FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dose recomendada de Viramune é de 20 ml (200 mg) de suspensão oral por dia durante os primeiros 14 dias (este período de indução deve ser utilizado, dado ter-se observado que diminuía a frequência de erupção cutânea), seguido de 20 ml (200 mg) de suspensão oral duas vezes por dia, associado com, pelo menos, dois outros agentes antirretrovirais.
Slovak: Odporúčaná dávka pre Viramune je 20 ml (200 mg) perorálnej suspenzie raz denne počas prvých 14 dní (toto úvodné obdobie sa musí dodržať, pretože sa zistilo, že znižuje frekvenciu výskytu ekzantému), nasleduje 20 ml (200 mg) perorálnej suspenzie dvakrát denne v kombinácii s aspoň dvoma prídavnými antiretrovírusovými látkami.
Portuguese: Para doentes com menos de 3 anos de idade e para todos os outros grupos etários, está disponível uma forma farmacêutica em suspensão oral de libertação imediata (por favor, consultar o Resumo das Características do Medicamento respetivo).
Slovak: Pre pacientov vo veku menej ako 3 roky a pre všetky ďalšie vekové kategórie je dostupná lieková forma perorálna suspenzia s okamžitým uvoľňovaním (prosím, pozrite si príslušný súhrn charakteristických vlastností lieku).
Portuguese: Os comprimidos de libertação prolongada têm aproximadamente 9,3 x 19,1 mm, são gravados com V04 num dos lados e com o logotipo da empresa no lado oposto.
Slovak: Tablety s predĺženým uvoľňovaním sú asi 9,3 x 19,1 mm, na jednej strane majú vyrazené V04 a na strane druhej symbol spoločnosti.
Portuguese: 197 células /mm
Slovak: 250 buniek/mm
Portuguese: Após este período o seu filho deve mudar para Viramune comprimidos de libertação prolongada uma vez por dia e o médico do seu filho decidirá a dose correta com base no peso corporal ou área de superfície corporal do seu filho.
Slovak: Potom bude dieťa prestavené na Viramune tablety s predĺženým uvoľňovaním jedenkrát denne a detský lekár určí správnu dávku a silu tablety na základe telesnej hmotnosti alebo plochy telesného povrchu dieťaťa.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento
Slovak: 6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Návod na podávanie:
Portuguese: Viramune libertação prolongada
Slovak: Viramune s predĺženým uvoľňovaním
Portuguese: Os contracetivos hormonais orais não devem ser utilizados como o único método anticoncecional na mulher tratada com Viramune (ver secção 4.4).
Slovak: Perorálna hormonálna antikoncepcia sa u žien, ktoré užívajú Viramune, nemá používať ako výhradná metóda antikoncepcie (pozri časť 4.4).
Portuguese: Se tiver alguma erupção cutânea durante este período, não inicie a toma de Viramune comprimidos de libertação prolongada e consulte o seu médico.
Slovak: Ak sa u vás počas tohto obdobia vyvinie akákoľvek vyrážka, nezačnite užívať Viramune tablety s predĺženým uvoľňovaním, ale to prekonzultujte s lekárom.
Portuguese: VAL Utilizar nos 2 meses após primeira abertura
Slovak: EXP Použite v priebehu 2 mesiacov po prvom otvorení.
Portuguese: Foi observado um risco aumentado em homens com ARN VIH-1 plasmático e contagens de CD4+ >400 células/mm
Slovak: Zvýšené riziko sa pozorovalo u mužov s detekovateľnou HIV-1 RNA v plazme a s počtom CD4 > 400 buniek/mm
Portuguese: A dose recomendada de Viramune para doentes a iniciarem terapêutica com nevirapina é um comprimido de libertação imediata de 200 mg uma vez ao dia durante os primeiros 14 dias (este período de indução deve ser utilizado porque provou diminuir a frequência de erupção cutânea) seguidos de um comprimido de libertação prolongada de 400 mg uma vez ao dia, em combinação com, pelo menos, dois outros agentes antiretrovirais.
Slovak: Odporúčaná dávka Viramunu pre pacientov, ktorí začínajú liečbu nevirapínom je jedna 200 mg tableta s okamžitým uvoľňovaním denne počas prvých 14 dní (toto úvodné obdobie sa má použiť preto, lebo sa zistilo, že znižuje frekvenciu exantému ), potom sa má pokračovať jednou 400 mg tabletou s predĺženým uvoľňovaním jedenkrát denne v kombinácii s minimálne dvoma ďalšími antiretrovírusovými liečivami.
Portuguese: Darunavir/ritonavir 400/100 mg, duas vezes
Slovak: Darunavir/ritonavir 400/100 mg BID
Portuguese: Viramune também se encontra disponível em comprimidos de 200 mg para doentes com 16 ou mais anos de idade, ou para crianças mais velhas, sobretudo adolescentes, com mais de 50 kg ou cuja área de superfície corporal é superior a 1,25 m
Slovak: Viramune je tiež dostupný ako 200 mg tablety pre pacientov vo veku 16 rokov a starších, predovšetkým pre adolescentov, vážiacich 50 kg a viac alebo ktorých BSA je väčšia ako 1,25 m
Portuguese: Para-hidroxibenzoato de metilo (E218) Para-hidroxibenzoato de propilo (E216) Sorbitol
Slovak: Propylparabén (E216)
Portuguese: 3 apresentavam um risco 12 vezes superior de reações hepáticas sintomáticas, comparativamente a mulheres com contagens de CD4+ <250 células/mm
Slovak: 3 12-krát vyššie riziko symptomatických pečeňových nežiaducich reakcií v porovnaní so ženami s počtom CD4 < 250 buniek/mm
Portuguese: EU/1/97/055/003 [120 comprimidos]
Slovak: EU/1/97/055/003[120 tabliet]
Portuguese: Viramune suspensão oral existe sob a forma de suspensão líquida e só deve ser administrado por via oral.
Slovak: Viramune perorálna suspenzia je vo forme tekutej suspenzie a užíva sa iba ustami.
Portuguese: Cada frasco contém 90 comprimidos de libertação prolongada.
Slovak: Fľašky obsahujú 90 tabliet s predĺženým uvoľňovaním.
Portuguese: O risco de desenvolvimento de uma reação deste tipo é maior durante as primeiras 6 semanas de tratamento.
Slovak: Najväčšie riziko takejto reakcie je počas prvých 6 týždňov liečby.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 90 comprimidos de libertação prolongada
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 90 tabliet s predĺženým uvoľňovaním
Portuguese: A dose recomendada de Viramune é de um comprimido de 200 mg por dia durante os primeiros 14 dias (este período de indução deve ser utilizado, dado ter-se observado que diminuía a frequência de erupção cutânea), seguido de um comprimido de 200 mg duas vezes por dia, associado com, pelo menos, dois outros agentes antirretrovirais.
Slovak: Odporúčaná dávka pre Viramune je jedna 200 mg tableta denne počas prvých 14 dní (toto úvodné obdobie sa musí dodržať, pretože sa zistilo, že znižuje frekvenciu výskytu exantému), nasleduje jedna 200 mg tableta dvakrát denne v kombinácii s aspoň dvoma prídavnými antiretrovírusovými činiteľmi.
Portuguese: Cada ml da suspensão oral contém 10 mg de nevirapina (na forma de hemihidrato).
Slovak: Každý ml perorálnej suspenzie obsahuje 10 mg nevirapínu (ako hemihydrátu).
Portuguese: Recomenda-se que as mães infetadas com o VIH não amamentem os filhos, a fim de evitar o risco de transmissão pós-natal de VIH; recomenda-se ainda que as mães devem interromper o aleitamento caso sejam submetidas a tratamento com nevirapina.
Slovak: Na zamedzenie rizika postnatálneho prenosu HIV sa odporúča, aby HIV infikované matky nedojčili svoje deti a takisto matky majú prerušiť dojčenie, ak užívajú nevirapín.
Portuguese: 3 e
Slovak: B A C
Portuguese: Nevirapina não deve ser administrada a doentes quando num pré-tratamento apresentarem valores de AST ou ALT > 5
Slovak: Nevirapín sa nesmie podávať pacientom, ktorí majú pred liečbou AST alebo ALT >
Portuguese: Dependendo do resultado obtido nestes testes, o seu médico poderá decidir interromper ou suspender o tratamento com Viramune; eventualmente, o seu médico poderá decidir reiniciar o tratamento com uma dose inferior.
Slovak: V závislosti od výsledkov sa môže váš lekár rozhodnúť liečbu Viramunom prerušiť alebo zastaviť.
Portuguese: - ou tenham uma área de superfície corporal superior a 1,25 metros quadrados
Slovak: vážia 50 kg alebo viac alebo ktorých plocha povrchu tela je väčšia ako 1,25 m
Portuguese: Cada comprimido de libertação prolongada contém 100 mg de lactose (sob a forma de monohidrato).
Slovak: Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 100 mg laktózy (ako monohydrát).
Portuguese: Cada comprimido de libertação prolongada contém 400 mg de lactose (sob a forma de monohidrato).
Slovak: Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 400 mg laktózy (ako monohydrát).
Portuguese: A dose de lopinavir/ritonavir deve ser aumentada para 300/75 mg/m duas vezes por dia com alimentos, quando administrado concomitantemente com Viramune em crianças, principalmente em doentes com suspeita de uma redução da suscetibilidade a lopinavir/ritonavir.
Slovak: Pri deťoch sa musí zvážiť zvýšenie dávky lopinaviru /ritonaviru na 300/75 mg/m BID, dvakrát denne, podávanej spolu s jedlom, keď sa používajú v kombinácii s Viramunom, čiastočne aj u pacientov, u ktorých sa očakáva zníženie citlivosti na lopinavir/ritonavir.
Portuguese: Análogos nucleósidos inibidores da transcriptase reversa (ITRNs) Didanosina
Slovak: NUKLEOZIDOVÉ/NUKLEOTIDOVÉ INHIBÍTORY REVERZNEJ TRANSKRIPTÁZY (NRTI)
Portuguese: Análogos não nucleósidos inibidores da transcriptase reversa (ITRNNs) Efavirenz
Slovak: NENUKLEOZIDOVÉ INHIBÍTORY REVERZNEJ TRANSKRIPTÁZY (NNRTI)
Portuguese: Se o seu filho desenvolver alguma erupção cutânea durante este período, não aumente a dose mas consulte o médico do seu filho.
Slovak: Ak vaše dieťa má počas tohto obdobia vyrážky, nezvyšujte dávku, ale konzultujte to s detským lekárom.
Portuguese: A dose de lopinavir/ritonavir deve ser aumentada para 300/75 mg/m2 duas vezes por dia com alimentos, quando administrado concomitantemente com Viramune em crianças, principalmente em doentes com suspeita de uma redução da suscetibilidade a lopinavir/ritonavir.
Slovak: Pri deťoch musí byť zvážené zvýšenie dávky lopinaviru /ritonaviru na 300/75 mg/m2 BID, dvakrát denne, podávanej spolu s jedlom, keď sa používajú v kombinácii s Viramunom, čiastočne aj u pacientov, u ktorých sa očakáva zníženie citlivosti na lopinavir/ritonavir.
Portuguese: Os doentes do sexo feminino evidenciaram uma depuração de nevirapina 13,8% mais baixa relativamente aos doentes do sexo masculino.
Slovak: Pacienti ženského pohlavia preukázali o 13,8
Portuguese: Se observar quaisquer sintomas de erupção cutânea, informe o seu médico imediatamente.
Slovak: Ak niekedy spozorujete akékoľvek príznaky vyrážky, okamžite informujte svojho lekára.
Portuguese: A posologia de 200 mg por dia não deve continuar por mais de 28 dias, altura em que um tratamento alternativo deve ser considerado por um possível risco de subexposição e resistência.
Slovak: Dávkovací režim 200 mg jedenkrát denne nemá trvať dlhšie ako 28 dní, v tomto čase treba nájsť alternatívnu liečbu kvôli možnému riziku poddávkovania a rezistencie.
Portuguese: Didanosina AUC  1.08 (0.92Didanosina Cmin ND Didanosina Cmax  0.98 (0.79-1.21)
Slovak: Didanozín Cmin ND Didanozín Cmax  0,98 (0,79-1,21)
Portuguese: Não foi analisada a segurança e eficácia de outros contracetivos hormonais (formas orais ou outras formas de administração), que não o ADMP, para as doses habitualmente utilizadas.
Slovak: Vhodné dávky hormonálnej antikoncepcie (perorálnych alebo ďalších foriem aplikácie) iných ako DMPA v kombinácii s Viramunom neboli s ohľadom na bezpečnosť alebo účinnosť stanovené.
Portuguese: EU/1/97/055/003 (120 comprimidos)
Slovak: EU/1/97/055/003 (120 tabliet)
Portuguese: Agitar o frasco suavemente
Slovak: Mierne pretrepte liekovku
Portuguese: Os doentes com erupção cutânea durante o período de 14 dias de indução com 200 mg/dia não devem ser submetidos a aumento da dose de Viramune enquanto a erupção cutânea não tiver desaparecido.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa počas 14-dňového úvodného obdobia pri užívaní 200 mg denne prejaví ekzantém sa nemá dávka Viramunu zvyšovať, kým ekzantém nebude vyliečený.
Portuguese: As seguintes reações adversas foram notificadas e podem ter uma relação causal com a administração de Viramune comprimidos de libertação prolongada.
Slovak: Hlásili sa nasledovné nežiaduce reakcie v súvislosti s podávaním Viramunu tabliet s predlženým uvoľnením.
Portuguese: Para crianças mais pequenas, desde o nascimento, está disponível uma suspensão oral.
Slovak: Pre mladšie deti, ktoré začínajú od narodenia je dostupná tekutá perorálna suspenzia.
Portuguese: Óxido de ferro amarelo Estearato de magnesio
Slovak: Hypromelóza Žltý oxid železitý Magnéziumstearát
Portuguese: Viramune 200 mg Comprimidos
Slovak: Viramune 200 mg tablety
Portuguese: Na sequência do esquema posológico acima descrito, os comprimidos de Viramune 200 mg são apropriados para crianças maiores, em particular adolescentes, com menos de 16 anos que pesem 50 kg ou mais ou cuja área de superfície corporal seja superior a 1,25 m2 de acordo com a fórmula de
Slovak: Pri dodržiavaní dávkovacej schémy pre Viramune 200 mg tablety opísanej vyššie je tento liek vhodný pre väčšie deti, najmä pre dospievajúcich, do 16 rokov s hmotnosťou viac ako 50 kg alebo s plochou povrchu tela väčšou ako 1,25 m podľa Mostellerovho vzorca.
Portuguese: Foi observada rabdomiólise em doentes que sofreram reações cutâneas e/ou hepáticas associadas ao uso de Viramune.
Slovak: Rabdomyolýza je pozorovaná u pacientov, u ktorých sa vyskytli kožné a/alebo pečeňové reakcie spojené s používaním Viramunu.
Portuguese: NET Cmax  0.84 (0.73 - 0.97)
Slovak: Cmax  0,84 (0,73-0,97)
Portuguese: Durante a terapêutica para o VIH pode haver um aumento do peso e dos níveis de lípidos e glucose no sangue.
Slovak: Počas liečby infekcie HIV môže dôjsť k zvýšeniu telesnej hmotnosti a hladín lipidov (tukov) a glukózy v krvi.
Portuguese: 24 semanas após a aleatorização no estudo TRANxITION, 92,6% e 93,6% dos doentes a receber Viramune 200 mg de libertação imediata duas vezes ao dia ou VIRAMUNE 400 mg de libertação prolongada uma vez ao dia, respetivamente, continuaram a ter ARN VIH-1 < 50 cópias/ml.
Slovak: V 24. týždni po randomizácii v štúdii TRANxITION 92,6 % pacientov dostávalo Viramune 200 mg s okamžitým uvoľňovaním dvakrát denne a 93,6 % pacientov dostávalo Viramune 400 mg s predĺženým uvoľňovaním jedenkrát denne, naďalej mali HIV-1
Portuguese: Foi reportada hipersensibilidade (reação anafilática, angioedema e urticária).
Slovak: Bola zaznamenaná hypersenzitivita (anafylaktická reakcia, angioedém a urtikária).
Portuguese: Num estudo de equilíbrio de massas/excreção realizado em oito voluntários saudáveis do sexo masculino tratados até atingir o estado estacionário com nevirapina 200 mg administrado duas vezes por dia após uma dose única de 50 mg de 14C-nevirapina, recuperaram-se cerca de 91,4  10,5% da dose radiomarcada, tendo a urina (81,3  11,1%) constituído a via primária de excreção, quando comparada com as fezes (10,1  1,5%).
Slovak: Vo veľkej štúdii zameranej na pomer rovnováhy a vylučovania u ôsmich zdravých dobrovoľníkov mužov, ktorí dostávali na udržanie rovnovážneho stavu nevirapín 200 mg dvakrát denne po jednorazovej 50 mg dávke 14C-nevirapínu, bolo zistené približne 91,4±10,5 % rádioaktívnej dávky, v moči (81,311,1
Portuguese: No total, a exposição em crianças foi semelhante à observada em adultos que receberam Viramune de libertação prolongada no estudo
Slovak: Celková expozícia u detí bola podobná tej, ktorá sa pozorovala u dospelých, ktorí dostávali Viramune s predĺženým uvoľňovaním v klinickej štúdii 1100.1486.
Portuguese: A eficácia clínica do Viramune de libertação prolongada é baseada em dados de 48 semanas de um estudo de fase 3, aleatorizado, com dupla ocultação, dupla simulação (VERxVE - estudo 1100.1486) e em dados de 24 semanas de um estudo, aleatorizado, aberto, em doentes que transitaram de Viramune comprimidos de libertação imediata administrados duas vezes por dia para Viramune comprimidos de libertação prolongada administrados uma vez por dia (TRANxITION - estudo
Slovak: Viramunu tabliet s predĺženým uvoľňovaním je založená na údajoch z 48-týždňovej, randomizovanej, dvojito-zaslepenej, dvoj-modelovej klinickej štúdie fázy III (VERxVE - štúdia 1100.1486) s pacientmi predtým neliečenými a z údajov z 24-týždňovej, randomizovanej, otvorenej klinickej štúdie s pacientmi, ktorí prechádzali z Viramunu tabliet s okamžitým uvoľňovaním podávaného dvakrát denne na Viramune tablety s predĺženým uvoľňovaním podávaný jedenkrát denne (TRANxITION - štúdia 1100.1526).
Portuguese: Sorbitol: A suspensão oral de Viramune contém 162 mg de sorbitol por ml.
Slovak: Viramune perorálna suspenzia obsahuje 162 mg sorbitolu v ml.
Portuguese: Em doentes adultos com compromisso renal que necessitem de fazer diálise, recomenda-se a administração de uma dose adicional de 200 mg de nevirapina de libertação imediata após cada tratamento de diálise.
Slovak: U dospelých pacientov s dysfunkciou obličiek, ktorí si vyžadujú dialýzu, sa odporúča ďalších 200 mg dávky nevirapínu s okamžitým uvoľňovaním po každej dialyzačnej liečbe.
Portuguese: Ajustar (pressionar e rodar) o adaptador na direção da abertura do frasco Inserir a seringa no adaptador
Slovak: Pripevnite (prvýkrát stlačením a potom otáčaním) plastový adaptér na hrdlo otvorenej liekovky
Portuguese: Pode tomar Viramune com ou sem alimentos.
Slovak: Viramune môžete užívať spolu s jedlom alebo bez jedla.
Portuguese: A suspensão oral de Viramune deve ser utilizada em 6 meses após abertura do frasco.
Slovak: Viramune perorálna suspenzia sa po prvom otvorení liekovky má spotrebovať do 6 mesiacov.
Portuguese: Recomenda-se que as mães infetadas com o VIH não amamentem os filhos, a fim de evitar o risco de transmissão pós-natal deVIH; recomenda-se ainda que as mães devem interromper o aleitamento caso sejam submetidas a tratamento com nevirapina.
Slovak: V záujme predídenia rizika postnatálneho prenosu HIV sa odporúča, aby HIV-infikované matky nedojčili svoje deti a takisto matky majú prerušiť dojčenie, ak užívajú nevirapín.
Portuguese: Viramune é indicado em combinação com outros medicamentos antirretrovirais para o tratamento de adultos, adolescentes e crianças de qualquer idade, infetados com o VIH-1 (ver secção 4.2).
Slovak: Viramune je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí každého veku infikovaných HIV-1 (pozri časť 4.2).
Portuguese: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Alemanha
Slovak: KG Binger Strasse 173-55216 Ingelheim nad Rýnom Nemecko
Portuguese: Readministração em doentes que necessitaram de suspensão definitiva por erupção cutânea grave, erupção cutânea com sintomas constitucionais, reações de hipersensibilidade ou hepatite clínica associada à nevirapina.
Slovak: Opakované podávanie pacientom, ktorí si vyžadujú permanentné prerušenie kvôli závažnému ekzantému, ekzantému sprevádzanému konštitucionálnymi symptómami, reakciám z precitlivenosti alebo klinickej hepatitíde spôsobenej nevirapínom.
Portuguese: As seguintes reações adversas foram notificadas e podem ter uma relação causal com a administração de Viramune.
Slovak: Boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie v súvislosti s užívaním Viramunu.
Portuguese: Carboximetilamido sódico Sílica coloidal anidra Estearato de magnésio.
Slovak: Koloidný oxid kremičitý Magnéziumstearát
Portuguese: Caso a AST ou a ALT aumentem para valores > 5 LSN durante o tratamento, deverá procederse à suspensão imediata do tratamento com a nevirapina.
Slovak: Ak sa AST alebo ALT v priebehu liečby zvýši nad 5 ULN, podávanie nevirapínu sa musí ihneď ukončiť.
Portuguese: Para crianças mais pequenas, encontra-se disponível uma forma líquida de suspensão oral.
Slovak: Pre menšie deti je dostupná tekutá lieková forma perorálna suspenzia.
Portuguese: Os seguintes eventos têm também sido notificados quando a nevirapina é utilizado em combinação com outros agentes antirretrovirais: pancreatite, neuropatia periférica e trombocitopenia.
Slovak: Nasledovné nežiaduce reakcie sa tiež hlásili keď sa nevirapín používal v kombinácii s inými antiretrovírusovými činiteľmi: pankreatitída, periferálna nefropatia a trombocytopénia.
Portuguese: A dose é um comprimido de Viramune 200 mg por dia durante os primeiros 14 dias de tratamento (período de indução).
Slovak: Dávka je jedna 200 mg tableta Viramune denne počas prvých 14 dní liečby (úvodné obdobie).
Portuguese: A nevirapina exibiu efeito aditivo à atividade sinérgica anti-VIH-1 em combinação com os inibidores da protease amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir e tipranavir, e aos ITRNs abacavir, didadosina, emtricitabina, lamivudina, estavudina, tenofovir e zidovudina.
Slovak: Nevirapín vykazoval zosilnenú synergickú anti-HIV-1 aktivitu v kombinácii s proteázovými inhibítormi amprenavirom, atazanavirom, indinavirom, lopinavirom,sachinavirom, tipranavirom a NRTIs abakavirom, didanozínom, emtricitabínom, lamivudínom, stavudínom, tenofovirom a zidovudínom.
Portuguese: Inibidores da protease (IP) Atazanavir/ritonavir 300/100 mg, uma vez dia
Slovak: PROTEÁZOVÉ INHIBÍTORY (PI) Atazanavir/ritonavir 300/100 mg QD
Portuguese: Estavudina 30/40 mg, duas vezes ao dia
Slovak: Stavudín 30/40 mg BID,
Portuguese: Medicamento interrompido antes da semana 48 - Morte - Reações adversas
Slovak: Vysadenie lieku pred 48. týždňom
Portuguese: Caso haja necessidade de tratar um doente coinfetado com tuberculose que esteja a fazer um regime com Viramune, deverá, em alternativa, ser considerada a coadministração de rifabutina.
Slovak: Lekári, ktorí potrebujú liečiť pacientov nakazených súčasne tuberkulózou a ktorí užívajú Viramune, môžu zvážiť namiesto toho použitie rifabutínu.
Portuguese: A administração de nevirapina acima da dose recomendada pode aumentar a frequência e a gravidade das reações cutâneas, tais como a síndrome de Stevens-Johnson e a necrólise epidérmica tóxica.
Slovak: Podávanie nevirapínu nad odporúčané dávky môže zvýšiť výskyt a závažnosť kožných reakcií ako je Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza.
Portuguese: A nevirapina deverá ser definitivamente suspensa em qualquer doente que apresente erupção cutânea grave ou erupção cutânea acompanhada por sintomas constitucionais (tais como febre, formação de vesículas, lesões orais, conjuntivite, edema facial, dores musculares ou articulares ou mal-estar generalizado), incluindo síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica.
Slovak: Podávanie nevirapínu sa musí permanentne prerušiť u pacientov, u ktorých sa vyvinie ťažký ekzantém alebo ekzantém sprevádzaný konštitucionálnymi symptómami (ako je horúčka, pľuzgiere, orálne lézie, konjunktivitída, opuch tváre, bolesti svalov alebo kĺbov či celková nevoľnosť) vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu alebo toxickej epidermálnej nekrolýzy.
Portuguese: Síndrome de Reativação Imunológica: Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data da instituição da terapêutica antirretroviral combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais, causando várias situações clínicas graves ou o agravamento dos sintomas.
Slovak: Syndróm imunitnej reaktivácie: u HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase nasadenia kombinovanej antiretrovírusovej terapie ("Combination Antiretroviral Therapy", CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť závažné klinické stavy alebo zhoršenie symptómov.
Portuguese: Os doentes com uma Clcr  20 ml/min não necessitam de ajuste da posologia de nevirapina.
Slovak: Ináč pacienti s CLcr ≥ 20 ml/min nevyžadujú úpravu dávkovania nevirapínu.
Portuguese: Altura  cm
Slovak: Cmin ND
Portuguese: As primeiras 18 semanas de tratamento constituem um período crítico que exige monitorização cuidadosa (ver secção 4.4).
Slovak: Prvých 18 týždňov terapie je kritické obdobie, ktoré si vyžaduje dôkladný monitoring (pozri časť 4.4).
Portuguese: Maraviroc AUC  1.01 (0.6 -1.55) Maraviroc Cmin ND Maraviroc Cmax  1.54 (0.94-2.52) Comparativamente aos controlos históricos
Slovak: Maravirok Cmin ND Maravirok Cmax  1,54 (0,94-2,52) porovnaný s predchádzajúcimi kontrolami
Portuguese: 1,2% para os homens com contagens de CD4+ < 400 células/mm
Slovak: % pre mužov s počtom CD4 < 400 buniek/mm