FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I en farmakokinetisk endosstudie med Viramune 200 mg med omedelbar frisättning av HIV-negativa patienter med milt till måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4), observerades en signifikant ökning av AUC för nevirapin hos en patient med Child-Pugh B och ascites, vilket tyder på att patienter med försämrad leverfunktion och ascites kan löpa risk att ackumulera nevirapin i systemcirkulationen.
Estonian: Viramune 200 mg toimeainet kiirelt vabastavate tablettide ühekordse annuse farmakokineetika uuring, milles jälgiti kerge ja mõõduka maksakahjustusega (Child-Pugh' aste A, n=6; Child-Pugh' aste B, n=4) HIV-negatiivseid patsiente, täheldati ühel astsiidiga Child-Pugh' aste B patsiendil nevirapiini AUC olulist suurenemist, mis viitab sellele, et halveneva maksafunktsiooni ja astsiidiga patsiendid võivad olla ohustatud nevirapiini kumuleerumisest süsteemses tsirkulatsioonis.
Swedish: Sammanfattning av biverkningar i tabellform Följande biverkningar, som kan vara kausalt relaterade till administrering av Viramune, har rapporterats.
Estonian: Kirjeldatud on järgnevaid kõrvaltoimeid, mis võivad olla põhjuslikus seoses Viramune'i manustamisega.
Swedish: I en farmakokinetisk endosstudie (200 mg) av HIV-negativa patienter med milt till måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4), observerades en signifikant ökning av AUC för nevirapin hos en patient med Child-Pugh B och ascites, vilket tyder på att patienter med försämrad leverfunktion och ascites kan löpa risk att ackumulera nevirapin i systemcirkulationen.
Estonian: Nevirapiini 200 mg ühekordse annuse farmakokineetika uuring, milles jälgiti kerge ja mõõduka maksakahjustusega (Child-Pugh' aste A, n=6; Child-Pugh' aste B, n=4) HIV-negatiivseid patsiente, täheldati ühel astsiidiga Child-Pugh' aste B patsiendil nevirapiini AUC olulist suurenemist, mis viitab sellele, et halveneva maksafunktsiooni ja astsiidiga patsiendid võivad olla ohustatud nevirapiini kumuleerumisest süsteemses tsirkulatsioonis.
Swedish: Läkaren kan sedan besluta sig för att återuppta behandlingen med en lägre dos.
Estonian: Seejärel võib ta otsustada suukaudse suspensiooni võtmist taasalustada väiksemas koguses.
Swedish: Ditt barns läkare kommer att räkna fram dosen för ditt barn.
Estonian: Teie lapse arst arvutab välja teie lapsele vajaliku annuse.
Swedish: Efter 14 dagar är den vanliga dosen 20 ml (200 mg) två gånger dagligen.
Estonian: Pärast 14.päeva on annus tavaliselt 20 ml kaks korda päevas.
Swedish: Det är mycket viktigt att ditt barn endast tar Viramune en gång per dag under de första 14 dagarna (insättningsperiod).
Estonian: On väga tähtis, et teie laps võtaks esimese 14 ravipäeva jooksul ("sissejuhataval" perioodil) Viramune'i ainult üks kord ööpäevas.
Swedish: Andelen patienter med minst en grad 3 eller 4 lever-associerad toxisklaboratorieavvikelse, var 8,3 % i gruppen nevirapin två gånger dagligen och 4,5 % i gruppen efavirenz.
Estonian: Patsientide proportsioon, kel esines vähemalt üks 3. või 4. astme maksaga seotud laboratoorne toksiline leid, oli nevirapiini (kaks korda ööpäevas) puhul 8,3% ja efavirensi puhul 4,5%.
Swedish: De biverkningar som oftast rapporterats med Viramune depottabletter hos behandlingsnaiva patienter (inklusive insättningsperioden med omedelbar frisättning) i den kliniska studien 1100.1486 (VERxVE) var är hudutslag, illamående, avvikande leverfunktionsvärden, huvudvärk, utmattning, hepatit, buksmärtor, diarré och feber.
Estonian: Kliinilises uuringus 1100.1486 (VERxVE) olid toimeainet prolongeeritult vabastava Viramune-raviga seotud kõige sagedamateks kõrvaltoimeteks eelnevat ravi mitte saanud (sh toimeainet kiirelt vabastava vormiga sissejuhatavat faasi) patsientidel lööve, iiveldus, ebanormaalne maksafunktsiooni test, peavalu, väsimus, hepatiit, kõhuvalu, kõhulahtisus ja palavik.
Swedish: Vit till benvit homogen suspension.
Estonian: Suukaudne suspensioon on valge või valkjas homogeenne suspensioon.
Swedish: Fall av överdosering av Viramune med omedelbar frisättning har rapporterats i doser från 800 till 6000 mg per dag i upp till 15 dagar.
Estonian: Kirjeldatud on üleannustamise juhte Viramune'i toimeainet kiiresti vabastava ravimvormi kogustega 800 kuni 6000 mg päevas kuni 15 päeva jooksul.
Swedish: Viramune 200 mg tabletter kan användas enligt doseringsrekommendationen ovan även för större barn, särskilt ungdomar under 16 år, som väger mer än 50 kg och/eller med en kroppsyta större än 1,25 m enligt Mostellers formel.
Estonian: Viramune 200 mg tabletid, vastavalt eelpool kirjeldatud annustamisskeemile, on sobilikud suurematele lastele, peamiselt alla 16-aastastele noorukitele kehakaaluga üle 50 kg või kelle keha pindala on Mostelleri valemi järgi suurem kui 1,25 m².
Swedish: Du kan dra in högst 5 ml varje gång.
Estonian: Suurim korraga mõõdetav kogus on 5 ml.
Swedish: Hos vissa patienter kan emellertid utslag, som framträder som blåsbildning i huden, vara svåra eller livshotande (Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys) och dödsfall har rapporterats.
Estonian: Siiski võib mõnedel patsientidel tekkinud lööve, mis ilmneb villilise nahareaktsioonina (Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs), olla raske või eluohtlik ning on kirjeldatud ka surmajuhtumeid.
Swedish: Nevirapin hindrar omvänt transkriptas från att arbeta.
Estonian: Nevirapiin lõpetab pöördtranskriptaasi toimimise.
Swedish: Återinsättning till patienter som vid tidigare behandling med nevirapin hade ASAT eller ALAT > 5 gånger normalvärdet under nevirapinbehandling, och där förändringen i leverfunktion återkommer vid återinsättning av nevirapin (se avsnitt 4.4).
Estonian: Ravi uuesti määramine patsientidele, kellel oli varasema nevirapiini ravi korral ASAT või ALAT väärtused > 5 ULN ning kellel on nevirapiini taasmanustamise korral tekkinud uuesti maksafunktsiooni häired (vt lõik 4.4).
Swedish: Beroende på utvecklingen kan läkaren besluta att avbryta eller avsluta behandlingen med Viramune.
Estonian: Sõltuvalt analüüside tulemustest võib arst otsustada Viramune võtmise katkestada või lõpetada.
Swedish: Viramune finns också tillgängligt i flytande form som oral suspension.
Estonian: Viramune'i väljastatakse ka vedelas ravimvormis suukaudse suspensioonina.
Swedish: De ska informeras om att symtom som tyder på hepatit ska föranleda utsättning av nevirapin och att de omedelbart ska söka läkare bl a för kontroll av leverprover.
Estonian: Neid tuleb informeerida, et hepatiidile viitavate sümptomite ilmnemisel peavad nad nevirapiin kasutamise lõpetama ning esimesel võimalusel pöörduma raviasutusse meditsiiniliseks läbivaatuseks, mis peaks sisaldama ka maksafunktsiooni analüüse.
Swedish: Klaritromycin-exponeringen minskade signifikant, 14-OHmetabolitens exponering ökade.
Estonian: Tsirkuleeriva 14-OH metaboliidi kogus suurenes.
Swedish: Informera din läkare om du upplever något av följande kliniska symtom på leverskada: - aptitlöshet - illamående - kräkningar - gul hud (gulsot) - buksmärta
Estonian: Teatage oma arstile kui te avastate endal järgnevaid maksakahjustustele viitavaid kliinilisi sümptomeid: - isukaotus - iiveldus - oksendamine - kollatõbi (ikterus) - kõhuvalu.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Viramune 50 mg/5 ml oral suspension nevirapin
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Viramune 50 mg/5 ml suukaudne suspensioon nevirapinum
Swedish: Därför rekommenderas noggrann monitorering av den terapeutiska effekten när läkemedel som metaboliseras av P450 används tillsammans med nevirapin.
Estonian: Kombinatsioonis nevirapiiniga kasutamisel soovitatakse P450 abil metaboliseeruvatel ravimitel terapeutilist efektiivsust hoolikalt jälgida.
Swedish: - laktos (som monohydrat) - povidon K25 - natriumstärkelseglykolat - kolloidal kiseldioxid och - magnesiumstearat.
Estonian: - Teised koostisosad on mikrokristalne tselluloos, laktoos (monohüdraadina), povidoon K25, naatriumtärklise glükollaat, kolloidne ränidioksiid ja magneesiumstearaat.
Swedish: x vikt
Estonian: Kaal x
Swedish: Dos (mg) Viramune depottabletter 200 (2 x 100 mg) 300 (3 x 100 mg)
Estonian: Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide annus (mg) 200 (2 x 100 mg)
Swedish: Lopinavir/ritonavir (kapslar) 400/100 mg två gånger dagligen
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir (kapslid) 400/100 mg 2 korda ööpäevas
Swedish: Atazanavir/r 400/100 mg Atazanavir/r AUC 0,81 (0,65 - 1,02) Atazanavir/r Cmin 0,41 (0,27 - 0,60) Atazanavir/r Cmax  1,02 (0,85 - 1,24) (jämfört med 300/100 mg utan nevirapin)
Estonian: Atasanaviir/r 400/100mg Atasanaviir/r AUC  0,81 (0,65...1,02) Atasanaviir/r Cmin  0,41 (0,27...0,60) Atasanaviir/r Cmax  1,02 (0,85...1,24) (võrreldes annusega 300/100mg ilma nevirapiinita)
Swedish: Viramune ska användas inom 6 månader efter öppnandet av flaskan.
Estonian: Viramune võib tarvitada 6 kuu jooksul peale pudeli avamist.
Swedish: Tillförsel av Viramune i högre dos än rekommendationen ovan kan leda till mer frekventa och allvarligare hudreaktioner, t ex Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys.
Estonian: Viramune'i manustamine soovitatud annustest kõrgemas koguses võib suurendada selliste nahareaktsioonide nagu Stevensi-Johnsoni sündroomi ja toksilise epidermaalse nekrolüüsi tekkimise sagedust ning raskust.
Swedish: Om patienten upplever trötthet de bör undvika potentiellt riskfyllda uppgifter som att köra bil eller använda maskiner.
Estonian: Kui patsiendid tunnevad väsimust, peavad nad vältima potentsiaalselt ohtlikke tegevusi nagu autojuhtimine või masinate käsitsemine.
Swedish: Om du upplever trötthet ska du undvika potentiellt riskfyllda uppgifter som bilkörning eller användning av verktyg eller maskiner.
Estonian: Kui te tunnete väsimust, siis peate vältima potentsiaalselt ohtlikke tegevusi nagu autojuhtimine ja igasuguste tööriistade või masinate kasutamine.
Swedish: 3 12 gånger högre risk för symtomatiska leverbiverkningar jämfört med kvinnor med CD4-värden < 250 celler/mm
Estonian: 3, 12 korda kõrgem sümptomaatiliste maksa kõrvaltoimete risk kui neil naistel, kelle CD4 arvud olid alla 250 raku/mm
Swedish: Behandling med Viramune har utvärderats både hos behandlingsnaiva patienter och hos patienter med tidigare behandlingserfarenhet.
Estonian: Kliinilised tulemused Viramune'i mõju on hinnatud nii eelnevat ravi saanud kui ka mitte saanud patsientidel.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterkartan efter "EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP".
Swedish: Viramune är avsett för behandling av HIV-infekterade ungdomar och barn över tre år som klarar av att svälja tabletter.
Estonian: Viramune on näidustatud HIV-1 infektsiooniga noorukite ning 3-aastaste ja vanemate laste raviks, kes on võimelised tablette neelama.
Swedish: Se till att läkaren noga informerar om vilken dos du ska ge ditt barn.
Estonian: Veenduge, et teie lapse arst annab teile täpsed juhised, millist annust teie laps vajab.
Swedish: Telbivudin är inte ett substrat, inducerare eller hämmare av cytokrom P 450 (CYP450) enzymsystemet.
Estonian: Telbivudiin ei ole tsütokroom P450 (CYP450) ensüümsüsteemi substraat, indutseerija ega inhibiitor.
Swedish: Rifabutin AUC  1,17 (0,98 -1,40) Rifabutin Cmin  1,07 (0,84 - 1,37) Rifabutin Cmax  1,28 (1,09 - 1,51)
Estonian: Rifabutiini AUC  1,17 (0,98…1,40) Rifabutiini Cmin  1,07 (0,84…1,37) Rifabutiini Cmax  1,28 (1,09…1,51)
Swedish: Plasmanivåerna av tenofovir är oförändrade vid samtidig administrering med nevirapin.
Estonian: Tenofoviiri plasmakontsentratsioonid jäid nevirapiiniga koosmanustamisel muutumatuks.
Swedish: Då granulocytopeni, läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom, anafylaktisk reaktion, gulsot, fulminant hepatit (som kan vara fatal), urtikaria, minskat blodfosfor och ökat blodtryck under insättningsfasen av Viramune i beredningsformer med omedelbar frisättning inte har setts i studie 1100.1486, har frekvensen uppskattats genom statistisk beräkning baserat på det totala antalet patienter exponerade för nevirapin med omedelbar frisättning under insättningsperioden av den randomiserade kliniska studien 1100.1468 (n= 1 068).
Estonian: Kuna granulotsütopeeniat, reaktsiooni ravimile koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega, anafülaktilist reaktsiooni, ikterust, fulminantset hepatiiti (mis võib lõppeda letaalselt), urtikaariat, fosfori taseme langust veres ja vererõhu tõusu Viramune'i toimeainet kiirelt vabastava vormi sissejuhatava faasi jooksul ei täheldatud uuringus 1100.1486, hinnati esinemissageduse kategooriat statistilise kalkulatsiooni alusel, mis põhines patsientide koguarvul, kes said nevirapiini kiirelt vabanevat vormi sissejuhatava faasi jooksul randomiseeritud, kontrollitud kliinilises uuringus 1100.1486 (n = 1 068).
Swedish: Det finns inte någon känd antidot som kan användas vid överdosering med nevirapin.
Estonian: Nevirapiinii üleannusele ei ole teada ühtegi antidooti.
Swedish: Viramune är avsett för behandling av HIV-infekterade vuxna, ungdomar och barn över tre år som klarar av att svälja tabletter.
Estonian: Viramune on näidustatud HIV-1 infektsiooniga täiskasvanute, noorukite ning 3-aastaste ja vanemate laste raviks, kes on võimelised tablette neelama.
Swedish: Ritonavir AUC  0,92 (0,79 - 1,07) Ritonavir Cmin  0,93 (0,76 -1,14) Ritonavir Cmax  0,93 (0,78 -1,07)
Estonian: Ritonaviiri AUC 0,92 (0,79...1,07) Ritonaviiri Cmin  0,93 (0,76...1,14) Ritonaviiri Cmax  0,93 (0,78...1,07)
Swedish: 100-150 mg två gånger dagligen
Estonian: 100...150 mg 2 korda ööpäevas
Swedish: Mindre vanliga Stevens-Johnsons syndrom/ toxisk epidermal nekrolys (som kan vara dödlig) (0,6 %), angioödem, urtikaria
Estonian: Aeg-ajalt Stevensi-Johnsoni sündroom/toksiline epidermise nekrolüüs (mis võib lõppeda surmaga) (0,6%), angioödeem, urtikaaria
Swedish: Den kliniska effekten av Viramune depottabletter baseras på 48-veckors-data från en randomiserad, dubbel-blind, double-dummy fas 3-studie (VERxVE - studie1100.1486) med behandlingsnaiva patienter och på 24-veckors-data från en randomiserad, öppen studie med byte från Viramune med omedelbar frisättning två gånger dagligen till Viramune depottabletter en gång dagligen (TRANxITION - studie
Estonian: Kliinilised uuringud toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettidega Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide kliiniline efektiivsus põhineb 48 nädala andmetel, mis saadi randomiseeritud, topeltpimedast, topeltimitatsiooniga 3. faasi uuringust (VERxVE - uuring 1100.1486) varasemat ravi mitte saanud patsientidega, ning 24 nädala andmetel, mis saadi randomiseeritud, avatud uuringust patsientidega, kes viidi üle Viramune toimeainet kiirelt vabastavatelt tablettidelt (kaks korda ööpäevas) Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavatele tablettidele (üks kord ööpäevas) (TRANxITION - uuring 1100.1526).
Swedish: I en retrospektiv analys av poolade kliniska studier med Viramune tabletter med omedelbar frisättning hade kvinnor tre gånger högre risk än män för symtomatiska leverbiverkningar, ofta associerade med hudutslag (5,8 % resp. 2,2 %).
Estonian: Viramune toimeainet kiirelt vabastavate tablettidega läbiviidud kogutud kliiniliste uuringute retrospektiivne analüüs näitas, et naistel esines meestest kolm korda kõrgem risk sümptomaatiliste, sageli lööbega seotud maksa häirete tekkeks (5,8% vs 2,2%), ja mõlemast soost varasemat ravi mitte saanud tuvastatava HIV-1 RNA tasemega plasmas ja nevirapiinravi alustamisel suurema CD4 arvuga patsientidel esines nevirapiiniga sümptomaatiliste maksa häirete kõrgem risk.
Swedish: Mostellers formel: Kroppsyta (m
Estonian: Mosteller'i valem: KPA (m
Swedish: Zidovudin AUC  0,72 (0,60 - 0,96) Zidovudin Cmin EF Zidovudin Cmax  0,70 (0,49 - 1,04)
Estonian: Zidovudiini AUC  0,72 (0,60...0,96) Zidovudiini Cmin MT Zidovudiini Cmax  0,70 (0,49...1,04)
Swedish: Följaktligen har frekvens för anemi, granulocytopeni, anafylaktisk reaktion, gulsot, Stevens-Johnsons syndrom/ toxisk epidermal nekrolys (som kan vara fatal), angioödem, minskat blodfosfor och ökat blodtryck under underhållsbehandling med Viramune depottabletter, som inte setts i studie 1100.1486, uppskattats genom statistisk beräkning baserat på det totala antalet patienter exponerade för nevirapin depottabletter under underhållsbehandlingsfasen i den randomiserade kliniska studien 1100.1486 (n= 505).
Estonian: Vastavalt sellele - kuna aneemiat, granulotsütopeeniat, anafülaktilist reaktsiooni, ikterust, StevensiJohnsoni sündroomi/epidermise toksilist nekrolüüsi (mis võib lõppeda letaalselt), angioödeemi, fosfori taseme langust veres ja vererõhu tõusu Viramune'i toimeainet prolongeeritult vabastava vormi säilitusfaasi jooksul ei täheldatud uuringus 1100.1486, hinnati esinemissageduse kategooriat statistilise kalkulatsiooni alusel, mis põhines patsientide koguarvul, kes said nevirapiini prolongeeritult vabanevat vormi randomiseeritud, kontrollitud kliinilise uuringu 1100.1486 (n = 505) säilitusfaasi jooksul.
Swedish: Geometriskt medelvärde för dalkoncentrationen i plasma vid steady-state efter intag av Viramune depottabletter före nästa dos var 3 880 ng/ml, 3 310 ng/ml resp. 5 350 ng/ml i åldersgrupperna 3 - < 6år, 6 - < 12 år resp. 12 - < 18 år.
Estonian: Vastavalt 3 310 ng/ml ja 5 350 ng/ml vanuserühmades 3...<6 eluaastat, 6...<12 eluaastat ja 12...<18 eluaastat.
Swedish: Farmakokinetiken av nevirapin har studerats i en studie (studie 1100.1485) med engångsdosering av Viramune depottabletter till 17 friska frivilliga försökspersoner.
Estonian: Imendumine: nevirapiini farmakokineetikat on uuritud prolongeeritult vabaneva Viramune'i ühekordse annuse uuringus (uuring 1100.1485) 17 tervel vabatahtlikul.
Swedish: Atazanavir/r AUC  0,58 (0,48 - 0,71) Atazanavir/r Cmin  0,28 (0,20 - 0,40) Atazanavir/r Cmax  0,72 (0,60 - 0,86)
Estonian: Atasanaviir/r AUC  0,58 (0,48...0,71) Atasanaviir/r Cmin  0,28 (0,20...0,40) Atasanaviir/r Cmax  0,72 (0,60...0,86)
Swedish: Tillförsel av nevirapin i högre dos än rekommendationen ovan kan leda till mer frekventa och allvarligare hudreaktioner, t ex Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys.
Estonian: Nevirapiini manustamine soovitatud annustest kõrgemas koguses võib suurendada selliste nahareaktsioonide nagu Stevensi-Johnsoni sündroomi ja toksilise epidermaalse nekrolüüsi tekkimise sagedust ning raskust.
Swedish: läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom Centrala och perifera nervsystemet Vanliga huvudvärk
Estonian: Harv reaktsioon ravimile koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega Närvisüsteemi häired
Swedish: Blodet och lymfsystemet Mindre vanliga anemi, granulocytopeni
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Aeg-ajalt aneemia, granulotsütopeenia
Swedish: SYRAHÄMMANDE MEDEL Cimetidin
Estonian: ANTATSIIDID Tsimetidiin
Swedish: Överkänslighetsreaktioner kan också förekomma som hudutslag tillsammans med andra biverkningar som - feber - blåsor på huden - munsår - ögoninflammation - ansiktssvullnad - allmän svullnad - andfåddhet - muskel- eller ledsmärta - en minskning av antalet vita blodkroppar (granulocytopeni) - allmän sjukdomskänsla - allvarliga problem med lever- eller njurar (lever- eller njursvikt)
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid võivad esineda ka nahalööbena koos muude kõrvaltoimetega nagu: - palavik - naha villiliseks muutumine - suu limaskesta haavandid - silmapõletik - näo turse - üldine turse - õhupuudus - lihas- või liigesevalu - teie vere valgeliblede arvu vähenemine (granulotsütopeenia) - üldine haiglane enesetunne - rasked maksa- või neeruhäired (maksa- või neerupuudulikkus).
Swedish: Asymtomatiska förhöjningar av gamma-GTnivåer var de oftast förekommande.
Estonian: Kõige sagedasemad on asümptomaatilised GGT aktiivsuse tõusud.
Swedish: För pediatriska patienter som är 3 år eller äldre finns 100 mg depottabletter tillgängliga.
Estonian: 3-aastaste ja vanemate laste jaoks on saadaval 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): - allergisk reaktion (överkänslighet) - allergisk reaktion såsom hudutslag, ansiktssvullnad, andningssvårigheter (bronkospasm) eller anafylaktisk chock
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1-l kasutajal 100-st): - allergiline reaktsioon, mida iseloomustab lööve, näo turse, hingamisraskus (bronhide spasm)
Swedish: - Non-B
Estonian: - B - Mitte-B
Swedish: Efter 14 dagar är den vanliga dosen en 400 mg depottablett en gång per dag.
Estonian: Pärast 14.päeva on annus tavaliselt 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti üks kord päevas.
Swedish: 3, män mer än 400 celler/mm - tidigare behandlade patienter med mätbar HIV-1 virusmängd i plasma och höga CD4-värden när Viramunebehandlingen påbörjas (kvinnor mer än 250 celler/mm
Estonian: 3, meestel üle 400 raku/mm - varem ravitud patsiendid, kel on Viramune-ravi alguses vereplasmas tuvastatav HIV-1 tase ja suuremad CD4 rakkude arvud (naistel üle 250 raku/mm
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje ml oral suspension innehåller 10 mg nevirapin (som hemihydrat)
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks ml suukaudset suspensiooni sisaldab 10 mg nevirapiini (hemihüdraadina)
Swedish: Om överkänslighetsreaktioner förekommer, karaktäriserade av hudutslag och samtidig allmänpåverkan, som feber, led- och muskelsmärtor, lymfadenopati, samt visceralt engagemang som hepatit, eosinofili, granulocytopeni och njurpåverkan måste behandlingen med nevirapin avbrytas permanent och får ej återinsättas (se avsnitt 4.3).
Estonian: Ülitundlikkusreaktsiooni tekkimisel, mida iseloomustavad lööbed koos üldiste sümptomitega nagu palavik, artralgia, müalgia ja lümfadenopaatia, lisaks siseelundite häired nagu hepatiit, eosinofiilia, granulotsütopeenia ja neerufunktsiooni häire, tuleb nevirapiin ravi lõpetada ning uuesti mitte alustada (vt lõik 4.3).
Swedish: Patienten kan fortsätta uppleva sjukdomssymtom som är förbundna med avancerad HIV-1 infektion, även opportunistiska infektioner.
Estonian: Kombineeritud ravi nevirapiiniga ei ole HIV-1 nakkusega patsiente tervendav ravi; patsientidel võivad jätkuda kaugelearenenud HIV-1 infektsioonist tingitud haiguste juhud, kaasa arvatud oportunistlikud infektsioonid.
Swedish: Svåra eller livshotande hudutslag som ansågs relaterade till behandling med nevirapin förekom hos 1,1 % av patienterna under insättningsfasen med Viramune med omedelbar frisättning.
Estonian: Sissejuhatavas faasis kiirelt vabaneva Viramune'iga esines 1,1%-l patsientidest raskekujulist või eluohtlikku löövet, mida peeti seotuks nevirapiinaraviga.
Swedish: Viramune depottabletter 100 mg tillhandahålls i burkar med 90 depottabletter.
Estonian: Viramune 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette väljastatakse 90 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti sisaldavates pudelites.
Swedish: Dessa reaktioner förekommer främst under de första 18 veckornas behandling med Viramune.
Estonian: Need reaktsioonid esinevad peamiselt Viramune-ravi esimese 18 nädala jooksul, mistõttu see on oluline raviperiood, mis vajab arsti tähelepanelikku jälgimist.
Swedish: På grund av metaboliseringsvägen för entecavir, förväntas ingen kliniskt relevant läkemedelläkemedels-interaktion.
Estonian: Entekaviiri metabolismiteest tulenevalt ei ole kliiniliselt olulisi ravimkoostoimeid oodata.
Swedish: Viramune kan tas med eller utan mat.
Estonian: Viramune'i võib võtta koos toiduga või ilma.
Swedish: Viramune depottabletter n=505
Estonian: Viramune prolongeeritult vabanev n=505
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Oral suspension
Estonian: Suukaudne suspensioon
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Viramune 200 mg tabletter
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Viramune 200 mg tabletid
Swedish: Mindre vanliga Stevens-Johnsons syndrom/ toxisk epidermal nekrolys (som kan vara dödlig) (0,2 %), angioödem, urtikaria
Estonian: Aeg-ajalt Stevensi-Johnsoni sündroom/toksiline epidermise nekrolüüs (mis võib lõppeda surmaga) (0,2%), angioödeem, urtikaaria
Swedish: ANTIMYKOTIKA Flukonazol 200 mg en gång dagligen
Estonian: Seentevastased ained Flukonasool 200 mg üks kord ööpäevas
Swedish: B. BIPACKSEDEL
Estonian: Maks- ja sapiteed