FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Analogi czynnika uwalniającego gonadotropinę, połączenia.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Gonadotropin releasing factor analog, konjugert.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Zoetis Belgium SA
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Zoetis Belgium SA
Polish: Stosować krótką igłę tak by zapewnić jej penetrację na 12 - 15 mm.
Norwegian Bokmål: Bruk fortrinnsvis en kort kanyle (12-15 mm).
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka (2 ml) zawiera:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose (2 ml) inneholder:
Polish: Samce świń (w wieku od 8 tygodni).
Norwegian Bokmål: Gris (råner eldre enn 8 uker).
Polish: Jeśli podejrzewa się przypadkową samoiniekcję produktu Improvac, fizjologię układu rozrodczego należy monitorować oznaczając poziom testosteronu lub estrogenu (co odpowiednie).
Norwegian Bokmål: Dersom det er mistanke om egeninjeksjon med Improvac skal reproduksjonsfysiologien monitoreres med målinger av testosteron- eller østrogennivå.
Polish: W ciągu 2 tygodni po podaniu maksymalna wielkość zmniejszała się do rozmiarów 8 x 4 cm, wskazując na stopniowe ustępowanie odczynu.
Norwegian Bokmål: Etter 2 uker var utbredelsen redusert til 8 x 4 cm med en gradvis reduksjon av den lokale reaksjonen.
Polish: Z uwagi na fakt, że poziom skatolu nie jest w pełni zależny od dojrzałości płciowej, bardzo ważnymi czynnikami są zarówno odpowiednie wymagania dietetyczne jak i higieniczne.
Norwegian Bokmål: I og med at skatolnivået ikke er fullstendig avhengig av kjønnsmodningen, kan både fôringsmessige og hygieniske tiltak for å redusere skatol også være viktig.
Polish: Substancja czynna jest syntetycznie wytworzonym analogiem GnRF, skoniugowanym z immunogenną proteiną nośnikową.
Norwegian Bokmål: Den aktive substansen i Improvac er en syntetisk fremstilt GnRF-analog som er konjugert med et immunogent bærerprotein.
Polish: Immunizacja produktem Improvac indukuje odpowiedź przeciw endogennemu czynnikowi uwalniającemu gonadotropiny (GnRF), czynnikowi regulującemu funkcję jąder poprzez hormony gonadotropowe LH i FSH.
Norwegian Bokmål: Vaksinering med Improvac induserer en immunrespons mot endogen gonadotropin releasing factor (GnRF), en faktor som kontrollerer testikkelfunksjonen via de gonadotrope hormonene LH og FSH.
Polish: W przypadku podejrzewanego opuszczenia dawki, należy zwierzę natychmiast doszczepić.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om at det mangler en dose skal grisen umiddelbart revaksineres.
Polish: Pacjent powinien zostać poinformowany, że nie powinien w przyszłości podawać produktu Improvac i/lub żadnych innych produktów leczniczych weterynaryjnych o podobnym mechanizmie działania.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal rådes til å ikke administrere Improvac og/eller andre veterinærpreparater med lignende effekt i fremtiden.
Polish: Do podawania produktu leczniczego weterynaryjnego należy stosować bezpieczne urządzenie do jego podawania, które posiada podwójny system zabezpieczenia zapewniający osłonę igły oraz posiadające specjalny mechanizm zabezpieczający przed przypadkowym wciśnięciem tłoka.
Norwegian Bokmål: Det skal kun brukes en sikret injektor som har dobbelt sikkerhetssystem med både kanylebeskytter og en mekanisme for å hindre utilsiktet aktivering av utløseren.
Polish: Obserwowano przejściowy wzrost temperatury ciała od 0,2 - 1,7°C, utrzymujący się przez 24 godziny po podaniu i powracający do normy po 2 dniach.
Norwegian Bokmål: En forbigående stigning i kroppstemperaturen på 0,2 til 1,7 °C ble observert i løpet 24 timer etter administrering, temperaturen ble normal etter to dager.
Polish: Igła powinna być skierowana prostopadle do powierzchni skóry.
Norwegian Bokmål: Kanylen skal rettes vinkelrett mot hudoverflaten.
Polish: Może to powodować przejściowe obniżenie funkcji hormonów płciowych oraz czynności rozrodczych zarówno u kobiet jak i mężczyzn oraz może wpływać niekorzystnie na przebieg ciąży.
Norwegian Bokmål: Disse kan inkludere midlertidig reduksjon i kjønnshormoner og reproduksjonsfunksjoner hos både menn og kvinner samt uønsket virkning på graviditet.
Polish: Nawet jeżeli niewielka ilość została wstrzyknięta, przypadkowa iniekcja tego produktu może powodować intensywny obrzęk, który może np. spowodować martwicę niedokrwienną, a nawet utratę palca.
Norwegian Bokmål: Selv om bare en liten mengde er injisert kan utilsiktet injeksjon på menneske medføre meget sterk hevelse, som for eksempel kan resultere i iskemisk nekrose og til og med tap av affisert finger.
Polish: Produkt może zostać tylko raz ponownie pobrany w ciągu 28 dni, następnie powinien po użyciu zostać natychmiast zutylizowany.
Norwegian Bokmål: I de påfølgende 28 dagene kan perforering skje kun en gang til, deretter må flasken kasseres umiddelbart etter bruk.
Polish: Osłabienie zachowań agresywnych i płciowych (wspinanie) może być oczekiwane od 1 do 2 tygodni po drugim szczepieniu.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i aggressiv og seksuell (riing) atferd kan forventes fra 1 til 2 uker etter andre vaksinering.
Polish: Ryzyko wystąpienia tych efektów jest znacznie większe po drugiej i kolejnych przypadkowych samoiniekcjach niż po pierwszej samoiniekcji.
Norwegian Bokmål: Risikoen for at disse virkningene skal oppstå er større etter andre eller etterfølgende utilsiktede injeksjoner enn etter første injeksjon.
Polish: Należy zachować należytą ostrożność w celu uniknięcia przypadkowej samoiniekcji oraz przypadkowego ukłucia się igłą w trakcie podawania produktu leczniczego weterynaryjnego.
Norwegian Bokmål: Det skal tas spesielle hensyn for å unngå utilsiktet egeninjeksjon eller kanylestikkskade i forbindelse med bruk av veterinærpreparatet.
Polish: Jeśli produkt podawany jest starszym świniom (14 - 23 tydzień życia) często obserwowane są obrzęki w miejscu podania o średnicy od 2 cm do 5 cm, reakcje w miejscu iniekcji obserwowane są często w trakcie uboju, jeśli drugie szczepienie zostało przeprowadzone jedynie 4 tygodnie przed ubojem.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av eldre griser (14 - 23 uker gamle) kan det ofte sees reaksjoner fra 2 cm til 5 cm på injeksjonsstedet, og reaksjoner på injeksjonsstedet er vanlig å se ved slakt, dersom grisene slaktes bare 4 uker etter andre vaksinasjon.
Polish: Zalecany czas poddania zwierząt ubojowi wynosi 4 - 6 tygodni po ostatnim podaniu.
Norwegian Bokmål: Anbefalt slaktetidspunkt er 4 til 6 uker etter den siste injeksjonen.
Polish: Podanie podwójnej dawki produktu Improvac (4 ml) 8-tygodniowym prosiętom, bardzo często powodowało wyczuwalną w omacywaniu reakcję w miejscu podania.
Norwegian Bokmål: Injeksjon av dobbel dose Improvac (4 ml) til 8 uker gamle grisunger resulterte svært ofte i palperbare lokale reaksjoner.
Polish: Indukcja przeciwciał przeciw GnRF w celu wytworzenia tymczasowej immunologicznej supresji funkcji jąder.
Norwegian Bokmål: Induksjon av antistoffer mot GnRF for å oppnå en midlertidig immunologisk undertrykking av testikkelfunksjonen.
Polish: Do stosowania jako alternatywa dla fizycznej kastracji w celu eliminacji zapachu knura powodowanego przez androsteron, główny czynnik powodujący ten zapach, u wszystkich samców świń od początku okresu dojrzewania płciowego.
Norwegian Bokmål: Brukes som et alternativ til fysisk kastrasjon for å redusere rånelukt, forårsaket av det viktigste innholdsstoffet i rånelukt, androstenon, hos ukastrerte råner etter pubertetsstart.
Polish: W celu uniknięcia podania domięśniowego i zmian patologicznych, u prosiąt z niską masą ciała i u prosiąt młodszych niż 16 tygodni, zaleca się stosowanie krótszych igieł penetrujących tkanki na głębokość od 5 mm do 9 mm.
Norwegian Bokmål: For å unngå intramuskulær avsetning og lesjoner, anbefales det å bruke en kortere kanyle (5-9 mm) hos små griser og griser yngre enn 16 uker.
Polish: Nie stosować u samców przeznaczonych do celów hodowlanych.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til råner som er beregnet til avl.
Polish: (syntetyczny peptydowy analog GnRF skoniugowany z toksoidem dyfterytu)
Norwegian Bokmål: (en syntetisk peptidanalog av GnRF konjugert til difteritoksoid) Adjuvans:
Polish: Nie stosować u samic i samców przeznaczonych na cele hodowlane.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til purker eller råner beregnet til avl.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie może przejściowo wpłynąć na fizjologię układu rozrodczego zarówno mężczyzn jak i kobiet i może niekorzystnie wpłynąć na przebieg ciąży.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet egeninjeksjon kan midlertidig påvirke reproduksjonsfysiologien hos både menn og kvinner og kan ha uønsket effekt på graviditet.
Polish: Przypadkowe zaszczepienie samców przeznaczonych do rozrodu może wpływać na ich płodność.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet vaksinering av avlsråner kan påvirke fremtidig fertilitet.
Polish: Efekt ten pojawia się w 1 tygodniu po podaniu, ale zmniejszenie poziomu istniejących już stężeń substancji odpowiedzialnych za zapach knura do poziomu niemającego znaczenia dla zapachu knura, może trwać do 3 tygodniu.
Norwegian Bokmål: Virkningen er tydelig i løpet av 1 uke etter behandlingen, men det kan ta opp til 3 uker før eksisterende mengder av råneluktsubstansene er redusert til ubetydelige nivåer.
Polish: DO OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Polish: − bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Norwegian Bokmål: − Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG
Polish: Butelki polietylenowe (HDPE) zawierające 100 ml (50 dawek) lub 250 ml (125 dawek), zamknięte gumowym korkiem i zabezpieczone aluminiowym kapslem.
Norwegian Bokmål: Polyetylen (HDPE)-flaske med 100 ml (50 doser) eller 250 ml (125 doser) med gummipropp forseglet med aluminiumshette.
Polish: Wszystkie samce w wieku od 8 tygodnia życia powinny zostać zaszczepione 2 dawkami produktu po 2 ml każda w odstępie minimum 4 tygodni, z drugą dawką podaną 4 - 6 tygodni przed ubojem.
Norwegian Bokmål: Ukastrerte råner eldre enn 8 uker vaksineres med 2 doser à 2 ml med minst 4 ukers mellomrom, andre dose gis vanligvis 4-6 uker før slakting.
Polish: Nie stosować u samic.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til purker.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje (type og sammensetning)
Polish: W przypadku klinicznie znaczącej supresji funkcji gonad, należy zastosować wspomagającą terapię hormonalną, aż do momentu powrotu normalnego funkcjonowania układu rozrodczego.
Norwegian Bokmål: Klinisk påvisbar undertrykking av gonadefunksjonen skal behandles med støttende endokrin substitusjon inntil normal funksjon kommer tilbake.
Polish: Przejściowy wzrost temperatury mierzonej rektalnie (poszczepienna hipertermia) około 0,5 °C jest bardzo często obserwowany w ciągu 24 godzin po szczepieniu.
Norwegian Bokmål: En forbigående økning i rektaltemperatur (postvaksinasjonshypertermi) på ca. 0,5 °C kan sees i en 24-timersperiode etter vaksinasjon.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Improvac roztwór do wstrzykiwań dla świń
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Improvac injeksjonsvæske, oppløsning til gris
Polish: Należy zwrócić uwagę by podczas stosowania urządzeń do szczepienia, część igły była zakryta ochroną igły by uniemożliwić zbyt głęboka penetrację tkanek świń.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at ved bruk av en sikkerhetsinjektor vil en del av kanylen være dekket av kanylebeskytteren og ikke penetrere grisen.
Polish: Uwzględnia to czas potrzebny na eliminację substancji odpowiedzialnych za zapach knura obecnych w organizmie w czasie szczepienia oraz różną reakcję poszczególnych zwierząt.
Norwegian Bokmål: Dette gjenspeiler både tiden det tar før de råneluktfremkallende substansene, til stede på vaksinasjonstidspunktet, er utskilt og den individuelle variasjonen i respons.
Polish: Opakowanie zewnętrzne:
Norwegian Bokmål: Indre emballasje:
Polish: Po pierwszym otwarciu opakowania należy zużyć do ...
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {måned/år} Etter anbrudd, brukes innen ...
Polish: Dietyloaminoetylo (DEAE) - Dekstran, wodny adiuwant na podłożu z oleju niemineralnego 300 mg
Norwegian Bokmål: Dietylaminoetyl (DEAE)-dekstran, en vandig, ikke-mineralolje-basert adjuvans
Polish: Nie podawać w przyszłości tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Norwegian Bokmål: All fremtidig administrering av veterinærpreparatet må unngås.
Polish: Toksoid dyfterytu:
Norwegian Bokmål: Difteritoksoid:
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Samce świń (w wieku od 8 tygodni).
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Gris (råner eldre enn 8 uker).
Polish: W sytuacji omyłkowego wstrzyknięcia należy dokładnie umyć miejsce iniekcji bieżącą wodą.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon skal stikkstedet vaskes grundig med rent rennende vann.
Polish: Podając pordukt świniom w najmłodszym zalecanym wieku (8 tygodni), bardzo często obserwuje się obrzęk w miejscu podania o wielkości do 4 x 8 cm.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av griser med laveste anbefalte alder (8 uker) er hevelser på opp til 4 x 8 cm på injeksjonsstedet en meget vanlig observasjon.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 10 x 100 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 100 ml
Polish: Analog GnRF skoniugowany z proteiną: Zoetis Belgium SA
Norwegian Bokmål: GnRF - analog-protein - Konjugat Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Polish: Knury po podaniu pierwszej dawki produktu Improvac są immunologicznie przygotowane, ale pozostaje pełna funkcja jąder do momentu otrzymania drugiej dawki, która indukuje silną odpowiedź na GnRF i powoduje przejściowe immunologiczne zahamowanie funkcji jąder.
Norwegian Bokmål: Råner som har fått en initialdose Improvac er immunologisk "ladet", men har fortsatt full testikkelfunksjon frem til de får en andre dose.
Polish: Analog GnRF skoniugowany z proteiną min. 300 µg/2 ml
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) GnRF-analog-proteinkonjugat min. 300 mikrogram/2 ml
Polish: Efekty immunizacji wynikają ze zmniejszonej funkcji jąder, będącej następstwem obniżonej aktywności GnRF.
Norwegian Bokmål: Virkningene av immunisering oppnås gjennom reduksjon i testikkelfunksjon pga. redusert GnRFaktivitet.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe, zawierające butelki HDPE 1 x 100 ml, 1 x 250 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Kartong, 1 x 100 ml og 1 x 250 ml HDPE-flasker
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/09/095/002-10 x 100 ml
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/09/095/002 - 10 x 100 ml
Polish: Podanie podskórne.
Norwegian Bokmål: Til subkutan bruk.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/09/095/005 - 100 ml
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/09/095/005 - 100 ml
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 1 x 100 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 1 x 100 ml
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego po pierwszym otwarciu: 28 dni przy przechowywaniu w temperaturze 2 - 8˚C.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 28 dager ved 2-8 °C.
Polish: 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Polish: − bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane)
Norwegian Bokmål: − Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er))
Polish: Analog czynnika uwalniającego gonadotropiny (GnRF) skoniugowany z proteiną min. 300 µg
Norwegian Bokmål: Gonadotropin releasing factor (GnRF)-analog-proteinkonjugat min. 300 mikrogram.
Polish: − często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)
Norwegian Bokmål: − Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr)
Polish: PRZECIWWSKAZANIA
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO
Polish: − rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)
Norwegian Bokmål: − Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr)
Polish: A. OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ
Norwegian Bokmål: C. MRL-status
Polish: Chlorokrezol
Norwegian Bokmål: B. PAKNINGSVEDLEGG
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Butelka HDPE 100 ml, 250 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE 100 ml og 250 ml HDPE-flasker
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi i inne rodzaje interakcji: Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinens ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
Polish: Po drugim szczepieniu należy oczekiwać osłabienia typowych zachowań samców jak objawy dominacji czy agresywność.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i typisk hanndyratferd, som for eksempel riing og aggressivitet, kan forventes etter den andre vaksinasjonen.
Polish: Przypadkowa iniekcja/samoiniekcja może powodować znaczną bolesność oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca, a w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet injeksjon på menneske kan medføre sterk smerte og hevelse, spesielt hvis preparatet injiseres i et ledd eller en finger.
Polish: Improvac roztwór do wstrzykiwań
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 butelkę a 250 ml Pudełko tekturowe zawierające 4 butelki a 250 ml
Norwegian Bokmål: Kartong med 4 flasker på 250 ml.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP:
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {måned/år}
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 butelkę a 100 ml Pudełko tekturowe zawierające 10 butelek a 100 ml
Norwegian Bokmål: Kartong med 10 flasker på 100 ml.
Polish: − niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)
Norwegian Bokmål: − Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr)
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych gatunków zwierząt
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for de enkelte målarter
Polish: 2x (1 fiolka + 1 strzykawka + 1 igła + 1 nasadka na fiolkę + 2 gaziki nasączone alkoholem)
Norwegian Bokmål: 2x (1 hetteglass + 1 sprøyte + 1 kanyle + 1 hetteglassadapter + 2 spritservietter)
Polish: Roztwór do wstrzykiwań fiolka (szklana)
Norwegian Bokmål: Hetteglass (glass)
Polish: 1 ampułko-strzykawka + 2 gaziki nasączone alkoholem
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + 2 spritservietter
Polish: Odczekać 15-30 minut
Norwegian Bokmål: Vent 15-30 minutter
Polish: • Igła jest czysta.
Norwegian Bokmål: • Nålen er ren.
Polish: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig data):
Polish: Może być słyszalne pierwsze kliknięcie.
Norwegian Bokmål: Du kan høre et første klikk.
Polish:  Należy pamiętać o umyciu rąk!
Norwegian Bokmål:  Husk å vaske hendene!
Polish: Wiek powyżej 65 lat
Norwegian Bokmål: Over 65 år
Polish: Czasami szybkie wstrzyknięcia mogą być bolesne.
Norwegian Bokmål: Noen ganger kan raske injeksjoner være smertefulle.
Polish: Instrukcja dotycząca stosowania, patrz punkt 7.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner for bruk, se avsnitt 7.
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24 sierpnia 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. august 2017
Polish: • Kilka sekund później może być słyszalne drugie kliknięcie.
Norwegian Bokmål:  Flere sekunder senere kan du høre et klikk nummer to.
Polish: „Karta Przypominająca dla Pacjenta" powinna zawierać następujące istotne elementy:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal inneholde følgende hovedelementer:
Polish: Może być widoczny pęcherzyk powietrza i jest to w porządku.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du vil se en luftboble, det er helt i orden.
Polish: Średnia ekspozycja we wszystkich populacjach otrzymujących adalimumab wynosiła 762 dni.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponering hos hele adalimumabpopulasjonen var 762 dager.
Polish: • Wybrać miejsce na udzie lub brzuchu (z wyjątkiem obszaru wokół pępka).
Norwegian Bokmål: • Velg et sted på låret eller magen (unntatt området rundt navlen).
Polish: Przeciwciała monoklonalne są białkami, które przyłączają się do określonego miejsca docelowego.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer er proteiner som binder seg til et spesifikt mål.
Polish: c, d, e
Norwegian Bokmål: ASDASc,d,e
Polish: ASAS 20 ASAS 5/6 Częściowa remisja ASAS BASDAIb 50 ASDAS
Norwegian Bokmål: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS delvis remisjon BASDAIb 50
Polish: Strzykawkę lub wstrzykiwacz należy chronić przed światłem i wyrzucić, jeśli nie zostały zużyte w ciągu 28 dni.
Norwegian Bokmål: Sprøyten eller pennen må beskyttes mot lys, og kastes hvis den ikke brukes innen 28 dager.
Polish: • NIE dotykać igły.
Norwegian Bokmål: • IKKE rør nålen.
Polish: Wyjąć strzykawkę i wyrzucić
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten og kast den
Polish: Odsetek zmiany w całkowitej ocenie paznokci rąk w skali NAPSI (%)
Norwegian Bokmål: Prosentvis endring i total fingernegl-NAPSI (%)
Polish: 4) Przygotowanie dawki
Norwegian Bokmål: 4) Forberedelse av dosen
Polish:  Nie zdejmować jeszcze nasadki!
Norwegian Bokmål:  Ikke ta av kanylehetten ennå!
Polish: Wybrać miejsce wstrzyknięcia i oczyścić skórę
Norwegian Bokmål: Velg et injeksjonssted og rengjør huden
Polish: Przed wprowadzeniem produktu Imraldi w każdym państwie członkowskim podmiot odpowiedzialny musi uzgodnić zawartość i format programu edukacyjnego, w tym sposoby dystrybucji i wszelkie inne aspekty programu, z właściwymi władzami krajowymi.
Norwegian Bokmål: Før lansering av Imraldi i hvert medlemsland må innehaver av markedsføringstillatelsen komme til enighet med den nasjonale kompetente myndigheten angående opplæringsprogrammets innhold og format, inkludert distribusjonsmetoder og alle øvrige aspekter ved programmet.
Polish: • Powoli nacisnąć tłok:
Norwegian Bokmål: • Trykk stempelet sakte ned:
Polish: Przyłożyć zieloną podstawę, nacisnąć i przytrzymać
Norwegian Bokmål: Plasser den grønne basen, trykk ned og hold stille
Polish: Dłuższe leczenie adalimumabem 40 mg raz na tydzień przez 96 tygodni nie wykazało nowych danych dotyczących bezpieczeństwa.
Norwegian Bokmål: Mer langvarig behandling med adalimumab 40 mg ukentlig i 96 uker viste ingen nye sikkerhetsfunn.
Polish: Program edukacyjny składa się z „Karty Przypominającej dla Pacjenta".
Norwegian Bokmål: Opplæringsprogrammet består av et Pasientkort.
Polish: Należy dokładnie rozważyć potencjalne ryzyko związane z jednoczesnym stosowaniem azatiopryny lub 6-merkaptopuryny i adalimumabu.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen ved samtidig bruk av azatioprin eller 6-merkaptopurin og adalimumab bør vurderes nøye.
Polish: • Nowe miejsce wstrzyknięcia powinno się znajdować w odległości co najmniej 3 cm od miejsca ostatniego wstrzyknięcia.
Norwegian Bokmål: • Den nye injeksjonen må gis minst 3 cm unna det forrige injeksjonsstedet.
Polish: • problemy z układem nerwowym
Norwegian Bokmål: • problemer med nervesystemet
Polish: • Pewne szczepionki zawierają osłabione, ale żywe postaci bakterii lub wirusów wywołujących choroby, i tych szczepionek nie należy stosować w czasie przyjmowania leku Imraldi.
Norwegian Bokmål: • Enkelte vaksiner inneholder svekkede, men levende former av sykdomsforårsakende bakterier eller virus, og disse vaksinene bør ikke tas under behandling med Imraldi.
Polish: Lek Imraldi zawiera sód i sorbitol
Norwegian Bokmål: Imraldi inneholder natrium og sorbitol
Polish: Obszary tkanki tłuszczowej, takie jak brzuch, są zazwyczaj najlepszymi miejscami do wstrzyknięcia.
Norwegian Bokmål: Områder med kroppsfett, som magen din, er generelt de beste injeksjonsstedene.
Polish: Igła jest schowana poniżej zielonej podstawy.
Norwegian Bokmål: Kanylen er skjult under den grønne basen.