FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tijdens een zes maanden durend dosisresponsonderzoek bij patiënten met primaire hypercholesterolemie, die 3,8 of 4,5 g Cholestagel dagelijks kregen, werd een afname van de concentratie LDL-C van 15 tot 18% waargenomen, die binnen twee toedieningsweken zichtbaar was.
Croatian: U jednom 6-mjesečnom ispitivanju odgovora na dozu u bolesnika s primarnom hiperkolesterolemijom koji su dobivali 3,8 g ili 4,5 g lijeka Cholestagel na dan, zabilježeno je sniženje razine LDL kolesterola za 15 do 18%, koje je bilo primjetno unutar 2 tjedna primjene.
Dutch: Bij toediening van Cholestagel in combinatie met statines tijdens klinische onderzoeken werd, zoals verwacht, een extra LDL-C-verlagend effect waargenomen en werden geen onverwachte effecten waargenomen.
Croatian: Kada je u kliničkim ispitivanjima Cholestagel primjenjivan zajedno sa statinima, opažen je očekivan dodatni učinak na sniženje LDL kolesterola, a nisu primijećeni nikakvi neočekivani učinci.
Dutch: Bij een normale spijsvertering worden galzuren afgescheiden naar de darm.
Croatian: Tijekom normalne probave žučne se kiseline izlučuju u crijevo.
Dutch: Bij een zes weken durend onderzoek werden 129 patiënten met gemengde hyperlipidemie gerandomiseerd voor een behandeling met ofwel 160 mg fenofibraat in combinatie met 3,8 g Cholestagel ofwel alleen fenofibraat.
Croatian: U jednom 6-tjednom ispitivanju je 129 bolesnika s miješanom hiperlipidemijom bilo randomizirano u skupinu koja je dobivala fenofibrat od 160 mg i Cholestagel od 3,8 g ili samo fenofibrat.
Dutch: De vergunninghouder dient voor dit geneesmiddel periodieke veiligheidsverslagen in, overeenkomstig de vereisten zoals uiteengezet in de lijst van uniale referentiedata en indieningsfrequenties voor periodieke veiligheidsverslagen (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Dutch: ETIKET OP BUITENVERPAKKING EN FLACON (24, 100 EN 180 TABLETTEN) MET BUITENVERPAKKING
Croatian: VANJSKA KUTIJA I NALJEPNICA NA BOČICI (24, 100 I 180 TABLETA)
Dutch: Het is daarom van belang dat Cholestagel ten minste 4 uur na inname van de pil wordt ingenomen om het risico op interactie te minimaliseren (zie ook rubriek 4.5).
Croatian: Važno je osigurati da se Cholestagel uzima najmanje 4 sata nakon uzimanja oralne kontracepcijske tablete, kako bi se rizik od bilo kakve interakcije sveo na najmanju moguću mjeru (vidjeti također dio 4.5).
Dutch: • Risk Management Plan (RMP - risicobeheerplan) De vergunninghouder voert de noodzakelijke onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-updates.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjenje u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd die direct laten zien of behandeling met Cholestagel als monotherapie of als combinatietherapie enig effect heeft op de cardiovasculaire morbiditeit of mortaliteit.
Croatian: Do sada nisu provedena ispitivanja koja bi izravno pokazala utječe li liječenje lijekom Cholestagel u monoterapiji ili u kombiniranoj terapiji na pobol i smrtnost od bolesti srca i krvožilja.
Dutch: Flacons van hoge dichtheid polyethyleen met een polypropyleen dopsluiting zonder buitenverpakking.
Croatian: Bočice od polietilena visoke gustoće s polipropilenskim zatvaračem bez vanjske kutije.
Dutch: Bij pediatrische patiënten is de veiligheid en werkzaamheid van 1,9 of 3,8 g/dag Cholestagel onderzocht in een multicenter gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie van 8 weken met 194 jongens en postmenarchale meisjes, in de leeftijd van 10-17 jaar, met heterozygote FH met een stabiele dosis statines (47 patiënten, 24%) of ze waren behandelings-naïef voor lipideverlagende therapie (147 patiënten, 76%).
Croatian: U pedijatrijskoj je populaciji sigurnost i djelotvornost lijeka Cholestagel u dozama od 1,9 g ili 3,8 g na dan ocijenjena u multicentričnom, randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju sa 194 dječaka i djevojčica nakon menarhe, u dobi od 10 do 17 godina, s heterozigotnom obiteljskom hiperkolesterolemijom, koji su uzimali stabilnu dozu statina (47 bolesnika, 24%) ili još nisu bili liječeni lijekovima za snižavanje lipida (147 bolesnika, 76%).
Dutch: Bij gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde onderzoeken met 487 patiënten in meerdere centra is aangetoond dat het LDL-C met 8 tot 16% extra afneemt wanneer tegelijkertijd 2,3 tot 3,8 g Cholestagel en een statine (atorvastatine, lovastatine of simvastatine) worden toegediend.
Croatian: Multicentrična, randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana ispitivanja s 487 bolesnika pokazala su dodatno sniženje LDL kolesterola za 8 do 16% kod istodobne primjene lijeka Cholestagel u dozi od 2,3 g do 3,8 g i jednog od statina (atorvastatin, lovastatin ili simvastatin).
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. • Opstrukcija crijeva ili žučnih vodova.
Dutch: Deze aandoeningen zijn onder andere: slecht gecontroleerde diabetes, onbehandelde hypothyreoidie (lage waarde van schildklierhormoon, welke momenteel niet behandeld wordt), eiwit in de urine (nephrotisch syndroom), veranderde eiwitgehaltes in het bloed (dysproteinaemie) en een verstoring van de afvoer van gal naar de galblaas (leverstoornissen ten gevolge van galstuwing).
Croatian: Ona bi mogla uključivati loše kontroliranu šećernu bolest, neliječenu hipotireozu (niska razina hormona štitnjače za koju trenutno ne uzimate lijekove), bjelančevine u mokraći (nefrotski sindrom), promjenu razine bjelančevina u plazmi (disproteinemija) i blokadu prijenosa žuči u žučnu vrećicu (opstruktivna bolest jetre).
Dutch: Cholestagel heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Croatian: Cholestagel ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Dutch: Bij deze patiënten wordt het controleren van de concentratie vitamine A, D en E en het onderzoeken van de vitamine-K-status door bepaling van de stollingsparameters aanbevolen; zo nodig dienen de vitaminen te worden aangevuld.
Croatian: U tih se bolesnika preporučuje praćenje vrijednosti vitamina A, D i E i procjena statusa vitamina
Dutch: Alleen constipatie en dyspepsie werden vaker gerapporteerd voor patiënten die met Cholestagel werden behandeld ten opzichte van patiënten die een placebo kregen.
Croatian: Samo su konstipacija i dispepsija prijavljene u većem postotku u bolesnika koji su dobivali Cholestagel u usporedbi s onima koji su dobivali placebo.
Dutch: Gelijktijdige toediening van colesevelam en metformine tabletten met verlengde afgifte verhoogt de blootstelling aan metformine.
Croatian: Antidijabetici Istodobna primjena kolesevelama i tableta metformina s produženim oslobađanjem povećava izloženost metformina.
Dutch: Soms (kan bij maximaal 1 op 100 personen voorkomen): spierpijn, toename van het aantal leverenzymen in het bloed, moeite met slikken.
Croatian: Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba): bolovi u mišićima, povišene vrijednosti jetrenih enzima u krvi, otežano gutanje.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak: flatulentie*, constipatie* Vaak: braken, diarree*, dyspepsie*, buikpijn, abnormale feces, misselijkheid, abdominale distentie Soms: dysfagie
Croatian: Često: povraćanje, proljev*, dispepsija*, bol u abdomenu, poremećaj stolice, mučnina, distenzija abdomena Manje često: disfagija
Dutch: Het cholesterolverlagende dieet moet tijdens de behandeling worden voortgezet en het totaalcholesterol, LDL-C en de concentratie triglyceriden in het serum moeten tijdens de behandeling regelmatig worden gecontroleerd om een positieve eerste respons en voldoende respons op de lange termijn te kunnen bevestigen.
Croatian: Tijekom terapije treba nastaviti s dijetom za snižavanje kolesterola te periodički određivati razine ukupnog kolesterola, LDL kolesterola i triglicerida u serumu kako bi se potvrdio povoljan početni i odgovarajući dugoročni odgovor na liječenje.
Dutch: De combinatie van ezetimibe 10 mg en Cholestagel 3,8 g per dag zonder statine resulteerde in een significante LDL-C verlaging van 32% wat een additioneel effect liet zien van 11% LDL-C-verlaging van Cholestagel met ezetimibe in vergelijking met alleen ezetimibe.
Croatian: Kombinacija ezetimiba u dozi od 10 mg i lijeka Cholestagel u dozi od 3,8 g na dan, bez statina, rezultirala je značajnim kombiniranim učinkom na sniženje LDL kolesterola za 32%, što znači da je kombinacija lijeka Cholestagel i ezetimiba dodatno snizila vrijednosti LDL kolesterola za 11% u usporedbi s ezetimibom samim.
Dutch: Uw arts dient u Cholestagel uitsluitend te geven als het enkel volgen van een vet- en cholesterolarm dieet niet voldoende effectief was.
Croatian: Liječnik će Vam propisati Cholestagel jedino u slučaju kada samo dijetom s niskim udjelom masti i kolesterola nije postignut dovoljan učinak.
Dutch: Het werkingsmechanisme van colesevelam, de werkzame stof in Cholestagel, is bij verscheidene invitro- en in-vivo-onderzoeken bestudeerd.
Croatian: Mehanizam djelovanja kolesevelama, djelatne tvari u lijeku Cholestagel, ispitan je u nekoliko ispitivanja in vitro i in vivo.
Dutch: Wanneer Cholestagel tegelijkertijd met glyburide (ook wel glibenclamide genoemd) werd ingenomen, trad er een verlaging van de AUC0-inf en Cmax van glyburide op van respectievelijk 32% en 47%.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Cholestagel i gliburida (poznatog i kao glibenklamid) izazvala je smanjenje AUC0-inf gliburida za 32% i Cmax za 47%.
Dutch: Deze onderzoeken hebben aangetoond dat colesevelam galzuren bindt, waaronder glycocholzuur, het belangrijkste galzuur van de mens.
Croatian: Ta su ispitivanja pokazala da kolesevelam veže žučne kiseline, uključujući i glikokolnu kiselinu, glavnu žučnu kiselinu u čovjeka.
Dutch: Indien uw arts het vermoeden heeft dat Cholestagel van invloed is op de opname van het andere geneesmiddel, kunt u geadviseerd worden om Cholestagel ten minste 4 uur vóór of ten minste 4 uur na uur na de inname van het andere geneesmiddel in te nemen.
Croatian: Ako liječnik posumnja da bi Cholestagel mogao utjecati na apsorpciju drugih lijekova, možda će Vam preporučiti da Cholestagel uzimate najmanje 4 sata prije ili najmanje 4 sata nakon uzimanja drugog lijeka.
Dutch: Deze compensatoire effecten resulteren in een versnelde klaring van LDL-C uit het bloed met als gevolg een lagere concentratie LDL-C in het serum.
Croatian: Rezultat ovih kompenzacijskih učinaka je povećan klirens LDL kolesterola iz krvi, što dovodi do smanjenja razina LDL kolesterola u serumu.
Dutch: Derhalve is voorzichtigheid geboden wanneer Cholestagel wordt gebruikt bij patiënten met deze aandoeningen.
Croatian: Stoga Cholestagel treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s ovim poremećajima.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE 2D matrixcode met uniek identificatiekenmerk inbegrepen 18.
Croatian: Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Cholestagel en repaglinide had geen effect op de AUC en veroorzaakte een verlaging van de Cmax van repaglinide van 19%.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Cholestagel i repaglinida nije utjecala na AUC, no izazvala je 19%-tno smanjenje Cmax repaglinida, za koje klinički značaj nije poznat.
Dutch: Cholestagel bindt vooral hydrofobische galzuren.
Croatian: Cholestagel pretežno veže hidrofobne žučne kiseline.
Dutch: Voor aanvang van de behandeling met Cholestagel, zal uw arts de zekerheid moeten krijgen dat bepaalde aandoeningen niet bijdragen aan uw verhoogde cholesterolwaarde.
Croatian: Prije početka liječenja lijekom Cholestagel Vaš se liječnik mora uvjeriti da Vašim povišenim razinama kolesterola ne pridonose određena stanja ili bolesti.
Dutch: Het effect van 3,8 g Cholestagel plus 10 mg ezetimibe ten opzichte van alleen 10 mg ezetimibe op de LDL-C concentratie is onderzocht in een multicenter gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie in parallelle groepen met 86 patiënten met primaire hypercholesterolemie gedurende een behandelingsperiode van 6 weken.
Croatian: Učinak lijeka Cholestagel od 3,8 g zajedno s 10 mg ezetimiba na vrijednosti LDL kolesterola, u usporedbi s primjenom samo ezetimiba u dozi od 10 mg, ispitan je u multicentričnom, randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju s paralelnim skupinama, u 86 bolesnika s primarnom hiperkolesterolemijom tijekom šestotjednog liječenja.
Dutch: Hierbij kan zich tegelijkertijd een toename van very-low-density-lipoproteïnesynthese voordoen.
Croatian: Može doći do istodobnog povećanja sinteze lipoproteina vrlo male gustoće.
Dutch: Colesevelam is een niet-resorbeerbaar, lipideverlagend polymeer dat galzuren in de darm bindt, waardoor reabsorptie wordt verhinderd.
Croatian: Kolesevelam je polimer koji snižava razine lipida, ne apsorbira se i veže žučne kiseline u crijevima i tako sprječava njihovu ponovnu apsorpciju.
Dutch: Voor statine-naïeve patiënten in monotherapie heeft Cholestagel geresulteerd in een statistisch significante LDL-C verlaging van 12% bij 3,8 g per dag en 7% bij 1,9 g per dag, ten opzichte van een verlaging van 1% in de placebogroep (zie rubriek 4.2).
Croatian: U bolesnika koji prethodno nisu uzimali statine, monoterapijom lijekom Cholestagel postignuto je statistički značajno sniženje LDL kolesterola od 12% uz dozu od 3,8 g na dan, odnosnoi 7% uz dozu od 1,9 g na dan, u usporedbi sa sniženjem od 1% u placebo skupini (vidjeti dio 4.2).
Dutch: IJzeroxide zwart (E172) Hypromellose (E464) Propyleenglycol
Croatian: crni željezov oksid (E172) hipromeloza (E464) propilenglikol
Dutch: Ieder tablet bevat 625 mg colesevelam.
Croatian: Jedna tableta sadrži 625 mg kolesevelama.
Dutch: Het innemen van Cholestagel draagt bij aan de verlaging van de concentratie cholesterol in uw bloed.
Croatian: Cholestagel pomaže u snižavanju razine kolesterola u krvi.
Dutch: Colesevelam bindt zich aan glimepiride en verlaagt de glimepirideabsorptie uit het maagdarmkanaal.
Croatian: Kolesevelam se veže za glimepirid i smanjuje apsorpciju glimepirida iz probavnog trakta.
Dutch: Gelijktijdige toediening van colesevelam en glipizide verlaagt de blootstelling aan glipizide.
Croatian: Istodobna primjena kolesevelama i glipizida smanjuje izloženost glipizida.
Dutch: Als monotherapie is Cholestagel geïndiceerd als adjuvante therapie bij een dieet om een verhoogd totaal-cholesterol en LDL-C te verlagen bij volwassen patiënten met primaire hypercholesterolemie voor wie een statine ongeschikt wordt geacht of die een statine niet goed verdragen.
Croatian: Cholestagel je u monoterapiji indiciran kao adjuvantna terapija uz dijetu za smanjenje povišenih vrijednosti ukupnog i LDL kolesterola u odraslih bolesnika s primarnom hiperkolesterolemijom u kojih se primjena statina smatra neprikladnom ili ga bolesnici dobro ne podnose.
Dutch: De tabletten dienen bij de maaltijd met vloeistof te worden ingenomen.
Croatian: Tablete se moraju uzimati s tekućinom, uz obrok.
Dutch: Hiervoor gebruikt de lever cholesterol uit het bloed, waardoor de concentratie cholesterol in uw bloed lager wordt.
Croatian: Za to jetra koristi kolesterol iz krvi, što snižava njegovu razinu u krvi.
Dutch: • Ursodeoxycholzuur (een geneesmiddel om galstenen op te lossen of specifieke chronische leverziekten mee te behandelen).
Croatian: • ursodeoksikolne kiseline (lijeka koji se koristi za rastapanje žučnih kamenaca ili za liječenje određenih kroničnih bolesti jetre).
Dutch: De toevoeging van Cholestagel 3,8 g per dag op de maximaal verdraagbare therapie met statine en ezetimibe is onderzocht in een multicenter gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met 86 patiënten met familiaire hypercholesterolemie.
Croatian: Dodavanje lijeka Cholestagel u dozi od 3,8 g na dan u terapiju maksimalnim podnošljivim dozama statina i ezetimiba ocijenjeno je u multicentričnom, randomiziranom, dvostruko slijepom, placebo kontroliranom ispitivanju s paralelnim skupinama, u 86 bolesnika s obiteljskom hiperkolesterolemijom.
Dutch: • Behandeling met een antistollingsmiddel (geneesmiddelen, zoals warfarine, die worden gebruikt om het bloed te verdunnen).
Croatian: • antikoagulantnih lijekova (lijekova za razrjeđivanje krvi, npr. varfarina).
Dutch: Cholestagel bevat de werkzame stof colesevelam (als hydrochloride).
Croatian: Cholestagel sadrži djelatnu tvar kolesevelam (u obliku kolesevelamklorida).
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel Uw cholesterol kan stijgen tot de waarde die het had voor aanvang van de behandeling.
Croatian: Vrijednosti kolesterola mogu se povisiti na razinu prije početka liječenja.
Dutch: De incidentie van intestinale obstructie is waarschijnlijk verhoogd bij patiënten met een voorgeschiedenis van darmobstructie of -resectie.
Croatian: Vjerojatna je povećana incidencija intestinalne opstrukcije u bolesnika s crijevnom opstrukcijom ili uklanjanjem crijeva u anamnezi.
Dutch: De veiligheid van Cholestagel bij vrouwen die borstvoeding geven is niet vastgesteld.
Croatian: Sigurnost lijeka Cholestagel u dojilja nije ustanovljena.
Dutch: De tabletten zijn per 24, 50 of 180 tabletten verpakt in een kunststof flacon met kinderveilige sluiting.
Croatian: Tablete su pakirane u plastične bočice sa sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Dutch: Uit onderzoek waarbij werd gekeken naar de toediening van Cholestagel als enkelvoudige dosis bij het ontbijt, enkelvoudige dosis bij het avondeten en verdeelde doses bij ontbijt en avondeten is niet gebleken dat er voor verschillende doseringsschema's significante verschillen bestaan met betrekking tot de afname van het LDL-C. Bij één van de onderzoeken lieten de triglyceriden over het algemeen echter een sterkere toename zien wanneer Cholestagel bij het ontbijt werd toegediend als enkelvoudige dosis.
Croatian: Ispitivanja u kojima se ispitivala primjena lijeka Cholestagel u jednoj dozi uz doručak, u jednoj dozi uz večeru ili u dvije odvojene doze uz doručak i večeru nisu ukazala na značajne razlike u sniženju LDL kolesterola kod različitih rasporeda uzimanja.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanjelijeka u promet Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nizozemska
Dutch: Behandeling met een anticoagulans
Croatian: Antikoagulantna terapija
Dutch: Als u een antistollingsbehandeling ondergaat, moet u overleg plegen met uw arts, zodat het niveau van antistolling regelmatig kan worden gecontroleerd, aangezien Cholestagel de absorptie van vitamine K kan beïnvloeden en zodoende de werkzaamheid van warfarine kan verstoren.
Croatian: Ako uzimate antikoagulantne lijekove, morate se posavjetovati s liječnikom kako bi pažljivo kontrolirao razinu antikoagulacije budući da Cholestagel može utjecati na apsorpciju vitamina
Dutch: B VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I
Dutch: Gelijktijdige toediening van colesevelam en olmesartan verlaagt de blootstelling aan olmesartan.
Croatian: Istodobna primjena kolesevelama i olmesartana smanjuje izloženost olmesartana.
Dutch: Die is te vinden op het etiket op de buitenverpakking en de flacon na EXP:.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici bočice iza "Rok valjanosti" ili „EXP".
Dutch: Het is belangrijk dat u glimepiride en glizipide ten minste 4 uur voor het gebruik van Cholestagel inneemt.
Croatian: Važno je da glimepirid i glipizid uzmete najmanje 4 sata prije uzimanja lijeka Cholestagel.
Dutch: Bij patiënten die al Cholestagel gebruiken en met ciclosporine beginnen, dient de concentratie ciclosporine in het bloed zoals gebruikelijk te worden gecontroleerd en de dosis op de gebruikelijke wijze te worden aangepast.
Croatian: U bolesnika koji započinju terapiju ciklosporinom a već uzimaju Cholestagel, treba na uobičajen način kontrolirati koncentraciju ciklosporina u krvi i na uobičajen način prilagođavati njegovu dozu.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van Cholestagel niet aanbevolen in deze patiëntengroep.
Croatian: Stoga se Cholestagel ne preporučuje primjenjivati u ovoj populaciji.
Dutch: De werking van Cholestagel in uw darmkanaal berust op het binden van door de lever geproduceerde galzuren en het afvoeren van deze galzuren met uw ontlasting uit het lichaam.
Croatian: Cholestagel djeluje u probavnom sustavu tako što veže žučne kiseline koje stvara jetra i stolicom ih izlučuje iz tijela.
Dutch: Bij klinische onderzoeken is geen directe vergelijking gemaakt tussen Cholestagel en andere galzuurbindende harsen.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima Cholestagel nije izravno uspoređivan s drugim sekvestrantima žučne kiseline.
Dutch: Een groot deel van de galzuren wordt vervolgens geabsorbeerd uit het darmkanaal en via de enterohepatische kringloop teruggebracht naar de lever.
Croatian: Najveći dio žučnih kiselina tad se apsorbira iz crijeva i enterohepatičkom cirkulacijom vraća u jetru.
Dutch: Verpakkingsgrootten: 24 tabletten (1 x 24)
Croatian: Veličine pakiranja su: 24 tablete (1 x 24) 100 tableta (2 x 50)
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt - als uw triglyceridegehalte (een bloedvet) hoger is dan 3,4 mmol/l - als u moeite hebt met slikken of een ernstige maag- of darmstoornis hebt - als u last heeft van constipatie, aangezien dit door Cholestagel kan worden veroorzaakt of verergerd.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Cholestagel: - ako su Vam vrijednosti triglicerida (masnoća u krvi) veće od 3,4 mmol/l
Dutch: 625 mg
Croatian: Cholestagel 625 mg
Dutch: Hypromellose (E464) Gediacetyleerde monoglyceriden
Croatian: hipromeloza (E464) diacetilirani monogliceridi
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/03/268/001-004
Croatian: EU/1/03/268/001-004
Dutch: Deze interactie werd ook waargenomen wanneer Cholestagel één uur na inname van de pil werd ingenomen.
Croatian: Ta je interakcija zabilježena i kada je Cholestagel primijenjen jedan sat nakon uzimanja oralne kontracepcijske tablete.
Dutch: Behandeling met een anticoagulans moet bij patiënten die warfarine of vergelijkbare middelen krijgen, nauwlettend worden gecontroleerd, aangezien is aangetoond dat galzuurbindende harsen, zoals Cholestagel, de absorptie van vitamine K verminderen en zodoende het antistollingseffect van warfarine beïnvloeden.
Croatian: Antikoagulantnu terapiju treba pomno nadzirati u bolesnika koji dobivaju varfarin ili slične lijekove jer se pokazalo da sekvestranti žučne kiseline, poput lijeka Cholestagel, smanjuju apsorpciju vitamina
Dutch: De LDL-C-verlagende werking van galzuurbindende harsen is eerder als volgt vastgesteld: naarmate de voorraad galzuren wordt uitgeput, wordt het leverenzym, cholesterol 7-α-hydroxylase, opgereguleerd, waardoor de omzetting van cholesterol in galzuren wordt bevorderd.
Croatian: Ranije je utvrđeno da je mehanizam sekvestranata žučne kiseline za snižavanje LDL kolesterola sljedeći: kako se količina žučne kiseline smanjuje, povećava se stvaranje jetrenog enzima kolesterol 7-α-hidroksilaze, zbog čega dolazi do povećanog pretvaranja kolesterola u žučne kiseline.
Dutch: Hoe ziet Cholestagel eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Croatian: Kako Cholestagel izgleda i sadržaj pakiranja