FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não são esperados quaisquer efeitos durante a gravidez, porque a exposição sistémica de netarsudil é negligenciável (ver secção 5.2).
Icelandic: Ekki er búist við neinum áhrifum á meðgöngu þar sem altæk útsetning netarsudils er óveruleg (sjá kafla 5.2).
Portuguese: Qual o aspeto de Rhokiinsa e conteúdo da embalagem Rhokiinsa é uma solução de gotas oftálmicas líquida e transparente num frasco de plástico.
Icelandic: Rhokiinsa er tær, fljótandi augndropalausn í glasi úr plasti.
Portuguese: Rhokiinsa 200 microgramas/ml colírio, solução netarsudil
Icelandic: Rhokiinsa 200 míkrógrömm/ml augndropar, lausn netarsudil
Portuguese: Tem queser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Rhokiinsa, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Rhokiinsa.
Portuguese: Se parar de utilizar Rhokiinsa
Icelandic: Ef hætt er að nota Rhokiinsa
Portuguese: Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
Icelandic: Ávísun lyfsins er háð sérstökum takmörkunum.
Portuguese: A hiperémia conjuntival foi tipicamente ligeira em gravidade e esporádica.
Icelandic: Blóðsókn í táru var yfirleitt væg og stakstæð.
Portuguese: Teor de cloreto de benzalcónio
Icelandic: Bensalkónklóríð innihald
Portuguese: Frequentes dor de cabeça Pouco frequentes tonturas, alterações dos campos visuais
Icelandic: Sjaldgæfar sundl, truflanir á sjónsviði
Portuguese: • Efeitos no olho: Vermelhidão do olho; depósitos finos na parte da frente do olho e dor no local de aplicação das gotas
Icelandic: Augnroði; fíngert set framan á auga og verkur þar sem droparnir eru settir í
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Rhokiinsa em todos os subgrupos da população pediátrica, para redução da pressão intraocular e doentes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Rhokiinsa hjá öllum undirhópum barna við til að draga úr hækkuðum augnþrýstingi hjá sjúklingum með gleiðhornsgláku eða augnþrýsting.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de netarsudil em mulheres grávidas é limitada ou inexistente.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun netarsudil á meðgöngu.
Portuguese: Frequência Reações adversas
Icelandic: Augnþrýstingur Fjöldi Augnþrýstingur
Portuguese: PIO N
Icelandic: VIÐAUKI II
Portuguese: Utilize-o assim que se lembrar.
Icelandic: Notaðu það um leið og þú manst eftir því.
Portuguese: Deve limpar o seu inalador uma vez por semana.
Icelandic: Þú skalt þrífa innöndunartækið einu sinni í viku.
Portuguese: Não duplique a dose.
Icelandic: Ekki má tvöfalda skammtinn.
Portuguese: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor França
Icelandic: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Frakkland
Portuguese: É importante que utilize Riarify todos os dias.
Icelandic: Mikilvægt er að nota Riarify á hverjum degi.
Portuguese: Se a sua respiração piorar:
Icelandic: Ef öndunin versnar:
Portuguese: Deve contactar imediatamente o seu médico.
Icelandic: Þú skalt strax hafa samband við lækninn.
Portuguese: {DD de mês de AAAA}
Icelandic: {DD. mánuður ÁÁÁÁ}
Portuguese: Código ATC: R03AL09.
Icelandic: R03AL09.
Portuguese: • perturbações do sono (dormir muito pouco ou durante muito tempo)
Icelandic: • svefnraskanir (of lítill eða of langur svefn)
Portuguese: Ver secção 4.4 e secção 5.2.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 og kafla 5.2.
Portuguese: Existe uma maior probabilidade que estes acontecimentos ocorram em crianças.
Icelandic: Líklegra er að þessar aukaverkanir komi fram hjá börnum.
Portuguese: 2 meses.
Icelandic: 22 mánuðir.
Portuguese: Se estiver quase na altura da sua dose seguinte, não tome a dose de que se esqueceu, e tome a dose seguinte na altura correta.
Icelandic: Ef næstum er komið að næsta skammti skaltu ekki taka skammtinn sem gleymdist heldur taka næsta skammt á réttum tíma.
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de abril de 2018
Icelandic: 23. apríl 2018
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico
Icelandic: Látið lækninn vita tafarlaust
Portuguese: Visão turva (ver também a secção 4.4)
Icelandic: Þokusýn (sjá einnig kafla 4.4)
Portuguese: Estas melhorias foram estatisticamente significativas (p < 0,001).
Icelandic: Þessar framfarir voru tölfræðilega marktækar (p < 0,001).
Portuguese: É importante que tome a sua dose como aconselhado pelo seu médico.
Icelandic: Mikilvægt er að þú takir skammtinn eins og læknirinn hefur ráðlagt.
Portuguese: • desconforto no estômago depois das refeições
Icelandic: • óþægindi í maga eftir máltíðir
Portuguese: Os dois estudos incluíram aproximadamente 20% de doentes que utilizaram o dispositivo de espaçamento AeroChamber Plus.
Icelandic: Í rannsókninni tóku þátt um 20% sjúklinga sem notuðu AeroChamber Plus úðabelg.
Portuguese: Devem seguir-se os passos abaixo.
Icelandic: Fylgja skal skrefunum hér að neðan.
Portuguese: Riarify contém uma pequena quantidade de etanol.
Icelandic: Riarify inniheldur lítið magn af etanóli.
Portuguese: Não existe evidência de problemas de segurança nem experiência com a utilização do propulsor norflurano (HFA134a) durante a gravidez humana ou a amamentação.
Icelandic: Engin reynsla eða vísbendingar liggja fyrir um vandamál tengd öryggi við notkun norflúran drifefnisins (HFA134a) á meðgöngu eða við brjóstagjöf hjá mönnum.
Portuguese: IMPORTANTE: Não efetue os passos 2 a 5 com demasiada rapidez.
Icelandic: MIKILVÆGT: ekki má framkvæma skref 2 til 5 of hratt.
Portuguese: Data da dispensa dd/mm/aaaa
Icelandic: Dagsetning ávísunar dd/mm/áááá
Portuguese: Se quiser fazê-lo, fale com o seu médico.
Icelandic: Ef þú vilt gera það skaltu leita ráða hjá lækninum.
Portuguese: Não exceda a dose prescrita sem falar com o seu médico.
Icelandic: Ekki taka meira en ávísaðan skammt án þess að ræða við lækninn.
Portuguese: Contudo, os dados de segurança disponíveis de estudos clínicos a longo prazo não deram origem a quaisquer preocupações de segurança significativas (ver secção 5.1).
Icelandic: Hins vegar hafa tiltækar öryggisupplýsingar úr langtíma klínískum rannsóknum ekki gefið tilefni til þess að hafa verulegar áhyggjur af öryggi (sjá kafla 5.1).
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Riarify:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Riarify er notað:
Portuguese: Deve inalar o medicamento através da boca e isto levará o medicamento diretamente para os seus pulmões.
Icelandic: Þú skalt anda lyfinu inn um munninn og þannig berst lyfið beint í lungun.
Portuguese: Não pare de tomar Riarify nem diminua a dose, mesmo que se sinta melhor ou não tenha sintomas.
Icelandic: Ekki hætta að nota Riarify eða minnka skammtinn, jafnvel þótt þér líði betur eða þú hafir engin einkenni.
Portuguese: Fique de pé ou sente-se direito durante a inalação.
Icelandic: Stattu eða sittu upprétt/ur þegar innöndun fer fram.
Portuguese: Se os doentes considerarem que o tratamento é ineficaz, deverão continuar o tratamento, mas têm de consultar um médico.
Icelandic: Ef sjúklingum finnst meðferðin ekki bera árangur skulu þeir halda áfram meðferð en leita til læknis.
Portuguese: O seu médico poderá querer efetuar algumas análises ao sangue.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn vilji gera einhverjar blóðrannsóknir.
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico sobre este dispositivo.
Icelandic: Spyrðu lækninn eða lyfjafræðing um þennan búnað.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas do formoterol é de 61-64%, com 34% ligado à albumina.
Icelandic: Próteinbinding formóteróls í blóðvökva er 61-64% og eru 34% bundin albúmíni.
Portuguese: • vermelhidão da face
Icelandic: • roði í andliti
Portuguese: Informe o seu médico se tiver qualquer dos seguintes enquanto estiver a utilizar Riarify, dado que podem ser sintomas de uma infeção pulmonar (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas):
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú færð eitthvert af eftirtöldum einkennum meðan þú notar Riarify þar sem þetta geta verið einkenni lungnasýkingar (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Portuguese: Depois de utilizar, volte a colocar a cápsula de fecho de proteção.
Icelandic: Eftir notkun skaltu setja hlífðarlokið aftur á tækið.
Portuguese: Se tiver pouca força de preensão, poderá ser mais fácil segurar no inalador com as duas mãos: segure na parte superior do inalador com os dois indicadores e na parte inferior com os dois polegares.
Icelandic: Ef þú hefur veikt grip getur verið auðveldara að halda innöndunartækinu með báðum höndum: haltu efri hluta innöndunartækisins með báðum vísifingrum og neðri hlutanum með báðum þumlum.
Portuguese: • se tem uma infeção na boca ou na garganta.
Icelandic: ef þú ert með sýkingu í munni og hálsi.
Portuguese: As isoenzimas CYP2D6, CYP2C19 e CYP2C9 do citocromo P450 estão envolvidas na O-desmetilação do formoterol.
Icelandic: Sýtókróm P450 samsætuensímin CYP2D6, CYP2C19 og CYP2C9 gegna hlutverki við O-afmetýlun formóteróls.
Portuguese: Idosos Não é necessário o ajuste posológico em doentes idosos (com 65 anos de idade ou mais).
Icelandic: Aldraðir Engin þörf er á aðlögun skammta hjá öldruðum (65 ára og eldri).
Portuguese: A dose recomendada é de duas inalações de manhã e duas inalações à noite.
Icelandic: Ráðlagður skammtur eru tvö púst að morgni og tvö púst að kvöldi.
Portuguese: O TDI só foi determinado no estudo TRILOGY.
Icelandic: TDI var aðeins mælt í TRILOGY rannsókninni.
Portuguese: Se achar que é difícil utilizar o inalador quando começa a inalar, pode utilizar o dispositivo de espaçamento AeroChamber Plus.
Icelandic: Ef þér finnst erfitt að nota innöndunartækið um leið og þú byrjar að anda að þér getur þú notað AeroChamber Plus úðabelg.
Portuguese: Lavar a boca ou gargarejar com água e escovar os dentes imediatamente após a inalação pode ajudar a evitar estes efeitos secundários
Icelandic: Með því að skola munninn eða gúlgra með vatni og bursta tennurnar tafarlaust eftir innöndun má hjálpa til við að koma í veg fyrir þessar aukaverkanir.
Portuguese: Se estiver a testar o seu inalador pela primeira vez, o contador deve indicar:
Icelandic: Ef þú ert að prófa innöndunartækið í fyrsta skipti á teljarinn að sýna:
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários também podem ocorrer com corticosteroides inalados de alta dose utilizados durante um período prolongado, mas presentemente a frequência não é conhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta einnig komið fyrir þegar stórir skammtar af barksterum til innöndunar eru notaðir í langan tíma en eins og stendur er tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Portuguese: Também devem tomar-se precauções quando se tratam doentes com prolongamento conhecido ou suspeito do intervalo QTc (QTc > 450 milissegundos nos homens e > 470 milissegundos nas mulheres), congénito ou induzido por medicamentos, dado que estes doentes foram excluídos dos ensaios clínicos com Riarify.
Icelandic: Einnig skal gæta varúðar við meðferð sjúklinga með staðfesta eða grunaða lengingu QTc bils (QTc > 450 millisekúndur hjá körlum, eða > 470 millisekúndur hjá konum), hvort sem slíkt er meðfætt eða af völdum lyfja, þar sem þeir sjúklingar voru ekki hafðir með í klínískum rannsóknum á Riarify.
Portuguese: Existem alguns indícios de um maior risco de pneumonia com doses crescentes de esteroides, embora não tenha sido demonstrado conclusivamente em todos os estudos.
Icelandic: Einhverjar vísbendingar eru um aukna hættu á lungnabólgu með stækkandi steraskammti en það hefur ekki verið sýnt fram á það með sannfærandi hætti í öllum rannsóknum.
Portuguese: 4 meses.
Icelandic: 21 mánuður.
Portuguese: O que é Riarify e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um Riarify og við hverju það er notað
Portuguese: Para assegurar a administração correta do medicamento, um médico ou outro profissional de saúde deverá mostrar ao doente como utilizar o inalador corretamente, e deverá também verificar regularmente a adequação da técnica de inalação do doente.
Icelandic: Til að tryggja rétta gjöf lyfsins skal læknirinn eða annar heilbrigðisstarfsmaður sýna sjúklingi hvernig nota skuli innöndunartækið á réttan hátt og viðkomandi skal einnig athuga reglulega hvort sjúklingur notar rétta innöndunartækni.
Portuguese: A depuração renal do formoterol é de 150 ml/min.
Icelandic: Úthreinsun formóteróls um nýru er 150 ml/mín.
Portuguese: O número de inalações que restam é apresentado em intervalos de 20.
Icelandic: Fjöldi úða sem eru eftir er sýndur sem margfeldi af 20.
Portuguese: Atuam de modos diferentes para relaxar os músculos nas suas vias respiratórias, ajudando a abrir mais as vias respiratórias e permitindo-lhe respirar mais facilmente.
Icelandic: Þau virka á mismunandi hátt til að slaka á vöðvunum í öndunarvegum og hjálpa til við að víkka öndunarvegina þannig að öndunin verður auðveldari.
Portuguese: • batimento anormalmente rápido do coração e perturbações do ritmo do coração
Icelandic: • óvenjulega hraður hjartsláttur og truflanir á takti hjartans
Portuguese: Informe o seu médico se tiver utilizado mais Riarify do que deveria e se tiver qualquer um destes sintomas.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú hefur notað meira af Riarify en mælt er fyrir um og ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum.
Portuguese: Inspire lenta e profundamente pela boca para encher os seus pulmões de ar (isto deve demorar cerca de 4-5 segundos).
Icelandic: Andaðu hægt og djúpt að þér gegnum munninn til að fylla lungun lofti (þetta á að taka u.þ.b. 4-5 sekúndur).
Portuguese: Alguns medicamentos podem potenciar os efeitos de Riarify e o seu médico poderá querer monitorizálo cuidadosamente se estiver a tomar estes medicamentos (incluindo alguns medicamentos utilizados para tratar as infeções por VIH: ritonavir, cobicistato).
Icelandic: Sum lyf geta aukið áhrif Riarify og læknirinn gæti viljað fylgjast vel með þér ef þú tekur þessi lyf (þ.m.t. sum lyf við HIV: rítónavír, kóbísistat).
Portuguese: Antes de utilizar o inalador pela primeira vez, o doente deve libertar uma atuação para o ar a fim de assegurar que o inalador está a funcionar de forma adequada (preparação).
Icelandic: Áður en innöndunartækið er notað í fyrsta skipti skal sjúklingurinn losa einn afmældan skammt út í loftið til þess að tryggja að innöndunartækið virki á réttan hátt (undirbúningur).
Portuguese: • dor na parte de trás da boca e na garganta
Icelandic: verkir aftast í munni og í hálsi
Portuguese: Recomenda-se que o tratamento com Riarify não seja interrompido abruptamente.
Icelandic: Ráðlagt er að stöðva ekki skyndilega meðferð með Riarify.
Portuguese: Faça nova inalação, seguindo as instruções e comece novamente no passo 2.
Icelandic: Taktu annað púst og fylgdu leiðbeiningunum á ný frá skrefi 2.
Portuguese: É importante que leia o folheto informativo que é fornecido com o seu dispositivo de espaçamento AeroChamber Plus e que siga atentamente as instruções sobre como utilizar este dispositivo de espaçamento e como limpá-lo.
Icelandic: Mikilvægt er að þú lesir fylgiseðilinn sem fylgir AeroChamber Plus úðabelgnum og fylgir vandlega leiðbeiningunum um hvernig nota skuli AeroChamber Plus úðabelg og þrífa hann.
Portuguese: Efeitos na função pulmonar
Icelandic: Áhrif á starfsemi lungna
Portuguese: Se já estiver a utilizar Riarify
Icelandic: Ef þú notar Riarify nú þegar
Portuguese: O que é Riarify e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Riarify Como utilizar Riarify
Icelandic: Upplýsingar um Riarify og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Riarify Hvernig nota á Riarify
Portuguese: Se sentir que o medicamento não é muito eficaz, informe o seu médico.
Icelandic: Ef þér finnst lyfið ekki veita mikinn árangur skaltu ræða það við lækninn.
Portuguese: <1/1.000), muito raros (<1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Icelandic: (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Portuguese: Condições de conservação em uso, ver secção 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði við notkun, sjá kafla 6.3.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Icelandic: Börn og unglingar yngri en 18 ára mega ekki taka lyfið.
Portuguese: Embalagem exterior de embalagens múltiplas Introduzir também a data da dispensa em cada embalagem individual.
Icelandic: Ytri askja fjölpakkningar Skráið einnig daginn sem lyfið er afhent á hverri innri pakkningu.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos com Riarify no que respeita a segurança na fertilidade humana.
Icelandic: Engar sérstakar rannsóknir hafa verið framkvæmdar með Riarify með tilliti til öryggis varðandi frjósemi manna.
Portuguese: Os doentes não devem expirar para dentro do inalador.
Icelandic: Sjúklingar skulu ekki anda frá sér inn í innöndunartækið.
Portuguese: Doses elevadas de formoterol podem aumentar o seu nível de glucose no sangue e, portanto, poderá ser necessário efetuar mais algumas análises ao sangue para verificar o açúcar no seu sangue quando começar a utilizar este medicamento e, periodicamente, durante o tratamento.
Icelandic: Stórir skammtar af formóteróli geta hækkað blóðsykurinn og því getur verið að þú þurfir að gangast undir frekari blóðrannsóknir til þess að athuga blóðsykurinn þegar þú byrjar að nota lyfið og öðru hverju meðan á meðferð stendur.
Portuguese: Não utilize este medicamento com um medicamento bloqueador beta (utilizado para tratar certos problemas de coração tais como a angina ou para baixar a tensão arterial) a menos que o seu médico tenha escolhido um bloqueador beta que não afeta a sua respiração.
Icelandic: Ekki nota lyfið með betablokka (notaður til að meðhöndla ákveðna hjartasjúkdóma eins og hjartaöng eða til að lækka blóðþrýsting) nema læknirinn hafi valið betablokka sem hefur ekki áhrif á öndunina.
Portuguese: Não existem dados relevantes sobre a utilização de Riarify em doentes com compromisso hepático grave e o medicamento deve ser utilizado com precaução nestes doentes (ver secção 4.4 e secção 5.2).
Icelandic: Engar viðeigandi upplýsingar liggja fyrir um notkun Riarify hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi og nota skal lyfið með aðgát hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4 og kafla 5.2).
Portuguese: Ao mesmo tempo, os doentes devem inspirar lenta e profundamente através da boca até os pulmões estarem cheios de ar (isto deve demorar aproximadamente 4-5 segundos).
Icelandic: Um leið skal sjúklingurinn anda hægt og djúpt að sér þar til lungun eru full af lofti (þetta á að taka u.þ.b. 4-5 sekúndur).
Portuguese: O formoterol não inibe as enzimas do CYP450 nas concentrações com relevância terapêutica.
Icelandic: Formóteról hamlar ekki CYP450 ensímum við þá þéttni sem náð er með meðferðarskömmtum.
Portuguese: IMPORTANTE: os passos 2 a 5 não devem ser efetuados com demasiada rapidez:
Icelandic: Ekki á að framkvæma skref 2 til 5 of hratt:
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida e toxicidade reprodutiva e do desenvolvimento.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Antes da dispensa:
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Áður en lyfið er afhent:
Portuguese: • glicopirrónio.
Icelandic: • glýkópýrróníum.
Portuguese: Se aparecer uma névoa após a inalação, proveniente do inalador ou dos lados da boca, o procedimento deve ser repetido a partir do passo 2.
Icelandic: Ef úði birtist eftir innöndun, annað hvort úr innöndunartækinu eða úr munnvikum, skal endurtaka ferlið frá skrefi 2.
Portuguese: Quando deve obter novo inalador
Icelandic: Hvenær á að taka nýtt innöndunartæki í notkun
Portuguese: Riarify está disponível em três apresentações:
Icelandic: Riarify er fáanlegt í þremur stærðum:
Portuguese: Se estiver a utilizar Riarify ou doses elevadas de outros corticosteroides inalados durante períodos prolongados e estiver numa situação de stress (or exemplo, ser levado para um hospital após um acidente, ter uma lesão grave ou antes de uma operação), pode ter necessidade de receber mais deste medicamento.
Icelandic: Ef þú notar Riarify eða stóra skammta af öðrum barksterum til innöndunar í langan tíma og ert undir álagi (t.d. við sjúkrahússinnlögn eftir slys, við alvarlegan áverka eða fyrir aðgerð) er hugsanlegt að þú þurfir á meira magni af lyfinu að halda.
Portuguese: • aumento do fluxo de sangue em alguns tecidos do corpo
Icelandic: • aukið blóðflæði til tiltekinna vefja líkamans
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre os sinais e sintomas do glaucoma de ângulo fechado agudo e que têm de parar de utilizar Riarify e contactar imediatamente o seu médico caso se desenvolva qualquer um destes sinais ou sintomas.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um merki og einkenni bráðrar þrönghornsgláku og um að hætta þurfi notkun Riarify og hafa tafarlaust samband við lækninn ef einhver þessara merkja eða einkenna koma fram.
Portuguese: Desconhece-se se o formoterol ou o glicopirrónio (incluindo os seus metabolitos) passam para o leite humano, embora tenham sido detetados no leite de animais lactantes.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort formóteról eða glýkópýrróníum (þar með talin umbrotsefni þeirra) berist í brjóstamjólk en þau hafa greinst í mjólk hjá mjólkandi dýrum.
Portuguese: A coadministração prolongada de Riarify com outros medicamentos contendo anticolinérgicos não foi estudada e, portanto, não é aconselhada (ver secção 4.4).
Icelandic: Samhliða gjöf Riarify til langtíma með öðrum lyfjum sem innihalda andkólínvirk lyf hefur ekki verið rannsökuð og því er ekki mælt með henni (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Verificou-se que a CYP2D6 é a única enzima responsável pelo metabolismo do glicopirrónio.
Icelandic: CYP2D6 reyndist vera eina ensímið sem hafði hlutverki að gegna við umbrot glýkópýrróníums.
Portuguese: Estes doentes devem ser monitorizados para deteção de reações adversas potenciais.
Icelandic: Fylgjast skal með þessum sjúklingum með tilliti til hugsanlegra aukaverkana.
Portuguese: Pelo menos 65% da fração que é deglutida, é absorvida a partir do trato gastrointestinal.
Icelandic: Að minnsta kosti 65% af því broti sem kyngt er frásogast úr meltingarvegi.
Portuguese: Riarify é um medicamento para ajudar a respirar que contém as três substâncias ativas:
Icelandic: Riarify er lyf til að auðvelda öndun og inniheldur þrjú virk innihaldsefni:
Portuguese: Não foram efetuados estudos de carcinogenicidade com Riarify.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki verið gerðar með Riarify.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR INTERMÉDIA (APENAS PARA EMBALAGENS MÚLTIPLAS: não está incluída a Blue Box)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM INNRI YTRI ASKJA (AÐEINS FJÖLPAKKNINGAR: án Blue Box)
Portuguese: A depuração renal média foi semelhante no intervalo de doses testadas e após uma inalação única ou inalações repetidas (intervalo de 281-396 ml/min).
Icelandic: Meðal úthreinsun um nýru var svipuð á því skammtabili sem prófað var og eftir staka og endurtekna innöndun (á bilinu 281-396 ml/mín.).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Riarify
Icelandic: Ef gleymist að nota Riarify
Portuguese: Só deve utilizar Riarify durante a gravidez se for aconselhada a fazê-lo pelo seu médico.
Icelandic: Aðeins má nota Riarify á meðgöngu ef læknirinn hefur ráðlagt þér að gera það.
Portuguese: Para uma segunda inalação, mantenha o inalador na vertical durante cerca de meio minuto, depois repita os passos 2 a 5.
Icelandic: Þegar þú notar seinni pústið skaltu halda innöndunartækinu í uppréttri stöðu í hálfa mínútu og endurtaka svo skref 2 til 5.