FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Ovitrelle dozę?
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Ovitrelle
Lithuanian: lengvas arba vidutinio sunkumo KHSS
Norwegian Bokmål: Mild eller moderat OHSS
Lithuanian: Manitolis, metioninas, dinatrio fosfatas dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, poloksameras 188, fosfato rūgštis (pH reguliavimui), natrio hidroksidas (pH reguliavimui), injekcinis vanduo.
Norwegian Bokmål: Mannitol, metionin, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, poloksamer 188, fosforsyre (til pH-justering), natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
Lithuanian: Manitolis, metioninas, poloksameras 188, fosfato rūgštis (pH reguliavimui), natrio hidroksidas (pH reguliavimui), injekcinis vanduo.
Norwegian Bokmål: Mannitol, metionin, poloksamer 188, fosforsyre (til pH-justering), natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
Lithuanian: • Suaugusias moteris, patiriančias superovuliaciją prieš dirbtinį apvaisinimą, pavyzdžiui, dirbtinį apvaisinimą in vitro (DAV).
Norwegian Bokmål: • voksne kvinner som gjennomgår superovulasjon før assistert reproduksjon, som f. eks.
Lithuanian: Savarankiškai Ovitrelle vartoti gali tik atitinkamai apmokyti ir su specialistu galintys pasitarti pacientai.
Norwegian Bokmål: Selvadministrering med Ovitrelle bør bare foretas av pasienter som er tilstrekkelig opplært og som har tilgang til faglig veiledning.
Lithuanian: • Sukdami dozės nustatymo mygtuką, nestumkite ir netraukite jo.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke dra i eller skyve doseinnstillingsknappen mens du dreier den.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ovitrelle 250 mikrogramų/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Ovitrelle 250 mikrogram/0,5 ml, injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte.
Lithuanian: Vaikų populiacija Ovitrelle nėra skirtas vaikų populiacijai.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke relevant å bruke Ovitrelle i den pediatriske populasjonen.
Lithuanian: 20 mikrogram ų/ml
Norwegian Bokmål: 20 µg/m l
Lithuanian: 7 daugiadoziai flakonai
Norwegian Bokmål: 7 flerdosehetteglass
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
Lithuanian: Akių lašai (tirpalas) Vartoti ant akių flakonas (stiklo) 1 ml
Norwegian Bokmål: Okulær bruk hetteglass (glass)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/17/1197/001
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1197/001
Lithuanian: 4 savaitė 8 savaitė 4 savaitė 8 savaitė
Norwegian Bokmål: Uke 4 Uke 8 Uke 4 Uke 8
Lithuanian: paštas info@dompe.com
Norwegian Bokmål: E-post: info@dompe.com
Lithuanian: 20122 Milano Italija
Norwegian Bokmål: 20122 Milano Italia
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - {dar nepriskirtas}, ATC kodas - {dar nepriskirtas}.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: {ennå ikke tildelt}, ATC-kode: {ennå ikke tildelt}.
Lithuanian: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % nešiklis 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (p vertė) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Norwegian Bokmål: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % vehikkel 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (p-verdi) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Lithuanian: pH 7,0-7,4 ir osmoliariškumas 280-320 mOsm/kg.
Norwegian Bokmål: pH 7,0 - 7,4 og osmolaritet 280 - 320 mOsm/kg.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų, nes nepakanka informacijos apie jo vartojimą šioje amžiaus grupėje.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år, da det ikke foreligger tilstrekkelig informasjon om bruk i denne aldersgruppen.
Lithuanian: Nesilieskite prie adapterio paviršiaus.
Norwegian Bokmål: Unngå å berøre adapteroverflaten.
Lithuanian: Kas yra OXERVATE ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva OXERVATE er og hva det brukes mot
Lithuanian: Vartokite kitą dozę, kaip numatyta.
Norwegian Bokmål: Fortsett med neste dose som planlagt.
Lithuanian: Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Italija
Norwegian Bokmål: Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Italia
Lithuanian: Šio vaistinio preparato saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų, neištirtas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av dette legemidlet hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Lithuanian: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italija
Norwegian Bokmål: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italia
Lithuanian: Jei tuo pačiu metu nešiojami kontaktiniai lęšiai, žr.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av kontaktlinser, se pkt.
Lithuanian: Cenegerminas teoriškai gali paveikti akies vėžį, nes jis yra augimo faktorius.
Norwegian Bokmål: Cenegermin kan teoretisk påvirke kreft i øyet ettersom det er en vekstfaktor.
Lithuanian: • jautrumas šviesai;
Norwegian Bokmål: • lysfølsomhet,
Lithuanian: * Rekombinantinis žmogaus nervų augimo faktorius, gaminamas Escherichia Coli.
Norwegian Bokmål: * Rekombinant form av human nervevekstfaktor produsert i Escherichia coli.
Lithuanian: Atitraukite apatinį voką.
Norwegian Bokmål: Trekk det nedre øyelokket ned.
Lithuanian: Pacientui: laikyti šaldytuve ne ilgiau kaip 7 dienas.
Norwegian Bokmål: Pasient: Oppbevares i kjøleskap i maksimalt 7 dager.
Lithuanian: Reiškiniai suskirstyti pagal organų sistemos klasę ir suklasifikuoti pagal tokį susitarimą: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti <1/10 000) arba dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Norwegian Bokmål: De er rangert etter et organklassesystem og klassifisert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjente (kan ikke fastslås utifra tilgjengelige data).
Lithuanian: Užtikrinkite, kad pipetės galiuku nepaliestumėte akies.
Norwegian Bokmål: Pass på at du ikke berører øyet med pipettespissen.
Lithuanian: 20122 Milano - Italija Tel.
Norwegian Bokmål: 20122 Milano - Italia Tlf.
Lithuanian: Trehalozės dihidratas Manitolis
Norwegian Bokmål: Trehalosedihydrat Mannitol
Lithuanian: Faksas +39 02 58383215 El.
Norwegian Bokmål: Faks +39 02 58383215
Lithuanian: • neįprastas pojūtis akyje ir akies diskomfortas, įskaitant pojūtį, kad kažkas yra akyje;
Norwegian Bokmål: • unormal følelse og ubehag i øyet, inkludert en følelse av at det er noe på øyet,
Lithuanian: Rezultatai po 4 ir 8 gydymo savaičių
Norwegian Bokmål: Resultater etter 4 og 8 ukers behandling
Lithuanian: • Jei nešiojate kontaktinius lęšius, išsiimkite juos prieš vartodami lašus.
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker kontaktlinser, skal du ta dem ut før du bruker dråpene.
Lithuanian: Jei vartojate lašus į abi akis, lašindami į kitą akį, pakartokite pirmiau aprašytus instrukcijos etapus naudodami naują pipetę (šiuo atveju Jums reikės 2 flakonų per dieną).
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker øyedråper i begge øynene, gjentar du instruksjonene for det andre øyet ved bruk av en ny pipette (i dette tilfellet trenger du å bruke 2 hetteglass daglig).
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti/susilaikyti nuo šio gydymo.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelen av amming for barnet og fordelen av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om denne behandlingen skal avsluttes / avstås fra.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad didesnės negu rekomenduojama OXERVATE dozės suvartojimas būtų žalingas.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynligvis ikke skadelig å bruke mer OXERVATE enn anbefalt.
Lithuanian: • sustiprėjęs ašarojimas (įskaitant tokius simptomus kaip išskyros iš akies);
Norwegian Bokmål: • økt tåreflom (dette kan inkludere symptomer som utsondring i øyet),
Lithuanian: Gydymą turi pradėti ir stebėti gydytojas oftalmologas arba oftalmologiją išmanantis kvalifikuotas sveikatos priežiūros specialistas.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal iverksettes og overvåkes av en oftalmolog eller helsepersonell som er kvalifisert innenfor oftalmologi.
Lithuanian: Geriausias koreguotas regėjimo į tolį aštrumas
Norwegian Bokmål: Best korrigerte avstandssynsskarphet
Lithuanian: Cenegerminas yra tam tikro tipo nervų augimo faktorius (žmogaus baltymas), kuris natūraliai randamas akies paviršiuje.
Norwegian Bokmål: Cenegermin er en type nervevekstfaktor (et protein fra mennesker) som finnes naturlig på øyets overflate.
Lithuanian: Akių lašai (tirpalas) (akių lašai).
Norwegian Bokmål: Øyedråper, oppløsning (øyedråper).
Lithuanian: Nežinoma, ar šio vaisto išsiskiria į motinos pieną.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om dette legemidlet blir skilt ut i morsmelk.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį, kad iš vaistinės gautam užšaldytam vaistiniam preparatui atitirpti gali prireikti iki 30 minučių.
Norwegian Bokmål: Det skal bemerkes at det frosne legemidlet man får på apoteket, kan trenge opptil 30 minutter for å tine.
Lithuanian: Pacientui
Norwegian Bokmål: Pasient:
Lithuanian: Jei pasireiškė sunki akies reakcija, kreipkitės į gydytoją patarimo.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever en alvorlig øyereaksjon, må du oppsøke råd fra lege.
Lithuanian: Kiekvieną rytą tuo pačiu metu vieną daugiadozį OXERVATE flakoną reikia išimti iš šaldytuvo, atsižvelgiant į numatytą 12 valandų gydymo planą.
Norwegian Bokmål: Et enkelt flerdose-hetteglass med OXERVATE skal tas ut av kjøleskapet til samme tid hver morgen med tanke på den 12 timers behandlingsplanen.
Lithuanian: Akių lašai, kurių sudėtyje yra šių medžiagų, gali sulėtinti akies gijimą arba jam trukdyti, todėl gydant šiuo vaistu jų reikia vengti.
Norwegian Bokmål: Øyedråper som inneholder disse stoffene, kan forsinke eller forstyrre øyets tilheling og bør derfor unngås under behandling med dette legemidlet.
Lithuanian: Pacientui grįžus namo (bet ne vėliau kaip po 5 valandų, kai vaistinis preparatas buvo jam išduotas vaistinėje), savaitei skirtą dėžutę reikia kuo greičiau įdėti į šaldytuvą ir laikyti 2 - 8 °C temperatūroje.
Norwegian Bokmål: Så snart pasienten er hjemme (og ikke senere enn 5 timer etter at pasienten har mottatt produktet på apoteket), skal ukeskartongen settes i kjøleskap, ved 2 - 8 °C.
Lithuanian: Akies uždegimas, akies voko skausmas, svetimkūnio pojūtis akyje, sustiprėjęs ašarojimas, blefaritas, junginės hiperemija, fotofobija, akies sudirginimas
Norwegian Bokmål: Øyeinflammasjon, smerte i øyelokk, følelse av fremmedlegeme i øyet, økt tåreflom, blefaritt, konjunktival hyperemi, fotofobi, øyeirritasjon
Lithuanian: Kas yra OXERVATE ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant OXERVATE Kaip vartoti OXERVATE Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti OXERVATE Pakuotės turinys ir kita informacija
Norwegian Bokmål: Hva OXERVATE er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker OXERVATE Hvordan du bruker OXERVATE Mulige bivirkninger
Lithuanian: Duomenų apie cenegermino poveikį vaisingumui nėra.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data vedrørende effekten av cenegermin på fertilitet hos mennesker.
Lithuanian: Organų sistemos klasė Dažnis
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Hyppighet Bivirkninger
Lithuanian: Pirmiau aprašytus vartojimo instrukcijos etapus (nuo 5 iki 15 etapo) reikia kartoti kas 2 valandas (šešis kartus per dieną), kiekvieną kartą naudojant naują dezinfekantu suvilgytą tamponą ir naują pipetę.
Norwegian Bokmål: Administreringsinstruksjonene over (trinn 5 til og med 15) skal gjentas hver 2. time (seks ganger daglig) med en ny desinfiserende serviett og en ny pipette hver gang.
Lithuanian: Atidarytą flakoną reikia suvartoti per 12 valandų po pirmojo atidarymo.
Norwegian Bokmål: Det åpnede hetteglasset må brukes innen 12 timer etter anbrudd.
Lithuanian: OXERVATE sudėtyje yra cenegermino, rekombinantinio žmogaus nervų augimo faktoriaus.
Norwegian Bokmål: OXERVATE inneholder cenegermin, en rekombinant form av human nervevekstfaktor.
Lithuanian: Pirmiau aprašytą procesą (nuo 4 paveikslėlio) kartokite kas 2 valandas 6 kartus per dieną.
Norwegian Bokmål: Gjenta prosessen over (fra bilde 4 og fremover) hver 2. time, 6 ganger daglig.
Lithuanian: 65 metų ir vyresniems pacientams dozės keisti nereikia.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering kreves for pasienter som er 65 år eller eldre.
Lithuanian: Tai liga, pažeidžianti rageną (skaidrų sluoksnį priekinėje akies dalyje) ir sukelianti išorinio ragenos paviršiaus defektus, kurie natūraliai neišgyja, arba ragenos opas.
Norwegian Bokmål: Dette er en sykdom som påvirker hornhinnen (det gjennomsiktige laget i den fremre delen av øyet), som gir defekter på hornhinnens ytre overflate som ikke heles naturlig, eller sår på hornhinnen.
Lithuanian: 8) Įsitikinkite, kad pipetės stūmoklis iki galo nuspaustas.
Norwegian Bokmål: 8) Pass på at pipettestempelet er trykket helt ned.
Lithuanian: Pacientams, sirgusiems neurotrofiniu keratitu ir klinikinių tyrimų metu gydytiems OXERVATE, dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos buvo akies skausmas (11,1 %), akies uždegimas (8,3 %), įskaitant priekinės kameros uždegimą ir hifemą; sustiprėjęs ašarojimas (5,6 %), kuris galėjo pasireikšti tokiu simptomu kaip išskyros iš akies; akies voko skausmas (5,6 %) ir svetimkūnio pojūtis akyje (5,6 %).
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningen hos pasienter som lider av nevrotrofisk keratitt og som behandles med OXERVATE under kliniske studier, inkluderer øyesmerte (11,1 %), øyeinflammasjon (8,3 %), som kan inkludere betennelse i fremre kammer og hyfema, økt tåreflom (5,6 %), med symptomer som utsondring fra øyet, smerte i øyelokket (5,6 %) og følelse av fremmedlegeme i øyet (5,6 %).
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti aštuonias savaites.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal fortsettes i åtte uker.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti išsiimti kontaktinius lęšius prieš vartojant OXERVATE ir, sulašinus dozę, palaukti 15 minučių prieš vėl juos įsidedant, nes kontaktiniai lęšiai (gydomieji arba korekciniai) teoriškai gali apriboti cenegermino pasiskirstymą ragenos pažeidimo vietoje.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres om å ta ut kontaktlinsene før påføring av OXERVATE, og å vente i 15 minutter etter inndrypping av dosen før linsene settes inn igjen, ettersom en kontaktlinse (enten terapeutisk eller korrigerende) teoretisk kan begrense fordelingen av cenegermin på området med hornhinneskade.
Lithuanian: Daugiadozį vaistinio preparato flakoną reikia paruošti laikantis toliau pateiktos instrukcijos.
Norwegian Bokmål: Flerdose-hetteglasset med legemidlet skal klargjøres i samsvar med følgende instruksjoner:
Lithuanian: Pamiršus pavartoti OXERVATE
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å bruke OXERVATE
Lithuanian: Nevartokite daugiau kaip 6 lašų į pažeistą (-as) akį (-is) per dieną.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk mer enn 6 dråper daglig i de(t) påvirkede øyet/øynene.
Lithuanian: Ant akių vartojamas cenegerminas daugiausia eliminuojamas, išsiskiriant ašaroms, o likusios dalies biotransformacija daugiausia vyksta, veikiant vietos audinių proteazėms.
Norwegian Bokmål: Okulært administrert cenegermin elimineres i hovedsak av tåreutskillelse, og resten biotransformeres hovedsakelig av proteaser i lokalt vev.
Lithuanian: Sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført interaksjonsstudier med andre legemidler.
Lithuanian: 7 daugiadoziai flakonai
Norwegian Bokmål: 7 flerdose-hetteglass
Lithuanian: Akių lašais vartojamas cenegerminas organizmo audiniuose nepasiskirsto, nes nevyksta sisteminė absorbcija, kuri viršytų natūralų bazinį lygmenį.
Norwegian Bokmål: I okulære doser distribueres ikke cenegermin i vev i hele kroppen, ettersom det ikke er noen systemisk absorpsjon over de naturlige baselinenivåene.
Lithuanian: OXERVATE Nešiklis (p vertė)
Norwegian Bokmål: OXERVATE Vehikkel (p-verdi)
Lithuanian: Po oda vartojamo cenegermino tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med cenegermin indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet ved subkutan administrering (se pkt.
Lithuanian: OXERVATE 72,2 % Nešiklis (p vertė)
Norwegian Bokmål: OXERVATE 72,2 % Vehikkel (p-verdi)
Lithuanian: Papildomas adapteris (1), pipetės (3) ir tamponai (3) pateikiami kaip atsarginiai.
Norwegian Bokmål: Ekstra adapter (1), pipetter (3) og våtservietter (3) er inkludert som reserveutstyr.
Lithuanian: Vis dėlto manoma, kad šioms populiacijoms dozės koreguoti nereikia.
Norwegian Bokmål: Det anses ikke som nødvendig med noen dosejustering hos disse populasjonene.
Lithuanian: Šiuos pacientus gydant šiuo vaistiniu preparatu ir po gydymo rekomenduojama ir tęsti stebėjimą dėl vėžio progresavimo.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at disse pasientene fortsetter å overvåkes for kreftprogresjon under og etter behandling med dette legemidlet.
Lithuanian: Akies vėžys
Norwegian Bokmål: Kreft i øyet
Lithuanian: Akių lašais skiriamas cenegerminas daugiausia eliminuojamas, išsiskiriant ašaroms.
Norwegian Bokmål: Cenegermin administrert i øyedråper elimineres i hovedsak ved tåreutskillelse.
Lithuanian: OXERVATE veiksmingumas ir saugumas buvo vertinami dviem daugiacentriais, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotais, nešikliu kontroliuojamais klinikiniais tyrimais (NGF0212 ir NGF0214), kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys vidutinio sunkumo (pastovus epitelio defektas) arba sunkiu (ragenos opa) neurotrofiniu keratitu, atspariu ne chirurginiam gydymui.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av OXERVATE ble vurdert i to multisenter, randomiserte, dobbeltblinde, vehikkelkontrollerte kliniske studier (NGF0212 og NGF0214) hos pasienter med moderat (vedvarende epiteldefekt) eller alvorlig (sår på hornhinnen) nevrotrofisk keratitt refraktær til ikke-kirurgiske behandlinger.
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra akies infekcija, reikia gydyti prieš pradedant OXERVATE terapiją (žr.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en øyeinfeksjon skal behandles før oppstart av behandling med OXERVATE (se pkt.
Lithuanian: Kiti vaistai ir OXERVATE
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og OXERVATE
Lithuanian: Ragenos jautrumas pažeidimo vietoje
Norwegian Bokmål: Korneal følsomhet inne i lesjon
Lithuanian: Kiekvieną kartą naudokite naują pipetę ir naują dezinfekantu suvilgytą tamponą.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny desinfiserende våtserviett og en ny pipette hver gang.
Lithuanian: Norėdami kontroliuoti, kad kiekvienos gydymo dienos pabaigoje būtumėte suvartoję šešias dozes, naudokitės savaitės dozių įrašų kortele, kuri pateikiama kartu su vartojimo sistema.
Norwegian Bokmål: For å kontrollere at du har tatt seks doser på slutten av hver behandlingsdag, bør du bruke det ukentlige doseregistreringskortet som følger med leveringssystemet.
Lithuanian: OXERVATE 22,7 % Nešiklis (p vertė)
Norwegian Bokmål: OXERVATE 22,7 % Vehikkel (p-verdi)
Lithuanian: Rezultatai po 8 gydymo savaičių
Norwegian Bokmål: Resultater etter 8 ukers behandling
Lithuanian: Kiekvienos dienos pabaigoje likusį tirpalą išmeskite.
Norwegian Bokmål: Kasser eventuell gjenværende oppløsning på slutten av hver dag.
Lithuanian: Tyrimas NGF0214
Norwegian Bokmål: Studie NGF0214
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu pacientai 8 savaites 6 kartus per dieną į pažeistą (-as) akį (-is) vartojo OXERVATE arba nešiklio ir vėlesniu laikotarpiu dalyvavo kontroliniame stebėjime.
Norwegian Bokmål: I begge studiene fikk pasientene OXERVATE eller vehikkel 6 ganger daglig i de(t) berørte øyet/øynene i 8 uker, og gjennomgikk en oppfølgingsperiode.
Lithuanian: Akių lašams tai neleis vieniems kitų praskiesti.
Norwegian Bokmål: Dette vil bidra til å unngå at den ene øyedråpen fortynner den andre.
Lithuanian: Tyrimas NGF0212
Norwegian Bokmål: Studie NGF0212
Lithuanian: • Įsitikinkite, kad pipetės stūmoklis iki galo nuspaustas.
Norwegian Bokmål: • Pass på at pipettestempelet er trykket helt ned.
Lithuanian: Šalutinis poveikis daugiausia pasireiškia kaip poveikis akims arba aplink akis.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene oppstår vanligvis i og rundt øynene.
Lithuanian: Nuvalę palaukite maždaug 1 minutę, kad vožtuvui leistumėte nudžiūti.
Norwegian Bokmål: Vent i ca. 1 minutt etter rengjøring slik at ventilen tørker.
Lithuanian: Akies pažeidimas ar opa pablogės, ir tai gali baigtis infekcija arba regėjimo pažeidimu.
Norwegian Bokmål: Skaden eller såret i øyet vil bli verre og kan føre til infeksjoner eller nedsatt syn.
Lithuanian: Praleidus dozę, gydymą reikia tęsti įprastai, vaistinį preparatą vartojant artimiausiu paskirtu laiku.
Norwegian Bokmål: Ved en glemt dose skal behandlingen fortsette som normalt med neste planlagte administrering.
Lithuanian: Vaistinėje šis vaistas laikomas šaldiklyje, todėl tuo atveju, jei gydymą pradėsite iš karto gavę savaitei skirtą dėžutę, Jums reikės palaukti, kol atitirps pirmasis flakonas (tai gali trukti iki 30 minučių).
Norwegian Bokmål: Ettersom dette legemidlet oppbevares i fryser på apoteket, må du, i tilfelle du trenger å starte behandlingen rett etter at du har mottatt ukeskartongen, vente til det første hetteglasset har tint (dette kan ta opptil 30 minutter).
Lithuanian: Buvo pranešta apie toliau nurodytą šalutinį poveikį.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har vært rapportert:
Lithuanian: Tyrimas NGF0214 Tyrimas NGF0212
Norwegian Bokmål: Studie NGF0214 Studie NGF0212
Lithuanian: 1) Švariomis, ką tik nuplautomis rankomis paimkite flakoną, padėkite ant stabilaus, lygaus paviršiaus ir pašalinkite nuplėšiamą plastikinį dangtelį.
Norwegian Bokmål: 1) Med nyvaskede hender skal hetteglasset settes på en stabil, flat overflate, og vippelokket i plast fjernes.
Lithuanian: 10) Patikrinkite pipetę ir įsitikinkite, kad joje yra tirpalo.
Norwegian Bokmål: 10) Kontroller pipetten og bekreft at den inneholder noe av oppløsningen.
Lithuanian: Vaistininkui: iki išdavimo laikyti šaldiklyje.
Norwegian Bokmål: Apotek: Oppbevares i kjøleskap inntil dispensering.
Lithuanian: Pasireiškus akies infekcijai, OXERVATE vartojimą reikia laikinai nutraukti, kol išnyks infekcija (žr.
Norwegian Bokmål: Dersom en øyeinfeksjon skulle oppstå, skal bruk av OXERVATE opphøre inntil infeksjonen er helbredet (se pkt.
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje apibendrinami pastovaus epitelio defekto arba ragenos opos gydymo iki visiško ragenos išgijimo (svarbiausios vertinamosios baigties, apibrėžiamos kaip <0,5 mm didžiausias ragenos nusidažymo fluoresceinu skersmuo) rezultatai, gauti dviejuose tyrimuose po 4 ir 8 gydymo savaičių, kai pacientai vartojo OXERVATE 20 mikrogramų/ml arba nešiklio.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor oppsummerer resultatene for komplett hornhinnetilheling av den vedvarende epiteldefekten eller såret på hornhinnen (det primære endepunktet, definert som den største diameteren av fluoresceinfarging av hornhinnen < 0,5 mm) etter 4 og 8 uker med behandling for pasienter som fikk OXERVATE 20 µg/ml eller vehikkel i de to studiene.
Lithuanian: Jums bus išduota apsaugota pakuotė, kurioje bus savaitei skirta OXERVATE dėžutė ir atskira vartojimo sistema (sudaryta iš medicinos prietaisų, skirtų pritraukti ir vartoti vaisto).
Norwegian Bokmål: Du vil motta en isolert beholder med en ukeskartong med OXERVATE og et separat leveringssystem (sammensatt av medisinsk utstyr for å trekke ut og administrere legemidlet).
Lithuanian: Apskritai sisteminė OXERVATE absorbcija yra nežymi.
Norwegian Bokmål: Den systemiske absorpsjonen av cenegermin er generelt ubetydelig.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems akies vėžiu, OXERVATE reikia vartoti atsargiai.
Norwegian Bokmål: OXERVATE skal brukes med forsiktighet hos pasienter med kreft i øyet.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti 8 savaites.
Norwegian Bokmål: Du skal fortsette behandlingen i 8 uker.
Lithuanian: Tyrime NGF0214 dalyvavo 48 pacientai (vidutinis amžius 65±14 metų, amžiaus ribos 33-94 metai), kuriems buvo skiriama OXERVATE 20 mikrogramų/ml arba nešiklio (po 24 pacientus kiekvienoje grupėje).
Norwegian Bokmål: Studien NGF0214 inkluderte 48 pasienter (gjennomsnittsalder 65 ±14 år, område 33-94 år) behandlet med OXERVATE 20 µg/ml eller vehikkel (24 pasienter per arm).
Lithuanian: Vartojimo sistemoje esančios pipetės skirtos tik vienkartiniam vartojimui.
Norwegian Bokmål: Pipettene som følger med i leveringssettet, er kun til engangsbruk.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 7 daugiadoziai flakonai.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 7 flerdose-hetteglass.
Lithuanian: Kaip vartoti OXERVATE
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker OXERVATE