FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Este estudio se presentó a modo de apoyo, ya que no tuvo éxito, pues no se observaron diferencias significativas entre el placebo y Prevora según la variable de valoración principal.
Bulgarian: Това проучване е подадено като подкрепящо, тъй като е неуспешно поради това, че не е открито значително различие между плацебо и Prevora, измерено чрез основната крайна променлива стойност.
Spanish: Además, se acordó que también era necesario modificar la información del producto para reflejar que no se observaron resistencia significativa de Streptococcus mutans ni infecciones oportunistas por Candida albicans después del tratamiento con Prevora durante un año en pacientes adultos.
Bulgarian: Освен това е прието, че продуктовата информация също трябва да бъде изменена, за да отразява, че не се наблюдава значителна резистентност към Streptococcus mutans или опортюнистични инфекции с Candida albicans след лечение с Prevora в продължение на повече от една година при възрастни пациенти.
Spanish: Ensayo doble a ciegas, aleatorizado, multicéntrico y controlado, realizado en adultos con riesgo de caries dentales.
Bulgarian: Двойно сляпо, рандомизирано, многоцентрово, контролирано изпитване при възрастни с риск от развитие на зъбен кариес.
Spanish: El CHMP, tras evaluar el efecto aparentemente «adverso» del tratamiento en la población de bajo riesgo, explicó este aspecto por la ausencia relativa de participantes de alto riesgo (pacientes con 3 o más caries en la selección) en los grupos de placebo, mientras que la población de alto riesgo (población de riesgo) tenía una tasa basal de caries más alta.
Bulgarian: СНМР, оценявайки очевидния „обратен" лечебен ефект при популация с нисък риск за развитие на кариеси, обяснява този проблем с относителната липса на участници с висок риск (такива с 3+ кариеси по време на скрининга) в групите, лекувани с плацебо, докато високорисковата популация има по-висок първоначален брой кариеси.
Spanish: El medicamento, Prevora 100 mg/ml, es una solución dental de clorhexidina al 10 % p/v que está indicada para reducir las caries dentales en los dientes permanentes de adolescentes y adultos.
Bulgarian: Лекарственият продукт Prevora 100 mg/ml е 10% w/v (тегло/обем) дентален разтвор на хлорхексидин, показан за намаляване на зъбния кариес на постоянните зъби при подрастващи и възрастни.
Spanish: La aplicación posterior del producto se basará en el criterio clínico del odontólogo en cuanto al riesgo de caries.
Bulgarian: Следващите приложения се основават на клиничната преценка от стоматолога за риск от кариес.
Spanish: El criterio de valoración principal fue el número de caries nuevas (superficies radicular y coronal) por participante, según lo determinado en la visita de final del estudio.
Bulgarian: Основната крайна точка е броят на новите кариеси (по повърхностите на коронките плюс корените) на участник, определен по време на визитата за край на проучването.
Spanish: Sin embargo, si se tiene en cuenta el resultado en los pacientes de alto riesgo, se observa una diferencia significativa entre el fármaco activo y el placebo.
Bulgarian: Въпреки това, като се вземат предвид резултатите при високорискови пациенти, се забелязва значителна разлика между активно лекуваните пациенти и пациентите, лекувани с плацебо.
Spanish: Ensayo aleatorizado y doble a ciegas de 3 años de duración en pacientes adolescentes de riesgo, para evaluar la eficacia y la seguridad de Prevora 100 mg/ml solución dental en la reducción del incremento de las caries.
Bulgarian: Тригодишно, рандомизирано, двойно сляпо изпитване при подрастващи с риск от развитие на кариеси за оценка на ефикасността и безопасността на Prevora 100 mg/ml дентален разтвор за намаляване развитието на кариеси.
Spanish: Este es un estudio prospectivo, en fase III, multicéntrico, controlado con placebo y doble a ciegas.
Bulgarian: Това е фаза III, многоцентрово, плацебо-контролирано, двойно сляпо, проспективно проучване.
Spanish: Se consideró que los resultados no fueron lo suficientemente concluyentes debido a que no fueron corroborados por el estudio en adolescentes (más adelante).
Bulgarian: Резултатите са приети за недостатъчно впечатляващи поради липсата на подкрепа от проучването при подрастващи (представено по-долу).
Spanish: En lo que respecta a las infecciones resistentes y oportunistas, este estudio no mostró una resistencia importante de Streptococcus mutans ni infecciones oportunistas por Candida albicans después del tratamiento con Prevora durante un año en pacientes adultos.
Bulgarian: По отношение на резистентните и опортюнистични инфекции проучването не показва значителна резистентност към Streptococcus mutans или опортюнистични инфекции с Candida albicans след лечение с Prevora в продължение на повече от една година при възрастни пациенти.
Spanish: Los criterios de valoración secundarios fueron la aparición de caries nuevas en la corona y de caries en la raíz por participante.
Bulgarian: Вторичните крайни точки са нови кариеси по коронките и корените на участник в проучването.
Spanish: Prevora se ha evaluado en dos ensayos clínicos aleatorizados, doble a ciegas y controlados con placebo (ECA), realizados de conformidad con la BPC.
Bulgarian: Prevora е оценена в две рандомизирани, двойно-слепи, плацебо-контролирани клинични изпитвания, проведени в съответствие с добрата клинична практика.
Spanish: La reducción en las superficies radiculares fue del 40,8 %, con un valor p de 0,0206 (IC del 95 %: 0,23-0,78), mientras que en las superficies coronales no hubo diferencias significativas entre el placebo y Prevora (valor p: 0,0644).
Bulgarian: Между плацебо и Prevora (стойност за р 0,0644) е открито понижение с 40,8% със стойност за р 0,0206 (95% доверителен интервал от 0,23 - 0,78) за повърхностите на корените и липса на значителна разлика за повърхностите на коронките.
Spanish: A juzgar por el criterio de valoración principal, este estudio no reveló ninguna diferencia significativa entre el fármaco activo y el placebo.
Bulgarian: Както е определено от основната крайна точка, това проучване показва липса на значителна разлика между активните участници и плацебо.
Spanish: El estudio PACS no logró demostrar el criterio de valoración principal, ya que no se observaron diferencias entre el fármaco activo y el placebo en cuanto al número de caries por paciente.
Bulgarian: Проучването за превенция на кариес при възрастни пациенти не дава резултат на основната крайна точка, тъй като няма разлика между активните участници и тези, лекувани с плацебо, в броя на кариеси на пациент.
Spanish: El producto se presenta en una solución tópica de clorhexidina que se aplica en dos fases.
Bulgarian: Продуктът е локален двуетапен хлорхексидинов разтвор.
Spanish: LISTA DE LOS NOMBRES, DE LA FORMA FARMACÉUTICA, DE LA DOSIFICACIÓN DEL MEDICAMENTO, DE LA VÍA DE ADMINISTRACIÓN, DEL SOLICITANTE, DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Bulgarian: LISTE MED NAVNENE, LÆGEMIDDELFORM, LÆGEMIDLETS STYRKE, ADMINISTRATIONSVEJ, ANSØGER, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN I MEDLEMSLANDENE
Spanish: Contenido: (concentración)
Bulgarian: Indhold (koncentration)
Spanish: ANEXO I
Bulgarian: BILAG I
Spanish: Estado Miembro UE/EEE
Bulgarian: EU- eller EØS-land
Spanish: Titular de la autorización de comercialización
Bulgarian: Indehaver af markedsføringstillad elsen
Spanish: De manera normal, el CMV permanece en su cuerpo sin hacerles ningún daño.
Bulgarian: Обикновено CMV просто остава в тялото им без да им причинява вреда.
Spanish: Semanas después del trasplante
Bulgarian: Седмици след трансплантация
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el medicamento se debe utilizar de forma inmediata.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва незабавно.
Spanish: • Tómelo con o sin alimentos.
Bulgarian: Приемайте го със или без храна.
Spanish: 31 mayo 2020 (PACMP Paso 2)
Bulgarian: 31 май 2020 г. (PACMP Стъпка 2)
Spanish: Se desconoce la importancia relativa de estas vías.
Bulgarian: Относителното значение на тези пътища е неизвестно.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños.
Bulgarian: Рискът за новородените/кърмачетата не може да бъде изключен.
Spanish: N=número de pacientes en cada grupo de tratamiento.
Bulgarian: N = брой на участниците във всяка група на лечение.
Spanish: Las categorías de fracaso son mutuamente excluyentes y se basan en la jerarquía de categorías en el orden indicado.
Bulgarian: † Категориите неуспех се изключват взаимно и се основават на йерархията на категориите в посочения ред.
Spanish: El CMV es un virus que muchas personas lo tienen sin saberlo.
Bulgarian: CMV е вирус, на който много хора са носители, без дори да знаят.
Spanish: (Se desconoce el efecto neto).
Bulgarian: (Нетният ефект е неизвестен).
Spanish: Mediana (Intervalo de predicción del 90 %)*
Bulgarian: Медиана (90% прогнозен интервал) *
Spanish: Otros medicamentos y PREVYMIS
Bulgarian: Други лекарства и PREVYMIS
Spanish: • Tome PREVYMIS a la misma hora todos los días.
Bulgarian: Приемайте PREVYMIS по едно и също време всеки ден.
Spanish: Desarrollo
Bulgarian: Развитие
Spanish: Si no se utiliza de forma inmediata, los tiempos y las condiciones de almacenamiento previas a su uso son responsabilidad del usuario y normalmente no serán superiores a 24 horas entre 2 y 8°C, a menos que la dilución haya tenido lugar en condiciones asépticas controladas y validadas.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, периодът на използване и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да са повече от 24 часа при 2°C до 8°C, освен ако разреждането е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Spanish: Se ha demostrado estabilidad química y física en su uso durante 48 horas a 25°C y durante 48 horas entre 2 y 8°C.
Bulgarian: Доказана е химична и физична стабилност при употреба за 48 часа при температура 25°C и за 48 часа при 2°C до 8°C.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08/enero/2018
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 8 януари 2018 г.
Spanish: Tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Bulgarian: Приемете следващата си доза в обичайното време.
Spanish: Se debe considerar la guía oficial sobre el uso apropiado de los antivirales.
Bulgarian: Трябва да се има предвид официалното ръководство за правилна употреба на антивирусни средства.
Spanish: Ver lista a continuación "No tomar PREVYMIS si toma cualquiera de estos medicamentos".
Bulgarian: Вижте списъка в „Не приемайте PREVYMIS, ако приемате някое от тези лекарства."
Spanish: La resistencia cruzada es poco probable con medicamentos que tienen un mecanismo de acción diferente.
Bulgarian: Кръстосаната резистентност е малко вероятна при лекарствени продукти с различен механизъм на действие.
Spanish: Qué es PREVYMIS y para qué se utiliza 2.
Bulgarian: Какво представлява PREVYMIS и за какво се използва 2.
Spanish: n (%)=Número (porcentaje) de pacientes en cada subcategoría.
Bulgarian: n (%) = Брой (процент) участници във всяка подкатегория.
Spanish: El comprimido se debe tragar entero y se puede tomar con o sin alimentos.
Bulgarian: Таблетката трябва да се поглъща цяла и може да се приема със или без храна.
Spanish: Población pediátrica Los estudios de interacciones se han realizado sólo en adultos.
Bulgarian: Педиатрична популация Проучвания относно лекарствени взаимодействия са проведени само при възрастни.
Spanish: Es posible que se necesiten análisis de sangre adicionales para controlar los siguientes medicamentos:
Bulgarian: Може да се наложат допълнителни кръвни тестове, за да се проследяват следните лекарствени продукти:
Spanish: Si usted experimenta cualquiera de estos efectos, no conduzca ni utilice máquinas hasta que el efecto desaparezca.
Bulgarian: Ако изпитате някоя от тези нежелани реакции, не шофирайте и не работете с машини докато не отшуми реакцията.
Spanish: • hinchazón de manos o pies
Bulgarian: подуване на ръцете или краката
Spanish: *Esta tabla no incluye a todas ellas.
Bulgarian: *Тази таблица не е изчерпателна.
Spanish: La profilaxis con PREVYMIS se debe mantener durante 100 días después del trasplante.
Bulgarian: Профилактиката с PREVYMIS трябва да продължи за 100 дни след трансплантацията.
Spanish: Hay algunos medicamentos que no debe tomar con PREVYMIS.
Bulgarian: Има някои лекарства, които не трябва да приемате с PREVYMIS.
Spanish: Las instrucciones de preparación y administración son iguales para las dos dosis.
Bulgarian: Инструкциите за приготвяне и приложение са еднакви за всяка доза.
Spanish: NC=F, No completa el estudio=Fracaso.
Bulgarian: NC=F, Незавършил=Неуспех.
Spanish: Se debe considerar ajustar la dosis de midazolam
Bulgarian: Трябва да се обмисли корекция на дозата на мидазолам
Spanish: La seguridad y la eficacia del uso de letermovir durante más de 100 días no han sido estudiadas en los ensayos clínicos.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на летермовир за повече от 100 дни не са проучени в клинични изпитвания.
Spanish: Esta diferencia no es clínicamente importante.
Bulgarian: Тази разлика не е от клинично значение.
Spanish: 2220 Heist-op-den-Berg
Bulgarian: 2220 Heist-op-den-Berg Белгия
Spanish: No se ha investigado la posible interacción entre letermovir y estos medicamentos.
Bulgarian: Потенциалното взаимодействие между летермовир и тези лекарствени продукти не е проучено.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antivirales para uso sistémico, antivirales de acción directa, Código ATC: J05AX18
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антивирусни средства за системна употреба, директно действащи антивирусни средства, ATC код: J05AX18
Spanish: No se detectan metabolitos principales en el plasma.
Bulgarian: В плазмата не се откриват основни метаболити.
Spanish: El tratamiento con PREVYMIS se puede iniciar antes o después del prendimiento.
Bulgarian: PREVYMIS може да се започне преди или след присаждането.
Spanish: La información detallada se presenta a continuación.
Bulgarian: Подробна информация е представена по-долу.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en función de la edad.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата въз основа на възрастта.
Spanish: Riesgo de reacciones adversas o disminución del efecto terapéutico debido a interacciones medicamentosas
Bulgarian: Риск от нежелани реакции или намален терапевтичен ефект поради лекарствени взаимодействия
Spanish: Qué es PREVYMIS y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява PREVYMIS и за какво се използва
Spanish: La excreción urinaria de letermovir fue insignificante (< 2% de la dosis).
Bulgarian: Екскрецията на летермовир в урината е незначителна (< 2% от дозата).
Spanish: Se han observado las siguientes reacciones adversas en pacientes que recibieron PREVYMIS en ensayos clínicos.
Bulgarian: Следните нежелани реакции са установени при пациенти, приемащи PREVYMIS в клинични изпитвания.
Spanish: Las variaciones de color dentro de ese intervalo no afectan a la calidad del medicamento.
Bulgarian: Промените в цвета в този диапазон не оказват влияние върху качеството на продукта.
Spanish: El uso concomitante de PREVYMIS con determinados medicamentos puede dar lugar a importantes interacciones medicamentosas conocidas o probables, algunas de las cuales pueden dar lugar a:
Bulgarian: Съпътстващата употреба на PREVYMIS и определени лекарствени продукти може да доведе до известни или потенциално значими взаимодействия с лекарствени продукти, някои от които могат да доведат до:
Spanish: Efecto en la concentración Cociente medio (intervalo de confianza del 90%) para AUC, Cmáx (mecanismo de acción probable)
Bulgarian: Средно съотношение (90 % доверителен интервал) за AUC, Cmax (вероятен механизъм на действие)
Spanish: Se calculó una variabilidad interindividual de la biodisponibilidad de aproximadamente el 37%.
Bulgarian: Изчислено е, че интериндивидуалната вариабилност на бионаличността е приблизително 37%.
Spanish: Existe un riesgo teórico de exposición reducida debido a la inducción, pero actualmente se desconoce la magnitud del efecto y, por lo tanto, la relevancia clínica.
Bulgarian: Има теоретичен риск от понижена експозиция поради индукция, но големината на въздействието и клиничната значимост са неизвестни понастоящем.
Spanish: El uso de la profilaxis con letermovir durante más de 100 días requiere una cuidadosa evaluación del balance beneficio-riesgo.
Bulgarian: Профилактиката с летермовир за повече от 100 дни изисква внимателна оценка на съотношението полза-риск.
Spanish: La diferencia calculada entre tratamientos del -23,5 % fue estadísticamente significativa (valor p unilateral < 0,0001).
Bulgarian: Изчислената разлика в лечението от -23,5% е статистически значима (едностранна p -стойност < 0,0001).
Spanish: Las frecuencias se definen como sigue: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), o muy raras (< 1/10.000).
Bulgarian: Честотите са дефинирани по следния начин: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1
Spanish: • anticonceptivos esteroideos orales - para el control de la natalidad
Bulgarian: перорални контрацептивни стероиди - за контрол на раждаемостта
Spanish: Se utilizó un valor p unilateral ≤ 0,0249 para declarar la significación estadística.
Bulgarian: За деклариране на статистическа значимост се използва едностранна стойност на р≤ 0,0249.
Spanish: Sí (n=49, 17)
Bulgarian: Да (n=49, 17)
Spanish: Ver también la información general descrita anteriormente sobre inducción en relación a la evolución del tiempo de la interacción.
Bulgarian: Вижте също общата информация по-горе за индукцията по отношение времето на взаимодействие.
Spanish: Además informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos.
Bulgarian: Информирайте също Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de PREVYMIS en pacientes menores de 18 años.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на PREVYMIS при пациенти на възраст под 18 години не са установени.
Spanish: Se desconoce su relevancia para los humanos.
Bulgarian: Значимостта за хора не е известна.
Spanish: Se puede esperar el efecto de inducción completo después de 10-14 días de tratamiento con letermovir.
Bulgarian: Пълният индукционен ефект може да се очаква след 10-14 дни лечение с летермовир.
Spanish: La mediana de tiempo hasta el inicio del tratamiento con letermovir fue de 9 días después del trasplante.
Bulgarian: Медианата на времето до започването на летермовир е 9 дни след трансплантацията.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará el primer informe periódico de seguiridad para este medicamento en un plazo de 6 meses después de la autorización.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подаде първия периодичен актуализиран доклад за безопасност за този продукт в срок от 6 месеца след разрешаването за употреба.
Spanish: No se quede sin PREVYMIS.
Bulgarian: Не оставайте без PREVYMIS.
Spanish: • alteración del gusto
Bulgarian: промени във вкуса
Spanish: A continuación se enumeran las reacciones adversas mediante el sistema de clasificación de órganos y frecuencia.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по-долу по системо-органна класификация и честота.
Spanish: Los valores de CE50 para estas mutaciones son entre 13 y 8.262 veces mayores que para el virus de referencia en estado natural.
Bulgarian: Стойностите на ЕС50 за тези мутации са 13- до 8 262 пъти по-високи от тези за референтния вирус от див тип.
Spanish: Parámetro n (%)
Bulgarian: Параметър n (%)
Spanish: Se le administrará PREVYMIS una vez al día.
Bulgarian: PREVYMIS ще Ви бъде прилаган веднъж дневно.
Spanish: El tiempo necesario para alcanzar el estado estacionario de un medicamento específico afectado también influirá en el tiempo necesario para alcanzar el efecto completo en las concentraciones plasmáticas.
Bulgarian: Времето, необходимо за достигане на стационарно състояние на специфичен засегнат лекарствен продукт, ще повлияе също времето, необходимо за достигане на пълния ефект на плазмените концентрации.
Spanish: Se recomienda además realizar una vigilancia si se cambia la vía de administración.
Bulgarian: Препоръчва се също проследяване ако се променя пътят на въвеждане.
Spanish: Se desconoce el efecto neto in vivo sobre las otras enzimas y transportadores enumerados.
Bulgarian: Нетният ефект in vivo върху другите изброени ензими и транспортери е неизвестен.
Spanish: Se puede recomendar una vigilancia adicional; consultar la información de prescripción de tales medicamentos.
Bulgarian: Може да се препоръча допълнително проследяване; моля прочетете информацията за предписване на тези лекарствени продукти.
Spanish: Riesgo alto (n=102, 45) Riesgo bajo (n=223, 125)
Bulgarian: Висок риск (n=102, 45) Нисък риск (n=223, 125)
Spanish: Entre los 565 pacientes tratados, 373 pacientes recibieron letermovir (incluidos 99 pacientes que recibieron al menos una dosis IV) y 192 recibieron placebo (incluidos 48 pacientes que recibieron al menos una dosis IV).
Bulgarian: Сред 565 лекувани участници, 373 участници получават летермовир (включително 99 участници, които получават поне една i.v. доза) и 192 получават плацебо (включително 48 участници, които получават поне една i.v. доза).
Spanish: Consulte la información de prescripción respectiva (ver sección 4.4).
Bulgarian: Прочетете съответната информация за предписване (вж. точка 4.4).
Spanish: Para más información, consulte el prospecto de su otro medicamento.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте листовката на Вашето друго лекарство.
Spanish: La dosis de atorvastatina no debe exceder de 20 mg al día cuando se administra junto con PREVYMIS
Bulgarian: Дозата на аторвастатин не трябва да надвишава 20 mg дневно, когато се прилага едновременно с PREVYMIS
Spanish: Si se olvida una dosis, se le debe administrar al paciente lo antes posible.
Bulgarian: Ако се пропусне доза, тя трябва да се приложи на пациента възможно най-скоро.
Spanish: • No tome una dosis doble de PREVYMIS a la misma hora para compensar las dosis olvidadas.
Bulgarian: Не вземайте две дози от PREVYMIS по едно и също време, за да компенсирате пропуснатата доза.
Spanish: Para más información, ver sección 4.2.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте точка 4.2.
Spanish: La Tabla 1 proporciona una lista de las interacciones medicamentosas clínicamente importantes, confirmadas o posibles.
Bulgarian: Таблица 1 предоставя списък на установените или потенциално клинично значими лекарствени взаимодействия.
Spanish: El tratamiento con PREVYMIS se puede iniciar el mismo día del trasplante y no más tarde de 28 días después del trasplante.
Bulgarian: PREVYMIS може да се започне в деня на трансплантацията и не по-късно от 28 дни след нея.
Spanish: Puede ser necesario control clínico y ajuste de la dosis.
Bulgarian: Може да е необходимо клинично проследяване и корекция на дозата.
Spanish: Vial sin abrir: 30 meses Después de su apertura: usar de forma inmediata
Bulgarian: След отваряне: използвайте веднага
Spanish: Estos datos se corresponden con el efecto de rifampicina sobre letermovir 24 horas después de la dosis final de rifampicina.
Bulgarian: Тези данни представят ефекта на рифампицин върху летермовир 24 часа след последната доза рифампицин.
Spanish: Las mutaciones se localizan en el gen UL56 y ocurren entre los residuos aminoácidos 231 y 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Bulgarian: Картата на мутациите на UL56 се среща също и в аминокиселинни остатъци между 231 и 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Spanish: Tenga en cuenta que la tabla no incluye a todas ellas pero proporciona ejemplos de interacciones clínicamente importantes.
Bulgarian: Таблицата не е изчерпателна, но предоставя примери на клинично значими взаимодействия.
Spanish: Sangre periférica (n=241, 117)
Bulgarian: Периферна кръв (n=241, 117)
Spanish: 28,1 ml/min/1,73 m2), respectivamente, que en los voluntarios sanos.
Bulgarian: 28,1 ml/min/1,73 m2) степен, в сравнение със здрави участници.