FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: MIRAPEXIN 0.26 mg prolonged-release tablets Each prolonged-release tablet contains 0.375 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.26 mg pramipexole.
Polish: MIRAPEXIN 0,26 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 0,375 mg pramipeksolu dichlorowodorku jednowodnego, co odpowiada 0,26 mg pramipeksolu.
English: MIRAPEXIN 2.62 mg prolonged-release tablets EU/1/97/051/031-033
Polish: MIRAPEXIN 2,62 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EU/1/97/051/031-033
English: 63% of patients on pramipexole and 52% of patients on placebo reported at least one adverse drug reaction.
Polish: Wśród pacjentów otrzymujących pramipeksol i placebo co najmniej jedno działanie niepożądane zgłaszało odpowiednio 63% i 52% pacjentów.
English: Common: - Urge to behave in an unusual way - Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there) - Confusion - Tiredness (fatigue) - Sleeplessness (insomnia) - Excess of fluid, usually in the legs (peripheral oedema) - Headache - Hypotension (low blood pressure) - Abnormal dreams - Constipation - Visual impairment - Vomiting (being sick) - Weight loss including decreased appetite
Polish: Często: - Potrzeba niezwykłych zachowań - Omamy (widzenie, słyszenie lub czucie rzeczy, których nie ma) - Splątanie - Zmęczenie - Bezsenność - Nadmiar płynów, na ogół w nogach (obrzęk obwodowy) - Ból głowy - Niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi) - Niezwykłe sny - Zaparcia - Zaburzenia widzenia - Wymioty (mdłości) - Zmniejszenie masy ciała, w tym zmniejszenie apetytu
English: In particular, you may experience forward flexion of the head and neck (also called antecollis), forward bending of the lower back (also called camptocormia) or sidewards bending of the back (also called pleurothotonus or Pisa Syndrome).
Polish: W szczególności, u pacjenta mogą występować: opadanie głowy i szyi do przodu (określane także jako objaw antecollis), wygięcie dolnej części pleców do przodu (określane także jako kamptokormia) lub przechylanie się tułowia w jedną stronę (określane także jako pleurothotonus lub objaw krzywej wieży w Pizie): - senność lub epizody nagłego zapadania w sen; - psychozy (np. porównywalne z objawami schizofrenii); - zaburzenia widzenia.
English: MIRAPEXIN 0.35 mg tablets EU/1/97/051/011-012
Polish: MIRAPEXIN 0,35 mg tabletki EU/1/97/051/011-012
English: MIRAPEXIN 0.52 mg prolonged-release tablets EU/1/97/051/016-018
Polish: MIRAPEXIN 0,52 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EU/1/97/051/016-018
English: Pramipexole should be tapered off at a rate of 0.52 mg of base (0.75 mg of salt) per day until the daily dose has been reduced to 0.52 mg of base (0.75 mg of salt).
Polish: Dawkę pramipeksolu należy zmniejszać w tempie 0,52 mg zasady (0,75 mg soli) na dobę aż do zmniejszenia dawki dobowej do 0,52 mg zasady (0,75 mg soli).
English: - Dyskinesia (e.g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs).
Polish: Większość omamów to omamy wzrokowe; - dyskinezy (np. nieprawidłowe, niekontrolowane ruchy kończyn).
English: 1 tablet MIRAPEXIN 0.35 mg
Polish: 1 tabletka leku MIRAPEXIN 0,35 mg
English: MIRAPEXIN 0.088 mg tablets EU/1/97/051/001-002
Polish: MIRAPEXIN 0,088 mg tabletki EU/1/97/051/001-002
English: MIRAPEXIN 0.7 mg tablets EU/1/97/051/005-006
Polish: MIRAPEXIN 0,7 mg tabletki EU/1/97/051/005-006
English: MIRAPEXIN 0.088 mg tablets
Polish: MIRAPEXIN 0,088 mg tabletki
English: MIRAPEXIN 0.18 mg tablets EU/1/97/051/003-004
Polish: MIRAPEXIN 0,18 mg tabletki EU/1/97/051/003-004
English: Common: - Urge to behave in an unusual way - Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there) - Confusion - Tiredness (fatigue) - Sleeplessness (insomnia) - Excess of fluid, usually in the legs (peripheral oedema) - Headache - Hypotension (low blood pressure) - Abnormal dreams - Constipation - Visual impairment
Polish: Często: - Potrzeba niezwykłych zachowań - Omamy (widzenie, słyszenie lub czucie rzeczy, których nie ma) - Splątanie - Zmęczenie - Bezsenność - Nadmiar płynów, na ogół w nogach (obrzęk obwodowy) - Ból głowy
English: MIRAPEXIN 0.35 mg tablets
Polish: MIRAPEXIN 0,35 mg tabletki
English: MIRAPEXIN prolonged-release tablets are a once-a-day oral formulation of pramipexole.
Polish: MIRAPEXIN tabletki o przedłużonym uwalnianiu są formulacją doustną pramipeksolu do przyjmowania raz na dobę.
English: Not known: - After stopping or reducing your MIRAPEXIN treatment: Depression, apathy, anxiety, fatigue,
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli po przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu dawki leku MIRAPEXIN u pacjenta występują takie objawy jak depresja, apatia, niepokój, zmęczenie, pocenie się lub ból.
English: The individual dose of pramipexole should be in the range of 0.26 mg of base (0.375 mg of salt) to a maximum of 3.15 mg of base (4.5 mg of salt) per day.
Polish: Dawka indywidualna powinna mieścić się w przedziale od 0,26 mg zasady (0,375 mg soli) do maksymalnie 3,15 mg zasady (4,5 mg soli) na dobę.
English: two MIRAPEXIN 0.52 mg prolonged-release tablets, OR four MIRAPEXIN 0.26 mg prolonged-release tablets.
Polish: Jedna tabletka leku MIRAPEXIN 1,05 mg o przedłużonym uwalnianiu, LUB dwie tabletki MIRAPEXIN 0,52 mg o przedłużonym uwalnianiu, LUB cztery tabletki MIRAPEXIN 0,26 mg o przedłużonym uwalnianiu.
English: INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 0.088 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A MIRAPEXIN 0,088 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 2.62 mg prolonged-release tablets
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A MIRAPEXIN 2,62 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
English: MIRAPEXIN can reduce the production of breast milk.
Polish: Lek MIRAPEXIN może prowadzić do zahamowania laktacji.
English: Dose Schedule of MIRAPEXIN Titration Step Once Daily Evening Dose
Polish: Schemat podawania produktu MIRAPEXIN Stopniowe dostosowanie dawki
English: Each prolonged-release tablet contains 1.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 1.05 mg pramipexole.
Polish: Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 1,5 mg pramipeksolu dichlorowodorku jednowodnego co odpowiada 1,05 mg pramipeksolu.
English: If a further dose increase is necessary the daily dose should be increased by 0.52 mg of base (0.75 mg of salt) at weekly intervals up to a maximum dose of 3.15 mg of base (4.5 mg of salt) per day.
Polish: Jeśli konieczne jest dalsze zwiększenie dawki dobowej, dawka powinna być zwiększana o 0,52 mg zasady (0,75 mg soli) w odstępach tygodniowych do osiągnięcia maksymalnej dawki 3,15 mg zasady
English: INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 0.35 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A MIRAPEXIN 0,35 mg
English: MIRAPEXIN 2.1 mg prolonged-release tablets EU/1/97/051/022-024
Polish: MIRAPEXIN 2,1 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EU/1/97/051/022-024
English: INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 3.15 mg prolonged-release tablets
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A MIRAPEXIN 3,15 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
English: INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 1.05 mg prolonged-release tablets
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A MIRAPEXIN 1,05 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
English: MIRAPEXIN 0.7 mg tablets
Polish: MIRAPEXIN 0,7 mg tabletki
English: 2 tablets MIRAPEXIN 0.18 mg three times a day
Polish: 2 tabletki leku MIRAPEXIN 0,18 mg trzy razy na dobę
English: MIRAPEXIN 3.15 mg prolonged-release tablets EU/1/97/051/025-027
Polish: MIRAPEXIN 3,15 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EU/1/97/051/025-027
English: INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 0.26 mg prolonged-release tablets
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A MIRAPEXIN 0,26 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
English: INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 0.52 mg prolonged-release tablets
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A MIRAPEXIN 0,52 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 0.088 mg tablets Pramipexole
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MIRAPEXIN 0,088 mg tabletki Pramipeksol
English: What you need to know before you take MIRAPEXIN
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku MIRAPEXIN
English: MIRAPEXIN 1.05 mg prolonged-release tablets EU/1/97/051/019-021
Polish: MIRAPEXIN 1,05 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EU/1/97/051/019-021
English: MIRAPEXIN 0.18 mg tablets
Polish: MIRAPEXIN 0,18 mg tabletki
English: 2 tablets MIRAPEXIN 0.088 mg three times a day
Polish: 2 tabletki leku MIRAPEXIN 0,088 mg trzy razy na dobę
English: INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 0.18 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A MIRAPEXIN 0,18 mg
English: 1 tablet MIRAPEXIN 0.088 mg three times a day
Polish: 1 tabletka leku MIRAPEXIN 0,088 mg trzy razy na dobę
English: MIRAPEXIN is used to: - treat the symptoms of primary Parkinson's disease in adults.
Polish: Lek MIRAPEXIN stosuje się w: - leczeniu objawów idiopatycznej choroby Parkinsona u osób dorosłych w monoterapii lub w skojarzeniu z lewodopą (inny lek stosowany w chorobie Parkinsona).
English: MIRAPEXIN 1.57 mg prolonged-release tablets EU/1/97/051/028-030
Polish: MIRAPEXIN 1,57 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EU/1/97/051/028-030
English: Uncommon: - Urge to behave in an unusual way* - Cardiac failure (heart problems which can cause shortness of breath or ankle swelling)* - Inappropriate antidiuretic hormone secretion* - Dyskinesia (e.g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs) - Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still)* - Paranoia (e.g. excessive fear for one's own well-being)* - Delusion* - Amnesia (memory disturbance)* - Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there) - Confusion - Excessive daytime sleepiness and suddenly falling asleep - Weight increase - Hypotension (low blood pressure) - Excess of fluid, usually in the legs (peripheral oedema) - Allergic reactions (e.g. rash, itching, hypersensitivity) - Fainting - Restlessness - Visual impairment - Weight loss including decreased appetite - Dyspnoea (difficulties to breathe) - Hiccups - Pneumonia (infection of the lungs)* - Inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include:
Polish: Niezbyt często: - Potrzeba niezwykłych zachowań* - Niewydolność serca (zaburzenia serca, które mogą powodować zadyszkę lub obrzęk kostek)* - Nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego* - Dyskineza (np. nieprawidłowe, niekontrolowane ruchy kończyn) - Hiperkineza (zwiększona ruchliwość i niemożność siedzenia spokojnie)* - Paranoja (np. nadmierna obawa o własne samopoczucie)* - Urojenia* - Amnezja (zaburzenia pamięci)* - Omamy (widzenie, słyszenie lub odczuwanie nieistniejących bodźców) - Splątanie - Nadmierna senność w ciągu dnia oraz epizody nagłego zasypiania - Zwiększenie masy ciała - Niedociśnienie (niskie ciśnienie tętnicze krwi) - Nadmiar płynów, na ogół w nogach (obrzęk obwodowy)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 2.62 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MIRAPEXIN 2,62 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu Pramipeksol
English: Each prolonged-release tablet contains 3.75 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 2.62 mg pramipexole.
Polish: Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 3,75 mg pramipeksolu dichlorowodorku jednowodnego co odpowiada 2,62 mg pramipeksolu.
English: 1 tablet MIRAPEXIN 0.35 mg three times a day OR
Polish: 1 tabletka leku MIRAPEXIN 0,35 mg trzy razy na dobę
English: Cartons containing 3 or 10 blister strips (30 or 100 tablets).
Polish: Pudełka zawierające 3 lub 10 blistrów (30 lub 100 tabletek) Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
English: INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 1.57 mg prolonged-release tablets
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A MIRAPEXIN 1,57 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
English: Each prolonged-release tablet contains 4.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 3.15 mg pramipexole.
Polish: Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 4,5 mg pramipeksolu dichlorowodorku jednowodnego co odpowiada 3,15 mg pramipeksolu.
English: 3 tablets MIRAPEXIN 0.18 mg
Polish: 3 tabletki leku MIRAPEXIN 0,18 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 0.7 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A MIRAPEXIN 0,7 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 0.35 mg tablets Pramipexole
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MIRAPEXIN 0,35 mg tabletki Pramipeksol
English: Each tablet contains 0.125 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.088 mg pramipexole.
Polish: Każda tabletka zawiera 0,125 mg pramipeksolu dichlorowodorku jednowodnego co odpowiada 0,088 mg pramipeksolu.
English: 2 tablets MIRAPEXIN 0.18 mg
Polish: 2 tabletki leku MIRAPEXIN 0,18 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 2.1 mg prolonged-release tablets
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A MIRAPEXIN 2,1 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
English: 4 tablets MIRAPEXIN 0.088 mg
Polish: 4 tabletki leku MIRAPEXIN 0,088 mg
English: Each prolonged-release tablet contains 2.25 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 1.57 mg pramipexole.
Polish: Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 2,25 mg pramipeksolu dichlorowodorku jednowodnego co odpowiada 1,57 mg pramipeksolu.
English: Each prolonged-release tablet contains 0.75 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.52 mg pramipexole.
Polish: Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 0,75 mg pramipeksolu dichlorowodorku jednowodnego co odpowiada 0,52 mg pramipeksolu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 0.52 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MIRAPEXIN 0,52 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu Pramipeksol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 3.15 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MIRAPEXIN 3,15 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu Pramipeksol
English: 1 tablet MIRAPEXIN 0.18 mg
Polish: 1 tabletka leku MIRAPEXIN 0,18 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 0.26 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MIRAPEXIN 0,26 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu Pramipeksol
English: BATCH NUMBER Lot {number} OTHER
Polish: NUMER SERII Nr serii {numer}
English: The tablets are white, flat, of round shape, and have a code embossed (one side with the code P6, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol).
Polish: Tabletki są białe, płaskie i okrągłe oraz mają wytłoczony kod (po jednej stronie kod P6, a po drugiej logo firmy Boehringer Ingelheim).
English: EU/1/97/051/004 [100 tablets]
Polish: EU/1/97/051/004 [100 tabletek]
English: 2 tablets MIRAPEXIN 0.088 mg
Polish: 2 tabletki leku MIRAPEXIN 0,088 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 0.18 mg tablets Pramipexole
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MIRAPEXIN 0,18 mg tabletki Pramipeksol
English: - Vomiting (being sick) - Weight loss including decreased appetite
Polish: - Niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi) - Niezwykłe sny - Zaparcia - Zaburzenia widzenia - Wymioty (mdłości) - Zmniejszenie masy ciała, w tym zmniejszenie apetytu
English: (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger)* - Mania (agitation, feeling elated or over-excited)* - Delirium (decreased awareness, confusion, loss of reality)*
Polish: * - Niekontrolowane nadmierne zakupy lub wydawanie pieniędzy* - Niepohamowany apetyt (jedzenie dużej ilości pożywienia w krótkim czasie) lub jedzenie kompulsywne (jedzenie więcej pokarmu niż zazwyczaj i więcej niż potrzeba do zaspokojenia głodu)* - Stan pobudzenia maniakalnego (pobudzenie, uczucie euforii lub nadmiernego podniecenia)* - Majaczenie (zmniejszona świadomość, dezorientacja, utrata kontaktu z rzeczywistością)*
English: This side effect has been observed in post-marketing experience.
Polish: Działanie niepożądane wystąpiło w okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu.
English: 6 tablets MIRAPEXIN 0.088 mg
Polish: 6 tabletek leku MIRAPEXIN 0,088 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 0.7 mg tablets Pramipexole
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MIRAPEXIN 0,7 mg tabletki Pramipeksol
English: Doses should be increased gradually from a starting dose of 0.26 mg of base (0.375 mg of salt) per day and then increased every 5-7 days.
Polish: Dawki powinny być stopniowo zwiększane co 5-7 dni, od dawki początkowej 0,26 mg zasady (0,375 mg soli) na dobę.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/016 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/017 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/018 [100 prolonged-release tablets]
Polish: EU/1/97/051/016 [10 tabletek o przedłużonym uwalnianiu] EU/1/97/051/017 [30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu] EU/1/97/051/018 [100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 1.05 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MIRAPEXIN 1,05 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu Pramipeksol
English: EU/1/97/051/012 [100 tablets]
Polish: EU/1/97/051/012 [100 tabletek]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 1.57 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MIRAPEXIN 1,57 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu Pramipeksol
English: If you have advanced Parkinson's disease and are also taking levodopa, you might develop dyskinesia during the uptitration of MIRAPEXIN.
Polish: U pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona oraz przyjmujących lewodopę mogą wystąpić dyskinezy w przypadku zwiększenia dawki leku MIRAPEXIN;
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 2.1 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MIRAPEXIN 2,1 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu Pramipeksol
English: It can be used alone or in combination with levodopa (another medicine for Parkinson's disease).
Polish: Lek MIRAPEXIN stosuje się w leczeniu objawów idiopatycznej choroby Parkinsona u osób dorosłych w monoterapii lub w skojarzeniu z lewodopą (inny lek stosowany w chorobie Parkinsona).
English: EU/1/97/051/002 [100 tablets]
Polish: EU/1/97/051/002 [100 tabletek]
English: Boehringer Ingelheim Sp.zo.o.
Polish: Boehringer Ingelheim b.v.
English: 1 tablet MIRAPEXIN 0.18 mg three times a day OR
Polish: 1 tabletka leku MIRAPEXIN 0,18 mg trzy razy na dobę
English: Each tablet contains 0.25 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.18 mg pramipexole.
Polish: Każda tabletka zawiera 0,25 mg pramipeksolu dichlorowodorku jednowodnego co odpowiada 0,18 mg pramipeksolu.
English: Each tablet contains 0.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.35 mg pramipexole.
Polish: Każda tabletka zawiera 0,5 mg pramipeksolu dichlorowodorku jednowodnego co odpowiada 0,35 mg pramipeksolu.
English: Doses should be increased gradually from a starting dose of 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) per day and then increased every 5-7 days.
Polish: Dawki powinny być stopniowo zwiększane co 5 - 7 dni, od dawki początkowej 0,264 mg zasady (0,375 mg soli) na dobę.
English: EU/1/97/051/006 [100 tablets]
Polish: EU/1/97/051/006 [100 tabletek]
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use
Polish: SPOSÓB I DROGA PODANIA Podanie doustne
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/025 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/026 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/027 [100 prolonged-release tablets]
Polish: EU/1/97/051/025 [10 tabletek o przedłużonym uwalnianiu] EU/1/97/051/026 [30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu] EU/1/97/051/027 [100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu]
English: Each tablet contains 1.0 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.7 mg pramipexole.
Polish: Każda tabletka zawiera 1,0 mg pramipeksolu dichlorowodorku jednowodnego co odpowiada 0,7 mg pramipeksolu.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/031 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/032 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/033 [100 prolonged-release tablets]
Polish: EU/1/97/051/031 [10 tabletek o przedłużonym uwalnianiu] EU/1/97/051/032 [30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu] EU/1/97/051/033 [100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu]
English: Other medicines and MIRAPEXIN
Polish: Lek MIRAPEXIN a inne leki
English: The tablets are white, flat, of round shape, scored on both sides, and have a code embossed (one side with the code P9, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol).
Polish: Tabletki są białe, płaskie, okrągłe, z kreską dzielącą po obu stronach i wytłoczonym kodem (po jednej stronie kod P9 a po drugiej logo firmy Boehringer Ingelheim).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/028 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/029 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/030 [100 prolonged-release tablets]
Polish: EU/1/97/051/028 [10 tabletek o przedłużonym uwalnianiu] EU/1/97/051/029 [30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu] EU/1/97/051/030 [100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu]
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) MIRAPEXIN 0.26 mg prolonged-release tablets EU/1/97/051/013-015
Polish: MIRAPEXIN 0,26 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EU/1/97/051/013-015
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/013 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/014 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/015 [100 prolonged-release tablets]
Polish: EU/1/97/051/013 [10 tabletek o przedłużonym uwalnianiu] EU/1/97/051/014 [30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu] EU/1/97/051/015 [100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu]
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/022 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/023 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/024 [100 prolonged-release tablets]
Polish: EU/1/97/051/022 [10 tabletek o przedłużonym uwalnianiu] EU/1/97/051/023 [30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu] EU/1/97/051/024 [100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu]
English: The tablets are white, flat, of oval shape, scored on both sides, and have a code embossed (one side with the code P8, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol).
Polish: Tabletki są białe, płaskie, owalne, z kreską dzielącą po obu stronach i wytłoczonym kodem (po jednej stronie kod P8 a po drugiej logo firmy Boehringer Ingelheim).
English: sweating or pain may occur (called dopamine agonist withdrawal syndrome or DAWS).
Polish: Nieznana: - Po przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu dawki leku MIRAPEXIN: mogą wystąpić depresja, apatia, niepokój, zmęczenie, pocenie się lub ból (jest to tak zwany zespół odstawienia agonisty dopaminy lub DAWS (ang. dopamine agonist withdrawal syndrome)).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/019 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/020 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/021 [100 prolonged-release tablets]
Polish: EU/1/97/051/019 [10 tabletek o przedłużonym uwalnianiu] EU/1/97/051/020 [30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu] EU/1/97/051/021 [100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu]
English: Mannitol
Polish: Nieznana
English: The tablets are white, flat, of oval shape, scored on both sides, and have a code embossed (one side with the code P7, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol).
Polish: Tabletki są białe, płaskie, owalne, z kreską dzielącą po obu stronach i wytłoczonym kodem (po jednej stronie kod P7 a po drugiej logo firmy Boehringer Ingelheim).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 0.375 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.26 mg pramipexole.
Polish: Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 0,375 mg pramipeksolu dichlorowodorku jednowodnego co odpowiada 0,26 mg pramipeksolu.
English: If you stop taking MIRAPEXIN
Polish: Przerwanie stosowania leku MIRAPEXIN
English: If you forget to take MIRAPEXIN
Polish: Pominięcie zastosowania leku MIRAPEXIN
English: EXPIRY DATE EXP {MM/YYYY}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności {MM/RRRR}
English: Ascending dose schedule of MIRAPEXIN Week
Polish: Pominięcie dawki leku MIRAPEXIN
English: Each prolonged-release tablet contains 3 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 2.1 mg pramipexole.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 3 mg pramipeksolu dichlorowodorku jednowodnego co odpowiada 2,1 mg pramipeksolu.
English: 40 (1 cartridge x 40) tablets
Polish: 40 (1 wkład x 40) tabletek