FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Metformiin: mõõduka neerupuudulikkusega inimeste kohta on andmeid vähe ja metformiini süsteemset ekspositsiooni ei saa selles alarühmas usaldusväärselt prognoosida võrreldes normaalse neerutalitlusega isikutega.
Latvian: Metformīns: pieejamo datu par personām ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem ir maz, un nav iespējams ticami prognozēt metformīna kopējo sistēmisko iedarbību šajā apakšgrupā salīdzinājumā ar personām ar normālu nieru darbību.
Estonian: 20 mg dapagliflosiini üksikannuse ja simvastatiini (CYP3A4 substraat) kombinatsioon põhjustas simvastatiini AUC 19% suurenemise ja simvastatiinhappe AUC 31% suurenemise.
Latvian: Vienreizējas dapagliflozīna 20 mg devas un simvastatīna (CYP3A4 substrāts) kombinācija izraisīja simvastatīna AUC pieaugumu par 19 % un simvastatīna skābes AUC pieaugumu par 31 %.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada ägeda pankreatiidi iseloomulikest sümptomitest; püsivast, tugevast kõhuvalust.
Latvian: Pacienti jāinformē par akūta pankreatīta raksturīgajiem simptomiem, kas ir pastāvīgas, stipras sāpes vēderā.
Estonian: See ei stimuleeri insuliini sekretsiooni ega põhjusta seega hüpoglükeemiat.
Latvian: Tas nestimulē insulīna sekrēciju un tādējādi neizraisa hipoglikēmiju.
Estonian: Seetõttu tuleb enne ravi alustamist Qtrilmet'iga arvesse võtta neerutalitlust ja vedelikumahu vähenemise riski.
Latvian: Tāpēc, pirms uzsākt terapiju ar Qtrilmet, jāvērtē nieru darbības rādītāji un šķidruma zuduma risks.
Estonian: Sümptomite kahtluse korral peab patsient lõpetama Qtrilmet'i võtmise ja pöörduma kohe arsti poole.
Latvian: Aizdomīgu simptomu gadījumā pacientam jāpārtrauc Qtrilmet lietošana un nekavējoties jāvēršas pie ārsta.
Estonian: Üks tablett sisaldab 48 mg laktoosi (veevabana).
Latvian: Katra tablete satur 48 mg laktozes (bezūdens laktozes veidā).
Estonian: Saksagliptiini keskmine renaalne kliirens (~230 ml/min) oli suurem kui keskmine hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus (~120 ml/min), mis viitab teatud aktiivsele renaalsele eritumisele.
Latvian: Saksagliptīna vidējais klīrenss caur nierēm (~ 230 ml/min) bija ātrāks par vidējo aprēķināto glomerulārās filtrācijas ātrumu (~ 120 ml/min), un tas liecina par zināmu aktīvu ekskrēciju caur nierēm.
Estonian: Hemodialüüsi mõju dapagliflosiini ekspositsioonile ei ole teada.
Latvian: Hemodialīzes ietekme uz dapagliflozīna iedarbību nav zināma.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS DATI, KO VAR NOLASĪT PERSONA
Estonian: Kui te juba võtate metformiini, saksagliptiini ja dapaglifosiini eraldi tablettidena või saksagliptiini ja dapaglifosiini kombinatsiooni koos metformiiniga, võib arst paluda teil sellele ravimile üle minna, sest nii peate võtma vaid ühe tableti.
Latvian: Ja Jūs jau lietojat metformīnu, saksagliptīnu un dapagliflozīnu atsevišķu tablešu veidā vai arī saksagliptīna un dapagliflozīna kombināciju kopā ar metformīnu, Jūsu ārsts var lūgt Jums pāriet uz šo zāļu lietošanu, lai Jums būtu jālieto tikai viena tablete.
Estonian: Suurenenud/vähenenud risk ei olnud statistiliselt oluline üheski organsüsteemis.
Latvian: Nevienā orgānu sistēmā netika novērota statistiski nozīmīga riska palielināšanās vai samazināšanās.
Estonian: Metformiin: seondumine plasmavalkudega on ebaoluline.
Latvian: Metformīns: saistīšanas ar plazmas olbaltumvielām ir minimāla.
Estonian: Ravi Qtrilmet'iga tuleb katkestada üld-, spinaal- või epiduraalanesteesias tehtava operatsiooni ajaks.
Latvian: Qtrilmet lietošana jāpārtrauc uz laiku, kad tiek veikta ķirurģiska operācija vispārējā, spinālajā vai epidurālajā anestēzijā.
Estonian: Kui teie arst on öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, siis võtke enne ravimi võtmist ühendust oma arstiga.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Estonian: Fournier' gangreeni kahtlusel tuleb katkestada ravi Qtrilmet'iga ja alustada kiiresti vastavat ravi (sealhulgas antibiootikumid ja kirurgiline sekkumine).
Latvian: Ja ir aizdomas par Furnjē gangrēnu, Qtrilmet lietošana jāpārtrauc un nekavējoties jāsāk ārstēšana (tai skaitā jālieto antibiotikas un jāveic ķirurģiska iejaukšanās).
Estonian: Mis ravim on Qtrilmet ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir Qtrilmet un kādam nolūkam to lieto
Estonian: Dapagliflosiin: dapagliflosiin imendus pärast suukaudset manustamist kiiresti ja hästi.
Latvian: Dapagliflozīns: dapagliflozīns pēc perorālas lietošanas strauji un labi uzsūcas.
Estonian: Seda kasutatakse juhul, kui teised suukaudsed suhkurtõve ravimid koos dieedi ja füüsilise treeninguga ei hoia suhkurtõbe piisavalt hästi kontrolli all.
Latvian: To lieto, ja ar citām iekšķīgi lietojamām zālēm cukura diabēta ārstēšanai, ko lieto kopā ar diētu un fiziskām aktivitātēm, nevar pietiekami labi kontrolēt Jums esošo cukura diabētu.
Estonian: Seejärel hoiti glimepiriidi/platseebo annust konstantsena, välja arvatud annuse vähendamised hüpoglükeemia vältimiseks.
Latvian: Pēc tam glimepirīda/ placebo deva tika saglabāta nemainīga, izņemot titrēšanu uz mazāku devu, lai novērstu hipoglikēmiju.
Estonian: Kuseteede infektsioonide nähtude ja sümptomitega patsiente tuleb hinnata ning kiiresti ravida, kui see on näidustatud.
Latvian: Pacientiem ar urīnceļu infekciju pazīmēm un simptomiem jānodrošina izmeklēšana un tūlītēja ārstēšana, ja tāda ir indicēta.
Estonian: Seda ravimit ei ole uuritud raske neerukahjustuse (GFR < 30 ml/min) ega lõppstaadiumis neeruhaiguse (end-stage renal disease, ESRD) puhul.
Latvian: Šīs zāles nav pētītas pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ < 30 ml/min) vai nieru slimību galējā stadijā (end-stage renal disease, ESRD).
Estonian: Neid ravimeid võetakse suhkurtõve korral suu kaudu ja need kõik toimivad haiguse ravimiseks erineval moel.
Latvian: Šīs zāles lieto iekšķīgi cukura diabēta ārstēšanai, un katras no šīm zālēm, ārstējot šo slimību, darbojas atšķirīgi.
Estonian: Organsüstee mi klass
Latvian: Orgānu sistēmas klase
Estonian: Organismi veekaotuse võimalikud sümptomid on loetletud lõigus 4.
Latvian: Dehidratācijas iespējamās pazīmes ir uzskaitītas 4. apakšpunkta sākumā.
Estonian: Enne, kui alustate selle ravimi võtmist ja ka sel ajal, kui ravimit võtate, peaksite laskma teha vereanalüüsi, et kontrollida, kui hästi teie neerud töötavad.
Latvian: Pirms Jūs sākat lietot šīs zāles un to lietošanas laikā Jums jāveic asinsanalīzes, lai noskaidrotu, cik labi darbojas Jūsu nieres.
Estonian: Qtrilmet'i kasutatakse ainult täiskasvanud patsientidel (18-aastased ja vanemad).
Latvian: Qtrilmet lieto tikai pieaugušajiem no 18 gadu vecuma.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemide klassi (SOC) ja esinemissageduse alusel.
Latvian: Šīs nevēlamās blakusparādības sakārtotas pēc orgānu sistēmu klasēm (OSK) un biežuma.
Estonian: Metformiin: pärast metformiini toimeainet prolongeeritult vabastava tableti suukaudse üksikannuse manustamist on Cmax-i saavutamise mediaanaeg 7 tundi ja vahemik 4…8 tundi.
Latvian: Metformīns: pēc metformīna ilgstošās darbības tabletes vienreizējas perorālas lietošanas Cmax sasniegšanas laika mediāna ir 7 stundas, bet diapazons - no 4 līdz 8 stundām.
Estonian: Dapagliflosiin: dapagliflosiin on ligikaudu 91% ulatuses valkudega seondunud.
Latvian: Dapagliflozīns: aptuveni 91 % dapagliflozīna saistās ar proteīniem.
Estonian: Riskisuhe võrreldes dapagliflosiini võrdlusravimiga oli 0,79 (95% CI: 0,58, 1,07), mis näitas, et selles analüüsis ei olnud dapagliflosiin 2. tüüpi diabeediga patsientidel seotud kardiovaskulaarse riski suurenemisega.
Latvian: Riska attiecība dapagliflozīnam pret salīdzinājuma zālēm bija 0,79 (95 % TI: 0,58; 1,07), kas liecina, ka šajā analīzē dapagliflozīns pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu nav saistīts kardiovaskulārā riska pieaugumu.
Estonian: Qtrilmet ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Latvian: Qtrilmet neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Estonian: Neerukahjustuse raskusaste ei mõjutanud saksagliptiini ega selle peamise metaboliidi Cmax-i.
Latvian: Nieru darbības traucējumu smaguma pakāpe nav bijusi saistīta ar ietekmi uz saksagliptīna vai tā galvenā metabolīta Cmax.
Estonian: Dapagliflosiini toimemehhanismi tõttu suurendab Qtrilmet diureesi, mis on seotud vererõhu mõõduka langusega (vt lõik 5.1), mis võib olla enam väljendunud väga suure veresuhkrukontsentratsiooniga patsientidel.
Latvian: Dapagliflozīna darbības mehānisma dēļ Qtrilmet pastiprina diurēzi, un tas saistīts ar asinsspiediena mērenu pazemināšanos (skatīt 5.1. apakšpunktu), kas var būt spēcīgāk izteikta pacientiem ar ļoti augstu glikozes koncentrāciju asinīs.
Estonian: Seetõttu ei tohi Qtrilmet'i kasutada mõõduka kuni raske neerukahjustusega patsientidel (patsiendid GFR-iga < 60 ml/min).
Latvian: Tāpēc Qtrilmet nedrīkst lietot pacientiem ar vidēji smagiem līdz smagiem nieru darbības traucējumiem (pacientiem ar GFĀ < 60 ml/min).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Qtrilmet'iga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta 2. tüüpi suhkurtõve ravis (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir atbrīvojusi no pienākuma iesniegt Qtrilmet pētījumu rezultātus visās pediatriskās populācijas apakšgrupās 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Estonian: Patsientidel leevenesid sümptomid pärast ravi katkestamist ja mõnel tekkisid sümptomid uuesti pärast ravi uuesti alustamist sama või teise DPP-4 inhibiitoriga.
Latvian: Pēc attiecīgo zāļu lietošanas pārtraukšanas pacientiem simptomi kļuva vājāki, bet dažiem pacientiem pēc tā paša DPP-4 inhibitora lietošanas atsākšanas vai cita DPP-4 inhibitora lietošanas sākšanas simptomi atjaunojās.
Estonian: Saksagliptiin eritub nii neerude kui ka maksa kaudu.
Latvian: Saksagliptīna eliminējas gan caur nierēm, gan aknām.
Estonian: Sündmust tuleb hinnata ja alustada alternatiivset diabeedi ravi (vt lõik 4.8).
Latvian: Gadījums jāizvērtē un jāsāk cita pretdiabēta līdzekļa lietošana (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: Keskmine vanus oli 53,8 aastat ja 49,8% patsientidest oli naissoost.
Latvian: Vidējais vecums bija 53,8 gadi, un 49,8 % pacientu bija sievietes.
Estonian: Piiratud andmed metformiini kasutamisest rasedatel ei viita kaasasündinud väärarendite tekke suurenenud riskile.
Latvian: Ierobežoti dati par metformīna lietošanu sievietēm grūtniecības laikā neliecina par palielinātu iedzimtu patoloģiju risku.
Estonian: Arvestades kasvajaleidude puudumist mittekliinilistes uuringutes ning lühikest peiteperioodi esimese ravimiekspositsiooni ja kasvaja diagnoosi vahel, peetakse põhjuslikku seost ebatõenäoliseks.
Latvian: Ņemot vērā to, ka neklīnisko pētījumu laikā audzēji nav atklāti, kā arī īso latento periodu starp zāļu pirmo lietošanas reizi un audzēja diagnozes noteikšanu, cēloņsakarība tiek uzskatīta par maz ticamu.
Estonian: Lisaks ravitakse eakaid patsiente suurema tõenäosusega antihüpertensiivsete ravimitega, mis võivad põhjustada vedelikumahu vähenemist ja/või neerutalitluse muutusi [nt angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid (AKE-I) ja angiotensiin II 1. tüüpi retseptori blokaatorid (ARB)].
Latvian: Turklāt ir lielāka iespējamība, ka gados vecāki pacienti terapijā varētu saņemt antihipertensīvos līdzekļus, kuri var izraisīt šķidruma zudumu un/vai mainīt nieru darbību [piemēram, angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitori (AKE-I) un angiotensīna II 1. tipa receptoru blokatori (ARB)].
Estonian: Naatriumkarmelloos (E466) Krospovidoon (E1202) Hüpromelloos (E464) Laktoos
Latvian: Karmelozes nātrija sāls (E466) Krospovidons (E1202) Hipromeloze (E464) Laktoze
Estonian: Arst selgitab teile, kuidas ravida veresuhkrusisalduse vähenemist ja mida teha, kui teil tekib mõni ülal märgitud sümptomitest.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, kā jārīkojas, ja ir zems cukura līmenis asinīs, un kas jādara, ja Jums rodas jebkuras no iepriekš minētajām pazīmēm.
Estonian: Polüuuria hõlmab järgmisi eelistermineid: polüuuria ja pollakisuuria.
Latvian: Poliūrija ietver šādus vēlamos terminus: poliūrija un pollakiūrija.
Estonian: Saksagliptiin: saksagliptiin imendus pärast suukaudset manustamist tühja kõhuga kiiresti, saksagliptiini ning selle peamise metaboliidi maksimaalsed plasmakontsentratsioonid (Cmax) saavutati vastavalt 2 ja 4 tunniga (Tmax).
Latvian: Saksagliptīns: pēc lietošanas tukšā dūšā saksagliptīns strauji uzsūcas, un saksagliptīna, kā arī tā galvenā metabolīta maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) tiek sasniegta attiecīgi divu un četru stundu laikā (Tmax).
Estonian: Maksmimaalsed dapagliflosiini plasmakontsentratsioonid (Cmax) saavutati tavaliselt 2 tunni jooksul pärast manustamist tühja kõhuga.
Latvian: Dapagliflozīna maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) pēc lietošanas tukšā dūšā parasti tiek sasniegta divu stundu laikā.
Estonian: Erinevus toimes HbA1c-le
Latvian: Ietekmes uz HbA1c atšķirība
Estonian: Saksagliptiin: saksagliptiini programmi kliinilistes uuringutes täheldati lümfotsüütide absoluutarvu väikest vähenemist, ligikaudu 100 rakku/µl võrreldes platseeboga.
Latvian: Saksagliptīns: saksagliptīna klīnisko pētījumu programmā tika novērota neliela absolūtā limfocītu skaita samazināšanās - salīdzinājumā ar placebo par aptuveni 100 šūnām mikrolitrā.
Estonian: Soovitatakse kasutada glükeemilise kontrolli jälgimise alternatiivseid meetodeid.
Latvian: Glikēmijas kontroles uzraudzībai ieteicams izmantot citas metodes.
Estonian: Metformiin: loomkatsed metformiiniga ei näita kahjulikke toimeid rasedusele, embrüo või loote arengule, sünnitusele ega postnataalsele arengule.
Latvian: Metformīns: metformīna pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrija vai augļa attīstību, dzemdībām vai postnatālo attīstību.
Estonian: Simvastatiini ja simvastatiinhappe ekspositsioonide suurenemist ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Latvian: Simvastatīna un simvastatīna skābes iedarbības pieaugumu neuzskata par klīniski nozīmīgu.
Estonian: Mõned sümptomid vajavad kohest arstiabi:
Latvian: Dažu simptomu gadījumā var būt nepieciešama tūlītēja medicīniska palīdzība.
Estonian: Magneesiumstearaat (E470b) Tselluloos, mikrokristalliline (E460i) Dentaalne ränidioksiid (E551)
Latvian: Magnija stearāts (E470b) Mikrokristāliskā celuloze (E460i) Dentālais silīcija dioksīds (E551)
Estonian: Keskmine vanus oli 55,1 aastat ja 54,4% patsientidest olid naissoost.
Latvian: Vidējais vecums bija 55,1 gadi, un 54,4 % pacientu bija sievietes.
Estonian: Nendest andmetest ilmneb, et metformiini farmakokineetika muutus vananedes tuleneb peamiselt neerutalitluse muutusest (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Latvian: Šie dati liecina, ka metformīna farmakokinētikas izmaiņas līdz ar vecumu galvenokārt nosaka izmaiņas nieru darbībā (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Rinna-, põie- ja eesnäärmekasvajate arvulist tasakaalustamatust tuleb vaadelda ettevaatlikult; seda uuritakse edasi müügiloa andmise järgsetes uuringutes.
Latvian: Krūts, urīnpūšļa un prostatas audzēju sastopamības skaitliskā atšķirība jāvērtē piesardzīgi, tas turpmāk tiks pētīts pēcreģistrācijas pētījumos.
Estonian: Eakatel patsientidel võib suurema tõenäosusega esineda neerutalitluse häire ja neil võib olla suurem vedelikumahu vähenemise risk.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem ir lielāka nieru darbības traucējumu iespējamība, un viņiem var būt lielāks šķidruma zuduma risks.
Estonian: Seda ravimit ei tohi imetamise ajal kasutada.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot barošanas ar krūti laikā.
Estonian: Ülalkirjeldatud sümptomid võivad olla veel ühe haruldase, kuid väga tõsise ja vahel eluohtliku seisundi - diabeetilise ketoatsidoosi - tunnusteks.
Latvian: Tie var būt simptomi citam retam, bet ļoti nopietnam un dažkārt pat dzīvībai bīstamam stāvoklim, ko sauc par diabētisko ketoacidozi.
Estonian: Qtrilmet sisaldab laktoosi
Latvian: Qtrilemt satur laktozi
Estonian: Diagnostilisteks laboratoorseteks leidudeks on vere pH vähenemine (< 7,35), plasma laktaadisisaldus üle 5 mmol/l ja anioonide vahe ning laktaadi/püruvaadi suhte suurenemine.
Latvian: Diagnostiskas laboratoriskās atrades ir samazināta asiņu pH vērtība (< 7,35), paaugstināta laktātu koncentrācija plazmā, pārsniedzot 5 mmol/l, kā arī palielināts anjonu intervāls un laktāta/piruvāta attiecība.
Estonian: PA/al/PVC/alu blister: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Latvian: PA/Al/PVH/Al blisteris: Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Estonian: Dapagliflosiini metabolism toimub peamiselt glükuroniidkonjugatsiooni kaudu, mida vahendab uridiindifosfaadi (UDP) glükuronosüültransferaas 1A9 (UGT1A9).
Latvian: Dapagliflozīna metabolisms galvenokārt notiek, konjugējoties ar glikuronīdu, ko mediē uridīna difosfāta (UDP) glikuroniltransferāze 1A9 (UGT1A9).
Estonian: * LRM = longitudinaalsed korduvad mõõtmised, kasutades väärtusi enne päästmist.
Latvian: LRM = longitudinālu atkārtotu mērījumu rezultātu analīze, izmantojot pirms glābējterapijas lietošanas iegūtās vērtības.
Estonian: Qtrilmet'i annus võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas koos toiduga, et vähendada metformiiniga seotud gastrointestinaalseid kõrvaltoimeid.
Latvian: Qtrilmet devu lieto vienu reizi dienā iekšķīgi kopā ar uzturu, katru dienu vienā un tajā pašā laikā, lai mazinātu ar metformīnu saistītās gastrointestinālās blakusparādības.
Estonian: Need võivad olla väga harva esineva, kuid väga tõsise laktatsidoosiks nimetatava kõrvaltoime sümptomid, mis võivad tekkida Qtrilmet'i kasutamisel, eriti kui teie neerud ei tööta korralikult.
Latvian: Tie var būt simptomi ļoti retai, bet ļoti būtiskai blakusparādībai, ko sauc par laktacidozi un kas var rasties, lietojot Qtrilmet, it īpaši, ja Jums ir nieru darbības traucējumi.
Estonian: Metformiin stimuleerib rakusisest glükogeeni sünteesi, toimides glükogeeni süntaasile.
Latvian: Metformīns šūnās stimulē glikogēna sintēzi, iedarbojoties uz glikogēna sintāzi.
Estonian: Saksagliptiini farmakokineetikas ei täheldatud kliiniliselt olulisi erinevusi meeste ja naiste vahel.
Latvian: Klīniski nozīmīgas saksagliptīna farmakokinētikas atšķirības vīriešu un sieviešu organismā nav novērotas.
Estonian: Samuti võib olla ohtlik juhtida autot või töötada masinatega, kui teie veresuhkru tase langeb liiga madalale (hüpoglükeemia), mis võib põhjustada värisemist, higistamist, kiireid südamelööke, nägemise muutust, peavalu ja segasust.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana vai mehānismu apkalpošana var būt bīstama arī tad, ja cukura līmenis asinīs kļūst pārāk zems (hipoglikēmija), kas var izraisīt trīci, svīšanu, paātrinātu sirdsdarbību, redzes pārmaiņas, galvassāpes un apmulsumu.
Estonian: Dapagliflosiin: dapagliflosiin metaboliseeritakse ulatuslikult, andes tulemuseks peamiselt dapagliflosiin-3-O-glükuroniidi, mis on mitteaktiivne metaboliit.
Latvian: Dapagliflozīns: dapagliflozīns plaši metabolizējas, galvenokārt veidojoties dapagliflozīna 3-Oglikuronīdam, kas ir neaktīvs metabolīts.
Estonian: Randomiseeritud ja ravitud patsiendid.
Latvian: Randomizētie un terapiju saņēmušie pacienti.
Estonian: Erektsioonhäi re genitaalide sügelus vulvovaginaal ne sügelus
Latvian: Erektilā disfunkcija dzimumorgān u nieze vulvovagināla
Estonian: Kui neerutalitlus jääb alla GFR < 60 ml/min, tuleb ravi katkestada.
Latvian: Ja GFĀ vērtība kļūst < 60 ml/min, šo zāļu lietošana jāpārtrauc.
Estonian: Saksagliptiin: saksagliptiini ja selle peamise metaboliidi plasma keskmise terminaalse poolväärtusaja (t1/2) väärtused on vastavalt 2,5 tundi ja 3,1 tundi ning plasma DPP-4 inhibeerimise keskmine t1/2 väärtus oli 26,9 tundi.
Latvian: Saksaglitpīns: saksagliptīna un tā galvenā metabolīta vidējais terminālais pusperiods plazmā ( t1/2) ir attiecīgi 2,5 un 3,1 stunda, un vidējā t1/2 vērtība saistībā ar DPP-4 inhibīciju plazmā ir 26,9 stundas.
Estonian: PVC/PCTFE/alu blister: Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Latvian: PVH/PHTFE/Al blisteri: Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Estonian: Järgige oma arsti või meditsiiniõe nahahooldussoovitusi.
Latvian: Ievērojiet ārsta vai medmāsas norādījumus par ādas kopšanu.
Estonian: Saksagliptiini kasutamisel koos tugeva CYP3A4/5 indutseerijaga tuleb hoolikalt hinnata glükeemilist kontrolli.
Latvian: Ja saksagliptīnu lieto vienlaicīgi ar spēcīgu CYP3A4/5 induktoru, rūpīgi jāvērtē glikēmijas kontrole.
Estonian: Tabletid neelatakse alla tervelt.
Latvian: Katra tablete ir jānorij vesela.
Estonian: Esmane ohutuse (mittehalvemuse) ja efektiivsuse (paremuse) tulemusnäitaja oli kombineeritud tulemusnäitaja, mis koosnes ajast ükskõik millise olulise KV kõrvaltoime (MACE) esmakordse esinemiseni: KV surm, mittefataalne müokardiinfarkt või mittefataalne isheemiline insult.
Latvian: Primārais drošuma (vismaz līdzvērtības) un efektivitātes (pārākuma) mērķa kritērijs bija apvienotais mērķa kritērijs - laiks līdz parādās pirmās jebkuras no šādām būtiskām KV blakusparādībām (major adverse cardiovascular events - MACE): KV patoloģijas izraisīta nāve, neletāls miokarda infarkts vai neletāls išēmisks insults.
Estonian: Keskmine vanus oli 54,6 aastat ja 52,7% patsientidest oli naissoost.
Latvian: Vidējais vecums bija 54,6 gadi, un 52,7 % pacientu bija sievietes.
Estonian: Gastrointestinaalsed sümptomid (terminid hõlmavad iiveldust, oksendamist, kõhulahtisust, kõhuvalu ja isukaotust) esinevad kõige sagedamini ravi alguses ning lahenevad enamikul juhtudel spontaanselt.
Latvian: Gastrointestinālie simptomi (apakštermini ietvēra sliktu dūšu, vemšanu, caureju, sāpes vēderā un ēstgribas zudumu) visbiežāk rodas, uzsākot terapiju, un vairumā gadījumu vēlāk tie spontāni izzūd.
Estonian: Laktatsidoosi muud riskitegurid on ülemäärane alkoholitarbimine, maksapuudulikkus, halvasti kontrolli all olev suhkurtõbi, ketoos, pikaajaline nälgimine ja hüpoksiaga seotud seisundid, samuti samaaegne laktatsidoosi põhjustada võivate ravimite tarvitamine (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
Latvian: Citi laktacidozes riska faktori ir pārmērīga alkohola lietošana, aknu nepietiekamība, neatbilstoši kontrolēts diabēts, ketoze, ilgstoša badošanās un jebkādi ar hipoksiju saistīti stāvokļi, kā arī zāļu, kuras var izraisīt laktacidozi, vienlaicīga lietošana (skatīt 4.3. un 4.5. apakšpunktu).
Estonian: Eakatele patsientidele kehtivad samad neerutalitluse jälgimise soovitused kui kõigile teistele patsientidele (vt lõigud 4.2, 4.4, 4.8 ja 5.1).
Latvian: Uz gados vecākiem pacientiem attiecas tie paši ieteikumi par nieru darbības rādītāju uzraudzību kā visiem pacientiem (skatīt 4.2., 4.4., 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik olukorras, kus võib tekkida neerutalitluse häire, näiteks antihüpertensiivse või diureetilise ravi alustamisel või ravi alustamisel MSPVA-ga.
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro gadījumos, kad var rasties nieru darbības traucējumi, piemēram, ja tiek uzsākta terapija ar antihipertensīvajiem vai diurētiskajiem līdzekļiem vai ja tiek uzsākta terapija ar NPL.
Estonian: Glimepiriidi/platseebot saavatel patsientidel suurendati annust 12 nädala jooksul alates 1 mg-st kuni optimaalse glükeemilise toime (FPG < 6,1 mmol/l) saavutamiseni või suurima talutava annuseni esimese 12 nädala jooksul.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma glimepirīdu/ placebo, pirmo 12 nedēļu laikā deva tikta titrēta no 1 mg dienā līdz tādai, kas ļāva sasniegt optimālu glikēmisko efektu (FPG < 6,1 mmol/l) vai līdz maksimālajai panesamajai devai.
Estonian: Kardiovaskulaarseid surmajuhte, müokardiinfarkti ja insulti täheldati riskisuhtega 0,77 (95% CI: 0,54, 1,10).
Latvian: Tika novērota kardiovaskulāra nāve, MI un insults ar riska attiecību 0,77 (95 % TI: 0,54; 1,10).
Estonian: Qtrilmet sisaldab laktoosi (piimasuhkur).
Latvian: Qtrilmet satur laktozi (piena cukuru).
Estonian: Kolme kliinilise uuringu ühendatud ohutusandmetes sisalduvast 1169-st ravitud osalejast oli 1007 osalejat (86,1%) vanuses < 65 aastat, 162 osalejat (13,9%) vanuses ≥ 65 aastat ja 9 osalejat (0,8%) vanuses ≥ 75 aastat.
Latvian: Apvienotie dati par drošumu ir iegūti no 3 klīniskajiem pētījumiem, kuros terapiju saņēmušas 1169 personas, un 1007 personas (86,1 %) bija vecumā līdz 65 gadiem, 162 personas (13,9 %) bija ≥ 65 gadus vecas, bet 9 personas (0,8 %) bija ≥ 75 gadus vecas.
Estonian: Toidul on tervete isikute puhul suhteliselt tagasihoidlik mõju dapagliflosiini farmakokineetikale.
Latvian: Veseliem cilvēkiem uztura ietekme uz dapagliflozīna farmakokinētiku ir relatīvi mērena.