FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pode ser tratado inicialmente com outros medicamentos.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du først får andre legemidler.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável (injeção).
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjonsvæske).
Portuguese: No estudo I na CU, 390 doentes sem exposição prévia a antagonistas-TNF foram aleatorizados para receberem tratamento com placebo nas semanas 0 e 2, 160 mg de adalimumab na semana 0, seguido de 80 mg na semana 2, ou 80 mg de adalimumab na semana 0 seguido de 40 mg na semana 2.
Norwegian Bokmål: I studien UC-I ble 390 TNF-antagonistnaive pasienter randomisert til enten placebo ved uke 0 og 2, 160 mg adalimumab ved uke 0 etterfulgt av 80 mg ved uke 2, eller 80 mg adalimumab ved uke 0 etterfulgt av 40 mg ved uke 2.
Portuguese: Tratamento:
Norwegian Bokmål: Behandling med
Portuguese: Os efeitos relacionados com a visão não foram numericamente favoráveis ao adalimumab na visão colorida no estudo I na UV e na visão colorida, visão periférica e visão de perto no estudo II na UV.
Norwegian Bokmål: Synsrelaterte effekter som ikke var numerisk i favør adalimumab var fargesyn i studie UV I og fargesyn, sidesyn og nærsyn i
Portuguese: Todos os doentes devem ser aconselhados a consultar de imediato um médico caso desenvolvam sinais e sintomas sugestivos de discrasias sanguíneas (p. ex. febre persistente, equimoses, hemorragia, palidez) durante a terapêutica com Cyltezo.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter bør rådes til øyeblikkelig å søke medisinsk hjelp hvis de utvikler tegn og symptomer på bloddyskrasier (f. eks.
Portuguese: De acordo com o conhecimento atual, não pode ser excluído um possível risco de desenvolvimento de linfomas, leucemias e outras neoplasias malignas em doentes tratados com um antagonista-TNF.
Norwegian Bokmål: Med nåværende kunnskap kan det ikke utelukkes at pasienter som behandles med TNF-antagonister har en mulig risiko for utvikling av lymfomer, leukemi og andre
Portuguese: • Elimine Cyltezo em caneta no recipiente para objetos cortantes.
Norwegian Bokmål: • Kast hele Cyltezo pennen i beholderen for skarpe gjenstander.
Portuguese: Na uveíte não infeciosa, pode continuar a utilizar corticosteroides ou outros medicamentos que influenciam o sistema imunitário enquanto utiliza Cyltezo.
Norwegian Bokmål: Behandling med kortikosteroider eller andre legemidler som påvirker immunsystemet kan fortsette under behandling med Cyltezo ved ikke-infeksiøs uveitt.
Portuguese: Não se observaram neoplasias malignas em 77 doentes pediátricos com uma exposição de 80 doente-ano durante um ensaio com adalimumab em doentes pediátricos com psoríase crónica em placas.
Norwegian Bokmål: Ingen maligniteter ble sett hos 77 pediatriske pasienter med en eksponering på 80,0 pasientår, under kliniske studier med adalimumab hos pediatriske pasienter med kronisk plakkpsoriasis.
Portuguese: Cyltezo é indicado no tratamento da doença de Crohn ativa, moderada a grave, em doentes adultos que não responderam mesmo após um ciclo completo e adequado de tratamento com um corticosteroide e/ou um imunossupressor, ou que são intolerantes ou têm contraindicações médicas para essas terapêuticas.
Norwegian Bokmål: Cyltezo er indisert til behandling av moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom hos voksne pasienter som ikke har respondert på en fullstendig og adekvat behandling med kortikosteroid og/eller immunsuppressivt legemiddel, eller som ikke tolererer eller har kontraindikasjoner mot slik behandling.
Portuguese: Estudo I na DC: doentes não tratados previamente com infliximab
Norwegian Bokmål: CD-studie I: Infliksimabnaive pasienter
Portuguese: Recomenda-se que o benefício e risco do tratamento continuado a longo prazo sejam avaliados periodicamente (ver dados em adultos na secção 5.1).
Norwegian Bokmål: Nytte og risiko ved videre langvarig behandling bør evalueres regelmessig (se data for voksne under pkt.
Portuguese: Não existem dados clínicos relevantes sobre a utilização de uma dose de carga de adalimumab em crianças < 6 anos de idade (ver secção 5.2).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data vedrørende bruk av en induksjonsdose av adalumimab hos barn < 6 år
Portuguese: Cyltezo é utilizado no tratamento da artrite reumatoide no adulto.
Norwegian Bokmål: Cyltezo brukes for å behandle revmatoid artritt hos voksne.
Portuguese: • eritema multiforme (erupção cutânea inflamatória);
Norwegian Bokmål: • ansiktsødem i forbindelse med allergiske reaksjoner, • erythema multiforme (hudutslett med inflammasjon),
Portuguese: Se esta dose não atuar suficientemente bem, o seu médico pode aumentar a dose para 40 mg por semana ou 80 mg em semanas alternadas.
Norwegian Bokmål: Hvis denne dosen ikke virker godt nok, kan legen din øke doseringen til 40 mg hver uke eller 80 mg annenhver uke.
Portuguese: A melhoria na qualidade de vida relacionada com a saúde e na função física foi mantida durante o estudo de extensão em regime aberto até à semana 156.
Norwegian Bokmål: Forbedring i helserelatert livskvalitet og fysisk funksjon ble opprettholdt under den åpne forlengelsen
Portuguese: Outras fontes de informação
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon,
Portuguese: • cancro, incluindo cancro do sistema linfático (linfoma) e melanoma (um tipo de cancro da pele);
Norwegian Bokmål: • inkludert kreft i lymfesystemet (lymfom) og
Portuguese: Tabela 16: Respostas ACR nos ensaios controlados com placebo em doentes com artrite psoriática (percentagem de doentes)
Norwegian Bokmål: Tabell 16: ACR-respons i placebokontrollerte studier av psoriasisartritt
Portuguese: Não se observaram neoplasias malignas em 60 doentes pediátricos com uma exposição de 58,4 doentes-ano durante um ensaio clínico de adalimumab em doentes pediátricos com uveíte.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert maligniteter hos 60 pediatriske pasienter med en eksponering på 58,4 pasientår under en adalimumabstudie hos pediatriske pasienter med uveitt.
Portuguese: Em doentes adultos com uveíte, uma dose de carga de 80 mg de adalimumab na semana 0 seguida de 40 mg de adalimumab em semanas alternadas a partir da semana 1, originou concentrações médias em estado estacionário de, aproximadamente, 8 a 10 µg/ml.
Norwegian Bokmål: En oppstartsdose på 80 mg adalimumab ved uke 0 etterfulgt av 40 mg adalimumab annenhver uke med start fra uke 1 hos voksne pasienter med uveitt, resulterte i gjennomsnittlige steady-statekonsentrasjoner på ca. 8-10 mikrog/ml.
Portuguese: Há um risco aumentado de linfoma e leucemia em doentes com artrite reumatoide com doença inflamatória, de longa data, e muito ativa, o que complica a estimativa do risco.
Norwegian Bokmål: Pasienter med revmatoid artritt med langvarig, svært aktiv, inflammatorisk sykdom har økt risiko for lymfomer og leukemi.
Portuguese: Em ensaios controlados de Fase 3 com adalimumab em doentes com psoríase em placas, com um período de controlo compreendido entre 12 e 24 semanas, ocorreram aumentos da ALT ≥ 3 LSN em 1,8% dos doentes tratados com adalimumab e em 1,8% dos doentes tratados com controlo.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte fase 3-studier med adalimumab hos pasienter med plakkpsoriasis med en kontrollperiode varierende fra 12 til 24 uker, oppstod stigninger i ALAT ≥ 3 x ULN hos 1,8 % av pasientene behandlet med adalimumab og hos 1,8 % av pasientene i kontrollgruppen.
Portuguese: Cyltezo em caneta é uma caneta pré-cheia de utilização única que administra uma dose predefinida de medicamento.
Norwegian Bokmål: Cyltezo ferdigfylt penn er en ferdigfylt penn til engangsbruk som leverer en forhåndsinnstilt dose med
Portuguese: Cyltezo está disponível apenas em seringa pré-cheia/caneta pré-cheia de 40 mg.
Norwegian Bokmål: Cyltezo er kun tilgjengelig som 40 mg ferdigfylt sprøyte / ferdigfylt penn.
Portuguese: Cyltezo é indicado no tratamento da espondilite anquilosante ativa grave em adultos que tiveram uma resposta inadequada à terapêutica convencional.
Norwegian Bokmål: Cyltezo er indisert til behandling av voksne med alvorlig aktiv Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt), og som har respondert utilstrekkelig på konvensjonell terapi.
Portuguese: Apesar do tratamento profilático da tuberculose, ocorreram casos de reativação da tuberculose em doentes tratados com adalimumab.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av reaktivert tuberkulose har forekommet hos pasienter behandlet med adalimumab til tross for tuberkulose profylaksebehandling.
Portuguese: Erupção cutânea (incluindo erupção
Norwegian Bokmål: Utslett (inkludert eksfoliativt utslett)
Portuguese: Em doentes com artrite idiopática juvenil poliarticular, doença de Crohn, colite ulcerosa e hidradenite supurativa, foi também observada uma diminuição rápida nos níveis da PCR após o tratamento com adalimumab.
Norwegian Bokmål: En rask reduksjon i CRP-nivå ble også observert hos pasienter med polyartikulær juvenil idiopatisk artritt, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt og hidrosadenitt etter behandling med adalimumab.
Portuguese: A injeção de medicamentos frios pode causar desconforto.
Norwegian Bokmål: Det kan være ubehagelig å injisere kaldt legemiddel.
Portuguese: No decurso dos ensaios clínicos foram pouco frequentes os casos de reações alérgicas não graves associadas ao adalimumab.
Norwegian Bokmål: Ikkealvorlige allergiske reaksjoner forbundet med adalimumab var mindre vanlige i kliniske studier.
Portuguese: Uma terapêutica continuada deve ser cuidadosamente reconsiderada em doentes que não responderam dentro deste período de tempo.
Norwegian Bokmål: Fortsatt behandling bør overveies nøye hos pasienter som ikke responderer i løpet av denne
Portuguese: Estudo I na AR na semana 24, estudo II na AR na semana 26 e estudo III na AR nas semanas 24 e 52 40 mg de adalimumab administrados em semanas alternadas MTX = metotrexato **p < 0,01, adalimumab versus placebo
Norwegian Bokmål: RA-studie I ved 24 uker, RA-studie II ved uke 26 og RA-studie III ved uke 24 og 52 40 mg adalimumab administrert annenhver uke
Portuguese: • dor muscular.
Norwegian Bokmål: Smerter i skjelett og muskulatur
Portuguese: • Elimine Cyltezo em seringa pré-cheia no recipiente para objetos cortantes.
Norwegian Bokmål: • Kast Cyltezo ferdigfylt sprøyte i beholderen for skarpe gjenstander.
Portuguese: Em estudos controlados e em regime aberto, com adalimumab, em adultos e crianças, foram notificadas infeções graves (incluindo infeções fatais, as quais ocorreram raramente), que incluíram casos de tuberculose (incluindo localizações miliares e extrapulmonares) e infeções oportunistas invasivas (p.ex.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte og åpne studier hos voksne og pediatriske studier med adalimumab er det rapportert alvorlige infeksjoner (inkludert fatale reaksjoner, hvilket forekom sjeldent); tuberkulose (inkludert miliær og ekstrapulmonær lokalisasjon) og invasive opportunistiske infeksjoner (f eks disseminert eller ekstrapulmonal histoplasmose, blastomykose, koksidioidomykose, pneumocystose, candidiasis, aspergillose og listeriose).
Portuguese: Nota: P = Placebo (número em risco) (recidiva); A = adalimumab (número em risco (recidiva)).
Norwegian Bokmål: Merk: P = Placebo (Antall med risiko for oppbluss (har fått oppbluss)); A = adalumimab (Antall med risiko for oppbluss (har fått oppbluss)).
Portuguese: O adalimumab não foi estudado em doentes com função renal ou hepática comprometida.
Norwegian Bokmål: Nedsatt lever- eller nyrefunksjon Adalimumab har ikke blitt undersøkt hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Portuguese: Aos 10 anos, 79 dos 207 doentes inicialmente tratados com adalimumab 40 mg, em semanas alternadas, foram avaliados radiologicamente.
Norwegian Bokmål: 79 av 207 pasienter opprinnelig behandlet med 40 mg adalimumab annenhver uke ble radiografisk undersøkt etter 10 år.
Portuguese: • Cartão de segurança do doente
Norwegian Bokmål: Ha dette pasientkortet
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 100 personer):
Portuguese: A dose recomendada de Cyltezo em doentes adultos com artrite reumatoide é de 40 mg de adalimumab, administrada em semanas alternadas, em dose única, por injeção subcutânea.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Cyltezo til voksne pasienter med revmatoid artritt er en enkeltdose 40 mg adalimumab gitt som subkutan injeksjon annenhver uke.
Portuguese: Cyltezo é utilizado no tratamento da artrite psoriática em adultos.
Norwegian Bokmål: Cyltezo brukes for å behandle psoriasisartritt hos voksne.
Portuguese: b 43,3% (13/30) 71,4% (20/28)
Norwegian Bokmål: Erosjons score 3,7 (2,7-4,7) 1,7 (1,0-2,4)
Portuguese: Observaramse níveis médios mínimos em estado estacionário de, aproximadamente, 7 µg/ml em doentes com doença de Crohn que receberam uma dose de manutenção de 40 mg de adalimumab em semanas alternadas.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige «trough»-nivåer ved steady-state på ca. 7 mikrog/ml ble observert hos pasienter med Crohns sykdom som fikk vedlikeholdsdose 40 mg adalimumab annenhver
Portuguese: Foram notificados casos de agravamento da insuficiência cardíaca congestiva em doentes tratados com adalimumab.
Norwegian Bokmål: Tilfeller med forverret kongestiv hjertesvikt er også rapportert hos pasienter som fikk adalimumab.
Portuguese: Nos ensaios de Fase 3 com adalimumab, não se registaram casos de aumentos da ALT ≥ 3 LSN em doentes com artrite idiopática juvenil poliarticular, com idades compreendidas entre os 2 e os 4 anos.
Norwegian Bokmål: Det var ingen stigninger i ALAT ≥ 3 x ULN i fase 3-studien med adalimumab hos pasienter med polyartikulær juvenil idiopatisk artritt i
Portuguese: Adalimumab 40 mg todas as semanas N = 70
Norwegian Bokmål: Adalimumab 40 mg ukentlig N = 70
Portuguese: Após a administração de 24 mg/m2 (até um máximo de 40 mg) por via subcutânea, em semanas alternadas, em doentes com artrite relacionada com entesite, com idade compreendida entre os 6 e os 17 anos de idade, as concentrações séricas médias mínimas de adalimumab no estado estacionário (valores medidos na semana 24) foram de 8,8 ± 6,6 µg/ml para o adalimumab sem metotrexato concomitante e de 11,8 ± 4,3 µg/ml com metotrexato concomitante.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av 24 mg/m2 (opptil maksimum 40 mg) subkutant annenhver uke hos pasienter med entesittrelatert artritt i alderen 6 til 17 år, var gjennomsnittlig «trough» konsentrasjon av adalimumab i serum ved steady-state (verdier målt ved uke 24) 8,8 ± 6,6 mikrog/ml uten samtidig bruk av metotreksat og 11,8 ± 4,3 mikrog/ml ved samtidig bruk av metotreksat.
Portuguese: Estudo II na DC: doentes tratados previamente com infliximab
Norwegian Bokmål: CD-studie II: Infliksimaberfarne pasienter
Portuguese: A dose recomendada de Cyltezo em doentes com espondilite anquilosante, espondilartrite axial sem evidência radiográfica de EA e em doentes com artrite psoriática é de 40 mg de adalimumab administrada em semanas alternadas em dose única, por injeção subcutânea.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Cyltezo til pasienter med Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt), aksial spondylartritt uten radiografisk bekreftelse på ankyloserende spondylitt og psoriasisartritt er en enkeltdose 40 mg adalimumab gitt som subkutan injeksjon annenhver uke.
Portuguese: Os indivíduos que tiveram um agravamento durante o período em dupla ocultação receberam adalimumab 40 mg em semanas alternadas, como terapêutica de emergência, durante pelo menos 12 semanas.
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk sykdomsoppbluss i løpet av den dobbeltblinde perioden fikk adalumimab 40 mg annenhver uke som «rescue»-behandling i minst 12 uker.
Portuguese: Foram notificados acontecimentos adversos do sistema hematológico, incluindo citopenia clinicamente significativa (p. ex. trombocitopenia, leucopenia) com o adalimumab.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i form av hematologiske reaksjoner, inkludert klinisk signifikant cytopeni (f. eks.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DA CANETA
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER ETIKETT PÅ PENN
Portuguese: Crianças e adolescentes entre os 6 e os 17 anos de idade com um peso inferior a 40 kg
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom fra 6 til 17 år som veier under 40 kg
Portuguese: Os critérios determinantes para a falha de tratamento foram o agravamento ou a ausência de melhoria sustentada da inflamação ocular, melhoria parcial com desenvolvimento de comorbilidades oculares sustentadas ou agravamento das comorbilidades oculares, utilização de medicações concomitantes não permitidas e descontinuação do tratamento durante um longo período de tempo.
Norwegian Bokmål: Kriteriene som definerte behandlingssvikt var forverret eller vedvarende okulær inflammasjon uten forbedring, delvis forbedring med utvikling av
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning
Portuguese: Após o período em dupla ocultação, seguiu-se um período em regime aberto durante o qual os doentes receberam adalimumab 40 mg por via subcutânea, em semanas alternadas, durante 28 semanas adicionais.
Norwegian Bokmål: Den blinde perioden ble etterfulgt av en åpen behandlingsperiode hvor pasientene fikk adalimumab 40 mg annenhver uke subkutant i inntil 28 uker.
Portuguese: Dose inicial de 40 mg, seguida de 40 mg em semanas alternadas com início uma semana após a dose inicial
Norwegian Bokmål: Startdose på 40 mg, etterfulgt av 40 mg gitt annenhver uke fra én uke etter startdosen - Ikke relevant.
Portuguese: TR
Norwegian Bokmål: КГ
Portuguese: Estudo II na HS Placebo Adalimumab 40 mg Semanalmente
Norwegian Bokmål: Placebo Adalimumab 40 mg ukentlig
Portuguese: Cyltezo em associação com metotrexato é indicado para: ▪ o tratamento da artrite reumatoide ativa moderada a grave em doentes adultos nos casos em que foi demonstrada uma resposta inadequada a medicamentos antirreumatismais modificadores da doença, incluindo o metotrexato.
Norwegian Bokmål: Cyltezo i kombinasjon med metotreksat er indisert til: behandling av moderat til alvorlig aktiv revmatoid artritt hos voksne pasienter når responsen på andre sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler inkludert metotreksat ikke har vært behandling av alvorlig, aktiv og progredierende revmatoid artritt hos voksne som ikke tidligere er
Portuguese: A dose recomendada de Cyltezo em doentes com doença de Crohn, com idades compreendidas entre os 6 e os 17 anos, é baseada no peso corporal (Tabela 4).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Cyltezo for pasienter fra 6 til 17 år med Crohns sykdom er basert på kroppsvekt (tabell 4).
Portuguese: Artrite reumatoide
Norwegian Bokmål: Revmatoid artritt
Portuguese: 10 mg em semanas alternadas
Norwegian Bokmål: 10 mg annenhver uke
Portuguese: O benefício e risco de continuação do tratamento a longo prazo devem ser avaliados periodicamente (ver secção 5.1).
Norwegian Bokmål: Nytte og risiko ved videre langvarig behandling bør evalueres regelmessig (se pkt.
Portuguese: 127 doentes (74,7%) atingiram respostas ACR 50; e 102 doentes (60,0%) atingiram respostas ACR 70.
Norwegian Bokmål: Av disse hadde 154 pasienter (90,6 %) ACR 20 responser, 127 pasienter (74,7 %) hadde ACR 50 responser og 102 pasienter (60,0 %) hadde ACR 70 responser.
Portuguese: Colecistite e colelitíase,
Norwegian Bokmål: Nattesvette, arrdannelse
Portuguese: Dose de Cyltezo em doentes pediátricos com psoríase em placas
Norwegian Bokmål: Cyltezodose for pediatriske pasienter med plakkpsoriasis
Portuguese: 0,4-47,6 e 1,9-10,5, respetivamente).
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.1.
Portuguese: Abdómen Coxas
Norwegian Bokmål: Mage Lår
Portuguese: Disfunção erétil
Norwegian Bokmål: Entesittrelatert artritt
Portuguese: A manutenção do efeito não foi avaliada.
Norwegian Bokmål: Opprettholdelse av effekten er ikke vurdert.
Portuguese: de la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Espanha.
Norwegian Bokmål: De la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spania.
Portuguese: Acerca dos fatores de risco de suicídio durante a depressão, ver acima.
Norwegian Bokmål: Angående risikofaktorer for suicidalitet ved depresjon, se ovenfor.
Portuguese: falta de motivação
Norwegian Bokmål: mangel på motivasjon
Portuguese: 8 Quedas foram mais frequentes nos idosos (≥ 65 anos de idade).
Norwegian Bokmål: 8 Fall var mer vanlig hos eldre (≥ 65 år)
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de dezembro de 2004 Data da última renovação: 24 de junho de 2009
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 24. juni 2009
Portuguese: Portanto, não há evidência de eficácia nesta população de doentes pediátricos.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke vist effekt i denne pediatriske pasientpopulasjonen.
Portuguese: A resposta terapêutica é habitualmente obtida após 2 - 4 semanas de tratamento.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk respons ses vanligvis etter 2 - 4 ukers behandling.
Portuguese: Se não se tratar, a sua doença pode não desaparecer, pode agravar-se e ser mais difícil de tratar.
Norwegian Bokmål: Dersom sykdommen ikke behandles kan det hende den ikke går over eller blir mer alvorlig og vanskeligere å behandle.
Portuguese: O aumento da dose deve ser feito com base na resposta clínica e na tolerabilidade.
Norwegian Bokmål: Doseeskalering bør baseres på klinisk respons og toleranse.
Portuguese: Frequência calculada: muito frequente (≥1/10), frequente (≥1/100 a <1/10) pouco frequente (≥1/1.000 a < 1/100), raro (≥1/10.000) a <1/1.000), muito raro (<1/10.000).
Norwegian Bokmål: Frekvens estimater: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000).
Portuguese: Gravidez Não existem dados suficientes sobre o uso de duloxetina em mulheres grávidas.
Norwegian Bokmål: Graviditet Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av duloksetin hos gravide kvinner.
Portuguese: Não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas antes de saber o efeito que Cymbalta tem em si.
Norwegian Bokmål: Kjør ikke bil eller bruk ikke verktøy eller maskiner før du vet hvordan Cymbalta påvirker deg.
Portuguese: Em alguns casos, estes sintomas persistiram após a suspensão do tratamento.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller har disse symptomene fortsatt etter at behandlingen er avsluttet.
Portuguese: Suicídio
Norwegian Bokmål: Suicid
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Quedas8
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Fall8
Portuguese: O benefício terapêutico deve ser regularmente reavaliado (pelo menos cada três meses) (ver secção
Norwegian Bokmål: Den behandlingsmessige nytten bør vurderes regelmessig (minst hver tredje måned) (se pkt.
Portuguese: Pode achar útil contar a um parente ou a um amigo próximo que se sente deprimido ou que sofre de ansiedade e pedir-lhes para ler este folheto informativo.
Norwegian Bokmål: Det kan være nyttig å fortelle en slektning eller nær venn at du er deprimert eller har angst og be dem lese dette vedlegget.
Portuguese: Cymbalta é para uso oral.
Norwegian Bokmål: Cymbalta er til oral bruk.
Portuguese: Comportamento suicida5,7
Norwegian Bokmål: Suicidal atferd5,7 Mani
Portuguese: • Se tomar Cymbalta próximo do final da gravidez, o seu bebé pode ter alguns sintomas quando nascer.
Norwegian Bokmål: • Dersom du tar Cymbalta på slutten av svangerskapet, kan babyen din ha noen symptomer når den blir født.
Portuguese: Cymbalta é utilizado em adultos para tratar:
Norwegian Bokmål: Cymbalta brukes hos voksne for å behandle:
Portuguese: Na maioria das pessoas com dor neuropática do diabético, pode levar algumas semanas até se sentir melhor.
Norwegian Bokmål: Hos personer med diabetisk nevropatisk smerte kan det ta noen uker før man føler seg bedre.
Portuguese: Se o seu médico lhe tiver dito que você tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse ovenfor noen sukkertyper, skal du ta kontakt med legen før du tar dette legemidlet.
Portuguese: Os resultados de segurança deste estudo foram consistentes com o perfil de segurança conhecido da duloxetina.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsresultatene fra denne studien var i samsvar med kjente sikkerhetsprofil for duloksetin.