FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Tenez le pulvérisateur nasal loin de vous (ou d'autres personnes).
Latvian: Deguna aerosolu vērsiet prom no sevis (un citiem cilvēkiem).
French: Fentanyl plasmatique (pg/ml)
Latvian: Plasma Fentanyl (pg/ml)
French: ID+/-SE
Latvian: PI+/-SK
French: Le score SPID des épisodes traités par PecFent était également apparu significativement différent de celui du placebo 10, 15, 45 et 60 minutes après l'administration.
Latvian: Ar PecFent ārstētajām epizodēm SPID būtiski atšķīrās no placebo arī 10, 15, 45 un 60 minūtes pēc ievadīšanas.
French: Si vous avez beaucoup de vertiges, si vous êtes très somnolent ou si votre respiration est lente ou superficielle, appelez une ambulance ou demandez à quelqu'un d'en appeler une immédiatement.
Latvian: Ja jūtaties ļoti apreibis, miegains vai arī elpojat lēni un sekli, izsauciet neatliekamo palīdzību vai arī palūdziet kādu to nekavējoties izsaukt.
French: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italie
Latvian: Granatieri - 50018 Scandicci (FI)
French: • Ne changez pas la dose par vous-même.
Latvian: • Nemainiet devu pats.
French: Parmi les patients entrant dans la phase de titration, pour seulement 7 (6,1 %) d'entre eux la dose efficace n'a pu être déterminée pour cause d'absence d'efficacité et 6 (5,3 %) autres sont sortis de l'étude pour cause d'événements indésirables.
Latvian: No titrēšanas fāzē iesaistītajiem pacientiem tikai 7 (6,1%) neizdevās titrējot noteikt iedarbīgu devu, bet 6 (5,3%) zāļu lietošanu pārtrauca nevēlamu parādību dēļ.
French: ASC (pg.h/ml) 2 460,5 (17,9 4 359,9 (29,8) 7 513,4 (26,7) 17 272 (48,9) 3 735,0 (32,8) t1/2 (heures) * Données pour le Tmax présentées sous forme de médiane (plage) - CV = coefficient de variation
Latvian: AUC (pg. stundā/ml) 2460,5 (17,9) 4359,9 (29,8) 7513,4 (26,7) 17272 (48,9) 3735,0 (32,8)
French: Assurez-vous que vous utilisez le dosage que le médecin vous a prescrit.
Latvian: Pārliecinieties, ka lietojat tieši to koncentrāciju, ko Jums ir parakstījis ārsts.
French: [Flacon de 8 pulvérisations :] Après la première utilisation, utiliser dans les 60 jours.
Latvian: [8 izsmidzinājumu pudelīte:] Pēc pirmās lietošanas zāles ir jāizlieto 60 dienu laikā.
French: Il est recommandé aux patients de ne pas conduire ni utiliser de machines s'ils présentent une somnolence, des vertiges ou des troubles de la vision ou d'autres effets indésirables susceptibles d'altérer leur aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Latvian: Pacientiem ir jāiesaka nevadīt transportlīdzekļus un neapkalpot mehānismus, ja viņi jūtas miegaini, apreibuši, ja viņiem ir sākušies redzes traucējumi vai arī citas nevēlamas reakcijas, kas var ietekmēt viņu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
French: La clairance plasmatique totale du fentanyl après administration intraveineuse est d'environ 42 l/h.
Latvian: Intravenozi ievadīta fentanila kopējais plazmas klīrenss ir apmēram 42 l/h.
French: Le risque d'effets indésirables augmente si vous prenez des médicaments tels que certains antidépresseurs ou neuroleptiques.
Latvian: Blakusparādību risks palielinās, ja Jūs lietojat noteikta veida antidepresantus vai antipsihotiskos līdzekļus.
French: microgramm es microgrammes microgramm es microgrammes microgramme s
Latvian: mikrogrami mikrogrami mikrogrami mikrogrami mikrogrami
French: PecFent ne doit pas être jeté au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Latvian: PecFent nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
French: Le traitement de la douleur chronique de fond doit être maintenu tel que prescrit.
Latvian: Pastāvīgās fona sāpes ir jāturpina ārstēt, kā noteikts.
French: Infections et infestations :
Latvian: Infekcijas un infestācijas
French: Après ouverture : 60 jours.
Latvian: Pēc pirmās lietošanas: 60 dienas
French: Votre médecin décidera s'il convient de procéder à un changement de dose.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai ir jāmaina
French: • vous avez des saignements de nez récurrents - il pourra vous conseiller un autre traitement ;
Latvian: • Jums atkārtojas deguna asiņošana - ārsts, iespējams, ieteiks alternatīvu ārstēšanu;
French: • Si votre pulvérisateur nasal ne fonctionne toujours pas correctement, n'utilisez plus le flacon défectueux et prenez un flacon neuf.
Latvian: • Ja Jūsu deguna aerosols vēl arvien nedarbojas pareizi, izmetiet bojāto pudelīti un sāciet lietot jaunu.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de fentanyl chez la femme enceinte.
Latvian: Adekvāti dati par fentanila lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
French: • dépression, inquiétude, lenteur ou nervosité
Latvian: • nomāktības izjūta, uztraukums, lēnīgums vai nervozitāte;
French: Il convient de noter que bien qu'une augmentation statistiquement significative de la Cmax ait été observée après administration d'une seconde dose de PecFent une ou deux heures après la dose initiale, l'ampleur de cette augmentation n'apparaît pas suffisante pour qu'une accumulation ou une surexposition cliniquement préoccupante puisse survenir, ce qui constitue une marge de sécurité assez importante pour l'intervalle de quatre heures recommandé entre les doses.
Latvian: Ir jāuzsver, ka, lai gan, otru PecFent devu ievadot vai nu vienu, vai divas stundas pēc pirmās devas, Cmax būtiski pieauga, šis pieaugums netiek uzskatīts par pietiekami lielu, lai ļautu secināt, ka attīstīsies klīniski nopietna uzkrāšanās vai iedarbība būs pārāk stipra, ja tiks ievērota plašā drošuma robeža ieteicamajā četras stundas garajā intervālā starp devu ievadīšanu.
French: • Décrivez votre douleur à votre médecin et dites-lui comment PecFent agit.
Latvian: • Izstāstiet ārstam par sāpēm un to, kā iedarbojas PecFent.
French: La biodisponibilité relative du fentanyl libéré par PecFent comparée à celle de l'OFTC 200 microgrammes était d'environ 120 %.
Latvian: PecFent relatīvā bioloģiskā pieejamība salīdzinājumā ar 200 mikrogramiem OTCF bija apmēram 120%.
French: Les analgésiques opioïdes peuvent altérer les capacités mentales et/ou physiques nécessaires à la conduite de véhicules et à l'utilisation de machines.
Latvian: Opioīdu grupas pretsāpju līdzekļi var vājināt garīgo un/vai fizisko spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
French: L'utilisation concomitante de dépresseurs du système nerveux central peut accroître le risque de dépression respiratoire (voir rubrique 4.5).
Latvian: Vienlaicīgi lietoti centrālo nervu sistēmu nomācoši līdzekļi var palielināt elpošanas nomākuma risku (skatīt 4.5. apakšpunktu).
French: le fentanyl, l'oxycodone ou l'hydromorphone) pour soulager vos douleurs persistantes.
Latvian: fentanilu, oksikodonu vai hidromorfonu), lai kontrolētu pastāvīgās fona sāpes.
French: Si vous avez utilisé plus de PecFent que vous n'auriez dû
Latvian: Ja esat lietojis PecFent vairāk nekā noteikts
French: Voir la notice pour d'autres informations.
Latvian: Skatīt lietošanas instrukciju, lai uzzinātu vairāk.
French: • Un flacon de PecFent périmé ou qui n'est plus utilisé contient encore suffisamment de médicament pour nuire à d'autres personnes, notamment aux enfants.
Latvian: • PecFent, kura derīguma termiņš ir beidzies vai arī tas vairs nav nepieciešams, var saturēt pietiekami daudz zāļu, lai kaitētu citiem cilvēkiem, īpaši bērniem.
French: L'utilisation concomitante d'antalgiques agonistes/antagonistes opioïdes partiels (buprénorphine, nalbuphine, pentazocine, par exemple) n'est pas recommandée.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar daļējiem opioīdu agonistu/antagonistiem (piemēram, buprenorfīnu, nalbufīnu un pentazocīnu) nav ieteicama.
French: Chaque flacon contient 1,55 ml (6 200 microgrammes de fentanyl).
Latvian: Katra pudelīte satur 1,55 ml (6200 mikrogramus fentanila).
French: • si vous ne prenez pas régulièrement des médicaments de type opioïde sous ordonnance (p. ex. codéine, fentanyl, hydromorphone, morphine, oxycodone, péthidine) tous les jours à intervalles réguliers depuis au moins une semaine pour contrôler votre douleur persistante.
Latvian: • ja Jūs regulāri nelietojat parakstītās opioīdu grupas zāles (piem., kodeīnu, fentanilu, hidromorfonu, morfīnu, oksikodonu, petidīnu) katru dienu regulāri, vismaz vienu nedēļu, savu pastāvīgo sāpju kontrolēšanai.
French: • N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon après EXP.
Latvian: • Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles pēc Derīgs līdz/EXP.
French: • baisse de la vigilance ou de la capacité de réaction, perte de conscience
Latvian: • apziņas un reaģētspējas mazināšanās, apziņas zušana;
French: Afin de réduire au minimum les risques d'effets indésirables associés aux opioïdes et de déterminer la dose efficace, il est impératif que les patients soient surveillés étroitement par des professionnels de santé durant la phase de titration.
Latvian: Lai pēc iespējas samazinātu opioīdu ierosinātu nevēlamu parādību risku, kā arī, lai identificētu iedarbīgo devu, pacienti titrēšanas laikā ir rūpīgi jānovēro veselības aprūpes ekspertam.
French: Remarque : Il est possible que vous ne sentiez pas l'administration de la pulvérisation - ne vous fiez pas à cette impression pour conclure que le pulvérisateur n'a pas fonctionné - fiez-vous au clic sonore et au nombre indiqué sur le compteur.
Latvian: Piebilde: iespējams, ka Jūs degunā neko nesajutīsiet, bet nedomājiet, ka aerosols nav nostrādājis, - paļaujieties uz klikšķi un skaitītāju.
French: Elle est contenue dans un flacon en verre transparent, muni d'une pompe doseuse.
Latvian: Tas atrodas caurspīdīgā stikla pudelītē, kas ir aprīkota ar mērsūkni.
French: Il est impératif d'informer les patients et leurs aidants que PecFent contient un principe actif en quantité susceptible d'être fatale pour un enfant.
Latvian: Pacienti un viņu aprūpētāji ir jāinformē, ka PecFent aktīvo vielu satur tādā daudzumā, kas var izrādīties letāls bērnam.
French: La fraction libre du fentanyl augmente avec l'acidose.
Latvian: Fentanila brīvās frakcijas īpatsvars palielinās acidozes gadījumā.
French: Temps (minutes)
Latvian: Laiks (minūtēs)
French: • sentiment de fatigue ou de faiblesse, difficultés à se mouvoir
Latvian: • nogurums vai vārgums, grūtības kustēties;
French: Si vous ou votre aidant remarquez l'un des effets indésirables ci-dessus, appelez une ambulance immédiatement.
Latvian: Ja Jūs vai Jūsu aprūpētājs konstatē jebkuru no šīm blakusparādībām, neatliekamā palīdzība ir jāizsauc nekavējoties.
French: • Si vous avez utilisé plus de PecFent que vous n'auriez dû, vous pourriez vous sentir somnolent, nauséeux, avoir des vertiges ou avoir une respiration lente ou superficielle.
Latvian: • Ja esat lietojis PecFent vairāk nekā noteikts, Jūs, iespējams, jutīsieties miegains, slims, apreibis vai arī sāksiet lēni un sekli elpot.
French: La substance active est le fentanyl.
Latvian: • Aktīvā viela ir fentanils
French: • Le pharmacien doit utiliser la liste de contrôle à l'intention des pharmaciens.
Latvian: • farmaceitiem ir jālieto farmaceitiem paredzētā pārbaudes punktu veidlapa.
French: Figure 2 : Soulagement de la douleur cliniquement satisfaisant - PecFent contre placebo : % d'épisodes chez les patients avec une réduction ≥ 2 points de l'intensité de la douleur
Latvian: 2. attēls: klīniski nozīmīgs sāpju atvieglojums - PecFent salīdzinājumā ar placebo: % pacientu epizodes ar sāpju intensitātes mazināšanos par ≥2 punktiem.
French: Appuyez fermement sur les ailettes repose-doigt jusqu'à ce que vous entendiez un « clic », puis relâchez les ailettes (Figure 2).
Latvian: Stingri nospiediet pirkstu tvērienu vietas, līdz atskan klikšķis, bet tad atlaidiet tās (2. attēls).
French: Avant d'utiliser un flacon de PecFent neuf, vous devez le préparer à l'emploi.
Latvian: Pirms sākt lietot jaunu PecFent pudelīti, tā ir jāsagatavo lietošanai.
French: Chez ces patients, les opioïdes peuvent diminuer la commande respiratoire et accroître la résistance des voies aériennes.
Latvian: Šiem pacientiem opioīdi var samazināt tieksmi elpot un palielināt elpceļu pretestību.
French: • votre respiration devient lente ou superficielle ;
Latvian: • sākat elpot lēni vai sekli;
French: La durée de la dépression respiratoire due au surdosage peut être plus longue que les effets de l'antagoniste opioïde (p. ex. la demi-vie de la naloxone varie entre 30 et 81 minutes) et une administration répétée peut s'avérer nécessaire.
Latvian: Pārdozēšanai sekojošais elpošanas nomākums var ilgt garāku laika sprīdi nekā opioīdu antagonista iedarbība (piemēram, naloksona pusperiods ilgst no 30 līdz 81 minūtēm) un, iespējams, būs nepieciešams zāles ievadīt atkārtoti.
French: Les études de cancérogenèse (test alternatif par voie cutanée chez la souris transgéniques Tg.AC durant 26 semaines ; étude de cancérogenèse par voie sous-cutanée chez le rat durant deux ans) avec le fentanyl n'ont pas révélé de résultats suggérant un potentiel oncogène.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi (26 nedēļas ilgs dermāls alternatīvs bioraudzes tests Tg.AC transgēnām pelēm; divus gadus ilgs subkutānas kancerogenitātes pētījums žurkām) ar fentanilu neizraisīja parādības, kas liecinātu par onkogēnu potenciālu.
French: Paramètres pharmacocinétiques chez les sujets adultes recevant PecFent et l'OFTC
Latvian: Farmakokinētiskie parametri pieaugušajiem, kas saņem PecFent un OTFC.
French: Cependant, les effets indésirables les plus graves sont la dépression respiratoire (pouvant conduire à une apnée ou un arrêt respiratoire), la dépression circulatoire, l'hypotension et l'état de choc ; l'apparition éventuelle de ces effets doit être surveillée chez tous les patients.
Latvian: Tomēr vissmagākās blakusparādības ir elpošanas nomākums (kas var izraisīt apnoju vai elpošanas apstāšanos), asinsrites nomākums, hipotensija un šoks, un ir jānovēro visi pacienti, lai tās pēc iespējas ātrāk konstatētu.
French: • les médicaments utilisés dans la dépression et appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO).
Latvian: • zāles pret depresiju, tā sauktos "monoamīna oksidāzes inhibitorus" (MAOI).
French: Aucune donnée sur la pharmacocinétique de PecFent chez les patients âgés n'est disponible.
Latvian: Dati par PecFent farmakokinētiku vecākiem cilvēkiem nav pieejami.
French: Cela peut accroître le risque de survenue d'effets indésirables graves.
Latvian: Tas var palielināt iespēju, ka Jums attīstīsies nopietnas blakusparādības.
French: Il est conseillé de faire preuve de prudence lorsque PecFent est administré en association avec des médicaments qui affectent les systèmes de neurotransmission sérotoninergique.
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību, lietojot PecFent vienlaicīgi ar zālēm, kas ietekmē serotonīnerģiskās neiromediatoru sistēmas.
French: • Remettez le capuchon de protection sur le pulvérisateur.
Latvian: • Uzlieciet smidzinātāja pudelītei aizsargvāciņu.
French: Si vous n'avez plus d'accès douloureux paroxystiques, vous devez contacter votre médecin avant d'arrêter PecFent et suivre ses instructions.
Latvian: Ja jums vairs nav pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizožu, konsultējieties ar savu ārstu, pirms pārtraukt lietot PecFent, un rīkojieties saskaņā ar viņa/viņas ieteikumu.
French: • N'utilisez pas PecFent pendant l'accouchement.
Latvian: • Nelietojiet PecFent dzemdību laikā.
French: Les patients sous traitement opioïde de fond sont ceux prenant au moins 60 mg par jour de morphine par voie orale, au moins 25 microgrammes par heure de fentanyl transdermique, au moins 30 mg par jour d'oxycodone, au moins 8 mg par jour d'hydromorphone par voie orale ou une dose équianalgésique d'un autre opioïde depuis au moins une semaine.
Latvian: Pacienti, kas saņem uzturošo opioīdu terapiju, ir indivīdi, kas vismaz nedēļu vai ilgāk saņem vismaz 60 mg morfija iekšķīgi dienā, vismaz 25 mikrogramus fentanila transdermāli stundā, vismaz 30 mg oksikodona dienā, vismaz 8 mg hidromorfona iekšķīgi dienā vai arī cita opioīda devu ar analoģisku pretsāpju iedarbību.
French: En cas d'administration de PecFent, un antidote pour l'enfant doit être disponible immédiatement.
Latvian: Lietojot PecFent, ir jābūt pieejamam bērnam paredzētam antidotam.
French: Après amorçage, utiliser dans les 5 jours.
Latvian: Pēc sagatavošanas izlietot 5 dienu laikā.
French: • Vous devrez attendre au moins 4 heures avant de prendre la dose de PecFent suivante.
Latvian: • Nogaidiet vismaz 4 stundas, lai ievadītu nākamo PecFent devu.
French: Chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive, le fentanyl peut entraîner des effets indésirables plus graves.
Latvian: Pacietiem ar hroniskām obstruktīvām plaušu slimībām fentanils var izraisīt smagākas nevēlamas reakcijas.
French: • Dès l'instauration du traitement, les patients doivent être suivis étroitement et la dose augmentée jusqu'à l'obtention de la dose efficace, confirmée sur deux épisodes consécutifs d'accès douloureux paroxystiques traités.
Latvian: • Pacienti ir rūpīgi jānovēro kopš terapijas uzsākšanas, un deva ir jātitrē, līdz ir sasniegta iedarbīgā deva, kuras iedarbība tiek apstiprināta divās secīgās pēkšņu un nekontrolējamu sāpju epizodēs.
French: Les opioïdes peuvent masquer l'évolution clinique des patients présentant un traumatisme crânien et ne doivent être utilisés qu'en cas de nécessité clinique.
Latvian: Opioīdi var maskēt klīnisko gaitu pēc galvas traumas un tos drīkst izmantot tikai tad, ja tas ir klīniski attaisnojami.
French: Il est recommandé de ne pas utiliser le fentanyl pendant le travail et l'accouchement (y compris en cas de césarienne) car le fentanyl franchit la barrière placentaire et peut provoquer une dépression respiratoire chez le fœtus.
Latvian: Fentanilu nav ieteicams izmantot dzemdībās (tajā skaitā arī, ja tiek veikts ķeizargrieziens), jo fentanils šķērso placentāro barjeru un var izraisīt augļa elpošanas nomākumu.
French: L'utilisation concomitante d'oxymétazoline administrée par voie nasale s'est avérée réduire l'absorption de PecFent (voir rubrique 5.2).
Latvian: Ir konstatēts, ka vienlaicīgi lietots degunā ievadīts oksimetazolīns samazina PecFent absorbciju (skatīt 5.2. apakšpunktu).
French: PecFent doit être arrêté immédiatement si le patient ne présente plus d'accès douloureux paroxystiques.
Latvian: PecFent lietošana ir nekavējoties jāpārtrauc, ja pacientam vairs nav pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizožu.
French: • désorientation (perte des repères)
Latvian: • nespēja orientēties (dezorientācija);
French: Dans une étude de la sécurité au long cours en ouvert (étude 045), 355 patients sont entrés dans la phase thérapeutique de 16 semaines durant laquelle 42 227 épisodes d'accès douloureux paroxystiques d'origine cancéreuse ont été traités par PecFent.
Latvian: Ilgstoša, atklāta modeļa nekaitīguma pētījumā (pētījumus 045) 355 pacienti iesaistījās 16 nedēļu ilgas terapijas fāzē, kuras laikā ar PecFent tika ārstētas 42 227 pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizodes.
French: Paramètres pharmacocinéti ques (moyenne [% du CV])
Latvian: Farmakokinētiskie parametri (vidēji
French: Les données obtenues chez l'animal ont montré que l'absorption du fentanyl est suivie d'une distribution rapide dans le cerveau, le cœur, les poumons, les reins et la rate, puis d'une redistribution plus lente dans les muscles et la graisse.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem iegūtā informācija liecina, ka pēc absorbcijas fentanils strauji izplatās smadzenēs, sirdī, plaušās, nierēs un liesā, kam seko lēnāka izplatīšanās muskuļos un taukaudos.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Latvian: L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PecFent ?
Latvian: Kas Jums jāzina pirms PecFent lietošanas
French: Risque d'utilisation abusive et d'accoutumance (tolérance) Une accoutumance (tolérance) et une dépendance physique et/ou psychologique peuvent apparaître lors de l'administration répétée d'opioïdes comme le fentanyl.
Latvian: Iespēja, ka zāles tiks izmantotas ļaunprātīgos nolūkos, un zāļu tolerance Tolerance un fiziska un/vai psihiska atkarība var attīstīties, atkārtoti ievadot opioīdus, piemēram, fentanilu.
French: PecFent pourrait mettre en danger la vie d'un enfant qui le prendrait accidentellement.
Latvian: PecFent var apdraudēt dzīvību bērnam, kas šīs zāles ir lietojis nejauši.
French: Introduction générale
Latvian: Vispārējais ievads
French: • réaction allergique, éruption cutanée
Latvian: • alerģiska reakcija, izsitumi;
French: En cas d'apparition de symptômes de sevrage, contactez votre médecin.
Latvian: Ja Jums rodas abstinences simptomi, Jums jāsazinās ar savu ārstu.
French: Qu'est-ce que PecFent et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PecFent Comment utiliser PecFent
Latvian: Kas ir PecFent un kādam nolūkam tās/to lieto Kas Jums jāzina pirms PecFent lietošanas Kā lietot PecFent
French: Ces effets pourraient être aussi bien indirects et imputables à une carence en soins maternels et /ou à une diminution du taux de lactation que la résultante d'un effet direct du fentanyl sur la progéniture.
Latvian: Tās varēja būt gan netiešas iedarbības sekas, jo mainījās mātes rūpes par mazuļiem un/vai samazinājās zīdīšanas apjoms, vai arī to izraisīja tieša fentanila iedarbība uz mazuļiem.
French: • vous avez des problèmes respiratoires tels que asthme, respiration sifflante ou essoufflement.
Latvian: • Jums ir elpošanas problēmas, piemēram, astma, sēcoša elpa vai elpas trūkums;
French: Il est recommandé aux patients de ne pas se moucher immédiatement après l'administration de PecFent.
Latvian: Pacientiem ir jāiesaka nešņaukt degunu uzreiz pēc PecFent ievadīšanas.
French: 100 microgrammes par pulvérisation.
Latvian: 400 mikrogramu/izsmidzinājumā.
French: • N'utilisez PecFent pulvérisation nasale que si votre médecin et/ou votre pharmacien vous a/ont remis les informations appropriées concernant l'utilisation du dispositif et les précautions en matière de sécurité.
Latvian: • PecFent deguna aerosolu drīkst lietot tikai tad, ja zāļu parakstītājs un/vai farmaceits Jums ir sniedzis adekvātu informāciju par ierīces izmantošanu un drošības pasākumiem;
French: PecFent ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
Latvian: Bērni un pusaudži PecFent nav apstiprināts lietošanai bērniem, kas ir jaunāki par 18 gadiem.
French: Le critère de jugement principal consistait en une comparaison des sommes des différences d'intensité de la douleur 30 minutes après l'administration (SPID30), lesquelles s'élevaient respectivement à 6,57 pour les épisodes traités par PecFent et 4,45 pour le placebo (p < 0,0001).
Latvian: Primārais mērķis bija salīdzināt apkopoto atšķirību sāpju intensitātē 30 minūtes pēc dozēšanas (SPID30), kas ar PecFent ārstētajās epizodēs bija 6,57, salīdzinot ar 4,45 placebo (p<0,0001).
French: 0,95 ml (950 microgrammes de fentanyl) - flacon de 2 pulvérisations ou
Latvian: 0,95 ml (950 mikrogramus fentanila) - 2 izsmidzinājumu pudelīte vai
French: • Après la première pulvérisation le nombre 1 s'affiche dans la fenêtre du compteur de doses.
Latvian: • Pēc pirmā izsmidzinājuma ievadīšanas skaitītāja lodziņā parādīsies skaitlis 1.
French: Ils possèdent une forte affinité pour les récepteurs opioïdes avec une activité intrinsèque relativement faible et, par conséquent, ils antagonisent partiellement l'effet analgésique du fentanyl pouvant ainsi induire un syndrome de sevrage chez les patients dépendants aux opioïdes.
Latvian: Šīm vielām ir izteikta afinitāte pret opioīdu receptoriem un relatīvi neliela pastāvīgā aktivitāte, tādēļ tās daļēji darbojas pretēji fentanila pretsāpju iedarbībai un var izraisīt abstinences simptomus no opioīdiem atkarīgām personām.
French: • Le fentanyl est absorbé rapidement par la muqueuse nasale et entre dans la circulation sanguine.
Latvian: • Fentanils tiek strauji absorbēts caur deguna gļotādu un uzsūcas asins plūsmā.
French: En raison des propriétés physico-chimiques des excipients inclus dans la formulation, l'injection intraveineuse ou intra-artérielle doit notamment être évitée.
Latvian: Ņemot vērā zālēs iekļauto palīgvielu fizikāli ķīmiskās īpašības, īpaši svarīgi ir zāles neievadīt intravenozi vai intraarteriāli.