FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Препоръчителната доза долутегравир при възрастни е 50 mg два пъти дневно при едновременно приложение с рифампицин при липса на резистентност към класа интегразни инхибитори.
Lithuanian: Rekomenduojama dolutegraviro dozė suaugusiesiems vartojant kartu su rifampicinu yra po 50 mg du kartus per parą, kai nėra atsparumo integrazių klasei.
Bulgarian: Средната възраст на пациентите на изходно ниво е била 35 години, 16% са били жени, 32% не са били от бялата раса, 7% са имали коинфекция с хепатит C, а 4% са били CDC клас C, тези характеристики са били сходни при различните групи на лечение.
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą, pacientų amžiaus mediana buvo 35 metai, 16 % iš jų buvo moteriškos lyties, 32 % - ne baltaodžiai, 7 % kartu buvo užsikrėtę hepatito C infekcija ir 4 % buvo nustatyta C klasė pagal CDC (šios charakteristikos gydymo grupėse buvo panašios).
Bulgarian: GlaxoSmithKline, s.r.o. Tel: + 420 222 001 111 cz.info@gsk.com
Lithuanian: Tel: + 420 222 001 111 cz.info@gsk.com
Bulgarian: Мултивитамини
Lithuanian: Multivitaminai
Bulgarian: Азолови противогъбични средства Кетоконазол
Lithuanian: Azolų grupės priešgrybeliniai vaistiniai preparatai Ketokonazolas
Bulgarian: Препоръчителната доза долутегравир е 50 mg (една таблетка) два пъти дневно.
Lithuanian: Rekomenduojama dolutegraviro dozė yra po 50 mg (po vieną tabletę) du kartus per parą.
Bulgarian: В двойносляпото, плацебо-контролирано проучване VIKING-4 (ING116529) 30 възрастни, инфектирани с HIV-1, с предшестваща експозиция на AРT и с първична генотипна резистентност към интегразни инхибитори при скрининга, са рандомизирани да приемат долутегравир 50 mg два пъти дневно или плацебо заедно с настоящата си неуспешна терапия за 7 дни, последвано от отворена фаза, в която всички пациенти са приемали долутегравир.
Lithuanian: Dvigubai koduoto placebu kontroliuojamojo VIKING-3 tyrimo (ING116529) duomenimis, 30 ŽIV-1 užsikrėtusių suaugusių pacientų, kuriems buvo taikytas ARG ir atrankos metu buvo nustatytas pirminis genotipinis atsparumas INI, atsitiktiniu būdu buvo paskirta 7 dienas vartoti arba po 50 mg dolutegraviro du kartus per parą, arba placebą, kartu taikant gydymą pagal planą, kuris buvo neveiksmingas, o vėliau atviros fazės metu visi tiriamieji vartojo dolutegravirą.
Bulgarian: Tаблица 3.
Lithuanian: 3 lentelė.
Bulgarian: AUC ↑ 79% Cmax ↑ 66%
Lithuanian: Cmax  66 %
Bulgarian: Тъй като долутегравир се свързва във висока степен с плазмените протеини, е малко вероятно да се отстрани в значима степен чрез диализа.
Lithuanian: Daug dolutegraviro prisijungia prie plazmos baltymų, todėl nesitikima, kad daug jo pasišalintų iš organizmo dializės metu.
Bulgarian: Резултатите на 48-ма седмица (включително резултатите по ключови изходни ковариати) за
Lithuanian: SAILING tyrimo baigtys 48-ą savaitę (įskaitant baigtis, atsižvelgiant į pagrindinius pradinius kovariantus) nurodytos 6 lentelėje.
Bulgarian: Типранавир/ритонавир
Lithuanian: Tipranaviras / ritonaviras
Bulgarian: В проучвания Фаза І при здрави доброволци интраиндивидуалната CVb% за AUC и Cmax е от ~20 до 40%, а Cτ от 30 до 65% в различните проучвания.
Lithuanian: I fazės tyrimų su sveikais tiriamaisiais duomenimis, AUC ir Cmax CVb% tarp tiriamųjų (angl.
Bulgarian: За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą: België/Belgique/Belgien
Bulgarian: В рандомизирано изпитване с вариращи дози, участници, инфектирани с HIV-1, лекувани с монотерапия с долутегравир (ING111521), са показали бърза и дозозависима антивирусна активност със средно понижаване на HIV-1
Lithuanian: Atsitiktinių imčių dozių ribų nustatymo tyrimas, kurio metu ŽIV-1 užsikrėtusiems tiriamiesiems buvo taikyta monoterapija dolutegraviru (ING111521), parodė greitą ir nuo dozės priklausomą antivirusinį poveikį, vidutinis ŽIV-1 RNR nuokrypis vartojant 50 mg dozę buvo 2,5 log10 11-ą parą.
Bulgarian: Без първични IN мутации1
Lithuanian: Nėra pirminių IN atsparumo mutacijų
Bulgarian: Q148+1 вторична мутацияb
Lithuanian: Q148+1 antrinė mutacija b
Bulgarian: AUC ↓ 4% Cmax ↔ 0% C24 ↓ 6%
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  4 % Cmax  0 % C24  6 %
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на нито едно от двете лекарства.
Lithuanian: Nei vieno vaistinio preparato dozės keisti nebūtina.
Bulgarian: -1,4log10 копия/ml (95% CI -1,3 - -1,5log10, p<0,001).
Lithuanian: Vidutinis ŽIV RNR pokytis 8-ą parą, palyginti su pradiniu kiekiu (svarbiausioji vertinamoji baigtis) buvo -1,4 log10 kopijų/ml (95 % PI -1,3 - -1,5 log10, p < 0,001).
Bulgarian: AUC ↓ 71% Cmax ↓ 52% Cτ ↓ 88%
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  71 % Cmax  52 % Cτ  88 %
Bulgarian: • болка в стомаха
Lithuanian: • raumenų skausmas.
Bulgarian: На 16 Януари 2014 г.
Lithuanian: sausio 16 d.
Bulgarian: Tivicay dolutegravir
Lithuanian: Tivicay dolutegraviras
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Tivicay може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Tivicay EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Tivicay се предлага под формата на таблетки (10, 25 и 50 mg).
Lithuanian: Gaminamos Tivicay tabletės (10, 25 ir 50 mg).
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Tivicay?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Tivicay vartojimą?
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Tivicay са по-големи от рисковете, и препоръча Tivicay да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Tivicay nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Bulgarian: Какви ползи от Tivicay са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Tivicay nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: В четири основни проучвания при възрастни е установено, че Tivicay е ефективен срещу ХИВ-1.
Lithuanian: Atlikus keturis pagrindinius suaugusiųjų tyrimus, nustatyta, kad Tivicay veiksmingai kovoja su ŽIV-1.
Bulgarian: Tivicay не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Lithuanian: Tivicay negydo ŽIV infekcijos ar AIDS, bet gali sulėtinti imuninei sistemai daromą žalą bei su AIDS susijusių infekcijų ir ligų vystymąsi.
Bulgarian: Като цяло лекарството се понася добре, но въпреки това CHMP отбеляза възможния риск от нечести, но тежки реакции на свръхчувствителност.
Lithuanian: Vaistas iš esmės buvo gerai toleruojamas, nors CHMP atkreipė dėmesį į galimą nedažnų, bet sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų pavojų.
Bulgarian: Допълнителна информация за Tivicay:
Lithuanian: Kita informacija apie Tivicay
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Tivicay.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Tivicay.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Tivicay прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Tivicay rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Когато се приема с други лекарства, Tivicay помага да се предотврати разпространението на ХИВ и да се поддържат ниски нивата на вируса в кръвта.
Lithuanian: Vartojamas su kitais vaistas Tivicay padeda užkirsti kelią ŽIV viruso plitimui ir išlaikyti žemą viruso kiekį kraujyje.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Tivicay (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са гадене (позиви за повръщане), диария и главоболие.
Lithuanian: Dažniausi Tivicay šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas, vėmimas ir galvos skausmas.
Bulgarian: Какво представлява Tivicay и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Tivicay ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Въпреки че обикновено Tivicay може да се приема със или без храна, пациентите, при които вирусът е резистентен към този клас лекарства, трябва да приемат Tivicay по време на хранене, тъй като това помага да се абсорбира лекарството.
Lithuanian: Nors Tivicay paprastai galima vartoti ir valgio metu, ir nevalgius, pacientai, kurių virusas atsparus šios klasės vaistams, turėtų vartoti Tivicay valgio metu, nes tai padeda organizmui įsisavinti vaistą.
Bulgarian: Дозата при възрастни зависи от това, дали е установено, или само има съмнения, че инфекцията е резистентна към лекарствата от класа, към който принадлежи Tivicay (интегразни инхибитори).
Lithuanian: Suaugusiesiems skiriama vaisto dozė priklauso nuo to, ar infekcija yra, ar įtariama, kad ji yra atspari tos klasės, prie kurios priskiriamas Tivicay (integrazės inhibitoriai), vaistams.
Bulgarian: Това е противовирусно лекарство, което блокира ензима, наречен интеграза, необходим на вируса на ХИВ за създаването на нови негови копия в организма.
Lithuanian: Tai yra antivirusinis vaistas, kuris blokuoja fermentą, vadinamą integraze; šio fermento ŽIV virusui reikia tam, kad jis galėtų daugintis žmogaus organizme pasidarydamas naujas savo kopijas.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Tivicay пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Tivicay vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: Tivicay се отпуска по лекарско предписание, като лечението трябва да бъде предписано от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекции.
Lithuanian: Tivicay galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi paskirti ŽIV infekcijų gydymo patirties turintis gydytojas.
Bulgarian: Две проучвания обхващат пациенти, които не са лекувани срещу ХИВ преди това:
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose dalyvavo pacientai, kurie anksčiau nebuvo gydyti nuo ŽIV:
Bulgarian: Как действа Tivicay ?
Lithuanian: Kaip veikia Tivicay?
Bulgarian: първото от двете проучвания обхваща 715 пациенти, при които предишното лечение не е включвало интегразен инхибитор и съответно не се очаква инфекцията им да е резистентна към този клас лекарства.
Lithuanian: • Pirmajame iš šių tyrimų dalyvavo 715 pacientų, kuriems anksčiau nebuvo taikytas gydymas integrazės inhibitoriais, todėl manyta, kad jų infekcija nebus atspari šios klasės vaistams.
Bulgarian: Резултатите сочат, че при децата се получават сходни нива на лекарството в сравнение с възрастните и юношите, което би трябвало да води до сходна ефективност.
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad vaikų organizme vaisto koncentracija buvo panaši kaip ir suaugusiųjų ir paauglių organizme, todėl panašus turėtų būti ir vaisto veiksmingumas.
Bulgarian: Подкрепящи данни от текущо проучване при деца и юноши сочат, че се допуска на юношите да се прилага Tivicay в дозата за възрастни.
Lithuanian: Vykstančio tyrimo su vaikais ir paaugliais duomenys parodė, kad paaugliams galima skirti tokią pačią Tivicay dozę kaip ir suaugusiesiems.
Bulgarian: Комитетът заключи, че ефективността на лекарството е доказана както при нелекувани, така и при вече лекувани пациенти, включително пациенти с резистентност към интегразни инхибитори.
Lithuanian: Komitetas priėjo prie išvados, kad vaisto veiksmingumas buvo įrodytas gydant ir anksčiau negydytus, ir prieš tai gydytus pacientus, įskaitant tuos pacientus, kurių infekcija atspari integrazės inhibitoriams.
Bulgarian: В две други проучвания се разглежда ефективността на Tivicay при пациенти, при които предишно лечение срещу ХИВ е спряло да действа:
Lithuanian: Atliekant kitus du tyrimus, buvo vertinamas Tivicay veiksmingumas gydant pacientus, kuriems anksčiau taikytas gydymas nuo ŽIV tapo neveiksmingas:
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Tivicay, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Tivicay registracijos pažymėjimą.
Bulgarian: Пациентите са лекувани с комбинация от лекарства срещу ХИВ, която включва Tivicay или ралтегравир.
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi vaistų nuo ŽIV deriniu su Tivicay arba raltegraviru.
Bulgarian: Активното вещество в Tivicay, долутегравир, е интегразeн инхибитор.
Lithuanian: Veiklioji Tivicay medžiaga dolutegraviras yra integrazės inhibitorius.
Bulgarian: По-сериозните нежелани лекарствени реакции, за които се съобщава, включват нечеста, но тежка реакция на свръхчувствителност (алергична реакция) с обрив и възможни ефекти върху черния дроб.
Lithuanian: Tarp sunkesnių pastebėtų nepageidaujamų reiškinių buvo nedažnos, bet sunkios padidėjusio jautrumo (alergijos) reakcijos, kurios pasireiškė išbėrimu ir galimu poveikiu kepenims.
Bulgarian: Освен това може да се наложи дозата Tivicay да бъде коригирана, ако по същото време се приемат определени лекарства.
Lithuanian: Be to, tuo pačiu metu vartojant tam tikrus vaistus, Tivicay dozę gali tekti pakoreguoti.
Bulgarian: Tivicay е противовирусно лекарство, съдържащо активното вещество долутегравир (dolutegravir).
Lithuanian: Tivicay - tai antivirusinis vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos dolutegraviro.
Bulgarian: Tivicay не трябва да се прилага заедно с дофетилид - лекарство за нарушения на сърдечния ритъм, тъй като това може да причини сериозни нежелани лекарствени реакции.
Lithuanian: Tivicay negalima vartoti kartu su vaistu nuo širdies ritmo sutrikimų dofetilidu, nes jis gali sukelti sunkų šalutinį poveikį.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Tivicay?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Tivicay vartojimu?
Bulgarian: второто проучване обхваща 833 пациенти, приемащи или комбинация от Tivicay с два НИОТ, или друга комбинация от три лекарства (Atripla), която не включва интегразен инхибитор.
Lithuanian: • Antrajame tyrime dalyvavo 833 pacientai, kurie vartojo arba Tivicay ir dviejų NATI derinį, arba skirtingą trijų vaistų derinį (Atripla) be integrazės inhibitoriaus.
Bulgarian: Защо Tivicay е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Tivicay buvo patvirtintas?
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Tivicay, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Tivicay, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Tivicay, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Tivicay vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Как се използва Tivicay?
Lithuanian: Kaip vartoti Tivicay?
Bulgarian: • в първото проучване, обхващащо 822 пациенти, Tivicay, прилаган веднъж дневно, е сравнен с ралтегравир (друг интегразен инхибитор), като и двете лекарства се прилагат в комбинация с две други лекарства срещу ХИВ от различен клас (известни като нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ)):
Lithuanian: • atliekant pirmąjį iš šių tyrimų, kuriame dalyvavo 822 pacientai, kartą per parą vartojamas Tivicay buvo lyginamas su raltegraviru (kitu integrazės inhibitoriumi); abu šie vaistai buvo vartojami kartu su dar dviem kitos klasės vaistais nuo ŽIV (vadinamaisiais nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais arba NATI): po 48 gydymo savaičių 88 proc.
Bulgarian: Използва се в комбинация с други лекарства за лечение на възрастни и деца на възраст от 6 години или повече, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирус, който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Lithuanian: Tivicay skiriamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu 1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV1) užsikrėtusiems suaugusiems ir vyresniems nei 6 metų vaikams gydyti.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Tivicay Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Bulgarian: За деца на 12 години или повече обикновено дозата е една таблетка от 50 mg дневно.
Lithuanian: 6-12 metų vaikams skirtina vaisto dozė priklauso nuo vaiko svorio; 12 metų ir vyresniems vaikams paprastai skiriama viena 50 mg tabletė kartą per parą.
Bulgarian: 88% (361 от 411 пациенти) от приемалите Tivicay и 85% (351 от 411) от приемалите ралтегравир се повлияват след 48 седмици на лечение;
Lithuanian: (361 iš 411) Tivicay vartojusių pacientų ir 85 proc.
Bulgarian: Нивото на повлияване след 48 седмици е 88% (364 от 414 пациенти) при лекуваните с Tivicay спрямо 81% (338 от 419 пациенти) при пациентите, приемали Atripla.
Lithuanian: (364 iš 414) pacientų, kuriems taikytas gydymas deriniu su Tivicay, ir 81 proc.
Bulgarian: Нивото на повлияване след 48 седмици е 71% при пациентите, лекувани с Tivicay, и 64% при пациентите, лекувани с ралтегравир;
Lithuanian: pacientų, kuriems taikytas gydymas Tivicay, ir 64 proc.
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е нивото на повлияване, което представлява делът на пациентите с нива на вируса (вирусно натоварване) в кръвта, понижени до под 50 ХИВ-1
Lithuanian: pacientų, kurių kraujyje viruso kiekis (virusinis krūvis) sumažėjo iki mažiau nei 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml, dalis.
Bulgarian: Ако Tivicay се прилага с определени лекарства, които понижават ефективността му, дозата се увеличава до една таблетка от 50 mg два пъти дневно.
Lithuanian: • Įprasta dozė pacientams, kurių virusas neatsparus integrazės inhibitoriams, yra viena 50 mg tabletė per parą; tačiau jeigu šis vaistas vartojamas su tam tikrais vaistais, kurie mažina Tivicay veiksmingumą, dozė didinama iki vienos 50 mg tabletės du kartus per parą.
Bulgarian: инфекцията им е резистентна към редица класове лекарства, включително вече прилагани интегразни инхибитори): добавянето на Tivicay два пъти дневно към друго лечение води до ниво на повлияване от 69% след 24 седмици на лечение.
Lithuanian: • Antrajame tyrime su anksčiau gydytais pacientais dalyvavo 183 pacientai, kurių infekcija buvo atspari anksčiau taikytam gydymui vaistais, tarp kurių buvo integrazės inhibitorius (t. y. jų infekcija buvo atspari kelių klasių vaistams, įskaitant anksčiau vartotus integrazės inhibitorius): gydymą kitu vaistu papildžius du kartus per parą vartojamu Tivicay, po 24 gydymo savaičių atsako rodiklis siekė 69 proc.
Bulgarian: За пациенти, при които е установено или има съмнения, че вирусът е резистентен към интегразни инхибитори, дозата е една таблетка от 50 mg два пъти дневно.
Lithuanian: • Pacientams, kurių virusas atsparus arba įtariama, kad jis yra atsparus integrazės inhibitoriams, skiriama po vieną 50 mg tabletę du kartus per parą; šiems pacientams reikėtų vengti skirti Tivicay kartu su vaistais, kurie mažina jo veiksmingumą.
Bulgarian: Впоследствие фирмата е представила наличните резултати за 23 деца на възраст от 6, но под 12 години, при които Tivicay е прилаган в зависимост от телесното тегло.
Lithuanian: Bendrovė vėliau pateikė gautus 23 6-12 metų vaikų tyrimų duomenis.
Bulgarian: 56 капсули + 1 инхалатор
Lithuanian: 56 kapsulės + 1 inhaliatorius
Bulgarian: +10 инхалатора (2 x месечна съставна опаковка)
Lithuanian: 448 (8x 56) kapsulės +10 inhaliatorių (2 x mėnesio grupinės pakuotės)
Bulgarian: 5 инхалатора (месечна съставна опаковка)
Lithuanian: 224 (4x 56) kapsulės + 5 inhaliatoriai (mėnesio grupinė pakuotė)
Bulgarian: Ако това се случи, може да усетите тези частици с езика си.
Lithuanian: • Jeigu taip atsitiktų, Jūs galite jausti šiuos gabaliukus ant liežuvio.
Bulgarian: ЗАПОМНЕТЕ:
Lithuanian: PRISIMINKITE:
Bulgarian: Повторете цикъла
Lithuanian: Kartokite ciklą
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Bulgarian: Не превишавайте препоръчваната доза.
Lithuanian: Neviršykite rekomenduojamos dozės.
Bulgarian: D-90429 Nürnberg
Lithuanian: D-90429 Nürnberg Vokietija
Bulgarian: Старческа възраст (≥65 години)
Lithuanian: Senyvi pacientai (65 metų ir vyresni)
Bulgarian: Вътре има 1 резервен инхалатор.
Lithuanian: Viduje yra 1 atsarginis inhaliatorius.
Bulgarian: Приемете другите 3 капсули по същия начин.
Lithuanian: Kitas 3 kapsules suvartokite tokiu pačiu būdu.
Bulgarian: 4 капсули = 1 доза
Lithuanian: 4 kapsulės = 1 dozė
Bulgarian: Загуба на глас
Lithuanian: • Balso praradimas.
Bulgarian: Категориите честоти се определят съгласно следната конвенция (CIOMS III): много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка.
Lithuanian: Be to, kiekvienos nepageidaujamos reakcijos dažnio kategorija nurodyta naudojant tokius nepageidaujamo poveikio dažnių apibūdinimus (CIOMS III): labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: Всяко устройсто Podhaler и неговата кутия могат да бъдат използвани в продължение на седем дни, след което да се изхвърлят и заменят с нови.
Lithuanian: Kiekvieną Podhaler prietaisą ir jo dėklą reikia naudoti septynias dienas, o po to išmesti ir pakeisti kitu.
Bulgarian: Измийте и подсушете добре ръцете си.
Lithuanian: Nusiplaukite ir visiškai nusausinkite rankas.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако имате или някога сте имали някое от следните състояния:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jeigu Jums kada nors anksčiau yra buvusi bet kuri iš toliau nurodytų būklių:
Bulgarian: Вижте също точка 4.2.
Lithuanian: Taip pat žr. 4.2 skyrių.
Bulgarian: Понякога много малки частици от капсулата могат да преминат през филтъра и да попаднат в устата Ви.
Lithuanian: Retkarčiais labai maži kapsulės gabaliukai gali praeiti pro pertvarą ir patekti į burną.
Bulgarian: Някои хора дълго време не се разболяват от такава инфекция, докато други се разболяват съвсем млади.
Lithuanian: Kai kurie žmonės šia infekcine liga užsikrečia tik vėlyvame savo gyvenimo laikotarpyje, o kiti užsikrečia labai jauni.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако кашлицата стане постоянна или започне да Ви притеснява.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu kosulys yra nuolatinis ir Jus vargina.
Bulgarian: Анализът не показва фармакокинетични различия, свързани с пола или възрастта.
Lithuanian: Šios analizės metu su pacientų lytimi ar amžiumi susijusių farmakokinetikos rodiklių skirtumų nenustatyta.
Bulgarian: В активно контролираното проучване в избрани центрове е било проведено аудиологично изследване, обхващащо около една четвърт от популацията на проучването.
Lithuanian: Aktyviuoju preparatu kontroliuoto tyrimo metu audiologiniai tyrimai buvo atliekami pasirinktuose tyrimo centruose, jų buvo atlikta maždaug ketvirtadaliui tyrime dalyvavusių pacientų.
Bulgarian: Отвъртете накрайника (1) и махнете капсулата от камерата (2).
Lithuanian: Atsukite kandiklį (1) ir išimkite kapsulę iš kameros (2).
Bulgarian: Бронхоспазмът трябва да се лекува със съответните подходящи лекарства.
Lithuanian: Bronchų spazmą reikia atitinkamai gydyti medicininėmis priemonėmis.
Bulgarian: Приемайте TOBI Podhaler два пъти дневно всеки ден в продължение на 28 дни
Lithuanian: TOBI Podhaler vartokite du kartus per parą kiekvieną dieną 28 dienas
Bulgarian: Кашлицата не е била свързана с бронхоспазъм.
Lithuanian: Kosulys nebuvo susijęs su bronchų spazmu.
Bulgarian: Нечувствителни Burkholderia cepacia Stenotrophomonas maltophilia Alcaligenes xylosoxidans
Lithuanian: Burkholderia cepacia Stenotrophomonas maltophilia Alcaligenes xylosoxidans