FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Uncommon: urticaria.
Czech: Méně časté: kopřivka
English: Major cardiovascular events (fatal and non-fatal AMI, silent MI, acute CHD death, unstable angina, CABG, PTCA, revascularization, stroke) MI (fatal and non-fatal AMI, silent MI)
Czech: Hlavní kardiovaskulární příhody (fatální a nefatální IM, němý IM, náhlá srdeční smrt, nestabilní angina pectoris, CABG, PTCA, revaskularizace, CMP) IM (fatální a nefatální IM, němý IM)
English: Coadministration of {PRODUCT NAME} with an oral contraceptive produced increases in plasma concentrations of norethindrone and ethinyl oestradiol.
Czech: Vedou při společném užívání s atorvastatinem ke zvýšení koncentrace norethisteronu a ethinylestradiolu.
English: The absolute and relative risk reduction effect of atorvastatin were as follows:
Czech: Absolutní a relativní redukce rizika pomocí atorvastatinu byly následující:
English: Inhibitors of cytochrome P450 3A4
Czech: Inhibitory cytochromu P 450 3A4
English: If CPK levels are significantly elevated (> 5 times ULN) at baseline, treatment should not be started.
Czech: Jsou-li hladiny CK významně zvýšené (> 5x ULN) oproti normálním hodnotám, léčba nemá být zahájena.
English: Inducers of cytochrome P450 3A4
Czech: Induktory cytochromu P 450 3A4
English: Common: constipation, flatulence, dyspepsia, nausea, diarrhoea.
Czech: Časté: zácpa, nadýmání, dyspepsie, nausea, průjem
English: Dosage should be individualized according to baseline LDL-C levels, the goal of therapy, and patient response.
Czech: Úprava dávkování následuje individuálně podle výchozích výsledků LDL-cholesterolu, v porovnání s cílovými hladinami LDL-cholesterolu a podle reakce pacienta na léčbu.
English: The maximum dose is 80 mg once a day.
Czech: Maximální dávka je 80 mg atorvastatinu 1x denně.
English: Prevention of cardiovascular events in patients estimated to have a high risk for a first cardiovascular event (see section 5.1), as an adjunct to correction of other risk factors.
Czech: Prevence kardiovaskulárních onemocnění {(Smyšlený) název} je indikován jako prevence kardiovaskulárních příhod u pacientů s předpokládaným vysokým rizikem první kardiovaskulární příhody (viz bod 5.1), jako doplněk při úpravách dalších rizikových faktorů.
English: The risk of myopathy during treatment with HMG-CoA reductase inhibitors is increased with concurrent administration of ciclosporin, fibric acid derivatives, macrolide antibiotics including erythromycin, azole antifungals, or niacin and on rare occasions has resulted in rhabdomyolysis with renal dysfunction secondary to myoglobinuria.
Czech: Riziko myopatie při užívání statinů je zvýšené při současném podávání následujících léků: cyklosporin, fibráty, makrolidová antibiotika, antimykotika azolového typu nebo deriváty kyseliny nikotinové (niacin), přičemž se vzácně objevila rabdomyolýza s poruchou funkce ledvin jako následek myoglobinurie.
English: Atorvastatin significantly reduced the frequency of coronary and CV events, strokes and revascularisation procedures in the entire study cohort.
Czech: Atorvastatin v celé této studované skupině významně snížil frekvenci koronárních a kardiovaskulárních příhod, iktů a revaskularizačních výkonů.
English: In the initial type II variation dossier submitted by MRP, the Applicant claimed the following indication: “Prevention of cardiovascular events in patients with multiple risk factors (e.g. type 2 diabetics with one risk factor and hypertensive patients with 3 risk factors) with normal or elevated cholesterol levels but without clinically evident coronary heart disease (CHD)”.
Czech: „Prevence kardiovaskulárních příhod u pacientů s mnohočetnými rizikovými faktory (například diabetici 2. typu s jedním rizikovým faktorem a pacienti s hypertenzí a třemi rizikovými faktory) s normálními nebo zvýšenými hladinami cholesterolu, avšak bez klinicky průkazné ischemické choroby srdeční (ICHS).“
English: BATCH NUMBER Batch:
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Č.šarže:
English: Other possible side effects with {PRODUCT NAME}:
Czech: Další nežádoucí účinky přípravku {(SMYŠLENÝ) NÁZEV}:
English: The usual starting dose of {PRODUCT NAME} is 10 mg once a day.
Czech: Obvyklá počáteční dávka přípravku {(SMYŠLENÝ) NÁZEV} je 10 mg 1x denně.
English: The effect of atorvastatin on fatal and non-fatal coronary heart disease was assessed in a randomized, double-blind, placebo-controlled study, the Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm (ASCOT-LLA).
Czech: Účinek atorvastatinu na fatální a nefatální ICHS byl hodnocen v randomizované, dvojitě slepé, placebem kontrolované studii Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm (ASCOT-LLA).
English: Triglycerides and cholesterol in the liver are incorporated into very low-density lipoproteins (VLDL) and released into the plasma for delivery to peripheral tissues.
Czech: V játrech jsou triglyceridy a cholesterol zabudovány do VLDL a plazmou jsou transportovány do periferních tkání.
English: − If you have had previous muscular problems during treatment with other lipid-lowering medicines (e.g. other ‘-statin' or ‘-fibrate' medicines)
Czech: − jestliže jste prodělal/a toxické poškození svalů při léčbě hypolipidemiky (např. jinými statiny nebo fibráty)
English: {PRODUCT NAME} is also indicated to reduce total-C and LDL-C in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia as an adjunct to other lipid-lowering treatments (e.g. LDL apheresis) or if such treatments are unavailable.
Czech: {(Smyšlený) název} je též indikován ke snížení celkového cholesterolu a LDL-cholesterolu u pacientů s homozygotní familiární hypercholesterolemií, jako přídatná léčba k další hypolipidemické terapii (jako je LDL aferéza) nebo v případech, když tyto léčebné metody nejsou dostupné.
English: The most commonly expected adverse events are mainly gastrointestinal, including constipation, flatulence, dyspepsia, abdominal pain and usually ameliorate on continued treatment.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky byly poruchy zažívacího systému: zácpa, nadýmání, dyspepsie, bolesti břicha, bolesti hlavy, které se zlepšily v průběhu léčby.
English: All patients had at least 3 of the pre-defined cardiovascular risk factors: male gender, age ≥55 years, smoking, diabetes, history of CHD in a first-degree relative, TC:HDL-C >6, peripheral vascular disease, left ventricular hypertrophy, prior cerebrovascular event, specific ECG abnormality, proteinuria/albuminuria.
Czech: Všichni pacienti vykazovali alespoň 3 z předem stanovených kardiovaskulárních rizikových faktorů: mužské pohlaví, věk ≥55 roků, kouření, diabetes, hypertrofii levé komory, předchozí cerebrovaskulární příhodu, specifické změny na EKG, proteinurii/albuminurii.
English: Patients should be started with {PRODUCT NAME} 10 mg daily.
Czech: Léčba se má zahájit přípravkem {(Smyšlený) název} 10 mg denně.
English: Patients were treated with either atorvastatin 10 mg daily (n=1428) or placebo (n=1410) for a median follow-up of 3.9 years.
Czech: Pacienti byli léčeni buď atorvastatinem 10 mg denně (n=1428) nebo placebem (n=1410), medián doby sledování byl 3,9 let.
English: − in women of child-bearing potential not using appropriate contraceptive measures.
Czech: − u žen v reprodukčním věku, které neužívají vhodnou antikoncepci
English: − Gender: Concentrations of atorvastatin and its active metabolites in women differ from those in men (Women: approx. 20% higher for Cmax and approx. 10 % lower for AUC).
Czech: − Pohlaví: koncentrace atorvastatinu a jeho aktivních metabolitů jsou odlišné u žen (zhruba o 20% vyšší Cmax a o 10% nižší AUC - plocha pod křivkou) než u mužů.
English: The currently approved indications for atorvastatin are: as an adjunct to diet for reduction of elevated total cholesterol, LDL-cholesterol, apolipoprotein B, and tryglicerides in patients with primary hypercholesterolemia including familial hypercholesterolemia (heterozygous variant) or combined (mixed) hyperlipidaemia (corresponding to Types IIa and IIb of the Fredrickson classification) when response to diet and other nonpharmacological measures is inadequate.
Czech: V současné době schválené indikace atorvastatinu jsou: jako doplněk diety ke snížení zvýšených hodnot celkového cholesterolu, LDL- cholesterolu, apolipoproteinu B a triglyceridů u pacientů s primární hypercholesterolemií, včetně familiální hypercholestrolemie (heterozygotní varianta) nebo kombinované (smíšené) hyperlipidemie (odpovídající typům IIa a IIb Fredricksonovy klasifikace), pokud jsou reakce na dietu a jiná nefarmakologická opatření nedostatečné, ke snížení celkového cholesterolu a LDL-cholesterolu u pacientů s homozygotní familiální hypercholesterolemií jako doplněk ostatních léčebných opatření snižujících lipidy (například aferézy LDL) nebo jsou-li taková léčebná opatření nedostupná.
English: As with all medicines, {PRODUCT NAME} can sometimes cause side effects in some individuals.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků může přípravek {(SMYŠLENÝ) NÁZEV} způsobit u některých jednotlivců nežádoucí účinky.
English: Excipients:
Czech: Č.šarže:
English: Common: headache, dizziness, paraesthaesia, hypoesthesia.
Czech: Časté: bolest hlavy, závrať, parestézie, hypestézie
English: − If you have a history of liver disease
Czech: − jestliže jste prodělal/a jaterní onemocnění
English: − Medicines used to alter the way your immune system works, e.g. ciclosporin
Czech: − Přípravky užívané ke snížení imunitních reakcí organismu, např.cyklosporin
English: Batch/ EXP: see individual pack (label for sticker for hospital packs only)
Czech: Č.šarže / Použitelné do: viz jednotlivé balení (označení na štítku pouze pro nemocniční balení)
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER <[To be completed nationally]> {Name}
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI <[doplní se národní údaje] > {Název}
English: {PRODUCT NAME} is indicated as an adjunct to diet for reduction of elevated total cholesterol, LDL-cholesterol, apolipoprotein B, and triglycerides in patients with primary hypercholesterolaemia including familial hypercholesterolaemia (heterozygous variant) or combined (mixed) hyperlipidaemia (Corresponding to Types IIa and IIb of the Fredrickson classification) when response to diet and other nonpharmacological measures is inadequate.
Czech: Hypercholesterolemie {(Smyšlený) název} je indikován se současně navrhovanou dietou ke snížení zvýšeného celkového cholesterolu, LDL-cholesterolu, apolipoproteinu B a hladiny triglyceridů u pacientů s primární hypercholesterolemií včetně familiární hypercholesterolemie (heterozygotní forma) nebo se smíšenou (kombinovanou) hyperlipidemií (odpovídající typu IIa nebo typu IIb podle Fredricksona), pokud dieta a jiné nefarmakologické možnosti nevedly k dostatečnému účinku.
English: Each {PRODUCT NAME} 20 mg film-coated tablet contains 65.61 mg lactose monohydrate.
Czech: Jedna potahovaná tableta přípravku {(SMYŠLENÝ) NÁZEV} 20 mg obsahuje 65,61 mg monohydrátu laktosy.
English: In a 2-year study in mice, incidences of hepatocellular adenoma in males and hepatocellular carcinomas in females were increased at the maximum dose used, and the maximum dose used was 250-fold higher than the highest human dose on a mg/kg body-weight basis.
Czech: Ve dvouleté studii s myšmi stoupla incidence hepatocelulárních adenomů u samců a hepatocelulárních karcinomů u samic při podávání maximálních dávek.
English: Not all of these effects have necessarily been linked to the use of these medicines; uncommon conditions affect fewer than 100 in 10,000 patients taking {PRODUCT NAME} (this means that for every 10,000 patients taking {PRODUCT NAME}, at least 9,900 are not expected to have these side effects).
Czech: Ne všechny tyto účinky souvisí nezbytně s užíváním léků, méně časté příhody postihují méně než 100 pacientů z 10 000 pacientů užívajících přípravek {(SMYŠLENÝ) NÁZEV} (to znamená, že se u nejméně 9 900 pacientů z 10 000 pacientů užívajících přípravek {(SMYŠLENÝ) NÁZEV} výskyt těchto nežádoucích účinků neočekává).
English: Renal disease has no influence on the atorvastatin plasma concentrations nor lipid effects of {PRODUCT NAME}; thus, no adjustment of dose is required.
Czech: Onemocnění ledvin neovlivňuje ani plazmatickou koncentraci ani účinek přípravku {(Smyšlený) název} na lipidy.
English: The maximum dose of {PRODUCT NAME} is 80 mg once daily.
Czech: Maximální dávka přípravku {(SMYŠLENÝ) NÁZEV} je 80 mg 1x denně.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) <[To be completed nationally]>
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) <[doplní se národní údaje]>
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER <[To be completed nationally]> <[See Annex I - To be completed nationally]> [For referral procedures] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI <[doplní se národní údaje]> <[viz Příloha I- doplní se národní údaje]> [For referral procedures] {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
English: diarrhoea, insomnia, dizziness, chest pain, allergic reactions, numbness, joint pain and back pain, asthenia, peripheral oedema, itching.
Czech: − Nevolnost, bolest břicha, zácpa, nadýmání, trávicí obtíže, bolest hlavy, bolest svalů, slabost, průjem, nespavost, závrať, bolest na hrudi, alergické reakce, pocit necitlivosti, bolest kloubů a bolest zad, celková tělesná slabost, periferní otoky, svědění.
English: − Gender: Concentrations of atorvastatin and its active metabolites in women differ from those in men (Women: approx. 20% higher for Cmax and approx. 10% lower for AUC).
Czech: Pohlaví: koncentrace atorvastatinu a jeho aktivních metabolitů jsou odlišné u žen (zhruba o 20% vyšší Cmax a o 10% nižší AUC - plocha pod křivkou) než u mužů.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF ATORVASTATIN (Sortis and associated names - see Annex I)
Czech: (Sortis a související názvy - viz příloha I)
English: {PRODUCT NAME} is used to lower lipids known as cholesterol and triglycerides in the blood when a low fat diet and life style changes on their own have failed.
Czech: Přípravek {(SMYŠLENÝ) NÁZEV} se užívá ke snížení hladiny krevních tuků - cholesterolu a triglyceridů v případě, že jiná opatření jako změna dietního režimu, tělesné cvičení, snížení váhy nebyla dostatečně účinná.
English: Do not take {PRODUCT NAME} 10 mg
Czech: Neužívejte přípravek {(SMYŠLENÝ) NÁZEV} 10 mg
English: Do not take {PRODUCT NAME} 80 mg
Czech: Neužívejte přípravek {(SMYŠLENÝ) NÁZEV} 80 mg
English: Blister packs containing 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 and 100 film-coated tablets.
Czech: Balení v blistrech o obsahu 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 a 100 potahovaných tablet.
English: {PRODUCT NAME} tablets also contain the inactive ingredients: calcium carbonate, microcrystalline cellulose, lactose, croscarmellose sodium, polysorbate 80, hydroxypropyl cellulose and magnesium stearate.
Czech: Tablety přípravku {(SMYŠLENÝ) NÁZEV} obsahují pomocné látky: uhličitan vápenatý, mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy, sodná sůl kroskarmelosy, polysorbát 80, hyprolosa, magnesium - stearát.
English: Batch / EXP: see individual pack (label for sticker for hospital packs only)
Czech: Č.šarže / Použitelné do: viz jednotlivé balení (označení na štítku pouze pro nemocniční balení) 9.
English: Each {PRODUCT NAME} 80 mg film-coated tablet contains 262.44 mg lactose monohydrate.
Czech: Jedna potahovaná tableta přípravku {(SMYŠLENÝ) NÁZEV} 80 mg obsahuje 262,44 mg monohydrátu laktosy.
English: Candelilla wax
Czech: Kandelilový vosk
English: − Other medicines known to interact with {PRODUCT NAME} include warfarin (which reduces blood clotting), oral contraceptives, phenytoin (an anti-convulsant for epilepsy), and antacids
Czech: mg včetně warfarinu (ke snížení krevní srážlivosti), perorální antikoncepce, fenytoin (lék používaný proti křečím u epilepsie), a antacida (přípravky proti pálení žáhy obsahující hořčík a hliník)
English: − If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Czech: Sdělte svému lékaři, jestliže budou některé nežádoucí účinky závažné nebo pokud zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci.
English: Each {PRODUCT NAME} 10 mg film-coated tablet contains 32.80 mg lactose monohydrate.
Czech: Jedna potahovaná tableta přípravku {(SMYŠLENÝ) NÁZEV} 10 mg obsahuje 32,80 mg monohydrátu laktosy.
English: The primary endpoint (fatal CHD plus non-fatal MI) was significantly reduced by atorvastatin in patients treated with Amlodipine (HR 0.47 (0.32-0.69), p=0.00008), but not in those treated with Atenolol (HR 0.83 (0.59-1.17), p=0.287).
Czech: Primární cílový ukazatel (fatální ICHS a nefatální IM) byl signifikantně snížen atorvastatinem u pacientů léčených amlodipinem (HR 0,47 (0,32 - 0,69), p = 0,00008), ale nikoli u pacientů léčených atenololem (HR 0,83 (0,59 - 1,17), p= 0,287).
English: Each {PRODUCT NAME} 40 mg film-coated tablet contains 131.22 mg lactose monohydrate.
Czech: Jedna potahovaná tableta přípravku {(SMYŠLENÝ) NÁZEV} 40 mg obsahuje 131,22 mg monohydrátu laktosy.
English: Uncommon: myopathy.
Czech: Méně časté: myopatie
English: <[To be completed nationally]> {Name and Address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Czech: <[doplní se národní údaje]> <[viz Příloha I- doplní se národní údaje]> [For referral procedures] {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
English: Hepato-biliary disorders
Czech: Poruchy hepatobiliárního systému
English: <[See Annex I - To be completed nationally]> [For referral procedures, as appropriate]
Czech: <[doplní se národní údaje] > <[viz Příloha I- doplní se národní údaje]> [For referral procedures]
English: Do not drive if this medicine affects your ability to drive.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neřiďte dopravní prostředek, jestliže přípravek ovlivňuje Vaši schopnost řídit.
English: − while breast-feeding
Czech: − v období kojení
English: The primary endpoint (fatal CHD plus non-fatal MI) was significantly reduced by atorvastatin in patients treated with Amlodipin (HR 0.47 (0.32-0.69)p=0.00008), but not in those treated with Atenolol (HR 0.83 (0.59-1.17 ), p= 0.287).
Czech: Primární cílový parametr (fatální ICHS plus nefatální IM) byl atorvastatinem významně snížen u pacientů, kteří dostávali amlodipin (srdeční frekvence 0,47 (0,32-0,69) p=0,00008), avšak nikoli u pacientů léčených Atenololem (srdeční frekvence 0,83 (0,59-1,17), p=0,287).
English: peripheral oedema (e.g. ankle swelling), hepatitis (liver inflammation), jaundice (yellowing of the skin and whites of the eyes), rhabdomyolysis (serious muscle pain and weakness, often associated with fever).
Czech: − Snížení citlivosti kůže na lehký dotyk nebo bolest, bolestivost svalů, vyrážka s puchýři, periferní otoky (např. otok kotníku), hepatitida (zánět jater), žloutenka (zežloutnutí kůže a bělma očí), rabdomyolýza (závažná bolest a ochablost svalů často spojená s horečkou).
English: In clinical studies in which {PRODUCT NAME} was administered with antihypertensives or hypoglycaemic agents no clinically significant interactions were seen.
Czech: Klinické studie neprokázaly vzájemné ovlivnění mezi přípravkem {(Smyšlený) název} a antihypertenzivy nebo antidiabetiky.
English: White elliptical, film-coated tablets debossed "80" on one side and "PD 158" on the other.
Czech: Bílé potahované tablety elipsoidního tvaru, na jedné straně vyraženo „PD 158“, na druhé straně vyraženo „80“.
English: Do not take {PRODUCT NAME} if you are breast-feeding.
Czech: Přípravek {(SMYŠLENÝ) NÁZEV} byste neměla užívat pokud kojíte.
English: 389 vs. 483 178 vs 247
Czech: 389 vs. 483
English: Do not use, if package has already been opened.
Czech: Před prvním použitím zkontrolujte, zda je obal neporušen.
English: {PRODUCT NAME} should be used with caution in patients who consume substantial quantities of alcohol and/or have a history of liver disease.
Czech: Pacienti, kteří konzumují velké množství alkoholu nebo mají v anamnéze jaterní onemocnění, by měli být léčeni přípravkem {(Smyšlený) název} s opatrností.
English: The duration of treatment with {PRODUCT NAME} 40 mg is determined by your doctor.
Czech: Délku trvání léčby přípravkem {(SMYŠLENÝ) NÁZEV} 40 mg stanoví Váš lékař.
English: The duration of treatment with {PRODUCT NAME} 10 mg is determined by your doctor.
Czech: Délku trvání léčby přípravkem {(SMYŠLENÝ) NÁZEV} 10 mg stanoví Váš lékař.
English: What {PRODUCT NAME} 40 mg is and what it is used for 2.
Czech: Co je přípravek {(SMYŠLENÝ) NÁZEV} 40 mg a k čemu se používá 2.
English: What {PRODUCT NAME} 20 mg looks like and contents of the pack {PRODUCT NAME} film-coated tablets are white with an oval shape.
Czech: Jak přípravek {(SMYŠLENÝ) NÁZEV} 20 mg vypadá a co obsahuje toto balení Tablety přípravku {(SMYŠLENÝ) NÁZEV} 20 mg jsou bílé potahované elipsoidního tvaru, na jedné straně je vyraženo “PD 156“, na druhé straně vyraženo „20“.
English: The duration of treatment with {PRODUCT NAME} 20 mg is determined by your doctor.
Czech: Délku trvání léčby přípravkem {(SMYŠLENÝ) NÁZEV} 20 mg stanoví Váš lékař.
English: How to take {PRODUCT NAME} 80 mg 4.
Czech: Jak se přípravek {(SMYŠLENÝ) NÁZEV} 80 mg užívá 4.
English: Phenazone
Czech: Fenazon
English: WHAT {PRODUCT NAME} 10 mg IS AND WHAT IT IS USED FOR
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK {(SMYŠLENÝ) NÁZEV} 10 mg A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
English: How to store {PRODUCT NAME} 40 mg 6.
Czech: 5 Jak přípravek {(SMYŠLENÝ) NÁZEV} 40 mg uchovávat 6.
English: How to take {PRODUCT NAME}40 mg 4.
Czech: Jak se přípravek {(SMYŠLENÝ) NÁZEV} 40 mg užívá 4.
English: 1Based on difference in crude events rates occurring over a median follow-up of 3.3 years.
Czech: 1Na základě rozdílu hrubých podílů příhod, k nimž došlo během průměrné doby sledování 3,3 let.
English: How to store {PRODUCT NAME} 80 mg 6.
Czech: 5 Jak přípravek {(SMYŠLENÝ) NÁZEV} 80 mg uchovávat 6.
English: What {PRODUCT NAME} 80 mg is and what it is used for 2.
Czech: Co je přípravek {(SMYŠLENÝ) NÁZEV} 80 mg a k čemu se používá 2.
English: WHAT {PRODUCT NAME} 20 mg IS AND WHAT IT IS USED FOR
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK {(SMYŠLENÝ) NÁZEV} 20 mg A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
English: The patient should be placed on a standard cholesterol-lowering diet before receiving {PRODUCT NAME} and should continue on this diet during treatment with {PRODUCT NAME}.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem {(Smyšlený) název} by měl mít pacient naordinován standardní nízkocholesterolový dietní režim, který by měl dodržovat i po celou dobu léčby přípravkem {(Smyšlený) název}.
English: WHAT {PRODUCT NAME} 40 mg IS AND WHAT IT IS USED FOR
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK {(SMYŠLENÝ) NÁZEV} 40 mg A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTER PACK CARTON (for blisters of 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100 tablets) HOSPITAL PACK LABEL (for blisters of 200 & 500 tablets)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Krabička s blistry (blistry s 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100 tabletami) Nemocniční balení (blistry s 200 & 500 tabletami)
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION <[To be completed nationally]>
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
English: What {PRODUCT NAME} 80 mg looks like and contents of the pack {PRODUCT NAME} film-coated tablets are white with an oval shape.
Czech: Jak přípravek {(SMYŠLENÝ) NÁZEV} 80 mg vypadá a co obsahuje toto balení Tablety přípravku {(SMYŠLENÝ) NÁZEV} 80 mg jsou bílé potahované elipsoidního tvaru, na jedné straně je vyraženo “PD 158“, na druhé straně vyraženo „80“.
English: INFORMATION IN BRAILLE {PRODUCT NAME} 10 mg Film-coated tablets
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU {(SMYŠLENÝ) NÁZEV} 10 mg potahované tablety
English: WHAT {PRODUCT NAME} 80 mg IS AND WHAT IT IS USED FOR
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK {(SMYŠLENÝ) NÁZEV} 80 mg A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
English: INFORMATION IN BRAILLE {PRODUCT NAME} 20 mg Film-coated tablets
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU {(SMYŠLENÝ) NÁZEV} 20 mg potahované tablety
English: Always take {PRODUCT NAME} 80 mg exactly as your doctor has told you.
Czech: Vždy užívejte přípravek {(Smyšlený) název} 80 mg přesně podle pokynů svého lékaře.
English: Always take {PRODUCT NAME} 20 mg exactly as your doctor has told you.
Czech: Vždy užívejte přípravek {(Smyšlený) název} 20 mg přesně podle pokynů svého lékaře.
English: INFORMATION IN BRAILLE {PRODUCT NAME} 40 mg Film-coated tablets
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU {(SMYŠLENÝ) NÁZEV} 40 mg potahované tablety