FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als: - er een ernstige allergische reactie bij u is opgetreden, als koorts, zwelling van de mond, het gezicht, de lippen of tong, kortademigheid, jeuk, huiduitslag en soms een daling van de bloeddruk.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pastebėjote bet kuriuos iš šių simptomų: - sunki alerginė reakcija, pasireiškianti karščiavimu, burnos, veido, lūpų ar liežuvio patinimu, dusuliu, niežuliu, odos bėrimu ir kartais kraujospūdžio sumažėjimu (retas šalutinis poveikis); - karščiavimas, prakaitavimas, raumenų sustingimas ir apsnūdimas ar mieguistumas.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosering van cariprazine is 1,5 mg eenmaal daags.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 1,5 mg vieną kartą per parą.
Dutch: Dezelfde informatie is ook beschikbaar op de volgende URL: www.reagila.com
Lithuanian: Tą pačią informaciją rasite šiuo interneto tinklalapio adresu: www.reagila.com (QR kodas bus įtrauktas) + www.reagila.com
Dutch: Huls capsule (4,5 mg capsule)
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas (4,5 mg kapsulė)
Dutch: - gevoel van rusteloosheid en niet stil kunnen zitten - parkinsonisme, een medische aandoening met een groot aantal verschillende symptomen, waaronder bewegingsarmoede of bewegingstraagheid, denktraagheid, hortende en stotende bewegingen bij het buigen van de ledematen (tandradfenomeen), lopen met schuifelende pasjes, beven, verminderde of geen gezichtsuitdrukking, spierstijfheid, kwijlen
Lithuanian: - nerimastingumo jausmas ir negalėjimas nustygti vietoje - parkinsonizmas: tai medicininė sąvoka, apibūdinanti daugelį simptomų, įskaitant sumažėjusius ar sulėtėjusius kūno judesius, sulėtėjusį mąstymą, galūnių trūktelėjimus bandant jas sulenkti („dantračio" fenomenas), velkamuosius žingsnius, drebulį, skurdžią veido mimiką, raumenų stingumą, seilėtekį
Dutch: Gedeon Richter Slovakia, s.r.o.
Lithuanian: Slovenská republika Gedeon Richter Slovakia, s.r.o.
Dutch: Gastrooesofageale refluxziekte
Lithuanian: Gastroezofaginio refliukso liga
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden/anticonceptie
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys ir kontracepcija
Dutch: Reagila 4,5 mg en Reagila 6 mg, harde capsules, zijn verkrijgbaar in verpakkingsgrootten van 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 of 98 harde capsules.
Lithuanian: Reagila 4.5 mg ir Reagila 6 mg kietosios kapsulės tiekiamos pakuotėmis, kuriose yra 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 arba 98 kietosios kapsulės.
Dutch: Simeticon.
Lithuanian: Simetikonas
Dutch: Dat is omdat zich de volgende symptomen kunnen voordoen bij pasboren baby's van moeders die dit geneesmiddel in de laatste drie maanden van hun zwangerschap hebben gebruikt: - schokken, spierstijfheid en/of spierzwakte, slaperigheid, onrust, ademhalingsproblemen en problemen met voeden.
Lithuanian: Jeigu Jūsų gydytojas nusprendžia, jog Jums reikia vartoti šio vaisto nėštumo metu, gimus kūdikiui gydytojas jį atidžiai stebės, kadangi motinų, paskutiniojo nėštumo trimestro (paskutiniųjų trijų mėnesių) laikotarpiu vartojusių šio vaisto, naujagimiams gali pasireikšti tokie simptomai: - drebulys, raumenų stingimas ir (arba) silpnumas, mieguistumas, ažitacija, kvėpavimo sutrikimai ir apsunkintas žindymas.
Dutch: Tijdens de langdurige, open-label behandelingsperiode hadden 3 patiënten (0,4%) een QTcB >500 msec, van wie er 1 ook een QTcF >500 msec had.
Lithuanian: Ilgalaikio tyrimo atvirojo periodo metu 3 pacientams (0,4 proc.) nustatytas QTcB intervalas > 500 ms, taip pat vienam pacientui - QTcF intervalas > 500 ms.
Dutch: Huls capsule (6 mg capsule)
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas (3 mg kapsulė)
Dutch: Er is melding gemaakt van agitatie, hypertonie, hypotonie, tremor, somnolentie, ademnood en voedingsstoornis.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie ažitaciją, raumenų hipertoniją, hipotoniją, tremorą, mieguistumą, kvėpavimo sutrikimą (distresą) ir žindimo sutrikimą.
Dutch: Tel: +370 5 261 01 54
Lithuanian: atstovybė Lietuvoje Tel: +370 5 261 01 54
Dutch: De behandeling werd bij een laag percentage patiënten gestaakt vanwege aan EPS gerelateerde geneesmiddelbijwerkingen.
Lithuanian: Tik retais atvejais dėl nepageidaujamo EPS pasireiškimo teko nutraukti gydymą.
Dutch: In een klinisch onderzoek dat was opgezet voor onderzoek naar verlenging van de QT-tijd is er bij vergelijking met placebo geen verlenging van de QT-tijd bij cariprazine vastgesteld (zie rubriek 5.1).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo, kurio metu buvo vertinamas QT pailgėjimas, duomenys parodė, jog kariprazinas, palyginti su placebo poveikiu, QT intervalo nepailgina (žr.
Dutch: Tijdens de dubbelblinde behandelingsperiode werd er bij 3 met cariprazine behandelde patiënten (3,1%) en bij 2 met placebo behandelde patiënten (2%) een verlenging van > 60 msec ten opzichte van de uitgangswaarde waargenomen.
Lithuanian: Dvigubai koduoto tyrimo periodo duomenys rodo, kad 3 kariprazinu gydytiems pacientams (3,1 proc.) ir 2 placebo grupės pacientams (2 proc.) nustatytas QTcB intervalo pailgėjimas daugiau kaip 60 ms, palyginti su pradine reikšme.
Dutch: De route via CYP2D6 speelt een ondergeschikte rol bij de metabolisering van cariprazine, de belangrijkste route is via CYP3A4.
Lithuanian: CYP2D6 izofermentas nedaug dalyvauja kariprazino metabolizme, pagrindinis vaidmuo tenka CYP3A4 izofermentui (žr.
Dutch: Reagila 1,5 mg en Reagila 3 mg, harde capsules, zijn verkrijgbaar in verpakkingsgrootten van 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 of 98 harde capsules.
Lithuanian: Reagila 1.5 mg kietosios kapsulės ir Reagila 3 mg kietosios kapsulės tiekiamos pakuotėmis, kuriose yra 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 arba 98 kietosios kapsulės
Dutch: - angst - slaperigheid, moeite met slapen, vreemde dromen, nachtmerrie, slaapwandelen - duizeligheid - onwillekeurige kronkelende bewegingen en vreemde houdingen - overmatig tandenknarsen of opeengeklemde kaken, kwijlen, aanhoudend knipperen met de ogen bij kloppen op het voorhoofd (een afwijkende reflex), bewegingsproblemen, verstoorde tongbeweging (deze verschijnselen worden extrapyramidale symptomen genoemd) - troebel zien - hoge bloeddruk - snelle, onregelmatige hartslag - verminderde of verhoogde eetlust - misselijkheid - braken - verstopping - gewichtstoename - moeheid - Bij laboratoriumonderzoek kunnen de volgende afwijkingen worden gevonden:
Lithuanian: - mieguistumas, negalėjimas užmigti, nenormalūs sapnai, košmarai, vaikščiojimas miegant - svaigulys - nevalingi sukamieji judesiai ir keistos kūno pozos - ekstrapiramidiniai simptomai (stiprus griežimas dantimis ar sukąsti dantys, seilėtekis, užsitęsęs mirksėjimas pastuksenus kaktą (nenormalus refleksas), judesių sutrikimas, nenormalūs liežuvio judesiai) - neryškus matymas - padidėjęs kraujospūdis - greitas, nereguliarus širdies plakimas - sumažėjęs arba padidėjęs apetitas - pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas - kūno svorio padidėjimas - nuovargis - galimi pakitę laboratorinių tyrimų rodmenys:
Dutch: Dit kan optreden na kortdurend of langdurig gebruik - minder of meer zin in seks, erectieproblemen - irritatie van de ogen, verhoogde oogdruk, verminderd zien - problemen met het instellen van de ogen op veraf of dichtbij zien - lage bloeddruk - ECG-afwijkingen, abnormale zenuwimpulsen in het hart - langzame, onregelmatige hartslag - hikken - zuurbranden - dorst - pijn bij het plassen - te vaak en veel plassen - jeuk - huiduitslag - diabetes - bij laboratoriumonderzoek kunnen de volgende afwijkingen worden gevonden:
Lithuanian: Tai gali atsirasti vaisto pavartojus ir trumpiai, ir ilgai - susilpnėjęs arba sustiprėjęs lytinis potraukis, erekcijos sutrikimas - akių sudirginimas, padidėjęs akispūdis, susilpnėjusi rega - akies negebėjimas prisitaikyti (sufokusuoti vaizdo) taip, kad gerai būtų matomi ir artimi, ir nutolę objektai - sumažėjęs kraujospūdis - pakitusi EKG, nenormalūs širdies nerviniai impulsai - retas, nereguliarus širdies plakimas - žagsulys - rėmuo - troškulys - skausmas šlapinantis - nenormaliai dažnas ir gausus šlapinimasis - niežulys, bėrimas - cukrinis diabetas - galimi pakitę laboratorinių tyrimų rodmenys:
Dutch: Tijdens behandeling met Reagila mag u geen grapefruitsap drinken.
Lithuanian: Reagila vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Vartodami Reagila, negerkite greipfrutų sulčių.
Dutch: Als u voorafgaand aan de behandeling met Reagila met een ander geneesmiddel voor schizofrenie werd behandeld, bepaalt uw arts of er geleidelijk of onmiddellijk met dit antipsychoticum wordt gestopt en in hoeverre de dosis van cariprazine wordt aangepast.
Lithuanian: Jei prieš pradėdami vartoti Reagila vartojate kitų vaistų šizofrenijai gydyti, Jūsų gydytojas nuspręs, ar pastarųjų vaistų vartojimą nutraukti staiga ar palaipsniui, o taip pat paskirs reikiamą kariprazino dozę. Jūsų gydytojas taip pat pasakys, kaip elgtis, norint vietoje Reagila pradėti vartoti kito vaisto.
Dutch: Bij konijnen veroorzaakte cariprazine bij een blootstelling van 5,8 keer de de klinische blootstelling bij de MRHD toxiciteit bij het moederdier maar niet bij de foetus.
Lithuanian: Triušiams kariprazinas, duodamas dozėmis, 5,8 karto viršijančiomis MRHD klinikinę ekspoziciją, sukėlė toksinį poveikį tik patelėms, bet ne vaisiui.
Dutch: Recordati Hellas Pharmaceuticals S.A. Τηλ: + 30 210-6773822 (Ελλάδα)
Lithuanian: Τηλ: + 30 210-6773822 (Ελλάδα)
Dutch: DDCAR wordt door CYP3A4 verder gemetaboliseerd tot HDDCAR.
Lithuanian: DDKAR toliau CYP3A4 izofermento yra metabolizuojamas į HDDKAR.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Gedeon Richter Plc.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Gedeon Richter Plc.
Dutch: In een langdurig klinisch onderzoek met gerandomiseerde stopzetting van de onderzoeksbehandeling is onderzocht in hoeverre het antipsychotisch effect bij behandeling met cariprazine in stand werd gehouden.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių - nutraukimo, ilgalaikio gydymo klinikinio tyrimo metu buvo tirtas kariprazino veiksmingumas, t. y., ar išlieka jo antipsichozinis poveikis.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaar de blisterverpakking in de kartonnen buitendoos ter bescherming tegen licht.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Dutch: De blootstelling (AUC en Cmax) aan alle werkzame delen (CAR+DCAR+DDCAR) nam in vergelijking met gezonde proefpersonen af met 21-22% en 13-15% bij respectievelijk lichte of matige leverinsufficiëntie als de ongebonden + gebonden concentratie in aanmerking werd genomen, terwijl na meervoudige toediening van cariprazine voor de ongebonden concentratie van alle werkzame delen een verlaging van 12-13% en een verhoging van 20-25% bij respectievelijk patiënten met lichte leverinsufficiëntie en patiënten met matige leverinsufficiëntie werd berekend.
Lithuanian: ir 13-15 proc., palyginti su sveikais savanoriais asmenimis, jei skaičiuojama prisijungusios ir neprisijungusios dalių koncentracija, tuo tarpu po kartotinių kariprazino dozių pavartojimo bendroji neprisijungusių dalių ekspozicija esant lengvam kepenų veiklos sutrikimui sumažėja 12-13 proc., o esant vidutinio sunkumo veiklos sutrikimui - padidėja 20-25 proc.
Dutch: In een derde placebogecontroleerd, in meerdere landen uitgevoerd onderzoek met een vaste/flexibele dosis van 3,0-6,0 mg en 6,0-9,0 mg cariprazine werd voor beide dosisgroepen van cariprazine statistisch significante verbetering vastgesteld ten opzichte van de placebo, met betrekking tot zowel de primaire als de secundaire uitkomstmaat.
Lithuanian: Trečiajame daugianacionaliniame placebu kontroliuojamame tyrime buvo vartojamos fiksuotos ar kintamos 3,0-6,0 mg ir 6,0-9,0 mg kariprazino dozės, abiejų dozių grupėse nustatyti statistiškai reikšmingo pagrindinės ir antrinės vertinamųjų baigčių pagerėjimo rezultatai, palyginti su placebu.
Dutch: MedDRA systeem-/ orgaanklasse
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasė
Dutch: Jeuk Huiduitslag
Lithuanian: Niežėjimas Bėrimas
Dutch: De blootstelling (AUC van totaal cariprazine) bij de hoogste mate van blootstelling waarbij er geen bijwerking werd gevonden (NOAEL) voor toxiciteit voor de ogen was 4,2 keer de klinische blootstelling (AUC) bij de aanbevolen maximale dosis voor mensen (maximal recommended human dose - MRHD) van 6 mg/dag.
Lithuanian: no observed adverse effect level (NOAEL)) buvo 4,2 karto didesnė už klinikinę AUC ekspoziciją vartojant didžiausią žmonėms rekomenduojamą (angl.
Dutch: Op dezelfde manier wordt DCAR door CYP3A4 en, in mindere mate, door CYP2D6 verder gemetaboliseerd tot DDCAR en HDCAR.
Lithuanian: DKAR toliau CYP3A4 ir mažesniu mastu CYP2D6 izofermentų metabolizuojamas į DDKAR ir HDKAR.
Dutch: Acathisie2 Parkinsonism e3
Lithuanian: Parkinsonizmas3
Dutch: Als u hormonale anticonceptiemiddelen gebruikt, moet u ook een zogenoemde barrièremethode gebruiken (zie rubriek ‘Zwangerschap en borstvoeding' hieronder).
Lithuanian: Jei vartojate hormoninių kontraceptikų, kartu turite naudoti vadinamąjį barjerinį kontracepcijos metodą (žr.
Dutch: Bij zowel de met cariprazine als risperidon behandelde patiëntengroep was er sprake van een statistisch significante verbetering wat betreft de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor de secundaire werkzaamheidsparameter, de totale score voor Persoonlijk en sociaal functioneren (Personal and Social Performance - PSP) (p <0,001).
Lithuanian: Ir kariprazinu, ir risperidonu gydytų pacientų grupėse nustatytas statistiškai reikšmingas pagerėjimas vertinant antrinį veiksmingumo rodiklį - asmeninės ir socialinės veiklos (ASV) (angl.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data {MMMM m.
Dutch: In onderzoek bij ratten zijn er bij de vrouwtjes lagere vruchtbaarheids- en bevruchtingscijfers waargenomen (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Su žiurkėmis atlikti tyrimai parodė mažesnį patelių vaisingumą ir apvaisinimo indeksą (žr.
Dutch: Bradyaritmie
Lithuanian: Rabdomiolizė
Dutch: Bewaar de blisterverpakking in de kartonnen buitendoos ter bescherming tegen licht.
Lithuanian: Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van cariprazine is niet onderzocht bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (Ck <30 ml/min).
Lithuanian: Kariprazino saugumas ir veiksmingumas pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas <30 ml/min.),
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE reagila 1,5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU reagila 1,5 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE reagila 4,5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU reagila 4,5 mg
Dutch: Gecorr.
Lithuanian: Žr.
Dutch: Een preventiemaatregel is insluipen en behandelingsmaatregelen zijn onder andere cariprazine licht uitsluipen of middelen tegen extrapiramidale symptomen (EPS).
Lithuanian: Profilaktinė priemonė yra lėtas dozės didinimas, gydymo priemonės yra lėtas kariprazino dozės mažinimas ar vaistinių preparatų nuo parkinsonizmo skyrimas.
Dutch: Bij honden die gedurende een jaar een NOAEL werd toegediend met een blootstelling (AUC) van 2,7 (mannetjes) en 1,7 (vrouwtjes) keer de klinische blootstelling bij de MRHD werd ontsteking in de longen waargenomen.
Lithuanian: Plaučių uždegimas pasireiškė šunims 1 metus duodant preparato, o NOAEL rodiklis nustatytas, kai AUC ekspozicija buvo 2,7 karto (patinams) ir 1,7 karto (patelėms) didesnė už MRHD klinikinę ekspoziciją.
Dutch: Reagila 1,5 mg en Reagila 3 mg harde capsule
Lithuanian: Reagila 1,5 mg ir Reagila 3 mg kietosios kapsulės
Dutch: De capsules zijn verpakt in een blisterverpakking van doorzichtig hard PVC/PE/PVDC die door middel van warmtelassen is afgesloten met een bodem van hard aluminiumfolie.
Lithuanian: Kapsulės tiekiamos permatomose kietose PVC/PE/PVDC lizdinėse plokštelėse, karščiu užsandarintose kieta aliuminio folija ir supakuotose į kartono dėžutę.
Dutch: Remmers van CYP3A4
Lithuanian: CYP3A4 inhibitoriai
Dutch: De tijd tot het bereiken van de steady state of de afname van de plasmaconcentratie na het staken van de behandeling kan niet op basis van de gemiddelde terminale halfwaardetijd (1 tot 3 dagen voor cariprazine en DCAR en 13 tot 19 dagen voor DDCAR) worden voorspeld.
Lithuanian: Pagal vidutinį galutinės pusinės eliminacijos laiką (kariprazino ir DKAR - nuo 1 iki 3 parų, DDKAR - nuo 13 iki 19 parų) negalima prognozuoti, per kiek laiko susidarys pusiausvyrinė apykaita ar koncentracija plazmoje sumažės, nutraukus gydymą.
Dutch: Cariprazine en de belangrijkste werkzame metabolieten hebben een hoge plasma-eiwitbinding (96% tot 97% voor CAR, 94% tot 97% voor DCAR en 92% tot 97% voor DDCAR).
Lithuanian: Didelė kariprazino ir jo veikliųjų metabolitų dalis (96-97 proc.
Dutch: Tel: +371 67845338
Lithuanian: pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67845338
Dutch: De geneesmiddelbijwerkingen die zijn gebaseerd op de samengevoegde gegevens van de onderzoeken naar behandeling van schizofrenie met cariprazine, worden weergegeven volgens systeem-/ orgaanklasse en voorkeursterm.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į vaistą (NRV), klinikinių tyrimų metu pasireiškusios šizofrenija sergantiems ir kariprazinu gydytiems pacientams, apibendrinus duomenis pateikiamos pagal organų sistemų klases ir tinkamiausius apibūdinimus.
Dutch: Cariprazine (dosis tussen de 3 en 6 mg, streefdosis 4,5 mg) werd onderzocht in vergelijking met risperidon (dosis tussen de 3 en 6 mg, streefdosis 4 mg) bij patiënten met aanhoudende, hoofdzakelijk negatieve, symptomen van schizofrenie (n=461).
Lithuanian: Veiksmingumas šizofrenijos su dominuojančiais negatyviais simptomais atveju Daugiacentrio, 26 savaičių trukmės, dvigubai koduoto, veikliuoju preparatu kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu kariprazino veiksmingumas (skiriant 3-6 mg dozes, tikslinė dozė - 4,5 mg) buvo lygintas su risperidonu (skiriant 3-6 mg dozes, tikslinė doze - 4 mg) pacientams, sergantiems šizofrenija su nuolatiniais dominuojančiais negatyviais simptomais (n=461).
Dutch: Van ander antipsychotica overgaan op cariprazine Wanneer er van andere antipsychotica op cariprazine wordt overgegaan, dient in- en uitsluipen van de doseringen te worden overwogen, waarbij de dosering van de oude behandeling geleidelijk wordt verlaagd terwijl de behandeling van cariprazine wordt ingezet.
Lithuanian: Kitų antipsichozinių vaistinių preparatų pakeitimas kariprazinu Gydymą kitais antipsichoziniais vaistiniais preparatais keičiant kariprazinu, būtina apgalvoti laipsnišką kryžminį dozių titravimą, o pradedant gydymą kariprazinu, ankstesnį gydymą riekia nutraukti palaipsniui.
Dutch: Er werd een farmacokinetisch populatiemodel opgesteld waarbij er gebruik werd gemaakt van gegevens van patiënten die waren opgenomen in het klinische programma voor behandeling van schizofrenie met cariprazine en die een normale tot matige nierfunctie hadden, d.w.z. een normale nierfunctie (creatinineklaring (Ck) ≥90 ml/min), lichte nierinsufficiëntie (Ck 60 tot 89 ml/min) en matige nierinsufficiëntie (Ck 30 tot 59 ml/min).
Lithuanian: Remiantis šizofrenijos klinikinių tyrimų programos, kurioje dalyvavo pacientai su skirtingo laipsnio inkstų funkcija, įskaitant tuos, kurių inkstų funkcija buvo normali (kreatinino klirensas (KK) ≥ 90 ml/min.
Dutch: Cariprazine is niet onderzocht bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (child-pughklasse C) (zie rubriek 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh C klasės), kariprazino tyrimų neatlikta (žr.
Dutch: Er is bij patiënten met een verschillende graad van leverinsufficiëntie (child-pughklasse A en B) een uit 2 delen bestaand onderzoek uitgevoerd (een enkelvoudige dosis van 1 mg cariprazine [Deel A] en een dagdosis van 0,5 mg cariprazine gedurende 14 dagen [Deel B]).
Lithuanian: Atliktas 2 dalių tyrimas (skirta vienkartinė 1 mg kariprazino dozė [A dalis] ir 0,5 mg kariprazino paros dozės 14 dienų [B dalis]), kuriame dalyvavo pacientai, kuriems buvo įvairaus laipsnio kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh A ir B klasės).
Dutch: Bij geen van de met cariprazine behandelde patiënten was er sprake van leverschade.
Lithuanian: Kepenų pažeidimų nepasireiškė nei vienam kariprazinu gydytam pacientui.
Dutch: Cariprazine dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen en met aandoeningen die de drempel voor epileptische aanvallen kunnen verlagen.
Lithuanian: Atsargiai kariprazinu reikia gydyti pacientus, kuriems buvo traukulių priepuolių arba yra veiksnių, galinčių mažinti traukulių pasireiškimo slenkstį.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is cariprazine.
Lithuanian: Reagila sudėtis - Veiklioji medžiaga yra kariprazinas
Dutch: Cariprazine wordt door CYP3A4 en, in mindere mate, door CYP2D6 gemetaboliseerd tot DCAR en HCAR.
Lithuanian: Kariprazinas CYP3A4 ir mažesniu mastu CYP2D6 izofermentų yra metabolizuojamas į DKAR ir HKAR.
Dutch: 7 harde capsules 14 harde capsules 21 harde capsules 28 harde capsules 30 harde capsules 49 harde capsules 56 harde capsules 60 harde capsules 84 harde capsules 90 harde capsules 98 harde capsules
Lithuanian: 7 kietosios kapsulės 14 kietųjų kapsulių 21 kieta kapsuli 28 kietosios kapsulės 30 kietųjų kapsulių 49 kietosios kapsulės 56 kietosios kapsulės 60 kietųjų kapsulių 84 kietosios kapsulės 90 kietųjų kapsulių 98 kietosios kapsulės
Dutch: - epileptische aanval - geheugenproblemen, spraakstoornis - oogklachten bij helder licht - troebeling van de lens in het oog met als gevolg minder goed zien (staar) - moeite met slikken - verminderd aantal van een type witte bloedcellen, waardoor u vatbaarder kunt worden voor infecties - te traag werkende schildklier
Lithuanian: - traukuliai - atminties praradimas, negalėjimas kalbėti - stiprios šviesos sukeltas akių diskomfortas - akies lęšiuko padrumstėjimas, bloginantis regėjimą (katarakta) - sunkumas nuryti - sumažėjęs tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių kiekis kraujyje, tai didina polinkį sirgti infekcinėmis ligomis - susilpnėjusi skydliaukės veikla.
Dutch: Vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden, moeten tijdens de behandeling met Reagila en tot minstens 10 weken na de laatste dosis van Reagila een zeer effectieve anticonceptie gebruiken.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus pacientės gydymo metu ir mažiausiai 10 savaičių po paskutinės Reagila dozės pavartojimo turi naudoti labai veiksmingas kontracepcijos priemones.
Dutch: In het langdurig onderzoek naar de instandhouding van het antipsychotisch effect werd tijdens de open-labelperiode bij 12 patiënten (1,6%) voor de QTcB en bij 4 patiënten (0,5%) voor de QTcF een verlenging van >60 msec ten opzichte van de uitgangswaarde waargenomen.
Lithuanian: Ilgalaikio palaikomojo gydymo veiksmingumo tyrimo atvirosios fazės metu 12 kariprazinu gydytų pacientų (1,6 proc.) nustatytas QTcB intervalo pailgėjimas ir 4 pacientams (0,5 proc.) - QTcF intervalo pailgėjimas daugiau kaip 60 ms, palyginti su pradine reikšme.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers)
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių)
Dutch: Tachyaritmie Hartgeleidingsstoornissen
Lithuanian: Tachiaritmija Širdies laidumo sutrikimai
Dutch: In een placebogecontroleerd, in meerdere landen uitgevoerd onderzoek met een vaste dosis van 1,5 mg, 3,0 mg en 4,5 mg cariprazine en 4,0 mg risperidon voor assay sensitivity werd voor alle vaste doses van cariprazine en voor de werkzame comparator statistisch significante verbetering vastgesteld ten opzichte van de placebo, met betrekking tot zowel de primaire als de secundaire uitkomstmaat.
Lithuanian: Daugianacionaliniame placebu kontroliuojamame tyrime buvo vartojamos fiksuotos 1,5 mg, 3,0 mg ir 4,5 mg kariprazino bei 4,0 mg risperidono (skirto tyrimo jautrumui įvertinti) dozės, tyrimas parodė statistiškai reikšmingo pagrindinės ir antrinės vertinamųjų baigčių pagerėjimo rezultatus, palyginti su placebu, skiriant visas kariprazino dozes ir veikliojo palyginamojo preparato.
Dutch: Cariprazine heeft een geringe of matige invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Lithuanian: Kariprazinas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE reagila 6 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU reagila 6 mg