FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi estabelecida em cadelas gestantes e lactantes.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins hjá hvolpafullum og mjólkandi tíkum.
Portuguese: Tratamento de otite externa aguda e exacerbação aguda de otite externa recorrente associada a Staphylococcus pseudintermedius e Malassezia pachydermatis.
Icelandic: Meðferð við bráðahlustarbólgu og bráðri versnun vegna endurkomu hlustarbólgu tengdri Staphylococcus pseudintermedius og Malassezia pachydermatis.
Portuguese: Excipiente: Butilhidroxitolueno (E321)
Icelandic: Bútýlhydroxítólúen (E321)
Portuguese: Recomenda-se limpar e secar o canal auditivo externo antes da primeira administração do medicamento veterinário.
Icelandic: Ráðlagt er að hreinsa og þurrka ytri eyrnagöng fyrir fyrstu gjöf lyfsins.
Portuguese: Adicionalmente, os cães mostraram uma contagem de glóbulos vermelhos, hematócrito, proteína total, albumina e alanina aminotransferase ligeiramente aumentada.
Icelandic: Auk þess jókst magn rauðra blóðkorna, blóðkornahlutfall, heildarmagn próteins, albúmíns og alanín amínótransferasa lítillega hjá hundum.
Portuguese: Estas descobertas não foram associadas com sinais clínicos.
Icelandic: Þetta var ekki talið tengjast klínískum einkennum.
Portuguese: Se ocorrer exposição acidental, os olhos deverão ser lavados minuciosamente com água durante 10 a 15 minutos.
Icelandic: Ef útsetning í augu á sér stað fyrir slysni skal skola augun vel með vatni í 10 til 15 mínútur.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/ RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 31/07/2014
Icelandic: 31/07/2014 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Portuguese: Em caso de contacto acidental com a pele, lavar minuciosamente a pele exposta com água.
Icelandic: Ef dýralyfið berst á húð fyrir slysni, skal þvo húðina vandlega með vatni.
Portuguese: Para evitar risco para os donos dos animais, recomenda-se que o medicamento veterinário seja administrado apenas pelo médico veterinário ou sob sua supervisão próxima.
Icelandic: Til að forðast áhættu fyrir eigendur er mælt með því að dýralyfið sé aðeins gefið af dýralækni eða undir nánu eftirliti dýralæknis.
Portuguese: Poderá ocorrer exposição acidental quando o cão abana a cabeça durante ou após a administração.
Icelandic: Útsetning í augu fyrir slysni getur átt sér stað þegar hundurinn hristir hausinn við lyfjagjöf eða rétt eftir lyfjagjöf.
Portuguese: Estas situações não afetam a audição e são reversíveis.
Icelandic: Þetta ástand hefur ekki áhrif á heyrn og er afturkræft.
Portuguese: Inibe seletivamente a síntese inicial do ergosterol, que é um componente essencial da membrana de leveduras e fungos, incluindo o Malassezia pachydermatis (CIM90 de 2 µg/ml).
Icelandic: Það hindrar sértækt frummyndun á ergósteróli sem er nauðsynlegur þáttur í frumuvegg gersveppa og sveppa, þ.m.t. gersveppsins Malassezia pachydermatis (MIC90 af 2 µg/ml).
Portuguese: A terbinafina tem um modo de ação diferente dos antifúngicos azois, como tal não existe resistência cruzada com antifúngicos azois.
Icelandic: Terbínafín verkar á annan hátt en azól sveppalyf og því er ekkert krossónæmi við azól sveppalyf.
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser irritante para os olhos.
Icelandic: Dýralyfið getur valdið ertingu í augum.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 dose (1,2 g) contém:
Icelandic: INNIHALDSLÝSING 1 skammtur (1,2 g) inniheldur:
Portuguese: Estas descobertas são consideradas reversíveis.
Icelandic: Talið er að einkennin gangi til baka.
Portuguese: Uma dose (1,2 g) contém 10 mg de terbinafina, 10 mg de florfenicol e 1 mg de acetato de betametasona
Icelandic: Einn skammtur (1,2 g) inniheldur 10 mg af terbínafíni, 10 mg af florfenicoli og 1 mg af betametasonacetati.
Portuguese: Se o tratamento com este medicamento veterinário for descontinuado, os canais auditivos devem ser limpos antes de se iniciar o tratamento com um medicamento veterinário alternativo.
Icelandic: Ef meðferð með lyfinu er hætt skal hreinsa eyrnagöng áður en meðferð með öðru lyfi hefst.
Portuguese: Terbinafina:
Icelandic: Förgun:
Portuguese: Devido às elevadas concentrações antimicrobianas atingidas no canal auditivo e à natureza multifatorial da otite externa, a suscetibilidade in vitro pode não estar diretamente correlacionada com o sucesso clínico.
Icelandic: Vegna hárrar þéttni sýkingalyfja sem næst í eyrnagöngum og margþætts eðlis hlustarbólgu er ekki hægt að bera næmi in vitro beint saman við klínískan árangur.
Portuguese: Não foi demonstrada a compatibilidade com outros produtos de limpeza auricular, para além do soro fisiológico.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á samrýmanleika annarra hreinsiefna í eyru en saltvatnslausnar.
Portuguese: 1 caixa de cartão contendo 12 bisnagas
Icelandic: 1 pappaaskja með 12 túpum,
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO OSURNIA gel auricular para cães terbinafina/florfenicol/acetato de betametasona
Icelandic: OSURNIA eyrnahlaup fyrir hunda terbínafín/florfenicol/betametasonacetat
Portuguese: Se ocorrer hipersensibilidade a qualquer um dos componentes, o ouvido deve ser minuciosamente lavado.
Icelandic: Ef vart verður við ofnæmi af völdum einhvers innihaldsefnis skal þvo eyrað vandlega.
Portuguese: Bisnaga com multicamadas de polietileno e alumínio para uma única utilização com uma ponta de elastómero termoplástico de polipropileno.
Icelandic: Einnota fjöllaga ál- og pólýetýlen túpa með oddi úr hitaþolnu pólýprópýlen gúmmílíki (elastomer).
Portuguese: Administrar uma bisnaga por ouvido infetado.
Icelandic: Gefið eina túpu í sýkt eyra.
Portuguese: Não administrar durante a gestação e a lactação (ver secção 4.3).
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota á meðgöngu eða við mjólkurgjöf (sjá kafla 4.3).
Portuguese: O medicamento veterinário é uma combinação fixa de três substâncias ativas (corticosteroide, antifúngico e antibiótico):
Icelandic: Dýralyfið er föst samsetning þriggja virkra efna (barkstera, sveppalyfs og sýklalyfs):
Portuguese: Antes da aplicação do medicamento veterinário, o canal auditivo externo deve ser meticulosamente examinado de modo a garantir que o tímpano não está perfurado.
Icelandic: Áður en dýralyfið er notað verður að skoða hlustina vandlega til að tryggja að hljóðhimnan sé ekki sprungin.
Portuguese: Devem limpar-se os ouvidos antes de se aplicar o tratamento inicial.
Icelandic: Hreinsa skal eyru fyrir upphaf meðferðar.
Portuguese: A administração prolongada ou intensiva do medicamento veterinário pode causar bolhas na membrana epitelial do tímpano ou ulceração da mucosa no revestimento da cavidade do ouvido médio.
Icelandic: Langvarandi eða kröftug notkun lyfsins getur valdið blöðrumyndun í þekjuvef hljóðhimnu eða sáramyndun í slímhúð í holrými miðeyra.
Portuguese: Nos ensaios clínicos utilizou-se soro fisiológico para a limpeza dos ouvidos.
Icelandic: Eingöngu saltvatnslausn var notuð til hreinsunar eyrna í klínískum rannsóknum.
Portuguese: Aplicar o produto no canal auditivo premindo-o entre dois dedos.
Icelandic: Gefið lyfið inn í eyrnagöngin með því að þrýsta á túpuna á milli tveggja fingra.
Portuguese: Sempre que possível, a administração do medicamento veterinário deve basear-se na identificação dos organismos infetantes e nos testes de sensibilidade.
Icelandic: Þegar mögulegt er ætti notkun dýralyfsins að byggja á greiningu sýkils og næmisprófi.
Portuguese: 1 caixa de cartão contendo 40 bisnagas
Icelandic: 1 pappaaskja með 40 túpum.
Portuguese: 1 caixa de cartão contendo 20 bisnagas
Icelandic: 1 pappaaskja með 20 túpum,
Portuguese: Fertilidade Não administrar a animais reprodutores (ver secção 4.3).
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa dýrum sem notuð eru til undaneldis(sjá kafla 4.3).
Portuguese: Esta observação é atribuída à presença do medicamento veterinário e não é de preocupação clínica.
Icelandic: Það er vegna lyfsins og hefur ekki klíníska þýðingu.
Portuguese: Não administrar se a membrana do tímpano estiver perfurada.
Icelandic: Má ekki nota ef hljóðhimnan er sprungin.
Portuguese: A reversibilidade da formação de bolhas na membrana do tímpano epitelial também é provável através da migração epitelial, um mecanismo de autolimpeza e autorreparação natural da membrana do tímpano e do canal auditivo.
Icelandic: Einnig er líklegt að rof í þekjufrumum hljóðhimnu gangi til baka við færslu þekjufrumna, sem er eðlileg verkun hljóðhimnu og hlustar við hreinsun og endurmyndun.
Portuguese: Lecitina
Icelandic: LYFJAGJÖF
Portuguese: Administrar com precaução em cães com anomalia endócrina suspeita ou confirmada (i.e. diabetes mellitus; hipertireoidismo ou hipotireoidismo, etc.).
Icelandic: Notist af varúð handa hundum með grun um eða staðfestan innkirtlasjúkdóm (þ.e. sykursýki; van- eða ofseytingu skjaldkirtils o.s.frv.).
Portuguese: A diminuição dos pesos suprarrenal e do timo acompanhada pela atrofia do córtex adrenal e depleção linfoide do timo correlacionada com a diminuição dos níveis de cortisol foram consistentes com os efeitos farmacológicos da betametasona.
Icelandic: Minnkun nýrnahetta og hóstakirtils sem fylgdi rýrnun nýrnahettubarkar og fækkun eitilfrumna í hóstakirtli var í samræmi við minnkuð kortisólgildi og voru í samræmi við lyfjafræðilega verkun betametasons.
Portuguese: Sabe-se que a administração prolongada e intensiva de preparações com corticosteroides tópicos aciona efeitos sistémicos, incluindo supressão da função suprarrenal (ver secção 4.10).
Icelandic: Þekkt er að langvarandi og kröftug staðbundin meðferð með barksterum getur valdið altækri verkun, þ.m.t. bælingu á starfsemi nýrnahetta (sjá kafla 4.10).
Portuguese: São necessárias medidas apropriadas (ex. utilização de óculos de proteção durante a administração, massagem do canal auricular durante algum tempo após a administração para assegurar uma boa distribuição do medicamento veterinário, contenção do animal após a administração) para evitar a exposição dos olhos.
Icelandic: Viðeigandi ráðstafanir (t.d. notkun öryggisgleraugna við lyfjagjöf, nudda ytri hlustina til að tryggja jafna dreifingu lyfsins, hafa hundinn í haldi eftir lyfjagjöf) eru nauðsynlegar til að forðast útsetningu í augu.
Portuguese: A otite bacteriana e fúngica é muitas vezes de natureza secundária a outras condições.
Icelandic: Eyrnabólga af völdum baktería eða sveppa er oft afleiðing annarra sjúkdóma.
Portuguese: Deve utilizar-se o diagnóstico apropriado e deve investigar-se a terapêutica das condições causativas antes de se considerar o tratamento antimicrobiano.
Icelandic: Gera skal viðeigandi sjúkdómsgreiningu og íhuga skal meðferð við undirliggjandi sjúkdómi áður en meðferð með örverulyfi kemur til álita.
Portuguese: Excipiente: 1 mg de butilhidroxitolueno (E 321) Gel translúcido quase branco a ligeiramente amarelo.
Icelandic: Hjálparefni: 1 mg bútýlhydroxítólúen (E 321) Beinhvítt til gulleitt hálfgegnsætt hlaup.
Portuguese: No caso de se desenvolverem sintomas, procurar ajuda médica e mostrar o folheto informativo ou o rótulo ao médico.
Icelandic: Ef einkenni koma fram, skal leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir lyfsins.
Portuguese: O acetato de betametasona pertence à classe dos diésteres dos glucocorticosteroides, com uma forte atividade glucocorticoide intrínseca, que alivia a inflamação e prurido, conduzindo a uma melhoria dos sinais clínicos observados na otite externa.
Icelandic: Betametasonacetat tilheyrir flokki tvíestera sykurstera með öfluga eðlislæga verkun sykurstera sem dregur úr bólgum og kláða sem veldur bata klínískra einkenna vegna hlustarbólgu.
Portuguese: Deve-se evitar o contacto com os olhos do cão.
Icelandic: Forðist að lyfið berist í augu hundsins fyrir slysni.
Portuguese: OSURNIA gel auricular para cães está disponível nas seguintes apresentações: 1 caixa de cartão contendo 2 bisnagas,
Icelandic: OSURNIA eyrnahlaup handa hundum er fáanlegt í eftirfarandi pakkningastærðum:
Portuguese: Este medicamento veterinário é uma combinação fixa de três substâncias ativas: antibiótico, antifúngico e corticosteroide.
Icelandic: Þetta lyf er föst samsetning þriggja virkra efna; sýklalyfs, sveppalyfs og barkstera.
Portuguese: A terbinafina é uma alilamina com uma atividade antifúngica pronunciada.
Icelandic: Terbínafín er allýlamín, sem hefur breiða sveppadrepandi verkun.
Portuguese: Butilhidroxitolueno (E 321) Hipromelose
Icelandic: Bútýlhydroxítólúen (E321) Hýprómellósi Lesitín
Portuguese: A absorção sistémica de todas as substâncias ativas foi determinada em estudos de dose múltipla após a colocação do medicamento veterinário em ambos os canais auditivos de cães saudáveis sem raça definida.
Icelandic: Altækt frásog allra virku efnanna var ákvarðað í rannsóknum með endurteknum skömmtum eftir að dýralyfið var gefið í bæði eyrnagögn heilbrigðra blendingshunda.
Portuguese: Devem evitar-se tratamentos corticosteroides adicionais.
Icelandic: Forðast ætti frekari meðferð með barksterum.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental por seres humanos, procurar aconselhamento médico imediatamente e mostrar o folheto informativo ou o rótulo ao médico.
Icelandic: Ef dýralyfið er óvart tekið inn af manneskju fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir lyfsins.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
Portuguese: Introduzir esta ponta macia flexível no canal auditivo.
Icelandic: Leiðið sveigjanlegan mjúkan oddinn inn í eyrnagöngin.
Portuguese: A extensão da absorção percutânea de medicamentos tópicos é determinada por vários fatores, incluindo a integridade da barreira epidérmica.
Icelandic: Hve mikið frásogast í gegnum húð af húðlyfjum ákvarðast af mörgum þáttum, þ.m.t. heilleika húðþekjuskilju.
Portuguese: A administração do medicamento veterinário desviando-se das instruções proporcionadas no folheto informativo, poderá aumentar a prevalência de bactérias resistentes ao florfenicol e fungos resistentes à terbinafina, e poderá diminuir a efetividade do tratamento com outros antibióticos e agentes antifúngicos.
Icelandic: Notkun dýralyfsins sem víkur frá leiðbeiningum í fylgiseðlinum getur aukið algengi baktería sem eru ónæmar fyrir florfenicoli og sveppa sem eru ónæmir fyrir terbínafíni og getur dregið úr virkni annarra sýkla- og sveppalyfja.
Portuguese: Têm sido reportados casos muito raros de surdez ou problemas auditivos, normalmente temporários em cães, especialmente em animais idosos, na experiência pós-comercialização.
Icelandic: Eftir markaðssetningu lyfsins hefur örsjaldan verið greint frá heyrnaleysi eða skertri heyrn hjá hundum, vanalega tímabundið og aðallega hjá eldri dýrum.
Portuguese: Em animais com antecedentes de otite externa crónica ou recorrente, a eficácia do medicamento veterinário pode ser afetada caso não se tratem as causas subjacentes à situação, como alergia ou conformações anatómicas da orelha.
Icelandic: Virkni lyfsins getur orðið fyrir áhrifum hjá dýrum með sögu um langvinna eða endurkomna hlustarbólgu ef ekki er brugðist við undirliggjandi orsökum sjúkdómsins eins og ofnæmi eða líffræðilegri byggingu.
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterinário ou farmacêutico como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækni, í apóteki um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Portuguese: Em casos muito raros, foram reportados distúrbios oculares como queratoconjuntivite seca e úlceras da córnea em animais tratados, mesmo na ausência de contacto do medicamento veterinário com os olhos.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá augnsjúkdómum eins og glæru- og tárusiggi og sárum á hornhimnu hjá meðhöndluðum hundum, þar sem lyfið barst ekki í augu.
Portuguese: Não administrar a animais reprodutores ou gestantes (ver secção 4.7).
Icelandic: Má ekki nota á meðgöngu eða við undaneldi dýra (sjá kafla 4.7).
Portuguese: Sabe-se que a administração prolongada e intensiva de preparações tópicas com corticosteroides pode desencadear efeitos sistémicos, incluindo supressão da função adrenal (ver secação Sobredosagem).
Icelandic: Þekkt er að langvarandi og kröftug staðbundin meðferð með barksterum getur valdið altækri verkun, þ.m.t. bælingu á starfsemi nýrnahetta (sjá kaflann Ofskömmtun).
Portuguese: Esvazie o conteúdo da bisnaga no canal auditivo premindo-o entre dois dedos.
Icelandic: Gefið lyfið inn í eyrnagöngin með því að þrýsta á túbuna á milli tveggja fingra.
Portuguese: Ácido oleico
Icelandic: LYFJAFORM Eyrnahlaup
Portuguese: Acetato de betametasona:
Icelandic: Betametason basa
Portuguese: Recomenda-se não repetir a limpeza do ouvido até 21 dias após a segunda administração do medicamento veterinário.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að endurtaka hreinsun fyrr en 21 dögum eftir seinni gjöf lyfsins.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO OSURNIA gel auricular para cães
Icelandic: HEITI DÝRALYFS OSURNIA eyrnahlaup handa hundum.
Portuguese: Não administrar durante a gestação e a lactação.
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
Portuguese: Uso auricular.
Icelandic: Til notkunar í eyra.
Portuguese: A limpeza dos ouvidos não deve ser repetida até 21 dias após a segunda administração.
Icelandic: Ekki skal endurtaka hreinsun eyrna fyrr en 21 dögum eftir aðra gjöf lyfsins.
Portuguese: 4 x 10 mg + 4 x 20 mg + 19 x 30 mg comprimidos
Icelandic: 10 mg + 20 mg + 30 mg
Portuguese: *Pelo menos uma destas reações adversas foi notificada como grave
Icelandic: *Að minnsta kosti ein af þessum aukaverkunum var skráð sem alvarleg
Portuguese: Macrogol (3350)
Icelandic: Makrógól (3350)
Portuguese: Em alguns casos, os doentes foram hospitalizados.
Icelandic: Í sumum tilfellum voru sjúklingar lagðir inn á sjúkrahús.
Portuguese: • Não pare de tomar Otezla sem falar primeiro com o seu médico.
Icelandic: Ekki hætta að taka Otezla án þess að tala við lækninn fyrst.
Portuguese: • Engula os comprimidos inteiros, de preferência com água.
Icelandic: Gleyptu töflurnar heilar, helst með vatni.
Portuguese: • dificuldade em dormir (insónias)
Icelandic: • erfiðleikar með svefn (svefnleysi)
Portuguese: • Deve continuar a tomar Otezla até o seu médico lhe dizer para parar.
Icelandic: Otezla þangað til læknirinn segir þér að hætta því.
Portuguese: Se a sua doença não tiver melhorado ao fim de seis meses de tratamento, deve falar com o seu médico.
Icelandic: Ef ástand þitt hefur ekki batnað eftir sex mánaða meðferð, skaltu ræða við lækninn.
Portuguese: • A ‘embalagem de início de tratamento'está claramente rotulada para assegurar que toma o comprimido correto à hora correta
Icelandic: „Upphafsmeðferðarpakkinn" er greinilega merktur til þess að tryggja að þú takir rétta töflu á réttum tíma.
Portuguese: Isto significa que o impacto da sua doença nas atividades diárias, relacionamentos e outros fatores deve ser menor do que anteriormente.
Icelandic: Það þýðir að áhrif sjúkdómsins á daglegar athafnir, tengsl við annað fólk og aðra þætti ættu að vera minni en þau voru áður.
Portuguese: Alguns efeitos secundários podem ser graves.
Icelandic: Sumar aukaverkanir gætu reynst alvarlegar.
Portuguese: Como e quando tomar Otezla
Icelandic: Hvernig og hvenær á að taka Otezla
Portuguese: Otezla não foi estudado em crianças e adolescentes e, por isso, não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes com 17 anos de idade e menos.
Icelandic: Otezla hefur ekki verið rannsakað hjá börnum og unglingum og því er ekki mælt með notkun þess hjá börnum og unglingum 17 ára og yngri.
Portuguese: • No caso de se esquecer de uma dose de Otezla, tome-a assim que se lembrar.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti af Otezla, taktu hann þá strax og þú manst eftir því.
Portuguese: Se um doente não apresentar evidência de benefício terapêutico após 24 semanas, o tratamento deve ser reconsiderado.
Icelandic: Ef sjúklingur sýnir engin merki um ávinning af meðferðinni eftir 24 vikur skal endurskoða meðferðina.
Portuguese: Os indivíduos que descontinuaram precocemente antes do ponto temporal e os indivíduos que não tiveram dados suficientes para uma determinação definitiva do estado de resposta no ponto temporal são contabilizados como não respondedores.
Icelandic: Einstaklingar sem hættu snemma, fyrir tímapunktinn, og einstaklingar sem ekki voru til nægilegar upplýsingar um til að ákvarða svörun á viðkomandi tímapunkti eru taldir með þeim sem ekki sýna svörun.
Portuguese: Para que é utilizado Otezla Otezla é utilizado para tratar adultos com as seguintes doenças:
Icelandic: Notkun Otezla Otezla er notað til meðferðar hjá fullorðnum við eftirfarandi sjúkdómum:
Portuguese: Cada embalagem de 27 comprimidos revestidos por película para um esquema de tratamento de 2 semanas contém:
Icelandic: Hver pakkning með 27 filmuhúðuðum töflum fyrir 2 vikna meðferðaráætlun inniheldur:
Portuguese: • Pode tomar os comprimidos com ou sem alimentos.
Icelandic: Töflurnar má taka með eða án matar.
Portuguese: Código QR a ser incluído www.otezla-eu-pil.com
Icelandic: QR-kóði skal fylgja www.otezla-eu-pil.com
Portuguese: Os dados farmacocinéticos em indivíduos com mais de 75 anos de idade, em ensaios clínicos, são limitados.
Icelandic: Upplýsingar úr klínískum rannsóknum á lyfjahvörfum hjá einstaklingum eldri en 75 ára eru takmarkaðar.
Portuguese: PASIc 75, n (%)
Icelandic: N PASIc 75, n (%)
Portuguese: O apremilast foi estudado em indivíduos jovens e idosos saudáveis.
Icelandic: Apremilast var rannsakað hjá ungum og öldruðum heilbrigðum einstaklingum.
Portuguese: A ligação do apremilast às proteínas plasmáticas humanas é de aproximadamente 68%.
Icelandic: Binding apremilasts við plasmaprótein hjá mönnum er um það bil 68%.
Portuguese: Não deve utilizar Otezla enquanto estiver a amamentar.
Icelandic: Ekki má nota Otezla meðan á brjóstagjöf stendur.
Portuguese: Nenhum destes doentes teve consequências clínicas observáveis resultantes da perda de peso.
Icelandic: Enginn þessara sjúklinga hafði augljósar klínískar afleiðingar af völdum þyngdartapsins.
Portuguese: • Tome Otezla mais ou menos à mesma hora todos os dias, um comprimido de manhã e um comprimido à noite.
Icelandic: Taka á Otezla á um það bil sama tíma á hverjum degi, eina töflu að morgni og eina töflu að kvöldi.
Portuguese: A segurança e eficácia de apremilast em crianças com 0 a 17 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun apremilasts hjá börnum á aldrinum 0 til 17 ára.
Portuguese: Estas reações adversas GI ocorrem geralmente nas primeiras 2 semanas de tratamento e, em geral, resolvem-se num período de 4 semanas.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eiga sér yfirleitt stað á fyrstu 2 vikum meðferðarinnar og ganga yfirleitt til baka innan 4 vikna.
Portuguese: Otezla contém lactose (um tipo de açúcar).
Icelandic: Otezla inniheldur laktósa (tegund af sykri).
Portuguese: - se está grávida ou pensa que possa estar grávida.
Icelandic: ef þú ert þunguð eða þig grunar að þú gætir verið þunguð.
Portuguese: Dia 8 - Dia 14
Icelandic: Dagur 8 - Dagur 14
Portuguese: Dia 1 - Dia 7
Icelandic: Dagur 1 - Dagur 7
Portuguese: A exposição em indivíduos idosos (65 a 85 anos de idade) é cerca de 13% mais elevada na AUC e cerca de 6% mais elevada na Cmax para o apremilast do que nos indivíduos jovens (18 a 55 anos de idade).
Icelandic: Útsetning hjá öldruðum einstaklingum (65 til 85 ára) er um það bil 13% hærri hvað varðar AUC-gildi og um það bil 6% hærra hvað varðar Cmax fyrir apremilast en hjá ungum einstaklingum (18 til 55 ára að aldri).
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário foi a percentagem de doentes que atingiram resposta 20 do American College of Rheumatology (ACR) à semana 16.
Icelandic: Aðalendapunkturinn var hundraðshlutfall sjúklinga sem náðu ACR 20 svörun (American College of Rheumatology (ACR)) í 16. viku.
Portuguese: A maior parte dos acontecimentos ocorreu durante as primeiras semanas de tratamento.
Icelandic: Flest tilvikin komu fram á fyrstu viku meðferðar.
Portuguese: O seu médico discutirá consigo a forma de aumentar a sua dose quando começar a tomar Otezla pela primeira vez.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um hvernig þú átt að auka skammtinn þegar þú byrjar á Otezla meðferð.
Portuguese: Dezoito por cento dos doentes tinham antecedentes de artrite psoriática.
Icelandic: Alls höfðu 18% sjúklinga sögu um sóraliðagigt.