FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La PTT acquisita è "rara" e Cablivi è stato definito come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 30 aprile 2009.
Danish: aTTP er en sjælden sygdom, og Cablivi blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 30. april 2009.
Italian: Cos'è Cablivi e per cosa si usa?
Danish: Hvad er Cablivi, og hvad anvendes det til?
Italian: Quali sono i rischi associati a Cablivi?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Cablivi?
Italian: Maggiori informazioni sulla definizione di medicinale orfano sono disponibili sul sito web: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Danish: Yderligere oplysninger om udpegelsen til lægemiddel til sjældne sygdomme findes her: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Italian: Il trattamento deve essere avviato e controllato da medici esperti nella gestione di pazienti con disturbi della coagulazione che interessano i vasi sanguigni di piccole dimensioni.
Danish: Behandlingen bør iværksættes og overvåges af læger med erfaring i behandling af patienter, der har blodstørkningsforstyrrelser, som påvirker de små blodkar.
Italian: Cablivi può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Danish: Cablivi udleveres kun på recept.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Cablivi sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Cablivi vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Cablivi (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono epistassi, cefalea e sanguinamento gengivale.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Cablivi (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er næseblod, hovedpine og blødning fra tandkødet.
Italian: La ditta che commercializza Cablivi fornirà materiali, tra cui una scheda di allerta per il paziente, sul rischio di sanguinamento grave e sulle modalità di gestione del rischio.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Cablivi, skal udarbejde informationsmaterialer, herunder et patientkort, vedrørende risikoen for alvorlig blødning og håndteringen af denne risiko.
Italian: Sintesi di Cablivi e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Danish: En oversigt over Cablivi, og hvorfor det er godkendt i EU
Italian: Come agisce Cablivi?
Danish: Hvordan virker Cablivi?
Italian: Il trattamento viene proseguito con 10 mg al giorno somministrati mediante iniezione sottocutanea in addome dopo la plasmaferesi giornaliera e si protrae per 30 giorni dopo l'interruzione della plasmaferesi giornaliera.
Danish: Behandlingen fortsættes med en daglig injektion af 10 mg under huden på maven efter daglig plasmaudskiftning og i 30 dage efter ophør af daglig plasmaudskiftning.
Italian: Due studi principali hanno esaminato l'efficacia di Cablivi in pazienti con PTT acquisita che necessitavano la plasmaferesi per il trattamento della loro affezione.
Danish: Der er gennemført to studier, der undersøgte virkningen af Cablivi hos patienter med aTTP, som havde behov for plasmaudskiftning til behandling af deres sygdom.
Italian: Nel primo studio, che ha coinvolto 75 pazienti, la conta piastrinica è tornata al normale intervallo dopo 3 giorni in media nei pazienti trattati con Cablivi, rispetto a quasi 5 giorni nei pazienti trattati con placebo (un trattamento fittizio).
Danish: I det første studie, som omfattede 75 patienter, vendte blodpladetallene tilbage til normalområdet efter gennemsnitligt 3 dage hos patienter, der fik Cablivi, sammenholdt med næsten 5 dage hos patienter, der fik placebo (ikke-aktivt stof).
Italian: Caplacizumab, il principio attivo di Cablivi, è un nano anticorpo (un piccolo anticorpo) che è stato progettato per legarsi al fattore di von Willebrand in modo da impedirne l'azione sulle piastrine.
Danish: Caplacizumab, det aktive stof i Cablivi, er et nanostof (et lille antistof), der er designet til at binde til von Willebrand-faktor på en måde, så faktoren holder op med at virke på blodpladerne.
Italian: Il trattamento con Cablivi viene iniziato con una dose di 10 mg somministrata mediante iniezione in vena prima della plasmaferesi.
Danish: Cablivi påbegyndes med en dosis på 10 mg givet ved injektion i en blodåre før plasmaudskiftning.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Cablivi, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Cablivi fremgår af indlægssedlen.
Italian: Durante un episodio di PTT acquisita, si formano coaguli di sangue nei vasi sanguigni di piccole dimensioni e il paziente ha una bassa conta di piastrine (cellule che aiutano la coagulazione del sangue).
Danish: Under en episode af aTTP dannes der blodpropper i små blodkar, og patienten har et lavt blodpladetal (en bestanddel i blodet, der hjælper det med at størkne).
Italian: Ciò riduce l'adesione piastrinica e la formazione di coaguli nei vasi sanguigni e, di conseguenza, i livelli di piastrine nel sangue aumentano perché non sono più impegnate a formare coaguli.
Danish: Dette reducerer blodpladernes evne til at klæbe og danne blodpropper i blodkarrene, og som følge deraf stiger niveauet af blodplader i blodet, da de ikke længere danner blodpropper.
Italian: Cablivi viene utilizzato insieme a plasmaferesi (plasma exchange, PE, in cui alcuni anticorpi vengono rimossi dal sangue) e a trattamenti destinati a ridurre l'attività del sistema immunitario (le difese dell'organismo).
Danish: Cablivi anvendes sammen med plasmaudskiftning (hvor visse antistoffer fjernes fra blodet) og behandlinger til at reducere aktiviteten af kroppens immunforsvar.
Italian: Cablivi è un medicinale utilizzato per il trattamento negli adulti di un episodio di porpora trombotica trombocitopenica (PTT) acquisita, un disturbo della coagulazione del sangue.
Danish: Cablivi er et lægemiddel til behandling af voksne, der oplever en episode af erhvervet trombotisk trombocytopenisk purpura (aTTP; en blodstørkningsforstyrrelse).
Italian: Il secondo studio, che ha coinvolto 145 pazienti, ha misurato il tempo necessario alla normalizzazione della conta piastrinica e al miglioramento sufficiente della condizione per consentire l'interruzione della plasmaferesi giornaliera entro 5 giorni.
Danish: Det andet studie havde deltagelse af 145 patienter og undersøgte, hvor lang tid det tog for blodpladetallet at vende tilbage til normalområdet, og hvor lang der gik, før der var opnået en tilstrækkelig forbedring af tilstanden til, at plasmaudskiftningen kunne ophøre inden for 5 dage.
Italian: L'Agenzia ha ritenuto che, nei pazienti con PTT acquisita, Cablivi, combinato con la plasmaferesi e l'immunosoppressione, possa ridurre il tempo necessario alla normalizzazione della conta piastrinica, che è associata a una minore durata del trattamento di plasmaferesi e a una permanenza più breve nelle strutture di terapia intensiva.
Danish: Agenturet fandt, at Cablivi i kombination med plasmaudskiftning og immunsupprimering hos patienter med aTTP kan reducere den tid, som det tager for blodpladetallet at vende tilbage til normalområdet, hvilket er forbundet med kortere tids behandling med plasmaudskiftning og kortere tids ophold på en intensiv afdeling.
Italian: Quali benefici di Cablivi sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Cablivi?
Italian: Lo studio ha rilevato che la conta piastrinica aveva maggiori probabilità di tornare al normale intervallo più rapidamente nei pazienti trattati con Cablivi rispetto a quelli a cui veniva somministrato placebo.
Danish: Det blev påvist, at blodpladetallet sandsynligvis ville vende hurtigere tilbage til normalområdet hos patienter, der blev behandlet med Cablivi, end hos dem, der fik placebo.
Italian: Come si usa Cablivi?
Danish: Hvordan anvendes Cablivi?
Italian: Dopo istruzioni opportune la somministrazione di Cablivi può essere effettuata dai pazienti stessi o da chi li assiste.
Danish: Patienterne selv eller deres omsorgspersoner kan indgive Cablivi, når de er blevet behørigt oplært.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Cablivi sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cablivi.
Italian: Nei pazienti con PTT acquisita, i livelli di una sostanza chiamata fattore di von Willebrand sono maggiori.
Danish: Patienter med aTTP har et øget niveau af et stof, der hedder von Willebrand-faktor, og som får blodplader til at klæbe sammen og danne blodpropper.
Italian: Numero EMA Nome (di fantasia)
Danish: (Særnavn) Navn
Italian: La dose raccomandata è di 60 mg una volta al giorno.
Danish: Den anbefalede dosis er 60 mg én gang dagligt.
Italian: Cabometyx ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 9 settembre 2016.
Danish: Cabometyx fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 9. september 2016.
Italian: Ulteriori informazioni su Cabometyx sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cabometyx.
Danish: Yderligere information om Cabometyx findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cabometyx.
Italian: I pazienti non devono mangiare per almeno due ore prima e per un'ora dopo l'assunzione di Cabometyx.
Danish: Patienten må ikke spise i mindst to timer før og en time efter at have fået Cabometyx.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Cabometyx sono costantemente monitorati.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Cabometyx løbende overvåget.
Italian: Cabometyx è disponibile in compresse (20, 40 e 60 mg).
Danish: Cabometyx fås som tabletter (20, 40 og 60 mg).
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Cabometyx, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Danish: For mere information om brug af Cabometyx, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Italian: Il miglioramento osservato in termini di sopravvivenza è considerato significativo dal momento che questi pazienti hanno esiti scarsi e poche opzioni di trattamento disponibili.
Danish: Den konstaterede forbedring af overlevelsen anses for at være betydelig i betragtning af, at der kun er ringe behandlingseffekt hos disse patienter og kun få behandlingsmuligheder.
Italian: Altre informazioni su Cabometyx
Danish: Andre oplysninger om Cabometyx
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Cabometyx?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cabometyx?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Cabometyx sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Cabometyx opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Italian: Perché Cabometyx è autorizzato nell'UE?
Danish: Hvorfor er Cabometyx godkendt i EU?
Italian: Il trattamento va continuato fintantoché il paziente ne trae beneficio o sino a quando gli effetti indesiderati non diventano insostenibili.
Danish: Behandlingen bør fortsættes, så længe patienten har fordel af den, eller indtil patienten får bivirkninger, som ikke kan tolereres.
Italian: È usato nei pazienti trattati in precedenza con un tipo di medicinale antitumorale denominato "inibitore del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF)".
Danish: Det anvendes hos patienter, der tidligere er behandlet med en type kræftlægemiddel, som hedder "vaskulær endotelial vækstfaktor (VEGF)hæmmer".
Italian: Può rendersi necessario ridurre la dose o interrompere temporaneamente il trattamento nel caso insorgano effetti indesiderati gravi o insostenibili.
Danish: Dosen kan nedsættes, eller behandlingen stoppes midlertidigt, hvis patienten udvikler alvorlige eller uacceptable bivirkninger.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Cabometyx sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Cabometyx vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Italian: Cabometyx è un medicinale antitumorale indicato per il trattamento di pazienti adulti con:
Danish: Cabometyx er et kræftlægemiddel, der anvendes til at behandle voksne patienter med:
Italian: Cos'è Cabometyx e per cosa si usa?
Danish: Hvad er Cabometyx, og hvad anvendes det til?
Italian: Cabometyx può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata da un medico esperto nella somministrazione di medicinali antitumorali.
Danish: Cabometyx udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i brug af kræftlægemidler.
Italian: Lo studio ha riguardato 157 pazienti e ha confrontato Cabometyx con un altro medicinale antitumorale, sunitinib.
Danish: Studiet omfattede 157 patienter, og Cabometyx blev sammenlignet med et andet kræftlægemiddel (sunitinib).
Italian: Gli effetti indesiderati gravi più comuni (osservati in più di 1 persona su 100) di Cabometyx nei pazienti affetti da carcinoma a cellule renali sono pressione del sangue elevata, diarrea, nausea (sensazione di star male), perdita di appetito, stanchezza, disidratazione, iponatremia e ipomagnesiemia (bassi livelli di sodio e magnesio nel sangue), eritrodisestesia palmo-plantare (sindrome mani piedi, che comporta eruzione cutanea e intorpidimento sui palmi delle mani e sulle piante dei piedi) ed embolia (coagulo in un vaso sanguigno).
Danish: De hyppigste alvorlige bivirkninger (som optræder hos mere end 1 person ud af 100) ved Cabometyx hos patienter med nyrecellekarcinom er højt blodtryk, diarré, kvalme, nedsat appetit, træthed, dehydrering, hyponatriæmi og hypomagnesæmi (lavt indhold af natrium og magnesium i blodet), palmar-plantar erythrodysæstesisyndrom (hånd-fod syndrom med udslæt og følelsesløshed i håndflader og fodsåler) og emboli (blodprop i et blodkar).
Italian: È usato anche nei pazienti non previamente sottoposti a terapia e il cui cancro presenta un rischio moderato o elevato di peggioramento rapido;
Danish: Det anvendes også hos patienter, der ikke tidligere er blevet behandlet, og som har en moderat til høj risiko for, at kræften hurtigt forværres.
Italian: Questi pazienti hanno esiti scarsi e forti esigenze mediche non soddisfatte.
Danish: Hos disse patienter er der ringe behandlingseffekt og et stort udækket medicinsk behov.
Italian: I risultati hanno inoltre evidenziato che Cabometyx ha contribuito a prolungare la sopravvivenza dei pazienti.
Danish: Resultaterne har også vist, at Cabometyx bidrager til, at patienterne lever længere.
Italian: Da un secondo studio principale è emerso che Cabometyx era efficace negli adulti non trattati in precedenza affetti da carcinoma a cellule renali localmente avanzato o che si era diffuso in altre parti dell'organismo.
Danish: Et andet hovedstudie viste, at Cabometyx var effektivt hos voksne med tidligere ubehandlet nyrecellekarcinom, som var lokalt fremskredent, eller som havde spredt sig til andre dele af kroppen.
Italian: Cabometyx contiene il principio attivo cabozantinib.
Danish: Cabometyx indeholder det aktive stof cabozantinib.
Italian: Inoltre, i risultati hanno indicato che i pazienti in terapia con Cabometyx hanno vissuto complessivamente più a lungo di quelli trattati con everolimus (una media di 21,4 mesi rispetto a 16,5 mesi).
Danish: Derudover pegede resultaterne på, at patienter, der blev behandlet med Cabometyx, generelt levede længere end patienter, der blev behandlet med everolimus (gennemsnitligt i 21,4 måneder sammenlignet med 16,5 måneder).
Italian: Gli effetti indesiderati di Cabometyx sono simili a quelli di altri inibitori delle tirosin chinasi e sono considerati gestibili.
Danish: Bivirkningerne ved Cabometyx er de samme som ved andre tyrosinkinasehæmmere, og de vurderes at være håndterbare.
Italian: Quali sono i rischi associati a Cabometyx?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Cabometyx?
Italian: Sintesi di Cabometyx e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Danish: En oversigt over Cabometyx, og hvorfor det er godkendt i EU
Italian: Uno studio principale condotto su 707 adulti con carcinoma epatocellulare, già trattati con sorafenib, ha mostrato che Cabometyx era efficace nel prolungare la durata di vita dei pazienti (sopravvivenza complessiva).
Danish: Et hovedstudie, der omfattede 707 voksne med levercellekarcinom, som allerede var blevet behandlet med sorafenb, viste, at Cabometyx var effektivt til at forlænge patienternes levetid (samlet overlevelse).
Italian: Gli effetti indesiderati gravi più comuni (osservati in più di 1 persona nel 100) di Cabometyx nei pazienti affetti da carcinoma epatocellulare sono encefalopatia epatica (effetti nocivi a carico del cervello provocati da un danno del fegato), eritrodisestesia palmo-plantare, debolezza e diarrea.
Danish: De hyppigste alvorlige bivirkninger (som optræder hos mere end 1 person ud af 100) ved Cabometyx hos patienter med levercellekarcinom er leverencefalopati (skadelige virkninger på hjernen forårsaget af leverskade), palmar-plantar erythrodysæstesisyndrom, svaghed og diarré.
Italian: Nello studio in questione, Cabometyx è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio).
Danish: Undersøgelsen sammenlignede Cabometyx med placebo (en uvirksom behandling).
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Cabometyx, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Cabometyx fremgår af indlægssedlen.
Italian: Uno studio principale condotto su 658 adulti con carcinoma a cellule renali avanzato, che si era aggravato nonostante il trattamento con un inibitore del VEGF, ha mostrato che Cabometyx è efficace nel prolungare il tempo durante il quale i pazienti hanno vissuto senza che la malattia peggiorasse (sopravvivenza libera da progressione).
Danish: Et hovedstudie, der omfattede 658 voksne med fremskredent nyrecellekarcinom, som var blevet værre trods behandling med en VEGF-hæmmer, viste, at Cabometyx er effektivt til at forlænge den tid, patienterne levede, uden at deres sygdom forværredes (progressionsfri overlevelse).
Italian: • carcinoma epatocellulare, un cancro del fegato.
Danish: • levercellekarcinom (en leverkræft).
Italian: In questo studio Cabometyx è stato messo a confronto con il medicinale antitumorale everolimus.
Danish: Cabometyx blev i studiet sammenlignet med kræftlægemidlet everolimus.
Italian: Relativamente al carcinoma epatocellulare, Cabometyx ha mostrato di prolungare la sopravvivenza dei pazienti che erano stati trattati con sorafenib.
Danish: Ved levercellekarcinom blev Cabometyx påvist at forlænge overlevelsen hos patienter, der var blevet behandlet med sorafenib.
Italian: I pazienti trattati con Cabometyx hanno vissuto in media per 10,2 mesi, rispetto agli 8,0 mesi dei pazienti che hanno ricevuto placebo.
Danish: De patienter, der blev behandlet med Cabometyx, levede i gennemsnit i 10,2 måneder sammenlignet med 8,0 måneder hos de patienter, der fik placebo.
Italian: Nei pazienti affetti da malattia a rischio moderato o elevato e non sottoposti a terapie precedenti, Cabometyx ha anche offerto benefici clinicamente significativi riscontrabili nel ritardo della progressione del cancro e della necessità di ricorrere ad altri trattamenti.
Danish: Cabometyx giver også tidligere ubehandlede patienter med moderat eller høj kræftrisiko en klinisk relevant fordel, idet stoffet forsinker kræftsygdommens forløb og behovet for andre behandlinger.
Italian: Per il carcinoma a cellule renali avanzato, è stato mostrato che Cabometyx prolunga il tempo durante il quale i pazienti trattati in precedenza hanno vissuto senza che la malattia peggiorasse.
Danish: Ved fremskredent nyrecellekarcinom er det påvist, at Cabometyx forlænger den tid, som tidligere behandlede patienterne lever uden sygdomsforværring.
Italian: Bloccandone l'attività nelle cellule tumorali, il medicinale riduce la crescita e la diffusione del cancro.
Danish: Ved at blokere virkningen af disse enzymer i kræftcellerne medvirker Cabometyx til at begrænse kræftens vækst og spredning.
Italian: È usato in monoterapia in pazienti che sono stati già trattati con il medicinale antitumorale sorafenib.
Danish: Det anvendes alene hos patienter, der tidligere har været behandlet med kræftlægemidlet sorafenib.
Italian: Carcinoma epatocellulare
Danish: Levercellekarcinom
Italian: Come si usa Cabometyx?
Danish: Hvordan anvendes Cabometyx?
Italian: Come agisce Cabometyx?
Danish: Hvordan virker Cabometyx?
Italian: Quali benefici di Cabometyx sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Cabometyx?
Italian: I pazienti trattati con Cabometyx hanno vissuto in media 8,6 mesi senza che la malattia peggiorasse, rispetto ai 5,3 mesi di quelli trattati con sunitinib.
Danish: De patienter, som fik Cabometyx, levede gennemsnitligt i 8,6 måneder uden sygdomsforværring sammenlignet med 5,3 måneder hos dem, der fik sunitinib.
Italian: I pazienti trattati con Cabometyx hanno vissuto in media 7,4 mesi senza che la malattia peggiorasse, rispetto ai 3,8 mesi di quelli trattati con everolimus.
Danish: De patienter, som fik Cabometyx, levede gennemsnitligt i 7,4 måneder uden sygdomsforværring sammenlignet med 3,8 måneder hos dem, der fik everolimus.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Cabometyx sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cabometyx.
Italian: • carcinoma a cellule renali avanzato, un cancro del rene.
Danish: • fremskredent nyrecellekarcinom (en form for nyrekræft).
Italian: Il principio attivo contenuto in Cabometyx, cabozantinib, è un "inibitore delle tirosin chinasi", nel senso che blocca l'attività di questi enzimi che possono trovarsi in alcuni recettori delle cellule tumorali, dove contribuiscono all'attivazione di processi, tra cui la divisione cellulare e la crescita di nuovi vasi sanguigni che alimentano il cancro.
Danish: Her aktiverer de en række processer, herunder celledeling og vækst af nye blodkar, der forsyner kræftsvulsten.
Italian: Numero a rischio:
Danish: Antal i risiko:
Italian: Sesso Maschile: 82%
Danish: Mænd: 82 %
Italian: Sono disponibili solo dati limitati di QoL dopo questo periodo.
Danish: Kun begrænsede QoL-data var tilgængelige efter denne periode.
Italian: Interrompere il trattamento.
Danish: Afbryd behandlingen.
Italian: Non è noto il rischio potenziale per gli esseri umani.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker kendes ikke.
Italian: Risultati comparabili di OS sono stati osservati con un'analisi di follow up (descrittiva) a 430 eventi.
Danish: Der blev observeret sammenlignelige resultater for OS ved en follow-up analyse (deskriptiv) i 430 hændelser.
Italian: Non possono essere fornite raccomandazioni specifiche relativamente alla dose.
Danish: Der kan ikke gives specifikke anbefalinger vedrørende dosering.
Italian: Non noti (non nota la percentuale di persone colpite)
Danish: Ikke kendt (andelen af påvirkede mennesker er ikke kendt)
Italian: La rilevanza clinica di queste possibili interazioni non è nota.
Danish: Den kliniske relevans af disse potentielle interaktioner er ukendt.
Italian: La dose abituale è di 60 mg, ma la dose giusta per lei sarà decisa dal medico.
Danish: Den sædvanlige dosis er 60 mg, men din læge vil afgøre, hvad der er den rette dosis for dig.
Italian: Età mediana: 64 anni.
Danish: Medianalder: 64 år