FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενες δις ημερησίως χορηγούμενες δόσεις Cerdelga των 84 mg, οι Cmax και AUC0-12 αναμένεται να είναι κατά 2,4 και 2,9 φορές υψηλότερες σε άτομα με εκτενή μεταβολική ικανότητα (EMs) του CYP2D6 και ήπια ηπατική δυσλειτουργία και κατά 6,4 και 8,9 φορές υψηλότερες σε άτομα με εκτενή μεταβολική ικανότητα (EMs) του CYP2D6 και μέτρια ηπατική δυσλειτουργία, σε σύγκριση με τα υγιή άτομα με εκτενή μεταβολική ικανότητα (EMs) του CYP2D6.
Icelandic: Eftir endurtekna skammta af Cerdelga 84 mg tvisvar á dag er áætlað að Cmax og AUC0-12 verði 2,4- og 2,9-falt hærri hjá þeim sem eru hraðir umbrjótar (EM) CYP2D6 með vægt skerta lifrarstarfsemi og 6,4- og 8,9-falt hærri hjá þeim sem eru hraðir umbrjótar (EM) CYP2D6 með miðlungs skerta lifrarstarfsemi borið saman við heilbrigða hraða umbrjóta (EM) CYP2D6.
Greek: Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί/ θα αποφευχθεί η θεραπεία με Cerdelga λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για τη γυναίκα.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Cerdelga.
Greek: Βλ. φύλλο οδηγιών χρήσης για περισσότερες πληροφορίες.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli.
Greek: Η PK έκθεση σε σταθερή κατάσταση δεν είναι δυνατόν να προβλεφθεί σε άτομα με ενδιάμεση μεταβολική ικανότητα (IMs) και περιορισμένη μεταβολική ικανότητα (PMs) του CYP2D6 με ήπια και μέτρια ηπατική δυσλειτουργία, λόγω περιορισμένων δεδομένων ή έλλειψης δεδομένων σχετικά με την εφάπαξ δόση.
Icelandic: Ekki var hægt að spá fyrir um lyfjahvarfafræðilega útsetningu við jafnvægi hjá þeim sem eru miðlungi slakir umbrjótar (IM) eða slakir umbrjótar (PM) CYP2D6 með vægt eða miðlungs skerta lifrarstarfsemi vegna takmarkaðra eða engra upplýsinga um stakan skammt.
Greek: • δρονεδαρόνη, κινιδίνη, βεραπαμίλη - αντιαρρυθμικά φάρμακα (χρησιμοποιούνται για τη θεραπευτική αντιμετώπιση του ακανόνιστου καρδιακού παλμού)
Icelandic: • drónedarón, kínidín, verapamíl - lyf við hjartsláttartruflunum (notuð við óreglulegum hjartslætti)
Greek: Ασθενείς στην αρχή του έτους (N) 51 Ασθενείς στο τέλος του έτους (N) 46 Ασθενείς με διαθέσιμα δεδομένα (N)
Icelandic: Sjúklingar við upphaf árs (N)
Greek: Ενδέχεται να απαιτηθούν χαμηλότερες δόσεις ουσιών που αποτελούν υποστρώματα της P-gp (π.χ. διγοξίνη, κολχικίνη, δαβιγατράνη, φαινυτοΐνη, πραβαστατίνη).
Icelandic: P-gp hvarfefni (t.d. dígoxín, kolkisín, dabígatran, fenýtóín, pravastatín) kunna að vera nauðsynlegir.
Greek: Με βάση τη φαρμακοκινητική/φαρμακοδυναμική μοντελοποίηση, συγκεντρώσεις της ελιγλουστάτης στο πλάσμα 11 φορές την προβλεπόμενη ανθρώπινη τιμή Cmax αναμένεται να προκαλέσουν μέσες
Icelandic: Samkvæmt lyfjahvarfa/lyfhrifareiknilíkönum er gert ráð fyrir að plasmaþéttni eliglustats, sem er 11-föld miðað við áætlað Cmax hjá mönnum, valdi meðaltals (efri mörk 95% öryggisbils) lengingu
Greek: Απόλυτη Μεταβολή στο Επίπεδο Αιμοσφαιρίνης (g/dL) (δευτερεύον καταληκτικό σημείο)
Icelandic: Algild breyting á magni blóðrauða (g/dl) (aukaendapunktur)
Greek: • βοσεπρεβίρη, τελαπρεβίρη - αντιϊκό (χρησιμοποιείται για τη θεραπευτική αντιμετώπιση της Ηπατίτιδας C)
Icelandic: • bóceprevír, telaprevír -veirulyf (notuð við lifrarbólgu C)
Greek: Στην ομάδα του Cerdelga 3 (15%) ασθενείς λάμβαναν μία δόση έναρξης 42 mg ελιγλουστάτης δις ημερησίως στη διάρκεια της εννεάμηνης περιόδου κύριας ανάλυσης και 17 (85%) ασθενείς λάμβαναν κλιμακούμενη δόση έως τα 84 mg δις ημερησίως με βάση την ελάχιστη συγκέντρωση στο πλάσμα.
Icelandic: 42 mg af egliglustati tvisvar á sólarhring á 9 mánaða megingreiningartímabilinu og 17 (85%) sjúklingar fengu stighækkandi skammta að 84 mg tvisvar á sólarhring miðað við lægstu plasmaþéttni.
Greek: Επιπρόσθετα, σε μια κλινική δοκιμή με ασθενείς με GD1 σε σταθερή κατάσταση λόγω θεραπείας ενζυμικής υποκατάστασης (ERT) (δηλ. έχοντας ήδη πετύχει τους θεραπευτικούς στόχους με την ERT πριν από την έναρξη της θεραπευτικής αγωγής με Cerdelga), τα επίπεδα GL-1 στο πλάσμα ήταν φυσιολογικά στους περισσότερους ασθενείς και μειώθηκαν με τη θεραπευτική αγωγή με Cerdelga.
Icelandic: Auk þess var magn GL-1 í plasma eðlilegt hjá flestum sjúklingum en lækkaði við meðferð með Cerdelga í klínískri rannsókn hjá sjúklingum með GD1 sem voru stöðugir með ensímuppbótarmeðferð (enzyme replacement therapy, ERT) (þ.e. höfðu þegar náð meðferðarmarkmiðum með ERT áður en meðferð með Cerdelga hófst).
Greek: Σύνθετο καταληκτικό σημείο σταθερότητας Ασθενείς που είναι σταθεροί υπό θεραπεία με Cerdelga (%)
Icelandic: Sjúklingar sem eru stöðugir á Cerdelga (%)
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Cerdelga 84 mg σκληρά καψάκια ελιγλουστάτη
Icelandic: Cerdelga 84 mg hörð hylki
Greek: ημερησίως, και τέσσερεις από αυτούς (80%) είχαν επαρκή κλινική ανταπόκριση.
Icelandic: 42 mg af eliglustati tvisvar á sólarhring og fjórir þeirra (80%) fengu fullnægjandi klíníska svörun.
Greek: Η ελιγλουστάτη είναι ένας αναστολέας της P-gp και του CYP2D6 in vitro· η ταυτόχρονη χορήγηση της ελιγλουστάτης με P-gp ή ουσίες υποστρώματα του CYP2D6 ενδέχεται να αυξήσει τη συγκέντρωση στο πλάσμα αυτών των ουσιών.
Icelandic: Samhliða gjöf eliglustats með P-gp eða CYP2D6-hvarfefnum getur aukið plasmaþéttni þessara efna.
Greek: 56 σκληρά καψάκια
Icelandic: 14 hörð hylki
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενες από του στόματος δόσεις 84 mg ελιγλουστάτης δις ημερησίως, ο χρόνος ημιζωής αποβολής της ελιγλουστάτης είναι περίπου 4-7 ώρες σε μη PMs και 9 ώρες σε PMs.
Icelandic: 84 mg af eliglustati tvisvar á sólarhring reyndist helmingunartími brotthvarfs eliglustats vera um það bil 4-7 klst hjá umbrjótum sem eru ekki slakir (non-PM) en 9 klst. hjá slökum umbrjótum (PM).
Greek: Ασθενείς με προϋπάρχουσες καρδιακές παθήσεις
Icelandic: Sjúklingar með undirliggjandi hjartasjúkdóma
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε καψάκιο περιέχει 84,4 mg ελιγλουστάτης (ως τρυγική).
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 84,4 mg af eliglustati (sem tartrat).
Greek: Το Cerdelga προορίζεται για χρήση σε ασθενείς των οποίων ο οργανισμός διασπά το φάρμακο αυτό σε φυσιολογική ταχύτητα (γνωστοί ως άτομα με ενδιάμεση μεταβολική ικανότητα και εκτενή μεταβολική ικανότητα) ή με αργή ταχύτητα (γνωστοί ως άτομα με περιορισμένη μεταβολική ικανότητα).
Icelandic: Cerdelga er eingöngu ætlað til notkunar hjá sjúklingum sem brjóta niður lyfið á eðlilegum hraða, (þ.e. miðlungi slakir umrjótar (IM) eða hraðir umbrjótar (EM)) eða litlum hraða (þ.e. slakir umbrjótar (PM)).
Greek: • παροξετίνη, φλουοξετίνη, φλουβοξαμίνη, δουλοξετίνη, βουπροπιόνη, μοκλοβεμίδηαντικαταθλιπτικά (χρησιμοποιούνται για τη θεραπευτική αντιμετώπιση της κατάθλιψης)
Icelandic: • paroxetín, flúoxetín, flúvoxamín, dúloxetín, búprópíón, móklóbemíð - þunglyndislyf (notuð við þunglyndi)
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Genzyme Ireland, Ltd
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt
Greek: • λαμβάνετε αντιαρρυθμικό φάρμακο (χρησιμοποιείται για τη θεραπευτική αντιμετώπιση του ακανόνιστου καρδιακού παλμού) όπως κινιδίνη, αμιοδαρόνη ή σοτατόλη.
Icelandic: tekur einhver lyf við hjartsláttartruflunum (notuð við óreglulegum hjartslætti) eins og kínidín,
Greek: Παρατηρήθηκαν επιδράσεις στους όρχεις και αναστρέψιμη αναστολή της σπερµατογένεσης σε αρουραίους (βλ. παράγραφο 5.3).
Icelandic: Áhrif á eistu og afturkræf hömlun á sæðismyndun kom fram hjá rottum (sjá kafla 5.3).
Greek: • νορτριπτυλίνη, αμιτριπτυλίνη, ιμιπραμίνη, δεσιπραμίνη - αντικαταθλιπτικά (χρησιμοποιούνται για τη θεραπευτική αντιμετώπιση της κατάθλιψης)
Icelandic: • nortryptýlín, amitryptýlín, imipramín, desipramín - þunglyndislyf (notuð við þunglyndi)
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Σκύλοι και Γάτες
Icelandic: Stungulyf, lausn Hundar og kettir
Greek: Φιαλίδιο (Γυάλινο)
Icelandic: Hettuglas (gler)
Greek: 10 mg/ml
Icelandic: EU/2/06/062/005 Cerenia 10 mg/ml
Greek: Οδός χορήγησης Συσκευασία Περιεχό μενο
Icelandic: Umbúðir Innihald Pakkningastærð
Greek: 1 φιαλίδιο Δεν εφαρμόζεται
Icelandic: 1 hettu-glas Á ekki við
Greek: Vall de Bianya 17813 (Girona) ΙΣΠΑΝΙΑ
Icelandic: Vall de Bianya 17813 (Girona) SPÁNN
Greek: Να πλένετε τα χέρια σας μετά τη χρήση.
Icelandic: Þvoið hendur eftir notkun.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής στα 8 mg/kg ήταν 5,47 ώρες.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs við 8 mg/kg var 5,47 klukkustundir.
Greek: Οι ταμπλέτες θα πρέπει να χορηγούνται, τουλάχιστον μία ώρα πριν την έναρξη του ταξιδιού.
Icelandic: Töflurnar á að gefa a.m.k. einni klukkustund áður en ferðin hefst.
Greek: κωδικός ATCvet: QA04AD90
Icelandic: QA04AD90
Greek: Cerenia Ταμπλέτες:
Icelandic: Cerenia töflur:
Greek: EU/2/06/062/001 (16 mg tablets) EU/2/06/062/002 (24 mg tablets) EU/2/06/062/003 (60 mg tablets) EU/2/06/062/004 (160 mg tablets)
Icelandic: EU/2/06/062/001 (16 mg töflur) EU/2/06/062/002 (24 mg töflur) EU/2/06/062/003 (60 mg töflur) EU/2/06/062/004 (160 mg töflur)
Greek: Zoetis (Logo)
Icelandic: Zoetis (firmanafn)
Greek: Η μαροπιτάντη μεταβολίζεται μέσω του κυτοχρώματος Ρ450 (CYP) στο ήπαρ.
Icelandic: Marópítant verður fyrir cýtókróm P450 (CYP) umbroti í lifur.
Greek: Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος στους σκύλους είναι περισσότερο από 99 %.
Icelandic: Próteinbinding marópítants í plasma hjá hundum er yfir 99%.
Greek: EU/2/06/062/002 EU/2/06/062/003 EU/2/06/062/004
Icelandic: EU/2/06/062/001 EU/2/06/062/002 EU/2/06/062/003 EU/2/06/062/004
Greek: Εκτιμήσεις για την από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα της μαροπιτάντης ήταν 23,7 % με 2 mg/kg και 37,0 % με 8 mg/kg.
Icelandic: Aðgengi marópítants til inntöku var metið 23,7 % við 2 mg/kg og 37,0 % við 8 mg/kg.
Greek: Δεν υπάρχουν μελέτες υπερδοσολογίας σε ενήλικες γάτες.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um ofskömmtun hjá fullorðnum köttum.
Greek: Κάθε ταμπλέτα περιέχει 0.075 % w/w Sunset Yellow (E 110) ως χρωστική.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 0,075 % w/w af litarefninu Sunset Yellow (E110).
Greek: Το maropitant είναι αποτελεσματικό κατά του εμέτου.
Icelandic: Marópítant er áhrifaríkt gegn uppköstum.
Greek: Με την επέκταση της χρήσης των ταμπλετών Cerenia στους σκύλους από 5 σε 14 ημέρες η Έκθεση Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας (PSUR), για το Cerenia έχει γίνει επαναφορά στις 30 Ιουνίου 2014 για την υποβολή των εξαμηνιαίων αναφορών (που καλύπτουν το σύνολο των εγκεκριμένων παρουσιάσεων του προϊόντος) για τα επόμενα δύο χρόνια, ακολουθούμενη από ετήσιες εκθέσεις για τα επόμενα δύο χρόνια και στη συνέχεια σε 3 έτη.
Icelandic: Með lengdri notkun Cerenia taflna hjá hundum, frá 5 í 14 samfellda daga, hefur ferli samantekta um öryggi Cerenia verið endurstillt þannig að viðmiðunartímasetning gagna fyrir næstu samantekt um öryggi lyfsins er 30. júní 2014 fyrir framlagningu samantekta á 6 mánaða fresti (taka til allra samþykktra lyfjaforma og styrkleika lyfsins) í næstu tvö ár, síðan á eins árs fresti í tvö ár eftir það og síðan á 3 ára fresti.
Greek: Μaropitant (ως maropitant citrate monohydrate)
Icelandic: Marópítant (sem marópítant cítrat einhýdrat)
Greek: Οι σκύλοι θα πρέπει να παρατηρούνται προσεκτικά μετά τη χορήγηση, έτσι ώστε να βεβαιώνεται ότι κάθε ταμπλέτα έχει καταποθεί.
Icelandic: Fylgjast á gaumgæfilega með hundum eftir lyfjagjöfina til þess að tryggja það að allar töflur séu gleyptar.
Greek: Λόγω των συχνών εμφανίσεων παροδικού πόνου κατά την ένεση, μπορεί να χρειαστεί να λαμβάνονται τα κατάλληλα μέτρα για τη συγκράτηση του ζώου.
Icelandic: Vegna þess að tímabundinn verkur kemur oft fram við inndælingu undir húð gæti þurft að nota viðeigandi aðferðir til að kyrrsetja dýrið.
Greek: Για τον κύριο μεταβολίτη το 10.4 % της δόσης της μαροπιτάντης βρέθηκε στα ούρα και 9.3 % στα κόπρανα.
Icelandic: 10,4% af aðalumbrotsefninu endurheimtist í þvagi og 9,3% í saur.
Greek: Να φυλάσσετε σε θέση που δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν παιδιά.
Icelandic: Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ « ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ , ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ»
Icelandic: 14. VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Greek: Η μαροπιτάντη δεν είναι κατασταλτικό και δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται ως κατασταλτικό για την μεταφορά.
Icelandic: Marópítant hefur ekki slævandi verkun og á ekki að nota sem róandi lyf við ferðaveiki.
Greek: Η μαροπιτάντη παρουσιάζει μη γραμμική φαρμακοκινητική (AUC αυξάνει περισσότερο αναλογικά με την αυξανόμενη δόση) όταν χορηγείται από του στόματος εντός εύρους δόσεως 1-16 mg/kg.
Icelandic: Marópítant sýnir lyfjahvörf sem eru ekki línuleg (AUC eykst meira en hlutfallslega þegar skammtur er aukinn) þegar það er gefið til inntöku á skammtabilinu 1-16 mg/kg.
Greek: Sulphobutyl ether β- cyclodextrin (SBECD) Metacresol
Icelandic: Súlfóbútýl eter β-cýklódextrín (SBECD) Metakresól
Greek: ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ / Ταμπλέτες
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM PAPPAASKJA / Töflur
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης γι αυτό το κτηνιατρικό προϊόν .
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður þessa dýralyfs.
Greek: Οι μισές ταμπλέτες πρέπει να αποθηκεύονται για δύο ημέρες το περισσότερο μετά από την αφαίρεσή τους από το blister.
Icelandic: Ekki á að geyma hálfar töflur lengur en tvo daga eftir að þær eru teknar af þynnuspjaldinu.
Greek: mg/kg σ.β.
Icelandic: s.c., i.v.
Greek: Η μαροπιτάντη έχει αποδειχθεί ότι είναι πιθανώς ερεθιστική για το μάτι, σε περίπτωση έκθεσης των οφθαλμών λόγω ατυχήματος, ξεπλύνετε τα με άφθονο νερό και αναζητείστε ιατρική βοήθεια.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að marópítant getur valdið augnertingu og ef dýralyfið kemst í augu fyrir slysni, á að skola augun upp úr miklu vatni og leita til læknis.
Greek: • Βρείτε την εγκοπή που σύρεται προς τα πίσω όπως δείχνει το σύμβολο .
Icelandic: Finnið raufina (eða skoruna) til að draga aftur eins og sýnt er með örvatákninu 
Greek: Οι ταμπλέτες Cerenia είναι πολύ καλά ανεκτές όταν χορηγούνται για 15 ημέρες σε δόσεις μεγαλύτερες των 10 mg/κιλό σωματικού βάρους ανά ημέρα.
Icelandic: Cerenia töflur þolast vel þegar þær eru gefnar í 15 daga í skömmtum allt að 10 mg/kg líkamsþyngdar á dag.
Greek: Η θεραπεία μπορεί να επαναλαμβάνεται το μέγιστο για δύο συνεχόμενες ημέρες.
Icelandic: Meðferð má endurtaka að hámarki í tvo daga samfleytt.
Greek: Οι CYP2D15 και CYP3A12 αναγνωρίστηκαν ως ισόμορφα κυνοειδών που εμπλέκονταν στην ηπατική βιομετατροπή της μαροπιτάντης.
Icelandic: CYP2D15 og CYP3A12 greindust sem þau samform (ísóform) sem koma við sögu í lifrarumbroti marópítants í hundum.
Greek: Η δέσμευση της μαροπιτάντης με τις πρωτείνες του πλάσματος ήταν 99.1 %.
Icelandic: Próteinbinding marópítants í plasma hjá köttum var metin 99,1%.
Greek: Οι ταμπλέτες Cerenia έχει αποδειχτεί, ότι είναι αποτελεσματικές στην αντιμετώπιση του εμέτου, ωστόσο όταν η συχνότητα των εμέτων είναι μεγάλη, μπορεί να μην είναι μεγάλη η απορρόφηση μέχρι τον επόμενο έμετο.
Icelandic: Cerenia töflur hafa reynst gefa góðan árangur við meðferð á uppköstum, en þar sem uppköst eru tíð, getur verið að Cerenia hafi ekki frásogast áður en næstu uppköst eiga sér stað.
Greek: Η μαροπιτάντη παρουσιάζει γραμμική φαρμακοκινητική όταν χορηγείται υποδορίως εντός εύρους δόσεως 0.25-3 mg/kg.
Icelandic: Marópítant sýnir lyfjahvörf sem eru línuleg þegar það er gefið undir húð á skammtabilinu 0,25-3 mg/kg.
Greek: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Icelandic: Zoetis Manufacturing & Research Spain, Sl. Ctra. de Camprodon, s/n Finca La Riba
Greek: Σκύλοι.
Icelandic: Hundar
Greek: Στην περίπτωση της θεραπείας για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα των 5 ημερών θεωρείται απαραίτητη η προσεκτική παρακολούθηση για την εμφάνιση πιθανών σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Icelandic: Ef talið er nauðsynlegt að veita meðferð lengur en í 5 daga á að viðhafa nákvæmt eftirlit með hugsanlegum aukaverkunum.
Greek: • Κρατείστε τη μια πλευρά σταθερά, τραβήξτε την άλλη πλευρά προς το κέντρο του blister μέχρι να φανεί η ταμπλέτα.
Icelandic: öðrum megin skorunnar og togið í hinum megin að miðju þynnuspjaldsins þar til sér í töfluna
Greek: Δίνοντας στο σκύλο σας ένα ελαφρύ γεύμα ή σνακ πριν τη χορήγηση της ταμπλέτας, θα μπορούσε να βοηθήσει στην πρόληψη εμφάνισης αυτής της ανεπιθύμητης ενέργειας.
Icelandic: Ef hundinum er gefinlétt máltíð eða snarl áður en taflan er gefinstuðlar það að því að koma í veg fyrir þessi áhrif.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 29/09/2006
Icelandic: 29/09/2006 Dagsetning síðustu endurnýjunar markaðsleyfis:
Greek: Εκτός από παροδικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης μετά την υποδόρια χορήγηση το Cerenia solution για ενέσιμη χορήγηση γίνεται καλά ανεκτό από τους σκύλους και στις νεαρές γάτες στα οποία χορηγήθηκαν 5 mg/kg (5 φορές από τη συνιστώμενη δόση) ημερησίως, για 15 συνεχόμενες ημέρες (τριπλάσια από τη συνιστώμενη διάρκεια χορήγησης).
Icelandic: Fyrir utan tímabundin viðbrögð á stungustað eftir inndælingu undir húð þoldist Cerenia stungulyf, lausn vel í hundum og ungum köttum sem fengu allt að 5 mg/kg (5 sinnum ráðlagðan skammt) innspýtingu daglega í 15 daga samfleytt (3 sinnum ráðlagða tímalengd meðferðar).
Greek: Το Cerenia δεν είναι αναισθητικό και κάποιοι σκύλοι οι οποίοι παρουσιάζουν εμετό λόγω μεταφοράς, μπορεί να δείχνουν συμπτώματα ναυτίας κατά τη διάρκεια του ταξιδιού, όπως υπερβολική σιελόρροια και λήθαργο.
Icelandic: Cerenia er ekki róandi lyf og hjá sumum ferðaveikum hundum sjást merki um ógleði svo sem munnvatnsrennsli og svefnhöfgi.
Greek: • Πρώτα, διπλώστε ή κόψτε κατά μήκος της διάτρησης μεταξύ κάθε ταμπλέτας, όπως δείχνει και το σύμβολο με το ψαλίδι .
Icelandic: Fyrst á að brjóta eða skera eftir endilangri raufinni milli tveggja taflna eins og sýnt er með skæramerkinu 
Greek: Αυτά τα συμπτώματα είναι προσωρινά και θα πρέπει να εξαφανίζονται μετά το τέλος του ταξιδιού.
Icelandic: Merki þessi eru tímabundin og ættu að ganga til baka í ferðalok.
Greek: Επομένως, συνιστάται να χορηγείται πριν τη χορήγηση του χημειοθεραπευτικού παράγοντα.
Icelandic: Þess vegna er mælt með því að gefa uppsöluhemjandi lyfið áður en krabbameinslyfið er gefið.
Greek: Σκύλοι, και γάτες.
Icelandic: Hundar og kettir.
Greek: Στις γάτες, έχει παρατηρηθεί πολύ συχνά μια μέτρια έως σοβαρή αντίδραση στην ένεση ( περίπου στο ένα τρίτο των γάτων).
Icelandic: Algengt er að miðlungs alvarleg eða alvarleg viðbrögð við inndælingunni komi fram hjá köttum (hjá um þriðjungi katta).
Greek: Οι ταμπλέτες Cerenia διατίθενται σε blister με τέσσερις ταμπλέτες ανά πακέτο.
Icelandic: Cerenia töflur fást í þynnuspjöldum og eru fjórar töflur í hverjum pakka.
Greek: Με μία δόση των 8 mg/kg, επετεύχθη Cmax των 776 ng/ml σε 1,7 nώρες μετά τη δόση.
Icelandic: Cmax sem nam 776 ng/ml 1,7 klukkustundum eftir skömmtun.
Greek: Ctra.
Icelandic: Dýralyf.
Greek: Αυτό το κέντρο αποτελείται από διάφορους εγκεφαλικούς πυρήνες (έσχατη πτέρυγα, μονήρης δεσμίδα πυρήνα, νωτιαίος κινητικός πυρήνας του πνευμονογαστρικού) που λαμβάνουν και καθιστούν ενιαία τα αισθητικά ερεθίσματα από κεντρικές και περιφερικές πηγές και τα χημικά ερεθίσματα από την κυκλοφορία και το εγκεφαλο-νωτιαίο υγρό.
Icelandic: Þessi stöð er gerð úr nokkrum frumukjörnum heilastofns (postrema reit, bragðskynskjarna (nucleus tractus solitarius), baklægum hreyfikjarna skreyjutaugar) sem taka við miðlægum og útlægum skyntaugaáreitum og samþætta þau og efnaáreitum úr blóðrásinni og heila- og mænuvökva.
Greek: Οι μισές ταμπλέτες πρέπει να επανατοποθετούνται στο ανοιγμένο blister και να φυλάσσονται εντός του εξωτερικού χάρτινου κουτιού.
Icelandic: Skila á töfluhelmingum aftur í opið töfluspjaldið og geyma þá í ytri pappaöskju.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να επαναλαμβάνεται για 5 συνεχόμενες ημέρες.
Icelandic: Meðferð má endurtaka í allt að fimm daga samfleytt.
Greek: Η μαροπιτάντη παρουσιάζει υψηλή σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος και μπορεί να ανταγωνισθεί άλλα σκευάσματα με υψηλή σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Icelandic: Marópítant hefur mikla bindingu við plasmaprótein og getur keppt við önnur lyf með mikla bindingu.
Greek: EIΔΗ ΖΩΩΝ Σκύλοι και γάτες
Icelandic: Hundar og kettir
Greek: Η ασφάλεια της μαροπιτάντης κατά τη διάρκεια θεραπείας μεγαλύτερης των 5 ημερών, δεν έχει μελετηθεί στα είδη στόχο (π.χ. νεαροί σκύλοι που υποφέρουν από ιογενή εντερίτιδα.)
Icelandic: Öryggi maropitants við notkun lengur en í 5 daga hefur ekki verið kannað hjá markhópnum (þ.e. ungum hundum með veirugarnabólgu).
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ'ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA
Greek: Cerenia Ενέσιμο Διάλυμα: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries
Icelandic: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRAKKLAND
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ 1 ml διαλύματος περιέχει 10 mg maropitant (ως maropitant citrate monohydrate).
Icelandic: 1 ml af lausn inniheldur 10 mg af marópítant (sem marópítant cítrat einhýdrat).
Greek: Κάθε χάρτινο κουτί περιέχει 1 φιαλίδιο.
Icelandic: Í hverri pappaöskju er 1 hettuglas.
Greek: Microcrystalline cellulose Sunshet Yellow (E 110) ως χρωστική
Icelandic: Laktósa einhýdrat Magnesíum sterat Örkristallaður sellulósi Sunset Yellow (E110) sem litarefni
Greek: Το Cerenia 10 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες, είναι διαθέσιμο σε γυάλινα φιαλίδια των 20 ml.
Icelandic: Cerenia 10 mg/ml stungulyf, lausn, fyrir hunda og ketti fæst í 20 ml gulbrúnum hettuglösum úr gleri.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ / Ενέσιμο διάλυμα
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM PAPPAASKJA / Stungulyf, lausn
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Greek: Ο όγκος κατανομής σε σταθερή κατάσταση (Vss) ήταν 2,3 l / kg και η συστηματική κάθαρση ήταν 0,51 l / h / kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál í jafnvægi (Vss) var 2,3 l/kg og heildarúthreinsun var0,51 l/klst./kg.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, επείγουσες καταστάσεις, αντίδοτα):
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur):
Greek: Καθώς η φαρμακοκινητική απόκλιση είναι μεγάλη και η μαροπιτάντη συσσωρεύεται στον οργανισμό μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση μια φορά ημερησίως, χαμηλότερες δόσεις από αυτές που συνίσταται μπορεί να είναι επαρκής σε ορισμένα ατομικά περιστατικά και όταν επαναλαμβάνεται η δόση.
Icelandic: Þar sem lyfjahvörf geta verið mjög breytileg og marópítant safnast upp í líkamanum við endurtekna gjöf einu sinni á dag, getur verið að minni skammtar dugi fyrir ákveðna einstaklinga og þegar skammturinn er gefinn aftur.
Greek: Φαίνεται να υπάρχει μια συσχέτιση με την ηλικία στην φαρμακοκινητική της μαροπιτάντης στις γάτες, με τα γατάκια να έχουν μεγαλύτερη κάθαρση από τους ενήλικες.
Icelandic: Lyfjahvörf marópítants hjá köttum virðast aldursháð, þannig að úthreinsun er meiri hjá kettlingum en fullorðnum köttum.
Greek: Προϊόντα όπως το Cerenia θα πρέπει να χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με άλλα υποστηρικτικά μέτρα όπως έλεγχος διατροφής και υγρά κατά τη θεραπεία αποκατάστασης, όπως προτείνεται από τον κτηνίατρο.
Icelandic: Lyf eins og Cerenia á að nota ásamt annarri stuðningsmeðferð svo sem fæðu- og vökvastjórnun eins og dýralæknirinn hefur ráðlagt.
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 4 ταμπλέτες
Icelandic: 4 töflur
Greek: Το Cerenia δεν θα πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα στην ίδια σύριγγα, καθώς η συμβατότητα του με άλλα προϊόντα δεν έχει ερευνηθεί.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf í sömu sprautu, því rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Greek: Οι ταμπλέτες Cerenia διατίθενται στις περιεκτικότητες των 16 mg, 24 mg, 60 mg και 160 mg.
Icelandic: Cerenia töflur eru fáanlegar í 16 mg, 24 mg, 60 mg og 160 mg styrkleika.
Greek: Οι ταμπλέτες επίσης περιέχουν Sunset Yellow (E 110) ως χρωστική.
Icelandic: Töflurnar innihalda einnig Sunset yellow (E110) sem litarefni.
Greek: Κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών τα επίπεδα της μαροπιτάντης στο πλάσμα του αίματος κατέδειξαν αποτελεσματικότητα έπειτα από 1 ώρα μετά τη χορήγηση.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru plasmagildi marópítants farin að sýna virkni frá 1 klukkustund eftir lyfjagjöf.