FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos drægtige kaniner, der fik orale doser af sevelamerhydrochlorid via sondeernæring under organogenese, forekom en øgning af tidlig resorption i højdosisgruppen (tilsvarende dosis for mennesker var dobbelt den maksimale dosis i det kliniske studie).
Hungarian: Vemhes nyulakban az organogenezis során mesterséges táplálással szájon át alkalmazott szevelamer hidroklorid a magas dózisú csoportban (az emberi dózisnak megfelelő érték kétszerese volt a maximális klinikai vizsgálati dózisnak) növelte a korai felszívódás gyakoriságát.
Danish: For doser mindre end 0,8 g kan pulveret i brevet opdeles.
Hungarian: A 0,8 g-nál kisebb adagok esetén, a tasakban lévő port el lehet osztani.
Danish: Sevelamerhydrochlorid, der indeholder samme aktive fragment som sevelamercarbonat, er blevet administreret til raske forsøgspersoner i doser på op til 14 gram dagligt i otte dage uden bivirkninger.
Hungarian: A szevelamer-karbonáttal megegyező aktív összetevőt tartalmazó szevelamer-hidrokloridot egészséges önkénteseknek legfeljebb napi 14 grammos dózisokban adagolták nyolc napon keresztül, mellékhatások megjelenése nélkül.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Hvis et eller flere af følgende punkter gælder for dig, skal du tale med lægen, før du tager Renvela:
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Renvela szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha a következő állapotok bármelyike fennáll Önnél:
Danish: Sevelamerhydrochlorid hæmmede ikke fertiliteten hos han- eller hunrotter i et diætadministrationsstudie, hvor behandling af hunrotterne varede fra 14 dage inden parring og gennem hele gestationen, og hanrotterne blev behandlet i 28 dage inden parring.
Hungarian: A szevelamer-hidroklorid nem csökkentette a hím vagy nőstény patkányok termékenységét egy olyan táplálékkal történő adagolással végzett vizsgálatban, amelyben a nőstényeket a párzás előtti 14. naptól a vemhességig, a hímeket pedig a párzás előtti 28. naptól kezelték.
Danish: Hver tablet indeholder 800 mg sevelamercarbonat.
Hungarian: Egy tabletta 800 mg szevelamer-karbonátot tartalmaz.
Danish: Pædiatrisk dosis baseret på legemsoverfladeareal (m
Hungarian: Testfelületen (BSA) (m2) alapuló gyermekgyógyászati adag BSA (m2)
Danish: YDRE KARTON INKLUSIVE BLÅ BOKS - TABLETBEHOLDER MED 30 TABLETTER
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ blue box-szal- 30 TABLETTÁT TARTALMAZÓ TARTÁLY
Danish: Sevelamerhydrochlorid var ikke mutagen i Ames bakterielle mutationsanalyse.
Hungarian: Az Ames bakteriális mutációs vizsgálat során a szevelamer-hidroklorid nem volt mutagén.
Danish: Sådan skal du tage Renvela
Hungarian: Hogyan kell szedni a Renvela-t?
Danish: Nøje monitorering af patienter med hypothyreose anbefales ved samtidig administration af sevelamercarbonat og levotyroxin (se pkt.
Hungarian: Ajánlott a szevelamer-karbonáttal és levotiroxinnal egyidejűleg kezelt hypothyreosisban szenvedő betegek szorosabb ellenőrzése (lásd 4.5 pont).
Danish: I dette tilfælde skal 0,4 g Renvela pulver afmåles med måleskeen i æsken.
Hungarian: Ebben az esetben a Renvela por 0,4 g-os adagját a dobozban lévő adagolókanállal kell kimérni.
Danish: Hvis du ikke tager multivitaminer, kan indholdet af A-, E- og K-vitamin samt folinsyre i dit blod blive for lavt.
Hungarian: Ha Ön nem szed multivitamin tartalmú táplálék-kiegészítőket, vérében alacsony lehet az A-, E-, K-vitamin és a folsav szintje, ezért orvosa ellenőrizheti ezek szintjét, és szükség szerint kiegészítő vitaminok szedését írhatja elő.
Danish: Det anbefales yderligere at overvåge niveauet af fedtopløselige vitaminer og folinsyre hos patienter i peritonealdialyse, da indholdet af A-, D-, E- og K-vitamin ikke blev målt i et klinisk studie med sådanne patienter.
Hungarian: Peritoneális dialízisben részesülő betegeknél ajánlott a zsíroldékony vitaminok és a folsav szintjének további ellenőrzése, mivel ezen betegeknél nem mérték az A-, D-, E- és K-vitaminszintet klinikai vizsgálat keretében.
Danish: Meget almindelig: Opkastning, forstoppelse, øvre mavesmerter, kvalme
Hungarian: Nagyon gyakori: hányás, székrekedés, felhasi fájdalom, hányinger
Danish: Patienter med kronisk nyresygdom kan udvikle lavt indhold af de fedtopløselige A-, D-, E- og K-vitaminer afhængigt af diæt og sygdommens sværhedsgrad.
Hungarian: Krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél a táplálékkal történő bevitel és a betegség súlyosságától függően csökkenhet a zsíroldékony A-, D-, E- és K-vitamin szintje.
Danish: Hvis du holder op med at tage Renvela kan det medføre alvorlige konsekvenser som forkalkning i blodkarrene.
Hungarian: A Renvela-kezelés leállítása fontos következményekkel járna, mint például meszesedés az erekben.
Danish: o Fyld måleskeen med pulver til kanten.
Hungarian: o Töltse a port az adagolókanál pereméig.
Danish: ETIKET - TABLETBEHOLDER MED 30 TABLETTER (MED YDRE KARTON) ETIKET - TABLETBEHOLDER MED 180 TABLETTER (UDEN YDRE KARTON INKLUSIVE BLÅ BOKS)
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK CÍMKE - 30 TABLETTÁT TARTALMAZÓ TARTÁLY (KÜLSŐ DOBOZZAL) CÍMKE blue box-szal- 180 TABLETTÁT TARTALMAZÓ TARTÁLY (KÜLSŐ DOBOZ NÉLKÜL)
Danish: Det anbefales yderligere at overvåge niveauet af fedtopløselige vitaminer og folinsyre anbefales hos patienter i peritonealdialyse, da indholdet af A-, D-, E- og K-vitamin ikke blev målt i et klinisk studie med sådanne patienter.
Hungarian: Peritoneális dialízisben részesülő betegeknél ajánlott a zsíroldékony vitaminok és a folsav szintjének további ellenőrzése, mivel a klinikai vizsgálat során ezeknél a betegeknél nem mérték az A-, D-, E- és K-vitaminszintet.
Danish: Det andet studie påviste, at sevelamercarbonatpulver doseret tre gange dagligt var ækvivalent med sevelamerhydrochloridtabletter doseret tre gange dagligt hos 31 hyperfosfatæmiske (defineret som serum-fosfat-niveauer ≥ 1,78 mmol/l) hæmodialyse-patienter over to randomiserede 4-ugers behandlingsperioder (gennemsnitlig serumfosfat koncentration var 1,6 ± 0,5 mmol/l for sevelamercarbonatpulver og 1,7 ± 0,4 mmol/l for sevelamerhydrochloridtabletter).
Hungarian: A második vizsgálat kimutatta, hogy a naponta háromszor alkalmazott szevelamer-karbonát por egyenértékű volt a naponta háromszor alkalmazott szevelamer-hidroklorid tablettával 31 olyan hyperphosphataemiás hemodializált betegnél (≥ 1,78 mmol/l szérum foszfátszintként meghatározva), akiket két randomizált 4 hetes kezelési időszak során kezeltek (az idővel súlyozott átlagos szérum foszfátszint 1,6 ± 0,5 mmol/l volt a szevelamer-karbonát por esetén, és 1,7 ± 0,4 mmol/l volt a szevelamer-hidroklorid tabletta esetén).
Danish: Meget sjældne tilfælde af hypotyreose er rapporteret hos patienter ved samtidig indgivelse af sevelamerhydrochlorid, der indeholder samme aktive fragment som sevelamercarbonat, og levothyroxin.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben hypothyreosisról számoltak be olyan betegeknél, akiknél egyidejűleg a szevelamer-karbonáttal megegyező aktív összetevőt tartalmazó szevelamer-hidrokloridot és levotiroxint alkalmaztak.
Danish: Renvela er indiceret til kontrol af hyperfosfatæmi hos pædiatriske patienter (> 6 år og et legemsoverfladeareal > 0,75 m2) med kronisk nyresygdom.
Hungarian: A Renvela krónikus vesebetegségben szenvedő (6 évesnél idősebb és 0,75 m2-nél nagyobb testfelületű (body surface area=BSA) gyermekgyógyászati betegek hyperphosphataemiájának kezelésére javallott.
Danish: • dysfagi
Hungarian: • dysphagia
Danish: Hvert brev indeholder 2,4 g sevelamercarbonat.
Hungarian: Minden tasak 2,4 g szevelamer-karbonátot tartalmaz.
Danish: • Hypofosfatæmi • Tarmobstruktion
Hungarian: • Hypophosphataemia
Danish: For patienter, der ikke tager vitamintilskud, men får sevelamer, bør A-, D-, E- og K-vitaminindholdet vurderes jævnligt.
Hungarian: Azon betegeknél, akik a szevelamer kezelés mellett nem szednek kiegészítő vitaminokat, rendszeresen ellenőrizni kell az A-, D-, E- és K-vitamin szintjét.
Danish: Patienter, der tidligere har taget fosfatbindere (baseret på sevelamerhydrochlorid eller kalcium), bør indgives Renvela på gram til gram basis under overvågning af serumfosfatniveauet for at sikre en optimal daglig dosis.
Hungarian: A korábban foszfátkötő gyógyszerekkel (szevelamer-hidrokloriddal vagy kalciumalapú gyógyszerekkel) kezelt betegeknél a Renvela-t az előző gyógyszerrel megegyező grammnyi mennyiségben kell alkalmazni, az optimális napi dózis biztosítása érdekében végzett szérum foszfátszint ellenőrzés mellett.
Danish: ETIKET - BREVE
Hungarian: CÍMKE - TASAK
Danish: Renvela pulver dosen på 0,4 g skal måles ved at bruge måleskeen i æsken.
Hungarian: A Renvela por 0,4 g-os adagját a dobozban lévő adagolókanállal kell kimérni.
Danish: Til en 0,8 g dosis, skal pulveret til oral suspension opløses i 30 ml vand.
Hungarian: Egy 0,8 g-os adaghoz, a belsőleges szuszpenzióhoz való port tasakonként 30 ml vízben kell feloldani.
Danish: - Alvorlig tyktarmsbetændelse (symptomer kan være: svære abdominale smerter, mave-eller tarmsygdomme, eller blod i afføringen [gastroinstetinal blødning]) og krystalaflejring i tarmene er blevet rapporteret.
Hungarian: - A vastagbél súlyos gyulladásáról (a tünetek közé tartoznak: erős hasi fájdalom, gyomor- vagy bélrendszeri rendellenességek, vagy véres széklet [emésztőrendszeri vérzés]) és bélben történő kristálylerakódásról számoltak be.
Danish: 180 (6 glas med 30) filmovertrukne tabletter
Hungarian: 180 filmtabletta (6 darab, egyenként 30 tablettát tartalmazó tartály)
Danish: (Instruktioner til pakning MED måleske)
Hungarian: (Adagolókanalat TARTALMAZÓ kiszerelésre vonatkozó utasítások)
Danish: (Instruktioner til pakning med måleske)
Hungarian: (Adagolókanalat tartalmazó kiszerelésre vonatkozó utasítások)
Danish: 4.8 herunder primært obstipation og andre kendte gastrointestinale sygdomme.
Hungarian: A túladagoláskor megfigyelt tünetek a 4.8 pontban felsorolt mellékhatásokhoz hasonlóak, ideértve főleg a székrekedést és az egyéb, ismert emésztőrendszeri betegségeket és tüneteket.
Danish: Virkningen og sikkerheden af Renvela for børn under 6 år eller hos børn med en legemsoverfladeareal under 0,75 m er ikke klarlagt.
Hungarian: A Renvela biztonságosságát és hatásosságát 6 évesnél fiatalabb vagy 0,75 m2-nél kisebb testfelületű gyermekek esetében nem igazolták.
Danish: Den orale suspension bør administreres til pædiatriske patienter, da tabletformuleringer ikke er hensigtsmæssige til denne population.
Hungarian: Gyermekgyógyászati betegeknél a belsőleges szuszpenziót kell alkalmazni, mivel a tabletta gyermekek számára nem megfelelő.
Danish: Hvert brev indeholder 1,6 g sevelamercarbonat.
Hungarian: Minden tasak 1,6 g szevelamer-karbonátot tartalmaz.
Danish: Foliebrevet er pakket i en ydre karton.
Hungarian: A fóliatasakok kartondobozban kerülnek forgalomba.
Danish: Jernoxid sort (E172) Propylenglycol Isopropylalkohol Hypromellose (E464)
Hungarian: Fekete vas-oxid (E172) Propilén-glikol Izopropil-alkohol
Danish: For voksne patienter skal serumfosfatniveauet overvåges, og sevelamercarbonat dosis titreres med 0,8 g forøgelse tre gange daglig (2,4 g/dag) hver 2.-4. uge, indtil et acceptabelt serumfosfatniveau er nået.
Hungarian: Felnőtteknél a szérum foszfátszintet 2-4 hetente ellenőrizni kell és a szevelamer-karbonát dózisát napi 3-szor 0,8 g-os adagokkal (2,4 g/nap) kell emelni mindaddig, amíg elfogadható szérum foszfátszintet érnek el,
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium per brev, dvs. det er i det væsentlige "natriumfrit".
Hungarian: Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tasakonként, azaz gyakorlatilag „nátrium-mentes".
Danish: Titrer op/ned med 0,4 g tre gange daglig
Hungarian: Emelés/csökkentés naponta 3-szor 0,4 g-mal naponta 3-szor 1,6 g
Danish: Tag altid Renvela nøjagtigt efter lægens anvisning.
Hungarian: A Renvela-t a kezelőorvosa által felírt módon kell szedni.
Danish: Den anbefalede startdosis af Renvela-tabletter for voksne og ældre er en til to tabletter af 800 mg sammen med hvert hovedmåltid 3 gange dagligt.
Hungarian: A Renvela tabletta ajánlott kezdő adagja felnőttek és idősek (> 65 év) esetén napi három alkalommal egy-két
Danish: I to randomiserede, cross-over kliniske studier har sevelamercarbonat vist sig at være terapeutisk ækvivalent med sevelamerhydrochlorid og er derfor effektivt til kontrol af serumfosfat koncentrationen hos patieter med kronisk nyresygdom i hæmodialyse.
Hungarian: Két randomizált, keresztezett klinikai vizsgálatban kimutatták, hogy a szevelamer-karbonát mind tabletta, mind pedig por formájában naponta háromszor alkalmazva terápiásan ekvivalens a szevelamer-hidrokloriddal, ezért krónikus vesebetegségben szenvedő, hemodializált betegekben hatásosan csökkenti a szérum foszfátszintet.
Danish: Titrer op/ned med 0,8 g tre gange daglig
Hungarian: Adagemelések/csökkentések naponta 3-szor 0,8 g
Danish: Hvert brev af 0,8 g pulver skal opløses i 30 ml vand inden indtagelse (se pkt.
Hungarian: Minden 0,8 g port tartalmazó tasakot az alkalmazás előtt 30 ml vízben kell feloldani (lásd 6.6 pont).
Danish: Brugen af sevelamercarbonat pulver til patienter, som tidligere har haft problemer med at sluge tabletter bør overvejes.
Hungarian: A korábban nyelési nehézséggel küzdő betegek esetében a filmtabletta helyett fontolóra kell venni a szevelamer-karbonát por alkalmazását.
Danish: Pulveret kan også opblandes i kold væske eller uopvarmet mad (se pkt.
Hungarian: A por előzetesen hideg itallal és nem meleg étellel is összekeverhető (lásd 4.2 pont).
Danish: Hvert brev af 2,4 g pulver skal opløses i 60 ml vand inden indtagelse (se pkt.
Hungarian: Minden 2,4 g port tartalmazó tasakot az alkalmazás előtt 60 ml vízben kell feloldani (lásd 6.6 pont).
Danish: Karcinogenicitetsstudier med oral sevelamerhydrochlorid blev udført med mus (doser på op til 9 g/kg/dag) og rotter (0,3, 1 eller 3 g/kg/dag).
Hungarian: A szájon át alkalmazott szevelamer-hidrokloriddal egereken (9 g/kg/nap dózisig terjedően), és patkányokon
Danish: Propylenglykolalginat (E405) Citronflødesmag Natriumchlorid Sucralose
Hungarian: Propilén-glikol-alginát (E405) Citromaroma
Danish: SANOFI BULGARIA EOOD Tел: +359 2 9705300
Hungarian: Tел: +359 2 9705300
Danish: Pakninger af 1 tabletbeholder med 30 eller 180 tabletter (uden yderkarton) og en multipakning indeholdende 180 (6 tabletbeholdere à 30 stk.) tabletter.
Hungarian: Egy darab, 30 vagy 180 tablettát tartalmazó tartály (külső doboz nélkül) és egy 180 tablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolás (6 db, 30 tablettát tartalmazó tartály).
Danish: YDRE KARTON INKLUSIVE BLÅ BOKS - MULTIPAKNING MED 180 (6 TABLETBEHOLDERE MED 30) TABLETTER
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ blue box-szal - 180 TABLETTÁT TARTALMAZÓ GYÜJTŐCSOMAGOLÁS (6 DARAB, EGYENKÉNT 30 TABLETŢÁT TARTALMAZÓ TARTÁLY)
Danish: Trykfarven indeholder jernoxid sort (E172), isopropylalkohol og propylenglycol.
Hungarian: (E172), izopropil-alkoholt és propilén-glikolt tartalmaz.
Danish: Non-kliniske data med sevelamer viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser eller genotoksicitet.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Danish: Hvert brev indeholder 0,8 g sevelamercarbonat.
Hungarian: Minden tasak 0,8 g szevelamer-karbonátot tartalmaz.
Danish: Hvert brev af 1,6 g pulver skal opløses i 40 ml vand inden indtagelse (se pkt.
Hungarian: Minden 1,6 g port tartalmazó tasakot az alkalmazás előtt 40 ml vízben kell feloldani (lásd 6.6 pont).
Danish: Den anbefalede startdosis af sevelamercarbonat for voksne er 2,4 g eller 4,8 g dagligt baseret på kliniske behov og serumfosfatniveau.
Hungarian: A szevelamer-karbonát ajánlott kezdő dózisa felnőtteknek 2,4 g vagy 4,8 g naponta, a klinikai szükség és a szérum foszfátszint alapján meghatározva.
Danish: Lægen vil rådgive dig, hvis du tager disse lægemidler.
Hungarian: Ön ezen gyógyszerek valamelyikét szedi, orvosa el fogja Önt látni tanácsokkal.
Danish: Virkningen og sikkerheden af Renvela for børn over 6 år med en legemsoverfladeareal over 0,75 m er klarlagt.
Hungarian: A Renvela biztonságosságát és a hatásosságát 6 évesnél idősebb és 0,75 m2-nél nagyobb testfelületű gyermekeknél igazolták.
Danish: Renvela pulver til oral suspension er et lysegult pulver, der leveres i et varmeforseglet foliebrev.
Hungarian: A Renvela belsőleges szuszpenzióhoz való por egy világossárga színű por, amely hegesztéssel lezárt fóliatasakban kerül forgalomba.
Danish: Opløsningen skal drikkes inden for 30 minutter efter forberedelse.
Hungarian: A szuszpenziót az elkészítést követő 30 percen belül igya meg.
Danish: Meget almindelig: Opkastning, øvre mavesmerter, kvalme
Hungarian: Nagyon gyakori: hányás, felhasi fájdalom, hányinger
Danish: Ved at binde fosfat i mave-tarm-kanalen og reducere absorption nedsætter sevelamer serumfosfat koncentrationen.
Hungarian: Azáltal, hogy az emésztőrendszerben megköti a foszfátot, a szevelamer csökkenti a szérumban a foszfátkoncentrációját.
Danish: • svær gastrointestinal motilitetslidelse inklusive ubehandlet eller alvorlig gastroparese, retention af gastrisk indhold og abnorm eller uregelmæssig tarmbevægelse
Hungarian: • súlyos emésztőrendszeri motilitászavarok, beleértve a kezeletlen vagy súlyos gastroparesist, a gyomortartalom visszatartását és a rendellenes vagy szabálytalan székletürítést • aktív gyulladásos bélbetegség
Danish: • hvis du oplever svære mavesmerter, mave eller tarmsygdomme, eller blod i afføringen (gastrointestinal blødning).
Hungarian: • erős hasi fájdalmat észlel, gyomor- vagy bélrendszeri zavara van, vagy vér van a székletében (emésztőrendszeri vérzés).
Danish: Sevelamercarbonat behandling skal reevalueres hos patienter, som udvikler svære gastrointestinale symptomer.
Hungarian: A szevelamer-karbonát-kezelést újra kell értékelni azoknál a betegeknél, akiknél súlyos gastrointestinalis tünetek alakulnak ki.
Danish: Renvela pulver 1,6 g til oral suspension.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Renvela 1,6 g por belsőleges szuszpenzióhoz
Danish: Serumfosfatniveauet skal overvåges, og sevelamercarbonat dosis titreres med 0,8 g forøgelse tre gange daglig (2,4 g/dag) hver 2.-4. uge, indtil et acceptabelt serumfosfatniveau er nået.
Hungarian: A szérum foszfátszintet 2-4 hetente ellenőrizni kell és a szevelamer-karbonát dózisát napi 3-szor 0,8 g-os adagokkal (2,4 g/nap) kell emelni mindaddig, amíg elfogadható szérum foszfátszintet érnek el, amelyet ezt követően rendszeresen ellenőrizni kell.
Danish: Hvis en dosis på 0,4 g skal administreres, anvendes pakningen med 0,8 g pulver med måleske.
Hungarian: Amennyiben 0,4 g-os adagot kell alkalmazni, kérjük, használja a megfelelő, 0,8 gr-os, adagolókanalat tartalmazó kiszerelést.
Danish: Renvela indeholder:
Hungarian: Mit tartalmaz a Renvela?
Danish: Hold tabletbeholderen tæt tillukket for at beskytte mod fugt.
Hungarian: A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt szorosan lezárva kell tárolni.
Danish: • hvis du er allergisk over for det aktive stof eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Hungarian: • ha allergiás a szevelamer-karbonátra vagy a gyógyszer (6.
Danish: Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Danish: Hvis du har taget for meget Renvela Hvis du tror, at du har taget for meget, skal du straks kontakte lægen.
Hungarian: Ha az előírtnál több Renvela-t vett be Lehetséges túladagolás esetén haladéktalanul forduljon kezelőorvosához.
Danish: Eftersom dette lægemiddel ikke indeholder kalk, kan lægen ordinere et kalktilskud i form af tabletter.
Hungarian: Mivel ez a gyógyszer nem tartalmaz kalciumot,
Danish: • omfattende kirurgi af mave-tarm-kanalen
Hungarian: • nagyobb emésztőrendszeri műtét
Danish: Mange af disse tilfælde har involveret patienter med følgesygdomme, bl.a. synkeforstyrrelser eller esophagus-abnormaliteter.
Hungarian: Ezek közül számos esetben a betegnek már eleve fennálló nyelési nehézsége vagy nyelőcső-rendellenessége volt.
Danish: Opkastning, øvre mavesmerter, kvalme
Hungarian: Hányinger, hányás, felhasi fájdalom, székrekedés
Danish: Husk, at De kan bringe Dem selv og andre i fare.
Hungarian: Ne feledje, hogy saját magát vagy másokat veszélyeztethet.
Danish: Hvis dette sker, har De brug for øjeblikkelig lægehjælp.
Hungarian: Ha ez előfordul, azonnali orvosi segítségre van szüksége.
Danish: Tag ikke dette lægemiddel hvis De er under 18 år.
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert, ha 18 évesnél fiatalabb.
Danish: • hvis De er under 18 eller over 75 år gammel, anbefales det ikke at tage Repaglinide Accord.
Hungarian: • Ha Ön 18 évesnél fiatalabb vagy 75 évesnél idősebb, nem ajánlott a Repaglinide Accord szedése.
Danish: De må ikke få mad eller drikke, da dette kan kvæle Dem.
Hungarian: Ilyenkor tilos ételt vagy italt adni Önnek, mert megfulladhat.
Danish: Spørg venligst Deres læge om De kan køre bil, hvis De:
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy vezethet-e, amennyiben:
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 22 december, 2011 Dato for seneste fornyelse: 19 september, 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011 december 22 A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016 Szeptember 19
Danish: • Hvis De har en infektion eller feber
Hungarian: • Ha fertőzése vagy láza van.
Danish: • Hvis alvorlig hypoglykæmi ikke behandles, kan det forårsage hjerneskade (midlertidig eller permanent) og endog død
Hungarian: • Ha a súlyos hipoglikémiát nem kezelik, (átmeneti vagy tartós) agykárosodást, és akár halált is okozhat.
Danish: • Hvis De spiser mere end normslt
Hungarian: • Ha többet eszik a megszokottnál.
Danish: Deres diabetes kan muligvis forværres.
Hungarian: Cukorbetegsége súlyosbodhat.
Danish: North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Storbritannien
Hungarian: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Nagy-Britannia
Danish: Hvis ændring i Deres behandling er nødvendig, skal De først kontakte Deres læge.
Hungarian: Amennyiben a kezelésben bármilyen változtatásra van szükség, először forduljon kezelőorvosához.
Danish: Magnesiumstearat Meglumin
Hungarian: Magnézium-sztearát Meglumin
Danish: • hvis De står over for en stor operation eller lige har overstået en alvorlig sygdom eller infektion.
Hungarian: • Ha Önnél a közeljövőben komoly sebészeti beavatkozást terveznek, illetve ha Önnél a közelmúltban súlyos betegség vagy fertőzés zajlott le.
Danish: Repaglinid blev fundet i mælken hos dyr.
Hungarian: A repaglinidet kimutatták az állatok tejében.
Danish: • hvis syreniveauet i Deres blod er forhøjet (diabetisk ketoacidose).
Hungarian: • Ha vérének savszintje megemelkedett (diabéteszes ketoacidózis).
Danish: 100 tabletter i en HDPE-flaske.
Hungarian: 100 tabletta HDPE-üvegben.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen Accord Healthcare S.L.U.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó A forgalomba hozatali engedély jogosultja Accord Healthcare S.L.U.
Danish: • Oktreotid (mod kræft)
Hungarian: • Oktreotid (rák kezelésére való)
Danish: Den maksimale anbefalede døgndosis er 16 mg.
Hungarian: Az ajánlott maximális napi adag 16 mg.
Danish: Repaglinide Accord er måske ikke den rigtige løsning for Dem.
Hungarian: A Repaglinide Accord nem biztos, hogy megfelelő az Ön számára.
Danish: Type 2-diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer tilstrækkelig insulin til at regulere Deres blodsukker, eller hvor Deres krop ikke reagerer normalt på insulinet, den producerer.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség (diabétesz) egy olyan betegség, amelyben a hasnyálmirigy nem termel elegendő inzulint a vércukorszint megfelelő szabályozásához, vagy a szervezet nem a szokásos módon reagál az általa termelt inzulinra.
Danish: Farmakokinetikken for repaglinid er karakteriseret ved en gennemsnitlig absolut biotilgængelighed på 63 % (CV 11 %).
Hungarian: Farmakokinetikáját átlagosan 63%-os abszolút biohasznosulás (CV 11%) jellemzi.