FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Indikation zur Behandlung von Salmonella-Infektionen sollte aufgrund mangelnder Belegdaten für das Dosierungsschema, insbesondere hinsichtlich einer Eliminierung der Infektion, und aufgrund der EU-Gesetzgebung in Bezug auf nationale Programme zur Bekämpfung von Salmonella bei Geflügel, der zufolge antimikrobielle Wirkstoffe nur unter außergewöhnlichen Umständen einzusetzen sind (Verordnung 1177/2006 (EG)), aus den Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels entfernt werden.
Hungarian: A Salmonella fertőzések kezelésének indikációját törölni kell a készítmények jellemzőinek összefoglalóiból az adagolási rend alátámasztásának hiánya miatt, különösen a fertőzés eliminálása vonatkozásában, valamint a baromfifélékben előforduló Salmonella kontrollálását célzó nemzeti kontroll programokra vonatkozó uniós jogszabály miatt, amely kijelenti, hogy az antimikrobiális szereket kizárólag rendkívüli körülmények esetén lehet alkalmazni (1177/2006/EK rendelet).
German: • In Anbetracht der im Rahmen der Überwachung in der EU beobachteten Reduzierungen der Empfindlichkeitsprofile von E. coli seit der ersten Zulassung von Enrofloxacin bei Geflügelarten sollte auf der Grundlage neuer Studien, welche die derzeitige Empfindlichkeit von E. coli und neue PK/PD-Konzepte umfassen, die auf die Begrenzung der Entwicklung von Resistenz der Zielpathogene abzielen, ein Dosierungsschema ausgearbeitet werden.
Hungarian: • Figyelembe véve az enrofloxacin baromfifélékben történő első engedélyezése óta az E. coli érzékenységi profiljának uniós megfigyelési programok keretében észlelt csökkenését, új vizsgálatok alapján ki kell dolgozni egy adagolási sémát, amely vizsgálatok felölelik az E. coli jelenlegi érzékenységét és a célkórokozókban kialakuló rezisztencia korlátozását célzó, új farmakokinetikai/farmakodinámiás koncepciókat.
German: Arciucha 2, 24-100 Puławy Polen
Hungarian: 24-100 Puławy
German: 1107 Budapest, Ungarn
Hungarian: 1107 Budapest,
German: Dieser Vorschlag würde die Sicherheit der Verbraucher von essbarem Gewebe von Hühnern und Puten, die an 5 aufeinanderfolgenden Tagen mit Tierarzneimitteln, die Enrofloxacin zur Verabreichung an Hühner und Puten über das Trinkwasser enthalten, in der empfohlenen Dosis von 10 mg/kg KG/Tag behandelt worden sind, sicherstellen.
Hungarian: Ez a javaslat biztosítaná a fogyasztók biztonságát az olyan házityúkokból és pulykákból származó hús és belsőségek vonatkozásában, amelyeket enrofloxacin tartalmú, ivóvízben adagolt állatgyógyászati készítményekkel kezeltek a javasolt 10 mg/ttkg dózisban 5 egymást követő napig.
German: Deutschland aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Hungarian: Németország aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
German: Nicht bei bekannter Resistenz/Kreuzresistenz gegen (Fluor-)Chinolone in der zu behandelnden Herde anwenden.
Hungarian: Profilaxis céljára nem alkalmazható.A kezelni kívánt állományban a (fluoro)kinolonokkal szembeni ismert rezisztencia/keresztrezisztencia esetén nem alkalmazható.
German: VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
Hungarian: VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av.
German: Laut dem Bericht der EFSA/ECDC (2012)5 wird allerdings die Resistenz gegen Ciprofloxacin in E.-coli-Indikatorisolaten aus Hühnern mit einer Rate von 47 % als mäßig bis hoch beschrieben.
Hungarian: Ugyanakkor az EFSA/ECDC beszámoló (2012)5 szerint a házityúkokból származó indikátor E. coli izolátumokban a ciprofloxacin rezisztenciát mérsékelten magasnak, illetve magasnak, 47%-os arányúnak jelezték.
German: Hühner: Essbares Gewebe: 7 Tage.
Hungarian: Házityúk: Hús és egyéb ehető szövetek: 7 nap.
German: Produktbezeichnung INN
Hungarian: Termék neve:
German: Die Empfehlungen wurden in die CVMP-Strategie 2011-2015 übertragen und sind sowohl im vorherigen Verfahren nach Artikel 35 für alle Tierarzneimittel, die Chinolone und/oder Fluorchinolone als Wirkstoffe enthalten und für Tierarten bestimmt sind, die der Lebensmittelgewinnung dienen (EMEA/V/A/049)19, als auch im aktuellen Verfahren berücksichtigt.
Hungarian: Az ajánlásokat átültették a CVMP 2011-2015 közötti stratégiájába, és az élelmiszertermelő állatfajokban alkalmazott valamennyi kinolon és/vagy fluorokinolon hatóanyag-tartalmú állatgyógyászati készítmény
German: Es wurden sowohl interne als auch veröffentlichte Daten vorgelegt, um Aufschluss über die Depletion von Rückständen aus essbaren Geweben infolge einer Behandlung mit Enrofloxacin-enthaltenden, oral eingegebenen Tierarzneimitteln in einer Dosis von 10 mg/kg KG/Tag über 5 aufeinanderfolgende Tagen an Hühner und Puten zu geben.
Hungarian: Védett és publikált adatok is benyújtásra kerültek annak érdekében, hogy képet nyújtsanak az enrofloxacin tartalmú, szájon át 10 mg/ttkg dózisban 5 napon át adott állatgyógyászati készítményekkel történő kezelésből származó maradékanyagok ehető szövetekből történő kiürüléséről házityúkok és pulykák esetében.
German: Dem zusammenfassenden Bericht der EFSA aus dem Jahr 2010 zufolge betrug die Häufigkeit der Resistenz (definiert als epidemiologische Grenzwerte) gegen Ciprofloxacin in Campylobacter-jejuniIsolaten aus Broiler-Hühnern 47 %, allerdings lagen Schwankungen zwischen Mitgliedstaaten vor.
Hungarian: Az EFSA összefoglaló jelentés, 2010, alapján a rezisztencia szintje (epidemiológiai határértékek alapján definiálva) a ciprofloxacinnal szemben a brojlercsirkékből származó Campylobacter jejuni izolátumokban 47% volt, bár az egyes tagállamok között eltérések vannak.
German: Der jüngste Bericht (Reinhardt et al 2005)2 zeigte, dass selbst nach Gabe von 10 mg Enrofloxacin pro kg KG das Pathogen nicht komplett beseitigt war und es bei Reizbelastung der Geflügel bis zu 3 Monate nach der ersten Inokulation zu einer Reaktivierung von M. gallisepticum kam.
Hungarian: 2005)2 kimutatta, hogy még 10 mg/ttkg enrofloxacin kezeléssel sem lehetett a kórokozót eradikálni, és ha a madarakat stressznek tették ki, a M. gallisepticum akár 3 hónappal a kezdeti oltást követően is reaktiválódott.
German: 17170 - Amer (Girona) Spanien
Hungarian: 17170 - Amer (Girona) Spanyolország
German: Behandlung von Infektionen, die von den folgenden gegenüber Enrofloxacin empfindlichen Bakterien hervorgerufen werden:
Hungarian: Az enrofloxacinra érzékeny alábbi baktériumok által okozott fertőzések gyógykezelésére: Házityúk
German: Angulo FJ Prolonged diarrhea due to ciprofloxacin-resistant Campylobacter infection (2004) J Infect Dis 190 (6) 1150 17 Engberg J Neimann J Moller Nielsen E Moller Aarestrup F Fussing V Quinolone resistant Campylobacter infections: Risk factors and clinical consequences (2004) Emerg Infect dis 10 (6) 1056-1063
Hungarian: Engberg J Neimann J Moller Nielsen E Moller Aarestrup F Fussing V Quinolone resistant Campylobacter infections: Risk factors and clinical consequences (2004) Emerg Infect dis 10 (6) 1056-1063
German: Es wurde ein CLSI-Breakpoint von ≥2 mg/l verwendet.
Hungarian: ≥2 mg/l CLSI határértéket alkalmaztak.
German: Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben zur Verwendung im Trinkwasser
Hungarian: Koncentrátum belsőleges oldathoz ivóvízbe keveréshez
German: Tierarten
Hungarian: Állatfaj:
German: Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III 987a,
Hungarian: Spanyolország Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III 987a,
German: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VETAGRO Sp. z o.o., ul.
Hungarian: Lengyelország Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o., ul.
German: Es wurden ausreichende Belegdaten für die Indikationen zur Behandlung von M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarium, P. multocida und E. coli bei Hühnern und von M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida und E. coli bei Puten vorgelegt.
Hungarian: paragallinarium, P. multocida és E. coli, valamint pulykák esetében a M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida és E. coli indikációjának alátámasztására.
German: Dem zusammenfassenden Bericht der EFSA aus dem Jahr 201014 zufolge betrug die Häufigkeit der Resistenz (definiert als epidemiologische Grenzwerte) gegen Ciprofloxacin in E.-coli-Indikatorisolaten (symbiotische Isolate) aus Broiler-Hühnern 29 %.
Hungarian: Az EFSA összefoglaló jelentés, 201014, alapján a rezisztencia szintje (epidemiológiai határértékek alapján definiálva) a ciprofloxacinnal szemben a brojlercsirkékből származó indikátor (kommenzális) E. coli izolátumokban 29% volt.
German: Sachverhalte in Zusammenhang mit der Wirksamkeit Hühner
Hungarian: Hatásossági kérdések
German: Daher schickte das Vereinigte Königreich der Europäischen ArzneimittelAgentur am 18. Oktober 2012 eine Mitteilung über eine Befassung nach Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG für alle Enrofloxacin-enthaltenden Tierarzneimittel, die im Trinkwasser an Hühner und/oder Puten zu verabreichen sind.
Hungarian: Nagy-Britannia azt is megjegyezte, hogy az enrofloxacin tartalmú belsőleges oldatok vonatkozásában az élelmezés-egészségügyi várakozási idők házityúkok esetében 3-15 nap, pulykák esetében 3-13 nap között mozog a tagállamokban, ezért 2012. október 18-án Nagy-Britannia a 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti beterjesztést nyújtott be az Európai Gyógyszerügynökségnek valamennyi, enrofloxacin tartalmú, a házityúkok és/vagy pulykák számára ivóvízben adagolt állatgyógyászati készítmény tekintetében.
German: Biofaktor Sp. z o.o., ul.
Hungarian: Lengyelország Biofaktor Sp. z o.o., ul.
German: Largo Donegani 2 20121 Milano Italien
Hungarian: 20121 Milano
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, der Kennzeichnung und der Packungsbeilage
Hungarian: Tudományos következtetések és a készítmények jellemzőinek összefoglalóit, a címkeszövegeket és a használati utasításokat érintő módosítások indoklása
German: Es wird daher vorgeschlagen, ein neues Dosierungsschema, das die Entwicklung des Empfindlichkeitsprofils von E. coli seit der ersten Zulassung von Enrofloxacin für Geflügel berücksichtigt, und neue PK/PD-Konzepte zur Begrenzung der Resistenzentwicklung bei Zielpathogenen aufzustellen.
Hungarian: Ezért olyan új adagolási rend kidolgozását javasolták, amely figyelembe veszi az E. coli érzékenységi profiljának fejlődését, mióta az enrofloxacint először engedélyezték baromfifélékben, valamint a célkórokozókban kialakuló rezisztencia korlátozását célzó, új farmakokinetikai/farmakodinámiás koncepciókat.
German: Alle Tierarzneimittel werden in der Dosis von 10 mg Enrofloxacin pro kg Körpergewicht (KG) verabreicht.
Hungarian: Valamennyi terméket 10 mg/ttkg enrofloxacin dózisban alkalmazzák.
German: Frankreich Virbac 1ere Avenue 2065 M L I D
Hungarian: Franciaország Virbac 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Spanyolország
German: Eine andere Studie zeigte, dass Krankheitsanzeichen durch 3-tägige Gabe einer Dosisrate von 12,52 mg/kg KG beherrschbar waren, der Erreger jedoch nicht eliminiert wurde.
Hungarian: Egy másik vizsgálat arra mutatott rá, hogy a 3 napon át alkalmazott, 12,52 mg/ttkg dózis kontrollálta a betegség tüneteit, de nem eliminálta a kórokozót.
German: Es wurde postuliert, dass ein AUC0-24h/MHKQuotient von >100 und ein Cmax/MHK-Quotient von >8 für das klinische Ergebnis bei Anwendung von Fluorchinolonen prädiktiv sind.
Hungarian: AUC0-24h/MIC és 8-nál nagyobb Cmax/MIC arányok előrejelzik a klinikai kimenetelt a fluorokinolonok vonatkozásában.
German: 24010 Leon
Hungarian: 24010 Leon Spanyolország
German: Deutschland Eurovet Animal Health BV
Hungarian: Németország Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25
German: Kreuzresistenzen innerhalb der antimikrobiellen Wirkstoffklasse der Fluorchinolone sind häufig.
Hungarian: A fluorokinolonok osztályán belül gyakori a keresztrezisztencia.
German: C/Barcelona 411.
Hungarian: Spanyolország Laboratorio JAER. C/Barcelona 411.
German: Dosisraten unter 8,3 mg/kg KG waren hoch wirksam, und die MHK-Studie ergab, dass A. paragallinarium gegenüber Enrofloxacin hochempfindlich ist.
Hungarian: A 8,3 mg/ttkg-nál alacsonyabb dózisok rendkívül hatékonynak bizonyultak, és a MIC vizsgálat kimutatta, hogy az A.
German: In einer kürzlich von Russo et al (2012) durchgeführten Studie wurden nach bolusartiger Verabreichung von 10 mg/kg KG Enrofloxacin im Trinkwasser an Puten mittels moderner Techniken die Plasmakonzentrationen gemessen.
Hungarian: (2012) újabb keletű vizsgálata modern eljárással mérte a plazmaszinteket, miután a pulykák ivóvízbe keverve szakaszosan1 0 mg/ttkg enrofloxacint kaptak.
German: Das aktuelle Dosierungsschema bei E. ColiInfektionen gilt hinsichtlich seiner Wirksamkeit bzw. der Begrenzung der Entwicklung von Resistenz bei diesem Zielpathogen als suboptimal.
Hungarian: Az E. coli fertőzések esetében a jelenlegi adagolási rend nem tekinthető optimálisnak a hatékonyság vagy a rezisztencia kialakulásának korlátozása szempontjából ennél a célkórokozónál.
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Hungarian: Hatáserősség: Gyógyszerforma: Az alkalmazás módja:
German: Als Unterstützung der Indikation zur Behandlung von E. coli wurden zwei experimentelle Studien und zwei Feldstudien vorgelegt.
Hungarian: Két kísérleti és két terepvizsgálatot nyújtottak be az E. coli indikációjának alátámasztására.
German: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VetosFarma" Sp. z o.o., ul.
Hungarian: Okoniewscy "VetosFarma" Sp. z o.o., ul.
German: Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugal
Hungarian: Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed.
German: Die Studie zeigte jedoch, dass auf ein E.-coli-Isolat Resistenz von der symbiotischen Flora des Huhns überging.
Hungarian: A vizsgálat azt mutatta, hogy az egyik E. coli izolátum rezisztenciát szerzett a házityúk kommenzális flórájától.
German: Die Palpation der untersuchten Gelenke und Gelenkknorpelfläche ergab keine auffälligen Befunde.
Hungarian: Tapintás alapján nem találtak kóros eltéréseket a megvizsgált ízületekben és ízületi porcfelszíneken.
German: Der quantitativen histopathologischen Untersuchung zufolge lagen bei Geflügel, die mit Dosen bis zu 100 mg/kg KG/Tag behandelt worden waren, keine wesentlichen Veränderungen des untersuchten Gelenkknorpels vor.
Hungarian: A kvantitatív szövettani értékelés nem igazolt jelentős elváltozásokat a 100 mg/ttkg/ nap-ig terjedő dózisokkal kezelt madarakban megvizsgált ízületi porcokban.
German: Szkolna 17, 63-100 Śrem Polen
Hungarian: 63-100 Śrem
German: 40 Otec Paisii Str. Shumen 9700
Hungarian: Shumen 9700
German: Niederlande aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Hungarian: Svédország aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
German: Eurovet Animal Health BV
Hungarian: Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25
German: Enrofloxacin 0,5% Lösung zur oralen Anwendung
Hungarian: Enrofloxacin 0,5% Belsőleges oldat
German: Die eine in der EU durchgeführte Studie schließt sich dieser Schlussfolgerung an, obwohl die MHK90 mit 0,03 µg/ml, Bereich 0,008 -2 µg/ml, nach wie vor niedrig war (Wallman et al, 2007)3.
Hungarian: Az EU-ban végzett egyetlen referencia egyetértett ezekkel a következtetésekkel, bár a MIC90 alacsony, 0,03 µg/ml maradt, 0,008-2 µg/ml közötti tartományban (Wallman et al., 2007)3. Figyelembe véve az adatok összességét, házityúkokban és pulykákban a P. multocida kezelésének indikációja igazolt 3-5 napig adott 10 mg/ttkg dózisban.
German: Im Nachgang zu einem Befassungsverfahren gemäß Artikel 34 für Baytril 10% Lösung zum Eingeben (EMEA/V/A/067) wurde im Oktober 2012 das Anwendungsgebiet zur Behandlung von Salmonella-Infektionen aufgrund mangelnder Belegdaten für das Dosierungsschema, insbesondere hinsichtlich einer Eliminierung der Infektion, und aufgrund der EU-Gesetzgebung in Bezug auf nationale Programme zur Bekämpfung von Salmonella bei Geflügel, der zufolge antimikrobielle Wirkstoffe nur unter außergewöhnlichen Umständen einzusetzen sind (Verordnung 1177/2006 (EG)), aus der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels entfernt.
Hungarian: EFSA Journal 2009; 7(11):1372.http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1372.pdf belsőleges oldat vonatkozásában a 34. cikk szerint indított beterjesztési eljárásban (EMEA/V/A/067) a Salmonella fertőzések kezelésének indikációját törölték a készítmény jellemzőinek összefoglalójából az adagolási rend alátámasztásának hiánya miatt, különösen a fertőzés eliminálása vonatkozásában, valamint a baromfifélékben előforduló Salmonella kontrollálását célzó nemzeti kontroll programokra vonatkozó uniós jogszabály miatt, amely kijelenti, hogy az antimikrobiális szereket kizárólag rendkívüli körülmények esetén lehet alkalmazni (1177/2006/EK rendelet).
German: Laboratorios Calier S.A., C/Barcelones 26 (Pla del Ramassa),
Hungarian: Lettország Laboratorios Calier S.A., C/Barcelones 26 (Pla del Ramassa),
German: Zwei 1997 bzw. 2002 durchgeführte Studien zeigten, dass sich bei Infektion von Geflügel mit E. coli mit reduzierter Empfindlichkeit (MHK=0,5 µg/ml) die Wirksamkeit von 10 mg/kg Enrofloxacin
Hungarian: Két, 1997-ben, illetve 2002-ben végzett vizsgálat kimutatta, hogy ha a madarak csökkent érzékenységű (MIC=0,5 µg/ml) E. coli-val fertőződtek meg, a 10 mg/ttkg enrofloxacin hatékonysága csökkent - a klinikai tüneteket kevésbé jól kontrollálta, és az egyik vizsgálatban a mortalitás hozzávetőleg 43% volt.
German: In einer kürzlich durchgeführten Studie aus Italien stellten Russo et al. (2012)10 fest, dass 30,34 % von neunundachtzig vogelpathogenen E. coli- (APEC-)Isolaten aus Puten als enrofloxacinresistent und 40,45 % als intermediär resistent mit einem Grenzwert von 2 µg/ml klassifiziert wurden.
Hungarian: (2012)10 kimutatták, hogy a pulykákból származó 89 APEC (madár patogén E. coli) izolátumok 30,34%-a rezisztens volt az enrofloxacinra és 40,45% közepesen rezisztens volt 2 µg/ml határértékkel.
German: Es ist darauf hinzuweisen, dass die Konzentration von Enrofloxacin in der Lunge von Hühnern nach Gabe von 10 mg Enrofloxacin pro kg KG einheitlich mit 0,88 µg/g angegeben wurde.
Hungarian: Meg kell jegyezni, hogy a házityúkok tüdejében az enrofloxacin szintje következetesen 0,88 µg/g volt, miután a házityúkokat 10 mg/ttkg enrofloxacinnal kezelték.
German: Viale Certosa 130 20156 Milano Italien
Hungarian: 20156 Milano Olaszország
German: Als Beleg für die Indikation zur Behandlung von P. multocida in Puten wurden vier experimentelle Studien vorgelegt, in denen verschiedenen Dosen verwendet wurden.
Hungarian: Négy, különböző dózisokkal végzett kísérleti vizsgálatot nyújtottak be a P. multocida indikációjának alátámasztására pulykákban.
German: Die Empfindlichkeit in vitro konnte gegenüber folgenden Stämmen gezeigt werden: (i) Gramnegative Spezies wie Escherichia coli, Pasteurella multocida und Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum und (ii) Mycoplasma gallisepticum und Mycoplasma synoviae (vgl. Abschnitt 4.5).
Hungarian: Gram-negatív fajok, például Escherichia coli, Pasteurella multocida és Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum és ii.
German: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Spanien
Hungarian: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Spanyolország
German: In einer kürzlich durchgeführten Studie aus Italien stellten Russo et al. (2012) fest, dass 30,34 % von neunundachtzig vogelpathogenen E. coli- (APEC-)Isolaten aus Puten als enrofloxacinresistent und 40,45 % als intermediär resistent mit einem Grenzwert von 2 µg/ml klassifiziert wurden.
Hungarian: (2012) kimutatták, hogy a pulykákból származó 89 APEC (madár patogén E. coli) izolátum 30,34%-a rezisztens volt az enrofloxacinra és 40,45%-a közepesen rezisztens volt 2 µg/ml határértékkel.
German: Es wurde eine umfassende Übersicht über Daten zu Resistenz bei E. coli, Salmonella sp. und Campylobacter spp.
Hungarian: Benyújtották az uniós tagállamokban 2002-2009 között izolált, baromfifélékből származó E. coli, Salmonella spp és Campylobacter spp (emberi egészségre veszélyes baktériumok) rezisztenciájára vonatkozó adatok összefoglaló áttekintését.
German: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Hungarian: DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
German: • Der CVMP berücksichtigte, dass das Dosierungsschema zur Berücksichtigung der Entwicklung der Empfindlichkeitsprofile von E. coli seit der ersten Zulassung von Enrofloxacin für Geflügel und neuer PK/PD-Konzepte hinsichtlich seiner Wirksamkeit und zur Begrenzung der weiteren Entwicklung von Resistenz bei Zielpathogenen optimiert werden sollte.
Hungarian: • a CVMP úgy vélte, hogy annak érdekében, hogy figyelembe vegyék az enrofloxacin baromfifélékben történő első engedélyezése óta az E. coli érzékenységi profiljának fejlődését, valamint az új farmakokinetikai/farmakodinámiás koncepciókat, az adagolási rendet optimalizálni kell a hatékonyság vagy a rezisztencia kialakulásának korlátozása szempontjából ennél a célkórokozónál;
German: bei Puten zu befürworten, wenn man von der Tatsache ausgeht, dass diese als Tierart von geringer kommerzieller Bedeutung gelten und die Daten bei Hühnern extrapoliert werden können.
Hungarian: Megfelelő adatok állnak rendelkezésre, amelyek alátámasztják a Mycoplasma spp indikációját pulykákban, azt alapul véve, hogy a pulykák minor állatfajnak tekintendők és a házityúkokból származó adatok extrapolálhatók.
German: Niederlande Krka d.d.
Hungarian: Belgium Krka d.d.
German: Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Polen
Hungarian: 62-200 Gniezno
German: MEDIVET S.A., ul.
Hungarian: Lengyelország MEDIVET S.A., ul. Szkolna 17,
German: Campylobacter species: a registry- based cohort study J Infect Dis 191 (9) 1570
Hungarian: Angulo FJ Prolonged diarrhea due to ciprofloxacin-resistant Campylobacter infection (2004) J Infect Dis 190 (6) 1150
German: Nicht-eierlegendes Geflügel
Hungarian: Baromfi, nem tojó tyúk
German: Hühner (Broiler)
Hungarian: Baromfi (brojlercsirke)
German: Farma vet Ltd.
Hungarian: Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii Str.
German: • Auf der Grundlage der verfügbaren Daten berücksichtigte der CVMP, dass Indikationen zur Behandlung von M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarium, P. multocida und E. coli bei Hühnern und von M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida und E. coli bei Puten beibehalten werden sollten.
Hungarian: paragallinarium, P. multocida és E. coli, pulykák esetében a M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida és E. coli indikációját fenn kell tartani;
German: Enrofloxacin wirkt gegen zahlreiche gramnegative und grampositive Bakterien sowie Mycoplasma spp.
Hungarian: Az enrofloxacin hatékony számos Gram-negatív baktérium, Gram-pozitív baktériumok, valamint a Mycoplasma spp ellen.In vitro érzékenységet mutattak ki a következő törzsekben: i.
German: Änderungen in den relevanten Abschnitten der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilagen
Hungarian: A készítmények jellemzőinek összefoglalói, a címkeszövegek és a használati utasítások érintett részeinek módosításai
German: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Spanien
Hungarian: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Spanyolország
German: Puten
Hungarian: Baromfi
German: ENROVALL ORAL
Hungarian: Интерфлокс орален
German: Crta de Castellvell, 24 43206 Reus (Tarragona) Spanien
Hungarian: 43206 Reus (Tarragona) Spanyolország
German: Frankreich Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Hungarian: Franciaország Laboratorios Hipra S.A.
German: Das endgültige Gutachten wurde von der Europäischen Kommission am 28. Februar 2014 in eine Entscheidung umgewandelt.
Hungarian: A végleges véleményt az Európai Bizottság 2014. február 28-i határozata tartalmazza.
German: Am 15. Februar 2013 und am 9. September 2013 wurden von den Antragstellern und Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen schriftliche Erklärungen eingereicht.
Hungarian: A kérelmezők és a forgalomba hozatali engedély jogosultjai írásban ismertették álláspontjukat 2013. február 15-én és 2013. szeptember 9-én.
German: Der Ausschuss ernannte H. Jukes als Berichterstatterin und E.-M. Vestergaard als Mitberichterstatterin.
Hungarian: A bizottság H. Jukest jelölte ki előadóként és E-M.