FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Substanța activă din Ziagen, abacavirul, este un inhibitor nucleozidic al reverstranscriptazei (INRT).
Latvian: Ziagen aktīvā viela abakavīrs ir nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NRTI).
Romanian: Pacienții care au primit Ziagen au înregistrat și creșteri ale numărului de limfocite T4.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja Ziagen, palielinājās arī CD4 šūnu skaits.
Romanian: În plus, au fost efectuate studii pentru a analiza administrarea la copii a unei doze unice zilnice în comparație cu administrarea de două ori pe zi.
Latvian: Turklāt pētījumi tika veikti, lai pārbaudītu vienreizējas dienas devas ietekmi uz bērniem pretēji devai divas reizes dienā.
Romanian: Riscul de hipersensibilitate este mai mare la pacienții care au gena HLA-B (tip 5701).
Latvian: Paaugstinātas jutības risks ir lielāks tiem pacientiem, kuriem ir HLA-B (5701. alēles) gēns.
Romanian: Medicamentul nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Latvian: Ziagen neizārstē ne HIV infekciju, ne AIDS, bet tās var aizkavēt imūnsistēmas bojājumus un ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Romanian: Administrat în asociere cu alte medicamente antivirale, Ziagen reduce cantitatea de HIV din sânge și o menține la un nivel scăzut.
Latvian: Lietojot Ziagen kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, tās samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Romanian: Comitetul a constatat că demonstrarea beneficiilor Ziagen s-a bazat pe rezultatele unor studii efectuate în principal pe adulți care nu urmaseră niciodată tratament pentru HIV și care au luat medicamentul de două ori pe zi în asociere cu alte medicamente.
Latvian: CHMP atzina, ka Ziagen lietošanas ieguvumus pierāda galvenokārt pētījumi, kuros pieaugušie, kuri iepriekš nebija saņēmuši terapiju pret HIV, zāles bija lietojuši divas reizes dienā kopā ar citām zālēm.
Romanian: De ce a fost aprobat Ziagen?
Latvian: Kāpēc Ziagen tika apstiprinātas?
Romanian: În toate studiile, Ziagen a determinat scăderea încărcăturilor virale, în special atunci când a fost administrat în asociere cu alte medicamente antivirale.
Latvian: Visos pētījumos Ziagen pazemināja vīrusu slodzi, īpaši, ja zāles tika lietotas kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm.
Romanian: Pacienții cu această genă au un risc crescut de reacții alergice la abacavir; prin urmare, la acești pacienți este contraindicată administrarea Ziagen.
Latvian: Pacientiem ar šo gēnu ir palielināts alerģiskas reakcijas uz abakavīru risks, tāpēc viņi nedrīkst lietot Ziagen.
Romanian: Pacienții care iau Ziagen vor primi, de asemenea, un card de avertizare care va prezenta pe scurt principalele informații privind reacțiile de hipersensibilitate asociate cu medicamentul.
Latvian: Turklāt pacienti, kuri lieto Ziagen, saņems brīdinājuma kartīti, kurā apkopota galvenā informācija par zāļu drošumu attiecībā uz paaugstinātas jutības reakcijām.
Romanian: Ziagen a fost, de asemenea, evaluat în trei studii principale care au cuprins 489 de pacienți cu vârste între trei luni și 18 ani infectați cu HIV.
Latvian: Turklāt Ziagen tika pētītas vēl trijos pamatpētījumos, iesaistot 489 ar HIV inficētus pacientus vecumā no trim mēnešiem līdz 18 gadiem.
Romanian: Ziagen trebuie prescris de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Latvian: Ziagen terapiju drīkst parakstīt tikai ārsts ar pieredzi HIV infekcijas kontrolē.
Romanian: Ziagen administrat o dată sau de două ori pe zi a avut efecte similare asupra încărcăturii virale.
Latvian: Lietojot Ziagen vienu vai divas reizes dienā, zāļu ietekme uz vīrusu slodzi bija līdzīga.
Romanian: Ziagen se utilizează în asociere cu alte medicamente antivirale în tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane (HIV), virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Latvian: Ziagen lieto kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus, kuri ir inficēti ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV), t. i., vīrusu, kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Ziagen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Ziagen lietošanu.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Ziagen, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Ziagen pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Ziagen, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Ziagen zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp, attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Romanian: Ce este Ziagen?
Latvian: Kas ir Ziagen?
Romanian: Ziagen a fost studiat în șase studii principale care au cuprins 1 843 de adulți infectați cu HIV (cu vârsta de 18 ani și peste).
Latvian: Ziagen novērtēja sešos pamatpētījumos, kuros tika iesaistīti 1843 ar HIV inficēti pieaugušie no 18 gadu vecuma.
Romanian: Ziagen a fost administrat în monoterapie sau adăugat la combinația de lamivudină și zidovudină (alte medicamente antivirale) sau la tratamentul anti-HIV administrat deja pacientului.
Latvian: Ziagen tika lietotas atsevišķi vai arī kombinācijā ar lamivudīnu un zidovudīnu (citām pretvīrusu zalēm) vai ar pacienta jau lietotajām zālēm HIV ārstēšanai.
Romanian: Pe baza evaluării calității, siguranței și eficacității medicamentului, comitetul a hotărât că beneficiile Ziagen sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Latvian: Pamatojoties uz pētījumu rezultātiem, komiteja nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Ziagen, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Ziagen reģistrācijas apliecību.
Romanian: Efectele Ziagen au fost comparate cu cele ale altor medicamente antivirale, cu cele ale placebo (un preparat inactiv) sau cu lipsa tratamentului.
Latvian: Ziagen iedarbīgumu salīdzināja ar citu pretvīrusu zāļu iedarbīgumu, placebo (fiktīvu ārstēšanu), kā arī ar rezultātiem, kas tika iegūti, pacientu neārstējot.
Romanian: Unul dintre studii a comparat efectele Ziagen administrat o dată și de două ori pe zi, în asociere cu lamivudină și efavirenz (alte medicamente antivirale) pe 784 de pacienți.
Latvian: Vienā pētījumā ar 784 pacientiem, novērtēja Ziagen iedarbīgumu kombinācijā ar lamivudīnu un efavirenzu (citām pretvīrusu zālēm), lietojot šīs zāles vienu vai divas reizes dienā.
Romanian: Cum acționează Ziagen?
Latvian: Kā Ziagen darbojas?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ziagen pe parcursul studiilor?
Latvian: Kāds ir Ziagen iedarbīgums šajos pētījumos?
Romanian: La pacienții tratați cu Ziagen apar, de obicei în primele șase săptămâni de tratament, reacții de hipersensibilitate (reacții alergice) care pot fi letale.
Latvian: Ar paaugstinātu jutību (alerģiju) saistītas reakcijas Ziagen lietotājiem parasti attīstās pirmajās sešās terapijas nedēļās un var apdraudēt dzīvību.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ziagen?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ziagen?
Romanian: La copiii cu greutatea sub 25 kg, doza recomandată depinde de greutatea corporală.
Latvian: To var uzņemt kā vienu dienas devu vai arī sadalīt divās devās dienā pa 300 mg. Bērniem, kuri sver mazāk par 25 kg, ieteicamā deva ir atkarīga no ķermeņa svara.
Romanian: Pentru ce se utilizează Ziagen?
Latvian: Kāpēc lieto Ziagen?
Romanian: Cum se utilizează Ziagen?
Latvian: Kā lieto Ziagen?
Romanian: flacon (PEÎD)
Latvian: Stiprums
Romanian: Mărime ambalajului blister (OPA/Al/PVC)
Latvian: EU/1/10/663/001 Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg Apvalkotā tablete Iekšķīgai lietošanai blisters (OPA/alumīnija-PVH) 60 tabletes EU/1/10/663/002 Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg Apvalkotā tablete Iekšķīgai lietošanai pudele (ABPE)
Romanian: Nu s-au înregistrat cazuri letale şi toţi pacienţii şi-au revenit.
Latvian: Nav bijis letālu gadījumu, visi pacienti ir atveseļojušies.
Romanian: z.o.o. 80 Mogilska St.
Latvian: 80 Mogilska St.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt piejami.
Romanian: • .Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums
Romanian: Această concluzie se bazează pe datele fizico-chimice şi farmacocinetice, presupunând că pacientul zdrobeşte şi utilizează 100% comprimatul şi îl înghite imediat.
Latvian: Šis secinājums ir balstīts uz fizikāli-ķīmiskajiem un farmakokinētiskajiem datiem, pieņemot, ka pacients sasmalcina un norij 100% tabletes nekavējoties.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţă de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Romanian: este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră despre orice modificări ale stării dumneavoastră de sănătate.
Latvian: Šī iemesla dēļ ir ļoti svarīgi pārrunāt ar savu ārstu visas Jūsu veselības stāvokļa izmaiņas.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 19 Noiembrie 2015
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2011.gada 2.marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 19. novembrī
Romanian: Dioxid de titan E171
Latvian: titāna dioksīds E171.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Latvian: Nav pētījumu, kas izvērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai strādāt ar iekārtām.
Romanian: În plus, au fost efectuate două studii de carcinogenitate transplacentară la şoarece.
Latvian: Papildus tika veikti divi transplacentārās kancerogenitātes pētījumi ar pelēm.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe recipient sau cutie și blister după EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudelītes vai kastītes un blistera pēc "EXP".
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Lamivudină/Zidovudină Teva Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte.
Latvian: Ja esat aizmirsis vienu devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Romanian: Comprimatele de Lamivudină/Zidovudină Teva nu trebuie utilizate la copii cu greutate mai mică de 14 kg, deoarece doza nu poate fi ajustată corespunzător cu greutatea copilului.
Latvian: Lamivudine/Zidovudine Teva tabletes nedrīkst lietot bērniem, kuri sver mazāk nekā 14 kg, jo devu nevar pielāgot atbilstoši bērna ķermeņa masai.
Romanian: Fiecare tip de ambalaj conţine 60 comprimate filmate.
Latvian: Katra veida iepakojumā ir 60 apvalkotās tabletes.
Romanian: • dureri toracice; afecţiune a muşchiului inimii (cardiomiopatie)
Latvian: • sāpes krūtīs, sirds muskuļa slimība (kardiomiopātija);
Romanian: Nu sunt disponibile date privind siguranţa administrării lamivudinei la copii cu vârsta mai mică de trei luni.
Latvian: Dati par lamivudīna drošumu, lietojot bērniem līdz trīs mēnešu vecumam, nav pieejami.
Romanian: • o reducere a numărului de celule sanguine implicate în coagularea sângelui (trombocitopenie) sau a tuturor tipurilor de celule sanguine (pancitopenie).
Latvian: • asins recēšanā iesaistīto šūnu skaita samazināšanās (trombocitopēnija) vai visa veida asins šūnu skaita samazināšanās (pancitopēnija).
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERA PLĀKSNĪTE
Romanian: Dacă aţi luat Lamivudină/Zidovudină Teva în timpul sarcinii, medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea periodică de analize de sânge şi alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră.
Latvian: Ja Jūs esat lietojusi Lamivudine/Zidovudine Teva grūtniecības laikā, Jūsu ārsts var noteikt regulāri veikt asins analīzes un citas diagnostiskās pārbaudes, lai novērotu bērna attīstību.
Romanian: De aceea, pacienţii trebuie să rămână în continuare sub supravegherea clinică atentă a unui medic specializat în tratarea infecţiei cu HIV.
Latvian: Tādēļ pacientiem ir jāpaliek HIV infekcijas ārstēšanā pieredzējuša ārsta ciešā uzraudzībā.
Romanian: • dacă aţi avut vreodată afecţiuni ale ficatului, incluzând hepatită B sau C (dacă aveţi infecţie cu virus hepatitic B, nu întrerupeţi tratamentul cu Lamivudină/Zidovudină Teva fără recomandarea medicului dumneavoastră, deoarece puteţi avea o reactivare a hepatitei)
Latvian: • ja Jums jebkad ir bijusi aknu slimība, arī B vai C hepatīts (ja Jums ir B hepatīta infekcija, nepārtrauciet lietot Lamivudine/Zidovudine Teva bez ārsta ziņas, jo iespējama hepatīta atjaunošanās);
Romanian: Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate şi trebuie instituit tratament, dacă acest lucru este necesar.
Latvian: Visas iekaisuma reakciju pazīmes ir jāizvērtē un, nepieciešamības gadījumā, jāordinē ārstēšana.
Romanian: • acidoză lactică (concentraţie crescută de acid lactic în sânge; vezi următorul punct, „Alte reacţii adverse posibile ale terapiei combinate a infecţiei cu HIV")
Latvian: • laktacidoze (pārāk liels pienskābes daudzums asinīs; skatīt nākamo punktu "HIV kombinētās terapijas citas iespējamās blakusparādības");
Romanian: Dacă tratamentul concomitent cu Lamivudină/Zidovudină Teva şi oricare dintre aceste medicamente este necesar, se recomandă atenţie sporită în monitorizarea funcţiei renale şi a parametrilor hematologici şi, dacă este necesar, doza unuia sau mai multor medicamente trebuie redusă.
Latvian: Ja nepieciešama vienlaicīga terapija ar Lamivudine/Zidovudine Teva un jebkurām no šīm zālēm, īpaši rūpīgi jākontrolē nieru funkcijas un hematoloģiskie parametri un, ja nepieciešams, jāsamazina viena vai vairāku līdzekļu deva.
Romanian: Tratamentul concomitent, în special terapia acută, cu medicamente cu potenţial nefrotoxic sau mielosupresiv (de exemplu pentamidină administrată sistemic, dapsonă, pirimetamină, cotrimoxazol, amfotericină, flucitozină, ganciclovir, interferon, vincristină, vinblastină şi doxorubicină) poate, de asemenea, să crească riscul de reacţii adverse la zidovudină.
Latvian: Vienlaicīga ārstēšana, jo īpaši akūta terapija, ar iespējami nefrotoksiskām vai mielosupresīvām zālēm (piemēram, sistēmiski lietotu pentamidīnu, dapsonu, pirimetamīnu, kotrimoksazolu, amfotericīnu, flucitozīnu, ganciklovīru, interferonu, vinkristīnu, vinblastīnu un doksorubicīnu) arī var palielināt zidovudīna nevēlamo blakusparādību risku.
Romanian: Legarea zidovudinei de proteinele plasmatice este între 34% şi
Latvian: Zidovudīna saistīšanās ar plazmas olbaltumiem ir 34% līdz 38%.
Romanian: (Inhibarea UGT)
Latvian: (UGT inhibīcija)
Romanian: Probabilitatea interacţiunilor medicamentoase metabolice ale lamivudinei cu alte substanţe este mică, datorită gradului scăzut de metabolizare hepatică (5-10%) şi legării în proporţie mică de proteinele plasmatice.
Latvian: Lamivudīna metaboliskas mijiedarbības iespēja ar citām zālēm ir zema sakarā ar tā nelielo aknu metabolismu (5-10%) un mazo saistīšanos ar plazmas olbaltumiem.
Romanian: În cazul apariţiei supradozajului, pacientul trebuie să fie monitorizat pentru a identifica apariţia semnelor de toxicitate (vezi pct. 4.8) şi, în funcţie de caz, va fi iniţiat tratamentul de susţinere standard.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā pacients jānovēro, lai konstatētu iespējamās toksiskas iedarbības pazīmes (skatīt 4.8. apakšpunktu) un pēc nepieciešamības jānodrošina standarta balstterapija.
Romanian: Dacă luaţi claritromicină, luaţi doza cu cel puţin 2 ore înainte sau după ce luaţi Lamivudină/Zidovudină Teva.
Latvian: Ja lietojat klaritromicīnu, šo zāļu deva jālieto vismaz 2 stundas pirms vai pēc Lamivudine/Zidovudine
Romanian: (PPC) şi toxoplasmozei nu au fost studiate şi trebuie evitate.
Latvian: Pneumocystis jirovecii pneimonijas (PCP) un toksoplazmozes ārstēšanai nav pētītas, un no to lietošanas jāizvairās.
Romanian: În cazul pacienţilor care nu pot înghiţi comprimatele, comprimatele pot fi sfărâmate şi amestecate cu o cantitate mică de alimente semi-solide sau lichid, care trebuie înghiţite imediat (vezi pct. 5.2).
Latvian: Pacientiem, kuri nespēj tabletes norīt, tabletes drīkst sasmalcināt un pievienot nelielam daudzumam pusšķidra ēdiena vai šķidruma, kas viss nekavējoties jānorij (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Romanian: Cantităţi mici din componentele Lamivudină/Zidovudină Teva pot trece în laptele matern.
Latvian: Neliels daudzums Lamivudine/Zidovudine Teva sastāvdaļu arī var nonākt mātes pienā.
Romanian: Când aceste semne apar, trebuie întreruptă administrarea Lamivudină/Zidovudină Teva şi trebuie schimbat tratamentul împotriva infecţiei cu HIV.
Latvian: Ja šādas pazīmes rodas, Lamivudine/Zidovudine Teva lietošana jāpārtrauc un jāmaina HIV infekcijas ārstēšana.
Romanian: Antivirale utilizate pentru tratarea infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane (HIV), combinaţii, codul ATC: J05AR01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: kombinēti pretvīrusu līdzekļi HIV infekcijas ārstēšanai, ATĶ kods: J05AR01
Romanian: În cazul tratamentului antiviral concomitent pentru hepatită B sau C, vă rugăm să consultaţi şi informaţiile despre medicament aferente acestor medicamente.
Latvian: Ja tiek vienlaicīgi lietota antivīrusu terapija B vai C hepatīta ārstēšanai, lūdzu, izlasiet arī šo zāļu zāļu aprakstus.
Romanian: Interacţiune Modificarea medie geometrică
Latvian: Mijiedarbība Vidējās ģeometriskās izmaiņas (%)
Romanian: Dacă luaţi mai mult Lamivudină/Zidovudină Teva decât trebuie Dacă luaţi în mod accidental prea mult Lamivudină/Zidovudină Teva, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului sau adresaţi-vă unităţii de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital pentru recomandări ulterioare.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat lietojis Lamivudine/Zidovudine Teva vairāk nekā noteikts, pastāstiet par to savam ārstam vai farmaceitam vai sazinieties ar tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu, lai saņemtu ieteikumus par tālāko rīcību.
Romanian: 5 Cum se păstrează Lamivudină/Zidovudină Teva Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Latvian: Kā uzglabāt Lamivudine/Zidovudine Teva Iepakojuma saturs un cita informācija
Romanian: Lamivudină/Zidovudină Teva nu trebuie administrat în asociere cu alte medicamente care conţin lamivudină sau cu medicamente care conţin emtricitabină.
Latvian: Lamivudine/Zidovudine Teva nedrīkst lietot kopā ar citām zālēm, kas satur lamivudīnu, vai ar zālēm, kas satur emtricitabīnu.
Romanian: ANTIHISTAMINICE (ANTAGONIŞTI AI RECEPTORILOR HISTAMINICI H1) Ranitidină/Lamivudină
Latvian: PRETHISTAMĪNA LĪDZEKĻI (HISTAMĪNA H1 RECEPTORU ANTAGONISTI) Ranitidīns/lamivudīns
Romanian: • dureri ale muşchilor şi disconfort
Latvian: • muskuļu sāpes un diskomforts
Romanian: Concentraţiile de zidovudină sunt crescute la pacienţii cu stadii avansate de insuficienţă renală.
Latvian: Zidovudīna koncentrācija ir paaugstināta pacientiem ar progresējošu nieru mazspēju.
Romanian: Filmul comprimatului Hipromeloză 3cP Hipromeloză 6 cP
Latvian: Hipromeloze 3cP Hipromeloze 6cP
Romanian: În general, farmacocinetica lamivudinei la copii este asemănătoare cu cea de la adulţi.
Latvian: Kopumā lamivudīna farmakokinētika bērniem ir līdzīga farmakokinētikai pieaugušajiem.
Romanian: Un număr crescut de date referitoare la gravide (mai mult de 3000 expuneri în primul trimestru de sarcină, din care 2000 de expuneri atât la lamivudină, cât şi la zidovudină) tratate cu lamivudină sau zidovudină nu au indicat toxicitate malformativă.
Latvian: Liels datu daudzums par grūtniecēm, kuras lietojušas lamivudīnu vai zidovudīnu (vairāk nekā 3000 grūtniecības iznākumu, kad katras no zālēm lietotas pirmajā trimestrī, no tiem vairāk nekā 2000 gadījumos lietoti abigan lamivudīns, gan zidovudīns) neliecina par malformatīvu toksicitāti.
Romanian: Clearance-ul sistemic mediu al lamivudinei este de aproximativ 0,32 l/h şi kg, fiind predominant renal (>70%) prin intermediul sistemului organic cationic de transport.
Latvian: Vidējais sistēmiskais lamivudīna klīrenss ir aptuveni 0,32 l/h/kg, galvenokārt renālais klīrenss (>70%) caur organisko transporta katjonu sistēmu.
Romanian: Această mutantă apare atât in vitro cât şi la pacienţii infectaţi cu HIV-1 trataţi cu terapie antiretrovirală care conţine lamivudină.
Latvian: Šis variants rodas gan in vitro, gan HIV-1 inficētiem pacientiem, kuri saņēmuši lamivudīnu saturošu antiretrovīrusu terapiju.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, rămâneţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă discutaţi cu medicul dumneavoastră despre beneficiile şi riscurile administrării Lamivudină/Zidovudină Teva, pentru dumneavoastră şi copilul dumneavoastră.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība vai Jūs plānojat grūtniecību, Jums jāsazinās ar savu ārstu, lai apspriestu antiretrovīrusu terapijas iespējamās blakusparādības un ieguvumu un risku Jums un Jūsu bērnam.
Romanian: sub 100 /mm3 (vezi pct. 4.4).
Latvian: 100 /mm3 (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Studiile de carcinogenitate pe termen lung cu lamivudină la şobolan şi şoarece nu au evidenţiat niciun potenţial carcinogen.
Latvian: Perorālajos ilgtermiņa kancerogenitātes pētījumos ar žurkām un pelēm lamivudīns neuzrādīja nekādu kancerogēno potenciālu.
Romanian: Valorile mediane (intervalul) ale tmax de lamivudină şi zidovudină au fost de 0,75 (0,50-2,00) ore, respectiv de 0,50 (0,25-2,00) ore.
Latvian: Vidējās lamivudīna un zidovudīna tmax vērtības bija attiecīgi 0,75 (0,50 - 2,00) stundas un 0,5 (0,25 - 2,00) stundas.
Romanian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Marea Britanie
Latvian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK
Romanian: La aceşti pacienţi, trebuie administrate medicamente separate de lamivudină şi zidovudină, conform recomandărilor de doză a acestor medicamente.
Latvian: Šiem pacientiem jāordinē lamivudīns un zidovudīns atsevišķās zāļu formās saskaņā ar šo zāļu devu ieteikumiem.
Romanian: În cazul apariţiei intoleranţei gastro-intestinale la pacienţii cu greutatea de 21-30 kg, poate fi utilizată o schemă de tratament alternativă, cu jumătate de comprimat administrat de două ori pe zi, în încercarea de a îmbunătăţi tolerabilitatea.
Latvian: Ja pacientam, kurš sver 21 - 30 kg, rodas gastrointestināla nepanesamība, var mēģināt alternatīvu devu shēmu - puse tabletes trīsreiz dienā, tādā veidā mēģinot uzlabot panesamību.
Romanian: Substanţele active din Lamivudină/Zidovudină Teva pot inhiba replicarea ADN-ului celular şi, într-un studiu la animale s-a dovedit că zidovudina este carcinogenă transplacentar (vezi pct. 5.3).
Latvian: Lamivudine/Zidovudine Teva aktīvās vielas var inhibēt DNS replikāciju šūnās un zidovudīns vienā pētījumā ar dzīvniekiem ir uzrādījis transplacentāru kancerogenitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Romanian: Este important să citiţi informaţiile menţionate la sfârşitul acestui punct ,,Alte reacţii adverse posibile ale terapiei combinate a infecţiei cu HIV".
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs izlasītu tālāk šajā punktā sniegto informāciju zem virsraksta "HIV kombinētās terapijas citas iespējamās blakusparādības".
Romanian: • febră (temperatură crescută)
Latvian: • drudzis (augsta temperatūra)