FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den 22 augusti 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Rasilez som gäller i hela EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 22. elokuuta 2007 Rasilezille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Swedish: Läkemedlets effekt kvarstod i upp till ett år i två av studierna.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa valmisteen vaikutus säilyi vuoden ajan.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Rasilezia koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det rekommenderas inte heller under de tre första graviditetsmånaderna, eller till kvinnor som planerar att bli gravida.
Finnish: Käyttöä ei suositella raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden aikana eikä raskautta suunnitteleville naisille.
Swedish: Mer information om Rasilez
Finnish: Muuta tietoa Rasilezista
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Rasilez?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Rasilezin turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rasilez.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Rasilez-valmistetta.
Swedish: Genom att produktionen av angiotensin I blockeras minskar nivåerna av både angiotensin I och angiotensin II.
Finnish: Estämällä angiotensiini I:n tuotannon se vähentää sekä angiotensiini I:n että II:n pitoisuutta.
Swedish: Den rekommenderade dosen Rasilez är 150 mg en gång om dagen.
Finnish: Rasilezin suositeltu annos on 150 mg kerran vuorokaudessa.
Swedish: Rasilez används för att behandla essentiell hypertoni (högt blodtryck) hos vuxna.
Finnish: Rasilezia käytetään essentiaalin hypertension (korkea verenpaine) hoitoon aikuisilla.
Swedish: Större minskningar iakttogs hos patienter som var 65 år eller äldre och hos dem som tog högre doser Rasilez.
Finnish: Alenemat olivat suurempia 65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla sekä suurempia Rasilez-annoksia ottaneilla potilailla.
Swedish: Rasilez undersöktes i 14 större studier med över 10 000 patienter med essentiell hypertoni.
Finnish: Rasilezia on tutkittu 14 päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 10 000 essentiaalia verenpainetautia sairastavaa potilasta.
Swedish: Det får inte ges till barn under två år och rekommenderas inte till äldre barn.
Finnish: Rasilez on tarkoitettu vain aikuisille; sitä ei saa antaa alle kahden vuoden ikäisille lapsille eikä sitä suositella vanhemmillekaan lapsille.
Swedish: Rasilez sänkte blodtrycket även hos patienter med diabetes och hos överviktiga patienter.
Finnish: Rasilez alensi myös diabetespotilaiden ja ylipainoisten potilaiden verenpainetta.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut valmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Rasilezin käytön ehdoista.
Swedish: En sammanvägning av resultaten från de fem studier där effekten av Rasilez taget som enda läkemedel jämfördes med effekten av placebo visade att det diastoliska blodtrycket för patienter under 65 års ålder i genomsnitt sjönk med 9,0 mmHg efter åtta veckors behandling med 150 mg Rasilez från ett medelvärde på 99,4 mmHg vid studiens början.
Finnish: Kun niiden viiden tutkimuksen tuloksia tarkasteltiin kokonaisuutena, joissa vertailtiin Rasilezia yksinään otettuna ja lumelääkettä, Rasilezin 150 mg:n annoksen havaittiin alentaneen alle 65-vuotiaiden potilaiden diastolista verenpainetta keskimäärin 9,0 mmHg kahdeksan viikkoa kestäneen hoidon jälkeen, kun verenpaine tutkimuksen alussa oli keskimäärin 99,4 mmHg.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan med Rasilez är större än riskerna och rekommenderade att Rasilez skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi Rasilezin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Swedish: Vilken nytta har Rasilez visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Rasilezista on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Varför har Rasilez godkänts?
Finnish: Miksi Rasilez on hyväksytty?
Swedish: Rasilez är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen aliskiren.
Finnish: Rasilez on lääke, jonka vaikuttava aine on aliskireeni.
Swedish: Studierna varade i mellan sex veckor och ett år och det viktigaste måttet på effekt var blodtryckets förändring under antingen hjärtkamrarnas avslappningsfas (diastoliskt tryck) eller under deras sammandragningsfas (systoliskt tryck).
Finnish: Tutkimukset kestivät 6-52 viikkoa, ja tehon pääasiallisena mittana oli muutos diastolisessa (sydämen lepovaiheessa mitatussa) tai systolisessa (sydämen supistumisvaiheessa mitatussa) verenpaineessa.
Swedish: Detta medför vasodilatation (blodkärlen vidgas) så att blodtrycket sjunker.
Finnish: (verisuonten laajeneminen) niin, että verenpaine laskee.
Swedish: Den ska inte tas tillsammans med fruktjuice eller drycker som innehåller växtextrakt, till exempel örtteer.
Finnish: Rasilezia ei saa ottaa yhdessä hedelmämehun tai kasviuutteita sisältävien juomien (esim. yrttiteet) kanssa.
Swedish: "Essentiell" innebär att hypertonin inte har någon påvisbar orsak.
Finnish: Essentiaali tarkoittaa sitä, että korkealle verenpaineelle ei ole selvää syytä.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Rasilez (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är yrsel, diarré, artralgi (ledsmärta) och hyperkalemi (förhöjda nivåer av kalium i blodet).
Finnish: Rasilezin yleisimmät sivuvaikutukset (yhdestä kymmeneen potilaalla sadasta) ovat huimaus, ripuli, artralgia (nivelkipu) ja hyperkalemia (veren suuri kaliumpitoisuus).
Swedish: Rasilez får inte heller tas tillsammans med ciklosporin, itrakonazol eller andra läkemedel som är kända för att vara s.k. starka Pglykoproteinhämmare (som t.ex. kinidin).
Finnish: Rasilezia ei saa ottaa yhdessä siklosporiinin, itrakonatsolin tai muiden vahvoina P-glykoproteiinin estäjinä tunnettujen lääkkeiden (esim. kinidiini) kanssa.
Swedish: I. Angiotensin I omvandlas till hormonet angiotensin II, en kraftfull vasokonstriktor (ett ämne som får blodkärlen att dras samman).
Finnish: Angiotensiini I muuntuu angiotensiini II -hormoniksi, joka on voimakkaasti verisuonia supistava aine.
Swedish: Vilka är riskerna med Rasilez?
Finnish: Mitä riskejä Rasileziin liittyy?
Swedish: Studierna där Rasilez togs i kombination med andra läkemedel visade större sänkningar av blodtrycket jämfört med de sänkningar som dessa läkemedel ger när de tas var för sig.
Finnish: Tutkimukset, joissa Rasilezia otettiin yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, osoittivat verenpaineen lisäalenemaa verrattuna näiden lääkkeiden yksinään tuottamaan laskuun.
Swedish: Rasilez taget som enda läkemedel eller i kombination med andra läkemedel jämfördes även med andra läkemedel mot högt blodtryck.
Finnish: Rasilezia yksinään tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa otettuna vertailtiin myös muihin verenpainelääkkeisiin.
Swedish: Det finns studier av kombinationsbehandling där Rasilez har kombinerats med en ACE-hämmare (ramipril), ett ARBläkemedel (valsartan), en betablockerare (atenolol), en kalciumflödeshämmare (amlodipin) och ett diuretikum (hydroklortiazid).
Finnish: Yhdistelmillä tehdyissä tutkimuksissa tarkasteltiin Rasilezin käyttöä yhdessä ACE:n estäjän (ramipriili), angiotensiinireseptorin salpaajan (valsartaani), beetasalpaajan (atenololi), kalsiuminestäjän (amlodipiini) ja diureetin (hydroklooritiatsidi) kanssa.
Swedish: Vad är Rasilez?
Finnish: Mitä Rasilez on?
Swedish: Detta ska jämföras med en minskning med 5,8 mmHg från 99,3 mmHg för dem som tog placebo.
Finnish: Lumelääkettä saaneiden potilaiden alenema oli 5,8 mmHg 99,3 mmHg:n alkupaineesta.
Swedish: Rasilez får inte ges till patienter som fått angioödem (svullnad under huden) efter behandling med aliskiren, eller till patienter som har ärftligt angioödem eller angioödem som inte har någon tydlig orsak eller till gravida efter tredje graviditetsmånaden.
Finnish: Rasilezia ei saa antaa potilaille, joilla on aliskireenin käytön yhteydessä ollut angioedeemaa (ihonalaista turvotusta), perinnöllinen angioedeema tai ilman ilmeistä syytä ilmenevää angioedeemaa, eikä naisille, joiden raskaus on edennyt pidemmälle kuin kolme kuukautta.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Rasilez har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Finnish: Rasilez-valmisteen turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Swedish: Efter en granskning av en studie som kallas ALTITUDE i februari 2012 rekommenderade emellertid CHMP att Rasilez inte skulle ges tillsammans med en ACE-hämmare eller ett ARB-läkemedel till patienter med diabetes eller patienter med måttlig eller svår njursvikt.
Finnish: Tarkastettuaan kuitenkin helmikuussa 2012 ALTITUDE-nimisen tutkimuksen lääkevalmistekomitea suositteli, että Rasilezia ei saa kardiovaskulaaristen ongelmien ja munuaisongelmien kasvaneen riskin vuoksi käyttää yhdessä ACE-estäjien tai ARB:n kanssa potilailla, joilla on diabetes tai kohtalainen tai vakava munuaisten vajaatoiminta.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Rasilez finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Rasilezin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Swedish: Detta kan minska riskerna för skador orsakade av högt blodtryck, t.ex. stroke (slaganfall).
Finnish: Kun verenpaine laskee, korkean verenpaineen aiheuttamien vaurioiden, kuten aivohalvausten, riski vähenee.
Swedish: Den aktiva substansen i Rasilez, aliskiren, är en reninhämmare.
Finnish: Rasilezin vaikuttava aine aliskireeni on reniinin estäjä.
Swedish: Rasilez kan ges som enda läkemedel eller tillsammans med andra blodtryckssänkande läkemedel, med undantag för angiotensinkonverterande enzymhämmare (ACE-hämmare) eller angiotensinreceptorblockerare (ARB) till patienter med diabetes eller patienter med måttlig eller svår njursvikt.
Finnish: Rasilezia voi käyttää yksinään tai yhdessä muiden verenpainelääkkeiden kanssa, mutta ei angiotensiinikonvertaasin estäjien (ACE) tai angiotensiinireseptorin salpaajien (ARB) kanssa potilailla, joilla on diabetes tai kohtalainen tai vakava munuaisvaurio.
Swedish: CHMP fann att Rasilez är effektivt för att sänka blodtrycket när det ges som enda läkemedel eller i kombination med andra läkemedel.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että Rasilez on tehokas verenpaineen alentamisessa sekä yksinään että yhdessä muiden lääkkeiden kanssa käytettynä.
Swedish: Hur används Rasilez?
Finnish: Miten Rasilezia käytetään?
Swedish: Mer information om behandling med Rasilez finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisätietoja Rasilez-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: I 13 av studierna undersöktes patienter med lätt till måttlig hypertoni och i en undersöktes patienter med allvarlig hypertoni.
Finnish: Tutkimuksista kolmessatoista oli potilaita, joiden verenpainetauti oli lievä tai kohtalainen; yhdessä tutkimuksessa oli vaikeaa verenpainetautia sairastavia potilaita.
Swedish: Rasilez i kombination med en ACE-hämmare eller ett ARBläkemedel får inte ges till patienter med diabetes eller patienter med måttlig eller svår njursvikt.
Finnish: Rasilezia ei saa käyttää yhdessä ACE- tai ARB-estäjien kanssa potilailla, joilla on diabetes tai kohtalainen tai vakava munuaisten vajaatoiminta.
Swedish: Hur har Rasilez effekt undersökts?
Finnish: Miten Rasilezia on tutkittu?
Swedish: Hur verkar Rasilez?
Finnish: Miten Rasilez vaikuttaa?
Swedish: Vad används Rasilez för?
Finnish: Mihin Rasilezia käytetään?
Swedish: I fem av studierna jämfördes effekten av Rasilez taget som enda läkemedel med effekten av placebo (overksam behandling).
Finnish: Viidessä tutkimuksessa verrattiin yksinään otetun Rasilezin tehoa lumelääkkeeseen.
Swedish: Den blockerar aktiviteten hos ett mänskligt enzym, renin, som är inblandat i produktionen av ett ämne i kroppen som kallas angiotensin
Finnish: Reniini osallistuu angiotensiini I -nimisen aineen tuotantoon elimistössä.
Swedish: Dosen Rasilez kan höjas till 300 mg en gång om dagen hos patienter vars blodtryck inte kontrolleras tillräckligt väl.
Finnish: Jos potilaan verenpainetta ei näin saada riittävästi hallintaan, Rasilez-annosta voidaan suurentaa 300 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Swedish: Rasilez taget som enda läkemedel var effektivare än placebo och lika effektivt som behandling med jämförelsepreparat när det gällde att sänka blodtrycket.
Finnish: Rasilez yksinään alensi verenpainetta tehokkaammin kuin lumelääke ja yhtä tehokkaasti kuin vertailuhoidot.
Swedish: EMA:s procedurnummer
Finnish: EUmyyntilupanumer o
Swedish: Mer information om Rasilez HCT finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Lisää tietoa Rasilez HCT:stä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Totalt sett lade företaget fram resultaten av nio huvudstudier med sammanlagt nästan 9 000 patienter med essentiell hypertoni.
Finnish: Yritys esitti tulokset kaiken kaikkiaan yhdeksästä päätutkimuksesta, joihin osallistui lähes 9 000 essentiaalia hypertensiota sairastavaa potilasta.
Swedish: Att de två aktiva substanserna tas i en enda tablett förväntas hjälpa patienterna att hålla sig till behandlingen.
Finnish: Kahden vaikuttavan aineen ottamisen yhdessä tabletissa odotetaan auttavan potilaita pitäytymään hoidossaan.
Swedish: 300 mg/12,5 mg; 300 mg/25 mg).
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina (150 mg/12,5 mg; 150 mg/25 mg; 300 mg /12,5 mg; 300 mg/25 mg).
Swedish: Den 16 januari 2009 beviljades Rasilez HCT ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Finnish: Rasilez HCT sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 16. tammikuuta 2009.
Swedish: Aliskiren ensamt har varit godkänt som läkemedel i EU sedan augusti 2007 under namnen Rasilez, Sprimeo och Riprazo.
Finnish: Aliskireenilla on ollut myyntilupa EU:ssa elokuusta 2007 lähtien nimillä Rasilez, Sprimeo ja Riprazo.
Swedish: Biverkningarna liknar dem för de två aktiva substanserna.
Finnish: Sivuvaikutukset ovat samanlaisia kuin kahdella vaikuttavalla aineella havaitut.
Swedish: Rasilez HCT (aliskiren / hydroklortiazid)
Finnish: Rasilez HCT (aliskireeni/hydroklooritiatsidi)
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Rasilez HCT (kan uppträda hos 1-10 patienter av 100) är diarré.
Finnish: Rasilez HCT:n yleisin sivuvaikutus (jota saattaa aiheutua 1-10 potilaalle sadasta) on ripuli.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Rasilez HCT är större än riskerna och att Rasilez HCT skulle godkännas för försäljning i EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Rasilez HCT:n hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Rasilez HCT utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Finnish: Rasilez HCT:stä ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Swedish: Den rekommenderade dosen Rasilez HCT är en tablett per dag.
Finnish: Rasilez HCT:n suositusannos on yksi tabletti vuorokaudessa.
Swedish: Mer information om Rasilez HCT
Finnish: Muita tietoa Rasilez HCT:stä
Swedish: Studierna pågick i mellan 8 veckor och ett år, och det främsta effektmåttet var blodtryckets förändring under antingen hjärtkamrarnas avslappningsfas (diastoliskt tryck) eller under deras sammandragningsfas (systoliskt tryck).
Finnish: Tutkimukset kestivät kahdeksasta viikosta yhteen vuoteen, ja tehon pääasiallisena mittana oli diastolisen (sydämen lepovaiheessa mitatun) tai systolisen (sydämen supistumisvaiheessa mitatun) verenpaineen muutos.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Rasilez HCT har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Rasilez HCT:n käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Rasilez HCT kontinuerligt.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Rasilez HCT:n käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Swedish: Rasilez HCT är ett läkemedel som används för att behandla essentiell hypertoni (högt blodtryck) hos vuxna.
Finnish: Rasilez HCT on lääke, jota käytetään essentiaalin hypertension (korkea verenpaine) hoitoon aikuisilla.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Rasilez HCT?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Rasilez HCT:n turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Rasilez HCT ska inte tas tillsammans med fruktjuice eller drycker som innehåller växtextrakt, till exempel örtteer.
Finnish: Rasilez HCT:tä ei saa ottaa yhdessä hedelmämehun tai kasviuutteita sisältävien juomien (esim. yrttiteet) kanssa.
Swedish: Efter två till fyra veckors behandling med Rasilez HCT kan dosen höjas hos de patienter vars blodtryck fortfarande inte kontrolleras tillräckligt väl.
Finnish: Kahdesta neljään viikkoa kestäneen Rasilez HCT:n käytön jälkeen annostusta voidaan lisätä potilailla, joiden verenpainetta ei ole saatu hallintaan.
Swedish: Varför är Rasilez HCT godkänt i EU?
Finnish: Miksi Rasilez HCT on hyväksytty EU:ssa?
Swedish: Vad är Rasilez HCT och vad används det för?
Finnish: Mitä Rasilez HCT on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Det får inte ges till barn under två år och rekommenderas inte till äldre barn.
Finnish: Rasilez HCT on tarkoitettu vain aikuisille; sitä ei saa antaa alle kahden vuoden ikäisille lapsille eikä sitä suositella vanhemmillekaan lapsille.
Swedish: Genom att blodtrycket sänks minskar de risker som orsakas av högt blodtryck, till exempel risken att drabbas av stroke (slaganfall).
Finnish: Kun verenpaine laskee, pienenevät korkean verenpaineen aiheuttamat riskit, kuten aivohalvauksen riski.
Swedish: Andra vanliga biverkningar (kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter) som har setts med hydroklortiazid som enda läkemedel är hypokalemi (låga kaliumnivåer i blodet) och förhöjda nivåer av kolesterol och triglycerider (en typ av fett) i blodet.
Finnish: Muita yleisiä sivuvaikutuksia (joita saattaa aiheutua useammalle kuin 1 potilaalle 10:stä), joita on havaittu pelkän hydroklooritiatsidin käytön yhteydessä, ovat hypokalemia (veren kaliumniukkuus) sekä veren kolesteroli- ja triglyseridipitoisuuksien (erääntyyppinen rasva) kohoaminen.
Swedish: Ytterligare tre studier visade att de aktiva substanserna togs upp i kroppen på samma sätt när de togs som separata tabletter och som Rasilez HCT.
Finnish: Kolme lisätutkimusta osoitti, että Rasilez HCT:n vaikuttavat aineet imeytyivät elimistössä samalla tavalla kuin silloin, kun ne otetaan erillisinä tabletteina.
Swedish: Företaget lade fram den information som användes för att utvärdera aliskiren och uppgifter från den publicerade litteraturen till stöd för sin ansökan om godkännande för Rasilez HCT, tillsammans med data från ytterligare studier.
Finnish: Yhtiö esitti aliskireenin arvioinnissa ja julkaistussa kirjallisuudessa esitettyjä tietoja Rasilez HCT:n hakemuksen tueksi.
Swedish: Patienter som tidigare fick endast aliskiren eller hydroklortiazid kan behöva ta de två substanserna som separata tabletter och justera doserna innan de byter till Rasilez HCT.
Finnish: Aikaisemmin pelkästään aliskireenia tai hydroklooritiatsidia ottaneiden potilaiden saattaa olla tarpeen ottaa näitä kahta ainetta erillisinä tabletteina ja muuttaa annoksia ennen Rasilez HCT:hen siirtymistä.
Swedish: Sammanfattning av Rasilez HCT och varför det är godkänt inom EU
Finnish: Yleistiedot Rasilez HCT:stä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Swedish: Detta medför vasodilatation (blodkärlen vidgas) så att blodtrycket sjunker.
Finnish: Tämä aikaansaa vasodilaatiota (verisuonten laajenemista) niin, että verenpaine laskee.
Swedish: De två aktiva substanserna i Rasilez HCT, aliskiren och hydroklortiazid, verkar på olika sätt för att sänka blodtrycket.
Finnish: Rasilez HCT:n kaksi vaikuttavaa ainetta, aliskireeni ja hydroklooritiatsidi, pienentävät verenpainetta eri tavoin.
Swedish: Vilka fördelar med Rasilez HCT har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Rasilez HCT:stä on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: För att få mer information om hur du använder Rasilez HCT, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Finnish: Lisätietoja Rasilez HCT:n käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Hos patienter vars blodtryck redan kontrolleras tillräckligt väl med de två aktiva substanserna måste dosen Rasilez HCT innehålla samma doser av aliskiren och hydroklortiazid som patienten fick tidigare.
Finnish: Potilailla, joiden verenpaine on saatu riittävästi hallintaan kahden vaikuttavan aineen avulla, Rasilez HCT -annoksen pitää sisältää samat määrät aliskireenia ja hydroklooritiatsidia kuin potilas on aikaisemminkin käyttänyt.
Swedish: "Essentiell" innebär att hypertonin inte har någon uppenbar orsak.
Finnish: Essentiaali merkitsee sitä, että verenpaineelle ei ole mitään tiettyä syytä.
Swedish: I de flesta av studierna undersöktes patienter med lätt till måttlig hypertoni och i en studie undersöktes patienter med allvarlig hypertoni.
Finnish: Useimpiin tutkimuksiin osallistui potilaita, joilla oli lievästi tai kohtalaisesti kohonnut verenpaine, ja yhteen tutkimukseen osallistui potilaita, joilla oli vaikea verenpainetauti.
Swedish: I studierna jämfördes kombinationen av aliskiren och hydroklortiazid med placebo (overksam behandling), med aliskiren eller hydroklortiazid som enda läkemedel, och med andra läkemedel mot hypertoni (valsartan, irbesartan, lisinopril eller amlodipin).
Finnish: Aliskireenin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmää verrattiin tutkimuksissa lumelääkkeeseen, erikseen otettaviin aliskireeniin ja hydroklooritiatsidiin sekä muihin verenpainelääkkeisiin (valsartaani, irbesartaani, lisinopriili ja amlodipiini).
Swedish: Resultaten visade att Rasilez HCT var effektivare än placebo när det gällde att sänka blodtrycket.
Finnish: Tulokset osoittivat, että Rasilez HCT alensi verenpainetta lumelääkettä tehokkaammin.
Swedish: Det kan också ges till patienter vars blodtryck kontrolleras tillräckligt väl med aliskiren och hydroklortiazid som separata tabletter för att ersätta samma doser av de två aktiva substanserna.
Finnish: Sitä voidaan antaa myös potilaille, joiden verenpaine pysyy riittävästi hallinnassa erikseen otettavilla aliskireeni- ja hydroklooritiatsiditableteilla, jotka voidaan korvata näiden kahden vaikuttavan aineen vastaavilla annoksilla samassa tabletissa.
Swedish: Rasilez HCT får inte ges till patienter som fått angioödem (svullnad under huden) efter behandling med aliskiren, patienter som har ärftligt angioödem eller angioödem utan påvisbar orsak, patienter som har anuri (ett tillstånd som innebär att patienten inte kan producera urin eller urinera), patienter med svår njur- eller leversvikt, eller patienter med för låga kaliumnivåer eller för höga kalciumnivåer i blodet.
Finnish: Rasilez HCT:tä ei saa käyttää potilailla, joilla on aliskireenin käytön yhteydessä ollut angioedeemaa (ihonalaista turvotusta), perinnöllinen angioedeema tai ilman näkyvää syytä esiintyvä angioedeema tai joilla on anuria (virtsanerityksen puute tai virtsaamiskyvyttömyys), vakavia munuais- tai maksavaurioita tai joiden veren kaliumpitoisuus on liian alhainen tai joiden veren kalsiumpitoisuus on liian korkea.