FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Una sobredosis de formoterol podría producir efectos típicos de los agonistas de los receptores adrenérgicos β2: temblor, cefalea y palpitaciones.
Estonian: Formoterooli üleannustamine võib põhjustada beeta2-adrenotseptori agonistidele omaseid toimeid: treemor, peavalu, palpitatsioonid.
Spanish: En estudios farmacocinéticos con y sin bloqueo con carbón vegetal se comparó Budesónida/Formoterol Teva con un producto alternativo autorizado por vía inhalatoria con una combinación de dosis fija que contiene los mismos principios activos, budesónida y formoterol, y demostró ser equivalente en cuanto a exposición sistémica (seguridad) y depósito pulmonar (eficacia).
Estonian: Budesonide/Formoterol Teva't hinnati söe blokeeringuga ja ilma selleta läbi viidud farmakokineetilistes uuringutes, võrreldes seda teise heakskiidetud fikseeritud annuse kombinatsiooniga inhaleeritava ravimiga, mis sisaldab samu toimeaineid, budesoniidi ja formoterooli.
Spanish: No se ha investigado el uso preventivo de Budesónida/Formoterol Teva, p. ej., antes de hacer ejercicio.
Estonian: Budesonide/Formoterol Teva profülaktilist kasutamist (nt enne kehalist koormust) ei ole uuritud.
Spanish: El tratamiento con agonistas de los receptores adrenérgicos β2 puede provocar un incremento de los niveles sanguíneos de insulina, ácidos grasos libres, glicerol y cuerpos cetónicos.
Estonian: Ravi beeta2-adrenotseptori agonistidega võib viia insuliini, vabade rasvhapete, glütserooli ja ketoonkehade sisalduse suurenemiseni veres.
Spanish: La influencia de Budesónida/Formoterol Teva sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Estonian: Budesonide/Formoterol Teva'l ei ole või on ebaoluline mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Spanish: • El indicador de dosis le informa de cuántas dosis (inhalaciones) quedan en el inhalador, empezando por 60 inhalaciones cuando está lleno.
Estonian: • Annusenäidikult näete, mitu annust (inhalatsiooni) on teie inhalaatorisse jäänud, seda alates 60 inhalatsiooniannusest, kui inhalaator on täis.
Spanish: La budesónida es un glucocorticosteroide que, mediante su uso por vía inhalatoria, ejerce una acción antiinflamatoria dependiente de la dosis en las vías respiratorias, lo que reduce los síntomas y las exacerbaciones del asma.
Estonian: Budesoniid on glükokortikosteroid, millel on inhaleerimisel annusest sõltuv põletikuvastane toime hingamisteedele, mille tagajärjel sümptomid taanduvad ja astma ägenemiste sagedus väheneb.
Spanish: Preparación de su nuevo Budesónida/Formoterol Teva
Estonian: Uue Budesonide/Formoterol Teva ettevalmistamine
Spanish: En esos casos se debe sopesar el uso de un broncodilatador adicional de acción rápida como uso profiláctico.
Estonian: Sellise profülaktilise kasutamise korral tuleb kaaluda kiiretoimelise bronhodilataatori eraldi kasutamist.
Spanish: Sin embargo, no ajuste el número de inhalaciones que le ha recetado su médico sin hablar primero con él.
Estonian: Ärge muutke ise arsti määratud annust, rääkimata sellest esmalt arstiga.
Spanish: Tratamiento de mantenimiento con budesónida/formoterol para el asma
Estonian: Astma Säilitusravi budesoniidi/formoterooliga
Spanish: No se dispone de datos para el uso de una combinación de dosis fija a base de budesónida y formoterol fumarato dihidrato en pacientes con insuficiencia hepática o renal.
Estonian: Puuduvad andmed budesoniidi ja formoteroolfumaraatdihüdraadi fikseeritud annustega kombinatsiooni kasutamise kohta maksa- või neerukahjustusega patsientidel.
Spanish: Budesónida/Formoterol Teva está indicado solamente en adultos de 18 años de edad en adelante.
Estonian: Budesonide/Formoterol Teva on näidustatud ainult 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel.
Spanish: Budesónida/Formoterol Teva está indicado para su uso solo en adultos de 18 años en adelante.
Estonian: Budesonide/Formoterol Teva on näidustatud kasutamiseks ainult 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel.
Spanish: En la orina se han detectado solo cantidades insignificantes de budesónida no modificada.
Estonian: Uriinis leiduvad muutumata budesoniidi kogused on ebaolulised.
Spanish: Su médico puede aumentar la dosis hasta 4 inhalaciones dos veces al día.
Estonian: Arst võib suurendada seda 4 inhalatsioonini kaks korda ööpäevas.
Spanish: • Dolor de garganta leve, tos y ronquera.
Estonian: • Kerge kurguvalu, köhimine ja häälekähedus.
Spanish: Su médico puede aumentar la dosis hasta 2 inhalaciones dos veces al día.
Estonian: Arst võib suurendada seda 2 inhalatsioonini kaks korda ööpäevas.
Spanish: Budesónida/Formoterol Teva está indicado para el tratamiento habitual del asma cuando sea adecuado el uso de una combinación (un corticosteroide por vía inhalatoria y un agonista de los receptores adrenérgicos β2 de acción prolongada):
Estonian: Budesonide/Formoterol Teva on näidustatud astma regulaarseks raviks, kui inhaleeritava kortikosteroidi ja pikatoimelise beeta2-adrenoretseptori agonisti kombineeritud kasutamine on sobiv:
Spanish: Si se ralentiza el crecimiento, se debe revaluar el tratamiento con el fin de reducir la dosis de corticoesteroide inhalado al mínimo necesario para mantener un control eficaz del asma, si es posible.
Estonian: Kasvu aeglustumisel tuleb ravi üle vaadata, et võimalusel vähendada inhaleeritava
Spanish: Perfil farmacocinético de Budesónida/Formoterol Teva
Estonian: Budesonide/Formoterol Teva farmakokineetiline profiil
Spanish: Una vez controlados los síntomas del asma, se podrá contemplar reducir gradualmente la dosis de Budesónida/Formoterol Teva.
Estonian: Kui astma sümptomid on saadud kontrolli alla, võib kaaluda Budesonide/Formoterol Teva annuse järk-järgulist vähendamist.
Spanish: • Neumonía (infección de los pulmones) en pacientes con EPOC (efecto adverso frecuente).
Estonian: • Pneumoonia (kopsupõletik) KOK-iga patsientidel (sage kõrvaltoime)
Spanish: Retírese el inhalador de la boca.
Estonian: Eemaldage inhalaator suult.
Spanish: Pueden aparecer efectos sistémicos con los corticosteroides inhalados, especialmente con la administración de dosis elevadas durante períodos prolongados.
Estonian: Võivad avalduda inhaleeritavate kortikosteroidide süsteemsed toimed, seda eriti pikemaks ajaks määratud suurte annuste korral.
Spanish: Cómo usar Budesónida/Formoterol Teva
Estonian: Kuidas Budesonide/Formoterol Teva't kasutada
Spanish: En esos casos se debe sopesar el uso de un broncodilatador adicional de acción rápida.
Estonian: Sellise profülaktilise kasutamise korral tuleb kaaluda eraldi kiiretoimelise bronhodilataatori eraldi kasutamist.
Spanish: Hiperglucemia
Estonian: Hüpokaleemia Hüperglükeemia
Spanish: Cuando resulte adecuado ajustar la dosis a la baja hasta una concentración menor que la de Budesónida/Formoterol Teva, será necesario cambiar a una combinación alternativa de dosis fija con budesónida y fumarato de formoterol que contenga una dosis menor del corticoesteroide inhalado.
Estonian: Kui sobiv annus osutub väiksemaks kui on võimalik manustada Budesonide/Formoterol Teva'ga, on vaja üle minna alternatiivsele fikseeritud annustega budesoniidi ja formoteroolfumaraadi kombinatsioonile, mis sisaldab inhaleeritava kortikosteroidi väiksemat annust.
Spanish: Si se encuentra en cualquiera de estas situaciones o si no está seguro, hable con su médico, farmacéutico o enfermero antes de utilizar Budesónida/Formoterol Teva.
Estonian: Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta või kui te pole kindel, pidage enne Budesonide/Formoterol Teva kasutamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Spanish: Se debe buscar la dosis más baja posible que permita mantener un control eficaz de los síntomas.
Estonian: Ravimit tuleb annustada väikseima annusena, mille puhul säilib efektiivne kontroll sümptomite üle.
Spanish: No use Budesónida/Formoterol Teva 320/9 microgramos como "inhalador de alivio".
Estonian: Ärge kasutage Budesonide/Formoterol Teva 320/9 mikrogrammi hooinhalaatorina.
Spanish: Esto equivale a una dosis medida de 400 microgramos de budesónida y 12 microgramos de formoterol fumarato dihidrato.
Estonian: See vastab 400 mikrogrammi budesoniidi ja 12 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraadi mõõdetud annusele.
Spanish: Las propiedades específicas de la budesónida y del formoterol permiten usar la combinación como terapia de mantenimiento y de alivio, o como terapia de mantenimiento para el asma.
Estonian: Budesoniidi ja formoterooli teatavad omadused võimaldavad seda kombinatsiooni kasutada astma säilitusravina.
Spanish: Si se utiliza para tratar el asma, el médico le recetará Budesónida/Formoterol Teva junto con un "inhalador de alivio" adicional como por ejemplo, salbutamol.
Estonian: Astma korral määrab arst Budesonide/Formoterol Teva koos eraldi astmahoo inhalaatoriga, näiteks salbutamooliga.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Budesónida/Formoterol Teva
Estonian: Kui te lõpetate Budesonide/Formoterol Teva kasutamise
Spanish: Budesónida / formoterol fumarato dihidrato
Estonian: Budesoniid/formoteroolfumaraatdihüdraat
Spanish: Es necesario advertir a los pacientes que tengan disponible su inhalador de rescate en todo momento, Se debe recordar a los pacientes que se administren su dosis de mantenimiento de Budesónida/Formoterol Teva según lo prescrito, aunque no tengan síntomas.
Estonian: Patsientidele tuleb meelde tuletada, et nad manustaksid Budesonide/Formoterol Teva säilitusannust nii, nagu on neile määratud, tehes seda ka sümptomite puudumisel.
Spanish: Esto equivale a una dosis medida de 200 microgramos de budesónida y 6 microgramos de formoterol fumarato dihidrato.
Estonian: See vastab 200 mikrogrammi budesoniidi ja 6 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraadi mõõdetud annusele.
Spanish: Dosis recomendada:
Estonian: KOK Soovitatavad annused:
Spanish: Si usa más Budesónida/Formoterol Teva del que debe
Estonian: Kui te kasutate Budesonide/Formoterol Teva't rohkem kui ette nähtud
Spanish: Nota:
Estonian: Partii nr:
Spanish: • Anote en la etiqueta del inhalador la fecha en la que haya abierto el envase laminado.
Estonian: • Kirjutage fooliumpakendi avamise kuupäev inhalaatori sildile.
Spanish: No hubo indicios de interacciones farmacocinéticas entre la budesónida y el formoterol.
Estonian: Budesoniidi ja formoterooli farmakokineetilisi koostoimeid tõendavad andmed puuduvad.
Spanish: Conservación de Budesónida/Formoterol Teva (página 19) Contenido del envase e información adicional (página 19)
Estonian: Kuidas Budesonide/Formoterol Teva't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Spanish: Una vez controlado el asma, tal vez el médico considere oportuno reducir gradualmente la dosis de Budesónida/Formoterol Teva.
Estonian: Kui astma allub ravile, võib arst kaaluda Budesonide/Formoterol Teva annuse järk-järgulist vähendamist.
Spanish: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Países Bajos.
Estonian: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Holland.
Spanish: Budesónida
Estonian: Budesoniid
Spanish: Budesónida/Formoterol Teva no está indicado para su uso en niños de 12 años o menores, ni en adolescentes de 13 a 17 años de edad.
Estonian: Budesonide/Formoterol Teva EI ole näidustatud kasutamiseks 12 aasta vanustel ja noorematel lastel ja 13…17 aasta vanustel noorukitel.
Spanish: El formoterol se inactiva a través de reacciones de conjugación (se forman metabolitos activos O-desmetilado y desformilado, pero se observan principalmente como conjugados inactivos).
Estonian: Jaotusruumala on formoteroolil ligikaudu 4 l/kg, budesoniidil 3 l/kg.Formoterool inaktiveeritakse konjugatsioonireaktsioonide kaudu (tekivad aktiivsed O-demetüülitud ja deformüleeritud metaboliidid, mis on enamasti inaktiveeritud konjugaadid).
Spanish: Las reacciones adversas que se han asociado a la budesónida o al formoterol figuran a continuación aparecen ordenadas según la clasificación por órganos y sistemas y la frecuencia.
Estonian: Allpool on vastavalt organsüsteemile ja esinemissagedusele loetletud kõrvaltoimed, mida seostati budesoniidi või formoterooli kasutamisega.
Spanish: Budesónida/Formoterol Teva 320 microgramos/9 microgramos polvo para inhalación
Estonian: Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrogrammi/9 mikrogrammi inhalatsioonipulber
Spanish: El EPAR completo y el Resumen del plan de gestión de riesgos de Budesonida/Formoterol Teva pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte ravimi Budesonide/Formoterol Teva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Budesonida/Formoterol Teva el 19 de noviembre de 2014.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Budesonide/Formoterol Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. novembril 2014.
Spanish: Si el paciente precisa tomar más de 8 inhalaciones de alivio al día, se recomienda hablar con su médico para que reconsidere su terapia del asma.
Estonian: Kui ööpäevas on vaja üle 8 inhalatsiooni, on soovitatav, et patsient küsib arstilt uut astmaraviskeemi.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Budesonida/Formoterol Teva se administra de una forma lo más segura posible.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada ravimi Budesonide/Formoterol Teva võimalikult ohutu kasutamine.
Spanish: El medicamento de referencia para Budesonida/Formoterol Teva es Symbicort Turbohaler.
Estonian: Ravimi Budesonide/Formoterol Teva võrdlusravim on Symbicort Turbohaler.
Spanish: Budesonida/Formoterol Teva budesonida / formoterol
Estonian: Budesonide/Formoterol Teva budesoniid/formoterool
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Budesonida/Formoterol Teva?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Budesonide/Formoterol Teva ohutu ja efektiivne kasutamine?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia (CHMP) concluyó que Budesonida/Formoterol Teva 160/4,5 microgramos y 320/9 microgramos han revelado tener una calidad comparable y ser bioequivalentes a las concentraciones equivalentes de Symbicort Turbohaler.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et on tõendatud ravimi Budesonide/Formoterol Teva tugevuste 160/4,5 μg ja 320/9 μg võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimi Symbicort Turbohaleri vastavate tugevustega.
Spanish: Puede utilizarse en pacientes cuya diabetes no se controla de manera adecuada mediante el tratamiento con otros medicamentos para el asma llamados corticosteroides y «antagonistas beta-2 de corta acción» inhalados, o en pacientes cuya enfermedad se controla adecuadamente mediante el tratamiento con corticosteroides y «antagonistas beta-2 de acción prolongada» inhalados.
Estonian: Ravimit tohib kasutada patsientidel, kellele teised astmaravimid - inhaleeritavad kortikosteroidid ja lühitoimelised beeta-2-agonistid - piisavalt ei mõju, ja patsientidel, kelle astma allub piisavalt ravile inhaleeritavate kortikosteroidide ja pikatoimeliste beeta-2-agonistidega.
Spanish: Budesonida/Formoterol Teva también se utiliza para aliviar los síntomas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en adultos que han sufrido exacerbaciones (crisis) de la enfermedad en el pasado a pesar de recibir un tratamiento habitual.
Estonian: Ravimit Budesonide/Formoterol Teva kasutatakse ka raske kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite leevendamiseks täiskasvanutel, kellel on regulaarsele ravile vaatamata esinenud haiguse ägenemisi.
Spanish: ¿Qué es Budesonida/Formoterol Teva y para qué se utiliza?
Estonian: Mis on Budesonide/Formoterol Teva ja milleks seda kasutatakse?
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Symbicort Turbohaler, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Symbicort Turbohaleri korral, ületab ravimi Budesonide/Formoterol Teva kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Spanish: Como terapia para alivio del asma, los pacientes deberán tomar un «inhalador de alivio» para aliviar sus síntomas.
Estonian: Leevendava astmaravi puhul peavad patsiendid sümptomite vähendamiseks kasutama eraldi leevendusinhalaatorit.
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Budesonida/Formoterol Teva, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Estonian: Selle alusel lisati ravimi Budesonide/Formoterol Teva omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Spanish: Budesonida/Formoterol Teva es un medicamento que contiene los principios activos budesonida y formoterol.
Estonian: Budesonide/Formoterol Teva on ravim, mis sisaldab toimeainetena budesoniidi ja formoterooli.
Spanish: Si desean obtener información práctica sobre cómo usar Budesonida/Formoterol Teva, los pacientes deberán leer el prospecto o ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate Budesonide/Formoterol Teva kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se aprobase la comercialización de Budesonida/Formoterol Teva.
Estonian: Komitee soovitas anda ravimi Budesonide/Formoterol Teva müügiloa.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Budesonida/Formoterol Teva.
Estonian: See on ravimi Budesonide/Formoterol Teva Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Spanish: Budesonida/Formoterol Teva puede utilizarse para el tratamiento habitual del asma.
Estonian: Ravimit Budesonide/Formoterol Teva tohib kasutada regulaarse astmaravimina.
Spanish: En consecuencia, se supone que los beneficios y riesgos de Budesonida/Formoterol Teva son idénticos a los del medicamento de referencia.
Estonian: Seega peetakse ravimi Budesonide/Formoterol Teva kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Budesonida/Formoterol Teva, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate ravimiga Budesonide/Formoterol Teva toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: Cuando se inhala se asocia principalmente a estos receptores en las vías respiratorias y produce una relajación muscular, que mantiene abiertas las vías respiratorias y ayuda a respirar al paciente.
Estonian: Ravimi sissehingamisel seondub see hingamisteede lihaste retseptoritega ja lõõgastab lihased, mis hoiab hingamisteed avatuna, nii et patsiendil on kergem hingata.
Spanish: Otras informaciones sobre Budesonida/Formoterol Teva
Estonian: Muu teave ravimi Budesonide/Formoterol Teva kohta
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Budesonida/Formoterol Teva?
Estonian: Miks Budesonide/Formoterol Teva heaks kiideti?
Spanish: Los principios activos en Budesonida/Formoterol Teva son bien conocidos y están presentes en varios medicamentos utilizados para tratar el asma y el COPD, bien solos o en combinación con otros medicamentos.
Estonian: Ravimi Budesonide/Formoterol Teva mõlemat toimeainet on põhjalikult uuritud ning need sisalduvad mitmes ravimis, mida kasutatakse kas eraldi või kombinatsioonis muude ravimitega astma ja kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravis.
Spanish: ¿Cómo actúa Budesonida/Formoterol Teva?
Estonian: Kuidas Budesonide/Formoterol Teva toimib?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Budesonida/Formoterol Teva.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Budesonide/Formoterol Teva kasutamise praktilisi nõuandeid.
Spanish: Se llevaron a cabo estudios para demostrar que Budesonida/Formoterol Teva es bioequivalente al medicamento de referencia (es decir, que produce el mismo nivel del principio activo en el organismo) y que los medicamentos actúan de la misma forma.
Estonian: Ravimi Budesonide/Formoterol Teva ja võrdlusravimi bioekvivalentsusuuringutes selgus, et Budesonide/Formoterol Teva tekitab organismis samasuguse toimeainesisalduse ja mõlemad ravimid toimivad samamoodi.
Spanish: Actúa atacando a los receptores conocidos como receptores beta-2 que se encuentran en los músculos.
Estonian: Formoterool on pikatoimeline beeta-2-agonist, mis seondub hingamisteede lihastes olevate β2retseptoritega.
Spanish: También puede utilizarse para el tratamiento del COPD.
Estonian: Seda tohib kasutada ka kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse raviks.
Spanish: Budesonida/Formoterol Teva es un "medicamento híbrido", lo que significa que es parecido a los «medicamentos de referencia» que contienen el mismo principio activo, pero Budesonida/Formoterol Teva se administra utilizando un inhalador diferente.
Estonian: See tähendab, et Budesonide/Formoterol Teva on sarnane võrdlusravimiga, mis sisaldab samu toimeaineid, kuid seda manustatakse teise inhalaatoriga.
Spanish: ¿Cómo se usa Budesonida/Formoterol Teva?
Estonian: Kuidas ravimit Budesonide/Formoterol Teva kasutatakse?
Spanish: Medicam ento con autorización anulada
Estonian: Ravimil on m üügiluba lõppenud
Spanish: todos los días.
Estonian: 'd iga päev.
Spanish: por primera vez, debe prepararlo del modo siguiente:
Estonian: esmakordset kasutamist peab selle ette valmistama järgmiselt:
Spanish: contiene lactosa").
Estonian: sisaldab laktoosi")
Spanish: es individual y se debe ajustar a la gravedad de la enfermedad.
Estonian: annustamine on individuaalne ja kohandatakse vastavalt haiguse raskusele.
Spanish: Si olvidó tomar una dosis, hágalo en cuanto se acuerde.
Estonian: 'd kasutada Kui unustate annust võtta, tehke seda kohe, kui see teile meelde tuleb.
Spanish: 6.3 Período de validez 2 años.
Estonian: 6.3 Kõlblikkusaeg 2 aastat.
Spanish: Estos signos pueden indicar que no se le está controlando correctamente el asma y que tal vez necesite inmediatamente un tratamiento distinto o adicional.
Estonian: Need märgid võivad tähendada, et astma ei ole õigesti ravitud ja te võite vajada kohe muud ravi või lisaravi.
Spanish: siga siendo la óptima.
Estonian: annust optimaalsena.
Spanish: no está indicado en niños ni en adolescentes menores de 18 años de edad (véase la sección 4.2).
Estonian: ei ole näidustatud alla 18 aasta vanustel lastel ja noorukitel (vt lõik 4.2).
Spanish: requiere tres pasos sencillos que se explican a continuación: abrir, inspirar y cerrar.
Estonian: kasutamine koosneb kolmest lihtsast sammust: avamine, hingamine ja sulgemine, mida on kirjeldatud allpool.
Spanish: También es importante advertir a los pacientes que no agiten el inhalador antes de usarlo, que no exhalen a través del Spiromax y que no bloqueen las entradas de aire cuando estén preparando el paso de "Inspirar".
Estonian: Samuti on oluline teavitada patsiente, et ravimit ei tohi enne kasutamist loksutada, läbi Spiromax'i ei tohi välja hingata ning „Hingamise" sammuks valmistudes ei tohi blokeerida õhuavasid.
Spanish: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irlanda
Estonian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Iirimaa
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/14/950/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/14/950/001
Spanish: Inspirar: colocar la boquilla entre los dientes con los labios cerrados alrededor de la boquilla, no morder la boquilla del inhalador.
Estonian: Hingamine: Asetage huulik hammaste vahele, nii et huuled on surutud huuliku ümber, ärge hammustage inhalaatori huulikut.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/14/950/002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/14/950/002
Spanish: Adultos (de 18 años en adelante)
Estonian: Täiskasvanud (18-aastased ja vanemad):
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES Contiene 1 inhalador
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI Sisaldab 1 inhalaatorit
Spanish: Información importante acerca de los síntomas de asma
Estonian: Oluline teave astma sümptomite kohta