FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I pazienti anziani e le donne possono essere più sensibili ai medicinali che prolungano il QTc.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku i kobiety mogą być bardziej wrażliwi na działanie produktów leczniczych wydłużających odstęp QT. Z tego powodu należy zachować ostrożność stosując fluorochinolony, w tym lewofloksacynę, w tych populacjach.
Italian: Tabella 2 - Indicazioni di categoria 2
Polish: Tabela 2 - Wskazania kategorii 2
Italian: Allegato IV Conclusioni scientifiche
Polish: Załącznik IV
Italian: Intestazione dell'indicazione Cistite non complicata
Polish: Tytuł wskazania Niepowikłane zapalenie pęcherza moczowego
Italian: In entrambi gli studi i pazienti erano prevalentemente adulti.
Polish: W obu badaniach większość pacjentów stanowiły osoby dorosłe.
Italian: Il medicinale non deve essere usato nelle donne in gravidanza o durante l'allattamento al seno.
Polish: Leku nie wolno stosować u kobiet w ciąży ani karmiących piersią.
Italian: Il FEV1 è il volume massimo d'aria che una persona è in grado di espirare in un secondo.
Polish: FEV1 stanowi maksymalną ilość powietrza, jaką człowiek jest w stanie uwolnić w ciągu jednej sekundy.
Italian: La dose raccomandata è di una fiala due volte al giorno, possibilmente a un intervallo di 12 ore.
Polish: Zalecana dawka to jedna ampułka dwa razy na dobę, najlepiej z zachowaniem 12-godzinnego odstępu.
Italian: Il 26 marzo 2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Quinsair, valida in tutta l'Unione europea.
Polish: W dniu 26 marca 2015 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Quinsair do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Quinsair consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Quinsair znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Quinsair.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Quinsair.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Quinsair.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Quinsair.
Italian: I cicli possono essere ripetuti finché il medico ritiene che il paziente ne tragga beneficio.
Polish: Cykle leczenia można powtarzać tak długo, jak przynoszą one korzyści dla pacjenta.
Italian: Formulazioni sistemiche di levofloxacina (tra cui compresse e soluzioni per infusione) sono autorizzate nell'UE dagli anni 1990.
Polish: Układowe preparaty lewofloksacyny (takie jak tabletki i roztwory do infuzji) są dopuszczone do obrotu na terenie UE od lat 90.
Italian: Il medicinale non deve essere inalato con altri dispositivi.
Polish: Leku nie należy podawać za pośrednictwem jakiegokolwiek innego urządzenia.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Quinsair sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Quinsair przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Italian: Quinsair levofloxacina
Polish: Quinsair lewofloksacyna
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Quinsair?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Quinsair?
Italian: Prima di utilizzare Quinsair, i medici devono consultare le linee guida ufficiali sull'uso corretto degli antibiotici.
Polish: Przed rozpoczęciem podawania leku Quinsair lekarze powinni wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania antybiotyków.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Quinsair sia usato nel modo più sicuro possibile.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Quinsair opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Quinsair sono tosse (osservata nel 54 % dei pazienti), disgeusia (disturbi del gusto, 30 %) e affaticamento/debolezza (25 %).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Quinsair to kaszel (obserwowane u 54% pacjentów), dysgeuzja (zaburzenia smaku, u 30%) i zmęczenie/osłabienie (u 25%).
Italian: Inoltre, la ditta che commercializza Quinsair condurrà uno studio per esaminare la sicurezza nel lungo termine del medicinale, ove questo sia utilizzato nella pratica clinica nell'Unione europea.
Polish: Dodatkowo firma wprowadzająca lek Quinsair do obrotu przeprowadzi badanie dotyczące bezpieczeństwa długotrwałego stosowania leku Quinsair w praktyce klinicznej w Unii Europejskiej.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom leczenie na 28 dni, po czym rozpoczyna kolejny 28-dniowy cykl leczenia.
Italian: Dopo 28 giorni di trattamento, la terapia va interrotta per 28 giorni prima di iniziare un nuovo ciclo.
Polish: Po 28 dniach leczenia pacjent przerywa
Italian: Dopo 28 giorni di trattamento i pazienti in cura con Quinsair hanno fatto registrare un miglioramento del FEV1 pari all'1,73 %, mentre nei soggetti trattati con placebo si è avuto un miglioramento del FEV1 dello 0,43 %.
Polish: W następstwie 28-dniowego leczenia u pacjentów przyjmujących lek Quinsair nastąpiło zwiększenie wartości FEV1 o 1,73%, podczas gdy u pacjentów przyjmujących placebo wartość FEV1 zwiększyła się o około 0,43%.
Italian: Altre informazioni su Quinsair
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Quinsair:
Italian: Nel primo studio, al quale hanno partecipato 330 pazienti, Quinsair è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio), mentre nel secondo studio, al quale hanno partecipato 282 soggetti, Quinsair è stato confrontato con un altro antibiotico per inalazione (tobramicina).
Polish: W pierwszym badaniu z udziałem 330 pacjentów działanie leku Quinsair porównano z działaniem placebo (leczenie pozorowane), podczas gdy w drugim badaniu z udziałem 282 pacjentów lek Quinsair porównano z innym lekiem wziewnym (tobramycyną).
Italian: Poiché levofloxacina rappresenta un potenziale rischio per la cartilagine, l'uso del medicinale non è giustificato negli adolescenti.
Polish: Ponieważ stosowanie lewofloksacyny wiąże się z potencjalnym ryzykiem wystąpienia problemów z tkanką chrzęstną, podawanie leku młodzieży nie zostało uznane za uzasadnione.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Quinsair sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Quinsair zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Italian: Agisce bloccando gli enzimi che i batteri P. aeruginosa utilizzano per duplicare il proprio DNA durante la moltiplicazione cellulare.
Polish: Jego działanie polega na blokowaniu enzymów umożliwiających bakteriom P. aeruginosa powielanie swojego DNA podczas namnażania się komórek.
Italian: Quali benefici di Quinsair sono stati evidenziati negli studi?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Quinsair zaobserwowano w badaniach?
Italian: Quanto alla sicurezza, Quinsair è stato ben tollerato, con effetti indesiderati simili a quelli di levofloxacina somministrata a livello sistemico (nell'intero organismo).
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania lek Quinsair był dobrze tolerowany i wywoływał działania niepożądane podobne do tych, jakie występują przy układowym (obejmującym cały organizm)
Italian: Tuttavia, lo studio non ha dimostrato una maggiore efficacia di Quinsair rispetto al placebo nell'aumentare l'intervallo di tempo precedente un'esacerbazione della malattia.
Polish: Jednak badanie to nie wykazało, czy lek Quinsair jest skuteczniejszy niż placebo w wydłużaniu czasu do wystąpienia zaostrzenia (rzutu) choroby.
Italian: Come agisce Quinsair?
Polish: Jak działa produkt Quinsair?
Italian: Il principio attivo presente in Quinsair, levofloxacina, è un antibiotico appartenente al gruppo dei "fluorochinoloni".
Polish: Substancja czynna produktu Quinsair, lewofloksacyna, należy do grupy antybiotyków znanych jako „fluorochinolony".
Italian: Nel primo studio Quinsair ha dimostrato di essere più efficace del placebo nel migliorare il volume espiratorio forzato (FEV1) dei pazienti in un secondo, adeguato in base all'età, all'altezza e al sesso.
Polish: W pierwszym badaniu lek Quinsair wykazał większą skuteczność od placebo w zwiększaniu natężonej objętości wydechowej pierwszosekundowej (FEV1), dostosowanej do wieku, wzrostu i płci pacjenta.
Italian: In questo modo impedisce ai batteri responsabili dell'infezione di crescere e moltiplicarsi.
Polish: Dzięki temu lek hamuje wzrost i namnażanie się bakterii wywołujących zakażenie.
Italian: Il CHMP è del parere che il modesto incremento del FEV1 osservato con Quinsair sia un segnale della potenziale capacità del medicinale di rispondere al bisogno di ulteriori antibiotici per inalazione nel trattamento delle infezioni da P. aeruginosa nella fibrosi cistica.
Polish: CHMP uznał, że niewielkie zwiększenie wartości FEV1 zaobserwowane podczas stosowania leku Quinsair oznacza, że może on zaspokoić zapotrzebowanie na dodatkowe wziewne antybiotyki stosowane w leczeniu długotrwałych zakażeń bakteriami P. aeruginosa w przebiegu mukowiscydozy.
Italian: Quinsair è stato esaminato in due studi principali condotti su pazienti affetti da fibrosi cistica e con infezione polmonare da P. aeruginosa.
Polish: Lek Quinsair oceniano w dwóch badaniach głównych z udziałem pacjentów z mukowiscydozą i zakażeniem płuc wywołanym przez bakterie P. aeruginosa.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Quinsair i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Quinsair należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Quinsair contiene il principio attivo levofloxacina.
Polish: Lek Quinsair zawiera substancję czynną lewofloksacynę.
Italian: Quali sono i rischi associati a Quinsair?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Quinsair?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Quinsair, vedere il foglio illustrativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Quinsair znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Italian: Dal secondo studio è emerso che Quinsair ha un'efficacia perlomeno pari a tobramicina nel migliorare il FEV1 dopo 1-3 cicli di trattamento.
Polish: W drugim badaniu wykazano, że w następstwie zastosowania od 1 do 3 cykli leczenia produkt Quinsair wykazał co najmniej taką samą skuteczność w zwiększaniu wartości FEV1 jak tobramycyna.
Italian: Quinsair non deve essere usato in pazienti epilettici e nei soggetti con una storia di disturbi tendinei correlata all'uso di fluorochinoloni.
Polish: Leku Quinsair nie wolno stosować u pacjentów z padaczką i schorzeniami ścięgien w wywiadzie, związanymi ze stosowaniem antybiotyków fluorochinolonowych.
Italian: L'infezione polmonare causata dai batteri P. aeruginosa è frequente nei pazienti con fibrosi cistica.
Polish: Bakterie P. aeruginosa są częstą przyczyną zakażeń u pacjentów z mukowiscydozą.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Quinsair, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Quinsair należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Levofloxacina è un antibiotico di uso comune.
Polish: Lewofloksacyna jest dobrze znanym antybiotykiem.
Italian: Quinsair è un antibiotico indicato per il trattamento delle infezioni polmonari croniche dovute ai batteri Pseudomonas aeruginosa in pazienti adulti affetti da fibrosi cistica.
Polish: Produkt Quinsair to antybiotyk stosowany w leczeniu długotrwałego zakażenia płuc wywołanego przez bakterie Pseudomonas aeruginosa u osób dorosłych z mukowiscydozą.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Quinsair?
Polish: Co to jest produkt Quinsair i w jakim celu się go stosuje?
Italian: La fibrosi cistica è una malattia ereditaria in cui si osserva un accumulo di muco denso nei polmoni, che permette ai batteri di moltiplicarsi più facilmente, provocando infezioni.
Polish: Mukowiscydoza jest chorobą dziedziczną, w przebiegu której dochodzi do nagromadzenia się w płucach gęstego śluzu sprzyjającego rozwojowi bakterii wywołujących zakażenia.
Italian: Quinsair è disponibile come soluzione per nebulizzatore in fiale monodose chiamate "ampolle".
Polish: Lek Quinsair jest dostępny w postaci roztworu do nebulizacji w pojemnikach z dawką jednostkową zwanych „ampułkami".
Italian: Come si usa Quinsair?
Polish: Jak stosować produkt Quinsair?
Italian: Quinsair viene inalato tramite un nebulizzatore denominato Zirela, che trasforma la soluzione della fiala in aerosol dalle gocce molto fini.
Polish: Lek Quinsair przymuje się drogą wziewną za pośrednictwem urządzenia zwanego systemem nebulizacyjnym Zirela, który przekształca roztwór w ampułce w drobną mgiełkę.
Italian: Perché Quinsair è approvato?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Quinsair?
Italian: Totale: 0,40 milligrammi Al3+ *** prodotto su cellule Saccharomyces cerevisiae mediante tecnologia del DNA ricombinante
Polish: *** uzyskiwany z hodowli komórek Saccharomyces cerevisiae z wykorzystaniem technologii rekombinowanego DNA
Italian: 1 dose (0,5 ml) contiene: Tossoide difterico* Tossoide tetanico* Bordetella pertussis inattivata Antigene di superficie ricombinante** dell'epatite B (proteina S)***
Polish: Rekombinowany antygen powierzchniowy wirusa hepatitis B** (białko S)*** 10 mikrogramów
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania
Italian: La maggior parte degli adulti si ristabilisce pienamente dalla malattia.
Polish: Większość dorosłych w pełni powraca do zdrowia.
Italian: (<1/10.000), incluse segnalazioni isolate
Polish: (<1/10 000 ), w tym pojedyncze zgłoszenia
Italian: La tosse può durare 1-2 mesi o più.
Polish: Kaszel może utrzymywać się przez 1-2 miesiące lub dłużej.
Italian: La seguente informazione è riservata unicamente ai medici o agli operatori sanitari:
Polish: Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego lub pracowników ochrony zdrowia:
Italian: La schedula a 3-5-12 mesi non è stata valutata.
Polish: Schemat 3-5-12 miesiąc życia nie był oceniany.
Italian: Smaltire secondo le disposizioni locali.
Polish: Usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Italian: Tali reazioni possono verificarsi prima di aver lasciato lo studio medico.
Polish: Wymienione reakcje mogą pojawić się jeszcze przed wyjściem z gabinetu lekarskiego.
Italian: Non deve allarmarsi per la lista di possibili effetti indesiderati.
Polish: Nie należy się niepokoić tą listą możliwych działań niepożądanych.
Italian: Talvolta persone infette possono non sembrare o non sentirsi ammalate.
Polish: Czasami osoby zakażone nie wyglądają na chore, ani nie czują się chore.
Italian: La vaccinazione è la migliore protezione contro queste malattie.
Polish: Szczepienie jest najlepszym sposobem zapobiegania omawianym chorobom.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto per il suo bambino e non deve essere dato a nessun altro.
Polish: - Lek ten został przepisany określonemu dziecku i nie należy go przekazywać innym.
Italian: La data di ultimo utilizzo corrisponde all'ultimo giorno del mese riportato.
Polish: Ostatnim dniem jej stosowania jest ostatni dzień miesiąca podanego na opakowaniu.
Italian: Quintanrix è disponibile nelle seguenti confezioni:
Polish: Quintanrix jest dostępny w następujących opakowaniach:
Italian: Il Titolare di questa autorizzazione all'immissione in commercio deve informare la Commissione Europea circa i programmi di commercializzazione del medicinale autorizzato dalla presente decisione.
Polish: Podmiot posiadający niniejsze pozwolenie na dopuszczenie do obrotu musi powiadomić Komisję Europejską o planach związanych z obrotem produktem leczniczym posiadającym pozwolenie na mocy tej decyzji.
Italian: Ogni iniezione verrà somministrata nel corso di visite separate.
Polish: Każda dawka podawana jest w czasie oddzielnej wizyty.
Italian: Informare il medico:
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli:
Italian: La frequenza è stata riportata come di seguito: Molto comuni:
Polish: Częstości występowania są podane jako: Bardzo często:
Italian: 114 della Direttiva 2001/83/EC, il rilascio dei lotti officiali sarà realizzato da un laboratorio di stato o da un laboratorio appositamente nominato a questo scopo.
Polish: Oficjalne zwolnienie serii: zgodnie z artykułem 114 dyrektywy 2001/83/WE, oficjalne zwolnienie serii zostanie przeprowadzone przez laboratorium państwowe lub przez laboratorium wyznaczone do tego celu.
Italian: Il 41% possiede anticorpi antipertossici.
Polish: Czterdzieści jeden procent posiada przeciwciała przeciw krztuścowi.
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni vengano commercializzate.
Polish: Nie wszystkie rodzaje opakowań mogą znajdować się w obrocie.
Italian: • Convulsioni con o senza febbre, manifestatesi entro 3 giorni.
Polish: • Drgawki przebiegające z gorączką lub bez, występujące w ciągu 3 dni.
Italian: • Pianto inconsolabile di durata ≥ 3 ore, manifestatosi entro 48 ore.
Polish: • Nieustanny płacz trwający ≥ 3 godzin, pojawiający się w ciągu 48 godzin.
Italian: Nei seguenti casi il medico può determinare il periodo e lo schema di vaccinazione corretti per il suo bambino.
Polish: W następujących przypadkach lekarz zadecyduje o właściwym terminie i sposobie przeprowadzenia szczepienia u dziecka.
Italian: Per questo motivo la persona vaccinata dovrebbe rimanere sotto supervisione medica per almeno 30 minuti.
Polish: Dzieci szczepione powinny pozostawać pod opieką medyczną przez okres, co najmniej 30 minut.
Italian: Tuttavia, alcune persone, in modo particolare i bambini, che potrebbero non mostrare segni di malattia, possono rimanere infette.
Polish: Ale niektóre osoby, szczególnie dzieci, które mogą nie mieć żadnych objawów, pozostają zakażone.
Italian: Schedula di vaccinazione primaria:
Polish: Szczepienie pierwotne:
Italian: Nel caso in cui si verificassero altri effetti indesiderati non riportati in questo foglietto, si prega di informarne il medico o il farmacista.
Polish: Jeżeli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Italian: Poichè il beneficio della vaccinazione in questo gruppo di neonati è elevato, la vaccinazione non deve essere sospesa o rimandata.
Polish: Z uwagi na znaczne korzyści wynikające ze szczepienia tej grupy niemowląt, nie należy rezygnować ze szczepienia ani go odraczać.
Italian: I segni della malattia possono non essere notati dal paziente da 6 settimane fino a 6 mesi dopo aver contratto l'infezione.
Polish: Objawy choroby mogą nie być widoczne przez 6 tygodni do 6 miesięcy od zakażenia.
Italian: I tassi di sieroprotezione e di risposta al vaccino risultavano simili per le tre schedule usate, con l'eccezione degli anti HBs.
Polish: Współczynnik seroprotekcji i odpowiedź poszczepienna były podobne w przypadku trzech zastosowanych schematów szczepienia z wyjątkiem przeciwciał anty-HBs.
Italian: • se il suo bambino sta prendendo qualsiasi altra medicina o se recentemente ha ricevuto qualsiasi altro vaccino.
Polish: • dziecko aktualnie przyjmuje inne leki lub niedawno otrzymało inną szczepionkę.
Italian: Componenti liofilizzati HIB:
Polish: Liofilizowana komponenta Hib:
Italian: Per gli eccipienti vedere sezione 6.1.
Polish: Substancje pomocnicze, patrz punkt 6.1.
Italian: Potrebbero esserci circostanze, quali un'elevata incidenza di pertosse, dove i potenziali benefici superano i possibili rischi.
Polish: W pewnych okolicznościach, takich jak wysokie narażenie na zachorowanie na krztusiec, potencjalne korzyści mogą przeważyć ryzyko.
Italian: • se il suo bambino ha in atto un'infezione grave con una temperatura elevata (maggiore di 38°C).
Polish: • dziecko ma ciężką infekcję przebiegającą z wysoką gorączką (powyżej 38,0°C).
Italian: Gli spasmi muscolari possono essere così forti da causare fratture della spina dorsale.
Polish: Skurcze mięśni mogą być tak silne, że prowadzą do złamania kości kręgosłupa.
Italian: Componenti liquidi DTPw-HBV:
Polish: Płynna komponenta DTPw-HBV:
Italian: La parte del vaccino non utilizzata o il materiale di scarto devono essere smaltiti secondo le disposizioni locali.
Polish: Wszelkie resztki niewykorzystanej szczepionki lub jej odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
Italian: Occasionalmente è causa di morte per soffocamento.
Polish: Wyjątkowo może nawet prowadzić do zgonu przez uduszenie się.
Italian: Il medico La informerà sulla eventuale necessità di ulteriori dosi.
Polish: Lekarz poinformuje, jeśli zajdzie potrzeba podania dodatkowych dawek.
Italian: Rimuovere e scartare l'ago usato per la ricostituzione e sostituirlo con un secondo ago per somministrare il vaccino.
Polish: Należy usunąć i zniszczyć igłę używaną do rozpuszczenia i zastąpić ją drugą igłą do podania szczepionki.
Italian: B-1330 Rixensart, Belgium
Polish: B-1330 Rixensart, Belgia
Italian: • Collasso o periodi di diminuzione o perdita di coscienza
Polish: • Zapaść (wiotkość), okresy utraty świadomości, utrata przytomności
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych.
Italian: Le schedule successive sono state studiate in studi clinici: 2-4-6 mesi, 3-4-5 mesi e 6-10-14 settimane.
Polish: W badaniach klinicznych oceniano następujące schematy: 2-4-6 miesiąc życia, 3-4-5 miesiąc życia oraz 6-10-14 tydzień życia.
Italian: • se il suo bambino ha precedentemente avuto reazioni allergiche a Quintanrix, o a qualsiasi componente contenuto in questo vaccino.
Polish: • u dziecka kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna (uczuleniowa) na Quintanrix lub którykolwiek składnik wchodzący w skład tej szczepionki.
Italian: Se il suo bambino salterà il programma di visita della seconda o della terza iniezione, informi il suo medico e concordi un'altra visita il prima possibile.
Polish: Jeżeli dziecko nie otrzyma drugiej lub trzeciej dawki szczepionki w wyznaczonym terminie, to należy porozmawiać z lekarzem i umówić, jak najszybciej, kolejną wizytę.
Italian: • Dolore, rossore o gonfiore al sito di iniezione
Polish: • Ból, zaczerwienienie lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
Italian: E' possibile che il suo bambino non mostri alcun effetto indesiderato a seguito della vaccinazione.
Polish: Możliwe, że u dziecka nie wystąpią żadne działania niepożądane po szczepieniu.
Italian: Il Foglio Illustrativo stampato del prodotto medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del Produttore responsabile per il rilascio del lotto interessato.
Polish: Wydrukowana ulotka dla pacjenta produktu leczniczego musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore delle sostanze biologiche attive
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnej(ych)
Italian: In assenza di studi di compatibilità, il vaccino Quintarix ricostituito non deve essere miscelato con altri prodotti medicinali.
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, rozpuszczonej szczepionki Quintanrix nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi.