FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci u dobi od 5 godina i mlađoj ili ako imaju težinu manju od 25 kg bez obzira na dob.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele, kes on 5-aastased või nooremad või kaaluvad vähem kui 25 kg olenemata vanusest.
Croatian: Ako ne možete progutati cijelu tabletu, možete je prepoloviti.
Estonian: Kui te ei saa tabletti tervena alla neelata, võite selle poolitada.
Croatian: TAFa TFVa EVGe COBIe FTCe
Estonian: TAFa TFVa EVGe COBIe FTCe TAFf
Croatian: Analiza disproporcionalnosti nije ukazala na događaje koji ispunjavaju kriterije za signal disproporcionalnog prijavljivanja.
Estonian: Disproportsionaalsuse analüüsis ei ilmnenud kõrvalnähud, mis vastaksid disproportsionaalse teavitamise kriteeriumitele.
Croatian: Itrakonazol3
Estonian: Itrakonasool3
Croatian: Ako je lijek Genvoya propisan Vašem djetetu, sve informacije iz ove upute o lijeku odnose se na Vaše dijete (umjesto riječi „Vama" čitajte „Vašem djetetu").
Estonian: Kui Genvoya on välja kirjutatud teie lapsele, kehtib kogu käesolevas infolehes toodud teave teie lapse kohta (sel juhul tähendab „teie" „teie last").
Croatian: Ispitivanje GS-US-292-0106
Estonian: Uuring GS-US-292-0106
Croatian: DOAC = direktni oralni antikoagulans
Estonian: DOAC = otsene suukaudne antikoagulant
Croatian: Integraza je HIV-1 kodirani enzim koji je potreban za replikaciju virusa.
Estonian: Integraas on HIV-1 kodeeritud ensüüm, mis on vajalik viiruse replikatsiooniks.
Croatian: Djeca od 8 do < 12 godina, > 25 kg
Estonian: Lapsed vanuses 8 kuni < 12 aastat, > 25 kg
Croatian: • Odmah obavijestite svog liječnika ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
Estonian: • Teavitage kohe oma arsti, kui olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
Croatian: Objedinjeni ishodi liječenja u 48. i 144. tjednu prikazani su u Tablici 3.
Estonian: Ravitulemuste koondandmed 48. ja 144. nädalal on toodud tabelis 3.
Croatian: b Okvir 96. tjedna bio je između 630. i 713. dana (uključujući).
Estonian: b 96. nädala andmete kogumise aeg jäi vahemikku 630...713. päev (kaasaarvatud).
Croatian: Odrasli: jedna tableta svaki dan, s hranom.
Estonian: Täiskasvanud: üks tablett päevas koos toiduga
Croatian: 1 Kada su podaci dostupni iz ispitivanja interakcija lijekova.
Estonian: 1 Kui ravimite koostoimeuuringute andmed on saadaval.
Croatian: SEDATIVI/HIPNOTICI Buspiron
Estonian: SEDATIIVID/HÜPNOOTIKUMID Buspiroon
Croatian: Mora se imati na umu da doza od 150 mg dvaput tjedno možda neće omogućiti optimalnu izloženost rifabutinu te stoga može dovesti do rizika rezistencije na rifamicin i neuspjeha liječenja.
Estonian: Tuleb silmas pidada, et annus 150 mg kaks korda nädalas ei pruugi tagada rifabutiini optimaalset plasmakontsentratsiooni, millega kaasneb risk resistentsusele rifamütsiini suhtes ja ravi ebaõnnestumise oht.
Croatian: Ispitivanja provedena s drugim lijekovima
Estonian: Teiste ravimitega läbi viidud uuringud
Croatian: 2T = drugo tromjesečje; 3T = treće tromjesečje; PP =postpartalno a uparena usporedba b P<0,10 u usporedbi s postpartalnim vrijednostima
Estonian: 2T = teine trimester; 3T = kolmas trimester; PP = sünnitusjärgne a kõrvutatud võrdlused b P < 0,10 võrreldes sünnitusjärgse ajaga
Croatian: Mogu se razmotriti zamjenski antagonisti receptora endotelina.
Estonian: Kaaluda võib alternatiivseid endoteliini retseptorite antagoniste.
Croatian: Ako tijekom uzimanja lijeka Genvoya imate omaglicu, nemojte upravljati vozilom ili biciklom niti raditi s alatima ili strojevima.
Estonian: Kui teil tekib Genvoya võtmisel uimasus, ärge juhtige autot, ärge sõitke jalgrattaga ega kasutage masinaid või mehhanisme.
Croatian: Kad se liječi HIV infekcija, nije uvijek moguće odrediti jesu li neki od neželjenih učinaka prouzrokovani lijekom Genvoya ili drugim lijekovima koje istodobno uzimate, ili samom HIV bolešću.
Estonian: HIV-infektsiooni ravimisel ei ole alati võimalik öelda, kas mõnda kõrvaltoimetest põhjustab Genvoya või teised ravimid, mida te samal ajal võtate, või HIV-haigus ise.
Croatian: Vorikonazol3 Posakonazol3 Flukonazol
Estonian: Vorikonasool3 Posakonasool3 Flukonasool
Croatian: Nisu provedena odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja lijeka Genvoya ili njegovih komponenti u trudnica.
Estonian: Adekvaatsed ja hästi kontrollitud uuringud Genvoya või selle komponentide kohta rasedatel puuduvad.
Croatian: Na početku je 80 bolesnika (33%) imalo eGFRCG < 50 ml/min, a 162 bolesnika su imala eGFRCG ≥ 50 ml/min.
Estonian: Uuringueelselt oli 80 patsiendil (33%) eGFRCG < 50 ml/min ja 162 patsiendil oli eGFRCG ≥ 50 ml/min.
Croatian: Elvitegravir (antacidna suspenzija nakon ± 2 sata):
Estonian: Elvitegraviir (antatsiidi suspensioon ± 2 tunni möödumisel):
Croatian: Znatno smanjenje izloženosti elvitegraviru može dovesti do virološkog neuspjeha i povećanog rizika od prijenosa HIV infekcije s majke na dijete.
Estonian: Elvitegraviiri ekspositsiooni oluline vähenemine võib kaasa tuua viroloogilist ebaõnnestumist ja HIV-infektsiooni emalt lapsele ülekandumise riski suurenemist.
Croatian: Tablica 1: Interakcije između pojedinih komponenti lijeka Genvoya i drugih lijekova
Estonian: Tabel 1: Koostoimed Genvoya üksikute toimeainete ja teiste ravimite vahel
Croatian: • inhibitori HMG-CoA reduktaze: lovastatin, simvastatin
Estonian: • HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid: lovastatiin, simvastatiin
Croatian: U slučaju predoziranja bolesnik mora biti pod nadzorom na znakove toksičnosti (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida toksilisuse suhtes (vt lõik 4.8).
Croatian: (n = 959)
Estonian: Genvoya (n = 959)
Croatian: Tijekom trudnoće se količina tog lijeka u krvi može sniziti, zbog čega može prestati ispravno djelovati.
Estonian: Selle raviaine kogus teie veres võib raseduse ajal väheneda ning seetõttu ei tarvitse see korralikult toimida.
Croatian: Prestanak uzimanja lijeka Genvoya može ozbiljno utjecati na Vaš odgovor na buduće liječenje.
Estonian: Genvoya võtmise lõpetamine võib tõsiselt kahjustada teie ravivastust tulevasele ravile.
Croatian: Nemojte uzimati antacide ili multivitamine u isto vrijeme kad i lijek Genvoya.
Estonian: Ärge võtke antatsiide ega multivitamiine samal ajal kui Genvoya't.
Croatian: Primjena lijeka Genvoya u djece u dobi od 5 godina i mlađoj još nije ispitana.
Estonian: Genvoya kasutamist 5-aastastel ja noorematel lastel ei ole veel uuritud.
Croatian: Nuspojave u Tablici 2 navedene su prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Estonian: Tabelis 2 toodud kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
Croatian: Genvoya dolazi u bocama od 30 tableta (sa sredstvom za sušenje od silika gela koje se mora čuvati u boci radi zaštite tableta).
Estonian: Genvoya't tarnitakse pudelites, millest igas on 30 tabletti (sisaldab silikageeli desikanti, mis tuleb tablettide kaitsmiseks pudelisse jätta).
Croatian: Ako imate i HIV infekciju i hepatitis B, naročito je važno da se ne prestanete liječiti lijekom Genvoya, a da prije toga niste razgovarali s liječnikom.
Estonian: Kui teil on nii HIV-infektsioon kui ka B-hepatiit, on eriti oluline mitte lõpetada Genvoya ravi ilma arstiga esmalt nõu pidamata.
Croatian: Lijekovi za liječenje infekcije hepatitisom B:
Estonian: Ravimid, mida kasutatakse infektsioosse B-hepatiidi raviks:
Croatian: Dodatno smanjenje doze rifabutina nije ispitivano.
Estonian: Rifabutiini annuse edasist vähendamist ei ole uuritud.
Croatian: Genvoya se mora uzimati peroralno, jedanput na dan, s hranom (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Genvoya't tuleb manustada suukaudselt üks tablett üks kord ööpäevas koos toiduga (vt lõik 5.2).
Croatian: • Ako ne podnosite laktozu (u nastavku teksta potražite Genvoya sadrži laktozu).
Estonian: • kui teil on laktoositalumatus (vt allpool Genvoya sisaldab laktoosi).
Croatian: Adolescenti od 12 do < 18 godina, ≥ 35 kg
Estonian: Noorukid vanuses 12 kuni < 18 aastat, ≥ 35 kg
Croatian: Sadrži laktozu, za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku.
Estonian: Sisaldab laktoosi, lisateabe saamiseks vaadake infolehte.
Croatian: Trudnice ne smiju uzimati lijek Genvoya.
Estonian: Rasedad naised ei tohi Genvoya't võtta.
Croatian: Medijan eGFR na početku iznosio je 56 ml/min.
Estonian: Uuringueelne keskmine eGFR oli 56 ml/min.
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi/kontracepcija u muškaraca i žena
Estonian: Rasestuda võivad naised/kontratseptsioon meestel ja naistel
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Genvoya u djece mlađe od 6 godina ili težine < 25 kg nisu još ustanovljene.
Estonian: Genvoya ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 6 aasta või kehakaaluga < 25 kg ei ole veel tõestatud.
Croatian: • biljni lijekovi: gospina trava (Hypericum perforatum).
Estonian: • taimsed preparaadid: naistepuna (Hypericum perforatum)
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/15/1061/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/15/1061/002 90 (3 boce od 30) filmom obloženih tableta
Estonian: EU/1/15/1061/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/15/1061/002 90 (3 pudelit, igas 30 tabletti) õhukese polümeerikattega tabletti
Croatian: Prilagodba doze metadona nije potrebna.
Estonian: Metadooni annuse kohandamine ei ole vajalik.
Croatian: Lomljene tablete nemojte čuvati.
Estonian: Ärge säilitage poolitatud tabletti.
Croatian: anemija1
Estonian: aneemia1
Croatian: INR se mora nastaviti pratiti i tijekom prvih tjedana nakon prekida liječenja lijekom Genvoya.
Estonian: INRi jälgimist tuleb jätkata esimestel nädalatel pärast Genvoya ravi lõpetamist.
Croatian: • Koristite učinkovitu kontracepciju dok uzimate lijek Genvoya.
Estonian: • Kasutage Genvoya võtmise ajal tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Croatian: Srednja vrijednost dobi bila je 48 godina (raspon: 23-64).
Estonian: Keskmine vanus oli 48 aastat (vahemikus 23…64).
Croatian: Genvoya sadrži laktozu
Estonian: Genvoya sisaldab laktoosi
Croatian: Ako ste zaraženi hepatitisom B, Vaš će liječnik pažljivo razmotriti najbolji režim liječenja za Vas.
Estonian: Kui teil esineb infektsioosne B-hepatiit, valib teie arst teile parima raviskeemi.
Croatian: INHIBITORI FOSFODIESTERAZE TIPA 5 (PDE-5) Sildenafil
Estonian: FOSFODIESTERAASI TÜÜP 5 (PDE-5) INHIBIITORID Sildenafiil
Croatian: Istodobna primjena s lijekovima koji su supstrati za P-gp, BCRP, OATP1B1 i OATP1B3 može izazvati povećane koncentracije tih lijekova u plazmi.
Estonian: Koosmanustamine ravimitega, mis on P-gp, BCRP, OATP1B1 ja OATP1B3 substraadid, võib põhjustada nende ravimite plasmakontsentratsioonide suurenemist.
Croatian: 5 To je ispitivanje provedeno pomoću lijeka Genvoya.
Estonian: 5 See uuring viidi läbi Genvoya'ga.
Croatian: Adolescenti i djeca u dobi od 6 godina i stariji, koji imaju tjelesnu težinu najmanje 25 kg: jedna tableta svaki dan, s hranom.
Estonian: Noorukid ja lapsed vanuses 6 aastat ja vanemad, kes kaaluvad vähemalt 25 kg: üks tablett päevas koos toiduga
Croatian: Kumulativna ocjena svih slučajeva u vezi s događajima povezanim sa suicidom pokazala je da je za lijek Genvoya u ukupno 42 validna slučaja prijavljeno 48 događaja povezanih sa suicidom (13 iz spontanih prijava, 29 iz kliničkih ispitivanja).
Estonian: Kõikide enesetapuga seotud juhtude kumulatiivne hindamine andis tulemuseks 42 valiidset juhtu, mille puhul teatati seoses Genvoya'ga 48-st enesetapuga seotud kõrvalnähust (13 spontaanset, 29 kliiniliste uuringute käigus dokumenteeritut).
Croatian: Lijekovi koji jako utječu na aktivnost P-gpa i BCRP-a mogu dovesti do promjena u apsorpciji tenofoviralafenamida.
Estonian: Ravimid, mis mõjutavad tugevalt P-pg ja BCRP aktiivsust, võivad põhjustada muutusi tenofoviiralafenamiidi imendumises.
Croatian: Procjena nuspojava temelji se na podacima o sigurnosti iz svih ispitivanja faze 2 i 3 u kojima je 2396 bolesnika primalo lijek Genvoya i iz iskustva nakon stavljanja lijeka u promet.
Estonian: Kõrvaltoimete hindamisel võeti aluseks kogutud ohutusandmed kõigist II ja III faasi uuringutest, kus 2396 patsiendile manustati Genvoya't, ning turuletulekujärgne teave.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i boci iza oznake „Rok valjanosti".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja pudelil pärast {Kõlblik kuni:}.
Croatian: Jedna tableta uzima se jedanput na dan s hranom.
Estonian: Võtta üks tablett üks kord ööpäevas koos toiduga.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima lijeka Genvoya porast serumskog kreatinina nastupio je do 2. tjedna liječenja i ostao stabilan tijekom 144 tjedna.
Estonian: Genvoya'ga läbi viidud kliinilistes uuringutes suurenes seerumi kreatiniinisisaldus 2. ravinädalaks ning püsis 144. nädalani stabiilsena.
Croatian: Smanjena osjetljivost na elvitegravir najčešće je povezana s primarnim mutacijama integraze T66I, E92Q i Q148R.
Estonian: Vähenenud tundlikkust elvitegraviiri suhtes täheldatakse kõige sagedamini primaarsete integraasi mutatsioonidega T66I, E92Q ja Q148R.
Croatian: • derivati ergota: dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin
Estonian: • tungaltera derivaadid: dihüdroergotamiin, ergometriin, ergotamiin
Croatian: Slučajevi obuhvaćeni ovom ocjenom većinom su se javili u bolesnika s psihijatrijskim događajima u anamnezi ili prijavljenim drugim vanjskim čimbenicima za koje postoji mogućnost da su doprinijeli događaju.
Estonian: Käesolevas ülevaates vaadeldud juhud esinesid valdavalt seoses patsientidega, kelle puhul oli varem täheldatud psühhiaatrilisi kõrvanähte või oli andmeid muudest välistest teguritest, mis võisid sellisele juhtumile kaasa aidata.
Croatian: Niti jedan bolesnik nije kvalificiran za analizu rezistencije do 48. tjedna.
Estonian: 48. nädalal ei vastanud ükski patsient resistentsusanalüüsi tingimustele.
Croatian: Virusi koji izražavaju mutacije T66I/A zadržavaju osjetljivost na raltegravir, dok većina drugih uzoraka pokazuje smanjenu osjetljivost na raltegravir.
Estonian: T66I/A mutatsioone ekspresseerivatel viirustel säilib tundlikkus raltegraviiri suhtes, samas kui suurem osa teisi mustreid näitas tundlikkuse vähenemist raltegraviiri suhtes.
Croatian: Smanjenje doze drugih sedativa/hipnotika može biti potrebno i preporučuje se praćenje koncentracija.
Estonian: Teiste sedatiivide/hüpnootikumide puhul võib vajalikuks osutuda annuse vähendamine ja soovitatav on kontsentratsiooni jälgimine.
Croatian: Preporučuju se pažljiva titracija doze antidepresiva i nadzor njegova odgovora.
Estonian: Soovitatav on antidepressandi annuse hoolikas tiitrimine ja ravivastuse jälgimine.
Croatian: 90 (3 boce od 30) filmom obloženih tableta 90 (3 boce od 30) tableta
Estonian: 90 (3 pudelit, igas 30 tabletti) õhukese polümeerikattega tabletti 90 (3 pudelit, igas 30 tabletti) tabletti
Croatian: EVG = elvitegravir; COBI = kobicistat; FTC = emtricitabin; TAF = tenofoviralafenamidfumarat; TFV = tenofovir
Estonian: EVG = elvitegraviir; COBI = kobitsistaat; FTC = emtritsitabiin; TAF = tenofoviiralafenamiidfumaraat; TFV = tenofoviir N/A = ei ole kohaldatav
Croatian: Interakcije između komponenti lijeka Genvoya i potencijalno istodobno primijenjenih lijekova navedene su ispod u Tablici 1 (povećanje je označeno kao „↑", smanjenje kao „↓", bez promjene kao „↔").
Estonian: Alljärgnevas tabelis 1 on toodud Genvoya komponentide koostoimed võimalike samaaegselt manustatavate ravimitega (tõus on näidatud kui "↑", langus kui "↓", muutusteta kui "↔").
Croatian: Kad jednom počnete uzimati lijek Genvoya, pazite na:
Estonian: Kui te hakkate Genvoya't võtma, olge tähelepanelik:
Croatian: Kobicistat je inhibitor sljedećih transportera: P-gp, proteina rezistencije raka dojke na lijekove (BCRP), transportnog polipeptida za organske anione (OATP) 1B1 i OATP1B3.
Estonian: Kobitsistaat on järgmiste transporterite inhibiitor: P-gp, rinnavähi resistentne valk (BCRP), orgaanilisi anioone transportiv polüpeptiid (OATP) 1B1 ja OATP1B3.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Genvoya u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje infekcije HIV-1 u ljudi (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Genvoya'ga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta inimese HIV-1-infektsiooni ravi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Croatian: (n = 866)
Estonian: Genvoya (n = 866)
Croatian: Tenofoviralafenamid se transportira P-gp-om i BCRP-om.
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi transporterid on P-gp ja BCRP.
Croatian: Kod primjene s lijekom Genvoya maksimalna dnevna doza itrakonazola ne smije biti veća od 200 mg na dan.
Estonian: Genvoya'ga koosmanustamisel ei tohi itrakonasooli maksimaalne ööpäevane annus ületada 200 mg.
Croatian: Ako uzimate antacid, kao što je aluminijev/magnezijev hidroksid, ili multivitaminski dodatak, uzmite ga najmanje 4 sata prije ili najmanje 4 sata nakon uzimanja lijeka Genvoya.
Estonian: Kui te võtate antatsiidi, nt alumiinium-/magneesiumhüdroksiidi või lisaks multivitamiine, võtke seda vähemalt 4 tundi enne või vähemalt 4 tundi pärast Genvoya manustamist.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirusni lijekovi za sistemsku primjenu; antivirusni lijekovi za liječenje HIV infekcija, kombinacije.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks; viirusvastaste ainete kombinatsioonid HIV-infektsiooni raviks.
Croatian: Na dane hemodijalize, lijek Genvoya treba primijeniti nakon završetka postupka hemodijalize.
Estonian: Hemodialüüsi päevadel tuleb Genvoya't manustada pärast hemodialüüsi lõpetamist.
Croatian: Vrijednosti EC50 za emtricitabin bile su u rasponu od 0,0013 do 0,64 µM.
Estonian: Emtritsitabiini EC50 väärtused olid vahemikus 0,0013...0,64 mikroM.
Croatian: Srednja vrijednost % promjene farmakokinetičkih parametara kobicistataa
Estonian: Keskmise % muutus kobitsistaadi farmakokineetilistes parameetritesa
Croatian: U bolesnika koji primaju lijek Genvoya ili neku drugu antiretrovirusnu terapiju mogu se i dalje razvijati oportunističke infekcije i druge komplikacije infekcije HIV-om, pa bi stoga morali ostati pod strogim kliničkim nadzorom liječnika koji imaju iskustva u liječenju bolesnika s bolestima povezanim s HIV-om.
Estonian: Genvoya't või ükskõik millist teist retroviirusvastast ravi saavatel patsientidel võivad jätkuvalt areneda oportunistlikud infektsioonid ja teised HIV-infektsiooniga seotud tüsistused ning seetõttu peavad nad jääma HIV-ga seotud haigusi põdevate patsientide ravimise alal kogenud arstide kliinilise järelevalve alla.
Croatian: U nekih bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću (SIDA) i oportunističkim infekcijama u povijesti bolesti (infekcije koje nastaju u osoba sa slabim imunološkim sustavom) mogu se pojaviti znakovi i simptomi upale prethodnih infekcija ubrzo nakon početka liječenja protiv HIV-a.
Estonian: Mõnedel kaugelearenenud HIV-infektsiooniga (AIDS) ja oportunistlike infektsioonide (nõrga immuunsüsteemiga inimestel esinevad infektsioonid) anamneesiga patsientidel võivad eelmistest nakkustest pärinevad põletikumärgid ja sümptomid ilmneda lühikest aega pärast HIV-vastase ravi alustamist.
Croatian: Vaš imunološki sustav i smanjiti rizik od razvoja bolesti povezanih s HIV infekcijom.
Estonian: See parandab teie immuunsüsteemi ja vähendab HIV-infektsiooniga seotud haiguste tekkeriski.
Croatian: Liječenje predoziranja lijekom Genvoya obuhvaća opće potporne mjere uključujući nadzor vitalnih znakova i praćenje kliničkog stanja bolesnika.
Estonian: Genvoya üleannustamise ravi peab hõlmama üldtoetavaid meetmeid, sh eluliste näitajate ja patsiendi kliinilise seisundi jälgimine.
Croatian: • suicidalne misli i pokušaj suicida (u bolesnika koji su prethodno bolovali od depresije ili neke druge psihijatrijske bolesti), depresija
Estonian: • suitsiidsed mõtted ja enesetapukatse (patsientidel, kellel on esinenud depressiooni või psühhiaatrilist haigust), depressioon
Croatian: U kliničkim ispitivanjima je incidencija ozbiljnih štetnih događaja povezanih sa suicidom za lijek Genvoya iznosila 0,6% (26/4137 ispitanika) te je stoga predložena učestalost „manje često".
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli Genvoya puhul täheldatud enesetapuga seotud tõsiste kõrvalnähtude protsent 0,6% (26/4137 isikut), seetõttu on esinemissagedusena pakutud "aeg-ajalt".
Croatian: • djece u dobi od 6 godina i starije, s tjelesnom težinom od najmanje 25 kg u kojih drugi režimi liječenja nisu pogodni zbog toksičnosti.
Estonian: • lastel alates 6 aasta vanusest ja kehakaaluga vähemalt 25 kg, kellele alternatiivsed raviskeemid ei sobi toksilisuse tõttu.
Croatian: Tijekom 144 tjedna liječenja, nijedan ispitanik nije prekinuo primjenu lijeka Genvoya zbog štetnih događaja povezanih s bubrezima nastalih tijekom liječenja, u usporedbi s 12 ispitanika koji su prekinuli primjenu E/C/F/TDF-a (p < 0,001).
Estonian: 144 ravinädala jooksul ei katkestanud ükski uuringus osaleja Genvoya võtmist ravist tingitud neerufunktsiooni kõrvalnähu tõttu võrreldes 12 uuringus osalejaga, kes katkestasid E/C/F/TDF-ravi (p < 0,001).
Croatian: Doziranje klaritrominicina treba se temeljiti na CrCl bolesnika, uzimajući u obzir učinak kobicistata na CrCl i serumski kreatinin (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Klaritromütsiini annustamine peab põhinema patsiendi CrCl-l, võttes arvesse kobitsistaadi toimet CrCl-le ja seerumi kreatiniinisisaldusele (vt lõik 4.8).
Croatian: U nekih se bolesnika s uznapredovalom bolešću jetre ili cirozom jetre ne preporučuje prekid liječenja, jer to može dovesti do pogoršanja hepatitisa, što može biti opasno po život.
Estonian: Mõnedel kaugelearenenud maksahaiguse või tsirroosiga patsientidel pole ravi lõpetamine soovitatav, kuna see võib põhjustada hepatiidi ägenemist, mis võib olla eluohtlik.
Croatian: Tenofoviralafenamid i tenofovir imaju medijan poluvremena u plazmi od 0,51 odnosno 32,37 sati.
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi ja tenofoviiri mediaalne plasma poolväärtusaeg on vastavalt 0,51 ja 32,37 tundi.
Croatian: Dodatne mutacije integraze zapažene u izdvojenoj staničnoj kulturi bile su H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q i R263K.
Estonian: Lisaks sellele täheldati rakukultuuride valikus ka integraasi mutatsioone H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q ja R263K.
Croatian: Ograničeni podaci iz populacijske farmakokinetičke analize (n = 24) ukazuju da istodobna infekcija virusom hepatitisa B i/ili C nema klinički značajan učinak na izloženost pojačanom elvitegraviru.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilisest analüüsist (n = 24) pärinevad piiratud andmed näitasid, et samaegne B-hepatiidi ja/või C-hepatiidi viirusinfektsioon ei oma võimendatud elvitegraviiri kontsentratsioonile kliiniliselt olulist toimet.
Croatian: Kako bi se izbjegao prijenos HIV-a na dojenče, preporučuje se da žene zaražene HIV-om ne doje svoju dojenčad ni pod kakvim okolnostima.
Estonian: HIV ülekandumise vältimiseks imikule ei soovitata HIV-infektsiooniga naistel üldreeglina mitte mingil tingimusel oma imikuid rinnaga toita.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni lijeka Genvoya u trudnica ograničeni (manje od 300 trudnoća).
Estonian: Genvoya kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal (vähem kui 300 raseda andmed).
Croatian: Istodobna primjena s lijekom Genvoya ne utječe na koncentracije sertralina.
Estonian: Koosmanustamine Genvoya'ga ei mõjuta sertraliini kontsentratsiooni.
Croatian: Osamdeset šest posto bolesnika (62/72) imalo je supresiju HBV-a (HBV DNA < 29 IU/ml) i 42% (30/72) bilo je HBeAg pozitivno pri ishodištu.
Estonian: 86%-l patsientidest (62/72) oli HBV supresseeritud (HBV DNA < 29 RÜ/ml) ja 42% (30/72) olid ravieelselt HBeAg-positiivsed.
Croatian: Stoga nisu navedene informacije o interakcijama lijeka s drugim antiretrovirusnim lijekovima (uključujući IP i nenukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze [NNRTI]) (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Seetõttu ei ole esitatud andmeid ravimite koostoimetest teiste retroviirusvastaste ravimitega (sh PI-d ja mitte-nukleosiid pöördtranskriptaasi inhibiitorid [NNRTI-d]) (vt lõik 4.4).