FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In sintesi, i dati hanno dimostrato che rispetto a YAZ 24+4, il numero di episodi sospensione diminuisce, così come il numero totale di giorni di sanguinamento in un periodo di 1 anno, che rappresenta lo scopo di questo prodotto.
Estonian: Kokkuvõttes näitavad andmed, et võrreldes Yaz 24+4 režiimiga väheneb 1 aasta vältel ärajäämaveritsuste arv ja üldine veritsuspäevade arv, mis ongi selle ravimi eesmärk.
Italian: Pertanto, il CHMP ha preso in considerazione soltanto lo studio UE-Canada, che è lo studio che ha incluso donne in Europa (n=880), come cardine per stabilire l'efficacia contraccettiva di Yvidually.
Estonian: Seetõttu arvestas inimravimite komitee Yvidually rasestumisvastase efektiivsuse hindamisel põhiuuringuna üksnes Euroopa Liidu ja Kanada uuringut, milles osalesid Euroopa naised (n=880).
Italian: Ad eccezione del regime YAZ fisso esteso, il periodo di trattamento minimo tra gli intervalli liberi da compressa (cioè la lunghezza minima del ciclo) in ciascun regime era di 24 giorni (per conservare l'efficacia contraccettiva).
Estonian: Iga režiimi korral oli lühim vajalik tabletivõtmise periood (välja arvatud Yazi pikendatud režiim) tabletivabade perioodide vahel (st minimaalne tsükli pikkus) 24 päeva (et säilitada rasestumisvastast toimet).
Italian: Questo braccio è stato incluso nello studio statunitense per il confronto del pattern di sanguinamento con i pattern di sanguinamento dei regimi YAZ 24+4 e YAZ FlexMB.
Estonian: Seda raviharu kasutati Ameerika Ühendriikide uuringus, et võrrelda antud manustamisrežiimi korral esinevat veritsust Yaz 24+4 ja Yaz FlexMB manustamisrežiimide korral esineva veritsusega.
Italian: In base a quanto sopra, si è concluso che l'efficacia contraccettiva sia stata sufficientemente dimostrata con la variante YAZ Flex MB del regime (Indice di Pearl 0,63, limite superiore di IC 95% 1,24), che è considerata rappresentativa del regime di dosaggio proposto di Yvidually in merito all'efficacia contraccettiva.
Estonian: Eelöeldut arvesse võttes järeldati, et Yaz Flex MB režiimi rasestumisvastane efektiivsus on piisaval määral tõendatud (Pearli indeks 0,63, 95% usaldusvahemiku ülempiir: 1,24), mida võib Yvidually väljapakutud manustamisrežiimi korral pidada rasestumisvastase efektiivsuse osas representatiivseks.
Italian: Rispetto al regime di dosaggio convenzionale YAZ 24+4 (6 giorni/anno), il numero di giorni di sanguinamento intraciclico era comparabile nel regime YAZ Flex MB (5 giorni/anno) ma era più frequente nel regime YAZ Stop & Go (14,8 giorni/anno).
Estonian: Võrreldes konventsionaalse Yaz 24+4 manustamisrežiimiga (6 päeva aastas) oli tsüklisiseste veritsuspäevade arv Yaz Flex MB režiimi korral sarnane (5 päeva aastas), aga suurem Yaz vahepausiga režiimi korral (14,8 päeva aastas).
Italian: • Regime YAZ Flex MB
Estonian: • Yaz Flex MB režiim
Italian: L'efficacia contraccettiva è stata esaminata nel braccio a regime YAZ Flex MB in entrambi gli studi cardine.
Estonian: Rasestumisvastast efektiivsust uuriti Yaz Flex MB režiimi harus mõlemas põhiuuringus.
Italian: Ulteriori evidenze dell'efficacia del regime YAZ Stop & Go sono state ottenute quando sono divenuti disponibili i risultati di un'analisi provvisoria dello studio aggiuntivo europeo in corso, multi centrico, randomizzato, in aperto 14701, che usa il dispenser con il regime di dosaggio proposto di Yvidually.
Estonian: Lisatõendeid Yazi vahepausiga režiimi efektiivsuse kohta saadi Euroopas poolelioleva täiendava mitmekeskuselise, randomiseeritud, avatud uuringu 14701 vaheanalüüsist, milles kasutatakse tabletiannustit koos väljapakutud Yvidually manustamisrežiimiga.
Italian: D'altra parte, il numero di emorragie da sospensione diminuiva da 12 volte/anno (YAZ 24+4) a 4,6 e 4,5 volte/anno (YAZ Stop & Go e YAZ Flex MB).
Estonian: Teiselt poolt vähenes ärajäämaveritsuste arv 12 korralt aastas (Yaz 24+4) vastavalt 4,6 ja 4,5 korrale aastas (Yazi vahepausiga režiim ja Yaz Flex MB režiim).
Italian: Il braccio YAZ Stop & Go (solo nello studio USA), il braccio YAZ fisso esteso (nello studio UE/Canada) e il braccio YAZ 24+4 (in entrambi gli studi) sono stati inclusi nei due studi per confrontare i diversi pattern di sanguinamento, ma non avevano potere statistico per valutare l'efficacia contraccettiva.
Estonian: Yazi vahepausiga haru (ainult Ameerika Ühendriikide uuringus), Yazi pikendatud režiimi haru (ainult Euroopa Liidu/Kanada uuringus) ja Yaz 24+4 haru (mõlemas uuringus) kasutati mõlemas uuringus veritsussageduse võrdlemiseks, aga neil ei olnud piisavat statistilist jõudu, et hinnata rasestumisvastast efektiivsust.
Italian: Se durante un ciclo di trattamento si presentavano 3 giorni consecutivi di sanguinamento e /o macchie, veniva consigliato un periodo di 4 giorni liberi da compressa, cioè "sanguinamento regolato" (managed bleeding, MB).
Estonian: Kui tabletikuuri ajal esines 3 päeva järjest veritsust ja/või määrimist, soovitati 4-päevast tabletivaba perioodi (st kontrollitud veritsust).
Italian: Regime di sanguinamento regolato da YAZ Flex (YAZ FlexMB); ciascun ciclo comprende 120 giorni di trattamento seguiti da un intervallo di 4 giorni liberi da compressa per indurre l'emorragia da sospensione.
Estonian: Yazi paindlik kontrollitud veritsuse režiim (Yaz FlexMB): iga tsükkel koosnes 120-päevasest kavakohasest tabletikuurist, millele järgnes 4-päevane tabletivaba periood, et kutsuda esile ärajäämaveritsus.
Italian: Studio UE/CAN A40196 (3 bracci)
Estonian: Euroopa Liidu ja Kanada uuring A40196 (3 haru)
Italian: In generale, il motivo dell'intervallo (verificarsi del sanguinamento o scelta personale della donna) non influenza l'efficacia contraccettiva, fintanto che siano rispettate le regole generali di assunzione, cioè assunzione giornaliera regolare ininterrotta della compressa per almeno 24 giorni e intervalli liberi da compressa di un massimo di 4 giorni tra i cicli di assunzione.
Estonian: Üldiselt ei mõjuta tabletivaba perioodi põhjus (verejooksu teke või naise enda valik) rasestumisvastast efektiivsust, kui järgitakse üldiseid manustamisjuhiseid, st kui tablette võetakse ilma vahedeta iga päev vähemalt 24 päeva järjest ja tabletivabade perioodide pikkus tabletivõtmise tsüklite vahel on maksimaalselt 4 päeva.
Italian: Il motivo dell'intervallo (verificarsi del sanguinamento o scelta personale della donna) non influenza l'efficacia contraccettiva, purché siano rispettate le regole generali di assunzione, cioè assunzione giornaliera regolare ininterrotta della compressa per almeno 24 giorni e intervalli liberi da compressa di un massimo di 4 giorni tra i cicli di assunzione.
Estonian: Tabletivaba perioodi põhjus (verejooksu teke või naise enda valik) ei mõjuta rasestumisvastast efektiivsust, kui järgitakse üldiseid manustamisjuhiseid, st kui tablette võetakse ilma vahedeta iga päev vähemalt 24 päeva järjest ja tabletivabade perioodide pikkus tabletivõtmise tsüklite vahel on maksimaalselt 4 päeva.
Italian: durante i giorni 25-120 la donna può decidere di fare un intervallo di 4 giorni liberi da compressa (programma un'emorragia da sospensione) in qualunque momento che meglio si adatta alle sue esigenze, indipendentemente dall'emorragia.
Estonian: 25. päevast kuni 120. päevani võib naine katkestada tabletivõtmise 4 päevaks (ärajäämaveritsuse kavandamine) ükskõik millal, nagu talle sobib, sõltumata veritsuse esinemisest.
Italian: Inoltre, il numero totale di giorni di sanguinamento all'anno diminuiva da 66 (YAZ 24+4) a 41-47 giorni (YAZ Stop & Go e YAZ Flex MB).
Estonian: Veritsuspäevade üldine arv aastas vähenes 66 päevalt (Yaz 24+4 režiim) 41-47 päevale (Yazi vahepausiga režiim ja Yaz Flex MB režiim).
Italian: È stato comunque discusso e osservato che il PI alto nel braccio YAZ Stop & Go dello studio USA A48294 si basava solo su 170 donne-anni di uso, il che aveva come risultato un ampio IC 95%, pari a 3,52 (IC 95%: 1,29 - 7,67).
Estonian: Siiski märgiti, et kõrge Pearli indeksi väärtus Yazi vahepausiga režiimi kasutamisel Ameerika Ühendriikide uuringus A48294 põhineb üksnes 170 naiseaasta kasutamisel, mistõttu 95% usaldusvahemik oli väga lai (95% usaldusvahemik: 1,29-7,67).
Italian: Inoltre, è stato condotto un terzo studio (A47505) in donne con dismenorrea primaria da moderata a grave, presentato come sperimentazione clinica di supporto riguardante le informazioni sul pattern di sanguinamento durante l'uso del regime di dosaggio esteso.
Estonian: Nende kõrval viidi läbi veel kolmas uuring (A47505) naistel, kellel oli mõõduka raskusega kuni raske primaarne düsmenorröa.
Italian: • Un intervallo di 4 giorni liberi da compressa può essere iniziato solo se l'assunzione della compressa è stata continua per 24 giorni, cioè dopo il completamento della fase obbligatoria.
Estonian: Tabletivõtmise tohib 4 päevaks katkestada üksnes siis, kui enne on tablette võetud järjest 24 päeva, st katkestada tohib alles pärast kohustusliku etapi lõppu.
Italian: Inoltre, con un numero considerevolmente inferiore di intervalli liberi da compressa e con periodi più lunghi di trattamento attivo in entrambe le varianti, l'efficacia sarà almeno pari a quella stabilita per il regime attualmente autorizzato YAZ 24+4.
Estonian: Pealegi, arvestades 4päevaste tabletivabade perioodide oluliselt väiksemat arvu ja pikemaid aktiivravi perioode mõlema variandi korral, on väga tõenäoline, et nende efektiivsus on vähemalt sama suur kui müügiloa saanud Yaz 24+4 režiimil.
Italian: durante i giorni 25-120 la donna può decidere di assumere le compresse senza interruzioni fino a un massimo di 120 giorni.
Estonian: 25. päevast kuni 120. päevani võib naine otsustada võtta tablette järjest kuni 120. päevani,
Italian: Non programma alcuna emorragia da sospensione, quindi nessun intervallo libero da compressa; oppure:
Estonian: lükates edasi ärajäämaveritsuse ja seega mitte katkestades tabletivõtmist;
Italian: YAZ esteso A40196
Estonian: A40196
Italian: Il braccio YAZ Stop & Go (solo nello studio USA), il braccio YAZ fisso esteso (nello studio UE/Canada) e il braccio YAZ 24+4 (in entrambi gli studi) sono stati inclusi nei due studi per confrontare i diversi pattern di sanguinamento.
Estonian: Yazi vahepausiga haru (ainult Ameerika Ühendriikide uuringus), Yazi pikendatud režiimi haru (ainult Euroopa Liidu ja Kanada uuringus) ja Yaz 24+4 haru (mõlemas uuringus) kasutati mõlemas uuringus veritsussageduse võrdlemiseks.
Italian: YAZ fisso esteso
Estonian: Yaz vahepausiga
Italian: L'analisi provvisoria dello studio aggiuntivo 14701 con Yvidually e il dispenser per compresse indica che le donne considerano il dispenser facile da utilizzare e che non ci sono segnali che questo infici la compliance.
Estonian: Yvidually ja tabletiannusti lisauuringu 14701 vaheanalüüs näitas, et naiste hinnangul oli tabletiannusti kasutamine lihtne.
Italian: Inoltre, in entrambe le varianti, con un numero considerevolmente inferiore di intervalli di 4 giorni liberi da compressa e periodi più lunghi di trattamento attivo, è molto probabile che l'efficacia sia almeno pari a quella stabilita per YAZ 24+4.
Estonian: Pealegi, arvestades 4-päevaste tabletivabade perioodide oluliselt väiksemat arvu ja pikemaid aktiivravi perioode mõlema variandi korral, on väga tõenäoline, et nende efektiivsus on vähemalt sama suur kui müügiloa saanud Yaz 24+4 režiimil.
Italian: Dopo ciascun intervallo di 4 giorni liberi da compressa inizia un nuovo ciclo di assunzione obbligatorio della durata minima di 24 giorni.
Estonian: Pärast iga 4-päevast tabletivaba perioodi algab jälle tabletivõtmise periood, mis peab kestma vähemalt 24 päeva.
Italian: Inoltre, come rilevato dal richiedente, sono state osservate solo lievi differenze nel numero di cicli (cioè intervalli di 4 giorni) e nella lunghezza media del ciclo (numero di giorni di assunzione ininterrotta di compresse) tra la variante YAZ Flex MB e il regime YAZ Stop & Go (vedere tabelle sottostanti).
Estonian: Taotleja esitatud andmete kohaselt täheldati tsüklite arvu (st 4-päevaste tabletivabade perioodide) ja tsüklite keskmise kestuse (tablettide pideva võtmise päevade arv tsükli kohta) osas Yaz Flex MB režiimi ning Yazi vahepausiga režiimi vahel üksnes väikseid erinevusi (vt allolevad tabelid).
Italian: Regime YAZ fisso esteso; 120 giorni di assunzione continua della compressa (senza intervalli) seguiti da un intervallo di 4 giorni liberi da compressa.
Estonian: Yazi pikendatud režiim: 120 päeva pidevat (vaheaegadeta) tabletivõtmist ja selle järel 4päevane tabletivaba periood.
Italian: Ulteriori evidenze a supporto di un'adeguata efficacia contraccettiva di Yvidually sono state ottenute dall'analisi provvisoria di una sperimentazione in corso con Yvidually in cui il PI calcolato era 0, con un limite superiore dell'intervallo di confidenza al 95% pari a 1,0, che è considerato conclusivo in termini di precisione dell'indice di Pearl.
Estonian: Lisatõendeid Yvidually rasestumisvastase efektiivsuse kohta saadi Euroopas käimasoleva Yvidually uuringu vaheanalüüsist, milles arvutatud Pearli indeksi väärtus oli 0 ja 95% usaldusvahemiku ülempiir 1,0, mida võib Pearli indeksi täpsuse osas veenvaks pidada.
Italian: Il comitato ha considerato che il rapporto rischi/benefici di Yvidually e denominazioni associate, per l'indicazione richiesta e per il regime di dosaggio esteso, sia positivo, il CHMP ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nel rispetto delle condizioni raccomandate in relazione all'uso sicuro ed efficace del medicinale, come esposto nell'allegato IV.
Estonian: Seetõttu soovitas inimravimite komitee anda Yvidually ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügiloa ohutu ja efektiivse kasutuse tingimustel, mis on sätestatud IV lisas.
Italian: n
Estonian: või
Italian: Il regime di dosaggio esteso di Yvidually è stato elaborato in base al contraccettivo orale combinato commercializzato YAZ 24+4, concepito per donne che vogliono ritardare l'emorragia da sospensione estendendo il ciclo di assunzione fino a 120 giorni.
Estonian: Turustatava kombineeritud suukaudse rasestumisvastase ravimi Yaz 24+4 alusel on välja töötatud Yvidually pikendatud manustamisrežiim naistele, kes soovivad menstruatsioonitaolist veritsust (ärajäämaveritsust) tabletivõtmise tsükli pikendamisega kuni 120. päevani edasi lükata.
Italian: Allegato II
Estonian: Tabel 2.
Italian: Regime YAZ 24+4 (YAZ); 24 giorni di assunzione continua della compressa seguiti da un intervallo di 4 giorni liberi da compressa (regime autorizzato in Europa) in entrambi gli studi per confrontare i pattern di sanguinamento.
Estonian: Yazi 24+4 režiim (Yaz): 24 päeva pidevat tabletivõtmist ja selle järel 4-päevane tabletivaba periood (sellel režiimil on Euroopas müügiluba).
Italian: Tabella 1: panoramica dei diversi regimi studiati nelle sperimentazioni cardine Studio USA A48294 (3 bracci)
Estonian: Ülevaade põhiuuringute manustamisrežiimidest Ameerika Ühendriikide uuring A48294 (3 haru)
Italian: Le evidenze si basano principalmente sugli indici di Pearl ottenuti nello studio UE/Canada, che permetteva un intervallo di 4 giorni liberi da compressa in caso di 3 giorni consecutivi di sanguinamento e/o macchie (regime Flex MB).
Estonian: Selles uuringus osales Euroopa patsientide populatsioon ja naistel oli lubatud teha 4päevane tabletivaba periood pärast seda, kui neil oli 3 järjestikusel päeval esinenud veritsus ja/või määrimine (Flex MB režiim).
Italian: Tuttavia, durante la procedura DCP iniziale era richiesto un calcolo del PI per il braccio Stop & Go, per il braccio YAZ fisso esteso e per il braccio YAZ 24+4 (vedere tabella sottostante):
Estonian: Sellele vaatamata nõuti esialgses detsentraliseeritud menetluses Pearli indeksi arvutamist ka Yazi vahepausiga harus, Yazi pikendatud režiimi harus ja Yaz 24+4 harus, nagu on esitatud allolevas tabelis.
Italian: YAZ Flex MB in 880 donne per 2 anni (efficacia contraccettiva + sanguinamento) YAZ fisso esteso in 200 donne per 1 anno (sanguinamento)
Estonian: Yazi paindlik kontrollitud veritsuse režiim, 880 naist, 2 aastat (rasestumisvastane efektiivsus + veritsus)
Italian: In sintesi, Yvidually è stato elaborato per donne che vogliono ritardare l'emorragia da sospensione mensile, che si verifica con il contraccettivo orale combinato commercializzato YAZ 24+4, estendendo il ciclo di assunzione fino a 120 giorni.
Estonian: Kokkuvõttes võib öelda, et Yvidually on välja töötatud naistele, kes soovivad turustatava suukaudse rasestumisvastase ravimi Yaz 24+4 kasutamisel esinevat igakuist ärajäämaveritsust edasi lükata, pikendades tabletivõtmise tsüklit kuni 120. päevani.
Italian: La composizione di Yvidually è identica a quella del contraccettivo orale combinato (COC) autorizzato YAZ 24+4.
Estonian: Yvidually koostis on identne müügiloa saanud kombineeritud suukaudse rasestumisvastase ravimiga Yaz 24+4.
Italian: Secondo le conclusioni raggiunte, l'efficacia contraccettiva di Yvidually è stata sufficientemente dimostrata per il regime di dosaggio di Yvidually proposto, che permette alla donna di decidere autonomamente se fare o meno, durante la fase flessibile, un intervallo di 4 giorni liberi da compressa.
Estonian: Esitatud andmete alusel võib järeldada, et Yvidually väljapakutud manustamisrežiimi rasestumisvastane efektiivsus on piisaval määral tõendatud, mis võimaldab naisel paindliku tabletivõtmise perioodil otsustada, kas teha 4-päevane tabletivaba periood või mitte.
Italian: Raccomandazioni per il dosaggio
Estonian: Manustamissoovitused
Italian: Fase flessibile (giorno 25 - giorno 120): durante i giorni 25-120 le compresse possono essere assunte senza interruzioni fino a un massimo di 120 giorni.
Estonian: Paindlik tabletivõtmine (25.-120. päev).
Italian: Regime YAZ Stop & Go; ciascun ciclo comprende 120 giorni di trattamento seguiti da un intervallo di 4 giorni liberi da compressa per indurre l'emorragia da sospensione.
Estonian: Yazi vahepausiga režiim: iga tsükkel koosnes 120-päevasest kavakohasest tabletikuurist, millele järgnes 4-päevane tabletivaba periood, et kutsuda esile ärajäämaveritsus.
Italian: Il PI era pari a 0,63, con un corrispondente limite superiore dell'intervallo di confidenza al 95% di 1,24 nelle donne di età compresa tra i 18 e i 35 anni e un PI per fallimento del metodo (PIA corretto) pari a 0,59 (limite superiore dell'intervallo di confidenza al 95% di 1,22), come mostrato nella tabella sottostante.
Estonian: Nagu nähtub allolevast tabelist, siis tõendas YAZ Flex MB režiimi rasestumisvastast efektiivsust Euroopa Liidu ja Kanada uuring A40196, milles Pearli indeksi väärtus oli 18-35-aastastel naistel 0,63 (95% usaldusvahemiku ülempiir: 1,24) ning rasestumisvastase meetodi ebaõnnestumise Pearli indeksi väärtus (PIA, kohandatud) oli 0,59 (95% usaldusvahemiku ülempiir: 1,22).
Italian: Ritardare un'emorragia da sospensione comporta un rischio più alto di sanguinamento intraciclico nella maggior parte delle donne, come già noto per gli attuali COC.
Estonian: Ärajäämaveritsuse edasilükkamine toob enamikul naistel kaasa tsüklisisese veritsuse suurema riski, mis on praegu kasutatavate suukaudsete rasestumisvastaste ravimite puhul teadaolev tõik, aga olemasolevad andmed ei näita, et eelmainitud Yvidually veritsussagedusel oleks negatiivne mõju ravimi talutavusele.
Italian: Yvidually è destinato a donne che vogliono ritardare l'emorragia da sospensione mensile, che si verifica con il contraccettivo orale combinato commercializzato YAZ 24+4, estendendo il ciclo di assunzione fino a 120 giorni.
Estonian: Kokkuvõttes on Yvidually välja töötatud naistele, kes soovivad turustatava suukaudse rasestumisvastase ravimi Yaz 24+4 kasutamisel esinevat igakuist ärajäämaveritsust edasi lükata, pikendades tabletivõtmise tsüklit kuni 120. päevani.
Italian: • il richiedente deve presentare i risultati finali dello studio 14701 entro il 28 febbraio 2013.
Estonian: Riiklikud pädevad asutused ja vajaduse korral koordineeriv viiteliikmesriik tagavad järgmist: • taotleja esitab uuringu 14701 lõplikud tulemused 28. veebruariks 2013.
Italian: Elenco dei nomi dei medicinali, della forma farmaceutica, del dosaggio, della via di somministrazione, del richiedente negli Stati Membri
Estonian: Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, taotlejate loetelu liikmesriikides
Italian: Yvidually 0,02 mg/3 mg apvalkotās tabletes
Estonian: Delivrie 0,02 mg/3 mg Filmtabletten
Italian: Contenuto Confezione Tempo di attesa
Estonian: Sisaldus Pakendi suurus Keeluajad
Italian: Il tappo può essere perforato in sicurezza fino a 60 volte.
Estonian: Korki võib ohutult läbistada kuni 60 korda.
Italian: Data della prima autorizzazione: 24/07/2008 Data dell'ultimo rinnovo: 15/07/2013
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 24.07.2008 Müügiloa uuendamise kuupäev: 15.07.2013
Italian: La biodisponibilità del composto è stata > 98 %, senza differenze tra i generi.
Estonian: Ühendi biosaadavus on > 98 %, sugude vahel erinevusi pole.
Italian: Ovini: 29 giorni.
Estonian: Lammas: 29 päeva.
Italian: La biodisponibilità della gamitromicina è stata > 92%.
Estonian: Gamitromütsiini biosaadavus on > 92%.
Italian: La gamitromicina può provocare irritazione degli occhi e/o della pelle.
Estonian: Gamitromütsiin võib põhjustada naha ja/või silmade ärritust.
Italian: Generalmente i gonfiori si risolvono entro 3 - 14 giorni, ma, in alcuni animali, potrebbero persistere fino a 35 giorni dopo il trattamento.
Estonian: Turse alaneb tavaliselt 3-14 päeva jooksul, kuid võib mõnedel loomadel püsida kuni 35 päeva pärast ravimi manustamist.
Italian: Evitare il contatto con la pelle o con gli occhi.
Estonian: Hoiduda kontaktist silmade või nahaga.
Italian: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Francia
Estonian: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Prantsusmaa
Italian: Suini: 16 giorni.
Estonian: Siga: 16 päeva.
Italian: Prima dell'impiego in metafilassi deve essere stabilita la presenza della malattia nella mandria.
Estonian: Enne metafülaktikat peab kindlaks tegema haiguse esinemise karjas.
Italian: Questo meccanismo comporta l'alterazione del sito bersaglio ribosomiale, l'impiego di un meccanismo di flusso attivo e la produzione di enzimi di inattivazione.
Estonian: Mehhanismideks on ribosoomidel oleva sihtkoha muutumine, aktiivse äravoolumehhanismi hävitamine ning inaktiveerivate ensüümide tootmine.
Italian: Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio del veterinario responsabile.
Estonian: Kasutada vastavalt vastutava loomaarsti tehtud riski/kasutegurite analüüsi tulemustele.
Italian: Queste reazioni locali sono transitorie e di solito si risolvono entro 2 (suini) o 4 (ovini) giorni.
Estonian: Lokaalne reaktsioon on mööduv ning tavaliselt kaob 2 (sead) kuni 4 (lambad) päeva jooksul.
Italian: Ciò è spesso indicato come resistenza MLSB in quanto coinvolge i macrolidi, i lincosamidi e le streptogramine.
Estonian: Sellele viidatakse sageli kui MLS resistentsusele ning see hõlmab makroliide, linkosamiide ja streptogrammiine.
Italian: Il volume di distribuzione in condizioni di equilibrio è stato all'incirca di 39 l/kg.
Estonian: Jaotusmaht püsiseisundis on ligikaudu 39l/kg.
Italian: MIC90
Estonian: MIC90s
Italian: Non usare questo medicinale veterinario simultaneamente ad altri macrolidi o lincosamidi (vedi paragrafo 4.8).
Estonian: Mitte kasutada seda veterinaarravimit samaaegselt teiste makroliidide või linkoosamiididega (v.t. punkt 4.8).
Italian: Il composto è assorbito rapidamente nei tessuti bersaglio della SRD.
Estonian: Ühend imendub kiirelt SRD sihtkoesse.
Italian: Generalmente tre meccanismi vengono considerati responsabili della resistenza nei confronti della classe dei macrolidi.
Estonian: Makroliidide klassi puhul peetakse resistentsuse tekke eest vastutavaks peamiselt kolme mehhanismi.
Italian: Questa particolare struttura chimica facilita un rapido assorbimento a pH fisiologico ed una lunga durata d'azione nei tessuti bersaglio, il polmone e la cute.
Estonian: See spetsiifiline keemiline omadus aitab kaasa kiirele imendumisele füsioloogilise pH juures ning pikaajalisele toimele siht kudedes - kopsudes ja nahas.
Italian: Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi