FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You should also tell your doctor if you have had tuberculosis or if you have stayed in regions where roundworm infections are common.
Czech: Svého lékaře musíte také informovat, pokud jste měl(a) tuberkulózou nebo pokud pobýváte v oblastech, kde jsou časté infekce škrkavkami.
English: Genotoxicity findings have been shown to be artefactual.
Czech: Ukázalo se, že nálezy ze studií genotoxicity jsou arteficiální.
English: These would include depressive or manic-depressive illness and previous steroid psychoses.
Czech: Mezi tyto poruchy patří depresivní nebo maniodepresivní porucha a předchozí steroidní psychóza.
English: If you have difficulties taking the tablet out of the blister or breaking the tablet, ask somebody for help.
Czech: Jestliže je pro Vás obtížné vyjmout tabletu z blistru nebo ji rozpůlit, požádejte někoho o pomoc.
English: Exposed patients should be advised to seek medical attention without delay.
Czech: Exponovaným pacientům se doporučuje, aby neodkladně vyhledali lékařskou pomoc.
English: In cases of prior tuberculosis with major radiological sequelae or if it is not certain that a full 6-month rifampicin treatment course has been followed, a prophylactic anti-tuberculosis treatment is required.
Czech: V případech předchozí tuberkulózy s výraznými radiologickými následky, nebo jestliže není jisté, zda byl dodržen celý 6měsíční běh léčby rifampicinem, je nutná profylaktická léčba tuberkulózy.
English: − Inability of the heart to pump enough blood round the body (heart failure);
Czech: − neschopnost srdce dostatečně rozhánět krev po těle (srdeční selhání);
English: Treatment for active gastric or duodenal ulceration should be commenced prior to initiation of corticosteroids.
Czech: Léčba aktivních žaludečních nebo duodenálních ulcerací by měla být zahájena ještě před započetím léčby kortikosteroidy.
English: − if you are allergic to dexamethasone or one of the other ingredients of this medicine (listed in section 6),
Czech: − jestliže jste alergický(á) na dexamethason nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
English: There is a risk of severe strongyloidiasis.
Czech: Existuje riziko závažné strongyloidózy.
English: Patients should be advised to promptly report febrile episodes.
Czech: Pacientům je nutno doporučit, aby febrilní epizody okamžitě hlásili.
English: Email: ctrs@ctrs.fr
Czech: E-mail: ctrs@ctrs.fr
English: The decision to take antithrombotic prophylactic measures should be made after careful assessment of an individual patient's underlying risk factors.
Czech: Rozhodnutí zahájit profylaktická antitrombotická opatření by mělo nastat po pečlivém zvážení přítomných rizikových faktorů u individuálního pacienta.
English: Common: Cushing's syndrome;
Czech: Časté: Cushingův syndrom.
English: In case of neutropenia, the physician should consider the use of growth factors in patient management.
Czech: V případě neutropenie by měl lékař v léčbě pacienta zvážit použití růstových faktorů.
English: Patients/carers should also be alert to possible psychiatric disturbances that may occur either during, or immediately after, dose tapering/withdrawal of systemic steroids, although such reactions have been reported infrequently.
Czech: Pacienti / pečující osoby by také měli/y dávat pozor na možné psychiatrické poruchy, které se mohou objevit během snižování dávky / vysazování systémových steroidů nebo bezprostředně poté, ačkoli takové reakce nebývají hlášeny často.
English: Risks may be higher with high doses (see also section 4.5 for pharmacokinetic interactions that can increase the risk of adverse reactions), although dose levels do not allow prediction of the onset, type severity or duration of reactions.
Czech: Rizika mohou být vyšší u vyšších dávek (viz také bod 4.5 uvádějící farmakokinetické interakce, které mohou zvyšovat riziko nežádoucích účinků), ačkoli úroveň dávky neumožňuje odhadnout nástup, typ, závažnost či trvání reakcí.
English: In order to minimise insomnia, the tablet should preferably be taken in the morning.
Czech: Pro minimalizaci nespavosti by se tableta měla užívat nejlépe ráno.
English: If your treatment is to be stopped follow your doctor's advice.
Czech: Jestliže je léčbu nutné ukončit, řiďte se doporučením svého lékaře.
English: Patients should be monitored clinically, including by endoscopy.
Czech: Pacienti by měli být klinicky sledováni, včetně endoskopie.
English: The patient populations studied included a wide range of ages, as well as patients considered eligible or ineligible for autologous stem cell transplantation.
Czech: Studované populace pacientů měly široké věkové rozmezí a zahrnovaly pacienty považované i nepovažované za vhodné pro autologní transplantaci kmenových buněk.
English: It can also affect the nitro blue tetrazolium (NBT) test for bacterial infections and cause false-negative results.
Czech: Také může ovlivnit výsledky NBT (nitrotetrazoliová modř) testu na bakteriální infekce a vyvolat falešně negativní výsledek.
English: − Infection, inflammation of the whole body due to infection (sepsis);
Czech: − infekce, zánět celého těla z důvodu infekce (sepse);
English: High-dose corticosteroids, including dexamethasone, can cause psychological problems that may sometimes be serious.
Czech: Vysoké dávky kortikosteroidů včetně dexamethasonu mohou způsobit psychické obtíže, které mohou být někdy závažného charakteru.
English: Patients from endemic areas (tropical and sub-tropical regions, southern Europe) should have a stool examination and if required an eradication of the parasite before initiating dexamethasone treatment.
Czech: U pacientů z endemických oblastí (tropických a subtropických oblastí, jižní Evropy) by měla být vyšetřena stolice a v případě potřeby by měl být před zahájením léčby dexamethasonem parazit eradikován.
English: If you become ill or are involved in an accident, or if you need surgery (even at the dentist) or require a vaccination (particularly “live virus” vaccines) you should inform the doctor treating you that you are taking or have recently taken high-dose corticosteroids.
Czech: Jestliže onemocníte nebo se se Vám přihodí nehoda nebo jestliže budete potřebovat chirurgický zákrok (dokonce i u zubaře) nebo očkování (zejména očkovacími látkami s „živými viry“), měl(a) byste ošetřujícího lékaře informovat, že užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) vysoké dávky kortikosteroidů.
English: It the combination is required, monitoring should be reinforced and coagulation parameters controlled after one week and then every other week of treatment as well as after the end of treatment.
Czech: Jestliže je kombinace nutná, je nutné posílit sledování a koagulační faktory kontrolovat po prvním týdnu a poté každý druhý týden léčby i po skončení léčby;
English: At very high doses the majority of dexamethasone circulates unbound in the blood.
Czech: Při velmi vysokých dávkách obíhá většina dexamethasonu volně v krvi.
English: This risk is increased by treatment with certain antibiotics and by kidney problems.
Czech: Toto riziko se zvyšuje při léčbě určitými antibiotiky a při potížích s ledvinami.
English: Treatment with a high-dose corticosteroid may reduce your body's ability to fight infection.
Czech: Léčba vysokými dávkami kortikosteroidů může snížit schopnost Vašeho těla bojovat s infekcí.
English: − Increased need for diabetes medicine, salt imbalance, potassium loss due to low carbon dioxide levels (a condition called metabolic alkalosis);
Czech: − zvýšená potřeba antidiabetik, nerovnováha solí, ztráta draslíku způsobená nízkými hladinami oxidu uhličitého (stav zvaný metabolická alkalóza);
English: Elimination The plasma half-life of dexamethasone is approximately 250 minutes.
Czech: Eliminace Plazmatický poločas dexamethasonu je přibližně 250 minut.
English: Pack size of 10 tablets.
Czech: Velikost balení: 10 tablet.
English: • With digitalis, as hypokalaemia enhances the toxic effects of digitalis.
Czech: • s digitálisem, protože hypokalémie zesiluje toxické účinky digitálisu.
English: Bioavailability of dexamethasone is approximately 80%.
Czech: Biologická dostupnost dexamethasonu je přibližně 80 %.
English: Such infections can also be caused by microorganisms that rarely cause disease under normal circumstances (opportunistic infections).
Czech: Takové infekce mohou být rovněž způsobeny mikroorganismy, které za normálních podmínek způsobují onemocnění jen vzácně (oportunní infekce).
English: Then, keep the spare half tablet in a safe place, out of the sight and reach of children, until you can throw it away properly, as you should not throw away any medicines in wastewater or household waste.
Czech: Zbývající polovinu tablety uchovejte na bezpečném místě mimo dohled a dosah dětí do té doby, než ji náležitým způsobem zlikvidujete, neboť léky byste v žádném případě neměl(a) vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
English: You must not breast-feed during treatment.
Czech: Během léčby nesmíte kojit.
English: Pharmacotherapeutic group: Corticosteroids for systemic use, glucocorticoids, ATC code: H02AB02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Kortikosteroidy pro systémové použití, glukokortikoidy, ATC kód: H02AB02
English: The following combinations should be avoided due to safety concerns:
Czech: Kvůli bezpečnostním rizikům je nutné vyvarovat se následujících kombinací:
English: The benefit from dexamethasone treatment should be carefully and continuously weighed against actual and potential risks.
Czech: Přínos léčby dexamethasonem je nutné pečlivě a průběžně zvažovat vzhledem k faktickým i potenciálním rizikům.
English: The major part is hydrogenated or hydroxylated in humans, the major metabolites being hydroxy-6-dexamethasone and dihydro-20-dexamethasone.
Czech: Větší část je u člověka hydrogenována nebo hydroxylována, přičemž hlavními metabolity jsou hydroxy-6-dexamethason a dihydro20-dexamethason.
English: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc France
Czech: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Francie
English: However, both incidence and severity of peripheral neuropathy increase with concomitant bortezomib or thalidomide administration.
Czech: Jak incidence, tak závažnost periferní neuropatie se nicméně zvyšují při současném podávání bortezomidu nebo thalidomidu.
English: You may also feel a ‘withdrawal symptom'.
Czech: Může se u vás objevit i „syndrom z vysazení“.
English: Glucocorticoid therapy may reduce the effect of anti-diabetic and antihypertensive treatment.
Czech: Léčba glukokortikoidy může snížit účinek antidiabetické a antihypertenzní léčby.
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 98.1 mg lactose (as monohydrate).
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 98,1 mg laktózy (ve formě monohydrátu).
English: At the end of dexamethasone treatment, the dose should be tapered in a stepwise fashion until a complete stop.
Czech: Na konci léčby dexamethasonem by dávka měla být postupně snižována až do úplného vysazení.
English: Dexamethasone is bound by plasma proteins, principally albumin, up to about 80%, depending on the administered dose.
Czech: Dexamethason se váže na plazmatické proteiny, zejména albumin, až z 80 %, v závislosti na podané dávce.
English: Patients/carers should be encouraged to seek medical advice if worrying psychological symptoms develop, especially if depressed mood or suicidal ideation is suspected.
Czech: Pacienty / pečující osoby je nutné přesvědčit o potřebě vyhledat lékařskou pomoc, jestliže se objeví znepokojující psychologické příznaky, zejména pokud je podezření na depresivní náladu nebo sebevražedné myšlenky.
English: Glucocorticoids are excreted in human milk and effects have been shown in breastfed newborns/infants of treated women.
Czech: Glukokortikoidy se vylučují do mateřského mléka a byl prokázán účinek na kojené novorozence/kojence léčených žen.
English: Dexamethasone is similar to glucocorticoids which are naturally produced in the body.
Czech: Dexamethason je podobný glukokortikoidům, které se přirozeně tvoří v těle.
English: Neofordex may cause serious mental health problems.
Czech: Přípravek Neofordex může způsobit závažné psychické problémy.
English: This medicinal product does not require any special storage conditions.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje zvláštní podmínky pro uchovávání.
English: Dexamethasone is a synthetic glucocorticoid; it combines high anti-inflammatory effects with low mineralocorticoid activity.
Czech: Dexamethason je syntetický glukokortikoid; kombinuje vysoce protizánětlivé účinky s nízkou mineralokortikoidní aktivitou.
English: The efficacy and safety of dexamethasone combination treatment in multiple myeloma has been confirmed in numerous clinical studies in newly diagnosed patients and in patients with relapsed or refractory disease.
Czech: Účinnost a bezpečnost kombinované léčby obsahující dexamethason u mnohočetného myelomu byla potvrzena v mnoha klinických studiích u nově diagnostikovaných pacientů a u pacientů s relabujícím nebo refrakterním onemocněním.
English: Patients should be informed of the signs and symptoms of pneumonia and be advised to seek medical attention in case of their appearance.
Czech: Pacienti by měli být informováni o příznacích a symptomech pneumonie a měli by být instruováni, aby v případě jejich výskytu vyhledali lékařskou pomoc.
English: Your doctor will advise on an appropriate diet, and may prescribe potassium, calcium or vitamin D supplements.
Czech: Lékař Vám doporučí vhodnou dietu a může Vám předepsat doplňky s draslíkem, vápníkem nebo vitamínem D.
English: In case of active infectious disease, appropriate antiinfective treatment must be added to the treatment with Neofordex.
Czech: V případě aktivního infekčního onemocnění musí být k léčbě přípravkem Neofordex přidána vhodná léčba infekce.
English: Particular care is required when considering the use of systemic corticosteroids in patients with existing or previous history of severe affective disorders in themselves or in their first degree relatives.
Czech: Zvláštní péče je nutná při zvažování použití systémových kortikosteroidů u pacientů, kteří mají ve své vlastní anamnéze nebo anamnéze příbuzných prvního stupně výskyt stávajících nebo předchozích závažných afektivních poruch.
English: • With acetylsalicylic acid, at doses ≥ 1 g per dose or 3 g per day, due to an increased risk of bleeding.
Czech: • s kyselinou acetylsalicylovou v dávce ≥ 1 g na dávku nebo 3 g denně z důvodu zvýšeného rizika krvácení.
English: You must take this medicine on the appropriate days, exactly as your doctor prescribed.
Czech: Tento přípravek musíte užívat přesně v lékařem předepsané dny.
English: If you forget to take Neofordex If you forget to take Neofordex at the usual time and - if you are less than 12 hours late: take the tablet immediately.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Neofordex Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Neofordex v obvyklém čase a - jestliže je zpoždění menší než 12 hodin: okamžitě si vezměte tabletu; - jestliže je zpoždění větší než12 hodin: tabletu již neužívejte, ale vezměte si další tabletu v obvyklém čase.
English: − Lack of body water (dehydration) with thirst or headache;
Czech: − ztráta tělních tekutin (dehydratace) s žízní nebo bolestí hlavy;
English: Swallow the prescribed dose of one tablet (40 mg) or half a tablet (20 mg) in the morning with a glass of water.
Czech: jednu tabletu (40 mg) nebo polovinu tablety (20 mg), zapijte ráno sklenicí vody.
English: Patient at high risk of TLS, such as patients with high proliferative rate, high tumour burden, and high sensitivity to cytotoxic agents, should be monitored closely and appropriate precaution taken.
Czech: Pacienty s vysokým rizikem TLS, jako jsou pacienti s vysokým proliferačním růstem nádoru, vysokou nádorovou zátěží a vysokou citlivostí na cytostatika, je třeba pečlivě sledovat a přijmout vhodná opatření.
English: The following combinations require precautions due to safety concerns:
Czech: Následující kombinace vyžadují vzhledem k bezpečnostnímu riziku určitá opatření:
English: White, oblong (11 mm × 5.5 mm) tablet with a score-line on one face.
Czech: Bílá, oválná (11 mm x 5,5 mm) tableta s půlicí rýhou na jedné straně.
English: − Heart attack, abnormally slow heartbeat;
Czech: − srdeční příhoda, abnormálně pomalý srdeční rytmus;
English: During treatment, a diet low in simple sugars and high in protein should be followed due to the hyperglycaemic effect of corticosteroids and their stimulation of protein catabolism with a negative nitrogen balance.
Czech: Během léčby je nutné dodržovat dietu s nízkým obsahem jednoduchých cukrů a vysokým obsahem proteinů kvůli hyperglykemickému účinku kortikosteroidů a jejich stimulaci katabolismu proteinů s negativní dusíkovou bilancí.
English: − Failure of the thyroid gland to produce normal amounts of hormones (hypothyroidism);
Czech: − selhání produkce normálního množství hormonů štítné žlázy (hypotyreóza);
English: This risk is increased by concomitant use of fluoroquinolones and in patients undergoing dialysis with secondary hyperparathyroidism or after renal transplantation.
Czech: Toto riziko se zvyšuje při současném užívání fluorochinolonů a u pacientů podstupujících dialýzu se sekundární hyperparatyreózou nebo po transplantaci ledvin.
English: No interaction study has been performed with oral contraceptives.
Czech: U perorálních antikoncepčních přípravků nebyly provedeny studie interakcí.
English: − Frequent urination;
Czech: − časté močení;
English: Hepatic impairment or renal insufficiency
Czech: Porucha funkce jater nebo renální insuficience
English: Insomnia may be minimised by administering Neofordex in the morning.
Czech: Nespavost je možné minimalizovat podáváním přípravku Neofordex v ranních hodinách.
English: This can sometimes lead to infections caused by germs that rarely cause infection under normal circumstances (called opportunistic infections).
Czech: To může někdy vést ke vzniku infekcí způsobených zárodky, které za normálních podmínek způsobují infekce jen málokdy (nazývají se oportunní infekce).
English: Water and sodium retention is common and can lead to hypertension.
Czech: Častá je retence vody a sodíku, která může vést k hypertenzi.
English: At doses ≥ 500 mg per dose or < 3 g per day, precautions are required due to increased risk of haemorrhage, ulcerations and gastro-intestinal perforation.
Czech: U dávek ≥ 500 mg na dávku nebo < 3 g za den jsou nutná opatření z důvodu zvýšeného rizika krvácení, ulcerací a gastrointestinálních perforací.
English: If you notice blurring or distorted vision that lasts for several days, please contact your doctor.
Czech: Pokud zaznamenáte neostré nebo zkreslené vidění přetrvávající několik dní, obraťte se na svého lékaře.
English: Less common but serious adverse reactions include: pneumonia and other infections and psychiatric disorders (see section 4.4).
Czech: Méně časté, ale závažné nežádoucí účinky zahrnují: pneumonii a další infekce a psychiatrické poruchy (viz bod 4.4).
English: If the patient experiences any thromboembolic events, treatment must be discontinued and standard anticoagulation therapy started.
Czech: Jestliže se u pacienta objeví jakákoli tromboembolická příhoda, léčba musí být přerušena a musí být zahájena standardní antikoagulační terapie.
English: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt France
Czech: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Francie
English: Patients with hepatic impairment or renal insufficiency require appropriate monitoring; patients with hepatic impairment should be dosed with caution as there are no data for this patient population (see sections 4.4 and
Czech: Pacienty s poruchou funkce jater nebo renální insuficiencí je nutné náležitě sledovat; dávkování u pacientů s poruchou jater by mělo být obezřetné, protože pro tuto populaci pacientů nejsou k dispozici žádné údaje (viz body 4.4 a 5.2).
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Neofordex in all subsets of the paediatric population in multiple myeloma (see section 4.2 for information on paediatric use).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Neofordex u mnohočetného myelomu u všech podskupin pediatrické populace (informace o použití v pediatrii viz bod 4.2).
English: Treatment with high-dose dexamethasone increases the risk of developing serious infections, in particular due to bacteria, yeasts and/or parasites.
Czech: Léčba vysokými dávkami dexamethasonu zvyšuje riziko rozvoje závažných infekcí způsobených zejména bakteriemi, kvasinkami a/nebo parazity.
English: Dexamethasone is a type of hormone called a glucocorticoid, sometimes called a corticoid or corticosteroid, with various actions including effects on white blood cells, which form part of the immune system (the body's natural defences).
Czech: Dexamethason je hormon s názvem glukokortikoid, někdy označovaný jako kortikoid či kortikosteroid, s různými účinky včetně působení na bílé krvinky, které jsou součástí imunitního systému (přirozená obranyschopnost těla).
English: Halved tablets that are not taken immediately should be disposed of (see section 6.6).
Czech: Zbývající půlky tablet, které nejsou podány okamžitě po rozpůlení, se mají zlikvidovat (viz bod 6.6).
English: The dose and administration frequency varies with the therapeutic protocol and the associated treatment(s).
Czech: Dávka i frekvence podávání se liší podle terapeutických protokolů a přidružené léčby.
English: The following combinations require precautions due to changes in dexamethasone pharmacokinetics:
Czech: Následující kombinace vyžadují přijetí opatření z důvodu změn ve farmakokinetice dexamethasonu:
English: Due to possible stability issues affecting half tablets stored after division, half-tablets that are not taken immediately should be discarded in agreement with local precautions for environmental protection (see also 6.4).
Czech: S ohledem na možné problémy se stálostí složení, které by se mohly vyskytnout u zbývajících půlek tablet uchovávaných po rozdělení, se mají poloviny tablet, které nejsou okamžitě po rozdělení užity, zlikvidovány v souladu s místními předpisy týkajícími se životního prostředí (viz také bod 6.4).
English: − Inability of the body to respond normally to severe stress such as accidents, surgery or illness due to insufficient function of the adrenal glands, severe unusual headache with visual disturbances linked to the withdrawal of treatment, irregularity of menstrual cycles in women;
Czech: − neschopnost těla reagovat normálně na závažný stres, např. dopravní nehodu, chirurgický výkon či onemocnění z důvodu nedostatečné funkce nadledvin, závažné neobvyklé bolesti hlavy s poruchami vidění související s vysazováním léčby, nepravidelnost menstruačního cyklu u žen;
English: Advise patients to not dispose of unused tablets through household waste or wastewater.
Czech: Pacientům se doporučuje, aby nepoužité tablety nevyhazovali do běžného domácího odpadu nebo do odpadních vod.
English: In controlled studies, combination treatment with dexamethasone consistently showed better outcomes in terms of survival and response than single-agent dexamethasone.
Czech: V kontrolovaných studiích vykazovala kombinovaná léčba s dexamethasonem z hlediska přežití a odpovědi konzistentně lepší výsledky než samostatně podávaný dexamethason.
English: Patients and/or carers should be warned that potentially severe psychiatric adverse reactions may occur with systemic steroids (see section 4.8).
Czech: Pacienty a/nebo pečující osoby je nutné upozornit, že u systémových steroidů se mohou vyskytnout potenciálně závažné psychiatrické nežádoucí účinky (viz bod 4.8).
English: Uncontrolled psychoses.
Czech: Nekompenzované psychózy.
English: The administration of such medicinal products and Neofordex should be separated by at least two hours.
Czech: Mezi podáním těchto léčivých přípravků a přípravku Neofordex by měly uplynout alespoň dvě hodiny;
English: A dose reduction of lenalidomide or pomalidomide may be required.
Czech: Může být nutné upravit dávku lenalidomidu nebo pomalidomidu.