FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 3, artralgia
Maltese: 3, artralġja
Portuguese: Desconhecidas: anafilaxia
Maltese: Mhux magħruf: anafilassi
Portuguese:  Os outros componentes são cloreto de benzalcónio (ver secção 2 "AZARGA contém cloreto de benzalcónio), carbómero 974P, edetato dissódico, manitol (E421), água purificada, cloreto de sódio, tiloxapol, ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma benzalkonium chloride (ara sezzjoni 2 ‘AZARGA fih benzalkonium'), carbopol 974P, disodium edetate, mannitol (E421), ilma ppurifikat, sodium chloride, tyloxapol, hydrochloric acid u/jew sodium hydroxide.
Portuguese: (ver secção 4.5.
Maltese: (ara sezzjoni 4.4
Portuguese: Isto pode resultar numa diminuição dos efeitos secundários sistémicos e num aumento da atividade local (ver secção 4.4).
Maltese: Dan jista' jwassal għal tnaqqis fl-effetti sekondarji sistemiċi u għal żjieda fl-attività lokali (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: Ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio (para ajuste de pH) Água purificada
Maltese: Hydrochloric acid u/jew sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH) Ilma ppurifikat
Portuguese: 3, diminuição da sensibilidade da córnea
Maltese: 3, tnaqqis fis-sensittività tal-kornea
Portuguese: O AZARGA contém brinzolamida, uma sulfonamida inibidora da anidrase carbónica com absorção sistémica.
Maltese: AZARGA fih brinzolamide, inibitur sulphonamide ta' carbonic anhydrase li huwa assorbit b'mod sistemiku.
Portuguese: Existe um potencial para efeitos aditivos resultando em hipotensão e/ou bradicardia acentuada quando soluções oftálmicas contendo bloqueadores beta são administradas concomitantemente com bloqueadores dos canais de cálcio, agentes bloqueadores beta adrenérgicos, antiarrítmicos (incluindo amiodarona), glicosidos digitálicos, parassimpaticomiméticos, guanetidina administrados por via oral.
Maltese: Hemm il-potenzjal għall-effetti addittivi li jirriżultaw fi pressjoni baxxa u/jew bradikardija qawwija meta soluzzjoni ta' imblokkatur tar-riċetturi beta għall-għajnejn tingħata flimkien ma' imblokkaturi orali tal-kanali tal-kalċju, sustanżi mblokkaturi beta-adrenerġiċi, anti-arritmiċi (inkluż amiodarone), digitalis glycosides, parasimpatomimetiċi, guanethidine.
Portuguese: Estes podem ser sinais de uma reação alérgica (a frequência desta é desconhecida).
Maltese: Dawn jistgħu jkunu sinjali ta' reazzjoni allerġika (frekwenza mhux magħrufa).
Portuguese: Desconhecidas: mialgia
Maltese: Mhux magħruf: majalġja
Portuguese: 3, meibomianite diplopia
Maltese: 2, konġuntivite meibomianitis
Portuguese: 2, acidente vascular cerebral síncope
Maltese: 2, inċident ċerebrovaskulari sinkope
Portuguese: Após uma administração do AZARGA duas vezes ao dia durante 13 semanas, a média de concentrações de brinzolamida nas hemácias foi de 18,8  3,29 µM, 18,1  2,68 µM e 18,4  3,01 µM às 4, 10 e 15 semanas, respetivamente, indicando que as concentrações de brinzolamida nas hemácias no estado estacionário foram mantidas.
Maltese: Wara għoti darbtejn kuljum ta' AZARGA għal 13-il ġimgħa, konċentrazzjonijiet fiċ-ċelluli ħomor tad-demm (RBC) ta' brinzolamide kellhom medja ta' 18.8 3.29 µM, 18.1 2.68 µM u 18.4 3.01 µM f'ġimgħat 4, 10 u 15, rispettivament, u dan jindika li l-konċentrazzjonijiet fl-RBC fi stat fiss ta' brinzolamide kienu sostnuti.
Portuguese: Desconhecidas: teste da função hepática anormal
Maltese: Mhux magħruf: test tal-funzjoni tal-fwied mhux normali
Portuguese: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml colírio, suspensão
Maltese: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml qtar għall-għajnejn, suspensjoni
Portuguese: AZARGA pode ser utilizado em doentes que usam de lentes de contacto desde que seja cuidadosamente monitorizado (ver secção "Cloreto de Benzalcónio").
Maltese: AZARGA jista' jintuża waqt li jintlibsu lentijiet tal-kuntatt b'monitoraġg b'attenzjoni (ara isfel taħ t ‘Benzalkonium chloride').
Portuguese: Os efeitos gastrointestinais, no sistema nervoso, hematológicos, renais e metabólicos são geralmente associados aos inibidores sistémicos da anidrase carbónica.
Maltese: Effetti gastro-intestinali, tas-sistema nervuża, ematoloġiċi, tal-kliewi u tal-metaboliżmu, ġeneralment huma assoċjati ma' inibituri sistemiċi ta' carbonic anhydrase.
Portuguese: Cloreto de benzalcónio
Maltese: Benzalkonium chloride
Portuguese: Num estudo clínico controlado de seis meses em doentes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular e uma pressão intraocular média basal de 25 a 27 mmHg, o efeito do AZARGA, administrado duas vez ao dia, na redução média da PIO foi de 7 a 9 mmHg, sendo até 3 mmHg superior à brinzolamida 10 mg/ml, administrada duas vez ao dia, e até 2 mmHg superior ao timolol 5 mg/ml administrado duas vezes por dia. Em comparação com a brinzolamida e o timolol, foi observada uma redução estatisticamente superior na média da PIO em todos os momentos e visitas ao longo do estudo.
Maltese: Fi studju kliniku kkontrollat ta' sitt xhur f'pazjenti bi glawkoma open-angle jew pressjoni għolja ta' lgħajnejn u IOP medja fil-linja bażi ta' 25 sa 27 mmHg, il-medja tal-effett ta' tnaqqis fl-IOP ta' AZARGA mogħti darbtejn kuljum kien ta' 7 sa 9 mmHg, u kien sa 3 mmHg aktar minn dak ta' brinzolamide 10 mg/ml mogħti darbtejn kuljum u sa 2 mmHg aktar minn dak ta' timolol 5 mg/ml mogħti darbtejn kuljum.
Portuguese: Os bloqueadores beta adrenérgicos tem sido reportados como potenciadores de fraqueza muscular, consistente com sintomas de miastenia (p.e diplopia, ptose e fraqueza generalizada).
Maltese: Prodotti mediċinali imblokkaturi beta-adrenerġiċi kienu irrappurtati li jaggravaw dgħufija fil-muskoli konsistenti ma' ċerti sintomi mijasteniċi (eż. diplopja, ptosi u dgħufija ġeneralizzata).
Portuguese: Desconhecidas: urticária
Maltese: Mhux magħruf: urtikarja
Portuguese: 3, parestesia
Maltese: 3, parasteżija
Portuguese: Estudos epidemiológicos não revelaram efeitos de malformação mas demonstram um risco de atraso no crescimento intrauterino quando se administram bloqueadores beta por via oral.
Maltese: Studji epidemjoloġiċi ma kixfu l-ebda effetti malformattivi iżda juru riskju ta' ttardjar tat-tkabbir flutru meta imblokkakturi beta jingħataw permezz tar-rotta orali.
Portuguese: • Hipersensibilidade a outros bloqueadores beta
Maltese: • Sensittività eċċessiva għall-imblokkaturi oħra tar-riċetturi beta.
Portuguese: SA Alcon-Couvreur NV Rijksweg 14
Maltese: .V Rijksweg 14
Portuguese: A brinzolamida é um potente inibidor da anidrase carbónica humana II (AC-II), a isoenzima predominante no olho.
Maltese: Brinzolamide huwa inibitur qawwi ta' carbonic anhydrase II (CA-II) uman, l-iso-enżima prinċipali flgħajn.
Portuguese: A segurança e eficácia de AZARGA em crianças e adolescentes dos 0 aos 18 anos não foi ainda estabelecida.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' AZARGA fit-tfal u l-adolexxenti b'età minn 0 sa 18-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Portuguese: Uso ocular.
Maltese: Mhux applikabbli.
Portuguese: • Doenças de má circulação sanguínea (tais como doença de Raynaud ou sindroma de Raynaud)
Maltese: • marda ta' ċirkolazzjoni ħażina tad-demm (bħal marda ta' Raynaud jew sindrome ta' Raynaud)
Portuguese: Cerca de 20% da dose foi detetada na urina sob a forma de metabolito.
Maltese: Madwar 20% tad-doża nstabet fl-awrina bħala metabolit.
Portuguese: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml colírio, suspensão brinzolamida/timolol
Maltese: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml qtar għall-għajnejn, suspensjoni brinzolamide/timolol
Portuguese: O AZARGA é um líquido (suspensão uniforme de cor branca a quase branca) fornecido numa embalagem que contém um frasco plástico de 5 ml com uma tampa de rosca ou numa embalagem com três frascos de 5 ml.
Maltese: AZARGA huwa likwidu (suspensjoni uniform ta' kulur abjad sa off-white) fornuta f'pakkett li fih flixkun tal-plastik wieħed ta' 5 ml b'għatu bil-kamin jew f'pakkett li fih 3 fliexken ta' 5 ml.
Portuguese: São adicionadas pequenas quantidades de ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio para manter os níveis de acidez (níveis de pH) normais.
Maltese: Jiġu miżjuda ammonti żgħar ta' hydrochloric acid u/jew sodium hydroxide biex il-livelli ta' aċidità (livelli tal-pH) jinżammu normali.
Portuguese: Durante a lactação, o nível sem efeitos adversos nas crias foi 5 mg/kg/dia.
Maltese: Waqt ittreddigħ, il-livelli ta' l-ebda effett avvers kien 5 mg/kg/kuljum.
Portuguese: Devido à componente bloqueadora beta-adrenérgica do timolol, podem ocorrer o mesmo tipo de reações adversas cardiovasculares, pulmonares e outras que se verificam com os bloqueadores beta-adrenérgicos sistémicos.
Maltese: Minħabba l-komponent imblokkatur beta-adrenerġiku, timolol, jista' jkun hemm l-istess tipi ta' reazzjonijiet avversi kardovaskulari, pulmonari u oħrajn osservati b'sustanzi imblokkaturi beta-adrenerġiċi sistemiċi.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos de interação com o AZARGA.
Maltese: Ma sarux studji speċifiċi ta' interazzjoni b'AZARGA.
Portuguese: Num ensaio clínico controlado de doze meses em doentes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular que, na opinião do investigador, poderiam beneficiar de uma terapêutica combinada, e cuja pressão intraocular média basal oscilava entre 25 e 27 mmHg, a redução média da PIO com o AZARGA administrado duas vezes ao dia foi de 7 a 9 mmHg.
Maltese: Fi prova klinika kkontrollata ta' tnax il-xahar, f'pazjenti bi glawkoma open-angle jew pressjoni għolja ta' l-għajnejn li fl-opinjoni ta' l-investigatur setgħu jibbenefikaw minn terapija kombinata, u li kellhom IOP medja fil-linja bażi ta' 25 sa 27 mmHg, il-medja tal-effett ta' tnaqqis fl-IOP ta' AZARGA mogħti darbtejn kuljum kien ta' 7 sa 9 mmHg.
Portuguese: 3, polaquiúria
Maltese: 3, pollakurja
Portuguese: A gota cairá aqui (figura 1).
Maltese: Il-qatra se tmur hawn (stampa 1).
Portuguese: 1, espasmos musculares
Maltese: 1, spażmi fil-muskoli
Portuguese: • Se tem problemas graves nos rins.
Maltese: • Jekk għandek problemi severi tal-kliewi.
Portuguese: • A brinzolamida e o timolol são absorvidos por via sistémica.
Maltese: • Brinzolamide u timolol huma assorbiti b'mod sistemiku.
Portuguese: Os bloqueadores beta podem camuflar os sinais e sintomas da hipoglicemia (ver secção 4.4).
Maltese: Imblokkaturi tar-riċetturi Beta jistgħu jaħbu s-sinjali u s-sintomi ta' ipogliċemija (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: • Sistema nervoso e perturbações gerais: depressão, pesadelos, perda de memória, dor de cabeça, nervosismo, irritabilidade, cansaço, tremores, sensação anormal, desmaio, tonturas, sonolência, fraqueza grave ou generalizada, sensação estranha de picadas.
Maltese: • Disturbi fis-sistema nervuża u ġenerali: depressjoni, inkubi, telf tal-memorja, uġigħ ta' ras, nervi, irritabilità, għeja, tregħid, tħossok mhux normali, ħass ħażin, sturdament, ħedla ta' ngħas, debbulizza ġeneralizzata jew severa, sensazzjonijiet mhux tas-soltu bħal tingiż.
Portuguese: Descolamento da coroide
Maltese: Distakk korojdali
Portuguese: O timolol é metabolizado por duas vias.
Maltese: Timolol huwa metabolizzat minn żewġ rotot.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, as reações adversas mais comuns foram turvação da visão, irritação ocular e dor ocular, ocorrendo em aproximadamente 2 a 7% dos doentes.
Maltese: Fi provi kliniċi, l-aktar reazzjonijiet avversi komuni kienu vista mċajpra, irritazzjoni fl-għajnejn u uġigħ fl-għajnejn, li jseħħu f'madwar 2% sa 7% tal-pazjenti.
Portuguese: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml colírio brinzolamida/timolol Uso ocular
Maltese: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml qtar għall-għajnejn brinzolamide/timolol
Portuguese: Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Maltese: Attenzjoni hija rrakkomandata.
Portuguese: Pouco frequentes: diminuição da pressão arterial Desconhecidas: hipotensão
Maltese: Rari: insomnja Mhux magħruf: depressjoni
Portuguese: As preparações oftalmológicas contendo bloqueadores bete podem bloquear os efeitos agonistas beta, por exemplo da adrenalina.
Maltese: Preparazzjonijiet imblokkaturi tar-riċetturi beta għall-għajnejn jistgħu jimblokkaw effetti beta-agonisti sistemiċi eż. tal-adrenalina.
Portuguese: Os estudos in vitro revelaram que o metabolismo da brinzolamida envolve sobretudo a CYP3A4, bem como, pelo menos, outras quatro enzimas (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 e CYP2C9).
Maltese: Studji in vitro juru li l-metaboliżmu ta' brinzolamide jinvolvi prinċipalment lil CYP3A4 kif ukoll ta' l-inqas erba' isożimi oħra (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 u CYP2C9).
Portuguese: 3, insuficiência da visão
Maltese: 3, indeboliment fil-vista
Portuguese: Após a administração do AZARGA, a Cmax média do timolol foi alcançada às 0,79 ± 0,45 horas.
Maltese: Wara għoti ta' AZARGA, Cmax medja ta' timolol intlaħqet fi żmien 0.79 ± 0.45 sigħat.
Portuguese: EMA/190551/2014 EMEA/H/C/000960
Maltese: EMEA/H/C/000960
Portuguese: Azarga brinzolamida / timolol
Maltese: Azarga brinzolamide / timolol
Portuguese: O EPAR completo sobre o Azarga pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 03-2014.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'03-2014.
Portuguese: A PIO foi medida em milímetros de mercúrio (mmHg).
Maltese: L-IOP tkejlet f'millimetri ta' merkurju' (mmHg).
Portuguese: Em comparação, os doentes a receber brinzolamida tiveram uma redução de 5,1 a 5,6 mmHg e os doentes a receber timolol uma redução de 5,7 a 6,9 mmHg.
Maltese: Dan tqabbel ma' bejn 5.1 u 5.6 mmHg f'dawk li kienu qed jużaw il-brinzolamide u bejn 5.7 u 6.9 mmHg f'dawk li kienu qed jużaw it-timolol.
Portuguese: No primeiro estudo, a PIO rondava os 21 mmHg no início e foi reduzida em 8,0 a 8,7 mmHg nos doentes que receberam o Azarga.
Maltese: Fl-ewwel studju, l-IOP naqset minn madwar 21 mmHg b'bejn 8.0 u 8.7 mmHg fil-pazjenti li kienu qed jużaw Azarga.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Azarga.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Azarga.
Portuguese: • tenham determinados problemas cardíacos;
Maltese: • ibatu minn ċerti problemi tal-qalb;
Portuguese: O segundo estudo, de 12 meses, comparou o Azarga à associação de timolol com dorzolamida (outro inibidor da anidrase carbónica) e incluiu 437 doentes.
Maltese: It-tieni wieħed kien studju ta' 12-il xahar li qabbel Azarga mal-kombinazzjoni tat-timolol u d-dorzolamide (inibitur tal-anidrażi karbonika ieħor) f'437 pazjent.
Portuguese: Por que foi aprovado o Azarga?
Maltese: Għaliex ġie approvat Azarga?
Portuguese: O Azarga foi estudado em dois estudos principais que incluíram um total de 960 adultos com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular.
Maltese: Azarga ġie studjat f'żewġ studji prinċipali li kienu jinvolvu total ta' 960 pazjent bi glawkoma b'angolu miftuħ jew ipertensjoni okulari.
Portuguese: • tenham acidose hiperclorémica (excesso de ácido no sangue provocado por níveis excessivos de cloreto);
Maltese: • ikollhom aċidożi iperkloremika (aċidu eċċessiv fid-demm ikkawżat minn klorur żejjed);
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Azarga (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são visão turva, dor ocular e irritação ocular.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Azarga (li dehru f'bejn 1 u 10 pazjenti minn kull 100) huma viżjoni mċajpra, uġigħ fl-għajnejn u irritazzjoni tal-għajnejn.
Portuguese: O Azarga é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) às substâncias ativas, a qualquer outro componente do medicamento, a outros bloqueadores beta (como alguns medicamentos para o coração) ou a sulfonamidas (um antibiótico).
Maltese: Azarga ma għandux jintuża f'pazjenti li huma ipersensittivi (allerġiċi) għas-sustanzi attivi, għal kwalunkwe wieħed mis-sustanzi l-oħra, għall-blokkaturi tal-beta oħra (bħal xi mediċini tal-qalb) jew issulfonamidi (antibijotiku).
Portuguese: Qual é o risco associado ao Azarga?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Azarga?
Portuguese: A brinzolamida é um inibidor da anidrase carbónica que funciona através do bloqueio de uma enzima denominada anidrase carbónica, que produz iões bicarbonato no organismo.
Maltese: Il-brinzolamide huwa inibitur tal-anidrażi karbonika u jaħdem billi jimblokka l-enzima magħrufa bħala anidrażi karbonika, li tipproduċi joni tal-bikarbonat fil-ġisem.
Portuguese: O Azarga contém duas substâncias ativas, brinzolamida e timolol.
Maltese: Azarga fih żewġ sustanzi attivi, il-brinzolamide u t-timolol.
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Maltese: Daqs tal-pakkett
Portuguese: Dimensão da embalagem frasco (PEAD)
Maltese: 112-il pillola flixkun (HDPE)
Portuguese: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Croácia
Maltese: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Il-Kroazja
Portuguese: Comprimido 30 comprimidos
Maltese: Pillola 30 pillola
Portuguese: 21 de setembro de 2009
Maltese: 21 ta' Settembru 2009
Portuguese: Síndrome da serotonina
Maltese: Sindrome ta' serotonin
Portuguese: Teva Operations Poland Sp.z o.o.
Maltese: Teva Operations Poland Sp.z o.o. ul.
Portuguese: Linearidade/Não-linearidade
Maltese: Linearità/nuqqas ta'linearità
Portuguese: 7 comprimidos 10 comprimidos 28 comprimidos 30 comprimidos 100 comprimidos 112 comprimidos
Maltese: 7 pilloli 10 pilloli 28 pillola 30 pillola 100 pillola 112-il pillola
Portuguese: EU/1/04/304/001 EU/1/04/304/002 EU/1/04/304/003 EU/1/04/304/004 EU/1/04/304/005 EU/1/04/304/006
Maltese: EU/1/04/304/001 EU/1/04/304/002 EU/1/04/304/003 EU/1/04/304/004
Portuguese: Inibidores da MAO
Maltese: Impedituri ta' MAO
Portuguese: AZILECT 1 mg comprimidos
Maltese: AZILECT 1 mg pilloli
Portuguese: Inibidores da CYP1A2
Maltese: Impedituri ta' CYP1A2
Portuguese: A sua semivida terminal é de 0,6-2 h.
Maltese: Il-half-life terminali hija ta' 0.6-2 sigħat.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA
Portuguese: Embalagens blisters de alumínio/alumínio de 7, 10, 28, 30, 100 ou 112 comprimidos.
Maltese: Aluminju/pakketti ta' folji ta' l-aluminju ta' 7, 10, 28, 30, 100 jew 112 pilloli.
Portuguese: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Maltese: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel:
Portuguese: Distúrbios do controlo de impulsos*
Maltese: Disturbi filkontroll talimpulsi*
Portuguese: Confusão
Maltese: Konfużjoni
Portuguese: - A substância ativa é a rasagilina.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi rasagiline.
Portuguese: Outras isoenzimas do citocromo P450
Maltese: Isoenzimi oħra taċ-ċitokrom P450
Portuguese: Interação tiramina/rasagilina
Maltese: Interazzjoni bejn tyramine/rasagiline
Portuguese: Angina de peito Enfarte do miocárdio
Maltese: Anġina pektoris Infart mijokardiku
Portuguese: 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Maltese: .6 Fertlità, tqala u treddigħ
Portuguese: Amido de milho Amido de milho pré-gelificado Sílica coloidal anidra Ácido esteárico Talco
Maltese: Pregelatinised maize starch Collodial anhydrous silica Stearic acid
Portuguese: - Os outros componentes são manitol, sílica coloidal anidra, amido de milho, amido de milho prégelificado, ácido esteárico e talco.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma mannitol, colloidal anhydrous silica, maize starch, pregelatinised maize starch, stearic acid, talc.
Portuguese: A idade tem pouca influência na farmacocinética da rasagilina nos idosos (> 65 anos) (ver secção 4.2).
Maltese: L-età ftit għandha influwenza fuq il-farmakokinetika ta' rasagiline fl-anzjani (> 65 sena) (ara sezzjoni 4.2).
Portuguese: A coadministração da rasagilina e ciprofloxacina (um inibidor da CYP1A2) aumentou 83% a AUC da rasagilina.
Maltese: Meta rasagiline u ciprofloxacin (impeditur ta' CYP1A2) ittieħdu flimkien, l-AUC ta' rasagiline żdied b' 83%.
Portuguese: AZILECT 1 mg comprimidos rasagilina
Maltese: AZILECT 1 mg pilloli rasagiline
Portuguese: Em indivíduos com compromisso hepático moderado, a AUC e Cmax aumentaram 568% e 83%, respetivamente (ver secção 4.4).
Maltese: F'suġġetti b' indeboliment moderat tal-fwied, AUC u Cmax żdiedu b'568% u 83%, rispettivament (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: Dextrometorfano
Maltese: Dextromethorphan
Portuguese: O metabolismo da rasagilina processa-se por duas vias principais: N-desalquilação e/ou hidroxilação para formar: 1-aminoindano, 3-hidroxi-N-propargil-1-aminoindano e 3-hidroxi-1-aminoindano.
Maltese: aminoindan, 3-hydroxy-N-propargyl-1 aminoindan u 3-hydroxy-1-aminoindan.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos anti-Parkinsónicos, inibidores da monoamino oxidase-B, código ATC: N04BD02
Maltese: Mediċini kontra l-marda ta' Parkinson, impedituri ta' monoamine oxidase -B, Kodiċi ATC:
Portuguese: Distonia Síndrome do túnel cárpico Perturbação do equilíbrio
Maltese: Sindrome ta' carpal tunnel,
Portuguese: Melanoma cutâneo*
Maltese: Melanoma fil ġilda*
Portuguese: Carcinoma cutâneo
Maltese: Karċinoma talġilda
Portuguese: Tel: +31 (0) 800 0228400
Maltese: Teva Nederland B.V. Tel: +31 (0) 800 0228400
Portuguese: A diferença entre a alteração média da linha de base na semana 26/final (LOCF, Last Observation Carried Forward) foi estatisticamente significativa (UPDRS, partes I-III: para rasagilina 1 mg comparada com o placebo -4,2, 95% CI [-5,7, -2,7]; p<0,0001; para rasagilina 2 mg comparada com o placebo -3,6, 95% CI [-5,0, -2,1]; p<0,0001), UPDRS Motora, parte II: para rasagilina 1 mg comparada com o placebo -2,7, 95% CI [-3,87, -1,55]; p<0,0001; para rasagilina 2 mg comparada com o placebo -1,68, 95% CI [-2,85, -0,51], p=0,0050).
Maltese: II: għal-rasagiline 1 mg mqabbel ma' plaċebo -2.7, 95% CI [-3.87,-1.55], p<0.0001; għal rasagiline 2 mg meta mqabbel ma' plaċebo -1.68, 95% CI [-2.85, - 0.51], p=0.0050).
Portuguese: Foram relatadas reações adversas graves com o uso concomitante de petidina e inibidores da MAO incluindo também outro inibidor seletivo da MAO-B.
Maltese: Reazzjonijiet serji avversi ġew irrapportati waqt l-użu flimkien ta' pethidine u impedituri ta' MAO inkluż impeditur ieħor selettiv għal MAO-B.
Portuguese: Relativamente ao uso concomitante de rasagilina com inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRSs)/ inibidores seletivos da recaptação da serotonina-norepinefrina (ISRNs) em ensaios clínicos, ver secção 4.8.
Maltese: (SSRIs)/ inibituri selettivi tal-ġbir mill-ġdid ta' serotonin-norepinephrine (SNRIs) ara sezzjoni 4.8.
Portuguese: Os ensaios clínicos com rasagilina não permitiram o uso concomitante de fluoxetina ou fluvoxamina com rasagilina, mas foram permitidos os seguintes antidepressivos e dosagens nos ensaios com rasagilina: amitriptilina ≤ 50 mg/dia, trazodona ≤ 100 mg/dia, citalopram ≤ 20 mg/dia, sertralina ≤ 100 mg/dia e paroxetina ≤ 30 mg/dia (ver secção 4.5).
Maltese: Provi kliniċi ta' rasagiline ma ppermettewx l-użu fl-istess waqt ta' fluoxetine jew fluvoxamine ma' rasagiline iżda kienu permessi l-antidepressanti u d-dożi li ġejjin fil-provi ta' rasagiline: amitriptyline ≤ 50 mg/jum, trazodone ≤ 100 mg/jum, citalopram ≤ 20 mg/jum, sertraline ≤ 100 mg/jum, u paroxetine ≤ 30 mg/jum (ara sezzjoni 4.5).
Portuguese: Teva Sweden AB Tel: + 46 42 12 11 00
Maltese: Tel: + 46 42 12 11 00
Portuguese: Terapia adjuvante:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Portuguese: As características farmacocinéticas da rasagilina em indivíduos com compromisso renal ligeiro (Clcr 50-80 ml/min) e moderado (Clcr 30-49 ml/min) são semelhantes às que se observam em indivíduos saudáveis.
Maltese: Il-karatteristiċi farmakokinetiċi ta' rasagiline f'suġġetti b' indeboliment ħafif (CLcr 50-80 ml/min) u b'indeboliment moderat (CLcr 30-49 ml/min), kienu simili ta' dawk f'suġġetti f'saħħithom.
Portuguese: Blisters: 3 anos
Maltese: Folji: 3 snin Flixken: 3 snin
Portuguese: As reações adversas estão indicadas abaixo nas Tabelas 1 e 2, de acordo com a classe de sistema de órgãos e frequência, utilizando as convenções seguintes: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100; <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000; <1/100), raros (≥1/10.000; <1/1.000); muito raros (<1/10.000),
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati hawn taħt fit-Tabelli 1 u 2 skont il-klassi tas-sistemi u tal-organi u l-frekwenza bl-użu tal-konvenzjonijiet li ġejjin: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Portuguese: Cada comprimido contém 1 mg de rasagilina (sob a forma de mesilato).
Maltese: Kull pillola fiha 1 mg rasagiline (bħala mesilate).