FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V prípade pacientov, u ktorých je liečba prerušená, sa má podávanie Parsabivu obnoviť s nižšou dávkou, keď sa hodnota PTH vráti na > 150 pg/ml (15,9 pmol/l) a korigovaný vápnik v sére (Ca kor) pred dialýzou ≥
Latvian: Pacientiem, kam devas lietošana apturēta, Parsabiv lietošana jāatsāk ar mazāku devu, kad PTH atgriežas > 150 pg/ml (15,9 pmol/l) un pirmsdialīzes seruma koriģētā kalcija koncentrācija (cCa) ≥ 8,3 mg/dl (2,08 mmol/l).
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 1 ml injekčného roztoku.
Latvian: Katrs flakons satur 1 ml šķīduma injekcijām.
Slovak: Nízke hladiny vápnika v krvi s príznakmi, ako je mravčenie okolo úst alebo v končatinách,
Latvian: • Zems kalcija līmenis asinīs ar tādiem simptomiem kā durstīšanas sajūta ap muti vai ekstremitātēs, muskuļu sāpes vai krampji un krampju lēkmes
Slovak: Parsabiv sa má titrovať, aby boli dávky stanovené individuálne v rozpätí 2,5 mg až 15 mg. Dávku možno zvyšovať v krokoch po 2,5 mg alebo 5 mg nie častejšie ako každé 4 týždne na maximálnu dávku 15 mg 3-krát týždenne, aby sa dosiahla cieľová hladina parathormónu (PTH).
Latvian: Devu var palielināt ar 2,5 mg vai 5 mg pieaugumu ne biežāk kā ik pēc 4 nedēļām līdz maksimālajai devai 15 mg 3 reizes nedēļā, lai sasniegtu vēlamo paratireoīdā hormona (PTH) mērķa līmeni.
Slovak: 30 % zníženie priemernej hodnoty PTH počas OHÚ oproti východiskovej hodnote (20. až 27. týždeň).
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija pacientu īpatsvara līdzvērtība, kuriem panākts > 30% samazinājums, salīdzinot ar sākuma stāvokļa vidējo PTH līmeni EVP laikā (20. līdz 27. nedēļai).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Latvian: Nevēlamās blakusparādības uzskaitītas zemāk, izmantojot šādus nosacījumus: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovak: EU/1/16/1142/010 EU/1/16/1142/011
Latvian: EU/1/16/1142/009 EU/1/16/1142/010 EU/1/16/1142/011 EU/1/16/1142/012
Slovak: Parsabiv 2,5 mg injekčný roztok Parsabiv 5 mg injekčný roztok Parsabiv 10 mg injekčný roztok etelkalcetid
Latvian: Parsabiv 2,5 mg šķīdums injekcijām Parsabiv 5 mg šķīdums injekcijām Parsabiv 10 mg šķīdums injekcijām Etelcalcetide
Slovak: Asymptomatické zníženie vápnika pod 7,5 mg/dl (1,88 mmol/l) alebo klinicky signifikantné asymptomatické zníženie sérového Ca kor v rozpätí 7,5 a <
Latvian: 4 Asimptomātiska kalcija līmeņa pazemināšanās zem 7,5 mg/dl (1,88 mmol/l) vai klīniski nozīmīga asimptomātiska cCa samazināšanās starp 7,5 un < 8,3 mg/dl (1,88 un < 2,08 mmol/l) (kam bija nepieciešama ārstēšana).
Slovak: 1 injekčná liekovka (2 ml) 6 injekčných liekoviek (2 ml) 12 injekčných liekoviek (2 ml) 42 injekčných liekoviek (2 ml)
Latvian: 1 flakons (2 ml) 6 flakoni (2 ml) 12 flakoni (2 ml) 42 flakoni (2 ml)
Slovak: Obe štúdie preukázali, že Parsabiv znížil hladiny PTH a súčasne znížil aj hladiny vápnika, fosfátu a súčin Ca x P. Výsledky všetkých primárnych a sekundárnych koncových ukazovateľov boli štatisticky signifikantné a výsledky boli v oboch štúdiách zhodné, ako sa uvádza v tabuľke 2.
Latvian: Visu primāro un sekundāro mērķa kritēriju rezultāti abos pētījumos bija statistiski nozīmīgi un saskanīgi, kā norādīts 2. tabulā.
Slovak: Etelkalcetid sa nemetabolizuje prostredníctvom enzýmov CYP450.
Latvian: CYP450 enzīmi etelkalcetīdu nemetabolizē.
Slovak: Bolesť hlavy Parestézia3
Latvian: Galvassāpes Parestēzija3
Slovak: Parsabiv 5 mg injekčný roztok: Každá injekčná liekovka obsahuje 5 mg etelkalcetidu v 1 ml roztoku (5 mg/ml).
Latvian: Parsabiv 5 mg šķīdums injekcijām: katrs flakons satur 5 mg etelkalcetīda 1 ml šķīduma (5 mg/ml).
Slovak: V štúdiách s kombinovanou liečbou kontrolovaných placebom sa vo vyššom podiele pacientov v skupine s Parsabivom dosiahla najmenej jedna hodnota Ca kor v sére < 7,0 mg/dl (1,75 mmol/l) v porovnaní s pacientmi v skupine s placebom (7,6
Latvian: Kombinētajos placebo kontrolētos pētījumos lielākai daļai pacientu Parsabiv grupā, salīdzinot ar pacientiem placebo grupā, vismaz viena seruma cCa vērtība bija < 7,0 mg/dl (1,75 mmol/l) (7,6% Parsabiv; 3,1% placebo), < 7,5 mg/dl (1,88 mmol/l) ( (27,1% Parsabiv; 5,5% placebo) un < 8,3 mg/dl (2,08 mmol/l) (78,6% Parsabiv; 19,4% placebo).
Slovak: U pacientov s miernou až závažnou poruchou funkcie obličiek sa neuskutočnili žiadne špecifické farmakokinetické štúdie s etelkalcetidom.
Latvian: Specifiski etelkalcetīda farmakokinētikas pētījumi pacientiem ar viegliem līdz smagiem nieru darbības traucējumiem nav veikti.
Slovak: Úpravy dávky na základe hladín PTH
Latvian: Devas titrēšana, pamatojoties uz PTH līmeni
Slovak: Parsabiv 2,5 mg injekčný roztok: Každá injekčná liekovka obsahuje 2,5 mg etelkalcetidu v 0,5 ml roztoku (5 mg/ml).
Latvian: Parsabiv 2,5 mg šķīdums injekcijām: katrs flakons satur 2,5 mg etelkalcetīda 0,5 ml šķīduma (5 mg/ml).
Slovak: Parsabiv 2,5 mg injekčný roztok
Latvian: Parsabiv 2,5 mg šķīdums injekcijām
Slovak: Parsabiv 10 mg injekčný roztok
Latvian: Parsabiv 10 mg šķīdums injekcijām
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc "Derīgs līdz:".
Slovak: Parsabiv bol noninferiórny oproti cinakalcetu pri primárnom koncovom ukazovateli a bol superiórny oproti cinakalcetu pri sekundárnych koncových ukazovateľoch podiel pacientov dosahujúcich > 30 % zníženie priemerného PTH počas OHÚ v porovnaní s východiskovými hodnotami (68,2
Latvian: Parsabiv primārais mērķa kritērijs bija līdzvērtīgs cinakalcetam, un sekundārie mērķa kritēriji bija pārāki par cinakalcetu pacientu īpatsvaram, kas sasniedza vidējā PTH > 30% samazinājumu EVP laikā, salīdzinot ar sākuma stāvokli (68,2% Parsabiv, salīdzinot ar 57,7% cinakalcetam; p = 0,004); un pacientu īpatsvaram, kas sasniedza vidējā PTH samazinājumu EVP laikā > 50% (52,4% Parsabiv, salīdzinot ar 40,2% cinakalcetam; p = 0,001).
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje alebo je iba obmedzené množstvo údajov o používaní etelkalcetidu u gravidných žien.
Latvian: Dati par etelkalcetīda lietošanu sievietēm grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Slovak: 30 % zníženie priemerného PTH oproti východiskovej hodnote počas OHÚ, a priemerný počet dní s vracaním alebo nauzeou za týždeň v prvých 8 týždňoch, následne overované na superioritu.
Latvian: Galvenie sekundārie mērķa kritēriji bija pacientu īpatsvars, kuri EVP laikā sasniedza > 50% un > 30% samazinājumu, salīdzinot ar sākuma stāvokļa vidējo PTH un vidējo dienu skaitu nedēļā ar vemšanu vai sliktu dūšu pirmajās 8 nedēļās, secīgi pārbaudot pārākumu.
Slovak: Parsabiv 5 mg injekčný roztok
Latvian: Parsabiv 5 mg šķīdums injekcijām
Slovak: Parsabi16v 10 mg injekčný roztok: Každá injekčná liekovka obsahuje 10 mg etelkalcetidu v 2 ml roztoku (5 mg/ml).
Latvian: Parsabiv 10 mg šķīdums injekcijām: katrs flakons satur 10 mg etelkalcetīda 2 ml šķīduma (5 mg/ml).
Slovak: Zoznam pomocných látok chlorid sodný kyselina jantarová voda na injekciu kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) hydroxid sodný (na úpravu pH)
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai)
Slovak: 1 000 pg/ml a 27,1 mg s hladinami PTH pri skríningu >
Latvian: > 1 000 pg/ml attiecīgi 15,0 mg, 21,4 mg un 27,1 mg).
Slovak: V populačnom farmakokinetickom modeli bol distribučný objem v rovnovážnom stave približne 796 l. Etelkalcetid sa prevažne viaže na plazmatický albumín reverzibilnou kovalentnou väzbou.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas modelī izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī ir apmēram 796 l.
Slovak: Jednorazové dávky do 60 mg a viacnásobné dávky do 22,5 mg 3-krát týždenne na konci dialýzy u pacientov liečených hemodialýzou boli v klinických skúšaniach bezpečne podávané.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pacientiem, kuriem veic hemodialīzi, dialīzes beigās 3 reizes nedēļā droši tika ievadītas vienreizējas devas līdz 60 mg un atkārtotas devas līdz 22,5 mg.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Parsabiv sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Parsabiv EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Vo všetkých troch štúdiách sa liek Parsabiv podával 26 týždňov.
Latvian: Visos trijos pētījumos Parsabiv tika dotas 26 nedēļas.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Parsabiv.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Parsabiv.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo zníženie hladiny parathormónu o viac než 30 % po najmenej 20 týždňoch liečby.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija paratiroīdā hormona samazināšanās asinīs par vairāk nekā 30 % pēc vismaz 20 ārstēšanas nedēļām.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Parsabiv?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Parsabiv lietošanu?
Slovak: Parsabiv etelkalcetid
Latvian: Parsabiv etelkalcetīds
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Parsabiv sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvumi, lietojot Parsabiv, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Parsabiv.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Parsabiv lietošanu.
Slovak: V prvých dvoch štúdiách bol liek Parsabiv účinný u 75 % (380 z 509) pacientov v porovnaní s 9 % (46 z 514) pacientov užívajúcich placebo.
Latvian: Pirmajos divos pētījumos Parsabiv iedarbīgumu pierādīja 75 % (380 no 509) pacientu, salīdzinot ar 9 % (46 no 514) pacientu, kas saņēma placebo.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Parsabiv (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú nízka hladina vápnika v krvi, svalový spazmus, hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti) a vracanie.
Latvian: Visbiežākās Parsabiv blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir zems kalcija līmenis asinīs, muskuļu spazmas, caureja, nelabums (slikta dūša) un vemšana.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Parsabiv
Latvian: Cita informācija par Parsabiv
Slovak: V tretej štúdii sa zistilo, že liek Parsabiv je aspoň taký účinný ako cinakalcet: u 68 % (232 z 340) pacientov, ktorým bol podávaný liek Parsabiv, v porovnaní s 58 % (198 z 343) pacientov, ktorým bol podávaný cinakalcet.
Latvian: Trešajā pētījumā Parsabiv bija vismaz tikpat iedarbīgas kā cinakalcets - 68 % (232 no 340) pacientu, kuri saņēma Parsabiv, salīdzinot ar 58 % (198 no 343) pacientu, kuri saņēma cinakalcetu.
Slovak: Liečba sa začína dávkou 5 mg trikrát týždenne a dávka sa následne upraví podľa hladiny parathormónu alebo hladiny vápnika u pacienta.
Latvian: Ārstēšanu uzsāk ar 5 mg sākuma devu trīs reizes nedēļā un pēc tam devu pielāgo atbilstoši pacienta paratiroīdā hormona līmenim vai kalcija līmenim asinīs.
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku etelkalcetid.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu etelkalcetīdu.
Slovak: Čo je liek Parsabiv a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Parsabiv un kāpēc tās lieto?
Slovak: Za niektorých okolností sa liek môže podávať injekčne do žily.
Latvian: Dažos gadījumos to var ievadīt injekcijas veidā vēnā.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Parsabiv?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Parsabiv?
Slovak: Parsabiv sa skúmal v troch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 1 706 pacientov na hemodialýze, ktorí mali dlhodobé ochorenie obličiek a sekundárnu hyperparatyreózu.
Latvian: Parsabiv tika pētītas trijos pamatpētījumos, iesaistot 1706 pacietus, kuriem veica hemodialīzi, kam bija hroniska nieru slimība un sekundāra hiperparatireoze.
Slovak: Parsabiv je k dispozícii vo forme injekčného roztoku.
Latvian: Parsabiv ir pieejamas kā šķīdums injekcijām.
Slovak: V prvých dvoch štúdiách sa liek Parsabiv porovnával s placebom (zdanlivým liekom) a v tretej štúdii sa porovnával s cinakalcetom, iným kalcimimetikom.
Latvian: Pirmajos divos pētījumos Parsabiv salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), bet trešajā pētījumā to salīdzināja ar citām kalcija iedarbību imitējošām zālēm - cinakalcetu.
Slovak: Liek Parsabiv sa nesmie začať podávať, ak je hladina vápnika v krvi pacienta nižšia ako je normálny rozsah.
Latvian: Parsabiv lietošanu nedrīkst sākt, ja pacienta kalcija līmenis asinīs ir zem pieņemtās normas.
Slovak: Vysoká hladina parathormónu môže spôsobiť úbytok vápnika v kostiach, bolesť a fraktúry kostí, ako aj problémy so srdcom a s krvným obehom.
Latvian: Augsts paratiroīdā hormona līmenis var izraisīt kalcija līmeņa samazināšanos kaulos, kaulu sāpes un lūzumus, un sirdsdarbības un asinsrites traucējumus.
Slovak: Parsabiv sa používa u pacientov na hemodialýze (metóda na odstránenie odpadových látok z krvi pomocou prístroja na filtráciu krvi).
Latvian: Parsabiv lieto pacientiem, kam veic hemodialīzi (asiņu attīrīšanas paņēmienu ar asins filtrācijas aparātu).
Slovak: Parsabiv účinkuje?
Latvian: Kā Parsabiv darbojas?
Slovak: Liek sa podáva na konci hemodialýzy cez hadičku, ktorá vedie z dialyzačného prístroja do žily pacienta.
Latvian: To ievada hemodialīzes seansa beigās dialīzes aparāta caurulītē, kas ievadīta pacienta vēnā.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Parsabiv boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Parsabiv lietošanu.
Slovak: Prečo bol liek Parsabiv povolený?
Latvian: Kāpēc Parsabiv tika apstiprinātas?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Parsabiv, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Parsabiv, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Parsabiv, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Parsabiv lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Zistilo sa, že liek je účinný na zníženie hladiny parathormónu v krvi u pacientov s ochorením obličiek, ktorí sú liečení hemodialýzou, a vedľajšie účinky lieku sú také, aké sa očakávajú v prípade kalcimimetika.
Latvian: Šo zāļu iedarbīgumu pierādīja paratiroīdā hormona līmeņa samazināšanā pacientiem ar nieru slimību, ko ārstē ar hemodialīzi, un to blakusparādības ir tādas pašas kā kalcija iedarbību imitējošas vielas lietošanas gadījumā.
Slovak: Parathormón sa vytvára v prištítnych telieskach v krku a reguluje hladinu vápnika a fosfátu.
Latvian: Paratiroīdo hormonu sintezē kaklā esošie epitēlijķermenīši, kas regulē kalcija un fosfāta līmeni.
Slovak: To znamená, že napodobňuje pôsobenie vápnika na tieto bunky, čím znižuje hladinu parathormónu v krvi.
Latvian: Tas nozīmē, ka tā šūnās imitē kalciju un tādējādi samazina paratiroīdā hormona līmeni asinīs.
Slovak: Znížená hladina parathormónu znižuje hladinu vápnika v krvi.
Latvian: Samazināts paratiroīdā hormona līmenis asinīs samazina kalcija līmeni.
Slovak: Parsabiv boli preukázané v štúdiách?
Latvian: Kādas bija Parsabiv priekšrocības šajos pētījumos?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Parsabiv a všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Pilnu Parsabiv blakusparādību un ierobežojumu sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Parsabiv sa používa na zníženie hladiny parathormónu u dospelých, ktorí majú vysokú hladinu tohto hormónu v dôsledku dlhodobého ochorenia obličiek (sekundárna hyperparatyreóza).
Latvian: Parsabiv ir zāles, ko lieto paratiroīdā hormona līmeņa pazemināšanai pieaugušajiem ar hroniskas nieru slimības (sekundāras hiperparatireozes) izraisītu augstu paratiroīdā hormona līmeni asinīs.
Slovak: Keď bunky v prištítnom teliesku zistia vysokú hladinu vápnika v krvi, znížia množstvo parathormónu prechádzajúceho do krvi.
Latvian: Kad kalcija līmenis asinīs ir augsts, epitēlijķermenīšos esošās šūnas samazina paratiroīdā hormona skaitu, kāds nokļūst asinīs.
Slovak: Ako sa liek Parsabiv používa?
Latvian: Kā lieto Parsabiv?
Slovak: Parsabiv je viazaný na lekársky predpis.
Latvian: Parsabiv var iegādāties tikai pret recepti.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: <Nie sú.>
Latvian: <Nav.>
Slovak: Označenie „Len pre zvieratá" a podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa dodávky a použitia, ak sa uplatňujú
Latvian: 18. Vārdi "Lietošanai dzīvniekiem" un nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz piegādi un lietošanu, ja piemērojami
Slovak: Názov veterinárneho lieku
Latvian: Veterināro zāļu nosaukums
Slovak: {(Vymyslený) názov veterinárneho lieku, < sila>, lieková forma <cieľové druhy>}
Latvian: {(Piešķirtais) veterināro zāļu nosaukums <stiprums> zāļu forma <mērķa sugas>}
Slovak: Ďalšie informácie>
Latvian: <17. Cita informācija>
Slovak: België/Belgique/Belgien {Nom/Naam/Name}
Latvian: België/Belgique/Belgien
Slovak: <Uchovávať na suchom mieste .>
Latvian: <Uzglabāt sausā vietā.>
Slovak: Luxembourg/Luxemburg {Nom} <{Adresse}
Latvian: Luxembourg/Luxemburg
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené na tejto etikete, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā marķējuma instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Slovak: Τηλ: + {Αριθμός τηλεφώνου} <{E-mail}>
Latvian: Τηλ: + {Αριθμός τηλεφώνου}
Slovak: Číslo výrobnej šarže
Latvian: 12. Ražošanas sērijas numurs
Slovak: Cieľové druhy
Latvian: 9. Mērķa sugas
Slovak: <{Vnútorný obal}**** uchovávať dobre uzavretý.>
Latvian: <Uzglabāt {iepakojumu} cieši noslēgtu.>
Slovak: <Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie>
Latvian: <Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.>
Slovak: <Chrániť pred priamym slnečným svetlom.>
Latvian: <Sargāt no tiešiem saules stariem.>
Slovak: Pokyn o správnom podaní
Latvian: 11. Ieteikumi pareizai lietošanai
Slovak: Názov a adresa držiteľa rozhodnutia o registrácii a držiteľa povolenia na výrobu zodpovedného za uvoľnenie šarže, ak nie sú identickí
Latvian: 1. Reģistrācijas apliecības īpašnieka un ražošanas licences turētāja, kurš atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese, ja dažādi
Slovak: Ísland {Nafn}
Latvian: <{E-mail}>Ísland
Slovak: <Uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).>
Latvian: <Uzglabāt ledusskapī (2(C - 8(C).>
Slovak: Lieková forma
Latvian: 4. Zāļu forma
Slovak: <Držiteľ rozhodnutia o registrácii <a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže>:>
Latvian: <Reģistrācijas apliecības īpašnieks <un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs>:>
Slovak: <Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie>
Latvian: <Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešama īpaša uzglabāšanas temperatūra.>
Slovak: <Chrániť pred svetlom.>
Latvian: <Sargāt no gaismas.>
Slovak: Suomi/Finland {Nimi/Namn}
Latvian: <{E-mail}>Suomi/Finland
Slovak: Kontraindikácie
Latvian: 7. Kontrindikācijas
Slovak: Teл: + 359 {Телефонен номер} <{E-mail}>
Latvian: Teл: + 359 {Телефонен номер}
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie
Latvian: 13. Īpaši uzglabāšanas norādījumi
Slovak: veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).>
Latvian: - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).>
Slovak: Označenie "Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí"
Latvian: 19. Vārdi "Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā"
Slovak: Osobitné upozornenie (upozornenia)
Latvian: 14. Īpaši brīdinājumi
Slovak: Dátum posledného schválenia textu na etikete
Latvian: 16. Datums, kad lietošanas instrukcija pēdējo reizi tika apstiprināta
Slovak: <Uchovávať pri teplote do<25°C><30°C>.>
Latvian: <Uzglabāt temperatūrā līdz <25(C> <30(C>.>
Slovak: Registračné číslo (čísla)
Latvian: 21. Reģistrācijas apliecības numurs(-i)
Slovak: <Uchovávať a prepravovať chladené (2°C - 8°C).>*
Latvian: <Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2(C - 8(C).
Slovak: <EXP {mesiac/rok}>
Latvian: <<Derīgs līdz> <EXP> {mēnesis/gads}>
Slovak: <Uchovávať v pôvodnom <vnútornom obale>
Latvian: <Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.>
Slovak: Puh/Tel: + {Puhelinnumero/Telefonnummer} <{E-mail}>
Latvian: Puh/Tel: + {Puhelinnumero/Telefonnummer}
Slovak: Latvija {Nosaukums}
Latvian: <{E-mail}>Latvija
Slovak: România {Nume}
Latvian: România
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodnenie nepoužitého lieku(-ov) alebo odpadového materiálu, v prípade potreby
Latvian: 15. Īpaši norādījumi neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai
Slovak: <Prípadne nežiaduce účinky môžete nahlásiť národnej kompetentnej autorite {www.uskvbl.sk}.>[For
Latvian: <Iespējams ziņot arī nacionālā ziņošanas sistēmā {informācija par nacionālo ziņošanas sistēmu}.> [For MRP/DCP only]
Slovak: Magyarország {Név}
Latvian: Magyarország
Slovak: <Uchovávať a prepravovať zmrazené {teplotný rozsah}>**
Latvian: <Uzglabāt un transportēt sasaldētu {temperatūras amplitūda}.>
Slovak: Indikácia (Indikácie)
Latvian: Indikācija(-s)
Slovak: <nariedení><rekonštitúcii>použiť do...>
Latvian: <Pēc pirmreizējas <caurduršanas> <atvēršanas> <atšķaidīšanas> <izšķīdināšanas> <izlietot līdz ...> <izlietot … laikā> <izlietot nekavējoties>
Slovak: Deutschland {Name}
Latvian: <{E-mail}>Deutschland
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na <etikete>
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts <marķējumā> <uz iepakojuma> <uz pudeles> <...> <pēc {derīguma termiņa abreviatūra}>.<Derīguma termiņš attiecināms uz mēneša pēdējo dienu.>
Slovak: {účinná látka (-ky)}
Latvian: {aktīvā(-s) viela(-s)}
Slovak: Tlf: + {Telefonnummer} <{E-mail}>
Latvian: Tlf: + {Telefonnummer}
Slovak: <Plodnosť:>
Latvian: <Auglība:>
Slovak: Portugal {Nome}
Latvian: Portugal
Slovak: Danmark {Navn}
Latvian: <{E-mail}>Danmark
Slovak: <Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej <25°C>
Latvian: <Neuzglabāt temperatūrā virs <25(C> <30(C>.>
Slovak: < rekonštitúcii> podľa návodu:....>
Latvian: <Derīguma termiņš pēc <atšķaidīšanas> <izšķīdināšanas> saskaņā ar lietošanas instrukciju: ….>
Slovak: <{Adresse/Adres/Anschrift } BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}>
Latvian: BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}>
Slovak: Република България {Наименование}
Latvian: Република България
Slovak: United Kingdom {Name}
Latvian: United Kingdom
Slovak: Österreich {Name}
Latvian: Österreich
Slovak: <Ochranná lehota (-y):>
Latvian: <Ierobežojumu periods:>
Slovak: <Výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.>
Latvian: <Recepšu veterinārās zāles.>
Slovak: Italia {Nome}
Latvian: Italia
Slovak: <Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh: >
Latvian: <Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai:>
Slovak: Ireland {Name}
Latvian: Ireland
Slovak: Nazwisko:} <{Adres:} PL - 00 000{Miasto:}>
Latvian: PL - 00 000{Miasto:}>
Slovak: menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Latvian: - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem);
Slovak: España {Nombre}
Latvian: <{E-mail}>España
Slovak: zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat)
Latvian: - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem);
Slovak: Ελλάδα {Όνομα}
Latvian: <{E-mail}>Ελλάδα
Slovak: Suspenzia a rozpúšťadlo na injekčnú
Latvian: Suspensija un šķīdinātajs suspensijas injekcijām pagatavošanai