FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: EU/1/97/033/005 pakning med 4 EU/1/97/033/006 pakning med 12
Lithuanian: EU/1/97/033/005 4 švirkštiklių pakuotė EU/1/97/033/006 12 švirkštiklių pakuotė
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Hvis du er svimmel, må du ikke føre motorkøretøj.
Lithuanian: Jeigu Jums svaigsta galva, nevairuokite automobilio.
Danish: Hvis du får et eller flere af disse symptomer: - huden eller det hvide i øjnene bliver gullig (gulsot) - kløe over hele kroppen - kvalme, opkastning - huden får let blå mærker.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia šie simptomai: - Pagelsta oda ar akių baltymai (gelta) - Niežti visą kūną - Blogai jaučiatės (pykina arba vemiate) - Odoje lengvai atsiranda kraujosruvų.
Danish: Brug ikke steder på huden, der har blå mærker, er ømme eller betændte, eller hvor der er et åbent sår.
Lithuanian: • Nešvirkškite vaisto vietose, kur oda skausminga, infekuota, arba joje yra kraujosruvų ar atvirų žaizdų.
Danish: Når du er færdig med injektionen, anbringes kanyle, og sprøjte i en særlig beholder (beregnet til skarpe genstande); ikke sammen med almindeligt affald.
Lithuanian: Kaskart sušvirkštę vaisto, adatą ir švirkštą sudėkite į specialią talpyklę (pvz., indą aštriems daiktams), nemeskite jų su buitinėmis atliekomis.
Danish: Avonex synes at virke ved at det forhindrer kroppens forsvarssystem i at angribe myelinet.
Lithuanian: Nustatyta, kad Avonex veikia organizmo apsauginę sistemą, kad ji neardytų mielino.
Danish: Hvis TMA diagnosticeres, kræves der prompte behandling (idet udskiftning af plasma skal overvejes), og omgående seponering af AVONEX anbefales.
Lithuanian: Todėl pastebėjus klinikinių TMA požymių patariama ištirti trombocitų kiekį kraujyje, LDH aktyvumą serume, kraujo tepinėlį ir inkstų funkciją. Jei diagnozuojama TMA, reikia skubiai pradėti ją gydyti (apsvarstant plazmaferezės galimybę) ir rekomenduojama nedelsiant nutraukti gydymą AVONEX.
Danish: • Med den anden hånd trækkes injektorafskærmningen (det rillede område) med en hurtig bevægelse op over kanylen, indtil kanylen er helt dækket.
Lithuanian: • Laisvąja ranka vienu staigiu judesiu patraukite aukštyn švirkštiklį dengiančią apsauginę dalį (paviršių su grioveliais) taip, kad ji apgaubtų ir visiškai uždengtų adatą.
Danish: I bakken medfølger endvidere en separat kanyle til selve injektionen.
Lithuanian: Talpyklėje yra atskira adata, skirta injekcijai.
Danish: Hvis dette sker for dig, eller hvis du får andre bivirkninger, der kunne påvirke dine evner, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Lithuanian: Nuo Avonex kai kuriems žmonėms svaigsta galva. Jeigu taip atsitiko Jums, arba jeigu patiriate kitų šalutinių reakcijų, galinčių turėti įtakos budrumui, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Danish: For yderligere information tal med din læge.
Lithuanian: Daugiau apie tai sužinosite pasikalbėję su gydytoju.
Danish: Hvis du har taget mere end én Avonex Pen inden for en periode på tre dage, skal du omgående søge kontakte din læge eller apotek.
Lithuanian: Jūs turėtumėte įsišvirkšti preparato su Avonex Pen vieną kartą per savaitę. Jeigu per trijų dienų laikotarpį sunaudojote daugiau nei vieną Avonex Pen, nedelsiant susisiekite su gydytoju arba vaistininku.
Danish: EU/1/97/033/003 EU/1/97/033/004
Lithuanian: EU/1/97/033/004
Danish: - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lithuanian: Paklauskite gydytojo ar vaistininko, kokios dozės Jums reikia.
Danish: Brug ikke AVONEX
Lithuanian: AVONEX vartoti negalima
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum almindelig sjælden ikke kendt rhinorrhoea dyspnø pulmonal arteriel hypertension┼
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai dažni reti dažnis nežinomas rinorėja dusulys plautinė arterinė hipertenzija┼
Danish: Korrekt bortskaffelse af affaldet
Lithuanian: Atliekų tvarkymas
Danish: Foretag injektionen
Lithuanian: Injekcijos paruošimas
Danish: Skub ikke på stemplet.
Lithuanian: Stūmoklio nestumkite.
Danish: En eventuel ubrugt rest i sprøjten kasseres.
Lithuanian: Nesuvartotą švirkšte likusią vaisto dalį reikia išmesti.
Danish: Avonex kan påvirke den anden medicin eller blive påvirket af den.
Lithuanian: Avonex gali sąveikauti su kitais vaistais, arba kiti vaistai gali turėti poveikį Avonex.
Danish: Det bedste område er den store, forreste lårmuskel.
Lithuanian: Geriausia vieta leisti į raumenis yra viršutinė išorinė šlaunies dalis.
Danish: Symptomerne er mest almindelige i starten af Avonex-behandlingen.
Lithuanian: Šie simptomai dažniau pasireiškia pirmąkart pavartojus Avonex.
Danish: Pakkens indhold - Avonex Pen, kanyle og Avonex Penhætte
Lithuanian: Kaip susišvirkšti preparato naudojant AVONEX PEN AVONEX PEN (vienkartiniam naudojimui) Pakuotės turinys - Avonex Pen adata ir Avonex Pen dangtelis
Danish: Tip: Brug ikke eksterne varmekilder, såsom varmt vand, til at opvarme Avonex Pen.
Lithuanian: Patarimas: Avonex Pen sušildyti nenaudokite išorinių karščio šaltinių, pavyzdžiui, karšto vandens.
Danish: • Tryk pennen med fast hånd mod huden for at udløse sikkerhedslåsen.
Lithuanian: • Tvirtai paspauskite švirkštiklio korpusą į injekcijos vietą, kad atsilaisvintų apsauginis užraktas.
Danish: Søg omgående læge, da disse symptomer kan være tegn på et muligt leverproblem.
Lithuanian: Nedelsdami paskambinkite gydytojui, nes tai gali rodyti kepenų sutrikimus.
Danish: Hvis du har problemer med en eller flere af disse bivirkninger, skal du tale med din læge.
Lithuanian: Jei Jus vargina bet kuris iš minėtų reiškinių, pasitarkite su gydytoju.
Danish: Opbevares i den originale yderpakning (forseglet plastbakke) for at beskytte mod lys.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje (sandarioje plastiko talpyklėje), kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Danish: Hvis du bruger spritservietter, hold da en spritserviet på injektionsstedet.
Lithuanian: Jei naudojate, pridėkite spiritu suvilgytą tamponą prie injekcijos vietos.
Danish: Du bør have fået undervisning i, hvordan du bruger Avonex Pen.
Lithuanian: Jūs turite būti apmokytas kaip savarankiškai įsišvirkšti preparato naudojant Avonex Pen.
Danish: AVONEX 30 mikrogram/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Interferon beta-1a
Lithuanian: AVONEX 30 mikrogramų/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Interferonum beta-1a
Danish: Opløsningen er farvet, eller du kan se partikler flyde rundt i væsken.
Lithuanian: - Pakitusi tirpalo spalva arba jame yra matomų dalelių.
Danish: Mave-tarm-kanalen almindelig opkastning, diaré, kvalme2
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai dažni vėmimas, viduriavimas, pykinimas2
Danish: Bivirkninger, der er set i kliniske forsøg.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėtas šalutinis poveikis.
Danish: Det har været rapporteret, at interferoner kan reducere aktiviteten af de leverenzymer, der er afhængige af cytokrom - P450 hos mennesker og dyr.
Lithuanian: Pastebėta, jog interferonas žmogaus ir gyvūnų kepenyse mažina citochromo P450 sistemos fermentų aktyvumą.
Danish: Fyldt sprøjte
Lithuanian: Užpildytas švirkštas
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren AVONEX 30 mikrogram /0,5 ml injektionsvæske, opløsning
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui AVONEX 30 mikrogramų/0,5 ml injekcinis tirpalas
Danish: Forseglingen på hætten er brudt.
Lithuanian: - Švirkštiklis pažeistas.
Danish: Opbevares i den originale yderpakning (forseglet plastbakke) for at beskytte mod lys (se pkt.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje (sandarioje plastiko talpyklėje), kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos (žr.
Danish: I undersøgelsen var den kumulative del af patienter, som udviklede progression af invaliditeten (målt med "Kaplan-Meier life table" analyse) ved slutningen af de to år 35% for patienter i placebo-gruppen og 22% for patienter i AVONEX-gruppen.
Lithuanian: Tyrimo duomenimis, kaupiamoji pacientų, kurių neįgalumas progresavo antrųjų metų pabaigoje (remiantis Kaplan ir Meier gyvavimo lentelės analize), procentinė dalis buvo 35 % vartojant placebą ir 22 % AVONEX gydytų pacientų grupėje Neįgalumo progresavimas buvo išmatuotas balų pagal išplėstinę neįgalumo būklės skalę (Expanded Disability Status Scale, EDSS) padidėjimu 1 balu, kuris išsilaikė mažiausiai šešis mėnesius.
Danish: Hvis du har svært ved at håndtere Avonex Pen, så spørg din læge til råds, han eller hun kan sikkert hjælpe dig.
Lithuanian: Jeigu patiriate sunkumų naudojantis Avonex Pen, paprašykite gydytojo pagalbos.
Danish: Hver Avostartclip må kun bruges én gang og skal kasseres med den resterende dosis Avonex.
Lithuanian: AVOSTARTCLIP turėtų būti naudojamas tik vieną kartą ir po to išmetamas su švirkšte likusiu AVONEX.
Danish: Kanylen skal trænge helt ind.
Lithuanian: Adata turi įsmigti visa.
Danish: Avonex Pen anvendes til injektion af Avonex.
Lithuanian: Avonex Pen yra naudojamas Avonex tirpalui sušvirkšti.
Danish: Det er kendt, at depression og selvmordstanker optræder hyppigere hos patienter med MS og i forbindelse med anvendelse af interferon.
Lithuanian: Nustatyta, kad išsėtine skleroze sergantiems asmenims, vartojantiems interferoną, padažnėja depresijos ir minčių apie savižudybę atvejų.
Danish: EU/1/97/033/005 EU/1/97/033/006
Lithuanian: EU/1/97/033/006
Danish: du kan opleve symptomer som træthed, tilbagevendende infektion, uforklarlig dannelse af blå mærker eller blødning.
Lithuanian: Gali atsirasti nuovargis, neaiškios priežasties kraujosruvų arba kraujavimas, atsinaujinti infekcija.
Danish: Forbigående episoder med hypertoni og/eller svær muskelsvaghed, der besværliggør frivillige bevægelser, kan forekomme når som helst under behandlingen.
Lithuanian: Bet kada gydymo metu gali atsirasti praeinanti hipertonija ir/arba ryškus raumenų silpnumas, sutrikdantis valingus judesius.
Danish: Hændelserne blev indberettet på forskellige tidspunkter under behandlingen og kan opstå efter flere års behandling med interferon beta.
Lithuanian: Šie atvejai buvo užregistruoti skirtingais gydymo laikotarpiais ir jie gali pasireikšti po kelių gydymo interferonu beta metų.
Danish: • Sæt kanylen direkte i penhætten.
Lithuanian: • Adatą įveskite tiesiai į švirkštiklio dangtelį.
Danish: 7, Sådan injicerer du vha. Avonex Pen).
Lithuanian: 7 skyrių „Kaip švirkšti su Avonex Pen").
Danish: Plastbakkens indhold
Lithuanian: pav. „Plastiko talpyklės turinys").
Danish: Når AVONEX i den fyldte sprøjte er taget ud af køleskabet - lad den opvarme til stuetemperatur (15 °C - 30 °C) i cirka 30 minutter.
Lithuanian: Išėmus iš šaldytuvo, AVONEX užpildytą švirkštą palaikyti kambario temperatūroje (15 °C - 30 °C) apie 30 minučių.
Danish: AVONEX bør seponeres hos patienter, der udvikler progressiv MS.
Lithuanian: Pacientams, kuriems išsivysto progresuojanti IS, gydymą AVONEX būtina nutraukti.
Danish: Pakning med fire fyldte sprøjter af 0,5 ml injektionsvæske.
Lithuanian: Dėžutė su keturiais švirkštais, užpildytais po 0,5 ml tirpalo.
Danish: På indersiden af det bageste omslag finder du et folde-ud skema med alt, du behøver for at injicere med Avonex Pen.
Lithuanian: Pakuotės lapelio galiniame viršelyje yra įklijuota sulankstoma lentelė, kurioje pateikta visa reikalinga informacija apie tirpalo susišvirkštimą naudojant Avonex Pen.
Danish: Patienter med hjertesygdomme, såsom angina, kongestivt hjertesvigt eller arytmier, bør nøje observeres for forværring af deres kliniske tilstand under behandling med AVONEX.
Lithuanian: , krūtinės angina, staziniu širdies nepakankamumu ar aritmija sergančius pacientus, būtina atidžiai stebėti, ar nesunkėja jų būklė.
Danish: - selvmordstanker.
Lithuanian: - Bėrimas.
Danish: - hætten (der er af en type der viser, om den er brudt) er brudt.
Lithuanian: - Dangtelis, kurį atidarius lieka ženklas, kad dangtelis buvo atidarytas, yra nulūžęs.
Danish: Tag ikke mere Avonex, før du har talt med en læge.
Lithuanian: Kol nepasitarsite su gydytoju, daugiau Avonex nevartokite.
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Danish: Er der ikke noget køleskab til rådighed, kan AVONEX PEN opbevares ved stuetemperatur (mellem 15 °C og 30 °C) i op til én uge.
Lithuanian: Jeigu nėra sąlygų AVONEX PEN laikyti šaldytuve, jis gali būti laikomas kambario temperatūroje (tarp 15 °C ir 30 °C) ne ilgiau nei 1 savaitę.
Danish: Luxembourg/Luxemburg
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Biogen Belgium NV/SA
Danish: Neutraliserende antistoffer er forbundet med en reduktion af de biologiske virkninger af AVONEX in vivo, og kan medføre en reduktion af klinisk effekt.
Lithuanian: biologinio poveikio in vivo silpnėjimu ir gali būti siejami su klinikinio poveikio silpnėjimu.
Danish: Du bør omgående fortælle det til din læge, hvis du får humørændringer, selvmordstanker eller en følelse af ualmindelig tristhed, angst eller ringe selvagtelse.
Lithuanian: Jeigu kyla nepaaiškinamų nuotaikos pokyčių, minčių apie savižudybę, patiriate neįprastą liūdesio, nerimo ar beprasmiškumo jausmą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Danish: Lever og galdeveje ikke kendt leversvigt (se pkt.
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai dažnis nežinomas kepenų funkcijos nepakankamumas (žr.
Danish: Tilfælde af trombotisk mikroangiopati, der har manifesteret sig som trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) eller hæmolytisk uræmisk syndrom (HUS), herunder fatale tilfælde, er indrapporteret i forbindelse med interferon-beta-produkter.
Lithuanian: Vartojant interferono beta vaistinius preparatus, pranešta apieTMA atvejus, pasireiškiančius kaip trombozinė trombocitopeninė purpura (TTP) arba hemolizinis ureminis sindromas (HUS), įskaitant mirtinus atvejus.
Danish: muskelstivhed og muskelkramper, træthed, følelsesløshed i ansigtet, armene eller benene - Akut eller kronisk smerte, blære- og tarmproblemer, seksuelle problemer og problemer med at se ting - Vanskelighed ved at tænke og koncentrere sig, depression.
Lithuanian: nuovargis, veido, rankų ar kojų nutirpimas; - ūmus arba lėtinis skausmas, šlapimo pūslės ir virškinimo sutrikimai, lytinio gyvenimo problemos ar regos sutrikimai;
Danish: Pakning med tolv fyldte sprøjter med 0,5 ml injektionsvæske.
Lithuanian: Dėžutė su dvylika švirkštų, užpildytų po 0,5 ml tirpalo.
Danish: Kontakt din læge, hvis du har en eller flere af disse tilstande, eller hvis de bliver værre, mens du bruger Avonex.
Lithuanian: Jei Jums yra bent viena šių būklių, arba jei jos pablogėjo vartojant Avonex, pasakykite gydytojui.
Danish: Titrering ved behandlingsstart af AVONEX har vist at reducere sværhedsgraden og forekomsten af influenzalignende symptomer.
Lithuanian: AVONEX titravimas gydymo pradžioje mažina gripą primenančių simptomų pasireiškimo dažnį ar tuos simptomus palengvina.
Danish: Hver pakke indeholder 1 Avonex pen, injektionskanyle og penhætte.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra vienas Avonex Pen, viena injekcinė adata ir vienas švirkštiklio dangtelis.
Danish: Hver sprøjte er pakket i en forseglet plastbakke, der også indeholder én injektionskanyle til intramuskulær brug.
Lithuanian: Kiekvienas švirkštas supakuotas į sandarią plastiko talpyklę, kurioje dar yra viena injekcinė adata švirkšti į raumenis.
Danish: Lad der gå én uge, før du bruger Avonex Pen igen.
Lithuanian: Tuomet, savaitę nenaudokite Avonex Pen, prieš vėl pradėdami jį vartoti.
Danish: • Se gennem det ovale medicinvisningsvindue.
Lithuanian: • Pažiūrėkite per ovalų rodomąjį langelį.
Danish: Leverskade, inklusive forhøjede serum leverenzymniveauer, hepatitis, autoimmun hepatitis og leversvigt, er efter markedsføringen blevet rapporteret i forbindelse med interferon beta (se pkt.
Lithuanian: Įdiegus vaistą į rinką pastebėta, kad gydant interferonu beta pasireiškė kepenų pažeidimų, įskaitant kepenų fermentų kiekio padidėjimą serume, hepatitą, autoimuninį hepatitą ir kepenų veiklos nepakankamumą (žr.
Danish: Til intramuskulær injektion.
Lithuanian: Pridedama adata injekcijai.
Danish: • Tryk med fast hånd, indtil du hører et "klik", for at sætte kanylen fast.
Lithuanian: • Tvirtai paspauskite, kol išgirsite spragtelėjimą adatai užsifiksavus. Jums gali reikėti naudoti abi rankas.
Danish: A. Forberedelse Tag én Avonex Pen ud af køleskabet
Lithuanian: Iš šaldytuvo išimkite Avonex Pen
Danish: • Kontrollér det runde medicinvisningsvindue.
Lithuanian: • Patikrinkite apvalų rodomąjį langelį.
Danish: - kvalme eller opkastning - følelsesløshed eller prikkende fornemmelse i huden - udslæt, blå mærker på huden - øget svedafsondring, natlige svedudbrud - smerte i muskler, led, arme, ben eller nakke/hals - muskelkramper, stivhed i led og muskler - smerte, blå mærker og rødme ved injektionsstedet - ændringer i blodprøveværdier.
Lithuanian: - Bloga savijauta (pykinimas arba vėmimas) - Odos nutirpimas arba dilgsėjimas - Odos išbėrimas, kraujosruvos - Pagausėjęs prakaitavimas, prakaitavimas naktį - Raumenų, sąnarių, rankų, kojų arba sprando skausmai - Raumenų spazmai, sąnarių ir raumenų sąstingis - Skausmai, injekcijos vietos kraujosruvos ir paraudimas - Kraujo tyrimų rezultatų pokyčiai.
Danish: Denne medicin er i det væsentlige natriumfri.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje esantis natris beveik neturi reikšmės.
Danish: Bøj hætten vinkelret på sprøjten, indtil den knækker af.
Lithuanian: Palenkite dangtelį stačiu kampu, kol nulūš.
Danish: GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING
Lithuanian: ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Danish: Drej den i retning med uret, indtil den låses på plads.
Lithuanian: Sukite pagal laikrodžio rodyklę, kol adata užsifiksuos reikiamoje vietoje.
Danish: Sådan virker AVONEX
Lithuanian: Kaip AVONEX veikia
Danish: Avonex Pen er nu klar til at injicere.
Lithuanian: AVONEX PEN yra paruoštas naudoti.
Danish: • Avonex Pen er udformet til kun at fungere med den medfølgende kanyle
Lithuanian: • Avonex Pen tinkamai veikia tik su pakuotėje esančia injekcine adata.
Danish: Hold huden stram, eller klem på huden rundt om injektionsstedet, og træk kanylen ud.
Lithuanian: Odą aplink injekcijos vietą laikydami ištemptą ar suspaustą, ištraukite adatą.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv almindelig ikke kendt muskelkrampe, nakkesmerte, myalgi 2, artralgi, smerte i ekstremiteter, rygsmerte, muskelstivhed, muskel/knoglestivhed systemisk lupus erythematosus, muskelsvaghed, arthritis
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai dažni dažnis nežinomas raumenų spazmai, kaklo skausmas, mialgija2, artralgija, galūnių skausmai, nugaros skausmai, raumenų sąstingis, skeleto ir raumenų sąstingis sisteminė raudonoji vilkligė, raumenų silpnumas,
Danish: Du kan selv injicere Avonex vha. Avonex Pen uden hjælp fra din læge, hvis lægen har vist dig, hvordan du gør.
Lithuanian: Jeigu jus apmokė, Avonex tirpalą su Avonex Pen galite susišvirkšti savarankiškai, be gydytojo pagalbos.
Danish: Pak kanylen ud, så sammenkoblingsporten blottes.
Lithuanian: Pritvirtinkite adatą Išpakuokite adatą, kad matytumėte jungiamąją dalį.
Danish: Anvend ikke anden varmekilde såsom varmt vand til at opvarme AVONEX 30 mikrogram injektionsvæske.
Lithuanian: AVONEX 30 mikrogramų injekciniam tirpalui šildyti nenaudoti išorinių šilumos šaltinių, pvz., karšto vandens.
Danish: − Hvis du er allergisk over for interferon beta eller et af de øvrige indholdsstoffer i Avonex (angivet i punkt 6)
Lithuanian: - Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) interferonui beta arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) - Jeigu sergate sunkia depresija ar Jums kyla minčių apie savižudybę.
Danish: Lad der derefter gå én uge, inden du igen bruger Avonex.
Lithuanian: Po to iki kitos Avonex injekcijos vėl turi praeiti savaitė.
Danish: Hvad bruges AVONEX til Avonex bruges til behandling af multipel sklerose (MS).
Lithuanian: AVONEX skirtas išsėtinės sklerozės (IS) gydymui.
Danish: • Drej forsigtigt kanylen med uret, indtil den sidder fast, så samlingen ikke lækker.
Lithuanian: • Švelniai pasukite adatą pagal laikrodžio rodyklę, kol ji bus tvirtai pritvirtinta prie švirkštiklio, priešingu atveju galite negauti pilnos vaistų dozės, jeigu pro adatą pratekėtų įšvirkščiamas skystis.
Danish: Hele kroppen
Lithuanian: Visas kūnas
Danish: Aktiviteten i hjernen er lav.
Lithuanian: Aktyvumas smegenyse -žemas.
Danish: Scanningens samlede varighed er typisk 20-30 minutter.
Lithuanian: Paprastai visas skenavimas atliekamas per 20-30 minučių.
Danish: Det kan være nyttigt at estimere den effektive dosis, der blev administreret.
Lithuanian: Gali būti naudinga apskaičiuoti suvartotą veiksmingą dozę.
Danish: Meldola (FC) Italien
Lithuanian: Meldola (FC) Italija
Danish: 4.4 og 5.1.
Lithuanian: 4.4 ir 5.1 skyriuose.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. maj 2017
Lithuanian: Registravimo data: 2017 gegužės 22.
Danish: Axumin er ikke beregnet til børn og unge under 18 år.
Lithuanian: Axumin neskiriamas vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį, arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Danish: Axumin vil kun blive brugt i særligt kontrollerede områder.
Lithuanian: Axumin bus vartojamas tik specialioje kontroliuojamoje aplinkoje.
Danish: Patienter, der havde fået ikke-kirurgisk behandling, var blevet behandlet i mindst 2 år.
Lithuanian: Pacientai anksčiau buvo gydyti ne chirurginiu būdu ne trumpiau kaip 2 metus.
Danish: Der er ikke udført langvarige karcinogenicitetsstudier.
Lithuanian: Ilgalaikių kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Danish: Lægemidlet vil kun blive håndteret og givet til dig af kvalificerede personer, der er uddannet til at bruge det sikkert.
Lithuanian: Šį vaistą tvarkys ir Jums skirs tik kvalifikuoti asmenys, kurie yra išmokyti, kaip saugiai jį vartoti.
Danish: Modtagelse, opbevaring, anvendelse, overførsel og bortskaffelse af disse lægemidler er underlagt lovbestemmelser og/eller relevante licenser fra de relevante myndigheder.
Lithuanian: Jų gavimas, laikymas, vartojimas, perdavimas ir atliekų naikinimas turi būti atliekamas remiantis teisės aktais ir (arba) atsakingų institucijų patvirtintomis licencijomis.
Danish: Histopatologiske standarddata (standard of truth data) var tilgængelige for 99 af de 115 forsøgspersoner.
Lithuanian: Histopatologinis teisingų duomenų standartas gautas 99 iš 115 tiriamųjų.
Danish: Nucleis SA, 4000 Liège, Belgien.
Lithuanian: Nucleis SA, 4000 Liège, Belgija
Danish: Effektiv dosis
Lithuanian: Efektyvi dozė
Danish: I kliniske studier er der rapporteret bivirkninger hos mindre end 1 ud af 100 patienter, der har fået lægemidlet.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus šalutinis poveikis pasireiškė rečiau kaip 1 iš 100 pacientų, vartojusių vaistą.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet
Lithuanian: Reakcijos injekcijos vietoje
Danish: Du skal tale med den nuklearmedicinske læge, hvis du er under 18 år.
Lithuanian: Jeigu Jums mažiau nei 18 metų, pasitarite su branduolinės medicinos gydytoju.
Danish: Galdeblærevæg Nedre tyktarmsvæg Tyndtarmens væg Mavevæggen Øvre tyktarmsvæg Hjertevæg Nyrer
Lithuanian: Tulžies pūslės sienelė Storosios žarnos apatinė dalis Plonosios žarnos sienelė Skrandžio sienelė Storosios žarnos viršutinė dalis Širdies sienelė
Danish: Du skal drøfte resultaterne af scanningen med den læge, der har bestilt den.
Lithuanian: Rezultatus aptarkite su gydytoju, kuris paskyrė jums skenavimą.
Danish: PSA (nanog/ml)
Lithuanian: PSA (ng/ml)
Danish: radioaktivt
Lithuanian: Radioaktyvus
Danish: Indgivelse af Axumin og gennemførelse af undersøgelsen
Lithuanian: Axumin vartojimas ir procedūros atlikimas
Danish: Den indgivne aktivitet skal under alle omstændigheder være den lavest mulige, der er nødvendig for at opnå den nødvendige diagnostiske information.
Lithuanian: Kiekvienu atveju skiriamas aktyvumas turi būti kuo mažesnis ir dar pakankamas, kad būtų galima gauti reikiamos diagnostinės informacijos.
Danish: Dette lægemiddel er ikke beregnet til regelmæssig eller kontinuerlig administration.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas neskirtas reguliariai ar nuolat vartoti.