FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: 1 SCOATEŢI CAPACUL
Estonian: 1 EEMALDAGE KATE
Romanian: Dacă se suspectează prezenţa pancreatitei, se va întrerupe tratamentul cu dulaglutid.
Estonian: Pankreatiidi kahtlusel tuleb dulaglutiid ära jätta.
Romanian: Dulaglutid a fost studiat într-un studiu cu durata de 52 de săptămâni cu control activ care a evaluat monoterapia comparativ cu metformin.
Estonian: Dulaglutiidi efektiivsust võrreldes metformiiniga hinnati 52-nädalases aktiivkontrolliga monoteraapia uuringus.
Romanian: La 26 de săptămâni, ambele doze de Trulicity de 1,5 mg şi 0,75 mg au fost superioare insulinei glargin în privinţa reducerii HbA1c şi acest efect a fost susţinut la 52 de săptămâni.
Estonian: 26. nädalal olid mõlemad, nii 1,5 mg kui 0,75 mg Trulicity't HbA1c taseme langetamisel glargiin-insuliinist paremad ja see toime püsis 52. nädalani.
Romanian: Evenimentele reprezentând hipoglicemii severe au avut o incidență de 0,7% și o rată de 0,01 evenimente/pacient/an.
Estonian: Raske hüpoglükeemia episoode esines 0,7 %-l patsientidest ja esinemissageduse määr oli 0,01 juhtu/patsiendiaasta kohta.
Romanian: O proporție similară de pacienți au atins valoarea țintă a HbA1c < 8,0 % la 26 și 52 de săptămâni cu ambele doze de dulaglutid, precum şi cu insulina glargin.
Estonian: 26. ja 52. nädalal saavutas HbA1c eesmärkväärtuse < 8,0 % sarnane protsent nii dulaglutiidi annuseid kui glargiininsuliini saanud patsiente.
Romanian: Aruncaţi pen-ul conform instrucţiunilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Estonian: Hävitage pen-süstel nii nagu teie arst, apteeker või meditsiiniõde on õpetanud.
Romanian: Citiţi cu atenţie „Instrucţiuni de utilizare" referitoare la pen înainte de a utiliza Trulicity.
Estonian: Lugege enne Trulicity kasutamist hoolikalt pen-süstli „Kasutusjuhendit".
Romanian: Tratamentul cu Trulicity 1,5mg în asociere cu glimepiridă a determinat o reducere semnificativă statistic a HbA1c, în comparație cu placebo plus glimepiridă la 24 de săptămâni.
Estonian: Ravi 1,5 mg Trulicity'ga kombinatsioonis glimepiriidiga viis HbA1c statistiliselt olulise languseni 24. nädalal võrreldes platseebo ja glimepiriidi kombinatsiooniga.
Romanian: Angioedem
Estonian: Angioödeem#
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă manifestați simptome cum ar fi erupție pe piele, mâncărimi și umflare rapidă a țesuturilor de la nivelul gâtului, feței sau gurii, urticarie sau dificultăți la respirație.
Estonian: Kui teil tekivad sellised sümptomid nagu lööbed, sügelus ja kiiresti tekkiv kaela-, näo-, suu- või kõripiirkonna kudede turse, nõgestõbi ja hingamisraskused, tuleb otsekohe pöörduda arsti poole.
Romanian: Atunci când este utilizat singur, doza recomandată este de 0,75 mg o dată pe săptămână.
Estonian: Üksi kasutatuna on soovitatav annus 0,75 mg üks kord nädalas.
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă manifestați aceste simptome.
Estonian: Nimetatud sümptomite tekkimisel tuleb otsekohe pöörduda arsti poole.
Romanian: Au fost observate cu dulaglutid administrat în doze de 0,75 mg şi respectiv 1,5 mg creşteri medii minore ale frecvenţei cardiace de 2 - 4 bătăi pe minut (bpm) şi o incidenţă de 1,3% şi de 1,4% a tahicardiei sinusale, cu o creştere concomitentă faţă de iniţial ≥ 15 bpm.
Estonian: 0,75 mg ja 1,5 mg dulaglutiidi manustamisel on täheldatud südame löögisageduse kerget tõusu - 2...4 lööki/minutis - ja vastavalt 1,3 % ja 1,4 %-list siinustahhükardia esinemissageduse tõusu koos südame löögisageduse samaaegse tõusuga ≥ 15 lööki minutis võrreldes algväärtusega.
Romanian: • Nu congelaţi penul.
Estonian: • Ärge laske oma süstlil külmuda.
Romanian: Ratele hipoglicemiei simptomatice confirmate pentru tratamentul cu Trulicity 1,5 mg şi 0,75 mg şi pentru cel cu insulină glargin au fost de 31,06, 35,66 şi respectiv 40,95 episoade/pacient-an.
Estonian: Dokumenteeritud sümptomaatilise hüpoglükeemia esinemise määr 1,5 mg ja 0,75 mg Trulicity'ga ning glargiin-insuliiniga oli vastavalt 31,06, 35,66 ning 40,95 episoodi/patsiendiaasta kohta.
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane - Reacţii la locul de administrare a injecţiei (cum sunt erupţii trecătoare pe piele sau înroşirea pielii) - Reacții alergice la nivelul întregului corp (hipersensibilitate) (cum sunt inflamaţie, erupţie trecătoare pe piele cu mâncărime și mici zone în relief (urticarie)) - Deshidratare, adesea asociată cu greaţă, vărsături şi/sau diaree - Calculi biliari - Inflamaţie a veziculei biliare
Estonian: Aeg-ajalt: võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st - süstekoha reaktsioonid (nt lööve või punetus); - allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus) (nt turse, ümbritsevast kõrgem sügelev nahalööve
Romanian: 0,5 ml
Estonian: 4 süstlit 0,5 ml lahusega
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Olanda.
Estonian: Müügiloa hoidja Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Olanda.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland.
Romanian: - Trulicity 0,75 mg: Fiecare pen preumplut conţine 0,75 mg dulaglutid în 0,5 ml soluţie.
Estonian: - Trulicity 0,75 mg: Üks pen-süstel sisaldab 0,5 milliliitris lahuses 0,75 mg dulaglutiidi.
Romanian: Inspectaţi
Estonian: Uuringud
Romanian: De asemenea, au fost analizate informații dintr-un al șaselea studiu care au fost prezentate în cursul procedurii.
Estonian: Arvesse võeti ka menetluse ajal esitatud kuuenda uuringu andmeid.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Trulicity, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 noiembrie 2014.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Trulicity müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. novembril 2014.
Romanian: În plus, Trulicity prezintă avantajul că se administrează o dată pe săptămână.
Estonian: Trulicity eelis on ka see, et seda manustatakse üks kord nädalas.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Trulicity sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Trulicity kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Trulicity să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Trulicity võimalikult ohutu kasutamine.
Romanian: Alte informații despre Trulicity
Estonian: Muu teave Trulicity kohta
Romanian: Trulicity dulaglutidă
Estonian: Trulicity dulaglutiid
Romanian: Beneficiile Trulicity au fost studiate în 5 studii principale care au inclus mai mult de 4 500 de pacienți cu diabet de tip 2.
Estonian: Trulicity kasulikkust uuriti 5 põhiuuringus, milles osales üle 4500 II tüüpi diabeediga patsiendi.
Romanian: Acest lucru a fost considerat semnificativ din punct de vedere clinic și au existat dovezi că beneficiile s-au menținut pe parcursul tratamentului de lungă durată.
Estonian: Seda peeti kliiniliselt oluliseks ja andmed näitasid, et see toime püsis ka pikaajalise ravi korral.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Trulicity?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Trulicity ohutu ja efektiivne kasutamine?
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Trulicity sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Trulicity kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, ar trebui monitorizate efectele și siguranța utilizării pe termen lung la grupele de pacienți vulnerabili, cum ar fi cei foarte în vârstă, însă nu există domenii specifice care să prezinte motive de îngrijorare, iar riscurile sunt considerate similare cu cele ale altor medicamente din aceeași clasă.
Estonian: Suurema riski rühmades, nt väga eakad, tuleb jälgida pikemaajalise kasutamise toimet ja ohutust, kuid konkreetsed probleemsed valdkonnad puudusid ja riske peeti sarnaseks teiste sama rühma ravimite riskidega.
Romanian: Ce este Trulicity și pentru ce se utilizează?
Estonian: Mis on Trulicity ja milleks seda kasutatakse?
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost modificarea nivelului hemoglobinei glicozilate (HbA1c), care reprezintă procentajul de hemoglobină din sânge de care este legată glucoza.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli muutus glükohemoglobiini (HbA1c) sisalduses, mis näitab, kui suur protsent hemoglobiinist veres on seondunud glükoosiga.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Trulicity (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt greață, vărsături și diaree.
Estonian: Trulicity kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus.
Romanian: De ce a fost aprobat Trulicity?
Estonian: Miks Trulicity heaks kiideti?
Romanian: Valoarea medie a HbA1c a pacienților înaintea începerii tratamentului s-a situat între 7,6 și 8,5 %, iar pacienții au fost tratați timp de cel puțin 52 de săptămâni.
Estonian: Patsientide keskmise HbA1c sisalduse algväärtus oli vahemikus 7,68,5% ja patsiente raviti vähemalt 52 nädalat.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Trulicity.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Trulicity kasutamise praktilisi nõuandeid.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Trulicity.
Estonian: See on ravimi Trulicity Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Pacienții își autoadministrează medicamentul (după instruirea adecvată) sub pielea de pe abdomen sau coapsă.
Estonian: Patsiendid süstivad ravimit (pärast piisava väljaõppe saamist) endale ise nahaaluse süstina kõhupiirkonda või reide.
Romanian: Doza recomandată este de 0,75 mg injectată o dată pe săptămână, când este utilizat în monoterapie, și de 1,5 mg o dată pe săptămână, când este utilizat în asociere cu alte medicamente pentru tratarea diabetului (cu toate că medicii pot începe cu doza mai mică la pacienții expuși unui risc potențial mai mare, cum ar fi cei cu vârsta peste 75 de ani).
Estonian: Soovitatav annus on 0,75 mg süstituna üks kord nädalas, kui seda kasutatakse ainsa ravimina, ja 1,5 mg üks kord nädalas kombinatsioonis teiste diabeediravimitega (kuid arst võib alustada väiksema annusega suurema potentsiaalse riskiga patsientidel, nt üle 75-aastastel).
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Trulicity?
Estonian: Mis riskid Trulicityga kaasnevad?
Romanian: Dup 26 de săptămâni de tratament, Trulicity a redus HbA1c cu 0,71-1,59 puncte procentuale la doza mai mică și cu 0,78-1,64 puncte procentuale la doza mai mare.
Estonian: 26 ravinädala järel vähendas Trulicity väiksem annus HbA1c sisaldust 0,71-1,59 protsendipunkti ja suurem annus 0,78-1,64 protsendipunkti.
Romanian: Aceasta acționează prin legarea de receptorii pentru o substanță numită peptidă 1 asemănătoare glucagonului (GLP-1), care se găsesc pe suprafața celulelor din pancreas și le stimulează să elibereze insulină.
Estonian: See seondub glükagoonilaadse peptiidi 1 (GLP-1) retseptoritega, mis paiknevad kõhunäärme rakkude pinnal ja stimuleerivad insuliini vabanemist.
Romanian: Aceasta determină eliberarea de insulină și ajută la reducerea glicemiei și la controlul diabetului de tip 2.
Estonian: See kutsub esile insuliini vabanemise ja aitab vähendada vere glükoosisisaldust ning reguleerida II tüüpi diabeeti.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Trulicity, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Estonian: Selle alusel lisati Trulicity omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Romanian: Când este injectat Trulicity, dulaglutida ajunge la receptorii din pancreas și îi activează.
Estonian: Trulicity süstimise järel jõuab dulaglutiid kõhunäärmes paiknevate retseptoriteni ja aktiveerib need.
Romanian: Trulicity este disponibil sub formă de stilouri injectoare (pen) preumplute (0,7 mg și 1,5 mg) care conțin o soluție pentru injectare subcutanată.
Estonian: Trulicityt turustatakse eeltäidetud pen-süstlites (0,75 mg ja 1,5 mg), mis sisaldavad naha alla süstitavat lahust.
Romanian: HbA1c arată cât de bine este controlată glicemia.
Estonian: HbA1c sisaldus näitab, kui hästi on vere glükoosisisalduse reguleeritavust.
Romanian: Aproximativ 51 % dintre pacienții cărora li s-a administrat doza mai mică și 60 % dintre pacienții cărora li s-a administrat doza mai mare de Trulicity au atins ținta HbA1c de sub 7,0 %, iar aceasta a fost, în general, mai mare decât proporția de pacienți care a atins această țintă cu tratamentele alternative.
Estonian: Ligikaudu 51% Trulicity väiksema annuse saanud patsientide ja 60% suurema annuse saanud patsientide HbA1c sisaldus vähenes alla 7,0% ja selliste patsientide osakaal oli üldiselt suurem kui muude ravimeetodite korral.
Romanian: Trulicity a fost mai eficace decât metformina în reducerea nivelurilor de HbA1c atunci când a fost utilizat în monoterapie, a fost mai eficace decât medicamentele pentru tratarea diabetului exenatidă (administrat de două ori pe zi) sau sitagliptină și cel puțin la fel de bun ca insulina glargin când a fost utilizat ca adjuvant la alte tratamente.
Estonian: HbA1c sisalduse vähendamisel oli Trulicity ainsa ravimina kasutamisel efektiivsem kui metformiin ning efektiivsem kui diabeediravimid eksenatiid (manustatuna kaks korda ööpäevas) ja sitagliptiin ning vähemalt sama efektiivne kui glargiininsuliin, mida kasutati muude ravimite lisaravimina.
Romanian: Trulicity este un medicament pentru tratarea diabetului care se utilizează la adulții cu diabet de tip 2 pentru controlul glicemiei (zahărului din sânge).
Estonian: Trulicity on diabeediravim, mida kasutatakse II tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientide raviks, et reguleerida nende vere glükoosisisaldust.
Romanian: Substanța activă din Trulicity, dulaglutida, este un „agonist al receptorului GLP-1".
Estonian: Trulicity toimeaine dulaglutiid on GLP-1 retseptori agonist.
Romanian: Trulicity poate fi utilizat în monoterapie la pacienții a căror glicemie nu este controlată în mod satisfăcător doar prin regim alimentar și exercițiu fizic și cărora nu li se poate administra metformină (alt medicament pentru tratarea diabetului).
Estonian: Trulicityt tohib kasutada ainsa ravimina patsientidel, kelle vere glükoosisisaldust ei saa üksnes dieedi ja kehalise koormusega piisavalt reguleerida ja kes ei talu metformiini (teine diabeediravim).
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Trulicity, consultați prospectul.
Estonian: Trulicity kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: Cum acționează Trulicity?
Estonian: Kuidas Trulicity toimib?
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Trulicity, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Trulicityga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Când se utilizează în asociere cu un tip de medicament pentru tratarea diabetului numit sulfoniluree sau cu insulină, poate fi necesară reducerea dozei de sulfoniluree sau insulină pentru a se evita hipoglicemia (concentrații scăzute de zahăr în sânge).
Estonian: Trulicityt kasutatakse kombinatsioonis sulfonüüluurearavimi (samuti diabeediravim) või insuliiniga, võib olla vaja nende ravimite annuseid vähendada, et vältida hüpoglükeemia (vere vähene glükoosisisaldus) tekkevõimalust.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Trulicity, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Trulicity kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: În aceste studii, Trulicity a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) sau cu alte medicamente pentru tratarea diabetului, când a fost utilizat în monoterapie sau ca adjuvant la diferite tratamente combinate.
Estonian: Nendes uuringutes võrreldi Trulicityt platseebo (näiv ravim) või teiste diabeediravimitega, kui seda kasutati ainsa ravimina või mitmesuguste kombinatsioonravide täiendava ravimina.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Trulicity pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Trulicity kasulikkus?
Romanian: Cum se utilizează Trulicity?
Estonian: Kuidas Trulicityt kasutatakse?
Romanian: Comitetul a remarcat că medicamentul produce un efect semnificativ și relevant din punct de vedere clinic în controlul glicemiei atunci când este utilizat împreună cu alte medicamente.
Estonian: Komitee märkis, et teiste ravimitega koos kasutamisel on Trulicity efektiivsus vere glükoosisisalduse reguleerimisel on märkimisväärne ja kliiniliselt oluline.
Romanian: Medicamentul poate fi utilizat și ca „adjuvant" la alte medicamente pentru tratarea diabetului, inclusiv insulină, atunci când aceste medicamente, în asociere cu exercițiu fizic și regim alimentar, nu asigură un control adecvat al glicemiei.
Estonian: Trulicityt tohib kasutada lisaks muudele diabeediravimitele, sh insuliinile, kui need ravimid koos dieedi ja kehalise koormusega ei reguleeri piisavalt vere glükoosisisaldust.
Romanian: Trulicity conține substanța activă dulaglutidă.
Estonian: Trulicity toimeaine on dulaglutiid.
Romanian: Cu toate acestea, atunci când a fost utilizat în monoterapie la pacienții care nu puteau lua metformină sau când a fost utilizat la pacienții vârstnici (cu vârsta peste 75 de ani), cel mai mare raport beneficiu-risc a fost înregistrat la doza mai mică.
Estonian: Ravimi üks kord nädalas manustatud annus 1,5 mg oli efektiivsem kui 0,75 mg, ent kui Trulicityt kasutati ainsa ravimina patsientidel, kes metformiini ei tohtinud võtta, või kui seda manustati eakatele patsientidele (üle 75-aastased), oli kasulikkuse ja riski suhe suurim väikse annuse korral.
Romanian: 1 O doză (0,5 ml) conţine:
Estonian: --1 Üks annus (0,5 ml) sisaldab:
Romanian: fHbp (proteina de legare a factorului H) recombinantă lipidată Produsă în celule Escherichia coli prin tehnologia ADN recombinant Adsorbită pe fosfat de aluminiu (0,25 miligrame de aluminiu per doză)
Estonian: rekombinantne lipiiditud fHbp (faktor H‑d siduv valk) toodetud Escherichia coli rakkudes rekombinantse DNA tehnoloogia abil adsorbeeritud alumiiniumfosfaadile (0,25 milligrammi alumiiniumi annuse kohta)
Romanian: Neisseria meningitidis serogrup B subfamilia fHbp A
Estonian: B-serogrupi Neisseria meningitidis'e fHbp-valgu alamtüüp A
Romanian: Neisseria meningitidis serogrup B subfamilia fHbp B
Estonian: B-serogrupi Neisseria meningitidis'e fHbp-valgu alamtüüp B
Romanian: 1 seringă preumplută cu ac
Estonian: 1 nõelata süstel
Romanian: Experiența cu privire la supradozaj este limitată.
Estonian: Teave üleannustamise kohta on piiratud.
Romanian: A-1121 Viena
Estonian: A-1121 Vienna
Romanian: Riscul potențial pentru femeile gravide nu este cunoscut.
Estonian: Võimalik oht rasedatele ei ole teada.
Romanian: • aveți o infecție severă cu febră mare.
Estonian: • on tõsine infektsioon koos kõrge palavikuga.
Romanian: Vaccinul funcționează ajutând organismul să producă anticorpi (apărarea naturală a organismului) care vă protejează pe dumneavoastră sau pe copilul dumneavoastră împotriva acestei boli.
Estonian: Vaktsiin aitab organismil toota antikehasid (organismi loomulik kaitsemehhanism), mis kaitsevad teid või teie last selle haiguse eest.
Romanian: 60 micrograme
Estonian: 60 mikrogrammi
Romanian: În această situație vaccinarea va fi amânată.
Estonian: Sellisel juhul tuleb vaktsineerimine edasi lükata.
Romanian: - Acest vaccin a fost prescris numai pentru dumneavoastră sau copilul dumneavoastră.
Estonian: - Vaktsiin on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele.
Romanian: În Grupurile 2 și 3 au fost observate rezultate similare cu cele observate în Grupul 1.
Estonian: 2. ja 3. rühmas täheldati sarnaseid tulemusi nagu 1. rühmas.
Romanian: În cazul unui eveniment anafilactic ulterior administrării vaccinului, tratamentul și supravegherea medicală adecvate trebuie să fie întotdeauna disponibile prompt.
Estonian: Juhuks kui vaktsiini manustamise järel peaks tekkima anafülaktiline reaktsioon, peab sobilik meditsiiniline ravi ja järelevalve olema alati kiiresti kättesaadav.
Romanian: Vaccinul conține două componente importante de pe suprafața bacteriei.
Estonian: Vaktsiin sisaldab kahte olulist komponenti, mis pärinevad bakteri pinnalt.
Romanian: Trumenba trebuie utilizat în timpul alăptării numai atunci când posibilele avantaje depășesc riscurile potenţiale.
Estonian: Trumenbat võib kasutada imetamise ajal ainult juhul, kui oodatav kasu ületab võimalikud ohud.
Romanian: Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea Trumenba la copiii cu vârsta sub 10 ani.
Estonian: Trumenba ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 10 eluaasta ei ole veel tõestatud.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri, codul ATC: J07AH09
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: meningokokkvaktsiinid, ATC-kood: J07AH09
Romanian: Persoane cu vârsta de 10 ani şi peste
Estonian: 10 aastased ja vanemad isikud
Romanian: Pentru a îmbunătăți trasabilitatea medicamentelor biologice, denumirea comercială și lotul produsului administrat trebuie să fie în mod clar înregistrate (sau declarate) în fişa pacientului.
Estonian: Bioloogiliste ravimite kasutamise jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatud ravimi kaubanduslik nimetus ja partii number registreerida (esitada) selgelt patsiendi kaardis.
Romanian: Substanțe active:
Estonian: Toimeained on:
Romanian: Cu toate acestea, unele dintre reacțiile adverse menționate la pct. 4 „Reacții adverse posibile" vă pot afecta temporar.
Estonian: Samas võivad mõned lõigus 4 „Võimalikud kõrvaltoimed" mainitud kõrvaltoimed teid ajutiselt mõjutada.
Romanian: • aveți un sistem imunitar slăbit, care v-ar putea împiedica pe dumneavoastră sau pe copilul dumneavoastră să obțineți beneficiul complet în urma administrării Trumenba.
Estonian: • on immuunsüsteem nõrgenenud, mis võib takistada teil või teie lapsel Trumenbast täielikku kasu saada;
Romanian: Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra fertilității la femele (vezi pct. 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet emasloomade fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Romanian: Dacă luați medicamente care vă afectează sistemul imunitar (cum sunt radioterapia, corticosteroizi sau unele tipuri de chimioterapii pentru cancer) este posibil să nu obțineți beneficiile complete ale Trumenba.
Estonian: Kui te võtate ravimeid, mis mõjutavad teie immuunsüsteemi (nt kiiritusravi, kortikosteroidid või teatud tüüpi vähivastane keemiaravi), ei pruugi te Trumenbast täielikku kasu saada.
Romanian: Limitări ale studiilor clinice
Estonian: Kliiniliste uuringute piirangud
Romanian: Trumenba nu trebuie administrat: - dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteți alergici la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Estonian: Ärge kasutage Trumenbat: - kui teie olete või teie laps on toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Romanian: Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille
Estonian: Põhjendus Braille' mitte lisamiseks
Romanian: Cu toate acestea, vaccinarea nu trebuie amânată când există un risc clar de expunere la infecția meningococică.
Estonian: Sellele vaatamata ei peaks vaktsineerimisest loobuma, kui on otsene kokkupuute oht meningokokkinfektsiooniga.