FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O HMPC concluiu que o tegumento da semente de ispagula pode ser utilizado para o tratamento de obstipação (prisão de ventre) comum (obstipação não causada por uma alteração física num órgão) e em situações em que o amolecimento das fezes é desejável para reduzir a dor aquando da evacuação, tais como fissuras anais, hemorroidas e após cirurgia no ânus ou reto.
Bulgarian: HMPC заключи, че семенната обвивка от яйцевиден живовлeк може да се използва за лечение на преразположение към констипация (запек, който не е причинен от органични промени в даден орган) и при състояния, при които е желателно омекване на изпражненията, за да се намали болката при изхождане, например анални фисури, хемороиди и след операции на ануса или правото черво.
Portuguese: O HMPC concluiu igualmente que o tegumento da de ispagula pode ser utilizado em pessoas para as quais seja aconselhável um aumento da ingestão diária de fibra alimentar, como é o caso dos doentes com síndrome do intestino irritável que sofram de obstipação, ou em combinação com o regime alimentar em doentes com hipercolesterolemia (elevados níveis de colesterol no sangue).
Bulgarian: Освен това HMPC стигна до заключението, че семенната обвивка от яйцевиден живовлeк може да се използва от хора, при които е препоръчително да се увеличи дневният прием на хранителни фибри, например при пациенти със синдром на раздразненото черво, които страдат от запек, или в комбинация с диета при пациенти с хиперхолестеролемия (високи нива на холестерол в кръвта).
Portuguese: A sua eficácia no amolecimento das fezes tem sido demonstrada numa série de estudos que compararam o tegumento da semente de ispagula com placebo (um tratamento fictício) em doentes com hemorroidas.
Bulgarian: Ефективността за омекотяване на изпражненията е показана в няколко проучвания, сравняващи семенната обвивка от яйцевиден живовлeк с плацебо (заслепено проучване) при пациенти с хемороиди.
Portuguese: Ao aumentar o volume das fezes, também aumenta a tensão na parede intestinal, o que vai desencadear os movimentos peristálticos intestinais.
Bulgarian: Чрез увеличаване на масата на изпражненията те увеличават налягането в чревната стена, което ускорява движението на червата.
Portuguese: O HMPC recomendou que os medicamentos que contêm tegumento da semente de ispagula não devem ser utilizados em doentes que sofram uma alteração súbita nos hábitos intestinais que persista durante mais de duas semanas nem em doentes com hemorragia do reto não diagnosticada e incapacidade de evacuar as fezes após a utilização de um laxante.
Bulgarian: HMPC препоръча семенната обвивка от яйцевиден живовлeк да не се използват при пациенти с внезапна промяна в режима на изхождане, която продължава повече от две седмици, и при пациенти с неизяснено кръвене от правото черво и липса за изхождания след употребата на лаксатив.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas que contêm tegumento da semente de ispagula estão normalmente disponíveis na forma sólida para ingestão oral.
Bulgarian: Растителните лекарствени продукти, съдържащи семенна обвивка от яйцевиден живовлeк, обикновено се предлагат в твърди форми за перорален прием.
Portuguese: O tegumento da semente de ispagula deve ser ingerido com bastantes líquidos.
Bulgarian: Семенната обвивка от яйцевиден живовлeк трябва да се приемат с много течности.
Portuguese: EMA/HMPC/313600/2013 Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC)
Bulgarian: Комитет по растителните лекарствени продукти (HMPC)
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm tegumento da semente de ispagula, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствени продукти, съдържащи семенна обвивка от яйцевиден живовлeк, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
Portuguese: Como são aprovados na UE os medicamentos que contêm casca de ispagula?
Bulgarian: Как се одобряват лекарствените продукти, съдържащи семенната обвивка от яйцевиден живовлeк, в ЕС?
Portuguese: O tegumento da semente de ispagula é utilizado sem qualquer processamento posterior ou como preparação obtida pela redução a pó do tegumento das sementes.
Bulgarian: Семенната обвивка от яйцевиден живовлeк се използва без допълнителна обработка или под формата на препарати, получени чрез стриване на люспите на семената на прах.
Portuguese: Ao mesmo tempo, o tegumento da semente de ispagula lubrifica o intestino, o que facilita a passagem das fezes.
Bulgarian: В същото време семенната обвивка от яйцевиден живовлeк действа като лубрикант на червата, което подобрява придвижването на изпражненията.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com medicamentos que contêm casca de ispagula, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи семенна обвивка от яйцевиден живовлeк, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Quais são as conclusões do HMPC sobre as suas utilizações medicinais?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на семенна обвивка от яйцевиден живовлeк в медицината?
Portuguese: Quais são as evidências que suportam a utilização de medicamentos que contêm casca de ispagula?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствените продукти, съдържащи семенна обвивка от яйцевиден живовлeк?
Portuguese: Quais sãos os riscos associados aos medicamentos que contêm casca de ispagula?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи семенна обвивка от яйцевиден живовлeк?
Portuguese: O tegumento da semente de ispagula contém fibra alimentar, que, quando misturada com água, forma uma massa tipo gel que funciona como um laxante ligeiro (medicamento utilizado para tratar a obstipação), amolecendo as fezes, ao aumentar o seu teor em água.
Bulgarian: Семенната обвивка от яйцевиден живовлeк съдържа хранителни фибри, които при смесване с вода оформят подобна на желе маса, която действа като мек лаксатив (лекарство за лечение на запек).
Portuguese: O que é o tegumento da semente de ispagula?
Bulgarian: Какво представлява семенната обвивка от яйцевиден живовлeк?
Portuguese: Tem havido relatos de efeitos secundários com medicamentos que contêm tegumento da semente de ispagula, incluindo flatulência e distensão abdominal (gases).
Bulgarian: За лекарствените продукти, съдържащи семенна обвивка от яйцевиден живовлeк, са съобщени нежелани реакции, включително газове и балониране на корема (подуване на корема).
Portuguese: O Folheto Informativo que acompanha o medicamento contém instruções pormenorizadas sobre como tomar medicamentos de casca de ispagula, bem como a indicação de quem pode utilizá-los.
Bulgarian: Подробни указания за приема на лекарствените продукти, съдържащи семенна обвивка от яйцевиден живовлeк, както и кой може да ги използва, могат се намерят в листовките към лекарствените продукти.
Portuguese: Como funciona a casca de ispagula?
Bulgarian: Как семенната обвивка от яйцевиден живовлeк действа като лекарство?
Portuguese: Pode ser utilizada em adultos e crianças com idade superior a 6 anos.
Bulgarian: Могат да се прилагат при възрастни и деца на възраст над 6 години.
Portuguese: EMA/HMPC/313692/2013 Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC)
Bulgarian: EMA/HMPC/313692/2013 Комитет по растителните лекарствени продукти (HMPC)
Portuguese: Deve ser tomada durante o dia pelo menos meia hora a uma hora antes ou depois da toma de outros medicamentos e não imediatamente antes da hora de deitar.
Bulgarian: Трябва да се приемат през деня, най-малко половин до един час преди или след приема на други лекарствени продукти и не непосредствено преди лягане.
Portuguese: Isto significa que existem dados bibliográficos que fornecem evidências científicas da sua eficácia e segurança quando utilizados desta forma, abrangendo um período de pelo menos 10 anos na UE.
Bulgarian: Това означава, че в литературата има данни, които предоставят научни доказателства за тяхната ефективност и безопасност при така описаното приложение и обхващат период най-малко 10 от години в ЕС.
Portuguese: A planta é cultivada ou colhida para obter as sementes para uso medicinal.
Bulgarian: Растението се отглежда или събира, за да се набавят семената за медицинска употреба.
Portuguese: Caso a obstipação não se resolva ao fim de três dias, deve falar com um médico ou farmacêutico.
Bulgarian: Ако запекът не премине до три дни, трябва да се потърси консултация с лекар или фармацевт.
Portuguese: Ao manusear a preparação em pó, é necessário evitar a inalação do pó dado que pode causar sensibilização alérgica e potencial desenvolvimento de alergias.
Bulgarian: При подготовката на праха трябва да се избягва вдишването му, тъй като това може да доведе до алергична чувствителност и възможна проява на алергии.
Portuguese: Podem também ocorrer reações alérgicas, incluindo rinite (corrimento nasal), conjuntivite (vermelhidão e inflamação da parte branca do olho), broncospasmo (contração excessiva e prolongada dos músculos das vias respiratórias) e anafilaxia (reação alérgica grave).
Bulgarian: Възможно е да се появят също алергични реакции, включително ринит (хрема), конюнктивит (зачервяване и възпаление на бялото на очите), бронхоспазъм (прекомерно и продължително съкращаване на мускулите на дихателните пътища) и анафилаксия (тежка алергична реакция).
Portuguese: A eficácia da semente de ispagula no amolecimento das fezes baseia-se nos seus efeitos laxantes, não estando disponíveis dados específicos.
Bulgarian: Ефективността на семената от яйцевиден живовлек за омекотяване на изпражненията се основава на техния разхлабителен ефект и няма налични конкретни данни.
Portuguese: As conclusões do HMPC relativas à utilização de medicamentos que contêm semente de ispagula baseiam-se no seu "uso bem estabelecido" nestas patologias.
Bulgarian: Заключенията на HMPC за употребата на лекарствените продукти, съдържащи семена от яйцевиден живовлек, се основават на тяхната „добре установена употреба" при тези показания.
Portuguese: Semente de ispagula é o nome comum da semente da planta Plantago ovata Forssk.
Bulgarian: Семена от яйцевиден живовлек е общоприетото наименование на семената на растението Plantago ovata Forssk.
Portuguese: O tegumento da semente de ispagula foi estudado em mais de 900 doentes, demonstrando eficácia como laxante ligeiro.
Bulgarian: Семенната обвивка от яйцевиден живовлек е проучена при над 900 пациенти и показва ефективност като мек лаксатив.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm semente de ispagula.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствените продукти, съдържащи семена от яйцевиден живовлек.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm semente de ispagula nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Bulgarian: Информация относно приложението и регистрацията на лекарствени продукти, съдържащи семена от яйцевиден живовлек, в държавите членки на ЕС трябва да се получи от съответните национални органи.
Portuguese: O HMPC concluiu que a semente de ispagula pode ser utilizada para o tratamento da obstipação (prisão de ventre) comum (obstipação não causada por uma alteração física de um órgão) e em situações nas quais se deseja um amolecimento das fezes para reduzir a dor aquando da sua evacuação, tais como fissuras anais, hemorroidas e após a cirurgia ao ânus ou ao reto.
Bulgarian: HMPC заключи, че семената от яйцевиден живовлек могат да се прилагат за лечение на предразположение към констипация (запек, който не е причинен от органични промени в даден орган) и при състояния, при които е желателно омекване на изпражненията, за да се намали болката при изхождане, например анални фисури, хемороиди и след операции на ануса или правото черво.
Portuguese: Existe o risco de produção de fezes duras e secas, sobretudo se a semente de ispagula for tomada sem líquido suficiente.
Bulgarian: Има риск от образуване на твърди, сухи изпражнения, особено ако семената се приемат без достатъчно течност.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm semente de ispagula têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Bulgarian: Всички заявления за регистрация на лекарствени продукти, съдържащи семена от яйцевиден живовлек, трябва да се подават в националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват растителния лекарствен продукт и вземат предвид научните заключения на HMPC.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm semente de ispagula, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи семена от яйцевиден живовлек, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намери в папка „All documents" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: O HMPC recomendou que os medicamentos que contêm semente de ispagula não devem ser utilizados em doentes com uma alteração súbita dos hábitos intestinais durante mais de duas semanas e em doentes com hemorragias inexplicáveis do reto e incapacidade para defecar após a utilização de um laxante.
Bulgarian: HMPC препоръча да не се използват семена от яйцевиден живовлек при пациента с внезапна промяна в режима на изхождане, която продължава повече от две седмици, и при пациенти с неизяснено кървене от правото черво и липса на изхождания след употребата на лаксатив.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm semente de ispagula, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи семена от яйцевиден живовлек, включително подходящи предпазни мерки за безопасната им употреба, може да се намери в монографията, в папка „All documents", на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais da semente de ispagula.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на семена от яйцевиден живовлек в медицината.
Portuguese: O seu uso está também contraindicado em doentes com patologias que apresentam um estreitamento do estômago e do intestino e em doentes com dificuldades de deglutição ou problemas na garganta.
Bulgarian: Не трябва да се използват при пациенти със заболявания, които включват стесняване на стомаха или червата, и при пациенти, които имат затруднения при преглъщане или проблеми с гърлото.
Portuguese: Ao aumentar o volume fecal, aumenta também a tensão na parede intestinal, o que desencadeará o movimento dos intestinos.
Bulgarian: Чрез увеличаване на масата на изпражненията те увеличават също налягането в чревната стена, което ускорява движението на червата.
Portuguese: Semente de ispagula
Bulgarian: Семена от яйцевиден живовлек
Portuguese: A semente de ispagula é utilizada na forma de sementes inteiras secas ou sob a forma de preparações obtidas por pulverização das sementes.
Bulgarian: Семената от яйцевиден живовлек се използват под формата на цели изсушени семена или като препарати, получени при стриване на семената на прах.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas que contêm semente de ispagula estão habitualmente disponíveis em formas sólidas, destinadas a serem tomadas por via oral.
Bulgarian: Растителните лекарствени продукти, съдържащи семена от яйцевиден живовлек, обикновено се предлагат в твърди форми за перорален прием.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm semente de ispagula, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствените продукти, съдържащи семена от яйцевиден живовлек, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
Portuguese: Na sua avaliação da semente de ispagula para tratar a obstipação, o HMPC teve em conta uma série de estudos clínicos com tegumento (casca) da semente de ispagula que contém componentes semelhantes.
Bulgarian: В оценката си за семената от яйцевиден живовлек за лечение на запек, HMPC взе предвид редица клинични проучвания, проведени със семенна обвивка от яйцевиден живовлек, която съдържа същото активно вещество.
Portuguese: Como são aprovados na UE os medicamentos que contêm semente de ispagula?
Bulgarian: Как се одобряват лекарствените продукти, съдържащи семена от яйцевиден живовлек, в ЕС?
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com medicamentos que contêm semente de ispagula, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи семена от яйцевиден живовлек, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm semente de ispagula
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствените продукти, съдържащи семена от яйцевиден живовлек:
Portuguese: Ao mesmo tempo, a semente de ispagula lubrifica o intestino, o que melhora o trânsito fecal.
Bulgarian: В същото време семената от яйцевиден живовлек действат като лубрикант върху червата, което подобрява придвижването на изпражненията.
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm semente de ispagula?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи семена от яйцевиден живовлек?
Portuguese: A semente de ispagula deve ser ingerida com quantidades abundantes de líquidos.
Bulgarian: Семената от яйцевиден живовлек трябва да се приемат с много течности.
Portuguese: Quais são as conclusões do HMPC sobre as suas utilizações medicinais?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на семена от яйцевиден живовлек в медицината?
Portuguese: Quais são as evidências que suportam a utilização de medicamentos que contêm semente de ispagula?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствените продукти, съдържащи семена от яйцевиден живовлек?
Portuguese: As sementes de ispagula contêm uma fibra alimentar que, quando misturada com água, forma uma massa tipo gel que funciona como um laxante ligeiro (medicamento utilizado para o tratamento da obstipação), amolecendo as fezes ao aumentar o seu teor em água.
Bulgarian: Семената от яйцевиден живовлек съдържат хранителни фибри, които при смесване с вода оформят подобна на желе маса, която действа като мек лаксатив (лекарство за лечение на запек).
Portuguese: Por conseguinte, os dados sobre o tegumento da semente de ispagula corroboram a utilização da semente de ispagula como laxante.
Bulgarian: Данните за семенната обвивка от яйцевидния живовлек подкрепят приложението на семената от яйцевиден живовлек като лаксатив.
Portuguese: O que é a semente de ispagula?
Bulgarian: Какво представляват семената от яйцевиден живовлек?
Portuguese: Foi notificada a ocorrência de efeitos secundários com medicamentos que contêm semente de ispagula, incluindo flatulência e distensão abdominal (gases).
Bulgarian: За лекарствените продукти, сдържащи семена от яйцевиден живовлек, са съобщени нежелани реакции, включващи газове и балониране на корема (подуване на корема).
Portuguese: Como funciona a semente de ispagula?
Bulgarian: Как семената от яйцевиден живовлек действат като лекарство?
Portuguese: O que contém este folheto:
Bulgarian: Какво съдържа тази листовка :
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de maio de 2017
Bulgarian: 22 май 2017 г.
Portuguese: Também contém lactose.
Bulgarian: Съдържа и лактоза.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 5.1 e 5.2, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Bulgarian: Наличните данни са описани в точки 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Portuguese: - Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Portuguese: Álcool polivinílico (E1203)
Bulgarian: Филмово покритие Поливинилов алкохол (E1203)
Portuguese: Contudo, na experiência pós-comercialização, têm sido notificados casos de comprometimento da capacidade de conduzir devido a sintomas visuais.
Bulgarian: Обаче, при постмаркетинговия опит, са съобщени случаи на нарушена способност за шофиране, в резултат на зрителни симптоми.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО(А)
Portuguese: A ivabradina foi estudada em ensaios clínicos envolvendo cerca de 45.000 participantes.
Bulgarian: Ивабрадин е проучен в клинични изпитвания, обхващащи почти 45 000 участници.
Portuguese: Diminui assim a necessidade do coração em oxigénio, especialmente em situações em que é mais provável a ocorrência de um ataque de angina.
Bulgarian: Това намалява нуждите на сърцето от кислород, особено в ситуациите, при които е по- вероятно да се появи пристъп на стенокардия.
Portuguese: Ivabradina Accord contém lactose.
Bulgarian: Ивабрадин Accord съдържа лактоза.
Portuguese: Doentes hipertensos que requerem modificações do tratamento da pressão arterial
Bulgarian: Пациенти с хипертония, при които се налага промяна в лечението на кръвното налягане
Portuguese: Placebo (N=3264) n
Bulgarian: Плацебо (N=3 264) n (%)
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за упавление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Portuguese: Utilização concomitante não recomendada
Bulgarian: Съпътстваща употреба, която не се препоръчва
Portuguese: Se isto lhe acontecer, tenha cuidado quando conduzir ou utilizar máquinas nas ocasiões em que possam ocorrer alterações súbitas na intensidade da luz, especialmente quando conduzir à noite.
Bulgarian: Ако това се случи, бъдете внимателни при шофиране или работа с машини в моментите, когато биха могли да възникнат внезапни промени в интензивността на светлината, особено при нощно шофиране.
Portuguese: Crianças Ivabradina Accord não é indicado para crianças e adolescentes menores de 18 anos.
Bulgarian: Деца Ивабрадин Accord не е предназначен за употреба при деца и юноши по-малки от 18 години.
Portuguese: Os efeitos secundários mais comuns com este medicamento são dependentes da dose e relacionados com o seu modo de ação:
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции на това лекарство са дозозависими и са свързани с начина на действие: