FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Avaa kanyylin korkki ja yhdistä ruisku siihen.
Bulgarian: Desfaceţi canula şi conectaţi-o la seringă.
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi seuraavat tiedot, jotka myyntiluvan haltija on lisännyt valmisteyhteenvedon kohtaan 4.3 koskien yliherkkyyttä muille karbapeneemeihin kuuluville bakteerilääkkeille ja vakavaa yliherkkyyttä (esimerkiksi anafylaktinen reaktio, voimakas ihoreaktio) muuntyyppisille beetalaktaameihin kuuluville bakteerilääkkeille (esimerkiksi penisilliineille tai kefalosporiineille).
Bulgarian: CHMP a fost de acord cu următoarele informaţii adăugate de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă la secţiunea 4.3 din RCP privind hipersensibilitatea la orice alt agent antibacterian din clasa carbapenemelor şi hipersensibilitatea severă (de exemplu, reacţie anafilactică, reacţie cutanată severă) la orice alt
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että ehdotettu komplisoituneet vatsansisäiset infektiot -käyttöaihe on yhdenmukainen kliinisen dokumentaation sekä saadun kliinisen kokemuksen kanssa.
Bulgarian: CHMP a remarcat că indicaţia propusă în cazul IIA complicate este în conformitate cu documentaţia clinică şi cu experienţa clinică dobândită în acest domeniu.
Finnish: Kliinisissä ohjeissa suositellaan peneemejä komplisoituneen virtsatieinfektion hoitoon, eikä lääkkeitä eritellä tehon ja turvallisuuden osalta.
Bulgarian: Orientările clinice recomandă penemele în ICUc fără deosebire între medicamente în materie de eficacitate şi siguranţă.
Finnish: Useimmat asiantuntijat suosittelevat kystistä fibroosia sairastavien potilaiden hoitoon antibioottiyhdistelmiä, mukaan luettuina suonensisäisesti, suun kautta tai suihkeina annettavat yhdistelmät.
Bulgarian: Majoritatea specialiştilor ar recomanda utilizarea unor combinaţii de antibiotice pentru a trata pacienţii cu FC, inclusiv combinaţii administrate intravenos, pe cale orală
Finnish: Lapsille, joiden ikä on 3 kk (ja sen alle) - 11 vuotta ja jotka painavat yli 50 kiloa, annostus on 40 mg/kg kahdeksan tunnin välein.
Bulgarian: Pentru copiii cu vârsta peste 3 luni (şi mai mici) până la 11 ani şi cu o greutate corporală de până la 50 kg, a fost acceptată o doză de 40 mg/kg administrată la fiecare 8 ore.
Finnish: Meronem kuuluu karbapeneemiantibioottien ryhmään.
Bulgarian: Meronem aparţine unui grup de antibiotice care se numesc carbapeneme.
Finnish: Käyttövalmis liuos ei saa jäätyä.
Bulgarian: A nu se congela soluţia reconstituită.
Finnish: Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Bulgarian: Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere
Finnish: • Suun ja emättimen tulehdukset, jotka ovat sienen aiheuttamia (kandidoosi).
Bulgarian: Infecţii la nivelul gurii sau vaginale determinate de o ciupercă (candidoză).
Finnish: Pese kätesi ja kuivaa ne hyvin.
Bulgarian: Prepararea medicamentului 1. Spălaţi şi uscaţi foarte bine mâinile.
Finnish: Kauppanimi Nimi
Bulgarian: NUMELE
Finnish: Meropeneemi ja sen metaboliitti eliminoituvat hemodialyysissä.
Bulgarian: Meropenem şi metabolitul său sunt eliminaţi prin hemodializă.
Finnish: Raskaus ja imetys
Bulgarian: Sarcina şi alăptarea
Finnish: Ruotsi
Bulgarian: Suedia
Finnish: Valittaessa meropeneemi potilaan hoidoksi on otettava huomioon karbapeneemityyppisten antibakteeristen aineiden käyttösuositukset, jotka perustuvat infektion vaikeusasteeseen, muiden sopivien antibakteeristen aineiden resistenssitilanteeseen ja riskiin sille, että kyseessä olisikin karbapeneemiresistentti bakteeri.
Bulgarian: Alegerea meropenemului pentru tratamentul unui pacient ar trebui să ia în considerare utilizarea adecvată a unui antibiotic din grupa carbapenemelor în funcţie de severitatea infecţiei, prevalenţa rezistenţei la alte antibiotice corespunzătoare şi riscul de selecţie a bacteriilor rezistente la carbapeneme.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Bulgarian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Finnish: Maksan toimintaa tulee seurata tarkasti meropeneemihoidon aikana maksatoksisuusriskin vuoksi (maksan toimintahäiriö, johon liittyy kolestaasi ja sytolyysi) (ks. kohta 4.8).
Bulgarian: Funcţia hepatică trebuie monitorizată atent pe durata tratamentului cu meropenem datorită riscului de toxicitate hepatică (afectarea funcţiei hepatice cu citoliză şi colestază) (vezi pct.
Finnish: Kohta 6.3 - Kestoaika
Bulgarian: Secţiunea 6.3 - Perioada de valabilitate
Finnish: Kohta 6.4 - Säilytystä koskevat erityiset varotoimet
Bulgarian: Secţiunea 6.4 - Precauţii speciale pentru păstrare
Finnish: Tällöin voit vetää liuottimet yhteen ruiskuun.
Bulgarian: Puteţi apoi extrage lichidul din flacoane într-o seringă.
Finnish: Raja-arvot
Bulgarian: Valori critice
Finnish: Kohta 4.3 - Vasta-aiheet
Bulgarian: Secţiunea 4.3 - Contraindicaţii
Finnish: Laskimonsisäinen 500 mg/10 ml for injection or variable concentration for infusion
Bulgarian: Administrare intravenoasă 500 mg/10 ml pentru injecţie sau concentaţie variabilă pentru perfuzie
Finnish: Muiden beetalaktamaasiantibioottien tavoin se estää bakteerisolun seinän synteesiä, mutta se on myös vastustuskykyinen beetalaktamaasien tai kefalosporinaasien aiheuttamalle hajoamiselle.
Bulgarian: sinteza peretelui bacterian ca şi alte antibiotice din clasa beta-lactamelor, dar este rezistent la degradarea cauzată de beta-lactamaze sau cefalosporinaze.
Finnish: Meronemin turvallisuutta kystisen fibroosin hoidossa tarkasteltiin tutkimuksista, kansallisista ja kansainvälisistä named patient- ja erityisluvallisen käytön tiedoista saatujen tulosten sekä meropeneemia ja tobramysiiniä tai keftatsidiimia vertailevien tutkimusten perusteella.
Bulgarian: siguranţa Meronem în FC derivată din studii, date naţionale şi internaţionale privind utilizarea umanitară/pentru anumiţi pacienţi şi studii comparative între meropenem şi tobramicină sau ceftazidim.
Finnish: (ks. kohta 4.8).
Bulgarian: 4.3 şi 4.8).
Finnish: Tšekinmaa AstraZeneca UK Ltd. Silk Road Business Park 1
Bulgarian: Republica Slovacia AstraZeneca UK Ltd. Silk Road Business Park 1
Finnish: 3 kuukauden - 12 vuoden ikäisille lapsille annos päätetään lapsen iän ja painon perusteella.
Bulgarian: se decide în funcţie de vârsta şi greutatea copilului.
Finnish: • Probenesidi (kihtilääke)
Bulgarian: probenecid (utilizat pentru tratarea gutei).
Finnish: Myyntiluvan haltija tarkasteli tutkimuksista, kansallisista ja kansainvälisistä named patient- tai erityisluvallisesta käytöstä ja vertailevista tutkimuksista saatuja tietoja ja näyttöjä Meronemin hyödyistä.
Bulgarian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a adus în discuţie dovezile beneficiilor tratamentului cu Meronem derivate din studii, date naţionale şi internaţionale privind utilizarea umanitară/pentru anumiţi pacienţi şi studii comparative. Au fost, de asemenea, discutate şi terapii alternative.
Finnish: Tutkimuksia meropeneemin vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Bulgarian: Nu s-au efectuat studii privind efectul asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Finnish: • Tulehdus keuhkoissa (keuhkokuume)
Bulgarian: infecţie care afectează plămânii (pneumonie)
Finnish: • Verimuutokset.
Bulgarian: Modificări ale compoziţiei sângelui.
Finnish: Jos käytät Meronemia kotona, huolehdi neulojen ja infuusioletkujen asianmukaisesta hävittämisestä.
Bulgarian: Dacă utilizaţi Meronem la domiciliu, eliminaţi în mod adecvat orice ac sau set de perfuzie pe care le-aţi utilizat.
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Bulgarian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Finnish: Meropeneemi eliminoituu hemodialyysissä ja hemofiltraatiossa.
Bulgarian: Meropenemul este eliminat prin hemodializă şi hemofiltrare.
Finnish: Käyttö potilailla, joilla on maksasairauksia: Maksan toimintaa on tarkkailtava meropeneemihoidon aikana, jos potilailla on ollut aiemmin maksasairauksia.
Bulgarian: Utilizarea la pacienţii cu afecţiuni hepatice: pacienţilor cu tulburări hepatice preexistente li se va monitoriza funcţia hepatică în timpul tratamentului cu meropenem.
Finnish: AZ-tutkimuksissa komplisoituneet virtsatieinfektiot liittyivät rakenteellisiin ja/tai toiminnallisiin häiriöihin, joita ovat esimerkiksi eturauhasen liikakasvu, vesimunuainen, neurogeeninen rakko, virtsan palautuminen rakosta virtsanjohtimeen, kurouma, virtsakivet, kasvaimet, ylempien virtsateiden infektio tai prolapsi, kestokatetri tai samanaikainen urologinen, diagnostinen tai kirurginen toimenpide.
Bulgarian: Pentru studiile AZ, infecţiile complicate ale căilor urinare au fost asociate cu anomalii structurale şi/sau funcţionale, cum ar fi hipertrofia prostatei, hidronefroză, vezică neurogenă, reflux vezicoureteric, strictură, calcul, tumoare, infecţii ale căilor urinare superioare
Finnish: Erityistä harkintaa annoksen suhteen tarvitaan hoidettaessa potilaita, joilla on munuaisten vajaatoiminta (ks. lisätietoja alempaa).
Bulgarian: Consideraţii suplimentare privind dozajul sunt necesare când se tratează pacienţi cu insuficienţă renală (vezi mai jos).
Finnish: Valmisteen käytöstä munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla lapsilla ei ole kokemusta.
Bulgarian: Nu există experienţă la copiii cu insuficienţă renală.
Finnish: Kaiken käytettävissä olevan tiedon perusteella lääkevalmistekomitea katsoi, ettei sairaalan ulkopuolella hankitun keuhkokuumeen vakavuuden määrittäminen ollut välttämätöntä, koska terveydenhuoltohenkilökunnan ei odoteta turvautuvan laskimonsisäiseen lääkkeeseen lievän sairaalan ulkopuolella hankitun keuhkokuumeen hoidossa.
Bulgarian: Luând în calcul toate informaţiile, CHMP a considerat că nu există o necesitate imperativă de a califica CAP deoarece nu se estimează că un medic ar recurge la utilizarea unui agent intravenos pentru tratarea formelor uşoare de CAP.
Finnish: Histologisia viitteitä munuaistubulusvaurioista havaittiin hiirillä ja koirilla kerta-annoksen jälkeen vain annoksilla 2 000 mg/kg tai sen yli ja apinoilla annoksilla 500 mg/kg 7 päivää kestäneessä tutkimuksessa.
Bulgarian: Dovezile histologice bservate la şoareci şi câini numai la doze de 2000 mg/kg şi mai ari, după o singură administrare şi la maimuţe la doze de 500 mg/kg într-un studiu cu durată de 7
Finnish: - lausuntomenettelyn tavoitteena oli valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen yhtenäistäminen,
Bulgarian: - domeniul de aplicare al trimiterii a constat în armonizarea Rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului.
Finnish: Kuusi kuukautta kestäneissä toistuvien annosten tutkimuksissa havaittiin vain vähäisiä muutoksia, mm. punasolujen määrän vähenemistä koirilla.
Bulgarian: studii cu doze repetate şi cu durata de până la 6 luni, au fost observate numai efecte minore, inclusiv e potenţial
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos tuntematon toksinen epidermaalinen nekrolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, Erythema multiforme
Bulgarian: Cu frecvenţă necunoscută necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens Johnson, eritem polimorf
Finnish: KLIINISET TIEDOT
Bulgarian: DATE CLINICE
Finnish: Turvallisuustiedot tukevat 2 g:n laskimonsisäistä bolusta tai vastaavaa lasten annosta 40 mg/kg boluksena vain rajallisesti.
Bulgarian: Sunt disponibile date limitate privind siguranţa care să justifice un bolus intravenos de 2 g sau un bolus pediatric corespunzător de 40 mg/kg.
Finnish: 1 gTrockenstechampullen
Bulgarian: Optinem i.v. 1 gTrockenstechampullen
Finnish: Käyttöaiheen havaittiin koskevan aikuisia ja lapsia, mutta myyntiluvan haltija ei toimittanut lapsia koskevia annossuosituksia.
Bulgarian: indicaţie a fost solicitată pentru adulţi şi copii, dar nu au fost propuse recomandări de posologie pediatrică de către titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă; totuşi, acest lucru este acceptat având în vedere infecţiile ginecologice prezentate.
Finnish: 10 tai 20 mg/kg
Bulgarian: 10 sau 20 mg/kg
Finnish: Maksan vajaatoiminta
Bulgarian: Insuficienţă renală
Finnish: Unkari
Bulgarian: Ungaria
Finnish: Lääkinnällisiä lisätietoja
Bulgarian: INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Finnish: Meropeneemin iv-annossa LD50 on jyrsijöillä yli 2 000 mg/kg.
Bulgarian: DL50 al meropenemului administrat intravenos la rozătoare este mai mare de 2000 mg/kg.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.
Bulgarian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, înainte de a începe
Finnish: • Muut verimuutokset.
Bulgarian: Alte modificări ale compoziţiei sângelui.
Finnish: Meropeneemi erittyy pääasiassa muuttumattomana munuaisten kautta; noin 70 % (50-75 %) annoksesta erittyy muuttumattomana 12 tunnin kuluessa.
Bulgarian: sub formă nemodificată pe cale renală; aproximativ 70% (5075%) din doză
Finnish: Meronemia ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Bulgarian: carbonat de sodiu anhidru cest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate în pct.
Finnish: Poista värillinen suojus ja puhdista harmaa kumitulppa alkoholiin kostutetulla puhdistusliinalla.
Bulgarian: Îndepărtaţi capacul colorat şi dezinfectaţi dopul din cauciuc, de culoare gri, cu un tampon îmbibat în alcool etilic.
Finnish: Gramnegatiiviset aerobit Acinetobacter-lajit Burkholderia cepacia Pseudomonas aeruginosa
Bulgarian: Burkholderia cepacia Pseudomonas aeruginosa
Finnish: • Tavanomainen annos aikuisilla on 500 mg (milligrammaa) -2 g (grammaa) joka 8. tunti.
Bulgarian: Doza pentru adulţi este, de regulă, între 500 mg (miligrame) şi 2 g (gram).
Finnish: MUUTA TIETOA Mitä Meronem sisältää
Bulgarian: Ce conţine Meronem
Finnish: Tapahtuma
Bulgarian: Programul
Finnish: 28 % on todettavissa mikrobiologisesti vaikuttamattomana metaboliittina.
Bulgarian: Un plus de 28% este recuperată ca metabolit
Finnish: Myyntiluvan haltija ei ole saanut suihkeena tai sumutteena annettavaan meropeneemiin liittyviä haittavaikutusilmoituksia.
Bulgarian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă nu a primit raportări de reacţii adverse asociate cu meropenemul inhalat
Finnish: 5.2 Farmakokinetiikka
Bulgarian: 5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Finnish: 10 injektiopulloa
Bulgarian: 1 flacon
Finnish: YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
Bulgarian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE
Finnish: Pidä ruiskua ylösalaisin siten, että neula osoittaa ylöspäin.
Bulgarian: Ţineţi seringa în sus cu acul înspre tavan.
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi seuraavan yhtenäistetyn käyttöaiheen:
Bulgarian: CHMP a fost de acord cu următoarea indicaţie armonizată:
Finnish: • hengenahdistus, hengityksen vinkuminen tai hengitysvaikeudet.
Bulgarian: sau dificultăţi în respiraţie.
Finnish: Kohta 4.6 - Raskaus ja imetys
Bulgarian: Secţiunea 4.6 - Sarcina şi alăptarea
Finnish: Pidä kiinni sekä injektioruiskusta että injektiopullosta ja käännä injektiopullo ylösalaisin.
Bulgarian: să ţineţi şi seringa şi flaconul şi să răsturnaţi flaconul.
Finnish: Kohta 4.4 - Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Bulgarian: Secţiunea 4.4 - Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Finnish: YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU Reseptilääke.
Bulgarian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală.
Finnish: Meronem 1 g: Tämä lääkevalmiste sisältää noin 4,0 MEkv natriumia kussakin 1,0 g:n annoksessa.
Bulgarian: Meronem 1,0 g: acest medicament conţine aproximativ 4,0 mEq
Finnish: Sen sitoutuminen proteiineihin on kuitenkin niin vähäistä, että yhteisvaikutukset muiden yhdisteiden kanssa eivät ole todennäköisiä tällä mekanismilla.
Bulgarian: Nu a fost studiat efectul potenţial al meropenem privind legarea de proteinele plasmatice sau metabolizării altor medicamente. Cu toate acestea, proporţia legării de proteinele plasmatice este atât de mică încât nu se aşteaptă apariţia unor interacţiuni cu alţi compuşi datorită acestui mecanism.
Finnish: Terveillä henkilöillä valmiste eliminoituu nopeasti munuaisten kautta.
Bulgarian: La persoanele cu funcţie renală normală, se va produce o eliminare rapidă prin rinichi.
Finnish: Lääketieteen asiantuntijat tekevät päätöksen meropeneemin käyttämisestä osana yhdistelmähoitoa potilaan yksilöllisen tilanteen, hoidettavan infektion, vallitsevan paikallisen bakteeriflooran ja bakteerien antibioottiresistenssiprofiilin mukaan.
Bulgarian: Decizia de a utiliza meropenem ca parte a unui regim combinat va fi luată de cadrele medicale ţinând cont de caracteristicile individuale ale pacienţilor, de infecţia tratată, de flora bacteriană locală predominantă şi de profilurile acestora de susceptibilitate la antibiotice.
Finnish: Kohta 5.2 - Farmakokinetiikka
Bulgarian: Secţiunea 5.2 - Proprietăţi farmacocinetice
Finnish: Ole erityisen varovainen Meronemin suhteen Tarkista lääkäriltä Meronemin sopivuus ennen Meronem-hoidon aloittamista
Bulgarian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Meronem Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Meronem:
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) [täytetään kansallisesti]
Bulgarian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ) [A se completa la nivel national]
Finnish: Kysy lääkäriltä neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Bulgarian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Finnish: Oraaliset antikoagulantit
Bulgarian: Anticoagulante orale
Finnish: Sekoittamisen jälkeen: suonensisäiseen injektioon tai infuusioon tarkoitettu, käyttövalmis liuos on käytettävä välittömästi.
Bulgarian: soluţia reconstituită pentru injecţie intravenoasă sau perfuzie trebuie utilizată imediat.
Finnish: Poista neula injektiopullosta ja ravista injektiopulloa hyvin noin 5 sekunnin ajan tai kunnes kaikki jauhe on liuennut.
Bulgarian: Scoateţi acul din flacon şi agitaţi bine flaconul timp de aproximativ 5 secunde
Finnish: • Äkillinen vaikean ihottuman tai rakkuloiden ilmaantuminen iholle tai ihon kuoriutuminen.
Bulgarian: Apariţia spontană a unei erupţii trecătoare pe piele severă sau a unor vezicule sau a descuamării pielii.
Finnish: [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Bulgarian: [Vezi AnexaI A se completa la nivel national]
Finnish: Keskushermostovaikutuksia todettiin jyrsijöillä tehdyissä akuuteissa toksisuustutkimuksissa yli 1 000 mg/kg annoksilla.
Bulgarian: vate în studiile privind toxicitatea după doză unică la rozătoare la doze mai mari de 1000 mg/kg.
Finnish: MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
Bulgarian: ETICHETARE
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa eristettyjä yleisiä aivokalvotulehduksen taudinaiheuttajia koskevien MICarvojen yhteenvetotiedot on esitetty alkuperäisessä myyntilupahakemuksessa.
Bulgarian: Sunt furnizate date rezumat privind CMI pentru patogenii comuni ai meningitei izolaţi din studiile clinice prezentate în cadrul cererii iniţiale de eliberare a autorizaţiei de introducere pe piaţă.
Finnish: Staphylococcus aureus (metisilliinille herkät )£
Bulgarian: Staphylococcus aureus (tulpinile sensibile la meticilină)£ Staphylococcus spp.
Finnish: Infuusiona laskimoon annettava meropeneemi saatetaan käyttövalmiiksi liuottamalla se suoraan 0,9 % natriumkloridi- tai 5 % glukoosi-infuusionesteeseen.
Bulgarian: Pentru perfuzia intravenoasă flacoanele de meropenem pot fi reconstituite direct cu soluţie de clorură e sodiu 0,9%
Finnish: Kreikka
Bulgarian: Grecia
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) muille antibiooteille, kuten penisilliineille, kefalosporiineille tai karbapeneemeille, sillä saatat olla allerginen myös meropeneemille.
Bulgarian: Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la alte antibiotice, cum sunt penicilinele, cefalosporinele
Finnish: Yleisesti herkät lajit
Bulgarian: Specii frecvent
Finnish: Akuutti bakteeriperäinen aivokalvotulehdus -käyttöaiheen osalta lääkevalmistekomitea hyväksyi myyntiluvan haltijan annostusehdotuksen, jonka mukaan aikuisille, nuorille ja yli 50 kg:n painoisille lapsille annetaan ainoastaan suurempi, 2 g:n annos kahdeksan tunnin välein.
Bulgarian: indicaţia de meningită bacteriană acută, CHMP a fost de acord cu propunerea titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă privind un regim de dozare care să includă exclusiv doze mai mari a câte 2 g, administrate la fiecare 8 ore pentru adulţi şi adolescenţi, precum şi pentru copii cu o greutate corporală de peste 50 kg.
Finnish: Norja: Meronem Puola: Meronem Portugali: Meronem Romania: Meronem i.v.
Bulgarian: Portugalia: Meronem România: Meronem i.v.
Finnish: Tällöin seerumin valproaattipitoisuuksissa on havaittu 60-100 % alentumista noin kahden vuorokauden yhteiskäytön aikana.
Bulgarian: Au fost raportate scăderi ale valorilor sanguine ale acidului valproic în cazul administrării concomitente ale acestuia cu carbapeneme, având ca rezultat o scădere de 60-100% a valorilor acidului valproic în aproximativ două zile.
Finnish: Meronem IV 0.5 g powder for solution for injection or infusion.
Bulgarian: Meronem IV 0.5 g Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă.
Finnish: Annoksen sovittamista suositellaan potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.2).
Bulgarian: Se recomandă ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală moderată şi severă (vezi pct.
Finnish: Meropeneemi metaboloituu beetalaktaamikierron hydrolyysissä ja tuottaa mikrobiologisesti vaikuttamattoman metaboliitin.
Bulgarian: Meropenemul este metabolizat prin hidroliza inelului beta-lactamic generând un metabolit
Finnish: Lääkevalmiste on saatavilla yhden tai 10 injektiopullon pakkauksissa.
Bulgarian: Acest medicament este ambalat în cutii a câte 1
Finnish: Meronem 500 mg: Tämä lääkevalmiste sisältää noin 2,0 MEkv natriumia kussakin 500 mg:n annoksessa.
Bulgarian: Meronem 500 mg: acest medicament conţine aproximativ 2,0 mgEq
Finnish: Minkään käyttöaiheen osalta annoksen muuttamista ei pidetty tarpeellisena maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ja iäkkäillä potilailla, joiden munuaiset toimivat normaalisti tai joiden kreatiniinipuhdistuma on yli 50 ml/min.
Bulgarian: Pentru toate indicaţiile, nu s-a considerat a fi necesară o ajustare a dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică şi la pacienţii vârstnici cu funcţie renală normală
Finnish: 4 vuotta.
Bulgarian: timp de aproximativ 5 minute.
Finnish: Ruotsi: Meronem Iso-Britannia: Meronem IV
Bulgarian: Marea Britanie: Meronem IV
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeellista (ks. kohta 4.2).
Bulgarian: Nu este necesară nicio ajustare a dozei (vezi pct.
Finnish: Keuhkoputkien ja keuhkojen infektiot kystisessä fibroosissa (CF)
Bulgarian: Infecţii bronhopulmonare în fibroza chistică (FC)
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Tutkimuksia Meronemin vaikutuksesta kykyysi ajaa tai käyttää työkaluja ja koneita ei ole tehty.
Bulgarian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu s-au efectuat studii privind capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Meronemkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Bulgarian: Ca toate medicamentele, Meronem poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO
Bulgarian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE
Finnish: • Pistelevä tunne (kuin pistelyä neulalla).
Bulgarian: • Senzaţie de furnicături (înţepături şi amorţeli).
Finnish: Pidä neulan pää edelleen liuoksessa, vedä mäntää ulospäin ja vedä kaikki liuos injektiopullosta injektioruiskuun.
Bulgarian: Tineţi capătul acului în lichid, retrageţi pistonul şi extrageţi tot lichidul din flacon în seringă.
Finnish: Komplisoituneet intra-abdominaaliset infektiot
Bulgarian: Infecţii intra-abdominale complicate
Finnish: Meropeneemin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole olemassa tietoja tai ne ovat rajallisia.
Bulgarian: Datele privind utilizare meropenemului la femeia gravidă sunt absente
Finnish: Kohta 6.5 - Pakkaustyyppi ja pakkauskoko
Bulgarian: Secţiunea 6.5 - Natura şi conţinutul ambalajului
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
Bulgarian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
Finnish: Jos lopetat Meronemin käytön
Bulgarian: Dacă încetaţi să utilizaţi Meronem
Finnish: Kohta 6.6 - Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet
Bulgarian: Secţiunea 6.6 - Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte
Finnish: Norja
Bulgarian: Norvegia