FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Preto sa musí pacientom užívajúcim perorálne antikoagulanciá starostlivo monitorovat ich protrombínový cas INR, obzvlášt pocas prvých dní po zacatí liecby celekoxibom alebo pri zmenách dávky celekoxibu (pozri 4.4).
Bulgarian: i de første dagene etter at behandling med celekoksib initieres eller celekoksib-dosen endres (se pkt. 4.4).
Slovak: DÁTUM POSLEDNEJ REVÍZIE TEXTU
Bulgarian: 10. OPPDATERINGSDATO
Slovak: Druh obalu a obsah balenia
Bulgarian: 6.5 Emballasje (type og innhold)
Slovak: V tých istých štúdiách sa zaznamenal vyšší výskyt jasne potvrdenej ischemickej cievnej mozgovej príhody (hemoragické cievne príhody alebo cievne príhody nejasnej etiológie neboli zahrnuté) pri dennej dávke 400 mg o 0,5 prípadov na 1 000 pocas 3 rokov (Zriedkavé).
Bulgarian: som besto av blødninger eller var av ukjent etiologi) 0,5 hendelser pr. 1000 i løpet av 3 år (sjelden).
Slovak: Boli hlásené nasledujúce príhody u pacientov užívajúcich celekoxib v 12-tich kontrolovaných štúdiách, ktoré zahrnali placebo a/alebo aktívne kontrolované skúšky.
Bulgarian: som inkluderte placebo og/eller aktiv kontrollgruppe.
Slovak: Zdá sa, že najvyššie riziko týchto reakcií je u pacientov na zaciatku liecby, vo väcšine prípadov nastupuje reakcia pocas prvého mesiaca liecby.
Bulgarian: Pasienter synes å ha høyest risiko for å oppleve disse reaksjonene
Slovak: V dvojrocnej štúdii toxicity sa u samcov potkanov po vysokých dávkach pozoroval vzostup neadrenálnej trombózy.
Bulgarian: sett en økning i nonadrenal trombose i hannrotter ved høye doser.
Slovak: Liekové a iné interakcie
Bulgarian: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Slovak: Závažné príhody krvácania sa vyskytli u pacientov so súbežnou liecbou warfarínom.
Bulgarian: som samtidig behandles med warfarin, har tilfeller av alvorlig blødning inntruffet.
Slovak: V gravidite a u žien vo fertilnom veku, ak nepoužívajú úcinnú antikoncepcnú metódu (pozri 4.5).
Bulgarian: som kan bli gravide dersom de ikke bruker sikker prevensjon (se pkt.
Slovak: V tomto rozsahu dávok nebola u zdravých dobrovolníkov pozorovaná štatisticky významná inhibícia COX-1 (posudzovaná ex vivo ako inhibícia tvorby tromboxánu B2 [TxB2]).
Bulgarian: som ex vivo inhibering av tromboxan B2-[TxB2-]dannelse) ble observert i dette doseområdet hos friske frivillige.
Slovak: U pacientov liecených celekoxibom sa vyskytli komplikácie v hornej casti gastrointestinálneho traktu [perforácie, vredy alebo krvácanie (PUBs)], niektoré z nich so smrtelným zakoncením.
Bulgarian: Øvre gastrointestinale komplikasjoner (perforasjoner, sår eller blødninger (PUB's)), noen med fatale følger, har forekommet hos pasienter behandlet med celekoksib.
Slovak: Dávka individuálne dávkovo titrovaných substrátov CYP2D6 si môže vyžadovat zníženie po zacatí liecby celekoxibom alebo zvýšenie po ukoncení liecby celekoxibom.
Bulgarian: som er individuelt dose-titrerte ved initiering av behandling med celekoksib, eller øke dosen ved avslutning av celekoksib-behandling.
Slovak: U pacientov s preukázaným stredne t ažkým poškodením funkcie pecene s hodnotou sérového albumínu 25 - 35 g/l sa má liecba zacat polovicou odporúcanej dávky.
Bulgarian: Nedsatt leverfunksjon: Behandling bør initieres med halvparten av anbefalt dose til pasienter med fastslått moderat nedsatt leverfunksjon med serum-albumin 25-35 g/L. Erfaring hos slike pasienter begrenser seg til pasienter med cirrhose.
Slovak: Celekoxib bol hodnotený v liecbe zápalu a bolesti pri osteoartróze kolena a bedra približne u 4 200 pacientov užívajúcich placebo alebo celekoxib pocas 12 týždnov.
Bulgarian: som bekrefter effekt og sikkerhet ved artrose og reumatoid artritt. Celekoksib ble evaluert for behandling av inflammasjon og smerte ved artrose i kne og hofte hos omlag 4200 pasienter i opptil 12 uker
Slovak: 1/10), Casté (=
Bulgarian: MT-NUMMER (NUMRE)
Slovak: Celekoxib sa vylucoval do materského mlieka potkanov.
Bulgarian: Celekoksib ble utskilt i rottemelk.
Slovak: Celekoxib, tak ako iné lieky inhibujúce syntézu prostaglandínov, môže spôsobit inerciu maternice a predcasné uzavretie ductus arteriosus pocas posledného trimestra.
Bulgarian: som hemmer prostaglandinsyntesen, kan celekoksib forårsake svekkede rier og prematur lukking av ductus arteriosus i siste trimester. Celekoksib er kontraindisert ved graviditet og til kvinner
Slovak: 12-týždnové endoskopické štúdie s celekoxibom (100 mg - 800 mg denne) boli spojené so signifikantne nižším rizikom gastroduodenálnych vredov v porovnaní s naproxenom (1 000 mg denne) a ibuprofenom (2 400 mg denne).
Bulgarian: I tolv-ukers endoskopistudier var celekoksibib (100 - 800 mg per dag) forbundet med en signifikant lavere risiko for gastroduodenale
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viest vozidlá a obsluhovat stroje
Bulgarian: 4.7 Påvirkning av evnen
Slovak: Menej casté: anxieta, depresia, únava Velmi zriedkavé: zmätenost, halucinácie
Bulgarian: Mindre vanlige: angst, depresjon, trøtthet
Slovak: Hoci nie je silným inhibítor tohto enzýmu, u individuálne dávkovo titrovaných liekov, ktoré sú metabolizované enzýmom CYP2D6, môže byt nutná redukcia dávky (pozri 4.5).
Bulgarian: ikke er en sterk hemmer av dette enzymet, kan dosereduksjon være nødvendig for individuelt dose-titrerte legemidler
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE / PREDLŽENIE REGISTRÁCIE
Bulgarian: 9. MT-DATO FOR FØRSTE GANG/SISTE FORNYELSE
Slovak: Cievne poruchy
Bulgarian: svimmelhet
Slovak: Súbežné podávanie NSAIDs a cyklosporínu alebo takrolímu pravdepodobne zvyšuje nefrotoxický úcinok cyklosporínu a takrolímu.
Bulgarian: Det har vært antydet at samtidig administrasjon av NSAIDs og ciklosporin eller tacrolimus kan øke den nefrotoksiske effekten av ciklosporin og tacrolimus. Nyrefunksjon bør følges når celekoksib kombineres med slike legemidler.
Slovak: Potlac kapsuly obsahuje hlinitý lak indigokarmínu E132.
Bulgarian: Kapselskall inneholder gelatin, titandioksid (E171), trykkfarge inneholder indigotin (E132) .
Slovak: V rozsahu terapeutického dávkovania vykazuje celekoxib dávkovo a casovo nezávislú farmakokinetiku.
Bulgarian: Celekoksib viser dose- og tidsuavhengig farmakokinetikk i det terapeutiske doseringsområde.
Slovak: Relatívne riziko (RR) pre zložený koncový ukazovatel (zahrnajúci úmrtie z kardiovaskulárnych prícin, infarkt myokardu alebo náhlu cievnu mozgovú príhodu) bolo 3,4 (95 % IS 1,4 - 8,5) pre vyššiu dávku celekoxibu a 2,5 (95 % IS 1,0 - 6,4) pre nižšiu dávku celekoxibu v porovnaní s placebom.
Bulgarian: slag) var 3,4 (95% CI 1,4-8,5) for den høyeste dosen og 2,5
Slovak: Velmi zriedkavé: zhoršenie epilepsie, aseptická meningitída, strata chuti a strata cuchu
Bulgarian: Svært sjeldne: forverret epilepsi, aseptisk meningitt, ageusi, anosmi
Slovak: Títo pacienti majú byť taktiež starostlivo sledovaní.
Bulgarian: Тези пациенти трябва също да се наблюдават внимателно.
Slovak: Riziko sa však nedá úplne vylúčiť.
Bulgarian: Не може обаче да се изключи напълно наличието на риск.
Slovak: Pridajte zvyšok vody.
Bulgarian: Добавете останалата вода.
Slovak: Bude to závisieť od vašej individuálnej situácie.
Bulgarian: Това ще зависи от Вашия конкретен случай.
Slovak: Vaše dieťa môže trpieť jedným alebo viacerými týmito poškodeniami.
Bulgarian: Вашето бебе може да бъде засегнато от един или повече от тези дефекти.
Slovak: Piest pomaly vyťahujte.
Bulgarian: Бавно издърпайте буталото.
Slovak: Deti (od 2 do 18 rokov)
Bulgarian: Деца (на възраст от 2 до 18 години)
Slovak: V mnohých z týchto prípadov neboli hlásené žiadne nežiaduce udalosti.
Bulgarian: В много от тези случаи не се съобщава за нежелани събития.
Slovak: Váš lekár vám poradí, ktoré vakcíny môžete dostať.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва какви ваксини може да използвате.
Slovak: Zvyčajné dávky sú uvedené nižšie.
Bulgarian: Обичайните дози са показани по-долу.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o najvhodnejšom spôsobe antikoncepcie pre vás.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар относно най-подходящата контрацепция за Вас.
Slovak: Poskytne detaily o povahe a rozsahu rizika, v súlade s informáciami uvedenými v SPC.
Bulgarian: Тя ще даде подробности относно естеството и величината на риска в съответствие с информацията, дадена в КХП.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti u detí mladších ako 2 roky sú obmedzené.
Bulgarian: Данните относно безопасността и ефикасността при деца под 2-годишна възраст са ограничени.
Slovak: Pozorne si prečítajte informácie a riaďte sa pokynmi.
Bulgarian: Прочетете внимателно тази информация и спазвайте указанията.
Slovak: Ak sa vyvinie neutropénia (absolútny počet neutrofilov < 1,3 x 10
Bulgarian: Ако се развие неутропения (абсолютен брой на неутрофилите < 1,3 x 10
Slovak: Zvyčajné problémy
Bulgarian: Обичайни проблеми
Slovak: Prečítajte si tiež ďalšie informácie v tomto bode pod nadpismi „Upozornenia a opatrenia" a „Tehotenstvo a dojčenie".
Bulgarian: Вижте също и допълнителната информация в тази точка в „Предупреждения и предпазни мерки" и „Бременност и кърмене".
Slovak: Nadstavbové opatrenia na minimalizáciu rizíka
Bulgarian: Допълнителни мерки за свеждане на риска до минимум
Slovak: Potreba plánovania tehotenstva bude zdôraznená.
Bulgarian: Трябва да се подчертае необходимостта от планирането на бременността.
Slovak: • vaše vaječníky už nepracujú (predčasné zlyhanie vaječníkov, ktoré bolo potvrdené špecialistom - gynekológom)
Bulgarian: Яйчниците Ви вече не функционират (преждевременна яйчникова недостатъчност, потвърдена от специалист-гинеколог)
Slovak: Balenie lieku si vezmite so sebou.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството с Вас.
Slovak: Vylučovanie MPA závisí od niekoľkých transportérov.
Bulgarian: Разпределението на МФК зависи от няколко транспортера.
Slovak: • ste dieťa alebo dospievajúca mladá žena, ktorá ešte nemala menštruáciu.
Bulgarian: Вие сте дете или девойка, която още няма менструация.
Slovak: Malformácie nervového systému ako sú spina bifida;
Bulgarian: Малформации на нервната система като spina bifida;
Slovak: Budú postupovať podľa pokynov uvedených v časti 7 „Príprava lieku".
Bulgarian: Те ще следват указанията в Точка 7 „Приготвяне на лекарството".
Slovak: Text pre pacientov má byť adekvátne rozdelený na text pre mužov a pre ženy.
Bulgarian: Текстът за пациентите трябва да е подходящо обособен за мъже и жени.
Slovak: Ak si ho potrebujete pripraviť svojpomocne, pozrite si časť 7 „Príprava lieku".
Bulgarian: Ако трябва да го направите сами, вижте точка 7 "Приготвяне на лекарството".
Slovak: Pripravený liek sa môže používať 2 mesiace.
Bulgarian: Така приготвеното лекарство може да се използва в продължение на 2 месеца.
Slovak: Predpisujúci lekár sa má riadiť národnými pokynmi pre chrípkovú vakcináciu.
Bulgarian: Предписващите лекари трябва да направят справка с националните указания за противогрипна ваксинация.
Slovak: Nezistil sa žiaden vplyv na plodnosť alebo parametre rozmnožovania u matiek alebo u nasledujúcej generácie.
Bulgarian: Не са установени ефекти върху фертилитета или репродуктивните показатели при майките или при следващото поколение.
Slovak: Príprava suspenzie
Bulgarian: Приготвяне на суспензията
Slovak: Celú zostavu otočte spodnou stranou nahor (fľašu a dávkovač - pozri obrázok nižšie).
Bulgarian: Обърнете обратно целия комплект (бутилката и дозиращото устройство - вижте фигурата по-долу).
Slovak: Majú sa vydať samostatné príručky pre zdravotníckych pracovníkov a pre pacientov.
Bulgarian: Трябва да се предоставят отделни ръководства за медицинските специалисти и пациентите.
Slovak: • ste po menopauze, tzn. máte aspoň 50 rokov a vaša posledná menštruácia bola viac než pred rokom (ak ste prestali mať menštruáciu v dôsledku liečby rakoviny, ešte stále je možnosť, že by ste mohli otehotnieť)
Bulgarian: Вие сте в постменопауза, т.е. на възраст най-малко 50 години и последната Ви менструация е била преди повече от година (ако менструацията Ви е спряла поради лечение за рак, тогава все пак има вероятност да забременеете)
Slovak: Následkom toho je zvýšené riziko rakoviny kože.
Bulgarian: Поради това, съществува повишен риск от рак на кожата.
Slovak: Neužívajte kapsuly, ktoré boli zlomením otvorené alebo rozštiepené.
Bulgarian: Не приемайте капсули, които са отворени или разделени.
Slovak: Sérové hladiny LH, FSH a progesterónu neboli signifikantne ovplyvnené.
Bulgarian: Серумните нива на LH, FSH и прогестерона не са се повлияли значително.
Slovak: Výpočty založené na údajoch získaných u zvierat ukazujú, že maximálne množstvo MPA, ktoré by mohlo byť prenesené na ženu, je také nízke, že by pravdepodobne nemalo žiadny účinok.
Bulgarian: Изчисления, основаващи се на данни при животни, показват, че максималното количество МФК, което потенциално може да се пренесе в жена, е толкова ниско, че би било много малко вероятно да окаже ефект.
Slovak: CellCept zvyčajne podáva lekár alebo zdravotná sestra v nemocnici.
Bulgarian: CellCept обикновено Ви се прилага от Вашия лекар или медицинска сестра в болница.
Slovak: Tieto sú nedostačujúce na odporúčanie dávkovania, a preto použitie v tejto vekovej skupine sa neodporúča.
Bulgarian: Те са недостатъчни, за да се направят препоръки за дозировката и поради това употребата в тази възрастова група не се препоръчва.
Slovak: Pokúste sa nevdychovať suchý prášok.
Bulgarian: Опитайте се да не вдишвате сухия прах.
Slovak: V tých prípadoch predávkovania, v ktorých boli hlásené nežiaduce udalosti, tieto udalosti spadajú do známeho bezpečnostného profilu lieku.
Bulgarian: В тези случаи на предозиране, когато се съобщава за нежелани събития, събитията съответстват на познатия профил на безопасност на лекарствения продукт.
Slovak: Tieto zmeny nie sú spájané s poškodenou funkciou neutrofilov.
Bulgarian: Тези промени не са свързани с нарушение на функцията на неутрофилите.
Slovak: Urobte tak aj v prípade, že niekto iný náhodne užije váš liek.
Bulgarian: Направете същото, ако някой друг случайно вземе Вашето лекарство.
Slovak: Potom pokračujte v užívaní vo zvyčajnom čase.
Bulgarian: След това продължете да го приемате в обичайното време.
Slovak: Jednotlivé časti multibalenia sa nemôžu predávať samostatne.
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да се продава поотделно
Slovak: Rovnako bude vysvetlená potreba následného vyšetrenia gravidity počas liečby.
Bulgarian: Трябва да се обясни също и необходимостта от последващи тестове за бременност по време на лечението.
Slovak: Pediatrická populácia vo veku od 2 do 18 rokov
Bulgarian: Педиатрична популация на възраст от 2 до 18 години
Slovak: Pediatrická populácia < 2 roky
Bulgarian: Педиатрична популация < 2 години
Slovak: Výsledky všetkých tehotenských testov majú byť odkomunikované pacientkám.
Bulgarian: Резултатите от всички тестове за бременност трябва да се обсъждат с пациента.
Slovak: Príručka tiež uvedie, že pacienti nesmú poskytnúť liek žiadnej inej osobe.
Bulgarian: В ръководствата трябва също да се споменава, че пациентите не трябва да дават това лекарство на друг човек.
Slovak: V rámci pomoci pacientom, aby sa zabránilo expozícii mykofenolátu na plod a na poskytnutie dodatočných dôležitých informácií o bezpečnosti, držiteľ rozhodnutia o registrácii poskytne poskytovateľom zdravotnej starostlivosti edukačné materiály.
Bulgarian: За да се подпомогнат пациентите да избегнат фетална експозиция на микофенолат и за да се осигури допълнителна важна информация за безопасност, Притежателят на разрешението за употреба ще предостави обучителни материали на медицинските специалисти.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými poruchami intolerancie fruktózy nemajú užívať tento liek.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза не трябва да приемат това лекарство.
Slovak: Kontaktujte svojho lekára ihneď, ak je to možné, alebo ak si myslíte, že zlyhala antikoncepcia alebo ste si zabudli zobrať antikoncepčnú tabletu.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар възможно най-скоро, ако смятате, че контрацепцията Ви може да не е ефективна или ако сте забравили да вземете противозачатъчната си таблетка.
Slovak: Suspenziu nepoužívajte po tomto dátume exspirácie.
Bulgarian: Да не се използва суспензията след тази дата.
Slovak: Je lepšie používať dve metódy antikoncepcie, pretože to zníži riziko neplánovaného tehotenstva.
Bulgarian: За предпочитане е да се приложат две форми на контрацепция, тъй като това ще намали риска от нежелана бременност.
Slovak: Nechajte ich vysušiť na vzduchu pred opätovným použitím.
Bulgarian: Оставете го да изсъхне на въздух преди следващата употреба.
Slovak: Pacienti s pečeňovým transplantátom boli sledovaní aspoň 1 rok, avšak menej ako 3 roky.
Bulgarian: Пациентите с трансплантация на черен дроб са били проследявани най-малко 1 година, но по-малко от 3 години.
Slovak: Mikroftalmia;
Bulgarian: Микрофталмия;
Slovak: Iné lieky a CellCept
Bulgarian: Други лекарства и CellCept
Slovak: Zdá sa, že uvedené riziko súvisí skôr s intenzitou a dĺžkou imunosupresie ako s použitím niektorého osobitného lieku.
Bulgarian: Рискът изглежда е свързан по-скоро с интензивността и продължителността на имуносупресията, отколкото с употребата на някой специфичен продукт.
Slovak: Nástavec fľaše má zostať vo fľaši.
Bulgarian: Адапторът на бутилката трябва да остане в бутилката.
Slovak: Vplyv slnečného žiarenia
Bulgarian: Ефект на слънчевата светлина
Slovak: • nosením ochranného oblečenia, ktoré pokrýva aj vašu hlavu, krk, ramená a nohy
Bulgarian: носите защитно облекло, което покрива също главата, шията, ръцете и краката
Slovak: U starších pacientov (≥ 65 rokov) môže vo všeobecnosti existovať zvýšené riziko výskytu nežiaducich reakcií spôsobených imunosupresiou.
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст (≥ 65 години) може по принцип да са изложени на по-голям риск от нежелани реакции, дължащи се на имуносупресия.
Slovak: Celú zostavu otočte naspäť správnym spôsobom.
Bulgarian: 7 Върнете обратно целия комплект в правилната позиция.
Slovak: Ak plánujete mať dieťa, váš lekár sa s vami porozpráva o možných rizikách a alternatívnej liečbe.
Bulgarian: Ако планирате да ставате баща, обсъдете с Вашия лекар потенциалните рискове и алтернативи на лечение.
Slovak: Váš lekár vás bude informovať a poskytne vám písomnú informáciu, týkajúcu sa predovšetkým účinkov mykofenolátu na nenarodené deti.
Bulgarian: Вашият лекар ще говори с Вас и ще Ви даде писмена информация, особено за ефектите на микофенолат върху плода.
Slovak: Ste ženou, ktorá nemôže otehotnieť, ak pre vás platí niektorý z nasledujúcich bodov:
Bulgarian: Вие сте жена, която не може да забременее, ако едно от следните се отнася за Вас:
Slovak: Použitie u osobitnej populácie
Bulgarian: Употреба при специални популации
Slovak: Informácie o nasledujúcich antibiotikách sú dostupné:
Bulgarian: Има информация за следните антибиотици:
Slovak: Tieto infekcie sú často spojené s vysokou imunosupresívnou záťažou a môžu viesť k vážnym alebo fatálnym stavom, ktoré majú lekári zohľadniť v diferenciálnej diagnóze u imunosupresívnych pacientov so zhoršenou funkciou obličiek alebo neurologickými príznakmi.
Bulgarian: Тези инфекции често са свързани с висока обща имуносупресивна обремененост и може да доведат до сериозни или летални състояния, които лекарите трябва да имат предвид в диференциалната диагноза при имуносупресирани пациенти с влошаваща се бъбречна функция или неврологични симптоми.
Slovak: • telmisartan - používaný na liečbu vysokého krvného tlaku.
Bulgarian: телмисартан - използван за лечение на високо кръвно налягане.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách CellCeptu
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на CellCept
Slovak: Informačný balík pre pacienta má obsahovať:
Bulgarian: Информационният пакет за пациента трябва да съдържа:
Slovak: • ak nepoužívate účinnú antikoncepciu (pozri Tehotenstvo, antikoncepcia a dojčenie),
Bulgarian: Ако не използвате ефективна контрацепция (вижте „Бременност, контрацепция и кърмене").
Slovak: Ostatné in vitro testy na zisťovanie génových mutácií nepreukázali genotoxickú aktivitu.
Bulgarian: Други тестове in vitro за откриване на генни мутации не са показали генотоксична активност.
Slovak: Ak otehotniete počas liečby mykofenolátom, musíte ihneď informovať vášho lekára.
Bulgarian: Ако забременеете по време на лечението с микофенолат, трябва незабавно да уведомите Вашия лекар.
Slovak: • používaním opaľovacích krémov s vysokým ochranným faktorom.
Bulgarian: • използвате слънцезащитен продукт с висок защитен фактор.
Slovak: Je to preto, že CellCept môže ovplyvňovať spôsob účinku niektorých iných liekov.
Bulgarian: Това е така, защото CellCept може да повлияе начина, по който някои лекарства действат.
Slovak: U pacientov liečených CellCeptom sa musí vyšetrovať úplný krvný obraz týždenne počas prvého mesiaca, dvakrát mesačne počas druhého a tretieho mesiaca liečby a potom v mesačných intervaloch počas prvého roka liečby.
Bulgarian: Пълна кръвна картина на пациентите, лекувани със CellCept, трябва да се прави всяка седмица през първия месец, два пъти месечно през втория и третия месец на лечението, след това ежемесечно през първата година.
Slovak: • narodili ste sa s niektorým z nasledujúcich zriedkavých ochorení, ktoré znemožňujú otehotnenie: genotyp XY, Turnerov syndróm alebo agenéza maternice
Bulgarian: Вие сте родена с едно от следните редки състояния, които правят бременността невъзможна: генотип XY, синдром на Turner или агенезия на матката
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunosupresívne látky, ATC kód: L04AA06
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имуносупресори, АТС код: L04AA06.
Slovak: Avšak ochorenie pečene s prevahou postihnutia žlčových ciest, ako je napríklad primárna biliárna cirhóza, môže preukázať iný vplyv.
Bulgarian: Чернодробно заболяване с предимно билиарно увреждане обаче, като първичната билиарна цироза, може да има различен ефект.
Slovak: Pred použitím sa musí zmiešať s čistenou vodou.
Bulgarian: Той трябва да се смеси с пречистена вода преди употреба.
Slovak: Informácie poskytnuté v tejto časti umožnia správne porozumenie rizika a vysvetlia nutnosť opatrení na zabránenie otehotneniu.
Bulgarian: Информацията, предоставена в тази точка, ще улесни правилното разбиране на риска и ще обясни причината за следните мерки за предпазване от забременяване.
Slovak: Váš lekárnik vám zvyčajne liek pripraví.
Bulgarian: Обикновено, фармацевтът ще Ви приготви лекарството.
Slovak: Proteín 1, ktorý sa spája s mnohopočetnou liekovou rezistenciou (MDR1), je tiež schopný transportovať MPA, ale zdá sa, že jeho príspevok sa vzťahuje len na proces absorpcie.
Bulgarian: Протеин 1 за множествена лекарствена резистентност (MDR1) също може да пренася МФК, но приносът му изглежда се ограничава само до процеса на абсорбция.
Slovak: Liečbu CellCeptom má začať a vykonávať primerane kvalifikovaný odborník v oblasti transplantácie orgánov.
Bulgarian: Лечението със CellCept трябва да се започне и да се провежда от специалисти с подходяща квалификация в областта на трансплантацията.
Slovak: Tiež obsahuje aspartám (E951) a metylparabén (E218).
Bulgarian: Съдържа и аспартам (E951) и метил парахидроксибензоат (E218).
Slovak: Informačný balík pre pacienta
Bulgarian: Информационен пакет за пациента
Slovak: CellCept je inhibítorom IMPDH (inozín monofosfát dehydrogenázy).
Bulgarian: CellCept е инхибитор на IMPDH (инозин монофосфат дехидрогеназа).
Slovak: • pocit úzkosti alebo depresie, zmeny nálady alebo myslenia.
Bulgarian: • чувство на тревожност или депресия, промени в настроението или мислите.
Slovak: Vplyv ochorenia pečene na tento proces pravdepodobne závisí od typu ochorenia.
Bulgarian: Ефектите на чернодробното заболяване върху този процес вероятно зависят от конкретното заболяване.
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov sa nepozorovala žiadna signifikantná interakcia, keď sa CellCept podával súbežne s norfloxacínom alebo s metronidazolom samostatne.
Bulgarian: При здрави доброволци не е наблюдавано значимо взаимодействие, когато CellCept е прилаган едновременно с норфлоксацин или с метронидазол.
Slovak: Môžu sa u vás objaviť celkové vedľajšie účinky ovplyvňujúce telo ako celok.
Bulgarian: Може да получите общи нежелани реакции, засягащи организма Ви като цяло.
Slovak: CellCept môže spôsobiť somnolenciu, zmätenosť, závrat, tremor alebo hypotenziu, a preto sa odporúča, aby boli pacienti pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov obozretní.
Bulgarian: CellCept може да причини сънливост, объркване, замаяност, тремор или хипотония и поради това пациентите се съветват да внимават, когато шофират или работят с машини.