FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A növekedési hormonhiányban szenvedő felnőtteknél a Somatropin Biopartners csekély mértékben csökkenti a testzsírt.
Lithuanian: Suaugusiesiems, kurių organizme trūksta augimo hormono, Somatropin Biopartners šiek tiek sumažina riebalų masę.
Hungarian: A vizsgálat a Somatropin Biopartners-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlította össze a testzsírszint 6 hónapos kezelés után mért csökkenése alapján (a testzsírszint általában magas a növekedési hormonhiányban szenvedő felnőtteknél).
Lithuanian: Šiame tyrime Somatropin Biopartners buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos), taip pat buvo vertinamas riebalų masės (paprastai riebalų masė suaugusiųjų, kuriems trūksta augimo hormono, kūne yra didelė) sumažėjimas per 6 gydymo mėnesius.
Hungarian: A Bizottság arra a következtetésre jutott, hogy azoknál a gyermekeknél, akik nem növekednek normális ütemben, a Somatropin Biopartners ugyanannyira hatékony, mint egyéb, naponta alkalmazott, szomatropint tartalmazó kezelések.
Lithuanian: Komitetas priėjo prie išvados, kad gydant vaikus, kurių augimas sutrikęs, Somatropin Biopartners yra toks pat veiksmingas, kaip kitos kasdien vartojamos gydymo priemonės, kurių sudėtyje yra somatropino.
Hungarian: A Somatropin Biopartners-t egy 151, növekedési hormonhiányban szenvedő felnőttön végzett fő vizsgálatban is tanulmányozták.
Lithuanian: Somatropin Biopartners taip pat buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime su 151 suaugusiuoju, kuriems diagnozuotas augimo hormono trūkumas.
Hungarian: A Somatropin Biopartners-t egy fő vizsgálatban tanulmányozták, amelybe 180, növekedési hormonhiányban szenvedő gyermeket vontak be.
Lithuanian: Somatropin Biopartners buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime su 180 vaikų, kuriems diagnozuotas augimo hormono trūkumas.
Hungarian: A vizsgálat a hetente egyszer alkalmazott Somatropin Biopartners-t és a naponta egyszer alkalmazott, szomatropint tartalmazó Genotropin nevű gyógyszert hasonlította össze.
Lithuanian: Šio tyrimo metu kartą per savaitę vartojamas Somatropin Biopartners buvo lyginamas su kitu vaistu, kurio sudėtyje yra somatropino, Genotropin.
Hungarian: A növekedési hormont az agyalapi mirigy (hipofízis; az agy alapjánál található mirigy) termeli.
Lithuanian: Augimo hormonas - tai medžiaga, kurią išskiria hipofizė (liauka, esanti galvos smegenų pamate).
Hungarian: Amennyiben a Somatropin Biopartners-szel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Somatropin Biopartners rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: Amennyiben a Somatropin Biopartners alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Somatropin Biopartners vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: Az orvos vagy nővér által nyújtott betanítást követően a beteg vagy a gondozó saját maga is beadhatja a Somatropin Biopartners-t.
Lithuanian: Gydytojo arba slaugytojo išmokyti, kaip sušvirkšti ar susišvirkšti Somatropin Biopartners, pacientai arba pacientą slaugantys asmenys tai gali padaryti patys.
Hungarian: Előfordulhat, hogy az adagot a beteg kezelésre adott válaszától és az általa tapasztalt mellékhatásoktól függően módosítani kell.
Lithuanian: Atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą ir jam pasireiškiantį šalutinį poveikį, vaisto dozę gali tekti pakoreguoti.
Hungarian: A Somatropin Biopartners alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Somatropin Biopartners, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett az EU-ban érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Somatropin Biopartners Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Somatropin Biopartners alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Somatropin Biopartners vartojimu?
Hungarian: Ezt a „rekombináns DNS technológiának" nevezett módszerrel állítják elő: a hormont élesztősejtek termelik, amelyekbe olyan gént (DNS) juttatnak, amely képessé teszi őket a hormon előállítására.
Lithuanian: Veiklioji Somatropin Biopartners medžiaga somatropinas yra identiška žmogaus augimo hormonui. Jis gaminamas vadinamuoju rekombinantinės DNR technologijos būdu: hormoną gamina ląstelės, kurioms buvo implantuotas jo gamybą užtikrinantis genas.
Hungarian: A Somatropin Biopartners nem alkalmazható aktív daganatos betegségben vagy akut életveszélyes betegségben szenvedő betegeknél.
Lithuanian: Somatropin Biopartners negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas aktyvus navikas arba diagnozuota aktyvi grėsmę gyvybei kelianti liga. Išsamų visų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Somatropin Biopartners-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Somatropin Biopartners?
Hungarian: A Somatropin Biopartners-szel kapcsolatos egyéb információ:
Lithuanian: Kita informacija apie Somatropin Biopartners
Hungarian: A Somatropin Biopartners a természetes hormont pótolja.
Lithuanian: Vaistiniu preparatu Somatropin Biopartners pakeičiamas natūralus hormonas.
Hungarian: Miért engedélyezték a Somatropin Biopartners forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Somatropin Biopartners buvo patvirtintas?
Hungarian: További információ a Somavert gyógyszerről az Ügynökség honlapján található:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Somavert rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Hungarian: Somavert (pegviszomant)
Lithuanian: Somavert (pegvisomantas)
Hungarian: A maximális adag napi 30 mg.
Lithuanian: Maksimali dozė yra 30 mg per parą.
Hungarian: Az orvosnak a gyógyszerválaszt négy-hat hetente ellenőriznie, az adagot pedig szükség szerint módosítania kell.
Lithuanian: Kas 4-6 savaites gydytojas turi vertinti gydymo poveikį ir, jei reikia, pakoreguoti dozę.
Hungarian: A hatékonyságot úgy mérték, hogy az inzulinszerű I. növekedési faktor (IGF-I) vizsgálat előtt és a vizsgálat végén mért szintjét hasonlították össze.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo nustatomas lyginant į insuliną panašaus pirmojo augimo faktoriaus (IGF-I) koncentraciją prieš tyrimą ir tyrimo pabaigoje.
Hungarian: A növekedési hormon gyermek- és serdülőkorban ösztönzi a növekedést.
Lithuanian: Augimo hormonas skatina augimą vaikystės ir paauglystės laikotarpiu.
Hungarian: A Somavert leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a fejfájás, hasmenés és az ízületi fájdalom.
Lithuanian: Dažniausias Somavert šalutinis poveikis (nustatytas daugiau kaip 1 žmogui iš 10) buvo galvos skausmas, viduriavimas ir sąnarių skausmas.
Hungarian: A mellékhatások többsége enyhe vagy közepesen súlyos volt, és csak korlátozott ideig tartott.
Lithuanian: Dauguma šalutinių reiškinių buvo trumpalaikiai ir lengvo arba vidutinio sunkumo.
Hungarian: A Somavert-et egy 12 hétig tartó vizsgálatban 112, akromegáliában szenvedő beteg részvételével tanulmányozták.
Lithuanian: Atliktas 12 savaičių trukmės Somavert tyrimas su 112 akromegalija sergančių pacientų.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Somavert biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Somavert vartojimą?
Hungarian: A Somavert mindegyik vizsgált adagja csökkentette az IGF-I szintjét.
Lithuanian: Visomis išbandytomis dozėmis vartojamas Somavert sumažino IGF-I koncentraciją.
Hungarian: A Somavert-tel kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Somavert
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Somavert alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Somavert nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelést az akromegália kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Lithuanian: Somavert galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas, turintis akromegalijos gydymo patirties.
Hungarian: A Somavert hatóanyaga a pegviszomant.
Lithuanian: Somavert sudėtyje yra veikliosios medžiagos pegvisomanto.
Hungarian: A beteg először egy 80 mg-os kezdőadagot kap orvosi felügyelet mellett.
Lithuanian: Pirmiausia medicinos darbuotojui prižiūrint pacientui suleidžiama 80 mg pradinė dozė.
Hungarian: A betegek 80 mg-os kezdőadagban Somavert-et vagy placebót (hatóanyag nélküli kezelést) kaptak.
Lithuanian: Pacientams suleista 80 mg pradinė Somavert dozė arba placebas (preparatas be veikliosios medžiagos).
Hungarian: Ezt követően naponta 10, 15 vagy 20 mg Somavert-et vagy placebót kaptak.
Lithuanian: Po to jiems švirkšta 10, 15 arba 20 mg Somavert dozė per parą arba placebas.
Hungarian: Miért engedélyezték a Somavert forgalomba hozatalát az EU-ban?
Lithuanian: Kodėl Somavert buvo įregistruotas ES?
Hungarian: A Somavert-et ezt követően naponta egyszer, 10 mg-os injekció formájában alkalmazzák.
Lithuanian: Po to kartą per parą skiriama 10 mg Somavert injekcija.
Hungarian: A receptorok gátlásával a Somavert megakadályozza, hogy a növekedési hormon hatást fejtsen ki, így megelőzi az akromegália esetében tapasztalt nemkívánatos növekedést és egyéb rendellenességeket.
Lithuanian: Blokuodamas receptorius, Somavert slopina augimo hormono poveikį, sustabdydamas nepageidaujamą augimą ir kitus su akromegalija susijusius sutrikimus.
Hungarian: Az IGF-I-et a humán növekedési hormon szabályozza, és a szervezetben növekedést eredményez.
Lithuanian: Žmogaus augimo hormonas reguliuoja IGF-I ir skatina organizmo augimą.
Hungarian: A Somavert hatóanyaga, a pegviszomant, nagyon hasonlít a humán növekedési hormonhoz, de úgy alakították ki, hogy gátolja azokat a receptorokat, amelyekhez a növekedési hormon rendes esetben kötődne.
Lithuanian: Somavert veiklioji medžiaga pegvisomantas yra labai panaši į žmogaus augimo hormoną, tačiau jos struktūra tokia, kad ji blokuoja receptorius, prie kurių paprastai prisijungia augimo hormonas.
Hungarian: További információért a Somavert alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Somavert vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Somavert alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Somavert nauda nustatyta tyrimų metu?
Hungarian: A Somavert alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Somavert sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: A Somavert-et olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél a műtét és/vagy a sugárterápia, és a szomatosztatin analógokkal (az akromegália kezelésére alkalmazott másik gyógyszertípus) végzett kezelés nem ért el kielégítő hatást.
Lithuanian: Somavert skiriamas pacientams, kuriems nepadėjo chirurginis ir (arba) spindulinis gydymas, ir gydymas somatostatino analogais (kitos rūšies vaistais, vartojamais akromegalijai gydyti).
Hungarian: A Somavert alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Somavert vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Hungarian: A Somavert nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Lithuanian: Somavert apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Hungarian: 2002. november 13-án a Somavert megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Lithuanian: Somavert įregistruotas visoje ES 2002 m.
Hungarian: Felnőtteknél a növekedési hormon túltermelése növekedés előidézése helyett akromegáliához vezet, ami a csontok túlnövekedésével, a lágy szövetek (például a kéz és a lábfej) duzzadásával, szívbetegséggel és más betegségekkel jár.
Lithuanian: Suaugusiesiems augimo hormono perteklius neskatina augimo, bet sukelia akromegaliją, pasireiškiančią neproporcingu kaulų didėjimu, minkštųjų audinių (pavyzdžiui, rankų ir
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Somavert alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Somavert vartojimu?
Hungarian: A Somavert biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Somavert vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: Az orvos vagy ápoló általi betanítást követően a Somavert-injekciót a beteg vagy gondozója is beadhatja.
Lithuanian: Gydytojo arba slaugytojo išmokytas pacientas arba jį prižiūrintis asmuo gali pats švirkšti Somavert.
Hungarian: Az IGF-I szintje a vizsgálat végén (12. hét) a Somavert napi 10, 15 vagy 20 mg adagjával kezelt betegek 38,5%-ánál, 75%-ánál, illetve 82%-ánál volt normális (szemben a placebóval kezelt betegek 9,7%-os arányával).
Lithuanian: Tyrimo pabaigoje (12-tą savaitę) 38,5, 75 ir 82 proc.
Hungarian: A Somavert por és oldószer formájában kapható, amelyeket össze kell keverni a bőr alá adandó oldatos injekció elkészítéséhez.
Lithuanian: Gaminami Somavert milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas po oda švirkščiamas injekcinis tirpalas.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Somavert-et?
Lithuanian: Kaip vartoti Somavert?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Somavert?
Lithuanian: Kaip veikia Somavert?
Hungarian: A Somavert alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Lithuanian: Somavert šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Hungarian: A Somavert-et akromegáliában szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák (általában középkorú felnőtteknél kialakuló ritka, hormonális rendellenesség, amelyet az agyalapi mirigy túlzott növekedésihormon-termelése okoz).
Lithuanian: Somavert yra vaistas, kuriuo gydomi suaugę pacientai, sergantys akromegalija, retu hormoniniu sutrikimu, kuris paprastai pasireiškia vidutinio amžiaus žmonėms; šį sutrikimą sukelia per didelį augimo hormono kiekį gaminanti posmegeninė liauka.
Hungarian: Amennyiben a májenzim-szint túl magas, az orvos dönthet úgy, hogy nem kezdi meg, illetve megszakítja a Somavert-kezelést.
Lithuanian: Prieš pradedant ir taikant gydymą Somavert, reikia tikrinti kepenų fermentų kiekį paciento kraujyje. Jei jis per didelis, gydytojas gali nuspręsti nepradėti gydymo Somavert arba jį nutraukti.
Hungarian: Az akromegália azért alakul ki, mert az agy alsó részén található agyalapi mirigy túl sok növekedési hormont termel, általában jóindulatú (nem rákos) daganat miatt.
Lithuanian: Akromegalija susergama, kai posmegeninė liauka gamina per daug augimo hormono; dažniausiai šį sutrikimą sukelia gerybinis (nepiktybinis) navikas.
Hungarian: Megjegyzés: Ez akár 5 percig is eltarthat.
Lithuanian: Pastaba: tai gali užtrukti iki 5 minučių.
Hungarian: • Csak egyszer.
Lithuanian: • Tik vieną kartą.
Hungarian: KÉRDÉSEK ÉS VÁLASZOK
Lithuanian: KLAUSIMAI IR ATSAKYMAI
Hungarian: - Szokatlan álmok.
Lithuanian: • nenormalūs sapnai;
Hungarian: Idősek Az adag módosítása nem szükséges.
Lithuanian: Senyvi žmonės Dozės keisti nereikia.
Hungarian: Szüksége lesz továbbá az alábbiakra:
Lithuanian: Taip pat reikės:
Hungarian: Ezen antitestek klinikai jelentősége nem ismert.
Lithuanian: Šių antikūnų klinikinė reikšmė nežinoma.
Hungarian: Látok némi levegőt a fecskendőben.
Lithuanian: Matau švirkšte šiek tiek oro.
Hungarian: Ezek a vérkép eredményeiben láthatók.
Lithuanian: Tai galima pamatyti kraujo tyrimų rezultatuose;
Hungarian: Bekövetkezhet azonnal, vagy néhány nappal a beadás után is.
Lithuanian: Gali pasireikšti iš karto arba praėjus kelioms dienoms po vaisto pavartojimo;
Hungarian: • Minden injekciónál válasszon más helyet az egyes területeken belül.
Lithuanian: • Kiekvienai injekcijai pasirinkite kitą vietą toje srityje.
Hungarian: Mannit (E421)
Lithuanian: Manitolis (E 421)
Hungarian: A pegviszomant látszólagos eloszlási térfogata viszonylag kicsi (7-12 l).
Lithuanian: Menamas pegvisomanto pasiskirstymo tūris yra santykinai mažas (7-12 l).
Hungarian: Néhány betegnél hospitalizációra volt szükség.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams prireikė gydymo ligoninėje.
Hungarian: gyengeség, láz.
Lithuanian: silpnumas, karščiavimas;
Hungarian: Újra történő alkalmazáskor a tünetek nem fordultak elő ismételten minden betegnél.
Lithuanian: Atnaujinus gydymą, simptomai pasikartojo ne visiems pacientams.
Hungarian: • Ne használja - akkor sem, ha sértetlennek tűnik.
Lithuanian: • Nenaudokite jo, netgi jei nematote pažeidimų.
Hungarian: A reakció jelentősége embernél jelenleg nem ismert.
Lithuanian: Tokio atsako reikšmė žmogui iki šiol nežinoma.
Hungarian: A köldöktől legalább 5 cm távolságra.
Lithuanian: ne mažiau nei 5 cm nuo bambos.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a SOMAVERT
Lithuanian: Kiti vaistai ir SOMAVERT
Hungarian: Karok vagy a hát alsó része:
Lithuanian: Rankos arba apatinė nugaros dalis:
Hungarian: Mit tegyek, ha kétségeim támadnak a gyógyszerrel kapcsolatban?
Lithuanian: Ką daryti, jei turiu abejonių dėl vaisto?
Hungarian: Ne rázza erőteljesen, mivel ez a hatóanyag denaturációját idézheti elő.
Lithuanian: Smarkiai nepurtykite, nes tai gali sukelti veikliosios medžiagos denatūraciją.
Hungarian: A kezelés részeként egyéb gyógyszereket is kaphat.
Lithuanian: Jūsų gydymui gali būti skiriami ir kiti vaistai.
Hungarian: Fontos, hogy ne próbáljon magának vagy másnak injekciót beadni, ha nem kapott képzést a gondozását végző egészségügyi szakembertől.
Lithuanian: Labai svarbu, kad nebandytumėte atlikti injekcijos sau arba kitam asmeniui, kol Jūsų neišmokė to atlikti sveikatos priežiūros specialistas.
Hungarian: Egyetlen, nyulakon végzett szegmens II vizsgálattól eltekintve nem végeztek reprodukciós toxicitási vizsgálatokat.
Lithuanian: Išskyrus vieną II segmento tyrimą su triušiais, kitų toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų neatlikta.
Hungarian: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Svédország
Lithuanian: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Švedija
Hungarian: • Meg kell állapítani, hogy fennáll-e cholelithiasis vagy choledocholithiasis, különösen, ha a beteg korábban már részesült szomatosztatin analóg szerekkel végzett kezelésben.
Lithuanian: • Reikia nustatyti, ar nėra cholelitiazės arba choledocholitiazės, ypač pacientams, kurie anksčiau jau gydyti somatostatino analogais.
Hungarian: A por fehér, vagy csaknem fehér színű.
Lithuanian: Milteliai yra baltos arba beveik baltos (šviesios) spalvos.
Hungarian: A SOMAVERT terhességre kifejtett hatása nem ismert, ezért terhes nőknek e gyógyszer alkalmazása nem ajánlott.
Lithuanian: SOMAVERT poveikis nėščioms moterims nežinomas, todėl šio vaisto nėštumo metu vartoti nerekomenduojama.
Hungarian: A SOMAVERT biztonságosságát és hatásosságát 0-17 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Lithuanian: Vaikų populiacija SOMAVERT saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 17 metų neištirti.
Hungarian: EU/1/02/240/001 10 mg 30 db injekciós üveg EU/1/02/240/002 15 mg 30 db injekciós üveg EU/1/02/240/004 20 mg 1 db injekciós üveg EU/1/02/240/003 20 mg 30 db injekciós üveg EU/1/02/240/009 25 mg 1 db injekciós üveg EU/1/02/240/010 25 mg 30 db injekciós üveg EU/1/02/240/011 30 mg 1 db injekciós üveg EU/1/02/240/012 30 mg 30 db injekciós üveg
Lithuanian: EU/1/02/240/001 10 mg 30 flakonų EU/1/02/240/002 15 mg 30 flakonų EU/1/02/240/004 20 mg 1 flakonas EU/1/02/240/003 20 mg 30 flakonų EU/1/02/240/009 25 mg 1 flakonas EU/1/02/240/010 25 mg 30 flakonų EU/1/02/240/011 30 mg 1 flakonas EU/1/02/240/012 30 mg 30 flakonų
Hungarian: Feloldás után, a beadás előtt az oldatot meg kell vizsgálni, hogy nem tartalmaz-e külső (vagy bármilyen idegen) részecskét, illetve nem mutat-e eltérést a külső megjelenése.
Lithuanian: Atlikus ruošimo procedūrą, prieš suleidžiant paruoštą tirpalą reikia apžiūrėti, ar jame nėra pašalinių dalelių (arba bet kokių svetimkūnių), ar nepakito išvaizda.
Hungarian: • Ha az orvos a kezelés mellett dönt, a májenzimszinteket és a klinikai tüneteket szorosan monitorozni kell.
Lithuanian: • Nusprendus skirti gydymą, reikia labai atidžiai stebėti KFT ir klinikinius simptomus.
Hungarian: Ezért minden beteget, akinek ilyen tumora van, szorosan ellenőrizni kell a tumor kezelés alatti lehetséges növekedésének elkerülésére.
Lithuanian: Visi pacientai, kuriems nustatyti šie augliai, gydymo metu turi būti atidžiai tikrinami, kad būtų išvengta galimo auglio dydžio padidėjimo.
Hungarian: Ajánlások
Lithuanian: Rekomendacijos
Hungarian: • Azonnal részletes májfunkció vizsgálatot kell végezni.
Lithuanian: • Nedelsdami atlikite nuodugnų kepenų funkcijos ištyrimą.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Egyéb hyphophysis elülső lebeny hormonok és analógok, ATC kód: H01AX01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti priekinės hipofizės dalies hormonai ir analogai, ATC kodas - H01AX01.
Hungarian: A műanyag védőkupak színe a termék hatáserősségét mutatja.
Lithuanian: Apsauginio plastikinio dangtelio spalva priklauso nuo vaistinio preparato stiprumo.
Hungarian: • Nem szabad alkalmazni a SOMAVERT-kezelést, amíg egy átfogó vizsgálat meg nem állapítja a beteg májműködési zavarát.
Lithuanian: • Negalima gydyti SOMAVERT, kol atlikus nuodugnų medicininį ištyrimą nenustatoma paciento kepenų funkcijos sutrikimo priežastis.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu)
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Megjegyzés: Vigyázzon arra, hogy a tűt végig teljesen a bőrben tartsa.
Lithuanian: Pastaba: stebėkite, kad adata būtų įbesta per visą savo ilgį.
Hungarian: • Vegyen ki egy egyadagos Somavert csomagot a hűtőszekrényből, tegye biztonságos helyre, és várjon, amíg el nem éri a szobahőmérsékletet.
Lithuanian: • Išimkite vieną Somavert pakuotę iš šaldytuvo ir palikite saugioje vietoje, kad savaime sušiltų iki kambario temperatūros.
Hungarian: A szoptatás folytatható, ha a gyógyszer alkalmazását abbahagyták: a döntés meghozatalánál figyelembe kell venni a pegviszomant-kezelés előnyét az anyára és a szoptatás előnyét a gyermekre nézve.
Lithuanian: Visgi nutraukus šio vaistinio preparato vartojimą, žindymą galima tęsti: spręsti reikia atsižvelgiant į gydymo pegvisomantu naudą motinai ir žindymo naudą kūdikiui.
Hungarian: Ebben a csoportban az IGF-I koncentrációjának középértéke 917 ng/ml-ről 299 ng/ml-re csökkent, és 92%-uk esetén az IGF-I koncentrációja elérte a normális, korcsoportnak megfelelő tartományt.
Lithuanian: Vidutinė IAF-I koncentracija šioje grupėje sumažėjo nuo 917 ng/ml iki 299 ng/ml, 92 % asmenų buvo normali (priklausomai nuo amžiaus) IAF-I koncentracija.
Hungarian: Normál
Lithuanian: Normalūs
Hungarian: A maximális napi adag nem haladhatja meg a 30 mg-ot.
Lithuanian: Didžiausia dozė neturi viršyti 30 mg per parą.
Hungarian: A nemkívánatos hatásokat az alábbi kategóriák alapján csoportosították: Nagyon gyakori: ≥1/10
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejai išvardyti pagal tokias dažnio kategorijas: Labai dažni: