FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • the Praluent syringe
Norwegian Bokmål: • Praluent sprøyte
English: A few individuals have been reported, who carry PCSK9 loss-of-function mutations in two alleles and have profoundly low LDL-C levels, with HDL-C and TG levels in the normal range.
Norwegian Bokmål: Disse har svært lave LDL-C-verdier og HDL-C og TG-nivå i normalområdet.
English: Keep the pen in the outer carton in order to protect from light.
Norwegian Bokmål: Oppbevar pennen i esken for å beskytte mot lys.
English: Ezetimibe-controlled phase 3 study (on background statin) in patients with primary hypercholesterolaemia or mixed dyslipidaemia
Norwegian Bokmål: Ezetimibkontrollert fase 3-studie (med statin) med pasienter med primær hyperkolesterolemi eller blandet dyslipidemi
English: SYRINGE LABEL - 150 mg
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ SPRØYTE - 150 mg
English: At week 12 (before dose adjustment), 65.2% of patients treated with alirocumab 300 mg Q4W reached an LDL-C of ˂70 mg/dL as compared to 2.8% in the placebo group.
Norwegian Bokmål: I uke 12 (før dosejustering) oppnådde 65,2 % av pasientene som var behandlet med 300 mg alirokumab Q4W en LDL-C på <70 mg/dl sammenlignet med 2,8 % i placebogruppen.
English: Body weight No dose adjustment is needed in patients based on weight.
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt Dosejustering basert på pasientens kroppsvekt er ikke nødvendig.
English: Specific metabolism studies were not conducted, because alirocumab is a protein.
Norwegian Bokmål: Fordi alirokumab er et protein er det ikke utført spesifikke metabolismestudier.
English: It contains 150 mg of Praluent (alirocumab) in 1 ml.
Norwegian Bokmål: Den inneholder 150 mg Praluent (alirokumab) i 1
English: At week 12 (before dose adjustment), 77.3% of patients treated with alirocumab 300 mg Q4W reached an LDL-C of ˂70 mg/dL as compared to 9.3% in the placebo group.
Norwegian Bokmål: I uke 12 (før dosejustering) oppnådde 77,3 % av pasientene behandlet med 300 mg alirokumab Q4W en LDL-C på <70 mg/dl sammenlignet med 9,3 % i placebogruppen.
English: At week 24, the mean percent change from baseline with alirocumab 300 mg Q4W/150 mg Q2W in LDL-C (ITT analysis) was -58.8% compared to -0.1% for placebo.
Norwegian Bokmål: I uke 24 var gjennomsnittlig prosentforandring fra baseline med 300 mg alirokumab Q4W/150 mg Q2W i LDL-C (ITT analyse) -58,8 % sammenlignet med -0,1 % for placebo.
English: In the cohort of patients on background statin, the mean baseline LDL-C was 112.7 mg/dL. At week 12, the mean percent change from baseline with alirocumab 300 mg Q4W in LDL-C (ITT analysis) was -55.3% compared to +1.1% for placebo.
Norwegian Bokmål: Hos gruppen av pasienter behandlet med statin, var gjennomsnittlig baseline LDL-C 112,7 mg/dl. I uke 12 var gjennomsnittlig prosentforandring fra baseline med 300 mg alirokumab Q4W i LDL-C (ITT analyse) -55,3 % sammenlignet med +1,1 % for placebo.
English: Dose up-titration of alirocumab to 150 mg Q2W occurred at week 12 in patients with LDL-C ≥70 mg/dL (≥1.81 mmol/L).
Norwegian Bokmål: Opptitrering av alirokumab til 150 mg Q2W skjedde i uke 12 hos pasienter med LDL-C ≥ 1,81 mmol/l (≥ 70 mg/dl).
English: • By blocking PCSK9, Praluent increases the number of receptors available to help remove the “bad”
Norwegian Bokmål: • Ved å hemme PCSK9, øker Praluent antall reseptorer som er tilgjengelig for å fjerne det dårlige kolesterolet, og dette senker nivået ditt av dårlig kolesterol.
English: Syringe body
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt
English: Major CHD Event d
Norwegian Bokmål: Alvorlig CHD hendelsed
English: Pre-filled pen 75 mg:
Norwegian Bokmål: 75 mg ferdigfylt penn:
English: Patients received either alirocumab 75 mg Q2W or ezetimibe 10 mg once daily.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk enten 75 mg alirokumab Q2W eller 10 mg ezetimib én gang daglig.
English: Primary endpoint (MACEplus a)
Norwegian Bokmål: Primær endepunkt (MACE-plusa) CHD død
English: Placebo-controlled phase 3 studies (on background statin) in patients with primary hypercholesterolaemia or mixed dyslipidaemia
Norwegian Bokmål: Placebokontrollerte fase 3-studier (med statin) med pasienter med primær hyperkolesterolemi eller blandet dyslipidemi
English: Among the subgroup of patients dose adjusted to 150 mg Q2W at week 12, an additional 25.4% reduction in LDL-C was achieved at week 24.
Norwegian Bokmål: Blant undergruppene av pasientene dosejustert til 150 mg Q2W i uke 12, ble en ytterligere 25,4 % reduksjon i LDL-C oppnådd i uke 24.
English: Pre-filled pen 150 mg:
Norwegian Bokmål: 150 mg ferdigfylt penn:
English: OUTER CARTON - Pre-filled pen 75 mg
Norwegian Bokmål: YTRE ESKE - FERDIGFYLT PENN 75 mg
English: Breast-feeding
Norwegian Bokmål: Pennekropp
English: At week 12, 82.1% of patients in the alirocumab group reached an LDL-C ˂70 mg/dL (˂1.81 mmol/L) compared to 7.2% of patients in the placebo group.
Norwegian Bokmål: I uke 12 hadde 82,1 % av pasientene i alirokumabgruppen oppnådd LDL-C < 1,81 mmol/l (< 70 mg/dl) sammenlignet med 7,2 % av pasientene i placebogruppen.
English: Patients received either alirocumab 75 mg Q2W or ezetimibe 10 mg once daily in addition to their existing statin therapy.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk enten 75 mg alirokumab Q2W eller 10 mg ezetimib én gang daglig i tillegg til eksisterende statinbehandling.
English: - in combination with the maximum tolerated dose of a statin with or without other lipid-lowering therapies or, - alone or in combination with other lipid-lowering therapies in patients who are statin-intolerant, or for whom a statin is contraindicated.
Norwegian Bokmål: • alene eller i kombinasjon med annen lipidmodifiserende behandling hos pasienter som er statinintolerante, eller der et statin er kontraindisert.
English: If needed, individual pre-filled pens may be kept outside the refrigerator below 25°C for a maximum of 30 days.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylte penner kan oppbevares utenfor kjøleskap under 25 °C i maksimalt 30 dager.
English: MACE-plus defined as a composite of: coronary heart disease (CHD) death, non-fatal myocardial infarction (MI), fatal and non-fatal ischemic stroke, or unstable angina (UA) requiring hospitalization b
Norwegian Bokmål: 0,0261f a MACE-plus defineres som en sammensetning av: koronar hjertesykdom (CHD) dødsfall, hjerteinfarkt, ikke fatal hjertesvikt (MI), fatalt eller ikke fatalt iskemisk slag, eller ustabil angina (UA) som krevde hospitalisering b Ustabil angina som krever hospitalisering c CHD-hendelse definert som: alvorlig CHD-hendelsed, ustabil angina som krever hospitalisering, iskemi-drevet koronar revaskulariseringsprosedyre d Alvorlig CHD-hendelse definert som: CHD død, ikke-fatal MI
English: Among the subgroup of patients dose adjusted to 150 mg Q2W at week 12, an additional 7.3% mean reduction in LDL-C was achieved at week 24.
Norwegian Bokmål: Blant undergruppene av pasienter dosejustert til 150 mg Q2W i uke 12, ble en ytterligere 7,3 % gjennomsnittlig reduksjon i LDL-C oppnådd i uke 24.
English: What Praluent looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Praluent Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: Mean Percent Change from Baseline in Placebo-Controlled Studies on Background Statin LONG TERM (N=2310)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring i prosent i forhold til baseline i placebokontrollerte studier med bakgrunnsstatiner
English:  Throw away syringe and cap
Norwegian Bokmål:  Kast sprøyten og nålehetten
English: If needed, individual pre-filled syringes may be kept outside the refrigerator below 25°C for a maximum of 30 days.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylte sprøyter kan oppbevares utenfor kjøleskap under 25 °C i maksimalt 30 dager.
English: 150 mg/ml solution for injection:
Norwegian Bokmål: 150 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
English: At week 24, the mean treatment difference for alirocumab 300 mg Q4W/150 mg Q2W from placebo in LDL-C percent change from baseline was -58.7% (97.5% CI: -65.0%, -52.4%; p-value: ˂ 0.0001).
Norwegian Bokmål: I uke 24 var gjennomsnittlig behandlingsforskjell for 300 mg alirokumab Q4W/150 mg Q2W fra placebo i LDL-C prosentforandring fra baseline --58,7 % (97,5 % KI: -65,0 %, -52,4 %; p-verdi: < 0,0001).
English: • Do not put the grey cap back on.
Norwegian Bokmål: • Ikke sett den grå nålehetten tilbake på sprøyten.
English: OUTER CARTON - Pre-filled pen 150 mg
Norwegian Bokmål: YTRE ESKE - FERDIGFYLT PENN 150 mg
English: At week 24, the mean treatment difference for alirocumab 300 mg Q4W/150 mg Q2W from placebo in LDL-C percent change from baseline was -52.4% (97.5% CI: -59.8%, -45.0%; p-value: ˂ 0.0001).
Norwegian Bokmål: I uke 24 var gjennomsnittlig behandlingsforskjell for 300 mg alirokumab Q4W/150 mg Q2W fra placebo i LDL-C prosentforandring fra baseline -52,4 % (97,5 % KI: -59,8 %, 45,0 %; p-verdi: < 0,0001).
English: Praluent is a clear, colourless to pale yellow solution for injection that comes in a pre-filled pen.
Norwegian Bokmål: Hvordan Praluent ser ut og innholdet i pakningen Praluent er en klar og fargeløs til svakt gul injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn.
English: Ask your doctor, pharmacist or nurse how to throw away the container.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste beholderen.
English: How Praluent works
Norwegian Bokmål: Hvordan Praluent virker
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 150 mg/ml
English: At week 24, the mean percent change from baseline with alirocumab 300 mg Q4W/150 mg Q2W in LDL-C (ITT analysis) was -52.7% compared to -0.3% for placebo.
Norwegian Bokmål: I uke 24 var gjennomsnittlig behandlingsforskjell for 300 mg alirokumab Q4W/150 mg Q2W i LDL-C (ITT analyse) -52.7 % sammenlignet med -0,3 % for placebo.
English: Marketing Authorisation Holder: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F - 75008 Paris
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie
English: Week24 LDL-C (ITT)
Norwegian Bokmål: LDL-C (ITT)a LDL-C (under behandling)b Uke 24
English: • Do not re-use the syringe.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk sprøyten flere ganger.
English: Patients received either 75 mg alirocumab Q2W or placebo in addition to their existing lipid-modifying therapy.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk enten 75 mg alirokumab Q2W eller placebo i tillegg til allerede eksisterende lipidmodifiserende behandling.
English: Each pre-filled syringe with grey plunger contains 1 ml of solution, delivering one single dose of 150 milligrams.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte med grått stempel inneholder 1 ml oppløsning og gir én enkelt dose på 150 milligram.
English: At week 12 (before up-titration), 76.0% of patients in the alirocumab group reached an LDL-C of ˂70 mg/dL (˂ 1.81 mmol/L) as compared to 11.3% in the placebo group.
Norwegian Bokmål: I uke 12 (før opptitrering) oppnådde 76,0 % av pasientene i alirokumabgruppen LDL-C < 1,81 mmol/l (< 70 mg/dl) sammenlignet med 11,3 % i placebogruppen.
English: Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Norwegian Bokmål: Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du ikke er sikker på når du skal injisere Praluent.
English: Each pre-filled pen with green button contains 1 ml of solution, delivering one single dose of 75 milligrams.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn med grønn knapp inneholder 1 ml oppløsning og gir én enkelt dose på 75 milligram.
English: Each pre-filled syringe with green plunger contains 1 ml of solution, delivering one single dose of 75 milligrams.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte med grønt stempel inneholder 1 ml oppløsning og gir én enkelt dose på 75 milligram.
English: At week 12 (before up-titration), 34.9% of patients reached an LDL-C of ˂70 mg/dL (˂1.81 mmol/L) as compared to 0% in the ezetimibe group.
Norwegian Bokmål: I uke 12 (før opptitrering) oppnådde 34,9 % av pasientene LDL-C < 1,81 mmol/l (< 70 mg/dl) sammenlignet med 0 % i ezetimibgruppen.
English: Each pre-filled pen with grey button contains 1 ml of solution, delivering one single dose of 150 milligrams.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn med grå knapp inneholder 1 ml oppløsning og gir én enkelt dose på 150 milligram.
English: EU/1/15/1031/007 1 pre-filled pen EU/1/15/1031/008 2 pre-filled pens EU/1/15/1031/009 6 pre-filled pens
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/15/1031/007 1 ferdigfylt penn EU/1/15/1031/008 2 ferdigfylte penner EU/1/15/1031/009 6 ferdigfylte penner
English: Major adverse cardiovascular events (“MACEplus”, i.e.: CHD death, myocardial infarction, ischemic stroke, and unstable angina requiring hospitalisation) confirmed by adjudication were reported in 52 of 3182 (1.6%) patients in the alirocumab group and 33 of 1792 (1.8%) patients in the control group (placebo or active control); HR=0.81 (95% CI, 0.52 to 1.25).
Norwegian Bokmål: i alirokumabgruppen og 33 av 1792 pasienter (1,8 %) i kontrollgruppen (placebo eller aktiv kontroll), med HR = 0,81 (95 % KI, 0,52 til 1,25).
English: At week 24, the mean treatment difference from placebo in LDL-C percent change from baseline was -55.8% (95% CI: -60.0%, -51.6%; p-value: ˂ 0.0001).
Norwegian Bokmål: I uke 24 var gjennomsnittlig behandlingsforskjell i forhold til placebo i prosentvis LDL-C-endring fra baseline -55,8 % (95 % KI:60,0 %, -51,6 %, p-verdi: < 0,0001).
English: Among the subgroup of patients up-titrated at week 12, an additional 3.6% mean reduction in LDL-C was achieved at week 24.
Norwegian Bokmål: I undergruppen av pasienter som ble titrert opp i uke 12, ble ytterligere 3,6 % gjennomsnittlig LDL-C-reduksjon oppnådd i uke 24.
English: Solution for injection in pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: Opplæring i bruk av ferdigfylt sprøyte
English: EU/1/15/1031/001 1 pre-filled pen EU/1/15/1031/002 2 pre-filled pens EU/1/15/1031/003 6 pre-filled pens
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/15/1031/001 1 ferdigfylt penn EU/1/15/1031/002 2 ferdigfylte penner EU/1/15/1031/003 6 ferdigfylte penner
English: At week 12 (before up-titration), 57.7% of patients reached an LDL-C of ˂70 mg/dL (˂1.81 mmol/L) as compared to 0% in the ezetimibe group.
Norwegian Bokmål: I uke 12 (før opptitrering) oppnådde 57,7 % av pasientene LDL-C < 1,81 mmol/l (< 70 mg/dl) sammenlignet med 0 % i ezetimibgruppen.
English: Praluent 75 mg solution for injection in a pre-filled syringe Praluent 150 mg solution for injection in a pre-filled syringe alirocumab
Norwegian Bokmål: Praluent 75 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Praluent 150 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte alirokumab (alirocumab)
English:  Before you remove the needle check the syringe is empty.
Norwegian Bokmål:  Kontroller at sprøyten er helt tom før du trekker ut nålen.
English: At week 24, the mean treatment difference from ezetimibe in LDL-C percent change from baseline was -30.4% (95% CI: -36.6%, -24.2%; pvalue: ˂0.0001).
Norwegian Bokmål: I uke 24 var gjennomsnittlig behandlingsforskjell i forhold til ezetimib i prosentvis LDL-C-endring fra baseline -30,4 % (95 % KI: -36,6 %, -24,2 %, p-verdi: < 0,0001).
English: EU/1/15/1031/010 1 pre-filled syringe EU/1/15/1031/011 2 pre-filled syringes EU/1/15/1031/012 6 pre-filled syringes
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/15/1031/010 1 ferdigfylt sprøyte EU/1/15/1031/011 2 ferdigfylte sprøyter EU/1/15/1031/012 6 ferdigfylte sprøyter
English: At week 24, the mean treatment difference from placebo in LDL-C percent change from baseline was -61.9% (95% CI: -64.3%, -59.4%; p-value: ˂0.0001).
Norwegian Bokmål: I uke 24 var gjennomsnittlig behandlingsforskjell mot placebo i prosentvis LDL-C-endring fra baseline -61,9 % (95 % KI: -64,3 %, -59,4 %, p-verdi: < 0,0001).
English: At week 12 (before up-titration), 77.2% of patients reached an LDL-C of ˂70 mg/dL (˂1.81 mmol/L) as compared to 46.2% in the ezetimibe group.
Norwegian Bokmål: I uke 12 (før opptitrering oppnådde 77,2 % av pasientene i alirokumabgruppen LDL-C < 1,81 mmol/l (< 70 mg/dl) sammenlignet med 46,2 % i ezetimibgruppen.
English: EU/1/15/1031/004 1 pre-filled syringe EU/1/15/1031/005 2 pre-filled syringes EU/1/15/1031/006 6 pre-filled syringes
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/15/1031/004 1 ferdigfylt sprøyte EU/1/15/1031/005 2 ferdigfylte sprøyter EU/1/15/1031/006 6 ferdigfylte sprøyter
English: Each single-use pre-filled pen contains 75 mg alirocumab in 1 ml solution.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn til engangsbruk inneholder 75 mg alirokumab (alirocumab) i 1 ml oppløsning.
English: Among the subgroup of patients up-titrated at week 12, an additional 1.4 % mean reduction in LDL-C was achieved at week 24.
Norwegian Bokmål: I undergruppen av pasienter som ble titrert opp i uke 12, ble ytterligere 1,4 % gjennomsnittlig LDL-C-reduksjon oppnådd i uke 24.
English: Among the subgroup of patients up-titrated at week 12, an additional 10.5% mean reduction in LDL-C was achieved at week 24.
Norwegian Bokmål: I undergruppen av pasienter som ble titrert opp i uke 12, ble ytterligere 10,5 % gjennomsnittlig LDL-C-reduksjon oppnådd i uke 24.
English: Praluent 75 mg solution for injection in a pre-filled pen Praluent 150 mg solution for injection in a pre-filled pen alirocumab
Norwegian Bokmål: Praluent 75 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Praluent 150 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn alirokumab (alirocumab)
English: 75 mg/ml solution for injection
Norwegian Bokmål: 75 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning.
English: At week 24, the mean treatment difference from ezetimibe in LDL-C percent change from baseline was -29.8% (95% CI: -34.4%, -25.3%; p-value: ˂0.0001).
Norwegian Bokmål: I uke 24 var gjennomsnittlig behandlingsforskjell i forhold til ezetimib i prosentvis LDL-C-endring fra baseline -29,8 % (95 % KI: -34,4 %, -25,3 %, p-verdi: < 0,0001).
English: 1 pre-filled syringe 2 pre-filled syringes 6 pre-filled syringes
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 1 ferdigfylt sprøyte
English: At week 24, the mean treatment difference from placebo in LDL-C percent change from baseline was -39.1% (95% CI: -51.1%, -27.1%; p-value: ˂0.0001).
Norwegian Bokmål: I uke 24 var gjennomsnittlig behandlingsforskjell i forhold til placebo i prosentvis LDL-C-endring fra baseline39,1 % (95 % KI: -51,1 %, -27,1 %, p-verdi: < 0,0001).
English: Each single-use pre-filled syringe contains 75 mg alirocumab in 1 ml solution.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte til engangsbruk inneholder 75 mg alirokumab (alirocumab) i 1 ml oppløsning.
English: Praluent 150 mg injection alirocumab
Norwegian Bokmål: Praluent 150 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte alirocumab
English: At week 24, the mean treatment difference from placebo in LDL-C percent change from baseline was -45.9% (95% CI: -52.5%, -39.3%; p-value: ˂0.0001).
Norwegian Bokmål: I uke 24 var gjennomsnittlig behandlingsforskjell i forhold til placebo i prosentvis LDL-C-endring fra baseline -45,9 % (95 % KI: -52,5 %, -39,3 %, p-verdi: < 0,0001).
English: Solution for injection (injection)
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjon).
English: Each single-use pre-filled pen contains 150 mg alirocumab in 1 ml solution.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn til engangsbruk inneholder 150 mg alirokumab (alirocumab) i 1 ml oppløsning.
English: Keep this leaflet.
Norwegian Bokmål: Ta vare på denne bruksanvisningen.
English: OUTER CARTON - Pre-filled syringe 75 mg
Norwegian Bokmål: YTRE ESKE - FERDIGFYLT SPRØYTE 75 mg
English: Cardiovascular Event e
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær hendelsee
English: Tabulated list of adverse reactions
Norwegian Bokmål: Tabellarisk liste over bivirkninger.
English: Praluent 75 mg solution for injection in pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: Praluent 75 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte.
English: At week 12 (before up-titration), 50.2% of patients reached an LDL-C of ˂70 mg/dL (˂1.81 mmol/L) as compared to 0.6% in the placebo group.
Norwegian Bokmål: I uke 12 (før opptitrering) oppnådde 50,2 % av pasientene i alirokumabgruppen LDL-C < 1,81 mmol/l (< 70 mg/dl) sammenlignet med 0,6 % i placebogruppen.
English: Among the subgroup of patients up-titrated at week 12, an additional 15.7% mean reduction in LDL-C was achieved at week 24.
Norwegian Bokmål: I undergruppen av pasienter som ble titrert opp i uke 12, ble ytterligere 15,7 % gjennomsnittlig LDL-C-reduksjon oppnådd i uke 24.
English: Praluent 150 mg solution for injection in pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: Praluent 150 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte.
English: Patients received either alirocumab at a dose of 150 mg Q2W or placebo in addition to their existing lipid-modifying therapy.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk enten 150 mg alirokumab Q2W eller placebo i tillegg til allerede eksisterende lipidmodifiserende behandling.
English: Do not shake the syringe.
Norwegian Bokmål: Sprøyten skal ikke ristes.
English: Each single-use pre-filled syringe contains 150 mg alirocumab in 1 ml solution.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte til engangsbruk inneholder 150 mg alirokumab (alirocumab) i 1 ml oppløsning.
English: Among the subgroup of patients up-titrated at week 12, an additional 22.8% mean reduction in LDL-C was achieved at week 24.
Norwegian Bokmål: I undergruppen av pasienter som ble titrert opp i uke 12, ble ytterligere 22,8 % gjennomsnittlig LDL-Creduksjon oppnådd i uke 24.
English: Praluent 75 mg solution for injection in pre-filled syringe alirocumab
Norwegian Bokmål: Praluent 75 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte alirocumab
English: Each pre-filled pen contains 75 mg alirocumab in 1 ml solution (75 mg/ml).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver ferdigfylte penn inneholder 75 mg alirocumab i 1 ml oppløsning (75 mg/ml).
English: Each pre-filled syringe contains 75 mg alirocumab in 1 ml solution (75 mg/ml).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 75 mg alirocumab i 1 ml oppløsning (75 mg/ml).
English: OUTER CARTON - Pre-filled syringe 150 mg
Norwegian Bokmål: YTRE ESKE - FERDIGFYLT SPRØYTE 150 mg
English: Each pre-filled pen contains 150 mg alirocumab in 1 ml solution (150 mg/ml).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver ferdigfylte penn inneholder 150 mg alirocumab i 1 ml oppløsning (150 mg/ml).
English: Each pre-filled syringe contains 150 mg alirocumab in 1 ml solution (150 mg/ml).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 150 mg alirocumab i 1 ml oppløsning (150 mg/ml).
English: Race
Norwegian Bokmål: Kjønn
English: Limited data are available in patients with severe renal impairment (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelig for pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
English: Non-HDL-C 0.7 -51.6 7.4 -42.8 -6.2 -41.9 -1.6 -39.1 Apo B
Norwegian Bokmål: 7,1 -48,8d
English: Praluent 75 mg injection alirocumab
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Praluent 75 mg injeksjon alirocumab
English: • Use a different spot each time you inject.
Norwegian Bokmål: • Skift injeksjonssted for hver injeksjon.
English: Secondary Endpoints
Norwegian Bokmål: Endepunkt
English: Praluent 150 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Praluent 150 mg
English: Needle cap
Norwegian Bokmål: Nålehette Nål
English: Praluent is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non-familial) or mixed dyslipidaemia, as an adjunct to diet: - in combination with a statin or statin with other lipid lowering therapies in patients unable to reach LDL-C goals with the maximum tolerated dose of a statin or, - alone or in combination with other lipid-lowering therapies in patients who are statin-intolerant, or for whom a statin is contraindicated.
Norwegian Bokmål: Primær hyperkolesterolemi og blandet dyslipidemi Praluent er indisert hos voksne med primær hyperkolesterolemi (heterozygot familiær og ikkefamiliær) eller blandet dyslipidemi, som tilleggsbehandling til diett:
English: Praluent 150 mg solution for injection in pre-filled pen
Norwegian Bokmål: Praluent 150 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn.