FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No primeiro estudo, os doentes resistentes ao Tipo A (doentes que não respondem a tipo A) foram aleatorizados para receberem placebo ou 10.000 U de NeuroBloc e, no segundo, os doentes sensíveis à toxina do Tipo A (doentes que respondem a tipo A) foram aleatorizados para receberem placebo, 5000 U ou 10.000 U de toxina.
Bulgarian: А (неповлияли се от А) са рандомизирани, за да получат плацебо или 10 000 U NeuroBloc, а при второто - пациентите, повлияващи се от тип
Portuguese: Succinato dissódico, cloreto de sódio, solução de albumina sérica humana, ácido clorídrico e água para preparações injetáveis
Bulgarian: Динатриев сукцинат, натриев хлорид, човешки серумен албумин разтвор, хлороводородна киселина и вода за инжекции
Portuguese: O estudo satisfez aos critérios predefinidos de não inferioridade do NeuroBloc em comparação com a Toxina Botulínica do Tipo A tanto em termos da pontuação total média da TWSTRS na semana 4 após a primeira e segunda sessões de tratamento, como em termos de duração do efeito.
Bulgarian: А, както по отношение на средния общ TWSTRS скор на седмица 4 след първия и втория сеанс на лечение, така и по отношение на продължителността на въздействието.
Portuguese: Succinato dissódico, cloreto de sódio, solução de albumina sérica humana, ácido clorídrico e água para preparações injetáveis.
Bulgarian: Динатриев сукцинат, натриев хлорид, човешки серумен албумин разтвор, хлороводородна киселина и вода за инжекции,
Portuguese: NeuroBloc 5000 U/ml solução injetável IM
Bulgarian: NeuroBloc 5000 U/ml инжекционен разтвор
Portuguese: Global - Médicos
Bulgarian: Обща от лекаря
Portuguese: Como com muitas proteínas biológicas/produzidas por biotecnologia utilizadas como agentes terapêuticos, a administração repetida de NeuroBloc pode, em alguns doentes, estar associada ao desenvolvimento de anticorpos contra a Toxina Botulínica do Tipo B. Os dados de imunogenicidade obtidos em três estudos clínicos de longo prazo indicam que aproximadamente um terço dos doentes desenvolve anticorpos, determinados pelo ensaio de neutralização no ratinho/ensaio de proteção no ratinho, dependendo da duração da exposição (ver secção 5.1).
Bulgarian: Както при много биологични/биотехнологични протеини, използвани като терапевтични средства, многократното приложение на NeuroBloc може да е свързано с развитие на антитела към ботулинов токсин Тип B при някои пациенти.
Portuguese: EXP Utilizar imediatamente após a diluição.
Bulgarian: След разреждане да се използва незабавно
Portuguese: Amamentação
Bulgarian: Миастения
Portuguese: Estes sintomas podem ocorrer quando são administradas doses mais elevadas até 15.000 unidades se tiver dificuldade em respirar ou ficar preocupado devido a quaisquer sintomas que desenvolva afastados do local da injeção, fale imediatamente com o seu médico.
Bulgarian: Ако имате затруднено дишане или Ви притесняват симптоми, които сте получили далеч от мястото на инжектиране, незабавно информирайте Вашия лекар.
Portuguese: Mais informações sobre NeuroBloc podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за NeuroBloc можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: A dose e o número de injeções dependem da resposta do doente.
Bulgarian: Дозата и броят на инжекциите зависят от повлияването на пациента.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de NeuroBloc são continuamente monitorizados.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на NeuroBloc непрекъснато се проследяват.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de NeuroBloc?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на NeuroBloc?
Portuguese: NeuroBloc (toxina botulínica do tipo B) EMA/356522/2018
Bulgarian: NeuroBloc (botulinum toxin type B) EMA/356522/2018
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de NeuroBloc são superiores aos seus riscos e o que medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на NeuroBloc са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Portuguese: Outras informações sobre NeuroBloc
Bulgarian: Допълнителна информация за NeuroBloc
Portuguese: NeuroBloc foi mais eficaz do que o placebo (um tratamento simulado) na melhoria dos sintomas de distonia cervical em quatro estudos que incluíram um total de 392 adultos.
Bulgarian: NeuroBloc е по-ефективен от плацебо (сляпо лечение) за подобряване на симптомите на цервикална дистония в четири проучвания, включващи общо 392 възрастни.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de NeuroBloc, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на NeuroBloc вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: O efeito de uma injeção de NeuroBloc desaparece gradualmente com o passar do tempo.
Bulgarian: Ефектът от инжекцията NeuroBloc постепенно отслабва с течение на времето.
Portuguese: É utilizado apenas em hospitais, por um médico com experiência no tratamento da distonia cervical e na utilização de toxinas botulínicas.
Bulgarian: Той се прилага само в болници от лекар, който има опит в лечението на цервикална дистония и употребата на ботулинови токсини.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a NeuroBloc (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são boca seca, dores de cabeça (em doentes não anteriormente tratados com toxinas botulínicas), disfagia (dificuldade em engolir) e dor no local da injeção.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при NeuroBloc (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са сухота в устата, главоболие (при пациенти, нелекувани с ботулинови токсини), дисфагия (затруднено преглъщане) и болка на мястото на инжектиране.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com NeuroBloc são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на NeuroBloc, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Portuguese: A toxina reduz a libertação de acetilcolina pelas terminações nervosas.
Bulgarian: Токсинът намалява освобождаването на ацетилхолин от нервните окончания.
Portuguese: NeuroBloc está disponível na forma de solução injetável (5000 unidades [U] por mililitro) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Bulgarian: NeuroBloc се предлага под формата на инжекционен разтвор (5 000 единици [U] на милилитър) и се отпуска по лекарско предписание.
Portuguese: O tratamento com NeuroBloc é iniciado com 10 000 U, divididas em doses iguais e injetadas diretamente nos dois a quatro músculos do pescoço e ombros mais afetados.
Bulgarian: Лечението с NeuroBloc започва със 10 000 U, разделени на равни дози и инжектирани директно в два до четири найсилно засегнати мускула в областта на врата и раменете.
Portuguese: NeuroBloc é um medicamento utilizado no tratamento da distonia cervical em adultos.
Bulgarian: NeuroBloc е лекарство, което се използва за лечение на цервикална дистония при възрастни.
Portuguese: O que é NeuroBloc e para que é utilizado?
Bulgarian: Какво представлява NeuroBloc и за какво се използва?
Portuguese: A toxina é a responsável por um tipo de intoxicação alimentar denominada botulismo, que causa fraqueza e paralisia musculares nos doentes.
Bulgarian: Токсинът е причината за вид хранително отравяне, наречено ботулизъм, при което пациентите страдат от мускулна слабост и парализа.
Portuguese: A distonia cervical, também conhecida como torcicolo, é um distúrbio que ocorre quando os músculos do pescoço se contraem, causando um movimento e uma torção anormais do pescoço e uma posição inabitual da cabeça.
Bulgarian: Цервикалната дистония, която е позната и като тортиколис, е нарушение, при което мускулите на врата се съкращават, като предизвикват анормално движение и извиване на врата, както и необичайно позициониране на главата.
Portuguese: No NeuroBloc, a toxina é utilizada como um relaxante muscular.
Bulgarian: В NeuroBloc токсинът се използва като мускулен релаксант.
Portuguese: Quais são os riscos associados a NeuroBloc?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с NeuroBloc?
Portuguese: A 22 de janeiro de 2001, NeuroBloc recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Bulgarian: NeuroBloc получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 22 януари 2001 г.
Portuguese: Porque está NeuroBloc autorizado na UE?
Bulgarian: Защо NeuroBloc е разрешен за употреба в ЕС?
Portuguese: Quando injetado diretamente num músculo, NeuroBloc reduz a libertação de acetilcolina e a contração muscular nos músculos afetados do pescoço ou dos ombros, aliviando, deste modo, os sintomas do doente.
Bulgarian: Когато се инжектира директно в мускула, той ограничава освобождаването на ацетилхолин и мускулното съкращение в засегнатите мускули на врата или рамената, като по този начин облекчава симптомите на пациента.
Portuguese: A acetilcolina é necessária para transferir impulsos elétricos dos nervos para os músculos para que estes se contraiam.
Bulgarian: Ацетилхолинът е необходим за пренасяне на електрически импулси от нервите към мускулите, за да се предизвика съкращаване на мускулите.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por NeuroBloc durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от NeuroBloc са установени в проучванията?
Portuguese: NeuroBloc é contraindicado em doentes com outras perturbações neuromusculares (nervos e músculos).
Bulgarian: NeuroBloc не трябва да се прилага при пациенти с други нервно-мускулни (на нервите и мускулите) нарушения.
Portuguese: Como funciona NeuroBloc?
Bulgarian: Как действа NeuroBloc?
Portuguese: Um resumo sobre NeuroBloc e porque está autorizado na UE
Bulgarian: Общ преглед на NeuroBloc и защо е разрешен за употреба в ЕС
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a NeuroBloc, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при NeuroBloc, вижте листовката.
Portuguese: Como se utiliza NeuroBloc?
Bulgarian: Как се използва NeuroBloc?
Portuguese: NeuroBloc (toxina botulínica do tipo B)
Bulgarian: NeuroBloc (botulinum toxin type B)
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de NeuroBloc.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на NeuroBloc, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Portuguese: NeuroBloc contém a substância ativa toxina botulínica do tipo B.
Bulgarian: NeuroBloc съдържа активното вещество ботулинов токсин тип
Portuguese: O medicamento melhorou a pontuação TWSTRS dos doentes que não responderam à toxina botulínica do tipo A, bem como a pontuação dos doentes que responderam à toxina botulínica do tipo A. A maioria dos doentes que apresentaram resposta a NeuroBloc na quarta semana voltou ao seu estado inicial 12 a 16 semanas após a injeção.
Bulgarian: Повечето пациенти, които са се повлияли от NeuroBloc до четвъртата седмица, се връщат към първоначалното си състояние 12 до 16 седмици след инжектирането.
Portuguese: Três dos estudos incluíram doentes que tinham deixado de responder à toxina botulínica do tipo A (outro tipo de toxina botulínica que também pode ser utilizada no tratamento da distonia cervical), e o quarto incluiu apenas doentes que responderam à toxina do tipo A. A eficácia foi determinada através da análise da mudança dos sintomas (gravidade, dor e incapacidade) após quatro semanas, medidos utilizando a Escala de Classificação do Torcicolo Espasmódico de Toronto Western (TWSTRS, Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale).
Bulgarian: Ефективността е измервана чрез наблюдение на промяната в симптомите (тежест, болка и безсилие) след четири седмици, отчетено с помощта на скалата за оценка на спастичен тортиколис по Торонто Уестърн (Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS).
Portuguese: A substância ativa de NeuroBloc, a toxina botulínica do tipo B, é uma substância tóxica bem conhecida produzida pela bactéria Clostridium botulinum.
Bulgarian: В, е добре известно токсично вещество, което се синтезира от бактерията Clostridium botulinum.
Portuguese: Anexo A
Bulgarian: Анекс A
Portuguese: Frasco (LDPE)
Bulgarian: Бутилка (LDPE)
Portuguese: Frasco (LDPE)redondo
Bulgarian: Бутилка (LDPE) кръгла
Portuguese: Frasco (LDPE) - oval 3 ml
Bulgarian: 3 mg/ml
Portuguese: Quando aplicar e durante quanto tempo
Bulgarian: Кога да се прилага и колко дълго
Portuguese: Adultos, incluindo idosos
Bulgarian: Възрастни, включително старческа възраст
Portuguese: No entanto, a eficácia após o dia 14 período pós-operatório não foi avaliada.
Bulgarian: Ефикасността след 14-ия ден от операцията обаче не е била оценена.
Portuguese: Continuar no dia da cirurgia.
Bulgarian: Продължете в деня на операцията.
Portuguese: Não utilize este medicamento em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos uma vez que a segurança e eficácia nesta população não foi estabelecida.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като безопасността и ефикасността при тази популация не са установени.
Portuguese: Estes efeitos podem colocar em risco a visão.
Bulgarian: Тези събития може да застрашат зрението.
Portuguese: Uma gota adicional deverá ser administrada 30 a 120 minutos antes da cirurgia.
Bulgarian: Допълнителна капка трябва да се постави 30 до 120 минути преди операцията.
Portuguese: Considerando os seus mecanismos de acção, a utilização concomitante destes medicamentos não é recomendada.
Bulgarian: Като се има предвид техният механизъм на действие, едновременната употреба на тези лекарствени продукти не се препоръчва.
Portuguese: Não conservar acima de 25˚C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25°С.
Portuguese: Não conservar acima de 30˚C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30°С.
Portuguese: Estes podem aumentar o risco de hemorragia.
Bulgarian: Те може да увеличат риска от кървене.
Portuguese: Não é necessário o ajuste da dose nestes doentes.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при тези пациенти.
Portuguese: É aí que deve cair a gota (figura 1).
Bulgarian: Капката трябва да попадне именно на това място (фиг.1).
Portuguese: - se tiver artrite reumatóide.
Bulgarian: - ако имате ревматоиден артрит.
Portuguese: Se estiver a utilizar as gotas em ambos os olhos, repita os passos descritos para o outro olho.
Bulgarian: Ако използвате капките за двете очи, повторете същите стъпки и при другото око.
Portuguese: Outros medicamentos e NEVANAC
Bulgarian: Други лекарства и NEVANAC
Portuguese: No geral não foram observadas diferenças na eficácia e segurança entre idosos e pacientes mais jovens.
Bulgarian: Не са наблюдавани разлики в безопасността и ефективността между пациенти в старческа възраст и по-млади пациенти.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт, са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Portuguese: Estes efeitos adversos foram observados em até 1 em cada 100 indivíduos.
Bulgarian: Тези нежелани реакции са наблюдавани при до 1 на 100 души.
Portuguese: Sensibilidade cruzada
Bulgarian: Кръстосана чувствителност
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco de 3 ml.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа една бутилка от 3 ml.
Portuguese: Adicionalmente, os doentes receberam tratamento profilático com antibióticos, de acordo com a prática clínica em cada um dos ensaios clínicos.
Bulgarian: Освен това, почти всички пациенти са получили допълнително профилактично лечение с антибиотици, съобразно с клиничната практика на всеки един от центровете на клиничното изпитване.
Portuguese: • Vire o frasco fechado de cabeça para baixo e agite para baixo uma vez antes de cada utilização.
Bulgarian: Обърнете затворената бутилка надолу и я разклатете еднократно преди всяка употреба.
Portuguese: • Segure o frasco de cabeça para baixo, apertando entre o polegar e os dedos.
Bulgarian: Дръжте бутилката, насочена надолу, между палеца и пръстите.
Portuguese: Contacte de imediato o seu médico se os seus olhos ficarem mais vermelhos ou mais doridos durante a utilização das gotas.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако очите Ви се зачервят повече или станат поболезнени, докато използвате капките.
Portuguese: O que é NEVANAC e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява NEVANAC и за какво се използва
Portuguese: - se faz equimoses com facilidade ou se tem problemas hemorrágicos ou se os teve no passado.
Bulgarian: - ако лесно получавате синини или имате проблеми с кръвотечение, или сте имали такива в миналото.
Portuguese: Usar uma vez ao dia.
Bulgarian: Веднъж дневно
Portuguese: Utilize apenas o NEVANAC nos seus olhos.
Bulgarian: Използвайте NEVANAC само за Вашите очи.
Portuguese: Agitar bem antes da utilização.
Bulgarian: Разклатете добре преди употреба.
Portuguese: B-2870 Puurs Bélgica
Bulgarian: B-2870 Puurs, Белгия
Portuguese: Como utilizar Lave as mãos antes de começar.
Bulgarian: Измийте си ръцете, преди да започнете.
Portuguese: - se tiver de repetir a cirurgia ocular dentro de um curto período de tempo.
Bulgarian: - ако сте претърпели няколко очни операции за кратък период от време.
Portuguese: A sua utilização não é recomendada nestes pacientes até estar disponível mais informação.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата му при тези пациенти, до получаването на допълнителни данни.
Portuguese: Não engula nem injecte.
Bulgarian: Да не се поглъща или инжектира.
Portuguese: Deite fora o frasco 4 semanas após a primeira abertura para evitar infecções.
Bulgarian: Изхвърлете бутилката 4 седмици след първото отваряне, за да бъдат избегнати евентуални инфекции.
Portuguese: Se estiver a utilizar outro colírio, espere pelo menos 5 minutos entre a utilização de NEVANAC e do outro colírio.
Bulgarian: Ако използвате и други капки за очи, изчакайте поне пет минути между поставянето на NEVANAC и другите капки.
Portuguese: Se ajudar, faça-o em frente ao espelho.
Bulgarian: Направете го пред огледало, ако това ви улеснява.
Portuguese: O frasco poderá vir incluído num invólucro.
Bulgarian: Бутилката може да бъде поставена в пликче.
Portuguese: As reacções adversas foram obtidas a partir de relatórios de ensaios clínicos e póscomercialização.
Bulgarian: Данните за нежеланите реакции са получени от клинични изпитвания и постмаркетингови съобщения.
Portuguese: Caso se falhe uma administração deve ser aplicada uma única gota assim que possível, antes de regressar à utilização habitual.
Bulgarian: Ако се пропусне доза, трябва да се приложи една капка възможно най-скоро, преди да се премине към обичайното приложение.
Portuguese: As taxas de ausência de dor no grupo NEVANAC foram 89% e 91% comparado com 40% e 50% nos doentes do grupo de veículo.
Bulgarian: Процентите на липса на болка в групата на NEVANAC са 89% и 91%, в сравнение с 40% и 50% от пациентите, получавали носител.
Portuguese: Após a utilização, feche imediatamente o frasco, apertando bem a tampa.
Bulgarian: След употреба, веднага поставете капачката на бутилката и я затворете добре.
Portuguese: Não se espera a ocorrência de efeitos tóxicos em caso de sobredosagem com uso ocular, nem no caso de ingestão oral acidental.
Bulgarian: Не се очаква да възникнат токсични ефекти в случай на предозиране при очно приложение, нито при случайно перорално поглъщане.
Portuguese: As reacções oculares adversas em doentes diabéticos podem ocorrer com maior frequência do que é observado na população em geral (ver secção 4.4).
Bulgarian: Нежелани реакции от страна на очите при пациенти с диабет може да настъпят с повисока честота в сравнение с наблюдаваната при общата популация (вж. точка 4.4).
Portuguese: - evite a luz solar durante o tratamento com NEVANAC.
Bulgarian: Избягвайте слънчевата светлина по време на лечението с NEVANAC.
Portuguese: Não é necessário fechar e agitar o frasco entre cada aplicação.
Bulgarian: Не е необходимо да затваряте и разклащате бутилката между приложенията в двете очи.
Portuguese: Raras: cutis laxa (dermatocalase), dermatite alérgica
Bulgarian: Редки: отпускане на кожата (дерматохалазия), алергичен дерматит
Portuguese: • Não aperte o frasco: uma ligeira pressão no frasco é suficiente para o efeito (figura 2)
Bulgarian: Не стискайте бутилката: тя е конструирана така, че само лек натиск на дъното е достатъчен (фиг.2).
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar NEVANAC
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате NEVANAC
Portuguese: No entanto, não são de esperar efeitos no lactentes.
Bulgarian: Не се очакват обаче ефекти върху кърмачето.
Portuguese: Uma gota no(s) olho(s) afectado(s), três vezes ao dia-de manhã, ao meio-dia e à noite.
Bulgarian: Една капка в засегнатото око или очи, три пъти дневно - сутрин, обед и вечер.
Portuguese: A gravidade dos casos vai desde efeitos pouco graves na integridade epitelial do epitélio da córnea até acontecimentos mais graves em que são necessárias intervenções cirúrgicas e/ou terapia médica para recuperar uma visão clara.
Bulgarian: Тежестта на тези случаи варира от несериозни ефекти върху целостта на епитела на роговицата до по-сериозни събития, при които за възстановяване на ясното зрение се изисква хирургична намеса и/или лекарствена терапия.
Portuguese: Desde que a exposição sistémica em mulheres não grávidas, seja insignificante, tal como se espera que seja após o tratamento com NEVANAC, o risco durante a gravidez pode ser considerado baixo.
Bulgarian: Тъй като системната експозиция при небременни жени е незначителна след лечение с NEVANAC, рискът по време на бременност може да се счита за нисък.
Portuguese: Os estudos efectuados em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Portuguese: Existem dados muito limitados sobre a utilização concomitante de análogos das prostangladinas e NEVANAC.
Bulgarian: Има много ограничени данни за едновременната употреба на простагландинови аналози и NEVANAC.
Portuguese: Estes resultados indicam que há uma penetração rápida na córnea.
Bulgarian: Тези находки показват бърза роговична пенетрация.
Portuguese: Estudos em coelhos demonstraram que o nepafenac administrado topicamente é distribuído localmente desde a parte frontal do olho até aos segmentos posteriores do olho (retina e coróide).
Bulgarian: Проучвания при зайци показват, че локално приложеният непафенак се разпределя локално от предната част на окото в задните очни сегменти (ретина и хориоидея).
Portuguese: Uma vez que o NEVANAC contém cloreto de benzalcónio, é necessário monitorizar de perto as suas utilizações prolongadas ou frequentes.
Bulgarian: Тъй като NEVANAC съдържа бензалкониев хлорид, е необходимо внимателно проследяване при честа или продължителна употреба.
Portuguese: Não aplique mais de uma gota no(s) olho(s) afectado(s) 3 vezes ao dia.
Bulgarian: Не поставяйте повече от една капка в засегнатото око (очи) 3 пъти дневно.
Portuguese: O amfenac possui uma elevada afinidade para as proteínas albuminas séricas.
Bulgarian: Амфенак има голям афинитет към серумните албумини.
Portuguese: Não existem dados sobre o efeito do NEVANAC sobre a fertilidade humana.
Bulgarian: Липсват данни за ефекта на NEVANAC върху фертилитета при хора.