FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tässä tutkimuksessa 14 potilasta, joilla oli hypereosinofiilinen oireyhtymä/krooninen eosinofiilinen leukemia, sai Gliveciä annoksena 100-1 000 mg/vrk.
Lithuanian: Šio tyrimo metu 14 pacientų, sergantys HES/LEL, buvo gydomi Glivec 100 mg - 1 000 mg dozėmis per parą.
Finnish: Konsolidaatiojakso 2 (3 viikkoa)
Lithuanian: Konsoliduojančio gydymo blokas 2 (3 savaitės)
Finnish: Tämä johtuu todennäköisesti siitä, että imatinibia sitovan happaman alfa-1-glykoproteiinin (AGP) pitoisuus munuaisten vajaatoimintapotilaiden plasmassa on kohonnut.
Lithuanian: Tikriausiai tai lemia imatinibą surišančio baltymo alfarūgščiojo glikoproteino (AGP) kiekis plazmoje, kuris yra didesnis pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.
Finnish: Tietoja käytöstä kroonista myelooista leukemiaa sairastaville alle 2-vuotiaille lapsille ei ole.
Lithuanian: Vartojimo patirties vaikams, jaunesniems kaip 2 metų ir sergantiems LML, nėra.
Finnish: Potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta (lievä, kohtalainen tai vaikea), perifeeristä verenkuvaa ja maksaentsyymejä on seurattava huolellisesti (ks. kohdat 4.2, 4.8 ja 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas (nedidelis, vidutinis ar sunkus) būtina atidžiai stebėti periferinio kraujo vaizdą ir kepenų fermentų koncentraciją (žr.
Finnish: Melko harvinainen: Märkärakkulainen ihottuma, ruhjeet, lisääntynyt hikoilu, nokkosihottuma, mustelmat, tavallista suurempi alttius mustelmille, niukka karvaisuus, ihon hypopigmentaatio, eksfoliatiivinen dermatiitti, kynsien murtuminen, follikuliitti, petekiat, psoriaasi, purppura, ihon hyperpigmentaatio, rakkulaiset ihomuutokset
Lithuanian: Pustulinis išbėrimas, sumušimas, padidėjęs prakaitavimas, dilgėlinė, ekchimozė, padidėjęs polinkis į mėlynes, sumažėjęs plaukuotumas, odos hipopigmentacija, eksfoliacinis dermatitas, nagų lūžinėjimas, folikulitas, petechijos, psoriazė, purpura, odos hiperpigmentacija, pūslinis bėrimas
Finnish: Ilmavaivat, vatsan pullotus, gastroesofageaalinen refluksi, ummetus, suun kuivuminen, gastriitti
Lithuanian: Dujų susikaupimas žarnyne, pilvo pūtimas, gastroezofaginis refliuksas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, gastritas
Finnish: 4 Punastuminen oli yleisintä GIST-potilailla, kun taas verenvuodot (verenpurkaumat, verenvuoto) olivat yleisimpiä potilailla, joilla oli GIST tai akseleraatio- tai blastikriisivaiheessa oleva KML.
Lithuanian: 4 Raudonis dažniausiai pasireiškė pacientams, kuriems buvo VTSN, o kraujavimas (hematoma, hemoragija) - pacientams, kuriems buvo VTSN, ir pacientams, kuriems buvo transformuota LML (LML-AF ir LML-BK).
Finnish: Jos painosi nousee hyvin nopeasti Glivec-hoidon aikana, kerro asiasta heti lääkärillesi.
Lithuanian: Glivec vartojimo metu nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums labai greitai padidėjo kūno svoris.
Finnish: Pahoinvointi, ripuli, oksentelu, dyspepsia, vatsakipu
Lithuanian: Pykinimas, viduriavimas, vėmimas, dispepsija, pilvo skausmas
Finnish: • Huonovointisuus (pahoinvointi), johon liittyy ruokahaluttomuus, tumma virtsa tai ihon tai silmien keltaisuus (merkkejä maksaongelmista).
Lithuanian: • Šleikštulys (pykinimas), taip pat apetito trūkumas, tamsios spalvos šlapimas, pageltusi oda ar akių baltymai (kepenų sutrikimų požymiai).
Finnish: Aikuiset
Lithuanian: Vaikams.
Finnish: • Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Lithuanian: • Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Finnish: - Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, krospovidoni, magnesiumstearaatti ja vedetön kolloidinen piidioksidi.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, magnio stearatas ir bevandenis koloidinis silicio dioksidas.
Finnish: • Turvotus (esimerkiksi turvonneet silmäluomet ja nilkat).
Lithuanian: • Tinimas, pavyzdžiui, patinusios kulkšnys ar paburkę akių vokai.
Finnish: Glivec 50 mg kovat kapselit Yksi kapseli sisältää 50 mg imatinibia (mesilaattina).
Lithuanian: Glivec 50 mg kietosios kapsulės Vienoje kapsulėje yra 50 mg imatinibo (mesilato pavidalu) (Imatinibum).
Finnish: Hepatiitti Bviruksen kantajia, jotka tarvitsevat Glivec -hoitoa, on seurattava tarkasti aktiivisen hepatiitti Bvirusinfektion oireiden varalta koko hoidon ajan ja useita kuukausia hoidon jälkeen (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Terapijos laikotarpiu ir kelis mėnesius po terapijos pabaigos reikia atidžiai stebėti, ar HBV nešiotojams, kuriems būtinas gydymas Glivec, nepasireiškia aktyvios HBV infekcijos požymiai ir simptomai (žr. 4.8 skyrių).
Finnish: Imatinibin käyttö samanaikaisesti CYP3A4 indusoivien lääkkeiden (esim. deksametasonin, fenytoiinin, karbamatsepiinin, rifampisiinin, fenobarbitaalin tai mäkikuisman (Hypericum perforatum)) kanssa saattaa vähentää merkitsevästi Glivec-altistusta, mahdollisesti lisäten hoidon epäonnistumisen riskiä.
Lithuanian: Imatinibą vartojant kartu su medicininiais produktais, indukuojančiais CYP3A4 (pvz., deksametazonu, fenitoinu, karbamazepinu, rifampicinu, fenobarbitaliu ar Hypericum perforatum, t.y.
Finnish: Kohonneet veren amylaasiarvot
Lithuanian: Padidėjusi amilazės koncentracija kraujyje
Finnish: Lasten kroonisen myelooisen leukemian akseleraatiovaihe ja blastikriisi (aloitusannos 340 mg/m
Lithuanian: LML akceleracijos fazė ir blastinė krizė (pradinė dozė 340 mg/m
Finnish: Glivec 50 mg kovat kapselit Glivec 100 mg kovat kapselit
Lithuanian: Glivec 50 mg kietosios kapsulės Glivec 100 mg kietosios kapsulės
Finnish: Kliiniset tutkimukset dermatofibrosarcoma protuberansin (DFSP) hoidossa Vaiheen II avoimeen kliiniseen monikeskustutkimukseen (tutkimus B2225) osallistui 12 potilasta, joilla oli dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) ja jotka saivat Glivec-valmistetta annoksella 800 mg/vrk.
Lithuanian: Viename II fazės, atvirame, daugiacentriniame, klinikiniame tyrime (tyrimas B2225) dalyvavo 12 DFSP sergančių pacientų, vartojusių 800 mg Glivec per parą.
Finnish: Palmoplantaarinen erytrodysestesiaoireyhtymä*, likenoidinen keratoosi*, punajäkälä*, toksinen epidermaalinen nekrolyysi*, lääkeihottuma, johon liittyy eosinofilia ja systeemisiä oireita (DRESS)*, pseudoporfyria* Luusto, lihakset ja sidekudos
Lithuanian: Delnų ir padų eritrodizestezijos sindromas*, lichenoidinė keratozė*, plokščioji kerpligė*, toksinė epidermio nekrolizė*, medikamentinis išbėrimas su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS)*, pseudoporfirija* Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Labai dažnos:
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Finnish: Kasvun hidastumista on ilmoitettu imatinibia saaneilla lapsilla ja nuorilla ennen murrosikää.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie augimo sulėtėjimą jaunesniems kaip 12 metų vaikams, vartojusiems imatinibą.
Finnish: Imatinibihoidon yhteydessä on toisinaan ilmoitettu sydämeen kohdistuvia haittatapahtumia, joten imatinibihoidon hyötyjä ja riskejä tulee punnita huolellisesti ennen hoidon aloittamista, jos potilaalla on hypereosinofiilinen oireyhtymä/krooninen eosinofiilinen leukemia.
Lithuanian: Kadangi nedažnai buvo pranešama apie nepageidaujamus poveikius širdžiai, vartojant imatinibą, prieš pradedant gydyti imatinibu pacientus, sergančius HES/LEL, turi būti atidžiai įvertintas gydymo imatinibu naudos ir rizikos santykis.
Finnish: Käyttö lapsille: Tietoja käytöstä KML:aa sairastaville alle 2-vuotiaille lapsille ja alle 1-vuotiaille Philadelphia-kromosomipositiivista akuuttia lymfaattista leukemiaa sairastaville lapsille ei ole (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: Vartojimo vaikams, jaunesniems kaip 2 metų ir sergantiems LML bei jaunesniems kaip 1 metų ir sergantiems Ph+ ŪLL, patirties nėra (žr.
Finnish: • Samanaikainen laaja-alainen vaikea ihottuma, huonovointisuus, kuume, tiettyjen veren valkosolujen runsaus tai ihon tai silmien keltaisuus (ikteruksen merkkejä), joihin liittyy hengästyneisyys, kipu tai epämiellyttävä tunne rinnassa, voimakkaasti vähentynyt virtsaneritys ja janon tunne ym. (merkkejä hoitoon liittyvästä allergisesta reaktiosta).
Lithuanian: • Plačiai išplitęs stiprus odos bėrimas kartu su pykinimu, karščiavimu, kai kurių baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus padidėjimu arba odos ar akių pageltimu (geltos požymiai), lydymas dusulio, krūtinės skausmo/diskomforto, labai sumažėjusio šlapimo išsiskyrimo bei troškulio ir t.t.
Finnish: Nämä potilaat olivat 25-72vuotiaita.
Lithuanian: Šių pacientų amžius svyravo nuo 25 iki 72 metų.
Finnish: • Käytä nestettä noin 50 ml yhtä 100 mg:n tablettia kohti.
Lithuanian: • Kiekvienai 100 mg tabletei naudokite maždaug 50 ml vandens ar sulčių.
Finnish: Erään tuoreen julkaisun tietojen mukaan näistä 65 potilaasta 21 saavutti myös täydellisen molekulaarisen remission.
Lithuanian: Kaip pranešama naujame straipsnyje, 21 iš šių 65 pacientų taip pat pasiekė pilną molekulinę remisiją vidutiniškai stebint 28 mėnesius (13-67 mėnesius).
Finnish: Vinkristiini 2 mg laskimoon, päivät 4, 11; Doksorubisiini 50 mg/m laskimoon (24 h), päivä 4;
Lithuanian: 3 dienas; vinkristinas 2 mg i.v., 4, 11 dieną; doksorubicinas 50 mg/m i.v.
Finnish: 353 potilaalta ei kerätty ensisijaisia vastetietoja (an expanded access program).
Lithuanian: (Reikia pažymėti, kad 353 pacientai iš 411, dalyvavo išplėstinėje gydymo programoje ir nebuvo renkami pirminiai jų atsako duomenys.
Finnish: Hoito tulee aloittaa tilanteesta riippuen hematologista syöpäsairautta tai pahanlaatuista sarkoomaa sairastavien potilaiden hoitoon perehtyneen lääkärin toimesta.
Lithuanian: Skirti vaistinį preparatą gali tik gydytojas, turintis patirties, kaip gydyti pacientus, sergančius piktybiniais hematologiniais navikais ar piktybine sarkoma.
Finnish: Melko harvinainen: Hypertensio, hematoomat, subduraalihematooma, ääreisosien kylmyys, hypotensio, Raynaudin ilmiö
Lithuanian: Hipertenzija, hematoma, subdurinė hematoma, periferinis šalimas, hipotenzija, Reino fenomenas
Finnish: • Ruokahaluttomuus, painon lasku tai makuaistin häiriöt.
Lithuanian: • Anoreksija, sumažėjęs kūno svoris, sutrikęs skonio jutimas.
Finnish: Konsolidaatiohoito DEX 10 mg/m suun kautta, päivät 1-5; Vindesiini 3 mg/m laskimoon, päivä 1;
Lithuanian: Gerti DEX 10 mg/m2, 1-5 dienas; vindezinas 3 mg/m i.v., 1 dieną;
Finnish: Sytolyyttistä ja kolestaattista maksatulehdusta ja vaikeaa maksan vajaatoimintaa on havaittu, jotka joissain tapauksissa ovat johtaneet kuolemaan, kuten yhdellä suuren parasetamoliannoksen saaneella potilaalla.
Lithuanian: Pasitaikė citolizinio bei cholestazinio hepatito ir kepenų nepakankamumo atvejų, kai kurie iš jų baigėsi mirtimi (vienam pacientui - vartojusiam didelę paracetamolio dozę).
Finnish: Koliitti, ileus, tulehduksellinen suolistosairaus
Lithuanian: Kolitas, žarnų nepraeinamumas, uždegiminė žarnų liga
Finnish: Punainen rautaoksidi (E172) Shellakka
Lithuanian: raudonasis geležies oksidas (E172) šelakas
Finnish: Aloitusannos on 400 mg eli yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 400 mg, vartojant vieną tabletę kartą per parą.
Finnish: Glivec 100 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/01/198/007
Lithuanian: Glivec 100 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/01/198/007
Finnish: Kaihi, glaukooma, papillan turvotus
Lithuanian: Katarakta, glaukoma, regos nervo disko edema
Finnish: Melko harvinainen: Masennus, sukupuolivietin heikentyminen, ahdistuneisuus Harvinainen:
Lithuanian: Depresija, sumažėjęs lytinis potraukis, nerimas
Finnish: Aloitusannos on 400 mg eli 8 kapselia kerran vuorokaudessa.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 400 mg, vartojant po 8 kapsules kartą per parą.
Finnish: Seitsemän vuotta viimeisen potilaan rekrytoinnin jälkeen ensisijaishoidon mediaanikesto Glivec-ryhmässä oli 82 kk ja alfainterferoniryhmässä 8 kk. Toissijaisen Glivec-hoidon mediaanikesto oli 64 kk. Gliveciä ensisijaishoitona saaneiden potilaiden saama keskimääräinen vuorokausiannos oli 406 ± 76 mg.
Lithuanian: Praėjus septyneriems metams po paskutinio paciento įtraukimo į tyrimą, pirmos eilės gydymo trukmės mediana buvo 82 mėnesiai Glivec grupėje ir 8 mėnesiai IFN grupėje.
Finnish: Glivec tabletit ovat 20, 60, 120 tai 180 tabletin pakkauksissa.
Lithuanian: Jos tiekiamos pakuotėmis, kuriose yra 20, 60, 120 arba 180 tablečių.
Finnish: Glivec 100 mg kovat kapselit Yksi kapseli sisältää 100 mg imatinibia (mesilaattina).
Lithuanian: Glivec 100 mg kietosios kapsulės Vienoje kapsulėje yra 100 mg imatinibo (mesilato pavidalu) (Imatinibum).
Finnish: Suun kautta annetun imatinibin AUC-keskiarvo suureni lineaarisesti ja suhteessa annokseen suurennettaessa annoksia alueella 25-1 000 mg. Imatinibin kinetiikka ei muuttunut toistuvassa annostelussa, ja kumuloituminen oli 1,5-2,5-kertaista vakaassa tilassa, kun annos otettiin kerran vuorokaudessa.
Lithuanian: Kartotinai vartojamo imatinibo kinetika nepakito, o akumuliacija buvo 1,5-2,5 karto didesnė, kai, vaistinį preparatą vartojant vieną kartą per parą, buvo pasiekta pastovi koncentracija.
Finnish: Urosrotilla suoritetussa hedelmällisyystutkimuksessa 70 päivää ennen parittelua kestäneellä annostuksella, annoksella 60 mg/kg (vastaten noin 800 mg/vrk maksimiannosta ihmiselle perustuen kehon pinta-alaan) havaittiin kivesten ja lisäkivesten painon pienenemistä ja liikkuvan siemennesteen osuuden vähenemistä.
Lithuanian: Tiriant vaisingumą nustatyta, kad žiurkių patinų, prieš poravimąsi 70 dienų gavusių vaistinio preparato, sėklidžių ir sėklidžių prielipo svoris bei judrių spermijų procentas sumažėjo po 60 mg/kg dozės, kuri atitinka didžiausią klinikinę 800 mg per parą dozę, apskaičiuotą pagal kūno paviršiaus plotą.
Finnish: Jos päivittäinen annoksesi on 800 mg (8 tablettia), sinun tulee ottaa 4 tablettia aamulla ja 4 tablettia illalla.
Lithuanian: Jeigu vartojate 800 mg paros dozę (8 tabletes), reikia gerti 4 tabletes ryte 4 tabletes vakare.
Finnish: Paluu krooniseen vaiheeseen (RTC): luuydin- ja ääreisveriblasteja < 15 %, luuytimessä ja ääreisveressä blasteja + promyelosyyttejä < 30 %, ääreisveressä basofiilejä < 20 %, ei luuytimenulkoista sairautta lukuun ottamatta pernaa ja maksaa (vain 0102 ja 0109).
Lithuanian: 9/l (tik 0102 ir 0109) GLF < 15 % blastų KČ ir PK, < 30 % blastų+promielocitų KČ ir PK, < 20 % bazofilų PK, nėra kitos, išskyrus blužnies ir kepenų, ekstramedulinės ligos (tik 0102 ir 0109).
Finnish: 9 Imatinibin markkinoille tulon jälkeen on todettu luusto- ja lihaskipua imatinibihoidon aikana tai sen päättymisen jälkeen.
Lithuanian: 9 Po Glivec registracijos, gauta pranešimų apie skeleto ir raumenų skausmo atvejus pacientams, kurie pastebėti gydymo imatinibu metu arba po jo vartojimo nutraukimo.
Finnish: Glivec 400 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 400 mg imatinibia (mesilaattina).
Lithuanian: Glivec 400 mg plėvele dengtos tabletės Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg imatinibo (mesilato pavidalu) (Imatinibum).
Finnish: Kolme osittaisen vasteen saavuttanutta potilasta parantui myöhemmin kokonaan leikkauksella.
Lithuanian: Trims pacientams iš tų, kuriems buvo gautas dalinis atsakas, navikas pašalintas operacijos metu.
Finnish: Eläinkokeissa on kuitenkin havaittu lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3), eikä mahdollista riskiä sikiölle tunneta.
Lithuanian: 5.3 skyrių), todėl galimas pavojus vaisiui nežinomas.
Finnish: C-Kit-positiivista ruuansulatuskanavan stroomakasvainta sairastavilla pediatrisilla potilailla ei ole tehty kontrolloituja tutkimuksia.
Lithuanian: Kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų su c-Kit teigiamais VTSN sergančiais vaikais neatlikta.
Finnish: % (luottamusväli)
Lithuanian: %(PI)
Finnish: Kohtuullinen 24,6 2/70 vs. 11/67 0,16 (0,03; 0,70) 97,9 vs. 90,8 97,9 vs. 73,3 Korkea
Lithuanian: 0,16 (0,03; 0,70) 97,9 ir 90,8 97,9 ir 73,3
Finnish: Imatinibiin liittyvät haittatapahtumat (maksatoksisuus, myelosuppressio tai muut) saattavat lisääntyä, ja on ilmoitettu, että valmisteen samanaikaiseen käyttöön L-asparaginaasin kanssa saattaa liittyä maksatoksisuuden lisääntymistä (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: , hepatotoksiškumo, kaulų čiulpų supresijos arba kitų, gali daugėti ir pranešta, kad kartu vartojant Lasparaginazės, gali padidėti hepatotoksiškumas (žr.
Finnish: • Huonovointisuus (pahoinvointi), johon liittyy ripulia ja oksentelua, vatsakipu tai kuume
Lithuanian: • Šleikštulys (pykinimas) kartu su viduriavimu ir vėmimu, pilvo skausmas arba karščiavimas
Finnish: Granulosyyttikasvutekijä (5 µg/kg, ihon alle): päivät 5-14 tai kunnes ANC > 1 500 neutropenian jälkeen
Lithuanian: G-CSF (5 μg/kg, SC): 5-14 dienos arba kol ANS bus > 1500 nuo žemiausios reikšmės
Finnish: Yleisiä (enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Finnish: DEX 10 mg/m suun kautta, päivät 1-5;
Lithuanian: Gerti DEX 10 mg/m 2, 1-5 dienas;
Finnish: Uudelleeninduktiojakso 2 (3 viikkoa)
Lithuanian: Reindukcinio gydymo blokas 2 (3 savaitės)
Finnish: Kroonista myelooista leukemiaa sairastavien potilaiden Glivec-hoitoon on liittynyt neutropeniaa tai trombosytopeniaa.
Lithuanian: Kai yra LML, gydymas Glivec yra susijęs su neutropenija ir trombocitopenija.
Finnish: Lihasheikkous, niveltulehdus, rabdomyolyysi/myopatia
Lithuanian: Raumenų silpnumas, artritas, rabdomiolizė ar miopatija
Finnish: Kliiniset tutkimukset kroonisessa myelooisessa leukemiassa (KML) Näyttö Glivecin tehosta perustuu hematologisten ja sytogeneettisten vasteiden määrään ja aikaan ilman taudin etenemistä.
Lithuanian: Glivec veiksmingumas nustatomas bendra hematologinio ir citogenetinio atsako dalimi ir gyvenimo trukme be ligos progresavimo.
Finnish: Hematologinen vaste ilmoitettiin joko täydellisenä hematologisena vasteena, leukemian olemassaoloa koskevan näytön puuttumisena (esim. blastien poistuminen luuytimestä ja verestä siten, ettei täyttä ääreisveren toipumista kuitenkaan saavutettu kuten täydellisessä vasteessa) tai paluuna kroonisen myelooisen leukemian krooniseen vaiheeseen.
Lithuanian: išnykusiais blastais iš kaulų čiulpų ir kraujo, bet nevisiškai atsigavusiam periferiniam kraujui kaip esant visiškam atsakui) ar grįžimu į lėtinę LML fazę, dažnis.
Finnish: VCR 2 mg kokonaisannos laskimoon, päivät 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m laskimoon, päivät 1, 8; Prednisoni 60 mg/m suun kautta, päivät 1-7, 15-21;
Lithuanian: VCR bendra dozė 2 mg i.v., 1, 8, 15, 22 dieną; CP 750 mg/m i.v., 1, 8 dieną; gerti prednizoloną 60 mg/m 2, 1-7, 15-21 dienas;
Finnish: Juuri diagnosoitua kroonisessa vaiheessa olevaa KML:aa lukuun ottamatta kontrolloituja tutkimuksia, jotka osoittaisivat kliinistä tehoa tai eloonjäämisetua näissä taudeissa, ei ole tehty.
Lithuanian: Kontroliuotų klinikinių tyrimų, rodančių klinikinį pranašumą arba padidėjusį išgyvenamumą, neatlikta.
Finnish: Lääkärisi voi suurentaa annoksen hoitovasteen perusteella tasolle 400 mg eli yksi 400 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa.
Lithuanian: Jūsų atsako į gydymą, Jūsų gydytojas gali nuspręsti padidinti dozę iki 400 mg, vartojant vieną tabletę po 400 mg kartą per parą.
Finnish: Kutina, kasvojen turvotus, ihon kuivuminen, punoitus, hiustenlähtö, yöhikoilu, valoherkkyysreaktiot
Lithuanian: Niežulys, veido edema, sausa oda, eritema, alopecija, naktinis prakaitavimas, fotosensibilizacijos reakcija
Finnish: Aikuispotilaille, joilla on Ph+ ALL, suositeltu Glivec-annos on 600 mg/vrk.
Lithuanian: Ph+ ŪLL sergantiems suaugusiesiems pacientams rekomenduojama Glivec dozė yra 600 mg per parą.
Finnish: On vain vähän tietoja imatinibin käytöstä raskaana oleville naisille.
Lithuanian: Duomenų apie imatinibo vartojimą nėštumo metu nepakanka.
Finnish: Glivec 400 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Glivec 400 mg
Finnish: Uudelleeninduktiojakso 1 (3 viikkoa)
Lithuanian: Reindukcinio gydymo blokas 1 (3 savaitės)
Finnish: Annosta voidaan pienentää, jos potilas ei siedä sitä.
Lithuanian: Dozę galima mažinti, jeigu netoleruojama (žr.
Finnish: Rotilla imatinibi oli teratogeeninen, kun sitä annettiin organogeneesin aikana ≥ 100 mg/kg annoksilla, vastaten noin 800 mg/vrk maksimiannosta ihmiselle perustuen kehon pinta-alaan.
Lithuanian: Imatinibas, kurio organogenezės laikotarpiu buvo skiriama ≥ 100 mg/kg (maždaug atitinka pagal kūno paviršiaus plotą apskaičiuotą didžiausią klinikinę 800 mg per parą dozę), buvo teratogeniškas žiurkėms.
Finnish: Glivec imatinibi
Lithuanian: Glivec imatinibas
Finnish: Sitä on saatavana kapseleina (50 ja 100 mg) ja tabletteina (100 ja 400 mg).
Lithuanian: Vaistas tiekiamas kapsulėmis (50 ir 100 mg) ir tabletėmis (100 ir 400 mg).
Finnish: Gliveciä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Glivec EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Glivecin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat painonnousu, neutropenia (infektioita torjuvien valkoisten verisolujen vähäisyys), trombosytopenia (verihiutaleiden vähäinen määrä), anemia (punaisten verisolujen vähäinen määrä), päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, dyspepsia (ruuansulatushäiriöt), vatsakipu, ödeema (nesteen kertyminen), ihottuma, lihasnykäykset ja -kouristukset, lihas-, luu- ja nivelkipu, nesteen kertyminen sekä väsymys.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Glivec šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra svorio padidėjimas, neutropenija (mažas baltųjų kraujo kūnelių skaičius), trombocitopenija (mažas trombocitų skaičius), anemija (mažas raudonųjų kraujo kūnelių skaičius), galvos skausmas, šleikštulys (pykinimas), vėmimas, viduriavimas, dispepsija (virškinimo sutrikimai), pilvo skausmai, periorbitinė edema (paakių tinimas), bėrimas, raumenų spazmai ir mėšlungis, raumenų, kaulų ir sąnarių skausmas ir nuovargis, skysčių kaupimasis.
Finnish: Sitä on tutkittu myös neljännessä päätutkimuksessa, johon osallistui 160 lasta ja 1- - 22-vuotiasta nuorta.
Lithuanian: Vaistas taip pat tirtas ketvirtajame pagrindiniame tyrime su 160 vaikų ir jaunuolių nuo 1 iki 22 metų.
Finnish: Näissä tutkimuksissa tarkasteltiin, palaavatko verisolujen määrät normaaleiksi, väheneekö syöpäsolujen määrä tai pieneneekö kasvainten koko.
Lithuanian: Šių tyrimų metu buvo matuojama, ar kraujo kūnelių skaičius grįžo į normalų lygį, ir ar sumažėjo vėžinių kraujo ląstelių skaičius arba naviko dydis.
Finnish: Estämällä näiden reseptorien toimintaa Glivec auttaa saamaan solujen jakautumisen hallintaan.
Lithuanian: Slopindamas šiuos receptorius, Glivec padeda reguliuoti ląstelių dalijimąsi.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Glivecin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Glivec nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Finnish: Muita tietoja Glivecistä
Lithuanian: Kita informacija apie Glivec
Finnish: Muiden sairauksien harvinaisuuden takia tietoa oli saatavilla vain vähän, mutta noin kahdella kolmasosalla potilaista havaittiin ainakin osittainen vaste Gliveciin.
Lithuanian: Dėl ligų retumo apie kitas ligas turimi duomenys yra riboti, tačiau maždaug dviem trečdaliams pacientų gydymas Glivec buvo bent iš dalies veiksmingas.
Finnish: Glivec oli tehokkaampi kuin vertailulääkkeet.
Lithuanian: Glivec buvo veiksmingesnis už lyginamuosius vaistus.
Finnish: Miksi Glivec on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Glivec buvo patvirtintas?
Finnish: KML:ssä Gliveciä on tutkittu neljässä päätutkimuksessa, joihin osallistui 2 133 aikuista, ja yhdessä tutkimuksessa, jossa oli 54 lasta.
Lithuanian: Glivec poveikis LML buvo tiriamas keturiuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 2 133 suaugę pacientai, ir viename tyrime, kuriame dalyvavo 54 vaikai.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Glivecvalmistetta varten 7. marraskuuta 2001.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Glivec rinkodaros leidimą.
Finnish: Tutkimuksessa Gliveciä ei verrattu muihin lääkkeisiin.
Lithuanian: Šiame tyrime Glivec nebuvo lyginamas su jokiu kitu vaistiniu preparatu.
Finnish: Glivec on lääke, jonka vaikuttava aine on imatinibi.
Lithuanian: Glivec yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos imatinibo.
Finnish: Näitä entsyymejä on joissakin reseptoreissa syöpäsolujen pinnalla, mukaan lukien reseptorit, jotka stimuloivat solujen hallitsematonta jakautumista.
Lithuanian: Šie fermentai aptinkami kai kuriuose vėžinių ląstelių paviršiaus receptoriuose, taip pat receptoriuose, kurie skatina ląsteles nekontroliuojamai dalytis.