FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: S ohledem na všeobecně známou skutečnost, že látka se špatně vstřebává z gastrointestinálního traktu, výbor usoudil, že ochranná lhůta 1 den, jak je doporučena u telat, prasat a kuřat, může být rovněž použita u jehňat a u jiných druhů drůbeže než je kur domácí.
Estonian: Arvestades üldteada fakti, et aine imendub seedetraktist halvasti, leidis veterinaarravimite komitee, et vasikate, sigade ja kanade puhul soovitatud ühepäevane keeluaeg on põhjendatud ka lambatallede ja kodulindude (v.a kanad) puhul.
Czech: 4.2 Indikace k použití s upřesněním cílového druhu zvířat
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Czech: Maďarsko Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Estonian: Prantsusmaa Coophavet S.A.S Saint Herblion,
Czech: Perorální roztok
Estonian: Suukaudne lahus
Czech: Ochranné lhůty stanovené v současných souhrnech údajů o přípravku pro tyto druhy činí 7 dní.
Estonian: Praegu on kehtivates ravimi omaduste kokkuvõtetes nende liikide keeluaeg 7 päeva.
Czech: 3 dny
Estonian: Kolmel päeval
Czech: Perorální kolistin by mohl být u těchto druhů vhodný k léčbě infekcí vyvolaných neinvazivní E. coli a účinek léčby je v klinické praxi
Estonian: Samas võib suukaudselt manustatav kolistiin nendel liikidel mitteinvasiivse E. coli põhjustatud infektsioonide ravis kasulik olla ja ravitoime on kliinilises praktikas nähtav.
Czech: ZMĚNY, KTERÉ MAJÍ BÝT VLOŽENY DO ODPOVÍDAJÍCÍCH ODDÍLŮ PŘÍBALOVÉ INFORMACE
Estonian: MUUDATUSED, MIS TULEB LISADA PAKENDI INFOLEHE VASTAVATESSE LÕIKUDESSE
Czech: Úplná nebo částečná neúčinnost může vést k přetrvávání zoonotických organismů u léčených zvířat (a v životním prostředí) a v důsledku selhání léčby vést k průtahům v účinném vymýcení infekce Salmonelly.
Estonian: Täieliku või osalise efektiivsuse puudumise tõttu võivad zoonootilised organismid jääda ravitud loomade organismis (ja keskkonnas) püsima ning lükata ravi ebaõnnestumise tõttu edasi Salmonella spp.
Czech: Kuřata, nosnice:
Estonian: Kanad, munakanad:
Czech: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP
Estonian: Keeluaeg/ keeluajad d'Etriche Route d'Avire, BP 103
Czech: Maso:
Estonian: Sead:
Czech: Současné souhrny údajů o přípravku stanoví pro tyto druhy ochranné lhůty 7 dní.
Estonian: Praegu kehtivates ravimi omaduste kokkuvõtetes on nende liikide puhul keeluajaks 7 päeva.
Czech: Drůbež
Estonian: Kodulinnud
Czech: Denně.
Estonian: Iga päev Suukaudselt
Czech: Výbor usoudil, že neexistence jakýchkoli údajů nebo argumentů od žadatelů/držitelů rozhodnutí o registraci na podporu požadavku léčby salmonelózy může představovat riziko pro zdraví lidí a zvířat, neboť léčba by mohla způsobit obtížnou detekovatelnost baktérií, aniž by infekce/kolonizace byla úplně vymýcena.
Estonian: Komitee leidis, et kuna müügiloa taotlejad/hoidjad ei esitanud andmeid ega põhjendusi, mis toetaks Salmonella infektsioonide ravi näidustust, võib tekkida oht rahvatervisele ja loomade tervisele, sest ilma infektsiooni/kolonisatsiooni täieliku elimineerimiseta võib ravi muuta bakteri raskesti tuvastatavaks.
Czech: Oltenita ROMANIA
Estonian: Bucharest ROMANIA
Czech: Vejce: bez
Estonian: Mitte kasutada
Czech: Prasata: 2 dny
Estonian: Sead: 2 päeva
Czech: Telata: 2 dny Jehňata: 7 dní
Estonian: Vasikad: 2 päeva Lambatalled: 7 päeva
Czech: ZMĚNY, KTERÉ MAJÍ BÝT VLOŽENY DO ODPOVÍDAJÍCÍCH ODDÍLŮ OZNAČENÍ NA OBALU
Estonian: MUUDATUSED, MIS TULEB LISADA PAKENDI MÄRGISTUSE VASTAVATESSE LÕIKUDESSE
Czech: Pro telata, jehňata a prasata je doporučená dávka 100 000 IU kolistinu na kilogram živé hmotnosti denně po dobu 3-5 po sobě následujících dní.
Estonian: Vasikate, lambatallede ja sigade puhul on soovituslik annus 100 000 IU kolistiini kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas 3-5 järjestikusel päeval.
Czech: Farmacológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges,
Estonian: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A9°A
Czech: COLISTINE CEVA 2 MUI/Ml CONCENTRE POUR
Estonian: MUI/Ml CONCENTRE POUR
Czech: • Výbor CVMP vzal v úvahu, že žadatelé/držitelé rozhodnutí o registraci neposkytli žádné údaje ani argumentaci na podporu požadavku „... k léčbě gastrointestinálních infekcí vyvolaných bakterií Salmonella spp..." u telat, jehňat, prasat nebo drůbeže.
Estonian: • veterinaarravimite komitee leidis, et müügiloa taotlejad/hoidjad ei esitanud andmeid või põhjendusi näidustuse „…Salmonella spp.
Czech: PŘÍLOHA III ZMĚNY SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍ
Estonian: III LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, PAKENDI MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Czech: Podání v pitné vodě nebo mléce nebo přímá aplikace.
Estonian: Manustada koos joogivee või piimaga või otse suhu.
Czech: Colivet 2 000 000 UI /ml, concentrate for oral solution for pigs and birds
Estonian: 000 000 UI /ml, concentrate for oral solution for pigs and birds
Czech: COLICRID Kolistin sulfát
Estonian: COLICRID Kolistiinsulfaat
Czech: Dávka doporučená v současné době pro všechny přípravky schválené k používání u telat a jehňat je sjednocená dávka 100 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti denně.
Estonian: Kõikidel vasikate ja lambatallede raviks müügiloa saanud ravimitel on praegu soovituslikuks annuseks kooskõlastatud annus 100 000 IU kolistiini kilogrammi kehakaalu kohta ööpäevas.
Czech: Perorální podání léčba: 3-4 dny
Estonian: Suukaudseks manustamiseks, raviks: 3-4 päeval
Czech: Existují rovněž dostatečné důkazy na podporu účinnosti kolistin sulfátu používaného u drůbeže v léčbě gastrointestinálních infekcí vyvolaných neinvazivní E. coli citlivou na kolistin, v denní dávce 75 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti denně po dobu 3-5 po sobě následujících dní.
Estonian: Samuti esitati piisavalt dokumenteeritud tõendeid kolistiinsulfaadi efektiivsuse kohta ravimi kasutamiseks kodulindudel kolistiini suhtes tundliku mitteinvasiivse E. coli põhjustatud seedetrakti infektsioonide raviks annuses 75 000 IU kolistiini kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas 3-5 järjestikusel päeval.
Czech: Telata: 1 den Jehňata: 1 den Prasata: 1 den Drůbež: 1 den
Estonian: Vasikad: 1 päev Lambatalled: 1 päev Sead: 1 päev Kodulinnud: 1 päev
Czech: VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Estonian: TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE MUUTMISE ALUSED
Czech: UNITED KINGDOM
Estonian: KINGDOM
Czech: Používání kolistin sulfátu k léčbě neinvazivní E. coli u telat a jehňat je považováno za dobře zavedené.
Estonian: Kolistiinsulfaadi kasutamist mitteinvasiivse E. coli põhjustatud infektsioonide raviks vasikatel ja lambatalledel peeti hästi põhjendatuks.
Czech: Kuřata a nosnice: 2 dny
Estonian: Kanad ja munakanad: 2 päeva
Czech: Proto byl poměr přínosů a rizik pro kolistin podávaný při léčbě gastrointestinálních infekcí vyvolaných neinvazivní E. coli u telat a jehňat s doporučenou dávkou 100 000 IU na kg živé hmotnosti denně hodnocen jako příznivý.
Estonian: Seetõttu peeti kolistiini kasulikkust mitteinvasiivse E. coli põhjustatud seedetrakti infektsioonide ravis vasikatel ja lambatalledel soovituslikus annuses 100 000 IU kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas suuremaks kui kaasnevaid riske.
Czech: Perorální podání (s pitnou vodou nebo náhražkou mléka) léčba: 3 - 4 dny
Estonian: Suukaudseks manustamiseks (joogivee või piimaasendajaga) Raviks: 3-4 päeval
Czech: Prasata: 1 den
Estonian: Sead: 1 päev
Czech: Ptáci: 7 dní
Estonian: Linnud: 7 päeva
Czech: Přestože klinická dokumentace poskytnutá v souvislosti s tímto řízením je omezená, údaje jako takové naznačují, že infekce neinvazivní E. coli u telat, jehňat, prasat a drůbeže mohou být účinně léčeny při použití 100 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti denně u telat, jehňat, prasat a 75 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti denně u drůbeže a s délkou léčby 3-5 po sobě následujících dní;
Estonian: Kuigi seoses esildisega esitatud kliiniline dokumentatsioon on piiratud, viitasid andmed sellele, et mitteinvasiivseid E. coli põhjustatud seedetrakti infektsioone võib vasikatel, lambatalledel ja sigadel efektiivselt ravida annusega 100 000 IU ning kodulindudel annusega 75 000 IU kolistiini kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas 3-5 järjestikusel päeval;
Czech: Prasata Ptáci
Estonian: Sead Linnud
Czech: Pokud jde o délku léčby, výbor se vzhledem ke skutečnosti, že léčebný účinek lze snadno sledovat, a délka léčby může být tudíž upravena podle průběhu onemocnění, shodl na doporučení sjednocené délky léčby 3-5 dní pro všechny přípravky určené pro telata a jehňata.
Estonian: Seoses ravi kestusega nõustus komitee vasikate ja lambatallede raviks ette nähtud ravimpreparaatide puhul soovitama kooskõlastatud 3-5-päevast ravikestust, pidades silmas asjaolu, et ravitoimet on võimalik hõlpsasti jälgida ja seetõttu saab ravi kohandada haiguse kulu järgi.
Czech: Prasata Kuřata (brojleři)
Estonian: Sead Kanad (broilerid)
Czech: Tele: 3 dny
Estonian: Vasikad: 3 päeva
Czech: Prasata Ptáci (Kuřata)
Estonian: Sead Linnud (kanad)
Czech: Ohledně jehňat a jiných druhů drůbeže než je kur domácí nebyly dostupné žádné údaje o reziduích.
Estonian: Lambatallede ja kodulindude (v.a kanad) kohta jääkide andmed puudusid.
Czech: Maso: 7 dní
Estonian: Liha: 7 päeva
Czech: Prasata - 102 500 IU/kg živé hmotnosti každých 12 hodin, po dobu 3 dní (ekvivalent 0,5 ml přípravku Colistop Solution /10 kg živé hmotnosti každých 12 hodin, po dobu 3 po sobě následujících dní).
Estonian: Sead: 102 500 IU kehakaalu kilogrammi kohta iga 12 tunni järel kolmel päeval (võrdub 0,5 ml Colistopi lahusega kehakaalu 10 kg kohta iga 12 tunni järel kolmel järjestikusel päeval)
Czech: Kuřata: 1 den
Estonian: Kanad: 1 päev
Czech: Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P.
Estonian: Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126
Czech: Ptáci: 123 000 UI/kg živé hmotnosti/12 hodin
Estonian: Linnud: 123 000 IU kehakaalu kilogrammi kohta iga 12 tunni järel
Czech: Panovala shoda v tom, že navrhovaná dávka 50 000 IU na kg živé hmotnosti dvakrát denně je dostatečná.
Estonian: Seetõttu peeti soovituslikku annust 50 000 IU kehakaalu kilogrammi kohta kaks korda ööpäevas mõistlikuks.
Czech: Dále bylo konstatováno, že doporučená denní dávka pro telata, jehňata a prasata by měla být rozdělena do dvou dávek, jestliže je přípravek podáván přímo do tlamy zvířete.
Estonian: Peale selle märgiti, et kui ravimit manustatakse loomale otse suhu, tuleb soovituslikud ööpäevased annused vasikate, lambatallede ja sigade puhul jaotada kaheks annuseks.
Czech: Proto byl poměr přínosů a rizik pro kolistin podávaný při léčbě gastrointestinálních infekcí vyvolaných bakterií Salmonella spp u telat, jehňat, prasat a drůbeže hodnocen jako nepříznivý.
Estonian: Sellest tulenevalt ei peetud kolistiini kasulikkust vasikatel, lambatalledel, sigadel ja kodulindudel Salmonella spp.
Czech: Brojlerová kuřata: 7 dní
Estonian: Broilerid, kanad: 7 päeva
Czech: Perorálně 100 000 IU kolistinu / kg živé hmotnosti denně po dobu 3-5 dní.
Estonian: 100 000 IU kolistiini kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas 3-5 päeval
Czech: Colivet Sol.
Estonian: Colivet Sol. Kolistiinsulfaat
Czech: Drůbež: 3 dny
Estonian: Kodulinnud: 3 päeva
Czech: • Výbor CVMP usoudil, že ochranná lhůta v délce jednoho dne je pro jedlé tkáně a vnitřnosti telat, jehňat a prasat při podávání kolistinu v dávce 100 000 IU na kg živé hmotnosti denně po dobu tří až pěti dní dostatečná;
Estonian: • veterinaarravimite komitee leidis, et 3-5 päeva jooksul annusega 100 000 IU kolistiini kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas ravitud vasikate, lambatallede ja sigade söödavate kudede ja rupsi puhul on piisav keeluaeg üks päev;
Czech: Vejce: 1 den
Estonian: Munad: 1 päev
Czech: Laprovet
Estonian: Oltenita
Czech: Skot (telata), ovce (jehňata), prasata a kuřata
Estonian: Veised (vasikad), lambad (lambatalled), sead ja kanad
Czech: Ochranné lhůty v délce jednoho dne pro jedlé tkáně a vnitřnosti u telat, prasat a kuřat a žádné ochranné lhůty pro vejce jsou považovány za odůvodněné.
Estonian: Kokkuvõtteks peetakse põhjendatuks keeluaega üks päev söödavate kudede ja rupsi puhul vasikatel, sigadel ja kanadel ning null päeva munade puhul.
Czech: Perorální podání (pitná voda) léčba: 3-5 dny
Estonian: Suukaudseks manustamiseks (joogiveega) Raviks: 3-5 päeval
Czech: Výbor CVMP se domnívá, že existují dostatečné informace na podporu léčby gastrointestinálních infekcí vyvolaných neinvazivní E. coli citlivou na kolistin podávaný v dávce 100 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti denně telatům, jehňatům, prasatům a v dávce 75 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti denně u drůbeže po dobu 3-5 po sobě následujících dní.
Estonian: Kokkuvõtteks leidis veterinaarravimite komitee, et oli piisavalt teavet kolistiini suhtes tundliku mitteinvasiivse E. coli põhjustatud seedetrakti infektsioonide ravi näidustuse toetamiseks, kui ravimit manustatakse vasikatele, lambatalledele ja sigadele annuses 100 000 IU kolistiini kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas ning kodulindudele annuses 75 000 IU kolistiini kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas 3-5 järjestikusel päeval.
Czech: IU/ML/DIVASA -FARMANIC
Estonian: COLISTIN 2.000.000 I U/ML/DIVAS A-FARMANIC
Czech: Perorální podání (pitná voda) léčba: po dobu 3 po sobě následujících dní
Estonian: Suukaudseks manustamiseks (joogiveega) Raviks: kolmel järjestikusel päeval
Czech: Rakousko Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Estonian: Zone Industrielle La Ballastiere
Czech: 7100 Vejle DENMARK
Estonian: Ceva Animal Health A/S Andkærvej 19 7100 Vejle DENMARK
Czech: Tele, prase: 0,25 ml přípravku/10 kg tělesné váhy dvakrát denně po dobu 3-4 dní
Estonian: Vasikad, sead: 0,25 ml ravimit kehakaalu 10 kg kohta kaks korda ööpäevas 3-4 päeval
Czech: Jedlé tkáně: 1 den
Estonian: Söödavad koed: 1 päev
Czech: Perorální podání.
Estonian: efektiivse eliminatsiooni.
Czech: Kuřata a nosnice: 1 den
Estonian: Kanad ja munakanad: 1 päev
Czech: u telat, jehňat, prasat a drůbeže, nebyly předloženy žádné nebo jen velmi omezené údaje k doložení této indikace schválené v současné době pro přípravky zahrnuté do tohoto řízení.
Estonian: põhjustatud infektsioonide raviks esitati kliinilisi andmeid praegu heaks kiidetud näidustuse toetamiseks väga vähe või üldse mitte.
Czech: Vejce: bez ochranných lhůt Nepoužívat u zvířat produkujících mléko pro lidský konzum
Estonian: Munad: mitte kasutada munalindudel, kelle mune
Czech: Prasata Drůbež
Estonian: Sead Kanad
Czech: V pitné vodě po dobu tří po sobě následujících dnů
Estonian: Kodulinnud Kolmel järjestikusel päeval joogivees
Czech: 4.9 Podávané množství a způsob podání K perorálnímu podání.
Estonian: Annustamine ja manustamisviis Suukaudseks manustamiseks.
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÉ INFORMACI
Estonian: TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, PAKENDI MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Czech: 75 000 I.U./kg živé hmotnosti denně nebo 0,25 ml/1 litr vody
Estonian: Kodulinnud: 75 000 IU kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas või 0,25 ml 1 liitri vee kohta
Czech: Perorální podání (pitná voda) léčba: 3 dny
Estonian: Suukaudseks manustamiseks (joogiveega) Raviks: kolmel päeval
Czech: Maso: telata2 dny
Estonian: Liha: vasikad: 2 päeva
Czech: Bulharsko Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Estonian: Bulgaaria Ceva Santé Animale
Czech: Prasata: 100 000 I.U.
Estonian: Sead: 100 000 IU
Czech: ZMĚNY, KTERÉ MAJÍ BÝT VLOŽENY DO ODPOVÍDAJÍCÍCH ODDÍLŮ SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Estonian: MUUDATUSED, MIS TULEB LISADA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VASTAVATESSE LÕIKUDESSE
Czech: Prasata: maso: 1 den
Estonian: Sead: liha: 1 päev
Czech: Perorálně Prasata: 102 500 UI/kg živé hmotnosti/12 hodin
Estonian: Sead: 102 500 IU kehakaalu kilogrammi kohta iga 12 tunni järel
Czech: Kuřata: 75 000 I.U.
Estonian: Kodulinnud: 75 000 IU
Czech: Postup byl ukončen a dne 16. března 2015 přijala Evropská komise rozhodnutí
Estonian: Menetlus viidi lõpule ja 16. märtsil 2015 võttis Euroopa Komisjon vastu otsuse,
Czech: Selhání léčby by mohlo v těchto případech ohrozit zdraví hříběte.
Estonian: Ravi ebaõnnestumine võib nendel juhtudel halvendada varsa tervist.
Czech: Bulharsko Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str.
Estonian: Bulgaaria Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str.
Czech: Slovensko Pharmagal spol.
Estonian: Slovakkia Pharmagal spol.
Czech: Opatření k řízení nebo zmírňování rizik
Estonian: Riskijuhtimise või -vähendamise meetmed
Czech: Prodej kombinovaných přípravků s kolistinem představoval méně než 10 % celkového prodeje kolistinu (ESVAC, nepublikované údaje).
Estonian: Kolistiini kombinatsioonravimite müük moodustab vähem kui 10% kolistiini kogumüügist (ESVAC, avaldamata andmed).
Czech: Španělsko LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Estonian: Hispaania LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Czech: Chorvatsko Arnika Veterina d.o.o.
Estonian: Horvaatia Arnika Veterina d.o.o.
Czech: 29 avenue Tony Garnier
Estonian: Prantsusmaa MERIAL 29 avenue Tony Garnier
Czech: Španělsko CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela s/n. Reus (Tarragona)
Estonian: Hispaania CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela s/n. Reus (Tarragona)
Czech: Chorvatsko Ceva Santé Animale 10 Avenue de la
Estonian: Horvaatia Ceva Santé Animale 10 Avenue de la
Czech: Rumunsko SC ROMVAC COMPANY SA
Estonian: Rumeenia SC ROMVAC COMPANY SA
Czech: Rumunsko COOPHAVET SAS Herblon
Estonian: Rumeenia COOPHAVET SAS Herblon
Czech: Kolistin se používá rovněž v humánní medicíně.
Estonian: Kolistiini kasutatakse ka inimtervishoius.
Czech: 3 Rue de Lorraine 62510 Arques France
Estonian: 3 Rue de Lorraine 62510 Arques
Czech: 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Estonian: Prantsusmaa VIRBAC 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Czech: Indikace v prevenci a profylaxi již nelze považovat za odůvodněné.
Estonian: Ennetuse ja profülaktika näidustused ei ole enam põhjendatud.
Czech: V rámci tohoto postupu přezkoumání nebyla hodnocena kvalita, bezpečnost cílových zvířat, bezpečnost uživatele, riziko pro životní prostředí a rezidua.
Estonian: Käesolevas esildismenetluses ei hinnatud veterinaarravimi kvaliteeti, ohutust sihtloomaliigile, kasutajaohutust, keskkonnariske ega ravimijääke.
Czech: „Nebyl hlášen přenos rezistence ani cestou mobilních genetických elementů (např. plazmidů) mezi bakteriemi, ani ze zvířat na člověka."
Estonian: „Resistentsuse ülekandumisest kas mobiilsete geneetiliste elementide (nt plasmiidide) vahendusel bakterite vahel või loomalt inimesele ei ole teatatud."
Czech: Premaxol, 100 mg/g + 40 mg/g de prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, frangos e galinhas (excepto poedeiras)
Estonian: Premaxol, 100 mg/g + 40 mg/g de pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, frangos e galinhas (excepto poedeiras)
Czech: 2625-170 Póvoa de Santa Iria
Estonian: 2625-170 Póvoa de Santa Iria Portugal
Czech: , byly polymyxiny po tetracyklinech (37 %), penicilinech (24 %), sulfonamidech (10 %) a makrolidech (7 %) pátou nejprodávanější skupinou antimikrobiálních léčivých přípravků (6 %).
Estonian: olid polümüksiinid pärast tetratsükliine (37%), penitsilliine (24%), sulfoonamiide (10%) ja makroliide (7%) viies enimmüüdud antimikroobsete ainete rühm (6%).
Czech: Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárních léčivých přípravků, druhů zvířat, cest podání a držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Estonian: Veterinaarravimi nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide, manustamisviiside ja müügilubade hoidjate loetelu liikmesriikides
Czech: Rovněž byla dosažena shoda, pokud jde o opodstatněnost navrhované dávky 50 000 IU na kg živé hmotnosti dvakrát denně.
Estonian: Jõuti kokkuleppele, et mõistlik on kasutada soovitatud annust 50 000 IU kehakaalu kilogrammi kohta kaks korda ööpäevas.
Czech: Rumunsko Lavet Pharmecuticals LTD.
Estonian: Rumeenia Lavet Pharmecuticals LTD.
Czech: od prasat a kuru domácího vyšší a až 77 % izolátů bylo klasifikováno jako rezistentní.
Estonian: isolaatides, kusjuures kuni 77% tüvedest klassifitseeriti resistentsetena.
Czech: V zemích EU byly zavedeny zvláštní programy pro kontrolu salmonelózy u zvířat určených k produkci potravin.
Estonian: ELi riikides on toiduloomade jaoks rakendatud salmonelloosi spetsiifilised ohjeprogrammid.
Czech: Dávku podávejte každý den rozdělenou do dvou dávek, které jsou rozpuštěny v pitné vodě nebo mléce.
Estonian: Annus tuleb iga päev jagada kaheks manustamiskorraks ja lahustada joogivees või piimas.
Czech: V rámci současného postupu nebyly předloženy žádné údaje nebo důkazy pro indikaci u salmonelózy u jakýchkoliv cílových druhů.
Estonian: Käesolevas menetluses ei esitatud andmeid ega tõendusmaterjali salmonelloosi näidustuse kohta ühelgi sihtloomaliigil.
Czech: Rovněž není jasné, zda v okamžiku systémových komplikací v důsledku kolibacilózy je hlavní klinické onemocnění nadále gastrointestinálním onemocněním, nebo systémovou komplikací.
Estonian: Samuti ei ole selge, kas kolibatsilloosi süsteemsete tüsistuste tekkimise ajal on kliiniline põhihaigus endiselt gastrointestinaalne haigus või selle süsteemsed tüsistused.
Czech: Cortesão, Nº 1 - R/C Loja Esq.
Estonian: Praceta Jaime Cortesão, Nº 1R/C Loja Esq.
Czech: a P. aeruginosa) včetně těch s rezistencí vůči karbapenemům a některých Mycobacterium spp.
Estonian: ja P. aeruginosa), sh karbapeneemresistentsete tüvede ning ka teatud Mycobacterium spp.
Czech: Kombinované přípravky obsahující kolistin hrají roli u těchto komplexnějších onemocnění souvisejících s výrobou a pro některé kombinace jsou k dispozici klinické studie, které prokázaly jejich účinnost u některých onemocnění.
Estonian: Kolistiini kombinatsioonravimitel nähakse rolli nende komplekssemate tootmisega seotud haiguste ravis ja mõne kombinatsiooni kohta on olemas kliinilised uuringud, mis on mõnedes tingimustes näidanud tõhusust.
Czech: S ohledem na nárůst bakteriální rezistence na antimikrobiální látky probíhají v EU a na mezinárodní úrovni jednání o tom, jak tento jev zastavit a minimalizovat ve prospěch zdraví lidí a zvířat.
Estonian: Arvestades bakterite resistentsuse suurenemist antimikroobsete ühendite suhtes, jätkub arutelu ELis ja rahvusvahelisel tasemel, kuidas seda nähtust inim- ja loomatervise eesmärgil piirata ja vähendada.
Czech: Pro Evropu jde o velmi nezvyklou situaci vzhledem k tomu, že kolistin se tradičně používal pouze ve veterinární medicíně a neměl zásadní význam z hlediska lidského zdraví.
Estonian: See on Euroopas varasemast oluliselt erinev olukord, sest kolistiini on traditsiooniliselt kasutatud ainult veterinaarmeditsiinis ning see ei ole inimtervishoius olnud kriitilise tähtsusega.
Czech: Kromě toho přítomnost genového mechanismu mcr-1 u izolátů E. coli byla zjištěna u 78 (15 %) z 523 vzorků syrových masných výrobků a u 166 (21 %) z 804 zvířat, jejichž vzorky byly odebrány v letech 2011-2014.
Estonian: Peale selle leiti E. coli isolaatidel nimetatud mcr-1 geeni kandlust toorestelt lihatoodetelt võetud 523 proovist 78-l (15%) ja 2011.-2014. a testitud 804 loomast 166-l (21%).
Czech: LABORATOIRES BIOVE
Estonian: Prantsusmaa LABORATOIRES BIOVE
Czech: Bulharsko COOPHAVET S.A.S.
Estonian: Bulgaaria COOPHAVET S.A.S.
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění stažení rozhodnutí o registraci
Estonian: Teaduslikud järeldused ja müügilubade tühistamise alused
Czech: Argumenty pro polymikrobiální infekce byly většinou teoretické a držitelé rozhodnutí o registraci o nich diskutovali pouze v souvislosti s respiračními a kožními indikacemi.
Estonian: Polümikroobsete infektsioonide esinemise põhjendused olid valdavalt teoreetilised ja müügilubade hoidjad käsitlesid seda aspekti ainult seoses respiratoorsete ja naha näidustustega.
Czech: Není tedy známo, zda v této indikaci mají kombinované přípravky ve srovnání s monoterapií přidanou hodnotu.
Estonian: Seega ei ole teada, kas kombinatsioonravim pakub sellel näidustusel kasutamisel monoteraapiaga võrreldes täiendavat väärtust.
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení všech veterinárních léčivých přípravků obsahujících kolistin v kombinaci s jinými antimikrobiálními látkami určených k perorálnímu podání (viz Příloha I)
Estonian: Kõigi kolistiini ja teiste antimikroobsete ainete kombinatsiooni sisaldavate suukaudsete veterinaarravimite teadusliku hindamise üldkokkuvõte (vt I lisa)