FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása benzalkónium-klorid, nátrium-klorid, dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát (E339), a pH beállításhoz sósav (E507) (a pH beállításoz) nátrium-hidroxid (E524), tisztított víz.
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu bensalkooniumkloriid naatriumkloriid dinaatriumfosfaatdodekahüdraat (E339) vesinikkloriidhape (E507) (pH korrigeerimiseks) naatriumhüdroksiid (E524) (pH korrigeerimiseks) puhastatud vesi
Hungarian: pollen, házi por, állati szőr, allergiás reakciókat okozhatnak, melynek következtében viszketés, szemvörösödés és a szem felszínének duzzadása alakulhat ki.
Estonian: Mõned materjalid (allergeenid) nagu õietolm, kodutolm või looma karvad võivad põhjustada allergilisi reaktsioone, mille tulemuseks on Teie silmade sügelemine, punetus ja silma pindmine paistetus.
Hungarian: Ha a palack kupakjának levételét követően a biztonsági gyűrű meglazult, akkor azt használat előtt el kell távolítani.
Estonian: Kui eemaldasite pudelilt korgi ja märkate, et äratõmmatav avamiskindel rõngas on lahti, eemaldage see enne ravimi kasutamist.
Hungarian: A lokálisan alkalmazott olopatadin szisztémás abszorpciója minimális, a plazmakoncentráció a kimutathatósági határ alatti mennyiségtől (<0,5 ng/ml) a 1,3 ng/ml értékig változik.
Estonian: Plasmakontsentratsioonid jäävad analüüsidega tuvastatava alampiiri (< 0,5 ng/ml) ja 1,3 ng/ml vahele.
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) Szemészeti hatások szemduzzanat, a szaruhártya duzzanata, a pupilla méretének megváltozása
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) Silma kõrvaltoimed
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Estonian: Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.
Hungarian: Az olopatadin terhes nőknél történő szemészeti alkalmazása tekintetében nem vagy korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Estonian: Olopatadiini kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Hungarian: Gyakori fáradság
Estonian: Sage väsimus
Hungarian: • A másik két ujjával ne nyomja össze a palackot, mert azt úgy tervezték, hogy elegendő annak csak az alját megnyomni.
Estonian: - Ärge pigistage pudelit, see on valmistatud nii, et kergest vajutusest põhjale piisab (vt joonis 2).
Hungarian: A pupilla átmérőjében nem okoz klinikailag jelentős változást.
Estonian: Ravim ei avalda kliiniliselt olulist toimet pupilli diameetrile.
Hungarian: A két metabolitot, a mono-dezmetil és az N-oxid formát, alacsony koncentrációban detektálták a vizeletben.
Estonian: Uriinis on tuvastatud madalates kontsentratsioonides kaks metaboliiti: mono-desmetüül ja N-oksiid.
Hungarian: Benzalkónium-klorid, nátrium-klorid, dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, sósav és/vagy nátrium-hidroxid, tisztított víz.
Estonian: Abiained: bensalkooniumkloriid, naatriumkloriid, dinaatriumfosfaatdodekahüdraat, vesinikkloriidhape/naatriumhüdroksiid ja puhastatud vesi.
Hungarian: Az OPATANOL a szem allergiás tüneteinek kezelésére használatos gyógyszer.
Estonian: Opatanol on ravim silma allergiliste seisundite raviks.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az OPATANOL és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis ravim on Opatanol ja milleks seda kasutatakse
Hungarian: Az emberben lezajló allergiás reakciók elsődleges mediátorának, a hisztaminnak a hatását antagonizálja és megakadályozza a kötőhártya epithelsejtjei által termelt, hisztamin indukálta gyulladásos citokinek termelődését.
Estonian: Ravim on histamiini antagonist (esmane allergilise reaktsiooni mediaator inimesel), mis hoiab ära histamiini poolt indutseeritud põletikuliste tsütokiinide produktsiooni inimese konjunktiivi epiteelirakkudes.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az OPATANOL alkalmazását Ne hagyja abba a gyógyszer alkalmazását a nélkül, hogy erről előzőleg nem beszélt kezelőorvosával.
Estonian: Kui te lõpetate Opatanol'i kasutamise Ärge lõpetage selle ravimi kasutamist, kuni te pole arstiga nõu pidanud.
Hungarian: Az OPATANOL tartósítószert (benzalkónium-klorid) tartalmaz, ami felszívódhat a lágy kontaktlencsékbe, és megváltoztathatja a kontaktlencsék színét.
Estonian: Opatanol'i säilitusaine bensalkooniumkloriid võib absorbeeruda pehmetesse kontaktläätsedesse ja muuta nende värvust.
Hungarian: A plazma csúcskoncentráció a 13,0 ml/perc átlagos kreatin clearance értékkel rendelkező, súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetében 2,3-szer magasabb, mint egészséges személyekben.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel (keskmine kreatiniinkliirens 13,0 ml/min) on olopatadiini sisaldus plasmas 2,3 korda kõrgem kui tervetel täiskasvanutel.
Hungarian: Azokban a betegekben, akikben a ductus nasolacrimalis kitágult, a lokálisan adott OPATANOL szignifikánsan csökkentette a szezonális allergiás conjuctivitist gyakran kísérő nazális tüneteket.
Estonian: Avatud nasolakrimaaljuhadega patsientidele soovitati Opatanol'i paikset manustamist, et vähendada sesoonse allergilise konjunktiviidiga sageli kaasnevaid ninaga seotud nähte ja sümptomeid.
Hungarian: Általános mellékhatások kóros vagy csökkent érzékenység, szédülés, orrfolyás, száraz bőr, bőrgyulladás.
Estonian: Üldised kõrvaltoimed Tundlikkuse häired või vähenemine, pearinglus, nohu, nahakuivus, nahapõletik.
Hungarian: A rendelkezésre álló, állatkísérletek során nyert adatok orális alkalmazás után az olopatadin kiválasztódását igazolták az anyatejbe (részletesen lásd 5.3 pont).
Estonian: Olemasolevad andmed loomadel on näidanud, et olopatadiin eritub rinnapiima ravimi suukaudsel manustamisel (vt lõik 5.3).
Hungarian: Nem gyakori szédülés, hypaesthesia
Estonian: Aeg-ajalt pearinglus, hüpoesteesia
Hungarian: • Finoman nyomja meg a palack alját, hogy egyszerre csak egy csepp kerüljön a szemébe.
Estonian: - Vajutage kergelt pudeli põhjale väljutades ühe tilga Opatanol'i korraga.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az OPATANOL-t?
Estonian: Kuidas Opatanol'i kasutada
Hungarian: In vitro vizsgálatokból származó adatok szerint közvetlenül az emberi kötőhártya hízósejtjeire hat, megakadályozva ezzel a gyulladásos mediátorok előanyagainak felszabadulását.
Estonian: In vitro uuringute andmetel võib ravim omada toimet inimese konjunktiivi nuumrakkudele pärssides põletikueelsete mediaatorite vabanemist.
Hungarian: Nem ismert gyengeség, rossz közérzet
Estonian: Teadmata asteenia, halb enesetunne
Hungarian: Nem ismert cornea oedema, szem oedema, szemduzzanat, conjunctivitis, mydriasys, látászavarok, beszáradt váladék a szemhéj szélén
Estonian: Teadmata sarvkesta turse, silma turse, silma paistetus, konjunktiviit, müdriaas, nägemishäire, ketendus silmalaugude servas
Hungarian: Gyakori szemfájdalom, szemirritáció, szemszárazság, szokatlan érzés a szemben
Estonian: Sage valu silmas, silma ärritus, kuivsilmsus, ebaharilik tunne silmas
Hungarian: Nem ismert hányinger, hányás
Estonian: Teadmata ülitundlikkus, näo turse
Hungarian: Használata időseknél Az adagolás módosítására idős betegeknél nincs szükség.
Estonian: Eakad Annuse korrigeerimine pole vajalik.
Hungarian: Nem gyakori cornea erosio, cornea epitelium defektusa, a cornea epitelium betegsége, keratitis punctata, keratitis, a cornea elszíneződése, szemváladékozás, fényérzékenység, homályos látás, csökkent látásélesség, blepharospasmus, kellemetlen érzés a szemben, szemviszketés, conjunctiva folliculusok, conjunctiva rendellenesség, idegentestérzés a szemben, fokozott könnyezés, szemhéj erythema, szemhéj oedema, szemhéj rendellenesség, ocularis hyperaemia
Estonian: Aeg-ajalt sarvkesta erosioon, sarvkesta epiteeli defekt, sarvkesta epiteeli kahjustus, täppkeratiit, keratiit, sarvkesta pigmenteerumine, eritis silmast, valguskartlikkus, hägune nägemine, nägemisteravuse vähenemine, blefarospasm, ebamugavustunne silmas, kihelus silmas, folliiklid konjunktiivil, konjunktiivi kahjustus, võõrkeha tunne silmas, pisaraerituse suurenemine, silmalau punetus, silmalau turse, silmalau kahjustus, silmade hüpereemia
Hungarian: Kezelőorvosa utasítására cseppentse csak mindkét szemébe az OPATANOL szemcseppet.
Estonian: Tilgutage Opatanol'i mõlemasse silma vaid juhul kui Teie arst määrab nii.
Hungarian: • ha allergiás az olopatadinra, vagy a gyógyszer (6.
Estonian: Ärge kasutage Opatanol'i - kui olete olopatadiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hungarian: Ne használja OPATANOL-t, ha szoptat.
Estonian: - Ärge kasutage Opatanol'i, kui toidate last rinnaga.
Hungarian: 0,1 mg/ml benzalkónium-klorid.
Estonian: Bensalkooniumkloriid 0,1 mg/ml.
Hungarian: • Vegye kézbe a palackot és csavarja le a kupakját.
Estonian: - Võtke pudel ja keerake kork pudelilt.
Hungarian: 08320 El Masnou (Barcelona) Spanyolország
Estonian: Alcon Cusí SA Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Hispaania
Hungarian: - Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid, nátrium-klorid, dinátrium-hidrogén-foszfát dodekahidrát (E339), sósav (E507) és/vagy nátrium-hidroxid (E524) és tisztított víz.
Estonian: (E339), vesinikkloriidhape (E507) ja/või naatriumhüdroksiid (E524) ja puhastatud vesi.
Hungarian: Általános mellékhatások légszomj, fokozott allergiás tünetek, arcduzzadás, álmosság, általános gyengeség, hányinger, hányás, arcüreggyulladás, bőrvörösség és viszketés.
Estonian: Hingeldus, allergiasümptomite ägenemine, näoturse, unisus, üldine nõrkus, iiveldus, oksendamine, põskkoopapõletik, nahapunetus ja nahasügelus.
Hungarian: • Közvetlenül a használat után gondosan zárja vissza a palack kupakját.
Estonian: - Sulgege pudel kindlalt korgiga kohe pärast ravimi kasutamist.
Hungarian: Orális alkalmazást követően az olopatadint kimutatták a szoptató patkányok tejében.
Estonian: Ravimit on leitud lakteerivate rottide rinnapiimas pärast olopatadiini suukaudset manustamist.
Hungarian: Általános mellékhatások fejfájás, fáradság, száraz orr, rossz szájíz.
Estonian: Üldised kõrvaltoimed Peavalu, nõrkus, ninakuivus, halb maitse suus.
Hungarian: Kutyákban a QTc szakasz megnyúlását csak olyan hatóanyag expozíciók esetében figyelték meg, amelyek lényegesen nagyobbnak tekinthetők a maximális humán expozíciónál, így e megfigyelésnek a klinikai gyakorlat szempontjából csekély jelentősége van.
Estonian: QTc intervalli pikenemine koertel pärast märkimisväärsete, inimesele soovitatavat maksimaalset annust tunduvalt ületavate annuste manustamist, on kliinilise kasutamise seisukohalt ebaoluline.
Hungarian: Néhány, jelentősen sérült corneájú beteg esetében nagyon ritkán cornea calcificatiót jelentettek, foszfát tartalmú szemcseppek alkalmazásával összefüggésben.
Estonian: Väga harva on teatatud sarvkesta kaltsifikatsioonide tekkimisest mõnedel patsientidel seoses fosfaate sisaldavate silmatilkade kasutamisega.
Hungarian: Ennek eredményeként-100%-os abszorpciót feltételezve-egy 10 kg-os csecsemőben max.
Estonian: 100%-lise imendumise tingimustes annaks see 10 kg kehakaaluga väikelapsel lõplikuks annuseks 0,5 mg/kg.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Hungarian: Ismert, hogy a benzalkónium-klorid elszínezi a lágy kontaktlencsét.
Estonian: On teada, et bensalkoonium võib muuta kontaktläätsede värvust.
Hungarian: Amíg ez el nem múlik, ne vezessen járművet és ne kezeljen gépeket.
Estonian: Ärge juhtige liiklusvahendit või töötage masinatega kuni nägemine on selge.
Hungarian: A felhasználhatósági időtartam az első felnyitást követően: Az első felbontást követő négy hét után el kell dobni.
Estonian: Ravim on kasutuskõlblik 4 nädalat pärast esimest avamist.
Hungarian: OPATANOL 1 mg/ml oldatos szemcsepp olopatadin
Estonian: Opatanol 1 mg/ml silmatilgad, lahus olopatadinum
Hungarian: OPATANOL 1 mg/ml oldatos szemcsepp
Estonian: Opatanol 1 mg/ml silmatilgad, lahus
Hungarian: Más szemészeti gyógyszerek egyidejű lokális alkalmazása esetén a gyógyszereket 10-15 perces időközökkel kell alkalmazni.
Estonian: Kui Opatanol'i kasutatakse koos mõne teise lokaalse silmaravimiga, peab ravimite järjestikuse silmatilgutamise vahe olema viis minutit.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeket vizsgáltak per os adagolt olopatadint követően.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel on läbi viidud uuring, milles vaadeldi suukaudselt manustatud olopatadiini toimet neerufunktsioonile.
Hungarian: Kizárólag szemészeti alkalmazásra.
Estonian: Ainult okulaarne.
Hungarian: Szezonális allergiás conjunctivitis tüneteinek kezelésére.
Estonian: Sesoonse allergilise konjunktiviidi silmanähtude ja -sümptomite ravi.
Hungarian: Tudnivalók az OPATANOL alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni az OPATANOL-t?
Estonian: Mida on vaja teada enne Opatanol'i kasutamist
Hungarian: TOVÁBBI INFORMÁCIÓKÉRT OLVASSA EL A BETEGTÁJÉKOZTATÓ HÁTOLDALÁT IS.
Estonian: PÖÖRAKE LEHTE LISAINFORMATSIOONI SAAMISEKS.
Hungarian: Szemcsepp formában (OPATANOL) nem vizsgálták az olopatadin hatását vese- és májbetegségben szenvedők esetében.
Estonian: Neeru- või maksahaigusega patsientidel ei ole olopatadiini toimet silmatilkadena (Opatanol) uuritud.
Hungarian: Mennyit kell cseppentenie?
Estonian: Kui palju kasutada vt I pool
Hungarian: Írja be a felbontás dátumát a palackon és annak dobozán található rovatba.
Estonian: Igale pudelietiketile ja pakendikarbile tuleb märkida pudeli avamise kuupäev.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása előtt kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
Estonian: eemaldage see enne ravimi kasutamist.
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN
Estonian: B. MÜÜGILOA HOIDJALE ESITATUD HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Hungarian: Oldatos szemcsepp
Estonian: Silma kõrvaltoimed
Hungarian: Az OPATANOL alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Opatanol'i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Hungarian: Az OPATANOL tiszta, színtelen folyadék (oldat), amely egyetlen, 5 ml-es műanyag palackot tartalmazó csomagolásban, csavaros kupakkal, illetve három db 5 ml-es, csavaros kupakkal ellátott műanyag palackot tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
Estonian: Üks pakend sisaldab ühte 5 ml pudelit või kolme 5 ml plastpudelit.
Hungarian: Nem gyakori kontakt dermatitis, a bőr égő érzése, bőrszárazság
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Aeg-ajalt kontaktdermatiit, põletustunne nahal, naha kuivus
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet) Szemészeti hatások homályos, csökkent vagy normálistól eltérő látásélesség, szaruhártya rendellenesség, a szem felszínének gyulladása felszíni károsodással vagy a nélkül, a kötőhártya gyulladása vagy fertőződése, szemváladékozás, fényérzékenység, fokozott könnytermelés, szemviszketés, szemvörösség, szemhéj betegség, viszketés, szemvörösség, duzzanat vagy beszáradt váladék a szemhéjon.
Estonian: Hägustunud nägemine, nägemisteravuse langus, nägemishäired, sarvkesta kahjustused, silma pindmise kihi põletik koos pinnakahjustustega või ilma, silma sidekesta põletik või infektsioon, eritis silmast, tundlikkus valguse suhtes, pisaraerituse suurenemine, silma sügelemine, silmapunetus; silmalau muutused, sügelemine, punetus, turse või ketendus.
Hungarian: Az Opatanol-t felnőtteknél és legalább 3 éves gyermekeknél alkalmazzák.
Estonian: Opatanoli kasutatakse täiskasvanutel ja vähemalt 3-aastastel lastel.
Hungarian: Az Opatanol - szükség esetén - legfeljebb négy hónapig alkalmazható.
Estonian: Opatanoli tohib kasutada vajaduse korral kuni neli kuud.
Hungarian: 2002. május 17-én az Európai Bizottság az Opatanol-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Opatanoli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 17. mail 2002.
Hungarian: Ezek közül kettőt gyermekekkel végeztek.
Estonian: Neist kahes uuringus osalesid ka lapsed.
Hungarian: Az Opatanol-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Opatanoli kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Opatanol olopatadin
Estonian: Opatanol olopatadiin
Hungarian: Az Opatanol leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a fejfájás, az ízérzékelés zavarai, a szemfájdalom, szemirritáció, szemszárazság, szokatlan érzés a szemben, orrszárazság és fáradékonyság.
Estonian: Opatanoli kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on peavalu, düsgeusia (maitsehäired), silmavalu, silmaärritus, vääraistingud silmas, ninakuivus ja väsimus.
Hungarian: Az Opatanol-t négy, 6 és 14 hét közötti időtartamú, összesen 688 betegre kiterjedő fő vizsgálatban tanulmányozták.
Estonian: Opatanoli kasutamist uuriti 688 patsiendil neljas põhiuuringus, mis kestsid 6-14 nädalat.
Hungarian: Adagja az érintett szem(ek)be naponta kétszer, 8 órás időkülönbséggel egy-egy csepp.
Estonian: Seda manustatakse haigestunud silma (silmadesse) üks tilk kaks korda ööpäevas, 8-tunnise vahega.
Hungarian: Ezért a lágy kontaktlencsét viselőknek körültekintően kell alkalmazniuk.
Estonian: Pehmeid kontaktläätsi kandvad patsiendid peavad seetõttu olema ettevaatlikud.
Hungarian: Ha a szemet más készítménnyel is kezelik, akkor a kezelések között 5 perc szünetet kell hagyni, és utoljára a szemkenőcsöt kell alkalmazni.
Estonian: Kui samal ajal kasutatakse ka muid ravimeid, peab ravimite manustamisel jätma 5-minutilise vaheaja; silmasalvid tuleb manustada viimasena.
Hungarian: Placebóval összehasonlítva az Opatanol csak a pollenszámot is figyelembe véve volt hatásosabb, ami azt mutatja, hogy minél magasabb a pollenszint a levegőben, annál nagyobb a különbség az Opatanol és a placebo hatása között.
Estonian: Platseeboga võrreldes oli Opatanol efektiivsem ainult õhu õietolmu sisalduse arvestamisel, kusjuures ilmnes, et mida rohkem on õhus õietolmu, seda suurem on Opatanoli ja platseebo toime erinevus.
Hungarian: Amennyiben az Opatanol-lal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Opatanoliga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: Az Opatanol-lal kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Opatanoli kohta
Hungarian: Ez a dokumentum az Opatanol-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on ravimi Opatanol Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: A hatékonyság fő mutatója valamennyi vizsgálatban a szemviszketés és a szemvörösség intenzitása volt.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja kõikides uuringutes oli silmade kiheluse ja punetuse aste.
Hungarian: Az Opatanol ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a kromolin-nátrium és a levokabasztin.
Estonian: Opatanol oli sama efektiivne kui naatriumkromolüün ja levokabastiin.
Hungarian: E tünetek közé tartozik a viszketés, vörösség és duzzanat.
Estonian: Need sümptomid on kihelus, punetus ja turse.
Hungarian: Az Opatanol-t kromolin-nátriummal (egy másik allergia elleni gyógyszer), levokabasztinnal (egy másik antihisztamin) és két vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze.
Estonian: Opatanoli võrreldi naatriumkromolüüniga (samuti allergiaravim), levokabastiiniga (samuti antihistamiin) ja kahes uuringus platseeboga (näiv ravim).
Hungarian: Az Opatanol alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Estonian: Opatanoli kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: A receptorok blokkolásakor a hisztamin nem képes kifejteni a hatását, és ez az allergia tüneteinek csökkenéséhez vezet.
Estonian: Kui retseptorid on blokeeritud, ei saa histamiin mõjuda, mille tõttu allergiasümptomid leevenduvad.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Opatanol alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Hungarian: Az Opatanol benzalkónium-kloridot tartalmaz, amelyről ismert, hogy elszínezi a lágy kontaktlencséket.
Estonian: Opatanol sisaldab bensalkooniumkloriidi, mis muudab pehmete kontaktläätsede värvust.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Opatanol alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat a szezonális allergiás kötőhártya-gyulladás szemet érintő tüneteinek kezelésében, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Opatanoli kasulikkus hooajalise allergilise konjunktiviidi silmasümptomite ja -nähtude ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Hungarian: Az Opatanol-t a szezonális allergiás kötőhártya-gyulladás (szénanáthában szenvedő betegek pollen által okozott szemgyulladása) szemet érintő tüneteinek kezelésére alkalmazzák.
Estonian: Optanoli kasutatakse hooajalise allergilise konjunktiviidi (heinanohuga patsientidel õietolmust põhjustatud silmapõletik) silmasümptomite raviks.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Opatanol alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Opatanoliga kaasnevad?
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható.
Estonian: Opatanol on retseptiravim.
Hungarian: Az Opatanol hatóanyaga, az olopatadin, egy antihisztamin.
Estonian: Opatanoli toimeaine olopatadiin on antihistamiin.
Hungarian: Az Opatanol egy olopatadin nevű hatóanyagot tartalmazó átlátszó, oldatos szemcsepp.
Estonian: Opatanol on selge silmatilgalahus, mis sisaldab toimeainena olopatadiini.
Hungarian: Az egyik, placebóval végzett vizsgálatban ezeket a tüneteket a pollenszámmal összefüggésben is tanulmányozták.
Estonian: Ühes platseebouuringus vaadeldi ka nende sümptomite seost õietolmu sisaldusega õhus.
Hungarian: Az olopatadin azoknak a receptoroknak a gátlásával fejti ki a hatását, amelyekhez a hisztamin - a szervezetben allergiás tüneteket okozó
Estonian: Olopatadiini toime seisneb nende retseptorite blokeerimises, mille külge histamiin - allergiasümptomeid põhjustav aine organismis - tavaliselt kinnitub.
Hungarian: Miért engedélyezték az Opatanol forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Opatanol heaks kiideti?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Opatanol-t?
Estonian: Kuidas Opatanoli kasutatakse?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Opatanol alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Opatanoli kasulikkus?
Hungarian: Alacsonyabb pollenszám mellett a két kezelés között nem volt különbség.
Estonian: Kui õhus sisaldus õietolmu vähe, erinevused puudusid.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Opatanol?
Estonian: Kuidas Opatanol toimib?
Hungarian: szám
Estonian: EU Number
Hungarian: HatáserősségGyógyszerforma Az alkalmazás módja
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Opdivo biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Opdivo ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: További információ az Opdivo gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/opdivo.
Estonian: Lisateave Opdivo kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/opdivo.
Hungarian: Az Opdivo-val kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Opdivo kohta
Hungarian: Klasszikus Hodgkin limfóma
Estonian: Klassikaline Hodgkini lümfoom
Hungarian: 2015. június 19-én az Opdivo megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Estonian: Opdivo on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 19. juunil 2015.
Hungarian: Az Opdivo-val végzett kezelést a rák kezelésében tapasztalt orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Estonian: Ravi Opdivoga peab alustama ja jälgima vähiravis kogenud arst.
Hungarian: A klasszikus Hodgkin limfómára vonatkozó vizsgálatokban csak kis számú beteg vett részt.
Estonian: Klassikalise Hodgkini lümfoomi uuringutes osales vähe patsiente.