FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Actrapid-injektiopulloja käytetään insuliiniyksikköruiskujen kanssa, joiden yksikkömitan tulee vastata käytettävän insuliinin vahvuutta.
Romanian: Flacoanele de Actrapid trebuie utilizate cu seringile de insulină ce au unitățile de măsură corespunzătoare.
Finnish: Poista neula aina jokaisen pistoksen jälkeen ja säilytä FlexPen ilman neulaa.
Romanian: După fiecare injecţie detaşaţi întotdeauna acul şi păstraţi FlexPen-ul fără ac ataşat.
Finnish: Ei lasten ulottuville eikä näkyville
Romanian: A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor
Finnish: ► Jos InnoLet-kynä putoaa, vahingoittuu tai rikkoutuu.
Romanian: ► În pompe de perfuzie pentru insulină ► Dacă InnoLet a fost scăpat pe jos, deteriorat sau sfărâmat.
Finnish: Vedä ruiskuun pitkä- tai ylipitkävaikutteisen insuliinin annosta vastaava määrä ilmaa.
Romanian: Aspirați în seringă un volum de aer egal cu doza de insulină cu acţiune intermediară sau prelungită.
Finnish: Vedä ruiskuun Actrapid-insuliinin annosta vastaava määrä ilmaa.
Romanian: Aspirați în seringă un volum de aer egal cu doza de insulină Actrapid.
Finnish: • Hävitä neula jokaisen pistoksen jälkeen.
Romanian: • Aruncaţi acul după fiecare injectare.
Finnish: Ruiskuta ilma injektiopulloon.
Romanian: Buton de injectare
Finnish: Actrapid-insuliinia käytetään alentamaan diabetes mellitusta (diabetesta) sairastavien potilaiden korkeaa verensokeritasoa.
Romanian: Actrapid este o insulină umană utilizată în tratamentul diabetului zaharat (diabet).
Finnish: Kivulias neuropatia (hermovauriosta johtuva kipu): Verensokeritason hyvin nopea korjaantuminen saattaa aiheuttaa hermoperäistä kipua.
Romanian: Neuropatie dureroasă (durere cauzată de leziuni ale nervilor):
Finnish: Injektioneste, liuos 1 x 3 ml sylinteriampulli 5 x 3 ml sylinteriampullia 10 x 3 ml sylinteriampullia
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Soluţie injectabilă cartuş 1 x 3 ml cartuşe 5 x 3 ml cartuşe 10 x 3 ml
Finnish: Jos verensokerisi on matala tai korkea, se saattaa vaikuttaa keskittymis- ja reaktiokykyysi ja siten myös kykyysi ajaa tai käyttää koneita.
Romanian: Capacitatea dumneavoastră de concentrare şi de reacţie, şi, ca urmare, capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje pot fi afectate dacă concentraţia zahărului în sângele dumneavoastră este prea mică sau prea mare.
Finnish: ► Insuliini-infuusiopumpuissa.
Romanian: ► În pompe de perfuzie pentru insulină.
Finnish: Actrapid FlexPen on esitäytetty kynä, joka on suunniteltu käytettäväksi enintään 8 mm:n pituisten NovoFine- tai NovoTwist-neulojen kanssa.
Romanian: Actrapid FlexPen este un stilou injector preumplut recomandat pentru utilizare împreună cu acele de unică folosinţă NovoFine sau NovoTwist de maxim 8 mm lungime.
Finnish: Lue tämän selosteen kääntöpuolelta kuinka FlexPen-kynää käytetään.
Romanian: Întoarceți pagina pentru informații privind utilizarea FlexPen.
Finnish: Hypoglykemia saattaa kuitenkin kehittyä vaiheittain, jos potilas saa liian suuren insuliiniannoksen verrattuna insuliinin tarpeeseen:
Romanian: Un supradozaj specific cu insulină nu poate fi definit, totuşi, hipoglicemia se poate dezvolta pe parcursul unor etape secvenţiale, dacă sunt administrate doze mult prea mari faţă de necesarul pacientului:
Finnish: Lue huolellisesti tämän pakkausselosteen sisältämä käyttöohje: Kuinka Actrapid InnoLet -kynää käytetään.
Romanian: Citiţi cu atenţie instrucţiunile despre cum să utilizați Actrapid InnoLet incluse în acest prospect.
Finnish: InnoLet-kynästä voidaan valita 150 yksikön annoksia yhden yksikön välein.
Romanian: InnoLet poate elibera 1-50 unităţi, în trepte de câte 1 unitate.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 12-2012.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12-2012.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 7. lokakuuta 2002 Actrapidille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Actrapid, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 octombrie 2002.
Finnish: Actrapid annetaan 30 minuuttia ennen ateriaa.
Romanian: Actrapid se administrează cu 30 de minute înainte de masă.
Finnish: Actrapid-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Actrapid este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Actrapidia käytetään diabeteksen hoitoon.
Romanian: Actrapid se utilizează pentru tratarea diabetului.
Finnish: Vuorokausiannos on tavallisesti 0,3-1,0 kansainvälistä yksikköä (IU) painokiloa kohti.
Romanian: Doza obişnuită este între 0,3 şi 1,0 unităţi internaţionale (UI) pe kilogram de greutate corporală.
Finnish: HbA1c-tasot pysyivät verrattain vakaina kuuden kuukauden Actrapid-hoidon aikana.
Romanian: Nivelul de HbA1c a rămas relativ stabil pe parcursul celor şase luni de tratament cu Actrapid.
Finnish: Tämä teksti on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Actrapidvalmistetta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Actrapid.
Finnish: Sitä on saatavilla injektiopulloissa, sylinteriampulleissa (Penfill) tai esitäytetyissä kynissä (NovoLet, InnoLet ja FlexPen).
Romanian: Este disponibil în flacoane, cartuşe (Penfill) sau stilouri injectoare preumplute (NovoLet, InnoLet sau FlexPen).
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Actrapidin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Actrapid.
Finnish: Actrapidia on tutkittu tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla, joiden haima ei pysty tuottamaan insuliinia (kaksi tutkimusta 1 954 potilaalla), ja tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, joiden elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti (yksi tutkimus 182 potilaalla).
Romanian: Actrapid a fost studiat la pacienţii cu diabet de tip 1, când pancreasul nu poate produce insulină (două studii care au implicat 1 954 pacienţi) şi la pacienţii cu diabet de tip 2, când organismul nu este capabil să folosească insulina în mod eficace (un studiu care a implicat 182 de pacienţi).
Finnish: Muita tietoja Actrapidista
Romanian: Alte informații despre Actrapid
Finnish: Actrapidin yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on hypoglykemia (alhainen verenglukoosipitoisuus).
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Actrapid (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este hipoglicemia (valoare scăzută a glicemiei).
Finnish: Diabetes on sairaus, jossa keho ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoosipitoisuuden säätelyyn tai jossa elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Romanian: Diabetul este o boală în care organismul nu produce suficientă de insulină pentru a controla glicemia sau în care organismul nu este capabil să utilizeze insulina în mod eficace.
Finnish: Actrapidia voi antaa myös suonensisäisesti, tosin vain lääkärin tai sairaanhoitajan antamana.
Romanian: Actrapid poate fi administrat şi intravenos (în venă), dar numai de către un medic sau o asistentă.
Finnish: Actrapid on nopeavaikutteinen insuliini ja sitä voidaan käyttää yhdessä keskipitkä- tai pitkävaikutteisten insuliinien kanssa.
Romanian: Actrapid este o insulină cu acţiune rapidă şi poate fi folosit în asociere cu insuline cu durată medie sau lungă de acţiune.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Actrapidin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Actrapid sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Finnish: Tutkimuksissa verrattiin Actrapidia toiseen korvaavaan insuliiniin, aspartinsuliiniin, yli kuuden kuukauden ajan mittaamalla glykosyloitunutta hemoglobiinia (HbA1c), joka on veressä se osuus hemoglobiinista, johon on kiinnittynyt glukoosia.
Romanian: Studiile au comparat Actrapid cu o altă insulină de substituţie, numită insulină aspart, timp de şase luni şi au măsurat nivelul de hemoglobină glicozilată (HbA1c), adică proporţia de hemoglobină din sânge de care este legată glucoza.
Finnish: Mitä riskejä Actrapidiin liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Actrapid?
Finnish: Miksi Actrapid on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Actrapid?
Finnish: Lisätietoja Actrapid-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Actrapid, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Finnish: Actrapid on korvaava insuliini, joka on hyvin samanlainen kuin haiman tuottama insuliini.
Romanian: Actrapid este o insulină de substituţie, foarte asemănătoare cu insulina produsă de pancreas.
Finnish: Mitä hyötyä Actrapidista on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Actrapid pe parcursul studiilor?
Finnish: Actrapid on injektioneste, liuos, jonka vaikuttava aine on ihmisinsuliini.
Romanian: Actrapid este o suspensie injectabilă care conţine substanţa activă insulină umană.
Finnish: Kuinka Actrapidia käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Actrapid?
Finnish: Mikä Actrapid on?
Romanian: Ce este Actrapid?
Finnish: Miten Actrapidia on tutkittu?
Romanian: Cum a fost studiat Actrapid?
Finnish: Insuliini tehdään geenin (DNA) saaneen hiivan avulla, joka siten pystyy tuottamaan insuliinia.
Romanian: Substanţa activă din Actrapid, insulina umană, este produsă printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologie recombinantă": insulina este obţinută dintr-o drojdie care a primit o genă (ADN), care o face capabilă să producă insulină.
Finnish: Actrapid annetaan ihon alle, yleensä reiteen, vatsanpeitteisiin, pakaroiden tai hartioiden alueelle.
Romanian: Actrapid se administrează prin injecţie subcutanată (sub piele) în coapsă, în peretele abdominal (în partea din faţă a taliei), în regiunea deltoidă (umăr) sau în regiunea gluteală (fese).
Finnish: Mihin Actrapidia käytetään?
Romanian: Pentru ce se utilizează Actrapid?
Finnish: Henkilöt, jotka ovat allergisia ihmisinsuliinille tai lääkkeen jollekin muulle ainesosalle, eivät saa käyttää Actrapidia.
Romanian: Actrapid este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile la insulina umană sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Actrapidin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Romanian: Pentru descrierea completă a efectelor secundare raportate asociate cu Actrapid, consultaţi prospectul.
Finnish: ML- (EU-)numero (Kauppa) nimi Vahvuus Lääkemuoto
Romanian: Numărul autorizaţiei de punere pe piaţă (UE)
Finnish: Tämä on normaalia.
Romanian: Acest lucru este normal.
Finnish: • Lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. helmikuuta 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
Romanian: Data primei autorizări: 20 februarie 2013 Data ultimei reînnoiri a autorizației:
Finnish: PC: {numero} SN: {numero} NN: {numero}
Romanian: PC: {număr} SN: {număr} NN: {număr}
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset 5.
Romanian: Reacţii adverse posibile 5.
Finnish: Laitteen ulkopuoli voi lämmetä käytön aikana.
Romanian: Exteriorul dispozitivului se poate încălzi în cursul utilizării.
Finnish: 4 vuotta
Romanian: 4 ani
Finnish: Merkittävää estovaikutusta ei havaittu.
Romanian: Nu s-a observat nicio inhibare semnificativă.
Finnish: Jos otat enemmän Adasuvea kuin sinun pitäisi
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult ADASUVE decât trebuie
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika (T½) oli 6-8 tuntia.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare (T½) s-a situat în intervalul 6-8 ore.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät tai olet hiljattain käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, mukaan luettuina seuraavat:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv:
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: psykoosilääkkeet; ATC-koodi: N05AH01
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: psiholeptice, antipsihotice; codul ATC: N05AH01
Finnish: Ei ole.
Romanian: Nu este cazul.
Finnish: • olet iäkäs ja sinulla on dementia (muistin ja muun henkisen suorituskyvyn heikentyminen).
Romanian: • sunteţi o persoană în vârstă cu demenţă (pierdere a memoriei şi a altor capacităţi mintale).
Finnish: Adasuveen perehtyminen: Jäljempänä olevissa kuvissa esitellään Adasuven tärkeät ominaisuudet.
Romanian: Familiarizarea cu ADASUVE: Imaginile de mai jos prezintă caracteristicile importante ale ADASUVE.
Finnish: Myrkytys tai fyysinen sairaus (delirium)
Romanian: Intoxicaţie sau boală fizică (delir)
Finnish: Hoitoalan ammattilaisten on varmistettava, että potilas käyttää inhalaattoria asianmukaisesti.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii trebuie să se asigure că pacientul va utiliza inhalatorul în mod corespunzător.
Finnish: Jäljempänä luetellut haittavaikutukset on luokiteltu seuraavalla tavalla: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100 - < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000 - < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000 - < 1/1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Romanian: Reacţiile adverse enumerate mai jos sunt clasificate conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1 000 şi <1/100); rare (≥1/10 000 şi <1/1 000); foarte rare (<1/10 000).
Finnish: Käyttöohjeet sisäpuolella.
Romanian: Instrucţiunile de utilizare se află în interior
Finnish: Yhdistelmän vaikutukset sedaatioon näyttivät olevan additiivisia.
Romanian: Efectele administrării combinației asupra sedării par să fie aditive.
Finnish: Loratsepaamin suurempia annoksia ei ole tutkittu.
Romanian: Nu au fost studiate doze mai mari de lorazepam.
Finnish: Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Finnish: Ensihoitolääkettä annettiin vastaavasti 32,6 prosentille, 11,1 prosentille ja 14,6 prosentille potilaista.
Romanian: A fost administrată medicaţie de urgenţă la 32,6%, 11,1% şi, respectiv, 14,6 % dintre pacienţi.
Finnish: Tutkimukseen 004-301 valitseminen edellytti skitsofreniadiagnoosia.
Romanian: Includerea în studiul 004-301 a necesitat un diagnostic de schizofrenie.
Finnish: Anna potilaalle seuraavat ohjeet:
Romanian: Instruiţi pacientul:
Finnish: • maininta vasta-aiheista ja siihen liittyvät varoitukset
Romanian: • menţionarea contraindicaţiilor şi a avertismentelor aferente
Finnish: Annoksen mukauttamista ei suositella tupakoimisen perusteella.
Romanian: Nu se recomandă ajustarea dozei în funcţie de statutul de fumător.
Finnish: Mitä Adasuve on ja mihin sitä käytetään 2.
Romanian: Ce este ADASUVE şi pentru ce se utilizează 2.
Finnish: • Parkinsonin taudin hoitoon käytettävät lääkkeet
Romanian: • medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson
Finnish: • johdanto, jossa esitellään perehdytysmateriaalin tarkoitus
Romanian: • declaraţie introductivă privind scopul materialului educaţional
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Adasuvea 3.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ADASUVE 3.
Finnish: Nämä lääkkeet saattavat muuttaa Adasuven tehoa ja turvallisuutta vaihtelevalla tavalla.
Romanian: Aceste medicamente pot modifica eficacitatea şi siguranţa ADASUVE în mod neregulat.
Finnish: Se mahdollistaa lääkevalmisteenhyöty-haitta -tasapainon jatkuvan arvioinnin.
Romanian: Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului.
Finnish: Neuroleptioireyhtymä voi johtaa kuolemaan.
Romanian: SNM poate cauza moartea.
Finnish: Loksapiini erittyy suurimmaksi osaksi ensimmäisten 24 tunnin kuluessa.
Romanian: Excreţia loxapinei se produce în principal în primele 24 de ore.
Finnish: Älä käytä Adasuvea, jos huomaat, että pussi on avattu tai repeytynyt tai jos lääkkeessä on merkkejä fyysisestä vauriosta.
Romanian: Nu utilizaţi ADASUVE dacă observaţi că punga este deschisă sau ruptă sau dacă observaţi semne de deteriorare fizică a medicamentului.
Finnish: Ensihoitolääkettä (loratsepaamia lihakseen) annettiin, jos se oli lääketieteellisesti tarpeen.
Romanian: S-a administrat medicaţie de urgenţă (lorazepam intramuscular) dacă a fost necesar din punct de vedere medical.
Finnish: Lääkäri tai hoitaja keskustelee kanssasi ennen Adasuven käyttöä sen määrittämiseksi, onko se sinulle sopiva lääke.
Romanian: Medicul sau asistenta medicală vor discuta cu dumneavoastră înainte de a utiliza ADASUVE şi vor stabili dacă acest medicament este potrivit pentru dumneavoastră.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Adasuvea
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ADASUVE
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Romanian: Nu utilizaţi ADASUVE după data de expirare înscrisă pe eticheta medicamentului.
Finnish: Adasuvella on huomattava vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Romanian: ADASUVE are influenţă majoră asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Finnish: Adasuvea saa antaa ainoastaan sairaalaolosuhteissa hoitoalan ammattilaisen valvonnassa.
Romanian: ADASUVE trebuie administrat numai în mediu spitalicesc, sub supravegherea unui profesionist din domeniul sănătăţii.
Finnish: Mitä Adasuve on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este ADASUVE şi pentru ce se utilizează
Finnish: Hyvin yleinen: sedaatio/uneliaisuus
Romanian: Foarte frecvente: sedare/somnolenţă
Finnish: Älä käytä Adasuvea
Romanian: Nu utilizaţi ADASUVE
Finnish: AUC0-2h, AUCinf ja Cmax suurenivat annoksesta riippuvalla tavalla.
Romanian: ASC0-2h, ASCinf şi Cmax au crescut în funcţie de doză.
Finnish: Useilla eläinlajeilla on havaittu muutoksia subkortikaalisten inhibitoristen alueiden eksitaatioherkkyydessä, mihin on liittynyt rauhoittavia vaikutuksia ja aggressiivisen käyttäytymisen vaimenemista.
Romanian: La câteva specii de animale au fost observate modificări ale nivelului de excitabilitate a zonelor de inhibiţie subcorticale, asociate cu efecte de calmare şi de suprimare a comportamentului agresiv.
Finnish: Potilailla oli merkittävä ja pitkäaikainen psykiatrinen sairaus (DSM-IV, Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition), joka määriteltiin diagnoosin tekemisestä kuluneiden vuosien ja aiempien sairaalahoitojaksojen perusteella.
Romanian: Pacienţii prezentau boală psihiatrică importantă şi de lungă durată [Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (Manual de diagnostic şi statistică a afecţiunilor mintale), ediţia a 4-a (DSM-IV)], pe baza anilor de la diagnosticare şi a spitalizărilor anterioare.
Finnish: • Merkkivalo syttyy (vihreäksi), kun vetäisyliuska vedetään irti.
Romanian: • Indicatorul luminos se aprinde (verde) când clapeta este trasă.
Finnish: Valkoinen annostelulaite, jonka toisessa päässä on suukappale ja toisessa päässä laitteesta ulostuleva vetäisyliuska.
Romanian: Dispozitiv alb cu o piesă bucală la un capăt şi cu o clapetă care iese în afară la celălalt capăt.
Finnish: Adasuvea saa käyttää raskauden aikana vain, jos sikiölle aiheutuva mahdollinen riski voidaan perustella äidille koituvalla mahdollisella hyödyllä.
Romanian: ADASUVE se administrează în timpul sarcinii numai în cazul în care beneficiul potenţial justifică riscul potenţial pentru făt.
Finnish: Iäkkäät Adasuven turvallisuutta ja tehoa yli 65-vuotiailla potilailla ei ole määritetty.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea ADASUVE la pacienţii cu vârsta mai mare de 65 de ani nu au fost stabilite.
Finnish: Kun sitä esiintyi, siitä ilmoitettiin yleensä 25 minuutin kuluessa lääkkeen antamisen jälkeen.
Romanian: Când a apărut, acesta a fost raportat de obicei în decurs de 25 de minute după administrarea dozei.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Finnish: Skitsofreniatutkimuksessa naisia oli vähän (26,5 %), ja tutkimuksessa 004-302 noin puolet potilaista oli miehiä (49, 7 %).
Romanian: Reprezentarea femeilor în studiul privind schizofrenia a fost redusă (26,5%), iar în studiul 004-302 aproximativ jumătate dintre pacienţi au fost bărbaţi (49,7%).
Finnish: Miten Adasuvea käytetään 4.
Romanian: Cum să utilizaţi ADASUVE 4.
Finnish: • Pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä koostuu erilaisista oireista, joita voi ilmetä, jos käytät psykoosilääkkeitä, Adasuve mukaan lukien.
Romanian: • Sindromul neuroleptic malign (SNM) reprezintă o serie de simptome care pot apărea dacă luaţi medicamente antipsihotice, inclusiv ADASUVE.
Finnish: EU/1/13/823/001 (5 kerta-annosinhalaattoria) EU/1/13/823/003 (1 kerta-annosinhalaattori)
Romanian: EU/1/13/823/001 (5 inhalatoare cu doză unică) EU/1/13/823/003 (1 inhalator cu doză unică)
Finnish: Loksapiini sitoutuu noradrenergisiin, histaminergisiin ja kolinergisiin reseptoreihin, ja sen yhteisvaikutus näiden järjestelmien kanssa saattaa vaikuttaa sen farmakologisten vaikutusten kirjoon.
Romanian: Loxapina se leagă de receptorii noradrenergici, histaminergici şi colinergici, iar interacţiunea sa cu aceste sisteme poate influenţa spectrul efectelor sale farmacologice.
Finnish: Myös ihmisiltä tunnetaan samanlaisia muutoksia, kuten gynekomastiaa, mutta niitä ilmenee ainoastaan hyperprolaktinemiaa aiheuttavien lääkkeiden pitkäaikaisen käytön jälkeen.
Romanian: Modificări similare, de exemplu, ginecomastie, sunt cunoscute la om, dar numai după administrarea pe termen lung a medicamentelor care induc hiperprolactinemia.
Finnish: EU/1/13/823/002 (5 kerta-annosinhalaattoria) EU/1/13/823/004 (1 kerta-annosinhalaattori)
Romanian: EU/1/13/823/002 (5 inhalatoare cu doză unică) EU/1/13/823/004 (1 inhalator cu doză unică)
Finnish: Kun vetäisyliuska on irrotettu, vihreä valo syttyy sen merkiksi, että valmiste on käyttövalmis (huomio: valmiste on käytettävä 15 minuutin kuluessa vetäisyliuskan irrottamisesta).
Romanian: După tragerea clapetei, se va aprinde un indicator luminos verde care indică faptul că medicamentul este pregătit pentru utilizare (NOTĂ: medicamentul trebuie utilizat în decurs de 15 minute de la tragerea clapetei).
Finnish: Päivitetty riskinhallintasuunnitelma tulee toimittaa:
Romanian: O versiune actualizată a PMR trebuie depusă:
Finnish: C. MUUT MYYNTILUPAAN LIITTYVÄT EHDOT JA EDELLYTYKSET • Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset
Romanian: C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
Finnish: Hyvin yleiset (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä kymmenestä): paha maku suussa tai uneliaisuus.
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10): gust neplăcut în gură sau somnolenţă.
Finnish: Terapeuttisilla pitoisuuksilla sen ei kuitenkaan odoteta estävän muiden lääkkeiden Pgp-välitteistä kuljetusta kliinisesti merkittävästi.
Romanian: Cu toate acestea, la concentraţii terapeutice, nu se preconizează inhibarea transportului mediat de P-gp al altor medicamente într-un mod semnificativ din punct de vedere clinic.
Finnish: Mitä Adasuve sisältää
Romanian: Ce conţine ADASUVE
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista ei ilmoitettu Adasuveen liittyviä yliannostustapauksia.
Romanian: În studiile clinice nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu ADASUVE.
Finnish: Tämä valmiste on pakattu sinetöityyn pussiin, ja sitä on säilytettävä pussissa käyttöhetkeen saakka.
Romanian: Acest medicament este ambalat într-o pungă închisă ermetic şi trebuie păstrat în pungă până la utilizare.