FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Metabolita di sofosbuvir GS-331007:
Lithuanian: Sofosbuviro metabolitas GS-331007:
Italian: Medicinali che non devono mai essere assunti con Biktarvy:
Lithuanian: Vaistai, kurių niekada negalima vartoti kartu su Biktarvy:
Italian: Se ha già assunto Biktarvy durante la gravidanza, il medico può richiedere regolarmente analisi del sangue e altri esami diagnostici per monitorare lo sviluppo del bambino.
Lithuanian: Jei Biktarvy vartojate nėštumo metu, gydytojas gali prašyti reguliariai atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti Jūsų vaiko vystymąsi.
Italian: EU/1/18/1289/001 EU/1/18/1289/002
Lithuanian: EU/1/18/1289/002
Italian: Codice ATC: J05AR20
Lithuanian: ATC kodas - J05AR20.
Italian: L'aumento della creatinina sierica si è verificato entro la settimana 4 del trattamento ed è rimasto stabile fino alla settimana 96.
Lithuanian: Kreatinino kiekis serume padidėjo 4-ąją gydymo savaitę ir iki 96-osios savaitės išliko stabilus.
Italian: È importante che non si dimentichi alcuna dose di Biktarvy.
Lithuanian: Svarbu nepraleisti nė vienos Biktarvy dozės.
Italian: (possono riguardare fino a 1 persona su 100)
Lithuanian: (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Italian: La malattia può diventare più difficile da trattare.
Lithuanian: Ši liga gali tapti atsparesnė gydymui.
Italian: Medicinale per area terapeutica /possibile meccanismo di interazione
Lithuanian: Vaistinis preparatas pagal terapines grupes / galimas veikimo mechanizmas
Italian: Esistono informazioni insufficienti relative agli effetti di tutti i componenti di Biktarvy su neonati/lattanti.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie visų Biktarvy sudėtinių medžiagų poveikį naujagimiams / kūdikiams,
Italian:  Comunichi immediatamente al medico qualsiasi sintomo nuovo o insolito osservato dopo l'interruzione del trattamento, in particolare sintomi che sono normalmente associati all'infezione da epatite B.
Lithuanian:  Nedelsdami pasakykite gydytojui apie naujus ar neįprastus simptomus, pasireiškusius nutraukus gydymą, ypač simptomus, kuriuos Jūs siejate su hepatitu B.
Italian: Qualsiasi sintomo infiammatorio deve essere valutato e deve essere instaurato un trattamento, quando necessario.
Lithuanian: Reikia įvertinti bet kokius uždegimo simptomus ir, kai būtina, pradėti gydyti.
Italian: Non sospenda il trattamento senza contattare il medico.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Italian: Età, sesso ed etnia
Lithuanian: Amžius, lytis ir rasė
Italian: Cos'è Biktarvy e a cosa serve
Lithuanian: Kas yra Biktarvy ir kam jis vartojamas
Italian: Attenda e prenda la dose successiva all'ora abituale.
Lithuanian: Palaukite ir suvartokite kitą dozę įprastu laiku.
Italian: La frequenza di tali casi è sconosciuta (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Osteonekrozės atvejų dažnis nežinomas (žr. 4.4 skyrių).
Italian: b Finestra di osservazione della settimana 96 tra i giorni 631 e 714 (inclusi).
Lithuanian: b 96 savaitės laikotarpis yra nuo 631-osios iki 714-osios dienos (imtinai).
Italian: B/F/TAF non è risultato inferiore al regime di controllo in entrambi gli studi.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose B / F / TAF buvo ne prastesnis nei kontrolinė gydymo schema.
Italian: Mentre assume Biktarvy
Lithuanian: Kol vartojate Biktarvy
Italian: • comportamento suicida
Lithuanian: • savižudiškas elgesys
Italian: I risultati del trattamento tra i gruppi di trattamento erano simili nei sottogruppi per età, sesso, razza e regione.
Lithuanian: Gydymo rezultatai gydymo grupėse buvo panašūs, atsižvelgiant į amžiaus, lyties, rasės ir regiono pogrupius.
Italian: Contatti subito il medico o il pronto soccorso più vicino.
Lithuanian: Nedelsdami pasitarkite su gydytoju ar kreipkitės į artimiausią ligoninės priėmimo skyrių.
Italian: Le malattie autoimmuni possono manifestarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
Lithuanian: Autoimuniniai sutrikimai gali pasireikšti, nuo gydymo pradžios praėjus daug mėnesių.
Italian: depressione, sogni anormali
Lithuanian: depresija, nenormalūs sapnai
Italian: Ogni compressa misura approssimativamente 15 mm × 8 mm.
Lithuanian: Kiekvienos tabletės dydis - maždaug 15 mm × 8 mm.
Italian: In questo modo, migliora il suo sistema immunitario e riduce il rischio di sviluppare malattie correlate all'infezione da HIV.
Lithuanian: Tai sustiprins Jūsų imuninę sistemą ir sumažins su ŽIV infekcija susijusios ligos atsiradimo riziką.
Italian: Biktarvy deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.
Lithuanian: Biktarvy nėštumo metu vartoti galima tik tada, jei galima nauda pateisina galimą pavojų vaisiui.
Italian: La terapia deve essere avviata da un medico con esperienza nel campo dell'infezione da HIV.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis patirties gydant ŽIV infekciją.
Italian: Si pensa che questi sintomi siano dovuti a un miglioramento della risposta immunitaria del corpo, che permette di combattere le infezioni che possono essere presenti senza sintomi evidenti.
Lithuanian: Manoma, kad šie simptomai atsiranda gerėjant organizmo imuniniam atsakui, kuris leidžia organizmui kovoti su infekcijomis, kurios galbūt buvo organizme be pastebimų simptomų.
Italian: Di questi, 9 dei 14 isolati presentavano mutazioni aggiuntive a L74M, T97A o E138A/K.
Lithuanian: Iš pastarųjų 9 iš 14 padermių turėjo papildomas mutacijas L74M, T97A arba E138A/K.
Italian: Se è necessaria la combinazione, si raccomanda il monitoraggio clinico e biologico, in particolare della funzione renale.
Lithuanian: Jeigu reikia skirti tokį derinį, rekomenduojama stebėti klinikinius ir biologinius parametrus (ypač inkstų funkciją).
Italian: Altre popolazioni speciali
Lithuanian: Kitos ypatingos pacientų populiacijos
Italian: La biodisponibilità assoluta media di emtricitabina 200 mg in capsule rigide è stata del 93%.
Lithuanian: Vidutinis absoliutusis biologinis emtricitabino prieinamumas pavartojus 200 mg kietųjų kapsulių siekė 93 %.
Italian: Possibili effetti indesiderati: informi immediatamente il medico
Lithuanian: Galimas sunkus šalutinis poveikis: nedelsdami pasakykite gydytojui
Italian: La ragione è che alcuni principi attivi di questo medicinale vengono escreti nel latte materno.
Lithuanian: Tai būtina dėl to, kad kai kurios veikliosios šio vaisto medžiagos patenka į gydomos moters pieną.
Italian: Le frequenze sono definite come segue: comune (≥1/100, <1/10) e non comune (≥1/1.000, <1/100).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10) ir nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100).
Italian: Se il trattamento con Biktarvy viene interrotto per qualsiasi motivo, ne parli con il medico prima di iniziare nuovamente a prendere le compresse di Biktarvy.
Lithuanian: Jei dėl kokios priežasties gydymas Biktarvy nutraukiamas, pasitarkite su gydytoju prieš vėl pradėdami vartoti Biktarvy tabletes.
Italian: (Inibizione di OCT2/MATE1)
Lithuanian: (OCT2 / MATE1 slopinimas)
Italian: In studi sugli animali è stato dimostrato che tenofovir è escreto nel latte.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad tenofoviras išsiskiria į pieną.
Italian: Una compressa da assumere una volta al giorno.
Lithuanian: Viena tabletė, vartojama vieną kartą per parą.
Italian: Porti con sé il flacone di compresse in modo da poter mostrare cosa ha assunto.
Lithuanian: Su savimi turėkite buteliuką su tabletėmis, kad galėtumėte lengvai paaiškinti, kokius vaistus Jūs vartojote.
Italian: Mentre prende Biktarvy lei può comunque sviluppare infezioni o altre malattie associate all'infezione da HIV.
Lithuanian: Vartojant Biktarvy Jums vis tiek gali išsivystyti infekcijos ar kitos ligos, susijusios su ŽIV infekcija.
Italian: Gli aumenti erano principalmente di grado 1 (11%) e di grado 2 (4%) (da ≥1,0 a 2,5 volte il limite superiore della norma [ULN]) e non sono stati associati a reazioni avverse epatiche o altre anomalie di laboratorio correlate al fegato.
Lithuanian: Padidėjimas daugiausiai buvo 1-ojo laipsnio (11 %) ir 2-ojo laipsnio (4 %) (nuo ≥1,0 iki 2,5 x viršutinė normos riba [VNR]) ir nebuvo susijęs su nepageidaujamomis kepenų reakcijomis ar kitais kepenų laboratorinių rodiklių nukrypimais.
Italian: Non usare se il sigillo sull'apertura del flacone è rotto o mancante.
Lithuanian: Nenaudoti, jeigu atidarius buteliuką matomas pažeistas sandariklis arba jo nėra.
Italian: In alcuni casi, il medico può dover aggiustare la dose o controllare i livelli ematici.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gydytojui gali reikėti pakoreguoti Jūsų vartojamą dozę arba patikrinti vaisto kiekį kraujyje.
Italian: L'emivita plasmatica di emtricitabina è di circa 10 ore.
Lithuanian: Emtricitabino pusinės eliminacijos periodas plazmoje buvo maždaug 10 val.
Italian: • integratori di minerali o vitamine contenenti magnesio o ferro
Lithuanian: • mineralų papildų arba vitaminų, kurių sudėtyje yra magnio arba geležies.
Italian: • gonfiore del viso, labbra, lingua o gola (angioedema)
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio arba ryklės sutinimas (angioneurozinė edema)
Italian: Ferro ossido rosso (E172) Ferro ossido nero (E172)
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172) Juodasis geležies oksidas (E172)
Italian: Ciascun flacone contiene un essiccante gel di silice, che deve rimanere nel flacone per proteggere le compresse.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra silikagelio sausiklio, kurį reikia laikyti buteliuke, kad apsaugotų tabletes.
Italian: Il tredici percento della dose è stato recuperato nelle urine in forma di tre presunti metaboliti.
Lithuanian: Trylika procentų dozės buvo pašalinta su šlapimu trijų spėjamų metabolitų pavidalu.
Italian: Se si manifesta un peggioramento della patologia epatica in tali pazienti, si deve prendere in considerazione l'eventualità di interrompere o sospendere il trattamento.
Lithuanian: Jeigu kepenų funkcija tokiems pacientams blogėja, reikia pagalvoti dėl laikino ar visiško gydymo nutraukimo.
Italian: g Include i pazienti che hanno interrotto l'assunzione a causa di EA o decesso in qualsiasi momento dal giorno 1 fino alla finestra di osservazione se non sono stati ottenuti dati virologici sul trattamento nella finestra specificata.
Lithuanian: g Įtraukti pacientai, kurie nutraukė vaistinio preparato vartojimą dėl NR ar mirties bet kuriuo metu nuo 1 dienos iki šio laiko, jei per nurodytą laikotarpį negauta jokių virusinių duomenų apie gydymą.
Italian: Sebbene una efficace soppressione virale con la terapia antiretrovirale abbia dimostrato di ridurre notevolmente il rischio di trasmissione sessuale, un rischio residuo non può essere escluso.
Lithuanian: Nors įrodytas antiretrovirusinio gydymo virusų slopinimo veiksmingumas reikšmingai sumažinant kitų asmenų užkrėtimo virusais lytiniu keliu riziką, liekamosios rizikos paneigti negalima.
Italian: • rifampicina usata per il trattamento di alcune infezione batteriche, quali la tubercolosi
Lithuanian: • rifampicinas, vartojamas tam tikroms bakterinėms infekcijoms, pvz., tuberkuliozei, gydyti;
Italian: Sucralfato (chelazione con cationi polivalenti)
Lithuanian: Sukralfatas (Chelacija daugiavalenčiais katijonais)
Italian: La suscettibilità di bictegravir è stata testata su 64 isolati clinici resistenti agli INSTI (20 con sostituzioni singole e 44 con 2 o più sostituzioni).
Lithuanian: Jautrumas biktegravirui ištirtas su 64 INSTI atspariomis klinikiniu būdu atrinktomis padermėmis (20 su viena pakaita ir 44 su 2 arba daugiau pakaitų).
Italian: • Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Italian: È molto importante perché la quantità di virus può iniziare ad aumentare se il medicinale viene interrotto anche per un breve periodo.
Lithuanian: Tai labai svarbu, nes net trumpą laiką nustojus vartoti šį vaistą, viruso kiekis gali pradėti didėti.
Italian: Il 18% dei pazienti aveva una carica virale al basale superiore a 100.000 copie/mL.
Lithuanian: Aštuoniolikai procentų pacientų pradinis viruso kopijų skaičius buvo didesns kaip 100 000 kopijų/ml.
Italian: Lei può ancora trasmettere l'HIV mentre sta prendendo questo medicinale, sebbene il rischio sia ridotto dall'effetto della terapia antiretrovirale.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą Jūs vis dar galite užkrėsi ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl veiksmingo antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi.
Italian: • dolore alle articolazioni (artralgia)
Lithuanian: • sąnarių skausmas (artralgija)
Italian: Di conseguenza, la quantità di Biktarvy o degli altri medicinali nel sangue può essere modificata.
Lithuanian: Todėl gali pakisti Biktarvy ar kitų vaistų kiekis kraujyje.
Italian: Per evitare la trasmissione del virus HIV al neonato, si raccomanda che le donne infette da HIV non allattino i propri neonati, in nessuna circostanza.
Lithuanian: Kad būtų išvengta ŽIV perdavimo kūdikiui, ŽIV infekuotoms moterims rekomenduojama jokiais atvejais nežindyti kūdikių.
Italian:  Non smetta di prendere Biktarvy se ha l'epatite B. Consulti prima il medico.
Lithuanian:  Nenutraukite Biktarvy vartojimo, jeigu sergate hepatitu B. Iš pradžių pasitarkite su gydytoju.
Italian: Pertanto, i pazienti devono essere tenuti sotto stretta osservazione clinica da parte di medici esperti nel trattamento di pazienti con malattie associate all'HIV.
Lithuanian: Todėl tokių pacientų klinikinę būklę turi atidžiai stebėti gydytojas, turintis patirties gydant pacientus, sergančius su ŽIV infekcija susijusiomis ligomis.
Italian: La valutazione delle reazioni avverse si basa sui dati di sicurezza ottenuti da tutti gli studi di fase 2 e 3 con Biktarvy e sull'esperienza post-marketing.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų įvertinimas paremtas saugumo duomenimis, gautais iš visų 2-osios ir 3-iosios Biktarvy fazių tyrimų ir poregistracinio laikotarpio patirties.
Italian: • depressione
Lithuanian: • depresija
Italian: Il numero di pazienti con co-infezione da HIV e HBV trattati con B/F/TAF è limitato.
Lithuanian: ŽIV ir HBV kartu infekuotų pacientų, gydytų B / F / TAF, skaičius ribotas.
Italian: Un paziente aveva dati sull'HBV DNA mancanti alla settimana 48.
Lithuanian: Vieno paciento HBV DNR duomenų 48-ąją savaitę nebuvo.
Italian: (chelazione con cationi polivalenti)
Lithuanian: (Chelacija daugiavalenčiais katijonais)
Italian: Bambini e adolescenti Non dia questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Lithuanian: Negalima skirti šio vaisto vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Italian: • problemi digestivi che determinano malessere dopo i pasti (dispepsia)
Lithuanian: • virškinimo sutrikimai, pasireiškiantys diskomfortu po valgio (dispepsija)
Italian: Non è noto se emtricitabina o tenofovir possano essere eliminati per dialisi peritoneale.
Lithuanian: Nežinoma, ar emtricitabiną ar tenofovirą galima pašalinti peritonine dialize.
Italian: Ai pazienti deve essere raccomandato di rivolgersi al medico in caso di comparsa di fastidi, dolore e rigidità alle articolazioni o difficoltà nel movimento.
Lithuanian: Pacientams reikėtų patarti kreiptis į gydytoją, jeigu jie patiria sąnarių gėlą ir skausmą, sąnarių sustingimą arba judesių pasunkėjimą.
Italian: Il trattamento di un sovradosaggio di Biktarvy consiste in misure di supporto generali, comprendenti il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione delle condizioni cliniche del paziente.
Lithuanian: Biktarvy perdozavimo gydymą sudaro bendros palaikomosios priemonės, įskaitant pagrindinių organizmo būklės rodiklių bei klinikinės paciento būklės stebėjimą.
Italian: • Segni di infiammazione o di infezione.
Lithuanian: • uždegimo ar infekcijos požymių;
Italian: I pazienti dovevano essere stati soppressi stabilmente con il loro regime basale da almeno 6 mesi e non dovevano essere stati precedentemente trattati con qualsiasi INSTI.
Lithuanian: Prieš įtraukimą į tyrimą pacientams turėjo būti nustatytas ne trumpesnis kaip 6 mėnesių stabilus slopinimas taikant pradinę gydymo schemą ir jie neturėjo būti anksčiau vartoję INSTI.
Italian: Biktarvy può interagire con altri medicinali.
Lithuanian: Biktarvy gali sąveikauti su kitais vaistais.
Italian: Ciò può impedire ai medicinali di funzionare correttamente o può peggiorarne gli effetti indesiderati.
Lithuanian: Dėl to Jūsų vartojami vaistai gali nebeveikti tinkamai arba gali pasunkėti šalutinis poveikis.
Italian: Negli studi clinici condotti su pazienti naïve al trattamento trattati con Biktarvy per 96 settimane, le reazioni avverse segnalate con maggiore frequenza sono state cefalea (5%), diarrea (5%) e nausea (4%).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, kuriuose anksčiau negydyti pacientai vartojo Biktarvy 96 savaites, dažniausiai pranešta apie nepageidaujamas reakcijas galvos skausmą (5 %), viduriavimą (5 %) ir pykinimą (4 %).
Italian: I dati relativi all'uso di bictegravir o tenofovir alafenamide in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato (meno di 300 gravidanze esposte).
Lithuanian: Duomenų apie biktegraviro arba tenofoviro alafenamido vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka (duomenų yra mažiau kaip apie 300 nėštumų baigčių).
Italian: Nei bambini le cui madri hanno assunto inibitori nucleosidici della transcrittasi inversa (NRTI) durante la gravidanza, il beneficio della protezione contro l'HIV ha superato il rischio di effetti indesiderati.
Lithuanian: Vaikams, kurių motinos nėštumo metu vartojo nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių (NATI), apsaugos nuo ŽIV nauda yra didesnė už galimą šalutinio poveikio pavojų.
Italian: I medicinali che riducono la funzione renale possono aumentare le concentrazioni di emtricitabina.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie silpnina inkstų funkciją, gali padidinti emtricitabino koncentraciją.
Italian: Studi di selezione in vitro sulla resistenza ai medicinali con tenofovir alafenamide non hanno mostrato sviluppo di resistenza di alto livello dopo coltura estesa.
Lithuanian: In vitro atsparumo vaistiniam preparatui atrankiniai tyrimai su tenofoviru alafenamidu didelio laipsnio atsparumo išsivystymo po išplėstinio kultivavimo neparodė.
Italian: Bictegravir è sia un substrato della P-gp sia un substrato della BCRP.
Lithuanian: Biktegraviras yra ir P-gp, ir BCRP substratas.
Italian: I valori CE50 per emtricitabina sono stati compresi nell'intervallo 0,0013-0,64 µM.
Lithuanian: Emtricitabino EK50 vertės buvo nuo 0,0013 iki 0,64 µM intervale.
Italian: Il valore medio dell'HIV-1 RNA nel plasma era di 4,4 log10 copie/mL (intervallo 1,3-6,6).
Lithuanian: Vidutinis pradinis ŽIV-1 RNR kiekis plazmoje buvo 4,4 log10 kopijų/ml (diapazonas - nuo 1,3 iki 6,6).
Italian: In uno studio separato, i mutanti sito-specifici con G118R e T97A + G118R avevano rispettivamente una sensibilità ridotta di 3,4 e 2,8 volte a bictegravir.
Lithuanian: Atskirame tyrime kryptingos mutagenezės būdu gautų mutantų, turinčių G118R ir T97A+G118R, jautrumas biktegravirui buvo sumažėjęs atitinkamai 3,4 ir 2,8 karto.
Italian: Variazioni della bilirubina
Lithuanian: Bilirubino kiekio pokyčiai
Italian: Studi in vitro e studi farmacocinetici clinici di interazione farmacologica hanno evidenziato che il rischio potenziale di interazioni mediate da CYP tra emtricitabina e altri medicinali è basso.
Lithuanian: In vitro ir klinikiniai farmakokinetinės vaistų sąveikos tyrimai parodė, kad CYP sąlygojamos emtricitabino sąveikos su kitais vaistiniais preparatais galimybė yra maža.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Biktarvy in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento dell'infezione da HIV-1 nell'uomo (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Biktarvy tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis, žmogaus ŽIV-1 infekcijai gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Italian: I pazienti devono essere informati che Biktarvy o qualsiasi altra terapia antiretrovirale non cura l'infezione da HIV e che i pazienti possono comunque sviluppare infezioni opportunistiche e altre complicanze dell'infezione da HIV.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad Biktarvy ir joks kitas antiretrovirusinis vaistinis preparatas ŽIV infekcijos negydo ir kad jiems toliau gali vystytis oportunistinės infekcijos ar kitos ŽIV infekcijos komplikacijos.
Italian: Si raccomanda di non allattare, per evitare di trasmettere al neonato il virus dell'HIV attraverso il latte materno.
Lithuanian: Be to, rekomenduojama nežindyti kūdikio, kad neperduotumėte viruso kūdikiui per pieną.
Italian: L'esposizione sistemica media a emtricitabina è stata maggiore nei pazienti con grave compromissione renale (CrCl <30 mL/min) (33,7 µg•h/mL) rispetto ai soggetti con funzione renale normale (11,8 µg•h/mL).
Lithuanian: Vidutinė sisteminė emtricitabino ekspozicija buvo didesnė pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (KrKl < 30 ml/min.) (33,7 µg•h/ml), nei pacientams, kurių inkstų funkcija buvo normali (11,8 µg•h/ml).
Italian: Film di rivestimento Polivinilalcol Titanio diossido (E171) Macrogol
Lithuanian: Polivinilo alkoholis Titano dioksidas (E171) Makrogolis
Italian: Per maggiori informazioni vedere paragrafo 4, Possibili effetti indesiderati.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama 4 skyriuje Galimas šalutinis poveikis.
Italian: È stato dimostrato che bictegravir aumenta la creatinina sierica a causa dell'inibizione della secrezione tubulare della creatinina; tuttavia, queste variazioni non sono considerate clinicamente rilevanti dal momento che non riflettono una variazione del tasso di filtrazione glomerulare.
Lithuanian: Nustatyta, kad biktegraviras didina kreatinino kiekį serume dėl kreatinino sekrecijos inkstų kanalėliuose slopinimo, tačiau šie pokyčiai nelaikomi kliniškai svarbiais, nes dėl jų inkstų glomerulų filtracijos greitis nepakinta.
Italian: • Se è allergico/a a bictegravir, emtricitabina, tenofovir alafenamide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija biktegravirui, emtricitabinui, tenofovirui alafenamidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Italian: In alcuni pazienti con infezione avanzata da HIV (AIDS) e storia di precedenti infezioni opportunistiche (infezioni che si verificano in persone con un sistema immunitario debole), subito dopo l'inizio di un trattamento anti-HIV possono verificarsi segni e sintomi di infiammazione da infezioni precedenti.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, sergantiems pažengusia ŽIV infekcija (AIDS) ir anksčiau sirgusiems oportunistinėmis infekcijomis (infekcijomis, pasireiškiančios žmonėms, kurių nusilpusi imuninė sistema), pradėjus ŽIV gydymą netrukus gali atsirasti ankstesnių infekcijų uždegimo požymių ir simptomų.
Italian: La farmacocinetica di bictegravir, emtricitabina e tenofovir non è stata completamente valutata negli anziani (≥65 anni di età).
Lithuanian: Biktegraviro, emtricitabino ir tenofoviro farmakokinetika senyviems (≥ 65 metų amžiaus) pacientams dar ne visiškai įvertinta.
Italian: Itraconazolo Posaconazolo
Lithuanian: Itrakonazolas Pozakonazolas
Italian: • immunosoppressivi utilizzati per controllare la risposta immunitaria dopo un trapianto, contenenti ciclosporina
Lithuanian: • imunosupresantų, vartojamų organizmo imuniniam atsakui kontroliuoti po transplantacijos, kurių sudėtyje yra ciklosporino;
Italian: Non è noto se bictegravir o tenofovir alafenamide siano escreti nel latte materno.
Lithuanian: Nežinoma, ar biktegraviras arba tenofoviras alafenamidas išsiskiria į motinos pieną.
Italian: Esistono dati limitati sulla sicurezza e sull'efficacia di Biktarvy in pazienti con infezione da HIV-1 e virus dell'epatite C (HCV).
Lithuanian: Biktarvy saugumo ir veiksmingumo duomenys pacientams, kartu infekuotiems ŽIV-1 ir hepatito C virusu (HCV), riboti.