FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Retacrit è indicato per il trattamento dell'anemia sintomatica (concentrazione di emoglobina ≤10 g/dL), in adulti con sindromi mielodisplastiche (MDS) primarie a rischio basso o intermedio-1 e con bassa eritropoietina sierica (<200 mU/mL).
Czech: - Retacrit je indikován k léčbě symptomatické anémie (koncentrace hemoglobinu ≤ 10 g/dl) u dospělých s primárním myelodysplastickým syndromem (MDS) s nízkým nebo středním I rizikem, kteří mají nízkou sérovou hladinu erytropoetinu (< 200 mU/ml).
Italian: Anche in pazienti con pressione arteriosa precedentemente normale o bassa, durante il trattamento con epoetina zeta, si sono verificate crisi ipertensive con encefalopatia e convulsioni, con necessità di intervento medico immediato e trattamento intensivo.
Czech: Během léčby epoetinem zeta u pacientů s dříve normálním nebo nízkým krevním tlakem se rovněž objevila hypertenzní krize s encefalopatií a záchvaty vyžadující okamžitou pomoc lékaře a intenzivní lékařskou péči.
Italian: Pazienti con malattie renali
Czech: Osoby s onemocněním ledvin
Italian: Prima dell'utilizzo, lasciare la siringa di Retacrit a riposo fino a quando non raggiunge la temperatura ambiente.
Czech: Před použitím nechte injekční stříkačku s přípravkem Retacrit odstát, dokud nedosáhne pokojové teploty.
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale cronica devono essere monitorati gli elettroliti sierici.
Czech: U pacientů s chronickým renálním selháním je třeba sledovat elektrolyty v séru.
Italian: Nei bambini il livello di emoglobina deve essere mantenuto su valori compresi fra 9,5 e 11 g/dL.
Czech: U dětí se má hladina hemoglobinu udržovat v rozmezí mezi 9,5 a 11 g/dl.
Italian: Sodio fosfato dibasico diidrato Sodio fosfato monobasico diidrato Sodio cloruro
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Chlorid sodný
Italian: È stata anche eseguita un'analisi dei dati sul singolo paziente, su oltre 13.900 pazienti oncologici (sottoposti a chemioterapia, radioterapia, chemioradioterapia o nessuna terapia), partecipanti a 53 studi clinici controllati con diverse epoetine.
Czech: U více než 13 900 pacientů s nádorovým onemocněním (chemo-, radio- nebo chemoradioterapie nebo bez terapie) účastnících se 53 kontrolovaných klinických studií s několika epoetiny byla také provedena analýza údajů na úrovni pacientů.
Italian: Nei casi in cui, da un punto di vista medico, vi sia la necessità di ridurre il tempo prima dell'intervento a meno di tre settimane, Retacrit 300 UI/kg deve essere somministrato per via sottocutanea giornalmente per 10 giorni consecutivi prima dell'intervento, il giorno dell'intervento e nei quattro giorni immediatamente successivi.
Czech: V případech, kdy je z lékařského hlediska nutné zkrátit čas před výkonem na méně než tři týdny, má být jednou denně subkutánně podáván přípravek Retacrit 300 IU/kg po dobu 10 po sobě jdoucích dní před výkonem, v den výkonu a po dobu čtyř dnů bezprostředně po výkonu.
Italian: Qualora si osservi un livello elevato o in aumento di potassio sierico, oltre all'appropriato trattamento dell'iperkaliemia, va considerata la sospensione della somministrazione di epoetina zeta fino a normalizzazione del livello di potassio sierico.
Czech: V případě zjištění zvýšené nebo zvyšující se hladiny draslíku v séru je kromě vhodné léčby hyperkalemie také třeba zvážit zastavení podávání epoetinu zeta dokud nedojde k úpravě hladiny draslíku v séru.
Italian: I pazienti pediatrici con un livello iniziale di emoglobina molto basso (< 6,8 g/dL o < 4,25 mmol/L) possono richiedere dosi di mantenimento più elevate rispetto a pazienti che presentano un livello iniziale di emoglobina più elevato (> 6,8 g/dL o > 4,25 mmol/L).
Czech: Pediatričtí pacienti s velmi nízkými počátečními koncentracemi hemoglobinu (< 6,8 g/dl nebo < 4.25 mmol/l) mohou vyžadovat vyšší udržovací dávky než pacienti s vyšší počáteční koncentrací hemoglobinu (> 6,8 g/dl nebo > 4,25 mmol/l).
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Czech: Informujte svého lékaře o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo byste mohl(a) používat.
Italian: Gli effetti maggiori si osservano in pazienti con bassi livelli di emoglobina (≤ 13 g/dL, 8,1 mmol/L).
Czech: Největší účinek byl pozorován u pacientů s nízkou koncentrací hemoglobinu (≤ 13 g/dl; 8,1 mmol/l).
Italian: • Quando l'ago è rimosso dalla pelle, potrebbe fuoriuscire un pò di sangue dal sito di iniezione.
Czech: • Po vytažení jehly může v místě vpichu nastat drobné krvácení.
Italian: Ulteriori studi hanno confrontato il regime di 40.000 UI di epoetina alfa una volta alla settimana con dosi bisettimanali comprese tra 80.000 e 120.000 UI per via sottocutanea.
Czech: Další studie srovnávaly epoetin alfa v dávce 40 000 IU jednou týdně s dávkami v rozmezí 80 000 až 120 000 IU podávanými subkutánně každé dva týdny.
Italian: Epoetina alfa è stata somministrata a 75 UI/kg/settimana, per via endovenosa, in 2 o 3 dosi suddivise post-dialisi, titolata mediante 75 UI/kg/settimana ad intervalli di 4 settimane (fino a un massimo di 300 UI/kg/settimana), per raggiungere un aumento dell'emoglobina pari a 1 g/dL/mese.
Czech: Epoetin alfa se podával intravenózně v dávce 75 IU/kg/týden ve 2 nebo 3 rozdělených dávkách po dialýze, titrovaných po 75 IU/kg/týden v intervalech 4 týdnů (do maximální dávky 300 IU/kg/týden), dokud nebylo dosaženo zvýšení hemoglobinu 1 g/dl/měsíc.
Italian: Retacrit non è approvato per la gestione dell'anemia associata a epatite C.
Czech: Přípravek Retacrit není schválen k léčbě anémie spojené s hepatitidou C.
Italian: • se c'è stata una fuoriuscita di liquido dalla siringa preriempita o all'interno del blister ancora sigillato è visibile della condensa;
Czech: • že z předplněné injekční stříkačky došlo k úniku jakéhokoli množství tekutiny nebo je uvnitř uzavřeného blistru patrná kondenzace;
Italian: L'uso deve essere limitato ai pazienti con anemia moderata (intervallo di concentrazione di emoglobina compresa tra 10 e 13 g/dL o tra 6,2 e 8,1 mmol/L) che non rientrano in un programma di predonazione autologa e per i quali si preveda una moderata perdita ematica (da 900 a 1.800 mL).
Czech: Použití má být omezeno na pacienty se středně těžkou anémií (např. rozmezí koncentrace hemoglobinu mezi 10 až 13 g/dl nebo 6,2 až 8,1 mmol/l), kteří neměli možnost přípravy autologní krevní transfuze a u kterých se očekává středně významná ztráta krve (900 až 1 800 ml).
Italian: La dose settimanale totale raccomandata è compresa nell'intervallo 75 UI/kg e 300 UI/kg.
Czech: Doporučená celková týdenní dávka přípravku Retacrit je mezi 75 IU/kg a 300 IU/kg.
Italian: Trattamento di pazienti adulti con MDS a rischio basso o intermedio-1
Czech: Léčba dospělých pacientů s MDS s nízkým nebo středním-1 rizikem
Italian: In uno studio eseguito in soggetti sani e in soggetti oncologici con anemia, che confronta i regimi di dosaggio di 150 UI/kg, 3 volte alla settimana, e di 40.000 UI, una volta alla settimana, i profili temporali delle variazioni percentuali di reticolociti, emoglobina ed eritrociti totali sono risultati simili tra i due regimi di dosaggio, nei soggetti sani così come in quelli oncologici con anemia.
Czech: Ve studii srovnávající dávkovací režim 150 IU/kg 3krát týdně a 40 000 IU jednou týdně u zdravých subjektů a anemických subjektů s nádorovým onemocněním byly časové profily změn v procentu retikulocytů, hemoglobinu a celkového počtu erytrocytů v obou dávkovacích režimech podobné jak u zdravých subjektů, tak u anemických subjektů s nádorovým onemocněním.
Italian: E' stato osservato un numero maggiore di casi con la somministrazione per via sottocutanea (SC), rispetto alla somministrazione per via endovenosa.
Czech: Více případů bylo hlášeno při subkutánním podání ve srovnání s intravenózním podáním (i.v.
Italian: Qualora l'accesso endovenoso non sia prontamente disponibile (pazienti non ancora dializzati e pazienti sottoposti a dialisi peritoneale), Retacrit può essere somministrato tramite iniezione sottocutanea.
Czech: U pacientů bez snadno dostupného intravenózního přístupu (dosud nedialyzovaní pacienti a pacienti na peritoneální dialýze) lze přípravek Retacrit podávat subkutánní injekcí.
Italian: Molto raramente, in <1/10.000 casi per paziente-anno dopo mesi o anni di trattamento con epoetine, è stata osservata aplasia specifica della serie rossa, mediata da anticorpi (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Velmi vzácně byla hlášena čistá aplazie červené krevní řady zprostředkovaná protilátkami, vyskytla se u < 1/10 000 případů na pacientorok po měsících až letech léčby epoetiny (viz bod 4.4).
Italian: Retacrit non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Czech: Retacrit nemá žádný nebo má pouze zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Italian: Acido glutammico Fenilalanina
Czech: Kyselina glutamová
Italian: • Se al momento di iniziare la terapia con Retacrit si sta sottoponendo a un trattamento di dialisi,
Czech: • Pokud při zahájení léčby přípravkem Retacrit podstupujete dialýzu, může být nutné upravit dialyzační režim.
Italian: Se sviluppa una grave eruzione cutanea o un altro di questi sintomi cutanei, smetta di prendere Retacrit e contatti immediatamente il medico.
Czech: Pokud se u Vás objeví závažná vyrážka nebo jiné z těchto kožních příznaků, přestaňte přípravek Retacrit užívat a ihned kontaktujte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc.
Italian: In tutti i pazienti, Retacrit e altri prodotti che stimolano la produzione di globuli rossi possono aumentare il rischio di formazione di coaguli di sangue.
Czech: Přípravek Retacrit a další přípravky, které stimulují tvorbu červených krvinek, mohou zvyšovat riziko vzniku krevních sraženin u všech pacientů.
Italian: I pazienti devono essere monitorati attentamente per garantire che venga utilizzata la dose efficace più bassa autorizzata di Retacrit per controllare adeguatamente l'anemia e i sintomi dell'anemia mantenendo una concentrazione di emoglobina inferiore o uguale a 12 g/dL (7,5 mmol/L).
Czech: Pacienti mají být důkladně monitorováni, aby byla zajištěna adekvátní kontrola anémie a příznaků anémie při použití nejnižší účinné vyzkoušené dávky přípravku Retacrit a udržení koncentrace hemoglobinu pod nebo na 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Italian: Prima di iniziare la terapia con epoetina zeta e nel momento in cui si decide di aumentare la dose, devono essere valutate e trattate tutte le altre cause di anemia (carenza di ferro, folati o vitamina B12, intossicazione da alluminio, infezioni o infiammazioni, perdite ematiche, emolisi e fibrosi del midollo osseo di qualsiasi origine).
Czech: Před zahájením léčby epoetinem zeta a při rozhodování o zvýšení dávky je třeba vyhodnotit veškeré další příčiny anémie (nedostatek železa, folátů nebo vitaminu B12, intoxikaci hliníkem, infekci nebo zánět, ztrátu krve, hemolýzu a fibrózu kostní dřeně jakéhokoli původu) a léčit je.
Italian: Retacrit può ridurre la necessità di trasfusioni di sangue in questi pazienti;
Czech: Přípravek Retacrit může u těchto pacientů snižovat potřebu krevní transfuze.
Italian: Nei pazienti che sviluppano un'improvvisa perdita di efficacia, definita da una diminuzione di emoglobina (1-2 g/dL al mese), con maggiore bisogno di trasfusioni, deve essere eseguita una conta reticolocitaria e devono essere investigate le cause tipiche della mancata risposta al trattamento (ad es., carenza di ferro, folati o vitamina B12, intossicazione da alluminio, infezioni o infiammazioni, perdite ematiche, emolisi e fibrosi del midollo osseo di qualsiasi origine).
Czech: U pacientů s náhlým vznikem nedostatečné účinnosti, která se definuje jako pokles hemoglobinu (1 až 2 g/dl za měsíc) se zvýšenou nutností transfuze, je třeba stanovit počet retikulocytů a vyšetřit obvyklé příčiny nedostatečné odpovědi (např. nedostatek železa, folátů, vitaminu B12, intoxikace hliníkem, infekce nebo zánět, ztráta krve, hemolýza a fibróza kostní dřeně jakéhokoli původu).
Italian: *Prodotta con la tecnica del DNA ricombinante in linee cellulari ovariche di criceto cinese (CHO).
Czech: *Vyrobeno rekombinantní technologií DNA v buněčné řadě vaječníku čínského křečíka.
Italian: L'assunzione di integratori di ferro e altre sostanze che stimolano la produzione dei globuli rossi possono aumentare l'efficacia di Retacrit.
Czech: Doplňky železa a jiné krevní stimulanty mohou zvýšit účinnost přípravku Retacrit.
Italian: L'eritropoietina è un fattore di crescita che stimola principalmente la produzione di eritrociti.
Czech: Erytropoetin je růstový faktor primárně stimulující tvorbu erytrocytů.
Italian: Non deve essere iniziato alcun trattamento con altri ESA poiché esiste il rischio di reazione crociata.
Czech: Z důvodu rizika zkřížené reakce nesmí být zahájena žádná jiná léčba přípravky ESA.
Italian: I pazienti con aplasia specifica della serie rossa (Pure Red Cell Aplasia, PRCA) in seguito a trattamento con eritropoietina non devono essere sottoposti a terapia con Retacrit né con altri tipi di eritropoietina (vedere paragrafo 4.4).
Czech: − Pacientům, u nichž se po léčbě jakýmkoli erytropoetinem rozvine čistá aplázie červené krevní řady (PRCA), se Retacrit ani žádný jiný erytropoetin nesmí podávat (viz bod 4.4).
Italian: L'epoetina alfa è stata studiata in studi clinici condotti su pazienti adulti anemici con IRC, inclusi pazienti in emodialisi e in pre-dialisi, per trattare l'anemia e con l'obiettivo di mantenere l'ematocrito entro un intervallo di concentrazione compreso tra il 30-36%.
Czech: Epoetin alfa byl zkoumán v klinických studiích u dospělých anemických pacientů s chronickým renálním selháním, včetně pacientů s hemodialýzou nebo před dialýzou, jako léčba anémie a k udržení hladiny hematokritu v cílovém rozmezí 30 až 36 %.
Italian: In alternativa, l'iniezione può essere somministrata al termine della seduta di dialisi attraverso l'accesso alla fistola, seguita da 10 mL di soluzione salina isotonica per sciacquare le vie di accesso e assicurare una soddisfacente immissione del prodotto nel circolo ematico (vedere Posologia, Pazienti adulti emodializzati).
Czech: Alternativně lze injekci podat na konci samotné dialýzy kanylou zavedené dialyzační soupravy; poté má následovat aplikace 10 ml izotonického fyziologického roztoku k vypláchnutí hadičky a zajištění bezpečného průniku léčivého přípravku do krevního oběhu (viz Dávkování, Dospělí pacienti na hemodialýze).
Italian: • in pazienti con carcinoma mammario metastatico in chemioterapia, è stato osservato un aumento del 9% del rischio di PD o decesso nel gruppo epoetina zeta più SOC, in seguito a un'analisi primaria e un aumento del 15% del rischio che non è possibile escludere statisticamente, se somministrati per ottenere un intervallo di concentrazione di emoglobina compreso tra 10 e 12 g/dL (6,2-7,5 mmol/L).
Czech: • pozorovaný 9% nárůst rizika PD nebo úmrtí ve skupině s epoetinem zeta při standardní péči (SOC) podle primární analýzy a 15% nárůst rizika, který nelze statisticky vyloučit u pacientů s metastazujícím nádorovým onemocněním prsu léčených chemoterapií, při podání dávky k dosažení koncentrace hemoglobinu v rozmezí 10 až 12 g/dl (6,2 až 7,5 mmol/l).
Italian: Una confezione contiene 1, 4 o 6 siringhe preriempite.
Czech: Jedno balení obsahuje 1, 4 nebo 6 předplněných injekčních stříkaček.
Italian: Usi un batuffolo antisettico per disinfettare il sito di iniezione.
Czech: Na místo aplikace injekce použijte antiseptický tampon k desinfekci.
Italian: Può comunque poter continuare a prendere Retacrit, ma ne parli prima con il medico.
Czech: Možná budete moci i přesto přípravek Retacrit používat, nejprve se však poraďte se svým lékařem.
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale cronica, se i livelli di ferritina sierica sono inferiori a 100 ng/mL, si raccomanda integrazione di ferro (ferro elementare da 200 a 300 mg/die per via orale, per gli adulti, e da 100 a 200 mg/die per via orale nei pazienti pediatrici).
Czech: u pacientů s chronickým renálním selháním, jejichž hladina feritinu v séru je nižší než 100 ng/ml, se doporučuje doplňování železa (elementární železo 200 až 300 mg/denně perorálně u dospělých a 100 až 200 mg/denně perorálně u pediatrických pacientů);
Italian: Al momento della prescrizione, i pazienti devono essere informati in merito ai segni e ai sintomi e si deve attuare un attento monitoraggio al fine di evidenziare potenziali reazioni cutanee.
Czech: V okamžiku předepsání léků mají být pacienti poučeni o známkách a příznacích kožních reakcí a pečlivě sledováni.
Italian: Rari: possono interessare fino a 1 su 1.000 persone.
Czech: Vzácné: mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů.
Italian: Informazioni di carattere generale
Czech: Obecné informace
Italian: Dal pre-trattamento fino a prima dell'intervento, nel gruppo trattato con 600 UI/kg/settimana (1,44 g/dL), l'aumento medio dell'emoglobina si è rivelato il doppio rispetto a quello osservato nel gruppo trattato con 300 UI/kg/die (0,73 g/dL).
Czech: V období před léčbou do doby před operací bylo průměrné zvýšení hemoglobinu ve skupině 600 IU/kg týdně (1,44 g/dl) dvojnásobné oproti zvýšení pozorovanému ve skupině 300 IU/kg denně (0,73 g/dl).
Italian: Durante l'uso ambulatoriale, il medicinale può essere prelevato dal frigorifero, senza che vi venga rimesso, per 3 giorni al massimo, a una temperatura non superiore a 25°C.
Czech: Pro usnadnění ambulantního použití je možné vyjmout léčivý přípravek z chladničky na dobu maximálně 3 dní při teplotě nepřesahující 25 °C; přípravek se nesmí do chladničky vracet.
Italian: • Dolore osseo o muscolare.
Czech: • Bolest kostí nebo svalů
Italian: Include arterioso e venoso, eventi fatali e non fatali, come trombosi venosa profonda, embolia polmonare, trombosi della retina, trombosi arteriosa (fra cui infarto del miocardio), incidenti cerebrovascolari (fra cui infarto ed emorragia cerebrali), attacchi ischemici transitori, trombosi dello shunt (inclusi gli strumenti per la dialisi) e trombosi all'interno degli aneurismi dello shunt arterovenoso
Czech: Časté u dialýzy Zahrnuje arteriální a venózní, fatální a nefatální příhody, jako hluboká žilní trombóza, plicní embolie, trombóza sítnice,arteriální trombóza (včetně infarktu myokardu), cévní mozková příhoda (včetně trombotické cévní mozkové příhody akrvácení do mozku), tranzitorní ischemická ataka, trombóza shuntu (včetně dialyzačních zařízení) a trombóza v rámci arteriovenózního shuntu při aneurysmatu Viz podčást níže a/nebo bod 4.4.
Italian: Retacrit deve essere somministrato da solo e non miscelato con altri liquidi iniettabili.
Czech: Retacrit se podává samostatně a nemíchá se s jinými kapalinami na injekce.
Italian: • Retacrit viene somministrato attraverso iniezione sotto la pelle ogni settimana per tre settimane prima dell'intervento e il giorno dell'intervento.
Czech: • Přípravek Retacrit se podává podkožně jednou týdně po dobu tří týdnů před operací a v den operace.
Italian: Consulti il medico.
Czech: Poraďte se o tom se svým lékařem.
Italian: Una dose iniziale di 50 UI/kg, 3 volte alla settimana, seguita, se necessario, da un aumento della dose con incrementi di 25 UI/kg (3 volte alla settimana), fino al raggiungimento del valore desiderato (l'aumento deve avvenire gradualmente, a intervalli di almeno quattro settimane).
Czech: Počáteční dávka 50 IU/kg 3krát týdně, následovaná v případě potřeby zvyšováním dávky po 25 IU/kg (3krát týdně), dokud nebude dosaženo požadovaného cíle (tuto úpravu je nutno provádět postupně po dobu alespoň čtyř týdnů).
Italian: Reazioni al sito di iniezione, Edema periferico
Czech: Onemocnění podobné chřipce Reakce v místě vpichu Periferní edém
Italian: • Riponga la siringa usata in un contenitore per i taglienti.
Czech: • Vyhoďte použitou stříkačku do nádoby na ostré předměty.
Italian: Per i pazienti che rientrano in un programma di predonazione autologa, l'integrazione di ferro (ferro elementare 200mg/die per via orale) deve essere somministrata diverse settimane prima di iniziare le donazioni autologhe, in modo da ottenere alte riserve di ferro prima di iniziare la terapia con epoetina zeta e durante tutto il cicloditrattamento con epoetina zeta.
Czech: u pacientů v programu přípravy autologní krevní transfuze se má doplňovat železo (elementární železo 200 mg/denně perorálně) několik týdnů před zahájením autologního odběru, aby se vytvořily vysoké zásoby železa před zahájením léčby epoetinem zeta, a po celou dobu léčby epoetinem zeta;
Italian: I pazienti con un livello iniziale di emoglobina molto basso (< 6 g/dL o < 3,75 mmol/L) possono richiedere dosi di mantenimento più elevate rispetto a pazienti che presentano inizialmente un'anemia meno grave (> 8 g/dL o > 5 mmol/L).
Czech: U pacientů s velice nízkou počáteční koncentrací hemoglobinu (< 6 g/dl nebo < 3,75 mmol/l) může být nutné použít vyšší udržovací dávky než u pacientů, jejichž počáteční anémie je méně závažná (> 8 g/dl nebo > 5 mmol/l).
Italian: Negli studi clinici condotti in pazienti con IRC, non in dialisi, trattati con epoetina alfa, la durata media della terapia è stata di circa cinque mesi.
Czech: V klinických studiích provedených u nedialyzovaných pacientů s chronickým renálním selháním léčených epoetinem alfa trvala průměrná léčba téměř pět měsíců.
Italian: Soluzione iniettabile in siringa preriempita (iniezione).
Czech: Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce (injekce).
Italian: Una confezione contiene 1 o 6 siringhe preriempite.
Czech: Jedno balení obsahuje 1 nebo 6 předplněných injekčních stříkaček.
Italian: In uno studio condotto su pazienti emodializzati e trattati con epoetina alfa per 3 anni, l'incidenza di fibrosi del midollo osseo non è risultata in aumento rispetto a un gruppo corrispondente di pazienti di controllo dializzati ma non trattati con epoetina alfa.
Czech: Výskyt fibrózy kostní dřeně ve studii pacientů na hemodialýze, kteří byli léčeni epoetinem alfa po dobu 3 let, nebyl ve srovnání s odpovídající kontrolní skupinou pacientů na dialýze, kteří nebyli léčeni epoetinem alfa, zvýšený.
Italian: È importante che comunichi al medico se si verifica una delle seguenti condizioni.
Czech: Je důležité informovat lékaře, pokud se na Vás vztahuje cokoli z následujícího.
Italian: Uno studio condotto su 7 neonati prematuri, con peso alla nascita molto basso e 10 adulti sani a cui è stata somministrata eritropoietina per via endovenosa, ha suggerito che il volume di distribuzione era approssimativamente da 1,5 a 2 volte superiore nei neonati prematuri, rispetto agli adulti sani e che la clearance era circa 3 volte superiore nei neonati prematuri, rispetto agli adulti sani.
Czech: erytropoetin, vyplynulo, že distribuční objem je přibližně 1,5- až 2krát vyšší u předčasně narozených novorozenců než u zdravých dospělých a že clearance je přibližně 3krát vyšší u předčasně narozených novorozenců než u zdravých dospělých.
Italian: Nei soggetti pediatrici, la sicurezza e l'efficacia di epoetina alfa, non sono state stabilite.
Czech: Bezpečnost a účinnost epoetinu alfa u pediatrických pacientů nebyla stanovena.
Italian: La mediana del tempo di progressione (TTP), basato sulla progressione della malattia (PD), determinata dallo sperimentatore, è stato di 7,5 mesi nel gruppo con epoetina alfa più SOC e di 7,5 mesi nel gruppo con SOC (HR 1,099, IC 95%: 0,998, 1,210).
Czech: Medián doby do progrese (TTP) na základě progresivního onemocnění určeného zkoušejícím (PD) byl 7,5 měsíce ve skupině s epoetinem alfa plus SOC a 7,5 měsíce ve skupině se samotnou SOC (HR 1,099, 95% CI: 0,998, 1,210).
Italian: • Retacrit viene usato negli adulti moderatamente anemici in procinto di sottoporsi a un intervento di chirurgia ortopedica maggiore (per es. interventi all'anca o al ginocchio), per ridurre il potenziale fabbisogno di trasfusioni di sangue.
Czech: • Přípravek Retacrit se používá u dospělých se středně těžkou anémií, kteří podstupují rozsáhlou ortopedickou operaci (např. operaci při náhradě kyčelního nebo kolenního kloubu) ke snížení potřeby případných krevních transfuzí.