FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: - somnolenţă - gust persistent, gust schimbat, simţ al gustului anormal (adică gust metalic în gură)
Estonian: − järelmaitse, maitsetunde muutus, ebanormaalne maitsetunne (s.t metallimaitse suus)
Romanian: Placebo (N=400)
Estonian: Platseebo (N = 400)
Romanian: - Apăsaţi cu fermitate tot plasturele pe piele cu vârful degetelor.
Estonian: - Suruge kogu plaaster sõrmeotstega tugevasti nahale.
Romanian: Nu expuneţi plasturele la soare.
Estonian: Ärge hoidke plaastrit päikese käes.
Romanian: Ca atare, pe baza dovezilor clinice curente, nu este considerată necesară ajustarea dozei în cazul pacienţilor vârstnici.
Estonian: Seetõttu ei ole praeguste kliiniliste tõendite põhjal vaja annust eakatel patsientidel kohandada.
Romanian: După utilizare, plasturele conţine încă cantităţi considerabile de componente active.
Estonian: Plaaster sisaldab ka pärast kasutamist olulises koguses toimeainet.
Romanian: Conţine 1 plasture transdermic.
Estonian: Sisaldab 1 transdermaalset plaastrit.
Romanian: Apăsaţi plicul de la bază spre capătul deschis.
Estonian: Pigistage kotikese põhjast avatud otsa poole.
Romanian: Repetaţi până când plicul se goleşte.
Estonian: Korrake, kuni kotike on tühi.
Romanian: Evitaţi contactul cu ochii, nasul, răni deschise, piele recent bărbierită, şi piele cu erupţii trecătoare sau alte zone neaprobate pentru aplicarea Kentera.
Estonian: Vältige kokkupuudet silmade, nina, lahtiste haavandite, äsja raseeritud naha, lööbega nahapiirkondade või muude piirkondadega, mis ei ole Kentera manustamiseks heaks kiidetud.
Romanian: Produsul nu trebuie să vină în contact cu flacără deschisă.
Estonian: Ravim ei tohi puutuda kokku lahtise tulega.
Romanian: Partenerii netrataţi neprotejaţi de îmbrăcăminte au prezentat concentraţii plasmatice detectabile de oxibutinină (media Cmax = 0,94 ng/ml).
Estonian: Rõivaga kaitsmata mitteravitavatel partneritel ületas oksübutüniini kontsentratsioon plasmas avastamispiiri (keskmiselt Cmax = 0,94 ng/ml).
Romanian: Cu toate acestea, atâta vreme cât nu este înţeleasă asocierea dintre toxicitatea maternă şi efectul asupra dezvoltării, nu poate fi luată în discuţie siguranţa administrării la om.
Estonian: Kuna puudub arusaamine seosest emasloomale avalduva toksilisuse ja arengule avalduva toime vahel, ei saa selle olulisust inimeste ohutusele käsitleda.
Romanian: Alternarea locurilor de aplicare la fiecare doză poate ajuta la reducerea riscului de apariţie a iritaţiilor cutanate.
Estonian: Heakskiidetud manustamiskohtade roteerimine iga annuse puhul võib aidata vähendada nahaärrituste tekkimise riski.
Romanian: Băile, duşurile, înotul şi exerciţiile fizice nu ar trebui să afecteze plasturele, atât timp cât nu frecaţi plasturele în timp ce vă spălaţi.
Estonian: Vann, dušš, ujumine ja sport ei tohiks plaastrit mõjutada, kui te plaastrit pestes ei hõõru.
Romanian: - umflarea gleznelor, picioarelor sau degetelor de la mâini
Estonian: − pahkluupiirkonna, jalgade või sõrmede turse
Romanian: Cum arată Kentera şi conţinutul ambalajului
Estonian: Kuidas Kentera välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: Fiecare cutie conţine 30 de plicuri.
Estonian: Igas karbis on 30 kotikest.
Romanian: Rupeţi plicul în locul crestat chiar înainte de utilizare.
Estonian: Rebige kotike sälgu kohalt lahti vahetult enne kasutamist.
Romanian: Tulburări de memorie#, amnezie#, letargie#, tulburări de atenție#
Estonian: Mälu halvenemine#, amneesia#, letargia#, tähelepanuhäire#
Romanian: Subscala călătorii
Estonian: Reisimise allskaala
Romanian: Concentraţia plasmatică de oxibutinină începe să scadă la 24 de ore după aplicarea Kentera.
Estonian: Oksübutüniini kontsentratsioon plasmas hakkab vähenema 24 tunni möödumisel Kentera manustamisest.
Romanian: îmbunătăţiri semnificative ale evaluărilor calităţii vieţii măsurate pe durata studiului.
Estonian: Kentera kasutamisel uuringu vältel paranesid oluliselt ka mõõdetud hinnangud elukvaliteedile.
Romanian: Pacienţii aflaţi în tratament cu Kentera trebuie să ţină locurile de aplicare acoperite cu articole de îmbrăcăminte atunci când vin în contact cu femei gravide sau care alăptează sau cu sugari.
Estonian: Kentera-ravi saavad patsiendid peavad kokkupuutumisel imetavate või rasedate naiste või imetatavate imikutega katma manustamiskohad rõivastega.
Romanian: Aplicarea concomitentă a protecţiei solare, fie înainte, fie după aplicarea Kentera, nu a avut nici un efect asupra expunerii sistemice a oxibutininei.
Estonian: Päikesekaitsekreemi samaaegne kasutamine enne või pärast Kentera manustamist oksübutüniini süsteemset ekspositsiooni ei mõjutanud.
Romanian: Printre metaboliţi se numără acidul fenilciclohexilglicolic, care este inactiv din punct de vedere farmacologic, şi N-dezetiloxibutinină, care este activ din punct de vedere farmacologic.
Estonian: Metaboliitide hulka kuuluvad fenüültsükloheksüülglükoolhape, mis on farmakoloogiliselt inaktiivne, ja N-desetüüloksübutüniin, mis on farmakoloogiliselt aktiivne.
Romanian: Încercaţi să nu atingeţi suprafaţa adezivă a plasturelui.
Estonian: Püüdke plaastri kleepuvat pinda mitte puudutada.
Romanian: Înaintea tratamentului cu Kentera trebuie evaluate alte cauze ale urinării frecvente (insuficienţă cardiacă sau boală renală).
Estonian: Enne ravi alustamist Kenteraga tuleb hinnata sagedase urineerimise muid võimalikke põhjusi (südamepuudulikkus või neeruhaigus).
Romanian: - Trageţi plasturele afară.
Estonian: - Tõmmake plaaster välja.
Romanian: Reacţii adverse au fost observate în studiile privind toxicitatea embrionară la iepure.
Estonian: Küülikutel esines embrüotoksilisuse uuringutes kõrvaltoimeid.
Romanian: Pe durata tratamentului dublu-orb cu Kentera s-a constatat un efect pozitiv semnificativ asupra calităţii vieţii la utilizarea chestionarului privind impactul asupra incontinenţei (IIQ).
Estonian: Topeltpimeda ravi ajal saavutati Kentera kasutamisel uriinipidamatuse mõju küsimustiku (Incontinence Impact Questionnaire, IIQ) põhjal oluline positiivne mõju elukvaliteedile.
Romanian: În fiecare grupă de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.
Estonian: Igas sagedusrühmas on kõrvaltoimed toodud raskusastme kahanemise järjekorras.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Kentera decât trebuie
Estonian: Kui te kasutate Kentera't rohkem kui ette nähtud
Romanian: Concentraţia plasmatică de oxibutinină scade în decurs de 1-2 ore după îndepărtarea plasturelui(ilor) transdermic(i).
Estonian: Oksübutüniini kontsentratsioon plasmas väheneb 1...2 tundi pärast transdermaalse(te) süsteemi(de) eemaldamist.
Romanian: B CONDIŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Estonian: B MÜÜGILOA TINGIMUSED
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antispastice urinare, codul ATC: G04B D04.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kuseteede spasmolüütikum, ATC-kood: G04BD04.
Romanian: Incapacitatea de a goli vezica în timpul urinării;
Estonian: − võimetus urineerimisel põit tühjendada;
Romanian: 6 PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor
Estonian: 6 FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu
Romanian: Aplicaţi un plasture Kentera imediat ce vă daţi seama că vă lipseşte plasturele sau că a trecut ziua în care trebuia să îl schimbaţi.
Estonian: Pange Kentera plaaster peale niipea, kui märkate, et plaaster puudub, või kui olete ettenähtud plaastripanemispäeva vahele jätnud.
Romanian: Componentele active rămase în plasture pot avea efecte dăunătoare dacă ajung în mediul acvatic.
Estonian: Plaastrile jäänud toimeaine võib avaldada veekeskkonda jõudes kahjulikku mõju.
Romanian: Potenţialul de transfer dermic al oxibutininei de la o persoană tratată la o persoană netratată a fost evaluat într-un studiu cu doză unică, în care subiecţii care au primit Kentera s-au angajat în contact intens timp de 15 minute cu un partener netratat, fie purtând îmbrăcăminte care acoperea zona de aplicare (N=14 perechi), fie nu (N=12 perechi).
Estonian: Oksübutüniini võimalikku dermaalset ülekandumist ravitavalt isikult mitteravitavale isikule hinnati üheannuselises uuringus, milles Kentera annuse saanud uuringus osalejad olid 15 minuti jooksul tugevas kontaktis mitteravitava partneriga, olles kas manustamispiirkonna rõivaga katnud (N = 14 paari) või mitte (N = 12 paari).
Romanian: - Împingeţi puţin folia pentru a elibera o margine.
Estonian: - Suruge riba veidi ettepoole, et selle serva vabastada.
Romanian: Forma de bază liberă a oxibutininei este echivalentă din punct de vedere farmacologic cu hidroclorura de oxibutinină.
Estonian: Oksübutüniini vaba alusega vorm on farmakoloogiliselt samaväärne oksübutüniinvesinikkloriidiga.
Romanian: - oboseală, extenuare
Estonian: − väsimus, kurnatus
Romanian: Kentera nu trebuie luat pe cale orală.
Estonian: Kentera't ei tohi võtta suukaudselt.
Romanian: În acest caz, încercaţi să îl reaplicaţi în acelaşi loc.
Estonian: Kui see juhtub, proovige panna sama plaaster samale kohale tagasi.
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ KENTERA
Estonian: KUIDAS KENTERA'T SÄILITADA
Romanian: - Dacă nu puteţi să aveţi defecaţie completă.
Estonian: − kui te ei ole võimeline soolt täielikult tühjendama.
Romanian: La locul de aplicare poate apărea o roşeaţă discretă.
Estonian: Paigaldamiskoht võib olla veidi punetav.
Romanian: În timpul utilizării post-autorizare, la această grupă de vârstă au fost raportate cazuri de halucinații (asociate cu manifestări de anxietate) și de tulburări de somn în legătură cu oxibutinina.
Estonian: Turuletulekujärgsel kasutamisel selles vanuserühmas on teatatud hallutsinatsioonide juhtudest (seotud ärevuse ilmingutega) ja unehäiretest, mis korreleeruvad oksübutüniiniga.
Romanian: Utilizarea Kentera la pacienţii cu insuficienţă hepatică trebuie monitorizată cu grijă, deoarece oxibutinina este metabolizată hepatic în proporţie mare.
Estonian: Kentera kasutamist maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb hoolikalt jälgida, sest oksübutüniin metaboliseerub ulatuslikult maksas.
Romanian: Efectul febrei, expunerii la surse externe de căldură, expunerii la soare sau saună asupra caracteristicilor de absorbţie ale Kentera nu au fost studiate.
Estonian: Palaviku, väliste soojusallikate, päevitamise ja sauna toimet Kentera imendumisomadustele ei ole uuritud.
Romanian: Kentera eliberează o cantitate de aproximativ 0,08 mg/kg şi zi.
Estonian: Kenterast vabaneb ligikaudu 0,08 mg/kg ööpäevas.
Romanian: Kentera nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care medicul v-a prescris acest lucru.
Estonian: Kentera't ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud, kui arst on soovitanud seda teha.
Romanian: Doi dintre subiecţii netrataţi care au participat la contactul îmbrăcăminte-piele au avut concentraţii plasmatice măsurabile de oxibutinină (Cmax < 0,1 ng/ml) pe durata a 48 de ore după contactul cu subiecţii trataţi; oxibutinina nu a fost detectabilă la ceilalţi 12 subiecţi netrataţi.
Estonian: Kahel 14 mitteravitavast uuringus osalejast, kes osalesid rõivaga kaitstud naha kokkupuutumise kontakti uuringus, oli mõõdetud oksübutüniini kontsentratsioon plasmas (Cmax < 0,1 ng/ml) 48 tunni jooksul pärast ravitavate uuringus osalejatega kokkupuutumist; ülejäänud 12 mitteravitaval uuringus osalejal oksübutüniini ei avastatud.
Romanian: constipaţie (3,9%), diaree (3,2%), cefalee (3,0%), ameţeli (2,3%) şi înceţoşarea vederii (2,3%).
Estonian: Muud sagedad kõrvaltoimed olid suukuivus (8,6%), kõhukinnisus (3,9%), kõhulahtisus (3,2%), peavalu (3,0%), uimasus (2,3%) ja nägemise ähmastumine (2,3%).
Romanian: Nu există date disponibile privind posibilele efecte ale utilizării oxibutininei asupra fertilităţii la bărbaţi şi la femei.
Estonian: Oksübutüniini võimaliku toime kohta meeste ja naiste viljakusele andmed puuduvad.
Romanian: Consumul de suc de grapefruit poate, de asemenea, influenţa metabolizarea oxibutininei.
Estonian: Oksübutüniini metabolismi võib mõjutada ka greibimahla joomine.
Romanian: Efectul protecţiei solare asupra absorbţiei oxibutininei atunci când este aplicată cu 30 de minute înainte sau 30 de minute după aplicarea Kentera a fost studiat într-un studiu încrucişat randomizat cu doză unică (N=16).
Estonian: Päikesekaitsekreemi mõju oksübutüniini imendumisele selle kasutamisel 30 minutit enne või 30 minutit pärast Kentera manustamist hinnati üheannuselises randomiseeritud ristuvuuringus (N = 16).
Romanian: Kentera este destinat aplicării zilnice şi poate menţine nivelul terapeutic de oxibutinină din sânge.
Estonian: Kentera ravimvorm, mis on ette nähtud manustamiseks üks kord ööpäevas, on võimeline hoidma oksübutüniini taset veres terapeutilisel tasemel.
Romanian: Pacientul nu trebuie să aplice mai mult de un plasture o dată.
Estonian: Patsient ei tohi panna kehale korraga mitut plaastrit.
Romanian: Evitaţi să staţi scufundat într-o cadă cu apă fierbinte timp îndelungat, deoarece plasturele se poate dezlipi.
Estonian: Vältige pikaajalist viibimist kuumas vannis, mis võib plaastri lahti leotada.
Romanian: Dacă sunteţi femeie cu potenţial fertil, trebuie să faceţi un test de sarcină înainte de a lua Kentera.
Estonian: Kui olete rasestumisvõimeline naine, tuleb teil teha enne Kentera kasutamist rasedustest.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE (Conţinând 2, 8 şi 24 plasturi transdermici)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP (sisaldab 2, 8 ja 24 transdermaalset plaastrit)
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că atunci când anticolinergicele, cum este oxibutinina, sunt utilizate într-un mediu cu temperatură ridicată, poate apărea prostraţie termică (febră şi şoc termic datorate diminuării transpiraţiei).
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et antikolinergiliste ravimite, nt oksübutüniini kasutamisel kuumas keskkonnas võib tekkida ülekuumenemine (palavik ja kuumarabandus higistamise vähenemise tõttu).
Romanian: De aceea, Kentera nu trebuie aplicat pe o suprafaţă cutanată deteriorată sau recent bărbierită.
Estonian: Seetõttu ei tohi Kenterat manustada äsja raseeritud ega vigastatud nahapinnale.
Romanian: EU/1/03/270/001 <8 plasturi transdermici> EU/1/03/270/002 <24 plasturi transdermici> EU/1/03/270/003 <2 plasturi transdermici>
Estonian: EU/1/03/270/001 8 transdermaalset plaastrit EU/1/03/270/002 24 transdermaalset plaastrit EU/1/03/270/003 2 transdermaalset plaastrit
Romanian: Medicamentele anticolinergice trebuie utilizate cu precauţie la pacienţii care prezintă neuropatie autonomă, tulburări cognitive sau boala Parkinson.
Estonian: Antikolinergiliste ravimite tarvitamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel on autonoomne neuropaatia, tunnetushäire või Parkinsoni tõbi.
Romanian: Aruncaţi cu grijă plicul deschis, în aşa fel încât copiii şi animalele de companie să nu fie expuşi.
Estonian: Olge ettevaatlik lahtise kotikese äraviskamisel, et see ei satuks laste ega lemmikloomade kätte.
Romanian: Kentera are o influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Estonian: Kentera omab kerget toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Romanian: Încețoșarea vederii
Estonian: Nägemise ähmastumine
Romanian: Atacuri de panică#, delir#, halucinații#,
Estonian: Paanikahoog#, deliirium#, hallutsinatsioonid#, desorientatsioon#
Romanian: Siguranța și eficacitatea Kentera la copii și adolescenți nu au fost stabilite.
Estonian: Kentera ohutus ja efektiivsus lastel ei ole tõestatud.
Romanian: Copiii și adolescenții pot fi mai sensibili la efectele medicamentului, în special cu privire la reacțiile adverse la nivelul SNC și la cele de natură psihică.
Estonian: Lapsed võivad olla tundlikumad ravimi toimete, eriti kesknärvisüsteemi ja psühhiaatriliste kõrvaltoimete suhtes.
Romanian: 2 plasturi transdermici 8 plasturi transdermici 24 plasturi transdermici
Estonian: 2 transdermaalset plaastrit 8 transdermaalset plaastrit 24 transdermaalset plaastrit
Romanian: Mai jos sunt enumerate reacțiile adverse observate în studiile clinice de fază 3 și de fază 4, grupate în funcție de clasele de aparate, sisteme și organe și de frecvență.
Estonian: Allpool on organsüsteemi klassi ja sagedusrühmade alusel loetletud kõrvaltoimed III ja IV faasi kliinilistest uuringutest.
Romanian: - durere sau dificultate la urinare
Estonian: − valulik või raskendatud urineerimine
Romanian: Este posibil ca înlăturarea resturilor murdare de adeziv să necesite utilizarea unui tampon medical special pentru înlăturarea adezivului, care este disponibil în farmacii.
Estonian: Määrdunud liimirõngaste eemaldamiseks võib osutuda vajalikuks kasutada meditsiinilist puhastuspadjakest, mis peaks olema apteegis müügil.
Romanian: Plasturii transdermici sunt ambalaţi individual în plicuri din PEJD/hârtie laminată şi sunt furnizaţi în cutii cu calendar pentru pacient a 2, 8 sau 24 plasturi.
Estonian: Transdermaalsed plaastrid on pakitud ükshaaval madaltihedast polüetüleenist / paberist laminaatkotikestesse ja on müügil patsiendikalendriga karpides, milles on 2, 8 või 24 plaastrit.
Romanian: Alte reacţii adverse raportate au fost prurit la locul de administrare (Kentera 2,1%, placebo 0,8%), dermatită la locul de aplicare (Kentera 1,8%, placebo 0,3%), ameţeli (Kentera 1,5%, placebo 0,5%),
Estonian: Muud teatatud kõrvaltoimed olid kihelus süstekohal (Kentera 2,1%, platseebo 0,8%), dermatiit manustamiskohal (Kentera 1,8%, platseebo 0,3%), pearinglus (Kentera 1,5%, platseebo 0,5%), peavalu (Kentera 1,5%, platseebo 2,8%), kõhukinnisus (Kentera 1,3%, platseebo 1,0%) ja kihelus (Kentera 1,3%, platseebo 1,3%).
Romanian: Investigații diagnostice Mai puțin frecvente Electrocardiogramă anormală, modificări ale electrocardiogramei, nivel crescut de cloruri în sânge
Estonian: Elektrokardiogrammi kõrvalekalded, elektrokardiogrammi muutused, vere kloriididetaseme tõus
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Kentera
Estonian: Kui te unustate Kentera't kasutada
Romanian: De asemenea, mai puţin de 0,1% din doza administrată este excretată sub forma metabolitului N-dezetiloxibutinină.
Estonian: Vähem kui 0,1% manustatud annusest eritub ka metaboliidi N-desetüüloksübutüniinina.
Romanian: Pacienţii trataţi cu Kentera au înregistrat o scădere foarte însemnată din punct de vedere statistic a numărului de episoade de incontinenţă urinară pe zi de la momentul iniţial până la cel final (criteriu final de eficacitate primar) în comparaţie cu placebo (p<0,0001), precum şi pentru criteriile finale secundare: o scădere a frecvenţei urinării medii zilnice (p=0,0017) şi o creştere a volumului mediu intern al vezicii urinare (p=0,0018).
Estonian: Kentera-ravi saanud patsientidel vähenes ravi lõpuks ravieelse tasemega võrreldes statistiliselt väga olulisel määral uriinipidamatuse juhtude arv ööpäevas (esmane efektiivsuse tulemusnäitaja) võrreldes platseeboga (p < 0,0001), samuti paranesid teisesed tulemusnäitajad: vähenes keskmine urineerimissagedus ööpäevas (p = 0,0017) ja suurenes põie keskmine tühjendamismaht (p = 0,0018).
Romanian: Indiferent de ziua în care se întâmplă acest lucru, continuaţi cu schema de administrare de două ori pe săptămână pe care v-aţi însemnat-o pe cutia cu plasturi.
Estonian: Ükskõik millisel nädalapäeval see juhtub, jätkake vahetamisi kaks korda nädalas plaastrikarbile märgitud ajakava kohaselt.
Romanian: Efectul duşului asupra absorbţiei de oxibutinină au fost evaluate într-un studiu încrucişat randomizat, în stare de echilibru, în condiţii fără duş sau cu duş la 1, 2 sau 6 ore după aplicarea Kentera (N=20).
Estonian: Duši kasutamise mõju oksübutüniini imendumisele hinnati randomiseeritud ristuvuuringus püsikontsentratsioonil duši mittekasutamise tingimustes või duši kasutamise korral 1, 2 või 6 tundi pärast Kentera manustamist (N = 20).
Romanian: - Durere la înghiţire;
Estonian: − valulik neelamine;
Romanian: Cum arată Kentera şi conţinutul pompei
Estonian: Kuidas Kentera välja näeb ja pumba sisu
Romanian: Kentera plasture transdermic:
Estonian: Kentera transdermaalne plaaster:
Romanian: Indiferent în ce zi se întâmplă acest lucru, continuaţi cu schema de administrare de două ori pe săptămână pentru plasturele următor, chiar dacă acest lucru înseamnă să schimbaţi plasturele mai devreme de 3-4 zile.
Estonian: Ükskõik millisel nädalapäeval see juhtub, jätkake vahetamist kaks korda nädalas sama ajakava kohaselt, isegi kui peate panema uue plaastri enne 3...4 päeva möödumist.
Romanian: Plicul este realizat din material pe bază de folie laminată multistrat.
Estonian: Kotike on valmistatud mitmekihilisest lamineeritud kilest.
Romanian: Astfel, oxibutinina scade nevoia de urinare imperioasă şi frecvenţa atât a episoadelor de incontinenţă, cât şi a urinării voluntare.
Estonian: Oksübutüniin vähendab seega urineerimisvajadust ja sagedust nii uriinipidamatuse kui ka urineerimise korral.
Romanian: Cantitatea de gel din fiecare plic va fi aproximativ de mărimea unei monede mici (20 mm diametru) pe pielea dumneavoastră.
Estonian: Igas kotikeses sisalduv geelikogus on teie nahal ligikaudu väikese mündi suurune (20 mm diameetriga).
Romanian: După aplicarea gelului, mâinile trebuie spălate imediat bine cu apă şi săpun.
Estonian: Pärast geeli pealekandmist tuleb käsi kohe hoolikalt pesta seebi ja veega.
Romanian: Dacă aplicaţi Kentera pe stomac, trebuie să aveţi grijă să evitaţi zona din jurul buricului.
Estonian: Kentera manustamisel kõhupiirkonda tuleb hoolikalt vältida naba ümbrust.
Romanian: Substanţa activă oxibutinină persistă în mediul înconjurător.
Estonian: Keskkonnariski hindamine Toimeaine oksübutüniin on keskkonnas püsiv.
Romanian: Un număr total de 957 de pacienţi cu incontinenţă urinară imperioasă a fost evaluat în cadrul a trei studii controlate care au comparat Kentera cu placebo, oxibutinină administrată oral şi/sau capsule de tolterodină cu acţiune îndelungată.
Estonian: Kolmes kontrolliga uuringus hinnati kokku 957 tunginkontinentsiga patsienti ja võrreldi Kenterat kas platseebo, suukaudselt manustatava oksübutüniini ja/või tolterodiini pikaajalise toimega kapslitega.
Romanian: Siguranţa Kentera a fost evaluată la pacienţi cu incontinenţă urinară imperioasă în cadrul unui studiu randomizat, dublu-orb, controlat placebo, de fază 3 pe grupuri paralele, care a inclus 789 de pacienţi (dintre care 389 de pacienţi au primit Kentera şi 400 de pacienţi au primit placebo).
Estonian: Kentera ohutust hinnati uriinipidamatusega patsientidel randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga, paralleelrühmadega III faasi uuringus, milles osales 789 patsienti (kellest 389 kasutasid Kenterat ja 400 platseebot).
Romanian: S-au semnalat efecte pozitive semnificative pentru fiecare domeniu al subscalelor IIQ şi pentru şase din zece domenii ale calităţii vieţii, inclusiv domeniul impactului incontinenţei din chestionarul King's Health (KHQ), aşa cum reiese din tabelul de mai jos.
Estonian: Olulist positiivset mõju täheldati ka IIQ iga allskaala valdkonnas ja terviseküsimustiku King's Health Questionnaire (KHQ) kuues kümnest elukvaliteedi valdkonnast, sealhulgas uriinipidamatuse mõjule, nagu allpool tabelis näidatud.
Romanian: Aplicaţi câte un plasture Kentera nou de două ori pe săptămână (o dată la 3-4 zile) conform instrucţiunilor de utilizare.
Estonian: Paigaldage uus Kentera plaaster kaks korda nädalas (iga 3...4 päeva järel) kasutusjuhendi kohaselt.
Romanian: Aplicarea nu trebuie realizată în acelaşi loc în două zile consecutive.
Estonian: Ravimit ei tohi manustada järjestikustel päevadel samale kohale.
Romanian: Oxibutinina difuzează în proporţie ridicată în ţesuturi în urma absorbţiei sistemice.
Estonian: Oksübutüniin jaotub keha kudedes laialdaselt pärast süsteemset imendumist.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Urologice, antispastice urinare, codul ATC: G04B D04.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: uroloogias kasutatavad ained, kuseteede spasmolüütikumid, ATC-kood: G04BD04.
Romanian: Kentera este un plasture transdermic şi este ambalat în cutii conţinând 2, 8 şi 24 de plasturi.
Estonian: Kentera on transdermaalne plaaster, mis on pakitud 2, 8 ja 24 plaastrit sisaldavatesse karpidesse.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 30/04/2009
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. juuni 2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:30. aprill 2009
Romanian: - Foarte rare (afectează mai puţin de 1 persoană din 10000) - Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile)
Estonian: − teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)