FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Ibandronic Acid Teva est de qualité comparable à celle de Bondronat et Bonviva et bioéquivalent à ces derniers.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Ibandronic Acid Teva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Bondronat och Bonviva.
French: Étant donné qu'Ibandronic Acid Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent aux médicaments de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux des médicaments de référence.
Swedish: Eftersom Ibandronic Acid Teva är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlen anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlen.
French: Ibandronic Acid Teva étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent aux médicaments de référence.
Swedish: Eftersom Ibandronic Acid Teva är ett generiskt läkemedel har studierna på människor begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlen.
French: Ibandronic Acid Teva doit être pris avec un grand verre d'eau plate (non minérale), en position assise ou debout, et les comprimés ne doivent pas être mâchés, sucés ou écrasés.
Swedish: Ibandronic Acid Teva ska tas tillsammans med ett helt glas vanligt vatten (ej mineralvatten) medan patienten står upp eller sitter ned.
French: Il inhibe l'activité des ostéoclastes, les cellules du corps qui interviennent dans la dégradation du tissu osseux, diminuant ainsi la perte osseuse.
Swedish: Den blockerar effekten av osteoklaster, de celler i kroppen som medverkar till att bryta ned benvävnaden.
French: Ibandronic Acid Teva est un médicament qui contient le principe actif acide ibandronique.
Swedish: Ibandronic Acid Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen ibandronatsyra.
French: Le principe actif d'Ibandronic Acid Teva, l'acide ibandronique, est un bisphosphonate.
Swedish: Den aktiva substansen i Ibandronic Acid Teva, ibandronatsyra, är en bisfosfonat.
French: Ibandronic Acid Teva acide ibandronique
Swedish: Ibandronic Acid Teva ibandronatsyra
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Ibandronic Acid Teva.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Ibandronic Acid Teva skulle godkännas för försäljning.
French: Cela signifie qu'Ibandronic Acid Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Swedish: Ibandronic Acid Teva är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Bondronat et Bonviva, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Bondronat och Bonviva.
French: Pourquoi Ibandronic Acid Teva a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har Ibandronic Acid Teva godkänts?
French: Une réduction du risque de fractures de la colonne vertébrale a été démontrée lors des études, mais son efficacité sur le risque de fractures du col du fémur (extrémité supérieure du fémur) n'a pas été établie.
Swedish: I studier har Ibandronic Acid Teva visats minska risken för ryggradsfrakturer, men dess effekt på risken för frakturer på lårbenshalsen har inte fastställts.
French: Autres informations relatives à Ibandronic Acid Teva:
Swedish: Mer information om Ibandronic Acid Teva
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ibandronic Acid Teva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Ibandronic Acid Teva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Qu'est-ce qu'Ibandronic Acid Teva?
Swedish: Vad är Ibandronic Acid Teva?
French: Nom Dosage Forme pharmaceutique
Swedish: Namn Styrka Läkemedelsform Administreringssä tt
French: Elle a montré des résultats cohérents pour les deux produits.
Swedish: Konsekventa resultat fastställdes för båda produkterna.
French: Des données limitées sont disponibles.
Swedish: Begränsade data är tillgängliga.
French: • votre poids ;
Swedish: • din vikt
French: Autres médicaments et Iblias
Swedish: Andra läkemedel och Iblias
French: Adolescents et adultes 12 - 65 ans
Swedish: Ungdomar och vuxna 12-65 år
French: • le taux de facteur VIII souhaité.
Swedish: • den faktor VIII-nivå som krävs.
French: Fréquence des injections (heures)/ Durée du traitement (jours)
Swedish: Doseringsfrekvens (timmar)/ Behandlingstid (dagar)
French: • N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Swedish: • Använd inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
French: Aucune modification pertinente n'a été observée sur la période de traitement de 6 - 12 mois.
Swedish: Det fanns ingen relevant förändring över den 6-8 månader långa behandlingstiden.
French: Four-year results from the European HAemophilia Safety Surveillance (EUHASS) project.
Swedish: European HAemophilia Safety Surveillance (EUHASS) project.
French: L'activité spécifique d'Iblias est d'environ 4 000 UI/mg de protéines.
Swedish: Den specifika aktiviteten hos Iblias är ca 4 000 IE/mg protein.
French: • Obligation de mise en place de mesures post-autorisation Le titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché réalisera, selon le calendrier indiqué, les mesures ci-après :
Swedish: • Skyldighet att vidta åtgärder efter godkännande för försäljning Innehavaren av godkännandet för försäljning ska inom den angivna tidsramen vidta nedanstående åtgärder:
French: Les fréquences ont été estimées d'après la convention suivante : fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100).
Swedish: Frekvenser anges enligt följande konvention: vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100).
French: • réactions allergiques incluant une réaction allergique soudaine et sévère
Swedish: • allergiska reaktioner, inklusive svår, plötslig allergisk reaktion
French: Iblias ne contient pas de facteur von Willebrand.
Swedish: Iblias innehåller inte von Willebrands faktor.
French: Chaque boîte d'Iblias contient :
Swedish: Varje förpackning Iblias innehåller:
French: Ces complications n'ont pas été associées au produit lui-même.
Swedish: Dessa komplikationer har inte varit associerade med själva läkemedlet.
French: Après reconstitution la solution est limpide.
Swedish: Efter beredning är lösningen klar.
French: Posez un garrot sur votre bras.
Swedish: Sätt en stas (på armen).
French: • votre saignement n'est pas contrôlé avec votre dose habituelle d'Iblias.
Swedish: • din blödning inte kan kontrolleras med hjälp av din vanliga dos av Iblias.
French: Une étude de sécurité et d'efficacité a été réalisée chez des enfants âgés de 0 à 12 ans (voir rubrique 5.1) ; les données disponibles sont limitées chez les enfants âgés de moins de 1 an.
Swedish: En säkerhet- och effektstudie har utförts på barn i åldern 0-12 år (se avsnitt 5.1); begränsade data är tillgängliga för barn under 1 år.
French: Ces différents processus de fabrication (y compris l'utilisation de différentes lignées cellulaires pour concevoir des produits de facteur rFVIII) peuvent, en théorie, donner lieu à une immunogénicité différentielle.
Swedish: Dessa olika tillverkningsprocesser (inklusive de olika cellinjerna som används för att framställa rFVIIIprodukterna) kan i teorin leda till differentiell immunogenicitet.
French: Nom et adresse du fabricant de la substance active d'origine biologique
Swedish: Namn och adress på tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
French: Il est peu probable qu'Iblias puisse avoir des effets sur la fertilité chez les patients de sexe masculin ou féminin dans la mesure où la substance active est naturellement présente dans l'organisme.
Swedish: Det är inte troligt att Iblias påverkar fertiliteten hos manliga eller kvinnliga patienter eftersom den aktiva substansen finns naturligt i kroppen.
French: Le facteur VIII est une protéine naturellement présente dans le sang et qui aide ce dernier à coaguler.
Swedish: Faktor VIII är ett protein som finns naturligt i blodet och som hjälper det att koagulera.
French: • difficultés d'endormissement
Swedish: • svårigheter att somna
French: Iblias peut être utilisé chez les enfants de tous âges.
Swedish: Iblias kan användas till barn i alla åldrar.
French: Ces types d'études n'ont pas été jugés pertinents en raison de la production d'anticorps dirigés contre les protéines humaines hétérologues chez l'animal.
Swedish: Sådana studier anses inte vara meningsfulla på grund av bildandet av antikroppar mot heterologa humana proteiner hos djur.
French: Les patients doivent donc bénéficier d'un bilan des facteurs de risque cardiovasculaire.
Swedish: Därför ska patienter undersökas för kardiovaskulära riskfaktorer.
French: Les exigences concernant la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union européenne (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et dans les mises à jour successives publiées sur le portail web de l'Agence européenne des médicaments.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel
French: Votre médecin vous indiquera combien de fois et à quels intervalles ce médicament doit être administré.
Swedish: Läkare informerar dig om hur ofta och med vilka intervall detta läkemedel ska användas.
French: • douleur ou inconfort dans la poitrine
Swedish: • smärta eller obehagskänsla i bröstet
French: En cas de choc, le traitement médical standard de l'état de choc doit être mis en œuvre.
Swedish: Vid chocktillstånd ska gällande medicinsk standardbehandling för chock sättas in.
French: La stabilité physico-chimique du produit en cours d'utilisation après reconstitution a été démontrée pendant 3 heures à température ambiante.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet under användning efter beredning har visats i 3 timmar vid rumstemperatur.
French: Les mises en garde et précautions mentionnées s'appliquent aussi bien aux adultes qu'aux enfants.
Swedish: Angivna varningar och försiktighetsmått gäller både vuxna och barn.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions de conservation avant utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Swedish: Om det inte används omedelbart, ansvarar användaren för förvaringstid och förvaringsförhållanden under och före användning.
French: Date de première autorisation : 18 février 2016
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 18 februar 2016
French: La vitesse d'administration doit être déterminée en fonction du niveau de confort du patient (vitesse de perfusion maximale : 2 mL/min).
Swedish: Administreringshastigheten bestäms med hänsyn till vad som känns bekvämt för patienten (maximal infusionshastighet: 2 ml/min).
French: La solution reconstituée doit être utilisée dans un délai de 3 heures.
Swedish: Den färdigberedda lösningen måste användas inom 3 timmar.
French: Classe pharmacothérapeutique : antihémorragique : facteur VIII de coagulation sanguine, code ATC : B02BD02
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: hemostatika blodkoagulationsfaktor VIII, ATC-kod: B02BD02
French: Le tableau 4 ci-dessous présente les paramètres PK basés sur le modèle pharmacocinétique de population.
Swedish: Tabell 4 nedan visar PKparametrar baserade på den populationsfarmakokinetiska modellen.
French: La vitesse d'injection doit être ajustée en fonction de votre confort, mais elle ne doit pas dépasser 2 mL par minute.
Swedish: Injektionshastigheten ska anpassas till vad som känns behagligt för dig men den ska inte vara högre än 2 ml per minut.
French: Enfants et adolescents Les avertissements et précautions indiqués s'appliquent aux patients de tous âges, adultes et enfants.
Swedish: Barn och ungdomar De angivna varningarna gäller patienter i alla åldrar, vuxna och barn.
French: Dans la mesure où Iblias est une protéine de substitution du facteur VIII endogène, aucun effet délétère sur la fertilité n'est attendu.
Swedish: Eftersom Iblias är ett ersättningsprotein för endogen faktor VIII förväntas ingen negativ effekt på fertiliteten.
French: L'excrétion n'a pas été étudiée chez l'animal.
Swedish: Utsöndringen hos djur har inte studerats.
French: Vous effectuez la filtration en utilisant l'adaptateur Mix2Vial.
Swedish: Du filtrerar genom att använda adaptern Mix2Vial.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
French: Dose/injection pour le traitement des hémorragies Médiane (min ; max)
Swedish: Dos/injektion för behandling av blödning Median (min; max)
French: Iblias n'a fait l'objet d'aucune étude sur la fertilité chez l'animal et ses effets sur la fertilité humaine n'ont pas été établis au cours des essais cliniques contrôlés.
Swedish: Inga fertilitetsstudier på djur har utförts med Iblias och dess effekt på människans fertilitet har inte fastställts i kontrollerade kliniska studier.
French: Iblias contient du sodium
Swedish: Iblias innehåller natrium
French: Ce résultat est similaire aux valeurs rapportées pour le facteur VIII dérivé du plasma humain.
Swedish: Detta resultat är jämförbart med de värden som rapporterats för faktor VIII deriverad ur human plasma.
French: N'utilisez que le matériel fourni avec chaque boîte de ce médicament.
Swedish: Använd endast de föremål som följer med varje förpackning med detta läkemedel.
French: Réchauffez les deux flacons non ouverts entre vos mains jusqu'à atteindre une température confortable (37 °C au plus).
Swedish: Värm med händerna både en oöppnad injektionsflaska och en spruta till en behaglig temperatur (överskrid inte 37°C).
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
French: On ne sait pas si Iblias est excrété dans le lait maternel humain.
Swedish: Det är okänt om Iblias utsöndras i bröstmjölk.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCES ACTIVES
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER
French: Chirurgie mineure dont extraction dentaire
Swedish: Mindre ingrepp inklusive utdragning av tänder
French: Taux plasmatique nécessaire de facteur VIII (%) (UI/dL)
Swedish: Erforderlig faktor VIII-nivå (%) (IE/dl)
French: Les mesures de PK répétées après 6 à 12 mois de traitement prophylactique par Iblias n'ont révélé aucune modification pertinente des paramètres PK à la suite de ce traitement à long terme.
Swedish: Upprepade PK-mätningar efter 6 till 12 månader med profylaktisk behandling med Iblias tydde inte på några relevanta förändringar av PK-karakteristika efter långtidsbehandling.
French: Si vous avez utilisé plus d'Iblias que vous n'auriez dû, informez votre médecin.
Swedish: Om du har använt mer Iblias än du bör, tala med läkare.
French: Iblias doit être injecté par voie intraveineuse sur 2 à 5 minutes selon le volume total.
Swedish: Iblias ska injiceras intravenöst (2 till 5 minuter) beroende på den totala volymen.
French: Dans les différentes situations hémorragiques ci-dessous, l'activité en facteur VIII ne doit pas chuter en-dessous du taux indiqué (en % de la normale) pendant la durée mentionnée.
Swedish: Vid nedan angivna blödningshändelser bör faktor VIII-aktiviteten inte falla under den givna nivån (i % av normal) i motsvarande period.
French: La dose d'Iblias que vous devez utiliser et la fréquence d'administration dépendent de nombreux facteurs tels que :
Swedish: Hur mycket och hur ofta du ska använda Iblias beror på flera faktorer såsom
French: Pyrexie, gêne thoracique, réactions au site d'injection**
Swedish: Pyrexi, obehag i bröstet, reaktioner vid injektionsstället**
French: Les doses prophylactiques recommandées sont de 20 à 50 UI/kg deux à trois fois par semaine ou un jour sur deux, selon les besoins de chaque enfant.
Swedish: Rekommenderade profylaxdoser är 20-50 IE/kg två till tre gånger i veckan, eller varannan dag beroende på individuella behov.
French: Chez les enfants âgés de moins de 12 ans, des doses plus élevées ou des injections plus fréquentes peuvent être nécessaires.
Swedish: Barn under 12 års ålder kan behöva högre doser eller injiceras oftare.
French: Répéter la perfusion toutes les 8 à 24 heures jusqu'à l'obtention d'une cicatrisation suffisante de la plaie puis poursuivre le traitement pendant au moins 7 jours supplémentaires pour maintenir l'activité en facteur VIII entre 30 % et 60 % (UI/dL).
Swedish: Upprepa infusionen var 8:e till 24:e timme tills adekvat läkning uppnåtts, fortsätt sedan behandlingen i ytterligare minst 7 dagar för att bibehålla faktor VIIIaktiviteten mellan 30 - 60 % (IE/dl).
French: Retirez le garrot.
Swedish: Ta bort stasbandet.
French: Novimed Ltd.
Swedish: Novimed Ltd. Teл.
French: 1 flacon de poudre.
Swedish: 1 injektionsflaska med pulver.
French: Iblias est préparé sans aucun ajout de protéines d'origine humaine ou animale au cours des processus de culture cellulaire, de purification ou de formulation finale.
Swedish: Iblias framställs utan att något protein från människa eller djur tillsätts under cellodlingsprocessen, reningen eller den slutliga formuleringen.
French: Le tableau présenté ci-dessous est établi conformément à la classification des systèmes d'organes MedDRA (classes de systèmes d'organes et termes préconisés).
Swedish: Nedanstående tabell följer klassificering av organsystem enligt MedDRA System (SOC och föredragen term).
French: Chlorure de sodium Chlorure de calcium Polysorbate 80
Swedish: Natriumklorid Kalciumklorid Polysorbat 80
French: Les effets indésirables les plus graves sont les réactions allergiques ou le choc anaphylactique (une réaction allergique rare et sévère affectant la pression artérielle et la respiration).
Swedish: De allvarligaste biverkningarna är allergiska reaktioner eller anafylaktisk chock (en mindre vanlig allvarlig allergisk reaktion som påverkar blodtryck och andning).
French: Iblias peut être administré à tous les groupes d'âge.
Swedish: Iblias kan användas till alla åldersgrupper.
French: • si vous êtes allergique aux protéines de hamster ou de souris.
Swedish: • om du är allergisk mot proteiner från mus- eller hamster.
French: L'activité (UI) est déterminée à l'aide d'un test chromogène, selon la Pharmacopée européenne.
Swedish: Styrkan (IE) beräknas med kromogen analys enligt den Europeiska farmakopén.
French: N'utilisez pas de solutions contenant des particules visibles ou ayant un aspect trouble.
Swedish: Använd inte lösningar som innehåller synliga partiklar eller som är grumliga.
French: EU/1/15/1077/001 - Iblias 250 UI EU/1/15/1077/002 - Iblias 500 UI EU/1/15/1077/003 - Iblias 1000 UI EU/1/15/1077/004 - Iblias 2000 UI EU/1/15/1077/005 - Iblias 3000 UI
Swedish: EU/1/15/1077/001 - Iblias 250 IE EU/1/15/1077/002 - Iblias 500 IE EU/1/15/1077/003 - Iblias 1000 IE EU/1/15/1077/004 - Iblias 2000 IE EU/1/15/1077/005 - Iblias 3000 IE
French: Les experts ont également suggéré des études qui permettraient de caractériser davantage les propriétés immunogènes des médicaments de facteur VIII (notamment des études mécanistiques et observationnelles).
Swedish: Experterna föreslog även studier som ytterligare kunde karakterisera de immunogena egenskaperna hos faktor VIIIläkemedel (t.ex. mekanistiska, observationsstudier).
French: Pour les adolescents âgés de plus de 12 ans, la posologie recommandée est la même que chez l'adulte.
Swedish: För pediatriska patienter över 12 års ålder är dosrekommendationerna desamma som för vuxna.
French: L'activité en facteur VIII dans le plasma est exprimée soit en pourcentage (par rapport au plasma humain normal), soit en Unités Internationales (par rapport à un Standard International pour le facteur VIII plasmatique).
Swedish: Faktor VIII-aktivitet i plasma uttrycks antingen i procent (i föhållande till normal human plasma) eller i Internationella Enheter (i förhållande till en Internationell Standard för faktor VIII i plasma).
French: Si vous arrêtez d'utiliser Iblias N'arrêtez pas d'utiliser Iblias sans consulter votre médecin.
Swedish: Om du vill sluta använda Iblias Sluta inte använda Iblias utan att rådfråga läkare.
French: Au cours des études cliniques réalisées chez 71 patients pédiatriques préalablement traités, la fréquence, la nature et la sévérité des effets indésirables observés chez les enfants ont été similaires à celles observées chez les adultes.
Swedish: I slutförda kliniska studier med 71 tidigare behandlade pediatriska patienter var frekvens, typ och allvarlighetsgrad på biverkningarna desamma som hos vuxna.
French: Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
Swedish: Vanliga: (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
French: L'apparition d'anticorps dirigés contre les protéines de souris et de hamster et la survenue de réactions d'hypersensibilité associées sont possibles.
Swedish: Utveckling av antikroppar mot mus- och hamsterprotein med tillhörande överkänslighetsreaktioner kan förekomma.
French: Il est produit par la technique de l'ADN recombinant sur des cellules de rein de hamster nouveau-né (cellules BHK) dans lesquelles a été introduit le gène du facteur VIII humain.
Swedish: Det framställs med rekombinant DNA-teknik i njurceller från babyhamster (BHK) i vilka den humana faktor VIII-genen har införts.
French: • bouffées de chaleur (rougissement du visage)
Swedish: • blodvallning (rodnad i ansiktet)
French: Iblias est préparé par la technologie recombinante sans aucun ajout de composants d'origine humaine ou animale au cours du processus de fabrication.
Swedish: Iblias framställs med rekombinant DNA-teknik utan tillsats av några komponenter från människa eller djur i tillverkningsprocessen.
French: Par conséquent, le facteur VIII ne doit être utilisé au cours de la grossesse qu'en cas de nécessité absolue.
Swedish: Därför ska faktor VIII användas under graviditet endast då ett uttalat behov föreligger.
French: Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way Berkeley, CA 94710 USA
Swedish: Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way Berkeley,
French: Injectez la solution dans la veine sur 2 à 5 minutes, tout en surveillant la position de l'aiguille.
Swedish: Injicera lösningen i en ven (2 till 5 minuter) och kontrollera samtidigt nålens läge.
French: N'augmentez pas la dose d'Iblias pour contrôler votre saignement sans consulter votre médecin.
Swedish: Öka inte dosen Iblias för att kunna kontrollera blödningen utan att rådfråga läkaren.
French: Résultats du Test chromogénique Médiane (Q1 ; Q3) (UI/dL / UI/kg) Résultats du Test en un temps Médiane (Q1 ; Q3) (UI/dL / UI/kg)
Swedish: Resultat av kromogen analys Median; (Q1; Q3) (IE/dl / IE/kg) Resultat av enstegsanalys Median; (Q1; Q3) (IE/dl / IE/kg)
French: Si vous oubliez de prendre Iblias
Swedish: Om du har glömt att använda Iblias
French: Ouvrez l'emballage du dispositif Mix2Vial en détachant le couvercle.
Swedish: Öppna förpackningen med Mix2Vial genom att dra av locket.
French: Des réactions allergiques de type hypersensibilité sont possibles avec Iblias.
Swedish: Allergiska reaktioner t.ex. överkänslighetsreaktioner kan förekomma med Iblias.
French: Le médicament reconstitué est une solution limpide et incolore.
Swedish: Det färdigberedda läkemedlet är en klar lösning.