FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Duzallo nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Duzallo, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Duzallo utvrđene u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Duzallo pe parcursul studiilor?
Croatian: Primjenjuje se ako se razine mokraćne kiseline ne mogu dovoljno dobro kontrolirati samo alopurinolom.
Romanian: Se utilizează când alopurinolul în monoterapie nu poate controla suficient concentrația acidului uric.
Croatian: Duzallo sadržava djelatne tvari alopurinol i lesinurad.
Romanian: Duzallo conține substanțele active alopurinol și lesinurad.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima utvrđeno je da je lesinurad u kombinaciji s alopurinolom smanjio razine mokraćne kiseline u krvi u bolesnika s gihtom u kojih sam alopurinol nije bio dovoljan.
Romanian: Cele două studii principale au demonstrat că lesinuradul în asociere cu alopurinolul reduce concentrațiile de acid uric la pacienții cu gută la care alopurinolul în monoterapie nu este suficient.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Duzallo potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Duzallo, citiți prospectul.
Croatian: Blokiranjem proteina URAT1 u mokraću se propušta više mokraćne kiseline, a manje ostaje u krvi.
Romanian: Blocarea URAT1 duce la creșterea cantității de acid uric eliminat prin urină și la scăderea cantității rămase în sânge.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima utvrđeno je da kombinacija alopurinola i lesinurada može pomoći u snižavanju razina mokraćne kiseline kada sam alopurinol ne djeluje dovoljno dobro.
Romanian: Două studii principale au arătat că, atunci când alopurinolul în monoterapie nu este suficient de eficace, combinația de alopurinol și lesinurad poate ajuta la reducerea concentrațiilor de acid uric.
Croatian: Klinička značajnost nije jasna.
Romanian: Relevanța clinică nu este clară.
Croatian: • osoba Han kineskog, Thai ili korejskog porijekla
Romanian: • persoane de origine chineză Han, thailandeză sau coreeană
Croatian: Nijedan od tih slučajeva nije bio ozbiljan niti je zahtijevao hospitalizaciju.
Romanian: Niciuna dintre acestea nu au fost grave și nu au necesitat spitalizare.
Croatian: Te ozbiljne kožne reakcije mogu biti češće u:
Romanian: Aceste reacții grave la nivelul pielii pot fi mai frecvente la:
Croatian: Nemojte uzeti više od 1 tablete dnevno.
Romanian: Nu luați mai mult de un 1 comprimat pe zi.
Croatian: Iskustvo u vrlo starih bolesnika (≥ 75 godina) je ograničeno.
Romanian: Experiența la pacienții foarte vârstnici (≥ 75 ani) este foarte limitată.
Croatian: Progutajte cijelu tabletu s vodom nakon doručka ujutro.
Romanian: Înghițiți comprimatul întreg cu apă și după micul dejun, dimineața.
Croatian: Preporučena doza je 1 tableta jedanput dnevno ujutro.
Romanian: Doza recomandată este 1 comprimat o dată pe zi dimineața.
Croatian: Starije osobe (u dobi od ≥ 65 godina)
Romanian: Vârstnici (≥ 65 ani)
Croatian: Razlika udjela (95% CI)
Romanian: Diferența dintre procentaje (IÎ 95%)
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži vama važne podatke.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Croatian: Preosjetljivost**
Romanian: Hipersensibilitate**
Croatian: Specifičan antidot nije poznat.
Romanian: Nu se cunoaște un antidot specific.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik.
Romanian: Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Croatian: Što je Duzallo i za što se koristi
Romanian: Ce este Duzallo și pentru ce se utilizează
Croatian: Procjene sežu od 13 do 30 sati u ljudi.
Romanian: Se estimează că variază între 13 și 30 ore la om.
Croatian: Kako Duzallo izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Duzallo și conținutul ambalajului
Croatian: Općenito se ne preporučuje istodobna primjena ovih 2 djelatnih tvari.
Romanian: În general, administrarea concomitentă a acestor 2 substanțe active nu este recomandată.
Croatian: Duzallo je potrebno primijeniti ujutro s hranom i vodom.
Romanian: Duzallo trebuie administrat dimineața cu alimente și apă.
Croatian: Alel HLA-B*5801
Romanian: Alela HLA-B*5801
Croatian: Pričekajte i uzmite svoju sljedeću dozu lijeka Duzallo sljedećeg jutra.
Romanian: Așteptați și luați următoarea doză de Duzallo în dimineața următoare.
Croatian: Potrebno je razmotriti zamjenske metode kontracepcije.
Romanian: Trebuie luate în considerare alte metode contraceptive.
Croatian: Uzrok prijavljene povezanosti nije ustanovljen.
Romanian: Nu a fost stabilită cauza asocierii raportate.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći jesu li dodatne doze alopurinola i dalje potrebne.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă sunt în continuare necesare dozele suplimentare de alopurinol.
Croatian: Obratite se svom liječniku za savjet.
Romanian: Adresați-vă medicului pentru recomandări.
Croatian: Tijekom dana pijte puno vode radi smanjenja rizika od bubrežnih kamenaca.
Romanian: Beți multă apă în timpul zilei pentru a reduce riscul de pietre la rinichi.
Croatian: Međutim, nema dostupnih podataka.
Romanian: Cu toate acestea, nu există date disponibile .
Croatian: Kronična bolest bubrega može dodatno povećati rizik u tih bolesnika.
Romanian: Boala renală cronică poate crește suplimentar riscul la acești pacienți.
Croatian: Kožne reakcije su najčešće reakcije i mogu se javiti u bilo kojem trenutku tijekom liječenja.
Romanian: Reacțiile cutanate sunt cele mai frecvente reacții și pot apărea în orice moment pe parcursul tratamentului.
Croatian: Vidarabin (adenin arabinozid)
Romanian: Vidarabină (adenin arabinozid)
Croatian: Ako se istodobna primjena ne može izbjeći, može biti potrebno smanjenje doze didanozina, a bolesnike je potrebno pomno nadzirati.
Romanian: Dacă utilizarea concomitentă nu poate fi evitată, poate fi necesară o reducere a dozei de didanozină și pacienții trebuie monitorizați atent.
Croatian: Ne postoji specifično liječenje u slučaju predoziranja te nisu ustanovljeni simptomi predoziranja.
Romanian: Nu există niciun tratament specific în caz de supradozaj, iar simptomele de supradozaj nu sunt stabilite.
Croatian: Primjena genotipizacije u drugih populacija bolesnika nije uspostavljena.
Romanian: Utilizarea genotipării la alte populații de pacienți nu a fost stabilită.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Duzallo
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Duzallo
Croatian: Istodobna primjena koju je potrebno razmotriti:
Romanian: Utilizarea concomitentă care trebuie avută în vedere:
Croatian: Ispitivanja lesinurada na životinjama nisu ukazala na izravne ili neizravne štetne učinke.
Romanian: Studiile cu lesinurad la animale nu au evidențiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte.
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) i vrlo rijetko (< 1/10 000).
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite folosind următoarea convenție: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000) și foarte rare (< 1/10000).
Croatian: Nemojte prestati uzimati Duzallo bez savjeta Vašeg liječnika, čak i ako se osjećate bolje.
Romanian: Nu încetați să luați Duzallo fără a discuta cu medicul dumneavoastră mai întâi, chiar dacă vă simțiți mai bine.
Croatian: • osoba koje imaju probleme s bubrezima i u isto vrijeme uzimaju ovaj lijek i diuretik (lijek koji povećava stvaranje mokraće)
Romanian: • persoane care au probleme cu rinichii și iau acest medicament și un diuretic (un medicament care crește cantitatea de urină) în același timp
Croatian: Zbog primjene lijeka Duzallo možete se osjećati pospano, ošamućeno ili nestabilno.
Romanian: Duzallo vă poate face să vă simțiți somnoros, amețit sau instabil.
Croatian: CYP2B6 nije ispitan in vivo.
Romanian: CYP2B6 nu a fost studiat in vivo.
Croatian: Velike razlike između ovih vrijednosti mogu se pripisati varijacijama u dizajnu ispitivanja i/ili klirensu kreatinina u bolesnika.
Romanian: Discrepanțele majore dintre aceste valori pot fi justificate de variațiile de design al studiilor și/sau de clearance al creatininei la pacienți.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost lesinurada je otprilike 100%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a lesinuradului este de aproximativ 100%.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Duzallo u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Duzallo la copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 18 ani nu au fost încă stabilite.
Croatian: Potreban je razmak od najmanje 3 sata između istodobne primjene tih lijekova.
Romanian: Trebuie să se permită un interval de cel puțin 3 ore între administrări în cazul utilizării concomitente a acestor medicamente.
Croatian: Hormonski kontraceptivi
Romanian: Contraceptive hormonale
Croatian: Bolesnike je potrebno pomno nadzirati u pogledu terapijskog odgovora i pojave toksičnosti.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați atent pentru depistarea răspunsului terapeutic și a apariției toxicității.
Croatian: ATK oznaka: M04AA51
Romanian: codul ATC: M04AA51
Croatian: Najveći rizik od SJS i TEN ili drugih ozbiljnih reakcija preosjetljivosti postoji unutar prvih tjedana liječenja.
Romanian: Riscul cel mai ridicat de SSJ și NET sau de alte reacții de hipersensibilitate grave este în primele săptămâni de tratament.
Croatian: Većina radioaktivnosti nađene u mokraći (> 60% doze) javila se unutar prva 24 sata.
Romanian: Cea mai mare parte a radioactivității urinare (> 60% din doză) a fost recuperată în primele 24 ore.
Croatian: Učestalost alela HLA-B*5801 uvelike varira između etničkih populacija: do 20% u populaciji Han Kineza, 8-15% u Thai populaciji i približno 12% u korejskoj populaciji te 1-2% u osoba japanskog ili europskog porijekla.
Romanian: Frecvența alelei HLA-B*5801 variază în mare măsură în funcție de etnie: până la 20% la populația de chinezi Han, 8-15% la thailandezi, aproximativ 12% la populația coreeană și 1-2% dintre persoanele de origine japoneză sau europeană.
Croatian: Prijavljene vrijednosti za poluvijek eliminacije kreću se u rasponu od 13,6 sati do 29 sati.
Romanian: Valorile raportate pentru timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare variază între 13,6 ore și 29 ore.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
Croatian: Ova su povišenja serumskog kreatinina općenito razriješena, većinom bez prekida liječenja.
Romanian: Aceste creșteri ale creatininei serice s-au remis în general fără întreruperea tratamentului.
Croatian: Svi bolesnici koji primaju kumarinske antikoagulanse moraju se pažljivo nadzirati.
Romanian: Toți pacienții cărora li se administrează anticoagulante cumarinice trebuie monitorizați atent.
Croatian: Angina pektoris, bradikardija
Romanian: Angină pectorală, bradicardie
Croatian: Ako se takve reakcije pojave, što se može dogoditi u bilo koje vrijeme tijekom liječenja, liječenje Duzallom mora se odmah i trajno prekinuti.
Romanian: Dacă apar astfel de reacții, în orice moment de pe parcursul tratamentului, administrarea Duzallo trebuie întreruptă imediat și definitiv.
Croatian: Vrijeme od početka ispitivanja u mjesecima
Romanian: Timpul de la valoarea inițială în luni
Croatian: Lesinurad se ne akumulira nakon primjene višestrukih doza.
Romanian: Lesinuradul nu se acumulează după administrarea unor doze multiple.
Croatian: Nemojte voziti ili upravljati strojevima ako se tako osjećate.
Romanian: Nu conduceți sau nu folosiți utilaje dacă sunteți afectat.
Croatian: Ne postoje restrikcije za doze salicilata od 325 mg ili manje dnevno (tj. za kardiovaskularnu protekciju).
Romanian: Nu există restricții pentru dozele de salicilați de 325 mg/zi sau mai mici (de exemplu, pentru protecție cardiovasculară).
Croatian: Klinički značajne interakcije s drugim lijekovima
Romanian: Interacțiuni relevante clinic cu alte medicamente
Croatian: Poluvijek eliminacije (t½) lesinurada iznosio je otprilike 5 sati nakon jednokratne doze.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare (t½) pentru lesinurad a fost de aproximativ 5 ore după o doză unică.
Croatian: Kortikosteroidi mogu biti korisni u savladavanju kožnih reakcija preosjetljivosti.
Romanian: Corticosteroizii pot fi benefici în gestionarea reacțiilor de hipersensibilitate cutanate.
Croatian: Ako se sumnja na predoziranje, potrebno je zbrinuti bolesnike simptomatskom i suportivnom terapijom, uključujući odgovarajuću hidraciju.
Romanian: În cazul în care se suspectează un supradozaj, pacienților trebuie să li se administreze tratament simptomatic și suportiv, inclusiv hidratare adecvată.
Croatian: Preosjetljivost Ako imate reakciju preosjetljivosti (alergijsku reakciju), prestanite uzimati Duzallo i odmah posjetite liječnika.
Romanian: Hipersensibilitate Dacă aveți o reacție de hipersensibilitate (alergică), încetați să utilizați Duzallo și adresați-vă imediat unui medic.
Croatian: Lesinurad ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Romanian: Lesinuradul nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Croatian: Hematurija, azotemija
Romanian: Hematurie, azotemie
Croatian: Ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava, prestanite uzimati Duzallo i odmah posjetite liječnika, jer to mogu biti znakovi problema s Vašim bubrezima - možda Vam je potrebno hitno medicinsko liječenje.
Romanian: Dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse, opriți administrarea Duzallo și mergeți imediat la medic, deoarece pot fi semne ale unei probleme la nivelul rinichilor - puteți avea nevoie de tratament medical de urgență.
Croatian: Rijetko - mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba - poremećaj jetre (hepatitis).
Romanian: Rare - pot afecta până la 1 din 1000 persoane - tulburare a ficatului (hepatită).
Croatian: Farmakokinetika u starijih bolesnika
Romanian: Farmacocinetica la vârstnici
Croatian: Sindrom lize tumora ili Lesch-Nyhanov sindrom.
Romanian: Pacienți cu sindrom de liză tumorală sau sindrom Lesch-Nyhan.
Croatian: To je potrebno jer Duzallo može utjecati na način na koji neki lijekovi djeluju.
Romanian: Aceasta deoarece Duzallo poate afecta modul în care acționează unele dintre celelalte medicamente.
Croatian: Ti se učinci obično javljaju u osoba koje imaju problema s jetrom ili bubrezima (agranulocitoza).
Romanian: Aceste efecte apar, de obicei, la persoanele cu probleme de ficat sau rinichi (agranulocitoză).
Croatian: U drugog bolesnika unos 22,5 g alopurinola nije uzrokovao nuspojave.
Romanian: La un alt pacient, aportul de alopurinol 22,5 g nu a cauzat reacții adverse.
Croatian: Ti ozbiljni kožni osipi često dolaze nakon simptoma nalik gripi poput vrućice, glavobolje, boli u tijelu.
Romanian: Aceste erupții trecătoare pe piele grave apar deseori după simptome similare gripei precum febră, durere de cap, dureri în corp.
Croatian: 52078 Aachen Njemačka
Romanian: 52078 Aachen Germania
Croatian: S obzirom na mehanizam djelovanja, lesinurad možda neće biti djelotvoran u tih bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Romanian: Pe baza mecanismului său de acțiune, se poate ca lesinuradul să nu fie eficace la acești pacienți (vezi pct. 5.1).
Croatian: Nema podataka o primjeni lesinurada u trudnica, a podaci o primjeni alopurinola u trudnica su ograničeni.
Romanian: Nu există date disponibile cu privire la administrarea lesinuradului la femeile gravide și datele provenite din utilizarea alopurinolului la femeile gravide sunt limitate .
Croatian: Koma, paraliza, ataksija, neuropatija, parestezija, omamljenost/somnolencija, disgeuzija
Romanian: Comă, paralizie, ataxie, neuropatie, parestezie, moleșeală/somnolență, disgeuzie
Croatian: Nakon primjene višestrukih doza lesinurada jedanput dnevno, nije bilo dokaza o promjenama farmakokinetičkih svojstava ovisnih o vremenu te je očuvana proporcionalnost doze.
Romanian: După administrarea mai multor doze zilnice de lesinurad, nu au existat dovezi ale apariției unor modificări în funcție de timp ale proprietăților farmacocinetice, iar proporționalitatea dozei a fost menținută.
Croatian: Ako prestanete uzimati Duzallo
Romanian: Dacă încetați să luați Duzallo
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Duzallo
Romanian: Dacă uitați să luați Duzallo
Croatian: Sigurnost lesinurada u dozi od 200 mg procijenjena je u kliničkim ispitivanjima faze 3 za kombiniranu terapiju (uključujući nastavke ispitivanja).
Romanian: Siguranța lesinuradului 200 mg a fost evaluată în studiile clinice de fază 3 cu tratament combinat (inclusiv studiile de extensie).
Croatian: Također, neki drugi lijekovi mogu utjecati na način na koji Duzallo djeluje.
Romanian: De asemenea, unele medicamente pot afecta modul în care acționează Duzallo.
Croatian: S vremenom će se Vaši napadaji gihta rjeđe pojavljivati ako nastavite uzimati Duzallo kako Vam je savjetovao Vaš liječnik.
Romanian: În timp, crizele gutoase acute vor fi mai puțin frecvente dacă continuați să luați Duzallo așa cum ați fost sfătuit de medicul dumneavoastră.
Croatian: Nepromijenjeni lesinurad u mokraći činio je otprilike 30% doze.
Romanian: Lesinuradul în formă nemodificată la nivel urinar a reprezentat aproximativ 30% din doză.
Croatian: Kardiovaskularna sigurnost
Romanian: Siguranța cardiovasculară
Croatian: Ako uzmete više ovog lijeka nego što ste trebali, odmah obavijestite svog liječnika ili otiđite u najbližu bolnicu.
Romanian: Dacă luați mai mult medicament decât trebuie, discutați cu medicul sau mergeți la cel mai apropiat spital imediat.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Duzallo u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Romanian: Copii și adolescenți Duzallo nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 18 ani.
Croatian: Stoga lijekovi s poznatim neselektivnim urikozuričnim djelovanjem poput probenicida ili velike doze salicilata mogu ubrzati izlučivanje oksipurinola.
Romanian: Prin urmare, medicamentele care au activitate uricosurică neselectivă cunoscută, cum sunt probenecid sau dozele mari de salicilați, pot accelera excreția oxipurinolului.
Croatian: Dosad provedena in vitro i in vivo ispitivanja nisu dokazala mutageni i kancerogeni potencijal.
Romanian: Studiile in vitro și in vivo derulate până în prezent nu au indicat dovezi de potențial mutagen sau carcinogen.
Croatian: Muška neplodnost, erektilna disfunkcija, ginekomastija
Romanian: Infertilitate masculină, disfuncție erectilă, ginecomastie
Croatian: U mužjaka i ženki štakora, primjena lesinurada nije imala učinak na parenje ili plodnost.
Romanian: La masculii și femelele de șobolan, nu a existat niciun efect al lesinuradului asupra împerecherii sau fertilității.
Croatian: Terapijska skupina: --o-- placebo + alopurinol,
Romanian: Grup de tratament: --o-- Placebo + Alopurinol,
Croatian: Alopurinol ima poluvijek u plazmi od približno 0,5 do 1,5 sati.
Romanian: Alopurinolul are un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare de aproximativ 0,5 până la 1,5 ore.
Croatian: Dodatno, lesinurad je in vitro induktor CYP2B6 i CYP3A preko konstitutivnog receptora za androstan (CAR)/receptora za pregnan X (PXR).
Romanian: În plus, lesinuradul este un inductor in vitro al CYP2B6 și CYP3A prin receptorul androstan constitutiv (CAR)/receptorul X pregnan (PXR).
Croatian: Akutni napadaj gihta treba liječiti istodobno, kako je prikladno za pojedinog bolesnika.
Romanian: Episodul acut de gută trebuie tratat concomitent, corespunzător pentru fiecare pacient.
Croatian: Prividni volumen distribucije alopurinola iznosi približno 1,6 litara/kg što ukazuje na relativno opsežan unos u tkiva.
Romanian: Volumul de distribuție aparent al alopurinolului este de aproximativ 1,6 litri/kg, ceea ce sugerează o recaptare relativ extinsă în țesuturi.
Croatian: Indukcijski učinak lesinurada treba se očekivati nakon 2 do 3 tjedna kontinuirane istodobne primjene s lijekom Duzallo.
Romanian: Efectul inductor al lesinuradului trebuie anticipat după 2 până la 3 săptămâni de administrare concomitentă continuă de Duzallo.
Croatian: SJS/TEN može se pojaviti u bolesnika koji su negativni za HLA-B*5801 bez obzira na njihovo etničko porijeklo.
Romanian: SSJ/NET poate apărea, cu toate acestea, la pacienții care obțin un rezultat negativ la testarea alelei HLA-B*5801, indiferent de originea etnică.
Croatian: Neprozirni (PVC/PVdC/aluminij) blister.
Romanian: Blister opac (PVC/PVdC/aluminiu).
Croatian: Lesinurad se opsežno veže na proteine u plazmi (više od 98%), uglavnom na albumin.
Romanian: Lesinuradul se leagă în mare măsură de proteinele plasmatice (o legare mai mare de 98%), în principal de albumină.
Croatian: Međutim, budući da su u bolesnika koji su primili alopurinol (vidjeti dio 4.8) prijavljene nuspojave poput somnolencije, vrtoglavice i ataksije, bolesnici moraju biti oprezni prije upravljanja vozilima, rada sa strojevima ili sudjelovanja u opasnim aktivnostima sve dok nisu u razumnoj mjeri sigurni da Duzallo ne utječe štetno na njihovu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Romanian: Cu toate acestea, întrucât au fost raportate reacții adverse precum somnolență, vertij și ataxie la pacienții cărora li se administra alopurinol (vezi pct. 4.8), pacienții trebuie să acționeze cu prudență la conducerea vehiculelor, folosirea utilajelor sau participarea la activități periculoase până când sunt în mod rezonabil siguri că Duzallo nu are un efect advers asupra capacității lor de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Croatian: Netolerancija na laktozu
Romanian: Intoleranță la lactoză
Croatian: Vaš liječnik može prekinuti primjenu lijeka Duzallo ako krvne pretrage ukažu na promjene u radu Vaših bubrega ili ako imate simptome problema s bubrezima.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate să oprească tratamentul cu Duzallo dacă analizele dumneavoastră de sânge arată modificarea modului în care funcționează rinichii dumneavoastră sau dacă prezentați simptome ale unor probleme ale rinichilor.
Croatian: U eksperimentalnim uvjetima uočena je interakcija između alopurinola i kumarina.
Romanian: În condiții experimentale, s-a observat o interacțiune între alopurinol și cumarine.
Croatian: Srednji omjeri AUC i Cmax lesinurada u plazmi u odnosu na krv bili su otprilike 1,8, što ukazuje da se nije opsežno proširio ili preraspodijelio u crvene krvne stanice.
Romanian: Raporturile plasmă-sânge medii ale valorilor ASC și Cmax pentru lesinurad au fost aproximativ 1,8, indicând faptul că acesta nu a penetrat sau nu s-a partiționat în mare măsură în globulele sanguine roșii.
Croatian: Potrebno je naročito praćenje u pogledu znakova sindroma preosjetljivosti ili SJS/TEN, a bolesnika je potrebno informirati o potrebi za trenutnim prestankom liječenja pri prvoj pojavi simptoma.
Romanian: Trebuie să se exercite o vigilență sporită pentru depistarea semnele sindromului de hipersensibilitate sau SSJ/NET și pacientul trebuie informat cu privire la necesitatea de a opri imediat tratamentul, la prima apariție a simptomelor.
Croatian: Bubrežni klirens je 25,6 ml/min (koeficijent varijacije CV= 56%).
Romanian: Clearance-ul renal este de 25,6 ml/min (coeficient de variație, CV= 56%).
Croatian: Kao mjera opreza, poželjno je izbjegavati primjenu lijeka Duzallo tijekom trudnoće.
Romanian: Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea Duzallo în timpul sarcinii.
Croatian: Alopurinol se neznatno veže na proteine u plazmi i stoga se ne smatra da varijacije u vezanju na proteine značajno mijenjaju klirens.
Romanian: Alopurinolul se leagă în mod neglijabil de proteinele plasmatice și, prin urmare, nu se consideră că variațiile de legare proteică ar altera semnificativ clearance-ul.