FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Προ-ωορρηκτικές συνθήκες επιτυγχάνονται όταν διαπιστώνεται υπερηχογραφικά παρουσία κυρίαρχου ωοθυλακίου διαμέτρου τουλάχιστον 18 mm και/ή όταν τα επίπεδα οιστραδιόλης στο πλάσμα φθάσουν τα 300-900 picograms/ml (1.000- 3.000 pmol/l).
Bulgarian: То настъпва, когато са налице ехографски данни за наличие на доминантен фоликул с диаметър най-малко 18 mm и/или когато плазмените нива на естрадиол достигнат 300-900 пикограма/ml (1 000-1 300 pmol/l).
Greek: 0,5 ml διαλύματος σε φιαλίδιο των 3 ml (γυαλί τύπου Ι) με πώμα (ελαστικό από χλωροβουτύλιο).
Bulgarian: 0,5 ml разтвор в 3 ml флакон (стъкло тип I), със запушалка (от хлорбутилова гума).
Greek: Μετά πιέστε το έμβολο μέχρις ότου όλος ο αέρας βγει έξω και μείνει στη σύριγγα μόνο το διάλυμα Puregon (d).
Bulgarian: Ако има въздушни мехурчета, така те ще се придвижат нагоре; след това натиснете буталото докато тези мехурчета бъдат отстранени от спринцовката, а в нея остане само разтворът Puregon (d.).
Greek: Παιδιά Δεν υπάρχει σχετική χρήση του PUREGON σε παιδιά.
Bulgarian: В рамките на одобреното показание няма съответно приложение на Puregon при деца.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Puregon στον παιδιατρικό πληθυσμό για την εγκεκριμένη ένδειξη.
Bulgarian: В рамките на одобреното показание няма съответно приложение на Puregon в педиатричната популация.
Greek:  12 mm  15 mm  18 mm
Bulgarian: ≥ 15 mm
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα Puregon περιέχει follitropin beta, μια ορμόνη που είναι γνωστή ως ωοθυλακιοτρόπος ορμόνη (FSH).
Bulgarian: Puregon инжекционен разтвор съдържа фолитропин бета - хормон, известен като фоликулостимулиращ хормон (ФСХ).
Greek: Το Puregon ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγια έχει σχεδιαστεί για χρήση με τη συσκευή χορήγησης Puregon Pen και πρέπει να χορηγείται υποδόρια.
Bulgarian: Puregon инжекционен разтвор в патрони е разработен за употреба в Puregon Pen и трябва да се прилага подкожно.
Greek: Θρομβοεμβολικά συμβάματα, τόσο σε συσχέτιση με, όσο και ξεχωριστά από το OHSS, έχουν αναφερθεί έπειτα από θεραπεία με γοναδοτροπίνες, συμπεριλαμβανομένου του Puregon.
Bulgarian: Съобщава се за тромбоемболични събития както свързани със, така и независимо от наличието на СОХС, в резултат на лечението с гонадотропини, включително с Puregon.
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ (ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Greek: Έχει αναφερθεί συστροφή ωοθήκης μετά τη θεραπεία με γοναδοτροπίνες, συμπεριλαμβανομένου του Puregon.
Bulgarian: За овариална торзия се съобщава след лечение с гонадотропини, включително с Puregon.
Greek: Μέσος αριθμός των ανακτηθέντων ωαρίων Μέση συνολική δόση (αριθμός των φυσίγγων 75 IU) Μέση διάρκεια της διέγερσης της FSH (ημέρες)
Bulgarian: Средна обща доза (брой ампули 75 IU)
Greek: Έχει αποδειχθεί όμως σε μελέτες με πειραματόζωα ότι η οξεία τοξικότητα του Puregon όπως και άλλων γοναδοτροπινικών σκευασμάτων είναι πολύ χαμηλή.
Bulgarian: Няма данни за остра токсичност на Puregon при хора, но проучванията при животни показват, че острата токсичност на Puregon и гонадотропин от урина е много ниска.
Greek: Σε περίπτωση υποδόριας ένεσης του Puregon, το σημείο εφαρμογής πρέπει να εναλλάσσεται ώστε να αποφευχθεί ατροφία του λιπώδους ιστού.
Bulgarian: Когато прилагането е подкожно местата на инжектиране трябва да се редуват, за да се избегне развитието на липоатрофия.
Greek: Εάν το Puregon χρησιμοποιείται σε έναν συνδυασμό με κιτρική κλομιφαίνη, η επίδραση του Puregon μπορεί να αυξηθεί.
Bulgarian: Ако Puregon се прилага едновременно с кломифенов цитрат, това може да повиши ефекта му.
Greek: Στο στάδιο αυτό διακόπτεται η θεραπεία με Puregon και θα προκληθεί ωοθυλακιορρηξία με τη λήψη ανθρώπινης χοριονικής γοναδοτροπίνης (hCG).
Bulgarian: След това лечението с Puregon се спира, а овулацията се индуцира чрез прилагане на човешки хорионгонадотропин (чХГ).
Greek: Οταν χρησιμοποιείται ένας αγωνιστής GnRH, είναι δυνατό να απαιτηθεί υψηλότερη συνολική δόση Puregon για να επιτευχθεί επαρκής ωοθυλακική ανταπόκριση.
Bulgarian: Когато се използва GnRH агонист, за постигането на адекватен фоликулен отговор обикновено е необходима по-висока обща доза Puregon.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις θρομβοεμβολή έχει συσχετισθεί με την θεραπεία follitropin beta /hCG.
Bulgarian: В редки случаи с лечението с фолитропин бета/чХГ, както и с други гонадотропини, се свързва тромбоемболията.
Greek: Συστροφή ωοθήκης έχει συμβεί μετά από θεραπεία με γοναδοτροπίνες, συμπεριλαμβανομένου του Puregon.
Bulgarian: Усукване на яйчниците възниква след лечение с гонадотропини, включително с Puregon.
Greek: ΦΥΣΊΓΓΙΟ ΚΕΙΜΕΝΟ Puregon 900 IU/1,08 ml
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ ПАТРОНА Puregon 900 IU/1,08 ml
Greek: SC
Bulgarian: (s.c.)
Greek: Puregon 50 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 75 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 100 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 150 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 200 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 225 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα
Bulgarian: Puregon 50 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 75 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 100 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 150 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 200 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 225 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Greek: Ελαφρό μασάζ στο σημείο της ένεσης, ενώ συγχρόνως εξακολουθείτε να πιέζετε, βοηθάει στη διάχυση του Puregon και ανακουφίζει από οποιαδήποτε ενόχληση.
Bulgarian: Без да махате тампона, масажирайте леко мястото на инжектиране, това ще спомогне за разнасянето на разтвора Puregon и ще облекчи дискомфорта от инжектирането.
Greek: Puregon 150 IU/0,18 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 300 IU/0,36 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 600 IU/0,72 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 900 IU/1,08 ml ενέσιμο διάλυμα
Bulgarian: Puregon 150 IU/0,18 ml инжекционен разтвор Puregon 300 IU/0,36 ml инжекционен разтвор Puregon 600 IU/0,72 ml инжекционен разтвор Puregon 900 IU/1,08 ml инжекционен разтвор
Greek: Οι ενέσεις του Puregon μπορεί να γίνονται από την(τον) ίδια(ο) την(τον) ασθενή με την προϋπόθεση να είναι επαρκώς παρακινημένη(ος) και εκπαιδευμένη(ος) και να έχει την ευχέρεια να συμβουλεύεται το γιατρό της(του).
Bulgarian: Самостоятелното инжектиране на Puregon може да се извършва само от пациенти, които са добре мотивирани, съответно обучени и имат възможност за бърз контакт със специалист.
Greek: Αυτό αντιστοιχεί σε δυναμικότητα 450 IU/ml.
Bulgarian: Това съответства на количество в дозова единица от 450 IU/ml.
Greek: Η υποδόρια ένεση του Puregon μπορεί να γίνεται από την(τον) ίδια(ο) την(τον) ασθενή ή το(τη) σύντροφό της(του) με την προϋπόθεση ότι έχουν δοθεί κατάλληλες οδηγίες από το θεράποντα γιατρό.
Bulgarian: Подкожното приложение може да бъде осъществявано от самата пациентка или нейния партньор, след съответно инструктиране.
Greek: ΦΥΣΊΓΓΙΟ ΚΕΙΜΕΝΟ Puregon 300 IU/0,36 ml
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ ПАТРОНА Puregon 300 IU/0,36 ml
Greek: Puregon 900 IU/1,08 ml ενέσιμο διάλυμα
Bulgarian: Puregon 900 IU/1,08 ml инжекционен разтвор
Greek: Puregon 50 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 75 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 100 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 150 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 200 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 225 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα follitropin beta
Bulgarian: Puregon 50 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 75 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 100 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 150 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 200 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 225 IU/0,5 ml инжекционен разтвор фолитропин бета (follitropin beta)
Greek: 2 συσκευασίες με 3 βελόνες για συσκευή τύπου πένας
Bulgarian: 2 опаковки с 3 игли за писалка
Greek: Στο στάδιο αυτό διακόπτεται η χορήγηση του Puregon και μπορεί να προκληθεί ωοθυλακιορρηξία με τη χορήγηση ανθρώπινης χοριονικής γοναδοτροπίνης (hCG).
Bulgarian: Прилaгането на Puregon тогава се преустановява и се индуцира овулация посредством прилагане на човешки хорионгонадотропин (чХГ).
Greek: ΦΙΑΛΙΔΙΟ ΚΕΙΜΕΝΟ Puregon 75 IU/0,5 ml
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ ФЛАКОНА Puregon 75 IU/0,5 ml
Greek: Puregon 300 IU/0,36 ml ενέσιμο διάλυμα
Bulgarian: Puregon 300 IU/0,36 ml инжекционен разтвор
Greek: Επιπλοκές κύησης
Bulgarian: Спонтанен аборт
Greek: ΦΙΑΛΙΔΙΟ ΚΕΙΜΕΝΟ Puregon 225 IU/0,5 ml
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ ФЛАКОНА Puregon 225 IU/0,5 ml
Greek: Puregon 600 IU/0,72 ml ενέσιμο διάλυμα
Bulgarian: Puregon 600 IU/0,72 ml инжекционен разтвор
Greek: EΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Bulgarian: МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ
Greek: Η ημερήσια δόση που προκύπτει διατηρείται σταθερή μέχρι το ωοθυλάκιο να αποκτήσει το κατάλληλο μέγεθος.
Bulgarian: Достигнатата дневна доза се поддържа, докато се появи поне един зрял фоликул със съответни размери.
Greek: ΦΥΣΊΓΓΙΟ ΚΕΙΜΕΝΟ Puregon 600 IU/0,72 ml
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ ПАТРОНА Puregon 600 IU/0,72 ml
Greek: Συσκευασία με 1 φυσίγγιο και 9 βελόνες που χρησιμοποιούνται με τη συσκευή χορήγησης Puregon Pen.
Bulgarian: Oпаковка от 1 патрон и 9 игли за употреба с Puregon Pen.
Greek: Puregon 150 IU/0,18 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 300 IU/0,36 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 600 IU/0,72 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 900 IU/1,08 ml ενέσιμο διάλυμα follitropin beta
Bulgarian: Puregon 150 IU/0,18 ml инжекционен разтвор Puregon 300 IU/0,36 ml инжекционен разтвор Puregon 600 IU/0,72 ml инжекционен разтвор Puregon 900 IU/1,08 ml инжекционен разтвор фолитропин бета (follitropin beta)
Greek: 3 συσκευασίες με 3 βελόνες για συσκευή τύπου πένας
Bulgarian: 3 опаковки с 3 игли за писалка
Greek: Puregon 75 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα
Bulgarian: Puregon 75 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε στις 3 Μαΐου 2001 και στις 3 Μαΐου 2006.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 3 май 2001 г. и на 3 май 2006 г.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας είναι η εταιρεία N.V.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба е N.V. Organon.
Greek: Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι αντίδραση και πόνος στο σημείο της ένεσης.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са реакции и болки на мястото на инжектиране.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Puregon:
Bulgarian: Допълнителна информация за Puregon:
Greek: Η δοσολογία και η συχνότητα χορήγησης του Puregon εξαρτώνται από τη χρήση του (βλ. ανωτέρω) και από την ανταπόκριση του ασθενή στη θεραπεία.
Bulgarian: Дозата и честотата на приложение на Puregon зависят от вида употреба (вж. по-горе) и от повлияването на пациента от лечението.
Greek: Η κόνις πρέπει να ανασυστήνεται με τον παρεχόμενο διαλύτη αμέσως πριν από τη χρήση.
Bulgarian: Прахът трябва да се смеси с разтворителя непосредствено преди употреба.
Greek: Η χρήση του Puregon σε γυναίκες οι οποίες υποβλήθηκαν σε θεραπεία γονιμότητας μελετήθηκε σε 981 ασθενείς.
Bulgarian: Употребата на Puregon при жени, подложени на лечение на стерилитет, е проучена при 981 пациенти.
Greek: Το Puregon πρέπει να χορηγείται μόνο από άτομα δεόντως εκπαιδευμένα από γιατρό τα οποία έχουν πρόσβαση σε συμβουλές ειδικού.
Bulgarian: Puregon трябва да се прилага само от хора, които са обучени от лекаря и имат възможност за консултация със специалист.
Greek: Το Puregon χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της στειρότητας στις γυναίκες στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Bulgarian: Puregon се използва за лечение на стерилитет при жени в следните случаи:
Greek: Η φολλιτροπίνη βήτα του Puregon παράγεται με μια μέθοδο που είναι γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA»: παράγεται από ένα κύτταρο, που λαμβάνει ένα γονίδιο (DNA), το οποίο το καθιστά ικανό να παράγει ανθρώπινη FSH.
Bulgarian: Съдържащият се в Puregon фолитропин бета се произвежда по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология": от клетка, получила ген (ДНК), който я прави способна да произвежда човешки ФСХ.
Greek: Στις 3 Μαΐου 1996, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Puregon.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Puregon на 3 март 1996 г.
Greek: Το 4 % των γυναικών που έλαβε αγωγή με Puregon στο πλαίσιο των κλινικών μελετών ανέφερε ενδείξεις και συμπτώματα που σχετίζονται με το σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (π.χ. ναυτία, αύξηση σωματικού βάρους και διάρροια).
Bulgarian: При 4% от жените, лекувани с Puregon в клинични проучвания, са съобщени признаци и симптоми, свързани със синдрома на хиперстимулация на яйчниците (например гадене, наддаване на тегло и диария).
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Puregon;
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Puregon?
Greek: Το Puregon μελετήθηκε σε 172 ανωορρηκτικές γυναίκες με μέτρηση του αριθμού των κύκλων θεραπείας που απαιτούνταν για την πρόκληση ωορρηξίας.
Bulgarian: Puregon е проучен при 172 жени без овулация, като е измерен броят на циклите на лечение, необходими за постигане на овулация при тези жени.
Greek: Στο παρελθόν, η FSH που χρησιμοποιούταν ως φάρμακο εξαγόταν από ούρα.
Bulgarian: В миналото използваният като лекарство ФСХ е извличан от урина.
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) PUREGON Περίληψη EPAR για το κοινό
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR) PUREGON Резюме на EPAR за обществено ползване
Greek: Το Puregon μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη διέγερση της σπερματογένεσης σε άνδρες με υπογοναδοτροπικό υπογοναδισµό (σπάνια νόσος ορμονικής ανεπάρκειας).
Bulgarian: Puregon може да се използва също за стимулиране образуването на сперматозоиди при мъже с хипогонадотропен хипогонадизъм (рядко заболяване, изразяващо се в хормонална недостатъчност).
Greek: • γυναίκες που υποβάλλονται σε θεραπεία γονιμότητας (τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής,
Bulgarian: жени, които са подложени на лечение на стерилитет (техники на асистирана репродукция,
Greek: Για την πλήρη περιγραφή των δόσεων, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Bulgarian: За пълното описание на дозите - вижте листовката.
Greek: Στις γυναίκες, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περίπτωση ωοθηκικής ανεπάρκειας, διόγκωσης των ωοθηκών ή κύστεων που δεν οφείλονται στη νόσο των πολυκυστικών ωοθηκών καθώς και σε περίπτωση κολπικής αιμορραγίας.
Bulgarian: При жени не трябва да се използва в случаите на овариална недостатъчност, уголемени яйчници или наличие на кисти, които не са в резултат от поликистозната болест на яйчниците, или влагалищно кървене.
Greek: Οι ενέσεις μπορούν να πραγματοποιηθούν από τους ίδιους τους ασθενείς ή τους συντρόφους τους.
Bulgarian: Пациентите или техният партньор могат да поставят инжекциите.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Puregon διατίθεται εδώ.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Puregon може да се намери тук.
Greek: Δεν πρέπει, επίσης, να χορηγείται σε άνδρες με ανεπαρκή ορχική λειτουργία.
Bulgarian: Не трябва да се използва при мъже с тестикуларна недостатъчност.
Greek: Σε όλες τις μελέτες πραγματοποιήθηκε σύγκριση του Puregon με τη φυσική ορμόνη FSH η οποία είχε εξαχθεί από ούρα.
Bulgarian: Във всички проучвания Puregon е сравнен с естествения хормон ФСХ, извлечен от урина.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Puregon σύμφωνα με τις μελέτες;
Bulgarian: Какви ползи от Puregon са установени в проучванията?
Greek: Το Puregon δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με όγκους των ωοθηκών, του μαστού, της μήτρας, των όρχεων, της υπόφυσης ή του υποθαλάμου.
Bulgarian: Puregon не трябва да се използва при пациенти с тумор на яйчниците, гърдата, матката, тестисите, хипофизната жлеза или хипоталамуса.
Greek: • ανωορρηκτικές γυναίκες (που δεν παράγουν ωάρια) οι οποίες δεν ανταποκρίνονται στη θεραπεία με κιτρική κλοµιφαίνη (ένα άλλο φάρμακο που διεγείρει την ωορρηξία),
Bulgarian: жени, при които липсва овулация (не произвеждат яйцеклетки) и които не се влияят от лечение с кломифен цитрат (друго лекарство за стимулиране на овулацията);
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Puregon υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία της στειρότητας των γυναικών και της ανεπαρκούς σπερματογένεσης σε άνδρες με υπογοναδοτροφικό υπογοναδισµό.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Puregon са по-големи от рисковете за лечение на стерилитет при жени и за нарушена сперматогенеза в резултат от хипогонадотропен хипогонадизъм при мъже.
Greek: Σε όλες τις μελέτες, η αποτελεσματικότητα του Puregon ήταν ισοδύναμη με αυτήν του φαρμάκου σύγκρισης.
Bulgarian: Във всички проучвания Puregon е също толкова ефективен, колкото контролното лекарство.
Greek: Το Puregon δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη φολλιτροπίνη βήτα ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Bulgarian: Puregon е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към фолитропин бета или някоя от другите съставки.
Greek: Η δραστική ουσία του Puregon, η φολλιτροπίνη βήτα, είναι αντίγραφο της φυσικής ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης του οργανισμού (FSH).
Bulgarian: Активното вещество в Puregon, фолитропин бета, е копие на естествения хормон фоликулостимулиращ хормон (ФСХ).
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Puregon;
Bulgarian: Как да използвате Puregon?
Greek: Οι βασικοί δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ληφθέντων ωαρίων και το ποσοστό των επιτευχθεισών κυήσεων.
Bulgarian: Броят на извадените яйцеклетки и процентът на успешните бременности са основните мерки за ефективност.
Greek: Το Puregon χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Bulgarian: Puregon е лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание.
Greek: Στους άνδρες, η δράση του Puregon στην σπερματογένεση μελετήθηκε σε 49 ασθενείς.
Bulgarian: При мъже Puregon е проучен при 49 пациенти, за да се разгледат ефектите върху производството на сперматозоиди.
Greek: Το Puregon περιέχει τη δραστική ουσία φολλιτροπίνη-βήτα.
Bulgarian: Puregon съдържа активното вещество фолитропин бета.
Greek: Η θεραπεία με Puregon πρέπει να χορηγείται από ιατρό με εμπειρία στην αντιμετώπιση προβλημάτων γονιμότητας.
Bulgarian: Лечението с Puregon трябва да бъде проведено под контрола на лекар специалист по лечение на стерилитет.
Greek: Το Puregon καταδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό ως θεραπεία γονιμότητας με την ορμόνη FSH των ούρων όσον αφορά την πρόκληση ωορρηξίας και την παραγωγή σπέρματος.
Bulgarian: При лечение на стерилитет Puregon е също толкова ефективен, колкото ФСХ, извлечен от урина, за постигане на овулация и производство на сперматозоиди.
Greek: Το Puregon χορηγείται για τη διέγερση των ωοθηκών ούτως ώστε να παράγουν περισσότερα από ένα ωάρια τη φορά.
Bulgarian: например оплождане ин витро); Puregon се прилага за стимулиране на яйчниците да произведат повече от една яйцеклетка наведнъж.
Greek: Τι είναι το Puregon;
Bulgarian: Какво представлява Puregon?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Puregon περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Puregon нежелани реакциивижте листовката.
Greek: Το Puregon είναι κόνις και διαλύτης για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος.
Bulgarian: Puregon представлява прах и разтворител за приготвяне на инжекционен разтвор.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Puregon.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Puregon да бъде издадено разрешение за употреба.
Greek: Πώς δρα το Puregon;
Bulgarian: Как действа Puregon?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Puregon;
Bulgarian: Основания за одобряване на Puregon?
Greek: Διατίθεται επίσης σε φιαλίδιο ή φυσίγγιο με τη μορφή ενέσιμου διαλύματος.
Bulgarian: Предлага се и под формата на инжекционен разтвор във флакон или в патрон.
Greek: Το Puregon χορηγείται μέσω υποδόριας (κάτω από το δέρμα) ή ενδομυϊκής ένεσης.
Bulgarian: Puregon се прилага под формата на подкожна инжекция или в мускул.
Greek: 7.2 CCID50 (µολυσµατική δόση κυτταροκαλλιέργειας)
Bulgarian: CCID50 (клетъчно културални инфекциозни дози)
Greek: Είδος στόχος χορήγησης Περιγραφή Περιεχόµενο Συσκευασία Χρόνος Αναµονής
Bulgarian: Съдържание Размер на опаковката
Greek: Φαρµακοτεχνι κή µορφή
Bulgarian: Начин на прилагане
Greek: Αριθµός EU Επινοηθείσα ονοµασία Περιεκτικότητα
Bulgarian: EU номер
Greek: ετησίως
Bulgarian: всяка година
Greek: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST
Bulgarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
Greek: Πλαστικό κουτί που περιέχει 10, 20 ή 50 φιάλες.
Bulgarian: Пластмасова кутия съдържаща 10, 20 или 50 флакона.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυα ζώα.
Bulgarian: Да не се използва при бременни животни.
Greek: Απορρίψτε τα άχρηστα υλικά με βρασμό, αποτέφρωση ή εμβάπτιση σε κατάλληλο απολυμαντικό ή με κατάλληλους τρόπους οι οποίοι έχουν εγκριθεί για χρήση από τις αρμόδιες αρχές.
Bulgarian: Остатъчни материали да се унищожават чрез сваряване, изгаряне или потапяне в подходящ дезинфектант, одобрен за употреба от компетентни органи.
Greek: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Water for injection
Bulgarian: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate
Greek: Ανακινήστε καλά πριν τη χρήση.
Bulgarian: Да се разклати добре преди употреба.
Greek: Να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα.
Bulgarian: Да се използва веднага след разтваряне.
Greek: Μπορεί να εμφανισθεί παροδικό οζίδιο μικρού μεγέθους (< 2 cm) στο σημείο της ένεσης, που υποχωρεί εντός 1 έως 4 εβδομάδων.
Bulgarian: Възможна е появата на малък (< 2 cm) оток в мястото на инжектиране, който изчезва от 1 до 4 седмици.
Greek: Σε εξαιρετικές περιπτώσεις είναι δυνατό να επέλθει αντίδραση υπερευαισθησίας, για την οποία πιθανόν να απαιτηθεί κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία.
Bulgarian: Като изключение е възможна реакция на свръхчувствителност, при която може да се приложи подходяща симптоматична терапия.
Greek: EU/2/00/019/005 10 δόσεις: εναιώρημα του 1 ml (10 φιάλες) EU/2/00/019/006 20 δόσεις: εναιώρημα του 1 ml (20 φιάλες) EU/2/00/019/007 50 δόσεις: εναιώρημα του 1 ml (50 φιάλες)
Bulgarian: EU/2/00/019/005 10 дози: 1-ml суспенсия (10 флакона) EU/2/00/019/006 20 дози: 1-ml суспенсия (20 флакона) EU/2/00/019/007 50 дози: 1-ml суспенсия (50 флакона)
Greek: Laboratoire de Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon
Bulgarian: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon FRANCE
Greek: http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Агенция по Лекарствата (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση επανειλημμένων δόσεων εκτός από εκείνες που αναφέρονται στο εδάφιο «Ανεπιθύμητες ενέργειες».
Bulgarian: Не са наблюдавани странични реакции след прилагане на няколко дози, освен тези отбелязани в "Странични реакции".
Greek: Να μην αναμιγνύεται με άλλο εμβόλιο ή ανοσολογικό προϊόν, εκτός από τα εμβόλια χωρίς ανοσοενισχυτικό της Merial.
Bulgarian: Да не се смесва с друга ваксна или имунологичен продукт, освен с ваксините на Merial без аджувант.
Greek: Πλαστικό κουτί που περιέχει 10, 20 ή 50 γυάλινες φιάλες τύπου Ι με πώμα ελαστομερούς βουτυλίου και σφραγισμένο με κάλυμμα αλουμινίου
Bulgarian: Пластмасова кутия, съдържаща 10, 20 или 50 стъклени флакони тип I с тапа от бутилов еластомер и покрити с алуминиева капсула
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται σε αυτό το φυλλάδιο, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка за употреба, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (European Medicines Agency)
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2°C - 8°C), Да се пази от светлина.
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω έναντι της λευχαιμίας της γάτας για την πρόληψη της επίμονης ιαιμίας και των κλινικών σημείων της σχετιζόμενης νόσου.
Bulgarian: Активна имунизация на котки на 8 седмична възраст или на по-голяма възраст срещу левкемия за предпазване от перзистираща виремия и клинични признаци на заболяване.