FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jak přípravek Teysuno uchovávat - Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Lithuanian: Kaip laikyti Teysuno - Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Czech: Tabulka 4: Úprava dávky přípravku Teysuno a cisplatiny dle hodnot clearance kreatininu na začátku léčebného cyklu
Lithuanian: Teysuno ir cisplatinos dozės keitimas pagal kreatinino klirenso vertes gydymo ciklo pradžioje
Czech: Léčba přípravkem Teysuno se nedoporučuje u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin vzhledem k vyšší možné incidenci nežádoucích účinků na krevní a lymfatický systém a možnosti neočekávané vyšší expozice 5-FU v důsledku fluktuací funkce ledvin u těchto pacientů, pokud přínos jednoznačně nepřevyšuje rizika (viz bod 4.2, 4.8 a 5.2.
Lithuanian: Gydymas Teysuno nerekomenduojamas pacientams, kuriems yra sunkus inkstų pakenkimas, dėl galimai didesnio nepageidaujamų reiškinių dažnio kraujo ir limfinėje sistemoje ir dėl galimos netikėtai didesnės 5-FU ekspozicijos, pasireiškiančių dėl inkstų funkcijos pokyčių šiems pacientams, nebent nauda aiškiai persvertų keliamą riziką (žr.
Czech: Standardní léčbu proti průjmu (např. loperamid) a intravenózní tekutiny/elektrolyty je třeba podat časně, pokud dojde ke vzniku průjmu.
Lithuanian: , loperamidu) ir skysčių / elektrolitų leidimas į veną turi būti pradėtas anksti, atsiradus viduriavimui.
Czech: Za použití plazmatických koncentrací uracilu pro hodnocení aktivity DPD v klinických studiích nebyly pozorovány žádné významné změny v plazmatických koncentracích uracilu po jednorázovém podání dávky 800 mg tegafuru, když se přitom plazmatické koncentrace uracilu zvýšily významně po jednorázovém podání 50 mg dávky přípravku Teysuno (odrážející inhibici DPD gimeracilem).
Lithuanian: Pasinaudojant uracilo koncentracija plazmoje DPD aktyvumui įvertinti klinikiniuose tyrimuose suvartojus vieną 800 mg tegafuro dozęreikšmingų uracilo koncentracijos pokyčių plazmoje nenustatyta,, o suvartojus vieną 50 mg Teysuno (atspindinčio DPD slopinimą gimeracilu) dozę, uracilo koncentracija plazmoje pastebimai padidėjo.
Czech: - Další: třesavka, pokles hmotnosti, otok specifických oblastí a bolesti svalů a kostí.
Lithuanian: - Kita: šiurpulys, svorio sumažėjimas, tam tikrų sričių patinimas ir raumenų, kaulų skausmas.
Czech: Neexistují žádné klinické údaje o distribuci radiologicky značených komponent přípravku Teysuno.
Lithuanian: Nėra klinikinių duomenų apie žymėtų radioaktyvių Teysuno sudedamųjų dalių paskirstymą.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout 1 až 10 uživatelů z 10000) a velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout méně než 1 uživatele z 10000) zahrnují:
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1-10 iš 10 000 žmonių) ir labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 000 žmonių):
Czech: - Nízký počet červených krvinek vedoucí k anemii: o Můžete trpět příznaky, jako jsou studené ruce a nohy, bledost, závrať, únava a dušnost.
Lithuanian: - Mažas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis, lemiantis anemiją: o Jums gali pasireikšti šie simptomai: rankų ir kojų šalimas, blyškumas, galvos svaigulys, nuovargis, dusulys.
Czech: Standardní dávka (mg/m2)
Lithuanian: Įprasta dozė (mg/m2)
Czech: Farmakokinetika u zvláštních populací
Lithuanian: Farmakokinetika tam tikrų grupių pacientams
Czech: Dávka pro jednoho pacienta v kohortě těžkého poškození byla snížená na 13,2 mg/m2 jednou denně na začátku cyklu 12 v důsledku nežádoucího účinku (průjem stupně 2) v cyklu 11.
Lithuanian: Vienam pacientui sunkaus inkstų funckijos pakenkimo kohortoje 12 ciklo pradžioje dėl nepageidaujamos reakcijos (2 laipsnio viduriavimo) 11 ciklo metu dozė buvo sumažinta iki 13,2 mg/m2 kartą per parą.
Czech: Hlavní metabolická cesta pro tegafur je prostřednictvím konverze na 5-FU přes CYP2A6 v játrech, zatímco gimeracil byl stabilní v homogenátu lidských jater (S9 frakce) s lithiovou solí adenosin 3'fosfát 5'-fosfosulfátu (PAPS; kofaktor pro sulfotransferázu) nebo s nikotinamid adenin dinukleotid fosfátem (NADPH).
Lithuanian: Pagrindinis tegafuro metabolizmo būdas - jo pavertimas 5-FU kepenyse, dalyvaujant CYP2A6, kadangi gimeracilas žmogaus kepenų homogenate (S9 frakcija) su adenozino 3'-fosfato 5‘-fosfosulfato ličio druska (PAPS; kuri yra sulfotransferazės kofaktorius) arba nikotinamidadenindinukleotido fosfatu (NADPH) buvo stabilus.
Czech: Se samotným přípravkem Teysuno nebo v kombinaci s cisplatinou nebyly u pediatrických pacientů provedeny žádné studie.
Lithuanian: Vien tik Teysuno arba Teysuno ir cisplatinos derinio tyrimai vaikų populiacijos pacientams nebuvo atlikti.
Czech: Hyperhydratace (forsírovaná diuréza) se má použít v souladu s SmPC cisplatiny, aby se snížilo riziko renální toxicity související s léčbou cisplatinou.
Lithuanian: Siekiant sumažinti toksinio poveikio inkstams riziką, susijusią su gydymu cisplatinu, reikia taikyti hiperhidraciją (priverstinę diurezę).
Czech: Frekvence medicínsky relevantních vzácných a velmi vzácných nežádoucích účinků je odhadnuta z postmarketingových sledování 866000 pacientů v Asii (většinou Japonců) léčených terapií založené na přípravku Teysuno.
Lithuanian: Mediciniškai svarbių retų ir labai retų nepageidaujamų reakcijų dažnis yra įvertintas stebint 866 000 pacientų azijiečių (daugiausiai japonų), kuriems buvo taikomas gydymas Teysuno po to, kai šis vaistinis preparatas pateko į rinką.
Czech: Renální selhání, zvýšení krevního kreatininu, snížení glomerulární filtrace, zvýšení krevní močoviny
Lithuanian: Inkstų funkcijos nepakankamumas, padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje, sumažėjęs glomerulų filtracijos greitis, šlapalo kiekio padidėjimas kraujyje
Czech: V prvním cyklu léčby nebyla pozorována žádná toxicita omezující dávku.
Lithuanian: Toksinio vaisto poveikio pirmojo ciklo metu nustatyta nebuvo.
Czech: Kromě toho existují postmarketingové zkušenosti u více než 866000 asijských (zejména japonských) pacientů.
Lithuanian: Be to, yra vartojimo daugiau kaip 866 000 azijiečių (daugiausia japonų) patirtis, sukaupta po vaistinio preparato patekimo į rinką.
Czech: Jde o fixní kombinaci tří účinných látek - tegafuru, který je po absorpci konvertován na protinádorovou látku 5-FU; gimeracilu, inhibitoru dihydropyrimidindehydrogenázy (DPD), určeného k prevenci degradace 5-FU v těle a oteracilu, inhibitoru orotátfosforibosyltransferázy (OPRT), který snižuje účinnost 5-FU v normální gastrointestinální sliznici.
Lithuanian: Jis yra fiksuotų dozių derinys iš trijų veikliųjų medžiagų: tegafuro, kuris po absorbcijos pavečiamas priešvėžine medžiaga 5-FU; gimeracilo, kuris yra dihidropirimidindehidrogenazės (DPD) inhibitorius, trukdantis 5-FU ardymą organizme, ir oteracilo, kuris yra orotato fosforibosiltransferazės (OPRT) inhibitorius, mažinantis 5-FU poveikį normaliai virškinimo trakto gleivinei.
Czech: - Léčivými látkami jsou tegafurum, gimeracilum a oteracilum.
Lithuanian: - Veikliosios medžiagos yra tegafuras, gimeracilas ir oteracilas.
Czech: Gimeracil inhibuje metabolismus 5-FU reverzibilní a selektivní inhibicí DPD, primárního metabolického enzymu pro 5-FU tak, aby byly při podání nižší dávky tegafuru dosaženy vyšší plazmatické koncentrace 5-FU.
Lithuanian: Gimeracilas slopina 5-FU metabolizmą, sukeldamas grįžtamąjį ir selektyvųjį DPD slopinimą (DPD yra pagrindinis 5-FU metabolizuojantis fermentas), dėl to plazmoje pasiekiama didesnė 5-FU koncentracija vartojant mažesnes tegafuro dozes.
Czech: Hypotenze, hluboká žilní trombóza, hypertenze
Lithuanian: Hipotenzija, giliųjų venų trombozė, hipertenzija
Czech: Brivudin nesmí být podáván současně s přípravkem Teysuno.
Lithuanian: Brivudiną skirti kartu su Teysuno draudžiama.
Czech: Viz tabulka 2, kde jsou uvedeny podrobnosti o počtu tobolek přípravku Teysuno, které se mají podat pro každou úroveň dávky.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie tai, kiek Teysuno kapsulių reikia vartoti kiekvienam dozės lygiui žr.
Czech: • Poruchy zraku zahrnují nežádoucí účinky jako je rozmazané vidění, diplopie, fotopsie, snížená zraková ostrost a slepota.
Lithuanian: • Regėjimo sutrikimas apėmė tokias nepageidaujamas reakcijas kaip vaizdo ryškumo sumažėjimas, dvejinimasis akyse, fotopsija, sumažėjęs regos aštrumas ir aklumas.
Czech: - Kůže: vypadávání vlasů, svědění, vyrážka (nebo zánět kůže, kožní reakce), suchá kůže, reakce na rukou a nohou (bolesti, otok a zarudnutí rukou anebo nohou), pigmentovaná místa na kůži.
Lithuanian: - Oda: plaukų slinkimas, niežulys, išbėrimas ar dermatitas, odos reakcija, odos sausumas, rankų ir kojų reakcija (rankų ir/ar kojų skausmas, tinimas ir paraudimas), pigmentinės odos dėmės.
Czech: Dehydratace, hypokalemie, hyponatremie, hypokalcemie, hypomagnezemie, hypoalbuminemie, hyperkalemie
Lithuanian: Anoreksija Dehidratacija, hipokalemija, hiponatremija, hipokalcemija, hipomagnezemija, hipoalbuminemija, hiperkalemija
Czech: Tabulkový seznam nežádoucích reakcí
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje
Czech: Pacienti se vzácnými hereditárními problémy, jako jsou intolerance galaktózy, vrozený deficit laktázy nebo glukózo-galaktózová malabsorbce, by neměli tento léčivý přípravek užívat.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Czech: Složka oteracilu v přípravku Teysuno neovlivnila farmakokinetické profily 5-FU, tegafuru, gimeracilu, FBAL nebo uracilu.
Lithuanian: Teysuno sudedamoji dalis oteracilas neveikia 5-FU, tegafuro, gimeracilo, FBAL ar uracilo farmakokinetikos rodmenų.
Czech: Teysuno patří ke třídě fluoropyrimidinů, které jsou známé jako „protinádorové léky" zastavující růst nádorových buněk.
Lithuanian: Teysuno priklauso fluoropirimidino grupės vadinamiems antinnavikiniams preparatams, stabdantiems vėžinių ląstelių augimą.
Czech: Folinát / kyselina listová
Lithuanian: Folinatas / folio rūgštis
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V..
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema*
Czech: Pancytopenie, prodloužený protrombinový čas, zvýšení INR (International normalised ratio), hypoprotrombinemie, zkrácený protrombinový čas, granulocytóza, leukocytóza, eozinofílie, lymfocytóza, snížení počtu monocytů, zvýšení počtu monocytů, trombocytemie
Lithuanian: Pancitopenija, pailgėjęs protrombino laikas, padidėjęs tarptautinis normalizuotas santykis, hipoprotrombinemija, sutrumpėjęs protrombino laikas, granulocitozė, leukocitozė, eozinofilija, limfocitozė, monocitų skaičiaus sumažėjimas, monocitų skaičiaus padidėjimas, trombocitemija
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti vaistą turite pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jei esate nėščia, manote, kad esate nėščia arba ketinate pastoti.
Czech: Dávka přípravku Teysuno Jedna dávka v mg (jedno podání)a
Lithuanian: Kiekviena dozė, mg (kiekvienas dozavimas)a
Czech: Antikoagulancia kumarinového typu
Lithuanian: Kumarino grupės antikoaguliantai
Czech: Gimeracil zvyšuje expozici fluoruracilu (5-FU) inhibicí DPD, což je primární enzym pro metabolismus 5-FU.
Lithuanian: Gimeracilas didina 5-fluorouracilo (5-FU) ekspoziciją, kadangi slopina DPD (pagrindinį 5-FU metabolizuojantį fermentą).
Czech: Léčbu lze obnovit po korekci dehydratace a její příčiny, nebo jakmile budou adekvátně korigovány.
Lithuanian: Gydymo negalima tęsti, kol nepašalinama arba pakankamai nekontroliuojama dehidracija ir jos priežastys.
Czech: Porucha sluchu, hluchota
Lithuanian: Klausos sutrikimas, kurtumas
Czech: Pacienti s průjmem mají být pozorně monitorováni a mají dostat náhradu tekutin a elektrolytů, pokud u nich dojde ke vzniku dehydratace.
Lithuanian: Viduriuojančius pacientus reikia atidžiai stebėti ir, jeigu jie tampa dehidruoti, papildyti skysčio ir elektrolitų kiekį.
Czech: Úprava dávky cisplatiny na začátku léčebného cyklu
Lithuanian: Cisplatinos dozės keitimas gydymo ciklo pradžioje
Czech: Podávání cisplatiny by mělo být ukončeno po 6 cyklech bez přerušení podávání přípravku Teysuno.
Lithuanian: Cisplatinos vartojimą reikia nutraukti po 6 ciklų tęsiant gydymą Teysuno.
Czech: Přečtěte si souhrn údajů o přípravku (SPC) pro cisplatinu, kde je popsána hyperhydratace před léčbou.
Lithuanian: Apie hiperhidrataciją prieš gydymą skaitykite cisplatinos preparato charakteristikų santraukoje (PCS).
Czech: Přípravek Teysuno se bude podávat s dalším protinádorovým lékem, který se nazývá cisplatina.
Lithuanian: Teysuno yra skiriamas su kitu vaistu nuo vėžio - cisplatina.
Czech: Studie toxicity po opakovaném podávání u potkanů, psů a opic vedly ke změnám typicky souvisejícím s podáváním protinádorových léčivých přípravků, způsobujících cytotoxické účinky u populací rychle se dělících buněk, jako je anémie, snížená funkce imunitního a trávicího systému, přerušení spermatogeneze a atrofie mužských a ženských reprodukčních orgánů.
Lithuanian: Kartotinės dozės toksiškumo tyrimai su žiurkėmis, šunimis ir beždžionėmis, atskleidė pokyčius, paprastai susijusius su priešvėžinių vaistinių preparatų vartojimu, - šie vaistiniai preparatai sukelia citotoksinį poveikio greitai besidalijančių ląstelių populiacijoms, o tai sukelia, pavyzdžiui, anemiją, imuninės sistemos ir virškinimo sistemos funkcijos susilpnėjimą, spermatogenezės sutrikimą ir patinų bei patelių lytinių organų atrofiją.
Czech: Porovnání bezpečnosti u 71 pacienta ve věku ≥ 70 let (starší) a u 450 pacientů <70 let léčených přípravkem Teysuno v kombinaci s cisplatinou ve studii FLAGS ukazují, že incidence všech nežádoucích reakcí stupně 3 nebo vyšších (62% vs 52%), všech závažných nežádoucích reakcí (30% vs 19%) a počtu předčasného odstoupení v důsledku nežádoucích reakcí přípravku a počtu předčasného odstoupení v důsledku nežádoucích reakcí u přípravku Teysuno i cisplatina (21% vs 12%) se zdály být vyšší u pacientů ve věku ≥70 let.
Lithuanian: Saugumo palyginimas, FLAGS tyrimo metu atliktas tarp 71 paciento, sulaukusio 70 metų arba vyresnio amžiaus (senyvi pacientai), ir 450 pacientų, jaunesnių negu 70 metų amžiaus, gydytų Teysuno ir cisplatinos deriniu, parodė, kad 3 laipsnio ir sunkesnės nepageidaujamos reakcijos (62 proc., palyginti su 52 proc.
Czech: Současné podání jiných fluoropyrimidinů jako je capecitabin, 5-FU, tegafur nebo flucytosin může vést k aditivní toxicitě a je kontraindikováno.
Lithuanian: Kartu vartojant kitus fluoropirimidinus, pavyzdžiui, kapecitabiną, 5-FU, tegafurą arba flucitoziną, gali atsirasti papildomas toksiškumas, todėl tą daryti draudžiama.
Czech: Snížení dávky 2 (mg/m2)
Lithuanian: 2 sumažinta dozė (mg/m2)
Czech: Porucha zraku, porucha slzení, konjunktivitis, oční porucha, poruchy rohovky b
Lithuanian: Regėjimo sutrikimas, ašarų išsiskyrimo sutrikimas, konjunktyvitas, ragenos funkcijos sutrikimas b
Czech: Po jednorázovém podání došlo ke statisticky významnému poklesu Cmax 5-FU a gimeracilu pro skupinu se závažným jaterním postižením vzhledem k normální skupině, ale tento rozdíl nebyl pozorován po opakovaném podávání.
Lithuanian: Suvartojus vieną dozę, pacientų, kuriems yra sunkus kepenų pakenkimas, grupėje buvo nustatytas statiškai reikšmingas 5-FU ir gimeracilo Cmax sumažėjimas, palyginti su tais pacientais, kurių kepenų funkcija normali, tačiau šis skirtumas nepastebėtas vaistinį preparatą vartojant kartotinėmis dozėmis.
Czech: Podávání přípravku Teysuno při podmínkách po jídle vedlo k poklesu AUC0-inf pro oteracil asi 71% a gimeracil asi 25% vzhledem ke stavu nalačno.
Lithuanian: Teysuno vartojimas valgio metu lėmė apie 71 proc.
Czech: S přípravkem Teysuno nebyly u pediatrických pacientů provedeny žádné farmakokinetické studie.
Lithuanian: Teysuno farmakokinetikos tyrimai vaikų populiacijos pacientams neatlikti.
Czech: BSA = 1,90 - 2,09 m2
Lithuanian: KPP = 1,90 - 2,09 m2
Czech: Ukončete léčbu a V souladu s obecnými terminologickými kritérii pro nežádoucí účinky (Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)) programu Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, verze 3.0. b Pro nauzeu anebo zvracení stupně 2 by měla být před přerušením podávání přípravku Teysuno optimalizována antiemetická terapie.
Lithuanian: Nutraukite gydymą a Pagal JAV Nacionalinio vėžio instituto Vėžio terapijos vertinimo programos bendrus nepageidaujamų reiškinių terminologijos kriterijus (angl.
Czech: Bílý šelak
Lithuanian: Balintas šelakas
Czech: Další klinické studie s přípravkem Teysuno v kombinaci s cisplatinou
Lithuanian: Kiti Teysuno ir cisplatinos derinio klinikiniai tyrimai
Czech: Nitromidazoly však mohou snižovat clearance 5-FU a tím zvyšovat plazmatické hladiny 5-FU.
Lithuanian: Tačiau nitromidazolai gali mažinti 5-FU šalinimą ir tuo pačiu padidinti 5-FU kiekį plazmoje.
Czech: Linearita / nelinearita
Lithuanian: Tiesinis / netiesinis pobūdis
Czech: - Kůže: ztráta barvy kůže, olupování kůže, nadměrný růst chlupů na těle, sesychání nehtů, nadměrné pocení.
Lithuanian: - Oda: spalvos netekimas, odos lupimasis, padidėjęs kūno plaukuotumas, nagų susitraukimas, padidėjęs prakaitavimas.
Czech: Pokud je to indikováno, měla by se dávka fenytoinu upravit dle SPC pro fenytoin.
Lithuanian: Jeigu reikalinga, fenitoino dozė turi būti koreguojama pagal fenitoino charakteristikų santrauką.
Czech: Snížení dávky 1 (mg/m2)
Lithuanian: 1 sumažinta dozė (mg/m2)
Czech: o K zvládnutí nevolnosti a zvracení pomáhá: ▪ Pokud pociťujete nevolnost, lehněte si nebo zhluboka dýchejte.
Lithuanian: o Kad galėtumėte kontroliuoti pykinimą ir vėmimą: ▪ kai pykina, atsigulkite arba giliai pakvėpuokite; ▪ stenkitės nedėvėti aptemptų drabužių.
Czech: Balení obsahuje buď 42 tobolek nebo 84 tobolek.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 42 kapsulės arba 84 kapsulės.
Czech: • Mírná porucha ledvin (CrCl 51 až 80 ml/min) U pacientů se mírnou poruchou ledvin není doporučena žádná úprava standardní dávky (viz bod
Lithuanian: • Nedidelis inkstų pakenkimas (kreatinino klirensas 51-80 ml/min) Pacientams, kuriems yra nedideliais inkstų pakenkimas, įprastos dozės koreguoti nerekomenduojama (žr.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg
Czech: Přípravek Teysuno je kontraindikován v těhotenství (viz bod 4.3).
Lithuanian: Teysuno nėštumo laikotarpiu vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių).
Czech: Krvácení z karcinomu, nádorová bolest
Lithuanian: Naviko kraujavimas, vėžinis skausmas
Czech: Doporučuje se minimální doba 7 dnů (washout period) mezi podáním přípravku Teysuno a jinými fluoropyrimidiny.
Lithuanian: Tarp Teysuno ir kitų fluoropirimidinų vartojimo rekomenduojamas mažiausiai 7 parų išsivalymo laikotarpis.
Czech: - Játra: zažloutnutí očí a kůže, změny v krevních testech, které ukazují, jak fungují játra.
Lithuanian: - Kepenys: pageltę akys ir oda, kraujo tyrimų, rodančių kepenų veiklą, pakitimai.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Lithuanian: Šiam vaistiniam preparatui nereikia specialių laikymo sąlygų nereikia.
Czech: Medián (rozmezí) ≥65, n (%)
Lithuanian: Mediana (intervalas) ≥65, skaičius (proc.) Rasė, pacientų skaičius (proc.) Baltieji
Czech: Tlf: +46 40-36 66 00info@nordicdrugs.no
Lithuanian: Nordic Drugs Tlf: +46 40-36 66 00 info@nordicdrugs.no
Czech: Tabulka 7: Nežádoucí účinky seřazené podle klesající závažnosti v každé skupině frekvencí
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejai, apie kuriuos buvo pranešta, kiekvienoje dažnio grupėje pateikti mažėjančio sunkumo tvarka
Czech: Co přípravek Teysuno obsahuje
Lithuanian: Teysuno sudėtyje yra
Czech: - Nervové poruchy: můžete mít necitlivost, brnění, bolesti, abnormální pocity, svalovou slabost, třes nebo potíže s pohybem.
Lithuanian: - Nerviniai sutrikimai: galite jausti tirpimą, dilgčiojimą, skausmą, neįprastus pojūčius, raumenų silpnumą, drebulį arba judėjimo sutrikimus.
Czech: Leukoencefalop atie, anosmie
Lithuanian: Leukoencefalop atija, uoslės praradimas
Czech: 5-FU je aktivován v buňkách působením fosforylace na jeho účinný metabolit, 5-fluoro-deoxyuridin-monofosfát (FdUMP).
Lithuanian: 5-FU suskaido kepenų fermentas DPD. 5-FU aktyvinamas ląstelėse, jį fosforilinant į aktyvų metabolitą 5-fluor-deoksiuridin-monofosfatą (FdUMP).
Czech: Proto se přípravek Teysuno nemá podávat dětem nebo dospívajícím ve věku do 18 let.
Lithuanian: Todėl Teysuno draudžiama vartoti vaikams arba paaugliams iki 18 metų amžiaus.
Czech: - inhibitory enzymu CYP2A6, který aktivuje přípravek Teysuno, jako je tranylcypromin a methoxsalen, - kyselina listová (často používaná při chemoterapii methotrexátem), - léky k ředění krve: kumarinové antikogulační léky, jako je warfarin, - léky k léčbě křečí nebo třesu, jako je fenytoin, - léky, které léčí dnu, jako je allopurinol.
Lithuanian: , tranilciprominą ir metoksaleną; folio rūgštį (dažnai vartojama chemoterapijos metu kartu su metotreksatu); kraują skystinančius preparatus: kumarino grupės antikoaguliantus, pvz., varfariną; vaistus nuo traukulių ar drebulio, pvz., fenitoiną; vaistus, kuriais gydoma podagra, pvz., alopurinolį.
Czech: Teysuno obsahuje léčivé látky tegafur, gimeracil a oteracil.
Lithuanian: Teysuno sudėtyje yra veikliųjų medžiagų tegafuro, gimeracilo ir oteracilo.
Czech: Nicméně metabolity folinátu / kyseliny listové budou vytvářet ternární strukturu s thymidylátsyntázou a fluorodeoxyuridinmonofosfátem (FdUMP) potenciálně zvyšující cytotoxicitu 5-FU.
Lithuanian: Tačiau folinato / folio rūgšties metabolitai su timidilato sintaze ir fluorodeoksiuridino monofosfatu (FdUMP) sudarys trinarę struktūrą, galinčią padidinti 5-FU citototoksinį poveikį.
Czech: Podávání přípravku Teysuno u pacientů, kteří jsou nosiči viru hepatitidy B, u pacientů s negativitou antigenu HBc a s pozitivitou anti-HBc protilátek, případně u pacientů s negativitou antigenu HBs a pozitivitou anti-HBs protilátek, může vést k reaktivaci hepatitidy B.
Lithuanian: Hepatito B nešiotojams, kuriems nenustatytas hepatito B šerdinis antigenas, bet yra antikūnų prieš hepatito B šerdinį antigeną, arba kuriems nenustatytas hepatito B paviršinis antigenas, bet yra antikūnų prieš hepatito B paviršinį antigeną, vartojant Teysuno gali pasireikšti pakartotinis hepatito B suaktyvėjimas.
Czech: Viz SPC pro cisplatinu, kde jsou uvedeny oční poruchy pozorované při léčbě cisplatinou.
Lithuanian: Apie akių sutrikimus, pastebėtus gydant cisplatina, skaitykite cisplatinos charakteristikų santraukoje.
Czech: Přípravek Teysuno je indikován pro dospělé k léčbě pokročilého karcinomu žaludku, podává se v kombinaci s cisplatinou (viz bod 5.1).
Lithuanian: Teysuno yra skirtas suaugusiųjų progresavusiam skrandžio vėžiui gydyti vartojant derinyje su cisplatina (žr.
Czech: Pokud užíváte přípravek Teysuno, nesmíte kojit.
Lithuanian: Jeigu vartojate Teysuno, žindyti draudžiama.
Czech: Na základě neklinických údajů může allopurinol snížit protinádorovou účinnost v důsledku suprese fosforylace 5-FU.
Lithuanian: Remiantis neklinikiniais duomenimis, alopurinolis dėl 5-FU fosforilinimo slopinimo gali susilpninti antinavikinį poveikį.
Czech: BSA = 1,88 - 2,12 m2
Lithuanian: KPP = 1,88 - 2,12 m2
Czech: V primárním cílovém parametru účinnosti celkového přežití nebyl přípravek Teysuno v kombinaci s cisplatinou inferiorní proti 5-FU v kombinaci s cisplatinou (viz tabulka 9).
Lithuanian: Pagrindinė bendrojo išgyvenamumo vartinamoji baigtis, vartojant Teysuno ir cisplatinos derinį, buvo ne mažesnė, negu vartojant 5-FU su cisplatina (žr.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Teysuno v klinických studiích bylo použití kumarinových antikoagulancií spojeno se zvýšením INR a gastrointestinálním krvácením, tendencí ke krvácení, hematurií a anémií.
Lithuanian: Kumarino grupės antikoaguliantų vartojimas klinikiniuose tyrimuose buvo susijęs su TNS padidėjimuir virškinimo trakto kraujavimu, kraujavimo tendencija, hematurija ir anemija pacientams, gydomiems Teysuno.