FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: De asemenea riscul de apariţie a cheagurilor de sânge poate creşte dacă: aveţi probleme la nivelul ficatului; sunteţi vârstnic (≥ 65 de ani); sunteţi imobilizat la pat; aveţi cancer; luaţi contraceptive orale sau terapie de substituţie hormonală; aţi suferit recent o intervenţie chirurgicală sau dacă aţi suferit vreo leziune; sunteţi obez (supraponderal); sunteţi fumător.
Lithuanian: Kraujo krešulių susidarymo rizika padidėja, jeigu: yra kepenų sutrikimų; esate senyvo amžiaus (≥ 65 metų); esate prikaustyti prie patalo; sergate vėžiu; vartojate kontraceptinius vaistus ar pakaitinę hormonų terapiją;
Romanian: Odată ce sigiliul este rupt, trageţi capacul pentru a separa dopul gri din cauciuc de vârful din plastic al seringii.
Lithuanian: Nulaužus plombą, dangtelį nuimti, kad atsiskirtų pilkas guminis dangtelis ir skaidrus plastikinis švirkšto galiukas.
Romanian: • probleme cu sistemul nervos incluzând contracţii musculare involuntare (clonus); simţ perturbat al gustului (disgeuzie); scădere a simţului gustului (hipogeuzie); senzaţie scăzută de sensibilitate, in special la nivelul pielii (hipoestezie); alterare a funcţiilor nervoase la nivelul braţelor şi picioarelor (neuropatie periferică); cheag de sânge în sinusul transvers (tromboză de sinus transvers);
Lithuanian: • nervų sistemos sutrikimai, įskaitant savaiminį raumenų susitraukinėjimą (klonusas), iškreiptą skonį (disgeuzija), skonio jutimo susilpnėjimą (hipogeuzija), padidėjusį jautrumą, ypač odoje (hipestezija), kojų ir rankų nervų funkcijos sutrikimą (periferinė neuropatija), kraujo krešulį skersiniame sinuse (skersinio sinuso embolija);
Romanian: Hemoragie la locul de injectare
Lithuanian: Kraujavimas injekcijos vietoje
Romanian: 125 mcg
Lithuanian: 125 µg
Romanian: Răsuciţi în sensul acelor de ceasornic în vârful seringii prevăzute cu dispozitiv Luer.
Lithuanian: Pasukti adatą pagal laikrodžio rodyklę ant švirkšto Luer lock galo.
Romanian: Pasul 7 Alegeţi şi pregatiţi locul de injecţie Utilizaţi:
Lithuanian: Pasirinkti ir paruošti injekcijos vietą 8 etapas.
Romanian: Hemoragie conjuctivală Tulburări de acomodare Orbire
Lithuanian: Junginės kraujavimas Akomodacijos sutrikimai
Romanian: • vânătăi (contuzii);
Lithuanian: • mėlynės (sumušimas);
Romanian: Nu aruncaţi pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Romanian: Păstrând flaconul pe masă, ataşaţi seringa preumplută care conţine apă pentru preparate injectabile la adaptorul flaconului: ţineţi cu o mână marginea exterioară a adaptorului pentru flacon şi cu cealaltă mână răsuciţi vârful seringii pe adaptor în sensul acelor de ceasornic până când simţiţi o uşoară rezistenţa.
Lithuanian: Padėjus flakoną ant atramos, sujungti injekcinio vandens pripildytą švirkštą su flakono adapteriu: vienoje rankoje už kraštų laikyti flakono adapterį, o kita ranka sukti švirkšto galiuką laikrodžio rodyklės kryptimi į adapterį, kol pajuntamas nežymus pasipriešinimas.
Romanian: Greutatea* în kg x Doza exprimată în mcg/kg = Doza individuală a pacientului în exprimată mcg
Lithuanian: Kūno masė* (kg) x dozė (µg/kg) = individuali dozė pacientui (µg)
Romanian: Nplate este o pulbere de culoare albă pentru soluţie injectabilă, furnizată în flacon unidoză din sticlă.
Lithuanian: Nplate išvaizda ir kiekis pakuotėje Nplate yra balti milteliai injekciniam tirpalui, tiekiami vienadoziame stikliniame flakone.
Romanian: La şoareci au existat dovezi privind creşterea numărului de pierderi ale sarcinii post-implantare.
Lithuanian: Pelėms stebėtas padidėjęs persileidimų po implantacijos dažnis.
Romanian: Pasul 6 Pregătiţi acul pentru injecţie Utilizaţi:
Lithuanian: Paruošti naują injekcijai skirtą švirkštą 6 etapas.
Romanian: Se reduce doza săptămânală cu 1 mcg/kg
Lithuanian: Vieną kartą per savaitę vartojamą dozę reikia sumažinti 1 μg/kg.
Romanian: În studiile clinice, ce au inclus pacienţii cu SMD trataţi cu romiplostim au fost observate cazuri de creştere tranzitorie a numărului celulelor blastice şi s-au raportat cazuri de progresie a SMD către LAM.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, kuriuose MDS sergantys pacientai vartojo romiplostimą, registruota laikino blastinių ląstelių skaičiaus padidėjimo ir MDS progresavimo į ŪML atvejų.
Romanian: • probleme cu sistemul digestiv incluzând: vărsături; respiraţie urât mirositoare (halenă); dificultăţi la înghiţire (disfagie); indigestie sau senzatie de arsură in capul pieptului (boală de reflux gastro-esofagian); sânge în scaun (hematochezie); disconfort stomacal; ulcere sau vezicule la nivelul gurii (stomatită), modificări de culoare ale dinţilor;
Lithuanian: • virškinimo sistemos sutrikimai, įskaitant vėmimą, blogą burnos kvapą, pasunkėjusį rijimą (disfagija), sutrikusį virškinimą ar rėmenį (gastroezofaginio refliukso liga), kraują išmatose (hematochezija), skrandžio diskomfortą, burnos opas ar pūsleles burnoje (stomatitas), dantų spalvos pasikeitimą;
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nplate
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Nplate Nplate vartoti negalima:
Romanian: Un raport beneficiu/risc pozitiv al romiplostim a fost stabilit numai pentru tratamentul tromocitopeniei asociate PTI cronice şi romiplostim nu trebuie utilizat pentru alte afecţiuni clinice asociate cu trombocitopenie.
Lithuanian: Teigiamas romiplostimo naudos ir rizikos santykis nustatytas tik lėtinės ITP nulemtos trombocitopenijos gydymui.
Romanian: Dacă se observă o pierdere a eficacităţii şi un frotiu anormal din sângele periferic la pacienţi, trebuie întrerupt tratamentul cu romiplostim, trebuie efectuat un examen fizic şi trebuie luată în considerare efectuarea unei biopsii a măduvei osoase folosind o coloraţie adecvată pentru reticulină.
Lithuanian: Jei pacientui vaistinis preparatas tampa neefektyvumas arba, jei nustatoma pakitimų periferinio kraujo tepinėlyje, reikia nutraukti romiplostimo vartojimą, atlikti fizinį ištyrimą ir spręsti dėl kaulų čiulpų biopsijos, specialiai nudažant retikulines skaidulas, reikalingumo. Jei įmanoma, kaulų čiulpų biopsiją reikia palyginti su anksčiau atlikta biopsija.
Romanian: Ataşaţi seringa de 1 ml la adaptorul flaconului de soluţie reconstituită, prin răsucirea seringii pe adaptorul flaconului până când simţiţi o uşoară rezistenţă.
Lithuanian: Sujungti 1 ml leidžiamąjį švirkštą su flakono adapteriu, kuriame yra paruoštas tirpalas, sukant švirkšto galiuką ant flakono adapterio, kol pajuntamas nežymus pasipriešinimas.
Romanian: Nu se recomandă folosirea Nplate dacă alăptaţi.
Lithuanian: Nplate žindymo metu vartoti nerekomenduojama.
Romanian: 1 seringă preumplută care conţine 1,2 ml apă pentru preparate injectabile pentru reconstituire.
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas, kuriame yra 1,2 ml injekcinio vandens paruošimui.
Romanian: • Asiguraţi-vă că vârful pistonului se aliniază cu marcajul de pe seringă pentru doza care v-a fost prescrisă.
Lithuanian: • Įsitikinti, kad švirkšte yra toks tirpalo kiekis, kuris atitinka paskirtą dozę.
Romanian: Biopsia şi aspiratul de măduvă osoasă hematogenă ar trebui efectuate în mod uzual în cursul bolii şi al tratamentului, în special la pacienţii cu vârsta peste 60 de ani, care au simptome sistemice sau semne anormale de exemplu creşterea numărului celulelor blastice periferice.
Lithuanian: Suaugusiems ir senyvo amžiaus pacientams ITP diagnozuojama atmetant kitas klinikines būkles, kurios pasireiškia trombocitopenija.Ypač būtina atmesti MDS diagnozę. Siekiant atmesti MDS, vyresniems nei 60 metų pacientams, turintiems sisteminių simptomų ar nenormalių požymių, tokių kaip padidėjęs periferinių blastinių ląstelių skaičius, ligos ir gydymo metu reikia atlikti kaulų čiulpų aspiracijas ir biopsijas.
Romanian: = 125 mcg în 0,25 ml 500 mcg/ml
Lithuanian: = 125 µg 0,25 ml
Romanian: Conţinutul flaconului poate fi amestecat şi agitat încet până la dizolvare.
Lithuanian: Tirpinant flakoną galima atsargiai sukioti ir vartyti.
Romanian: Apa pentru preparate injectabile trebuie injectată în flacon.
Lithuanian: Injekcinį vandenį reikia sušvirkšti į flakoną.
Romanian: • insuficienţă medulară; afecţiune a măduvei osoase hematogene care provoacă cicatrici (mielofibroză); mărire a splinei (splenomegalie); sângerare de la nivelul vaginului (hemoragie vaginală), sângerare de la nivelul rectului (hemoragie rectală); sângerare de la nivelul gurii(hemoragie bucală); sângerare la locul injectării (hemoragie la locul injectării);
Lithuanian: • kaulų čiulpų slopinimas, kaulų čiulpų sutrikimas, sukeliantis randėjimą (mielofibrozė), padidėjusi blužnis (splenomegalija), kraujavimas iš makšties (vaginalinis kraujavimas), kraujavimas iš tiesiosios žarnos (rektalinis kraujavimas), kraujavimas iš burnos, kraujavimas injekcijos vietoje;
Romanian: Uscăciune a gâtului Dispnee
Lithuanian: Sausumas ryklėje Dusulys
Romanian: Fiecare flacon de Nplate 250 micrograme pulbere pentru soluţie injectabilă conţine o cantitate totală de 375 micrograme de romiplostim.
Lithuanian: Kiekviename Nplate 250 mikrogramų miltelių injekciniam tirpalui flakone iš viso yra 375 mikrogramų romiplostimo.
Romanian: Ataşaţi tija pistonului la seringa preumplută care conţine apă pentru preparate injectabile prin rotirea tijei pistonului în sensul acelor de ceasornic pe pistonul seringii, până când simţiţi o uşoară rezistenţă.
Lithuanian: Sujungti stūmoklio kotą su injekciniu vandeniu užpildytu švirkštu, užsukant stūmoklio kotą pagal laikrodžio rodyklę ant švirkšto stūmoklio, kol pajuntamas nežymus pasipriešinimas.
Romanian: 1 seringă preumplută care conţine 0,72 ml apă pentru preparate injectabile pentru reconstituire.
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas, kuriame yra 0,72 ml injekcinio vandens paruošimui.
Romanian: Fiecare flacon de Nplate 125 micrograme pulbere pentru soluţie injectabilă conţine un total de 230 micrograme de romiplostim.
Lithuanian: Kiekviename Nplate 125 mikrogramų miltelių injekciniam tirpalui flakone iš viso yra 230 mikrogramų romiplostimo.
Romanian: Stare generala de rău Edem facial Senzaţie de căldură Senzaţie de nervozitate
Lithuanian: Negalavimas Veido edema Karščio pylimas Nervingumas
Romanian: Pentru instrucţiuni privind reconstituirea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimoprieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Romanian: Evenimentele hemoragice de gradul 2 sau mai mare au fost raportate de pacienții tratați cu romiplostim în propporție de 15% și de pacienții la care s-a administrat placebo în proporție de 34% (Odds Ratio; [romiplostim/placebo] = 0,35;
Lithuanian: 2 ar didesnio laipsnio kraujavimo atvejai buvo registruoti 15 % romiplostimą vartojusių pacientų ir 34 % placebą gavusių pacientų (šansų santykis [romiplostimas /placebas] = 0,35; 95 % PI = (0,14; 0,85)).
Romanian: • Ataşaţi capacul roz cu dispozitiv de protecţie pentru ac la seringa umplută.
Lithuanian: • Uždėti apsauginę adatą ant švirkšto.
Romanian: Dintre cazurile observate de progresie a SMD către LAM, pacienţii clasificaţi iniţial RAEB-1 în cadrul SMD au fost mai susceptibili la progresia bolii către LAM (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Iš stebėtų MDS progresavimo į ŪML atvejų, MDS buvo labiau linkęs progresuoti į ŪML tiems pacientams, kuriems pradžioje nustatytas RAEB-1 (refrakterinė anemija au blastų pertekliumi-1) (žr.
Romanian: În studiile clinice la adulți, ce au inclus pacienţii cu SMD trataţi cu romiplostim au fost observate cazuri de creştere tranzitorie a numărului celulelor blastice şi s-au raportat cazuri de progresie a SMD către LAM.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, kuriuose MDS sergantys suaugę pacientai vartojo romiplostimą, registruota laikino blastinių ląstelių skaičiaus padidėjimo ir MDS progresavimo į ŪML atvejų.
Romanian: Nplate romiplostim
Lithuanian: Nplate romiplostimas
Romanian: Alte informații despre Nplate
Lithuanian: Kita informacija apie Nplate
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Nplate?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Nplate vartojimą?
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Nplate, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 4 februarie 2009.
Lithuanian: vasario 4 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Nplate registracijos pažymėjimą.
Romanian: Nplate se utilizează când tratamentul cu medicamente precum corticosteroizi sau imunoglobuline nu a avut efect.
Lithuanian: Nplate skiriamas, kai gydymas tokiais vaistais, kaip kortikosteroidai ar imunoglobulinai, neveiksmingas.
Romanian: Ce este Nplate și pentru ce se utilizează?
Lithuanian: Kas yra Nplate ir kam jis vartojamas?
Romanian: Compania care comercializează Nplate va furniza medicilor un „calculator de dozare" care să-i ajute să calculeze cantitățile uneori foarte mici de Nplate care trebuie injectate.
Lithuanian: Nplate prekiaujanti bendrovė aprūpins gydytojus vadinamosiomis dozės skaičiuoklėmis, kurios padės jiems apskaičiuoti kartais labai mažas Nplate dozes, kurias reikia sušvirkšti.
Romanian: De ce a fost aprobat Nplate?
Lithuanian: Kodėl Nplate buvo patvirtintas?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nplate pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Nplate nauda nustatyta tyrimų metu?
Romanian: În toate studiile, Nplate a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv).
Lithuanian: Atliekant visus tyrimus, Nplate buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu).
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Nplate.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Nplate.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Nplate sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest medicament.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Nplate nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Romanian: Creșterea numărului de trombocite a fost de durată și relevantă din punct de vedere clinic la ambele grupuri, deși tratamentul controlează doar simptomele și nu vindecă boala.
Lithuanian: Trombocitų skaičiaus padidėjimas buvo ilgalaikis ir klinikiniu požiūriu svarbus abiem grupėms, nors šis vaistas neišgydo ligos, o tik palengvina simptomus.
Romanian: Doza inițială depinde de greutatea pacientului și este apoi ajustată pentru a menține numărul trombocitelor la nivelurile țintă.
Lithuanian: Pradinė dozė priklauso nuo paciento svorio, vėliau ji koreguojama, siekiant išlaikyti tikslinį trombocitų skaičių.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Nplate este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Nplate EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Nplate se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie supravegheat de un medic cu experiență în tratarea tulburărilor de sânge.
Lithuanian: Nplate galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turėtų prižiūrėti kraujavimo sutrikimų gydymo patirties turintis gydytojas.
Romanian: Se administrează o dată pe săptămână, sub formă de injecție subcutanată.
Lithuanian: Šis vaistas kartą per savaitę švirkščiamas po oda.
Romanian: Pacienții au primit tratament timp de 24 de săptămâni, iar principala măsură a eficacității a fost creșterea numărului de trombocite peste pragul de 50 de milioane de trombocite pe mililitru de sânge, timp de cel puțin 6 săptămâni din ultimele 8 de tratament.
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi 24 savaites, o pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo trombocitų skaičiaus padidėjimas iki daugiau nei 50 milijonų trombocitų mililitre kraujo bent 6 savaites iš paskutinių 8 gydymo savaičių.
Romanian: De asemenea, medicii pot primi și un pachet de instruire pentru administrarea la domiciliu, care include materiale pentru instruirea pacienților care își vor injecta singuri Nplate, precum și materiale pentru pacienți despre cum să prepare medicamentul pentru injecție.
Lithuanian: Gydytojai taip pat gali gauti informacijos apie tai, kaip susišvirkšti vaistą namuose, mokomąjį paketą, kuriame bus medžiaga, susijusi su pacientų, kurie patys švirkšis Nplate, mokymą, taip pat pacientams skirta medžiaga apie tai, kaip paruošti vaistą susišvirkšti.
Romanian: Un număr de trombocite mai mic de 30 de milioane pe mililitru expune pacienții la riscul de sângerare, numărul normal de trombocite fiind între 150 și 400 de milioane pe mililitru.
Lithuanian: Kai trombocitų skaičius mažesnis nei 30 milijonų viename mililitre, pacientui kyla nukraujavimo rizika, o normalus trombocitų skaičius yra 150-400 milijonų viename mililitre.
Romanian: În urma a două studii principale efectuate la adulți și a unui al treilea studiu efectuat la copii și adolescenți s-a constatat că Nplate este eficace în tratamentul PTI cronice.
Lithuanian: Atlikus du pagrindinius tyrimus su suaugusiaisiais ir trečią tyrimą su vaikais, nustatyta, kad Nplate yra veiksmingas gydant ilgalaikę ITP.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Nplate este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Nplate santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Nplate, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Nplate vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Romanian: Cum se utilizează Nplate?
Lithuanian: Kaip vartoti Nplate?
Romanian: Mimând activitatea trombopoietinei, romiplostimul stimulează producția de trombocite, determinând astfel creșterea numărului de trombocite din sânge și reducând riscul de sângerare.
Lithuanian: Pamėgdžiodamas trombopoetino veikimą, romiplostimas skatina trombocitų gamybą, taip didindamas jų skaičių kraujyje ir mažindamas kraujavimo riziką.
Romanian: Studiile pe termen lung efectuate la peste 1 000 de pacienți, dintre care unii au fost tratați mai mult de 5 ani, au confirmat că Nplate rămâne eficace atât la pacienții cărora le-a fost scoasă splina, cât și la cei cărora nu le-a fost scoasă.
Lithuanian: Ilgalaikiai tyrimai, kuriuose dalyvavo per 1 000 pacientų (kai kurie iš jų buvo gydomi ilgiau nei 5 metus), patvirtino, kad Nplate išliko veiksmingas gydant tiek tuos pacientus, kurių blužnis buvo pašalinta, tiek tuos pacientus, kurių blužnis nebuvo pašalinta.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Nplate, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Nplate rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Romanian: Nplate se utilizează la pacienți începând cu vârsta de 1 an care suferă de purpură trombocitopenică imună (PTI) cronică, o boală în care sistemul imunitar al pacientului distruge trombocitele (componente ale sângelui care ajută la coagularea acestuia).
Lithuanian: Nplate skiriamas ne jaunesniems kaip 1 metų amžiaus pacientams, kuriems diagnozuota ilgalaikė imuninė trombocitopeninė purpura (ITP) - liga, kuria sergant paciento imuninė sistema naikina trombocitus (kraujo sudedamąsias dalis, kurios padeda kraujui krešėti).
Romanian: Cum acționează Nplate?
Lithuanian: Kaip veikia Nplate?
Romanian: Primul studiu a cuprins 63 de pacienți la care boala nu era ținută sub control, în ciuda faptului că li se scosese splina.
Lithuanian: Pirmame tyrime dalyvavo 63 pacientai, kurių liga nebuvo kontroliuojama, nepaisant to, kad jiems buvo pašalinta blužnis.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Nplate la adulți (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt dureri de cap, infecții la nivelul nasului și al gâtului și reacții alergice (hipersensibilitate), cum ar fi erupții pe piele, mâncărime și apariție rapidă a unor umflături sub piele.
Lithuanian: Dažniausias Nplate šalutinis poveikis suaugusiesiems (pasireiškęs daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas, nosies ir gerklės infekcijos ir alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos, kaip antai išbėrimas, niežėjimas ir staigus poodinis tinimas.
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Nplate Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Romanian: Nplate conține substanța activă romiplostim.
Lithuanian: Nplate sudėtyje yra veikliosios medžiagos romiplostimo.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nplate?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Nplate vartojimu?
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Nplate, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Nplate vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Romanian: Nplate este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la romiplostim, la oricare dintre celelalte ingrediente sau la proteinele produse de Escherichia coli (o bacterie).
Lithuanian: Nplate negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) romiplostimui, bet kuriai pagalbinei medžiagai arba bakterijos Escherichia coli gaminamiems baltymams.
Romanian: Substanța activă din Nplate, romiplostimul, stimulează producția de trombocite.
Lithuanian: Veiklioji Nplate medžiaga romiplostimas skatina trombocitų gamybą.
Romanian: Splina, un organ situat în spatele stomacului, are rol în eliminarea trombocitelor din sânge.
Lithuanian: Blužnis - tai už skrandžio esantis organas, kuris dalyvauja šalinant trombocitus iš kraujo.
Romanian: Nplate se poate utiliza atât la pacienții cărora li s-a scos splina pentru a ține boala sub control, cât și la cei care încă au splină.
Lithuanian: Nplate galima skirti tiems pacientams, kurių blužnis buvo pašalinta siekiant kontroliuoti ligą, ir tiems, kurių blužnis dar nepašalinta.
Romanian: Agenția a constatat că Nplate a fost eficace atât la pacienții cărora le fusese scoasă splina, cât și la pacienții cărora nu le fusese scoasă splina.
Lithuanian: Agentūra atkreipė dėmesį į tai, kad Nplate yra veiksmingas gydant pacientus, kurių blužnis buvo pašalinta, taip pat pacientus, kurių blužnis nepašalinta.
Romanian: Nplate este o pulbere din care se obține o soluție injectabilă.
Lithuanian: Nplate - tai milteliai, iš kurių ruošiamas injekcinis tirpalas.
Romanian: Din acest motiv, la pacienții cu splina intactă trebuie reevaluată periodic necesitatea unei operații.
Lithuanian: Todėl gydant pacientus, kurių blužnis nepašalinta, reikėtų periodiškai apsvarstyti galimybę pašalinti blužnį.
Romanian: Cel de-al doilea studiu a cuprins 62 de pacienți care primiseră anterior tratament pentru PTI (dar cărora nu li se scosese splina).
Lithuanian: Antrame tyrime dalyvavo 62 pacientai, kurie nuo ITP buvo gydomi anksčiau (bet jų blužnis nebuvo pašalinta).
Romanian: Studiul la copii și adolescenți a cuprins 62 de pacienți cu vârsta între 1 an și mai puțin de 18 ani care primiseră anterior tratament pentru PTI (inclusiv pacienți cărora li se scosese splina).
Lithuanian: Su vaikais atliktame tyrime dalyvavo 62 pacientai nuo 1 iki mažiau nei 18 metų, kurie nuo ITP buvo gydomi anksčiau (kai kuriems iš jų buvo pašalinta blužnis).
Romanian: Tratamentul trebuie oprit dacă numărul trombocitelor nu crește suficient pentru a reduce riscul de sângerare după 4 săptămâni de tratament cu doza maximă de Nplate.
Lithuanian: Jeigu po 4 gydymo didžiausia Nplate doze savaičių trombocitų skaičius nepadidėja tiek, kad sumažėtų kraujavimo rizika, gydymą reikėtų nutraukti.