FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The number of steps/day in the Duaklir Genuair treatment group was maintained resulting in a treatment effect compared to placebo of 510 steps/day (p=0.1588) and a reduction versus placebo in the percentage of inactive patients (<6000 steps per day) (41.5% compared to 50.4%; p=0.1134).
Lithuanian: Neaktyvių (padariusių < 6000 žingsnių per parą) pacientų procentas tarp vartojusių šį vaistinį preparatą buvo mažesnis negu tarp vartojusių placebą (atitinkamai 41,5 % ir 50,4 %, p = 0,1134).
English: Lactose content
Lithuanian: Laktozė preparato sudėtyje
English: Duaklir Genuair has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: Duaklir Genuair gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
English: For inhalation use.
Lithuanian: Receptinis vaistinis preparatas.
English: The following instructions should therefore be followed carefully.
Lithuanian: Todėl būtina kruopščiai laikytis tolesnių nurodymų.
English: No data on overdosing are available.
Lithuanian: Duomenų apie perdozavimą nėra.
English: ATC vet code: QJ51FF90
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ51FF90.
English: Similar concentrations were reached at 12 and 24 hours after a second infusion at a 24 hour interval.
Lithuanian: Panašios koncentracijos susidarė praėjus 12 ir 24 val., švirkštus antrą kartą po 24 val.
English: Pirlimycin
Lithuanian: Pirlimicinas
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and the container.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės ir talpyklės.
English: EXPIRY DATE EXP{month/year}
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai}
English: Of the dose infused, 10-13% is excreted in the urine, and 24-30% via the faeces; the remainder is excreted in the milk.
Lithuanian: 10-13 % švirkštos dozės išsiskiria su šlapimu, 24-30 % - su išmatomis, likusi dalis - su pienu.
English: This means it will be more active in an acid environment and tends to concentrate, relative to plasma, in areas with lower pH, such as abscesses.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis aktyvesnis rūgščioje aplinkoje ir koncentruojasi mažesnio pH vietose, palyginti su kraujo plazma, pvz., abscesuose.
English: BATCH NUMBER Lot{number}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Lot {numeris}
English: Milk: 5 days.
Lithuanian: Pienui - 5 paros.
English: Wash hands and any exposed skin with soap and water and remove contaminated clothing immediately after use.
Lithuanian: Naudojus vaistą, rankas ir užterštas odos vietas reikia plauti muilu ir vandeniu, nedelsiant nusivilkti išteptus rūbus.
English: Antiinfectious agents/ Antibiotics
Lithuanian: Įrašo nėra Antiinfekcin ės medžiagos / antibiotikai
English: Clean hands before handling the cow's udder.
Lithuanian: Prieš liečiant karvės tešmenį reikia nusivalyti rankas.
English: Flush eyes with water for 15 minutes immediately after exposure.
Lithuanian: Patekus į akis, nedelsiant 15 min. reikia plauti tekančiu vandeniu.
English: They work by binding to the 50S ribosomal subunit, therefore hindering the aminoacyl-tRNA binding and inhibiting the peptidyltransferase reaction, which interferes with protein synthesis within the bacteria.
Lithuanian: baltymų sintezę. Jie jungiasi prie 50S ribosomos subvieneto, neleidžia prisijungti aminoacil-tRNR ir slopina peptidiltransferazės reakciją, kliudydami bakterijos baltymų sintezei.
English: Ensure adequate cleansing of the teat (and udder - if needed) before infusion.
Lithuanian: Prieš švirkščiant spenį reikia tinkamai nuvalyti (jei reikia - ir tešmenį).
English: Care must be taken not to introduce pathogens into the teat in order to reduce the risk of E. coli infections.
Lithuanian: Būtina stengtis, kad į spenį nepatektų patogeninių mikroorganizmų, norint sumažinti E.coli infekcijos pavojų.
English: Pirlimycin hydrochloride is a semi-synthetic lincosamide antibiotic.
Lithuanian: Pirlimicino hidrochloridas yra pusiau sintetinis linkozamidų grupės antibiotikas.
English: Do not treat cows with palpable udder changes due to chronic subclinical mastitis.
Lithuanian: Negalima gydyti karvių, kurių tešmenyje apčiuopiami pakitimai dėl lėtinio subklinikinio mastito.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Lithuanian: 470/2009 taikymo sritį, kai naudojamos kaip šiame veterinariniame vaiste.
English: Wash the udder if it is dirty.
Lithuanian: Jei tešmuo purvinas, jį reikia nuplauti.
English: Treatment of infections due to Gram-negative bacteria such as E. coli.
Lithuanian: Sergant infekcinėmis ligomis, sukeltomis gramneigiamų bakterijų, pvz., E.
English: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP
Lithuanian: Newry, County Down, BT35 6JP
English: Pirlimycin has been shown to accumulate in polymorphonuclear cells, however, intracellular killing of Staphylococcus aureus was not demonstrated.
Lithuanian: Pirlimicinas kaupiasi polimorfonukleocituose, tačiau nenustatyta, kad ląstelių viduje naikintų Staphylococcus aureus.
English: Susceptibility testing of the target bacteria should be carried out prior to treatment.
Lithuanian: Prieš gydymą būtina nustatyti bakterijų jautrumą.
English: Pirlimycin has a basic pKa (8.5).
Lithuanian: Pirlimicino pKa yra neutralus (8,5).
English: Any unused veterinary medical product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with the local requirements.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
English: PACKAGE SIZE 8 x 10 ml intramammary syringes 24 x 10 ml intramammary syringes 120 x 10 ml intramammary syringes
Lithuanian: 8 x 10 ml intramaminiai švirkštai 24 x 10 ml intramaminiai švirkštai 120 x 10 ml intramaminiai švirkštai
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {label on the syringe}
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Švirkšto etiketė
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterial for intramammary use.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: intramaminė antibakterinė medžiaga.
English: Where necessary, wash teats thoroughly with warm water containing a suitable dairy cleansing agent and dry them thoroughly.
Lithuanian: Prireikus speniai kruopščiai nuplaunami šiltu vandeniu su tinkamu valikliu ir gerai nusausinami.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Intramammary use
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Naudoti į tešmenį.
English: The lincosamides (clindamycin, lincomycin, and pirlimycin) inhibit protein synthesis in Gram-positive and in anaerobic bacteria as well as in Mycoplasma spp.
Lithuanian: Linkozamidai (klindamicinas, linkomicinas ir pirlimicinas) slopina gramteigiamų ir anaerobinių bakterijų bei Mycoplasma spp.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Pirsue 5 mg/ml
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Pirsue 5 mg/ml
English: The active substance in Pirsue 5mg/ml intramammary solution for cattle is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Lithuanian: PIRSUE 5 mg/ml intramaminis tirpalas galvijams veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
English: EU/2/00/027/002
Lithuanian: EU/2/00/027/001 EU/2/00/027/002 EU/2/00/027/003
English: Use a separate disinfectant towelette for each teat.
Lithuanian: Kiekvienam speniui naudojama atskira dezinfekcinė servetėlė.
English: Gently insert the cannula into the teat canal; carefully infuse the product.
Lithuanian: Tada kaniulę švelniai įkišti į spenio kanalą ir sušvirkšti vaistą.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29/01/2001
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2001-01-29
English: Cattle (lactating dairy cows)
Lithuanian: Galvijai (pieninės karvės laktacijos metu).
English: Cross-resistance may occur between pirlimycin and other lincosamides or macrolides.
Lithuanian: Pirlimicinui ir kitiems linkozamidams ar makrolidams gali vystytis kryžminis atsparumas.
English: After intramammary infusion, mean parent concentrations in milk were 10.3 µg/ml at 12 hours and 0.77 µg/ml at 24 hours.
Lithuanian: Švirkštus į tešmenį, vidutinė nepakitusios medžiagos koncentracija piene buvo 10,3 μg/ml praėjus 12 val.
English: Pirlimycin Bovine 100 µg/kg 100 µg/kg
Lithuanian: 100 μg/kg 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg
English: The product is indicated for use in lactating dairy cows and can be used during pregnancy.
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Vaistas skirtas karvėms laktacijos metu ir gali būti naudojamas veršingoms karvėms.
English: Avoid contact with the solution.
Lithuanian: Būtina vengti sąlyčio su tirpalu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 8 x 10 ml syringes in an outer carton box 24 x 10 ml syringes in an outer carton box, including 3 package inserts 120 x 10 ml syringes in a plastic bucket, including 15 package inserts
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS 8 x 10 ml švirkštai kartoninėje dėžutėje 24 x 10 ml švirkštai kartoninėje dėžutėje bei 3 informaciniai lapeliai 120 x 10 ml švirkštai kartoninėje dėžutėje bei 15 informacinių lapelių
English: Muscle Fat
Lithuanian: Riebalai Kepenys
English: Liver Kidney Milk
Lithuanian: Inkstai Pienas
English: Date of last renewal: 08/02/2006
Lithuanian: Perregistravimo data 2006-02-08
English: Push plunger with continuous pressure gently and slowly to dispense entire contents into the gland and massage the quarter to distribute the product into the milk cistern.
Lithuanian: Stūmoklį reikia stumti vienoda jėga, atsargiai ir lėtai, kad visas turinys pasklistų liaukoje.
English: For the treatment of subclinical mastitis in lactating cows due to Gram-positive cocci susceptible to pirlimycin including staphylococcal organisms such as Staphylococcus aureus, both penicillinase-positive and penicillinase-negative, and coagulase-negative staphylococci; streptococcal organisms including Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae and Streptococcus uberis.
Lithuanian: Karvėms laktacijos metu gydyti, sergančioms subklinikiniu mastitu, sukeltu gramteigiamų kokų, jautrių pirlimicinui, tarp jų stafilokokų (teigiamų ar neigiamų penicilinazei arba koaguliazei neigiamų), pvz., Staphylococcus aureus, streptokokų, pvz., Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactie ir Streptococcus uberis.
English: TARGET SPECIES Cattle (lactating dairy cows)
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Galvijai (pieninės karvės laktacijos metu).
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Pirsue 5 mg/ml intramammary solution for cattle
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Pirsue 5 mg/ml intramaminis tirpalas galvijams
English: Intramammary use.
Lithuanian: Naudoti į tešmenį.
English: Gram-positive isolates with an MIC > 2 µg/ml are to be considered resistant.
Lithuanian: Išskirtos gramteigiamos bakterijos, kurioms pirlimicino MIK didesnė kaip 2 μg/ml, laikytinos atspariomis.
English: The teat end should be cleaned until no more dirt appears on the swab.
Lithuanian: Spenio galą būtina dezinfekuoti tinkamu valikliu, valyti tol, kol ant servetėlės nebeatsiras purvo.
English: Insertion: Remove the white end cap by pulling straight up.
Lithuanian: Naudojimas: reikia nuimti baltą gaubtelį.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 50 mg Pirlimycin
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 50 mg pirlimicino.
English: The treatment consists of eight infusions of one syringe every 24 hours.
Lithuanian: Švirkšti reikia aštuonis kartus kas 24 val.
English: Infuse one syringe (50 mg pirlimycin) into each infected quarter.
Lithuanian: Į kiekvieną infekuotą tešmens ketvirtį reikia švirkšti vieno švirkšto turinį (50 mg pirlimicino).
English: Do not touch cleaned teat ends before administering the infusion substance.
Lithuanian: Nuvalytų spenių galų iki preparato švirkštimo liesti negalima.
English: Anhydrous citric acid
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų sąrašas Bevandenė citrinų rūgštis,
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Pirlimycin hydrochloride equivalent to 50 mg pirlimycin per 10 ml syringe
Lithuanian: Veikliosios medžiagos: pirlimicino hidrochlorido, atitinkančio 50 mg pirlimicino, 10 ml švirkšte.
English: MRLs
Lithuanian: coli.
English: Following infusion, dip all teats with a disinfectant teat dip.
Lithuanian: Sušvirkštus visus spenius reikia pamirkyti dezinfekciniame spenių mirkale.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas Norbrook Laboratories Limited
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Sterile aqueous solution in 10 ml polyethylene intramammary syringes, packaged as 8 x 10 ml, 24 x 10 ml in an outer cardboard box.
Lithuanian: Sterilus vandeninis tirpalas polietileniniais intramaminiais švirkštais po 10 ml, supakuotais po 8 x
English: PHARMACEUTICAL FORM Intramammary solution
Lithuanian: VAISTO FORMA Intramaminis tirpalas.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Meat and offal: 23 days.
Lithuanian: IŠLAUKA Skerdienai ir subproduktams - 23 paros.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Lithuanian: Farmakokinetinės savybės
English: Pirlimycin hydrochloride equivalent to 50 mg pirlimycin per 10 ml syringe For the full list of excipients see Section 6.1
Lithuanian: Pirlimicino hidrochloridas, atitinkantis 50 mg pirlimicino, 10 ml švirkšte.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Pirlimycin hydrochloride equivalent to 50 mg pirlimycin per 10 ml syringe
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) Pirlimicino hidrochloridas, atitinkantis 50 mg pirlimicino, 10 ml švirkšte.
English: Do not store above 25 °C.
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Švirkštus laikyti kartoninėje dėžutėje.
English: Hold eyelids open to ensure complete contact with water.
Lithuanian: Plaunant akys turi būti atmerktos.
English: Also packaged as 120 x 10 ml syringes in a plastic bucket.
Lithuanian: 10 ml, 24 x 10 ml kartoninėje dėžutėje arba po 120 x 10 ml plastikiniame kibirėlyje.
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Norbrook Laboratories Limited
English: Meat and offal: 23 days.
Lithuanian: skerdienai ir subproduktams - 23 paros,
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25 °C.
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Švirkštus būtina laikyti originalioje talpyklėje.
English: Resistance against pirlimycin.
Lithuanian: Atsparumas pirlimicinui.
English: Water for injection
Lithuanian: natrio citratas, injekcinis vanduo.
English: Marketing authorisation holder:
Lithuanian: Išlauka:
English: PACKAGE LEAFLET: Pirsue 5 mg/ml intramammary solution for cattle
Lithuanian: Pirsue 5 mg/ml intramaminis tirpalas galvijams REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramammary use
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) Naudoti į tešmenį.
English: Enteric bacteria such as E. coli are intrinsically resistant to pirlimycin.
Lithuanian: Žarnyno bakterijos, pvz., E.
English: 4.1 Target species
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS 6.1.
English: EU (MA)Number
Lithuanian: ES (RT) numeris Sugalvotas pavadinimas
English: --1 Porcine circovirus type 2 ORF2 protein RP 1.0-3.75 * Relative potency (ELISA test) by comparison with a reference vaccine
Lithuanian: --1 Kiaulių 2 tipo OFR2 cirkovirusų baltymas 1,0 - 3,75 SE * santykinis imunogeniškumas (IFA metodu), lyginant su referencine vakcina;
English: EU (MA) number
Lithuanian: ES (RT) numeris Sugalvotas pavadinimas
English: Suspension for
Lithuanian: Išlauka
English: Pack size l t o r
Lithuanian: 30 mg Milteliai ir tirpiklis
English: This summary was last updated in 02-2008.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2008-02
English: The replacement acts in same way as naturally produced G-CSF.
Lithuanian: Pakaitinė medžiaga veikia taip pat, kaip ir natūraliu būdu gautas G-CSF.
English: The full EPAR for Neupopeg can be found here.
Lithuanian: Išsamų Neupopeg EPAR galima rasti čia.
English: Filgrastim has been available in other medicines in the European Union (EU) for a number of years.
Lithuanian: Filgrastimas jau daugelį metų naudojamas kituose Europos Sąjungoje patvirtintuose vaistuose.
English: The Committee recommended that Neupopeg be given marketing authorisation.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Neupopeg rinkodaros teisę.
English: What benefit has Neupopeg shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Neupopeg nauda atsiskleidė tyrimų metu?
English: Neupopeg should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to pegfilgrastim or any of the other ingredients.
Lithuanian: Neupopeg neturi būti skiriamas žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) pegfilgrastimui arba bet kuriai kitai sudėtinei vaisto medžiagai.
English: How has Neupopeg been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Neupopeg?
English: Neupopeg treatment should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the treatment of cancer or blood disorders.
Lithuanian: Gydymą Neupopeg turi skirti ir jį stebėti vėžio arba kraujo ligų gydymo patirties turintis gydytojas.
English: In both studies, the patients had severe neutropenia for around 1.7 days during their first chemotherapy cycle.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu ūmi neutropenija pacientams truko maždaug 1,7 dienos per pirmąjį chemoterapijos ciklą.
English: Neupopeg is given as a single 6 mg injection under the skin around 24 hours after the end of each cycle of chemotherapy.
Lithuanian: Skiriama vienkartinė 6 mg Neupopeg injekcija po oda praėjus maždaug 24 valandoms po kiekvieno chemoterapijos ciklo pabaigos.
English: The most common side effects with Neupopeg (seen in more than 1 in 10 patients) are bone pain and raised levels of lactate dehydrogenase (a marker of red blood cell breakdown).
Lithuanian: Dažniausi Neupopeg vartojimo šalutiniai reiškiniai (pastebėti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų) yra kaulų skausmas ir padidėjęs laktato dehidrogenazės (rodančios raudonųjų kraujo kūnelių irimą) lygis.
English: If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CHMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų
English: In both studies, the effectiveness of a single injection of Neupopeg was compared with multiple daily injections of filgrastim during each of four chemotherapy cycles.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu vienos Neupopeg injekcijos veiksmingumas buvo lyginamas su kelių per parą skiriamų filgrastimo injekcijų veiksmingumu kiekvieno iš keturių chemoterapijos ciklo metu.
English: Because it is pegylated in pegfilgrastim, the rate at which the medicine is removed from the body is decreased, allowing the medicine to be given less often.
Lithuanian: Kadangi vaistas yra pegiliuotas pegfilgrastimu, sulėtėja vaisto pasišalinimas iš organizmo, dėl to vaisto reikia skirti rečiau.
English: Neupopeg has been studied in two main studies involving 467 patients with breast cancer who were being treated with cytotoxic chemotherapy.
Lithuanian: Neupopeg poveikis buvo tiriamas dviejų pagrindinių tyrimų metu. Juose dalyvavo 467 krūties vėžiu sergančios pacientės, kurioms buvo skirta citotoksinė chemoterapija.
English: The main measure of effectiveness was the duration of severe neutropenia during the first cycle of chemotherapy.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo matas buvo ūmios neutropenijos trukmė pirmojo chemoterapijos ciklo metu.
English: The marketing authorisation was renewed on 22 August
Lithuanian: Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2007 m.
English: The active substance in Neupopeg, pegfilgrastim, is an immunostimulant that belongs to the group ‘colony stimulating factors'.
Lithuanian: Veiklioji Neupopeg medžiaga pegfilgrastimas yra imunostimuliatorius, priklausantis „kolonijų augimą stimuliuojantiems faktoriams“.
English: What is the risk associated with Neupopeg?
Lithuanian: Kokia su Neupopeg vartojimu siejama rizika?
English: Neupopeg was as effective as filgrastim in reducing the duration of severe neutropenia.
Lithuanian: Neupopeg taip pat veiksmingai kaip ir filgrastimas sutrumpino ūmios neutropenijos trukmę.
English: Neupopeg can be used for many types of cancer, except for chronic myeloid leukaemia (a cancer of the white blood cells).
Lithuanian: Neupopeg gali būti skiriamas gydant įvairias vėžio rūšis, išskyrus lėtinę mieloidinę leukemiją (baltųjų kraujo kūnelių vėžį).
English: Neupopeg is not recommended for use in children, due to a lack of information on its safety and effectiveness in this group.
Lithuanian: Nerekomenduojama Neupopeg skirti vaikams, nes nepakanka duomenų apie vaisto saugumą ir
English: Filgrastim works by encouraging the bone marrow to produce more white blood cells, increasing white blood cell counts and treating neutropenia.
Lithuanian: Filgrastimas skatina kaulų čiulpus gaminti daugiau baltųjų kraujo kūnelių, tuo padidindamas baltųjų kraujo kūnelių skaičių ir gydydamas neutropeniją.
English: Patients can inject themselves if they have been trained appropriately.
Lithuanian: Atitinkamai apmokius pacientus, vaisto jie gali susišvirkšti patys.
English: Neupopeg is used in cancer patients to help with some of the side effects of their treatment.
Lithuanian: Neupopeg skiriamas vėžiu sergantiems pacientams siekiant palengvinti kai kuriuos gydymo sukeltus šalutinius reiškinius.
English: The filgrastim in Neupopeg is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce filgrastim.
Lithuanian: Neupopeg sudėtyje esantis filgrastimas gaminamas vadinamosios rekombinantinės DNR technologijos būdu: jį gamina bakterija, kuriai buvo implantuotas atitinkamas šios veikliosios medžiagos gamybą užtikrinantis genas (DNR).
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Neupopeg's benefits are greater than its risks for the reduction of the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in patients treated with cytotoxic chemotherapy for malignancy.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Neupopeg nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai preparatas skiriamas vėžiu sergantiems pacientams, kuriems taikoma citotoksinė chemoterapija, siekiant sumažinti neutropenijos trukmę ir febrilinės neutropenijos atvejų skaičių.
English: Neupopeg is used to reduce the duration of neutropenia and the occurrence of febrile neutropenia (neutropenia with fever).
Lithuanian: Neupopeg skiriamas siekiant sumažinti neutropenijos trukmę ir išvengti febrilinės neutropenijos (karščiavimą sukeliančios neutropenijos).
English: Chemotherapy (cancer treatment) that is cytotoxic (cell-killing) also kills white blood cells, which can lead to neutropenia (low white blood cell counts) and the development of infections.
Lithuanian: Citotoksinės (naikinančios ląsteles) chemoterapijos (vėžio gydymo) metu taip pat žūsta baltieji kraujo kūneliai, dėl to gali išsivystyti neutropenija (sumažėti baltųjų kraujo kūnelių skaičius) ir atsirasti infekcijų.
English: It also cannot be used in patients with myelodysplastic syndromes, a disease in which too many white blood cells are produced, and which can develop into leukaemia.
Lithuanian: Vaisto taip pat negalima skirti pacientams, kuriems nustatyti mielodisplastiniai sindromai - liga, kai organizme gaminasi per daug baltųjų kraujo kūnelių ir dėl to gali išsivystyti
English: Most of the side effects seen in patients taking Neupopeg in studies are due to their underlying disease or chemotherapy.
Lithuanian: Daugelį šalutinių reiškinių Neupopeg vartojusiems pacientams sukėlė jų pagrindinė liga arba chemoterapija.