FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ● hypotension (low blood pressure)
Lithuanian: • hipotenzija (mažas kraujospūdis)
English: ● urinary infection
Lithuanian: • šlapimo takų infekcija
English: Rare (may affect up to 1 in 1000 infusions):
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 infuzijų atvejų):
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (2.5 g, 5 g, 10 g and 20 g)
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽUTĖ (2,5 g, 5 g, 10 g ir 20 g)
English: Post-authorisation Safety Study
Lithuanian: Vaistinio preparato poregistracinis saugumo tyrimas
English: If you forget to use Flebogamma DIF
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Flebogamma DIF
English: • injection site reactions (including injection site oedema, pain, pruritus and swelling)
Lithuanian: • reakcijos injekcijos vietoje (įskaitant injekcijos vietos edemą (paburkimą), skausmą, niežulį ir sutinimą)
English: • abnormal behaviour
Lithuanian: • padidėjęs jautrumas • neįprastas elgesys
English: The recommended starting dose is 0.4 - 0.8 g/kg given once followed by at least 0.2 g/kg given every three to four weeks.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 0,4-0,8 g/kg skiriama vieną kartą, o vėlesnės - mažiausiai
English: • infusion site reactions (erythema, extravasation, inflammation, pain)
Lithuanian: • reakcijos infuzijos vietoje (raudonė, ekstravazacija [kraujo ištekėjimas iš kraujagyslės į gretimus audinius], uždegimas, skausmas)
English:  Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
Lithuanian:  Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: The dose in children is not considered to be different to that of adults as it will be given depending on the illness and body weight of the children.
Lithuanian: Dozė parenkama pagal vaikų ligą ir kūno svorį; laikoma, kad dozavimas vaikams nesiskiria nuo dozavimo suaugusiesiems.
English: Headache
Lithuanian: skausmas
English: Potential complications can often be avoided by ensuring that patients: - are not sensitive to human normal immunoglobulin by initially injecting the product slowly (at an initial rate of 0.01 - 0.02 ml/kg/min) - are carefully monitored for any symptoms throughout the infusion period.
Lithuanian: Galimų komplikacijų dažnai galima išvengti įsitikinus, kad pacientai: - nėra jautrūs žmogaus normaliajam imunoglobulinui, pradžioje suleidžiant preparatą lėtai, (esant pradiniam 0,01 ml/kg/min greičiui) - yra atidžiai stebimi dėl bet kokių simptomų, pasireiškiančių infuzijos metu, ypač pacientai, kuriems pirmą kartą skirtas žmogaus normalusis imunoglobulinas, pacientai, kurie prieš tai vartojo alternatyvų i.v.Ig preparatą, arba esant ilgam intervalui po paskutiniosios infuzijos.
English: This medicine contains less than 29,41 mg sodium (main component of cooking/table salt) in each vial of 400 ml.
Lithuanian: Kiekviename šio vaisto 400 ml flakone yra mažiau kaip 29,41 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies).
English: OTHER To hang pull here
Lithuanian: Norėdami pakabinti, patraukite čia Leisti į veną
English: - If you are allergic to human normal immunoglobulin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Flebogamma DIF Flebogamma DIF vartoti negalima - Jeigu yra alergija žmogaus normaliajam imunoglobulinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
English: Human normal immunoglobulin …………..100 mg (purity of at least 97% IgG)
Lithuanian: Viename ml yra žmogaus normaliojo imunoglobulino…………..100 mg (kurio grynumas mažiausiai 97 % IgG)
English: Chills, Injection site reaction, Pain, Rigors
Lithuanian: Šaltkrėtis, injekcijos vietos reakcija, skausmas, sustingimas Dažnas
English: Infections and infestations Influenza, Meningitis aseptic, Urinary tract infection
Lithuanian: Gripas, aseptinis meningitas,
English: Hypotension
Lithuanian: hipertenzija
English: • (rarely) a sudden fall in blood pressure and, in isolated cases, anaphylactic shock, even when the patient has shown no hypersensitivity to previous administration
Lithuanian: • (retai) staigus kraujospūdžio kritimas ir, pavieniais atvejais, anafilaksinis šokas, net jei anksčiau vartojant vaistinį preparatą nebuvo pastebėtas padidėjęs paciento jautrumas; • (retai) trumpalaikės odos reakcijos (įskaitant odos raudonąją vilkligę - dažnis nežinomas);
English: Chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy (CIDP)
Lithuanian: Lėtinė uždegiminė demielinizuojanti poliradikuloneuropatija (LUDP)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Flebogamma DIF 100 mg/ml solution for infusion
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Flebogamma DIF 100 mg/ml infuzinis tirpalas
English: Starting dose: 2 g/kg divided over 2 - 5 consecutive days.
Lithuanian: Pradinė dozė: 2 g/kg, padalijus skiriama per 2-5 paras iš eilės.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Flebogamma DIF 50 mg/ml solution for infusion
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Flebogamma DIF 50 mg/ml infuzinis tirpalas
English: Flebogamma DIF should be infused intravenously at an initial rate of 0.01 ml/kg/min for the first thirty minutes.
Lithuanian: Flebogamma DIF turi būti lašinamas į veną pradiniu 0,01 ml/kg/min greičiu per pirmas 30 minučių.
English: ● thrombosis
Lithuanian: • trombozė
English: ● myalgia (muscle pain)
Lithuanian: • mialgija (raumenų skausmas)
English: If you get more Flebogamma DIF than you should, your body may take on too much fluid.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Flebogamma DIF dozę? Pavartojus per didelę Flebogamma DIF dozę, Jūsų organizme gali susikaupti per daug skysčių.
English: ● influenza (flu)
Lithuanian: • gripas
English: In all patients, IVIg administration requires: - adequate hydration prior to the initiation of the infusion of IVIg - monitoring of urine output - monitoring of serum creatinine levels - avoidance of concomitant use of loop diuretics (see 4.5)
Lithuanian: Visiems pacientams, kuriems skiriami i.v.Ig, reikalinga: - adekvati hidracija prieš i.v.Ig infuzijos pradžią;
English: Urticaria
Lithuanian: Nazofaringitas
English: If well tolerated, the rate of administration may gradually be increased to a maximum of 0.1 ml/kg/min.
Lithuanian: Pasireiškus nepageidaujamai reakcijai, turi būti sumažintas lašinimo greitis arba nutraukta infuzija. Jei toleruojamas gerai, skyrimo greitis gali būti laipsniškai didinamas iki didžiausio 0,1 ml/kg/min greičio.
English: ● chest discomfort/chest pain
Lithuanian: • skausmas galūnėse • nemalonus pojūtis krūtinėje / krūtinės skausmas
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP. Do not store above 30 ºC.
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Feeling jittery, Influenza like illness, Infusion site erythema, Infusion site pain, General physical health deterioration
Lithuanian: Nerimas, į gripą panašus susirgimas, eritema infuzijos vietoje, skausmas infuzijos vietoje,
English: How to use Flebogamma DIF
Lithuanian: Kaip vartoti Flebogamma DIF
English: ● back pain
Lithuanian: • nugaros skausmas
English: Asthma, Cough, Dyspnoea, Epistaxis, Nasal discomfort, Laryngeal pain
Lithuanian: Astma, kosulys, dispnėja,
English: Abdominal discomfort, Abdominal distension, Dry mouth, Haematemesis Uncommon
Lithuanian: Pilvo diskomfortas, pilvo pūtimas, burnos džiūvimas, hematemezė Nedažnas
English: One ml contains 50 mg of D-sorbitol.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Viename ml yra 50 mg D-sorbitolio.
English: ● ecchymosis (large skin haematoma)
Lithuanian: • hiperhidrozė (padidėjęs prakaitavimas) • ekchimozė (didelė odos kraujosruva)
English: ● dyspnoea (difficulty in breathing)
Lithuanian: • dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas)
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, that is to say essentially “sodium free”.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato flakone yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
English: Each vial of 10 ml contains: 0.5 g of human normal immunoglobulin Each vial of 50 ml contains: 2.5 g of human normal immunoglobulin Each vial of 100 ml contains: 5 g of human normal immunoglobulin Each vial of 200 ml contains: 10 g of human normal immunoglobulin Each vial of 400 ml contains: 20 g of human normal immunoglobulin
Lithuanian: Kiekviename 10 ml flakone yra 0,5 g žmogaus normaliojo imunoglobulino Kiekviename 50 ml flakone yra 2,5 g žmogaus normaliojo imunoglobulino Kiekviename 100 ml flakone yra 5 g žmogaus normaliojo imunoglobulino Kiekviename 200 ml flakone yra 10 g žmogaus normaliojo imunoglobulino Kiekviename 400 ml flakone yra 20 g žmogaus normaliojo imunoglobulino
English: Uncommon Rare
Lithuanian: Nedažnas Nedažnas
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications Replacement therapy in adults, children and adolescents (2 - 18 years) in: - Primary immunodeficiency syndromes (PID) with impaired antibody production - Secondary immunodeficiencies (SID) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (PSAF)* or serum IgG level of <4 g/l
Lithuanian: - pirminio imunodeficito sindromams (PID) su sutrikusia antikūnų gamyba; - antriniam imunodeficitui (AID), esant sunkioms ar pasikartojančioms infekcijoms, neveiksmingam antimikrobiniam gydymui ir patvirtintam specifinių antikūnų nepakankamumui (PSAN)* arba < 4 g/l IgG koncentracijai serume.
English: Frequency per infusion
Lithuanian: Dažnis vienai infuzijai
English: Each vial of 50 ml contains: 5 g of human normal immunoglobulin Each vial of 100 ml contains: 10 g of human normal immunoglobulin Each vial of 200 ml contains: 20 g of human normal immunoglobulin
Lithuanian: Kiekviename 50 ml flakone yra 5 g žmogaus normaliojo imunoglobulino Kiekviename 100 ml flakone yra 10 g žmogaus normaliojo imunoglobulino Kiekviename 200 ml flakone yra 20 g žmogaus normaliojo imunoglobulino
English: Paediatric population It is recommended to monitor vital signs when administering Flebogamma DIF to paediatric patients.
Lithuanian: Vaikų populiacija Skiriant Flebogamma DIF vaikams, rekomenduojama stebėti pagrindinius paciento organizmo gyvybinių funkcijų rodiklius.
English: Human normal immunoglobulin ……….. 50 mg (purity of at least 97% of IgG)
Lithuanian: Viename ml yra žmogaus normaliojo imunoglobulino.......................50 mg (kurio grynumas mažiausiai 97 % IgG)
English: • dermatitis contact
Lithuanian: • kontaktinis dermatitas (odos uždegimas)
English: ● maculopathy (illness of the macula, in the retina of the eyes)
Lithuanian: • makulopatija (akies tinklainėje esančios geltonosios dėmės pakenkimas)
English: Flebogamma DIF 50 mg/ml should be infused intravenously at an initial rate of 0.01 - 0.02 ml/kg/min for the first thirty minutes.
Lithuanian: Flebogamma DIF 50 mg/ml turi būti lašinama į veną pradiniu 0,01-0,02 ml/kg/min greičiu per pirmas
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 infusions):
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 infuzijų atvejų):
English: Potential complications can often be avoided by ensuring that patients: - are not sensitive to human normal immunoglobulin by initially injecting the product slowly (at an initial rate of 0.01 ml/kg/min) - are carefully monitored for any symptoms throughout the infusion period.
Lithuanian: Galimų komplikacijų dažnai galima išvengti įsitikinus, kad pacientai: - nėra jautrūs žmogaus normaliajam imunoglobulinui, pradžioje suleidžiant preparatą lėtai
English: Grifols UK Ltd. Tel: +44 845 2413090
Lithuanian: Tel: +44 845 2413090
English: ● urticaria
Lithuanian: • niežėjimas
English: Blood pressure systolic increased, Body temperature increased, Coombs test positive
Lithuanian: Padidėjęs sistolinis kraujospūdis, padidėjusi kūno temperatūra,
English: Transmissible agents
Lithuanian: Perduodami veiksniai
English: One ml contains 50 mg of human normal immunoglobulin, of which at least 97% is IgG.
Lithuanian: Viename ml yra 50 mg žmogaus normaliojo imunoglobulino, iš kurio mažiausiai 97 % yra IgG.
English: Flebogamma DIF 100 mg/ml should be infused intravenously at an initial rate of 0.01 ml/kg/min for the first thirty minutes.
Lithuanian: Flebogamma DIF 100 mg/ml turi būti lašinama į veną pradiniu 0,01 ml/kg/min greičiu per pirmas
English: One ml contains 100 mg of human normal immunoglobulin, of which at least 97% is IgG.
Lithuanian: Viename ml yra 100 mg žmogaus normaliojo imunoglobulino, iš kurio mažiausiai 97 % yra IgG.
English: How to store Flebogamma DIF
Lithuanian: Kaip laikyti Flebogamma DIF
English: It may be self-administered if you have been fully trained by hospital staff.
Lithuanian: Flebogamma DIF yra skiriamas injekcija į veną (leidžiamas į veną). Jūs tai galite atlikti pats, jei esate pilnai apmokytas ligoninės personalo.
English: Replacement therapy: Primary immunodeficiency syndromes
Lithuanian: Pirminio imunodeficito sindromai
English: Source of the safety database from clinical trials and post-authorisation safety studies in a total of 128 patients exposed to Flebogamma DIF 50 mg/ml (with a total of 1318 infusions)
Lithuanian: Klinikinių tyrimų ir poregistracinių saugumo tyrimų, kuriuose dalyvavo iš viso 128 pacientai,
English: • in case of high rate of infusion.
Lithuanian: • esant dideliam infuzijos greičiui
English: 0.4 g/kg/d for 5 days
Lithuanian: 0,4 g/kg/parą 5 paras
English: ● erythema (redness of the skin)
Lithuanian: • eritema (odos paraudimas)
English: ● hypertension (high blood pressure)
Lithuanian: • hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One ml contains 100 mg of human normal immunoglobulin (IVIg) of which at least 97% is IgG.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Viename ml yra 100 mg žmogaus normaliojo imunoglobulino (i.v.Ig), iš kurio mažiausiai 97 % yra IgG.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One ml contains 50 mg of human normal immunoglobulin (IVIg) of which at least 97% is IgG.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Viename ml yra 50 mg žmogaus normaliojo imunoglobulino (i.v.Ig), iš kurio mažiausiai 97 % yra IgG.
English: ● tremor (to tremble)
Lithuanian: • įtampos pojūtis (neramumas)
English: Solution for infusion.
Lithuanian: Ig infuziją.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (5 g, 10 g and 20 g)
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽUTĖ (5 g, 10 g ir 20 g)
English: ● arthralgia (joint pain)
Lithuanian: • artralgija (sąnario skausmas)
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial of 10 ml, 50 ml, 100 ml and 200 ml, that is to say essentially “sodium free”.
Lithuanian: Natrio kiekis Šio vaistinio preparato 10 ml, 50 ml, 100 ml ir 200 ml flakone yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio,
English: 0.4 g/kg/d on day 1, possibly repeated once within 3 days for 2 - 5 days
Lithuanian: 0,4 g/kg/parą pirmąją parą; per tris paras galima vieną kartą pakartoti
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL (0.5 g and 2.5 g)
Lithuanian: FLAKONO ETIKETĖ (0,5 g ir 2,5 g)
English: It was observed that the proportion of headache, fever, heart rate increased and low blood pressure in children was higher than in adults.
Lithuanian: Nustatyta, kad vaikams dažniau nei suaugusiesiems pasireiškė galvos skausmas, karščiavimas, padažnėjęs širdies plakimas ir sumažėjęs kraujospūdis.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL (10 g and 20 g)
Lithuanian: FLAKONO ETIKETĖ (10 g ir 20 g)
English: • pruritus (itching)
Lithuanian: • tremoras (drebulys)
English: Immunomodulation in adults, children and adolescents (2 - 18 years) in: - Primary immune thrombocytopenia (ITP), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count - Guillain Barré syndrome - Kawasaki disease (in conjunction with acetylsalicylic acid; see 4.2) - Chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy (CIDP) - Multifocal motor neuropathy (MMN)
Lithuanian: Imunomoduliacija suaugusiesiems, vaikams ir paaugliams (2-18 metų), pasireiškus: - pirminei imuninei trombocitopeninei purpurai (ITP) pacientams, kuriems yra didelė kraujavimo rizika arba prieš operaciją trombocitų skaičiui koreguoti;
English: Common (may affect up to 1 in 10 infusions):
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 infuzijų atvejų):
English: Primary immune thrombocytopenia
Lithuanian: Pirminė imuninė trombocitopenija
English: ● abdominal discomfort and distension
Lithuanian: • nemalonus pojūtis pilve ir pūtimas
English: Flebogamma DIF contains sodium
Lithuanian: Flebogamma DIF sudėtyje yra natrio
English: ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (PSAF)* or serum IgG level of <4 g/l *PSAF= failure to mount at least a 2-fold rise in IgG antibody titre to pneumococcal polysaccharide and polypeptide antigen vaccines
Lithuanian: neveiksmingam antimikrobiniam gydymui ir patvirtintam specifinių antikūnų nepakankamumui (PSAN)* arba < 4 g/l IgG koncentracijai serume.
English: Grifols Italia S.p.A. Tel: +39 050 8755 113
Lithuanian: Tel: +39 050 8755 113
English: Flebogamma DIF 50 mg/ml solution for infusion Human normal immunoglobulin (IVIg)
Lithuanian: Flebogamma DIF 50 mg/ml infuzinis tirpalas Žmogaus normalusis imunoglobulinas (i.v.Ig)
English: What Flebogamma DIF is used for
Lithuanian: Kam Flebogamma DIF vartojamas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Flebogamma DIF 100 mg/ml solution for infusion Human normal immunoglobulin (IVIg)
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Flebogamma DIF 100 mg/ml infuzinis tirpalas Žmogaus normalusis imunoglobulinas (i.v.Ig)
English: Epistaxis, Nasal congestion, Upper-airway cough syndrome, Sinus pain, Dyspnoea
Lithuanian: Kraujavimas iš nosies, nosies užgulimas, viršutinių kvėpavimo takų kosulio sindromas, sinusų skausmas, dispnėja
English: ● hypotension
Lithuanian: Hipotenzija
English: ● flatulence
Lithuanian: • kosulys
English: • A sudden fall in blood pressure and, in isolated cases, anaphylactic shock (which signs are rash, hypotension, palpitation, wheezing, coughing, sneezing and difficulty breathing among others), even if you have shown no hypersensitivity to previous administration.
Lithuanian: yra bėrimas, hipotonija, stiprus ir greitas širdies plakimas, švokštimas, kosulys, čiaudulys ir pasunkėjęs kvėpavimas), net jei anksčiau vartojant preparatą nebuvo pastebėtas padidėjęs paciento jautrumas.
English: • laryngeal pain
Lithuanian: • suretėjęs širdies plakimas
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL (5 g, 10 g and 20 g)
Lithuanian: FLAKONO ETIKETĖ (5 g, 10 g ir 20 g)
English: ● pain in extremity
Lithuanian: • skausmas galūnėse
English: Vital signs (body temperature, blood pressure, heart rate and respiratory rate) should be observed during the infusion of Flebogamma DIF.
Lithuanian: (kūno temperatūra, kraujospūdis, širdies susitraukimų dažnis ir kvėpavimo dažnis).
English: Starting dose: 2 g/kg
Lithuanian: 2 g/kg Palaikomoji dozė:
English: Diastolic hypertension, Hypertension
Lithuanian: Diastolinė hipertenzija,
English: Grifols Polska Sp. z o. o. Tel: +48 22 378 85 60
Lithuanian: Tel: +48 22 378 85 60
English: The ability to drive and operate machines may be impaired by some adverse reactions, such as dizziness, associated with Flebogamma DIF.
Lithuanian: Pastebėjus, kad tirpalas yra susidrumstęs ar su nuosėdomis, Flebogamma DIF vartoti negalima.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Lithuanian: - dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateiktos mažėjančio sunkumo tvarka.
English: Vascular disorders
Lithuanian: Kilpiniai diuretikai
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Flebogamma DIF 50 mg/ml solution for infusion Human normal immunoglobulin (IVIg)
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Flebogamma DIF 50 mg/ml infuzinis tirpalas Žmogaus normalusis imunoglobulinas (i.v.Ig)
English: Source of the safety database from clinical trials and post-authorisation safety studies in a total of 160 patients exposed to Flebogamma DIF 100 mg/ml (with a total of 915 infusions)
Lithuanian: Klinikinių tyrimų ir poregistracinių saugumo tyrimų, kuriuose dalyvavo iš viso 160 pacientų,
English: Treatment of adults, children and adolescents (2 - 18 years) who do not have sufficient antibodies (Flebogamma DIF is used as replacement therapy).
Lithuanian: Suaugusiųjų, vaikų ir paauglių (2-18 metų), kurie turi nepakankamai antikūnų, gydymui
English: ● cyanosis (bluish discoloration of the skin)
Lithuanian: • cianozė (odos pamėlynavimas) • sumažėjęs arba padidėjęs kraujospūdis
English: ● limb discomfort
Lithuanian: • nemalonus pojūtis galūnėse
English: Dizziness
Lithuanian: Šaltkrėtis
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL (5 g)
Lithuanian: FLAKONO ETIKETĖ (5 g)
English: • high blood pressure
Lithuanian: • Jums yra aukštas kraujospūdis
English: Pack size of 1 vial.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 flakonas.
English: A transient decrease in neutrophil count and/or episodes of neutropenia, sometimes severe, have been reported after treatment with IVIgs.
Lithuanian: Po gydymo i.v.Ig buvo pastebėtas trumpalaikis neutrofilų skaičiaus sumažėjimas ir (arba)
English: ● haematoma
Lithuanian: • nuovargis
English: ● upper-airway cough syndrome
Lithuanian: • viršutinių kvėpavimo takų kosulio sindromas
English: - Keep this leaflet.
Lithuanian: Daugiau informacijos žiūrėkite pakuotės lapelyje.
English: • oedema peripheral
Lithuanian: • periferinė edema (paburkimas)
English: Wheezing
Lithuanian: Gargimas
English: • nasopharyngitis
Lithuanian: • gargimas
English: How to store Flebogamma DIF Contents of the pack and other information
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Flebogamma DIF sudėtis
English: For intravenous use.
Lithuanian: Infuzinis tirpalas.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 infusions): ● headache
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 infuzijų atvejų):
English: What Flebogamma DIF contains
Lithuanian: Flebogamma DIF sudėtis
English: ● insomnia
Lithuanian: • nemiga
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai
English: Excipient with known effect:
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC:
English: ● dry mouth
Lithuanian: • galvos svaigimas
English: In particular, patients naive to human normal immunoglobulin, patients switched from an alternative IVIg product or when there has been a long interval since the previous infusion should be monitored at the hospital during the first infusion and for the first hour after the first infusion, in order to detect potential adverse signs.
Lithuanian: - yra atidžiai stebimi dėl bet kokių simptomų, pasireiškiančių infuzijos metu, ypač pacientai, kuriems pirmą kartą skirtas žmogaus normalusis imunoglobulinas, pacientai, kurie prieš tai vartojo alternatyvų i.v.Ig preparatą, arba esant ilgam intervalui po paskutiniosios infuzijos.
English: 5 g / 50 ml
Lithuanian: Infuzinis tirpalas 5 g / 50 ml
English: Blood pressure fluctuation, Flushing
Lithuanian: Kraujospūdžio svyravimai, veido ir kaklo paraudimas
English: ● sinus pain
Lithuanian: • burnos džiūvimas
English: Chest discomfort, Chest pain, Fatigue, Feeling cold, Infusion site reaction, Malaise, Oedema peripheral, Pain
Lithuanian: Diskomfortas krūtinėje, skausmas krūtinėje, nuovargis, šalčio pojūtis,
English: Abdominal pain, Abdominal pain upper, Diarrhoea, Flatulence
Lithuanian: Pilvo skausmas, viršutinės pilvo dalies skausmas, viduriavimas,
English: Muscle spasms, Neck pain, Pain in extremity
Lithuanian: Raumenų spazmai, kaklo skausmas, skausmas galūnėse
English: ● contusion
Lithuanian: • negalavimas
English: Insomnia, Restlessness
Lithuanian: Niežėjimas, niežintis išbėrimas
English: 2.5 g / 50 ml
Lithuanian: 0,5 g / 10 ml 2,5 g / 50 ml
English: Please consult your doctor should you have increased side effects.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė didesnis šalutinis poveikis, kreipkitės į gydytoją.
English: Starting dose: 0.4 - 0.8 g/kg
Lithuanian: (pradinis greitis 0,01-0,02 ml/kg/min)