FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le «document de réflexion sur l'utilisation des macrolides, lincosamides et streptogramines (MLS) chez des animaux producteurs d'aliments dans l'Union européenne: développement d'une résistance et impact sur la santé humaine et animale» (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) indique, avec à l'appui les données tirées des publications suivantes: FINRES-Vet (1999)
Danish: CVMP's oplæg om anvendelse af makrolider, lincosamider og streptograminer (MLS) hos fødevareproducerende dyr i EU: resistensudvikling og betydningen heraf for menneskers og dyrs helbred (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) anfører med støtte af data fra FINRES-Vet (1999)
French: Supprimer, le cas échéant, toute référence à la dysenterie porcine causée par Brachyspira hyodysenteriae.
Danish: Hvor det er relevant, slettes enhver omtale af svinedysenteri forårsaget af Brachyspira hyodysenteriae.
French: Pharmasin 100 mg/g Premix Tylosin phosphate
Danish: TYLAN 100 mg/g premix Tylosin phosphate
French: Pharmasin 250 mg/g Premix Tylosin phosphate
Danish: Pharmasin 250 mg/g OG Tylosin phosphate
French: Bovins, caprins, ovins, porcs, volailles
Danish: Kvæg, geder, får, svin, fjerkræ
French: TYLOSINE BUVABLE NOE
Danish: TYLOSINE BUVABLE NOE Tylosin tartarate
French: PHARMACIN 25% premix
Danish: PHARMACIN 25% premix Tylosin
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était fondé sur une évaluation de l'efficacité de l'action du traitement.
Danish: Det primære mål for virkning var baseret på en vurdering af, hvor godt behandlingen virkede.
French: Des informations sur Veyvondi sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere information om Veyvondi findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Veyvondi sont surveillées en permanence.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Veyvondi løbende overvåget.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Veyvondi, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Danish: For mere information om brug af Veyvondi, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
French: La posologie et la fréquence du traitement dépendent du type et de la sévérité de l'épisode de saignement ou de l'ampleur de l'intervention chirurgicale, de l'état de santé du patient et de son poids.
Danish: Dosis og hyppighed af injektionerne afhænger af blødningsepisodens art og sværhedsgrad eller operationens omfang samt patientens tilstand og legemsvægt.
French: Les effets secondaires rapportés avec Veyvondi sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Veyvondi vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
French: Les effets indésirables de Veyvondi ont été considérés comme typiques pour ce type de médicaments.
Danish: Bivirkningerne ved Veyvondi vurderes at være typiske for denne slags medicin.
French: L'Agence européenne des médicaments (EMA) a estimé que les bénéfices de Veyvondi sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Veyvondi opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
French: Pourquoi Veyvondi est-il autorisé dans l'UE?
Danish: Hvorfor blev Veyvondi godkendt i EU?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Veyvondi?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Veyvondi?
French: Il remplace la protéine manquante, ce qui aide le sang à coaguler et permet de contrôler temporairement les troubles hémorragiques.
Danish: Det erstatter det manglende protein og medvirker derved til blodets størkning, så der opnås midlertidig kontrol med blødningsforstyrrelsen.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Veyvondi (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: sensation vertigineuse, vertige (sensation de tête qui tourne), dysgueusie (altération du goût), tremblement, tachycardie, thrombose veineuse profonde (caillot de sang dans une veine profonde, généralement au niveau de la jambe), bouffées de chaleur, vomissements, nausées (envie de vomir), prurit (démangeaisons), gêne thoracique, sensation d'engourdissement, de fourmillement et de picotements au niveau du site d'injection, ainsi que lecture anormale à l'électrocardiogramme (ECG).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Veyvondi (der kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) er svimmelhed, ørhed, smagsforstyrrelser, skælven, hurtig hjerterytme, dyb venetrombose (blodprop i en dyb vene, typisk i benet), forhøjet blodtryk, hedeture, opkastning, kvalme, kløe, ubehag i brystet, følelsesløshed, prikkende/stikkende fornemmelse på infusionsstedet og unormalt EKG (hjertediagram).
French: Autres informations relatives à Veyvondi:
Danish: Andre oplysninger om Veyvondi
French: Au total, 193 épisodes de saignement ont été enregistrés, et Veyvondi a été jugé «excellent» ou «bon» pour traiter environ 98 % de ces saignements.
Danish: Der blev registreret i alt 193 blødningsepisoder, og Veyvondi blev vurderet som fremragende eller godt til behandling af blødning i ca. 98 % af tilfældene.
French: 95 % des patients ont répondu au traitement par Veyvondi (20 sur 22).
Danish: 95 % af patienterne (20 ud af 22) havde gavn af behandling med Veyvondi.
French: Dans le cadre des 15 interventions chirurgicales majeures et mineures pratiquées durant l'étude, Veyvondi a été jugé excellent ou bon pour prévenir les épisodes de saignement au cours de chacune des 15 interventions.
Danish: Ved 15 større og mindre operative indgreb, der fandt sted i løbet af studiet, blev Veyvondi vurderet som fremragende eller godt til forebyggelse af blødningsepisoder i alle 15 tilfælde.
French: Veyvondi contient le principe actif vonicog alfa.
Danish: Veyvondi indeholder det aktive stof vonicog alfa.
French: N'utilisez jamais Veyvondi chez des patients ayant présenté des réactions allergiques aux protéines de souris ou de hamster.
Danish: Veyvondi må ikke gives til patienter, der har haft allergiske reaktioner over for muse- eller hamsterproteiner.
French: Aperçu de Veyvondi et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Danish: En oversigt over Veyvondi, og hvorfor det er godkendt i EU
French: Veyvondi n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être supervisé par un médecin expérimenté dans la prise en charge de patients atteints de troubles de la coagulation.
Danish: Veyvondi udleveres kun efter recept, og behandlingen bør overvåges af en læge med erfaring i behandling af patienter med blødersygdomme.
French: La seconde étude portait sur 15 patients auxquels Veyvondi a été administré pour prévenir le saignement au cours d'interventions chirurgicales, y compris lors d'interventions majeures telles que des chirurgies de remplacement du genou.
Danish: Det andet studie omfattede 15 patienter, der fik Veyvondi til forebyggelse af blødning under operation, herunder større operative indgreb som f.eks. udskiftning af knæ.
French: Le principe actif de Veyvondi, le vonicog alfa, agit dans le corps de la même façon que le facteur von Willebrand naturel.
Danish: Det aktive stof i Veyvondi, vonicog alfa, virker på samme måde i kroppen som kroppens egen von Willebrand-faktor.
French: Veyvondi s'est également montré efficace pour prévenir et traiter les saignements liés aux interventions chirurgicales.
Danish: Veyvondi er også effektivt til at forebygge og behandle operationsrelateret blødning.
French: La première étude portait sur 37 patients, auxquels Veyvondi a été administré pour traiter des épisodes de saignement.
Danish: Det første studie omfattede 37 patienter, der fik Veyvondi til behandling af blødningsepisoder.
French: Il est utilisé «à la demande» pour traiter les épisodes de saignement ainsi que pour prévenir et traiter les saignements lors d'une intervention chirurgicale.
Danish: Det anvendes efter behov til behandling af blødningsepisoder og bruges også til forebyggelse og behandling af blødning under operative indgreb.
French: Les effets indésirables suivants peuvent survenir pendant le traitement par Veyvondi: réactions d'hypersensibilité (allergiques), événements thromboemboliques (problèmes dus à la formation de caillots de sang dans les vaisseaux sanguins), formation d'inhibiteurs (anticorps) contre le facteur von Willebrand, empêchant le médicament d'agir et entraînant une perte de contrôle des saignements.
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme under behandling med Veyvondi: overfølsomhed (allergiske reaktioner), tromboemboliske hændelser (problemer i forbindelse med blodpropdannelse i blodkarrene), udvikling af antistoffer mod von Willebrand-faktor, hvorved medicinen holder op med at virke og kontrollen med blødningerne forringes.
French: Les bénéfices de Veyvondi en matière de contrôle des saignements ont été démontrés dans deux études principales, auxquelles 52 patients atteints de la maladie de von Willebrand ont participé.
Danish: Veyvondis gavnlige effekt til kontrol af blødning er påvist i to hovedstudier af 52 patienter med von Willebrands sygdom.
French: Les patients souffrant de la maladie de von Willebrand présentent un déficit en facteur von Willebrand, une protéine nécessaire à la coagulation sanguine normale.
Danish: Patienter med von Willebrands sygdom mangler von Willebrand-faktor, et protein, der er nødvendigt for blodets normale størkning; derfor får de let blødninger.
French: Toutefois, comme pour d'autres médicaments similaires, l'EMA a estimé que Veyvondi ne pouvait être utilisé que lorsque la desmopressine (le principal traitement contre la maladie de von Willebrand) ne pouvait pas être utilisée ou n'était pas suffisamment efficace.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dog vurderet, at Veyvondi som anden lignende medicin kun bør anvendes, når desmopressin (standardbehandlingen ved von Willebrands sygdom) ikke kan anvendes eller ikke virker tilstrækkeligt.
French: Veyvondi est un médicament utilisé pour contrôler les saignements des patients atteints de la maladie de von Willebrand (un trouble héréditaire de la coagulation) qui ne peuvent pas être traités par un autre médicament appelé la desmopressine ou lorsque la desmopressine est inefficace.
Danish: Veyvondi er et lægemiddel til kontrol af blødning hos patienter med von Willebrands sygdom (en arvelig blødersygdom), der ikke kan behandles med lægemidlet desmopressin, eller hos hvem desmopressin ikke virker.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Veyvondi?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Veyvondi?
French: Veyvondi s'est montré efficace pour traiter les épisodes de saignement des patients atteints de la maladie de von Willebrand.
Danish: Det er påvist, at Veyvondi er effektivt til behandling af blødningsepisoder hos patienter med von Willebrands sygdom.
French: Qu'est-ce que Veyvondi et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Veyvondi, og hvad anvendes det til?
French: Veyvondi est disponible sous la forme d'une poudre et d'un solvant à mélanger pour préparer une solution à injecter dans une veine.
Danish: Veyvondi fås som pulver og solvens, der blandes sammen til en injektionsvæske, som indgives i en vene.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Veyvondi ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Veyvondi.
French: Comment Veyvondi est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Veyvondi?
French: Comment Veyvondi agit-il?
Danish: Hvordan virker Veyvondi?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Veyvondi, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Veyvondi fremgår af indlægssedlen.
French: Quels sont les bénéfices de Veyvondi démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Veyvondi?
French: 2304 Orth an der Donau AUTRICHE
Danish: 2304 Orth an der Donau ØSTRIG
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal lægemidlet bruges med det samme.
French: Cet effet apparaît immédiatement et dépend en grande partie du niveau de polymérisation de la protéine.
Danish: Denne virkning indtræffer umiddelbart og skyldes i væsentlig grad proteinets polymeriseringsgrad.
French: Code ATC : B02BD10
Danish: ATC-kode: B02BD10
French: Vérifiez que la totalité du solvant a été transférée.
Danish: Kontrollér, at al solvensen er overført.
French: - Effectuez la prochaine perfusion comme prévu et poursuivez comme indiqué par votre médecin.
Danish: - Fortsæt med den næste infusion som planlagt, og fortsæt derefter som anvist af lægen.
French: Votre médecin vérifiera si c'est le cas.
Danish: Det vil din læge undersøge.
French: Le médicament reconstitué doit être inspecté visuellement avant l'administration.
Danish: Det rekonstituerede lægemiddel skal inspiceres visuelt før administration.
French: Toutes les 12-24 h/tous les 2 jours
Danish: Hver 12.-24. time/hver anden dag
French: Tél. : +44(0)1256 894 959 e-mail : medinfoEMEA@shire.com
Danish: Tlf.: +44(0)1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
French: Ceci est particulièrement important si vous devez subir une intervention chirurgicale majeure.
Danish: Det er særligt vigtigt, hvis du skal gennemgå en større operation.
French: Durée de conservation après reconstitution :
Danish: Opbevaringstid efter rekonstitution:
French: ASC0-inf d 1541,4 (1295,7 ; 1787,2)
Danish: AUC0-inf d 1541,4 (1295,7; 1787,2)
French: Durée minimale du traitement
Danish: Mindste varighed af behandling
French: Fabricant Baxter AG Industriestraße 67 A-1221 Vienne Autriche
Danish: Fremstiller Baxter AG Industriestraße 67 A-1221 Wien Østrig
French: Votre médecin peut ajuster la dose en fonction de vos résultats de laboratoire.
Danish: Lægen vil muligvis justere din dosis efter dine laboratorieresultater.
French: Les patients traités avec ce médicament peuvent développer des réactions d'hypersensibilité à ces protéines de mammifères non humaines.
Danish: Patienter, der behandles med dette lægemiddel, kan udvikle overfølsomhedsreaktioner over for disse ikke-humane pattedyrsproteiner.
French: Dans tous ces cas, il est recommandé de contacter un centre spécialisé dans l'hémophilie.
Danish: I alle sådanne tilfælde anbefales det at kontakte et specialcenter for hæmofili.
French: En cas de choc, le traitement médical standard de l'état de choc devra être instauré.
Danish: I tilfælde af shock skal gældende medicinsk standard for shockbehandling iværksættes.
French: SUISSE
Danish: SCHWEIZ
French: EXP : Utiliser juste après la reconstitution ou dans les 3 heures qui suivent.
Danish: EXP: Bruges straks eller inden for 3 timer efter rekonstitution.
French: Le patient doit être surveillé afin de déceler toute réaction immédiate.
Danish: Patienten skal observeres for eventuelle umiddelbare reaktioner.
French: Les catégories de fréquences sont définies selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Hyppighedskategorier er defineret i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: Un déficit en FVW augmente la tendance au saignement.
Danish: Mangel på VWF øger tendensen til blødning.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des produis médicaux biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doit être clairement enregistré.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler bør navn og batchnummer på det administrerede lægemiddel registreres tydeligt.
French: Votre médecin calculera votre dose de VEYVONDI (en unités internationales ou UI).
Danish: Lægen vil beregne din dosis af VEYVONDI (i internationale enheder eller IE).
French: Il est utilisé lorsque le traitement avec un autre médicament, la desmopressine, est inefficace ou contre-indiqué.
Danish: Det bruges, når behandling med en anden medicin, desmopressin, ikke virker eller ikke kan gives.
French: Chez les patients atteints de cette maladie, le sang ne coagule pas normalement, ce qui conduit à un temps de saignement prolongé.
Danish: Hos patienter, der har sygdommen, størkner blodet ikke normalt, og blødninger varer længere.
French: Si de tels inhibiteurs apparaissent, la réaction peut se manifester par une réponse clinique inadéquate.
Danish: Hvis disse inhibitorer opstår, kan tilstanden komme til udtryk som utilstrækkeligt klinisk respons.
French: Votre médecin calculera la dose qui vous convient le mieux, à quelle fréquence vous devez recevoir VEYVONDI et pendant combien de temps.
Danish: Lægen beregner den dosis, der er mest passende for dig, hvor ofte du skal have VEYVONDI og hvor længe.
French: RP à Cmax c
Danish: IR ved Cmax c
French: Veillez à ne pas toucher le perforateur en plastique transparent.
Danish: Sørg for ikke at røre ved den gennemsigtige plastikspids.
French: VEYVONDI ne doit pas être utilisé dans le traitement de l'hémophilie A.
Danish: VEYVONDI må ikke anvendes til behandling af hæmofili A.
French: Lavez-vous les mains et enfiler des gants d'examen propres (le port de gants est facultatif).
Danish: Vask hænder, og tag rene undersøgelseshandsker på (brug af handsker er valgfri).
French: L'expérience dans le traitement des femmes enceintes ou qui allaitent n'est pas disponible.
Danish: Der er ingen erfaring med behandling af gravide kvinder eller kvinder, der ammer.
French: 14 Le contenu de deux flacons peut être prélevé dans une seule seringue.
Danish: 14 Indholdet af to hætteglas kan trækkes ind i én enkelt sprøjte.
French: La filtration n'influence pas les calculs de la dose à administrer.
Danish: Filtrering påvirker ikke dosisberegningerne.
French: Phase 1 PK50 VEYVONDI avec octocog alfa g
Danish: Fase 1 PK50 VEYVONDI med octocog alfa g
French: Patients développant des inhibiteurs
Danish: Patienter, der udvikler inhibitorer
French: Une augmentation soutenue des concentrations de FVIII:C a été observée six heures après une seule perfusion de VEYVONDI.
Danish: En vedvarende stigning i FVIII:C blev observeret seks timer efter en enkelt infusion af VEYVONDI.
French: (étude 070701) Moyenne (IC à 95 %) ET
Danish: (studiet 070701) Gennemsnit (95 % CI) SD
French: La sécurité et l'efficacité de VEYVONDI chez les enfants âgés de 0 à 18 ans n'ont pas encore été établies.
Danish: VEYVONDIs sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er endnu ikke klarlagt.
French: Dans les 2 cases post commercialisation spontané signalé, les symptômes se sont résolus et les patients se sont guéris complètement en 20 minutes à 4 heures lors de l'arrêt de la perfusion.
Danish: I de 2 spontane tilfælde rapporteret efter markedsføringen forsvandt symptomerne, og patienterne kom sig helt på 20 minutter til 4 timer efter infusionens ophør.
French: Vous serez donc surveillé étroitement afin de déceler l'apparition de ces inhibiteurs.
Danish: Du vil blive overvåget nøje for det tilfælde, at du udvikler disse inhibitorer.
French: Ils peuvent être les premiers symptômes d'une réaction d'hypersensibilité.
Danish: Dette kan være tidlige symptomer på en overfølsomhedsreaktion.
French: Instructions générales
Danish: Generelle instruktioner
French: Si de grands volumes de VEYVONDI sont nécessaires, il est possible de regrouper deux flacons de VEYVONDI.
Danish: Hvis der er brug for større mængder VEYVONDI, er det muligt at samle to hætteglas VEYVONDI.
French: VEYVONDI est un FVWr qui contient des multimères ultralarges en plus de tous les multimères présents dans le plasma, car il n'est pas protéolysé par l'ADAMTS13 pendant le processus de production.
Danish: VEYVONDI er en rVWF, der indeholder ultrastore multimerer ud over de multimerer, der findes i plasma, da det ikke eksponeres for proteolyse af ADAMTS13 i fremstillingsprocessen.
French: La stabilité physico-chimique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 3 heures à une température de 25 °C.
Danish: Det er påvist, at væskens kemiske og fysiske holdbarhed, mens den er i brug, er 3 timer ved 25 °C.
French: Traitement des épisodes de saignement (traitement à la demande)
Danish: Behandling af blødningsepisoder (behandling efter behov)
French: Fertilité Les effets de VEYVONDI sur la fertilité n'ont pas été établis.
Danish: Fertilitet VEYVONDIs indvirkning på fertiliteten er ikke klarlagt.
French: Si des signes et des symptômes de réactions allergiques sévères apparaissent, interrompre immédiatement l'administration de VEYVONDI et dispenser les soins appropriés au patient.
Danish: Hvis der forekommer tegn og symptomer på svære allergiske reaktioner, skal administrationen af VEYVONDI straks afbrydes og relevant understøttende behandling iværksættes.
French: Cet essai a été conduit en utilisant l'ADVATE, un facteur VIII recombinant
Danish: Dette forsøg blev udført med ADVATE, en rekombinant faktor VIII
French: Dans un modèle de perfusion de placenta ex vivo humain, VEYVONDI n'a pas traversé la barrière placentaire humaine.
Danish: I en human ex vivo-placentaperfusionsmodel er det påvist, at VEYVONDI ikke krydser den humane placentabarriere.
French: En outre, un cas de TVP post-commercialisation a été rapporté spontanément chez un patient âgé.
Danish: Desuden er der efter markedsføringen blevet rapporteret om ét spontant tilfælde af DVT hos en ældre patient.
French: Ces inhibiteurs, surtout à une forte concentration, peuvent empêcher le traitement d'être efficace.
Danish: Disse inhibitorer kan, især ved høje niveauer, medføre, at behandlingen ikke længere virker korrekt.
French: Nombre et fréquence par sujet a
Danish: Antal og hyppighed efter forsøgsperson a
French: Il existe un faible risque de réaction d'hypersensibilité (réaction allergique soudaine et sévère) à VEYVONDI.
Danish: Der er en lav risiko for, at du kan få en overfølsomhedsreaktion (en alvorlig, pludselig allergisk reaktion) på VEYVONDI.
French: Si l'utilisation n'est pas immédiate, la durée et les conditions de conservation avant utilisation sont de la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient normalement pas dépasser 24 heures entre +2 °C et +8 °C, sauf si la reconstitution a été réalisée dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Danish: Hvis blandingen ikke bruges omgående, er opbevaringstiderne og forholdene inden brugen brugerens ansvar, og den kan normalt ikke opbevares længere end 24 timer ved 2 til 8 °C, medmindre rekonstitution har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
French: En règle générale, la fréquence d'administration de VEYVONDI pour la substitution postopératoire doit être comprise entre 2 fois par jour et toutes les 48 heures.
Danish: Generelt skal hyppigheden af doseringen af VEYVONDI til postoperativ substitution ligge mellem to gange dagligt og én gang hver 48. time.
French: Nom et adresse des fabricants de la substance active d'origine biologique Baxalta Manufacturing Sarl
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af det biologisk aktive stof Baxalta Manufacturing Sarl
French: 13 Si vous avez besoin de plus d'un flacon de VEYVONDI pour reconstituer votre dose :
Danish: 13 Hvis du skal bruge mere end ét hætteglas med VEYVONDI til din dosis:
French: La solution présente dans la seringue ne doit pas être utilisée si elle est trouble ou contient des flocons ou des particules après filtration.
Danish: Opløsningen i sprøjten må ikke anvendes, hvis den er uklar eller indeholder flager eller partikler efter filtrering.