FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia llegó a la conclusión de que, de conformidad con los requisitos de la UE, Aripiprazole Sandoz ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Abilify.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Aripiprazole Sandoz un Abilify ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Aripiprazole Sandoz.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Aripiprazole Sandoz lietošanu.
Spanish: Además, cuando se use en pacientes mayores de 13 años con episodios maníacos moderados a graves en el trastorno bipolar I, la empresa que comercializa Aripiprazole Sandoz proporcionará materiales educativos para los pacientes o sus cuidadores y médicos a fin de explicar el uso seguro del medicamento en estos pacientes.
Latvian: Turklāt, lietojot pacientiem, kuri ir 13 gadus veci vai vecāki ar I tipa bipolāriem traucējumiem un vidējām vai smagi izteiktām mānijas epizodēm, uzņēmums, kas laiž apgrozībā Aripiprazole Sandoz, pacientiem vai to aprūpētājiem, kā ari ārstiem nodrošinās izglītojošus materiālus, kuros izskaidros, kā šīs zāles lietot droši.
Spanish: La dosis debe ajustarse en pacientes que estén tomando otros medicamentos que afectan al modo en que Aripiprazole Sandoz se degrada en el organismo.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto citas zāles, kas ietekmē Aripiprazole Sandoz noārdīšanos organismā, deva ir jāpielāgo.
Spanish: Aripiprazole Sandoz se utiliza en pacientes mayores de 15 años;
Latvian: Aripiprazole Sandoz lieto pacientiem no 15 gadu vecuma;
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Aripiprazole Sandoz se administra de una forma lo más segura posible.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Aripiprazole Sandoz lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Spanish: Otras informaciones sobre Aripiprazole Sandoz
Latvian: Cita informācija par Aripiprazole Sandoz
Spanish: Como Aripiprazole Sandoz es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Latvian: Tā kā Aripiprazole Sandoz ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Aripiprazole Sandoz la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben tomar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Aripiprazole Sandoz zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Spanish: La empresa ha realizado estudios de ‘bioequivalencia' que demuestran que Aripiprazole Sandoz es bioequivalente al medicamento de referencia, Abilify.
Latvian: Uzņēmums veica "bioekvivalences" pētījumus, lai pierādītu Aripiprazole Sandoz bioekvivalenci atsauces zālēm Abilify.
Spanish: Aripiprazole Sandoz aripiprazol
Latvian: Aripiprazole Sandoz aripiprazols
Spanish: Aripiprazole Sandoz se utiliza para tratar episodios maníacos moderados a graves y prevenir nuevos episodios maníacos en pacientes adultos que anteriormente habían respondido al medicamento.
Latvian: Aripiprazole Sandoz lieto pieaugušajiem, lai ārstētu mērenas līdz smagas mānijas epizodes un lai novērstu jaunas mānijas epizodes pieaugušajiem, kuriem iepriekš, lietojot šīs zāles, stāvoklis ir uzlabojies.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Aripiprazole Sandoz pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para más información sobre el tratamiento con Aripiprazole Sandoz, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Latvian: Pilns Aripiprazole Sandoz EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El principio activo de Aripiprazole Sandoz, el aripiprazol, es un medicamento antipsicótico.
Latvian: Aripiprazole Sandoz aktīvā viela aripiprazols ir antipsihotisks līdzeklis.
Spanish: ¿Qué es Aripiprazole Sandoz y para qué se utiliza?
Latvian: Kas ir Aripiprazole Sandoz un kāpēc tās lieto?
Spanish: Aripiprazole Sandoz también se utiliza para tratamientos de hasta 12 semanas en los episodios maníacos moderados a graves en pacientes mayores de 13 años.
Latvian: Aripiprazole Sandoz arī lieto līdz 12 nedēļām ilgi vidēji līdz smagi izteiktu mānijas epizožu ārstēšanai pacientiem no 13 gadu vecuma.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Aripiprazole Sandoz?
Latvian: Kāpēc Aripiprazole Sandoz tika apstiprinātas?
Spanish: Se cree que el aripiprazol actúa principalmente como agonista parcial para los receptores de los neurotransmisores dopamina y 5-hidroxitriptamina (también llamada serotonina).
Latvian: Uzskata, ka aripiprazols iedarbojas galvenokārt uz neirotransmiteru dopamīna un 5-hidroksitriptamīna (ko vēl dēvē par serotonīnu) receptoriem kā "daļējs agonists".
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Aripiprazole Sandoz, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Aripiprazole Sandoz lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: ¿Cómo se usa Aripiprazole Sandoz?
Latvian: Kā lieto Aripiprazole Sandoz?
Spanish: En el tratamiento de la esquizofrenia, la dosis inicial recomendada es de 10 o 15 mg al día por vía oral en pacientes adultos, seguida de la dosis de mantenimiento de 15 mg una vez al día.
Latvian: Šizofrēnijas gadījumā ieteicamā sākumdeva iekšķīgai lietošanai pieaugušajiem ir 10 vai 15 mg dienā, pēc kuras seko 15 mg uzturošā deva vienreiz dienā.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Aripiprazole Sandoz?
Latvian: Kāda ir Aripiprazole Sandoz ieguvumu un riska attiecība?
Spanish: ¿Cómo actúa Aripiprazole Sandoz?
Latvian: Kā Aripiprazole Sandoz darbojas?
Spanish: Aripiprazole Sandoz está indicado para el tratamiento de pacientes con los siguientes trastornos mentales:
Latvian: Aripiprazole Sandoz lieto pieaugušajiem ar šādām psihiskām slimībām:
Spanish: Aripiprazole Sandoz contiene el principio activo aripiprazol y es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia», pero que contiene aripiprazol en una nueva dosis, además de las dosis existentes: mientras el medicamento de referencia, Abilify, está disponible en dosis de 5, 10,
Latvian: Tas nozīmē, ka tās ir līdzīgas "atsauces zālēm", bet papildus esošajiem stiprumiem satur jaunu aripiprazola stiprumu - atsauces zāles Abilify ir pieejamas 5, 10, 15 un 30 mg devās, Aripiprazole Sandoz ir pieejamas arī kā 20 mg tabletes.
Spanish: 15 y 30 mg, Aripiprazole Sandoz también está disponible en comprimidos de 20 mg. Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos e híbridos, véase aquí el documento de preguntas y respuestas.
Latvian: Plašāka informācija par ģenēriskām zālēm un hibrīdzālēm ir pieejama jautājumu un atbilžu dokumentā šeit.
Spanish: Dosis
Latvian: numurs
Spanish: Número de la UE Nombre
Latvian: nosaukums
Spanish: 15 mg Comprimido bucodispersable t
Latvian: Reģ. apl.
Spanish: − compra excesiva incontrolable;
Latvian: − nekontrolējama pārmērīga iepirkšanās;
Spanish: Este medicamento se puede tomar independientemente de las comidas.
Latvian: Šīs zāles var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
Spanish: Pacientes de edad avanzada con psicosis relacionada con demencia Aumento de mortalidad
Latvian: Vecāka gadagājuma pacientiem ar psihozi, kas saistīta ar demenci Mirstības palielināšanās
Spanish: • erección prolongada y/o dolorosa,
Latvian: • ilgstoša un/vai sāpīga erekcija;
Spanish: Toma de Aripiprazol Zentiva con alimentos, bebidas y alcohol
Latvian: Aripiprazole Zentiva kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25 de junio de 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 25. jūnijs.
Spanish: • pensamientos suicidas, intento de suicidio y suicidio,
Latvian: • domas par pašnāvību, pašnāvības mēģinājums un pašnāvība;
Spanish: Zentiva Italia S.r.l.
Latvian: Italia Zentiva Italia S.r.l.
Spanish: − fuerte impulso de jugar excesivamente a pesar de las serias consecuencias personales o familiares;
Latvian: − spēcīga tieksme uz azartspēlēm, neņemot vērā sekas, ko tās rada personīgajā vai ģimenes dzīvē;
Spanish: • sensibilidad a la luz,
Latvian: • jutīgums pret gaismu;
Spanish: • muerte súbita inexplicada,
Latvian: Pēkšņa, neizskaidrojama nāve
Spanish: − interés sexual alterado o aumentado y comportamiento preocupante para usted o para otros, por ejemplo, aumento del apetito sexual;
Latvian: − izmainīta vai palielināta seksuāla interese un uzvedība, kas Jums vai citiem rada vērā ņemamas bažas, piemēram, paaugstināta dzimumtieksme;
Spanish: • incapacidad de resistir el impulso, instinto o tentación de realizar una acción que puede ser dañina para usted o para otros, pudiendo incluir:
Latvian: • nespēja pretoties impulsam, veikt darbības, kas varētu nodarīt kaitējumu Jums vai kādam citam, tajā skaitā:
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE EXTERIOR
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBIŅA
Spanish: Zentiva Polska Sp. z o.o.
Latvian: Polska Zentiva Polska Sp. z o.o.
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACION SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU
Spanish: Si su bebé desarrolla cualquiera de estos síntomas se debe poner en contacto con su médico.
Latvian: Ja Jūsu bērnam parādās kāds no šiem simptomiem, iespējams, Jums nepieciešams sazināties ar Jūsu ārstu.
Spanish: Qué es Aripiprazol Zentiva y para qué se utiliza
Latvian: Kas ir Aripiprazole Zentiva un kādam nolūkam tās lieto
Spanish: Es especialmente importante que mencione a su médico si está tomando:
Latvian: Īpaši svarīgi pastāstīt ārstam par:
Spanish: Trate de tomar Aripiprazol Zentiva a la misma hora cada día.
Latvian: Centieties lietot Aripiprazole Zentiva katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Spanish: Qué es Aripiprazol Zentiva y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aripiprazol Zentiva Cómo tomar Aripiprazol Zentiva Posibles efectos adversos
Latvian: Kas ir Aripiprazole Zentiva un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Aripiprazole Zentiva lietošanas Kā lietot Aripiprazole Zentiva Iespējamās blakusparādības
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Spanish: Si estima que la acción de Aripiprazol Zentiva es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Latvian: Ja Jums liekas, ka Aripiprazole Zentiva iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: Los estudios realizados en animales no pueden excluir el desarrollo potencial de toxicidad (ver sección 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem nevar izslēgt varbūtēju toksisku ietekmi uz attīstību (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Spanish: Aripiprazol se absorbe bien y el pico plasmático se alcanza tras 3 - 5 horas de tomar la dosis.
Latvian: Aripiprazols tiek labi absorbēts, maksimālo koncentrāciju plazmā novēro 3-5 stundās pēc ieņemšanas.
Spanish: • pérdida del apetito (anorexia),
Latvian: • apetītes zudums (anoreksija);
Spanish: En los mismos ensayos, se notificaron reacciones adversas cerebrovasculares (por ejemplo ictus, crisis isquémica transitoria), incluyendo casos con desenlace fatal (media de edad: 84 años; rango: 78 - 88 años).
Latvian: Tajos pašos pētījumos ziņots par cerebrovaskulārām nevēlamām blakusparādībām (piemēram, trieka, pārejošas išēmijas lēkmes), tostarp bija arī fatālas (pacientu vidējais vecums: 84 gadi; intervāls: no 78 līdz 88 g.).
Spanish: Una vez abierto el blíster, con las manos secas, coja el comprimido y coloque el comprimido bucodispersable completo sobre la lengua.
Latvian: Tūlīt pēc blistera atvēršanas ar sausām rokām izņemiet tableti un uzlieciet mutē disperģējamo tableti uz mēles.
Spanish: Caja de cartón, blister Alu/PVC/Alu/OPA (blister Alu/Alu).
Latvian: Iepakojuma veids un saturs OPA/alumīnija/PVH/alumīnija blisteri (Al-Al blisteris), kartona kastīte.
Spanish: • dolor muscular,
Latvian: • muskuļu sāpes;
Spanish: Si olvidó tomar Aripiprazol Zentiva
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Aripiprazole Zentiva
Spanish: Otros medicamentos y Aripiprazol Zentiva
Latvian: Citas zāles un Aripiprazole Zentiva
Spanish: • interés sexual alterado o elevado,
Latvian: • izmainīta vai pastiprināta seksuālā dziņa;
Spanish: Aripiprazol Zentiva no está recomendado en pacientes con esquizofrenia menores de 15 años debido a datos insuficientes sobre seguridad y eficacia (ver las secciones 4.8 y 5.1).
Latvian: Aripiprazole Zentiva nav ieteicams lietot pacientiem ar šizofrēniju, kuri ir jaunāki par 15 gadiem, jo nav pietiekošu datu par zāļu drošību un efektivitāti (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
Latvian: Retākas blakusparādības (iespējamas līdz 1 no 100 cilvēkiem):
Spanish: Si un paciente desarrolla signos y síntomas indicativos de SNM, o presenta una fiebre alta inexplicable sin manifestaciones clínicas adicionales de SNM, todos los antipsicóticos, incluyendo aripiprazol, deben ser interrumpidos.
Latvian: Ja pacientam attīstās simptomi un pazīmes, kas norāda uz ĻNS, vai ir stāvoklis ar neizskaidrojamu augstu drudzi bez papildus ĻNS klīniskām izpausmēm, jāpārtrauc visu antipsihotisko līdzekļu, arī aripiprazola, lietošana.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con el medicamento de referencia que contiene aripiprazol en uno o más grupos de la población pediátrica en el tratamiento de la esquizofrenia y en el tratamiento del trastorno bipolar afectivo (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus par pētījuma zālēm, kas satur aripiprazolu, vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās, ārstējot šizofrēniju un bipolāri afektīvus traucējumus (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktu).
Spanish: Contenido del envase e información adicional Que contiene Aripiprazol Zentiva
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Aripiprazole Zentiva satur
Spanish: Incluso si se siente mejor, no altere o interrumpa la dosis diaria de Aripiprazol Zentiva sin consultar primero a su médico.
Latvian: Pat ja Jūs jūtaties labāk, nemainiet Aripiprazole Zentiva dienas devu un nepārtrauciet to lietošanu bez ārsta konsultācijas.
Spanish: La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido.
Latvian: Dalījuma līnija nav paredzēta tabletes salaušanai.
Spanish: La farmacocinética de aripiprazol y dehidro-aripiprazol en pacientes pediátricos de 10 a 17 años fue similar a la de los adultos después de la corrección por las diferencias de peso corporal.
Latvian: Aripiprazola un dehidro-aripiprazola farmakokinētika 10 līdz 17 gadus veciem pediatriskiem pacientiem pēc ķermeņa masas atšķirību korekcijas bija līdzīga pieaugušajiem.
Spanish: • inhalación accidental de comida con riesgo de neumonía (infección pulmonar),
Latvian: • nejauša ēdiena ieelpošana ar pneimonijas (plaušu infekcijas) risku;
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los medicamentos sin receta.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, tostarp arī par bezrecepšu zālēm.
Spanish: • coágulos sanguíneos en las venas, especialmente de las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento de la pierna), que pueden trasladarse a través de los vasos sanguíneos a los pulmones causando dolor en el pecho y dificultad al respirar (si usted nota cualquiera de estos síntomas, acuda inmediatamente a su médico),
Latvian: • asins recekļi vēnās, sevišķi kāju vēnās (var būt tādi simptomi kā pietūkums, sāpes un apsārtums), kuri pa asinsvadiem var nokļūt plaušās, radot sāpes krūtīs un grūtības elpot (ja novērojat kādu no šiem simptomiem, nekavējoties lūdziet medicīnisko palīdzību);
Spanish: • sensación de inquietud e incapacidad para quedarse quieto, dificultad para permanecer sentado,
Latvian: • nemierīguma sajūta un nespēja saglabāt mieru, grūtības mierīgi nosēdēt;
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Latvian: Ja ārsts Jums bija teicis, ka Jūs nepanesat dažus cukurus, konsultējieties ar ārstu pirms šo zāļu
Spanish: La estimación puntual del cociente de riesgos instantáneos (CRI) (Hazard Ratio) general (de todos los pacientes) fue de 0,461 (intervalo de confianza del 95 %: 0,242 - 0,879) en la población completa.
Latvian: Riska attiecības (hazard ratio - HR) punkta aprēķins visā populācijā bija 0,461 (95 % ticamības intervāls, 0,242 - 0,879).
Spanish: • estremecimiento y visión borrosa,
Latvian: • drebuļi un redzes miglošanās;
Spanish: • depresión,
Latvian: • depresija;
Spanish: Es importante que siga tomando Aripiprazol Zentiva durante el tiempo que su médico le haya indicado.
Latvian: Ir svarīgi turpināt lietot Aripiprazole Zentiva tik ilgi, cik to ir noteicis ārsts.
Spanish: Lactancia Aripiprazol se excreta en la leche materna humana.
Latvian: Aripiprazols izdalās cilvēka pienā.
Spanish: Aripiprazol Zentiva es eficaz en un rango de dosis de 10 a 30 mg/día.
Latvian: Aripiprazole Zentiva ir efektīvs devās no 10 līdz 30 mg dienā.
Spanish: El comprimido bucodispersable se puede tomar con o sin líquido.
Latvian: Mutē disperģējamo tableti var lietot, uzdzerot šķidrumu vai bez tā.
Spanish: Por ello, no se recomienda el uso de Aripiprazol Zentiva en pacientes menores de 13 años (ver secciones 4.8 y 5.1).
Latvian: Tādēļ pacientiem līdz 13 gadu vecumam Aripiprazole Zentiva lietošana nav ieteicama (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Spanish: En ensayos clínicos, dosis de aripiprazol de 10 - 30 mg/día no tuvieron efectos significativos sobre el metabolismo de los substratos CYP2D6 (índice dextrometorfano/3-metoximorfinano), CYP2C9 (warfarina), CYP2C19 (omeprazol) y CYP3A4 (dextrometorfano).
Latvian: Klīniskos pētījumos aripiprazola deva 10-30 mg dienā būtiski neietekmēja CYP2D6 (attiecība dekstrometorfāns/3-metoksimorfināns), CYP2C9 (varfarīns), CYP2C19 (omeprazols) un CYP3A4 (dekstrometorfāns) substrātu metabolismu.
Spanish: Estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de la aparición de efectos adversos; si usted observa cualquier síntoma poco común al tomar cualquiera de estos medicamentos al mismo tiempo que Aripiprazol Zentiva, debe comunicárselo a su médico.
Latvian: Šīs zāles var palielināt blakusparādību iespējamību; ja, lietojot jebkuras šīs zāles vienlaicīgi ar Aripiprazole Zentiva, Jums rodas jebkādi neparasti simptomi, Jums ir jāvēršas pie ārsta.
Spanish: Si toma más Aripiprazol Zentiva del que debe
Latvian: Ja esat lietojis Aripiprazole Zentiva vairāk nekā noteikts
Spanish: • aparición o empeoramiento de diabetes, cetoacidosis (cetonas en sangre y orina) o coma,
Latvian: • cukura diabēta iestāšanās vai saasināšanās, ketoacidoze (ketoni asinīs un urīnā) vai koma;
Spanish: • síntomas de abstinencia en los recién nacidos por exposición a fármacos durante el embarazo,
Latvian: • zāļu lietošanas pārtraukšanas simptomi jaundzimušajiem gadījumā, ja viņi ir bijuši pakļauti preparāta iedarbībai grūtniecības laikā;
Spanish: • degradación anormal de los músculos que puede provocar problemas renales,
Latvian: • patoloģisks muskuļu vājums, kas var izraisīt nieru darbības traucējumus;
Spanish: District 3, 032266
Latvian: District 3, 032266 Bucuresti
Spanish: Esquizofrenia - en un ensayo controlado a largo plazo de 52 semanas, los pacientes tratados con aripiprazol tuvieron una incidencia global menor (25,8 %) de SEP incluyendo parkinsonismo, acatisia, distonía y discinesia, comparados con aquellos tratados con haloperidol (57,3 %).
Latvian: Šizofrēnija: 52 nedēļu ilgstošā kontrolētā pētījumā pacientiem, kas tika ārstēti ar aripiprazolu, kopumā retāk bija EPS simptomi (25,8 %), ieskaitot parkinsonismu, akatīziju, distonijas un diskinēzijas, salīdzinot ar tiem, kas ārstēti ar haloperidolu (57,3 %).
Spanish: Después de una estabilización de 13 - 26 semanas con aripiprazol (2 - 15 mg/día) los pacientes con una respuesta estable fueron tanto mantenidos en tratamiento con aripiprazol como sustituidos a tratamiento con placebo durante 16 semanas más.
Latvian: Pēc 13-26 nedēļas ilgas stāvokļa stabilizēšanas, lietojot aripiprazolu (2-15 mg dienā), pacientiem ar stabilu atbildes reakciju nākamās 16 nedēļas vai nu turpināja lietot aripiprazolu, vai aizstāja to ar placebo.
Spanish: • visión doble,
Latvian: • redzes dubultošanās;
Spanish: En tres ensayos controlados con placebo (n = 938; edad media: 82,4 años; rango: 56 - 99 años) de aripiprazol en pacientes de edad avanzada con psicosis asociada a la enfermedad de Alzheimer, los pacientes tratados con aripiprazol presentaron mayor riesgo de muerte comparado con placebo.
Latvian: Trīs placebo kontrolētos aripiprazola pētījumos (n = 938; vidējais vecums 82,4 gadi, amplitūda: 56-99 gadi) vecāka gadagājuma pacientiem ar psihozi, kas saistīta ar Alcheimera slimību, novēroja, ka tiem pacientiem, kuri tika ārstēti ar aripiprazolu, palielinājās mirstības risks salīdzinot ar placebo grupu.
Spanish: • en los análisis de sangre: fluctuación de los niveles de azúcar en sangre, aumento de la hemoglobina glucosilada,
Latvian: • asins izmeklējumos: cukura koncentrācijas svārstības, paaugstināts glikolizētā hemoglobīna līmenis;
Spanish: Medicamentos que bajan la presión sanguínea: Aripiprazol Zentiva puede aumentar el efecto de medicamentos utilizados para bajar la presión sanguínea.
Latvian: Asinsspiedienu pazeminošas zāles: Aripiprazole Zentiva var pastiprināt asinsspiedienu pazeminošo zāļu efektu.
Spanish: • trastorno muscular que provoca movimientos de torsión (distonía),
Latvian: • kustību īpatnības izraisoši muskuļu darbības traucējumi (distonija);
Spanish: Lactosa monohidrato Celulosa microcristalina Crospovidona Hidroxipropil celulosa
Latvian: Laktozes monohidrāts Mikrokristaliskā celuloze
Spanish: Es importante que siga tomando Aripiprazol Zentiva comprimidos durante el tiempo que su médico le haya indicado.
Latvian: Svarīgi turpināt Aripiprazole Zentiva mutē disperģējamo tablešu lietošanu tik ilgi, cik ārsts Jums ir teicis.
Spanish: Aripiprazol Zentiva está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o más.
Latvian: Aripiprazole Zentiva ir paredzēts šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 15 gadu vecuma.
Spanish: Intento de suicidio, ideación suicida y suicidio consumado (ver sección 4.4) Juego patológico
Latvian: domas par pašnāvību un pašnāvība (skatīt 4.4.
Spanish: Se pueden producir los siguientes síntomas en bebés recién nacidos, de madres que han sido tratadas con Aripiprazol Zentiva en el último trimestre de embarazo (últimos tres meses de su embarazo): temblor, rigidez y/o debilidad muscular, somnolencia, agitación, problemas al respirar, y dificultad en la alimentación.
Latvian: Jaundzimušajiem bērniem, kuri dzimuši mātēm, kuras lietojušas Aripiprazole Zentiva pēdējā grūtniecības trimestrī (grūtniecības pēdējos trīs mēnešos), varētu būt šādi simptomi: trīce, muskuļu stīvums un/vai vājums, miegainība, uzbudinājums, apgrūtināta elpošana, barības uzņemšanas grūtības.