FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - Der CHMP war der Ansicht, dass Sanohex und das Referenzprodukt dasselbe systemische Sicherheitsprofil besitzen, wie durch die Bioäquivalenz auf systemischer Ebene (AUC und Cmax) aufgezeigt wurde.
Dutch: - het CHMP van oordeel was dat Sanohex en het referentiegeneesmiddel hetzelfde systemische veiligheidsprofiel hebben, zoals aangetoond aan de hand van bio-equivalentie voor systemische spiegels (AUC en Cmax);
German: Außerdem bestätigten die pharmakokinetischen Bioäquivalenzdaten, dass Sanohex und das Referenzprodukt bei Anwendung mit oder ohne Inhalationshilfe dasselbe systemische Sicherheitsprofil besitzen, weil die Bioäquivalenz auf systemischer Ebene (AUC und Cmax) aufgezeigt wurde.
Dutch: De farmacokinetische gegevens voor bio-equivalentie bevestigden ook dat Sanohex en het referentiegeneesmiddel hetzelfde systemische veiligheidsprofiel hebben aangezien bio-equivalentie voor systemische spiegels (AUC en Cmax) bij gebruik met of zonder voorzetkamer is aangetoond.
German: • wenn Sie ein junger Erwachsener sind.
Dutch: • als u een jongvolwassene bent.
German: Behandlung 1.
Dutch: Behandeling 1.
German: Engmaschig überwachen, auch in scheinbar unkomplizierten Fällen.
Dutch: Nauwlettend toezicht, zelfs in ogenschijnlijk eenvoudige gevallen.
German: Die zugrunde liegende Krankheit kann lange Zeit bestehen bleiben.
Dutch: De onderliggende ziekte kan voor een lange tijd aanhouden.
German: Auf klinische Merkmale untersuchen.
Dutch: Onderzoek op klinische kenmerken.
German: Die Produktinformation kann nachfolgend durch die zuständigen Behörden der Mitgliedsstaaten in Zusammenarbeit mit dem Referenzmitgliedsstaat, wie zutreffend, gemäß dem in Kapitel 4 von Titel III der Richtlinie 2001/83/EG festgelegten Verfahren aktualisiert werden.
Dutch: De productinformatie kan vervolgens worden bijgewerkt door de bevoegde instanties van de lidstaat, in overleg met de referentielidstaat, waar van toepassing, in overeenstemming met de procedures vastgelegd in Hoofdstuk 4 van Titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
German: Dies scheint mit der antidepressiven Aktivität assoziiert zu sein.
Dutch: Dit schijnt verband te houden met de antidepressieve activiteit.
German: Langzeitstudien zur Karzinogenität wurden bisher nicht durchgeführt.
Dutch: Langetermijncarcinogeniteitsstudies zijn niet uitgevoerd.
German: Patienten mit besonderen Risiken
Dutch: Patiënten met speciale risico's
German: Kinder unter 6 Jahren.
Dutch: Bij kinderen jonger dan 6 jaar.
German: Bitten Sie diese Personen, diese Packungsbeilage zu lesen.
Dutch: Vraag hen deze bijsluiter te lezen.
German: Diese Produktinformation ist das Ergebnis des europäischen Risikobewertungsverfahrens, auf das sich die Kommissionsentscheidung bezieht.
Dutch: Deze productinformatie is het resultaat van de referentieprocedure waarop de beslissing van deze Commissie betrekking heeft.
German: Die Erhaltungsdosis ist die niedrigste wirksame Dosis.
Dutch: De onderhoudsdosis is de laagste effectieve dosis.
German: Zittern der Hände oder anderer Körperteile
Dutch: • trillen van de handen of van andere lichaamsdelen
German: Die folgenden Nebenwirkungen sind in der jeweils angegebenen Häufigkeit beobachtet worden:
Dutch: De onderstaande bijwerkingen zijn gemeld in de volgende frequenties:
German: Bei vielen Patienten kann eine Behandlungsdauer von mehreren Jahren erforderlich sein.
Dutch: Bij een groot deel van de patiënten kan een behandeling met een duur van een aantal jaren noodzakelijk zijn.
German: Die empfohlenen Dosierungen sind in Abschnitt 4.2 aufgeführt.
Dutch: De aanbevolen doseringen staan in rubriek 4.2.
German: Tun Sie dies auch dann, wenn keinerlei Beschwerden oder Anzeichen einer Vergiftung erkennbar sind.
Dutch: Doe dit ook als er geen tekenen van ongemak of vergiftiging zijn.
German: Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder Verwandten erzählen, dass Sie depressiv sind.
Dutch: Het kan helpen als u een goede vriend of familielid vertelt dat u zich depressief voelt.
German: Wie auch bei anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Depressionen kann es einige Wochen dauern, bevor Sie eine Verbesserung bemerken.
Dutch: Net zoals met andere geneesmiddelen voor de behandeling van depressie kan het een paar weken duren voor u enige verbetering opmerkt.
German: - wenn Sie am Vortag Moclobemid eingenommen haben.
Dutch: • U heeft de dag tevoren moclobemide genomen.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE Nicht zutreffend.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D-MATRIXCODE Niet van toepassing.
German: Obwohl die Ergebnisse zum Teil widersprüchlich sind, kann insbesondere ein Potenzial für die Induktion chromosomaler Aberrationen nicht ausgeschlossen werden.
Dutch: Hoewel deze onderzoeken gedeeltelijk tegenstrijdige resultaten toonden, kan met name de mogelijkheid om chromosomale afwijkingen te veroorzaken niet worden uitgesloten.
German: Da eine Überdosierung oft absichtlich erfolgt, könnten Patienten während der Erholungsphase auf andere Weise einen Suizidversuch durchführen.
Dutch: Aangezien overdosering vaak opzettelijk is, kunnen patienten op een andere manier proberen suicide te plegen gedurende de herstelfase.
German: Die Rate der Proteinbindung im Plasma beträgt rund 95 %.
Dutch: Plasma-eiwitbinding is ongeveer 95%.
German: Patienten, die Anzeichen von Toxizität zeigen, sind mindestens 12 Stunden lang zu überwachen.
Dutch: Patiënten die tekenen van toxiciteit vertonen moeten ten minste 12 uur worden opgevolgd.
German: Der Grund für diese Auswirkung auf die Fertilität ist nicht bekannt.
Dutch: De reden voor het effect op de vruchtbaarheid is niet bekend.
German: Indem die Wiederaufnahme dieser beiden Monoamin-Neurotransmitter verhindert wird, wird ihre Wirkung im Gehirn verstärkt.
Dutch: Het voorkomen van de heropname van deze monoamineneurotransmitters versterkt de werking ervan in de hersenen.
German: Ihr Arzt entscheidet über die Dauer der Behandlung.
Dutch: Uw arts beslist over de duur van de behandeling.
German: Wenn es erforderlich ist, kann der zur Verfügung stehende Dosisbereich ausgeschöpft werden.
Dutch: Indien nodig kan het beschikbare dosisbereik worden benut.
German: Suizid/Suizidgedanken
Dutch: Suïcide/suïcidegedachten
German: Ein Risiko für den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden.
Dutch: Risico voor de pasgeborenen/zuigeling kan niet worden uitgesloten.
German: Steigerung der Dosis
Dutch: Verhoging van de dosis
German: X enthält Natrium
Dutch: X bevat natrium
German: Die Behandlung erfolgt symptombezogen und supportiv.
Dutch: De behandeling is symptomatisch en ondersteunend.
German: Anhang III ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Dutch: Bijlage III SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
German: Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen erforderlich machen
Dutch: Combinaties die voorzorgen bij gebruik vereisen
German: Welcher Mechanismus dieser Risikoerhöhung zugrunde liegt, ist nicht bekannt.
Dutch: Het mechanisme dat dit hogere risico veroorzaakt is onbekend.
German: Diese ist gekennzeichnet durch eine Fülle rasch wechselnder Ideen, übertriebene Heiterkeit und übermäßige körperliche Aktivität.
Dutch: Dit is te herkennen aan overvloedige en snel veranderende ideeën, overdreven opgewektheid en overmatige lichamelijke activiteit.
German: Dieses Arzneimittel kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Dutch: Dit geneesmiddel kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
German: Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Werkzeuge und Maschinen bedienen.
Dutch: Als u dat ondervindt, mag u niet rijden of werken met toestellen of machines.
German: Eine regelmäßige Neubeurteilung wird empfohlen, um zu überprüfen, ob die Weiterführung der Behandlung weiterhin für den jeweiligen Patienten angemessen ist.
Dutch: Regelmatige herbeoordeling wordt aanbevolen om te bevestigen dat het voortzetten van de behandeling wenselijk blijft voor de patiënt.
German: Die Pellets in der Kapsel enthalten Sucrose.
Dutch: De korrels in de capsule bevatten sucrose.
German: Tod durch beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung sind bei dieser Arzneimittelklasse bereits aufgetreten.
Dutch: Overlijden door opzettelijke of onopzettelijke overdosering zijn met deze geneesmiddelklasse voorgekomen.
German: Diese unerwünschten Wirkungen können durch gleichzeitigen Alkoholkonsum verstärkt werden.
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen worden vergroot door het gelijktijdig gebruik van alcohol.
German: Es hat ausgeprägte anticholinerge und sedierende Eigenschaften.
Dutch: Het heeft anticholinerge en sederende eigenschappen.
German: Die Metabolisierung unterliegt dem Einfluss genetischer Polymorphie.
Dutch: Het metabolisme kan worden beïnvloed door genetische polymorfismen.
German: Ältere Patienten (über 65 Jahre)
Dutch: Oudere patiënten (> 65 jaar)
German: Nicht alle Dosierungsschemata können mit allen Darreichungsformen und Stärken erreicht werden.
Dutch: Niet alle doseringsschema's kunnen bereikt worden met alle farmaceutische vormen/sterktes.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von X zu stark oder zu schwach ist.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u de indruk heeft dat het effect van dit middel te sterk of te zwak is.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gegeven worden aan kinderen jonger dan 6 jaar.
German: Der Anteil der renalen Ausscheidung von unverändertem Amitriptylin ist unbedeutend (rund 2 %).
Dutch: De renale eliminatie van onveranderd amitriptyline is niet significant (ongeveer 2%).
German: Das genotoxische Potential von Amitriptylin ist in verschiedenen Studien in vitro und in vivo untersucht worden.
Dutch: Het genotoxische potentieel van amitriptyline is onderzocht in diverse in vitro- en in vivo-studies.
German: Nach 3 Monaten wird Ihr Arzt die Behandlung überprüfen und dann bei Bedarf noch einmal ein EKG machen.
Dutch: Uw arts zal na 3 maanden uw behandeling opnieuw evalueren en indien nodig een nieuw ecg maken.
German: Wirkungen auf das Blut können eine zu geringe Zahl roter Blutzellen (die den Sauerstoff durch den Körper transportieren), weißer Blutzellen (die helfen, Infektionen zu bekämpfen) und Blutplättchen (die für die Blutgerinnung sorgen) sein.
Dutch: De effecten op het bloed kunnen zijn: een afname van het aantal rode bloedcellen (die zuurstof door het lichaam dragen), witte bloedcellen (die infecties helpen bestrijden) en bloedplaatjes (die helpen met de stolling van het bloed).
German: Die systemische Bioverfügbarkeit beträgt im Verhältnis zur intravenösen Injektion etwa 50 %.>
Dutch: De systemische biologische beschikbaarheid is ongeveer 50% van de intraveneuze injectie.>
German: Bei ausreichender Wirkung ist die Dosis so niedrig wie möglich zu wählen.
Dutch: Bij voldoende effect moet de dosis zo laag mogelijk zijn.
German: Gewichtszunahme undeutliches oder langsames Sprechen
Dutch: • onduidelijk of langzaam praten
German: - wenn Sie in den letzten 14 Tagen einen MAO-Hemmer eingenommen haben.
Dutch: • U heeft in de afgelopen 14 dagen MAO-remmers gebruikt.
German: Grundsätzlich ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Dauer zur Behandlung der Symptomatik anzuwenden.
Dutch: Over het algemeen dient de laagste werkzame dosis te worden gebruikt voor de kortste duur die nodig is om de symptomen te behandelen.
German: Ruhelosigkeit und Krämpfe können mit Diazepam behandelt werden.
Dutch: Onrust en convulsies kunnen behandeld worden met diazepam.
German: • wenn Sie bereits früher einmal Gedanken daran hatten, sich das Leben zu nehmen oder daran gedacht haben, sich selbst zu verletzen,
Dutch: • als u al eerder gedachten heeft gehad over zelfdoding of zelfverwonding.
German: Ihr Arzt wird wahrscheinlich entscheiden, die Behandlung mit Saroten Filmtabletten zu beginnen, bevor er Sie auf X umstellt.
Dutch: Uw arts zal waarschijnlijk kiezen om uw behandeling te beginnen met Saroten filmomhulde tabletten voordat de behandeling met X begint.
German: Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher,
Dutch: U heeft een grotere kans dat u dit soort gedachten vertoont:
German: X enthält Lactose
Dutch: X bevat lactose
German: Polymorphie
Dutch: Polymorfismen
German: Solche Gedanken können bei der erstmaligen Anwendung von Antidepressiva verstärkt sein, denn alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch länger.
Dutch: Deze gedachten kunnen toenemen als u voor het eerst middelen tegen depressie (antidepressiva) gaat innemen, aangezien deze geneesmiddelen allemaal de tijd nodig hebben, in het algemeen ongeveer twee weken maar soms langer, om te gaan werken.
German: Müdigkeit, Durstgefühl
Dutch: Vermoeidheid, dorst
German: Das Verhältnis der Konzentration/Plasmakonzentration beträgt bei Frauen 1:1.
Dutch: De melkconcentratie/plasmaconcentratie-verhouding bij vrouwen is ongeveer 1:1.
German: Atemwege durch Intubation offenhalten, falls erforderlich.
Dutch: De doorgankelijkheid van de luchtwegen wordt indien nodig gehandhaafd door intubatie.
German: Die Dosis sollte schrittweise gesteigert werden.
Dutch: De dosis dient geleidelijk te worden verhoogd.
German: Die Teile, die vorerst nicht gebraucht werden, können im Reservoir der Tablettendose aufbewahrt werden.
Dutch: De delen die nog niet nodig zijn, kunnen worden bewaard in het vakje van het tabletdoosje.
German: Es blockiert die Wiederaufnahme und somit die Inaktivierung von Noradrenalin und Serotonin an den Nervenendigungen.
Dutch: Het voorkomt de heropname en daardoor het inactiveren van noradrenaline en van serotonine in de zenuweinden.
German: Die maximale Plasmakonzentration wird erst nach 1 bis 5 (-8) Stunden erreicht.
Dutch: De maximale plasmaconcentratie wordt na 1 tot 5 (-8) uur bereikt.
German: Gegebenenfalls muss die Dosierung dieser Arzneimittel angepasst werden.
Dutch: Het kan nodig zijn om de dosering van deze geneesmiddelen aan te passen.
German: Dauer der Behandlung Die maximale Behandlungsdauer sollte 3 Monate nicht überschreiten.
Dutch: Duur van de behandeling De maximale duur van de behandelingscyclus mag de 3 maanden niet overschrijden.
German: Nächtliches Einnässen Der Arzt wird nach 3 Monaten überprüfen, ob die Behandlung weiter fortgesetzt werden soll.
Dutch: Bedplassen tijdens de nacht Uw arts zal na 3 maanden evalueren of de behandeling moet worden voortgezet.
German: Die Bruchkerben ermöglichen die Aufteilung der Tablette in 4 Teile (12,5 mg pro Teil).
Dutch: Door de breuklijn kan de tablet in 4 delen (12,5 mg/deel) worden gebroken.
German: Die Ausscheidung erfolgt vorwiegend mit dem Urin.
Dutch: De excretie vindt voornamelijk plaats via de urine.
German: Kinder sind besonders anfällig für Kardiotoxizität und Krampfanfälle.
Dutch: Kinderen zijn met name gevoelig voor cardiotoxiciteit en toevallen.
German: Es ist nicht ratsam, während der Behandlung mit diesem Arzneimittel Alkohol zu trinken, da dies die dämpfende Wirkung dieses Arzneimittels verstärken kann.
Dutch: Het wordt afgeraden om alcohol te drinken tijdens behandeling met dit geneesmiddel, want dit kan het kalmerende effect versterken.
German: Nicht bekannt Anorexie, Erhöhung oder Absenken des Blutzuckerspiegels
Dutch: Niet bekend Anorexie, verhoging of verlaging van bloedsuikerspiegel
German: Diese Beschwerden können die ersten Zeichen für Störungen sein, die Ihr Blut oder Knochenmark betreffen.
Dutch: Deze symptomen kunnen de eerste tekenen zijn dat uw bloed of beenmerg is aangetast.
German: Der Wirkmechanismus umfasst außerdem Ionenkanal-Blockaden der Natrium-, Kalium- und NMDAKanäle sowohl zentral als auch im Rückenmark.
Dutch: Het werkingsmechanisme omvat tevens ionenkanaalblokkerende effecten op het natrium-, kalium- en NMDA-kanaal op zowel centraal niveau als in het ruggenmerg.
German: Empfohlene Dosierung:
Dutch: De aanbevolen dosis is:
German: Eine sofortige augenärztliche Untersuchung ist erforderlich, bevor die Behandlung mit diesem Arzneimittel fortgesetzt werden kann.
Dutch: U moet onmiddellijk uw ogen laten onderzoeken voordat behandeling met dit geneesmiddel kan worden voortgezet.
German: Ändern Sie nicht die Dosierung des Arzneimittels und beenden Sie die Einnahme nicht, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Dutch: Verander de dosis van het geneesmiddel niet en stop niet met het geneesmiddel zonder dat u eerst uw arts raadpleegt.
German: Die Injektionslösung ist primär für die Akutbehandlung bestimmt.
Dutch: De oplossing voor injectie moet voornamelijk worden gebruikt voor acute behandeling.
German: In der Regel wird X einer Infusionslösung zugegeben.
Dutch: Meestal wordt X aan een oplossing voor infusie toegevoegd.
German: Bei langfristiger Anwendung und nach Anwendung in den letzten Wochen der Schwangerschaft können Entzugssymptome beim Neugeborenen auftreten.
Dutch: Bij chronisch gebruik en na toediening in de laatste weken van de zwangerschap kunnen neonatale ontwenningsverschijnselen optreden.
German: Eine Tageshöchstdosis von 150 mg Amitriptylin als Injektion/Infusion sollte nicht überschritten werden.
Dutch: Een maximale dagelijkse dosering van 150 mg amitriptyline die via een injectie/infuus wordt toegediend, mag niet worden overschreden.
German: Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression Wenn Sie depressiv sind, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen.
Dutch: Gedachten over zelfdoding (suïcidegedachten) en verergering van uw depressie Als u depressief bent kunt u soms gedachten hebben over zelfverwonding of zelfdoding.
German: Monitoring für Rhabdomyolyse, falls der Patient für eine beträchtliche Zeit bewusstlos ist 11.
Dutch: Opvolging van rhabdomyolyse als de patient gedurende lange tijd bewusteloos is geweest.
German: Behandlung mit Respirator wird angeraten, um einem Atemstillstand vorzubeugen.
Dutch: Behandeling met een ademhalingsapparaat wordt geadviseerd om mogelijke ademstilstand te voorkomen.
German: Die Dosis kann einmal täglich oder aufgeteilt auf zwei Teildosen eingenommen werden.
Dutch: De dosis kan eenmaal daags worden ingenomen, of opgesplitst in twee doses.
German: Dieses Arzneimittel wird jeden Abend als Einmaldosis eingenommen.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt elke avond als een enkele dagelijkse dosis ingenomen.
German: In der nachstehenden Auflistung gilt die folgende Konvention: MedDRA-Systemorganklasse / bevorzugte Bezeichnung nach MedDRA Sehr häufig (>1/10);
Dutch: In onderstaande tabel wordt de volgende conventie gebruikt: MedDRA-systeem/orgaanklasse en voorkeursterm; Zeer vaak (> 1/10);
German: Eingeschränkte Nierenfunktion Eine Nierenfunktionsstörung hat keinen Einfluss auf die Kinetik.
Dutch: Verminderde nierfunctie Nierfalen heeft geen invloed op de kinetiek.
German: Ältere Patienten sind besonders anfällig für orthostatische Hypotonie.
Dutch: Oudere patiënten zijn vaak gevoeliger voor orthostatische hypotensie.
German: Die Behandlung ist symptomatisch und sollte daher über einen angemessenen Zeitraum fortgeführt werden.
Dutch: De behandeling is symptomatisch en moet daarom voor een geschikte periode worden voortgezet.
German: Fordern Sie sie auf Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression verschlimmert oder wenn sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen machen.
Dutch: Vraag ze het u te vertellen als zij denken dat uw depressie of angststoornis erger wordt of als zij zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag.
German: Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, ist es wichtig, dass Sie umgehend Ihren Arzt informieren; er wird dann wahrscheinlich Ihre Medikation umstellen.
Dutch: In dergelijke gevallen is het belangrijk dat u onmiddellijk contact opneemt met uw dokter die uw medicatie wellicht zal aanpassen.
German: Wenn Sie mit X behandelt werden, müssen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels beenden, und dann 14 Tage warten, bevor Sie eine Behandlung mit einem MAO-Hemmer beginnen.
Dutch: Als u behandeld wordt met X, moet u met dit geneesmiddel stoppen en 14 dagen wachten voordat u behandeling met een MAO-remmer opstart.
German: Harnstoff und Elektrolyte kontrollieren - auf niedrigen Kaliumspiegel achten und Urinausscheidung überwachen.
Dutch: Controleer ureum en elektrolyten - let op laag kalium en controleer urineproductie.
German: Tramadol (Schmerzmittel)
Dutch: • tramadol (pijnstiller)
German: Zu den Auswirkungen von Amitriptylin auf die menschliche Fruchtbarkeit liegen keine Daten vor.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de effecten van amitriptyline op de menselijke vruchtbaarheid beschikbaar.
German: Wenn Sie die Behandlung zu früh beenden, können die Beschwerden wiederkehren.
Dutch: As u te snel stopt met uw behandeling, kunnen de symptomen terugkeren.
German: Bei den Reaktionen auf eine Überdosis besteht erhebliche interindividuelle Variabilität.
Dutch: Er is aanzienlijke individuele variabiliteit in respons op een overdosis.
German: Für die Dosierung zu Beginn und für alle folgenden Dosissteigerungen sollte die geeignete Darreichungsform / Stärke gewählt werden.
Dutch: Voor de startdosering en alle volgende dosisverhogingen moeten de juiste formuleringen/sterkten geselecteerd worden.
German: Trizyklische Antidepressiva zeigen in unterschiedlichem Maße Affinität für Muscarin- und HistaminH1-Rezeptoren.
Dutch: Tricyclische antidepressiva hebben in verschillende mate affiniteit voor muscarine- en histamine H1receptoren.
German: Demethylnortriptylin und Amitriptylin-N-oxid liegen im Plasma nur in geringen Mengen vor; der letztere Metabolit ist nahezu inaktiv.
Dutch: Demethylnortriptyline en amitriptyline-N-oxide zijn alleen in kleine hoeveelheden aanwezig in het plasma; de laatstgenoemde is zo goed als inactief.
German: Amitriptylin und seine Metaboliten treten in die Mutermilch über (entsprechend 0,6% - 1% der Dosis mütterlicherseits).
Dutch: Amitriptyline en zijn metabolieten worden uitgescheiden in de moedermelk (overeenkomend met 0,6%-1% van de maternale dosis).
German: Die Einnahme von 750 mg oder mehr kann bei Erwachsenen zu schwerer Intoxikation führen.
Dutch: Bij een volwassene kan inname van 750 mg of meer ernstige toxiciteit tot gevolg hebben.
German: Metabolische Azidose, Hypokaliämie.
Dutch: metabole acidose, hypokaliëmie.
German: Zu Beginn der Behandlung wird die Dosis schrittweise erhöht; bei Beendigung der Behandlung muss die Dosis schrittweise verringert werden.
Dutch: Bij aanvang van de behandeling moet de dosis geleidelijk worden verhoogd, als de behandeling wordt stopgezet moet de dosis geleidelijk worden verlaagd.
German: Über die Gesamtdauer der Behandlung entscheidet der Arzt je nach Einzelfall.
Dutch: De algemene duur van de behandeling wordt op individuele basis beslist door de behandelende arts.
German: Die Ursache dieser Beschwerden kann sein, dass Teile des Darms gelähmt sind.
Dutch: Deze symptomen kunnen te wijten zijn aan verlamming van delen van de darm.
German: Dieses Arzneimittel sollte bei Kindern und Jugendlichen nicht zur Behandlung von Depressionen angewendet werden.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet aan kinderen of adolescenten gegeven worden voor de behandeling van depressie.
German: Amitriptylin wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen, es sei denn, Ihr Arzt hält es für eindeutig erforderlich, und nur nach sorgfältiger Nutzen-/ Risiko-Abwägung.
Dutch: Amitriptyline wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap, tenzij uw arts het strikt noodzakelijk vindt en pas na zorgvuldige afweging van de voordelen en risico's.
German: Wenn Sie Schwierigkeiten haben die Kapseln zu schlucken, können Sie diese öffnen und die Pellets z. B. mit Joghurt oder mit einem kalten Getränk einnehmen.
Dutch: Als u moeite heeft met het doorslikken van de capsules, kunt u de capsules ook openmaken en de korrels bijvoorbeeld in yoghurt of een koude drank doen.
German: Es sind Fälle von Synkope und Torsade-de-pointes aufgetreten.
Dutch: Syncope en torsade de pointes zijn voorgevallen.
German: Die gleichzeitige Behandlung mit Monoaminoxidase- (MAO-)Hemmern ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.5).
Dutch: Gelijktijdige behandeling met MAO-remmers (monoamine-oxidaseremmers) is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.5).
German: Eine besser geeignete Darreichungsform sollte für diese Altersgruppe verwendet werden.
Dutch: Er moet voor deze leeftijdsgroep een beter passende doseringsvorm gebruikt worden.