FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Fréquent : asthénie.
Croatian: Često: astenija.
French: Pas d'exigences particulières
Croatian: Nema posebnih zahtjeva
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
French: Le risque potentiel dans l'espèce humaine n'est pas connu.
Croatian: Potencijalni rizik za ljude nije poznat.
French: Ce colorant peut être à l'origine de réactions allergiques.
Croatian: Ovo bojilo može uzrokovati alergijske reakcije.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament,
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
French: Moins de 5 % de la dose est éliminée sous forme inchangée dans les urines et dans les selles.
Croatian: Manje od 5% doze izlučuje se nepromijenjeno u urinu i stolici.
French: Ces médicaments peuvent causer une douleur musculaire et une atteinte musculaire.
Croatian: Ti lijekovi mogu uzrokovati mišićnu bol i ozljedu mišića.
French: Si vous ressentez ce type de symptômes, ne conduisez, ni n'utilisez de machines avant leur disparition complète.
Croatian: Ako osjetite navedene simptome nemojte upravljati vozilima ili strojevima sve dok ti simptomi u potpunosti ne nestanu.
French: Si votre médecin est injoignable, dirigez-vous vers le service des urgences le plus proche.
Croatian: Ako ne možete kontaktirati svog liječnika obratite se najbližem odjelu hitne pomoći.
French: La sécurité et l'efficacité de Ranexa n'ont pas été établies chez l'enfant de moins de 18 ans.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Ranexe kod djece mlađe od 18 godina nije ustanovljena.
French: Utilisation chez les enfants et les adolescents Les enfants et adolescents de moins de 18 ans ne doivent pas utiliser Ranexa.
Croatian: Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina ne bi smjeli uzimati Ranexu.
French: • urticaire ou difficulté à respirer
Croatian: • urtikarija ili poteškoće s disanjem
French: Aliments et boissons
Croatian: Ranexa s hranom i pićem
French: Ne le donnez pas à d'autres personnes.Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
French: Pour toute information concernant ce médicament, veuillez contacter le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
French: Population pédiatrique : les paramètres pharmacocinétiques de la ranolazine n'ont pas été étudiés dans la population pédiatrique (< 18 ans).
Croatian: Pedijatrijska populacija: Parametri farmakokinetike ranolazina nisu istraživani u pedijatrijskoj populaciji (< 18 godina).
French: Un PGR actualisé sera soumis tous les trois ans.
Croatian: Dopunjeni RMP podnosi se svake tri godine.
French: Менарини България" ЕООД тел.
Croatian: Менарини България" ЕООД
French: Plaquettes thermoformées : 5 ans
Croatian: Blister pakiranje: 5 godina
French: L'exposition à Ranexa augmente plus que proportionnellement à la dose.
Croatian: Ekspozicija Ranexi povećava se više nego proporcionalno dozi.
French: Fécondité : Les études de reproduction réalisées chez l'animal n'ont pas révélé d'effets néfastes sur la fécondité (voir rubrique 5.3).
Croatian: Plodnost: Reproduktivna ispitivanja na životinjama nisu pokazala štetne učinke na plodnost (vidjeti dio 5.3).
French: Ce médicament ne requiert aucune précaution particulière de conservation.
Croatian: Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
French: L'état d'équilibre est généralement atteint dans les 3 jours avec une prise deux fois par jour.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže općenito se postiže unutar 3 dana od primjene doze dvaput dnevno.
French: Cet effet est associé à une augmentation des concentrations plasmatiques en cholestérol.
Croatian: Ovaj učinak povezan je s povećanim koncentracijama kolesterola u plazmi.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou plannifiez une grossesse demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
French: Les études chez l'animal ont montré une embryotoxicité (voir rubrique 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su embriotoksičnost (vidjeti dio 5.3).
French: Un grand nombre de métabolites ont été identifiés dans le plasma humain (47 métabolites), dans l'urine ( 100 métabolites) et dans les selles (25 métabolites).
Croatian: Velik broj metabolita identificiran je u humanoj plazmi (47 metabolita), urinu (> 100 metabolita) i stolici (25 metabolita).
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 09 juillet 2008 Date du dernier renouvellement : 06 Mars 2013
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 06. ožujka 2013.
French: • difficulté à avaler
Croatian: • poteškoće s gutanjem
French: Demandez conseil à votre médecin avant de conduire ou d'utiliser certains outils et machines.
Croatian: Obratite se svom liječniku za savjet prije upravljanja vozilima ili strojevima.
French: Ces effets ne dépendent des changements ni du rythme cardiaque, ni de la pression sanguine, ni de la vasodilatation.
Croatian: Ovi učinci ne ovise o promjenama brzine srčanih otkucaja, krvnog tlaka ili vazodilataciji.
French: Le potentiel d'inhibition du CYP2B6 n'a pas été évalué.
Croatian: Moguća inhibicija CYP2B6 nije procjenjivana.
French: Colorant azoïque E102 : ce médicament contient du colorant azoïque E102, lequel peut provoquer des réactions allergiques.
Croatian: Azo bojilo E102: Ovaj lijek sadrži azo bojilo E102 koje može izazvati alergijske reakcije.
French: L'effet de la ranolazine sur la fécondité humaine n'est pas connu.
Croatian: Učinak ranolazina na plodnost čovjeka nije poznat.
French: En cas de persistance des symptômes malgré la réduction de la posologie, interrompre le traitement.
Croatian: Ako simptomi ne nestanu nakon smanjenja doze, liječenje treba prekinuti.
French: La prise d'aliments n'a eu d'influence ni sur la vitesse, ni sur l'ampleur de l'absorption de la ranolazine.
Croatian: Hrana ne utječe na brzinu i opsežnost apsorpcije ranolazina.
French: Le volume de distribution à l'équilibre (Vss) moyen est d'environ 180 L.
Croatian: Srednji volumen raspodjele (Vss) u stanju dinamičke ravnoteže je oko 180 l.
French: Si vous oubliez de prendre Ranexa
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Ranexu
French: Des données pharmacodynamiques/toxicologiques disponibles chez le rat ont montré le passage de ranolazine dans le lait (pour plus de détails, voir rubrique 5.3).
Croatian: Dostupni farmakodinamički/toksikološki podaci u štakora pokazali su da se ranolazin izlučuje u mlijeko (za detalje vidjeti dio 5.3).
French: La notice du médicament devra mentionner le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné.
Croatian: Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet.
French: Les comprimés de Ranexa sont à avaler tels quels, sans être croqués, ni écrasés, ni hachés.
Croatian: Tablete Ranexa treba progutati cijele i ne smiju se drobiti, lomiti niti žvakati.
French: Excipients : Chaque comprimé contient 0,04 mg de colorant azoïque E102 et 12,0 mg de lactose monohydraté.
Croatian: Pomoćne tvari: svaka tableta sadrži 0,04 mg azo bojila E102 i 12,0 mg laktoza hidrata.
French: Le nombre moyen de crises d'angor et de la consommation de comprimés de nitroglycérine a diminué de un par semaine.
Croatian: Prosječni broj napadaja angine pektoris i broj korištenih tableta nitroglicerina smanjio se za oko jedan tjedno.
French: Ranexa peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Croatian: Ranexu možete uzimati sa ili bez hrane.
French: Qu'est ce que RANEXA et dans quel cas est il utilisé
Croatian: Što je RANEXA i za što se koristi
French: Ne pas écraser, sucer ou mâcher les comprimés, ni les couper en deux, car la manière dont le médicament est libéré dans votre organisme pourrait être changée.
Croatian: Tablete nemojte mrviti, cuclati, žvakati ili ih lomiti na pola jer bi to moglo utjecati na način na koji se lijek otpušta iz tablete u Vaše tijelo.
French: Rare : désorientation.
Croatian: Rijetko: dezorijentiranost.
French: SpA Via R. Follereau 25 24027 Nembro (BG) Italie
Croatian: Follereau 25 24027 Nembro (BG) Italija
French: La ranolazine est un substrat de la P-gp.
Croatian: Ranolazin je supstrat za P-gp.
French: Effets secondaires fréquents (concernent 1 à 10 utilisateurs sur 100) : constipation vertiges maux de tête nausées (envie de vomir), vomissements sensation de faiblesse
Croatian: Česte nuspojave (pojavljuju se kod 1 do 10 od 100 korisnika) su: konstipacija omaglica glavobolja osjećaj mučnine, povraćanje osjećaj slabosti
French: Les effets indésirables chez les patients recevant Ranexa sont généralement d'intensité légère à modérée et apparaissent en règle générale au cours des 2 premières semaines de traitement.
Croatian: Nuspojave kod bolesnika koji primaju Ranexu općenito su blage do umjerene i često se razvijaju tijekom prva 2 tjedna liječenja.
French: Boîte contenant des plaquettes thermoformées ou boîte contenant un flacon (PEHD) et l'étiquette du flacon.
Croatian: Kutija koja sadrži blister kartice ili kutija koja sadrži bočicu od polietilena visoke gustoće (HDPE) i naljepnicu na bočici.
French: Chaque boîte contient 2, 3 ou 5 plaquettes (30, 60 ou 100 comprimés) ou un flacon [HDPE] de 60 comprimés.
Croatian: Jedna kutija sadrži 2, 3 ili 5 blister kartica (30, 60 ili 100 tableta) ili jednu bočicu od polietilena visoke gustoće (HDPE) sa 60 tableta.
French: Faible poids corporel : l'incidence des effets indésirables était plus élevée chez les patients à faible poids corporel ( 60 kg).
Croatian: Niska tjelesna težina: Incidencija nuspojava bila je veća kod bolesnika niske tjelesne težine (≤ 60 kg).
French: Ranexa est disponible en boîtes de plaquettes de 30, 60 ou 100 comprimés ou de flacons en plastique de 60 comprimés.
Croatian: Ranexa je dostupna u kutijama koje sadrže 30, 60 ili 100 tableta u blisterima ili 60 tableta u plastičnoj bočici.
French: Votre médecin pourra diminuer la dose ou, si ce n'est pas suffisant, interrompre le traitement par Ranexa.
Croatian: Liječnik Vam može smanjiti dozu ili, ako to nije dovoljno, prekinuti liječenje Ranexom.
French: Rare : élévation des enzymes hépatiques.
Croatian: Rijetko: povišene vrijednosti jetrenih enzima.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient du colorant E102 et du lactose ; consulter la notice pour plus d'informations.
Croatian: Sadrži bojilo E102 i laktozu; vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije.
French: Élimination : l'élimination de la ranolazine se fait principalement par métabolisme.
Croatian: Eliminacija: Ranolazin se prvenstveno eliminira metaboliziranjem.
French: Cependant, on n'a observé aucune différence de durée de l'effort entre les deux doses (24 secondes par rapport au placebo ; p  0,03).
Croatian: Međutim, između dvije doze Ranexe nije bilo razlike u trajanju opterećenja (24 sekunde u odnosu na placebo; p ≤ 0,03).
French: Sujet âgé : l'âge seul n'a eu aucun effet cliniquement significatif sur les paramètres pharmacocinétiques.
Croatian: Stariji bolesnici: Sama životna dob nije imala klinički relevantan učinak na farmakokinetičke parametre.
French: Quatorze voies principales ont été identifiées, parmi lesquelles la O-déméthylation et la N-désalkylation principalement.
Croatian: Identificirano je četrnaest primarnih puteva od kojih su najznačajniji O-demetilacija i N-dealkilacija.
French: L'influence de divers paramètres sur la pharmacocinétique de la ranolazine a été évaluée au cours d'une évaluation pharmacocinétique en population portant sur 928 patients angineux et sujets sains.
Croatian: Utjecaj različitih faktora na farmakokinetiku ranolazina ocijenjen je u procjeni populacijske farmakokinetike na 928 bolesnika s anginom pektoris i zdravih ispitanika.
French: Aucun effet sur l'axe corticosurrénal n'a été noté chez l'être humain.
Croatian: Nije primijećen učinak na adreno-kortikalnu os kod ljudi.
French: Contenu de l'emballage et autres informations
Croatian: Sadržaj pakiranja idruge informacije
French: Effets dus au sexe : le sexe des sujets n'a eu aucun effet cliniquement significatif sur les paramètres pharmacocinétiques.
Croatian: Utjecaj spola: Spol nije imao klinički relevantan utjecaj na farmakokinetičke parametre.
French: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Allemagne ou
Croatian: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin
French: Environ la moitié des patients de l'étude MERLIN-TIMI 36 présentaient des antécédents d'angor.
Croatian: Oko polovice bolesnika u istraživanju MERLIN-TIMI 36 imalo je anginu pektoris u anamnezi.
French: Si vous avez pris plus de Ranexa que vous n'auriez dû Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés de Ranexa ou si vous avez pris une dose supérieure à celle recommandée par votre médecin, contactez votre médecin immédiatement.
Croatian: Ako slučajno uzmete previše tableta Ranexe ili uzmete veću dozu od one koju vam je propisao liječnik, važno je da o tome odmah obavijestite svog liječnika.
French: C]-ranolazine à des sujets sains, 73 % de la radioactivité a été récupérée dans les urines et 25 % dans les selles.
Croatian: [14C]-ranolazina kod zdravih ispitanika, 73% radioaktivnosti pronađeno je u urinu, a 25% u stolici.
French: Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/ risque du médicament.
Croatian: Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka.
French: Poids corporel : par rapport aux sujets pesant 70 kg, on a estimé que l'exposition était d'environ 1,4 fois plus forte chez les sujets pesant 40 kg.
Croatian: U usporedbi s ispitanicima s tjelesnom težinom od 70 kg, procjenjuje se da je ekspozicija oko 1,4 puta veća kod ispitanika s tjelesnom težinom od 40 kg.
French: Magyarország Berlin-Chemie/A.
Croatian: Berlin-Chemie/A.
French: Les études de carcinogénicité à long terme des doses de ranolazine jusqu'à 50 mg/kg/jour (150 mg/m²/jour) chez la souris et 150 mg/kg/jour (900 mg/m²/jour) chez le rat n'ont montré aucune augmentation significative de l'apparition des tumeurs, tout type confondu.
Croatian: U dugotrajnim ispitivanjima karcinogenosti kod doza ranolazina do 50 mg/kg/dnevno (150 mg/m2/dnevno) kod miševa i 150 mg/kg/dnevno (900 mg/m2/dnevno) kod štakora nije uočeno značajno povećanje incidencije bilo koje vrste tumora.
French: On pense que la ranolazine, par son action sur la diminution du courant sodique tardif, réduit ces déséquilibres ioniques intracellulaires au cours de l'ischémie.
Croatian: Smatra se da ranolazin, djelujući na smanjenje kasne natrijske struje, smanjuje ove unutarstanične ionske neravnoteže za vrijeme ishemije.
French: Demandez conseil à votre médecin si vous allaitez votre enfant.
Croatian: Obratite se svom liječniku za savjet ako dojite.
French: La clairance de la ranolazine est dose-dépendante diminuant quand la dose augmente.
Croatian: Klirens ranolazina ovisan je o dozi i smanjuje se kod povećanja doze.
French: Biotransformation : la ranolazine subit un métabolisme rapide et important.
Croatian: Biotransformacija: Ranolazin je podložan brzom i opsežnom metaboliziranju.
French: Au cours de l'étude pivot de détermination de dose intitulée MARISA, la ranolazine a été utilisée en monothérapie.
Croatian: U glavnom istraživanju provedenom radi određivanja doze, MARISA, ranolazin je korišten kao monoterapija.
French: - si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque.
Croatian: - ako bolujete od zatajivanja srca.
French: Il n'existe pas de données chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère.
Croatian: Ne postoje podaci za bolesnike s teškim oštećenjem jetrene funkcije.
French: Chez les patients présentant plusieurs de ces paramètres, une augmentation supplémentaire de l'exposition est prévisible.
Croatian: Kod bolesnika s kombinacijom ovih faktora može se očekivati dodatno povećana ekspozicija.
French: Effets de la ranolazine sur d'autres médicaments
Croatian: Utjecaj ranolazina na druge lijekove
French: Par conséquent, une surveillance des taux de digoxine suite à l'initiation et à l'arrêt du traitement par Ranexa s'impose.
Croatian: Zbog toga treba pratiti razine digoksina nakon započinjanja i završetka liječenja Ranexom.
French: - certains médicaments pour abaisser les taux élevés de cholestérol dans le sang (ex. simvastatine, lovastatine, atorvastatine).
Croatian: - određene lijekove za liječenje visoke razine kolesterola u krvi (npr. simvastatin, lovastatin, atorvastatin).
French: Prenez les comprimés restants avec vous, ainsi que le flacon/plaquette et la boîte, afin que le personnel de l'hôpital puisse connaître votre situation facilement.
Croatian: Sa sobom ponesite preostale tablete, uključujući unutarnje i vanjsko pakiranje, kako bi bolnički djelatnici mogli lako utvrditi što ste uzeli.
French: D'autres effets secondaires sont possibles, comme :
Croatian: Druge nuspojave koje možete osjetiti uključuju sljedeće:
French: Ces doses correspondent respectivement à 0,1 et 0,8 fois la dose humaine maximale recommandée de 2 grammes sur une base en mg/m² et correspondent aux doses maximales tolérées chez ces espèces.
Croatian: Te su doze ekvivalentne 0,1 odnosno 0,8 puta maksimalnoj preporučenoj dozi kod ljudi od 2 grama na mg/m2 i predstavljaju maksimalnu toleriranu dozu kod tih vrsta.
French: Ranexa est susceptible de causer des sensations vertigineuses, une vision floue, une diplopie, un état confusionnel, une coordination anormale et des hallucinations (voir rubrique 4.8), ce qui peut avoir une influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Croatian: Ranexa može uzrokovati omaglicu, zamagljen vid, diplopiju, konfuzno stanje, poremećenu koordinaciju pokreta i halucinacije (vidjeti dio 4.8), što može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
French: La prudence s'impose en cas de prescription de ranolazine ou d'augmentation de sa posologie chez les patients chez qui une augmentation de l'exposition est prévisible :
Croatian: Potreban je oprez kod propisivanja ili povećavanja doze ranolazina bolesnicima kod kojih se očekuje povećana ekspozicija:
French: Absorption : la biodisponibilité absolue moyenne de la ranolazine après administration orale de comprimés de ranolazine à libération immédiate était comprise entre 35 et 50 % avec une forte variabilité inter-individuelle.
Croatian: Apsorpcija: Srednja apsolutna bioraspoloživost ranolazina nakon peroralne primjene tableta ranolazina s brzim otpuštanjem iznosila je 35−50%, uz veliku individualnu varijabilnost.
French: Aucun effet indésirable chez les rats nouveau-nés n'a été observé à des niveaux d'exposition similaires à ceux observés dans l'espèce humaine.
Croatian: Nisu primijećeni štetni učinci na novorođene štakore pri razini izloženosti sličnoj kao kod ljudi.
French: L'influence de la dialyse sur la pharmacocinétique de la ranolazine n'a pas été évaluée.
Croatian: Utjecaj dijalize na farmakokinetiku ranolazina nije procjenjivan.
French: 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg
Croatian: 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg Luksemburg
French: Effets des autres médicaments sur la ranolazine
Croatian: Djelovanje drugih lijekova na ranolazin
French: Efficacité et sécurité clinique : les études cliniques ont montré l'efficacité et la sécurité de Ranexa dans le traitement des patients atteints d'angor chronique lorsque le produit était utilisé en monothérapie ou lorsque le bénéfice des autres antiangoreux était sous-optimal.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost: Klinička ispitivanja su pokazala djelotvornost i sigurnost Ranexe u liječenju bolesnika s kroničnom anginom pektoris, bilo kao jedinog lijeka ili kad je korist od drugih lijekova protiv angine pektoris bila manja od optimalne.
French: - si vous avez des problèmes de foie modérés ou sévères.
Croatian: - ako imate umjerene ili teške probleme s jetrom.
French: Avalez toujours les comprimés tels quels avec un verre d'eau.
Croatian: Uvijek progutajte cijele tablete s vodom.
French: S'il est arrivé que votre médecin ait détecté chez vous une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
French: La différence correspondant à la dose de 1000 mg deux fois par jour était de 25 %.
Croatian: Kod doze od 1000 mg dvaput dnevno ta je razlika bila 25%.
French: Inducteurs du CYP3A4 : la rifampicine (600 mg une fois par jour) diminue les concentrations à l'équilibre de la ranolazine d'environ 95 %.
Croatian: Induktori CYP3A4: Rifampicin (600 mg jednom dnevno) smanjuje koncentraciju ranolazina u stanju dinamičke ravnoteže za otprilike 95%.
French: - certains médicaments pour la dépression (bupropion), les psychoses, l'infection à VIH (efavirenz) ou le cancer (cyclophosphamide).
Croatian: - određene lijekove za liječenje depresije (bupropion), psihoze, HIV infekcije (efavirenz) ili karcinoma (ciklofosfamid).
French: En cas d'apparition d'effets secondaires liés au traitement (ex. vertiges, nausées ou vomissements), il peut être envisagé de passer progressivement de 500 mg à 375 mg de Ranexa deux fois par jour.
Croatian: Ako bolesnik osjeti nuspojave vezane uz lijek (npr. omaglicu, mučninu ili povraćanje), može biti potrebno postupno smanjenje doze Ranexe na 500 mg ili 375 mg dvaput dnevno.
French: Après 2-4 semaines, procéder à une titration de dose vers la posologie 500 mg deux fois par jour et, en fonction de la réponse du patient, envisager une nouvelle titration pour atteindre la dose maximale recommandée de 750 mg deux fois par jour (voir rubrique 5.1).
Croatian: Nakon 2-4 tjedna, dozu treba postupno povećavati na 500 mg dvaput dnevno i, ovisno o bolesnikovom odgovoru, postupno ju dalje povećavati do maksimalne doze od 750 mg dvaput dnevno (vidjeti dio 5.1).
French: 4.2, 4.8 et 5.2).
Croatian: 4.8, i 5.2).
French: Lorsque la soumission d'un PSUR coïncide avec l'actualisation d'un PGR, les deux documents doivent être soumis en même temps.
Croatian: Ako se rokovi podnošenja periodičkog izvješća o neškodljivosti (PSUR) podudaraju s nadopunama plana (RMP) dokumenti mogu biti podneseni istodobno.
French: Les hommes et les femmes ont néanmoins montré des réductions similaires dans la fréquence des crises d'angor et dans la consommation de nitroglycérine.
Croatian: Međutim, i kod žena i kod muškaraca došlo je do sličnog smanjenja učestalosti napadaja angine pektoris i korištenja nitroglicerina.
French: - des médicaments pour le cœur contenant de la digoxine ou du métoprolol, car il est possible que votre médecin doive en changer la dose au cours de votre traitement par Ranexa.
Croatian: - lijekove za srce koji sadrže digoksin ili metoprolol, budući da liječnik može odlučiti promijeniti dozu tih lijekova dok uzimate Ranexu.
French: La substance active de Ranexa est la ranolazine.
Croatian: Djelatna tvar u Ranexi je ranolazin.
French: Les fréquences sont définies selon la convention suivante : très fréquente ( 1/10), fréquente ( 1/100 ; < 1/10), peu fréquente ( 1/1 000 ; < 1/100), rare ( 1/10 000 ; < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000).
Croatian: (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) i vrlo rijetko
French: À prendre au cours ou en dehors des repas.
Croatian: Mogu se uzeti uz hranu ili bez nje.
French: L'allongement de l'intervalle QT était plus prononcé chez ces patients.
Croatian: Kod tih je bolesnika bilo izraženije produljenje QT intervala.