FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Hospira sú len na jednorazové použitie.
Croatian: Bočice lijeka Daptomicin Hospira isključivo su za jednokratnu uporabu.
Slovak: V tkanive periférnej a centrálnej nervovej sústavy alebo v kostrovom svalstve neboli histopatologické súvislosti pri žiadnej veľkosti dávky.
Croatian: Nije bilo histopatološke korelacije u tkivu perifernog i središnjeg živčanog sustava ili u skeletnim mišićima pri bilo kojoj dozi, pa su stoga mehanizam i klinički značaj tih štetnih kliničkih znakova nepoznati.
Slovak: Na rekonštitúciu Daptomycinu Hospira na intravenóznu injekciu sa nemá používať voda.
Croatian: Voda se ne smije koristiti za rekonstituciju lijeka Daptomicin Hospira za intravensku injekciju.
Slovak: Daptomycín vykazuje in vitro a in vivo na zvieracích modeloch rapídnu, od koncentrácie závislú, baktericídnu aktivitu proti grampozitívnym organizmom.
Croatian: Daptomicin iskazuje brzu, o koncentraciji ovisnu baktericidnu aktivnost prema gram-pozitivnim mikroorganizmima in vitro i u životinjskim modelima in vivo.
Slovak: Liečivo v Daptomycine Hospira, prášku na injekčný alebo infúzny roztok, je daptomycín.
Croatian: Hospira prašku za otopinu za injekciju ili infuziju je daptomicin.
Slovak: Stabilita zriedeného roztoku v infúznych vakoch je preukázaná počas 12 hodín pri teplote 25 °C alebo 24 hodín, ak sa uchováva v chladničke pri teplote 2 °C - 8 °C.
Croatian: Utvrđena stabilnost razrijeđene otopine u infuzijskoj vrećici iznosi 12 sati pri 25°C ili 24 sata ako se čuva u hladnjaku pri 2°C - 8°C.
Slovak: Pri podozrení na CDAD alebo pri jej potvrdení môže byť potrebné daptomycín vysadiť a podľa klinickej situácie začať vhodnú liečbu.
Croatian: Ako se posumnja ili potvrdi proljev povezan s bakterijom Clostridium difficile, možda će biti potrebno prekinuti liječenje daptomicinom te uvesti odgovarajuće klinički indicirano liječenje.
Slovak: Pred podaním sa zmieša s rozpúšťadlom, aby vznikla tekutinua.
Croatian: Prije primjene miješa se s otapalom da se dobije otopina.
Slovak: Injekčnú liekovku podržte za hrdlo injekčnej liekovky, nakloňte injekčnú liekovku a krúživým pohybom premiešavajte jej obsah, kým nebude liek úplne rekonštituovaný.
Croatian: Uhvatite grlo bočice, nagnite je i kružeći lagano bočicom miješajte sadržaj bočice dok se lijek potpuno ne rekonstituira.
Slovak: Aby sa minimalizovala tvorba peny, VYHNITE sa silnému trepaniu alebo traseniu injekčnej liekovky počas rekonštitúcie alebo po nej.
Croatian: IZBJEGAVAJTE snažno mućkanje ili protresanje bočice tijekom ili nakon rekonstitucije kako bi se minimaliziralo pjenjenje lijeka.
Slovak: Preto sa odporúča:
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi:
Slovak: Porucha funkcie obličiek sa zaznamenala v priebehu liečby daptomycínom.
Croatian: Tijekom liječenja daptomicinom zabilježeno je oštećenje bubrega.
Slovak: Keď sa daptomycín podáva súčasne s tobramycínom, je potrebná opatrnosť.
Croatian: Potreban je oprez kod istodobne primjene daptomicina i tobramicina.
Slovak: Indikácia na použitie Klírens kreatinínu Odporúčané dávkovanie ohľadom dávkovania
Croatian: Indikacija za primjenu Klirens kreatinina
Slovak: U dospelých pacientov sa dávka podáva priamo do vášho krvného obehu (do žily) buď ako infúzia trvajúca približne 30 minút alebo ako injekcia trvajúca približne 2 minúty.
Croatian: U odraslih bolesnika, ta doza se daje izravno u krvotok (u venu) ili u obliku infuzije koja traje oko 30 minuta ili u obliku injekcije koja traje oko 2 minute.
Slovak: Váš lekár zabezpečí vyšetrenie krvi a rozhodne, či pokračovať v podávaní Daptomycinu Hospira alebo nie.
Croatian: Vaš liječnik će se pobrinuti da obavite krvne pretrage i odrediti trebate li nastaviti primati lijek Daptomicin
Slovak: Injekčné liekovky Daptomycinu
Croatian: Drugi lijekovi i Daptomicin
Slovak: j. s najmenej jednou pozitívnou kultiváciou Staphylococcus aureus z krvi pred podaním prvej dávky) spĺňalo 19 zo 120 pacientov liečených daptomycínom kritériá pre RIE.
Croatian: U randomiziranom, kontroliranom, otvorenom ispitivanju na 235 odraslih bolesnika s bakterijemijom izazvanom bakterijom Staphylococcus aureus (odnosno s najmanje jednom pozitivnom kulturom krvi na Staphylococcus aureus prije primjene prve doze), 19 od 120 bolesnika liječenih daptomicinom zadovoljilo je mjerila za desnostrani infektivni endokarditis.
Slovak: Vymeňte ihlu za novú ihlu na intravenóznu infúziu.
Croatian: Zamijenite iglu novom iglom za intravensku infuziju.
Slovak: EU/1/17/1175/002
Croatian: EU/1/17/1175/001 EU/1/17/1175/002
Slovak: RIE vyvolaná Staphylococcus aureus
Croatian: Staphylococcus aureus*
Slovak: Pri príprave intravenóznej injekcie Daptomycinu Hospira dodržujte, prosím, nasledujúce pokyny: Počas celej rekonštitúcie lyofilizovaného Daptomycinu Hospira sa má používať aseptický postup.
Croatian: Da biste pripremili lijek Daptomicin Hospira za intravensku injekciju, pratite upute u nastavku: Za rekonstituciju liofiliziranog lijeka Daptomicin Hospira potrebno je primijeniti aseptičku tehniku tijekom cijelog postupka.
Slovak: Staphylococcus aureus rezistentný voči meticilínu (MRSA)
Croatian: Staphylococcus aureus otporan na meticilin (MRSA)
Slovak: (N =
Croatian: <{MM/GGGG}>
Slovak: Pri príprave intravenóznej infúzie Daptomycinu Hospira dodržujte, prosím, nasledujúce pokyny: Počas celej rekonštitúcie lyofilizovaného Daptomycinu Hospira sa má používať aseptický postup.
Croatian: Da biste pripremili lijek Daptomicin Hospira za intravensku infuziju, pratite upute u nastavku: Za rekonstituciju liofiliziranog lijeka Daptomicin Hospira potrebno je primijeniti aseptičku tehniku tijekom cijelog postupka.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej
Croatian: Srčani poremećaji
Slovak: Ako uchovávať Daptomycin Hospira
Croatian: Kako čuvati Daptomicin Hospira
Slovak: Veková skupina 2 (n = 113): 7 až 11 rokov, liečená daptomycínom v dávke 7 mg/kg alebo SOC;
Croatian: • Dobna skupina 2 (n=113): 7 do 11 godina liječeni daptomicinom u dozi od 7 mg/kg ili standardom skrbi
Slovak: Zápal hrubého čreva (kolitída) spojená s užívaním antibakteriálnych látok vrátane pseudomembranóznej kolitídy (závažná alebo pretrvávajúca hnačka s obsahom krvi a/alebo hlienu v stolici spojená s bolesťou brucha alebo horúčkou), ľahšia tvorba podliatin, krvácanie ďasien alebo krvácanie z nosa.
Croatian: Učestalost nepoznata: ne može se procijeniti iz dostupnih podataka Kolitis (upala debelog crijeva) povezan s primjenom antibakterijskih lijekova, uključujući pseudomembranozni kolitis (težak ili dugotrajan proljev koji sadrži krv i/ili sluz, povezan s bolovima u trbuhu ili vrućicom), lako stvaranje modrica, krvarenje desni ili krvarenje iz nosa.
Slovak: Farba rekonštituovaného roztoku Daptomycinu Hospira býva žltá až svetlohnedá.
Croatian: Boja rekonstituirane otopine lijeka Daptomicin Hospira u rasponu je od žute do svjetlosmeđe.
Slovak: Po podaní jednorazovej dávky daptomycínu 4 mg/kg bol celkový klírens daptomycínu normalizovaný podľa hmotnosti a eliminačný polčas daptomycínu u dospievajúcich (vo veku 12 - 17 rokov) s grampozitívnou infekciou podobný ako u dospelých.
Croatian: Nakon jednokratne doze daptomicina od 4 mg/kg, ukupni klirens normaliziran prema tjelesnoj težini i poluvijek eliminacije daptomicina u adolescenata (u dobi od 12-17 godina) s Gram-pozitivnom infekcijom bili su slični onima u odraslih.
Slovak: Vzhľadom na obmedzené klinické skúsenosti (pozri tabuľku a poznámky nižšie) sa daptomycín má použiť u dospelých pacientov s akýmkoľvek stupňom poruchy funkcie obličiek (klírens kreatinínu CrCl <
Croatian: Zbog ograničenog kliničkog iskustva (vidjeti tablicu i napomene niže), u odraslih bolesnika s oštećenjem bubrega bilo kojega stupnja (CrCl < 80 ml/min) daptomicin se smije primjenjivati samo kada se smatra da očekivana klinička korist nadmašuje mogući rizik.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť daptomycínu sa hodnotila u pediatrických pacientov vo veku 1 až 17 rokov (štúdia DAP-PEDS-07-03) s cSSTI spôsobenými grampozitívnymi patogénmi.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost daptomicina ocijenjene su u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 1 do 17 godina (Ispitivanje DAP-PEDS-07-03) s kompliciranom infekcijom kože i mekog tkiva uzrokovanom grampozitivnim patogenima.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa má potom intravenózne injikovať, pomaly počas 2 minút.
Croatian: 9. Rekonstituirana se otopina zatim treba polagano primijeniti putem injekcije u venu tijekom 2 minute.
Slovak: Daptomycín je vylučovaný primárne obličkami.
Croatian: Daptomicin se prvenstveno izlučuje putem bubrega.
Slovak: Súhrn zaslepeným hodnotiteľom definovaného klinického výsledku pri TOC:
Croatian: Sažeti prikaz kliničkog ishoda prema slijepoj procjeni ocjenitelja pri utvrđivanju izlječenja:
Slovak: EU/1/17/1175/004
Croatian: EU/1/17/1175/003 EU/1/17/1175/004
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Croatian: PROIZVOĐAČI ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Slovak: 1/100 až < 1/10)) sú: hubové infekcie, infekcia močových ciest, kandidová infekcia, anémia, úzkosť, nespavosť, závraty, bolesť hlavy, hypertenzia, hypotenzia, bolesť gastrointestinálneho traktu a brucha, nauzea, zvracanie, zápcha, hnačka, plynatosť, nadúvanie a distenzia, abnormálne výsledky pečeňových testov (zvýšená hladina alanínaminotransferázy (ALT), aspartátaminotransferázy (AST) alebo alkalickej fosfatázy (ALP)), vyrážka, pruritis, bolesť končatín, zvýšená hladina kreatínfosfokinázy (CPK) v sére, reakcie v mieste podania infúzie, pyrexia, asténia.
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave (učestalost: često (≥ 1/100 i < 1/10)) su: gljivične infekcije, infekcija mokraćnog sustava, infekcija kandidom, anemija, anksioznost, nesanica, omaglica, glavobolja, hipertenzija, hipotenzija, gastrointestinalni i abdominalni bolovi, mučnina, povraćanje, konstipacija, proljev, flatulencija, napuhnutost i distenzija trbuha, abnormalne vrijednosti testova jetrene funkcije (povišenje alanin aminotransferaze (ALT), aspartat aminotransferaze (AST) ili alkalne fosfataze (ALP)), osip, pruritus, bolovi u ekstremitetima, povišenje razine kreatin fosfokinaze u serumu (CPK), reakcije na mjestu primjene infuzije, vrućica, astenija.
Slovak: CPK v plazme sa má v priebehu liečby merať u všetkých pacientov na začiatku liečby a potom v pravidelných intervaloch (najmenej jedenkrát týždenne).
Croatian: Stoga se preporučuje: - U svih bolesnika treba određivati CPK u plazmi prije početka terapije i u pravilnim vremenskim razmacima tijekom terapije (najmanje jedanput tjedno).
Slovak: Lokálna znášanlivosť, ani povaha a frekvencia nežiaducich reakcií sa významne nelíšili.
Croatian: Nije bilo značajne razlike u lokalnoj podnošljivosti, niti u prirodi i učestalosti nuspojava.
Slovak: Daptomycin Hospira podávaný ako 30-minútová alebo 60-minútová intravenózna infúzia
Croatian: Primjena lijeka Daptomicin Hospira kao intravenske infuzije tijekom 30 ili 60 minuta
Slovak: Poruchy ciev
Croatian: Psihijatrijski poremećaji
Slovak: 12 mg/kg jedenkrát každých 24 hodín vo forme infúzie počas 60 minút cSSTI = komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív; SAB = bakterémia spôsobená S. aureus; (1)
Croatian: 12 mg/kg jedanput svaka 24 sata infuzijom u trajanju od 60 minuta cSSTI = komplicirane infekcije kože i mekih tkiva; SAB = bakterijemija uzrokovana bakterijom S. aureus; (1) Minimalno trajanje liječenja lijekom Daptomycin Hospira za SAB u pedijatrijskih bolesnika treba biti sukladno opaženom riziku od komplikacija u pojedinog bolesnika.
Slovak: Po rekonštitúcii: Chemická a fyzikálna stabilita počas používania rekonštituovaného roztoku v injekčnej liekovke bola preukázaná pre 12 hodín pri teplote 25 °C a do 48 hodín pri teplote 2 °C8 °C.
Croatian: Nakon rekonstitucije: dokazana kemijska i fizikalna stabilnost pripremljene rekonstituirane otopine u bočici iznosi 12 sati pri 25°C te do 48 sati pri 2°C - 8°C.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita pre použitie rekonštituovaného roztoku v injekčnej liekovke bola preukázaná počas 12 hodín pri teplote 25 °C a až 48 hodín pri skladovaní v chladničke (2 °C - 8 °C).
Croatian: Dokazana kemijska i fizikalna stabilnost rekonstituirane otopine u bočici iznosi 12 sati pri 25°C i do 48 sati ako se čuva u hladnjaku (2°C - 8°C).
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita zriedeného roztoku v infúznych vakoch sa stanovila na 12 hodín pri teplote 25 °C alebo 24 hodín pri teplote 2 °C - 8 °C.
Croatian: Utvrđena kemijska i fizikalna stabilnost razrijeđene otopine u infuzijskim vrećicama iznosi 12 sati pri 25°C ili 24 sata pri 2°C - 8°C.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť po podaní daptomycínu, sú opísané nižšie:
Croatian: Niže su navedene druge nuspojave koje se mogu javiti tijekom primjene lijeka Daptomicin Hospira:
Slovak: Váš lekár u vás bude vykonávať skúšky krvi, aby sledoval stav vašich svalov pred začatím liečby a často počas liečby Daptomycinom Hospira.
Croatian: Vaš liječnik će prije početka liječenja i često tijekom liječenja lijekom Daptomicin Hospira zatražiti krvne pretrage za praćenje zdravlja Vaših mišića.
Slovak: Ako sa Daptomycin Hospira podáva
Croatian: Kako se primjenjuje Daptomicin Hospira
Slovak: Uvoľnite piest injekčnej striekačky a nechajte ho, aby vyrovnal tlak pred tým, ako odoberiete injekčnú striekačku z injekčnej liekovky.
Croatian: Otpustite klip štrcaljke i omogućite mu da izjednači tlak prije nego što izvučete štrcaljku iz bočice.
Slovak: Uvoľnite piest injekčnej striekačky a nechajte ho, aby vyrovnal tlak predtým, ako odoberiete injekčnú striekačku z injekčnej liekovky.
Croatian: Otpustite klip štrcaljke i omogućite mu da izjednači tlak prije nego izvučete štrcaljku iz bočice.
Slovak: Lekárom sa má vysvetliť, že na testovanie hodnôt koagulácie sa odporúča odoberať vzorky krvi približne v čase najnižšej koncentrácie Daptomycinu Hospira v plazme, aby sa toto riziko minimalizovalo.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od pogrešnih rezultata, potrebno je savjetovati liječnike da uzorke krvi za izvođenje testova koagulacije uzimaju približno u vrijeme kada su koncentracije lijeka Daptomicin Hospira u plazmi najniže. - kartica za doziranje treba sadržavati odgovarajuće algoritme za izračunavanje doze lijeka Daptomicin Hospira za rekonstituciju, što će pomoći u smanjenju rizika od medikacijskih pogrešaka (visoka osmolarnost, predoziranje).
Slovak: Preneste rekonštituovaný roztok do infúzneho vaku (obvyklý objem 50 ml) s chloridom sodným 9 mg/ml (0,9
Croatian: 9. Prebacite rekonstituiranu otopinu u infuzijsku vrećicu s natrijevim kloridom 9 mg/ml (0,9%) (uobičajen volumen iznosi 50 ml).
Slovak: Môžu ovplyvniť účinky Daptomycinu Hospira na obličky.
Croatian: Oni mogu utjecati na djelovanje lijeka Daptomicin
Slovak: - Daptomycin Hospira môže ovplyvniť testy koagulácie (PT/INR), čo môže viesť k nesprávnym výsledkom.
Croatian: U bolesnika s povećanim rizikom za razvoj miopatije potrebno je češće određivati vrijednosti CPK. - da lijek Daptomicin Hospira može interferirati s testovima koagulacije (PV/INR), što može dovesti do pogrešnih rezultata.
Slovak: CPK sa má stanovovať častejšie (napr. každé 2 - 3 dni aspoň počas prvých dvoch týždňov liečby) u pacientov, u ktorých je vyššie riziko vzniku myopatie.
Croatian: - U bolesnika s povećanim rizikom od razvoja miopatije CPK treba češće kontrolirati (npr. svaka 23 dana tijekom najmanje prva dva tjedna terapije).
Slovak: 21): 12 až 17 rokov, liečená daptomycínom v dávke 7 mg/kg alebo komparátorom SOC;
Croatian: Dobna skupina 1 (n=21): 12 do 17 godina liječeni daptomicinom u dozi od 7 mg/kg ili SOC kao komparatorom;
Slovak: Aj tak boli zaznamenané prípady významného vzrastu hodnôt CPK a prípady rabdomyolýzy u dospelých pacientov užívajúcich niektorý z týchto liekov súčasne s daptomycínom.
Croatian: Međutim, u odraslih bolesnika koji su uzimali jedan od tih lijekova istodobno s daptomicinom javilo se nekoliko slučajeva izraženih porasta razina CPK i nekoliko slučajeva rabdomiolize.
Slovak: Časté: môžu postihnúť menej ako 1 z 10 osôb - hubové infekcie, napríklad afta, - infekcia močových ciest, - znížený počet červených krviniek (anémia), - závrat, úzkosť, nespavosť, - bolesť hlavy, - horúčka, slabosť (asténia), - vysoký alebo nízky krvný tlak, - zápcha, bolesť brucha, - hnačka, nutkanie na vracanie alebo vracanie, - plynatosť, - opuch alebo nadúvanie brucha, - kožná vyrážka alebo svrbenie, - bolesť, svrbenie alebo začervenanie v mieste podania infúzie, - bolesť v ramenách alebo nohách, - skúšky krvi ukážu zvýšené hladiny pečeňových enzýmov alebo kreatínfosfokinázy (CPK).
Croatian: Često: mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba - gljivične infekcije, npr. gljivična infekcija kandidom - infekcija mokraćnog sustava, - smanjen broj crvenih krvnih stanica (anemija), - omaglica, tjeskoba, otežano spavanje, - glavobolja, - vrućica, slabost (astenija), - povišen ili snižen krvni tlak, - zatvor, bol u trbuhu, - proljev, mučnina ili povraćanje, - vjetrovi, - rastezanje ili nadutost trbuha, - kožni osip ili svrbež, - bol, svrbež ili crvenilo na mjestu infuzije, - bolovi u rukama ili nogama, - nalazi krvnih pretraga koji pokazuju povišene razine jetrenih enzima ili kreatin fosfokinaze (CPK).
Slovak: Rovnaké úpravy dávky, ktoré sú založené na farmakokinetických údajoch u dobrovoľníkov, vrátane výsledkov FK modelovania, sa odporúčajú u dospelých pacientov podstupujúcich hemodialýzu (haemodialysis, HD) alebo kontinuálnu ambulantnú peritoneálnu dialýzu (continuous ambulatory peritoneal dialysis, CAPD).
Croatian: (2) Odraslim bolesnicima na hemodijalizi ili na kontinuiranoj ambulantnoj peritonejskoj dijalizi preporučuje se jednaka prilagodba doze, temeljeno na farmakokinetičkim podacima u skupini dobrovoljaca, uključujući i rezultate farmakokinetičkih modela.
Slovak: Porovnateľná expozícia (AUC a Cmax) sa preukázala u zdravých dospelých osôb po podaní daptomycínu ako 30minútovej intravenóznej infúzie alebo 2-minútovej intravenóznej injekcie.
Croatian: U zdravih je odraslih ispitanika nakon primjene daptomicina u obliku 30-minutne intravenske infuzije i 2-minutne intravenske injekcije dokazana usporediva izloženost (AUC i Cmax).
Slovak: Injekčnú liekovku držte stále obrátenú a hrot ihly pri odoberaní roztoku do injekčnej striekačky posuňte celkom ku dnu roztoku v injekčnej liekovke.
Croatian: Držeći bočicu preokrenutu, prilikom povlačenja otopine u štrcaljku vrh igle treba postaviti pri samom dnu otopine u bočici.
Slovak: ŠKATUĽKA S 1 INJEKČNOU
Croatian: KUTIJA ZA 5 BOČICA
Slovak: Použite novú injekčnú striekačku a zaveďte ihlu do obrátenej injekčnej liekovky.
Croatian: Koristeći novu štrcaljku umetnuti iglu u preokrenutu bočicu.
Slovak: Tieto obmedzenia skupín liečených pacientov sa majú brať do úvahy pri rozhodovaní o použití daptomycínu.
Croatian: Pri donošenju odluke o primjeni daptomicina potrebno je uzeti u obzir i ta ograničenja dosad liječene populacije bolesnika.
Slovak: V sérii testov genotoxicity vykonaných in vivo aj in vitro nebol daptomycín mutagénny ani klastogénny.
Croatian: Daptomicin se nije pokazao mutagenim ni klastogenim pomoću kompleta testova za ispitivanje genotoksičnosti in vivo i in vitro.
Slovak: S podávaním daptomycínu pacientom vo forme injekcie počas 2 minút nie sú žiadne klinické skúsenosti.
Croatian: Ne postoji kliničko iskustvo u bolesnika s primjenom daptomicina putem injekcije tijekom 2 minute.
Slovak: j. zvýšený počet malých krvných častíc nazývaných krvné doštičky, čo môže zvýšiť sklon krvi k zrážaniu, alebo vyššie počty určitých typov bielych krviniek), - znížená chuť do jedenia, - mravčenie alebo znížená citlivosť v rukách alebo nohách, porucha chuti, - chvenie, - zmeny srdcového rytmu, návaly horúčavy, - problémy s trávením (dyspepsia), zápal jazyka, - svrbivé vyrážky na koži, - svalová bolesť, kŕče alebo slabosť, zápal svalov (myozitída), bolesť kĺbov, - ťažkosti s obličkami, - zápal a podráždenie pošvy, - celková bolesť alebo slabosť, únava (vyčerpanosť), - skúšky krvi ukážu zvýšené hladiny cukru v krvi, kreatinínu v sére, myoglobínu alebo laktátdehydrogenázy (LDH), predĺžený čas zrážania krvi alebo nerovnováhu solí, - svrbenie očí.
Croatian: Manje često: mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba - poremećaji krvi (npr. povećan broj krvnih pločica zvanih trombociti zbog čega se može povećati sklonost prema zgrušavanju krvi ili povišene razine nekih vrsta bijelih krvnih stanica), - smanjeni apetit, - trnci ili utrnulost ruku ili stopala, poremećaj osjeta okusa, - drhtavica, - promjene srčanog ritma, navale vrućine, - loša probava (dispepsija), upala jezika, - osip kože koji svrbi, - bol u mišićima, grčevi ili slabost mišića, upala mišića (miozitis), bol u zglobovima, - problemi s bubrezima, - upala i nadražaj rodnice, - opća bol ili slabost, umor, - nalazi krvnih pretraga koji pokazuju povišene razine šećera u krvi, kreatinina, mioglobina ili laktat dehidrogenaze (LDH) u serumu, produljeno vrijeme zgrušavanja krvi ili neravnotežu soli, - svrbež očiju.
Slovak: Cesta podávania Vnútorný obal
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakiranje
Slovak: Na čo sa používa?
Croatian: Za što se koristi?
Slovak: Dátum otvorenia:___________
Croatian: Datum otvaranja:___________
Slovak: Používajte s opatrnosťou.
Croatian: Primjenjivati s oprezom.
Slovak: Na druhu jedla nezáleží.
Croatian: Vrsta hrane nije važna.
Slovak: Tento zoznam liekov nie je kompletný.
Croatian: Ovaj popis lijekova nije potpun.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. január 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. siječnja 2018.
Slovak: Váš lekár vám to vysvetlí.
Croatian: Vaš će Vam liječnik to pojasniti.
Slovak: ARTEMIS 192. týždeň
Croatian: ARTEMIS 192. tjedan
Slovak: Tento rozdiel nemá žiadny klinický význam.
Croatian: Ta razlika nije klinički značajna.
Slovak: Ďalšie kortikosteroidy: interakcia sa neskúmala.
Croatian: Ostali kortikosteroidi: interakcija nije ispitana.
Slovak: Virologická odpoveď sa udržala počas trvania štúdie v oboch skupinách.
Croatian: Virološki odgovor je očuvan tijekom trajanja ispitivanja u obje skupine.
Slovak: Niektorým pacientom sa podal dodatočný faktor VIII.
Croatian: U nekih je bolesnika primijenjen dodatni faktor VIII.
Slovak: Napríklad: zvýšenie množstva niektorých bielych krviniek.
Croatian: Primjer je porast broja nekih bijelih krvnih stanica.
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.
Croatian: Ispitivanja interakcija bila su provedena samo u odraslih.
Slovak: Rozdiel v liečbe (95%
Croatian: Razlika liječenja (95% CI razlike)
Slovak: Povedzte okamžite svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo ak dojčíte.
Croatian: Odmah upozorite liječnika ako ste trudni, planirate trudnoću ili ako dojite.
Slovak: Odporúčania sú rovnaké, ak sa neuvádza inak.
Croatian: Primjenjive su iste preporuke, osim ako nije posebno navedeno.
Slovak: Kožná vyrážka môže byť tiež príznakom zriedkavého vážneho stavu.
Croatian: Osip na koži može biti i simptom rijetkog teškog stanja.
Slovak: Kontrola n=124
Croatian: Kontrolna skupina n=124
Slovak: Boli hlásené problémy s pečeňou, ktoré môžu byť niekedy závažné.
Croatian: Bile su prijavljene tegobe s jetrom, koje ponekad mogu biti teške.
Slovak: 7 smernice 2001/83/ES a všetkých následných aktualizácií uverejnených na európskom internetom portáli pre lieky.
Croatian: Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení: 3 mesiace.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja: 3 mjeseca.
Slovak: Po 23. dni života bola expozícia porovnateľná s tou u dospelých potkanov.
Croatian: Nakon 23. dana života izloženost je usporediva s onom u odraslih štakora.
Slovak: QUALIA PHARMA S.A.
Croatian: Ελλάδα QUALIA PHARMA S.A.
Slovak: Hladiny kobicistatu klesnú a nemusí poskytnúť dostatočné posilnenie.
Croatian: Razine kobicistata se smanjuju i možda neće pružiti dovoljno pojačanje.
Slovak: Typ AE
Croatian: Tip AE
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory proteáz.
Croatian: Pripada skupini lijekova nazvanih inhibitori proteaze.
Slovak: Pre prípady závažných kožných reakcií pozri varovanie v časti 4.4.
Croatian: U slučajevima teške kožne reakcije vidjeti upozorenje u dijelu 4.4.
Slovak: Vyššie účinky možno očakávať, keď sa flutikazón inhaluje.
Croatian: Veći učinci mogu se očekivati kada se flutikazon inhalira.
Slovak: Váš lekár vás vyšetrí kvôli týmto zmenám.
Croatian: Vaš liječnik će obaviti provjeru tih promjena.
Slovak: Poruchy nervového systému veľmi časté bolesť hlavy
Croatian: Poremećaji živčanog sustava vrlo često glavobolja