FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dávky přípravku Tybost a současně podávaného inhibitoru proteázy, atazanaviru nebo darunaviru,
Norwegian Bokmål: Dosen av Tybost og den samtidig administrerte proteasehemmeren atazanavir eller darunavir, presenteres i tabell 1.
Czech: Současné podávání karbamazepinu, který je silným induktorem enzymů CYP3A, může značně snižovat plazmatické koncentrace kobicistatu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av karbamazepin, en kraftig CYP3A-induser, kan føre til betydelig redusert plasmakonsentrasjon av kobicistat.
Czech: Atorvastatin: AUC: ↑ 822 % Cmax: ↑ 1785 % Cmin: NC
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 822 % Cmax: ↑ 1785 %
Czech: a Spolu se základním režimem emtricitabin 200 mg a tenofovir-disoproxil-fumarát 300 mg ve formě kombinované tablety s fixní dávkou
Norwegian Bokmål: f Pluss bakgrunnsregimet av kombinasjon av emtricitabin 200 mg og tenofovirdisoproksilfumarat 300 mg i fast dose.
Czech: Pokud je drospirenon/ethinylestradiol současně podáván s darunavirem/kobicistatem, doporučuje se klinické sledování kvůli potenciální hyperkalemii.
Norwegian Bokmål: Hvis drospirenon/etinyløstradiol administreres samtidig med darunavir/kobicistat, anbefales klinisk overvåking på grunn av potensialet for hyperkalemi.
Czech: Nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI)
Norwegian Bokmål: ANTIRETROVIRALE MIDLER Nukleoside revers transkriptasehemmere (NRTI-er) Tenofovirdisoproksil1
Czech: U pacientů s lehkou (třída A podle Child-Pugha) nebo středně těžkou (třída B podle Child-Pugha) poruchou funkce jater není nutná úprava dávkování kobicistatu.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av kobicistat er nødvendig hos pasienter med lett (Child-Pugh klasse A) eller moderat (Child-Pugh klasse B) nedsatt leverfunksjon.
Czech: Současné podávání kobicistatu s léčivými přípravky, které jsou středně silnými až slabými induktory CYP3A, může vést ke snížení plazmatické koncentrace kobicistatu s následkem snížení jeho potencujícího účinku na atazanavir nebo darunavir a následné ztrátě terapeutického účinku a možnému rozvoji rezistence.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av kobicistat med legemidler som er moderate til svake indusere for CYP3A, kan føre til reduserte plasmakonsentrasjoner av kobicistat og som følge av det, at atazanavir eller darunavir blir forsterket, noe som fører til tap av terapeutisk effekt og mulig resistensutvikling.
Czech: • apixaban, edoxaban, rivaroxaban a warfarin, léky užívané k prevenci a léčbě krevních sraženin
Norwegian Bokmål: • apiksaban, edoksaban, rivaroksaban og warfarin, legemidler brukt til å forebygge og behandle blodpropp • salmeterol, et legemiddel som brukes til å behandle astma
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje hlinitý lak oranžové žluti (E110), viz příbalová informace.
Norwegian Bokmål: Inneholder paraoransje aluminiumlakk (E110), se pakningsvedlegget for mer informasjon.
Czech: Karbamazepin: AUC: ↑ 43 % Cmax: ↑ 40 % Cmin: ↑ 51 %
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 43 % Cmax: ↑ 40 % Cmin: ↑ 51 %
Czech: Plazmatické koncentrace těchto léčivých látek mohou být zvýšené při současném podávání kobicistatu, což má za následek snížení sérových koncentrací hydrokortisonu.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med kobicistat kan øke plasmakonsentrasjonen av disse legemidlene, noe som føre til redusert serumkonsentrasjon av kortisol.
Czech: Pokud se drospirenon/ethinylestradiol bude podávat současně s atazanavirem/ kobicistatem nebo s darunavirem /kobicistatem, doporučuje se klinické sledování kvůli potenciální hyperkalemii.
Norwegian Bokmål: Hvis drospirenon/etinyløstradiol administreres samtidig med atazanavir/kobicistat eller darunavir/kobicistat, anbefales klinisk overvåking på grunn av potensialet for hyperkalemi.
Czech: Atorvastatin: AUC: ↑ 290 % Cmax: ↑ 319 % Cmin: NC
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 290 % Cmax: ↑ 319 %
Czech: Současné podávání kobicistatu s léčivými přípravky, které inhibují CYP3A, může vést ke zvýšení plazmatické koncentrace kobicistatu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av kobicistat med legemidler som hemmer CYP3A, kan føre til økt plasmakonsentrasjon av kobicistat.
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek Tybost, aniž byste informoval(a) svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandling med Tybost Ikke avbryt behandling med Tybost uten å rådføre deg med legen din.
Czech: AUCtau (µg•h/ml) Cmax (µg/ml) Ctau (µg/ml) a Spolu se základním režimem emtricitabin 200 mg a tenofovir-disoproxil-fumarát 300 mg ve formě kombinované tablety s fixní dávkou Zvýšení farmakokinetického účinku vyvolané kobicistatem na darunavir byl hodnocen v klinické studii fáze 1 GS-US-216-0115 u 31 zdravých jedinců, kterým byl podáván darunavir 800 mg v kombinaci s kobicistatem 150 mg nebo ritonavirem 100 mg, vše jednou denně, po dobu 10 dnů.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske forsterkningseffekten som kobicistat har på darunavir, ble undersøkt i en klinisk fase 1-studie GS-US-216-0115 med 31 friske forsøkspersoner som fikk administrert darunavir 800 mg i kombinasjon med kobicistat 150 mg eller ritonavir 100 mg, alle én gang per dag i 10 dager.
Czech: Plazmatické koncentrace digoxinu mohou být při současném podávání s kobicistatem zvýšeny.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av digoksin kan øke ved samtidig administrering med kobicistat.
Czech: Posakonazol Flukonazol
Norwegian Bokmål: Itrakonazol Vorikonazol Posakonazol Flukonazol
Czech: • pocit deprese
Norwegian Bokmål: • nedtrykthet
Czech: Při současném podávání s kobicistatem jsou pozorovány zvýšené plazmatické koncentrace léčivých přípravků, které jsou metabolizovány CYP3A (včetně atazanaviru a darunaviru).
Norwegian Bokmål: Økte plasmakonsentrasjoner av legemidler metabolisert av CYP3A (herunder atazanavir og darunavir) er observert ved samtidig administrering av kobicistat.
Czech: V důsledku snížení plazmatických koncentrací kobicistatu se mohou snížit plazmatické koncentrace atazanaviru nebo darunaviru, což může vést ke ztrátě terapeutického účinku a rozvoji rezistence.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av atazanavir eller darunavir kan reduseres som en følge av en reduksjon i plasmakonsentrasjonen av kobicistat, noe som kan føre til tap av terapeutisk effekt og resistensutvikling.
Czech: Budete si ji možná potřebovat přečíst znovu.
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å lese det igjen.
Czech: Je třeba dávat pozor na možnou dehydrataci.
Norwegian Bokmål: Man må være oppmerksom på mulig dehydrering.
Czech: Váš lékař rozhodne, jak dlouhou léčbu potřebujete.
Norwegian Bokmål: Legen din avgjøre hvor lang behandling du trenger.
Czech: Děti a dospívající (ve věku od 8 do 17 let)
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (8 til 17 år)
Czech: Oranžový koláč nebo prášek.
Norwegian Bokmål: Oransje kake eller pulver.
Czech: Datum první registrace: 24. dubna 2006 Datum posledního prodloužení registrace: 22. února 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. april 2006 Dato for siste fornyelse: 22 februar 2016
Czech: Běžně citlivé druhy
Norwegian Bokmål: Vanligvis følsomme arter
Czech: Většina hlášených případů se vyvinula minimálně po jednom týdnu léčení.
Norwegian Bokmål: Flesteparten av de rapporterte tilfellene utviklet seg etter minst én ukes behandling.
Czech: Renální clearance je přibližně 13 % celkové clearance.
Norwegian Bokmål: Renal clearance er omtrent 13 % av total clearance.
Czech: Dostupná data nesvědčí pro to, že tato interakce může mít za následek významné změny INR.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data tyder ikke på at denne interaksjonen kan føre til signifikante INR-endringer.
Czech: Pokud tomu tak je, bude Vás lékař pečlivě sledovat.
Norwegian Bokmål: Om dette er tilfelle, vil legen din overvåke deg nøye.
Czech: Odhaduje se, že AUC je u žen o 20 % vyšší než u mužů.
Norwegian Bokmål: Det ble anslått at AUC var 20 % større hos kvinner enn hos menn.
Czech: Pro pacienty o hmotnosti 140 kg a vyšší nejsou dostupné žádné údaje.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data for pasienter som veier 140 kg og mer.
Czech: Léčba většinou trvá po dobu 5-14 dní.
Norwegian Bokmål: Behandlingstiden er normalt 5 til 14 dager.
Czech: Příčiny těchto zjištění zůstávají neznámé, ale nelze vyloučit horší účinnost a bezpečnost než u srovnávacích léků.
Norwegian Bokmål: Årsakene til disse funnene er ikke kjent, men dårligere effekt og sikkerhet enn sammenlignende behandling kan ikke utelukkes.
Czech: Žádné údaje nejsou k dispozici.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data tilgjengelig.
Czech: Klinická odpověď na léčbu byla hodnocena mezi 10. a 21. dnem po podání poslední dávky léčby.
Norwegian Bokmål: Klinisk helbredelse ble vurdert mellom 10 og 21 dager etter siste behandlingsdose.
Czech: 95100 Catania (CT) Itálie
Norwegian Bokmål: 95100 Catania (CT) Italia
Czech: Kromě toho je třeba vzít v úvahu také malý počet pacientů.
Norwegian Bokmål: Dessuten bør det lave antallet pasienter i studien også tas i betraktning.
Czech: Váš lékař Vám nebo Vašemu dítěti předepsal přípravek Tygacil, protože Vy nebo Vaše dítě ve věku alespoň 8 let máte jeden z následujících typů závažných infekcí:
Norwegian Bokmål: Legen din har forskrevet Tygacil fordi du eller barnet ditt som er minst 8 år gammelt, har en av følgende alvorlige infeksjoner:
Czech: trombocytopenie, zvýšený mezinárodní normalizovaný poměr (INR)
Norwegian Bokmål: trombocytopeni, økt International Normalised Ratio (INR)
Czech: Tigecyklin je podáván intravenózně a má tedy 100% biologickou dostupnost.
Norwegian Bokmål: Tigecyklin administreres intravenøst og har derfor 100 % biotilgjengelighet.
Czech: Poraďte se se svým lékařem předtím, než budete kojit své dítě.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du ammer barnet ditt.
Czech: a Morganella spp.)
Norwegian Bokmål: og Morganella spp.)
Czech: Trvání léčby se má řídit závažností infekce, lokalizací infekce a klinickou odpovědí pacienta.
Norwegian Bokmål: Varighet av behandlingen bør bestemmes av alvorlighetsgrad, infeksjonssted og pasientens kliniske respons.
Czech: jsou všeobecně méně citlivé na tigecyklin než ostatní členové Enterobacteriaceae.
Norwegian Bokmål: er vanligvis mindre følsomme for tigecyklin enn andre medlemmer av Enterobacteriaceae.
Czech: Proto se má použití u dětí omezit na klinické situace, kdy není k dispozici žádná jiná alternativní antibakteriální terapie.
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn bør derfor begrenses til kliniske situasjoner hvor det ikke finnes noen alternativ antibakteriell behandling.
Czech: Uchovávání po přípravě
Norwegian Bokmål: Oppbevaring etter tilberedning
Czech: Farmakokinetické parametry jsou shrnuty v následující tabulce.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametre er oppsummert i tabellen nedenfor.
Czech: • komplikované intraabdominální infekce (cIAI).
Norwegian Bokmål: • Kompliserte intra-abdominale infeksjoner (cIAI).
Czech: Lékař Vás bude sledovat pro jakékoliv možné infekce a bude Vás léčit, pokud to bude zapotřebí.
Norwegian Bokmål: Legen din vil overvåke deg med tanke på mulige infeksjoner og behandle disse om nødvendig.
Czech: Z těchto pacientů mělo 77,8 % chirurgicky zjevnou peritonitidu.
Norwegian Bokmål: Av disse pasientene hadde 77,8 % peritonitt observert ved operasjon.
Czech: To může zhoršit Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat strojní zařízení.
Norwegian Bokmål: Dette kan svekke din evne til å kjøre eller bruke maskiner.
Czech: Hraniční hodnoty minimální inhibiční koncentrace (MIC) stanovené evropským výborem pro testování antimikrobiální citlivosti (EUCAST) jsou tyto:
Norwegian Bokmål: Minimum inhiberende konsentrasjon (MIC) brytningspunkter er fastsatt av European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) og er som følger:
Czech: Tigecyklin je všeobecně považován za bakteriostatický.
Norwegian Bokmål: Tigecyklin er generelt ansett som bakteriostatisk.
Czech: • Zatímco antibiotika včetně přípravku Tygacil bojují proti určitým bakteriím, jiné bakterie a kvasinky mohou dále pokračovat v růstu.
Norwegian Bokmål: • Selv om antibiotika, inklusive Tygacil, bekjemper visse bakterier, kan andre bakterier og sopp fortsette å vokse.
Czech: Pseudomonas aeruginosa * Označuje druhy, u kterých se předpokládá, že proti nim byla aktivita přípravku v klinických studiích uspokojivě prokázána.
Norwegian Bokmål: Pseudomonas aeruginosa * Angir arter hvor aktivitet er demonstrert på en tilfredsstillende måte i kliniske studier.
Czech: U laboratorních potkanů, kteří dostávali jednorázovou dávku, nebo opakované dávky
Norwegian Bokmål: Hos rotter som fikk enkeltdose eller flere doser av
Czech: V závislosti na funkčním stavu Vašich jater může Váš lékař snížit dávku, aby zabránil možným nežádoucím účinkům.
Norwegian Bokmål: Avhengig av tilstanden til leveren din, vil legen kunne redusere dosen for å unngå mulige bivirkninger.
Czech: Proto není uváděna hraniční hodnota pro citlivost.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke fastsatt noen brytningspunkter for følsomhet.
Czech: Celková clearance tigecyklinu je 24 l/h po intravenózní infuzi.
Norwegian Bokmål: Total clearance av tigecyklin er 24 l/time etter intravenøs infusjon.
Czech: Tigecyklin vykazuje polyexponenciální eliminaci ze séra s průměrným terminálním eliminačním poločasem po opakovaných dávkách 42 hodin, ačkoliv existuje vysoká interindividuální variabilita.
Norwegian Bokmål: Tigecyklin viser en polyeksponensiell eliminasjon fra serum med gjennomsnittlig terminal eliminasjonshalveringstid på 42 timer etter flere doser selv om det er stor interindividuell variabilitet.
Czech: hypofibrinogenemie
Norwegian Bokmål: hypofibrinogenemi
Czech: • Oznamte neprodleně svému lékaři, pokud dojde k vývoji příznaků alergické reakce.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din umiddelbart hvis du får symptomer på en allergisk reaksjon.
Czech: Mechanismus této interakce není dosud objasněn.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne interaksjonen er fortsatt ikke kartlagt.
Czech: Tyto případy byly hlášeny u pacientů bez známého rizika akutní pankreatitidy.
Norwegian Bokmål: Tilfeller har blitt rapportert hos pasienter uten kjente risikofaktorer for pankreatitt.
Czech: Skupina Streptococcus anginosus * (zahrnuje S. anginosus, S. intermedius a S. constellatus) Streptococcus pyogenes*
Norwegian Bokmål: Streptococcus anginosus gruppen* (inkludert S. anginosus, S. intermedius og S. constellatus) Streptococcus pyogenes*
Czech: • Nízká hladina krevního cukru
Norwegian Bokmål: • Lavt blodsukker
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Tygacil u dětí ve věku do 8 let nebyla stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av Tygacil hos barn under 8 år har ikke blitt fastslått.
Czech: Přípravek Tygacil může prodloužit hodnoty určitých vyšetření, která měří, jak dobře se sráží Vaše krev.
Norwegian Bokmål: Tygacil kan påvirke enkelte tester som viser hvor godt blodet ditt levrer seg.
Czech: Je nutné zmínit, že distribuce MIC pro organismy rodů Bacteroides a Clostridium jsou široké a mohou obsáhnout hodnoty vyšší než 2 mg/ml tigecyklinu.
Norwegian Bokmål: Det bør legges merke til at MIC-fordelingene for organismer i bakteriefamiliene Bacteroides og Clostridium er brede, og kan inkludere verdier over 2 mg/l tigecyklin.
Czech: • Laboratorní vyšetření ukazující sníženou schopnost tvořit krevní sraženiny
Norwegian Bokmål: • Laboratorietester som viser nedsatt evne til blodlevring
Czech: Návod k použití přípravku a zacházení s ním (viz také bod 3.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk og håndtering (se også 3.
Czech: U několika dětí byly v těchto studiích pozorovány vyšší hodnoty Cmax než u dospělých pacientů.
Norwegian Bokmål: Det ble observert høyere Cmax-verdier hos flere barn enn hos voksne i disse studiene.
Czech: Velmi omezené údaje o bezpečnosti byly k dispozici ze dvou farmakokinetických studií (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Svært begrensede sikkerhetsdata var tilgjengelige fra to farmakokinetikkstudier (se pkt.
Czech: Pacienti mají být pečlivě monitorováni kvůli rozvoji superinfekce.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye for utvikling av superinfeksjoner.
Czech: Poznámka: Injekční lahvička obsahuje přebytek 6 %.
Norwegian Bokmål: NB: Hetteglasset inneholder et overskudd på 6 %.
Czech: Gramnegativní aeroby Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Norwegian Bokmål: Gram-negative Aerober Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální látky pro systémovou aplikaci, tetracykliny, ATC kód: J01AA12.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk bruk, tetrasykliner, ATC-kode: J01AA12
Czech: Na výše uvedené údaje o účinnosti je třeba nahlížet s opatrností, neboť v této studii bylo povoleno souběžné podávání dalších antibiotik.
Norwegian Bokmål: Effektdataene ovenfor bør tolkes med forsiktighet ettersom samtidig antibiotikabehandling var tillatt i denne studien.
Czech: Během léčby přípravkem Tygacil:
Norwegian Bokmål: Under behandling med Tygacil:
Czech: Co je přípravek Tygacil a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Tygacil er og hva det brukes mot
Czech: * jednorázová dávka AUC0-∞, vícenásobná dávka AUC0-12h
Norwegian Bokmål: * enkeltdose AUC0-œ, gjentatt dose AUC0-12 timer
Czech: • Váš lékař Vás bude pečlivě sledovat kvůli možnému rozvoji jiné bakteriální infekce.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil overvåke deg nøye for utvikling av andre bakterielle infeksjoner.
Czech: Dávka normalizovaná na 1 mg/kg, průměr ± SD, Cmax tigecyklin a AUC u dětí Věk (roky)
Norwegian Bokmål: Dose normalisert til 1 mg/kg Gjennomsnitt ± SD Tigecyklin Cmax og AUC hos barn Alder (år)
Czech: Souhrn výsledků klinické odpovědi na léčbu u populace mITT (modified intent-to-treat) je uveden v následující tabulce.
Norwegian Bokmål: Et sammendrag av resultatene for klinisk respons i "modified intent-to-treat" (mITT)-populasjonen er vist i tabellen nedenfor.
Czech: • Jestliže jste alergický(á) na tigecyklin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overfor tigecyklin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: Je důležité, abyste informoval(a) svého lékaře, jestliže užíváte léky, které zabraňují nadměrnému srážení krve (nazývané antikoagulancia).
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen din hvis du bruker legemidler som forhindrer at blodet klumper seg for mye (kalt antikoagulanter).
Czech: cIAI cSSTI
Norwegian Bokmål: cIAI cSSTI Totalt
Czech: Nepoužívejte přípravek Tygacil
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Tygacil
Czech: Profil nežádoucích účinků tigecyklinu u těchto 25 subjektů byl obecně ve shodě s profilem u dospělých.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen til tigecyklin hos disse 25 personene var generelt i samsvar med bivirkningsprofilen for voksne.
Czech: Prevalence získané rezistence se může geograficky a v čase pro určitý druh měnit a je důležité získat lokální informace o rezistenci, obzvláště při léčení závažnějších infekcí.
Norwegian Bokmål: Prevalens av ervervet følsomhet kan variere geografisk og over tid for utvalgte stammer, og lokal informasjon om resistens er ønskelig, spesielt ved behandling av alvorlige infeksjoner.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Tygacil
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Tygacil
Czech: Mohou to být příznaky akutního zánětu slinivky břišní (pankreatitida).
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på akutt bukspyttkjertelbetennelse (pankreatitt).
Czech: Tigecyklin má sníženou aktivitu in vitro proti Proteus, Providencia a Morganella spp.
Norwegian Bokmål: Tigecyklin har nedsatt in vitro aktivitet mot Proteus, Providencia og Morganella spp.
Czech: Skupinové účinky antibiotik
Norwegian Bokmål: Klasseeffekter av antibiotika
Czech: Všichni pacienti dostávali tigecyklin intravenózně po dobu nejméně 3 a maximálně 14 po sobě následujících dnů s tím, že 4. den nebo po 4. dni mohli být převedeni na perorální antibiotikum.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fikk tigecyklin i minst 3 påfølgende dager og maksimalt 14 påfølgende dager, med mulighet til å bytte til et oralt antibiotikum på eller etter dag 4.
Czech: Je nutné vzít v úvahu oficiální doporučení týkající se správného podávání antibakteriálních přípravků.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til offentlige retningslinjer for bruk av antibakterielle midler.
Czech: Bylo prokázáno, že tyto změny jsou po dvou týdnech podávání reverzibilní.
Norwegian Bokmål: Disse endringene ble vist å være reversible etter to ukers dosering.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky jsou (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů): • Nevolnost, zvracení, průjem
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger er (kan ramme flere enn 1 av 10 personer): • Kvalme, oppkast, diaré
Czech: U pacientů (včetně pediatrických) s těžkou poruchou funkce jater (stadium Child-Pugh C) je třeba dávku tigecyklinu snížit o 50 %.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter (inkludert pediatriske pasienter) med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child Pugh C), bør dosen av tigecyklin reduseres med 50 %.
Czech: • Při určitých závažných infekcích může Váš lékař uvažovat o podávání přípravku Tygacil v kombinaci s dalšími antibiotiky.
Norwegian Bokmål: • Ved enkelte alvorlige infeksjoner kan legen din vurdere å bruke Tygacil i kombinasjon med andre antibiotika.
Czech: Jakmile byl prášek rozpuštěn a roztok byl naředěn pro použití, má Vám být podán okamžitě.
Norwegian Bokmål: Når pulveret er oppløst og fortynnet klart til bruk, skal det gis til deg umiddelbart.
Czech: Druhy, u kterých může způsobit problém získaná rezistence Gramnegativní aeroby
Norwegian Bokmål: Arter der ervervet resistens kan være et problem Gram-negative Aerober
Czech: Nejsou žádné nebo jen omezené údaje o podávání tigecyklinu těhotným ženám.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av tigecyklin hos gravide kvinner.
Czech: • pokud se Vám hojí špatně nebo pomalu rány.
Norwegian Bokmål: • hvis du har dårlig eller langsom sårtilheling.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání tigecyklinu.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med tigecyklin skal avsluttes/avstås fra.
Czech: Pseudomembranózní kolitida se může objevit při podávání většiny antibiotik včetně přípravku Tygacil.
Norwegian Bokmål: Pseudomembranøs kolitt kan oppstå med de fleste antibiotika inkludert Tygacil.
Czech: Indikace n/N (%)
Norwegian Bokmål: Indikasjon n/N (%)
Czech: Tato dávka je Vám podávána intravenózně (přímo do krevního oběhu) po dobu 3060 minut.
Norwegian Bokmål: Denne dosen gis intravenøst (direkte i blodbanen) over en periode på 30 til 60 minutter.
Czech: Přípravek Tygacil se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky, k jejichž kompatibilitě nejsou dostupné údaje.
Norwegian Bokmål: Tygacil må ikke blandes med andre legemidler hvor forlikelighetsdata ikke er tilgjengelig.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému prodloužený aktivovaný parciální tromboplastinový čas (aPTT), prodloužený protrombinový čas (PT)
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer forlenget aktivert partiell tromboplastintid (aPTT), forlenget protrombin tid (PT)
Czech: Přípravek Tygacil se používá jen v situacích, kdy se Váš lékař domnívá, že jiná antibiotika nejsou vhodná.
Norwegian Bokmål: Tygacil brukes bare når legen din mener at andre antibiotika ikke er passende.
Czech: Pouze pro jednorázové použití, všechen nepoužitý roztok musí být zlikvidován.
Norwegian Bokmål: All ubrukt oppløsning må kasseres.
Czech: Vazba tigecyklinu na plazmatické proteiny in vitro se pohybuje v rozmezí přibližně od 71 % do 89 % v koncentracích pozorovaných v klinických studiích (0,1 až 1,0 mikrogramů/ml).
Norwegian Bokmål: In vitro plasma proteinbinding av tigecyklin varierer fra omtrent 71 % til 89 % ved konsentrasjoner observert i kliniske studier (0,1 til 1,0 mikrog/ml).
Czech: 1 mg/kg 1,25 mg/kg
Norwegian Bokmål: 1,25 mg/kg
Czech: Proto se nepředpokládá, že bude clearance tigecyklinu ovlivněna léčivými látkami, které inhibují, nebo indukují aktivitu izoforem CYP450.
Norwegian Bokmål: Det forventes derfor ikke at clearance av tigecyklin skal påvirkes av aktive substanser som hemmer eller øker aktiviteten av CYP450 isoformene.