FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ilarist peab süstima ainult tervishoiutöötaja.
Lithuanian: Ilaris injekuoti gali tik sveikatos priežiūros specialistas.
Estonian: Ilma kummikorki puutumata keerutage (ärge loksutage) viaali aeglaselt umbes 45 nurga all ligikaudu 1 minuti jooksul.
Lithuanian: Neliesdami guminio kamštelio, lėtai pasukiokite (nekratykite) flakoną maždaug 45 kampu maždaug 1 minutę.
Estonian: Kanakinumabi kasutamise kohta rasedatel on andmeid vähe.
Lithuanian: Duomenų apie kanakinumabo vartojimą nėštumo metu yra nedaug.
Estonian: Viidi läbi kaks avatud, kontrollita pikaajalist III faasi uuringut.
Lithuanian: Atlikti du atviri, nekontroliuojamieji, ilgalaikiai, III fazės tyrimai.
Estonian: Podagrahoogude keskmine arv eelmise 12 kuu jooksul oli 6,5.
Lithuanian: Per paskutiniuosius 12 mėnesių pacientams pasireiškusių podagrinio artrito priepuolių skaičiaus vidurkis buvo 6,5.
Estonian: Kui te vajate Ilarisega ravi alustamise järgselt elusvaktsiinidega vaktsineerimist, rääkige sellest oma arstile.
Lithuanian: Jeigu, pradėjus gydymą Ilaris, Jus būtina paskiepyti gyvąja vakcina, aptarkite tai su savo gydytoju.
Estonian: Kuid kliiniline kogemus nendel patsientidel on piiratud.
Lithuanian: Vis dėlto klinikinės tokių pacientų gydymo patirties yra nedaug.
Estonian: Vere valgeliblede arvu (WBC), sealhulgas neutrofiilide arvu soovitatakse määrata enne ravi alustamist ja uuesti 1 kuni 2 kuu pärast.
Lithuanian: Baltųjų kraujo ląstelių (BKL) įskaitant neutrofilų kiekio tyrimą rekomenduojama atlikti prieš pradedant skirti Ilaris ir pakartotinai po 1-2 mėnesių.
Estonian: Podagra: Ilarist ei soovitata lastele ega noorukitele, kes on nooremad kui 18 aastat.
Lithuanian: Podagrinis artritas: Ilaris nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Estonian: Rohkem teavet nende haiguste kohta leiate allpool.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie kiekvieną iš šių ligų pateikiama toliau.
Estonian: Stilli tõvega patsientidel võib kujuneda seisund, mida kutsutakse makrofaagide aktiveerumise sündroomiks (MAS), mis võib olla eluohtlik.
Lithuanian: Stilio liga sergantiems pacientams gali išsivystyti makrofagų aktyvavimo sindromu (MAS) vadinama būklė, kuri gali kelti pavojų gyvybei.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunosupressandid, interleukiini inhibiitorid, ATC-kood: L04AC08
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, interleukino inhibitoriai, ATC kodas - L04AC08.
Estonian: Arst või meditsiiniõde näitab, kuidas ravimit süstimise teel manustada.
Lithuanian: Gydytojas ar slaugytojas parodys, kaip suleisti vaisto.
Estonian: Platseebo n/N (%)
Lithuanian: Placebas n/N (%)
Estonian: Kui tekib veritsus, asetage süstekohale puhas kuiv vatitampoon ja avaldage kerget survet 1...2 minutit või kuni veritsus on lakanud.
Lithuanian: Netrinkite injekcijos vietos. Jei pradeda kraujuoti, ant tos vietos uždėkite švarų sausą medvilninį tamponą ir švelniai spauskite 1-2 minutes arba tol, kol kraujavimas sustos.
Estonian: Ei ole selge, kas interleukiin-1 (IL-1) inhibiitorite, näiteks kanakinumabi kasutamine suurendab tuberkuloosi reaktivatsiooni esinemise riski.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar interleukino-1 (IL-1) inhibitorių, tokių kaip kanakinumabas, vartojimas didina tuberkuliozės reaktyvavimo pasireiškimo riziką.
Estonian: Ägedad, rasked infektsioonid (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Aktyvios sunkios infekcinės ligos (žr.4.4 skyrių).
Estonian: Neutropeenia ja leukopeenia
Lithuanian: Neutropenija ir leukopenija
Estonian: Seda ravimite omaduste kokkuvõtet on Ilarise laste uuringust saadud tulemustega täiendatud.
Lithuanian: Ši informacija apie vaistinį preparatą buvo atnaujinta įtraukiant Ilaris tyrimų vaikų populiacijoje rezultatus.
Estonian: HIDS/MKD
Lithuanian: HIDS/MKS
Estonian: Tuberkuloosi sõeluuring
Lithuanian: Patikrinimas dėl tuberkuliozės
Estonian: Kliiniline ravivastus 7 päeva järel?
Lithuanian: Ar pakankamas klinikinis poveikis po 7 dienų?
Estonian: Päev 29
Lithuanian: 29-oji diena
Estonian: Patsiendid, kellel tekivad Ilarisega ravi ajal sellised sümptomid, peavad enne autojuhtimist või masinatega töötamist ootama, kuni peapööritus on täielikult taandunud.
Lithuanian: Pacientai, kuriems gydymosi Ilaris metu pasireiškia tokie simptomai, prieš pradėdami vairuoti ir valdyti mechanizmus turėtų palaukti, kol šis poveikis visiškai išnyks.
Estonian: Platseebo N=16 n(%)
Lithuanian: Placebas N=16 n(%)
Estonian: 12. nädalal olid laste kohandatud ACR30, 50, 70, 90 ja 100 ravivastused vastavalt 70%, 69%, 61%, 49% ja 30% ning 28%-l patsientidest oli haigus inaktiivses faasis (N=178).
Lithuanian: 12-ąją savaitę adaptuoti pediatriniai ACR30, 50, 70, 90 ir 100 atsakai buvo, atitinkamai, tokie: 70%, 69%, 61%, 49% ir 30%, o 28% pacientų buvo nustatyta neaktyvi liga (N=178).
Estonian: Rohkem kui 85% patsientidest oli kaasuvaid haigusi, sealhulgas hüpertensioon (60%), diabeet (15%), südame isheemiatõbi (12%) ja ≥ 3 astme krooniline neeruhaigus (25%).
Lithuanian: Daugiau kaip 85% pacientų sirgo gretutinėmis ligomis, įskaitant hipertenziją (60%), diabetą (15%), išeminę širdies ligą (12%) ir 3-iosios ar sunkesnės stadijos lėtinę inkstų ligą (25%).
Estonian: Ravi erinevus oli kõikide ACR skooride puhul oluline (p ≤ 0,0001)
Lithuanian: Tiriamųjų grupių skirtumai vertinant visų ACR atsakų balus buvo reikšmingi (p ≤ 0,0001)
Estonian: See lisaannus manustati kõige varem 7 päeva pärast esimest raviannust.
Lithuanian: Ši papildoma dozė galėjo būti skirta jau po 7 dienų nuo pirmosios tiriamojo vaistinio preparato dozės vartojimo.
Estonian: Hinnanguline püsikontsentratsiooni faasi AUCtau oli 636,7 ± 260,2 mikrogrammi*d/ml.
Lithuanian: Apskaičiuotasis pusiausvyrinės apykaitos ekspozicijos rodiklis AUCtau buvo 636,7 ± 260,2 μg*d/ml.
Estonian: Arst võib soovida tutvuda teie vaktsinatsioonikaardiga ja manustada teile enne Ilarisega ravi alustamist vaktsiine, mis on jäänud manustamata.
Lithuanian: Gydytojas gali norėti patikrinti Jūsų vakcinavimo istoriją ir atlikti vakcinacijas, kurias Jūs praleidote, prieš gydymo Ilaris pradžią.
Estonian: Patsient või hooldaja otsustavad koos arstiga, kes hakkab Ilarist süstima.
Lithuanian: Pacientas arba jo globėjas ir gydytojas turi kartu nuspręsti, kas suleis Ilaris.
Estonian: Multipakend: 4 (4x1) viaali.
Lithuanian: Daugiadozė pakuotė: 4 (4x1) flakonai.
Estonian: Põletikumarkerid* C-reaktiivne valk, mg/l Seerumi amüloid A, mg/l * keskmine (mediaan) muutus II osa algusest
Lithuanian: Uždegimo žymenys* C reaktyvinis baltymas (mg/l) Amiloidas A serume (mg/l) * vidutinis pokytis (mediana) nuo II dalies pradžios
Estonian: Kui te ravi Ilarisega lõpetate, võib haigus süveneda.
Lithuanian: Nutraukus gydymą Ilaris, Jūsų būklė gali pablogėti.
Estonian: Mis ravim on Ilaris ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Ilaris ir kam jis vartojamas
Estonian: Perioodilised palavikusündroomid
Lithuanian: Periodinio karščiavimo sindromai
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgmise põhimõtte alusel: väga sage ( 1/10); sage ( 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt ( 1/1000 kuni < 1/100); harv ( 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Lithuanian: Kiekvienoje grupėje nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Estonian: Kui teil on podagra, jälgib teie ravi spetsiaalse väljaõppega arst.
Lithuanian: Jeigu sergate podagriniu artritu, Jūsų gydymą prižiūrės specifinių žinių turintis specialistas.
Estonian: Kasutage alati uusi, avamata nõelu ja süstlaid.
Lithuanian: Visada naudokite tik naujas neišpakuotas adatas ir švirkštus.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Ilarisega läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta podagra korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Ilaris tyrimų su visais vaikų, sergančių podagriniu artritu, populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Estonian: Subkutaanselt manustatud kanakinumabi absoluutne biosaadavus on hinnanguliselt 66%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis po oda suleisto kanakinumabo prieinamumas yra 66%.
Estonian: Antikehade tekke ja kliinilise vastuse ega kõrvalnähtude esinemise vahel ei ilmnenud selget korrelatsiooni.
Lithuanian: Nepastebėta aiškios koreliacijos tarp antikūnų susidarymo ir klinikinio atsako ar nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo.
Estonian: Teie arst võib vajadusel otsustada ravi edasi lükata või katkestada.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti atidėti ar laikinai nutraukti Jūsų gydymą, tačiau tik tuomet, jei tai bus būtina.
Estonian: Kliinilise arenduse ajal ei kirjeldatud rohkem kui 2600 patsiendil anafülaktoidseid või anafülaktilisi reaktsioone.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Ilaris skiriant daugiau kaip 2 600 pacientų, jokių anafilaktoidinių ar anafilaksinių reakcijų atvejų nepranešta.
Estonian: Uuringu G2301 I osa lõpuks oli mediaanne paranemine algväärtusest 0,88 (79%).
Lithuanian: G2301 tyrimo metu būklės pagerėjimo mediana nuo pradinių reikšmių iki I tyrimo dalies pabaigos buvo 0,88 (79%).
Estonian: Täieliku ravivastuse saavutanuid oli 2 kuni < 4-aastaste patsientide hulgas vähem (57,1%) kui vanemate laste ja täiskasvanute hulgas.
Lithuanian: Visiškas atsakas pasiektas mažesnei daliai pacientų nuo 2 metų iki < 4 metų (57,1%), lyginant su vyresniais vaikais, paaugliais ir suaugusiaisiais.
Estonian: Kasutada kohe pärast esmast avamist.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius suvartoti nedelsiant.
Estonian: Iga organsüsteemi klassi siseselt on kõrvaltoimed järjestatud esinemissageduse järgi alates kõige sagedamini esinevast.
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje nepageidaujamas poveikis išdėstytas pagal pasireiškimo dažnį pirmiausia nurodant dažniausius.
Estonian: Renaalse kreatiniini kliirensi vähenemine Proteinuuria
Lithuanian: Sumažėjęs inkstų kreatinino klirensas Proteinurija
Estonian: Tuginedes kliinilise uuringu kogemusele, ei suurenda kanakinumab arvatavasti MASi esinemissagedust SJIA patsientidel, ent lõpilikke järeldusi teha ei saa.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų metu sukaupta patirtimi neatrodo, kad kanakinumabo vartojimas didintų MAS pasireiškimo dažnį SJIA sergantiems pacientams, tačiau galutinių išvadų padaryti negalima.
Estonian: - Peske käsi vee ja seebiga, kuivata puhta rätikuga.
Lithuanian: Nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu, tuomet nusausinkite jas švariu rankšluosčiu.
Estonian: Biosaadavust (AUCss) see ei mõjutanud.
Lithuanian: Biologinis vaistinio preparato prieinamumas (AUCss) nesikeitė.
Estonian: Kui te süstite kogemata soovitatust suurema annuse Ilarist, ei kaasne sellega tõenäoliselt midagi tõsist, kuid te peate informeerima oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde niipea kui võimalik.
Lithuanian: Jei netyčia susileidote didesnę Ilaris dozę nei rekomenduota, tai neturėtų sukelti rimtų problemų, tačiau turite kiek įmanoma greičiau pasakyti gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
Estonian: Arstidel tuleb olla tähelepanelik infektsiooni sümptomite ning Stilli tõve süvenemise suhtes, sest need on teadaolevalt MASi vallandajateks.
Lithuanian: Gydytojai turėtų atkreipti dėmesį į infekcijų ar Stilio ligos pasunkėjimo simptomus, kadangi tai yra žinomi MAS atsiradimo veiksniai.
Estonian: ÜKSIKPAKENDI KARP
Lithuanian: VIENETINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ
Estonian: Ilarise muude kõrvaltoimete hulka kuuluvad: Väga sage (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st): Erinevat tüüpi infektsioonid.
Lithuanian: Kiti Ilaris sukeliami šalutiniai poveikiai gali būti tokie: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 asmeniui iš 10): Bet kokios srities infekcijos, įskaitant:
Estonian: I/II faasi uuringus algas kanakinumabi toime kiiresti, sümptomid kadusid või paranesid kliiniliselt olulisel määral ühe päeva jooksul pärast ravimi manustamist.
Lithuanian: I ir II fazės tyrimų metu, gydant kanakinumabu, poveikis prasidėjo greitai, simptomai išnyko ar kliniškai reikšmingai pagerėjo per vieną dieną po dozės suleidimo.
Estonian: Kui lahus on selgelt pruuni värvi, ei tohi seda kasutada.
Lithuanian: Jei tirpalas tampa ryškiai rudos spalvos, jo vartoti negalima.
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Väga sage
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Labai dažnas
Estonian: Kanakinumabi kasutamise ajal on kirjeldatud üksikute ebatavaliste või oportunistlike infektsioonide (sealhulgas aspergilloos, atüüpilised mükobakterioosid, herpes zoster) esinemist.
Lithuanian: Vartojant kanakinumabo gauta pavienių pranešimų apie pasireiškusius neįprastų ar oportunistinių infekcijų (įskaitant aspergiliozę, atipines mikobakterijų sukeltas infekcijas, juostinę pūslelinę (herpes zoster)) atvejus.
Estonian: Pöörake viaal ja süstal tagurpidi ja tõstke silmade kõrgusele.
Lithuanian: Apverskite flakoną ir švirkštą vertikaliai aukštyn ir pakelkite į akių lygį.
Estonian: Uuringusse kaasati 243 CAPS patsienti (sealhulgas 85 patsienti alla 18 aasta).
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 243 SKSPS sergantys pacientai (įskaitant 85 pacientus jaunesnius kaip 18 metų).
Estonian: See on kliiniliselt oluline kitsa terapeutilise indeksiga CYP450 substraatide puhul, kus annust kohandatakse individuaalselt.
Lithuanian: Tai yra kliniškai reikšmingas poveikis, kai pacientams skiriama CYP450 substratų, turinčių siaurą terapinį indeksą, ir kai jų dozė koreguojama individualiai.
Estonian: Risk lootele/emale on teadmata.
Lithuanian: Rizika vaisiui ir moteriai yra nežinoma.
Estonian: Suuremal osal lastest ilmnes kliiniliste sümptomite ja objektiivsete põletikumarkerite (nt SAA ja CRV) paranemine.
Lithuanian: Daugumai vaikų ir paauglių pasiektas klinikinių simptomų ir objektyvių uždegimo žymenų (SAA ir CRB) pagerėjimas.
Estonian: Kanakinumabi efektiivsust aktiivse SJIA ravis hinnati kahes keskses uuringus (G2305 ja G2301).
Lithuanian: Kanakinumabo veiksmingumas vaistinio preparato skiriant aktyviu SJIA sergantiems pacientams gydyti buvo įvertintas atlikus du pagrindžiamuosius tyrimus (G2305 ir G2301).
Estonian: Eakad Annuse kohandamine ei ole vajalik.
Lithuanian: Senyvi žmonės Dozės koreguoti nereikia.
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg jäi vahemikku 22,9...25,7 päeva, mis on sarnane täiskasvanutel täheldatud farmakokineetiliste omadustega.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos laikas buvo 22,9-25,7 dienos, farmakokinetinės savybės buvo panašios į suaugusių žmonių.
Estonian: Milleks Ilarist kasutatakse Ilaris kasutatakse järgmiste põletikuliste haiguste raviks: - Perioodilised palaviku sündroomid:
Lithuanian: Kam Ilaris vartojamas Ilaris vartojamas toliau išvardytų uždegiminių ligų gydymui: - Periodinio karščiavimo sindromai:
Estonian: Ilaris mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Lithuanian: Ilaris gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Estonian: Vt ka lõik 3 „Ilarise ise süstimine või patsiendile Ilarise süstimine".
Lithuanian: 3 skyrių „Ilaris susileidimas arba Ilaris suleidimas pacientui".
Estonian: - Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Estonian: Ravimi lahustamise juhised enne manustamist vt lõik 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Estonian: Uuringus hinnati ka kanakinumabi toimet antikehade tekkimisele standardsete lapseea vaktsiinide kasutamisel.
Lithuanian: Tyrimo metu taip pat buvo vertinamas kanakinumabo vartojimo poveikis antikūnų susidarymui paskiepijus įprastinėmis vaikams skiriamomis vakcinomis.
Estonian: Uuringusse kaasati patsiente vanuses 2 kuni < 20 aastat (keskmine vanus 8,5 aastat ja keskmine haiguse kestus uuringu alguses oli 3,5 aastat) ning haigust määratleti aktiivseks kui esines aktiivne artriit ≥ 2 liigeses, palavik ja CRV tõus.
Lithuanian: Į tyrimus buvo įtraukiami pacientai, kurių amžius buvo nuo 2 metų iki < 20 metų (tyrimų pradžioje pacientų amžiaus vidurkis buvo 8,5 metų, o vidutinė ligos trukmė buvo 3,5 metų) bei kuriems buvo nustatyta aktyvi liga, apibūdinama kaip ≥ 2 sąnarius pažeidęs aktyvus artritas, karščiavimas ir padidėjęs CRB kiekis.
Estonian: Uuringutes G2305 ja G2301 täheldatud efektiivsus püsis ka käimasolevas, pikaajalises, avatud jätkuuuringus (andmed saadaval 49. nädala järelkontrolli mediaani põhjal).
Lithuanian: G2305 ir G2301 tyrimų metu nustatytas veiksmingas poveikis išliko ir tebevykstančio, atvirojo, ilgalaikio tęstinio tyrimo metu (žinomi stebėjimo laikotarpio, kurio mediana yra 49 savaitės, duomenys).
Estonian: Uuringud Väga sage
Lithuanian: Tyrimai Labai dažnas
Estonian: Ilarisega ravi võib põhjustada pearinglust/peapööritust või asteeniat (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Gydymosi Ilaris metu gali pasireikšti svaigulys ar galvos svaigimas arba astenija (žr. 4.8 skyrių).
Estonian: See on kooskõlas kirjeldatud CL/F tõusuga olenevalt kehakaalust.
Lithuanian: Tai atitinka nustatytą su kūno svorio didėjimu susijusį CL/F didėjimą.
Estonian: Üleannustamise juhtude kohta on andmed piiratud.
Lithuanian: Pranešimų apie perdozavimą yra nedaug.
Estonian: Keskne uuring oli 48 nädalat kestev kolmeosaline mitmekeskuseline uuring, mis koosnes 8-nädalasest avatud perioodist (I osa), 24-nädalasest randomiseeritud, topeltpimedast, platseebokontrolliga perioodist (II osa) ja 16-nädalasest avatud perioodist (III osa).
Lithuanian: Pagrindžiamasis tyrimas truko 48 savaites, buvo daugiacentris ir susidėjo iš trijų dalių: 8 savaičių atviro periodo (I dalis), 24 savaičių dvigubai koduoto placebu kontroliuoto nutraukimo periodo (II dalis) ir 16 savaičių atviro periodo (III dalis).
Estonian: Kui ravi kanakinumabiga alustatakse sellist tüüpi ravimit saavatel patsientidel, tuleb terapeutiliselt jälgida ravimi toimet või toimeaine kontsentratsiooni ning vajadusel korrigeerida individuaalselt ravimi annust.
Lithuanian: Todėl pacientams, kurie gydomi šio tipo vaistiniu preparatu, pradėjus skirti kanakinumabo, reikia stebėti minėto preparato terapinį poveikį arba veikliosios medžiagos koncentraciją bei prireikus individualiai koreguoti dozę.
Estonian: Uuringute G2305 ja G2301 tervise ja elukvaliteediga seonduvad tulemusnäitajad Kanakinumabi ravi tulemusel paranes kliiniliselt oluliselt patsientide füüsiline seisund ja elukvaliteet.
Lithuanian: G2305 ir G2301 tyrimų su sveikata susijusios ir gyvenimo kokybės išeitys Vartojant kanakinumabo nustatytas kliniškai reikšmingas pacientų fizinės būklės ir gyvenimo kokybės pagerėjimas.
Estonian: Pöörake viaali aeglaselt umbes 45° nurga all ligikaudu 1 minuti jooksul ja laske seista umbes 5 minutit.
Lithuanian: Flakoną lengvai pasukinėti maždaug 45° kampu apie 1 minutę ir leisti pastovėti maždaug 5 minutes.
Estonian: Enne ravi alustamist kanakinumabiga on soovitatav vaktsineerida täiskasvanuid ja lapsi kõikide soovituslike vaktsiinidega, sealhulgas pneumokoki vaktsiini ja inaktiveeritud gripivaktsiiniga (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Suaugusiesiems ir pacientams vaikams, prieš pradedant gydymą kanakinumabu, rekomenduojama atlikti visas vakcinacijas, įskaitant pneumokokų vakciną ir inaktyvuotą gripo vakciną (žr. 4.5 skyrių).
Estonian: Kui märkate mistahes nendest loetletud sümptomitest, rääkige sellest otsekohe oma arstile või oma lapse arstile.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote bet kurį iš šių simptomų, pasakykite gydytojui arba savo vaiko gydytojui.
Estonian: Hinnanguliselt langes vanusega subkutaanse imendumise määr ja tundus olevat kiireim kõige nooremate patsientide puhul.
Lithuanian: Nustatyta, kad vaistinio preparato suleidus po oda absorbcija mažėjo priklausomai nuo amžiaus, ir jaunesniems pacientams ji buvo greičiausia.
Estonian: Viiekümne seitsmel patsiendil (62%) 92-st õnnestus edukalt vähendada kortikosteroidi annust ja 42 patsienti (46%) lõpetasid kortikosteroidide kasutamise.
Lithuanian: Iš šių 92 pacientų, kurie pabandė mažinti kortikosteroidų dozę, penkiasdešimt septyniems (62%) tai pavyko sėkmingai padaryti, o 42 pacientai (46%) nutraukė kortikosteroidų vartojimą.
Estonian: - Laske avamata viaalil seista 10 minutit, et viaali sisu soojeneks toatemperatuurile.
Lithuanian: Neatidarytą flakoną palikite 10 minučių, kad jo turinys sušiltų iki kambario temperatūros.
Estonian: Kortikosteroidi annuse vähendamine:
Lithuanian: Kortikosteroidų dozės mažinimas
Estonian: Pärast vastavat koolitust korrektse süstimistehnika kohta võivad patsiendid või nende hooldajad ise Ilarist süstida, kui arst seda kohaseks peab ja vajadusel sellele järgneb arstlik kontroll (vt lõik 6.6).
Lithuanian: Po tinkamo apmokymo, kaip taisyklingai injekuoti, Ilaris gali leisti pats pacientas ar jo globėjas, jei gydytojas nusprendžia, kad tai galima, be to, jei reikia, ligonį turi stebėti medikas (žr.
Estonian: Nende juhtumite seost kanakinumabiga ei saa välistada.
Lithuanian: Priežastinis šių reiškinių pasireiškimo ryšys su kanakinumabo vartojimu negali būti atmestas.
Estonian: Kõik patsiendid, keda vaktsineeriti standardsete inaktiveeritud lapseea vaktsiinidega, (N=7) saavutasid piisava antikehade taseme immuunsuse tekkeks.
Lithuanian: Visiems pacientams, kurie buvo paskiepyti negyvosiomis, įprastai vaikams skiriamomis vakcinomis (N = 7), susidarė apsauginiai antikūnų kiekiai.
Estonian: Nendeks võivad olla:
Lithuanian: ŠVJK, yra:
Estonian: Ärge kunagi kasutage süstlaid või nõelu korduvalt.
Lithuanian: Niekada nevartokite adatų ar švirkštų kartotinai.
Estonian: Eriti täiskasvanud patsientidel peab see sisaldama üksikasjaliku meditsiinilise anamneesi võtmist.
Lithuanian: Šis ištyrimas turi apimti išsamią medicininę anamnezę, ypatingai suaugusiems pacientams.
Estonian: Andmed inimeste kohta puuduvad, aga kuna kanakinumab kuulub G-klassi immunoglobuliinide (IgG1) hulka, võib eeldada, et see läbib platsentat.
Lithuanian: Poveikio žmonėms duomenų nėra, tačiau kanakinumabas yra G klasės (IgG1) imunoglobulinas, todėl galimas jo perdavimas žmogui.
Estonian: Vastavalt oli nooremate SJIA patsientide (2...3-aastased) puhul Tmax väiksem (3,6 päeva) võrreldes vanemate SJIA patsientidega (12...19-aastased; Tmax 6 päeva).
Lithuanian: Atitinkamai Tmax buvo trumpesnis (3,6 dienos) jaunesniems (2-3 metų) SJIA sergantiems pacientams lyginant su vyresniais SJIA sergančiais pacientais (12-19 metų; Tmax 6 dienos).
Estonian: Rasedaid või rasedust planeerivad naisi tohib seetõttu ravida ainult pärast põhjalikku riski ja kasu suhte hindamist.
Lithuanian: Nėščioms ar pastoti norinčioms moterims Ilaris galima skirti tik gerai įvertinus naudą ir riziką.
Estonian: Tulemused laste kohandatud ACR erinevate osade kohta, mis hõlmasid süsteemseid ja liigestega seotud alaosasid, olid vastavuses üldise ACR ravivastuse tulemustega.
Lithuanian: Vertinant adaptuotos pediatrinio ACR atsako skalės komponentus, kurie apėmė sisteminius ir artrito požymius, gauti rezultatai buvo panašūs į visos ACR atsako vertinimo skalės rezultatus.
Estonian: C-reaktiivne valk ≤ 10 mg/l
Lithuanian: C reaktyvinis baltymas ≤ 10 mg/l
Estonian: Võimalusel ärge puutuge kummikorki sõrmedega.
Lithuanian: Kiek įmanoma, stengtis neliesti guminio kamščio pirštais.
Estonian: III faasi uuringu keskne platseebokontrolliga periood (II osa) Kanakinumab N=15 n(%)
Lithuanian: III fazės tyrimas, centrinis placebu kontroliuotas nutraukimo periodas (II dalis) Kanakinumabas N=15 n(%)
Estonian: Kui teil tekib pöörlemistunne või väsimustunne, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid või tööriistu enne, kui ennast jälle hästi tunnete.
Lithuanian: Tai gali turėti įtakos Jūsų gebėjimui vairuoti ar valdyti įrankius ar mechanizmus. Jei jaučiate galvos sukimąsi ar nuovargį, nevairuokite ir nevaldykite jokių įrenginių ar mechanizmų, kol vėl nepasijusite gerai.
Estonian: Podagra korral peab arst olema bioloogilise ravi kasutamise kogemusega ja Ilarist peab manustama tervishoiutöötaja.
Lithuanian: Podagriniu artritu sergančius turi gydyti gydytojas, turintis gydymo biologiniais preparatais patirties ir Ilaris turi leisti sveikatos priežiūros specialistas.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest ega kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Estonian: Annusega 600 mg või 8 mg/kg (või isegi suurem) ravitud patsientidest saavutas täieliku ravivastuse 43,8%.
Lithuanian: Tarp 600 mg arba 8 mg/kg kūno svorio (ar net didesnę) dozę vartojusių pacientų 43,8% jų pasiektas visiškas atsakas.