FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: − Maksan vajaatoiminta: Atorvastatiinin ja sen aktiivisten metaboliittien pitoisuudet plasmassa suurenevat huomattavasti (Cmax noin 16-kertaiseksi ja AUC noin 11-kertaiseksi) potilailla, joilla on krooninen alkoholiperäinen maksasairaus (Child-Pughin luokka B).
Lithuanian: − Kepenų nepakankamumas: Lėtine alkoholine kepenų liga (Child-Pugh B) sergančių ligonių kraujo plazmoje atorvastatino ir veiklių jo metabolitų koncentracija būna daug didesnė (Cmax apie 16 kartų, AUC apie 11 kartų) negu nesergančių.
Finnish: [KAUPPANIMI]-potilaista 0,4%:lla seerumin kreatiinikinaasiarvot yli 10-kertaistuivat normaaliarvojen ylärajasta (ks. 4.4).
Lithuanian: 0,4% {SUGALVOTAS} vartojusių pacientų kraujo serume KFK koncentracija buvo 10 kartų didesnė už didžiausią leistiną kiekį (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Joissain harvinaisissa tapauksissa näiden lääkkeiden yhteiskäytöstä on seurannut rabdomyolyysi, johon on liittynyt myoglobinuriasta johtuva munuaisten vajaatoiminta.
Lithuanian: Retais atvejais dėl jos galima rabdomiolizė, susijusi su inkstų funkcijos sutrikimu, atsiradusiu dėl mioglobinurijos.
Finnish: Potilaille annettiin joko atorvastatiinia 10 mg päivässä (n = 1 428) tai lumelääkettä (n = 1 410) 3,9 vuoden keskimääräisen seurannan ajan.
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi arba 10 mg per dieną atorvastatino doze (n=1 428) arba placebo (n=1 410) vidutiniškai 3,9 metus.
Finnish: Klaritromysiini suurensi atorvastatiinin Cmax-arvoa 56% ja AUC-arvoa 80%.
Lithuanian: Didžiausią atorvastatino koncentraciją kraujyje (Cmax) ir plotą po koncentracijos kreive (AUC) klaritromicinas padidino atitinkamai 56% ir 80%.
Finnish: MIRACL-tutkimuksessa oli 3086 potilasta, joilla oli sepelvaltimotautikohtaus (non-Q-aaltoinfarkti tai epästabiili angina).
Lithuanian: MIRACL tyrimų metu atorvastatino 80 mg dozės buvo vertinamos tarp 3 086 pacientų ({SUGALVOTAS} n=1 538; placebo n=1 548), kurie sirgo ūmiu koronariniu sindromu (ne Q-bangos miokardo infarktas ar nestabili krūtinės angina).
Finnish: Atorvastatiini sitoutuu plasman proteiineihin suuressa määrin, ja siksi hemodialyysin ei odoteta merkittävästi suurentavan atorvastatiinin puhdistumaa.
Lithuanian: Kadangi daug atorvastatino jungiasi prie kraujo plazmos baltymų, todėl hemodializė jo klirensui didesnės įtakos neturėtų daryti.
Finnish: Naisten kokonais- ja sydän- ja verisuonitautikuolleisuus olivat lukumääräisesti suurempia (38 vs 30 ja 17 vs 12), mutta erot eivät olleet tilastollisesti merkitseviä.
Lithuanian: Bendras pacienčių mirtingumas nuo širdies ir kraujagyslių ligų buvo didesnis (38 ir 30 bei 17 ir 12), bet tai nebuvo statistiškai reikšminga.
Finnish: 38 vs. 64 21 vs. 39
Lithuanian: 83 ir 127 38 ir 64 21 ir 39
Finnish: Sytokromi P450 3A4:n induktorit
Lithuanian: Citochromo P 450 3A4 induktoriai
Finnish: CHMP katsoi kuitenkin, että tämä tulos tulisi esittää ja sisällyttää ASCOT-LLA-tutkimuksen tuloksia koskevaan tiivistelmään valmisteyhteenvedon 5.1 kohdassa.
Lithuanian: Nepaisant to, Žmonėms skirtų vaistų komitetas mano, kad svarbu paminėti šią išvadą ir įtraukti ją kaip faktinį teiginį į preparato charakteristikų santraukos 5.1 skyriaus dalį, kurioje apibendrinami ASCOT-LLA rezultatai.
Finnish: ASCOT-LLAtutkimukseen osallistui 10 000 potilasta (40-79-vuotiaita), joilla oli normaali tai lievästi kohonnut kolesteroli, joilla ei ollut aiempia sydäninfarkteja (MI) tai rasitusrintakipuhoitoa mutta joilla oli korkea verenpaine ja vähintään kolme muuta sydän- ja verisuonitautien riskitekijää, ja siinä tutkittiin atorvastatiinin tehoa fataaleihin ja ei-fataaleihin sydän- ja verisuonitauteihin.
Lithuanian: ASCOT-LLA tyrimas, siekiant ištirti atorvastatino poveikį mirtinai ir nemirtinai koronarinei širdies ligai, buvo atliktas 10 000 pacientų (40-79 metų amžiaus), kurių cholesterolio koncentracija normali arba nedaug padidėjusi, nebuvo ankstesnio MI arba anginos gydymo, bet pakilęs kraujospūdis ir yra 3 kiti širdies ir kraujagyslių ligų rizikos faktoriai.
Finnish: viim.).
Lithuanian: Eur.).
Finnish: Alankomaat Pfizer bv
Lithuanian: Pfizer bv
Finnish: {KAUPPANIMEN} tavanomainen aloitusannos on 10 mg kerran vuorokaudessa.
Lithuanian: Įprasta pradinė {SUGALVOTAS} dozė yra 10 mg per parą.
Finnish: Kokonaiskuolleisuus ja sydän- ja verisuonitautikuolleisuus eivät vähentyneet tilastollisesti merkitsevästi (185 vs 212 tapahtumaa, p=0,17 ja 74 vs 82 tapahtumaa, p=0,51).
Lithuanian: Bendras mirtingumas ir mirtingumas dėl širdies kraujagyslių ligų žymiai sumažėjo (185 atvejai iš 212, p=0,17 ir 74 atvejai iš 82, p=0,51).
Finnish: Pienen systeemisen hyötyosuuden katsotaan johtuvan ruoansulatuskanavan limakalvolla tapahtuvasta presysteemisestä puhdistumasta ja/tai maksan ensikierron metaboliasta.
Lithuanian: Mažą biologinį prieinamumą lemia preparato metabolizmas virškinimo trakto gleivinėje ir (ar) pirmojo prasiskverbimo per kepenis metu.
Finnish: Imeytyneen atorvastatiinin määrä suurenee suhteessa atorvastatiiniannokseen.
Lithuanian: Rezorbcijos dydis didėja proporcingai dozei.
Finnish: Kaikilla potilailla oli vähintään kolme seuraavista ennalta määritellyistä sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöistä: miessukupuoli, ikä ≥ 55 vuotta, tupakointi, diabetes, sepelvaltimotauti ensimmäisen asteen sukulaisella, kokonaiskolesteroli-/HDL-kolesteroliarvo > 6, perifeerinen valtimosairaus, vasemman kammion hypertrofia, aiempi aivoverisuonitapahtuma, spesifinen EKG-poikkeavuus, proteinuria/albuminuria.
Lithuanian: Visi pacientai turėjo mažiausiai tris širdies kraujagyslių ligų rizikos faktorius: vyriškos lyties, amžius ≥55 metai, rūkantys, diabetikai, pirmos eilės giminaičiai sirgę koronarinėmis širdies ligomis, DTL cholesterolio kiekis kraujyje >6, sergantys periferinėmis kraujagyslių ligomis, turintys kairiojo skilvelio hipertrofiją, yra buvę smegenų kraujagyslių ligų atvejų, turintys specifinių EKG anomalijų, sergantys proteinurija/albuminurija.
Finnish: Atorvastatiinin keskimääräinen jakautumistilavuus on noin 381 litraa.
Lithuanian: Atorvastatino vidutinis pasiskirstymo tūris yra apie 381 l, prie kraujo plazmos baltymų jo jungiasi
Finnish: Melko harvinaiset: hiustenlähtö, hyperglykemia, hypoglykemia, haimatulehdus.
Lithuanian: Nedažni: alopecija, hiperglikemija, hipoglikemija, pankreatitas.
Finnish: Suositeltava aloitusannos tälle potilasryhmälle on 10 mg/vrk.
Lithuanian: Tokio amžiaus ligoniams rekomenduojama pradinė atorvastatino paros dozė yra 10 mg.
Finnish: Tutkimustulokset saatiin 80 mg:n annosvahvuudella.
Lithuanian: Tyrimų rezultatai gauti vartojant 80 mg atorvastatino dozę per parą.
Finnish: Yksi 20 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 65,61 mg laktoosimonohydraattia.
Lithuanian: Vienoje {SUGALVOTAS} 20 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 65,61 mg laktozės monohidrato.
Finnish: Sydän- ja verisuonitapahtumien ehkäiseminen potilailla, joilla ensimmäisen sydän- ja verisuonitapahtuman riskin arvioidaan olevan suuri (ks. 5.1 kohta), muiden riskitekijöiden korjaamisen ohella.
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių ligų prevencijai, kai pacientams nustatytas didelis širdies ir kraujagyslių pirmosios ligos pavojus, naudojant kaip priedą kitiems rizikos faktoriams keisti (žr.
Finnish: − joka on hedelmällisessä iässä oleva nainen eikä käytä asianmukaista raskaudenehkäisymenetelmää.
Lithuanian: − Vaisingumo laikotarpis moterims, nesinaudojančioms tinkamomis kontraceptinėmis priemonėmis.
Finnish: Kuolleisuudessa havaittiin suotuisa suuntaus (82 kuolemaa lumeryhmässä ja 61 kuolemaa atorvastatiiniryhmässä, p = 0,0592).
Lithuanian: Buvo nustatyta palanki tendencija, susijusi su mirties atvejų dažnumu (82 mirties atvejai placebo grupėje ir 61 mirties atvejis atorvastatino grupėje, p=0,0592).
Finnish: − jotkut kalsiumsalpaajat, joilla hoidetaan rasitusrintakipua ja korkeaa verenpainetta, kuten nifedipiini; rytmihäiriölääkkeet, kuten digoksiini
Lithuanian: − kai kurie kalcio kanalų blokatoriai vartojami krūtinės anginos gydymui ar padidėjusio kraujospūdžio mažinimui (nifedipinas); vaistai, reguluojantys širdies ritmą (digoksinas);
Finnish: Muiden HMG-CoA-reduktaasin estäjien tavoin [KAUPPANIMEN] on ilmoitettu suurentavan seerumin transaminaasiarvoja.
Lithuanian: Kai kurių {SUGALVOTAS}, kaip ir kitokių HMG-CoA reduktazės inhibitorių, vartojančių žmonių kraujo serume padidėjo transaminazių kiekis.
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, koska niillä voi olla yhteisvaikutuksia.
Lithuanian: Jeigu Jūs vartojate bet kokių vaistų, net ir tų kuriuos įsigijote be recepto, pasakykite apie tai gydytojui, kadangi jie gali tarpusavyje sąveikauti.
Finnish: Yhteisvaikutuksia saattaa ilmetä, jos atorvastatiinia annetaan samanaikaisesti sytokromi P450 3A4:n estäjien kanssa [(esim. syklosporiini, makrolidiantibiootit (kuten erytromysiini ja klaritromysiini), nefatsodoni, atsolityyppiset sienilääkkeet (kuten itrakonatsoli) ja HIV-proteaasin estäjät)].
Lithuanian: Jo vartojant kartu su citochromo P 450 3A4 fermentų inhibitoriais (pvz., ciklosporinu, makrolidų grupės antibiotikais, įskaitant eritromiciną ir klaritromiciną, azolo grupės priešgrybeliniais preparatais, įskaitant itrakonazolį, ŽIV proteazės inhibitoriais), galima sąveika.
Finnish: Yleiset: unettomuus.
Lithuanian: Dažni: nemiga.
Finnish: − Jos lihasoireet ovat vaikeita ja aiheuttavat päivittäistä haittaa, on harkittava hoidon lopettamista, vaikka S-CK-arvo olisi enintään 5 kertaa normaaliarvojen ylärajoja suurempi.
Lithuanian: − Jeigu raumenų simptomai yra sunkūs ir sukelia kasdieninį diskomfortą, net jeigu ir KFK koncentracija yra 5 kartus mažesnė ar lygi didžiausiam leistinam kiekiui, reikia apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą.
Finnish: Älä käytä mitään työvälineitä tai koneita, jos tämä lääke vaikuttaa kykyysi käyttää niitä.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nevairuokite ir nedirbkite su mechanizmais, jeigu jaučiate bet kokį poveikį.
Finnish: lihaskrampit, odottamaton verenvuoto tai mustelmien muodostuminen, korvien ja/tai pään soiminen, painonnousu, muistinmenetys, nokkosihottuma, huonovointisuus, impotenssi,
Lithuanian: niežulys, išberimas, raumenų mėšlungis, netikėtas kraujavimas ar kraujosrūvos, skambėjimas ausyse ir/arba galvoje, svorio padidėjimas, atminties praradimas, dilgėlinė, bloga savijauta,
Finnish: Läpipainolevyt koostuvat polyamidi/alumiini/polyvinyylikloridikalvosta ja kuumasaumatusta paperi/polyesteri/alumiinifolio/vinyylitaustasta tai kuumasaumatusta alumiinifolio/vinyylitaustasta.
Lithuanian: Lizdinė plokštelė pagaminta iš formą suteikiančios plėvelės (ji pagaminta iš poliamido, aliuminio folijos ir polivinilchlorido) ir pagrindo (jis pagamintas arba iš popieriaus, poliesterio, aliuminio folijos ir karščiu padengto vinilo dangalo, arba iš aliuminio folijos ir karščiu padengto vinilo dangalo).
Finnish: Nämä tulokset ovat yhteneväiset tulosten kanssa, jotka on saatu heterotsygoottisessa familiaalisessa hyperkolesterolemiassa, non-familiaarisessa hyperkolesterolemiassa ja kombinoituneessa hyperlipidemiassa (myös aikuistyypin diabetesta sairastavilla).
Lithuanian: Toks poveikis būna pastovus pacientams, sergantiems heterozigotine šeimine hipercholesterolemija, nešeimine hipercholesterolemija ar mišria hiperlipidemija, įskaitant ir žmones, sergančius nuo insulino nepriklausomu cukriniu diabetu.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Suljettu turvasinetillä.
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) Vartokite taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA <[täytetään kansallisesti]> <[Ks liite I - täytetään kansallisesti]> {Nimi ja osoite} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Lithuanian: <[Pildyti savo šalies kalba]> {Pavadinimas ir adresas} <{tel.:}> <{faksas:}> <{el.
Finnish: Atorvastatiini vähensi huomattavasti sepelvaltimotapahtumien ja sydän- ja verisuonitapahtumien, aivohalvauksen ja revaskularisaatioiden esiintymistiheyttä koko tutkimusryhmässä.
Lithuanian: Atorvastatinas visiems tyrimo dalyviams žymiai sumažino koronarinių ir širdies bei kraujagyslių ligų, priepuolių ir revaskuliarizacijos procedūrų dažnį.
Finnish: Yleiset: ummetus, ilmavaivat, dyspepsia, pahoinvointi, ripuli.
Lithuanian: Dažni: vidurių užkietėjimas ir pūtimas, dispepsija, pykinimas, viduriavimas.
Finnish: − potilaalla on ollut statiinin tai fibraatin aiheuttamaa lihastoksisuutta
Lithuanian: − buvęs raumenų apnuodijimas statinais ar fibratais,
Finnish: Lääkäri tekee muutoksia annostukseen korkeintaan neljän viikon välein.
Lithuanian: Gydytojas Jums koreguos vaisto dozę kas 4 savaites, ar dažniau.
Finnish: Munuaissairaus ei vaikuta atorvastatiinin pitoisuuteen plasmassa eikä [KAUPPANIMEN] lipidivaikutuksiin, joten annosta ei tarvitse muuttaa munuaisten vajaatoiminnassa.
Lithuanian: Inkstų liga atorvastatino koncentracijai kraujo plazmoje ir sukeliamam poveikiui lipidų kiekiui kraujyje įtakos nedaro, todėl inkstų ligomis sergantiems ligoniams dozės keisti nereikia.
Finnish: Tutkimukset
Lithuanian: Tyrimų duomenys
Finnish: Atorvastatiini vähensi merkittävästi primaaritulosta (fataali sepelvaltimotauti ja ei-fataali sydäninfarkti) potilailla, joita hoidettiin amlodipiinilla (HR 0,47 (0,32-0,69) p = 0,00008), muttei potilailla, joita hoidettiin atenololilla (HR 0,83 (0,59-1,17 ),
Lithuanian: Atorvastatinas žymiai sumažino mirties pavojų (mirtinos koronarinės širdies ligos ir nemirtino MI) pacientams, gydytiems Amlopidinu (HR 0,47 (0,32-0,69) p=0,00008),bet ne atenololu (HR 0,83 (0,59-1,17 ), p= 0,287).
Finnish: − muut veren rasvatasoja säätelevät lääkkeet, kuten gemfibrotsiili, muut fibraatit,
Lithuanian: − kiti vaistai reguliuojantys lipidų kiekį kraujyje (gemfibrozilis, kiti fibratai, nikotino rūgšties dariniai, kolestipolis);
Finnish: Atorvastatiini metaboloituu sytokromi P450 3A4:n vaikutuksesta.
Lithuanian: Atorvastatiną metabolizuoja citochromo P 450 3A4 fermentai.
Finnish: Kalvopäällysteinen tabletti
Lithuanian: Tablečių plėvelė
Finnish: − Odottamaton tai epätavallinen verenvuoto tai mustelmien muodostuminen voi viitata maksavaivaan.
Lithuanian: − jeigu Jūms prasidėjo netikėtas ar neįprastas kraujavimas ar kraujosrūvos, tai gali būti kepenų liga. Nedelsiant pasikonsultuokite su gydytoju.
Finnish: Merkittävät sydän- ja verisuonitautitapahtumat (kuolemaan johtava ja kuolemaan johtamaton akuutti sydäninfarkti, oireeton sydäninfarkti, akuutti sepelvaltimotautikuolema, epästabiili angina pectoris, CABG, PTCA, revaskularisaatio, aivohalvaus)
Lithuanian: Sunkios širdies ir kraujagyslių ligos (mirtini ir nemirtini AMI, tylieji MI, ūminė mirtis nuo koronarinės širdies ligos, nestabilioji angina, CABG, PTCA, revaskuliorizacija, priepuolis) MI (mirtinas ir nemirtinas AMI, tylus MI)
Finnish: Yksi 40 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 131,22 mg laktoosimonohydraattia.
Lithuanian: Vienoje {SUGALVOTAS} 40 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 131,22 mg laktozės monohidrato.
Finnish: Sydän- ja verisuonitautitapahtumien ehkäisyyn sellaisille potilaille, joilla on suureksi arvioitu riski saada ensimmäisen kerran jokin sydän- ja verisuonitautitapahtuma (ks. 5.1).
Lithuanian: Širdies kraujagyslių ligų profilaktika pacientams, kurie turi didelę riziką susirgti širdies kraujagyslių ligomis (žr.
Finnish: Tapahtuma
Lithuanian: Atvejai
Finnish: S-CK-arvo on mitattava ennen statiinihoidon aloittamista seuraavissa tapauksissa:
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą statinais, reikia nustatyti kreatino fosfokinazės (KFK) koncentraciją, esant sekantiems rizikos faktoriams:
Finnish: Jos potilaan transaminaasiarvot ovat suurentuneet, maksa-arvoja on tarkkailtava, kunnes ne palaavat normaalitasolle.
Lithuanian: Pacientus, kurių kraujyje transaminazių koncentracija padidėjusi, reikia sekti tol, kol ji sunormalės.
Finnish: Yksi 80 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 262,44 mg laktoosimonohydraattia.
Lithuanian: Vienoje {SUGALVOTAS} 80 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 262,44 mg laktozės monohidrato.
Finnish: Varfariinia saavia potilaita on kuitenkin tarkkailtava huolellisesti, jos heidän hoitoonsa lisätään [KAUPPANIMI].
Lithuanian: Vis dėlto {SUGALVOTAS} gydomus varfarino vartojančius pacientus reikia atidžiai sekti.
Finnish: Potilaille annettiin verenpainelääkettä (joko amlodipiinia tai atenololipohjaista hoitoa) ja joko atorvastatiinia 10 mg päivässä (n = 5 168) tai lumelääkettä (n = 5 137).
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi arba antihipertenziniais vaistais (amlodipino ar atenololio pagrindu), arba 10 mg per dieną atorvastatino (n=5 168) arba placebu (n=5 137).
Finnish: joiden valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste ovat atorvastatiinia (Sortis ja liitännäisnimet - ks. liite I) koskevan lausunnon liitteessä III.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas rekomendavo suteikti registravimo liudijimo pakeitimą, kurio preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės informacinis lapelis yra pateikti III priede, skirtame atorvastatinui („Sortis" ir susijusių pavadinimų vaistams, žr.
Finnish: Yleiset: voimattomuus, rintakipu, selkäkipu, ääreisturvotus.
Lithuanian: Dažni: astenija, krūtinės ar nugaros skausmas, periferinė edema.
Finnish: Potilailla oli korkea verenpaine, he olivat 40-79-vuotiaita, heillä ei ollut aiempia sydäninfarkteja tai rasitusrintakipuhoitoa, ja heidän kokonaiskolesteroliarvonsa oli ≤ 6,5 mmol/l (251 mg/dl).
Lithuanian: Tiriami pacientai sirgo hipertenzine liga, buvo 40-79 metų amžiaus, ankščiau neturėję miokardo infarkto ir negydyti nuo krūtinės anginos ir kurių cholesterolio kiekis kraujyje buvo ≤6,5 mmol/l (251 mg/dl).
Finnish: {KAUPPANIMEN} enimmäisannos on 80 mg kerran vuorokaudessa.
Lithuanian: Didžiausia {SUGALVOTAS} dozė yra 80 mg per parą.
Finnish: "Sydän- ja verisuonitapahtumien ehkäiseminen potilailla, joilla on useita riskitekijöitä (kuten aikuistyypin diabetes ja yksi riskitekijä tai korkea verenpaine ja kolme riskitekijää) ja normaali tai kohonnut kolesteroli mutta joilla ei ole todettu sepelvaltimotautia."
Lithuanian: , antro tipo diabetikai su vienu rizikos faktoriumi ir pacientai, kurių kraujospūdis padidėjęs, su 3 rizikos faktoriais), normali arba padidėjusi cholesterolio koncentracija, bet be kliniškai akivaizdžios koronarinės širdies ligos (CHD)".
Finnish: itrakonatsoli, rifampisiini
Lithuanian: itrakonazolis, rifampicinas);
Finnish: − jolla on lihassairaus
Lithuanian: − jeigu sirgote kepenų ligomis;
Finnish: Yksi 10 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 32,80 mg laktoosimonohydraattia.
Lithuanian: Vienoje {SUGALVOTAS} 10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 32,80 mg laktozės monohidrato.
Finnish: Atorvastatiinin vaikutusta kuolemaan johtavaan ja kuolemaan johtamattomaan sepelvaltimotautiin arvioitiin satunnaistetussa, lumekontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm (ASCOT-LLA).
Lithuanian: Atorvastatino poveikis mirtinoms ir nemirtinoms širdies ligoms buvo tirtas randomizuotuose, dvigubai akluose klinikiniuose tyrimuose (Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm (ASCOT-LLA) tyrimai), kontroliuojamuose placebu.
Finnish: − Atorvastatiinihoito on lopetettava, jos S-CK-arvo suurenee kliinisesti merkittävästi (yli 10 kertaa normaaliarvojen ylärajoja suurempi) tai jos potilaalla epäillään olevan tai diagnosoidaan rabdomyolyysi.
Lithuanian: − Jeigu KFK koncentracijos padidėjimas yra reikšmingas klinikai (> 10 kartų viršija didžiausią leistiną kiekį), nustatoma rabdomiolizė arba įtariama, jog ji pasireiškė, atorvastatino vartojimą būtina nutraukti.
Finnish: Tapahtumien määrän eroavuudet 3,3 vuoden keskimääräisen seurannan aikana.
Lithuanian: Pagrįsta paprastų ligų, atsirandančių per 3,3 metų vidutinį stebėjimą, dažnumo skirtumu.
Finnish: Homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia Atorvastatiinia on tutkittu 64 potilaan erityislupatutkimuksessa.
Lithuanian: Tyrimo metu labdarai skirto preparato vartojo 64 homozigotine šeimine hipercholesterolemija sergantys žmonės.
Finnish: Atorvastatiini vähensi huomattavasti suurten sydän- ja verisuonitapahtumien, fataalien ja ei-fataalien akuuttien sydäninfarktien (AMI) ja hiljaisten sydäninfarktien (MI) sekä aivohalvausten esiintymistiheyttä.
Lithuanian: Atorvastatinas žymiai sumažino didesnių širdies ir kraujagyslių ligų, mirtino ir nemirtino AMI, tylaus MI ir priepuolių dažnį.
Finnish: Muu samanaikainen lääkitys
Lithuanian: Kiti vaistiniai preparatai
Finnish: − Potilasta tulee pyytää ilmoittamaan heti, jos hänellä ilmenee lihaskipua, -kramppeja tai -heikkoutta, erityisesti jos näihin liittyy sairaudentunne tai kuume.
Lithuanian: − Pacientus būtina įspėti, kad tuo atveju, jeigu atsiranda griaučių raumenų skausmas, jautrumas ar silpnumas, ypač susijęs su bendrojo pobūdžio negalavimu ar karščiavimu, būtina tuoj pat informuoti gydytoją.
Finnish: Tavallisimmat odotettavissa olevat haittavaikutukset ovat pääasiassa maha-suolikanavaan liittyviä, kuten ummetus, ilmavaivat, dyspepsia, vatsakipu, ja ne helpottuvat tavallisesti hoidon jatkuessa.
Lithuanian: Dažniausias nepageidaujamas poveikis yra virškinimo trakto sutrikimas, įskaitant vidurių užkietėjimą ir pūtimą, dispepsiją, pilvo skausmą.
Finnish: Fataali sepelvaltimotauti ja ei-fataali sydäninfarkti Sydän- ja verisuonitapahtumat ja revaskularisaatiot yhteensä Sepelvaltimotapahtumat yhteensä
Lithuanian: Mirtinos KŠL ir nemirtinas MI Viso širdies ligų atvejų ir revaskulizacinių procedūrų Viso širdies kraujagyslių ligų atvejų
Finnish: Kokonais- ja LDL-kolesterolipitoisuuden pienentäminen homotsygoottista familiaalista hyperkolesterolemiaa sairastavilla potilailla joko muiden veren rasvapitoisuutta vähentävien hoitojen (esimerkiksi LDL-afereesi) ohella tai jos muita hoitoja ei ole käytettävissä.
Lithuanian: Bendro cholesterolio ir MTL cholesterolio kiekio kraujyje mažinimas pacientams, sergantiems homozigotine šeimine hipercholesterolemija (atorvastatinu gydoma kartu su kitais lipidų kiekį kraujyje mažinančiais būdais, pvz., MTL afereze, arba tuo atveju, jeigu jie negalimi).
Finnish: Jos transaminaasiarvot pysyvät yli 3 kertaa normaaliarvojen ylärajoja suurempina, suositellaan [KAUPPANIMI]-annoksen pienentämistä tai hoidon lopettamista (ks. 4.8).
Lithuanian: Jeigu jų kiekis kraujyje tampa daugiau negu tris kartus didesnis už didžiausią leistiną ir toks išsilaiko, rekomenduojama mažinti dozę arba nutraukti {SUGALVOTAS} (žr.
Finnish: Korva- ja sisäkorvahäiriöt
Lithuanian: Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai
Finnish: Myopatian riski suurenee, jos HMG-CoA-reduktaasin estäjiä annetaan samanaikaisesti syklosporiinin, fibraattien, makrolidiantibioottien (myös erytromysiinin), atsolityyppisten sienilääkkeiden tai nikotiinihapon kanssa.
Lithuanian: HMG CoA reduktazės inhibitorių vartojant kartu su ciklosporinu, fibrorūgšties dariniais, makrolidų grupės antibiotikais, įskaitant eritromiciną, azolo grupės priešgrybeliniais preparatais ar nikotino rūgštimi, didėja miopatijos pasireiškimo pavojus.
Finnish: − Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Lithuanian: − Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Finnish: Samanaikainen anto voi suurentaa plasman atorvastatiinipitoisuuksia.
Lithuanian: ciklosporinas) gali didinti atorvastatinio bioprieinamumą.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LÄPIPAINOPAKKAUS (läpipainopakkaukset: 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100 tablettia) SAIRAALAPAKKAUKSEN ETIKETTI (läpipainopakkaukset: 200 & 500 tablettia)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ (kurioje yra lizdinės plokštelės, kuriose yra 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100 tablečių)
Finnish: Näillä 46 potilaalla LDL-kolesteroli laski keskimäärin 21%, kun atorvastatiiniannos oli enintään 80 mg/vrk.
Lithuanian: Jų kraujyje MTL cholesterolio kiekis sumažėjo vidutiniškai 21%.
Finnish: Homotsygoottisessa familiaalisessa hyperkolesterolemiassa annos on 10 - 80 mg/vrk.
Lithuanian: Homozigotine šeimine hipercholesterolemija sergantiems ligoniams atorvastatino paros dozė yra 1080 mg.
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ LAKŠTŲ LIZDINĖS PLOKŠTELĖS