FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Zevalin est un médicament radiomarqué par mélange avec une solution de chlorure d'yttrium (90Y) radioactif.
Portuguese: O Zevalin é marcado radioactivamente misturando-o com uma solução de cloreto de ítrio (90Y) radioactivo.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Zevalin?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Zevalin?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Zevalin, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Zevalin, consulte o Folheto Informativo.
French: Zevalin radiomarqué produit des radiations qui peuvent entraîner des risques de cancer et des troubles héréditaires.
Portuguese: O Zevalin marcado radioactivamente é radioactivo e a sua utilização pode acarretar um risco de cancro e de deficiências hereditárias.
French: Il s'agit d'un cancer du tissu lymphatique (partie du système immunitaire) qui affecte un type de globules blancs appelés lymphocytes B, ou cellules B. Zevalin est utilisé chez les groupes de patients suivants:
Portuguese: O medicamento marcado radioactivamente é utilizado para o tratamento de doentes adultos com linfoma não Hodgkin folicular de células B. Este é um cancro do tecido linfático (parte do sistema imunitário) que afecta um tipo de glóbulo branco denominado linfócito B ou célula B. O Zevalin é utilizado nos seguintes grupos de doentes:
French: Les patients qui recevaient Zavalin dans le cadre d'une thérapie de consolidation ont survécu plus longtemps sans que leur maladie ne s'aggrave que lorsqu'ils ne recevaient pas de traitement supplémentaire.
Portuguese: No estudo do Zevalin utilizado como terapêutica de consolidação, os doentes sobreviveram durante um período de tempo superior sem agravamento da doença, em comparação com a ausência de tratamento.
French: Comment Zevalin est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Zevalin?
French: Comment Zevalin agit-il?
Portuguese: Como funciona o Zevalin?
French: Dans quel cas Zevalin est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Zevalin?
French: Quelles études ont été menées sur Zevalin?
Portuguese: Como foi estudado o Zevalin?
French: 1 flacon + 1 seringue doseuse + 1 adaptateur
Portuguese: 1 frasco + 1 seringa doseadora + 1 adapatdor
French: Plaquette thermoformée (PVC/aluminium)
Portuguese: 300 mg Comprimido revestido por película blister (PVC/Alu)
French: EU/1/99/112/002 Ziagen 20 mg/ml
Portuguese: 20 mg/ml Solução oral frasco (HDPE)
French: Soyez vigilant en cas de symptômes importants
Portuguese: Esteja atento a sintomas importantes
French: • fatigue, manque d'énergie
Portuguese: • fadiga, falta de energia
French: Avalez les comprimés avec de l'eau.
Portuguese: Engula os comprimidos com alguma água.
French: Vous devez être conscient de ces risques supplémentaires :
Portuguese: Necessita de estar ao corrente destes riscos acrescidos:
French: • consomment de l'alcool,
Portuguese: • se consumirem álcool
French: • la méthadone, utilisée en tant que substitut de l'héroïne.
Portuguese: • metadona, usada como substituto de heroína.
French: Si votre enfant développe les symptômes décrits ci-dessous, il est essentiel que vous respectiez les instructions données.
Portuguese: Se a sua criança manifestar os sintomas descritos abaixo é essencial que siga as instruções dadas.
French: Vous devez continuer à prendre ce médicament chaque jour afin de stopper l'aggravation de votre maladie.
Portuguese: É necessário que continue a tomá-lo todos os dias para impedir que a sua doença se agrave.
French: La durée du traitement en double aveugle a été d'au moins 48 semaines.
Portuguese: A duração do tratamento em dupla ocultação foi de, pelo menos, 48 semanas.
French: • si vous souffrez d'un important surpoids (particulièrement si vous êtes une femme)
Portuguese: • se for obeso (especialmente se for mulher)
French: Cependant, les données limitées issues de cette étude ne permettent pas de tirer de conclusion définitive.
Portuguese: Devido à limitada informação proveniente deste estudo, não se podem retirar conclusões definitivas.
French: Une interaction avec l'abacavir est possible mais n'a pas été étudiée.
Portuguese: A interação com o abacavir é possível mas não foi estudada.
French: Le sorbitol peut avoir un léger effet laxatif.
Portuguese: O sorbitol pode ter um ligeiro efeito laxativo.
French: Grossesse L'utilisation de Ziagen n'est pas recommandée pendant la grossesse.
Portuguese: O uso de Ziagen não é recomendado durante a gravidez.
French: « Tirer ici » (avec la carte de mise en garde attachée)
Portuguese: "Puxe aqui" (Cartão de Alerta anexo)
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machine à moins que vous ne vous sentiez parfaitement bien.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não conduza ou opere máquinas se não se estiver a sentir bem.
French: Ziagen ne guérit pas complètement l'infection par le VIH ; il diminue la quantité de virus dans votre corps, et la maintient à un niveau bas.
Portuguese: Ziagen não cura completamente a infeção pelo VIH: reduz a quantidade de vírus no seu corpo, mantendo-a a níveis baixos.
French: • prennent également des médicaments anti-inflammatoires appelés corticoïdes,
Portuguese: • se estiverem a tomar também medicamentos anti-inflamatórios chamados corticosteroides
French: La demi-vie moyenne de l'abacavir est d'environ 1,5 heure.
Portuguese: O tempo médio de semivida do abacavir é de cerca de 1,5 horas.
French: Tout le monde ne répond pas au traitement par Ziagen de manière identique.
Portuguese: Nem todas as pessoas respondem ao tratamento com Ziagen da mesma forma.
French: Une petite quantité des composants de Ziagen peut également passer dans le lait maternel.
Portuguese: Uma pequena quantidade dos componentes de Ziagen pode também passar para o leite materno.
French: Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.
French: • si vous avez déjà eu une maladie du foie, y compris une hépatite B ou C
Portuguese: • se alguma vez tiver tido doença do fígado, incluindo hepatite B ou C
French: Hypersensibilité à l'abacavir ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Portuguese: Hipersensibilidade ao abacavir ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
French: Ne prenez pas de médicaments contenant du sorbitol si vous avez une intolérance héréditaire au fructose.
Portuguese: Não tome medicamentos que contenham sorbitol se tiver uma intolerância hereditária à frutose.
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem.
French: Date de première autorisation : 8 juillet 1999 Date du dernier renouvellement : 21 mars 2014
Portuguese: Data da última renovação: 21 de março de 2014
French: C'est un puissant inhibiteur sélectif, actif sur le VIH-1 et VIH-2.
Portuguese: É um inibidor seletivo e potente do VIH-1 e VIH-2.
French: • Informations supplémentaires :
Portuguese: Informação adicional:
French: Quelles sont les personnes susceptibles de développer ce type de réactions ?
Portuguese: Quem desenvolve estas reações?
French: L'abacavir est rapidement et bien absorbé après administration orale.
Portuguese: O abacavir é bem, e rapidamente, absorvido após administração oral.
French: Bien que le potentiel carcinogène chez l'Homme soit inconnu, ces données suggèrent que le bénéfice clinique attendu est supérieur au risque carcinogène.
Portuguese: Embora se desconheça o potencial carcinogénico no ser humano, estes dados sugerem que o risco carcinogénico para o ser humano é superado pelo potencial benefício clínico.
French: Toutefois, les deux analyses restaient compatibles avec la conclusion d'une non-infériorité entre les deux bras de traitement.
Portuguese: No entanto, ambas as análises foram compatíveis com a conclusão de não-inferioridade entre ambos os braços do tratamento.
French: L'abacavir augmente la vitesse à laquelle la méthadone est éliminée de votre corps.
Portuguese: O abacavir aumenta a velocidade a que a metadona é removida do seu corpo.
French: En raison du taux élevé de sorties d'essai prématurées (42 % des patients à la semaine 48), aucune conclusion définitive n'a pu être établie quant à l'équivalence de ces deux associations de traitements à la semaine 48.
Portuguese: Devido à elevada proporção de abandonos precoces (42% dos doentes abandonaram o tratamento aleatorizado na semana 48), não é possível obter conclusões definitivas sobre a equivalência entre estes dois regimes terapêuticos na semana 48.
French: puis poursuivez votre traitement normalement.
Portuguese: A seguir, continue o seu tratamento como antes.
French: Trois ans.
Portuguese: 3 anos
French: Date de première autorisation : 8 juillet 1999 Date du dernier renouvellement : 8 juillet 2009
Portuguese: Data da primeira autorização: 8 de julho de 1999
French: La notice patient du médicament doit mentionner le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné.
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento tem de mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
French: L'infection par le VIH se transmet par relation sexuelle avec une personne infectée, ou par contact avec du sang contaminé (par exemple, en cas de partage d'aiguilles pour injection).
Portuguese: A infeção pelo VIH é propagada por contacto sexual com alguém que tenha a infeção, ou por transferência de sangue contaminado (por exemplo, ao partilhar agulhas de seringas).
French: Une fois pleine, la seringue contient 10 ml de solution.
Portuguese: Quando cheia, a seringa contém 10 ml de solução.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités de pharmocovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2 da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
French: La biodisponibilité absolue après administration orale d'abacavir chez l'adulte est d'environ 83 %.
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta do abacavir no adulto é de cerca de 83%.
French: Si vous êtes en charge d'un enfant traité par Ziagen, il est important que vous compreniez bien les informations relatives à cette réaction d'hypersensibilité.
Portuguese: Se for responsável por uma criança que está a ser tratada com Ziagen, é importante que compreenda a informação sobre esta reação de hipersensibilidade.
French: La convention suivante a été utilisée pour leur classification : très fréquent (> 1/10), fréquent (de < 1/10 à > 1/100), peu fréquent (de < 1/100 à > 1/1000), rare (de < 1/1000 à > 1/10 000) et très rare (< 1/10 000).
Portuguese: A seguinte convenção foi usada para a sua classificação: muito frequentes (> 1/10), frequentes (> 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (> 1/1.000 a < 1/100), raros (> 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000).
French: Ces symptômes sont probablement dus au fait que le système immunitaire de leur organisme se renforce, et que le corps commence par conséquent à combattre ces infections.
Portuguese: Estes sintomas são provavelmente provocados pelo fortalecimento do sistema imunitário do corpo, que começa a combater estas infeções.
French: Après la première ouverture du flacon : 2 mois.
Portuguese: Após primeira abertura da embalagem: 2 meses
French: Les données pharmacocinétiques sont issues de 3 études pharmacocinétiques (PENTA 13, PENTA 15 et sous-étude PK de ARROW) portant sur des enfants de moins de 12 ans.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos foram obtidos a partir de 3 estudos farmacocinéticos (PENTA 13, PENTA 15 e do subestudo ARROW PK) que envolveram crianças com menos de 12 anos de idade.
French: La dose administrée dépend du poids corporel de votre enfant.
Portuguese: A dose a administrar depende do peso corporal da sua criança.
French: Les métabolites sont excrétés dans les urines.
Portuguese: Os metabolitos são excretados na urina.
French: Par exemple, si la dose qui vous a été prescrite est de 30 ml, vous devrez prendre 3 seringues doseuses pleines de solution.
Portuguese: Por exemplo, se a sua dose são 30 ml, irá precisar de tomar 3 seringas cheias de medicamento.
French: Hydroxyde de sodium et/ou acide chlorhydrique pour ajustement du pH
Portuguese: Hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico para ajuste do pH.
French: Enfants de moins de 3 mois : l'expérience acquise chez les enfants de moins de trois mois est limitée (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Crianças com menos de três meses de idade: a experiência em crianças de idade inferior a três meses é limitada (ver secção 5.2).
French: Aucun effet indésirable autre que ceux rapportés aux doses normales n'a été rapporté.
Portuguese: Não foram notificadas reações adversas adicionais para além das notificadas para doses normais.
French: Information importante concernant certains composants de la solution buvable de Ziagen
Portuguese: Informação importante sobre alguns dos outros componentes da solução oral de Ziagen
French: Si vous remarquez un ou plusieurs de ces symptômes :
Portuguese: Se notar algum destes sintomas:
French: Personnes âgées Aucune donnée pharmacocinétique n'est actuellement disponible chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Portuguese: Atualmente, não estão disponíveis dados farmacocinéticos em doentes de idade superior a 65 anos.
French: Arômes artificiels fraise et banane
Portuguese: Aroma artificial de morango e banana Água purificada
French: Deux ans.
Portuguese: 2 anos
French: Ces données ne sont pas considérées comme cliniquement significatives.
Portuguese: Estes resultados não se consideram clinicamente significativos.
French: Si vous êtes dans l'incapacité d'avaler le(s) comprimé(s), vous pouvez les écraser et les mélanger à une petite quantité de nourriture ou de boisson ; vous devez avaler la totalité du mélange immédiatement.
Portuguese: Se não puder engolir o(s) comprimido(s), poderá esmagá-los e misturá-los com uma pequena quantidade de comida ou bebida e tomar a totalidade da dose imediatamente.
French: Prévenez votre médecin si vous prenez de la méthadone.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar metadona.
French: • ont un système immunitaire très affaibli,
Portuguese: • se os seus sistemas imunitários forem muito fracos
French: En cas d'absence de celui-ci, veuillez contacter immédiatement un autre médecin pour un avis médical (par exemple : service des urgences de l'hôpital le plus proche).
Portuguese: Caso o seu médico não esteja disponível, deve procurar ajuda médica com urgência (por ex. o serviço de urgência do hospital mais próximo).
French: Certaines personnes prenant des médicaments pour traiter l'infection par le VIH développent d'autres maladies, qui peuvent être graves.
Portuguese: Algumas pessoas a tomar medicamentos para a infeção pelo VIH desenvolvem outros problemas que podem ser graves.
French: Rétinoïdes : Les rétinoïdes sont éliminés par l'alcool-déshydrogénase.
Portuguese: Retinoides: os compostos retinoicos são eliminados via desidrogenase alcoólica.
French: L'abacavir n'a pas d'effet sur le métabolisme de l'éthanol.
Portuguese: O abacavir não tem efeito no metabolismo do etanol.
French: Groupe d'âge
Portuguese: Estudo Grupo Etário
French: • des douleurs (en particulier de la hanche, du genou ou de l'épaule),
Portuguese: • incómodos e dores (especialmente na anca, joelho ou ombro)
French: Co. Durham DL12 8DT Royaume-Uni ou
Portuguese: Co. Durham DL12 8DT
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, 4.2.
French: L'induction des enzymes du métabolisme des médicaments ne peut donc pas être exclue.
Portuguese: A indução de enzimas metabolizantes de drogas não pode contudo ser excluída.
French: • si vous avez une maladie du foie modérée ou sévère
Portuguese: • se tem doença moderada ou grave do fígado.
French: La valeur énergétique du sorbitol est de 2,6 kcal/g.
Portuguese: O valor calórico do sorbitol é de 2,6 kcal/g.
French: Aucune recommandation posologique définitive ne peut être faite chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère (score de Child-Pugh de 5-6).
Portuguese: Não é possível fazerem-se recomendações posológicas definitivas em doentes com compromisso hepático ligeiro (classificação de Child-Pugh 5-6).
French: L'abacavir est un INTI.
Portuguese: O abacavir é um NRTI.
French: Si vous avez pris plus de Ziagen que vous n'auriez dû
Portuguese: Se tomar mais Ziagen do que deveria
French: La solution buvable de Ziagen contient 340 mg/ml de sorbitol.
Portuguese: Ziagen solução oral contém 340 mg/ml de sorbitol.
French: Allaitement Les femmes infectées par le VIH ne doivent pas allaiter, l'infection par le VIH pouvant se transmettre à l'enfant par l'intermédiaire du lait maternel.
Portuguese: As mulheres que são VIH positivas não devem amamentar porque a infeção pelo VIH pode ser transmitida ao bebé através do leite materno.
French: Ziagen doit être prescrit par des médecins expérimentés dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Portuguese: Ziagen deve ser prescrito por médicos experientes no controlo da infeção pelo VIH.
French: • éruptions cutanées, pouvant former des cloques ayant l'apparence d'une petite cible (petites taches centrales sombres entourées d'une zone pâle bordée d'un anneau sombre) (érythème polymorphe)
Portuguese: • erupção cutânea, que pode formar bolhas e que se assemelha a pequenos alvos (manchas escuras centrais cercadas por uma área mais clara com um anel escuro na borda exterior) (eritema multiforme)
French: La réintroduction du traitement peut entraîner l'apparition d'une réaction plus rapide et plus sévère, pouvant être fatale ; toute reprise du traitement est par conséquent contre-indiquée.
Portuguese: O reinício pode resultar numa reação mais rápida e mais grave, que pode ser fatal, pelo que o reinício é contraindicado.
French: Si vous savez que vous êtes porteur de ce gène, informez-en votre médecin avant de prendre Ziagen.
Portuguese: Se sabe que tem este gene, informe o seu médico antes de tomar Ziagen.
French: Dans l'ensemble, les données disponibles, issues des cohortes observationnelles et des essais randomisés, présentent un manque de cohérence dans leurs résultats, et de fait ne permettent ni de confirmer ni de réfuter un lien de causalité entre le traitement par abacavir et le risque d'infarctus du myocarde.
Portuguese: No conjunto, os dados disponíveis dos estudos cohort observacionais e de ensaios randomizados mostram alguma inconsistência pelo que não podem confirmar ou refutar a relação de causalidade entre o tratamento com abacavir e o risco de enfarte do miocárdio.
French: Les études cliniques ont montré qu'il n'y a pas d'interaction cliniquement significative entre l'abacavir, la zidovudine et la lamivudine.
Portuguese: Os ensaios clínicos mostraram que não há interações clinicamente significativas entre o abacavir, zidovudina e lamivudina.
French: N'oubliez pas de prévenir votre médecin ou votre pharmacien si vous commencez à prendre un nouveau médicament pendant votre traitement par Ziagen.
Portuguese: Lembre-se de informar o seu médico ou farmacêutico se começar a tomar um novo medicamento enquanto estiver a tomar Ziagen.
French: • si vous souffrez d'une maladie grave des reins
Portuguese: • se tiver doença grave do rim
French: La prescription de Ziagen doit s'accompagner de mesures visant à réduire tous les facteurs de risque modifiables (par exemple : tabagisme, hypertension et hyperlipidémie).
Portuguese: Quando prescrever Ziagen deve tomar ações para tentar minimizar todos os fatores de risco modificáveis (por exemplo fumar, hipertensão e hiperlipidémia).
French: Ethanol : Le métabolisme de l'abacavir est modifié par l'administration concomitante d'éthanol avec une augmentation d'environ 41 % de l'ASC de l'abacavir.
Portuguese: Etanol: o metabolismo do abacavir é alterado pela ingestão concomitante de etanol, induzindo um aumento de cerca de 41% na AUC do abacavir.
French: Les proportions de patients avec une charge virale ARN VIH-1 < 50 copies/ml (50 % versus 47 %) et < 400 copies/ml (54 % versus 57 %) étaient également similaires dans chaque groupe (population en intention de traiter : ITT).
Portuguese: As proporções com ARN VIH-1 < 50 cópias/ml (50% versus 47%) e < 400 cópias/ml (54% versus 57%) foram também semelhantes em cada grupo (população em intenção de tratar).
French: La zidovudine, la didanosine, la stavudine, et le ténofovir maintiennent leurs activités antirétrovirales sur ces variants du VIH-1.
Portuguese: Zidovudina, didanosina, estavudina e tenofovir mantêm a sua atividade antirretrovírica contra estas variantes VIH-1.
French: N'arrêtez pas votre traitement par Ziagen, à moins que votre médecin ne vous conseille de le faire.
Portuguese: Não pare de tomar Ziagen a não ser que o seu médico o aconselhe a fazê-lo.
French: La dose dépend du poids corporel de l'enfant.
Portuguese: A dose a administrar depende do peso corporal da criança.
French: L'abacavir appartient à une classe de médicaments antirétroviraux appelés analogues nucléosidiques inhibiteurs de la transcriptase inverse (INTI).
Portuguese: O abacavir pertence a um grupo de medicamentos antirretrovíricos chamados análogos de nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (NRTIs).
French: Une étude de fertilité chez le rat a montré que l'abacavir n'a pas d'effet sur la fertilité des animaux mâles ou femelles.
Portuguese: Um estudo de fertilidade efetuado no rato mostrou que o abacavir não tem efeito na fertilidade masculina ou feminina.
French: Triacétate de glycéryle
Portuguese: Triacetato de glicerilo
French: Il vérifiera si vos symptômes étaient liés à une réaction d'hypersensibilité.
Portuguese: O seu médico irá verificar se os seus sintomas estão relacionados com a reação de hipersensibilidade.
French: L'abacavir n'est pas recommandé chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée ou sévère.
Portuguese: O abacavir não está recomendado em doentes com compromisso hepático moderado ou grave.
French: L'abacavir s'est révélé carcinogène dans les modèles animaux (voir rubrique 5.3).
Portuguese: O abacavir demonstrou ser carcinogénico nos modelos animais (ver secção 5.3).
French: II est nécessaire que vous connaissiez les signes et les symptômes importants devant vous alerter pendant votre traitement par Ziagen.
Portuguese: Precisa de conhecer quais os sinais e sintomas importantes aos quais deve estar atento enquanto estiver a tomar Ziagen.
French: Les patients passant de deux prises journalières à une seule prise journalière devront prendre la dose journalière unique recommandée (comme décrit ci-dessus), en respectant un intervalle d'environ 12 heures après la dernière des deux prises journalières, puis continuer à prendre la dose recommandée une fois par jour (comme décrit ci-dessus) environ toutes les 24 heures.
Portuguese: Os doentes a fazer a transição do regime de administração de duas tomas por dia para o regime de toma única diária devem tomar a dose única diária recomendada (como descrito acima) aproximadamente 12 horas após a segunda toma da dose diária e depois continuar a tomar a dose única diária recomendada (como descrito acima) aproximadamente a cada 24 horas.
French: Faites attention avec Ziagen
Portuguese: Tome especial cuidado com Ziagen