FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Saxagliptin reducerer også den mængde glukose, der produceres af leveren, ved at øge insulinkoncentrationerne og mindske koncentrationerne af hormonet glukagon.
Polish: Saksagliptyna obniża także ilość glukozy wytwarzanej w wątrobie poprzez zwiększanie stężenia insuliny i zmniejszanie stężenia glukagonu.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Qtern?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Qtern?
Danish: Hvordan anvendes Qtern?
Polish: Jak stosować produkt Qtern?
Danish: Qtern bruges hos patienter, hvis blodsukkerniveau ikke er tilstrækkeligt kontrolleret, med:
Polish: Qtern stosuje się u pacjentów, u których stężenia glukozy nie można kontrolować w sposób zadowalający, stosując:
Danish: • metformin, et sulfonylurinstof og én af komponenterne i Qtern.
Polish: • metforminę, pochodną sulfonylomocznika i jeden ze składników leku Qtern.
Danish: • metformin og én af komponenterne i Qtern
Polish: • metforminę i jeden ze składników leku Qtern;
Danish: En yderligere undersøgelse, der omfattede patienter, hvis blodsukkerniveau ikke var tilstrækkeligt reguleret med metformin og saxagliptin, viste, at tilføjelse af dapagliflozin til behandling med saxagliptin og metformin i 24 uger reducerede HbA1c-niveauerne med 0,8 procentpoint sammenlignet med en reduktion på 0,1 procentpoint, når placebo blev tilføjet behandlingen med saxagliptin og metformin.
Polish: Kolejne badanie, obejmujące pacjentów, u których stosując metforminę i saksagliptynę nie można było uzyskać kontroli choroby, pokazało, że dodanie dapagliflozyny do leczenia saksagliptyną i metforminą przez 24 tygodnie obniżało stężenie HbA1c o 0,8 punktu procentowego w porównaniu do obniżenia o 0,1 punktu procentowego przy dodaniu do leczenia saksagliptyną i metforminą placebo.
Danish: Qtern kan derudover anvendes til at erstatte saxagliptin og dapagliflozin taget som separate tabletter.
Polish: Qtern może być również stosowany zamiennie względem saksagliptyny i dapagliflozyny przyjmowanych osobno w postaci tabletek.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på ændringen i blodets indhold af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) efter 24 ugers behandling.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana stężenia we krwi substancji określanej jako hemoglobina glikozylowana (HbA1c) po 24 tygodniach leczenia, co stanowi wskaźnik skuteczności kontroli stężenia glukozy we krwi.
Danish: Resultaterne viste, at saxagliptin og dapagliflozin taget sammen med metformin reducerede HbA1c-niveauet med 1,5 procentpoint efter 24 uger sammenholdt med en reduktion på 0,9 procentpoint med saxagliptin og metformin og 1,2 procentpoint med dapagliflozin og metformin.
Polish: Wyniki pokazały, że w przypadku podawania saksagliptyny i dapagliflozyny łącznie z metforminą po 24 tygodniach stężenie HbA1c ulegało obniżeniu o 1,5 punktu procentowego w porównaniu do obniżenia o 0,9 punktu procentowego przy podawaniu saksagliptyny z metforminą oraz o 1,2 punktu procentowego przy podawaniu dapagliflozyny z metforminą.
Danish: Tilsammen nedsætter de to aktive stoffer blodsukkeret og forbedrer dermed reguleringen af type 2sukkersyge.
Polish: W wyniku działania obu substancji czynnych poziom glukozy we krwi ulega obniżeniu, co pomaga w kontrolowaniu cukrzycy typu 2.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Qtern fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Qtern znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: Resultaterne viste, at tilføjelse af saxagliptin til behandling med dapagliflozin og metformin i 24 uger reducerede HbA1c-niveauerne med 0,5 procentpoint sammenlignet med en reduktion på 0,2 procentpoint, når placebo (en uvirksom behandling) blev tilføjet behandlingen med dapagliflozin og metformin.
Polish: Wyniki pokazały, że dodanie saksagliptyny do leczenia dapagliflozyną i metforminą przez 24 tygodnie powodowało obniżenie stężenia HbA1c o 0,5 punktu procentowego w porównaniu do obniżenia o 0,2 punktu procentowego przy dodaniu do leczenia dapagliflozyną i metforminą placebo (leczenie obojętne).
Danish: Den anden undersøgelse omfattede patienter, hvis blodsukkerniveau ikke var tilstrækkeligt reguleret med metformin og dapagliflozin.
Polish: Drugie badanie obejmowało pacjentów, u których stężenia glukozy we krwi nie można było kontrolować w sposób zadowalający, stosując metforminę i dapagliflozynę.
Danish: CHMP vurderede også, at Qtern er effektivt til at regulere blodsukkerniveauet hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt reguleret med metformin taget enten sammen med saxagliptin eller dapagliflozin.
Polish: Komitet uznał także, że lek Qtern zapewnia skuteczną kontroluję stężenia glukozy we krwi u pacjentów, u których kontroli takiej nie udało się osiągnąć w zadowalający sposób, stosując metforminę w połączeniu z saksagliptyną albo dapagliflozyną.
Danish: Hvordan virker Qtern?
Polish: Jak działa produkt Qtern?
Danish: Ved at blokere virkningen af SGLT2 bevirker dapagliflozin, at nyrerne udskiller mere glukose gennem urinen, så glukoseindholdet i blodet falder.
Polish: Poprzez blokowanie działania SGLT2 dapagliflozyna powoduje zwiększone wydalanie glukozy przez nerki z moczem, tym samym obniżając stężenie glukozy we krwi.
Danish: • et sulfonylurinstof og én af komponenterne i Qtern
Polish: • pochodną sulfonylomocznika i jeden ze składników leku Qtern;
Danish: Udvalget vurderede, at Qtern er effektivt, når det bruges til at erstatte saxagliptin og dapagliflozin taget som separate tabletter.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi stwierdził, że lek Qtern jest skuteczny, gdy jest stosowany zamiennie względem saksagliptyny i dapagliflozyny przyjmowanych osobno w postaci tabletek.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Qtern?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Qtern zaobserwowano w badaniach?
Danish: Den første undersøgelse omfattede patienter, hvis blodsukkerniveau ikke var tilstrækkeligt reguleret med metformin alene.
Polish: Pierwsze badanie obejmowało pacjentów, u których stężenia glukozy we krwi nie można było kontrolować w sposób zadowalający, stosując tylko metforminę.
Danish: Hvorfor blev Qtern godkendt?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Qtern?
Danish: Yderligere information om Qtrilmet findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Qtrilmet znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
Danish: Det gives som 2 tabletter i den relevante styrke én gang dagligt, taget sammen med mad.
Polish: Przyjmuje się 2 tabletki o odpowiedniej mocy raz na dobę podczas posiłku.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Qtrilmet løbende overvåget.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Qtrilmet są stale monitorowane.
Danish: Det anvendes til behandling af type 2-diabetes hos:
Polish: Stosuje się go w leczeniu cukrzycy typu 2:
Danish: At have alle tre aktive stoffer i én tablet reducerer antallet af tabletter, som patienten skal tage, og kan forbedre overholdelsen af behandlingen, hvilket kan forbedre den generelle håndtering af sygdommen.
Polish: Zawarcie wszystkich trzech składników czynnych w jednej tabletce zmniejsza liczbę tabletek, jakie pacjent musi przyjmować i może przyczynić się do lepszego przestrzegania schematu leczenia, a co za tym idzie może poprawić postępowanie z chorobą.
Danish: Type 2-diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer nok insulin, eller hvor kroppen ikke kan udnytte insulinet effektivt.
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystywać insuliny.
Danish: Disse studier målte ændringen i HbA1cindholdet efter 24 ugers behandling.
Polish: W badaniach tych dokonano pomiaru zmiany poziomów HbA1c po 24 tygodniach leczenia.
Danish: Qtrilmet indeholder tre aktive stoffer, som alle virker forskelligt.
Polish: Lek Qtrilmet zawiera trzy substancje czynne, z których każda działa w inny sposób.
Danish: HbA1c (glycosyleret hæmoglobin) er en indikator for blodsukkerniveauet i de foregående 2-3 måneder.
Polish: HbA1c (hemoglobina glikowana) jest wskaźnikiem poziomu glukozy we krwi w okresie poprzedzających 2-3 miesięcy.
Danish: Det er dog mere kompliceret at reducere doser eller afbryde behandlingen med Qtrilmet end at anvende de aktive stoffer hver for sig.
Polish: Niemniej jednak zmniejszenie dawek lub przerwanie stosowania leku Qtrilmet jest bardziej skomplikowane niż stosowanie składników czynnych oddzielnie.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur vurderede, at den kombinerede anvendelse af de aktive stoffer i Qtrilmet bevirkede en betydelig reduktion af HbA1c, og at alle aktive stoffer bidrager til denne virkning.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała że skojarzone stosowanie składników czynnych w leku Qtrilmet prowadzi do korzystnego obniżenia poziomu HbA1c, i że wszystkie składniki czynne przyczyniają się do tego.
Danish: HbA1c-niveauet hos patienterne i studierne var mindst 8 %, og behandlingen tog sigte på at reducere mængden af HbA1c til 7 % eller mindre.
Polish: Poziom HbA1c u pacjentów uczestniczących w badaniach wynosił co najmniej 8%, natomiast celem leczenia było obniżenie poziomu HbA1c do 7% lub mniej.
Danish: Hvad er Qtrilmet, og hvad anvendes det til?
Polish: Czym jest lek Qtrilmet i w jakim celu się go stosuje
Danish: Insulin er vigtigt for at kunne kontrollere, hvordan kroppen omdanner glukose (en type sukker) til energi, og hvordan glukosen lagres i kroppen.
Polish: Insulina ma istotne znaczenie w kontrolowaniu przekształcania glukozy (rodzaju cukru) w energię oraz sposobu magazynowania glukozy w organizmie.
Danish: Agenturet konkluderede, at fordelene ved Qtrilmet opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Polish: Agencja uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Qtrilmet przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Danish: Saxagliptin, en dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-hæmmer, har været godkendt i EU under navnet Onglyza siden 2009.
Polish: Saksagliptyna, czyli inhibitor dipeptydylopeptydazy 4 (DPP-4) jest dopuszczony do obrotu w UE jako lek Onglyza od 2009 r.
Danish: Andre oplysninger om Qtrilmet
Polish: Inne informacje dotyczące leku Qtrilmet
Danish: Qtrilmet (metformin/saxagliptin/dapagliflozin)
Polish: Qtrilmet (metformina/saksagliptyna/dapagliflozyna)
Danish: Qtrilmet fås kun på recept.
Polish: Lek wydawany na receptę.
Danish: • Metformin virker hovedsageligt ved at mindske produktionen af glukose og mindske dets optagelse i tarmen.
Polish: • Metformina działa głównie przez zmniejszenie wytwarzania glukozy i ograniczanie jej wchłaniania w jelicie.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Qtrilmet vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Qtrilmet są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Danish: Det fås i to tabletstyrker, der indeholder: metformin 850 mg, saxagliptin 2,5 mg og dapagliflozin 5 mg; og metformin 1.000 mg, saxagliptin 2,5 mg and dapagliflozin 5 mg.
Polish: Jest on dostępny w tabletkach o dwóch mocach: zawierających 850 mg metforminy, 2,5 mg saksagliptyny i 5 mg dapagliflozyny oraz zawierających 1000 mg metforminy, 2,5 mg saksagliptyny i 5 mg dapagliflozyny.
Danish: • Dapagliflozin blokerer virkningen af proteinet natrium-glukose-kotransporter 2 (SGLT2) i nyrerne.
Polish: • Dapagliflozyna blokuje w nerkach działanie białka o nazwie kotransporter sodowo-glukozowego typu 2 (SGLT2).
Danish: Saxagliptin reducerer også den mængde glukose, der produceres af leveren, ved at øge insulinniveauet og mindske niveauet af hormonet glukagon.
Polish: Saksagliptyna zmniejsza również ilość glukozy wytwarzanej przez wątrobę przez zwiększanie poziomu insuliny oraz zmniejszanie stężenia hormonu o nazwie glukagon.
Danish: • voksne, hvis blodsukker ikke kontrolleres tilstrækkeligt med metformin i kombination med enten saxagliptin eller dapagliflozin (herunder dem, der også tager et sulfonylurinstof, en anden type diabeteslægemiddel)
Polish: • u osób dorosłych, u których poziom cukru we krwi nie jest wystarczająco kontrolowany za pomocą metforminy w skojarzeniu albo z saksagliptyną albo dapagliflozyną (w tym również u osób przyjmujących pochodną sulfonylomocznika, inny rodzaj leku przeciwcukrzycowego);
Danish: Qtrilmet-dosen beregnes, så den svarer til den dosis metformin, som patienten hidtil har taget.
Polish: Dawkę leku Qtrilmet oblicza się tak, aby odpowiadała stosowanej dotychczas dawce metforminy.
Danish: • Saxagliptin blokerer nedbrydningen af inkretinhormoner, som frigives efter et måltid og får bugspytkirtlen til at producere insulin.
Polish: • Saksagliptyna blokuje rozpad hormonów inkretynowych, które są uwalniane po posiłku i powodują wydzielanie przez trzustkę insuliny.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Qtrilmet (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er infektioner i næse og hals, hypoglykæmi (lavt blodsukker), når det anvendes sammen med et sulfonylurinstof og påvirker tarmen, f.eks. kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter og appetitløshed.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Qtrilmet (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to zakażenia nosa i gardła, hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi) w przypadku przyjmowania łącznie z pochodną sulfonylomocznika oraz dolegliwości jelitowe takie jak nudności (mdłości), wymioty, biegunka, ból brzucha i utrata apetytu.
Danish: • voksne, som allerede tager metformin, saxagliptin og dapagliflozin.
Polish: • u osób dorosłych przyjmujących już metforminę, saksagliptynę i dapagliflozynę.
Danish: Tre hovedstudier har vist, at kombinationen af metformin, saxagliptin og dapagliflozin var effektiv til at sænke blodsukkeret hos voksne med type 2-diabetes.
Polish: W trzech badaniach głównych wykazano, że połączenie metforminy, saksagliptyny i dapagliflozyny skutecznie obniżało poziom glukozy we krwi u osób dorosłych z cukrzycą typu 2.
Danish: Qtrilmet må heller ikke anvendes hos patienter med bestemte nyre-, lever- eller hjerteproblemer eller metabolisk acidose (ophobning af syre i blodet) eller hos patienter med visse sygdomme, der kan føre til metabolisk acidose.
Polish: Ponadto leku Qtrilmet nie wolno stosować u pacjentów, u których występują niektóre problemy z nerkami, wątrobą lub sercem, a także kwasica metaboliczna (nagromadzenie kwasu we krwi) lub u pacjentów ze schorzeniami mogącymi prowadzić do wystąpienia kwasicy metabolicznej.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Qtrilmet?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Qtrilmet
Danish: Qtrilmet må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for metformin, saxagliptin eller dapagliflozin eller nogen af de øvrige indholdsstoffer eller hos personer, der har haft alvorlige allergiske reaktioner mod en DPP-4-hæmmer (lægemidler, der ligner saxagliptin) eller mod en SGLT2-hæmmer (lægemidler, der ligner dapagliflozin).
Polish: Leku Qtrilmet nie wolno stosować u osób z nadwrażliwością (alergią) na metforminę, saksagliptynę lub dapagliflozynę, albo na jakikolwiek inny składnik, ani u osób, u których występowały poważne reakcje alergiczne na inhibitor DPP-4 (leki podobne do saksagliptyny) lub inhibitor SGLT2 (leki podobne do dapagliflozyny).
Danish: Dapagliflozin har været godkendt i EU under navnet Forxiga siden
Polish: Dapagliflozyna jest dopuszczona do obrotu w UE jako lek Forxiga od 2012 r.
Danish: Qtrilmet er et diabeteslægemiddel, der indeholder de aktive stoffer metformin, saxagliptin og dapagliflozin.
Polish: Qtrilmet jest lekiem przeciwcukrzycowym zawierającym następujące substancje czynne: metformina, saksagliptyna i dapagliflozyna.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Qtrilmet fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Qtrilmet znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: Ved at blokere deres nedbrydning får saxagliptin bugspytkirtlen til at producere mere insulin, når blodsukkeret er højt.
Polish: Blokując ich rozpad saksagliptyna stymuluje trzustkę do wytwarzania większej ilości insuliny, gdy poziom glukozy we krwi jest wysoki.
Danish: Diabetes medfører for højt blodsukker.
Polish: Cukrzyca prowadzi do zwiększonego poziomu glukozy we krwi.
Danish: Hvordan anvendes Qtrilmet?
Polish: Jak stosować lek Qtrilmet
Danish: I det første hovedstudie med 534 patienter sænkede kombinationen af metformin, saxagliptin og dapagliflozin gennemsnitligt HbA1c med 1,47 procentpoint sammenlignet med metformin kombineret med enten saxagliptin (en reduktion på 0,88 procentpoint) eller dapagliflozin (en reduktion på 1,20 procentpoint).
Polish: W pierwszym badaniu głównym z udziałem 534 pacjentów połączenie metforminy, saksagliptyny i dapagliflozyny spowodowało obniżenie średniego poziomu HbA1c o 1,47 punktów procentowych, w porównaniu z metforminą podaną albo z saksagliptyną (zmniejszenie o 0,88 punktu procentowego) albo z dapagliflozyną (zmniejszenie o 1,20 punktów procentowych).
Danish: Qtrilmets bivirkningsmønster er håndterbart og svarer til mønstret hos de patienter, der behandles med saxagliptin og dapagliflozin føjet til metformin.
Polish: Schemat działań niepożądanych związanych z lekiem Qtrilmet jest możliwy do opanowania i podobny do tych, jakie występują u pacjentów przyjmujących saksagliptynę i dapagliflozynę dodane do metforminy.
Danish: Når blodet filtreres i nyrerne, forhindrer SGLT2 blodsukkeret i at blive udskilt i urinen.
Polish: W procesie filtrowania krwi w nerkach SGLT2 zapobiega przedostawaniu się glukozy zawartej w krwiobiegu do moczu.
Danish: En oversigt over Qtrilmet, og hvorfor det er godkendt i EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Qtrilmet i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Danish: I det tredje studie med 320 patienter sænkede kombinationen af metformin, saxagliptin og dapagliflozin gennemsnitligt HbA1c med 0,82 procentpoint sammenlignet med en reduktion på 0,10 procentpoint hos patienter, der fik metformin, saxagliptin og placebo.
Polish: W trzecim badaniu z udziałem 320 pacjentów połączenie metforminy, saksagliptyny i dapagliflozyny spowodowało obniżenie średniego poziomu HbA1c o 0,82 punktu procentowego, w porównaniu ze zmniejszeniem o 0,10 punktu procentowego u pacjentów przyjmujących metforminę, saksagliptynę i placebo.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Qtrilmet.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Qtrilmet w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Danish: I det andet studie med 315 patienter sænkede kombinationen af metformin, saxagliptin og dapagliflozin gennemsnitligt HbA1c med 0,51 procentpoint sammenlignet med en reduktion på 0,16 procentpoint hos patienter, der fik metformin, dapagliflozin og placebo (en uvirksom behandling).
Polish: W drugim badaniu z udziałem 215 pacjentów połączenie metforminy, saksagliptyny i dapagliflozyny spowodowało obniżenie średniego poziomu HbA1c o 0,51 punktu procentowego, w porównaniu ze zmniejszeniem o 0,16 punktu procentowego u pacjentów przyjmujących metforminę, dapagliflozynę i placebo (leczenie pozorowane).
Danish: Ved at blokere virkningen af SGLT2 får dapagliflozin nyrerne til at udskille mere blodsukker gennem urinen, så blodsukkeret falder.
Polish: Poprzez blokowanie działania SGLT2 dapagliflozyna powoduje zwiększone wydalanie przez nerki glukozy z moczem, tym samym obniżając stężenie glukozy we krwi.
Danish: Hvordan virker Qtrilmet?
Polish: Jak działa lek Qtrilmet
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Qtrilmet?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Qtrilmet
Danish: Hvorfor er Qtrilmet godkendt i EU?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Qtrilmet w UE
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Qtrilmet?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Qtrilmet wykazane w badaniach
Danish: Nogle symptomer kræver øjeblikkelig lægehjælp:
Polish: Niektóre objawy wymagają natychmiastowej pomocy medycznej:
Danish: Samtidig brug anbefales ikke
Polish: Jednoczesne stosowanie nie jest zalecane
Danish: < 8,0 % ≥ 8 % til < 9,0 % ≥ 9,0 %
Polish: < 8,0% ≥ 8% do < 9,0% ≥ 9,0%
Danish: Forbrug af alkohol og lægemidler indeholdende alkohol bør undgås.
Polish: Należy unikać spożywania alkoholu oraz produktów leczniczych zawierających alkohol.
Danish: De røde blodlegemer repræsenterer sandsynligvis et sekundært fordelingsrum.
Polish: Krwinki czerwone najwyraźniej stanowią drugorzędowy kompartment dystrybucji.
Danish: (ved anvendelse sammen med SU)
Polish: (podczas stosowania łącznie z pochodnymi SU)
Danish: Kirurgi og operationer
Polish: Zabiegi chirurgiczne i operacje
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodka/niemowlęcia karmionego piersią.
Danish: Randomiserede og behandlede patienter.
Polish: Zrandomizowani i leczeni pacjenci.
Danish: Qtrilmet bør ikke anvendes under graviditeten.
Polish: Produkt leczniczy Qtrilmet nie powinien być stosowany podczas ciąży.
Danish: Den gennemsnitlige Vd lå mellem 63-276 l.
Polish: Średnia wartość Vd mieściła się w zakresie 63-276 litrów.
Danish: I begge tilfælde kan behandling med Qtrilmet genoptages, når patientens tilstand er stabiliseret.
Polish: W obu przypadkach leczenie produktem Qtrilmet można wznowić po ustabilizowaniu się stanu pacjenta.
Danish: Qtrilmet gives kun til voksne på 18 år og derover.
Polish: Qtrilmet jest podawany wyłącznie osobom dorosłym w wieku 18 lat i starszym.
Danish: Mulige tegn på dehydering er anført i punkt 4.
Polish: Możliwe objawy odwodnienia wymienione są w punkcie 4.
Danish: Den øgede/reducerede risiko var ikke statistisk signifikant i nogen af organsystemerne.
Polish: Zwiększone i (lub) zmniejszone ryzyko rozwoju nowotworu nie było znamienne statystycznie w przypadku żadnego z układów narządów.
Danish: Anafylaktiske reaktioner inklusive anafylaktisk shock
Polish: Reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny
Danish: Sikkerheden og virkningen af dette lægemiddel hos børn og unge i alderen 0 til < 18 år er endnu ikke klarlagt.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności tego produktu leczniczego u dzieci i młodzieży w wieku od 0 do < 18 lat. Dane nie są dostępne.
Danish: Størstedelen af patienterne i dette studie havde baseline HbA1c > 8 % (se tabel 4).
Polish: Większość pacjentów w tym badaniu miała wyjściową wartość HbA1c > 8 % (patrz Tabela 4).
Danish: Det anbefales at anvende alternative metoder til overvågning af glykæmisk kontrol.
Polish: Należy stosować alternatywne metody monitorowania kontroli glikemii.
Danish: - hvis du indtager større mængder alkohol, enten hver dag eller kun ind imellem (se afsnittet "Brug af Qtrilmet sammen med alkohol").
Polish: - jeśli pacjent spożywa duże ilości alkoholu, codziennie lub tylko od czasu do czasu (patrz punkt „Stosowanie leku Qtrilmet z alkoholem").
Danish: p-værdi = 0,0166.
Polish: wartość p < 0,0001. wartość p = 0,0166.
Danish: På grund af den begrænsede terapeutiske erfaring med dette lægemiddel til patienter på 75 år og derover, anbefales det ikke at initiere behandling i denne population.
Polish: Ze względu na ograniczone doświadczenie w stosowaniu tego produktu leczniczego u pacjentów w wieku 75 lat i starszych, nie zaleca się rozpoczynania leczenia w tej grupie pacjentów.
Danish: Organiske kationtransportører (OCT) Metformin er et substrat af både transportøren OCT1 og OCT2.
Polish: Transportery kationów organicznych (OCT) Metformina jest substratem zarówno transporterów OCT1, jak i OCT2.