FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'utilisation de l'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva n'est pas recommandée chez les sujets âgées de moins de 18 ans présentant une insuffisance rénale (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasutamine neerukahjustusega alla 18‑aastastel isikutel ei ole soovitatav (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
French: Le taux moyen de gain de DMO était plus faible dans le groupe ténofovir disoproxil que dans le groupe placebo.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili rühmas oli LMT iibe keskmine kiirus väiksem kui platseeborühmas.
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ne doit pas être administré conjointement à d'autres médicaments contenant de l'emtricitabine, du ténofovir disoproxil, du ténofovir alafénamide ou d'autres analogues de la cytidine tels que la lamivudine (voir rubrique 4.5).
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't ei tohi manustada samaaegselt teiste emtritsitabiini, tenofoviirdisoproksiili, tenofoviiralafenamiidi või teisi tsütidiini analooge, näiteks lamivudiini, sisaldavate ravimitega (vt lõik 4.5).
French: • Si le taux de phosphate sérique s'avère être < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) chez tout patient pédiatrique recevant du ténofovir disoproxil, l'évaluation de la fonction rénale doit être répétée dans la semaine.
Estonian: • Kui tenofoviirdisoproksiiliga ravitava lapse seerumi fosfaadisisaldus on tõendatult < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l), peab neerufunktsiooni kontrollima ühe nädala pärast.
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva doit toujours être utilisé en association avec d'autres médicaments pour le traitement de l'infection par le VIH.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't tuleb HIV‑infektsiooni raviks kasutada alati kombinatsioonis teiste ravimitega.
French: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprévir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.
Estonian: Sofosbuviir/velpatasviir/ voksilapreviir (400 mg/100 mg/100 mg+100 mg q.d.
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva est indiqué en association avec d'autres antirétroviraux pour le traitement des adultes infectés par le VIH-1 (voir rubrique 5.1).
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva on näidustatud HIV‑1 infektsiooniga täiskasvanute retroviirusvastaseks kombineeritud raviks (vt lõik 5.1).
French: À la semaine 48, un patient traité par le ténofovir disoproxil et aucun des patients traités par la stavudine ou la zidovudine présentait une perte significative (> 4%) de DMO au niveau du rachis lombaire.
Estonian: 48. nädalal tekkis ühel tenofoviirdisoproksiiliga ravitud osalejal, kuid mitte ühelgi stavudiini või zidovudiiniga ravitud osalejatest, oluline (> 4%) lülisamba nimmeosa LMT vähenemine.
French: Traitement de l'infection par le VIH-1 dans la population pédiatrique Aucune étude clinique n'a été réalisée avec emtricitabine/ténofovir disoproxil dans la population pédiatrique infectée par le VIH-1.
Estonian: HIV-1 infektsiooni ravi lastel HIV‑1 infektsiooniga lastel ei ole kliinilisi uuringuid emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiiliga tehtud.
French: + Ritonavir (100 mg q.d.)
Estonian: ritonaviir (100 mg q.d.)
French: Chez les patients infectés par le VIH-1 présentant des facteurs de risque rénaux, la co-administration de ténofovir disoproxil avec un inhibiteur de protéase potentialisé doit être soigneusement évaluée.
Estonian: Neerufunktsiooniga seotud riskifaktorite ja HIV‑infektsiooniga patsientidel tuleb hoolikalt hinnata tenofoviirdisoproksiili manustamist koos võimendatud proteaasi inhibiitoriga.
French: Par conséquent, une évaluation attentive du rapport bénéfice/risque est nécessaire lorsqu'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva est utilisé chez des patients présentant une clairance de la créatinine < 60 ml/min et leur fonction rénale doit être étroitement surveillée.
Estonian: Kui Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva'ga ravitakse patsiente, kelle kreatiniini kliirens on < 60 ml/min, tuleb seetõttu kasu ja riski suhet hoolikalt hinnata ja neerufunktsiooni hoolega jälgida.
French: Il n'existe aucune donnée sur les effets à long terme sur la fonction rénale et sur les effets osseux d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lorsqu'il est utilisé en prophylaxie pré-exposition chez les adolescents non infectés (voir rubrique 5.1).
Estonian: Puuduvad andmed emtritsitabiini/tenofoviiri pikaajalise toime kohta neerudele ja luudele kasutamisel mittenakatunud noorukite kokkupuute-eelseks profülaktikaks (vt lõik 5.1).
French: N'arrêtez pas de prendre Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Estonian: Ärge lõpetage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva võtmist
French: Informez votre médecin en cas de symptômes pseudo-grippaux - que ce soit au cours du mois précédant le début du traitement par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ou à tout moment au cours du traitement.
Estonian: Rääkige arstile igast gripilaadsest haigusest, mis on tekkinud Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-ravile eelneval kuul või tekib mis tahes ajal Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva võtmise ajal.
French: L'évaluation des effets indésirables associés à l'emtricitabine est basée sur les résultats de trois études pédiatriques (n = 169) réalisées chez des patients pédiatriques infectés par le VIH âgés de 4 mois à 18 ans traités par l'emtricitabine en association avec d'autres agents antirétroviraux, naïfs de tout traitement (n = 123) ou ayant reçu un traitement antérieur (n = 46).
Estonian: Emtritsitabiiniga seotud kõrvaltoimete hinnang põhineb kogemustel kolmest lastel tehtud uuringust (n = 169), kus varem ravi mittesaanud (n = 123) ja varem ravi saanud (n = 46) HIV‑infektsiooniga lapsi vanuses 4 kuud kuni 18 aastat raviti emtritsitabiini ja teiste retroviirusvastaste ravimite kombinatsiooniga.
French: Chez 2 des 14 sujets qui présentaient une infection aiguë par le VIH lors de l'inclusion dans l'étude, la mutation K65R du VIH a été détectée chez 1 sujet sur 5 dans le bras ténofovir disoproxil 245 mg et la mutation M184V du VIH (associée à une résistance à l'emtricitabine) a été détectée chez 1 sujet sur 3 dans le bras Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva .
Estonian: 2 isikul 14‑st, kellel oli uuringusse registreerumisel äge HIV-infektsioon, tuvastati HIV-s K65R mutatsioon 1 isikul 5 ‑st 245 mg tenofoviirdisoproksiili saaval rühmal ja (emtritsitabiiniresistentsusega seotud)
French: Personnes âgées Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire (voir rubrique 5.2).
Estonian: Annust ei ole vaja korrigeerida (vt lõik 5.2).
French: + lopinavir/ritonavir (800 mg/200 mg q.d.)
Estonian: + lopinaviir/ritonaviir (800 mg/200 mg q.d.)
French: La sécurité et l'efficacité de l'emtricitabine/ténofovir disoproxil ont été établies à partir d'études réalisées avec l'emtricitabine et le ténofovir disoproxil administrés seuls.
Estonian: Emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili kliiniline efektiivsus ja ohutus tehti kindlaks emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili uuringutes, kus neid manustati monoravimitena.
French: ASC: ↔ Cmax: ↓ 19% (↓ 40 à ↑ 10)
Estonian: Cmax: ↓ 19% (↓ 40 kuni ↑ 10)
French: La sécurité et l'efficacité d' Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva chez les enfants âgés de moins de 12 ans n'ont pas été établies.
Estonian: Emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 12 aastat ei ole kindlaks tehtud.
French: • Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva peut avoir un effet sur vos reins.
Estonian: • Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva võib kahjustada neerusid.
French: La pharmacocinétique de l'emtricitabine n'a pas été étudiée chez des sujets non infectés par le VHB présentant divers degrés d'insuffisance hépatique.
Estonian: Emtritsitabiini farmakokineetikat ei ole uuritud erineva raskusastmega maksapuudulikkusega HBVinfektsioonita isikutel.
French: Chez les patients traités par le ténofovir disoproxil ou par la stavudine ou la zidovudine, le Z-score moyen de DMO était, à l'initiation du traitement, respectivement de -1,034 et -0,498 au niveau du rachis lombaire et de -0,471 et -0,386 pour l'ensemble du corps.
Estonian: Ravieelne keskmine lülisamba nimmeosa LMT Z‑skoor oli tenofoviirdisoproksiiliga ravitud patsientidel -1,034 ja stavudiini või zidovudiiniga ravitud patsientidel -0,498 ning keskmine kogu keha üldine LMT Z‑skoor vastavalt -0,471 ja -0,386.
French: En raison du faible métabolisme hépatique et de l'élimination rénale de l'emtricitabine, il est peu probable qu'une adaptation de la dose d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva soit nécessaire chez les patients insuffisants hépatiques (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Estonian: Toetudes faktidele, et emtritsitabiin metaboliseerub maksas minimaalselt ja eritub neerude kaudu, on ebatõenäoline, et maksakahjustusega patsiendid vajaksid Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva annuse korrigeerimist (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
French: Pendant la prise d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva dans la prophylaxie pré exposition, le statut sérologique du VIH de ces sujets doit être contrôlé de nouveau à intervalles réguliers (par exemple : au moins tous les trois mois), en utilisant un test combiné antigène/anticorps.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't kokkupuute-eelseks profülaktikaks kasutavatel isikutel tuleb kombineeritud antigeeni-antikeha testiga sageli (nt iga 3 kuu järel) kinnitada, et nad on HIVnegatiivsed.
French: Aucune adaptation de la posologie du norgestimate/éthinylestradiol n'est nécessaire.
Estonian: Norgestimaadi/etünüülöstradiooli annuse korrigeerimine ei ole vajalik.
French: Lamivudine/ zidovudine/ éfavirenz
Estonian: Lamivudiin + zidovudiin + efavirens
French: Le ténofovir est principalement éliminé par voie rénale, à la fois par filtration et par un système de transport tubulaire actif, environ 70 - 80% de la dose excrétée se retrouvant sous forme inchangée dans l'urine après administration intraveineuse.
Estonian: Pärast veenisisest manustamist eritub ligikaudu 70%...80% annusest muutumatul kujul uriiniga.
French: • Il existe un risque accru de maladie rénale associé aux médicaments contenant du ténofovir disoproxil comme Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva chez les patients infectés par le VIH
Estonian: • Tenofoviirdisoproksiili sisaldavad ravimid nagu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva suurendavad neeruhaiguse ohtu HIV‑infektsiooniga patsientidel.
French: Agents antiviraux contre le virus de l'hépatite C (VHC) Lédipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)
Estonian: C-hepatiidi viiruse (HCV) vastased ravimid Ledipasviir/sofosbuviir (90 mg/400 mg q.d.)
French: Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st):
French: L'emtricitabine et le ténofovir sont éliminés par excrétion rénale et l'exposition à l'emtricitabine et au ténofovir augmente chez les sujets insuffisants rénaux (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Estonian: Emtritsitabiin ja tenofoviir erituvad neerude kaudu ning neerukahjustusega isikutel suureneb emtritsitabiini ja tenofoviiri kontsentratsioon veres (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
French: Si le taux de phosphate sérique est < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ou si la clairance de la créatinine est diminuée au-dessous de 60 ml/min chez tout patient recevant Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva en prophylaxie pré-exposition, l'évaluation de la fonction rénale doit être répétée dans la semaine, y compris la glycémie, la kaliémie et la glycosurie (voir rubrique 4.8, tubulopathie proximale).
Estonian: Kui seerumi fosfaadikontsentratsioon on < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) või kreatiniini kliirens langeb < 60 ml/min ükskõik millisel Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't kokkupuute-eelseks profülaktikaks saaval patsiendil, tuleb neerufunktsiooni uuesti kontrollida ühe nädala jooksul, sealhulgas määrata veresuhkur, vere kaaliumisisaldus ja glükoosi kontsentratsioon uriinis (vt lõik 4.8, proksimaalne tubulopaatia).
French: Aucune étude pharmacocinétique n'a été réalisée avec le ténofovir disoproxil chez les enfants âgés de moins de 2 ans.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili farmakokineetikat ei ole uuritud lastel vanuses kuni 2 aastat.
French: Les données pharmacocinétiques sont limitées concernant la co-administration d'emtricitabine et de ténofovir en formulations distinctes ou d'emtricitabine/ténofovir disoproxil chez des patients présentant une insuffisance rénale.
Estonian: Saadaval on piiratud andmed emtritsitabiini ja tenofoviiri farmakokineetika kohta pärast üksikpreparaatide manustamist koos või emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil kombinatsioonpreparaadina neerukahjustusega patsientidele.
French: Chez un sous-groupe de patients présentant une clairance de la créatinine initiale de 50 à 60 ml/min et ayant reçu une dose quotidienne unique, une augmentation d'un facteur 2 à 4 de l'exposition au ténofovir et une détérioration de la fonction rénale ont été observées.
Estonian: Alarühmas, kuhu kuuluvatel patsientidel oli kreatiniini kliirens 50…60 ml/min ja kellele manustati ravimit üks kord ööpäevas, suurenes tenofoviiri kontsentratsioon 2...4 korda ja neerufunktsioon halvenes.
French: L'utilisation de ténofovir disoproxil peut provoquer une diminution de la DMO.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiil võib põhjustada luu mineraalse tiheduse vähenemist.
French: Cmin : ↓ 21 % (↓ 58 à ↑
Estonian: Cmin: ↓ 21% (↓ 58 kuni ↑ 48)
French: Aucun nouvel effet indésirable lié à Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva n'a été identifié dans les deux études randomisées contrôlées versus placebo (iPrEX, Partners PrEP) au cours desquelles 2 830 adultes non infectés par le VIH 1 ont reçu de l'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva une fois par jour en prophylaxie pré-exposition.
Estonian: Kahes randomiseeritud platseebokontrolliga uuringus (iPrEx, Partners PrEP), kus 2830 HIV-1 nakkuseta täiskasvanut sai emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili üks kord ööpäevas kokkupuute-eelseks profülaktikaks, ei tuvastatud uusi emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili kõrvaltoimeid.
French: ASC : ↓ 29 % (↓ 36 à ↓ 22) Cmax : ↓ 41 % (↓ 51 à ↓
Estonian: AUC: ↓ 29% (↓ 36 kuni ↓ 22) Cmax: ↓ 41% (↓ 51 kuni ↓ 29)
French: • amphotéricine B (pour le traitement d'une mycose).
Estonian: • amfoteritsiin B (seeninfektsioonide raviks),
French: Traitement de l'infection par le VIH-1
Estonian: HIV‑1 infektsiooni ravi
French: Toutefois, comme attendu pour cette catégorie de patients, les élévations des taux d'ASAT et d'ALAT ont été plus fréquentes que dans la population générale infectée par le VIH.
Estonian: Kaasuva HBV-infektsiooniga patsientidel tekkis ASAT ja ALAT aktiivsuse tõus ootuspäraselt sagedamini kui HIV‑infektsiooniga patsientidel üldiselt.
French: •Brochure éducationnelle sur l'atteinte rénale pour les patients pédiatriques traités pour le VIH ; Brochure éducationnelle sur la PrEP destinée aux prescripteurs intitulée « Informations importantes de sécurité destinées aux prescripteurs à propos de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva dans l'indication de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) » ; Liste de contrôle pour les prescripteurs dans l'indication PrEP ; Brochure éducationnelle sur la PrEP destinée aux sujets à risque intitulée « Informations importantes à propos de l'utilisation de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva pour réduire le risque d'acquisition de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) » ; Carte de rappel dans l'indication PrEP.
Estonian: • infoleht kokkupuute-eelse profülaktika kohta ravimit väljakirjutavatele arstidele pealkirjaga „Oluline ohutusalane teave ravimit väljakirjutavatele arstidele Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kohta kokkupuute-eelse profülaktika näidustusel"
French: ASC: ↑40% (↑ 31 à ↑ 50) Cmax: ↔
Estonian: AUC: ↑ 40% (↑ 31 kuni ↑ 50) Cmax: ↔
French: Chez les patients traités par le ténofovir disoproxil ou le placebo, le Z-score moyen de densité minérale osseuse (DMO) était, à l'initiation du traitement, respectivement de -1,004 et -0,809 au niveau du rachis lombaire et de -0,866 et -0,584 pour l'ensemble du corps.
Estonian: Keskmine lülisamba nimmeosa LMT Z‑skoor enne ravi algust oli tenofoviirdisoproksiiliga ravitud patsientidel -1,004 ja platseebot saanud patsientidel -0,809 ning keskmine kogu keha LMT Z‑skoor oli vastavalt −0,866 ja -0,584.
French: ASC: ↓ 25% (↓ 42 à ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 à ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 à ↑ 10)
Estonian: AUC: ↓ 25% (↓ 42 kuni ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 kuni ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 kuni ↑ 10)
French: Affections gastro-intestinales Très fréquent diarrhée, nausées diarrhée, vomissements, nausées
Estonian: Seedetrakti häired Väga sage kõhulahtisus, iiveldus kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus
French: Avant de prendre Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva pour réduire le risque d'être infecté par le VIH :
Estonian: Enne Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva võtmist HIV-ga nakatumise riski vähendamiseks:
French: • Votre médecin vous prescrira Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva avec d'autres antirétroviraux.
Estonian: • Kui teil ravitakse HIV‑infektsiooni, määrab arst teile Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't koos teiste retroviirusvastaste ravimitega.
French: Dans l'étude GS US 104 0352, 89 patients pédiatriques infectés par le VIH-1 avec un âge médian de 7 ans (intervalle : 2 à 15 ans) ont été exposés au ténofovir disoproxil pendant une durée médiane de 331 semaines.
Estonian: Uuringus GS‑US 104‑0352 said 89 HIV‑1 nakkusega last mediaanvanuses 7 aastat (vahemik 2 kuni
French: Médicame nt détecté
Estonian: Ravim tuvastati
French: • foscarnet (pour le traitement d'une infection virale).
Estonian: • foskarnet (viirusinfektsioonide raviks),
French: Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d' 1 personne sur 10) :
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st):
French: Par conséquent, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Estonian: Seetõttu ei tohi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't kasutada rinnaga toitmise ajal.
French: • Si vous vous en rendez compte 12 heures ou plus après l'heure à laquelle vous prenez habituellement Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, ne prenez pas la dose oubliée.
Estonian: • Kui märkate seda pärast 12 tunni möödumist Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva viimase plaanilise annuse võtmist, jätke vahelejäänud annus võtmata.
French: La sécurité d'emploi du ténofovir disoproxil dans le cadre d'un traitement par lédipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir en présence d'un potentialisateur pharmacocinétique n'a pas été établie.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili ohutust manustamisel koos ledipasviiri/sofosbuviiri, sofosbuviiri/velpatasviiri või sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiriga ja farmakokineetilise toime tugevdajaga ei ole kindlaks tehtud.
French: Patients porteurs de souches du VIH-1 présentant des mutations
Estonian: HIV‑1 mutatsioonidega patsiendid
French: Après administration orale d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva à des sujets sains, l'emtricitabine et le ténofovir disoproxil ont été rapidement absorbés et le ténofovir disoproxil a été converti en ténofovir.
Estonian: Pärast emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili suukaudset manustamist tervetele isikutele imenduvad emtritsitabiin ja tenofoviirdisoproksiil kiiresti ning tenofoviirdisoproksiil muudetakse tenofoviiriks.
French: Les sujets doivent toutefois être informés que des vertiges ont été rapportés au cours de traitements par l'emtricitabine ou le ténofovir disoproxil.
Estonian: Isikuid tuleb teavitada sellest, et ravi ajal nii emtritsitabiini kui ka tenofoviirdisoproksiiliga võib tekkida peapööritus.
French: Carte de rappel dans l'indication PrEP destinée aux sujets à risque (devant être remise par le professionnel de santé) :
Estonian: Kokkupuute-eelse profülaktika meeldetuletuskaart HIV riskiga isikule (saadakse tervishoiutöötajalt)
French: IMMUNOSUPPRESSEURS Tacrolimus/ténofovir disoproxil /emtricitabine
Estonian: IMMUNOSUPPRESSANDID Takroliimus/ tenofoviirdisoproksiil/ emtritsitabiin
French: ASC: ↑50% (↑ 42 à ↑ 59) Cmax: ↑ 64% (↑ 54 à↑ 74) Cmin: ↑ 59% (↑ 49 à ↑ 70)
Estonian: AUC: ↑ 50% (↑ 42 kuni ↑ 59) Cmax: ↑ 64% (↑ 54 kuni ↑ 74) Cmin: ↑ 59% (↑ 49 kuni ↑ 70)
French: Prise en charge de la fonction rénale chez les patients infectés par le VIH 1 Si le taux de phosphate sérique est < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ou si la clairance de la créatinine est diminuée au-dessous de 50 ml/min chez tout patient recevant Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, l'évaluation de la fonction rénale doit être répétée dans la semaine, y compris la glycémie, la kaliémie et la glycosurie (voir rubrique 4.8, tubulopathie proximale).
Estonian: Neerukahjustuse käsitlus HIV‑1 infektsiooniga patsientidel Kui seerumi fosfaadikontsentratsioon on < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) või kreatiniini kliirens langeb < 50 ml/min ükskõik millisel Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't saaval patsiendil, tuleb neerufunktsiooni uuesti kontrollida ühe nädala jooksul, sealhulgas määrata veresuhkur, vere kaaliumisisaldus ja glükoosi kontsentratsioon uriinis (vt lõik 4.8, „Proksimaalne tubulopaatia").
French: ASC : ↓ 28 % (↓ 34 à ↓ 20) Cmax : ↓ 38 % (↓ 46 à ↓
Estonian: AUC: ↓ 28% (↓ 34 kuni ↓ 20) Cmax: ↓ 38% (↓ 46 kuni ↓ 29)
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ne doit pas être co-administré avec l'adéfovir dipivoxil.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't ei tohi manustada samaaegselt adefoviirdipivoksiiliga.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Très fréquent asthénie
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga sage asteenia
French: L'arrêt du traitement par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva chez les patients infectés par le VHB peut être associé à une exacerbation aiguë sévère de l'hépatite.
Estonian: HBV‑nakkusega patsientidel võib Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-ravi katkestamine olla seotud hepatiidi raske ägenemisega.
French: • diarrhées, vomissements, envie de vomir (nausées),
Estonian: • kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus,
French: Emtricitabine/ ténofovir disoproxil/ éfavirenz*
Estonian: Emtritsitabiin + tenofoviirdisoproksiil + efavirens*
French: Il est recommandé d'adapter l'intervalle entre les administrations chez les patients infectés par le VIH-1 présentant une clairance de la créatinine de 30 à 49 ml/min (voir rubrique 4.2).
Estonian: Patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on 30...49 ml/min, on soovitatav kohandada manustamisintervalli (vt lõik 4.2).
French: Recommandation concernant la co-administration avec Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabine 200 mg, ténofovir disoproxil 245 mg)
Estonian: Soovitus Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva'ga koosmanustamise kohta (emtritsitabiin 200 mg, tenofoviirdisoproksiil 245 mg)
French: Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg d'emtricitabine et 245 mg de ténofovir disoproxil (équivalent à 291,5 mg de phosphate de ténofovir disoproxil ou 136 mg de ténofovir).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg emtritsitabiini ja 245 mg tenofoviirdisoproksiili (vastab 291,5 mg tenofoviirdisoproksiilfosfaadile ehk 136 mg tenofoviirile).
French: ASC: ↓ 34% (↓ 41 à ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 à ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43à- ↑ 24)
Estonian: AUC: ↓ 34% (↓ 41 kuni ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 kuni ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 kuni ↑ 24)
French: ASC: ↑96% (↑74 à ↑121) Cmax: ↑68% (↑54à- ↑84) Cmin: ↑118% (↑91 à ↑150)
Estonian: AUC: ↑ 96% (↑ 74 kuni ↑ 121) Cmax: ↑ 68% (↑ 54 kuni ↑ 84) Cmin: ↑ 118% (↑ 91 kuni ↑ 150)
French: + Raltégravir (400 mg b.i.d) + Emtricitabine/ténofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Estonian: + raltegraviir (400 mg b.i.d) + emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil (200 mg/245 mg q.d.)
French: ARN VIH-1 < 50 copies/ml (TLOVR) p
Estonian: HIV‑1 RNA < 50 koopiat/ml (TLOVR) p-väärtus % erinevus (95% CI)
French: ASC: ↓ 4% (↓ 9 à ↑ 0) Cmax: ↓ 6% (↓ 13à- ↑ 0) Cmin: ↓ 2% (↓ 9 à ↑ 6)
Estonian: AUC: ↓ 4% (↓ 9 kuni ↑ 0) Cmax: ↓ 6% (↓ 13 kuni ↑ 0) Cmin: ↓ 2% (↓ 9 kuni ↑ 6)
French: La co-administration d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva avec la didanosine n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4 et tableau 2).
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ja didanosiini samaaegne manustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.4 ja tabel 2).