FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • a decrease in the number of red blood cells (anaemia) and a decrease in the number of blood platelets (thrombocytopenia),
Italian: • una diminuzione del numero dei globuli rossi (anemia) e una diminuzione del numero delle piastrine (trombocitopenia),
English: Tell your doctor if you plan to become pregnant after stopping treatment with Leflunomide medac, as you need to ensure that all traces of Leflunomide medac have left your body before trying to become pregnant.
Italian: Se ha intenzione di iniziare una gravidanza dopo l'interruzione del trattamento con Leflunomide medac, è importante informare anticipatamente il medico, poiché deve essere sicura che ogni traccia di Leflunomide medac sia stata eliminata dal suo corpo prima di tentare di rimanere gravida.
English: • if you develop a skin rash or ulcers in your mouth, as these may indicate severe, sometimes life-threatening reactions (e.g. Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms [DRESS]), see section 2.
Italian: • se ha manifestato arrossamento cutaneo o ulcerazioni alla bocca poiché questi segni possono indicare gravi reazioni allergiche a volte anche fatali (ad es. sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme, reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici [DRESS]), vedere paragrafo 2.
English: If the patient is already receiving nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and/or corticosteroids, these may be continued after starting leflunomide.
Italian: Se il paziente è già in trattamento con farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) e/o corticosteroidi, questi possono essere continuati anche dopo aver avviato un trattamento con leflunomide.
English: • For rheumatoid arthritis: 10 to 20 mg Leflunomide medac once daily, depending on the severity of the disease.
Italian: • per l'artrite reumatoide: una dose giornaliera di 10 a 20 mg di Leflunomide medac in funzione della gravità della malattia.
English: C-leflunomide in three healthy volunteers, no unchanged leflunomide was detected in plasma, urine or faeces.
Italian: C non è stata rilevata presenza di leflunomide immodificata nel plasma, nelle urine e nelle feci.
English: Other medicines and Leflunomide medac
Italian: Altri medicinali e Leflunomide medac
English: • abnormal skin sensations like tingling (paraesthesia),
Italian: • sensazioni cutanee anomale come il formicolio (parestesie),
English: • an increase of certain enzymes in the blood (creatine phosphokinase),
Italian: • un aumento di alcuni enzimi del sangue (creatinfosfochinasi),
English: In a study in which leflunomide was given concomitantly with a triphasic oral contraceptive pill containing 30 μg ethinyloestradiol to healthy female volunteers, there was no reduction in contraceptive activity of the pill, and A771726 pharmacokinetics were within predicted ranges.
Italian: In uno studio condotto su volontarie sane, che prevedeva la somministrazione concomitante di leflunomide e di un contraccettivo trifasico per uso orale contenente 30 µg di etinilestradiolo, non è stata osservata riduzione di sorta della attività contraccettiva del suddetto farmaco; i parametri farmacocinetici di A771726 si sono attestati entro i valori previsti.
English: In a small (n = 30) study with co-administration of leflunomide (10 to 20 mg per day) with methotrexate (10 to 25 mg per week) a 2- to 3-fold elevation in liver enzymes was seen on 5 of 30 patients.
Italian: In uno studio effettuato su un numero ridotto di pazienti (n = 30), nel corso del quale la somministrazione di leflunomide (10 - 20 mg/giorno) è stata associata a quella di metotrexato (10 - 25 mg/settimana), la concentrazione degli enzimi epatici è risultata aumentata di 2 - 3 volte in 5 pazienti su 30.
English: Your doctor will carry out blood tests at regular intervals, before and during treatment with Leflunomide medac, to monitor your blood cells and liver.
Italian: Prima di iniziare ad assumere Leflunomide medac e durante il trattamento il medico le prescriverà ad intervalli regolari degli esami del sangue per monitorare le cellule del sangue ed il fegato.
English: In the phase III trials, the ACR response rates for leflunomide 20 mg/day vs. placebo were 54.6 % vs. 28.6 % (study MN301), and 49.4 % vs. 26.3 % (study US301).
Italian: Nelle sperimentazioni di fase III, le percentuali di risposta secondo l'ACR per leflunomide 20 mg/die vs placebo sono state di 54,6 % vs 28,6 % (studio MN301) e 49,4 % vs 26,3 % (studio US301).
English: An in vivo interaction study with leflunomide and cimetidine (non-specific weak cytochrome P450 (CYP) inhibitor) has demonstrated a lack of a significant impact on A771726 exposure.
Italian: Uno studio in vivo sull'eventuale interazione con leflunomide e cimetidina (sostanza che inibisce debolmente e in modo non specifico il citocromo P450 [CYP]) ha dimostrato assenza di impatto significativo all'esposizione di A771726.
English: INFORMATION IN BRAILLE Leflunomide medac 10 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Leflunomide medac 10 mg
English: • if you have moderate to severe kidney problems,
Italian: • se lei ha problemi gravi o moderati ai reni,
English: Tablet core: lactose monohydrate low-substituted hydroxypropyl cellulose tartaric acid sodium laurylsulfate magnesium stearate
Italian: Lattosio monoidrato Idrossipropilcellulosa basso sostituita Acido tartarico
English: Repeated doses of A771726 decreased mean Cmax and AUC of caffeine (CYP1A2 substrate) by 18 % and 55 %, respectively, suggesting that A771726 may be a weak inducer of CYP1A2 in vivo.
Italian: Dosi ripetute di A771726 hanno diminuito le Cmax e AUC medie di caffeina (substrato del CYP1A2) del 18 % e 55 % rispettivamente, suggerendo che A771726 possa essere un debole induttore del CYP1A2 in vivo.
English: • sulfasalazine for inflammatory bowel disease or rheumatoid arthritis
Italian: • sulfasalazina per la malattia infiammatoria dell'intestino o per l'artrite reumatoide
English: • active rheumatoid arthritis as a "disease-modifying antirheumatic drug" (DMARD).
Italian: • artrite reumatoide attiva, come farmaco antireumatico in grado di modificare il decorso della malattia (DMARD - Disease-Modifying Antirheumatic Drug),
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE PACK
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO CONFEZIONE IN FLACONE
English: If you are allergic to peanut or soya, do not use this medicine.
Italian: Non usi questo medicinale se è allergico alle arachidi o alla soya.
English: Cases of peripheral neuropathy have been reported in patients receiving Leflunomide medac.
Italian: In pazienti che ricevono Leflunomide medac sono stati segnalati casi di neuropatia periferica.
English: interstitial lung disease (including interstitial pneumonitis), which may be fatal Not known: pulmonary hypertension
Italian: malattia polmonare interstiziale (inclusa la polmonite interstiziale) che può essere fatale
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Mantenere il flacone ben chiuso, per proteggere il medicinale dall'umidità.
English: Human pharmacology Leflunomide is a disease-modifying anti-rheumatic agent with antiproliferative properties.
Italian: Leflunomide è un agente antireumatico in grado di modificare il decorso della malattia dotato di proprietà antiproliferative.
English: • severe sometimes life-threatening reactions (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme).
Italian: • reazioni gravi, talvolta fatali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica,
English: • The active substance is leflunomide.
Italian: • Il principio attivo è leflunomide.
English: Film-coating: lecithin (soybeans) poly(vinyl alcohol) talc titanium dioxide (E 171) xanthan gum
Italian: Titanio biossido (E 171) Gomma xantana
English: • For psoriatic arthritis: 20 mg Leflunomide medac once daily.
Italian: • per l'artrite psoriasica: una dose giornaliera di 20 mg di Leflunomide medac.
English: In multiple dose studies in patients with rheumatoid arthritis, the pharmacokinetic parameters of A771726 were linear over the dose range of 5 to 25 mg.
Italian: I risultati ottenuti in studi con somministrazione di dosi ripetute a pazienti affetti da artrite reumatoide hanno dimostrato che i parametri farmacocinetici di A771726 presentano un andamento lineare entro l'intervallo di dosi impiegate (5 - 25 mg).
English: What you need to know before you take Leflunomide medac
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Leflunomide medac
English: • severe liver injury such as liver failure or necrosis which may be fatal,
Italian: • danni epatici gravi quali insufficienza epatica o necrosi che possono essere fatali,
English: • eczema, dry skin, rash, itching,
Italian: • eczema, cute secca, arrossamento, prurito,
English: In either case it should be confirmed by a blood test that Leflunomide medac has been sufficiently removed from your body and you should then wait for at least another month before you become pregnant.
Italian: In entrambi i casi, prima che lei rimanga in stato di gravidanza, gli esami del sangue devono confermare che Leflunomide medac è stato eliminato dal suo organismo in misura sufficiente edopo di ciò lei deve attendere almeno un altro mese.
English: • inflammation of the lung (interstitial lung disease),
Italian: • infiammazione del polmone (malattia interstiziale del polmone),
English: • indomethacin, ketoprofen for pain or inflammation
Italian: • indometacina, ketoprofene per il dolore o per le infiammazioni
English: • In psoriatic arthritis: leflunomide therapy is started with a loading dose of 100 mg once daily for
Italian: • Artrite psoriasica: la terapia con leflunomide viene iniziata con una dose di carico di 100 mg una volta al giorno per 3 giorni.
English: Each film-coated tablet contains 114 mg of lactose (as monohydrate) and 0.09 mg of soya lecithin.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 114 mg di lattosio (come monoidrato) e 0,09 mg di lecitina di soya.
English: This may be reduced to a few weeks by taking certain medicines which speed up removal of Leflunomide medac from your body.
Italian: L'eliminazione di Leflunomide medac può durare due anni.Questo periodo può essere ridotto a poche settimane assumendo alcuni medicinali che accelerano la rimozione di Leflunomide medac dal suo organismo.
English: The phase II trial, study YU203, randomised 402 subjects with active rheumatoid arthritis to placebo (n = 102), leflunomide 5 mg (n = 95), 10 mg (n = 101) or 25 mg/day (n = 104).
Italian: Nella sperimentazione di fase II, studio YU203, 402 soggetti affetti da artrite reumatoide sono stati randomizzati al trattamento con placebo (n = 102), leflunomide 5 mg/die (n = 95), 10 mg/die (n = 101) o 25 mg/die (n = 104).
English: Each film-coated tablet contains 76 mg of lactose (as monohydrate) and 0.06 mg of soya lecithin.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 76 mg di lattosio (come monoidrato) e 0,06 mg di lecitina di soya.
English: Study MN301 randomised 358 subjects with active rheumatoid arthritis to leflunomide 20 mg/day (n = 133), sulphasalazine 2 g/day (n = 133), or placebo (n = 92).
Italian: Lo studio MN301 ha randomizzato 358 soggetti affetti da artrite reumatoide attiva al trattamento con leflunomide 20 mg /die (n = 133), sulfasalazina 2 g/die (n = 133) o placebo (n = 92).
English: severe increase in blood pressure
Italian: aumento grave della pressione arteriosa
English: Study MN302 randomised 999 subjects with active rheumatoid arthritis to leflunomide 20 mg/day (n = 501) or methotrexate at 7.5 mg/week increasing to 15 mg/week (n = 498).
Italian: Nello studio MN302, 999 soggetti affetti da artrite reumatoide attiva sono stati randomizzati al trattamento con leflunomide 20 mg/die (n = 501) o metotrexato 7,5 mg/settimana, aumentato fino a 15 mg/settimana (n = 498).
English: Study US301 randomised 482 subjects with active rheumatoid arthritis to leflunomide 20 mg/day (n = 182), methotrexate 7.5 mg/week increasing to 15 mg/week (n = 182), or placebo (n = 118).
Italian: Nello studio US301, 482 soggetti affetti da artrite reumatoide attiva sono stati randomizzati al trattamento con leflunomide 20 mg/die (n = 182), metotrexato 7,5 mg/settimana, aumentato fino a 15 mg/settimana (n = 182), o placebo (n = 118).
English: Each film-coated tablet contains 152 mg of lactose (as monohydrate) and 0.12 mg of soya lecithin.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 152 mg di lattosio (come monoidrato) e 0,12 mg di lecitina di soya.
English: • severe increase in blood pressure,
Italian: • aumento della pressione arteriosa,
English: White to almost white, round film-coated tablet with a diameter of 8 mm and a break-mark on one side of the tablet.
Italian: Compressa rivestita con film rotonda, da bianca a quasi bianca, con un diametro di 8 mm e una marcatura divisoria su un lato della compressa.
English: There was an increase in mean cefaclor Cmax and AUC (1.43- and 1.54-fold, respectively), following repeated doses of A771726, suggesting that A771726 is an inhibitor of OAT3 in vivo.
Italian: E' stato osservato un aumento nelle Cmax e AUC medie di cefaclor (rispettivamente 1,43 e 1,54 volte), in seguito a dosi ripetute di A771726, suggerendo che A771726 sia un inibitore dell'OAT3 in vivo.
English: Leflunomide medac 10 mg film-coated tablets are white to almost white and round with a diameter of about 6 mm.
Italian: Le compresse rivestite con film di Leflunomide medac 10 mg sono di colore bianco o quasi bianco e rotonde, con un diametro di circa 6 mm.
English: • mild increase in blood pressure,
Italian: • moderato aumento della pressione arteriosa,
English: toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme Not known: cutaneous lupus erythematosus, pustular psoriasis or worsening psoriasis, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS)
Italian: lupus eritematoso cutaneo, psoriasi pustolosa o peggioramento della psoriasi, reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)
English: Leflunomide medac 10 mg film-coated tablets Leflunomide medac 15 mg film-coated tablets Leflunomide medac 20 mg film-coated tablets leflunomide
Italian: Leflunomide medac 10 mg compresse rivestite con film Leflunomide medac 15 mg compresse rivestite con film Leflunomide medac 20 mg compresse rivestite con film leflunomide
English: • a marked decrease of some white blood cells (agranulocytosis),
Italian: • una marcata diminuzione di alcuni globuli bianchi (agranulocitosi),
English: <Leflunomide medac 10 mg:> 30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Italian: <Leflunomide medac 10 mg:> 30 compresse rivestite con film 60 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film
English: White to almost white, round film-coated tablet, debossed with “15” on one side with a diameter of about 7 mm.
Italian: Compressa rivestita con film rotonda, da bianca a quasi bianca, con impresso su un lato il numero “15”, avente diametro di circa 7 mm.
English: • headache, dizziness,
Italian: • mal di testa, capogiri,
English: If you forget to take Leflunomide medac
Italian: Se dimentica di prendere Leflunomide medac
English: Leflunomide medac 15 mg film-coated tablets are white to almost white and round with a diameter of about 7 mm. One side of the tablet is debossed with “15”.
Italian: Le compresse rivestite con film di Leflunomide medac 15 mg sono di colore bianco o quasi bianco e rotonde, con un diametro di circa 7 mm. Su un lato della compressa è impresso il numero “15”.
English: Leflunomide medac 20 mg film-coated tablets are white to almost white and round with a diameter of about 8 mm and a break-mark on one side of the tablet.
Italian: Le compresse rivestite con film di Leflunomide medac 20 mg sono di colore bianco o quasi bianco e rotonde, con un diametro di circa 8 mm e una marcatura divisoria su un lato della compressa.
English: often accompanied by fever, joint pain, red skin stains, or blisters e.g. Stevens-Johnson syndrome), peanut or soya or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6),
Italian: • se lei ha già manifestato una reazione allergica a leflunomide (specialmente una grave reazione cutanea, spesso accompagnata da febbre, dolore delle giunture, macchie rosse della pelle o bolle ad esempio la sindrome di Stevens-Johnson), alle arachidi o alla soya o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6),
English: Leflunomide medac contains lactose.
Italian: Leflunomide medac contiene lattosio.
English: Suomi/Finland medac GmbH sivuliike suomessa Puh/Tel: +358 10 420 4000
Italian: Suomi/Finland medac GmbH sivuliike suomessa Puh/Tel: +358 10 420 4000 Leflunomide@medac.eu
English: White to almost white, round film-coated tablet with a diameter of about 6 mm.
Italian: Compressa rivestita con film rotonda, da bianca a quasi bianca, con un diametro di circa 6 mm.
English: Do not take Leflunomide medac if you are, or think you may be pregnant.
Italian: Non prenda Leflunomide medac se è in gravidanza o se pensa di esserlo.
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people)
Italian: Effetti indesiderati molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000)
English: All elevations resolved, 2 with continuation of both drugs and 3 after discontinuation of leflunomide.
Italian: In tutti i casi questi aumenti sono regrediti continuando l'assunzione di entrambi i farmaci (2 casi) o sospendendo la somministrazione della leflunomide (3 casi).
English: Leflunomide medac contains soya lecithin.
Italian: Leflunomide medac contiene lecitina di soia.
English: What Leflunomide medac looks like and contents of the pack
Italian: Descrizione dell'aspetto di Leflunomide medac e contenuto della confezione
English: • tiredness (asthenia),
Italian: • orticaria (arrossamento con prurito),
English: How to take Leflunomide medac
Italian: Come prendere Leflunomide medac
English: EU/1/10/637/005 (20 mg, 15 tablets) EU/1/10/637/006 (20 mg, 30 tablets) EU/1/10/637/007 (20 mg, 60 tablets) EU/1/10/637/009 (20 mg, 100 tablets)
Italian: EU/1/10/637/005 (20 mg, 15 compresse rivestite con film) EU/1/10/637/006 (20 mg, 30 compresse rivestite con film) EU/1/10/637/007 (20 mg, 60 compresse rivestite con film) EU/1/10/637/009 (20 mg, 100 compresse rivestite con film)
English: In this trial, the loading dose and maintenance dose of leflunomide was based on three weight categories: < 20 kg, 20 - 40 kg, and > 40 kg. After 16 weeks treatment, the difference in response rates was statistically significant in favour of methotrexate for the JRA Definition of Improvement (DOI) ≥ 30 % (p = 0.02).
Italian: In questo studio, la dose di carico e di mantenimento di leflunomide è stata calcolate in base a tre categorie di peso: < 20 kg, 20 - 40 kg e > 40 kg.
English: How to store Leflunomide medac
Italian: Come conservare Leflunomide medac
English: Do not take Leflunomide medac
Italian: Non prenda Leflunomide medac:
English: • if you are male and wish to father a child. As it cannot be excluded that Leflunomide medac passes into semen, reliable contraception should be used during treatment with Leflunomide medac.
Italian: Poiché non può essere escluso che Leflunomide medac passi nel liquido seminale, durante il trattamento con Leflunomide medac deve essere utilizzato un metodo contraccettivo affidabile.
English: EU/1/10/637/010 (15 mg, 30 tablets) EU/1/10/637/011 (15 mg, 60 tablets) EU/1/10/637/012 (15 mg, 90 tablets) EU/1/10/637/013 (15 mg, 100 tablets)
Italian: EU/1/10/637/010 (15 mg, 30 compresse rivestite con film) EU/1/10/637/011 (15 mg, 60 compresse rivestite con film) EU/1/10/637/012 (15 mg, 90 compresse rivestite con film) EU/1/10/637/013 (15 mg, 100 compresse rivestite con film)
English: Leflunomide medac 20 mg film-coated tablets: Pack sizes of 15, 30, 60 or 100 film-coated tablets per bottle are available.
Italian: Leflunomide medac 20 mg compresse rivestite con film: sono disponibili confezioni da 15, 30, 60 o 100 compresse rivestite con film per flacone.
English: What Leflunomide medac contains
Italian: Cosa contiene Leflunomide medac
English: Leflunomide medac 15 mg film-coated tablets: Pack sizes of 30, 60, 90 or 100 film-coated tablets per bottle are available.
Italian: Leflunomide medac 15 mg compresse rivestite con film: sono disponibili confezioni da 30, 60, 90 o 100 compresse rivestite con film per flacone.
English: Leflunomide medac 10 mg film-coated tablets: Pack sizes of 30, 60 or 100 film-coated tablets per bottle are available.
Italian: Leflunomide medac 10 mg compresse rivestite con film: sono disponibili confezioni da 30, 60 o 100 compresse rivestite con film per flacone.
English: agranulocytosis
Italian: tenosinovite
English: Not known: renal failure
Italian: insufficienza renale
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Leflunomide medac 20 mg film-coated tablets
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Leflunomide medac 20 mg compresse rivestite con film
English: • other medicines for rheumatoid arthritis such as antimalarials (e.g. chloroquine and hydroxychloroquine), intramuscular or oral gold, D-penicillamine, azathioprine and other immunosuppressive drugs (e.g. methotrexate) as these combinations are not advisable,
Italian: D-penicillamina, azatioprina e altri farmaci immunosoppressori (ad es. metotrexato) poiché queste associazioni non sono consigliate,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Leflunomide medac 15 mg film-coated tablets
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Leflunomide medac 15 mg compresse rivestite con film
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Leflunomide medac 10 mg film-coated tablets
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Leflunomide medac 10 mg compresse rivestite con film
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 15 mg of leflunomide.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 15 mg di leflunomide.
English: 40 ml HDPE-wide-necked bottle, with screw cap with integrated desiccant container (white silica gel), containing either 30, 60, 90 or 100 film-coated tablets per container.
Italian: Flacone in HDPE a collo largo da 40 ml, dotato di tappo a vite con contenitore per sostanze igroscopiche (gel di silice bianco) integrato, contenente 30, 60, 90 o 100 compresse rivestite con film per contenitore.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/637/001 (10 mg, 30 tablets) EU/1/10/637/002 (10 mg, 60 tablets) EU/1/10/637/004 (10 mg, 100 tablets)
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/10/637/001 (10 mg, 30 compresse rivestite con film) EU/1/10/637/002 (10 mg, 60 compresse rivestite con film) EU/1/10/637/004 (10 mg, 100 compresse rivestite con film)
English: Each film-coated tablet contains 15 mg of leflunomide.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 15 mg di leflunomide.
English: 40 ml HDPE-wide-necked bottle, with screw cap with integrated desiccant container (white silica gel), containing either 15, 30, 60 or 100 film-coated tablets per container.
Italian: Flacone in HDPE a collo largo da 40 ml, dotato di tappo a vite con contenitore per sostanze igroscopiche (gel di silice bianco) integrato, contenente 15, 30, 60 o 100 compresse rivestite con film per contenitore.
English: 40 ml HDPE-wide-necked bottle, with screw cap with integrated desiccant container (white silica gel), containing either 30, 60 or 100 film-coated tablets per container.
Italian: Flacone in HDPE a collo largo da 40 ml, dotato di tappo a vite con contenitore per sostanze igroscopiche (gel di silice bianco) integrato, contenente 30, 60 o 100 compresse rivestite con film per contenitore.
English: The recommended maintenance dose is leflunomide 20 mg once daily (see section 5.1) The therapeutic effect usually starts after 4 to 6 weeks and may further improve up to 4 to 6 months.
Italian: Normalmente l'effetto terapeutico si manifesta dopo 4 - 6 settimane di trattamento e può ulteriormente incrementare entro 4 - 6 mesi.