FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • This medicine has been prescribed for your child. Do not pass it on to others.
Lithuanian: • Šis vaistas skirtas Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
English: Do not give more than one dose.
Lithuanian: Negalima leisti daugiau kaip vienos dozės.
English: The safety and efficacy of midazolam in children aged 0 to 3 months has not been established.
Lithuanian: Midazolamo saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 3 mėnesių neištirti.
English: The terminal half-life decreased by about 50-60%.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos laikas sumažėjo maždaug 50-60 %.
English: If necessary (for larger volumes and/or smaller patients), approximately half the dose should be given slowly into one side of the mouth, then the other half given slowly into the other side.
Lithuanian: Jei būtina (naudojant didesnius kiekius ir (arba) mažesniems pacientams), reikia iš lėto leisti maždaug pusę dozės vienoje burnos pusėje, tada kitą pusę dozės - kitoje pusėje.
English: • The child is sick (vomits) and the seizure does not stop within 10 minutes
Lithuanian: • Vaiką pykina (jis vemia) ir priepuolis nepraeina per 10 minučių
English: Depending on age, your child will have received one of the following doses, in specifically colour labelled packaging:
Lithuanian: Priklausomai nuo amžiaus, vaikui bus skirta viena iš šių dozių, vaistas bus pakuotėje su atitinkamos spalvos etikete:
English: Midazolam is almost entirely eliminated by biotransformation.
Lithuanian: Beveik visas midazolamas pašalinamas biotransformacijos būdu.
English: • Sleepiness or losing consciousness
Lithuanian: • Mieguistumas arba sumažėjęs sąmoningumas
English: Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, benzodiazepine derivatives ATC code: N05CD08.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psicholeptikai, benzodiazepinų dariniai, ATC kodas - N05CD08.
English: In a population pharmacokinetic study, the metabolite levels are shown to be higher in younger than older paediatric patients and thus likely to be of more importance in children than in adults.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos tyrimas parodė, kad metabolito lygis yra aukštesnis jaunesniems nei vyresniems vaikams, todėl gali būti svarbesnis vaikams nei suaugusiesiems.
English: This is due to an increase of approximately 50% in the volume of distribution corrected for total body weight.
Lithuanian: Toks skirtumas susidaro dėl maždaug 50 % didesnio pasiskirstymo tūrio, patikslinto atsižvelgiant į bendrąjį kūno svorį.
English: • The active substance is midazolam
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra midazolamas
English: Children younger than 3 months: BUCCOLAM should not be given to children younger than 3 months since there is not enough information in this age group.
Lithuanian: Vaikai iki 3 mėnesių amžiaus: BUCCOLAM negalima leisti vaikams iki 3 mėnesių amžiaus, nes informacijos apie vaisto vartojimą šioje amžiaus grupėje nepakanka.
English: This may affect their performance at skilled tasks such as driving, riding a bicycle, or using machines.
Lithuanian: Tai gali pabloginti gebėjimą užsiimti įgūdžių reikalaujančia veikla, pvz., vairuoti, važiuoti dviračiu arba valdyti mechanizmus.
English: • The seizure does not stop within 10 minutes
Lithuanian: • Priepuolis nepraeina per 10 minučių
English: Your doctor will prescribe the appropriate dose of BUCCOLAM your child needs, generally according to your child's age.
Lithuanian: Gydytojas skirs atitinkamą Jūsų vaikui reikalingą (paprastai pagal vaiko amžių) BUCCOLAM dozę.
English: Pull the red cap off the tip of the syringe and dispose of it safely.
Lithuanian: Nuimkite nuo švirkšto galo raudoną dangtelį ir saugiai jį išmeskite.
English: Midazolam may cause anterograde amnesia.
Lithuanian: Midazolamas gali sukelti anterogradinę amneziją.
English: Standard doses are indicated below:
Lithuanian: Standartinės dozės nurodytos toliau.
English: Exposure following a second dose in the same seizure episode Simulated exposure data show that the overall AUC approximately doubles when a second dose is administered at 10, 30 and 60 minutes following the first dose.
Lithuanian: Ekspozicija po antrosios dozės to paties priepuolio epizodo metu Imituojantys ekspozicijos duomenys rodo, kad vartojant antrąją dozę po pirmosios dozės praėjus 10, 30 ir 60 minučių, bendras AUC rodiklis padidėja maždaug du kartus.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with BUCCOLAM in the subset of the paediatric population < 3months old, on the grounds that the specific medicinal product does not represent a significant therapeutic benefit over existing treatments for these paediatric patients.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti BUCCOLAM tyrimų su < 3 mėnesių amžiaus vaikų populiacijos pogrupiu duomenis, remdamasi tuo, kad specifinis vaistinis preparatas neduoda reikšmingos gydymo naudos, lyginant su esamais šių vaikų gydymo būdais.
English: Babies born after this medicine is administered during childbirth can also have poor suckling, breathing difficulties and poor muscle tone at birth.
Lithuanian: Kūdikiams, gimusiems po šio vaisto vartojimo gimdymo metu, taip pat gali pasireikšti blogas žindimas, kvėpavimo sutrikimai ir blogas raumenų tonusas gimimo metu.
English: Anaesthetics and narcotic analgesics
Lithuanian: Anestetikai ir narkotiniai analgetikai
English: • You're unable to empty the syringe or you spill some of the contents
Lithuanian: • Negalite suleisti viso švirkšto turinio arba dalį turinio išpylėte
English: Paediatric patients aged 3 to 6 months
Lithuanian: Pacientai vaikai nuo 3 iki 6 mėnesių
English: When to call an ambulance ALWAYS follow the treatment advice provided by the patient's doctor or as explained by a healthcare professional.
Lithuanian: VISADA laikykitės gydymo nurodymų, kuriuos pateikė paciento gydytojas arba paaiškino sveikatos priežiūros specialistas.
English: • antihistamines (to treat allergies).
Lithuanian: • antihistamininiai preparatai (alergijoms gydyti).
English: Keep the syringe to show to the ambulance staff or doctor.
Lithuanian: Švirkštą pasilikite, kad galėtumėte parodyti greitosios medicinos pagalbos personalui arba gydytojui.
English: Sedation, amnesia, impaired attention and impaired muscular function may adversely affect the ability to drive, ride a bicycle or use machines.
Lithuanian: Sedacija, amnezija, dėmesio sutrikimas ir sutrikusi raumenų veikla gali turėti neigiamą poveikį gebėjimui vairuoti, važiuoti dviračiu ir valdyti mechanizmus.
English: Less than 1% of the dose is recovered in urine as unchanged medicinal product..
Lithuanian: Mažiau nei 1 % dozės pašalinama su šlapimu nepakitusio vaistinio preparato pavidalu.
English: Debilitated patients are more prone to the central nervous system (CNS) effects of benzodiazepines and, therefore, lower doses may be required.
Lithuanian: Nusilpusiems pacientams dažniau pasireiškia benzodiazepinų poveikis centrinei nervų sistemai (CNS), todėl gali reikėti mažesnių dozių.
English: Do not give more than the amount of medicine prescribed by a doctor for the patient.
Lithuanian: Neleiskite didesnio vaisto kiekio nei pacientui skyrė gydytojas.
English: Medical history of alcohol or drug abuse
Lithuanian: Ankstesnis piktnaudžiavimas alkoholiu arba vaistais ar narkotikais
English: The free base is a lipophilic substance with low solubility in water.
Lithuanian: Laisvoji bazė yra mažai tirpi vandenyje lipofilinė medžiaga.
English: Midazolam may be used during pregnancy if clearly necessary.
Lithuanian: Midazolamą nėštumo metu vartoti galima neabejotinai būtinais atvejais.
English: Midazolam is highly lipophilic and distributes extensively.
Lithuanian: Midazolamui būdingas didelis lipofiliškumas ir platus pasiskirstymas.
English: Slowly press the syringe plunger until the plunger stops.
Lithuanian: Lėtai spauskite švirkšto stūmoklį, kol stūmoklis sustos.
English: In a rat fertility study, animals dosed up to ten times the clinical dose, no adverse effects on fertility were observed.
Lithuanian: Žiurkių vaisingumo tyrimas, gyvūnams duodant iki dešimties kartų už klinikinę didesnes dozes, nepageidaujamų reiškinių vaisingumui neparodė.
English: Each syringe is for single use only.
Lithuanian: Kiekvienas švirkštas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
English: Calcium-channel blockers
Lithuanian: Kalcio kanalų blokatoriai
English: What BUCCOLAM is and what it is used for What you need to know before you give BUCCOLAM How to give BUCCOLAM
Lithuanian: Kas yra BUCCOLAM ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš leidžiant BUCCOLAM Kaip leisti BUCCOLAM Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti BUCCOLAM
English: Each oral syringe is individually packed in a protective plastic tube.
Lithuanian: Kiekvienas geriamasis švirkštas atskirai supakuotas apsauginiame plastikiniame įdėkle.
English: • Reduced alertness
Lithuanian: • Sumažėjęs budrumas;
English: In 4 rectal diazepam controlled studies and one study versus intravenous diazepam, in a total of 688 children, cessation of visible signs of seizures within 10 minutes was observed in 65% to 78% of children receiving oromucosal midazolam.
Lithuanian: Atlikus keturis į tiesiąją žarną vartojamu diazepamu kontroliuojamus tyrimus ir vieną tyrimą, skirtą palyginti su į veną leidžiamu diazepamu, kuriuose dalyvavo iš viso 688 vaikai, matomų priepuolių požymių išnykimas per 10 minučių nustatytas 65-78 % vaikų, kurie buvo gydomi ant burnos gleivinės vartojamu midazolamu.
English: Additionally, in 2 of the studies, cessation of visible signs of seizures within 10 minutes without recurrence within 1 hour after administration was observed in 56% to 70% of children.
Lithuanian: Taip pat dviejų iš šių tyrimų metu matomų priepuolių požymių išnykimas per 10 minučių be pasikartojimo per 1 valandą po vartojimo nustatytas 56-70 % vaikų.
English: Support your child's head with something soft, such as a cushion or your lap.
Lithuanian: Prilaikykite vaiko galvą kuo nors minkštu, pvz., pagalvėle ar savo keliais.
English: Life threatening incidents are more likely in patients with breathing difficulties or heart problems, especially when higher doses of BUCCOLAM are given.
Lithuanian: Gyvybei pavojingi atvejai labiau tikėtini pacientams, kuriems yra kvėpavimo arba širdies sutrikimų, ypač kai leidžiamos didesnės BUCCOLAM dozės.
English: Common: ≥ 1/100 to < 1/10
Lithuanian: nuo ≥ 1/100 iki < 1/10
English: Midazolam overdose can present a threat to life if the patient has pre-existing respiratory or cardiac insufficiency, or when combined with other CNS depressants (including alcohol).
Lithuanian: Midazolamo perdozavimas gali kelti pavojų gyvybei, jei pacientui anksčiau buvo kvėpavimo ar širdies nepakankamumas arba kai vartojama kartu su kitais CNS slopinančiais preparatais (įskaitant alkoholį).
English: Signs may include chest pain which may spread to the child's neck and shoulders and down their left arm.
Lithuanian: Tarp jo požymių gali būti krūtinės skausmas, kuris gali plisti į vaiko kaklą bei pečius ir žemyn kairiąja ranka.
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people):
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
English: Animal studies did not show an impairment of fertility (see section 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais vaisingumo sutrikimų neparodė (žr.
English: Frequency: Adverse Drug Reaction
Lithuanian: Dažnis: nepageidaujama reakcija į vaistą
English: At 30 and 60 minutes, significant elimination of midazolam has already occurred and therefore the increase in mean Cmax is less pronounced; 1.3 to 1.6 and 1.2 to 1.5 fold respectively.
Lithuanian: Praėjus 30 ir 60 minučių, reikšmingas midazolamo pašalinimas jau būna įvykęs, todėl vidutinės Cmax rodiklio reikšmės padidėjimas mažiau ryškus: atitinkamai 1,3-1,6 karto ir 1,2-1,5 karto (žr.
English: Concomitant use with other benzodiazepines
Lithuanian: Vartojimas kartu su benzodiazepinais
English: Given the higher metabolite to parent drug ratio in younger children, a delayed respiratory depression as a result of high active metabolite concentrations in the 3-6 months age group cannot be excluded.
Lithuanian: Atsižvelgiant į didesnį metabolito ir pirminio vaisto santykį jaunesniems vaikams, 3-6 mėnesių amžiaus grupėje negalima atmesti dėl didelių veikliojo metabolito koncentracijų pasireiškiančio uždelsto kvėpavimo slopinimo galimybės.
English: Altered elimination of midazolam
Lithuanian: Pakitusi midazolamo eliminacija
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Shire logo
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS „Shire“ logotipas
English: After receiving this medicine, the patient should not drive a vehicle, ride a bicycle or operate a machine until they have completely recovered.
Lithuanian: Pavartojus šį vaistą, pacientui negalima vairuoti, važiuoti dviračiu ar valdyti mechanizmų, kol vaisto poveikis visiškai nepraeis.
English: • You observe signs of a heart attack which may include chest pain or pain that spreads to the neck and shoulders and down the left arm
Lithuanian: • Pastebėjote širdies smūgio požymius, tarp kurių gali būti krūtinės skausmas arba skausmas, kuris plinta į kaklą bei pečius ir žemyn kairiąja ranka
English: Examples include opiate derivatives (used as analgesics, antitussives or substitutive treatments), antipsychotics, other benzodiazepines used as anxiolytics or hypnotics, barbiturates, propofol, ketamine, etomidate; sedative antidepressants, non-recent H1-antihistamines and centrally acting antihypertensive medicinal products.
Lithuanian: Pavyzdžiais gali būti opiatų dariniai (vartojami kaip analgetikai, vaistai nuo kosulio arba pakaitinis gydymas), neuroleptiniai preparatai, kiti benzodiazepinai, vartojami kaip anksiolitiniai arba migdomieji vaistai, barbitūratai, propofolis, ketaminas, etomidatas; raminamieji antidepresantai, ne naujausi H-1 antihistamininiai ir centrinio poveikio antihipertenziniai vaistiniai preparatai.
English: Using the finger and thumb gently pinch and pull back the child's cheek.
Lithuanian: Pirštu ir nykščiu atsargiai sugnybkite vaiko žandą ir patraukite jį atgal.
English: • Low blood pressure, slow heart rate, or redness of the face and neck (flushing)
Lithuanian: • Sumažėjęs kraujo spaudimas, lėtas širdies plakimas arba veido ir kaklo paraudimas (karščio pojūtis);
English: • An illness causing frequent interruption of breathing during sleep (sleep apnoea syndrome)
Lithuanian: • Liga, dėl kurios dažnai nutrūksta kvėpavimas miegant (miego apnėjos sindromas);
English: The effects of BUCCOLAM may be intensified by medicines such as:
Lithuanian: BUCCOLAM poveikį gali sustiprinti tokie vaistai:
English: Treatment of prolonged, acute, convulsive seizures in infants, toddlers, children and adolescents (from 3 months to < 18 years).
Lithuanian: Ilgalaikių ūminių priepuolių su traukuliais kūdikiams, pradedantiems vaikščioti kūdikiams, vaikams ir paaugliams (nuo 3 mėnesių iki < 18 metų) gydymas.
English: The absolute bioavailability of oromucosal midazolam is about 75% in adults.
Lithuanian: Suaugusiesiems ant burnos gleivinės vartojamo midazolamo absoliutus biologinis prieinamumas sudaro maždaug 75 %.
English: Overdose of benzodiazepines is usually manifested by degrees of central nervous system depression ranging from drowsiness to coma.
Lithuanian: Benzodiazepinų perdozavimas paprastai pasireiškia įvairiu centrinės nervų sistemos slopinimu - nuo mieguistumo iki komos.
English: BUCCOLAM is available in cartons containing 4 pre-filled oral syringes/tubes (of the same dose).
Lithuanian: BUCCOLAM tiekiamas dėžutėse, kuriose yra 4 užpildyti geriamieji švirkštai/įdėklai (tos pačios dozės).
English: Hold the plastic tube, break the seal at one end and pull the cap off. Take the syringe out of the tube.
Lithuanian: Laikydami plastikinį įdėklą, pažeiskite plombą viename gale ir nuimkite dangtelį.
English: Uncommon: ≥ 1/1,000 to < 1/100
Lithuanian: nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Administration of BUCCOLAM
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti BUCCOLAM vartojimas
English: Talk to your doctor or pharmacist about medicines the patient should avoid whilst taking BUCCOLAM.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku apie vaistus, kurių pacientas turi vengti, kol vartoja
English: BUCCOLAM may make the patient sleepy, forgetful or affect their concentration and co-ordination.
Lithuanian: BUCCOLAM gali sukelti pacientui mieguistumą, užmaršumą arba dėmesio sukaupimo ir koordinacijos sutrikimą.
English: Animal studies do not indicate a teratogenic effect with respect to reproductive toxicity, but foetotoxicity has been observed in humans as with other benzodiazepines.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais teratogeninio ar toksinio poveikio reprodukcijai neparodė, tačiau, kaip ir duodant kitus benzodiazepinus, nustatytas toksinis poveikis žmogaus vaisiui.
English: In mild cases, symptoms include drowsiness, mental confusion and lethargy, in more serious cases, symptoms may include ataxia, hypotonia, hypotension, respiratory depression, rarely coma and very rarely death.
Lithuanian: Lengvais atvejais gali pasireikšti tokių simptomų, kaip mieguistumas, sumišimas ir letargija, sunkesniais atvejais - ataksija, hipotonija, hipotenzija, kvėpavimo funkcijos slopinimas, retai koma ir labai retai mirtis.
English: BUCCOLAM contains a medicine called midazolam.
Lithuanian: BUCCOLAM sudėtyje yra vaisto, vadinamo midazolamu.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list)) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
English: A second or repeat dose when seizures re-occur after an initial response should not be given without prior medical advice (see section 5.2).
Lithuanian: Kai po pradinio atsako traukuliai pasireiškia pakartotinai, negalima skirti antros arba kartotinės dozės nepasitarus su gydytoju (žr.
English: Inhibitors and inducers of CYP3A4 have the potential to respectively increase and decrease the plasma concentrations and, subsequently, the effects of midazolam thus requiring dose adjustments accordingly.
Lithuanian: CYP3A4 inhibitoriai ir induktoriai gali atitinkamai padidinti ir sumažinti midazolamo koncentraciją plazmoje, taigi ir midazolamo poveikį, todėl reikia atitinkamai koreguoti dozę.
English: Sedation, somnolence, depressed levels of consciousness Respiratory depression
Lithuanian: Sedacija, mieguistumas, pablogėjusi sąmonės būklė; kvėpavimo funkcijos slopinimas
English: 3 months to less than 1 year: 2.5 mg - yellow labelled packaging 1 year to less than 5 years: 5 mg - blue labelled packaging 5 years to less than 10 years: 7.5 mg - purple labelled packaging 10 years to less than 18 years: 10 mg - orange labelled packaging The dose is the full contents of one oral syringe.
Lithuanian: nuo 3 mėnesių iki mažiau kaip 1 metų: 2,5 mg - pakuotė su geltona etikete nuo 1 metų iki mažiau kaip 5 metų: 5 mg - pakuotė su mėlyna etikete nuo 5 metų iki mažiau kaip 10 metų: 7,5 mg - pakuotė su violetine etikete nuo 10 metų iki mažiau kaip 18 metų: 10 mg - pakuotė su oranžine etikete
English: One episode of pruritus was possibly attributed to the use of buccal midazolam.
Lithuanian: Vienas niežėjimo epizodas galimai buvo susijęs su žandiniu midazolamo vartojimu.
English: The major fraction of plasma protein binding is due to albumin.
Lithuanian: Pagrindinę plazmos baltymų, prie kurių jungiasi midazolamas, frakciją sudaro albuminai.
English: If the seizure has not stopped within 10 minutes after administration of midazolam, emergency medical assistance must be sought and the empty syringe given to the healthcare professional to provide information on the dose received by the patient.
Lithuanian: Globėjai vaikui turi skirti tik vieną midazolamo dozę. Jei priepuolis nepraėjo per 10 minučių nuo midazolamo vartojimo, reikia nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir pateikti sveikatos priežiūros specialistui tuščią švirkštą, kad būtų informuotas apie paciento vartotą dozę.
English: Bradycardia**, cardiac arrest**, hypotension**, vasodilatation**
Lithuanian: Bradikardija**, širdies sustojimas**, hipotenzija**, vazodilatacija**
English: There are no or limited amount of data from the use of midazolam in pregnant women.
Lithuanian: Duomenų apie midazolamo vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
English: If the patient who will be given this medicine is pregnant or breast-feeding, thinks she may be pregnant or is planning to have a baby, ask a doctor for advice before taking this medicine.
Lithuanian: Jeigu pacientė, kuriai bus leidžiamas šis vaistas, yra nėščia, žindo kūdikį, mano, kad galbūt yra nėščia arba planuoja pastoti, tai prieš vartojant šį vaistą reikia pasitarti su gydytoju. Skiriant dideles BUCCOLAM dozes paskutinius 3 nėštumo mėnesius, negimusiam vaikui gali sutrikti širdies plakimas.
English: Preparing to give this medicine
Lithuanian: Kaip pasiruošti leisti šį vaistą
English: An updated RMP should be submitted: - At the request of the European Medicines Agency; - 2Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Lithuanian: − kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
English: • rifampicin (used to treat tuberculosis)
Lithuanian: • rifampicinas (vartojamas tuberkuliozei gydyti);
English: Constipation**, dry mouth**
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas**, burnos sausumas**
English: BUCCOLAM may increase the effect of some muscle relaxants e.g. baclofen (causing increased drowsiness).
Lithuanian: BUCCOLAM gali sustiprinti kai kurių raumenis atpalaiduojančių vaistų, pvz., baklofeno, poveikį (padidinti mieguistumą).
English: This should be avoided in patients taking BUCCOLAM.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems BUCCOLAM, jo reikia vengti.
English: The other ingredients are sodium chloride, water for injections, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, injekcinis vanduo, vandenilio chlorido rūgštis ir natrio hidroksidas (pH koreguoti).
English: • antifungals, e.g. ketoconazole, voriconazole, fluconazole, itraconazole, pozaconazole
Lithuanian: • priešgrybeliniai vaistai, pvz., ketokonazolas, vorikonazolas, flukonazolas, itrakonazolas,
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Kvėpavimo nepakankamumas
English: The administration of high doses of midazolam in the last trimester of pregnancy or during labour has been reported to produce maternal or foetal adverse reactions (risk of aspiration of fluids and stomach contents during labour in the mother, irregularities in the foetal heart rate, hypotonia, poor suckling, hypothermia and respiratory depression in the new-born infant).
Lithuanian: Nustatyta, kad didelių midazolamo dozių vartojimas paskutinį nėštumo trimestrą arba gimdymo metu sukėlė nepageidaujamas reakcijas motinai arba vaisiui (skysčių ir skrandžio turinio aspiracijos gimdymo metu rizika motinai, nereguliarus vaisiaus širdies plakimas, naujagimių hipotonija, blogas žindimas, hipotermija ir kvėpavimo funkcijos slopinimas).
English: Alcohol (including alcohol-containing medicinal products may markedly enhance the sedative effect of midazolam.
Lithuanian: Alkoholis (įskaitant vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra alkoholio) gali labai sustiprinti raminamąjį midazolamo poveikį.
English: Midazolam is excreted in low quantities (0.6%) in human milk.
Lithuanian: Nedidelis midazolamo kiekis (0,6 %) išsiskiria į motinos pieną.