FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • The prevention of acute nausea and vomiting associated with highly emetogenic cancer chemotherapy and prevention of nausea and vomiting associated with moderately emetogenic cancer chemotherapy.
Latvian: • akūtas sliktas dūšas un vemšanas, ko rada stipri emetogēna vēža ķīmijterapija, novēršanai, un sliktas dūšas un vemšanas, ko rada vidēji emetogēna vēža ķīmijterapija, novēršanai.
English: What Palonosetron Accord looks like and contents of the pack Palonosetron Accord solution for injection is a clear, colourless solution supplied in a 6 ml glass vial, closed with chlorobutyl rubber stopper and sealed with a flip-off aluminium seal.
Latvian: Palonosetron Accord šķīdums injekcijām ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums, pie 6 ml stikla flakonā, kas ir noslēgts ar hlorbutila gumijas aizbāzni un noņemamu alumīnija vāciņu.
English: Each ml of solution contains 50 micrograms of palonosetron.
Latvian: Katrs šķīduma ml satur 50 mikrogramus palonosetrona.
English: Palonosetron Accord is used for the prevention of nausea and vomiting associated with cancer chemotherapy in adults, adolescents and children over one month of age.
Latvian: Palonosetron Accord lieto pieaugušiem pacientiem, pusaudžiem un bērniem, kas vecāki par vienu mēnesi, vēža ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas novēršanai.
English: Hypotension, hypertension, vein discolouration, vein distended
Latvian: Hipotensija, hipertensija, vēnu krāsas maiņa, vēnu pietūkums
English: Dermatitis, allergic, pruritus, skin disorder, urticaria.
Latvian: Alerģisks dermatīts, niezoši izsitumi, ādas slimība, nātrene
English: The highest dose group showed a similar incidence of adverse reactions compared to the other dose groups and no dose response effects were observed.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pieaugušajiem tika pielietotas devas līdz pat 6 mg. Pie vislielākās devu grupas tika novērots līdzīgs blakusparādību biežums salīdzinājumā ar citām devu grupām, un netika novērota no devas atkarīga ietekme.
English: b PK parameters expressed as Arithmetic mean (SD) c Clearance and Volume of distribution in paediatric patients were calculated weight-adjusted from both 10 mcg /kg and 20 mcg /kg dose groups combined.
Latvian: c Klīrenss un izkliedes tilpums pediatriskajiem pacientiem pēc pielāgošanas ķermeņa masai tika aprēķināts kombinēti no 10 g/kg un 20 g/kg devu grupām.
English: - If you have a personal or family history of alterations in heart rhythm (QT prolongation).
Latvian: • patoloģiskas pārmaiņas elektrokardiogrammā (QT intervāla pagarinājums).
English: Table 3: Percentage of patients a responding by treatment group and phase in the Highly Emetogenic Chemotherapy study versus ondansetron
Latvian: Pacientu reakcija procentos pa ārstēšanas grupām un fāzēm pētījumos par stipri emetogēnu ķīmijterapiju salīdzinājumā ar ondansetronua.
English: ° From post-marketing experience * Includes the following: burning, induration, discomfort and pain
Latvian: Ietver šādas reakcijas: dedzināšana, sacietējumi, diskomforts un sāpes.
English: Following intravenous administration of palonosetron 0.25 mg once every other day for 3 doses in 11 testicular cancer patients, the mean (± SD) increase in plasma concentration from Day 1 to Day 5 was 42 ± 34 %.
Latvian: 11 sēklinieku vēža slimniekiem, kuri trīs 0,25 mg lielas palonosetrona devas saņēma intravenozi reizi dienā katru otro dienu, tā koncentrācija plazmā no 1. dienas līdz 5. dienai pieauga vidēji par 42  34 % ( SN).
English: How to store Palonosetron Accord
Latvian: Kā uzglabāt Palonosetron Accord
English: Sodium hydroxide (for pH adjustment), Hydrochloric acid, concentrated (for pH adjustment), Water for injections.
Latvian: Sālsskābe, koncentrēta (pH korekcijai)
English: A total of 493 paediatric patients, aged 64 days to 16.9 years, receiving moderately (69.2%) or highly emetogenic chemotherapy (30.8%) were treated with palonosetron 10 mcg/kg (maximum 0.
Latvian: Kopumā 493 pediatrijas pacienti vecumā no 64 dienām līdz 16,9 gadiem pirms vidēji (69,2 %) līdz stipri emetogēnas ķīmijterapijas (30,8 %) tika ārstēti ar palonosetronu 10 mikrogramus/kg (maksimāli 0,75 mg), palonosetronu 20 mikrogramus/kg (maksimāli 1,5 mg) vai ondansetronu (3 x 0,15 mg/kg, maksimālā kopējā deva 32 mg), ko 1. ciklā ievadīja 30 minūtes pirms emetogēnas ķīmijterapijas sākšanas.
English: Palonosetron 250 micrograms (n= 189)
Latvian: Palonosetrons 250 mikrogrami (n = 189)
English: Each vial of 5 ml of solution contains 250 micrograms of palonosetron (as hydrochloride).
Latvian: Katrā 5 ml šķīduma flakonā ir 250 mikrogrami palonosetrona (hidrohlorīda veidā).
English: • the prevention of acute nausea and vomiting associated with highly emetogenic cancer chemotherapy,
Latvian: • akūtas sliktas dūšas un vemšanas, ko rada stipri emetogēna vēža ķīmijterapija, novēršanai;
English: Wessling Hungary Kft. Fóti út 56.
Latvian: Wessling Hungary Kft Fóti út 56, Budapest H-1047, Ungārija
English: In two randomised, double-blind studies with a total of 1,132 patients receiving moderately emetogenic chemotherapy that included cisplatin ≤50 mg/m2, carboplatin, cyclophosphamide ≤1,500 mg/m2 and doxorubicin >25 mg/m2, palonosetron 250 micrograms and 750 micrograms were compared with ondansetron 32 mg (half-life 4 hours) or dolasetron 100 mg (half-life 7.3 hours) administered intravenously on Day 1, without dexamethasone.
Latvian: Divos randomizētos, dubultaklos pētījumos, kuros kopā piedalījās 1132 pacienti, kuri saņēma vidēji emetogēnu ķīmijterapiju, kas iekļāva cisplatīnu ≤50 mg/m2, karboplatīnu, ciklofosfamīdu 1500 mg/m2 un doksorubicīnu 25 mg/m2, tika salīdzināti 250 mikrogrami un 750 mikrogrami
English: After intravenous administration of palonosetron 0.25 mg once daily for 3 days in 12 healthy subjects, the mean (± SD) increase in plasma palonosetron concentration from Day 1 to Day 3 was 110 ± 45 %
Latvian: 12 veseliem indivīdiem, kuri 0,25 mg lielu palonosetrona devu saņēma reizi dienā 3 dienas pēc kārtas, tā koncentrācija plazmā no 1. dienas līdz 3. dienai pieauga vidēji par 110  45 % ( SN).
English: There have been reports of serotonin syndrome following concomitant use of 5-HT3 antagonists and other serotonergic drugs (including SSRIs and SNRIs).
Latvian: Pēc 5-HT3 antagonistu un citu serotonīnerģisku zāļu (tostarp SSAI un SNAI) lietošanas vienlaikus ziņots par serotonīna sindromu.
English: N=13
Latvian: N = 6 N = 14 N = 13 N = 19 N = 6 N = 5
English: In a randomised, double-blind study with a total of 667 patients receiving highly emetogenic chemotherapy that included cisplatin ≥ 60 mg/m2, cyclophosphamide > 1,500 mg/m2 and dacarbazine, palonosetron 250
Latvian: Randomizētā, dubultaklā pētījumā, kurā kopā piedalījās 667 pacienti, kuri saņēma stipri emetogēnu ķīmijterapiju, kas iekļāva cisplatīnu ≥60 mg/m2, ciklofosfamīdu >1500 mg/m2 un dakarbazīnu, tika salīdzināti 250 mikrogrami un 750 mikrogrami palonosetrona ar 32 mg ondansetrona, lietojot intravenozi 1. dienā.
English: Prevention of Chemotherapy Induced Nausea and Vomiting (CINV):
Latvian: Ķīmijterapijas radītas sliktas dūšas un vemšanas novēršana (Chemotherapy Induced Nausea and
English: Palonosetron Accord 250 micrograms solution for injection palonosetron
Latvian: Palonosetron Accord 250 mikrogramu šķīdums injekcijām palonosetron
English: Adults Common
Latvian: Gados vecāki cilvēki
English: Palonosetron Accord 250 micrograms solution for injection palonosetron (as hydrochloride)
Latvian: Palonosetron Accord 250 mikrogramu šķīdums injekcijām palonosetron (hidrohlorīda veidā)
English: After a single intravenous dose of 10 micrograms/kg [14C]-palonosetron, approximately 80 % of the dose was recovered within 144 hours in the urine with palonosetron representing approximately 40 % of the administered dose, as unchanged active substance.
Latvian: devas 144 stundu laikā tika izvadīti ar urīnu, kurā palonosetrons kā neizmainīta aktīvā viela bija apmēram 40 % no ievadītās devas.
English: Uncommon ARs (≥1/1,000 to <1/100)
Latvian: Retākas NB (1/1000 līdz <1/100)
English: These have the ability to block the action of the chemical, serotonin, which can cause nausea and vomiting.
Latvian: Šīs zāles spēj bloķēt ķīmiskā savienojuma serotonīna iedarbību.
English: • the prevention of nausea and vomiting associated with moderately emetogenic cancer chemotherapy.
Latvian: • sliktas dūšas un vemšanas, ko rada vidēji emetogēna vēža ķīmijterapija, novēršanai.
English: 250 micrograms (n= 223)
Latvian: Palonosetrons 250 mikrogrami (n = 223)
English: The study demonstrated no effect on QT/QTc interval duration as well as any other ECG interval at doses up to 2.25 mg. No clinically significant changes were shown on heart rate, atrioventricular (AV) conduction and cardiac repolarisation.
Latvian: Pētījuma gaitā tika konstatēts, ka devas līdz 2,25 mg QT/QTc intervālu garumu, kā arī citus EKG intervālus neietekmē.
English: Hepatobiliary disorders
Latvian: Hiperbilirubīnēmija
English: 2 to <6 y 6 to <12 y 12 to <17 y 3.0 mcg/kg 10 mcg/kg
Latvian: No 12 līdz <17 g.
English: a Intent-to-treat cohort.
Latvian: a Kohorta, kuru paredzēts ārstēt.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Palonosetron Accord 250 micrograms solution for injection
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Palonosetron Accord 250 mikrogramu šķīdums injekcijām2.
English: Common ARs (≥1/100 to <1/10)
Latvian: Biežas NB (1/100 līdz <1/10)
English: In the unlikely event of overdose with palonosetron , this should be managed with supportive care.
Latvian: Pārdozēšana ar palonosetronu ir maz iespējama, bet tās gadījumā būtu nepieciešama uzturoša terapija.
English: - low levels of calcium in the blood - high levels of the pigment bilirubin in the blood - high levels of certain liver enzymes - elevated moods or feeling of anxiousness - sleepiness or trouble sleeping - decrease or loss of appetite - weakness, tiredness, fever or flu like symptoms - numbness, burning, prickling or tingling sensations on the skin - itchy skin rash - impaired vision or eye irritation - motion sickness - ringing in the ear - hiccups, flatulence, dry mouth or indigestion - abdominal (stomach) pain - difficulty urinating - joint pain - electrocardiogram abnormalities (QT prolongation)
Latvian: Pirms Palonosetron Accord lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu: ja Jums ir akūts zarnu nosprostojums vai agrāk bijuši atkārtoti aizcietējumi; ja lietojat Palonosetron Accord kopā ar citām zālēm, kas var izraisīt sirds ritma traucējumus, piemēram, amiodaronu, nikardipīnu, kvinidīnu, moksifloksacīnu, eritromicīnu, haloperidolu, hlorpromazīnu, kvetiapīnu, tioridazīnu, domperidonu; ja Jums vai Jūsu ģimenes locekļiem ir konstatētas izmaiņas sirds ritmā (QT intervāla pagarināšanās); ja Jums ir citas sirds slimības; ja Jums ir noteiktu minerālvielu, piemēram, kālija un magnija, līdzsvara traucējumi asinīs, kas nav ārstēti.
English: Each vial contains 250 micrograms of palonosetron (as hydrochloride) in 5 ml (50 micrograms/ml).
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katrs flakons satur 250 mikrogramus palonosetrona (hidrohlorīda veidā) 5 ml šķīduma (50 mikrogrami/ml).
English: 4.2 Posology and method of administration Palonosetron Accord should be used only before chemotherapy administration.
Latvian: Palonosetron Accord ir jālieto tikai pirms ķīmijterapijas.
English: A lower bound greater than -15 % demonstrates non-inferiority between palonosetron and comparator.
Latvian: Apakšējā robeža, kas lielāka par -15 %,
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection.
Latvian: 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
English: 250 micrograms (n= 185)
Latvian: Palonosetrons 250 mikrogrami (n = 185)
English: Constipation Diarrhoea Dyspepsia, abdominal pain, abdominal pain upper, dry mouth,
Latvian: Dispepsija, vēdera sāpes, sāpes vēdera augšdaļā, sausa mute, meteorisms
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection
Latvian: Iepakojuma veids un saturs
English: No dose adjustment is necessary for patients with impaired renal function.
Latvian: Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību deva nav jāpielāgo.
English: Renal impairment
Latvian: Aizcietējumi Caureja
English: - If you have acute bowel obstruction or a history of repeated constipation.
Latvian: • pārāk pacilāts garastāvoklis vai trauksmes sajūta,
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Palonosetron Accord.
Latvian: Ja barojat bērnu ar krūti, pirms Palonosetron Accord lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: - high or low blood pressure - abnormal heart rate or lack of blood flow to the heart - change in the color of the vein and/or veins becoming larger - abnormally high or low levels of potassium in the blood - high levels of sugar in the blood or sugar in the urine
Latvian: • patoloģiski augsts vai zems kālija līmenis asinīs,
English: Palonosetron
Latvian: Žagas
English: flatulence
Latvian: Izkliede
English: Dermatitis allergic, pruritic rash
Latvian: Alerģisks dermatīts, niezoši izsitumi
English: Very rare
Latvian: NEPIEEJAMĀ VIETĀ
English: No dose adjustment is necessary for patients with impaired hepatic function.
Latvian: Pacientiem ar pavājinātu aknu darbību deva nav jāpielāgo.
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications Palonosetron Accord is indicated in adults for:
Latvian: Palonosetron Accord ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Palonosetron Accord 250 micrograms solution for injection palonosetron (as hydrochloride)
Latvian: Palonosetron Accord 250 mikrogramu šķīdums injekcijām palonosetron (hidrohlorīda veidā) i.v.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
English: EXP
Latvian: p-vērtībac
English: London, 16 September 2008 EMEA/CHMP/500252/2008
Latvian: Londona, 2008. gada 16. septembrī EMEA/CHMP/500096/2008
English: The procedure started on 15 November 2007.
Latvian: Procedūru uzsāka 2007. gada 15. novembrī.
English: A Decision was issued by the European Commission on 15 September 2008.
Latvian: Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2008. gada 15. septembrī.
English: The Marketing Authorisation Holder provided supplementary information on 19 March 2008
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza papildu informāciju 2008. gada 19. martā.
English: Remeron and associated names, 15, 30 and 45 mg tablets, 15, 30 and 45 mg orodispersible tablets, 15 mg/ml oral solution, is a noradrenergic and specific serotonergic antidepressant indicated for the treatment of episodes of major depression.
Latvian: Remeron un radniecīgo nosaukumu zāļu 15 mg, 30 mg un 45 mg tabletes, 15 mg, 30 mg un 45 mg mutē šķīstošas tabletes, 15 mg/ml šķīdums perorālai lietošanai ir noradrenerģisks un specifisks serotonīnerģisks antidepresants, kas ir indicēts smagas depresijas epizožu ārstēšanai.
English: During its June 2008 meeting, the CHMP, in the light of the overall submitted data and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the proposal for the harmonisation of the SPC, Labelling and Package Leaflet including the quality aspects was acceptable and that they should be amended.
Latvian: CHMP savā 2008. gada jūnija sēdē, ņemot vērā visus iesniegtos datus un zinātniskās apspriedes Komitejā, secināja, ka ierosinājums saskaņot zāļu aprakstus, marķējuma tekstus un lietošanas instrukcijas, tajā skaitā kvalitātes aspektus ir pieņemams un tajos ir jāveic labojumi.
English: On 11 October 2007, N.V. Organon presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC, as amended, in order to harmonise the nationally authorised Summaries of Product Characteristics (SPC), Labelling and Package Leaflet, including quality aspects of the medicinal product Remeron and associated names.
Latvian: Organon 2007. gada 11. oktobrī iesniedza EMEA pārskatīšanas pieteikumu saskaņā ar grozītās Direktīvas Nr. 2001/83/EK 30. pantu, ar mērķi saskaņot Remeron un radniecīgo nosaukumu valsts līmenī apstiprinātos zāļu aprakstus, marķējuma tekstus un lietošanas instrukcijas, tajā skaitā kvalitātes aspektus.
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 30 REFERRAL FOR Remeron and associated names International Non-Proprietary Name (INN): mirtazapine
Latvian: PANTU ATTIECĪBĀ UZ Remeron un radniecīgo nosaukumu zālēm Starptautiskais neaizsargātais nosaukumus (SNN): mirtazapīns
English: The basis for referral was that there were divergences in the Summaries of Product Characteristics (SPC) including quality aspects of Remeron and associated names approved across EU Member States, with respect to treatment of major depressive episodes.
Latvian: Ierosinātās pārskatīšanas pieteikuma pamatā bija atšķirības Eiropas Savienības dalībvalstīs apstiprinātajos Remeron un radniecīgo nosaukumu zāļu aprakstos, tajā skaitā kvalitātes aspektos, kas attiecināmi uz smagas depresijas epizožu ārstēšanu.
English: The CHMP gave a positive opinion on 26 June 2008 recommending the harmonisation of the SPC, Labelling and Package Leaflet including quality aspects for Remeron and associated names.
Latvian: CHMP 2008. gada 26. jūnijā bija pieņēmusi pozitīvu atzinumu, iesakot saskaņot Remeron un radniecīgo nosaukumu zāļu aprakstus, marķējuma tekstus un lietošanas instrukcijas, tajā skaitā kvalitātes aspektus.
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II together with the amended SPC, Labelling and Package Leaflet in Annex III.
Latvian: Zinātniskie secinājumi ir izklāstīti II pielikumā, un grozītie zāļu apraksti, marķējuma teksti un lietošanas instrukcijas - III pielikumā.
English: It can be used in adults and children above the age of 6 years.
Latvian: Tās var lietot pieaugušie un bērni, kas vecāki par 6 gadiem.
English: This means that there are bibliographic data providing scientific evidence of their effectiveness and safety when used in this way, covering a period of at least 10 years in the EU.
Latvian: Tas nozīmē, ka ir bibliogrāfiski dati, kas sniedz zinātniskus pierādījumus par to efektivitāti un drošumu, lietojot tās šādā veidā, un kas aptver vismaz 10 gadu periodu ES.
English: It should be taken during the day at least half an hour to one hour before or after taking other medicines and not immediately before bed-time.
Latvian: Tās jālieto dienas laikā vismaz pusstundu līdz vienu stundu pirms vai pēc citu zāļu lietošanas, bet ne tieši pirms gulētiešanas.
English: EMA/HMPC/313692/2013
Latvian: EMA/HMPC/313692/2013 Augu izcelsmes zāļu komiteja (HMPC)
English: When handling the powder preparation, inhalation of the powder should be avoided as this may lead to allergic sensitization and the potential development of allergies.
Latvian: Rīkojoties ar pulverveida preparātu, jāizvairās no pulvera ieelpošanas, jo tas var izraisīt alerģisku sensibilizāciju un iespējamu alerģiju veidošanos.
English: The plant is cultivated or gathered to obtain the seeds for medicinal use.
Latvian: Šo augu audzē vai ievāc, lai iegūtu sēklas lietošanai medicīnā.
English: If constipation does not resolve after three days a doctor or pharmacist should be consulted.
Latvian: Ja aizcietējums pēc trim dienām nemazinās, jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.
English: Information on the use and licensing of ispaghula seed medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Latvian: Informācija par olveida ceļtekas sēklas saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
English: It should also not be used in patients with conditions that involve a narrowing of the stomach and gut, and patients who have difficulty swallowing or have problems with their throat.
Latvian: Tās nevajadzētu lietot arī pacientiem, kuriem ir traucējumi sakarā ar kuņģa un zarnu sašaurināšanos, un pacientiem, kuriem ir apgrūtināta rīšana vai ar rīkli saistītas problēmas.
English: Allergic reactions including rhinitis (runny nose), conjunctivitis (reddening and inflammation of the white of the eye), bronchospasm (excessive and prolonged contraction of the airway muscles) and anaphylaxis (severe allergic reaction) may also occur.
Latvian: Var rasties arī alerģiskas reakcijas, tostarp rinīts (iesnas), konjunktivīts (acs baltuma apsārtums un iekaisums), bronhospazmas (elpceļu muskuļu pārmērīgas un ilgstošas kontrakcijas) un anafilakse (smaga alerģiska reakcija).
English: It moves down the digestive system and makes the stools softer by increasing their water content.
Latvian: Tās pārvietojas uz leju pa gremošanas sistēmu un padara fēces mīkstākas, palielinot tajās ūdens daudzumu.
English: Any applications for the licensing of medicines containing ispaghula seed have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Latvian: Ikviens pieteikums olveida ceļtekas sēklas saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajai dalībvalsts iestādei, kura novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing ispaghula seed.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par olveida ceļtekas sēklas saturošu zāļu lietošanu.
English: The HMPC recommended that ispaghula seed should not be used in patients with a sudden change in bowel habit that persists for more than two weeks, and in patients with undiagnosed bleeding of the rectum and failure to pass stools following the use of a laxative.
Latvian: HMPC ieteica nelietot olveida ceļtekas sēklas pacientiem ar pēkšņām zarnu darbības izmaiņām, kas saglabājas ilgāk par divām nedēļām, un pacientiem ar nediagnosticētu taisnās zarnas asiņošanu un fēču neizvadīšanu pēc laksatīva līdzekļa lietošanas.
English: How are ispaghula seed medicines approved in the EU?
Latvian: Kā olveida ceļtekas sēklas saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
English: There is a risk of a build-up of hard, dry stool, particularly if ispaghula seed is swallowed without enough liquid.
Latvian: Pastāv risks, ka zarnās uzkrājas cietas, sausas fēču masas, īpaši ja olveida ceļtekas sēklas tiek norītas ar nepietiekamu šķidruma daudzumu.
English: Further information on the risks associated with ispaghula seed medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur olveida ceļtekas sēklas, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama monogrāfijā Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē “All Documents” (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Further information on the HMPC assessment of ispaghula seed medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto olveida ceļtekas sēklas saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē “All Documents” (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: In its assessment of ispaghula seed to treat constipation, the HMPC considered a number of clinical studies that were carried out with ispaghula husk which contains the same ingredients.
Latvian: Novērtējot olveida ceļtekas sēklu lietošanu aizcietējumu ārstēšanai, HMPC ņēma vērā vairākus klīniskos pētījumus, kas tika veikti ar olveida ceļtekas sēklapvalkiem, kuru sastāvā ir tās pašas sastāvdaļas.
English: Ispaghula seed is used in the form of whole, dried, seeds or as preparations obtained by powdering the seeds.
Latvian: Olveida ceļtekas sēklas lieto kā veselas, žāvētas sēklas vai kā preparātus, ko iegūst, saberžot sēklas pulverī.
English: Ispaghula husk has been studied in over 900 patients showing effectiveness as a mild laxative.
Latvian: Olveida ceļtekas sēklapvalku lietošana pētīta vairāk kā 900 pacientiem, pierādot to kā viegla laksatīva līdzekļa iedarbīgumu.