FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: След доза от 10 мг/кг/ден в продължение на 5 дни беше отчетен интервал за елиминиране между 15 и 28 часа.
Estonian: Annustades ravimit 10 mg kehamassi kg kohta päevas 5 päeva jooksul leiti, et elimineerumise poolväärtusaeg varieerus vahemikus 15 kuni 28 tundi.
Bulgarian: Поради отлагането на доксициклилн в младата костна тъкан използването на продукта трябва да се ограничава по време на бременност и лактация.
Estonian: Kuna doksütsükliin võib kuhjuda arenevatesse luudesse, tuleb preparaadi kasutamist tiinuse ja laktatsiooni ajal piirata.
Bulgarian: Доксициклинът потиска бактериите, микоплазмите, хламидите, рикетсиите и някои едноклетъчни организми.
Estonian: Doksütsükliin inhibeerib bakterite, mükoplasmade, klamüüdiate, riketsiate ja teatud potozoade elutegevust.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антибактериално за систематична употреба, тетрациклини Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код (ATCvet-code):
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, tetratsükliinid ATCvet kood: QJ01AA02
Bulgarian: Домашни птици
Estonian: Kodulinnud
Bulgarian: Слабо жълтеникaв прах.
Estonian: Kergelt kollakas pulber.
Bulgarian: Специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания продукт или остатъци, получени при употребата на такива продукти
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА"
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI
Bulgarian: Не са представени данни от полево проучване в подкрепа на употребата на продукта при свине.
Estonian: Ravimi sigadel kasutamise põhjenduseks ei esitatud välikatsete andmeid.
Bulgarian: Doxycycline е полусинтетичен тетрациклинов антибиотик.
Estonian: Doksütsükliin on poolsünteetiline tetratsükliinide rühma kuuluv antibiootikum.
Bulgarian: В хуманната медицина доксициклин представлява предпочитано лечение при остър трахеобронхит, остър бронхит и остър бронхиолит, причинени от първични бактериални инфекции (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) и бактериални суперинфекции (Pneumococci, Haemophilus spp.).
Estonian: Inimmeditsiinis kasutatakse doksütsükliini esmaste bakteriaalsete infektsioonide (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) ja bakteriaalsete superinfektsioonide (pneumokokid, Haemophilus spp.)
Bulgarian: След абсорбирането тетрациклините участват в метаболизма трудно.
Estonian: Imendumise järel metaboliseeritakse tetratsükliinid organismis vaid vähesel määral.
Bulgarian: Необходимо е подходящо определяне на показанията, което да предостави на потребителите ясна информация за очакваната ефикасност на продуктите, заедно с подходящото дозиране за тези показания, за да се осигури ефективна и безопасна употреба на продукта в практиката.
Estonian: Ravimi efektiivse ja ohutu kasutamise tagamiseks välitingimustes on vaja sõnastada näidustused nii, et need annaks ravimi kasutajale selget teavet oodatava efektiivsuse kohta, ja lisada iga näidustuse korral sobiv annustamisskeem.
Bulgarian: 7 The ARBAO-II study, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008) 8 Meijer et al, Pharmacokinetics and bioavailability of doxycycline hyclate after oral administration in calves, Vet.
Estonian: ARBAO-II uuring, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008)
Bulgarian: Doxycycline hyclate: 500 mg (еквивалент на 433 мг doxycycline)
Estonian: Doksütsükliinhüklaat: 500 mg (vastab 433 mg doksütsükliinile)
Bulgarian: 4.9 Количество, което се прилага и начин на приложение
Estonian: 4.9 Annustamine ja manustamisviis
Bulgarian: Едно проучване показва, че Doxycyline hyclaat 50 % се понася добре, когато се прилага в препоръчваната доза от 5 mg доксициклинов хиклат/килограм телесно тегло два пъти днев при двукратно по-дълга от препоръчителната продължителност (10 дни).
Estonian: Uuring näitas, et Doxycycline 50% oli hästi talutav, kui seda manustati soovituslikus annuses, mis oli 5 mg doksütsükliinhüklaati kehamassi kg kohta 2 korda ööpäevas kahekordse soovitusliku aja jooksul (10 ööpäeva).
Bulgarian: Doxycycline е вписан като „изключително важен антимикробен агент" за хуманна употреба, и „особено важен" за ветеринарна употреба съгласно критериите на СЗО, 2007 г.
Estonian: Doksütsükliin on Maailma Tervishoiuorganisatsiooni 2007. aasta kriteeriumite kohaselt inimestel kasutatav väga oluline antimikroobne ravim ja ülitähtis veterinaarravim.
Bulgarian: - атрофичен ринит, причинен от Pasteurella multocida и Bordetella bronchiseptica; - бронхопневмония, причинена от Pasteurella multocida, Streptococcus suis и Mycoplasma hyorhinis; - плевропневмония, причинена от Actinobacillus pleuropneumoniae.
Estonian: Sead: - atroofiline riniit, mille põhjustajaks on Pasteurella multocida ja Bordetella bronchiseptica; - bronhopneumoonia, mille põhjustajaks on Pasteurella multocida, Streptococcus suis ja Mycoplasma hyorhinis; - pleuropneumoonia, mille põhjustajaks on Actinobacillus pleuropneumoniae.
Bulgarian: Терапевтични показания;
Estonian: • näidustused;
Bulgarian: - инфекции на двигателния тракт, причинени от Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum и Bordetella avium; - ентерит, причинен от Clostridium perfringens и Clostridium colinum.
Estonian: Kanad: - hingamisteede infektsioonide raviks, mille põhjustajaks on Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum ja Bordetella avium; - enteriit, mille põhjustajaks on Clostridium perfringens ja Clostridium colinum.
Bulgarian: 0,37 - 0,89 µg/ml (при 7 mg/kg телесно тегло), 0,7 до 1,14 µg/ml (при 13 mg/kg телесно тегло)
Estonian: Doksütsükliini püsikontsentratsioonid plasmas olid 0,37-0,89 μg/ml (7 mg manustamisel kehamassi kg kohta), 0,7-1,14 μg/ml (13 mg manustamisel kehamassi kg kohta) ja 1,62-3,18 μg/ml (26 mg manustamisel kehamassi kg kohta).
Bulgarian: Едно фармакокинетично проучване показва, че при прилагане на Doxycyline 50 % WSP в питейната вода на бройлери в доза от 25 mg/kg телесно тегло/ден доксициклинов хиклат в продължение на 5 дни, стабилна плазмена концентрация на доксициклин от 2 µg/ml се постига след 6 часа.
Estonian: Farmakokineetiline uuring näitas, et Doxycycline 50% WSP manustamisel broileritele joogiveega annuses 25 mg doksütsükliinhüklaati kehamassi kg kohta ööpäevas 5 ööpäeva jooksul saavutati doksütsükliini püsikontsentratsioon 2 μg/ml plasmas 6 tunni möödudes.
Bulgarian: В групата, лекувана с доксициклин с доза 16 mg/kg телесно тегло/ден, плазмените нива са между 1,28 и 1,83 µg/ml и превишават MIC на приложения щам (1 μg/ml).
Estonian: Rühmas, mida raviti 16 mg doksütsükliiniga kehamassi kg kohta ööpäevas, oli ravimi sisaldus plasmas 1,28-1,83 μg/ml, mis ületas nakkuse esilekutsumiseks kasutatud tüve minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (1 μg/ml).
Bulgarian: Доксициклинът е антибиотик с широк спектър на приложение.
Estonian: Doksütsükliin on laiaspektriline antibiootikum.
Bulgarian: 11 Hartman, E.G., Antibioticumgevoeligheid van bacterien geisoleerd door de gezondheidsdiensten voor dieren in Nederland in 1992, Tijdschr. Diergeneeskd., 119 (1), 17 (1994)
Estonian: Hartman, E.G., Antibioticumgevoeligheid van bacterien geisoleerd door de gezondheidsdiensten voor dieren in Nederland in 1992, Tijdschr.
Bulgarian: Мерки за управление на риска и за неговото намаляване
Estonian: Riskijuhtimine või tõrjeabinõud
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне в питейна вода:
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahustamist joogivees: 24 tundi.
Bulgarian: Дози на приложение;
Estonian: • manustatavad kogused;
Bulgarian: Проучване на фармакокинетиката и остатъчните количества показва, че при дневна доза от 10 mg доксициклинов хидрохлорид/килограм телесно тегло, прилагана веднъж дневно чрез заместители на млякото в продължение на 5 дни, Cmax се достига в рамките на 2-3 дни със средна стойност от 2,2-2,5 µg/ml.
Estonian: Farmakokineetiline ja ravimijääkide uuring näitas, et piimaasendajaga 10 mg doksütsükliinhüdrokloriidi manustamisel kehamassi kg kohta ööpäevas 5 ööpäeva jooksul saavutati Cmax 2-3 päevaga, kusjuures keskmine väärtus oli 2,2-2,5 μg/ml.
Bulgarian: Атрофичен ринит, причинен от Pasteurella multocida и Bordetella bronchiseptica
Estonian: • patogeenide Pasteurella multocida ja Bordetella bronchiseptica põhjustatud atroofiline riniit,
Bulgarian: Прах за перорален разтвор
Estonian: Vees lahustuv pulber
Bulgarian: Да не се използва след изтичнето на срока на годност, указан на етикета след "exp".
Estonian: Mitte kasutada pärast sildil oleva kõlblikkusaja lõppu.
Bulgarian: Бронхопневмония и плевропневмония, причинена от Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni и Mycoplasma spp.
Estonian: Vastsündinud vasikad: - bronhopneumoonia ja pleuropneumoonia, mille põhjustajaks on Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni ja Mycoplasma spp.
Bulgarian: Бременност и лактация:
Estonian: Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal:
Bulgarian: • CVMP преглежда кратката характеристика на продукта, етикета и листовката за употреба, предложени от притежателя на лиценза за употреба, и взема предвид всички представени данни;
Estonian: • veterinaarravimite komitee vaatas läbi müügiloa hoidja esitatud ravimi omaduste kokkuvõtte,
Bulgarian: Установена е висока устойчивост на E. coli, отделен от пилета, срещу тетрациклини.
Estonian: Täheldatud on kanadelt isoleeritud E. coli bakterite kõrget vastupanuvõimet tetratsükliinidele.
Bulgarian: Едно проучване на фармакокинетиката и на остатъчните количества показва, че при дневна доза от 10 mg доксициклинов хидрохлорид/килограм телесно тегло, доксициклинът достига стабилна концентрация от 0,4 µg/ml в рамките на 3 дни.
Estonian: Farmakokineetiline ja ravimijääkide uuring näitas, et 10 mg doksütsükliinhüdrokloriidi manustamisel kehamassi kg kohta ööpäevas saavutati doksütsükliini püsikontsentratsioon 0,4 μg/ml 3 päevaga.
Bulgarian: Открити са средни стойности на плазмата от 0,44 ± 0,12 μг/мл след 3 дни приемане на медикамента със средна доза от 10 мг/кг.
Estonian: 3 päeva pärast keskmise ravimiannuse 10 mg/kg manustamist registreeriti plasma keskmiseks kontsentratsiooniks 0,44 ± 0,12 μg/ml.
Bulgarian: И НАЧИН(И) НА ПРИЛАГАНЕ
Estonian: TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D)
Bulgarian: За разлика от тях доксициклинът основно се отделя с изпражненията.
Estonian: Vastandina teistele tetratsükliinidele eritub doksütsükliin organismist väljaheidetega.
Bulgarian: Не е имало нежелани събития при свине, включително съмнение за липса на доклади за очаквана ефикасност през този период.
Estonian: Selle aja jooksul ei ole teatatud sigadel esinenud kõrvaltoimetest, sealhulgas eeldatava efektiivsuse puudumisest.
Bulgarian: Тетрациклините имат широк спектър на действие, който включва грам-положителни и грам-отрицателни бактерии, микоплазми, хламидии,
Estonian: Tetratsükliinid on laia toimespektriga, pärssides grampositiivseid ja -negatiivseid baktereid, mükoplasmasid, klamüüdiaid, riketsiaid ja osasid algloomi.
Bulgarian: Нидерландия research@dopharma.com
Estonian: 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands research@dopharma.com
Bulgarian: МЕРКИ ПРИ СЪХРАНЕНИЕ
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Bulgarian: Не са предоставени данни за MIC, получени конкретно от изолати от целеви патогени при телета.
Estonian: Andmeid minimaalsete inhibeerivate kontsentratsioonide kohta, mis oleks otseselt seotud vasikatelt pärit sihtpatogeeni isolaatidega, ei esitatud.
Bulgarian: Не са предоставени клинични данни в подкрепа на използването на Doxycyline 50 % WSP за лечение на атрофичен ринит или бронхопневмония.
Estonian: Atroofilise riniidi või bronhopneumoonia ravi korral ei esitatud Doxycycline 50% WSP kasutamise põhjenduseks kliinilisi andmeid.
Bulgarian: CVMP препоръчва изменението на лицензите за употреба, за които кратката характеристика на продукта, етикетът и листовката за употреба са посочени в Приложение III за Doxycycline 50 % WSP и свързани с него имена (вж.
Estonian: märgistuse ja pakendi infolehe ning kõik esitatud andmed, soovitab veterinaarravimite komitee muuta Doxycycline 50% WSP ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilubasid, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШИТЕЛНО ЗА ПРОДАЖБА
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) Täidetakse riiklikult
Bulgarian: притежателя на лиценза за употреба, информация от проекта ARBAO-II7 , съобщаваща за появата на антимикробна резистентност сред бактериите, причиняващи инфекции при свине в Европейския съюз между 2002-2004 г., показва нива на резистентност към тетрациклини при
Estonian: Kuigi müügiloa hoidja sellekohaseid andmeid ei esitanud, näitas ARBAO-II7 projekt, kus uuriti sigadel nakkusi põhjustavate bakterite hulgas antimikroobsete ainete vastase resistentsuse tekkimise esinemissagedust Euroopa Liidus aastatel 2002-2004, et tetratsükliini suhtes oli resistentsuse tase Actinobacillus pleuropneumoniae korral 0-46,0% ja Strep. suis korral 48,0-92,0%.
Bulgarian: КАЧЕСТВЕН
Estonian: Vasikad
Bulgarian: Средно телесно тегло (кг) на животните, които ще бъдат лекувани
Estonian: Ravitavate loomade keskmine kehamass (kg)
Bulgarian: Друго проучване изследва безопасността на Doxycyline 50 % WSP, прилаган в дози от 0, 25 и 75 mg доксициклинов хиклат/kg телесно тегло/ден в продължение на 5 дни.
Estonian: Uuringus uuriti Doxycycline 50% WSP ohutust annuste 0,25 mg ja 75 mg doksütsükliinhüklaati manustamisel kehamassi kg kohta ööpäevas 5 ööpäeva jooksul.
Bulgarian: Друго проучване изследва безопасността на Doxycyline 50 % WSP, прилаган в дози от 0, 10 и 150 mg доксициклинов хиклат/килограм телесно тегло/ден в продължение на 10 дни.
Estonian: Ühes uuringus uuriti Doxycycline 50% WSP ohutust, manustades 10 ööpäeva jooksul annuseid 0 mg, 10 mg, 50 mg ja 150 mg doksütsükliinhüklaati kehamassi kg kohta ööpäevas.
Bulgarian: Преживни говеда, прасета, пилета, които не снасят яйца
Estonian: Vastsündinud vasikad, sead, mittemunevad kanad
Bulgarian: Не са предоставени данни за минималната инхибиторна концентрация (MIC), получени от изолати от целевите патогени при пилета.
Estonian: Andmeid minimaalsete inhibeerivate kontsentratsioonide kohta, mis oleks otseselt seotud kanadelt pärit sihtpatogeeni isolaatidega, ei esitatud.
Bulgarian: Exp <<EXP month/year>>
Estonian: Aegumiskuupäev <<EXP month/year>> Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 3 kuud.
Bulgarian: Телета, пилета, прасета
Estonian: Vasikad, kanad, sead
Bulgarian: Поради това продуктът трябва да се използва за лечение на инфекции, причинени от E. coli само след извършване на тестове на податливостта, Устойчивост на тетрациклини е отчетена и при свински респираторни патогени (A. pleuropneumoniae, S. suis) и говежди патогени (Pasteurella spp) в някои държави от ЕС.
Estonian: Mõnedes EL riikides on täheldatud ka resistentsust tetratsükliinide suhtes sigade respiratoorsetel patogeenidel (A. pleuropneumoniae, S. suis) ja vasikate patogeenidel (Pasteurella spp).
Bulgarian: Предоставено е стандартно полево проучване на Добрата клинична практика, което изследва ефикасността на Doxycycline 50 % WSP за лечение на инфекциозни огнища с коли-бактерии в 5 ферми в Нидерландия през 1998 г.
Estonian: Esitati andmed ühe head kliinilist tava järgiva standardse välikatse kohta, kus uuriti Doxycycline 50% WSP efektiivsust looduslikult esinevate
Bulgarian: 10 Hartman, E.G., Antibioticumgevoeligheid van bacteriën geisoleerd door de gezondheidsdiensten in Nederland in 1991, Tijdschr. Diergeneeskd., 118 (6), 193-195 (1993)
Estonian: Hartman, E.G., Antibioticumgevoeligheid van bacteriën geisoleerd door de gezondheidsdiensten in Nederland in 1991, Tijdschr.
Bulgarian: мг продукт/кг телесно тегло/ден x Средно телесно тегло (кг) на животните, които ще бъдат лекувани
Estonian: mg preparaati kehamassi kg kohta päevas x Ravitavate loomade keskmine kehamass (kg) Keskmine päevane vee tarbimine (liitrit) looma kohta
Bulgarian: Бронхопневмония, причинена от Pasteurella multocida, Streptococcus suis и Mycoplasma hyorhinis
Estonian: • patogeenide Pasteurella multocida, Streptococcus suis ja Mycoplasma hyorhinis põhjustatud bronhopneumoonia,
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Bulgarian: Срок на годност на ветеринарномедицински продукт в търговска опаковка:
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 36 kuud.
Bulgarian: Румъния Dopharma B.V.
Estonian: Rumeenia Dopharma B.V.
Bulgarian: Пилета (бройлери), телета, прасета
Estonian: Kanad (broilerid), vasikad, sead
Bulgarian: Vet. Res., 39 (2), 347-349 (1978)
Estonian: Cattle, 627-631 (1986)
Bulgarian: ДАТА НА ПОСЛЕДНИЯ ПРЕГЛЕД
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV Täidetakse riiklikult
Bulgarian: Птици
Estonian: Kanad
Bulgarian: Телета, прасета, птици
Estonian: Vasikad, sead, kodulinnud
Bulgarian: Безопасността на потребителите ще бъде гарантирана при карентни срокове на месото съответно от 5, 8 и 7 дни, когато на пилета се прилага доза от 25 mg доксициклинов хиклат/килограм телесно тегло/ден в продължение на 5 дни; на свине - 10 mg доксициклинов хиклат/килограм телесно тегло/ден в продължение на 5 дни, и на телета - 5 mg доксициклинов хиклат/килограм телесно тегло, два пъти дневно за 5 дни.
Estonian: Pärast kanadele 25 mg doksütsükliinhüklaadi manustamist kehamassi kg kohta ööpäevas 5 ööpäeva jooksul, sigadele 10 mg doksütsükliinhüklaadi manustamist kehamassi kg kohta ööpäevas 5 ööpäeva jooksul ja vasikatele 5 mg doksütsükliinhüklaadi manustamist kehamassi kg kohta kaks korda ööpäevas 5 ööpäeva jooksul tagab tarbija ohutuse vastavalt liha 5-, 8- ja 7päevane keeluaeg.
Bulgarian: Не е имало нежелани събития при телета, включително съмнение за липса на доклади за очаквана ефикасност през този период.
Estonian: Selle aja jooksul ei ole teatatud vasikatel esinenud kõrvaltoimetest, sealhulgas eeldatava efektiivsuse puudumisest.
Bulgarian: Затова от тези проучвания не може да се направи ясно заключение.
Estonian: Sel põhjusel ei ole nende uuringute põhjal võimalik kindlat järeldust teha.
Bulgarian: Експерименталните условия са сходни при двете проучвания.
Estonian: Katsetingimused olid mõlemas uuringus ühesugused.
Bulgarian: LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Estonian: Hispaania LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Bulgarian: Отбелязани са някои недостатъци на проучването (например липса на контролна група).
Estonian: Uuringul oli mitmeid puudusi (nt puudus kontrollrühm).
Bulgarian: Haabneeme 74001 Viimsi Harjumaa ЕСТОНИЯ
Estonian: Haabneeme 74001 Viimsi Harjumaa EESTI
Bulgarian: B 1400-119 Lisboa ПОРТУГАЛИЯ
Estonian: B 1400-119 Lisboa PORTUGAL
Bulgarian: 24010 TROBAJO DEL CAMINO ИСПАНИЯ
Estonian: 24010 TROBAJO DEL CAMINO
Bulgarian: Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Estonian: Bulgaaria Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Bulgarian: DELOS IMPEX' 96 SRL
Estonian: Rumeenia DELOS IMPEX' 96 SRL
Bulgarian: Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Estonian: Bulgaaria Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Bulgarian: Процедурата включва 179 ветеринарномедицински продукта, разрешени или в очакване на лиценз в различни държави-членки на Европейския съюз (вж.
Estonian: Menetlus hõlmas 179 veterinaarravimit, millele on Euroopa Liidu liikmesriikides müügiluba antud või andmisel (vt I lisa).
Bulgarian: 4550 Peshtera БЪЛГАРИЯ
Estonian: 4550 Peshtera BULGAARIA
Bulgarian: Fleminga 2
Estonian: Fleming 2
Bulgarian: В тези случаи се прилага алтернативен подход или проучването се смята за потвърждаващо.
Estonian: Nendel juhtudel rakendati alternatiivset lähenemisviisi6 või loeti uuringu olemus kinnitavaks.
Bulgarian: PO Box 179
Estonian: BOX 179
Bulgarian: Поемането на водата, съдържаща лекарство, зависи от клиничното състояние на птиците.
Estonian: Ravimit sisaldava vee joomine sõltub lindude kliinilisest seisundist.
Bulgarian: 03-176 Warszawa ПОЛША
Estonian: 03-176 Warszawa POOLA
Bulgarian: 25250 Bellpuig (Lerida) ИСПАНИЯ
Estonian: 25250 Bellpuig (Lerida) HISPAANIA
Bulgarian: Не са записани странични ефекти, свързани с лечението.
Estonian: Raviga seotud kõrvaltoimeid ei olnud registreeritud.
Bulgarian: 2320 Hoogstraten БЕЛГИЯ
Estonian: 2320 Hoogstraten BELGIA
Bulgarian: 30625 Hannover ГЕРМАНИЯ
Estonian: 30625 Hannover SAKSAMAA
Bulgarian: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, Чешка република
Estonian: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, TŠEHHI VABARIIK
Bulgarian: Държавачленка/ЕИП
Estonian: Liikmesriik/EMP
Bulgarian: Поради това продуктът трябва да се използва за лечение на инфекции, причинени от E. coli, само след като е проведено изпитване за чувствителност.
Estonian: Seega tuleb ravimit kasutada E. coli põhjustatud infektsioonide raviks ainult pärast tundlikkuse tuvastamist.
Bulgarian: POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE,
Estonian: INDUSTRIAL EL SEGRE,
Bulgarian: Viale Corassori 62 41100 Modena ИТАЛИЯ
Estonian: Viale Corassori 62 41100 Modena ITAALIA
Bulgarian: Nutri-Biomed Hellas LTD 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Athens ГЪРЦИЯ
Estonian: Nutri-Biomed Hellas LTD 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Athens KREEKA
Bulgarian: Наличните данни показват, че съответните ветеринарномедицински продукти са разрешени или са в очакване на лицензи чрез различни процедури за издаване на лиценз за употреба (процедури по взаимно признаване или национални процедури) и по различни правни основания (пълно, общо и информирано съгласие).
Estonian: Olemasolevad andmed osutasid, et asjaomased veterinaarravimi müügiload on antud või andmisel mitmesuguste müügiloamenetluste järgi (vastastikuse tunnustamise menetlused või riiklikud menetlused) ning mitmesugustel õigusalustel (täieliku, üldise või teabel põhineva nõusoleku alusel).
Bulgarian: 06516 CARROS ФРАНЦИЯ
Estonian: 06516 CARROS PRANTSUSMAA
Bulgarian: Тъй като и трите проучвания са слабо документирани (напр. съответната информация на процедурите за диагностика, микробиология, клинични наблюдения и т.н. липсва), резултатите не могат да се тълкуват правилно.
Estonian: Kõik kolm uuringut olid halvasti dokumenteeritud (nt puudus asjakohane teave diagnostiliste protseduuride, mikrobioloogiliste uuringute, kliinilise jälgimise jms kohta) ning seepärast ei ole tulemusi võimalik korrektselt tõlgendada.
Bulgarian: VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures РУМЪНИЯ
Estonian: Rumeenia S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures RUMEENIA
Bulgarian: Raamsdonksveer НИДЕРЛАНДИЯ
Estonian: Raamsdonksveer MADALMAAD
Bulgarian: Документацията на оригиналните собствени проучвания е много разнородна и в повечето случаи не съответства на настоящите стандарти.
Estonian: Esialgsete ravimiuuringute dokumentatsioon oli väga heterogeenne ja paljudel juhtudel ei vastanud kehtivatele nõuetele.
Bulgarian: 2600 Antwerpen БЕЛГИЯ
Estonian: 2600 Antwerpen BELGIA
Bulgarian: ZA Le Patis 78120 Rambouillet ФРАНЦИЯ
Estonian: ZA Le Patis 78120 Rambouillet PRANTSUSMAA
Bulgarian: Verovskava 57 1000 Ljubljana СЛОВЕНИЯ
Estonian: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVEENIA
Bulgarian: Отбелязано е, че някои части на предоставените данни са идентични, но са представени от различни ПРУ.
Estonian: Märgiti, et osa esitatud andmest olid identsed, kuigi neid esitasid müügiloa eri hoidjad.
Bulgarian: Оценката на ефикасността се основава на смъртността, клиничните наблюдения и микробиологията.
Estonian: Efektiivsust hinnati suremuse, kliinilise jälgimise ja mikrobioloogiliste uuringute alusel.
Bulgarian: Skierniewice ПОЛША
Estonian: Skierniewice POOLA
Bulgarian: POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
Estonian: Hispaania LAMONS, S.A. POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
Bulgarian: Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques ФРАНЦИЯ
Estonian: Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques PRANTSUSMAA
Bulgarian: CEVA SANTE ANIMALE
Estonian: Rumeenia CEVA SANTE ANIMALE
Bulgarian: 4600 Wels АВСТРИЯ
Estonian: 4600 Wels AUSTRIA
Bulgarian: • CVMP счита, че употребата на доксициклин хиклат е добре установена.
Estonian: • veterinaarravimite komitee pidas doksütsükliinhüklaadi kasutamist hästi põhjendatuks.
Bulgarian: Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Estonian: Slovakkia Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Bulgarian: Székesfehérvár УНГАРИЯ
Estonian: Székesfehérvár UNGARI