FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ainsi, les quantités d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan ou d'autres médicaments dans votre sang peuvent être modifiés.
Czech: V důsledku toho se může změnit množství přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil nebo jiných léků v krvi.
French: La co-administration d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil et de didanosine n'est pas recommandée étant donné que l'exposition à la didanosine est significativement augmentée en cas de co-administration avec le ténofovir disoproxil, ce qui peut augmenter le risque d'effets indésirables liés à la didanosine (voir rubrique 4.5).
Czech: Současné podávání fixní kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil a didanosinu se nedoporučuje, protože expozice didanosinu se po současném podávání s tenofovir-disoproxilem významně zvýšila, což může zvýšit riziko nežádoucích reakcí spojených s didanosinem (viz bod 4.5).
French: Éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil ne doit pas être co-administré avec des médicaments contenant de l'éfavirenz à moins qu'une adaptation posologique ne soit nécessaire, par exemple avec la rifampicine (voir rubrique 4.2).
Czech: Přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan se nemá podávat současně s přípravky obsahujícími efavirenz, pokud to není zapotřebí pro úpravu nastavení dávky, např. s rifampicinem (viz bod 4.2).
French: Patients ayant un ARN-VIH-1 < 50 copies/mL
Czech: pacienti s HIV-1 RNA < 50 kopií/ml PVR (KM) 94,5 %
French: Par conséquent, la co-administration d'atazanavir/ritonavir et d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil n'est pas recommandée (voir Tableau 1).
Czech: Proto se společné podávání atazanaviru/ritonaviru a kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil nedoporučuje (viz tabulka 1).
French: Une adaptation de la posologie du lopinavir/ritonavir est nécessaire en cas de co-administration d'éfavirenz.
Czech: Úprava dávky lopinaviru/ritonaviru je nezbytná při podávání s efavirenzem.
French: Les concentrations de ténofovir n'ont pas été mesurées.
Czech: Koncentrace efavirenzu nebyly měřeny, neočekává se žádný účinek.
French: Didanosine : La co-administration d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil et de didanosine n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4 et Tableau 1).
Czech: Didanosin: Společné podávání efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxilu a didanosinu se nedoporučuje (viz bod 4.4 a tabulka 1).
French: Éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil doit être administré avec prudence aux patients qui présentent une insuffisance hépatique légère (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Czech: Efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil musí být podávána s opatrností pacientům s lehkou poruchou funkce jater (viz body 4.3 a 4.4).
French: Analyse des résistances à la semaine 144
Czech: Analýza rezistence do 144. týdne Genotypy v terapii Rezistence na efavirenz1
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur les effets de l'éfavirenz, de l'emtricitabine et du ténofovir chez les nouveau-nés/nourrissons.
Czech: Informace o účincích efavirenzu, emtricitabinu a tenofoviru-disoproxilu na novorozence/děti jsou nedostatečné.
French: - Des signes d'éruptions cutanées.
Czech: - na jakékoli známky kožní vyrážky.
French: N'arrêtez pas de prendre Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan sans en parler à votre médecin.
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan bez domluvy s lékařem.
French: Inhibiteur de l'intégrase (transfert de brin) Raltégravir/éfavirenz (400 mg en dose unique/−)
Czech: Inhibitor přenosu řetězce integrázou Raltegravir/efavirenz (400 mg jednotlivá dávka/−)
French: Diltiazem/emtricitabine
Czech: Diltiazem/emtricitabin
French: Si vous ressentez l'un de ces symptômes, veuillez en informer votre médecin.
Czech: Jestliže zpozorujete jakýkoli z těchto projevů, sdělte to, prosím, svému lékaři.
French: Oxyde de fer jaune (E172) Oxyde de fer rouge (E172) Macrogol
Czech: Žlutý oxid železitý (E172)
French: Si Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan est arrêté chez des patients co-infectés par le VIH et le VHB, ces patients doivent être étroitement surveillés afin de détecter tout signe d'exacerbation de l'hépatite (voir rubrique 4.4).
Czech: Jestliže se přeruší léčba přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan u pacientů infikovaných současně HIV a HBV, mají se u těchto pacientů pozorně sledovat příznaky exacerbace hepatitidy (viz bod 4.4).
French: La dose recommandée d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan est d'un comprimé à prendre une fois par jour par voie orale.
Czech: Doporučená dávka přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan je jedna tableta užívaná perorálně jednou denně.
French: ASC : ↔ Cmin : ↔ Ténofovir :
Czech: AUC: ↔ Cmin: ↔ Tenofovir:
French: Éthinylestradiol/ténofovir disoproxil (−/245 mg q.d.)
Czech: Ethinylestradiol/tenofovir-disoproxil (−/245 mg q.d.)
French: C12 h : ↑ 3 %
Czech: AUC: ↑ 49% C12h: ↑ 3%
French: Fluoxétine/emtricitabine
Czech: Fluoxetin/emtricitabin
French: ASC : ↓ 37 % (↓ 17 à ↓ 52) Cmax : ↓ 28 % (↓ 7 à ↓ 44) Cmin : ↓ 37 % (↓ 17 à ↓ 52) Efavirenz :
Czech: AUC: ↓ 37% (↓ 17 až Cmax: ↓ 28% (↓ 7 až ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 až Efavirenz:
French: L'administration concomitante avec éfavirenz/emtricitabine/ténofo vir disoproxil doit être évitée en raison du risque d'allongement de l'intervalle QTc (voir rubrique 4.3).
Czech: Má se zabránit souběžnému podávání s přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vzhledem k riziku prodloužení intervalu QTc (viz bod
French: La pharmacocinétique de l'éfavirenz, de l'emtricitabine et du ténofovir disoproxil, après coadministration des formes pharmaceutiques individuelles ou d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil, n'a pas été étudiée chez des patients infectés par le VIH présentant une insuffisance rénale.
Czech: Farmakokinetika efavirenzu, emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu po společném podávání oddělených lékových forem nebo jako fixní kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil nebyla studována u pacientů infikovaných HIV s poruchami funkce ledvin.
French: Éthinylestradiol + norgestimate/éfa virenz (0,035 mg + 0,25 mg q.d./
Czech: Ethinylestradiol+norgestimát/efavirenz (0,035 mg + 0,25 mg q.d./ 600 mg q.d.)
French: L'administration d'Éfavirenz/emtricitabine/tén ofovir disoproxil en association avec le darunavir/ritonavir 800/100 mg une fois par jour peut entrainer une Cmin suboptimale du darunavir.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan v dávce 800/100 mg jednou denně může vést k suboptimální koncentraci darunaviru Cmin.
French: Darunavir/ritonavir/ténofovir disoproxil (300 mg b.i.d.
Czech: Darunavir/ritonavir/tenofovir disoproxil (300 mg b.i.d.
French: En raison de similarités avec l'emtricitabine, éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil ne doit pas être co-administré avec d'autres analogues de la cytidine, tels que la lamivudine (voir rubrique 4.5).
Czech: Vzhledem k podobnosti s emtricitabinem se kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil nemá podávat současně s jinými cytidinovými analogy, jako je lamivudin (viz bod 4.5).
French: Éfavirenz/emtricitabine/ténof ovir disoproxil étant une association fixe, la dose d'éfavirenz ne peut être modifiée ; en conséquence, le voriconazole et éfavirenz/emtricitabine/ténofo vir disoproxil ne doivent pas être co-administrés.
Czech: Protože Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan je přípravek s kombinací fixních dávek, dávku efavirenzu nelze změnit; proto se vorikonazol a přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan nesmí podávat současně.
French: L'administration concomitante d'éfavirenz/emtricitabine/téno fovir disoproxil avec sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilap révir pourrait diminuer la concentration plasmatique de velpatasvir et de voxilaprévir.
Czech: Při současném podávání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan a sofosbuviru/velpatasviru nebo sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru se očekává snížení plasmatické koncentrace velpatasviru a voxilapreviru.
French: Cependant, des sensations vertigineuses ont été rapportées au cours de traitements par l'éfavirenz, l'emtricitabine et le ténofovir disoproxil.
Czech: Avšak během léčby efavirenzem, emtricitabinem a tenofovirem-disoproxilem byly hlášeny závratě.
French: Raltégravir/ténofovir disoproxil (400 mg b.i.d./−)
Czech: Raltegravir/tenofovir-disoproxil (400 mg b.i.d./−)
French: ASC : ↓ 75 % (↓ 62 à ↓ 84) Cmax : ↓ 44 % (↓ 20 à ↓ 61) Proguanil :
Czech: AUC: ↓ 75% (↓ 62 až Cmax: ↓ 44% (↓ 20 až Proguanil:
French: Aucune recommandation posologique ne pouvant être faite pour l'itraconazole utilisé en association avec éfavirenz/emtricitabine/ténofo vir disoproxil, un autre traitement antifongique devra être envisagé.
Czech: Vzhledem k tomu, že nelze doporučit dávkování pro itrakonazol podávaný spolu s kombinací efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil, je třeba zvážit alternativní antimykotickou léčbu.
French: Siméprévir/emtricitabine
Czech: Simeprevir/emtricitabin
French: Saquinavir/ritonavir/éfavirenz
Czech: Sachinavir/ritonavir/efavirenz
French: Éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil n'a pas été évalué en présence de nourriture.
Czech: Fixní kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil nebyla hodnocena při podávání spolu s jídlem.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/17/1222/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/17/1222/001
French: L'utilisation concomitante d'extraits de Ginkgo biloba n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Czech: Současné užívání výtažků z jinanu dvoulaločného se nedoporučuje (viz bod 4.4).
French: Le VIH et les composants d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan peuvent passer dans le lait maternel et entraîner de graves dommages chez votre enfant.
Czech: Nekojte během léčby přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Mateřským mlékem se může přenést HIV i složky přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan a mohou vážně ublížit Vašemu dítěti.
French: Les formes pharmaceutiques individuelles d'éfavirenz, d'emtricitabine et de ténofovir disoproxil ont été utilisées pour déterminer la pharmacocinétique de l'éfavirenz, de l'emtricitabine et du ténofovir disoproxil administrés séparément chez des patients infectés par le VIH.
Czech: Ke zjištění farmakokinetiky kombinace efavirenz, emtricitabin a tenofovir-disoproxil byly použity samostatné lékové formy efavirenzu, emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu, podávané jednotlivým pacientům infikovaným HIV.
French: Chez les jeunes singes infectés, la toxicité osseuse est apparue à des expositions très élevées après administration de doses en sous-cutané (au moins 40 fois supérieures à l'exposition atteinte chez les patients).
Czech: Kostní toxicita u mladých dospělých potkanů a psů se vyskytovala při expozicích ≥ 5násobek expozice u pediatrických a dospělých pacientů; kostní toxicita se vyskytovala u mladých infikovaných opic při velmi vysokých expozicích po podkožním podání (≥ 40násobek expozice u pacientů).
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan peut diminuer l'efficacité des contraceptifs hormonaux.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan může způsobit, že nemusí hormonální antikoncepce fungovat správně.
French: Sertraline/emtricitabine
Czech: Sertralin/emtricitabin
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/17/1222/002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/17/1222/002
French: • Sensation de tournis ou de bascule (vertiges), sifflements, tintements ou autres bruits persistants dans les oreilles
Czech: • pocit točení nebo závrať (vertigo), ušní šelest (tinitus)
French: 300 mg/ritonavir 100 mg q.d.
Czech: * Při porovnání s atazanavirem 300 mg/ritonavirem 100 mg q.d.
French: Des taux élevés de contrôle virologique ont été maintenus chez les patients qui ont reçu éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil dans la phase d'extension en ouvert de l'étude, quel que soit le groupe de traitement initial.
Czech: U subjektů z obou původních léčebných skupin, které pak dostávaly kombinaci efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil v otevřené prodloužené fázi studie, byla udržována vysoká míra virové suprese.
French: Clarithromycine/emtricitabine
Czech: Klarithromycin/emtricitabin
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg, comprimés pelliculés éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg potahované tablety efavirenzum/emtricitabinum/tenofovirum disoproxilum
French: Avec l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil, il peut y avoir une réduction ou une augmentation des concentrations plasmatiques de phénytoïne, de phénobarbital ou d'autres médicaments anticonvulsivants qui sont des substrats des isozymes CYP.
Czech: Existuje možnost pro snížení nebo zvýšení plazmatické koncentrace fenytoinu, fenobarbitálu nebo jiných antikonvulziv, které jsou substráty izozymů CYP s efavirenzem.
French: Éfavirenz : ASC : ↔ Cmax : ↔
Czech: Efavirenz: AUC: ↔ Cmax: ↔
French: Cmax : ↑ 25 % (↑ 8 à ↑ 45)
Czech: Cmax: ↑ 25%* (↑ 8 až
French: Atovaquone et chlorhydrate de proguanil/éfavirenz (250/100 mg en dose unique/600 mg q.d.)
Czech: Atovachon a proguanilhydrochlorid/efavirenz (250/100 mg, jednotlivá dávka/600 mg q.d.)
French: Inhibiteurs sélectifs de recapture de la sérotonine (ISRSs) Sertraline/éfavirenz (50 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Czech: Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) Sertralin/efavirenz (50 mg q.d./ (600 mg q.d./
French: La co-administration de ritonavir à une dose de 600 mg et d'éfavirenz/emtricitabine/téno fovir disoproxil n'est pas recommandée.
Czech: Společné podávání ritonaviru v dávkách 600 mg a přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan se nedoporučuje.
French: Si le patient vomit dans l'heure suivant la prise d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan, il doit prendre un autre comprimé.
Czech: Pokud pacient zvrací během jedné hodiny po užití přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, má být užita další tableta.
French: Éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil étant une association fixe, la dose d'éfavirenz ne peut être modifiée ; en conséquence, le voriconazole et éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil ne doivent pas être co-administrés (voir rubrique 4.3 et Tableau 1).
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan je přípravek s fixní kombinací dávek, dávku efavirenzu nelze změnit; proto se vorikonazol a kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil nesmí podávat současně (viz bod 4.3 a tabulka 1).
French: La pharmacocinétique d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil n'a pas été étudiée chez les patients infectés par le VIH présentant une insuffisance hépatique.
Czech: Farmakokinetika kombbinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxilu nebyla studována u pacientů infikovaných HIV s poruchou funkce ledvin.
French: Il n'y a pas de données disponibles concernant la sécurité d'emploi et l'efficacité d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil administré en association avec d'autres agents antirétroviraux.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti fixní kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil v kombinaci s jinými antiretrovirovými léky.
French: Inhibiteur de recapture de la noradrénaline et de la dopamine Bupropion/éfavirenz [150 mg en dose unique (à libération prolongée)/600 mg q.d.]
Czech: Norepinefrin a inhibitor zpětného vychytávání dopaminu Bupropion/efavirenz [150 mg jedna dávka (postupně uvolňovaná)/600 mg každý den]
French: HYPOLIPÉMIANTS Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase Atorvastatine/éfavirenz (10 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Czech: HYPOLIPIDEMIKA Inhibitory HMG Co-A reduktázy Atorvastatin/efavirenz (10 mg q.d./ (600 mg q.d./
French: ASC : ↓ 75 % (↓ 59 à ↓ 84) Cmax : ↓ 64 % (↓ 57 à ↓ 69) Cmin : ↓ 62 % (↓ 44 à ↓ 75) N-monodesméthyl diltiazem :
Czech: AUC: ↓ 75% (↓ 59 až Cmax: ↓ 64% (↓ 57 až Cmin: ↓ 62% (↓ 44 až N-monodesmethyl diltiazem:
French: - Les substances actives sont éfavirenz, emtricitabine et ténofovir disoproxil.
Czech: - - Léčivými látkami jsou efavirenzum, emtricitabinum a tenofovirum disoproxilum.
French: Il est attendu qu'après administration d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil à jeun, l'exposition au ténofovir (ASC) sera inférieure d'environ 30 % à celle du composant individuel ténofovir disoproxil pris avec de la nourriture (voir rubrique 5.1).
Czech: Předpokládá se, že expozice tenofoviru (AUC) bude přibližně o 30 % nižší po podání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan nalačno ve srovnání s užitím jednotlivé složky tenofovir disoproxilu s jídlem (viz bod 5.2).
French: Didanosine/éfavirenz
Czech: Didanosin/efavirenz
French: Interaction non étudiée avec l'éfavirenz, l'emtricitabine ou le ténofovir disoproxil.
Czech: Nebyly studovány interakce s efavirenzem, emtricitabinem nebo tenofovir disoproxilem.
French: Atovaquone et chlorhydrate de proguanil/ténofovir disoproxil
Czech: Atovachon a proguanilhydrochlorid/tenofovir disoproxyl
French: Hypercholestérolémie3
Czech: Méně časté hypercholesterolemie3
French: Anémie1
Czech: Méně časté anémie1
French: Lopinavir/ritonavir/ténofovir disoproxil (400 mg b.i.d./ 100 mg b.i.d./ 245 mg q.d.)
Czech: Lopinavir/ritonavir/tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d)
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan peut réduire la quantité de l'anticonvulsivants dans votre sang.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan může snížit množství antikonvulziv v krvi.
French: Éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil ne doit pas être administré aux patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3) et n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée.
Czech: Kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil se nesmí používat u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (viz bod 4.3) a nedoporučuje se u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater.
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan n'est pas recommandé si vous présentez une maladie rénale modérée à sévère.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan se nedoporučuje, máteli středně těžkou až těžkou poruchu funkce ledvin.
French: ASCinf
Czech: AUCinf
French: Aucune donnée issue d'études cliniques n'est actuellement disponible avec éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil chez les patients naïfs de tout traitement ou lourdement prétraités.
Czech: V současnosti nejsou dostupné žádné údaje z klinických studií s fixní kombinací efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil u dosud neléčených pacientů ani u pacientů intenzivně předléčených.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Très fréquent
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně:
French: Référence : dose unique d'un comprimé de 600 mg d'éfavirenz, d'une gélule de 200 mg d'emtricitabine et d'un comprimé de 300 mg de ténofovir disoproxil pris à jeun.
Czech: Reference: jednorázové podání tablety s 600mg efavirenzu, tobolky s´200mg s emtricitabinu a tablety s 300 mg tenofovir-disoproxilu užité nalačno.
French: ANTI-INFECTIEUX Antiviraux contre le VIH Inhibiteurs de la protéase Atazanavir/ritonavir/ténofovir disoproxil (300 mg q.d./ 100 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Czech: Inhibitory proteázy Atazanavir/ritonavir/tenofovir-disoproxil (300 mg q.d./ 100 mg q.d./ 245 mg q.d.)
French: ASC : ↓ 4 % (↓ 0 à ↓ 31) Cmax : ↓ 47 % (↓ 9 à ↓ 51) Inhibiteurs de l'HMG CoA réductase sous forme active totale :
Czech: Cmax: ↓ 13% (↓ 0 až ↓ 23) 4-hydroxyatorvastatin: AUC: ↓ 4% (↓ 0 až ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 až ↓ 51) Celkové aktivní inhibitory HMG Co-A reduktázy:
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacon en PEHD muni d'une fermeture sécurité enfant par bouchon à vis en PP avec un film en aluminium et avec dessicant portant la mention « NE PAS INGÉRER ».
Czech: HDPE lahvička s polypropylenovým dětským bezpečnostním šroubovacím uzávěrem, hliníkovou vložkou a vysoušedlem označeným nápisem „DO NOT EAT" (Nejezte).
French: Paroxétine : ASC : ↔ Cmax : ↔ Cmin : ↔ Efavirenz : ASC : ↔ Cmax : ↔
Czech: Paroxetin: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Efavirenz: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
French: Si vous constatez des signes d'éruptions cutanées sévères avec des vésicules ou de la fièvre, arrêtez de prendre Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan et contactez immédiatement votre médecin.
Czech: Vyrážka může být způsobena přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Jestliže zpozorujete jakékoli příznaky závažné vyrážky s puchýři nebo horečkou, přestaňte užívat přípravek Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Mylan a okamžitě informujte svého lékaře.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Comprimé pelliculé
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahovaná tableta (tableta)
French: Adaptation posologique : Une administration supplémentaire d'éfavirenz de 200 mg/jour (800 mg au total) peut être envisagée lorsque la rifampicine est co-administrée avec Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan chez les patients pesant 50 kg ou plus (voir rubrique 4.5).
Czech: Úprava dávky: Jestliže je pacientům s tělesnou hmotností 50 kg nebo více podáván přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan současně s rifampicinem, je možné zvážit přidání efavirenzu v dávce 200 mg/den (800 mg celkem) (viz bod 4.5).
French: Un ajustement posologique des inhibiteurs des canaux calciques en cas de coadministration avec éfavirenz/emtricitabine/ténofo vir disoproxil doit être guidé par la réponse clinique (se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit de l'inhibiteur des canaux calciques).
Czech: Úpravy dávky blokátorů kalciových kanálů, pokud se podává společně s přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, se mají řídit klinickou odpovědí (viz souhrn údajů o přípravku pro blokátory kalciových kanálů).
French: Indinavir/emtricitabine (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Czech: Indinavir/emtricitabin (800 mg q8h/200 mg q.d.)
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour l'éfavirenz.
Czech: Pro efavirenz není nezbytná žádná úprava dávek.
French: Augmentation du taux sérique d'ASAT et/ou augmentation du taux sérique d'ALAT, hyperbilirubinémie
Czech: zvýšená hladina AST v séru anebo zvýšená hladina ALT v séru, hyperbilirubinemie zvýšené hladiny aminotransferáz
French: L'utilisation d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil n'est pas recommandée dans cette population (voir rubrique 4.2).
Czech: Kombinaceefavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil se u této populace nedoporučuje (viz bod 4.2).
French: C12 h : ↓ 13 %
Czech: AUC: ↓ 10% C12h: 13 %
French: Méthadone/ténofovir disoproxil (40 - 110 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Czech: Methadon/tenofovir-disoproxil (40 - 110 mg q.d./245 mg q.d.)
French: Fluoxétine/ténofovir disoproxil
Czech: Fluoxetine/tenofovir-disoproxil
French: ASC : ↔* (↓ 9 % à ↑ 10 %) Cmax : ↑ 17 %* (↑ 8 à ↑ 27) Cmin : ↓ 42 %* (↓ 31 à ↓ 51)
Czech: Cmax: ↑ 17 %* (↑ 8 až Cmin: ↓ 42 %* (↓ 31 až
French: L'administration d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil avec de la nourriture peut augmenter l'exposition à l'éfavirenz et peut entraîner une augmentation de la fréquence des effets indésirables (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Czech: Podávání přípravku efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil s jídlem může zvýšit expozici efavirenzu a může vést ke zvýšení četnosti nežádoucích účinků (viz body 4.4 a 5.2).
French: Éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3) et n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée.
Czech: Fixní kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil je kontraindikována u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (viz bod 4.3) a nedoporučuje se u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater.