FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os anticorpos bactericidas agem em conjunto com o complemento humano para eliminarem os meningococos.
Bulgarian: За да убият менингококите, бактерицидните антитела действат съвместно с човешкия комплемент.
Portuguese: Dose 3 360
Bulgarian: Доза 3 360
Portuguese: Qual a composição de Trumenba
Bulgarian: Какво съдържа Trumenba
Portuguese: Embalagens de 1, 5 e 10 seringas pré-cheias, com ou sem agulha.
Bulgarian: Опаковки от 1, 5 и 10 предварително напълнени спринцовки със или без игла.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Muito frequentes: Arrepios, fadiga, vermelhidão (eritema), tumefação (induração) e dor no local de injeção
Bulgarian: Втрисане, умора; зачервяване (еритема), оток (индурация) и болка на мястото на инжектиране
Portuguese: Dose 3 362
Bulgarian: Доза 3 362
Portuguese: É importante seguir as instruções do médico, farmacêutico ou enfermeiro para que complete, ou a sua criança complete, o esquema de vacinação.
Bulgarian: Важно е да спазвате указанията на Вашия лекар или медицинска сестра, за да може
Portuguese: Dose 3 351
Bulgarian: Доза 3 351
Portuguese: Trumenba suspensão injetável em seringa pré-cheia Vacina contra o meningococo do grupo B (recombinante, adsorvida)
Bulgarian: Trumenba инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка Адсорбирана ваксина срещу менингококи група B (рекомбинантна) (Meningococcal group B vaccine (recombinant, adsorbed))
Portuguese: Tabela 5.
Bulgarian: Таблица 5:
Portuguese: 60 microgramas fHbp (proteína de ligação ao fator H) recombinante lipidada Produzida em células de Escherichia coli por tecnologia de ADN recombinante Adsorvida em fosfato de alumínio (0,25 miligramas de alumínio por dose)
Bulgarian: Адсорбиран върху алуминиев фосфат (0,25 милиграма алуминий на доза)
Portuguese: TMG hSBA 1 mês após a última dose da série de imunização primária
Bulgarian: hSBA GMT 1 месец след последната първична доза 12 месеца след последната първична доза 48 месеца след последната първична доза 1 месец след бустер дозата
Portuguese: Dose 3 356
Bulgarian: Доза 3 356
Portuguese: Nas segundas e terceiras doses, foi obtido soro aproximadamente um mês após a vacinação.
Bulgarian: Серумна проба е взета приблизително 1 месец след втората или третата доза ваксина.
Portuguese: Dose 3 337
Bulgarian: Доза 3 337
Portuguese: Trumenba não pode ser misturado com quaisquer outras vacinas na mesma seringa.
Bulgarian: Trumenba не трябва да се смесва с никакви ваксини в една и съща спринцовка.
Portuguese: Dose 3 354
Bulgarian: Доза 3 354
Portuguese: Embalagem exterior de 1, 5 ou 10 seringas pré-cheias; com ou sem agulhas
Bulgarian: Външна картонена опаковка с 1, 5 и 10 предварително напълнени спринцовки, със или без игли
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Muito frequentes: Cefaleias
Bulgarian: Нарушения на нервната система
Portuguese: N % (IC 95%)
Bulgarian: N GMT (95% CI)
Portuguese: Pouco frequentes (≥1/1000, <1/100) Raras (≥1/10.000, <1/1000)
Bulgarian: Редки (≥1/10 000 до <1/1 000)
Portuguese: 1 mês após a última dose da série de imunização primária 12 meses após a última dose da série de imunização primária
Bulgarian: 1 месец след последната първична доза 12 месеца след последната първична доза 48 месеца след последната първична доза 1 месец след бустер дозата
Portuguese: 12 meses após a última dose da série de imunização primária
Bulgarian: 12 месеца след последната първична доза
Portuguese: Respostas imunitárias de indivíduos entre os 10 e os 25 anos de idade, um mês após a terceira dose de Trumenba ou de controlo administrada num esquema de 0, 2 e 6 meses (Estudos B1971009 e B1971016)
Bulgarian: Имунни отговори при участници на възраст от 10 до 25 години 1 месец след третата доза Trumenba или контрола, приложени по схема 0, 2, 6 месеца (проучване B1971009 и проучване B1971016)
Portuguese: Tabela 4.
Bulgarian: Група 4
Portuguese: Dose % hSBA ≥ 1:8
Bulgarian: Доза % hSBA ≥ 1:8
Portuguese: • tem uma infeção grave com febre alta. Se tal se verificar, a vacinação será adiada.
Bulgarian: Ако случаят е такъв, тогава ваксинацията ще бъде отложена.
Portuguese: Suspensão líquida, branca.
Bulgarian: Инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка Бяла течна суспензия.
Portuguese: 1 mês após a última dose da série de imunização primária
Bulgarian: 1 месец след последната първична доза
Portuguese: Dose 3 347
Bulgarian: Доза 3 347
Portuguese: Respostas imunitárias de indivíduos entre os 10 e os 25 anos de idade para 10 estirpes de teste secundárias, um mês após a terceira dose de Trumenba, administrada num esquema de 0, 2 e 6 meses (Estudo B1971009 e Estudo B1971016)
Bulgarian: Имунни отговори при участници на възраст от 10 до 25 години спрямо 10 допълнителни щама 1 месец след третата доза Trumenba, приложени по схема 0, 2, 6 месеца (проучване B1971009 и проучване B1971016)
Portuguese: Tabela 2: Respostas imunitárias de indivíduos entre os 11 e os 18 anos de idade vacinados com Trumenba em diferentes esquemas de 2 e 3 doses (Estudo B1971012)
Bulgarian: Имунни отговори при лица на възраст от 11 до 18 години, на които е приложена Trumenba след различни 2- и 3-дозови схеми (проучване B1971012)
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Trumenba pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Trumenba може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Trumenba?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Trumenba?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Trumenba.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Trumenba.
Portuguese: Outras informações sobre o Trumenba
Bulgarian: Допълнителна информация за Trumenba
Portuguese: Está disponível numa seringa pré-cheia e é administrado por injeção num músculo, preferencialmente no ombro.
Bulgarian: Предлага се в предварително напълнена спринцовка и се прилага чрез мускулна инжекция, за предпочитане в рамото.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Trumenba.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Trumenba.
Portuguese: Espera-se que os estudos previstos ou em curso forneçam mais informações sobre a eficácia do Trumenba.
Bulgarian: Допълнителни планирани или текущи проучвания се очаква да предоставят повече информация за ефективността на Trumenba.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Trumenba (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dor, vermelhidão ou inchaço no local da injeção, dores de cabeça, cansaço, arrepios, diarreia, náuseas (sensação de enjoo) e dores nos músculos ou nas articulações.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Trumenba (които могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти) са болка, зачервяване или подуване на мястото на инжектиране, главоболие, умора, втрисане, диария, гадене (повдигане) и болка в мускулите или ставите.
Portuguese: O Trumenba só pode ser obtido mediante receita médica e deve ser utilizado de acordo com as recomendações oficiais.
Bulgarian: Trumenba се отпуска по лекарско предписание и трябва да се прилага в съответствие с официалните препоръки.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Trumenba são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че въз основа на наличните данни, ползите от Trumenba са по-големи от рисковете и препоръча Trumenba да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Portuguese: O tratamento inicial pode consistir em 2 injeções administradas com um intervalo de, pelo menos, 6 meses, ou em 2 injeções administradas com um intervalo de, pelo menos, 1 mês, seguidas de uma terceira injeção administrada pelo menos 4 meses após a segunda injeção.
Bulgarian: Първоначалното лечение може да включва или 2 инжекции, приложени на интервал от поне 6 месеца, или 2 инжекции, приложени на интервал от поне 1 месец, последвани от трета инжекция поне 4 месеца по-късно.
Portuguese: Foram também observadas respostas de anticorpos contra as 10 estirpes secundárias, o que confirmou as respostas obtidas relativamente às 4 estirpes principais.
Bulgarian: Антителен отговор се наблюдава и срещу 10-те вторични щама и потвърждава отговорите, наблюдавани при 4-те основни щама.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Trumenba, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Trumenba прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Em doentes com risco mais elevado de doença invasiva meningocócica pode ser considerada, posteriormente, a administração de uma dose adicional de reforço.
Bulgarian: При пациенти с по-висок риск от инвазивна менингококова болест може да се обмисли допълнителна доза за реваксинация по-късно.
Portuguese: Quando depois a pessoa for exposta à bactéria, esses anticorpos, em conjunto com outros componentes do sistema imunitário, serão capazes de destruir as bactérias e ajudar a proteger contra a doença.
Bulgarian: Ако по-късно лицето влезе в контакт с бактерията, антителата заедно с други компоненти на имунната система ще бъдат способни да убият бактериите и да подпомогнат защитата срещу заболяването.
Portuguese: Ocorre doença invasiva quando estas bactérias se disseminam pelo organismo, causando infeções graves como meningite (infeção das membranas que envolvem o cérebro e a medula espinhal) e septicemia (infeção do sangue).
Bulgarian: Инвазивно заболяване възниква, когато бактериите се разпространяват в организма и причиняват сериозни инфекции като менингит (инфекция на мембраните около мозъка и гръбначния мозък) и септицемия (инфекция на кръвта).
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Trumenba?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Trumenba?
Portuguese: Os efeitos secundários, embora frequentes, estão, ao que tudo indica, dentro dos limites aceitáveis.
Bulgarian: Въпреки че нежеланите реакции са чести, те изглежда са в приемливи граници.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Trumenba durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Trumenba са установени в проучванията?
Portuguese: Uma vez que a proteção conferida parece diminuir com o tempo, uma dose de reforço deve ser considerada em indivíduos com risco contínuo de doença invasiva meningocócica.
Bulgarian: Тъй като осигурената защита изглежда намалява с течение на времето, трябва да се обмисли доза за реимунизация при реципиенти, за които се счита, че са в постоянен риск от инвазивна менингококова болест.
Portuguese: No segundo estudo, em 79 % a 90 % dos casos foram produzidas quantidades suficientes de anticorpos e observados níveis protetores de anticorpos contra todas as 4 estirpes em 85 % dos participantes.
Bulgarian: Във второто проучване са произведени достатъчно количества антитела в 79 до 90% от случаите, а при 85% от участниците са наблюдавани защитни нива на антитела срещу всичките 4 щама.
Portuguese: Foram também conduzidos estudos de suporte que mostraram que 2 doses da vacina estimularam uma resposta imunitária essencialmente semelhante à do esquema de 3 doses e que os níveis protetores de anticorpos, apesar de diminuírem com o tempo, podem ser aumentados através de uma dose adicional de reforço após o tratamento tanto com 2 como com 3 doses.
Bulgarian: Проведени са и подкрепящи проучвания, които установяват, че 2 дози от ваксината постигат антителен отговор до голяма степен сходен с този при 3 дози и, въпреки че нивата на защитните антитела са намалели с течение на времето, те биха могли да се подобрят с допълнителна доза за реимунизация след имунизация както с 2, така и с 3 дози.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Trumenba, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Trumenba, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Portuguese: Quando a vacina é administrada, o sistema imunitário reconhece os fragmentos da bactéria contidos na vacina como elementos estranhos e produz anticorpos contra eles.
Bulgarian: При прилагане на ваксината, имунната система разпознава частите от съдържащата се във ваксината бактерия като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Portuguese: O que é o Trumenba e para que é utilizado?
Bulgarian: Какво представлява Trumenba и за какво се използва?
Portuguese: O Trumenba é uma vacina utilizada para conferir proteção a indivíduos a partir dos 10 anos de idade contra a doença invasiva meningocócica causada por um grupo de bactérias denominado Neisseria meningitidis do grupo B.
Bulgarian: Trumenba е ваксина, използвана за предпазване на лица над 10-годишна възраст от инвазивна менингококова болест, причинена от група бактерии, наречени Neisseria meningitidis група B.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente ao Trumenba, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Trumenba, вижте листовката.
Portuguese: Os dados disponíveis indicaram que o Trumenba confere uma proteção alargada contra as estirpes de Neisseria meningitidis do grupo B que existem atualmente na Europa, tanto administrado num esquema de 3 doses como de 2 doses.
Bulgarian: Наличните данни показват, че Trumenba трябва да осигури широка защита срещу щамовете на Neisseria meningitidis група В, които понастоящем се срещат в Европа, независимо дали се прилага в схема с 3 дози или с 2 дози.
Portuguese: Os estudos analisaram igualmente a resposta a outras 10 estirpes secundárias da Neisseria meningitidis do grupo B.
Bulgarian: Проучванията също така разглеждат отговора към 10 други, вторични щама на N. meningitidis група В.
Portuguese: Entre 80 % e 90 % dos participantes do primeiro estudo foram observados anticorpos em quantidade suficiente para conferir proteção contra as 4 estirpes de teste principais, dependendo da estirpe; 84% dos participantes vacinados apresentaram anticorpos protetores contra todas as 4 estirpes no momento dos testes.
Bulgarian: Антителата се произвеждат в достатъчни количества, за да осигурят защита срещу 4-те основни тестови щама при 80--90% от участниците в първото проучване, в зависимост от щама; при 84% от участниците, на които е приложена ваксината, са налице защитни антитела срещу всичките 4 щама, когато са тествани.
Portuguese: Como funciona o Trumenba?
Bulgarian: Как действа Trumenba?
Portuguese: Como se utiliza o Trumenba?
Bulgarian: Как се използва Trumenba?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Trumenba.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Trumenba, които следва да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Portuguese: Por que foi aprovado o Trumenba?
Bulgarian: Защо Trumenba е разрешен за употреба?
Portuguese: O Trumenba contém dois componentes, proteínas presentes nas camadas exteriores da bactéria Neisseria meningitidis do grupo B. Estas proteínas são fixadas (adsorvidas),num composto que contém alumínio, o que ajuda a estabilizá-las, permitindo uma melhor resposta do sistema imunitário.
Bulgarian: Тези протеини са фиксирани върху съединение, съдържащо алуминий (адсорбиран), което спомага за стабилизирането им, като позволява на имунната система да реагира на тях.
Portuguese: Vacina contra o meningococo do grupo B (recombinante, adsorvida)
Bulgarian: В (рекомбинантна, адсорбирана)
Portuguese: 1 frasco + 1 frasco + 2 matrizes estéreis + 3 seringas + 3 agulhas
Bulgarian: 1 флакон флакон + 2 стерилни матрици спринцовк и + 3 игли
Portuguese: EU/2/11/136/001 TruScient 0,66 mg Kit para implante
Bulgarian: EU/2/11/136/001 TruScient
Portuguese: Implantação peri-óssea
Bulgarian: Пери-осталана употреба
Portuguese: Dimensão da embalagem
Bulgarian: Опаковка Съдържание Количест во в една опаковка
Portuguese: Não deve ser esterilizado novamente.
Bulgarian: Продуктът не бива да се стерилизира повторно.
Portuguese: Os cães foram seguidos durante 18 semanas após o tratamento.
Bulgarian: Състоянието на кучетата е проследено 18 седмици след лечението.
Portuguese: 4.6 Reacções adversas (frequência e gravidade)
Bulgarian: 4.6 Неблагоприятни реакции (честота и важност)
Portuguese: Não conservar acima de 25°C.
Bulgarian: Да не се съхранявава при температурa над 25 C.
Portuguese: Gire o frasco cuidadosamente
Bulgarian: Завъртете внимателно
Portuguese: Um frasco de liofilizado contém:
Bulgarian: Един флакон от лиофилизата съдържа:
Portuguese: Não utilizar mais de 3,2 ml.
Bulgarian: Не използвайте повече от 3,2 ml.
Portuguese: O kit também inclui:
Bulgarian: Комплектът съдържа също така:
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА Няма
Portuguese: Aguarde um MÍNIMO de 15 minutos antes de utilizar as esponjas pré preparadas.
Bulgarian: Изчакайте МИНИМУМ 15 минути преди да използвате подготвените гъби.
Portuguese: O desenvolvimento de anticorpos BMP-2 ocorreu em 6,9% dos cães do grupo com o medicamento veterinário versus 4,3% dos cães do grupo de controlo.
Bulgarian: Възникване на BMP-2 антитела се наблюдава при 6,9% от кучетата лекувани с TruScient срещу 4,3% от кучетата в контролната група.
Portuguese: A segurança, incluindo potencial resposta imunitária, e a eficácia da administração repetida deste medicamento veterinário, não foi avaliada em cães.
Bulgarian: Безопасността, в това число потенциални имунни отговори и ефективността при повтарящо се приложение, не са оценявани при кучетата.
Portuguese: A BMP-2 tem um papel fundamental durante o desenvolvimento fetal.
Bulgarian: BMP-2 има важна роля за развитието на фетуса.
Portuguese: Para uma dosagem correcta deve assegurar-se que não existam bolhas de ar durante as operações.
Bulgarian: За точно дозиране се уверете, че няма въздушни мехурчета при трансфера на обемите.
Portuguese: Tumefacção ligeira que desaparece em 3 semanas.
Bulgarian: Мека подутина която се разнася след 3 седмици
Portuguese: Não foram avaliados os efeitos da formação de anticorpos anti-BMP-2 no desenvolvimento fetal.
Bulgarian: Не е направена оценка на въздействието на образуваните анти-BMP-2 антитела върху развитието на фетуса.
Portuguese: Quando injectada por via intravenosa, a semi-vida terminal de dibotermina alfa foi de 16 minutos no rato.
Bulgarian: Ако се инжектира интравенозно, терминалният полуживот на диботермин алфа е 16 минути при плъхове.
Portuguese: Não foram realizados quaisquer estudos em cães com doenças autoimunes.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при кучета с автоимунни заболявания.
Portuguese: Se apenas for necessário uma parte da esponja pré-preparada, em primeiro lugar prepare a totalidade (seguindo os passos 1 a 9 acima descritos), depois corte ou dobre a esponja pré preparada com as dimensões pretendidas antes de proceder à implantação.
Bulgarian: В случай, че е необходима само част от подготвената гъба, първо подгответе цялата опаковка, (като следвате стъпки 1 - 9 по-горе), след това отрежете или прегънете гъбата, както е необходимо преди имплантация.
Portuguese: Tumefacção ligeira que normalmente desaparece 6 semanas após a intervenção cirúrgica.
Bulgarian: Мека подутина, която обикновено се разнася 6 седмици след операция.
Portuguese: Consequentemente, na ausência de dados clínicos, o medicamento veterinário não deve ser utilizado para aplicações directas no osso trabecular nos casos em que a reabsorção óssea transitória possa criar risco de fragilidade óssea e, assim, aumentar o risco de falha de implantação.
Bulgarian: Поради това при липса на клинични данни, ветеринарномедицинския продукт не бива да се използва за директно приложение при трабекуларни кости, когато преходната резорбция на костта може да създаде опасност от изтъняване на костите и съответно отхвърляне на импланта.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interacção.
Bulgarian: Не са правени проучвания за взаимодействието на продукта.
Portuguese: Num ensaio clínico em cães foram observadas as reacções adversas seguintes:
Bulgarian: При теренни изследвания на кучета са наблюдавани следните нежелани реакции:
Portuguese: Coloque a esponja pré preparada de maneira a envolver a zona de fratura e a estabelecer bom contacto com os principais fragmentos proximal e distal.
Bulgarian: Поставете подготвената гъба така, че да опаше района на фрактурата и да направи добър контакт с големите проксимални и дистални фрагменти.
Portuguese: Estudos realizados em animais (ratos), nos quais foi utilizada dibotermina alfa radiomarcada numa esponja de colagénio reabsorvível, o tempo médio de permanência no local de implantação foi de 4 a 8 dias.
Bulgarian: При проучванията с животни (плъхове) с радиобелязан диботермин алфа върху абсорбиращата колагенова гъба, средното резидентно време на мястото на имплантирането е 4-8 дни.
Portuguese: Gire o frasco cuidadosamente para ajudar a reconstituição.
Bulgarian: Завъртете леко флакона, за да улесните разтварянето.
Portuguese: A remodelação da trabécula óssea circundante ocorre de acordo com as forças biomecânicas aplicadas sobre ela.
Bulgarian: Ремоделирането на околната трабекуларна кост се осъществява по начин, който съответства на биомеханичните сили, приложени върху нея.
Portuguese: 10 ml Não utilize mais de 3,2 ml para reconstituir.
Bulgarian: 10 ml Не използвайте повече от 3,2 мл за разреждане.
Portuguese: O processo de formação óssea desenrola-se do exterior para o centro do implante, até que a totalidade da esponja prépreparada seja substituída por trabécula óssea.
Bulgarian: Процесът на образуване на кост се развива отвън на импланта към центъра, докато целият имплант се замести от трабекуларна кост.
Portuguese: O local da fratura deve estar o mais seco possível.
Bulgarian: Подсушете мястото на фрактурата колкото е възможно по-добре.
Portuguese: Destaque a embalagem interior das esponjas e conserve-a no respectivo tabuleiro.
Bulgarian: Свалете вътрешните опаковки на гъбите и ги оставете в подноса.
Portuguese: - aumento da tumefacção no local de implantação observada 2-3 semanas após a intervenção cirúrgica.
Bulgarian: - нарастваща подутина, която се наблюдава на мястото на поставяне 2-3 седмици след операцията.
Portuguese: Não foram realizados quaisquer estudos em cães com doenças ósseas metabólicas.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при кучета с метаболитни костни заболявания.
Portuguese: A eficácia e a segurança do medicamento veterinário no tratamento de fraturas diafisárias foi demonstrada num estudo de campo randomisado, controlado, multicêntrico, em cães aleatoriamente colocados no grupo de tratamento com procedimento cirúrgico padrão mais o medicamento veterinário [n=84] ou apenas sujeitos ao tratamento cirúrgico padrão [n=42].
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на ветеринарномедицински продукт за лечението на диафизарни фрактури е оценено в рандомиизрано, контролирано мултицентрично клинично проучване, включващо кучета рандомизирани за лечение с ветеринарномедицинския продукт и стандартни грижи (SOC) [бр.=84] или само SOC [бр.=42].
Portuguese: Cada kit é constituído por:
Bulgarian: Всеки комплект съдържа:
Portuguese: Instruções para preparação e administração
Bulgarian: Указания за приготвяне и употреба
Portuguese: Tumefacção evidente nas 3 primeiras semanas do pós-operatório, que vai desaparecendo gradualmente ao longo de vários meses.
Bulgarian: Твърда постоперативна подутина през първите три седмици, която постепенно се разнася в следващите месеци