FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Se ha una grave malattia del fegato.
Slovak: • keď trpíte ťažkým ochorením pečene;
Italian: In questi casi è possibile che il diabete non sia più sotto controllo.
Slovak: V takomto období kontrola cukrovky môže byť narušená.
Italian: Sulla base dell'esperienza con la repaglinide e con altri ipoglicemizzanti, sono state osservate le reazioni avverse elencate di seguito.
Slovak: Na základe skúseností s repaglinidom a inými antidiabetikami sa vyskytli nasledovné nežiadúce reakcie
Italian: La repaglinide può essere somministrata in associazione con la metformina, quando la glicemia non è sufficientemente controllata con la sola metformina.
Slovak: Repaglinid môže byť užívaný v kombinácii s metformínom v tých prípadoch, keď metformín sám nie je schopný dostatočne kontrolovať hladinu glukózy v krvi.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku , opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Italian: • Se prende altri medicinali o soffre di disturbi del fegato o dei reni (vedere altre sezioni del paragrafo 2.
Slovak: Ak ste užili iný liek alebo keď trpíte ochoreniami pečene alebo obličiek (pozri časť 2 Skôr ako užijete Repaglinide Accord).
Italian: Non nota *vedere paragrafo Descrizione di reazioni avverse selezionate di seguito Descrizione di reazioni avverse selezionate
Slovak: *pozri časť Opis vybraných nežiaducich reakcií, nižšie Opis vybraných nežiaducich reakcií
Italian: Sintomi come gonfiore, difficoltà di respirazione, battito cardiaco accelerato, vertigini e sudorazione possono essere segni di una reazione anafilattica.
Slovak: Prejavy ako opuch, ťažkosti s dýchaním, búšenie srdca, pocit závratu a potenie môžu byť príznaky anafylaktickej reakcie (závažná život ohrozujúca alergická reakcia).
Italian: Descrizione dell'aspetto di Repaglinide Accord e contenuto della confezione
Slovak: Ako vyzerá Repaglinide Accord a obsah balenia
Italian: • Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS, un tipo di antidolorifici)
Slovak: Nesteroidné protizápalové lieky ) (typ liekov proti bolesti)
Italian: Come prendere Repaglinide Accord
Slovak: Ako užívať Repaglinide Accord
Italian: Il livello di zucchero presente nel sangue può diventare troppo alto (iperglicemia).
Slovak: Ak je hladina cukru v krvi veľmi vysoká Hladina cukru v krvi môže byť veľmi vysoká (hyperglykémia).
Italian: Non sono stati effettuati studi clinici in pazienti con insufficienza epatica.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie u pacientov s pečeňovou nedostatočnosťou .
Italian: Nelle femmine di ratto esposte ad alte dosi durante l'ultimo periodo della gravidanza e durante l'allattamento è stata osservata embriotossicità, anomalo sviluppo degli arti nei feti e nei piccoli in allattamento.
Slovak: U plodov a novonarodených mláďat samíc potkanov vystavených v poslednom štádiu tehotenstva a v priebehu laktácie vysokým dávkam repaglinidu sa zistila embryotoxicita a vývin abnormálnej končatiny.
Italian: Sulla base di dati ottenuti da studi in vitro, la repaglinide sembra essere un substrato per l'assorbimento epatico attivo (proteina OATP1B1 trasportatore di anioni organici).
Slovak: Na základe in vitro údajov, repaglinid sa zdá byť substrátom pre účinnú pečeňovú absorpciu (organický anión transportujúci proteín OATP1B1).
Italian: La farmacocinetica della repaglinide è caratterizzata da una biodisponibilità media assoluta del 63% (CV 11%).
Slovak: Farmakokinetika repaglinidu je charakterizovaná priemernou absolútnou biologickou dostupnosťou, ktorá je 63% (CV 11%).
Italian: 100 compresse in un flacone di HDPE (polietilene ad alta densità).
Slovak: 100 tabliet vo fľaštičke z HDPE.
Italian: La repaglinide è indicata per gli adulti con diabete mellito di tipo 2 la cui iperglicemia non può essere controllata in maniera soddisfacente tramite dieta ed esercizio fisico.
Slovak: Repaglinid je indikovaný u dospelých s diabetes mellitus 2.typu u ktorých sa hyperglykémiu už nedarí uspokojivo liečiť diétou, znižovaním hmotnosti a cvičením.
Italian: • Se prende gemfibrozil (medicinale usato per abbassare il livello dei grassi nel sangue).
Slovak: • keď užívate gemfibrozil (liek používaný na zníženie vysokých hladín tukov v krvi).
Italian: • Non avverte i segni premonitori di ipoglicemie o ne avverte pochi.
Slovak: • máte málo príznakov alebo nemáte žiadne príznaky hypoglykémie.
Italian: Flacone di HDPE (polietilene ad alta densità) contenente 100 compresse in confezioni di 1 flacone.
Slovak: Fľaštička z HDPE obsahujúca 100 tabliet v baleniu o 1 fľaštičke.
Italian: La repaglinide è rapidamente assorbita nel tratto gastrointestinale, provocando un altrettanto rapido aumento della concentrazione plasmatica del principio attivo.
Slovak: Repaglinid je rýchlo vstrebávaný tráviacim traktom a rýchlo sa zvyšuje koncentrácia liečiva v plazme.
Italian: L'uso concomitante di rifampicina e repaglinide potrebbe pertanto rendere necessario un aggiustamento posologico della repaglinide da definirsi tramite monitoraggio accurato della glicemia sia all'inizio del trattamento con rifampicina (inibizione acuta), sia alle dosi successive (insieme di inibizione e induzione) sia alla sospensione del trattamento (solo induzione) sino approssimativamente due settimane dopo la sospensione della rifampicina quando l'effetto induttivo della rifampicina non è più presente.
Slovak: Súčasné podávanie rifampicínu a repaglinidu by si preto mohlo vyžiadať úpravu dávky repaglinidu, ktorá musí byť založená na starostlivom sledovaní koncentrácií glukózy v krvi pri oboch iniciáciách liečby rifampicínom (akútna inhibícia), pri nasledujúcom dávkovaní (zmiešaná inhibícia a indukcia) a pri ukončení liečby (indukcia samotná).
Italian: La somministrazione contemporanea di 200 mg di ketoconazolo aumenta l'AUC e la Cmax della repaglinide di 1,2 volte con i profili glicemici alterati di meno dell'8% quando somministrato in modo concomitante (una dose singola di 4 mg di repaglinide).
Slovak: Súčasné podávanie 200 mg ketokonazolu zvýšilo repaglinid (AUC a Cmax) 1,2 násobne s profilmi koncentrácií glukózy v krvi zmenené o menej ako 8%, keď je podávaný súčasne (jednotlivá dávka 4 mg repaglinidu).
Italian: Il principio attivo è la repaglinide.
Slovak: Liečivo je repaglinid.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v . Ďalšie zdroje informácií
Italian: Poiché la sensibilità all'insulina è più elevata nei diabetici con insufficienza renale, è opportuno porre attenzione nell'aggiustare la dose in questi pazienti.
Slovak: U diabetických pacientov s poškodením funkcie obličiek je zvýšená citlivosť na inzulín, preto je potrebná opatrnosť pri titrovaní dávky u týchto pacientov.
Italian: La massima dose iniziale consigliata per i pazienti che passano al trattamento con la repaglinide è di 1 mg da assumere subito prima dei pasti principali.
Slovak: Odporučená maximálna počiatočná dávka u týchto pacientov je 1 mg užitá pred hlavným jedlom.
Italian: La repaglinide deve essere assunta subito prima dei pasti principali (cioè somministrazione preprandiale).
Slovak: Spôsob podania Repaglinid sa užíva pred hlavným jedlom (t.j. tesne pred jedlom).
Italian: La repaglinide non deve essere usata durante l'allattamento.
Slovak: Nesmiete užívať Repaglinide Accord počas dojčenia.
Italian: La repaglinide deve essere prescritta solo nel caso in cui, nonostante adeguati tentativi di dieta, attività fisica e riduzione di peso, persistano un controllo glicemico insufficiente e sintomi di diabete.
Slovak: Repaglinid má byť predpísaný ak je slabá kontrola glukózy v krvi a symptómy diabetu trvajú aj napriek primeraným snahám s diétou, cvičením a redukciou hmotnosti.
Italian: Repaglinide Accord 0,5 mg compresse Repaglinide Accord 1 mg compresse Repaglinide Accord 2 mg compresse Repaglinide
Slovak: Repaglinide Accord 0,5 mg tablety Repaglinide Accord 1 mg tablety Repaglinide Accord 2 mg tablety Repaglinid
Italian: • Assunzione concomitante di gemfibrozil (vedere paragrafo 4.5).
Slovak: Súčasné užívanie gemfibrozilu (pozri časť 4.5).
Italian: 4.9 Sovradosaggio
Slovak: 14. ZATRIEDENIE
Italian: Se è necessario l'uso concomitante, la glicemia deve essere controllata accuratamente così come deve essere eseguito un attento monitoraggio clinico.
Slovak: Ak je nevyhnutné spoločné podávanie, musí sa starostlivo sledovať hladina glukózy v krvi a musí byť vykonávané dôsledné klinické sledovanie.
Italian: • Grave problemi al fegato, funzionalità del fegato anormale, aumento degli enzimi epatici nel sangue.
Slovak: Ťažké ochorenia pečene, abnormálna funkcia pečene ako, zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi.
Italian: Confezioni blister di alluminio/alluminio contenenti 30, 90, 120, 180 o 270 compresse.
Slovak: Blistre hliník/hliník v baleniu obsahujúcom 30, 90, 120, 180 alebo 270 tabliet.
Italian: Molto raro (può interessare fino a 1 paziente su 10.000)
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu sa vyskytnúť u 1 z 10 000 pacientov)
Italian: Repaglinide Accord è disponibile nelle seguenti dimensioni di confezione: 30, 90, 120, 180 e 270 compresse in blister.
Slovak: Accord je dostupný v týchto veľkostiach balenia:30, 90, 120, 180 alebo270 tabliet v blistroch.
Italian: Disturbi della rifrazione
Slovak: Refrakčné poruchy
Italian: Popolazioni specifiche
Slovak: OSOBITNÉ PODMIENKY
Italian: • Ipersensibilità alla repaglinide o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Repaglinide Accord elencati nel paragrafo 6.1
Slovak: Precitlivenosť na repaglinid alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti
Italian: Comune (può interessare fino a 1 paziente su 10)
Slovak: Časté (môžu sa vyskytnúť u 1 z 10 pacientov)
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Slovak: dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako Vy.
Italian: Durante il trattamento con la repaglinide sono stati riportati casi isolati di aumento degli enzimi epatici.
Slovak: Ojedinelé prípady zvýšenia hladín pečeňových enzýmov boli hlásené počas liečby repaglinidom.
Italian: Categoria farmaco-terapeutica: farmaci per il diabete, altri farmaci ipoglicemizzanti, escluse le insuline.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:Antidiabetiká, iné antidiabetiká s výnimkou inzulínov
Italian: • Disturbi della vista
Slovak: Poruchy videnia
Italian: ALTRA(E)AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE(UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
Italian: La frequenza è definita utilizzando le seguenti categorie: comune (da ≥ 1/100 a < 1/10); non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100); raro (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000) e; non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovak: : frekvencie sú definované ako: časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1,000 až <1/100); zriedkavé (≥
Italian: Lotto
Slovak: LOT
Italian: Non essendo stata stabilita l'interazione con dosaggi di repaglinide più alti di 0,25 mg, l'uso concomitante di ciclosporina con repaglinide deve essere evitato.
Slovak: Pretože nebola stanovená interakcia pre dávky vyššie ako 0,25 mg pre repaglinid, musí byť zamedzené súčasnému použitiu cyklosporínu s repaglinidom.
Italian: Se interrompe il trattamento con Repaglinide Accord Tenga presente che se interrompe il trattamento con Repaglinide Accord l'effetto desiderato non viene raggiunto.
Slovak: Uvedomte si, že požadovaný účinok sa nedosiahne, ak ukončíte užívanie lieku Repaglinide Accord.
Italian: Ipoglicemia La repaglinide, come gli altri secretagoghi dell'insulina, può causare ipoglicemia.
Slovak: Repaglinid podobne ako iné látky stimulujúce, sekréciu inzulínu môže spôsobiť hypoglykémiu.
Italian: La capacità di Repaglinide Accord di ridurre la glicemia può variare se beve alcolici.
Slovak: Alkohol môže meniť schopnosť lieku Repaglinide Accord znižovať hladinu cukru v krvi.
Italian: L'area sotto la curva (AUC: SD) dopo la somministrazione di una dose singola di 2 mg (4 mg nei pazienti con insufficienza epatica) era di 31,4 ng/ml/ora (28,3) nei volontari sani, 304,9 ng/ml/ora (228,0) nei pazienti con insufficienza epatica e 117,9 ng/ml/ora (83,8) nei diabetici tipo 2 anziani.
Slovak: AUC (SD) po 2 mg jednorazovej dávke (4 mg u pacientov s pečeňovou nedostatočnosťou) bol 31,4 ng/ml x hodina (28,3)
Italian: In questo caso, il dosaggio della metformina va lasciato invariato mentre contemporaneamente si somministra la repaglinide.
Slovak: V týchto prípadoch dávka metformínu má byť udržiavacia a repaglinid podávaný sprievodne.
Italian: • Tiazidi (diuretici o "water pills")
Slovak: Tiazidy (močopudné lieky alebo lieky na odvodňovanie)
Italian: Cellulosa, microcristallina (E460) Calcio idrogeno fosfato, anidro Amido di mais
Slovak: Celulóza, mikrokryštalická (E460)
Italian: • OBBLIGO DI ESEGUIRE MISURE POST-AUTORIZZATIVE
Slovak: POSTREGISTRAČNÉ OPATRENIA
Italian: In uno studio condotto su volontari sani, la somministrazione concomitante di repaglinide (una dose singola da 0,25 mg) e di ciclosporina (dosi ripetute da 100 mg) ha aumentato l'AUC e la Cmax rispettivamente di circa 2,5 volte e 1,8 volte.
Slovak: V štúdii uskutočnenej na zdravých dobrovoľníkoch, súčasné podávanie repaglinidu (jednotlivá dávka 0,25 mg) a cyklosporínu (opakovaná dávka 100 mg) zvyšovalo AUC repaglinidu 2,5 násobne a Cmax repaglinidu 1,8 násobne.
Italian: • Contraccettivi orali (utilizzati per il controllo delle nascite)
Slovak: Perorálne kontraceptíva (používajú sa na zabránenie počatia)
Italian: La somministrazione concomitante di trimetoprim (160 mg due volte al giorno), un debole inibitore del CYP2C8, e di repaglinide (una dose singola di 0,25 mg), aumenta l'AUC, la Cmax e t1/2 della repaglinide (1,6 volte, 1,4 volte ed 1,2 volte rispettivamente) senza effetti statisticamente significativi sulla glicemia.
Slovak: Súčasné podávanie trimetoprimu (160 mg dvakrát denne), slabého inhibítora CYP2C8 a repaglinidu (jednotlivá dávka 0,25 mg) spôsobuje zvýšenie AUC, Cmax and t½ (1,6 násobne, 1,4 násobne a 1,2 násobne) repaglinidu so štatisticky nevýznamným efektom na hladiny glukózy v krvi.
Italian: • Repaglinide Accord non è raccomandato se ha meno di 18 anni o più di 75 anni.
Slovak: Ak máte menej ako 18 rokov alebo viac ako 75 rokov, Repaglinide Accord sa neodporúča používať.
Italian: Combinazione con insulina Protamina Neutra di Hagerdon (NPH) o tiazolidindioni Sono stati effettuati studi sulla terapia combinata con NPH o con tiazolidindioni.
Slovak: Protamínom Hagedorn (NPH) inzulínom alebo tiazolidíndiónmi Boli uskutočnené štúdie s kombinovanou liečbou s (NPH) inzulínom alebo tiazolidendiónmi.
Italian: Le dosi di solito sono assunte circa 15 minuti prima del pasto ma il tempo può variare in un intervallo che va da immediatamente prima a 30 minuti precedenti il pasto (prima di 2, 3 o 4 pasti al giorno).
Slovak: Dávky sa obyčajne užívajú 15 minút pred jedlom, ale možno ich užívať od 30 minút pred jedlom až tesne pred nadchádzajúcim jedlom (t.
Italian: Se prende più Repaglinide Accord di quanto deve Se assume troppe compresse, la sua glicemia può diventare troppo bassa, fino ad avere una ipoglicemia.Vedere Se ha una ipo per cosa è una ipo e come trattarla.
Slovak: Ak užijete viac lieku Repaglinide Accord, ako máte Ak ste užili priveľa tabliet, vaša hladina cukru v krvi sa veľmi zníži, čo môže viesť k hypoglykémii.
Italian: Numerosi medicinali sono noti influenzare il metabolismo della repaglinide, perciò il medico deve tener conto di possibili interazioni:
Slovak: O mnohých liekoch je známe, že, ovplyvňujú metabolizmus repaglinidu.
Italian: Repaglinide Accord 0,5 mg compresse Repaglinide
Slovak: Repaglinide Accord 0,5 mg tablety Repaglinid
Italian: La dose va adeguata in modo da ottenere il miglior controllo possibile.
Slovak: Dávka sa upraví tak, aby sa dosiahla čo najlepšia kontrola.
Italian: Repaglinide Accord va assunto prima dei pasti, normalmente sino a 15 minuti prima di ciascun pasto.
Slovak: Accord sa užíva pred jedlom, a to zvyčajne najneskôr 15 minút pred každým hlavným jedlom.
Italian: Pagina 2/2
Slovak: Accord môžu užívať strana 2/2
Italian: Questo significa che Repaglinide è analogo a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato NovoNorm.
Slovak: To znamená, že liek Repaglinide Accord je podobný referenčnému lieku, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom NovoNorm.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Repaglinide Accord consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Repaglinide Accord sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Italian: È opinione del CHMP che, come nel caso di NovoNorm, i benefici siano superiori ai rischi identificati.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku NovoNorm, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Italian: Questa è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Repaglinide Accord.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Repaglinide Accord.
Italian: Se i pazienti stavano utilizzando un altro antidiabetico, la dose iniziale raccomandata è di 1 mg. Repaglinide Accord non è raccomandato in pazienti al di sotto di 18 anni, in assenza di informazioni sulla sicurezza e l'efficacia del prodotto per questo gruppo di età.
Slovak: Ak pacienti prechádzajú z jedného lieku proti cukrovke na iný, odporúčaná úvodná dávka je 1 mg. Liek Repaglinide Accord sa neodporúča používať v prípade pacientov do 18 rokov, pretože v tejto vekovej skupine chýbajú informácie o bezpečnosti a účinnosti lieku.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Repaglinide Accord.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Repaglinide Accord.
Italian: Quali sono benefici e i rischi di Repaglinide Accord?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Repaglinide Accord?
Italian: Altre informazioni su Repaglinide Accord
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Repaglinide Accord
Italian: misurare regolarmente il livello di glucosio nel sangue del paziente per individuare la più bassa dose efficace.
Slovak: Lekár má pravidelne sledovať hladinu glukózy v krvi pacienta, aby určil najnižšiu účinnú dávku.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Repaglinide Accord, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Repaglinide Accord, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Repaglinide Accord viene utilizzato in pazienti affetti da diabete di tipo 2 (diabete non insulinodipendente).
Slovak: Accord sa používa u pacientov, ktorí majú diabetes 2. typu (cukrovku bez závislosti na inzulíne).
Italian: Repaglinide Accord è un "medicinale generico".
Slovak: Accord je tzv. generický liek.
Italian: Repaglinide Accord aiuta il pancreas a produrre più insulina durante i pasti ed è utilizzato per controllare il diabete di tipo 2.
Slovak: Liek Repaglinide Accord pomáha pankreasu vytvárať viac inzulínu v čase prijímania stravy a používa sa na kontrolu cukrovky 2. typu.
Italian: Poiché Repaglinide Accord è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si considera che i benefici e i rischi del farmaco siano gli stessi del medicinale di riferimento.
Slovak: Keďže liek Repaglinide Accord je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Italian: Il Comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Repaglinide Accord.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Repaglinide Accord na trh.
Italian: Tale dose potrebbe essere aumentata dopo una o due settimane.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 0,5 mg. Je možné, že túto dávku bude po jednom alebo dvoch týždňoch potrebné zvýšiť.
Italian: Repaglinide Accord è un medicinale contenente il principio attivo repaglinide ed è disponibile in compresse tonde (0,5 mg, 1 mg e 2 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme okrúhlych tabliet (0,5 mg, 1 mg a 2 mg).
Italian: Il 22 dicembre 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Repaglinide Accord, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Repaglinide Accord na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: Poiché Repaglinide Accord è un medicinale generico, gli studi si sono limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento.
Slovak: Keďže liek Repaglinide Accord je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Repaglinide Accord ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente/comparabile al medicinale di riferimento.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Repaglinide Accord s referenčným liekom.
Italian: Il medicinale è somministrato in associazione con regimi alimentari ed esercizio fisico specifici per ridurre i livelli di glucosio (zucchero) nel sangue, in pazienti la cui iperglicemia (alti livelli di glucosio nel sangue) non può essere più controllata attraverso dieta, perdita di peso ed esercizio fisico.
Slovak: Používa sa spolu s diétou a cvičením na zníženie hladiny glukózy (cukru) v krvi u pacientov, u ktorých nie je možné kontrolovať hyperglykémiu (vysoké hladiny glukózy v krvi) diétou, znížením hmotnosti a cvičením.
Italian: Repaglinide Accord può essere indicato anche per i diabetici di tipo 2 il cui livello di glucosio nel sangue è solitamente ben controllato con una dieta, ma che stanno attraversando una fase di temporanea perdita di controllo del livello di glucosio nel sangue.
Slovak: aj pacienti s cukrovkou 2. typu, ktorým bežne na kontrolu hladiny glukózy v krvi postačuje diéta, ale prechodne trpia stratou kontroly hladiny glukózy v krvi.
Italian: Sintesi destinata al pubblico repaglinide
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť repaglinid
Italian: Perché è stato approvato Repaglinide Accord?
Slovak: Prečo bol liek Repaglinide Accord povolený?
Italian: Che cos'è Repaglinide Accord?
Slovak: Repaglinide Accord?
Italian: Per che cosa si usa Repaglinide Accord?
Slovak: Na čo sa liek Repaglinide Accord používa?
Italian: Il medico curante dovrebbe
Slovak: Čo je liek
Italian: Dosaggio Forma Farmaceutica Via di somministrazione Contenitore
Slovak: Lieková forma
Italian: Repaglinide Krka con alcol
Slovak: Repaglinide Krka a alkohol
Italian: Non si è osservato alcun effetto significativo sui livelli di glucosio in volontari sani.
Slovak: Nepreukázal sa významný efekt na hladinu glukózy u zdravých dobrovoľníkov.
Italian: Repaglinide Krka ha influenza nulla o trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari, ma può causare ipoglicemia.
Slovak: Krka nemá žiadny alebo iba zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, ale môže spôsobiť hypoglykémiu.
Italian: La variabilità intraindividuale è bassa o moderata (35%) e,
Slovak: Intraindividuálna variabilita je nízka až stredná (35
Italian: I dati degli studi sugli animali condotti per valutare gli effetti durante lo sviluppo embrio-fetale e nella prole, così come l'escrezione attraverso il latte, sono riportati nel paragrafo 5.3).
Slovak: Údaje zo štúdií na zvieratách skúmajúcich účinky na embryonálny vývin a na vývin potomstva ako aj vylučovanie do materského mlieka, sú opísané v časti 5.3.