FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os dados da concentração mínima inibitória (CMI) para os microrganismos alvo (distribuição tipo selvagem) estão apresentados na tabela abaixo.
Croatian: Minimumi inhibitorne koncentracije (MIC) za ciljne patogene (divlji tip distribucije) prikazani su u donjoj tablici.
Portuguese: Em casos muito raros, pode ocorrer reações de choque anafilático com um resultado potencialmente fatal.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima može se pojaviti anafilaktička reakcija s mogućim fatalnim ishodom.
Portuguese: A INJEÇÃO ACIDENTAL É PERIGOSA.
Croatian: Slučajno injiciranje je opasno.
Portuguese: Tildipirosina
Croatian: Tildipirosin
Portuguese: A substância ativa presente no Zuprevo é uma substância autorizada de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010:
Croatian: Djelatna tvar u Zuprevu je dozvoljena tvar kako je opisano u tablici 1 Priloga Uredbe Komisije(EU)
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação ou lactação.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko medicinskog proizvoda nije utvrđena tijekom graviditeta ili laktacije.
Portuguese: O local de injeção recomendado é a localização logo atrás da orelha, no ponto mais alto da base da orelha, na transição da zona sem pelo para a zona com pelo.
Croatian: Preporučeno mjesto uboda je iza uha na najvišoj točci kod prijelaza golog na dlakavi dio kože.
Portuguese: De outro modo, é recomendado a utilização de uma seringa multidose.
Croatian: Međutim, preporučuje se šprica za višestruke doze.
Portuguese: Espécie
Croatian: Vrste
Portuguese: De acordo com os princípios de uso racional, o uso metafilático do Zuprevo está apenas indicado em surtos graves de SRD causados pelos agentes patogénicos indicados.
Croatian: U skladu s načelima odgovornog korištenja, upotreba Zupreva u metafilaksi je indicirana samo kod izbijanja ozbiljnih DBS-a uzrokovanih navedenim uzročnicima.
Portuguese: Solução amarelada límpida.
Croatian: Bistra žućkasta tekućina.
Portuguese: Tamanhos recomendados das agulhas e diâmetros por fases de produção Comprimento agulha (cm)
Croatian: Preporučene veličine igle i promjer po fazi proizvodnje: Veličina igle ( cm)
Portuguese: Em casos muito raros, foi observado letargia passageira nos leitões.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima je primijećena prolazna letargija prasadi.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 28 dias
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 28 dana.
Portuguese: A semivida terminal média é aproximadamente 9 dias.
Croatian: Prosječno vrijeme poluživota je 9 dana.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 25°C.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Ne čuvati iznad 25°C.
Portuguese: Frasco de vidro âmbar tipo I com tampa de borracha clorobutilo e cápsula de alumínio.
Croatian: Jantarna staklena bočica tip I, s klorobutilnim gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade a antibióticos macrólidos, ácido cítrico monohidratado ou propileno glicol.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na makrolidnu skupinu antibiotika, limunsku kiselinu monohidrat ili propilen glikol.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de VAL.
Croatian: Ne primjenjivati poslije isteka roka valjanosti naznačenog na bočici.
Portuguese: Em geral é esperado uma resistência cruzada entre a tildipirosina e outros macrólidos, lincosamidas ou estreptograminas.
Croatian: Općenito unakrižna rezistencija između tildipirosina i drugih makrolida, linkozamida ili streptogramina je očekivana.
Portuguese: B. bronchiseptica
Croatian: P. multocida B. bronchiseptica
Portuguese: Outro animal desenvolveu choque relacionado com o tratamento após a primeira administração e foi eutanasiado devido a questões de bem-estar.
Croatian: Kod druge životinje se razvilo stanje šoka nakon prve primjene i bila je eutanazirana na osnovi dobrobit.
Portuguese: A metafilaxia implica que os animais clinicamente saudáveis em contato próximo com os animais doentes são administrados com o medicamento veterinário ao mesmo tempo do tratamento dos animais clinicamente doentes, para reduzir o risco de desenvolvimento de sinais clínicos.
Croatian: Metafilaktička primjena ovog proizvoda na klinički zdravim životinjama koje su u bliskom kontaktu s bolesnim životinjama preporuča se u isto vrijeme kad se tretiraju i klinički bolesne životinje, kako bi se smanjio rizik razvoja kliničkih znakova zaraze.
Portuguese: In vitro a ligação da tildipirosina às proteínas do plasma suíno limita-se a cerca de 30%.
Croatian: In vitro vezanje tildipirosina na proteine plazme u svinje je ograničeno na oko 30%.
Portuguese: Recomenda-se que os animais sejam tratados nas fases mais precoces da doença e que a resposta ao tratamento seja avaliada em 2 a 3 dia após a injeção.
Croatian: Preporučuje se liječenje životinja u ranijim stadijima bolesti i ocjena odaziva na liječenje unutar 2 - 3 dana nakon injekcije.
Portuguese: Não administrar por via endovenosa.
Croatian: Ne primjenjivati intravenski.
Portuguese: A eficácia do uso metafilático do Zuprevo foi demonstrada num ensaio de campo multicêntrico controlado com placebo, quando foi confirmado um surto da doença clínica (i.e., animais em pelo menos 30% dos parques que partilham o mesmo espaço aéreo apresentavam sinais clínicos de SRD, incluindo, pelo menos 10% de animais por parque dentro de 1 dia, ou 20% dentro de 2 dias ou 30% dentro de 3 dias).
Croatian: Učinkovitost metafilaktičke upotrebe Zupreva je dokazana u više kontroliranih placebo terenskih istraživanja, kada je klinički potvrđeno izbijanje bolesti (tj. životinje u najmanje 30% boksova u istom zračnom prostoru su pokazale kliničke znakove DBS-a, uključujući najmanje 10% životinja po boksu u 1 danu, ili 20% u roku od 2 dana ili 30% u roku od 3 dana).
Portuguese: Após primeira abertura, administrar no prazo de 28 dias.
Croatian: Jednom otvoren, upotrijebiti unutar 28 dana.
Portuguese: Bovinos.
Croatian: Govedo
Portuguese: Os macrólidos caracterizam-se pela sua partição extensa nos tecidos.
Croatian: Makrolide odlikuje velika raspodjela u tkiva.
Portuguese: 40 mg. Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Portuguese: Inibem a síntese proteica essencial devido à sua ligação seletiva ao RNA ribossomal bacteriano e bloqueiam o prolongamento da cadeia peptídica.
Croatian: Inhibiraju osnovni protein biosinteze selektivnim vezanjem na bakterijske ribosomske RNA i djeluju blokirajući produljenje peptidnog lanca.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, postupci u slučaju nužde, protuotrov )- ako je nužno
Portuguese: Para E. coli, Campylobacter e Enterococci observaram-se fenótipos selvagens e não selvagens (intervalo CMI 1- > 64 µg/ml).
Croatian: Za E. coli, Camplylobacter i enterokoka, oba tipa i divljeg i ne divljeg fenotipa su zabilježena. (MIC raspon 1->64 µg/ml).
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Croatian: 11. POSEBNE MJERE OPREZA ZA ČUVANJE Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos):
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitne mjere, antidoti):
Portuguese: ESPÉCIES ALVO Suínos.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje.
Portuguese: Administrar apenas por via intramuscular.
Croatian: Primjenjivati isključivo intramuskularno.
Portuguese: Após abertura, administrar até:
Croatian: Jednom otvoren, upotrijebiti do:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antibacteriano de uso sistémico, macrólidos.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: antibiotici za sustavnu primjenu, makrolidi.
Portuguese: Os seguintes pontos de rutura da tildipirosina foram estabelecidos para a doença respiratória suína (de acordo com as diretrizes CLSI VET02 A3):
Croatian: Kod respiratornih bolesti goveda ustanovljena je granična vrijednost tildipirosina (prema CLSI Smjernicama VET02 A3)::
Portuguese: A resistência aos macrólidos resulta geralmente de três mecanismos (1) a alteração do local alvo nos ribossomas (metilação), referida muitas vezes como resistência MLSB pois afecta os macrólidos, lincosamidas e estreptograminas do grupo B, (2) a utilização de mecanismos de efluxo ativo, (3) a inativação enzimática.
Croatian: Otpornost na makrolide općenito rezultira iz 3 mehanizma: (1) promjena ribosomskog ciljnog mjesta (metilacija), često se spominje kao rezistencija na MLSB jer utječe na makrolide, likozamide i skupinu B streptogramine, (2) korištenje aktivnog mehanizma istjecanja, (3) proizvodnja inaktivirajućih enzima.
Portuguese: Caso ocorra contacto com os olhos, enxaguar imediatamente com água limpa.
Croatian: Ako dođe do dodira s očima odmah isprati oči s čistom vodom.
Portuguese: Não administrar simultaneamente com outros macrólidos ou lincosamidas (ver secção 4.8)
Croatian: Ne primjenjivati istodobno sa drugim makrolidima ili linkozamidima. (vidi odjeljak 4.8)
Portuguese: A presença da doença na exploração deve ser confirmada antes de implementar a metafilaxia.
Croatian: Prisustvo bolesti u uzgoju treba biti potvrđeno prije provođenja metafilakse.
Portuguese: Recomenda-se que os animais sejam tratados nas fases mais precoces da doença e que a resposta ao tratamento seja avaliada nas 48 horas após a injeção.
Croatian: Preporučuje se liječenje životinja u ranijem stadiju bolesti uz provjeru stanja 48 sati nakon injiciranja.
Portuguese: 20 ml 50 ml 100 ml 250 ml
Croatian: 50 ml 100 ml 250 ml
Portuguese: A presença da doença na exploração deve ser confirmada antes do tratamento preventivo.
Croatian: Prisutnost bolesti u stadu treba utvrditi prije preventivnog liječenja.
Portuguese: Os três substitutos amina no anel lactona macrólido resultam no carácter tri-básico da molécula.
Croatian: Tri aminska supstituenta na makrocikličkom laktonskom prstenu rezultira trima glavnim osobinama molekule.
Portuguese: Observaram-se tremores musculares nas patas traseiras após o primeiro tratamento em um animal de cada um dos grupos de 12 e 20 mg/kg de peso corporal.
Croatian: Mišićna podrhtavanja na stražnjim nogama, uočena su nakon prvog tretmana u jedne svinje iz skupine od 12 do 20 mg/kg tjelesne mase.
Portuguese: 60 μg
Croatian: 60µg
Portuguese: Contudo, nos estudos laboratoriais, não houve evidência de desenvolvimento seletivo ou de efeitos na reprodução.
Croatian: Međutim, nije bilo dokaza za selektivni razvoj ili učinke na reprodukciju u bilo kojem laboratorijskom ispitivanju.
Portuguese: Se os sinais clínicos de doença respiratória persistirem ou aumentarem, ou se ocorrer uma recaída, o tratamento deve ser alterado, utilizando outro antibiótico, e continuar até que os sinais clínicos desapareçam.
Croatian: Ako klinički znakovi dišnih bolesti i dalje traju ili se pojačavaju, ili se vrate, liječenje treba promijeniti koristeći drugi antibiotik i nastaviti sve dok ne nestanu klinički znakovi.
Portuguese: O espectro de atividade antimicrobiana da tildipirosina inclui:
Croatian: Antimikrobni spektar djelovanja uključuje:
Portuguese: A acumulação no local da infeção respiratória é demonstrada por concentrações elevadas e constantes de tildipirosina nos pulmões e fluido brônquico (colhidos pós-morte), o que excede largamente as existentes no plasma.
Croatian: Akumulacija na mjestu infekcije dišnog sustava je dokazana visokom i trajnom koncentracijom tildipirosina u plućima i bronhalnoj tekućini (skupljeno post mortem), što daleko premašuje onu u krvnoj plazmi.
Portuguese: Não administrar a animais gestantes, destinados à produção de leite para consumo humano nos 2 meses anteriores à data prevista do parto.
Croatian: Ne primjenjivati na gravidnim životinjama, koje su namijenjene za proizvodnju mlijeka za ljudsku uporabu, u roku od 2 mjeseca do očekivanog teljenja.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade a antibióticos macrólidos ou a algum dos excipientes.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na makrolidnu skupinu antibiotika ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Portuguese: Assim, o medicamento veterinário não deve ser administrado com antimicrobianos que tenham o mecanismo de ação semelhante tais como outros macrólidos ou lincosamidas.
Croatian: Stoga, proizvod ne treba primjenjivati s drugim antimikrobnim VMP sa sličnim načinom djelovanja kao što su makrolidi ili linkozamidi.
Portuguese: Com 20 mg/kg de peso corporal, um dos oito animais apresentou tremor corporal generalizado transitório, com incapacidade para se manter em estação depois da primeira administração e com uma instabilidade transitória das extremidades depois da terceira administração.
Croatian: U grupi od 20 mg/kg jedna od osam životinja pokazala je kratkotrajno generalizirano podrhtavanje tijela s nemogućnošću ustajanja nakon prve primjene i kratkotrajnu nestabilnost nogu nakon treće primjene.
Portuguese: Não administrar simultaneamente com outros macrólidos ou lincosamidas (ver secção 12)
Croatian: Ne primjenjivati istodobno s drugim makrolidima ili linkozamidima ( vidi odjeljak 12).
Portuguese: Substância ativa:
Croatian: Djelatnu tvar:
Portuguese: Músculo Gordura Fígado Rim
Croatian: masno tkivo jetra bubreg
Portuguese: Nos ensaios de segurança na espécie alvo, a administração do volume de injeção máximo recomendado (5 ml) causou muito comumente tumefações ligeiras no local de injeção, as quais não eram dolorosas à palpação.
Croatian: U ispitivanjima neškodljivosti kod ciljnih životinja, primjena maksimalne preporučene injekcije, volumena 5 ml vrlo često su uzrokovale male otekline na mjestu ubrizgavanja, koje nisu bile bolne na dodir.
Portuguese: In vitro, o efeito da tildipirosina é bacteriostático contra a Pasteurella multocida e B. bronchiseptica, e bactericida contra A. pleuropneumoniae e H. parasuis.
Croatian: In vitro, učinak tildipirosina je bakteriostatski na Pasteurella multocida i B. bronchiseptica, a baktericidan na A. pleuropneumoniae i H. parasuis.
Portuguese: Tildipirosina Bovino s
Croatian: Tildipirosin Tildipirosin govedo 400
Portuguese: Diâmetro da agulha (mm)
Croatian: Promjer igle ( mm)
Portuguese: Sobredosagens de 10 vezes a dose recomendada bem como a administração subcutânea repetida do medicamento veterinário resultaram apenas em sinais clínicos transitórios atribuídos ao desconforto no local de injeção e tumefações no local de injeção associados a dor em vitelos.
Croatian: Predoziranje s 10 puta većom dozom od preporučene i ponovljena potkožna primjena veterinarsko medicinskog proizvoda dovode do prolaznih kliničkih znakova kao što su nelagoda i bolne otekline na mjestu injiciranja, kod teladi.
Portuguese: Caso ocorra contacto acidental com a pele, esta deve ser lavada imediatamente com sabão e água.
Croatian: Ako slučajno dođe u dodir s kožom, kožu odmah oprati sa sapunom i vodom.
Portuguese: As reações patomorfológicas no local de injeção regrediram completamente em 21 dias.
Croatian: Patomorfološka reakcija na mjestu ubrizgavanja završila je unutar 21 dana.
Portuguese: Em vitelos, um injeção subcutânea única de 10 vezes a dose recomendada (40 mg/kg de peso corporal) e a administração subcutânea repetida de tildipirosina (em três ocasiões com intervalos de 7 dias) de 4, 12 e 20 mg/kg (1, 3 e 5 vezes a dose terapêutica) foram bem toleradas, além dos sinais clínicos transitórios atribuídos ao desconforto no local de injeção e tumefações no local de injeção associados a dor em alguns animais.
Croatian: U teladi, jedna potkožna injekcija, 10 puta veća doza od preporučene (40 mg/kg tjelesne težine) i ponovljena potkožna primjena tildipirosina (u 3 navrata u razmaku od 7 dana) na 4, 12 i 20 mg/kg (1, 3 i 5 puta preporučena klinička doza) dobro su se tolerirale, osim prolaznih kliničkih znakova kao što su nelagodnost i bolne otekline na mjestu injiciranja kod nekih životinja.
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação:
Croatian: Interakcija sa drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima i drugi oblici djelovanja
Portuguese: As reações patomorfológicas no local de injeção regridem completamente em 35 dias.
Croatian: Patomorfološke reakcije na mjestu injiciranja nestat će najdulje unutar 35 dana.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA E OUTRAS SUBSTÂNCIAS O medicamento veterinário é uma solução injetável amarelada límpida contendo 40 mg/ml de tildipirosina.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Veterinarsko - medicinski proizvod je bistra žućkasta otopina za injekcije koja sadrži 40 mg/ml tildipirosina.
Portuguese: A administração de uma dose única de 4 mg/kg de peso corporal de tildipirosina por via subcutânea a bovinos, caracterizou-se por uma absorção rápida com concentrações plasmáticas máximas de 0,7 µg/ml em 23 minutos (Tmax) e elevada biodisponibilidade absoluta (78,9%).
Croatian: Tildipirosin koji se kod goveda primjenjivao potkožno pri jednoj dozi od 4 mg/kg tjelesne mase bio je brzo apsorbiran dosegnuvši prosječnu koncentraciju plazme od 0,7 µm/mL unutar 23 minute (Tmax.) i visoku apsolutnu bioraspoloživost (78,9 %).
Portuguese: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni, os quais são os microrganismos bacterianos que estão associados com maior frequência na doença respiratória bovina (BRD).
Croatian: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni to su bakterijski patogeni često povezani sa respiratornom bolesti goveda (RBG).
Portuguese: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica e Haemophilus parasuis, os quais são os microrganismos bacterianos que estão associados com maior frequência na doença respiratória dos suínos (SRD).
Croatian: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica i Haemophilus parasuis, su bakterijski patogeni najčešće povezani sa dišnom bolesti svinja (DBS).
Portuguese: Eliminação: Ler o folheto informativo.
Croatian: Odlaganje: pročitati uputu.
Portuguese: Carne e vísceras: 9 dias
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 9 dana
Portuguese: Doença respiratória bovina
Croatian: Respiratorne bolesti svinja
Portuguese: De forma a assegurar uma correta dose, o peso corporal deve ser determinado com a maior precisão possível para evitar subdosagens.
Croatian: Da bi se osigurala ispravna doza, tjelesna težina mora se odrediti što preciznije da bi se izbjegla preniska doza.
Portuguese: Bovinos (carne e vísceras): 47 dias.
Croatian: Govedo (meso i jestive iznutrice): 47 dana.
Portuguese: Leitão, recém-nascido Leitão, 3-4 semanas Engorda
Croatian: Prase, okoćeno Odojak, 3 - 4 tjedna starosti Tovna prasad
Portuguese: Nos suínos, pressupõe-se que o metabolismo da tildipirosina efetua-se pela redução e conjugação sulfato com hidratação subsequente (ou abertura do anel), por desmetilação, desidroxilação e conjugação com S-cisteina e S-glutatião.
Croatian: Pretpostavlja se da je u svinja metabolizam tildipirosina proces redukcije i konjugacije sulfata s kasnijom hidratacijom (ili otvorenih prstena), demetilacijom, dihidroksilacijom i S-cistin i Sglutation konjugacijom.
Portuguese: Embalagem com 1 frasco de 20 ml, 50 ml, 100 ml ou 250 ml.
Croatian: Kutija sadrži 1 bočicu od 20 ml, 50 ml, 100 ml ili 250 ml.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL:
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP:
Portuguese: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLANDA
Croatian: Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Portuguese: A tildipirosina é um composto antimicrobiano macrólido semissintético com 16 elementos.
Croatian: Tildopirosin je 16 - člani polusintetička makrolidna antimikrobna tvar.
Portuguese: Nos bovinos, pressupõe-se que o metabolismo da tildipirosina efetua-se pela redução e conjugação sulfato com hidratação subsequente (ou abertura do anel), por desmetilação, desidroxilação e conjugação com S-cisteina e S-glutatião.
Croatian: Pretpostavlja se da je metabolizam tildipirosina u goveda, rezultat cijepanja mikaminoze od djela šećera, procesom redukcije i konjugacije sulfata s kasnijom hidratacijom (ili otvorenih prstena), demetilacijom, dehidrokslacijom i S-cistin i S-glutation konjugacijom.
Portuguese: Ácido cítrico monohidratado Propilenoglicol Água para injetáveis
Croatian: Propilen glikol Voda za injekcije
Portuguese: OUTRAS INFORMAÇÕES Embalagem com 1 frasco de 20 ml, 50 ml, 100 ml ou 250 ml.
Croatian: 15. OSTALE INFORMACIJE Kutija sadrži jednu bočicu od 20 ml, 50 ml, 100 ml i 250 ml.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) O medicamento veterinário é uma solução injetável amarelada límpida contendo 180 mg/ml de tildipirosina.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA ZUPREVO je bistra žućkasta otopina za injekcije koja sadrži 180 mg/ml tildipirosina.
Portuguese: Tratamento e metafilaxia da doença respiratória suína (SRD) associada a Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica e Haemophilus parasuis sensíveis à tildipirosina.
Croatian: Za liječenje i metafilaksu dišnih bolesti svinja (DBS) povezanih s Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica i Haemophilus parasuis osjetljivih na tildipirosin.
Portuguese: In vitro, o efeito da tildipirosina é bactericida contra M. haemolytica and H. somni, e bacteriostático contra a P. multocida.
Croatian: In vitro, učinak tildipirosina je bakteriocidni na Mannheimia haemolytica i Histophilus somni, a bakteriostatski na P. multocida..
Portuguese: Administrar apenas em conformidade com a avaliação benefício-risco realizada pelo médico veterinário responsável.
Croatian: Koristiti samo prema procjeni rizika i koristi od strane odgovornog veterinara.
Portuguese: Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Croatian: Prije upotrebe pročitati uputu.
Portuguese: A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA)( http://www.ema.europa.eu/)
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Croatian: U slučaju samoinjiciranja, odmah potražiti medicinski savjet i pokazati liječniku upute ili etiketu.
Portuguese: A tildipirosina pode provocar sensibilização por contacto com a pele.
Croatian: U kontaktu s kožom tildipirosin može uzrokovati preosjetljivost.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO
Croatian: 13. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, ako ih ima
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Croatian: OSNOVNI DJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA Govedo
Portuguese: Frasco (100 ml, 250 ml)
Croatian: Bočica (100 ml, 250 ml)
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA
Portuguese: Não administrar a animais produtores de leite para consumo humano.
Croatian: Ne upotrebljavati kod gravidnih životinja koje su namijenjene za proizvodnju mlijeka za ljudsku upotrebu.
Portuguese: A administração de uma dose única de 4 mg/kg de peso corporal de tildipirosina por via intramuscular a suínos foi absorvida rapidamente, atingindo concentrações plasmáticas máximas de 0,9 µg/ml em 23 minutos (Tmax).
Croatian: Tildipirosin koji se kod svinja primjenjivao intramuskularno u jednoj dozi od 4 mg/kg tjelesne mase bio je brzo apsorbiran dosegnuvši prosječnu koncentraciju u plazmi od 0,9 µg/mL, unutar 23 minute
Portuguese: Uma única administração de 4 mg tildipirosina/kg de peso corporal (equivalente a 1ml/10 kg de peso corporal).
Croatian: Samo jednom primijeniti 4 mg tildipirosina/kg tjelesne mase (što je jednako 1 ml/10 kg tj. mase).
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
Croatian: VMP se izdaje samo na veterinarski recept.