FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Gyermekeken végzett, javasolt dózisokkal történő egyszeri adagolású külön vizsgálatokban a dezloratadin AUC és Cmax értékei hasonlóak voltak az 5 mg dezloratadin sziruppal kezelt felnőttekben mért értékekhez.
Romanian: În studii cu doză unică separate, în care au fost administrate dozele recomandate, pacienţii copii au prezentat valori ale ASC şi Cmax de desloratadină, comparabile cu cele observate la adulţii cărora li s-a administrat o doză de 5 mg de desloratadină sirop.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Aerius szájban diszpergálódó tablettát Ha elfelejtette időben bevenni az adagját, pótolja minél előbb, majd az eredeti adagolási rend szerint folytassa a készítmény szedését.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Aerius comprimat orodispersabil Dacă uitaţi să luaţi doza de medicament la timp, luaţi-o cât mai curând posibil şi apoi reveniţi la schema de tratament obişnuită.
Hungarian: Ha elfelejtette időben bevenni az adagját, pótolja minél előbb, majd az eredeti adagolási rend szerint folytassa a készítmény szedését.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi doza de medicament la timp, luaţi-o cât mai curând posibil şi apoi reveniţi la schema de tratament obişnuită.
Hungarian: Mikor kell az Aeriust alkalmazni
Romanian: Când se utilizează Aerius
Hungarian: ● a szívverés ritmusának megváltozása
Romanian: ● schimbare a modului în care bate inima
Hungarian: A dezloratadin antiallergiás hatását in vitro vizsgálatokkal bizonyították, és megállapították, hogy gátolja a gyulladáskeltő cytokinek (pl. IL-4, IL-6, IL-8 és IL-13) felszabadulását az emberi hízósejtekből és basophil leukocytákból, továbbá az endothelsejtekben megakadályozza a P-szelektin adhéziós molekula expresszióját.
Romanian: Acestea includ inhibarea eliberării de citokine proinflamatorii, cum ar fi IL-4, IL-6, IL-8 şi IL-13 din mastocitele/bazofilele umane, precum şi inhibarea exprimării moleculei de adeziune selectină-P la suprafaţa celulelor endoteliale.
Hungarian: A demográfiai jellemzőket tekintve a szezonális allergiás rhinitisben szenvedő betegekhez hasonló populáción elvégzett farmakokinetikai vizsgálatban a résztvevők 4%-ánál alakult ki magasabb dezloratadin-koncentráció.
Romanian: Într-un studiu de farmacocinetică în care datele demografice ale pacienţilor au fost comparabile cu cele ale populaţiei generale cu rinită alergică sezonieră, 4 % dintre subiecţi au prezentat o concentraţie mai mare de desloratadină.
Hungarian: A dezloratadin haemodialízissel nem távolítható el, a peritonealis dialízissel történő eliminálásról nincs adat.
Romanian: Desloratadina nu este eliminată prin hemodializă; nu se ştie dacă este eliminată prin dializă peritoneală.
Hungarian: Myalgia
Romanian: Mialgii
Hungarian: Gyermekek 6 és 11 éves kor között: az Aerius javasolt adagja naponta egyszer egy 2,5 mg-os szájban diszpergálódó tabletta a szájba helyezve.
Romanian: Copii cu vârsta între 6 şi 11 ani: doza recomandată de Aerius este un comprimat orodispersabil de 2,5 mg administrat în cavitatea bucală o dată pe zi.
Hungarian: 1-5 éves gyermekek: naponta egyszer 2,5 ml (1,25 mg) Aerius belsőleges oldat.
Romanian: Copii cu vârsta de 1 până la 5 ani: 2,5 ml (1,25 mg) Aerius soluţie orală, o dată pe zi.
Hungarian: Egy egyszeri dózisadagolású, 7,5 mg dezloratadinnal végzett klinikai vizsgálat során a tápláléknak (magas zsiradék- és kalóriatartalmú reggeli) nem volt hatása a dezloratadinra.
Romanian: Într-un studiu clinic cu doză unică în care s-a administrat doza de 7,5 mg desloratadină, nu s-a semnalat niciun efect al alimentelor (mic dejun hiperlipidic şi hipercaloric) asupra biodisponibilităţii desloratadinei.
Hungarian: Az allergiás rhinitist a létező szezonális és perennialis osztályozás mellett a tünetek időtartama szerint intermittáló allergiás rhinitisként és perzisztáló allergiás rhinitisként is lehet osztályozni.
Romanian: În plus faţă de clasificările stabilite ca sezoniere şi perene, rinita alergică poate fi clasificată alternativ în rinită alergică intermitentă şi rinită alergică persistentă, în funcţie de durata simptomelor.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során, a placebóval kezelteknél jelentkező mellékhatások gyakoriságát meghaladó gyakorisággal jelentett mellékhatásokat, illetve a forgalomba hozatalt követően jelentett egyéb nemkívánatos hatásokat az alábbi táblázat tartalmazza.
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse raportate în cadrul studiilor clinice în plus față de placebo și alte reacţii adverse raportate în perioada de după punerea pe piaţă sunt prezentate în următorul tabel.
Hungarian: Ezeknél a résztvevőknél a Cmax koncentráció hozzávetőlegesen 3-szoros volt kb.7 óránál, a terminális felezési idő pedig hozzávetőlegesen 89 óra volt.
Romanian: Aceşti subiecţi au prezentat o concentraţie Cmax de aproape 3 ori mai mare la aproximativ 7 ore, cu un timp de înjumătăţire al fazei terminale de aproximativ 89 ore.
Hungarian: Az Aerius forgalmazása óta a következő mellékhatásokat jelentették:
Romanian: După punerea pe piaţă a Aerius, următoarele reacţii adverse au fost raportate ca:
Hungarian: A loratadinnal és dezloratadinnal végzett nem klinikai jellegű vizsgálatok során - hasonló mértékű dezloratadin-expozíció mellett - nem volt minőségi vagy mennyiségi eltérés a dezloratadin és a loratadin toxicitása között.
Romanian: Studiile non-clinice realizate cu desloratadină şi loratadină au demonstrat că nu există diferenţe calitative sau cantitative ale profilului de toxicitate între desloratadină şi loratadină la niveluri comparabile de expunere la desloratadină.
Hungarian: Felnőttek és (12 éves vagy idősebb) serdülők Az Aerius javasolt adagja naponta egyszer egy tabletta.
Romanian: Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste) Doza recomandată de Aerius este un comprimat o dată pe zi.
Hungarian: Az Aerius belsőleges oldat 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 és 300 ml mennyiségben, III. típusú, borostyánszínű, műanyag gyermekbiztonsági záras (child-resistant, C/R), többrétegű polietilén bélésű, csavaros zárókupakkal ellátott üvegben kerül forgalomba.
Romanian: Aerius soluţie orală este disponibil în flacoane din sticlă tip III, de culoare brună, conţinând 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 şi 300 ml, închise cu capac din plastic, prevăzute cu sistem de siguranţă pentru copii (C/R), având un înveliş alcătuit din aplicaţii multiple din polietilenă.
Hungarian: Egy felnőtteken végzett, egyszeri dózisadagolású vizsgálatban az 5 mg dezloratadin nem befolyásolta a repülőgép-vezetési teljesítményt - beleértve a szubjektív álmosságérzet fokozódását -, illetve a repüléssel kapcsolatos feladatok ellátását.
Romanian: Într-un studiu cu doză unică efectuat la adulţi, doza de 5 mg desloratadină nu a afectat determinările standard capacităţii de pilotaj, inclusiv exacerbarea stării subiective de somnolenţă, sau activităţile legate de pilotaj.
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert, ha bármilyen változást észlel az Aerius szájban diszpergálódó tabletta küllemén.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi orice modificare a aspectului Aerius comprimat orodispersabil.
Hungarian: Ketokonazollal és eritromicinnel végzett, többszöri dózisadagolású interakció-vizsgálatokban a dezloratadin plazmaszintje nem változott jelentős mértékben.
Romanian: În studiile de interacţiune cu doze multiple de ketoconazol şi eritromicină nu s-au observat modificări relevante clinic ale concentraţiilor plasmatice de desloratadină.
Hungarian: Tablettamag: kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, talkum.
Romanian: Nucleul comprimatului: hidrogenofosfat de calciu dihidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, talc.
Hungarian: Az alkalmazás előtt a buborékcsomagolást óvatosan fel kell tépni, és a szájban diszpergálódó tabletta egy adagját összeroppantás nélkül kivenni.
Romanian: Înainte de utilizare, deschideţi cu atenţie blisterul şi scoateţi doza de comprimat orodispersabil fără a îl sfărâma.
Hungarian: 30 ML-ES, 50 ML-ES, 60 ML-ES, 100 ML-ES, 120 ML-ES, 150 ML-ES, 225 ML-ES, 300 ML-ES ÜVEG
Romanian: FLACON A 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML
Hungarian: Az Aerius szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel: - ha Önnek beszűkült a veseműködése.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a lua Aerius: - dacă aveţi insuficienţă renală severă.
Hungarian: Az Aerius szájban diszpergálódó tabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal Az Aerius szájban diszpergálódó tabletta bevételéhez nem szükséges víz vagy folyadék.
Romanian: Aerius comprimat orodispersabil împreună cu alimente, băuturi și alcool Aerius comprimat orodispersabil nu trebuie luat cu apă sau lichide.
Hungarian: Ezért alkohol egyidejű fogyasztása esetén óvatosság javasolt.
Romanian: De aceea, se recomandă prudență în cazul administrării concomitente cu alcool.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Ezt a gyógyszert ne adja 6 évesnél fiatalabb gyermekeknek!
Romanian: Copii și adolescenți Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta sub 6 ani.
Hungarian: Az Aerius belsőleges oldat 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 és 300 ml mennyiségben, biztonsági gyermekzáras kupakkal ellátott üvegbe töltve kerül forgalomba.
Romanian: Aerius soluţie orală este disponibil în flacoane a 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 şi 300 ml, cu capac prevăzut cu sistem de siguranţă pentru copii.
Hungarian: A buborékcsomagolás anyaga négyrétegű hidegen formázott alumínium tablettarekesz-filmből és papírborítású rétegelt alumínium zárófólia-filmből áll.
Romanian: Componentele blisterului constau dintr-un film de blister alcătuit din patru straturi de folie din aluminiu laminată, fabricat la rece şi dintr-un film protector din folie de aluminiu laminată cu hârtie.
Hungarian: Felnőttek és (12 éves vagy idősebb) serdülők Az Aerius javasolt adagja naponta egyszer 10 ml (5 mg) belsőleges oldat.
Romanian: Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste) Doza recomandată de Aerius este de 10 ml (5 mg) soluţie orală, o dată pe zi.
Hungarian: Az egyszeri dózisadagolású vizsgálatban a dezloratadin-expozíció hozzávetőlegesen 2-szer nagyobb volt az enyhe-közepesen súlyos és 2,5-szer nagyobb volt a súlyos krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében, az egészséges alanyokhoz képest.
Romanian: În studiul cu doză unică, expunerea la desloratadină a fost de aproximativ 2 și 2,5 ori mai mare la subiecții cu IRC ușoară până la moderată, respectiv severă, decât la subiecții sănătoși.
Hungarian: A buborékcsomagolást közvetlenül az alkalmazás előtt óvatosan fel kell tépni, és a szájban diszpergálódó tabletta egy adagját összeroppantás nélkül kivenni.
Romanian: Blisterul trebuie desfăcut cu atenţie, doar înainte de administrare, iar comprimatul orodispersabil trebuie scos fără a fi sfărâmat.
Hungarian: A tablettát egészben kell lenyelni.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul întreg.
Hungarian: Az Aerius alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
Romanian: Ca măsură de precauţie este de preferat să se evite utilizarea Aerius în timpul sarcinii.
Hungarian: Amennyiben allergiás náthája időszakosan jelentkezik (a tünetek hetente kevesebb mint 4 napig vagy kevesebb mint 4 hétig vannak jelen),kezelőorvosa olyan adagolási rendet fog javasolni, amely az Ön betegsége kórtörténetének értékelésétől függ.
Romanian: Dacă rinita dumneavoastră este intermitentă (prezenţa simptomelor timp de mai puţin de 4 zile pe săptămână sau mai puţin de 4 săptămâni), medicul dumneavoastră vă va recomanda o schemă de tratament care va depinde de evaluarea istoricului bolii dumneavoastră.
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása mikrokristályos cellulóz hidegenduzzadó keményítő karboximetil-keményítő-nátrium magnézium-sztearát butilált metakrilát-kopolimer kroszpovidon nátrium-hidrogén-karbonát citromsav kolloid szilícium-dioxid vas-oxid mannit aszpartám (E951) „Tutti-Frutti" aroma
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor celuloză microcristalină amidon pregelatinizat amidonglicolat de sodiu stearat de magneziu copolimer butilmetacrilat crospovidonă hidrogenocarbonat de sodiu acid citric dioxid de siliciu coloidal oxid feric manitol aspartam (E951) aromă Tutti-Frutti
Hungarian: Amennyiben allergiás náthája állandó jellegű (a tünetek hetente 4 vagy több napig és több mint 4 hétig vannak jelen), kezelőorvosa hosszabb távú kezelést javasolhat Önnek.
Romanian: Dacă rinita dumneavoastră este persistentă (prezenţa simptomelor timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână şi mai mult de 4 săptămâni), medicul dumneavoastră vă poate recomanda un tratament pe o durată mai lungă.
Hungarian: Hasi fájdalom, hányinger, hányás, emésztési zavar, hasmenés
Romanian: Durere abdominală, greaţă, vărsături, dispepsie, diaree
Hungarian: Gyermekek és serdülők Ezt a gyógyszert ne adja 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek!
Romanian: Copii și adolescenți Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Hungarian: Ha kezelőorvosa említette Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, tájékoztassa kezelőorvosát, mielőtt ezt a gyógyszert elkezdi szedni.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Hungarian: Egy, az Aerius tabletta és az alkohol együttadását vizsgáló klinikai farmakológiai vizsgálatban a dezloratadin nem fokozta az alkohol teljesítményt rontó hatását (lásd 5.1 pont).
Romanian: Într-un studiu clinic de farmacologie, în care a fost administrat concomitent cu alcool, Aerius comprimate nu a potenţat efectele alcoolului de diminuare a performanţelor (vezi pct. 5.1).
Hungarian: Lassú metabolizáló felnőtteken és gyermekeken a korosztálynak megfelelő adagokkal történő kezelés esetén az expozíció azonos volt.
Romanian: Expunerea a fost aceeaşi la adulţi şi copii slab metabolizanţi când li s-a administrat doze adecvate vârstelor.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Aerius szájban diszpergálódó tabletta szedését Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Romanian: Dacă încetați să luați Aerius comprimat orodispersabil Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Hungarian: EU/1/00/160/061 30 ml 1 kanállal EU/1/00/160/062 50 ml 1 kanállal EU/1/00/160/063 60 ml 1 kanállal EU/1/00/160/064 100 ml 1 kanállal EU/1/00/160/065 120 ml 1 kanállal EU/1/00/160/066 150 ml 1 kanállal EU/1/00/160/069 150 ml 1 szájfecskendővel EU/1/00/160/067 225 ml 1 kanállal EU/1/00/160/068 300 ml 1 kanállal
Romanian: EU/1/00/160/061 30 ml cu 1 linguriţă dozatoare EU/1/00/160/062 50 ml cu 1 linguriţă dozatoare EU/1/00/160/063 60 ml cu 1 linguriţă dozatoare EU/1/00/160/064 100 ml cu 1 linguriţă dozatoare EU/1/00/160/065 120 ml cu 1 linguriţă dozatoare EU/1/00/160/066 150 ml cu 1 linguriţă dozatoare EU/1/00/160/069 150 ml cu 1 seringă dozatoare pentru administrare orală EU/1/00/160/067 225 ml cu 1 linguriţă dozatoare EU/1/00/160/068 300 ml cu 1 linguriţă dozatoare
Hungarian: ● gyomorfájdalom ● hányinger (émelygés)
Romanian: ● senzaţie de disconfort gastric ● diaree
Hungarian: A filmtabletta gyártási tételeinek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei de comprimate filmate
Hungarian: A panaszokat az Aerius 24 órán keresztül hatásosan csökkentette.
Romanian: Aerius a controlat eficace simptomele timp de 24 de ore.
Hungarian: A termék 2,9 mg fenilalanint tartalmaz 5 mg adag Aerius szájban diszpergálódó tablettánként.
Romanian: Acest produs conţine 2,9 mg fenilalanină per doza de 5 mg de Aerius comprimat orodispersabil.
Hungarian: Az Aerius 0,5 mg/ml belsőleges oldat hatásosságát és biztonságosságát 1 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Aerius 0,5 mg/ml soluție orală la copiii cu vârsta sub 1 an nu au fost stabilite.
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert, ha bármilyen változást észlel a belsőleges oldat küllemén.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi orice modificare a aspectului comprimatelor.
Hungarian: belsőleges oldat 30 ml 1 kanállal 50 ml 1 kanállal 60 ml 1 kanállal 100 ml 1 kanállal 120 ml 1 kanállal 150 ml 1 kanállal 150 ml 1 szájfecskendővel 225 ml 1 kanállal 300 ml 1 kanállal
Romanian: 30 ml cu 1 linguriţă dozatoare 50 ml cu 1 linguriţă dozatoare 60 ml cu 1 linguriţă dozatoare 100 ml cu 1 linguriţă dozatoare 120 ml cu 1 linguriţă dozatoare 150 ml cu 1 linguriţă dozatoare 150 ml cu 1 seringă dozatoare pentru administrare orală 225 ml cu 1 linguriţă dozatoare 300 ml cu 1 linguriţă dozatoare
Hungarian: Ilyen tünetek pl. a viszketés és a bőrkiütés.
Romanian: Aceste simptome includ senzaţia de mâncărime şi papule urticariene.
Hungarian: 6-11 éves gyermekek: naponta egyszer 5 ml (2,5 mg) Aerius belsőleges oldat.
Romanian: Copii cu vârsta de 6 până la 11 ani: 5 ml (2,5 mg) Aerius soluţie orală, o dată pe zi.
Hungarian: Nagyon ritka: a következők 10 000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek
Romanian: Foarte rare: următoarele pot afecta până la 1 din 10000 persoane
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása szorbit, propilénglikol, szukralóz E955, hipromellóz 2910, trinátrium-citrát-dihidrát, természetes és mesterséges ízesítő (rágógumi), vízmentes citromsav, dinátrium-edetát, tisztított víz
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor sorbitol, propilenglicol, sucraloză E 955, hipromeloză 2910, citrat de sodiu dihidrat, aromă naturală şi artificială (gumă de mestecat), acid citric anhidru, edetat disodic, apă purificată.
Hungarian: A termék 1,4 mg fenilalanint tartalmaz 2,5 mg adag Aerius szájban diszpergálódó tablettánként.
Romanian: Acest produs conţine 1,4 mg fenilalanină per doza de 2,5 mg de Aerius comprimat orodispersabil.
Hungarian: A többszörös adagolású vizsgálatban a dinamikus egyensúlyi állapot a 11. nap után alakult ki, és az egészséges vizsgálati alanyokhoz képest a dezloratadin-expozíció az enyhe-közepesen súlyos krónikus veseelégtelenségben szenvedőknél körülbelül 1,5-szer, illetve a súlyos krónikus veseelégtelenségben szenvedőknél 2,5-szer volt nagyobb.
Romanian: În studiul cu doze multiple, starea de echilibru a fost atinsă după Ziua 11, iar expunerea la desloratadină a fost de ~1,5 ori mai mare la subiecții cu IRC ușoară până la moderată și de ~2,5 ori mai mare la subiecții cu IRC severă comparativ cu cea a subiecților sănătoși.
Hungarian: A placebóhoz képest nagyobb mértékben előforduló, leggyakrabban jelentett mellékhatás a kimerültség (1,2%), a szájszárazság (0,8%) és a fejfájás (0,6%) volt.
Romanian: Cele mai frecvente evenimente adverse raportate în plus faţă de cele observate la cei cărora li s-a administrat placebo au fost oboseală (1,2 %), xerostomie (0,8 %) şi cefalee (0,6 %).
Hungarian: Bevonat: filmbevonat (laktóz-monohidrát, hipromellóz, titán-dioxid, makrogol 400, indigotin [E132]), átlátszó bevonat (hipromellóz, makrogol 400), karnaubaviasz, fehér méhviasz.
Romanian: Filmul comprimatului: înveliş filmat [conţinând lactoză monohidrat, hipromeloză, dioxid de titan, macrogol 400, indigotin (E132)], înveliş transparent (conţinând hipromeloză, macrogol 400), ceară carnauba, ceară albă.
Hungarian: A dezloratadin az adagolást követő 30 perc múlva kimutatható a plazmában.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de desloratadină pot fi decelate în decurs de 30 minute după administrare.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban dezloratadin tablettát eritromicinnel vagy ketokonazollal együtt adva nem észleltek klinikai szempontból számottevő kölcsönhatást (lásd 5.1 pont).
Romanian: În studiile clinice în care eritromicina sau ketoconazolul au fost administrate concomitent cu desloratadina comprimate, nu s-au observat interacţiuni relevante clinic (vezi pct. 5.1).
Hungarian: Hogyan kell szedni az Aeriust?
Romanian: Cum să luaţi Aerius
Hungarian: Az Aerius 5 mg szájban diszpergálódó tabletta a javasolt adagban bioegyenértékűnek mutatkozott a dezloratadinnak az Aerius 5 mg hagyományos tabletta gyógyszerformával.
Romanian: Pentru dozele recomandate, Aerius comprimat orodispersabil 5 mg a fost bioechivalent cu forma farmaceutică convenţională de desloratadină, Aerius comprimate 5 mg .
Hungarian: Nagyon ritka Nem ismert
Romanian: Foarte rare Cu frecvență necunoscută
Hungarian: Az Aerius szedése és alkohol fogyasztása esetén elővigyázatosság szükséges.
Romanian: Se recomandă prudență în cazul utilizării Aerius concomitent cu alcool.
Hungarian: A dezloratadin 1 és 11 éves kor közötti gyermekeknél valamint 12 és 17 éves kor közötti serdülőknél történő alkalmazását illetően a hatásosságra vonatkozó klinikai vizsgálati tapasztalat korlátozott (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Romanian: Există o experienţă limitată în studiile clinice referitoare la eficacitatea utilizării desloratadinei la copiii cu vârsta cuprinsă între 1 și 11 ani și adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Aerius szedését
Romanian: Dacă încetați să luați Aerius
Hungarian: EU/1/00/160/001 1 tabletta EU/1/00/160/002 2 tabletta EU/1/00/160/003 3 tabletta EU/1/00/160/004 5 tabletta EU/1/00/160/005 7 tabletta EU/1/00/160/006 10 tabletta EU/1/00/160/007 14 tabletta EU/1/00/160/008 15 tabletta EU/1/00/160/009 20 tabletta EU/1/00/160/010 21 tabletta EU/1/00/160/011 30 tabletta EU/1/00/160/012 50 tabletta EU/1/00/160/036 90 tabletta EU/1/00/160/013 100 tabletta
Romanian: EU/1/00/160/001 1 comprimat EU/1/00/160/002 2 comprimate EU/1/00/160/003 3 comprimate EU/1/00/160/004 5 comprimate EU/1/00/160/005 7 comprimate EU/1/00/160/006 10 comprimate EU/1/00/160/007 14 comprimate EU/1/00/160/008 15 comprimate EU/1/00/160/009 20 comprimate EU/1/00/160/010 21 comprimate EU/1/00/160/011 30 comprimate EU/1/00/160/012 50 comprimate EU/1/00/160/036 90 comprimate EU/1/00/160/013 100 comprimate
Hungarian: A dezloratadin 6 és 11 éves kor közötti gyermekeknél történő alkalmazását illetően a hatásosságra vonatkozó klinikai vizsgálati tapasztalat korlátozott (lásd 5.2 pont).
Romanian: Există o experienţă limitată în studiile clinice referitoare la eficacitatea utilizării desloratadinei la copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 ani (vezi pct. 5.2).
Hungarian: ● kimerültség
Romanian: ● oboseală
Hungarian: Egy keresztezett elrendezésű, egyszeri dózisadagolású vizsgálatban a dezloratadin tabletta és szirup bioekvivalens készítményeknek bizonyultak.
Romanian: Într-un studiu cu doză unică, încrucişat, cu desloratadină, s-a constatat bioechivalenţa dintre comprimate filmate şi sirop.
Hungarian: Az allergiás nátha kezelésének időtartamát illetően kezelőorvosa meg fogja állapítani, hogy milyen típusú allergiás náthában szenved, és meg fogja határozni, hogy milyen hosszú ideig kell szednie az Aeriust.
Romanian: Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastră va determina tipul de rinită alergică de care suferiţi şi va stabili cât timp trebuie să luaţi Aerius.
Hungarian: Ezt a gyógyszert szájon át kell alkalmazni.
Romanian: Acest medicament se administrează pe cale orală.
Hungarian: A javasolt adagolásban alkalmazott dezloratadin plazmakoncentrációja (lásd 5.2 pont) nem különbözött a felnőtt populációban meghatározottól.
Romanian: În cazul administrării dozelor recomandate, concentraţiile plasmatice de desloratadină (vezi pct. 5.2) au fost comparabile la copii şi adulţi.
Hungarian: A dezloratadin hatásait < 2 éves, lassú metabolizálók esetében nem vizsgálták.
Romanian: Efectele desloratadinei la copiii slab metabolizanţi cu vârstă < 2 ani nu au fost studiate.
Hungarian: Kimerültség Láz
Romanian: Fatigabilitate Febră
Hungarian: Gyakori: a következők 10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek
Romanian: Frecvente: următoarele pot afecta până la 1 din 10 persoane
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A javasolt adag esetén ez a gyógyszer várhatóan nem lesz hatással az Ön gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeire.
Romanian: La doza recomandată, nu este de aşteptat ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau folosi utilaje.