FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Amgevita in tutte le affezioni, comprese quelle in cui può essere utilizzato nei bambini, consultare il riassunto delle caratteristiche del prodotto (accluso all'EPAR).
Finnish: Yksityiskohtaista tietoa Amgevitan käytöstä kaikissa näissä sairauksissa, mukaan lukien tietoa siitä, milloin sitä voi käyttää lapsilla, on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös EPAR-lausuntoon).
Italian: Il medicinale ha dimostrato di avere effetti simili a Humira in uno studio principale su 526 pazienti affetti da artrite reumatoide da moderata a grave che non avevano risposto adeguatamente a metotressato e in un altro studio principale su 350 pazienti affetti da psoriasi da moderata a grave.
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on osoitettu olevan samankaltaisia vaikutuksia kuin Humiralla yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana 526 kohtalaista tai vaikeaa nivelreumaa sairastavaa potilasta, jotka eivät saaneet riittävää hoitovastetta metotreksaatista, ja toisessa päätutkimuksessa, jossa oli mukana 350 kohtalaista tai vaikeaa psoriaasia sairastavaa potilasta.
Italian: Nello studio sull'artrite reumatoide, la risposta è stata quantificata con un alleviamento pari o superiore al 20 % nel punteggio dei sintomi dopo 24 settimane di trattamento: aveva risposto il 75 % dei pazienti trattati con Amgevita rispetto al 72 % di quelli trattati con Humira.
Finnish: Nivelreumatutkimuksessa hoitovasteen mittana käytettiin vähintään 20 %:n parannusta oirepisteissä 24 hoitoviikon jälkeen: 75 % Amgevitaa saaneista saavutti hoitovasteen verrattuna 72 %:iin Humiraa saaneista.
Italian: Altri gravi effetti indesiderati rari (osservati tra 1 paziente su 10 000 e 1 paziente su 1 000) sono incapacità del midollo osseo di produrre cellule ematiche, disturbi del sistema nervoso, lupus e affezioni simili al lupus (in cui il sistema immunitario aggredisce i tessuti del paziente causando infiammazione e danno agli organi) e sindrome di Stevens-Johnson (una grave affezione della pelle).
Finnish: Muita harvinaisia sivuvaikutuksia (tavattu 1 potilaalla 1 000 - 1 potilaalla 10 000:sta) ovat mm. luuytimen kyvyttömyys tuottaa verisoluja, hermovaivat, lupus ja sen kaltaiset sairaudet (joissa immuunijärjestelmä hyökkää potilaan omia kudoksia vastaan aiheuttaen tulehdusta ja elinvaurioita) sekä Stevens-Johnsonin oireyhtymä (vakava ihosairaus).
Italian: Legandosi al TNF, adalimumab ne blocca l'attività, riducendo così l'infiammazione e altri sintomi delle malattie.
Finnish: Kiinnittymällä tuumorinekroositekijään adalimumabi estää sen toiminnan ja vähentää tulehdusta ja muita sairauksien oireita.
Italian: Il principio attivo di Amgevita, adalimumab, è un anticorpo monoclonale (un tipo di proteina) concepito per riconoscere e legarsi a un messaggero chimico presente nell'organismo, denominato fattore di necrosi tumorale (TNF).
Finnish: Amgevitan vaikuttava aine adalimumabi on monoklonaalinen vasta-aine (proteiinin tyyppi), joka on suunniteltu tunnistamaan elimistössä kemiallinen välittäjäaine nimeltä tuumorinekroositekijä (TNF) ja kiinnittymään siihen.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di adalimumab (osservati in più di 1 paziente su 10) sono infezioni del naso e della gola, dei seni e delle vie respiratorie superiori, reazioni nella sede di iniezione (arrossamento, sensazione di prurito, sanguinamento, dolore o tumefazione), cefalea e dolori muscoloscheletrici.
Finnish: Adalimumabin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat tulehdukset nenässä ja kurkussa, poskionteloissa ja ylemmissä hengitysteissä sekä injektiokohdan reaktiot (punoitus, kutina, verenvuoto, kipu ja turvotus), päänsärky sekä kipu lihaksissa ja luissa.
Italian: Quali sono i rischi associati ad Amgevita?
Finnish: Mitä riskejä Amgevitaan liittyy?
Italian: Questo messaggero è responsabile dell'infiammazione e si trova in concentrazioni elevate nei pazienti affetti dalle malattie che possono essere trattate con Amgevita.
Finnish: Tämä välittäjäaine liittyy tulehduksen syntyyn, ja sitä esiintyy suurina määrinä potilailla, joilla on Amgevitalla hoidettavia sairauksia.
Italian: Amgevita può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica; la cura deve essere iniziata e supervisionata da medici specialisti esperti nella diagnosi e nel trattamento di affezioni per le quali è autorizzato.
Finnish: Amgevitaa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoito tulee toteuttaa hyväksytyn käyttöaiheen mukaiseen hoitoon perehtyneen lääkärin aloittamana ja valvonnassa.
Italian: Amgevita e altri medicinali della stessa classe possono anche incidere sulla capacità del sistema immunitario di combattere le infezioni e il cancro, e si sono verificati casi di gravi infezioni e cancro del sangue nei pazienti che assumevano adalimumab.
Finnish: Amgevita ja muut saman luokan lääkkeet voivat vaikuttaa myös immuunijärjestelmän kykyyn torjua tulehduksia ja syöpää.
Italian: La dose dipende dall'affezione da trattare e nei bambini è solitamente calcolata in base al peso corporeo e all'altezza.
Finnish: Lasten annos lasketaan yleensä lapsen painon ja pituuden perusteella.
Italian: Studi di laboratorio su vasta scala che hanno messo a confronto Amgevita e Humira hanno evidenziato che adalimumab contenuto in Amgevita è altamente simile ad adalimumab contenuto in Humira in termini di struttura chimica, purezza e attività biologica.
Finnish: Amgevitan ja Humiran laajat vertailevat laboratoriotutkimukset osoittivat, että Amgevitan sisältämä adalimumabi on kemialliselta rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Humiran sisältämä adalimumabi.
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali biosimilari, consultare le domande e risposte cliccando qui.
Finnish: Lisää tietoa biologisesti samankaltaisista lääkevalmisteista löytyy kysymyksiä ja vastauksia sisältävästä asiakirjasta täältä.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Amgevita, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Lisää tietoa Amgevitalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Se il medico lo ritiene opportuno, l'iniezione di Amgevita può essere praticata dagli stessi pazienti o dalle persone che li assistono, dopo avere ricevuto le relative istruzioni.
Finnish: Opastusta saatuaan potilaat tai heidän hoitajansa voivat injektoida Amgevitaa itse, jos lääkäri pitää sitä asianmukaisena.
Italian: compresa la spondilite anchilosante, anche senza riscontri radiografici ma con chiari segni d'infiammazione;
Finnish: • aksiaalinen spondyloartriitti (selkäkipua aiheuttava tulehdus selkärangassa), mukaan lukien selkärankareuma - myös kun röntgenkuvassa ei ole nähtävissä vauriota vaan selkeitä merkkejä tulehduksesta
Italian: I medici che prescrivono un trattamento per l'uveite devono inoltre consultare medici esperti nell'uso di Amgevita.
Finnish: Uveiitin hoidossa lääkärin on pyydettävä neuvoa lääkäreiltä, joilla on kokemusta Amgevitan käytöstä.
Italian: • artrite idiopatica giovanile poliarticolare e artrite attiva associata a entesite (entrambe malattie rare che causano infiammazione delle articolazioni);
Finnish: • idiopaattinen juveniili polyartriitti ja aktiivinen entesiitteihin liittyvä artriitti (harvinaisia niveltulehdusta aiheuttavia sairauksia)
Italian: Amgevita contiene il principio attivo adalimumab ed è un "medicinale biosimilare".
Finnish: Amgevitan vaikuttava aine on adalimumabi, joka on ns. "biologisesti samankaltainen lääkevalmiste".
Italian: Come agisce Amgevita?
Finnish: Miten Amgevita vaikuttaa?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Amgevita i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Potilas saa Amgevitan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Italian: • uveite non infettiva (infiammazione dello strato al di sotto del bianco del bulbo oculare).
Finnish: • ei-infektiivinen uveiitti (tulehdus silmämunassa sen valkuaisen alla olevassa kerroksessa).
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Amgevitaan liittyvistä rajoituksista.
Italian: • malattia di Crohn (una malattia che causa l'infiammazione dell'intestino);
Finnish: • Crohnin tauti (tulehdusta suolistossa aiheuttava sairaus)
Italian: Per informazioni relative alle dosi da utilizzare per le varie affezioni e all'uso di Amgevita, vedere il foglio illustrativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on tietoa käytettävistä annoksista eri sairauksissa ja muuta tietoa Amgevitan käytöstä.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Humira, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Amgevita.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Humiran tavoin tämän lääkevalmisteen hyöty on suurempi kuin sen havaitut haitat.
Italian: • idrosadenite suppurativa (acne inversa), una malattia cronica della pelle che provoca la comparsa di noduli, ascessi (accumuli di pus) e cicatrici sulla pelle;
Finnish: • märkivä hikirauhastulehdus (akne inversa), joka on iholle kyhmyjä, paiseita (märkäpesäkkeitä) ja arpia aiheuttava krooninen ihosairaus
Italian: Contenuto (concentrazione)
Finnish: Määrä (pitoisuus)
Italian: Questo aspetto può non essere pertinente per la popolazione target.
Finnish: Tällä ei ehkä ole merkitystä kohderyhmälle.
Italian: Data della prima autorizzazione: 24 maggio 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 24. toukokuuta 2018
Italian: I dati disponibili sono descritti nella sezione 5.2.
Finnish: Saatavissa olevat tiedot on kuvattu kohdassa 5.2.
Italian: Non sono disponibili dati clinici.
Finnish: Kliinisiä tietoja ei ole saatavilla.
Italian: Fino a 10
Finnish: Enintään 10
Italian: In casi molto rari può verificarsi un'intolleranza all'alcol.
Finnish: Erittäin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä alkoholi-intoleranssia.
Italian: In tutti i casi, l'HbA1c deve essere monitorata ogni tre mesi.
Finnish: Kaikissa tapauksissa HbA1c-pitoisuutta on seurattava kolmen kuukauden välein.
Italian: Adulti e anziani
Finnish: Aikuiset ja vanhukset
Italian: Questo medicinale è controindicato nei casi seguenti:
Finnish: Tämä lääkevalmiste on vasta-aiheinen seuraavissa tapauksissa:
Italian: La tabella seguente riporta una sintesi delle interazioni sopra indicate e ulteriori interazioni.
Finnish: Seuraavassa taulukossa on tiivistelmä yllä mainituista yhteisvaikutuksista ja muista vaikutuksista.
Italian: (In rari casi sono occorsi 4 mesi per interrompere completamente la somministrazione di insulina).
Finnish: (Joissakin harvinaisissa tapauksissa on mennyt jopa 4 kuukautta insuliinihoidon lopettamiseksi kokonaan).
Italian: Queste situazioni si sono risolte in seguito.
Finnish: Tilanne normalisoitui myöhemmin.
Italian: Tel. + 33 (0)1 58 28 16 80 Fax + 33 (0)1 58 28 16 90
Finnish: Puh: + 33 (0)1 58 28 16 80 Faksi: + 33 (0)1 58 28 16 90
Italian: Se il bambino presenta uno di questi sintomi, recarsi immediatamente al pronto soccorso più vicino.
Finnish: Jos lapsellasi esiintyy jonkin näistä oireista, sinun on välittömästi lähdettävä lähimmälle ensiapupoliklinikalle.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per il bambino.
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain lapsellesi.
Italian: Si somministra direttamente all'interno della bocca del bambino.
Finnish: Se annetaan suoraan lapsen suuhun.
Italian: Si raccomanda di aspettare che il bambino abbia ingerito il medicinale prima di rimetterlo in posizione sdraiata.
Finnish: On suositeltavaa odottaa, että lapsi on niellyt lääkkeen ennen kuin hänet asetetaan takaisin makuuasentoon.
Italian: Somministrare sempre il medicinale prima del pasto.
Finnish: Anna lääke aina ennen ruokintaa.
Italian: Questo può essere fatto in regime ambulatoriale.
Finnish: Tämä voidaan tehdä avohoidossa.
Italian: Perciò possono rendersi necessari il ricovero ospedaliero e la somministrazione di zuccheri per diversi giorni.
Finnish: Sairaalahoito voi osoittautua tarpeelliseksi ja sokeria saattaa joutua antamaan useita päiviä.
Italian: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne Francia
Finnish: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne Ranska
Italian: Il medicinale deve essere somministrato allo stesso orario ogni giorno.
Finnish: Lääke tulee antaa samaan aikaan joka päivä.
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto:
Italian: La glibenclamide non deve essere somministrata durante la gravidanza.
Finnish: Glibenklamidia ei pidä antaa raskauden aikana.
Italian: Inoltre, sono riportati link ad altri siti web su malattie rare e relativi trattamenti terapeutici.
Finnish: Siellä on myös linkkejä muille harvinaisten sairauksien ja hoitojen wwwsivuille.
Italian: Pazienti a rischio
Finnish: Riskialttiit potilaat
Italian: L'uso concomitante di alcol e glibenclamide deve essere evitato.
Finnish: Alkoholin ja glibenklamidin samanaikaista käyttöä tulisi välttää.
Italian: I pazienti devono essere attentamente monitorati per almeno 48 ore e, una volta trascorso tale lasso di tempo, in base alle loro condizioni il medico deciderà se sia necessario un monitoraggio supplementare.
Finnish: Potilaita on seurattava tarkoin vähintään 48 tunnin ajan, minkä jälkeen potilaan tilasta riippuen lääkäri päättää, onko lisäseuranta tarpeen.
Italian: Tenere il flacone ben chiuso.
Finnish: Pidä pullo tiiviisti suljettuna.
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura vedere paragrafo 6.3.
Finnish: Säilytysolosuhteet lääkevalmisteen ensimmäisen avaamisen jälkeen, katso kohta 6.3.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita
Italian: La famiglia del paziente deve continuare a monitorare attentamente i livelli di glucosio finché la famiglia stessa e il medico (se deve essere contattato) non sono certi che il paziente sia fuori pericolo.
Finnish: Potilaan perheen tulee jatkaa veren tarkkaa glukoosin seurantaa, kunnes perhe ja lääkäri (siinä tapauksessa, että häneen jouduttiin ottamaan yhteyttä) ovat varmoja, että potilas ei ole vaarassa.
Italian: Dopo la prima apertura: 30 giorni.
Finnish: Ensimmäisen avaamisen jälkeen: käytettävä 30 päivän kuluessa.
Italian: Si rivolga al medico se il bambino non si sente meglio o se si sente peggio dopo alcuni giorni.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos lapsesi ei voi paremmin, tai jos hänen vointinsa huononee muutaman päivän kuluttua.
Italian: In tali casi, chieda sempre consiglio al medico del bambino.
Finnish: Kysy tällaisissa tilanteissa aina neuvoa lapsesi lääkäriltä.
Italian: Decolorazione dei denti
Finnish: Hampaiden värjäytyminen
Italian: A causa del forte legame di glibenclamide alle proteine, la dialisi non è di alcuna utilità per il paziente.
Finnish: Koska glibenklamidi sitoutuu voimakkaasti proteiineihin, dialyysistä ei ole hyötyä potilaalle.
Italian: Estrarre il pistone per ottenere il volume desiderato (figura 4A).
Finnish: Vedä mäntää saadaksesi halutun määrän (kuva 4A).
Italian: Somministrare l'insulina basale e in bolo come di consueto il giorno 1.
Finnish: Anna perus- ja bolusinsuliinia tavalliseen tapaan päivänä 1.
Italian: Deve verificare il valore di glicemia capillare del bambino e seguire le istruzioni descritte nel paragrafo 4.
Finnish: Tarkista lapsesi kapillaarisokerin pitoisuus ja noudata kohdassa 4 kuvattuja ohjeita.
Italian: Non somministri una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Finnish: Älä anna kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100 , < 1/10); non comune (≥ 1/1.000 , < 1/100); raro (≥ 1/10.000 , < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000), ei tiedossa (käytettävissä olevista tiedoista ei voida arvioida).
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che, in ciascuno Stato membro in cui AMGLIDIA è commercializzato, tutti gli operatori sanitari che possono prescrivere AMGLIDIA abbiano accesso alla seguente guida informativa:
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kussakin Amglidiaa markkinoivassa jäsenvaltiossa kaikki terveydenhuollon ammattilaiset, joiden odotetaan määräävän Amglidia, voivat käyttää seuraavaa perehdytysaineistoa:
Italian: Glibenclamide si lega fortemente all'albumina plasmatica (99 %), il che può spiegare alcune interazioni farmacologiche, ma non si stacca facilmente da medicinali acidi.
Finnish: Glibenklamidi sitoutuu voimakkaasti plasman albumiiniin (99 %), mikä voi selittää tietyt lääkeyhteisvaikutukset, mutta happamat lääkkeet eivät irrota sitä helposti.
Italian: Pertanto non deve mai interrompere la somministrazione senza aver prima consultato il medico del bambino.
Finnish: Siksi lääkettä ei pidä koskaan lopettaa tarkistamatta asiaa lastasi hoitavalta lääkäriltä.
Italian: Per il primo utilizzo 5.
Finnish: Ensimmäinen käyttökerta 5.
Italian: Tuttavia, la riduzione dello stato di vigilanza può anche essere causa di problemi durante la partecipazione al traffico stradale.
Finnish: Valppauden väheneminen voi kuitenkin olla huolenaihe tiellä liikuttaessa.
Italian: Nel complesso, il profilo di sicurezza di glibenclamide è in linea con quello di altre sulfoniluree.
Finnish: Kaiken kaikkiaan glibenklamidin turvallisuusprofiili on muiden sulfonyyliureaasien turvallisuusprofiilin mukainen.
Italian: Una volta raggiunto lo stato stazionario, non è più necessario monitorare la glicemia capillare quotidianamente tranne che in situazioni cliniche a rischio di squilibrio metabolico (vedere sotto).
Finnish: Kun vakaa tila saavutetaan, kapillaariverensokeria ei tarvitse enää seurata päivittäin, paitsi sellaisissa kliinisissä tilanteissa, joissa on metabolisen epätasapainon vaara (ks. jäljempänä).
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene AMGLIDIA
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä AMGLIDIA sisältää
Italian: Altri effetti indesiderati:
Finnish: Muut haittavaikutukset:
Italian: Pertanto glibenclamide deve essere somministrata almeno 4 ore prima di colesevelam.
Finnish: Siksi glibenklamidia tulee antaa vähintään 4 tuntia ennen kolesevelaamia.
Italian: Sono state segnalate complicanze microvascolari in 7 pazienti su 81 (9 %); non si sono verificate complicanze macrovascolari.
Finnish: Mikrovaskulaarisia komplikaatioita raportoitiin 7/81 (9 %) potilaalla; makrovaskulaarisia komplikaatioita ei ollut.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone dopo SCAD.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
Italian: Informi il medico o il farmacista se il bambino sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos lapsi käyttää parhaillaan tai on hiljattain käyttänyt tai saattaa käyttää muita lääkkeitä.
Italian: In alcuni bambini, un migliore controllo glicemico può essere ottenuto quando AMGLIDIA viene somministrato 3 o 4 volte al giorno.
Finnish: Joillakin lapsilla glykeeminen hallinta voidaan saavuttaa paremmin, kun AMGLIDIA-valmistetta annetaan 3 tai 4 kertaa vuorokaudessa.
Italian: Inoltre gli effetti indesiderati raccolti in relazione all'uso negli adulti sono importanti, data la modesta entità della banca dati per quanto riguarda la popolazione pediatrica.
Finnish: Lisäksi aikuisista kootut haittavaikutustiedot ovat tärkeitä, koska tietokanta lapsista on pieni.
Italian: Problemi ai denti (comuni: possono riguardare fino a 1 persona su 10): - decolorazione dei denti.
Finnish: Hammasongelmat (yleinen: voi esiintyä jopa yhdellä kymmenestä): - Hampaiden värjäytyminen.
Italian: Il rischio di bassi livelli degli zuccheri nel sangue aumenta se il medicinale non viene assunto dopo il pasto, se viene assunto con alcol o è combinato con determinati farmaci.
Finnish: Alhaisen verensokerin riski kasvaa, jos lääkettä ei oteta aterian yhteydessä, se otetaan alkoholin kanssa tai tiettyihin lääkkeisiin yhdistettynä.
Italian: In assenza di alternative, la scelta del trattamento per ciascun paziente deve tenere conto del pericolo di emolisi e del potenziale beneficio previsto con il trattamento.
Finnish: Jos vaihtoehtoa ei ole, kunkin potilaan osalta on otettava huomioon hemolyysin vaara ja hoidosta mahdollisesti odotettavissa oleva hyöty.
Italian: − nei pazienti affetti da porfiria;
Finnish: − potilaat, joilla on porfyria.
Italian: − nei pazienti che assumono bosentan (vedere paragrafo 4.5);
Finnish: − bosentaania saavat potilaat (ks. kohta 4.5).
Italian: Il livello di emoglobina glicosilata deve essere misurato ogni tre mesi per valutare l'equilibrio metabolico del bambino.
Finnish: Glykosyloitu hemoglobiinipitoisuus on mitattava kolmen kuukauden välein lapsen aineenvaihdunnan tasapainon arvioimiseksi.
Italian: Altri medicinali e AMGLIDIA
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja AMGLIDIA
Italian: Non essendo stato effettuato uno studio di interazione tra glibenclamide e il latte, e malgrado l'assenza di effetti dell'assunzione di cibo sull'assorbimento di glibenclamide, si raccomanda di somministrare la sospensione 15 minuti prima dell'allattamento del bambino.
Finnish: Koska glibenklamidin ja maidon välistä yhteisvaikutustutkimusta ei ole tehty - huolimatta siitä, että ruoka ei vaikuta glibenklamidin imeytymiseen - suositellaan suspension antamista 15 minuuttia ennen lapsen imettämistä.
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T) B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN
Italian: In casi isolati può verificarsi fotosensibilità.
Finnish: Yksittäistapauksissa voi esiintyä valoherkkyyttä.
Italian: AMGLIDIA con alcol
Finnish: AMGLIDIA ja alkoholi
Italian: Non sono stati segnalati episodi di ipoglicemia grave.
Finnish: Yhtään vakavaa hypoglykemiakohtausta ei ilmoitettu.
Italian: Donne in età fertile / Misure contraccettive
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset / ehkäisy
Italian: Dopo la somministrazione orale, glibenclamide viene assorbita rapidamente e induce effetti entro 2,5 ore con una durata massima di 15 ore, benché l'emivita di eliminazione sia compresa tra 5 e 10 ore.
Finnish: Oraalisen annon jälkeen glibenklamidi imeytyy nopeasti ja alkaa vaikuttaa 2,5 tunnin kuluessa, ja vaikutuksen kesto on jopa 15 tuntia, vaikka eliminaation puoliintumisaika on 5-10 tuntia.
Italian: La siringa deve essere sciacquata accuratamente con acqua, asciugata dopo ciascun utilizzo e riposta nella scatola del medicinale.
Finnish: Ruisku on huuhdeltava kauttaaltaan vedellä, pyyhittävä kuivaksi jokaisen käytön jälkeen ja asetettava takaisin lääkepakkaukseen.
Italian: Adrenalina (epinefrina) e altri agenti simpaticomimetici
Finnish: Adrenaliini (epinefriini) ja muut sympatomimeettiset aineet
Italian: I sintomi dell'ipoglicemia possono inoltre essere più lievi o assenti se l'ipoglicemia si sviluppa gradualmente o in caso di neuropatia autonomica.
Finnish: Hypoglykemian oireet voivat myös olla lievempiä tai ne voivat olla poissa, jos hypoglykemia kehittyy vähitellen tai esiintyy autonomista neuropatiaa.
Italian: Analisi biologiche
Finnish: Biologiset analyysit:
Italian: Un bambino ha presentato dispepsia, che è stata ritenuta associata al medicinale.
Finnish: Yhdellä lapsella oli dyspepsia, jonka katsottiin liittyvän lääkevalmisteeseen.