FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De hyppigst indrapporterede bivirkninger for quetiapin er somnolens, svimmelhed, mundtørhed, mild asteni, forstoppelse, tachycardia, ortostatisk hypotension og dyspepsi.
Latvian: 4.8 Nevēlamās blakusparādības astēnija, aizcietējumi, tahikardija, ortostatiska hipotensija un dispepsija.
Danish: Derfor bør Seroquel Prolong, især i den indledende doseringsperiode, anvendes med forsigtighed hos patienter med kendt leverfunktionsnedsættelse.
Latvian: Tādēļ Seroquel XR uzmanīgi jālieto pacientiem, kam ir pavājināta aknu darbība, īpaši ārstēšanas sākuma posmā.
Danish: • Det aktive stof er quetiapin.
Latvian: Aktīvā viela ir kvetiapīns.
Danish: På basis af disse in vitro resultater, er det usandsynligt, at samtidig indgift af quetiapin og anden medicin, vil resultere i klinisk signifikant lægemiddel inhibering af cytochrom P450 medieret metabolisme af det andet stof.
Latvian: In vitro inhibīciju novēro tikai tad, novēro, cilv minētos in vitro iegūtos rezultātus, ir maz ticams, ka kvetiapīna lietošana vien varētu izraisīt klīniski nozīmīgu ar citohromu P450 saistītu citu zāļu metabolism Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēts, ka kvetiapīns var inducēt citohroma P450 enzī mijiedarbības pētījumos psihotiskiem pacientiem pēc kvetiapīna lietošanas netika n P450 aktivitātes paaugstināša
Danish: Tør mund
Latvian: ums mutē
Danish: Quetiapin og norquetiapin har også høj affinitet for histaminerge- og adrenerge α1 receptorer og en lavere affinitet for adrenerge α2 og serotonin 5HT1A receptorer.
Latvian: Turkl dealkilkvetiapīnam ir raksturīga augsta afinitāte pret norepinefrīna transportvielu un N-dealkilkvetiapīnam ir raksturīga arī augsta afinitāte pret histamīnerģisk adrenerģiskajiem α1 receptoriem un zemāka afinitāte pret adrenerģiskajiem α2 un s receptoriem.
Danish: Når Seroquel Prolong sammenlignes med Seroquel tabletter er AUC for norquetiapin metabolitten 18 % lavere.
Latvian: Ieteicams Seroquel XR lietot vienu reizi dealkilkvetiapīna AUC ir par 18% zemāks.
Danish: Lot
Latvian: LU
Danish: I maniforsøget var forskellen i LS-gennemsnitsændringen fra baseline i YMRS totalscore (aktiv minus placebo) -5,21 for Seroquel 400 mg/dag og -6,56 for Seroquel 600 mg/dag.
Latvian: Pētījumā par māniju LS vērtības vidējās izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējiem YMR rādītājiem (aktīvā ārstēšana mīnus placebo) bija -5,21 ar 400 mg Seroquel dienā un Seroquel dienā.
Danish: Seroquel Prolong opnår peak quetiapin og norquetiapin plasmakoncentrationer ca. 6 timer efter administration (Tmax).
Latvian: Augstākā kvetiapīna un N-dealkilkvetiapīna aktīvās vielas koncentrācija plazmā iestājas aptuveni 6 stundas (Tmax) pēc Seroquel XR ieņemšanas.
Danish: Quetiapins gennemsnitlige plasmaclearence blev reduceret med ca. 25 % hos individer med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearence mindre end 30 ml/min/1,73 m2), men de individuelle clearenceværdier ligger inden for normalområdet.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kad kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml/min/1,73 m2) vidējais kvetiapīna plazmas klīrenss samazinās aptuveni par 25%, bet individuālās klīrensu raksturojošo parametru vērtības ir veseliem pacientiem novēroto vērtību robežās.
Danish: UDLØBSDATO
Latvian: rīguma termiņš
Danish: I alle kliniske forsøg (placebokontrollerede, open-label, aktiv komparator; patienter med et baseline neutrofiltal ≥1,5 x 109/l), var hyppigheden af mindst ét tilfælde af et neutrofiltal <1,5 x 109/l hos quetiapin behandlede patienter 0,21 % og 0 % hos de patienter, som fik placebo.
Latvian: Placebo kontrolētos monoterapijas pētījum 10 /l, vismaz vienā gadījumā ar neitrofilo leikocītu skaitu <1,5 x 10 /l rašanā pacientiem, kurus ārstēja ar kvetiapīnu, salīdzinot ar 0,73% pacientu, kuri lieto klīniskos pētījumos (placebo kontrolētos, atklātos, aktīvi salīdzinošos; pacientiem neitrofilo leikocītu skaitu ≥1,5 x 109/l) vismaz vienā gadījumā neitrofilo leikocīt rašanās biežums bija 0,21% ar kvetiapīnu ārstētiem pacientiem, un 0% ar place pacientiem.
Danish: Døsighed og svimmelhed:
Latvian: Miegainība un reibonis augšanu un nobriešanu.
Danish: Den totale daglige dosis for de første fire dages behandling er 50 mg (dag 1), 100 mg (dag 2), 200 mg (dag 3) og 300 mg (dag 4).
Latvian: Kopējā dienas deva pirmajās 4 ārstēšanas dienās ir 50 mg (1. dienā), 100 mg (2. dien papildus labvēlīga ietekme grupā, apakšpunktu 5.1).
Danish: 6.6 Regler for destruktion Ingen særlige forholdsregler.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai <un citi norādījumi par rīkošanos>
Danish: AstraZeneca S.A.
Latvian: AstraZeneca Farmacéutica S.A.
Danish: med en stigning på ≥30 msek.
Latvian: l/L) sievietēm jebkurā rāk kā ≥ 30 msek.
Danish: Tæt supervision af patienterne, og især af patienter i højrisikogruppe, skal ledsage den medicinske behandling, specielt ved behandlingsstart og efter dosisjustering.
Latvian: Medikamentozās terapijas laikā, īpaši ārstēšanas sākumā un pēc devas maiņas, pacienti ir r jāuzrauga.
Danish: Hos patienter som er i behandling med en leverenzyminducer, bør initiering af Seroquel Prolong kun ske, såfremt lægen vurderer, at fordelene ved Seroquel Prolong overstiger risici ved at stoppe behandlingen med leverenzyminduceren.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem aknu enzīmu indukt uzsākama tikai tādā gadījumā, ja ārsts apstiprina, ka ieguvums no Seroquel XR l iespējamo risku pēc aknu enzīmu induktoru atcelšanas.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at effekten af et måltid med et højt fedtindhold er endnu større for denne formulering.
Latvian: tatēts, ka ēdiens ar mu -attiecīgi par ēgt, ka ēdiens ar lielu tauku saturu rada vēl lielāku ietekmi.
Danish: Patienter behandlet med antipsykotiske lægemidler udviser ofte risikofaktorer for VTE, derfor skal alle risikofaktorer for VTE identificeres før og under behandling med Seroquel Prolong og forebyggende foranstaltninger skal foretages.
Latvian: Tā kā pacientiem, tori, pirms ārstēšanas ar tificē visi iespējamie VTE riska faktori un jāveic profilaktiskie pasākumi.
Danish: 4.8) indtrådte visse bivirkninger med større hyppighed hos børn og unge sammenlignet med voksne (øget appetit, forhøjet serumprolaktin og ekstrapyramidale symptomer), og der blev identificeret én bivirkning, som ikke tidligere er set i forsøg med voksne (forhøjet blodtryk).
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kuros lietots Seroquel, ir pierādīts, ka, papildus zināmajam drošības profilam pieaugušajiem (skatīt apakšpunktu 4.8), noteiktas blakusparādības (pastiprināta ēstgriba, paaugstināta prolaktīna koncentrācija serumā un ekstrapiramidālie simptomi) bērniem un pusaudžiem izpaudās biežāk, turklāt šajā vecuma grupā reģistrēta viena blakusparādība, kas iepriekš pētījumos ar pieaugušajiem nebija novērota (asinsspiediena paaugstināšanās).
Danish: Tabletstyrke
Latvian: Retardtabletten
Danish: Gennemsnitsdosis for Seroquel Prolong i den randomiserede fase var 177 mg/dag.
Latvian: Vidējā Seroquel XR deva rand 177 mg dienā.
Danish: AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA,
Latvian: AstraZeneca UK L Silk Road Business Macclesfield, Cheshire, SK United Kingdom2NA,
Danish: Ved et korttidsforsøg (9 uger) med ældre patienter uden demens (i alderen 66 til 89 år) med svær depression blev der påvist en bedre virkning med Seroquel Prolong overfor placebo hvad angik reduktion af de depressive symptomer målt ved forbedring af MADRS-totalscoren (gennemsnitlig ændring vs. placebo på -7,54).
Latvian: Īstermiņa (9 nedēļu) pētījumā gados vecākiem pacientiem bez dem rekurenti depres mazināšanās (LS vidējā pārmaiņa salīdzinājumā ar placebo par -7,54).
Danish: (10) I akutte placebokontrollerede monoterapiforsøg, hvor seponeringssymptomer blev evalueret, blev følgende seponeringssymptomer hyppigst observeret: Søvnløshed, kvalme, opkastning, hovedpine, diarré, svimmelhed og irritabilitet.
Latvian: kūtos placebo kontrolētos klīniskos pētījumos, kuros izvērtēja terapijas pārtraukšanas simptomus: bezmiegs, slikta dūša, galvas sāpes, caureja, vemšana, reibonis, uzbudināmība.
Danish: Tæt overvågning og monitorering bør fortsætte, indtil patienten kommer sig.
Latvian: ntrole jāturpina līdz pacienta atlabšanai.
Danish: I to monoterapiforsøg med behandling af moderate til svære maniske episoder har Seroquel vist bedre effekt end placebo på reduktion af maniske symptomer ved uge 3 og 12.
Latvian: Divos monoterapijas pētījumos vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu ārstēšanā kvetiap labāka efektivitāte nekā placebo mānijas simptomu mazināšanā pēc 3 un efektivitāte īnam bija 12 nedēļām.
Danish: Jernoxid, gul (E 172) (50, 200 og 300 mg tabletter) Jernoxid, rød (E172) (50 mg tabletter)
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) (50, 200 un 300 mg tabletēs)
Danish: Tabletovertræk: Hypromellose, macrogol, titandioxid (E171).
Latvian: Tabletes apvalks - hipromeloze, makrogols, titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelz (50, 200 un 300 mg
Danish: • Søvnighed (forsvinder oftest med tiden, når du fortsætter med at tage Seroquel Prolong) (kan medføre fald).
Latvian: • miegainība (ar laiku var izzu ukšanas simp
Danish: Det kan være ændringer i mængden af visse fedttyper (triglycerider og totalkolesterol) eller sukker i blodet, fald i mængden af visse typer blodlegemer og stigninger i mængden af hormonet prolaktin i blodet.
Latvian: Dažas blakusparādības var noteikt tikai pēc asins analīzēm, kur var uzrādīties izmainīts taukvielu i holesterīns) vai cukura daudzums un pazemināts noteikta veida asins šūnu daudzums, ājums retos gadījumos aidītu piena veidošanos krūtīs; cikla iztrūkumu vai neregulāras menstruācijas.
Danish: Effekten af Seroquel Prolong til behandling af skizofreni blev vist i ét 6-ugers placebo-kontrolleret forsøg med patienter, som opfyldte DSM-IV kriteriet for skizofreni og i ét aktivt kontrolleret forsøg med skift fra Seroquel tabletter til Seroquel Prolong hos stabile ikke-hospitaliserede patienter med skizofreni.
Latvian: 9 mēnešus ilgas is īpaši attiecas uz vēro ar EPS saistītas klīniskā pētījumā ar pacientiem, kuri atbilda DSM-IV izdevuma šizofrēnijas kr aktīvi kontrolētā pētījumā, kura laikā notika ambulatoru šizofrēnijas slimnieku ar stāvokli pāreja no Seroquel IR uz Seroquel XR.
Danish: Quetiapin metaboliseres i vid udstrækning i leveren, hvor umetaboliseret quetiapin udgør mindre end 5 % af uomdannet lægemiddel-relateret stof i urinen eller afføringen efter indgift af radioaktivt mærket quetiapin.
Latvian: Kvetiapīns tiek plaši metabolizēts aknās, pēc radioloģiski iezīmēta kvetiapīna liet pamats ošanas avienojums veido mazāk nekā 5% no nemainītu zāļu materiāla, kas konstatēts urīnā vai iapīna citohroma okārt ir saistīta ar daudz inhibē apstākļos CYP ja vielas koncentrācija aptuveni 5 - 50 reizes pārsniedz koncentrāciju, ko ēkam lietojot preparāta devas, kuru lielums ir robežās no 300 līdz 800 mg dienā.
Danish: Samtidig administrering af cytochrom P450 3A4 inhibitorer, såsom HIV-protease inhibitorer, svampemidler af azoltypen, erythromycin, clarithromycin og nefazodon er kontraindiceret (se pkt.
Latvian: Vienlaicīga citohroma P450 3A4 inhibitoru, piemēram, HIV-proteāzes inhibitoru, azola pretsēnīšu akšpunktu 4.5).
Danish: (16) Prolaktinniveauer (patienter >18 år): >20 μg/l (>869,56 pmol/l) hankøn: >30 μg/l (>1304,34 pmol/l) hunkøn ved ethvert tidspunkt.
Latvian: (15) Pamatojoties uz nevēlamo blakusparādību ziņojumiem klīniskajos pētījumos par paaugstinātu kreatīna ti>18 gadiem): >20 μg/L (>869.56 pmol/L) vieriešiem; >30 μg/L (>1304,34
Danish: Tre ud af fire korttidsforsøg (op til 8 uger) forsøg, hvor Seroquel Prolong blev givet som monoterapi til patienter med alvorlige depressive lidelser, viste at Seroquel Prolong 50 mg, 150 mg og 300 mg daglig var bedre end placebo til at reducere depressive symptomer, målt ved forbedring af MADRStotalscoren (gennemsnitlig ændring vs. placebo på 2-4 point).
Latvian: Trijos no četriem īstermiņa (līdz 8 nedēļām) monoterapijas pētījumos pacientiem depresīviem traucējumiem 50 mg, 150 mg un 300 mg Seroquel XR dienā konsta labāka iedarbība, mazinot depresijas simptomus, kas tika noteikts ar Montgomery-Å vērtējuma skalas (MADRS placebo par 2 - 4 punktiem).
Danish: Det kan være, at din læge tager blodprøver ind imellem.
Latvian: • sievietēm menstruāciju Periodiski ārsts var lūgt veikt asins analīzes.
Danish: Hvis du får nogle af disse symptomer, skal du straks søge læge.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirm konsultējieties ar ārstu.
Danish: Seroquel Prolong dosis kan, afhængigt af det kliniske respons og tolerabiliteten hos den enkelte patient, justeres inden for doseringsintervallet mellem 300 mg og 800 mg/dag.
Latvian: Seroquel XR devu, atkarīgi no konkrētā atbildes reakcijas un panesības, var pielāgot robežās no 300 mg līdz 800 mg dienā ir svarīgi lietot mazāko efektīvo devu.
Danish: Seroquel Prolong 150 mg og 300 mg daglig, der blev givet som supplerende behandling til den igangværende antidepressivumbehandling (amitriptylin, bupropion, citalopram, duloxetin, escitalopram, fluoxetin, paroxetin, sertralin eller venlafaxin), viste sig at være bedre end behandling med antidepressiva alene til at reducere de depressive symptomer målt ved forbedring af MADRS (Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale)-totalscoren (gennemsnitlig ændring vs. placebo på 2-3,3 point).
Latvian: Klīniskais drošums antidepresanta terapijai (amitriptilīnam, bupropionam, citalopramam, duloksetīna fluoksetīnam, paroksetīnam, sertralīnam vai venlafaksīnam), bija efektīvāks nekā tik mazinot depresijas simptomus - mazinot MADRS kopējo punktu skaitu (LS vidē salīdzinājumā ar placebo par 2 - 3,3 punktiem).
Danish: • Vægtøgning.
Latvian: • asinsspiediena paaugstināšanās.
Danish: Ældre patienter med demens-relateret psykose: Seroquel Prolong er ikke godkendt til behandling af patienter med demens relateret psykose.
Latvian: Gados vecāki pacienti ar psihozēm, kas saistītas ar demenci Ar demenci saistītu psihožu terapijai Seroquel XR nav reģistrēts.
Danish: Til forebyggelse af tilbagevendende sygdomsepisoder inden for bipolar lidelse Til forebyggelse af tilbagevendende sygdomsepisoder ved maniske, blandede eller depressive inden for bipolar lidelse, bør de patienter, som har responderet på Seroquel Prolong ved akut behandling af bipolar lidelse, fortsætte Seroquel Prolong behandlingen ved samme dosis taget ved sengetid.
Latvian: Bipolāro traucējumu recidīvu profilakse Pacientiem, kuri uz Seroquel XR ir reaģējuši akūtu bipolāru traucējumu terapija terapija jāturpina lietojot to pašu devu.
Danish: Dosis kan øges til 300 mg/dag, hvis dette vurderes nødvendigt efter en individuel evaluering af patienten, men denne dosis bør ikke gives før dag 22 i behandlingsforløbet.
Latvian: resijas epizožu dienā un 150 mg ividuāla pacienta va ir jāpalielina līdz 300 mg dienā, to drīkst darīt tikai pēc 22. ārstēšanas dienas.
Danish: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉ OG INDLÆGSSEDDEL
Latvian: PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA KOPSAVILKUMA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS
Danish: Quetiapin og den aktive humane plasmametabolit, norquetiapin indvirker på en bred vifte af neurotransmitterreceptorer.
Latvian: Kvetiapīns un tā aktīvais atrodas cilvēka plazmā (N-dealkilkvetiapīns), mijiedarbojas ar daudziem nervu im receptoriem.
Danish: I skizofreniforsøget var forskellen i LS-gennemsnitsændring fra baseline i PANSS totalscore (aktiv minus placebo) -8,16 for Seroquel 400 mg/dag og -9,29 for Seroquel 800 mg/dag.
Latvian: Pētījumā par šizofrēniju LS vērtības vidējās izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem (aktīvā ārstēšana mīnus placebo) bija -8,16 ar 400 mg Seroquel dienā Seroquel dienā.
Danish: Farmakokinetiske data blev undersøgt hos 9 børn i alderen 10-12 år og 12 unge, som var på steadystate behandling med 400 mg quetiapin (Seroquel) to gange daglig.
Latvian: Bērni un pusaudži (no 10 līdz 17 gadu vecumam) Farmakokinētikas rādītājus noteica, izmantojot paraugus no 9 bērniem 10-12 gadu 12 pusaudžiem, kuri saņēma stabilu ārstēšanu ar 400 mg kvetiapīna (Seroquel) divr Atbilstoši devai koriģētā pamatsavienojuma kvetiapīna koncentrācija plazmā bērniem (10-17 gadu vecumā) līdzsvara fāzē kopumā bija līdzīga kā pie vecumā un eiz dienā.
Danish: Medicin, der påvirker din hjerterytme (puls), f.eks. lægemidler, som kan forårsage ubalance i elektrolytterne (lave niveauer af kalium eller magnesium i blodet).
Latvian: , kas var izraisīt asins elektrolītu līdzsvara ai magnija līmenis), kā diurētiskie (urīndzenošie) līdzekļi vai dažas u ārstēšanai).
Danish: Interaktioner: Se desuden pkt.
Latvian: Skatīt arī ap
Danish: I et interaktionsforsøg hos raske forsøgspersoner medførte samtidig administrering af quetiapin (25 mg) og ketoconazol (CYP 3A4 inhibitor) en faktor 5 til 8 stigning i quetiapins AUC.
Latvian: Mijiedarbības pētījumos veseliem brīvprātīgajiem vienlaicīga k 25 mg) ar CYP3A4 inhibitoru ketokonazolu izraisīja 5 - 8 kārtīgu kvetiapīna AUC palielin Balstoties uz šo novērojumu, vienlaicīga kvetiapīna un CYP3A4 inhibitoru lietošan Nav arī ieteicams lietot kvetiapīnu kopā ar greipfrūtu sulu.
Danish: På baggrund af de observerede ændringer i vægt, blodglucose (se hyperglykæmi) og lidpider set i kliniske forsøg, kan der være en mulig forværring af den metaboliske risikoprofil hos enkelte patienter, som skal håndteres i henhold til normal klinisk praksis (se også pkt.
Latvian: Ņemot vērā klīniskajo izmaiņas, atsevišķiem pacientiem iespējama metabolā riska profila pasliktināšanās, klīniskai nepieciešamībai (skatīt arī apakšpunktu 4.8).
Danish: Kliniske tegn er bl.a. hypertermi, bevidsthedsændring, muskelstivhed, autonome forstyrrelser og forhøjet kreatininfosfokinase.
Latvian: Klīniskās izpausmes ir hipertermija, traucējumi, muskuļu rigiditāte, veģetatīva labilitāte un paaugstināts kreatīnfosfokin gadījumā jāpārtrauc Seroquel XR lietošana un pacients atbilstoši jāārstē.
Danish: Den 22. maj 2009 foretog indehaveren af markedsføringstilladelsen en indbringelse i henhold til artikel 6, stk. 13, i Kommissionens forordning (EF) nr. 1084/2003, og anmodede CHMP om at overveje, om det er hensigtsmæssigt at medtage Seroquel XR med en dosis på 50-300 mg/dag til en patientpopulation med svær depression, idet man udelukker brugen som indledende behandling og anvender lægemidlet, når patienterne ikke kan behandles på en tilstrækkelig måde med alternative antidepressiva.
Latvian: 2009. gada 22. maijā reģistrācijas apliecības īpašnieks ierosināja pārskatīšanas proce Komisijas Regulas (EK) Nr. 1084/2003 6. panta depresīviem traucējumiem, izslēdzot izmantošanu sākotnējai ārstēšanai un izmantojot pacientiem nav iedarbīga ārstēšana ar alternatīviem antidepresantiem.
Danish: Samtidig brug af quetiapin og en stærk leverenzyminducer, som f.eks. carbamazepin eller phenytoin, medfører et betydeligt fald i quetiapins plasmakoncentration, hvilket kan påvirke effekten af quetiapinbehandling.
Latvian: Kvetiapīna lietošana vienlaikus ar spēcīgiem aknu enzīmu induktoriem, piemēram fenitoīnu, var stipri samazināt kvetiap efektivitāti.
Danish: Seroquel Prolong 300 mg indeholder 300 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
Latvian: Seroquel XR 300 mg satur 300 mg kvetiapīna (quetiapinum) (kvetiapīna fumarāta veidā). zūdens laktozes.
Danish: Seroquel Prolong bør tages én gang dagligt uden samtidig fødeindtagelse.
Latvian: XR jālieto vienu reizi dienā atsevišķi no ēdienreizes.
Danish: Mild asteni, perifært ødem, irritabilitet
Latvian: Lietošanas pārtraukšana Viegla astēnija, perifēra tūska, aizkaitinā Ļaundabīgais neirolept
Danish: Som med ethvert andet antipsykotika skal der udvises forsigtighed, når quetiapin ordineres hos patienter med kardiovaskulær sygdom eller familiær disponering for QT-forlængelse.
Latvian: Tāpat kā citu antipsihotisko līdzekļu lietošanas gadījumā, ordinējot kardiovaskulārām sl jāievēro piesardzība.
Danish: Seroquel Prolong bør anvendes med forsigtighed hos patienter med risiko for at få et slagtilfælde.
Latvian: Seroquel XR piesardzīgi jālieto insulta riska faktoriem pakļautiem pacientiem.
Danish: Quetiapin forårsager kun svag katalepsi ved effektive dopamin D2 receptor blokerende doser.
Latvian: Lietojot to efektīvās dopamīna D2 receptoru bloķējošās devās, kvetiapīns rada tikai vieglu katalepsiju.
Danish: På baggrund af ovenstående anses benefit/risk-forholdet for at være positivt for Seroquel XR som tillægsbehandling af svære depressive episoder hos patienter med svær depression, der har responderet suboptimalt på indledende antidepressiv monoterapi underlagt betingelserne i markedsføringstilladelsen.
Latvian: Pamatojoties uz šeit norādīto, Seroquel XR kā papildinošās terapijas smagu depresijas epizožu ārstēšanai pacientiem ar smagiem depresijas traucējumiem, kam nebija sasniegta optimāla atbildes reakcija uz sākotnējo antidepresanta monoterapiju, ievērojot reģistrācijas apliecības izsniegšanas nosacījumus, ieguvuma un riska attiecību uzskata par pozitīvu.
Danish: - du har sukkersyge, eller har risiko for at få det.
Latvian: • Jums ir diabēts vai paaugstināts risks saslimt ar diabētu, lietojot S Jums var pārbaudīt cukura līmeni asinīs
Danish: • Sløret syn.
Latvian: • neskaidra redze;
Danish: I dette studie fik de patienter, der var blevet randomiseret til Seroquel Prolong, 50 mg/dag på dag 1-3, og dosis kunne øges til 100 mg/dag på dag 4, 150 mg/dag på dag 8 og op til 300 mg/dag afhængigt af klinisk respons og tolerabilitet.
Latvian: 100 mg dienā 4. dienā, 150 mg dienā 8. dienā un līdz 300 mg dienā atkarībā no klīniskās atbildes reakcijas un panesamības.
Danish: Det kan være nødvendigt med dosisjustering i denne patientgruppe (se pkt.
Latvian: nepieciešama devas pielāgošana (skatīt
Danish: Den laveste effektive dosis, startende med 50 mg/dag, skal anvendes.
Latvian: Jālieto mazākā efektīvā deva, sākot ar 50 mg dienā Atkarībā no ind novērtējuma, ja de
Danish: Rhinitis
Latvian: Rinīts
Danish: Må ikke deles, knuses eller tygges.
Latvian: Nedalīt, nekošļāt un nesmalcināt tabletes.
Danish: Seroquel Prolong 400 mg/dag, 600 mg/dag og 800 mg/dag var alle forbundet med statistisk signifikante forbedringer i psykotiske symptomer sammenlignet med placebo.
Latvian: Salīdzinot ar placebo, Seroquel XR 400 mg, 600 devu lietošana ir saistīta ar statistiski nozīmīgu psihotisko simptomu uzlabojumu devu efektivitāti, 600 mg un 800 mg lielas devas ir efektīvākas.
Danish: (7) Mindst ét tilfælde af fastende blodglukose ≥126 mg/dl (≥7,0 mmol/l) eller ikke fastende blodglukose ≥200 mg/dl (≥11,1 mmol/l).
Latvian: (5) Ļoti retos gadījumos ziņots par jau iepriekš esoša diabēta stāvokļa pasliktinā (6) Šo nevēlamo blakusparādību biežuma aprēķins izdarīts ņemot vērā (7) Vismaz vienā gadījumā cukura līmenis >126 mg/dl (> 7.0 mmol/l) tukšā dūšā vai pēc ēšanas cukura līmenis >200 mg/dl (> 11.1 mmol/l).
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Seroquel Prolong 50 mg indeholder 50 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITAT Seroquel XR 50 mg satur 50 mg kvetiapīna (quetiapinum) (kvetiapīna fu Palīgviela: katra tablete satur 119 mg bezūde
Danish: Overtræk
Latvian: eklējum
Danish: IS-Island
Latvian: IS - Īslande
Danish: Anvendelse til børn og unge under 18 år
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadu vecumu
Danish: Efter undersøgelsen af de data, der er tilgængelige for de kompetente nationale myndigheder, indbragte Europa-Kommissionen den 17. december 2004 en sag i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer.
Latvian: Pēc valstu kompetentajām iestādēm pieejamo datu pārskatīšanas Eiropas Komisija 2004. gada 17. decembrī izdarīja grozījumus Direktīvas 2001/83/EK 31. pantā.
Danish: Hvis din læge har ordineret [særnavn] til en patient under 18 år, og du ønsker at drøfte dette, skal du henvende dig til din læge.
Latvian: Ja Jūsu ārsts ir parakstījis [Piešķirtais nosaukums] pacientam, kas ir jaunāks par 18 gadiem, un Jūs vēlaties to apspriest, vērsieties pie sava ārsta.
Danish: 22036, ERBA (COMO) Italy
Latvian: 22036, ERBA (COMO)
Danish: Caldecotte; Milton Keynes; Bucks;
Latvian: Milton Keynes; Bucks;
Danish: Patienter, der behandles for ADHD, bør nøje overvåges for forekomst af eller øget fjendtlighed og emotionel labilitet.
Latvian: Pacienti, kuriem uzsāk ārstēšanu pret ADHA, ir rūpīgi jāuzrauga, lai konstatētu naidīguma un emocionālās labilitātes parādīšanos vai pastiprināšanos.