FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les neuroleptiques à visée antiémétique ne doivent pas être administrés aux patients traités par des agonistes dopaminergique (voir également rubrique 4.5).
Slovenian: Bolnikom, ki jemljejo agoniste dopamina, se proti bruhanju ne sme dajati nevroleptikov (glejte tudi poglavje 4.5).
French: • Des rougeurs et des démangeaisons cutanées peuvent apparaître à l'endroit où le patch a été appliqué - ces réactions sont généralement légères ou modérées.
Slovenian: • Na mestu, kjer je bil nameščen obliž lahko pride do rdečice in srbenja - te kožne reakcije so navadno blage ali zmerne.
French: • Vous pouvez utiliser plus d'un patch pour obtenir votre dose, tel que prescrit par votre médecin.
Slovenian: • Morda boste morali uporabiti več kot en obliž, da dosežete svoj odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes chez le rat et le lapin, mais une embryotoxicité a été observée chez le rat et la souris à des doses toxiques pour la mère (voir rubrique 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo kakršnihkoli teratogenih učinkov pri podganah in kuncih, vendar so pri podganah in miših opazili toksične učinke na zarodek pri odmerkih, ki so bili toksični za mater (glejte poglavje 5.3).
French: L'efficacité de la rotigotine a été évaluée au cours de 5 études contrôlées versus placebo sur plus de 1400 patients souffrant du syndrome des jambes sans repos (SJSR).
Slovenian: Učinkovitost rotigotina so ocenili v petih s placebom kontroliranih študijah z več kot 1.400 bolniki z idiopatičnim sindromom nemirnih nog (RLS - Restless Legs Syndrome).
French: (y compris fatigue, asthénie, malaise)
Slovenian: (vključno z utrujenostjo, astenijo, splošnim slabim počutjem)
French: Classes de systèmes d'organes selon MedDra
Slovenian: Organski sistem po MedDRA
French: Les résultats in vitro indiquent que différentes isoformes du CYP sont capables de catalyser la N-désalkylation de la rotigotine.
Slovenian: Rezultati in vitro kažejo, da N-dealkilacijo rotigotina lahko katalizirajo različne izooblike CYP.
French: • troubles psychotiques
Slovenian: • psihotične motnje
French: Changement de comportement et pensées anormales Leganto peut entraîner des effets indésirables qui changent votre comportement (la façon dont vous agissez).
Slovenian: Zdravilo Leganto lahko povzroči neželene učinke in spremeni vaše vedenje (obnašanje).
French: • Vérifiez toujours que le patch ne s'est pas décollé après des activités telles que prendre un bain, une douche ou faire de l'exercice physique.
Slovenian: • Vedno preverite ali se je obliž odlepil po aktivnostih kot so kopanje, prhanje ali telovadba.
French: Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique modérée ou d'insuffisance rénale légère à sévère, aucune augmentation significative des taux plasmatiques de rotigotine n'a été observée.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno jetrno okvaro ali blago do hudo ledvično okvaro niso opazili pomembnih povečanj ravni rotigotina v plazmi.
French: Sur les récepteurs non-dopaminergiques, la rotigotine a montré une action antagoniste des récepteurs alpha2B et agoniste des récepteurs 5HT1A mais aucune activité sur les récepteurs 5HT2B.
Slovenian: Pri nedopaminergičnih receptorjih ima rotigotin antagonistično delovanje na receptorje α 2B in agonistično delovanje na receptorje 5HT1A, na 5HT2B receptorje pa ne deluje.
French: BOITE DE 28 DISPOSITIFS TRANSDERMIQUES - CONDITIONNEMENT DE DEBUT DE TRAITEMENT - SCHEMA DE TRAITEMENT DE 4 SEMAINES
Slovenian: ŠKATLA Z 28 OBLIŽI - PAKIRANJE ZA ZAČETNO ZDRAVLJENJE - 4-TEDENSKI RAZPORED ZDRAVLJENJA
French: Quel dosage de patch utiliser
Slovenian: Katero jakost obližev uporabiti
French: • désir ou envies inhabituels auxquels vous ne pouvez pas résister qui pourrait vous nuire ou nuire à votre entourage
Slovenian: • nenavadne težnje ali želje, ki se jim ne morete upreti in bi lahko škodovale vam ali drugim
French: Les concentrations à l'état d'équilibre sont atteintes après 1 à 2 jours d'application de dispositif transdermique et sont maintenues à un niveau stable par une application quotidienne avec port du dispositif transdermique pendant 24 heures.
Slovenian: Koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja se dosežejo po enem dnevu do dveh dnevih po namestitvi obliža in se vzdržujejo na stabilni ravni z vsakodnevno namestitvijo novega obliža, ki ga bolnik nosi 24 ur.
French: • Couche détachable : Film polyester transparent recouvert de polymère fluoré.
Slovenian: • Zaščitna plast: poliestrski film, prekrit s prozornim fluoropolimerom
French: Le prescripteur doit régulièrement rechercher chez le patient d'éventuels épisodes de somnolence ou assoupissement, car celui-ci peut ne pas identifier ces problèmes s'il n'est pas directement questionné à ce propos.
Slovenian: Zdravniki morajo redno ocenjevati dremavost ali zaspanost bolnikov, kajti bolniki dremavosti ali zaspanosti morda ne bodo omenili, dokler ne bodo neposredno vprašani.
French: Les améliorations du score moyen PDSS-2 ont été de 5,9 (rotigotine, valeur de base 19,3) et 1,9 points (placebo, valeur de base 20,5).
Slovenian: Izboljšanje srednjih vrednosti rezultatov PDSS-2 je bilo za 5,9 točk (rotigotin, izhodiščna vrednost 19,3) in za 1,9 točk (placebo, izhodiščna vrednost 20,5).
French: • comportements ou pensées anormaux - la plupart de ces symptômes surviennent plus fréquemment chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Slovenian: • nenormalno mišljenje ali vedenje - večina simptomov se pogosteje pojavi pri bolnikih s
French: Aucune dégénérescence rétinienne n'a été observée lors de l'évaluation histopathologique de routine des yeux au cours des études toxicologiques chez aucune des espèces testées.
Slovenian: Pri rutinskih histopatoloških pregledih oči pri nobeni toksikološki študiji na nobeni živalski vrsti niso opazili razpada mrežnice.
French: La rotigotine est métabolisée par N-désalkylation, ainsi que par conjugaison directe et secondaire.
Slovenian: Njegova presnova poteka z N-dealkilacijo ter z neposredno in s sekundarno konjugacijo.
French: • Ne collez pas deux fois Leganto sur la même zone de peau à moins de 14 jours d'intervalle.
Slovenian: • Ne lepite obliža zdravila Leganto ponovno na isto mesto prej kot v 14 dneh.
French: La formulation améliorée « température ambiante » a démontré une meilleure adhésion à la peau que la formulation « conservation au froid » avec >90% des dispositifs transdermiques montrant une adhésion suffisante (soit >70% de la surface du dispositif transdermique adhérent) par rapport à <83%.
Slovenian: Obliž, ki se ga shranjuje na sobni temperaturi, je imel boljši oprejem na koži kot obliž, ki se ga shranjuje na hladnem, saj je > 90 % obližev, ki se jih shranjuje na sobni temperaturi, imelo zadosten oprijem (to je > 70 % površine obliža oprijete) v primerjavi z < 83 % obližev, ki se jih shranjuje na hladnem.
French: La dialyse ne devrait pas avoir d'effet car la rotigotine n'est pas éliminée par dialyse.
Slovenian: Ni pričakovati, da bi bila dializa koristna, ker rotigotina ne moremo odstraniti z dializo.
French: Demandez à votre médecin s'il est prudent pour vous de consommer des boissons alcoolisées tout en utilisant Leganto.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če je varno, da med uporabo zdravila Leganto pijete alkohol.
French: Les symptômes les plus probables sont ceux liés au profil pharmacodynamique d'un agoniste de la dopamine, y compris nausées, vomissements, hypotension, mouvements involontaires, hallucinations, confusion, convulsions et autres signes de stimulation dopaminergique centrale.
Slovenian: Najverjetnejši neželeni učinki bi lahko bili povezani s farmakodinamičnim profilom agonistov dopamina, vključno z navzeo, bruhanjem, hipotenzijo, nehotenimi gibi, halucinacijami, zmedenostjo, konvulzijami in drugimi znaki osrednje dopaminergične stimulacije.
French: Séparez la languette.
Slovenian: Odstranite folijo.
French: Des troubles de la pensée et du comportement ont été rapportés et peuvent consister en des manifestations variées incluant idées paranoïaques, idées délirantes, hallucinations, confusion, comportement de type psychotique, désorientation, agressivité, agitation et délire.
Slovenian: Poročali so o nenormalnem mišljenu in vedenju, ki se lahko kaže z različnimi znaki, vključno s paranoidnimi mislimi, blodnjami, halucinacijami, zmedenostjo, psihotičnim vedenjem, dezorientiranostjo, agresivnim vedenjem, agitiranostjo in delirijem.
French: • envie de doses excessive de médicaments comme Leganto - plus que nécessaire pour la maladie.
Slovenian: • hrepenenje po velikih odmerkih zdravil, kot je zdravilo Leganto - več kot je potrebno za zdravljenje bolezni.
French: L'incidence de certains effets indésirables dopaminergiques tels que les hallucinations, les dyskinésies et les œdèmes périphériques est généralement plus importante lors de l'administration en association avec la L-dopa chez les patients souffrant de maladie de Parkinson.
Slovenian: Incidenca nekaterih dopaminergičnih neželenih učinkov, kot so halucinacije, diskinezija in periferni edem, je na splošno večja pri uporabi v kombinaciji z L-dopo pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
French: L'administration concomitante de L-dopa ou de carbidopa et de rotigotine n'a eu aucun effet sur la pharmacocinétique de la rotigotine et la rotigotine n'a eu aucun effet sur la pharmacocinétique de la L-dopa ou de la carbidopa.
Slovenian: Sočasna uporaba L-dope in karbidope z rotigotinom ni imela učinka na farmakokinetiko rotigotina, rotigotin pa ni imel učinka na farmakokinetiko L-dope in karbidope.
French: Non connu : on ne sait pas à quelle fréquence cela survient
Slovenian: Neznana pogostnost: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
French: Les concentrations plasmatiques de rotigotine augmentent de manière proportionnelle à la dose pour un intervalle de dosage de 1 mg/24 h à 24 mg/24 h.
Slovenian: Koncentracija rotigotina v plazmi se povečuje sorazmerno z odmerkom pri intervalu odmerkov od 1 mg/24 h do 24 mg/24 h.
French: Le dispositif transdermique sera maintenu fermement avec la paume de la main pendant 30 secondes environ pour bien le coller.
Slovenian: Obliž približno 30 sekund trdno pritiskamo z dlanjo, da se dobro prilepi.
French: • difficulté d'endormissement, trouble du sommeil, sommeil perturbé, cauchemar, rêves inhabituels
Slovenian: • težava zaspati, motnje spanja, težave s spanjem, nočne more, nenavadne sanje
French: Le dispositif étant administré par voie transdermique, aucun effet des aliments ni des affections gastrointestinales n'est attendu.
Slovenian: Obliž se uporablja transdermalno, zato ni pričakovati učinkov hrane in prebave.
French: • Ne laissez pas la zone du patch à la chaleur - par exemple trop d'exposition au soleil, saunas, bains chauds, coussins chauffants ou bouillottes d'eau chaude.
Slovenian: • Ne pustite, da se površina obliža segreje - na primer zaradi pretiranem sončenja, savn, vročih kopeli, uporabe ogrevalnih blazin ali termoforjev.
French: La dose maximum est de 8 mg/24 h.
Slovenian: Največji odmerek je 8 mg/24 h.
French: Observés en 2011 dans les données poolées des études en double aveugle contrôlées versus placebo
Slovenian: Opaženo v bazi podatkov dvojno slepe s placebom nadzorovane študije iz leta 2011
French: • augmentation ou anomalies des résultats des tests de la fonction hépatique
Slovenian: • povišani ali nenormalni izvidi preiskav delovanja jeter
French: Il ne faut pas exposer la zone où se trouve le dispositif transdermique à des sources de chaleur externes (exposition excessive au soleil, coussins chauffants et autres sources de chaleur telles que sauna, bain chaud).
Slovenian: Mesto namestitve obliža ne sme biti izpostavljeno zunanji toploti (pretirani sončni svetlobi, ogrevalnim blazinam in drugim virom toplote, kot sta savna ali vroča kopel).
French: • pression sanguine élevée
Slovenian: • visok krvni tlak
French: La rotigotine est en grande partie métabolisée.
Slovenian: Rotigotin se presnavlja v veliki meri.
French: La majorité des érythèmes observés ont été d'intensité modérée et non sévère.
Slovenian: Večina eritemov, ki so jih opazili, je bilo blagih, noben ni bil hud.
French: • comportements ou pensées anormaux.
Slovenian: • nenormalno mišljenje ali vedenje.
French: Si durant le traitement vos problèmes de foie s'aggravent, contactez immédiatement votre médecin.
Slovenian: Če se med zdravljenjem težave z jetri poslabšajo, se morate čimprej posvetovati s svojim zdravnikom.
French: • rougeur, transpiration accrue
Slovenian: • rdečina, povečano znojenje
French: Leganto est utilisé chez l'adulte pour traiter les signes et les symptômes :
Slovenian: Zdravilo Leganto se uporablja pri odraslih za zdravljenje znakov in simptomov:
French: • Syndrome des Jambes Sans Repos - diminuez de 1 mg tous les deux jours.
Slovenian: • Sindrom nemirnih nog - zmanjšati za 1 mg vsak drug dan.
French: La clairance de la rotigotine après administration transdermique est de l'ordre de 10 l/min et sa demivie d'élimination totale est de 5 à 7 heures.
Slovenian: Po transdermalni uporabi je očistek rotigotina približno 10 l/min, celokupni razpolovni čas izločanja pa 5 do 7 ur.
French: Le remplacement par la rotigotine a été réalisé avec des ajustements de dose mineurs (en moyenne 2 mg/24 h) nécessaires chez seulement 2 patients précédemment sous ropinirole, 5 patients sous pramipexole et 4 patients sous cabergoline.
Slovenian: Ob zamenjavi na rotigotin je bila manjša prilagoditev odmerka (mediana 2 mg/24 ur) potrebna le pri 2 bolnikih, ki so se zdravili z ropinirolom, 5 bolnikih s pramipeksolom in 4 bolnikih, ki so prejemali kabergolin.
French: Vous pouvez remettre un nouveau patch après cela.
Slovenian: Po tem postopku lahko namestite nov obliž.
French: Les patchs de 2 mg/24 h sont utilisés pour le traitement de la maladie de Parkinson et du Syndrome des Jambes Sans Repos.
Slovenian: Obliži jakosti 2 mg/24 h se uporabljajo za zdravljenje Parkinsonove bolezni in sindroma nemirnih nog.
French: Ceci afin que votre famille ou votre soignant puisse vous dire, ou dire à votre médecin, s'ils s'inquiètent des changements de votre comportement.
Slovenian: To pa zato, da lahko družinski član ali negovalec obvesti vas ali vašega zdravnika, če je zaskrbljen zaradi sprememb v vašem vedenju.
French: Si vous avez des réactions désagréables, contactez votre médecin.
Slovenian: Če imate kakršne koli neprijetne reakcije, se posvetujte s svojim zdravnikom.
French: Effets indésirables dopaminergiques
Slovenian: Dopaminergični neželeni učinki
French: Le sommeil (PDSS) a été amélioré de 4,1 ± 13,8 points chez les patients traités par rotigotine, et de 2,5 ± 13,5 points chez les patients traités par ropinirole.
Slovenian: Spanje (PDSS) je bilo izboljšano za 4,1 ± 13,8 točk pri bolnikih zdravljenih z rotigotinom in 2,5 ± 13,5 točk pri bolnikih zdravljenih z ropinirolom.
French: • sensation de battement de cœur (palpitation)
Slovenian: • občutek pospešenega bitja srca (palpitacija)
French: Après retrait, le dispositif transdermique usagé doit être plié en deux, le côté adhésif vers l'intérieur, de telle sorte que la matrice ne soit pas exposée, replacé dans le sachet d'origine, puis éliminé.
Slovenian: Po odstranitvi je treba obliž prepogniti na pol, z lepljivo plastjo navznoter, tako da matriksna plast ni izpostavljena, ga dati v originalno zaščitno vrečko in nato odstraniti.
French: • une forte impulsion pour trop parier (jeux d'argent) - même si cela vous affecte gravement vous ou votre famille
Slovenian: • močna želja po pretiranem hazardiranju kljub resnim osebnim ali družinskim posledicam
French: Ses principaux métabolites sont des sulfates et des glucuronates conjugués de la substance mère, ainsi que des métabolites N-désalkylés, qui sont biologiquement inactifs.
Slovenian: Glavni presnovki so sulfati in konjugati glukuronida izvirne spojine ter tudi presnovki po dealkilaciji, ki biološko niso aktivni.
French: Comment retirer un patch usagé
Slovenian: Kako odstraniti uporabljen obliž
French: Ouvrez le sachet.
Slovenian: Odprite zaščitno vrečko.
French: • Ne placez pas le patch sur une zone où il pourrait être décollé par le frottement d'un vêtement serré.
Slovenian: • Obliža ne namestite na mesto, kjer bi se ob njega drgnila tesna oblačila.
French: Par exemple, placez le un jour sur le côté droit de votre corps, le lendemain sur le côté gauche de votre corps.
Slovenian: Na primer, dajte ga na desno stran telesa en dan, nato na levo stran naslednji dan. Ali pa na zgornji del telesa en dan, nato naslednji dan na spodnji del telesa.
French: Après usage, le dispositif transdermique contient encore de la substance active.
Slovenian: Obliž po uporabi še vedno vsebuje zdravilno učinkovino.
French: La prudence est de rigueur lors du traitement de patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère, qui peut entraîner une diminution de la clairance de la rotigotine.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih s hudo jetrno okvaro, ki se lahko odraža z manjšim očistkom rotigotina.
French: Conditionnement de début de traitement.
Slovenian: Pakiranje za začetno zdravljenje
French: • désir ou envies inhabituels auxquels vous ne pouvez pas résister qui pourrait vous nuire ou nuire à votre entourage - les symptômes sont principalement observés chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
Slovenian: • nenavadne težnje ali želje, ki se jim ne morete upreti in bi lahko škodovale vam ali drugim - ti simptomi so večinoma opazni pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo
French: L'efficacité a été déterminée par la réponse du patient au traitement en termes de répondeur et par l'amélioration absolue en nombre de points des scores ADL et Examen Moteur combinés (parties II + III de l'échelle UPDRS).
Slovenian: Učinkovitost je bila določena glede na bolnikov odziv na zdravljenje, izražen kot izboljšanje stopnje odziva bolnika in absolutnega števila točk skupnega rezultata ADL in motoričnega pregleda lestvice UPDRS (II.
French: Après un traitement d'entretien de 6 mois chez des patients souffrant de SJSR modéré à sévère, le score IRLS initial a été amélioré de 30,7 à 20,7 dans le groupe placebo et de 30,2 à 13,8 dans le groupe rotigotine.
Slovenian: Po 6 mesecih vzdrževalnega zdravljenja so se pri bolnikih z zmerno do hudo obliko RLS vrednosti IRLS izboljšale iz 30,7 na 20,7 za placebo in iz 30,2 na 13,8 za rotigotin.
French: • Appuyez fermement sur le patch avec la paume de la main.
Slovenian: • Obliž z dlanjo močno pritisnite.
French: N'allaitez pas si vous prenez Leganto car la rotigotine peut passer dans le lait maternel et affecter votre enfant.
Slovenian: Ne dojite med zdravljenjem z zdravilom Leganto, saj lahko rotigotin prehaja v mleko in učinkuje na otroka.
French: N'utilisez jamais Leganto si :
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Leganto, če:
French: Cela peut se produire en particulier lorsque vous commencez à utiliser Leganto ou lorsque votre dose est augmentée.
Slovenian: To se lahko zgodi zlasti na začetku zdravljenja z zdravilom Leganto ali ob povečanju odmerka.
French: Deutschland Bayer Vital GmbH Tel: +49-(0)214-30 513 48
Slovenian: Bayer Vital GmbH Tel: + 49-(0)214-30 513 48
French: • du Syndrome des Jambes Sans Repos (SJSR) - qui peut être associé à un inconfort des jambes ou des bras, un besoin irrépressible de bouger, un trouble du sommeil, et une sensation de fatigue ou de somnolence pendant la journée.
Slovenian: • sindroma nemirnih nog (RLS - Restless Legs Syndrome), ki je lahko povezan z nelagodjem v vaših nogah ali rokah, s potrebo po premikanju, motnjami spanja in občutkom utrujenosti ali zaspanosti čez dan. Ti simptomi se bodisi omilijo ali pa se njihovo trajanje skrajša ob zdravljenju z zdravilom Leganto.
French: Chaque boîte de 28 dispositifs transdermiques pour un schéma de traitement de 4 semaines contient : 7 dispositifs transdermiques de Leganto 2 mg/24 h
Slovenian: Vsako pakiranje z 28 transdermalnimi obliži za 4-tedenski razpored zdravljenja vsebuje: 7 transdermalnih obližev Leganto 2 mg/24 h
French: Le premier jour du traitement, commencez avec Leganto 2 mg (emballage portant la mention « Semaine 1 ») et utilisez un patch Leganto 2 mg par jour.
Slovenian: Prvi dan zdravljenja začnite z zdravilom Leganto 2 mg (pakiranje označeno z nalepko "1. teden") in uporabite po en transdermalni obliž zdravila Leganto 2 mg na dan.
French: Le tableau suivant présente les effets indésirables observés lors des études poolées réalisées chez des patients atteints de maladie de Parkinson mentionnées ci-dessus et depuis la commercialisation.
Slovenian: V spodnji tabeli so navedeni neželeni učinki zdravila, zbrani v zgoraj omenjenih združenih študijah na bolnikih s Parkinsonovo boleznijo in iz izkušenj v obdobju trženja.
French: • endormissement brusque sans signe avant-coureur
Slovenian: • nenaden spanec brez opozorila
French: Si vous ressentez ces symptômes après avoir commencé le traitement par Leganto, contactez votre médecin.
Slovenian: Če imate te simptome po začetku zdravljenja z zdravilom Leganto, obvestite svojega zdravnika.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGES MULTIPLES UNIQUEMENT ÉTIQUETTE EXTERNE (AVEC « BLUE BOX ») BOÎTE DE 84 PATCHS CONTENANT 3 BOÎTES DE 28 PATCHS
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI SAMO PAKIRANJA Z VEČ OBLIŽI ZUNANJA NALEPKA (Z "BLUE BOXOM") ŠKATLA S 84 OBLIŽI, KI VSEBUJE 3 ŠKATLE S PO 28 OBLIŽI
French: • somnolence ou étourdissement
Slovenian: • občutek zaspanosti ali omotice
French: Le conditionnement de début de traitement par Leganto contient 4 emballages différents (un pour chaque dosage) avec 7 patchs par emballage.
Slovenian: Pakiranje za začetno zdravljenje z zdravilom Leganto vsebuje 4 različna pakiranja (po eno za vsako jakost) s 7 obliži v vsakem pakiranju.
French: Un suivi ophtalmologique est recommandé à intervalles réguliers notamment en cas de survenue d'anomalies de la vision.
Slovenian: Okulistični nadzor se priporoča v rednih časovnih presledkih ali če se pojavijo motnje vida.
French: Dans deux études d'une durée de 6 mois, en double aveugle contrôlées versus placebo, un phénomène d'augmentation cliniquement significatif a été observé chez 1,5% des patients traités par rotigotine versus 0,5% des patients sous placebo.
Slovenian: Na osnovi dveh 6-mesečnih, dvojno slepih, s placebom nadzorovanih študijah, pa so opazili klinično pomembno avgmentacijo pri 1,5 % bolnikov, ki so se zdravili z rotigotinom, in pri 0,5 % bolnikov, ki so se zdravili s placebom.
French: La majorité de ces réactions au site d'application a été d'intensité légère à modérée, s'est limitée aux zones d'application et n'a entraîné l'arrêt du traitement par Leganto que chez 4,3% de l'ensemble des patients recevant Leganto.
Slovenian: Večina reakcij na mestu aplikacije je bila blagih ali zmernih, omejenih na mesto aplikacije, zdravljenje z zdravilom Leganto pa so zaradi njih prekinili le pri 4,3 % vseh bolnikov, ki so prejemali zdravilo Leganto.
French: • Evitez l'exposition à la lumière du soleil ou à un solarium (cabine de bronzage) des zones de peau présentant une réaction cutanée due au patch.
Slovenian: • Izogibajte se izpostavljenosti direktni sončni svetlobi in solariju na predelih kože, ki kažejo kakršnekoli kožne reakcije, ki jih povzroča obliž.
French: Repliez l'autre moitié du patch et retirez l'autre côté de la couche détachable.
Slovenian: Drugo polovico obliža prepognite nazaj in odstranite še drugo stran zaščitne plasti.
French: La rotigotine a été associée à une somnolence et à des épisodes d'endormissement d'apparition brutale.
Slovenian: Rotigotin je povezan s somnolenco in epizodami nenadnega spanca.
French: Leganto contient du métabisulphite de sodium (E223) Le métabisulphite de sodium (E223) est susceptible de provoquer rarement des réactions d'hypersensibilité (d'allergie) sévères et un bronchospasme (détresse respiratoire causée par le rétrécissement des voies respiratoires).
Slovenian: Zdravilo Leganto vsebuje natrijev metabisulfit (E223) Natrijev metabisulfit (E223) lahko redko povzroči resne preobčutljivostne (alergijske) reakcije in bronhospazem (težave z dihanjem zaradi zožanja dihalnih poti).
French: Patients non traités par la lévodopa - stade précoce de la maladie de Parkinson
Slovenian: Bolniki, ki ne jemljejo levodope - zgodnja faza Parkinsonove bolezni