FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Información adicional sobre las interacciones con hidroclorotiazida Los siguientes medicamentos pueden interaccionar con los diuréticos tiazídicos cuando se administran concomitantemente:
Bulgarian: При едновременно прилагане следните лекарствени продукти биха могли да взаимодействат с тиазидните диуретици:
Spanish: Tras 4 semanas los pacientes los pacientes fueron titulados forzosamente a la dosis mas alta de un tratamiento doble ciego de aliskiren/amlodipino/HCTZ 300/10/25 mg, aliskiren/HCTZ 300/25 mg, aliskiren/amlodipino 300/10 mg y amlodipino/HCTZ 10/25 mg durante 4 semanas adicionales.
Bulgarian: Пациентите бързо са титрирани до по-висока доза след 4 седмици, за нови 4 седмици на двойно-сляпо лечение с алискирен/амлодипин/HCTZ 300/10/25 mg, алискирен/HCTZ 300/25 mg, алискирен/амлодипин 300/10 mg и амлодипин/HCTZ 10/25 mg.
Spanish: - Agentes citotóxicos
Bulgarian: - Цитотоксични средства
Spanish: Angioedema, eritema multiforme, urticaria, dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, edema de Quincke, fotosensibilidad Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Frecuentes
Bulgarian: Ангиоедем, еритема мултиформе, уртикария, ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson, едем на Quincke,
Spanish: 56 comprimidos (blisters unidosis de PVC/PCTFE)
Bulgarian: 56 таблетки (PVC/PCTFE единични-еднодозови блистери)
Spanish: • hinchazón de manos, tobillos o pies (edema periférico)
Bulgarian: оток на дланите, глезените или стъпалата (периферни отоци)
Spanish: Trastorno hepático*, ictericia, hepatitis, fallo hepático**
Bulgarian: Чернодробно нарушение*, жълтеница, хепатит, чернодробна недостатъчност**
Spanish: No se requiere un ajuste de la dosis inicial para pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (ver secciones 4.4 y 4.2).
Bulgarian: Не се налага корекция на началната доза при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (вж. точки 4.2 и 4.4).
Spanish: Se han realizado ensayos clínicos de las combinaciones terapéuticas de aliskiren con el diurético hidroclorotiazida, el antagonista de los canales del calcio amlodipino, y el betabloqueante atenolol.
Bulgarian: Има проучвания на комбинирана терапия с алискирен добавен към диуретика хидрохлортиазид, калциевият антагонист амлодипин и бета-блокера атенолол.
Spanish: • reacción alérgica con síntomas como erupción, picor, ronchas, dificultad al respirar o tragar,
Bulgarian: алергична реакция със симптоми като обрив, сърбеж, уртикария, затруднено дишане или преглъщане; замаяност
Spanish: - si presenta signos o síntomas tales como sed anormal, boca seca, debilidad generalizada, somnolencia, inquietud, dolor muscular o calambres, debilidad, presión arterial baja, reducción de la producción de orina, náuseas, vómitos, o latido del corazón anormalmente rápido que puede indicar un efecto excesivo de la hidroclorotiazida (contenida en Rasitrio).
Bulgarian: - ако сте на възраст 65 години или повече (вижте раздел "Старческа възраст" (възраст 65 години или повече) по-долу); - ако имате признаци и симптоми като необичайна жажда, сухота в устата, обща слабост, сънливост, безпокойство, мускулни болки или схващане, слабост, ниско кръвно налагане, намалено отделяне на урина, гадене, повръщане или необичайно сърцебиене, които може да означават прекомерен ефект на хидрохлоротиазид (съдържащ се в Rasitrio); - ако имате кожни реакции, като обрив след излагане на слънце; - ако имате отслабване на зрението или болка в окото.
Spanish: Información sobre las interacciones de aliskiren Contraindicado (ver sección 4.3) - Doble bloqueo del SRAA
Bulgarian: Информация за взаимодействията на алискирен Противопоказан (вж. точка 4.3)
Spanish: Pacientes de edad avanzada 75 años o mayores
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст на 75 години и повече
Spanish: En un subgrupo de 588 pacientes en el cual los pacientes >65 años apenas estuvieron representados y los >75 años estuvieron muy poco representados, la combinación de aliskiren/amlodipino/hidroclorotiazida (300/10/25 mg) produjo una reducción media de la presión arterial sistólica/diastólica de 39,7/21,1 mmHg desde el valor basal, en comparación con 31,3/18,74 mmHg para aliskiren/amlodipino (300/10 mg), 25,5/12,5 mmHg para aliskiren/hidroclorotiazida (300/25 mg) y 29,2/16,4 mmHg para amlodipino/hidroclorotiazida (10/25 mg) (el subgrupo está constituido por pacientes sin lecturas aberrantes, definido como una diferencia entre las lecturas de de la presión arterial sistólica (PAS) ≥10 mmHg al inicio o final).
Bulgarian: В подгрупа от 588 пациенти, в която пациентите на възраст >65 години са били слабо представени, а тези на възраст >75 години са били много слабо представени, комбинацията алискирен/амлодипин/хидрохлоротиазид (300/10/25 mg) води до понижение на средното систолно/диастолно кръвно, спрямо изходното от 39,7/21,1 mmHg, спрямо 31,3/18,74 mmHg при комбинацията алискирен/амлодипин (300/10 mg), 25,5/12,5 mmHg при комбинацията алискирен/хидрохлоротиазид (300/25 mg) и 29,2/16,4 mmHg при комбинацията амлодипин/хидрохлоротиазид (10/25 mg) (подгрупата включва пациенти без големи отклонения, определени като разлики в измереното систолично кръвно налягане, (САН) ≥10 mmHg в изходната или в крaйната точка на проучването).
Spanish: Algunos de estos pacientes tenían antecedentes de angioedema o síntomas sugestivos de angioedema, que en algunos casos estuvieron asociados con la administración de otros medicamentos conocidos por causar angioedema, incluyendo los antagonistas del SRAA (IECAs o ARA II).
Bulgarian: При част от пациентите съществува анамнеза за развитие на ангиоедем или на симптоми, предполагащи наличието на ангиоедем, дължащи се в част от случаите на употребата на други лекарства, способни да предизвикат появата на ангиоедем, включително инхибитори на РААС (АСЕ инхибитори или АРБ).
Spanish: En pacientes que toman solo hidroclorotiazida se han notificado los siguientes efectos adversos; sin embargo, la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Bulgarian: При пациенти, приемащи самостоятелно хидрохлоротиазид са докладвани следните нежелани реакции, като честотата им не може да бъде определена от наличните данни:
Spanish: • enrojecimiento de la piel (eritema).
Bulgarian: зачервяване на кожата (еритем)
Spanish: Envase unidosis (blíster unidosis perforado) con 56x1 comprimido Envases múltiples unidosis (blíster unidosis perforado) con 98x1 comprimido (2 envases de 49x1)
Bulgarian: Съставна опаковка на еднодозовата опаковка (перфориран еднодозов блистер) съдържащ 98х1 таблетка (2 опаковки по 49x1)
Spanish: Insuficiencia hepática Rasitrio está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3).
Bulgarian: Чернодробно увреждане Rasitrio е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Spanish: • dificultad al respirar con fiebre, tos, sibilancia, falta de aliento (distrés respiratorio, incluyendo neumonitis y edema pulmonar)
Bulgarian: затруднено дишане с висока температура, кашлица, свирене на гърдите, задух (респираторен дистрес, включително пневмонит и белодробен оток)
Spanish: En pacientes con hipertensión grave (PAS ≥180 mmHg), la reducción en la presión arterial desde el basal para Rasitrio y de las combinaciones dobles fueron respectivamente 49,5/22,5 mmHg comparado a 38,1/17,6 mmHg con la combinación de aliskiren/amlodipino (300/10 mg), 33,2/14,3 mmHg con aliskiren/hidroclorotiazida (300/25 mg) y 39,9/17,8 mmHg con amlodipino/hidroclorotiazida (10/25 mg).
Bulgarian: При пациенти с тежка хипертония (САН ≥180 mmHg), понижението на кръвното налягане, спрямо изходното при Rasitrio и двойните комбинации е било съответно 49,5/22,5 mmHg, спрямо 38,1/17,6 mmHg при комбинацията алискирен/амлодипин (300/10 mg), 33,2/14,3 mmHg при алискирен/хидрохлоротиазид (300/25 mg) и 39,9/17,8 mmHg при амлодипин/хидрохлоротиазид (10/25 mg).
Spanish: • sensibilidad cutánea disminuida
Bulgarian: понижена чувствителност на кожата
Spanish: • alteración del sentido del gusto
Bulgarian: нарушен вкус
Spanish: En pacientes mayores de 75 años o pacientes con co-morbilidad cardiovascular importante se dispone de información sobre seguridad muy limitada.
Bulgarian: Има много ограничени данни за безопасността при пациенти на възраст >75 години или при пациенти със значителна сърдечно-съдова коморбидност.
Spanish: • enfermedad grave de la piel que causa erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, ampollas en los labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre (necrolisis epidérmica tóxica).
Bulgarian: тежки кожни заболявания, причиняващи обрив, зачервяване, образуване на мехури по устните, очите или устата, белене на кожата, повишена температура (токсична епидермална некролиза)
Spanish: Se han notificado casos de reacciones de hipersensibilidad incluyendo reacciones anafilácticas y angioedema durante el tratamiento con aliskiren.
Bulgarian: По време на лечението с алискирен са наблюдавани реакции на свръхчувствителност, включително анафилактични реакции и ангиоедем.
Spanish: Pacientes geriátricos de 75 años y mayores
Bulgarian: Гериатрични пациенти на възраст 75 години и повече
Spanish: Pacientes geriátricos de 65 años y mayores
Bulgarian: Гериатрични пациенти на възраст 65 години и повече
Spanish: El uso concomitante de Rasitrio con ARA II o IECAs está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus (ver sección 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на Rasitrio с АРБ или АСЕ инхибиторие противопоказно при пациенти със захарен диабет (вж. точка 4.3).
Spanish: En este estudio, Rasitrio a una dosis de 300/10/25 mg produjo reducciones medias de la presión arterial estadísticamente significativas (sistólica/diastólica) desde el basal de 37,9/20,6 mmHg en comparación a 31,4/18,0 mmHg con la combinación de aliskiren/amlodipino (300/10 mg), 28,0/14,3 mmHg con aliskiren/hidroclorotiazida (300/25 mg) y 30,8/17,0 mmHg con amlodipino/hidroclorotiazida (10/25 mg) en pacientes con hipertensión moderada a grave.
Bulgarian: При това проучване, Rasitrio, в доза от 300/10/25 mg е довел до статистически значимо средно понижаване на кръвното налягане (систолно/диастолно), спрямо изходното от 37,9/20,6 mmHg, спрямо 31,4/18,0 mmHg при комбинацията алискирен/амлодипин (300/10 mg), 28,0/14,3 mmHg при алискирен/хидрохлоротиазид (300/25 mg) и 30,8/17,0 mmHg при амлодипин/хидрохлоротиазид (10/25 mg), при пациенти с умерена до тежка хипертония.
Spanish: Es de esperar que el cambio en los niveles plasmáticos de aliskiren en presencia de ketoconazol o verapamilo esté dentro del rango que se alcanzaría si se doblara la dosis de aliskiren.
Bulgarian: Очаква се промяната в плазмените нива на алискирен в присъствието на кетоконазол или верапамил да бъде в диапазона, който би се постигнал, ако дозата на алискирен се удвои; в контролирани клинични проучвания е установено, че дози на алискирен до 600 mg или два пъти най-високата препоръчителна терапевтична доза, се понасят добре.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Muy raras
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето
Spanish: Antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), incluyendo inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa 2 (COX-2), ácido acetilsalicílico, y AINEs no selectivos: Como otros agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina los AINEs pueden reducir el efecto antihipertensivo de aliskiren.
Bulgarian: Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включващи селективни циклооксигеназа-2 инхибитори (COX-2 инхибитори), ацетилсалицилова киселина и неселективни НСВПС:
Spanish: La hipotensión sintomática ocurre con mayor frecuencia en los pacientes con hipertensión no complicada tratados con Rasitrio, que en aquellos tratados con una combinación doble de aliskiren/amlodipino, aliskiren/hidroclorotiazida o amlodipino/hidroclorotiazida.
Bulgarian: Симптоматична хипотония се наблюдава с по-голяма честота при пациенти с неусложнена хипертония, лекувани с Rasitrio, отколкото при пациенти, лекувани с двойни комбинации на алискирен/амлодипин, алискирен/хидрохлоротиазид или амлодипин/хидрохлоротиазид.
Spanish: La administración concomitante de diuréticos tiazídicos, incluyendo hidroclorotiazida, puede aumentar la incidencia de reacciones de hipersensibilidad a alopurinol.
Bulgarian: Едновременното прилагане с тиазидни диуретици, включително хидрохлоротиазид, може да увеличи честотата на реакциите на свръхчувствителност към алопуринол.
Spanish: Enzimas hepáticas aumentadas
Bulgarian: повишаване на чернодробните ензими
Spanish: Qué es Rasitrio
Bulgarian: Какво съдържа Rasitrio
Spanish: En cambio, el uso concomitante de otros agentes que afectan al SRAA, de AINEs o de agentes que aumentas los niveles séricos de potasio (p. ej. diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio, heparina) pueden provocar un aumento de los niveles séricos de potasio.
Bulgarian: Обратното, едновременното приложение с други лекарства, повлияващи РААС, НСПВС или средства, повишаващи нивата на серумния калий (напр. калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки, заместители на солта, съдържащи калий, хепарин), може да доведе до повишаване на серумния калий.
Spanish: Envase múltiple con 98 (2 envases de 49) comprimidos.
Bulgarian: Групова опаковка, съдържаща 98 (2 опаковки по 49) таблетки.
Spanish: • hinchazón de manos, tobillos y pies (edema periférico).
Bulgarian: оток на ръцете, глезените и стъпалата (периферни отоци)
Spanish: No se requiere un ajuste de la dosis inicial en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (tasa de filtración glomerular estimada (TFG) 89-60 ml/min/1,73 m y 59-30 ml/min/1,73 m respectivamente) (ver secciones 4.4 y 5.2).
Bulgarian: Не се налага корекция на началната доза при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (изчислена скорост на гломерулна филтрация (GFR) съответно 89-60 ml/min/1,73 m и
Spanish: Debido al componente hidroclorotiazida, la administración de Rasitrio está contraindicada en pacientes con anuria y en pacientes con insuficiencia renal grave (TFG <30 ml/min/1,73 m2).
Bulgarian: Поради съдържанието на хидрохлоротиазид Rasitrio е противопоказан при пациенти с анурия и при пациенти с тежко бъбречно увреждане (GFR <30 ml/min/1,73 m2).
Spanish: • palpitaciones
Bulgarian: Палпитации
Spanish: - Furosemida y torasemida
Bulgarian: - Фуроземид и тораземид
Spanish: Uso de Rasitrio con otros medicamentos
Bulgarian: Други лекарства и Rasitrio
Spanish: - Medicamentos que afectan a las concentraciones séricas de sodio El efecto hiponatrémico de los diuréticos puede intensificarse por la administración concomitante de medicamentos tales como antidepresivos, antipsicóticos, antiepilépticos, etc. Se recomienda precaución con la administración a largo plazo de estos medicamentos.
Bulgarian: Хипонатриемичният ефект на диуретиците може да се усили при съвместно приложение с определени лекарствени продукти като антидепресанти, антипсихотици, антиепилептични средства и др.
Spanish: - Inhibidores moderados de la gpP
Bulgarian: - Умерени инхибитори на Р-гликопротен (P-gp)
Spanish: • erupción generalizada
Bulgarian: генерализиран обрив
Spanish: Los resultados del ensayo indicaron una tasa de riesgo para la variable principal de 1,11 a favor del grupo con placebo (Intervalo de confianza al 95%: 1,00; 1,23; valor de p de 2-colas p=0,05).
Bulgarian: Резултатите от проучването показват коефициент на риск за първична крайна точка от 1,11, в полза на плацебо (95%
Spanish: • falta de aliento
Bulgarian: Липса на взаимодействия
Spanish: Blisters de PVC/policlorotrifluoroetileno (PCTFE) - Alu: 2 años
Bulgarian: PVC/полихлоротрифлуороетилен (PCTFE) - Alu блистери: 2 години
Spanish: INSTRUCTIONS ON USE
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА
Spanish: Se debe tener precaución si se considera necesaria la medicación concomitante con un agente que afecte a los niveles séricos de potasio.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание, ако едновременното приложение със средства, повлияващи нивата на серумния калий се счита за необходимо.
Spanish: Rasitrio 300 mg/10 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Aliskiren/amlodipino/hidroclorotiazida
Bulgarian: Rasitrio 300 mg/10 mg/12,5 mg филмирани таблетк Алискирен/амлодипин/хидрохлоротиазид
Spanish: Alopecia, púrpura, decoloración de la piel, hiperhidrosis, prurito, erupción, exantema
Bulgarian: Алопеция, пурпура, промяна в цвета на кожата, хиперхидроза,
Spanish: El uso concomitante de Rasitrio con antagonistas de los receptores de la angiotensina (ARA II) o inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECAs) está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal (TFG <60 ml/min/1,73 m2) (ver secciones 4.3, 4.4
Bulgarian: Едновременното приложение на Rasitrio с ангиотензин II рецепторни блокери (АРБ) или инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ инхибитори) при пациенти с бъбречно увреждане (GFR <60 ml/min/1,73 m2) е противопоказно (вж. точки 4.3, 4.4
Spanish: - Agentes anticolinérgicos y otros medicamentos que afectan a la motilidad gástrica La biodisponibilidad de los diuréticos del tipo de las tiazidas puede aumentar con los agentes anticolinérgicos, (p. ej. atropina, biperideno) aparentemente debido a una disminución de la motilidad gastrointestinal y de la velocidad de vaciado del estómago.
Bulgarian: Бионаличността на тиазидните диуретици може да се повиши от антихолинергичните средства (напр. атропин, бипериден), вероятно поради намаляване на мотилитета на стомашно-чревния тракт и забавяне на времето за изпразване на стомаха.
Spanish: • bajo nivel de glóbulos blancos y plaquetas
Bulgarian: намален брой на белите кръвни клетки и тромбоцитите
Spanish: - Zumo de pomelo
Bulgarian: - Сок от грейпфрут
Spanish: • reacción de la piel con enrojecimiento y descamación, ampollas en los labios, ojos o boca; piel seca, erupción, erupción con picor
Bulgarian: кожни реакции като зачервяване на кожата и белене на кожата, образуване на мехури по устните, очите или устата; суха кожа, обрив, сърбящ обрив
Spanish: En el caso de diarrea grave y persistente, debe interrumpirse el tratamiento con Rasitrio (ver sección 4.8).
Bulgarian: При поява на тежка и продължителна диария, лечението с Rasitrio трябва да се спре (вж.
Spanish: Blisters de PVC/policlorotrifluoroetileno (PCTFE) - Alu:
Bulgarian: PVC/полихлоротрифлуороетилен (PCTFE) - Alu блистери:
Spanish: Medicamentos que modifican los niveles séricos de potasio: El efecto depletor de potasio de hidroclorotiazida está atenuado por el efecto ahorrador de potasio de aliskiren.
Bulgarian: Калий-губещият ефект на хидрохлоротиазид се намалява от калий-съхраняващия ефект на алискирен.
Spanish: El tratamiento duró ocho semanas.
Bulgarian: Пациентите са лекувани в продължение на осем седмици.
Spanish: Los comprimidos deberán tragarse enteros con agua.
Bulgarian: Таблетката трябва да се глътне цяла с вода.
Spanish: Se presenta en comprimidos con las siguientes dosis: 150 /5/12,5 mg; 300/5/12,5 mg; 300/5/25 mg; 300/10/12,5 mg; y 300/10/25 mg.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки в следните дози: 150 /5/12,5 mg; 300/5/12,5 mg; 300/5/25 mg; 300/10/12,5 mg; и 300/10/25 mg.
Spanish: El EPAR completo de Rasitrio puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Rasitrio може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El paciente deberá tomar un comprimido una vez al día con una comida ligera, preferiblemente a la misma hora cada día.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема една таблетка веднъж дневно с лека закуска, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Rasitrio.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Rasitrio.
Spanish: Al cabo de ocho semanas, los pacientes tratados con Rasitrio presentaron una reducción media de la tensión arterial sistólica de 37,4 mmHg.
Bulgarian: След осем седмици пациентите, лекувани с Rasitrio, са имали средно понижение на систолното кръвно налягане в седящо положение от 37,4 mmHg.
Spanish: Por consiguiente, el Comité decidió que los beneficios de Rasitrio son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Bulgarian: Комитетът решава, че ползите от Rasitrio са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде
Spanish: Amlodipino es un bloqueante de los canales de calcio.
Bulgarian: Амлодипин е блокер на калциевите канали.
Spanish: Bloquea unos canales especiales presentes en la superficie de las células denominados canales del calcio, a través de los cuales los iones de calcio entran normalmente en las células.
Bulgarian: Той блокира специални канали по повърхността на клетките, наречени калциеви канали, през които нормално навлизат калциевите йони.
Spanish: Aliskiren es un inhibidor de la renina.
Bulgarian: Алискирен е ренинов инхибитор.
Spanish: ¿Cómo actúa Rasitrio?
Bulgarian: Как действа Rasitrio?
Spanish: Al bloquear la actividad de la renina, los niveles de angiotensina I y de angiotensina II disminuyen.
Bulgarian: Като се блокира активността на ренина, нивата на ангиотензин І и на ангиотензин ІІ намаляват.
Spanish: La empresa presentó también los resultados de estudios que demostraban que el comprimido que contiene las tres sustancias se absorbe en el organismo de la misma forma que los comprimidos por separado.
Bulgarian: Компанията представя също и проучвания, които показват, че таблетката, съдържаща всичките три вещества, се абсорбира в тялото по същия начин като отделните таблетки.
Spanish: La combinación de Rasitrio fue más eficaz que las combinaciones dobles para reducir la tensión arterial sistólica.
Bulgarian: Комбинацията Rasitrio е по-ефективна от двойните комбинации за намаляване на систолното кръвно налягане.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Rasitrio, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Rasitrio прочетете листовката (също част от EPAR) или
Spanish: Bloquea la actividad de una enzima llamada renina, que interviene en la producción de una sustancia llamada angiotensina I en el organismo.
Bulgarian: Той блокира активността на ензим, наречен ренин, който участва в образуването на вещество в тялото, наречено ангиотензин І.
Spanish: El estudio principal demostró una mayor reducción de la tensión arterial con Rasitrio que con combinaciones de dos principios activos.
Bulgarian: Основното проучване показва по-голямо намаление на кръвното налягане с Rasitrio отколкото с комбинациите с две активни вещества.
Spanish: Los pacientes deben pasar a tomar el comprimido de combinación fija de Rasitrio que contenga las mismas dosis de los tres componentes que estuvieran tomando anteriormente por separado.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат прехвърлени на фиксирана комбинирана таблетка Rasitrio, която съдържа същите дози на съставките, които са приемани преди това по единично.
Spanish: El criterio principal de eficacia fue la disminución de la tensión arterial sistólica media (tensión arterial medida cuando el corazón se contrae) determinada con los pacientes sentados.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е намаляването на средното систолно кръвно налягане (кръвното налягане при съкращаване на сърцето), измервано в седнало положение на пациентите.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Rasitrio, ver el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Rasitrio, вижте листовката.
Spanish: El CHMP señaló que la administración de los tres principios activos en un solo comprimido, frente a su administración en comprimidos separados, puede mejorar el cumplimiento del tratamiento.
Bulgarian: СНМР отбелязва, че приемането на три активни вещества в една таблетка, за разлика от вземането на отделни таблетки, може да доведе до по-добро спазване на
Spanish: Se observaron reducciones de 28,2 mmHg, 30,6 mmHg y 30,8 mmHg con aliskiren más hidroclorotiazida, aliskiren más amlodipino y amlodipino más hidroclorotiazida, respectivamente.
Bulgarian: Намаления от 28,2 mmHg, 30,6 mmHg и 30,8 mmHg са регистрирани съответно за алискирен плюс хидрохлоротиазид, алискирен плюс амлодипин и амлодипин плюс хидрохлоротиазид.