FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • 4.6 Efeitos indesejáveis
Czech: • Oddíl 4.8 Nežádoucí účinky
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Veículo para STAMARIL
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Rozpouštědlo pro STAMARIL
Portuguese: Os Regulamentos Internacionais de Saúde requerem re-vacinação utilizando a mesma dose da vacinação primária, em intervalos de 10 anos, de forma a manter um certificado válido.
Czech: Podle mezinárodních zdravotních předpisů je pro platnost potvrzení o očkování vyžadováno přeočkování každých 10 let podáním stejné dávky jako při základním očkování.
Portuguese: Nenhum EAG 95,5% SC
Czech: Žádné závažné NÚ 95,5% SK
Portuguese: B-1140 Bruxelas - Bélgica Tel: 32 27269584
Czech: B-1140 Bruxelles - Belgie Tel: 32 27269584
Portuguese: que manuseiem materiais potencialmente infecciosos (por ex: pessoal de laboratório).
Czech: manipulujících s potenciálně infekčním materiálem (např. personál v laboratořích).
Portuguese: NÃO ADMINISTRAR POR VIA INTRAVENOSA
Czech: NEAPLIKUJTE INTRAVASKULÁRNĚ
Portuguese: Os certificados emitidos após as doses de reforço são válidos imediatamente após a revacinação (ver secção 3, abaixo).
Czech: Potvrzení o očkování vystavené po přeočkování (viz bod 3 níže) je platné bezprostředně po podání injekce.
Portuguese: Cloreto de sódio Cloreto de potássio Fosfato dissódico Fosfato monopotássico Cloreto de cálcio Sulfato de magnésio
Czech: Chlorid draselný Hydrogenfosforečnan sodný Dihydrogenfosforečnan draselný Chlorid vápenatý Síran hořečnatý
Portuguese: A vacina é um pó para suspensão injectável contido num frasco para injectáveis de 10 doses.
Czech: Vakcína je prášek na přípravu injekční suspenze v desetidávkové injekční lahvičce.
Portuguese: - Se lhe disseram que tem fraca imunidade a infecções por qualquer motivo, tal como devido a doença ou devido a tratamentos médicos que possam enfraquecer o sistema imunitário (por exemplo corticóides ou quimioterapia) - Se tem história de problemas na glândula timo ou se esta glândula lhe foi removida por qualquer motivo - Se está infectado pelo vírus VIH e tem sintomas activos devido à infecção
Czech: - pokud Vám bylo řečeno, že máte z nějakého důvodu oslabenou imunitu k infekcím, např. z důvodu onemocnění nebo léčby, která může oslabit váš imunitní systém (například kortikoidy nebo chemoterapie)
Portuguese: Nenhum EAG 100% SC
Czech: Žádné závažné NÚ 100% SK
Portuguese: Lote P5139 20
Czech: Šarže P5139 20
Portuguese: Frasco para injectáveis com veículo 9 mg/ml (0,9%) será completado nacionalmente
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Injekční lahvička s rozpouštědlem 9 mg/ml (0,9%) - doplní se národní údaje
Portuguese: YEL-AVD pode manifestar-se como febre, fadiga, mialgia, cefaleia e hipotensão evoluindo para um ou mais dos seguintes: acidose metabólica, citolise muscular e hepática, linfocitopenia e trombocitopenia, insuficiência renal e respiratória.
Czech: YEL-AVD se může projevit horečkou, únavou, myalgií, bolestí hlavy, hypotenzí a může vyvinout se do jednoho nebo více následujících stavů: metabolická acidóza, svalová a jaterní cytolýza, lymfocytopenie a trombocytopenie, renální a respirační selhání.
Portuguese: O frasco para injectáveis é agitado e, após dissolução, a suspensão obtida é retirada e adicionada ao veículo restante.
Czech: Lahvička se důkladně protřepe, po rozpuštění se získaná suspenze nasaje do injekční stříkačky a přidá se ke zbytku rozpouštědla.
Portuguese: Pouco frequentes: ≥ 0,1% e < 1% Doenças do sistema nervoso Muito frequentes:
Czech: méně časté: ≥ 0,1 % a < 1 %
Portuguese: • Interacções medicamentosas e outras formas de interacção • 6.2 Incompatibilidades
Czech: • Oddíl 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce • Oddíl 6.2.
Portuguese: Muito raramente, foi notificada doença neurotrópica associada à vacina contra a febre amarela (YELAND), com sequelas ou fatais em alguns casos (ver secção 4.8).
Czech: Neurotropní nemoc související s vakcínou proti žluté zimnici Velmi vzácně byla po očkování hlášena neurotropní nemoc související s vakcínou proti žluté zimnici (YEL-AND), s komplikacemi nebo smrtelnými následky v některých případech (viz bod 4.8).
Portuguese: Zuckerman J 1997 STAMARIL 106 18-65
Czech: 1997 STAMARIL 106 18-65
Portuguese: Muito raramente, foi notificada doença viscerotrópica associada à vacina contra a febre amarela (YELAVD), semelhante à infecção fulminante pelo vírus selvagem, após a vacinação (ver secção 4.8).
Czech: Viscerotropní nemoc související s vakcínou proti žluté zimnici Velmi vzácně byla po očkování hlášena viscerotropní nemoc (YEL-AVD) související s vakcínou proti žluté zimnici, která připomíná fulminantní infekci virem divokého typu (viz bod 4.8).
Portuguese: 76% SC
Czech: Žádné závažné NÚ 76% SK
Portuguese: História de disfunção do timo (incluindo timoma, timectomia) Infecção sintomática pelo VIH
Czech: Dysfunkce brzlíku v anamnéze (včetně tymomu a tymektomie).
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Portuguese: • Advertências contra a vacinação em pessoas com doença tímica.
Czech: • Varování proti očkování u osob s onemocněním brzlíku.
Portuguese: Vírus1 da febre amarela, estirpe 17 D-204 (vivo, atenuado) ............ não inferior a 1000 unidades DL50 1 produzido em embriões de galináceos isentos de microorganismos patogénicos específicos 2 A dose letal em 50% dos animais testados, determinada estatisticamente
Czech: Virus febris flavae1 kmen 17 D-204 (živý, oslabený) ……………ne méně než 1000 LD50 jednotek 2 1 pomnožený v kuřecích embryích prostých specifických patogenů 2 statisticky stanovená smrtelná dávka u 50 % testovaných zvířat
Portuguese: RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APRESENTAÇÃO UNIDOSE
Czech: SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU JEDNODÁVKOVÁ BALENÍ
Portuguese: ANTES DE UTILIZAR STAMARIL
Czech: NEŽ ZAČNETE STAMARIL UŽÍVAT
Portuguese: 1984 STAMARIL 209 1-5
Czech: Georges A. J. 1984 STAMARIL 209 1-5
Portuguese: A apresentação clínica pode incluir febre, fadiga, mialgia, cefaleia, hipotensão evoluindo para um ou mais de acidose metabólica, citolise muscular ou hepática, linfocitopenia e trombocitopenia, insuficiência renal e insuficiência respiratória.
Czech: Klinické projevy mohou zahrnovat horečku, únavu, myalgii, bolesti hlavy, hypotenzi a mohou se vyvinout do jednoho nebo více z následujících stavů: metabolická acidóza, svalová a jaterní cytolýza, lymfocytopenie a trombocytopenie, renální a respirační selhání.
Portuguese: Re-vacinação:
Czech: Přeočkování:
Portuguese: Doses de reforço
Czech: Dávky přeočkování
Portuguese: Nenhum EAG 94% SC
Czech: Žádné závažné NÚ 94% SK
Portuguese: Tendo em conta que as pessoas com uma resposta imunitária diminuída devido a uma disfunção congénita ou adquirida, ou ausência de timo, podem ter uma baixa resposta imunitária, e uma protecção questionável contra a vacina contra a febre-amarela, a declaração de advertência relativamente a populações especiais é apoiada.
Czech: Je schváleno varování pro použití vakcíny u speciálních populací osob, ve kterém byla zohledněna skutečnost, že osoby s porušenou imunitní odpovědí způsobenou vrozenou nebo získanou dysfunkcí brzlíku mohou mít nízkou imunitní odpověď a problematickou ochranu při očkování proti žluté zimnici.
Portuguese: Vírus1 da febre amarela, estirpe 17 D-204 (vivo, atenuado) ............ não inferior a 1000 unidades DL50 1 produzido em embriões de galináceos isentos de microorganismos patogénicos específicos 2 A dose letal em 50% dos animais testados, determinada estatisticamente Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Czech: Virus febris flavae1 kmen 17 D-204 (živý, oslabený) ……………ne méně než 1000 LD50 jednotek 2 1 pomnožený v kuřecích embryích prostých specifických patogenů 2 statisticky stanovená smrtelná dávka u 50 % testovaných zvířat Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Portuguese: Sanofi Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13 1140 Bruxelas, Bélgica Tel: 32 27269584
Czech: Sanofi Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13 1140 Brussels, Belgie Tel: 32 27269584
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via Subcutânea ou Intramuscular Consultar o folheto informativo.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Subkutánní nebo intramuskulární podání.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar esta vacina.
Czech: Tato vakcína nesmí být podána osobám se vzácnou dědičnou poruchou intolerance fruktózy.
Portuguese: Seringa pré-cheia com veículo 4 mg/ml (0,4%)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem 4 mg/ml (0,4%)
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Casos de doença viscerotrópica (conhecida como YEL-AVD e anteriormente descrita como "Falência Febril Multi-Órgão e Sistema"), alguns dos quais fatais, foram notificados após vacinação contra a febre amarela (ver secção 4.4).
Czech: Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Po očkování proti žluté zimnici byly hlášeny případy viscerotropní nemoci (známé jako YEL-AVD a dříve popsané jako„febrilní multiorgánové selhání"), v některých případech se smrtelnými následky (viz bod 4.4).
Portuguese: DESCRIÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ACTIVO(S) Após reconstituição, 1 dose (0,5 ml) contém:
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Po rekonstituci 1 dávka (0,5 ml) obsahuje:
Portuguese: STAMARIL pode ser administrado no mesmo momento que a vacina contra o sarampo ou vacinas contra a febre tifóide (contendo polissacarídeo Vi purificado) e/ou hepatite A.
Czech: STAMARIL se smí podávat současně s vakcínou proti spalničkám nebo vakcínami proti tyfu (obsahující Vi kapsulární polysacharid) a/nebo hepatitidě A.
Portuguese: A vacina é um pó para suspensão injectável contido num frasco para injectáveis unidose.
Czech: Vakcína je prášek na přípravu injekční suspenze v jednodávkové injekční lahvičce.
Portuguese: Foram notificados os seguintes acontecimentos adversos adicionais, durante a experiência póscomercialização com STAMARIL.
Czech: Z postmarketingových zkušeností s používáním přípravku STAMARIL byly dále hlášeny následující nežádoucí účinky.
Portuguese: Nenhum EAG 93,8% SC
Czech: Žádné závažné NÚ 93,8% SK
Portuguese: (ver o RCM em anexo) foi acordado no seguimento desta análise.
Czech: Konečné znění textu oddílu 4.8 (viz přiložený SPC) bylo po této analýze schváleno.
Portuguese: Após reconstituição STAMARIL é uma suspensão injectável bege a bege rosado.
Czech: Po rekonstituci má STAMARIL vzhled béžové až růžovobéžové injekční suspenze.
Portuguese: • Advertências contra a vacinação em pessoas assintomáticas infectadas com o VIH.
Czech: • Varování proti očkování u asymptomatických pacientů s infekcí HIV.
Portuguese: Após reconstituição, o medicamento deve ser imediatamente utilizado.
Czech: 3 roky Po rekonstituci se musí přípravek okamžitě podat.
Portuguese: STAMARIL é uma vacina viva atenuada contra a febre amarela.
Czech: STAMARIL je vakcína obsahující živý oslabený virus žluté zimnice.
Portuguese: Qual a composição de STAMARIL
Czech: Co STAMARIL obsahuje
Portuguese: Pessoas que manuseiem materiais potencialmente infecciosos, tal como pessoal de laboratório.
Czech: osobám manipulujícím s infekčním materiálem (např. personál v laboratořích).
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO APRESENTAÇÃO UNIDOSE
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE JEDNODÁVKOVÁ BALENÍ
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO APRESENTAÇÃO MULTIDOSE Esta apresentação não é aplicável em todos os países, Folheto Informativo serão completado nacionalmente
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE VÍCEDÁVKOVÁ BALENÍ Toto balení se nevztahuje na všechny země.
Portuguese: Assim, o STAMARIL pode ser administrado no mesmo momento que as vacinas contendo polissacarídeo capsular tifóide Vi e/ou vírus inactivado da hepatite A (secção 4.2).
Czech: STAMARIL tak lze podat ve stejnou dobu jako vakcíny obsahující tyfoidní kapsulární polysacharid či inaktivovaný virus hepatitidy A (oddíl 4.2).
Portuguese: Reacções locais (incluindo dor, vermelhidão, hematoma, induração, inchaço)
Czech: Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Velmi časté: lokální reakce (včetně bolesti, zarudnutí, hematomu, zatvrdnutí, otoku)
Portuguese: Esta embalagem contém 1 frasco para injectáveis unidose + 1 seringa pré-cheia Esta embalagem contém 10 frascos para injectáveis unidose + 10 seringas pré-cheias Esta embalagem contém 20 frascos para injectáveis unidose + 20 seringas pré-cheias
Czech: Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem Toto balení obsahuje 1 jednodávkovou injekční lahvičku + 1 předplněnou injekční stříkačku Toto balení obsahuje 10 jednodávkových injekčních lahviček + 10 předplněných injekčních stříkaček Toto balení obsahuje 20 jednodávkových injekčních lahviček + 20 předplněných injekčních stříkaček
Portuguese: Não foram referidos casos de eventos adversos (EA) neurológicos depois da introdução do STAMARIL.
Czech: Po uvedení STAMARILU na trh nebyly hlášeny žádné případy neurologických nežádoucích účinků.
Portuguese: Alterações dos tecidos cutâneos e subcutâneas Frequentes:
Czech: Poruchy pohybového systému a pojivových tkání Časté: myalgie
Portuguese: O pó é reconstituído através da adição do veículo fornecido na seringa pré-cheia para o frasco para injectáveis.
Czech: Prášek se rekonstituuje přidáním rozpouštědla z předplněné injekční stříkačky do injekční lahvičky.
Portuguese: Após reconstituição com a solução de cloreto de sódio fornecida STAMARIL é uma suspensão injectável bege a bege rosado.
Czech: Po rekonstituci v roztoku chloridu sodného má STAMARIL vzhled béžové až růžovobéžové injekční suspenze.
Portuguese: Este certificado é válido a partir de 10 dias até 10 anos após a vacinação.
Czech: Potvrzení o očkování platí po dobu 10 let od 10. dne po podání první dávky vakcíny.
Portuguese: ROTULAGEM APRESENTAÇÃO UNIDOSE
Czech: OZNAČENÍ NA OBALU JEDNODÁVKOVÁ BALENÍ
Portuguese: Antes de utilizar, o pó bege a bege alaranjado é misturado com a solução de cloreto de sódio fornecida num frasco para injectáveis, e obtém-se uma suspensão bege a bege rosado.
Czech: Před použitím je prášek béžové až oranžovobéžové barvy, po smísení s roztokem chloridu sodného z injekční lahvičky vzniká béžová až růžovobéžová suspenze.
Portuguese: Posologia:
Czech: Rozpouštědlo:
Portuguese: STAMARIL pode ser administrada no mesmo momento que as vacinas contendo polissacarídeo capsular tifóide Vi e/ou vírus inactivado da hepatite A.
Czech: STAMARIL se smí podávat současně s vakcínou obsahující tyfoidní Vi kapsulární polysacharid a/nebo inaktivovaný virus hepatitidy A.
Portuguese: Pó: lactose, sorbitol, cloridrato de L-histidina, L-alanina, cloreto de sódio, cloreto de potássio, fosfato dissódico, fosfato monopotássico, cloreto de cálcio, sulfato de magnésio.
Czech: Prášek: laktóza, sorbitol , L-histidin-hydrochlorid, L-alanin, chlorid sodný, chlorid draselný, hydrogenfosforečnan sodný, dihydrogenfosforečnan draselný, chlorid vápenatý, síran hořečnatý.
Portuguese: Antes de utilizar, o pó bege a bege alaranjado é misturado com a solução de cloreto de sódio fornecida numa seringa, e obtém-se uma suspensão bege a bege rosado.
Czech: Před použitím je prášek béžové až oranžovobéžové barvy, po smísení s roztokem chloridu sodného z injekční stříkačky vzniká béžová až růžovobéžová suspenze.
Portuguese: Esta embalagem contém 10 frascos para injectáveis multidose + 10 frascos para injectáveis
Czech: Toto balení obsahuje 10 vícedávkových lahviček + 10 injekčních lahviček.
Portuguese: 50% SC
Czech: Žádné závažné NÚ 50% SK
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO STAMARIL - Cartonagem para o frasco para injectáveis 5 ml - embalagem de 10 - será completado nacionalmente
Czech: STAMARIL - karton pro lahvičku 5 ml a injekční lahvičku - krabička s 10 - doplní se národní údaje
Portuguese: Esta embalagem contém 1 frasco para injectáveis unidose + 1 seringa pré-cheia sem 2 agulha Esta embalagem contém 10 frascos para injectáveis unidose + 10 seringas pré-cheias sem agulha
Czech: Toto balení obsahuje 1 jednodávkovou injekční lahvičku + 1 předplněnou injekční stříkačku bez jehly Toto balení obsahuje 10 jednodávkových injekčních lahviček + 10 předplněných injekčních stříkaček bez jehly
Portuguese: Pó: lactose, sorbitol, cloridrato de L-histidina, L-alanina, cloreto de sódio, cloreto de potássio, fosfato dissódico, fosfato monopotássico, cloreto de cálcio, sulfato de magnésio Veículo: cloreto de sódio (0,4%), água para preparações injectáveis.
Czech: Prášek: laktóza, sorbitol , L-histidin-hydrochlorid, L-alanin, chlorid sodný, chlorid draselný, hydrogenfosforečnan sodný, dihydrogenfosforečnan draselný, chlorid vápenatý, síran hořečnatý Rozpouštědlo: chlorid sodný (0,4%), voda na injekci.
Portuguese: Pó: lactose, sorbitol, cloridrato de L-histidina, L-alanina, cloreto de sódio, cloreto de potássio, fosfato dissódico, fosfato monopotássico, cloreto de cálcio, sulfato de magnésio Veículo: cloreto de sódio (0,9%), água para preparações injectáveis.
Czech: Prášek: laktóza, sorbitol , L-histidin-hydrochlorid, L-alanin, chlorid sodný, chlorid draselný, hydrogenfosforečnan sodný, dihydrogenfosforečnan draselný, chlorid vápenatý, síran hořečnatý Rozpouštědlo: chlorid sodný (0,9%), voda na injekci.
Portuguese: Áustria
Czech: Austrálie
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO <[A ser completado nacionalmente]>
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI <[doplní se národní údaje] >
Portuguese: Seguranç a
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Portuguese: Pó (10 doses) em frasco para injectáveis (vidro tipo I), com rolha (clorobutilo) + 5 ml de veículo em frasco para injectáveis (vidro tipo I), com rolha (clorobutilo) - embalagens de 1, 10 ou 20.
Czech: Prášek (10 dávek) v injekční lahvičce (sklo typu I) se zátkou (chlorobutyl) + 5 ml rozpouštědla v injekční lahvičce (sklo typu I), se zátkou (chlorobutyl) - velikost balení 1, 10 nebo 20.
Portuguese: Aproximadamente 75 % da nateglinida [
Czech: Přibližně 75 % podaného [
Portuguese: Tome cuidado: - se tiver mais de 65 anos de idade.
Czech: Buďte proto opatrný/á: - je-li Vám více než 65 roků.
Portuguese: Ambos os tratamentos foram bem tolerados.
Czech: Obě léčby byly dobře snášeny.
Portuguese: Pode ser necessária assistência médica.
Czech: Může být nutná lékařská pomoc.
Portuguese: Outros efeitos indesejáveis podem incluir:
Czech: Jiné nežádoucí účinky mohou zahrnovat:
Portuguese: Tenha isto em atenção se conduzir um automóvel ou se operar máquinas pois pode pôr-se a si próprio ou a outros em risco.
Czech: Mějte to na paměti, pokud řídíte motorové vozidlo nebo obsluhujete stroje, protože můžete ohrozit sebe nebo ostatní.
Portuguese: O Tmax foi independente da dose.
Czech: Tmax byl nezávislý na dávce.
Portuguese: Calcula-se que a biodisponibilidade oral absoluta seja de 72 %.
Czech: Absolutní perorální biologická dostupnost byla stanovena na 72 %.
Portuguese: Os dados pós-comercialização revelaram casos muito raros de eritema multiforme.
Czech: Postmarketingové údaje odhalily velmi vzácné případy multiformního erytému.
Portuguese: O seu efeito pode ser retardado se for tomado durante ou após as refeições.
Czech: Jeho účinek může být opožděn, pokud ho užijete během jídla nebo po jídle.
Portuguese: Engula os comprimidos inteiros com um copo de água.
Czech: Tabletu spolkněte celou a zapijte ji sklenicí vody.
Portuguese: Idosos A experiência clínica em doentes com mais de 75 anos de idade é limitada.
Czech: Starší pacienti Klinické zkušenosti s pacienty ve věku nad 75 roků jsou omezené.
Portuguese: Nestas circunstâncias, deve ser considerada a conveniência de conduzir.
Czech: Za těchto okolností by se vhodnost řízení měla dobře zvážit.
Portuguese: O tratamento não é, assim, recomendado nestes grupos de doentes.
Czech: Proto se u této skupiny pacientů tato léčba nedoporučuje.
Portuguese: A concentração de M1 diminuiu marcadamente após hemodiálise.
Czech: Koncentrace M1 významně poklesla po hemodialýze.
Portuguese: - se está grávida ou a planear engravidar.
Czech: - jestliže jste těhotná nebo plánujete těhotenství.
Portuguese: • Gravidez e amamentação (ver secção 4.6)
Czech: • Těhotenství a kojení (viz bod 4.6)
Portuguese: • Diabetes tipo 1 (péptido-C negativo)
Czech: • Diabetem typu 1 (C-peptid negativní)
Portuguese: O seu médico poderá ajustar a dose destes medicamentos.
Czech: Váš lékař může upravit dávkování těchto léků.
Portuguese: Starlix com alimentos, bebidas e álcool
Czech: Starlix s jídlem, pitím a alkoholem
Portuguese: Starlix pode ser utilizado por pessoas com mais de 65 anos de idade.
Czech: Starlix může být užíván i lidmi staršími než 65 roků.
Portuguese: - se tem problemas com metabolismo de fármacos.
Czech: - jestliže máte problém s metabolismem léku.
Portuguese: - se teve recentemente febre, um acidente ou uma infeção.
Czech: - jestliže jste měl(a) nedávno horečku, úraz nebo infekční onemocnění.
Portuguese: O efeito de Starlix sobre a capacidade de conduzir ou operar máquinas não foi estudado.
Czech: Účinek přípravku Starlix na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyl zkoumán.
Portuguese: Estes sintomas também podem ser causados por falta de alimentos ou por uma dose demasiado elevada de qualquer medicamento antidiabético que esteja a tomar.
Czech: Tyto příznaky mohou být rovněž vyvolány nedostatkem příjmu potravy nebo příliš vysokou dávkou jakéhokoliv antidiabetického přípravku, který užíváte.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000),desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány jako: velmi časté (1/10); časté (1/100 až <1/10); méně časté (1/1 000 až <1/100); vzácné (1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: • sentir o seu coração bater rapidamente
Czech: • pocit rychlého tlukotu srdce
Portuguese: Aproximadamente 6-16 % da dose administrada foi excretada na urina como fármaco inalterado.
Czech: Přibližně 6-16 % podané dávky bylo vyloučeno močí v nezměněné formě.
Portuguese: Estudos em animais mostraram toxicidade sobre o desenvolvimento (ver secção 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly vývojovou toxicitu (viz bod 5.3).
Portuguese: Outros medicamentos e Starlix
Czech: Další léčivé přípravky a Starlix
Portuguese: Se engravidar durante o tratamento, consulte o seu médico logo que for possível.
Czech: Pokud během léčby otěhotníte, vyhledejte co nejdříve lékaře.
Portuguese: - se tiver que ser submetido a uma cirurgia.
Czech: - jestliže máte být operován(a).
Portuguese: Siga cuidadosamente todas as instruções do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que sejam diferentes do que consta neste folheto.
Czech: Dodržujte pečlivě všechny pokyny, které Vám dal Váš lékař, lékárník nebo zdravotní sestra, i když se budou lišit od toho, co je uvedeno v této příbalové informaci.
Portuguese: A nateglinida e os seus metabolitos são rápida e completamente eliminados.
Czech: Nateglinid a jeho metabolity jsou rychle a kompletně vylučovány.
Portuguese: Ajuda a controlar o nível açúcar no sangue.
Czech: Pomáhá kontrolovat hladinu cukru v krvi.
Portuguese: Starlix não está recomendado para crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade) pois os seus efeitos nestes grupos etários não foram estudados.
Czech: U dětí a dospívajících (mladších než 18 let) se Starlix nedoporučuje, protože jeho účinky nebyly u této věkové skupiny studovány.
Portuguese: Normalmente é tomado imediatamente (1 minuto) antes de uma refeição mas pode ser tomado até 30 minutos antes das refeições.
Czech: Obvykle je podáván bezprostředně (1 minutu) před jídlem, ale může být užit až 30 minut před jídlem.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Derivado da D-fenilalanina, código ATC: A10 BX 03
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Derivát D-fenylalaninu; ATC kód: A10 BX 03
Portuguese: • Cetoacidose diabética, com ou sem coma
Czech: • Diabetickou ketoacidózou s nebo bez kómatu
Portuguese: Starlix é utilizado para tratar doentes adultos com diabetes tipo 2.
Czech: Starlix je užíván k léčbě dospělých pacientů s diabetem typu 2.