FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Alla 48ª settimana, l'81,8% dei pazienti (45 su 55) ha mantenuto un HIV 1 RNA <50 copie/ml dopo il passaggio a Genvoya.
Norwegian Bokmål: Ved uke 48 opprettholdt 81,8 % (45/55 pasienter) hiv-1 RNA < 50 kopier/ml etter bytte til Genvoya.
Italian: L'età media era di 50 anni (intervallo: 28-67), i il 92% dei pazienti era di sesso maschile, il 69% bianchi, il 18% neri e il 10% asiatici.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalder var 50 år (28-67 år), 92 % av pasientene var menn, 69 % var hvite, 18 % var svarte og 10 % var asiatiske.
Italian: Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg compresse rivestite con film Elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamide
Norwegian Bokmål: Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg filmdrasjerte tabletter elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid
Italian: alfuzosina (utilizzata per trattare l'ipertrofia della ghiandola prostatica) amiodarone, chinidina (utilizzati per correggere i battiti cardiaci irregolari) carbamazepina, fenobarbital, fenitoina (utilizzati per prevenire le crisi convulsive) dabigatran (utilizzato per prevenire e trattare i coaguli di sangue) rifampicina (utilizzata per prevenire e trattare la tubercolosi e altre infezioni)
Norwegian Bokmål: alfuzosin (brukes til å behandle forstørret prostata) amiodaron, kinidin (brukes til å korrigere uregelmessig hjerterytme) karbamazepin, fenobarbital, fenytoin (brukes til å forhindre krampeanfall/epileptiske anfall) dabigatran (brukes til å forebygge og behandle blodpropp) rifampicin (brukes til å forhindre og behandle tuberkulose og andre infeksjoner)
Italian: • tenofovir alafenamide, un medicinale antiretrovirale noto come inibitore nucleotidico della trascrittasi inversa (NtRTI)
Norwegian Bokmål: • tenofoviralafenamid, et antiretroviralt legemiddel kjent som nukleotid revers transkriptasehemmer (NtRTI)
Italian: I pazienti presentavano soppressione virologica (HIV-1 RNA < 50 copie/ml) da almeno 6 mesi prima del passaggio a Genvoya.
Norwegian Bokmål: Pasientene var virologisk supprimerte (hiv-1 RNA < 50 kopier/ml) i minst 6 måneder før bytte til Genvoya.
Italian: L'uso di Genvoya nei bambini di età pari o inferiore a 5 anni non è ancora stato studiato.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Genvoya hos barn under 6 år eller barn som veier < 25 kg har ennå ikke blitt fastslått.
Italian: L'età media era di 36 anni (intervallo 18-76) e i pazienti erano per l'85% di sesso maschile, 57% bianchi, 25% neri e il 10% asiatici.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen var 36 år (18-76 år), 85 % var menn, 57 % var hvite, 25 % var svarte og 10 % var asiatiske.
Italian: Gli inibitori della PDE-5 sono metabolizzati principalmente da CYP3A.
Norwegian Bokmål: PDE 5-hemmere metaboliseres hovedsakelig av CYP3A.
Italian: • antimicotici, usati per il trattamento delle infezioni fungine, come: ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo, posaconazolo e fluconazolo
Norwegian Bokmål: • soppmidler, brukt til å behandle soppinfeksjoner, som: ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol og flukonazol
Italian: La conta media di cellule CD4+, al basale, era di 636 cellule/mm3 (intervallo: 263-1498).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig CD4+ celletall ved baseline var 636 celler/mm3 (263-1498).
Italian: La conta media delle cellule CD4+, al basale, era di 697 cellule/mm3 (intervallo 79-1.951).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig antall CD4+ celler ved baseline var 697 celler/mm3 (79-1951 celler/mm3).
Italian: Le concentrazioni di voriconazolo possono aumentare o diminuire in caso di co-somministrazione con Genvoya.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av vorikonazol kan øke eller avta ved samtidig administrering av Genvoya.
Italian: E/C/F/TDF = elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato a Finestra di osservazione alla 48 a settimana, tra i giorni 294 e 377 (inclusi); finestra di osservazione alla 144 a settimana, tra i giorni 966 e 1049 (inclusi).
Norwegian Bokmål: E/C/F/TDF = elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofovirdisoproksilfumarat a Uke 48-vinduet var mellom dag 294 og 377 (inklusive).
Italian: Non dia questo medicinale a bambini di età pari o inferiore a 5 anni o con peso corporeo inferiore a 25 kg, a prescindere dall'età.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn som er 5 år eller yngre, eller som veier mindre enn 25 kg uansett alder. Bruk av Genvoya hos barn som er 5 år eller yngre, er ennå ikke studert.
Italian: CONTRACCETTIVI ORALI Drospirenone/etinilestradiolo (3 mg/0,02 mg singola dose)/cobicistat (150 mg una volta al giorno)
Norwegian Bokmål: ORALE PREVENSJONSMIDLER Drospirenon/Etinyløstradiol (3 mg/0,02 mg enkeltdose)/ Kobicistat (150 mg én gang daglig)
Italian: Apixaban Rivaroxaban Edoxaban
Norwegian Bokmål: GIKTMIDLER Kolkisin
Italian: Non sono state osservate differenze clinicamente rilevanti nella farmacocinetica di elvitegravir, cobicistat o tenofovir alafenamide nei pazienti con malattia renale in stadio terminale sottoposti a emodialisi cronica rispetto ai pazienti con funzione renale normale.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert klinisk relevante forskjeller i farmakokinetikken til elvitegravir, kobicistat eller tenofoviralafenamid hos pasienter med terminal nyresykdom i kronisk hemodialyse sammenlignet med de med normal nyrefunksjon.
Italian: La conta media delle cellule CD4+, al basale, era di 664 cellule/mm3 (intervallo 126-1.813).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig antall CD4+ celler ved baseline var 664 celler/mm3 (126-1813 celler/mm3).
Italian: Nei pazienti con compromissione epatica grave, le concentrazioni plasmatiche totali di tenofovir alafenamide e di tenofovir sono più basse rispetto a quelle osservate in soggetti con funzionalità epatica normale.
Norwegian Bokmål: Samlet plasmakonsentrasjon av tenofoviralafenamid og tenofovir var lavere hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon enn forsøkspersoner pasienter med normal leverfunksjon.
Italian: Al basale, la conta delle cellule CD4+ mediana era di 742 cellule/mm3 (intervallo: da 255 a 1246) e la CD4+% mediana era del 34% (intervallo: dal 21 al
Norwegian Bokmål: Ved baseline var median antall CD4+ celler 742 celler/mm3 (255 til 1246) og median CD4+% var 34 % (21 til 53 %).
Italian: Al basale, la conta mediana di cellule CD4+ era di 969 cellule/mm3 (intervallo da 603 a 1421) mentre la percentuale mediana di CD4+ era del 39% (intervallo da 30 a 51%).
Norwegian Bokmål: Ved baseline var median antall CD4+ celler 969 celler/mm3 (603 til 1421 celler/mm3) og median CD4+% var 39 % (30 til 51 %).
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
Norwegian Bokmål: Krav til bruk av prevensjon
Italian: • emtricitabina, un medicinale antiretrovirale noto come inibitore nucleosidico della trascrittasi inversa (NRTI)
Norwegian Bokmål: • emtricitabin, et antiretroviralt legemiddel kjent som nukleosid revers transkriptasehemmer
Italian: Nello Studio GS-US-292-1249, in aperto, l'efficacia e la sicurezza di Genvoya sono state valutate in pazienti adulti co-infetti da HIV-1 ed epatite cronica B. Sessantanove dei 72 pazienti erano sottoposti a precedente terapia antiretrovirale contenente tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Pasienter som samtidig er infisert med hiv og HBV I den åpne studien GS-US-292-1249 ble effekten og sikkerheten til Genvoya evaluert hos voksne pasienter som samtidig var infisert med hiv-1 og kronisk hepatitt B. Sekstini av de 72 pasientene sto på tidligere antiretroviral behandling som inneholdt tenofovirdisoproksil.
Italian: Midazolam somministrato per via orale (2,5 mg singola dose)/ tenofovir alafenamide (25 mg una volta al giorno)
Norwegian Bokmål: Peroral midazolam (2,5 mg enkeltdose)/ Tenofoviralafenamid (25 mg én gang daglig)
Italian: Si usi cautela in caso di co-somministrazione di Genvoya con pitavastatina.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet ved samtidig administrering av Genvoya og pitavastatin.
Italian: 25-O-desacetil-rifabutina AUC: ↑ 525% Cmin: ↑ 394% Cmax: ↑ 384%
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 525 % Cmin: ↑ 394 % Cmax: ↑ 384 %
Italian: La variazione media dal basale, nella conta di cellule CD4+, e la relativa percentuale alla 48 a settimana , erano pari rispettivamente a -90 cellule/mm3 e a -1,3%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring fra baseline i antall CD4+ celler og prosentandel i uke 48 var henholdsvis -90 celler/mm3 og -1,3 %.
Italian: I pazienti nella Coorte 1 avevano un'età media di 15 anni (intervallo da 12 a 17) ed erano per il 44% di sesso maschile, il 12% asiatici e l'88% neri.
Norwegian Bokmål: Pasientene i gruppe 1 hadde en gjennomsnittsalder på 15 år (12 til 17 år), 44 % var menn, 12 % var asiatiske og 88 % var svarte.
Italian: Pitavastatina
Norwegian Bokmål: Pitavastatin
Italian: 4,2% (95% CI: da 0,6% a 7,8%)
Norwegian Bokmål: 4,2 % (95 % KI: 0,6 % til 7,8 %)
Italian: Se ha difficoltà ad assumere la compressa intera, può dividerla a metà.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke klarer å svelge tabletten hel, kan den deles i to.
Italian: Come prendere Genvoya
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Genvoya
Italian: Deve essere effettuato il monitoraggio clinico in caso di co-somministrazione con Genvoya.
Norwegian Bokmål: Det må utføres klinisk overvåking ved samtidig administrering med Genvoya.
Italian: Dati limitati ottenuti dalle analisi farmacocinetiche di popolazione (n = 24), indicano che la co-infezione con il virus dell'epatite B e/o C non ha effetti clinicamente rilevanti sull'esposizione a elvitegravir potenziato.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til emtricitabin og tenofoviralafenamid er ikke fullstendig evaluert hos pasienter som samtidig er infisert med hepatitt B- og/eller C. En begrenset mengde data fra populasjonsfarmakokinetiske analyser (n = 24) indikerer at samtidig hepatitt B- og/eller C-virusinfeksjon ikke hadde klinisk relevant effekt på eksponeringen for forsterket elvitegravir.
Italian: I pazienti dovevano presentare, prima dell'arruolamento nello studio, una soppressione stabile (HIV-1 RNA < 50 copie/ml), con il regime al basale per almeno 6 mesi e virus HIV-1 senza mutazioni associate a resistenza verso uno qualsiasi dei componenti di Genvoya.
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte ha vært stabilt supprimerte (hiv-1 RNA < 50 kopier/ml) på sitt baseline-regime i minst 6 måneder og hatt hiv-1 uten resistensmutasjoner mot noen av komponentene i Genvoya før deltakelse i studien.
Italian: Non è noto se elvitegravir, cobicistat o tenofovir alafenamide siano escreti nel latte materno.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om elvitegravir, kobicistat eller tenofoviralafenamid blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Italian: La variazione media dal valore basale nella conta di cellule CD4+ e la relativa percentuale alla 48 a settimana erano pari, rispettivamente, a -43 cellule/mm3 e -0,1%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring fra baseline i antall CD4+ celler og prosentandel i uke 48 var henholdsvis -43 celler/mm3 og -0,1 %.
Italian: La farmacocinetica di emtricitabina non è stata studiata nei pazienti con compromissione epatica; tuttavia, emtricitabina non è metabolizzata in misura significativa dagli enzimi epatici e quindi l'effetto di una compromissione epatica dovrebbe essere limitato.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin blir ikke signifikant metabolisert av leverenzymer, så en innvirkning av nedsatt leverfunksjon bør være begrenset.
Italian: ANALGESICI NARCOTICI Metadone (80-120 mg)/elvitegravir (150 mg una volta al giorno)/ cobicistat (150 mg una volta al giorno)
Norwegian Bokmål: NARKOTISKE ANALGETIKA Metadon (80-120 mg)/Elvitegravir (150 mg én gang daglig)/Kobicistat (150 mg én gang daglig)
Italian: È controindicata la co-somministrazione di Genvoya con triazolam (vedere paragrafo 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Genvoya og triazolam er kontraindisert (se pkt.
Italian: diidroergotamina, ergometrina, ergotamina (utilizzate per trattare la cefalea emicranica) cisapride (utilizzata contro determinati problemi di stomaco) erba di san Giovanni (Hypericum perforatum, un rimedio fitoterapico utilizzato contro la depressione e l'ansia) o preparati che la contengono lovastatina, simvastatina (utilizzate per abbassare il colesterolo nel sangue) pimozide, lurasidone (utilizzati per trattare pensieri o sensazioni anormali) sildenafil (quando utilizzato per trattare l'ipertensione arteriosa polmonare, una malattia dei polmoni che causa difficoltà di respirazione) midazolam somministrato per via orale, triazolam (utilizzati per favorire il sonno e/o alleviare l'ansia)
Norwegian Bokmål: cisaprid (brukes til å behandle visse mageproblemer) johannesurt (Hypericum perforatum, et urtemiddel som brukes mot depresjon og angst) eller midler som inneholder dette lovastatin, simvastatin (brukes til å senke kolesterol i blodet) pimozid, lurasidon (brukes til å behandle unormale tanker eller følelser) sildenafil (ved bruk til å behandle pulmonal arteriell hypertensjon - en lungesykdom som gjør det vanskelig å puste) midazolam som tas gjennom munnen, triazolam (brukes mot søvnproblemer og/eller for å lindre angst)
Italian: L'aumento medio, dal valore basale, della conta delle cellule CD4+, alla 48 a settimana, era di 224 cellule/mm3.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning i antall CD4+ celler fra baseline til uke 48 var 224 celler/mm3.
Italian: Norgestimato (0,180/0,215/0,250 mg una volta al giorno)/etinilestradiolo (0,025 mg una volta al giorno)/emtricitabina/tenofovir alafenamide (200/25 mg una volta al giorno)6
Norwegian Bokmål: Norgestimat (0,180/0,215/0,0250 mg én gang daglig)/etinyløstradiol (0,025 mg én gang daglig)/ emtricitabin/tenofoviralafenamid (200/25 mg én gang daglig)6
Italian: Midazolam somministrato per via endovenosa (1 mg singola dose)/ tenofovir alafenamide (25 mg una volta al giorno)
Norwegian Bokmål: Intravenøs midazolam (1 mg enkeltdose)/Tenofoviralafenamid (25 mg én gang daglig)
Italian: Flurazepam Lorazepam
Norwegian Bokmål: Flurazepam
Italian: Buprenorfina/naloxone (da16/4 a 24/6 mg)/elvitegravir (150 mg una volta al giorno)/cobicistat (150 mg una volta al giorno)
Norwegian Bokmål: Buprenorfin/Nalokson (16/4 til 24/6 mg)/Elvitegravir (150 mg én gang daglig)/Kobicistat (150 mg én gang daglig)
Italian: Durante la co-somministrazione con Genvoya, si raccomanda il monitoraggio del rapporto internazionale normalizzato (INR).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at internasjonal normalisert ratio (INR) overvåkes ved samtidig administrering av Genvoya.
Italian: Carbamazepina-10,11-epossido: AUC: ↓ 35%
Norwegian Bokmål: Karbamazepin-10,11-epoksid:
Italian: Tenofovir alafenamide e tenofovir hanno un'emivita plasmatica mediana, rispettivamente, di 0,51 e 32,37 ore. Tenofovir è eliminato dall'organismo attraverso i reni, sia mediante filtrazione glomerulare che mediante secrezione tubulare attiva.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid og tenofovir har en median plasmahalveringstid på henholdsvis 0,51 og 32,37 timer.
Italian: Si consiglia il monitoraggio clinico durante la co-somministrazione di Genvoya.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking anbefales ved samtidig administrering av Genvoya.
Italian: Nello Studio GS-US-292-0106, l'efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica di Genvoya sono state valutate in uno studio in aperto, condotto sia su adolescenti infetti da HIV-1, naïve al trattamento, di età compresa tra 12 e < 18 anni e con peso corporeo ≥ 35 kg (n=50) (Coorte 1), sia su pazienti pediatrici virologicamente soppressi, di età compresa tra 8 e < 12 anni e con peso corporeo > 25 kg
Norwegian Bokmål: I studie GS-US-292-0106 ble effekten, sikkerheten og farmakokinetikken til Genvoya evaluert i en åpen studie av hiv-1-infiserte, behandlingsnaive ungdommer fra 12 til < 18 år, som veide ≥ 35 kg (n = 50) i gruppe 1, og hos virologisk supprimerte barn fra 8 til < 12 år, som veide > 25 kg (n = 23) i gruppe 2.
Italian: SN: {numero}
Norwegian Bokmål: Gj.sn.
Italian: Femminile
Norwegian Bokmål: Kobicistat
Italian: Buprenorfina: AUC: ↑ 35% Cmin: ↑ 66% Cmax: ↑ 12%
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 35 % Cmin: ↑ 66 % Cmax: ↑ 12 %
Italian: A causa della presenza di cobicistat, la co-somministrazione con Genvoya può aumentare le concentrazioni plasmatiche di questo medicinale, con possibili reazioni avverse gravi o potenzialmente fatali.
Norwegian Bokmål: På grunn av forekomsten av kobicistat kan samtidig administrering med Genvoya føre til økt plasmakonsentrasjon av dette legemidlet, noe som er forbundet med potensielle alvorlige eller livstruende bivirkninger.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Genvoya sono state valutate in uno studio clinico in aperto a singolo braccio (GS US 292 1825) condotto su 55 pazienti adulti con infezione da HIV 1 e malattia renale in stadio terminale (eGFRCG < 15 ml/min) sottoposti a emodialisi cronica per almeno 6 mesi prima del passaggio a Genvoya.
Norwegian Bokmål: I studie GS-US-292-1825 ble effekten og sikkerheten til Genvoya evaluert i en enkeltarmet, åpen klinisk studie hvor 55 hiv-1-infiserte voksne med terminal nyresykdom (eGFRCG < 15 ml/min) i kronisk hemodialyse i minst 6 måneder før de byttet til Genvoya.
Italian: In caso di co-somministrazione non è giustificato alcun aggiustamento della dose di sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir e Genvoya.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering av sofosbuvir/ velpatasvir/voksilaprevir og Genvoya ved samtidig administrering.
Italian: Elvitegravir: AUC: ↓ 69% Cmin: ↓ 97% Cmax: ↓ 45%
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 69 % Cmin: ↓ 97 % Cmax: ↓ 45 %
Italian: La variazione media dal basale, nella conta di cellule CD4+ alla 48 a settimana , era di -2 cellule/mm3.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring fra baseline i CD4+ celletall i uke 48 var -2 celler/mm3.
Italian: La co-somministrazione con Genvoya può aumentare le concentrazioni plasmatiche di salmeterolo, con possibili reazioni avverse gravi o potenzialmente fatali.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med Genvoya kan føre til økt plasmakonsentrasjon av salmeterol, noe som er forbundet med potensielle alvorlige eller livstruende bivirkninger.
Italian: Nei pazienti anziani, non è necessario alcun aggiustamento della dose di Genvoya (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre Det er ikke nødvendig med en dosejustering av Genvoya hos eldre pasienter (se pkt.
Italian: Norgestimato (0,180/0,215 mg una volta al giorno)/etinilestradiolo (0,025 mg una volta al giorno)/ elvitegravir (150 mg una volta al giorno)/cobicistat (150 mg una volta al giorno)4
Norwegian Bokmål: Norgestimat (0,180/0,215 mg én gang daglig)/Etinyløstradiol (0,025 mg én gang daglig)/ Elvitegravir (150 mg én gang daglig)/Kobicistat (150 mg én gang daglig)4
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
Italian: Presentazione dei risultati dello studio: 30 giugno 2024
Norwegian Bokmål: Innlevering av studieresultater: 30. juni 2024
Italian: Questi tipi di sintomi si verificano in più di 1 paziente su 10.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene forekommer hos flere enn 1 av 10 pasienter.
Italian: pH: da 5,0 a 6,0
Norwegian Bokmål: pH: 5,0 til 6,0
Italian: 38/58 pazienti mITT = popolazione intent-to-treat modificata
Norwegian Bokmål: 38/58 pasienter mITT=modifisert «intent-to-treat»-populasjon
Italian: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath Irlanda
Norwegian Bokmål: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath Irland
Italian: EU/1/19/1384/002
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1384/001 EU/1/19/1384/002
Italian: Gli studi sugli animali sono insufficienti per quanto riguarda la tossicità riproduttiva.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr er utilstrekkelige med hensyn på reproduksjonstoksisitet.
Italian: Osmolarità: da 130 a 170 mOsm/kg
Norwegian Bokmål: Osmolaritet: 130 til 170 mOsm/kg
Italian: Non sono disponibili dati in merito ai potenziali effetti sulla fertilità negli esseri umani.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data tilgjengelig om potensielle effekter på menneskers fertilitet.
Italian: Non sono disponibili dati.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data..
Italian: Le verrà somministrato questo medicinale solo se il possibile beneficio è superiore ai possibili rischi.
Norwegian Bokmål: Du vil kun få dette legemidlet dersom de mulige fordelene er større enn de mulige risikoene.
Italian: La dose dipende dal suo peso corporeo.
Norwegian Bokmål: Denne dosen avhenger av kroppsvekten din.
Italian: Di conseguenza, un paziente in ciascun braccio ha sospeso il trattamento.
Norwegian Bokmål: Én pasient i hver gruppe avsluttet behandlingen på grunn av dette.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn skal legemiddelet brukes umiddelbart.
Italian: Istruzioni per la preparazione del medicinale prima della somministrazione 1.
Norwegian Bokmål: Instrukser om forberedelse av legemidlet før administrering 1.
Italian: L'uso di questo medicinale durante la gravidanza deve essere evitato, se possibile.
Norwegian Bokmål: Bruk under graviditet må unngås, hvis mulig.
Italian: La soluzione è limpida, incolore e priva di particelle visibili.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er klar og fargeløs og inneholder ingen synlige partikler.
Italian: GIAPREZA non deve essere usato nei bambini o negli adolescenti di età inferiore a 18 anni, in quanto non è stato studiato in queste fasce di età.
Norwegian Bokmål: GIAPREZA skal ikke brukes til barn eller unge under 18 år fordi det ikke er gjennomført studier med disse aldersgruppene.
Italian: GIAPREZA le verrà somministrato in ospedale da un medico o un infermiere.
Norwegian Bokmål: GIAPREZA vil bli gitt til deg på et sykehus av en lege eller en sykepleier.
Italian: 114/163 pazienti
Norwegian Bokmål: 114/163 pasienter
Italian: Nella sperimentazione ATHOS-3, il tempo mediano per aumentare la pressione sanguigna è stato di circa 5 minuti.
Norwegian Bokmål: I ATHOS-3-studien var median tid for å øke blodtrykket rundt 5 minutter.
Italian: Non è stato testato in altri tipi di shock.
Norwegian Bokmål: Det er ikke blitt bruktfor andre typer sjokk.
Italian: L'effetto di GIAPREZA sulla morbilità e sulla mortalità non è stato determinato in studi appropriati.
Norwegian Bokmål: Effekten av GIAPREZA på morbiditet og mortalitet er ikke fastlagt i egnede studier.
Italian: In 7 di questi casi si trattava di trombosi venosa profonda.
Norwegian Bokmål: Av disse var det 7 tilfeller relatert til dyp venetrombose.
Italian: GIAPREZA sarà somministrato da un medico o da un infermiere; pertanto è improbabile che riceva una dose errata.
Norwegian Bokmål: GIAPREZA vil bli gitt deg av en lege eller en sykepleier, så det er lite sannsynlig at du vil få feil dose.
Italian: Lei verrà monitorato attentamente per assicurare che la sua pressione sanguigna sia al giusto livello.
Norwegian Bokmål: Du vil bli nøye overvåket for å sikre at blodtrykket ditt holder seg på riktig nivå.
Italian: Il sovradosaggio può causare ipertensione grave.
Norwegian Bokmål: Overdosering kan føre til alvorlig hypertensjon.
Italian: Concentrazion e finale (ng/mL)
Norwegian Bokmål: Sluttkonsentra sjon (ng/ml)
Italian: In questo caso, il personale dell'ospedale monitorerà i suoi parametri vitali e le verranno fornite cure di supporto.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, vil helsepersonell på sykehuset overvåke dine vitale funksjoner og du vil få støttende behandling.
Italian: Ispezionare ciascun flaconcino per verificare la presenza di particelle prima della diluizione.
Norwegian Bokmål: Kontroller hvert hetteglass for partikler før fortynning.
Italian: L'effetto sulla pressione sanguigna si protrae almeno per le prime tre ore di infusione endovenosa continua.
Norwegian Bokmål: Effekten på blodtrykket vedvarer i minst de første tre timene med kontinuerlig intravenøs infusjon.
Italian: Si raccomanda di somministrare GIAPREZA tramite una linea venosa centrale.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at GIAPREZA administreres via et sentralt venekateter.
Italian: I pazienti non ricevevano necessariamente le dosi massime degli altri vasopressori al momento della randomizzazione.
Norwegian Bokmål: Pasienter stod nødvendigvis ikke på maksimale doser av andre vasopressorer da de ble randomisert.