FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovenian: Skupine pogostnosti so opredeljene v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Spanish: Esto puede ocasionar una disminución de las respuestas farmacodinámicas en pacientes con sobrepeso (> 95 kg).
Slovenian: To lahko povzroči manjše farmakodinamične odzive pri debelih bolnikih (> 95 kg).
Spanish: La mayoría de los medicamentos biológicos generan algún grado de respuesta de anticuerpos contra el fármaco.
Slovenian: Večina bioloških zdravil izzove določeno stopnjo protitelesnega odziva na zdravilo.
Spanish: Su médico o enfermero le indicará cómo hacerlo.
Slovenian: Vaš zdravnik ali medicinska sestra vas bosta o tem poučila.
Spanish: Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deben usar este medicamento.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila.
Spanish: Si los glóbulos blancos caen a un nivel bajo, puede que no queden suficientes en el organismo para luchar contra las bacterias y usted puede presentar mayor riesgo de sufrir infecciones.
Slovenian: Če pade število belih krvnih celic na nizko raven, jih morda v telesu ne bo dovolj za boj proti bakterijam in lahko boste izpostavljeni večjemu tveganju za okužbo.
Spanish: Por lo tanto, no es necesario ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada.
Slovenian: Zato pri starejših bolnikih prilagoditev odmerka ni potrebna.
Spanish: La incidencia de NF varió en función de la edad (del 14,3 % al 71,4 %), observándose la frecuencia más alta en el grupo de mayor edad.
Slovenian: Incidenca FN se je glede na starost razlikovala (od 14,3 % do 71,4 %), pri čemer je bila največja pogostnost v najstarejši starostni skupini.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que está turbio o contiene partículas.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da je motno ali da so v njem delci.
Spanish: Se desconoce si el principio activo de este medicamento pasa a la leche materna.
Slovenian: Ni znano, ali učinkovina tega zdravila prehaja v materino mleko.
Spanish: El G-CSF también aumenta las actividades antibacterianas de los neutrófilos, incluida la fagocitosis.
Slovenian: G-CSF poveča tudi protibakterijsko aktivnost nevtrofilcev, vključno s fagocitozo.
Spanish: No se puede descartar la consiguiente disminución de la eficacia en estos pacientes con los datos actuales.
Slovenian: Na podlagi trenutnih podatkov ni mogoče izključiti posledične zmanjšane učinkovitosti pri teh bolnikih.
Spanish: Si presenta fiebre o cualquiera de estos síntomas, es importante que se ponga en contacto inmediatamente con su médico.
Slovenian: Če imate zvišano telesno temperaturo ali katerega od teh simptomov, je pomembno, da se takoj posvetujete z zdravnikom.
Spanish: La potencia de este medicamento no debe compararse con la de otras proteínas pegiladas o no pegiladas de la misma clase terapéutica.
Slovenian: Jakosti tega zdravila se ne sme primerjati z jakostjo drugih pegiliranih ali nepegiliranih beljakovin istega terapevtskega razreda.
Spanish: No caliente Lonquex de ningún otro modo (por ejemplo, no lo caliente en el microondas o en agua caliente).
Slovenian: Zdravila Lonquex ne smete ogrevati na kak drug način (ne ogrevajte ga na primer v mikrovalovni pečici ali v vroči vodi).
Spanish: Su masa molecular media es de aproximadamente 39 kDa, de la cual la fracción proteica constituye alrededor del 48 %.
Slovenian: Povprečna molekulska masa je približno 39 kDa, od tega predstavlja beljakovinski del približno 48 %.
Spanish: Extraiga el medicamento de la nevera.
Slovenian: Zdravilo vzemite iz hladilnika.
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta al interpretar los resultados de dichas pruebas.
Slovenian: To je treba upoštevati pri razlagi rezultatov slikanja kosti.
Spanish: Equipo necesario
Slovenian: Potrebni pripomočki
Spanish: Para consultar las instrucciones de manipulación del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6.
Slovenian: Za navodila glede ravnanja z zdravilom pred dajanjem glejte poglavje 6.6.
Spanish: Si ha omitido una inyección, póngase en contacto con su médico para que le indique cuándo debe inyectarse la siguiente dosis.
Slovenian: Če ste izpustili injekcijo, se posvetujte z zdravnikom, kdaj naj si injicirate naslednji odmerek.
Spanish: • si es alérgico al lipegfilgrastim o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovenian: - če ste alergični na lipegfilgrastim ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Spanish: Su médico le realizará análisis de sangre periódicos para vigilar diversos componentes de la sangre y sus concentraciones.
Slovenian: Vaš zdravnik bo z rednimi krvnimi preiskavami zagotavljal nadzor nad različnimi sestavinami krvi in njihovimi ravnmi.
Spanish: No se ha investigado específicamente el potencial de interacción con el litio, que también favorece la liberación de neutrófilos.
Slovenian: Možnosti medsebojnega delovanja z litijem, ki prav tako spodbuja sproščanje nevtrofilcev, niso posebej preučili.
Spanish: Utilice cada jeringa para una sola inyección.
Slovenian: Vsako injekcijsko brizgo uporabite samo za eno injiciranje.
Spanish: Los glóbulos blancos son importantes porque ayudan a su organismo a combatir las infecciones.
Slovenian: Bele krvne celice so pomembne, saj telesu pomagajo v boju proti okužbam.
Spanish: Reacciones en el lugar de inyección*
Slovenian: Občasni reakcije na mestu injiciranja*
Spanish: El uso de tres pautas de quimioterapia diferentes, con diversos efectos mielosupresores y distribuciones de edad, complicó la comparación de la eficacia entre los grupos de edad (ver sección 4.2).
Slovenian: Zaradi uporabe treh različnih shem kemoterapije z različnimi mielosupresivnimi učinki in starostnimi porazdelitvami je bila primerjava učinkovitosti v starostnih skupinah zapletena (glejte poglavje 4.2).
Spanish: Estos glóbulos son muy sensibles a los efectos de la quimioterapia, que puede provocar una disminución de su número en el organismo.
Slovenian: Te celice so zelo občutljive na učinke kemoterapije, ki lahko povzroči zmanjšanje števila teh celic v telesu.
Spanish: Pertenece a un grupo de proteínas llamadas citocinas y es similar a una proteína natural (factor estimulante de las colonias de granulocitos [G-CSF]) producida por su propio organismo.
Slovenian: Spada v skupino beljakovin, imenovanih citokini, in je zelo podobna naravni beljakovini (granulocitne kolonije stimulirajoči faktor [G-CSF]), ki jo izdeluje vaše lastno telo.
Spanish: Una vez retirado de la nevera, el medicamento debe utilizarse dentro de este periodo o desecharse.
Slovenian: Ko zdravilo odstranite iz hladilnika, ga morate v tem obdobju uporabiti ali zavreči.
Spanish: Si cree que está sufriendo este tipo de reacción, debe interrumpir la inyección de Lonquex y solicitar asistencia médica inmediatamente.
Slovenian: Če menite, da imate to vrsto reakcije, morate prenehati z injiciranjem zdravila Lonquex in takoj poiskati zdravniško pomoč.
Spanish: Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Slovenian: - krvavitev iz pljuč Neznana (pogostosti mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Spanish: En los estudios clínicos con un número limitado de pacientes de edad avanzada, no hubo diferencias importantes relacionadas con la edad en cuanto a los perfiles de eficacia o seguridad del lipegfilgrastim.
Slovenian: V kliničnih študijah z omejenim številom starejših bolnikov ni bilo pomembnih razlik zaradi starosti, povezanih s profili učinkovitosti ali varnosti lipegfilgrastima.
Spanish: Por lo tanto, debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento.
Slovenian: Zato morate med zdravljenjem dojenje prekiniti.
Spanish: No agite Lonquex enérgicamente, ya que esto puede alterar su actividad.
Slovenian: Zdravila Lonquex ne stresajte močno, saj lahko to vpliva na njegovo aktivnost.
Spanish: Tire ligeramente del émbolo para comprobar que no ha pinchado un vaso sanguíneo.
Slovenian: Nekoliko izvlecite bat, da se prepričate, da niste prebodli krvne žile.
Spanish: Con el fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se debe registrar claramente en la historia clínica del paciente el nombre comercial y el número de lote del medicamento administrado.
Slovenian: Za izboljšanje sledljivosti bioloških zdravil je treba tržno ime in številko serije uporabljenega zdravila jasno zabeležiti v bolniško kartoteko.
Spanish: Se desconoce si lipegfilgrastim/metabolitos se excreta en la leche materna.
Slovenian: Ni znano, ali se lipegfilgrastim/presnovki izločajo v materino mleko.
Spanish: Tire de ella en línea recta tal como se muestra en las figuras 2 y 3.
Slovenian: Potegnite ga naravnost, kot prikazujeta sliki 2 in 3.
Spanish: El tratamiento con Lonquex debe ser iniciado y supervisado por médicos con experiencia en oncología o hematología.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Lonquex smejo uvesti in nadzirati samo zdravniki z izkušnjami v onkologiji ali hematologiji.
Spanish: Tire de ella en línea recta tal como se muestra en las figuras 1 y 2.
Slovenian: Potegnite ga naravnost, kot prikazujeta sliki 1 in 2.
Spanish: Reacciones alérgicas e inmunogenicidad
Slovenian: Alergijske reakcije in imunogenost
Spanish: -2,089 a -1,232
Slovenian: -2,089 do -1,232
Spanish: Estos pueden ser síntomas de una enfermedad observada con frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) llamada "síndrome de fuga capilar", que causa que la sangre se escape de los pequeños vasos sanguíneos en su cuerpo y necesita atención médica urgente.
Slovenian: To so lahko simptomi stanja, o katerem so poročali z neznano pogostnostjo (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov), imenovanega "sindrom kapilarne prepustnosti", ki povzroči puščanje krvi iz drobnih krvnih žilic v telesu in zahteva nujno zdravniško pomoč.
Spanish: Informe a su médico si experimenta dolor musculoesquelético intenso.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če se pri vas pojavi huda mišično-skeletna bolečina.
Spanish: Qué debe hacer antes de la inyección
Slovenian: Kaj morate narediti pred injiciranjem
Spanish: No retire la cubierta de la aguja de la jeringa hasta que esté preparado para realizar la inyección.
Slovenian: Ne snemajte pokrovčka igle z injekcijske brizge, dokler niste pripravljeni na injiciranje.
Spanish: La concentración es de 20,9 mg/ml (es decir, 12,6 mg por jeringa precargada) si se incluyen la fracción PEG y el enlazador glucídico.
Slovenian: Koncentracija je 20,9 mg/ml (tj. 12,6 mg na napolnjeno injekcijsko brizgo), če sta vključena tudi PEG in vezni ogljikov hidrat.
Spanish: Sistema hematopoyético
Slovenian: Hematopoetski sistem
Spanish: Debe evitarse agitar enérgicamente.
Slovenian: Preprečiti je treba sunkovito stresanje.
Spanish: Estos problemas puede causarlos el uso de quimioterapia citotóxica (medicamentos que destruyen las células de crecimiento rápido).
Slovenian: Povzroči ju lahko citotoksična kemoterapija (zdravila, ki uničijo hitrorastoče celice).
Spanish: En este limitado estudio XM22-06, la biodisponibilidad del lipegfilgrastim y las diferencias observadas entre los lugares de inyección fueron mayores en los hombres que en las mujeres.
Slovenian: V tej omejeni študiji XM22-06 so bile biološka uporabnost lipegfilgrastima in opažene razlike med mesti injiciranja večje pri moških v primerjavi z ženskami.
Spanish: En los modelos animales, la administración concomitante de G-CSF y 5-fluorouracilo (5-FU) u otros antimetabolitos ha mostrado potenciar la mielosupresión.
Slovenian: V živalskih modelih se je pokazalo, da sočasno dajanje G-CSF in 5-fluorouracila (5-FU) ali drugih antimetabolitov okrepi mielosupresijo.
Spanish: -0,461 a 0,089
Slovenian: -0,461 do 0,089
Spanish: Mediana RAN (x 109 células/l)
Slovenian: Mediana vrednost ANC (x 109 celic/l)
Spanish: Lonquex no contiene conservantes.
Slovenian: Zdravilo Lonquex ne vsebuje konzervansov.
Spanish: 0,206 a 0,512
Slovenian: 0,206 do 0,512
Spanish: IdT = población por intención de tratar (todos los pacientes aleatorizados) DE = desviación estándar d = días
Slovenian: ITT = populacija z namenom zdravljenja (Intent-to-treat) (vsi randomizirani bolniki) SD = standardna deviacija d = dni
Spanish: No la use si la fecha es posterior al último día del mes que se indica.
Slovenian: Ne uporabite zdravila, če je zadnji dan navedenega meseca že potekel.
Spanish: Los pacientes con antecedentes recientes de infiltrados pulmonares o neumonía pueden presentar un mayor riesgo.
Slovenian: Za bolnike z nedavno anamnezo pljučnih infiltratov ali pljučnice je lahko tveganje večje.
Spanish: • Inflamación de la aorta (el vaso sanguíneo grande que transporta sangre desde el corazón hasta el resto del cuerpo), ver sección 2.
Slovenian: - vnetje aorte (velike žile, ki prenaša kri od srca po telesu), glejte poglavje 2.
Spanish: Este efecto no solo incluye al linaje de los neutrófilos, sino que se extiende a otros progenitores de linajes únicos y múltiples y a las células madre hematopoyéticas pluripotenciales.
Slovenian: Ta učinek ne vključuje samo linije nevtrofilcev, temveč se razteza tudi na druge enolinijske in večlinijske predniške celice in pluripotentne krvotvorne matične celice.
Spanish: La autoadministración de Lonquex solamente deben realizarla pacientes que presenten una gran motivación, hayan recibido una formación adecuada y tengan acceso a asesoramiento de expertos.
Slovenian: Samoinjiciranje zdravila Lonquex lahko izvajajo le bolniki, ki so dobro motivirani, ustrezno usposobljeni in imajo dostop do nasveta strokovnjaka.
Spanish: Tras inyectar el líquido, retire la aguja y suelte la piel.
Slovenian: Po injiciranju tekočine odstranite iglo in spustite kožo.
Spanish: Introduzca la aguja por completo en la piel tal como le ha indicado su médico o enfermero.
Slovenian: Iglo potisnite do konca v kožo, kot vam je pokazal zdravnik ali medicinska sestra.
Spanish: Estos resultados sugieren que la fracción G-CSF del lipegfilgrastim confiere la actividad prevista para este factor de crecimiento: estimulación de la proliferación de las células progenitoras hematopoyéticas, diferenciación en células maduras y liberación a la sangre periférica.
Slovenian: Ti rezultati kažejo, da G-CSF del lipegfilgrastima daje pričakovano aktivnost tega rastnega faktorja: stimulacija proliferacije krvotvornih predniških celic, diferenciacija v zrele celice in sproščanje v periferno kri.
Spanish: Días del estudio, inyección de lipegfilgrastim el día 0
Slovenian: Dnevi študije, injiciranje lipegfilgrastima na 0. dan
Spanish: La información necesaria para usar la jeringa precargada puede consultarse en el epígrafe "Información para autoinyectarse".
Slovenian: Informacije, potrebne za uporabo napolnjene injekcijske brizge, so v poglavju "Informacije o samoinjiciranju".
Spanish: Tamaños de envases de 1 jeringa precargada con o sin dispositivo de seguridad (que evita las lesiones por pinchazo con la aguja y la reutilización).
Slovenian: Velikost pakiranja je 1 napolnjena injekcijska brizga z varnostnim pripomočkom (ki preprečuje poškodbo zaradi vboda igle in ponovno uporabo) ali brez njega.
Spanish: 0,121 a 1,260
Slovenian: 0,121 do 1,260
Spanish: Por lo tanto, no es probable que el lipegfilgrastim afecte al metabolismo mediado por las enzimas del citocromo P450 humano.
Slovenian: Zato ni verjetno, da bi lipegfilgrastim vplival na presnovo prek humanih encimov citokroma P450.
Spanish: Cuando se concluyó el estudio principal, la incidencia de fallecimientos fue del 7,2 % (placebo) y del 12,5 % (6 mg de lipegfilgrastim), aunque después del periodo de seguimiento de 360 días, la incidencia general de muerte fue similar entre el placebo y el lipegfilgrastim (44,8 % y 44,0 %, respectivamente; población de seguridad).
Slovenian: Ob zaključku glavne študije je bila incidenca smrti 7,2 % (placebo) oz. 12,5 % (6 mg lipegfilgrastim), čeprav je bila po 360dnevnem obdobju spremljanja splošna incidenca smrti med placebom in lipegfilgrastimom podobna (44,8 % oz. 44,0 %; populacijska študija varnosti).
Spanish: La experiencia en niños se limita a un estudio de fase 1 de dosis única en 21 pacientes pediátricos de 2 a < 18 años (ver sección 5.1), que no indicó ninguna diferencia en el perfil de seguridad del lipegfilgrastim en los niños en comparación con los adultos.
Slovenian: Izkušnje pri otrocih so omejene na študijo faze 1 z enim odmerkom pri 21 pediatričnih bolnikih, starih 2 do < 18 let (glejte poglavje 5.1), v kateri se niso pokazale razlike v varnostnem profilu lipegfilgrastima pri otrocih v primerjavi z odraslimi.
Spanish: El lipegfilgrastim se une al receptor del G-CSF humano, al igual que el filgrastim y el pegfilgrastim.
Slovenian: Lipegfilgrastim se veže na receptorje humanega G-CSF, kot sta filgrastim in pegfilgrastim.
Spanish: Los datos in vitro indican que el lipegfilgrastim carece o tiene escasos efectos directos o mediados por el sistema inmunitario sobre la actividad de CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 y CYP3A4/5.
Slovenian: Medsebojno delovanje z zdravili Podatki in vitro kažejo, da lipegfilgrastim neposredno ali preko imunskega sistema le malo ali sploh ne učinkuje na aktivnost encimov CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 in CYP3A4/5.
Spanish: Las concentraciones sanguíneas máximas se alcanzaron después de una mediana de tiempo (tmax) de 23,9 horas, 30,0 horas y 95,8 horas, respectivamente.
Slovenian: Največje koncentracije v krvi so bile dosežene po medianem času (tmax) 23,9 ur, 30,0 ur oz. 95,8 ur.
Spanish: Síndrome de fuga capilar*, aortitis*
Slovenian: Neznana sindrom kapilarnega prepuščanja*, aortitis*
Spanish: Se debe tener especial cuidado a la hora de distinguir el diagnóstico de una transformación blástica de una leucemia mieloide crónica del de una leucemia mieloide aguda.
Slovenian: Posebno pozornost je treba nameniti razlikovanju diagnoze blastne transformacije kronične mieloične levkemije od akutne mieloične levkemije.
Spanish: • No recoloque la cubierta en las agujas usadas.
Slovenian: - Ne nameščajte pokrovčka nazaj na uporabljene igle.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por jeringa precargada; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na napolnjeno injekcijsko brizgo, kar v bistvu pomeni 'brez natrija'.
Spanish: El dolor musculoesquelético es generalmente de intensidad de leve a moderada, transitorio y controlable con analgésicos comunes en la mayoría de los pacientes.
Slovenian: Mišično-skeletna bolečina je običajno blaga do zmerna, prehodna in jo je mogoče pri večini bolnikov obvladati s standardnimi analgetiki.
Spanish: Cada envase contiene 1 jeringa precargada con o sin dispositivo de seguridad.
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z varnostnim pripomočkom ali brez njega.
Spanish: El lipegfilgrastim estimula a la médula ósea (el tejido donde se fabrican las nuevas células sanguíneas) para que produzca más glóbulos blancos.
Slovenian: Lipegfilgrastim spodbuja kostni mozeg (tkivo, kjer nastajajo nove krvne celice) k tvorbi več belih krvnih celic.
Spanish: Se recomienda realizar un control periódico del recuento plaquetario y del hematocrito.
Slovenian: Priporoča se redno spremljanje števila trombocitov in hematokrita.
Spanish: Para una inyección más cómoda, deje reposar la jeringa precargada 30 minutos a fin de que alcance la temperatura ambiente (no superior a 25 °C) o sosténgala con suavidad en la mano durante unos minutos.
Slovenian: Da bo injiciranje manj neprijetno, pustite napolnjeno injekcijsko brizgo stati 30 minut zunaj hladilnika, da doseže sobno temperaturo (ne več kot 25 °C), ali napolnjeno injekcijsko brizgo nekaj minut nežno držite v roki.
Spanish: Empuje el émbolo al máximo para inyectar todo el líquido.
Slovenian: Bat potisnite do konca, da injicirate celotno tekočino.
Spanish: Este medicamento no se debe tirar por los desagües ni a la basura.
Slovenian: Tega zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Spanish: Los estudios en animales con G-CSF y sus derivados no sugieren efectos perjudiciales en términos de fertilidad (ver sección 5.3).
Slovenian: Študije na živalih z G-CSF in derivati ne kažejo škodljivih učinkov na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Spanish: Leucocitosis*, esplenomegalia*
Slovenian: Občasni levkocitoza*, splenomegalija*
Spanish: Por lo tanto, los médicos deben actuar con precaución cuando administren Lonquex a pacientes con anemia drepanocítica, controlar los parámetros clínicos y los resultados de laboratorio pertinentes y prestar atención a la posible asociación del lipegfilgrastim con agrandamiento esplénico y crisis vasoclusiva.
Slovenian: Zdravniki morajo zato ravnati previdno, ko dajejo zdravilo Lonquex bolnikom s srpastocelično anemijo, spremljati ustrezne klinične parametre in laboratorijske rezultate ter pozorno spremljati možno povezavo lipegfilgrastima s povečanjem vranice in vazookluzivno krizo.
Spanish: Jeringa precargada (vidrio tipo I) con un tapón de émbolo (goma de bromobutilo recubierta de poli[etileno-co-tetrafluoroetileno]) y una aguja para inyección fija (acero inoxidable, 29G [0,34 mm] o 27G [0,4 mm] x 0,5 pulgadas [12,7 mm]).
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga (steklo tipa I) s čepom na batu [iz bromobutilne gume, prevlečene s poli(etilen-ko-tetrafluoroetilenom)] in pritrjeno injekcijsko iglo (nerjavno jeklo, velikosti 29 G [0,34 mm] ali 27 G [0,4 mm] x 12,7 mm [0,5 palca]).
Spanish: Este procedimiento se llama inyección subcutánea.
Slovenian: Temu se reče subkutana injekcija.
Spanish: Hay datos indicativos de que el filgrastim y el pegfilgrastim pueden transportarse en concentraciones bajas a través de la placenta en las ratas, aunque no se dispone de información para el lipegfilgrastim.
Slovenian: Obstajajo dokazi, da lahko filgrastim in pegfilgrastim pri podganah v manjši stopnji prehajata skozi posteljico, vendar za lipegfilgrastim informacije niso na voljo.
Spanish: Solo deben usarse las soluciones transparentes e incoloras sin partículas.
Slovenian: Uporabite lahko samo bistre, brezbarvne raztopine brez delcev.
Spanish: Se detectaron anticuerpos específicos contra el fármaco surgidos después del inicio del tratamiento en el 0,86 % de los sujetos tratados con lipegfilgrastim, el 1,06 % de los sujetos tratados con pegfilgrastim y el 1,65 % de los sujetos tratados con placebo.
Slovenian: Protitelesa, specifična za zdravilo, ki so se pojavljala po začetku zdravljenja, so zaznali pri 0,86 % oseb, ki so prejemale lipegfilgrastim, pri 1,06 % oseb, ki so prejemale pegfilgrastim, in pri 1,65 % oseb, ki so prejemale placebo.
Spanish: • un recipiente para objetos punzantes (recipiente de plástico suministrado por el hospital o la farmacia) en el que eliminar las jeringas usadas de forma segura.
Slovenian: - vsebnik, odporen na vbode (plastični vsebnik, ki ga dobite v bolnišnici ali lekarni), da lahko varno zavržete uporabljene injekcijske brizge.
Spanish: Si los recuentos de GB son mayores de 50 x 109/l tras el nadir previsto, el tratamiento con lipegfilgrastim debe interrumpirse inmediatamente.
Slovenian: Če število belih krvnih celic preseže 50 x 109/l po pričakovani najnižji ravni, je treba z uporabo lipegfilgrastima takoj prenehati.
Spanish: El lipegfilgrastim es una forma de duración sostenida del filgrastim debido a una reducción de la depuración renal.
Slovenian: Lipegfilgrastim je trajnejša oblika filgrastima zaradi zmanjšanega ledvičnega očistka.
Spanish: Los pacientes con hipersensibilidad al G-CSF o sus derivados también presentan riesgo de sufrir reacciones de hipersensibilidad al lipegfilgrastim debido a una posible reactividad cruzada.
Slovenian: Pri bolnikih, preobčutljivih na G-CSF ali derivate, obstaja tudi tveganje za preobčutljivostne reakcije na lipegfilgrastim zaradi možne navzkrižne reaktivnosti.