FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výbor vzhľadom na údaje o rezíduách predložené na podporu ochranných lehôt v prípade teliat, ošípaných a kurčiat, a vzhľadom na všeobecný poznatok, že látka sa slabo absorbuje z gastrointestinálneho traktu, usúdil, že pre tieto živočíšne druhy by sa mala odporučiť rovnaká ochranná lehota 1 deň.
Estonian: Arvestades vasikate, sigade ja kanade korral keeluaegade toetuseks esitatud jääkide andmeid ning üldtuntud fakti, et kõnealune aine imendub seedetraktist halvasti, otsustas komitee, et samasugust ühepäevast keeluaega võib soovitada ka nende loomaliikide korral.
Slovak: A ŽIADATELIA/DRŽITELIA POVOLENIA NA UVEDENIE LIEKU
Estonian: Müügiloa taotleja/hoidja
Slovak: Slovenská republika
Estonian: SLOVAK REPUBLIC
Slovak: Ochranné lehoty určené v súčasných súhrnoch charakteristických vlastností lieku pre tieto druhy sú 7 dní.
Estonian: Praegu on kehtivates ravimi omaduste kokkuvõtetes nende liikide keeluaeg 7 päeva.
Slovak: Dĺžka liečby, ktorá sa v súčasnosti odporúča pre produkty schválené pre teľatá a jahňatá, je zvyčajne 3 dni.
Estonian: Praegu on vasikatel ja lambatalledel kasutamiseks ette nähtud ravimite korral soovituslik ravi kestus peamiselt kolm päeva.
Slovak: Mäso: 9 dní
Estonian: Liha: 9 päeva
Slovak: Podáva sa prostredníctvom pitnej vody, mlieka alebo priamo ústami.
Estonian: Manustada koos joogivee või piimaga või otse suhu.
Slovak: V predložených aktualizovaných periodických správach o bezpečnosti nebola hlásená neprítomnosť účinnosti pre nárokované indikácie v prípade teliat a jahniat.
Estonian: Esitatud perioodilistes ohutusaruannetes ei täheldatud kõnealustel näidustustel vasikatel ja lambatalledel efektiivsuse puudumist.
Slovak: Žiadateia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh predložili na podporu stanovených ochranných lehôt osem štúdií skúmajúcich vyčerpanie rezíduí v prípade teliat, ošípaných a kurčiat.
Estonian: Nende toetamiseks esitasid müügiloa taotlejad/hoidjad kaheksa uuringu tulemused jääkide kadumise kohta vasikatel, sigadel ja kanadel.
Slovak: Druh zvieraťa
Estonian: Ceva Santé Animale
Slovak: No vzhľadom na osvedčené používanie látky v prípade týchto druhov a vzhľadom na skutočnosť, že nie sú dostupné žiadne nové informácie svedčiace o akomkoľvek novom riziku spojenom s používaním kolistínu v prípade teliat a jahniat vo vzťahu k nedostatočnej účinnosti alebo ľudskému zdraviu, výbor usúdil, že používanie kolistínu v prípade teliat a jahniat na liečbu gastrointestinálnych infekcií zapríčinených neinvazívnym mikroorganizmom E. coli sa môže zachovať.
Estonian: Pidades aga silmas, et ravimit on nendel liikidel edukalt kasutatud ning et puudus uus teave, mis oleks viidanud kolistiini vasikatel ja lambatalledel kasutamisega seotud uutele riskidele seoses efektiivsuse puudumisega või ohuga inimtervisele, leidis veterinaarravimite komitee, et kolistiini võib vasikatel ja lambatalledel mitteinvasiivse E. coli põhjustatud seedetrakti infektsioonide raviks kasutada ka edaspidi.
Slovak: V tejto súvislosti sa odsúhlasilo, že navrhnutá dávka 50 000 IU na kg telesnej hmotnosti dvakrát denne je odôvodnená.
Estonian: Seetõttu peeti soovituslikku annust 50 000 IU kehakaalu kilogrammi kohta kaks korda ööpäevas mõistlikuks.
Slovak: Súčasné súhrny charakteristických vlastností lieku určujú ochranné lehoty pre tieto druhy 7 dní.
Estonian: Praegu kehtivates ravimi omaduste kokkuvõtetes on nende liikide puhul keeluajaks 7 päeva.
Slovak: Úplná alebo čiastočná neprítomnosť účinnosti môže viesť k prežívaniu zoonotických organizmov v telách liečených zvierat (a v životnom prostredí) a k oddialeniu účinnej likvidácie salmonely v dôsledku neúspešnosti liečby.
Estonian: Täieliku või osalise efektiivsuse puudumise tõttu võivad zoonootilised organismid jääda ravitud loomade organismis (ja keskkonnas) püsima ning lükata ravi ebaõnnestumise tõttu edasi Salmonella spp.
Slovak: 49500 Segré Cedex FRANCE
Estonian: 49500 Segré Cedex
Slovak: Predložené štúdie skúmajúce vyčerpanie rezíduí sa preskúmali a na základe odporúčaného dávkovania pre hovädzí dobytok (100 000 IU kolistínu na kg telesnej hmotnosti denne počas 3 - 5 po sebe nasledujúcich dní) a navrhnutého harmonizovaného dávkovania pre ošípané a hydinu (100 000 IU kolistínu na kg telesnej hmotnosti denne pre ošípané a 75 000 IU kolistínu na kg telesnej hmotnosti denne pre hydinu, počas 3 - 5 dní) sa pomocou alternatívnej metódy prepočítali ochranné lehoty pre teľatá, ošípané a kurčatá2.
Estonian: Esitatud jääkide kadumise uuringute tulemused vaadati läbi ja lähtudes soovituslikust annusest vasikatel (100 000 IU kolistiini kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas 3-5 järjestikusel päeval) ning soovitatud ühtlustatud annustamisest sigadel ja kodulindudel (100 000 IU kolistiini kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas sigadel ja 75 000 IU kolistiini kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas kodulindudel 3-5 päeval), arvutati keeluajad vasikate, sigade ja kanade puhul uuesti alternatiivse meetodi2 abil.
Slovak: 50 000 IU/kg telesnej hmotnosti dvakrát denne
Estonian: 50 000 IU kehakaalu kilogrammi kohta kaks korda ööpäevas
Slovak: Mäso a odrezky:
Estonian: Liha ja rups:
Slovak: Ceva Animal Health Ltd
Estonian: Ceva Animal Health Ltd 90 The
Slovak: Francúzsko Coophavet S.A.S
Estonian: Prantsusmaa Coophavet S.A.S Saint Herblion,
Slovak: Pokiaľ ide o dĺžku liečby gastrointestinálnych infekcií zapríčinených neinvazívnym mikroorganizmom E. coli v prípade cieľových druhov, poznamenalo sa, že liečebný účinok sa ľahko sleduje a dĺžka liečby sa teda môže prispôsobiť priebehu ochorenia.
Estonian: Mitteinvasiivse E. coli põhjustatud seedetrakti infektsioonide ravi kestuse kohta vastavatel loomaliikidel märgiti, et ravitoimet saab hõlpsasti jälgida ning seega võib haiguse kulu järgi ravi kestust kohandada.
Slovak: Hoci kvalita predložených údajov sa považovala za slabú a v niektorých prípadoch za nedostatočnú, a preto tieto údaje nepodporili niektoré nárokované indikácie, výbor usúdil, že na podporu účinnosti kolistín sulátu použitého v prípade ošípaných na liečbu gastrointestinálnych infekcií zapríčinených neinvazívnym mikroorganizmom E. coli citlivým na kolistín v dávke 100 000 IU kolistínu na kg telesnej hmotnosti denne počas 3 - 5 po sebe nasledujúcich dní bol predložený dostatočne dokumentovaný dôkaz.
Estonian: Kuigi esitatud andmete kvaliteeti peeti halvaks ja mõnel juhul vajalikud andmed puudusid sootuks, mistõttu mõned taotletud näidustused jäid põhjendamata, järeldas komitee, et kolistiinsulfaadi efektiivsuse toetuseks ravimi manustamisel sigadele kolistiini suhtes tundliku mitteinvasiivse E. coli põhjustatud seedetrakti infektsioonide raviks annuses 100 000 IU kolistiini kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas 3-5 järjestikusel päeval esitati piisavalt dokumenteeritud tõendeid.
Slovak: Ak je to vhodné, vypustiť výrok o liečbe gastrointestinálnych infekcií iných, ako sú infekcie zapríčinené mikroorganizmom E. coli.
Estonian: Vajaduse korral jätta välja muude mikroorganismide kui E. coli põhjustatud seedetrakti infektsioonide ravi.
Slovak: Prístup k harmonizácii ochranných lehôt http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Estonian: „CVMP Note for guidance: Approach towards harmonisation of withdrawal periods" http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf andmeid kolibatsilloosiravi optimaalse kestuse toetamiseks vasikatel ja lambatalledel.
Slovak: Camí Pedra Estela S/N
Estonian: Estela S/N
Slovak: Nepoužívať v prípade nosníc produkujúcich vajcia pre ľudský konzum.
Estonian: munakanadel, kelle mune tarvitatakse inimtoiduks.
Slovak: Mäso: ošípané: 7 dní
Estonian: Liha: sead: 7 päeva
Slovak: Brojlery, kurčatá: 7 dní
Estonian: Broilerid, kanad: 7 päeva
Slovak: Mäso: 7 dní
Estonian: Liha: 7 päeva
Slovak: Ošípané: 2 dni
Estonian: Sead: 2 päeva
Slovak: Výbor vzhľadom na všeobecný poznatok, že látka sa slabo absorbuje z gastrointestinálneho traktu, usúdil, že ochranná lehota 1 deň odporúčaná pre teľatá, ošípané a kurčatá môže platiť aj pre jahňatá a hydinu inú ako kurčatá.
Estonian: Arvestades üldteada fakti, et aine imendub seedetraktist halvasti, leidis veterinaarravimite komitee, et vasikate, sigade ja kanade puhul soovitatud ühepäevane keeluaeg on põhjendatud ka lambatallede ja kodulindude (v.a kanad) puhul.
Slovak: Domáce vtáky
Estonian: Kodulinnud
Slovak: Perorálny roztok
Estonian: Suukaudne lahus
Slovak: Dávka, ktorá sa v súčasnosti odporúča pre všetky produkty schválené pre teľatá a jahňatá, je harmonizovaná dávka 100 000 IU kolistínu na kg telesnej hmotnosti denne.
Estonian: Kõikidel vasikate ja lambatallede raviks müügiloa saanud ravimitel on praegu soovituslikuks annuseks kooskõlastatud annus 100 000 IU kolistiini kilogrammi kehakaalu kohta ööpäevas.
Slovak: CRIDA PHARM S.R.L.
Estonian: Rumeenia S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Slovak: Vzhľadom na údaje o vyčerpaní rezíduí, ktoré predložili žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh, sa ochranná lehota jeden deň pre jedlé tkanivá a odrezky teliat, ošípaných a kurčiat, a žiadna ochranná lehota pre vajcia považovali za adekvátne.
Estonian: Pärast müügiloa taotlejate/hoidjate esitatud jääkide kadumise uuringu andmete läbivaatamist peeti vasikate, sigade ja kanade söödavate kudede ja rupsi puhul piisavaks keeluajaks üks päev ja munade puhul null päeva.
Slovak: Podávanie prostredníctvom pitnej vody alebo mlieka.
Estonian: Manustada joogivee või piimaga.
Slovak: Ošípané: 100 000 IU
Estonian: Sead: 100 000 IU
Slovak: Bol tiež predložený dostatočne dokumentovaný dôkaz na podporu účinnosti kolistín sulfátu použitého v prípade hydiny na liečbu gastrointestinálnych infekcií zapríčinených neinvazívnym mikroorganizmom E. coli citlivým na kolistín v dennej dávke 75 000 IU kolistínu na kg telesnej hmotnosti počas 3 - 5 po sebe nasledujúcich dní.
Estonian: Samuti esitati piisavalt dokumenteeritud tõendeid kolistiinsulfaadi efektiivsuse kohta ravimi kasutamiseks kodulindudel kolistiini suhtes tundliku mitteinvasiivse E. coli põhjustatud seedetrakti infektsioonide raviks annuses 75 000 IU kolistiini kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas 3-5 järjestikusel päeval.
Slovak: B.P. 2227
Estonian: Mayenne B.P. 2227
Slovak: Neboli predložené žiadne štúdie skúmajúce vyčerpanie rezíduí v prípade jahniat a hydiny inej ako kurčatá.
Estonian: Jääkide kadumise uuringuid ei esitatud lambatallede ja kodulindude (v.a kanad) kohta.
Slovak: Výbor usúdil, že neprítomnosť akýchkoľvek údajov alebo argumentácie žiadateľov/držiteľov povolenia na uvedenie lieku na trh na podporu nároku na liečbu salmonelózy môže predstavovať riziko pre verejné zdravie a zdravie zvierat, pretože liečba by mohla spôsobiť problémy s detekciou baktérií bez úplnej likvidácie infekcie/kolonizácie.
Estonian: Komitee leidis, et kuna müügiloa taotlejad/hoidjad ei esitanud andmeid ega põhjendusi, mis toetaks Salmonella infektsioonide ravi näidustust, võib tekkida oht rahvatervisele ja loomade tervisele, sest ilma infektsiooni/kolonisatsiooni täieliku elimineerimiseta võib ravi muuta bakteri raskesti tuvastatavaks.
Slovak: Pokiaľ ide o liečbu infekcií vyvolaných druhom salmonela v prípade teliat, jahniat, ošípaných a hydiny, na podporu tejto indikácie schválenej v súčasnosti pre produkty zahrnuté do tohto konania neboli predložené žiadne klinické údaje alebo boli veľmi obmedzené.
Estonian: põhjustatud infektsioonide raviks esitati kliinilisi andmeid praegu heaks kiidetud näidustuse toetamiseks väga vähe või üldse mitte.
Slovak: Farmacológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges,
Estonian: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A9°A
Slovak: UNITED KINGDOM
Estonian: KINGDOM
Slovak: Teľatá: 2 dni Jahňatá: 7 dní
Estonian: Vasikad: 2 päeva Lambatalled: 7 päeva
Slovak: Perorálne podanie (v pitnej vode alebo ako náhrada mlieka): 4 - 5 dní
Estonian: Suukaudseks manustamiseks (joogivee või piimaasendajaga) Raviks: 4-5 päeval
Slovak: Pokiaľ ide o jahňatá a hydinu inú ako kurčatá, neboli dostupné žiadne údaje o rezíduách.
Estonian: Lambatallede ja kodulindude (v.a kanad) kohta jääkide andmed puudusid.
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania
Estonian: Annustamine ja manustamisviis Suukaudseks manustamiseks.
Slovak: 3 dni
Estonian: Kolmel päeval
Slovak: Colivet 2 000 000 UI /ml, concentrate for oral solution for pigs and birds
Estonian: 000 000 UI /ml, concentrate for oral solution for pigs and birds
Slovak: A SPÔSOB PODANIA LIEKU
Estonian: Ravimi nimetus
Slovak: Ošípané Vtáky
Estonian: Sead Linnud
Slovak: GURB - VIC (Barcelona)
Estonian: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Slovak: Ošípané: 1 deň
Estonian: Sead: 1 päev
Slovak: Mäso: 1 deň
Estonian: Liha: 1 päev
Slovak: V prípade teliat, jahniat a ošípaných je odporúčaná dávka 100 000 IU kolistínu na kilogram telesnej hmotnosti denne počas 3 - 5 po sebe nasledujúcich dní.
Estonian: Vasikate, lambatallede ja sigade puhul on soovituslik annus 100 000 IU kolistiini kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas 3-5 järjestikusel päeval.
Slovak: Perorálne podanie (v pitnej vode alebo ako náhrada mlieka): 3 - 4 dni
Estonian: Suukaudseks manustamiseks (joogivee või piimaasendajaga) Raviks: 3-4 päeval
Slovak: Ošípané Vtáky (Kurčatá)
Estonian: Sead Linnud (kanad)
Slovak: Ošípané: mäso: 1 deň
Estonian: Sead: liha: 1 päev
Slovak: 100 000 IU kolistínu/kg telesnej hmotnosti denne počas 3 - 5 dní.
Estonian: 100 000 IU kolistiini kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas 3-5 päeval
Slovak: Poznamenalo sa tiež, že odporúčaná denná dávka pre teľatá, jahňatá a ošípané by sa mala rozdeliť na dve dávky, ak sa produkt bude podávať priamo do úst zvieraťa.
Estonian: Peale selle märgiti, et kui ravimit manustatakse loomale otse suhu, tuleb soovituslikud ööpäevased annused vasikate, lambatallede ja sigade puhul jaotada kaheks annuseks.
Slovak: Ošípané Kurčatá (brojlery)
Estonian: Sead Kanad (broilerid)
Slovak: Ošípané: 0,5 ml/10 kg telesnej hmotnosti každých 12 hodín
Estonian: Sead: 0,5 ml kehakaalu 10 kg kohta iga 12 tunni järel
Slovak: Vajcia: 1 deň
Estonian: Munad: 1 päev
Slovak: Saint Herblion, B.P.
Estonian: Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P. 70089
Slovak: Colivet Sol.
Estonian: Colivet Sol. Kolistiinsulfaat
Slovak: Perorálne v pitnej vode.
Estonian: Suukaudselt koos joogiveega.
Slovak: Mäso a odrezky: Teľatá: 1 deň Jahňatá: 1 deň Ošípané: 1 deň Hydina: 1 deň
Estonian: Vasikad: 1 päev Lambatalled: 1 päev Sead: 1 päev Kodulinnud: 1 päev
Slovak: V pitnej vode/denne
Estonian: Joogiveega iga päev
Slovak: Na liečbu infekcií zapríčinených neinvazívnym mikroorganizmom E. coli v prípade týchto druhov by však mohol byť účinný perorálny kolistín, pričom účinok liečby sa ľahko zistí v klinickej praxi.
Estonian: Samas võib suukaudselt manustatav kolistiin nendel liikidel mitteinvasiivse E. coli põhjustatud infektsioonide ravis kasulik olla ja ravitoime on kliinilises praktikas nähtav.
Slovak: Vajcia:
Estonian: Sead:
Slovak: Použitie kolistín sulfátu na liečbu infekcií zapríčinených neinvazívnym mikroorganizmom E. coli v prípade teliat a jahniat sa považuje za osvedčené.
Estonian: Kolistiinsulfaadi kasutamist mitteinvasiivse E. coli põhjustatud infektsioonide raviks vasikatel ja lambatalledel peeti hästi põhjendatuks.
Slovak: Perorálne podanie (v pitnej vode): 3 po sebe nasledujúce dni
Estonian: Suukaudseks manustamiseks (joogiveega) Raviks: kolmel järjestikusel päeval
Slovak: Kurčatá: 1 deň
Estonian: Kanad: 1 päev
Slovak: COLISTINE CEVA 2 MUI/Ml CONCENTRE POUR
Estonian: MUI/Ml CONCENTRE POUR
Slovak: Denne počas troch po sebe nasledujúcich dní.
Estonian: Iga päev kolme järjestikuse päeva jooksul.
Slovak: Vtáky: 7 dní
Estonian: Linnud: 7 päeva
Slovak: Teda ochranné lehoty jeden deň pre jedlé tkanivá a odrezky teliat, ošípaných a kurčiat, a bez ochrannej lehoty pre vajcia sa považujú za odôvodnené.
Estonian: Kokkuvõtteks peetakse põhjendatuks keeluaega üks päev söödavate kudede ja rupsi puhul vasikatel, sigadel ja kanadel ning null päeva munade puhul.
Slovak: 7100 Vejle DENMARK
Estonian: Ceva Animal Health A/S Andkærvej 19 7100 Vejle DENMARK
Slovak: 62510 Arques
Estonian: 3 rue de Lorraine 62510 Arques
Slovak: Perorálne podanie (v pitnej vode): 3 - 5 dni
Estonian: Suukaudseks manustamiseks (joogiveega) Raviks: 3-5 päeval
Slovak: V prípade hydiny je odporúčaná dávka 75 000 IU kolistínu na kilogram telesnej hmotnosti denne počas 3 - 5 po sebe nasledujúcich dní.
Estonian: Kodulindude puhul on soovituslik annus 75 000 IU kolistiini kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas 3-5 järjestikusel päeval.
Slovak: Odporúčaná denná dávka by sa mala rozdeliť na dve dávky, ak sa produkt bude podávať priamo do úst zvieraťa.
Estonian: Kui preparaati manustatakse loomale otse suhu, tuleb soovituslik ööpäevane annus jaotada kaheks.
Slovak: Výbor CVMP teda usúdil, že existujú dostatočné informácie na podporu liečby gastrointestinálnych infekcií zapríčinených neinvazívnym mikroorganizmom E. coli citlivým na kolistín, keď sa podáva v dávke 100 000 IU kolistínu na kg telesnej hmotnosti denne teľatám, jahňatám, ošípaným, a v dávke 75 000 IU kolistínu na kg telesnej hmotnosti denne hydine, počas 3 - 5 dní po sebe nasledujúcich dní.
Estonian: Kokkuvõtteks leidis veterinaarravimite komitee, et oli piisavalt teavet kolistiini suhtes tundliku mitteinvasiivse E. coli põhjustatud seedetrakti infektsioonide ravi näidustuse toetamiseks, kui ravimit manustatakse vasikatele, lambatalledele ja sigadele annuses 100 000 IU kolistiini kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas ning kodulindudele annuses 75 000 IU kolistiini kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas 3-5 järjestikusel päeval.
Slovak: Francúzsko Virbac S.A.
Estonian: Prantsusmaa Virbac S.A. 1ere Avenue
Slovak: Kurčatá a nosnice: 2 dni
Estonian: Kanad ja munakanad: 2 päeva
Slovak: Perorálne: 3 dni
Estonian: Vasikad: 3 päeva
Slovak: IU/ML/DIVASA -FARMANIC
Estonian: COLISTIN 2.000.000 I U/ML/DIVAS A-FARMANIC
Slovak: Počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
Estonian: Kolmel järjestikusel päeval.
Slovak: Perorálne podanie (v pitnej vode): 3 dni
Estonian: Suukaudseks manustamiseks (joogiveega) Raviks: kolmel päeval
Slovak: Liečba gastrointestinálnych infekcií zapríčinených neinvazívnym mikroorganizmom E. coli citlivým na kolistín.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Kolistiini suhtes tundliku mitteinvasiivse E. coli põhjustatud seedetrakti infektsioonide ravi.
Slovak: Vzhľadom na dĺžku liečby a vzhľadom na skutočnosť, že účinok liečby sa ľahko sleduje a dĺžka liečby sa teda môže prispôsobiť priebehu ochorenia, výbor súhlasil s odporúčanou harmonizovanou dĺžkou liečby 3 -5 dní pre všetky produkty určené pre teľatá a jahňatá.
Estonian: Seoses ravi kestusega nõustus komitee vasikate ja lambatallede raviks ette nähtud ravimpreparaatide puhul soovitama kooskõlastatud 3-5-päevast ravikestust, pidades silmas asjaolu, et ravitoimet on võimalik hõlpsasti jälgida ja seetõttu saab ravi kohandada haiguse kulu järgi.
Slovak: Iné vtáky: 7 dní
Estonian: Muud linnud: 7 päeva
Slovak: PRÍLOHA III ZMENY A DOPLNENIA V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Estonian: III LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, PAKENDI MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Slovak: Ošípané - 102 500 IU/kg telesnej hmotnosti každých 12 hodín počas 3 dní (to zodpovedá 0,5 ml prípravku Colistop Solution na 10 kg telesnej hmotnosti každých 12 hodín počas 3 po sebe nasledujúcich dní).
Estonian: Sead: 102 500 IU kehakaalu kilogrammi kohta iga 12 tunni järel kolmel päeval (võrdub 0,5 ml Colistopi lahusega kehakaalu 10 kg kohta iga 12 tunni järel kolmel järjestikusel päeval)
Slovak: Ošípané: 100 000 IU/kg telesnej hmotnosti
Estonian: Sead: 100 000 IU kehakaalu kilogrammi kohta
Slovak: Ošípané Kurčatá
Estonian: Sead Kanad
Slovak: DIVASAFARMAVIC, S.A.
Estonian: DIVASAFARMAVIC, S.A. Ctra.
Slovak: Teľatá, ošípané a jahňatá: 50 000 IU/kg telesnej hmotnosti alebo 0,25 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti
Estonian: Vasikad, sead ja lambatalled: 50 000 IU kehakaalu kilogrammi kohta või 0,25 ml ravimit kehakaalu 10 kg kohta
Slovak: Koncentrát na perorálny roztok
Estonian: Suukaudse lahuse kontsentraat
Slovak: Koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode
Estonian: Suukaudse lahuse kontsentraat manustamis eks koos joogiveega
Slovak: Perorálne podanie: 3 - 4 dni
Estonian: Suukaudseks manustamiseks, raviks: 3-4 päeval
Slovak: Hydina: 0,03 ml/kg telesnej hmotnosti/deň
Estonian: Kodulinnud: 0,03 ml kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas
Slovak: Teľatá, ošípané: 0,25 ml produktu/10 kg telesnej hmotnosti dvakrát denne počas 3 - 4 dní
Estonian: Vasikad, sead: 0,25 ml ravimit kehakaalu 10 kg kohta kaks korda ööpäevas 3-4 päeval
Slovak: Hydina: 75 000 IU/kg/deň alebo 0,25 ml/1 liter vody
Estonian: Kodulinnud: 75 000 IU kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas või 0,25 ml 1 liitri vee kohta
Slovak: Mäso a odrezky: ošípané 1 deň
Estonian: Liha ja rups: Sead: 1 päev
Slovak: Ošípané: 0,50 ml produktu na 10 kg telesnej hmotnosti denne počas 3 po sebe nasledujúcich dní
Estonian: Sead: 0,50 ml ravimit kehakaalu 10 kg kohta ööpäevas kolmel järjestikusel päeval
Slovak: Kurčatá a sliepky nesúce vajcia: 1 deň
Estonian: Kanad ja munakanad: 1 päev
Slovak: Teda pomer prínosu a rizika pre kolistín sa považoval za negatívny pre liečbu gastrointestinálnych infekcií zapríčnených druhom salmonela v prípade teliat, jahniat, ošípaných a hydiny.
Estonian: Sellest tulenevalt ei peetud kolistiini kasulikkust vasikatel, lambatalledel, sigadel ja kodulindudel Salmonella spp.
Slovak: Teda pomer prínosu a rizika pre kolistín sa považoval za pozitívny pre liečbu gastrointestinálnych infekcií zapríčinených neinvazívnym mikroorganizmom E. coli v prípade teliat a jahniat pri odporúčanej dávke 100 000 IU na kg telesnej hmotnosti denne.
Estonian: Seetõttu peeti kolistiini kasulikkust mitteinvasiivse E. coli põhjustatud seedetrakti infektsioonide ravis vasikatel ja lambatalledel soovituslikus annuses 100 000 IU kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas suuremaks kui kaasnevaid riske.
Slovak: Hydina: mäso a vajcia: 1 deň
Estonian: Kodulinnud: liha ja munad: 1 päev
Slovak: Konanie bolo ukončené a Európska komisia 16. marca 2015 prijala rozhodnutie
Estonian: Menetlus viidi lõpule ja 16. märtsil 2015 võttis Euroopa Komisjon vastu otsuse,
Slovak: Neúspešná liečba by v týchto prípadoch mohla poškodiť zdravie žriebät.
Estonian: Ravi ebaõnnestumine võib nendel juhtudel halvendada varsa tervist.
Slovak: Francúzsko LABORATOIRES BIOVE
Estonian: Prantsusmaa LABORATOIRES BIOVE
Slovak: Francúzsko QALIAN 34 rue Jean Monnet ZI D'Etiché
Estonian: Prantsusmaa QALIAN 34 rue Jean Monnet ZI D'Etiché
Slovak: Francúzsko VIRBAC 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Estonian: Prantsusmaa VIRBAC 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Slovak: Francúzsko MERIAL 29 avenue Tony Garnier
Estonian: Prantsusmaa MERIAL 29 avenue Tony Garnier
Slovak: Indikácie na prevenciu a profylaxiu už nemožno odôvodniť.
Estonian: Ennetuse ja profülaktika näidustused ei ole enam põhjendatud.
Slovak: Opatrenia na riadenie rizík alebo zmiernenie rizika
Estonian: Riskijuhtimise või -vähendamise meetmed
Slovak: Predaj kombinovaných liekov obsahujúcich kolistín predstavoval menej ako 10 % celkového predaja kolistínu (ESVAC, nepublikované údaje).
Estonian: Kolistiini kombinatsioonravimite müük moodustab vähem kui 10% kolistiini kogumüügist (ESVAC, avaldamata andmed).
Slovak: Španielsko LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Estonian: Hispaania LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Slovak: 69007 LYON
Estonian: 69007 LYON France
Slovak: V krajinách EÚ sa vykonávajú špecifické programy na kontrolu salmonelózy u zvierat určených na produkciu potravín.
Estonian: ELi riikides on toiduloomade jaoks rakendatud salmonelloosi spetsiifilised ohjeprogrammid.
Slovak: Kolistín sa používa aj v humánnej medicíne.
Estonian: Kolistiini kasutatakse ka inimtervishoius.
Slovak: Zoznam názvov, lieková forma, sila veterinárneho lieku, druhy zvierat, cesta podania a držitelia povolenia na uvedenie na trh v členských štátoch
Estonian: Veterinaarravimi nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide, manustamisviiside ja müügilubade hoidjate loetelu liikmesriikides
Slovak: V tomto konaní neboli predložené žiadne údaje ani dôkazy v súvislosti s indikáciou salmonelóza u žiadneho cieľového druhu.
Estonian: Käesolevas menetluses ei esitatud andmeid ega tõendusmaterjali salmonelloosi näidustuse kohta ühelgi sihtloomaliigil.