FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tre di questi studi hanno esaminato Cholestagel assunto in combinazione con una statina (lovastatina, simvastatina o atorvastatina) in 491 adulti, due di questi studi hanno esaminato Cholestagel da solo in 592 pazienti e uno ha esaminato Cholestagel in combinazione con ezetimibe in 86 pazienti.
Polish: W trzech z tych badań zbadano preparat Cholestagel przyjmowany w skojarzeniu ze statyną (lowastatyna, simwastatyna oraz atorwastatyna) u 491 pacjentów, w dwóch badaniach obserwowano działanie preparatu Cholestagel w monoterapii u 592 pacjentów, a w jednym badaniu obserwowano działanie preparatu Cholestagel w skojarzeniu z ezetymibem u 86 pacjentów.
Italian: La misura principale dell'efficacia era la diminuzione dei livelli di colesterolo LDL dopo quattro-sei settimane, ad eccezione di uno degli studi su Cholestagel assunto da solo che ha misurato i livelli di colesterolo dopo sei mesi.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było obniżenie stężenia cholesterolu LDL po czterech do sześciu tygodni, z wyjątkiem jednego z badań, w którym obserwowano poziom cholesterolu po sześciu miesiącach przyjmowania preparatu Cholestagel w monoterapii.
Italian: Cholestagel è stato confrontato con un placebo (trattamento fittizio) in sette studi principali su adulti affetti da ipercolesterolemia primaria.
Polish: Preparat Cholestagel porównywano z placebo (leczenie obojętne) w siedmiu badaniach głównych obejmujących osoby dorosłe z hipercholesterolemią pierwotną.
Italian: Prima del trattamento, i pazienti devono iniziare una dieta che riduce il colesterolo da seguire per tutto il trattamento.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia preparatem Cholestagel pacjenci powinni przejść na dietę obniżającą poziom cholesterolu i kontynuować ją w trakcie leczenia.
Italian: Lo studio finale ha analizzato Cholestagel come terapia aggiuntiva a ezetimibe e a una statina in 86 adulti affetti da ipercolesterolemia familiare.
Polish: W badaniu końcowym obserwowano preparat Cholestagel jako lek uzupełniający w stosunku do ezetymibu i statyny u 86 osób dorosłych z hipercholesterolemią rodzinną.
Italian: • in associazione a ezetimibe (altro medicinale che riduce il colesterolo), con o senza una statina.
Polish: • w skojarzeniu z ezetymibem (innym lekiem przeciwcholesterolowym), ze statyną lub bez.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Cholestagel, si rimanda al foglio illustrativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Cholestagel znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Italian: Cholestagel non deve essere usato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) al colesevelam o a uno degli altri ingredienti.
Polish: Preparatu Cholestagel nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na kolesewelam lub którykolwiek składnik preparatu.
Italian: Cholestagel colesevelam
Polish: Cholestagel kolesewelam
Italian: Che cos'è Cholestagel?
Polish: Co to jest Cholestagel?
Italian: Cholestagel è un medicinale che contiene il principio attivo colesevelam.
Polish: Preparat Cholestagel jest lekiem zawierającym substancję czynną kolesewelam.
Italian: Negli studi, gli effetti indesiderati più comuni di Cholestagel (rilevati in più di un paziente su 10) sono stati flatulenza (gas) e stitichezza.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Cholestagel (u więcej niż 1 pacjenta na 10) obserwowane w badaniach to wzdęcia (gazy w jelitach) i zaparcia.
Italian: Altre informazioni su Cholestagel
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Cholestagel:
Italian: • come terapia aggiuntiva a una dieta che riduce il colesterolo, per abbassare i livelli di colesterolo totale e di colesterolo LDL in pazienti che non possono assumere statine;
Polish: • jako lek uzupełniający do diety obniżającej poziom cholesterolu, cholesterolu całkowitego i lipoprotein o małej gęstości u pacjentów, którzy mogą przyjmować statyn;
Italian: La combinazione di Cholestagel ed ezetimibe è risultata più efficace di ezetimibe assunto con placebo: sono state riscontrate una riduzione del 32% nei livelli di colesterolo LDL in pazienti trattati con Cholestagel e una riduzione del 21% nei pazienti trattati con placebo.
Polish: Preparat Cholestagel w skojarzeniu z ezetymibem był skuteczniejszy od ezetymibu przyjmowanego z placebo: odnotowano obniżenie poziomu cholesterolu LDL o 32% u pacjentów przyjmujących preparat Cholestagel i o 21% u pacjentów przyjmujących placebo.
Italian: Negli studi su Cholestagel assunto da solo, oltre la metà dei pazienti trattati con 3,8 o 4,5 g di Cholestagel (da sei a sette compresse circa) ha riportato una diminuzione del 15-18% del livello di colesterolo LDL dopo sei settimane.
Polish: W badaniach, w których obserwowano Cholestagel w monoterapii, u ponad połowy pacjentów otrzymujących 3,8 lub 4,5 g preparatu Cholestagel (około 6-7 tabletek) po sześciu tygodniach odnotowano obniżenie poziomu cholesterolu LDL o 15 do 18%.
Italian: Le compresse vanno assunte con cibo e bevande, in una volta sola oppure in due dosi separate nel corso della giornata.
Polish: Tabletki można przyjmować wszystkie naraz lub podzielić na dwie dawki w ciągu doby.
Italian: La dose massima è di sette compresse al giorno, se prese da sole, e di sei compresse al giorno, se prese con altri medicinali.
Polish: Maksymalna dawka wynosi siedem tabletek na dobę w monoterapii lub sześć tabletek na dobę w skojarzeniu z innymi lekami.
Italian: Siccome il fegato usa il colesterolo per produrre gli acidi biliari, questo riduce i livelli di colesterolo nel sangue.
Polish: Ponieważ do wytworzenia kwasów żółciowych wątroba zużywa cholesterol, jego stężenie we krwi ulega zmniejszeniu.
Italian: Prima e durante il trattamento è inoltre necessario misurare i livelli di colesterolo nel sangue, per controllare la risposta del paziente.
Polish: W celu oceny reakcji pacjenta należy również dokonać pomiaru poziomu cholesterolu przed leczeniem i w trakcie leczenia.
Italian: un'autorizzazione all'immissione in commercio per Cholestagel, valida in tutta l'Unione europea.
Polish: pozwolenie na dopuszczenie preparatu do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Italian: Non deve essere somministrato a pazienti con occlusione intestinale o biliare.
Polish: Nie należy także stosować preparatu u pacjentów z niedrożnością jelit lub niedrożnością przewodów żółciowych.
Italian: • come terapia aggiuntiva a una statina (altro medicinale che riduce il colesterolo) e a una dieta che riduce il colesterolo, per abbassare maggiormente i livelli di colesterolo da "lipoproteine a bassa densità" (colesterolo LDL o "cattivo") in pazienti che non sono adeguatamente controllati soltanto con una statina;
Polish: • jako lek uzupełniający do statyny (inny lek przeciwcholesterolowy) i diety obniżającej poziom cholesterolu w celu dodatkowego obniżenia poziomu lipoprotein o małej gęstości (LDL czyli „zły"
Italian: Per contro, i pazienti trattati con placebo non hanno riportato cambiamenti nei livelli di colesterolo LDL.
Polish: Dla porównania, w grupie pacjentów przyjmujących placebo stężenie cholesterolu LDL pozostało bez zmian.
Italian: Cholestagel, aggiunto a ezetimibe e a una statina, ha portato a una riduzione dell'11% dei livelli di colesterolo LDL dopo sei settimane nei pazienti affetti da ipercolesterolemia familiare e a un aumento del 7% in caso di aggiunta di placebo.
Polish: Po dodaniu ezetymibu i statyny do preparatu Cholestagel po 6 tygodniach zanotowano spadek poziomu cholesterolu LDL o 11% u pacjentów z hipercholesterolemią rodzinną, w porównaniu ze wzrostem o 7% w przypadku stosowania placebo.
Italian: Quali benefici ha mostrato Cholestagel nel corso degli studi?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Cholestagel zaobserwowano w badaniach?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Cholestagel cliccare qui.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Cholestagel znajduje się tutaj.
Italian: La dose raccomandata di Cholestagel è di sei compresse al giorno, se prese da sole, e di quattro-sei compresse al giorno, se prese con altri medicinali.
Polish: Zalecana dawka preparatu Cholestagel wynosi sześć tabletek na dobę w monoterapii lub od czterech do sześciu tabletek na dobę w skojarzeniu z innymi lekami.
Italian: Nello studio più a lungo termine, la diminuzione registrata a sei settimane con 3,8 g di Cholestagel (circa sei compresse) è rimasta invariata per sei mesi.
Polish: W dłuższym badaniu obniżenie poziomu zaobserwowane po sześciu tygodniach podawania preparatu Cholestagel w dawce 3,8 g (około 6 tabletek) utrzymywało się przez sześć miesięcy.
Italian: I risultati dei tre studi in cui Cholestagel è stato somministrato insieme a una statina hanno dimostrato una riduzione dell'8% nei livelli di colesterolo LDL con 2,3 g di Cholestagel (circa quattro compresse) dopo sei settimane rispetto al placebo, e del 16% con 3,8 g di Cholestagel (circa sei compresse).
Polish: Oceniając wyniki trzech badań, w których stosowano preparat Cholestagel w skojarzeniu za statyną, po 6 tygodniach odnotowano obniżenie poziomu cholesterolu LDL o 8% przy stosowaniu 2,3 g preparatu Cholestagel (około czterech tabletek), w porównaniu do placebo.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Cholestagel, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR).
Polish: Dodatkowe informacje o leczeniu preparatem Cholestage znajdują się w ulotce dla pacjenta (także części EPAR).
Italian: Qual è il rischio associato a Cholestagel?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Cholestagel?
Italian: Come agisce Cholestagel?
Polish: Jak działa preparat Cholestagel?
Italian: Per che cosa si usa Cholestagel?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Cholestagel?
Italian: Come si usa Cholestagel?
Polish: Jak stosować preparat Cholestagel?
Italian: Perché è stato approvato Cholestagel?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Cholestagel?
Italian: Questa combinazione può essere usata anche in pazienti affetti da ipercolesterolemia familiare (ossia quando ci sono casi di ipercolesterolemia primaria in famiglia).
Polish: Skojarzenie to może być również podawane pacjentom z hipercholesterolemią rodzinną
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia) Dosaggio
Polish: Nazwa (własna) Moc
Italian: Praticamente tutto il farmaco viene eliminato entro 6 giorni.
Polish: Praktycznie cały lek jest eliminowany w ciągu 6 dni.
Italian: Dopo 12 settimane
Polish: Po 12 tygodniach
Italian: NN: {numero} [numero di rimborso nazionale o altro numero nazionale di identificazione del medicinale]>
Polish: NN: {numer} [krajowy numer refundacyjny lub inny krajowy numer identyfikujący produkt leczniczy]>
Italian: <PC: {numero} [codice del prodotto]
Polish: <PC: {numer} [kod produktu]
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.
Polish: Potencjalne zagrożenie dla ludzi nie jest znane.
Italian: L'allele C ha una frequenza del 18% nella popolazione europea.
Polish: Częstość występowania allelu C w populacji europejskiej wynosi 18%.
Italian: Valore P
Polish: Wartość p
Italian: Nel programma clinico sono stati condotti quattro studi clinici cardine.
Polish: W ramach programu badań klinicznych przeprowadzono 4 kluczowe badania kliniczne.
Italian: Essi possono aumentare il rischio di avere problemi di cuore.
Polish: Mogą one zwiększać ryzyko występowania chorób serca.
Italian: Non è noto un antidoto specifico.
Polish: Nie jest znane żadne specyficzne antidotum.
Italian: Non è necessario un adeguamento della dose.
Polish: Nie jest konieczne dostosowywanie dawki.
Italian: • Abuso di alcool
Polish: • nadużywanie alkoholu.
Italian: Cosa devo sapere sul colesterolo e sui trigliceridi?
Polish: Co należy wiedzieć o cholesterolu i trójglicerydach?
Italian: Dalla settimana 0 alla settimana 12
Polish: Od tygodnia 0 do tygodnia 12 Od tygodnia 12 do tygodnia 24
Italian: Pertanto, il fenofibrato va utilizzato in gravidanza solo dopo un'accurata valutazione del rapporto rischi/benefici.
Polish: Dlatego też fenofibrat należy stosować w okresie ciąży wyłącznie po przeprowadzeniu starannej oceny korzyści/ryzyka.
Italian: Il rischio è più alto nelle donne o nei pazienti che hanno compiuto i 65 anni di età.
Polish: Ryzyko to jest większe u kobiet oraz u pacjentów w wieku 65 lat i starszych.
Italian: Tipo e dose di statina usati:
Polish: Zastosowane rodzaj i dawka statyny:
Italian: Data del rinnovo più recente: 16 Maggio 2018
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 16 maja 2018
Italian: • se consuma grandi quantità di alcolici (più di 21 unità [210 ml] alla settimana di alcool puro)
Polish: • jeśli pacjent pije duże ilości alkoholu (ponad 21 jednostek (210 ml) czystego alkoholu na tydzień);
Italian: Il meccanismo di questa interazione (che sia farmacodinamica, farmaceutica o entrambe) non è ancora noto.
Polish: Mechanizm tej interakcji (ani farmakodynamiczny, ani farmakokinetyczny) jest dotąd nieznany.
Italian: La sicurezza nelle donne in gravidanza non è stata determinata.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży.
Italian: Il fegato è la sede primaria di azione della forma attiva.
Polish: Wątroba stanowi główne miejsce działania postaci czynnej.
Italian: L'esatto meccanismo di interazione non è noto.
Polish: Dokładny mechanizm tej interakcji nie jest znany.
Italian: Sono stati segnalati anche i seguenti effetti indesiderati, ma la loro frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili (frequenza non nota):
Polish: Zgłoszono także następujące działania niepożądane, jednak na podstawie dostępnych informacji nie można było określić częstości ich występowania (częstość nieznana):
Italian: Come tutti i medicinali, Cholib può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Polish: Jak każdy lek, lek Cholib może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Italian: La terapia a base di statina può essere re-introdotta sette giorni dopo l'ultima dose di acido fusidico.
Polish: Terapię statyną można ponownie zastosować siedem dni po podaniu ostatniej dawki kwasu fusydowego.
Italian: Ciò non ha rilevanza per l'uso terapeutico negli esseri umani.
Polish: Nie mają one znaczenia dla terapeutycznego zastosowania leku u człowieka.
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Conservare a temperatura inferiore a 30°C.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Italian: Non vi è un trattamento specifico in caso di sovradosaggio.
Polish: Nie istnieje specyficzne leczenie w razie przedawkowania.
Italian: Confronto tra i trattamenti*
Polish: Porównanie leczenia*
Italian: Cholib contiene lecitina di soia.
Polish: Cholib zawiera lecytynę sojową.
Italian: Il trattamento deve essere interrotto quando il livello della creatinina supera del 50% il limite superiore della norma.
Polish: Leczenie należy przerwać, jeśli stężenie kreatyniny wzrośnie do poziomu 50% powyżej górnej granicy normy.
Italian: Misure per la riduzione del rischio di miopatia causata da interazioni farmacologiche
Polish: Sposoby zmniejszania ryzyka miopatii powodowanej przez interakcje między produktami leczniczymi
Italian: Nella maggior parte dei casi non sono stati segnalati sintomi di sovradosaggio.
Polish: W większości przypadków nie zgłoszono żadnych objawów przedawkowania.
Italian: • Sesso femminile
Polish: • płeć żeńska,
Italian: Nella maggior parte dei casi questi aumenti sono stati transitori, lievi e asintomatici, e non hanno portato all'interruzione del trattamento.
Polish: W większości przypadków zwiększenia takie były przemijające, niewielkie i bezobjawowe i nie wymagały przerwania leczenia.
Italian: Effetti sulla farmacocinetica di altri medicinali
Polish: Wpływ na farmakokinetykę innych produktów leczniczych
Italian: Studi in topi, ratti e conigli non hanno rivelato alcun effetto teratogeno.
Polish: Badania na myszach, szczurach i królikach nie wykazały żadnych działań teratogennych.
Italian: In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali (l'assunzione di Cholib con questi medicinali può aumentare il rischio di problemi muscolari):
Polish: W szczególności należy powiadomić lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących leków (przyjmowanie leku Cholib z którymkolwiek z tych leków może zwiększać ryzyko wystąpienia problemów z mięśniami):
Italian: Il trattamento con simvastatina deve essere sospeso per la durata della gravidanza o fino a quando sia stato determinato che la donna non è incinta.
Polish: Leczenie symwastatyną należy przerwać na czas trwania ciąży lub do momentu określenia, że kobieta nie jest w ciąży.
Italian: Il colesterolo è uno tra tanti grassi che si trovano nel sangue.
Polish: Cholesterol jest jednym z wielu tłuszczów obecnych we krwi.
Italian: Pazienti anziani (≥ 65 anni di età)
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat)
Italian: • intorpidimento o debolezza alle braccia e alle gambe
Polish: • zdrętwienie lub osłabienie ramion i nóg;
Italian: Gruppo di trattamento
Polish: Grupa leczenia
Italian: Le frequenze delle reazioni avverse sono classificate in base alla seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Polish: Częstości występowania działań niepożądanych określono według następującej klasyfikacji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) i częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Italian: • Se ha meno di 18 anni di età
Polish: • jeśli pacjent ma mniej niż 18 lat;
Italian: La simvastatina e il suo metabolita attivo sono legati alle proteine in misura >95%.
Polish: Stopień wiązania symwastatyny i jej czynnego metabolitu z białkami wynosi >95%.
Italian: L'assunzione concomitante di alimenti non influenza l'assorbimento.
Polish: Równoczesne przyjmowanie pokarmów nie wpływa na wchłanianie.
Italian: Il medico determinerà la dose appropriata per lei, a seconda della sua condizione, del suo trattamento attuale e del suo stato di rischio personale.
Polish: Lekarz określi właściwą moc leku w zależności od stanu pacjenta, aktualnie stosowanej przez niego terapii i osobistego ryzyka.
Italian: Prenda la compressa successiva all'orario abituale il giorno dopo.
Polish: Następną tabletkę należy przyjąć o zwykłej porze następnego dnia.
Italian: • Se è in gravidanza o allatta al seno
Polish: • jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
Italian: Queste alterazioni sono specifiche per i piccoli roditori e non sono state osservate in altre specie animali a livelli di dose simili.
Polish: Zmiany te są specyficzne dla gryzoni - nie obserwowano ich u innych gatunków przy porównywalnym dawkowaniu.
Italian: Cholib deve essere usato con cautela nei pazienti che consumano notevoli quantità di alcolici.
Polish: Produkt leczniczy Cholib należy stosować ostrożnie u pacjentów przyjmujących znaczne ilości alkoholu.
Italian: • Non prenda Cholib se sta allattando al seno o prevede di allattare al seno perché non è noto se il medicinale passi nel latte materno.
Polish: • Nie należy przyjmować leku Cholib w czasie karmienia piersią oraz gdy planuje się karmienie piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki.
Italian: In tal caso, occorre adottare misure sintomatiche e di supporto.
Polish: W takiej sytuacji należy podjąć działania wspomagające i objawowe.
Italian: Crospovidone (E1202)
Polish: Krospowidon (E1202)
Italian: • sensazione di depressione
Polish: • uczucie depresji;
Italian: Si raccomanda di ridurre la dose di questi anticoagulanti orali di circa un terzo all'inizio del trattamento e successivamente di adeguarla gradualmente, se necessario, in base al monitoraggio di l'INR (rapporto internazionale normalizzato).
Polish: Zaleca się zmniejszyć dawkę tych doustnych leków przeciwzakrzepowych o około jedną trzecią na początku terapii, a następnie stopniowo ją dostosowywać w zależności od wartości wskaźnika INR (ang. international normalised ratio).
Italian: Variazione media % (DS)
Polish: Średnia procentowa zmiana (SD)
Italian: Il fenofibrato è insolubile in acqua e deve essere assunto con cibo per facilitare l'assorbimento.
Polish: Fenofibrat nie rozpuszcza się w wodzie i należy go przyjmować z posiłkiem, aby ułatwić jego wchłanianie.
Italian: I principali metaboliti della simvastatina presenti nel plasma umano sono il beta-idrossiacido e altri quattro metaboliti attivi.
Polish: Głównymi metabolitami symwastatyny obecnymi w ludzkim osoczu są beta-hydroksykwas oraz 4 dodatkowe metabolity czynne.
Italian: Gli studi sulla mutagenicità del fenofibrato hanno dato risultati negativi.
Polish: Badania nad mutagennością fenofibratu przyniosły negatywne wyniki.
Italian: Che cos'è Cholib e a che cosa serve
Polish: Co to jest lek Cholib i w jakim celu się go stosuje
Italian: Ogni compressa deve essere deglutita intera con un bicchiere d'acqua.
Polish: Każdą tabletkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody.
Italian: Amiodarone Verapamil Diltiazem Amlodipina
Polish: Amiodaron Werapamil Diltiazem Amlodypina
Italian: Disturbo del sonno, compresi incubi, depressione
Polish: Zaburzenia snu, w tym koszmary senne, depresja
Italian: • eruzioni cutanee, prurito, chiazze rosse sulla pelle
Polish: • wysypki, swędzenie, czerwone plamy na skórze;
Italian: L'INR deve essere determinato prima di iniziare il trattamento con Cholib e con sufficiente frequenza all'inizio della terapia per assicurare che non intervenga alcuna alterazione significativa del suo valore.
Polish: Wartość INR należy oznaczać przed rozpoczęciem podawania produktu leczniczego Cholib oraz wystarczająco często na wczesnym etapie terapii, by upewnić się, że wartość ta nie ulega istotnym zmianom.
Italian: Questo effetto non è stato osservato nel sottogruppo di pazienti dislipidemici citato in precedenza, ma non è stata neanche riscontrata una chiara evidenza di beneficio nelle donne dislipidemiche trattate con fenofibrato e simvastatina; non è possibile escludere un possibile effetto dannoso in questo sottogruppo.
Polish: Nie zaobserwowano tego we wcześniej wymienionej podgrupie pacjentów z dyslipidemią, ale nie stwierdzono też wyraźnych dowodów na korzyści terapeutyczne u kobiet z dyslipidemią leczonych fenofibratem z symwastatyną i nie można wykluczyć możliwych szkodliwych oddziaływań w tej podgrupie.
Italian: Compromissione della memoria/perdita di memoria
Polish: Zaburzenia/utrata pamięci
Italian: • aumentata sensibilità della pelle alla luce del sole, alle lampade solari e ai lettini solari
Polish: • zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne, lampy kwarcowe i łóżka do opalania.
Italian: • malattia polmonare specifica con difficoltà di respirazione (chiamata malattia polmonare interstiziale)
Polish: • specyficzna choroba płuc z trudnościami w oddychaniu (nazywana śródmiąższową chorobą płuc);
Italian: A dosi elevate sono stati osservati prolungamento del periodo di gestazione e difficoltà durante il parto.
Polish: Po zastosowaniu dużych dawek stwierdzano przedłużenie okresu ciąży i trudności podczas porodu.
Italian: Una volta documentato un INR stabile, il valore potrà essere monitorato agli intervalli abitualmente raccomandati per i pazienti trattati con questi anticoagulanti orali.
Polish: Po udokumentowaniu stabilności wartości INR można monitorować ten parametr w odstępach czasu zazwyczaj zalecanych dla pacjentów stosujących doustne leki przeciwzakrzepowe tego typu.
Italian: Aumento della gamma-glutammiltransferasi
Polish: Zwiększona aktywność gamma-glutamylotransferazy
Italian: Non è noto se il fenofibrato, la simvastatina e/o i loro metaboliti siano escreti del latte materno.
Polish: Nie wiadomo, czy fenofibrat, symwastatyna i (lub) ich metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
Italian: Per stabilire un valore basale di riferimento, il livello di creatinchinasi deve essere misurato prima di iniziare un trattamento nelle seguenti situazioni:
Polish: Aby ustalić szacunkową wartość początkową, należy oznaczyć aktywność kinazy kreatynowej przed rozpoczęciem leczenia w następujących sytuacjach:
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Cholib
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Cholib