FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il CHMP ha constatato che il rapporto rischi/benefici è positivo anche per i pazienti della classe NYHA IV e quindi ha deciso di non escludere questi pazienti, così come raccomandato dalla Società Europea di Cardiologia (ESC).
Finnish: Lääkevalmistekomitea piti lääkevalmisteen hyöty-riskisuhdetta suotuisana myös NYHAtoimintaluokkaan IV kuuluvien potilaiden osalta ja katsoi Euroopan kardiologiayhdistyksen (ESC:n) suosituksen mukaisesti, ettei näitä potilaita pidä sulkea pois lääkevalmisteen käyttöaiheista.
Italian: • trattare lo scompenso cardiaco in pazienti adulti con ridotta funzione del muscolo cardiaco, in aggiunta agli inibitori dell'Enzima di Conversione dell'Angiotensina (ACE) o quando gli ACEinibitori non possono essere usati (gli ACE-inibitori sono un gruppo di medicinali usati per trattare lo scompenso cardiaco).
Finnish: • aikuispotilaiden sydämen vajaatoiminnan hoito angiotensiinikonvertaasin estäjien (ACE:n estäjien) lisäksi silloin kun sydänlihaksen toiminta on heikentynyt, tai kun ACE:n estäjiä ei voida käyttää (ACE:n estäjät ovat lääkeryhmä, jota käytetään sydämen vajaatoiminnan hoitoon).
Italian: Portugal
Finnish: Portugali
Italian: Una quantità ridotta di sodio nel sangue.
Finnish: Vähentynyt veren natriumpitoisuus.
Italian: Il t½ terminale di candesartan è stato approssimativamente raddoppiato in pazienti con insufficienza renale di grado severo.
Finnish: Kandesartaanin terminaalinen t1/2 oli lähes kaksinkertainen potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Italian: Candesartan incrementa il flusso renale e non ha alcun effetto né incrementa il tasso di filtrazione glomerulare, riducendo nel contempo la resistenza vascolare renale e la frazione di filtrazione.
Finnish: Kandesartaani lisää munuaisten verenkiertoa eikä sillä joko ole vaikutusta glomerulusten suodattumisnopeuteen tai se lisää sitä, jolloin munuaisten verisuonivastus ja filtraatiofraktio pienenevät.
Italian: In pazienti con CHF e ridotta funzione sistolica ventricolare sinistra (frazione di eiezione ventricolare sinistra, FEVS< 40%), candesartan diminuisce la resistenza vascolare sistemica e la pressione capillare polmonare d'incuneamento, aumenta l'attività della renina plasmatica e la concentrazione dell'angiotensina II, e riduce i livelli di aldosterone.
Finnish: Potilaissa, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta ja heikentynyt vasemman kammion systolinen toiminta (vasemman kammion ejektiofraktio < 40 %), kandesartaani pienentää systeemistä verisuonivastusta ja keuhkokapillaarien kiilapainetta, lisää plasman reniiniaktiivisuutta ja angiotensiini II -pitoisuutta sekä pienentää aldosteronipitoisuutta.
Italian: Ratacand deve essere somministrato una volta al giorno indipendentemente dall'assunzione di cibo.
Finnish: Atacand otetaan kerran vuorokaudessa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Italian: Frequenza Effetto indesiderato
Finnish: Esiintyvyys Haittavaikutus harvinainen
Italian: Tuttavia, l'indicazione approvata in uno Stato membro esclude i pazienti che rientrano nella classe funzionale IV secondo la classificazione della New York Heart Association (NYHA).
Finnish: Yhdessä jäsenvaltiossa New Yorkin Heart Associationin (NYHA) mukaiseen toimintaluokkaan IV kuuluvat potilaat oli kuitenkin suljettu pois käyttöaiheesta.
Italian: Candesartan cilexetil somministrato una volta al giorno causa una riduzione efficace ed omogenea della pressione arteriosa nell'arco delle 24 ore con una piccola differenza nel rapporto valle/picco durante l'intervallo fra dosi.
Finnish: Kerran päivässä otettu kandesartaanisileksitiili aikaansaa tehokkaan ja tasaisen verenpaineen laskun 24 tunnin ajaksi; annosten välillä todettavan suurimman ja pienimmän vaikutuksen ero on pieni.
Italian: Prodotti medicinali che agiscono sul sistema renina-angiotensina-aldosterone, inclusi gli antagonisti dei recettori dell'Angiotensina II (AIIRA), possono aumentare l'azotemia e la creatininemia in pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria renale in presenza di rene unico.
Finnish: Lääkevalmisteet, jotka vaikuttavat reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään, mukaan lukien angiotensiini II -reseptorin salpaajat saattavat lisätä veren ureapitoisuutta ja seerumin kreatiniinipitoisuutta potilaissa, joilla on bilateraalinen tai ainoan munuaisen munuaisvaltimon ahtautuma.
Italian: La combinazione di un ACEinibitore, di un diuretico risparmiatore di potassio (es spironolattone) e di Ratacand non è raccomandata e deve essere considerata solo dopo attenta valutazione dei potenziali benefici e rischi.
Finnish: ACE:n estäjän, kaliumia säästävän diureetin (esim. spironolaktoni) ja Atacandin yhdistelmää ei suositella ja sitä tulee harkita ainoastaan huolellisen mahdollisten hyötyjen ja riskien arvioinnin jälkeen.
Italian: In pazienti il cui tono vascolare e la funzione renale dipendono in modo predominante dall'attività del sistema renina-angiotensina-aldosterone (per esempio pazienti con grave insufficienza cardiaca congestizia o con malattia renale di base compresa la stenosi dell'arteria renale), il trattamento con altri prodotti medicinali che agiscono su questo sistema è stato associato ad ipotensione acuta, azotemia, oliguria o, raramente, insufficienza renale acuta.
Finnish: Käytettäessä muita reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttavia lääkkeitä potilaille, joiden verisuonitonus ja munuaisten toiminta on tästä järjestelmästä erityisen riippuvainen (esim. vaikea kongestiivinen sydänsairaus tai taustalla oleva munuaissairaus, mukaan lukien munuaisvaltimon ahtautuma), on esiintynyt äkillistä verenpaineen laskua, atsotemiaa, oliguriaa tai harvoin akuuttia munuaisten vajaatoimintaa.
Italian: Ci sono stati 26,7 eventi per 1000 anni-paziente nel gruppo trattato con candesartan vs 30,0 eventi per 1000 anni-paziente nel gruppo di controllo (rischio relativo 0,89, 95% CI da 0,75 a 1,06, p=0,19).
Finnish: Kandesartaania saaneiden ryhmässä oli 26,7 tapahtumaa 1000 potilasvuotta kohti ja kontrolliryhmässä 30,0 tapahtumaa 1000 potilasvuotta kohti (suhteellinen riski 0,89, 95 % CI 0,75:sta 1,06:een, p=0,19).
Italian: • se vomita, ha recentemente avuto vomito grave o ha diarrea.
Finnish: • oksentelet, tai sinulla on äskettäin ollut vaikeaa oksentelua tai sinulla on ripuli,
Italian: Il CHMP ha anche approvato l'inclusione di una controindicazione in pazienti con ipersensibilità al candesartan o a uno dei suoi eccipienti e in pazienti con insufficienza epatica grave e/o colestasi.
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi lääkevalmisteen käytön vasta-aiheiseksi myös potilailla, jotka ovat yliherkkiä kandesartaanille tai joillekin sen apuaineista, sekä vaikeaa maksan vajaatoimintaa ja/tai kolestaasia sairastavilla potilailla.
Italian: In questa sezione sono state aggiunte le manifestazioni sintomatiche del sovradosaggio e le raccomandazioni su come gestirle.
Finnish: Tähän kohtaan lisättiin yliannostusoireiden ilmenemismuodot ja hoitosuositukset mahdollisen yliannostuksen varalta.
Italian: Popolazione anziana Nessun aggiustamento iniziale del dosaggio è necessario nei pazienti anziani.
Finnish: Vanhukset Erityistä aloitusannoksen sovittamista ei tarvita.
Italian: Gli effetti sui reni (come nefrite interstiziale, distensione tubulare, basofilia tubulare; aumentate concentrazioni plasmatiche di azotemia e creatinina) sono stati indotti da candesartan e potrebbero essere secondari all'effetto ipotensivo che determina alterazioni della perfusione renale.
Finnish: Kandesartaanin aiheuttamat munuaisvaikutukset (kuten interstitiaalinen nefriitti, tubulaarinen laajentuma, tubulaarinen basofilia, kohonneet plasman urea- ja kreatiniinipitoisuudet) voivat olla seurausta verenpaineen alentumisen vuoksi muuttuneesta munuaisten läpivirtauksesta.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Compressa.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Tabletti.
Italian: Prenda sempre Ratacand seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Finnish: Ota Atacandia juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Italian: I dati di mutagenesi in vitro ed in vivo indicano che candesartan non esercita attività mutagenica o clastogenica in condizioni di uso clinico.
Finnish: In vitro ja in vivo mutageenisuustesteissä kliinistä käyttöä vastaavassa tilanteessa kandesartaani ei osoittautunut mutageeniseksi tai klastogeeniseksi.
Italian: In tutti gli Stati membri è indicata la stessa posologia per i pazienti con insufficienza cardiaca.
Finnish: Sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annostus oli sama kaikissa jäsenvaltioissa.
Italian: Comunque, in pazienti con alterata funzionalità renale, si raccomanda di controllare periodicamente i livelli sierici del potassio e della creatinina.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on kuitenkin suositeltavaa seurata säännöllisesti seerumin kaliumin ja kreatiniinin pitoisuuksia.
Italian: Si raccomanda il monitoraggio periodico dei livelli sierici di potassio.
Finnish: Sen vuoksi suositellaan seerumin kaliumpitoisuuden säännöllistä seurantaa.
Italian: La sua resistenza alle infezioni può diminuire e lei può notare stanchezza, infezione o febbre.
Finnish: Vastustuskykysi tulehduksia kohtaan voi heikentyä ja saatat tuntea itsesi väsyneeksi.
Italian: L'esperienza nei pazienti con insufficienza renale molto grave o allo stadio terminale (Clcreatinina < 15 ml/min) è limitata (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Kokemuksia Atacandin käytöstä hyvin vakavaa tai loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa (kreatiniinipuhdistuma < 15 ml/min) on vain vähän (ks. kohta 4.4).
Italian: Tuttavia, i pazienti trattati con candesartan, un ACE-inibitore e un diuretico risparmiatore di potassio hanno presentato un rischio aumentato di iperkaliemia.
Finnish: Potilailla, joita hoidetaan kandesartaanilla, ACEestäjällä ja kaliumia säästävällä diureetilla, hyperkalemian riski on kuitenkin suurentunut.
Italian: Ingerisca la compressa con un sorso d'acqua.
Finnish: Niele tabletti veden kera.
Italian: Pazienti con iperaldosteronismo primario non rispondono generalmente a prodotti medicinali antipertensivi che agiscono inibendo il sistema renina-angiotensina-aldosterone.
Finnish: Potilaat, joilla on primaari hyperaldosteronismi, eivät yleensä hyödy reniini-angiotensiinialdosteronijärjestelmän kautta vaikuttavasta verenpainelääkityksestä.
Italian: Qualora questi agenti dovessero risultare poco efficaci, occorrerà prendere in considerazione l'aggiunta di un ARB o di un diuretico risparmiatore di potassio.
Finnish: Mikäli näiden aineiden vaikutus ei ole riittävä, tulee harkita angiotensiinireseptorin estäjän tai kaliumia säästävän diureetin lisäämistä hoitoon.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO [da completare localmente]
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ [täytetään kansallisesti]
Italian: Come con gli ACE-inibitori, l'uso concomitate di AIIRA e FANS può portare ad un aumentato rischio di peggioramento della funzione renale che comprende possibile insufficienza renale acuta ed aumento dei livelli del potassio sierico, specialmente in pazienti con pre-esistente compromessa funzione renale.
Finnish: Samoin kuin ACE:n estäjien kohdalla, samanaikainen AT II-reseptorin salpaajien ja NSAIDlääkkeiden käyttö lisää munuaistoiminnan heikentymisen riskiä ja saattaa johtaa akuuttiin munuaisten vajaatoimintaan sekä seerumin kaliumpitoisuuden lisääntymiseen, erityisesti potilailla, joilla on jo ennestään munuaisten toimintahäiriö.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE [da completare localmente]
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET [täytetään kansallisesti]
Italian: Dopo somministrazione di una singola dose di candesartan cilexetil , generalmente l'inizio dell'effetto antipertensivo si manifesta entro 2 ore. A seguito di trattamento continuo la riduzione massima della pressione arteriosa con qualsiasi dosaggio si ottiene generalmente entro 4 settimane e si mantiene durante il trattamento a lungo termine.
Finnish: Jatkuvassa hoidossa suurin osa verenpainetta laskevasta hoitovasteesta saavutetaan kaikilla annoksilla yleensä neljässä viikossa ja vaste säilyy pitkäaikaishoidossa.
Italian: Terapia concomitante con ACE-inibitori nello scompenso cardiaco Il rischio di reazioni avverse, in particolare alterata funzionalità renale e iperpotassiemia, può aumentare quando Ratacand è somministrato in combinazione con un ACE-inibitore (vedere paragrafo 4.8).
Finnish: Samanaikainen ACE:n estäjä -hoito sydämen vajaatoiminnassa Haittatapahtumien, etenkin munuaistoiminnan heikkenemisen ja hyperkalemian riski voi suurentua kun kandesartaania käytetään samanaikaisesti ACE:n estäjän kanssa (ks. kohta 4.8).
Italian: Poiché non sono disponibili dati riguardanti l'uso di Ratacand durante l'allattamento, Ratacand non è raccomandato e sono da preferire trattamenti alternativi con comprovato profilo di sicurezza per l'uso durante l'allattamento, specialmente in caso di allattamento di neonati o prematuri.
Finnish: Koska ei ole olemassa tietoa Atacand -valmisteen käytöstä imetyksen aikana, Atacand -valmisteen käyttöä ei suositella ja imetyksen aikana käytettäväksi on valittava hoito, jonka turvallisuus tunnetaan paremmin.
Italian: Come con altri agenti che inibiscono il sistema renina-angiotensina-aldosterone, è possibile prevedere modifiche della funzione renale in pazienti suscettibili trattati con Ratacand.
Finnish: Kuten muidenkin reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmää estävien lääkeaineiden kohdalla, munuaistoiminnan muutoksia voi olla odotettavissa näille vaikutuksille alttiissa Atacand-hoitoa saavissa potilaissa.
Italian: Che cos'è Ratacand e a che cosa serve Prima di prendere Ratacand Come prendere Ratacand Possibili effetti indesiderati Come conservare Ratacand Altre informazioni
Finnish: Tässä pakkausselosteessa esitetään: Mitä Atacand on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Atacandia Miten Atacandia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Atacandin säilyttäminen Muuta tietoa
Italian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena
Finnish: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo
Italian: Sono state armonizzate le avvertenze relative a insufficienza renale, terapia concomitante con un ACE-inibitore nell'insufficienza cardiaca, emodialisi, stenosi dell'arteria renale, trapianto di rene, ipotensione, anestesia e intervento chirurgico, stenosi aortica e della valvola mitrale, iperaldosteronismo primario e iperkaliemia.
Finnish: Menettelyssä yhtenäistettiin myös munuaisten vajaatoimintaa, samanaikaista hoitoa ACE-estäjillä sydämen vajaatoiminnan hoidossa, hemodialyysia, munuaisvaltimon ahtaumaa, munuaissiirrettä, matalaa verenpainetta, nukutusta ja leikkausta, aortta- ja mitraaliläpän ahtaumaa, primaarista aldosteronin liikaeritystä ja hyperkalemiaa koskevat varoitukset.
Italian: Ungaria
Finnish: Unkari
Italian: In studi preclinici di sicurezza candesartan ha avuto effetti sui reni e sui parametri eritrocitari a dosi elevate nei topi, ratti, cani e scimmie.
Finnish: Prekliinisissä tutkimuksissa hiirillä, rotilla, koirilla ja apinoilla suuret annokset kandesartaania vaikuttivat munuaisiin ja punasoluarvoihin.
Italian: Ipersensibilità a candesartan cilexetil o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Finnish: Yliherkkyys kandesartaanisileksitiilille tai lääkkeen sisältämille aineosille.
Italian: Nell'SPC è stata precedentemente inserita una controindicazione totale in tutti i trimestri di gravidanza e nell'allattamento.
Finnish: Aiemmin valmisteyhteenvedossa kaikkia raskauden kolmanneksia ja imetystä pidettiin täydellisinä vasta-aiheina lääkevalmisteen käytölle.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE [da completare localmente]
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ [täytetään kansallisesti]
Italian: Faccia particolare attenzione con Ratacand Prima di prendere o mentre sta prendendo Ratacand, dica al medico:
Finnish: Ennen Atacandin käyttöä ja sen aikana, kerro lääkärille jos
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione I composti che sono stati sperimentati negli studi di farmacocinetica clinica includono idroclorotiazide, warfarin, digossina, contraccettivi orali (etinilestradiolo/levonorgestrel), glibenclamide, nifedipina ed enalapril.
Finnish: Seuraavia yhdisteitä on käytetty kliinisissä farmakokineettisissä tutkimuksissa: hydroklooritiatsidi, varfariini, digoksiini, oraaliset ehkäisyvalmisteet (esim. etinyyliestradioli/levonorgestreeli), glibenklamidi, nifedipiini ja enalapriili.
Italian: Sia la mortalità che la morbilità (ospedalizzazione per CHF), entrambe componenti di questi end-point combinati, hanno contribuito agli effetti favorevoli di candesartan.
Finnish: Näiden yhdistettyjen lopputapahtumien kuolleisuus- ja sairastavuuskomponentit (kroonisesta sydämen vajaatoiminnasta johtuva sairaalahoito) myötävaikuttivat kumpikin kandesartaanin suotuisiin vaikutuksiin.
Italian: L'aumento del dosaggio fino alla dose target di 32 mg una volta al giorno (dose massima) o alla più alta dose tollerata si esegue raddoppiando la dose a intervalli di almeno 2 settimane.
Finnish: Annos titrataan tavoiteannokseen 32 mg kerran päivässä (suurin sallittu annos) tai suurimpaan potilaan sietämään annokseen kaksinkertaistamalla annos vähintään kahden viikon välein.
Italian: Candesartan cilexetil è un pro-farmaco per uso orale.
Finnish: Kandesartaanisileksitiili on oraaliseen käyttöön tarkoitettu aihiolääke.
Italian: La dose di 32 mg è supportata dai risultati di studi eseguiti in pazienti ipertesi e da un'analisi doserisposta pubblicata recentemente da Karlson et al 2009.
Finnish: Verenpainetautia sairastavien potilaiden parissa tehtyjen tutkimusten tulokset sekä hiljattain ilmestynyt annosvasteanalyysi (Karlson et al., 2009) tukevat 32 mg:n annosta.
Italian: Sebbene non siano disponibili dati epidemiologici controllati sul rischio con Antagonisti del Recettore dell'Angiotensina II (AIIRA), un simile rischio può esistere anche per questa classe di medicinali.
Finnish: Angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttöön liittyvästä riskistä ei ole vertailevien epidemiologisten tutkimusten tuloksia, mutta näiden lääkkeiden käyttöön voi liittyä sama riski kuin ACE:n estäjiin.
Italian: Gli effetti benefici di candesartan sono stati consistenti, indipendentemente da età, sesso e terapie concomitanti.
Finnish: Kandesartaanin suotuisat vaikutukset kardiovaskulaarikuolleisuuteen ja kroonisen sydämen vajaatoiminnan aiheuttamaan sairaalahoitoon olivat yhdenmukaisia iästä, sukupuolesta ja muista samanaikaisista lääkityksistä riippumatta.
Italian: Non è stata osservata alcuna tossicità sistemica anomala o a livello degli organi bersaglio a dosi clinicamente rilevanti.
Finnish: Kliinisesti käytetyillä annoksilla ei havaittu epänormaalia systeemistä eikä kohde-elimen toksisuutta.
Italian: Sezione 5.1 Proprietà farmacodinamiche
Finnish: Kohta 5.1 Farmakodynamiikka
Italian: Scompenso cardiaco:
Finnish: Sydämen vajaatoiminta:
Italian: In linea con quanto riferito sopra, nei pazienti con insufficienza cardiaca trattati con candesartan si può verificare iperkaliemia.
Finnish: Kuten edellä on mainittu, kandesartaania saavilla sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla voi esiintyä hyperkalemiaa.
Italian: L'area sotto la curva (AUC) non risulta influenzata dal cibo in maniera significativa.
Finnish: Ruoka ei vaikuta merkittävästi kandesartaanin pitoisuus-aikakäyrän alaiseen pinta-alaan (AUC-arvoihin).
Italian: Molto raro Aumento degli enzimi epatici, alterata funzionalità epatica o epatite
Finnish: Maksaentsyymiarvojen nousu, maksan epänormaali toiminta tai hepatiitti
Italian: Le concentrazioni sieriche di candesartan aumentano in modo lineare con l'incremento delle dosi nel range terapeutico.
Finnish: Terapeuttisella annosvälillä kandesartaanin pitoisuudet seerumissa nousevat lineaarisesti annosta nostettaessa.
Italian: L' AUC di candesartan nei pazienti in emodialisi è stata simile a quella dei pazienti con alterata funzionalità renale di grado severo.
Finnish: Kandesartaania saavista hemodialyysipotilaista mitattu AUC oli samanlainen kuin vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavista potilaista mitattu.
Italian: - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Finnish: - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Italian: La terapia deve essere adattata in base alla risposta pressoria.
Finnish: Hoito tulee sovittaa verenpainevasteen mukaan.
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA [da completare localmente]
Finnish: YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU [täytetään kansallisesti]
Italian: Se questa è grave, allora lei può anche notare debolezza, mancanza di energia o crampi muscolari.
Finnish: Jos tämä on vakava, saatat tuntea olosi väsyneeksi ja heikoksi tai sinulla voi ilmetä epäsäännöllistä sydämen sykettä tai pistelyä.
Italian: L'evidenza epidemiologica sul rischio di teratogenicità a seguito dell'esposizione ad ACE inibitori durante il primo trimestre di gravidanza non ha dato risultati conclusivi; tuttavia non può essere escluso un piccolo aumento del rischio.
Finnish: Epidemiologisten tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että altistuminen ACE:n estäjille ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana lisää sikiön epämuodostumien riskiä.
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Italian: Questo foglio è stato approvato l'ultima volta a (MM-AAAA) [da completare localmente]
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {pvm} [täytetään kansallisesti]
Italian: A seguito di somministrazione orale, candesartan cilexetil viene convertito nella sostanza attiva candesartan.
Finnish: Oraalisen annon jälkeen kandesartaanisileksitiili muuttuu aktiiviseksi lääkeaineeksi kandesartaaniksi.
Italian: • grave prurito della pelle (con bolle in rilievo)
Finnish: • vaikea ihon kutina (näppylät).
Italian: Non ci sono esperienze circa l'uso di Ratacand in pazienti che hanno subito un recente trapianto renale.
Finnish: Munuaisensiirto Atacandin käytöstä potilaille, joille on äskettäin tehty munuaisensiirto, ei ole kokemuksia.
Italian: La biodisponibilità di candesartan non è influenzata dal cibo.
Finnish: Ruokailu ei vaikuta kandesartaanin biologiseen hyötyosuuteen.
Italian: Nessun aggiustamento iniziale del dosaggio è necessario nei pazienti anziani o nei pazienti con deplezione del volume intravascolare, alterata funzionalità renale o alterata funzionalità epatica da lieve a moderata.
Finnish: Aloitusannoksen muuttaminen ei ole tarpeen hoidettaessa vanhuksia tai potilaita, joilla on intravaskulaarinen hypovolemia, munuaisten vajaatoiminta tai lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [vedere Allegato I- da completare localmente]
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Italian: La possibilità di simili effetti non può essere esclusa con l'uso di AIIRA.
Finnish: Samanlaisten vaikutusten ilmaantumisen mahdollisuutta AT II-reseptorin salpaajien kohdalla ei voida sulkea pois.
Italian: Molto raro Angioedema, rash cutaneo, orticaria, prurito
Finnish: Angioödeema, ihottuma, urtikaria, kutina
Italian: Ratacand può essere somministrato con altri trattamenti per lo scompenso cardiaco, inclusi gli ACEinibitori, i beta-bloccanti, i diuretici e i digitalici o una combinazione di questi medicinali.
Finnish: Atacand voidaan antaa samanaikaisesti muiden sydämen vajaatoiminnan hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden, kuten ACE:n estäjien, beetasalpaajien, diureettien ja digitaliksen kanssa tai näiden lääkkeiden yhdistelmien kanssa.