FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ravim on müügil 10 viaalistes pakendites.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali jiġi f'pakketti ta' 10 kunjetti.
Estonian: Esineda võivad ka Clostridium difficile'ga seotud haigused (CDAD) ja rasked ülitundlikkusreaktsioonid.
Maltese: Marda assoċjata ma' Clostridium difficile (Clostridium difficile-associated disease, CDAD) u reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva severa jistgħu jseħħu wkoll.
Estonian: 12 mg/kg kuni maksimaalselt 600 mg
Maltese: 12 mg/kg sa massimu ta' 600 mg
Estonian: Tseftaroliini keskmine jaotusruumala tasakaalukontsentratsiooni korral tervetel täiskasvanud meestel pärast radioaktiivselt märgistatud 600 mg tseftaroliinfosamiili veenisisese üksikannuse manustamist oli 20,3 l, mis vastab rakuvälise vedeliku mahule.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni fiss medjan ta' ceftaroline f'irġiel adulti b'saħħithom wara doża waħda fil-vini ta' 600 mg ta' ceftaroline fosamil radjutikkettat kien ta' 20.3 l, simili għallvolum tal-fluwidu ekstraċellulari.
Estonian: Annustamine normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanutel, kelle kreatiniini kliirens (creatinine clearance, CrCL) on > 50 ml/min
Maltese: Tabella 1 Dożaġġ fl-adulti b'funzjoni renali normali, tneħħija tal-kreatinina (CrCL) > 50 mL/min
Estonian: Clostridium difficile koliit (vt lõik 4.4)
Maltese: Kolite bi Clostridium difficile (ara sezzjoni
Estonian: Saadud lahust tuleb loksutada, enne kui see viiakse infusioonikotti või -pudelisse, milles sisaldub kas naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahus, glükoosi 50 mg/ml (5%) süstelahus, naatriumkloriidi 4,5 mg/ml ja glükoosi 25 mg/ml süstelahus (0,45% naatriumkloriidi ja 2,5% glükoosi) või Ringer-laktaadi lahus.
Maltese: Is-soluzzjoni li tifforma trid titħawwad qabel ma tiġi trasferita fil-borża jew il-flixkun tal-infużjoni li jkun fih jew sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) soluzzjoni għall-injezzjoni, dextrose 50 mg/mL (5%) soluzzjoni għall-injezzjoni, sodium chloride 4.5 mg/mL u dextrose 25 mg/mL soluzzjoni għall-injezzjoni (0.45% sodium chloride u 2.5% dextrose) jew soluzzjoni Lactated Ringer.
Estonian: Zinforot manustatakse veenisisese infusioonina standardannuse kasutamisel 5…60 minuti jooksul või suure annuse kasutamisel (S. aureus'e põhjustatud cSSTI korral, kui tseftaroliini MIK on 2 või 4 mg/l) 120 minuti jooksul infusioonimahtude 50 ml, 100 ml või 250 ml puhul (vt lõik 6.6).
Maltese: Zinforo għandu jingħata permezz ta' infużjoni fil-vini fuq 5 sa 60 minuta għal doża standard jew 120 minuta għal doża għolja (għal cSSTI kkawżati minn S. aureus b'MIC ta' 2 jew 4 mg/L għal ceftaroline) f'volumi tal-infużjoni ta' 50 mL, 100 mL jew 250 mL (ara sezzjoni 6.6).
Estonian: Biokeemilised uuringud on näidanud, et tseftaroliinil on suur afiinsus metitsilliinresistentse Staphylococcus aureus'e (MRSA) PBP2a ja penitsilliinile mittetundliku Streptococcus pneumoniae (PNSP) PBP2x suhtes.
Maltese: Studji bijokimiċi wrew li ceftaroline għandu affinità kbira għal PBP2a ta' Staphylococcus aureus reżistenti għall-methicillin (MRSA) u PBP2x ta' Streptococcus pneumoniae mhux suxxettibli għall-penicillin (PNSP) minħabba l-affinità kbira li għandu għall-proteini alterati li jeħlu mal-penicillin (PBPs).
Estonian: Gramnegatiivsed mikroobid
Maltese: Mikro-organiżmi Gram-pożittivi
Estonian: 10 mg/kg kuni maksimaalselt 400 mg
Maltese: 10 mg/kg sa massimu ta' 400 mg
Estonian: 8 mg/kg b
Maltese: 8 mg/kg b/kull 8 sigħat
Estonian: • Morganella morganii
Maltese: • Klebsiella oxytoca • Morganella morganii
Estonian: Üldiselt oli nende 227 patsiendi ohutusprofiil sarnane täiskasvanutel täheldatuga.
Maltese: B'mod ġenerali, il-profil tas-sigurtà f'dawn il-227 pazjent kien simili għal dak osservat fil-popolazzjoni adulta.
Estonian: Standardannusa cSSTI
Maltese: Doża standard
Estonian: Alla 60-minutilised infusiooniajad põhinevad ainult farmakokineetika ja farmakodünaamika analüüsidel.
Maltese: Ħinijiet tal-infużjoni ta' inqas minn 60 minuta huma bbażati fuq l-analiżijiet farmakokinetiċi u farmakodinamiċi biss.
Estonian: Hispaania - Nivador
Maltese: Spanja - Nivador
Estonian: See vähendab võimalike probleemide riski.
Maltese: Dan inaqqas ir-riskju ta' xi problemi.
Estonian: Täiskasvanud ja lapsed (40 kg)
Maltese: Adulti u tfal ( 40 kg)
Estonian: T1/2 (tunnid)
Maltese: T1/2
Estonian: • positiivne Coombsi test.
Maltese: • test ta' Coombs pożittiv.
Estonian: Enterobacteriaceae 1, 2 Staphylococcus spp.
Maltese: Enterobacteriaceae 1, 2 L-ispeċijiet Staphylococcus
Estonian: S=tundlik, R=resistentne
Maltese: S=suxxettibbli, R=reżistenti
Estonian: Spiroheedid:
Maltese: Spirochaetes:
Estonian: 2 (250 mg) 1 (250 mg)
Maltese: 2.5 sa 5 2 (250 mg) 1 (250 mg)
Estonian: Hispaania - Cefuroxima Allen
Maltese: Spanja - Cefuroxima Allen
Estonian: Kreeka - Zinadol
Maltese: Greece - Zinadol
Estonian: Staphylococcus aureus (metitsilliintundlik)*
Maltese: Staphylococcus aureus (suxxettibbli għall-methicillin)*
Estonian: Lapsed (<40 kg) Näidustus
Maltese: Tfal (<40 kg) Indikazzjoni
Estonian: Hispaania - Cefuroxima Solasma
Maltese: Spanja - Cefuroxima Solasma
Estonian: • Püelonefriit.
Maltese: • Pajelonefrite.
Estonian: Itaalia - Oraxim
Maltese: L-Italja - Oraxim
Estonian: • Jarisch-Herxheimeri reaktsioon.
Maltese: • reazzjoni Jarisch-Herxheimer.
Estonian: hemolüütiline aneemia
Maltese: anemija emolitika
Estonian: Enterococcus faecalis Enterococcus faecium
Maltese: Enterococcus faecium
Estonian: Korrake punkte 3-7, kuni olete sisse võtnud kogu annuse.
Maltese: Irrepeti l-passi minn 3 sa 7 bl-istess mod sakemm inti tkun ħadt id-doża kollha.
Estonian: Ärge võtke Zinnat'it:
Maltese: Tiħux Zinnat:
Estonian: Esinemissageduse klassifitseerimisel on kasutatud järgmist konventsiooni: väga sage  1/10; sage  1/100 kuni < 1/10, aeg-ajalt  1/1000 kuni < 1/100; harv  1/10000 kuni < 1/1000; väga harv < 1/10000 ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Maltese: Il-konvenzjoni li ġejja kienet utilizzata għall-klassifikazzjoni tal-frekwenza: komuni ħafna  1/10; komuni  1/100 sa < 1/10, mhux komuni  1/1,000 sa < 1/100; rari  1/10,000 sa < 1/1,000; rari ħafna < 1/10,000 u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Estonian: Renaalne kliirens on 125...148 ml/min/1,73 m2.
Maltese: It-tneħħija mill-kliewi qegħda fl-akkwati ta' 125 sa 148 mL/min/1.73 m2.
Estonian: 2 Ainult tüsistumata kuseteede infektsioonid (tsüstiit) (vt lõik 4.1).
Maltese: 2UTI mhux ikkumplikata (ċistite) biss (ara sezzjoni 4.1).
Estonian: Zinnat on näidustatud järgnevalt loetletud infektsioonide raviks täiskasvanutel ja lastel alates 3 kuu vanusest (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Maltese: Zinnat huwa indikat għall-kura tal-infezzjonijiet elenkati hawn taħt f'adulti u fi tfal mill-età ta' 3 xhur (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1).
Estonian: Vt „Seisundid, millele tuleb tähelepanu pöörata" lõigus 4.
Maltese: Ara ‘Kundizzjonijiet li inti għandek toqogħod attent għalihom' f'Sezzjoni 4.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {KK/AAAA} [Täidetakse riiklikult]
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST {XX/SSSS}
Estonian: Saksamaa - Elobact
Maltese: Il-Ġermanja - Elobact
Estonian: • maksapõletik (hepatiit).
Maltese: • infjammazzjoni tal-fwied (epatite).
Estonian: 500 mg suukaudse suspensiooni graanulid Hispaania - Zinnat
Maltese: 500 mg granijiet għal suspensjoni orali Spanja - Zinnat
Estonian: Portugal- Zipos
Maltese: Il-Portugall- Zipos
Estonian: Lasta kolvil ja silindril õhu käes kuivada.
Maltese: Żid ammont żgħir ta' ilma.
Estonian: Zinnat'i tavaline annus on 10 mg/kg (maksimaalselt 125 mg) kuni 15 mg/kg (maksimaalselt 250 mg) kaks korda ööpäevas sõltuvalt:
Maltese: Id-doża tas-soltu ta' Zinnat hija bejn 10 mg/kg (sa massimu ta' 125 mg) u 15 mg/kg (sa massimu ta' 250 mg) darbtejn kuljum skont:
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused nahalööbed urtikaaria, sügelus, multiformne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalnekrolüüs (vt
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessut ta' taħt il-ġilda raxx fil-ġilda urtikarja, ħakk, eritema multiforme, sindrome ta' Stevens-Johnson, nekroliżi tossika tal-epidermide (nekroliżi ekżantemika) (ara Disturbi fis-sistema immuni), edima anġionewrotika
Estonian: Zinnat'i suspensioon sisaldab suhkrut (sahharoosi).
Maltese: Is-suspensjoni ta' Zinnat fiha z-zokkor (sucrose).
Estonian: Portugal - Zoref
Maltese: Il-Portugall - Zoref
Estonian: Peristaltikat pärssivaid ravimeid kasutada ei tohi (vt lõik 4.8).
Maltese: M'għandhomx jingħataw prodotti mediċinali li jinibixxu lperistalsi (ara sezzjoni 4.8).
Estonian: Zinnat võib vähendada rasestumisvastaste tablettide tõhusust.
Maltese: Zinnat jista' jnaqqas l-effikaċja tal-pillola kontraċettiva.
Estonian: • lapse kehakaalust ja vanusest, kuni maksimaalselt 500 mg ööpäevas.
Maltese: • il-piż u l-età tat-tifel/tifla, sa massimu ta' 500 mg kuljum.
Estonian: Streptococcus pneumoniae Gramnegatiivsed aeroobid:
Maltese: Streptococcus pneumoniae
Estonian: Itaalia - Zoref
Maltese: L-Italja - Zoref
Estonian: Eemaldage süstal adapterist.
Maltese: Neħħi s-siringa mill-adapter.
Estonian: 125 mg suukaudse suspensiooni graanulid Prantsusmaa, Hispaania, Ühendkuningriik - Zinnat Saksamaa - Elobact
Maltese: 125 mg granijiet għal suspensjoni orali Franza, il-Polonja, Spanja, ir-Renju Unit - Zinnat Il-Ġermanja - Elobact
Estonian: Streptococcus pneumoniae Moraxella catarrhalis Haemophilus influenzae Liigiga mitteseotud murdepunktid1
Maltese: Streptococcus pneumoniae Moraxella catarrhalis Haemophilus. influenzae Breakpoints li mhumiex marbuta mal-ispeċi 1
Estonian: Gramnegatiivsed aeroobid:
Maltese: Enterobacter aerogenes
Estonian: 3…6 kuud 6 kuud…2 aastat 2…18 aastat
Maltese: 40 sa 60 6 xhur sa sentejn 60 sa 120 2.5 sa 5
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, teise põlvkonna tsefalosporiinid, ATC-kood: J01DC02
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antibatteriċi għal użu sistemiku, cephalosporins tat-tieni ġenerazzjoni, Kodiċi ATC:
Estonian: Suspensioonina manustatud tsefuroksiimi imendumise kiirus on tablettidega võrreldes aeglasem, maksimaalne kontsentratsioon seerumis saabub hiljem ja on madalam, väiksem on ka süsteemne biosaadavus (4...17% väiksem).
Maltese: Ir-rata ta' assorbiment ta' cefuroxime mis-suspensjoni hija mnaqqsa meta mqabbla mal-pilloli, li twassal għal livelli fis-serum li jintlaħqu wara u jkunu aktar baxxi u tnaqqis fil-bijodisponibbiltà sistemika (minn 4 sa 17% anqas).
Estonian: Äge tonsilliit ja farüngiit, äge bakteriaalne sinusiit
Maltese: Tonsillite u farinġite akuti, sinożite akuta ikkawwżata minn batterji
Estonian: • hüdrolüüs beetalaktamaaside poolt; sealhulgas (kuid mitte ainult) laiendatud spektriga beetalaktamaaside (ESBL) ja AmpC ensüümide poolt, mis võivad teatud aeroobsetes gramnegatiivsetes bakteriliikides olla indutseeritud või püsivalt derepresseeritud;
Maltese: • idrolisi permezz ta' beta-lactamases; inkluż (iżda mhux limitat għal) permezz ta' beta lactamases bi spettru estiż (ESBLs), u enzimi AmpC li jistgħu jiġu indotti jew imneħħija minn ripressjoni b'mod stabbli f'ċerti speċi ta' batterji aerobiċi negattivi għal Gram;
Estonian: Portugal - Zipos
Maltese: Il-Portugall - Zipos
Estonian: Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae Gramnegatiivsed aeroobid: Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis
Maltese: Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis
Estonian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml suukaudse suspensiooni graanulid ja 125 mg, 250 mg, 500 mg suukaudse suspensiooni graanulid
Maltese: 125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL granijiet għal suspensjoni orali u 125 mg, 250 mg, 500 mg granijiet għal suspensjoni orali
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {KK AAAA}
Maltese: Erġa' għalaq l-għatu.
Estonian: Algselt resistentsed mikroorganismid Grampositiivsed aeroobid:
Maltese: Mikroorganiżmi reżistenti b'mod inerenti Aerobi pożittivi għal Gram:
Estonian: Pärast tsefuroksiimaksetiili tablettide manustamist saabub maksimaalne kontsentratsioon seerumis (2,9 μg/ml 125 mg annuse, 4,4 μg/ml 250 mg annuse, 7,7 μg/ml 500 mg annuse ja 13,6 μg/ml 1000 mg annuse puhul) ligikaudu 2,4 tundi pärast ravimi manustamist koos toiduga.
Maltese: Wara l-għoti tal-pilloli ta' cefuroxime axetil l-ogħla livelli fis-serum (2.9 µg/mL għal doża ta' 125 mg, 4.4 µg/mL għal doża ta' 250 mg, 7.7 µg/mL għal doża ta' 500 mg u 13.6 µg/mL għal doża ta' 1000 mg) jintlaħqu wara madwar 2.4 sigħat wara l-għoti tad-doża meta din tittieħed mal-ikel.
Estonian: Campylobacter spp.
Maltese: L-ispeċijiet Campylobacter
Estonian: Jarisch-Herxheimeri reaktsioon
Maltese: Ir-reazzjoni ta' Jarisch-Herxheimer
Estonian: 2…18 aastat
Maltese: Sentejn sa 18-il sena
Estonian: Annus 3 kuu kuni 18 aasta vanustele imikutele ja lastele enamike infektsioonide puhul on 10 mg/kg kaks korda ööpäevas kuni maksimaalselt 250 mg ööpäevas.
Maltese: Id-doża fit-trabi u t-tfal minn 3 xhur sa 18-il sena hija ta' 10 mg/kg darbtejn kuljum għall-biċċa l-kbira tal-infezzjonijiet, sa massimu ta' 250 mg darbtejn kuljum.
Estonian: 15 mg/kg kaks korda ööpäevas kuni maksimaalselt 250 mg kaks korda ööpäevas 14 päeva jooksul (vahemik 10...21 päeva)
Maltese: 15 mg/kg darbtejn kuljum sa massimu ta' 250 mg darbtejn kuljum għal 14-il jum (minn 10 ijiem sa 21 jum)
Estonian: 1 Tsefalosporiini murdepunktid Enterobacteriaceae suhtes teevad kindlaks kõik kliiniliselt olulised resistentsusmehhanismid (sh ESBL ja plasmiidi vahendatud AmpC).
Maltese: 1Il-breakpoints tas-cephalosporin għal Enterobacteriaceae jistgħu jiskopru l-mekkaniżmi kollha ta' reżistenza klinikament importanti (inkluż ESBL u AmpC medjat mill-plażmid).
Estonian: 4 A-, B-, C- ja G-grupi beeta-hemolüütiliste streptokokkide tundlikkus beetalaktaamide suhtes järeldatakse penitsilliintundlikkuse alusel.
Maltese: 4Wieħed jista' jiddeduċi s-suxxettibilità tal-istreptococci beta-emolitiċi tal-gruppi A, B, C u G għall-beta-lactam mis-suxxettibilità għall-penicillin.
Estonian: Lastel võib kasutada Zinnat'i suukaudset suspensiooni.
Maltese: Fi tfal tista' tintuża s-suspensjoni orali ta' Zinnat.
Estonian: Pärast tsefuroksiimaksetiili 500 mg tableti ühekordse annuse manustamist 12 tervele vabatahtlikule oli jaotusruumala 50 l (CV%=28%).
Maltese: Wara għoti ta' doża waħda ta' pillola ta' 500 mg cefuroxime axetil lil 12-il voluntier f'saħħtu, il-volum ta' distribuzzjoni li jidher kien ta' 50 L (CV%=28%).
Estonian: Sagedaste haigustekitajate suhtes minimaalset inhibeerivat kontsentratsiooni ületav tsefuroksiimi kontsentratsioon saavutatakse kurgumandlites, ninakõrvalkoobaste kudedes, bronhide limaskestas, luudes, pleuravedelikus, liigesevedelikus, sünoviaalvedelikus, interstitsiaalvedelikus, sapis, rögas ja vesivedelikus.
Maltese: Konċentrazzjonijiet ta' cefuroxime aktar mil-livelli inibitorji minimi għall-patoġeni komuni jistgħu jinkisbu fit-tunsilli, fit-tessuti tas-sinus, fil-mukuża tal-bronki, flgħadam, fil-fluwidu tal-plewra, fil-fluwidu tal-ġogi, fil-fluwidu sinovjali, fil-fluwidu tal-interstizju, filbajl, fl-isputum u fil-fluwidu akweju tal-għajn.
Estonian: Mycoplasma spp.
Maltese: L-ispeċijiet Mycoplasma
Estonian: In vitro on tsefuroksiim tavaliselt toimiv järgmiste mikroorganismide vastu.
Maltese: Ġeneralment cefuroxime jkun attiv kontra l-mikroorganiżmi li ġejjin in vitro.
Estonian: 250 mg suukaudse suspensiooni graanulid Austria, Itaalia, Hispaania, Ühendkuningriik - Zinnat Itaalia - Oraxim
Maltese: 250 mg granijiet għal suspensjoni orali L-Awstrija, l-Italja, Spanja, ir-Renju Unit - Zinnat Il-Ġermanja - Elobact
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on Candida vohamine, eosinofiilia, peavalu, pearinglus, seedetrakti häired ja maksaensüümide aktiivsuse mööduv suurenemine.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni huma tkabbir żejjed ta' Candida, eosinofilja, uġigħ ta' ras, sturdament, disturbi gastrointestinali u żieda temporanja fl-enzimi tal-fwied.
Estonian: • Tsüstiit.
Maltese: • Ċistite.
Estonian: Esitatud andmetest, sealhulgas Hobermani (2011), Tähtineni (2011), Pessey (1999), Goochi (1996), McLinni (1994), McLinni (1990), Schwarzi (1991), Brodie (1990) ja Pichichero (1990) uuringutest lähtudes leidis inimravimite komitee, et väljapakutud näidustus on vastuvõetav.
Maltese: Skont id-dejta ppreżentata, inklużi studji minn Hoberman, 2011, Tähtinen, 2011, Pessey, 1999, Gooch, 1996, McLinn, 1994, McLinn, 1990, Schwarz, 1991, Brodie, 1990 u Pichichero, 1990, isCHMP ikkunsidra li l-indikazzjoni proposta hija aċċettabbli.
Estonian: Lyme'i tõbi
Maltese: Il-marda ta' Lyme
Estonian: „Zinnat on näidustatud allpool loetletud infektsioonide raviks täiskasvanutel ja vähemalt 3-kuustel lastel (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Maltese: "Zinnat huwa indikat għall-kura tal-infezzjonijiet elenkati hawn taħt fl-adulti u fit-tfal mill-età ta' 3 xhur (ara s-sezzjonijiet 4.4 u 5.1).
Estonian: • inimravimite komitee vaatas läbi direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 kohase esildise;
Maltese: Billi • Il-kumitat ikkunsidra l-proċedura ta' referenza taħt l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE,
Estonian: Vaadanud aga läbi esitatud andmed, sealhulgas Kristo (2005), Falagase (2008), Zervose (2003) uuringud, AhovuoSaloranta poolt läbi viidud Cochrane'i süstemaatilise ülevaate (2008), Youngi (2008) metaanalüüsi ja Ipi (2005) süstemaatilise ülevaate, leidis inimravimite komitee, et väljapakutud näidustus on vastuvõetav.
Maltese: Madankollu, wara li rreveda d-dejta ppreżentata, inklużi studji minn Kristo, 2005, Falagas, 2008, Zervos, 2003 kif ukoll reviżjoni sistematika ta' Cochrane li saret minn Ahovuo-Saloranta, 2008, meta-analiżi minn Young, 2008 u reviżjoni sistematika minn Ip, 2005, is-CHMP ikkunsidra li l-indikazzjoni proposta hija aċċettabbli.
Estonian: Äge streptokokkidest põhjustatud tonsilliit ja farüngiit Vaadanud läbi esitatud andmed, sealhulgas Aujardi (1995), Goochi (1993) ja Scholzi (2004) uuringud, Saksamaa pediaatriliste nakkushaiguste ühingu uuringud ja müügiloa hoidja spondeeritud avatud paralleelrühmadega uuringu, mis viidi läbi 1989. aastal Suurbritannia, Prantsusmaa ning Saksamaa üldhaiglates, leidis inimravimite komitee, et andmed toetavad väljapakutud näidustust.
Maltese: Wara li rreveda d-dejta ppreżentata, inklużi studji minn Aujard, 1995, Gooch, 1993 u Scholz, 2004, kif ukoll studji mis-Soċjetà Ġermaniża għall-Mard Infettiv Pedjatriku u studju miftuħ, bi grupp parallel sponsorjat mill-MAH li sar fl-1989 f'ċentri ta' prattika ġenerali fir-Renju Unit, Franza u lĠermanja, is-CHMP ikkunsidra li d-dejta kienet tappoġġja l-indikazzjoni proposta.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et laste puhul peab annus olema 15 mg/kg kaks korda ööpäevas ja maksimumannus 250 mg kaks korda ööpäevas.
Maltese: Għall-popolazzjoni pedjatrika, is-CHMP qabel li d-doża għandha tkun 15 mg/kg darbtejn kuljum, sa massimu ta' 250 mg darbtejn kuljum.
Estonian: Vaadanud läbi minimaalsete inhibeerivate kontsentratsioonide (MIC) jaotumise hingamisteede levinud patogeenide korral, nagu penitsilliinvahendatud S. pneumoniae, H. influenzae ja M. catarrhalis (Bulitta jt 2009), leidis inimravimite komitee, et viimastel aastakümnetel toimunud muutused minimaalsete inhibeerivate kontsentratsioonide jaotumises on mõjutanud tsefuroksiimaksetiili sobivust selle näidustuse puhul.
Maltese: Wara li rreveda d-distribuzzjonijiet tal-konċentrazzjonijiet inibitorji minimi (MICs) għal patoġeni respiratorji komuni bħal S. pneumoniae, H. influenzae and M.catarrhalis intermedjati millpeniċillina (Bulitta et al, 2009), is-CHMP ikkunsidra li l-bidliet fid-distribuzzjonijiet tal-MICs f'dawn laħħar għexieren ta' snin affettwaw l-adegwatezza ta' sefuroxima axetil f'din l-indikazzjoni.
Estonian: Inimravimite komitee vaatas läbi viie randomiseeritud kontrollitud uuringu andmed, millest kahes oli uuritud üle 12-aastaseid patsiente (Nadelman 1995; Lugar 1995), ühes üle 15-aastaseid patsiente (Cerar 2010), ühes kuni 15-aastaseid lapsi (Arnez 1995) ja ühes lapsi vanuses 6 kuud kuni 12 aastat.
Maltese: Is-CHMP irreveda d-dejta minn ħames studji kkontrollati u aleatorji, li tnejn minnhom kienu jinkludu pazjenti ta' >12-il sena (Nadelman 1995; Lugar 1995), wieħed kien jinkludi pazjenti ta' >15-il sena (Cerar 2010), studju li kien jinkludi tfal ta' < 15-il sena (Arnez 1995) u studju li kien jinkludi tfal bejn is-6 xhur u t-12-il sena.
Estonian: • Tüsistusteta naha ja pehmete kudede infektsioonid.
Maltese: • Infezzjonijiet mhux ikkumplikati tal-ġilda u tat-tessuti rotob.
Estonian: • inimravimite komitee vaatas läbi müügiloa hoidja poolt ravimiteabe ühtlustamise põhjendamiseks esitatud andmed, sealhulgas kliiniliste uuringute andmed, avaldatud publikatsioonid ja kliinilise dokumentatsiooni;
Maltese: • Il-kumitat irreveda d-dejta ppreżentata mill-MAH, inkluża dejta minn provi kliniċi, ir-riċensjoni ppubblikata u dokumentazzjoni klinika oħra, li tiġġustifika l-armonizzazzjoni proposta talinformazzjoni dwar il-prodott;
Estonian: Lastel soovitas inimravimite komitee tsüstiidi näidustuse korral samamoodi annust 15 mg/kg kaks korda ööpäevas (250 mg kaks korda ööpäevas kuni 500 mg ööpäevas).
Maltese: Fit-tfal, is-CHMP irrakkomanda bl-istess mod doża ta' 15 mg/kg BID (250 mg darbtejn kuljum sa 500 mg kuljum) għall-indikazzjoni taċ-ċistite.
Estonian: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens KREEKA
Maltese: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens GREECE
Estonian: A. Goštauto g. 40A, LT-01112 Vilnius, LEEDU
Maltese: Goštauto g. 40A, LT-01112 Vilnius, LITHUANIA
Estonian: GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 (Piispansilta 9 A), FI-02231 Espoo, SOOME
Maltese: GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 (Piispansilta 9 A), FI-02231 Espoo, FINLAND
Estonian: - Via A. Fleming, 237135 Verona
Maltese: Fleming, 237135 Verona ITALY
Estonian: Middlesex UB6 0NN ÜHENDKUNINGRIIK
Maltese: Middlesex UB6 0NN UNITED KINGDOM
Estonian: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava
Maltese: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava Slovak Republic
Estonian: GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex, Dimitar Manov Str., bld 10, 1408
Maltese: GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex, Dimitar Manov Str., bld 10, 1408 Sofia, BULGARIA
Estonian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex PRANTSUSMAA
Maltese: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex FRANCE
Estonian: GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001 LÄTI
Maltese: GlaxoSmithKline Latvia SIA,Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001
Estonian: 80339 München SAKSAMAA
Maltese: KG, Theresienhöhe 11 80339 München GERMANY
Estonian: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
Maltese: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 IRELAND
Estonian: Rue du Tilleul 13 1332 Genval BELGIA
Maltese: GlaxoSmithKline s.a. / n.v. Rue du Tilleul 13 1332 Genval BELGIUM
Estonian: IIRIMAA
Maltese: IRELAND
Estonian: Via Lungo l´Erna 7, 50012 Bagno A Ripoli Firenze
Maltese: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7, 50012 Bagno A Ripoli Firenze
Estonian: Brentford, Middlesex, TW8 9GS
Maltese: 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS
Estonian: SI-1000 Ljubljana SLOVEENIA
Maltese: Ljubljana SLOVENIA
Estonian: C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) HISPAANIA
Maltese: C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) SPAIN
Estonian: Suspensiooni graanulid
Maltese: Granijiet għal Suspensjoni
Estonian: Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) HISPAANIA
Maltese: Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) SPAIN
Estonian: Läti
Maltese: LATVIA
Estonian: Austria
Maltese: Wien AUSTRIA
Estonian: Zinnat 500 mg apvalkotās tabletes 500mg
Maltese: Zinnat 500 mg apvalkotās tabletes
Estonian: EU/1/16/1156/001
Maltese: EU/1/16/1156/001 ZINPLAVA
Estonian: 40 ml
Maltese: 25 mg/ml
Estonian: ZINPLAVA 25 mg/ml Infusioonilahuse kontsentraat
Maltese: Użu għal ġol-vini kunjett (ħġieġ) 40ml
Estonian: Intravenoosne (Klaas)viaal
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Estonian: Aktiivsus in vitro ja in vivo
Maltese: Attività in vitro u in vivo
Estonian: Vanus ≥ 65 aastat
Maltese: Età ≥ 65 sena
Estonian: New Hampshire Ameerika Ühendriigid
Maltese: New Hampshire
Estonian: Kohandatud erinevus (95% CI)
Maltese: Differenza Aġġustata (CI ta' 95%)
Estonian: Biotransformatsioon
Maltese: Biotransformazzjoni
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. jaanuar 2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18 Jannar 2017
Estonian: Hüpervirulentsed tüved olid järgmised: ribotüüp 027, 078 või 244
Maltese: Ir-razza ipervirulenti kienet tinkludi li ġejjin: ribotipi 027, 078, jew 244