FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des réactions d'hypersensibilité (ex : signes gastro-intestinaux tels que diarrhée et vomissement, anaphylaxie, œdème de Quincke, dyspnée, choc circulatoire, collapsus) peuvent rarement apparaître.
Slovak: Hypersenzitívne reakcie (napr. gastrointestinálne príznaky ako diarea, zvracanie, anafylaxia, angioedém, dýchavičnosť, obehový šok, kolaps) sa môžu objaviť zriedkavo.
French: Boîte en plastique contenant 25 flacons (1 dose) de lyophilisat et 25 flacons (1 ml) de solvant.
Slovak: Plastová škatuľka obsahujúca 25 liekoviek (1 dávka) lyofilizátu a 25 liekoviek (1 ml) rozpúšťadla.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque dose de 1 ml contient:
Slovak: Každá dávka (1 ml) obsahuje:
French: Boîte en plastique contenant 50 flacons (1 dose) de lyophilisat et 50 flacons (1 ml) de solvant.
Slovak: Plastová škatuľka obsahujúca 50 liekoviek (1 dávka) lyofilizátu a 50 liekoviek (1 ml) rozpúšťadla.
French: Une dose unique de Versican Plus DHPPi devrait être administrée tous les 3 ans.
Slovak: Jedna dávka vakcíny Versican Plus DHPPi každé 3 roky.
French: Lyophilisat (vivant atténué) :
Slovak: Lyofilizovaná (živá, atenuovaná) zložka:
French: Deuxième dose : Versican Plus DHPPi mélangé avec Versiguard Rabies, 3-4 semaines plus tard mais pas avant 12 semaines d'âge.
Slovak: Druhá dávka: Versican Plus DHPPi zmiešaný s Versiguard Rabies v odstupe 3-4 týždňov, ale nie pred 12 týždňami veku.
French: Au moins trois ans après la primo-vaccination pour le virus de la maladie de Carré, l'adénovirus canin de type 1, l'adénovirus canin de type 2 et le parvovirus canin.
Slovak: Najmenej 3 roky po ukončení základnej vakcinačnej schémy pre vírus psinky, psie adenovírus typu 1, psie adenovírus typu 2 a psie parvovírus.
French: Le vaccin reconstitué : couleur blanchâtre à jaunâtre avec une légère opalescence.
Slovak: Rekonštituovaná vakcína: belavá až žltkastá farba s ľahkou opalescenciou.
French: Si une protection contre la leptospirose est nécessaire, les chiens peuvent être vaccinés avec deux doses de Versican Plus DHPPi mélangé avec Versican Plus L4, à 3-4 semaines d'intervalle à partir de 6 semaines d'âge.
Slovak: Ak je vyžadovaná vakcinácia proti leptospiróze, môžu byť psi zaočkovaní dvoma dávkami Versican Plus DHPPi zmiesanými s Versican Plus L4 v odstupe 3-4 týždňov od 6 týždňov veku:
French: - pour prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par l'adénovirus canin de type 1 (CAV
Slovak: − na prevenciu mortality a klinických príznakov spôsobených psím adenovírom typu 1,
French: Solvant : Eau pour préparations injectables
Slovak: Voda na injekciu
French: Parvovirus canin type 2b, souche CPV-2b Bio 12/B 10
Slovak: Parvovirus canis typ 2b, kmeň CPV-2b-Bio 12/B
French: Une fois mélangé, le contenu peut apparaitre d'une couleur rose /rouge à jaunâtre, avec une légère opalescence.
Slovak: Po zmiešaní má obsah liekovky ružovo-červenú alebo žltkastú farbu s ľahkou opalescenciou.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant après EXP.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete po EXP. Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: ihneď spotrebovať.
French: Cependant, dans les études terrain 10 % des chiens séronégatifs n'ont pas montré de séroconversion (> 0,1 UI / ml) 3-4 semaines après une seule primo-vaccination contre la rage.
Slovak: V terénnych štúdiách však 10% séro-negatívnych psov nevykazovalo sérokonverziu (>
French: Une réponse immunitaire protectrice contre le CAV-2 associé à la maladie respiratoire est considérée pour durer au moins trois ans. Au moins un an après la primovaccination pour le virus parainfluenza canin.
Slovak: Trvanie imunitnej odpovede proti respiračnej chorobe spojenej s CAV-2 teda môže byť považované za najmenej trojročné.
French: Schéma de primo-vaccination : Deux doses de Versican Plus DHPPi à 3-4 semaines d'intervalle à partir de 6 semaines d'âge.
Slovak: Základná vakcinačná schéma: Dve dávky vakcíny Versican Plus DHPPi v odstupe 3-4 týždne od 6 týždňov veku.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/14/169/001
Slovak: EU/2/14/169/001
French: Flacon de Type I en verre contenant une dose de lyophilisat fermé par un bouchon en caoutchouc bromobutyle et une capsule en aluminium.
Slovak: I s 1 dávkou lyofilizátu uzavretá brómbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým viečkom.
French: Reconstituer de façon aseptique le lyophilisat avec le solvant.
Slovak: Asepticky rozpustiť lyofilizát v rozpúšťadle.
French: Minimum Maximum Virus de la maladie de Carré, souche CDV Bio 11/A 10
Slovak: Virus febris contagiosae canis, kmeň CDV Bio 11/A
French: Virus parainfluenza canin type 2, souche CPiV-2 Bio 15 10
Slovak: Virus parainfluensis canis typ 2, kmeň CPiV-2-Bio 15
French: Substance(s) active(s) :
Slovak: Účinná(-é) látka(-y):
French: Flacon de Type I en verre contenant 1 ml de solvant fermé par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle et une capsule en aluminium.
Slovak: I s 1 dávkou rozpúšťadla uzavretá chlórbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým viečkom.
French: Le lyophilisat de Versican Plus DHPPi doit être reconstitué avec une dose de Versican Plus L4 (en remplacement du solvant).
Slovak: Obsah jednej liekovky Versican Plus DHPPi sa rozpustí v obsahu jednej liekovky Versican Plus L4 miesto rozpúšťadlá.
French: Le lyophilisat de Versican Plus DHPPi doit être reconstitué avec une dose de Versiguard Rabies (en remplacement du solvant).
Slovak: Obsah jednej liekovky Versican Plus DHPPi sa rozpustí v obsahu jednej liekovky Versiguard Rabies miesto rozpúšťadlá.
French: Une fois mélangé, le contenu peut apparaitre d'une couleur blanchâtre à jaunâtre, avec une légère opalescence.
Slovak: Po zmiešaní má obsah liekovky belavú až žltkastú farbu s ľahkou opalescenciou.
French: Trométamol Acide édétique Saccharose Dextran 70
Slovak: Kyselina etyléndiaminotetraoctová
French: Groupe pharmacothérapeutique : vaccins vivants.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
French: - pour prévenir les signes cliniques et réduire l'excrétion virale causée par l'adénovirus canin de type 2 (CAV-2), - pour prévenir les signes cliniques, la leucopénie et l'excrétion virale causés par le parvovirus canin, et - pour prévenir les signes cliniques (écoulement nasal et oculaire) et réduire l'excrétion virale causée par le virus parainfluenza canin.
Slovak: − na prevenciu klinických príznakov (okulonazálného výtoku) a zníženie vylučovania vírusu spôsobeného psím vírusom parainfluenzy.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Versican Plus DHPPi, Lyophilisat pour chiens
Slovak: Versican Plus DHPPi, lyofilizát pre psy
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions: à utiliser immédiatement.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 2 roky.
French: NOTICE Versican Plus DHPPi lyophilisat et Solvant pour suspension injectable pour chiens
Slovak: Versican Plus DHPPi, lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre psy
French: EMA/296074/2014 EMEA/V/C/003679
Slovak: EMEA/V/C/003679
French: L'efficacité de Versican Plus DHPPi a été initialement examinée dans le cadre d'une étude sur le terrain impliquant 129 chiens.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Versican Plus DHPPi sa skúmala v terénnej štúdii zahŕňajúcej 129 psov.
French: Le rapport bénéfice/risque est disponible dans le module relatif à la discussion scientifique du présent EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti venovanej vedeckej rozprave v tejto správe EPAR.
French: L'effet indésirable le plus courant (observé chez plus d'un chien sur 100) sous Versican Plus DHPPi est un gonflement de courte durée qui peut atteindre 5 cm et peut survenir au site d'injection après la vaccination.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok (pozorovaný u viac ako 1 psa zo 100) pri použití očkovacej látky Versican Plus DHPPi je krátkodobý opuch s veľkosťou do 5 cm, ktorý sa môže vyskytnúť na mieste podania injekcie po očkovaní.
French: Le pourcentage de chiens ayant des taux d'anticorps protecteurs contre le parvovirus allait de 73 à 100 % et de 73 à 97 % contre le virus parainfluenza.
Slovak: Percento psov s ochrannou hladinou protilátok proti parvovírusu sa pohybovalo v rozsahu 73 až 100
French: Versican Plus DHPPi est utilisé pour protéger les chiens contre :
Slovak: Očkovacia látka Versican Plus DHPPi sa používa na ochranu psov proti:
French: Les virus dans Versican Plus DHPPi sont vivants, mais ils ont été atténués (affaiblis) de façon à ne pas provoquer de maladies.
Slovak: Vírusy v očkovacej látke Versican Plus DHPPi sú živé vírusy, ktoré však boli atenuované (oslabené), aby nezapríčinili ochorenie.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'emballage du médicament.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi treba ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
French: Les chiens ont été vaccinés deux fois à un intervalle de trois à quatre semaines ou ont reçu une seule injection annuelle de rappel.
Slovak: Psy boli zaočkované buď dvakrát s trojtýždňovým až štvortýždňovým odstupom alebo každý rok dostali jednu preočkovaciu dávku.
French: Versican Plus DHPPi est un vaccin.
Slovak: Versican Plus DHPPi je očkovacia látka.
French: Le critère d'évaluation de l'efficacité résidait dans les taux d'anticorps avant et après la vaccination.
Slovak: Meradlom účinnosti bola hladina protilátok pred očkovaním a po očkovaní.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Versican Plus DHPPi sont supérieurs à ses risques pour les indications approuvées, et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce vaccin.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Versican Plus DHPPi sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním v rámci schválených indikácií a odporučil vydať povolenie na uvedenie očkovacej látky Versican Plus DHPPi na trh.
French: Lorsqu'il est prévu que les chiots hériteront de taux très élevés d'anticorps de la femelle, le protocole de vaccination doit être programmé en conséquence.
Slovak: Ak sa predpokladá, že šteňatá zdedia veľmi vysokú hladinu protilátok od matky, treba to zohľadniť pri plánovaní očkovacieho protokolu.
French: Les réactions chez les chiots ont été plus faibles que chez les chiens adultes dans certains cas, en raison des anticorps hérités de leur mère, car les anticorps maternels peuvent bloquer la réponse immunitaire à la vaccination.
Slovak: %, proti vírusu parainfluenzy v rozsahu 73 až 97 %. Odpoveď u šteniat bola v niektorých prípadoch nižšia ako u dospelých psov, keďže šteňatá zdedili protilátky od svojich matiek a materské protilátky môžu blokovať odpoveď imunitného systému na očkovanie.
French: • l'adénovirus canin type 1, qui provoque une infection aiguë du foie pouvant produire des signes de jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux);
Slovak: • psiemu adenovírusu typu 1, ktorý spôsobuje akútnu infekciu pečene, čo môže vyvolať príznaky žltačky (zožltnutie kože a očí),
French: • la maladie de Carré, une maladie infectieuse parfois appelée «maladie des coussinets indurés», car les chiens peuvent développer un épaississement de la peau sur les coussinets, ainsi qu'un écoulement nasal, une toux, de la fièvre, des vomissements, une diarrhée, une salivation excessive et dans certains cas, des crises convulsives;
Slovak: • psinke, infekčnému ochoreniu, ktoré sa niekedy nazýva tvrdá labka, keďže psom môže zhrubnúť koža na vankúšikoch na labkách, tiež sa u nich môže objaviť výtok z nosa, kašeľ, horúčka, vracanie a hnačka, nadmerné slinenie a v niektorých prípadoch záchvaty,
French: L'étude sur le terrain a porté sur les combinaisons de vaccins plus larges Versican Plus DHPPi/L4 et Versican Plus DHPPi/L4R, qui sont également destinées à protéger contre la maladie de Carré, l'adénovirus, la parvovirose et la toux de chenil en plus d'autres maladies, afin de démontrer l'efficacité de Versican Plus DHPPi.
Slovak: Terénna štúdia zahŕňala väčšie kombinácie očkovacích látok Versican Plus DHPPi/L4 a Versican Plus DHPPi/L4R, ktoré sú okrem iných ochorení tiež určené na ochranu pred psinkou, adenovírusom, parvovirózou a kotercovým kašľom, a preukázala účinnosť Versican Plus DHPPi.
French: Lorsque Versican Plus DHPPi est administré aux chiens, leur système immunitaire reconnaît les virus en tant qu'«étrangers» et fabrique des anticorps contre ces derniers.
Slovak: Keď sa očkovacia látka Versican Plus DHPPi podá psom, imunitný systém zvierat rozozná vírusy ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
French: L'étude sur le terrain a montré que la vaccination avec Versican Plus DHPPi a donné des taux d'anticorps suffisants pour protéger tous les chiens contre le virus de la maladie de Carré et l'adénovirus canin.
Slovak: V terénnej štúdia sa preukázalo, že očkovanie očkovacou látkou Versican Plus DHPPi vedie k hladine protilátok, ktorá je dostatočná na ochranu proti vírusu psinky a psiemu adenovírusu u všetkých psov.
French: • la maladie du parvovirus canin, une infection qui peut toucher gravement les chiots et entraîner une léthargie, de la fièvre, des vomissements et une diarrhée sanglante;
Slovak: • ochoreniu zapríčinenému psím parvovírusom, čo je infekcia, ktorá môže závažne postihovať šteňatá a ktorá vedie k letargii, horúčke, vracaniu a krvavej hnačke,
French: Autres informations relatives à Versican Plus DHPPi:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Versican Plus DHPPi:
French: Un rappel annuel doit être effectué pour la protection contre le virus parainfluenza canin.
Slovak: Na ochranu pred psím vírusom parainfluenzy je nutné preočkovanie každý rok.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Versican Plus DHPPi, le 4 juillet 2014.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Versican Plus DHPPi na trh platné v celej Európskej únii (EÚ).
French: Cela contribuera à les protéger contre la maladie de Carré, l'infection du foie par l'adénovirus, la parvovirose et la toux de chenil.
Slovak: To pomôže ochrániť zvieratá pred psinkou, infekciou pečene zapríčinenou adenovírusom, parvovirózou a kotercovým kašľom.
French: Des études en laboratoire ont ensuite été menées pour déterminer la période de protection contre la maladie de carré, l'adénovirus canin (types 1 et 2) et le parvovirus canin.
Slovak: Následne sa uskutočnili laboratórne štúdie s cieľom určiť ochrannú lehotu proti psinke, psiemu adenovírusu (typu 1 a 2) a parvovírusu.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Versican Plus DHPPi?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Versican Plus DHPPi?
French: Versican Plus DHPPi est un vaccin vétérinaire qui contient le virus de la maladie de Carré, l'adénovirus canin type 2, le parvovirus canin type 2b et le virus parainfluenza canin type 2 vivants atténués (affaiblis).
Slovak: Versican Plus DHPPi je veterinárna očkovacia látka, ktorá obsahuje živý atenuovaný (oslabený) vírus psinky, psí adenovírus typu 2, psí parvovírus typu 2b a vírus psej parainfluenzy typu 2.
French: Quel est le bénéfice démontré par Versican Plus DHPPi au cours des études?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Versican Plus DHPPi v týchto štúdiách?
French: Un rappel doit être effectué tous les trois ans avec une dose unique de Versican Plus DHPPi pour la maladie de carré, l'adénovirus canin (types 1 et 2) et le parvovirus canin.
Slovak: Každé tri roky sa vyžaduje preočkovanie jednou dávkou očkovacej látky Versican Plus DHPPi proti psinke, psiemu adenovírusu (typu 1 a 2) a parvovírusu.
French: Versican Plus DHPPi est disponible sous forme de lyophilisat (granulé déshydraté par congélation) et solvant mélangés pour obtenir une suspension injectable.
Slovak: Je dostupná vo forme lyofilizátu (peleta vysušená mrazom) a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčná suspenzia.
French: Les études en laboratoire ont montré que la période de protection était de trois ans pour la maladie de carré, l'adénovirus canin et le parvovirus canin.
Slovak: V laboratórnych štúdiách sa ukázalo, že ochranná lehota v prípade psinky, psieho adenovírusu a psieho parvovírusu sú tie roky.
French: Pourquoi Versican Plus DHPPi a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Versican Plus DHPPi povolená?
French: Le vaccin est administré aux chiots dès six semaines sous la forme d'une injection, sous la peau, qui est répétée trois à quatre semaines plus tard.
Slovak: • psiemu vírusu parainfluenzy a psiemu adenovírusu typu 2, ktoré spôsobujú kotercový kašeľ, Očkovacia látka sa podáva šteňatám vo veku od šiestich týždňov ako injekcia pod kožu, ktorá sa opakuje o tri až štyri týždne neskôr.
French: Vaccin (vivant atténué) contre la maladie de Carré, l'adénovirus canin, la parvovirose canine et le virus parainfluenza canin
Slovak: Versican Plus DHPPi očkovacia látka proti psinke, adenovírusu, parvovírusu a vírusu parainfluenzy (živá, atenuovaná)
French: Taille de l'emballage
Slovak: Balenie Obsah Veľkosť balenia
French: (*) ALR : titre en anticorps obtenu par micro-agglutination et réaction lytique.
Slovak: * Mikroaglutinatilytická reakcia protilátok.
French: Code ATCvet : QI07AB01.
Slovak: ATCvet kód: QI07AB01
French: Date de première autorisation : 31/07/2014 Date du dernier renouvellement : 08/04/2019
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 08/04/2019
French: Les vaccins mélangés doivent être injectés immédiatement par voie sous-cutanée.
Slovak: Zmiešané vakcíny okamžite injekčne aplikujte subkutánnou cestou.
French: Début de l'immunité : 4 semaines après la fin de la primo-vaccination.
Slovak: Nástup imunity: 4 týždne po ukončení základnej vakcinačnej schémy.
French: Durée de l'immunité : Au moins un an après la primo-vaccination pour tous les composants de Versican Plus L4.
Slovak: Trvanie imunity: Najmenej 1 rok po skončení základnej vakcinačnej schémy pre všetky zložky Versican Plus L4.
French: Utiliser immédiatement après reconstitution.
Slovak: Po rekonštitúcii ihneď spotrebovať.
French: 25 x 1 dose 50 x 1 dose
Slovak: BALENIA 25 x 1 dávka
French: Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu : ihneď spotrebovať.
French: INDICATION(S) Immunisation active des chiens à partir de 6 semaines d'âge :
Slovak: Aktívna imunizácia psov od 6 týždňov veku života:
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 4.8.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií kompatibility, sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi okrem uvedených v bode 4.8.
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires que ceux mentionnés à la section 8.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií kompatibility, sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi okrem uvedených v bode 8.
French: Une fois mélangé, le contenu du flacon doit avoir une couleur blanchâtre à jaunâtre avec une légère opalescence.
Slovak: Po zmiešaní by mal mať obsah liekovky belavú až žltkastú farbou s ľahkou opalescenciou.
French: Vaccination contre le virus de la maladie de Carré, l'adénovirus, le parvovirus et le virus parainfluenza
Slovak: Vakcinácia proti psinke, adenoviróze, parvoviróze a vírusu psie parainfluenzy (DHPPi):
French: Si une protection contre DHPPi ou Pi est nécessaire, les chiens peuvent être vaccinés avec deux doses de Versican Plus DHPPi ou Versican Plus Pi mélangés avec Versican Plus L4 à 3-4 semaines d'intervalle à partir de 6 semaines d'âge.
Slovak: Ak je vyžadovaná vakcinácia proti DHPPi alebo Pi, môžu byť psy vakcinované dvoma dávkami Versican Plus DHPPi alebo Versican Plus Pi zmiešanými s Versican Plus L4 v odstupe 3-4 týždne od 6 týždňov života:
French: Le contenu d'un flacon de Versican Plus DHPPi ou Versican Plus Pi doit être reconstitué avec le contenu d'un flacon de Versican Plus L4 (à la place du solvant).
Slovak: Obsah jednej liekovky Versican Plus DHPPi alebo Versican Plus Pi rozpustite v obsahu jednej liekovky Versican Plus L4 (namiesto rozpúšťadlá).
French: Dose et voie d'administration : Bien agiter et administrer immédiatement tout le contenu (1ml) du produit.
Slovak: Dávkovanie a spôsob podania: Dobre pretrepať a okamžite injekčne aplikovať celý obsah liekovky (1 ml).
French: Aucune donnée sur l'innocuité d'un surdosage n'est disponible.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a predávkovaní nie sú dostupné.
French: Flacon en verre de Type I contenant 1 ml de produit fermé par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle et une capsule en aluminium.
Slovak: I s 1 ml uzavretá chlórbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
French: Groupe pharmacothérapeutique: produit immunologique pour canidés, vaccin bactérien inactivé.
Slovak: Imunologiká pre psovité, inaktivované bakteriálne vakcíny.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Bien agiter et administrer immédiatement tout le contenu (1 ml) du produit.
Slovak: Dobre pretrepať a okamžite aplikovať celý obsah liekovky (1 ml).
French: Ce vaccin est destiné à l'immunisation active de chiots et de chiens en bonne santé contre les maladies causées Leptospira interrogans sérogroupe Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans sérogroupe Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri sérogroupe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa et Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Slovak: Vakcína je určená na aktívnu imunizáciu zdravých šteniat a psov proti ochoreniam spôsobených Leptospira interrogans séroskupina Australissérovar Bratislava, Leptospira interrogans séroskupina Canicola sérovar Canicola, Leptospira kirschneri séroskupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa, Leptospira interrogans séroskupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae.
French: Boîte en plastique contenant 50 flacons (1 ml).
Slovak: Plastová škatuľka obsahujúca 50 liekoviek (1 ml).
French: Boîte en plastique contenant 25 flacons (1 ml).
Slovak: Plastová škatuľka obsahujúca 25 liekoviek (1 ml).
French: Deux doses de Versican Plus L4 à 3-4 semaines d'intervalle à partir de 6 semaines d'âge.
Slovak: Dve dávky vakcíny Versican Plus L4 v odstupe 3-4 týždne od 6 týždňov života.
French: * Titre en anticorps obtenu par micro-agglutination et réaction lytique.
Slovak: * mikroaglutinačnolytická reakcia protilátok.
French: - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/14/171/001
Slovak: EU/2/14/171/001
French: INFORMATIONS IMMUNOLOGIQUES
Slovak: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI
French: PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
Slovak: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Versican Plus L4 suspension injectable pour chiens
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Versican Plus L4 injekčná suspenzia pre psy
French: anaphylaxie, œdème de Quincke, dyspnée, choc circulatoire, collapsus) peuvent rarement apparaître.
Slovak: Hypersenzitívne reakcie (napr. gastrointestinálne príznaky ako diarea, zvracanie, anafylaxia, angioedém, dýchavičnosť, obehový šok, kolaps) sa môžu objaviť zriedkavo.