FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Medianvärdet för terminal halveringstid i plasma för elvitegravir efter administrering av Stribild är cirka 12,9 timmar.
Slovenian: Mediana končna razpolovna doba elvitegravirja v plazmi po uporabi zdravila Stribild je približno 12,9 ur.
Swedish: Vad Stribild är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Stribild Hur du tar Stribild
Slovenian: Kaj je zdravilo Stribild in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Stribild Kako jemati zdravilo Stribild Možni neželeni učinki
Swedish: Tenofovirdisoproxil hade ingen effekt på någon av CYP450-isoformerna, förutom CYP1A1/2, för vilken en liten (6 %) men statistiskt signifikant minskning av metabolismen av CYP1A1/2-substrat observerades.
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat ni imel učinka na nobeno od izooblik CYP450, razen na CYP1A1/2, kjer so opazili majhno (6 %), a statistično značilno zmanjšanje presnove substrata CYP1A1/2.
Swedish: Stribild har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovenian: Zdravilo Stribid nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Swedish: Toxisk påverkan på skelettet diagnostiserades som osteomalaci (apor) och minskad mineraltäthet i skelettet (råttor och hundar).
Slovenian: Toksičen vpliv na kosti je bil diagnosticiran kot osteomalacija (pri opicah) in kot zmanjšana mineralna gostota kosti (podgane in psi).
Swedish: Eftersom elvitegravir och kobicistat i hög grad är bundna till plasmaproteiner är det inte sannolikt att elvitegravir och kobicistat i signifikant omfattning försvinner med hemodialys eller peritonealdialys.
Slovenian: Ker se elvitegravir in kobicistat močno vežeta na plazemske proteine, ni verjetno, da bi hemodializa ali peritonealna dializa elvitegravir in kobicistat odstranila v pomembni meri.
Swedish: De flesta patienter som utvecklade resistenssubstitutioner mot elvitegravir utvecklade resistensubstitutioner mot både emtricitabin och elvitegravir.
Slovenian: Pri večini bolnikov, pri katerih so se razvile rezistenčne substitucije na elvitegravir, so se razvile rezistenčne substitucije na emtricitabin in elvitegravir.
Swedish: Samtidig administrering av Stribild och sildenafil för behandling av pulmonell arteriell hypertension är kontraindicerad.
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Stribild in sildenafila za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije je kontraindicirano.
Swedish: I förhållande till fasta ledde administrering av Stribild med en lätt måltid (cirka 373 kcal, 20 % fett) eller en fettrik måltid (cirka 800 kcal, 50 % fett) till ökade exponeringar av elvitegravir och tenofovir.
Slovenian: Relativno glede na pogoje na tešče je dajanje zdravila Stribild z lahkim obrokom (~373 kcal, 20 % maščobe) ali obrokom z visoko vsebnostjo maščobe (~800 kcal, 50 % maščobe) povzročilo povečanje izpostavljenosti elvitegravirju in tenofovirju.
Swedish: Efter oral administrering är halveringstiden för eliminationen av tenofovir cirka 12-18 timmar.
Slovenian: Po peroralni uporabi zdravila je razpolovna doba izločanja tenofovirja približno 12 do 18 ur.
Swedish: Den anses inte ha något orsakssamband med tenofovirdisoproxil i frånvaro av detta tillstånd.
Slovenian: Ne obravnava se kot občasno povezan z dizoproksiltenofoviratom v odsotnosti tega stanja.
Swedish: Beroende på begränsningar i studien kunde ingen fördel påvisas för tenofovirdisoproxil över placebo baserat på plasmavärden för hiv-1-RNA vid vecka 24.
Slovenian: Zaradi omejitev študije korist dizoproksiltenofovirata glede na placebo ni bila dokazana na podlagi plazemskih ravni RNA HIV-1 v 24. tednu.
Swedish: Nedsatt känslighet mot elvitegravir förknippades oftast med integrassubstitutionerna T66I, E92Q och Q148R.
Slovenian: Zmanjšana občutljivost na elvitegravir je bila najbolj pogosto povezana s substitucijami integraze T66I, E92Q in Q148R.
Swedish: I denna studie var säkerhetsprofilen för Stribild liknande den för vuxna (se avsnitt 4.8, Sammanfattning av biverkningar i tabellform).
Slovenian: V tej študiji je bil varnostni profil zdravila Stribild podoben kot pri odraslih (glejte poglavje 4.8, Povzetek neželenih učinkov v preglednici).
Swedish: Stribild njurutbildningsbroschyr för förskrivare till unga patienter ska innehålla följande nyckelbudskap om säkerhet:
Slovenian: Izobraževalna brošura o obravnavi ledvic za zdravilo Stribild za zdravnike, ki zdravilo predpisujejo mladostnikom, mora vsebovati naslednja ključna varnostna sporočila:
Swedish: Skillnaden i andelen patienter som upprätthöll < 400 kopior/ml vid vecka 48 påverkades i första hand av det större antalet avbrutna behandlingar i behandlingsgruppen med tenofovirdisoproxil.
Slovenian: Na razliko v deležu bolnikov, ki so ohranili < 400 kopij/ml v 48. tednu, je pretežno vplivalo večje število prekinitev v skupini zdravljenja z dizoproksiltenofoviratom.
Swedish: Hos vissa patienter med framskriden hiv infektion (AIDS) som tidigare har haft opportunistiska infektioner (infektioner som uppträder hos människor med försvagat immunsystem) kan tecken och symtom på inflammation från tidigare infektioner uppträda inom kort efter det att hiv-behandling har påbörjats.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z napredovalo okužbo s HIV (AIDSom) in oportunističnimi okužbami v anamnezi (okužbe, ki se pojavijo pri ljudeh z oslabljenim imunskim sistemom), se lahko znaki in simptomi vnetja zaradi prejšnjih okužb pojavijo kmalu po začetku zdravljenja HIV.
Swedish: njursvikt4, proximal renal tubulopati inklusive Fanconis syndrom, förvärvat4, proteinuri
Slovenian: ledvična odpoved 4, proksimalna ledvična tubulopatija, vključno s pridobljenim Fanconijevim sindromom 4, proteinurija
Swedish: EU/1/13/830/001 30 filmdragerade tabletter EU/1/13/830/002 90 (3 burkar med 30) filmdragerade tabletter
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/13/830/001 30 filmsko obloženih tablet EU/1/13/830/002 90 (3 plastenke po 30) filmsko obloženih tablet
Swedish: • och du märker det 18 timmar eller mer efter den tidpunkt då du brukar ta Stribild, ta inte den missade dosen.
Slovenian: • in to opazite po 18 urah ali več od časa, ko običajno vzamete zdravilo Stribild, pozabljenega odmerka ne vzemite.
Swedish: Interaktioner mellan komponenterna i Stribild och potenta läkemedel som administreras samtidigt visas i tabell 1 nedan (ökning visas som "↑", minskning som "↓", oförändrat som "↔").
Slovenian: Interakcije med učinkovinami zdravila Stribild in možnimi sočasno uporabljenimi zdravili so navedene v preglednici 1 spodaj (povečanje je označeno z znakom "↑", zmanjšanje z "↓", brez spremembe z "↔").
Swedish: • antiepileptika: karbamazepin, fenobarbital, fenytoin
Slovenian: • antikonvulzanti: karbamazepin, fenobarbital, fenitoin
Swedish: Hiv-1 med de raltegravirselekterade substitutionerna T66A/K, Q148H/K och N155H uppvisade korsresistens mot elvitegravir.
Slovenian: HIV-1 z raltegravirjem izbranimi substitucijami T66A/K, Q148H/K in N155H je pokazal navzkrižno rezistenco na elvitegravir.
Swedish: Begränsade data från en populationsfarmakokinetisk analys (n = 24) tyder på att samtidig infektion med hepatit B- och/eller hepatit C-virus inte hade någon kliniskt relevant effekt på exponeringen för rilpivirin av boostat elvitegravir.
Slovenian: Omejeni podatki populacijske farmakokinetične analize (n = 24) so pokazali, da sočasna okužba z virusom hepatitisa B in/ali C nima klinično pomembnega učinka na izpostavljenost okrepljenemu elvitegravirju.
Swedish: I studie
Slovenian: V študiji
Swedish: Antivirala medel mot hepatit C-virus (HCV) Ledipasvir/Sofosbuvir
Slovenian: Protivirusna zdravila za zdravljenje hepatitisa C (HCV) ledipasvir/sofosbuvir
Swedish: Av de 18 patienter som utvecklade virusresistens inträffade 13 fram till vecka 48, 3 inträffade mellan vecka 48 och vecka 96 och 2 inträffade mellan vecka 96 och vecka 144 med behandling.
Slovenian: Od 18 bolnikov z razvojem rezistence na virus se jih je 13 pojavilo v prvih 48 tednih, 3 so se pojavile od 48. tedna do 96. tedna in 2 sta se pojavili od 96. tedna do 144. tedna zdravljenja.
Swedish: Baserat på läkemedelsinteraktionsstudier utförda med komponenterna i Stribild har kliniskt signifikanta läkemedelsinteraktioner varken observerats eller förväntats mellan komponenterna i Stribild och följande läkemedel: entecavir, famciklovir, famotidin, omeprazol, ribavirin och sertralin.
Slovenian: Na podlagi študij medsebojnega delovanja z zdravilom, opravljenih z učinkovinami zdravila Stribild, klinično pomembnih interakcij med učinkovinami zdravila Stribild in naslednjimi zdravili bodisi niso opazili ali jih ni pričakovati: entekavir, famciklovir, famotidin, omeprazol, ribavirin in sertralin.
Swedish: leversteatos1, hepatit1
Slovenian: hepatična steatoza1, hepatitis1
Swedish: Tjugo patienter från dessa studier som bytte till Stribild hade den NNRTI-associerade K103N-substitutionen i sin historiska genotyp före start av initial antiretroviral terapi.
Slovenian: Dvajset bolnikov iz teh študij, ki so prešli na zdravilo Stribild, je imelo v svojem preteklem genotipu substitucijo K103N, povezano z NNRTI, pred začetkom uvodne protiretrovirusne terapije.
Swedish: Vid administrering med Stribild ska den maximala dagliga dosen av itrakonazol inte överstiga 200 mg per dag.
Slovenian: Pri dajanju z zdravilom Stribild največji dnevni odmerek itrakonazola ne sme preseči 200 mg dnevno.
Swedish: 2 Studier utförda med ritonavir-boostat elvitegravir.
Slovenian: 2 Študije izvedene z elvitegravirjem, okrepljenim z ritonavirjem.
Swedish: Relevanta exempel inkluderar cytomegalovirus-retinit, generella och/eller fokala mykobakteriella infektioner och Pneumocystis jirovecii pneumoni.
Slovenian: Ustrezni primeri vključujejo citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ali žariščne okužbe z mikobakterijami in s Pneumocystis jirovecii povzročena pljučnica.
Swedish: Det finns begränsade data om Stribild hos patienter över 65 år.
Slovenian: Podatki za zdravilo Stribild pri bolnikih, starejših od 65 let, so omejeni.
Swedish: hyperglykemi1, hypertriglyceridemi1, nedsatt aptit
Slovenian: hiperglikemija1, hipertrigliceridemija1, zmanjšan apetit
Swedish: Kvinna
Slovenian: Ženski
Swedish: • Om du har leverproblem eller har haft leversjukdom, inklusive hepatit.
Slovenian: • Če imate težave z jetri ali jetrne bolezni v anamnezi, vključno s hepatitisom.
Swedish: Etnicitet
Slovenian: Etničnost
Swedish: Exponeringen för kobicistat och emtricitabin hos pediatriska patienter med en ålder på 12 till < 18 år var likartad den uppnådda exponeringen hos vuxna.
Slovenian: Izpostavljenosti kobicistatu in emtricitabinu so bile pri pediatričnih bolnikih, starih od 12 do < 18 let, podobne kot izpostavljenosti, dosežene pri odraslih.
Swedish: Patienterna måste ha varit stabilt supprimerade i minst sex månader före inskrivning i studien, fick inte ha någon aktuell eller tidigare anamnes på resistens mot Stribilds antiretrovirala komponenter och måste ha hiv-1-RNA < 50 kopior/ml vid screening.
Slovenian: Bolniki so morali biti stabilno supresirani vsaj zadnjih šest mesecev pred vstopom v študijo, niso smeli imeti trenutne ali pretekle rezistence na protiretrovirusne komponente zdravila Stribild in so morali imeti HIV-1 RNA < 50 kopij/ml ob presejanju.
Swedish: Integras är ett hiv-1-kodat enzym som kräver virusreplikation.
Slovenian: Integraza je kodiran encim HIV-1, potreben za razmnoževanje virusa.
Swedish: Effekter på njurar och skelett hos vuxna
Slovenian: Učinki na ledvice in kosti pri odraslih
Swedish:  Informera din läkare omedelbart om varje nytt och oväntat symtom som uppträder efter avslutad behandling, särskilt symtom som du vanligtvis förknippar med din hepatit B-infektion (t.ex. om din hud eller dina ögonvitor gulnar, du får mörk "tefärgad" urin, ljus avföring, tappar aptiten i flera dagar eller längre, känner illamående eller kräks, eller får smärtor i magtrakten).
Slovenian:  Nemudoma obvestite zdravnika o vsakem novem ali nenavadnem simptomu potem, ko ste prenehali z zdravljenjem, še posebej o simptomih, ki jih povezujete z okužbo s hepatitisom B (kot so porumenela koža ali beločnice, temen »čajno obarvan« urin, svetlo obarvano blato, večdnevna ali daljša izguba apetita, slabost ali bruhanje ali bolečine v trebuhu).
Swedish: Av dessa behandlingsavbrott inträffade 7 i Stribild-gruppen och 1 i ATV/r+FTC/tenofovirdisoproxil-gruppen under de första 48 veckorna.
Slovenian: Med temi prekinitvami je do 7 v skupini z zdravilom Stribild in 1 v skupini z ATV/r+FTC/dizoproksiltenofoviratom prišlo v prvih 48 tednih.
Swedish: Vid administrering med Stribild ska den maximala dagliga dosen ketokonazol inte överstiga 200 mg per dag.
Slovenian: Pri dajanju z zdravilom Stribild največji dnevni odmerek ketokonazola ne sme preseči 200 mg dnevno.
Swedish: • känsla av uppsvälldhet
Slovenian: • občutek napihnjenosti
Swedish: Minskning av BMD har rapporterats för pediatriska patienter.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih so poročali o zmanjšanju BMD.
Swedish: Om du kräks inom mindre än 1 timme efter en dos Stribild, ta en ny tablett med föda.
Slovenian: Če bruhate manj kot 1 uro po zaužitju zdravila Stribild, vzemite še eno tableto s hrano.
Swedish: Effekter på njurarna
Slovenian: Učinki na ledvice
Swedish: • bronkodilatorer, används för behandling av astma och andra lungbesvär: salmeterol
Slovenian: • bronhodilatatorje, ki se uporabljajo za zdravljenje astme in drugih težav, povezanih s pljuči: salmeterol
Swedish: Efter oral administrering av Stribild med föda till hiv-1-infekterade patienter observerades maximala plasmakoncentrationer 4 timmar efter dosering för elvitegravir, 3 timmar efter dosering för kobicistat, 3 timmar efter dosering för emtricitabin och 2 timmar efter dosering för tenofovir efter den snabba omvandlingen av tenofovirdisoproxil.
Slovenian: Po peroralnem dajanju zdravila Stribild s hrano osebam, okuženim z virusom HIV-1, so najvišje plazemske koncentracije opazili 4 ure po odmerku za elvitegravir, 3 ure po odmerku za kobicistat, 3 ure po odmerku za emtricitabin in 2 uri po odmerku za tenofovir po hitri konverziji dizoproksiltenofovirata.
Swedish: Resultaten som rapporterats från en prospektiv studie (IMPAACT P1026s) visade att behandlingar med kobicistat och elvitegravir under graviditeten föranleder lägre exponeringar för elvitegravir och kobicistat (tabell 5).
Slovenian: Rezultati, o katerih so poročali iz prospektivne študije (IMPAACT P1026s), so pokazali, da je zdravljenje z režimi, ki vsebujejo kobicistat in elvitegravir, med nosečnostjo povzročilo manjšo izpostavljenost elvitegravirju in kobicistatu (preglednica 5).
Swedish: Kobicistat är också en svag CYP2D6-hämmare och metaboliseras, i mindre utsträckning, av CYP2D6.
Slovenian: Kobicistat je tudi šibak zaviralec CYP2D6, ki ga v manjšem obsegu presnavlja CYP2D6.
Swedish: In vitro-studier har visat att varken tenofovirdisoproxil eller tenofovir är substrat för CYP450-enzymerna.
Slovenian: In vitro študije so pokazale, da niti dizoproksiltenofovirat niti tenofovir nista substrata za CYP450 encime.
Swedish: • alla andra läkemedel som innehåller: tenofovirdisoproxil tenofoviralafenamid lamivudin adefovirdipivoxil
Slovenian: • katera koli druga zdravila, ki vsebujejo: dizoproksiltenofovirat tenofoviralafenamid lamivudin dipivoksiladefovirat
Swedish: Tabell 5: Förändringar av farmakokinetiska parametrar från IMPAACT P1026s-studien för elvitegravir och kobicistat hos kvinnor som behandlas med kobicistat och elvitegravir under graviditetens andra och tredje trimester jämfört med parade postpartumdata
Slovenian: Preglednica 5: Spremembe farmakokinetičnih parametrov iz študije IMPAACT P1026s za elvitegravir in kobicistat pri ženskah, ki so prejemale režime s kobicistatom in elvitegravirjem v drugem in tretjem trimestru nosečnosti, v primerjavi s sparjenimi podatki iz poporodnega obdobja
Swedish: Tenofovirdisoproxil bör undvikas hos patienter med hiv-1 som har stammar med K65R-substitutionen.
Slovenian: Uporabi dizoproksiltenofovirata se je potrebno izogniti pri bolnikih s HIV-1, nosilci substitucije K65R.
Swedish: Emtricitabin och tenofovir utsöndras huvudsakligen via njurarna genom en kombination av glomerulär filtration och aktiv tubulär sekretion.
Slovenian: Emtricitabin in tenofovir se primarno izločata preko ledvic s kombinacijo glomerularne filtracije in aktivne tubularne sekrecije.
Swedish: Om du tar ett antacidum som aluminium-/magnesiumhydroxid, eller ett multivitamintillskott, ta det minst 4 timmar före eller minst 4 timmar efter Stribild.
Slovenian: Če jemljete antacid, kot je aluminijev/magnezijev hidroksid ali multivitaminsko dopolnilo, ga vzemite vsaj 4 ure pred uporabo zdravila Stribild ali najmanj 4 ure po tem.
Swedish: Arton av dessa 20 patienter förblev virologiskt supprimerade till och med vecka 48.
Slovenian: Osemnajst od teh 20 bolnikov je ohranilo virusno supresijo do vključno konca 48. tedna.
Swedish: Frekvenskategorin bedömdes utgående från en statistisk beräkning baserad på det totala antalet patienter som exponerats för emtricitabin i randomiserade kontrollerade kliniska studier (n = 1 563) eller tenofovirdisoproxil i randomiserade kontrollerade kliniska studier och programmet för utökad tillgång (n = 7 319).
Slovenian: Kategorija pogostnosti je bila ocenjena s statističnim izračunom na podlagi skupnega števila bolnikov, izpostavljenih emtricatibinu v randomiziranih kontroliranih kliničnih študijah (n = 1 563) ali dizoproksiltenofoviratu v randomiziranih kontroliranih kliničnih študijah in podaljšanem programu dostopanja (n = 7 319).
Swedish: Det är viktigt att du inte missar någon dos Stribild.
Slovenian: Pomembno je, da ne pozabite vzeti nobenega odmerka zdravila Stribild.
Swedish: Det är mer sannolikt att äldre patienter har nedsatt njurfunktion, och försiktighet bör därför iakttas vid behandling av äldre patienter med Stribild.
Slovenian: Verjetnost, da je ledvična funkcija pri starejših bolnikih zmanjšana, je večja, zato je pri zdravljenju starejših bolnikov z zdravilom Stribild potrebna previdnost.
Swedish: Vilka effekter tenofovirdisoproxilassocierade förändringar av BMD har på skeletthälsa och framtida risk för frakturer är för närvarande inte kända (se avsnitt 5.1).
Slovenian: Učinki sprememb BMD zaradi dizoproksiltenofovirata na dolgoročno zdravje kosti in tveganje za zlome v prihodnje trenutno niso znani (glejte poglavje 5.1).
Swedish: • hudutslag (inklusive röda prickar eller hudfläckar ibland med blåsbildning och svullnad av huden) som kan vara allergiska reaktioner, klåda, missfärgning av huden inklusive mörka fläckar på huden
Slovenian: • izpuščaji (vključno z rdečimi pikami ali ogrci, včasih z mehurjasto in oteklo kožo), kar je lahko alergijska reakcija, srbečica, sprememba obarvanosti kože, vključujoč temne lise
Swedish: • eventuella tecken på inflammation eller infektion • benproblem
Slovenian: • morebitne znake vnetja ali okužbe • težave s kostmi
Swedish: • immunsuppressiva, används för att kontrollera kroppens immunförsvar efter en transplantation, t.ex.: ciklosporin, sirolimus och takrolimus
Slovenian: • imunosupresive, ki se uporabljajo za nadzor imunskega odziva telesa po presaditvi, kot so: ciklosporin, sirolimus in takrolimus
Swedish: Elvitegravirs, kobicistats, emtricitabins och tenofovirs farmakokinetik har inte utvärderats hos äldre (över 65 år).
Slovenian: Farmakokinetičnih lastnosti elvitegravirja, kobicistata, emtricitabina in tenofovirja pri starejših (starih nad 65 let) niso ovrednotili.
Swedish: Bland dem var det tre patienter som upplevde en kliniskt signifikant sänkning av beräknad GFR under behandlingen, vilken förbättrades efter utsättning av behandling med tenofovirdisoproxil.
Slovenian: Med njimi se je pri 3 bolnikih med zdravljenjem pojavilo klinično pomembno zmanjšanje ocenjene vrednosti GFR, ki se je po ukinitvi dizoproksiltenofovirata izboljšala.
Swedish: Patienterna bör dock informeras om att yrsel, trötthet och sömnlöshet har rapporterats under behandling med Stribild.
Slovenian: Vendar je bolnike potrebno opozoriti, da se lahko v času zdravljenja z zdravilom Stribild pojavijo omotičnost, utrujenost in nespečnost.
Swedish: förhöjt kreatinkinas1
Slovenian: povišana kreatin kinaza1
Swedish: Det finns för närvarande otillräckliga data för att fastställa om samtidig administrering av tenofovirdisoproxil och kobicistat är förknippad med en större risk för njurbiverkningar jämfört med behandlingar som inkluderar tenofovirdisoproxil utan kobicistat.
Slovenian: Trenutno ni dovolj podatkov, da bi ugotovili, ali je sočasna uporaba dizoproksiltenofovirata in kobicistata povezana z večjim tveganjem za neželene učinke na ledvice, v primerjavi z režimi, ki vključujejo dizoproksiltenofovirat brez kobicistata.
Swedish: Hos åtta av de 89 patienterna (9,0 %) sattes studieläkemedlet ut på grund av njurbiverkningar.
Slovenian: Osem od 89 bolnikov (9,0 %) je zdravljenje s študijskim zdravilom prekinilo zaradi ledvičnih neželenih učinkov.
Swedish: Ingen utveckling av resistens mot Stribild kunde detekteras till och med vecka 48.
Slovenian: Pojava rezistence na zdravilo Stribild do konca 48. tedna niso opazili.
Swedish: 4 Studien utfördes med Stribild.
Slovenian: 4 Študija opravljena z zdravilom Stribild.
Swedish: I en 144-veckors kontrollerad klinisk studie, som jämförde tenofovirdisoproxil med stavudin i kombination med lamivudin och efavirenz hos patienter som tidigare inte behandlats med antiretrovirala medel, observerades små minskningar av BMD i höften och i ryggraden i båda behandlingsgrupperna.
Slovenian: V 144 tednov trajajoči kontrolirani klinični študiji, v kateri sta bila primerjana dizoproksiltenofovirat in stavudin v kombinaciji z lamivudinom in efavirenzom pri bolnikih, ki še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili, so pri obeh zdravljenih skupinah opazili manjše zmanjšanje BMD kolka in hrbtenice.
Swedish: Hos spädbarn och barn äldre än 4 månader uppnådde eller bibehöll majoriteten av patienterna som tog emtricitabin fullständig suppression av plasmavärdet för hiv-1-RNA under 48 veckor (89 % uppnådde ≤ 400 kopior/ml och 77 % uppnådde ≤50 kopior/ml.
Slovenian: Pri dojenčkih in otrocih, starejših od 4 mesece, je večina bolnikov, ki je jemala emtricitabin, dosegla ali ohranila popolno supresijo plazemske RNA HIV-1 do konca 48. tedna (89 % je doseglo ≤ 400 kopij/ml in 77 % je doseglo ≤ 50 kopij/ml).
Swedish: Elvitegravirs eller kobicistats farmakokinetik hos pediatriska patienter < 12 års ålder är inte helt fastställd
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti elvitegravirja ali kobicistata pri pediatričnih bolnikih < 12 let starosti niso v celoti ugotovljene.
Swedish: På grund av protokollöverträdelse avbröt två patienter med historiska K103N-substitutioner studien i förtid med hiv-1-RNA < 50 kopior/ml.
Slovenian: Zaradi kršitve protokola sta bila dva bolnika s preteklo substitucijo K103N predčasno izključena s HIV-1 RNA < 50 kopij/ml.
Swedish: De dubbla läkemedelskombinationerna och de tredubbla kombinationerna av elvitegravir, emtricitabin och tenofovir uppvisade synergistisk aktivitet i cellodling.
Slovenian: Kombinacija dveh zdravil in trojna kombinacija elvitegravirja, emtricitabina in tenofovirja je pokazala sinergijsko aktivnost v celični kulturi.
Swedish: Förutom de biverkningar som rapporterats för vuxna var anemi (9,5 %) och missfärgning av huden (31,8 %) mer vanligt förekommande i kliniska studier på pediatriska patienter än på vuxna (se avsnitt 4.8 Sammanfattning av biverkningar i tabellform).
Slovenian: Poleg neželenih učinkov, o katerih so poročali pri odraslih, sta se anemija (9,5 %) in sprememba obarvanosti kože (31,8 %) pogosteje pojavljala v kliničnih preskušanjih pri pediatričnih bolnikih kot pri odraslih (glejte poglavje 4.8, Povzetek neželenih učinkov v preglednici).
Swedish: Man bör också överväga att avbryta behandlingen med Stribild vid fortskridande försämring av njurfunktionen när ingen annan orsak har identifierats.
Slovenian: O prekinitvi zdravljenja z zdravilom Stribild je treba razmisliti tudi v primeru progresivnega upada ledvične funkcije, če ni bil ugotovljen noben drug vzrok.
Swedish: Kobicistat hämmar reversibelt MATE1 och koncentrationerna av metformin kan vara förhöjda vid samtidig administrering med Stribild.
Slovenian: Kobicistat reverzibilno zavira MATE1 in koncentracije metformina se lahko pri sočasnem dajanju z zdravilom Stribild zvišajo.