FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Rinvoq (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono infezioni delle vie respiratorie superiori (infezioni di naso e gola).
Hungarian: A Rinvoq leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a felső légúti fertőzések (orr- és torokfertőzések).
Italian: In vari studi esso ha ridotto l'attività della malattia quando usato da solo o associato ad altri medicinali.
Hungarian: A vizsgálatokban azt mutatták ki, hogy önmagában és más gyógyszerekkel kombinálva is csökkentette a betegség aktivitását.
Italian: Rinvoq non deve essere somministrato a pazienti con tubercolosi o infezioni gravi.
Hungarian: A Rinvoq nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél tuberkulózis vagy súlyos fertőzés áll fenn.
Italian: Altre informazioni su Rinvoq
Hungarian: A Rinvoq-kal kapcsolatos egyéb információ
Italian: La dose raccomandata di Rinvoq è di una compressa una volta al giorno.
Hungarian: A Rinvoq ajánlott adagja naponta egyszer egy tabletta.
Italian: La ditta fornirà inoltre una scheda di allerta per il paziente contenente la descrizione dei segni/sintomi degli effetti indesiderati gravi di Rinvoq, indicazioni su come ricevere assistenza, nonché un promemoria che raccomanda di non usare il medicinale in gravidanza.
Hungarian: A vállalat továbbá egy betegfigyelmeztető kártyát is biztosít, amely leírja a Rinvoq súlyos mellékhatásainak figyelmeztető jeleit, és a segítségkérés módját, valamint egy emlékeztetőt, hogy a gyógyszer nem alkalmazható terhesség alatt.
Italian: Il trattamento con il medicinale deve essere iniziato e monitorato da medici con esperienza nella diagnosi e nel trattamento dell'artrite reumatoide.
Hungarian: A Rinvoq kezelést a reumatoid artritisz diagnosztikájában és kezelésében tapasztalt orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Italian: Rinvoq può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Hungarian: A Rinvoq csak receptre kapható.
Italian: In cinque studi, condotti su un totale di circa 4 400 pazienti, Rinvoq si è rivelato efficace nel ridurre i sintomi in pazienti con artrite reumatoide da moderata a grave.
Hungarian: Öt vizsgálatban, összesen közel 4400 beteg részvételével, találták a Rinvoq-ot hatásosnak a tünetek csökkentésében közepesen súlyos vagy súlyos reumatoid artritiszben szenvedő betegeknél.
Italian: Upadacitinib agisce bloccando l'azione di enzimi noti come Janus chinasi.
Hungarian: Az upadacitinib azáltal fejti ki hatását, hogy gátolja a Janus-kináz nevű enzimek működését.
Italian: Tali enzimi sono implicati nell'attivazione di processi che portano all'infiammazione: bloccarne l'effetto tiene l'infiammazione delle articolazioni sotto controllo.
Hungarian: Ezek az enzimek szerepet játszanak azon folyamatok elindításában, amelyek gyulladáshoz vezetnek, így a hatásuk gátlása segít kezelni az ízületek gyulladását.
Italian: Sintesi di Rinvoq e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Hungarian: A Rinvoq-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Italian: Il quinto studio ha esaminato pazienti nei quali l'uso di un medicinale antireumatico biologico modificante la malattia non era adatto oppure non era sufficientemente efficace.
Hungarian: Az ötödik vizsgálatban olyan betegek vettek részt, akik számára a biológiai betegségmódosító antireumatikus gyógyszerek nem voltak megfelelők vagy nem voltak elég hatásosak.
Italian: La ditta che commercializza Rinvoq fornirà agli operatori sanitari le informazioni riguardanti i rischi di infezione, di danno al feto se Rinvoq è assunto durante la gravidanza e di problemi a carico di cuore e circolazione.
Hungarian: A Rinvoq-ot forgalmazó vállalat tájékoztatót biztosít az egészségügyi szakemberek számára a fertőzésekkel, a terhesség alatti Rinvoq-kezelés esetén a magzati károsodással, valamint a szívet és a keringést érintő problémákkal kapcsolatos kockázatokról.
Italian: Può essere usato da solo o con metotrexato, un altro medicinale per l'artrite reumatoide.
Hungarian: Alkalmazható önmagában vagy a reumatoid artritisz kezelésére szolgáló másik gyógyszerrel, metotrexáttal együtt.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Rinvoq sono costantemente monitorati.
Hungarian: A Rinvoq alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Italian: Perché Rinvoq è autorizzato nell'UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Rinvoq forgalomba hozatalát az EU-ban?
Italian: I pazienti trattati con Rinvoq possono sperimentare effetti indesiderati che includono infezione, neutropenia (bassa conta di un tipo di globuli bianchi) e analisi del sangue che indicano un danno epatico o muscolare, nonché un aumento dei lipidi nel sangue.
Hungarian: A Rinvoq-kal kezelt betegeknél jelentkezhetnek mellékhatások, köztük fertőzés, neutropénia (a fehérvérsejtek egyik típusának alacsony szintje), máj vagy izomkárosodásra utaló vérvizsgálati eredmények és emelkedett vérzsírszint.
Italian: Rinvoq è indicato per il trattamento dell'artrite reumatoide moderata o grave, quando non può essere controllata in modo adeguato con i medicinali antireumatici modificanti la malattia o quando il paziente non può assumere tali medicinali.
Hungarian: A Rinvoq-ot közepesen súlyos vagy súlyos reumatoid artritisz esetén alkalmazzák, amikor a betegség betegségmódosító antireumatikus gyógyszerekkel nem kontrollálható kellőképpen, illetve amikor a beteg nem szedhet ilyen gyógyszereket.
Italian: Il primo studio ha esaminato pazienti che non erano stati trattati in precedenza con metotrexato.
Hungarian: Az első vizsgálatot olyan betegekkel végezték, akiket korábban nem kezeltek metotrexáttal.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Rinvoq, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Hungarian: A Rinvoq alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Italian: Quali benefici di Rinvoq sono stati evidenziati negli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Rinvoq alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Rinvoq sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Hungarian: A Rinvoq biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Italian: Rinvoq è un medicinale indicato per trattare adulti affetti da artrite reumatoide, una malattia che causa l'infiammazione delle articolazioni.
Hungarian: A Rinvoq az ízületek gyulladását okozó reumatoid artritiszben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Italian: Il secondo studio è stato condotto su pazienti la cui affezione non era adeguatamente controllata con l'uso di medicinali antireumatici modificanti la malattia.
Hungarian: A második vizsgálatban olyan betegek vettek részt, akiknek a betegsége nem volt megfelelően kontrollált betegségmódosító antireumatikus gyógyszerekkel.
Italian: Il medico può interrompere il trattamento se si verificano alcuni effetti indesiderati, fra cui un calo netto del numero di cellule del sangue.
Hungarian: Bizonyos mellékhatások, köztük a vérsejtek számának csökkenése esetén az orvos megszakíthatja a kezelést.
Italian: Anche il quarto studio è stato condotto su pazienti la cui malattia non era tenuta sufficientemente sotto controllo con metotrexato.
Hungarian: A negyedik vizsgálatba szintén olyan betegeket vontak be, akiknek a betegsége nem volt megfelelően kontrollált metotrexáttal.
Italian: Upadacitinib, il principio attivo di Rinvoq, è un immunosoppressore, ossia riduce l'attività del sistema immunitario.
Hungarian: A Rinvoq hatóanyaga, az upadacitinib egy immunszuppresszáns.
Italian: Rinvoq si è dimostrato efficace nel controllare l'artrite reumatoide da moderata a grave in pazienti che non avevano riportato miglioramenti sufficienti con altri medicinali antireumatici modificanti la malattia.
Hungarian: A Rinvoq hatásos volt a közepesen súlyos vagy súlyos reumatoid artritisz kontrollálásában olyan betegeknél, akiknek a betegsége nem javult kellőképpen egyéb betegségmódosító antireumatikus gyógyszerek hatására.
Italian: Nel 45 % dei pazienti trattati con metotrexato in associazione a Rinvoq si è evidenziata una bassa attività della malattia dopo 12 settimane, rispetto al 29 % dei pazienti ai quali è stato somministrato metotrexato associato ad adalimumab (un medicinale antireumatico biologico modificante la malattia) e al 14 % dei pazienti che hanno ricevuto metotrexato associato a placebo.
Hungarian: Azt találták, hogy 12 hét elteltével az alacsony betegségaktivitást mutató betegek aránya a metotrexáttal és Rinvoq-kal kezelt betegeknél 45%, a metotrexáttal és adalimumabbal (egy biológiai betegségmódosító antireumatikus gyógyszer) kezelt betegeknél 29%, a metotrexátot és placebót kapó betegeknél pedig 14% volt.
Italian: Quali sono i rischi associati a Rinvoq?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Rinvoq alkalmazása?
Italian: Il 43 % dei pazienti ai quali è stato somministrato anche Rinvoq ha evidenziato una bassa attività della malattia, rispetto al 14 % dei pazienti che hanno assunto placebo.
Hungarian: A Rinvoq-kal is kezelt betegek 43%-ánál volt alacsony a betegség aktivitása, míg ez az arány placebo esetén 14% volt.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Rinvoq sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Hungarian: A Rinvoq alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Italian: Il terzo studio ha esaminato pazienti la cui malattia non era tenuta sufficientemente sotto controllo con metotrexato.
Hungarian: A harmadik vizsgálatba olyan betegeket vontak be, akiknek a betegsége nem volt megfelelően kontrollált metotrexáttal.
Italian: Rinvoq contiene il principio attivo upadacitinib.
Hungarian: A Rinvoq hatóanyaga az upadacitinib.
Italian: Come agisce Rinvoq?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Rinvoq-ot?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Rinvoq, vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: A Rinvoq alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Italian: Dopo 24 settimane, il 48 % dei pazienti trattati con Rinvoq era in remissione (senza sintomi), rispetto al 19 % dei pazienti a cui era stato somministrato metotrexato.
Hungarian: Azt találták, hogy 24 hét elteltével a betegek 48%-a került remisszióba (megszűntek a tüneteik) a Rinvoqkezelés után, míg a metrotrexáttal kezelt betegeknél ez az arány 19% volt.
Italian: Il 48 % dei pazienti trattati con Rinvoq ha evidenziato una bassa attività della malattia dopo 12 settimane, rispetto al 17 % dei pazienti che avevano assunto placebo (un trattamento fittizio).
Hungarian: Azt találták, hogy 12 hét elteltével a Rinvoq-kal kezelt betegek 48%-ánál, a placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) kezelt betegeknek pedig a 17%-ánál volt alacsony a betegség aktivitása.
Italian: Il 45 % dei pazienti trattati con Rinvoq in monoterapia ha evidenziato una bassa attività della malattia dopo 14 settimane, rispetto al 19 % dei pazienti che hanno proseguito il trattamento con metotrexato.
Hungarian: Azt találták, hogy 14 hét elteltével az önmagában Rinvoq-kal kezelt betegek 45%-ánál, a metotrexát kezelést folytató betegeknek pedig a 19%-ánál volt alacsony a betegség aktivitása.
Italian: Non deve fare entrambe le cose.
Hungarian: A kettőt egyszerre nem teheti.
Italian: Infezioni opportunistiche (esclusa la tubercolosi)
Hungarian: Opportunista fertőzések (kivéve tuberculosis)
Italian: Risposta clinica:
Hungarian: Klinikai válasz:
Italian: I dati clinici sono attualmente limitati e sono in corso studi a lungo termine.
Hungarian: Jelenleg korlátozottan állnak rendelkezésre klinikai adatok; a hosszú távú vizsgálatok folyamatban vannak.
Italian: Altri medicinali e RINVOQ
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a RINVOQ
Italian: • ha avuto la tubercolosi o è stato a stretto contatto con qualcuno affetto da tubercolosi.
Hungarian: • Önnek tuberkulózisa volt, vagy közeli kapcsolatban volt valakivel, akinek tuberkulózisa volt.
Italian: • Se dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
Hungarian: • Ha elfelejtett egy adagot, vegye be, amint eszébe jut.
Italian: Codice QR da includere
Hungarian: QR-kód beillesztendő
Italian: Percentuale di pazienti senza progressione radiograficad
Hungarian: Radiológiai progressziómentes betegek arányad
Italian: Non vi è stato alcun cambiamento nel rapporto LDL/HDL.
Hungarian: Az LDL/HDL arány nem változott.
Italian: Componente di una confezione multipla, non può essere venduto separatamente.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, önállóan nem forgalmazható.
Italian: La conta media dei neutrofili è diminuita nel corso delle 4-8 settimane.
Hungarian: Az átlagos neutrophilszám 4-8 hét alatt csökkent.
Italian: Tabella 5: Alterazioni radiografiche
Hungarian: 5. táblázat: Radiológiai változások
Italian: L'infezione grave più comune è stata la polmonite.
Hungarian: A leggyakoribb súlyos fertőzés a pneumonia volt.
Italian: La percentuale di infezioni gravi è rimasta stabile con l'esposizione a lungo termine.
Hungarian: A súlyos fertőzések aránya stabil maradt a hosszú távú expozíció alatt.
Italian: • ha problemi al cuore, pressione alta del sangue o colesterolo alto
Hungarian: • szívproblémái vannak, magas a vérnyomása vagy a koleszterinszintje
Italian: La maggior parte degli eventi di herpes zoster riguardava un singolo dermatoma ed erano non gravi.
Hungarian: A herpes zoster esetek többsége egyetlen dermatómát érintett, és nem minősült súlyosnak.
Italian: 12 settimane dopo l'inizio del trattamento e, successivamente, in base alle linee guida cliniche internazionali per la iperlipidemia
Hungarian: 12 héttel a kezelés megkezdése után, azt követően pedig a hyperlipidaemiára vonatkozó nemzetközi szakmai irányelvek szerint
Italian: Tutti gli studi hanno incluso estensioni a lungo termine fino a 5 anni.
Hungarian: Minden vizsgálathoz hosszú távú, akár 5 évig tartó kiterjesztett vizsgálat kapcsolódott.
Italian: • che sono stati esposti alla tubercolosi;
Hungarian: • tuberculosisnak voltak kitéve;
Italian: Tabella 4: Risposta e remissione
Hungarian: 4. táblázat: Válasz és remisszió
Italian: Total Sharp Score modificato, variazione media rispetto al basale
Hungarian: Módosított teljes Sharp pontszám, átlagos változás a kiinduláshoz képest
Italian: Le reazioni avverse sono state paragonabili a quelle osservate a dosi più basse e non sono state identificate tossicità specifiche.
Hungarian: A mellékhatások hasonlóak voltak az alacsonyabb dózisoknál megfigyelt mellékhatásokhoz, és nem azonosítottak specifikus toxicitást.
Italian: Gli esami hanno lo scopo di accertare che il trattamento con RINVOQ non causi problemi.
Hungarian: Ezekkel a vizsgálatokkal meggyőződnek arról, hogy a RINVOQ-kezelés nem okoz problémákat.
Italian: Come aprire il flacone
Hungarian: Hogyan kell kinyitni a palackot?
Italian: Come tutti i medicinali, RINVOQ può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a RINVOQ is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Italian: Titanio diossido (E171) Ossido di ferro nero (E172) Ossido di ferro rosso (E172)
Hungarian: Titán-dioxid (E171) Fekete vas-oxid (E172) Vörös vas-oxid (E172)
Italian: Alcol polivinilico Macrogol
Hungarian: Poli(vinil-alkohol) Makrogol
Italian: • Se dimentica la dose per un giorno intero, salti la dose dimenticata e, il giorno seguente, prenda solo una singola dose come al solito.
Hungarian: • Ha egész nap elfelejtette bevenni az adagot, akkor hagyja ki ezt az adagot, és másnap csak a szokásos napi egy tablettát vegye be.
Italian: Gravidanza RINVOQ non deve essere usato durante la gravidanza.
Hungarian: Terhesség A RINVOQ-ot terhesség alatt nem szabad szedni.
Italian: • se ha un'infezione grave (come polmonite o infezione batterica della pelle)
Hungarian: • ha súlyos fertőzése van (pl. tüdőgyulladás vagy bakteriális bőrfertőzés).
Italian: Se rimane incinta durante questo periodo, deve rivolgersi immediatamente al medico.
Hungarian: Ha mégis teherbe esik ezen idő alatt, azonnal beszéljen kezelőorvosával.
Italian: Le stesse informazioni sono disponibili anche al seguente URL: www.rinvoq.eu
Hungarian: Ugyanez az információ elérhető a következő webcímen: www.rinvoq.eu
Italian: • Rigidità mattutina
Hungarian: • Reggeli ízületi merevség
Italian: • Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose precedente.
Hungarian: • Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Italian: • Bassa attività di malattia (CDAI)
Hungarian: • Alacsony betegségaktivitás (CDAI)
Italian: Upadacitinib è legato per il 52% alle proteine plasmatiche.
Hungarian: Az upadacitinib 52%-ban kötődik a plazmafehérjékhez.
Italian: Nel complesso, sia la bassa attività di malattia sia i tassi di remissione clinica erano coerenti tra le popolazioni di pazienti, con o senza MTX.
Hungarian: Összességében mind az alacsony betegségaktivitás, mind a klinikai remisszió aránya konzisztens volt a betegpopulációk között, metotrexáttal vagy anélkül.
Italian: Prima del lancio di RINVOQ in ogni Stato Membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare con l'Autorità Nazionale Competente il contenuto ed il formato del programma educazionale, compresi i mezzi di comunicazione, le modalità di distribuzione e ogni altro aspetto del programma.
Hungarian: Mielőtt a RINVOQ-ot forgalomba hoznák az egyes tagállamokban, a forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH) köteles megállapodni a nemzeti illetékes hatósággal a képzési program tartalmi és formai elemeiről, beleértve a tájékoztatási médiumokat, az információterjesztési módozatokat, valamint a program egyéb szempontjait.
Italian: Polmonite Herpes zoster Herpes simplex** Candidiasi orale
Hungarian: Pneumonia Herpes zoster Herpes simplex** Oralis candidiasis
Italian: Sono stati osservati tassi di risposta durevoli (con o senza MTX), con risposte ACR20/50/70 mantenute per almeno 1 anno.
Hungarian: A válaszarány tartós volt (metotrexáttal vagy anélkül); az ACR20/50/70 válaszokat legalább 1 évig sikerült fenntartani.
Italian: S.R. 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italia
Hungarian: S.R. 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Olaszország
Italian: • che hanno risieduto o viaggiato in aree colpite da tubercolosi endemica o micosi endemiche; o
Hungarian: • olyan területen laktak vagy olyan területre utaztak, ahol endémiás tuberculosis vagy endémiás gombás fertőzések fordulnak elő; vagy
Italian: • in caso di gravidanza (vedere paragrafo Gravidanza, allattamento e contraccezione)
Hungarian: • ha terhes (lásd a Terhesség, szoptatás és fogamzásgátlás című részt).
Italian: L'emivita media di eliminazione terminale di upadacitinib variava da 9 a 14 ore.
Hungarian: Az upadacitinib átlagos terminális eliminációs felezési ideje 9-14 óra között volt.
Italian: Non è stato determinato l'effetto di questo aumento dei parametri lipidici sulla morbidità e sulla mortalità cardiovascolari (vedere paragrafo 4.2 per le linee guida sul monitoraggio).
Hungarian: A lipid paraméterek ilyen emelkedésének a kardiovaszkuláris morbiditásra és mortalitásra gyakorolt hatását nem állapították meg (a monitorozási iránymutatást lásd 4.2 pont).
Italian: • candidosi in bocca (macchie bianche in bocca)
Hungarian: • afták (fehér foltok) a szájban
Italian: • Deglutisca la compressa intera con acqua.
Hungarian: • A tablettát egészben kell lenyelni, vízzel.
Italian: Abbreviazioni: ACR20 (o 50) = miglioramento ≥ 20% (o ≥ 50%) dell'American College of Rheumatology;
Hungarian: Rövidítések: ACR20 (vagy 50) = Amerikai Reumatológiai Kollégium szerinti ≥20% (vagy ≥50%) javulás;
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurarsi che in ogni Stato Membro in cui è commercializzato RINVOQ, tutti gli operatori sanitari ed i pazienti/coloro che si prendono cura dei pazienti che potrebbero prescrivere, dispensare o usare RINVOQ abbiano accesso a/ricevano il seguente pacchetto educazionale:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának gondoskodnia kell arról, hogy minden olyan tagállamban, ahol forgalomba hozzák a RINVOQ-ot, az összes egészségügyi szakember, beteg és gondozó, aki várhatóan felírja, kiadja vagy alkalmazza a RINVOQ-ot, hozzáférjen a következő oktatóanyagokhoz:
Italian: Zwolle, 8017 JV, Paesi Bassi
Hungarian: Zwolle, 8017 JV, Hollandia
Italian: Gli incrementi sono stati osservati a 2-4 settimane di trattamento e sono rimasti stabili durante un trattamento più a lungo termine.
Hungarian: Az emelkedést 2-4 heti kezelés után észlelték, és az emelkedett szintek stabilak maradtak hosszabb távú kezelés során is.
Italian: Si rivolga al medico o richieda immediatamente assistenza medica in caso di segni di infezione come:
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával vagy kérjen azonnal orvosi segítséget, ha a fertőzésre utaló alábbi tüneteket észleli:
Italian: Se lei è una donna in età fertile, deve usare un metodo contraccettivo efficace per evitare una gravidanza durante l'assunzione di RINVOQ e per almeno 4 settimane dopo l'ultima dose di RINVOQ.
Hungarian: Ha Ön fogamzóképes korú nő, a terhesség megelőzése érdekében hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia a RINVOQ szedése alatt és a RINVOQ utolsó adagját követően legalább 4 hétig.
Italian: I dati relativi all'uso di upadacitinib in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Hungarian: Az upadacitinib terhes nőknél történő alkalmazásáról nem, vagy csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Italian: Se una paziente rimane incinta durante l'assunzione di upadacitinib, i genitori del nascituro devono essere informati del potenziale rischio per il feto.
Hungarian: Ha egy beteg upadacitinib szedése alatt teherbe esik, a szülőket tájékoztatni kell a magzatra vonatkozó lehetséges kockázatokról.
Italian: I pazienti devono essere gestiti secondo le linee guida cliniche internazionali per la iperlipidemia
Hungarian: A betegeket a hyperlipidaemiára vonatkozó nemzetközi szakmai irányelvek szerint kell kezelni.
Italian: L'interruzione della somministrazione può essere necessaria per la gestione delle alterazioni degli esami di laboratorio come descritto nella Tabella 1.
Hungarian: Szükség lehet a kezelés felfüggesztésére kóros laboratóriumi értékek kezelése érdekében, az 1. táblázatban leírtak szerint.
Italian: • Tubercolosi (TB) attiva o infezioni gravi attive (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: • Aktív tuberculosis (TBC) vagy más aktív, súlyos fertőzés (lásd 4.4 pont).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di RINVOQ nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 0 e meno di 18 anni non sono state ancora stabilite.
Hungarian: A RINVOQ biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Italian: Upadacitinib si distribuisce in modo simile tra le componenti plasmatiche e cellulari del sangue, come indicato dal rapporto sangue/plasma di 1,0.
Hungarian: Az upadacitinib hasonlóan oszlik meg a plazma és a vér sejtes összetevői között, a vér/plazma arány: 1,0.
Italian: • il fegato non funziona come dovrebbe
Hungarian: • a mája nem működik megfelelően.
Italian: In vitro, upadacitinib è un substrato per i trasportatori di efflusso P-gp e BCRP.
Hungarian: In vitro az upadacitinib a P-gp és BCRP efflux transzporterek szubsztrátja.
Italian: Linee guida per il monitoraggio
Hungarian: Monitorozási iránymutatás
Italian: Strumento per tagliare la pellicola - sul tappo del flacone
Hungarian: Fóliavágó eszköz - a palack kupakján
Italian: • se ha gravi problemi al fegato
Hungarian: • ha súlyos májproblémái vannak.
Italian: Non sono stati identificati metaboliti attivi per upadacitinib.
Hungarian: Az upadacitinibnek nem azonosították aktív metabolitját.