FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (skattad glomerulär filtrationshastighet under 30 ml/min/1,73 m2), inklusive patienter med terminal, dialyskrävande njursvikt, ska endast använda Enurev Breezhaler om den förväntade nyttan överväger den potentiella risken (se avsnitt 5.2).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (rată de filtrare glomerulară estimată sub 30 ml/min şi 1,73 m2), inclusiv la cei cu boală renală în stadiu terminal care necesită dializă, Enurev Breezhaler trebuie utilizat numai dacă beneficiul anticipat depăşeşte riscul posibil (vezi pct. 5.2).
Swedish: Vad Enurev Breezhaler är och vad det används för
Romanian: Ce este Enurev Breezhaler şi pentru ce se utilizează Ce este Enurev Breezhaler
Swedish: Steg 2a:
Romanian: Pasul 2a:
Swedish: Varje avgiven dos (den dos som lämnar inhalatorns munstycke) innehåller 55 mikrogram glykopyrroniumbromid, vilket motsvarar 44 mikrogram glykopyrronium.
Romanian: Fiecare doză eliberată (doza care iese prin piesa bucală a inhalatorului) conţine bromură de glicopironiu 55 micrograme, echivalent cu glicopironiu 44 micrograme.
Swedish: Steg 1c:
Romanian: Pasul 1c:
Swedish: Paradoxal bronkospasm har inte observerats i kliniska studier med Enurev Breezhaler.
Romanian: În cadrul studiilor clinice cu Enurev Breezhaler, nu s-a observat bronhospasm paradoxal.
Swedish: Effekten på hjärtfrekvensen och QTc-intervallet efter intravenös administrering av 150 mikrogram glykopyrroniumbromid (motsvarande 120 mikrogram glykopyrronium) undersöktes hos unga friska studiedeltagare.
Romanian: S-a studiat la subiecţi tineri sănătoşi efectul administrării intravenoase a 150 micrograme de bromură de glicopironiu (echivalent cu glicopironiu 120 micrograme) asupra frecvenţei cardiace şi a intervalului QTc.
Swedish: Tryck inte kapseln genom folien.
Romanian: - Nu împingeţi capsula prin folie.
Swedish: Varje kapsel innehåller 50 mikrogram glykopyrronium.
Romanian: Fiecare capsulă conţine glicopironiu 50 micrograme.
Swedish: Studier av glykopyrroniumbromid på gentoxicitet visade ingen mutagen eller klastogen risk.
Romanian: Studiile de genotoxicitate nu au demonstrat potenţial mutagen sau clastogen pentru bromura de glicopironiu.
Swedish: INNERLOCK PÅ YTTERKARTONG TILL ENHETSFÖRPACKNING OCH PÅ INNERKARTONG TILL FLERPACK
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CAPAC INTERIOR AL AMBALAJULUI SECUNDAR AL AMBALAJULUI UNIC ŞI AL AMBALAJULUI INTERMEDIAR AL AMBAJULUI COLECTIV
Swedish: Patienter med den lägsta graden av reversibilitet vid studiestart (<5 %) uppvisade i allmänhet en lägre bronkdilaterande effekt än patienter med en högre grad av reversibilitet vid studiestart (≥5 %).
Romanian: Amploarea efectului a fost dependentă de gradul de reversibilitate a limitării fluxului de aer la momentul iniţial (testat prin administrarea unui medicament bronhodilatator antagonist muscarinic cu acţiune de scurtă durată): pacienţii cu cel mai mic grad de reversibilitate la momentul iniţial (<5%) au avut, în general, un răspuns bronhodilatator mai redus decât pacienţii cu un grad mai mare de reversibilitate la momentul iniţial (≥5%).
Swedish: Steg 3c:
Romanian: Pasul 3c:
Swedish: Den avgivna dosen (den dos som lämnar inhalatorns munstycke) motsvarar 44 mikrogram glykopyrronium.
Romanian: Doza eliberată (doza care iese din piesa bucală a inhalatorului) conţine glicopironiu 44 micrograme.
Swedish: I 6-månadersstudien med Enurev Breezhaler ökade FEV1 efter den första dosen med 93 ml inom 5 minuter och 144 ml inom 15 minuter från dosering, jämfört med placebo (båda p<0,001).
Romanian: În studiul cu durata de 6 luni, Enurev Breezhaler a crescut VEMS după administrarea primei doze, cu o îmbunătăţire de 93 ml în decurs de 5 minute şi de 144 ml în decurs de 15 minute de la utilizare, comparativ cu placebo (ambele p<0,001).
Swedish: Kapslarna måste alltid förvaras i blisterkartan.
Romanian: Capsulele trebuie păstrate întotdeauna în blisterul original pentru a fi protejat de umiditate.
Swedish: Steg 3b:
Romanian: Pasul 3b:
Swedish: • diarré eller buksmärta
Romanian: • Diaree sau durere la nivelul stomacului
Swedish: Bruksanvisning till Enurev Breezhaler inhalator
Romanian: Instrucţiuni pentru utilizarea inhalatorului Enurev Breezhaler
Swedish: Anvisningar för användning och hantering
Romanian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
Swedish: En sammanslagen analys av de pivotala 6och 12-månadersstudierna, visade att en statistiskt signifikant större andel av de patienter som fick Enurev Breezhaler svarade med minst 1 poängs förbättring av TDI focal score vecka 26 jämfört med placebo (58,4 % respektive 46,4 %, p<0,001).
Romanian: Într-o analiză globală a unor studii pivot cu durata de 6 şi 12 luni, un procent statistic semnificativ mai mare de pacienţi care au utilizat Enurev Breezhaler a prezentat o îmbunătăţire de cel puţin un punct a scorului focal TDI în săptămâna 26, comparativ cu administrarea de placebo (58,4%, respectiv 46,4%, p<0,001).
Swedish: En sammanslagen analys av de pivotala 6- och 12-månadersstudierna, visade att en statistiskt signifikant större andel av patienterna som fick Enurev Breezhaler, jämfört med placebo, svarade med en förbättring på minst 4 SGRQ-poäng vecka 26 (57,8 % respektive 47,6 %, p<0,001).
Romanian: O analiză globală a unor studii pivot cu durata de 6 şi 12 luni a arătat că un procent semnificativ statistic crescut de pacienţi care au utilizat Enurev Breezhaler a prezentat o îmbunătăţire de cel puţin 4 puncte în SGRQ, comparativ cu administrarea de placebo, în săptămâna 26 (57,8%, respectiv 47,6%, p<0,001).
Swedish: Följande förpackningsstorlekar tillhandahålls: Förpackningar innehållande 6 x 1, 10 x 1, 12 x 1 eller 30 x 1 hårda kapslar och en inhalator.
Romanian: Ambalaje conţinând 6x1, 10x1, 12x1 sau 30x1 capsule şi un inhalator.
Swedish: Avgiven mängd glykopyrronium är 44 mikrogram.
Romanian: Cantitatea eliberată este echivalentă cu glicopironiu 44 micrograme.
Swedish: I den sammanslagna 6-månadersdatabasen var förekomsen av biverkningar för Enurev Breezhaler respektive placebo följande: muntorrhet 2,2 % mot 1,1 %, insomnia 1,0 % mot 0,8 % och gastroenterit 1,4 % mot 0,9 %.
Romanian: În cadrul unei baze de date centralizate, colectate în 6 luni, frecvenţa xerostomiei a fost de 2,2% comparativ cu 1,1%, frecvenţa insomniei a fost de 1,0% comparativ cu 0,8% şi frecvenţa gastroenteritei a fost de 1,4% comparativ cu 0,9% în cazul administrării Enurev Breezhaler, respectiv, placebo.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Täppta bihålor
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Congestie sinusală
Swedish: Efter dosering av upp till 176 mikrogram Enurev Breezhaler observerades ingen förändring i genomsnittlig hjärtfrekvens eller QTc-intervall hos patienter med KOL.
Romanian: Nu s-au observat modificări ale frecvenţei cardiace medii sau ale intervalului QTc la doze de Enurev Breezhaler de pâna la 176 micrograme la pacienţii cu BPOC.
Swedish: Steg 3a:
Romanian: Pasul 3a:
Swedish: • rinnande eller täppt näsa, nysningar, halsont
Romanian: • Scurgeri nazale sau nas înfundat, strănut, durere în gât
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA EXTERIOARĂ AMBALAJULUI UNIC
Swedish: Därmed blir det svårt att andas.
Romanian: Pacientul își va ține respirația.
Swedish: Tala med läkare innan du använder Enurev Breezhaler om något av följande stämmer in på dig: - du har njurbesvär - du har en ögonsjukdom som kallas trångvinkelglaukom - du har svårt att urinera.
Romanian: Înainte să utilizaţi Enurev Breezhaler, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, dacă oricare dintre următoarele vi se potriveşte: - aveţi probleme cu rinichii.
Swedish: När du ska inhalera Enurev Breezhaler
Romanian: Când să inhalaţi Enurev Breezhaler
Swedish: I 12-månadersstudien ökade FEV1 med 83 ml för tiotropium, jämfört med placebo (p<0,001).
Romanian: În studiul cu durata de 12 luni, îmbunătăţirea obţinută în cazul administrării de tiotropină comparativ cu placebo a fost de 83 ml (p<0,001).
Swedish: Kapslarna ska vara kvar i blistret tills du ska använda dem. - Tryck inte kapseln genom folien.
Romanian: Capsulele trebuie să rămână în blister până când trebuie să le folosiţi.
Swedish: Flertalet rapporter av muntorrhet ansågs vara relaterade till läkemedlet och var milda.
Romanian: S-a suspectat că majoritatea raportărilor privind xerostomia este legată de medicament, iar reacţia adversă a fost de intensitate uşoară, neexistând nicio raportare privind xerostomia severă.
Swedish: • kraftlöshet
Romanian: • Slăbiciune
Swedish: Visa förpackningen med Enurev Breezhaler.
Romanian: Arătaţi ambalajul de Enurev Breezhaler.
Swedish: • svullnad framför allt av tunga, läppar, ansikte eller svalg (möjliga tecken på angioödem).
Romanian: • Umflare, în principal, a limbii, buzelor, feţei sau gâtului (posibile semne ale angioedemului) Dacă prezentaţi oricare dintre aceste reacţii, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Swedish: 1) Endast i 12-månadersdatabasen var detta vanligare för glykopyrronium än placebo.
Romanian: 1) Mai frecventă la administrarea glicopironiului decât la administrarea placebo, numai în baza de date colectate în 12 luni
Swedish: Hur du använder Enurev Breezhaler
Romanian: Cum să utilizaţi Enurev Breezhaler
Swedish: • Svälj inte kapseln.
Romanian: • Nu se înghite capsula.
Swedish: - Svälj inte kapslarna.
Romanian: - Nu înghiţiţi capsulele.
Swedish: Enurev Breezhaler 44 mikrog inhalationspulver glykopyrronium
Romanian: Enurev Breezhaler 44 µg pulbere de inhalat glicopironiu
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Trötthet
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Fatigabilitate
Swedish: Kapslarna får inte sväljas.
Romanian: Capsulele nu trebuie ingerate.
Swedish: Vad Enurev Breezhaler används för
Romanian: Pentru ce este utilizat Enurev Breezhaler
Swedish: Enurev Breezhaler 44 mikrogram inhalationspulver, hårda kapslar glykopyrronium (som glykopyrroniumbromid)
Romanian: Enurev Breezhaler 44 micrograme capsule cu pulbere de inhalat glicopironiu (sub formă de bromură de glicopironiu)
Swedish: Flerpack bestående av 4 förpackningar (24 kapslar + 1 inhalator).
Romanian: Ambalaj colectiv conţinând 4 ambalaje (24 capsule + 1 inhalator)
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să îl întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Swedish: Svälj inte kapslarna.
Romanian: Nu înghiţiţi capsulele.
Swedish: Kapselfack
Romanian: Camera capsulei
Swedish: Patienter med kraftig njurfunktionsnedsättning (skattad glomerulär filtrationshastighet under 30 ml//min/1,73 m2), inklusive patienter med terminal, dialyskrävande njursvikt, ska endast använda Enurev Breezhaler om den förväntade nyttan överväger den potentiella risken (se avsnitt 4.4)
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (RFG <30 ml/min şi 1,73 m2), inclusiv la cei cu boli renale în stadiul terminal care necesită hemodializă Enurev Breezhaler trebuie administrat numai dacă beneficiul aşteptat depăşeşte riscul potenţial (vezi pct. 4.4)
Swedish: • andningssvårigheter med väsande andning eller hosta (tecken på paradoxal bronkospasm) Några biverkningar är vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Romanian: • Dificultate la respiraţie, însoțită de respirație șuierătoare sau tuse (semne ale bronhospasmului paradoxal)
Swedish: Inhalationspulver, hård kapsel
Romanian: Capsulă cu pulbere de inhalat
Swedish: Flerpack bestående av 3 förpackningar (30 kapslar + 1 inhalator).
Romanian: Ambalaj colectiv conţinând 3 ambalaje (30 capsule + 1 inhalator)
Swedish: Flerpack: 90 (3 förpackningar med 30 x 1) kapslar + 3 inhalatorer.
Romanian: Ambalaj colectiv: 90 (3 ambalaje a câte 30 x 1) capsule + 3 inhalatoare.
Swedish: Flerpack bestående av 25 förpackningar (6 kapslar + 1 inhalator).
Romanian: Ambalaj colectiv conţinând 25 ambalaje (6 capsule + 1 inhalator)
Swedish: Enligt utvärdering med Transitional Dyspnoea Index (TDI) minskade andfåddhet statistiskt signifikant med Enurev Breezhaler, 44 mikrogram en gång dagligen.
Romanian: Doza de Enurev Breezhaler 44 micrograme administrată o dată pe zi a redus statistic semnificativ dispneea, evaluată prin Transitional Dyspnoea Index (TDI).
Swedish: Flerpack innehållande 90 (3 förpackningar med 30x1) hårda kapslar och 3 inhalatorer.
Romanian: Ambalaje colective conţinând 90 (3 ambalaje a câte 30x1) capsule şi 3 inhalatoare.
Swedish: Flerpack innehållande 96 (4 förpackningar med 24x1) hårda kapslar och 4 inhalatorer.
Romanian: Ambalaje colective conţinând 96 (4 ambalaje a câte 24x1) capsule şi 4 inhalatoare.
Swedish: Flerpack bestående av 15 förpackningar (10 kapslar + 1 inhalator).
Romanian: Ambalaj colectiv conţinând 15 ambalaje (10 capsule + 1 inhalator)
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är glykopyrroniumbromid.
Romanian: Ce conţine Enurev Breezhaler - Substanţa activă este bromură de glicoproniu.
Swedish: Hud och subkutan vävnad Hudutslag
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Erupţii cutanate tranzitorii
Swedish: • domningar
Romanian: • Mâncărime
Swedish: Hur Enurev Breezhaler ska förvaras
Romanian: Cum se păstrează Enurev Breezhaler
Swedish: Flerpack: 96 (4 förpackningar med 24 x 1) kapslar + 4 inhalatorer.
Romanian: Ambalaj colectiv: 96 (4 ambalaje a câte 24 x 1) capsule + 4 inhalatoare.
Swedish: Kassering av inhalatorn efter användning Inhalatorn i varje förpackning ska kasseras efter att alla kapslar i förpackningen har använts.
Romanian: Eliminarea inhalatorului după utilizare Se aruncă fiecare inhalator după ce au fost utilizate toate capsulele.
Swedish: En Enurev Breezhaler-förpackning innehåller:
Romanian: Ambalajul cu inhalator Enurev Breezhaler conține:
Swedish: Kapselns innehåll Laktosmonohydrat Magnesiumstearat
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Conţinutul capsulei Lactoză monohidrat Stearat de magneziu
Swedish: Muskuloskeletal bröstsmärta
Romanian: Durere musculo-scheletică la nivelul toracelui
Swedish: INNERKARTONG TILL FLERPACK (UTAN BLUE BOX)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA EXTERIOARĂ A AMBALAJULUI COLECTIV (FĂRĂ CHENARULALBASTRU)
Swedish: Varje kapsel innehåller 63 mikrogram glykopyrroniumbromid, vilket motsvarar 50 mikrogram glykopyrronium.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine bromură de glicopironiu 63 micrograme, echivalent cu glicopironiu 50 micrograme.
Swedish: Kassera varje inhalator efter att alla kapslarna i förpackningen har använts.
Romanian: A se arunca fiecare inhalator după utilizarea tuturor capsulelor.
Swedish: Inhalera läkemedlet med ett djupt andetag Håll inhalatorn så som visas på bilden.
Romanian: Se ține inhalatorul ca în ilustrație.
Swedish: Innerförpackning Förpackningssto rlek
Romanian: Ambalajul primar Mărimea ambalajului
Swedish: EMA:s procedurnummer
Romanian: Numărul UE
Swedish: De flesta patienter återhämtar sig helt efter det att lämpliga åtgärder har vidtagits.
Romanian: Cei mai multi pacienţi se recuperează complet după ce sunt luate măsuri corespunzătoare.
Swedish: Cirka 2 % av radioaktiviteten eliminerades i urinen.
Romanian: Aproximativ 2% din radioactivitate a fost eliminată în urină.
Swedish: Envarsus med mat och dryck
Romanian: Envarsus împreună cu alimente și băuturi
Swedish: Dessa effekter är vanligare om du även dricker alkohol.
Romanian: Aceste efecte sunt mai frecvente în cazul în care consumați și alcool.
Swedish: • Utbildningsmaterial för hälso- och sjukvårdspersonal
Romanian: • Materiale educaţionale pentru profesioniştii în domeniul sănătăţii
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela med ett glas vatten.
Romanian: Comprimatele trebuie înghițite întregi, cu un pahar de apă.
Swedish: Förloppet för befintliga infektioner kan förvärras.
Romanian: Evoluţia infecţiilor pre-existente poate fi agravată.
Swedish: En dubbel dos ska inte tas nästa dag.
Romanian: Nu trebuie luată o doză dublă în ziua următoare.
Swedish: Det bör dock noteras att det inte finns några direkta erfarenheter med överdosering av Envarsus.
Romanian: Trebuie remarcat totuși că nu a existat nicio experiență directă de supradozaj cu Envarsus.
Swedish: Erfarenheten från överdosering är begränsad.
Romanian: Experiența privind supradozajul este limitată.
Swedish: Dessutom kan det uppstå synergistiska/additiva nefrotoxiska effekter.
Romanian: În plus, pot apărea și efecte sinergice/aditive nefrotoxice.
Swedish: Envarsus används till vuxna.
Romanian: Envarsus se utilizează la adulți.
Swedish: Infektioner inklusive opportunistiska infektioner
Romanian: Infecții, inclusiv infecții oportuniste
Swedish: Halveringstiden för takrolimus är lång och varierande.
Romanian: Timpul de înjumătățire pentru tacrolimus este lung și variabil.
Swedish: Du bör hålla regelbunden kontakt med din läkare.
Romanian: Trebuie să mențineți regulat legătura cu medicul dumneavoastră.
Swedish: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Österrike
Romanian: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Austria
Swedish: Det finns flera identifierade metaboliter.
Romanian: Au fost identificați câțiva metaboliți.
Swedish: I systemisk cirkulation förekommer endast en av de inaktiva metaboliterna vid låga koncentrationer.
Romanian: În circulația sistemică, numai unul dintre metaboliții inactivi este prezent în concentrații scăzute.
Swedish: Vid behandling av avstötning kan samma doser användas.
Romanian: În tratamentul respingerii grefei, se pot utiliza aceleași doze.
Swedish: Dosen beror på ditt allmänna tillstånd och vilka andra immunsuppressiva läkemedel du tar.
Romanian: Doza depinde de starea dumneavoastră generală și de alte medicamente imunosupresoare pe care le luați.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menţionat în Anexa V.
Swedish: Detta läkemedel ska tas en gång dagligen.
Romanian: Acest medicament trebuie administrat o dată pe zi.
Swedish: Sluta inte med din behandling om inte din läkare har sagt att du ska göra det.
Romanian: Nu întrerupeți tratamentul decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceți acest lucru.
Swedish: De rekommenderade initiala doserna som presenteras nedan är endast avsedda att tjäna som riktlinje.
Romanian: Dozele inițiale recomandate prezentate mai jos au numai o valoare orientativă.
Swedish: Bär skyddande kläder och använd ett solskyddsmedel med hög skyddsfaktor.
Romanian: Purtați îmbrăcăminte de protecție adecvată și folosiţi o cremă de protecţie solară cu un factor ridicat de protecţie.
Swedish: Säkerhet och effekt för Envarsus för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea Envarsus la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Swedish: Dosen kan variera beroende på vilken immunsuppressiv regim som valts.
Romanian: Doza poate varia în funcție de regimul imunosupresor ales.
Swedish: Användningen av levande, försvagade vacciner ska undvikas.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea vaccinurilor vii atenuate.
Swedish: Frekvensen för biverkningar definieras på följande sätt: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse este definită după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1.000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10.000 şi < 1/1.000); foarte rare (< 1/10.000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Swedish: Allvarliga biverkningar kan förekomma, inklusive allergiska och anafylaktiska reaktioner.
Romanian: Pot să apară reacții adverse severe, inclusiv reacțiile alergice și anafilactice.
Swedish: StevensJohnsons syndrom
Romanian: Sindromul StevensJohnson
Swedish: - om du har en förändring av hjärtats elektriska aktivitet, så kallad QT-förlängning.
Romanian: - dacă există o modificare a activității electrice a inimii, numită „prelungire a intervalului QT".
Swedish: Dessa kan förvärra problem med njurarna eller nervsystemet om de tas tillsammans med Envarsus.
Romanian: Acestea pot agrava problemele renale sau ale sistemului nervos, atunci când sunt luate împreună cu Envarsus.
Swedish: • Patientkort som ska lämnas till patienter tillsammans med produkten
Romanian: • Carduri ale pacienţilor, care urmează să fie înmânate pacienţilor odată cu produsul
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Envarsus 3.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Envarsus 3.
Swedish: Om läkemedlet inte ser ut som vanligt, eller om dosanvisningarna har ändrats, ska du tala med din läkare eller med apotekspersonal snarast möjligt för att säkerställa att du får rätt läkemedel.
Romanian: În cazul în care medicamentul arată altfel decât de obicei sau în cazul în care instrucțiunile cu privire la doze s-au schimbat, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul cât mai curând posibil pentru a vă asigura că aveți medicamentul potrivit.
Swedish: Jämförelser av koncentrationer från den publicerade litteraturen med individuella värden i klinisk praxis ska bedömas med noggrannhet och kunskap om de analysmetoder som används.
Romanian: Comparațiile concentraţiilor din literatura publicată şi valorile individuale din practica clinică trebuie evaluate cu grijă, cu cunoaşterea metodelor de testare utilizate.
Swedish: I denna patientgrupp ska därför EBV-VCA-serologin fastställas innan behandling med Envarsus inleds.
Romanian: Prin urmare, la acest grup de pacienți trebuie determinată serologia VEB-ACV înainte de începerea tratamentului cu Envarsus.
Swedish: Frekvensen av blodnivåkontroller ska baseras på kliniska behov.
Romanian: Frecvența de monitorizare a concentraţiilor sanguine trebuie să se bazeze pe necesităţile clinice.
Swedish: Det beror på att immunsuppressiva medel kan öka risken för hudcancer.
Romanian: Acest lucru este determinat de faptul că imunosupresoarele pot crește riscul de cancer de piele.
Swedish: Vad Envarsus är och vad det används för 2.
Romanian: Ce este Envarsus și pentru ce se utilizează 2.
Swedish: Ta tabletten så snart som möjligt samma dag.
Romanian: Luați comprimatul cât mai curând posibil în aceeași zi.
Swedish: Tillgängligt takrolimus absorberas i allmänhet snabbt.
Romanian: Tacrolimus disponibil în forma liberă este, în general, absorbit rapid.
Swedish: Användning av Envarsus rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Romanian: Copii şi adolescenţi Utilizarea de Envarsus nu este recomandată la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptați, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Swedish: Takrolimus är en substans med låg clearance.
Romanian: Tacrolimus este o substanță cu un clearance scăzut.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Swedish: Kliniskt signifikanta interaktioner har även setts med fenobarbital.
Romanian: Interacțiuni semnificative clinic au fost de asemenea observate cu fenobarbital.