FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ez a hatás a folyamatos antibiotikus kezelés során csökkenni kezdett, és az antibiotikum abbahagyását követően néhány napon belül megszűnt.
Latvian: Turpinot antibiotiku lietošanu, ietekmei ir tendence mazināties, un pēc antibiotiku lietošanas pārtraukšanas dažu dienu laikā izzust.
Hungarian: Beszámoltak bronchiectasiáról is gyermekeknél és felnőtteknél.
Latvian: Saņemti arī ziņojumi par bronhektāzēm bērniem un pieaugušajiem.
Hungarian: csatlakozó feltét a palackban kell maradjon.
Latvian: Pudeles adapterim jāpaliek pudelē.
Hungarian: A CellCept IMPDH (inozin-monofoszfát-dehidrogenáz) gátló.
Latvian: CellCept ir IMFDH (inozīna monofosfāta dehidrogenāzes) inhibitors.
Hungarian: Így a szervezet a fertőzések ellen is kevésbé tud védekezni.
Latvian: Līdz ar to Jūsu organisms vājāk nekā parasti spēs cīnīties ar infekcijām.
Hungarian: A napfény hatása
Latvian: Saules staru iedarbība
Hungarian: Gyermekek (2 éves korig)
Latvian: Bērni (2 - 18 gadu vecumā)
Hungarian: A fogamzásgátlásra vonatkozó követelményeket a szexuálisan aktív férfiak (beleértve a vazektómián átesett férfiakat is) és fogamzóképes nőbetegek részére kell elmagyarázni.
Latvian: Tiks izskaidrotas kontracepcijas prasības dzimumaktīviem vīriešiem (arī pēc vazektomijas) un sievietēm ar reproduktīvo potenciālu.
Hungarian: A multidrug-rezisztencia protein 1 (MDR1) szintén képes az MPA-t transzportálni, de az abszorpciós folyamatban való részvétele korlátozottnak tűnik.
Latvian: Arī ar multirezistenci saistītais proteīns 1 (multidrug resistance protein 1; MDR1) spēj transportēt MPA, taču tas šķietami iesaistīts tikai uzsūkšanās procesā.
Hungarian: Azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha úgy gondolja, az Ön által alkalmazott fogamzásgátló módszer nem hatékony, vagy ha elfelejtette bevenni a fogamzásgátló tablettát.
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu, ja Jūs domājat, ka Jūsu lietotā kontracepcijas metode kāda iemesla dēļ nav nodrošinājusi pietiekamu aizsardzību vai, gadījumā, ja esat aizmirsusi lietot kontracepcijas zāles.
Hungarian: · megfelelő ruházat viselésével, amely a fejét, nyakát, karjait és lábait is befedi
Latvian: • valkājot aizsargājošas drēbes, kas aizsargā arī galvu, kaklu, rokas un kājas;
Hungarian: A kezelőorvosa beszélni fog Önnel, és írásos tájékoztató anyagot fog adni Önnek, különösen a mikofenolát magzatra kifejtett hatásairól.
Latvian: Ārsts Jūs konsultēs un nodrošinās ar rakstisku informāciju, īpaši par mikofenolāta iedarbību uz nedzimušajiem bērniem.
Hungarian: Ha Ön terhes lesz a mikofenolát-kezelés alatt, azonnal értesítenie kell kezelőorvosát.
Latvian: Ja Jums mikofenolāta terapijas laikā iestājas grūtniecība, Jums nekavējoties jāinformē savs ārsts.
Hungarian: A bőrrák fokozott kockázatának csökkentése érdekében a napfényt és az UV sugárzást kerülni kell megfelelő ruházat viselésével és magas védőfaktorú krém használatával.
Latvian: Lai mazinātu ādas vēža risku, tiek ieteikts izvairīties no saules un UV staru ietekmes, lietojot aizsargājošu apģērbu un krēmu ar lielu aizsargfaktoru.
Hungarian: Azonban szigorú klinikai ellenőrzést kell végezni a kombinációs kezelés alatt és röviddel az antibiotikus kezelést követően.
Latvian: Tomēr nepieciešama rūpīga klīniska novērošana vienlaicīgas zāļu lietošanas laikā un neilgi pēc ārstēšanas ar antibiotikām.
Hungarian: Meg kell magyarázni, hogy a megfelelő döntéseket, az adott beteg esetében, az egyéni előny-kockázat értékelés alapján hozzák meg, a kezelőorvos és a beteg közötti megbeszélés során.
Latvian: Tiks paskaidrots, ka katrā konkrētajā gadījumā pareiza rīcība tiks noteikta, pamatojoties uz individuālās ieguvuma un riska attiecības novērtējumu un ārstējošā ārsta un pacientes konsultāciju rezultātiem.
Hungarian: Az elsősorban epekárosodással járó májbetegségnek azonban, mint pl. a primer biliaris cirrhosis, más hatása lehet.
Latvian: Taču aknu slimību gadījumos, kuros pārsvarā ir biliāri traucējumi, piemēram, primāra biliāra ciroze, ietekme var būt citāda.
Hungarian: Magas MPAG plazmakoncentrációknál azonban (>100 mg/ml) kis mennyiségű MPAG eltávolítható.
Latvian: Tomēr, ja ir augsta MPAG koncentrācija plazmā (> 100 mg/ml), tiek izvadīts neliels MPAG daudzums.
Hungarian: Csak korlátozott biztonságossági és hatásossági adat áll rendelkezésre a 2 évesnél fiatalabb gyermekek esetén.
Latvian: Ir maz datu par drošību un efektivitāti bērniem līdz 2 gadu vecumam.
Hungarian: Ha mégis Önnek kell elkészítenie, kérjük olvassa el a 7. „Gyógyszer elkészítése" c. pontot.
Latvian: Lai zāles sagatavotu patstāvīgi, skatiet 7. apakšpunktu "Zāļu sagatavošana".
Hungarian: · 7,5 ml szuszpenziót kell bevenni reggel, majd 7,5 ml szuszpenziót este.
Latvian: • Lietojiet 7,5 ml suspensijas no rīta un 7,5 ml - vakarā.
Hungarian: Használat előtt desztillált vízzel kell összekeverni.
Latvian: Pirms lietošanas tas jāsajauc ar attīrītu ūdeni.
Hungarian: · Ha egy ritka örökletes anyagcserebetegségben szenved, amit „fenilketonuriának" hívnak.
Latvian: • ja Jums ir reti sastopama, iedzimta vielmaiņas slimība, ko sauc par fenilketonūriju;
Hungarian: • Betegeknek szóló tanácsok: Ez a fejezet hangsúlyozza, hogy fontos a betegek és az egészségügyi szakemberek közötti mélyreható, informatív és folyamatos párbeszéd a mikofenolát mofetillel összefüggő, terhesség esetén fellépő kockázatról és a releváns kockázatcsökkentő eljárásokról, beleértve - amennyiben lehetséges - az alternatív kezelési lehetőségeket.
Latvian: • pacientu konsultēšana: šajā sadaļā uzsvērs rūpīga un nepārtraukta dialoga starp pacientu un veselības aprūpes speciālista nepieciešamību par mikofenolāta mofetila radīto risku grūtniecībai un attiecīgu riska mazināšanas stratēģiju, arī citu zāļu izvēli, ja tā ir iespējama.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert, amint eszébe jut vegye be.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot zāles, iedzeriet tās tiklīdz atceraties.
Hungarian: · Addig húzza, amíg a szükséges gyógyszermennyiség az adagolófecskendőbe jut.
Latvian: • Turpiniet vilkt, līdz dozatorā ir ieplūdis pietiekams zāļu daudzums.
Hungarian: Annak érdekében, hogy a beteget segítse a mikofenoláttal történő magzati expozíció elkerülésében, és további fontos biztonságossági információkat szolgáltasson, a Forgalomba hozatali engedély jogosultja az egészségügyi szakemberek részére oktatóanyagot biztosít.
Latvian: Lai veicinātu pacientu izvairīšanos no augļa pakļaušanas mikofenolāta iedarbībai un papildus informētu par svarīgu drošuma informāciju, reģistrācijas apliecības īpašnieks nodrošinās veselības aprūpes speciālistus ar izglītojoiem materiāliem.
Hungarian: Az egész testet érintő általános mellékhatások fordulhatnak elő Önnél.
Latvian: Jums var būt vispārējas blakusparādības, kas ietekmē visu Jūsu organismu kopumā.
Hungarian: A mikofenolát állatkísérletekben genotoxikusnak bizonyult a humán terápiás expozíciót csak kismértékben meghaladó koncentrációknál, így a spermiumokra kifejtett genotoxikus hatás kockázata nem zárható ki teljesen.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem ir novērots, ka mikofenolāts koncentrācijā, kas tikai nedaudz pārsniedz terapeitisko koncentrāciju cilvēka organismā, ir genotoksisks, tādēļ nav iespējams pilnībā izslēgt iespējamību, ka būs genotoksiska ietekme uz cilvēka spermatozoīdiem.
Hungarian: FIGYELEM: A CELLCEPT IV.
Latvian: UZMANĪBU: CELLCEPT I.V.
Hungarian: Az MPA diszpozíciója több transzportertől függ.
Latvian: MPA izvadīšana atkarīga no vairākiem transportproteīniem.
Hungarian: A CMV viraemia/szindróma a betegek 13,5%-ánál fordult elő.
Latvian: Pacientu ar CMV virēmiju/sindromu attiecība bija 13,5%.
Hungarian: • A szem rendellenességei (pl. coloboma).
Latvian: • acu anomālijas (piemēram, koloboma);
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā .
Hungarian: · A CellCept szorbitot tartalmaz (a cukor egy fajtája).
Latvian: • CellCept satur sorbītu (cukura veids).
Hungarian: • A magzati expozíció elkerülésének szükségessége: Fogamzásgátlásra vonatkozó követelmények a reprodukciós potenciállal rendelkező betegek részére a mikofenolát-mofetil kezelés előtt, alatt és után.
Latvian: • nepieciešamība izvairīties no augļa pakļaušanas zāļu iedarbībai: norādījumi par kontracepciju pacientiem ar reproduktīvo potenciālu pirms ārstēšanas ar mikofenolāta mofetilu, tās laikā un pēc terapijas kursa beigām.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, melyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, arī CellCept var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Hungarian: Az MPAG (az MPA fenolos glükuronidja) farmakokinetikájának változásai (az MPAG 8%-kal nőtt) minimálisak, és klinikailag nem voltak szignifikánsak.
Latvian: MPAG (MPA fenola glikuronīda) farmakokinētika mainās nedaudz (MPAG palielinās par 8%) un to neuzskata par klīniski nozīmīgu.
Hungarian: A kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt a terhesség esetén fellépő kockázatokról és az Ön átültetett szervének kilökődését megakadályozó alternatív kezelési lehetőségekről, ha Ön:
Latvian: Jūsu ārsts pārrunās ar Jums iespējamos riskus grūtniecības laikā un alternatīvas, ko varat izmantot, lai novērstu Jūsu transplantētā orgāna atgrūšanu, ja:
Hungarian: Az adag beadása előtt mért szint változása nem fejezheti ki pontosan a teljes MPA-expozíció változásait.
Latvian: Koncentrācijas pirms devas lietošanas pārmaiņas var precīzi neatainot vispārējās MPA iedarbības pārmaiņas.
Hungarian: Az ebben a fejezetben megadott információk segítik a kockázat helyes értelmezését és megmagyarázzák a következő terhesség megelőző intézkedéseket.
Latvian: Šajā sadaļā sniegtā informācija ļaus pareizāk saprast risku un pamatos grūtniecības nepieļaušanas pasākumu nepieciešamību.
Hungarian: • Minden útmutatóban a bevezető rész tájékoztatja az olvasót arról, hogy az útmutató célja annak elmagyarázása, hogy a magzati expozíciót el kell kerülni és hogyan kell minimalizálni a mikofenolát mofetillel összefüggő születési rendellenességek és vetélés kockázatát.
Latvian: • katra norādījuma ievadā lasītājam paskaidros, ka šo norādījumu mērķis ir informēt par to, ka jāizvairās pakļaut augli šo zāļu iedarbībai, un kāsamazināt ar mikofenolāta mofetila lietošanu iedzimto defektu un spontāno abortu risku.
Hungarian: Korlátozza az Önt érő napfény és UV sugárzás mennyiségét.
Latvian: Ierobežojiet uzturēšanos saulē un UV gaismā.
Hungarian: Alkalmazás különleges betegcsoportok esetén
Latvian: Lietošana īpašās pacientu grupās
Hungarian: Ezután a kezelése a szokásos időpontokban fog folytatódni.
Latvian: Pēc tam ārstēšana tiks turpināta kā parasti.
Hungarian: Nagyon gyakori Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is)
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un nekonkretizēti audzēji (ieskaitot cistas un polipi) Labdabīgs ādas jaunveidojums
Hungarian: Az MPA az inozin-monofoszfát-dehidrogenáz hatékony, szelektív, nem-kompetitív, reverzibilis gátlója, ezért gátolja a guanozin nukleotid szintézis de novo útját, anélkül, hogy beépülne a DNS-be.
Latvian: MPA ir spēcīgs, selektīvs, nekonkurējošs un atgriezenisks inozīna monofosfāta dehidrogenāzes inhibitors, un tādēļ kavē de novo guanozīna nukleotīda sintēzes gaitu, neiekļaujoties DNS.
Hungarian: Minthogy egyes mellékhatások gyakrabban fordulnak elő ezen a korcsoporton (lásd 4.8 pont) mint felnőtteken, átmeneti adagcsökkentésre vagy a kezelés megszakítására lehet szükség.
Latvian: Šajā vecuma grupā dažas blakusparādības vērojamas biežāk (skatīt 4.8. apakšpunktu) nekā pieaugušajiem, tāpēc var būt nepieciešama īslaicīga devas samazināšana vai terapijas pārtraukšana.
Hungarian: Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Németország
Latvian: Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Vācija
Hungarian: A bronchiectasia kockázata összefüggésben lehet a hypogammaglobulinaemiával vagy a tüdőre kifejtett közvetlen hatással.
Latvian: Bronhektāžu risks var būt saistīts ar hipogammaglobulinēmiju vai tiešu iedarbību uz plaušām.
Hungarian: Terhesség, fogamzásgátlás és szoptatás
Latvian: Grūtniecība, kontracepcija un barošana ar krūti
Hungarian: Ajánlott a CellCept-et legalább egy órával a szevelamer adása előtt, vagy három órával utána bevenni, hogy minimális legyen az MPA felszívódására gyakorolt hatása.
Latvian: Tomēr ieteicams lietot CellCept vismaz vienu stundu pirms vai trīs stundas pēc sevelamera lietošanas, lai samazinātu ietekmi uz MPA uzsūkšanos.
Hungarian: Nem ismert, hogy az MPA jelen van-e a spermában.
Latvian: Nav zināms, vai MPA izdalās sēklas šķidrumā.
Hungarian: A mikofenolát emberre erősen teratogén.
Latvian: Mikofenolātam piemīt spēcīga teratogēna iedarbība cilvēkam.
Hungarian: (300 kapszula)
Latvian: (300 kapsulas)
Hungarian: • Septum pellucidum agenesia
Latvian: • septum pellucidum aģenēze;
Hungarian: Továbbá, a nőkre vonatkozó szövegnek el kell magyaráznia a mikofenolát-mofetil terápia megkezdése előtt és alatt elvégzendő terhességi tesztekre vonatkozó követelményeket, beleértve a terápia megkezdése előtti két negatív terhességi tesztre vonatkozó ajánlást, valamint ezeknek a teszteknek a megfelelő időben történő elvégzését.
Latvian: Turklāt sievietēm paredzētajā informācijā jābūt izskaidrotām prasībām attiecībā uz grūtniecības testu nepieciešamību pirms ārstēšanas ar mikofenolāta mofetilu un tās laikā, arī ieteikumam par diviem negatīviem grūtniecības testa rezultātiem pirms terapijas sākšanas , kā arī norādījumiem par šo testu veikšanas laiku.
Hungarian: Az enterohepatikus körforgást befolyásoló gyógyszerek (pl: kolesztiramin, ciklosporin A, antibiotikumok)
Latvian: Zāles, kas ietekmē enterohepātisko recirkulāciju (piemēram, kolestamīns, ciklosporīns A, antibiotikas)
Hungarian: A mikofenolát-mofetilnek nem volt hatása hím patkányok fertilitására, a legmagasabb, 20 mg/ttkg/nap adag beadása után sem.
Latvian: Mikofenolāta mofetils neietekmēja auglību žurku tēviņiem, kam tika lietota perorāla deva līdz 20 mg/kg/dienā.
Hungarian: A CellCept-tel kezelt betegeken ezért teljes vérképvizsgálatot kell végezni, a kezelés első hónapjában hetente, a második és harmadik hónapban kétszer havonta, majd az első év végéig havonta.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto CellCept, jāpārbauda pilna asinsaina: pirmā mēnesī - katru nedēļu, otrā un trešā mēnesī - 2 reizes mēnesī, un pēc tam - ik mēnesi pirmā ārstēšanās gada laikā.
Hungarian: Kétféle fogamzásgátló módszer alkalmazása ajánlott a nemkívánatos terhesség kockázatának csökkentésére.
Latvian: Vēlams izmantot divas kontracepcijas metodes, jo tā tiek mazināts nejaušas grūtniecības risks.
Hungarian: Ezek közé tartoznak a vény nélkül kapható gyógyszerek, mint például a gyógynövénykészítmények.
Latvian: Tai skaitā zāles, ko var iegādāties bez receptes, piemēram, augu preparātus.
Hungarian: A következő rendellenességeket jelentették a leggyakrabban:
Latvian: Visbiežāk ir ziņots par tādām anomālijām kā:
Hungarian: További óvintézkedések
Latvian: Papildu piesardzība
Hungarian: Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz: 3 év.
Latvian: Pulveris koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai: 3 gadi.
Hungarian: Ezek az elváltozások nem társulnak károsodott neutrophil működéssel.
Latvian: Šīs izmaiņas nav saistītas ar neitrofilo leikocītu darbības traucējumiem.
Hungarian: 7. Fordítsa vissza az egészet az eredeti helyzetébe.
Latvian: Pagrieziet vienību sākotnējā stāvoklī.
Hungarian: · 5 ml szuszpenziót kell bevenni reggel, majd 5 ml szuszpenziót este.
Latvian: • Lietojiet 5 ml suspensijas no rīta un 5 ml - vakarā.
Hungarian: Azokban a túladagolási esetekben, amelyekben mellékhatást észleltek, az események a gyógyszer ismert biztonságossági profilján belül maradtak.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumos, kad tika ziņots par blakusparādībām, gadījumi atbilst zināmam zāļu drošības aprakstam.
Hungarian: Klinikailag tapasztalt koncentrációk esetén az MPA és az MPAG nem távolíthatók el hemodialízissel.
Latvian: Klīniski nozīmīgā koncentrācijā MPA un MPAG nevar izvadīt ar hemodialīzi.
Hungarian: (100 kapszula)
Latvian: (100 kapsulas)
Hungarian: A CellCept-et nem szabad azatioprinnel együtt adni, mert az együttadást még nem vizsgálták.
Latvian: CellCept neiesaka lietot kopā ar azatioprīnu, jo to vienlaicīga lietošana nav pētīta.
Hungarian: · Kimaradt vagy úgy gondolja, hogy kimaradt egy menstruációs ciklusa, vagy szokatlan menstruációs vérzése van, vagy úgy gondolja, hogy terhes.
Latvian: • Jums nav vai domājat, ka nav mēnešreižu, vai ja ir neparasta menstruālā asiņošana, vai ir aizdomas par grūtniecību;
Hungarian: A CellCept egyidejű bevétele étellel vagy itallal Ételek és italok fogyasztása nincs hatással az Ön CellCept-kezelésére.
Latvian: CellCept lietošana kopā ar pārtiku un dzērieniem neietekmē ārstēšanu.
Hungarian: A CellCept csökkenti a szervezet védekezőképességét.
Latvian: CellCept vājina organisma aizsargspējas.
Hungarian: Minthogy a T-, és B-lymphocyták proliferációja döntően a purinok de novo szintézisétől függ, más sejttípusok fel tudják használni a kisegítő utakat is, így az MPA-nak erősebb a citosztatikus hatása a lymphocytákon mint más sejteken.
Latvian: Tā kā T un B limfocītu proliferācija ir īpaši atkarīga no purīnu sintēzes de novo, bet citas šūnas var izmantot papildus proliferācijas veidus, MPA piemīt lielāks citostatisks efekts pret limfocītiem, nekā pret citām šūnām.
Hungarian: Tartós, klinikailag releváns hypogammaglobulinaemia esetén megfontolandó a megfelelő klinikai lépés, melynek során számításba kell venni a mikofenolsavnak a T- és B-lymphocytákra kifejtett citotoxikus hatását.
Latvian: Ilgstošas, klīniski nozīmīgas hipogammaglobulinēmijas gadījumos jāapsver atbilstoša klīniskā rīcība, ņemot vērā iespējamo mikofenolskābes citostatisko ietekmi uz T un B limfocītiem.
Hungarian: Fogamzásgátlás CellCept-et szedő nők esetében Ha Önnél fennáll a teherbeesés lehetősége, akkor Önnek hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia a CellCept-kezelés alatt, beleértve:
Latvian: Ja Jūs esat sieviete un Jums var būt grūtniecība, CellCept lietošanas laikā Jums jāizmanto efektīva kontracepcijas metode, tostarp šādos gadījumos:
Hungarian: Intersticiális tüdőbetegség és tüdőfibrózis elszigetelt eseteit is jelentették, melyek közül néhány végzetes kimenetelű volt (lásd 4.8 pont).
Latvian: Bijuši arī atsevišķi ziņojumi par intersticiālu plaušu slimību un plaušu fibrozi, no kuriem daži gadījumi bijuši letāli (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: · folyadékgyülem a tüdőben vagy a mellüregben,
Latvian: • šķidrums plaušās vai krūšu dobumā;
Hungarian: · 2 tablettát kell bevenni reggel, majd 2 tablettát este.
Latvian: • Lietot 2 tabletes no rīta un 2 tabletes vakarā.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a CellCept-et
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot CellCept
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések Bakteriális fertőzés
Latvian: Infekcijas un infestācijas Bakteriālas infekcijas
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek
Latvian: Pediatriskā populācija Mijiedarbības pētījumi veikti tikai pieaugušajiem.
Hungarian: Emelkedett laktátdehidrogenáz-szint a vérben
Latvian: Paaugstināts laktātdehidrogenāzes līmenis asinīs
Hungarian: • Tanácsok mikofenolát-mofetil-kezelés alatt vagy röviddel a kezelés után bekövetkező terhesség vagy annak gyanúja esetére.
Latvian: • ieteikums par rīcību gadījumos, kad mikofenolāta mofetila lietošanas laikā vai drīz pēc tās beigām ir iestājusies grūtniecība vai ir aizdomas par tās iestāšanos.
Hungarian: FIGYELMEZTETÉS
Latvian: BRĪDINĀJUMS
Hungarian: A további hígítás előtt a koncentrátumot meg kell vizsgálni, hogy nincsenek­e benne részecskék, vagy nem színeződött-e el.
Latvian: Pirms tālākas šķīdināšanas apskatiet, vai šķīdums nesatur nogulsnes un vai nav mainījusies tā krāsa.
Hungarian: Az MPA AUC0-∞ 35%-kal történő növekedését figyelték meg, ha isavukonazollal egyidejűleg alkalmazták.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar izavukonazolu, novēroja MPA AUC0-∞ palielināšanos par 35%.
Hungarian: Más gyógyszerek is befolyásolhatják a CellCept hatását.
Latvian: Arī citi medikamenti var ietekmēt CellCept iedarbību.
Hungarian: Néhány ilyen esetben CellCept-ről egy alternatív immunszuppresszánsra történő átállás a szérum IgG-szint normalizálódását eredményezte.
Latvian: Dažos no šiem gadījumiem CellCept nomaiņa uz alternatīvu imūnsupresantu izraisīja IgG koncentrācijas normalizēšanos serumā.
Hungarian: cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Hungarian: Az LH, FSH és progeszteron szérumszintek nem változtak meg szignifikánsan.
Latvian: LH, FSH un progesterona līmenis serumā netika nozīmīgi ietekmēts.
Hungarian: Az enterohepatikus körforgás miatt a plazma­MPA koncentráció másodlagos emelkedése figyelhető meg 6 - 12 órával a beadás után.
Latvian: Enterohepatiskās recirkulācijas dēļ MPA sekundāru koncentrācijas palielināšanos plazmā parasti novēroja aptuveni 6 - 12 h pēc preparāta lietošanas.
Hungarian: A CellCept mikofenolát-mofetilt tartalmaz.
Latvian: CellCept satur mikofenolāta mofetilu.
Hungarian: · 4 kapszulát kell bevenni reggel, majd 4 kapszulát este.
Latvian: • Lietojiet 4 kapsulas no rīta un 4 kapsulas vakarā.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk A gyógyszer elkészítése
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Zāļu sagatavošana
Hungarian: Két genotoxicitási vizsgálatban (in vitro egér lymphoma vizsgálat és in vivo egér csontvelő micronucleus teszt) kiderült, hogy a mikofenolát-mofetil kromoszómaaberrációt okozhat.
Latvian: Divos genotoksicitātes testos (in vitro peļu limfomas testā un in vivo peļu kaulu smadzeņu kodoliņu testā) tika konstatēta mikofenolāta mofetila spēja izraisīt hromosomu aberācijas.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának meg kell bizonyosodnia arról, hogy minden tagállamban, ahol a CellCept forgalomban van, minden egészségügyi szakember és beteg, aki a CellCept-et várhatóan felírja, kiadja vagy alkalmazza, megkapja a következő oktatóanyagot:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam janodrošina, ka visās dalībvalstīs, kuru tirgū tiek izplatīts CellCept, visiem veselības aprūpes speciālistiem, kuri pacientiem varētu izrakstīt CellCept tiek piegādāti šādi izglītojošie materiāli:
Hungarian: oldat nem adható be gyors vagy bolus intravénás injekcióként.
Latvian: LIETOJAMO ŠĶĪDUMU NEDRĪKST IEVADĪT ĀTRAS VAI BOLUS INTRAVENOZAS INJEKCIJAS VEIDĀ.
Hungarian: · 3 tablettát kell bevenni reggel, majd 3 tablettát este.
Latvian: • Lietojiet 3 tabletes no rīta un 3 tabletes vakarā.
Hungarian: Ez a fejezet a mikofenolát-mofetil teratogenitására és mutagenitására vonatkozó háttérinformációkat tartalmazza.
Latvian: Šajā sadaļā tiks sniegta svarīga pamatinformācija par mikofenolāta mofetila teratogenitāti un mutagenitāti.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Latvian: 13. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija
Hungarian: • Ha nem használ hatékony fogamzásgátló módszert (lásd: „Terhesség, fogamzásgátlás és szoptatás").
Latvian: • ja nelietojat efektīvu kontracepciju (skatīt „Grūtniecība, kontracepcija un barošana ar krūti");
Hungarian: Hypertonia
Latvian: Hipertonija
Hungarian: A becslések szerint összesen 1557 beteg kapott CellCept-et öt klinikai vizsgálatban az akut szervkilökődés megelőzésére.
Latvian: Aprēķināts, ka piecos akūtas orgāna tremes profilakses klīniskajos pētījumos CellCept saņēma pavisam 1557 pacienti.
Hungarian: A mikofenolát-mofetil az MPA 2-morfolinoetil észtere.
Latvian: Mikofenolāta mofetils ir MPA 2-morfolīn-etilēsteris.
Hungarian: Ha a CellCept-kezelés alatt oltásra (élő kórokozót tartalmazó vakcinára) van szüksége, először beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Latvian: Ja CellCept lietošanas laikā Jums ir nepieciešama vakcinācija (ar dzīvām vakcīnām), vispirms konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: · 6 kapszulát kell bevenni reggel, majd 6 kapszulát este.
Latvian: • Lietojiet 6 kapsulas no rīta un 6 kapsulas vakarā.