FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dobra praktyka laboratoryjna (GLP).
Romanian: Bună practică de laborator (BPL)
Polish: Na ten rok Agencja przewiduje zakończenie realizacji dwuletniego planu usprawniania procesów.
Romanian: Priorităţile Agenţiei pentru acest an vor include încheierea exerciţiului de îmbunătăţire a procesului ce s-a desfăşurat pe parcursul a doi ani.
Polish: Drugie kluczowe zadanie związane z udzielaniem porad naukowych polegać będzie na opracowaniu planów zarządzania ryzykiem w czasie występowania o poradę naukową.
Romanian: O a doua sarcină cheie se va referi la dezvoltarea planurilor de gestionare a riscului în momentul în care consultanţa specifică este solicitată.
Polish: Wnioski o przyznanie certyfikatów
Romanian: Solicitări de certificare
Polish: Usługi dokumentacyjne
Romanian: Serviciile de documentare
Polish: Zgodnie z zatwierdzonym regulaminem Agencja zapewnia obsługę sekretarską grupom koordynacyjnym ds. procedur wzajemnego uznawania i zdecentralizowanej - i CMD(h) (leki stosowane u ludzi) i CMD(v) (leki weterynaryjne) - oraz ich podgrupom i zespołom roboczym.
Romanian: Agenţia asigură sprijin secretarial grupurilor de coordonare în vederea recunoaşterii reciproce şi pentru procedurile descentralizate (produse de uz uman şi veterinar) (CMD)(h) şi CMD(v)), şi subgrupurilor/grupurilor lucrătoare, în conformitate cu regulamentele de procedură aprobate.
Polish: Powiadomienia o dystrybucji równoległej
Romanian: Notificări de distribuţie paralelă
Polish: Agencja wraz z państwami członkowskimi będzie nadal pracować nad zachęcaniem do raportowania w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Romanian: Împreună cu statele membre, Agenţia îşi va continua activitatea de încurajare a culturii de raportare la problemele de farmacovigilenţă.
Polish: Działania Agencji w tej dziedzinie będą miały na celu spełnienie wymagań związanych ze stworzeniem i utrzymaniem warunków do prowadzenia spotkań bez użycia papieru oraz z zapewnieniem wysokiego poziomu dostępności i jakości usług informatycznych.
Romanian: Activităţile Agenţiei privind domeniul tehnologiei informaţionale vor căuta să transmită cererea de creştere pentru a pune la dispoziţie şi a menţine un mediu de sală pentru întâlniri fără hârtii, un nivel înalt de disponibilitate a serviciilor şi o calitate bună a serviciilor IT.
Polish: Agencja zawrze cztery umowy outsourcingowe (centrala/recepcja, obsługa audiowizualna, ochrona i zbiorowe żywienie), a ponadto rozważy zlecenie na zewnątrz usług reprograficznych i pomocniczych.
Romanian: Pe lângă patru contracte externalizate (pupitru/recepţie; tehnicieni audiovizuali; protecţia siguranţei; catering), Agenţia va lua în considerare şi reprografiile externalizate şi serviciile auxiliare în 2007.
Polish: Agencja będzie oceniać otrzymane wnioski, a także będzie nadal udzielać informacji na temat działań podejmowanych po dopuszczeniu do obrotu.
Romanian: Pe lângă evaluarea cererilor primite, Agenţia va continua să furnizeze informaţii cu privire la activităţile ulterioare autorizării.
Polish: Doradztwo naukowe i leki sieroce
Romanian: Consultanţă ştiinţifică şi medicamente orfane
Polish: Agencja skupi się na skutecznym zarządzaniu procedurami rozstrzygnięć arbitrażowych i przekazywania spraw oraz będzie nadal pracować na rzecz podniesienia jakości oraz zwiększenia spójności regulacyjnej i naukowej opinii CHMP oraz sprawozdań oceniających.
Romanian: Agenţia se va concentra asupra gestionării eficiente a procedurilor de arbitrare şi orientare şi se va strădui să consolideze calitatea şi consistenţa reglementară şi ştiinţifică a opiniilor şi a rapoartelor de evaluare CHMP.
Polish: Będzie temu towarzyszył dalszy rozwój systemów zarządzania dokumentami, zarządzania rejestrami (w tym polityki archiwizacji) oraz rejestracji korespondencji.
Romanian: Acest aspect va fi combinat cu evoluţiile ulterioare în gestionarea documentelor, gestionarea înregistrărilor (inclusiv politici de reţinere) şi activităţile de înregistrare a scrisorilor.
Polish: Wydatki operacyjne
Romanian: Cheltuieli operaţionale
Polish: W tym celu zostaną opracowane dokumenty z wytycznymi.
Romanian: Avându-se acest lucru în vedere, se va dezvolta un anumit număr de documente explicative.
Polish: W tym celu Agencja utworzy grupę roboczą, w której skład wejdą pracownicy służby zdrowia.
Romanian: În acest scop, Agenţia a stabilit un grup de lucru format din personal medicosanitar, care va pregăti un cadru de interacţiune cu organizaţiile personalului medico-sanitar.
Polish: Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i bezpieczeństwo i skuteczność leków po ich dopuszczeniu do obrotu
Romanian: Farmacovigilenţa şi siguranţa şi eficienţa medicamentelor după autorizare
Polish: Agencja wprowadzi dodatkowe narzędzia informatyczne, których zadaniem będzie śledzenie wniosków o doradztwo naukowe w zakresie weterynarii, oraz dokona wśród wnioskodawców oceny funkcjonowania procedury w celu wprowadzenia w razie potrzeby dalszych usprawnień.
Romanian: Agenţia va introduce instrumente de tehnologie informaţională adiţionale pentru a urmări cererea pentru consultanţa specifică veterinară şi va măsura nivelul de satisfacţie faţă de noua procedură în vederea obţinerii unor îmbunătăţiri adiţionale, dacă este nevoie.
Polish: Wprowadzenie dodatkowych systemów archiwizacji dla EudraNet.
Romanian: Oferirea de sisteme suplimentare EudraNet de rezervă.
Polish: Nowe wnioski dotyczące MRL
Romanian: Noi solicitări de LMR
Polish: Przewiduje się dalszy ciąg współpracy z partnerskimi agencjami UE oraz z Europejską Dyrekcją ds.
Romanian: Cooperarea va continua cu agenţiile UE partenere şi cu Direcţia Europeană pentru Calitatea Medicamentelor.
Polish: 2.7 Rozstrzygnięcia arbitrażowe i sprawy przekazywane w ramach Wspólnoty
Romanian: 2.7 Arbitrarea şi orientările Comunităţii
Polish: Przewiduje się, że system będzie mógł udostępnić zbiory zweryfikowanych terminów po ustanowieniu formalnej procedury ich weryfikacji.
Romanian: Se anticipează faptul că un sistem de producţie va putea pune la dispoziţie serii de termeni controlaţi, supus stabilirii unui proces formal pentru controlul unor asemenea termeni.
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych (HMPC) Agencji dostarcza opinie naukowe w kwestiach związanych z ziołolecznictwem, opracowuje monografie wspólnotowe dotyczące tradycyjnych, uznanych ziołowych produktów leczniczych oraz przygotowuje roboczy wykaz substancji ziołowych, preparatów i ich kombinacji stosowanych w tradycyjnych ziołowych produktach leczniczych.
Romanian: Comitetul Agenţiei pentru produse medicamentoase din plante (HMPC) furnizează opinii ştiinţifice cu privire la problemele legate de medicamentele din plante, stabileşte monografii comunitare privind plantele pentru tradiţionalele şi bine stabilitele medicamente din plante şi schiţează o listă de substanţe, preparate şi combinaţii pe bază de plante pentru a fi folosite în medicamentele tradiţionale din plante.
Polish: Załączniki
Romanian: Anexe
Polish: 1.1 Europejska sieć organizacji zajmujących się lekami
Romanian: 1.1 Reţeaua europeană de medicamente
Polish: Planuje się wprowadzenie do trzech nowych wersji systemu z rozszerzeniem funkcji w zakresie słowników produktów, pierwszego etapu śledzenia sygnału oraz dostępu dla określonych grup użytkowników.
Romanian: Sunt planificate până la trei emisii, implementând creşteri de funcţionalitate în dicţionarul de produse, prima parte a urmăririi de semnal şi accesarea de către publicurile specifice.
Polish: 5.2 Informatyka
Romanian: 5.2 Tehnologia informaţională
Polish: Agencja oprócz zajmowania się oceną wniosków o uznanie leków sierocych, a ponadto będzie współpracować z międzynarodowymi partnerami, zwłaszcza udzielając pomocy w kwestiach regulacyjnych jednocześnie z amerykańską Administracją Żywności i Leków (FDA).
Romanian: Pe lângă evaluarea cererilor de denumire a medicamentelor orfane, Agenţia va colabora cu parteneri internaţionali, în special prin asigurarea de mai multă asistenţă de protocol în paralel cu Administraţia SUA pentru Alimente şi Medicamente.
Polish: Zarządzanie projektami
Romanian: Gestionare de proiect
Polish: Zmiany (kliniczne) typu II
Romanian: Variaţii (clinice) de tip II
Polish: Starszy urzędnik ds. medycznych
Romanian: Asistent medical senior
Polish: : prace związane z prawodawstwem i inicjatywami dotyczącymi zaawansowanych terapii, pomoc w aktualizacji i dopracowaniu „Informacji dla wnioskodawców", działania w ramach partnerstwa publicznoprywatnego mającego na celu dostarczanie pacjentom rzetelnych informacji oraz pomoc w przeglądzie przepisów regulujących zmiany w pozwoleniach na dopuszczenie do obrotu.
Romanian: Domenii importante de interacţiune cu Comisia Europeană privind problemele legate de sănătatea publică vor include: munca asociată cu legislaţia şi cu iniţiativele referitoare la terapiile avansate; sprijinirea dezvoltării în curs de actualizare a Avizului către solicitanţi; munca în cadrul parteneriatului privat-public care are ca scop furnizarea informaţiilor de calitate către pacienţi; şi asistenţa pentru revizuirea legislaţiei care guvernează variaţiile autorizaţiilor de comercializare.
Polish: Streszczenie programu prac Europejskiej Agencji Leków
Romanian: Rezumatul programului de activitate al Agenţiei Europene pentru Medicamente pe 2007
Polish: Wnioski o ocenę wstępną (leki stosowane u ludzi)
Romanian: Solicitări pentru evaluarea iniţială (Medicamente de uz uman)
Polish: 3.2 Certyfikaty na produkty lecznicze
Romanian: 3.2 Certificatele produselor medicamentoase
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP).
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP).
Polish: Pierwsza wersja bazy danych zostanie dostarczona na początku 2007 r. Prace nad kolejną wersją zostaną odłożone do 2009 r.
Romanian: Prima versiune a acestei baze de date va fi livrată la începutul anului 2007.
Polish: Rozstrzygnięcia arbitrażowe, sprawy przekazywane w ramach Wspólnoty i opinie naukowe (leki stosowane u ludzi)
Romanian: Arbitrarea, orientările comunitare şi opiniile privind problemele de ordin ştiinţific (Medicamente de uz uman)
Polish: EudraCT-Baza danych pediatrycznych (w fazie projektowania)
Romanian: EudraCT-Baza de date din domeniul pediatric (În faza incipientă)
Polish: Przewiduje się regularne wydawanie nowych wersji systemu w ciągu roku z nowymi funkcjami raportowania na podstawie wcześniej zdefiniowanych zapytań dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (w odniesieniu do produktów stosowanych u ludzi i produktów weterynaryjnych).
Romanian: Sunt estimate emisii regulate pe parcursul anului, înlocuindu-se întrebările prestabilite cerute privitoare la farmacovigilenţă (atât pentru produsele de uz uman, cât şi pentru cele de uz veterinar) cu raportarea.
Polish: Program pobierania prób i wykonywania testów na produktach dopuszczonych do obrotu na podstawie procedury scentralizowanej będzie w 2007 r. dalej realizowany z wykorzystaniem wiedzy ekspertów z sieci oficjalnych laboratoriów kontroli leków Europejskiego Obszaru Gospodarczego (EOG).
Romanian: Programul de eşantionare şi examinare pentru produsele autorizate centralizat va continua în 2007 şi va face posibilă monitorizarea calităţii produselor medicamentoase pe piaţă în EEA, folosind expertiza reţelei de laboratoare pentru controlul oficial al medicamentelor.
Polish: Przewiduje się wydanie dwóch nowych wersji systemu przeglądowego i systemu autorskiego (light authoring system).
Romanian: Sunt preconizate una sau două emisii atât ale sistemelor de revizie, cât şi ale sistemelor simple de programare.
Polish: 2.5 Działania podejmowane po dopuszczeniu do obrotu
Romanian: 2.5 Activităţile ulterioare autorizării
Polish: 21 Wydatki na przetwarzanie danych 22 Ruchomości i koszty powiązane 23 Inne wydatki administracyjne 24 Opłaty pocztowe i telekomunikacyjne 25 Wydatki na posiedzenia formalne i inne
Romanian: 20 Investiţie în proprietatea imobiliară, închirieri de clădiri şi costuri ale bunurilor 21 Cheltuieli privind prelucrarea datelor 22 Proprietatea mobiliară şi costurile bunurilor 23 Alte cheltuieli administrative 24 Poştă şi comunicare
Polish: Temu wzmożeniu działalności musi towarzyszyć wzrost efektywności kosztowej i dalsza poprawa systemów zapewniania jakości.
Romanian: Această intensificare trebuie sprijinită de o îmbunătăţire a raportului cost/eficienţă al operaţiunilor Agenţiei, precum şi de îmbunătăţiri viitoare ale sistemelor de asigurare a calităţii.
Polish: Wnioski w sprawie doradztwa naukowego (leki weterynaryjne)
Romanian: Cererile de consultanţă ştiinţifică (Medicamente de uz veterinar)
Polish: Przewiduje się, że w 2007 r. zostanie ukończona faza tworzenia projektu wysokopoziomowego i powstanie prototyp systemu.
Romanian: Pe parcursul anului 2007, se anticipează că nivelul înalt de design va fi încheiat, că sistemul va fi prototipizat şi că va fi iniţiată activitatea în versiunea primei producţii.
Polish: Załącznik 2 Plan zatrudnienia w Agencji na lata 2005-2007
Romanian: Anexa 2 Schema de personal a EMEA pentru 2005-2007
Polish: Zintegrowany system zarządzania jakością i audyt
Romanian: Audit şi gestionare integrată a calităţii
Polish: Tabela poniżej zawiera przegląd rozwoju systemów w 2007 r.
Romanian: Tabelul de mai jos oferă o trecere în revistă a dezvoltării sistemelor în
Polish: Wnioski o zmiany typu I
Romanian: Solicitări de variţie tip I
Polish: Uzgodnienie planu badań pediatrycznych prowadzić może do zamieszczenia informacji na temat stosowania w pediatrii w odniesieniu do innowacyjnych leków objętych procedurą scentralizowaną lub narodową oraz do wydania pozwolenia PUMA dla leków nie objętych ochroną patentową.
Romanian: Un plan de investigaţie pediatrică aprobat poate conduce la informarea privind uzul pediatric al medicamentelor ca fiind inclus într-o autorizaţie centralizată sau naţională de comercializare pentru noi produse medicinale şi într-o autorizaţie de comercializare de uz pediatric pentru produsele fără brevet.
Polish: Wydawane kwartalnie nowe wersje bazy danych będą miały rozszerzone funkcje przeszukiwania, opcje dostosowania do określonych grup użytkowników, wprowadzania danych, współdziałania z innymi systemami oraz korzystania ze zweryfikowanego słownictwa.
Romanian: Sunt anticipate emisii trimestriale, implementându-se creşteri în funcţionalitate în domeniile de cercetare, folosirea de către audienţe specifice, intrarea de date, interacţiunea cu alte sisteme şi folosirea vocabularelor controlate.
Polish: W momencie przyjmowania opinii CHMP Agencja opublikuje dokumenty zawierające pytania i odpowiedzi, zapewniając w ten sposób przejrzystość procedur rozstrzygnięć arbitrażowych i przekazywania spraw.
Romanian: Agenţia va publica documente de tip „Întrebări şi Răspunsuri" în momentul adoptării opiniei CHMP, asigurând astfel transparenţa privind procedurile de arbitrare şi orientare.
Polish: Agencja wydaje certyfikaty głównych zbiorów danych dotyczących osocza (PMF) i antygenów szczepionkowych (VAMF) zgodnie z przepisami wspólnotowymi.
Romanian: EMEA emite dosare plasma master (PMF) şi vaccinuri antigen master file (VAMF) certificate ale unui medicament în conformitate cu acordurile stabilite de legislaţia comunitară.
Polish: Bezpieczeństwo leków to dziedzina priorytetowa, zatem Agencja dołoży starań, aby zapewnić bezpieczne stosowanie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu zgodnie z procedurą scentralizowaną.
Romanian: Siguranţa medicamentelor este un domeniu de prioritate pentru EMEA şi Agenţia va continua să facă eforturi tot mai mari pentru a asigura folosirea sigură a produselor medicamentoase autorizate centralizat.
Polish: Jeśli okaże się to uzasadnione, w 2007 r. zostaną opracowane narzędzia do wideokonferencji dla pojedynczych stacji roboczych i odbędą się pilotażowe transmisje internetowe spotkań naukowych.
Romanian: În caz de nevoie, în 2007 pot fi întreprinse înlesniri de video-conferinţe pe desktop şi difuzări web ale conferinţelor ştiinţifice.
Polish: Bezpieczeństwo leków weterynaryjnych po dopuszczeniu do obrotu oraz potrzeba wdrożenia i doskonalenia metody zarządzania ryzykiem w tej istotnej dziedzinie będą nadal stanowiły priorytet w działalności Agencji w 2007 r. Należy się spodziewać, że w 2007 r. będzie dostępnych ponad 70 produktów weterynaryjnych dopuszczonych do obrotu w procedurze scentralizowanej.
Romanian: Siguranţa medicamentelor de uz veterinar în etapa de după autorizare şi nevoia de implementare şi îmbunătăţire ulterioară a unei abordări a gestionării riscului cu privire la această problemă importantă va continua să fie o prioritate primordială pentru Agenţie în 2007.
Polish: Zgodnie z obowiązującymi przepisami w pierwszej fazie tworzenia systemu uwzględniane będą głównie produkty dopuszczone do obrotu według procedury scentralizowanej.
Romanian: În paralel cu legislaţia, dezvoltarea se va concentra asupra produselor autorizate prin intermediul procedurilor centralizate în primă etapă.
Polish: w Internecie, na stronie www.emea.europa.eu na wniosek wysłany pocztą elektroniczną na adres info@emea.europa.eu na wniosek wysłany faksem na nr (44-20) 7418 8670 na wniosek wysłany pocztą listownie na adres:
Romanian: pe Internet la www.emea.europa.eu prin cerere via email la info@emea.europa.eu prin fax la (44-20) 7418 8670 în scris la:
Polish: Agencja będzie dalej prowadzić podstawową działalność, dopuszczając do obrotu produkty lecznicze stosowane u ludzi i stosowane u zwierząt oraz nadzorując je zgodnie z najwyższymi standardami jakości.
Romanian: Agenţia va conduce activităţile sale de bază în domeniile autorizării şi ale supravegherii medicamentelor de uz uman şi veterinar spre cele mai înalte standarde de calitate.
Polish: Wydatki
Romanian: Cheltuieli
Polish: Jakości Leków i organami krajowymi przy realizacji tego programu stanowi bezcenny wkład w skuteczny i stały nadzór nad jakością leków po dopuszczeniu ich do obrotu.
Romanian: Colaborarea strânsă între EMEA, Direcţia Europeană pentru Calitatea Medicamentelor şi autorităţile naţionale în program continuă să se arate a fi de nepreţuit în asigurarea supravegherii eficiente şi continue a calităţii medicamentelor de după comercializare.
Polish: Procedury te obejmują przyspieszoną ocenę, warunkowe dopuszczenie do obrotu oraz stosowanie leków przed ich oficjalnym dopuszczeniem;
Romanian: Aceste proceduri includ evaluarea accelerată, autorizarea condiţionată de comercializare şi uzul compasional;
Polish: Usprawnienie to można wprowadzić dzięki rozbudowie systemu zarządzania posiedzeniami Agencji, do którego zostanie dodany moduł wyszukiwania informacji o zakwaterowaniu i podróży oraz funkcja rezerwacji on-line dla delegatów za pośrednictwem strony internetowej EMEA.
Romanian: Raţionalizarea gestionării întâlnirilor va fi realizată prin intensificarea Sistemului Agenţiei de Gestionare a Întâlnirilor pentru a include un sistem de urmărire pentru detaliile privind hotelul şi călătoria, prin intermediul sitului EMEA, înlesniri privind rezervări online pentru delegaţi.
Polish: Aby móc obsłużyć rosnącą liczbę spotkań i gości oraz zoptymalizować wykorzystanie zasobów, Agencja będzie dalej wdrażać zintegrowany system wideokonferencji oraz innych rozwiązań umożliwiających organizację wirtualnych spotkań zgodnie z określonymi wymaganiami.
Romanian: Pentru a face faţă numărului tot mai mare de întâlniri şi de delegaţi care vin în vizită, şi pentru a explica folosirea resurselor, Agenţia se va îngriji de dezvoltarea video-conferinţelor şi a altor soluţii virtuale de întâlniri, în paralel cu cerinţele specifice de întâlnire.
Polish: Zmiany (jakościowe) typu II
Romanian: Variaţii (de calitate) de tip II
Polish: Wnioski o zmiany typu II
Romanian: Solicitări de variţie tip II
Polish: 2 jako nowych przepisów prawnych będzie uważnie monitorowane.
Romanian: Implementarea procedurilor menţionate la articolul 5 alineatul (3) şi la articolul 107 alineatul (2), care sunt noi prevederi legale, va fi monitorizată cu atenţie.
Polish: Agencja będzie nadal realizować inicjatywy mające na celu zwiększenie dostępności leków weterynaryjnych do stosowania w rzadkich przypadkach i dla rzadkich gatunków.
Romanian: EMEA îşi va continua iniţiativele îndreptate spre creşterea disponibilităţii medicamentelor de uz minor şi pentru specii minore.
Polish: W realizacji tego celu pomoże planowane wprowadzenie funkcji analizy i raportowania w hurtowni danych EudraVigilance.
Romanian: Dezvoltarea planificată a funcţiilor analitice şi de raportare a Antrepozitului de Date EudraVigilance va sprijini acest obiectiv.
Polish: − dalsze działania na rzecz przejrzystości oraz większej otwartości działań Agencji jako przejaw dobrego zarządzania organizacją;
Romanian: − Implementarea în continuare a măsurilor de transparenţă a EMEA şi creşterea deschiderii activităţilor Agenţiei către sprijinirea conducerii sale corporative;
Polish: PIM (Zarządzanie informacjami o produkcie) (w fazie próbnej eksploatacji)
Romanian: PIM (Gestionarea Informaţiei referitoare la Produs)
Polish: 7 Dobra praktyka kliniczna (GCP).
Romanian: 5 Bună practică de fabricaţie (GMP) Dosar plasma mater (PMF) 7 Bună practică clinică (GCP)
Polish: Oczekuje się, że liczba kontroli GMP5 i PMF6 wzrośnie w stosunku do 2006 r. W tych prognozach uwzględnia się rosnącą liczbę dopuszczonych do obrotu produktów wymagających ponownej kontroli, zwiększoną liczbę zmian, skutki złożonych wniosków dotyczących produktów generycznych oraz nowe wymagania dla GMP w odniesieniu do substancji aktywnych.
Romanian: Se ia în calcul numărul tot mai mare al produselor autorizate care necesită reinspecţie, numărul tot mai mare al variaţiilor, impactul solicitărilor generale şi noile cereri de GMP pentru substanţe active.
Polish: 2.1 Sieroce produkty lecznicze stosowane u ludzi
Romanian: 2.1 Produse medicamentoase orfane de uz uman
Polish: Agencja dokona przeglądu działań podejmowanych po dopuszczeniu do obrotu podczas trwającego obecnie usprawniania procesów, które służy dalszemu zwiększeniu wydajności.
Romanian: Agenţia va revizui activităţile sale ulterioare autorizării în timpul desfăşurării exerciţiului de îmbunătăţire a procesului de creştere a eficienţei.
Polish: Wnioski dotyczące maksymalnych limitów pozostałości (MRL)
Romanian: Solicitări de limite maxime ale reziduurilor
Polish: Bezpieczeństwo produktów leczniczych stosowanych u ludzi i weterynaryjnych produktów leczniczych
Romanian: Siguranţa medicamentelor de uz uman şi veterinar
Polish: Razem tytuł 1
Romanian: Total Titlul 1
Polish: 3.3 Pobieranie prób i wykonywanie testów
Romanian: 3.3 Eşantionare şi examinare
Polish: Należy oczekiwać, że ilość tłumaczeń wzrośnie do 40 950 stron - to o 95 procent więcej niż w 2006 r. Ponadto po wejściu w życie przepisów w sprawie dostępu do dokumentów Agencja spodziewa się 100 tego rodzaju wniosków w porównaniu do 50 w 2006 r. (jeden wniosek może obejmować setki dokumentów).
Romanian: În plus, în urma intrării în vigoare a legislaţiei privind accesul la documente, Agenţia se aşteaptă să primească 100 de asemenea cereri, faţă de 2006, când a primit 50 (o singură cerere poate implica sute de documente).
Polish: Nowe produkty lecznicze (sieroce)
Romanian: Produse medicamentoase noi (orfane)
Polish: Tak jak w ubiegłych latach, w Agencji będą prowadzone liczne wewnętrzne działania oceniające i kontrolne oraz przeglądy dokonywane przez interesariuszy.
Romanian: Ca şi în anii precedenţi, Agenţia va realiza câteva activităţi de auto-evaluare, audituri interne şi anchete ale părţilor interesate, şi va introduce un sistem de evaluare a managementului de 360 de grade.
Polish: Oczekuje się, że liczba spraw przekazanych ze względu na kwestie bezpieczeństwa związane z interesem wspólnotowym powinna pozostać na niskim poziomie.
Romanian: Este de aşteptat ca numărul de orientări declanşate de grija pentru siguranţă, acolo unde există un interes al Comunităţii, să rămână scăzut, cu doar una estimată pentru 2007.
Polish: Razem tytuł 2
Romanian: Total Titlul 2
Polish: Komitet Pediatryczny Agencji oceni i uzgodni plany badań pediatrycznych oraz zwolnień, a także sprawdzi, czy są one realizowane.
Romanian: Comitetul Pediatric EMEA va realiza evaluarea, acordul şi verificarea respectării planurilor şi renunţărilor investigaţiei pediatrice.
Polish: Ich listę można otrzymać do wglądu w biurach Agencji.
Romanian: Lista acestor experţi europeni este disponibilă pentru examinare la cerere la birourile EMEA.
Polish: Personel
Romanian: Personal