FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podczas stosowania zalecanych dawek produktu Oslif Breezhaler, działania niepożądane u pacjentów z POChP wykazywały nieistotne klinicznie cechy pobudzenia receptorów beta2.
Romanian: La dozele recomandate, profilul reacţiilor adverse la administrarea Oslif Breezhaler la pacienţii cu BPOC evidenţiază efecte sistemice nesemnificative clinic ale stimulării beta2-adrenergice.
Polish: Inhalator Oslif Breezhaler pozwala na inhalację leku zawartego w kapsułce.
Romanian: Inhalatorul Oslif Breezhaler vă permite să inhalaţi medicamentul conţinut în capsulă.
Polish: Lek Oslif Breezhaler zawiera laktozę
Romanian: Oslif Breezhaler conţine lactoză
Polish: Nie należy stosować kapsułek Oslif Breezhaler z innym inhalatorem, ani używać inhalatora Oslif Breezhaler do podawania innych leków.
Romanian: Nu utilizaţi Oslif Breezhaler capsule cu niciun alt inhalator şi nu utilizaţi inhalatorul Oslif Breezhaler pentru a lua orice alt medicament sub formă de capsule.
Polish: Jak wygląda lek Oslif Breezhaler i co zawiera opakowanie W opakowaniu znajduje się inhalator oraz kapsułki w blistrach.
Romanian: Cum arată Oslif Breezhaler şi conţinutul ambalajului În această cutie veţi găsi un inhalator, împreună cu capsulele din blistere.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 10 kapsułek i jeden inhalator Oslif Breezhaler.
Romanian: Cutie cu 10 capsule şi un inhalator Oslif Breezhaler.
Polish: Nigdy nie myć inhalatora Oslif Breezhaler wodą.
Romanian: Nu spălaţi niciodată inhalatorul Oslif Breezhaler cu apă.
Polish: Produkt Oslif Breezhaler podawany raz na dobę w dawce wynoszącej 150 lub 300 mikrogramów stale zapewniał klinicznie istotną poprawę w czynności płuc (pomiar natężonej objętości wydechowej pierwszosekundowej, FEV1) w ciągu 24 godzin w klinicznych badaniach farmakodynamicznych i badaniach skuteczności.
Romanian: În cadrul unui număr de studii clinice de farmacodinamie şi eficacitate, Oslif Breezhaler administrat o dată pe zi în doze de 150 şi 300 micrograme a determinat, în mod constant, ameliorări semnificative clinic ale funcţiei pulmonare (conform măsurătorilor volumului expirator forţat pe secundă, FEV1) într-un interval de 24 ore.
Polish: Inhalator Oslif Breezhaler umożliwia inhalację leku zawartego w kapsułkach Oslif Breezhaler.
Romanian: Inhalatorul Oslif Breezhaler vă permite să inhalaţi medicamentul conţinut într-o capsulă Oslif Breezhaler.
Polish: Oslif Breezhaler jest inhalatorem do podawania jednej dawki leku.
Romanian: Oslif Breezhaler este un dispozitiv de inhalare care eliberează o doză unică.
Polish: Kapsułki Oslif Breezhaler 300 mikrogramów mają wydrukowany powyżej niebieskiej kreski niebieski kod produktu „IDL 300", a poniżej niebieskiej kreski wydrukowany jest niebieski znak firmowy ( ).
Romanian: Capsulele Oslif Breezhaler 300 micrograme au un cod al medicamentului inscripţionat cu albastru, „IDL 300" deasupra unei linii albastre şi logo-ul companiei ( )sub linia albastră.
Polish: Kapsułki Oslif Breezhaler 150 mikrogramów mają wydrukowany powyżej czarnej kreski czarny kod produktu „IDL 150", a poniżej czarnej kreski wydrukowany jest czarny znak firmowy ( ).
Romanian: Capsulele Oslif Breezhaler 150 micrograme au un cod al medicamentului inscripţionat cu negru, „IDL 150" deasupra unei linii negre şi logo-ul companiei ( ) sub linia neagră.
Polish: Nie badano produktu Oslif Breezhaler u pacjentów z niedostatecznie kontrolowaną cukrzycą.
Romanian: Oslif Breezhaler nu a fost studiat la pacienţii cu diabet zaharat care nu era bine controlat terapeutic.
Polish: Jeśli pacjent rozpoczyna nowe opakowanie powinien skorzystać z nowego inhalatora Oslif Breezhaler dostarczonego w opakowaniu.
Romanian: Când începeţi o nouă cutie, utilizaţi noul inhalator Oslif Breezhaler, furnizat în cutie.
Polish: Należy zawsze przechowywać inhalator i kapsułki w suchym miejscu.
Romanian: Păstraţi întotdeauna inhalatorul Oslif Breezhaler şi capsulele într-un loc uscat.
Polish: • Ponownie otworzyć ustnik i usunąć pustą kapsułkę poprzez przechylenie inhalatora, tak żeby kapsułka wypadła z komory.
Romanian: • Deschideţi din nou piesa bucală şi scoateţi capsula goală, lovind-o uşor până iese din locul ei.
Polish: W badaniach klinicznych dotyczących produktu Oslif Breezhaler stosowanego w zalecanych dawkach terapeutycznych (patrz punkt 5.1) nie zaobserwowano istotnego klinicznie wydłużenia odstępu QTc.
Romanian: Efectele relevante clinic ale prelungirii intervalului QTc nu au fost observate în studiile clinice cu Oslif Breezhaler, la dozele terapeutice recomandate (vezi pct. 5.1).
Polish: Kiedy nie stosować leku Oslif Breezhaler - jeśli pacjent ma uczulenie na indakaterol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Romanian: Nu utilizaţi Oslif Breezhaler - dacă sunteţi alergic la indacaterol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Polish: Produkt Oslif Breezhaler jest wskazany do stosowania w podtrzymującym leczeniu rozszerzającym oskrzela u dorosłych pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
Romanian: Oslif Breezhaler este indicat pentru tratamentul bronhodilatator de întreţinere al obstrucţiei căilor respiratorii la pacienţi adulţi cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC).
Polish: • Kiedy rozpoczyna się nowe opakowanie, należy korzystać tylko z nowego inhalatora Oslif Breezhaler, który jest dołączony do tego opakowania.
Romanian: • Când începeţi o nouă cutie, utilizaţi numai noul inhalator Oslif Breezhaler furnizat în cutie.
Polish: Nie połykać kapsułek Oslif Breezhaler.
Romanian: Nu înghiţiţi capsulele Oslif Breezhaler.
Polish: Oslif Breezhaler 150 mikrogramów proszek do inhalacji w kapsułkach twardych Oslif Breezhaler 300 mikrogramów proszek do inhalacji w kapsułkach twardych indakaterol
Romanian: Oslif Breezhaler 150 micrograme capsule cu pulbere de inhalat Oslif Breezhaler 300 micrograme capsule cu pulbere de inhalat indacaterol
Polish: Po podaniu produktu Oslif Breezhaler zgłaszano występowanie natychmiastowych reakcji nadwrażliwości.
Romanian: Au fost raportate reacţii imediate de hipersensibilitate după administrarea Oslif Breezhaler.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Oslif Breezhaler znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Oslif Breezhaler este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Ogółem działanie dawek 150 i 300 mikrogramów leku Oslif Breezhaler było podobne, ale wyniki wskazują, że dawka 300 mikrogramów może zapewnić lepsze łagodzenie objawów u pacjentów z cięższymi postaciami choroby.
Romanian: În general, efectele dozelor de 150 și de 300 micrograme de Oslif Breezhaler au fost similare, dar rezultatele au demonstrat că doza de 300 micrograme poate determina o ameliorare mai pronunțată a simptomelor la pacienții cu boală mai severă.
Polish: W dniu 30 listopada 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Oslif Breezhaler do obrotu, ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Oslif Breezhaler, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 30 noiembrie 2009.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Oslif Breezhaler.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Oslif Breezhaler.
Polish: Z tego względu Agencja uznała, że korzyści płynące ze stosowania produktu Oslif Breezhaler przewyższają ryzyko, i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Romanian: Prin urmare, agenția a hotărât că beneficiile Oslif Breezhaler sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest medicament.
Polish: Oslif Breezhaler stosuje się do leczenia zachowawczego (regularnego).
Romanian: Oslif Breezhaler se utilizează ca tratament (regulat) de întreținere.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Oslif Breezhaler (mogące wystąpić u więcej niż 1 pacjenta na 10) to zapalenie jamy nosowo-gardłowej (zapalenie nosa i gardła) i zakażenie górnych dróg oddechowych (zakażenie nosa i gardła).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Oslif Breezhaler (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt rinofaringită (inflamarea nasului și a gâtului) și infecție a căilor respiratorii superioare (infecție la nivelul nasului și al gâtului).
Polish: W przypadku pacjentów otrzymujących lek Oslif Breezhaler wzrost FEV1 wyniósł średnio 150 do 190 ml, natomiast u pacjentów przyjmujących placebo zmiana FEV1 wyniosła od spadku o 10 ml do wzrostu o 20 ml.
Romanian: În medie, la pacienții care au primit Oslif Breezhaler valoarea FEV1 a crescut cu 150-190 ml, în timp ce la pacienții care au primit placebo valoarea FEV1 a înregistrat fie o scădere de până la 10 ml, fie o creștere de până la 20 ml.
Polish: W trzech badaniach głównych z udziałem ponad 4000 pacjentów z POChP Oslif Breezhaler porównywano z placebo (leczenie pozorowane), tiotropium lub formoterolem (inne leki do inhalacji przyjmowane w leczeniu POChP).
Romanian: În trei studii principale care au cuprins peste 4 000 de pacienți cu BPOC, Oslif Breezhaler a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv), cu tiotropiu sau cu formoterol (alte medicamente de inhalat utilizate pentru tratarea BPOC).
Polish: Kapsułki leku Oslif Breezhaler, zawierające proszek do inhalacji, stosuje się wyłącznie z inhalatorem Oslif Breezhaler i nie wolno ich połykać.
Romanian: Capsulele de Oslif Breezhaler, care conțin o pulbere de inhalat, se utilizează numai cu inhalatorul Oslif Breezhaler și nu trebuie înghițite.
Polish: Substancja czynna zawarta w produkcie Oslif Breezhaler, indakaterol, jest agonistą receptorów beta2adrenergicznych.
Romanian: Substanța activă din Oslif Breezhaler, indacaterolul, este un agonist al receptorilor beta-2 adrenergici.
Polish: Agencja zwróciła również uwagę, że brak większych obaw dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Oslif Breezhaler, ponieważ działania niepożądane są możliwe do opanowania i zbliżone do działań innych agonistów receptorów beta2-adrenergicznych.
Romanian: De asemenea, agenția a remarcat că nu au existat motive de îngrijorare majore privind siguranța în asociere cu Oslif Breezhaler, reacțiile adverse fiind gestionabile și similare celorlalte medicamente cunoscute ca agoniști ai receptorilor beta-2 adrenergici.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Oslif Breezhaler.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Oslif Breezhaler.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Oslif Breezhaler?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Oslif Breezhaler?
Polish: Oslif Breezhaler był skuteczniejszy niż placebo pod względem poprawy funkcjonowania płuc u pacjentów z POChP.
Romanian: Oslif Breezhaler a fost mai eficace decât placebo în îmbunătățirea funcției plămânilor la pacienții cu BPOC.
Polish: POChP to przewlekła choroba płuc, w której dochodzi do uszkodzenia lub zablokowania dróg oddechowych i pęcherzyków płucnych, co prowadzi do utrudnionego oddychania.
Romanian: BPOC este o boală de lungă durată, în care căile respiratorii și sacii alveolari din interiorul plămânilor se deteriorează sau se blochează, ducând la dificultăți de respirație.
Polish: Oslif Breezhaler indakaterol
Romanian: Oslif Breezhaler indacaterol
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Oslif Breezhaler należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Oslif Breezhaler, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Polish: Oslif Breezhaler jest lekiem stosowanym do utrzymania drożności dróg oddechowych u dorosłych pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
Romanian: Oslif Breezhaler este un medicament care se utilizează pentru a menține deschise căile respiratorii la adulții cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC).
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że udowodniono skuteczność leku Oslif Breezhaler w poprawie czynności płuc u osób z POChP.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că Oslif Breezhaler s-a dovedit a fi eficace în îmbunătățirea funcției pulmonare la pacienții cu BPOC.
Polish: Co to jest produkt Oslif Breezhaler i w jakim celu się go stosuje?
Romanian: Ce este Oslif Breezhaler și pentru ce se utilizează?
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Oslif Breezhaler
Romanian: Alte informații despre Oslif Breezhaler
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Oslif Breezhaler należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Oslif Breezhaler, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Oslif Breezhaler w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Oslif Breezhaler, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Oslif Breezhaler zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Oslif Breezhaler pe parcursul studiilor?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Oslif Breezhaler znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Oslif Breezhaler, citiți prospectul.
Polish: Jak działa produkt Oslif Breezhaler?
Romanian: Cum acționează Oslif Breezhaler?
Polish: Jak stosować produkt Oslif Breezhaler?
Romanian: Cum se utilizează Oslif Breezhaler?
Polish: Po inhalacji leku Oslif Breezhaler indakaterol dociera do receptorów w drogach oddechowych i je uaktywnia.
Romanian: Atunci când este inhalat Oslif Breezhaler, indacaterolul ajunge la receptorii din căile respiratorii și îi activează, ceea ce determină relaxarea mușchilor căilor respiratorii și ajută căile respiratorii să se mențină deschise, iar pacientul să respire mai ușor.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Oslif Breezhaler?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Oslif Breezhaler?
Polish: Eλλάδα ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΠΕ
Romanian: ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΠΕ
Polish: OSSEOR (wymienione w punkcie 6);
Romanian: OSSEOR (enumerate la punctul 6);
Polish: Κύπρος Χ.Α.Παπαέλληνας & Σία Λτδ
Romanian: Κύπρος Χ.Α.Παπαέλληνας & Σία
Polish: Do tych leków należą:
Romanian: Aceste medicamente includ:
Polish: Wpływ był znamienny od pierwszego roku.
Romanian: Efectul a fost semnificativ din primul an.
Polish: Jeżeli nie jest to możliwe, dopuszcza się przyjęcie obu leków równocześnie.
Romanian: Dacă acest lucru nu este posibil, puteţi să luaţi cele două medicamente în acelaşi timp.
Polish: Przyczyna tych zmian nie jest znana.
Romanian: Cauza acestei creşteri este necunoscută.
Polish: W szczególności odnosi się to do kobiet po menopauzie.
Romanian: Acest lucru se întâmplă în special la femei după menopauză.
Polish: Ryzyko złamań zwiększa się wraz z liczbą występujących czynników ryzyka.
Romanian: Riscul de fracturi creşte cu numărul de factori de risc.
Polish: Wypić bezpośrednio po przygotowaniu.
Romanian: Se bea imediat.
Polish: Saszetki papier/polietylen/Aluminium/polietylen.
Romanian: Plicuri de hârtie/polietilenă/aluminiu/polietilenă.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 21/09/2009
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 21/09/2009
Polish: Wsypać granulat z saszetki do szklanki.
Romanian: Se toarnă granulele din plic într-un pahar;
Polish: Zakrzepy krwi.
Romanian: Cheaguri de sânge.
Polish: 56 saszetek 84 saszetki 100 saszetek
Romanian: 56 plicuri 84 plicuri 100 plicuri
Polish: • znaczenie regularnego monitorowania ryzyka sercowo-naczyniowego.
Romanian: • Importanța monitorizării regulate a riscului cardiovascular.
Polish: Interakcje w badaniach laboratoryjnych
Romanian: Interacţiuni cu testele de laborator
Polish: Eliminacja strontu jest zależna od dawki i czasu.
Romanian: Eliminarea stronţiului este independentă de timp şi doză.
Polish: Wielkości opakowań
Romanian: Mărimea ambalajului
Polish: Podobne korzyści były obserwowane u kobiet z wyjściowo wieloma złamaniami.
Romanian: Beneficii similare s-au demonstrat la femei cu fracturi multiple la includere.
Polish: Ciężkie reakcje nadwrażliwości (DRESS: patrz punkt 2).
Romanian: Reacţii severe de hipersensibilitate (DRESS: vezi pct. 2).
Polish: W większości przypadków wartości te samoistnie wracały do normy bez zmian w leczeniu.
Romanian: În majoritatea cazurilor, aceste valori s-au normalizat spontan, fără modificarea tratamentului.
Polish: Ocena ryzyka dla środowiska Ocena ryzyka dla środowiska dotyczącego ranelinianiu strontu została przeprowadzona zgodnie z europejskimi wytycznymi.
Romanian: Evaluarea riscului pentru mediu al ranelatului de stronţiu s-a desfăşurat în conformitate cu ghidurile europene privind ERM.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania ranelinianu strontu u kobiet w ciąży.
Romanian: Nu există date privind utilizarea ranelatului de stronţiu la femeile gravide.
Polish: Leczenie powinno być rozpoczynane tylko przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu osteoporozy.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat numai de către un medic cu experienţă în tratarea osteoporozei.
Polish: Przyjęcie pojedynczych dawek do 11 g przez zdrowych ochotników mężczyzn nie spowodowało wystąpienia jakichkolwiek szczególnych objawów.
Romanian: Administrarea unică de doze de până la 11 g la voluntari bărbaţi tineri, nu a provocat nici un simptom particular.
Polish: Objętość dystrybucji strontu wynosi około 1 l/kg.
Romanian: Stronţiul are un volum de distribuţie de aproximativ 1 l/kg.
Polish: Lek OSSEOR z jedzeniem i piciem
Romanian: OSSEOR împreună cu alimente şi băuturi:
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w leczeniu chorób kości - Inne leki wpływające na strukturę i mineralizację kości, kod ATC: M05BX03.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru tratamentul afecţiunilor osoase, alte medicamente care afectează structura şi mineralizarea oaselor, codul ATC: M05BX03.
Polish: Z uwagi na właściwości farmakokinetyczne strontu, nie oczekuje się żadnego wpływu.
Romanian: Datorită proprietăţilor farmacocinetice ale stronţiului, nu este de aşteptat niciun efect.
Polish: Nie stwierdzono żadnej różnicy w charakterze działań niepożądanych niezależnie od tego, czy pacjentki były w wieku powyżej, czy poniżej 80 lat w momencie włączenia.
Romanian: Nu au existat diferenţe în ceea ce priveşte natura reacţiilor adverse între grupurile tratate, indiferent dacă pacientele aveau vârsta la includere sub sau peste 80 ani.
Polish: Ponownie można rozpocząć przyjmowanie leku OSSEOR po zakończeniu przyjmowania tych antybiotyków.
Romanian: Se poate relua administrarea OSSEOR după terminarea tratamentului cu aceste antibiotice.
Polish: Doustne uzupełnianie witaminy D nie ma wpływu na ekspozycję na stront.
Romanian: Suplimentarea orală cu vitamina D nu are nici un efect asupra expunerii la stronţiu.
Polish: Dzieci i młodzież OSSEOR nie jest wskazany do stosowania u dzieci oraz młodzieży (w wieku poniżej 18 lat).
Romanian: OSSEOR nu este destinat utilizării la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).
Polish: • W wytycznych dla lekarza będzie zawarta lista kontrolna w celu przypomnienia lekarzom przepisującym lek o przeciwwskazaniach, ostrzeżeniach i środkach ostrożności przed przepisaniem produktu oraz prowadzenia regularnego monitorowania ryzyka sercowonaczyniowego.
Romanian: • În ghidul de prescriere va fi inclusă o listă de verificare, pentru a le reaminti medicilor prescriptori contraindicațiile, atenționările și precauțiile înainte de a prescrie medicamentul, și pentru a susține necesitatea monitorizării regulate a riscului cardiovascular.
Polish: Najlepsze rezultaty leczenia SJS, TEN lub DRESS otrzymuje się dzięki wczesnej diagnozie oraz niezwłocznemu odstawieniu jakiegokolwiek podejrzanego leku.
Romanian: Cele mai bune rezultate în tratarea SSJ, NET sau DRESS se obţin prin diagnosticarea precoce şi întreruperea imediată a oricărui medicament suspect.
Polish: Terapii nie należy ponownie rozpoczynać, aż do czasu ustąpienia tego stanu oraz całkowitego uruchomienia pacjenta.
Romanian: Tratamentul nu trebuie reluat până când condiţia respectivă nu s-a rezolvat şi pacientul este complet mobil.
Polish: Farmakokinetyka w szczególnych stanach klinicznych
Romanian: Proprietăţi farmacocinetice în situaţii clinice speciale
Polish: Ta ulotka jest dostępna we wszystkich językach UE/EOG na stronie internetowej Europejskiej
Romanian: Acest prospect este disponibil în toate limbile statelor UE/SEE pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului.
Polish: Lek OSSEOR zawiera aspartam
Romanian: OSSEOR conţine aspartam:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21/09/2004
Romanian: Data primei autorizări: 21/09/2004
Polish: Nieinterwencyjne badanie dotyczące bezpieczeństwa w celu oceny skuteczności zastosowanych działań dotyczących minimalizacji ryzyka, w tym opis leczonej w codziennej praktyce klinicznej populacji pacjentów, wzorców stosowania leków i ryzyka sercowo-naczyniowego.
Romanian: Studiu non-intervenţional privind siguranţa, pentru a evalua eficacitatea măsurilor de reducere la minimum a riscului aplicate, incluzând o descriere a populaţiei tratate în practica clinică zilnică, modurile de utilizare și riscul cardiovascular.
Polish: Leczenie osteoporozy u mężczyzn
Romanian: Tratamentul osteoporozei la bărbaţi
Polish: Osteoporoza wymaga zazwyczaj długotrwałego leczenia.
Romanian: Tratamentul pentru osteoporoză este necesar de obicei pe o perioadă lungă de timp.
Polish: • Rozpoczęcie leczenia produktem OSSEOR należy oprzeć na ocenie całkowitego ryzyka dla indywidualnego pacjenta.
Romanian: • Inițierea tratamentului cu OSSEOR trebuie bazată pe evaluarea individuală a riscului global al pacienţilor.
Polish: Wytyczne dla lekarza oraz lista kontrolna będą zawierać następujące ważne informacje:
Romanian: Ghidul de prescriere și lista de verificare vor conține următoarele mesaje cheie:
Polish: Odsetek pacjentów, u których wystąpiło działanie niepożądane
Romanian: Procentul Pacienţilor care au prezentat reacţii adverse
Polish: dopóki nie zostanie złożony raport końcowy z badania, który powinien być przedstawiony w grudniu 2017 r.
Romanian: După aprobarea protocolului, se vor depune în cadrul RPAS rapoarte anuale din acest studiu, până la depunerea raportului final al studiului, care este programată pentru decembrie 2017.
Polish: Stroder S.r.l.
Romanian: Italia I.F.B. Stroder S.r.l.
Polish: Zapalenie skóry Egzema Rzadko: DRESS (patrz punkt 4.4) Bardzo rzadko:
Romanian: Rare: DRESS (vezi pct. 4.4) Foarte rare:
Polish: W badaniach klinicznych z produktem OSSEOR wzięło udział prawie 8000 chorych.
Romanian: OSSEOR a fost investigat în studii clinice care au inclus aproape 8000 paciente.
Polish: Nie dochodzi do kumulacji kwasu ranelinowego oraz nie ma dowodów na jego metabolizm zarówno u ludzi, jak i u zwierząt.
Romanian: Nu există acumulare de acid ranelic şi nici o evidenţă a metabolizării acestuia la om şi animale.
Polish: • znaczenie okazania karty ostrzegawczej każdej osobie z personelu medycznego, zaangażowanej w leczenie pacjenta.
Romanian: • Importanța de a prezenta cardul de atenționare oricărui profesionist din domeniul sănătății implicat în tratarea pacientului
Polish: W przypadku leczenia pacjentów powyżej 80 lat z ryzykiem VTE, należy ponownie ocenić konieczność kontynuowania terapii produktem OSSEOR.
Romanian: Când sunt trataţi pacienţi cu vârsta peste 80 de ani cu risc de TEV, trebuie re-evaluată necesitatea continuării tratamentului cu OSSEOR.