FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Metodom analize u kojoj se koristi prijenos posljednjih zabilježenih rezultata dobiveni su dosljedni rezultati.
Romanian: S-au obţinut rezultate concordante cu metoda de analiză ultima observaţie extrapolată.
Croatian: manje često: ginekomastija
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului mai puţin frecvente: ginecomastie
Croatian: Preporučena doza Atazanavir Krka kapsula je 300 mg jedanput na dan i uzima se s ritonavirom u dozi od 100 mg jedanput na dan i s hranom.
Romanian: Doza recomandată de Atazanavir Krka capsule este de 300 mg o dată pe zi administrat cu ritonavir 100 mg o dată pe zi şi cu alimente.
Croatian: Veliko prospektivno opservacijsko ispitivanje pokazalo je povezanost između povećane incidencije kronične bubrežne bolesti i kumulativnog izlaganja režimu koji sadrži atazanavir/ritonavir u bolesnika zaraženih HIV-om, s početno normalnom eGFR.
Romanian: Un mare studiu observațional prospectiv, a arătat o asociere între o incidență crescută a bolii renale cronice și expunerea cumulativă la scheme terapeutice care conține atazanavir/ritonavir, la pacienții infectați cu HIV cu o valoare a RFGe (rată estimată a filtrării glomerulare) inițial normală.
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena atazanvira s ritonavirom i ovih glukokortikoida, osim ako je moguća korist od liječenja veća od rizika od sistemskih učinaka kortikosteroida (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă a atazanavir/ritonavir cu aceşti glucocorticoizi, decât dacă beneficiul potenţial al tratamentului depăşeşte riscul de apariţie a efectelor sistemice ale corticosteroizilor (vezi pct. 4.4).
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni, prosječni početni broj CD4 stanica bio je 344 stanice/mm3
Romanian: Pentru pacienţii copii şi adolescenţi netrataţi anterior cu terapie antiretrovirală, valoarea medie a numărului de celule CD4 la momentul iniţial a fost de 344 celule/mm3 (interval: 2
Croatian: Istovremena primjena diltiazema i atazanvira s ritonavirom nije ispitana.
Romanian: Administrarea concomitentă a diltiazemului şi a atazanavir/ritonavir nu a fost studiată.
Croatian: HIV RNK prosječna promjena od početne vrijednosti, log10 kopija/ml
Romanian: Modificarea medie a valorilor ARN HIV faţă de situaţia iniţială, log10 copii/ml Toţi pacienţii
Croatian: Osobe bez funkcionalnog CYP2C19 alela.
Romanian: - la pacienţii fără alelă CYP2C19
Croatian: Podaci o ukidanju ritonavira iz režima pojačanog atazanavirom (vidjeti dio 4.4)
Romanian: Datele cu privire la retragerea ritonavir din regimul terapeutic cu atazanavir activat (vezi, de asemenea, pct 4.4)
Croatian: boceprevir Cmax ↔7% boceprevir Cmin ↔18%
Romanian: ASC pentru boceprevir ↔5% Cmax pentru boceprevir ↔7% Cmin pentru boceprevir ↔18%
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 158,86 mg laktoza hidrata.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 158,86 mg în fiecare capsulă.
Croatian: Τηλ: + 357 24 651 882
Romanian: Kipa Pharmacal Ltd. Τηλ: + 357 24 651 882
Croatian: Veliko prospektivno opservacijsko ispitivanje pokazalo je povezanost između povećanja incidencije kronične bubrežne bolesti i kumulativnog izlaganja režimu koji sadrži atazanavir/ritonavir u bolesnika zaraženih HIV-om, s početno normalnom eGFR.
Romanian: Un mare studiu observațional prospectiv, a arătat o asociere între o incidență crescută a bolii renale cronice și expunerea cumulativă la scheme terapeutice care conține atazanavir / ritonavir, la pacienții infectați cu HIV cu o valoare a RFGe (rată estimată a filtrării glomerulare) inițial normală.
Croatian: 1157 stanica/ mm3), a prosječna početna vrijednost HIV-1 RNK u plazmi iznosila je 4,09 log10 kopija/ml (raspon: 3,28 do 5,00 log10 kopija/ml).
Romanian: (interval: 100-1157 celule/mm3) şi valoarea medie iniţială a ARN HIV- 1 plasmatic a fost 4,09 log10 copii/ml (interval: 3,28 - 5,00 log10 copii/ml).
Croatian: Krka i obratite se liječniku ako se u Vas razviju teški osip ili osip sa simptomima bolesti nalik gripi, mjehurići, vrućica, ranice u ustima, bol u mišićima ili zglobovima, oticanje lica, upala oka koja uzrokuje crvenilo (konjunktivitis),bolni, topli ili crveni čvorići (noduli).
Romanian: Întrerupeţi administrarea Atazanavir Krka şi adresaţi-vă imediat medicului dacă vă apare o erupție severă pe piele sau o erupţie asociată cu simptome asemănătoare gripei, vezicule, febră, ulcerații la nivelul gurii (afte), dureri musculare sau articulare, umflarea feţei, inflamarea ochilor cauzând înroşirea acestora (conjuctivită), sau noduli roşii, dureroși, calzi.
Croatian: 48. tjedan: -3% [-7,6%, 1,5%] 96. tjedan: 2,2% [-2,3%, 6,7%]
Romanian: Săptămâna 48: -3% [-7,6%, 1,5%]
Croatian: Ako je potrebno istovremeno primjenjivati Atazanavir Krka s nekim NNRTI-jem, može se razmotriti povišenje doze lijeka Atazanavir Krka na 400 mg i ritonavira na 200 mg u kombinaciji s efavirenzom, uz pažljivo praćenje bolesnika.
Romanian: Dacă este necesară administrarea Atazanavir Krka în asociere cu un INNRT, poată fi luată în considerare creşterea dozei atât de Atazanavir Krka cât şi de ritonavir, la 400 mg şi respectiv 200 mg, în asociere cu efavirenz, cu monitorizare clinică atentă.
Croatian: Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 573 7500
Romanian: Tel.: + 48 (0)22 573 7500
Croatian: Fenobarbital i fenotoin se moraju primjenjivati uz oprez u kombinaciji s atazanvirom i ritonavirom.
Romanian: Fenobarbitalul şi fenitoina trebuie utilizate cu precauţie în asociere cu atazanavir/ritonavir.
Croatian: Ne može se dati preporuka za sniženje doze; stoga je potreban oprez kad se atazanvir primjenjuje istovremeno s klaritromicinom.
Romanian: Nu se poate face nicio recomandare privind reducerea dozelor; de aceea, se recomandă administrarea cu precauţie a asocierii dintre ATAZANAVIR
Croatian: Na kapici kapsule je utisnuta crna oznaka A150.
Romanian: Capul capsulei este inscripţionat cu cerneală neagră A150.
Croatian: Pri istovremenoj primjeni lijeka Atazanavir Krka i ovih lijekova očekuje se znatno povećanje njihove koncentracije, što može rezultirati nuspojavama povezanima s PDE5, kao što su hipotenzija, poremećaji vida i prijapizam (vidjeti dio 4.5).
Romanian: Se anticipează ca administrarea concomitentă de Atazanavir Krka cu aceste medicamente să determine creşterea substanţială a concentraţiilor plasmatice ale acestora şi poate determina apariţia reacţiilor adverse asociate cu PDE5 precum hipotensiune arterială, tulburări de vedere şi priapism (vezi pct.
Croatian: Najčešće zabilježeni poremećaj laboratorijskih nalaza u pedijatrijskih bolesnika koji su primali atazanavir bilo je povišenje ukupnog bilirubina (≥ 2,6 puta iznad gornje granice normale, 3.-4. stupanj), koje je nastalo u 45% bolesnika.
Romanian: Cea mai frecventă modificare a testelor de laborator raportată la pacienţii copii şi adolescenţi cărora li s-a administrat atazanavir a fost creşterea bilirubinemiei totale (≥ 2,6 ori LSVN, gradul 3-4), care a apărut la 45% dintre pacienţi.
Croatian: 300 mg jedanput na dan u kombinaciji s ritonavirom 100 mg jedanput na dan.
Romanian: 300 mg o dată pe zi în asociere cu ritonavir 100 mg o dată pe zi.
Croatian: U pedijatrijskih je bolesnika bio zabilježen i asimptomatski atrioventrikularni blok prvog (23%) ili drugog stupnja (1%).
Romanian: Atât blocul atriovetricular asimptomatic de gradul 1 (23%), cât şi de gradul 2 (1%) au fost raportate la copii şi adolescenţi.
Croatian: (vidjeti dijelove 4.5 i 5.1). (Vidjeti i "Prekid primjene ritonavira samo pod restriktivnim uvjetima" u dijelu 4.4).
Romanian: (vezi şi pct. 4.4 Retragerea ritonavir numai în condiţii restrictive).
Croatian: Nisu opaženi značajni učinci na koncentracije atazanavira.
Romanian: Nu s-a observat niciun efect semnificativ asupra concentraţiilor de atazanavir.
Croatian: Indinavir je povezan s indirektnom hiperbilirubinemijom zbog povišenja nekonjugiranog bilirubina, što je posljedica inhibicije UGT.
Romanian: Indinavir este asociat cu hiperbilirubinemie indirectă neconjugată din cauza inhibării
Croatian: Geometrijska sredina (CV%)
Romanian: (CV%)
Croatian: Ako primijetite neki od ovih simptoma, obavijestite o tome svog liječnika.
Romanian: Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.
Croatian: - treba imati na umu da: istovremena primjena vorikonazola i atazanavira bez ritonavira može utjecati na koncentracije atazanavira istovremena primjena flutikazona i atazanavira bez ritonavira može povisiti koncentracije flutikazona u odnosu na koncentracije flutikazona primijenjenog samostalno ako se istovremeno s atazanavirom bez ritonavira primjenjuje oralni kontraceptiv,
Romanian: - administrarea concomitentă a voriconazol cu atanazavir fără ritonavir poate afecta concentraţiile plasmatice de atazanavir - administrarea concomitentă a fluticazonei cu atanazavir fără ritonavir poate creşte concentraţiile plasmatice de fluticazonă, comparativ cu administrarea fluticazonei în monoterapie
Croatian: Kontraindicirana je istovremena primjena simvastatina ili lovastatina s atazanvirom zbog povišenog rizika od miopatije uključujući rabdomiolizu (vidjeti dio 4.3).
Romanian: Este contraindicată utilizarea concomitentă de simvastatină sau lovastatină cu atazanavir din cauza creşterii riscului de apariţie a miopatiei inclusiv al rabdomiolizei (vezi pct. 4.3).
Croatian: Tijekom praćenja nakon stavljanja lijeka u promet, prijavljena je kronična bubrežna bolest u bolesnika zaraženih HIV-om, liječenih atazanavirom, sa ili bez ritonavira.
Romanian: În timpul supravegherii după punerea pe piață, la pacienții infectați cu HIV tratați cu atazanavir, cu sau fără ritonavir în asociere, a fost raportată boală renală cronică.
Croatian: često: žutica; manje često: hepatitis, kolelitijaza a, kolestaza a;
Romanian: mai puţin frecvente: hepatită, colelitiazăa, colestazăa; rare: hepatosplenomegalie, colecistită a
Croatian: a
Romanian: O
Croatian: bolesnice u postpartalnom razdoblju treba pažljivo pratiti zbog nuspojava.
Romanian: De aceea, pacientele trebuie atent monitorizate în perioada postpartum pentru reacţii adverse.
Croatian: Tablica 1: Doza Atazanavir Krka kapsula s ritonavirom za pedijatrijske bolesnike (u dobi od 6 do manje od 18 godina i tjelesne težine od najmanje 15 kg) Tjelesna težina (kg)
Romanian: Tabelul 1: Doza pentru pacienţi copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 6 ani şi mai puţin de 18 ani și care au o greutate corporală de minimum 15 kg) pentru asocierea Atazanavir Krka capsule şi ritonavir
Croatian: kod koncentracije (30 μM) atazanavira koja je odgovarala 30 puta većoj koncentraciji slobodnog lijeka pri Cmax u ljudi.
Romanian: În timpul studiilor in vitro, canalele de potasiu cardiace umane clonate (hERG), au fost inhibate în proporţie de 15% în cazul unei concentraţii de atazanavir (30 μM) corespunzătoare la 30 de ori concentraţia de medicament liber Cmax la om.
Croatian: rijetko: poremećaj hoda a Ove su nuspojave utvrđene u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet, premda, učestalost je procijenjena statističkim izračunom na temelju ukupnog broja bolesnika izloženih atazanaviru u randomiziranim kontroliranim i drugim dostupnim kliničkim ispitivanjima (n = 2321).
Romanian: Cu toate acestea, frecvenţele au fost estimate printr-un calcul statistic, pe baza numărului total de pacienţi expuşi la atazanavir în studii clinice randomizate, controlate şi în alte studii clinice disponibile (n = 2321).
Croatian: PRILOG II. A. PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Croatian: Norbuprenorfin Cmax ↑61% Norbuprenorfin Cmin ↑101%
Romanian: Cmax pentru norbuprenorfină ↑61% Cmin pentru norbuprenorfină
Croatian: šelak crni željezov oksid (E172)
Romanian: Oxid roșu de fer (E172)
Croatian: Istovremena primjena salmeterola i lijeka Atazanavir Krka može rezultirati pojačanim kardiovaskularnim nuspojavama salmeterola.
Romanian: Utilizarea concomitentă de salmeterol şi Atazanavir Krka poate determina creşterea frecvenţei evenimentelor adverse cardiace asociate cu salmeterol.
Croatian: zbog inhibitora protonske pumpe.
Romanian: sub acţiunea inhibitorilor pompei de protoni.
Croatian: CD4 prosječna promjena od početne vrijednosti, stanice/mm prema početnim značajkama
Romanian: Modificarea medie a numărului CD4 faţă de situaţia iniţială, celule/mm3 pe baza caracteristicilor iniţiale
Croatian: Najčešće zabilježeni poremećaj laboratorijskih nalaza u pedijatrijskih bolesnika koji su primali atazanavir oralni prašak bilo je povišenje ukupnog bilirubina (≥ 2,6 GGN, 3.-4. stupanj; 16%) i povišena vrijednost amilaze (3-4;
Romanian: Cele mai frecvente modificări ale testelor de laborator raportate la pacienţii copii cărora li s-a administrat atazanavir pulbere orală au fost creşterea bilirubinemiei totale (≥ 2,6 ori LSVN, gradul 3-4, 16 %) şi creşterea amilazei (grad 3-4; 33 %), în general de origine non-pancreatică.
Croatian: Istovremena primjena s obrokom bogatim mastima nije utjecala na AUC atazanavira u odnosu na stanje natašte i Cmax je bio unutar 11%
Romanian: Administrarea cu alimente bogate în grăsimi nu influenţează ASC a atazanavir faţă de condiţiile de repaus alimentar, iar Cmax a variat cu maximum 11% faţă de valorile în condiţii de repaus alimentar.
Croatian: Na kapici kapsule je utisnuta crna oznaka A200.
Romanian: Capul capsulei este inscripţionat cu cerneală neagră A200.
Croatian: Ne preporučuje se primjenjivati Atazanavir Krka s ritonavirom u trudnica koje primaju i tenofovirdizoproksil i antagonist
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Atazanavir Krka în asociere cu ritonavir la pacientele gravide la care se administrează atât tenofovir disoproxil, cât şi un antagonist al receptorilor H2.
Croatian: Potreban je oprez kod primjene lijekova za koje se zna da produljuju PR interval.
Romanian: Utilizarea medicamentelor cunoscute că determină prelungiri ale intervalului PR trebuie făcută cu precauţie.
Croatian: Na temelju podataka dobivenih s drugim pojačanim inhibitorima proteaze i ketokonazola, gdje je AUC ketokonazola pokazivao trostruko povećanje, očekuje se da će atazanvir s ritonavirom povećati koncentraciju ketokonazola ili itrakonazola.
Romanian: pentru ketoconazol a prezentat o creştere de 3 ori, este de aşteptat ca atazanavir/ritonavir să crească concentraţiile de ketoconazol sau itraconazol.
Croatian: Ritonavir kapsule, tablete ili oralna otopina.
Romanian: 100 mg a Ritonavir capsule, comprimate sau soluţie orală.
Croatian: KARDIOVASKULARNI LIJEKOVI
Romanian: MEDICAMENTE CARDIOVASCULARE Antiaritmice
Croatian: 200 mg jedanput na dan.
Romanian: 300 mg o dată pe zi
Croatian: Istovremena primjena kinidina je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Romanian: Utilizarea concomitentă a chinidinei este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Croatian: KORTIKOSTEROIDI Flutikazon propionat intranazalno 50 µg 4 puta na dan tijekom 7 dana (ritonavir 100 mg kapsule dvaput na dan)
Romanian: Propionat de fluticazonă intranazal 50 µg de 4 ori pe zi, timp de 7 zile
Croatian: Preporučeni standardni režim liječenja je Atazanavir Krka pojačan ritonavirom, čime se osiguravaju optimalni farmakokinetički parametri i optimalna razina virološke supresije.
Romanian: Tratamentul standard recomandat, asigurând atingerea parametrilor farmacocinetici optimi şi a unui nivel adecvat de supresie virusologică, este Atazanavir Krka activat cu ritonavir.
Croatian: U trenutku kada je potrebno liječenje vorikonazolom treba, ako je to moguće, odrediti CYP2C19
Romanian: trebuie efectuată pacientului genotiparea CYP2C19, dacă este posibil.
Croatian: Istovremena primjena alfuzosina i atazanvira je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3)
Romanian: Administrarea concomitentă alfuzosin cu atazanavir este contraindicată (vezi pct. 4.3)
Croatian: Postoji produljenje maksimalnog PR intervala u usporedbi sa samim atazanavirom.
Romanian: A existat o creştere a valorii maxime a intervalului PR comparativ cu cea observată în cazul administrării atazanavir în monoterapie.
Croatian: Ne postoji posebni antidot za predoziranje lijekom Atazanavir Krka.
Romanian: Nu există un antidot specific care poate fi utilizat în tratamentul supradozajului cu atazanavir.
Croatian: Istovremena primjena atazanvira i proizvoda koji sadrže gospinu travu je kontraindicirana.
Romanian: Administrarea concomitentă a atazanavir cu preparate care conţin sunătoare este contraindicată.
Croatian: Diltiazem 180 mg jedanput na dan (atazanavir 400 mg jedanput na dan)
Romanian: Diltiazem 180 mg o dată pe zi (atazanavir 400 mg o dată pe zi)
Croatian: Ne smije se prekoračiti doza jednaka dozi famotidina od 40 mg dvaput na dan.
Romanian: doză echivalentă cu 40 mg famotidină nu trebuie depăşită.
Croatian: Nuspojave u bolesnika koji su primali atazanavir 400 mg jedanput na dan bile su sukladne nuspojavama u bolesnika koji su primali atazanavir 300 mg s ritonavirom 100 mg jedanput na dan, osim što su žutica i povišene razine ukupnog bilirubina bile zabilježene češće uz atazanavir s ritonavirom.
Romanian: Reacţiile adverse au fost concordante între pacienţii la care s-a administrat atazanavir 400 mg o dată pe zi, şi cei la care s-a administrat atazanavir 300 mg cu 100 mg ritonavir o dată pe zi, excepţie făcând icterul şi concentraţiile plasmatice crescute de bilirubină totală care s-au raportat mai frecvent în cazul administrării asocierii dintre atazanavir şi ritonavir.
Croatian: Ta nuspojava obično nije opasna u odraslih i dojenčadi starijoj od
Romanian: Această reacţie adversă nu este de obicei periculoasă la adulţi şi la copii cu vârsta mai mare de 3 luni, dar poate fi simptomul unei probleme grave.
Croatian: Produljenje QT intervala: U kliničkim je ispitivanjima opaženo asimptomatsko produljenje
Romanian: Prelungirea intervalului QT: În studiile clinice în care s-a utilizat atanazavir, s-au observat prelungiri asimptomatice, dependente de doză, ale intervalului PR.
Croatian: 200 mg tvrde kapsule: 60 tvrdih kapsula: EU/1/19/1353/002
Romanian: Atazanavir Krka 200 mg 60 capsule: EU/1/19/1353/002
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se zovu inhibitori proteaze.
Romanian: Este unul dintre inhibitorii de protează.
Croatian: Prosječno trajanje prethodne izloženosti randomiziranih bolesnika antiretrovirusnim lijekovima iznosilo je 138 tjedana za inhibitore proteaze,
Romanian: Pentru pacienţii randomizaţi, timpul mediu de expunere anterioară la antiretrovirale a fost de 138 săptămâni pentru IP, 281 săptămâni pentru INRT şi 85 săptămâni pentru INNRT.
Croatian: Buprenorfin Cmax ↑37% Buprenorfin Cmin ↑69%
Romanian: ASC pentru buprenorfină ↑67% Cmax pentru buprenorfină ↑37% Cmin pentru buprenorfină ↑69%
Croatian: f Analiza podataka bolesnika predviđenih za liječenje, a vrijednosti koje su nedostajale smatrale su se neuspjehom.
Romanian: f Analiza în intenţie de tratament, cu valori lipsă considerate ca eşecuri.
Croatian: Elbasvir AUC: ↑376% (↑307% ↑456%) Elbasvir Cmax: ↑315% (↑246% ↑397%) Elbasvir Cmin: ↑545% (↑451% ↑654%)
Romanian: ASC pentru elbasvir ↑376% Cmax pentru eblasvir: ↑315% Cmin pentru elbasvir: ↑545%
Croatian: Istodobna primjena lurasidona i atazanvira je kontraindicirana, jer može povećati toksičnost povezanu s primjenom lurasidona (vidjeti dio
Romanian: Administrarea concomitentă a lurasidonă cu atazanavir este contraindicată deoarece atazanavir poate creşte toxicitatea asociată administrării de lurasidonă (vezi pct. 4.3).
Croatian: Amiodaron, Sistemski lidokain, Kinidin
Romanian: Lidocaină administrată sistemic, Chinidină
Croatian: Ako se prosudi da je ta kombinacija neizbježna, preporučuje se pažljiv klinički nadzor u kombinaciji s povišenjem doze atazanvira na 400 mg sa 100 mg ritonavira; ne smiju se prekoračiti doze inhibitora protonske pumpe usporedive s dozom omeprazola od 20 mg (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Dacă administrarea concomitentă de Atazanavir Krka cu un inhibitor al pompei de protoni este considerată de neevitat, este recomandată o monitorizare clinică atentă în asociere cu o creştere a dozei de Atazanavir Krka la 400 mg cu 100 mg ritonavir; nu trebuie depăşite dozele de inhibitori ai pompei de protoni comparabile cu o doză de omeprazol 20 mg.
Croatian: uspoređen je s atazanavirom 400 mg bez ritonavira (n=28).
Romanian: atazanavir 300 mg în asociere cu ritonavir 100 mg (n = 33) a fost comparat cu atazanavir 400 mg fără ritonavir (n = 28).
Croatian: Sofosbuvir AUC : ↑40% (↑25% ↑57%) Sofosbuvir Cmax :↑29% (↑9% ↑52%)
Romanian: ASC pentru sofosbuvir: ↑40% Cmax pentru sofosbuvir: ↑29%
Croatian: Rizik od miopatije, uključujući rabdomiolizu, također može biti povećan s primjenom atorvastatina, koji također metabolizira enzim CYP3A4.
Romanian: Riscul apariţiei miopatiei inclusiv al rabdomiolizei poate fi de asemenea crescut de atorvastatină, care este metabolizată pe calea
Croatian: 150 mg tvrde kapsule: 60 tvrdih kapsula: EU/1/19/1353/001
Romanian: Atazanavir Krka 150 mg 60 capsule: EU/1/19/1353/001
Croatian: 4,67 log10 kopija/ml (raspon: 3,70 do 5,00 log10 stanica/ml).
Romanian: (interval: 3,70 - 5,00 log10 copii/ml).
Croatian: Međutim, Atazanavir Krka se ne preporučuje u bolesnika na hemodijalizi (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Romanian: Cu toate acestea, nu se recomandă administrarea Atazanavir Krka la pacienţii care efectuează hemodializă (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Croatian: 25-O-dezacetil-rifabutin AUC ↑990%
Romanian: ASC pentru 25-O-dezacetil rifabutină ↑990% (↑714%
Croatian: 48. tjedan
Romanian: Săptămâna
Croatian: Dvadesetčetverosatna koncentracija nakon obroka bogatog mastima bila je povišena za približno 33% zbog odgođene apsorpcije; medijan Tmax povisio se s 2,0 na 5,0 sati.
Romanian: Concentraţia pe 24 de ore, după o masă cu conţinut bogat în grăsimi a crescut cu aproximativ 33% din cauza absorbţiei întârziate;
Croatian: Ne smijete uzimati Atazanavir Krka s određenim lijekovima.
Romanian: Atazanavir Krka împreună cu alte medicamente Nu trebuie să utilizaţi Atazanavir Krka cu anumite medicamente.
Croatian: Atazanavir Krka je kontraindiciran u bolesnika s teškom insuficijencijom jetre (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.2).
Romanian: Atazanavir Krka este contraindicat la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.2).
Croatian: Lamotrigin se mora primjenjivati uz oprez u kombinaciji s atazanvirom i ritonavirom.
Romanian: Lamotrigina trebuie administrată cu precauţie în asociere cu atazanavir/ritonavir.
Croatian: Ritonavir AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ritonavir Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ritonavir Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Romanian: ASC pentru ritonavir ↓11% (↓20% Cmax pentru ritonavir ↓11% (↓24% Cmin pentru ritonavir ↓19% (↓35%
Croatian: 100 mg uz lagani obrok rezultirala je povećanjem AUC-a za 33% i povećanjem Cmax i 24-satne koncentracije atazanavira za 40% u odnosu na primjenu natašte.
Romanian: Administrarea concomitentă a unei doze unice de 300 mg atazanavir şi a unei doze de 100 mg de ritonavir cu o masă uşoară a dus la creşterea cu 33% a ASC şi la creşterea cu 40% atât a Cmax, cât şi a concentraţiei pe 24 de ore a atazanavir faţă de administrarea în condiţii de repaus alimentar.
Croatian: Zbog inhibicije CYP3A4, očekuje se da će primjena atazanvira povisiti razine lurasidona u plazmi.
Romanian: Ca urmare a inhibării activităţii CYP3A4 de către atazanavir, este de aşteptat să crească concentraţiile plasmatice de lurasidonă.
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena vorikonazola i lijeka Atazanavir Krka s ritonavirom, osim ako procjena omjera koristi i rizika opravdava primjenu vorikonazola.
Romanian: Nu se recomandă administrarea de voriconazol în asociere cu Atazanavir Krka şi ritonavir, cu excepţia cazului în care evaluarea raportului riscuri/beneficii justifică utilizarea voriconazolului.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka atazanavira nije ustanovljena u bolesnika sa značajnom osnovnom bolešću jetre.
Romanian: Nu s-au stabilit profilurile de siguranţă şi eficacitate ale administrării atazanavir la pacienţii cu tulburări hepatice semnificative concomitente.
Croatian: Atazanavir, istovremena primjena s ddI+d4T (natašte)
Romanian: Atazanavir, administrare simultană cu ddI+d4T (în condiţii de repaus alimentar) ASC pentru atazanavir ↓87%
Croatian: Sadržaj kapsule je žućkastobijeli do žutobijeli prašak.
Romanian: Conținutul capsulei: pulbere alb-gălbuie.
Croatian: Mehanizam interakcije između atazanavira i ritonavira je inhibicija enzima CYP3A4.
Romanian: Mecanismul de interacţiune dintre atazanavir şi ritonavir este inhibarea CYP3A4.