FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Не използвайте Natpar - ако сте алергични към паратиреоиден хормон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) - ако сте подложени или по-рано сте подлагани на лъчева терапия на скелета - ако имате рак на костите или друг вид рак, който се е разпространили към костите
Latvian: Nelietojiet Natpar šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret paratireoīdo hormonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja saņemat vai saņēmāt staru terapiju skeleta sistēmai; - ja Jums ir kaulu vēzis vai cits vēža veids, kas izplatījies Jūsu kaulos; - ja Jums ir paaugstināts kaulu vēža, ko sauc par osteosarkomu, attīstīšanās risks (piemēram, Jums ir Pedžeta slimība vai citas kaulu slimības); - ja asins analīzes uzrāda, ka Jums ir nenoskaidroti kaulu sārmainās fosfatāzes rādītāju palielinājumi; - ja Jums ir pseidohipoparatireoze, reta slimība, kad organisms atbilstoši nereaģē uz organisma saražoto paratireoīdo hormonu.
Bulgarian: След еднократно инжектиране на паратхормон (р-ДНК), средният общ серумен калций достига своя пик между 10 и 12 часа.
Latvian: Pēc atsevišķas paratireoīdā hormona (rDNS) injekcijas vidējā kopējā kalcija koncentrācija serumā sasniedza maksimālo līmeni aptuveni 10 līdz 12 stundu laikā.
Bulgarian: Изследвания положителен резултат за анти-PTH антитела, понижени стойности на хидроксихолекалцифер ол
Latvian: Izmeklējumi pozitīvas anti PTH antivielas, samazināts hidroksiholekalciferola līmenis asinīs samazināts D vitamīna līmenis asinīs
Bulgarian: Преди да поставите новата игла, проверете лекарството.
Latvian: 4 • Pirms jaunas adatas pievienošanas pārbaudiet zāles.
Bulgarian: Съхранявайте писалката с поставена капачка.
Latvian: • Uzglabāt pildspalvveida šļirci ar uzliktu vāciņu.
Bulgarian: Патронът е направен от стъкло с гумено уплътнение в горната част.
Latvian: Kārtridžs ir izgatavots no stikla; tā augšdaļā ir gumijas izolācija.
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища хиперкалциурия*, полакиурия
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi hiperkalciūrija*, polakiūrija
Bulgarian: Фосфати
Latvian: Fosfāti
Bulgarian: Комбинираната употреба на Natpar и сърдечни гликозиди (напр. дигоксин или дигитоксин) може да предразположи пациентите към дигиталисова токсичност, ако се развие хиперкалциемия.
Latvian: Ja attīstās hiperkalciēmija, vienlaicīga Natpar un sirds glikozīdu (piem., digoksīna vai digitoksīna) lietošana var radīt noslieci uz digitalis toksicitāti.
Bulgarian: Използвайте игли за писалка (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm или 32 G x 4 mm).
Latvian: Lietot ar pildspalvveida šļirces adatām (31Gx5 mm, 31Gx8 mm vai 32Gx4 mm)
Bulgarian: Липсват очевидни разлики в профилите на концентрацията на общия серумен калций/време между тези 2 групи с различна чернодробна функция.
Latvian: Starp 2 grupām, kurām pētīja aknu darbību, netika novērotas atšķirības saistībā ar kopējā kalcija serumā koncentrācijas-laika profilu.
Bulgarian: Липсват данни при пациенти с тежко бъбречно увреждане.
Latvian: Dati par pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem nav pieejami.
Bulgarian: Дръжте иглата на писалката в кожата си и бавно бройте до 10, докато продължавате да държите натиснат синия бутон.
Latvian: • Turiet pildspalvveida šļirces adatu ievadītu ādā un lēni skaitiet līdz 10, turot nospiestu zilo pogu.
Bulgarian: Запознаване с предварително напълнената писалка Natpar
Latvian: Iepazīstiet Natpar pildspalvveida pilnšļirci Natpar pildspalvveida pilnšļirce
Bulgarian: Докато капачката на иглата все още сочи нагоре, потупайте патрона с върха на нокътя си 3 до 5 пъти или до преместването на всички големи въздушни мехурчета към върха (вижте фигура Й).
Latvian: 9 • Joprojām turot adatas vāciņu virzienā taisni uz augšu, uzsitiet pa kārtridžu ar pirksta nagu 3 līdz 5 reizes, vai kamēr lielākie gaisa burbulīši pārvietosies uz augšu (skatīt J attēlu).
Bulgarian: Хванете писалката, така че иглата да сочи право надолу, потупайте патрона с върха на нокътя си 3 до 5 пъти или до отдалечаването на въздушните мехурчета от иглата (вижте фигура П).
Latvian: 9 • Turiet pildspalvveida šļirci ar adatu virzienā taisni uz leju un uzsitiet pa kārtridžu ar pirksta nagu 3 līdz 5 reizes, vai kamēr lielākie gaisa burbulīši pārvietojas prom no adatas (skatīt P attēlu).
Bulgarian: Завийте иглата направо върху патрона (вижте фигурата „Преди"), докато я затегнете здраво (вижте фигурата „След").
Latvian: • Turot taisni, uzskrūvējiet adatu kārtridžam (skatīt "Pirms" attēlu), līdz tā ir stingri pievienota (skatīt "Pēc" attēlu).
Bulgarian: Вземете иглата и отлепете хартиения етикет от капачката на иглата (вижте фигура Е).
Latvian: 3 • Paņemiet adatu un noņemiet papīra pārklāju no adatas vāciņa (skatīt F attēlu).
Bulgarian: Цветът на опаковката/етикетът на писалката показва количеството на активното вещество на Natpar в дозова единица:
Latvian: Kastītes/pildspalvveida šļirces etiķetes krāsa norāda Jūsu Natpar zāļu stiprumu:
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация Инструкции за употреба
Latvian: III PIELIKUMS MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Bulgarian: coli чрез използване на рекомбинантна ДНК технология, е идентичен на ендогенния човешки паратиреоиден хормон с последователността от 84 аминокиселини
Latvian: Natpar tiek iegūts E. coli šūnās, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju, un ir identisks endogēnā cilvēka paratireoīdā hormona 84 aminoskābju secībai.
Bulgarian: С капачката на иглата, сочеща нагоре, движете леко писалката наляво-надясно около 10 пъти, за да разтворите праха (вижте фигура З).
Latvian: 7 • Turot adatas vāciņu virzienā taisni uz augšu, saudzīgi pārvietojiet pildspalvveida šļirci no vienas puses uz otru aptuveni 10 reizes, lai uzsāktu pulvera izšķīdināšanu (skatīt H attēlu).
Bulgarian: Natpar не трябва да се прилага венозно или мускулно.
Latvian: Natpar nedrīkst ievadīt intravenozi vai intramuskulāri.
Bulgarian:  спазми в мускулите
Latvian: • sāpes muskuļos
Bulgarian: Обсъдете с лекаря, ако искате да спрете лечението с Natpar.
Latvian: Ja vēlaties pārtraukt ārstēšanu ar Natpar, pārrunājiet to ar savu ārstu.
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ ЗА УПОТРЕБА ПОД
Latvian: Subkutānai lietošanai
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че е станало мътно, оцветено или съдържа видими частици.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja tās kļuvušas duļķainas, ar nokrāsu vai satur redzamas daļiņas.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
Bulgarian: Вашата писалка или игли за писалка с който и да е друг.
Latvian: Nedodiet savu pildspalvveida šļirci vai pildspalvveida šļirces adatas nevienam citam.
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка 2 предварително напълнени писалки
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pildspalvveida pilnšļirce 2 pildspalvveida pilnšļirces
Bulgarian: При пациенти, използващи калциеви добавки, поддържайте дозата на калциевата добавка.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto kalciju saturošus uztura bagātinātājus, uzturiet kalciju saturošā uztura bagātinātāja devu.
Bulgarian: Ако има останали дози в писалката и датата за „Изхвърляне на", не е минала (вижте Таблицата за отбелязване на датите на смесване и изхвърляне на лекарството), поставете писалката в хладилник (вижте „Как да съхранявате
Latvian: • Ja pildspalvveida šļircē vēl ir atlikušas zāļu devas un "Izmest" datums nav pagājis (skatīt Zāļu uzskaiti), ievietojiet pildspalvveida šļirci ledusskapī (skatīt "Kā uzglabāt zāles" (D apakšpunkts) zemāk).
Bulgarian: Временното или окончателно преустановяване на лечението с Natpar трябва да бъде съпроводено от наблюдение на серумните нива на калций и коригиране, при необходимост, на екзогенния калций и/или активения витамин D (вж. точка 4.4).
Latvian: Ārstēšanas ar Natpar pagaidu vai pastāvīgas pārtraukšanas gadījumā jānovēro kalcija līmenis serumā un jāpielāgo eksogēnas izcelsmes kalcija un/vai aktīvā D vitamīna lietošana, kā nepieciešams (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Не изхвърляйте Вашия контейнер за остри предмети в битовите отпадъци.
Latvian: Neizmetiet asiem priekšmetiem paredzēto konteineru sadzīves atkritumos.
Bulgarian: Продължете да държите с иглата, сочеща право надолу.
Latvian: • Turpiniet turēt adatu vērstu taisni uz leju.
Bulgarian: Не поставяйте
Latvian: Nesasaldēt.
Bulgarian: Ако броячът на дозите показва „0" (няма оставащи дози) или датата за „Изхвърляне на", е минала (вижте Таблицата за отбелязване на датите на смесване и изхвърляне на лекарството), изхвърлете използваната писалка в контейнера за остри предмети (вижте фигура Щ) съгласно указанията в стъпка 17:
Latvian: • Ja devu skaitītājs rāda "0" (nav atlikušo devu) vai ir pagājis "Izmest" datums (skatīt Zāļu uzskaiti), izmetiet izlietoto pildspalvveida šļirci asiem priekšmetiem paredzētā konteinerā (skatīt Z attēlu), kā norādīts 17. darbībā: "Izmetiet izlietotās adatas un pildspalvveida šļirces".
Bulgarian: Следните потенциално сериозни нежелани реакции могат да възникнат, когато се използва Natpar:  Много чести: високи нива на калций в кръвта, което може да се случи по-често, когато започнете лечение с Natpar.
Latvian: • Ļoti bieži: augsts kalcija līmenis asinīs, kas var rasties biežāk, sākot ārstēšanu ar Natpar.
Bulgarian: Липсват данни при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.4).
Latvian: Nav pieejami dati par pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Липсват данни при пациенти с тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4.4).
Latvian: Nav pieejami dati par pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Тези пациенти поддържат клиничен отговор без доказателства за имуносвързани нежелани реакции.
Latvian: Trim no šiem pacientiem bija antivielas ar neitralizējošu aktivitāti; šiem pacientiem saglabājās klīniskā atbildes reakcija, un netika novērotas blakusparādības, kas saistītas ar imūnsistēmu.
Bulgarian: Когато започнете да използвате Natpar за първи път, обучаващо лице ще Ви насочва как да смесите
Latvian: Pirmo reizi sākot lietot Natpar, Jūs saņemsiet apmācību, kā sajaukt saturu Natpar pildspalvveida šļircē un veikt injekcijas.
Bulgarian: Избягвайте области с белези, синини, зачервяване или бенки.
Latvian: Neveiciet injekciju vietās, kur ir rētas, asinsizplūdumi, apsārtums vai dzimumzīmes.
Bulgarian: Необходимо е проследяване за хипокалциемия, ако Natpar ще бъде прекратен (вж. точка 4.2).
Latvian: Ja Natpar lietošana ir jāpārtrauc, ir jāuzrauga, vai pacientiem nerodas hipokalciēmija (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Natpar 50 микрограма
Latvian: Natpar 50 mikrogrami
Bulgarian: Natpar 25 микрограма/доза прах за инжекционен разтвор Natpar 50 микрограма/доза прах за инжекционен разтвор Natpar 75 микрограма/доза прах за инжекционен разтвор Natpar 100 микрограма/доза прах за инжекционен разтвор Паратиреоиден хормон (рДНК)
Latvian: Natpar 25 µg/devā pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai Natpar 50 µg/devā pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai Natpar 75 µg/devā pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai Natpar 100 µg/devā pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai Parathyroid hormone (rDNA)
Bulgarian: Natpar 25 микрограма
Latvian: Natpar 25 mikrogrami
Bulgarian: С тази стъпка прахът се смесва с течността.
Latvian: Šī darbība nodrošina pulvera un šķidruma sajaukšanos.
Bulgarian: Изхвърлете писалката 14 дни след смесването.
Latvian: Sajaukto pildspalvveida šļirci izmest pēc 14 dienām.
Bulgarian: Всяка доза съдържа 0,32 mg натрий.
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību Katra deva satur 0,32 mg nātrija.
Bulgarian: Прочетете инструкциите за употреба, предоставени в листовката, преди да използвате писалката за многократна употреба.
Latvian: Lietošanas norādījumus pirms atkārtoti lietojamās pildspalvveida šļirces lietošanas skatīt pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Годен до:
Latvian: Šķīdinātājā:
Bulgarian: Паратиреоидният хормон (рДНК) не трябва да се използва, ако реконституираният разтвор е мътен, оцветен или съдържа видими частици.
Latvian: Pēc sagatavošanas šķidrumam jābūt bezkrāsainam un praktiski brīvam no svešķermeņu daļiņām; paratireoīdo hormonu (rDNS) nedrīkst lietot, ja sagatavotais šķīdums ir duļķains, ar nokrāsu vai satur redzamas daļiņas.
Bulgarian: Тъй като неврологичните симптоми може да са признак за неконтролиран хипопаратиреоидизъм, на пациентите с нарушения в когнитивните способности или вниманието трябва да се препоръча да се въздържат от шофиране или работа с машини до отзвучаване на симптомите.
Latvian: Pacientiem ar apziņas vai uzmanības traucējumiem jāiesaka atturēties no transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas līdz simptomu izzušanai, jo neiroloģiski simptomi var būt nekontrolētas hipoparatireozes pazīme.
Bulgarian: Не е известно дали Natpar се екскретира в кърмата.
Latvian: Barošana ar krūti Nav zināms, vai Natpar izdalās cilvēka pienā.
Bulgarian: Внимателно сложете капачката на иглата обратно върху иглата на писалката, като загребвате с една ръка от задната част на иглата (вижте фигура Х).
Latvian: 15 • Rūpīgi uzlieciet atpakaļ adatas vāciņu pildspalvveida šļircei, iebīdot adatu vāciņā ar vienu roku (skatīt V attēlu).
Bulgarian: Лекарят ще провери как се повлиявате от лечението:
Latvian: Ārsts pārbaudīs Jūsu kalcija līmeni.
Bulgarian: Изхвърлете използваната игла в голям контейнер за остри предмети, устойчив на пробиване, веднага след употреба.
Latvian: • tūlīt pēc lietošanas izmetiet izlietoto adatu lielā, pret caurduršanu izturīgā konteinerā, kas paredzēts asiem priekšmetiem.
Bulgarian: Нарушения на нервната система главоболие*
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi galvassāpes* hipoestēzija parestēzija miegainība*
Bulgarian: Фигура Х
Latvian: X attēls
Bulgarian: Може да сте използвали всички дози във Вашата писалка.
Latvian: Iespējams, ka visas zāļu devas pildspalvveida šļircē jau ir izlietotas.
Bulgarian: За всяка инжекция трябва да използвате нова игла за писалка.
Latvian: Katrai injekcijai jāizmanto jauna pildspalvveida šļirces adata.
Bulgarian: хипоестезия парестезия сънливост*
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi caureja*
Bulgarian: Natpar 100 микрограма/доза Син етикет на писалка.
Latvian: Natpar 100 mikrogrami/devā Zila pildspalvveida šļirces etiķete.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Latvian: Pirms Natpar lietošanas pilnībā izlasiet lietošanas instrukciju.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане (общ резултат по скалата на Child-Pugh от 7 до 9).
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (7 līdz 9 punkti pēc ChildPugh skalas) nav nepieciešama devas pielāgošana.
Bulgarian: Отстранете капачката от писалката (вижте фигура М).
Latvian: 3 • Noņemiet pildspalvveida šļirces vāciņu (skatīt M attēlu).
Bulgarian: Вижте фигура Ч.
Latvian: Skatīt X attēlu;
Bulgarian: Симптомите, свързани с високи или ниски нива на калций, са включени в списъка по-долу.
Latvian: Zemāk esošajā sarakstā uzskaitīti simptomi, kas saistīti ar augstu vai zemu kalcija līmeni asinīs.
Bulgarian: Не разклащайте писалката.
Latvian: • Nekratiet pildspalvveida šļirci.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 1400 микрограма паратиреоиден хормон (рДНК).
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 1400 mikrogramus paratireoīdā hormona (rDNS).
Bulgarian: Тахифилаксия
Latvian: Tahifilakse
Bulgarian: Хванете тялото на спринцовката с иглата, насочена право нагоре към тавана (вижте фигура Ж).
Latvian: 5 • Turiet pildspalvveida šļirces korpusu, vēršot adatu taisni uz augšu pret griestiem (skatīt G attēlu).
Bulgarian: Съхранявайте писалката, съдържаща смесения разтвор, плътно затворена, за да се предпази от светлина.
Latvian: • Uzglabāt sajaukto pildspalvveida šļirci cieši noslēgtu, lai pasargātu no gaismas.
Bulgarian: Natpar 75 микрограма/доза Сив етикет на писалка.
Latvian: Natpar 75 mikrogrami/devā Pelēka pildspalvveida šļirces etiķete.
Bulgarian: †, болка във врата
Latvian: †, kakla sāpes
Bulgarian: В Таблицата за отбелязване на датите на смесване и изхвърляне на лекарството (вижте фигура В):
Latvian: • Zāļu uzskaitē zemāk (skatīt C attēlu):
Bulgarian: Хиперкалциемия
Latvian: Hiperkalciēmija
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 1050 микрограма паратиреоиден хормон (рДНК).
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 1050 mikrogramus paratireoīdā hormona (rDNS).
Bulgarian: Може да сте завили надолу прозрачния патрон с лекарството прекалено бързо; изчакайте 5 минути за утаяване на пяната.
Latvian: Iespējams, ka Jūs noskrūvējāt dzidro zāļu kārtridžu pārāk ātri.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Natpar?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Natpar lietošanu?
Bulgarian: Обикновено препоръчителната начална доза е 50 микрограма веднъж дневно.
Latvian: Ieteicamā ierastā sākumdeva ir 50 mikrogrami reizi dienā.
Bulgarian: Делът на пациентите, приемащи плацебо (сляпо лечение), при които се постига същото, е 2,5% (1 от 40 пациенти).
Latvian: To pacientu, kuri lietoja placebo (zāļu imitāciju), proporcija, kam sasniedza tos pašus rādītājus, bija 2,5 % (1 no 40 pacientiem).
Bulgarian: Максималната дневна доза е 100 микрограма.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 100 mikrogramu.
Bulgarian: След като бъдат обучени, пациентите могат сами да си инжектират Natpar.
Latvian: Ja pacienti ir apmācīti, viņi var paši sev injicēt Natpar.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Natpar.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Natpar lietošanu.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Natpar.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Natpar.
Bulgarian: В едно основно 24-седмично проучване, обхващащо 124 пациенти, при 54,8% (46 от 84) от пациентите, на които се прилага Natpar, се достигат и поддържат приемливи нива на калций в кръвта, като същевременно се намаляват дозите на добавките на калций и витамин D с поне 50%.
Latvian: Galvenajā 24 nedēļu pētījumā, kurā piedalījās 124 pacienti, 54,8 % (46 no 84) pacientiem, kuri saņēma Natpar, sasniedza un uzturēja pieņemamu kalcija līmeni asinīs, vienlaikus samazinot kalciju un D vitamīnu saturošu uztura bagātinātāju devu vismaz par 50 %.
Bulgarian: Какво представлява Natpar и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Natpar un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: В резултат на това пациентите имат ниски нива на калций, което може да причини проблеми в костите, мускулите, сърцето, бъбреците и други части на организма.
Latvian: Rezultātā pacientiem ir zems kalcija līmenis, kas var radīt kaulu, muskuļu, sirds, nieru un citu organisma daļu problēmas.
Bulgarian: Допълнителна информация за Natpar:
Latvian: Cita informācija par Natpar
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Natpar може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Natpar ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Natpar (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са прекалено високи или прекалено ниски нива на калций в кръвта, което може да доведе до главоболие, диария, повръщане, парестезия (необичайни усещания като „иглички" и „боцкания"), хипоестезия (намалено усещане за допир) и високи нива на калций в урината.
Latvian: Visbiežākās Natpar blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir pārāk augsts vai pārāk zems kalcija līmenis asinīs, kas var izraisīt galvassāpes, caureju, vemšanu, parestēziju (neparastas sajūtas, piemēram, durstīgas sajūtas), hipoestēziju (samazinātu jutīgumu uz pieskārieniem) un augstu kalcija līmeni urīnā.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Natpar може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Natpar EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Natpar, ще създаде регистър и ще събира дългосрочни данни за пациентите, лекувани с Natpar, в това число за неговите ефекти върху костите, бъбреците и качеството на живот на пациентите.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Natpar, izveidos reģistru un apkopos ilgtermiņa datus par pacientiem, kuri ārstēti ar Natpar, tostarp par zāļu ietekmi uz kauliem, nierēm un pacientu dzīves kvalitāti.
Bulgarian: Поради това Natpar трябва да се използва само при пациенти, които не се контролират адекватно със самостоятелни стандартни лечения, които нямат други варианти за лечение.
Latvian: Tāpēc Natpar ir jālieto tikai pacientiem, kuriem nevar nodrošināt atbilstošu kontroli tikai ar standarta terapiju un kuriem nav piemērota neviena cita terapijas metode.
Bulgarian: Как действа Natpar?
Latvian: Kā Natpar darbojas?
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с хипопаратиреоидизъм е малък, болестта се счита за „рядка" и Natpar е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 18 декември 2013 г.
Latvian: Sakarā ar to, ka hipoparatireozes pacientu skaits ir mazs, šo slimību uzskata par "retu", un 2013. gada 18. decembrī Natpar tika piešķirts reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statuss.
Bulgarian: Какви ползи от Natpar са установени в проучванията?
Latvian: Kādas bija Natpar priekšrocības šajos pētījumos?
Bulgarian: Natpar паратироиден хормон
Latvian: Natpar paratireoīdais hormons
Bulgarian: По отношение на безопасността, рискът от прекомерно увеличаване или прекомерно намаляване на нивата на калций се счита за значителен и са необходими допълнителни данни, за да се разберат по-добре последствията от големите отклонения на нивата на калций в кръвта при прием на лекарството веднъж дневно.
Latvian: Attiecībā uz drošumu kalcija pārāk augsta vai pārāk zema līmeņa risku uzskata par svarīgu, un ir nepieciešami turpmāki dati, lai labāk izprastu, kādas sekas atstāj plašās kalcija līmeņa svārstības asinīs pēc zāļu lietošanas vienreiz dienā.
Bulgarian: Въпреки че основното проучване установява, че Natpar помага за контролирането на нивата на калций в кръвта, като същевременно намалява нуждата от добавки на калций и витамин D, проучването е краткосрочно и няма доказателства за подобрение на качеството на живот на пациентите или за намаляване на дългосрочни проблеми, например бъбречно увреждане.
Latvian: Lai gan no galvenā pētījuma rezultātiem bija redzams, ka Natpar palīdz kontrolēt kalcija līmeni asinīs, samazinot nepieciešamību pēc kalciju un D vitamīnu saturoša uztura bagātinātāja, pētījums bija īss un netika uzrādīts pacienta dzīves kvalitātes uzlabojums vai ilgtermiņa problēmu, piemēram, nieru mazspējas, samazinājums.
Bulgarian: Тъй като Natpar е разрешен за употреба по т.нар. схема „разрешаване под условие", фирмата, която предлага Natpar, ще проведе допълнително проучване, за да потвърди ползите и рисковете на лекарството и уместността на схемата на дозиране „веднъж дневно".
Latvian: Tā kā Natpar ir reģistrētas ar nosacījumiem, uzņēmums, kas piedāvā tirgū Natpar, veiks turpmāku pētījumu, lai apstiprinātu zāļu ieguvumus un risku un vienas dienas devas grafika piemērotību.
Bulgarian: Natpar не трябва да се използва при пациенти, които са подложени или са били подложени на лъчева терапия на костите, които имат рак на костите или рак, който се е разпространил в костите, и които са изложени на увеличен риск от развитие на рак на костите, наречен остеосарком.
Latvian: Natpar nedrīkst lietot pacientiem, kuri saņem vai ir saņēmuši staru terapiju skeleta sistēmai, kuriem ir kaulu vēzis vai vēža veids, kas ir izplatījies kaulos, un kuriem ir paaugstināts kaulu vēža, ko sauc par osteosarkomu, attīstības risks.