FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller hjælpestoffer som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes som i dette veterinærlægemiddel.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Danish: Fjern sprøjten og vend posen (6-8 gange) for at blande vaccinen.
Croatian: Maknuti injekciju i preokrenuti vrećicu (6-8 puta) radi miješanja cjepiva.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): Der er ikke observeret nogen symptomer efter administration af 10 gange normal vaccinedosis.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti): Nisu primijećeni simptomi ni nakon primjene 10 puta veće doze cjepiva.
Danish: 1 PFU: plaquedannende enheder.
Croatian: 1PFU: Jedinice koje tvore plak.
Danish: ADVARSEL: Det er i nogle tilfælde set, at ampuller er eksploderet ved pludselige temperaturændringer.
Croatian: UPOZORENJE: ampule mogu eksplodirati prilikom naglih promjena temperature.
Danish: Når dette produkt blandes med Nobilis Rismavac, bør begge fortyndes i samme pose med solvens på samme måde (400 ml solvens for hver 2.000 doser af begge produkter eller 800 ml solvens for hver 4.000 doser af begge produkter).
Croatian: Kada se ovaj proizvod miješa s Nobilis Rismavac oboje treba rastopiti u istoj vrećici otapala na isti način (400 ml otapala za svakih 2000 doza oba proizvoda ili 800 ml otapala za svakih 4000 doza oba proizvoda).
Danish: Navn og adresse på fremstiller af det biologisk aktive stof
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari:
Danish: Solvensen skal være klar, rødfarvet, uden bundfald og have opnået stuetemperatur (15-25 °C), når blandingen foretages.
Croatian: Otapalo treba biti bistro, crveno obojeno, bez taloga i na sobnoj temperaturi (15-25 °C) u vrijeme miješanja.
Danish: Det aktive stof, som principielt er af biologisk oprindelse, hvis formål er at udvikle aktiv immunitet, falder ikke inden for anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za izazivanje aktivne imunosti na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Danish: Efter at have tilsat indholdet af ampullen til solvensen, er det klargjorte produkt en klar, rødfarvet suspension til injektion.
Croatian: Nakon dodavanja sadržaja ampule u otapalo, proizvod spreman za upotrebu je bistra, crveno obojena suspenzija za injekciju.
Danish: Når Innovax-ILT blandes med Nobilis Rismavac, kan udviklingen af immunitet mod ILT være forsinket hos dyr med maternelt overførte antistoffer.
Croatian: Kada se Innovax ILT miješa s Nobilis Rismavacom razvoj imuniteta protiv ILT može biti odgođen kod životinja s materalnim protutijelima.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet International B.V.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Intervet International B.V.
Danish: Desinficér vaccinationsudstyret ved at koge det i vand i 20 minutter eller ved autoklavering (15 minutter ved 121 °C).
Croatian: Dezinficirati opremu za cijepljenje kuhanjem u vodi kroz 20 min ili u autoklavu (15 min na 121°C).
Danish: Der foreligger data vedrørende sikkerhed og virkning, som viser, at denne vaccine kan gives samme dag som, men ikke blandet med Nobilis ND Clone 30 eller Nobilis ND C2.
Croatian: Podaci o neškodljivosti i djelotvornosti su dostupni i dokazuju da ovo cjepivo može biti primijenjeno istog dana ali ne i pomiješano s Nobilis ND Clone 30 ili Nobilis ND C2.
Danish: I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan et medlemsland i overensstemmelse med medlemslandets nationale lovgivning forbyde fremstilling, indførsel, besiddelse salg, levering og/eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af landets område, hvis det godtgøres:
Croatian: Sukladno članku 71. Direktive 2001/82/EZ i Europskog Parlamenta i Vijeća koja je dopunjena, države članice zabranjuju ili mogu zabraniti proizvodnju, uvoz, prodaju, opskrbu i/ili primjenu veterinarskomedicinskog proizvoda na cijelom ili na dijelu svog teritorija ako je utvrđeno da:
Danish: Fertilitet: Der foreligger ingen oplysninger vedrørende anvendelse til kommende ynglende fugle.
Croatian: Plodnost: Nema dostupnih informacija za upotrebu kod budućeg rasplodnog jata.
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug.
Croatian: PUT(EVI) PRIMJENE Pročitati uputu prije primjene.
Danish: Såfremt denne blanding anvendes, er det for MD påvist, at immunitet indtræder efter 5 dage.
Croatian: Kod kombinirane upotrebe, za MB dokazan je početak imuniteta nakon 5 dana.
Danish: Det anbefales højst at håndtere 5 ampuller (fra kun en stav) ad gangen.
Croatian: Preporučeno je rukovati sa maksimalno 5 ampula (iz jedne kutije).
Danish: Tør ampullen, åbn derefter ampullen ved at knække halsen og fortsæt straks som beskrevet nedenfor.
Croatian: Osušiti ampulu, zatim prelomiti je na vratu i odmah postupiti prema ranije navedenom.
Danish: Ved subkutan vaccination bør der drages omsorg for at undgå beskadigelse af blodkarrene på halsen af kyllingerne.
Croatian: Tijekom subkutanog cijepljenja, posebno obratiti pažnju da se ne ozlijede krvne žile na vratu pilića.
Danish: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Croatian: VMP se izdaje na veterinarski recept.
Danish: Hvis der forekommer frossen suspension i spidsen af ampullen, er det tegn på, at suspensionen har været optøet, og den må derfor ikke anvendes.
Croatian: Ako je suspenzija smrznuta na vrhu ampule znači da treba biti uklonjena i ne smije se upotrijebiti.
Danish: En dosis (0,2 ml) rekonstitueret vaccine indeholder:
Croatian: Svaka doza (0,2 ml) rekonstituirane vakcine sadrži: Djelatna tvar:
Danish: Der bør træffes passende foranstaltninger for at undgå at udsætte hænder, øjne og tøj for kontakt med suspensionen.
Croatian: Posebno obratiti pozornost sprečavanju zagađenja ruku, očiju i odjeće suspenzijom.
Danish: Kasein, enzymfordøjet Phenolsulfonphthalein (phenolrødt) Kaliumdihydrogenphosphat Vand til injektionsvæsker
Croatian: Fenolsulfoftalin (fenol crveni) Kalijev dihidrogen fosfat Voda za injekciju
Danish: Innovax-ILT er en virussuspension, som leveres i glasampuller, der opbevares i flydende kvælstof.
Croatian: Innovax-ILT je virusna suspenzija pakirana u staklene ampule koje se čuvaju u tekućem dušiku.
Danish: Der er ikke observeret nogen symptomer efter administration af 10 gange normal vaccinedosis.
Croatian: Nisu primijećeni simptomi ni nakon primjene 10 puta veće doze cjepiva.
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende Innovax-ILT, skal rådføre sig med det relevante medlemslands kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Croatian: Tko namjerava proizvoditi, uvesti, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati Inovax-ILT mora konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije proizvodnje, uvoza, prodaje, opskrbe i/ili primjene.
Danish: Suspension og solvens til injektionsvæske, suspension.
Croatian: Suspenzija i otapalo za suspenziju za injekciju.
Danish: Imidlertid skal der tages forholdsregler for at undgå direkte eller indirekte kontakt mellem vaccinerede kyllinger og kalkuner.
Croatian: Svejedno bi trebalo slijediti mjere predostrožnosti da bi se izbjegao izravan ili neizravan dodir cijepljenih pilića i pura.
Danish: Anvend 400 ml solvens for hver 2.000 doser cellesuspension eller 800 ml solvens for hver 4.000 doser cellesuspension.
Croatian: Upotrijebiti 400 ml otapala za svakih 2000 doza stanične otopine ili 800 ml otapala za svakih 4000 doza stanične otopine.
Danish: Solvens: klar, rød opløsning.
Croatian: Otapalo: bistra, crvena otopina.
Danish: b) at den sygdom, som veterinærlægemidlet er beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set ikke forekommer i det pågældende område.
Croatian: b) je bolest za koju je odnosni veterinarsko-medicinski proizvod namijenjen da pruži imunost, odsutna s tog područja.
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobivenih primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda mora se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Danish: Rotér forsigtigt hver enkelt ampul for at få indholdet til at fordele sig.
Croatian: Polako protresti ampulom da bi se sadržaj izmiješao.
Danish: Cellesuspension: Opbevares og transporteres nedfrosset i flydende kvælstof (-196 °C).
Croatian: Stanična suspenzija: čuvati i transportirati zamrznuto u tekućem dušiku (-196 °C).
Danish: For at muliggøre kontrol af korrekt opbevaring og transport af ampullerne er disse placeret med bunden i vejret i beholderne med flydende kvælstof.
Croatian: Da bi se osigurala provjera ispravnosti uvjeta čuvanja i transportiranja ampule su položene uspravno u kontejnerima s tekućim dušikom.
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr, undtagen Nobilis Rismavac og den solvens, der leveres til brug sammen med dette veterinærlægemiddel.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim Nobilis Rismavacom i otapalom priloženim za primjenu s proizvodom.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Innovax-ILT
Croatian: Innovax-ILT
Danish: Opbevaringstid efter rekonstitution ifølge anvisning: 2 timer ved en temperatur under 25 °C.
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije prema uputama: 2 sata na temperaturi ispod 25 °C.
Danish: Da det er en levende vaccine, udskilles vaccinestammen fra vaccinerede fugle og kan spredes til kalkuner.
Croatian: Kao živo cjepivo, vakcinalni soj izlučen iz cijepljenih ptica može se proširiti na pure.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER AMPUL
Croatian: OSNOVNI DJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA AMPULE
Danish: Rotér og vend posen forsigtigt for at blande vaccinen.
Croatian: Polako protresti i preokrenuti vrećicu radi miješanja cjepiva.
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" For animal treatment only.
Croatian: For animal treatment only.
Danish: Dosering: En enkelt injektion på 0,2 ml pr. kylling, som er en dag gammel, subkutant.
Croatian: Jednokratna injekcija od 0,2 ml po piletu starosti 1 dan, subkutanom primjenom.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at Innovax-ILT kan blandes i samme solvens og gives sammen med Nobilis Rismavac i medlemslande, hvor denne vaccine er godkendt.
Croatian: Podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ukazuju da se Innovax-ILT može miješati u istom otapalu i primjenjivati s Nobilis Rismavacom u zemljama članicama gdje je ovo cjepivo odobreno.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En dosis (0,2 ml) rekonstitueret vaccine indeholder:
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Svaka doza (0,2 ml) rekonstituirane vakcine sadrži:
Danish: Fastgjort på staven er en farvet klemme som viser antal doser (2.000 doser: lakse-pink farvet klemme og 4.000 doser: Gul farvet klemme).
Croatian: 5 ampula po kutiji, priložene na kutiju je obojana oznaka prikaza doze (2000 doza: rozo obojana oznaka i 4000 doza: žuto obojena oznaka).
Danish: Vaccinen stimulerer aktiv immunitet mod infektiøs laryngotracheitis og Marek's disease hos kyllinger.
Croatian: Cjepivo potiče aktivni imunitet protiv zaraznog laringotraheitisa i Marekove bolesti u pilića.
Danish: Immunitetens varighed: ILT: 60 uger, MD: hele risikoperioden.
Croatian: Trajanje imuniteta: ILT: 60 tjedana, MB: cijelo rizično razdoblje.
Danish: Sikkerhedsstudier har vist, at stammen er sikker for kalkuner.
Croatian: Ispitivanja neškodljivosti su pokazala da je soj siguran za pure.
Danish: Træk en portion solvens op i sprøjten for at skylle ampullen.
Croatian: Povući dio otapala u brizgalicu radi ispiranja ampule.
Danish: 5 poser med 400 ml solvens eller 5 poser med 800 ml solvens.
Croatian: 5 vrećica od 400 ml otapala ili 5 vrećica od 800 ml otapala.
Danish: Fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af Innovax-ILT kan være forbudt i et medlemsland på hele eller en del af medlemslandets område i henhold til national lovgivning.
Croatian: Proizvodnja, uvoz, prodaja, opskrba i/ili primjena Innovax-ILT je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu sukladno nacionalnim odredbama zaštite zdravlja životinja.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) HVT/ILT-138
Croatian: HVT/ILT-138
Danish: 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari Suspenzija:
Danish: Træk forsigtigt indholdet af ampullen op i en steril sprøjte, påsat en 18-G kanyle.
Croatian: Polako povući sadržaj ampule u sterilnu brizgalicu s iglom 18 gauge.
Danish: Til aktiv immunisering af daggamle kyllinger for at reducere dødelighed, kliniske symptomer og læsioner forårsaget af infektion med aviær infektiøs laryngotracheitis-virus (ILTV) og Marek's disease-virus (MDV (smitsom hønselammelse)).
Croatian: Za aktivnu imunizaciju jednodnevnih pilića u svrhu smanjenja smrtnosti, kliničkih znakova i lezija izazvanih infekcijom ptičjeg zaraznog laringotraheitisa (ILT) i virusa Marekove bolesti (MB).
Danish: FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Danish: Anvend solvens (Solvens til celleassocierede hønsevacciner) til rekonstitution.
Croatian: Upotrijebite otapalo (Otapalo za stanično vezana cjepiva peradi) za rekonstituciju.
Danish: Opbevares og transporteres nedfrosset i flydende kvælstof (-196 °C).
Croatian: Čuvati i prenositi zamrznuto u tekućem dušiku (-196 ºC).
Danish: Opbevares under 25 °C.
Croatian: Čuvati ispod 25ºC.
Danish: Opbevaringstid for solvens (poser af polyethylen) i salgspakning: 3 år.
Croatian: Rok valjanosti otapala (polietilenske vrećice) kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Danish: Suspension:
Croatian: Stanična suspenzija:
Danish: Immunitetens varighed: ILT: 60 uger,
Croatian: Trajanje imuniteta: ILT: 60 tjedana,
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Croatian: U slučaju nehotičnog samo injiciranja, potražite pomoć liječnika i pokazati mu uputu ili naljepnicu o
Danish: Immunitetens indtræden: ILT: 4 uger, MD: 9 dage.
Croatian: Početak imuniteta: ILT: 4 tjedna, MB: 9 dana.
Danish: Opbevaringstid for solvens (flerlagsposer af plast) i salgspakning: 2 år.
Croatian: Rok valjanosti otapala (višeslojne plastične vrećice) kad je zapakiran za prodaju: 2 godine.
Danish: antal ampuller optøs hurtigt ved nedsænkning i rent vand ved 25-27 °C.
Croatian: Sadržaj ampule(a) naglo odmrznuti uranjanjem u čistu vodu na 25-27 °C.
Danish: Posen med vaccine bør forsigtigt roteres gentagne gange under vaccinationen for at sikre vaccinesuspensionen forbliver homogen og at den korrekte vaccinevirus titer indgives (f.eks. ved vaccinationer af længere varighed).
Croatian: Vrećicu cjepiva treba polako protresti tijekom cijepljenja da bi osigurali homogenu suspenziju i da je upotrijebljen ispravan titar cjepnog virusa (tijekom duljeg perioda cijepljenja).
Danish: Immunitetens indtræden: ILT: 4 uger,
Croatian: Početak imuniteta: ILT: 4 tjedna,
Danish: Håndtering af flydende kvælstof skal foregå i et vel ventileret lokale.
Croatian: Rukovati s tekućim dušikom u dobro ventiliranim prostorijama.
Danish: Bovint serum Basalmedium Dimethylsulfoxid
Croatian: Osnovni medij Dimetil sulfoksid
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning af vaccinen ved samtidig brug med andre lægemidler til dyr end de veterinærlægemidler, der er nævnt ovenfor.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Danish: Inden ampuller tages op af beholderen med flydende kvælstof skal man iklæde sig beskyttelsesudstyr bestående af handsker, lange ærmer, en ansigtsmaske og beskyttelsesbriller.
Croatian: Prije vađenja ampule iz kontejnera tekućeg dušika, treba nositi zaštitnu opremu koja se sastoji od gumenih rukavica, dugih rukava i maske za lice sa zaštitnim naočalama.
Danish: Beholder: Opbevar beholderen med flydende kvælstof sikkert, idet den placeres opretstående i et rent, tørt rum med god ventilation, som er adskilt fra ruge-/kyllingekasser i rugeriet.
Croatian: Kontejner: Čuvati kontejner tekućeg dušika na sigurnom mjestu u uspravnom položaju u čistom, suhom i ventiliranom prostoru odvojenu od valioničkog pilićarnika unutar valionice.
Danish: DYREARTER Kyllinger
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart: Vaccinér kun raske daggamle kyllinger.
Croatian: Cijepiti samo zdrave jednodnevne piliće.
Danish: Solvens: Opbevares under 25 °C.
Croatian: Otapalo: čuvati ispod 25 °C.
Danish: Efter udtagelse af en eller flere ampuller bør det resterende antal ampuller straks sættes tilbage i røret i beholderen med flydende kvælstof.
Croatian: Nakon izdvajanja ampule, ostale ampule odmah vratiti u kontejner s tekućim dušikom.
Danish: Stik kanylen gennem proppen på posen med solvens, og tilsæt langsomt og forsigtigt indholdet af sprøjten til solvensen.
Croatian: Uvući iglu kroz čep vrećice s otopinom te polako dodati sadržaj brizgalice u otapalo.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Innovax-ILT, suspension og solvens til injektionsvæske, suspension, til kyllinger
Croatian: Innovax-ILT, suspenzija i otapalo za suspenziju za injekciju za piliće
Danish: Fremstilling af vaccinen:
Croatian: Priprema cjepiva:
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologica til hønsefugle, levende virale vacciner ATCvet-kode: QI01AD.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: za imunizaciju ptice, živo virusno cjepivo za domaću perad.
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Croatian: odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda mora donositi od slučaja do slučaja.
Danish: De skal optøs i rent vand ved 25-27 °C.
Croatian: Iz tog razloga, uroniti ampulu u čistu vodu na temperaturi od 25-27ºC.
Danish: Beholder:
Croatian: Doziranje:
Danish: - 800 ml solvens i pose af polyethylen eller flerlagspose af plast.
Croatian: - 400 ml polietilen ili višeslojne plastične vrećice otapala. - 800 ml polietilen ili višeslojne plastične vrećice otapala.
Danish: Sørg for at staven med ampuller, når den tages op af røret i beholderen med flydende kvælstof, kun trækkes så langt op, at det svarer til det antal ampuller, der skal bruges med det samme.
Croatian: Kod vađenja kutije s ampulama iz kontejnera tekućeg dušika izložiti samo ampule koje će biti upotrebljene odmah.
Danish: Vaccinen er en celleassocieret levende, rekombinant kalkunherpesvirus (HVT), der udviser gD- og gIglycoproteiner over for infektiøs laryngotracheitis-virus.
Croatian: Živi rekombinirani, stanično vezan herpesvirus pura (HVT), koji izražava glikoproteine gD i gI virusa zaraznog laringotraheitisa.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ Efter fortynding administreres 1 dosis på 0,2 ml vaccine pr. kylling ved subkutan injektion i nakken.
Croatian: Nakon rekonstitucije, upotrijebiti 1 dozu od 0,2 ml cjepiva po piletu subkutanom primjenom u vrat.
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesvej
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i način primjene Subkutana primjena.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE POSE MED SOLVENS
Croatian: OSNOVNI DJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA VREĆICA OTAPALA
Danish: Opbevaringstid for cellesuspension i salgspakning: 3 år.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Danish: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Danish: HOLLAND
Croatian: KARENCIJA
Danish: OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares ved temperaturer under 25 °C.
Croatian: UVIJETI ČUVANJA Čuvati ispod 25 °C.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i maj 2015.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u svibnju 2015.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Innovax-ILT findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Innovax-ILT nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Hvis dyret efterfølgende udsættes for et lignende virus, vil immunsystemet reagere hurtigere.
Croatian: U budućnosti, ako životinje budu izložene virusu, imunosni sustav može brže odgovoriti.
Danish: Der skal dog følges forsigtighedsregler til at undgå direkte eller indirekte kontakt mellem vaccinerede kyllinger og kalkuner.
Croatian: No, potrebno je pridržavati se mjera opreza kako bi se izbjegao izravan i neizravan kontakt cijepljenih pilića i pura.
Danish: Vaccinen kan gives til daggamle kyllinger som en enkelt injektion under huden i nakken.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje u pilića starih jedan dan kao jedna potkožna injekcija u vrat.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Innovax-ILT.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o cjepivu Innovax-ILT.
Danish: Sygdommen skyldes et herpesvirus og kan være af mild grad (med løbende øjne, udflåd fra næsen og let inflammation af luftrøret) eller af alvorlig grad med vejrtrækningsbesvær (dyspnø), nedsat vejrtrækning (respirationsdepression) og ophostning af blod.
Croatian: Bolest je uzrokovana herpesvirusom i može biti blaga (uzrokuje suzne oči, sekret u nosu i blagu upalu dišnih putova) ili ozbiljna uzrokujući dispneju (otežano disanje), respiratornu depresiju i iskašljavanje krvi.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Innovax-ILT den 3. juli 2015.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Innovax-ILT na snazi u Europskoj uniji od 3. srpnja 2015.
Danish: Kyllingerne bliver inficeret i en tidlig alder ved indånding af skæl fra huden, som indeholder virus og kan forblive smittefarlige i flere måneder efter at være drysset fra kroppen.
Croatian: Pilići postaju zaraženi u ranoj dobi udisanjem peruti (kožnih pahuljica) koja sadrži virus, a može ostati zarazna nekoliko mjeseci nakon što se oguli s tijela.
Danish: Agenturets Udvalg for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Innovax-ILT opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Innovax-ILT nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød og æg fra kyllinger, der behandles med Innovax-ILT, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Croatian: Razdoblje karencije za meso i jaja pilića liječenih VMP-om Innovax-ILT iznosi „nula" dana, drugim riječima, nema obveznog perioda čekanja.
Danish: Fugle, der er smittet med MD-virus, kan bære og udskille virusset for livstid.
Croatian: Ptice koje su zaražene virusom MD-a mogu biti prijenosnici i nositelji virusa cijeli život.
Danish: Innovax-ILT er en vaccine, der indeholder kalkunherpesvirus serotype 3, en type herpesvirus, der er nært beslægtet med MD-virus, men som ikke forårsager sygdom hos kyllinger.
Croatian: Innovax-ILT je cjepivo koje sadrži herpesvirus pura serotip 3, tip herpesvirusa koji je usko povezan s virusom MD-a no ne uzrokuje bolest u pilića.