FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pakiranje z 10, 30 in 90 filmsko obloženimi tabletami v neperforiranih pretisnih omotih.
Croatian: Veličine pakiranja: 10, 30 i 90 filmom obloženih tableta u neperforiranim blisterima.
Slovenian: Pakiranje s 30 x 1 in 90 x 1 filmsko obloženo tableto v perforiranih pretisnih omotih za posamezni odmerek.
Croatian: Veličina pakiranja: 30 x 1 i 90 x 1 filmom obložena tableta u perforiranim blisterima s jediničnim dozama.
Slovenian: 1 prostovoljcu v skupini, ki je dobil 250 mg, in pri 1 prostovoljcu v skupini, ki je dobil 1.000 mg.
Croatian: Mogući učinak na SŽS (reverzija opioidom izazvane mioze, izmjerena pupilometrijom) primijećen je u jednog dobrovoljca iz skupine koja je uzimala dozu od 250 mg te jednog dobrovoljca iz skupine koja je uzimala dozu od 1000 mg.
Slovenian: V Kodiac 4 je bil delež odziva simptomov v podskupini LIR s placebom 24,6 %, z 12,5 mg 36,5 % in s 25 mg 45,3 %, v Kodiac 5 pa so bili ti deleži 25,6 %, 33,6 % in 42,7 %.
Croatian: U ispitivanju Kodiac 4 su u podskupini bolesnika s NOL-om stope bolesnika koji su postigli odgovor uz poboljšanje simptoma iznosile 24,6% za placebo, 36,5% za dozu od 12,5 mg i 45,3% za dozu od 25 mg, dok su u ispitivanju Kodiac 5 stope bolesnika koji su postigli odgovor uz poboljšanje simptoma iznosile 25,6% , 33,6% i 42,7%.
Slovenian: Za priporočila o odmerkih pri bolnikih z zmerno ali hudo okvaro ledvic glejte poglavje 4.2.
Croatian: Za preporuke u bolesnika s umjerenom ili teškom insuficijencijom bubrega, vidjeti dio 4.2. Spol ne utječe na farmakokinetiku naloksegola.
Slovenian: To kaže, da zavrtje P-gp pri terapevtskih odmerkih ne spremeni pomembno zmožnosti naloksegola za prehod skozi krvno-možgansko pregrado.
Croatian: Istodobna primjena naloksegola i kinidina nije antagonizirala morfinom izazvan miotički učinak, što ukazuje na to da inhibicija P-gp-a ne mijenja značajno sposobnost naloksegola da u terapijskim dozama prođe kroz krvno-moždanu barijeru.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 12,5 mg naloksegola (v obliki naloksegolijevega oksalata).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 12,5 mg naloksegola (u obliku naloksegoloksalata).
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se s posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Slovenian: morfinskih ekvivalentnih enot opioidov in so imeli po lastni navedbi OIC. OIC je bila potrjena med dvotedenskim obdobjem uvajanja in je bila opredeljena kot povprečno < 3 spontana iztrebljanja na teden hkrati s simptomi zaprtja pri vsaj 25 % iztrebljanj.
Croatian: Konstipacija uzrokovana primjenom opioida potvrđena je tijekom dvotjednog uvodnog razdoblja, a definirana je kao prosječno < 3 spontana pražnjenja crijeva na tjedan,
Slovenian: Bolnikom z blago do zmerno okvaro jeter odmerka ni treba prilagoditi.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetrene funkcije.
Slovenian: Moventig 12,5 mg filmsko obložena tableta (tableta)
Croatian: Moventig 12,5 mg filmom obložena tableta (tableta).
Slovenian: 25 mg filmsko obložene tablete
Croatian: 25 mg filmom obložene tablete
Slovenian: Pakiranje s 30 in 90 filmsko obloženimi tabletami v neperforiranih pretisnih omotih.
Croatian: Veličine pakiranja: 30 i 90 filmom obloženih tableta u neperforiranim blisterima.
Slovenian: • rifampin (antibiotik), karbamazepin (za epilepsijo) ali zeliščno zdravilo šentjanževko (za depresijo).
Croatian: • diltiazem ili verapamil (za visok krvni tlak ili anginu); možda ćete morati uzimati manju dozu lijeka Moventig • rifampicin (antibiotik), karbamazepin (za epilepsiju) ili biljni lijek gospinu travu (za depresiju);
Slovenian: Moventig 12,5 mg filmsko obložene tablete Moventig 25 mg filmsko obložene tablete
Croatian: Moventig 12,5 mg filmom obložene tablete Moventig 25 mg filmom obložene tablete
Slovenian: Starejši
Croatian: DJECE
Slovenian: Bolnikom, ki jemljejo šibke zaviralce CYP3A4 (npr. alprazolam, atorvastatin), odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika koji uzimaju slabe inhibitore CYP3A4 (npr. alprazolam, atorvastatin) (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki:
Croatian: • Drugi sastojci su:
Slovenian: V tem primeru lahko tableto zdrobite v prašek in zmešate z vodo (120 ml).
Croatian: Mješavina lijeka može se primijeniti i putem nazogastrične sonde (CH8 ili veća), a u tom se slučaju tabletu može smrviti u prah i pomiješati s vodom (120 ml).
Slovenian: Moventig 25 mg filmsko obložena tableta (tableta) Ovalna, 13 x 7 mm velika tableta svetlo vijoličaste barve.
Croatian: Ovalna tableta svijetloljubičaste boje, dimenzija 13 x 7 mm.
Slovenian: Uporabimo ga, če odvajala ne dosežejo ustreznega izboljšanja zaprtja.
Croatian: Koristi se kada se zatvor ne može dostatno ublažiti laksativima.
Slovenian: Začetni odmerek za bolnike, ki jemljejo zmerne zaviralce CYP3A4 (npr. diltiazem, verapamil), je 12,5 mg enkrat na dan. Odmerek je mogoče povečati na 25 mg, če bolnik dobro prenaša odmerek
Croatian: Početna doza za bolesnike koji uzimaju umjereno snažne inhibitore CYP3A4 (npr. diltiazem, verapamil) iznosi 12,5 mg jedanput na dan.
Slovenian: Odmerek 25 mg je v podskupini LIR izboljšal naprezanje danke (Kodiac 4 p = 0,043, Kodiac 5 p < 0,001).
Croatian: Poboljšanje simptoma konstipacije uzrokovane primjenom opioida Primjena doze od 25 mg je u podskupini bolesnika s NOL-om ublažila rektalno napinjanje (Kodiac 4 p=0,043; Kodiac 5 p<0,001).
Slovenian: Tako zmanjša konstipacijski učinek opioidov, ne da bi poslabšal njihove analgetične učinke v osrednjem živčevju.
Croatian: Naloksegol djeluje kao periferni antagonist mi-opioidinih receptora u gastrointestinalnom sustavu i tako smanjuje konstipacijske učinke opioida, a da pritom ne utječe na analgetičke učinke opioida na središnji živčani sustav.
Slovenian: Medsebojno delovanje z močnimi induktorji CYP3A4
Croatian: Interakcija sa snažnim induktorima CYP3A4
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta (tableta) zdravila Moventig 25 mg vsebuje 25 mg naloksegola v obliki naloksegolijevega oksalata.
Croatian: Jedna Moventig 25 mg filmom obložena tableta (tableta) sadrži 25 mg naloksegola u obliku naloksegoloksalata.
Slovenian: • Da boste zagotovo zaužili celoten odmerek zdravila, prazni kozarec splaknite z dodatnega pol kozarca vode (120 ml) in to vodo popijte.
Croatian: Čašu je potrebno isprati s dodatnih pola čaše vode (120 ml) te popiti sadržaj.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta (tableta) zdravila Moventig 12,5 mg vsebuje 12,5 mg naloksegola v obliki naloksegolijevega oksalata.
Croatian: Jedna Moventig 12,5 mg filmom obložena tableta (tableta) sadrži 12,5 mg naloksegola u obliku naloksegoloksalata.
Slovenian: • če imate okvarjeno naravno zaščitno pregrado med žilami v glavi in možgani, na primer če imate raka možganov ali osrednjega živčevja, ali če imate kakšno bolezen osrednjega živčevja,
Croatian: • ako je oštećena prirodna zaštitna barijera između krvnih žila u glavi i mozga, primjerice ako imate rak u mozgu ili središnjem živčanom sustavu, ako imate bolest središnjeg živčanog sustava poput multiple skleroze ili Alzheimerove bolesti - odmah se obratite svom liječniku ako opioidni lijekovi ne ublažavaju bol ili ako primijetite simptome sindroma ustezanja od opioida (pogledajte dio 4.)
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 12-2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 12.2014.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Moventig
Croatian: Ostale informacije o lijeku Moventig
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Moventig, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 8. decembra 2014.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Moventig na snazi u Europskoj uniji od 8. prosinca 2014.
Slovenian: Priporočen odmerek je ena 25-miligramska tableta na dan.
Croatian: Preporučena je doza jedna tableta od 25 mg na dan.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Moventig sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Moventig nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Kar zadeva varnost so se neželeni učinki šteli za sprejemljive ali obvladljive.
Croatian: Što se tiče sigurnosti, nuspojave se smatraju prihvatljivima ili rješivima.
Slovenian: Odziv na zdravljenje je temeljil na povečanju števila spontanih iztrebljanj na teden, ki ga je bilo treba ohranjati večji del obdobja študije.
Croatian: Odgovor na liječenje temeljio se na poboljšanju broja spontanih pražnjenja crijeva po tjednu koji se morao održati tijekom većeg dijela trajanja ispitivanja.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Moventig odobreno?
Croatian: Zašto je lijek Moventig odobren?
Slovenian: Čeprav na bolnikih z bolečinami zaradi raka niso bile izvedene študije, ki bi temeljile na mehanizmu učinkovanja zdravila, korist za te bolnike naj ne bi bila drugačna, vendar bi bilo treba skrbno spremljati varnost.
Croatian: Iako ispitivanja nisu provedena na bolesnicima s boli povezanom s rakom, na temelju mehanizma djelovanja lijeka nije se očekivalo da će koristi za ove bolesnike biti drugačije, ali sigurnost treba pomno nadzirati.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Moventig.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Moventig.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Moventig?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Moventig?
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Moventig večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Moventig nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Slovenian: Zdravilo Moventig je na voljo v tabletah (12,5 mg in 25 mg).
Croatian: Moventig je dostupan u obliku tableta (12,5 i 25 mg).
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Moventig?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Moventig?
Slovenian: Kaj je zdravilo Moventig in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Moventig i za što se koristi?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Moventig (ki lahko prizadenejo več kot 5 od 100 oseb) so abdominalne bolečine (bolečine v trebuhu), driska, navzea (slabost), glavobol in flatulenca (vetrovi).
Croatian: Najčešće nuspojave pri primjeni lijeka Moventig (kod više od 5 na 100 osoba) su bol u trbuhu, proljev, mučnina, glavobolja i flatulencija (vjetrovi).
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati skupaj z nekaterimi zdravili, ki vplivajo na njegovo razgradnjo v telesu.
Croatian: Također se ne smije koristiti u bolesnika koji uzimaju određene druge lijekove koji utječu na način razgradnje lijeka Moventig u tijelu.
Slovenian: Manjši začetni odmerek 12,5 mg se lahko predpiše bolnikom z zmerno ali hudo odpovedjo ledvic ali bolnikom, ki jemljejo nekatera druga zdravila, ki povečujejo učinke zdravila Moventig.
Croatian: Niža početna doza od 12,5 mg može se propisati kod bolesnika s umjereno ili jako smanjenom funkcijom bubrega ili koji uzimaju određene druge lijekove koji pojačavaju učinke lijeka Moventig.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Moventig je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Moventig.
Slovenian: V študijo je bilo vključenih 1 352 odraslih z zaprtjem, povzročenim z opioidi, ki so se uporabljali za zdravljenje bolečin, ki niso bile povezane z rakom, od katerih se je polovica neustrezno odzvala na odvajala (720).
Croatian: Ispitivanje je uključivalo 1 352 odrasle osobe s konstipacijom uzrokovanom opioidima koji se koriste za liječenje boli koja nije uzrokovana rakom, od kojih polovica nije na odgovarajući način reagirala na laksative (720).
Slovenian: Večina neželenih učinkov na prebavilih je bila razvrščenih med blage do zmerne, pojavili so se zgodaj med zdravljenjem in so med nadaljevanjem zdravljenja izzveneli.
Croatian: Većina nuspojava koje zahvaćaju crijeva bile su blage do umjerene, dogodile su se rano tijekom liječenja i poboljšale su se tijekom nastavka liječenja.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Moventig in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Moventig nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Moventig je priporočljivo prekiniti zdravljenje z odvajali.
Croatian: Prije početka liječenja lijekom Moventig treba prekinuti liječenje laksativima.
Slovenian: Iz skupnih rezultatov obeh glavnih študij je razvidno, da se je na zdravljenje odzvalo 48 % (115 od 241) odraslih, ki so se prej nezadostno odzvali na odvajala in so prejemali 25 mg zdravila Moventig, v primerjavi s 30 % (72 od 239) odraslih, ki so prejemali placebo.
Croatian: Uzimajući u obzir rezultate oba glavna ispitivanja zajedno, 48 % (115 od 241) odraslih bolesnika koji su prethodno neodgovarajuće reagirali na laksative i koji su uzimali 25 mg lijeka Moventig reagiralo je na liječenje u usporedbi s 30 % (72 od 239) odraslih bolesnikakoji su uzimali placebo.
Slovenian: Moventig je zdravilo, ki se uporablja pri odraslih za zdravljenje zaprtja, povzročenega z zdravili za lajšanje bolečin, imenovanimi opioidi.
Croatian: Moventig je lijek koji se koristi u odraslih osoba za liječenje konstipacije uzrokovane lijekovima za ublažavanje bolova zvanih opioidi.
Slovenian: Naloksegol ima manjšo sposobnost prehajanja v možgane kot nalokson, kar pomeni, da lahko blokira mu-opioidne receptorje v črevesju, manj pa v možganih.
Croatian: Naloksegol je manje sposoban ući u mozak od naloksona što znači da može onemogućiti mi-opioidne receptore u crijevima, ali manje u mozgu.
Slovenian: Pri odraslih, ki so prejemali 12,5 mg zdravila Moventig in so se prej nezadostno odzvali na odvajala, se jih je na zdravljenje odzvalo 43 % (102 od 240).
Croatian: Za odrasle bolesnike koji su primili 12,5 mg lijeka Moventig, a koji prethodno nisu na odgovarajući način reagirali na laksative, 43 % (102 od 240 bolesnika) reagiralo je na liječenje.
Slovenian: Moventig vsebuje zdravilno učinkovino naloksegol.
Croatian: Moventig sadrži djelatnu tvar naloksegol.
Slovenian: Zdravilo Moventig se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo ali bi zelo verjetno lahko imeli obstrukcijo (zaporo) črevesja, ali pri bolnikih z rakom, ki so izpostavljeni velikemu tveganju za perforacijo prebavil (predrtje stene črevesja).
Croatian: Lijek Moventig ne smije se koristiti u bolesnika koji imaju opstrukciju crijeva (začepljenje crijeva) ili kod kojih postoji visok rizik od opstrukcije crijeva (začepljenja crijeva) ili kod bolesnika s rakom kod kojih postoji visok rizik od gastrointestinalne perforacije (proboja koji nastaje u stijenci crijeva).
Slovenian: Vendar so ti receptorji tudi v črevesju, in če se opioidi vežejo na receptorje v črevesju, zmanjšajo gibanje črevesja in lahko povzročijo zaprtje.
Croatian: Međutim, ti se receptori također nalaze i u crijevima pa kada se opioidi vežu na receptore na crijevima, oni smanjuju pokrete crijeva i mogu uzrokovati konstipaciju.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Moventig, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Moventig potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, pri katerih je bilo zdravljenje z odvajali neuspešno.
Croatian: Koristi se u bolesnika kod kojih liječenje laksativima nije uspjelo.
Slovenian: To pomeni, da se veže na določeno vrsto opioidnega receptorja, ki se imenuje „muopioidni receptor", in blokira vezavo opioidov na te receptorje.
Croatian: To znači da se veže za specifični tip opioidnih receptora naziva „mi-opioidni receptor" i onemogućuje vezanje opioida na te receptore.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Moventig izkazalo v študijah?
Croatian: Koje su koristi lijeka Moventig dokazane u ispitivanjima?
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Moventig.
Slovenian: Zdravilo Moventig vsebuje zdravilno učinkovino naloksegol, ki je periferni antagonist mu-opioidnih receptorjev.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Moventig, naloksegol, periferni je antagonist mi-opioidnih receptora.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Moventig preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Moventig pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Opioidi lajšajo bolečino z vezavo na opioidne receptorje v možganih in hrbtenjači.
Croatian: Opioidi ublažavaju bol vezivanjem na „opioidne receptore" u mozgu i kralješničnoj moždini.
Slovenian: Bolniki so 12 tednov prejemali Moventig (po 12,5 mg ali 25 mg) ali placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine).
Croatian: Bolesnici su primali ili Moventig (u dozama od 12,5 i 25 mg) ili placebo (prividno liječenje) tijekom 12 tjedana.
Slovenian: Po mnenju odbora CHMP je zdravilo Moventig pokazalo pomembno klinično korist pri uporabi pri odraslih, ki se niso zadostno odzvali na predhodno zdravljenje z odvajali.
Croatian: CHMP je mišljenja da je Moventig dokazao klinički značajne koristi kada se koristio u odraslih osoba koje nisu na odgovarajući način reagirale na prethodno liječenje laksativima.
Slovenian: Naloksegol je derivat naloksona, znane učinkovine, ki se uporablja za zaviranje učinkovanja opioidov.
Croatian: Naloksegol se dobiva od naloksona, dobro poznate tvari koja se koristi za onemogućavanje djelovanja opioida.
Slovenian: Zdravilo Moventig z blokiranjem receptorjev v črevesju zmanjšuje zaprtje zaradi opioidov, vendar ne učinkuje negativno na lajšanje bolečin.
Croatian: Onemogućavanjem receptora u crijevima Moventig smanjuje konstipaciju zbog opioida, ali ne utječe na njihove učinke ublažavanja boli.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Moventig naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Moventig pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Zdravilo Moventing se je v dveh glavnih študijah izkazalo za učinkovito pri zdravljenju zaprtja pri odraslih z nezadostnim odzivom na odvajala.
Croatian: U dva glavna ispitivanja lijek Moventig pokazao se djelotvornim u liječenju konstipacije u odraslih bolesnika koji nisu na odgovarajući način reagirali na laksative.
Slovenian: Kako se zdravilo Moventig uporablja?
Croatian: Kako se Moventig koristi?
Slovenian: Kako zdravilo Moventig deluje?
Croatian: Kako djeluje Moventig?
Slovenian: 1 vložek in 1 peresnik
Croatian: 1 uložak i 1 brizgalica
Slovenian: 3 vložki
Croatian: 3 uloška
Slovenian: Ni za posamično prodajo.
Croatian: Nije za zasebnu prodaju.
Slovenian: V tem primeru nadaljujte s korakom "2.
Croatian: U tom slučaju prijeđite na korak '2.
Slovenian: Garancija ne zajema škode, ki jo povzroči:
Croatian: Jamstvo ne pokriva oštećenja uzrokovana:
Slovenian: Datum prve odobritve: 11. januar 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11. siječnja 2017.
Slovenian: Volumen porazdelitve je približno 1,7 l/kg.
Croatian: Volumen distribucije iznosi približno 1,7 l/kg.
Slovenian: Zaščitite ga pred vodo, prahom in vlago.
Croatian: Zaštitite je od vode, prašine i vlage.
Slovenian: Nevretenčni zlomi zaradi krhkosti
Croatian: Nevertebralni prijelomi zbog krhkosti
Slovenian: Odpravljanje težav
Croatian: Rješavanje problema
Slovenian: • nepravilna ali neprevidna uporaba, ravnanje ali čiščenje
Croatian: • nepravilnim ili nesavjesnim korištenjem, rukovanjem ili čišćenjem
Slovenian: {Prikazano samo v primeru 1 ali 3 vložkov.
Croatian: {Prikazuje se samo u slučaju 1 i 3 uloška.
Slovenian: Ne ponovite tega pred vsakodnevnim injiciranjem, saj tako ne boste imeli dovolj zdravila Movymia za 28 dni.
Croatian: Nemojte ponavljati ovaj postupak prije svake dnevne injekcije jer inače nećete imati dovoljno lijeka Movymia za 28 dana.
Slovenian: Ne uporabljajte alkohola, drugih topil ali čistilnih sredstev.
Croatian: Nemojte koristiti alkohol ni druga otapala ili sredstva za čišćenje.
Slovenian: Praznih vložkov se ne sme znova polniti.
Croatian: Prazni ulošci ne smiju se ponovno puniti.
Slovenian: Igla je zlomljena/ukrivljena/upognjena.
Croatian: Igla je slomljena/savijena/zakrivljena.
Slovenian: Za preprečitev enega ali več novih zlomov vretenc so morali 11 žensk zdraviti mediano 19 mesecev.
Croatian: Kako bi se spriječio jedan ili više novih prijeloma kralježaka, 11 žena je trebalo liječiti tijekom medijana od 19 mjeseci.
Slovenian: Brezbarvna, bistra raztopina za injiciranje s pH 3,8-4,5.
Croatian: Bezbojna, bistra otopina za injekciju s pH od 3,8 - 4,5.
Slovenian: Če se kapljice ne pojavijo, ponavljajte korak G, dokler ne vidite nekaj kapljic.
Croatian: Ako ne iscuri nijedna kapljica lijeka, ponavljajte korak G sve dok ne vidite nekoliko kapljica.
Slovenian: Opomba za zdravstvene delavce
Croatian: Napomena za zdravstvene radnike
Slovenian: Ne ponovite koraka G več kot štirikrat, vendar sledite navodilom v razdelku Odpravljanje težav na zadnji strani.
Croatian: Nemojte ponoviti korak G više od četiri puta, već slijedite upute u dijelu 'Rješavanje problema' na poleđini ove upute.
Slovenian: • če ste že kdaj imeli kostnega raka ali če so se druge oblike raka razširile (metastazirale) v vaše kosti.
Croatian: • ako ste ikada imali rak kosti ili su se neke druge vrste raka proširile (metastazirale) u kosti.
Slovenian: Upoštevajte navodila v teh navodilih za uporabo.
Croatian: Slijedite upute navedene u ovim uputama za uporabu.
Slovenian: • če ste alergični na teriparatid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Croatian: • ako ste alergični na teriparatid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Slovenian: • nizek hemoglobin ali nizko število rdečih krvnih celic (anemija)
Croatian: • niska razina hemoglobina ili malen broj crvenih krvnih stanica (anemija)
Slovenian: Distributer: XXXXXXXXXXX
Croatian: Distributer: XXXXXXXXX
Slovenian: Primarni cilj študije je bil zbrati podatke o varnosti teriparatida.
Croatian: Primarni cilj tog ispitivanja bio je prikupiti podatke o sigurnosti primjene teriparatida.
Slovenian: - Nosečnost in dojenje (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
Croatian: - Trudnoća i dojenje (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Slovenian: Svojega peresnika nikoli ne delite z drugimi.
Croatian: Nikada ne dijelite svoju brizgalicu s drugim osobama.
Slovenian: Ta študija je vključevala ženske po menopavzi (N = 277), ženske pred menopavzo (N = 67) in moške (N = 83).
Croatian: U ovo su ispitivanje bile uključene žene u postmenopauzi (N=277), žene u predmenopauzi (N=67) i muškarci (N=83).
Slovenian: • uporaba peresnika z medicinskimi pripomočki, dodatki ali potrošnim materialom, razen tistih, ki jih priporoča XXXXXXXXXXX.
Croatian: • korištenjem brizgalice zajedno s medicinskim proizvodima, pomoćnim priborom ili potrošnim materijalima koje ne preporučuje XXXXXXXXXXX.
Slovenian: V farmakokinetiki teriparatida niso zaznali razlik glede na starost (razpon od 31 do 85 let).
Croatian: Nisu otkrivene razlike u farmakokinetici teriparatida s obzirom na dob (u rasponu od 31 do 85 godina).
Slovenian: Prepričajte se, da sta obe indikatorski črti poravnani.
Croatian: Uvjerite se da su dvije pokazne linije poravnate.