FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Lehetséges, hogy encephalopathia-szerű tünetekkel kísért hipertenzív krízis fordul elő, mely azonnali orvosi beavatkozást és intenzív osztályon történő ellátást igényel.
Lithuanian: Gali pasitaikyti hipertenzinė krizė, lydima į encefalopatiją panašių simptomų; tuomet būtina neatidėliotina gydytojo priežiūra ir intensyvi medicininė slauga.
Hungarian: • Ha alacsony a vérnyomása, vagy sönt komplikációi vannak, fennáll Önnél a sönt trombózis veszélye (vérrög alakul ki abban az érben, amely a dializáló rendszerrel van összeköttetésben).
Lithuanian: • Jeigu turite mažą kraujospūdį ar yra šunto komplikacijų, jums gresia šunto trombozė (jungtyje, naudojamoje prijungimui prie dializės sistemos susidaro kraujo krešulys).
Hungarian: A béta-epoetin biológiai hatásosságát intravénás és subcutan adás után is kimutatták in vivo különböző állatmodelleken (normális és uraemiás patkányok, polycythaemiás egerek és kutyák).
Lithuanian: Epoetino beta biologinis veiksmingumas, švirkščiant jo į veną ir po oda, įrodytas atliktais tyrimais su įvairiais gyvūnų modeliais in vivo (sveikomis žiurkėmis ir žiurkėmis, kurioms sukelta uremija, pelėmis, kurioms sukelta policitemija, šunimis).
Hungarian: • A fecskendő(ke)t és a tű(ke)t tartalmazó dobozt vegye ki a hűtőből.
Lithuanian: • Iš šaldytuvo paimkite dėžutę su švirkštu (-ais) ir adata (-omis).
Hungarian: Az eritropoetin egy növekedési faktor, mely elsősorban a vörösvértest termelést serkenti.
Lithuanian: Eritropoetinas yra augimo faktorius, kuris pirmiausiai stimuliuoja eritrocitų gaminimąsi.
Hungarian: A hemoglobinszint paradox csökkenése és alacsony retikulocitaszámmal összefüggő súlyos anaemia kialakulása esetén az epoetin-kezelést azonnal abba kell hagyni és eritropoetin-ellenes antitest-vizsgálatot kell végezni.
Lithuanian: Paradoksiškai sumažėjus hemoglobino koncentracijai ir išsivysčius sunkiai anemijai, susijusiai su nedideliu retikulocitų skaičiumi, reikia nutraukti gydymą epoetinu ir atlikti anti-eritropoetino antikūnų tyrimus.
Hungarian: Uraemiás betegeknek subcutan béta-epoetint adva az elhúzódó felszívódás eredményeként létrejön egy szérumkoncentráció plató, így a maximális koncentráció átlagosan 12 - 28 óra alatt alakul ki.
Lithuanian: Sušvirkštus po oda epoetino beta pacientams, kuriems yra uremija, dėl ilgiau trunkančios absorbcijos serume susidaro vaisto koncentracijos plato (koncentracija stabilizuojasi); sprendžiant pagal ją, didžiausia koncentracija esti vidutiniškai po 12-28 valandų.
Hungarian: - a nem hemodializált betegeknél -, a perifériás vénák punkciójának elkerülése érdekében előnyösebb.
Lithuanian: Nedializuojamiems pacientams, kad būtų išvengta periferinių venų punkcijos, geriau vaistą vartoti po oda.
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Hipertenzió Hipertenzív krízis
Lithuanian: Hipertenzija Hipertenzinė krizė
Hungarian: • Ne használja fel, ha a lejárati idő már eltelt, ha a fecskendő leesett vagy megsérült, vagy ha úgy tűnik,
Lithuanian: • Nešvirkškite, jeigu tinkamumo laikas baigėsi, jeigu švirkštas buvo nukritęs ar pažeistas, arba jeigu kartono dėžutė atrodo pažeista.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a fenntartott hemoglobin-koncentráció nem lépheti túl a 4.2 pontban megjelölt célérték felső határát.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų funkcijos nepakankamumu, palaikomoji hemoglobino koncentracija turi būti ne didesnė nei viršutinė siektinos hemoglobino koncentracijos riba, kuri rekomenduojama 4.2 skyriuje.
Hungarian: Nem ismert, hogy a béta-epoetin kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Lithuanian: Nėra žinoma ar epoetinas beta išsiskiria su motinos pienu.
Hungarian: A gyógyszert mindig pontosan a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Hungarian: A NeoRecormon hatóanyaga, a béta-epoetin aminosav és szénhidrát összetételét tekintve megegyezik az eritropoetinnel, melyet anaemiás betegek vizeletéből izoláltak.
Lithuanian: Veiklioji NeoRecormon medžiaga epoetinas beta pagal aminorūgščių ir angliavandenių sudėtį yra tapatus iš anemija sergančių pacientų šlapimo išskirtam eritropoetinui.
Hungarian: Azoknál a betegeknél akiknek kiindulási hemoglobinszintje ≤10 g/dl (n=899), a túlélés becsült relatív hazárd értéke 0,98 volt (95% CI 0,68-tól 1,40-ig).
Lithuanian: Pacientams, kurių pradinė hemoglobino koncentracija ≤ 10 g/dl (n=899), apytikriai apskaičiuotas išgyvenamumo rizikos santykis buvo 0,98 (95 % PI: 0,68-1,40).
Hungarian: (9) Enyhén mozgassa az üveget, a liofilizátum teljes oldódásáig.
Lithuanian: (9) Švelniai sukioti flakoną, kol liofilizatas ištirps.
Hungarian: Humán csontvelő sejtek sejtkultúráinak vizsgálata azt mutatta, hogy a béta-epoetin specifikusan serkenti az eryhtropoiesist és nem hat a leucopoiesisre.
Lithuanian: Žmogaus kaulų čiulpų ląstelių kultūrų tyrinėjimas parodė, kad epoetinas beta specifiškai stimuliuoja eritropoezę ir neveikia leukopoezės.
Hungarian: • Azonnal hívjon orvost, ha fejfájás, különösen, ha hirtelen, nyilalló, migrénszerű fejfájás lép fel, zavartság, beszédzavar, bizonytalan járás, izomgörcsök vagy görcsös rohamok alakulnak ki.
Lithuanian: • Tuojau pat kvieskite gydytoją, jeigu Jums atsirado galvos skausmas, ypač staigus, veriantis, į migreną panašus galvos skausmas, suglumimas, sutriko kalba, eisena, ištiko priepuoliai arba traukuliai.
Hungarian: A gyógyszer feloldás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Lithuanian: Apie paruošto vartoti vaistinio preprato laikymo sąlygas skaitykite 6.3 skyriuje.
Hungarian: Minthogy elszórt esetekben anafilaktoid reakciót észleltek, az első adagot célszerű orvosi felügyelet mellett beadni.
Lithuanian: Kadangi pavieniais atvejais galimos anafilaktoidinės reakcijos, patartina pirmąją dozę sušvirkšti gydytojui prižiūrint.
Hungarian: Ha Ön hemodializált vesebeteg, a kezelőorvos megváltoztathatja a heparin adagolását.
Lithuanian: Jeigu sergate inkstų liga ir esate hemodializuojamas, gydytojas gali Jums pakeisti heparino dozę.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a NeoRecormon-ra adott hemoglobin válaszreakció gyenge, a gyenge válaszreakció alternatív magyarázatait is mérlegelni kell (lásd.
Lithuanian: Pacientams, kurių hemoglobino atsakas į gydymą NeoRecormon yra nepakankamas, reikia apsvarstyti kitus tokio nepakankamo atsako paaiškinimus (žr.
Hungarian: • 1 db alkoholos törlőkendő
Lithuanian: • 1 alkoholiu suvilgyto tampono.
Hungarian: A NeoRecormon-nal kezelt betegeknél ez az incidencia 7% volt, míg a kontroll-csoportban 4%, ez, a kontrollokhoz hasonlítva, nem járt együtt a thromboemboliás mortalitás semmiféle növekedésével.
Lithuanian: Jų buvo 7 % NeoRecormon gydytų pacientų, palyginti su 4 % kontrolinės grupės pacientų; jokio su tuo susijusio padidėjusio mirštamumo nuo tromboembolinių reiškinių, palyginti su kontrole, nebuvo.
Hungarian: A következő tényezőket kell szem előtt tartani az értékelés során: a tumor típusa és stádiuma, az anaemia súlyossági foka, a beteg várható élettartama és a kezelésének körülményei, valamint a beteg kívánsága (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Veiksniai, kuriuos būtina apsvarstyti šio vertinimo metu - tai naviko tipas ir jo stadija, anemijos sunkumas, išgyvenimo trukmė, aplinka, kurioje pacientas yra gydomas ir kam pacientas teikia pirmenybę (žr.
Hungarian: A hemoglobinszint betegekben észlelt variabilitása miatt az egyes hemoglobin értékek esetenként magasabbak vagy alacsonyabbak lehetnek a kívánt értéknél.
Lithuanian: Pastebėta, kad dėl individualaus paciento reagavimo nevienodumo kartais hemoglobino reikšmės gali būti didesnės ar mažesnės nei norima jo koncentracija.
Hungarian: Ezen kívül, egyedi esetekben a szérumkálium- és foszfátszint átmeneti emelkedését is megfigyelték (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Be to, pavieniais atvejais serume laikinai padaugėjo kalio ir fosfatų (žr.
Hungarian: Egy karcinogenitási vizsgálatban homológ eritropoetinnel nem tapasztalták proliferatív vagy tumorigen hatás semmiféle jelét egéren.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimai, duodant pelėms homologinio eritropoetino, jokių galimo proliferacinio ar kancerogeninio poveikio požymių neatskleidė.
Hungarian: • Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Lithuanian: • Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság: Egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontollos vizsgálatban 4038, krónikus vesebetegségben és 2-es típusú diabéteszben szenvedő, nem dializált beteg, akiknek a hemoglobin szintje ≤11 g/dl volt, kapott darboetin-alfa kezelést a 13 g/dl-es hemoglobin koncentráció elérésének céljából vagy placebót (lásd
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, placebu kontroliuoto klinikinio tyrimo metu, kuriame dalyvavę 4 038 lėtinį inkstų funkcijos nepakankamumą turintys ir II tipo diabetu sirgę nedializuojami pacientai, kurių hemoglobino kiekis buvo ≤ 11 g/dl, gavo gydymą darbepoetinu alfa arba placebu tam, kad hemoglobino kiekis padidėtų iki 13 g/dl (žr.
Hungarian: Beszélje ezt meg kezelőorvosával.
Lithuanian: Prašom apie tai pasitarti su savo gydytoju.
Hungarian: Amikor vért ad, a NeoRecormon-t a véradás végén kapja.
Lithuanian: Duodant kraujo, Neorecormon Jums bus švirkščiama baigus kraujo davimą.
Hungarian: A NeoRecormon adagja az Ön betegségének állapotától, az injekció beadásának módjától (bőr alá vagy vénába történő beadás) és az Ön testsúlyától függ.
Lithuanian: NeoRecormon dozė priklauso nuo Jūsų ligos eigos, injekavimo būdo (po oda arba į veną) ir kūno svorio.
Hungarian: Gyakran fordul elő a béta-epoetin-kezeléssel összefüggő, gyógyszerrel kezelhető fejfájás és hipertenzió (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Su gydymu epoetinu beta susijęs galvos skausmas ir hipertenzija, kuriuos galima gydyti vaistais, pasitaiko dažnai (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási és reprodukcióra kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Lithuanian: Įprastinių neklinikinių farmakologinio saugumo, toksinio kartotinių dozių poveikio, genotoksinio ir toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia.
Hungarian: Ambuláns felhasználás céljából a beteg egyetlen alkalommal kiveheti a készítményt a hűtőszekrényből, és maximum 3 napig tarthatja azt szobahőmérsékleten (legfeljebb 25°C-on).
Lithuanian: Kai vartojama ambulatoriškai, pacientas tik kartą gali išimti vaistą iš šaldytuvo ir laikyti kambario temperatūroje (ne didesnėje kaip 25 ºC) iki 3 dienų.
Hungarian: Az SJS/TEN kezdetben a törzsön elhelyezkedő vöröses, céltáblaszerű vagy körkörös, gyakran középen hólyagot tartalmazó foltok formájában jelentkezhet.
Lithuanian: Iš pradžių SJS / TEN gali atrodyti kaip liemens srityje atsiradę rausvos spalvos į taikinį panašūs taškeliai ar apskritos dėmės, dažnai jų centre būna pūslės.
Hungarian: Egyes betegeknél a szérum vas paraméterek csökkenését figyelték meg (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams nustatoma sumažėjusi geležies koncentracija serume (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: A sapka eltávolítása után 5 percen belül használja fel az injekciót, különben a tű eltömődhet.
Lithuanian: Susišvirkškite per 5 minutes po dangtelio nuėmimo, priešingu atveju adata gali užsikimšti.
Hungarian: amit figyelembe kell venni ha a beteg súlyos fenilketonuriában szenved.
Lithuanian: Tai reikėtų turėti omenyje, kai vaistas skiriamas pacientams, kurie serga sunkiomis fenilketonurijos formomis.
Hungarian: Ebben az esetben szükséges lehet a dózis növelése.
Lithuanian: Tuomet gali prireikti dozę padidinti.
Hungarian: Hatásos erythropoesis biztosítása céljából minden betegnél ellenőrizni kell a vas státust a kezelés előtt és alatt, valamint szükség lehet a terápiás irányelveknek megfelelően végzett kiegészítő vasterápiára is.
Lithuanian: Siekiant garantuoti veiksmingą eritropoezę, visiems pacientams prieš gydymą ir jo metu reikia tikrinti geležies koncentraciją ir, kai reikia, pagal terapines rekomendacijas taikyti papildomą gydymą geležimi.
Hungarian: 15 Vezesse be a tűt az injekciós port-ba (kövesse az injekciós port gyártójának utasításait).
Lithuanian: Įdurkite adatą į venos prieigą (vadovaukitės venos prieigos tiekėjo nurodymais).
Hungarian: Amennyiben Ön rosszindulatú daganatos betegségben szenved, tudnia kell, hogy a NeoRecormon olyan hatású lehet, mint egy vérsejt növekedési faktor és bizonyos körülmények között negatív hatással lehet a daganatos betegségére.
Lithuanian: Jeigu sergate vėžiu, NeoRecormon gali veikti kaip kraujo kūnelių augimo faktorius ir kai kuriomis sąlygomis gali nepalankiai paveikti vėžio eigą.
Hungarian: A veseelégtelenség kezelése miatt fellépő súlyos alumínium terhelés csökkentheti a NeoRecormon hatásosságát.
Lithuanian: Ryški organizmo perkrova aliuminiu, atsiradusi gydant inkstų funkcijos nepakankamumą, gali silpninti NeoRecormon veiksmingumą.
Hungarian: Vegyen ki a csomagolásból 1 fecskendőt és ellenőrizze, hogy az oldat tiszta, színtelen és látható részecskéktől mentes.
Lithuanian: Išimti vieną švirkštą iš pakuotės ir pažiūrėti, ar tirpalas ─ skaidrus, bespalvis, ar jame nesimato plaukiojančių dalelių.
Hungarian: • Nagyon ritkán (10 000 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő) súlyos allergiás reakció fordult elő, főleg közvetlenül egy injekció beadása után.
Lithuanian: • Labai retai (paveikia ne daugiau kaip 1 vartotoją iš 10000) pasitaikė sunki alerginės reakcijos forma, ypač ką tik po injekcijos.
Hungarian: Az elkészített oldat 2°C és 8°C közötti hőmérsékleten (hűtőszekrényben) tárolva 1 hónapig stabil marad
Lithuanian: Paruoštas tirpalas, jei laikomas 2 °C - 8 °C temperatūroje (šaldytuve), išlieka stabilus vieną mėnesį
Hungarian: A szubkután injekció beadása 11 A fecskendő irányába távolítsa el a biztonsági burkot a tűről.
Lithuanian: Injekcijos suleidimas po oda 11. Saugos skydelį atlenkite nuo adatos link švirkšto korpuso.
Hungarian: A keresztfertőzések kockázatának elkerülése érdekében mindig aszeptikus technikát kell követni, és eldobható, steril fecskendőket és tűket kell használni.
Lithuanian: Siekiant išvengti kryžminės infekcijos, visada būtina laikytis aseptikos reikalavimų ir kiekvieną kartą naudoti vienkartinius sterilius švirkštus bei adatas.
Hungarian: • A NeoRecormon fecskendő közvetlen napfénytől távol tartandó.
Lithuanian: • NeoRecormon švirkštą saugokite nuo tiesioginių saulės spindulių.
Hungarian: L-fenilalanin, injekcióhoz való víz.
Lithuanian: L-fenilalaninas injekcinis vanduo
Hungarian: Egészséges önkénteseken és uraemiás betegeken végzett farmakokinetikai vizsgálatokban az intravénásan adott béta-epoetin felezési ideje 4 - 12 óra között volt és a megoszlási térfogat a plazmatérfogat egy - kétszeresének felel meg.
Lithuanian: Tyrinėjant vaisto farmakokinetiką sveikų savanorių ir uremija sergančių pacientų organizme nustatyta, kad sušvirkšto į veną epoetino beta pusinės eliminacijos periodas yra nuo 4 iki 12 valandų, o pasiskirstymo tūris atitinka 1 - 2 plazmos tūrius.
Hungarian: A diabetes vagy dialízis státusztól függetlenül a magasabb kumulatív ESA dózisokhoz társulva a bármely okból eredő mortalitás, valamint a cardiovascularis és cerebrovascularis események becsült kockázatának fokozódására utaló tendencia volt megfigyelhető (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Lithuanian: Su didesnėmis sukauptosiomis EAP dozėmis susijusių mirtingumo nuo visų priežasčių, širdies ir kraujagyslių sistemos bei galvos smegenų kraujagyslių reiškinių rizikos įverčių didėjimo tendencija buvo stebėta nepriklausomai nuo cukrinio diabeto arba dializės būklės (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Hungarian: • Vérszegénység megelőzése koraszülöttekben (750 - 1500 g születési súlyú és a terhesség
Lithuanian: • Neišnešiotų kūdikių (750 - 1500 g svorio ir gimusių iki 34 nėštumo savaičių) anemijos profilaktikai.
Hungarian: • NeoRecormon előretöltött fecskendő(k).
Lithuanian: • NeoRecormon užpildytas švirkštas (-ai).
Hungarian: A bőrkiütések súlyosbodhatnak; kiterjedt bőrleválás és életveszélyes szövődmények alakulhatnak ki.
Lithuanian: Šie išbėrimai gali progresuoti iki plačiai išplitusio odos lupimosi ir gyvybei pavojingų komplikacijų.
Hungarian: Előretöltött fecskendő (I. típusú üveg), a fecskendő hegyén lévő kupakkal és dugattyúval (teflon bevonatú gumi).
Lithuanian: Užpildytas švirkštas (I klasės stiklo), turintis smaigalio dangtelį ir stūmoklio fiksatorių (teflonuotos gumos).
Hungarian: Ezek a következők: láz, hidegrázás, fejfájás, végtagfájdalom, csontfájdalom és/vagy általános rossz közérzet.
Lithuanian: Šie simptomai yra: karščiavimas, šaltkrėtys, galvos skausmas, rankų ir kojų skausmas, kaulų skausmas ir (arba) bloga bendra savijauta.
Hungarian: Tiszta vörösvértest aplasia hepatitis C-ben szenvedő betegeknél
Lithuanian: Hepatitu C sergančių pacientų GELA
Hungarian: 6 Helyezze fel a tűt a fecskendőre.
Lithuanian: Pritvirtinkite adatą prie švirkšto.
Hungarian: A kezelést a kemoterápia befejezése után még 4 hétig kell alkalmazni.
Lithuanian: Baigus chemoterapiją, vaistą dar reikia vartoti iki 4 savaičių.
Hungarian: Az intravénás injekció beadása Felkészülés az injekció beadására: kövesse az 1-8. lépéseket.
Lithuanian: Injekcijos suleidimas į veną Pasiruošimas injekcijai: 1 - 8 etapai
Hungarian: A NeoRecormon előretöltött fecskendőnként maximum 0,3 mg fenilalanint tartalmaz segédanyagként,
Lithuanian: Viename NeoRecormon užpildytame švirkšte yra iki 0,3 mg pagalbinės medžiagos fenilalanino.
Hungarian: A további injekciókat kezelőorvosa adja be, vagy, miután megtanították rá, önmagának is beadhatja a NeoRecormon injekciót (lásd a betegtájékoztató végén található utasításokat).
Lithuanian: Kitas injekcijas gali sušvirkšti Jūsų gydytojas arba, kai to išmoksite, NeoRecormon galite sušvirkšti Jūs pats (žr.
Hungarian: Deutschland
Lithuanian: Vokietija
Hungarian: - Anaemia megelőzése 750 - 1500 g születési súlyú és 34 hetesnél fiatalabb gesztációs korú koraszülöttekben.
Lithuanian: - Neišnešiotų kūdikių, gimusių 750-1500 g kūno svorio ir iki 34 nėštumo savaitės, anemijos profilaktikai.
Hungarian: A mellékhatások a MedDRA szervrendszer és gyakorisági kategóriák szerint kerülnek felsorolásra.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėse Nepageidaujamos reakcijos yra išvardintos pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnio kategorijas:
Hungarian: Különleges figyelmeztetés A NeoRecormon-kezelés alatt
Lithuanian: Specialus įspėjimas: Gydymo NeoRecormon metu
Hungarian: A NeoRecormon kezelést olyan orvos kezdi el, aki szakértője az Ön betegségének.
Lithuanian: Pradėti gydyti NeoRecormon preparatu turi gydytojas, kuris yra Jūsų ligos specialistas.
Hungarian: L-izoleucin,
Lithuanian: L-izoleucinas
Hungarian: • Ellenőrizze a fecskendő és a tű lejárati idejét.
Lithuanian: • Patikrinkite ant švirkšto ir adatos nurodytą tinkamumo laiką.
Hungarian: ٭kínai hörcsög ovárium (CHO) sejtvonalból rekombináns DNS technológiával állítják elő.
Lithuanian: * pagamintas pagal rekombinantinės DNR technologiją Kininio žiurkėno kiaušidžių (CHO) ląstelėse.
Hungarian: Állatkísérletek szerint a béta-epoetin nem növeli a citosztatikumok myelotoxicitását (etopozid, ciszplatin, ciklofoszfamid és fluorouracil).
Lithuanian: Eksperimentais su gyvūnais nustatyta, kad epoetinas beta citostatinių vaistinių prepratų, pvz., etopozido, cisplatinos, ciklofosfamido ir fluorouracilo, mielotoksiškumo nedidina.
Hungarian: Az epoetinek növekedési faktorok, melyek elsősorban a vörösvértest termelést serkentik.
Lithuanian: Epoetinai yra augimo faktoriai, kurie pirmiausiai stimuliuoja eritrocitų gaminimąsi.
Hungarian: Ha szokatlan zihálást, vagy légzési nehézséget észlel, megdagad a nyelve, arca vagy torka, vagy duzzadás keletkezik az injekció helye körül, ha feledékenynek érzi magát, elgyengül, vagy elájul, azonnal hívja kezelőorvosát.
Lithuanian: Jeigu atsirado neįprastas švokštimas ar pasidarė sunku kvėpuoti; pabrinko liežuvis, veidas ar gerklos, arba patino injekcijos vieta; jeigu apima svaigulys ar alpulys, ar susmunkate, tuojau pat kvieskite gydytoją.
Hungarian: A kezelőorvos acetilszalicilsavat írhat fel, vagy változtat a söntön.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums paskirti acetilsalicilo rūgšties arba pakeisti šį šuntą.
Hungarian: Az összetett végpont egyes komponenseinek analízise szerint a relatív hazárdok (95%-os CI) a következőképpen alakultak: halálozás 1,05 (0,92-1,21), stroke 1,92 (1,38-2,68), pangásos szívelégtelenség 0,89 (0,74-1,08), myocardialis infarktus 0,96 (0,75-1,23), kórházi kezelést igénylő myocardialis ischaemia 0,84 (0,55-1,27), ESRD 1,02 (0,87-1,18).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo sudėtinės vertinamosios baigties atskirų komponentų analizė parodė sekančius ŠS (95 % PI): mirties - 1,05 (0,92 - 1,21), insulto - 1,92 (1,38 - 2,68), stazinio širdies nepakankamumo (SŠN) - 0,89 (0,74 -1,08), miokardo infarkto (MI) - 0,96 (0,75 - 1,23), hospitalizacijos dėl miokardo išemijos - 0,84 (0,551,27), GSIL - 1,02 (0,87 - 1,18).
Hungarian: A port a csomagolásban található oldószerampulla tartalmával kell feloldani az oldatkészítéshez és felszíváshoz való eszköz segítségével az alábbi utasítás szerint.
Lithuanian: Šis preparatas tirpinamas pridėtoje ampulėje esančiu tirpikliu, naudojant tirpalo paruošimo ir paėmimo įtaisą, laikantis žemiau pateikiamų instrukcijų.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban gyakrabban fordult elő thromboemboliás esemény a NeoRecormon-nal kezelt tumoros betegeknél a kezeletlen kontrollokhoz vagy a placebo-csoporthoz hasonlítva.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai parodė, kad vėžiu sergantiems pacientams, kurie gydyti NeoRecormon, palyginti su kontrolinės grupės negydomais arba vartojusiais placebo pacientais, dažniau atsirado tromboembolinių reiškinių.
Hungarian: Felkészülés az injekció beadására
Lithuanian: Pasiruošimas injekcijai
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy kihagyott egy injekciót, vagy túl keveset kapott, beszéljen kezelőorvosával.
Lithuanian: Jeigu manote, kad yra pamiršta sušvirkšti vaisto, arba sušvirkšta pernelyg mažai, pasakykite savo gydytojui.
Hungarian: Az autológ vérhozam növelésére történő javallatban: szívinfarktus vagy stroke a kezelés megkezdése előtti egy hónapban, instabil angina pectoris, mélyvénás trombózis fokozott kockázata, mint pl. vénás thromboemboliás betegség az anamnézisben.
Lithuanian: Kai indikacija yra „autologinio kraujo donacijai didinti": per paskutinį mėnesį prieš gydymą ištikęs miokardo infarktas ar insultas, nestabili krūtinės angina, padidėjusi giliųjų venų trombozės rizika, pvz., buvusi venų trombembolinė liga.
Hungarian: Ambuláns felhasználás céljából a beteg egyetlen alkalommal kiveheti a készítményt a hűtőszekrényből, és maximum 5 napig tarthatja azt szobahőmérsékleten (legfeljebb 25°C-on).
Lithuanian: Kai vartojama ambulatoriškai, dar neparuoštą vaistinį preparatą pacientas gali tik vieną kartą išimti iš šaldytuvo ir laikyti jį kambario temperatūroje (ne didesnėje kaip 25 ºC) iki 5 dienų.
Hungarian: • Injekciós tű(k) (27G vagy 30G a készítmény felírt hatáserősségétől függően) védő burokkal
Lithuanian: • 27G arba 30G (priklausomai nuo vaisto stiprumo) injekcinė adata su saugos skydeliu (naudojamas paruošimui, dozės nustatymui ir vaisto švirkštimui).
Hungarian: 2°C és 8°C közötti hőmérsékleten tárolandó
Lithuanian: Laikyti 2 oC - 8 °C temperatūroje
Hungarian: (5) Távolítsa el a tűvédőt, a tűt függőlegesen tartva óvatosan nyomja ki a levegőt és óvatosan nyomja a dugattyút felfelé amíg egy csepp folyadék megjelenik a tű csúcsán.
Lithuanian: (5) Nuimti nuo šios adatos gaubtuką ir, laikant švirkštą vertikaliai bei švelniai spaudžiant stūmoklį į viršų, atsargiai stumti orą iš adatos, kol ant jos galiuko pasirodys skysčio lašiukas.
Hungarian: Amennyiben az Ön szervezete semlegesítő antitesteket termel, a kezelőorvos le fogja állítani a NeoRecormon kezelést, és meg fogja határozni a legmegfelelőbb terápiát vérszegénysége kezelésére.
Lithuanian: Jeigu Jūsų organizmas gamina neutralizuojančius antikūnus, gydytojas liausis Jus gydyti NeoRecormon preparatu ir nuspręs, koks geriausias būdas Jūsų mažakraujystei gydyti.
Hungarian: • Nagyon ritkán (10 000 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő) a betegek influenzaszerű tüneteket tapasztaltak, különösen közvetlenül a kezelés megkezdése után.
Lithuanian: • Labai retai (paveikia ne daugiau kaip 1 vartotoją iš 10000) pacientams atsirado į gripo panašių simptomų, ypač gydymo pradžioje.