FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • She understands the need and accepts to undergo regular pregnancy testing before, ideally monthly during treatment and 1 month after stopping treatment.
Greek: • Η ασθενής κατανοεί την ανάγκη και δέχεται να υποβάλλεται τακτικά σε τεστ κύησης πριν από τη θεραπεία, ιδανικά σε μηνιαία βάση κατά τη διάρκεια της θεραπείας και 1 μήνα μετά τη διακοπή της θεραπείας.
English: A boxed warning should be added to the outer packaging for the oral retinoids acitretin, alitretinoin and isotretinoin as follows:
Greek: Θα πρέπει να προστεθεί προειδοποίηση σε πλαίσιο στην εξωτερική συσκευασία των από στόματος χορηγούμενων ρετινοειδών ασιτρετίνη, αλιτρετινοΐνη και ισοτρετινοΐνη ως εξής:
English: Women who could get pregnant are prescribed <TRADENAME> under strict rules.
Greek: Το <ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ> χορηγείται υπό αυστηρούς κανόνες σε γυναίκες που θα μπορούσαν να μείνουν έγκυες.
English: Full patient information about the teratogenic risk and the strict pregnancy prevention measures as specified in the Pregnancy Prevention Programme should be given by the physician to all patients, both male and female.
Greek: Ο γιατρός θα πρέπει να παράσχει σε όλους τους ασθενείς, άνδρες και γυναίκες, πλήρεις πληροφορίες σχετικά με τον κίνδυνο τερατογένεσης και τα αυστηρά μέτρα πρόληψης εγκυμοσύνης που αναφέρονται στο Πρόγραμμα Πρόληψης Εγκυμοσύνης.
English: CAN SERIOUSLY HARM AN UNBORN BABY Women must use effective contraception Do not use if you are pregnant or think you may be pregnant
Greek: {(Επινοηθείσα) ονομασία περιεκτικότητα φαρμακοτεχνική μορφή} {Δραστική ουσία(ες)} ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΠΡΟΚΑΛΕΣΕΙ ΣΟΒΑΡΗ ΒΛΑΒΗ ΣΕ ΕΝΑ ΑΓΕΝΝΗΤΟ ΜΩΡΟ Οι γυναίκες πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη Μην χρησιμοποιήσετε το προϊόν εάν είστε έγκυος ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος
English: 4.4 Special warnings and precautions for use Teratogenic effects [TRADENAME] is a powerful human teratogen inducing a high frequency of severe and life threatening birth defects.
Greek: Το [ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ] έχει ισχυρή τερατογόνο δράση στον άνθρωπο, προκαλώντας σοβαρές και απειλητικές για τη ζωή διαμαρτίες διαπλάσεως με υψηλή συχνότητα.
English: • Negative pregnancy test results have been obtained before, during and periodically with 1-3 monthly intervals for a period of 3 years after stopping treatment.
Greek: • Αρνητικά αποτελέσματα τεστ κύησης έχουν ληφθεί πριν από τη θεραπεία, κατά τη διάρκεια αυτής και περιοδικά ανά 1-3 μήνες για διάστημα 3 ετών μετά τη διακοπή της θεραπείας.
English: • She understands the need and accepts to undergo regular pregnancy testing before, ideally monthly during treatment and periodically with 1-3 monthly intervals for a period of 3 years after stopping treatment.
Greek: • Η ασθενής κατανοεί την ανάγκη και αποδέχεται να υποβάλλεται τακτικά σε τεστ κύησης πριν από τη θεραπεία, ιδανικά σε μηνιαία βάση κατά τη διάρκεια της θεραπείας και περιοδικά ανά 1-3 μήνες για διάστημα 3 ετών μετά τη διακοπή της θεραπείας.
English: You must agree to use at least one very reliable method of contraception (for example an intra uterine device or contraceptive implant) or, two effective methods that work in different ways (for example a hormonal contraceptive pill and a condom).
Greek: Οι γυναίκες πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη πριν, κατά τη διάρκεια και μετά τη λήψη του <ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ> Πρέπει να συμφωνήσετε να χρησιμοποιείτε τουλάχιστον μία πολύ αξιόπιστη μέθοδο αντισύλληψης (για παράδειγμα ενδομήτρια συσκευή ή αντισυλληπτικό εμφύτευμα) ή δύο αποτελεσματικές μεθόδους που λειτουργούν με διαφορετικό τρόπο (για παράδειγμα αντισυλληπτικό χάπι και προφυλακτικό).
English: You must not take <TRADENAME> if you are breastfeeding.
Greek: Δεν πρέπει να πάρετε το <ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ> εάν θηλάζετε.
English: Talk to your doctor before taking <TRADENAME>: - If you have ever had any mental health problems including depression, aggressive tendencies or mood changes.
Greek: - Εάν είχατε ποτέ οποιαδήποτε προβλήματα ψυχικής υγείας, συμπεριλαμβανομένης κατάθλιψης, επιθετικών τάσεων ή μεταβολών της διάθεσης.
English: o [for acitretin this last bullet point should be]
Greek: o [για την ασιτρετίνη, αυτή η τελευταία κουκκίδα πρέπει να αναγράφει το εξής]
English: Prior to starting therapy
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας
English: You must not get pregnant for one month after stopping this treatment because some medicine may still be left in your body.
Greek: Δεν πρέπει να μείνετε έγκυος για ένα μήνα μετά τη διακοπή αυτής της θεραπείας, επειδή μπορεί να απομένει κάποια ποσότητα του φαρμάκου στον οργανισμό σας.
English: You must not get pregnant during treatment or for 3 years afterwards because some medicine may still be left in your body.
Greek: Δεν πρέπει να μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή για 3 έτη μετά τη θεραπεία, επειδή μπορεί να απομένει κάποια ποσότητα του φαρμάκου στον οργανισμό σας.
English: You must not get pregnant during treatment or for a month afterwards because some medicine may still be left in your body.
Greek: Δεν πρέπει να μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή για ένα μήνα μετά τη θεραπεία, επειδή μπορεί να απομένει κάποια ποσότητα του φαρμάκου στον οργανισμό σας.
English: [for acitretin this last bullet point should be]
Greek: [για την ασιτρετίνη, αυτή η τελευταία κουκκίδα πρέπει να αναγράφει το εξής]
English: Very rare effects (may affect up to 1 in every 10,000 people)
Greek: Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα)
English: Women must agree to pregnancy testing before, during and after taking <TRADENAME>
Greek: Οι γυναίκες πρέπει να συμφωνήσουν να υποβληθούν σε τεστ κύησης πριν, κατά τη διάρκεια και μετά τη λήψη του <ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ> Πρέπει να συμφωνήσετε να πραγματοποιείτε τακτικές επισκέψεις παρακολούθησης, ιδανικά κάθε μήνα.
English: Depression, depression aggravated, anxiety, and mood alterations have been reported in patients treated with systemic retinoids, including <INN>.
Greek: Σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με συστηματικά ρετινοειδή, συμπεριλαμβανομένου του <ΙΝΝ>, έχουν αναφερθεί κατάθλιψη, επιδεινωθείσα κατάθλιψη, άγχος και μεταβολές της διάθεσης.
English: Rare effects (may affect up to 1 in every 1000 people)
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα)
English: The following adverse reaction(s) should be included under the SOC Psychiatric disorders: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες πρέπει να συμπεριλαμβάνονται στην SOC Ψυχιατρικές διαταραχές:
English: Teratogenic effects
Greek: Τερατογόνος δράση
English: This medicinal product is subject to additional monitoring.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν είναι ΤΕΡΑΤΟΓΟΝΟ
English: Do not take <TRADENAME> • If you are pregnant or breast-feeding.
Greek: Μην πάρετε το <ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ> • Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε
English: For all topical retinoids containing adapalene, alitretinoin, isotretinoin, tretinoin and tazarotene, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text, as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below.
Greek: Για όλα τα τοπικά ρετινοειδή που περιέχουν αδαπαλένη, αλιτρετινοΐνη, ισοτρετινοΐνη, τρετινοΐνη και ταζαροτένη, θα τροποποιηθούν οι τρέχουσες πληροφορίες προϊόντος (εισαγωγή, αντικατάσταση ή διαγραφή κειμένου, κατά περίπτωση) ώστε να αποτυπώνεται η συμφωνηθείσα διατύπωση όπως παρέχεται παρακάτω
English: For all oral retinoids products containing alitretinoin and isotretinoin, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text, as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below.
Greek: Για όλα τα από στόματος χορηγούμενα προϊόντα ρετινοειδών που περιέχουν αλιτρετινοΐνη και ισοτρετινοΐνη, θα τροποποιηθούν οι τρέχουσες πληροφορίες προϊόντος (εισαγωγή, αντικατάσταση ή διαγραφή κειμένου, κατά περίπτωση) ώστε να αποτυπώνεται η συμφωνηθείσα διατύπωση όπως παρέχεται παρακάτω
English: For all oral retinoids containing acitretin, alitretinoin and isotretinoin, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text, as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below
Greek: Για όλα τα από στόματος χορηγούμενα ρετινοειδή που περιέχουν ασιτρετίνη, αλιτρετινοΐνη και ισοτρετινοΐνη, θα τροποποιηθούν οι τρέχουσες πληροφορίες προϊόντος (εισαγωγή, αντικατάσταση ή διαγραφή κειμένου, κατά περίπτωση) ώστε να αποτυπώνεται η συμφωνηθείσα διατύπωση όπως παρέχεται παρακάτω
English: For all oral retinoids containing acitretin, tretinoin and bexarotene, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text, as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below.
Greek: Για όλα τα από στόματος χορηγούμενα ρετινοειδή που περιέχουν ασιτρετίνη, τρετινοΐνη και βεξαροτένη, θα τροποποιηθούν οι τρέχουσες πληροφορίες προϊόντος (εισαγωγή, αντικατάσταση ή διαγραφή κειμένου, κατά περίπτωση) ώστε να αποτυπώνεται η συμφωνηθείσα διατύπωση όπως παρέχεται παρακάτω
English: This means that Levemir has a long duration of action.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Levemir έχει μεγάλη διάρκεια δράσης.
English: Levemir can be given at any time of day, provided that it is the same time each day.
Greek: Το Levemir μπορεί να χορηγείται οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, υπό την προϋπόθεση ότι η ώρα παραμένει η ίδια.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Levemir is used as safely as possible.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Levemir χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
English: The full EPAR for Levemir can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Levemir διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Levemir on 1 June 2004.
Greek: Την 1η Ιουνίου 2004 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Levemir.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Levemir?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
English: Levemir has not been studied in children below one year of age.
Greek: Το Levemir δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά ηλικίας κάτω του ενός έτους.
English: For more information about treatment with Levemir, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Levemir, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: It is available in cartridges and in pre-filled pens.
Greek: Διατίθεται σε φυσίγγια και σε προγεμισμένες πένες.
English: Levemir has been studied in 1,575 adult patients with type 1 diabetes (when the pancreas cannot produce insulin) and over 2,500 adult patients with type 2 diabetes (when the body is unable to use insulin effectively).
Greek: Το Levemir μελετήθηκε σε 1.575 ενήλικες ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 (όταν το πάγκρεας αδυνατεί να παράγει ινσουλίνη) και σε περισσότερους από 2.500 ενήλικες ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 (όταν ο οργανισμός αδυνατεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη).
English: Levemir is used to treat diabetes in adults, adolescents and children from the age of one year.
Greek: Το Levemir χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά άνω του ενός έτους.
English: By controlling the level of blood glucose, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
Greek: Με τον έλεγχο της γλυκόζης του αίματος μειώνονται τα συμπτώματα και οι επιπλοκές του διαβήτη.
English: In four of the six studies in type 2 diabetes, patients also received one or two antidiabetes medicines taken by mouth.
Greek: Σε τέσσερεις από τις έξι μελέτες για τον διαβήτη τύπου 2, χορηγήθηκαν στους ασθενείς επιπλέον ένα ή δύο αντιδιαβητικά φάρμακα από το στόμα.
English: • in combination with diabetes medicines taken by mouth
Greek: • σε συνδυασμό με αντιδιαβητικά φάρμακα χορηγούμενα από το στόμα
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Levemir, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Levemir συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
English: The change means that it is absorbed more slowly by the body, and takes longer to reach its target in the body.
Greek: Η διαφορά συνίσταται στο ότι απορροφάται με βραδύτερο ρυθμό από τον οργανισμό και φθάνει στον στόχο της πιο αργά.
English: Other information about Levemir:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Levemir
English: The CHMP decided that Levemir's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Levemir υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
English: Levemir is given as an injection under the skin in the abdominal (tummy) wall, the thigh, the upper arm, the shoulder or the buttock.
Greek: Το Levemir χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα του κοιλιακού τοιχώματος, του μηρού, του βραχίονα, του ώμου ή του γλουτού.
English: Insulin detemir is very slightly different from human insulin.
Greek: Η ινσουλίνη detemir διαφέρει ελάχιστα από την ανθρώπινη ινσουλίνη.
English: The effects of Levemir have also been studied in combination with metformin and liraglutide (a GLP-1 receptor agonist).
Greek: Τα αποτελέσματα του Levemir μελετήθηκαν επίσης σε συνδυασμό με μετφορμίνη και λιραγλουτίδη (αγωνιστής του υποδοχέα GLP-1).
English: In one study, 323 patients with type 2 diabetes whose blood glucose levels were not well controlled with metformin and liraglutide either received Levemir in addition to their treatment or continued on metformin and liraglutide alone.
Greek: Σε μία μελέτη, 323 ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, στους οποίους δεν κατέστη εφικτός ο επαρκής έλεγχος του επιπέδου γλυκόζης στο αίμα με αγωγή μετφορμίνης και λιραγλουτίδης, είτε έλαβαν Levemir ως πρόσθετη αγωγή στο σχήμα θεραπείας τους ή εξακολούθησαν να λαμβάνουν μόνο μετφορμίνη και λιραγλουτίδη.
English: The studies compared Levemir with human insulin NPH (an intermediate-acting insulin) or insulin glargine (a long-acting insulin) given once or twice a day.
Greek: Στις μελέτες, το Levemir συγκρίθηκε με την ανθρώπινη ινσουλίνη NPH (ινσουλίνη ενδιάμεσης δράσης) ή με γλαργινική ινσουλίνη (ινσουλίνη μακράς δράσης), χορηγούμενο μία ή δύο φορές ημερησίως.
English: What is the risk associated with Levemir?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Levemir;
English: All of the studies measured the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Greek: Όλες οι μελέτες μέτρησαν τα επίπεδα μιας ουσίας στο αίμα η οποία ονομάζεται γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη (HbA1c) και παρέχει ένδειξη της αποτελεσματικότητας του ελέγχου της γλυκόζης στο αίμα.
English: The studies showed that Levemir controls blood glucose levels in a similar manner to insulin NPH, with less risk of low blood glucose levels during the night and no associated weight gain.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι ο έλεγχος της γλυκόζης στο αίμα με το Levemir είναι παρόμοιος με εκείνον που επιτυγχάνεται με την ινσουλίνη NPH, με μικρότερο κίνδυνο εμφάνισης χαμηλών επιπέδων γλυκόζης τη νύκτα και χωρίς σχετιζόμενη αύξηση βάρους.
English: • in combination with injections of a short- or rapid-acting insulin at mealtimes
Greek: • σε συνδυασμό με ενέσεις ινσουλίνης βραχείας ή ταχείας δράσης, με τα γεύματα
English: Levemir doses might need to be adjusted when given with some other medicines that may have an effect on blood glucose levels.
Greek: Ενδέχεται να χρειαστεί προσαρμογή της δοσολογίας του Levemir, όταν αυτό χορηγείται παράλληλα με ορισμένα άλλα φάρμακα που ενδεχομένως επηρεάζουν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα.
English: The dose of Levemir should be adjusted according to the individual patient's blood glucose (sugar) levels, which should be regularly tested to find the lowest effective dose.
Greek: Η δόση του Levemir πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με τα επίπεδα γλυκόζης (σακχάρου) στο αίμα του ασθενούς, τα οποία πρέπει να ελέγχονται τακτικά προκειμένου να καθοριστεί η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση.
English: The most common side effect with Levemir (seen in more than 1 patient in 10) is hypoglycaemia (low blood glucose levels).
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Levemir (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι η υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα).
English: • alone as basal insulin
Greek: • ως μονοθεραπεία βασικής ινσουλίνης
English: Additionally the weight benefit from liraglutide was sustained when adding Levemir.
Greek: Επιπροσθέτως, το όφελος στη διατήρηση του βάρους με τη θεραπεία με λιραγλουτίδη διατηρήθηκε και μετά την προσθήκη του Levemir.
English: Levemir has also been studied in two main studies involving 695 children and adolescents with diabetes aged 2-17 years in combination with insulin aspart and comparing it to insulin NPH.
Greek: Το Levemir μελετήθηκε, επίσης, σε δύο κύριες μελέτες στις οποίες συμμετείχαν 695 παιδιά και έφηβοι με διαβήτη, ηλικίας 2-17 ετών.
English: What benefit has Levemir shown during the studies?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Levemir σύμφωνα με τις μελέτες;
English: In combination with diabetes medicines taken by mouth, Levemir also controlled blood glucose levels in a similar manner to insulin glargine.
Greek: Χορηγούμενο σε συνδυασμό με αντιδιαβητικά φάρμακα λαμβανόμενα από το στόμα, το Levemir επέφερε έλεγχο των επιπέδων της γλυκόζης στο αίμα κατά τρόπο παρόμοιο με τη γλαργινική ινσουλίνη.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Levemir.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Levemir.Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Levemir.
English: Levemir is a replacement insulin that is very similar to the insulin made by the body.
Greek: Το Levemir είναι υποκατάστατο ινσουλίνης και παρουσιάζει μεγάλες ομοιότητες με την ινσουλίνη που παράγεται από τον οργανισμό.
English: Patients using Levemir in combination with liraglutide and metformin achieved a decrease of 0.5% in Hb1Ac compared with no decrease in patients using liraglutide and metformin alone.
Greek: λιραγλουτίδη και μετφορμίνη πέτυχαν μείωση κατά 0,5 % της HbA1c, ενώ οι ασθενείς που έλαβαν μόνο μετφορμίνη και λιραγλουτίδη δεν παρουσίασαν καμία μείωση.
English: EPAR summary for the public
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό ινσουλίνη detemir
English: For the full list of all side effects and restrictions with Levemir, see the package leaflet.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών του Levemir περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: • in combination with a type of diabetes medicines called GLP-1 receptor agonists that are given by injection.
Greek: • σε συνδυασμό με έναν τύπο αντιδιαβητικών φαρμάκων που ονομάζονται αγωνιστές του υποδοχέα
English: Why has Levemir been approved?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Levemir;
English: Levemir is a solution for injection that contains the active substance insulin detemir.
Greek: Το Levemir είναι ενέσιμο διάλυμα που περιέχει τη δραστική ουσία ινσουλίνη detemir.
English: How is Levemir used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Levemir;
English: When a GLP-1 receptor agonist is added to Levemir, the Levemir dose should be reduced, and subsequently adjusted according to the individual patient's blood glucose levels.
Greek: 1, η δόση του Levemir πρέπει να μειώνεται και στη συνέχεια να προσαρμόζεται ανάλογα με τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα του ασθενούς.
English: What is Levemir?
Greek: Τι είναι το Levemir;
English: How has Levemir been studied?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Levemir;
English: What is Levemir used for?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Levemir;
English: It can be used in the following ways:
Greek: Το Levemir είναι ινσουλίνη μακράς δράσης που μπορεί να χορηγηθεί ως εξής:
English: 10 x 1 tablets (unit dose)
Greek: Συσκευασία κυψέλη (alu/alu) 10 x 1 δισκία (μονάδων δόσης)
English: MA (EU) Number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης (Επινοηθείσα) ονομασία
English: Content Package size Withdrawal period
Greek: Περιεχόμενο Μέγεθος συσκευασίας
English: 39-2.10 Inactivated feline Chlamydophila felis (Cello strain): R.P.
Greek: 39-2.10 Αδρανοποιημένο Chlamydophila felis (στέλεχος Cello): R.P.
English: --1 Inactivated feline panleukopenia virus (CU4 strain): R.P.
Greek: --1 Αδρανοποιημένος ιός της πανλευκοπενίας της γάτας (στέλεχος CU4): R.P.
English: 8.5-12.25 Inactivated feline calicivirus (255 strain): R.P.
Greek: 8.5-12.25 Αδρανοποιημένος ιός καλυκοϊού της γάτας (στέλεχος 255): R.P.
English: Route of administration
Greek: Οδός χορήγησης Συσκευασία
English: Inactivated feline rhinotracheitis virus (605 strain): R.P.
Greek: Αδρανοποιημένος ιός της ρινοτραχειΐτιδας της γάτας (στέλεχος 605): R.P.
English: 1.69-3.50 Inactivated feline leukaemia virus (61E strain): R.P.
Greek: Αδρανοποιημένος ιός της λευχαιμίας της γάτας (στέλεχος 61E): R.P.
English: Wash hands after use.
Greek: Πλένετε τα χέρια μετά από τη χρήση.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 ml contains:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 ml περιέχει:
English: ATCvet code: QP52AC13.
Greek: Κωδικός ATCvet : QP52AC13.
English: Higher overdoses have not been tested.
Greek: Υψηλότερες υπερδοσολογίες δεν έχουν δοκιμαστεί.
English: Once opened, use by…
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως…
English: Embryotoxic effects cannot be excluded.
Greek: Δεν είναι δυνατόν να αποκλεισθούν εμβρυοτοξικά αποτελέσματα.
English: Date of last renewal: 26 August 2016
Greek: ης έγκρισης: 9 Δεκεμβρίου 2011 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 26 Αυγούστου 2016
English: Use a sufficiently accurate measuring device, which should be properly cleaned after use.
Greek: Χρησιμοποιήστε μια επαρκώς ακριβή συσκευή μέτρησης, την οποία πρέπει να καθαρίζετε προσεκτικά μετά από τη χρήση.
English: Once diluted use within 24 hours.
Greek: Μετά τη διάλυση χρήση εντός 24 ωρών.
English: All foodproducing species except fin fish
Greek: Όλα τα παραγωγικά είδη εκτός των ιχθύων
English: In the absence of available data, treatment of chicken less than 3 weeks of age should be based on a benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Greek: Λόγω της απουσίας διαθέσιμων στοιχείων, η θεραπεία ορνίθων ηλικίας μικρότερης των 3 εβδομάδων πρέπει να βασίζεται σε εκτίμηση οφέλους /κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
English: Remove contaminated clothes after spillage.
Greek: Απομακρύνετε τα μολυσμένα ρούχα μετά από τη διαβροχή τους.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/135/002
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/11/135/002
English: Prepare a predilution of the veterinary medicinal product with an equal amount of water:
Greek: Ετοιμάστε ένα προδιάλυμα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος με μια ίση ποσότητα νερού:
English: Protect from frost.
Greek: Φυλάσσεται προστατευόμενο από τον πάγο.
English: 3) Shake the product well before mixing.
Greek: 3) Ανακινήστε καλά το προϊόν πριν από την ανάμιξη.
English: In case of accidental spillage onto skin and/or eye, immediately rinse with plenty of water.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει διαβροχή του δέρματος και/ή των ματιών, ξεπλύνετε αμέσως με άφθονο νερό.