FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Allergic reaction to active substance, dizziness, headache, increased or decreased blood pressure, shortness of breath, excessive hair growth, drip at back of throat, skin inflammation and itching, decreased heart rate.
French: Réaction allergique à la substance active, étourdissement, maux de tête, augmentation ou diminution de la pression artérielle, difficultés respiratoires, croissance excessive des poils, écoulement au fond de la gorge, inflammation et irritation cutanée, diminution du rythme cardiaque.
English: Dysphonia, bronchospasm, cough, throat irritation, oropharyngeal pain, nasal discomfort Not known Asthma
French: Dysphonie, bronchospasme, toux, irritation de la gorge, douleur oro-pharyngée, gêne nasale Indéterminée Asthme
English: Skin: skin rash with white silvery coloured appearance (psoriasiform rash) or worsening of psoriasis, peeling skin, abnormal hair texture, inflammation of the skin with itchy rash and redness, hair colour change, loss of eyelashes, itching, abnormal hair growth, skin redness.
French: Peau: éruption cutanée d'apparence blanc-argenté (éruption psoriasiforme) ou aggravation d'un psoriasis, desquamation de la peau, texture anormale des cheveux, inflammation de la peau avec éruption cutanée et rougeur, modification de la couleur des cheveux, perte des cils, démangeaison, croissance anormale des cheveux, rougeur de la peau.
English: You may find that your vision is blurred for a time just after you use DuoTrav.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Vous pouvez trouver que votre vision est trouble juste après avoir utilisé DuoTrav.
English: Inflammation of the eyelid, inflammation in the cornea, detachment of the layer below the retina that contains blood vessels following filtration surgery which may cause visual disturbances, decreased corneal sensitivity, corneal erosion (damage to the front layer of the eyeball), double vision, eye discharge, swelling around the eye, eyelid itching, outward turning of eyelid with redness, irritation and excessive tears, blurred vision (sign of clouding of the eye lens), swelling of a section of the eye (uvea), eczema of the eyelids, halo vision, decreased eye sensation, pigmentation inside the eye, dilatated pupils, change in eyelash colour, change in the texture of the eyelashes, abnormal field of vision.
French: Inflammation de la paupière, inflammation de la cornée, décollement de la partie en-dessous de la rétine qui contient les vaisseaux sanguins à la suite d'une chirurgie filtrante, ce qui peut causer des troubles de la vision, diminution de la sensibilité cornéenne, érosion cornéenne (couche supérieure du globe oculaire endommagée), vision double,écoulement de l'œil, gonflement autour de l'œil, démangeaison de la paupière, renversement externe de la paupière associé à une rougeur, irritation et larmes excessives, vision floue (signe d'opacification du cristallin), gonflement d'une partie de l'œil (uvée), eczéma des paupières, effet de halo, diminution de la vue, pigmentation dans l'œil, dilatation des pupilles, changement de la couleur des cils, changement de la texture des cils, trouble du champ visuel.
English: Do not use DuoTrav if you are breast-feeding.
French: N'utilisez pas DuoTrav si vous allaitez.
English: How to store DuoTrav
French: Comment conserver DuoTrav
English: If you forget to use DuoTrav
French: Si vous oubliez d'utiliser DouTrav
English: Sinus bradycardia, sick sinus syndrome, including sino-atrial block, second- or third-degree atrioventricular block not controlled with pacemaker.
French: Bradycardie sinusale, maladie du sinus, bloc auriculo-ventriculaire du second ou du troisième degré non contrôlé par un pacemaker, insuffisance cardiaque confirmée, choc cardiogénique.
English: Peptic ulcer reactivated, gastrointestinal disorder, diarrhoea, constipation, dry mouth, abdominal pain, nausea, vomiting
French: Ulcère gastro-duodénal réactivé ; trouble gastrointestinal,diarrhée, constipation, bouche sèche, douleurs abdominales, nausée, vomissement
English: • if the surface of your eye is cloudy.
French: • si vous souffrez de troubles de la surface oculaire.
English: If you are worried, talk to a doctor or pharmacist.
French: Si vous vous inquiétez, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
French: Affections musculo-squelettiques et des tissus conjonctifs
English: The mean timolol steady-state Cmax was 1.34 ng/ml and Tmax was approximately 0.69 hours after once-daily administration of DuoTrav.
French: A l'état d'équilibre, après l'administration du DuoTrav, 1 fois par jour, la Cmax de timolol atteignait 1,34 ng/mL, et le Tmax approximativement 0,69 heures.
English: Rash, heart failure, chest pain, stroke, fainting, depression, asthma, increased heart rate, numbness or tingling sensation, palpitations, swelling in the lower limbs, bad taste.
French: Eruption cutanée, insuffisance cardiaque, douleur thoracique, accident cérébrovasculaire, évanouissement, dépression, asthme, augmentation du rythme cardiaque, sensation de fourmillement ou d'engourdissement, palpitations, gonflement des membres inferieurs, mauvais goût.
English: Inflammation of the eye surface, inflammation of the eyelid, swollen conjunctiva, increased growth of eyelashes, iris inflammation, eye inflammation, sensitivity to light, reduced vision, tired eyes, eye allergy, eye swelling, increased tear production, eyelid redness, eyelid colour change, skin darkening (around the eye).
French: Inflammation de la surface de l'œil, inflammation des paupières, conjonctive gonflée, augmentation de la pousse des cils, inflammation de l'iris, inflammation de l'œil, sensibilité à la lumière, vision réduite, fatigue oculaire, allergie oculaire, gonflement oculaire, augmentation de la production des larmes, erythème des paupières, changement de la couleur des paupières, assombrissement de la peau (autour de l'œil).
English: Gastrointestinal: taste disturbances, nausea, indigestion, diarrhoea, dry mouth, abdominal pain, vomiting and constipation.
French: Système digestif: altération du goût, nausées, indigestion, diarrhée, sécheresse de la bouche, douleur abdominale, vomissements et constipation.
English: There is no experience of DuoTrav in inflammatory ocular conditions, nor in neovascular, angle-closure, narrow-angle or congenital glaucoma, and only limited experience in thyroid eye disease, in open-angle glaucoma of pseudophakic patients and in pigmentary or pseudoexfoliative glaucoma.
French: L'expérience est encore limitée en ce qui concerne les atteintes oculaires d'origine thyroïdienne, le glaucome à angle ouvert des patients pseudophaques et les glaucomes pigmentaires ou pseudoexfoliatifs.
English: In a 6-week controlled clinical study in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension and baseline mean IOP of 24 to 26 mmHg, the mean IOP-lowering effect of DuoTrav (polyquaternium-1-preserved) dosed once daily in the morning was 8 mmHg and equivalent to that of DuoTrav (benzalkonium chloride-preserved).
French: Dans une étude clinique contrôlée sur 6 semaines réalisée chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire et présentant une PIO initiale moyenne de 24 à 26 mmHg, la baisse moyenne de la PIO sous DuoTrav (conservé avec du polyquaternium-1) (1 goutte par jour, le matin) était de 8 mmHg et équivalente à celle obtenue sous DuoTrav (conservé avec du chlorure de benzalkonium).
English: Oedema, congestive heart failure, atrioventricular block, cardiac arrest
French: Œdèmes, insuffisance cardiaque congestive, bloc auriculo-ventriculaire, arrêt cardiaque
English: Uveitis, conjunctival follicles, eye discharge, periorbital oedema, eyelids pruritus, ectropion, cataract, iridocyclitis, ophthalmic herpes simplex, eye inflammation, photopsia, eczema eyelids, halo vision, hypoaesthesia eye, anterior chamber pigmentation, mydriasis, eyelash hyperpigmentation, eyelash thickening, visual field defect
French: Uvéite, follicules conjonctivaux, écoulement de l'œil, œdème péri-orbitaire, prurit des paupières, ectropion, cataracte, iridocyclite, herpes simplex ophtalmique, inflammation de l'œil, photopsie, eczéma des paupières, halo, hypoesthésie de l'œil, pigmentation de la chambre antérieure, mydriase, hyperpigmentation des cils, épaississement des cils, trouble du champ visuel
English: Do not use DuoTrav
French: N'utilisez jamais DuoTrav :
English: Like other topically applied ophthalmic agents, travoprost and timolol are absorbed systemically.
French: Comme d'autres médicaments ophtalmiques à usage local, le travoprost et le timolol passent dans la circulation générale.
English: Travoprost may gradually change eyelashes in the treated eye(s); these changes were observed in about half of the patients in clinical trials and include: increased length, thickness, pigmentation, and/or number of lashes.
French: Au cours des essais cliniques, ces changements représentés par une augmentation de la longueur, de l'épaisseur, de la pigmentation et/ou du nombre de cils, ont été observés chez la moitié des patients environ.
English: • Immediately before using a bottle for the first time, tear open the overwrap (picture 1), remove the bottle and write the date of opening on the label in the space provided.
French: • Ouvrez le sachet d'emballage juste avant d'utiliser le flacon pour la première fois (figure 1),
English: Eye surface inflammation with surface damage, eye pain, blurred vision, abnormal vision, dry eye, itchy eye, eye discomfort, signs and symptoms of eye irritation (e.g. burning, stinging).
French: Inflammation de la surface de l'œil avec atteinte superficielle, douleur oculaire, vision floue, vision anormale, œil sec, démangeaison oculaire, gêne oculaire, signes et symptômes d'irritation oculaire (par exemple sensation de brûlure, de picotement).
English: Pull your lower eyelid down with a clean finger until there is a “pocket”
French: Avec un doigt propre, tirez doucement votre paupière vers le bas pour créer un sillon entre la paupière et votre œil.
English: DuoTrav 40 micrograms/mL + 5 mg/mL eye drops travoprost/timolol
French: DuoTrav 40 microgrammes/mL + 5 mg/mL collyre travoprost/timolol
English: The use of DuoTrav by breast-feeding women is not recommended.
French: L'utilisation du DuoTrav n'est pas recommandée pendant l'allaitement.
English: Ophthalmic beta blockers may induce dryness of eyes.
French: Les bêta-bloquants ophtalmiques peuvent entrainer une sécheresse oculaire.
English: Uncommon Dizziness, headache Not known Cerebrovascular accident, syncope, paraesthesia
French: Nervosité Indéterminée Dépression Affections du système nerveux Peu fréquente Etourdissement, maux de tête Indéterminée Accident cérébrovasculaire, syncope, paresthésie
English: Choroidal detachment has been reported with administration of aqueous suppressant therapy (e.g. timolol, acetazolamide) after filtration procedures.
French: Des décollements de la choroïde ont été observés après chirurgie filtrante du glaucome lors de l'administration de traitements diminuant la sécrétion d'humeur aqueuse (par exemple timolol, acétazolamide).
English: Travoprost has been shown to cause slight enlargement of the palpebral fissure in studies in the monkey.
French: Lors des études chez le singe, le travoprost a entraîné une légère augmentation de la fente palpébrale.
English: DuoTrav 40 micrograms/mL + 5 mg/mL eye drops, solution
French: DuoTrav 40 microgrammes/mL + 5 mg/mL collyre en solution
English: Punctate keratitis, eye pain, visual disturbance, vision blurred, dry eye, eye pruritus, ocular discomfort, eye irritation
French: Fréquente Kératite ponctuée, douleur oculaire, trouble visuel, vision floue, sécheresse oculaire, prurit oculaire, gêne oculaire, irritation oculaire
English: DuoTrav 40 micrograms/mL + 5 mg/mL eye drops, solution travoprost/timolol
French: DuoTrav 40 microgrammes/mL + 5 mg/mL collyre en solution travoprost/timolol
English: Allergy: increased allergic symptoms, generalised allergic reactions including swelling beneath the skin that can occur in areas such as the face and limbs and can obstruct the airway.
French: Réactions allergiques: augmentation des symptômes allergiques, réactions allergiques généralisées incluant des gonflements de la peau qui peuvent survenir sur le visage et les membres, pouvant obstruer les voies aériennes et provoquer des difficultés pour respirer ou avaler, de l'urticaire, une éruption localisée ou généralisée, des démangeaisons, une réaction allergique soudaine pouvant menacer le pronostic vital.
English: Uncommon Keratitis, iritis, conjunctivitis, anterior chamber inflammation, blepharitis, photophobia, visual acuity reduced, asthenopia, eye swelling, lacrimation increased, erythema of eyelid, growth of eyelashes, eye allergy, conjunctival oedema, eyelid oedema
French: Peu fréquente Kératite, iritis, conjonctivite, inflammation de la chambre antérieure, blépharite, photophobie, acuité visuelle réduite, asthénopie, gonflement oculaire, larmoiement augmenté, érythème des paupières, croissance des cils, allergie oculaire, œdème conjonctival, œdème des paupières
English: Effects in the eye
French: Effets oculaires
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) Effects in the eye
French: Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) Effets oculaires
English: In two three-month controlled clinical studies in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension and baseline mean IOP of 23 to 26 mmHg, the mean IOP-lowering effect of DuoTrav dosed once daily in the morning was 7 to 9 mmHg.
French: Dans deux études cliniques contrôlées sur 3 mois réalisées chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire et présentant une PIO initiale moyenne de 23 à 26 mmHg, la baisse moyenne de la PIO sous DuoTrav (1 goutte par jour, le matin) était de 7 à 9 mmHg.
English: Consideration should be given to patient convenience and their likely compliance when recommending morning vs. evening dosing.
French: Le choix du moment de l'instillation (le matin ou le soir) devra prendre en compte la préférence du patient ainsi que sa capacité d'observance.
English: In a twelve-month controlled clinical study in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension and baseline mean IOP of 25 to 27 mmHg, the mean IOP-lowering effect of DuoTrav dosed once daily in the morning was 8 to 10 mmHg.
French: Dans une étude clinique contrôlée sur 12 mois réalisée chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire et présentant une PIO initiale moyenne de 25 à 27 mmHg, la baisse de la PIO moyenne sous DuoTrav (1 goutte par jour, le matin) était de 8 à 10 mmHg.
English: Uncommon Hypertension, hypotension Not known Oedema peripheral
French: Peu fréquente Hypertension, hypotension
English: Not known Macular oedema, eyelid ptosis, lid sulcus deepened, iris hyperpigmentation, corneal disorder
French: approfondissement du sillon palpébral, hyperpigmentation de l'iris, affection cornéenne
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) Effects in the eye
French: Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) Effets oculaires
English: Additional listed adverse reactions include reactions seen within the class of ophthalmic beta blockers.
French: Les effets indésirables liés à la classe des bêta-bloquants ophtalmiques sont listés ci-dessous.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) Effects in the eye
French: Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) Effets oculaires
English: Uncommon Dyspnoea, postnasal drip Rare
French: Peu fréquente Dyspnée, rhinopharyngite Rare
English: Eye redness.
French: Rougeur de l'œil.
English: • Bring the bottle dropper close to the eye. Use the mirror if it helps.
French: • Rapprochez l'embout du flacon de l'œil.
English: 3H-travoprost.
French: 2 voies.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) Effects in the eye
French: Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) Effets oculaires
English: Psoriasiform rash or exacerbation of psoriasis Musculoskeletal and connective tissue disorders Myalgia Reproductive system and breast disorders
French: Éruption psoriasiforme ou exacerbation d'un psoriasis
English: It is therefore important to tell the doctor that you are using DuoTrav when you are to receive any other treatment.
French: Si l'on vous prescrit un autre traitement, prévenez votre médecin que vous utilisez DuoTrav.
English: Uncommon Hypersensitivity
French: Fréquence Effets indésirables Affections du système immunitaire Peu fréquente Hypersensibilité Affections psychiatriques
English: In a three-month controlled clinical study in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension and baseline mean IOP of 27 to 30 mmHg, the mean IOP-lowering effect of DuoTrav dosed once daily in the morning was 9 to 12 mmHg, and was up to 2 mmHg greater than that of travoprost 40 micrograms/mL dosed once daily in the evening and 2 to 3 mmHg greater than that of timolol 5 mg/mL dosed twice daily.
French: Dans une étude clinique contrôlée sur 3 mois réalisée chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire et présentant une PIO initiale moyenne de 27 à 30 mmHg, la baisse moyenne de la PIO sous DuoTrav (1 goutte par jour, le matin) était de 9 à 12 mmHg.
English: For these patients, the lowest dose that provides adequate control of symptoms should be used.
French: Pour ces patients, il convient d'utiliser la dose la plus faible permettant de contrôler les symptômes de manière adéquate.
English: This summary was last updated in 04-2016.
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 08-2018.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Epoetin Alfa Hexal on 28 August 2007.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Epoetin Alfa Hexal, le 28 août 2007.
English: When Epoetin Alfa Hexal is used for autologous blood transfusion, the restrictions normally associated with this type of transfusion should be observed.
French: Lorsqu'Epoetin Alfa Hexal est utilisé pour une transfusion sanguine autologue, les restrictions normalement associées à ce type de transfusion doivent être respectées.
English: The full EPAR for Epoetin Alfa Hexal can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Des informations sur Epoetin Alfa Hexal sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The iron levels of all patients should be checked before treatment to make sure that they are not too low, and iron supplements should be used throughout treatment.
French: Chez tous les patients, les taux de fer doivent être vérifiés pour s'assurer qu'ils ne sont pas trop faibles et une supplémentation en fer doit être apportée si nécessaire.
English: For patients with kidney failure or receiving chemotherapy, haemoglobin levels should remain within the recommended range (between 10 and 12 grams per decilitre in adults and between 9.5 and 11 g/dl in children).
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique, un syndrome myélodysplasique ou recevant une chimiothérapie, les taux d'hémoglobine doivent être maintenus dans l'intervalle recommandé (entre 10 et 12 grammes par décilitre chez les adultes et entre 9,5 et 11 g/dl chez les enfants).
English: For more information on biosimilar medicines, see the question-and-answer document here.
French: Pour de plus amples informations sur les médicaments biosimilaires, voir ici.
English: • patients undergoing surgery who cannot receive medicines for the prevention of blood clots.
French: • patients subissant une intervention chirurgicale ne pouvant pas recevoir de médicaments pour la prévention des caillots sanguins;
English: It is used in patients with normal blood iron levels who could experience complications if they were to receive a blood transfusion, if they do not have the opportunity to donate their own blood before surgery and are expected to lose 900 to 1,800 ml of blood.
French: Le médicament est utilisé chez des patients présentant des taux sanguins de fer normaux, susceptibles de connaître des complications en cas de transfusion, s'ils ne donnent pas leur propre sang avant l'intervention chirurgicale et chez lesquels on prévoit des pertes sanguines de 900 à 1 800 ml.
English: The dose, the frequency of injection and how long it is used for also depend on why Epoetin Alfa Hexal is being used and on the patient's bodyweight, and are adjusted according to the patient's response.
French: La dose et la fréquence d'injection, ainsi que la durée de son utilisation dépendent également de la raison pour laquelle Epoetin Alfa Hexal est utilisé et du poids corporel du patient, et sont ajustées en fonction de l'efficacité du médicament.
English: Epoetin Alfa Hexal must not be used in the following groups:
French: Epoetin Alfa Hexal ne doit pas être utilisé dans les groupes suivants:
English: • patients who have developed pure red cell aplasia (reduced or stopped red blood cell production) following treatment with any erythropoietin;
French: • patients ayant développé une aplasie pure des globules rouges (diminution ou arrêt de la production de globules rouges) suite à un traitement par érythropoïétine;
English: The most common side effects with Epoetin Alfa Hexal (seen in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), diarrhoea, vomiting, pyrexia (fever) and headache.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Epoetin Alfa Hexal (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: nausées (haut-le-cœur), diarrhées, vomissements, fièvre et maux de tête.
English: • to treat anaemia (low red blood cell counts) that is causing symptoms in patients with ‘chronic kidney failure' (long-term, progressive decrease in the ability of the kidneys to work properly) or other kidney problems;
French: • traiter l'anémie (faible nombre de globules rouges) provoquant des symptômes chez les patients souffrant d'«insuffisance rénale chronique» (diminution progressive et durable de la capacité des reins à fonctionner correctement) ou d'autres problèmes rénaux;
English: The active substance in Epoetin Alfa Hexal, epoetin alfa, is a copy of a hormone called erythropoietin, and works in exactly the same way as the natural hormone to stimulate the production of red blood cells from the bone marrow.
French: La substance active d'Epoetin Alfa Hexal, l'époétine alfa, est une copie d'une hormone appelée érythropoïétine humaine et agit exactement de la même manière que l'hormone naturelle pour stimuler la production de globules rouges dans la moelle osseuse.
English: Epoetin Alfa Hexal, injected into a vein, was compared with the reference medicine in one main study involving 479 patients with anaemia caused by kidney problems.
French: Epoetin Alfa Hexal, injecté dans une veine, a été comparé au médicament de référence au cours d'une étude principale portant sur 479 patients souffrant d'une anémie causée par des troubles rénaux.
English: The reference medicine for Epoetin Alfa Hexal is Eprex/Erypo.
French: Le médicament de référence pour Epoetin Alfa Hexal est Eprex/Erypo.
English: • to increase the amount of blood that can be taken in adult patients with moderate anaemia and normal blood iron levels who are going to have an operation and donate their own blood before surgery (autologous blood transfusion);
French: • accroître la quantité de sang pouvant être prélevée chez les patients adultes atteints d'anémie modérée et présentant des taux sanguins de fer normaux, qui vont subir une opération et donner leur propre sang avant l'intervention chirurgicale (transfusion sanguine autologue);