FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: On ilmoitettu muutamia sairaalahoitoa vaatineita tapauksia, jotka ovat viitanneet anafylaktiseen reaktioon.
Icelandic: Í fáum tilfellum hefur verið tilkynnt um einkenni sem benda til bráðaofnæmis sem hefur krafist sjúkrahúsinnlagnar.
Finnish: Injektiokohdan hypertrofia (kudos injektiokohdassa paksunee) ja mustelmat Näitä voidaan välttää vaihtamalla ruiskeen antopaikkaa joka kerta.
Icelandic: Bólga á stungustað (vefjaaukning á stungustað) og mar á stungustað Hægt er að forðast þetta með því að skipta um stungustað í hvert skipti.
Finnish: Mekasermiini annetaan juuri ennen ateriaa tai välipalaa tai heti aterian tai välipalan jälkeen, koska se saattaa insuliinin tavoin vähentää verensokeria.
Icelandic: Gefa skal mecasermin stuttu fyrir eða eftir máltíð eða snarl vegna þess að það getur haft insúlín-lík blóðsykurslækkandi áhrif.
Finnish: Mekasermiini on yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu ihmisinsuliinin kaltainen kasvutekijä 1 (rhIGF-1).
Icelandic: Mecasermin er mannainsúlín-líkur vaxtarþáttur-1 (rhIGF-1) sem framleiddur er með DNA raðbrigðatækni.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja mekasermiinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Icelandic: Litlar eða engar rannsóknaniðurstöður liggja fyrir um notkun mecasermins á meðgöngu.
Finnish: • Potilaille tarkoitettu tietopaketti
Icelandic: Upplýsingar fyrir sjúkling
Finnish: - jos sinulla on aivojen lisääntyneen paineen (kallonsisäisen paineen nousu) aiheuttamia oireita, kuten näkömuutoksia, päänsärkyä, pahoinvointia ja/tai oksentelua.
Icelandic: - ef þú ert með einkenni um aukinn þrýsting í heila (innankúpuháþrýsting), svo sem breytingar á sjón, höfuðverk, ógleði og/eða uppköst skal ráðfæra sig við lækni.
Finnish: Käytetty neula ja ruisku on asetettava terävien esineiden säiliöön (esim. tartuntavaarallisten esineiden säiliö), kovaan muovisäiliöön (esim. pesuainepullo) tai metallisäiliöön (esim. tyhjä kahvipurkki).
Icelandic: Notaðar nálar og sprautur á að setja í ílát fyrir beitt og oddhvöss áhöld (svo sem ílát fyrir hættuleg lífsýni), ílát úr hörðu plasti (svo sem ílát fyrir ræstiefni) eða ílát úr málmi (svo sem tómt kexílát).
Finnish: Hypoglykemia oli useimmiten ilmoitettu haittatapahtuma, minkä vuoksi on kiinnitettävä huomiota lääkkeenoton ja aterioiden ajoitukseen.
Icelandic: Blóðsykurlækkun var sú aukaverkun sem oftast var tilkynnt um og gæta þarf nægilega að máltíðum miðað við skömmtun.
Finnish: Sydämen syketiheyden nopeutumista ja sydänäänten poikkeamia on ilmoitettu mekasermiinihoidon aikana.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um hraðan hjartslátt og óeðlileg hjartahljóð við meðferð með mecasermini.
Finnish: Keskiarvo (SD) -6,9 (1,8) -6,1
Icelandic: P-gildi breytingar frá því f. meðf. [1] St.fráv.skor hæðar N Meðaltal (st.fráv.) -6,9 (1,8) -6,1
Finnish: Systeeminen/paikallinen yliherkkyys
Icelandic: Almennt/staðbundið ofnæmi
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta sekä geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta eða krabbameinsvaldandi áhrifum.
Finnish: Potilaille tarkoitetussa INCRELEX-tietopaketissa on oltava seuraavat tiedot:
Icelandic: Upplýsingar sjúklings um INCRELEX skulu innihalda eftirfarandi atriði:
Finnish: Suurempia annoksia kuin 0,12 mg/kg kahdesti vuorokaudessa ei ole tutkittu vaikeaa primaarista IGF-1-puutosta sairastavilla lapsilla.
Icelandic: Engar rannsóknir liggja fyrir um skammta stærri en 0,12 mg/kg tvisvar á dag hjá börnum með alvarlegan skort á insúlín-líkum vaxtarþætti.
Finnish: Yksi 4 ml:n moniannosinjektiopullo.
Icelandic: Eitt 4 ml fjölnota hettuglas.
Finnish: Oireinen hypoglykemia vältettiin yleensä, kun ateria tai välipala syötiin juuri ennen INCRELEXin antoa tai heti INCRELEXin annon jälkeen.
Icelandic: Yfirleitt var komið í veg fyrir einkenni blóðsykurlækkunar með máltíð eða snarli annaðhvort stuttu fyrir eða eftir gjöf INCRELEX.
Finnish: IGF-1 koostuu yhdessä ketjussa sijaitsevista 70 aminohaposta.
Icelandic: IGF-1 samanstendur af 70 amínósýrum í einfaldri keðju með þremur dísúlfíð-brúm í sameindum og sameindamassa sem er 7649 dalton.
Finnish: Kuva 1: Pyyhi tulppa spriillä
Icelandic: Þurrkið tappann með spritti
Finnish: Ennen lääkevalmisteen käsittelyä tai antoa huomioon otettavat varotoimet Liuoksen on oltava kirkasta heti jääkaapista ottamisen jälkeen.
Icelandic: Varúðarráðstafanir sem þarf að gera áður en lyfið er meðhöndlað eða gefið Lausnin á að vera tær strax eftir að hún er tekin úr kæli.
Finnish: • Lääkärille on ilmoitettava, jos potilaalla ilmenee ankaraa päänsärkyä, näön sumenemista ja siihen liittyen pahoinvointia ja oksentelua.
Icelandic: Að láta lækninn vita ef vart verður við alvarlegan höfuðverk, þokusýn og ógleði og uppköst því fylgjandi.
Finnish: • Solukasvu: IGF-1:n reseptoreita esiintyy useimmissa solu- ja kudostyypeissä.
Icelandic: IGF-1 viðtakar eru til staðar á flestum gerðum frumna og vefja.
Finnish: Sydämen kaikukuvaus tulee suorittaa myös potilaille, jotka lopettavat hoidon.
Icelandic: Sjúklingar sem eru að ljúka meðferð ættu einnig að fara í hjartaómskoðun.
Finnish: Tällöin on seurattava skolioosin etenemistä.
Icelandic: Fylgjast skal með framvindu hryggskekkjunnar.
Finnish: Verenkierrossa oleva IGF-1 on tärkeä luumassan kertymisen ja ylläpidon kannalta.
Icelandic: Efnaskipti beina/steinefna IGF-1 í blóði gegnir mikilvægu hlutverki við myndun og viðhald beinmassa.
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT
Icelandic: Upplýsingar um lyfið
Finnish: Skolioosin paheneminen (nopean kasvun aiheuttama) Jos sinulla on skolioosia, sinut on tutkittava usein selkärangan kaarevuuden lisääntymisen varalta.
Icelandic: Ef þú ert með hryggskekkju þarf að fylgjast oft með því hvort sveigja í hrygg eykst.
Finnish: Jos lopetat INCRELEX-valmisteen käytön
Icelandic: Ef hætt er að nota INCRELEX
Finnish: Potilasta on seurattava tämän tilanteen syntymisen varalta INCRELEXhoidon aikana.
Icelandic: Fylgjast þarf með þessu við meðferð með INCRELEX.
Finnish: Mekasermiinia annettiin ihon alle tavallisesti 60 - 120 g/kg kahdesti vuorokaudessa 92 lapsipotilaalle, jotka sairastivat vaikeaa primaarista IGF-1-puutosta.
Icelandic: 92 börnum með alvarlegan skort á insúlín-líkum vaxtarþætti var gefið mecasermin undir húð, yfirleitt 60 til 120 g/kg tvisvar á dag.
Finnish: Verensokerin nousu (hyperglykemia) Verensokerin nousua on havaittu mekasermiinihoidon yhteydessä.
Icelandic: Blóðsykurshækkun Einnig hefur komið fram hækkaður blóðsykur við meðferð með mecasermini.
Finnish: • Selostettava potilaan vanhemmille ja potilaille, että systeemiset allergiset reaktiot ovat mahdollisia ja että hoito on keskeytettävä niiden ilmetessä ja potilaalle on annettava viipymättä tarvittavaa hoitoa.
Icelandic: Upplýsingar til foreldra og sjúklinga um að vart geti orðið við altæk ofnæmisviðbrögð og að hætta skuli meðferð ef það gerist og leita tafarlaust til læknis.
Finnish: Bentsyylialkoholi Natriumkloridi
Icelandic: Benzýl alkóhól Natríumklóríð Pólýsorbat 20
Finnish: Kokonais-IGF-1:n keskimääräinen terminaalinen t1/2 on arviolta 5,8 tuntia, kun kolmelle IGF-1puutosta sairastavalle lapsipotilaalle annetaan 0,12 mg/kg:n kerta-annos ihon alle.
Icelandic: Hjá þremur börnum með alvarlegan skort á insúlín-líkum vaxtarþætti var lokahelmingunartími alls IGF-1 eftir eina lyfjagjöf undir húð með 0,12 mg/kg að meðaltali metinn 5,8 klukkustundir.
Finnish: Potilaita, joilla sydämen kaikukuvaustulos on poikkeava tai joilla on sydän- ja verisuonisairauden oireita, pitää seurata säännöllisesti kaikukuvauksella.
Icelandic: Fylgjast ætti reglulega með þeim sem eru með óeðlilegar niðurstöður úr hjartaómskoðun eða einkenni frá hjarta- og æðakerfi og gera hjartaómskoðanir.
Finnish: Papilledeema (silmänystyn turvotus)
Icelandic: Versnun hryggskekkju (af völdum hraðs vaxtar)
Finnish: Sekä urosettä naarasrotilla todettiin rintarauhasen karsinooman lisääntyvän annoksella 10 mg/kg/vrk (7 kertaa kliininen altistus AUC-arvoon perustuvalla ihmiselle suositellulla enimmäisannoksella).
Icelandic: Fram kom aukin tíðni krabbameins í mjólkurkirtlum hjá bæði karl- og kvenrottum sem fengu 10 mg/kg/dag (7 faldir ráðlagðir klínískir hámarksskammtar fyrir menn miðað við magn).
Finnish: Makrogoli 8000
Icelandic: Macrogol 8000
Finnish: Nämä kokeet voidaan toistaa aika ajoin.
Icelandic: Þetta próf verður hugsanlega endurtekið nokkrum sinnum.
Finnish: Lumelääke N = 2 701 N = 2 679
Icelandic: Lyfleysa N=2.701 N=2.679
Finnish: (-ääretön, -0,28)
Icelandic: (-óendanleiki, -0,28)
Finnish: Muutos viikolla 52 (n = 303)
Icelandic: Breyting í 52. viku (n=303)
Finnish: (-ääretön, -0,35)
Icelandic: (-óendanleiki, -0,35)
Finnish: Kahden vuoden kliinisissä tutkimuksissa on osoitettu, että tämä vaikutus säilyy.
Icelandic: Tveggja ára klínískar rannsóknir hafa sýnt fram á að þessi áhrif eru langvarandi.
Finnish: Jakautuminen Arvioitu jakaantumistilavuus ihmisellä on 19 l.
Icelandic: Áætlað dreifingarrúmmál hjá mönnum er 19 l.
Finnish: Se auttaa elimistöä käyttämään tuottamansa insuliinin paremmin hyödyksi.
Icelandic: Það hjálpar líkamanum að nýta betur það insúlín sem hann framleiðir.
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus on yli 80 %.
Icelandic: Heildaraðgengi er meira en 80%.
Finnish: Jos näin käy, älä aja autoa tai käytä työkaluja tai koneita.
Icelandic: Ef slíkt gerist skal ekki aka eða stjórna neinum tækjum eða vélum.
Finnish: Ota tämä pakkausseloste tai muutamia tabletteja mukaan, jotta lääkäri tietää tarkalleen, mitä olet ottanut.
Icelandic: Takið þennan fylgiseðil eða eitthvað af töflum með svo læknirinn viti nákvæmlega hvað tekið hefur verið.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/13/842/001-036
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/842/001-036
Finnish: On suositeltavaa pitää mukana muutamia sokeripaloja, makeisia, keksejä tai sokerista hedelmämehua.
Icelandic: Ráðlagt er að hafa tiltæka sykurmola, sælgæti, kex eða sætan ávaxtasafa.
Finnish: Lääkäri ottaa tämän huomioon hoitaessaan diabetestasi.
Icelandic: Læknirinn mun hafa þetta í huga í sykursýkimeðferðinni.
Finnish: Tämä ei kuitenkaan lisännyt kuolleisuutta tässä tutkimuksessa.
Icelandic: Þetta jók þó ekki dánartíðni í þessum rannsóknum.
Finnish: Useat näistä potilaista raportoivat samanaikaista ääreisturvotusta.
Icelandic: Margir þessara sjúklinga greindu einnig frá útlimabjúg samtímis.
Finnish: Incresync-valmistetta ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, koska tietoja näistä potilaista ei ole.
Icelandic: Incresync er ekki ætlað börnum og unglingum undir 18 ára aldri vegna skorts á upplýsingum um þessa sjúklinga.
Finnish: Valmistaja Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Icelandic: Framleiðandi Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Finnish: On syytä keskustella lääkärin kanssa myös siinä tapauksessa, että sinulle tulee seuraavia haittavaikutuksia:
Icelandic: Einnig á að ræða það við lækninn ef eftirfarandi aukaverkanir koma fram:
Finnish: DPP-4:n esto säilyi yli 81 %:ssa 24 tunnin kuluttua 14 päivän hoidon jälkeen.
Icelandic: Hömlun á DPP-4 hélst yfir 81% eftir 24 klst. að lokinni 14 daga skömmtun.
Finnish: Ks. kohta 2, "Incresync sisältää laktoosia".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Incresync inniheldur laktósa".
Finnish: LOPETA Incresync-valmisteen ottaminen ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos havaitset jotain seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
Icelandic: HÆTTIÐ að taka Incresync og hafið tafarlaust samband við lækninn ef vart verður við einhverjar eftirtalinna alvarlegu aukaverkana:
Finnish: Joissakin tapauksissa painonnousu voi olla sydämen vajaatoiminnan oire, joten painoa on seurattava tarkasti.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur þyngdaraukning verið einkenni hjartabilunar og því skal fylgjast vandlega með þyngdinni.
Finnish: Raportoidut turvotustapaukset olivat yleensä lieviä tai keskivaikeita eivätkä yleensä edellyttäneet hoidon keskeyttämistä.
Icelandic: Bjúgmyndun var yfirleitt væg eða í meðallagi og yfirleitt þurfti ekki að stöðva meðferðina.
Finnish: Co. Wicklow Irlanti
Icelandic: Wicklow Írland
Finnish: Lääkärin koulutuspaketin pitää sisältää:
Icelandic: Pakkinn fyrir lækninn á að innihalda:
Finnish: Kolme kuudesta tunnistetusta pioglitatsonin metaboliitista on aktiivisia (M-II, M-III ja M-IV).
Icelandic: Þrjú af sex greindum umbrotsefnum píaglítasóns eru virk (M-II, M-III og M-IV).
Finnish: Noin puolet tutkimuspotilaista täytti ainakin kaksi sydän- ja verisuoniperäistä sisäänottokriteeriä.
Icelandic: Um það bil helmingur rannsóknarþýðisins uppfyllti að minnsta kosti tvö inntökuskilyrða um hjarta- og æðasjúkdómasögu.
Finnish: Ikä, sukupuoli, rotu, paino
Icelandic: Aldur, kyn, kynþáttur, líkamsþyngd
Finnish: Älä ota Incresync-valmistetta, vaan pyydä lääkäriä tutkimaan virtsasi mahdollisimman pian.
Icelandic: Ekki skal taka Incresync en biðja lækninn um að rannsaka þvagið sem fyrst.
Finnish: Incresync-valmistetta ei saa käyttää yhdessä insuliinin kanssa, sillä tämän yhdistelmän turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu.
Icelandic: Incresync á ekki að nota ásamt insúlíni þar sem ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun þeirrar samsetningar.
Finnish: Vaikka hyvin harvoissa tapauksissa on raportoitu kuolemaan johtanut lopputulos, syy-seuraussuhdetta ei ole varmistettu.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum leiddi þetta til dauða en orsakasamband er enn óstaðfest.
Finnish: Lääkäri voi keskustella tuloksista kanssasi.
Icelandic: Ef til vill ræðir læknirinn þessar niðurstöður við þig.
Finnish: Iäkkäät henkilöt (≥ 65-vuotiaat)
Icelandic: Aldraðir (≥ 65 ára)
Finnish: Suurempaan lähtötilanteen HbA1c-arvoon liittyi suurempi HbA1c-arvon pieneneminen.
Icelandic: Hærri grunnlínu HbA1c tengdist meiri lækkun á HbA1c.
Finnish: Pakkauskoot 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 tai 100 kalvopäällysteistä tablettia.
Icelandic: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 eða 100 filmuhúðaðar töflur.
Finnish: Pioglitatsoni ja kaikki aktiiviset metaboliitit sitoutuvat laajasti plasman proteiineihin (> 99 %).
Icelandic: Píóglítasón og öll virk umbrotsefni eru mjög bundin prótíni í plasma (>99%).
Finnish: Kun ihmiselle annettiin suun kautta radioaktiivisesti merkittyä pioglitatsonia, merkkiainetta todettiin pääasiassa ulosteessa (55 %) ja vähemmässä määrin virtsassa (45 %).
Icelandic: Þegar mönnum var gefið geislamerkt píóglítasón endurheimtist merkt efni einkum í saur (55%) og í minna mæli í þvagi (45%).
Finnish: Ruokavalion hallinta on osa diabeteksen hoitoa.
Icelandic: Eftirlit með mataræði er hluti af meðferð við sykursýki.
Finnish: Alogliptiini sitoutuu 20-30-prosenttisesti plasman proteiineihin.
Icelandic: Alógliptín er að 20-30% bundið blóðvökvapróteinum.
Finnish: In vitro -tutkimuksissa alogliptiini ei estänyt seuraavia munuaistransporttereita: OAT1, OAT3 ja OCT2.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum reyndist alógliptín ekki sem hemill á eftirtalin nýrnaflutningsefni; OAT1, OAT3 og OCT2.
Finnish: Iällä (65-81 vuotta), sukupuolella, rodulla (valkoinen, musta ja aasialainen) ja painolla ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta alogliptiinin farmakokinetiikkaan.
Icelandic: Aldur (65-81 árs), kyn, kynþáttur (hvítur, svartur, asískur) og líkamsþyngd höfðu engin áhrif sem skiptu klínísku máli á lyfjahvörf alógliptíns.
Finnish: Incresync-valmisteen vaikutusta ihmisten hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Icelandic: Áhrif Incresync á frjósemi manna hafa ekki verið rannsökuð.
Finnish: Alogliptiiniä ei ole tutkittu vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa (Child-Pughin pisteet > 9).
Icelandic: Alógliptín hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh stig >9).
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú sért með óþol gagnvart ákveðnum sykurtegundum skal hafa samband við lækninn áður en Incresync er notað.
Finnish: Lähtötilanteessa potilaiden keskimääräinen ikä oli 61 vuotta, keskimääräinen diabeteksen kesto 9,2 vuotta ja keskimääräinen HbA1c-arvo 8,0 %.
Icelandic: Meðalaldur við upphaf rannsóknar var 61 ár, meðaltímalengd sykursýki var 9,2 ár og meðaltal HbA1c var 8,0%.
Finnish: Turvotuksen esiintyvyys vertailuryhmissä (sulfonyyliurea, metformiini) oli 2-5 %.
Icelandic: Tíðni bjúgmyndunar hjá samanburðarhópum (súlfónýlúrealyf, metformín) var 2-5%.
Finnish: Jos unohdat ottaa Incresync-valmistetta
Icelandic: Ef gleymist að taka Incresync
Finnish: Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Finnish: Alogliptiini on lähes kokonaan (R)-enantiomeerinä (> 99 %), ja sille tapahtuu vähän tai ei yhtään kiraalista muutosta in vivo (S)-enantiomeeriksi.
Icelandic: Alógliptín fyrirfinnst einkum sem (R)-handhverfa (>99%) og gengur í gegnum litla sem enga handhverfa umbreytingu in vivo í (S)-handhverfuna.
Finnish: Tällaiset potilaat saattavat tulla raskaaksi.
Icelandic: Þessir sjúklingar geta átt það á hættu að verða þungaðir.
Finnish: Muuttumattoman pioglitatsonin keskimääräinen eliminaation puoliintumisaika seerumissa on ihmisellä 5-6 tuntia ja sen kaikkien aktiivisten metaboliittien 16-23 tuntia.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs óbreytts píóglítasóns í sermi manna er að meðaltali 5 til 6 klukkustundir og 16 til 23 klukkustundir hvað varðar öll virk umbrotsefni.
Finnish: On tärkeää jatkaa sairaanhoitajan tai lääkärin suosittelemien ruokavalio- ja liikuntaohjeiden noudattamista.
Icelandic: Áríðandi er að halda áfram að fara að þeim ráðum um mataræði og hreyfingu sem hjúkrunarfræðingurinn eða læknirinn hefur gefið.
Finnish: Mitä Incresync on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um Incresync og við hverju það er notað
Finnish: Incresync otetaan kerran vuorokaudessa.
Icelandic: Nota skal Incresync einu sinni á dag.
Finnish: Vakaan tilan farmakokinetiikka on samanlaista 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla sekä nuorilla tutkimushenkilöillä (ks. kohta 4.2).
Icelandic: Lyfjahvörf við stöðugt ástand eru svipuð hjá sjúklingum 65 ára og eldri og hjá ungu fólki (sjá kafla 4.2).
Finnish: Tämä viittaa siihen, että alogliptiinin kinetiikka ei ole ajasta riippuvaista usean annoksen jälkeen.
Icelandic: Þetta bendir til þess að lyfjahvörf alógliptíns eftir marga skammta séu ekki tímaháð.
Finnish: Tutkimuspotilaiden keskimääräinen ikä oli 62 vuotta; he olivat sairastaneet diabetesta keskimäärin 9,5 vuotta.
Icelandic: Meðalaldur rannsóknarþýðisins var 62 ár; meðaltímalengd sykursýki var 9,5 ár.
Finnish: Alogliptiini ei metaboloidu merkittävästi, vaan 60-70 % annoksesta erittyy muuttumattomana vaikuttavana aineena virtsaan.
Icelandic: Efnaskipti alógliptíns eru ekki umfangsmikil; 60-70% af skammtinum fundust aftur í þvagi sem óbreytt virkt efni.
Finnish: Incresync-tabletit on pakattu 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 tai 100 tabletin läpipainopakkauksiin.
Icelandic: Incresync er fáanlegt í þynnupakkningum sem innihalda 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 eða 100 töflur.
Finnish: Lähes puolella potilaista oli ollut sydäninfarkti ja noin 20 %:lla oli ollut aivohalvaus.
Icelandic: Allt að því helmingur sjúklinga átti sér sögu um hjartadrep og um það bil 20% höfðu fengið slag.
Finnish: Alogliptiiniin liittyviä vaikutuksia ei havaittu nuorilla rotilla toistuvan, 4 ja 8 viikkoa kestäneen lääkkeenannon jälkeen.
Icelandic: Ekki varð vart við nein alógliptín-tengd áhrif hjá ungum rottum eftir gjöf endurtekins skammts í 4 og 8 vikur.
Finnish: Näissä tutkimuksissa 312 alogliptiinillä/pioglitatsonilla hoidettua potilasta oli ≥ 65-vuotiaita.
Icelandic: Í þessum rannsóknum voru 312 þeirra sjúklinga sem fengu alógliptín/píóglítasón ≥65 ára að aldri.
Finnish: Takeda Polska Sp. z o.o.
Icelandic: Takeda Polska Sp. z o.o tel.
Finnish: Verensokeriarvosi tutkitaan, ja Incresync-annostasi täytyy ehkä muuttaa.
Icelandic: Fylgst verður með blóðsykri og hugsanlega þarf að breyta Incresync-skammti.
Finnish: Jos otat enemmän Incresync-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat enemmän tabletteja kuin sinun pitäisi tai jos joku muu tai lapsi ottaa lääkkeitäsi, ota yhteyttä ensiapuun tai mene lähimpään ensiapuun välittömästi.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Incresync en mælt er fyrir um Ef teknar eru fleiri töflur en mælt er fyrir um eða ef einhver annar eða barn tekur lyfið, skal hafa samband við eða fara á næstu slysadeild tafarlaust.
Finnish: Esiintymistiheydet ovat hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) sekä tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Finnish: Ennen lääkärin koulutusoppaan jakamista kaikkiin jäsenmaihin myyntiluvan haltijan on sovittava koulutusmateriaalin sisällöstä ja muodosta sekä tiedotussuunnitelmasta kansallisen viranomaisen kanssa.
Icelandic: Áður en leiðbeiningar um ávísun lyfsins eru gefnar út í hverju aðildarríki skal markaðsleyfishafi ná samkomulagi um innihald og útlit fræðsluefnisins ásamt samskiptaáætlun við þarlend, til þess bær yfirvöld.
Finnish: Verensokeripitoisuudet voivat suurentua, kun lopetat Incresync-valmisteen käytön.
Icelandic: Blóðsykursgildi geta hækkað þegar hætt er að nota Incresync.
Finnish: Noin kolmannes potilaista sai insuliinia metformiinin ja/tai sulfonyyliurean kanssa.
Icelandic: Um það bil þriðjungur sjúklinganna fékk insúlín samhliða metformíni og/eða súlfónýlúrealyfi.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat eivät saa käyttää Incresync-valmistetta (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.2).
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki má gefa sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi Incresync (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.2).
Finnish: Tämä tapahtuu ensisijaisesti sytokromi P450 2C8:n välityksellä, vaikka muut isoformit voivat myös olla vähemmässä määrin osallisia.
Icelandic: Þetta gerist einkum fyrir tilstilli sýtókróm P450 2C8 þó svo að önnur samsætuensím gætu átt hlut að máli en í minna mæli.
Finnish: Potilaita (%)
Icelandic: Fjöldi sjúklinga (%) Alógliptín
Finnish: Tutkimukset painonnousu yleinen alaniiniaminotransferaasiarvon suureneminen tuntematon
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður þyngdaraukning algengar aukning alanínamínótransferasa ekki þekkt
Finnish: Verensokeripitoisuus voi pienentyä normaalia pienemmäksi, mutta sen saa suurenemaan ottamalla sokeria.
Icelandic: Blóðsykur getur farið undir eðlileg mörk, en getur hækkað aftur með því að neyta sykurs.
Finnish: Tietoja ei ole saatavana (ks. kohta 4.2).
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir (sjá kafla 4.2).
Finnish: Potilaille on hyvä kertoa akuutin haimatulehduksen tyypillisestä oireesta: jatkuvasta vaikeasta vatsakivusta, joka voi säteillä selkään.
Icelandic: Láta á sjúklinga vita um dæmigerð einkenni bráðrar brisbólgu: viðvarandi, mikinn kviðverk sem getur leitt aftur í bak.
Finnish: Turvotusta raportoitiin 6-9 %:lla potilaista, joita hoidettiin pioglitatsonilla yhden vuoden ajan kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa.
Icelandic: Greint hefur verið frá bjúgmyndun hjá 6-9% sjúklinga í meðferð með píóglítasóni í heilt ár í klínískum samanburðarrannsóknum.
Finnish: Incresync-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Icelandic: Incresync hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Finnish: Mitä Incresync on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Incresync-valmistetta Miten Incresync-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Icelandic: Upplýsingar um Incresync og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Incresync Hvernig nota á Incresync
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti, kun muistat.
Icelandic: Ef skammtur gleymist á að taka hann um leið og munað er eftir.
Finnish: [14C]-alogliptiinin oraalisen annoksen ottamisen jälkeen 76 % kokonaisradioaktiivisuudesta eliminoitui virtsaan ja 13 % ulosteeseen.
Icelandic: Eftir gjöf til inntöku á [14C] alógliptínskammti voru 76% af heildargeislavirkni útskilin í þvag og 13% fundust aftur í saur.