FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ritka mellékhatások az eozinofília (az eozinofilek - bizonyos fajta fehérvérsejtek - számának növekedése) és kiütések az arcon.
Slovenian: Redki neželeni učinki so eozinofilija (povečanje števila eozinofilcev, vrste belih krvničk) in izpuščaji na obrazu.
Hungarian: A bizottság javasolta a LeukoScan forgalomba hozatalának engedélyezését.
Slovenian: Zato je priporočil podelitev dovoljenja za promet z zdravilom LeukoScan.
Hungarian: Amikor a radioaktív izotóppal jelzett gyógyszert beinjektálják a beteg szervezetébe, a monoklonális antitest a radioaktivitást magával viszi a granulocitákon található cél-antigénhez.
Slovenian: Z injiciranjem radioaktivno označenega zdravila v bolnika, monoklonsko protitelo prenese radioaktivnost na ciljni antigen na granulocitih.
Hungarian: A monoklonális antitest egy olyan antitest (egy bizonyos fajta fehérje), amely kifejezetten arra szolgál, hogy a szervezet bizonyos sejtjein megtalálható, meghatározott szerkezetet (ún.
Slovenian: Monoklonsko protitelo je protitelo (vrsta beljakovine), ki je bilo zasnovano tako, da prepozna in se veže na posebno strukturo (imenovano antigen), ki se nahaja v določenih celicah v telesu.
Hungarian: A LeukoScan hatékonyabb volt a radioaktív izotóppal jelzett fehérvérsejteket alkalmazó standard eljárásnál, nagyobb érzékenységet mutatott (a LeukoScannal a fertőzések 88%-a volt kimutatható, míg a radioaktív
Slovenian: Zdravilo LeukoScan je bilo bolj učinkovito kot običajna tehnika radioaktivnega označevanja belih krvničk, saj je bila občutljivost večja (odkritje 88 % okužb pri uporabi zdravila LeukoScan v primerjavi s 73 % pri radioaktivno označenih belih krvničkah).
Hungarian: Amikor a LeukoScant radioaktív izotóppal jelölik, akkor a radioaktív technécium-99 (99mTc) vegyület kötődik a szuleszomabhoz.
Slovenian: Ko se zdravilo LeukoScan radioaktivno označi, se radioaktivna snov tehnecij-99 (99mTc) pripoji na sulesomab.
Hungarian: A LeukoScan hatóanyaga a szuleszomab, egy monoklonális antitest.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu LeukoScan, sulesomab, je monoklonsko protitelo.
Hungarian: A hatékonyság fő mércéje az volt, hogy a csontbiopsziás kórszövettani vizsgálattal és mikrobiológiai tenyésztéssel (amikor csontmintát vesznek, és laboratóriumban kitenyésztik, így ellenőrizve, hogy fennáll-e a fertőzés) történő diagnózishoz képest milyen hatékony a LeukoScan felvételek alapján
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila primerjava diagnoze, dobljene na podlagi slikanja ob uporabi zdravila LeukoScan, in diagnoze, dobljene s pomočjo histopatološke biopsije kosti in mikrobne kulture (ko se vzame vzorec kosti in se ga vzgaja v laboratoriju, da bi videli, ali je nosilec okužbe).
Hungarian: NCA90 antigén felismerésére szolgál, amely a granulociták (bizonyos fajta fehérvérsejtek) felszínén található.
Slovenian: Sulesomab je bil zasnovan tako, da se veže na antigen, imenovan NCA90, ki se nahaja na površini granulocitov (vrste belih krvničk).
Hungarian: Ezt a radioaktív izotóppal jelzett gyógyszert diagnosztikai célra használják.
Slovenian: To radioaktivno označeno zdravilo se uporablja za diagnostiko.
Hungarian: Amikor a két vizsgálat eredményeit együtt vizsgálták a LeukoScan hatékonyabbnak bizonyult a csontfertőzések diagnosztizálásában, mint a biopszia vagy a tenyésztés.
Slovenian: Ko so preučili rezultate obeh raziskav skupaj, se je pokazalo, da je bilo zdravilo LeukoScan pri diagnosticiranju kostnih okužb enako učinkovito kot tehnika z uporabo biopsije in celične kulture.
Hungarian: A radioaktív izotóppal történő jelölés egy olyan technika, melynek során az anyagot egy radioaktív vegyülettel kötik össze (jelölik meg).
Slovenian: Radioaktivno označevanje je tehnika, pri kateri se snov označi z radioaktivno snovjo.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a LeukoScan alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo LeukoScan izkazalo v raziskavah?
Hungarian: A radioaktív izotóppal jelzett LeukoScant kizárólag a radioaktív gyógyszerek alkalmazására felhatalmazott személy kezelheti és adhatja be.
Slovenian: Zdravljenje z radioaktivno označenim zdravilom LeukoScan lahko izvaja le osebje, ki je pooblaščeno za uporabo radioaktivnih zdravil.
Hungarian: A LeukoScannal kapcsolatban két főbb vizsgálatot végeztek.
Slovenian: Zdravilo LeukoScan so raziskovali v dveh glavnih študijah.
Hungarian: A LeukoScan-t önmagában nem alkalmazzák, hanem használat előtt radioaktív izotóppal jelölik.
Slovenian: Zdravilo LeukoScan se ne uporablja kot samostojno zdravilo, temveč ga je treba pred uporabo radioaktivno označiti.
Hungarian: A második vizsgálatban a LeukoScant 130 olyan beteg esetében értékelték, akiknél fennállt a csöves csont oszteomielitiszes megbetegedésének gyanúja.
Slovenian: V drugi študiji so raziskovali zdravilo LeukoScan pri 130 bolnikih z domnevnim osteomielitisom v dolgih kosteh.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) döntése alapján a LeukoScan előnyei meghaladják alkalmazásának kockázatait a csontfertőzés/gyulladás helyének és kiterjedtségének megállapításában oszteomielitisz gyanúja, így diabéteszes lábszárfekélyes betegek esetén.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila LeukoScan pri določanju mesta in obsega okužbe/vnetja v kosteh pri bolnikih, pri katerih obstaja sum, da imajo osteomielitis, vključno z bolniki, ki imajo zaradi sladkorne bolezni na nogah razjede, večje od z njim povezanih tveganj.
Hungarian: A LeukoScan segítségével határozható meg a fertőzés vagy gyulladás helye, illetve kiterjedtsége oszteomielitisz (a csont fertőzéses megbetegedése) gyanúja esetén, így diabéteszes lábszárfekélyes betegek esetében.
Slovenian: Zdravilo LeukoScan se uporablja za odkrivanje mesta in obsega okužbe ali vnetja pri bolnikih, pri katerih obstaja sum, da imajo osteomielitis (okužbo kosti), vključno z bolniki, ki imajo razjede na nogah zaradi sladkorne bolezni.
Hungarian: Az első vizsgálatban a LeukoScant 102 diabéteszes lábszárfekélyes betegnél tanulmányozták az oszteomielitisz kimutatása tekintetében.
Slovenian: V prvi so raziskovali zdravilo LeukoScan pri odkrivanju osteomielitisa pri 102 bolnikih, ki so zaradi sladkorne bolezni imeli na nogah razjede.
Hungarian: Miért engedélyezték a LeukoScan forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo LeukoScan odobreno?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a LeukoScant?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo LeukoScan raziskano?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a LeukoScan?
Slovenian: Za kaj se zdravilo LeukoScan uporablja?
Hungarian: A LeukoScanra vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo LeukoScan je na voljo tukaj.
Hungarian: Mivel:
Slovenian: Poročevalec:
Hungarian: Levact 2.5 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Slovenian: (bendamustin hidroklorid, 2,5 mg/ml, prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje)
Hungarian: A POZITÍV VÉLEMÉNY INDOKOLÁSA
Slovenian: Datum izdaje mnenja:
Hungarian: Köztársaságban a bendamusztint 1971 óta antineopláziás szerként alkalmazták a klinikai gyakorlatban, így Németországban jelentős klinikai tapasztalat gyűlt össze a szerrel kapcsolatban.
Slovenian: Bendamustin se v Nemčiji v zdravilih proti raku uporablja od začetka sedemdesetih let prejšnjega stoletja.
Hungarian: Az eljárást ezt követően a CHMP elé terjesztették.
Slovenian: Do kakšnih zaključkov je prišel CHMP?
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐK A TAGÁLLAMOKBAN
Slovenian: Vprašanja in odgovori v zvezi z zdravilom Levact in povezanimi imeni
Hungarian: „Krónikus limfocitás leukémia (Binet szerinti B vagy C stádium) első vonalbeli kezelésére olyan betegek esetében, akiknél a fludarabint tartalmazó kombinációval végzett kemoterápia nem megfelelő.
Slovenian: • kronične limfocitne levkemije (rak belih krvnih celic, imenovanih limfociti) pri bolnikih, pri katerih zdravljenje s fludarabinom (drugim zdravilom proti raku) ni ustrezno;
Hungarian: A benyújtott adatok alapján és a megfelelő kötelezettségvállalásokat látva a CHMP úgy ítélte meg, hogy a kérelmezett javallatokat jóvá lehet hagyni.
Slovenian: Na podlagi ocene teh podatkov in znanstvene razprave v Odboru je CHMP menil, da koristi zdravila Levact odtehtajo njegova tveganja pri obeh indikacijah, pri katerih so se pojavili zadržki.
Hungarian: Indolens non-Hodgkin-limfómák monoterápiájaként olyan betegeknél, akiknél progresszió lépett fel a rituximabbal vagy rituximabot tartalmazó kombinációval végzett kezelés alatt vagy az azt követő 6 hónapban.
Slovenian: • ne-Hodgkinovega limfoma (raka limfnega tkiva, dela imunskega sistema) pri bolnikih, pri katerih se je rak poslabšal med zdravljenjem z zdravilom, ki vsebuje rituksimab (drugo zdravilo proti raku), ali po njem;
Hungarian: A CHMP tudomásul vette a benyújtott vizsgálatokat, amelyek a bendamusztin CLL-ben, MM-ben és rituximabra nem reagáló NHL-ben betöltött szerepét értékelték.
Slovenian: CHMP je ocenil dve klinični študiji, ki ju je družba predložila v podporo indikacijama multipli mielom in ne-Hodgkinov limfom.
Hungarian: Ausztria
Slovenian: 22. oktober 2009
Hungarian: Kérelmező
Slovenian: Soporočevalec:
Hungarian: Astellas Pharma GmbH Georg-Brauchle-Ring 64-66 80992 München Németország
Slovenian: EMA/CHMP/735863/2009 rev. EMEA/H/A-29/1238
Hungarian: 10 (2 x 5) előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsomagolás)
Slovenian: 10 (2 x 5) napolnjenih injekcijskih peresnikov (skupno pakiranje)
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név
Slovenian: EU številka
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Slovenian: Način aplikacije
Hungarian: 41% 32% Esélyhányados:
Slovenian: 41 % 32 % Razmerje obetov:
Hungarian: A két csoportban a fenti paraméterek kiindulási értékei hasonlóak voltak.
Slovenian: Izhodiščne vrednosti teh parametrov so bile med skupinama podobne.
Hungarian: Felbontás előtt: 30 hónap.
Slovenian: Pred odprtjem: 30 mesecev
Hungarian: Egy kattanást hallhat vagy érezhet.
Slovenian: Pri tem lahko slišite ali čutite klik.
Hungarian: Ha módosításra van szükség, akkor az történhet az első adaggal, vagy az első néhány hét illetve hónap alatt.
Slovenian: Če je prilagoditev potrebna, utegne biti potrebna že pri prvem odmerku ali v prvih nekaj tednih ali mesecih.
Hungarian: Kérjük, gondoljon rá, hogy Önmagát vagy másokat veszélynek tehet ki.
Slovenian: Ne pozabite, da lahko ogrozite sebe in druge.
Hungarian: A reakciók rendszerint néhány nap vagy néhány hét alatt megszűnnek.
Slovenian: Reakcije ponavadi minejo v nekaj dneh do nekaj tednih.
Hungarian: • túl keveset evett, vagy kihagyott egy étkezést,
Slovenian: • če premalo jeste ali izpustite obrok,
Hungarian: Mérje meg vércukorszintjét, ha lehetséges, és pihenjen.
Slovenian: Izmerite si krvni sladkor, če je to mogoče, in počivajte.
Hungarian: 6 másodperc
Slovenian: 6 sekund
Hungarian: Az adagszámláló megállt: 52 egység maradt
Slovenian: števec odmerka se je ustavil: ostalo je še 52 enot primer
Hungarian: Különbség:
Slovenian: Razlika:
Hungarian: • Ne hagyja az injekciós tollat gépkocsiban vagy más olyan helyen, ahol túlságosan felmelegedhet vagy lehűlhet.
Slovenian: • Ne puščajte injekcijskega peresnika v avtomobilu ali na drugem mestu, kjer bi lahko postal preveč vroč ali hladen.
Hungarian: Az injekció a nap bármely időpontjában adható, de minden nap ugyanabban az időpontban kell adni.
Slovenian: Odmerek se lahko injicira kadar koli v dnevu, vendar vsak dan ob istem času.
Hungarian: • ha az allergiás tünetek teste más részeire is átterjednek, vagy
Slovenian: • če se znaki alergije razširijo na druge dele telesa,
Hungarian: Lásd még fent „A súlyos allergiás reakció" kezdetű szakaszt.
Slovenian: Glejte tudi podpoglavje Resna alergijska reakcija zgoraj.
Hungarian: (B kép).
Slovenian: (slika C).
Hungarian: Soha ne használjon elgörbült vagy sérült tűt.
Slovenian: Nikoli ne uporabljajte zvite ali poškodovane igle.
Hungarian: Intravénásan glükózt kell adni, ha a beteg 10-15 percen belül nem reagál a glükagonra.
Slovenian: Glukozo je treba dati intravensko v primeru, da se bolnik v 10 do 15 minutah ne odzove na glukagon.
Hungarian: A gyógyszer tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Slovenian: Za podatke o shranjevanju zdravila glejte poglavje 6.3.
Hungarian: A vizsgálatot - beleértve a 2 évesnél idősebb gyermekeket is - további 12 hónappal meghosszabbították (összesen 24 havi kezelési adatok), hogy értékeljék az antitestképződést a hosszú távú Levemir-kezelés után.
Slovenian: Preskušanje, ki je vključevalo otroke, starejše od 2 let, so podaljšali za dodatnih 12 mesecev (skupaj 24 mesecev podatkov o zdravljenju) za oceno nastajanja protiteles po dolgotrajnem zdravljenju z zdravilom Levemir.
Hungarian: Bizonyos állapotok és tevékenységek befolyásolhatják inzulinszükségletét.
Slovenian: Nekatera stanja in dejavnosti lahko vplivajo na vašo potrebo po insulinu.
Hungarian: A cukorbetegség gondos ellenőrzése és különösen a hipoglikémia megelőzése gyermeke egészsége szempontjából fontos.
Slovenian: Natančna urejenost vaše sladkorne bolezni, zlasti preprečevanje hipoglikemij, je pomembna za zdravje vašega otroka.
Hungarian: ► Ha a fenti jelek bármelyikét észleli, azonnal kérjen orvosi segítséget.
Slovenian: ► Če opazite katerega od teh znakov, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Hungarian: Ajánlatos ezért, hogy a diabeteses beteg állandóan hordjon magánál cukortartalmú terméket.
Slovenian: Zato je priporočljivo, da bolniki s sladkorno boleznijo vedno nosijo pri sebi živila, ki vsebujejo sladkor.
Hungarian: A detemir inzulin abszolút biohasznosulása subcutan alkalmazás esetén körülbelül 60%.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost insulina detemir znaša pri subkutani aplikaciji približno 60 %.
Hungarian: Ha nem reagál a glükagon-kezelésre, akkor kórházban kell tovább kezelni.
Slovenian: Če se ne odzovete na zdravljenje z glukagonom, bo potrebno zdravljenje v bolnišnici.
Hungarian: Kerülni kell az intramuscularis alkalmazást.
Slovenian: Intramuskularnemu apliciranju se je treba izogibati.
Hungarian: A súlyosan alacsony vércukorszint eszméletlenséghez vezethet.
Slovenian: Zelo nizek krvni sladkor lahko povzroči nezavest.
Hungarian: Ne hagyja abba az inzulin alkalmazását anélkül, hogy ezt egy orvossal megbeszélné, aki elmondja mit szükséges tennie.
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati vašega insulina, ne da bi se pogovorili z zdravnikom, ki vam bo povedal, kaj je potrebno storiti.
Hungarian: Ez kockázatot jelenthet azokban az esetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl.
Slovenian: To je lahko nevarno v okoliščinah, v katerih sta ti zmožnosti posebej pomembni (npr. pri vožnji avta ali upravljanju s stroji).
Hungarian: • fertőzése és/vagy láza van,
Slovenian: • se vam pojavi okužba in/ali zvišana telesna temperatura,
Hungarian: a) A súlyos és nagyon gyakori mellékhatások összefoglalása
Slovenian: a) Povzetek resnih in zelo pogostih neželenih učinkov
Hungarian: P-érték
Slovenian: Vrednost p
Hungarian: A gyártó a faltkartonon és a címkén feltüntetett gyártási szám alapján azonosítható:
Slovenian: Izdelovalca je mogoče ugotoviti po serijski številki, natisnjeni na etiketi škatle in na nalepki:
Hungarian: A cukorbetegség hatásai
Slovenian: c) Učinki zaradi sladkorne bolezni
Hungarian: Orális antidiabetikummal együtt alkalmazva azonban 3 klinikai vizsgálat gyakori előfordulást igazolt (az allergiás reakciók és a potenciális allergiás reakciók 2,2%-os előfordulását figyelték meg).
Slovenian: Toda med uporabo v kombinaciji s peroralnimi antidiabetiki so v treh kliničnih študijah ugotovili, da je to pogost neželeni učinek (opažali so 2,2 % alergijskih reakcij in potencialnih alergijskih reakcij).
Hungarian: Amint kiürült, ki kell dobni.
Slovenian: Ko je prazen, ga morate zavreči.
Hungarian: 26 hét
Slovenian: 26 tednov
Hungarian: Az adag nem változik (célérték)
Slovenian: brez spremembe odmerka (ciljna vrednost je dosežena)
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy látja az adagszámlálót.
Slovenian: Prepričajte se, da lahko vidite števec odmerka.
Hungarian: Az adagszámláló az egységek pontos számát mutatja.
Slovenian: Števec odmerka pokaže točno število enot.
Hungarian: A minor hypoglykaemiás epizódok megfigyelt előfordulási gyakorisága hasonló volt, és egyik csoportban sem fordult elő súlyos hypoglykaemiás epizód.
Slovenian: Opaženi delež blagih hipoglikemičnih epizod je bil med skupinama podoben, v nobeni skupini pa niso opazili hudih hipoglikemičnih epizod.
Hungarian: A Levemir kezelés megfontolható a terhesség alatt, de a lehetséges előnyöket a terhesség kedvezőtlen kimenetelének valószínűleg fokozott kockázatával szemben mérlegelni kell.
Slovenian: Zdravilo Levemir se lahko uporabi med nosečnostjo, vendar je treba morebitno korist pretehtati v primerjavi z možnim povečanjem tveganja za neželeni izid nosečnosti.
Hungarian: Lásd a 4. pontban „c) A cukorbetegség hatásai" című részt.
Slovenian: Glejte poglavje 4, podpoglavje c) Učinki zaradi sladkorne bolezni.
Hungarian: Levemir naponta kétszer
Slovenian: Zdravilo Levemir dvakrat na dan
Hungarian: Az inzulin beadása helyén jelentkező legtöbb tünet enyhe és átmeneti jellegű, azaz a kezelés folytatása során rendszerint néhány nap vagy néhány hét alatt megszűnik.
Slovenian: Večina reakcij na mestu injiciranja je blagih in prehodnih, tj. med nadaljevanjem zdravljenja običajno izginejo v nekaj dneh do nekaj tednih.
Hungarian: Az adagbeállítót előre és hátra is elforgathatja.
Slovenian: Izbirnik odmerka lahko vrtite naprej ali nazaj.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység (lásd 6.1 pont).
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov (glejte poglavje 6.1).
Hungarian: Használat közben: 6 héten belül szabad felhasználni.
Slovenian: Med uporabo: porabite v 6 tednih.
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbi konvenció alapján határozták meg: Nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovenian: Skupine pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki
Hungarian: A Levemir látszólagos megoszlási térfogata (körülbelül 0,1 l/kg) azt jelzi, hogy a detemir inzulin jelentős része a vérben kering.
Slovenian: Navidezen volumen porazdelitve zdravila Levemir (približno 0,1 l/kg) kaže na to, da se velik delež insulina detemir nahaja v krvnem obtoku.
Hungarian: A súlyos hypoalbuminaemiás betegekkel kapcsolatban kevés adat áll rendelkezésre.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo hipoalbuminemijo ni zadosti podatkov.
Hungarian: A szülés után az inzulinszükséglet gyorsan visszaáll a terhességet megelőző szintre.
Slovenian: Po porodu se potreba po insulinu običajno hitro vrne na vrednosti pred nosečnostjo.
Hungarian: Mennyi inzulin maradt?
Slovenian: Koliko je še insulina?
Hungarian: A terminális felezési idő a dózistól függően 5-7 óra.
Slovenian: Terminalni razpolovni čas je odvisen od odmerka in znaša od 5 do 7 ur.
Hungarian: Az összes súlyos hypoglykaemiás epizód száma a terhesség alatt (betegévenként)
Slovenian: Celotno število hujših hipoglikemij med nosečnostjo (na bolnica-leto)
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az inzulint
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti insulin
Hungarian: A modern inzulinkészítmények a humán inzulin továbbfejlesztett változatai.
Slovenian: Sodobna insulinska zdravila so izboljšane različice humanega insulina.
Hungarian: Ha megpróbálja visszatenni, véletlenül megszúrhatja magát a tűvel.
Slovenian: Če ga boste poskušali ponovno namestiti, se lahko po nesreči zbodete z iglo.
Hungarian: • ismételten kevesebb inzulint ad be, mint amennyire szüksége van,
Slovenian: • si večkrat zapored injicirate manj insulina, kot ga potrebujete,
Hungarian: • elfelejtette beadni az inzulint vagy abbahagyta az inzulin használatát,
Slovenian: • si pozabite injicirati insulin ali ga nehate uporabljati,
Hungarian: A különböző időzónák közötti utazás előtt a betegnek ki kell kérnie kezelőorvosa tanácsát, mert ez azt jelentheti, hogy a betegnek más időpontokban kell étkeznie és alkalmaznia az inzulint.
Slovenian: Pred potovanjem med različnimi časovnimi pasovi se mora bolnik posvetovati z zdravnikom, kajti morda bo moral zaradi tega injicirati insulin in uživati obroke ob drugačnih časih.
Hungarian: Ha a vércukorszintje alacsony vagy magas, ez megváltoztathatja koncentrálóképességét vagy reakciókészségét és ezáltal a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességét is.
Slovenian: Če imate visok ali nizek krvni sladkor, se vam zbranost in sposobnost reagiranja lahko spremenita, s tem pa tudi vaša sposobnost za upravljanje vozil in strojev.
Hungarian: Ez csökkentheti a bőrben a csomók vagy behúzódások kialakulásának kockázatát (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások").
Slovenian: To lahko zmanjša tveganje za nastanek zatrdlin ali ugreznjenosti kože (glejte poglavje 4, Možni neželeni učinki).
Hungarian: Az alábbiakban találhatóak azok a leggyakoribb gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják az Ön inzulinkezelését.
Slovenian: Spodaj so našteta najpogostejša zdravila, ki lahko vplivajo na vaše zdravljenje z insulinom.
Hungarian: A béta-blokkolók (magas vérnyomás kezelésére valók) gyengíthetik vagy teljesen el is nyomhatják azokat a korai figyelmeztető jeleket, amik segítik Önt az alacsony vércukorszint felismerésében.
Slovenian: Zaviralci adrenergičnih receptorjev beta (uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka) lahko oslabijo ali popolnoma preprečijo prve opozorilne znake, ki vam pomagajo prepoznati nizek krvni sladkor.
Hungarian: A magas vércukorszint figyelmeztető jelei:
Slovenian: Opozorilni znaki zvišanega krvnega sladkorja
Hungarian: A receptoraffinitási adatok és az in vitro mitogenitási tesztek nem mutatnak fokozott mitogén aktivitást a humán inzulinhoz képest.
Slovenian: Podatki o receptorski afiniteti in in-vitro poskusi mitogenosti niso pokazali povečanega mitogenega potenciala v primerjavi s humanim insulinom.
Hungarian: A terminális felezési időt a bőr alatti szövetből történő felszívódási sebesség határozza meg.
Slovenian: Terminalni razpolovni čas po subkutani aplikaciji je določen s hitrostjo absorpcije iz podkožnega tkiva.
Hungarian: A célértéket orális antidiabetikummal nem elérő 2-es típusú cukorbetegeken egy nyílt, randomizált klinikai vizsgálatot végeztek.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki s peroralnimi antidiabetiki niso dosegli cilja, je bilo izvedeno odprto, randomizirano klinično preskušanje.
Hungarian: Ritka - Perifériás neuropathia (fájdalmas neuropathia)
Slovenian: Redko - periferna nevropatija (boleča nevropatija)
Hungarian: Az állatkísérletes adatok nem jeleznek reproduktív toxicitást (lásd 5.3 pont).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo na vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Hungarian: Az élveszületések száma azoknál a nőknél, akik a randomizáció után estek teherbe 50 (83%) volt a Levemir és 55 (89%) az NPH esetén.
Slovenian: Število živorojenih otrok je bilo pri ženskah, ki so zanosile po randomizaciji, 50 (83 %) v skupini z zdravilom Levemir in 55 (89 %) v skupini z insulinom NPH.
Hungarian: Relatív kockázat 95% CI
Slovenian: Razlika/razmerje obetov/ razmerje deležev pri 95 % IZ
Hungarian: Ez különösen azok esetében fontos, akiknél csökkent vagy hiányzik a hypoglykaemia figyelmeztető jelei iránti érzékenység, vagy akiknek gyakran vannak hypoglykaemiás epizódjai.
Slovenian: To je posebno pomembno pri bolnikih z zmanjšanim ali odsotnim zaznavanjem opozorilnih znakov hipoglikemije in pri tistih, ki imajo pogoste hipoglikemije.
Hungarian: Az adag módosítására lehet szükség, ha a beteg fizikai aktivitása növekszik, megváltoztatja a szokásos étrendjét, vagy kísérőbetegség esetén.
Slovenian: Prilagoditev odmerka je lahko potrebna tudi v primeru večje telesne aktivnosti, spremenjene običajne prehrane ali med spremljajočimi boleznimi.
Hungarian: Relatív kockázat:
Slovenian: Razmerje deležev:
Hungarian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Dánia
Slovenian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danska