FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vaikka hoitovaikutus osoitettiin koko tutkimuspopulaatiossa, aineistosta ilmeni, että parempi hoitovaikutus suhteessa lumelääkkeeseen havaittiin kohtalaista Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavien potilaiden alaryhmässä.
Croatian: Iako se učinak liječenja pokazao u cjelokupnoj ispitivanoj populaciji, podaci su upućivali da je, u odnosu na placebo, veći učinak liječenja viđen u podskupini bolesnika s umjerenom demencijom povezanom s Parkinsonovom bolešću.
Finnish: Annoksen sovittamista tai lääkityksen tilapäistä keskeyttämistä voidaan tarvittaessa harkita.
Croatian: Ukoliko je potrebno, mogu se razmotriti moguće prilagodbe doze ili privremeni prekid liječenja.
Finnish: Peroraalisissa tutkimuksissa uros- ja naarasrotilla ei havaittu fertiliteettiin tai lisääntymiskykyyn vaikuttavia rivastigmiinin aiheuttamia haittavaikutuksia vanhempien eikä jälkeläisten sukupolvessa.
Croatian: U peroralnim ispitivanjima na mužjacima i ženkama štakora nisu zabilježeni štetni učinci rivastigmina na plodnost ili reproduktivna svojstva roditeljske generacije ili njihovog potomstva.
Finnish: Lääkehoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla perehtynyt Alzheimerin taudin (dementian) diagnosointiin ja hoitoon.
Croatian: Liječenje treba započeti i nadgledati liječnik s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove demencije.
Finnish: Monipakkaus: 60 depotlaastaria (2 pakkausta, joissa 30 depotlaastaria) Monipakkaus: 90 depotlaastaria (3 pakkausta, joissa 30 depotlaastaria) Monipakkaus: 84 depotlaastaria (2 pakkausta, joissa 42 depotlaastaria)
Croatian: Višestruko pakiranje: 60 (2 pakiranja od 30) transdermalnih flastera Višestruko pakiranje: 90 (3 pakiranja od 30) transdermalnih flastera Višestruko pakiranje: 84 (2 pakiranja od 42) transdermalna flastera
Finnish: Aggressiivisuus, levottomuus
Croatian: Agresivnost, nemir
Finnish: Rivastigmiini saattaa pahentaa tai aiheuttaa ekstrapyramidaalisia oireita.
Croatian: Rivastigmin može pogoršati ili izazvati ekstrapiramidne simptome.
Finnish: n Keskiarvo n Keskiarvo
Croatian: N Srednja vrijednost
Finnish: EXP Käytä Exelon oraaliliuos kuukauden sisällä pullon avaamisesta.
Croatian: EXP Upotrijebiti Exelon oralnu otopinu u roku od mjesec dana od otvaranja boce.
Finnish: Exelon saattaa vaikuttaa antikolinergisten lääkkeiden vaikutuksiin (lääkkeitä, joita käytetään vatsakramppien tai kouristusten lievittämiseen, Parkinsonin taudin hoitoon tai matkapahoinvoinnin ehkäisyyn).
Croatian: Exelon može utjecati na antikolinergičke lijekove (lijekove koji se koriste za ublažavanje grčeva ili spazama u želucu, za liječenje Parkinsonove bolesti ili za sprečavanje mučnine na putovanju).
Finnish: Suurin altistus (AUC∞) rivastigmiinille (ja NAP266-90-metaboliitille) saavutettiin, kun depotlaastari kiinnitettiin yläselkään, rintakehään tai olkavarteen.
Croatian: Izloženost (AUC∞) rivastigminu (i metabolitu NAP266-90) bila je najveća kada je transdermalni flaster bio postavljen na gornji dio leđa, prsa ili nadlakticu te otprilike 20-30% niža kad je bio postavljen na abdomen ili natkoljenicu.
Finnish: Lievän ja kohtalaisen vaikean dementian oireenmukainen hoito potilailla, joilla on idiopaattinen Parkinsonin tauti.
Croatian: Simptomatsko liječenje blage do umjereno teške demencije u bolesnika s idiopatskom Parkinsonovom bolešću.
Finnish: Muita haittavaikutuksia on hoidettava tarvittaessa oireenmukaisesti.
Croatian: Simptomatsko liječenje zbog drugih nuspojava treba primijeniti prema potrebi.
Finnish: Positiivinen ADCS-ADL-muutos osoittaa paranemista.
Croatian: Pozitivne promjene na ADCS-ADL-u upućuju na poboljšanje.
Finnish: 30 depotlaastaria.
Croatian: 30 transdermalnih flastera.
Finnish: • Kun olet irrottanut depotlaastarin, taita se kahtia liimapinnat sisäänpäin, ja purista liimapinnat yhteen.
Croatian: • Nakon što skinete flaster presavinite ga na pola tako da su ljepljive strane okrenute prema unutra i pritisnite ih jednu o drugu.
Finnish: MONIPAKKAUKSEN ULOIN PAHVIKOTELO (SISÄLTÄÄ BLUE BOX -TIEDOT)
Croatian: VANJSKA KUTIJA VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (S PLAVIM OKVIROM)
Finnish: Tapauksissa, joissa rivastigmiinihoitoon liittyy voimakasta oksentamista, annos tulee sovittaa kohdan 4.2 suositusten mukaisesti.
Croatian: U slučaju teškog povraćanja povezanog s liječenjem rivastigminom, nužno je prikladno podesiti dozu kao što se preporučuje u dijelu 4.2.
Finnish: Jos hoito keskeytetään yli kolmen päivän ajaksi, se tulisi aloittaa uudelleen annoksella 1,5 mg kahdesti vuorokaudessa.
Croatian: Ako se liječenje prekine na više od tri dana, treba ga ponovno početi u dozi od 1,5 mg dva puta dnevno.
Finnish: LOCF = viimeisimmän havaintoarvon eteenpäin siirtämismenettely.
Croatian: Last Observation Carried Forward - prijenos posljednjeg provedenog opažanja.
Finnish: 42 depotlaastaria.
Croatian: 42 transdermalna flastera.
Finnish: Turvallisuusrajoja ihmisen altistukselle ei eläinkokeissa voitu asettaa käytettyjen eläinmallien sensitiivisyyden perusteella.
Croatian: Zbog osjetljivosti korištenih životinjskih modela, u ispitivanjima na životinjama nisu postignute granice sigurnosti za izloženost kod ljudi lijeku.
Finnish: Kuten muitakin kolinomimeettejä käytettäessä, rivastigmiini saattaa pahentaa tai aiheuttaa ekstrapyramidaalisia oireita.
Croatian: Poput drugih kolinomimetika, rivastigmin može pogoršati ili inducirati ekstrapiramidne simptome.
Finnish: Jos hoito annoksella 9,5 mg/24 h on hyvin siedetty ja jatkunut vähintään kuusi kuukautta, hoitava lääkäri voi harkita annoksen suurentamista tasolle 13,3 mg/24 h potilailla, joilla on ilmennyt merkittävää kognition (mitattu laskuna MMSE-pisteissä) ja/tai toimintakyvyn heikentymistä (perustuen lääkärin arvioon) käytettäessä suositeltua ylläpitovuorokausiannosta, 9,5 mg/24 h (ks. kohta 5.1).
Croatian: Ako se dobro podnosi i tek nakon najmanje šest mjeseci liječenja dozom od 9,5 mg/24 h, liječnik može razmotriti povećavanje doze na 13,3 mg/24 h u bolesnika u kojih se dokaže značajno pogoršanje kognitivnih funkcija (npr. smanjenje na MMSE-u) i/ili funkcionalnih sposobnosti (na temelju prosudbe liječnika) dok uzimaju preporučenu dnevnu djelotvornu dozu od 9,5 mg/24 h (vidjeti dio 5.1).
Finnish: Monipakkaus: 60 depotlaastaria (2 pakkausta, joissa 30 depotlaastaria) Monipakkaus: 90 depotlaastaria (3 pakkausta, joissa 30 depotlaastaria)
Croatian: Višestruko pakiranje: 60 (2 pakiranja od 30) transdermalnih flastera Višestruko pakiranje: 90 (3 pakiranja od 30) transdermalnih flastera
Finnish: Exelon-depotlaastarit saattavat aiheuttaa pyörtymistä tai vaikeaa sekavuutta.
Croatian: Exelon transdermalni flasteri mogu uzrokovati nesvjesticu ili jaku smetenost.
Finnish: Horjuva kävely
Croatian: Poremećaj hoda
Finnish: Kovat kapselit.
Croatian: Tvrde kapsule
Finnish: Exelon depotlaastareiden väärinkäytöstä/annostusvirheistä (käytössä useampi kuin 1 laastari samaan aikaan) seuranneita yliannostustapauksia on raportoitu markkinoille tulon jälkeen sekä harvoin kliinisissä lääketutkimuksissa.
Croatian: Predoziranje Exelon transdermalnim flasterom koje je posljedica neodgovarajuće primjene/pogreške u doziranju (primjene više flastera istodobno) zabilježeno je nakon stavljanja lijeka u promet te rijetko u kliničkim ispitivanjima.
Finnish: Koliiniesteraasin estäjiä tulee määrätä varoen potilaille, joilla on ollut astma tai obstruktiivinen keuhkosairaus.
Croatian: Inhibitore kolinesteraze treba pažljivo propisivati bolesnicima koji u anamnezi imaju astmu ili opstruktivnu bolest pluća.
Finnish: Infektiot Hyvin harvinainen
Croatian: Infekcije i infestacije Vrlo rijetko
Finnish: Rivastigmiinin vapautumisnopeus 24 tunnin kuluessa in vivo
Croatian: In vivo stope oslobađanja rivastigmina u 24 h
Finnish: Tämän vuoksi varovaisuutta tulee noudattaa kun rivastigmiinia käytetään yhdessä beetasalpaajien tai muiden bradykardiaa aiheuttavien lääkkeiden kanssa (esim. ryhmän III rytmihäiriölääkkeet, kalsiumkanava-antagonistit, digitalisglykosidit, pilokarpiini).
Croatian: Stoga je potreban oprez kada se rivastigmin kombinira s beta blokatorima i drugim tvarima za bradikardiju (npr. antiaritmicima skupine III, antagonistima kalcijevih kanala, digitalis glikozidom, pilokarpinom).
Finnish: Lievän ja kohtalaisen vaikean Alzheimerin taudin oireenmukainen hoito.
Croatian: Simptomatsko liječenje blage do umjereno teške Alzheimerove demencije.
Finnish: Ensimmäinen depotlaastari tulisi kiinnittää viimeisen suun kautta otetun annoksen jälkeisenä päivänä.
Croatian: Prvi transdermalni flaster preporučuje se primijeniti prvi sljedeći dan nakon posljednje oralne doze.
Finnish: Hoidon lopettamista olisi myös harkittava, kun lääkitys ei enää näytä tehoavan.
Croatian: Na prekid liječenja treba također pomišljati kad više nije prisutan dokaz terapijskog učinka.
Finnish: 7 depotlaastaria 30 depotlaastaria 42 depotlaastaria
Croatian: 7 transdermalnih flastera 30 transdermalnih flastera 42 transdermalna flastera
Finnish: Verisuonisto Hyvin harvinainen
Croatian: Krvožilni poremećaji Vrlo rijetko
Finnish: • Exelon otetaan kahdesti vuorokaudessa aamuisin ja iltaisin, ruokailun yhteydessä.
Croatian: • Exelon morate uzimati dvaput na dan, jednom uz doručak i jednom uz večeru.
Finnish: Uloin kerros on beigen värinen, ja siihen on painettu seuraavat merkinnät: - "Exelon", "4.6 mg/24 h" ja "AMCX", - "Exelon", "9.5 mg/24 h" ja "BHDI", - "Exelon", "13.3 mg/24 h" ja "CNFU".
Croatian: Vanjski je sloj bež boje i označen sljedećim oznakama: - „Exelon", „4,6 mg/24 h" i „AMCX", - „Exelon", „9,5 mg/24 h" i „BHDI", - „Exelon", „13,3 mg/24 h" i „CNFU".
Finnish: Koska rivastigmiinin puoliintumisaika plasmassa on noin 3,4 tuntia ja asetyylikoliiniesteraasia estävän vaikutuksen kesto on noin 9 tuntia, oireettomassa yliannostustapauksessa kaikki Exelon-depotlaastarit on irrotettava välittömästi, eikä seuraavien 24 tunnin aikana saa kiinnittää uutta depotlaastaria.
Croatian: S obzirom na to da je poluvijek rivastigmina u plazmi oko 3,4 sata, a trajanje inhibicije acetilkolinesteraze oko 9 sati, preporučuje se da se u slučajevima asimptomatskog predoziranja svi Exelon transdermalni flaster moraju se odmah ukloniti i novi se transdermalni flaster ne smije primijeniti sljedeća 24 sata.
Finnish: On mahdollista, että jotkut rivastigmiinille laastareiden käytön yhteydessä herkistyneet potilaat eivät voi käyttää rivastigmiinia missään muodossa.
Croatian: Moguće je da neki bolesnici, senzitizirani na rivastigmin izlaganjem flasteru rivastigmina, ne mogu uzimati rivastigmin niti u jednom obliku.
Finnish: • Sydämen rytmihäiriöt, kuten nopea tai hidas syke
Croatian: • Problemi s radom srca, poput ubrzanih ili usporenih otkucaja srca
Finnish: • Älä leikkaa depotlaastaria osiin.
Croatian: • Ne režite flastere na komadiće.
Finnish: Rivastigmiinin teho on osoitettu käyttämällä kolmea riippumatonta, alaspesifistä arviointimenetelmää, joita käytettiin määräajoin 6 kuukauden hoitojaksojen aikana.
Croatian: Djelotvornost rivastigmina utvrđena je korištenjem tri nezavisne, područno specifične ljestvice za procjenu, koje su upotrebljavane u periodičkim intervalima tijekom razdoblja liječenja od 6 mjeseci.
Finnish: 4.3 Vasta-aiheet
Croatian: 4.3 Kontradikacije
Finnish: Käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole kliinistä tietoa.
Croatian: Za rivastigmin nema kliničkih podataka o izloženosti u trudnoći.
Finnish: Cl = luottamusväli.
Croatian: Confidence Interval - interval pouzdanosti.
Finnish: Rivastigmiinin metaboloitumista ajatellen metaboliset interaktiot muiden lääkevalmisteiden kanssa näyttävät epätodennäköisiltä, vaikkakin rivastigmiini saattaa estää muiden aineiden butyryylikoliiniesteraasivälitteisen metabolian.
Croatian: Prema njegovom metabolizmu, metaboličke interakcije s drugim lijekovima ne čine se vjerojatne, iako rivastigmin može inhibirati metabolizam drugih tvari posredovan butirilkolinesterazom.
Finnish: Tämän seurauksena rivastigmiinillä on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Croatian: Posljedično tome, rivastigmin malo ili umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Finnish: Tutkittujen potilaiden kokonaismäärä Ennakkoon määriteltyjä haittavaikutuksia saaneiden potilaiden kokonaismäärä
Croatian: Ukupan broj ispitanih bolesnika
Finnish: Tilan huononemista (mukaan lukien hidasliikkeisyys, pakkoliikkeet, horjuva käynti) ja vapinan voimistumista tai esiintyvyyden lisääntymistä, on havaittu Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla potilailla (ks. kohta 4.8).
Croatian: Pogoršanje (uključujući bradikineziju, diskineziju, neuobičajeni hod) i povećana incidencija ili težina tremora zapaženi su u bolesnika s demencijom povezanom s Parkinsonovom bolešću (vidjeti dio 4.8).
Finnish: Jos olet raskaana, Exelonin hyötyjä ja syntymättömään lapseen mahdollisesti kohdistuvia riskejä on punnittava keskenään.
Croatian: Ako ste trudni, potrebno je ocijeniti koristi od uporabe Exelon transdermalnih flastera u usporedbi s mogućim učincima na Vaše nerođeno dijete.
Finnish: Kliiniset tutkimukset Parkinsonin tautiin liittyvässä dementiassa
Croatian: Klinička ispitivanja u demenciji povezanoj s Parkinsonovom bolešću
Finnish: Rivastigmiini saattaa aiheuttaa bradykardiaa, mikä on kääntyvien kärkien takykardian riskitekijä etupäässä potilailla, joilla on muitakin riskitekijöitä.
Croatian: Rivastigmin može uzrokovati bradikardiju koja predstavlja rizični čimbenik za pojavu torsades de pointes, pretežito u bolesnika s rizičnim čimbenicima.
Finnish: Potilaat, joilla ei ollut näköaistiharhoja
Croatian: Bolesnici bez vidnih halucinacija
Finnish: Taulukossa 1 on esitetty ne haittavaikutukset, joita raportoitiin 1 670 Alzheimerin tautia sairastavalla potilaalla Exelon-depotlaastareilla tehdyissä satunnaistetuissa, kaksoissokkoutetuissa lume- ja aktiivikontrolloiduissa 24-48 viikon pituisissa kliinisissä tutkimuksissa sekä valmisteen markkinoilletulon jälkeisissä tiedoissa.
Croatian: Tablica 1 prikazuje nuspojave zabilježene u 1670 bolesnika s Alzheimerovom demencijom liječenih u randomiziranim, dvostruko slijepim, placebom i aktivno kontroliranim kliničkim ispitivanjima s Exelon transdermalnim flasterom u trajanju od 24-48 tjedana te iz podataka nakon stavljanja lijeka u promet.
Finnish: • Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja suojapussissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Croatian: • Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i vrećici iza oznake EXP.
Finnish: Depotlaastari kiinnitetään kerran vuorokaudessa joko ylä- tai alaselkään, olkavarteen tai rintakehään puhtaalle, kuivalle, karvattomalle, vahingoittumattomalle terveelle iholle siten, että tiukat vaatteet eivät hankaa sitä.
Croatian: Transdermalne flastere potrebno je primjenjivati jedanput na dan na čistu, suhu, neoštećenu, zdravu kožu bez dlaka, na gornjem ili donjem dijelu leđa, nadlaktici ili prsima, na mjestu koje neće doticati uska odjeća.
Finnish: Toistuvien annosten toksisuustutkimuksissa rotilla, hiirillä ja koirilla havaittiin vain voimistuneeseen farmakologiseen aktiivisuuteen liittyviä vaikutuksia.
Croatian: Ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza u štakora, miševa i pasa otkrila su samo učinke povezane s prekomjernim farmakološkim djelovanjem.
Finnish: Kädet on pestävä saippualla ja vedellä depotlaastarin irroittamisen jälkeen.
Croatian: Operite ruke sapunom i vodom nakon što ste skinuli flaster.
Finnish: • Suurin mahdollinen annos on 6,0 mg kahdesti vuorokaudessa.
Croatian: • Najviša doza koju smijete uzimati je 6,0 mg dva puta na dan.
Finnish: Suun kautta annettava rivastigmiini ei vaikuttanut varfariinin aikaansaamaan protrombiiniajan pitenemiseen.
Croatian: Primjena oralnog rivastigmina ne utječe na povećanje protrombinskog vremena koje inducira varfarin.
Finnish: Ruskea tyypin III lasipullo, jossa lapsiturvallinen korkki, valutusputki ja itse paikalleen asettuva tulppa.
Croatian: Smeđa staklena boca tipa III sa sigurnosnim zatvaračem za djecu i umetnutom cjevčicom s čepom utisnutim u grlo boce.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on todettu vain Exelon-kapselien ja -oraaliliuoksen käytön yhteydessä eikä siis Exelon-depotlaastareilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa: huonovointisuus, sekavuus, lisääntynyt hikoilu (yleinen); pohjukaissuolihaavat, angina pectoris (harvinainen); ruoansulatuskanavan verenvuodot (hyvin harvinainen); ja joissakin tapauksissa voimakas oksentelu, johon liittyi ruokatorven repeämä (yleisyys tuntematon).
Croatian: Sljedeće su nuspojave uočene samo s Exelon kapsulama i oralnom otopinom, a ne u kliničkim ispitivanjima s Exelon transdermalnim flasterima: malaksalost, smetenost, pojačano znojenje (često); ulkus na dvanaesniku, angina pectoris (rijetko); gastrointestinalno krvarenje (vrlo rijetko); a neki slučajevi teškog povraćanja bili su povezani s rupturom jednjaka (nepoznato).
Finnish: Rivastigmiinin antaminen samanaikaisesti usein käytettyjen lääkevalmisteiden kuten antasidien, antiemeettien, diabeteslääkkeiden, keskushermostoon vaikuttavien verenpainelääkkeiden, kalsiuminestäjien, inotrooppisten aineiden, angina pectoris -lääkkeiden, steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden, estrogeenien, kipulääkkeiden, bentsodiatsepiinien ja antihistamiinien kanssa ei aiheuttanut muutoksia rivastigmiinin kinetiikassa eikä suurentanut kliinisesti merkittävien haittavaikutusten riskiä.
Croatian: Istodobna primjena rivastigmina s često propisivanim lijekovima kao što su antacidi, antiemetici, antidijabetici, antihipertenzivi sa središnjim djelovanjem, blokatori kalcijevih kanala, inotropni lijekovi, antianginalni lijekovi, nesteroidni protuupalni lijekovi, estrogeni, analgetici, benzodiazepini i antihistaminici, nije bila povezana s promjenom u kinetici rivastigmina ili s povećanim rizikom od klinički relevantnih nepovoljnih učinaka.
Finnish: Estämällä näitä entsyymejä Exelon nostaa asetyylikoliinin määrää aivoissa, ja siten helpottaa Alzheimerin taudin oireita.
Croatian: Blokiranjem tih enzima Exelon omogućava povećavanje koncentracije acetilkolina u mozgu te tako pomaže u smanjivanju simptoma Alzheimerove bolesti.
Finnish: Näissä tutkimuksissa kliinisesti merkittävä paraneminen määriteltiin vähintään 4 pisteen paranemisena ADAS-Cog:issa, paranemisena CIBIC-Plus-asteikossa tai vähintään 10 prosentin paranemisena PDS:ssä.
Croatian: Klinički značajno poboljšanje u ovim ispitivanjima definirano je prvenstveno kao poboljšanje od najmanje 4 boda na ADAS-Cog ljestvici, poboljšanje na CIBIC-Plus ili poboljšanje od najmanje 10% na PDS ljestvici.
Finnish: Rivastigmiini-oraaliliuoksen antaminen aterian yhteydessä viivästyttää imeytymistä (tmax) 74 minuuttia, pienentää Cmax-arvoa 43 % ja suurentaa AUCarvoa noin 9 %.
Croatian: Primjena oralne otopine s hranom odgađa apsorpciju (tmax) za 74 minuta te snižava Cmax za 43% i povećava AUC za otprilike 9%.
Finnish: Populaatiofarmakokineettinen analyysi osoitti, että nikotiinin käyttö lisää rivastigmiinin oraalista puhdistumaa 23% Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla (n=75 tupakoijaa ja 549 tupakoimatonta), kun rivastigmiinia otetaan kapseleina suun kautta enintään 12 mg vuorokaudessa.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza pokazala je da nakon doza rivastigmina u oralnim kapsulama do 12 mg/dan, u bolesnika s Alzheimerovom bolešću, uporaba nikotina povećava oralni klirens rivastigmina za 23% (n=75 pušača i 549 nepušača).
Finnish: Jos joudut leikkaukseen Exelon-hoidon aikana, kerro hoidostasi lääkärille ennen kuin sinulle annetaan mitään nukutusainetta, koska Exelon saattaa voimistaa joidenkin lihasrelaksanttien vaikutuksia nukutuksen aikana.
Croatian: Ako se, tijekom primjene Exelona, morate podvrgnuti operaciji, obavijestite liječnika prije nego što Vam primjeni bilo koji anestetik, jer Exelon može tijekom anestezije pojačati učinke nekih mišićnih relaksansa.
Finnish: • Aggressiivisuus, levottomuus
Croatian: • Agresivnost, osjećaj nemira
Finnish: Rivastigmiinin antaminen aterian yhteydessä viivästyttää imeytymistä (tmax) 90 minuuttia ja pienentää Cmax-arvoa ja suurentaa AUC-arvoa noin
Croatian: Primjena rivastigmina s hranom odgađa apsorpciju (tmax) za 90 minuta te snižava Cmax i povećava AUC za otprilike 30%.
Finnish: Useimpiin tahattomiin yliannostustapauksiin ei liittynyt kliinisiä löydöksiä eikä oireita, ja lähes kaikki nämä potilaat jatkoivat rivastigmiini-hoitoa 24 tunnin kuluttua yliannostuksesta.
Croatian: Većina slučajeva slučajnog predoziranja nije bila povezana s nekim od kliničkih znakova ili simptoma, a gotovo svi bolesnici, na koje se to odnosilo, nastavili su liječenje rivastigminom 24 sata nakon predoziranja.
Finnish: • Sydämen sykkeen hidastuminen ja nopeutuminen
Croatian: • Usporeni i ubrzani otkucaji srca
Finnish: Kardiovaskulaaristen beetasalpaajien käyttöön odotetaan liittyvän suurimman riskin, mutta myös muita beetasalpaajia käyttäneisiin potilaisiin liittyviä raportteja on saatu.
Croatian: Za kardiovaskularne beta blokatore očekuje se da su povezani s većim rizikom, ali zabilježeni su slučajevi i u bolesnika koji su koristili druge beta blokatore.
Finnish: Ihoärsytys luokiteltiin vakavaksi ≤2,2%:lla potilaista näissä tutkimuksissa ja ≤3,7%:lla potilaista japanilaisessa tutkimuksessa.
Croatian: Bio je ocijenjen kao težak u ≤2,2% bolesnika u tim ispitivanjima te u ≤3,7% bolesnika liječenih Exelon transdermalnim flasterima u jednom japanskom ispitivanju.
Finnish: Tartu varovasti depotlaastarin reunaan ja vedä se hitaasti pois iholta.
Croatian: Lagano povucite jedan kraj flastera kako biste ga polako skinuli s kože.
Finnish: Tapauksia, joissa kiinnityskohdan ihoreaktiot johtivat hoidon lopettamiseen oli ≤2,3% Exelon depotlaastareita käyttävillä potilailla.
Croatian: Incidencija kožnih reakcija na mjestu primjene koje su dovele do prekida terapije bila je ≤2,3% u bolesnika liječenih Exelon transdermalnim flasterima.
Finnish: 50 ml:n ja 120 ml:n lasipullot.
Croatian: Boca volumena 50 ml ili 120 ml.
Finnish: Jos tapahtuu silmäkontakti tai silmät punoittavat depotlaastarien käsittelyn jälkeen, huuhtele välittömästi runsaalla vedellä ja ota yhteys lääkäriin, mikäli oireet eivät helpotu.
Croatian: U slučaju kontakta s očima ili ako Vam se oči zacrvene nakon rukovanja flasterom, odmah ih isperite s puno vode i zatražite savjet liječnika ako se simptomi ne povuku.
Finnish: • Käsien vapina
Croatian: • Drhtanje ruku
Finnish: • potilaille, joilla on ollut astma tai obstruktiivinen keuhkosairaus.
Croatian: • u bolesnika koji u anamnezi imaju astmu ili opstruktivnu bolest pluća.
Finnish: Kuten muutkin dementiapotilaille annettavat hoidot, rivastigmiinihoidon saa aloittaa vain, jos käytettävissä on henkilö, joka huolehtii säännöllisestä lääkkeenannosta ja hoidon seurannasta.
Croatian: Kao što je slučaj s bilo kojim liječenjem koje se započinje u bolesnika s demencijom, liječenje rivastigminom treba započeti jedino ako postoji njegovatelj koji će redovito pratiti uzimanje lijeka.
Finnish: Annoksen sovittaminen: Haittavaikutuksia (kuten verenpaineen nousu ja hallusinaatiot Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla sekä ekstrapyramidaalioireiden, erityisesti vapinan, pahenemista Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla potilailla) on havaittu pian annoksen nostamisen jälkeen.
Croatian: Titriranje doze: Nuspojave (npr. hipertenzija i halucinacije u bolesnika s Alzheimerovom demencijom te pogoršanje ekstrapiramidnih simptoma, osobito tremora, u bolesnika s demencijom povezanom s Parkinsonovom bolešću) zapažene su ubrzo nakon povećanja doze.
Finnish: Potilaita, joille kehittyy pitkittyneestä oksentelusta tai ripulista johtuvan nestehukan oireita ja löydöksiä, voidaan hoitaa antamalla laskimoon nesteitä ja pienentämällä annosta, tai keskeyttämällä hoito, jos tilaa hoidetaan nopeasti.
Croatian: Bolesnici u kojih se pojave znakovi ili simptomi dehidracije zbog dugotrajnog povraćanja ili proljeva, mogu se zbrinuti intravenskom nadoknadom tekućina te smanjenjem doze ili prekidom liječenja, ako se prepoznaju i brzo liječe.
Finnish: 7 depotlaastaria 30 depotlaastaria
Croatian: 7 transdermalnih flastera 30 transdermalnih flastera
Finnish: • Alle 50 kg painavilla potilailla voi esiintyä enemmän haittavaikutuksia, ja haittavaikutukset saattavat johtaa heillä useammin hoidon keskeyttämiseen (ks. kohta 4.2).
Croatian: • Bolesnici s tjelesnom težinom manjom od 50 kg mogu imati više nuspojava te je vjerojatnije da će prekinuti liječenje zbog nuspojava (vidjeti dio 4.2).