markerjäägi ja kogujääkide suhte empiiriliseks tuletamiseks lambapiimas andmed puudusid, peeti suhet 0,3 piisavalt konservatiivseks, et seda saaks kasutada nii lamba- kui ka veisepiima korral.
Slovak: V prípadoch, keď nie sú dostupné dostatočné informácie o hladine rezíduí v mlieku alebo plazme, možno použiť prísnejší farmakokinetický prístup na výpočet času potrebného na elimináciu dostatočného množstva rezíduí na to, aby sa zaistilo, že v tele zvieraťa zostane také množstvo rezíduí, aby v prípade, že v 1,5 l mlieka budú prítomné všetky ostatné rezíduá2, celkové vystavenie spotrebiteľov rezíduám (vrátane rezíduí prítomných v iných potravinách) nepresiahlo úroveň ADI.
Estonian: Juhtudel, kus puudub asjakohane teave jääkide kontsentratsiooni kohta piimas või plasmas, saab kasutada rangemat farmakokineetilist lähenemist - selle järgi arvutatakse aeg, mille jooksul elimineerub looma organismist selline kogus jääke, et kui kõik allesjäävad jäägid sisalduksid 1,5 l piimas2, ei ületaks tarbija summaarne kokkupuude jääkidega (st kokkupuude koos teistes toiduainetes esinevate jääkidega) aktsepteeritavat ööpäevast kogust.
Slovak: Fasciola hepatica (bežný názov: motolica pečeňová) je pôvodcom fasciolózy, jedného z celosvetovo hospodársky najvýznamnejších ochorení hovädzieho dobytka, ktoré spôsobujú červy.
Estonian: Tavaline maksakaan e maksa-kakssuulane Fasciola hepatica põhjustab fastsioliaasi, mis on majanduslikult üks kõige olulisemaid kariloomade helmintiaase maailmas.
Slovak: Chemist Bridge Street Crossmolina Co.
Estonian: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co. Mayo IIRIMAA
Slovak: Romvac Company s.a.
Estonian: S.C. Romvac Company s.a. Şos.
Slovak: Údaje z tejto štúdie týkajúcej sa rezíduí v mlieku neboli vhodné na určenie bezpečného intervalu pred otelením.
Estonian: Selle piimas olevate jääkide uuringu andmed ei sobinud ohutu poegimiseelse ooteaja määramiseks.
Slovak: Konštatovalo sa však, že v mnohých prípadoch nie sú k dispozícii dostatočné údaje o odbúravaní rezíduí v mlieku zo zvierat chovaných na produkciu mlieka počas nelaktačného obdobia.
Estonian: Märgiti siiski, et paljudel juhtudel puuduvad adekvaatsed andmed jääkide vähenemise kohta mittelakteerival perioodil ravitud piimaloomade piimas.
Slovak: Esplugues de Llobregat (Barselona)
Estonian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) HISPAANIA
Slovak: Francúzsko Pfizer Holding France 23/25
Estonian: Prantsusmaa Pfizer Holding France 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue
Slovak: Veterinaria S.A.
Estonian: S.P. Veterinaria S.A.
Slovak: Kontrola motolice pečeňovej sa dosahuje predovšetkým liečbou veterinárnymi liekmi s obsahom látok proti motoliciam a podporujú ju aj primerané chovateľské opatrenia (napríklad nespásanie nízko ležiacich pastvín či mokrých pastvín v blízkosti rybníkov a potokov).
Estonian: Maksakaanide tõrje toimub peamiselt flukitsiide sisaldavaid veterinaarravimeid ja asjakohaseid loomakasvatusmeetodeid kasutades (nt vältides loomade karjatamist soistel karjamaadel või tiikide ja ojade kallastel).
Slovak: Príslušné časti písomných informácií pre používateľov pre všetky lieky, ktorých sa týka tento podnet, sa majú revidovať tak, aby zohľadňovali odporúčania týkajúce sa časti 4.11 súhrnu charakteristických vlastností lieku s názvom Ochranná (-é) lehota (-y).
Estonian: Kõigi käesoleva esildisega seotud ravimite osas tuleb läbi vaadata ka pakendi infolehtede vastavad lõigud, arvestades ravimi omaduste kokkuvõtte lõigu 4.11 „Keeluaeg (-ajad)" jaoks antud soovitusi.
Slovak: Francúzsko Norbrook Laboratories Ltd Station Works
Estonian: Prantsusmaa Norbrook Laboratories Ltd Station Works
Slovak: Hladina rezíduí v mlieku z prvých dojení však bola v rozsahu 50 až 730 μg/l.
Estonian: Samas oli jääkide kontsentratsioon piimas esimestel lüpsikordadel 50…730 µg/l.
Slovak: PharVet Ltd Station Road Bagenalstown Co.
Estonian: PharVet Ltd Station Road Bagenalstown Co. Carlow IIRIMAA
Slovak: Chan Broad
Estonian: Chan Broad Spec
Slovak: Polčasy hlásené pre klozantel sú v rozmedzí 10,8 až 24 dní.
Estonian: Uuringute järgi on klosanteeli poolväärtusajad vahemikus 10,8…24 ööpäeva.
Slovak: C/ Tarragona n.161
Estonian: Merial Laboratorios S.A. C/ Tarragona n.161 Locales D/E
Slovak: Prístup výboru CVMP
Estonian: Veterinaarravimite komitee lähenemisviis
Slovak: Klorsulón
Estonian: Klorsuloon