FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Diabetische ketoacidose is een ernstige complicatie van diabetes.
Danish: • Diabetisk ketoacidose er en alvorlig komplikation af diabetes.
Dutch: De aanbevelingen van het EMA zijn gebaseerd op de aanvankelijke beoordeling door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC).
Danish: EMA's anbefalinger er baseret på en indledende gennemgang, som Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelvurdering (PRAC) har foretaget.
Dutch: • Informeer patiënten over de tekenen en symptomen van diabetische ketoacidose en adviseer ze onmiddellijk medische hulp in te roepen wanneer dergelijke tekenen en symptomen optreden.
Danish: • Patienterne skal informeres om tegn og symptomer på diabetisk ketoacidose, og de skal rådes til straks at søge lægehjælp, hvis de oplever sådanne tegn eller symptomer.
Dutch: De voordelen van deze geneesmiddelen blijven zwaarder wegen dan de risico's ervan bij de behandeling van diabetes type 2.
Danish: Fordelene ved disse lægemidler opvejer fortsat risiciene ved behandling af type 2-diabetes.
Dutch: • Als u een van de bovengenoemde symptomen hebt terwijl u een SGLT2-remmer gebruikt, dient u onmiddellijk contact op te nemen met een arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis, zelfs wanneer uw bloedglucosespiegel niet bijzonder hoog is.
Danish: • Hvis du oplever et eller flere af ovenstående symptomer, mens du tager SGLT2-hæmmere, skal du straks søge læge eller tage til det nærmeste hospital, også selvom dit blodsukkerniveau ikke er særligt højt.
Dutch: Het advies van het CHMP werd toegezonden aan de Europese Commissie, die op 25/04/2016 (Invokana, Jardiance) en 28/04/2016 (Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet) een definitief juridisch bindend besluit nam dat in alle EU-lidstaten van toepassing is.
Danish: CHMP's udtalelse blev overgivet til Europa-Kommissionen, som traf en endelig juridisk bindende beslutning med gyldighed i alle EU-medlemsstater den 25/04/2016 (for Invokana, Jardiance) og 28/04/2016 (for Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet).
Dutch: • SGLT2-remmers zijn in de EU verkrijgbaar onder de volgende handelsnamen: Ebymect, Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet en Xigduo.
Danish: • SGLT2-hæmmere sælges i EU under følgende handelsnavne: Ebymect, Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet og Xigduo.
Dutch: Diabetische ketoacidose is een ernstige complicatie van diabetes veroorzaakt door een lage insulinespiegel.
Danish: Diabetisk ketoacidose er en alvorlig komplikation til diabetes forårsaget af for lavt insulinniveau.
Dutch: Op 25 februari 2016 bevestigde het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) aanbevelingen1 om het risico op diabetische ketoacidose bij patiënten die SGLT2 (een klasse van geneesmiddelen tegen diabetes type 2) gebruiken, tot een minimum te beperken.
Danish: Den 25. februar 2016 bekræftede det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) anbefalinger1 om at minimere risikoen for diabetisk ketoacidose hos patienter, der tager SGLT2-hæmmere (et lægemiddel til behandling af type 2-diabetes).
Dutch: Na beoordeling van de gevallen adviseerde het EMA de productinformatie van SGLT2-remmers bij te werken en diabetische ketoacidose te vermelden als zeldzame bijwerking (die bij maximaal 1 op de 1 000 patiënten voorkomt).
Danish: Efter en gennemgang af tilfældene anbefaler EMA at opdatere produktinformationen for SGLT2hæmmere med angivelse af diabetisk ketoacidose som en sjælden bivirkning (der forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter).
Dutch: Door de werking van SGLT2 te blokkeren zorgen deze geneesmiddelen ervoor dat er meer glucose via de urine wordt afgevoerd, waardoor de glucosespiegel in het bloed wordt verlaagd.
Danish: Ved at blokere virkningen af SGLT2 bevirker disse lægemidler, at der udskilles mere glukose gennem urinen, så glukoseindholdet i blodet falder.
Dutch: De volgende SGLT2-remmers zijn in de EU goedgekeurd: Ebymect (dapagliflozine/metformine), Edistride (dapagliflozine), Forxiga (dapagliflozine), Invokana (canagliflozine), Jardiance (empagliflozine), Synjardy (empagliflozine/metformine), Vokanamet (canagliflozine/metformine) en Xigduo (dapagliflozine/metformine).
Danish: Følgende SGLT2-hæmmere er godkendt i EU: Ebymect (dapagliflozin/metformin), Edistrid (dapagliflozin), Forxiga (dapagliflozin), Invokana (canagliflozin), Jardiance (empagliflozin), Synjardy (empagliflozin/metformin), Vokanamet (canagliflozin/metformin) and Xigduo (dapagliflozin/metaforik).
Dutch: De PRAC-aanbevelingen werden toegezonden aan het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP), dat de aanbevelingen bevestigde en het definitieve advies van het Geneesmiddelenbureau vaststelde.
Danish: PRAC's anbefalinger blev overgivet til Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), som bekræftede anbefalingerne og vedtog agenturets endelige udtalelse.
Dutch: Indien diabetische ketoacidose wordt vermoed of bevestigd, moet de behandeling met SGLT2-remmers onmiddellijk worden stopgezet en mag deze alleen worden hervat als een andere oorzaak voor de ketoacidose is gevonden en weggenomen.
Danish: Hvis der er mistanke om diabetisk ketoacidose, eller hvis tilstanden bekræftes, skal behandlingen med SGLT2-hæmmere straks afbrydes, og den må ikke startes igen, medmindre en anden årsag til ketoacidosen identificeres og fortager sig.
Dutch: • Betracht voorzichtigheid bij patiënten met risicofactoren voor ketoacidose en informeer patiënten over deze factoren.
Danish: • Der skal udvises forsigtighed ved behandling af patienter med risikofaktorer for ketoacidose, og patienterne skal informeres om disse faktorer.
Dutch: Ten slotte herinnerde het EMA beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg eraan dat SGLT2-remmers niet zijn goedgekeurd voor gebruik bij diabetes type 1, waarbij het opmerkte dat zich ook gevallen van ketoacidose hebben voorgedaan tijdens off-labelgebruik en klinische onderzoeken bij diabetes type 1.
Danish: Endelig minder EMA sundhedspersoner om, at SGLT2-hæmmere ikke er godkendt til behandling af type 1-diabetes, og bemærker, at der er set tilfælde af ketoacidose ved brug i ikke-godkendte indikationer og i kliniske studier af type 1-diabetes.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg dienen voorzichtigheid te betrachten bij het gebruik van SGLT2-remmers bij patiënten met risicofactoren voor ketoacidose en dienen patiënten over deze factoren te informeren.
Danish: Sundhedspersoner skal udvise forsigtighed ved behandling med SGLT2-hæmmere hos patienter med risikofaktorer for ketoacidose og informere patienterne om disse faktorer.
Dutch: • Zet de behandeling met SGLT2-remmers tijdelijk stop bij patiënten die een zware chirurgische ingreep ondergaan of die in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens een acute ernstige medische aandoening.
Danish: • Stop midlertidigt behandlingen med SGLT2-hæmmere hos patienter, der skal gennemgå en større operation, eller som indlægges på hospital på grund af akut alvorlig medicinsk sygdom.
Dutch: • Houd altijd rekening met de mogelijkheid van diabetische ketoacidose bij patiënten die SGLT2remmers gebruiken en die niet-specifieke symptomen hebben zoals misselijkheid, overgeven, anorexie, buikpijn, overmatige dorst, moeite met ademhalen, verwardheid, ongewone vermoeidheid of slaperigheid.
Danish: • Man skal altid overveje muligheden for diabetisk ketoacidose hos patienter i behandling med SGLT2-hæmmere, der har ikke-specifikke symptomer såsom kvalme, opkastning, anoreksi, mavesmerter, voldsom tørst, vejrtrækningsbesvær, konfusion, usædvanlig træthed eller søvnighed.
Dutch: Ze blokkeren een eiwit in de nieren genaamd SGLT2, dat glucose uit de urine terug in de bloedbaan absorbeert terwijl het bloed in de nieren wordt gefilterd.
Danish: De blokerer et protein i nyrerne, der hedder SGLT2 (sodium-glucose co-transporter-2), og som transporterer glukose fra urinen tilbage til blodbanen, når blodet filtreres i nyrerne.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg dienen derhalve rekening te houden met de mogelijkheid van ketoacidose bij patiënten die SGLT2-remmers gebruiken en die symptomen hebben die overeenkomen met de aandoening, zelfs als hun bloedglucosespiegel niet hoog is.
Danish: Sundhedspersoner skal derfor overveje muligheden for ketoacidose hos patienter i behandling med SGLT2-hæmmere, som har symptomer, der er konsistente med tilstanden, selv om blodsukkerniveauet ikke er højt.
Dutch: Bovendien adviseerde het EMA de toediening van SGLT2-remmers tijdelijk stop te zetten bij patiënten die een grote operatie ondergaan of die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege een ernstige ziekte.
Danish: EMA anbefaler desuden et midlertidigt stop for SGLT2-inhibitor-behandling hos patienter, der skal gennemgå en større operation, eller som er indlagt på hospital på grund af alvorlig sygdom.
Dutch: Deze factoren zijn onder andere een lage reserve van insuline-uitscheidende cellen, een plotselinge daling van de insulinedosis, verhoogde insulinebehoefte (als gevolg van ziekte, een operatie of alcoholmisbruik) en aandoeningen die de voedselinname beperken of tot ernstige uitdroging kunnen leiden.
Danish: Risikofaktorerne omfatter en lav reserve af insulinudskillende celler, pludseligt reduceret insulindosis, øget insulinbehov (på grund af sygdom, operation eller alkoholmisbrug) eller tilstande, der kan begrænse indtagelsen af føde eller medføre svær dehydrering.
Dutch: Een aantal van deze gevallen waren atypisch bij patiënten met slechts een matig verhoogde bloedglucosespiegel en enkele van deze gevallen deden zich voor tijdens off-labelgebruik en klinische onderzoeken bij patiënten met diabetes type 1.
Danish: En række af disse tilfælde var atypiske, idet patienterne kun havde moderat forhøjede blodsukkerniveauer, og nogle af tilfældene sås i forbindelse med ikke-godkendte indikationer og i kliniske studier hos patienter med type 1diabetes.
Dutch: • Zet de behandeling met SGLT2-remmers onmiddellijk stop indien diabetische ketoacidose wordt vermoed of bevestigd en hervat de behandeling alleen als een andere duidelijke precipiterende factor voor de aandoening is gevonden en weggenomen.
Danish: • Stands øjeblikkeligt behandlingen med SGLT2-hæmmere, hvis der er mistanke om diabetisk ketoacidose, eller hvis tilstanden bekræftes, og start ikke behandlingen igen, medmindre en anden tydelig, medvirkende faktor identificeres og fortager sig.
Dutch: Zeldzame gevallen van deze aandoening, met inbegrip van levensbedreigende gevallen, traden op bij patiënten die SGLT2-remmers gebruikten voor diabetes type 2 en een aantal van deze gevallen waren atypisch, waarbij patiënten minder hoge bloedglucosespiegels hadden dan verwacht.
Danish: Der er set sjældne tilfælde af denne tilstand, herunder livstruende tilfælde, hos patienter, der tager SGLT2hæmmere til behandling af type 2-diabetes; en række af disse tilfælde har været atypiske, idet patienterne ikke har haft så højt blodsukkerniveau som forventet.
Dutch: • Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg worden eraan herinnerd dat SGLT2-remmers alleen zijn goedgekeurd voor gebruik bij diabetes type 2.
Danish: • Sundhedspersoner skal være opmærksomme på, at SGLT2-hæmmere kun er godkendt til behandling af type 2-diabetes.
Dutch: Patiënten die deze geneesmiddelen gebruiken, dienen zich bewust te zijn van de symptomen van diabetische ketoacidose, waaronder snel gewichtsverlies, misselijkheid of overgeven, maagpijn, overmatige dorst, snelle en diepe ademhaling, verwardheid, ongewone slaperigheid of vermoeidheid, een zoete geur van de adem, een zoete of metaalsmaak in de mond of een verandering van de geur van urine of zweet.
Danish: Patienter, der tager disse lægemidler, skal være opmærksomme på symptomerne på diabetisk ketoacidose, herunder hurtigt vægttab, kvalme eller opkastning, mavesmerter, voldsom tørst, hurtig og dyb vejrtrækning, forvirring, usædvanlig søvnighed eller træthed, sødlig ånde, sødlig eller metallisk smag i munden eller forandret lugt af urin eller sved.
Dutch: • In enkele van deze gevallen van diabetische ketoacidose bij patiënten die SGLT2-remmers gebruiken, was geen sprake van de zeer hoge bloedglucosespiegels die normaal gesproken met deze aandoening in verband worden gebracht.
Danish: • I nogle af de tilfælde, hvor patienter, der tager SGLT2-hæmmere, har fået diabetisk ketoacidose, er der ikke set de meget høje blodsukkerniveauer, som normalt forbindes med denne tilstand.
Dutch: Symptomen zijn onder andere snel gewichtsverlies, misselijkheid of overgeven, maagpijn, overmatige dorst, snelle en diepe ademhaling, verwardheid, ongewone slaperigheid of vermoeidheid, een zoete geur van de adem, een zoete of metaalsmaak in de mond of een verandering van de geur van urine of zweet.
Danish: Symptomerne omfatter hurtigt vægttab, kvalme eller opkastning, mavesmerter, voldsom tørst, hurtig og dyb vejrtrækning, forvirring, usædvanlig søvnighed eller træthed, sødlig ånde, sødlig eller metallisk smag i munden eller forandret lugt af urin eller sved.
Dutch: De beoordeling werd uitgevoerd door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC), het comité dat verantwoordelijk is voor de evaluatie van veiligheidskwesties voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Danish: Gennemgangen blev foretaget af Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC), som har ansvar for at vurdere sikkerhedsspørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker, og som fremsatte et sæt anbefalinger.
Dutch: • Zeldzame gevallen van diabetische ketoacidose, waaronder levensbedreigende gevallen, zijn opgetreden bij patiënten die SGLT2-remmers gebruikten voor de behandeling van diabetes type 2.
Danish: • Der er set sjældne tilfælde af diabetisk ketoacidose, herunder livstruende tilfælde, hos patienter, der tager SGLT2-hæmmere til behandling af type 2-diabetes.
Dutch: • Zeldzame gevallen van diabetische ketoacidose zijn opgetreden bij patiënten met diabetes type 2 die diabetesgeneesmiddelen gebruikten die worden aangeduid als SGLT2-remmers.
Danish: • Der er observeret sjældne tilfælde af diabetisk ketoacidose hos patienter med type 2-diabetes, som tager lægemidler, der kaldes SGLT2-hæmmere.
Dutch: Patiënten dienen onmiddellijk contact op te nemen met een arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis wanneer ze last hebben van een van deze symptomen.
Danish: Hvis patienterne får et eller flere af disse symptomer, skal de straks søge læge eller tage til det nærmeste hospital.
Dutch: Natrium-glucose-cotransporter-2-remmers (SGLT2-remmers) zijn geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van diabetes type 2.
Danish: SGLT2-hæmmere er lægemidler, der anvendes til at behandle type 2-diabetes.
Dutch: Hiermee bereikt u de beste resultaten voor uw gezondheid.
Danish: Det vil hjælpe med at opnå de bedste resultater for dit helbred.
Dutch: LOCF: Last observation carried forward b
Danish: LOCF: Last observation carried forward
Dutch: Uw arts zal u precies vertellen welke sterkte van dit geneesmiddel u moet gebruiken.
Danish: Din læge vil fortælle dig præcis hvilken styrke af dette lægemiddel, du skal tage.
Dutch: - Neem uw tablet tweemaal per dag, een 's ochtends (ontbijt) en een 's avonds (avondeten).
Danish: • Tag din tablet to gange dagligt, én gang om morgenen (morgenmad) og én gang om aftenen
Dutch: SGLT2 remmers dienen met voorzichtigheid te worden gebruikt bij deze patiënten.
Danish: SGLT2-hæmmere bør anvendes med forsigtighed til disse patienter.
Dutch: Het gebruik van alcohol en alcoholhoudende geneesmiddelen dient vermeden te worden.
Danish: Indtagelse af alkohol og lægemidler, der indeholder alkohol, skal undgås.
Dutch: De afronding van de CANVAS- en CANVAS-R-onderzoeken en de CREDENCE- en DECLARE-onderzoeken is gepland voor respectievelijk 2017 en 2020.
Danish: CANVAS- og CANVAS-R-undersøgelserne samt CREDENCE- og DECLARE-undersøgelserne afsluttes efter planen i henholdsvis 2017 og 2020.
Dutch: Na een orale dosis was de niet-geabsorbeerde fractie teruggevonden in de feces 20 tot 30%.
Danish: Efter en oral dosis var den ikke-absorberede fraktion, der blev genfundet i fæces, 20-30 %.
Dutch: Neem contact op met uw arts om te bespreken wat de beste manier is om uw bloedsuiker onder controle te houden terwijl u zwanger bent.
Danish: Tal med din læge om den bedste måde at kontrollere dit blodsukker på, mens du er gravid.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Ebymect bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 0 tot 18 jaar oud, zijn nog niet vastgesteld.
Danish: Ebymects sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 0 til < 18 år er endnu ikke klarlagt.
Dutch: - Als u vaak urineweginfecties krijgt.
Danish: • hvis du ofte får urinvejsinfektioner.
Dutch: Gebruik alternatieve methodes voor het monitoren van glycemische controle.
Danish: Brug alternative metoder til overvågning af den glykæmiske kontrol.
Dutch: Er waren geen klinisch relevante verschillen in systemische blootstelling tussen het blanke, zwarte of Aziatische ras.
Danish: Race Der var ingen klinisk relevant forskel i systemiske eksponering mellem hvid, sort eller asiatisk race.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor gebruik door kinderen en jongeren onder de 18 jaar omdat het bij deze patiënten niet is onderzocht.
Danish: Dette lægemiddel frarådes til børn og unge under 18 år, da det ikke er blevet undersøgt hos disse patienter.
Dutch: Derhalve is het momenteel niet mogelijk vast te stellen of het verhoogde amputatierisico wel of geen klasseeffect is.
Danish: Det er derfor ikke muligt på nuværende tidspunkt at fastslå, om den øgede amputationsrisiko er en klasseeffekt eller ej.
Dutch: Na orale toediening is de schijnbare eliminatiehalfwaardetijd ongeveer 6,5 uur.
Danish: Efter en oral dosis er den tilsyneladende terminale eliminationshalveringstid ca. 6,5 timer.
Dutch: Ebymect is gecontra-indiceerd bij patiënten:
Danish: Ebymect er kontraindiceret til patienter med:
Dutch: Daarom wordt dit geneesmiddel niet aanbevolen voor gebruik tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap.
Danish: Derfor anbefales det ikke at anvende dette lægemiddel i løbet af det andet og tredje trimester af graviditeten.
Dutch: - Slik de tablet in zijn geheel door met een half glas water.
Danish: • Synk tabletten hel med et halvt glas vand.
Dutch: Dit effect werd waargenomen in week 1 van de behandeling en hield aan tijdens verlengde studies tot week 104.
Danish: Denne effekt blev observeret ved uge 1 af behandlingen og blev opretholdt i studierne op til og med uge 104.
Dutch: Ze behoren allebei tot de groep geneesmiddelen die orale anti-diabetica wordt genoemd.
Danish: Begge tilhører en gruppe medicin, der kaldes orale antidiabetika.
Dutch: Uw arts kan besluiten om uw behandeling tijdelijk aan te passen als u een ernstige infectie krijgt.
Danish: Lægen kan overveje kortvarigt at ændre din behandling, hvis du udvikler en alvorlig infektion.
Dutch: Tijdens behandeling met Ebymect zal uw arts uw nierfunctie ten minste éénmaal per jaar controleren of vaker als u oudere bent en/of als u een verslechterde nierfunctie heeft.
Danish: Under behandlingen med Ebymect vil lægen kontrollere din nyrefunktion mindst en gang om året eller hyppigere, hvis du er ældre og/eller hvis din nyrefunktion bliver dårligere.
Dutch: - De aanbevolen dosering is twee keer per dag een tablet.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet to gange dagligt.
Dutch: Zie de bijbehorende subrubriek hieronder voor verdere informatie.
Danish: Se det tilsvarende punkt herunder for yderligere oplysninger.
Dutch: Verlagingen van HbA1c werden waargenomen bij alle subgroepen, inclusief geslacht, leeftijd, ras, ziekteduur en de baseline body mass index (BMI).
Danish: HbA1c-reduktionen blev set på tværs af subgrupper, herunder køn, alder, race, sygdomsvarighed og baseline body mass index (BMI).
Dutch: - Als u problemen heeft met uw nieren.
Danish: • hvis du har problemer med nyrerne.
Dutch: Als er geen geschikte sterkte van Ebymect beschikbaar is, dienen de individuele bestanddelen gebruikt te worden in plaats van de vaste dosiscombinatie.
Danish: Hvis der ikke findes en passende styrke af Ebymect, bør enkeltstofferne anvendes enkeltvist i stedet for fastdosis-kombinationen.
Dutch: Aangenomen wordt dat de farmacokinetiek van de metformineabsorptie niet-lineair is.
Danish: Det antages, at farmakokinetikken for metforminabsorption er ikke-lineær.
Dutch: Maagdarm symptomen i,§
Danish: Gastrointestinale symptomer i,§
Dutch: Vergeet niet om deze andere geneesmiddelen ook te gebruiken zoals uw arts dat heeft verteld.
Danish: Husk at tage disse andre lægemidler, som din læge har fortalt dig.
Dutch: Lactaatacidose Vitamine B12-deficiëntie h,§
Danish: Vitamin B12mangel h,§
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van Ebymect of dapagliflozine bij zwangere vrouwen.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af Ebymect eller dapagliflozin til gravide kvinder.
Dutch: Als u meer Ebymect-tabletten inneemt dan u moet, dan kunt u lactaatacidose krijgen.
Danish: Hvis du har taget flere Ebymect-tabletter end du skulle, kan du få laktatacidose.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 november 2015
Danish: 16. november 2015
Dutch: Dapagliflozine werd na orale toediening snel en goed geabsorbeerd.
Danish: Dapagliflozin blev hurtigt og godt absorberet efter oral administration.
Dutch: Neem de verpakking van het geneesmiddel mee.
Danish: Tag lægemiddelpakningen med dig.
Dutch: Echter een dosisreductie kan overwogen worden in verband met een afnemende nierfunctie.
Danish: Dosisreduktion kan dog overvejes i relation til nedsat nyrefunktion.
Dutch: In klinische studies werd het gebruik van metformine in verband gebracht met ofwel een stabiel lichaamsgewicht, ofwel een bescheiden lichaamsgewichtsvermindering.
Danish: I kliniske studier var anvendelse af metformin forbundet med enten en stabil kropsvægt eller et beskedent vægttab.
Dutch: - U heeft problemen met uw lever.
Danish: • hvis du har problemer med din lever.
Dutch: Hierdoor krijgt u teveel suiker (glucose) in uw bloed.
Danish: Dette medfører højt indhold af sukker (glukose) i dit blod.
Dutch: Uw arts zal de werking van uw nieren controleren.
Danish: Lægen vil undersøge din nyrefunktion.
Dutch: Mogelijke verschijnselen van dehydratie kunt u vinden bovenaan rubriek 4.
Danish: Mulige tegn på dehydrering er anført øverst i punkt 4.
Dutch: Langdurige behandeling met metformine is in verband gebracht met een verminderde vitamine B12-absorptie, dat in zeer zeldzame gevallen kan resulteren in klinisch significante vitamine B12-deficiëntie (bijvoorbeeld megaloblastaire anemie).
Danish: Langvarig behandling med metformin har været associeret med nedsat absorption af vitamin B12, som i meget sjældne tilfælde kan resultere i klinisk signifikant vitamin B12-mangel (f.eks. megaloblastisk anæmi).
Dutch: De patiënt moet hierover geïnformeerd worden en de bloedglucosespiegel moet vaker worden gecontroleerd, in het bijzonder bij aanvang van de behandeling met deze geneesmiddelen.
Danish: Patienten bør informeres, og der skal foretages hyppigere blodglucosemonitorering, især i begyndelsen af behandlingen med den slags lægemidler.
Dutch: - Als uit een test is gebleken dat u een verhoogde hoeveelheid rode bloedcellen heeft.
Danish: • hvis du har fået taget blodprøver, som viste et forhøjet antal røde blodlegemer i dit blod.
Dutch: In gecontroleerde klinische studies kwamen de maximale plasmaconcentraties van metformine (Cmax) niet boven 5 μg/ml, zelfs niet bij de maximumdoses.
Danish: I kontrollerede kliniske studier oversteg de maksimale metformin-plasmaniveauer (Cmax) ikke 5 μg/ml, selv ved maksimumdoser.
Dutch: Er werden geen ernstige gevallen van hypoglykemie gerapporteerd.
Danish: Der blev ikke rapporteret om alvorlige tilfælde af hypoglykæmi.
Dutch: De maximale dagdosis is 3000 mg metformine en deze dient bij voorkeur te worden verdeeld over 2-3 dagdoses.
Danish: Den maksimale daglige dosis er 3000 mg metformin og skal helst fordeles på 2-3 daglige doser.
Dutch: Filmomhulde tablet (tablet)
Danish: Filmovertrukne tabletter (tablet).
Dutch: De maaltijd leidde tot een vertraging van 1 tot 2 uur in de piekplasmaconcentraties en tot een afname van de maximale plasmaconcentratie van 29% voor dapagliflozine en 17% voor metformine.
Danish: Måltidet medførte en forsinkelse på 1 til 2 timer i peakkoncentrationerne og et fald i den maksimale plasmakoncentration på 29 % af dapagliflozin og 17 % af metformin.