FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK FĽAŠE ( len balenie 50 ml)
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PUDELES MARĶĒJUMS (tikai 50 ml iepakojums)
Slovak: Neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky po liečbe kurčiat vo veku 3 týždne a dospelých kúr po podaní až 5-násobku odporúčanej dávky 3-krát počas odporúčanej doby liečby.
Latvian: Netika novērotas nekādas blakusparādības pēc 3 nedēļas vecu un pieaugušu vistu ārstēšanas ar devu, kas līdz 5 reizēm pārsniedza ieteicamo devu, ārstēšanas periodā, kas 3 reizes pārsniedz ieteicamo ārstēšanas ilgumu.
Slovak: Neboli žiadne nežiaduce účinky na reprodukčný výkon u chovnej hydiny po liečbe 3-násobkom odporúčanej dávky dvakrát počas odporúčanej doby liečby.
Latvian: Nenovēroja nelabvēlīgu iedarbību uz reproduktīvām funkcijām, vaislas vistas ārstējot ar devu, kas 3 reizes pārsniedza ieteicamo devu, ārstēšanas periodā, kas 2 reizes pārsniedz ieteicamo ārstēšanas ilgumu.
Slovak: Dávka je 0,5 mg fluralaneru na kg živej hmotnosti (zodpovedá 0,05 ml lieku).
Latvian: Deva ir 0,5 mg fluralanera uz kg ķermeņa svara (atbilst 0,05 ml šķīduma), lietojot divas reizes ar 7 dienu intervālu.
Slovak: : - príliš častému a opakovanému používaniu akaricídov rovnakej triedy počas dlhšieho obdobia, - poddávkovaniu, ktoré môže byť spôsobené podhodnotením živej hmotnosti, nesprávnym podaním lieku alebo nedostatočnou kalibráciou na zariadení pre meranie objemu.
Latvian: Izvairīties no turpmāk aprakstītās prakses, jo tā palielina rezistences veidošanās risku un rezultātā terapija var būt neefektīva: - pārāk bieža un atkārtota vienas klases akaricīdu lietošana ilgākā laika periodā, - nepietiekamas devas lietošana, kas var būt saistīta ar pārāk maza ķermeņa svara noteikšanu, zāļu nepareizu lietošanu vai tilpuma mērīšanas ierīces kalibrēšanas neveikšanu.
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (-OK) 10 mg/ml fluralaner
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS 10 mg/ml fluralanera
Slovak: Pri príprave medikovanej vody musia byť dodržané nižšie uvádzané pokyny, v poradí ako sú uvedené:
Latvian: Sekot turpmāk sniegtajiem norādījumiem aprakstītajā secībā, lai pagatavotu zāles saturošuūdeni:
Slovak: Antiparazitické lieky, ektoparazitiká pre systémové použitie, izoxazolíny.,
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretparazītu līdzekļi, pretektoparazītu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, izoksazolīni.
Slovak: Exzolt 10 mg/ml roztok na použitie v pitnej vode pre kurčatá fluralaner
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Exzolt 10 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām fluralaners
Slovak: BALENIA
Latvian: Marķieratliekviela
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 3 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 1 rok Čas použiteľnosti medikovanej vody: 24 hodín
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 3 gadi.
Slovak: Fluralaner 10 mg
Latvian: 10 mg fluralaners
Slovak: Polysorbát 80
Latvian: Dietilēnglikola monoetilēteris Polisorbāts 80
Slovak: ALEBO POČET
Latvian: SĒRIJAS NUMURS
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: jún 2017
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2017. gada jūnijā.
Slovak: Ak sa vyžaduje iný liečebný cyklus, interval medzi dvoma liečebnými cyklami musí byť aspoň 3 mesiace.
Latvian: Ja nepieciešams vēl viens ārstēšanas kurss, intervālam starp abiem ārstēšanas kursiem ir jābūt vismaz 3 mēnešiem.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Exzolt sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Exzolt EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Môže napadnúť aj vajcia.
Latvian: Var tikt ietekmēta arī olu dēšana.
Slovak: Nie sú známe žiadne vedľajšie účinky.
Latvian: Nav zināmu blakusparādību.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Exzolt.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Exzolt.
Slovak: EMA/389718/2017
Latvian: EMA/389718/2017 EMEA/V/C/004344
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Exzolt.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Exzolt lietošanu.
Slovak: Exzolt fluralaner
Latvian: Exzolt fluralaners
Slovak: Osoby nesmú počas manipulácie s produktom jesť, piť alebo fajčiť.
Latvian: Rīkojoties ar zālēm, cilvēki nedrīkst ēst, dzert un smēķēt.
Slovak: Liek Exzolt sa pridáva do pitnej vody dvakrát s odstupom siedmich dní.
Latvian: Exzolt pievieno dzeramajam ūdenim divas reizes ar septiņu dienu intervālu.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Exzolt sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho povolenie na používanie v EÚ.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Exzolt, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso kurčiat liečených liekom Exzolt je 14 dní.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai no vistām, kas ārstētas ar Exzolt, ir 14 dienas.
Slovak: Keďže veterinárny liek môže mierne dráždiť pokožku a/alebo oči, je potrebné vyhnúť sa kontaktu s pokožkou, očami a so sliznicou (vlhký povrch tela, ako je ústna sliznica).
Latvian: Tā kā veterinārās zāles var nedaudz kairināt ādu un/vai acis, jāizvairās no zāļu saskares ar ādu, acīm un gļotādām (mitrā ķermeņa virsma, piemēram, mutes gļotāda).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Exzolt?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Exzolt?
Slovak: Pôsobí tak, že narúša prenos signálov medzi nervovými bunkami (neurotransmisiu) v nervovom systéme parazitov, čo vedie k paralýze a smrti klieštikovcov.
Latvian: Tas darbojas, parazītu nervu sistēmā traucējot signālu pārnesi starp nervu šūnām (neirotransmisiju), kas izraisa ērču paralīzi un nāvi.
Slovak: Ochranná lehota pre vajcia kurčiat, ktoré boli liečené liekom Exzolt, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Latvian: Ierobežojumu periods olām no vistām, kas ārstētas ar Exzolt, ir "nulle" dienas, kas nozīmē, ka obligātais nogaidīšanas laiks netiek piemērots.
Slovak: Napadnutie klieštikovcom kurím môže spôsobovať podráždenosť a nepokoj vtákov, ďobanie peria a anémiu (nízky počet červených krviniek).
Latvian: Ērču invāzija var izraisīt kairinājumu un putnu nemierīgumu, spalvu knābāšanu un anēmiju (zemu sarkano asinsšūnu skaitu).
Slovak: Fluralaner zabíja klieštikovce pôsobením na ich nervový systém potom, ako prijali krv kurčiat.
Latvian: Fluralaners nonāvē ērces, iedarbojoties uz to nervu sistēmu, kad tās ir barojušās ar vistas asinīm.
Slovak: Exzolt a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Exzolt un kāpēc tās lieto?
Slovak: Znamená to, že zabíja parazity, ako je klieštikovec, ktorý sa živia na pokožke zvierat.
Latvian: Tas nozīmē, ka zāles nonāvē parazītus, piemēram, ērces, kas barojas uz dzīvnieku ādas.
Slovak: Liek Exzolt obsahuje účinnú látku fluralaner.
Latvian: Exzolt satur aktīvo vielu fluralaneru.
Slovak: Prečo bol liek Exzolt povolený?
Latvian: Kāpēc Exzolt tika apstiprinātas?
Slovak: Klieštikovec kurí je parazit, ktorí sa živí krvou sliepok.
Latvian: Mājputnu ērce ir parazīts, kas barojas no vistu asinīm.
Slovak: Exzolt boli preukázané v štúdiách?
Latvian: Kādi Exzolt ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Slovak: Exzolt, fluralaner, pôsobí ako tzv. ektoparaziticíd.
Latvian: Exzolt aktīvā viela fluralaners darbojas kā ektoparaziticīds.
Slovak: Ide tiež o čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako možno vajcia použiť na ľudskú spotrebu.
Latvian: Tas arī ir laiks, kas nepieciešams pēc zāļu ievadīšanas, lai cilvēku uzturā būtu lietojamas olas.
Slovak: Na každej farme sa nachádzali podobné budovy s kapacitou 550 až 100 000 kurčiat.
Latvian: Exzolt ir pētītas lauka pētījumā, kurā bija iesaistītas 9 saimniecības ar mājputnu ērču invāziju, katrā bija līdzīgs novietņu skaits ar 550 līdz 100 000 vistu vienā novietnē.
Slovak: Exzolt účinkuje?
Latvian: Kā Exzolt darbojas?
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Exzolt vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Latvian: Drošuma informācija ir ietverta Exzolt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Slovak: Do objemu vody, ktorú budú kurčatá prijímať v priebehu jedného dňa, sa pridáva dostatočné množstvo lieku Exzolt, aby sa zaistilo požadované dávkovanie.
Latvian: Pievieno pietiekamu Exzolt daudzumu, lai nodrošinātu, ka nepieciešamā deva ir pievienota ūdenim, kuru vistas patērēs vienā dienā.
Slovak: Exzolt je veterinárny liek na liečbu hydiny napadnutej klieštikovcom kurím (staršie čmelíkom slepačím)
Latvian: Exzolt ir veterinārās zāles, kuras lieto mājputnu ērču (Dermanyssus gallinae) invāzijas ārstēšanai jaunajām vistām, vaislas putniem un dējējvistām.
Slovak: Exzolt je k dispozícii vo forme roztoku na podanie v pitnej vode a jeho výdaj je viazaný na veterinárny predpis.
Latvian: Exzolt ir pieejamas kā šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Latvian: Cita informācija par Exzolt
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Exzolt majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Exzolt lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Slovak: Po použití lieku si treba umyť ruky a pokožku, ktorá sa dostala do kontaktu s liekom.
Latvian: Rokas un saskarē nonākusī ādas daļa pēc zāļu lietošanas jānomazgā.
Slovak: Kurčatá v jednej z budov na každej farme boli liečené liekom Exzolt, kurčatá v druhej budove liečené neboli . Liek Exzolt znížil výskyt klieštikovca na kurčatách a mládkach viac ako o 99 % a na nosniciach viac ako o 98 %. Doba účinnosti bola 6 týždňov až 8 mesiacov, v závislosti od dĺžky produkčného cyklu a účinnosti spôsobu predchádzania opätovnému napadnutiu novým klieštikovcom v daných budovách.
Latvian: Iedarbīguma ilgums bija no 6 nedēļām līdz 8 mēnešiem atkarībā no dēšanas cikla ilguma un tā, cik efektīvi saimniecības novērsa jaunu ērču rašanos savas saimniecības novietnēs.
Slovak: Ako sa liek Exzolt užíva?
Latvian: Kā lieto Exzolt?
Slovak: Dňa 18/08/2017
Latvian: Eiropas Komisija apstiprināja Exzolt reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā 18/08/2017.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Exzolt, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Exzolt dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Slovak: Naplnená injekčná striekačka (sklo)
Latvian: Iepakojuma lielumi pilnšļirce (stikla) 1
Slovak: Eylea (aflibercept)
Latvian: Eylea (aflibercepts)
Slovak: Eylea sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Eylea ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Lieku Eylea bolo dňa 22. novembra 2012 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Latvian: Eylea 2012. gada 22. novembrī saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Slovak: Frekvencia podávania injekcií závisí od liečeného ochorenia a od odpovede pacienta na liečbu.
Latvian: Injekciju veikšanas biežums ir atkarīgs no ārstētās slimības un pacienta atbildes reakcijas uz ārstēšanu.
Slovak: EMA/481361/2018
Latvian: EMA/481361/2018 EMEA/H/C/002392
Slovak: Makula umožňuje centrálne videnie, ktoré je potrebné na rozoznávanie detailov pri vykonávaní každodenných úloh, napríklad pri vedení vozidla, čítaní či rozpoznávaní tvárí.
Latvian: Makula nodrošina centrālo redzi, kas vajadzīga, lai saskatītu detaļas tādu ikdienas uzdevumu veikšanai kā, piemēram, transportlīdzekļa vadīšanai, lasīšanai un seju atpazīšanai.
Slovak: Eylea je liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých s:
Latvian: Eylea ir zāles, ko lieto, lai pieaugušiem pacientiem ārstētu:
Slovak: Uvedené choroby spôsobujú postupnú stratu centrálneho videnia.
Latvian: Šī slimība izraisa pacienta redzes centrālās daļas pakāpenisku zudumu.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Eylea sa neustále kontrolujú.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Eylea lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Slovak: Môže sa naviazať aj na iné proteíny, napríklad na placentárny rastový faktor (PIGF).
Latvian: Aflibercepts var piesaistīties arī citām olbaltumvielām, piemēram, placentas augšanas faktoram (PlGF).
Slovak: Po podaní injekcie je potrebné skontrolovať tlak vo vnútri oka.
Latvian: Pēc injekcijas ir jāpārbauda acs spiediens.
Slovak: Agentúra ďalej konštatovala, že pri používaní lieku Eylea sa nevyskytli žiadne významné ani neočakávané bezpečnostné riziká.
Latvian: Aģentūra arī ņēma vērā, ka nav nekādu būtisku vai negaidītu bažu par Eylea drošumu.
Slovak: Počas druhého roku liečby sa účinnosť vo všeobecnosti zachovala, pričom väčšina pacientov dostávala injekcie v intervale dávkovania predĺženom na 10 týždňov, hoci malý počet pacientov príležitostne potreboval častejšie injekcie (napríklad raz za mesiac).
Latvian: Ārstēšanas otrajā gadā efektivitāte kopumā saglabājās, un lielākā daļa pacientu saņēma injekcijas ar ilgāku 10 nedēļu starplaiku, lai gan nelielam skaitam pacientu dažkārt bija nepieciešamas biežākas injekcijas (piemēram, reizi mēnesī).
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Eylea?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Eylea lietošanu?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Eylea
Latvian: Cita informācija par Eylea
Slovak: V oboch štúdiách sa skúmalo aj zachovanie účinku v druhom roku liečby, počas ktorého bol počet injekcií a čas medzi podaniami injekcií prispôsobený videniu a zmenám v oku.
Latvian: Abos pētījumos vērtēja arī iedarbības saglabāšanos otrajā ārstēšanas gadā, kura laikā injekciju skaitu un starplaiku starp injekcijām pielāgoja atkarībā no redzes un acī notikušajām pārmaiņām.
Slovak: Eylea sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Latvian: Ziņotās ar Eylea lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Slovak: Blokovaním týchto faktorov aflibercept zmierňuje rast krvných ciev a kontroluje presakovanie a opuchy.
Latvian: Bloķējot šos faktorus, aflibercepts mazina asinsvadu augšanu un kontrolē šķidruma noplūdi un pietūkumu.
Slovak: Naplnená injekčná striekačka a liekovka sú určené len na jednorazové použitie.
Latvian: Pilnšļirce un flakons ir paredzēti vienreizējai lietošanai.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Eylea na trh, poskytne aj aktualizované vzdelávacie materiály lekárom (na minimalizovanie rizík spojených s podávaním injekcie do oka) aj pacientom (aby dokázali rozpoznať akékoľvek závažné vedľajšie účinky a vedeli, kedy majú vyhľadať okamžitú pomoc lekára).
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Eylea, nodrošinās aktualizētus izglītojošos materiālus ārstiem (lai mazinātu risku saistībā ar injekcijām acī) un pacientiem (lai viņi varētu atpazīt smagas blakusparādības un zinātu, kad nekavējoties jāvēršas pie ārsta).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol podiel pacientov, ktorým sa zachoval zrak (definovaný stratou menej ako 15 písmen v štandardnom teste zrakovej ostrosti) po prvom roku liečby.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu īpatsvars, kuriem saglabājās redze (ko definē kā redzes zudumu par mazāk nekā 15 burtiem standarta acu testā) pēc pirmā ārstēšanas gada.
Slovak: Prehľad o lieku Eylea a prečo bol povolený v EÚ
Latvian: Eylea pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovak: Injekcia sa má podávať v sterilných podmienkach.
Latvian: Procedūra ir jāveic sterilos apstākļos.
Slovak: Následnými výsledkami z podpornej štúdie sa preukázala účinnosť predĺžených intervalov liečby u pacientov s vlhkou AMD.
Latvian: Turpmākie rezultāti no atbalsta pētījuma liecināja par pagarinātu ārstēšanas starplaiku efektivitāti pacientiem ar mitro SMD.
Slovak: Jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis a smie ho podať len kvalifikovaný očný lekár so skúsenosťami s podávaním intravitreálnych injekcií.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un tās drīkst ievadīt kvalificēts ārsts ar pieredzi intravitreālu injekciju veikšanā.
Slovak: Eylea obsahuje liečivo aflibercept.
Latvian: Eylea satur aktīvo vielu afliberceptu.
Slovak: Naopak, u pacientov, ktorí dostávali laserovú liečbu, sa po roku zaznamenalo zlepšenie len asi o 1 písmeno.
Latvian: Savukārt pacientiem, kurus ārstēja ar lāzeru, uzlabošanās pēc viena gada bija tikai apmēram par vienu burtu.
Slovak: Diabetický makulárny edém
Latvian: Diabētiskā makulas tūska
Slovak: Makulárny edém po retinálnej venóznej oklúzii
Latvian: Makulas tūska pēc tīklenes vēnas oklūzijas
Slovak: Liečbou založenou na potrebe sa prínos v prevažnej miere udržal až 52 týždňov, hoci došlo k určitým stratám, ak sa pacienti liečili a sledovali dlhšie, ako počas uvedeného obdobia.
Latvian: Ieguvums lielā mērā saglabājās līdz 52 nedēļām, ārstējot pēc vajadzības, lai gan ieguvums, šķiet, daļēji zuda, kad pacientus ārstēja un apsekoja ilgāk par šo periodu.
Slovak: Eylea sa podáva ako 2 mg injekcia do postihnutého oka, opakovane podľa potreby v intervaloch najmenej jedného mesiaca.
Latvian: Eylea tiek ievadītas kā 2 mg injekcija slimības skartajā acī, ko pēc vajadzības atkārto ar mēnesi ilgu vai ilgāku starplaiku.
Slovak: Viac informácií o použití lieku Eylea si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Papildu informāciju par Eylea lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Slovak: V štúdiách sa porovnával liek Eylea (podávaný ako 0,5 mg každé štyri týždne, 2 mg každé štyri týždne alebo 2 mg každých osem týždňov, vždy po troch začiatočných dávkach jedenkrát za mesiac) s ranibizumabom, ďalším liekom na liečbu AMD, ktorý sa podával injekčne do oka každé štyri týždne.
Latvian: Pētījumos salīdzināja Eylea (ievadot pa 0,5 mg ik pēc četrām nedēļām, pa 2 mg ik pēc četrām nedēļām vai pa 2 mg ik pēc astoņām nedēļām, visos gadījumos pēc trīs sākotnējām ikmēneša devām) ar ranibizumabu, kas ir citas zāles senilas makulas deģenerācijas ārstēšanai un ko ievada ar injekciju acī ik pēc četrām nedēļām.
Slovak: Účinok liečby sa podarilo udržať počas 52 týždňov, napriek menej častému podávaniu lieku Eylea medzi 24 a 52 týždňom.
Latvian: Šī iedarbība saglabājās 52 nedēļu garumā neatkarīgi no retākas Eylea lietošanas laikā no 24. līdz 52. nedēļai.
Slovak: Eylea sa skúmal aj v dvoch ďalších hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 366 pacientov s makulárnym edémom v dôsledku CRVO.
Latvian: Eylea tika pētītas arī divos citos pamatpētījumos, iesaistot 366 pacientus ar makulas tūsku pēc CRVO.
Slovak: Aflibercept je umelo vytvorený proteín, ktorý bol navrhnutý tak, aby sa naviazal na látku nazývanú vaskulárny endoteliálny rastový faktor A (VEGF-A) a blokoval jej účinky.
Latvian: Aflibercepts ir inženierijas ceļā iegūta olbaltumviela, kas izstrādāta, lai piesaistītos vielai, ko dēvē par asinsvadu endotēlija augšanas faktoru A (VEGF-A), un bloķētu tās darbību.
Slovak: Okrem toho spoločnosť vykoná štúdiu, v ktorej sa bude skúmať používanie lieku Eylea pri diabetickom makulárnom edéme v dlhších odstupoch, ako aj štúdiu, v ktorej sa budú pozorovať účinky liečby liekom Elyea podávanom na báze podľa potreby pri vlhkej forme AMD.
Latvian: Uzņēmums arī veiks pētījumu par Eylea ilgtermiņa lietošanu diabētiskās makulas tūskas gadījumā, kā arī pētījumu, kurā novērtēs Eylea ārstēšanas iedarbību, lietojot šīs zāles pēc nepieciešamības mitrās SMD gadījumā.
Slovak: Eylea nesmú používať pacienti, ktorí majú alebo by mohli mať okulárne alebo periokulárne infekcie (infekcie v oku alebo v jeho okolí), ani pacienti s ťažkým zápalom vnútri oka.
Latvian: Eylea nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir acs vai periokulāras infekcijas (infekcijas acu apvidū) vai ir aizdomas par tām, vai pacientiem, kuriem acī ir smags iekaisums.
Slovak: Štúdie týkajúce sa pacientov s makulárnym edémom v dôsledku CRVO skúmali aj účinky liečby založenej na potrebe po 24 týždňoch.
Latvian: Pētījumos, iesaistot pacientus ar makulas tūsku pēc CRVO, analizēja arī ārstēšanas rezultātus pēc 24 nedēļām, ārstējot pēc vajadzības.
Slovak: Európska agentúra pre lieky konštatovala, že pri vlhkej forme AMD bol liek Eylea rovnako účinný ako ranibizumab z hľadiska zachovania zrakovej ostrosti pacientov po prvom roku liečby.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ņēma vērā, ka mitrās SMD gadījumā Eylea pēc pirmā ārstēšanas gada saglabāja pacientu redzi tikpat efektīvi kā ranibizumabs.
Slovak: Čo je liek Eylea a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Eylea un kāpēc tās lieto?
Slovak: Prečo bol liek Eylea povolený v EÚ?
Latvian: Kāpēc Eylea ir reģistrētas ES?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Eylea?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Eylea?
Slovak: Pri neovaskularizácii chorioidey v dôsledku krátkozrakosti sa liek Eylea skúmal v hlavnej štúdii so 122 pacientmi, v ktorej sa porovnával liel Eylea so simulovanou injekciou.
Latvian: Miopijas izraisītas horoidālās neovaskularizācijas ārstēšanā pētīja Eylea vienā pamatpētījumā ar 122 pacientiem, kurā salīdzināja Eylea ar neīstu injekciju.
Slovak: Neovaskularizácia chorioidey v dôsledku krátkozrakosti
Latvian: Miopijas izraisīta horoidālā neovaskularizācija
Slovak: • poruchu zraku spôsobenú neovaskularizáciou chorioidey v dôsledku krátkozrakosti (závažným typom krátkozrakosti, pri ktorej očná buľva stále rastie a stáva sa dlhšou, ako by mala byť).
Latvian: • pasliktinātu redzi sakarā ar horoidālo neovaskularizāciju, ko izraisa miopija (smaga tuvredzības forma, kuras gadījumā acs ābols turpina augt, kļūstot lielāks, nekā tam jābūt).
Slovak: Eylea sa skúmal v dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich celkovo približne 2 400 pacientov s vlhkou formou AMD.
Latvian: Eylea tika pētītas divos pamatpētījumos, iesaistot kopumā aptuveni 2400 pacientu ar senilas makulas deģenerācijas mitro formu.
Slovak: VEGF-A a PlGF sa podieľajú na stimulácii abnormálneho rastu krvných ciev u pacientov s AMD, niektorými typmi makulárneho edému a neovaskularizáciou chorioidey v dôsledku krátkozrakosti.
Latvian: VEGF-A un PlGF ir iesaistīti patoloģiskas asinsvadu augšanas stimulēšanā pacientiem ar senilu makulas deģenerāciju, noteiktiem makulas tūskas veidiem un miopijas izraisītu horoidālo neovaskularizāciju.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky (postihujúce aspoň 1 z 20 pacientov) pozorované pri používaní lieku Eylea sú krvácanie do spojovky (krvácanie malých krvných ciev na povrchu oka v mieste injekcie), zhoršenie ostrosti videnia, bolesť oka, odlúčenie sklovca (odlúčenie rôsolovitej látky vo vnútri oka), katarakta (zahmlenie šošoviek), zákaly sklovca (malé častice alebo škvrny vo videní) a zvýšený intraokulárny tlak (zvýšený tlak vo vnútri oka).
Latvian: Visbiežākās Eylea blakusparādības (kas var rasties vismaz 1 no 20 pacientiem) ir konjunktīvas asiņošana (asiņošana no mazajiem asinsvadiem uz acs virsmas injekcijas vietā), pasliktināta redze, sāpes acī, stiklveida ķermeņa atslāņošanās (acī esošās želejveida vielas atdalīšanās), katarakta (lēcas apduļķošanās), sīkas daļiņas stiklveida ķermenī (sīkas daļiņas vai plankumi redzes laukā) un paaugstināts intraokulārais spiediens (paaugstināts acs iekšējais spiediens).
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Eylea boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Eylealietošanu.