FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Elke injectieflacon bevat 75IE lutropine-alfa en elke ampul oplosmiddel bevat 1ml water voor injecties.
Romanian: • Fiecare flacon cu pulbere conţine lutropină alfa 75 UI, iar fiecare fiolă cu solvent conţine 1 ml apă pentru preparate injectabile.
Dutch: Na behandeling met andere gonadotropinen is ovariumtorsie gemeld.
Romanian: Au fost raportate cazuri de torsiune ovariană după tratamentul cu gonadotropine.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geslachtshormonen en modulators van het genitale systeem, gonadotropinen.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Hormoni sexuali sau modulatorii aparatului genital, gonadotropine, codul ATC: G03GA07
Dutch: Elke injectieflacon is voor eenmalig gebruik.
Romanian: Fiecare flacon este destinat unei singure administrări.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén injectieflacon bevat 75 IE lutropine-alfa (recombinant humaan luteïniserend hormoon, r-hLH).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un flacon conţine lutropină alfa 75 UI (hormon luteinizant uman recombinant {r-hLH}).
Dutch: Ernstige OHSS kan verder nog klachten geven als sterke vergroting van de ovaria, gewichtstoename, dyspneu of oligurie.
Romanian: SHSO sever include în plus creşterea pronunţată a ovarelor, creştere ponderală, dispnee sau oligurie.
Dutch: • Ga direct door met de injectie: Uw arts of verpleegkundige zal u hebben verteld op welke plek u moet injecteren (bijvoorbeeld uw buik of de voorkant van uw dij).
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală v-au sfătuit deja unde să faceţi injecţia (de exemplu la nivelul peretelui abdominal, partea anterioară a coapsei).
Dutch: • De andere stoffen in het poeder zijn polysorbaat 20, sacharose, natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat, dinatriumfosfaatdihydraat, geconcentreerd fosforzuur, natriumhydroxide, L-methionine en stikstof.
Romanian: • Celelalte componente ale pulberii sunt polisorbat 20, zahăr, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, fosfat disodic dihidrat, acid fosforic concentrat, hidroxid de sodiu, L-metionină şi nitrogen.
Dutch: • Pijn in de onderbuik met misselijkheid of braken.
Romanian: • Dureri în partea inferioară a abdomenului însoţite de greaţă sau vărsături.
Dutch: Bloedvataandoeningen Zeer zelden: trombo-embolie, meestal in samenhang met ernstige OHSS
Romanian: Tulburări vasculare Foarte rare: Trombembolism, de regulă asociat cu SHSO sever
Dutch: • Het wordt geleverd in verpakkingen van 1, 3 en 10 injectieflacons met poeder met hetzelfde aantal ampullen oplosmiddel.
Romanian: • Acesta este furnizat în ambalaje conţinând 1, 3 sau 10 flacoane cu pulbere, împreună cu acelaşi număr de fiole cu solvent.
Dutch: Verpakkingen van 1, 3 of 10 injectieflacons met een overeenkomend aantal injectieflacons of ampullen met oplosmiddel.
Romanian: Ambalaje de 1, 3 sau 10 flacoane cu un număr corespunzător de flacoane sau fiole cu solvent.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Romanian: Adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Oplosmiddel in ampullen
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Flacoane cu solvent
Dutch: Het poeder moet voor gebruik worden gereconstitueerd met het oplosmiddel door voorzichtig om te zwenken.
Romanian: Înainte de utilizare, pulberea trebuie reconstituită cu solventul prin agitare uşoară.
Dutch: Er is geen indicatie voor het gebruik van Luveris tijdens de zwangerschap.
Romanian: Nu există indicaţii pentru administrarea Luveris în timpul sarcinii.
Dutch: Veeg de gekozen plaats schoon met een alcoholdoekje.
Romanian: Ştergeţi cu un tampon îmbibat cu alcool sanitar suprafaţa aleasă.
Dutch: Bevestig de opzuignaald aan de injectiespuit en zuig wat lucht in de spuit door de plunjer uit te trekken tot ongeveer het 1 ml teken.
Romanian: Ataşaţi acul pentru reconstituire la seringă şi aspiraţi o cantitate de aer în seringă trăgând pistonul până în dreptul gradaţiei de 1 ml.
Dutch: Vrouwen met een voorgeschiedenis van eileideraandoening hebben een risico van een buitenbaarmoederlijke zwangerschap, zowel door spontane conceptie als door fertiliteitbehandelingen.
Romanian: Femeile cu antecedente de afecţiuni ale trompelor uterine prezintă risc de sarcină ectopică, indiferent dacă sarcina este obţinută prin concepţie naturală sau în urma tratamentelor de fertilitate.
Dutch: Andere bestanddelen: polysorbaat 20, sacharose, natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat, dinatriumfosfaatdihydraat, geconcentreerd fosforzuur, natriumhydroxide, L-methionine en stikstof.
Romanian: Celelalte componente: polisorbat 20, zahăr, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, fosfat disodic dihidrat, acid fosforic concentrat, hidroxid de sodiu, L-metionină şi nitrogen.
Dutch: Het doel van de combinatietherapie met Luveris in combinatie met FSH is bij vrouwen met een tekort aan LH en FSH één enkele rijpe Graafse follikel te ontwikkelen, waaruit de oöcyt zal worden vrijgemaakt na toediening van humaan chorion gonadotropine (hCG).
Romanian: La femeile cu deficit de LH şi FSH, obiectivul tratamentului cu Luveris în asociere cu FSH este de a dezvolta un singur folicul de Graaf matur din care, după administrarea de gonadotropină corionică umană (hCG), va fi eliberat ovocitul.
Dutch: Zwangerschapsverlies
Romanian: Pierderea sarcinii
Dutch: Luveris moet tegelijkertijd met FSH worden gegeven als een kuur van dagelijkse injecties.
Romanian: Luveris trebuie administrat în cadrul unui ciclu de injecţii zilnice, concomitent cu FSH.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Oplosmiddel in injectieflacons
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Fiole cu solvent
Dutch: Zoek een schone plek en leg alles zorgvuldig neer: één injectieflacon met Luveris één ampul oplosmiddel twee alcoholdoekjes één injectiespuit één opzuignaald om het poeder in het oplosmiddel op te lossen één kleine naald voor de onderhuidse injectie een container om alle scherpe voorwerpen, glas en naalden in weg te gooien.
Romanian: Găsiţi un loc curat şi aşezaţi totul acolo: un flacon cu Luveris, un flacon cu solvent, două tampoane îmbibate cu alcool sanitar, o seringă, un ac pentru reconstituire prin dizolvarea pulberii în solvent, un ac fin pentru injecţii subcutanate, un recipient special pentru obiecte ascuţite pentru înlăturarea în condiţii de siguranţă a ambalajelor din sticlă şi acelor.
Dutch: De oplossing niet gebruiken als het deeltjes bevat of troebel is.
Romanian: Soluţia nu trebuie administrată dacă nu este limpede sau conţine particule.
Dutch: Dit vergroot de kans dat u last krijgt van het ovarieel hyperstimulatiesyndroom, of OHSS.
Romanian: Aceasta vă creşte riscul de a dezvolta o afecţiune numită sindromul de hiperstimulare ovariană sau SHSO.
Dutch: Neoplasmen van het voortplantingsstelsel
Romanian: Tumori ale sistemului reproducător
Dutch: Dit kan te wijten zijn aan verschillen in ouderfactoren, zoals de leeftijd van de moeder, erfelijkheid, evenals aan de procedures voor kunstmatige voortplantingstechnieken en meerlingzwangerschap.
Romanian: Acest lucru se poate fi determinat de diferenţele dintre factorii care au legătură cu părinţii cum sunt vârsta mamei sau caracteristicile genetice, precum şi de tehnicile TRA şi sarcina multiplă.
Dutch: HOUDERVAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Dutch: Zuig daarvoor de oplossing na het oplossen van het Luveris-poeder terug in de injectiespuit en spuit dit bij het follitropine-alfa poeder.
Romanian: După ce pulberea de Luveris s-a dizolvat, trageţi soluţia înapoi în seringă şi reinjectaţi-o în flaconul cu pulbere de folitropină alfa.
Dutch: Buitenbaarmoederlijke zwangerschap kan voorkomen, vooral bij vrouwen met aandoeningen van de tuba in de anamnese.
Romanian: De asemenea, poate să apară sarcina extrauterină, în special la femei cu antecedente de boli ale trompelor uterine.
Dutch: • Lutropine-alfa is recombinant humaan luteïniserend hormoon (r-hLH) dat wordt geproduceerd door middel van een recombinante DNA-technologie.
Romanian: • Lutropina alfa este un hormon luteinizant uman recombinant (r-hLH) produs prin tehnologia recombinării ADN-ului.
Dutch: • Klaarmaken van de injectieoplossing: verwijder de beschermdop van de injectieflacon met Luveris poeder, pak de injectiespuit en spuit het oplosmiddel langzaam in de injectieflacon Luveris.
Romanian: Îndepărtaţi capacul protector al flaconului cu pulbere Luveris, luaţi seringa şi injectaţi lent solventul în flaconul cu Luveris.
Dutch: De farmacokinetiek van lutropine-alfa is lineair, zoals bepaald met de area under curve (AUC) die recht evenredig is met de toegediende dosering.
Romanian: Lutropina alfa are un profil farmacocinetic liniar, conform evaluării ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC), care este direct proporţională cu doza administrată.
Dutch: • primair ovariumfalen
Romanian: • insuficienţa ovariană primară
Dutch: • De gebruikelijke startdosering is 75 IE (1 injectieflacon) Luveris samen met 75 IE of
Romanian: • De regulă, doza de început este de 75 UI (1 flacon) de Luveris împreună cu 75 UI sau 150 UI
Dutch: Plaats de geopende ampul rechtop op het werkblad.
Romanian: Aşezaţi cu atenţie fiola deschisă, în poziţie verticală, pe suprafaţa de lucru.
Dutch: In zelden voorgekomen gevallen zijn torsie van de adnexa (een complicatie van vergroting van de ovaria) en haemoperitoneum in verband gebracht met menopauzale therapie met humaan gonadotropine.
Romanian: În cazuri rare, tratamentul cu gonadotropină umană de menopauză a fost asociat cu torsiune de ovar (o complicaţie a creşterii în dimensiuni a ovarului) şi hemoperitoneu.
Dutch: • gynaecologische bloedingen met onbekende oorzaak
Romanian: • hemoragii în sfera genitală de etiologie necunoscută
Dutch: • Misselijkheid, braken, diarree, ongemak of pijn in de buik
Romanian: • Senzaţie de rău, vărsături, diaree, disconfort abdominal sau dureri abdominale
Dutch: Ovarieel hyperstimulatiesyndroom
Romanian: Sindromul de hiperstimulare ovariană
Dutch: Vaak: milde of matige OHSS (inclusief bijbehorende klachten), ovariumcyste, pijn in de borsten, pijn in het bekken
Romanian: SHSO uşor sau moderat (cu simptomatologia aferentă), chist ovarian, mastodinie, dureri pelvine
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Vaak: buikpijn, ongemak in de buik, misselijkheid, braken, diarree
Romanian: Dureri abdominale, disconfort abdominal, greaţă, vărsături, diaree.
Dutch: Breng de naald dan in de injectieflacon, duw de lucht weer uit de spuit, houdt de injectieflacon ondersteboven en zuig langzaam al het oplosmiddel op.
Romanian: Apoi, introduceţi acul în flacon, împingeţi pistonul pentru a elimina aerul, răsturnaţi flaconul şi extrageţi uşor tot solventul.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Luveris 75 IE, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Luveris 75 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Dutch: Monitoring van de stimulatiecycli aan de hand van echografie en oestradiolmetingen wordt aanbevolen om risicofactoren vroegtijdig te identificeren.
Romanian: Pentru identificarea precoce a factorilor de risc, se recomandă monitorizarea ciclurilor stimulatoare cu ajutorul ecografului, precum şi măsurarea periodică a concentraţiei de estradiol.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKINGMOETEN WORDEN VERMELD LUVERIS 75 IE, INJECTIEFLACONS
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR LUVERIS 75 UI, FLACOANE
Dutch: Luveris 75 IE, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Lutropine-alfa
Romanian: Luveris 75 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Lutropină alfa
Dutch: De gebruikelijke dosering
Romanian: Care este doza recomandată
Dutch: Als het poeder is opgelost, moet de oplossing weer opgezogen worden in de injectiespuit.
Romanian: După ce pulberea s-a dizolvat, trageţi soluţia înapoi în seringă.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Vaak: hoofdpijn
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Frecvente:
Dutch: Borstvoeding Luveris is niet geïndiceerd tijdens borstvoeding.
Romanian: Alăptarea Luveris nu este indicat în timpul alăptării.
Dutch: Het poeder onmiddellijk vóór gebruik reconstitueren met de meegeleverde oplossing.
Romanian: Pulberea trebuie reconstituită cu solventul furnizat imediat înainte de utilizare.
Dutch: • Gooi alle gebruikte materialen weg: Als u klaar bent met injecteren, dient u direct alle naalden en lege ampullen en injectieflacons in de geleverde container voor naalden en glas te werpen.
Romanian: Odată de aţi terminat de efectuat injecţia, aruncaţi imediat toate acele utilizate şi recipientele din sticlă goale într-un recipient special pentru obiecte ascuţite.
Dutch: Bij patiënten bij wie ovulatie-inductie wordt toegepast treedt meerlingzwangerschap en -geboorten vaker op dan bij vrouwen die op natuurlijke wijze zwanger zijn geworden.
Romanian: La pacientele care urmează un tratament de inducere a ovulaţiei, incidenţa sarcinii multiple este crescută comparativ cu cea observată în cazul concepţiei naturale.
Dutch: Nier- en leverinsufficiëntie
Romanian: Insuficienţă renală şi hepatică
Dutch: Er zijn patiënt-vriendelijkere presentaties beschikbaar voor toediening door de patiënt thuis.
Romanian: Pentru autoadministrarea de către pacienţi la domiciliu sunt disponibile forme de prezentare mult mai uşor de utilizat şi ca urmare trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre cea mai potrivită alternativă disponibilă.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului, sau asistentei medicale.
Dutch: Matige OHSS kan daarnaast misselijkheid, braken, echografische aanwijzingen voor ascites of duidelijke vergroting van de ovaria veroorzaken.
Romanian: Un SHSO moderat poate include în plus greaţă, vărsături, ascită sau mărirea semnificativă a ovarelor, vizibile ecografic.
Dutch: • Vervang de opzuignaald door de kleine injectienaald en verwijder eventuele luchtbelletjes: wanneer u luchtbelletjes ziet in de injectiespuit, houd hem dan met de naald naar boven en tik zachtjes tegen de spuit totdat alle lucht zich bovenin verzameld heeft.
Romanian: Dacă vedeţi bule de aer în seringă, ţineţi seringa cu acul îndreptat în sus şi loviţi-o uşor până când toate bulele de aer se adună în partea de sus.
Dutch: BATCHNUMMER Charge
Romanian: Sarcina multiplă
Dutch: • Open de ampul met het oplosmiddel: op de bovenkant van de ampul ziet u een kleine gekleurde stip.
Romanian: Pe capul fiolei veţi vedea un mic punct colorat.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacoane după „EXP".
Dutch: Voortplantingsstelsel- - en borstaandoeningen
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului
Dutch: Sacharose
Romanian: Zahăr
Dutch: Hogere doses waren niet werkzamer dan deze dosis.
Romanian: Dozele mai ridicate nu au fost mai eficace decât această doză.
Dutch: De doses FSH worden aangepast aan de respons, en de behandeling kan maximaal vijf weken worden voortgezet.
Romanian: Dozele de FSH se adaptează în funcţie de răspuns, iar tratamentul poate continua până la cinci săptămâni.
Dutch: Omdat het aantal patiënten met deze aandoening klein is, werd Luveris niet vergeleken met een ander geneesmiddel.
Romanian: Dat fiind că numărul de pacienţi care prezintă această afecţiune este scăzut, Luveris nu a fost comparat cu alte medicamente.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Luveris de website van het Agentschap onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Luveris este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Luveris.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Luveris.
Dutch: FSH, dat samen met Luveris wordt gebruikt, stimuleert de ovulatie ook.
Romanian: FSH, care se utilizează împreună cu Luveris, stimulează de asemenea ovulaţia.
Dutch: De handelsvergunning is geldig voor onbepaalde duur.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă are valabilitate nelimitată.
Dutch: De reactie van de patiënt op de behandeling wordt nauwlettend gevolgd om te controleren hoe de ontwikkeling van eicellen in de eierstok vordert.
Romanian: Se monitorizează răspunsul pacientei la tratament pentru a se verifica cum evoluează dezvoltarea ovulului în ovar.
Dutch: Overige inlichtingen over Luveris:
Romanian: Alte informaţii despre Luveris
Dutch: De Europese Commissie heeft op 29 november 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Luveris verleend aan Merck Serono Europe Limited.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Merck Serono Europe Limited o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Luveris, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 29 noiembrie 2000.
Dutch: De patiënt mag zich zelf de injectie toedienen, als zij daar voldoende toe is gemotiveerd, hier goed in is geoefend en toegang heeft tot deskundig advies.
Romanian: Pacienta îşi poate administra singură injecţia dacă este foarte motivată, instruită în mod corespunzător şi cu condiţia să aibă acces la consiliere de specialitate.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) zijn reacties op de injectieplaats (pijn, roodheid, blauwe plekken of zwellingen), hoofdpijn, nausea (misselijkheid), braken, diarree, abdominale pijn (buikpijn) en ongemak, bekkenpijn (pijn in de onderbuik), mild tot matig ovarieel hyperstimulatiesyndroom, eierstokcyste (ontwikkeling van een met vloeistof gevulde holte in de eierstok) en pijn in de borsten.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Luveris (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt reacţiile la locul injecţiei (dureri, înroşire, învineţire sau umflare), durerile de cap, greaţa, vărsăturile, diareea, durerile abdominale şi disconfortul abdominal, durerile pelviene (partea inferioară a abdomenului), sindromul de hiperstimulare ovariană uşor spre moderat, chisturile ovariene (formarea unei cavităţi pline cu lichid în ovar) şi durerile sânilor.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Luveris groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Luveris sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Dutch: Een flacon met poeder en oplosmiddel is voor eenmalig gebruik, maar iedere patroon met oplossing bevat zes doses Luveris.
Romanian: Fiolele de pulbere şi solvent sunt de unică folosinţă, însă fiecare cartuş de soluţie conţine şase doze de Luveris.
Dutch: Luveris, toegediend samen met FSH, is onderzocht in één hoofdstudie waaraan 38 vrouwen met een ernstig tekort aan LH en FSH deelnamen.
Romanian: Luveris, administrat împreună cu FSH, a fost studiat într-un studiu principal care a inclus 38 de femei cu deficienţă severă de LH şi FSH.
Dutch: De werkzame stof van Luveris, lutropine alfa, is een kopie van het natuurlijk hormoon LH.
Romanian: Substanţa activă din Luveris, lutropina alfa, este copia hormonului natural LH.
Dutch: Luveris wordt samen met FSH eenmaal per dag toegediend.
Romanian: Luveris se administrează o dată pe zi, împreună cu FSH.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was het aantal vrouwen met functionele follikels (eicellen in de eierstokken die klaar zijn voor ovulatie).
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost numărul de femei care au produs foliculi funcţionali (ovule în ovare care sunt pe punctul de a fi eliberate).
Dutch: In het lichaam zorgt LH voor het vrijkomen van eicellen (ovulatie of eisprong) tijdens de menstruatiecyclus.
Romanian: În organism, LH determină eliberarea ovulului (ovulaţia) în timpul ciclului menstrual.
Dutch: In de hoofdstudie maakte ongeveer 67% van de vrouwen (6 van de 9) die de goedgekeurde dosis Luveris (75 internationale eenheden) toegediend kregen samen met FSH, functionele follikels aan.
Romanian: În studiul principal, 67% din femeile care au primit doza acceptată de Luveris (75 de unităţi internaţionale), împreună cu FSH, au produs foliculi funcţionali (6 din 9).
Dutch: Indien het poeder en oplosmiddel worden gebruikt, moeten ze onmiddellijk vóór gebruik worden gemengd.
Romanian: Dacă se utilizează medicamentul sub formă de pulbere şi solvent, acestea se amestecă chiar înainte de utilizare.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek lutropine alfa
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului lutropină alfa
Dutch: Lutropine alfa wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant-DNAtechniek', en wel door een cel waarin een gen (DNA) is ingebracht, zodat menselijk LH kan worden aangemaakt.
Romanian: Lutropina alfa este produsă printr-o metodă cunoscută sub numele de „tehnologia ADN-ului recombinant": este produsă de o celulă care a primit o genă (ADN), devenind astfel capabilă de producerea LH-ului uman.
Dutch: Het is beschikbaar in de vorm van een poeder en oplosmiddel ter bereiding van een oplossing voor injectie en van een oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit.
Romanian: Este disponibil sub formă de pulbere şi solvent, din care se prepară o soluţie injectabilă, şi sub formă de soluţie injectabilă într-un stilou injector preumplut.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Luveris vast te stellen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Luveris.
Dutch: Luveris wordt via een onderhuidse injectie toegediend.
Romanian: Luveris se administrează prin injecţie subcutanată.
Dutch: Luveris mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor LH, FSH of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Romanian: Luveris nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la LH, FSH sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Dutch: Het ovarieel hyperstimulatiesyndroom treedt op als de eierstokken overreageren op de behandeling, met name wanneer ovulatiestimulerende geneesmiddelen zijn gebruikt, en kan misselijkheid, gewichtstoename en diarree tot gevolg hebben.
Romanian: Sindromul de hiperstimulare ovariană apare când ovarele răspund în mod excesiv la tratament, în special când se administrează medicamente care activează ovulaţia, şi poate provoca greaţă, creşterea greutăţii şi diaree.
Dutch: Luveris is een geneesmiddel dat de werkzame stof lutropine alfa bevat.
Romanian: Luveris este un medicament care conţine substanţa activă lutropină alfa.
Dutch: Een behandeling met Luveris moet worden uitgevoerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van vruchtbaarheidsproblemen.
Romanian: Tratamentul cu Luveris trebuie efectuat sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratamentul problemelor de fertilitate.
Dutch: Welke voordelen bleek Luveris tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Luveris pe parcursul studiilor?