FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos yderligere 4 personer der fik indgivet 10,5 mg 14C-saquinavir intravenøst, genfandtes henholdsvis 81 % og 3 % af den intravenøst indgivne radioaktivitet i fæces og i urin indenfor 4 døgn efter indgift.
Slovak: 10,5 mg, 81 % intravenózne podanej rádioaktivity bolo detekovanej v stolici a 3 % v moči.
Danish: Der er nogle lægemidler, som ikke må indtages sammen med Invirase/ritonavir (se afsnit "Tag ikke Invirase hvis du tager nogen af følgende lægemidler" ovenfor).
Slovak: Existuje niekoľko liekov, ktoré sa nesmú užívať s Invirase/ritonavirom (pozri časť „Neužívajte
Danish: Når det anvendes sammen med Invirase/ritonavir, skal der administreres den lavest mulige atorvastatindosis, og patienterne bør kontrolleres omhyggeligt for tegn/symptomer på myopati (muskelslaphed, muskelsmerter, stigende plasmakreatininkinase) (se pkt.
Slovak: Invirase/ritonavirom, má sa podávať najmenšia možná dávka atorvastatínu a pacient sa má starostlivo sledovať vzhľadom na príznaky/symptómy myopatie
Danish: Hvis du har taget for meget Invirase
Slovak: Ak užijete viac Invirase ako máte
Danish: I MaxCmin2-studiet blev sikkerhed og effekt af saquinavir bløde kapsler/ritonavir 1.000/100 mg 2 gange daglig plus 2 NRTIs/NNRTIs sammenlignet med lopinavir/ritonavir 400/100 mg 2 gange daglig plus 2 NRTIs/NNRTIs hos 324 patienter (både naive og tidligere proteasehæmmerebehandlede).
Slovak: V štúdii MaxCmin2 sa bezpečnosť a účinnosť mäkkých kapsúl sachinaviru/ritonaviru 1000/100 mg dvakrát denne plus 2 NIRT/NNIRT porovnávala s lopinavirom/ritonavirom 400/100 mg dvakrát denne plus 2 NIRT/NNIRT u 324 (aj predtým ešte neliečených aj už liečených inhibítormi proteáz) jedincov.
Danish: Tabel 3: Maksimal gennemsnitlig ddQTcS† (ms) hos raske frivillige på dag 3 for terapeutisk dosis af Invirase/ritonavir, supraterapeutisk dosis af Invirase/ritonavir og aktiv kontrol moxifloxacin i Thorough-QT (TQT) studiet
Slovak: (ms) na 3. deň pri terapeutickej dávke Invirase/ritonaviru, supraterapeutickej dávke Invirase/ritonaviru a aktívnej kontrole moxifloxacínom u zdravých dobrovoľníkov v cielenej štúdii overujúcej vplyv na QT interval (Thorough QT (TQT) štúdia)
Danish: - Saquinavir ↑ 50 % (normal styrke grapefrugtjuice) - Saquinavir ↑ 100 % (dobbelt styrke grapefrugtjuice).
Slovak: 50 % (normálna koncentrácia grapefruitového džúsu)
Danish: Derfor anbefales det ikke at anvende en kombination af saquinavir og tipranavir begge boostet med lavdosis ritonavir.
Slovak: Preto sa súbežné podávanie posilneného sachinaviru a tipranaviru s nízkou dávkou ritonaviru neodporúča.
Danish: Tabel 1: Interaktioner og dosisanbefalinger med andre lægemidler
Slovak: Tabuľka 1: Interakcie s inými liekmi a odporúčania ohľadom dávkovania Terapeutická oblasť a liek (dávka Invirase, ktorá sa použila v štúdii)
Danish: • hvis du lider af en alvorlig leversygdom såsom gulsot, leverbetændelse eller leversvigt - hvor du har væskeophobning i maven, bliver forvirret eller bløder fra spiserøret
Slovak: · máte nerovnováhu solí v krvi, hlavne nízku koncentráciu draslíka v krvi (hypokaliémia), ktorá nie je upravovaná liečbou · máte závažné ochorenia pečene, ako žltačka alebo zlyhanie pečene - ak sa vám hromadí tekutina v bruchu, ste zmätený alebo krvácate zo žíl pažeráka (trubica, ktorá vedie z úst do žalúdka)
Danish: Koncentrationen af bepridil, systemisk lidocain kinidin eller hydrokinidin kan være øget ved co-administration med Invirase/ritonavir.
Slovak: Koncentrácia bepridilu, systémového lidokaínu, chinidínu alebo hydrochinidínu sa môže zvýšiť, keď sa podávajú súbežne s
Danish: Saquinavir Cmax ↓ 54 %.
Slovak: Sachinavir Cmax ¯ 54 %.
Danish: Lyseorange til grålig- eller brunligorange filmovertrukne, ovale, cylindriske, bikonvekse tabletter mærket " SQV 500" på den ene side og "ROCHE" på den anden side.
Slovak: valcovitého, bikonvexného tvaru, označená na jednej strane „SQV 500" a na druhej strane „ROCHE".
Danish: - Nevirapin (ikke-boostet saquinavir)
Slovak: - Nevirapin (neposilnený sachinavir)
Danish: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg 2 gange daglig (saquinavir 1.000 mg 2 gange daglig i kombination med 2 eller 3 NRTIs)
Slovak: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID (sachinavir 1000 BID v kombinácii s 2 alebo 3 NIRT)
Danish: RESIST 1 & 2 SQV Naiv/Tidligere behandlet population
Slovak: Populácia predtým neliečená/už liečená SQV
Danish: Dag 4
Slovak: 4. deň
Danish: - Streptograminantibiotika (saquinavir/ritonavir)
Slovak: - Streptogramínové antibiotiká (sachinavir/ritonavir)
Danish: Interaktion med Invirase/ritonavir er ikke undersøgt.
Slovak: Interakcia s Invirase/ritonavirom nebola skúmaná.
Danish: Dosisjustering ikke nødvendig for saquinavir/ritonavir.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávkovania sachinavir/ritonaviru.
Danish: Efavirenz 600 mg 1 gang daglig (saquinavir/ritonavir 1.600/200 mg 1 gang daglig eller saquinavir/ritonavir 1.000/100 mg 2 gange daglig eller saquinavir/ritonavir 1.200/100 mg 1 gang daglig)
Slovak: Efavirenz 600 mg QD (sachinavir/ritonavir 1600/200 mg QD, alebo sachinavir/ritonavir 1000/100 mg BID, alebo sachinavir/ritonavir 1200/100 mg QD)
Danish: En Invirase filmovertrukken tablet indeholder 500 mg saquinavir som saquinavirmesilat.
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 500 mg sachinaviru vo forme sachinavirmesilátu.
Danish: Fluticasonpropionat 50 µg 4 gange daglig, intranasal (ritonavir 100 mg 2 gange daglig)
Slovak: Flutikazónpropionát 50 mcg QID, intranazálne (ritonavir 100 mg BID)
Danish: Marcelin et al (2007) identificerede ni proteasekodoner (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M), som var forbundet med nedsat virologisk respons af saquinavir/ritonavir (1.000/100 mg 2 gange daglig) hos 138 saquinavir naive patienter.
Slovak: Marcelin et al (2007) zistili deväť kodónov proteázy (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V,
Danish: • andre lægemidler mod hiv - såsom nelfinavir, indinavir, nevirapin, delavirdin, efavirenz,
Slovak: · iné HIV lieky - ako sú nelfinavir, indinavir, nevirapín, delavirdín, efavirenz, maraviroc, kobicistat · niektoré lieky ovplyvňujúce imunitný systém - ako sú cyklosporín, sirolimus (rapamycín), takrolimus
Danish: Sådan skal du tage Invirase
Slovak: Ako užívať Invirase
Danish: Samtidig anvendelse af sekalealkaloider og Invirase/ritonavir er kontraindiceret (se pkt.
Slovak: Súbežné použitie Invirase/ritonaviru a ergotamínových alkaloidov je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D -STREGKODE N/A
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ
Danish: Interaktion med ritonavir: De anbefalede doser af Invirase og ritonavir er 1.000/100 mg 2 gange daglig.
Slovak: Odporúčaná dávka Invirase a ritonaviru je 1000 mg Invirase a 100 mg ritonaviru dvakrát denne.
Danish: Invirase/ritonavir 1.500/100 mg 2 gange daglig
Slovak: Invirase/ritonavir 1 500/100 mg bid
Danish: PI-naive (%)
Slovak: SD (%
Danish: Laktoseintolerans: Invirase 500 mg filmovertrukne tabletter indeholder lactose og bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af arvelig lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami s intoleranciou galaktózy, laponskou deficienciou laktázy alebo malabsorpciou glukózy-galaktózy nemajú užívať tento liek.
Danish: Leversygdom: Tal med din læge, hvis du har haft en leversygdom.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak trpíte ochorením obličiek.
Danish: Systemisk clearance af saquinavir var høj, 1,14 l/h/kg (CV 12 %), lidt over leverens plasmagennemstrømning og konstant efter intravenøse doser på 6, 36 og 72 mg. Middeltiden saquinavir er til stede fandtes at være 7 timer (n = 8).
Slovak: %), čo je mierne vyššie než hepatálny prietok v plazme a po intravenóznych dávkach 6, 36 a 72 mg bol klírens konštantný.
Danish: Samtidig brug af alfuzosin og saquinavir/ritonavir forventes at øge plasmakoncentrationen af alfuzosin.
Slovak: Pri súbežnom užívaní alfuzosinu a sachinavir/ritonaviru sa predpokladá zvýšenie plazmatických hladín alfuzosinu.
Danish: Tag altid Invirase/ritonavir nøjagtig efter lægens anvisning.
Slovak: Invirase/ritonaviru ostať pod dohľadom svojho lekára.
Danish: Tipranavir/ritonavir (saquinavir/ritonavir)
Slovak: Tipranavir/ritonavir (sachinavir/ritonavir)
Danish: Asteni, træthed, øget fedtvæv, utilpashed
Slovak: Asténia, únava, zvýšenie tukového tkaniva,
Danish: 4.8 Bivirkninger a. Resumé af sikkerhedsprofilen
Slovak: 4.8 Nežiaduce účinky a.
Danish: Patienter med kronisk diarré eller malabsorption: Der findes ingen henholdsvis kun begrænset information om sikkerhed og effekt hos patienter med kronisk diarré eller malabsorption, der behandles med boostet saquinavir henholdsvis ikke-boostet saquinavir.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti posilneného sachinaviru a o bezpečnosti a účinnosti neposilneného sachinaviru existujú len obmedzené informácie u pacientov s chronickou hnačkou alebo malabsorpciou.
Danish: Ændring i baselineplasma hiv-1-RNA efter uger 12-20
Slovak: RNA v 12.-20. týždni
Danish: 4.5), bør dog påbegynde og fortsætte med Invirase ved standarddosering på 1.000 mg 2 gange daglig sammen med 100 mg ritonavir 2 gange daglig.
Slovak: , majú začať a pokračovať so štandardnou odporúčanou dávkou Invirase 1 000 mg dvakrát denne s ritonavirom v dávke 100 mg dvakrát denne.
Danish: Orale kontraceptiva Ethinylestradiol (saquinavir/ritonavir)
Slovak: Perorálne kontraceptíva Etinylestradiol (sachinavir/ritonavir)
Danish: Rifabutin 150 mg hver 3. dag (saquinavir/ritonavir 1.000/100 mg 2 gange daglig) hos raske frivillige
Slovak: Rifabutín 150 mg q3d (sachinavir/ritonavir 1000/100 mg BID) u zdravých dobrovoľníkov
Danish: Du skal straks informere din læge for at få den nødvendige behandling, hvis du bemærker symptomer på infektion eller andre symptomer, såsom muskelsvaghed, svaghed begyndende i hænder og fødder, og som bevæger sig op igennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet
Slovak: Ak zaznamenáte akékoľvek príznaky infekcie alebo nejaké ďalšie príznaky ako je svalová slabosť, slabosť začínajúca v rukách a chodidlách, ktorá sa posúva smerom nahor k trupu, palpitácie, tremor alebo hyperaktivitu, informujte o tom prosím bezodkladne svojho lekára, aby ste dostali potrebnú liečbu.
Danish: Samtidig administration af Invirase/ritonavir og oralt administreret midazolam er kontraindiceret (se pkt.
Slovak: Súbežné podávanie Invirase/ritonaviru s midazolamom podaným perorálne je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Danish: Hud og subkutane væv Almindelig
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva
Danish: CDC Kategori C (%)
Slovak: 30 ms (%)
Danish: Patienterne fik tre konsekutive doser under fastende betingelser eller efter et fedt- og kalorierigt måltid (46 g fedt, 1.091 kcal), hvor AUC0-12, Cmax og Ctrough værdier af saquinavir under fastende betingelser var omkring 70 % lavere end efter et måltid med højt fedtindhold.
Slovak: V skríženej štúdii u 22 HIV-infikovaných pacientov, ktorí sa liečili Invirase/ritonavirom 1000 mg/100 mg dvakrát denne a dostávali tri následné dávky nalačno alebo po jedle s vysokým obsahom tuku, po vysokokalorickom jedle (46 g tuku, 1,091 Kcal), boli hodnoty AUC0-12, Cmax a Ctrough sachinaviru nalačno približne o 70 percent nižšie ako po jedle s vysokým obsahom tuku.
Danish: Median baseline hiv-1 RNA, log10 kopier/ml (IQR) Median baseline CD4+ celletal, celler/mm3 (IQR) † data fra den kliniske studierapport
Slovak: Priemerná východisková hodnota počtu CD4+ buniek, bunky/mm3 (IQR)
Danish: • Aktivt stof: saquinavir.
Slovak: · Liečivo je sachinavir.
Danish: Benzodiazepiner Midazolam 7,5 mg enkeltdosis (oral) (saquinavir/ritonavir 1.000/100 mg 2 gange daglig)
Slovak: Benzodiazepíny Midazolam 7,5 mg jedna dávka (perorálna) (sachinavir/ritonavir 1000/100 mg BID)
Danish: Kun 2/21 (9 %) patienter hen over alle forsøgsdage havde en maksimal ændring fra gennemsnitlig præ-dosis baseline i QTcF intervallet ≥ 30 ms efter administration af det modificerede Invirase/ritonavir-regime i populationen med behandlingsnaive hiv1-inficerede patienter; og den maksimale ændring fra gennemsnitlig præ-dosis baseline i QTcF intervallet var < 10 ms hen over alle forsøgsdagene.
Slovak: %) pacientov počas všetkých dní štúdie zistila maximálna zmena hodnoty QTcF ≥ 30 ms oproti východiskovým hodnotám nameraným v určitých časových intervaloch pred podaním dávky; a maximálna priemerná zmena hodnoty QTcF oproti východiskovým hodnotám nameraným v určitých časových intervaloch pred podaním dávky bola <
Danish: Der er ikke set klinisk betydende ændringer i hverken saquinavir- eller efavirenz-koncentrationerne i studier med raske frivillige eller hiv-inficerede patienter (se pkt.
Slovak: infikovaných pacientov (pozri časť 4.5) sa nezaznamenali žiadne klinicky významné zmeny koncentrácie sachinaviru alebo efavirenzu (pozri časť 4.5).
Danish: Antihistaminer Terfenadin Astemizol (saquinavir/ritonavir)
Slovak: Antihistaminiká Terfenadín Astemizol (sachinavir/ritonavir)
Danish: - Grapefrugtjuice (saquinavir/ritonavir)
Slovak: - Grapefruitový džús (sachinavir/ritonavir)
Danish: Quetiapin
Slovak: Kvetiapín
Danish: Det anbefales at monitorere for saquinavir-toksicitet (se pkt.
Slovak: Odporúča sa sledovať toxicitu sachinaviru (pozri časť 4.4).
Danish: (puls) under behandlingen.
Slovak: počas liečby
Danish: Dyspnø
Slovak: Diazepam
Danish: Antikoagulantia Warfarin (saquinavir/ritonavir)
Slovak: Antikoagulancium Warfarín (sachinavir/ritonavir)
Danish: Vasodilatorer (periferale) Vincamin i.v.
Slovak: Vinkamin i.v.
Danish: Invirase indeholder det aktive stof saquinavir, der er et antiviralt stof.
Slovak: Čo je Invirase a na čo sa používa Invirase je liek s antivírusovým účinkom ktorý obsahuje liečivo sachinavir.
Danish: Det anbefales ikke at anvende colchicin samtidig med saquinavir/ritonavir på grund af mulig colchicinrelateret toksicitet (neuromuskulære bivirkninger, herunder rabdomyolyse), især ikke ved nedsat nyre- eller leverfunktion (se pkt.
Slovak: Vzhľadom k potenciálnemu zvýšeniu toxicity súvisiacej s kolchicínom (neuromuskulárne príhody, vrátane rabdomyolýzy), sa súbežné podávanie so sachinavir/ritovinarom neodporúča, najmä pacientom s poškodením obličiek alebo pečene (pozri časť 4.4).
Danish: Vægtstigning og forhøjede lipider og glucose i blodet kan forekomme under antiretroviral behandling (se pkt.
Slovak: Počas antiretrovírusovej liečby sa môže zvýšiť telesná hmotnosť a hladiny lipidov a glukózy v krvi (pozri časť 4.4).
Danish: ΔQTcFgennemsnit ms (SD)
Slovak: Priemerná maximálna hodnota ΔQTcFdense ms (SD)
Danish: Amiodaron flecainid propafenon (saquinavir/ritonavir)
Slovak: Amiodarón flekainid propafenón (sachinavir/ritonavir)
Danish: Ritonavir ↔ Hos hiv-inficerede patienter forårsagede Invirase eller saquinavir bløde kapsler i kombination med ritonavir i doser på 1.000/100 mg 2 gange daglig en systemisk belastning af saquinavir i en periode på 24 timer svarende til eller større end hvad der opnås med saquinavir bløde kapsler 1.200 mg 3 gange daglig (se pkt.
Slovak: Invirase alebo mäkké kapsuly sachinaviru v kombinácii s ritonavirom v dávkach 1000/100 mg dvakrát denne vyvolala za 24 hodín systémovú expozíciu sachinaviru podobnú alebo vyššiu ako je expozícia pri užívaní mäkkých kapsúl sachinaviru 1200 mg trikrát denne (pozri časť
Danish: Derfor bør saquinavir/ritonavir anvendes med forsigtighed til denne gruppe af patienter.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť sachinavir/ritonaviru u pacientov s ťažkými poruchami funkcie pečene nebola stanovená, preto sa má sachinavir/ritonavir opatrne podávať u tejto skupiny pacientov.
Danish: De filmovertrukne Inviraset-tabletter skal synkes hele og tages samtidig med ritonavir og sammen med eller efter fødeindtagelse (se pkt.
Slovak: Invirase sa majú prehĺtať celé a užívať v tom istom čase ako ritonavir s jedlom alebo po jedle (pozri časť 5.2).
Danish: De fik 50 mg/kg saquinavir to gange daglig (højst 1.000 mg to gange daglig) boostet med ritonavir 3 mg/kg for patienter med legemsvægt i intervallet 5 kg til < 15 kg og 2,5 mg/kg for patienter med legemsvægt i intervallet 15 kg til 40 kg (højst 100 mg to gange daglig).
Slovak: V tejto štúdii, 5 pacientov malo < 2 roky a 13 medzi 2 až < 6 rokmi dostali 50 mg/kg sachinaviru dvakrát denne (nie viac ako 1000 mg dvakrát denne) s ritonavirom v dávke 3 mg/kg u pacientov s telesnou hmotnosťou v rozmedzí od 5 až <15 kg alebo 2,5 mg/kg u pacientov s telesnou hmotnosťou v rozmedzí 15 - 40 kg (nie viac ako 100 mg dvakrát denne).
Danish: Samtidig brug af salmeterol og saquinavir/ritonavir forventes at øge plasmakoncentrationen af salmeterol.
Slovak: Pri súbežnom užívaní salmeterolu sachinavir/ritonaviru sa predpokladá zvýšenie plazmatických hladín salmeterolu.
Danish: (saquinavir/ritonavir)
Slovak: (sachinavir/ritonavir)
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Invirase Sådan skal du tage Invirase Bivirkninger
Slovak: Čo potrebuje vedieť predtým, ako užijete Invirase Neužívajte Invirase ak :
Danish: Fluconazol/miconazol (saquinavir/ritonavir)
Slovak: Flukonazol/mikonazol (sachinavir/ritonavir)
Danish: Tag ikke Invirase, hvis du tager eller får nogen af følgende lægemidler: Lægemidler som kan ændre din hjerterytme, såsom:
Slovak: Lieky, ktoré môžu spôsobiť zmeny srdcového tepu, ako sú:
Danish: Forhøjet kreatinkinase, myalgi, myositis og i sjældne tilfælde rabdomyolyse er blevet rapporteret for proteasehæmmere, specielt ved kombination med nukleosidanaloger.
Slovak: U inhibítorov proteáz, hlavne v kombinácii s analógmi nukleozidov, bolo hlásené zvýšenie CPK, myalgia, myozitída a zriedkavo rabdomyolýza.
Danish: Efter 7 dage er den anbefalede dosis af Invirase 1.000 mg 2 gange daglig med 100 mg ritonavir 2 gange daglig i kombination med andre antiretrovirale stoffer.
Slovak: Invirase 1 000 mg dvakrát denne s ritonavirom v dávke 100 mg dvakrát denne v kombinácii s inými antiretrovirotikami.
Danish: Der er rapporteret om forøget blødning, inklusive spontane hudhæmatomer og hæmartroser hos patienter med hæmofili type A og B, som behandledes med proteasehæmmere (se pkt.
Slovak: A a B liečených inhibítormi proteáz bolo hlásené zvýšené krvácanie, vrátane spontánnych kožných hematómov a hemartróz (pozri časť 4.4).
Danish: Følgende bivirkninger blev rapporteret med højest grad af alvorlighed (grad 3 og 4): Anæmi, diabetes mellitus, diarré, kvalme, opkastning og træthed.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce udalosti boli hlásené s najvyšším stupňom závažnosti (stupeň 3 a 4): anémia,
Danish: Flurazepam (saquinavir/ritonavir)
Slovak: Flurazepam (sachinavir/ritonavir)
Danish: Monitorering af saquinavir plasmakoncentrationen anbefales (se pkt.
Slovak: Odporúča sa sledovať plazmatické koncentrácie sachinaviru (pozri časť 4.4).
Danish: Det er usandsynligt, at dialyse signifikant kan fjerne det aktive stof, da saquinavir er stærkt proteinbundet.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že sachinavir sa vo veľkej miere viaže na bielkoviny, dialýza pravdepodobne nebude užitočná pri významnom odstránení liečiva.
Danish: 4.3, 4.4 og 5.1), kan der forekomme additive virkninger på forlængelse af QT- og PR-intervallet.
Slovak: Podľa nálezov predĺženia QT a PR intervalu závislého od dávky, ktoré boli zistené u zdravých dobrovoľníkov užívajúcich Invirase/ritonavir (pozri časť 4.3, 4.4 a 5.1), môže dôjsť k ďalšiemu prídavnému ovplyvneniu predĺženia QT a PR intervalu.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig, når saquinavir/ritonavir kombineres med ≤ 200 mg ketoconazol/dag.
Slovak: Ak sa sachinavir/ritonavir kombinuje s £ 200 mg/deň ketokonazolu, nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
Danish: Maprotelins metabolisme synes at involvere CYP2D6 og CYP1A2.
Slovak: Zdá sa, že do metabolizmu maprotilínu vstupujú aj izoenzýmy CYP2D6 a CYP 1A2 cytochrómu P450, spájané s predĺžením QTc intervalu.
Danish: Invirase/ritonavir 1.000/100 mg 2 gange daglig
Slovak: Invirase/ritonavir 1 000/100 mg bid
Danish: Sotalol
Slovak: Sertindol
Danish: Patienter med hæmofili: Hos patienter med hæmofili A og B har der været flere meddelelser om spontan eller øget blødningstendens med spontane hudblødninger og ledblødninger under behandling med proteasehæmmere.
Slovak: A alebo B, liečených inhibítormi proteáz, boli popísané prípady zvýšeného krvácania, vrátane spontánnych kožných hematómov a hemartróz.
Danish: - Plasmakoncentrationen af ikke-boostet saquinavir kan reduceres ved samtidigt brug af naturlægemidletperikon (Hypericum perforatum).
Slovak: - Ľubovník bodkovaný - Plazmatická hladina neposilneného sachinaviru sa môže pri súbežnom používaní rastlinného prípravku z ľubovníka bodkovaného
Danish: - Interaktion med saquinavir/ritonavir er ikke undersøgt.
Slovak: - Interakcia so sachinavir/ritonavirom nebola hodnotená.
Danish: - Erythromycin 250 mg 4 gange daglig (ikke-boostet saquinavir 1.200 mg
Slovak: - Erytromycín 250 mg QID (neposilnený sachinavir 1200 mg TID)
Danish: Invirase/ritonavir er kontraindiceret til patienter med dekompenseret nedsat leverfunktion (se pkt.
Slovak: Invirase/ritonavir je kontraindikovaný u pacientov s dekompenzovaným poškodením funkcie pečene (pozri časti 4.3 a 4.4).
Danish: Dosisjustering af saquinavir anbefales ikke.
Slovak: Neodporúča sa žiadna úprava dávkovania sachinaviru.
Danish: Digoxin AUC0-72 ↑ 49 % Digoxin Cmax ↑ 27 %
Slovak: 49 % Digoxín Cmax ↑
Danish: Invirase/ritonavir sammen med produkter indeholdende cobicistat (se pkt.
Slovak: Invirase/ritonaviru a liekov s obsahom kobicistatu (pozri časť
Danish: - Itraconazol (saquinavir/ritonavir)
Slovak: - Itrakonazol (sachinavir/ritonavir)
Danish: Invirase fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 4. oktober 1996.
Slovak: Invirase bolo dňa 4. októbra 1996 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 03-2018.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2018
Danish: I disse studier blev virusbelastningen målt efter 48 uger.
Slovak: V týchto štúdiách sa zisťovala vírusová záťaž po 48 týždňoch.
Danish: Yderligere information om Invirase findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Invirase sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: EMA/165191/2018 EMEA/H/C/000113
Slovak: EMA/165191/2018
Danish: Hvad er Invirase, og hvad anvendes det til?
Slovak: Invirase a na čo sa používa?
Danish: Invirase (saquinavir)
Slovak: Invirase (sachinavir)
Danish: • lægemidler, som kan give QT-forlængelse eller PR-forlængelse (en anden form for ændring af hjertefunktionen)
Slovak: • lieky, ktoré by mohli spôsobiť predĺženie intervalu QT alebo PR (iný druh zmeny srdcovej aktivity);
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Invirase løbende overvåget.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Invirase sa neustále kontrolujú.
Danish: Hvorfor blev Invirase godkendt i EU?
Slovak: Prečo bol liek Invirase povolený v EÚ?
Danish: Invirase fås som kapsler (200 mg) og tabletter (500 mg).
Slovak: Invirase je dostupný vo forme kapsúl (200 mg) a tabliet (500 mg).
Danish: Det blokerer protease, som er et enzym, der medvirker ved formeringen af HIV.
Slovak: Blokuje proteázu, čo je enzým, ktorý sa podieľa na reprodukcii vírusu HIV.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Invirase opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Invirase sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter, som tidligere har haft arytmi (uregelmæssig hjerterytme).
Slovak: Liek nesmú užívať pacienti, ktorí mali v minulosti arytmiu (nestabilný srdcový rytmus).
Danish: Invirase helbreder ikke HIV-infektion eller AIDS, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med AIDS.
Slovak: Liek Invirase nelieči infekciu HIV ani chorobu AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
Danish: Indberettede bivirkninger ved Invirase vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler til at beskytte patienterne.
Slovak: Invirase sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Danish: • rifampicin (til behandling af tuberkulose)
Slovak: • rifampicín (používa sa na liečbu tuberkulózy);