FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Lze rovněž pozorovat symptomy a příznaky periferní neuropatie, jako je bolest (1 %), znecitlivění (3 %), parestezie (3 %), hypestezie (2 %), slabost (13 %) a poruchy kontroly vyprazdňování stolice (3 %) a kontroly močového měchýře (inkontinence) (1 %).
Romanian: De asemenea au fost raportate semne şi simptome de neuropatie periferică, precum durere (1%), amorţeală (3%), parestezie (3%), hipoestezie (2%), slăbiciune (13%) şi insuficienţa controlului sfincterian intestinal (3%) şi vezical (1%) (incontinenţă); în unele cazuri, această asociere de semne şi simptome neurologice a fost raportată sub forma sindromului cozii de cal (3%).
Czech: Z důvodu snížení možných nežádoucích účinků budete užívat dexamethason, obvykle v tabletách, ale možné je i nitrožilní podání injekcí, po dobu 5 dnů po užití každé dávky DepoCyte.
Romanian: După fiecare doză de DepoCyte, vi se va administra timp de 5 zile şi dexametazonă, de obicei sub formă de comprimate dar posibil şi pe cale intravenoasă, pentru a reduce eventualele reacţii adverse care pot apare.
Czech: DepoCyte je léková forma cytarabinu s prodlouženým uvolňováním, určená k přímému vpravování do cerebrospinální tekutiny (CST).
Romanian: DepoCyte este un preparat de citarabină cu eliberare prelungită, utilizat pentru administrarea directă în lichidul cefalorahidian (LCR).
Czech: Vyvarujte se příliš prudkého třepání.
Romanian: Agitarea puternică trebuie evitată.
Czech: • infekce mozkových plen;
Romanian: • Infecţia meningelor
Czech: Pacira Limited Wessex House Marlow Road Bourne End Buckinghamshire SL8 5SP
Romanian: Pacira Limited Wessex House Marlow Road Bourne End Buckinghamshire SL8 5SP Marea Britanie
Czech: Nežádoucí účinky pravděpodobně způsobené neurotoxicitou jsou uvedeny v tabulce 2 níže podle MedDRA tříd orgánových systémů a podle frekvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až < 1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100).
Romanian: Reacţiile adverse care pot să reflecte neurotoxicitatea sunt prezentate în Tabelul 2 în funcţie de clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme şi organe şi de frecvenţă: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi < 1/10) şi mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100).
Czech: Intratekální podávání léku může vyvolat infekční meningitidu.
Romanian: Meningita infecţioasă poate fi corelată cu administrarea medicamentului pe cale intratecală.
Czech: Velmi časté: bolest hlavy Časté: křeče, získaný hydrocefalus, pleocytóza cerebrospinální tekutiny
Romanian: Frecvente: convulsii, hidrocefalie dobândită, pleiocitoză LCR
Czech: DepoCyte se nesmí podávat těhotným ženám, protože může poškodit nenarozené dítě.
Romanian: Sarcina, alăptarea și fertilitatea DepoCyte nu trebuie administrat la femeile gravide pentru că medicamentul poate avea efect dăunător asupra fătului.
Czech: België/Belgique/Belgien
Romanian: België/Belgique/Belgien Mundipharma Comm VA.
Czech: C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
Czech: Jestliže se u Vás projeví kterýkoliv z níže uvedených účinků, sdělte to zdravotnickému personálu, který Vás bude celou dobu sledovat:
Romanian: Spuneţi personalului medical care vă monitorizează în această perioadă, dacă observaţi apariţia următoarelor:
Czech: U pacientů s lymfomatózní meningitidou, kterým byl podáván DepoCyte nebo cytarabin ve studiích fáze 1 - 4, jsou nežádoucí účinky uvedeny v tabulce 1 níže podle MedDRA tříd orgánových systémů a podle frekvence (velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až < 1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1,000), velmi vzácné (<1/10000)).
Romanian: În Tabelul 1 de mai jos sunt prezentate reacţiile adverse pentru studiile de fază 1 -4 la pacienţi cu meningită limfomatoasă cărora li s-a administrat fie DepoCyte, fie citarabină; reacţiile adverse sunt prezentate în funcţie de clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme şi organe şi de frecvenţă (foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000).
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle MedDRA tříd orgánových systémů a podle frekvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až < 1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100).
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate în funcţie de clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme şi organe şi de frecvenţă: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi < 1/10) şi mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100).
Czech: Intratekální léčba lymfomatózní meningitidy.
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice Tratamentul intratecal al meningitei limfomatoase.
Czech: DepoCyte (n = 929 cyklů) methotrexat (n = 258 cyklů) cytarabin (n = 99 cyklů)
Romanian: DepoCyte (n = 929 cicluri) Metotrexat(n = 258 cicluri) Citarabină (n = 99 cicluri)
Czech: Pacienta je třeba poučit, že v případě, že se u něj projeví příznaky neurotoxicity nebo že nebude dobře snášet perorálně užívaný dexamethason, musí o tom uvědomit lékaře.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să se adreseze medicului în cazul în care apar semne şi simptome de neurotoxicitate, sau dacă dexametazona administrată pe cale orală nu este bine tolerată.
Czech: Použitelné do:
Romanian: Foarte frecvente:
Czech: Žádnou jinou cestou se DepoCyte podávat nesmí.
Romanian: DepoCyte nu trebuie administrat pe nicio altă cale.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována MM.RRRR.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}
Czech: Zda se cytarabin po intratekálním podání vylučuje do mateřského mléka, není známo.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă citarabina se elimină în laptele uman, în urma administrării pe cale intratecală a medicamentului.
Czech: KBM Pharma OÜ Tel. +372 733 8080 kbmpharma@kbmpharma.eu
Romanian: +372 733 8080 kbmpharma@kbmpharma.eu
Czech: Udržovací léčba: Čtyři dávky po jedné injekční lahvičce DepoCytu (50 mg) podané vždy po 28 dnech (17., 21., 25. a 29. týden).
Romanian: Tratament de întreţinere: un flacon de DepoCyte (50 mg) administrat la fiecare 28 zile, pentru 4 doze (săptămânile 17, 21, 25 şi 29).
Czech: Udržovací terapie: Čtyři dávky po 50 mg podané vždy po 28 dnech (17., 21., 25. a 29. týden).
Romanian: Tratament de întreţinere: 50 mg administrate la fiecare 28 zile, pentru 4 doze (săptămânile 17, 21, 25 şi
Czech: Psychiatrické poruchy
Romanian: Tulburări psihice DepoCyte Citarabină
Czech: Indukční terapie: Dvě dávky po 50 mg podané s odstupem 14 dnů (1. a 3. týden).
Romanian: Tratament de inducţie: 50 mg administrate la fiecare 14 zile, pentru 2 doze (săptămâna 1 şi 3).
Czech: - o.z Tel: +421 2 63811611 mundipharma@mundipharma.sk
Romanian: Slovenská republika Mundipharma Ges.m.b.H. - o.z Tel: +421 2 63811611 mundipharma@mundipharma.sk
Czech: − Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Romanian: S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Czech: Následná léčba: Tři dávky po jedné injekční lahvičce DepoCytu (50 mg) podané vždy po 14 dnech (5., 7. a 9. týden) plus jedna dávka ve 13. týdnu.
Romanian: Tratament de consolidare: un flacon de DepoCyte (50 mg) administrat la fiecare 14 zile, pentru 3 doze (săptămânile 5, 7 şi 9), urmate de o doză suplimentară în săptămâna 13.
Czech: • pro práci s látkou je třeba vyhradit prostor, pokud možno se zajištěným laminárním prouděním;
Romanian: • trebuie stabilită o zonă specială pentru prepararea produsului (de preferinţă sub un sistem cu flux luminar).
Czech: Další léčivé přípravky a DepoCyte
Romanian: DepoCyte împreună cu alte medicamente
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů reagujících na léčbu.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost numărul de pacienţi care au răspuns la tratament.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku DepoCyte platné v celé Evropské unii dne 11. července 2001.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru DepoCyte, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 11 iulie 2001.
Czech: Další informace o přípravku DepoCyte:
Romanian: Alte informaţii despre DepoCyte:
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Pacira Limited.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este Pacira Limited.
Czech: Přípravek DepoCyte pomáhá kontrolovat příznaky onemocnění.
Romanian: DepoCyte ajută la controlarea simptomelor bolii.
Czech: DepoCyte cytarabin
Romanian: DepoCyte citarabină
Czech: V hlavní studii na léčbu reagovalo 72 % pacientů užívajících přípravek DepoCyte (13 z 18) oproti 18 % pacientů užívajících standardní cytarabin (3 ze 17).
Romanian: În studiul principal, 72% dintre pacienţii cărora li s-a administrat DepoCyte au răspuns la tratament (13 din 18), în comparaţie cu 18% dintre cei cărora li s-a administrat citarabină într-o formulă standard (3 din 17).
Czech: V důsledku toho cytarabin zpomaluje růst nádorových buněk a nakonec je tak usmrcuje.
Romanian: Ca rezultat, citarabina încetineşte creşterea celulelor tumorale şi, în final, le distruge.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek DepoCyte.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru DepoCyte.
Czech: Tyto příznaky postihují zejména nervy a patří mezi ně bolesti, záchvaty, bolest hlavy, problémy s chůzí, potíže s pamětí, inkontinence a neobvyklé vjemy.
Romanian: Aceste simptome afectează în special nervii şi includ dureri, crize, cefalee, probleme de deplasare, probleme cu memoria, incontinenţă şi senzaţii neobişnuite.
Czech: Přípravek DepoCyte by měl být podáván pouze lékařem, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků.
Romanian: DepoCyte trebuie administrat numai de către un medic cu experienţă în utilizarea medicamentelor anticanceroase.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku DepoCyte.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru DepoCyte.
Czech: Léčivá látka v přípravku DepoCyte, cytarabin (rovněž známý pod názvem ara-C), je protinádorový lék, který se používá již od 70. let.
Romanian: Substanţa activă conţinută de DepoCyte, citarabina (cunoscută şi sub denumirea de ara-C), este un medicament utilizat încă din anii '70.
Czech: Přípravek DepoCyte je „depotní" injekce (typ injekce, kdy je léčivý přípravek uzpůsoben tak, aby byl tělem vstřebáván velmi pomalu).
Romanian: DepoCyte este o injecţie „depozit" (un tip de injecţie în care medicamentul este preparat astfel încât să fie absorbit foarte lent de către organism).
Czech: Pyrimidin tvoří součást genetického materiálu buněk (DNA a RNA).
Romanian: Pirimidina este parte a materialului genetic din celule (ADN sau ARN).
Czech: Co je DepoCyte?
Romanian: Ce este DepoCyte?
Czech: Jaký přínos přípravku DepoCyte byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat DepoCyte pe parcursul studiilor?
Czech: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku DepoCyte převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku DepoCyte bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: Comitetul a hotărât că beneficiile DepoCyte sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat să i se acorde autorizaţia de introducere pe piaţă.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem DepoCyte naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu DepoCyte, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau consultaţi medicul sau farmacistul.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že přípravek DepoCyte prokázal svou účinnost v rámci léčby lymfomatické meningitidy ve srovnání se standardní formou cytarabinu a dále že by mohl zlepšit kvalitu života pacientů, neboť při jeho použití je zapotřebí méně intratekálních injekcí.
Romanian: CHMP a observat că DepoCyte şi-a dovedit eficacitatea în meningita limfomatoasă în comparaţie cu citarabina în formula standard şi că medicamentul ar putea îmbunătăţi calitatea vieţii pacienţilor deoarece sunt necesare mai puţine injecţii intratecale.
Czech: Cytarabin je analog pyrimidinu.
Romanian: Citarabina este un produs analog pirimidinei.
Czech: Přípravek DepoCyte byl srovnáván se standardním cytarabinem v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 35 pacientů s lymfomatózní meningitidou.
Romanian: DepoCyte a fost comparat cu citarabina într-o formulă standard într-un studiu principal care a implicat 35 de pacienţi cu meningită limfomatoasă.
Czech: Pacientovi by měl být rovněž podán dexametazon (steroid), který pomůže zmírnit některé vedlejší účinky tohoto léčivého přípravku.
Romanian: Pacientul trebuie, de asemenea, să fie tratat concomitent cu dexametazonă (un steriod) pentru a controla unele efecte secundare ale medicamentului.
Czech: Poté následuje udržovací léčba spočívající v dalších čtyřech 50mg dávkách podávaných každé čtyři týdny.
Romanian: După aceasta, se administrează încă patru doze de întreţinere de 50 mg la fiecare patru săptămâni.
Czech: Za účelem minimalizace příznaků arachnoiditidy by měl být pacientům souběžně s přípravkem DepoCyte ústy nebo injekcí podán dexametazon a musejí být pečlivě sledováni.
Romanian: Pentru a minimiza simptomele arahnoiditei, pacienţilor trebuie să li se administreze dexametazonă pe cale orală sau prin injecţie, în acelaşi timp cu DepoCyte, şi trebuie monitorizaţi atent.
Czech: Registrace je platná po neomezenou dobu.
Romanian: După Autorizaţia de introducere pe piaţă are valabilitate nelimitată.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem DepoCyte?
Romanian: Care este riscul asociat cu DepoCyte?
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku DepoCyte (zaznamenané u více než 1 léčebného cyklu z 10) patří bolest hlavy, arachnoiditida (zánět některé z membrán chránících míchu a mozek), zmatenost, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, průjem, horečka, slabost a trombocytopenie (nízký počet krevních destiček).
Romanian: Cele mai obişnuite efecte secundare asociate cu DepoCyte (observate la mai mult de 1 ciclu de tratament din 10) sunt cefalee, arahnoidită (inflamare a uneia dintre membranele care protejează măduva spinării şi creierul), stări de confuzie, greaţă (starea de rău), vărsături, diaree, pirexie (febră), slăbiciune şi trombocitopenie (număr redus de trombocite).
Czech: Studie se také zaměřovala na dobu, po jakou pacienti přežívali, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění.
Romanian: Studiul a măsurat şi timpul de supravieţuire a pacienţilor fără agravarea bolii lor neurologice.
Czech: Za pacienty, kteří na léčbu reagovali, se považovali ti, kteří po léčbě neměli ve spinální tekutině žádné nádorové buňky a u nichž nedošlo ke zhoršení příznaků po čtyřech týdnech.
Romanian: S-a considerat că un pacient a răspuns la tratament dacă acesta nu prezenta celule canceroase în lichidul cefalorahidian după tratament şi dacă simptomele nu s-au înrăutăţit după patru săptămâni.
Czech: Přípravek DepoCyte by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na cytarabin nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Romanian: DepoCyte nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la citarabină sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Czech: V lidském těle zaujímá cytarabin místo pyrimidinu a zasahuje do působení enzymů, které se podílejí na tvorbě nové DNA.
Romanian: În organism, citarabina înlocuieşte pirimidina şi interferează cu enzimele implicate în producţie de ADN nou.
Czech: DepoCyte je injekční suspenze obsahující 50 mg léčivé látky cytarabinu.
Romanian: DepoCyte este o suspensie injectabilă care conţine 50 mg citarabină, substanţă activă.
Czech: Prvních pět dávek přípravku DepoCyte se podává formou 50mg injekce každé dva týdny a následující 50mg dávka se podá o čtyři týdny později.
Romanian: În tratamentul iniţial, primele cinci doze de DepoCyte 50 mg se administrează o dată la două săptămâni, urmate de o doză suplimentară de 50 mg după patru săptămâni.
Czech: Přípravek by rovněž neměl být používán u pacientů s aktivní infekcí mozkových plen.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea medicamentului la pacienţii cu infecţie meningeală activă.
Czech: V přípravku DepoCyte je cytarabin obsažen v lipozomech (malých tukových částicích), ze kterých se pomalu uvolňuje.
Romanian: În cazul DepoCyte, citarabina este conţinută de lipozomi (mici particule lipidice), din care medicamentul este eliberat lent.
Czech: Jedná se o cytotoxický léčivý přípravek (hubí buňky množící se dělením, například nádorové buňky), který patří do skupiny „antimetabolitů".
Romanian: Aceasta este un agent citotoxic (un medicament care distruge celulele care se divid, cum ar fi celulele canceroase) care aparţine grupei de „antimetaboliţi".
Czech: Přípravek musí být podán formou „intratekální" injekce (přímo do spinální tekutiny v prostoru, který obklopuje míchu a mozek).
Romanian: Medicamentul trebuie injectat „intratecal" (direct în lichidul cefalorahidian în spaţiul care înconjoară măduva spinării şi creierul).
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem DepoCyte je uveden v příbalových informacích.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu DepoCyte, a se consulta prospectul.
Czech: Co se však týče doby přežití pacientů bez zhoršení onemocnění, nebyl mezi srovnávanými léčivy zaznamenán žádný rozdíl.
Romanian: Cu toate acestea, nu s-a constatat nicio diferenţă între cele două medicamente în ceea ce priveşte perioada în care pacienţii au supravieţuit fără agravarea bolii lor neurologice.
Czech: Jak byl přípravek DepoCyte zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat DepoCyte?
Czech: Na co se přípravek DepoCyte používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează DepoCyte?
Czech: Pokud se u pacienta objeví příznaky poškození nervů (jako např. bolest hlavy, abnormální vidění nebo svalová bolest či slabost), je možné dávku snížit na 25 mg.
Romanian: Doza poate fi redusă la 25 mg dacă pacientul dezvoltă simptome care indică afectarea nervilor (cum ar fi cefalee, tulburări de vedere, dureri musculare sau slăbiciune musculară).
Czech: Přípravek DepoCyte se používá k léčbě lymfomatózní meningitidy, To je onemocnění, při kterém se lymfom (nádor lymfatického systému) rozšířil do spinální tekutiny a do mozkových plen (blan obklopujících mozek a míchu).
Romanian: Aceasta este o afecţiune în care celulele unui limfom (o tumoră din sistemul limfatic) s-au extins la lichidul cefalorahidian şi la meninge (membranele care înconjoară creierul şi măduva spinării).
Czech: Na základě čeho byl přípravek DepoCyte schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat DepoCyte?
Czech: Jak se přípravek DepoCyte používá?
Romanian: Cum se utilizează DepoCyte?
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek DepoCyte je k dispozici zde.
Romanian: EPAR-ul complet pentru DepoCyte este disponibil aici.
Czech: Jak přípravek DepoCyte působí?
Romanian: Cum acţionează DepoCyte?
Czech: Účinek není známý.
Romanian: Efectul nu este cunoscut.
Czech: Nebyly identifikovány žádné jiné metabolity.
Romanian: Nu au fost identificați alți metaboliți.
Czech: V současné době není známo, zda jsou takové neurologické poruchy přechodné nebo stálé.
Romanian: Până în prezent, nu se știe dacă aceste tulburări neurologice sunt tranzitorii sau permanente.
Czech: Věk, pohlaví a etnikum
Romanian: Vârstă, sex și origine etnică
Czech: ≥ 50 let
Romanian: ≥ 50 ani
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 21. dubna 2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 21 aprilie 2016
Czech: Černošská Jiná než černošská
Romanian: Alta în afară de neagră
Czech: Další druhy léků:
Romanian: Alte tipuri de medicamente:
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {MM.RRRR}
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI {LL/AAAA}
Czech: Žádná změna nebyla považována za klinicky významnou.
Romanian: Niciuna dintre aceste modificări nu a fost considerată ca fiind relevantă din punct de vedere clinic.
Czech: County Cork, T45 DP77 Irsko
Romanian: County Cork, T45 DP77
Czech: • nízký počet červených krvinek (anemie)
Romanian: • număr scăzut al celulelor roșii din sânge (anemie)
Czech: 5 Studie provedená s přípravkem Descovy.
Romanian: 5 Studiu efectuat cu Descovy.
Czech: Stejné problémy je proto možné pozorovat, pokud je přípravek Descovy podáván se třetím nukleosidovým analogem.
Romanian: Prin urmare pot fi observate aceleași probleme în cazul în care Descovy se administrează cu un al treilea analog nucleozidic.
Czech: Jestliže jste vynechal(a) dávku:
Romanian: Dacă totuși omiteți o doză:
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za „EXP".
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon după „EXP".
Czech: < 50 let
Romanian: < 50 ani
Czech: Aby se zabránilo přenosu infekce HIV na kojence, doporučuje se, aby ženy infikované HIV za žádných okolností nekojily své děti.
Romanian: Pentru a evita transmiterea infecției cu HIV la copil, se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu-și alăpteze copiii în nicio împrejurare.
Czech: Co je přípravek Descovy a k čemu se používá
Romanian: Ce este Descovy și pentru ce se utilizează
Czech: Použití přípravku Descovy u dětí ve věku 11 let nebo mladších nebylo dosud zkoumáno.
Romanian: Utilizarea Descovy la copii cu vârsta de 11 ani sau mai mică nu a fost încă studiată.
Czech: Frekvence jsou definovány takto: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10) a méně časté (≥ 1/1 000 až
Romanian: Frecvențele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10) și mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100).
Czech: Jestliže trpíte infekcí virem hepatitidy B, Váš lékař pečlivě zváží nejlepší léčebný režim pro Vás.
Romanian: Dacă aveți o infecție cu virusul hepatitic B, medicul dumneavoastră vă va prescrie cu atenție cel mai bun regim de tratament.
Czech: b Období týdne 96 je doba od 630. do 713. dne (včetně).
Romanian: b Intervalul de evaluare pentru săptămâna 96 a fost cuprins între ziua 630 și ziua 713 (inclusiv).
Czech: • otoky obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla (angioedém)
Romanian: • umflare a feței, buzelor, limbii sau gâtului (angioedem)
Czech: • V průběhu léčby přípravkem Descovy používejte účinnou antikoncepci.
Romanian: • Utilizați o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului cu Descovy.
Czech: V průběhu léčby přípravkem Descovy nekojte, protože jedna z léčivých látek obsažených v tomto léčivu přechází do mateřského mléka.
Romanian: Nu alăptați în timpul tratamentului cu Descovy, deoarece una dintre substanțele active din acest medicament trece în laptele matern.
Czech: Průměrný věk byl 48 let (rozmezí 23-64).
Romanian: Vârsta medie a fost de 48 ani (interval 23-64).
Czech: Předpokládá se, že tyto příznaky jsou zapříčiněny zlepšením imunitní odpovědi těla, což umožňuje tělu bojovat s infekcí, která mohla být přítomna i bez zřetelných příznaků.
Romanian: Se consideră că aceste simptome se datorează unei îmbunătățiri a răspunsului imunitar al organismului, care permite acestuia să lupte împotriva infecțiilor care ar fi putut fi prezente fără simptome evidente.
Czech: • Váš lékař Vám nemůže předepsat přípravek Descovy, pokud má virus mutaci K65R.
Romanian: • Este posibil ca medicul dumneavoastră să nu vă prescrie Descovy dacă virusul are o mutație K65R.
Czech: Přípravek Descovy obsahuje dvě léčivé látky:
Romanian: Descovy conține două substanțe active:
Czech: (ng•h/ml)
Romanian: (ng/ml)
Czech: Přípravek Descovy proto snižuje množství viru HIV ve Vašem těle.
Romanian: Prin urmare, Descovy reduce cantitatea de HIV din organismul dumneavoastră
Czech: V období několika měsíců po ukončení léčby mohou být nezbytné krevní testy.
Romanian: Este posibil să fie nevoie să faceți analize de sânge timp de câteva luni după încetarea tratamentului.
Czech: Do týdne 48 nebyla zjištěna nově vzniklá rezistence na E/C/F/TAF.
Romanian: Nu a fost detectată apariția rezistenței la E/C/F/TAF până la săptămâna 48.