FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não administrar a gatinhos com menos de 8 semanas de idade ou peso inferior a 0,5 kg.
Romanian: Nu se utilizează la pisoi sub vârsta de 8 săptămâni sau la cei cu o greutate mai mică de 0,5 kg.
Portuguese: Vermes pulmonares: Aelurostrongylus abstrusus
Romanian: Aelurostrongylus abstrusus
Portuguese: Vermes achatados: Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis
Romanian: Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis.
Portuguese: Consultar o folheto informativo para informação completa quanto às indicações, incluindo as espécies e os estadios larvares.
Romanian: Pentru indicaţii complete, inclusiv cele referitoare la specii şi la stadiile larvare, citiţi prospectul.
Portuguese: - 6 comprimidos
Romanian: - 6 comprimate
Portuguese: Eliminação dos restos não utilizados: ler o folheto informativo.
Romanian: SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ Eliminare: citiţi prospectul produsului.
Portuguese: Profender contém emodepside 21,4 mg/ml e praziquantel 85,8 mg/ml.
Romanian: Profender conţine 21,4 mg/ml emodepsid şi 85,8 mg/ml praziquantel.
Portuguese: Animal Health Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 København S Tlf: +45 4523 5000
Romanian: DK-2300 København S Tlf: +45 4523 5000
Portuguese: Número de comprimidos Profender para cães pequenos
Romanian: Număr de comprimate Profender pentru câini de talie mică
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR
Portuguese: Profender 85,8 mg/ml / 21,4 mg/ml solução para unção punctiforme para gatos.
Romanian: Profender 85,8 mg/ml / 21,4 mg/ml soluţie spot-on pentru pisici.
Portuguese: 4 comprimidos 24 comprimidos 52 comprimidos
Romanian: 4 comprimate 24 comprimate 52 comprimate
Portuguese: Volume (ml) Emodepside (mg/kg p.v.)
Romanian: Emodepsid (mg/kg g.v.)
Portuguese: Toxascaris leonina (adultos maduros, adultos imaturos e L4) Ancylostoma tubaeforme (adultos maduros, adultos imaturos e L4)
Romanian: Toxascaris leonina (adulţi maturi, adulţi imaturi şi L4) Ancylostoma tubaeforme (adulţi maturi, adulţi imaturi şi L4)
Portuguese: Butilhidroxianisol Glicerol isopropilideno Ácido láctico
Romanian: Isopropilidene glicerol
Portuguese: Embalagem blister contendo 2, 4, 12, 20 ou 40 pipetas unidose; somente para a pipeta de 0,70 ml: embalagem blister adicional contendo 80 pipetas.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Mărimea pachetului pipete de 0,35 ml, 0,70 ml şi 1,12 ml Blistere cu 2, 4, 12, 20 sau 40 pipete; doar pentru pipete de 0,70 ml pot exista în plus, blistere cu 80 pipete.
Portuguese: FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Romanian: PRODUCĂTOR RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE
Portuguese: - 4 comprimidos
Romanian: - 4 comprimate
Portuguese: Profender 85,8 mg/ml / 21,4 mg/ml solução para unção punctiforme para gatos
Romanian: Profender 85,8 mg/ml / 21,4 mg/ml soluţie spot-on pentru pisici
Portuguese: Neste medicamento, o emodepside é responsável pela eficácia contra Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala e Trichuris vulpis.
Romanian: Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala şi Trichuris vulpis.
Portuguese: Profender 15 mg/3 mg Comprimidos de libertação modificada para Cães Pequenos Profender 50 mg/10 mg Comprimidos de libertação modificada para Cães Médios Profender 150 mg/30 mg Comprimidos de libertação modificada para Cães Grandes
Romanian: Profender 15 mg/3 mg comprimate cu eliberare modificată pentru câini de talie mică Profender 50 mg/10 mg comprimate cu eliberare modificată pentru câini de talie mijlocie Profender 150 mg/30 mg comprimate cu eliberare modificată pentru câini de talie mare
Portuguese: Incompatibilidades: Não aplicável.
Romanian: Incompatibilități:
Portuguese: USO VETERINÁRIO
Romanian: Animal Health
Portuguese: Para gatos médios > 2,5 kg - 5 kg
Romanian: SPECII ŢINTĂ Pentru pisici de talie mijlocie > 2,5 kg - 5 kg
Portuguese: Profender 96 mg/24 mg solução para unção punctiforme para gatos grandes
Romanian: Profender 96 mg / 24 mg soluţie spot-on pentru pisici de talie mare.
Portuguese: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Alemanha
Romanian: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Germania
Portuguese: Profender 60 mg/15 mg solução para unção punctiforme para gatos médios
Romanian: Profender 60 mg/15 mg soluţie spot-on pentru pisici de talie mijlocie
Portuguese: A ocorrência destes sintomas foi considerada como uma consequência do gato lamber o local de aplicação.
Romanian: Aceste simptome au apărut când pisica a lins locul de aplicare imediat după administrare.
Portuguese: Tel: +353 1 2999313
Romanian: IE-Dublin 18 Tel: +353 1 2999313
Portuguese: Neste medicamento, o emodepside é responsável pela eficácia contra Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme, e Aelurostrongylus abstrusus.
Romanian: Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme şi Aelurostrongylus abstrusus.
Portuguese: Para gatos pequenos ≥ 0,5 kg - 2,5 kg
Romanian: SPECII ŢINTĂ Pentru pisici de talie mică ≥ 0,5 kg - 2,5 kg
Portuguese: Taenia spp.
Romanian: Dipilidium caninum Taenia spp.
Portuguese: (1 blister) - 24 comprimidos (4 blisters com 6 comprimidos cada) - 102 comprimidos (17 blisters com 6 comprimidos cada) Profender 150 mg / 30 mg Comprimidos de libertação modificada para Cães Grandes - 2 comprimidos
Romanian: (17 folii blistere, 6 comprimate în fiecare folie) Profender 150 mg/30 mg comprimate pentru câini de talie mare - 2 comprimate
Portuguese: Praziquantel é um derivado da pirazinoisoquinolina eficaz contra céstodos, tais como Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus multilocularis e Echinococcus granulosus.
Romanian: Dipilidium caninum, Taenia spp., Echinococcus multilocularis şi Echinococcus granulosus.
Portuguese: 10 comprimidos 24 comprimidos 50 comprimidos
Romanian: 10 comprimate 24 comprimate 50 comprimate
Portuguese: Substâncias ativas: emodepside 21,4 mg/ml, praziquantel 85,8 mg/ml
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Substanţe active: 21,4 mg/ml emodepsid, 85,8 mg/ml praziquantel
Portuguese: emodepside 3 mg, praziquantel 15 mg.
Romanian: 3 mg emodepsid, 15 mg praziquantel.
Portuguese: Cada pipeta de 1,12 ml contém: Substâncias ativas: emodepside 24 mg, praziquantel 96 mg
Romanian: Substanţe active: 24 mg emodepsid, 96 mg praziquantel
Portuguese: Reading RG2 6AD-UK Tel: +44 (0)118 206 3000
Romanian: Tel: +44 (0)118 206 3000
Portuguese: - 2 comprimidos
Romanian: - 2 comprimate
Portuguese: Recipiente:
Romanian: Flaconul:
Portuguese: USO VETERINÁRIO - medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
Romanian: Numai pentru uz veterinar - se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Portuguese: Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4
Romanian: Siemensova 2717/4
Portuguese: Profender solução para unção punctiforme para gatos
Romanian: Profender soluţie spot-on pentru pisici
Portuguese: Antes de usar, ler o folheto informativo para informação quanto às advertências ao utilizador.
Romanian: ATENŢIONĂRI SPECIALE, DUPĂ CAZ Măsuri de siguranţă legate de utilizator - citiţi prospectul înainte de utilizare.
Portuguese: BAYER d.o.o.
Romanian: Slovenija Bayer d.o.o.
Portuguese: Cada pipeta de 0,35 ml contém: Substâncias ativas: emodepside 7,5 mg , praziquantel 30 mg
Romanian: Substanţe active: 7,5 mg emodepsid, 30 mg praziquantel
Portuguese: emodepside 10 mg, praziquantel 50 mg.
Romanian: 10 mg emodepsid, 50 mg praziquantel.
Portuguese: Profender 15 mg/3 mg Comprimidos de libertação modificada para Cães Pequenos
Romanian: Profender 15 mg/3 mg comprimate cu eliberare modificată pentru câini de talie mică
Portuguese: Para gatos grandes > 5 kg - 8 kg
Romanian: SPECII ŢINTĂ Pentru pisici de talie mare > 5 kg - 8 kg.
Portuguese: Incompatibilidades: Desconhecidas.
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi majore Nu se cunosc.
Portuguese: Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Tlf: +47 23 13 05 00
Romanian: Drammensveien 288 NO-0283 Oslo
Portuguese: Ancylostoma tubaeforme (adultos maduros, adultos imaturos e L4)
Romanian: Ancylostoma tubaeforme (adulţi maturi, adulţi imaturi şi L4) Viermi laţi (Cestode)
Portuguese: Vermes achatados (Céstodos) Dipylidium caninum (adultos maduros e adultos imaturos) Taenia taeniaeformis (adultos) Echinococcus multilocularis (adultos)
Romanian: Taenia taeniaeformis (forma adultă) Echinococcus multilocularis (forma adultă)
Portuguese: Não foram comunicados efeitos secundários nos cães.
Romanian: Nu au fost raportate efecte secundare la câini.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Profender pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Profender este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A pessoa que administra a dose não deve fumar, comer ou beber, sendo necessário lavar bem as mãos após a sua utilização.
Romanian: Persoana care administrează doza nu are voie să fumeze, să mănânce sau să bea, iar mâinile trebuie spălate bine după aplicarea produsului.
Portuguese: Crê-se que tal ocorre pelo facto de o gato lamber o local da aplicação logo após o tratamento.
Romanian: Se crede că aceasta se întâmplă dacă pisica linge locul de aplicare imediat după tratament.
Portuguese: Em 27 de julho de 2005, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Profender.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Profender, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 27 iulie 2005.
Portuguese: Para os vermes pulmonares, são necessários dois tratamentos com duas semanas de intervalo.
Romanian: Pentru strongiloza pulmonară sunt necesare două tratamente la o distanță de două săptămâni unul de celălalt.
Portuguese: Profender emodepside / praziquantel
Romanian: Profender emodepsidă / praziquantel
Portuguese: As duas substâncias ativas do Profender interagem com diferentes partes dos sistemas dos parasitas.
Romanian: Cele două substanțe active din compoziția Profender interacționează cu diferite părți ale sistemelor paraziților.
Portuguese: O Profender não deve ser utilizado em animais jovens (gatos com menos de 8 semanas de idade ou com peso inferior a 0,5 kg, ou cachorros com menos de 12 semanas de idade ou com peso inferior a 1 kg).
Romanian: Profender nu trebuie folosit la animale tinere (pisici sub vârsta de 8 săptămâni sau cu greutatea sub 0,5 kg sau căței sub vârsta de 12 săptămâni sau cu greutatea sub 1 kg).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Profender são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Profender sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Profender.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Profender.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Profender.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Profender.
Portuguese: Em casos raros, podem ocorrer sinais ligeiros e de curta duração relacionados com o sistema nervoso, tais como ataxia (incapacidade de coordenar os movimentos dos músculos) ou tremor.
Romanian: În cazuri foarte rare, pot apărea efecte secundare ușoare și trecătoare la nivelul sistemului nervos cum sunt ataxia (incapacitatea de coordonare a mișcărilor musculare) sau tremor (tremurături).
Portuguese: Mais de 90 % dos gatos e 99 % dos cães não apresentaram qualquer infeção por nemátodos ou céstodos após o tratamento com o Profender.
Romanian: Peste 90% din pisici și 99% din câini nu prezentau infecție cu viermi rotunzi sau lați după tratamentul cu Profender.
Portuguese: Os utilizadores devem também lavar as mãos após administrarem os comprimidos de Profender ao cão.
Romanian: De asemenea, utilizatorii trebuie să se spele pe mâini după administrarea comprimatelor de Profender la câini.
Portuguese: O Profender é um medicamento antiparasitário que contém duas substâncias ativas, emodepside e praziquantel.
Romanian: Profender este un medicament antiparazitar care conține două substanțe active, emodepsidă și praziquantel.
Portuguese: Os resultados dos estudos de laboratório e dos estudos de campo, tanto nos gatos como nos cães, demonstraram que o Profender foi tão eficaz como o medicamento de comparação.
Romanian: Rezultatele studiilor de laborator și ale studiilor de teren, atât pentru pisici, cât și pentru câini, au arătat că Profender este la fel de eficace ca medicamentul de comparație.
Portuguese: O Profender não deve ser eliminado em cursos de água porque pode constituir perigo para os organismos aquáticos.
Romanian: Profender nu trebuie să ajungă în apele de suprafață, deoarece poate fi dăunător pentru organismele acvatice.
Portuguese: O estudo de laboratório demonstrou que o Profender reduz em mais de 99 % o número de vermes nos pulmões.
Romanian: Studiul de laborator a arătat că Profender reduce cu peste 99% numărul de viermi din plămâni.
Portuguese: Nos gatos, em casos muito raros, podem ocorrer salivação ou vómitos após o tratamento.
Romanian: Pisicile, în cazuri foarte rare, pot saliva sau vomita în urma tratamentului.
Portuguese: A quantidade adequada de Profender (conteúdo de uma pipeta ou o volume medido pelo veterinário) é aplicada na pele do gato, afastando o pelo do pescoço na base da nuca.
Romanian: Cantitatea corespunzătoare de Profender (conținutul unei pipete pline sau volumul măsurat de medicul veterinar) se aplică pe pielea pisicii, după ce s-a făcut o cărare în părul de pe ceafă.
Portuguese: À semelhança de outros medicamentos deste tipo, o Profender deve ser utilizado em gatos ou cães doentes apenas após uma avaliação benefício-risco do veterinário.
Romanian: Ca și în cazul altor produse de acest tip, Profender trebuie utilizat numai la pisicile sau câinii bolnavi, după o evaluare a raportului beneficiu-risc de către medicul veterinar.
Portuguese: Em casos muito raros, pode ocorrer temporariamente comichão, inflamação ou perda de pelo no local onde o medicamento foi aplicado na pele do gato.
Romanian: De asemenea, în cazuri foarte rare, se poate produce temporar și prurit, inflamare sau căderea părului în locul unde a fost aplicat produsul, pe pielea pisicii.
Portuguese: O Profender é utilizado para tratar gatos e cães que tenham contraído, ou que estejam em risco de contrair, infeções parasitárias «mistas» (causadas por mais de um parasita).
Romanian: Profender se utilizează pentru tratarea pisicilor și câinilor care au sau riscă să se îmbolnăvească de infecții parazitare „mixte" (cauzate de mai mulți paraziți).
Portuguese: A eficácia foi avaliada observando o número de ovos de vermes ou partes de nemátodos encontrados nas fezes do animal após o tratamento.
Romanian: Eficacitatea a fost măsurată prin analizarea numărului de ouă de viermi sau de segmente de viermi lați eliminate în materiile fecale ale animalului după tratament.
Portuguese: O Profender comprimidos encontra-se disponível em três dosagens diferentes para abranger cães com pesos diferentes (pequenos, médios ou grandes).
Romanian: Comprimatele de Profender sunt disponibile în trei concentrații diferite pentru a acoperi o gamă de greutăți diferite (câini de talie mică, mijlocie sau mare).
Portuguese: O Profender não deve ser utilizado em qualquer outra espécie animal.
Romanian: Profender nu se administrează altor specii de animale.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Profender durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Profender pe parcursul studiilor?
Portuguese: A eficácia dos medicamentos contra os nemátodos e céstodos especificados foi analisada em estudos de laboratório e em estudos de campo de grande escala (um para a unção punctiforme para gatos e outro para os comprimidos para cães) realizados em diferentes locais na Europa.
Romanian: Eficacitatea fiecărui produs împotriva viermilor specifici rotunzi și lați a fost analizată atât în studii de laborator, cât și în ample studii de teren (unul pentru soluția spot-on pentru pisici și altul pentru comprimatele pentru câini) care au fost efectuate în mai multe locuri diferite din Europa.
Portuguese: Nos estudos de campo, animais de diferentes raças, grupos etários e pesos naturalmente infetados com nemátodos ou céstodos nos intestinos foram tratados com Profender ou outro medicamento anti-parasitário autorizado (selamectina nos gatos, milbemicina oxima e praziquantel nos cães).
Romanian: În fiecare din studiile de teren, animalele de diferite rase, grupe de vârstă și cu greutăți diferite, care erau infectate în mod natural cu viermi parazitari gastrointestinali rotunzi sau lați, au fost tratate fie cu Profender, fie cu alt medicament antiparazitar aprobat pentru această indicație selamectină, pentru pisici, și milbemicin oximă și praziquantel, pentru câini.
Portuguese: Outras informações sobre o Profender
Romanian: Alte informații despre Profender:
Portuguese: Ao administrar o Profender unção punctiforme, deve ser evitado o contacto da pele com o conteúdo da pipeta, não se devendo dar festas ou escovar os animais, nem permitir que outros animais lambam o local de aplicação enquanto não estiver seco.
Romanian: La administrarea soluției Profender în pipete spot-on, trebuie evitat contactul conținutului pipetei cu pielea, iar animalele nu trebuie mângâiate, periate sau lăsate să se curețe unele pe altele, înainte de uscarea locului de aplicare.
Portuguese: O que é o Profender e para que é utilizado?
Romanian: Ce este Profender și pentru ce se utilizează?
Portuguese: O número correto de comprimidos ou metades de comprimido a utilizar é calculado com base no peso do cão.
Romanian: Numărul corespunzător de comprimate sau de jumătăți de comprimat se calculează în funcție de greutatea câinelui.
Portuguese: Para os vermes pulmonares nos gatos, um estudo de laboratório e outro de campo demonstraram que o Profender reduz em mais de 99 % o número de larvas que passaram para as fezes dos animais.
Romanian: Pentru strongiloza pulmonară la pisici, un studiu de laborator și un studiu de teren au arătat că Profender reduce cu peste 99% numărul de larve care trec în materiile fecale ale animalelor.
Portuguese: O emodepside interfere com determinados recetores específicos do sistema nervoso dos nemátodos, o que resulta na subsequente paralisia e morte destes parasitas.
Romanian: Emodepsida interferează cu anumiți receptori specifici din sistemul nervos al viermilor rotunzi, ceea ce duce la paralizia și moartea lor.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Profender?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Profender?
Portuguese: Por que foi aprovado o Profender?
Romanian: De ce a fost aprobat Profender?
Portuguese: O Profender só pode ser obtido mediante receita médica.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă.
Portuguese: O Profender é indicado nas infeções causadas por determinados tipos de nemátodos, céstodos e outros vermes pulmonares em gatos.
Romanian: Profender este eficace în tratarea infecțiilor cauzate de anumite tipuri de viermi rotunzi, lați, precum și a strongilozei pulmonare la pisici.
Portuguese: O Profender encontra-se disponível sob a forma de uma solução para utilização em gatos e de comprimidos de libertação modificada para cães.
Romanian: Profender este disponibil sub formă de soluție care se administrează la pisici și sub formă de comprimate cu eliberare modificată care se administrează la câini.
Portuguese: O praziquantel danifica a camada exterior (tipo pele) dos céstodos, conduzindo à sua paralisia e morte.
Romanian: Praziquantel distruge stratul exterior asemănător pielii la viermii lați, provocând paralizia și moartea lor.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Profender, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Profender, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Profender, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Profender, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Portuguese: Os gatos são tratados com Profender solução de unção punctiforme.
Romanian: Pisicile sunt tratate utilizând gama de soluție Profender cu pipete spot-on.
Portuguese: Os cães são tratados com Profender comprimidos de libertação modificada, administrados oralmente com o cão em jejum.
Romanian: Câinii sunt tratați folosind comprimate de Profender cu eliberare modificată, care se administrează pe gură, când câinele refuză să mănânce.
Portuguese: Como se utiliza o Profender?
Romanian: Cum se utilizează Profender?
Portuguese: O que é o Profender?
Romanian: Ce este Profender?
Portuguese: O Profender é administrado como tratamento único para nemátodos e céstodos.
Romanian: Profender se administrează în monoterapie pentru viermi rotunzi și lați.
Portuguese: O solvente no Profender unção punctiforme pode manchar alguns materiais, incluindo couros, tecidos, plásticos e superfícies polidas.
Romanian: Solventul din soluția Profender spot-on poate păta anumite materiale, cum ar fi pielea, țesăturile, materialele plastice și suprafețele finite, deci trebuie evitat contactul produsului cu astfel de suprafețe.
Portuguese: Como funciona o Profender?
Romanian: Cum acționează Profender?
Portuguese: O Requerente defendeu que o cumprimento de ambas as condições foi confirmado e que é possível estimar a exactidão.
Romanian: Solicitantul a susţinut că îndeplinirea ambelor condiţii este confirmată şi că exactitatea poate fi estimată.
Portuguese: Por conseguinte, o potencial risco grave para a saúde pública devido à falta de bioequivalência continua por resolver.
Romanian: Prin urmare, potenţialul risc grav pentru sănătatea publică datorită lipsei bioechivalenţei rămâne nesoluţionat.
Portuguese: ANEXO III CONDIÇÕES PARA O LEVANTAMENTO DA SUSPENSÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Romanian: ANEXA III CONDIŢII PENTRU RIDICAREA SUSPENDĂRII AUTORIZAŢIEI DE INTRODUCERE PE PIAŢĂ
Portuguese: Por conseguinte, o procedimento foi apresentado ao CHMP e foi adoptada uma lista de perguntas:
Romanian: Prin urmare, procedura a fost transmisă CHMP şi s-a adoptat o listă de întrebări:
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE PROKANAZOL E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (VIDE ANEXO I)
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE A PROKANAZOL ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (A SE VEDEA ANEXA I)
Portuguese: As Autoridades Competentes Nacionais, coordenadas pelo Estado-Membro de Referência, deverão assegurar que as seguintes condições são cumpridas pelos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado:
Romanian: Autorităţile naţionale competente, sub coordonarea statului membru de referinţă, se asigură că titularii autorizaţiei de introducere pe piaţă respectă următoarele condiţii:
Portuguese: Deste modo, é impossível calcular qualquer valor AUC com um mínimo de robustez.
Romanian: Prin urmare, este imposibil să se calculeze orice ASC cu o minimă soliditate.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP adoptou uma Lista de Questões Pendentes:
Romanian: Prin urmare, CHMP a adoptat o listă a chestiunilor nesoluţionate:
Portuguese: No entanto, a exclusão do participante n.º 24, devido às reduzidas concentrações plasmáticas de itraconazol, não é aceitável.
Romanian: Cu toate acestea, excluderea subiectului 24 datorită concentraţiilor plasmatice scăzute de itraconazol nu este acceptabilă.