FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sono state riportate infezioni gravi e a volte letali dovute ad agenti patogeni batterici, micobatterici, micotici invasivi, virali od opportunistici di altro tipo in pazienti che ricevono agenti immunosoppressori compreso Kevzara per l'AR.
Maltese: Infezzjonijiet serji u xi drabi fatali minħabba patoġeni batteriċi, mikobatteriċi, fungali invażivi, virali jew patoġeni opportunistiċi oħra ġew irrappurtati f'pazjenti li kienu qed jirċievu sustanzi immunosoppressivi inkluż Kevzara għal RA.
Italian: Figure 1 e 2).
Maltese: NUMRU(I)
Italian: • Controlli la data di scadenza (SCAD).
Maltese: • Iċċekkja d-data ta' meta jiskadi (JIS).
Italian: Anomalie dei lipidi
Maltese: Anormalitajiet tal-lipidi
Italian: Saccarosio
Maltese: Plaċebo
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Kevzara sono state valutate in tre studi multicentrici randomizzati, in doppio cieco, controllati (MOBILITY e TARGET erano studi controllati con placebo e MONARCH era uno studio controllato con comparatore attivo) in pazienti di età superiore a 18 anni con artrite reumatoide attiva da moderata a severa diagnosticata secondo i criteri dell'American College of Rheumatology (ACR).
Maltese: (MOBILITY u TARGET kienu studji kkontrollati bi plaċebo u MONARCH kien studju ikkontrollat b'kumparatur attiv) li fihom la l-investigaturi u lanqas il-pazjenti kienu jafu liema sustanza qed tintuża f'pazjenti li kellhom aktar minn 18-il sena b'artrite rewmatojd attiva b'mod minn moderat sa sever iddijanjostikata skont il-kriterji tal-Kulleġġ Amerikan tar-Rewmatoloġija (ACR American College of Rheumatology).
Italian: Si sono verificati abbassamenti delle conte dei neutrofili al di sotto di 0,5 x 109/L nello 0,8% e nello 0,6% dei pazienti rispettivamente nei gruppi 200 mg e 150 mg di Kevzara + DMARD.
Maltese: Tnaqqis fl-għadd tan-newtrofili inqas minn 0.5 x 109/L seħħ f'0.8% u 0.6% talpazjenti fil-gruppi ta' 200 mg u 150 mg Kevzara+ DMARDs, rispettivament.
Italian: Da fare
Maltese: OĦRA TAL
Italian: • altri medicinali biologici utilizzati per il trattamento dell'artrite reumatoide.
Maltese: • mediċini bijoloġiċi oħra użati fit-trattament ta' artrite rewmatojd
Italian: Kevzara non è consigliato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Maltese: Kevzara mhuwiex irrakkomandat fi tfal u adolexxenti li għandhom taħt it-18-il sena.
Italian: KEVZARA 150 mg q2w* + cDMARD (N = 181)
Maltese: KEVZARA 150 mg q2w* + cDMARDs (N = 181)
Italian: Articolazioni dolorabili
Maltese: Kwalunkwe Doża
Italian: La farmacocinetica di sarilumab è stata caratterizzata in 2.186 pazienti con AR trattati con sarilumab che comprendevano 751 pazienti trattati con dosi sottocutanee da 150 mg e 891 pazienti trattati con dosi sottocutanee da 200 mg ogni due settimane per un periodo fino a 52 settimane.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' sarilumab ġiet deskritta f'2,186 pazjent b'RA trattati b'sarilumab li kienu jinkludu 751 pazjent itrattati bid-doża ta' 150 mg u 891 pazjent ittrattati bid-doża ta' 200 mg taħt il ġilda kull ġimagħtejn sa 52 ġimgħa.
Italian: Il trattamento con Kevzara deve essere sospeso finché ANC > 1 x 109/L.
Maltese: It-trattament b'Kevzara għandu jitwaqqaf sakemm >1 x 109/L.
Italian: La maggior parte dei pazienti che hanno sviluppato perforazioni gastrointestinali assumeva farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), corticosteroidi o metotrexato.
Maltese: Il-biċċa l-kbira tal-pazjenti li żviluppaw perforazzjonijiet gastrointestinali fl-istess waqt kienu qed jieħdu mediċini antiinfjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs, nonsteroidal anti-inflammatory medications), kortikosterojdi, jew methotrexate.
Italian: Le infezioni gravi osservate con maggior frequenza con Kevzara sono state polmonite e cellulite (vedere paragrafo 4.8).
Maltese: L-aktar infezzjonijiet serji osservati b'mod frekwenti b'Kevzara kienu jinkludu pulmonite u ċellulite (ara sezzjoni 4.8).
Italian: PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTURI
Italian: Siringa preriempita da 200 mg:
Maltese: Siringa mimlija għal-lest 200 mg:
Italian: Gli anticorpi monoclonali non vengono eliminati per via renale o epatica.
Maltese: Antikorpi monoklonali ma jiġux eliminati permezz ta' sensiela ta' reazzjonijiet fil-kliewi jew fil fwied.
Italian: I
Maltese: b
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Kevzara consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Altre informazioni su Kevzara
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Kevzara
Italian: Kevzara è disponibile sotto forma di soluzione iniettabile in penne preriempite e in siringhe preriempite (150 mg e 200 mg).
Maltese: Kevzara jiġi bħala soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinen u f'siringi mimlija għal-lest (150 mg u 200 mg).
Italian: Perché Kevzara è approvato?
Maltese: Għaliex ġie approvat Kevzara?
Italian: Un terzo studio che ha coinvolto 369 pazienti ha confrontato Kevzara con adalimumab (un altro anticorpo monoclonale indicato per il trattamento dell'artrite reumatoide).
Maltese: It-tielet studju li involva 369 pazjent qabbel Kevzara ma' adalimumab (antikorp monoklonali ieħor għall-kura tal-artrite rewmatojde).
Italian: Il 58 % dei pazienti trattati con Kevzara 150 mg e il 66 % dei pazienti trattati con Kevzara 200 mg hanno manifestato una riduzione dei sintomi pari o superiore al 20 %, in base a un punteggio di valutazione standard (ACR 20), rispetto al 33 % dei pazienti che hanno assunto placebo.
Maltese: L-ewwel studju involva madwar 1,200 pazjent li l-kundizzjoni tagħhom ma rrispondietx b'mod adegwat għall-kura b'methotrexate; il-pazjenti rċevew Kevzara flimkien ma' methotrexate jew plaċebo flimkien ma' methotrexate. 58 % tal-pazjenti li ngħataw Kevzara 150 mg u 66 % tal-pazjenti li ngħataw Kevzara 200 mg raw tnaqqis fis-sintomi ta' 20 % jew aktar, abbażi ta' punteġġ ta' klassifikazzjoni standard (ACR 20).
Italian: I pazienti trattati con Kevzara hanno mostrato un maggiore miglioramento della funzione articolare rispetto ai pazienti trattati con adalimumab (in base a un punteggio di valutazione standard denominato DAS28-ESR).
Maltese: Il-pazjenti kkurati b'Kevzara kellhom titjib akbar fil-funzjoni tal-ġogi tagħhom, meta mqabbla ma' pazjenti kkurati b'adalimumab (abbażi ta' punteġġ ta' klassifikazzjoni standard imsejjaħ DAS28-ESR).
Italian: Il 56 % dei pazienti trattati con Kevzara 150 mg e il 61 % di quelli trattati con 200 mg hanno mostrato una riduzione dei sintomi pari o superiore al 20 %, rispetto al 34 % dei pazienti che hanno assunto placebo.
Maltese: It-tieni studju involva 546 pazjent li l-kundizzjoni tagħhom ma rrispondietx b'mod adegwat għal inibitur ta' TNF-α (tip ieħor ta' mediċina għall-artrite rewmatojde) jew li ma setgħux jieħduh; il-pazjenti kollha rċevew Kevzara jew plaċebo flimkien ma' DMARD. 56 % tal-pazjenti kkurati b'Kevzara 150 mg u 61 % ta' dawk ikkurati b'200 mg raw tnaqqis fis-sintomi ta' 20 % jew aktar, meta mqabbla ma' 34 % tal-pazjenti fuq il-plaċebo.
Italian: Kevzara sarilumab
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku sarilumab
Italian: Aumento dei livelli ematici di un enzima epatico denominato ALT (segno di problemi epatici), arrossamento della pelle sul sito di iniezione, infezioni del naso e della gola e infezioni delle strutture che trasportano l'urina (come la vescica) sono anch'essi effetti indesiderati comuni che possono riguardare fino a 1 persona su 10.
Maltese: Żidiet tal-livelli fid-demm ta' enzima tal-fwied li tissejjaħ ALT (sinjal ta' problemi ful-fwied), ħmura tal-ġilda fissit tal-injezzjoni, infezzjonijiet tal-imnieħer u tal-griżmejn, u infezzjonijiet tal-istrutturi li jġorru l-awrina (bħall-bużżieqa tal-awrina) huma wkoll effetti sekondarji komuni li jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 10.
Italian: Il principio attivo di Kevzara, sarilumab, è un anticorpo monoclonale, ossia un tipo di proteina concepito per legarsi al recettore (bersaglio) di una molecola chiamata interleuchina 6 e bloccarlo.
Maltese: ' proteina li tfas biex tagħraf u timblokka riċettur (mira) għal molekula msejħa interleukin-6.
Italian: Il profilo di sicurezza di Kevzara è stato considerato accettabile e in linea con quello di altri medicinali simili.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' Kevzara ġie kkunsidrat bħala aċċettabbli u konformi ma' dak ta' mediċini simili oħra.
Italian: La ditta che commercializza Kevzara fornirà una scheda di avvertenze per i pazienti, che evidenzia il rischio di infezioni gravi, neutropenia e perforazione intestinale (un foro che si sviluppa nella parete dell'intestino) e che elenca i sintomi per i quali i pazienti devono richiedere immediata assistenza medica.
Maltese: Il-kumpanija li tqiegħed Kevzara fis-suq se tipprovdi kard ta' twissija għall-pazjenti, b'deskrizzjoni tarriskju ta' infezzjonijiet serji, newtropenija u perforazzjoni intestinali (toqba li tiżviluppa fil-ħajt talmusrana) u b'lista ta' sintomi li għalihom il-pazjenti għandhom ifittxu attenzjoni medika immedjatament.
Italian: *Monensin 32,4 g (equivalente a 35,2 g di monensina di sodio).
Maltese: *Monensin 32.4 g (ekwivalenti għal 35.2 g ta' monensin sodium).
Italian: Confezio namento
Maltese: Isem kummerċj ali
Italian: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francia
Maltese: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Franza
Italian: 10 μg/kg 50 μg/kg 10 μg/kg 2 μg/kg
Maltese: 10 μg/kg 2 μg/kg
Italian: Codice ATC vet: QA16QA06
Maltese: QA16QA06
Italian: Lattosio monoidrato Stearato di magnesio Silice, colloidale anidra
Maltese: Lactose monohydrate Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous
Italian: Agente/antibiotico antinfettivo
Maltese: Sustanza antiinfettiva/antibijo tika
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 06/12/2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 28/01/2013 Data tal-aħħar tiġdid: 06/12/2017
Italian: Monensina
Maltese: Monensin
Italian: NON APPLICARE UNA FORZA ECCESSIVA.
Maltese: TUŻAX FORZA EĊĊESSIVA.
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Eli Lilly and Company Ltd
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Italian: Sub-unità
Maltese: Sottounità
Italian: *I componenti in polipropilene sono colorati in giallo tramonto E110
Maltese: *Il-komponenti tal-polypropylene huma kkuluriti b'sunset yellow E110
Italian: 32,4 g (equivalente a 35,2 g monensina sodica)
Maltese: Monensin 32.4 g (ekwivalenti għal 35.2 g ta' monensin sodium).
Italian: Essi sono il risultato dei prodotti della fermentazione naturale prodotta dagli Streptomyces cinnamonensis.
Maltese: Huma l-prodott ta' prodotti ta' fermentazzjoni naturali magħmula minn Streptomyces cinnamonensis.
Italian: La monensina è principalmente attiva contro i batteri Grampositivi.
Maltese: Monensin hu primarjament attiv kontra batterji Gram-pożittivi.
Italian: Dispositivo
Maltese: Strument
Italian: La monensina appartiene al gruppo farmacoterapeutico dei polieteri ionofori, in particolare al sottogruppo carbossilico.
Maltese: Monensin hu membru tal-grupp farmakoterapewtiku ta' polyether ionophores, speċifikament issottogrupp carboxylic.
Italian: Stantuffo in polipropilene*.
Maltese: Planġer tal-polypropylene*.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Monensina sodica 35,2 g (equivalente a 32,4 g monensina)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA 35.2 g ta' monensin sodium (ekwivalenti għal 32.4 g ta' monensin)
Italian: In casi molto rari, è stata osservata ostruzione dell'esofago.
Maltese: F'każijiet rari ħafna, ostruzzjoni fl-esofagu ġiet osservata.
Italian: Muscolo Grasso Fegato Rene Latte
Maltese: Muskoli Grass Fwied Kliewi
Italian: Monensina A Bovino 2 μg/kg
Maltese: Baqar 2 μg/kg 10 μg/kg
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Altri prodotti per il tratto alimentare e per il metabolismo: farmaci per la prevenzione e/o il trattamento dell'acetonemia.
Maltese: Prodotti oħra għall-passaġġ tal-ikel u tal-metaboliżmu: mediċini għallprevenzjoni u/jew it-trattament tal-aċetonemija.
Italian: Esteri di saccarosio degli acidi grassi Carbomero
Maltese: Sucrose fatty acid ester Carbomer
Italian: Il Comitato per i Medicinali Veterinari ha raccomandato l'inclusione della monensina nel Kexxtone in tabella 1 (sostanze consentite) dell'allegato del Regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione come segue:
Maltese: Il-Kumitat għal Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju rrakomanda l-inkluzjoni ta' Monesin f'Kexxtone f'tabella numru 1 (Sustanzi ammissibbli) fl-Anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 kif ġej:
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Elanco GmbH
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Elanco GmbH
Italian: LMR Tessuto(i) campione
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I)
Italian: I metaboliti e il farmaco precursore vengono escreti nella bile.
Maltese: Il-metaboliti u l-mediċina prinċipali jiġu eliminati fil-bila.
Italian: Kexxtone rilascia una dose media approssimativa di 335 mg di monensina al giorno per circa 95 giorni.
Maltese: Kexxtone iforni doża medja ta' madwar ta' 335 mg ta' monensin kuljum għal madwar 95 jum.
Italian: La monensina si lega alle membrane batteriche della cellula e interferisce con il mantenimento d'importanti gradienti ionici nella cellula che sono necessari per il trasporto dei nutrienti e per generare la forza motrice protonica.
Maltese: Monensin jeħel mal-membrani ta' ċelluli batteriċi u jinterferixxi mal-manteniment ta' gradients ta' joni importanti fiċ-ċellula li huma meħtieġa għat-trasport ta' nutrijenti u biex jiġġeneraw forza protonmotiva.
Italian: Impugnatura e aletta in polipropilene*.
Maltese: Bettija u ġewnaħ tal-polypropylene*.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR, o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Maltese: L-addittivi elenkati f'sezzjoni 6.1 tal-Karatteristiċi tal-Prodott fil Qosor huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit-tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma kkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Italian: L'identificazione degli animali destinati al trattamento deve avvenire a discrezione del veterinario.
Maltese: L-identifikazzjoni ta' annimali għall-kura għandha tkun fid-diskrezzjoni veterinarja.
Italian: Kexxtone monensina
Maltese: Kexxtone monensin
Italian: La percentuale cumulativa di chetosi era dell'11,5% nel gruppo trattato con Kexxtone rispetto al 25,6% del gruppo trattato con placebo.
Maltese: Ir-rata ta' ketożi kumulattiva kienet 11.5% fil-grupp ta' Kexxtone, meta mqabbel ma' 25.6% fil-grupp tal-plaċebo.
Italian: È principalmente attivo contro i batteri Gram-positivi.
Maltese: Huwa prinċipalment attiv kontra batterji Gram-pożittivi.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 28/01/2013.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Unjoni Ewropea kollha għal Kexxtone fi 28/01/2013.
Italian: Kexxtone non deve essere somministrato ad animali di peso inferiore ai 300 kg.
Maltese: Kexxtone ma għandux jintuża f'annimali li jiżnu inqas minn 300 kg.
Italian: Il principio attivo presente in Kexxtone, monensina, è un antibiotico prodotto per fermentazione naturale.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Kexxtone, il-monesin, hija antibiotiku prodott permezz ta' fermentazzjoni naturali.
Italian: Kexxtone è stato esaminato in uno studio principale che ha coinvolto 1 312 vacche da latte destinate alla vendita.
Maltese: Kexxtone ġie studjat fi studju wieħed ewlieni li involva 1,312-il baqra tal-ħalib kummerċjali.
Italian: Kexxtone è un medicinale veterinario contenente il principio attivo monensina.
Maltese: Kexxtone huwa prodott mediċinali li fih is-sustanza attiva monensin.
Italian: La chetosi è un disturbo metabolico caratterizzato da bassi livelli ematici di glucosio e dall'accumulo nel sangue di sostanze dette chetoni (come l'acido acetoacetico e il β-idrossibutirrato).
Maltese: Ketożi hija disturb metaboliku li fih, il-livelli talglukożju fid-demm huma baxxi u sustanzi msejħin ketoni (bħal acetoacetatic acid u βhydroxybutyrate) jakkumulaw fid-demm.
Italian: Qual è il rischio associato a Kexxtone?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Kexxtone?
Italian: La somministrazione accidentale di più di un dispositivo intraruminale può portare ad alcuni effetti collaterali tipici del sovradosaggio di monensina, tra cui inappetenza, dissenteria e letargia.
Maltese: Għoti aċċidentali ta' aktar minn strument intraruminali wieħed jista' jirriżulta f'effetti sekondarji tipiċi ta' doża eċċessiva tal-monensin, inkluż tnaqqis fl-aptit, ippurgar (dijarrea) u letarġija.
Italian: Perché è stato approvato Kexxtone?
Maltese: Għaliex ġie approvat Kexxtone?
Italian: La chetosi clinica è stata definita sulla base di un livello minimo della sostanza β-idrossibutirrato presente nel sangue in associazione con uno o più segni clinici di chetosi.
Maltese: Ketożi klinika ġiet iddefinita abbażi ta' livell minimu tas-sustanza ßhydroxybutyrate fid-demm f'kombinazzjoni ma' sinjal kliniku wieħed jew aktar ta' ketożi.
Italian: EU/1/15/1024/002 Keytruda 25 mg/mL Concentrato per soluzione per infusione
Maltese: EU/1/15/1024/002 Keytruda 25 mg/ml
Italian: Contenuto (concentrazione)
Maltese: Kontenut (Konċentrat)
Italian: Ulteriori informazioni su Keytruda sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Keytruda tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aflunov.
Italian: Altre informazioni su Keytruda
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Keytruda
Italian: • melanoma, un cancro della cute;
Maltese: • melanoma, kanċer tal-ġilda,
Italian: Keytruda ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 17 luglio 2015.
Maltese: Keytruda rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-17 ta' Lulju 2015.
Italian: Cancro uroteliale
Maltese: Kanċer uroteljali
Italian: • linfoma di Hodgkin classico, un cancro dei globuli bianchi;
Maltese: • linfoma ta' Hodgkin klassika, kanċer taċ-ċelloli tad-demm bojod,
Italian: Dopo 18 mesi, l'81 % dei pazienti trattati con la combinazione era in vita rispetto al 71 % di quelli del gruppo sunitinib.
Maltese: Wara 18 xahar, 81 % tal-pazjenti li ngħataw il-kombinazzjoni kienu ħajjin meta mqabbla ma' 71 % fil-grupp tas-sunitinib.
Italian: Quali sono i rischi associati a Keytruda?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Keytruda?
Italian: Keytruda contiene il principio attivo pembrolizumab.
Maltese: Keytruda fih is-sustanza attiva pembroliżumab.
Italian: • cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC), un tipo di cancro del polmone;
Maltese: • kanċer tal-pulmun b'ċelloli mhux żgħar (NSCLC), tip ta' kanċer tal-pulmun,
Italian: Il principio attivo di Keytruda, pembrolizumab, è un anticorpo monoclonale, ossia una proteina concepita per riconoscere e bloccare un recettore ("bersaglio") denominato PD-1.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Keytruda, il-pembroliżumab, hija antikorp monoklonali, proteina li tfasslet biex tagħraf u timblokka riċettur ("mira") imsejjaħ PD-1.
Italian: I pazienti che assumevano l'associazione con Keytruda hanno vissuto in media per 13,6 mesi rispetto a 10,4 mesi per i pazienti soggetti ad altri trattamenti standard.
Maltese: Il-pazjenti li kienu qed jieħdu l-kombinazzjoni ta' Keytruda għexu medja ta' 13.6 xhur meta mqabbla ma' 10.4 xhur għall-pazjenti li kienu qed jieħdu kuri standard oħra.
Italian: Un altro studio condotto su 882 pazienti con HNSCC ha evidenziato che Keytruda, in monoterapia o in associazione a chemioterapia a base di platino e 5-fluorouracile (5-FU), è efficace nel prolungare la vita dei pazienti quando i test per l'HNSCC sono positivi per un determinato livello di PD-L1.
Maltese: Studju ieħor fuq 882 pazjent b'HNSCC wera li Keytruda waħdu jew flimkien ma' kimoterapija bil-platinu u b'5-fluorouracil (5-FU) huwa effettiv biex itawwal il-ħajja tal-pazjenti meta HNSCC jittestja pożittiv għal ċertu livell ta' PD-L1.
Italian: Keytruda è inoltre efficace nel prevenire la recidiva del melanoma nei pazienti che hanno subito un intervento chirurgico.
Maltese: Keytruda huwa effettiv ukoll biex jipprevjenti l-melanoma milli tirritorna f'pazjenti li tkun saritilhom kirurġija.
Italian: In uno studio condotto su 616 pazienti con NSCLC non squamoso che si era diffuso, il 69 % dei pazienti trattati con Keytruda associato a pemetrexed e chemioterapia a base di platino era vivo a 11 mesi, rispetto a meno della metà dei pazienti trattati soltanto con pemetrexed e chemioterapia a base di platino.
Maltese: Fi studju fuq 616-il pazjent b'NSCLC mhux skwamuż li kien infirex, 69 % tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu Keytruda b'pemetrexed u bilkimoterapija bil-platinu kienu ħajjin wara 11-il xahar, meta mqabbla ma' inqas minn nofs il-pazjenti li ħadu biss pemetrexed u kimoterapija bil-platinu.
Italian: In un ulteriore studio condotto su 559 pazienti con NSCLC "squamoso" che si era diffuso, i pazienti a cui veniva somministrato Keytruda in abbinamento a carboplatino e paclitaxel o nab-paclitaxel sono vissuti in media per 15,9 mesi rispetto agli 11,3 mesi per i pazienti trattati con carboplatino e paclitaxel o nab-paclitaxel.
Maltese: Fi studju ieħor fuq 559 pazjent b'NSCLC "skwamuż" li kien infirex, il-pazjenti li ngħataw Keytruda b'carboplatin u paclitaxel jew inkella nab-paclitaxel għexu medja ta' 15.
Italian: Dopo un anno e mezzo di trattamento, il 72 % dei pazienti trattati con Keytruda non presentava segni della malattia, rispetto al 54 % dei pazienti a cui veniva somministrato placebo.
Maltese: Wara sena u nofs ta' kura, 72 % tal-pazjenti li ngħataw Keytruda kienu għadhom ħielsa mill-mard meta mqabbla ma' 54 % tal-pazjenti fuq plaċebo.
Italian: In uno studio condotto su 495 pazienti, i pazienti trattati con Keytruda che avevano livelli elevati di PD-L1 sono vissuti in media 11,6 mesi, mentre quelli trattati con medicinali antitumorali standard sono vissuti per 6,6 mesi.
Maltese: Fi studju fuq 495 pazjent, il-pazjenti li ġew ikkurati b'Keytruda li kellhom livelli għoljin ta' PD-L1 għexu medja ta' 11.6 xhur meta mqabbla ma' dawk li kienu qegħdin jieħdu kuri tal-kanċer standard li għexu għal 6.6 xhur.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Keytruda sono costantemente monitorati.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Keytruda hija ssorveljata kontinwament.
Italian: Un terzo studio condotto su 1 019 pazienti che avevano subito un intervento chirurgico e che erano ad alto rischio di recidiva ha messo a confronto Keytruda e placebo (un trattamento fittizio).
Maltese: It-tielet studju fuq 1,019-il pazjent li kellhom kirurġija u li kienu f'riskju għoli li l-kanċer tagħhom jerġa' jfeġġ qabbel Keytruda ma' plaċebo (kura finta).
Italian: Taluni tipi di cancro sono in grado di produrre una proteina (PD-L1) che si lega al PD-1 per annullare l'attività di determinate cellule del sistema immunitario (le naturali difese dell'organismo), impedendo loro di attaccare il cancro.
Maltese: Xi kanċers jistgħu jagħmlu proteina (PD-L1) li tikkombina mal-PD-1 biex titfi l-attività ta' ċerti ċelloli tas-sistema immunitarja (id-difiżi naturali talġisem) u tipprevjenihom milli jattakkaw il-kanċer.
Italian: Tempo in mesi
Maltese: Time in Months
Italian: † (compresa fibrillazione atriale)
Maltese: (inkluża fibrillazzjoni tal-atriju)
Italian: Numero di soggetti a rischio
Maltese: Number at Risk
Italian: Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Paesi Bassi
Maltese: N.V. Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss L-Olanda
Italian: (18,3; ND)
Maltese: (18.3, NA)
Italian: KG Birkendorfer Straße 65 88397 Biberach an der Riss Germania
Maltese: KG Birkendorfer Straße 65 88397 Biberach an der Riss Il-Ġermanja
Italian: Trattamento standard :
Maltese: Standard Treatment:
Italian: Favorevole
Maltese: Favorevoli
Italian: Codice ATC: L01XC18
Maltese: L01XC18