FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) bleek het belangrijkste effluxsysteem te zijn dat betrokken is bij de intestinale absorptie en galexcretie van aliskiren in preklinische studies (zie rubriek 5.2).
Romanian: În studiile preclinice s-a descoperit că MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) ar fi sistemul principal de eflux implicat în absorbţia intestinală şi excreţia biliară a aliskiren (vezi pct. 5.2).
Dutch: , perifeer oedeem c,a,am
Romanian: , edem periferic c,a,am
Dutch: In een 8-weken durende gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, parallelle groep factoriële studie bij 1.688 gerandomiseerde patiënten met milde tot matige hypertensie, gaf behandeling met Rasilamlo bij doseringen van 150 mg/5 mg tot 300 mg/10 mg dosis-afhankelijke klinisch relevante bloeddrukdalingen (systolisch/diastolisch) variërend tussen 20,6/14,0 en 23,9/16,5 mmHg, ten opzichte van 15,4/10,2 mmHg voor aliskiren 300 mg, 21,0/13,8 mmHg voor amlodipine 10 mg en 6,8/5,4 mmHg met placebo in een populatie van patiënten met een gemiddelde bloeddruk van 157,3/99,7 mmHg.
Romanian: În cadrul unui studiu, cu durata de 8 săptămâni, randomizat, dublu orb, controlat placebo, cu grupuri paralele factoriale, la 1688 pacienţi randomizaţi, cu hipertensiune uşoară până la moderată, tratamentul cu Rasilamlo la doze de la 150 mg/5 mg la 300 mg/10 mg a determinat reduceri medii semnificative din punct de vedere clinic, dependente de doză (sistolice/diastolice), variind între 20,6/14,0 mmHg, respectiv 23,9/16,5 mmHg, comparativ cu 15,4/10,2 mmHg pentru aliskiren 300 mg, 21,0/13,8 mmHg pentru amlodipină 10 mg şi 6,8/5,4 mmHg la administrarea de placebo la o populaţie de pacienţi cu tensiune arterială iniţială medie de 157,3/99,7 mmHg.
Dutch: GEPERFOREERDE BLISTERVERPAKKING MET EENHEIDSDOSES (PCTFE)
Romanian: BLISTER PERFORAT PENTRU ELIBERAREA UNEI UNITĂŢI DOZATE (PCTFE)
Dutch: Er werden geringere veranderingen van de farmacokinetiek en de werkzaamheid van furosemide waargenomen
Romanian: Au fost observate mici modificări ale farmacocineticii furosemidului la administrarea
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen, of voor andere van dihydropyridine afgeleide stoffen.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 sau
Dutch: De bijwerkingen die voordien werden gerapporteerd met een van de afzonderlijke componenten van Rasilamlo (aliskiren en amlodipine) en die zijn opgenomen in de tabel met bijwerkingen, kunnen
Romanian: Reacţiile adverse raportate anterior în legătură cu componentele individuale ale Rasilamlo (aliskiren şi amlodipină) şi incluse în lista reacţiilor adverse sub formă de tabel pot apărea la administrarea Rasilamlo.
Dutch: Meervoudsverpakking met 280 (20 verpakkingen van 14) tabletten.
Romanian: Ambalaj colectiv conţinând 280 (20 ambalaje de câte 14) comprimate.
Dutch: Gelijktijdige toediening van pompelmoessap/grapefruitsap met aliskiren 150 mg resulteerde in een daling van 61% van de AUC van aliskiren en gelijktijdige toediening met aliskiren 300 mg resulteerde in een daling van 38% van de AUC van aliskiren.
Romanian: Administrarea concomitentă a sucului de grepfrut cu aliskiren 150 mg a determinat o reducere cu 61% a ASC a aliskirenului, iar administrarea concomitentă cu aliskiren 300 mg a determinat o scădere cu 38% a ASC a aliskirenului.
Dutch: Daarom oordeelde het PRAC dat, in het licht van de beschikbare gegevens met betrekking tot aliskiren / aliskiren, amlodipine / aliskiren, hydrochloorthiazide, wijzigingen in de productinformatie gerechtvaardigd waren.
Romanian: Prin urmare, având în vedere datele disponibile privind aliskiren/ aliskiren, amlodipină / aliskiren, hidroclorotiazidă, PRAC a considerat necesare modificările aduse informaţiilor privind medicamentul.
Dutch: Onderzoeken naar de mutageniciteit vertoonden noch op gen-, noch op chromosoomniveau
Romanian: Studiile de mutagenitate nu au evidenţiat efecte ale acestui medicament la nivelul genelor sau la nivel
Dutch: Calciumkanaalblokkers, met inbegrip van amlodipine, moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met congestief hartfalen, aangezien zij het risico van toekomstige cardiovasculaire voorvallen en mortaliteit mogelijk doen toenemen.
Romanian: Blocanţii canalelor de calciu, inclusiv amlodipina, trebuie utilizaţi cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă cardiacă congestivă, deoarece aceştia pot creşte riscul viitoarelor evenimente
Dutch: Met aliskiren is hypotensie de meest waarschijnlijke uiting van overdosering, als gevolg van het antihypertensief effect van aliskiren.
Romanian: La administrarea aliskirenului, cea mai probabilă manifestare a supradozajului ar fi hipotensiunea arterială, asociată efectului antihipertensiv al aliskirenului.
Dutch: Hyponatriëmie a
Romanian: Hiponatremie a
Dutch: Angioedeem a, erytheem a
Romanian: Angioedem a, eritem a
Dutch: Wat betreft mortaliteit ongeacht de oorzaak bestond er echter geen significant verschil tussen de behandeling op basis van amlodipine en de behandeling op basis van chloortalidon RR 0,96, 95% BI (0,89-1,02) p=0,20.
Romanian: Totuşi, nu a existat nicio diferenţă privind mortalitatea din toate cauzele între terapia pe bază de amlodipină şi terapia pe bază de clortalidonă RR 0,96 Interval de Încredere 95% [0,89-1,02] p=0,20.
Dutch: In een subgroep van 1.069 patiënten, gaf Rasilamlo een gemiddelde bloeddrukdaling (systolisch/diastolisch) variërend tussen 20,6/13,6 en 24,2/17,3 mmHg (de subset van patiënten zonder afwijkende waarden, gedefinieerd als het verschil in SBP ≥10 mmHg bij aanvang of
Romanian: Într-un subset de 1069 pacienţi, Rasilamlo a determinat reduceri medii ale tensiunii arteriale (sistolice/diastolice) care au variat între 20,6/13,6 mmHg şi 24,2/17,3 mmHg (subgrupa de pacienţi fără valori aberante, definite ca TAS ≥10 mmHg, iniţială sau finală).
Dutch: - In klinische interactiestudies had amlodipine geen invloed op de farmacokinetiek van atorvastatine, digoxine, warfarine of ciclosporine.
Romanian: În studiile clinice privind interacţiunile medicamentoase, amlodipina nu a afectat farmacocinetica atorvastatinei, digoxinei, warfarinei sau ciclosporinei.
Dutch: Uitgesproken en waarschijnlijk verlengde systemische hypotensie tot en met shock met fatale afloop zijn gemeld bij amlodipine.
Romanian: La administrarea amlodipinei, au fost raportate hipotensiune sistemică marcată şi, probabil, prelungită, inclusiv şoc cu sfârşit letal.
Dutch: Er is geen doseringsaanbeveling voor amlodipine vastgesteld voor patiënten met een licht tot matig gestoorde leverfunctie.
Romanian: Nu au fost stabilite recomandări privind dozele de amlodipină la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Dutch: Mocht het tijdstip van indiening van een periodiek veiligheidsverslag en indiening van de RMPupdate samenvallen, dan kunnen beiden gelijktijdig worden ingediend.
Romanian: Dacă data pentru depunerea RPAS-ului coincide cu data pentru actualizarea PMR-ului, acestea
Dutch: - anti-epileptica (bv. carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, fosfenytoïne, primidon) - rifampicine, een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor het voorkomen of behandelen van
Romanian: - medicamente antiepileptice (de exemplu, carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, fosfenitoină,
Dutch: Tijdens de rapportage veroorzaakte een aantal ernstige en niet-ernstige bijwerkingen (ADR's) uit post-marketing gegevensbronnen over "hyponatriëmie" bezorgdheid die leidde tot het indienen van een cumulatief overzicht door de houder van de vergunning (MAH).
Romanian: Pe durata raportării, s-a considerat că reacţiile adverse grave şi non-grave provenite din experienţa de după punerea pe piaţă privind „hiponatremia" constituie o problemă.
Dutch: 280 tabletten (20x14, PVC/PCTFE blisterverpakkingen) 280 tabletten (20x14, PA/Alu/PVC blisterverpakkingen)
Romanian: 280 tablets (20x14, blistere PVC/PCTFE) 280 tablets (20x14, blistere PA/Al/PVC)
Dutch: - Vruchtensap en dranken die plantaardige extracten bevatten Toediening van vruchtensap met aliskiren resulteerde in een daling van de AUC en de Cmax van aliskiren.
Romanian: Administrarea concomitentă nerecomandată (vezi pct. 4.2) - Suc de fructe şi băuturi care conţin extracte din plante Consumul de suc de fructe împreună cu aliskiren a determinat o scădere a ASC şi Cmax ale aliskirenului.
Dutch: Bij een onderzoek onder 820 gerandomiseerde patiënten die niet voldoende reageerden op behandeling met aliskiren 300 mg, leidde de combinatie van aliskiren/amlodipine 300 mg/10 mg tot een gemiddelde daling van de systolische/diastolische bloeddruk van 18,0/13,1 mmHg; deze daling was significant sterker dan die bij monotherapie met aliskiren 300 mg.
Romanian: În cadrul unui studiu la 820 de pacienţi randomizaţi care nu au răspuns în mod adecvat la tratamentul cu aliskiren 300 mg, combinaţia aliskiren/amlodipină 300 mg/10 mg a condus la reduceri ale tensiunii arteriale medii sistolice/diastolice la 18,0/13,1 mmHg, care au fost semnificativ mai mari din punct de vedere statistic decât aliskiren 300 mg administrat în monoterapie.
Dutch: Een ander toxiciteitsonderzoek met herhaalde dosering werd uitgevoerd bij juveniele ratten 14 dagen postpartum gedurende 8 weken met een aliskirendosering van 30, 100 of 300 mg/kg/dag.
Romanian: A fost efectuat un alt studiu privind toxicitatea la doza repetată, la şobolani tineri, la 14 zile postpartum, timp de 8 săptămâni, cu doze de aliskiren de 30, 100 sau 300 mg/kg şi zi.
Dutch: Wat betreft het primaire eindpunt bestond er geen significant verschil tussen behandeling op basis van amlodipine en behandeling op basis van chloortalidon: risk ratio (RR) 0,98, 95% BI (0,90-1,07) p=0,65.
Romanian: Nu a existat nicio diferenţă semnificativă privind obiectivul primar între terapia pe bază de amlodipină şi terapia pe bază de clortalidonă: raport de risc (RR) 0,98, Interval de Încredere 95% (0,90-1,07) p=0,65.
Dutch: Zelden (komt voor bij maximaal 1 op 1.000 gebruikers):
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
Dutch: Aliskiren wordt niet aanbevolen bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie (glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) <30 ml/min/1,73 m
Romanian: Aliskiren nu este recomandat la pacienţi cu insuficienţă renală severă (rată de filtrare glomerulară (RFG) <30 ml/min şi 1,73 m
Dutch: Dubbele blokkade van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (RAAS) Hypotensie, syncope, CVA, hyperkaliëmie en een verminderde nierfunctie (met inbegrip van acuut nierfalen) zijn gemeld bij gevoelige personen, vooral met combinaties van geneesmiddelen die dit systeem beïnvloeden (zie rubriek 5.1).
Romanian: Blocarea dublă a sistemului renină-angiotensină-aldosteron (SRAA) La persoanele susceptibile, au fost raportate hipotensiune arterială, sincopă, accident vascular cerebral, hiperkaliemie şi diminuare a funcţiei renale (inclusiv insuficienţă renală acută), mai ales când au fost combinate medicamente care afectează acest sistem (vezi pct. 5.1).
Dutch: Vertraagde mortaliteit werd waargenomen bij 300 mg/kg/dag (8,5 maal de MRHD op basis van mg/m uitgaande van een volwassen patiënt van 60 kg) waarbij de doodsoorzaak niet werd vastgesteld.
Romanian: S-a observat mortalitatea întârziată la administrarea de 300 mg/kg şi zi (de 8,5 ori doza maximă recomandată la om2, la un pacient adult cu o masă corporală de 60 kg), fără a se putea stabili
Dutch: , hyperplasie van het tandvlees
Romanian: , hiperplazie gingivală
Dutch: De farmacokinetiek van aliskiren werd niet significant beïnvloed bij patiënten met een lichte tot ernstige leveraandoening.
Romanian: Farmacocinetica aliskirenului nu a fost afectată semnificativ la pacienţii cu boală hepatică uşoară până la severă.
Dutch: a, orale mucosale reacties a, huiduitslag a,am
Romanian: a, reacţii la nivelul mucoasei bucale a, erupţii cutanate tranzitorii a,am
Dutch: Bij ratten werd de vruchtbaarheid niet beïnvloed bij doseringen tot aliskiren 250 mg/kg/dag (zie
Romanian: Fertilitatea şobolanilor nu a fost afectată în cazul administrării de aliskiren la doze de până la 250 mg/kg şi pe zi (vezi pct. 5.3).
Dutch: Vaak (komt voor bij maximaal 1 op 10 gebruikers):
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Dutch: Bij de overlevende juveniele ratten werden geen effecten op gedrag of voortplanting waargenomen.
Romanian: Nu au fost observate efecte asupra comportamentului sau funcţiei de reproducere la şobolanii tineri
Dutch: Als dit voorvalt, stop dan de inname van Rasilamlo en neem contact op met uw arts - als u een van de volgende groepen geneesmiddelen neemt die ingenomen worden om hoge een angiotensineconverterend enzymremmer zoals enalapril, lisinopril, ramipril een angiotensine II-receptorantagonist zoals valsartan, telmisartan, irbesartan - als u diabetes (een hoog bloedsuikergehalte) heeft
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, încetaţi tratamentul cu Rasilamlo şi contactaţi-l pe medicul dumneavoastră - dacă luaţi oricare dintre următoarele clase de medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei, cum sunt enalapril, lisinopril,
Dutch: De component amlodipine van Rasilamlo remt de transmembrane influx van calciumionen in de hartspier en de gladde spieren van de bloedvaten.
Romanian: Componenta amlodipină din Rasilamlo inhibă pătrunderea transmembranară a ionilor de calciu la nivelul musculaturii netede cardiace sau vasculare.
Dutch: Indien bepaalde verschijnselen optreden die kunnen wijzen op een overgevoeligheidsreactie/angiooedeem (in het bijzonder moeilijkheden om te ademen, of om te slikken, huiduitslag, jeuk, netelroos of zwelling van het aangezicht, de extremiteiten, ogen, lippen en/of tong, duizeligheid) moeten patiënten stoppen met de behandeling en hun arts raadplegen (zie rubriek 4.4).
Romanian: În cazul apariţiei oricărui semn atribuit unei reacţii de hipersensibilitate/angioedemului (în special dificultăţi ale respiraţiei sau deglutiţiei, erupţie cutanată tranzitorie, mâncărimi, urticarie sau umflarea feţei, extremităţilor, ochilor, buzelor şi/sau limbii, ameţeli) pacienţii trebuie să întrerupă tratamentul şi
Dutch: Gezien het risico van hyperkaliëmie wordt aanbevolen om de gelijktijdige toediening van calciumkanaalblokkers zoals amlodipine te vermijden bij patiënten die vatbaar zijn voor maligne hyperthermie en bij de behandeling van maligne hyperthermie.
Romanian: Din cauza riscului de hiperpotasemie, la pacienţii cu predispoziţie pentru hipertermie malignă şi la cei trataţi pentru hipertermie malignă, se recomandă evitarea administrării concomitente de blocante ale canalelor de calciu, cum este amlodipina.
Dutch: Wanneer aliskiren met atorvastatine werd toegediend, stegen de steady-state AUC en Cmax van aliskiren met 50%.
Romanian: În cazul administrării concomitente cu atorvastatină, la starea de echilibru, ASC şi Cmax ale aliskirenului au crescut cu 50%.
Dutch: Rasilamlo wordt gebruikt voor het behandelen van een hoge bloeddruk bij volwassen patiënten van wie de bloeddruk onvoldoende onder controle is met alleen aliskiren of alleen amlodipine.
Romanian: Rasilamlo este utilizat pentru tratarea tensiunii arteriale crescute la pacienţi adulţi a căror tensiune arterială nu este controlată suficient cu aliskiren sau amlodipină administrate în monoterapie.
Dutch: Pediatrische patiënten
Romanian: Caracteristici la pacienţi
Dutch: Redenen voor de wijziging van de voorwaarden verbonden aan de vergunning voor het in de
Romanian: Motive care recomandă modificarea condiţiilor autorizaţiei de punere pe piaţă
Dutch: Om die reden is het gelijktijdig gebruik van aliskiren en sterke P-gp remmers gecontra
Romanian: Prin urmare, este contraindicată utilizarea concomitentă a aliskiren şi a inhibitorilor potenţi ai P-gp (vezi
Dutch: Een bio-equivalentie onderzoek onder lichte maaltijd voorwaarden is niet uitgevoerd voor Rasilamlo.
Romanian: Nu a fost efectuat pentru Rasilamlo niciun studiu privind bioechivalenţa în condiţiile unui regim alimentar cu conţinut redus de grăsimi.
Dutch: Een toxiciteitsonderzoek met herhaalde dosering werd uitgevoerd bij juveniele ratten 8 dagen postpartum gedurende 4 weken met een aliskirendosering van 30, 100 of 300 mg/kg/dag.
Romanian: A fost efectuat un studiu privind toxicitatea la doza repetată, la şobolani tineri, la 8 zile post-partum, timp de 4 săptămâni, cu doze de aliskiren de 30, 100 sau 300 mg/kg şi zi.
Dutch: Bijwerking waargenomen bij monotherapie met aliskiren Bijwerking waargenomen bij monotherapie met amlodipine * Perifeer oedeem is een bekende, dosisafhankelijke bijwerking van amlodipine en is ook gemeld bij aliskirenbehandeling gedurende postmarketingervaring.
Romanian: * Edemul periferic este o reacţie adversă cunoscută, dependentă de doză, a amlodipinei şi a fost, de asemenea, raportat la administrarea tratamentului cu aliskiren în experienţa de după punerea pe piaţă.
Dutch: Patiënten bij wie dosisbeperkende bijwerkingen optreden bij gebruik van een van beide componenten alleen, kunnen voor een vergelijkbare bloeddrukverlaging worden overgeschakeld op een sterkte van Rasilamlo die een lagere dosering van de betreffende component bevat.
Romanian: Un pacient care prezintă reacţii adverse care conduc la limitarea dozei la administrarea oricărui component în monoterapie poate trece la Rasilamlo conţinând o doză mai mică din acel component pentru a atinge scăderi ale tensiunii arteriale similare.
Dutch: Pijn op de borst
Romanian: • durere severă în partea superioară a stomacului
Dutch: , gastritis
Romanian: , gastrită
Dutch: De farmacokinetiek van amlodipine wordt niet significant beïnvloed door een verminderde
Romanian: Farmacocinetica amlodipinei nu este influenţată în mod semnificativ de insuficienţa renală.
Dutch: Verpakking met eenheidsdoses (geperforeerde blisterverpakking met eenheidsdoses) met 56x1 tablet Multiverpakkingen met eenheidsdoses (geperforeerde blisterverpakking met eenheidsdoses) met 98x1 tablet (2 verpakkingen met 49x1 tablet)
Romanian: Ambalaj doză unică (blister perforat pentru eliberarea unei unităţi dozate) containing 56x1 comprimat Ambalaje colective (blister perforat pentru eliberarea unei unităţi dozate) conţinând 98x1 comprimat
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Fatigabilitate
Dutch: Daarom is er, als toediening van aliskiren bij nierdialysepatiënten nodig geacht wordt, geen dosisaanpassing vereist bij deze patiënten.
Romanian: Prin urmare, dacă administrarea aliskirenului la pacienţi cu BRST cărora li se efectuează şedinţe de hemodializă este considerată necesară, nu se justifică modificarea dozei.
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Rasilamlo
Dutch: Bij dieren worden letaal ventrikelfibrilleren en cardiovasculaire collaps waargenomen samen met hyperkaliëmie na toediening van verapamil en intraveneus dantroleen.
Romanian: La animale, după administrarea de verapamil şi administrarea intravenoasă de dantrolen, au fost observate cazuri de fibrilaţie ventriculară letală şi colaps cardiovascular, în asociere cu hiperpotasemie.
Dutch: Het primaire eindpunt was een samenstelling van cardiovasulaire en renale complicaties.
Romanian: Criteriul final principal de evaluare a fost un criteriu compus din prezenţa complicaţiilor cardiovasculare şi
Dutch: 98 tabletten (2x49, PA/Alu/PVC blisterverpakkingen) 98 tabletten (2x49x1, PVC/PCTFE blisterverpakkingen met één
Romanian: 98 tablets (2x49, blistere PA/Al/PVC) 98 tablets (2x49x1, blistere PVC/PCTFE pentru eliberarea unei
Dutch: Patiënten dient verteld te worden om ieder verschijnsel dat op een allergische reactie duidt, in het bijzonder moeilijkheden met ademhalen of slikken, zwelling van het gelaat, de extremiteiten, ogen, lippen of tong, te melden aan hun arts. Wanneer de tong, glottis of larynx erbij betrokken zijn, moet adrenaline worden toegediend.
Romanian: Pacienţilor trebuie să li se solicite să raporteze medicului orice semne care sugerează reacţii alergice, mai ales dificultate la respirație sau înghiţire, umflare a feţei, extremităţilor, ochilor, buzelor sau limbii.
Dutch: Rasilamlo wordt niet aanbevolen bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie (GFR
Romanian: Rasilamlo nu este recomandat la pacienţi cu insuficienţă renală severă
Dutch: Vertigo a
Romanian: Vertij a
Dutch: - als u de volgende vormen van angio-oedeem heeft gehad (moeilijkheden om te ademen, of te slikken, of zwelling van het gezicht, de handen en voeten, ogen, lippen en/of tong): angio-oedeem wanneer u aliskiren inneemt angio-oedeem zonder enige bekende oorzaak - als u tussen drie en negen maanden zwanger bent - als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt: ciclosporine (een geneesmiddel gebruikt bij transplantatie om orgaanafstoting te voorkomen of voor andere aandoeningen, bv. reumatoïde artritis of atopische dermatitis) itraconazol (een geneesmiddel om schimmelinfecties te behandelen) kinidine (een geneesmiddel om het hartritme te verbeteren) - als u diabetes heeft of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een van de volgende groepen geneesmiddelen die gebruikt worden om hoge bloeddruk te behandelen: een angiotensineconverterend enzymremmer zoals enalapril, lisinopril, ramipril een angiotensine II-receptorantagonist zoals valsartan, telmisartan, irbesartan - als de patiënt jonger is dan 2 jaar oud.
Romanian: - dacă sunteţi gravidă între lunile trei şi nouă de sarcină - dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente ciclosporina (un medicament utilizat în transplant pentru a preveni respingerea organului transplantat sau pentru alte afecţiuni, de exemplu poliartrita reumatoidă sau dermatita itraconazolul (un medicament utilizat pentru tratarea infecţiilor fungice) chinidina (un medicament utilizat pentru a corecta ritmul inimii) - dacă aveţi diabet sau funcţia rinichilor afectată şi sunteţi tratat cu oricare dintre clasele următoare de medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari: un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei, cum sunt enalapril, lisinopril,
Dutch: Onderdeel van een meervoudsverpakking met 20 verpakkingen die elk 14 tabletten bevatten.
Romanian: Componenta unui ambalaj colectiv conţinând 20 de ambalaje, fiecare conţinând 14 comprimate.
Dutch: Bij patiënten met een licht tot matig gestoorde nierfunctie is een aanpassing van de aanvangsdosering van aliskiren niet vereist (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei iniţiale de aliskiren la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Dyspneu a, am
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Artralgie a,am
Dutch: Rasilamlo wordt niet aanbevolen bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie (GFR <30 ml/min/1,73 m
Romanian: Rasilamlo nu este recomandat la pacienţii cu insuficienţă renală severă (RFG <30 ml/min şi 1,73 m
Dutch: Een populatie farmacokinetische studie is uitgevoerd bij 74 hypertensieve kinderen van 1 tot 17 jaar (met 34 patiënten van 6 tot 12 jaar en 28 patiënten van 13 tot 17 jaar) die een-of tweemaal daags amlodipine kregen tussen 1,25 en 20 mg. Bij kinderen van 6 tot 12 jaar en bij adolescenten van 13-17 jaar was de typische orale klaring (CL/F) respectievelijk 22,5 en 27,4 l/uur, bij mannen en 16,4 en 21,3 l/uur bij vrouwen.
Romanian: A fost efectuat un studiu de farmacocinetică la nivel populaţional, la 74 de copii şi adolescenţi cu hipertensiune arterială, cu vârsta cuprinsă între 1 şi 17 ani (34 de pacienţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani şi 28 de pacienţi cu vârsta cuprinsă între 13 şi 17 ani), cărora li s-au administrat doze de amlodipină între 1,25 mg şi 20 mg, o dată sau de două ori pe zi.
Dutch: Aliskiren is een P-glycoproteïne- (P-gp-) substraat en er is een potentieel voor te hoge blootstelling aan aliskiren bij kinderen met een immatuur P-gp-transportsysteem van geneesmiddelen.
Romanian: Există posibilitatea unei supraexpuneri la aliskiren la copiii care au un sistem imatur al transportorilor P-gp.
Dutch: Klaring van amlodipine neigt af te nemen bij oudere patiënten met als gevolg stijging van de AUC en eliminatiehalfwaardetijd.
Romanian: La pacienţii vârstnici, clearance-ul amlodipinei tinde să scadă determinând creşterea ASC şi a timpului de înjumătăţire prin eliminare.