FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • um die Entwicklung mehrerer Follikel (Eibläschen, die je eine Eizelle enthalten) bei Frauen auszulösen, die sich einer Technik der assistierten Reproduktion (Verfahren, die Ihnen helfen können, schwanger zu werden), wie „In-vitro-Fertilisation", „Intratubarer Gametentransfer" oder „Intratubarer Zygotentransfer", unterziehen.
Icelandic: • til þess að hjálpa til við að mynda þó nokkuð mörg eggbú (sem hvert inniheldur eitt egg) hjá konum sem gangast undir tæknifrjóvgun (ferli sem kunna að hjálpa til við þungun) svo sem „glasafrjóvgun", „ísetningu kynfrumna í legpípur" eða „ísetningu okfrumna í legpípur".
German: Diese Nebenwirkung tritt sehr selten auf (kann bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten auftreten).
Icelandic: Þessi aukaverkun er mjög sjaldgæf (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum).
German: Ein Achtel der eingesetzten Dosis von Follitropin alfa wird mit dem Urin ausgeschieden.
Icelandic: Um 1/8 af follitrópíni alfa skammtinum skilst út með þvagi.
German: Unabhängige Risikofaktoren für die Entwicklung eines OHSS umfassen polyzystisches Ovarialsyndrom, hohe absolute oder rasch ansteigende Östradiolspiegel im Serum (z. B. > 900 pg/ml oder > 3.300 pmol/l bei anovulatorischen Patientinnen; > 3.000 pg/ml oder > 11.000 pmol/l bei assistierter Reproduktion) und eine hohe Anzahl sich entwickelnder Ovarialfollikel (z. B. > 3 Follikel mit einem Durchmesser von ≥ 14 mm bei anovulatorischen Patientinnen; ≥ 20 Follikel mit einem Durchmesser von ≥ 12 mm bei assistierter Reproduktion).
Icelandic: 3.300 pmól/l ef ekkert egglos er fyrir hendi; > 3.000 pg/ml eða > 11.000 pmól/l við tæknifrjóvgun), mikill fjöldi eggbúa í vexti (t.d. > 3 eggbú ≥ 14 mm í þvermál ef ekkert egglos er fyrir hendi; ≥ 20 eggbú ≥ 12 mm í þvermál við tæknifrjóvgun).
German: ZUBEREITUNG UND ANWENDUNG VON GONAL-f PULVER UND LÖSUNGSMITTEL
Icelandic: Hvernig undirbúa og nota á GONAL-f stofn og leysi
German: * rekombinantes humanes Follikel stimulierendes Hormon (r-hFSH), mittels rekombinanter DNA-Technologie aus Ovarialzellen des Chinesischen Hamsters (CHO-Zellen) gewonnen
Icelandic: * raðbrigða FSH manna (recombinant human follicle stimulating hormone (r-hFSH)) framleitt með raðbrigða DNA tækni í eggjafrumum kínverskra hamstra (CHO).
German: • Allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Hautrötung, Nesselausschlag, Schwellungen im Gesicht und Atembeschwerden können manchmal schwerwiegend sein.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, svo sem útbrot, húðroði, ofsakláði eða þroti í andliti ásamt öndunarerfiðleikum, reynast stundum alvarleg.
German: Da der GONAL-f Fertigpen mit Mehrfachdosis-Patrone für mehrere Injektionen vorgesehen ist, sollten die Patienten klare Anweisungen erhalten, um einen Fehlgebrauch der zur Mehrfachanwendung bestimmten Darreichungsform zu vermeiden.
Icelandic: -f áfylltan lyfjapenna með fjölskammta rörlykju fyrir nokkrar inndælingar skal veita sjúklingi skýrar leiðbeiningar til þess að forðast ranga notkun fjölskammta lyfs.
German: Männer mit hypogonadotropem Hypogonadismus
Icelandic: Karlar með kynkirtlavanseytingu
German: • Eine Durchstechflasche enthält 5,5 Mikrogramm Follitropin alfa.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 5,5 míkrógrömm af follitrópíni alfa.
German: Die Behandlung sollte der individuellen Reaktion der Patientin angepasst werden, die durch Bestimmung der Follikelgröße im Ultraschall und/oder durch Messungen des Östrogenspiegels beurteilt werden kann.
Icelandic: Meðferð ætti að sníða að svörun einstakra sjúklinga samkvæmt eggbússtærð sem ákvörðuð er með ómskoðun og/eða estrógenseytingu.
German: Die zubereitete Lösung kann für mehrere Injektionen verwendet werden.
Icelandic: Nota má tilbúna lausn í fleiri inndælingar.
German: (Hat Ihnen Ihr Arzt mehr als eine Durchstechflasche GONAL-f verordnet, spritzen Sie die Lösung langsam in eine weitere Durchstechflasche mit Pulver ein, bis Sie die vorgeschriebene Anzahl von Durchstechflaschen mit Pulver aufgelöst haben.
Icelandic: (Ef þér er ætlað að nota fleiri en eitt hettuglas af GONAL-f í einu, þá sprautarðu nú lausninni hægt ofan í annað hettuglas með dufti og svo koll af kolli, þangað til þú ert búin(n) að leysa upp rétt magn af dufti.
German: • Schrauben Sie das Gewinde des GONAL-f-Fertigpens auf die äußere Nadelschutzkappe, bis Sie einen leichten Widerstand spüren.
Icelandic: Skrúfaðu skrúfgang fyrir nál á GONAL-f áfyllta lyfjapennanum inn í ytra nálarlokið þar til þú finnur fyrir örlítilli mótstöðu.
German: • Das Lösungsmittel enthält Wasser für Injektionszwecke und Benzylalkohol.
Icelandic: Leysirinn er vatn fyrir stungulyf og benzýl alkohól.
German: • Nehmen Sie vorsichtig die grüne innere Schutzkappe ab und entsorgen Sie sie.
Icelandic: Fjarlægðu varlega og fleygðu grænu innri hlífinni.
German: • Die Durchstechflasche mit GONAL-f (das weiße Pulver)
Icelandic: hettuglasið með GONAL-f (hvíti stofninn)
German: Als Frau sind Sie durch dieses Arzneimittel einem erhöhten Risiko für das Entstehen eines OHSS ausgesetzt.
Icelandic: Ef þú ert kona eykur þetta lyf hættuna á oförvun eggjastokka.
German: In klinischen Studien wurden Patientinnen mit schwerem FSH- und LH-Mangel durch endogene LH-Serumspiegel von <1,2 I.E./l definiert, welche in einem Zentrallabor bestimmt wurden.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum, voru sjúklingar með innrænt (endogenous) LH gildi í sermi < 1,2 a.e./l, mælt á sömu rannsóknastofu, skilgreindir með alvarlegan skort á FSH og LH.
German: • Befestigen Sie die Nadel für die Zubereitung auf der leeren Injektionsspritze.
Icelandic: Settu nálina til undirbúnings á tómu inndælingarsprautuna.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Die Fertigspritze mit Lösungsmittel darf nur zur Rekonstitution verwendet werden.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Einungis má nota meðfylgjandi, áfyllta sprautu til að útbúa fullbúna lausn.
German: • Vergrößerung der Ovarien oder Ovarialzysten, die nicht auf einem polyzystischen
Icelandic: • stækkun eggjastokka og blöðrur á eggjastokkum sem ekki eru vegna fjölblöðruheilkennis
German: Was ist GONAL-f und wofür wird es angewendet?
Icelandic: Upplýsingar um GONAL-f og við hverju það er notað
German: Behandlungstagebuch für den GONAL-f-Fertigpen
Icelandic: Meðferðardagbók fyrir GONAL-f áfylltan lyfjapenna
German: Häufig wurde über ein ovarielles Hyperstimulationssyndrom (OHSS) leichten oder mittleren Schweregrades berichtet, das als intrinsisches Risiko des Stimulationsprozesses angesehen werden muss.
Icelandic: Algengt var að tilkynnt væri um vægt eða í meðallagi alvarlegt oförvunarheilkenni eggjastokka og líta skal á það sem augljósa áhættu við örvunarferlið.
German: Die Dosis kann um 37,5 I.E. oder 75 I.E. in 7- oder vorzugsweise 14-tägigen Intervallen gesteigert werden, sofern dies für eine adäquate, nicht überschießende Stimulation des Follikelwachstums erforderlich ist.
Icelandic: Algengt er að meðferð sé hafin með 75-150 a.e. FSH daglega og skammtastærð síðan aukin með 37,5 a.e., eða 75 a.e. með 7 en helst 14 daga millibili, ef nauðsyn krefur til að ná fram nægilegri en ekki of mikilli svörun.
German: • Ihr Arzt oder Ihr Pflegepersonal wird Ihnen zeigen, wie GONAL-f mit dem Fertigpen injiziert wird.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur mun sýna þér hvernig á að nota GONAL-f áfyllta pennann til að sprauta lyfinu.
German: • wenn bei Ihnen ein Tumor im Hypothalamus oder in der Hypophyse diagnostiziert wurde (beides sind Regionen des Gehirns).
Icelandic: Ef þú ert með æxli í undirstúku eða heiladingli (hvort tveggja hlutar heilans)
German: Gleichzeitige Anwendung von GONAL-f zusammen mit anderen Arzneimitteln zur ovariellen Stimulation (z.B. hCG, Clomifencitrat) kann die follikuläre Reaktion verstärken, wohingegen bei gleichzeitiger Anwendung eines GnRH-Agonisten oder -Antagonisten zur hypophysären Desensibilisierung eine höhere Dosis von GONAL-f erforderlich sein kann, um eine adäquate ovarielle Reaktion zu erzielen.
Icelandic: Samhliða notkun GONAL-f með öðrum lyfjum, sem notuð eru til örvunar eggloss (s.s. hCG, klómifen sítrat), getur eflt svörun eggbúanna, á meðan samhliða notkun GnRH örva (agonist) eða blokka (antagonist) til afnæmingar (desensitisation) heiladinguls getur valdið því að auka þurfi skammta GONAL-f til að ná tilætlaðri svörun eggbúa.
German: 450 I.E.
Icelandic: 450 a.e.
German: So werden beispielsweise nach einer zweiwöchigen Behandlung mit einem GnRH-Agonisten sieben Tage lang 150 bis 225 I.E. GONAL-f gegeben.
Icelandic: Eftir tveggja vikna meðferð með GnRH örva eru t.d. 150 til 225 a.e. af GONAL-f gefnar í 7 daga.
German: • In seltenen Fällen können beim OHSS Komplikationen wie eine Verdrehung der Eierstöcke oder Blutgerinnsel auftreten (kann bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten).
Icelandic: Fylgikvillar oförvunarheilkennis eggjastokka, svo sem vindingur á eggjastokkum eða segamyndun, koma mjög sjaldan fram (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur akuten Toxizität, Toxizität bei wiederholter Gabe und Genotoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen, welche sich zusätzlich zu den bereits in anderen Abschnitten dieser Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels erwähnten Eigenschaften ergeben würden.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á eiturverkunum eftir staka og endurtekna skammta og eiturverkunum á erfðaefni, umfram það sem kemur fram í öðrum köflum þessarar samantektar.
German: Die Behandlung sollte im nächsten Zyklus mit einer niedrigeren Dosis wieder aufgenommen werden.
Icelandic: Meðferð skal þá hafin að nýju í næsta tíðahring með lægri skammti en í þeim fyrri.
German: Spritzen Sie diese Menge .150..mit einem neuen Pen
Icelandic: Sprautaðu þessu magni.150.
German: • Stechen Sie die Nadel in die Durchstechflasche, drehen Sie die Durchstechflasche um und injizieren Sie die Luft in die Durchstechflasche.
Icelandic: Stingdu nálinni inn í hettuglasið, snúðu hettuglasinu á hvolf og sprautaðu loftinu í hettuglasið.
German: • GONAL-f wird als Pulver und Lösungsmittel ausgeboten, die zur Herstellung einer Injektionslösung verwendet werden.
Icelandic: GONAL-f kemur fyrir sem stofn og leysir sem eru notuð til þess að útbúa lausn til inndælingar.
German: GONAL-f darf nicht angewendet werden,
Icelandic: Ekki má nota GONAL-f
German: Die rekonstituierte Lösung darf nicht angewendet werden, wenn sie Schwebstoffe enthält oder nicht klar ist.
Icelandic: Fullbúna lausn má ekki nota ef hún inniheldur agnir eða er ekki tær.
German: Die verbleibende Dosis abzulesen, die mit einem zweiten Pen injiziert werden muss.
Icelandic: Lestu þann skammt sem eftir á að gefa með öðrum lyfjapenna.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems, Gonadotropine, ATC-Code: G03GA05
Icelandic: Kynhormón og lyf, sem hafa mótandi áhrif á kynfæri, gónadótrópín, ATC-flokkur:
German: • Verabreichen Sie sich die Injektion jeden Tag zur selben Zeit.
Icelandic: Framkvæmdu inndælinguna sjálf/ur á sama tíma á hverjum degi.
German: Alternativ dazu kann eine 1 ml Spritze mit ml-Skalierung und vorfixierter Nadel verwendet werden (siehe Abschnitt „Zubereitung und Anwendung von GONAL-f Pulver und Lösungsmittel" in der Packungsbeilage).
Icelandic: Einnig má nota 1 ml sprautu, kvarðaða í ml, með áfastri nál til gjafar undir húð (sjá kaflann „Hvernig undirbúa og nota á GONAL-f stofn og leysi" í fylgiseðlinum).
German: Wie ist GONAL-f anzuwenden?
Icelandic: Hvernig nota á GONAL-f
German: Überprüfen Sie, dass das Dosierkontrollfenster „0" anzeigt
Icelandic: Gakktu úr skugga um að skammtaglugginn sýni „0".
German: • Entfernen Sie die Schutzkappe von der Durchstechflasche mit dem Pulver und von der Fertigspritze.
Icelandic: Fjarlægðu hlífðarlokið af leysisglasinu með stofninum og af áfylltu sprautunni.
German: 5 Fertigspritzen mit 1 ml Lösungsmittel.
Icelandic: 5 áfylltar sprautur með 1 ml af leysi.
German: Nach Anbruch kann das Arzneimittel bis zu 28 Tage lang bei Temperaturen bis zu 25 °C aufbewahrt werden.
Icelandic: Eftir að lyfið hefur verið opnað má geyma það í að hámarki 28 daga við eða undir 25°C.
German: Jede Durchstechflasche zur Mehrfachdosierung enthält 87 Mikrogramm Follitropin alfa, entsprechend 1 200 I.E. Pro ml der rekonstituierten Lösung sind 600 I.E. enthalten.
Icelandic: Hvert fjölskammta hettuglas inniheldur 87 míkrógrömm af follitrópíni alfa sem jafngildir 1.200 a.e. Hver ml af blandaðri lausn inniheldur 600 a.e.
German: GONAL-f hat wahrscheinlich keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla Búist er við að GONAL-f hafi engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
German: • Vergewissern Sie sich, dass die abziehbare Schutzfolie auf der äußeren Nadelschutzkappe nicht beschädigt oder abgelöst ist:
Icelandic: Gakktu úr skugga um að innsiglið á ytra nálarlokinu sé ekki skemmt eða laust.
German: Die rekonstituierte Durchstechflasche darf nur für einen einzigen Patienten verwendet werden.
Icelandic: Hvert hettuglas með upplausn er aðeins fyrir einn sjúkling.
German: Bei Patientinnen, die sich einer assistierten Reproduktion unterziehen, steht das Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft hauptsächlich mit der Anzahl der übertragenen Embryonen, ihrer Qualität und dem Alter der Patientin im Zusammenhang.
Icelandic: Hættan á fjölburaþungun við tæknifrjóvgun er í hlutfalli við fjölda fósturvísa, gæðum þeirra sem komið er fyrir og aldri sjúklings.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 900 I.E./1,5 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 900 a.e./1,5 ml
German: Drehen Sie die Durchstechflasche um und ziehen Sie behutsam die Lösung in die Spritze auf.
Icelandic: Snúðu glasinu upp og dragðu lausnina varlega til baka í sprautuna með því að toga í stimpilinn.
German: Bevor mit einer Behandlung begonnen wird, müssen die Ursachen für die Infertilität des Paares genau abgeklärt und mögliche Kontraindikationen für eine Schwangerschaft festgestellt sein.
Icelandic: Áður en meðferð hefst er nauðsynlegt að athuga ófrjósemi parsins með viðeigandi hætti og athuga hvort meintar frábendingar þungunar séu fyrir hendi.
German: Eine Unterstützung der Lutealphase kann in Betracht gezogen werden, da nach der Ovulation ein Mangel an luteotropen Substanzen (LH/hCG) zu einer frühen Corpus Luteum-Insuffizienz führen kann.
Icelandic: Aðstoð við gulbúsfasa gæti komið til greina þar sem skortur á efnum með gulbúsvirkni (LH/hCG) eftir egglos gæti leitt til ótímabærrar bilunar á gulbúi.
German: • In der ersten Zeile der Tabelle ist das Volumen Ihres Pens bereits eingetragen (4).
Icelandic: Þegar er búið að skrá rúmmálið í lyfjapennanum í fyrstu línu töflunnar (4).
German: • Injizieren Sie sich sofort die Lösung: Ihr Arzt oder Ihr Pflegepersonal werden Ihnen bereits gesagt haben, wohin Sie die Lösung injizieren sollen (z.B. Bauch, Oberschenkelvorderseite).
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur eiga að hafa ráðlagt þér varðandi heppilega stungustaði (t.d. magasvæði eða á framanverðum lærum).
German: • Vergewissern Sie sich, dass die entstandene Lösung klar ist und keine Schwebstoffe enthält.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að lausnin sé tær og að hún innihaldi engar agnir.
German: Spritzen Sie diese Menge .75..mit einem neuen Pen
Icelandic: Sprautaðu þessu magni.75.
German: Der Patientin wird empfohlen, am Tag der Injektion von hCG und am darauf folgenden Tag Geschlechtsverkehr zu haben.
Icelandic: Sjúklingnum er ráðlagt að hafa samfarir sama dag eða næsta dag eftir hCG gjöf.
German: • Ist Ihre Injektion beendet, entsorgen Sie unverzüglich die gebrauchten Spritzen, vorzugsweise in einem für spitze Gegenstände vorgesehenen Abfallbehälter.
Icelandic: Að lyfjagjöf lokinni fargaðu notuðu sprautunum strax á öruggan hátt, helst í förgunarílát.
German: • Wenn Sie GONAL-f zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Förderung des Eisprungs (z.B. hCG oder Clomifencitrat) anwenden, kann sich die Wirkung auf die Follikel (Eibläschen) verstärken.
Icelandic: Ef þú notar GONAL-f ásamt lyfjum sem hjálpa til við egglos (svo sem hCG eða klómífen sítrat), kann það að auka eggbússvörun.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 450 I.E./0,75 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 450 a.e./0,75 ml
German: Die Häufigkeit kongenitaler Missbildungen nach Anwendung von Techniken der assistierten Reproduktion könnte etwas höher liegen als nach spontaner Empfängnis.
Icelandic: Algengi meðfæddrar vansköpunar eftir tæknifrjóvgun er aðeins hærri en eftir náttúrulegan getnað.
German: • Ziehen Sie nach mindestens 5 Sekunden die Nadel aus der Haut, während Sie weiter den Dosierknopf gedrückt halten (3).
Icelandic: 5 sekúndur skaltu draga nálina út úr húðinni en halda skammtastillinum niðri um leið
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT gonal-f 75 i.e.
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI gonal-f 75 a.e.
German: • um zusammen mit einem anderen Arzneimittel namens „humanes Choriongonadotropin" (hCG) die Spermienproduktion bei Männern anzuregen, die aufgrund einer zu geringen Konzentration bestimmter Hormone unfruchtbar sind.
Icelandic: ásamt öðru lyfi sem nefnist „kóríogónadótrópín" (hCG), til að örva sæðismyndun hjá karlmönnum, sem eru ófrjóir vegna lítils magns tiltekinna hormóna.
German: Bei Gabe von hohen Dosen (5 I.E./kg/Tag) verursachte Follitropin alfa eine Abnahme der Anzahl lebensfähiger Föten ohne dabei teratogen zu sein sowie eine Wehenanomalie ähnlich, wie sie nach Gabe von humanem Menopausengonadotropin (hMG) aus Urin beobachtet wurde.
Icelandic: Stórir skammtar (≥ 5 a.e./kg/dag) af follitrópín alfa leiddu til lækkunar í fjölda lífvænlegra fóstra, án fósturskemmda, og goterfiðleika svipuðum þeim og menn hafa séð með gónadótrópín tengt tíðahvörfum (hMG) unnu úr þvagi.
German: Ihre verschriebene Dosis einzustellen.
Icelandic: Slepptu skammtastillinum.
German: Wie ist GONAL-f aufzubewahren?
Icelandic: Hvernig geyma á GONAL-f
German: 900 I.E./1,5 ml
Icelandic: 900 a.e./1.5 mll
German: Behandlungstag
Icelandic: Númer meðferðardags
German: Reservoir
Icelandic: Súkrósi
German: Wofür wird GONAL-f angewendet?
Icelandic: Við hverju GONAL-f er notað
German: Sehr selten können bei einem schweren OHSS Komplikationen auftreten wie Ovarialtorsion oder thromboembolische Ereignisse, z. B. Lungenembolie, Schlaganfall oder Herzinfarkt.
Icelandic: Örsjaldan geta fylgt alvarlegu oförvunarheilkenni eggjastokka eggjastokksvindingur og segarek, svo sem lungnasegarek, heilablóðfall eða hjartadrep.
German: 1 Mehrfachdosis-Fertigpen 20 Injektionsnadeln.
Icelandic: 1 fjölskammta áfylltur lyfjapenni 20 nálar til inndælingar.
German: • Das Lösungsmittel ist eine klare farblose Flüssigkeit in einer Fertigspritze mit je 0,75 ml Inhalt.
Icelandic: Leysirinn er tær litlaus vökvi í áfylltri sprautu, sem hver inniheldur 0,75 ml.
German: Die Injektionslösung darf nicht angewendet werden, wenn sie Schwebstoffe enthält oder nicht klar ist.
Icelandic: Lausnina á ekki að nota ef hún inniheldur agnir eða er ekki tær.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 75 I.E. (5,5 µg)
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 75 a.e. (5,5 μg)
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Für mehrere Injektionen vorgesehen.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR) Einungis til fjölskammta inndælingar.
German: Ein Set mit Injektionsspritzen, in FSH-Einheiten skaliert, ist der GONAL-f Multidose Schachtel beigefügt.
Icelandic: Pakki með sprautum til lyfjagjafar, kvörðuðum í FSH einingum kemur með GONAL-f fjölskammta öskjunni.
German: Das Arzneimittel kann ungeöffnet innerhalb der Dauer der Haltbarkeit aus dem Kühlschrank genommen und ohne erneute Kühlung bis zu 3 Monate bei Temperaturen bis maximal 25 °C aufbewahrt werden.
Icelandic: Áður en umbúðir eru rofnar og fram að fyrningardegi lyfsins má taka lyfið úr kæli, án þess að setja það aftur í kæli, í allt að 3 mánuði við 25°C eða lægri hita.
German: Bei anovulatorischen Frauen ist das Ziel der Behandlung mit GONAL-f die Entwicklung eines einzelnen reifen Graaf'schen Follikels, aus dem die Eizelle nach Verabreichung von hCG freigesetzt wird.
Icelandic: Hjá konum sem ekki fá egglos er tilgangurinn með GONAL-f meðferðinni að mynda stakt þroskað blöðrueggbú sem losar egg eftir lyfjagjöf með hCG.
German: Nicht verbrauchte Injektionslösung muss spätestens 28 Tage nach Anbruch verworfen werden.
Icelandic: Ónotaðri lausn skal farga eigi síðar en 28 dögum eftir að umbúðir voru rofnar.
German: • Stimulation einer multifollikulären Entwicklung bei Frauen, die sich einer Superovulation zur Vorbereitung auf eine Technik der assistierten Reproduktion, wie In-vitro-Fertilisation (IVF), Intratubarem Gametentransfer oder Intratubarem Zygotentransfer unterziehen.
Icelandic: Örvun margra eggbúa samtímis hjá konum við tæknifrjóvgun (assisted reproductive technologies; ART) eins og við glasafrjóvgun (IVF), ísetningu kynfrumna í legpípur (gamete intra-fallopian transfer) og ísetningu okfrumna í legpípur (zygote intra-fallopian transfer).
German: Halten Sie den Pen mit der Nadelspitze nach oben.
Icelandic: Haltu þétt utan um ytra nálarlokið.
German: Wenn Sie keinen Eisprung haben und sich an die empfohlene Dosierung und das Behandlungsschema halten, ist das Auftreten eines OHSS weniger wahrscheinlich.
Icelandic: Ef þú ert í vandræðum með egglos og ef þú fylgir nákvæmlega lyfjagjafaráætlun og ráðlögðum skammti, þá er hættan á oförvun eggjastokka minni.
German: 450 I.E./0,75 ml
Icelandic: 450 a.e./0.75 mll
German: Entfernen der Nadel nach jeder Injektion
Icelandic: 7.3. Að fjarlægja nálina eftir hverja inndælingu
German: 1 Mehrfachdosis-Fertigpen 12 Injektionsnadeln
Icelandic: 1 fjölskammta áfylltur lyfjapenni 12 nálar til inndælingar.
German: Im folgenden Zyklus wird Ihnen Ihr Arzt GONAL-f in einer höheren Anfangsdosis verschreiben.
Icelandic: Í næstu meðferðarlotu mun læknirinn gefa þér stærri upphafsskammt af GONAL-f en áður.
German: • Das Pulver ist ein weißes Pellet in einer Durchstechflasche aus Glas zur Mehrfachanwendung.
Icelandic: Stungulyfsstofninn er hvít pilla í fjölskammta hettuglasi úr gleri.
German: • Befestigen Sie die Nadel für die Zubereitung auf der Fertigspritze, stechen Sie sie in die Durchstechflasche mit dem Pulver ein und injizieren Sie langsam das gesamte Lösungsmittel.
Icelandic: Settu nálina til undirbúnings á áfylltu sprautuna, stingdu henni í hettuglasið með stofninum og sprautaðu varlega öllum leysinum.
German: Schwenken Sie die Durchstechflasche vorsichtig, ohne die Spritze herauszuziehen.
Icelandic: Snúið varlega án þess að taka nálina úr.
German: Diese Nebenwirkung tritt gelegentlich auf (kann bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten).
Icelandic: Þessi aukaverkun er sjaldgæf (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
German: 15 Einwegspritzen zur Injektion.
Icelandic: 15 einnota sprautur.
German: Warnhinweis:
Icelandic: AÐVÖRUN:
German: Bei einer klinischen Untersuchung können auch Hypovolämie, Hämokonzentration, Störungen im Elektrolythaushalt, Aszites, Hämoperitoneum, Pleuraergüsse, Hydrothorax oder akute Atemnot festgestellt werden.
Icelandic: Skoðun getur leitt í ljós blóðþurrð, blóðstyrkt, elektrólýtaójafnvægi, skinuholsvökvasöfnun, skinuholsblóð, brjósthimnuútflæði, vatnsbrjóst eða bráða lungnabilun.
German: Ein Mehrfachdosis-Fertigpen enthält 900 I.E. Follitropin alfa, entsprechend 66 Mikrogramm in 1,5 ml.
Icelandic: 900 a.e. follitrópín alfa sem jafngilda 66 míkrógrömmum í 1,5 ml.
German: STAND DER INFORMATION
Icelandic: Línea de Información:
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Sehr selten:
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Koma örsjaldan fyrir:
German: Bei Frauen mit Eileitererkrankungen in der Anamnese besteht das Risiko einer ektopen Schwangerschaft, unabhängig davon, ob die Schwangerschaft durch spontane Konzeption oder durch Fertilitätsbehandlungen eingetreten ist.
Icelandic: Líkur á utanlegsþykkt eru meiri hjá konum með sögu um sjúkdóma í eggleiðurum, hvort sem þungun er af völdum venjubundins getnaðar eða frjósemismeðferðar.
German: n. z.
Icelandic: s.c.