FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: - ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi: - inhibítor ACE (napríklad enalapril, lizinopril, ramipril), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, preden boste vzeli zdravilo Tolura: - če jemljete digoksin - če jemljete katero od naslednjih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje visokega krvnega tlaka: - zaviralec ACE (na primer enalapril, lizinopril ali ramipril), zlasti če imate kakšne težave z ledvicami, ki so povezane s sladkorno boleznijo - aliskiren.
Slovak: Farmakokinetické štúdie u pacientov s poškodením funkcie pečene ukázali zvýšenie absolútnej biologickej dostupnosti až do takmer 100 %. Polčas vylučovania sa u pacientov s poškodením funkcie pečene nemení.
Slovenian: Farmakokinetične študije so pri bolnikih z jetrno okvaro pokazale skoraj 100-odstotno povečano absolutno biološko uporabnost.
Slovak: Infekcie močových ciest, infekcie horných dýchacích ciest (ako bolesť hrdla, zápal prínosových dutín, bežné prechladnutie), nedostatok červených krviniek (anémia), vysoké hladiny draslíka, nespavosť, pocit smútku (depresia), mdloby (synkopa), závraty (vertigo), spomalenie srdcovej činnosti (bradykardia), znížený krvný tlak (hypotenzia) u pacientov, ktorí sa liečia na vysoký tlak krvi, závrat pri postavení sa (ortostatická hypotenzia), skrátený dych, kašeľ, bolesť brucha, hnačka (diarea), žalúdočné ťažkosti, opuchanie, vracanie, svrbenie, zvýšené potenie, lieková vyrážka, bolesť chrbta, svalové kŕče, bolesť svalov (myalgia), obličková nedostatočnosť vrátane akútneho zlyhania obličiek, bolesť na hrudi, pocit slabosti a zvýšená hladina kreatinínu v krvi.
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) okužbe sečil, okužbe zgornjih dihal (npr. bolečine v grlu, vneti sinusi, prehlad), pomanjkanje rdečih krvničk (anemija), visoka raven kalija, težave z uspavanjem, občutek žalosti (depresija), omedlevica (sinkopa), vrtoglavica, počasen srčni utrip (bradikardija), nizek krvni tlak (hipotenzija) pri osebah, ki se zdravijo zaradi visokega krvnega tlaka, omotica pri vstajanju (ortostatska hipotenzija), zasoplost, kašelj, trebušne bolečine, driska, nelagodje v trebuhu, napenjanje, bruhanje, srbenje, povečano znojenje, medikamentni izpuščaj, bolečine v hrbtu, mišični krči, mišična bolečina (mialgija), ledvična okvara, tudi akutna ledvična odpoved, bolečina v prsnem košu, občutek oslabelosti in zvišana raven kreatinina v krvi.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 299,7 mg sorbitolu (E420) a 114 mg laktózy.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 299,7 mg sorbitola (E420) in 114 mg laktoze.
Slovak: U mladších ako 65 rokov a starších pacientov sa farmakokinetika telmisartanu nelíši.
Slovenian: Starejši Farmakokinetika telmisartana se pri starostnikih in mlajših od 65 let ne razlikuje.
Slovak: Pacienti s primárnym aldosteronizmom všeobecne nereagujú na antihypertenzíva pôsobiace prostredníctvom inhibície renín-angiotenzínového systému.
Slovenian: Na splošno se bolniki s primarnim hiperaldosteronizmom ne odzivajo na antihipertenzive, ki zavirajo reninsko-angiotenzinsko-aldosteronski sistem, zato zdravljenja teh bolnikov s telmisartanom ne priporočamo.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 74,9 mg sorbitolu (E420) a 28,5 mg laktózy.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 74,9 mg sorbitola (E420) in 28,5 mg laktoze.
Slovak: Tolura sa tiež môže používať v kombinácii s diuretikami (lieky na odvodnenie), ako je hydrochlorotiazid, pre ktorý sa potvrdilo, že s Tolurou má prídavný účinok na zníženie krvného tlaku.
Slovenian: Zdravilo Tolura lahko jemljete tudi v kombinaciji z diuretiki, npr. s hidroklorotiazidom, za katerega se je pokazalo, da pri sočasnem jemanju z zdravilom Tolura dodatno znižuje krvni tlak.
Slovak: Bolesť brucha, hnačka, dyspepsia, flatulencia, vracanie.
Slovenian: Redki trebušna bolečina, driska, dispepsija, napenjanje, bruhanje suha usta, želodčne težave, disgevzija
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, ak trpíte alebo sa niekedy u vás vyskytol niektorý z nasledujúcich stavov alebo ochorení:
Slovenian: Nemudoma morate obiskati zdravnika, če se pojavi kateri od naslednjih simptomov:
Slovak: Expozícia liečbe antagonistmi receptora angiotenzínu II počas druhého a tretieho trimestra je známa tým, že indukuje fetotoxicitu u ľudí (znížená funkcia obličiek, oligohydramnión, retardácia osifikácie lebky) neonatálnu toxicitu (renálne zlyhanie, hypotenzia, hyperkaliémia).
Slovenian: Znano je, da izpostavljenost antagonistom angiotenzina II v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti lahko povzroči fetotoksične učinke pri človeku (zmanjšano ledvično delovanje, oligohidramnij, zapoznela zakostenitev lobanje) in toksične učinke pri novorojenčku (ledvična odpoved, hipotenzija, hiperkaliemija) (glejte poglavje 5.3).
Slovak: Ako sa pozorovalo pri inhibítoroch ACE, telmisartan a iné antagonisty receptora angiotenzínu II, sú zjavne menej účinné v znižovaní krvného tlaku u ľudí čiernej pleti ako u ostatných, pravdepodobne pre vyšší výskyt nízkorenínových stavov u čiernej populácie s hypertenziou.
Slovenian: Kot je bilo ugotovljeno za zaviralce ACE, tudi telmisartan in drugi antagonisti receptorjev angiotenzina II manj učinkovito znižujejo krvni tlak pri osebah črne rase v primerjavi z drugimi rasami.
Slovak: Pri telmisartane bola zistená podobná účinnosť ako pri ramiprile v predšpecifikovaných sekundárnych konečných ukazovateľoch kardiovaskulárnej smrti, nefatálneho infarktu myokardu a nefatálnej mozgovej príhody [0,99 (97,5 % CI 0,90-1,08), p (non-inferiority) =0,0004], v primárnych ukazovateľoch referenčnej štúdie HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), ktorá skúmala účinky ramiprilu v porovnaní s placebom.
Slovenian: Telmisartan je bil podobno učinkovit kot ramipril pri vnaprej opredeljenem sekundarnem opazovanem dogodku, sestavljenem iz smrti zaradi srčnožilnega dogodka, neusodnega miokardnega infarkta in neusodne možganske kapi [0,99 (97,5-odstotni interval zaupanja 0,90 - 1,08), p (neinferiornost) = 0,0004], ki je bil primarni opazovani dogodek v referenčni študiji HOPE (The Heart Outcomes
Slovak: U týchto pacientov možno očakávať znížený hepatálny klírens telmisartanu.
Slovenian: Pri bolnikih z naštetimi obolenji se lahko jetrni očistek telmisartana zmanjša.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 149,8 mg sorbitolu (E420) a 57 mg laktózy.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 149,8 mg sorbitola (E420) in 57 mg laktoze.
Slovak: Infekcia močových ciest vrátane cystitídy, infekcie horných dýchacích ciest, vrátane faryngitídy a sinusitídy.
Slovenian: okužba sečil, tudi cistitis,okužba zgornjih dihal, tudi faringitis in sinuzitis sepsa, tudi z usodnim izidom
Slovak: Iné lieky a Tolura
Slovenian: Shranjevanje zdravila Tolura
Slovak: Veľkosti balenia: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 a 100 tabliet v škatuľke.
Slovenian: Pretisni omot (OPA/Al/PVC Al): 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 in 100 tablet (en pretisni omot vsebuje 7 ali 10 tablet), v škatli.
Slovak: Riziko sa môže zvýšiť v prípade liečby kombináciou s inými liekmi, ktoré môžu tiež vyvolať hyperkaliémiu (náhrady solí s obsahom draslíka, draslík šetriace diuretiká, ACE inhibítory, antagonisty receptora angiotenzínu II, nesteroidné protizápalové lieky (NSA, vrátane selektívnych COX-2 inhibítorov), heparín, imunosupresíva (cyklosporín alebo takrolimus) a trimetoprim.
Slovenian: Tveganje je lahko povečano pri kombiniranem zdravljenju z drugimi zdravili, ki lahko povzročijo hiperkaliemijo (nadomestki soli s kalijem, diuretiki, ki zadržujejo kalij, zaviralci ACE, antagonisti receptorjev angiotenzina II, nesteroidna protivnetna zdravila /tudi selektivni zaviralci ciklooksigenaze 2/, heparin, imunosupresivi /ciklosporin ali takrolimus/ in trimetoprim).
Slovak: Je zrejmý vzťah dávky k času návratu na základnú úroveň systolického tlaku krvi (STK).
Slovenian: Rezultati raziskav kažejo na povezanost med odmerkom in časom, v katerem se v telesu vzpostavijo začetne vrednosti sistoličnega krvnega tlaka.
Slovak: U pacientov so závažným poškodením funkcie pečene je Tolura kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Slovenian: Zdravilo Tolura je kontraindicirano pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Artralgia, bolesť v končatinách, bolesť šliach (symptómy podobné tendinitíde).
Slovenian: bolečina v hrbtu (npr. išias), mišični krči, mialgija artralgija, bolečine v okončini, bolečina v kitah (tendinitisu podobni simptomi)
Slovak: - Ďalšie zložky sú povidón, meglumín, hydroxid sodný, monohydrát laktózy, sorbitol (E420) a magnéziumstearát.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so povidon, meglumin, natrijev hidroksid, laktoza monohidrat, sorbitol
Slovak: Poruchy oka
Slovenian: motnje vida
Slovak: Meglumín Hydroxid sodný Monohydrát laktózy Sorbitol (E420)
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi povidon (K30) meglumin natrijev hidroksid laktoza monohidrat sorbitol (E420) magnezijev stearat
Slovak: U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek sa nevyžaduje úprava dávkovania.
Slovenian: Bolnikom z blago do zmerno ledvično okvaro odmerka ni treba prilagajati.
Slovak: Abnormálna funkcia pečene/porucha pečene
Slovenian: nenormalno jetrno delovanje/jetrno obolenje
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť Tolury u pediatrickej populácie vo veku menej ako 18 rokov nebola stanovená.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Tolura pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Slovak: 40 mg: biele až takmer biele, bikonvexné oválne tablety.
Slovenian: 40 mg: bele do skoraj bele, izbočene, ovalne tablete.
Slovak: U starších pacientov, u pacientov s renálnou insuficienciou, u diabetikov, u pacientov liečených súčasne inými liekmi, ktoré môžu zvyšovať hladinu draslíka, a/alebo u pacientov s pridruženými udalosťami môže byť hyperkaliémia smrteľná.
Slovenian: Hiperkaliemija je lahko usodna za starejše bolnike in bolnike z ledvičnim odpovedovanjem ali s sladkorno boleznijo, za vse, ki se sočasno zdravijo z drugimi zdravili, ki lahko zvišajo raven kalija, ali za bolnike s sočasnimi dogodki.
Slovak: 80 mg: biele až takmer biele, bikonvexné tablety kapsulového tvaru.
Slovenian: 80 mg: bele do skoraj bele, izbočene tablete v obliki kapsule.
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s podávaním Tolury pacientom s nedávnou transplantáciou obličky.
Slovenian: Pri bolnikih z nedavno presajeno ledvico ni izkušenj z uporabo zdravila Tolura.
Slovak: U pacientov s miernym až stredne ťažkým a ťažkým poškodením funkcie obličiek sa pozorovali dvojnásobné plazmatické koncentrácie.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno in hudo ledvično okvaro se je plazemska koncentracija podvojila, pri bolnikih z ledvično okvaro, ki so se zdravili z dializo, pa so izmerili manjše plazemske koncentracije.
Slovak: Deťom a dospievajúcim do 18 rokov sa užívanie Tolury neodporúča.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila Tolura ne priporočamo otrokom in mladostnikom, starim do 18 let.
Slovak: - Liečivo je telmisartan.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Tolura - Zdravilna učinkovina je telmisartan.
Slovak: Upravené zmeny DTK v porovnaní s východiskovými hodnotami boli -8,4 (1,5) mm Hg v skupine užívajúcej telmisartan 2 mg/kg, -4,5 (1,6) mm Hg v skupine užívajúcej telmisartan 1 mg/kg a -3,5 (2,1) mm Hg v skupine užívajúcej placebo.
Slovenian: Prilagojene spremembe diastoličnega krvnega tlaka v primerjavi z izhodiščno vrednostjo so bile -8,4 (1,5) mmHg, -4,5 (1,6) mmHg in -3,5 (2,1) mmHg.
Slovak: Tieto stavy sa musia pred podávaním Tolury upraviť.
Slovenian: Taka stanja moramo uravnati pred zdravljenjem s telmisartanom.
Slovak: Predchádzajúca liečba Tolurou s vysokými dávkami diuretík ako je furosemid (slučkové diuretikum) a hydrochlorotiazid (tiazidové diuretikum), môže viesť k hypovolémii a riziku hypotenzie pri začatí liečby telmisartanom.
Slovenian: Ob uvedbi telmisartana sta možni posledici predhodnega zdravljenja z velikimi odmerki diuretikov, kot sta furosemid (diuretik zanke) in hidroklorotiazid (tiazidni diuretik), izguba zunajcelične tekočine in nevarnost hipotenzije.
Slovak: EU/1/10/632/015 28 tabliet: EU/1/10/632/016 30 tabliet:
Slovenian: 14 tablet: EU/1/10/632/008 28 tablet: EU/1/10/632/009 30 tablet: EU/1/10/632/010 56 tablet: EU/1/10/632/011 84 tablet: EU/1/10/632/012 90 tablet: EU/1/10/632/013 98 tablet: EU/1/10/632/014 100 tablet: EU/1/10/632/023
Slovak: ** Počas užívania telmisartanu sa zaznamenali prípady progresívneho jazvenia pľúcneho tkaniva.
Slovenian: ** Poročali so o primerih progresivnega brazgotinjenja pljučnega tkiva med jemanjem telmisartana, vendar ni znano, ali je vzrok telmisartan.
Slovak: EU/1/10/632/008 28 tabliet: EU/1/10/632/009 30 tabliet:
Slovenian: 14 tablet: EU/1/10/632/001 28 tablet: EU/1/10/632/002 30 tablet: EU/1/10/632/003 56 tablet: EU/1/10/632/004 84 tablet: EU/1/10/632/005 90 tablet: EU/1/10/632/006 98 tablet: EU/1/10/632/007 100 tablet: EU/1/10/632/022
Slovak: Poškodenie funkcie pečene
Slovenian: Okvarjeno jetrno delovanje
Slovak: 20 mg: biele až takmer biele okrúhle tablety.
Slovenian: 20 mg: bele do skoraj bele, okrogle tablete.
Slovak: Na začiatku preventívnej liečby Tolurom 80 mg sa má často sledovať krvný tlak.
Slovenian: Za zmanjševanje srčnožilnih dogodkov je običajni odmerek zdravila Tolura ena tableta po 80 mg na dan. Na začetku preventivnega zdravljenja z zdravilom Tolura 80 mg je treba pogosto izmeriti krvni tlak.
Slovak: Súbežné použitie, ktoré vyžaduje zvýšenú pozornosť
Slovenian: Sočasno zdravljenje, ki ga je treba upoštevati
Slovak: Najhlavnejšie prejavy predávkovania telmisartanom boli hypotenzia a tachykardia; taktiež sa zaznamenali bradykardia, závraty, zvýšenie kreatinínu v sére a akútne zlyhanie obličiek.
Slovenian: Poročali so tudi o bradikardiji, omotici, zvišani ravni kreatinina v serumu in akutni ledvični odpovedi.
Slovak: Poškodenie obličiek vrátane akútneho zlyhania obličiek.
Slovenian: ledvična okvara, tudi akutna ledvična odpoved
Slovak: Vám môže odporučiť nižšiu dávku 20 mg alebo vyššiu dávku 80 mg. Tolura sa tiež môže používať v kombinácii s diuretikami (lieky na odvodnenie), ako je hydrochlorotiazid, pre ktorý sa potvrdilo, že s Tolurou má prídavný účinok na zníženie krvného tlaku.
Slovenian: Kadar s priporočenim odmerkom ne dosežemo želenega znižanja krvnega tlaka, lahko odmerek telmisartana povečamo do največ 80 mg enkrat na dan. Telmisartan lahko uporabljamo tudi v kombinaciji s tiazidnimi diuretiki, kot je npr. hidroklorotiazid, za katerega se je pokazalo, da ima v kombinaciji s telmisartanom aditivni učinek na znižanje krvnega tlaka.
Slovak: Tablety Tolury obsahujú sorbitol (E420).
Slovenian: To zdravilo vsebuje sorbitol (E420).
Slovak: Objemová a/alebo sodíková deplécia sa má upraviť ešte pred podávaním Tolury.
Slovenian: Pomanjkanje volumna ali natrija ali obe stanji moramo uravnati pred začetkom zdravljenja s telmisartanom.
Slovak: Navyše, ortostatická hypotenzia môže byť zhoršená alkoholom, barbiturátmi, narkotikami alebo antidepresívami.
Slovenian: Alkohol, barbiturati, narkotiki ali antidepresivi še poslabšajo ortostatsko hipotenzijo.
Slovak: Abnormálna funkcia pečene/poruchy pečene
Slovenian: Nenormalno jetrno delovanje/jetrna bolezen
Slovak: EMEA/H/C/1196
Slovenian: EMA/511497/2011 EMEA/H/C/1196
Slovak: strana 2/2
Slovenian: Če želena vrednost krvnega stran 2/2
Slovak: Je dostupný vo forme bielych tabliet (okrúhle: 20 mg; oválne: 40 mg; v tvare kapsúl: 80 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki belih tablet (okroglih: 20 mg; ovalnih: 40 mg; v obliki kapsule: 80 mg).
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Tolura?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Tolura?
Slovak: Odporúčaná dávka na prevenciu kardiovaskulárnych problémov je 80 mg jedenkrát denne.
Slovenian: Za preprečevanje kardiovaskularnih težav je priporočeni odmerek 80 mg enkrat dnevno.
Slovak: Tolura sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku) u dospelých.
Slovenian: Zdravilo Tolura se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije (visokega krvnega tlaka) pri odraslih.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Tolura.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tolura.
Slovak: To znamená, že liek Tolura je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Micardis.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Micardis.
Slovak: Tolura je liek, ktorý obsahuje účinnú látku telmisartan.
Slovenian: Tolura je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino telmisartan.
Slovak: Keďže liek Tolura je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Slovenian: Ker je zdravilo Tolura generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Tolura sa nachádza na webovej stránke agentúry: EMA website/Find medicine/Human medicines/European
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tolura je na voljo na spletni strani agencije: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Tolura, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Tolura preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Tolura.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Tolura, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Tolura na trh.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Tolura odobri dovoljenje za promet.
Slovak: Tolura starostlivo sledovať krvný tlak pacienta a prípadne môže rozhodnúť o úprave dávkovania lieku na zníženie krvného tlaku pacienta.
Slovenian: Zdravnik mora skrbno spremljati bolnikov krvni tlak ob začetku zdravljenja z zdravilom Tolura in se lahko odloči za prilagoditev zdravila za zniževanje bolnikovega krvnega tlaka.
Slovak: Tolura sa takisto používa na prevenciu kardiovaskulárnych problémov (problémov so srdcom alebo s krvnými cievami), napríklad srdcových infarktov alebo mozgových príhod.
Slovenian: Zdravilo Tolura se uporablja tudi za preprečevanje kardiovaskularnih težav (težav s srcem in krvnimi žilami), kot sta srčni infarkt ali možganska kap.
Slovak: Keďže liek Tolura je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Micardis.
Slovenian: Ker je zdravilo Tolura generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Micardis.
Slovak: Tolura je tzv. generický liek.
Slovenian: Zdravilo Tolura je „generično zdravilo".
Slovak: Prečo bol liek Tolura povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Tolura odobreno?
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Tolura s liekom Micardis.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Tolura primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Micardis ter da mu je biološko enakovredno.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Tolura:
Slovak: Ako bol liek Tolura skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Tolura raziskano?
Slovak: Účinná látka lieku Tolura, telmisartan, je tzv. antagonista receptorov angiotenzínu II.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Tolura, telmisartan, je „antagonist receptorjev angiotenzina II", kar pomeni, da v telesu preprečuje delovanje hormona, imenovanega angiotenzin II.
Slovak: Tolura pri liečbe esenciálnej hypertenzie je 40 mg jedenkrát denne, v prípade niektorých pacientov však liek môže účinkovať už pri dávke 20 mg. Ak sa nedosiahne želaný krvný tlak, dávka sa môže zvýšiť na 80 mg, alebo sa môže pridať ďalší liek na vysoký tlak, napríklad hydrochlorotiazid.
Slovenian: tlaka ni dosežena, se lahko odmerek poveča na 80 mg ali pa se doda drugo zdravilo za zdravljenje povišanega krvnega tlaka, kot je hidroklorotiazid.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Krka, d.d.,
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Tolura, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Krka, d.d., Novo mesto, dne 4. junija 2010.
Slovak: To znamená, že v tele zabraňuje pôsobeniu hormónu nazývaného angiotenzín II. Angiotenzín II je účinný vazokonstriktor (látka zužujúca krvné cievy).
Slovenian: Angiotenzin II je učinkovit vazokonstriktor (snov, ki zožuje krvne žile).
Slovak: Ako sa liek Tolura užíva?
Slovenian: Kako se zdravilo Tolura uporablja?
Slovak: Cesta podávania
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Slovak: Tento stav odznel do troch dní.
Slovenian: Težava je bila odpravljena v treh dneh.
Slovak: - vysoký krvný tlak,
Slovenian: - Visok krvni tlak.
Slovak: Je to veľmi zriedkavé.
Slovenian: Do tega pride zelo redko.
Slovak: Všetky tieto zmeny sa považovali za náhodné a pravdepodobne súviseli s postupom intravenózneho podania.
Slovenian: Vse te spremembe so bile ocenjene kot naključne in verjetno povezane s postopkom intravenskega dajanja.
Slovak: Nasledujúce pojmy predstavujú skupinu súvisiacich udalostí, ktoré opisujú skôr zdravotný stav ako samostatnú udalosť.
Slovenian: Naslednji izrazi predstavljajo skupino povezanih dogodkov, ki bolje opisujejo zdravstveno stanje kot pa en sam dogodek.
Slovak: Za uchovávanie tohto lieku je zodpovedný špecialista.
Slovenian: Za shranjevanje tega zdravila je odgovoren zdravnik specialist.
Slovak: U zvierat sa však pozorovali všetky fázy spermatogenézy.
Slovenian: Vendar so pri živalih opazili vse stopnje spermatogeneze.
Slovak: Nasledujúce informácie sú určené len pre špecialistu.
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo specialistom.
Slovak: Tieto infekcie sa zvyčajne ľahko liečia.
Slovenian: Te okužbe so običajno zlahka ozdravljive.
Slovak: Súbežné podávanie si vyžaduje obozretnosť a odporúča sa dôkladné sledovanie.
Slovenian: Sočasno dajanje je treba izvesti previdno in priporočljivo je natančno spremljanje.
Slovak: - Ďalšia zložka je manitol.
Slovenian: - Druga sestavina je manitol.
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov a pacientov sa skúmal vplyv veku, hmotnosti a rasy.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih in bolnikih so bili preučevani vplivi starosti, mase in rase.
Slovak: - únava (vyčerpanosť).
Slovenian: - Izčrpanost (utrujenost).
Slovak: TOOKAD, preto sa dlhodobá účinnosť nestanovila.
Slovenian: zato dolgoročna učinkovitost ni ugotovljena.
Slovak: Tieto výsledky sa zlepšili v 3. mesiaci a v 6. mesiaci sa vrátili na hodnoty zo začiatku štúdie a ďalej sa zlepšovali až do 24. mesiaca.
Slovenian: Ti rezultati so se izboljšali v 3. mesecu, nazaj na izhodiščne vrednosti pa so padli v 6. mesecu, pri čemer so se do 24. meseca še izboljšali.
Slovak: Štúdia fázy III (PCM301)
Slovenian: Študija III. faze (PCM301)
Slovak: Predloženie výsledkov záverečnej štúdie:
Slovenian: Predložitev končnih rezultatov študije:
Slovak: Po zákroku VTP možno bude takisto potrebné, aby ste niektoré lieky niekoľko dní neužívali.
Slovenian: Po postopku VTP bodo od vas morda zahtevali, da več dni ne jemljete določenih zdravil.
Slovak: *Skóre v 24. mesiaci zahŕňajú pacientov, ktorí podstúpili radikálnu liečbu.
Slovenian: *Rezultati v 24. mesecu vključujejo bolnike, ki so bili zdravljeni radikalno.
Slovak: • vysvetliť, aké vedľajšie účinky môže pacient očakávať a aká je pravdepodobnosť ich výskytu,
Slovenian: • pojasnilo, katere neželene učinke lahko bolnik pričakuje in verjetnost, da se bodo pri njem pojavili.