FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Lei potrebbe anche desiderare di prendere nota di questi dettagli nel caso le vengano chieste queste informazioni in futuro.
Czech: Můžete si tyto údaje také poznamenat pro případ, že Vás o ně někdo později požádá.
Italian: 6 - 12 mesi (n = 202) Mediana
Czech: 6 - 12 měsíců (n=202) Medián
Italian: Sono state riportate fistole anche nell'esperienza post-commercializzazione.
Czech: Píštěle byly hlášeny rovněž z postmarketingových zkušeností.
Italian: Test log-rank (stratificato).
Czech: log-rank test (stratifikovaný).
Italian: ^ Revisione indipendente in cieco (analisi primaria definita dal protocollo).
Czech: Zaslepené nezávislé hodnocení (primární cíl definovaný protokolem).
Italian: Informazioni sulla razza sono disponibili per il 29,3% delle pazienti e quasi tutti le pazienti erano caucasiche.
Czech: Informace o rase jsou k dispozici u 29,3 % pacientek a téměř všechny jsou bělošky.
Italian: Dopo il ciclo 1, il medicinale può essere somministrato mediante infusione di 1 ora.
Czech: Po cyklu 1 může být léčivý přípravek podán jako 1hodinová infuze.
Italian: Analisi finale
Czech: Konečná analýza.
Italian: Il trattamento con MVASI le verrà somministrato una volta ogni 2 o 3 settimane.
Czech: MVASI Vám bude podáván jednou za 2 nebo 3 týdny.
Italian: a Interferone alfa-2a 9 MUI 3 volte alla settimana.
Czech: Interferon alfa-2a 9 MIU 3x týdně.
Italian: • segnalazione spontanea,
Czech: • ve spontánních hlášeních,
Italian: Con o senza residuo di malattia macroscopico.
Czech: S nebo bez makroskopické reziduální nemoci.
Italian: Informazioni relative a malformazioni fetali osservate dopo la commercializzazione sono fornite nei paragrafi 4.6 e 4.8.
Czech: Informace o fetálních malformacích pozorovaných po uvedení přípravku na trh jsou uvedeny v bodech 4.6 a 4.8.
Italian: Braccio 1
Czech: Rameno 1
Italian: L'analisi primaria è stata effettuata con una data di cut-off del 12 dicembre 2012 ed è considerata come analisi finale.
Czech: Primární analýza provedena k 12. prosinci 2012 a je považována za konečnou analýzu.
Italian: L'incidenza variava tra il 10% (4/40) e il 20% (3/15).
Czech: Incidence se pohybovala od 10 % (4/40) do 20 %
Italian: MVASI può recare danni al bambino non ancora nato, in quanto può interrompere la formazione di nuovi vasi sanguigni.
Czech: MVASI může poškodit Vaše nenarozené dítě, jelikož může zabránit tvorbě nových krevních cév.
Italian: 30-90 min Giorno 1, prima di FOLFOX4, ogni 2 settimane
Czech: 30-90 min Den 1, před FOLFOX-4, každé 2 týdny
Italian: Bevacizumab è stato combinato con due regimi chemioterapici:
Czech: Bevacizumab byl kombinován se dvěma chemoterapeutickými režimy:
Italian: Altri medicinali e MVASI
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek MVASI
Italian: Le reazioni avverse elencate in questa sezione ricadono nelle seguenti categorie di frequenza: Molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100 a < 1/10); non comune (≥ 1/1.000 a < 1/100); raro (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Czech: Nežádoucí účinky uvedené v tomto bodě spadají do následujících kategorií četnosti: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Italian: Tuttavia, l'aumento di due mesi dell'endpoint primario della sopravvivenza globale non è stato significativo (HR = 0,91).
Czech: Zlepšení primárního cíle celkového přežití o 2 měsíce bylo nicméně nevýznamné (HR = 0,91).
Italian: La classificazione FIGO del 1988 è stata usata in questa sperimentazione.
Czech: Ve studii byla použita klasifikace FIGO, verze z roku 1988.
Italian: Le valutazioni tumorali e della risposta sono state determinate dagli sperimentatori mediante i criteri RECIST GOG (linee guida RECIST riviste [versione 1.1].
Czech: Hodnocení nádoru a hodnocení odpovědi prováděli zkoušející lékaři za pomoci kritérií GOG RECIST (Revised RECIST guideline (version 1.1).
Italian: Non sono stati osservati eventi ipertensivi di grado 4 o 5.
Czech: Hypertenze stupně 4 nebo 5 nebyla hlášena.
Italian: I termini rappresentano un insieme di eventi che descrivono un concetto medico piuttosto che una singola condizione oppure i termini preferiti MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities, dizionario medico per le attività di regolamentazione).
Czech: Pojmy zastupují skupinu příhod, které spíše popisují zdravotní koncepci než jednotlivý stav nebo preferovaný pojem MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities).
Italian: Non sono stati effettuati studi specifici sull'animale per valutare l'effetto sulla fertilità.
Czech: Nebyly provedeny žádné specifické studie na zvířatech ke zhodnocení účinků bevacizumabu na fertilitu.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico Amgen Inc
Czech: Název a adresa výrobce biologické léčivé látky Amgen Inc
Italian: • studi di sicurezza post-autorizzazione,
Czech: • v poregistračních studiích bezpečnosti,
Italian: ** Analisi primaria al cut-off clinico del 31 gennaio 2006.
Czech: ** Primární analýza dle klinických dat ke dni 31. ledna 2006.
Italian: La farmacocinetica di popolazione è stata analizzata in pazienti adulti e pediatrici per valutare gli effetti delle caratteristiche demografiche.
Czech: Byla provedena analýza populační farmakokinetiky u dospělých a pediatrických pacientů ke zhodnocení různých demografických hledisek.
Italian: Cos'è MVASI e a cosa serve
Czech: Co je přípravek MVASI a k čemu se používá
Italian: Bevacizumab versus trattamento senza bevacizumab
Czech: Bevacizumab versus bez bevacizumabu
Italian: MVASI può ridurre la fertilità femminile.
Czech: Přípravek MVASI může ovlivnit plodnost žen.
Italian: La dose di MVASI necessaria dipende dal suo peso corporeo e dal tipo di tumore che deve essere trattato.
Czech: Potřebné dávky přípravku MVASI závisí na Vaší tělesné hmotnosti a typu nádorového onemocnění, které je třeba léčit.
Italian: Proteinuriab,d
Czech: Proteinurieb,d
Italian: L'età media delle pazienti era di 61,0 (intervallo: 25 - 84) anni.
Czech: Střední věk pacientek byl 61,0 roku (rozptyl 25-84 let).
Italian: Sono stati randomizzati ottocentoventinove pazienti (292 FOLFOX-4, 293 bevacizumab + FOLFOX-4 e 244 bevacizumab in monoterapia).
Czech: Bylo randomizováno 829 pacientů (292 FOLFOX-4, 293 bevacizumab + FOLFOX-4 a 244 bevacizumab monoterapie).
Italian: Oxaliplatino al giorno 1 Capecitabina orale due volte al giorno per 2 settimane (seguita da 1 settimana senza trattamento)
Czech: Kapecitabin perorálně 2x denně po dobu dvou týdnů (následně jeden týden bez léčby)
Italian: bolo e infusione, al giorno 1 e 2
Czech: bolus/infuze, obojí den 1 a 2
Italian: MVASI può inoltre determinare delle alterazioni nei risultati delle analisi di laboratorio prescritte dal medico.
Czech: Přípravek MVASI může také způsobit změny v laboratorních testech prováděných Vaším lékařem.
Italian: La tabella 2 comprende anche le reazioni avverse clinicamente significative osservate solo nella fase post-commercializzazione, quindi la frequenza e il grado secondo l'NCI-CTCAE non sono noti.
Czech: Do tabulky 2 jsou také zahrnuty klinicky významné nežádoucí účinky, které byly pozorovány pouze při postmarketingovém použití, a proto četnost ani stupeň NCI-CTCAE nejsou známy.
Italian: Quando bevacizumab è iniettato direttamente all'interno dell'occhio (uso non approvato), si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:
Czech: Pokud je bevacizumab injekčně podán přímo do oka (neschválené použití), mohou se vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Italian: Un totale di 484 pazienti con malattia misurabile sono state randomizzate 1:1 a:
Czech: Celkem 484 pacientek s měřitelným onemocněním bylo randomizováno v poměru 1:1 do jednoho z ramen:
Italian: L'aggiunta di bevacizumab al regime FOLFOX-4 ha prolungato in maniera statisticamente significativa la sopravvivenza.
Czech: Přidání bevacizumabu k režimu FOLFOX-4 vedlo ke statisticky významnému prodloužení doby přežití.
Italian: Pazienti con emorragie polmonari/emottisi di recente insorgenza (> 2,5 mL di sangue rosso vivo) non devono essere trattati con bevacizumab.
Czech: Pacienti s přítomným plicním krvácením/hemoptýzou (> 2,5 ml červené krve) nesmějí být bevacizumabem léčeni.
Italian: Le pazienti dovevano avere un'aspettativa di vita ≥ 12 settimane e non dovevano essere state sottoposte a precedente radioterapia al bacino o all'addome.
Czech: Pacientky měly mít očekávané přežití ≥12 týdnů a neměly předchozí radioterapii na oblast pánve nebo břicha.
Italian: Farmacocinetica in particolari popolazioni di pazienti
Czech: Farmakokinetika u zvláštních skupin pacientů
Italian: L'uso di MVASI non è autorizzato in pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Czech: Přípravek MVASI není schválen k použití u pacientů mladších 18 let.
Italian: La terapia deve essere sospesa in caso di chirurgia elettiva.
Czech: Léčba se má přerušit v případě podstoupení elektivní operace.
Italian: Bevacizumab può compromettere la fertilità femminile (vedere paragrafi 4.6 e 4.8).
Czech: Bevacizumab může narušit ženskou fertilitu (viz body 4.6 a 4.8).
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta una gravidanza durante il trattamento con questo medicinale o sta pianificando una gravidanza nell'immediato futuro, ne parli immediatamente con il medico.
Czech: Jestliže jste těhotná nebo během léčby tímto přípravkem otěhotníte nebo těhotenství plánujete, ihned to oznamte svému lékaři.
Italian: In caso si presenti una reazione, l'infusione deve essere interrotta e deve essere somministrata la terapia medica appropriata.
Czech: V případě reakce musí být infuze přerušena a zahájena vhodná léčba.
Italian: I segni potrebbero includere: difficoltà a respirare o dolore al torace.
Czech: K příznakům mohou patřit: obtíže při dýchání, nebo bolest na hrudi.
Italian: MVASI è esclusivamente monouso, poiché il prodotto non contiene conservanti.
Czech: Přípravek MVASI je určen pouze k jednorázovému použití, protože neobsahuje žádné konzervační látky.
Italian: 2 risposte parziali e nessuna risposta completa (criteri di MacDonald).
Czech: Nebylo dosaženo žádné úplné odpovědi a byly pozorovány 2 částečné odpovědi (kritéria dle MacDonalda).
Italian: La terapia con MVASI non è raccomandata nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni in quanto né la sicurezza né i benefici sono stati stabiliti in questa popolazione di pazienti.
Czech: Použití přípravku MVASI u dětí a dospívajících do 18 let se nedoporučuje, protože u této skupiny pacientů bezpečnost a prospěch nebyly stanoveny.
Italian: IC al 95% approssimato per la differenza tra i due tassi secondo il metodo di Hauck-Anderson.
Czech: Přibližný 95% interval spolehlivosti rozdílu dvou četností za použití Hauck-Andersonovy metody.
Italian: Relativamente al braccio di controllo.
Czech: Ve vztahu ke kontrolnímu rameni.
Italian: • MVASI può aumentare il rischio di sviluppare una connessione anormale o passaggio tra due organi o vasi.
Czech: • Přípravek MVASI může zvýšit riziko vzniku abnormálního propojení mezi dvěma orgány nebo cévami.
Italian: Dun Laoghaire Dublino
Czech: Dun Laoghaire Co Dublin
Italian: Bevacizumab può influire in modo negativo sul processo di cicatrizzazione.
Czech: Bevacizumab může nepříznivě ovlivnit proces hojení ran.
Italian: I pazienti possono essere a rischio di sviluppare reazioni all'infusione/di ipersensibilità.
Czech: U pacientů může být riziko vzniku reakcí na infuzi/hypersenzitivních reakcí.
Italian: • se lei deve essere sottoposto a un'operazione chirurgica.
Czech: • se chystáte podstoupit chirurgický zákrok.
Italian: In essi non sono stati osservati eventi avversi fatali; tutti i decessi sono stati attribuiti alla progressione della malattia.
Czech: V žádném léčebném ramenu se nevyskytly žádné nežádoucí příhody vedoucí k úmrtí; všechna úmrtí byla připsána progresi onemocnění.
Italian: Nella parte II, l'assegnazione del trattamento era in doppio cieco relativamente alla somministrazione di bevacizumab.
Czech: V části II byla léčba týkající se bevacizumabu dvojitě zaslepená.
Italian: Il medico le consiglierà di utilizzare adeguate misure di contraccezione durante la terapia con MVASI e per almeno 6 mesi dopo l'assunzione dell'ultima dose di MVASI.
Czech: Lékař Vám doporučí používat vhodnou antikoncepci během léčby přípravkem MVASI, a také po dobu následujících šesti měsíců po podání poslední dávky přípravku MVASI.
Italian: 4 Valore di p boundary pari a 0,0116.
Czech: Stanovená hraniční hodnota p 0,0116.
Italian: La maggior parte delle pazienti in ciascun braccio di trattamento (74% e 71%) aveva una diagnosi iniziale di neoplasia scarsamente differenziata (grado 3).
Czech: Většina pacientek v každém léčebném rameni (74 % a 71 %) měla při vstupu do studie špatně diferencovaný (stupeň 3) primární nádor.
Italian: In base ad un sottostudio condotto su 295 pazienti dello studio NSABP C-08.
Czech: Dle substudie ve studii NSABP C-08 s 295 pacienty.
Italian: Questi possono essere segni e sintomi di danno all'osso della mandibola/mascella (osteonecrosi).
Czech: To mohou být známky a příznaky poškození kosti čelisti (osteonekrózy).
Italian: • problemi di guarigione delle ferite dopo intervento chirurgico,
Czech: • problémy s hojením ran po chirurgických zákrocích,
Italian: • pelle secca, desquamazione e infiammazione della pelle, cambiamento del colore della pelle,
Czech: • suchá kůže, olupující se kůže a zánět kůže, změna barvy kůže,
Italian: Tuttavia, sonnolenza e svenimento sono stati riportati con l'uso di MVASI.
Czech: Byly však hlášeny stavy ospalosti a mdloby při používání přípravku MVASI.
Italian: • È possibile che MVASI causi ipersensibilità e/o reazioni da infusione (reazioni correlate all'iniezione del medicinale).
Czech: • Je možné, že přípravek MVASI může vést k přecitlivělosti a/nebo reakci na infuzi (reakce na injekci léku).
Italian: 6 Analisi finale della sopravvivenza globale effettuata quando il 46.9% dei pazienti era deceduto.
Czech: Konečná analýza celkového přežití provedena v době, kdy zemřelo 46,9 % pacientek.
Italian: La proteinuria di grado 3 è stata riportata fino nel 10,9% dei pazienti trattati.
Czech: Proteinurie stupně 3 byla hlášena až u 10,9 % léčených pacientů.
Italian: Microangiopatia trombotica renale, che può manifestarsi clinicamente con proteinuria (non nota) con o senza l'uso concomitante di sunitinib.
Czech: Ledvinná trombotická mikroangiopatie, která může být klinicky manifestovaná proteinurií (není známo) při nebo bez současného podávání sunitinibu.
Italian: * Analisi esplorativa; analisi aggiornata della OS al cut-off clinico al 28 ottobre 2015, è stato osservato il decesso di circa il 45% dei pazienti: i dati relativi alla OS sono pertanto ritenuti non maturi.
Czech: Explorativní analýza: Aktualizované hodnocení celkového přežití s klinickými daty do 28. října 2015, kdy zemřelo přibližně 45 % pacientů, hodnocení celkového přežití proto nelze považovat za konečné.
Italian: Le infusioni di MVASI non devono essere somministrate o miscelate con soluzioni di glucosio.
Czech: Infuze přípravku MVASI nesmí být podávány nebo míchány s roztoky glukózy.
Italian: Risultati di efficacia per lo studio ML18147 (popolazione ITT)
Czech: Tabulka 9 Výsledky účinnosti v klinickém hodnocení ML18147 (ITT populace)
Italian: delle pazienti arruolate.
Czech: zařazených pacientek.
Italian: Reazioni di ipersensibilità/reazioni all'infusione (vedere paragrafo 4.4 e Esperienza post-commercializzazione sotto)
Czech: Hypersenzitivní reakce/reakce na infuzi (viz bod 4.4 a níže uvedené Postmarketingové zkušenosti)
Italian: Non interrompa il trattamento con MVASI prima di averne parlato con il medico.
Czech: Léčbu nepřerušujte, dokud se neporadíte se svým lékařem.
Italian: Stratificato in funzione della durata dell'intervallo libero da trattamento prima dell'arruolamento nello studio in base al form di registrazione e in funzione dello stato di citoriduzione chirurgica secondaria Sì/No.
Czech: Stratifikace podle délky intervalu bez platiny před zařazením do studie podle registračního formuláře a sekundárního statusu chirurgické cytoredukce Ano/Ne.
Italian: Queste terapie in associazione con MVASI possono aumentare il rischio di gravi effetti indesiderati.
Czech: Kombinace přípravku MVASI s těmito léky může zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků.
Italian: Il numero di infusioni che riceverà dipenderà dalla sua risposta al trattamento; comunque, dovrebbe continuare a ricevere questo trattamento fino a quando MVASI non riuscirà più a bloccare la crescita del suo tumore.
Czech: Počet infuzí, které Vám budou podány, bude záviset na tom, jak na Vás bude léčba působit; měl(a) byste tento přípravek používat tak dlouho, dokud MVASI brání dalšímu růstu nádoru.
Italian: La terapia non deve essere iniziata per almeno 28 giorni dopo una chirurgia maggiore o fino a completa guarigione della ferita chirurgica.
Czech: S léčbou se nemá začít dříve než po uplynutí 28 dnů po velkém chirurgickém výkonu, nebo do té doby, než se rána po chirurgickém výkonu zcela zahojí.
Italian: MVASI non ha dimostrato di ridurre la capacità di guidare veicoli o usare strumenti o macchinari.
Czech: Nebylo prokázáno, že by MVASI snižoval schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Italian: • Braccio CT (sola chemioterapia):
Czech: • CHT rameno (samotná chemoterapie):
Italian: È comunque lecito attendersi un effetto avverso sulla fertilità della donna, in quanto gli studi effettuati sull'animale circa la tossicità legata alla somministrazione di dosi multiple hanno fatto rilevare un'inibizione della maturazione dei follicoli ovarici e una riduzione/assenza di corpi lutei, con la conseguente riduzione del peso di ovaie e utero, nonché del numero di cicli mestruali.
Czech: Může být však očekáván nepříznivý účinek na fertilitu u žen, protože studie u zvířat zkoumající toxicitu po opakovaném podávání ukázaly inhibici dozrávání ovariálních folikulů a pokles/absenci corpora lutea a s tím spojený pokles hmotnosti vaječníků a děloh, a také úbytek menstruačních cyklů.
Italian: Il 5,8% di tutti i pazienti era in stadio IIIB di malattia.
Czech: 5,8 % ze všech randomizovaných pacientek mělo onemocnění stadia IIIB.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici e immunomodulatori, agenti antineoplastici, altri agenti antineoplastici, anticorpi monoclonali, codice ATC: L01XC07.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: cytostatika a imunomodulační léčiva, cytostatika, jiná cytostatika, monoklonální protilátky, ATC kód: L01XC07.
Italian: La somministrazione di MVASI deve essere interrotta temporaneamente
Czech: Podávání přípravku MVASI musí být dočasně přerušeno, jestliže
Italian: Le uniche variabili che hanno dimostrato correlazioni statisticamente significative con il sanguinamento sono state la terapia con bevacizumab e l'istologia a cellule squamose.
Czech: Jedinými proměnnými, u kterých byla prokázána statisticky významná korelace s krvácením, byly léčba bevacizumabem a histologický nález dlaždicových buněk.
Italian: Il medico o l'infermiere le somministreranno questa soluzione diluita di MVASI con un'infusione endovenosa (una flebo in vena).
Czech: Lékař nebo zdravotní sestra Vám podá tento naředěný roztok přípravku MVASI ve formě nitrožilní infuze (kapačka do žíly).
Italian: Associazioni di MVASI con un altro medicinale, denominato sunitinib malato (prescritto per il tumore renale e gastrointestinale), possono causare gravi effetti indesiderati.
Czech: Kombinace přípravku MVASI s dalším lékem nazývaným sunitinib-malát (užívaným k léčbě nádorů ledvin a zažívacího traktu) může způsobit závažné nežádoucí účinky.
Italian: In questo studio le reazioni tromboemboliche arteriose sono state osservate nell'11% (11/100) dei pazienti rispetto al 5,8% (6/104) del gruppo di controllo con la chemioterapia.
Czech: V této studii byly tromboembolické nežádoucí účinky pozorovány u 11 % (11/100) pacientů ve srovnání s 5,8 % (6/104) v kontrolní skupině s chemoterapií.
Italian: L'analisi dell'endpoint primario non ha mostrato differenze tra il braccio bevacizumab + placebo e il braccio bevacizumab + erlotinib (PFS mediana 8,5 rispetto a 9,9 mesi).
Czech: Analýza primárního cílového parametru neprokázala rozdíl mezi ramenem bevacizumab + placebo a ramenem bevacizumab + erlotinib (střední doba přežití bez progrese 8,5 versus 9,9 měsíce).
Italian: Non vi sono dati di studi clinici provenienti dall'uso di bevacizumab in donne in gravidanza.
Czech: Nejsou k dispozici údaje z klinické studie týkající se podávání bevacizumabu těhotným ženám.
Italian: Poiché le IgG materne vengono escrete nel latte e bevacizumab può danneggiare la crescita e lo sviluppo del bambino (vedere paragrafo 5.3), le donne devono interrompere l'allattamento con latte materno durante la terapia ed evitare di allattare con latte materno per almeno sei mesi dopo l'assunzione dell'ultima dose di bevacizumab.
Czech: Jelikož se mateřské imunoglobuliny G vylučují do mléka a bevacizumab by mohl poškodit růst a vývoj kojence (viz bod 5.3), je nutné, aby ženy během léčby přestaly kojit a nekojily alespoň po dobu dalších šesti měsíců po podání poslední dávky bevacizumabu.
Italian: Prima di cominciare il trattamento con MVASI o durante il trattamento con MVASI:
Czech: Před zahájením léčby přípravkem MVASI nebo v jejím průběhu:
Italian: Risultati di efficacia dello studio GOG-0240 con il trattamento a base di bevacizumab Chemioterapia (n = 225)
Czech: Tabulka 24 Výsledky účinnosti ze studie GOG-0240 podle léčby bevacizumabem Chemoterapie (n = 225)
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Italian: Le reazioni sono state riportate in vari momenti nel corso della terapia, variando da una settimana a più di 1 anno dall'inizio del trattamento con bevacizumab, con la maggior parte delle reazioni verificatisi entro i primi 6 mesi di terapia.
Czech: Nežádoucí účinky byly hlášeny v různých časových obdobích během léčby v rozmezí od jednoho týdne až po více než jeden rok od zahájení léčby bevacizumabem, většina nežádoucích účinků se projevuje v prvých 6 měsících léčby.
Italian: Si raccomanda di proseguire il trattamento con MVASI in associazione con erlotinib fino alla progressione della malattia.
Czech: Doporučuje se, aby léčba přípravkem MVASI při kombinaci s erlotinibem pokračovala až do progrese onemocnění.
Italian: Non è stata osservata alcuna differenza significativa nella durata della sopravvivenza globale tra i pazienti che hanno ricevuto bevacizumab in monoterapia e i pazienti trattati con FOLFOX-4.
Czech: Nebyl nalezen významný rozdíl doby celkového přežití u pacientů léčených bevacizumabem v monoterapii ve srovnání s pacienty léčenými režimem FOLFOX-4.
Italian: I risultati di farmacocinetica dimostrano che la clearance e il volume di distribuzione di bevacizumab erano comparabili tra pazienti pediatrici e adulti quando normalizzati in funzione del peso corporeo, con un'esposizione caratterizzata dalla tendenza a diminuire alla riduzione del peso corporeo.
Czech: Farmakokinetická data ukazují, že clearance a distribuční objem bevacizumabu jsou u dětí srovnatelné s hodnotami u dospělých po normalizaci na tělesnou hmotnost se trend expozice snižoval dle snižování tělesné hmotnosti.
Italian: • sangue dal naso,
Czech: • krvácení z nosu,
Italian: Cos'è MVASI e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare MVASI Come usare MVASI
Czech: Co je přípravek MVASI a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek MVASI používat Jak se přípravek MVASI používá
Italian: L'incidenza degli eventi avversi, ivi inclusi gli eventi avversi di grado ≥ 3 e gli eventi avversi gravi è risultata simile tra i due bracci di trattamento.
Czech: Incidence nežádoucích příhod včetně nežádoucích příhod stupně ≥ 3 a závažných nežádoucích příhod byla v obou léčebných ramenech podobná.
Italian: Di conseguenza, il rischio di emorragie a livello del SNC in questa categoria di pazienti non è stato valutato prospetticamente in studi clinici randomizzati (vedere paragrafo 4.8).
Czech: Riziko krvácení do CNS u takových pacientů proto nebylo prospektivně hodnoceno v randomizovaných klinických studiích (viz bod 4.8).