FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 1Humanes Papillomvirus = HPV 2Adjuvantiert mit AS04, das enthält:
Lithuanian: 2su pagalbine (adjuvantine) medžiaga AS04, kurios sudėtyje yra
German: Alle zu Beginn seropositiven Frauen blieben seropositiv für Antikörper gegen HPV-16 und HPV-18.
Lithuanian: Visoms moterims, kurios iš pradžių buvo seropozityvios, išliko seropozityvios: serologiniu tyrimu buvo nustatyti antikūnai ir prieš ŽPV 16, ir prieš ŽPV 18.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG MEHRDOSENBEHÄLTNIS IN PACKUNGSGRÖßEN ZU 1, 10, 100
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 1, 10, 100 DAUGIADOZIŲ FLAKONŲ
German: Serologische Daten bei Ratten lassen vermuten, dass HPV-16- und HPV-18-Antikörper während der Stillzeit über die Milch übertragen werden.
Lithuanian: Serologiniai duomenys rodo, kad žiurkėms žindymo laikotarpiu su pienu išsiskiria anti-ŽPV 16 ir antiŽPV 18 antikūnai.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Cervarix enthält Die Wirkstoffe sind: L1-Protein2,3,4 vom humanen Papillomvirus1-Typ 16
Lithuanian: - Veikliosios medžiagos: 16 tipo žmogaus papilomos viruso1 L1 baltymo2,3,4
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
German: TVC-Kohorte(2)
Lithuanian: PP kohorta(1)
German: Die finale Analyse wurde nach Studienabschluss, 7 Jahre nach der 1.
Lithuanian: Galutinė duomenų analizė buvo atlikta pateikiant tyrimo išvadas,
German: Zum Zeitpunkt 84 Monate, d. h. 78 Monate nach Beendigung der vollständigen Impfserie, blieben 99,3% bzw. 95,9% der zu Beginn seronegativen Frauen seropositiv für Antikörper gegen HPV-16 bzw. HPV-18.
Lithuanian: praėjus 78 mėnesiams po viso vakcinacijos kurso užbaigimo, atitinkamai 99,3 % ir 95,9 % moterų,
German: 0,5 ml Suspension in einer Fertigspritze (Glas Typ I) mit einem Kolbendichtungsstopfen (Butylgummi) mit oder ohne Kanülen/Nadeln.
Lithuanian: Užpildytame švirkšte (I tipo stiklo) su stūmokliniu kamščiu (butilo gumos) ir su adatomis ar be adatų yra 0,5 ml suspensijos.
German: (3) Mittlere Nachbeobachtung von 44 Monaten nach der 1.
Lithuanian: (3) Vidutinė stebėjimo trukmė - 44 mėnesių po pirmosios dozės.
German: In zwei klinischen Studien (HPV-012 und HPV-013), die bei Mädchen im Alter von 10 bis 14 Jahren durchgeführt wurden, waren alle Probandinnen nach der dritten Dosis (im Monat 7) seropositiv für HPV-Typ 16 und 18.
Lithuanian: Atliekant du klinikinius tyrimus (HPV-012 ir HPV-013) su 10-14 metų mergaitėmis, nustatyta, kad joms visoms po trečiosios vakcinos dozės (7-ą mėnesį) įvyko ŽPV 16 ir ŽPV 18 serokonversija ir susidarė bent 2 kartus didesni nei 15-25 metų amžiaus moterims VGT.
German: Kontrolle
Lithuanian: Kontrolinė grupė
German: Halten Sie den Spritzenzylinder in einer Hand (vermeiden Sie, die Spritze am Kolben zu halten), drehen Sie die Spritzenkappe entgegen dem Uhrzeigersinn ab.
Lithuanian: (stenkitės nelaikyti už švirkšto stūmoklio), sukdami prieš laikrodžio rodyklę, nusukite švirkšto dangtelį.
German: Vor Gebrauch schütteln.
Lithuanian: Prieš vartojimą suplakti
German: Spritzenkolben Spritzenzylinder
Lithuanian: Švirkšto vamzdelis Švirkšto dangtelis
German: Weitere Untersuchungen der Fälle mit mehreren HPV-Typen berücksichtigten die HPV-Typen, die in mindestens einer der beiden zytologischen Abstriche vor dem Nachweis der Läsion mittels Polymerase-Kettenreaktion (PCR) nachgewiesen wurden.
Lithuanian: Toliau buvo analizuojami užsikrėtimo keliais ŽPV tipais atvejai, įvertinant ŽPV tipus, aptiktus polimerazės grandininės reakcijos (PGR) būdu bent viename iš dviejų anksčiau paimtų citologinių mėginių, kartu su pokyčių vietoje rastais tipais, kad būtų galima išskirti ŽPV tipą (tipus), kuris (kurie) galėjo turėti didžiausią įtaką pokyčių atsiradimui (ŽPV tipo pasiskirstymas).
German: • Lymphknotenschwellung an Hals, Achsel oder Leiste
Lithuanian: - gimdos kaklelio (gimdos kaklelio, t.y.
German: WIRKSTOFF(E) 1 Dosis (0,5 ml) enthält:
Lithuanian: 1 dozėje (0,5 ml) yra:
German: Die Wirksamkeit des Impfstoffes gegen virologische Endpunkte (persistierende Infektion über einen Zeitraum von 6 und 12 Monaten) im Zusammenhang mit HPV-16/18 in der ATP-Kohorte am Ende der Studie wird in Tabelle 2 gezeigt.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas nuo virusologinio vertinamojo kriterijaus (nuolatinė infekcija 6-is ir 12-a mėnesių), susijusio su ŽPV 16/18, nustatytas PP kohortoje tyrimo pabaigoje, parodytas lentelėje Nr.
German: Die Wirksamkeit des Impfstoffes gegen virologische Endpunkte (persistierende Infektion über einen Zeitraum von 6 und 12 Monaten) im Zusammenhang mit HPV-16/18 in der TVC-Kohorte am Ende der Studie wird in Tabelle 4 gezeigt.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas nuo virusologinio vertinamojo kriterijaus (nuolatinė infekcija 6-is ir 12-a mėnesių), susijusio su ŽPV 16/18, nustatytas VVK tyrimo pabaigoje, parodytas lentelėje Nr. 4.
German: Bei der Analyse am Studienende betrug die Wirksamkeit des Impfstoffes gegen mit HPV-16/18 assoziierte CIN1 92,8% (95% KI: 87,1; 96,4) in der ATPKohorte.
Lithuanian: Tyrimo pabaigos analizės duomenimis, vakcinos veiksmingumas nuo CIN1, susijusio su ŽPV 16/18, nustatytas PP kohortoje, buvo 92,8 % (95 % PI: 87,1; 96,4).
German: 4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.
German: 4L1-Protein in Form von nicht-infektiösen, virusähnlichen Partikeln (VLPs), hergestellt mittels rekombinanter DNA-Technologie unter Verwendung eines Baculovirus-Expressionssystems,
Lithuanian: 4L1 baltymas, neužkrečiamų į virusą panašių dalelių (VPD) pavidalo, gaunamas DNR
German: Bei Lagerung der Durchstechflasche kann sich eine feine, weiße Ablagerung mit einem klaren, farblosen Überstand bilden.
Lithuanian: Laikant flakoną, gali iškristi smulkių baltų nuosėdų ir susidaryti skaidrus bespalvis skystis.
German: Anders als histopathologische Endpunkte, sind virologische Endpunkte weniger durch multiple Infektionen beeinflussbar.
Lithuanian: virusologinis vertinamasis kriterijus buvo mažiau susijęs su daugybine kartu esančia infekcija.
German: Adjuvanzien siehe Abschnitt 2.
Lithuanian: Kitos pagalbinės (adjuvantinės) medžiagos išvardytos 2 skyriuje.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Cervarix finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Cervarix EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Cervarix wird entsprechend den offiziellen Empfehlungen angewendet.
Lithuanian: Cervarix skiriamas pagal oficialias rekomendacijas.
German: Dies trägt zum Schutz gegen die durch diese Viren verursachten Erkrankungen bei.
Lithuanian: Tai padeda apsisaugoti nuo šių virusų sukeliamų ligų.
German: Ein ähnliche Studie wurde bei Mädchen im Alter zwischen 9 und 14 Jahren durchgeführt.
Lithuanian: Panašus tyrimas atliktas su 9-14 metų mergaitėmis.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Cervarix ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Cervarix vartojimą?
German: Cervarix ist ein Impfstoff.
Lithuanian: Cervarix yra vakcina.
German: Falls erforderlich, kann die zweite Dosis 5 bis 13 Monate nach der ersten Dosis angewendet werden.
Lithuanian: Jei reikia, antrąją dozę galima skirti praėjus 5-13 mėnesių nuo pirmosios dozės.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Cervarix benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Cervarix rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Cervarix gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Cervarix teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
German: Weitere Informationen über Cervarix
Lithuanian: Kita informacija apie Cervarix
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Cervarix (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Kopfschmerzen, Myalgie (Muskelschmerzen), Reaktionen an der Injektionsstelle, einschließlich Schmerzen, Rötung und Schwellung, und Fatigue (Erschöpfung).
Lithuanian: Dažniausi skiepijimo Cervarix šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas, mialgija (raumenų skausmas), reakcijos injekcijos vietoje, įskaitant skausmą, paraudimą ir patinimą, bei nuovargis.
German: Cervarix wurde mit einem anderen Impfstoff verglichen, der nicht gegen HPV wirksam ist (in diesem Fall mit einem Impfstoff gegen das Hepatitis A-Virus).
Lithuanian: Cervarix buvo lyginama su kita vakcina, neturinčia poveikio ŽPV (šiuo atveju su vakcina nuo hepatito A viruso).
German: Die Studienteilnehmerinnen wurden bis zu vier Jahre nach Verabreichen der ersten Impfstoffdosis nachbeobachtet.
Lithuanian: Moterys buvo stebimos maždaug ketverius metus nuo pirmosios vakcinos dozės suleidimo.
German: Cervarix wird angewendet bei Jungen und Mädchen ab neun Jahren zum Schutz vor den folgenden Erkrankungen, die durch bestimmte Typen des humanen Papillomvirus (HPV) verursacht werden:
Lithuanian: Cervarix vartojamas vyriškos ir moteriškos lyties asmenims nuo devynerių metų siekiant juos apsaugoti nuo toliau išvardintų ligų, kurias sukelia tam tikrų tipų žmogaus papilomos virusas (ŽPV):
German: Erforderlichenfalls kann der Zeitabstand zwischen der zweiten und der dritten Dosis allerdings auch länger sein.
Lithuanian: Tačiau, jei reikia, antrąją ir trečiąją dozes galima skirti ir po ilgesnio laiko tarpo.
German: Cervarix enthält die gereinigten L1-Proteine für die HPVTypen 16 und 18, die nach einer Methode hergestellt werden, die als „rekombinante DNA-Technologie" bezeichnet wird: Sie werden von Zellen produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung von L1-Proteinen befähigt.
Lithuanian: Cervarix sudėtyje yra išgrynintų 16 ir 18 tipų žmogaus papilomos virusų L1 baltymų, gaminamų vadinamuoju rekombinantinės DNR technologijos metodu - juos gamina ląstelės, į kurias implantuotas genas (DNR), leidžiantis joms gaminti L1 baltymus.
German: Die vollständige Auflistung der Nebenwirkungen und Einschränkungen von Cervarix ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų Cervarix šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Personen ab 15 Jahren werden drei Dosen gegeben.
Lithuanian: Vyresniems negu 15 metų asmenims skiriamos trys vakcinos dozės.
German: Es wird empfohlen, dass Personen, die die erste Dosis Cervarix erhalten, den Impfzyklus vollständig durchlaufen.
Lithuanian: Pacientams, paskiepytiems pirmąja Cervarix doze, rekomenduojama užbaigti visą vakcinacijos Cervarix kursą.
German: Der Impfstoff wird unter Verwendung eines Adjuvanssystems hergestellt, das MPL enthält, ein gereinigtes Lipid (ein fettähnlicher Stoff), das aus Bakterien gewonnen wird und die Reaktion des Immunsystems auf den Impfstoff verstärkt.
Lithuanian: Vakcina gaminama naudojant pagalbinę medžiagą, kurios sudėtyje yra MPL, iš bakterijos išgryninto lipido (riebalinės medžiagos), kuris sustiprina imuninės sistemos atsaką į vakciną.
German: Der Impfstoff ist in Durchstechflaschen oder in Fertigspritzen erhältlich.
Lithuanian: Vakcina tiekiama buteliukuose ar užpildytuose švirkštuose.
German: Die Daten zum Schutz vor präkanzerösen Vulva- und Vaginalläsionen deuteten darauf hin, dass Cervarix wirksam vor diesen Läsionen schützen könnte.
Lithuanian: Duomenys apie apsaugą nuo ikivėžinių vulvos ir makšties pažeidimų parodė, kad Cervarix gali veiksminga apsisaugos nuo šių pažeidimų priemonė.
German: Diese Antikörper sind an der Zerstörung des Virus beteiligt.
Lithuanian: Antikūnai padeda sunaikinti virusus.
German: Die Proteine werden in „virusähnlichen Partikeln" zusammengebracht (Strukturen, die wie das HP-Virus aussehen und somit leicht vom Körper erkannt werden).
Lithuanian: Šie baltymai sujungti tarpusavyje kaip į virusus panašios dalelės (kurios atrodo kaip ŽPV, kad žmogaus kūnas galėtų lengvai juos atpažinti).
German: Humaner Papillomvirus-Impfstoff [Typen 16, 18] (rekombinant, adjuvantiert, adsorbiert)
Lithuanian: Cervarix vakcina nuo žmogaus papilomos viruso [16 ir 18 tipų] (rekombinantinė, su pagalbine (adjuvantine) medžiaga, adsorbuota)
German: Zwischen der ersten und der zweiten Dosis sollte ein Monat und zwischen der zweiten und der dritten Dosis sollten fünf Monate liegen.
Lithuanian: Tarp pirmosios ir antrosios dozių rekomenduojama vieno mėnesio pertrauka, tarp antrosios ir trečiosios - penkių mėnesių pertrauka.
German: Der Impfstoff wird in den Schultermuskel gespritzt.
Lithuanian: Vakcina švirkščiama į žasto raumenį.
German: Aus den Studien, in denen die Konzentrationen von Antikörpern bei männlichen Studienteilnehmern untersucht wurden, ging hervor, dass diese Konzentrationen denen von weiblichen Studienteilnehmern ähnlich waren.
Lithuanian: Tyrimuose, kuriuose stebėta antikūnų koncentracija vyrams, parodė, kad ji panaši į moterims susidariusią antikūnų koncentraciją.
German: Es handelt sich um eine Injektionssuspension, die gereinigte Proteine von zwei Typen des humanen Papillomvirus (Typen 16 und 18) enthält.
Lithuanian: Tai injekcinė suspensija, kurios sudėtyje yra dviejų tipų (16 ir 18) žmogaus papilomos virusų išgrynintų baltymų.
German: Zur Vorbeugung von präkanzerösen Läsionen oder Gebärmutterhalskrebs wurde Cervarix in einer Hauptstudie bei rund 19 000 Frauen im Alter zwischen 15 und 25 Jahren untersucht.
Lithuanian: Profilaktinis Cervarix veiksmingumas nuo ikivėžinių pokyčių ar gimdos kaklelio vėžio, tirtas viename pagrindiniame tyrime su beveik 19 000 moterų, kurių amžius buvo nuo 15 iki 25 metų.
German: Welches Risiko ist mit Cervarix verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Cervarix vartojimu?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Cervarix, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Cervarix vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Die zweite Hauptstudie zeigte, dass zwei Dosen Cervarix, die im Abstand von 5 bis 13 Monaten angewendet wurden, bei Mädchen im Alter zwischen 9 und 14 Jahren nicht weniger wirksam sind als eine Standardimpfung mit drei Dosen bei älteren Personen: Alle nicht geschützten Probandinnen hatten einen Monat nach der letzten Dosis hohe Konzentrationen von schützenden Antikörpern gegen die Virustypen 16 und 18 entwickelt.
Lithuanian: Antrame pagrindiniame tyrime nustatyta, kad dvi Cervarix dozės, suleistos 9-14 metų mergaitėms tarp jų darant 5-13 mėnesių pertrauką, buvo tokios pat veiksmingos, kaip ir standartinė vyresnių asmenų vakcinacija 3 dozėmis: visiems anksčiau neskiepytiems asmenims praėjus vienam mėnesiui nuo paskutinės vakcinos dozės susidarė aukšta apsauginių antikūnų nuo 16 ir 18 tipų viruso koncentracija.
German: Cervarix verhinderte anormales Zellwachstum im Gebärmutterhals wirksamer als der Vergleichsimpfstoff.
Lithuanian: Cervarix veiksmingiau už lyginamąją vakciną padėjo apsisaugoti nuo anomalaus ląstelių augimo gimdos kaklelyje.
German: Für die Vorbeugung von Analläsionen und Analkrebs zeigten die Studien, bei denen entweder 2 oder 3 Dosen Cervarix mit einem anderen für Analkrebs zugelassenen HPV-Impfstoff verglichen wurden, dass die Konzentrationen von Antikörpern mit Cervarix im Vergleich zum anderen Impfstoff bei Frauen und Mädchen ähnlich oder höher waren.
Lithuanian: Išangės pažeidimų ir vėžio profilaktikos tyrimai, kuriuose buvo lyginamos dvi arba 3 Cervarix dozės su kita registruota ŽPV vakcina nuo išangės pažeidimų ir vėžio, parodė, kad antikūnų koncentracija moterims ir mergaitėms buvo panaši ar didesnė vartojant Cervarix nei kitą vakciną.
German: Für die Vorbeugung von Analläsionen und Analkrebs wurden vier Studien durchgeführt.
Lithuanian: Profilaktiniam vakcinos poveikiui nuo išangės pažeidimų ir vėžio ištirti atlikti keturi tyrimai.
German: Papillomviren verursachen Warzen und anormales Gewebewachstum.
Lithuanian: Papilomos virusai - tai karpų ir anomalaus audinio augimo sukėlėjai.
German: Die Studie zeigte außerdem, dass Cervarix Schutz gegen Infektionen oder Läsionen im Zusammenhang mit einigen anderen HPVTypen bieten kann.
Lithuanian: Tyrimas taip pat parodė, kad Cervarix gali apsaugoti nuo kitų tipų ŽPV ir su jais susijusių gimdos kaklelio infekcijų ar pažeidimų.
German: Wird der Impfstoff einem Patienten verabreicht, bildet das Immunsystem Antikörper gegen die L1Proteine.
Lithuanian: Pacientui sušvirkštus vakcinos, imuninė sistema pradeda gaminti L1 baltymus veikiančius antikūnus.
German: Warum wurde Cervarix zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Cervarix buvo patvirtintas?
German: Bei Personen im Alter zwischen 9 und 14 Jahren können im Abstand von sechs Monaten zwei Dosen angewendet werden.
Lithuanian: 9-14 metų pacientams galima skirti dvi vakcinos dozes, tarp jų darant šešių mėnesių pertrauką.
German: Alle Papillomviren verfügen über eine aus charakteristischen Proteinen, den sogenannten „L1Proteinen", bestehende Hülle („Kapsid").
Lithuanian: Visi papilomos virusai turi apvalkalą, vadinamąją kapsidę, kurią sudaro tam tikri baltymai - vadinamieji L1 baltymai.
German: Der Impfstoff ist „adsorbiert", d. h., die virusähnlichen Partikel und das MPL sind auf Aluminiumverbindungen fixiert, um eine stärkere Immunreaktion zu stimulieren.
Lithuanian: Vakcina yra adsorbuota, tai reiškia, kad L1 baltymo viruso pavidalo dalelės ir MPL yra pritvirtinti prie aliuminio junginio geresniam imuniniam atsakui skatinti.
German: Was ist Cervarix?
Lithuanian: Kas yra Cervarix?
German: Wenn das Immunsystem nach der Impfung mit dem echten Virus in Kontakt kommt, ist es in der Lage, schneller Antikörper zu bilden.
Lithuanian: Po vakcinacijos tikriems virusiems patekus į žmogaus organizmą, imuninė sistema gali greičiau gaminti antikūnus.
German: Diese Daten deuten darauf hin, dass Cervarix beim Schutz vor Analläsionen und Analkrebs bei Männern und Frauen wirksam sein könnten.
Lithuanian: Šie duomenys rodo, kad Cervarix galėtų būti veiksminga apsaugos nuo išangės pažeidimų ir vėžio priemonė vyrams ir moterims.
German: Am 20. September 2007 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Cervarix in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Cervarix registracijos pažymėjimą.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Cervarix zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Cervarix Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Cervarix registracijos pažymėjimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
German: In einer Studie wurden die Konzentrationen von schützenden Antikörpern bei erwachsenen Frauen nach der Anwendung von Cervarix untersucht und mit denen eines anderen bereits für Analläsionen und Analkrebs zugelassenen HPV-Impfstoffes verglichen.
Lithuanian: Viename tyrime buvo lyginama apsauginių antikūnų koncentracija, susidariusi moterims, vartojusioms Cervarix, su koncentracija, kuri susidarė vartojant jau registruotą ŽPV vakciną nuo išangės pažeidimų ir vėžio.
German: Man unterscheidet mehr als 100 Typen des Papillomvirus, von denen einige mit Genital- und Analkrebs im Zusammenhang stehen.
Lithuanian: Yra daugiau nei 100 papilomos virusų tipų.
German: Welchen Nutzen hat Cervarix in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Cervarix nauda nustatyta tyrimuose?
German: Um die Anwendung bei Jungen und Männern zu stützen, wurde in zwei weiteren Studien die Bildung von schützenden Antikörpern zwischen männlichen und weiblichen Studienteilnehmern verglichen.
Lithuanian: Siekiant įrodyti vakcinos veiksmingumą berniukams ir vyrams, dviejuose tyrimuose buvo lyginama vyrams ir moterims susidariusi apsauginių antikūnų koncentracija.
German: Ungefähr 70 % der Gebärmutterhalskrebsarten und etwa 90 % der Analkrebsarten werden von den HPV-Typen 16 und 18 verursacht.
Lithuanian: 16 ir 18 tipų ŽPV sukelia apie 70 proc.
German: Cervarix wird altersabhängig in zwei oder drei Dosen angewendet.
Lithuanian: Atsižvelgiant į paciento amžių, skiriamos dvi arba trys Cervarix dozės.
German: Wie wurde Cervarix untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Cervarix?
German: In der ersten Hauptstudie entwickelten nach durchschnittlich 39 Monaten vier der mehr als 7 000 Frauen, die Cervarix erhielten und zuvor nicht mit den HPV-Typen 16 oder 18 infiziert waren, präkanzeröse Läsionen des Gebärmutterhalses in Verbindung mit diesen HPV-Typen, verglichen mit 56 der mehr als 7 000 Frauen, die den anderen Impfstoff erhielten.
Lithuanian: Pirmame pagrindiniame tyrime maždaug po 39 mėnesių iš daugiau kaip 7 000 moterų, anksčiau neužsikrėtusių 16 ir 18 tipų ŽPV ir paskiepytų bent viena Cervarix doze, keturioms moterims pasireiškė su šių tipų ŽPV susiję ikivėžiniai gimdos kaklelio pažeidimai.
German: In der Studie wurde untersucht, wie viele Frauen, die zu Beginn der Studie größtenteils nicht mit den HPV-Typen 16 und 18 infiziert waren, in der Folgezeit präkanzeröse Läsionen des Gebärmutterhalses entwickelten, die mit Infektionen mit diesen HPV-Typen im Zusammenhang standen.
Lithuanian: Tyrime vertinta, kokiam skaičiui moterų, kurių dauguma nebuvo užsikrėtusios 16 ir 18 tipų ŽPV, išsivystė ikivėžiniai gimdos kaklelio pažeidimai, susiję su šių tipų ŽPV infekcija.
German: Das Unternehmen legte auch Daten zum Schutz vor präkanzerösen Vulva- und Vaginalläsionen bei Patientinnen vor, die Cervarix erhielten.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė pacienčių, kurioms skirta Cervarix, duomenis apie apsaugą nuo ikivėžinių vulvos ir makšties pažeidimų.
German: • Krebs des Zervix (Gebärmutterhals) oder Anus;
Lithuanian: • gimdos kaklelio ar išangės vėžio;
German: Antikörper gegen die HPV-Typen 16 und 18 einen Monat nach der letzten Dosis bei zuvor nicht geimpften Personen.
Lithuanian: Pagrindinis vakcinos veiksmingumo vertinimo rodiklis buvo apsauginių antikūnų nuo 16 ir 18 tipų ŽPV susidarymas per mėnesį nuo paskutinės anksčiau neskiepytų pacientų dozės suleidimo.
German: • präkanzeröse Läsionen (anormales Zellwachstum) im Genitalbereich (Zervix, Vulva, Vagina oder
Lithuanian: • lytinių organų (gimdos kaklelio, vulvos, makšties ar išangės) ikivėžinių pokyčių (anomalaus ląstelių augimo).
German: In fünf weiteren Studien wurde auch die Entwicklung von Antikörpern bei Mädchen und Frauen im Alter von 9 bis 25 Jahren untersucht, die drei Dosen Cervarix erhielten.
Lithuanian: Penkiuose papildomuose tyrimuose taip pat vertinta antikūnų koncentracija 9-25 m.
German: Wie wirkt Cervarix?
Lithuanian: Kaip veikia Cervarix?
German: In einer zweiten Hauptstudie wurde die Wirkung von zwei Dosen Cervarix bei Mädchen im Alter zwischen 9 und 14 Jahren mit der Wirkung von drei Dosen bei Mädchen und Frauen im Alter zwischen 15 und 25 Jahren verglichen.
Lithuanian: amžiaus mergaitėms lygintas su trijų šios vakcinos dozių poveikiu 15-25 m.
German: 7 Durchstechflaschen + 7 Fertigspritzen + 14 Injektionsnadeln + 14 Alkoholtupfer
Lithuanian: 7 buteliukai + 7 užpildyti švirkštai + 14 injekcinės adatos + 14 alkoholiu suvilgyti tamponai
German: 1 Durchstechflasche + 1 Fertigspritze + 2 Injektionsnadeln + 2 Alkoholtupfer
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 užpildytas švirkštas + 2 injekcinės adatos + 2 alkoholiu suvilgyti tamponai
German: Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė