FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Beträffande indikationen epilepsi som monoterapi ansåg CHMP på grundval av de publicerade studierna att resultaten, även om de inte var statistiskt signifikanta i samtliga studier, var tillräckligt samstämmiga för att stödja den kliniska effekten och säkerheten hos gabapentin som monoterapi.
Latvian: Kas attiecas uz epilepsijas monoterapiju, pamatojoties uz publicēto pētījumu datiem, CHMP uzskata, ka, lai gan nevienā pētījumā nav iegūti statistiski nozīmīgi rezultāti, tie ir pietiekami saskanīgi, lai apstiprinātu gabapentīna monoterapijas klīnisko efektivitāti un nekaitīgumu.
Swedish: Efter peroral administrering uppnås maximal plasmakoncentration av gabapentin inom 2-3 timmar.
Latvian: Pēc iekšķīgas ieņemšanas gabapentīna maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc 2−3 stundām.
Swedish: Vanlig dos vid epilepsibehandling är 25-35 mg/kg/dag.
Latvian: Parastā deva epilepsijas kontrolei ir 25−35 mg/kg dienā.
Swedish: Vuxna och ungdomar:
Latvian: Pieaugušiem un pusaudžiem:
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du blir gravid, om du tror att du är gravid eller om du planerar graviditet medan du tar [Neurontin och associerade namn].
Latvian: Tūlīt informējiet savu ārstu, ja [Neurontin un citi nosaukumi] lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, Jums rodas aizdomas, ka iestājusies grūtniecība, vai Jūs plānojat grūtniecību.
Swedish: Alla patienter återhämtade sig helt efter symtomatisk behandling.
Latvian: Pēc atbilstošas terapijas visi pacienti izveseļojās.
Swedish: Studier in vitro med radioaktivt märkt gabapentin på hjärnvävnad från råtta, inklusive neocortex och hippocampus, har visat ett nytt peptidbindningsställe som kan ha samband med den antiepileptiska och analgetiska effekten hos gabapentin och dess strukturderivat.
Latvian: In vitro pētījumos ar iezīmētu gabapentīnu žurku smadzeņu audos, tostarp neocortex un hippocampus, atrastas jauna veida peptīdu piesaistes vietas, kurām varētu būt sakars ar gabapentīna un tā strukturālo derivātu antikonvulsīvo un analgētisko iedarbību.
Swedish: Farmakologiska Egenskaper
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Swedish: Orsakssambandet med gabapentin är oklart (se avsnitt 4.4).
Latvian: Nav skaidrs, vai tam ir saistība ar gabapentīna lietošanu (skatīt apakšpunktu 4.4).
Swedish: Gabapentin minskar delvis svaren på glutamatagonisten NMDA i vissa testsystem in vitro, men endast vid högre koncentrationer än 100 µM, vilka inte uppnås in vivo.
Latvian: Dažās testu sistēmās in vitro gabapentīns daļēji pavājina reakciju uz glutamāta agonistu N-metil-d-aspartātu (NMDA), taču tikai koncentrācijā, kas pārsniedz 100 µM, kāda netiek sasniegta in vivo.
Swedish: Plötsliga, oförklarliga dödsfall har rapporterats, där eventuellt orsakssamband med gabapentinbehandling inte har fastställts.
Latvian: Ziņots par pēkšņas, negaidītas nāves gadījumiem, kuru cēloņsakarība ar gabapentīna terapiju nav pierādīta.
Swedish: Startdosen ska vara 10-15 mg/kg och dag, och den effektiva dosen uppnås genom upptitrering under cirka tre dagar.
Latvian: Sākumdevai jābūt robežās no 10 līdz 15 mg/kg/dienā, un efektīvo devu sasniedz apmēram trīs dienu laikā, devu pakāpeniski palielinot.
Swedish: • Säkerhetsfrågor
Latvian: • Nekaitīguma jautājumi
Swedish: Epilepsi:
Latvian: Epilepsija:
Swedish: BILAGA II VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN, FRAMLAGDA AV EMEA
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA (EMEA)
Swedish: CPMP förordar ändring av produktresumén, märkningen och bipacksedeln, vilka återfinns i bilaga III till detta yttrande om neurontin och synonymer (se bilaga I i yttrandet) med beaktande av följande:
Latvian: CHMP ir ieteikusi izmaiņas zāļu aprakstā, marķējumā un lietošanas pamācībā, kā tas izklāstīts III pielikumā CHMP atzinumā par Neurontin un radniecīgo nosaukumu zālēm (skatīt atzinuma I pielikumu).
Swedish: • Högt blodtryck, rodnad/utvidgning av blodkärlen
Latvian: • Augsts asins spiediens, pietvīkums vai asinsvadu paplašināšanās
Swedish: Därför bör försiktighet iakttas vid användning av gabapentin hos patienter med blandade anfall, inklusive absenser.
Latvian: Tādēļ gabapentīns pacientiem ar jaukta tipa krampjiem, ieskaitot absences, lietojams piesardzīgi.
Swedish: Reducerade doseringar gäller för patienter med nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <79 ml/minut).
Latvian: Mazākā deva paredzēta pacientiem ar nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss <79 ml/min).
Swedish: 1.18 Särskilda anvisningar för destruktion Inga särskilda anvisningar.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Nav īpašu prasību.
Swedish: [Se Annex I - Kompletteras nationellt]
Latvian: [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Swedish: Bortsett från dessa fynd tyder inga kliniska undersökningar på denna åldersgrupp på en annorlunda biverkningsprofil än den som iakttagits hos yngre patienter.
Latvian: Klīniskos pētījumos, izņemot minēto, nav gūti norādījumi, ka šajā vecuma grupā blakusparādību profils atšķirtos no gados jaunākiem pacientiem novēroto blakusparādību profila.
Swedish: Patienten ska därför monitoreras noggrant vad avser tecken på CNS-depression, såsom somnolens, och gabapentin- eller morfindosen ska minskas i enlighet därmed.
Latvian: Tādēļ šādi pacienti uzmanīgi jānovēro attiecībā uz CNS nomākšanas pazīmju iespējamo parādīšanos un iespējams attiecīgi jāsamazina gabapentīna vai morfija devas.
Swedish: Hos patienter med epilepsi är koncentrationerna för gabapentin i cerebrospinalvätskan cirka 20 % av motsvarande dalvärdekoncentrationer i plasma vid steady-state.
Latvian: Epilepsijas pacientiem gabapentīna koncentrācija cerebrospinālā šķidrumā ir aptuveni 20% no atbilstošās minimālās koncentrācijas plazmā līdzsvara stāvoklī.
Swedish: Dosen bestäms av den behandlande läkaren med hänsyn till den enskilda individens tolerans och effekt.
Latvian: Devu izvēlas ārstējošais ārsts atkarībā no zāļu individuālās panesības un efektivitātes.
Swedish: Tabell 1
Latvian: 1.tabula
Swedish: [Neurontin och associerade namn] tillhör en grupp läkemedel som används vid behandling av epilepsi och perifer neuropatisk smärta.
Latvian: [Neurontin un citi nosaukumi] pieder pie zāļu grupas, kurus lieto epilepsijas un perifēro neiropātisko sāpju ārstēšanai.
Swedish: Hos äldre patienter och patienter med nedsatt njurfunktion är gabapentins plasmaclearance reducerad.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem un pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem gabapentīna plazmas klīrenss ir samazināts.
Swedish: Din doktor kan ordinera [Neurontin och associerade namn] för att behandla din epilepsi om din nuvarande epilepsibehandling inte ger tillräcklig effekt.
Latvian: Jūsu ārsts parakstīs jums [Neurontin un citi nosaukumi], lai labāk ārstētu jūsu epilepsiju tad, ja pašreizējā ārstēšana nespēj pilnībā kontrolēt jūsu stāvokli.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan [Neurontin och associerade namn] orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, arī [Neurontin un citi nosaukumi] var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Swedish: Äldre patienter kan kräva dosjustering på grund av att njurfunktionen försämras med stigande ålder (se Tabell 2).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem var būt nepieciešama devas pielāgošana sakarā ar nieru funkcijas pavājināšanos novecojot (skatīt 2.tabulu).
Swedish: Även om inget tyder på en rebound-effekt vid behandling med gabapentin, kan abrupt utsättande av antiepileptika hos patienter med epilepsi framkalla status epilepticus (se avsnitt 4.2).
Latvian: Lai gan nav gūti pierādījumi, ka gabapentīna terapija varētu būt saistīta ar rikošetes fenomenu, tomēr pretkrampju līdzekļu lietošanas pēkšņa pārtraukšana var veicināt status epilepticus iestāšanos (skatīt apakšpunktu 4.2).
Swedish: Ta det antal kapslar eller tabletter som din läkare har ordinerat.
Latvian: Ieņemiet tik kapsulu vai tablešu, cik norādījis Jūsu ārsts.
Swedish: Beträffande indikationen smärta stöder genomgången av tidigare tillgänglig information och genomgången av resultaten från den nyligen genomförda placebokontrollerade kliniska multicenterstudien användningen av neurontin för behandling av post-herpetisk neuralgi och smärtsam diabetesrelaterad perifer neuropati.
Latvian: Kas attiecas uz sāpju novēršanu, agrāk pieejamās informācijas pārskatīšana un nesen veikto daudzcentru klīnisko pētījumu (ar placebo kontroli) rezultātu apskats, liecina par labu Neurontin lietošanai neiralģijas ārstēšanai pēc herpes infekcijas un sāpīgas diabēta perifērās neiropātijas ārstēšanai.
Swedish: De biverkningar som iakttagits under kliniska studier av epilepsi (tilläggsbehandling och monoterapi) och neuropatisk smärta framgår av nedanstående lista som är indelad i klass och frekvensgrupp (mycket vanliga (> 1/10), vanliga (>1/100, <1/10), mindre vanliga (>1/1000, <1/100) och sällsynta (>1/10,000; <1/1,000).
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā pacientiem ar epilepsiju (papildu vai monoterapijas veidā) un neiropātiskām sāpēm novērotās nevēlamās blakusparādības apkopotas vienā sarakstā ņemot vērā orgānu sistēmas un biežumu (ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100, < 1/10), retāk (≥ 1/1000, ≤ 1/100) un reti (≥ 1/10000, ≤1/1000).
Swedish: synstörningar som t.ex. amblyopi, diplopi.
Latvian: Redzes traucējumi, kā ambliopija, diplopija
Swedish: • Erektionssvårigheter
Latvian: • Grūtības panākt erekciju
Swedish: För anuriska patienter som genomgår hemodialys och som aldrig har fått gabapentin, rekommenderas en laddningsdos av 300-400 mg, följt av 200-300 mg gabapentin efter varje 4-timmarsbehandling med hemodialys.
Latvian: Hemodializējamiem pacientiem ar anūriju, kuri nekad nav saņēmuši gabapentīnu, ieteicams dot 300−400 mg lielu piesātinājuma devu, pēc tam − 200−300 mg gabapentīna ik pēc 4 stundām hemodialīzes laikā.
Swedish: I en studie med friska frivilliga (N = 12) ökade genomsnittligt AUC för gabapentin med 44 % när en 60 mg morfinkapsel med kontrollerad frisättning gavs 2 timmar före en 600 mg gabapentinkapsel, , jämfört med om gabapentin gavs utan tillägg av morfin.
Latvian: Pētījumā ar veseliem brīvprātīgajiem (N=12), lietojot 60 mg ilgstošas darbības morfija kapsulas 2 stundas pirms 600 mg gabapentīna kapsulas, gabapentīna AUC vidēji pieauga par 44%, salīdzinot ar gabapentīna lietošanu bez morfija.
Swedish: c För patienter med kreatininclearance <15 ml/minut ska dygnsdosen minskas i förhållande till kreatininclearance (t.ex. ska patienter som har kreatininclearance 7,5 ml/minut erhålla halva dygnsdosen jämfört med patienter som har kreatininclearance 15 ml/minut).
Latvian: cPacientiem ar kreatinīna klīrensu <15 ml/min, dienas deva jāsamazina atbilstoši kreatinīna klīrensam (t.i., pacientiem ar kreatinīna klīrensu 7,5 ml/min jāsaņem puse no devas, kādu dienā saņem pacienti ar kreatinīna klīrensu 15 ml/min).
Swedish: Inget tyder på att gabapentin metaboliseras hos människa.
Latvian: Nav zināms, ka gabapentīns cilvēka organismā metabolizētos.
Swedish: Vanlig startdos är mellan 300 mg och 900 mg dagligen.
Latvian: Sākumdeva parasti ir robežās no 300 mg līdz 900 mg dienā.
Swedish: Gabapentin ska inte användas vid graviditet, såvida inte den potentiella nyttan för modern klart överväger den potentiella risken för fostret.
Latvian: Gabapentīnu drīkst lietot grūtniecības laikā vienīgi tad, ja potenciālais ieguvums mātei skaidri atsver potenciālo risku auglim.
Swedish: Upptritreringförpackningar för behandling av neuropatisk smärta innehållande 40 x 300 mg kapslar och 10 x 600 mg tabletter.
Latvian: Tāpat pieejams devas titrēšanas iepakojums neiropātisko sāpju ārstēšanai pa 40 x 300 mg kapsulām un 10 x 600 mg tabletēm.
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom, angioödem, erytema multiforme, alopeci
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms, angioneirotiskā tūska, multiformā eritēma, alopēcija
Swedish: Om en biverkning har haft olika frekvenser i kliniska studier, har den tilldelats den högsta, rapporterade frekvensen.
Latvian: Ja blakusparādība dažādos klīniskos pētījumos novērota atšķirīgi bieži, ņemts vērā lielākais biežums.
Swedish: Gabapentins biotillgänglighet (fraktion av absorberad dos) minskar med ökande dos, vilket indikerar icke-linjäritet i farmakokinetikparametrarna, inkluderande parametern för biotillgänglighet (F), t.ex. Ae%, CL/F, Vd/F.
Latvian: Gabapentīna biopieejamība (devas absorbētā daļa), pieaugot devai, samazinās, kas liecina par farmakokinētisko parametru, tostarp biopieejamības parametra (F), piemēram, Ae%, CL/F, Vd/F, nelinearitāti.
Swedish: För att uppnå en dos av 1800 mg/dag krävs minst en vecka, för att uppnå 2400 mg/dag totalt två veckor och för att uppnå 3600 mg/dag totalt tre veckor.
Latvian: Minimālais laiks 1800 mg/dienā devas sasniegšanai ir viena nedēļa, 2400 mg/dienā sasniegšanai − 2 nedēļas, un 3600 mg/dienā − ne mazāk kā 3 nedēļas.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i [Neurontin och associerade namn]: Kapslarna innehåller laktos.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no [Neurontin un citi nosaukumi] sastāvdaļām Kapsulas satur laktozi.
Swedish: • Dimsyn, dubbelseende
Latvian: • Neskaidra redze, attēla dubultošanās
Swedish: Svälj alltid kapslarna eller tabletterna hela tillsammans med ett glas vatten.
Latvian: Kapsulas vai tabletes vienmēr norijiet veselas, uzdzerot pietiekamu daudzumu ūdens.
Swedish: Använd [[Neurontin och associerade namn] och associerade namn] före utgångsdatum som anges på kartongen [kompletteras nationellt].
Latvian: Nelietojiet [Neurontin un citi nosaukumi] pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes [aizpilda nacionāli].
Swedish: Om en patient utvecklar akut pankreatit vid behandling med gabapentin, ska utsättande av gabapentin övervägas (se avsnitt 4.8).
Latvian: Ja pacientam, lietojot gabapentīnu, attīstās akūts pankreatīts, jāpārtrauc gabapentīna lietošana (skatīt apakšpunktu 4.8).
Swedish: Slutligen rapporterades aggressivt beteende och hyperkinesi ofta hos barn.
Latvian: Visbeidzot, bērniem bieži novēro agresīvu uzvedību un hiperkinēziju.
Swedish: Gabapentin kan också användas i kombination med andra antiepileptika utan att plasmakoncentrationerna av gabapentin förändras eller att serumkoncentrationerna av andra antiepileptika förändras.
Latvian: Turklāt gabapentīnu var kombinēt ar citiem pretepilepsijas medikamentiem, neraizējoties par gabapentīna koncentrācijas pārmaiņām plazmā vai citu pretepilepsijas medikamentu koncentrācijas pārmaiņām serumā.
Swedish: Frånvaron av adekvata långtidsstudier (mer än 36 veckor) för att utvärdera tillväxt, inlärning, intelligens och utveckling hos barn och ungdomar, berörs i avsnitt 4.4.
Latvian: 4.4. nodaļā ir pieminēts pietiekami ilglaicīgu pētījumu (ilgāku par 36 nedēļām) trūkums, lai novērtētu ietekmi uz bērnu un pusaudžu augšanu, mācībām, intelektu un attīstību..
Swedish: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich
Latvian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate
Swedish: BILAGA 1 LISTA PÅ LÄKEMEDELSNAMN, LÄKEMEDLESFORM, STYRKA,ADMINISTRERINGSSÄTT OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA.
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Swedish: Gabapentin orsakar en något minskad frisättning av monoaminoneurotransmittorer in vitro.
Latvian: Gabapentīns in vitro nedaudz samazina monoamīna neirotransmiteru atbrīvošanos.
Swedish: [Neurontin och associerade namn] kan också användas som enda läkemedel till vuxna och barn från 12 år.
Latvian: [Neurontin un citi nosaukumi] var lietot arī vienu pašu pieaugušo un par 12 gadiem vecāku bērnu ārstēšanai.
Swedish: Dessutom stödjer kliniska data startdos, titreringsschema och en maximal total daglig dos på 3 600 mg som ges i tre doser.
Latvian: Bez tam klīniskie dati apstiprina sākumdevas lielumu, titrēšanas shēmu un maksimālo dienas devu 3600 mg, ko ievada, to sadalot trijās daļās.
Swedish: Luftvägsinfektioner, otitis media, kramper och bronkit rapporterades endast i kliniska studier på barn.
Latvian: Elpceļu infekcijas, vidusauss iekaisums, krampji un bronhīts novērots tikai klīniskos pētījumos ar bērniem.
Swedish: Även om gabapentin, enligt tidigare erfarenhet, kan avlägsnas via hemodialys, är detta vanligen inte nödvändigt.
Latvian: Gabapentīnu var izvadīt hemodialīzes ceļā, taču pieredze rāda, ka parasti tas nav nepieciešams.
Swedish: Försenad utveckling har i sällsynta fall iakttagits hos barn till mammor med epilepsi.
Latvian: Attīstības traucējumus bērniem, kas dzimuši mātēm ar epilepsiju, novēro reti.
Swedish: Gabapentin utsöndras i modersmjölk.
Latvian: Gabapentīns izdalās mātes pienā.
Swedish: Kapslarna eller tabletterna tas vanligen fördelade på 3 dostillfällen varje dag, en gång på morgonen, en gång på eftermiddagen och en gång på kvällen.
Latvian: Šo devu parasti dala 3 reizes devās, proti, kapsulu(-as) vai tableti (-es) ieņem katru dienu no rīta, pēcpusdienā un vakarā.
Swedish: Gabapentin interagerar ej med natriumkanaler in vitro och skiljer sig därmed från fenytoin och karbamazepin.
Latvian: Gabapentīns neiedarbojas uz nātrija kanāliem in vitro, tādējādi atšķirdamies no fenitoīna un karbamazepīna.
Swedish: Vid behandling av perifer neuropatisk smärta, såsom smärtsam diabetesneuropati och postherpetisk neuralgi, har effekt och säkerhet inte undersökts i kliniska studier under längre behandlingsperioder än 5 månader.
Latvian: Perifērās neiropātijas izraisīto sāpju, piemēram, sāpīgās diabētiskās neiropātijas un postherpētiskās neiralģijas, terapijas efektivitāte un drošība nav vērtēta klīniskajos pētījumos ar ārstēšanās periodu ilgāku par 5 mēnešiem.
Swedish: Emellertid kan hemodialys vara indicerat hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion.
Latvian: Tomēr pacientiem ar smagas pakāpes nieru mazspēju hemodialīze var būt indicēta.
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel Vanliga:
Latvian: Reproduktīvās sistēmas un krūts slimības Bieži:
Swedish: anorexi, ökad aptit.
Latvian: Anoreksija, pastiprināta ēstgriba
Swedish: Samtidigt intag av gabapentin och antacida som innehåller aluminium och magnesium minskar gabapentins biotillgänglighet med upp till 24 %.
Latvian: Lietojot gabapentīnu līdztekus magniju vai alumīniju saturošiem antacīdiem līdzekļiem, var samazināties gabapentīna biopieejamība līdz 24%.
Swedish: Därefter kan, med hänsyn till den enskilda patientens svar och tolerans, dosen ökas ytterligare i steg om 300 mg/dag varannan till var tredje dag upp till en högsta dos av 3600 mg/dag.
Latvian: Pēc tam, atkarībā no pacienta reakcijas un zāļu panesības, devu var palielināt pa 300 mg/dienā ik pēc 2−3 dienām līdz maksimālai 3600 mg/dienā lielai devai.
Swedish: Bindningsstället för gabapentin har identifierats som subenheten alfa2-delta hos spänningsstyrda kalciumkanaler.
Latvian: Noskaidrots, ka gabapentīna piesaistes vieta ir voltāžsensitīvo kalcija kanālu alfa2-delta apakšvienība.
Swedish: AUC(0-8) = Ytan under plasmakoncentration/tid-kurvan vid steady-state från 08 timmar efter administreringen
Latvian: AUC(0−8) = vienmērīgas koncentrācijas laukums zem plazmas koncentrācijas-laika līknes 0 līdz 8 stundas pēc devas ieņemšanas
Swedish: Inga studier har genomförts för att speciellt undersöka användningen av gabapentin hos gravida kvinnor, men vid användning av andra epilepsimediciner har ökad risk för fosterskada rapporterats, särskilt när mer än en sådan medicin tagits samtidigt.
Latvian: Speciāli pētījumi par gabapentīna lietošanu grūtniecēm nav veikti, taču saņemti ziņojumi, ka citu pretkrampju līdzekļu lietošana ir saistīta ar paaugstinātu risku auglim, sevišķi tad, ja māte vienlaikus lieto vairākus pretkrampju medikamentus.
Swedish: Om du har glömt att ta [Neurontin och associerade namn]:
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot [Neurontin un citi nosaukumi]
Swedish: Du ska ta [Neurontin och associerade namn] som tillägg till din nuvarande behandling, såvida inte din doktor har sagt något annat.
Latvian: Jums jālieto [Neurontin un citi nosaukumi] papildus jūsu pašreizējai ārstēšanai, ja vien ārsts nav ieteicis citādi.
Swedish: virusinfektioner.
Latvian: Vīrusu infekcija
Swedish: En statistiskt signifikant ökning av antalet fall av acinärcellstumörer i pankreas observerades endast hos hanråttor efter de högsta doserna.
Latvian: Statistiski nozīmīgs aizkuņģa dziedzera acinozo šūnu tumoru skaita pieaugums novērots tikai žurku tēviņiem, kuri saņēma augstāko devu.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotek.
Latvian: Ja jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Swedish: Laboratorietester
Latvian: Laboratoriskie testi
Swedish: Om [Neurontin och associerade namn] tas tillsammans med ett syrabindande medel (s.k. antacida) som innehåller aluminium och magnesium, kan upptaget av [Neurontin och associerade namn] från magen minska.
Latvian: Lietojot [Neurontin un citi nosaukumi] līdztekus magniju vai alumīniju saturošiem antacīdiem līdzekļiem, var samazināties [Neurontin un citi nosaukumi] spēja uzsūkties no kuņģa.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av [Neurontin och associerade namn]: Kontakta omedelbart din läkare eller akutavdelningen på närmaste sjukhus.
Latvian: Ja esat lietojis [Neurontin un citi nosaukumi] vairāk nekā noteikts Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Swedish: Fortsätt att ta [Neurontin och associerade namn] tills din läkare säger till dig att sluta.
Latvian: Turpiniet ieņemt [Neurontin un citi nosaukumi] tikmēr, kamēr jūsu ārsts liek jums pārtraukt šo zāļu lietošanu.
Swedish: • Allvarliga hudreaktioner som kräver omedelbar läkarvård, svullna läppar och ansikte, hudutslag och rodnader, håravfall
Latvian: • Smaga ādas reakcija, kuras dēļ nepieciešama neatliekama medicīniska palīdzība, lūpu un sejas pietūkums, ādas izsitumi un apsārtums, matu izkrišana
Swedish: Antiepileptikabehandling ska inte avbrytas plötsligt, eftersom detta kan resultera i genombrottsanfall och leda till allvarliga konsekvenser för både mamman och barnet.
Latvian: Nedrīkst piepeši pārtraukt antiepileptisko terapiju, jo tas var palielināt krampju rašanās risku, kas var būt ļoti bīstami kā mātei, tā bērnam.
Swedish: Gabapentins utsöndringshastighet, plasmaclearance och njurclearance är direkt proportionella mot kreatininclearance.
Latvian: Gabapentīna eliminācijas ātruma konstante, plazmas klīrenss un nieru klīrenss ir tieši proporcionāls kreatinīna klīrensam.
Swedish: Sällsynta biverkningar, som kan uppträda hos färre än 1 av 1 000 användare:
Latvian: Retas blakusparādības, kas skar mazāk nekā 1 personu no 1000, ir šādas:
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) {Namn och Adress} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}> [Se Bilaga I - [Kompletteras nationellt]
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE {Nosaukums un adrese} <{tel}> <{fakss}> <{e-pasts}> [Skatīt pielikumu I - aizpilda naionāli]
Swedish: Den totala dygnsdosen ska fördelas på tre dostillfällen, och tiden mellan doserna bör inte överstiga 12 timmar.
Latvian: Kopējā dienas deva jādala trīs reizes devās, laika intervāls starp devām nedrīkst pārsniegt 12 stundas.
Swedish: Parametrar över farmakokinetiken visas i Tabell 3.
Latvian: Gabapentīna farmakokinētiskie parametri norādīti 3.tabulā.
Swedish: DOSERING AV GABAPENTIN TILL VUXNA, BASERAT PÅ NJURFUNKTION Kreatininclearance (ml/minut)
Latvian: GABAPENTĪNA DEVA PIEAUGUŠIEM ATKARĪBĀ NO NIERU FUNKCIJAS Kreatinīna klīrenss (ml/min)
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast den {MM/ÅÅÅÅ} [Kompletteras nationellt]
Latvian: Šī lietošanas instrukcija apstiprināta {MM/GGGG}.
Swedish: Infektioner och infestationer Mycket vanliga:
Latvian: Infekcijas un parazitozes Ļoti bieži:
Swedish: Lagoas Park - Edifício nº 10 2740-271 Porto Salvo
Latvian: 2740-271 Porto Salvo
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna med minskande allvarlighetsgrad.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Swedish: Gabapentin ska ges till ammande kvinnor endast om nyttan klart överväger riskerna.
Latvian: Gabapentīnu drīkst parakstīt mātei, kas zīda bērnu, tikai tad, ja ieguvums skaidri atsver risku.