FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Kalzium und Natrium in Nervenzellen gelangen, können elektrische Impulse zwischen den Nervenzellen übertragen werden.
Romanian: Când calciul și sodiul pătrund în celulele nervoase, între acestea se pot transmite impulsuri electrice.
German: Was ist Zonisamid Mylan und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Zonisamidă Mylan și pentru ce se utilizează?
German: Zonisamid Mylan enthält den Wirkstoff Zonisamid.
Romanian: Zonisamidă Mylan conține substanța activă zonisamidă.
German: Da Zonisamid Mylan ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Romanian: Având în vedere că Zonisamidă Mylan este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
German: Nach einer oder zwei Wochen kann die Dosis auf 50 mg zweimal täglich und danach je nach Ansprechen des Patienten alle ein oder zwei Wochen in Schritten von 100 mg weiter gesteigert werden.
Romanian: După o săptămână sau două, doza poate fi mărită la 50 mg de două ori pe zi și apoi, în funcție de răspunsul pacientului, poate fi mărită cu încă 100 mg în fiecare săptămână sau o dată la două săptămâni.
German: Da es sich bei Zonisamid Mylan um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Menschen auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Zonegran, bioäquivalent ist.
Romanian: Având în vedere că Zonisamidă Mylan este un medicament generic, studiile pe pacienți s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Zonegran.
German: Die übliche Erhaltungsdosis beträgt zwischen 300 mg und 500 mg täglich.
Romanian: Doza de întreținere obișnuită este între 300 și 500 mg pe zi.
German: Nach einer oder zwei Wochen kann die tägliche Dosis alle ein oder zwei Wochen in Schritten von 1 mg/kg Körpergewicht erhöht werden, bis eine ausreichende Dosis erreicht ist.
Romanian: După o săptămână sau două, doza zilnică poate fi mărită cu câte 1 mg pe kg o dată pe săptămână sau la două săptămâni, până când se ajunge la o doză adecvată.
German: Wenn Zonisamid Mylan als Zusatztherapie zur bestehenden Therapie bei Erwachsenen angewendet wird, beträgt die empfohlene Anfangsdosis 25 mg zweimal täglich.
Romanian: Când Zonisamidă Mylan se utilizează la adulți ca terapie adjuvantă la tratamentul existent, doza inițială recomandată este de 25 mg de două ori pe zi.
German: Wenn Zonisamid Mylan als Zusatztherapie zur bestehenden Therapie bei Kindern ab sechs Jahren angewendet wird, richtet sich die Dosis nach dem Körpergewicht; die empfohlene Anfangsdosis beträgt täglich 1 mg/kg Körpergewicht.
Romanian: Când Zonisamidă Mylan se utilizează ca terapie adjuvantă la tratamentul existent la adolescenți și copii începând cu vârsta de șase ani, doza depinde de greutatea corporală; doza inițială recomandată este de 1 mg pe kg de greutate corporală pe zi.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Zonisamid Mylan zu verstehen.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Zonisamidă Mylan.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Zonisamid Mylan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Zonisamidă Mylan, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
German: Wird Zonisamid als Monotherapie von neu diagnostizierten Erwachsenen angewendet, beträgt die empfohlene Anfangsdosis 100 mg einmal täglich zwei Wochen lang; diese Dosis kann in Abständen von zwei Wochen um 100 mg erhöht werden.
Romanian: Când Zonisamidă Mylan se utilizează în monoterapie la adulți recent diagnosticați, doza inițială recomandată este de 100 mg o dată pe zi, timp de două săptămâni, putând fi mărită cu câte 100 mg la intervale de două săptămâni.
German: Warum wurde Zonisamid Mylan zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Zonisamidă Mylan?
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Zonegran der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Zonisamid Mylan zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Zonegran, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
German: Wie wurde Zonisamid Mylan untersucht?
Romanian: Cum a fost studiat Zonisamidă Mylan?
German: Wie wird Zonisamid Mylan angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Zonisamidă Mylan?
German: Wie wirkt Zonisamid Mylan?
Romanian: Cum acționează Zonisamidă Mylan?
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19. Januar 2015
Romanian: Data primei autorizări: 19 ianuarie 2015
German: • älter sind als 75 Jahre
Romanian: • dacă aveți vârsta peste 75 ani
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob dieses Arzneimittel für Sie geeignet ist.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă acest medicament este potrivit pentru dumneavoastră.
German: Das durchschnittliche Verteilungsvolumen von Vorapaxar beträgt ca. 424 Liter.
Romanian: Volumul mediu de distribuție a vorapaxar este de aproximativ 424 de litri.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt den ersten der regelmäßig zu aktualisierenden Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel innerhalb von 6 Monaten nach der Zulassung vor.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să depună primul raport periodic actualizat privind siguranța pentru acest medicament în decurs de 6 luni după autorizare.
German: Randomisierung bis 18 Monate
Romanian: Randomizare la 18 luni
German: • plötzliche Schwierigkeiten beim Laufen, Verlust des Gleichgewichts oder der Koordination
Romanian: • dificultate bruscă la mers sau pierderea echilibrului sau a coordonării
German: Es liegen begrenzt Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit über 24 Monaten hinaus vor.
Romanian: Există date limitate privind eficacitatea și siguranța Zontivity peste 24 luni.
German: Es ist besonders wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen wenn Sie folgendes einnehmen:
Romanian: Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:
German: • Wenn Sie eine Dosis vergessen, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich wieder daran erinnern.
Romanian: • Dacă ați uitat să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți.
German: Es kann mindestens 7 Tage dauern, bis Zontivity zu wirken beginnt.
Romanian: Este posibil să dureze cel puțin 7 zile pentru ca Zontivity să înceapă să acționeze.
German: • plötzliche Verwirrung, Schwierigkeiten beim Sprechen oder beim Verstehen anderer
Romanian: • stare bruscă de confuzie, dificultate în vorbire sau în a-i înțelege pe ceilalți
German: • niedrige Zahl roter Blutkörperchen (Anämie)
Romanian: • număr scăzut al celulelor roșii ale sângelui (anemie)
German: Patienten mit niedrigem Körpergewicht (< 60 kg)
Romanian: Pacienți cu greutate corporală mică (<60 kg)
German: Zontivity könnte die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen oder andere Arzneimittel könnten die Wirkung von Zontivity beeinflussen.
Romanian: Zontivity poate influența efectul altor medicamente, iar alte medicamente pot influența efectul Zontivity.
German: Die während der Behandlung am häufigsten berichtete Nebenwirkung ist Blutung.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă raportată în timpul tratamentului este sângerarea.
German: • plötzliches Schwindelgefühl oder plötzliche schwere Kopfschmerzen ohne bekannte Ursache
Romanian: • senzație bruscă de amețeală sau durere de cap bruscă, fără cauză cunoscută
German: • roter oder schwarzer Stuhl (sieht aus wie Teer)
Romanian: • scaune de culoare roșie sau neagră (arată ca smoala)
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Zontivity bei Kindern und Jugendlichen im Alter von unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Zontivity la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
German: Die klinische Bedeutung dieser Ergebnisse ist momentan unklar.
Romanian: În prezent, nu se cunoaște semnificația clinică a acestei descoperiri.
German: Die Häufigkeiten sind definiert als: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Romanian: Foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
German: Es liegen keine verlässlichen Daten zur Anwendung von Vorapaxar bei schwangeren Frauen vor.
Romanian: Nu există date certe privind utilizarea vorapaxar la femeile gravide.
German: Zontivity sollte während der Schwangerschaft nur verwendet werden, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.
Romanian: Zontivity nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potenţial pentru mamă justifică riscul potenţial pentru făt.
German: Falls Zontivity zeitweise abgesetzt werden muss, sollte die Einnahme sobald wie möglich wiederaufgenommen werden.
Romanian: În cazul în care tratamentul cu Zontivity trebuie întrerupt temporar, reluarea acestuia trebuie efectuată cât mai curând posibil.
German: • plötzliches Gefühl der Taubheit oder Schwäche in Arm, Bein oder Gesicht, insbesondere, wenn nur eine Körperseite betroffen ist
Romanian: • amorțeală sau slăbiciune bruscă la nivelul brațului, piciorului sau al feței, în special dacă se manifestă pe o singură parte a corpului
German: • in der Vergangenheit Probleme mit Blutungen hatten
Romanian: • ați avut probleme de sângerare în trecut
German: • rosa, roter oder brauner Urin
Romanian: • urină roz, roșie sau maro
German: Wenn eine Einnahme versäumt wurde:
Romanian: Dacă se omite o doză:
German: Nehmen Sie die Packung dieses Arzneimittels mit.
Romanian: Luați ambalajul medicamentului cu dumneavoastră.
German: Sie könnten ein erhöhtes Risiko für Blutungen haben.
Romanian: Puteți avea un risc crescut de sângerare.
German: Die Anteile waren zwischen Zontivity und Placebo ähnlich.
Romanian: Procentele au fost similare pentru Zontivity și placebo.
German: Definition der Blutungs-Kategorien:
Romanian: Definiții ale categoriilor de sângerare:
German: Die Phospholipidose tritt mit einer akzeptablen Sicherheitsmarge zwischen Tier und Mensch auf und war reversibel.
Romanian: Fosfolipidoza se manifestă în limite de siguranță acceptabile de la om la animal și a fost reversibilă.
German: Die systemische Exposition gegenüber M20 beträgt ca. 20 % der von Vorapaxar.
Romanian: Expunerea sistemică la M20 este de aproximativ 20% din expunerea la vorapaxar.
German: • Der Wirkstoff ist: Vorapaxarsulfat.
Romanian: • Substanța activă este sulfatul de vorapaxar.
German: • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben
Romanian: • dacă aveți o boală hepatică severă
German: Sie sollten nicht beides tun.
Romanian: Nu sunt permise ambele simultan.
German: Unter den häufigen Blutungsereignissen trat Epistaxis am häufigsten auf.
Romanian: Dintre cele mai frecvente evenimente hemoragice, epistaxisul este cel mai frecvent.
German: Eine Weiterführung der Behandlung über diese Zeitdauer hinaus muss auf Basis einer erneuten Bewertung des individuellen Nutzens und Risikos einer weiteren Behandlung erfolgen.
Romanian: Continuarea tratamentului după această perioadă trebuie să se bazeze pe o reevaluare a riscurilor și beneficiilor individuale ale tratamentului suplimentar.
German: Im Allgemeinen ist ein Körpergewicht < 60 kg ein Risikofaktor für Blutungen.
Romanian: În general, o greutate corporală <60 kg este un factor de risc pentru sângerare.
German: Zontivity sollte daher mit Vorsicht bei solchen Patienten angewendet werden.
Romanian: De aceea, Zontivity trebuie utilizat cu prudență la acești pacienți.
German: • sich dringend einer Operation unterziehen müssen, um verschlossene Arterien im Herz zu öffnen.
Romanian: • a necesita o intervenție chirurgicală urgentă pentru a deschide arterele blocate de la nivelul inimii.
German: Es liegen weniger Informationen über andere chirurgische Eingriffe vor, wobei die Gesamtdatenlage nicht auf ein übermäßiges Risiko für schwere Blutungen hindeutet.
Romanian: Despre alte tipuri de intervenții chirurgicale sunt disponibile mai puține informații, însă dovezile generale nu sugerează un risc excesiv de sângerare majoră.
German: • Blutungen, die stark sind oder die Sie nicht unter Kontrolle bringen können
Romanian: • sângerare severă sau pe care nu o puteți controla
German: • ein Körpergewicht von unter 60 kg haben
Romanian: • dacă aveți greutatea corporală mai mică de 60 kg
German: Die mediane Behandlungsdauer mit Vorpaxar war 823 Tage (Quartilsabstand: 645-1.016 Tage).
Romanian: Durata mediană a tratamentului cu vorapaxar a fost de 823 zile (interval interquartil: 645-1016 zile).
German: In diesen Subgruppen sollte Zontivity nur nach sorgfältiger Bewertung des individuellen potenziellen Risikos und Nutzens sowie der Notwendigkeit weiterer Arzneimittel, die das Blutungsrisiko weiter erhöhen können, verschrieben werden.
Romanian: La aceste subgrupe, Zontivity trebuie prescris numai după o evaluare atentă a beneficiilor și riscurilor potențiale individuale și a necesității administrării unui tratament concomitent care poate crește și mai mult riscul de sângerare.
German: • Nehmen Sie Zontivity regelmäßig ein und so lange, wie Sie es von Ihrem Arzt weiter verschrieben bekommen.
Romanian: • Luați Zontivity în mod regulat și cât timp vi l-a prescris medicul dumneavoastră.
German: Dadurch sinkt die Wahrscheinlichkeit, dass sich ein Blutgerinnsel bildet und die Arterien verschließt, wie z. B. die Arterien im Herz.
Romanian: Se reduce astfel probabilitatea de formare a unui cheag de sânge și de blocare a arterelor, cum ar fi cele de la nivelul inimii.
German: Eine Dosisanpassung von Digoxin oder Zontivity wird nicht empfohlen.
Romanian: Nu se recomandă ajustarea dozei de digoxină sau Zontivity.
German: Anzahl mit Risiko:
Romanian: Subiecți predispuși la risc:
German: Incidence (%)
Romanian: Incidență (%)
German: Patienten mit Ereignissen (%)
Romanian: Pacienţi cu evenimente (%)
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ob Sie Zontivity für mehr als 24 Monate einnehmen sollten.
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili dacă trebuie să luați Zontivity mai mult de 24 luni.
German: CYP2C8-Substrate
Romanian: Substraturi CYP2C8
German: Die apparente terminale Halbwertzeit beträgt 187 Stunden (Bereich: 115-317 Stunden), ähnlich jener seines aktiven Metaboliten.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică terminal aparent prin eliminare al vorapaxar este de 187 de ore (interval 115-317 ore) și este similar pentru metabolitul activ.
German: • wenn Sie momentan ungewöhnliche Blutungen haben, z. B. im Gehirn, Magen oder Darm
Romanian: • dacă în prezent aveți sângerări neobișnuite, cum ar fi sângerări la nivelul creierului, la nivelul stomacului sau al intestinelor
German: Wenn dies jedoch innerhalb von 12 Stunden vor der nächsten Einnahme geschieht, lassen Sie die vergessene Dosis aus.
Romanian: Cu toate acestea, dacă au rămas mai puțin de 12 ore până la următoarea doză, nu mai luați doza uitată.
German: Falls sich der Patient jedoch einer elektiven Operation unterzieht und es klinisch vertretbar ist, sollte Zontivity mindestens 30 Tage vor dem Eingriff abgesetzt werden.
Romanian: Cu toate acestea, dacă un pacient urmează să fie supus unei intervenții chirurgicale elective, dacă este posibil din punct de vedere clinic, tratamentul cu Zontivity trebuie întrerupt cu cel puțin 30 de zile înainte de intervenția chirurgicală.
German: Vorapaxar ist ein schwacher Inhibitor des intestinalen P-Glycoprotein(P-gp)-Transporters.
Romanian: Vorapaxar este un inhibitor slab al transportorului glicoproteina P intestinală (P-gp).
German: Diese Hintergrundtherapie wurde während der Studie nach Ermessen des Arztes entsprechend des Therapiestandards weitergeführt.
Romanian: Acest tratament de fond urma să fie continuat pe parcursul studiului clinic la discreția medicului curant, conform tratamentului standard.
German: • Patienten mit aktiven pathologischen Blutungen jeglicher Form (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Romanian: • Pacienți cu orice tip de sângerare patologică activă (vezi pct. 4.4 și 4.8).
German: Eine Unterbrechung der Behandlung mit Zontivity sollte vermieden werden.
Romanian: Trebuie evitată întreruperea tratamentului cu Zontivity.
German: Blutungsereignisse wurden genauso behandelt wie bei anderen Thrombozytenaggregationshemmern, einschließlich Behandlung der Ursache der Blutung bei gleichzeitiger unterstützender Behandlung.
Romanian: Evenimentele de sângerare au fost tratate în aceeași manieră ca în cazul altor medicamente antitrombocitare incluzând abordarea sursei de sângerare concomitent cu tratament de susținere.
German: Der Steady-state wird bei einmal täglicher Gabe nach 21 Tagen erreicht.
Romanian: Starea de echilibru se atinge în 21 de zile de administrare o dată pe zi.
German: • vor Kurzem eine schwere Verletzung oder Operation hatten
Romanian: • ați avut recent orice accidentare gravă sau intervenție chirurgicală
German: • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein (zwei Tabletten zur gleichen Zeit), wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Romanian: • Nu luaţi o doză dublă (două doze odată) pentru a compensa doza uitată.
German: Führen Sie eine Liste, die Sie Ihrem Arzt oder Apotheker zeigen können, wenn Sie ein neues Arzneimittel verschrieben bekommen.
Romanian: Păstrați o listă cu acestea pe care să o arătați medicului și farmacistului atunci când vi se prescrie un medicament nou.
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzuzeigen.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, așa cum este menționat în Anexa V.
German: Zontivity wird angewendet, um die Wahrscheinlichkeit zu senken, dass Sie
Romanian: Zontivity este utilizat pentru a scădea riscul de:
German: EU/1/14/976/001 EU/1/14/976/002 EU/1/14/976/003 EU/1/14/976/004 EU/1/14/976/005 EU/1/14/976/006
Romanian: EU/1/14/976/002 EU/1/14/976/003 EU/1/14/976/004 EU/1/14/976/005 EU/1/14/976/006
German: Ein Patient, der die Einnahme einer Dosis Zontivity versäumt hat, sollte diese nicht nachholen, wenn die nächste Dosis innerhalb von 12 Stunden fällig wäre, sondern mit der nächsten regulären Dosis zum geplanten Einnahmezeitpunkt fortfahren.
Romanian: Un pacient care omite o doză de Zontivity trebuie să nu mai ia doza omisă dacă au mai rămas mai puțin de 12 ore până la următoarea doză planificată și să ia doza următoare la momentul obișnuit stabilit.
German: BE-2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Romanian: BE-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
German: Zontivity erhöht das Blutungsrisiko, einschließlich intrakranieller Blutungen und mitunter letaler Blutungen.
Romanian: Zontivity crește riscul de sângerare, inclusiv HIC și uneori sângerare letală.
German: Zontivity wird bei Erwachsenen angewendet, die einen Herzinfarkt hatten oder die eine Krankheit haben, die als „periphere arterielle Verschlusskrankheit" bezeichnet wird (auch bekannt als Durchblutungsstörung in den Beinen).
Romanian: Zontivity se utilizează la adulții care au suferit un atac de cord sau care prezintă o afecțiune cunoscută sub numele de „boală arterială periferică" (denumită deasemenea și circulație proastă la nivelul picioarelor).
German: Die gleichzeitige Anwendung mit Vorapaxar veränderte nicht die Einzeldosis-Pharmakokinetik von Rosiglitazon (8 mg), ein in der EU nicht in den Verkehr gebrachtes CYP2C8-Substrat.
Romanian: Administrarea concomitentă cu vorapaxar nu a modificat farmacocinetica dozei unice de rosiglitazonă (8 mg), un substrat CYP2C8 necomercializat în UE.
German: Filmtablette 7 Filmtabletten 10 x1 Filmtabletten 28 Filmtabletten 30 Filmtabletten 50 x1 Filmtabletten 100 Filmtabletten
Romanian: Comprimat filmat 7 comprimate filmate 10 x 1 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 x 1 comprimate filmate 100 comprimate filmate
German: Die Pharmakokinetik von Vorapaxar ist bei älteren Patienten, einschließlich ≥ 75 Jahre, und jüngeren Patienten ähnlich.
Romanian: Farmacocinetica vorapaxar este similară în rândul vârstnicilor, inclusiv cei cu vârsta ≥75 de ani, și al pacienților mai tineri.
German: (Mittel zur Blutverdünnung)
Romanian: (medicamente cu efect de subțiere a sângelui)
German: Die empfohlene Dosis Zontivity beträgt 2,08 mg, einmal täglich eingenommen.
Romanian: Doza recomandată de Zontivity este de 2,08 mg o dată pe zi.
German: Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Vereinigtes Königreich
Romanian: Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie
German: Wenn Sie einen Schlaganfall, „Mini-Schlaganfall" oder eine Hirnblutung haben während Sie Zontivity einnehmen, sollte Ihr Arzt die Behandlung mit Zontivity beenden.
Romanian: În cazul în care aveți un AVC, un „mini- AVC" sau o sângerare la nivelul creierului în timpul tratamentului cu Zontivity, medicul dumneavoastră trebuie să vă întrerupă tratamentul cu Zontivity.
German: Es ist nicht bekannt, ob Vorapaxar in die Muttermilch übertritt.
Romanian: Nu se cunoaște dacă vorapaxar este excretat în laptele matern.
German: Die Dauer dieser pharmakodynamischen Wirkungen entspricht der Eliminationshalbwertszeit des Arzneimittels.
Romanian: Durata acestor efecte farmacodinamice este în concordanță cu timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al medicamentului.
German: Was ist Zontivity und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Zontivity şi pentru ce se utilizează
German: Eine Einnahme von Vorapaxar zusammen mit einer fettreichen Mahlzeit führte zu keiner nennenswerten Änderung der AUC bei einer geringen Abnahme von Cmax (21 %) und einer verzögerten tmax (45 Minuten).
Romanian: Ingerarea de vorapaxar cu alimente cu un conținut ridicat de grăsimi nu a condus la modificări semnificative ale ASC, cu o scădere mică (21%) a Cmax și un tmax întârziat (45 de minute).
German: • unerwartete oder lang anhaltende Blutungen
Romanian: • sângerare neașteptată sau care durează mult timp
German: Blutungen waren in beiden Behandlungsarmen die häufigste Nebenwirkung, die zum Absetzen der Studienmedikation führte (3,0 % unter Zontivity und 1,8 % unter Placebo).
Romanian: Sângerarea a fost cea mai frecventă reacție adversă care a dus la întreruperea medicamentului investigat în cazul ambelor tratamente (3,0% pentru Zontivity și 1,8% pentru placebo).
German: Studien an Ratten zeigten einen Übertritt von Vorapaxar und/oder seiner Metabolite in die Milch.
Romanian: Studiile la șobolan au arătat că vorapaxar și/sau metaboliții săi sunt excretați în lapte.
German: Patienten mit Ereignissen*
Romanian: Pacienţi cu evenimente*
German: • Erbrechen von Blut oder Aussehen Ihres Erbrochenen wie „Kaffeesatz"
Romanian: • vărsături cu sânge sau cu aspect de „cafea măcinată"
German: Vorapaxar wird hauptsächlich in Form seiner Metabolite eliminiert, wobei kein Vorapaxar im Urin nachgewiesen wurde.
Romanian: Vorapaxar se elimină în principal sub formă de metaboliți, fără să se detecteze vorapaxar în urină.
German: Vorapaxar wird primär durch Metabolisierung eliminiert, hauptsächlich über CYP3A.
Romanian: Vorapaxar este eliminat în principal prin metabolizare, cu contribuția semnificativă a CYP3A.
German: Zontivity erhöht das Blutungsrisiko des Patienten proportional zu seinem Basisrisiko für Blutungen.
Romanian: Zontivity crește riscul de sângerare proporțional cu riscul de sângerare preexistent al pacientului.
German: Zontivity ist indiziert zur Reduktion atherothrombotischer Ereignisse bei Erwachsenen mit
Romanian: Zontivity este indicat pentru reducerea riscului de apariție a evenimentelor aterotrombotice la pacienții adulți cu