FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kui analgeesia on ebapiisav vaid esmakordsel kasutamisel, võib DUROGESIC'u plaastri asendada sama annuselise plaastriga ka 48 tunni möödudes või annust saab suurendada juba pärast 72 tunni möödumist.
Latvian: Ja sākotnējās aplikācijas periodā analgētiskais efekts nav pietiekams, DUROGESIC transdermālo plāksteri pēc 48 stundām var nomainīt ar tādu pašu devu saturošu plāksteri vai arī pēc 72 stundām devu var palielināt.
Estonian: On teateid serotoniini sündroomist juhtudel, kui fentanüüli kasutati samaaegselt eriti serotoninenergiliste ravimitega (vt lõiku 4.4 ja 4.5).
Latvian: Ir ziņots par serotonīna sindroma gadījumiem, kad fentanils ir ievadīts vienlaikus ar augstas iedarbības serotonīnerģiskām zālēm (skatīt 4.4. un 4.5 apakšpunktu).
Estonian: See on vajalik põhjusel, et fentanüüli kontsentratsioon väheneb pärast DUROGESIC'u plaastri eemaldamist järk-järgult.
Latvian: Tas ir nepieciešams tādēļ, ka pēc DUROGESIC plākstera noņemšanas fentanila koncentrācija samazinās pakāpeniski.
Estonian: Respiratoorne depressioon
Latvian: respiratorais distress
Estonian: Kui plaaster tuleb lahti
Latvian: Ja plāksteris nokrīt
Estonian: Pärast nõrgatoimelise, mõõduka toimega või tugevate CYP3A4 inhibiitoritega samaaegset kasutamist, vähenes fentanüüli kliirens üldiselt ≤25%, kuid ritonaviiri (tugev CYP3A4 inhibiitor) puhul vähenes kliirens keskmiselt 67%.
Latvian: Pēc vienlaicīgas vājas, vidēji spēcīgas vai spēcīgas iedarbības CYP3A4 inhibitoru ievades ar īslaicīgu intravenozas fentanila ievadi fentanila klīrensa samazināšanās parasti bija ≤ 25%, tomēr ar ritonaviru (spēcīgu CYP3A4 inhibitoru), fentanila klīrenss samazinājās vidēji par 67%.
Estonian: Fentanüüli polümeermaatriks ja imendumine läbi nahakihtide tagab suhteliselt stabiilse vabastamise.
Latvian: Polimēra matrica un fentanila difūzija caur ādas slāņiem nodrošina relatīvi konstantu atbrīvošanās ātrumu.
Estonian: Muud ravimid ja DUROGESIC
Latvian: Citas zāles un DUROGESIC
Estonian: Kui plaaster kleepub teise inimese külge, eemaldage plaaster kohe ja pöörduge abi saamiseks arsti poole.
Latvian: Ja plāksteris nejauši pielīp citai personai, nekavējoties to noņemiet un meklējiet medicīnisko palīdzību.
Estonian: Et ära hoida plaastri võimalikku allaneelamist lapse poolt, tuleb olla hoolikas DUROGESIC'u plaastri kasutamise koha valikul (vt lõik 4.2 ja 6.6) ning jälgida, et plaaster oleks korralikult naha külge kleepunud.
Latvian: Lai nodrošinātu to, ka bērns nejauši nevarētu norīt plāksteri, DUROGESIC transdermālo plāksteru aplikācijas vieta jāizvēlas piesardzīgi (skatīt 4.2. apakšpunktu un 6.6. apakšpunktu) un rūpīgi jānovēro plākstera pielipšana.
Estonian: Eelnevalt opioidravi mitte-saanud eakate patsientide puhul tuleb ravi kaaluda vaid juhul, kui kasutegurid on riskidest kaalukamad.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem, kuri opioīdu grupas vielas saņem pirmo reizi, ārstēšana ir jāapsver tikai tādā gadījumā, ja ieguvumi ir lielāki par riskiem.
Estonian: On võimalus ka temperatuurist sõltuva fentanüüli vabanemise tõusuks, mille tulemuseks on võimalik üleannustamine ja surm.
Latvian: Ir iespējama temperatūras atkarīga fentanila izdalīšanās no sistēmas pieaugums, kā rezultātā iespējama pārdozēšana un nāve.
Estonian: Ravi lõpetamisel DUROGESIC'uga, peab asendamine teiste opioididega toimuma järk-järgult, alates väikestest annustest ja suurendades seda aeglaselt.
Latvian: Ja DUROGESIC plākstera lietošana ir jāpārtrauc, to aizstāšanai ar citiem opioīdiem ir jābūt pakāpeniskai, to lietošanu uzsākot ar nelielām devām, ko pakāpeniski palielina.
Estonian: Seerumi fentanüüli kontsentratsioon on plaastri suurusega proportsionaalne.
Latvian: Iegūtā fentanila koncentrācija serumā bija proporcionāla DUROGESIC plākstera izmēram.
Estonian: Ülejäänud 179 patsiendi puhul kasutati 25 mikrogrammi/tunnis algannust, nendest patsientidest 174 (97,2%) olid varasemalt saanud opioide vähemalt 45 mg suukaudse morfiini ekvivalendi ööpäevases annuses.
Latvian: Pārējiem 179 pacientiem tika nozīmētas sākuma devas 25 μg/stundā un lielākas, no tiem 174 (97,2%) saņemtās opioīdu devas bija vismaz 45 mg perorāla morfīna ekvivalenta dienā.
Estonian: • DUROGESIC võib põhjustada kõhukinnisust.
Latvian: • DUROGESIC var izraisīt aizcietējumus.
Estonian: Viivituse põhjuseks on seerumi fentanüüli kontsentratsiooni järk-järguline suurenemine 24 tunni jooksul pärast plaastri kasutusele võttu.
Latvian: Šādas kavēšanās iemesls ir fentanila koncentrācijas pakāpenisks pieaugums 24 stundu laikā pēc pirmās plākstera uzlikšanas.
Estonian: • Kui teie arst sellega nõus on, võite plaastrit kandes teha trenni või sporti
Latvian: • Ja ārsts atļauj, plākstera lietošanas laikā varat nodarboties ar fiziskām aktivitātēm vai sporta spēlēm.
Estonian: Hoidke kõiki plaastreid (kasutatud ja kasutamata) laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Latvian: Uzglabājiet plāksterus (izlietotos un nelietotos) bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Estonian: Kui suukaudsete opioididega alustamist ei peeta võimalikuks ja DUROGESIC'ut peetakse varem opioidravi mitte-saanud patsientidel ainsaks sobilikuks raviviisiks, tuleks kaaluda vaid madalaimat (12 mikrogrammi/tunnis) algannust.
Latvian: Situācijā, kad perorālo opioīdu pielietošana tiek uzskatīta par neiespējamu un uzskata, ka DUROGESIC transdermālie plāksteri ir vienīgā piemērotā ārstēšanas iespēja pacientiem, kuri opioīdu grupas vielas saņem pirmo reizi, ir jāapsver tikai mazākas sākuma devas (t.i., 12 μg/stundā) nozīmēšana.
Estonian: IV antagonisti annuste vaheline intervall tuleb hoolikalt valida, kuna on võimalus taasuimastamiseks peale plaastri eemaldamist; vajalikuks võib osutuda korduv või pidev naloksooni infusioon.
Latvian: Rūpīgi jāizvēlas intervāls starp intravenoza antagonista devām, jo pēc plākstera noņemšanas iespējama jauna narkotizācija; var būt nepieciešama naloksona atkārtota lietošana vai nepārtraukta infūzija.
Estonian: DUROGESIC'u ohutust hinnati kroonilise maliigse või mittemaliigse valuga 1565 täiskavanud patsiendil ja 289 lapsel, kes osalesid 11 kliinilises uuringus (üks topeltpime platseebo kontrolliga, seitse avatud aktiivkontrolliga ja kolm avatud kontrollita).
Latvian: DUROGESIC transdermālo plāksteru drošums tika novērtēts 1565 pieaugušiem un 289 pediatriskiem pacientiem, kas piedalījās 11 klīniskos pētījumos (1 dubultaklā, placebo kontrolētā, 7 atklātos, aktīvi kontrolētos, 3 - atklātos, nekontrolētos), ko lieto hroniski ļaundabīgu vai neļaundabīgu sāpju ārstēšanā.
Estonian: DUROGESIC'ut ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui olete seda oma arstiga arutanud.
Latvian: DUROGESIC grūtniecības laikā nedrīkst lietot, ja vien Jūs neesat apspriedusi to ar ārstējošo ārstu.
Estonian: DUROGESIC'u plaastreid tohib kasutada üksnes opiaatravi taluvatel 2-aastastel ja vanematel lastel (vt lõik 4.2).
Latvian: DUROGESIC transdermālos plāksterus var lietot vienīgi bērniem ar opioīdu panesību no 2 gadu vecuma un vecākiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Estonian: Annust võib edaspidi vajadusel tiitrida suuremaks või väiksemaks, kas 12 või 25 mikrogrammi/tunnis kaupa, eesmärgiga saavutada madalaim sobiv annus vastavalt mõjule ja täiendavate valuvaigistite kasutamise vajadusle.
Latvian: Ja nepieciešams, devu pēc tam var pakāpeniski palielināt vai samazināt ik pa 12 vai 25 µg/stundā, lai sasniegtu vismazāko piemēroto DUROGESIC transdermālo plāksteru devu atkarībā no atbildes reakcijas un nepieciešamā papildu analgētiskā līdzekļa.
Estonian: Suukaudne 24-tunnine morfiin (mg/päev)
Latvian: Perorālā morfīna deva 24 stundās (mg/dienā)
Estonian: Pärast esimese DUROGESIC'u plaastri asetamist nahale suureneb fentanüüli kontsentratsioon seerumis järk-järgult, ühtlane seerumikontsentratsioon saabub 12-24 tunni möödudes ning püsib suhteliselt konstantsena ülejäänud aja vältel 72-tunnisest manustamisperioodist.
Latvian: Pēc pirmās DUROGESIC transdermālā plākstera uzlikšanas fentanila koncentrācija serumā pieaug pakāpeniski, parasti tā stabilizējas 12 līdz 24 stundu laikā un 72 stundas ilgā plākstera lietošanas laika perioda atlikušajā daļā saglabājas relatīvi nemainīga.
Estonian: Pealegi läbib fentanüül platsentaarbarjääri ja DUROGESIC'u kasutamine sünnituse ajal võib vastsündinul põhjustada respiratoorset depressiooni.
Latvian: Turklāt tādēļ, ka fentanils šķērso placentu, DUROGESIC transdermālo plāksteru lietošana dzemdību laikā jaundzimušajam var izraisīt elpošanas nomākumu.
Estonian: • DUROGESIC'u plaastrid on ette nähtud pikaajaliseks valuraviks.
Latvian: • DUROGESIC plāksteri ir paredzēti ilgstošu sāpju remdēšanai.
Estonian: • Järsku tekkinud näo- või kõriturse, tugev ärritus, punetus või villid nahal.
Latvian: • Pēkšņs sejas un rīkles pietūkums, smags ādas kairinājums, apsārtums vai čūlu veidošanās uz ādas.
Estonian: Palpitatsioonid, tahhükardia
Latvian: Sirdsklauves, tahikardija
Estonian: • ülakehal või käsivarrel;
Latvian: • uz ķermeņa vai rokas augšējās daļas līdzena apgabala;
Estonian: Plaastrite korduv kasutamine võib muuta ravimi vähem tõhusaks (muutute sellele tolerantseks) või sellest sõltuvaks.
Latvian: Atkārtota plāksteru lietošana var izraisīt zāļu iedarbības samazināšanos (Jums izveidojas tolerance pret tām) vai var izveidoties atkarība no tām.
Estonian: Plaastri 72-tunnist aplikatsiooni järgselt on fentanüüli poolväärtusaja vahemik 20...27 tundi.
Latvian: Lietojot plāksteri 72 stundas, vidējais fentanila eliminācijas pusperiods ir 20-27 stundas.
Estonian: Sellisel juhul tuleb ravi alustada vaid DUROGESIC'u 12 mikrogrammi/tunnis algannusega.
Latvian: Šādos gadījumos sākotnējai ārstēšanai ir jāapsver tikai DUROGESIC transdermālais plāksteris devā 12 μg/stundā.
Estonian: Transdermaalse plaastriga ravitud tsirroosi põdevate isikute andmed ja erineva astme maksakahjustusega patsientide simuleeritud andmed näitavad, et fentanüüli kontsentratsiooni võib tõsta ja fentanüüli kliirensit võib vähendada võrreldes normaalse maksafunktsiooniga patsientidega.
Latvian: Ārstēšanas ar transdermālu fentanila ievadīšanu dati par pētāmajām personām ar aknu cirozi un simulētie dati par pētāmajām personām ar dažādu stadiju aknu darbības traucējumiem liecina, ka fentanila koncentrācija var paaugstināties un tā klīrenss var samazināties, salīdzinot ar pētāmajām personām ar normālu aknu funkciju.
Estonian: • Vähenenud tundlikkus (eriti nahal) (hüpoasteesia)
Latvian: • Nejutīgums, it īpaši ādas (hipoestēzija)
Estonian: Kui DUROGESIC'u plaastrite analgeetiline toime on ebapiisav, võib täiendavalt manustada morfiini või mõnda muud lühitoimelist opioidi.
Latvian: Ja DUROGESIC transdermālo plāksteru analgētiskā iedarbība nav pietiekama, papildus jālieto morfīns vai cits īslaicīgas darbības opioīdu grupas līdzeklis.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui ülaltoodud sümptomid kehtivad teie lapse kohta.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja kāds no iepriekš minētajiem gadījumiem attiecas uz Jums vai Jūsu bērnu.
Estonian: Üleannustamise vältimiseks on soovitatav varem opioidravi mitte-saanud patsientide ravi alustada toimeainet kiirelt vabastava opioidi (morfiin, hüdromorfoon, oksükodoon, tramadool ja kodeiin) väikeste annustega, mida tiitritakse kuni saavutatakse 12 või 25 mikrogrammi/tunnis vabanevale DUROGESIC'ule vastav analgeetikumi annus.
Latvian: Lai novērstu pārdozēšanu, pacientiem, kuri opioīdu grupas vielas saņem pirmo reizi, ieteicams izvēlēties mazas ātras iedarbības opioīdu (kā morfīns, hidromorfons, oksikodons, tramadols, un kodeīns) devas, kuras jātitrē, līdz tiek sasniegta pretsāpju zāļu deva, kas ekvivalenta DUROGESIC transdermālajiem plāksteriem ar atbrīvošanas ātrumu 12 μg/stundā vai 25 μg/stundā.
Estonian: Infoleht on viimati kinnitatud {kuu AAAA} {Nimi ja aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-post}> <See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:> <{Liikmesriigi nimi}> <{Ravimi nimetus}> <{Liikmesriigi nimi}> <{Ravimi nimetus}> [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
Latvian: <Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:> <{Dalībvalsts nosaukums}> <{Zāļu nosaukums}>
Estonian: Ärge kasutage DUROGESIC'ut pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja kotikesel.
Latvian: Nelietojiet DUROGESIC pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un paciņas.
Estonian: Kuidas DUROGESIC'ut säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt DUROGESIC Iepakojuma saturs un cita informācija
Estonian: Transdermaalse fentanüüli farmakokineetika korduskasutusel ei muutu.
Latvian: Transdermāli ievadīta fentanila farmakokinētiskās īpašības pēc vairākkārtējas lietošanas nemainās.
Estonian: Vajalik võib olla DUROGESIC'u annuse suurendamine või asendamine teise toimeainega analgeetikumiga.
Latvian: Var būt nepieciešams palielināt DUROGESIC transdermālo plāksteru devu vai pārslēgties uz citu analgētisku aktīvo vielu.
Estonian: 15b metadoon suukaudne süstitav
Latvian: 15b metadons perorāli parenterāli
Estonian: • Asetage plaaster siledale nahapinnale ülakehal või käsivarrele (mitte liigese peale).
Latvian: • Uzklājiet plāksteri uz ķermeņa vai rokas augšējās daļas līdzena apgabala (kas nav locītava).
Estonian: Koostoime ulatus tugevate CYP3A4 inhibiitoritega on eeldatult suurem, kui nõrkade või mõõdukate CYP3A4 inhibiitoritega.
Latvian: Paredzams, ka mijiedarbības ar stipras iedarbības CYP3A4 inhibitoriem apjoms ir lielāks nekā ar vājas vai vidēji spēcīgas iedarbības CYP3A4 inhibitoriem.
Estonian: Neil on kõrge afiinsus opioidretseptoritele koos suhteliselt madala seesmise aktiivsusega ja seetõttu mõjuvad nad osaliselt antagonistlikult fentanüüli analgeetilisele toimele ning võivad opioidsõltuvatel haigetel põhjustada ärajätunähtude teket (vt ka lõik 4.4).
Latvian: Šīm zālēm ir augsta afinitāte pret opioīdu receptoriem un relatīvi neliela īpatnējā aktivitāte, un tādēļ tās daļēji antagonizē fentanila analgētisko iedarbību un pacientiem ar opioīdu atkarību var izraisīt abstinences simptomus (skatīt arī
Estonian: • Järgnevas tabelis on näidatud, millisel nädalapäeval te peate plaastrit vahetama:
Latvian: • Nākamajā tabulā ir norādīts plākstera mainīšanas grafiks.
Estonian: Üleannustamise nähtude hulka kuuluvad hingamisraskused või pindmine hingamine, väsimus, äärmine unisus, võimetus selgelt mõelda, normaalselt kõndida või rääkida ja minestus-, pearinglus- või segasustunne.
Latvian: Pārdozēšanas pazīmes ir, piemēram, elpošanas traucējumi vai sekla elpošana, nogurums, pārmērīga miegainība, nespēja skaidri domāt, pārvietoties vai runāt kā parasti un nespēka, reiboņa vai apjukuma sajūta.
Estonian: Ekseem, allergiline dermatiit, naha kahjustus, dermatiit, kontakt dermatiit
Latvian: Ekzēma, alerģisks dermatīts, ādas bojājumi, dermatīts, kontaktdermatīts
Estonian: Pärast annuse suurendamist võib patsiendil kuluda uuel annuse tasemel tasakaaluoleku saavutamiseks kuni kuus päeva.
Latvian: Pēc devas palielināšanas līdz jaunās devas izraisīta līdzsvara sasniegšanai var paliet 6 dienas.
Estonian: • Veenduge, et plaastri piirkonnas on riietus avar ja ärge kleepige seda tugeva paela või kummipaela alla.
Latvian: • Pārliecinieties, vai plāksteris atrodas zem vaļīga apģērba un tas nav piespiests ar stingru vai elastīgu saiti.
Estonian: Kahes laste uuringus arvutati vajalik fentanüüli transdermaalse plaastri annus konservatiivse lähenemisviisi alusel: 30…44 mg suukaudse morfiiniga ekvivalentne opioidi annus asendati ühe 12 mikrogrammi/tunnis DUROGESIC'u transdermaalse plaastriga.
Latvian: Divos pediatriskos pētījumos nepieciešamā fentanila transdermālo plāksteru deva tika aprēķināta konservatīvi: 30 mg līdz 44 mg perorāla morfīna dienā vai ekvivalenta opioīdu deva tika aizstāta ar vienu 12 μg/stundā DUROGESIC transdermālo plāksteri.
Estonian: DUROGESIC'u ohutust hinnati kolmes avatud uuringus kokku 289 kroonilise valuga lapsel vanuses 2…17 eluaastat, kaasa arvatud.
Latvian: DUROGESIC transdermālo plāksteru, drošums tika vērtēts trīs atklātos klīniskos pētījumos, kuros piedalījās 289 pediatriskie pacienti ar hroniskām sāpēm vecumā no 2 līdz 17 gadiem, ieskaitot.
Estonian: Fentanüüli jätkuva imendumise tõttu nahast pärast plaastri eemaldamist on fentanüüli poolväärtusaeg pärast transdermaalset manustamist kaks kuni kolm korda pikem võrreldes intravenoosse manustamisega.
Latvian: Pēc plākstera noņemšanas un fentanila ilgstošas uzsūkšanās no depo ādas fentanila eliminācijas pusperiods, ko radīja transdermāla ievadīšana, ir 2-3 reizes ilgāks nekā pēc intravenozas ievadīšanas.
Estonian: Mõned patsiendid võivad 300 mikrogrammi/tunnis ületavate DUROGESIC'u annuste puhul vajada täiendavat või alternatiivset opioidide manustamisviisi.
Latvian: Dažiem pacientiem, ja DUROGESIC transdermālo plāksteru devas lielums pārsniedz 300 μg/stundā, ir jāapsver nepieciešamība izmantot papildu vai alternatīvu opioīdu grupas vielu ievadīšanas metodes.
Estonian: Harv Teadmata
Latvian: Nav zināmi
Estonian: • Ebatavaline tunne nahal (nt kihelus või torkimine) (parestees)
Latvian: • Neparastas ādas sajūtas, piemēram, tirpšanas vai kņudēšanas sajūta (parestēzija)
Estonian: Opioidide üleannustamisest tingitud respiratoorne depressioon võib kesta kauem kui opioidantagonisti toime.
Latvian: Pārdozēšanas izraisīta elpošanas nomākuma ilgums var pārsniegt opioīdu antagonistu iedarbības ilgumu.
Estonian: Korrutustegur morfiin suukaudne
Latvian: Reizināšanas koeficients morfīns perorāli
Estonian: Arvutage hetkel kasutatava opioidi 24-tunnine (mg/ööpäev) annus.
Latvian: Aprēķiniet pašreiz lietotā opioīda diennakts devu (mg/dienā).
Estonian: Fentanüüli üleannustamine avaldub liigselt väljendunud farmakoloogilises toimes, kõige tõsisem toime on respiratoorne depressioon.
Latvian: Fentanila pārdozēšanas izpausmes atbilst pastiprinātai vielas farmakoloģiskajai iedarbībai, visnopietnākās sekas ir elpošanas nomākums.
Estonian: Serotoninenergilised ravimid
Latvian: Serotonīnerģiskas zāles
Estonian: • mõningaid ravimeid, mida kasutatakse verevähi raviks (nt idelalisib);
Latvian: • Dažas zāles asins vēža ārstēšanai (piemēram, idelalisibs).
Estonian: DUROGESIC'u annused on individuaalsed, sõltuvad patsiendi olekust ja vaadatakse pärast manustamisega alustamist regulaarselt üle.
Latvian: DUROGESIC devas ir jāpielāgo individuāli, pamatojoties uz pacienta stāvokli, un lietošanas laikā regulāri jāpārskata devas.
Estonian: Tuleb hoida adekvaatset kehatemperatuuri ja vedeliku tarbimist.
Latvian: Jāuztur atbilstoša ķermeņa temperatūra un jānodrošina šķidruma uzņemšana.
Estonian: Ülejäänud viie patsiendi hulgas, kelle algdoosiks oli vähemalt 25 mikrogrammi/tunnis ja kelle varasemad opioidide annused olid <45 mg suukaudse morfiini ekvivalendi, oli üks (0,6%) patsient saanud <30 mg suukaudse morfiini ekvivalendi annuse ja neli (2,2%) olid saanud 30-44 mg suukaudse morfiini ekvivalendi annuseid (vt lõiku 4.8).
Latvian: Starp atlikušajiem 5 pacientiem ar sākuma devu vismaz 25 μg/stundā, kas pirms opioīdu nozīmēšanas saņēma <45 mg perorāla morfīna ekvivalenta dienā, 1 (0,6%) bija iepriekš saņēmuši <30 mg perorāla morfīna ekvivalenta dienā perorāli un 4 (2,2%) bija saņēmuši 30 līdz 44 mg perorāla morfija ekvivalenta dienā
Estonian: Kuigi neerukahjustus ei mõjuta eeldatavalt fentanüüli elimineerimist kliiniliselt märkimisväärses ulatuses, tuleb siiski olla ettevaatlik, sest fentanüüli farmakokineetikat ei ole selles patsiendirühmas hinnatud (vt lõiku 5.2).
Latvian: Pat pie aizdomām, ka nieru funkcija varētu klīniski nozīmīgi neietekmēt fentanila elimināciju, iesaka ievērot piesardzību, jo fentanila farmakokinētika šai pacientu populācijai nav tikusi novērota (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Fentanüüli plasmakontsentratsiooni vähendavateks toimeaineks on näiteks: karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin ja rifampitsiin (loend ei ole ammendav).
Latvian: Aktīvo vielu, kas var samazināt fentanila koncentrācijas asins plazmā, piemēri ietver: karbamazepīnu, fenobarbitālu, fenitoīnu un rifampicīnu (šis saraksts nav pilnīgs).
Estonian: • Naha sinakas värvus, mille põhjuseks on madal hapnikutase veres (tsüanoos)
Latvian: • Lēna sirdsdarbība (bradikardija) vai pazemināts asinsspiediens • Zila ādas nokrāsa, ko izraisa skābekļa trūkums asinīs (cianoze)
Estonian: 3b oksükodoon suukaudne süstitav oksümorfoon rektaalne süstitav
Latvian: 3b oksikodons perorāli parenterāli oksimorfons rektāli parenterāli
Estonian: Teie arst oskab teile öelda, kui kaua te tõenäoliselt peate plaastreid kasutama.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, kāds ir paredzamais plāksteru lietošanas laiks.
Estonian: Opioidi toime vähendamise tulemusel võib tekkida äge valusündroom ja katehhoolamiinide vabanemine.
Latvian: Narkotiskās iedarbības pārtraukšana var izraisīt akūtu sāpju lēkmi un kateholamīnu atbrīvošanos.
Estonian: Kui DUROGESIC'u manustamiskoht nõuab eelnevat puhastamist, tuleb seda teha puhta veega.
Latvian: Ja pirms plākstera uzlikšanas nepieciešams notīrīt DUROGESIC transdermālā plākstera aplikācijas vietu, tas jādara ar tīru ūdeni.
Estonian: Mõned rottidel teostatud uuringud on näidanud vähenenud fertiilsust ja suuremat embrüo suremust ja toksilisi annuseid (vt lõoku 5.3).
Latvian: Dažos pētījumos ar žurkām ir konstatēta samazināta fertilitāte un pastiprināta embriju mirstība pie mātēm toksiskām devām (skatīt
Estonian: Äge või postoperatiivne valu, sest annuse tiitrimine ei olelühiajalise ravi korral võimalik ja tulemuseks võib olla tõsine või eluohtlik hüperventilatsioon.
Latvian: Akūtu vai pēcoperācijas sāpju gadījumā, jo šādos gadījumos, lietojot īstermiņā, nav iespējama devas titrēšana un var iestāties smaga vai dzīvībai bīstama hipoventilācija.
Estonian: • kui teil on kunagi olnud probleeme südame, maksa, neerude või madala vererõhuga;
Latvian: • Jums iepriekš ir bijuši sirdsdarbības, aknu vai nieru darbības traucējumi vai pazemināts asinsspiediens.
Estonian: • Plaastrite korduv kasutamine võib muuta ravimi vähem tõhusaks (muutute sellele tolerantseks) või sellest sõltuvaks.
Latvian: • Atkārtota un ilgstoša plāksteru lietošana var izraisīt zāļu iedarbības samazināšanos (Jums izveidojas tolerance pret tām) vai Jums var izveidoties atkarība no tām.
Estonian: 30b petidiin suukaudne süstitav
Latvian: 30b petidīns perorāli parenterāli
Estonian: Uuringutes ei olnud viiteid teratogeensusele kahel loomaliigil (rotid ja jänesed).
Latvian: Pētījumos ar divām sugām (žurkām un trušiem) netika konstatētas teratogēniskas ietekmes pazīmes.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV <{PP. kuu AAAA}> [Täidetakse riiklikult]
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS <{GGGG.
Estonian: • kui teil on kunagi olnud pidevad peavalud või peatrauma;
Latvian: • Jums iepriekš ir bijušas ilgstošas galvassāpes vai galvas trauma.
Estonian: • DUROGESIC võib teid muuta ebatavaliselt uniseks ning muuta teie hingamise aeglasemaks või pindmisemaks.
Latvian: • DUROGESIC lietošana var izraisīt neparastu miegainību, kā arī lēnāku un seklāku elpošanu.
Estonian: Manustamiskoha reaktsioonid, gripi sarnane haigus, kehatemperatuuri muutuse tunnetamine, manustamiskoha ülitundlikkus, ravimi ärajätu sündroom, palavik
Latvian: Reakcija plākstera uzlikšanas vietā, gripai līdzīgas slimības, ķermeņa temperatūras maiņas sajūta, paaugstināta jutība plākstera uzlikšanas vietā, zāļu abstinences sindroms, drudzis*
Estonian: Kuna fentanüül metaboliseerub maksas inaktiivseteks metaboliitideks, võib maksakahjustus pikendada fentanüüli eliminatsiooni.
Latvian: Tā kā fentanils par neaktīviem vielmaiņas produktiem tiek metabolizēts aknās, aknu darbības traucējumi var aizkavēt tā elimināciju.
Estonian: Raske respiratoorne depressioon.
Latvian: Smags elpošanas nomākums.
Estonian: Südamehaigused
Latvian: Sirds slimības
Estonian: Kus peaksite plaastreid hoidma
Latvian: Kur plāksteri jāuzglabā
Estonian: DUROGESIC'ut ei soovitata kasutada sünnituse ajal, kuna seda ei tohi kasutada akuutse või postoperatiivse valu raviks (vt lõik 4.3).
Latvian: DUROGESIC transdermālo plāksteru lietošana dzemdību laikā nav ieteicama, jo tas ir kontrindicēts pie akūtām vai pēcoperācijas sāpēm (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Estonian: • Kui kasutate mitut plaastrit, vahetage kõik plaastrid samal kellaajal.
Latvian: • Ja izmantojat vairāk nekā vienu plāksteri, nomainiet tos vienā un tajā pašā laikā.
Estonian: 1 DUROGESIC'ule ülemineku aluseks kasutati nende vahemike ööpäevase suukaudse morfiini dooside kliinilisi uuringuid.
Latvian: 1 Kā pamatojums pārejai uz DUROGESIC transdermālajiem plāksteriem klīniskajos pētījumos tika lietoti šie perorāli lietojamā morfīna dienas devu diapazoni.