FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si su médico le ha indicado que usted (o su hijo) padece una intolerancia a ciertos azúcares o si le han diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara en la que el paciente no puede descomponer la fructosa, consulte con su médico antes de tomar o recibir (o de que su hijo tome o reciba) este medicamento.
Danish: Hvis Deres læge har fortalt Dem, at De (eller Deres barn) har intolerance over for nogle sukkerarter eller hvis De er blevet diagnosticeret med arvelig fructoseintolerans (HFI), en sjælden genetisk lidelse, hvor en person ikke kan nedbryde fructose, skal De tale med Deres læge, før De (eller Deres barn) tager eller får dette lægemiddel.
Spanish: Además, se desconoce si Vimpat pasa a la leche materna.
Danish: Det vides heller ikke, om Vimpat går over i modermælken.
Spanish: Se tiene experiencia de la administración de infusiones de Vimpat dos veces al día durante hasta 5 días.
Danish: Der er erfaring med infusioner af Vimpat to gange dagligt i op til 5 dage.
Spanish: Deberá continuar tomando Vimpat hasta que su médico le diga que lo interrumpa.
Danish: De skal fortsætte med at tage Vimpat, indtil lægen beder Dem om at stoppe.
Spanish: Uso de Vimpat con alcohol Como medida de seguridad no utilice Vimpat con alcohol.
Danish: Brug af Vimpat sammen med alkohol Som sikkerhedsforanstaltning bør Vimpat ikke tages sammen med alkohol.
Spanish: Le ayudarán a decidir si debe tomar Vimpat o no.
Danish: Lægen vil hjælpe Dem med at beslutte, om De skal tage Vimpat eller ej.
Spanish: Cuando tome Vimpat con otros medicamentos antiepilépticos - Inicio del tratamiento (las primeras 4 semanas)
Danish: Hvis De tager Vimpat sammen med anden medicin mod epilepsi - Behandlingsstart (de første 4 uger)
Spanish: La exposición al metabolito O-desmetilado estaba aumentada varias veces en pacientes con insuficiencia renal moderada y grave.
Danish: Eksponeringen af O-desmethyl-metabolitten var forhøjet adskillige gange hos patienter med moderat og alvorlig nedsat nyrefunktion.
Spanish: (4) Reacciones adversas locales asociadas con la administración intravenosa.
Danish: Lokale bivirkninger associeret med intravenøs administration.
Spanish: Para un tratamiento a más largo plazo están disponibles Vimpat comprimidos y jarabe.
Danish: Ved længerevarende behandling er Vimpat-tabletter og syrup til rådighed.
Spanish: • No deje de tomar Vimpat sin decírselo a su médico, ya que la epilepsia puede aparecer otra vez o puede empeorar.
Danish: • Stop ikke med at tage Vimpat uden først at tale med Deres læge, da Deres epilepsi kan komme tilbage igen eller blive værre.
Spanish: Sin embargo, se ha notificado una mayor incidencia (con una diferencia ≥5 %) de caídas, diarrea y temblor en pacientes de edad avanzada comparados con pacientes adultos más jóvenes.
Danish: Dog blev der rapporteret en højere incidens (≥ 5 % forskel) af fald, diarré og tremor hos ældre patienter sammenlignet med yngre voksne patienter.
Spanish: Siga los siguientes pasos la primera vez que tome Vimpat:
Danish: Følg disse trin første gang De tager Vimpat:
Spanish: Cada envase contiene una concentración diferente de Vimpat, de forma que irá aumentando su dosis gradualmente.
Danish: Hver æske indeholder en forskellig Vimpat-dosisstyrke, så Deres dosis vil stige gradvist.
Spanish: El envase de inicio del tratamiento contiene 4 envases diferentes (uno por cada concentración) con 14 comprimidos cada uno, para las primeras 2 a 4 semanas de tratamiento dependiendo de la respuesta y de la tolerabilidad del paciente.
Danish: Vimpat-behandlingsstartpakken indeholder 4 forskellige pakninger (én til hver tabletstyrke) med 14 tabletter i hver til de første 2-4 ugers behandling afhængigt af virkningen og bivirkningsprofilen hos den enkelte patient.
Spanish: Los comprimidos y el jarabe de Vimpat son bioequivalentes.
Danish: Vimpat-tabletter og oral syrup er bioækvivalente.
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización y en cualquiera actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Spanish: • Vimpat se puede utilizar solo o junto con otros medicamentos antiepilépticos.
Danish: • Vimpat kan bruges alene eller med andre antiepileptiske lægemidler.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a usar Vimpat si:
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen før De tager Vimpat hvis:
Spanish: Titular de la autorización de comercialización UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Bélgica.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgien.
Spanish: (3) Notificada en estudios abiertos.
Danish: Rapporteret i open-label (ikke-blindede) studier.
Spanish: Agresividad Agitación(1) Estado de euforia(1)
Danish: Aggression Agitation Eufori(1)
Spanish: • Puede tomar Vimpat con o sin alimentos.
Danish: • De må tage Vimpat sammen med eller uden mad.
Spanish: El sorbitol puede provocar malestar gastrointestinal y un ligero efecto laxante.
Danish: Sorbitol kan medføre gastrointestinalt ubehag og en mild afførende virkning.
Spanish: Vimpat contiene sodio
Danish: Vimpat indeholder natrium
Spanish: Síndrome de Stevens-Johnson( Necrólisis epidérmica tóxica
Danish: StevensJohnsons syndrom Toksisk epidermal nekrolyse
Spanish: Vimpat contiene sorbitol, sodio, parahidroxibenzoato de metilo sódico, aspartamo y propilenglicol
Danish: Vimpat indeholder sorbitol, natrium, natriummethylparahydroxybenzoat, aspartam og propylenglycol
Spanish: Agite bien el frasco antes de usarlo.
Danish: Ryst flasken godt før brug.
Spanish: 6.1 Lista de excipientes agua para preparación inyectable cloruro de sodio ácido clorhídrico (para ajustar el pH)
Danish: Vand til injektionsvæsker Natriumchlorid Saltsyre (til justering af pH)
Spanish: Qué es Vimpat
Danish: Hvad Vimpat er
Spanish: (2) Ver la descripción de reacciones adversas seleccionadas.
Danish: Se Beskrivelse af udvalgte bivirkninger.
Spanish: El motivo es que Vimpat puede producirle mareo o visión borrosa.
Danish: Dette skyldes, at Vimpat kan gøre Dem svimmel eller forårsage sløret syn.
Spanish: Informe también a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que también pueden aumentar o disminuir el efecto de Vimpat en su organismo:
Danish: Fortæl det også til lægen eller apotekspersonalet, hvis De tager nogen af følgende lægemidler, da de kan øge eller formindske effekten af Vimpat på Deres krop:
Spanish: Esto equivale al 3 % de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
Danish: Dette svarer til 3 % af den anbefalede maksimale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Spanish: Vimpat jarabe contiene 1,42 mg de sodio por ml, que equivalen al 0,07 % de la ingesta máxima diaria de 2 g de sodio recomendada por la OMS para un adulto.
Danish: Vimpat-syrup indeholder 1,42 mg natrium pr. ml svarende til 0,07 % af den WHO anbefalede maksimale daglige indtagelse på 2 g natrium for en voksen.
Spanish: La eficacia sustentada por el principio de extrapolación mencionaddo anteriormente se confirmó mediante un estudio doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo.
Danish: Effekten, der var støttet af ovennævnte ekstrapoleringsprincip, blev bekræftet af et dobbeltblindet, randomiseret, placebo-kontrolleret studie.
Spanish: Este medicamento contiene 59,8 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada vial.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 59,8 mg natrium (hovedkomponenten af madlavnings-/bordsalt) pr. hætteglas.
Spanish: Si se sospecha de reacciones de hipersensibilidad multiorgánicas, se debe interrumpir el tratamiento con lacosamida.
Danish: Hvis der er mistanke om en multiorganoverfølsomhedsreaktion, bør lacosamid seponeres.
Spanish: • Vimpat 10 mg/ml solución para perfusión es una solución clara, incolora.
Danish: • Vimpat 10 mg/ml infusionsvæske er en klar, farveløs opløsning.
Spanish: Envase de inicio tratamiento (solo para adolescentes y niños que pesan 50 kg o más y adultos) Vimpat 50 mg comprimidos recubiertos con película
Danish: Behandlingsstartpakning (kun til unge og børn, der vejer 50 kg eller derover og til voksne) Vimpat 50 mg filmovertrukne tabletter
Spanish: Esto equivale al 0,07 % de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
Danish: Dette svarer til 0,07 % af den anbefalede maksimale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Etiqueta del blíster
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP
Spanish: El aspartamo es, una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria (FCN), una enfermedad genética rara en la cual la fenilalanina se acumula debido a que el organismo no es capaz de eliminarla correctamente.
Danish: Det kan være skadeligt, hvis De har phenylketonuri (PKU, Føllings sygdom), en sjælden genetisk lidelse, hvor phenylalanin ophobes, fordi kroppen ikke kan fjerne det ordentligt.
Spanish: Vimpat 10 mg/ml solución para perfusión es una alternativa para pacientes en los que la administración oral no sea factible temporalmente.
Danish: Vimpat 10 mg/ml infusionsvæske, opløsning til er et alternativ til patienter, når oral administration midlertidigt ikke er muligt.
Spanish: Iniciará su tratamiento con una dosis baja de Vimpat, normalmente 50 mg dos veces al día, y la aumentará semana a semana.
Danish: De starter behandlingen med en lav dosis Vimpat, almindeligvis 50 mg 2 gange dagligt, og dosis øges uge efter uge.
Spanish: El envase de inicio del tratamiento contiene 4 envases, cada uno con 14 comprimidos recubiertos con película de 50 mg, 100 mg, 150 mg y 200 mg de Vimpat.
Danish: Behandlingsstartpakken indeholder 4 pakninger, der hver indeholder 14 Vimpat filmovertrukne tabletter á 50 mg, 100 mg, 150 mg og 200 mg.
Spanish: • Vimpat está disponible en frasco de 200 ml.
Danish: • Vimpat fås i en flaske med 200 ml.
Spanish: Vimpat no está recomendado en niños menores de 4 años.
Danish: Vimpat bør ikke anvendes til børn under 4 år.
Spanish: Este medicamento contiene 59,8 mg de sodio por vial, que equivalen al 3 % de la ingesta máxima diaria de 2 g de sodio recomendada por la OMS para un adulto.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 59, 8 mg natrium pr. hætteglas, svarende til 3 % af den WHO anbefalede maksimale daglige indtagelse på 2 g natrium for en voksen.
Spanish: Toma de Vimpat solo - Estas dosis son meramente informativas.
Danish: Når De tager Vimpat alene - Dette er kun til orientering.
Spanish: El frasco que contiene Vimpat debe agitarse bien antes de usar.
Danish: Flasken med Vimpat syrup skal omrystes grundigt inden brug.
Spanish: Vimpat jarabe contiene aspartamo (E951), una fuente de fenilalanina, lo cual puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria.
Danish: Vimpat-syrup indeholder aspartam (E 951), en phenylalaninkilde, som kan være skadelig for patienter med fenylketonuri (PKU, Føllings sygdom).
Spanish: Luego comenzará a tomar su dosis de mantenimiento continuada 12 horas más tarde
Danish: De vil herefter starte langtidsbehandling med en vedligeholdelsesdosis 12 timer senere.
Spanish: Envase de inicio del tratamiento
Danish: KUN BEHANDLINGSSTARTPAKKE
Spanish: En general, la proporción de sujetos con una reducción del 50 % en la frecuencia de las crisis fue 23 %, 34 % y 40 % para placebo, lacosamida 200 mg/día y lacosamida 400 mg/día.
Danish: Samlet var omfanget af personer med en 50 % reduktion i hyppigheden af anfald 23 %, 34 % og 40 % for placebo, lacosamid 200 mg/dag og lacosamid 400 mg/dag.
Spanish: Cada ml de Vimpat jarabe contiene 187 mg de sorbitol (E420), 2,60 mg de parahidroxibenzoato de metilo sódico (E219), 2,14 mg de propilenglicol (E1520), 1,42 mg de sodio y 0,032 mg de aspartamo (E951).
Danish: Hver ml Vimpat syrup indeholder 187 mg sorbitol (E420), 2,60 mg natriummethylparahydroxybenzoat (E 219), 2,14 mg propylenglycol (E 1520), 1,42 mg natrium og 0,032 mg aspartam (E 951).
Spanish: Cada vial de Vimpat solución para perfusión debe usarse sólo una vez (un solo uso).
Danish: Hvert hætteglas med Vimpat-infusionsvæske, opløsning, må kun bruges én gang (engangsbrug).
Spanish: Otros medicamentos y Vimpat
Danish: Brug af anden medicin sammen med Vimpat
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentemente notificadas (≥ 10 %) con el tratamiento de lacosamida fueron mareo, dolor de cabeza, náuseas y diplopía.
Danish: De mest almindeligt rapporterede bivirkninger (≥10 %) ved lacosamidbehandling var svimmelhed, hovedpine, kvalme og diplopi (dobbeltsyn).
Spanish: Vimpat solución para perfusión es físicamente compatible y químicamente estable cuando se mezcla con los siguientes diluyentes durante al menos 24 horas y conservado en vidrio o en bolsas de PVC a temperaturas de hasta 25ºC.
Danish: Vimpat-infusionsvæske, opløsning er fysisk kompatibelt og kemisk stabilt i mindst 24 timer, når den blandes med følgende fortyndere og opbevares i glas eller PVC-poser ved temperaturer op til 25 °C.
Spanish: Se produjeron aumentos de la ALT ≥ 3x LSN del 0,7 % (7/935) en los pacientes tratados con Vimpat y del 0 % (0/356) en los pacientes tratados con placebo.
Danish: ALATstigning til ≥ 3 x øvre normalgrænse forekom hos 0,7 % (7/935) af Vimpat-patienterne og hos 0 % (0/356) af placebopatienterne.
Spanish: Durante la segunda semana el paciente toma Vimpat 100 mg comprimidos dos veces al día.
Danish: Den anden uge tager patienten Vimpat 100 mg-tabletter to gange daglig.
Spanish: Para qué se utiliza Vimpat
Danish: Hvad Vimpat bruges til
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Vimpat 10 mg/ml (solo en la caja exterior)
Danish: Vimpat 10 mg/ml (kun for den ydre pakning)
Spanish: A continuación se enumeran las dosis normales recomendadas de Vimpat para diferentes grupos de edad y de peso.
Danish: Nedenfor er de normale anbefalede doser af Vimpat til forskellige aldersgrupper og vægte angivet.
Spanish: Bradicardia(1,2)
Danish: Bradykardi Atrieflimren(1,2)
Spanish: Envases de 60 comprimidos recubiertos con película en frasco de HDPE con cierre de seguridad a prueba de niños.
Danish: Pakninger med 60 filmovertrukne tabletter i HDPE-beholder med børnesikret lukning.
Spanish: Uso de Vimpat
Danish: Brug af Vimpat
Spanish: Inicio del tratamiento con lacosamida con una dosis de carga Se puede iniciar el tratamiento con lacosamida con una única dosis de carga de 200 mg, seguida, aproximadamente, 12 horas más tarde por un tratamiento de mantenimiento de 100 mg dos veces al día (200 mg/día).
Danish: Initiering af lacosamidbehandling med en støddosis Behandling med lacosamid kan også indledes med en enkelt støddosis på 200 mg, efterfulgt af vedligeholdelsesbehandling med 100 mg to gange daglig (200 mg/dag) ca. 12 timer senere.
Spanish: El médico le prescribirá la forma farmacéutica que se ajuste mejor.
Danish: Lægen vil ordinere det Vimpat produkt, der passer bedst til barnet.
Spanish: Irritabilidad Sensación de embriaguez Dolor o molestia en el lugar de inyección(4) Irritación(4)
Danish: Smerte eller ubehag i injektionsstedet Irritation
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Contiene cloruro sódico, ácido clorhídrico, agua para preparaciones inyectables.
Danish: Indeholder natriumchlorid, saltsyre, vand til injektionsvæsker.
Spanish: En este estudio, 425 pacientes con edades comprendidas entre los 16 y 70 años con crisis de inicio parcial no controladas tomando dosis estables de 1 o 2 medicamentos antiepilépticos comercializados se aleatorizaron para cambiar a la monoterapia de lacosamida (con 400 mg/día o 300 mg/día en una proporción de 3:1).
Danish: I dette studie blev 425 patienter mellem 16 og 70 år med ukontrollerede anfald af partiel type, som tog stabile doser af 1 eller 2 markedsførte antiepileptiske lægemidler, randomiseret til konvertering til lacosamidmonoterapi (enten 400 mg/dag eller 300 mg/dag, i forholdet 3:1).
Spanish: Vimpat puede producir mareo, lo que podría aumentar el riesgo de lesiones accidentales o caídas.
Danish: Vimpat kan medføre svimmelhed, der vil kunne øge risikoen for tilskadekomst eller fald.
Spanish: (2) La dosis para adolescentes de 50 kg o más es la misma que la de los adultos.
Danish: Dosering hos unge på 50 kg eller mere er den samme som hos voksne.
Spanish: Vimpat jarabe contiene propilenglicol (E1520).
Danish: Vimpat-syrup indeholder propylenglycol (E 1520).
Spanish: Dependiendo de la respuesta y de la tolerabilidad, se puede tomar Vimpat 150 mg comprimidos dos veces al día durante la tercera semana y Vimpat 200 mg comprimidos dos veces al día durante la cuarta semana.
Danish: Afhængigt af respons og tolerabilitet kan Vimpat 150 mg-tabletter tages to gange daglig i tredje uge og Vimpat 200 mg-tabletter to gange daglig i fjerde uge.
Spanish: El primer día de tratamiento el paciente empieza con Vimpat 50 mg comprimidos dos veces al día.
Danish: Den første behandlingsdag starter patienten med Vimpat 50 mg-tabletter to gange daglig.
Spanish: En todos estos ensayos controlados, la tasa de interrupción debida a reacciones adversas fue 12,2 % para los pacientes aleatorizados a lacosamida y 1,6 % para los pacientes aleatorizados a placebo.
Danish: I alle disse kontrollerede studier var seponeringsraten på grund af bivirkninger 12,2 % for patienter randomiseret til lacosamid, og 1,6 % for patienter randomiseret til placebo.
Spanish: No se recomienda tomar Vimpat si está embarazada o en periodo de lactancia, ya que no se conocen los efectos de Vimpat sobre el embarazo y el feto o el recién nacido.
Danish: Det frarådes at tage Vimpat, hvis De er gravid eller ammer, da Vimpats virkning på graviditeten og det ufødte barn eller det nyfødte barn ikke er kendt.
Spanish: • Vimpat se utiliza en adultos, adolescentes y niños a partir de 4 años.
Danish: • Vimpat bruges til voksne, unge og børn i alderen 4 år og ældre.
Spanish: • Use el vaso medidor incluido en este envase.
Danish: • Brug målebægeret i denne pakning 1.
Spanish: Si está tomando Vimpat y experimenta síntomas de latido cardíaco anormal (como latido cardíaco lento, rápido o irregular, palpitaciones, disnea (dificultad para respirar), sensación de mareo, desmayo), consulte con su médico inmediatamente (ver sección 4).
Danish: Hvis De tager Vimpat, og De oplever symptomer på unormal puls (såsom langsom, hurtig eller uregelmæssig puls, hjertebanken, åndenød, følelse af at være uklar, være ved at besvime), skal De straks søge læge (se pkt.
Spanish: • Vimpat se utiliza en adolescentes y niños a partir de 4 años que pesan 50 kg o más y adultos.
Danish: • Vimpat bruges til unge og børn i alderen 4 år og ældre, der vejer 50 kg eller derover og til voksne.
Spanish: (1) Reacciones adversas notificadas en experiencia pos-comercialización.
Danish: Bivirkninger rapporteret efter markedsføring.
Spanish: En los pacientes tratados que completaron el ajuste de dosis y comenzaron la retirada de los medicamentos antiepilépticos (284 y 99 respectivamente), se mantuvo la monoterapia en el 71,5 % y 70,7 % de pacientes respectivamente durante 57 - 105 días (mediana de 71 días), sobre el período de observación estipulado de 70 días.
Danish: Hos behandlede patienter, som fuldførte titrering og påbegyndte seponering af antiepileptiske lægemidler (henholdsvis 284 og 99), blev monoterapi opretholdt i 57-105 dage (median 71 dage) hos henholdsvis 71,5 % og 70,7 % af patienterne i løbet af den forudbestemte 70-dages observationsperiode.
Spanish: Vimpat solución para perfusión se puede administrar sin dilución adicional, o se puede diluir con las siguientes soluciones: cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %), glucosa 50 mg/ml (5 %) o solución Ringer lactato.
Danish: Vimpat-infusionsvæske, opløsning kan gives uden yderligere fortynding eller kan fortyndes med følgende opløsninger: natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %), glucose 50 mg/ml (5 %) eller Ringer's laktat opløsning.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vimpat
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Vimpat
Spanish: La caja de Vimpat jarabe incluye un vaso medidor de 30 ml con marcas de graduación y una jeringa para uso oral de 10 ml.
Danish: Pakkerne med Vimpat-syrup indeholder et 30 ml målebæger med målestreger og en 10 ml oral sprøjte.
Spanish: No tome Vimpat
Danish: Tag ikke Vimpat:
Spanish: • Tome Vimpat dos veces al día, una por la mañana y otra por la noche.
Danish: • Tag Vimpat to gange om dagen - en gang om morgenen og en gang om aftenen.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Spanish: Los envases de 14 x 1 y 56 x 1 comprimido recubierto con película está disponible en blísters unidosis precortados de PVC/PVDC sellados con una lámina de aluminio, los envases de 14, 28, 56 y 168 están disponibles en blísteres estándar de PVC/PVDC sellados con una lámina de aluminio, los envases de 60 están disponibles en frascos de HDPE con cierre de seguridad a prueba de niños.
Danish: Pakningerne med 14 x 1 og 56 x 1 filmovertrukket tablet fås som PVC/PVDC perforeret enkeltdosisblister med aluminiumsfolie, pakningerne med 14, 28, 56 og 168 tabletter fås som standard PVC/PVDC blister med aluminiumsfolie, pakningerne med 60 tabletter fås i HDPEbeholder med børnesikret lukning.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Vimpat
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Vimpat
Spanish: Este medicamento contiene 1,42 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada ml.
Danish: • Natrium (salt): Dette lægemiddel indeholder 1,42 mg natrium (hovedkomponenten af madlavnings-/bordsalt) pr. ml.
Spanish: UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Bélgica o
Danish: UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgien eller
Spanish: El tratamiento con Vimpat también puede comenzar con una dosis de 100 mg de Vimpat dos veces al día.
Danish: Behandlingen med Vimpat kan også opstartes med en dosis på 100 mg Vimpat to gange dagligt.
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Aesica Pharmaceuticals GmbH o UCB Pharma S.A. Alfred-Nobel Strasse 10
Danish: Aesica Pharmaceuticals GmbH eller UCB Pharma S.A. Alfred-Nobel Strasse 10
Spanish: • Una erupción generalizada con ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson) y una forma más grave que causa descamación de la piel en más del 30 % de la superficie corporal (necrólisis epidérmica tóxica);
Danish: • Udbredt udslæt med blærer og skællende hud, især omkring munden, næsen, øjnene og kønsdelene (Stevens-Johnsons syndrom), og en mere alvorlig form, der forårsager hudafskalning på mere end 30 % af kropsoverfladen (toksisk epidermal nekrolyse);
Spanish: Recubrimiento: poli alcohol vinílico, macrogol, talco, dióxido de titanio (E171), colorantes* * Los colorantes son:
Danish: Filmovertræk: Polyvinylalkohol, polyethylenglycol, talcum, titandioxid (E 171), farvestoffer* * Farvestofferne er:
Spanish: Contiene sorbitol (E420), parahidroxibenzoato de metilo sódico (E219), propilenglicol (E1520), sodio y aspartamo (E951).
Danish: Indeholder sorbitol (E 420), natriummethylparahydroxybenzoat (E 219), propylenglycol (E 1520), natrium og aspartam (E 951).
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si le ocurre alguno de los siguientes efectos:
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis De får nogen af følgende:
Spanish: • Utilice Vimpat dos veces al día, una por la mañana y otra por la noche.
Danish: • Brug Vimpat to gange hver dag - en gang om morgenen og en gang om aftenen.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE DE INICIO DEL TRATAMIENTO SOLO Caja intermedia
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KUN BEHANDLINGSSTARTPAKKE