FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most frequently reported laboratory abnormalities in paediatric patients receiving REYATAZ oral powder was elevation of total bilirubin (≥ 2.6 times ULN, Grade 3-4; 16%) and increased amylase (Grade 3-4; 33%), generally of non-pancreatic origin.
Lithuanian: Dažniausiai praneštas laboratorinių tyrimų rodiklių nukrypimas REYATAZ geriamųjų miltelių vartojusiems vaikams buvo padidėjusi bendrojo bilirubino koncentracija (≥ 2,6 karto virš viršutinės normos ribos, 3-4 sunkumo laipsnio; 16%) ir padidėjęs amilazės aktyvumas (3-4 sunkumo laipsnio; 33%), paprastai nesusijęs su kasa.
English: No recommendation regarding dose reduction can be made; therefore, caution should be exercised if REYATAZ is coadministered with clarithromycin.
Lithuanian: Rekomendacijų dėl klaritromicino dozės mažinimo pateikti negalima, todėl REYATAZ derinį kartu su klaritromicinu reikia skirti atsargiai.
English: Diltiazem AUC ↑125% (↑109% Diltiazem Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiazem Cmin ↑142% (↑114%
Lithuanian: Diltiazemo AUC ↑125% (↑109% Diltiazemo Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiazemo Cmin ↑142% (↑114%
English: c Ritonavir oral solution.
Lithuanian: c Ritonaviro geriamasis tirpalas.
English: Four subjects in the unboosted REYATAZ group and 2 in the REYATAZ + ritonavir group had HIV RNA > 500 copies/ml during the maintenance phase.
Lithuanian: 4 nesustiprinto gydymo REYATAZ grupės bei 2 REYATAZ ir ritonaviro derinio grupės tiriamiesiems palaikomosios fazės metu rasta > 500 kopijų/ml
English: To enhance bioavailability and minimise variability, REYATAZ is to be taken with food.
Lithuanian: REYATAZ bioprieinamumui padidinti ir jo farmakokinetinių rodiklių kintamumui sumažinti, jį reikia vartoti su maistu.
English: No teratogenic effects were observed in rats or rabbits at maternally toxic doses.
Lithuanian: Žiurkėms ir triušiams nestebėta teratogeninio veikimo, skiriant motinai toksiškas dozes.
English: When REYATAZ and ritonavir are co-administered, the metabolic drug interaction profile for ritonavir may predominate because ritonavir is a more potent CYP3A4 inhibitor than atazanavir.
Lithuanian: Vartojant REYATAZ kartu su ritonaviru, šių vaistų metabolizmo sąveikoje gali dominuoti ritonaviras, kadangi jis yra stipresnis CYP3A4 inhibitorius nei atazanaviras.
English: d Ritonavir oral solution or capsule/tablet.
Lithuanian: d Ritonaviro geriamasis tirpalas arba kapsulės ar tabletės.
English: Co-administration with REYATAZ/ritonavir has the potential to produce a decrease or, less often, an increase in INR (International Normalised Ratio).
Lithuanian: Kartu vartojant REYATAZ/ritonavirą, gali sumažėti arba (rečiau) padidėti tarptautinis normalizuotas santykis (TNS).
English: What you need to know before you take REYATAZ
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant REYATAZ
English: Each carton contains one high-density polyethylene (HDPE) bottle or three high-density polyethylene (HDPE) bottles closed with child-resistant polypropylene closure.
Lithuanian: Kiekvienoje kartono dėžutėje yra vienas didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas arba trys didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukai su vaikų sunkiai atidaromu polipropileno uždoriu.
English: - The other ingredients are crospovidone, lactose monohydrate, and magnesium stearate.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra krospovidonas, laktozė monohidratas, magnio stearatas.
English: The residual mixture is drawn up into the syringe and administered into either the right or left inner cheek of the infant.
Lithuanian: Likęs mišinys įtraukiamas į švirkštą ir suleidžiamas prie dešiniosios ar kairiosios vidinės kūdikio skruosto dalies.
English: REYATAZ/ritonavir should be administered 2 hours before or 1 hour after antacids or buffered medicinal products.
Lithuanian: REYATAZ/ritonavirą reikia skirti 2 valandas prieš arba 1 valandą po antacidinių preparatų ar vaistų, kurie savo sudėtyje turi buferių, vartojimo.
English: Excipient with known effect: 164.36 mg of lactose per capsule.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje kapsulėje yra 164,36 mg laktozės.
English: Table 5: Efficacy Outcomes in Study 138 a Parameter
Lithuanian: 138 tyrimo veiksmingumo rezultatai a Rodiklis
English: boceprevir AUC ↔5% boceprevir Cmax ↔7% boceprevir Cmin ↔18%
Lithuanian: Bocepreviro AUC ↔5% Bocepreviro Cmax ↔7% Bocepreviro Cmin ↔18%
English: Didanosine (buffered tablets) 200 mg/stavudine 40 mg, both single dose (atazanavir 400 mg single dose)
Lithuanian: Didanozino (buferinių tablečių pavidalu) 200 mg / stavudino 40 mg, vienkartinės dozės (atazanaviro 400 mg vienkartinė dozė)
English: The Summary of Product Characteristics for ritonavir must be consulted before initiation of therapy with REYATAZ and ritonavir.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą REYATAZ ir ritonaviro deriniu, reikia susipažinti su ritonaviro Preparato charakteristikų santrauka.
English: For any further information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
English: In HIV-infected patients (n=13), multiple dosing of REYATAZ 400 mg (without ritonavir) once daily with food produced a geometric mean (CV%) for atazanavir Cmax of 2298 (71) ng/ml, with time to Cmax of approximately 2.0 hours.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams (n = 13) kartotinai vartojant 400 mg REYATAZ be ritonaviro 1 kartą per parą valgio metu, atazanaviro Cmax geometrinis vidurkis buvo 2 298 ng/ml (CV - 71 %), o Cmax susidarydavo maždaug po 2 val.
English: Renal impairment: in healthy subjects, the renal elimination of unchanged atazanavir was approximately 7% of the administered dose.
Lithuanian: Sveikiems žmonėms per inkstus buvo išskiriama maždaug 7% suvartotos dozės nepakitusio atazanaviro.
English: The REYATAZ/ritonavir arm has similar (non-inferior) antiviral efficacy compared to the lopinavir/ritonavir arm, as assessed by the proportion of patients with HIV RNA < 50 copies/ml at week 48: 78% of patients on REYATAZ/ritonavir compared to 76% on lopinavir/ritonavir (difference estimate of ATV/RTV-LPV/RTV: 1.7% [95% CI, -3.8%, 7.1%] according to the Confirmed Virologic Response (CVR) Non-Completer = Failure (NC = F) definition of response.
Lithuanian: REYATAZ/ritonaviro grupėje antivirusinis veiksmingumas buvo panašus (ne blogesnis), palyginti su veiksmingumu lopinaviro/ritonaviro grupėje, vertinant dalį pacientų, kuriems po 48 savaičių ŽIV RNR buvo < 50 kopijų/ml: 78% pacientų REYATAZ/ritonaviro grupėje, palyginti su 76% lopinaviro/ritonaviro grupėje (ATV/RTV-LPV/RTV skirtumo įvertinimas: 1,7% [95% PI,3,8%, 7,1%] pagal patvirtinto virusologinio atsako (angl.
English: Through 48 weeks of treatment, the mean changes from baseline in HIV RNA levels for REYATAZ + ritonavir and lopinavir + ritonavir were similar (non-inferior).
Lithuanian: Po 48 gydymo savaičių vidutinis ŽIV RNR kiekio pokytis nuo pradinio REYATAZ su ritonaviru bei lopinaviro su ritonaviru vartojusiųjų grupėse buvo panašus (ne prastesnis).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON TEXT
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS TEKSTAS ANT IŠORINĖS KARTONO DĖŽUTĖS
English: Race: a population pharmacokinetic analysis of samples from Phase II clinical trials indicated no effect of race on the pharmacokinetics of atazanavir.
Lithuanian: Farmakokinetinė II fazės klinikinių tyrimų analizė parodė, jog atazanaviro farmakokinetika nepriklauso nuo rasės.
English: The full amount of the mixture is drawn up into an oral syringe and administered into either right or left inner cheek of the infant.
Lithuanian: Visas mišinio kiekis įtraukiamas į geriamąjį švirkštą ir suleidžiamas prie dešiniosios ar kairiosios vidinės kūdikio skruosto dalies.
English: By as-treated analysis, excluding missing values, the proportions of patients with HIV RNA <400 copies/ml (<50 copies/ml) for REYATAZ + ritonavir were 84% (72%) and for lopinavir + ritonavir were 82% (72%).
Lithuanian: Atliekant tik gydytų pacientų analizę ir ekskliuduojant trūkstamas reikšmes, ligonių su ŽIV RNR < 400 kopijų/ml (< 50 kopijų/ml) pasiskirstymas buvo: REYATAZ su ritonaviru grupėje - 84% (72%), o lopinaviro su ritonaviru grupėje - 82% (72%).
English: Nevirapine AUC ↑26% (↑17% ↑36%) Nevirapine Cmax ↑21% (↑11% ↑32%) Nevirapine Cmin ↑35% (↑25% ↑47%)
Lithuanian: Nevirapino AUC ↑26% (↑17% ↑36%) Nevirapino Cmax ↑21% (↑11% ↑32%) Nevirapino Cmin ↑35% (↑25% ↑47%)
English: The dose of REYATAZ capsules for children is calculated by body weight and is taken once daily with food and 100 mg ritonavir as shown below:
Lithuanian: REYATAZ kapsulių dozė vaikams apskaičiuojama pagal kūno svorį ir vartojama kartą per parą kartu su 100 mg ritonaviro bei kartu su maistu, kaip nurodyta toliau:
English: In pregnant rabbits, gross lesions of the stomach and intestines were observed in dead or moribund does at maternal doses 2 and 4 times the highest dose administered in the definitive embryodevelopment study.
Lithuanian: Nėščioms triušėms duodant 2-4 kartus didesnes dozes už tas, kurios buvo skiriamos galutiniame embriono vystymosi tyrime, buvo stebimi dideli skrandžio ir žarnyno pakenkimai pas nudvėsusias ar dvesiančias pateles.
English: Particular caution should be used when prescribing REYATAZ in association with medicinal products which have the potential to increase the QT interval and/or in patients with preexisting risk factors (bradycardia, long congenital QT, electrolyte imbalances (see sections 4.8 and 5.3).
Lithuanian: Ypač atsargiai REYATAZ reikia skirti su vaistais, galinčiais pailginti QT intervalą ir (arba) pacientams, kuriems yra rizikos faktorių (bradikardija, įgimtas pailgėjęs QT, elektrolitų balanso sutrikimas) (žr.
English: Three of 20 infants (15%) born to women treated with REYATAZ/ritonavir 300/100 mg and four of 20 infants (20%) born to women treated with REYATAZ/ritonavir 400/100 mg experienced grade 3-4 bilirubin.
Lithuanian: Trims iš 20 kūdikių (15%), kurių motinos buvo gydytos REYATAZ / ritonaviru 300/100 mg, bei keturiems iš 20 kūdikių (20%), kurių motinos buvo gydytos REYATAZ / ritonaviru 400/100 mg, pasireiškė 3-4 laipsnio hiperbilirubinemija.
English: Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals uc Tel: + 353 (0)1 483 3625
Lithuanian: Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd uc Tel: + 353 (0)1 483 3625
English: Clarithromycin AUC ↑94% (↑75% Clarithromycin Cmax ↑50% (↑32% Clarithromycin Cmin ↑160% (↑135%
Lithuanian: Klaritromicino AUC ↑94% (↑75% Klaritromicino Cmax ↑50% (↑32% Klaritromicino Cmin ↑160% (↑135%
English: REYATAZ given without ritonavir should not be considered in patients treated with a backbone regimen containing tenofovir disoproxil and with other concomitant medications that reduce atazanavir bioavailability (see section 4.5 In case of withdrawal of ritonavir from the recommended atazanavir boosted regimen) or in case of perceived challenging compliance.
Lithuanian: Galimybė vartoti REYATAZ be ritonaviro negali būti svarstoma, kai gydymo pagrindą sudaro tenofoviro dizoproksilis ir kartu vartojami vaistiniai preparatai, kurie sumažina atazanaviro biologinį prieinamumą (žr. 4.5 skyriuje „Ritonaviro šalinimas iš rekomenduojamo sustiprinto gydymo atazanaviru schemos“) arba abejojama dėl vartojimo nurodymų laikymosi.
English: Feed your child with the mixture.
Lithuanian: Mišinį sumaitinkite vaikui.
English: Combinations of REYATAZ and indinavir have not been studied and co-administration of these medicinal products is not recommended (see section 4.5).
Lithuanian: REYATAZ ir indinoviro kombinacija nebuvo tiriama, todėl šių vaistų skyrimas kartu nerekomenduojamas.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Does not require any special storage conditions.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
English: Carton Bottle pack (1 bottle): 60 hard capsules Carton Bottle pack: (3 bottles): 3 x 60 hard capsules (3 bottles of 60 hard capsules) Label Bottle pack: 60 hard capsules
Lithuanian: Kartono dėžutė buteliukui (1 buteliukas): 60 kietųjų kapsulių Kartono dėžutė buteliukams: (3 buteliukai): 3 x 60 kietųjų kapsulių (3 buteliukai po 60 kietųjų kapsulių)
English: Among patients who received REYATAZ 400 mg once daily or REYATAZ 300 mg with ritonavir 100 mg once daily, the only adverse reactions of any severity reported very commonly with at least a possible relationship to regimens containing REYATAZ and one or more NRTIs were nausea (20%), diarrhoea (10%), and jaundice (13%).
Lithuanian: Pacientų, vartojusių REYATAZ 400 mg kartą per parą arba REYATAZ 300 mg ir 100 mg ritonaviro derinį kartą per parą, grupėse buvo stebėtos tik tokios labai dažnos nepageidaujamos įvairaus sunkumo reakcijos, kurias bent kiek galima sieti su gydymo schemoje esančiu REYATAZ ir vienu ar daugiau NATI: pykinimas (20%), viduriavimas (10%) ir gelta (13%).
English: Sildenafil, tadalafil, vardenafil Sildenafil, tadalafil and vardenafil are metabolised by CYP3A4.
Lithuanian: Sildenafilis, tadalafilis ir vardenafilis metabolizuojami CYP3A4.
English: The child is to drink the entire residual mixture.
Lithuanian: Vaikui reikia sumaitinti visą likusį mišinį.
English: Excipient with known effect: 63 mg of aspartame; 1305.15 mg of sucrose per sachet (1.5 g oral powder).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: paketėlyje (1,5 g geriamųjų miltelių) yra 63 mg aspartamo ir 1305,15 mg sacharozės.
English: Co-administration of lamotrigine and REYATAZ/ritonavir may decrease lamotrigine plasma concentrations due to UGT1A4 induction.
Lithuanian: Kartu skiriant lamotrigino ir REYATAZ / ritonaviro, dėl pasireiškiančios UGT1A4 indukcijos gali sumažėti lamotrigino koncentracija kraujo plazmoje.
English: c PI major L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI minor: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Lithuanian: c PI reikšmingos substitucijos: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI nereikšmingos substitucijos: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
English: Atazanavir, the active substance of REYATAZ, is excreted in human milk.
Lithuanian: Veikliosios REYATAZ medžiagos atazanaviro išsiskiria į motinos pieną.
English: Ritonavir may decrease plasma levels of phenytoin and/or phenobarbital due to CYP2C9 and CYP2C19 induction.
Lithuanian: Kartu skiriant ritonaviro, dėl CYP2C9 ir CYP2C19 indukcijos gali sumažėti fenitoino ir (arba) fenobarbitalio koncentracijos kraujo plazmoje.
English: SEDATIVES Benzodiazepines Midazolam Triazolam
Lithuanian: Midazolamas Triazolamas
English: It is not known whether REYATAZ administered to the mother during pregnancy will exacerbate physiological hyperbilirubinaemia and lead to kernicterus in neonates and infants.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar skiriant REYATAZ motinai nėštumo metu sustiprės fiziologinė hiperbilirubinemija ir ar tai sukels naujagimių ir kūdikių branduolių geltą.
English: Methadone, stable maintenance dose (atazanavir 400 mg once daily)
Lithuanian: Metadono, stabili palaikomoji dozė (atazanaviro 400 mg kartą per parą)
English: Co-administration with REYATAZ/ritonavir may cause a large increase in the concentration of these benzodiazepines.
Lithuanian: Skiriant kartu su REYATAZ/ritonaviru, gali žymiai padidėti šių benzodiazepinų koncentracijos.
English: Voriconazole AUC ↑561% (↑451% Voriconazole Cmax ↑438% (↑355% Voriconazole Cmin ↑765% (↑571%
Lithuanian: Vorikonazolo AUC ↑561% (↑451% Vorikonazolo Cmax ↑438% (↑355% Vorikonazolo Cmin ↑765% (↑571%
English: Didanosine (with food) Didanosine AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanosine Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanosine Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Lithuanian: Didanozinas (valgio metu) Didanozino AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanozino Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanozino Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
English: Co-administration warrants clinical monitoring for sedation and cognitive effects.
Lithuanian: Kombinuotojo gydymo atveju būtina kliniškai stebėti dėl sedacijos ir kognityvinės disfunkcijos reiškinių.
English: Excipient with known effect: 109.57 mg of lactose per capsule.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje kapsulėje yra 109,57 mg laktozės.
English: Either one or three bottles of 30 hard capsules are provided in one carton.
Lithuanian: Vienoje kartono dėžutėje yra vienas arba trys buteliukai po 30 kietų kapsulių.
English: In a per protocol analysis which excluded non-completers (i.e. patients who discontinued before the week 48 HIV RNA assessment) and patients with major protocol deviations, the proportion of patients with HIV RNA < 50 copies/ml at week 48 was 86% (338/392) for REYATAZ/ritonavir and 89% (332/372) for lopinavir/ritonavir (difference estimate of ATV/RTV-LPV/RTV: -3% [95% CI, -7.6%,
Lithuanian: pacientai, kurie gydymą nutraukė prieš 48 savaitės ŽIV RNR vertinimą) ir pacientai, kuriems buvo didelių nukrypimų nuo protokolo, dalis pacientų, kuriems po 48 savaičių ŽIV RNR buvo < 50 kopijų/ml, buvo 86% (338/392) REYATAZ/ritonaviro grupėje ir 89% (332/372) lopinaviro/ritonaviro grupėje (ATV/RTVLPV/RTV skirtumo įvertinimas: -3% [95% PI, -7,6%, 1,5%].
English: REYATAZ oral powder contains aspartame as a sweetening agent.
Lithuanian: REYATAZ geriamųjų miltelių sudėtyje yra saldiklio aspartamo.
English: Atazanavir AUC ↔6% (↓10% ↑26%)
Lithuanian: Atazanaviro AUC ↔6% (↓10% ↑26%)
English: g Select substitutions include any change at positions L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84, and L90 (0-2, 3, 4 or more) at baseline.
Lithuanian: g Tam tikros pasirinktos substitucijos apima bet kokius prieš pradedant tyrimą nustatytus pokyčius L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84 ir L90 pozicijose (0-2, 3, 4 ar daugiau substitucijų).
English: REYATAZ/ritonavir should not be used in combination with medicinal products that are substrates of CYP3A4 and have a narrow therapeutic index.
Lithuanian: REYATAZ/ritonaviro negalima skirti kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra CYP3A4 substratai ir kuriems būdingas siauras terapinio poveikio langas.
English: Among patients receiving REYATAZ 300 mg with ritonavir 100 mg, the frequency of jaundice was 19%.
Lithuanian: Ligonių, gydytų REYATAZ 300 mg su ritonaviro 100 mg grupėje, gelta pasireiškė 19% atvejų.
English: Paediatric patients (at least 3 months of age and weighing at least 5 kg) The doses of atazanavir oral powder and ritonavir for paediatric patients are based on body weight as shown in Table 1.
Lithuanian: Ne jaunesniems kaip 3 mėnesių ir sveriantiems ne mažiau kaip 5 kg vaikams Atazanaviro geriamųjų miltelių ir ritonaviro dozė vaikams apskaičiuojama pagal jų kūno svorį, kaip nurodyta 1 lentelėje.
English: Among naive patients treated with REYATAZ 300 mg once daily with 100 mg ritonavir once daily for a median duration of 96 weeks, 48% had Grade 3-4 total bilirubin elevations (see section 4.4).
Lithuanian: Tarp anksčiau negydytų ligonių, kuriems skirta REYATAZ 300 mg ir ritonaviro 100 mg derinio kartą per parą vidutiniškai 96 savaites, 48% nustatyta 3-4 laipsnio bendro bilirubino padidėjimas (žr.
English: If you miss a dose or if you forget to give your child a dose, take or give the missed dose as soon as possible with food and then take or give the next scheduled dose at its regular time.
Lithuanian: Jeigu nesuvartojote arba vaikas nesuvartojo vaisto laiku, praleistą dozę suvartokite kuo greičiau kartu su maistu, o kitą vartokite įprastu laiku. Jeigu Jums ar Jūsų vaikui jau beveik atėjo laikas vartoti kitą dozę, praleistos dozės nevartokite.
English: The pharmacokinetic data from HIV-infected pregnant women receiving REYATAZ capsules with ritonavir are presented in Table 9.
Lithuanian: Vaisto farmakokinetikos duomenys ŽIV infekuotoms nėščioms moterims, kurioms buvo skiriama REYATAZ kapsulių kartu su ritonaviru, pateikti 9 lentelėje.
English: Co-administration of REYATAZ/ritonavir with proton pump inhibitors is not recommended.
Lithuanian: REYATAZ/ritonaviro skirti kartu su protonų siurblio inhibitoriais nerekomenduojama.
English: Each bottle contains 60 hard capsules.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 60 kietųjų kapsulių.
English: Antacids and medicinal products containing buffers
Lithuanian: Antacidiniai ir buferių savo sudėtyje turintys preparatai
English: atazanavir AUC ↓ 35% atazanavir Cmax ↓ 25% atazanavir Cmin ↓ 49%
Lithuanian: Atazanaviro AUC ↓ 35% Atazanaviro Cmax ↓ 25% Atazanaviro Cmin ↓ 49%
English: Patients co-infected with hepatitis B and/or hepatitis C virus Among 1,151 patients receiving atazanavir 400 mg once daily, 177 patients were co-infected with chronic hepatitis B or C, and among 655 patients receiving atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily, 97 patients were co-infected with chronic hepatitis B or C. Co-infected patients were more likely to have baseline hepatic transaminase elevations than those without chronic viral hepatitis.
Lithuanian: Pacientai, papildomai infekuoti hepatito B ir (arba) hepatito C virusu Iš 1 151 ligonio, gydyto 400 mg atazanaviro kartą per parą, 177 pacientai dar sirgo lėtiniu B ar C hepatitu.
English: Parameter
Lithuanian: Rodikliai
English: These are listed under Do not take REYATAZ, at the start of Section 2.
Lithuanian: Šie vaistai išvardyti 2 skyriaus pradžioje „REYATAZ vartoti negalima“.
English: Each carton contains one high-density polyethylene (HDPE) bottle closed with child-resistant polypropylene closure.
Lithuanian: Kiekvienoje kartono dėžutėje yra vienas didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su vaikų sunkiai atidaromu polipropileno uždoriu.
English: Treatment-Experienced REYATAZ Powder/ritonavir n=82
Lithuanian: Milteliai/ritonaviras n=82
English: Atazanavir AUC: ↑250% (↑144% Atazanavir Cmax: ↑120% (↑56% Atazanavir Cmin: ↑713% (↑359%
Lithuanian: Atazanaviro AUC: ↑250% (↑144% Atazanaviro Cmax: ↑120% (↑56% Atazanaviro Cmin: ↑713% (↑359%
English: Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section 4.4).
Lithuanian: Gydymo antiretrovirusiniais preparatais metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje (žr. 4.4 skyrių).
English: Administration of REYATAZ with ritonavir with either a light or a high-fat meal decreased the coefficient of variation of AUC and Cmax by approximately 25% compared to the fasting state.
Lithuanian: Skiriant REYATAZ ir ritonaviro tiek su lengvu, tiek su riebiu maistu, AUC ir Cmax variacijos koeficientas sumažėjo maždaug 25%, palyginus su duomenimis, gautais vartojant nevalgius.
English: Interactions with other medicinal products The combination of REYATAZ with atorvastatin is not recommended (see section 4.5).
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistiniais preparatais Nerekomenduojama skirti REYATAZ kartu su atorvastatinu (žr. 4.5 skyrių).
English: Ritonavir Dose* once daily (mg)
Lithuanian: Ritonaviro dozė* kartą per parą (mg)
English: Co-administration of lurasidone with REYATAZ is contrandicated as this may increase lurasidone-related toxicity (see section 4.3).
Lithuanian: Kartu vartoti lurazidono ir REYATAZ negalima, nes tai gali padidinti su lurazidonu susijusį toksiškumą (žr. 4.3 skyrių).
English: Pibrentasvir AUC : ↑64% (↑48% Pibrentasvir Cmax : ↑29% (↑15% ↑45%) Pibrentasvir Cmin: ↑129% (↑95%
Lithuanian: Pibrentasviro AUC : ↑64% (↑48% Pibrentasviro Cmax : ↑29% (↑15% Pibrentasviro Cmin: ↑129% (↑95%
English: Bepridil
Lithuanian: OPIOIDAI
English: REYATAZ (without ritonavir) has been studied in adult subjects with moderate-to-severe hepatic impairment (14 Child-Pugh Class B and 2 Child-Pugh Class C subjects) after a single 400 mg dose.
Lithuanian: Tirta vienos 400 mg REYATAZ dozės (be ritonaviro) farmakokinetika suaugusiųjų, kurių kepenų funkcija vidutiniškai arba sunkiai sutrikusi (14 Child-Pugh B klasės ir 2 Child-Pugh C klasės), organizme.
English: In a small number of patients without a functional CYP2C19 allele, significantly increased voriconazole exposures are expected.
Lithuanian: Tikėtina, kad nedideliam pacientų, kuriems nėra funkcionuojančio CYP2C19 alelio, kiekiui reikšmingai padidės ekspozicija vorikonazolu.