FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Com base nos resultados da análise farmacocinética da população, não há efeito clinicamente relevante do género na depuração.
Slovak: Na základe výsledkov populačných farmakokinetických analýz nemá pohlavie klinicky významný vplyv na klírens albiglutidu.
Portuguese: Doença gastrointestinal grave
Slovak: Závažné ochorenie gastrointestinálneho traktu
Portuguese: • baixo nível de açúcar (hipoglicemia) quando utiliza Eperzan em associação com insulina ou sulfonilureias.
Slovak: • nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia), keď Eperzan používate v kombinácii s inzulínom alebo s derivátom sulfonylmočoviny.
Portuguese: Foi observada uma diminuição do peso corporal estatisticamente significativa para Eperzan, comparativamente ao aumento do peso corporal para a insulina glargina e a diferença entre a variação do peso foi estatisticamente significativa (ver Tabela 7).
Slovak: Pri Eperzane sa pozorovalo štatisticky významné zníženie telesnej hmotnosti v porovnaní so zvýšením telesnej hmotnosti pri inzulíne glargín a rozdiel v zmene telesnej hmotnosti bol štatisticky významný
Portuguese: Nome e morada do fabricante responsável pela libertação do lote:
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže:
Portuguese: 2a Segurar pelo corpo da caneta com o cartucho transparente apontado para cima de modo a visualizar [1] na janela do número.
Slovak: Držte telo pera tak, aby priehľadná náplň smerovala nahor a aby ste videli [1] v okienku s číslom.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos de farmacologia de segurança ou de toxicidade de dose repetida.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe farmakologických štúdií bezpečnosti alebo toxicity po opakovanom podávaní neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Portuguese: Cartonagem com 4 canetas de dose única e 4 agulhas para as canetas.
Slovak: Škatuľka so 4 jednodávkovými perami a 4 ihlami na perá.
Portuguese: Utilizar a caneta imediatamente após a agulha ser colocada, caso contrário a solução pode secar dentro da agulha e obstruí-la.
Slovak: Pero použite ihneď po nasadení ihly, inak roztok môže vyschnúť vo vnútri ihly a upchať ju.
Portuguese: Para os líquidos, o t1/2 de esvaziamento gástrico aumentou de 0,28 h para 0,69 h (p=0,0018).
Slovak: Pri tekutinách sa t1/2 vyprázdnenia žalúdka predĺžil z 0,28 h na 0,69 h (p =
Portuguese: Insulina glargina ( 20 unidades por dia)
Slovak: Eperzan inzulín glargín (≥ 20 jednotiek denne)
Portuguese: Ensaio clínico controlado por ativo versus insulina glargina em adição à metformina  sulfonilureias
Slovak: Aktívnym komparátorom kontrolovaná štúdia porovnávajúca inzulín glargín ako prídavnú liečbu k metformínu ± derivátu sulfonylmočoviny
Portuguese: Eliminar a caneta imediatamente após administrar a injeção num recipiente de eliminação conforme demonstrado no
Slovak: Pero vyhoďte do nádoby na likvidáciu pera ihneď po podaní injekcie, ako je
Portuguese: Os efeitos de Eperzan sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Eperzan nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Portuguese: Num estudo QT completo realizado em indivíduos saudáveis, foi observado um aumento na frequência cardíaca (6 a 8 bpm) após administração de doses repetidas de 50 mg de albiglutido, comparativamente aos valores basais.
Slovak: V štúdii overujúcej vplyv na QT interval sa po opakovanom podávaní albiglutidu 50 mg pozorovalo zvýšenie srdcovej frekvencie (o 6 - 8 úderov za minútu) v porovnaní s východiskovými hodnotami.
Portuguese: • Utilizar a caneta imediatamente após a agulha ser colocada e preparada, caso contrário a solução pode secar dentro da agulha e obstruí-la.
Slovak: Pero použite ihneď po nasadení ihly a jej pripravení na použitie, inak roztok môže vyschnúť vo vnútri ihly a upchať ju.
Portuguese: O tratamento com Eperzan resultou numa redução estatisticamente significativa na HbA1c desde o valor basal à Semana 26, comparativamente com sitagliptina.
Slovak: Liečba Eperzanom viedla k štatisticky významným poklesom hodnoty HbA1c v 26. týždni oproti východiskovej hodnote v porovnaní so sitagliptínom.
Portuguese: Isto vai ajudar a misturar o medicamento.
Slovak: Takto sa liek lepšie zmieša.
Portuguese: Retire a Película
Slovak: Stiahnite fóliu
Portuguese: Retirar agulha da Pele
Slovak: Vytiahnite pero z kože
Portuguese: Fibrilhação/flutter auricular
Slovak: Fibrilácia/flater predsiení
Portuguese: Os efeitos de Eperzan sobre a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Slovak: Eperzan nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Portuguese: Às 26 semanas, a diferença entre tratamentos na HbA1c de 0,2% para Eperzan e a insulina lispro atingiu a margem de não inferioridade préespecificada (0,4%).
Slovak: Rozdiel v hodnote HbA1c medzi liečbou Eperzanom a liečbou inzulínom lispro v 26. týždni rovnajúci sa 0,2 % dosiahol vopred stanovenú hranicu noninferiority (0,4
Portuguese: A desidratação, por vezes causando compromisso renal e insuficiência renal aguda, foi notificada em doentes tratados com albiglutido e tem ocorrido em doentes sem efeitos indesejáveis gastrointestinais.
Slovak: U pacientov liečených albiglutidom bola hlásená dehydratácia, ktorá niekedy viedla k poruche funkcie obličiek a k akútnemu zlyhaniu obličiek, a vyskytla sa u pacientov bez gastrointestinálnych nežiaducich účinkov.
Portuguese: Na Semana 156, 77% dos doentes tratados com Eperzan foram aumentados para 50 mg, semanalmente por via subcutânea.
Slovak: U 77 % pacientov liečených Eperzanom bola v 156. týždni jeho dávka titrovaná na 50 mg s.c. týždenne.
Portuguese: 8c Após ouvir o "click", continuar a suster o botão com o polegar, e em seguida contar lentamente até 5 para administrar a dose completa do medicamento (Figura T).
Slovak: Po začutí „kliknutia" pokračujte v držaní injekčného tlačidla a pomaly počítajte do 5, aby ste si podali celú dávku lieku
Portuguese: Se parar de utilizar Eperzan
Slovak: Ak prestanete používať Eperzan
Portuguese: A diminuição do peso corporal F1 reverteu após o desmame com a exceção das fêmeas F1 de progenitoras tratadas no período perinatal (final da gestação até 10 dias pós-parto) com 5 mg/kg/dia, sem outros efeitos no desenvolvimento.
Slovak: Po odstavení sa znížená telesná hmotnosť potomkov generácie F1 upravila s výnimkou samíc generácie F1 narodených matkám liečeným v perinatálnom období (od konca gravidity do 10 dní po pôrode) dávkou ≥
Portuguese: A agulha deve ser colocada de forma a permitir que o ar saia enquanto rodar o cartucho de [2] para [3] na janela do número.
Slovak: Ihla musí byť nasadená, aby cez ňu mohol uniknúť vzduch počas otáčania náplne z čísla [2] na [3] v okienku s číslom.
Portuguese: Janela de Visualização Janela do Número Botão de injeção*
Slovak: Injekčné tlačidlo*
Portuguese: A variação desde o valor basal no peso não foi estatisticamente significativo entre os grupos de tratamento (ver Tabela 4).
Slovak: Zmena v telesnej hmotnosti oproti východiskovej telesnej hmotnosti sa medzi liečebnými skupinami významne nelíšila (pozri tabuľku 4).
Portuguese: Variação à Semana 52
Slovak: Zmena v 52.
Portuguese: • NÃO coloque as agulhas até à instrução do Passo 5.
Slovak: NENASADZUJTE ihlu až do príslušného pokynu v 5. kroku.
Portuguese: Conservar refrigerado (2ºC - 8ºC).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2°C - 8°C).
Portuguese: As reações adversas mais frequentes durante os ensaios clínicos que ocorreram em ≥ 5% dos doentes a administrar Eperzan foram diarreia, náuseas, e reações no local da injeção, incluindo erupção cutânea, eritema ou prurido no local da injeção.
Slovak: 5 % pacientov liečených Eperzanom, hnačka, nauzea a reakcie v mieste vpichu vrátane vyrážky,
Portuguese: Foram observados tumores das células C da tiroide em estudos de carcinogenicidade, com a duração de 2 anos, realizados em roedores com outros agonistas dos recetores GLP-1.
Slovak: V 2-ročných štúdiách karcinogenity s inými agonistami receptora pre GLP-1 vykonaných na hlodavcoch sa pozorovali nádory štítnej žľazy vznikajúce z C-buniek.
Portuguese: 1.500 mg diariamente
Slovak: 1 500 mg denne)
Portuguese: Cada caneta fornece uma dose única de 30 mg ou 50 mg de Eperzan num volume de 0,5 ml.
Slovak: Každé pero dodáva jednorazovú 30 mg alebo 50 mg dávku Eperzanu v 0,5 ml objeme.
Portuguese: Apenas para utilização única.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ Len na jednorazové použitie.
Portuguese: 30 mg de Eperzan, semanalmente por via subcutânea, (com o aumento para 50 mg, semanalmente, à Semana 6) foi comparado com 1,8 mg de liraglutido, diariamente, (titulado de 0,6 mg à Semana 1 e 1,2 mg à Semana 1 para a Semana 2) em doentes não controlados adequadamente em terapia oral com antidiabéticos em monoterapia ou em associação (metformina, tiazolidinedionas ou sulfonilureias).
Slovak: Eperzan 30 mg s.c. týždenne (s titráciou na 50 mg týždenne v 6. týždni) sa porovnal s liraglutidom 1,8 mg denne (titrovaným z 0,6 mg v 1. týždni a z 1,2 mg v 1. týždni až 2. týždni) u pacientov s nedostatočnou kompenzáciou diabetu monoterapiou alebo kombinovanou perorálnou antidiabetickou liečbou (metformín, tiazolidíndión alebo deriváty sulfonylmočoviny).
Portuguese: Às 52 semanas, o tratamento com Eperzan resultou numa redução estatisticamente significativa desde o valor basal na HbA1c, comparativamente ao placebo.
Slovak: V 52. týždni viedla liečba Eperzanom k štatisticky významným poklesom hodnoty HbA1c oproti východiskovej hodnote v porovnaní s placebom.
Portuguese: A pneumonia ocorreu em 2% dos doentes a administrar Eperzan, em comparação a 0,8% dos doentes do grupo de todos os comparadores.
Slovak: Pneumónia sa vyskytla u 2 % pacientov liečených Eperzanom v porovnaní s 0,8
Portuguese: Esta dor ocorre com ou sem estar maldisposto (a vomitar).
Slovak: Bolesť sa môže vyskytovať spolu s vracaním alebo bez neho.
Portuguese: Fosfato monossódico monohidratado Fosfato dissódico anidro Trealose dihidratada Manitol (E421)
Slovak: Prášok na injekčný roztok: monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného hydrogenfosforečnan sodný dihydrát trehalózy manitol (E421) polysorbát 80
Portuguese: Este medicamento pode ser conservado à temperatura ambiente (inferior a 30ºC) durante um período total de não mais do que 4 semanas antes da utilização.
Slovak: Tento liek sa môže uchovávať pri izbovej teplote (nižšej ako 30°C) najviac celkovo 4 týždne pred použitím.
Portuguese: 1c Verificar que a caneta indica [1] na janela do número (Figura F).
Slovak: Skontrolujte, či má pero [1] v okienku s číslom (obrázok F).
Portuguese: Os doentes com compromisso renal grave a administrar Eperzan manifestaram uma frequência superior de diarreia, náuseas e vómitos, comparativamente aos doentes com compromisso renal ligeiro ou moderado.
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek liečených Eperzanom sa zaznamenal vyšší výskyt hnačky, nauzey a vracania v porovnaní s pacientmi s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek.
Portuguese: Em adição à insulina glargina
Slovak: Prídavná liečba k inzulínu glargín
Portuguese: Deve decidir com o seu médico se irá utilizar Eperzan ou se irá amamentar.
Slovak: či budete používať Eperzan, alebo či budete dojčiť.
Portuguese: Em doentes com diabetes tipo 2 que administraram 2 doses de 32 mg de albiglutido (Dia 1 e 8) foi observada uma redução estatisticamente significativa (24%) na AUC(0,5-4,5 h) da glucose pósprandial, comparativamente ao placebo, após um pequeno-almoço padrão ao Dia 9.
Slovak: 2. typu, ktorým boli podané 2 dávky albiglutidu 32 mg (1. a 8. deň), bol na 9. deň po štandardných raňajkách pozorovaný štatisticky významný pokles (24
Portuguese: 30 mg de Eperzan, semanalmente por via subcutânea, (com o aumento para 50 mg, semanalmente, se necessário) foi comparado com sitagliptina.
Slovak: Eperzan 30 mg s.c. týždenne (s titráciou na 50 mg týždenne v prípade potreby) sa porovnal so sitagliptínom.
Portuguese: A durabilidade do controlo da glicemia ao longo do tempo para Eperzan relativamente a fármacos antidiabéticos tipo 2 de outras classes e placebo está apresentada na Figura 1, em terapia adicional à metformina.
Slovak: Pretrvávanie glykemickej kompenzácie postupom času pri Eperzane ako prídavnej liečby k metformínu v porovnaní s inými skupinami liekov proti diabetu 2. typu je znázornené v grafe 1.
Portuguese: Foram detetados níveis plasmáticos residuais de albiglutido na descendência.
Slovak: V plazme potomkov sa zistili stopové hladiny albiglutidu.
Portuguese: Em adição à metformina mais sulfonilureias
Slovak: Prídavná liečba k metformínu plus derivátu sulfonylmočoviny
Portuguese: • Manter a caneta fora da vista e do alcance de crianças.
Slovak: Pero uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Portuguese: 6b Segurar a caneta na vertical, rodar lenta e suavemente o cartucho transparente várias vezes no sentido da seta até ouvir/sentir um "click" na caneta e visualizar [3] na janela do número (Figura O).
Slovak: Držte pero kolmo, priehľadnú náplň niekoľkokrát otočte v smere šípky, až kým nepocítite/nezačujete, že pero „kliklo" a neuvidíte [3] v okienku s číslom (obrázok O).
Portuguese: Após reconstituição, esperar 30 minutos antes de administrar
Slovak: Po zmiešaní počkajte 30 minút pred podaním injekcie
Portuguese: Pode ser necessário reduzir a dose dos estimuladores da secreção de insulina (tais como sulfonilureias) ou da insulina administrados concomitantemente para reduzir o risco de hipoglicemia quando Eperzan é iniciado (ver secções 4.4 e 4.8).
Slovak: Po začatí liečby Eperzanom môže byť nutné znížiť dávku súbežne podávaných inzulínových sekretagogík (látok stimulujúcich sekréciu inzulínu) (akými sú deriváty sulfonylmočoviny) alebo inzulínu, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (pozri časti 4.4 a 4.8).
Portuguese: Os sintomas que são antecipados para uma sobredosagem podem ser náuseas, vómitos ou cefaleias.
Slovak: Predpokladanými príznakmi predávkovania môžu byť ťažká nauzea, vracanie alebo bolesť hlavy.
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades
Slovak: voda na injekciu 6.2 Inkompatibility
Portuguese: - A substância ativa é albiglutido.
Slovak: - Liečivo je albiglutid.
Portuguese: Quando a dieta e o exercício físico isolados não proporcionam o controlo adequado da glicemia em doentes para os quais a utilização da metformina é considerada inadequada devido a contraindicações ou intolerância.
Slovak: u ktorých sa použitie metformínu považuje za nevhodné kvôli kontraindikáciám alebo intolerancii.
Portuguese: • Guarde as suas canetas à temperatura ambiente, não excedendo os 30°C, durante 4 semanas.
Slovak: • Uchovávajte vaše perá pri izbovej teplote neprevyšujúcej 30 °C najviac celkovo 4 týždne.
Portuguese: Eliminar a caneta se congelar.
Slovak: Ak pero zmrzlo, vyhoďte ho.
Portuguese: Passo 2
Slovak: - 3. KROK)
Portuguese: O volume de distribuição aparente estimado médio de albiglutido após a administração por via subcutânea é de 11 litros.
Slovak: Priemerná odhadovaná hodnota zdanlivého distribučného objemu albiglutidu po s.c. podaní je
Portuguese: O seu médico pode aumentar a dose para 50 mg, uma vez por semana, se o seu nível de açúcar no sangue não estiver controlado com a dose de 30 mg. Se necessário pode alterar o dia da semana em que utiliza Eperzan, desde que a sua última dose tenha sido administrada há pelo menos 4 dias.
Slovak: Váš lekár vám môže zvýšiť dávku na 50 mg jedenkrát týždenne, ak vaša hladina cukru v krvi nie je regulovaná 30 mg dávkou.
Portuguese: Nos doentes que completaram o ensaio clínico (52 semanas), a variação média ajustada para o valor basal na HbA1c foi de -1,0% para Eperzan (N = 121) e -0,9% para a insulina lispro (N = 141).
Slovak: U pacientov, ktorí dokončili štúdiu (52 týždňov), bola upravená priemerná zmena hodnoty HbA1c oproti východiskovej hodnote -1,0 % pri Eperzane (N =
Portuguese: A idade não teve efeitos clinicamente relevantes na farmacocinética do albiglutido com base na análise farmacocinética da população realizada em indivíduos com 24-83 anos de idade (ver secção
Slovak: Na základe populačnej farmakokinetickej analýzy osôb vo veku 24 - 83 rokov nemal vek žiaden klinicky významný vplyv na farmakokinetiku albiglutidu (pozri časť 4.2).
Portuguese: Não é recomendado ajuste da dose nos doentes com compromisso hepático.
Slovak: Pre pacientov s poruchou funkcie pečene sa neodporúča žiadna úprava dávky.
Portuguese: Não eliminar a caneta no lixo dosméstico.
Slovak: Nelikvidujte použité pero domovým odpadom.
Portuguese: Foi observada a redução do ciclo estral com 50 mg/kg/dia, uma dose associada com toxicidade materna (perda de peso corporal e redução do consumo de comida).
Slovak: 50 mg/kg/deň, čo je dávka súvisiaca s toxickými účinkami na samice (úbytok telesnej hmotnosti a znížený príjem jedla), sa pozorovalo skrátenie dĺžky estrálnych cyklov.
Portuguese: Qual a composição de Eperzan
Slovak: Čo Eperzan obsahuje
Portuguese: Eperzan 30 mg/50 mg semanalmente + Metformina 1.500 mg diariamente
Slovak: Eperzan 30 mg/50 mg týždenne + metformín ≥ 1 500 mg denne
Portuguese: Enquanto estiver grávida não deve utilizar Eperzan.
Slovak: Eperzan sa nemá používať počas tehotenstva.
Portuguese: Continuar a rodar até visualizar [3] na janela.
Slovak: až kým neuvidíte [3] v okienku.
Portuguese: Eperzan 50 mg semanalmente
Slovak: Eperzan 50 mg týždenne
Portuguese: Nos doentes que foram tratados durante pelo menos 104 semanas, a variação média ajustada para o valor basal na HbA1c foi de -0,97% para Eperzan (N = 182) e -1,04% para a insulina glargina (N = 102).
Slovak: U pacientov, ktorí boli liečení aspoň 104 týždňov, bola upravená priemerná zmena hodnoty HbA1c oproti východiskovej hodnote -0,97 % pri Eperzane (N =
Portuguese: Embalagem múltipla: 12 canetas (3 embalagens de 4 canetas/4 agulhas).
Slovak: Multibalenie: 12 pier (3 škatuľky so 4 perami/4 ihlami)
Portuguese: sec.
Slovak: sek.
Portuguese: Recomenda-se precaução nos doentes a administrar medicamentos com um índice terapêutico estreito ou medicamentos que necessitem de monitorização clínica cuidadosa.
Slovak: U pacientov, ktorí sú liečení liekmi s úzkym terapeutickým indexom alebo liekmi,
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE
Portuguese: ➢ E se eu não aguardar 30 minutos depois de rodar a caneta para o número 2?
Slovak: Čo ak nepočkám 30 minút po otočení pera na číslo 2?
Portuguese: Resultados às 52 semanas do ensaio clínico controlado por placebo, com duas doses de Eperzan (30 vs. 50 mg, semanalmente por via subcutânea) em monoterapia
Slovak: Výsledky v 52. týždni v placebom kontrolovanej štúdii s dvoma dávkami Eperzanu (30 v porovnaní s 50 mg s.c. týždenne) ako monoterapie
Portuguese: Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Slovak: Ako uchovávať Eperzan Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Portuguese: • Eliminar a caneta caso detete uma fuga ou se estiver encravada.
Slovak: Vyhoďte pero, ak z neho vyteká tekutina alebo je zaseknuté.
Portuguese: Nos ensaios clínicos de fase III realizados em doentes com diabetes tipo 2, foram observados pequenos aumentos na frequência cardíaca (1 a 2 bpm) com albiglutido.
Slovak: 2. typu sa pozorovali malé zvýšenia srdcovej frekvencie (o 1 až 2 úderov za minútu).
Portuguese: Eperzan 30 mg/50 mg semanalmente
Slovak: Eperzan 30 mg/50 mg týždenne
Portuguese: Eperzan foi administrado a mais de 2.300 doentes em 8 ensaios clínicos de fase III controlados por ativo ou placebo.
Slovak: V 8 placebom alebo aktívnym komparátorom kontrolovaných štúdiách fázy III bolo Eperzanom liečených viac ako 2 300 pacientov.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Likvidácia
Portuguese: ➢ E se eu não aguardar 15 minutos depois de rodar a caneta para o número 2?
Slovak: Čo ak nepočkám 15 minút po otočení pera na číslo 2?
Portuguese: Albiglutido também originou aumentos dependentes da dose nos níveis de calcitonina sérica num estudo de 21 dias realizado em ratinhos, sugerindo que os tumores da tiroide nos roedores são teoricamente possíveis também com albiglutido.
Slovak: V 21-dňovej štúdii na myšiach albiglutid tiež vyvolal od dávky závislé zvýšenie hladín kalcitonínu v sére, čo naznačuje,
Portuguese: GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny,
Slovak: Trading Services Limited, Currabinny,
Portuguese: Caneta de Eperzan 30 mg, uma vez por semana Leia atentamente todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, bem como todas as instruções, incluindo a conservação da Caneta e os Avisos Importantes.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, ako aj celý návod vrátane častí Uchovávanie pera a Dôležité upozornenia.
Portuguese: Remover a cápsula exterior da agulha
Slovak: Odstráňte vonkajší kryt ihly
Portuguese: Rodar o cartucho transparente várias vezes no sentido da seta até sentir/ouvir um "click" na caneta.
Slovak: Otočte priehľadnú náplň niekoľkokrát v smere šípky, až kým nepocítite/nezačujete, že pero v správnej polohe „kliklo".
Portuguese: Valor basal (média)
Slovak: Východisková hodnota (priemer)
Portuguese: NÃO agitar a caneta para evitar a formação de espuma o que pode afetar a sua dose.
Slovak: NETRASTE perom, aby ste zabránili speneniu lieku, čo by
Portuguese: O objetivo primário foi a variação na HbA1c desde o valor basal aos 2 anos, comparativamente ao placebo.
Slovak: Primárnym cieľom bola zmena hodnoty HbA1c v 2. roku oproti východiskovej hodnote v porovnaní s placebom.
Portuguese: RÓTULO EXTERIOR - Embalagem múltipla contendo 12 canetas de dose única e 12 agulhas para as canetas (3 embalagens de 4 canetas e 4 agulhas) com Blue Box
Slovak: VONKAJŠIE OZNAČENIE - multibalenie obsahujúce 12 jednodávkových pier a 12 ihiel na perá (3 balenia so 4 perami a 4 ihlami) - s blue boxom
Portuguese: Eperzan 30 mg semanalmente
Slovak: Eperzan 30 mg týždenne
Portuguese: • azia (refluxo gastresofágico)
Slovak: • napínanie na vracanie (nauzea)
Portuguese: Remover a cápsula interior da agulha
Slovak: Odstráňte vnútorný kryt ihly
Portuguese: A incidência de pancreatite (atribuída como provavelmente relacionada com o tratamento) nos ensaios clínicos foi de 0,3% para o Eperzan comparativamente a 0% para o placebo e 0,1% para os comparadores (i.e. liraglutido, pioglitazona, glimepirida, sitagliptina e insulina glargina) com ou sem terapia antidiabética de base adicional (por exemplo metformina).
Slovak: % pri komparátoroch (t.j. liraglutid, pioglitazón, glimepirid, sitagliptín a inzulín glargín) s ďalšou základnou antidiabetickou liečbou (napr. metformín) alebo bez nej.
Portuguese: ➢ E se eu deixar a caneta durante mais de 30 minutos depois de ter rodado a caneta para o Número 2 (no Passo 2)?
Slovak: Čo ak nechám moje pero postáť dlhšie ako 30 minút po otočení pera na číslo 2 (2. krok)?
Portuguese: ➢ E se eu deixar a caneta durante mais de 15 minutos depois de ter rodado a caneta para o Número 2 (no Passo 2)?
Slovak: Čo ak nechám moje pero postáť dlhšie ako 15 minút po otočení pera na číslo 2 (2. krok)?
Portuguese: GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)31 67 09 00 info.produkt@gsk.com
Slovak: + 46 (0)31 67 09 00 info.produkt@gsk.com
Portuguese: Fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom, zdravotnou sestrou alebo lekárnikom o tom, ako si správne vpichnúť.
Portuguese: CARTONAGEM - Embalagem múltipla contendo 12 canetas de dose única e 12 agulhas para as canetas (3 embalagens de 4 canetas e 4 agulhas) sem Blue Box
Slovak: ŠKATUĽKA - multibalenie obsahujúce 12 jednodávkových pier a 12 ihiel na perá (3 balenia so 4 perami a 4 ihlami) - bez blue boxu
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 indivíduos:
Slovak: Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb:
Portuguese: Durabilidade do controlo da glicemia
Slovak: Pretrvávanie glykemickej kompenzácie
Portuguese: semanas (75 vezes a exposição clínica com base na AUC).
Slovak: 50 mg/kg/týždeň (75-násobok klinickej expozície na základe AUC) súvisiace s hypertrofiou acinárnych buniek.
Portuguese: GlaxoSmithKline LLC Building 40
Slovak: GlaxoSmithKline LLC
Portuguese: Populações não estudadas
Slovak: Nesledované skupiny pacientov