FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Сорбитол, течен
Latvian: Sorbīts, šķīdums
Bulgarian: Briviact перорален разтвор се предоставя със спринцовки с обем 5 ml и 10 ml за прилагане на перорални форми със съответния адаптер.
Latvian: Briviact perorālais šķīdums tiek nodrošināts ar 5 ml un 10 ml perorālās devas šļirci un tās adapteru.
Bulgarian: 1 - 4 mg/kg/ден
Latvian: 1 - 4 mg/kg/dienā
Bulgarian: Препоръчителната поддържаща доза е 2 mg/kg/ден.
Latvian: Ieteicamā balstdeva ir 2 mg/kg/dienā.
Bulgarian: Наблюдава се ембриотоксичност при зайци при доза бриварацетам, която е токсична за майката, при ниво на експозиция 8 пъти над клиничната AUC при максималната при максималната препоръчителна доза.
Latvian: Lietojot brivaracetāmu trušu mātītēm toksiskā devā, novērota embriotoksicitāte ar 8 reizes lielāku klīnisko AUC iedarbības līmeni pie maksimālās ieteicamās devas.
Bulgarian: - Препоръчителната доза е от 0,5 mg до 2 mg за всеки kg телесно тегло, приемани два пъти дневно.
Latvian: - Ieteicamā deva ir no 0,5 mg līdz 2 mg uz katru ķermeņa masas kg, lietojot divas reizes dienā.
Bulgarian: При малък брой пациенти на бриварацетам (9/3022) по време на клиничното разработване са съобщени реакции, предполагащи свръхчувствителност от бърз тип (тип I).
Latvian: Klīniskajos pētījumos par blakusparādībām, kas liecina par tūlītējām (I tipa) paaugstinātas jutības reakcijām, tika ziņots nelielam skaitam ar brivaracetāmu ārstēto pacientu (9/3022).
Bulgarian: Находките, които не са наблюдавани в клинични проучвания, но са установени при проучванията за токсичност при многократно прилагане при кучета с експозиция, близка до клиничната плазмена AUC, са хепатотоксични ефекти (основно порфирия).
Latvian: Atrades, ko nenovēroja klīniskajos pētījumos, bet ko novēroja atkārtotu devu toksikoloģijas pētījumos suņiem, ar klīniskajai plazmai AUC līdzīgu iedarbības līmeni, bija hepatotoksiska iedarbība, galvenokārt porfīrija.
Bulgarian: Какво представлява Briviact
Latvian: Kas ir Briviact
Bulgarian: Суицидна идеация се съобщава при 0,3% (3/1099) от пациентите, приемали бриварацетам и 0,7% (3/459) от пациентите, приемали плацебо.
Latvian: Pašnāvības domas novērotas 0,3% (3/1 099) ar brivaracetāmu ārstēto pacientu un 0,7% (3/459) placebo grupas pacientu.
Bulgarian: От делението 1 ml всяко деление нататък съответства на 0,25 ml, което е 2,5 mg бриварацетам.
Latvian: Lietojot 1 ml iedaļu atzīmes, katra iedaļa atbilst 0,25 ml, kas ir 2,5 mg brivaracetāma.
Bulgarian: Поли(винилов алкохол) Титанов диоксид (E171) Макрогол 3350
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Makrogols 3350
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка 10 mg съдържа 88 mg лактоза.
Latvian: Katra 10 mg apvalkotā tablete satur 88 mg laktozes.
Bulgarian: Въз основа на индивидуалния отговор на пациента, дозата може да се коригира в ефективния дозов диапазон от 1 mg/kg/ден до 4 mg/kg/ден.
Latvian: Pamatojoties uz konkrētā pacienta atbildes reakciju, devu var pielāgot efektīvās devas intervāla robežās no 1 mg/kg/dienā līdz 4 mg/kg/dienā.
Bulgarian: (Пропуснато при опаковките по 14 филмирани таблетки)
Latvian: (Nav iekļauts 14 apvalkoto tablešu ārējā iepakojuma marķējumā)
Bulgarian: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души -чувство на сънливост или замаяност
Latvian: Ļoti bieži: var ietekmēt vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem miegainība vai reibonis
Bulgarian: Няма специфичен антидот в случай на предозиране с бриварацетам.
Latvian: Brivaracetāmam nav specifiska antidota, ko lietot pārdozēšanas gadījumā.
Bulgarian: При децата с тегло 50 kg или повече началната доза бриварацетам е 50 mg/ден и, в зависимост от отговора и поносимостта, дозата е увеличена до максимум 200 mg/ден на ежеседмични стъпки от 50 mg/ден.
Latvian: Bērniem ar ķermeņa masu vismaz 50 kg brivaracetāma sākumdeva bija 50 mg/dienā, un atkarībā no atbildes reakcijas un panesamības deva tika palielināta līdz maksimāli 200 mg/dienā ar pieauguma soli 50 mg/dienā nedēļā.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка 75 mg съдържа 283 mg лактоза.
Latvian: Katra 75 mg apvalkotā tablete satur 283 mg laktozes.
Bulgarian: Карбамазепин - няма Карбамазепин - епоксид ↑ (вж. по-долу)
Latvian: Karbamazepīns - nav Karbamazepīna-epoksīds ↑ (Skatīt tālāk)
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани чернодробни промени при плъхове и маймуни след хронично приложение на бриварацетам при експозиция 5 и 42 пъти над клиничната AUC.
Latvian: Žurkām un pērtiķiem pēc ilgstošas brivaracetāma lietošanas ar klīnisko AUC 5 līdz 42 reizes, nevēlamas pārmaiņas aknās nenovēroja.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка 25 mg съдържа 94 mg лактоза.
Latvian: Katra 25 mg apvalkotā tablete satur 94 mg laktozes.
Bulgarian: За сравнение, плазменият клирънс при възрастни (70 kg телесно тегло) е изчислен на 3,58 l/h.
Latvian: Salīdzinājumā pieaugušajiem pacientiem (ķermeņa masa 70 kg) aprēķinātais plazmas klīrenss bija 3,58 l/h. Klīniskie dati par jaundzimušajiem patlaban nav pieejami.
Bulgarian: Приблизително 20% от пациентите са приемали едновременно леветирацетам.
Latvian: Statistiski nozīmīgs (1) Aptuveni 20% pacientu vienlaikus lietoja levetiracetāmu
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 56 филмирани таблетки.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 56 apvalkotās tabletes.
Bulgarian: Лекарят следва да предпише най-подходящата лекарствена форма и количество на активното вещество в дозова единица в съответствие с теглото и дозата.
Latvian: Piemērotākā zāļu deva un stiprums ārstam jāizraksta, ņemot vērā ķermeņa masu un devu.
Bulgarian: - Ако сте възрастен, юноша или дете с тегло 50 kg или повече, максималната доза, която ще приемате, е 75 mg два пъти дневно.
Latvian: - pieaugušajam, pusaudzim vai bērnam ar ķermeņa masu vismaz 50 kg maksimālā deva, ko Jūs lietosiet, ir 75 mg divas reizes dienā.
Bulgarian: Briviact инжекционен/инфузионен разтвор съдържа 0,83 mmol (или 19,14 mg) натрий в флакон.
Latvian: Vienā flakonā Briviact šķīduma injekcijām ir 0,83 mmol (vai 19,14 mg) nātrija.
Bulgarian: Ледена оцетна киселина (за корекция на рН) Натриев хлорид
Latvian: Nātrija acetāts (trihidrāts) Ledus etiķskābe (pH pielāgošanai)
Bulgarian: - Briviact се използва заедно с други лекарства за лечение на епилепсия.
Latvian: - Briviact lieto kopā ar citām epilepsijas zālēm.
Bulgarian: Съобщава се за сомнолентност и замаяност при здрави участници, приели единична доза от 1400 mg бриварацетам.
Latvian: Ziņots, ka veselam cilvēkam, kas vienreizējā devā lietoja 1400 mg brivaracetāma, radusies miegainība un reibonis.
Bulgarian: - Ако сте дете или юноша с тегло под 50 kg, максималната доза, която ще приемате, е 1,5 mg за всеки kg телесно тегло два пъти дневно.
Latvian: - Bērnam vai pusaudzim ar ķermeņa masu līdz 50 kg maksimālā deva, ko Jūs lietosiet, ir 1,5 mg uz katru ķermeņa masas kg divas reizes dienā.
Bulgarian: Да се вземе предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий.
Latvian: Tas jāņem vērā pacientiem, kuri ievēro diētu ar kontrolētu nātrija saturu.
Bulgarian: Инжекционният/инфузионният разтвор съдържа 0,83 mmol (или 19,14 mg) натрий на флакон.
Latvian: Vienā flakonā šķīduma injekcijām/infūzijām ir 0,83 mmol (jeb 19,14 mg) nātrija.
Bulgarian: Вашият лекар може по-късно да прецени да коригира дозата Ви, за да намери най-подходящата доза за Вас.
Latvian: Pēc tam Jūsu ārsts var izšķirties par pielāgot Jūsu devu, lai atrastu Jums vispiemērotāko.
Bulgarian: Лечението с бриварацетам може да започне както интравенозно, така и перорално.
Latvian: Ārstēšana ar brivaracetāmu jāuzsāk ar intravenozu vai perorālu lietošanu.
Bulgarian: Бриварацетам е използван като съпътстващо лечение в клинични проучвания, а когато е употребяван заедно с карбамазепин, индуцира дозо-зависимо повишение на концентрацията на активния метаболит, карбамазепин-епоксид (вж. точка 4.5).
Latvian: Klīniskajos pētījumos brivaracetāms lietots papildterapijā un kopā ar karbamazepīnu, izraisīja ar devu saistītu aktīvā metabolīta, karbamazepīna-epoksīda, koncentrācijas pieaugumu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Прекратяване на лечението
Latvian: Pārdozēšanas ārstēšana
Bulgarian: Briviact инжекционен/инфузионен разтвор може да се прилага като болус инжекция или като инфузия:
Latvian: Briviact šķīdumu injekcijām/infūzijām var ievadīt bolus injekcijas vai infūzijas veidā.
Bulgarian: Деца (≥ 4 години) и юноши ≥ 50 kg Прилага се разделена на две равни дози
Latvian: Bērni (≥4 gadi) un pusaudži ≥50 kg Ievadot 2 vienādi sadalītās devās
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка 50 mg съдържа 189 mg лактоза.
Latvian: Katra 50 mg apvalkotā tablete satur 189 mg laktozes.
Bulgarian: Експозицията на бриварацетам се повишава при възрастни пациенти с хронично чернодробно заболяване.
Latvian: Pieaugušajiem pacientiem ar hronisku aknu slimību bija palielināta brivaracetāma kopējā iedarbība.
Bulgarian: Деца (≥ 4 години) и юноши < 50 kg Прилага се разделена на две равни дози
Latvian: Bērni (≥4 gadi) un pusaudži <50 kg Ievadot 2 vienādi sadalītās devās
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата при пациенти в старческа възраст (вж. точка 5.2).
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Както и при възрастни, бриварацетам разтвор за инжекция/инфузия, е алтернативен път на приложение за пациенти, при които пероралното приложение временно не е подходящо.
Latvian: Tāpat kā pieaugušajiem, ja perorāla ievadīšana pacientiem īslaicīgi nav iespējama, alternatīvs ievadīšanas ceļš ir brivaracetāma šķīduma injekcija/infūzija.
Bulgarian: Деца и юноши с тегло под 50 kg - Препоръчителната доза е от 0,5 mg до 2 mg за всеки kg телесно тегло, приемана два пъти дневно.
Latvian: Bērni un pusaudži, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 50 kg - Ieteicamā deva ir no 0,5 mg līdz 2 mg uz katru ķermeņa masas kilogramu, lietojot divas reizes dienā.
Bulgarian: Като цяло, бриварацетам е ефективен като съпътстващо лечение при пациенти на възраст над 16 години при дози между 50 mg/ден и 200 mg/ден.
Latvian: Kopumā brivaracetāms bija efektīvs papildterapijā parciālu lēkmju ārstēšanā pacientiem vecumā no 16 gadiem, lietojot devu no 50 mg/dienā līdz 200 mg/dienā.
Bulgarian: Бриварацетам не повлиява мъжкия или женския фертилитет и не показва тератогенен потенциал при плъхове или зайци.
Latvian: Brivaracetāms neietekmēja žurku vai trušu tēviņu, vai mātīšu fertilitāti, un ar šo sugu dzīvniekiem tam nav konstatēta iespējama teratogenitāte.
Bulgarian: точка 4.2).
Latvian: (Skatīt 4.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Във фармакокинетично проучване с 3-седмичен период за оценка и ежеседмично фиксирано 3степенно титриране нагоре при използване на перорален разтвор на бриварацетам са оценени
Latvian: Farmakokinētikas pētījumā ar 3 nedēļu novērtējuma periodu un reizi nedēļā fiksētu 3 soļu pieaugošu titrēšanu, izmantojot perorālo brivaracetāma šķīdumu, tika vērtētas 99 pētāmās personas vecumā no 1 mēneša līdz <16 gadiem.
Bulgarian: Съществуват ограничени клинични данни за употребата на бриварацетам при пациенти с предшестващо чернодробно увреждане.
Latvian: Klīniskie dati par brivaracetāma lietošanu pacientiem ar esošiem aknu darbības traucējumiem ir ierobežoti.
Bulgarian: Всеки милилитър (ml) съдържа 10 милиграма (mg) бриварацетам.
Latvian: Katrā mililitrā (ml) ir 10 miligrami (mg) brivaracetāma.
Bulgarian: Открива се 40% понижаване на плазмената концетрация в стационарно състояние в граници на телесното тегло от 46 kg до 115 kg.
Latvian: Ķermeņa masas diapazonā no 46 kg līdz 115 kg konstatēts koncentrācijas plazmā līdzsvara fāzē samazinājums par 40%, tomēr šo atšķirību neuzskata par klīniski nozīmīgu.
Bulgarian: Лечение с леветирацетам
Latvian: Ārstēšana ar levetiracetāmu
Bulgarian: Графика 1:
Latvian: 1. attēls.
Bulgarian: В таблицата по-долу са показани само примери за дозите, които трябва да се приемат.
Latvian: Šajā tabulā redzami devu piemēri.
Bulgarian: Трябва да вземете предвид, ако сте на диета с контролиран прием на натрий.
Latvian: Tas jāņem vērā, ja ievērojat diētu ar zemu nātrija saturu.
Bulgarian: - Всеки ml съдържа 10 mg бриварацетам.
Latvian: - Katrs ml satur 10 mg brivaracetāma.
Bulgarian: Всеки ml инжекционен/инфузионен разтвор съдържа 3,8 mg натрий.
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību Katrs ml šķīduma injekcijām/infūzijām satur 3,8 mg nātrija.
Bulgarian: - изтеглете буталото надолу, за да напълните спринцовката за прилагане на перорални форми с малко количество разтвор (фигура 6).
Latvian: - Pavelciet lejup virzuli, lai iepildītu iekšķīgi lietojamas devas šļircē nedaudz šķīduma
Bulgarian: Подобрение в средната стойност на намаление на честотата на пристъпите в продължение на 28 дни се наблюдава при 66,6% ((n=62), 61,2% (n=100) и 82,1 % (n=75) пациенти с КТ пристъпи (вторично генерализирани тонично-клонични пристъпи) в изходното ниво, лекувани с бриварацетам, приемащи съответно бриварацетам по 50 mg/ден, 100 mg/ден and 200 mg/ден, в сравнение с 33,3 % от пациентите на плацебо (n=115)).
Latvian: Uzlabojums, vērtējot 28 dienu laikā vērojamā lēkmju biežuma mediānas vērtības procentuālo samazinājumu, ar brivaracetāmu ārstēto pacientu grupā, kuriem sākumstāvoklī bija IC tipa lēkmes (sekundāri ģeneralizēti toniski kloniski krampji), bija pacientiem, kuri lietoja attiecīgi 50 mg, 100 mg un 200 mg brivaracetāma dienā (66,6% (n=62), 61,2% (n=100) un 82,1% (n=75); salīdzinājumam: placebo grupā šis rādītājs bija 33,3% (n=115)).
Bulgarian: Всеки ml съдържа 10 mg бриварацетам (brivaracetam).
Latvian: Katrs ml satur 10 mg brivaracetāma (Brivaracetamum).
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата при пациенти с нарушена бъбречна функция (вж. точка 5.2).
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: - Не се препоръчва комбиниране на това лекарство с алкохол.
Latvian: Briviact kopā ar alkoholu - Šo zāļu lietošana kopā ar alkoholu nav ieteicama.
Bulgarian: В таблицата по-долу са изброени нежеланите реакции, които са открити въз основа на преглед на базата данни за безопасност при три плацебо-контролирани проучвания с фиксирана доза при участници на възраст ≥ 16 години, подредени по системо-органен клас и честота на възникване.
Latvian: Tālāk esošajā tabulā uzskaitītās blakusparādības noteiktas, pamatojoties uz triju placebo kontrolētu, fiksētas devas pētījumu, kuros bija iesaistītas pētāmās personas no 16 gadu vecuma, drošuma datubāzes pārskatu, un minētas, klasificējot pēc orgānu sistēmām un biežuma.
Bulgarian: Лимонена киселина, безводна (за корекция на рН) Метил парахидроксибензоат (E218) Кармелоза натрий
Latvian: Metil-p-hidroksibenzoāts (E218) Karmelozes nātrija sāls
Bulgarian: - Ако пациентът тежи под 20 kg, е необходимо да се използва спринцовка за прилагане на перорални форми с обем 5 ml, предоставена в картонената опаковка, за да се гарантира точното дозиране.
Latvian: - Ja Jūs sverat mazāk par 20 kg, Jums jālieto kastītē esošā 5 ml iekšķīgi lietojamas devas šļirce, lai nodrošinātu pareizo devu.
Bulgarian: АЕЛ, които са мощни ензимни индуктори
Latvian: Spēcīgi enzīmu inducētāji PEL
Bulgarian: Първичните крайни точки в проучванията от фаза III са намалението на честотота на ПП в проценти спрямо плацебо и 50% степен на отговор въз основа на 50% намаляване на честотата на ПП спрямо изходното ниво.
Latvian: Primārie mērķa kritēriji šajos 3. fāzes pētījumos bija procentuālais samazinājums salīdzinājumā ar placebo un 50% respondentu vērtējuma un POS biežuma samazinājums par 50%, salīdzinot ar sākumstāvoki.
Bulgarian: Хидроксиацидния метаболит не показва съображения за безопасност в нито едно от клиничните проучвания.
Latvian: Preklīniskajos pētījumos nekonstatēja, ka hidroksiskābes metabolīts radītu kādu drošuma apdraudējumu.
Bulgarian: (съответства на 1,5 mg/kg/прием)
Latvian: (atbilstoši 1,5 mg/kg/devai)
Bulgarian: Липсват клинични данни при новородени деца.
Latvian: Klīniskie dati par jaundzimušajiem nav pieejami.
Bulgarian: - Не спирайте приема на това лекарство, освен ако лекарят Ви каже да спрете.
Latvian: Nepārtrauciet lietot šīs zāles, ja vien to neliek darīt ārsts, jo ārstēšanas pārtraukšanas gadījumā var palielināties lēkmju skaits.
Bulgarian: Опаковки по 14 x 1 и 100 x 1 филмирани таблетки в PVC/PCTFE - алуминиеви блистери
Latvian: • Iepakojumi pa 14 x 1 un 100 x 1 apvalkotajai tabletei PVH/PHTFE - alumīnija blisteros
Bulgarian: Липсват данни при педиатрични пациенти с чернодробно увреждане.
Latvian: Klīniskie dati par pediatriskajiem pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav pieejami.
Bulgarian: Една пълна спринцовка за прилагане на перорални форми с обем 10 ml съответства на 100 mg бриварацетам.
Latvian: Viena pilna 10 ml perorālās devas šļirce atbilst 100 mg brivaracetāma.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Briviact, свържете се с Вашия лекар.
Latvian: Ja esat lietojis Briviact vairāk nekā noteikts Ja esat lietojis Briviact vairāk nekā noteikts, konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: Филмово покритие - 10 mg филмирани таблетки: поливинилов алкохол, титанов диоксид (E171), макрогол 3350, талк.
Latvian: Apvalks - 10 mg apvalkotās tabletes: polivinilspirts, titāna dioksīds (E171), makrogols 3350, talks.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 50 mg/5 ml
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 50 mg/5 ml
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка 100 mg съдържа 377 mg лактоза.
Latvian: Briviact 100 mg apvalkotās tabletes Katra 100 mg apvalkotā tablete satur 377 mg laktozes.
Bulgarian: - Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката след:
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kastītes un pudeles pēc "EXP".
Bulgarian: Briviact в стъклена бутилка 300 ml е опакован в картонена кутия заедно със спринцовка за прилагане на перорални форми с обем 5 ml и 10 ml, както и адаптер за спринцовката.
Latvian: Briviact 300 ml stikla pudele ir iepakota kartona kastītē, kurā ir 10 ml šļirce zāļu iekšķīgai lietošanai un 5 ml šļirce zāļu iekšķīgai lietošanai, un šļirces adapters.
Bulgarian: Един флакон 5 ml съдържа 50 mg бриварацетам.
Latvian: Viens 5 ml flakons satur 50 mg brivaracetāma.
Bulgarian: (съответства на 0,5 mg/kg/ прием)
Latvian: (atbilstoši 0,5 mg/kg/devai)
Bulgarian: Сиво-зелени, овални филмирани таблетки с размер 14,5 mm на 8,1 mm, с вдлъбнато релефно означение „u100" от едната страна.
Latvian: Zaļganpelēkas, ovālas apvalkotās tabletes, izmērs 14,5 mm x 8,1 mm, ar iespiedumu ""u100"" vienā pusē.
Bulgarian: Употребата на бриварацетам не се препоръчва при пациенти с терминална бъбречна недостатъчност, които са на хемодиализа, поради липса на данни.
Latvian: Datu trūkuma dēļ brivaracetāmu nav ieteicams lietot pacientiem ar nieru slimību terminālā stadijā, kuriem veic dialīzi.
Bulgarian: Колко е необходимо да приемате
Latvian: Cik daudz lietot
Bulgarian: Основният път на метаболизиране на бриварацетам е чрез хидролиза на амидната странична верига до карбоксилна киселина, която се медиира от CYP-независима хидролиза.
Latvian: Brivaracetāma galvenais pārveidošanās ceļš ir saistīts ar CYP neatkarīgu hidrolīzi.
Bulgarian: (съответства на 2 mg/kg/ прием)
Latvian: (atbilstoši 2 mg/kg/devai)
Bulgarian: При ювенилни плъхове, бриварацетам индуцира нежелани ефекти, свързани с развитието (т.е., смъртност, клинични признаци, понижено телесно тегло и по-малко тегло на мозъка) при нива на експозиция от 6 до 15 пъти над клиничната AUC при максимално препоръчваната доза.
Latvian: Uzskata, ka jaunām žurkām brivarecatāms ar 6 līdz 15 reizes lielāku klīnisko AUC saistīto iedarbības līmeni pie maksimālās ieteicamās devas, nelabvēlīgi ietekmē attīstību (t.i., izraisa mirstību, klīniskās pazīmes, samazinātu dzīvsvaru un mazāku galvas smadzeņu masu).
Bulgarian: Въз основа на индивидуалния отговор и поносимост на пациента, дозата може да бъде коригирана в дозовия интервал от 50 mg/ден до 200 mg/ден.
Latvian: Balstoties uz pacienta individuālo reakciju un panesamību, devu var mainīt no 50 mg/dienā līdz 200 mg/dienā.
Bulgarian: Дозата трябва да се прилага разделена на две равни части, веднъж сутрин и веднъж вечер.
Latvian: Deva jāievada divās vienādi sadalītās devās, viena no rīta un viena vakarā.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1073/022
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/15/1073/022
Bulgarian: Фенобарбитал
Latvian: Fenobarbitāls
Bulgarian: Как изглежда Briviact и какво съдържа опаковката Briviact 10 mg/ml перорален разтвор е слабо вискозна, бистра, безцветна до жълтеникава течност.
Latvian: Briviact 10 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai ir nedaudz viskozs, dzidrs, bezkrāsains līdz iedzeltens šķidrums.
Bulgarian: Допълнителна нежелана реакция, за която се съобщава при деца, е психомоторна хиперактивност
Latvian: Nelabvēlīga blakusparādība, par ko papildus tika ziņots bērnu gadījumā, bija psihomotorā hiperaktivitāte (4,7%).
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1073/021
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/15/1073/021
Bulgarian: - Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и флакона след:
Latvian: - Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un flakona pēc "EXP".
Bulgarian: АЗБУКА briviact 100 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ briviact 100 mg
Bulgarian: - Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след:
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc "EXP".
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Briviact
Latvian: Ja pārtraucat lietot Briviact
Bulgarian: ПО 56 ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ) (БЕЗ BLUE BOX)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA {VIDĒJAIS IEPAKOJUMS (3 KASTĪTES AR 56 APVALKOTĀM TABLETĒM) (BEZ "BLUE BOX")}
Bulgarian: АЗБУКА briviact 75 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ briviact 75 mg
Bulgarian: Следователно, процентът пациенти с 50% намаляване на честотата на пристъпите са 20,3%, 34,2%, 39,5%, и 37,8% съответно за плацебо, 50 mg/ден, 100 mg/ден и 200 mg/ден бриварацетам.
Latvian: Tādu pacientu procentuālais daudzums, kuriem lēkmju biežums samazinājās vismaz par 50%, placebo, 50 mg/dienā, 100 mg/dienā un 200 mg/dienā grupās bija attiecīgi 20,3%, 34,2%, 39,5% un 37,8%.
Bulgarian: МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA {FLAKONS}
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения чести гадене, повръщане, запек
Latvian: Slikta dūša, vemšana, aizcietējumi
Bulgarian: Briviact 100 mg са сиво-зелени, овални, филмирани таблетки с размер 14,5 mm на 8,1 mm, с вдлъбнат релефен код „u100" от едната страна.
Latvian: Briviact 100 mg ir zaļganpelēkas, ovālas apvalkotās tabletes, izmērs 14,5 mm x 8,1 mm, ar iespiedumu "u100" vienā pusē.
Bulgarian: При плъховете не е наблюдаван ефект върху фертилитета при лечение с бриварацетам (вж. точка 5.3).
Latvian: Žurkām brivaracetāms fertilitāti neietekmēja (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Bulgarian: В контролирани проучвания плазмената концентрация на карбамазепин епоксид е била повишена средно с 37%, 62% и 98% с малка вариабилност при дози бриварацетам съответно 50 mg/ден, 100 mg/ден и 200 mg/ден.
Latvian: Kontrolētos pētījumos, lietojot brivaracetāmu devā 50 mg/dienā, 100 mg/dienā un 200 mg/dienā, karbamazepīna epoksīda koncentrācija attiecīgi palielinājās vidēji par 37%, 62% un 98%; mainīgums bija minimāls.
Bulgarian: Бриварацетам перорален разтвор съдържа натрий.
Latvian: Brivaracetāma šķīdums iekšķīgai lietošanai satur nātriju.
Bulgarian: Как се прилага Briviact
Latvian: Kā lieto Briviact
Bulgarian: Въз основа на индивидуалния отговор на пациента, дозата може да се коригира в ефективния дозов диапазон от 50 mg/ден до 200 mg/ден.
Latvian: Pamatojoties uz konkrētā pacienta atbildes reakciju, devu var pielāgot efektīvās devas intervāla robežās no 50 mg/dienā līdz 200 mg/dienā.
Bulgarian: Към момента липсват клинични данни за новородени.
Latvian: Klīniskie dati par jaundzimušajiem nav pieejami
Bulgarian: Съдържание Количество в една опаковка
Latvian: Iepakojuma veids Saturs Iepakojuma izmērs
Bulgarian: Опаковка
Latvian: A pielikums
Bulgarian: EС номер
Latvian: ES reģistrācijas numurs
Bulgarian: Търговско наименован ие
Latvian: Piešķirtais nosaukums
Bulgarian: EMA/621439/2013 EMEA/V/002700
Latvian: EMA/621439/2013 EMEA/V/C/002700
Bulgarian: Всички тези симптоми отшумяват спонтанно в рамките на 24 часа.
Latvian: Visas šīs pazīmes izzūd spontāni 24 stundu laikā.
Bulgarian: Следователно не се препоръчва наскоро третираните животни да спят при собствениците си, особено при деца.
Latvian: Līdz ar to nesen ārstētiem dzīvniekiem nav ieteicams gulēt kopā ar saimniekiem, īpaši bērniem.