FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V dlhodobých štúdiách karcinogenity atazanaviru na myšiach a potkanoch bol pozorovaný zvýšený výskyt benígnych pečeňových adenómov iba u myších samičiek.
Bulgarian: При дългосрочни проучвания за канцерогенност на атазанавир при мишки и плъхове, е наблюдавана повишена честота на доброкаствени аденоми на черния дроб, но само при женските мишки.
Slovak: Nesmiete užívať Atazanavir Krka s určitými liekmi.
Bulgarian: Не трябва да приемате Атазанавир Krka заедно с определени лекарства.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Atazanavir Krka
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Атазанавир Krka
Slovak: Ak vy alebo vaše dieťa užijete príliš veľa Atazanaviru Krka, môže sa vyskytnúť zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka) a nepravidelný tep srdca (predĺženie intervalu QTc).
Bulgarian: При приемане на по-висока доза Атазанавир Krka от Вас или Вашето дете, може да се появи жълто оцветяване на кожата и/или очите (жълтеница) и неравномерен сърдечен ритъм (удължаване на QTc).
Slovak: Možnosť predĺženia PR intervalu je potrebné vziať do úvahy pri predávkovaní (pozri časť 4.9).
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се има предвид възможността за удължаване на PR интервала (вж. точка 4.9).
Slovak: Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Nemecko
Bulgarian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven
Slovak: Iné lieky a Atazanavir Krka
Bulgarian: Други лекарства и Атазанавир Krka
Slovak: Geometrický priemer (CV%) pre Cmin a AUC atazanaviru bol 654 (76
Bulgarian: Средно геометричните (CV%) на Cmin и AUC на атазанавир са съответно 654
Slovak: HYPERTENZIU v tejto tabuľke pre viac informácií o súbežnom podávaní atazanaviru so sildenafilom.
Bulgarian: АРТЕРИАЛНА ХИПЕРТОНИЯ в тази таблица за допълнителна информация относно едновременното приемане на атазанавир със силденафил.
Slovak: Rameno atazanaviru/ritonaviru malo podobnú (nie nižšiu) antiretrovírusovú účinnosť porovnateľnú s ramenom lopinavir/ritonavir, ako je odhadnuté pomerom pacientov s HIV RNA < 50 kópii/ml v týždni 48
Bulgarian: Рамото атазанавир/ритонавир показва подобна (не по-малка) антивирусна ефикасност в сравнение с рамото лопинавир + ритонавир, оценена като процент пациенти с HIV РНК < 50 копия/ml на 48 седмица (Таблица 5).
Slovak: Ak je ukončenie liečby ritonavirom požadované z medicínskeho hľadiska za reštriktívnych podmienok (pozri časť 4.4), špeciálna pozornosť sa má venovať interakciám atazanaviru, ktoré sa môžu pri absencii ritonaviru zmeniť (pozri informácie nižšie Tabuľka 2).
Bulgarian: Ако прекратяването на приема на ритонавир е оправдано от медицинска гледна точка при ограничителни условия (вж.точка 4.4), трябва да се обърне специално внимание на взаимодействията с атазанавир, които могат да бъдат различни при отсъствие на ритонавир (вижте информацията под Таблица 2).
Slovak: Ak je to indikované, je potrebné dosiahnuť vylúčenie neabsorbovaného atazanaviru vracaním alebo výplachom žalúdka.
Bulgarian: Ако е показано, отделянето на неабсорбирания атазанавир трябва да се постигне чрез предизвикано повръщане или промивка на стомаха.
Slovak: K rezistencii u pacientov po predchádzajúcej antiretrovírusovej terapii dochádza hlavne akumuláciou hlavnej a vedľajšej rezistencie už opísanými substitúciami, ktoré spôsobujú rezistenciu na inhibítory proteáz.
Bulgarian: Резистентността при пациенти с предходно антиретровирусно лечение възниква главно чрез кумулиране на големи и малки субституции, обуславящи резистентност, описани преди като свързани с резистентност към протеазни инхибитори.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Slovak: Obsah kapsuly je žltkasto biely až žlto-biely prášok.
Bulgarian: Съдържанието на капсулата е жълтеникавобял до жълто-бял прах.
Slovak: Ak sa u týchto pacientov preukáže zhoršenie ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie terapie.
Bulgarian: При данни за влошаване на чернодробното заболяване при тези пациенти трябва да се обмисли прекъсване или преустановяване на лечението.
Slovak: Monitorovanie srdca sa odporúča na základe prítomných klinických výsledkov (napr. bradykardia).
Bulgarian: На базата на налични клинични находки (напр. брадикардия) се препоръчва проследяване на сърдечната дейност.
Slovak: Riziko myopatie vrátane rabdomyolýzy môže byť zvýšené aj atorvastatínom, ktorý sa tiež metabolizuje prostredníctvom CYP3A4.
Bulgarian: Рискът от миопатия, включително рабдомиолиза, може също да бъде увеличен при аторвастатин, който също се метаболизира чрез CYP3A4.
Slovak: U väčšiny pacientov sa očakáva zníženie expozícií vorikonazolu aj atazanaviru.
Bulgarian: При повечето пациенти, се очаква намаление в експозициите на вориконазол и атазанавир.
Slovak: Súbežné podávanie s atazanavirom môže zapríčiniť veľké zvýšenie koncentrácie týchto benzodiazepínov.
Bulgarian: Едновременното прилагане с атазанавир може да предизвика силно увеличение на концентрацията на тези бензодиазепини.
Slovak: Atazanavir sa má súbežne podávať s parenterálnym midazolamom na jednotkách intenzívnej starostlivosti (JIS) alebo podobných miestach, aby sa zabezpečilo dôsledné klinické monitorovanie a zodpovedajúca medicínska starostlivosť v prípade respiračnej depresie a/alebo prolongovanej sedácie.
Bulgarian: Ако атазанавир се прилага едновременно с парентерален мидазолам, това трябва да става в интензивно отделение или при подобни условия, които осигуряват непосредствено клинично проследяване и адекватно медицинско обслужване в случай на потискане на дишането и/или продължително седиране.
Slovak: %f (respondent/vyhodnotenie)
Bulgarian: % (отговарящи/оценими)
Slovak: Chronické ochorenie obličiek
Bulgarian: Хронично бъбречно заболяване
Slovak: Nie je potrebná úprava dávkovania, ak sa metadon podáva súbežne s atazanavirom.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата ако метадон се прилага едновременно с атазанавир.
Slovak: V štúdiách toxicity s opakovanou dávkou uskutočnených na myšiach, potkanoch a psoch sa nálezy súvisiace s atazanavirom vo všeobecnosti viazali na pečeň a zahŕňali minimálne až mierne zvýšenie sérového bilirubínu a pečeňových enzýmov, hepatocelulárnu vakuolizáciu a hypertrofiu a iba u samičiek myší aj hepatickú nekrózu bunky.
Bulgarian: При проучвания за токсичност при многократно прилагане, проведени при мишки, плъхове и кучета, находките, свързани с атазанавир се ограничават предимно до черния дроб и включват най-общо минимално до леко повишение на серумния билирубин и чернодробни ензими, хепатоцелуларна вакуолизация и хипертрофия, като само при женските мишки е наблюдавана некроза на единични клетки в черния дроб.
Slovak: Ak sa atazanavir/ritonavir súbežne podávajú s fenytoínom alebo fenobarbitalom, môže byť potrebná úprava dávky fenytoínu alebo fenobarbitalu.
Bulgarian: При едновременно прилагане на атазанавир/ритонавир с фенитоин или фенобарбитал, може да се наложи коригиране дозата на фенитоин или фенобарбитал.
Slovak: V klinických štúdiách, atazanavir (s alebo bez ritonaviru) preukázal indukciu dyslipidémie nižšieho rozsahu v porovnaní s komparátormi.
Bulgarian: В клинични проучвания, атазанавир (със или без ритонавир) е причинил дислипидемия в помалка степен спрямо останалите схеми на лечение.
Slovak: Ak zaznamenáte akékoľvek príznaky infekcie alebo nejaké ďalšie príznaky ako sú svalová slabosť, slabosť začínajúca v rukách a chodidlách, ktorá sa posúva smerom nahor k trupu, palpitácie (búšenie srdca), tremor alebo hyperaktivitu, informujte o tom, prosím, bezodkladne svojho lekára, aby ste dostali potrebnú liečbu.
Bulgarian: Ако забележите някакви симптоми на инфекция или други симптоми, като мускулна слабост, слабост, започваща в ръцете и ходилата и преминаваща нагоре към тялото, сърцебиене, тремор или свръхактивност, моля, информирайте незабавно Вашия лекар, за да потърси необходимото лечение.
Slovak: M1841/V substitúcia sa vyskytla u 5/26 pacientov s atazanavirom/ritonavirom a 7/26 pacientov s lopinavirom/ritonavirom vyvolaná virologickým zlyhaním.
Bulgarian: Субституцията M184I/V се появява съответно при 5/26 пациенти с вирулогичен неуспех на атазанавир/ритонавир и при 7/26 пациенти с вирулогичен неуспех на лопинавир/ритонавир.
Slovak: Ak je to potrebné,
Bulgarian: ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ
Slovak: Zvýšené plazmatické koncentrácie kvetiapínu môžu viesť ku kóme (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Повишената плазмена концентрация на кветиапин може да доведе до кома (вж. точка 4.3).
Slovak: Vychádzajúc z údajov získaných z iných potencovaných inhibítorov proteáz a ketokonazolu, v ktorých bola AUC ketokonazolu 3-násobne vyššia, sa u atazanaviru/ritonaviru očakáva zvýšenie koncentrácií ketokonazolu alebo itrakonazolu.
Bulgarian: Въз основа на данните с други усилени PIs и кетоконазол, където AUC на кетоконазол показва 3-кратно увеличение, атазанавир /ритонавир се очаква да повиши концентрациите на кетоконазол или итраконазол.
Slovak: U potkanov alebo králikov sa pri dávkach toxických pre matku nepozorovali žiadne teratogénne účinky.
Bulgarian: Не е наблюдаван тератогенен ефект при плъхове или зайци при токсични за майката дози.
Slovak: Nukleozidové/nukleotidové inhibítory reverznej transkriptázy (NRTI)
Bulgarian: Нуклеозидни/нуклеотидни инхибитори на обратната транскриптаза (NRTIs)
Slovak: % Raltegravir C12hr ↑77
Bulgarian: Ралтегравир C12hr ↑77
Slovak: Predpokladá sa kauzálny vzťah, aj keď spôsob účinku nie je známy.
Bulgarian: Предполага се причинно-следствена връзка с лечението, въпреки че механизма на действие не е бил установен.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávkovania raltegraviru.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата ралтегравир.
Slovak: * Je hlásený účinok atazanaviru a ritonaviru na prvú dávku glekapreviru a pibrentasviru.
Bulgarian: Съобщава се за ефекти от приложението на атазанавир и ритонавир върху първата доза глекапревир и пибрентасвир.
Slovak: Niektoré lieky sa môžu vzájomne ovplyvňovať s ritonavirom, liekom podávaným spolu s Atazanavirom Krka.
Bulgarian: Някои лекарства, може да взаимодействат с ритонавир, лекарство което се приема с Атазанавир Krka.
Slovak: Koncentrácie atazanaviru (ak sa podáva s ritonavirom) neboli signifikantne ovplyvnené.
Bulgarian: Концентрациите на атазанавир (прилаган с ритонавир) не се повлияват значимо.
Slovak: Ketokonazol a itrakonazol sa majú s atazanavirom/ritonavirom používať opatrne, vysoké dávky ketokonazolu a itrakonazolu (>200 mg/deň) sa neodporúčajú.
Bulgarian: Кетоконазол и итраконазол трябва да се прилагат с повишено внимателно с атазанавир/ритонавир, не се препоръчват високи дози на кетоконазол и итраконазол (>200 mg/ден).
Slovak: Všeobecne sa odporúča, aby ženy infikované HIV nedojčili deti a vyhli sa tak prenosu infekcie HIV.
Bulgarian: Като общо правило, на жените, инфектирани с HIV не се препоръчва да кърмят кърмачетата си с оглед предпазване от предаване на вируса на HIV.
Slovak: Pri prestavovaní liekových foriem môže byť potrebná zmena dávky.
Bulgarian: При преминаване от една лекарствена форма към друга, може да се наложи промяна на дозата.
Slovak: Pacienti s existujúcou pečeňovou dysfunkciou, vrátane chronickej aktívnej hepatitídy, majú zvýšený výskyt funkčných abnormalít pečene počas kombinovanej antiretrovírusovej terapie a majú sa sledovať štandardným spôsobom.
Bulgarian: Пациентите с предшестващо чернодробно нарушение, включително хроничен активен хепатит са с повишена честота на поява на отклонение в чернодробните функции по време на комбинираното антиретровирусно лечение и трябва да бъдат подложени на стандартното в клиничната практика проследяване.
Slovak: Tabuľka 3. De novo substitúcie u pacientov bez predchádzajúcej terapie nereagujúcich na terapiu atazanavirom + ritonavirom (štúdia 138, 96 týždňov)
Bulgarian: De novo субституции при нелекувани пациенти, при които се наблюдава неуспех при лечение с атазанавир + ритонавир (Проучване 138, 96 седмици)
Slovak: Súbežné podávanie s atazanavirom môže eventuálne zvýšiť alebo znížiť koncentrácie warfarínu.
Bulgarian: Едновременното прилагане с атазанавир има възможност да повиши или намали концентрациите на варфарин.
Slovak: Atazanavir + sachinavir sa ukázal menej účinný ako lopinavir + ritonavir.
Bulgarian: Атазанавир + ритонавир е показал по-малка ефикасност спрямо лопинавир + ритонавир.
Slovak: Atazanavir (bez ritonaviru) bol skúmaný u dospelých pacientov s ťažkým poškodením obličiek (n=20), vrátane hemodialyzovaných pacientov, pri viacnásobných dávkach 400 mg raz denne.
Bulgarian: Атазанавир (без ритонавир) е проучван при възрастни пациенти с тежко бъбречно увреждане (n=20), включително при такива на хемодиализа, при многократно прилагане на 400 mg веднъж дневно.
Slovak: Redukcia dávky klaritromycínu môže viesť k subterapeutickým k oncentráciám 14-OH klaritromycínu.
Bulgarian: Намаляване дозата на кларитромицин може да доведе до субтерапевтични концентрации на 14-ОН кларитромицин.
Slovak: Je dôležité poznamenať, že mnohé štúdie boli vykonané s atazanavirom bez potencovania jeho účinku, čo nie je odporúčaný režim pre atazanavir (pozri časť 4.4).
Bulgarian: От значение е, че много проучвания са проведени с неусилен атазанавир, което не е препоръчителната схема на лечение с атазанавир (вж. точка 4.4).
Slovak: %] Týždeň 96: 2,2 % [-2.3
Bulgarian: Седмица 96: 2,2% [-2,3%, 6,7%]
Slovak: V čase, keď sa vyžaduje liečba vorikonazolom sa má, ak je to možné, zistiť CYP2C19
Bulgarian: Когато се налага лечение с вориконазол, ако е възможно, трябва да се провери CYP2C19 генотипа на пациента.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Atazanavir Krka a oznámte svojmu lekárovi: - ak máte hepatitídu
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Атазанавир Krka и се уверете, че Вашият лекар знае:
Slovak: Infekciu HIV môžete preniesť napriek tomu, že užívate tento liek, hoci účinná antiretrovírusová liečba toto riziko znižuje.
Bulgarian: Когато приемате това лекарство, Вие все още може да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективната антиретровирусна терапия.
Slovak: Koncentrácie atazanaviru boli značne znížené, keď sa podával súbežne s didanozínom (pufrované tablety) a stavudínom.
Bulgarian: Концентрацията на атазанавир е силно понижена, когато се прилага едновременно с диданозин (буферирани таблетки) и ставудин.
Slovak: Atazanavir Krka kapsuly sa musia užívať s ritonavirom a musia sa užívať s jedlom.
Bulgarian: Атазанавир Krka капсули трябва да се приемат с ритонавир и с храна.
Slovak: Z dôvodu indukčného účinku fenytoínu/fenobarbitalu nemožno vylúčiť zníženie expozície atazanaviru.
Bulgarian: Поради идуциращия ефект на фенитоин/фенобарбитал, не може да се изключи понижение на експозицията на атазанавир.
Slovak: Metabolity sa potom vylučujú do žlče buď ako voľné, alebo ako glukuronidové metabolity.
Bulgarian: След това метаболитите се екскретират с жлъчката, като несвързани, така и под формата на глюкуронирани метаболити.
Slovak: Ak máte za krátky čas užiť ďalšiu dávku, vynechanú dávku už neužite.
Bulgarian: Ако вече е наближило времето за приема на следващата доза, не приемайте пропуснатата.
Slovak: Novo mesto Šmarješka cesta 6
Bulgarian: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania:
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение:
Slovak: V priebehu trvania liečby má pretrvávať pravidelné sledovanie funkcie obličiek pacientov (pozri časť 4.8).
Bulgarian: По време на терапията е необходимо редовно проследяване на бъбречната функция (вж. точка 4.8).
Slovak: 500 kópií/ml počas udržiavacej fázy.
Bulgarian: HIV РНК > 500 копия/ml по време на поддържащата фаза.
Slovak: Ritonavir môže znížiť plazmatické hladiny fenytoínu a/alebo fenobarbitalu v dôsledku indukcie CYP2C9 a CYP2C19.
Bulgarian: Фенитоин, фенобарбитал Ритонавир може да понижи плазмените нива на фенитоин и/или фенобарбитал, поради CYP2C9 и CYP2C19 инхибиране.
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilou HIV infekciou (AIDS) a pridruženou infekciou v anamnéze, sa v krátkom čase po začatí liečby proti HIV môžu vyskytnúť príznaky a príznaky zápalu z predošlých infekcií.
Bulgarian: При някои пациенти с напреднала ХИВ инфекция (СПИН) и ако са имали опортюнистична инфекция, може да се появят признаци и симптоми на възпаление от предишни инфекции, скоро след започване на анти -ХИВ лечението.
Slovak: Nie je známe, či podávanie atazanaviru s ritonavirom matkám počas gravidity spôsobuje fyziologickú hyperbilirubinémiu a jadrový ikterus u novorodencov a dojčiat.
Bulgarian: Не е известно дали приложението на атазанавир с ритонавир на майката по време на бременност ще доведе до екзацербация на физиологичната хипербилирубинемия, а това от своя страна ще предизвика керниктер у новородените и кърмачетата.
Slovak: Štúdia hodnotila 40 detí, ktoré dostávali antiretrovírusovú profylaktickú liečbu (ktorá nezahŕňala atazanavir), a ktoré boli negatívne na HIV-1 DNA v čase pôrodu a/alebo počas prvých 6 mesiacov po pôrode.
Bulgarian: Проучването оценява 40 кърмачета, които са получавали профилактично антиретровирусно лечение (което не включва атазанавир) и са имали отрицателен резултат при тест за HIV-1
Slovak: Nevykonala sa žiadna lieková interakčná štúdia súbežného podávania atazanaviru s benzodiazepínmi.
Bulgarian: Не е провеждано проучване за взаимодействие при едновременно прилагане на атазанавир с бензодиазепини.
Slovak: Lopinavir/ritonavir c
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир в
Slovak: Mimoriadna opatrnosť je potrebná pri predpisovaní Atazanaviru Krka súčasne s liekmi, ktoré majú potenciál zvyšovať QT interval a/alebo u pacientov s pre-existujúcimi rizikovými faktormi (bradykardia, predĺžený kongenitálny QT interval, elektrolytová nerovnováha (pozri časti 4.8 a 5.3).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при предписването на Атазанавир Krka с лекарствени продукти, с потенциал да удължават QT интервала и/или при пациенти с предшестващи рискови фактори (брадикардия, вроден удължен QT интервал, електролитни нарушения) (вж. точки 4.8 и 5.3).
Slovak: - že sa súbežné podávanie s famotidínom neodporúča, ale ak sa vyžaduje, atazanavir bez ritonaviru sa má podať buď 2 hodiny po famotidíne alebo 12 hodín pred jeho podaním.
Bulgarian: - едновременното приложение с фамотидин не се препоръчва, при необходимост се прилага атазанавир без ритонавир 2 часа след или 12 часа преди приема на фамотидин.
Slovak: Krka podávaný bez ritonaviru sa nemá používať u gravidných pacientok za predpokladu, že môže viesť k suboptimálnej expozícii týkajúcej sa konkrétne infekcie matky a vertikálneho prenosu.
Bulgarian: Атазанавир Krka, прилаган без ритонавир не трябва да се използва при бременни жени, тъй като това би могло да доведе до субоптимална експозиция, което е от особено значение за инфекцията на майката и вертикалното предаване.
Slovak: menej časté: zníženie telesnej hmotnosti, prírastok telesnej hmotnosti, anorexia, zvýšenie chuti do jedla
Bulgarian: нечести: намаление на теглото, увеличение на теглото, анорексия, повишен апетит
Slovak: Interakcie s inými liekmi
Bulgarian: Взаимодействия с други лекарствени продукти
Slovak: Farmakokinetický parameter
Bulgarian: Фармакокинетичен параметър
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 79,43 mg monohydrátu laktózy.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 79,43 mg лактоза монохидрат.
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru/ritonaviru s inými hormonálnymi kontraceptívami alebo perorálnymi kontraceptívami, obsahujúcimi iné progestogény ako norgestimát, sa neskúmalo, a preto je potrebné sa mu vyhnúť.
Bulgarian: Едновременната употреба на атазанавир/ритонавир с други хормонални контрацептиви или перорални контрацептиви, съдържащи прогестогени, различни от норгестимат не е проучвана и следователно трябва да се избягва.
Slovak: Gravidita: Farmakokinetické údaje HIV infikovaných gravidných žien užívajúcich atazanavir kapsuly s ritonavirom sú uvedené v Tabuľke 8.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни при HIV-инфектирани бременни жени, които са получавали атазанавир капсули с ритонавир са представени в Таблица 8.
Slovak: V štúdii s viacnásobnými dávkami u HIV-infikovaných pacientov liečených dávkami atazanaviru 400 mg raz denne v kombinácii s ľahkým jedlom počas 12 týždňov bol atazanavir zistený v cerebrospinálnej tekutine a sperme.
Bulgarian: В проучване с многократно приложение на 400 mg атазанавир веднъж дневно с лека храна за период от 12 седмици при HIV-инфектирани пациенти, атазанавир е установен в цереброспиналната и семенна течност.
Slovak: Týždeň 48: -3 % [-7.6
Bulgarian: Седмица 48: -3% [-7,6%, 1,5%]
Slovak: Následné 9mesačné štúdie perorálnej toxicity na psoch nepreukázali elektrokardiografické zmeny súvisiace s liekom.
Bulgarian: 9 месеца не показват електрокардиографски промени, свързани с лечението.
Slovak: Ak sa vyskytnú prejavy alebo symptómy cholelitiázy, možno zvážiť dočasné prerušenie alebo ukončenie liečby.
Bulgarian: Ако се появят признаци или симптоми на холелитиаза, може да се обмисли временно прекъсване или прекратяване на лечението.
Slovak: menej časté: dyspnoe
Bulgarian: нечести: диспнея
Slovak: Koncentrácie týchto antiarytmík môžu byť zvýšené, keď sa podávajú súbežne s atazanavirom.
Bulgarian: Концентрациите на тези антиаритмични средства може да се повишат при едновременно прилагане с атазанавир.
Slovak: V neklinických štúdiách fertility a skorého embryonálneho vývinu potkanov atazanavir zmenil cyklus ruje bez účinku na párenie alebo fertilitu (pozri časť 5.3).
Bulgarian: В неклинични проучвания върху фертилитета и ранното ембрионално развитие при плъхове, атазанавир променя естралния цикъл, без да оказва ефект върху чифтосването или фертилитета (вж. точка 5.3).
Slovak: Kombinácia s PDE5 inhibítorom sildenafilom, len ak sa používa na liečbu pľúcnej artériovej hypertenzie (PAH) (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Едновременно приложение на PDE5 инхибитора силденафил, когато се използва само за лечение на пулмонална артериална хипертония (PAH) (вж. точка 4.5).
Slovak: Atazanavir (dopoludnia): 2 hod. po omeprazole
Bulgarian: Атазанавир (сутрин): 2 часа след омепразол
Slovak: 50 to <100 buniek /mm3
Bulgarian: 50 до <100 клетки/mm3
Slovak: Počas sledovania po uvedení lieku na trh sa u pacientov infikovaných HIV liečených atazanavirom s ritonavirom alebo bez neho hlásilo chronické ochorenie obličiek.
Bulgarian: По време на постмаркетинговото наблюдение се съобщава за хронично бъбречно заболяване при HIV-инфектирани пациенти, лекувани с атазанавир, със или без ритонавир.
Slovak: a Počet pacientov s genotypmi klasifikovaný ako virologické zlyhanie (HIV RNA ≥ 400 kópií/ml).
Bulgarian: a Брой пациенти със сдвоени генотипове, класифицирани като вирулогичен неуспех (HIV РНК ≥ 400 копия/ml).
Slovak: Súbežné použitie salmeterolu a Atazanaviru Krka môže viesť k zvýšeniu kardiovaskulárnych nežiaducich udalostí spojených so salmeterolom.
Bulgarian: Съпътстващо прилагане на салметерол и Атазанавир Krka, може да доведе до увеличаване на сърдечносъдови нежелани събития, свързани със салметерол.
Slovak: Predpokladá sa, že súbežné podávanie Atazanaviru Krka s týmito liekmi významne zvýši ich koncentrácie, čo môže viesť k nežiaducim reakciám spojeným s PDE5 inhibítormi, ako je hypotenzia, vizuálne zmeny a priapizmus (pozri časť 4.5).
Bulgarian: При едновременното приложение на Атазанавир Krka с тези лекарствени продукти се очаква значително повишаване на тяхната концентрация, което може да доведе до PDE5-свързани нежелани реакции като хипотония, промени в зрението и приапизъм (вж. точка 4.5).
Slovak: Fluvastatín sa čiastočne metabolizuje prostredníctvom CYP2C9.
Bulgarian: Флувастатин се метаболизира частично чрез CYP2C9.
Slovak: B alebo C liečení kombinovanou antiretrovírusovou terapiou majú zvýšené riziko ťažkých a potenciálne smrteľných hepatálnych nežiaducich reakcií.
Bulgarian: Пациентите с хроничен хепатит B или C, подложени на комбинирано антиретровирусно лечение са с повишен риск от развитието на тежки и потенциално летални нежелани реакции от страна на черния дроб.
Slovak: Sildenafil sa tiež používa na liečbu erektilnej dysfunkcie (poruchy erekcie).
Bulgarian: Силденафил се използва също и за лечение на еректилна дисфункция.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť atazanaviru sa u pacientov s významným existujúcim ochorením pečene nestanovila.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на атазанавир не е установена при пациенти със значителни подлежащи чернодробни нарушения.