FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le sue principali azioni terapeutiche sono l'analgesia e la sedazione.
Romanian: Acţiunile sale terapeutice principale sunt analgezia şi sedarea.
Italian: • Contatti immediatamente il medico se manifesta una combinazione dei seguenti sintomi
Romanian: • Contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă prezentați o combinație a următoarelor simptome
Italian: Apertura del blister
Romanian: Deschiderea blisterului
Italian: • Effentora può essere utilizzato prima o dopo, ma non durante i pasti.
Romanian: • Effentora se poate utiliza înainte sau după mese, dar nu în timpul acestora.
Italian: • Se ha più di 65 anni - potrebbe aver bisogno di una dose più bassa e ogni aumento della dose verrà controllato attentamente dal medico.
Romanian: • aveți vârsta peste 65 ani - este posibil să aveți nevoie de o doză mai scăzută, iar orice creștere a dozei va fi analizată cu atenție de către medicul dumneavoastră.
Italian: • Uso, conservazione e smaltimento sicuri di EFFENTORA.
Romanian: • Utilizarea, păstrarea şi eliminarea în condiţii de siguranţă a EFFENTORA.
Italian: • Come si usa EFFENTORA (come si assume, come si raggiunge la dose efficace durante il processo di titolazione)?
Romanian: • Cum se utilizează EFFENTORA (cum se ia, cum se atinge doza eficientă în cursul procesului de titrare)?
Italian: A volte, il medico può dirle di posizionare invece la compressa sotto la lingua.
Romanian: Uneori, medicul dumneavoastră vă poate spune să aşezaţi comprimatul sub limbă.
Italian: • Possibili effetti indesiderati (i più probabili, come riconoscerli e quando avvertire il medico)
Romanian: • Reacţii adverse posibile (cele mai probabile, cum pot fi recunoscute şi când trebuie alertaţi medicii)
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o chiami il seguente numero di telefono:
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă sau să sunaţi la următorul număr:
Italian: Non sono disponibili dati relativi alla fertilità negli esseri umani.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind fertilitatea la om.
Italian: Il modo corretto per estrarre la compressa dal blister è il seguente:
Romanian: Modul corect de eliberare a comprimatului din blister este:
Italian: Questo può accadere alle dosi raccomandate.
Romanian: Acesta poate apărea la administrarea dozei recomandate.
Italian: • Apra il blister soltanto quando è pronto per usare la compressa.
Romanian: • Deschideţi blisterul numai când sunteţi pregătit să utilizaţi comprimatul.
Italian: Il trattamento del dolore di fondo persistente deve essere proseguito come prescritto.
Romanian: Tratamentul pentru durerea de fond persistentă trebuie menținut așa cum a fost prescris.
Italian: Un diario del dolore per registrare i livelli di dolore giornalieri, fornendo così a medici e pazienti uno strumento per monitorare giornalmente i sintomi e l'efficacia del trattamento.
Romanian: Un Jurnal al Durerii zilnic, în care să se înregistreze zilnic nivelurile durerii, ce va furniza pacienţilor şi medicilor un instrument de urmărire pentru simptomele zilnice şi eficienţa tratamentului.
Italian: • Il rischio di effetti indesiderati aumenta se sta assumendo medicinali come determinati antidepressivi o antipsicotici.
Romanian: • Riscul de reacții adverse crește dacă luați medicamente cum sunt anumite antidepresive sau antipsihotice.
Italian: Data della prima autorizzazione: 4 aprile 2008 Data del rinnovo più recente: 20 febbraio 2013
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 20 februarie 2013
Italian: Categoria farmacoterapeutica: analgesici; oppioidi, codice ATC N02AB03.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: analgezice; opioide; codul ATC: N02AB03.
Italian: • mancanza di ormoni sessuali (deficit androgenico)
Romanian: • lipsa de hormoni sexuali (deficit de androgeni)
Italian: Se a casa ha ancora qualcuna di queste terapie, contatti il farmacista per sapere come smaltirle.
Romanian: Dacă aveţi încă acasă unele dintre aceste medicamente, contactaţi farmacistul pentru a afla cum trebuie să le aruncaţi.
Italian: Egli valuterà se saranno necessari medicinali per ridurre o eliminare i sintomidi astinenza.
Romanian: Medicul dumneavoastră va evalua dacă sunt necesare medicamente de reducere sau eliminare a simptomelor de sevraj.
Italian: Il numero di dosaggi delle compresse disponibili per i pazienti in ogni momento deve essere ridotto al minimo, onde evitare confusione e potenziale sovradosaggio.
Romanian: Numărul de concentraţii ale comprimatelor disponibile pentru pacienţi în orice moment trebuie redus la minim, în scopul prevenirii confuziei şi posibilului supradozaj.
Italian: I metaboliti sono eliminati principalmente con le urine, mentre l'eliminazione con le feci è meno importante.
Romanian: Metaboliţii sunt eliminaţi, în principal, prin urină, în timp ce eliminarea prin materiile fecale este mai puţin importantă.
Italian: ** Dati del Tmax presentati come mediana (range).
Romanian: ** Datele pentru Tmax prezentate ca valoare mediană (interval).
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta del blister e sulla confezione.
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare / utilizaţi înainte de data înscrisă pe blister şi pe cutie.
Italian: Il fentanil può indurre bradicardia.
Romanian: Fentanilul poate produce bradicardie.
Italian: Biodisponibilità assoluta Frazione assorbita attraverso la mucosa
Romanian: Biodisponibilitate absolută Fracţiune absorbită prin mucoasa bucală
Italian: Effentora con cibi, bevande e alcol
Romanian: Effentora împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Italian: La principale proteina di legame è l'alfa-1-glicoproteina acida, ma sia l'albumina che le lipoproteine vi contribuiscono anch'esse in parte.
Romanian: Principala proteină de care se leagă fentanilul este alfa-1-acid glicoproteina, însă atât albumina, cât şi lipoproteinele contribuie într-o anumită măsură.
Italian: • Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) e foglio illustrativo
Romanian: • Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP) şi Prospectul
Italian: • Materiale educativo per i pazienti
Romanian: • Material educaţional pentru pacienţi
Italian: • Se ha una storia di alcolismo o abuso o dipendenza da qualsiasi farmaco.
Romanian: • dacă aveți un istoric de alcoolism sau de abuz sau dependență de droguri.
Italian: Agonisti/antagonisti parziali degli oppiodi
Romanian: Antagoniști/antagoniști parțiali ai opioidelor
Italian: La principale variabile di efficacia era la valutazione dell'intensità del dolore da parte del paziente.
Romanian: Parametrul principal de eficacitate a fost evaluarea de către pacient a intensităţii durerii.
Italian: • Pazienti senza terapia di mantenimento con oppioidi, poiché vi è un aumentato rischio di depressione respiratoria.
Romanian: • Pacienţi fără tratament de întreţinere cu opioide, deoarece există un risc crescut de deprimare respiratorie.
Italian: Consultare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto del singolo antagonista oppioide per le informazioni relative al suo uso in tale circostanza.
Romanian: Consultaţi „Rezumatul caracteristicilor produsului" al fiecărui antagonist al opioidelor în parte pentru detalii privind utilizarea acestora.
Italian: Dosi superiori a 800 microgrammi non sono state valutate negli studi clinici.
Romanian: Nu s-au evaluat doze peste 800 micrograme în studiile clinice.
Italian: In generale, la concentrazione efficace e la concentrazione tossica aumentano con l'aumentata tolleranza verso gli oppioidi.
Romanian: În general, concentraţia eficace şi concentraţia la care apare toxicitatea cresc cu creşterea toleranţei la opioide.
Italian: Pazienti con xerostomia
Romanian: Pacienţi cu xerostomie
Italian: Tuttavia, gli analgesici oppioidi compromettono l'abilità mentale e/o fisica necessaria per lo svolgimento di attività potenzialmente pericolose (ad es. guidare veicoli o usare macchinari).
Romanian: Cu toate acestea, analgezicele opioide diminuează capacitatea intelectuală şi/sau fizică necesară pentru realizarea de sarcini potenţial periculoase (de exemplu conducerea unui vehicul sau folosirea unui utilaj).
Italian: • Istruzioni su come aprire il blister a prova di bambino
Romanian: • Instrucţiuni privind modul de deschidere a blisterului cu protecţie pentru copii
Italian: La compressa va usata immediatamente dopo essere stata estratta dal blister.
Romanian: Comprimatul trebuie să fie utilizat imediat ce este scos din blister.
Italian: • Non beva alcol durante l'uso di Effentora.
Romanian: • Nu consumaţi alcool în timp ce luaţi Effentora.
Italian: La rapidità con la quale si sviluppa la tolleranza varia notevolmente da un soggetto all'altro.
Romanian: Ritmul de dezvoltare al toleranţei variază în mare măsură între indivizi.
Italian: Non somministri questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu administraţi acest medicament copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
Italian: Non guidi e non utilizzi macchinari se: avverte sonnolenza o vertigini; ha offuscamento della vista o vede doppio; oppure ha delle difficoltà a concentrarsi.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje: dacă vă simţiţi somnoros sau ameţit; dacă aveţi vederea înceţoşată sau vedeţi dublu; sau dacă aveţi dificultăţi de concentrare.
Italian: Cmax e AUC0-8 erano, rispettivamente, dell'1% e del 25% più elevate nei pazienti con mucosite che in quelli senza mucosite.
Romanian: Cmax şi ASC0-8 au fost cu 1%, respectiv cu 25% mai mari la pacienţii cu mucozită, în comparaţie cu cei fără mucozită.
Italian: Se compare notevole sonnolenza o respirazione lenta e/o superficiale, lei, o chi la assiste, deve contattare immediatamente il medico e richiedere un soccorso urgente.
Romanian: Dacă simţiţi o stare de somnolenţă accentuată sau aveţi respiraţia lentă şi/sau superficială, dumneavoastră sau persoana care vă îngrijeşte trebuie să ia legătura imediat cu medicul dumneavoastră şi să ceară ajutor de urgenţă.
Italian: • Non cerchi di schiacciare o spezzare la compressa.
Romanian: • Nu încercaţi să sfărâmaţi sau să divizaţi comprimatul.
Italian: Si rivolga al medico se si manifestano questi sintomi.
Romanian: Contactați-l pe medicul dumneavoastră atunci când manifestați astfel de simptome.
Italian: Se non usa questi medicinali non deve usare Effentora, perché questo potrebbe aumentare il rischio che la sua respirazione diventi pericolosamente lenta e/o superficiale, o perfino che si blocchi.
Romanian: Dacă nu aţi utilizat aceste medicamente, nu trebuie să utilizati Effentora, deoarece acesta poate creşte riscul ca respiraţia să devină periculos de lentă şi/sau superficială sau chiar să se oprească.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Italian: I pazienti devono essere monitorati attentamente fino all'individuazione della dose ottimale.
Romanian: Pacienţii trebuie să fie atent monitorizaţi până se ajunge la o doză eficace.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e cancerogenicità.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi carcinogenitatea.
Italian: In questi casi si può usare una seconda compressa di Effentora dello stesso dosaggio.
Romanian: În aceste situaţii, poate fi utilizat al doilea comprimat de aceeaşi concentraţie.
Italian: Il fentanil deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con bradiaritmie pregresse o preesistenti.
Romanian: Fentanilul trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu bradiaritmii manifestate anterior sau preexistente.
Italian: Il legame del fentanil con le proteine del plasma varia tra l' 80% e l' 85%.
Romanian: Legarea fentanilului de proteinele plasmatice se face în proporţie de 80% până la 85%.
Italian: I pazienti per i quali era stata individuata la dose ottimale sono passati alla fase in doppio-cieco dello studio.
Romanian: Pacienţii pentru care s-a identificat o doză eficace au fost incluşi în faza dublu orb a studiului.
Italian: Blister di alluminio laminato con PVC/foglio di alluminio/poliammide/carta PVC/ rivestimento in poliestere.
Romanian: Blister din folie laminată de aluminiu cu suport din PVC/folie din Al/poliamidă/PVC cu hârtie/poliester.
Italian: Concentrazione plasmatica di fentanil (ng/mL)
Romanian: Concentraţia plasmatică a fentanylului (ng/ml)
Italian: Effentora contiene sodio
Romanian: Effentora conţine sodiu
Italian: Effentora va usato soltanto per le condizioni specificate nella sezione 4.1.
Romanian: Effentora trebuie utilizat numai în afecţiunile specificate la pct. 4.1.
Italian: La frazione libera del fentanil aumenta con l'acidosi.
Romanian: Fracţiunea liberă a fentanilului creşte cu acidoza.
Italian: La dose iniziale è di 100 microgrammi.
Romanian: Doza iniţială este de 100 micrograme.
Italian: Il fentanil non deve essere utilizzato dalle donne che allattano al seno, e l'allattamento non va ripreso fino ad almeno 5 giorni dopo l'ultima somministrazione di fentanil.
Romanian: Fentanilul nu trebuie să fie utilizat de către femeile care alăptează, iar alăptarea nu trebuie reluată înainte de trecerea a cel puţin 5 zile de la ultima administrare de fentanil.
Italian: In alternativa, la compressa può essere collocata sotto la lingua (vedere paragrafo 5.2).
Romanian: Alternativ, comprimatul poate fi aşezat sublingual (vezi pct. 5.2).
Italian: La durata della depressione respiratoria dopo un sovradosaggio del medicinale può essere più lunga degli effetti dell'antagonista degli oppioidi (ad es. l'emivita del naloxone varia da 30 a 81 minuti), e pertanto può essere necessario ripeterne la somministrazione.
Romanian: Durata deprimării respiratorii după supradozaj poate fi mai mare decât cea a efectelor antagoniştilor opioidelor (de exemplu timpul de înjumătăţire al naloxonei este cuprins între 30 şi 81 de minute) şi poate fi necesară administrarea repetată.
Italian: I dati relativi a OTFC sono stati aggiustati (da 800 mcg a 400 mcg)
Romanian: Datele OTFC au fost ajustate (800 mcg la 400 mcg)
Italian: • In caso di irritazione, può cambiare la posizione della compressa sulla gengiva.
Romanian: • În cazul apariţiei unei iritaţii, puteţi schimba locul de amplasare a comprimatului pe gingie.
Italian: Per un più efficace sollievo dal dolore, informi il medico sul suo dolore e su come Effentora agisce nel suo caso, in modo da poter cambiare il dosaggio, se necessario.
Romanian: Pentru cea mai eficace calmare a durerii, informaţi-vă medicul cu privire la durerea pe care o aveţi şi despre modul în care Effentora acţionează asupra dumneavoastră, astfel încât să poată fi schimbată doza dacă este necesar.
Italian: Spesso tali effetti scompaiono o diminuiscono di intensità con l'uso continuato del medicinale, una volta individuata la dose ottimale per il paziente.
Romanian: În mod frecvent, acestea vor înceta sau vor scădea în intensitate la utilizarea continuă a medicamentului, deoarece se stabileşte doza adecvată pentru pacient.
Italian: Può essere della indicato ridurre la dose, interrompere il trattamento o rivedere il trattamento con fentanil.
Romanian: Pot fi indicate o reducere a dozei de fentanil, încetarea tratamentului cu fentanil sau revizuirea tratamentului.
Italian: OTFC (normalizzato a 400 mcg)
Romanian: OTFC (normalizat la 400 mcg)
Italian: In caso di somministrazione di Effentora, deve essere prontamente disponibile un antidoto per il neonato.
Romanian: În cazul administrării Effentora, trebuie să fie imediat disponibil un antidot pentru copil.
Italian: A causa di questi rischi, una prescrizione concomitante di oppioidi e benzodiazepine o farmaci correlati deve essere effettuata soltanto in pazienti per i quali le opzioni terapeutiche alternative non sono idonee.
Romanian: Din cauza acestor riscuri, prescrierea de opioide concomitent cu benzodiazepine sau medicamente înrudite trebuie efectuată numai la pacienții pentru care nu sunt adecvate opțiuni alternative de tratament.
Italian: • Se ha una bassa quantità di liquidi nella circolazione o una bassa pressione arteriosa.
Romanian: • aveţi o cantitate scăzută de fluid în circulaţie sau tensiune arterială scăzută.
Italian: Gli effetti analgesici del fentanil sono correlati ai suoi livelli plasmatici.
Romanian: Efectele analgezice ale fentanilului sunt legate de concentraţia sa plasmatică.
Italian: Parametri farmacocinetici* in soggetti adulti trattati con Effentora
Romanian: Parametri farmacocinetici* la subiecţii adulţi cărora li s-a administrat Effentora
Italian: Non è quindi possibile separare in maniera definitiva gli effetti dovuti esclusivamente a Effentora.
Romanian: Prin urmare, nu este posibil să se separe net numai efectele datorate administrării Effentora.
Italian: Variazioni transitorie del pH che accompagnano la reazione effervescente possono ottimizzare lo scioglimento della compressa (con pH minore) e la permeazione della membrana (con pH maggiore).
Romanian: Schimbările de pH de scurtă durată care însoţesc reacţia de efervescenţă pot optimiza dizolvarea (la un pH mai mic) şi pătrunderea prin membrană (la un pH mai mare).
Italian: Il materiale educativo per gli operatori sanitari deve consistere di quattro elementi:
Romanian: Materialul educaţional pentru profesioniştii din domeniul sănătății va consta din patru articole:
Italian: Effentora non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che lei non ne abbia discusso con il medico.
Romanian: Effentora nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care aţi discutat aceasta cu medicul dumneavoastră.
Italian: Il medico potrebbe cambiare il trattamento per il suo dolore persistente; una volta controllato il suo dolore persistente, il medico potrebbe trovarsi nella necessità di modificare il dosaggio di Effentora.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate modifica tratamentul pentru durere persistentă; când durerea dumneavoastră persistentă se află iarăşi sub control, s-ar putea să fie necesar ca medicul să vă schimbe doza de Effentora.
Italian: Come per tutti gli oppioidi, esiste un rischio di depressione respiratoria clinicamente significativa associato all'uso del fentanil.
Romanian: Similar tuturor opioidelor, există un risc de deprimare respiratorie semnificativă din punct de vedere clinic, asociat utilizării fentanilului.
Italian: Tali effetti potrebbero essere indiretti, dovuti ad alterata assistenza materna e/o a ridotto allattamento, oppure una conseguenza diretta del fentanil sui nati.
Romanian: Aceste efecte ar putea fi efecte indirecte datorate reducerii îngrijirii materne şi/sau unei lactaţii reduse sau un efect direct al fentanilului asupra puilor.
Italian: • Se ha problemi al cuore, in particolare un battito lento.
Romanian: • aveti probleme ale inimiiă, în special bătăi lente ale inimii.
Italian: Il principio antidolorifico contenuto in Effentora è molto forte e potrebbe mettere in pericolo la vita, se assunto accidentalmente da un bambino.
Romanian: Medicamentul de calmare a durerii din Effentora este foarte puternic şi ar putea pune în pericol viaţa dacă este luat în mod accidental de către un copil.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state riportate con Effentora e/o con altri preparati contenenti fentanil durante gli studi clinici e l'esperienza post-marketing.
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate la administrarea Effentora si/sau a altor medicamente care contin fentanil în cadrul studiilor clinice şi al experienţei dobândite după punerea pe piaţă.
Italian: • ansia o confusione, depressione, insonnia
Romanian: • senzaţie de anxietate sau confuzie, depresie, insomnie
Italian: • Materiale educativo per gli operatori sanitari
Romanian: • Material educaţional pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii
Italian: Se è necessario sospendere tutte le terapie con oppioidi, il paziente deve essere attentamente monitorato dal medico per gestire il rischio di effetti da astinenza improvvisa.
Romanian: În cazul în care este necesară întreruperea terapiei cu orice opioid, pacientul trebuie supravegheat îndeaproape de către medic, pentru a se gestiona riscul apariției unor efecte bruște de sevraj.
Italian: I pazienti devono essere strettamente monitorati in merito ai segni e sintomi di depressione respiratoria e sedazione (vedere paragrafo 4.5).
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape pentru depistarea semnelor și simptomelor de deprimare respiratorie și sedare (vezi pct. 4.5).
Italian: Dopo somministrazione endovenosa di fentanil, meno del 7% della dose somministrata viene eliminato immodificato con le urine, e soltanto circa l'1% viene eliminato immodificato con le feci.
Romanian: După administrarea fentanilului pe cale intravenoasă, mai puţin de 7% din doza administrată este eliminată sub formă nemodificată prin urină şi numai aproximativ 1% este eliminată sub formă nemodificată prin materiile fecale.
Italian: Se è necessario l'uso di oppioidi per un periodo prolungato in una donna in gravidanza, informare la paziente del rischio di sindrome neonatale da sospensione di oppioidi e verificare che sia disponibile il trattamento idoneo (vedere paragrafo 4.8).
Romanian: Dacă este necesară utilizarea de opioide pentru o perioadă prelungită la o femeie gravidă, pacienta trebuie informată cu privire la riscul sindromului neonatal de sevraj la opioide și trebuie asigurat faptul că va fi disponibil tratament adecvat (vezi pct. 4.8).
Italian: La compressa non va succhiata, masticata o ingoiata intera.
Romanian: A nu se suge, mesteca sau înghiţi comprimatul întreg.
Italian: Il medico le dirà se Effentora è adatto a lei.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă Effentora este potrivit pentru dumneavoastră.
Italian: I pazienti trattati con Effentora insieme a inibitori sia potenti che moderati del CYP3A4 vanno controllati attentamente per un periodo prolungato.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează Effentora concomitent cu inhibitori moderaţi sau puternici ai CYP3A4 trebuie să fie atent monitorizaţi pe o perioadă extinsă de timp.
Italian: Depressione respiratoria Sindrome da apnea del sonno
Romanian: Deprimare respiratorie Sindrom de apnee în somn
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili); all'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità:
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate mai jos utilizând termenii preferaţi MedDRA, fiind clasificate pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă (frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente ≥1/10, frecvente ≥1/100 şi <1/10, mai puţin frecvente ≥ 1/1000 şi < 1/100, rare (≥1/10000 şi <1/1000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile); în cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii:
Italian: Non deve cominciare ad allattare fino ad almeno 5 giorni dopo l'ultima dose di Effentora.
Romanian: Nu trebuie să începeţi să alăptaţi mai înainte de trecerea a cel puțin 5 zile de la ultima doză de Effentora.
Italian: Dopo somministrazione ripetuta di oppioidi come il fentanil, si possono sviluppare tolleranza e una dipendenza fisica e/o psicologica.
Romanian: După administrări repetate de opioide, cum este fentanilul, se pot dezvolta toleranţă şi dependenţă fizică şi/sau psihologică.