FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Leflunomide Teva treatment should be started and supervised by a specialist who has experience in the treatment of rheumatoid arthritis.
Portuguese: O tratamento com o Leflunomida Teva deverá ser iniciado e supervisionado por um especialista com experiência no tratamento de artrite reumatóide.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Leflunomide Teva to TEVA Pharma B.V. on 10 March 2011.
Portuguese: Em 10 de Março de 2011, a Comissão Europeia concedeu à TEVA Pharma B.V.
English: Leflunomide does this by blocking an enzyme called ‘dihydroorotate dehydrogenase', which is necessary for the lymphocytes to multiply.
Portuguese: Para tal, a leflunomida bloqueia uma enzima chamada “dihidroorotato desidrogenase”, necessária para a multiplicação dos linfócitos.
English: Other information about Leflunomide Teva
Portuguese: Outras informações sobre o Leflunomida Teva
English: Leflunomide Teva is a medicine that contains the active substance leflunomide.
Portuguese: O Leflunomida Teva é um medicamento que contém a substância activa leflunomida.
English: The active substance in Leflunomide Teva, leflunomide, is an immunosuppressant.
Portuguese: A substância activa do Leflunomida Teva, a leflunomida, é um imunossupressor.
English: Because Leflunomide Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Portuguese: Dado o Leflunomida Teva ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, parte-se do princípio de que os seus benefícios e riscos são os mesmos que os do medicamento de referência.
English: Because Leflunomide Teva is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Arava.
Portuguese: Dado o Leflunomida Teva ser um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Arava.
English: This means that Leflunomide Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Arava.
Portuguese: O Leflunomida Teva é um “medicamento genérico”, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia denominado Arava.
English: Leflunomide Teva is used to treat adults with active rheumatoid arthritis (an immune system disease
Portuguese: O Leflunomida Teva é utilizado no tratamento de adultos com artrite reumatóide activa (uma doença do sistema imunitário que provoca inflamação das articulações).
English: Why has Leflunomide Teva been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Leflunomida Teva?
English: How has Leflunomide Teva been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Leflunomida Teva?
English: How does Leflunomide Teva work?
Portuguese: Como funciona o Leflunomida Teva?
English: The Committee recommended that Leflunomide Teva
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Leflunomida Teva.
English: This is very important.
Portuguese: Isto é muito importante.
English: It is therefore important that you know about these medicines too.
Portuguese: É por isso importante que conheça também estes medicamentos.
English: Practical recommendations deriving from this study are displayed below.
Portuguese: Recomendações práticas decorrentes deste estudo são indicadas abaixo.
English: The study was prematurely stopped after 60 weeks.
Portuguese: Por este motivo, o estudo foi interrompido prematuramente após 60 semanas.
English: The following observations were made:
Portuguese: Observou-se o seguinte:
English: This medicine contains sorbitol.
Portuguese: Este medicamento contém sorbitol.
English: This may be in the skin or joints.
Portuguese: Estas podem ser na pele ou articulações.
English: A total of 10% of patients had previously used enfuvirtide.
Portuguese: Um total de 10% dos doentes tinha usado previamente enfuvirtida.
English: There may be other particles at the bottom of the bottle.
Portuguese: Podem existir outras partículas no fundo do frasco.
English: In the majority of these patients the bleeding may have had other causes.
Portuguese: Na maioria destes doentes, a hemorragia pode ter tido outras causas.
English: Date of first opening:
Portuguese: Data da primeira abertura:
English: Check that the oral solution is clear (see below).
Portuguese: Verifique que a solução oral é límpida (ver abaixo).
English: This will be based on the child's body surface area in metres squared.
Portuguese: Esta será baseada na área de superfície corporal da criança, em metros quadrados.
English: Number of Patients Age-Median (years) Gender
Portuguese: Número de doentes Idade média (anos) Género
English: % White % Black % Asian
Portuguese: % Branca % Negra % Asiática
English: Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Portuguese: Estas reações foram sobretudo observadas nas primeiras semanas ou meses após o início da CART.
English: No information is available for the parameters AUC and Cmax.
Portuguese: Não existe informação disponível para os parâmetros AUC e Cmax.
English: However, without new enfuvirtide some patients began to lose antiviral activity between weeks 4 and 8.
Portuguese: No entanto, sem enfuvirtida alguns doentes começaram a perder atividade antiviral entre 4ª e 8ª semanas.
English: Currently available data are described in section 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Portuguese: Os dados atualmente existentes encontram-se descritos nas secções 5.1 e 5.2 mas não pode ser feita qualquer recomendação de dose.
English: A causal relationship has been evoked, although the mechanism of action had not been elucidated.
Portuguese: Foi considerada a hipótese da existência de uma relação causal, embora o mecanismo de ação não tenha sido elucidado.
English: Interaction studies have only been performed in adults.
Portuguese: Os estudos de interação apenas foram realizados em adultos.
English: The effects were reversible with termination of treatment.
Portuguese: Os efeitos são reversíveis com a suspensão do tratamento.
English: Administration of activated charcoal may also be used to aid in removal of unabsorbed substance.
Portuguese: Também se pode recorrer à administração de carvão ativado, para auxiliar à remoção da substância não absorvida.
English: Aptivus oral solution contains vitamin E. Your child should not take any additional vitamin E supplements.
Portuguese: Aptivus solução oral contém vitamina E. O seu filho não deve tomar quaisquer suplementos de vitamina E adicionais.
English: ECG evaluation
Portuguese: Avaliação do ECG
English: If Aptivus has been prescribed for your child, please note that all information in this leaflet is addressed to your child (in this case please read “your child” instead of “you”).
Portuguese: Se Aptivus tiver sido prescrito ao seu filho, por favor tenha em atenção de que toda a informação contida neste folheto é dirigida a ele (neste caso por favor leia “para o seu filho” em vez de “para si”).
English: Tipranavir has been used in limited number of patients 65 years or older.
Portuguese: O Tipranavir foi utilizado num número limitado de doentes com 65 ou mais anos de idade.
English: In addition, most radioactivity (56%) was excreted between 24 and 96 hours after dosing.
Portuguese: Além disso, a maioria da radioatividade (56%) foi excretada entre 24 e 96 horas após a administração da dose.
English: The available clinical data do not support the use of Aptivus oral solution in adolescents or adults.
Portuguese: Os dados clínicos disponíveis não suportam o uso de Aptivus solução oral em adolescentes ou adultos.
English: Combination of all three of these is usually required for reduced susceptibility.
Portuguese: Normalmente, é necessária a combinação de todas estas três para que se verifique redução da suscetibilidade.
English: All patients initially received Aptivus oral solution.
Portuguese: Todos os doentes receberam inicialmente Aptivus solução oral.
English: Patients should be instructed accordingly.
Portuguese: Os doentes devem receber instruções nesse sentido.
English: * AIDS defining illness
Portuguese: * Doenças definidoras de SIDA
English: What Aptivus is and what it is used for
Portuguese: O que é Aptivus e para que é utilizado
English: More frequent concentration monitoring of these medicinal products is recommended until blood levels have been stabilised.
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização mais frequente das concentrações destes fármacos até que os níveis sanguíneos estabilizem.
English: Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary.
Portuguese: Quaisquer sintomas inflamatórios, devem ser avaliados e instituído o tratamento quando necessário.
English: Serious side effects associated with Aptivus:
Portuguese: Efeitos secundários graves associados com Aptivus:
English: Before taking Aptivus it should be checked that the oral solution is clear and whether there are crystals or other particles at the bottom of the bottle.
Portuguese: Antes da toma de Aptivus deve verificar-se se a solução oral é límpida e se existem cristais ou outras partículas no fundo do frasco.
English: Dosage of methadone may need to be increased.
Portuguese: Pode ser necessário aumentar a dose de metadona.
English: Median (Min - Max)
Portuguese: Média (Min - Max)
English: No specific signs and symptoms of overdose are known.
Portuguese: Não são conhecidos sinais e sintomas específicos de sobredosagem.
English: Aptivus contains very small amounts of alcohol (see Aptivus capsules contain ethanol).
Portuguese: Aptivus contém quantidades muito pequenas de álcool (ver Aptivus cápsulas contém etanol).
English: Other medicines and Aptivus
Portuguese: Outros medicamentos e Aptivus
English: A pharmacokinetic interaction is mechanistically unexpected and the interaction has not been confirmed in a controlled interaction study.
Portuguese: Uma interação farmacocinética é mecanisticamente inesperada e a interação não foi confirmada num estudo de interação controlado.
English: Warnings related to certain excipients
Portuguese: Precauções relacionadas com certos excipientes
English: Administer Aptivus oral solution immediately.
Portuguese: Administre o Aptivus solução oral imediatamente.
English: Mechanism unknown
Portuguese: Mecanismo desconhecido
English: rilpivirine: If you are taking rilpivirine, your doctor will monitor you closely.
Portuguese: rilpivirina: Se está a tomar rilpivirina, o seu médico irá monitorizá-lo.
English: Patients should be advised of the need to take Aptivus and ritonavir every day as prescribed.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados sobre a necessidade de tomar Aptivus e ritonavir todos os dias, como prescrito.
English: Therefore, it is important that you continue taking Aptivus correctly, as described above.
Portuguese: Consequentemente, é importante que continue a tomar corretamente Aptivus, como acima descrito.
English: The dose for children, aged 2 to 12 years, will be calculated by the doctor.
Portuguese: A dose habitual para crianças, dos 2 aos 12 anos de idade, será calculada pelo seu médico.
English: In more than half of the reported cases, treatment with protease inhibitors was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
Portuguese: Em mais de metade dos casos descritos, o tratamento com inibidores da protease foi continuado ou reintroduzido nos casos em que tinha sido suspenso.
English: No clinically significant interaction is observed.
Portuguese: Não foi observada qualquer interação clinicamente significativa.
English: Despite an almost half reduction of C12, previous clinical studies with this combination did not evidence an impaired outcome.
Portuguese: Apesar de uma redução de quase metade do C12, os ensaios clínicos anteriores com esta combinação não evidenciaram um resultado comprometido.
English: - with ENF (FAS) - without ENF (FAS)
Portuguese: - com ENF (FAS) - sem ENF (FAS)
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 October 2005
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 25 outubro 2005 Data da última renovação: 19 junho 2015
English: Halofantrine, lumefantrine
Portuguese: Halofantrina, lumefantrina
English: Overall population FAS
Portuguese: População total FAS
English: You should therefore remain in regular contact with your doctor.
Portuguese: Por conseguinte, deve manter-se em contacto regular com o seu médico.
English: Recommendations concerning co-administration
Portuguese: Recomendações relativamente à administração concomitante
English: It is not known whether Aptivus may be used safely during pregnancy.
Portuguese: Não se sabe se o Aptivus pode ser usado com segurança durante a gravidez.
English: Autoimmune disorders may occur many months after the start of treatment.
Portuguese: As doenças auto-imunes podem ocorrer vários meses após o início do tratamento.
English: Treatment of overdose should consist of general supportive measures, including monitoring of vital signs and observation of the patient's clinical status.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem deverá consistir em medidas de suporte gerais, incluindo a monitorização dos sinais vitais e a observação do estado clínico do doente.
English: Date of first opening of the bottle:
Portuguese: Data da primeira abertura do frasco:
English: Turn the bottle upside down and gently withdraw the required amount of Aptivus oral solution.
Portuguese: Vire o frasco para baixo e retire cuidadosamente a quantidade requerida de Aptivus solução oral.
English: It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Portuguese: Acredita-se que estes sintomas se devam a uma melhoria da resposta imunitária do organismo, permitindo-lhe combater infeções que tenham estado presentes sem sintomas óbvios.
English: The significance of this finding is being further monitored.
Portuguese: O significado deste acontecimento está a ser monitorizado.
English: Number of TPV Score Mutations**
Portuguese: Pontuação do número de mutações do TPV**
English: Since currently only limited efficacy and safety data are available for adolescents (see section 5.1) close monitoring of virologic response and tolerance is particularly warranted in this patient group.
Portuguese: Como atualmente apenas estão disponíveis dados limitados de eficácia e segurança em adolescentes (ver secção 5.1), é especialmente recomendada uma monitorização apertada da resposta viral e da tolerância neste grupo de doentes.
English: * see section Description of selected adverse reactions “Bleeding” for source of information
Portuguese: * Ver secção Descrição de reações adversas específicas “Hemorragia” para fonte de informação
English: In some patients additional Factor VIII was given.
Portuguese: Nalguns doentes foi feita a administração adicional de Fator VIII.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Portuguese: Os requisitos para submissão de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/EC e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
English: Tipranavir should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Portuguese: Tipranavir apenas deve ser utilizado durante a gravidez, se os benefícios potenciais justificarem o risco potencial para o feto.
English: A small amount of crystals does not affect the strength or safety of your child's medicine.
Portuguese: Uma pequena quantidade de cristais não afeta a potência ou segurança do medicamento do seu filho.
English: Aptivus oral solution should be taken with food.
Portuguese: Aptivus solução oral deve ser tomado com alimentos.
English: If your HIV is resistant to some HIV medicines, this means that the medicine will not work so well, or will not work at all.
Portuguese: Se o seu VIH é resistente a alguns medicamentos para o VIH, isto significa que o medicamento não vai funcionar tão bem, ou não vai funcionar de todo.
English: These factors lead to the conclusion that the benefits outweigh the risks of Aptivus oral solution only in children between 2 and 12 years of age without any other therapeutic option (see section 4.1).
Portuguese: Estes fatores levam à conclusão de que os benefícios ultrapassam os riscos do Aptivus solução oral apenas em crianças entre os 2 e os 12 anos de idade sem qualquer outra opção terapêutica (ver secção 4.1).
English: Conclusions regarding the relevance of particular mutations or mutational patterns are subject to change with additional data, and it is recommended to always consult current interpretation systems for analysing resistance test results.
Portuguese: As conclusões relativamente à relevância das mutações particulares ou padrões de mutações podem ser alteradas com base em dados adicionais, e recomenda-se uma consulta permanente dos sistemas atuais de interpretação de análise de resultados de testes de resistência.
English: The mean half-life was 5.5 (females) or 6.0 hours (males).
Portuguese: As semividas médias foram de 5,5 (mulheres) e 6,0 (homens).
English: In cases where co-administration is necessary, the dose of 10 mg atorvastatin daily should not be exceeded.
Portuguese: Nos casos em que a coadministração é necessária, não deve ser excedida a dose de 10 mg diários de atorvastatina.
English: Data on the 29 patients who switched to capsules during the first 48 weeks are presented.
Portuguese: São apresentados os dados de 29 doentes que alteraram para as cápsulas durante as primeiras 48 semanas.
English: Once the bottle is opened your child should use the medicine within 60 days.
Portuguese: Após a abertura do frasco, o seu filho deve utilizar o medicamento dentro de 60 dias.
English: Moreover, in case of withdrawal of glucocorticoids progressive dose reduction may have to be performed over a longer period.
Portuguese: Além disso, no caso de suspensão do glucocorticoide poderá ser necessário realizar, por um período de tempo alargado, uma progressiva redução da dose.
English: The combination is not recommended.
Portuguese: A combinação não é recomendada.
English: Potential interactions with renal transporters cannot be fully excluded.
Portuguese: Não podem ser excluídas potenciais interações com transportadores renais.
English: Aptivus is not a cure for HIV infection:
Portuguese: Aptivus não é uma cura para a infeção por VIH:
English: Elimination Administration of
Portuguese: Eliminação A administração de
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Portuguese: Se o seu médico alguma vez lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
English: Both of these factors may contribute to an increased risk of adverse reactions (type, frequency and/or severity).
Portuguese: Ambos estes fatores podem contribuir para um risco aumentado de reações adversas (tipo, frequência e/ou gravidade).
English: For example they had other medical conditions or were receiving other medicine that may have caused the bleeding.
Portuguese: Por exemplo, tinham outras situações clínicas ou estavam a receber outros medicamentos que podem ter causado a hemorragia.
English: Make sure the oral syringe is tightly inserted.
Portuguese: Certifique-se que a seringa oral está bem inserida.
English: If the coadministration is judged unavoidable, this should be done under close clinical monitoring.
Portuguese: Se a coadministração for considerada inevitável, deve ser feita sob rigorosa monitorização clínica.
English: Aptivus oral solution is supplied in amber glass bottles containing 95 ml of oral solution.
Portuguese: Aptivus solução oral é fornecido em frascos de vidro ambar contendo 95 ml de solução oral.
English: Consistent with the recommendation that HIV-infected mothers should not breast-feed their infants under any circumstances to avoid risking postnatal transmission of HIV, mothers should discontinue breast-feeding if they are receiving Aptivus.
Portuguese: Em linha com a recomendação de que, as mães infetadas com o VIH, não devem amamentar os filhos em nenhuma circunstância, a fim de evitar o risco de transmissão pós-natal do VIH, as mães deverão interromper o aleitamento, caso sejam submetidas a tratamento com Aptivus.
English: Greater effects may be expected when fluticasone propionate is inhaled.
Portuguese: Efeitos superiores poderão ser esperados quando o propionato de fluticasona é inalado.
English: Tipranavir is extensively bound to plasma proteins (>99.9%).
Portuguese: Tipranavir encontra-se amplamente ligado às proteínas plasmáticas (>99,9%).
English: Absorption of tipranavir in humans is limited, though no absolute quantification of absorption is available.
Portuguese: A absorção de tipranavir no ser humano é limitada, embora não esteja disponível uma quantificação absoluta da mesma.
English: Before giving Aptivus you should check that the oral solution is clear.
Portuguese: Antes de dar Aptivus ao seu filho deve verificar que a solução oral é límpida.
English: Also, the composition of the oral solution is different from that of the capsules, with the high vitamin E content being especially noteworthy.
Portuguese: Além disso, a composição da solução oral é diferente da das cápsulas, sendo o elevado conteúdo de vitamina E especialmente notável.
English: Recommendations for maximal doses of omeprazole or esomeprazole are found in the corresponding product information.
Portuguese: As recomendações relativas às doses máximas de omeprazol ou esomeprazol encontram-se na informação do produto correspondente.
English: *Carbamazepine total = total of carbamazepine and epoxycarbamazepine (both are pharmacologically active moieties).
Portuguese: *Carbamazepina total = total de carbamazepina e epoxicarbamazepina (são ambos pharmacologicamente ativos).
English: Weight and metabolic parameters
Portuguese: Peso e parâmetros metabólicos:
English: However, some PK interaction studies were not performed with this recommended dosage.
Portuguese: Contudo, alguns estudos de interação farmacocinética não foram realizados com esta dose recomendada.
English: Therefore, it is important that your child continues taking Aptivus correctly, as described above.
Portuguese: Consequentemente, é importante que o seu filho continue a tomar Aptivus corretamente, tal como acima descrito.
English: Due to Aptivus containing small amounts of sorbitol, patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Portuguese: Devido ao Aptivus conter pequenas quantidades de sorbitol, os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à fructose não devem tomar este medicamento.
English: Tipranavir is metabolised by the hepatic system.
Portuguese: Tipranavir é metabolizado pelo sistema hepático.
English: - abacavir and zidovudine.
Portuguese: - abacavir e zidovudina.
English: For this reason it is very important that you tell your doctor about any changes in your health.
Portuguese: Por este motivo, é muito importante que comunique ao seu médico quaisquer alterações do seu estado de saúde.
English: What Aptivus looks like and contents of the pack Aptivus oral solution is a clear yellow liquid.
Portuguese: Qual o aspeto de Aptivus e conteúdo da embalagem Aptivus solução oral é um líquido amarelo claro.
English: However, in some cases the role of tipranavir cannot be excluded.
Portuguese: No entanto, em alguns casos, o papel de tipranavir não pode ser excluído.