FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aanpassing dosering bij volwassen en adolescente patiënten met een nierfunctiestoornis en met een gewicht van 50 kg of meer:
Latvian: Devas korekcijas pieaugušajiem pacientiem un pusaudžiem, kuru ķermeņa masa ir lielāka par 50 kg, ar nieru darbības traucējumiem:
Dutch: Levetiracetam Teva 1000 mg filmomhulde tabletten EU/1/11/701/022
Latvian: Levetiracetam Teva 1 000 mg apvalkotās tabletes EU/1/11/701/022
Dutch: • bij patiënten die al een ander anti-epilepticum gebruiken voor de behandeling van: - partieel beginnende aanvallen met of zonder generalisatie bij volwassenen, jongeren, kinderen en zuigelingen van 1 maand en ouder - myoklonische aanvallen (korte, schokkerige trekkingen van een spier of spiergroep) bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder met juveniele myoklonische epilepsie - primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen (heftige aanvallen, ook met verlies van het bewustzijn) bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder met idiopatische gegeneraliseerde epilepsie (een vorm van epilepsie met een vermoedelijk genetische oorzaak).
Latvian: • papildus citām pretepilepsijas zālēm, lai ārstētu: - parciālus krampjus ar ģeneralizāciju vai bez tās pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem no 1 mēneša vecuma; - miokloniskus krampjus (īsu, šokam līdzīgu muskuļu vai kādas muskuļu grupas raustīšanos) pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar juvenīlo mioklonisko epilepsiju;
Dutch: In een onderzoek dat een weerspiegeling was van de klinische praktijk, kon bij een beperkt aantal patiënten dat reageerde op de adjuvante behandeling met levetiracetam (36 van de 69 volwassen patiënten) de begeleidende anti-epileptische medicatie worden gestaakt.
Latvian: Pētījumā, kas atspoguļoja klīnisko praksi, vienlaicīgi lietotos pretepilepsijas līdzekļus varēja atcelt ierobežotam pacientu skaitam, kam bija atbildes reakcija uz levetiracetāma papildterapiju
Dutch: Creatinineklaring (ml/min/1,73 m2)
Latvian: KLkr (ml/min/1,73 m
Dutch: • verminderd aantal bloedplaatjes, verminderd aantal witte bloedcellen
Latvian: • samazināts trombocītu skaits, samazināts leikocītu skaits;
Dutch: Levetiracetam Teva 750 mg filmomhulde tabletten EU/1/11/701/015
Latvian: Levetiracetam Teva 750 mg apvalkotās tabletes EU/1/11/701/015
Dutch: Wat is Levetiracetam Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Levetiracetam Teva un kādam nolūkam tās lieto
Dutch: Wanneer u van dit middel te veel heeft ingenomen, zijn de mogelijke bijwerkingen: slaperigheid, agitatie, agressie, verminderde alertheid, remming van de ademhaling en coma.
Latvian: Levetiracetam Teva pārdozēšanas blakusparādības ir miegainība, uzbudinājums, agresija, modrības pazemināšanās, elpošanas nomākums un koma.
Dutch: Neonatale en dierstudies bij onvolwassen ratten en honden toonden aan dat er in doseringen tot 1800 mg/kg/dag (6 tot 17 keer de maximaal aanbevolen humane dosis op basis van mg/m2) geen bijwerkingen werden gezien in één van de eindpunten voor wat betreft standaardontwikkeling of geslachtsrijp worden.
Latvian: Neonatālie un juvenīlie dzīvnieku pētījumi žurkām un suņiem parādīja, ka blakusparādības netika konstatētas nevienā no standarta attīstības vai nobriešanas galapunktiem, lietojot devas līdz 1800 mg/kg/dienā (x 6-17 maksimālās rekomendētās devas cilvēkiem, izteiktas mg/m2).
Dutch: Levetiracetam Teva wordt gebruikt:
Latvian: Kā lietot Levetiracetam Teva
Dutch: 3,5 tot 10,5 mg/kg tweemaal daags
Latvian: 3,5 līdz 10,5 mg/kg divreiz dienā
Dutch: Levetiracetam Teva 250 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg levetiracetam.
Latvian: Levetiracetam Teva 250 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 250 mg levetiracetāma (levetiracetamum).
Dutch: 250 tot 750 mg tweemaal daags
Latvian: 250 līdz 7 50 mg divreiz dienā
Dutch: Epidermolysis acuta toxica, Stevens-Johnson syndroom, erythema multiforme
Latvian: (Stīvensa-Džonsona sindroms);
Dutch: De renale klaring van levetiracetam en ucb L057 bedraagt respectievelijk 0,6 en 4,2 ml/min/kg.
Latvian: Levetiracetāma un ucb L057 nieru klīrenss ir attiecīgi 0,6 un 4,2 ml/min/kg, kas liecina, ka levetiracetāms tiek izvadīts glomerulārās filtrācijas ceļā ar sekojošu reabsorbciju kanāliņos.
Dutch: boosheid, verwardheid, paniekaanval, emotionele instabiliteit/stemmingswisselingen, agitatie
Latvian: halucinācijas, dusmas, apjukums, panikas lēkme, emocionāla nestabilitāte/garastāvokļa svārstības, satraukums ar uzbudinājumu;
Dutch: Aan de andere zijde van de tablet de inscriptie "7286".
Latvian: Otrā tabletes pusē iespiests „7286".
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 1000 mg levetiracetam.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 1 000 mg levetiracetāma.
Dutch: Levetiracetam Teva is verkrijgbaar in verpakkingsgrootten à 20, 30, 50, 60, 100, 120 en 200 filmomhulde tabletten en 50x1 filmomhulde tabletten in PVC/PVdC-aluminium geperforeerde eenheidsblisterverpakkingen.
Latvian: Levetiracetam Teva iepakojuma lielumi ir 20, 30, 50, 60, 100, 120 un 200 apvalkotās tabletes un
Dutch: Aan de andere zijde van de tablet de inscriptie "7285".
Latvian: Otrā tabletes pusē iespiests „7285".
Dutch: 500 tot 1000 mg tweemaal daags
Latvian: 500 līdz 1 000 mg divreiz dienā
Dutch: 3,5 tot 7 mg/kg tweemaal daags
Latvian: 3,5 līdz 7 mg/kg divreiz dienā
Dutch: De patiënten werden willekeurig ingedeeld in een groep die 400 - 1200 mg carbamazepine-CR per dag kreeg of een groep die 1000 - 3000 mg levetiracetam per dag kreeg.
Latvian: Pacienti pēc nejaušības principa saņēma karbamazepīnu CR 400-1 200 mg dienā vai levetiracetāmu 1 000-3 000 mg dienā, ārstēšanas ilgums bija līdz 121 nedēļai atkarībā no atbildes reakcijas.
Dutch: Aan de andere zijde van de tablet de inscriptie "7287".
Latvian: Otrā tabletes pusē iespiests „7287".
Dutch: Levetiracetam Teva levetiracetam
Latvian: Levetiracetam Teva levetiracetāms
Dutch: Het volledige EPAR voor Levetiracetam Teva is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Levetiracetam Teva EPAR teksts pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Levetiracetam Teva te waarborgen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Levetiracetam Teva lietošanu?
Dutch: De precieze manier waarop levetiracetam werkt, is nog onduidelijk, maar het hecht zich aan een eiwit dat synaptischeblaasjeseiwit 2A wordt genoemd en dat betrokken is bij de afgifte van chemische boodschappers uit zenuwcellen.
Latvian: Joprojām nav skaidrības, kā tieši darbojas levetiracetāms, taču tas piesaistās tā dēvētajam sinaptisko pūslīšu proteīnam 2A, kas ir iesaistīts ķīmisko signālvielu izdalīšanā no nervu šūnām.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Levetiracetam Teva.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Levetiracetam Teva.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 26 augustus 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Levetiracetam Teva verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 26. augustā izsniedza Levetiracetam Teva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Twee geneesmiddelen zijn biologisch gelijkwaardig wanneer ze dezelfde concentraties van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Latvian: Divas zāles ir bioekvivalentas, ja organismā tās rada identisku aktīvās vielas līmeni.
Dutch: Dit betekent dat Levetiracetam Teva gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Keppra.
Latvian: Tas nozīmē, ka Levetiracetam Teva ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Keppra.
Dutch: • primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen (heftige aanvallen, ook met verlies van het bewustzijn) bij patiënten van twaalf jaar of ouder met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie (een vorm van epilepsie waarvan wordt vermoed dat deze erfelijk is).
Latvian: • primārus ģeneralizētus toniski kloniskus krampjus (stipras lēkmes, ieskaitot samaņas zudumu) pacientiem no 12 gadu vecuma ar idiopātisku ģeneralizēto epilepsiju (epilepsijas veidu, kam, kā uzskata, ir pārmantojamības cēlonis).
Dutch: • myoklonisch-epileptische aanvallen (korte, schokkerige trekkingen van een spier of spiergroep) bij patiënten van twaalf jaar of ouder met juveniele myoklonische epilepsie;
Latvian: • miokloniskus krampjus (īsu, strauju muskuļu vai muskuļu grupu raustīšanos) pacientiem no 12 gadu vecuma ar juvenīlo mioklonisko epilepsiju;
Dutch: Levetiracetam Teva kan ook worden gebruikt als aanvulling bij andere middelen tegen epilepsie voor de behandeling van:
Latvian: Levetiracetam Teva var lietot arī kā papildzāles citām pretepilepsijas zālēm, lai ārstētu:
Dutch: Levetiracetam Teva is een ‘generiek geneesmiddel'.
Latvian: Levetiracetam Teva ir „ģenēriskas zāles".
Dutch: Overige informatie over Levetiracetam Teva
Latvian: Cita informācija par Levetiracetam Teva
Dutch: Levetiracetam Teva kan als monotherapie worden gebruikt bij patiënten vanaf zestien jaar met recent vastgestelde epilepsie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie.
Latvian: Levetiracetam Teva var lietot vienas pašas pacientiem no 16 gadu vecuma ar pirmoreiz diagnosticētu epilepsiju, lai ārstētu parciālas lēkmes ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Levetiracetam Teva van vergelijkbare kwaliteit is als Keppra en biologisch gelijkwaardig is aan dit referentiemiddel.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Levetiracetam Teva un Keppra kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Dutch: Aan patiënten die niet kunnen slikken, moet een oplossing worden toegediend die levetiracetam bevat.
Latvian: Pacientiem, kuri nevar norīt tabletes, jādod šķidrums, kas satrur levetiracetāmu.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Levetiracetam Teva vast te stellen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Levetiracetam Teva lietošanu.
Dutch: Aangezien Levetiracetam Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Latvian: Tā kā Levetiracetam Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Dutch: Hierdoor kan Levetiracetam Teva de elektrische activiteit in de hersenen stabiliseren en epileptische aanvallen voorkomen.
Latvian: Tas palīdz Levetiracetam Teva stabilizēt smadzeņu elektrisko aktivitāti un novērst lēkmes.
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Levetiracetam Teva.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Levetiracetam Teva reģistrācijas apliecību.
Dutch: Wanneer Levetiracetam Teva aan een andere behandeling voor epilepsie wordt toegevoegd, is de aanvangsdosis voor patiënten ouder dan twaalf jaar die meer dan 50 kg wegen 500 mg tweemaal daags.
Latvian: Kad Levetiracetam Teva tiek pievienotas citām pretepilepsijas zālēm, sākotnējā deva pacientiem no 12 gadu vecuma, ja svars pārsniedz 50 kg, ir 500 mg divreiz dienā.
Dutch: Levetiracetam Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof Levetiracetam bevat.
Latvian: Levetiracetam Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu levetiracetāmu.
Dutch: Waarom is Levetiracetam Teva goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Levetiracetam Teva tika apstiprinātas?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Levetiracetam Teva, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Latvian: Zāļu apraksta kopsavilkumā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Levetiracetam Teva lietošanas nolūkos.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Levetiracetam Teva?
Latvian: Kāda ir Levetiracetam Teva ieguvumu un riska attiecība?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, voor meer informatie over de behandeling met Levetiracetam Teva.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Levetiracetam Teva pieejama zāļu instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Levetiracetam Teva-tabletten worden met vloeistof doorgeslikt.
Latvian: Levetiracetam Teva tabletes jāieņem, uzdzerot šķidrumu.
Dutch: Levetiracetam Teva is een generiek geneesmiddel en de onderzoeken onder personen waren daarom beperkt tot tests waarmee moest worden aangetoond dat het middel biologisch gelijkwaardig is aan het referentiemiddel Keppra.
Latvian: Tā kā Levetiracetam Teva ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar pacientiem pārbaudīja tikai šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Keppra.
Dutch: Wat is Levetiracetam Teva?
Latvian: Kas ir Levetiracetam Teva?
Dutch: Wanneer uitsluitend Levetiracetam Teva wordt gebruikt, is de aanvangsdosis 250 mg tweemaal daags.
Latvian: Kad Levetiracetam Teva lieto atsevišķi, sākotnējā deva ir 250 mg divreiz dienā, ko pēc divām nedēļām paaugstina līdz 500 mg divreiz dienā.
Dutch: De werkzame stof in Levetiracetam Teva, levetiracetam, is een geneesmiddel tegen epilepsie.
Latvian: Levetiracetam Teva aktīvā viela levetiracetāms ir pretepilepsijas līdzeklis.
Dutch: Hoe is Levetiracetam Teva onderzocht?
Latvian: Kā noritēja Levetiracetam Teva izpēte?
Dutch: Hoe werkt Levetiracetam Teva?
Latvian: Kā Levetiracetam Teva darbojas?
Dutch: blister (alu/alu) 8 x 1 tabletten (eeinheidsdosis)
Latvian: 10 mg Mutē disperģējamās tablete Iekšķīgai lietošanai blisters (al/al) 1 x 1 tablete (vienas devas)
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking Verpakkingsgrootte blister (alu/alu) 1 x 1 tablet (eenheidsdosis)
Latvian: Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums Iepakojuma lielumi
Dutch: Gebruik Levitra niet vaker dan eenmaal per dag.
Latvian: Nelietojiet Levitra biežāk kā vienu reizi dienā.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 6 maart 2003 Datum van laatste verlenging: 6 maart 2008
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2003. gada 6. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 6. marts
Dutch: Daarom wordt het gebruik van dergelijke combinaties niet aangeraden.
Latvian: Tādēļ šādu kombināciju lietošana nav ieteicama.
Dutch: Het CHMP stemt in met de door het PRAC getrokken wetenschappelijke conclusies.
Latvian: CHMP piekrīt PRAC zinātniskajiem secinājumiem.
Dutch: Informeer uw arts als u denkt dat Levitra te sterk of niet sterk genoeg werkt.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs domājat, ka Levitra darbojas pārāk stipri vai pārāk vāji.
Dutch: Er kunnen fysieke of psychische oorzaken zijn, of een combinatie van beide.
Latvian: Tam var būt fiziski vai psiholoģiski iemesli, vai to kombinācija.
Dutch: De veiligheid en effectiviteit van vardenafil bleven behouden tijdens langdurige studies.
Latvian: Vardenafila drošums un efektivitāte saglabājās arī ilgtermiņa pētījumos.
Dutch: - Slik één tablet door met een glas water.
Latvian: - Norijiet vienu tableti, uzdzerot glāzi ūdens.
Dutch: Gebruik bij volwassen mannen
Latvian: Lietošana pieaugušiem vīriešiem
Dutch: Plotselinge dood
Latvian: Pēkšņa nāve
Dutch: Effect op het zicht
Latvian: Ietekme uz redzi
Dutch: Wat is Levitra en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: Kas ir Levitra un kādam nolūkam tās lieto
Dutch: De kans op het krijgen van een bijwerking wordt in de volgende categorieën beschreven:
Latvian: Blakusparādību rašanās iespēja ir aprakstīta šādās kategorijās:
Dutch: Levitra werkt alleen als u seksueel wordt geprikkeld.
Latvian: Levitra iedarbosies tikai tad, kad Jūs tiksiet seksuāli stimulēts.
Dutch: Het is niet mogelijk om vast te stellen of deze voorvallen rechtstreeks verband hielden met het gebruik van vardenafil.
Latvian: Nav iespējams noteikt, vai šie gadījumi bija tieši saistīti ar vardenafilu.
Dutch: De meeste patiënten bij wie deze voorvallen zijn gemeld, hadden reeds bestaande cardiovasculaire risicofactoren.
Latvian: Vairumam pacientu, kuriem ziņots par šiem gadījumiem, iepriekš bija kardiovaskulāri riska faktori.
Dutch: Effect op het QTc-interval
Latvian: Ietekme uz QTc intervālu
Dutch: Ouderen (≥65 jaar oud)
Latvian: Gados vecāki vīrieši (≥65 gadus veci)
Dutch: Fotosensitiviteitsreactie
Latvian: Fotosensitivitātes reakcija
Dutch: - Alcoholische dranken kunnen erectiestoornissen verergeren.
Latvian: - Alkoholiski dzērieni var pastiprināt erekcijas grūtības.
Dutch: Het daadwerkelijke klinische gevolg van deze veranderingen in QT is onbekend.
Latvian: Šo QT izmaiņu patiesā klīniskā nozīme nav zināma.
Dutch: In vitro onderzoek
Latvian: In vitro pētījumi
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {maand JJJJ}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {mēnesis GGGG}
Dutch: Daarom dient vardenafil slechts aan deze patiënten te worden toegediend na zorgvuldige afweging van voordelen en risico's.
Latvian: Tādējādi šiem pacientiem vardenafils var tikt ordinēts tikai pēc rūpīgas iespējamā ieguvuma un riska izvērtēšanas.
Dutch: Op grond van verdraagbaarheid en werkzaamheid kan de dosis vervolgens verhoogd worden.
Latvian: Atkarībā no panesamības un efektivitātes deva var vēlāk tikt palielināta.
Dutch: Bij gebruik van de formules waarin voor individuen wordt gecorrigeerd lag er geen waarde buiten de grens.
Latvian: Lietojot individuālas korekcijas formulas, neviena vērtība nepārsniedza normu.
Dutch: De combinatie dient te worden vermeden (zie rubriek 4.5).
Latvian: Jāizvairās no šādas kombinācijas lietošanas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Dutch: Het is echter niet mogelijk om definitief vast te stellen of deze voorvallen rechtstreeks verband houden met deze risicofactoren, met vardenafil, met seksuele activiteit, of met een combinatie van deze of andere factoren.
Latvian: Tomēr nav iespējams precīzi noteikt, vai šie gadījumi ir tieši saistīti ar šiem riska faktoriem - vardenafilu, dzimumaktu vai šo vai citu faktoru kombināciju.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD TEKST BUITENVERPAKKING
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA TEKSTS
Dutch: De meeste van de mannen die deze bijwerkingen hebben ervaren, hadden reeds eerder hartproblemen voordat zij dit middel innamen.
Latvian: Vairumam vīriešu, kuriem radās šīs blakusparādības, pirms šo zāļu lietošanas bija sirds problēmas.
Dutch: Plotselinge vermindering of verlies van gehoor is gemeld.
Latvian: Ziņots par pēkšņu dzirdes pavājināšanos vai zudumu.
Dutch: - U heeft of had een lage bloeddruk.
Latvian: - Ja Jums ir vai ir bijis zems asinsspiediens.
Dutch: Bovendien moet, in lijn met de productinformatie van andere PDE5's, een waarschuwing worden opgenomen in rubriek 4.4 om de voorvallen te benadrukken en aan te geven dat het niet mogelijk is om definitief vast te stellen of deze voorvallen rechtstreeks verband houden met risicofactoren, met vardenafil, met seksuele activiteit, of met een combinatie van deze of andere factoren.
Latvian: Turklāt saskaņā ar citu PDE5 zāļu informāciju 4.4. apakšpunktā jāiekļauj arī brīdinājums, lai uzsvērtu šos notikumus un atspoguļotu, ka nav iespējams precīzi noteikt, vai šie gadījumi ir tieši saistīti ar jebkādiem riska faktoriem, vardenafilu, dzimumaktivitāti vai šo vai citu faktoru kombināciju.
Dutch: Dienovereenkomstig moet de informatie uit rubriek 4.8 worden aangepast om de tijdsafhankelijke associatie van vardenafil te benadrukken.
Latvian: Tāpēc būtu jāpārskata pašreizējā informācija 4.8. apakšpunktā, lai uzsvērtu laika saistību ar vardenafilu.
Dutch: In vivo onderzoek
Latvian: In vivo pētījumi
Dutch: Ten minste één op de tien mannen heeft weleens problemen bij het krijgen of het behouden van een erectie.
Latvian: Vismaz vienam no desmit vīriešiem kādā brīdī ir grūtības panākt vai saglabāt erekciju.
Dutch: Dit kan invloed hebben op de werking van het geneesmiddel.
Latvian: Tā var ietekmēt zāļu parasto iedarbību.
Dutch: - Wanneer u een bloedingsstoornis hebt (zoals hemofilie).
Latvian: - Ja Jums ir asinsreces traucējumi (piemēram, hemofīlija).
Dutch: Delen van M1 zijn in de systemische circulatie terug te vinden in de vorm van het glucuronide.
Latvian: M1 daļas atrodas sistēmiskā cirkulācijā glikuronīda formā.
Dutch: Gedurende seksuele stimulatie wordt stikstofmonoxide afgegeven.
Latvian: Seksuālas stimulācijas laikā izdalās slāpekļa oksīds.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevinding is onbekend en kan niet worden gegeneraliseerd naar alle patiënten onder alle omstandigheden, omdat die zal afhangen van de individuele risicofactoren en gevoeligheden die op dat moment aanwezig kunnen zijn bij de bewuste patiënt.
Latvian: Šīs atradnes klīniskā nozīme nav zināma un nevar tikt attiecināta uz visiem pacientiem visos apstākļos, jo tas ir atkarīgs no individuāliem riska faktoriem un jutības, kas var būt jebkuram pacientam jebkurā laikā.
Dutch: Mannen die te veel Levitra innemen, kunnen last krijgen van meer bijwerkingen of kunnen ernstige rugpijn krijgen.
Latvian: Vīriešiem, kas lietojuši pārāk daudz Levitra, var rasties vairāk blakusparādību vai stipras muguras sāpes.
Dutch: Het kan gevaarlijk voor u zijn om seks te hebben.
Latvian: Dzimumsakari Jums var būt bīstami.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europse referentie data (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi jāiesniedz atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un visiem tālākajiem grozījumiem un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Dutch: Na 24 uur waren de plasmaspiegels van vardenafil verlaagd tot ongeveer 4% van de maximale plasmaspiegel van vardenafil (Cmax).
Latvian: Pēc 24 stundām vardenafila līmenis plazmā samazinājās līdz aptuveni 4 % no maksimālā vardenafila līmeņa plazmā (Cmax).
Dutch: - U heeft recentelijk een beroerte of hartaanval gehad.
Latvian: - Ja Jums nesen ir bijis insults vai infarkts.
Dutch: - Drink geen grapefruitsap (pompelmoessap) als u Levitra gebruikt.
Latvian: - Nedzeriet greipfrūtu sulu, kad lietojat Levitra.
Dutch: Het vermindert de werking van een natuurlijke chemische stof in het lichaam die de erectie laat verdwijnen.
Latvian: Tā samazina tādas organismā veidojošās ķīmiskās vielas iedarbību, kura pārtrauc erekciju.
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid na orale toediening is 15%.
Latvian: Vidējā absolūtā perorālā biopieejamība ir 15%.
Dutch: Meer informatie over klinisch onderzoek
Latvian: Papildu informācija par klīniskajiem pētījumiem
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect op de vruchtbaarheid.
Latvian: Nav pieejami dati par fertilitāti.
Dutch: Vóór aanvang van elke behandeling van erectiestoornissen dient de arts de cardiovasculaire conditie van de patiënt te onderzoeken, omdat er een zeker cardiologisch risico verbonden is aan seksuele activiteit (zie rubriek 4.3).
Latvian: Pirms tiek uzsākta jebkāda erektilās disfunkcijas ārstēšana, ārstam jāapsver pacienta kardiovaskulārais stāvoklis, jo pastāv zināms kardioloģiskas dabas risks, kas saistīts ar seksuālām aktivitātēm (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Dutch: Door de nitraatcomponent kan de stof een ernstige interactie met vardenafil hebben.
Latvian: Nitrāta komponentes dēļ tam ir potenciāli iespējama nopietna mijiedarbība ar vardenafilu.