FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U niektórych psów nie będą występowały napady, u innych obserwowane będzie zmniejszenie częstości występowania napadów, podczas gdy u jeszcze innych nie wystąpi odpowiedź na leczenie.
Croatian: U nekih pasa napadaji će prestati, u nekih će broj napadaja biti manji, a u nekih neće biti odgovora na liječenje.
Polish: Leki anksjolityczne działające na miejsce receptorowe benzodiazepiny, takie jak imepitoina, mogą prowadzić do rozhamowania zachowań opartych na strachu, a tym samym mogą prowadzić do zwiększenia lub zmniejszenia poziomu agresji.
Croatian: Anksiolitici koji djeluju na mjestu benzodiazepinskog receptora, kao što je imepitoin, mogu dovesti do dezinhibicije ponašanja uvjetovanih strahom.
Polish: EU/2/12/147/004 250 tabletek (400 mg)
Croatian: EU/2/12/147/004 250 tableta (400 mg)
Polish: W zakresie terapeutycznym dawek imepitoiny występuje liniowość dawki.
Croatian: Linearnost doze javlja se u terapijskom rasponu doza imepitoina.
Polish: Nie zaleca się stosowania u samców w okresie rozpłodu lub u suk w okresie ciąży i laktacji.
Croatian: Primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda ne preporučuje se u mužjaka za parenje ili u ženki za vrijeme graviditeta i laktacije.
Polish: Każdą tabletkę można podzielić na pół, w celu dopasowania dawki do faktycznej masy ciała psa.
Croatian: Svaka tableta može se prepoloviti radi točnog doziranja prema tjelesnoj masi pojedinog psa.
Polish: W kontrolowanym placebo badaniu w warunkach naturalnych, przy długości leczenia wynoszącej 3 dni skuteczność imepitoiny badano u psów, u których zdiagnozowano lęk przed hałasem podczas tradycyjnych wystrzałów fajerwerków w Nowy Rok.
Croatian: U placebo kontroliranom terenskom ispitivanju s trajanjem liječenja od 3 dana djelotvornost imepitoina istražena je u pasa s dijagnosticiranom fobijom od buke tijekom tradicionalnog novogodišnjeg vatrometa.
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga podawania Padaczka idiopatyczna
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i put primjene
Polish: 30 tabletek 100 tabletek 250 tabletek
Croatian: 30 tableta 100 tableta 250 tableta
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji na temat reakcji niepożądanych należy zapoznać się z informacjami zawartymi w punkcie 4.6 ChPL.
Croatian: Za više pojedinosti o štetnim reakcijama vidjeti dio 4.6 Sažetka opisa svojstava.
Polish: Odpowiedź na leczenie z wykorzystaniem imepitoiny może różnić się u poszczególnych psów i może nie być całkowita.
Croatian: Mogući su različiti farmakološki odgovori na imepitoin, a djelotvornost možda neće biti potpuna.
Polish: Podczas trwającej 12 tygodni fazy oceny, odsetek psów, u których nie występowały uogólnione napady wyniósł 47% (30 psów) w grupie otrzymującej imepitoinę oraz 58% (51 psów) w grupie otrzymującej fenobarbital.
Croatian: Tijekom faze procjene od 12 tjedana, bez generaliziranih napadaja bilo je 47% (30 pasa) u skupini koja je primala imepitoin i 58% (51 pas) u skupini koja primala fenobarbital.
Polish: Stwierdzenie dotyczące leczenia lęku przed hałasem opiera się na głównym badaniu w warunkach naturalnych, w którym oceniano 3-dniowy cykl leczenia pod kątem głośnego zdarzenia związanego z fajerwerkami.
Croatian: Argument za liječenje fobije od buke temelji se na ključnom terenskom ispitivanju u kojem je istražen trodnevni tijek liječenja za buku povezanu s vatrometom.
Polish: Zalecana początkowa dawka imepitoiny wynosi 10 mg na kilogram masy ciała, dwa razy na dobę.
Croatian: Preporučena početna doza imepitoina iznosi 10 mg po kilogramu tjelesne mase dvaput na dan.
Polish: W trwających 4 tygodnie badaniach eksperymentalnych u psów, podczas ciągłego podawania produktu leczniczego przez 4 tygodnie nie obserwowano spadku skuteczności przeciwdrgawkowej
Croatian: U eksperimentalnim ispitivanjima u trajanju od 4 tjedna, u kojima se liječenje provodilo bez prekida 4 tjedna, nije opažen gubitak djelotvornosti protiv konvulzija (nije se razvila podnošljivost).
Polish: Tabletki należy podawać w stałym odstępie czasu od momentu podania pokarmu.
Croatian: Vrijeme primjene tableta treba biti usklađeno s vremenom hranjenja.
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Polish: U psów należących do grupy nie odpowiadającej na leczenie może wystąpić zwiększenie częstości występowania napadów.
Croatian: U pasa u kojih nema odgovora na liječenje, mogu se opaziti učestaliji napadaji.
Polish: NUMERY POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/12/147/002 250 tabletek (100 mg)
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/12/147/002 250 tableta (100 mg)
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Pexion 100 mg tabletki dla psów
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Pexion 100 mg tablete za pse
Polish: Butelka zawierająca 100 tabletek (400 mg) i 250 tabletek (100 i 400 mg)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Boca sa 100 tableta (400 mg) i 250 tableta (100 i 400 mg)
Polish: Po nagłym zakończeniu leczenia imepitoiną możliwe jest wystąpienie łagodnych zmian zachowania lub zmian ze strony mięśni.
Croatian: Kod naglog prekida liječenja imepitoinom u pasa se mogu opaziti blagi znakovi promjene u ponašanju ili u mišićima.
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Polish: kod ATCvet: QN03AX90
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: antiepileptici, drugi antiepileptici, imepitoin ATCvet kod: QN03AX90
Polish: Jedna tabletka zawiera:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži:
Polish: Nie można wyciągnąć ostatecznych wniosków co do skuteczności imepitoiny jako terapii dodanej do fenobarbitalu, bromku potasu i/lub lewetyracetamu w związku z ograniczoną liczbą badań (patrz punkt 4.8).
Croatian: Iz ograničenih dostupnih istraživanja ne mogu se izvesti konačni zaključci o djelotvornosti imepitoina kao dodatne terapije uz fenobarbital, kalijev bromid i/ili levetiracetam (vidi odjeljak 4.8.).
Polish: tabletki 100 mg tabletki 400 mg
Croatian: tableta 100 mg tableta 400 mg
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Polish: Omawiane objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego mogą obejmować utratę odruchu postawy i ułożenia, obniżoną aktywność, zamykanie powiek, łzawienie, suchość oczu oraz oczopląs.
Croatian: Učinci na središnji živčani sustav mogu uključivati gubitak refleksa uspravljanja, smanjenu aktivnost,
Polish: Badania kliniczne dotyczące lęku przed hałasem W kontrolowanym względem placebo badaniu w warunkach naturalnych, przy długości leczenia wynoszącej 3 dni, skuteczność imepitoiny badano u psów, u których zdiagnozowano lęk przed hałasem podczas tradycyjnych wystrzałów fajerwerków w Nowy Rok.
Croatian: U placebo kontroliranom terenskom ispitivanju s trajanjem liječenja od 3 dana, djelotvornost imepitoina istražena je u pasa s dijagnosticiranom fobijom od buke tijekom tradicionalnog novogodišnjeg vatrometa.
Polish: Jedna tabletka zawiera: Imepitoina 100 mg Imepitoina 400 mg
Croatian: Jedna tableta sadrži: Imepitoin 100 mg Imepitoin 400 mg
Polish: Bardzo często zgłaszano przejściową ataksję na początku leczenia w badaniu klinicznym pod kątem lęku przed hałasem i bardzo wcześnie w trakcie cyklu leczenia.
Croatian: Tijekom kliničkog ispitivanja za fobiju od buke prolazna ataksija je prijavljivana vrlo često na početku liječenja.
Polish: Imepitoina 400 mg
Croatian: Imepitoin 400 mg
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Croatian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Polish: Imepitoina 100 mg Imepitoin 400 mg
Croatian: Imepitoin 100 mg Imepitoin 400 mg
Polish: Konieczne może być do 2 dni leczenia wstępnego, aby uzyskać optymalny efekt anksjolityczny u psów, u których występuje lęk przed hałasem.
Croatian: Za postizanje optimalne anksiolitičke djelotvornosti u pasa s fobijom od buke mogu biti potrebna do 2 dana prethodnog liječenja.
Polish: Imepitoina 100 mg
Croatian: Imepitoin 100 mg
Polish: Różnica pomiędzy miesięczną częstością występowania napadów w grupach otrzymujących imepitoinę oraz fenobarbital (dopasowane w celu kompensacji stanu początkowego) wynosiła 0,004, przy 95% przedziale ufności [-0,928, 0,935].
Croatian: Nakon liječenja razlika u učestalosti napadaja mjesečno između skupina koje su primale imepitoin i fenobarbital (podešeno za početnu razliku) iznosila je 0,004, 95% CI [-0,928, 0,935].
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki) W przypadku wielokrotnego podania dawki przekraczającej nie więcej niż pięciokrotnie najwyższą zalecaną dawkę 30 mg imepitoiny na kilogram masy ciała, obserwowano występowanie objawów neurologicznych, objawów ze strony przewodu pokarmowego oraz odwracalnego wydłużenia odstępu QT.
Croatian: U slučaju ponavljanog predoziranja uz dozu do 5 puta većom od preporučene doze od 30 mg imepitoina po kilogramu tjelesne mase, uočeni su neurološki učinci, učinci povezani s gastrointestinalnim sustavom i reverzibilna produljenja QT intervala.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Każdą tabletkę można podzielić na pół, w celu dopasowania dawki do faktycznej masy ciała psa.
Croatian: Svaka tableta može se prepoloviti radi točnog doziranja u skladu s tjelesnom masom pojedinog psa.
Polish: Zgłaszana przez właściciela miara objawów niepokoju u psa (w oparciu o skalę wrażliwości na dźwięk Lincolna) podczas zdarzenia związanego z hałasem: sumowane wyniki wykazały znaczący wpływ terapii na korzyść imepitoiny z różnicą wyniku w skali niepokoju pomiędzy grupą imepitoiny i placebo równą -6,1; p < 0,0001, 95% CI [-8,6; -3,6].
Croatian: Mjera simptoma anksioznosti pasa koju su prijavili njihovi vlasnici (na temelju Lincolnove ljestvice osjetljivosti na zvukove) tijekom bučnog događaja: ukupni rezultati pokazali su statistički značajan učinak liječenja u prilog imepitoinu s razlikom rezultata anksioznosti između imepitoina i placeba od 6,1; p < 0,0001, 95 % CI [-8,6;-3,6].
Polish: Zgłaszana przez właściciela miara objawów niepokoju u psa (w oparciu o skalę wrażliwości na dźwięk Lincolna) podczas zdarzenia związanego z hałasem: sumowane wyniki wykazały znaczący wpływ terapii na korzyść imepitoiny z różnicą wyniku w skali niepokoju pomiędzy grupą imepitoiny i placebo równą -6,1; p < 0,0001, 95% CI [-8,6;-3,6].
Croatian: Procjena simptoma anksioznosti pasa koju su prijavili njihovi vlasnici (na temelju Lincolnove ljestvice osjetljivosti na zvukove) tijekom bučnog događaja: ukupni rezultati pokazali su statistički značajan učinak liječenja u prilog imepitoinu s razlikom rezultata anksioznosti između imepitoina i placeba od 6,1; p < 0,0001, 95 % CI [-8,6;-3,6].
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Spożycie tego produktu może powodować zawroty głowy, letarg i nudności.
Croatian: Gutanje ovog proizvoda može uzrokovati vrtoglavicu, letargiju i mučninu.
Polish: Nie można wyciągnąć ostatecznych wniosków co do skuteczności imepitoiny jako terapii dodanej do fenobarbitalu, bromku potasu i/lub lewetyracetamu w związku z ograniczoną liczbą badań (patrz punkt „Interakcje").
Croatian: Iz ograničenih dostupnih ispitivanja nije moguće donijeti konačne zaključke o djelotvornosti imepitoina kao dodatne terapije uz fenobarbital, kalijev bromid i/ili levetiracetam (vidi odjeljak 4.8 „Interakcije").
Polish: Ponadto, w grupie otrzymującej imepitoinę obserwowano mniejszą liczbę przypadków wielomoczu (10% vs. 19% psów), polidypsji (14% vs. 23%) oraz znaczącej senności (14% vs. 25%), w porównaniu do grupy otrzymującej fenobarbital.
Croatian: Osim toga, pri usporedbi imepitoina i fenobarbitala opažen je manji broj štetnih događaja s obzirom na poliuriju (10% naspram 19% pasa), polidipsiju
Polish: Padaczka idiopatyczna Podawanie doustne dawki w zakresie od 10 mg do 30 mg imepitoiny na kilogram masy ciała dwa razy na dobę, w przybliżeniu co 12 godzin.
Croatian: Idiopatska epilepsija Peroralna primjena u rasponu doza od 10 mg do 30 mg imepitoina po kilogramu tjelesne mase, dvaput na dan s razmakom od otprilike 12 sati.
Polish: W badaniach przedklinicznych i klinicznych prowadzonych pod kątem lęku przed hałasem obserwowane były następujące działania niepożądane: ataksja (utrata koordynacji), zwiększony apetyt, letarg (bardzo często); wymioty, agresja (patrz punkt „Specjalne ostrzeżenia") (często); nadmierna aktywność, senność, nadmierne wydzielanie śliny (niezbyt często).
Croatian: Tijekom pretkliničkih i kliničkih ispitivanja provedenih kako bi se potkrijepio argument za liječenje fobije od buke opažene su sljedeće nuspojave: ataksija (gubitak koordinacije), pojačan apetit, letargija (vrlo često); emeza (povraćanje), agresija (vidjeti dio „Posebna upozorenja") (često); hiperaktivnost, somnolencija (pospanost), hipersalivacija (manje često).
Polish: Należy go stosować po dokładnym przeanalizowaniu innych możliwości leczenia;
Croatian: Treba ga primjenjivati nakon pažljive ocjene alternativnih opcija liječenja;
Polish: Takie działanie również może przyczyniać się do kontrolowania napadów.
Croatian: To također može pomoći u kontroli napadaja.
Polish: Pexion (imepitoina)
Croatian: Pexion (imepitoin)
Polish: Dalsze informacje na temat leku Pexion znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o VMP-u Pexion nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: • zmniejszenia częstości występowania napadów uogólnionych (napadów oddziałujących na całość lub większą część mózgu) w wyniku padaczki o nieznanych przyczynach (padaczki idiopatycznej).
Croatian: • smanjivanje učestalosti generaliziranih napadaja (napadaja koji utječu na veći dio mozga ili cijeli mozak) zbog epilepsije nepoznatih uzroka (idiopatska).
Polish: Spożycie tego leku może spowodować zawroty głowy, letarg i nudności.
Croatian: Gutanje ovog lijeka može prouzročiti omaglicu, letargiju i mučninu.
Polish: Aby zapobiec przypadkowemu połknięciu leku, należy zamykać butelkę natychmiast po wyjęciu z niej odpowiedniej liczby tabletek na jednorazowe podanie leku.
Croatian: Kako bi se spriječilo nehotično gutanje, zatvarač boce treba zatvoriti čim se izvadi broj tableta potreban za jednu dozu.
Polish: W razie przypadkowego połknięcia produktu, zwłaszcza przez dziecko, należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza i pokazać lekarzowi ulotkę informacyjną lub etykietę produktu.
Croatian: U slučaju da netko, a osobito dijete, nehotice proguta proizvod, potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te pokazati uputu o VMP-u ili etiketu liječniku.
Polish: Wynik ten był porównywalny ze zmniejszeniem z 2,4 do 1,1 napadu na miesiąc w przypadku fenobarbitalu (innego leku przeciwpadaczkowego).
Croatian: To je uspoređeno sa smanjenjem broja napadaja s 2,4 na 1,1 mjesečno fenobarbitalom (drugi antiepileptik).
Polish: • zmniejszenia uczucia niepokoju i lęku związanych z fobią dźwiękową.
Croatian: • smanjenje tjeskobe i straha povezanog s akustikofobijom.
Polish: Wpływ imepitoiny na receptory GABA powoduje również zmniejszenie uczucia lęku i niepokoju.
Croatian: Učinak imepitoina na GABA receptore također smanjuje strah i tjeskobu.
Polish: Wymienione działania niepożądane mają łagodne nasilenie i zazwyczaj przemijający charakter.
Croatian: Te su nuspojave blage i obično kratkoročne.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Pexion
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Pexion
Polish: Neuroprzekaźniki takie jak GABA są związkami chemicznymi, które umożliwiają komórkom nerwowym komunikowanie się ze sobą.
Croatian: Neurotransmiteri kao što je GABA jesu kemikalije koje omogućuju međusobnu komunikaciju živčanih stanica.
Polish: Imepitoina wykazuje również słabe działanie blokujące w odniesieniu do kanałów wapniowych.
Croatian: Imepitoin također ima slabi učinak blokiranja kalcijevih kanala.
Polish: Leku Pexion nie wolno stosować u psów z poważnym upośledzeniem czynności wątroby, nerek lub serca.
Croatian: VMP Pexion ne smije se primjenjivati u pasa s teškim oštećenjem funkcije jetre, bubrega ili srca.
Polish: Imepitoina częściowo aktywuje receptory neuroprzekaźnika GABA, substancji zmniejszającej aktywność elektryczną w mózgu.
Croatian: Imepitoin djelomično aktivira receptore neurotransmitera GABA-e, tvari koja smanjuje električnu aktivnost u mozgu.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 05.2018.
Croatian: Ovaj sažetak posljednji je put ažuriran u svibnju 2018.
Polish: Co to jest lek Pexion i w jakim celu się go stosuje?
Croatian: Što je Pexion i za što se primjenjuje?
Polish: Jeśli po upływie tygodnia nie uzyska się odpowiedniej kontroli napadów, lekarz weterynarii może zwiększać dawkę o 50-100%, do maksymalnej wartości 30 mg na kilogram masy ciała dwa razy na dobę.
Croatian: Ako se ne postigne odgovarajuća kontrola napadaja nakon jednog tjedna liječenja, specijalist veterinarske kirurgije može odjednom povećati dozu za 50 do 100 %, do najviše 30 mg po kilogramu tjelesne težine dvaput dnevno.
Polish: Z tego względu leku Pexion nie należy stosować jako leczenia z wyboru u psów z napadami gromadnymi (grupą napadów występujących w niewielkim odstępie czasowym) oraz stanem padaczkowym (napadami ciągłymi).
Croatian: Stoga VMP Pexion ne treba primjenjivati za primarno liječenje pasa sa serijskim napadajima (skupina napadaja koji nastupaju u kratkom vremenskom razmaku) i s epileptičkim statusom (neprestani napadaji).
Polish: 25% psów nie reagowało na leczenie lekiem Pexion i występowała u nich taka sama lub większa liczba napadów.
Croatian: Na liječenje VMP-om Pexion nije odgovorilo 25 % pasa koji su imali isti ili veći broj napadaja.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Pexion i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Pexion i zašto je odobren u EU-u
Polish: U psów leczonych lekiem Pexion stwierdzono również zmniejszenie uczucia niepokoju w porównaniu do grupy otrzymującej placebo.
Croatian: U pasa koji su primili Pexion zabilježena je smanjena tjeskoba u odnosu na pse iz skupine koja je primala placebo.
Polish: Jak działa lek Pexion?
Croatian: Kako djeluje Pexion?
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Pexion przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi VMP-a Pexion nadmašuju s njim povezane rizike te da VMP može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Polish: Pexion to rodzaj leku weterynaryjnego stosowany u psów w celu:
Croatian: Pexion je veterinarsko-medicinski proizvod (VMP) koji se koristi u pasa za liječenje:
Polish: Spośród 104 psów, którym podawano lek Pexion, u 64% stwierdzono dobre lub doskonałe efekty w porównaniu do 25% z 122 psów otrzymujących leczenie pozorowane (placebo), zgodnie z informacjami uzyskanymi od właścicieli leczonych zwierząt.
Croatian: Prema prijavi vlasnika, od 104 psa koja su primala Pexion, kod 64 % njih pokazao se dobar ili sjajan učinak u usporedbi s 25 % od 122 psa koja su primila prividno liječenje (placebo).
Polish: Z uwagi na to, że działania niepożądane leku Pexion były rzadsze niż w przypadku fenobarbitalu, Pexion stanowi właściwą opcję leczenia dla niektórych psów, zwłaszcza biorąc pod uwagę jego profil bezpieczeństwa.
Croatian: Budući da su nuspojave bila manje učestale nego kod fenobarbitala, VMP Pexion je odgovarajuća opcija liječenja nekih pasa, posebno s obzirom na sigurnosni profil VMP-a.
Polish: Są to kanały umożliwiające wnikanie wapnia do komórek nerwowych, co umożliwia przenoszenie impulsów elektrycznych między tymi komórkami.
Croatian: To su pore preko kojih kalcij ulazi u živčane stanice, što omogućava prenošenje električnih impulsa između živčanih stanica.
Polish: Stosowaną dawkę oblicza się według masy ciała zwierzęcia.
Croatian: Doza se izračunava na temelju težine psa.
Polish: Podczas trwającej 12 tygodni fazy oceny, u 47% (30 z 64) psów leczonych lekiem Pexion nie występowały uogólnione napady, natomiast w grupie psów leczonych fenobarbitalem napady nie występowały u 58% (51 z 88) psów.
Croatian: Tijekom faze procjene od 12 tjedana, bez generaliziranih napadaja bilo je 47 % (30 od 64) pasa liječenih VMP-om Pexion te 58 % (51 od 88) pasa liječenih fenobarbitalom.
Polish: Pexion jest dostępny w postaci tabletek, które wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza weterynarii.
Croatian: VMP Pexion dostupan je u obliku tableta i izdaje se samo na veterinarski recept.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Pexion?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Pexion?
Polish: Substancja czynna leku Pexion, imepitoina, jest lekiem przeciwpadaczkowym i przeciwlękowym.
Croatian: Djelatna tvar VMP-a Pexion, imepitoin, je antiepileptik i lijek protiv tjeskobe.
Polish: W drugim badaniu terenowym oceniającym wpływ leczenia na padaczkę, które przeprowadzono w USA z udziałem 151 psów, trwające 12 tygodni leczenie stałą dawką leku Pexion wynoszącą 30 mg/kg masy ciała dwa razy na dobę spowodowało, że u 21% (21 z 99) psów nie występowały uogólnione napady padaczkowe, w porównaniu z 8% (4 z 52) psów otrzymujących leczenie pozorowane.
Croatian: U drugom terenskom ispitivanju učinaka na epilepsiju provedenom u SAD-u na 151 psu, rezultat liječenja fiksnom dozom VMP-a Pexion od 30 mg/kg tjelesne težine dvaput dnevno tijekom 12 tjedana bio je 21 % (21 od 99) pasa bez generaliziranih napadaja, u usporedbi s 8 % (4 od 52) pasa koji su primili placebo.
Polish: W badaniu terenowym przeprowadzonym w UE i oceniającym wpływ leczenia na padaczkę, lek Pexion stosowany w dawce 10-30 mg/kg masy ciała dwa razy na dobę powodował zmniejszenie średniej liczby uogólnionych napadów z 2,3 do 1,1 na miesiąc po 20 tygodniach leczenia.
Croatian: U terenskom ispitivanju provedenom u EU-u o učinku na epilepsiju, doza VMP-a Pexion od 10 do 30 mg/kg tjelesne težine dvaput dnevno smanjila je prosječni broj generaliziranih napadaja s 2,3 na 1,1 mjesečno nakon 20 tjedana liječenja.
Polish: Nie badano skuteczności leku Pexion w leczeniu psów ze stanem padaczkowym oraz gromadnymi napadami padaczkowymi.
Croatian: Djelotvornost VMP-a Pexion u liječenju pasa s epileptičkim statusom i serijskim napadajima nije ispitana.
Polish: W przypadku epilepsji najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Pexion (mogące wystąpić u więcej niż 1 zwierzęcia na 10) to ataksja (utrata koordynacji ruchów mięśni), wymioty, polifagia (zwiększone łaknienie) oraz senność.
Croatian: Najčešće nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 pasa) pri liječenju epilepsije VMP-om Pexion su ataksija (nemogućnost koordinacije mišićnih pokreta), povraćanje, polifagija (prekomjerno jedenje) i somnolencija (pospanost).
Polish: W dniu 25 lutego 2013 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Pexion, ważne w całej Unii Europejskiej.
Croatian: VMP Pexion dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 25. veljače
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Pexion zaobserwowano w badaniach?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Pexion utvrđene u ispitivanjima?
Polish: W przypadku fobii dźwiękowej najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Pexion (mogące wystąpić u więcej niż 1 zwierzęcia na 10) to krótkotrwała ataksja, zwiększone łaknienie i letarg (brak energii).
Croatian: Najčešće nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 pasa) pri liječenju akustofobije VMP-om Pexion su kratkoročna ataksija, povećanje apetita i letargija (manjak energije).