FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tijdens in vitro experimenten werd de doorstroom van gekloneerde humane kalium kanalen (HERG) met 30 % geremd door de hoogst geteste concentratie lopinavir/ritonavir, welke overeenkomt met een 7voudige totale en een 15-voudige vrije piek plasmaconcentratie die verkregen wordt bij mensen behandeld met de maximaal aanbevolen therapeutische dosis.
Bulgarian: По време на in vitro проучвания, са инхибирани до 30% от клонирани човешки сърдечни калиеви канали (HERG) при най-високите проучвани концентрации на лопинавир/ритонавир, съответстващи на експозиция на лопинавир 7-кратно общите и 15-кратно свободните максимални плазмени нива, достигани при хора на максималната препоръчителна лечебна доза.
Dutch: Indinavir, 600 mg BID Indinavir:
Bulgarian: Индинавир, 600 mg BID Индинавир: AUC: ↔
Dutch: De gerapporteerde latentietijd is echter meer variabel en de ziekten kunnen zich vele maanden na initiatie van de behandeling voordoen (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Съобщеното време на проявлението им обаче е много различно и може да настъпи много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Dutch: Als het voordeel opweegt tegen het risico en Kaletra moet worden gebruikt, dient de patiënt voor de veiligheid nauwlettend te worden gecontroleerd.
Bulgarian: Ако се счита, че ползата превишава риска, и трябва да се използва Kaletra, пациентите трябва да се проследяват по отношение на безопасността.
Dutch: Antiretroviraal ervaren (n=56)
Bulgarian: Пациенти с предходно антиретровирусно лечение (N=56)
Dutch: Het gebruik van rivaroxaban wordt niet aanbevolen bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met Kaletra (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Употребата на ривароксабан не се препоръчва при пациенти, получаващи съпътстващо лечение с Kaletra (вж. точка 4.4).
Dutch: Bij patiënten die op het moment dat ze starten of stoppen met Kaletra de onderhoudsdosering van lamotrigine nemen: het kan nodig zijn de dosis lamotrigine te verhogen wanneer Kaletra wordt toegevoegd, of te verlagen wanneer met Kaletra wordt gestopt; daarom moet het plasmalamotrigine gecontroleerd worden, voornamelijk voor en gedurende 2 weken na het starten of stoppen met Kaletra om te zien of een dosisaanpassing van lamotrigine nodig is.
Bulgarian: При пациенти започващи или спиращи Kaletra и в момента приемащи подържаща доза ламотригин: може да се наложи дозата ламотригин да бъде увеличена, ако се добави Kaletra, или да се намали, ако се преустанови Kaletra; следователно трябва да се проведе мониторинг на плазмените нива на ламотригин, особено преди и по време на 2 седмици след започване или спиране на Kaletra, за да се види дали е необходимо адаптиране на дозата на ламотригин.
Dutch: Lopinavir/ritonavir is geëvalueerd bij meer dan 3000 zwangere vrouwen, van wie er meer dan 1000 in het eerste trimester van de zwangerschap waren.
Bulgarian: 000 жени по време на бременност, включително повече от 1000, които са били в първия триместър.
Dutch: Verhoogd risico op tumorlysissyndroom bij het starten van de behandeling en tijdens de dosisopbouwfase (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: Повишен риск от синдром на туморен разпад в началото и по време на фазата на титриране на дозата (вж. точка 4.5).
Dutch: Kruidenpreparaten met sintJanskruid dienen niet met lopinavir en ritonavir te worden gecombineerd.
Bulgarian: Билкови продукти, съдържащи жълт кантарион, не трябва да се комбинират с лопинавир и ритонавир.
Dutch: Rosuvastatine, 20 mg QD
Bulgarian: Росувастатин, 20 mg
Dutch: Co-administratie van delamanid met een sterke CYP3A-remmer (zoals lopinavir/ritonavir) kan de blootstelling aan de delamanid metaboliet, welke geassocieerd wordt met QTc-verlenging, verhogen.
Bulgarian: Едновременното приложение на деламанид със силен инхибитор на CYP3A (като лопинавир/ритонавир) може да повиши експозицията на метаболит на деламанид, който е свързан с удължаване на QTc.
Dutch: - Als u sildenafil of tadalafil samen met Kaletra gebruikt, kunt u een groter risico hebben op bijwerkingen zoals lage bloeddruk, flauwvallen, gezichtsstoornissen en erectie van de penis die langer dan 4 uur duurt.
Bulgarian: - Ако приемате едновременно силденафил или тадалафил с Kaletra, може да сте изложени на риск от нежелани реакции като понижено кръвно налягане, припадък, промени в зрението и ерекция, траеща повече от 4 часа.
Dutch: Kaletra drank is beschikbaar voor patiënten die geen tabletten kunnen slikken.
Bulgarian: Kaletra под формата на перорален разтвор е на разположение за пациенти, които не могат да приемат таблетки.
Dutch: Lopinavir bindt zowel aan het alpha-1-acid glycoprotein (AAG) als aan albumine, waarbij het echter een hogere affiniteit heeft voor AAG.
Bulgarian: Лопинавир се свързва и с алфа-1-киселия гликопротеин (AAG) и с албумина, като все пак афинитетът му към AAG е по-висок.
Dutch: Geneesmiddelenklasse Geneesmiddelen binnen de klasse
Bulgarian: Лекарствени продукти в класа Обосновка
Dutch: Fles met 60 filmomhulde tabletten.
Bulgarian: Бутилка, съдържаща 60 филмирани таблетки.
Dutch: Hiv-1 is in vitro gekweekt met lopinavir alleen en met lopinavir plus ritonavir bij concentratieratio's die representatief zijn voor de plasmaconcentratieratio's, waargenomen gedurende Kaletra-therapie.
Bulgarian: HIV-1 ce пасира (пресява) in vitro само с лопинавир и с лопинавир плюс ритонавир, в съотношения на концентрациите, представящи плазмените концентрационни съотношения, установени по време на лечението с Kaletra.
Dutch: Oplopende resistentie kwam het meest voor bij patiënten van wie de isolaten in de uitgangssituatie verscheidene proteaseremmer-geassocieerde mutaties hadden, maar < 40-voudig verminderde gevoeligheid voor lopinavir in de uitgangssituatie.
Bulgarian: Повишената резистентност е била най-честа при участниците, чиито изходни изолати са имали редица мутации, свързани с протеазните инхибитори, но < 40пъти намалена чувствителност към лопинавир.
Dutch: Blister multiverpakkingen met 120 tabletten (1 verpakking met 120 tabletten of 3 verpakkingen met 40 tabletten) zijn ook verkrijgbaar.
Bulgarian: Блистерни мултиопаковки съдържащи 120 таблетки (1 опаковка от 120 таблетки или 3 опаковки, всяка съдържаща 40 таблетки) също са налични.
Dutch: Na een 400/100 mg 14C-lopinavir/ritonavir dosis kan ongeveer 10,4 ± 2,3 % en 82,6 ± 2,5 % van de toegediende dosis 14C-lopinavir in respectievelijk urine en feces worden teruggevonden.
Bulgarian: След приложение на доза от 400/100 mg 14С-лопинавир/ритонавир, приблизително 10,4 ± 2,3% и 82,6 ± 2,5% от приетата доза 14С-лопинавир може да се установи съответно в урината и изпражненията.
Dutch: Voor volumes tot 2 ml.
Bulgarian: За количества до 2 ml.
Dutch: De antivirale activiteit in vitro van lopinavir tegen laboratorium- en klinische hiv-stammen werd geëvalueerd in respectievelijk acuut geïnfecteerde lymfoblastische cellijnen en perifere bloedlymfocyten.
Bulgarian: In vitro антивирусната активност на лопинавир срещу лабораторни и клинични щамове на НІV е оценена, съответно, в остро инфектирани лимфобластни клетъчни линии и периферни кръвни лимфоцити.
Dutch: Saquinavir 1000 mg BID
Bulgarian: 1 000 mg BID
Dutch: Starten van digoxine bij patiënten die reeds Kaletra gebruiken leidt naar verwachting tot een beperktere toename van digoxineconcentraties.
Bulgarian: Започването на лечение с дигоксин при пациенти, вече приемащи Kaletra, обикновено води до по-ниско от очакваното повишение на концентрациите на дигоксин.
Dutch: Vanwege het risico op bedaquilinegerelateerde bijwerkingen, dient de combinatie van bedaquiline met Kaletra vermeden te worden.
Bulgarian: Поради риска от нежелани събития, свързани с бедаквилин, комбинирането на бедаквилин с Kaletra трябва да се избягва.
Dutch: Kaletra wordt aanbevolen voor volwassenen en kinderen van 14 dagen en ouder die besmet zijn met hiv.
Bulgarian: Kaletra се препоръчва за употреба при възрастни и деца на възраст 14 дни и по-големи, инфектирани с ХИВ.
Dutch: De antivirale activiteit van lopinavir werd in vitro bepaald tegen 112 klinische isolaten afgenomen bij patiënten waarbij therapie met één of meer proteaseremmers faalde.
Bulgarian: Оценена е in vitro антивирусната активност на лопинавир срещу 112 клинични изолати от пациенти, при които лечението с един или повече протеазни инхибитори не е било успешно.
Dutch: PC SN NN
Bulgarian: PC: SN:
Dutch: De combinatie dient met voorzichtigheid te worden toegepast en een lagere dosering van trazodon dient te worden overwogen.
Bulgarian: Комбинацията трябва да се прилага с повишено внимание и преценка на възможността за приемане на по-ниска доза тразодон.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van alfuzosine, wat kan leiden tot ernstige hypotensie.
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на алфузозин, което може да доведе до тежка хипотония.
Dutch: Pimozide
Bulgarian: Пимозид
Dutch: Hypromellose, titaandioxide, macrogol 400 (polyethyleenglycol 400), hydroxypropylcellulose, talk, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, macrogol 3350 (polyethyleenglycol 3350) geel ijzeroxide E172, polysorbaat 80.
Bulgarian: Хипромелоза, титанов диоксид, макроголи тип 400 (полиетилен гликол 400), хидроксипропил целулоза, талк, колоидален силициев диоксид, макроголи тип 3350 (полиетилен гликол 3350), жълт железен оксид Е172., полисорбат 80.
Dutch: De 5-flaconverpakking bevat ook vijf 5 ml spuiten met 0,1 ml schaalverdelingen.
Bulgarian: Опаковката от 5 бутилки съдържа и пет спринцовки от 5 ml, градуирани през 0,1 ml.
Dutch: Kaletra mag niet worden voorgeschreven aan deze patiënten (zie rubriek 4.3).
Bulgarian: Kaletra не трябва да се прилага при тези пациенти (вж. точка 4.3).
Dutch: Daarom moet deze gelijktijdige toediening vermeden worden, tenzij dit strikt noodzakelijk geacht wordt (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: Следователно такова съвместно приложение трябва да се избягва, освен ако не се прецени като строго необходимо (вж. точка 4.5).
Dutch: Postmarketingsurveillance middels de Antiretroviral Pregnancy Registry, ingesteld sinds januari 1989, toont geen verhoogd risico op geboorteafwijkingen met Kaletra bij meer dan 1000 vrouwen die blootgesteld zijn tijdens het eerste trimester.
Bulgarian: 1989 г., не е съобщаван повишен риск от вродени дефекти при експозиции с Kaletra сред над 1 000 жени, експонирани по време на първия триместър.
Dutch: Gelijktijdige toediening van glecaprevir/pibrentasvir en Kaletra wordt niet aanbevolen vanwege een verhoogd risico op ALAT-verhogingen geassocieerd met verhoogde blootstelling aan glecaprevir.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на глекапревир/пибрентасвир и Kaletra не се препоръчва поради повишен риск от повишаване на ALT, свързано с повишена експозиция на глекапревир.
Dutch: Vergrootte milten met histiocytose werden gezien bij ratten maar niet bij andere diersoorten.
Bulgarian: При плъхове се установява увеличение на слезката с хистиоцитоза; такова не се наблюдава при другите видове.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening met fenytoïne, kan een verhoging van de Kaletradosering worden overwogen.
Bulgarian: При едновременно прилагане с фенитоин може да се обмисли повишаване на дозата на Kaletra.
Dutch: Kaletra bevat natrium in de vorm van saccharinenatrium, natriumchloride en natriumcitraat dat schadelijk kan zijn voor mensen met een laag natriumdieet.
Bulgarian: Kaletra съдържа натрий като захарин натрий, натриев хлорид и натриев цитрат, който може да бъде вреден при хора, които са на диета с ограничен прием на натрий.
Dutch: Kaletra bevat kalium in de vorm van kaliumacesulfaam, dat schadelijk kan zijn voor mensen met een laag kaliumdieet.
Bulgarian: Kaletra съдържа калий под формата на калиев ацесулфам, който може да бъде вреден при хора, които са на диета с ограничен прием на калий.
Dutch: Als het gebruik van atorvastatine strikt noodzakelijk wordt geacht, dient de laagst mogelijke dosis atorvastatine te worden toegediend onder nauwkeurige veiligheidsbewaking (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Ако приложението на аторвастатин се прецени като абсолютно необходимо, то трябва да се прилагат възможно най-ниските дози при внимателно проследяване на безопасността (вж. точка 4.4).
Dutch: - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u of uw kind voorgeschreven.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано лично на Вас или на Вашето дете.
Dutch: Voor kinderen zwaarder dan 15 kg
Bulgarian: При деца с тегло над 15 kg
Dutch: - Voor dit geneesmiddel zijn geen speciale bewaarcondities.
Bulgarian: - Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Dutch: Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir met of zonder dasabuvir
Bulgarian: Омбитасвир/паритапревир/ритонавир със или без дазабувир
Dutch: Resultaten in week 24: studie M97-765
Bulgarian: Проучване M97-765
Dutch: Met name als meer dan een enkelvoudige dosis midazolam wordt toegediend, dient dosisaanpassing van midazolam in overweging te worden genomen.
Bulgarian: Трябва да се има предвид коригиране на дозата на мидазолам, особено ако се прилага повече от една доза мидазолам.
Dutch: Lipide-modificerende middelen Lomitapide
Bulgarian: Липидомодифициращи средства Ломитапид
Dutch: Kaletra bevat polyoxyl 40 gehydrogeneerde ricinusolie.
Bulgarian: Kaletra съдържа макроголглицерол хидроксистеарат 40 (полиоксил 40 хидрогенирано рициново масло).
Dutch: Hepatische steatose, hepatomegalie, cholangitis, hyperbilirubinemie
Bulgarian: Чернодробна стеатоза, хепатомегалия, холангит, хипербилирубинемия
Dutch: Men moet in het achterhoofd houden dat de dosis van 150 mg twee keer per week mogelijk niet de optimale blootstelling aan rifabutine zou kunnen leveren, wat kan leiden tot het risico van rifamycine-resistentie en een falende behandeling.
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че два пъти седмично доза от 150 mg рифабутин може би няма да осигури оптималната експозиция от рифабутин, което води до риск от проява на резистентност към рифамицин и до липса на лечение.Не се налага адаптиране на дозата за
Dutch: De gerapporteerde latentietijd is echter meer variabel en de ziekten kunnen zich vele maanden na initiatie van de behandeling voordoen.
Bulgarian: Съобщеното време на проявлението им обаче е много различно и може да настъпи много месеци след започване на лечението.
Dutch: Doordrukstripverpakkingen- polyvinylchloride (PVC) blisters met een achterkant van fluoropolymeerfolie.
Bulgarian: Блистерни опаковки - блистери от поливинилхлорид (PVC), запечатани с флуорополимерно фолио
Dutch: Gelijktijdig gebruik van avanafil of vardenafil en lopinavir/ritonavir is gecontraindiceerd (zie rubriek 4.3).
Bulgarian: Съпътстващото прилагане на аванафил или варденафил и лопинавир/ритонавир е противопоказано (вж. точка 4.3).
Dutch: Verhoogde spiegels van gelijktijdig toegediend geneesmiddel Alpha1-adrenoceptor antagonist
Bulgarian: Повишени нива на съпътстващи лекарствени продукти Алфа1адренорецепторни антагонисти
Dutch: Ketoconazol, itraconazol:
Bulgarian: Кетоконазол, итраконазол:
Dutch: Ritonavir is een potente CYP3A-remmer die het metabolisme van lopinavir remt en daarom de plasmaconcentraties van lopinavir verhoogt.
Bulgarian: Ритонавир e мощен инхибитор на CYP3A, който инхибира метаболизма на лопинавир и следователно увеличава неговите плазмени нива.
Dutch: Wanneer de toediening van Kaletra met bupropion onvermijdelijk wordt geacht, dient deze toediening onder nauwkeurige klinische regelmatige controle van de bupropioneffectiviteit plaats te vinden, zonder de aanbevolen dosis te overschrijden, ondanks de waargenomen inductie.
Bulgarian: Ако едновременното прилагане на Кaletra и бупропион се прецени като неизбежно, то това трябва да става при редовно клинично проследяване на ефикасността на бупропион, без превишаване на препоръчителните дози, независимо от наблюдаваната индукция.
Dutch: Dit kan in hoge doses misselijkheid, braken, koliek en ernstige diarree veroorzaken.
Bulgarian: Това може да доведе до появата на гадене, повръщане, колики и тежка диария при високи дози.
Dutch: Gebruik bij kinderen van 2 jaar en ouder
Bulgarian: Приложение при деца на 2 годишна възраст и деца над 2 годишна възраст
Dutch: Het percentage patiënten met een bevestigde ‘viral rebound' van >50 kopieën/ml gedurende 48 weken follow-up was hoger bij de pediatrische patiënten die eenmaal daags lopinavir/ritonavir ontvingen (12%) dan in de patiëntengroep die de tweemaaldaagse dosering ontving (8%, p=0,19).
Bulgarian: Процентът на пациентите с доказан вирусологичен ребаунд>50 копия/ml през 48-те седмици на проследяване е по-висок при деца, приемащи таблетки лопинавир/ритонавир веднъж дневно (12%), в сравнение с пациентите, получавали два пъти дневно (8%, р = 0,19), което се дължи основно на по-слабото придържане към лечението в групата с еднократно за деня дозиране.
Dutch: Tenzij anders vermeld, zijn alle interactieonderzoeken uitgevoerd met Kaletra capsules, die een ongeveer 20% lagere blootstelling van lopinavir geven dan de 200/50 mg tabletten.
Bulgarian: Всички проучвания за взаимодействия, освен когато не е посочено друго, са проведени с използване на Kaletra капсули, които дават приблизително 20% по-ниска експозиция на лопинавир, в сравнение с таблетките 200/50 mg.
Dutch: Alopecia, capillaritis, vasculitis
Bulgarian: Алопеция, възпаление на капилярите, васкулит
Dutch: Sterke CYP3A4-remmers zoals proteaseremmers kunnen de blootstelling aan bedaquiline verhogen waardoor het risico op bedaquilinegerelateerde bijwerkingen mogelijk kan toenemen.
Bulgarian: Силни инхибитори на CYP3A4, като протеазните инхибитори, могат да повишат експозицията на бедаквилин, което потенциално би могло да повиши риска от нежелани реакции, свързани с бедаквилин.
Dutch: Pediatrische doseerrichtlijnen voor gebruik bij kinderen voor de dosis 230/57,5 mg/m2 > 6 maanden tot < 18 jaar
Bulgarian: Указания за дозиране в педиатрията за доза 230/57,5 mg/m2 над 6 месеца и под 18 години
Dutch: Daarom wordt gelijktijdig gebruik van Kaletra met deze glucocorticoïden niet aanbevolen, tenzij het potentiële voordeel van de behandeling zwaarder weegt dan het risico op systemische corticosteroïdeffecten (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Следователно, съпътстващото прилагане на Kaletra и тези глюкокортикоиди не се препоръчва, освен ако потенциалната полза от лечението не надвишава риска от системни кортикостероидни ефекти (вж. точка 4.4).
Dutch: Bij 7 % van de proefpersonen in fase II-IV studies leidden bijwerkingen tijdens de behandeling tot het vroegtijdig beëindigen van de studie.
Bulgarian: Възникналите, вследствие на лечението нежелани събития са довели до преждевременно прекъсване на проучването при 7% от участниците във Фаза II-IV проучванията.
Dutch: De dosisverhoging resulteerde niet in een significante verhoging van de plasmaconcentratie van ritonavir.
Bulgarian: Повишаването на дозата не води до значително увеличаване на плазмените концентрации на лопинавир.
Dutch: Dit wordt versterkt door een significant verschil in de farmacokinetische parameters die gunstiger is voor het tweemaaldaagse regime (zie rubriek 5.2).
Bulgarian: Данните за ефикасност в полза на схемата с двукратно за деня дозиране са подсилени от разликата във фармакокинетичните параметри, която е значително в полза на схема с двукратно за деня дозиране (вж. точка 5.2).
Dutch: Lopinavir wordt vrijwel geheel gemetaboliseerd door CYP3A.
Bulgarian: Лопинавир напълно се метаболизира от CYP3A.
Dutch: De oplossing bevat tot 0,3 g glycerol per dosis.
Bulgarian: Kaletra перорален разтвор съдържа до 0,3 g глицерол на доза.
Dutch: Tenofovirdisoproxilfum araat (TDF), 300 mg QD
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил фумарат (DF), 300 mg QD
Dutch: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Duitsland Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Ierland
Bulgarian: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Германия Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co.
Dutch: Kaletra dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij dergelijke patiënten (zie rubriek 5.1).
Bulgarian: Kaletra трябва да се прилага с повишено внимание при тези пациенти (вж. точка 5.1).
Dutch: Gebruik van de doseerspuit voor orale toediening van 5 ml voor doses hoger dan 2 ml
Bulgarian: Употреба на спринцовката за перорални форми от 5 ml за дози повече от 2 ml
Dutch: Raadpleeg de specifieke SPC.
Bulgarian: Необходимо е да се правят справки с отделните КХП.
Dutch: Middelen tegen erectiestoornissen (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil)
Bulgarian: Лекарства за еректилна дисфункция (аванафил, варденафил, силденафил и тадалафил)
Dutch: Astemizol, terfenadine
Bulgarian: Астемизол, терфенадин
Dutch: In vivo is gebleken dat Kaletra zijn eigen metabolisme induceert en de biotransformatie van een aantal geneesmiddelen, gemetaboliseerd door cytochroom P450-enzymen (inclusief CYP2C9 en CYP2C19) en glucuronidering, verhoogt.
Bulgarian: Доказано е, че in vivo Kaletra индуцира собствения си метаболизъм и увеличава биотрансформацията на някои лекарствени продукти, метаболизирани от ензимната система цитохром Р450 (включително CYP2C9 и CYP2C19) и чрез глюкуронизация.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Kaletra zijn niet vastgesteld bij patiënten met ernstige onderliggende leveraandoeningen.
Bulgarian: Не са установени безопасността и ефективността на Kaletra при пациенти със значителни подлежащи чернодробни нарушения.
Dutch: Bloedglucose-aandoeningen waaronder diabetes mellitus, hypertriglyceridemie, hypercholesterolemie, gewichtsverlies, afgenomen eetlust
Bulgarian: Нарушения в кръвната захар, включително захарен диабет, хипертриглицеридемия, хиперхолестеролемия, загуба на тегло, понижаване на апетита
Dutch: Trek de zuiger omhoog totdat de correcte doseerhoeveelheid zichtbaar is op de zuiger.
Bulgarian: Изтеглете буталото нагоре, докато се покаже точната доза.
Dutch: Als het gebruik van atorvastatine strikt noodzakelijk wordt geacht, dient de laagst mogelijke dosis atorvastatine te worden toegediend onder nauwkeurige veiligheidsbewaking.
Bulgarian: Ако приложението на аторвастатин се прецени като абсолютно необходимо, то той трябва да се прилага във възможно най-ниска доза, при внимателно проследяване на безопасността.
Dutch: Methadon: ↓
Bulgarian: Метадон: ↓
Dutch: In geval van gelijktijdige toediening van Kaletra met anticonceptiva die ethinyloestradiol bevatten (in welke anticonceptieve formulering dan ook, bijv. oraal of pleister), dienen alternatieve methoden van anticonceptie te worden toegepast.
Bulgarian: В случай на едновременно прилагане на Kaletra и контрацептиви, съдържащи етинил естрадиол (независимо от метода на контрацепция напр. перорален или трансдермален), трябва да се прилагат допълнителни контрацептивни методи.
Dutch: Bepridil, systemisch lidocaïne en kinidine
Bulgarian: Бепридил, системен лидокаин и хинидин
Dutch: Voldoende blootstelling aan lopinavir/ritonavir kan bereikt worden door een hogere dosis Kaletra te gebruiken, maar dit maakt de kans op lever- en gastrointestinale toxiciteit groter.
Bulgarian: Адекватна експозиция към лопинавир/ритонавир може да се постигне, когато се използва по-висока доза Kaletra, но това е свързано с по-висок риск от чернодробна и стомашно-чревна токсичност.
Dutch: Gelijktijdige toediening van voriconazol en ritonavir in lage dosering (100 mg BID) zoals Kaletra bevat dient te worden vermeden, tenzij een afweging van de voordelen tegen de risico's voor de patiënt het gebruik van voriconazol rechtvaardigt.
Bulgarian: Едновременното прилагане на вориконазол и ниска доза ритонавир (100 mg BID), както съдържащата се в Kaletra, трябва да бъде избягвано, освен в случаите когато оценката на съотношението полза/риск оправдава употребата на вориконазол.
Dutch: Indien behandeling met een HMG-CoA reductaseremmer is aangewezen, wordt pravastatine of fluvastatine aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: Ако е показано лечение с HMG-CoA редуктазни инхибитори, се препоръчва правастатин или флувастатин (вж. точка 4.5).
Dutch: De absolute biobeschikbaarheid van lopinavir samen met ritonavir is niet vastgesteld in mensen.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност при човека на лопинавир в комбинация с ритонавир в един продукт не е установена.
Dutch: - 300 ml (5 flessen x 60 ml).
Bulgarian: 300 ml (5 бутилки х 60 ml).