FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det anvendes til at sænke blodsukker (glukose) hos voksne med type 2-diabetes mellitus (sukkersyge) og kan hjælpe med at forhindre hjertesygdomme.
Norwegian Bokmål: Trulicity inneholder et virkestoff som heter dulaglutid og brukes til å senke blodsukkeret (glukose i blodet) hos voksne med type 2-diabetes og kan bidra til å forebygge hjertelidelse.
Danish: Efter 52 uger udviste 1,5 mg Trulicity forbedring i forhold til insulin glargin, hvad angik sænkning af HbA1c, som blev opretholdt frem til uge 78; hvorimod 0,75 mg Trulicity viste sig ikke at være ringere end insulin glargin, hvad angik sænkning af HbA1c.
Norwegian Bokmål: Ved uke 52 viste Trulicity 1,5 mg superior reduksjon av HbA1c i forhold til insulin glargin hvilket ble opprettholdt ved uke 78; reduksjon i HbA1c med Trulicity 0,75 mg var non-inferior for insulin glargin.
Danish: injektionssprøjten.
Norwegian Bokmål: sprøyten.
Danish: - du har type 1-diabetes (den type hvor kroppen ikke danner noget insulin), da dette lægemiddel i så fald kan være uegnet til dig.
Norwegian Bokmål: - du har type 1-diabetes (den typen der kroppen din ikke produserer noe insulin) ettersom det kan være at dette legemidlet ikke er det riktige for deg. - du har diabetisk ketoacidose (en komplikasjon som forekommer når kroppen ikke kan bryte ned glukose fordi det ikke er nok insulin).
Danish: Ikke almindelige: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer - Reaktioner på injektionsstedet (f.eks. udslæt eller rødme) - Allergisk reaktion (overfølsomhedsreaktion) (f.eks. hævelser eller hævet, kløende hududslæt
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer - Reaksjon på injeksjonsstedet (f.eks. utslett eller rødhet) ‘ - Allergiske reaksjoner (hypersensitivitet) (f.eks. hevelse, hovent og kløende utslett (elveblest)) - Uttørring, ofte knyttet til kvalme, oppkast og/eller diaré - Gallestein - Betennelse i galleblæren
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere paracetamoldosis ved samtidig administration af dulaglutid.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av paracetamol er ikke nødvendig når administrert med dulaglutid.
Danish: Hvis du stopper med at bruge Trulicity, kan dit blodsukker stige.
Norwegian Bokmål: Ikke avslutt behandlingen med Trulicity uten å snakke med legen din, blodsukker nivået ditt kan stige.
Danish: Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Italien Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Norwegian Bokmål: Tilvirker Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Italia
Danish: Kontakt apoteket, hvis forseglingen er brudt inden ibrugtagning.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Ta kontakt med apotek dersom forsglingen er brutt.
Danish: Hyppigheden af dokumenteret symptomatisk hypoglykæmi med 1,5 mg Trulicity og insulin glargin var 3,38 episoder/patient/år sammenlignet med 4,38 episoder/patient/år for placebo og insulin glargin.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av dokumentert symptomatisk hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg og insulin glargin var 3,38 hendelser/pasient/år sammenlignet med placebo og insulin glargin, som var 4,38 hendelser/pasient/år.
Danish: Injektionssprøjte af glas (type I) indkapslet i en engangspen.
Norwegian Bokmål: Glass-sprøyte (type I) satt inn i en penn til engangsbruk.
Danish: Behandlingsarmen for Trulicity omfattede patienter ≥ 65 år (n = 2.619) og ≥ 75 år (n =
Norwegian Bokmål: Behandlingsarmen for Trulicity omfattet pasienter ≥ 65 år (n = 2619) og ≥ 75 år (n = 484), og pasienter med mild (n = 2435), moderat (n = 1031) eller alvorlig (n = 50) nedsatt nyrefunksjon.
Danish: • Fjern nålen fra din hud.
Norwegian Bokmål: • Trekk kanylen ut av huden.
Danish: Fortæl det altid til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg derfor med lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Danish: Trulicity 1,5 mg og 0,75 mg var bedre end metformin (1500-2000 mg/dag), hvad angik reduktion af HbA1c, og der var en signifikant større andel af patienter, der nåede et HbA1c-mål på < 7,0 % og ≤ 6,5 % med Trulicity 1,5 mg og Trulicity 0,75 mg end med metformin efter 26 uger.
Norwegian Bokmål: Trulicity 1,5 mg og 0,75 mg var superior til metformin (1500-2000 mg/dag) i å redusere HbA1c og en signifikant større andel av pasientene nådde et HbA1c-mål på < 7,0 % og ≤ 6,5 % med Trulicity 1,5 mg og 0,75 mg sammenlignet med metformin ved uke 26.
Danish: Sådan skal du bruge Trulicity
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Trulicity
Danish: Ingen patienter rapporterede svær hypoglykæmi med 1,5 mg Trulicity, 6 med 0,75 mg Trulicity og 17 med insulin glargin.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter rapporterte tilfeller av alvorlig hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg, seks med Trulicity 0,75 mg og sytten med insulin glargin.
Danish: Glucose efter måltider
Norwegian Bokmål: Postprandial glukose
Danish: Den fyldte injektionssprøjte er til engangsbrug.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte er kun til engangsbruk.
Danish: Tabel 4: Resultaterne af et 26-ugers aktivt kontrolleret studie af én dosis dulaglutid sammenlignet med liraglutid
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Resultater fra en 26-ukers studie av en dose dulaglutid sammenlignet med liraglutid.
Danish: Placebo (n=140) ‡‡ p < 0,001 for superioritet af dulaglutid sammenlignet med placebo, med kontrolleret overordnet type I fejl ** p < 0,001 dulaglutidbehandlingsgruppe sammenlignet med placebo ^ Patienter, som ophørte med den randomiserede behandling før 24 uger, blev betragtet som, at de ikke opnåede målet.
Norwegian Bokmål: Placebo (n=140) ‡‡ p < 0,001 for superioritet av dulaglutid sammenlignet med placebo, kontrollert for type I feil ** p < 0,001 for gruppen behandlet med dulaglutid sammenlignet med placebo ^ Pasienter som trakk seg fra randomisert behandling før 24 uker ble vurdert til ikke å nå målet
Danish: STIK IND 3.
Norwegian Bokmål: STIKK INN I HUDEN 3.
Danish: Hvis du tager et sulfonylurinstof eller insulin, skal dosen eventuelt nedsættes, mens du bruger dulaglutid.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du må redusere dosen med sulfonylurea eller insulin mens du bruker dulaglutid.
Danish: Hvad nu hvis der er en dråbe væske på spidsen af nålen, når jeg fjerner den grå fod?
Norwegian Bokmål: Hvis det er en dråpe med væske på kanylen når jeg fjerner bunnhetten?
Danish: Behandling med 1,5 mg Trulicity én gang ugentligt resulterede efter 28 uger i en statistisk signifikant reduktion i HbA1c sammenlignet med placebo, og en signifikant højere andel af patienter, som opnåede HbA1c-målene på < 7,0 % og ≤ 6,5 % (Tabel 9).
Norwegian Bokmål: Behandling med Trulicity 1,5 mg én gang ukentlig resulterte i en statistisk signifikant reduksjon i HbA1c sammenlignet med placebo, og en signifikant større prosentandel av pasientene nådde HbA1c-målene på < 7,0 % og ≤ 6,5 % ved 28 uker (tabell 9).
Danish: Hvis injektionssprøjten har været nedfrosset, MÅ DEN
Norwegian Bokmål: IKKE BRUK SPRØYTEN dersom den har vært frosset.
Danish: Tabel 6: Resultaterne af et 24 ugers placebokontrolleret studie med dulaglutid som tillægsbehandling til glimepiride
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Resultater fra en 24-ukers placebokontrollert studie med dulaglutid som et tillegg til glimepirid.
Danish: Placebo en gang ugentlig og insulin glargin (n=150) ‡‡ p < 0,001 for superioritet af dulaglutid sammenlignet med placebo, med kontrolleret overordnet type I fejl ** p < 0,001 dulaglutidbehandlingsgruppe sammenlignet med placebo
Norwegian Bokmål: Placebo én gang ukentlig og insulin glargin (n=150) ‡ ‡ p < 0,001 for superioritet av dulaglutid sammenlignet med placebo, kontrollert for samlet type I feil ** p < 0,001 dulaglutid behandlingsgruppe sammenlignet med placebo
Danish: Kombinationsbehandling med metformin og piaglitazon I et studie med placebo og aktiv kontrol (exenatid to gange dagligt) - begge i kombination med metformin og pioglitazon- udviste 1,5 mg og 0,75 mg Trulicity forbedring i forhold til exenatid og placebo, hvad angik reduktion i HbA1c, og var ledsaget af en signifikant højere procentdel af patienter, der nåede HbA1c-målene på < 7,0 % eller ≤ 6,5 %.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med metformin og pioglitazon I en placebo- og aktiv (exenatid to ganger daglig) kontrollert studie, både i kombinasjon med metformin og pioglitazon, viste Trulicity 1,5 mg og 0,75 mg superioritet i reduksjon av HbA1c sammenlignet med placebo og exenatid.
Danish: Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Norwegian Bokmål: Slovenská republika Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Danish: YDERLIGERE OPLYSNINGER
Norwegian Bokmål: ANNEN INFORMASJON
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. 0,75 mg eller 1,5 mg, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 0,75 mg eller 1,5 mg dose, dvs. så godt som "natriumfritt".
Danish: 2 fyldte penne a 0,5 ml injektionsvæske 4 fyldte penne a 0,5 ml injektionsvæske
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte penner á 0,5 ml oppløsning 4 ferdigfylte penner á 0,5 ml oppløsning
Danish: Sitagliptin 100 mg en gang dagligt (n=315) †† multiplicitetsjusteret 1-sidet p-værdi < 0,025, hvad angår superioritet af dulaglutid i forhold til sitagliptin, vurderet for HbA1c alene efter 52 og 104 uger ‡‡ multiplicitetsjusteret 1-sidet p-værdi < 0,001, hvad angår superioritet af dulaglutid i forhold til placebo, vurderet for HbA1c alene ** p < 0,001 dulaglutidbehandlingsgruppe sammenlignet med placebo ## p < 0,001 dulaglutidbehandlingsgruppe sammenlignet med sitagliptin
Norwegian Bokmål: Sitagliptin 100 mg én gang daglig (n= 315) †† multivariat justert ensidig p-verdi < 0,025, for superioritet av dulaglutid sammenlignet med sitagliptin, vurdert kun for HbA1c etter 52 og 104 uker ‡ ‡ multivariat justert ensidig p-verdi < 0,001, for superioritet av dulaglutid sammenlignet med placebo, vurdert kun for HbA1c ** p < 0,001 dulaglutid behandlingsgruppe sammenlignet med placebo # # p < 0,001 dulaglutid behandlingsgruppe sammenlignet med sitagliptin
Danish: • Bortskaf injektionssprøjten som anvist.
Norwegian Bokmål: • Kast kanylen som anvist.
Danish: Rør ikke ved nålen.
Norwegian Bokmål: Ikke berør kanylen.
Danish: Lilly S.A. Tel: + 34-91 663 50 00
Norwegian Bokmål: Tel: + 34-91 663 50 00
Danish: Lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken vil oplære dig i at klargøre og indsprøjte din medicin korrekt.
Norwegian Bokmål: Du skal ha fått opplæring fra lege, apotek eller sykepleier på hvordan du skal gjøre klart og injisere legemidlet.
Danish: • Injektionssprøjten er en engangsanordning til indgivelse af medicin, der allerede er fyldt og klar til brug.
Norwegian Bokmål: • Trulicity er en ferdigfylt engangssprøyte som er klar til bruk.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Trulicity Brug ikke Trulicity
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Trulicity
Danish: Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. 1,5 mg-dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver 1,5 mg dose, og er så godt som natriumfritt.
Danish: Tabel 2: Resultaterne af et 52-ugers aktivt kontrolleret monoterapistudie, hvor dulaglutid i to forskellige doseringer blev sammenlignet med metformin.
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Resultater fra en 52-ukers monoterapistudie for 2 ulike doser dulaglutid med aktiv kontroll i sammenligning med metformin.
Danish: Pakninger med 4 fyldte injektionssprøjter og flerstykspakning med 12 (3 pakninger med 4) fyldte injektionssprøjter.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 4 ferdigfylte sprøyter og flerpakning med 12 (3 pakninger à 4) ferdigfylte sprøyter.
Danish: Hyppigheden af dokumenteret symptomatisk hypoglykæmi med 1,5 mg Trulicity og placebo var hhv. 0,90 og 0,04 hændelser/patient/år.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av dokumentert symptomatisk hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg og placebo var henholdsvis 0,90 og 0,04 episoder/pasient/år.
Danish: Reaktioner på injektionsste det
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonssted et
Danish: HYPPIGT STILLEDE SPØRGSMÅL Hvad nu hvis der er luftbobler i min pen?
Norwegian Bokmål: Hvis jeg ser en luftboble i pennen?
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lægemidler til brug ved diabetes, blodglucosesænkende midler, eksklusive insuliner, ATC-kode: A10BJ05.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, blodglukosesenkende midler, ekskl.
Danish: Tabel 5: Resultaterne af et 78 ugers aktivt kontrolleret studie, som sammenlignede dulaglutid i to forskellige doseringer med insulin glargin.
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Resultater fra en 78-ukers studie med 2 ulike doser dulaglutid sammenlignet med insulin glargin.
Danish: Ikkemekanisk tarmobstrukti on
Norwegian Bokmål: Ikkemekanisk intestinal obstruksjon
Danish: Efter 26 uger udviste både 1,5 mg og 0,75 mg Trulicity forbedring i forhold til insulin glargin, hvad angik sænkning af HbA1c, og denne virkning blev fastholdt til uge 52.
Norwegian Bokmål: Ved uke 26 var både Trulicity 1,5 mg og 0,75 mg superior til insulin glargin i reduksjon av HbA1c og denne effekten vedvarte til uke 52.
Danish: TRULICITY 0,75 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT TRULICITY 0,75 mg
Danish: Forekomsten af dokumenteret symptomatisk hypoglykæmi når dulaglutid hhv. 0,75 mg og 1,5 mg, blev anvendt i kombination med et sulfonylurinstof og metformin, var 39,0 % og 40,3 %, og hyppigheden var 1,67 og 1,67 hændelser/patient/år.
Norwegian Bokmål: Når henholdvis dulaglutid 0,75 mg og 1,5 mg ble brukt i kombinasjon med et sulfonylureapreparat og metformin, var forekomsten av dokumentert symptomatisk hypoglykemi 39,0 % og 40,3 % og frekvensen 1,67 og 1,67 hendelser/pasient/år.
Danish: Hver pen indeholder en ugentlig dosis af Trulicity (0,75 mg).
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder en ukentlig dose med Trulicity (0,75 mg).
Danish: Tabel 9: Resultaterne af et 28 ugers studie af dulaglutid sammenlignet med placebo som tillægsbehandling til titreret insulin glargin Baseline HbA1c
Norwegian Bokmål: Tabell 9: Resultater fra en 28-ukers studie med dulaglutid sammenlignet med placebo som tillegg til titrert insulin glargin.
Danish: Tabel 8: Resultaterne af et 52 ugers aktivt kontrolleret studie, som sammenlignede dulaglutid i to forskellige doseringer med exenatid
Norwegian Bokmål: Tabell 8: Resultater fra en 52-ukers studie med 2 ulike doser dulaglutid sammenlignet med exenatid.
Danish: Fjern nålen fra din hud.
Norwegian Bokmål: Trekk kanylen ut av huden.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER
Danish: En højere procentdel af patienter nåede HbA1c-målene på < 7,0 % eller ≤ 6,5 % efter 26 uger og < 7,0 % efter 52 uger med Trulicity end med insulin glargin.
Norwegian Bokmål: En større andel av pasientene oppnådde HbA1c-mål på < 7,0 % eller ≤ 6,5 % ved uke 26 og < 7,0 % ved uke 52 sammenlignet med pasienter behandlet med insulin glargin.
Danish: Hyppigheden af dokumenteret symptomatisk hypoglykæmi med 1,5 mg dulaglutid var 0,12 hændelser/patient/år, og med liraglutid 0,29 hændelser/patient/år.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av dokumentert, symptomatisk hypoglykemi for Trulicity 1,5 mg var 0,12 episoder/pasient/år og 0,29 episoder/pasient/år for liraglutid.
Danish: Behandling med 1,5 mg og 0,75 mg Trulicity resulterede i en bedre reduktion af H1bA1c end sitagliptin efter 52 uger, og medførte samtidig, at en signifikant højere andel af patienterne nåede HbA1c-målene på < 7,0 % og ≤ 6,5 %.
Norwegian Bokmål: Behandling med Trulicity 1,5 mg og 0,75 mg resulterte i en bedre reduksjon av HbA1c sammenlignet med sitagliptin ved uke 52, forbundet med en signifikant større andel av pasientene oppnådde HbA1c mål på < 7,0 % og ≤ 6,5 %.
Danish: Behandling med 1,5 mg Trulicity resulterede i en tilsvarende reduktion af HbA1c og andel af patienter, som opnåede HbA1c-målene på < 7,0 % og ≤ 6,5 %, som liraglutid.
Norwegian Bokmål: Behandling med Trulicity 1,5 mg resulterte i tilsvarende reduksjon i HbA1c sammenlignet med liraglutid og pasientene nådde HbA1cmål på < 7,0 % og ≤ 6,5 %.
Danish: Insulin glargin+ en gang dagligt (n=296) †† multiplicitetsjusteret 1-sidet p-værdi < 0,025, hvad angår superioritet af dulaglutid i forhold til insulin, vurderet for HbA1c alene # p < 0,05, ## p < 0,001 dulaglutidbehandlingsgruppe sammenlignet med insulin glargin + insulin glargin-dosis blev justeret ved brug af en algoritme med et mål for fastende plasmaglucose på < 5,6 mmol/l
Norwegian Bokmål: Insulin glargin+ én gang daglig (n= 296) †† multivariat justert ensidig p-verdi < 0,025, for superioritet av dulaglutid sammenlignet med insulin glargin, vurdert kun for HbA1c # p < 0,05, ## p < 0,001 dulaglutid behandlingsgruppe sammenlignet med insulin glargin + doser med insulin glargin ble justert ved å benytte en algoritme med et mål for fastende plasmaglukose på < 5,6 mmol/liter
Danish: 2 STIK IND
Norwegian Bokmål: 2 STIKK INN I HUDEN
Danish: Tabel 10: Resultaterne af et 52 ugers aktivt kontrolleret studie, som sammenlignede dulaglutid i to forskellige doseringer med insulin glargin.
Norwegian Bokmål: Tabell 10: Resultater fra en 52-ukers studie med 2 ulike doser dulaglutid sammenlignet med insulin glargin.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Trulicity indeholder:
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Trulicity Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Danish: Forekomsten af alvorlige hypoglykæmiske hændelser var 0 % og 0,7 %, og hyppigheden var hhv. 0,00 og 0,01 hændelser/patient/år for hver dosis.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlige hypoglykemiske hendelser for hver dose var henholdsvis 0 % og 0,7 % og frekvensen 0,00 og 0,01 hendelser/pasient/år.
Danish: Hver fyldte injektionssprøjte indeholder 0,5 ml opløsning.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 0,5 ml oppløsning.
Danish: Systemiske overfølsomhedsreaktioner (f.eks. nældefeber, ødem) blev indberettet hos 0,5 % af dulaglutidbehandlede patienter i fase II- og fase III-studierne.
Norwegian Bokmål: I kliniske fase II- og fase III-studier har systemiske hendelser med hypersensibilitet (f.eks. urtikaria, ødem) blitt rapportert hos 0,5 % av pasientene som fikk dulaglutid.
Danish: Den gennemsnitlige baseline dosis insulin glargin var 37 enheder/dag for de patienter, der fik placebo, og 41 enheder/dag for de patienter, der fik 1,5 mg Trulicity.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline dose av insulin glargin var 37 enheter/dag for pasienter som fikk placebo og 41 enheter/dag for pasienter som fikk Trulicity 1,5 mg. Startdosen av insulin glargin hos pasienter med HbA1c < 8,0 % ble redusert med 20 %.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Trulicity
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Trulicity
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere digoxindosis ved samtidig administration af dulaglutid.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig for digoksin når administrert med dulaglutid.
Danish: Hver pen indeholder én ugentlig dosis af Trulicity (1,5 mg).
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder én ukentlig dose med Trulicity (1,5 mg).
Danish: Trulicity er en klar, farveløs injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte.
Norwegian Bokmål: Hvordan Trulicity ser ut og innholdet i pakningen Trulicity er en klar, fargeløs oppløsning til injeksjon i en ferdigfylt sprøyte.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Trulicity Sådan skal du bruge Trulicity Bivirkninger
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Trulicity er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Trulicity Hvordan du bruker Trulicity Mulige bivirkninger
Danish: Hver pen indeholder én ugentlig dosis af Trulicity (0,75 mg eller 1,5 mg).
Norwegian Bokmål: Hver penn innholder én ukesdose Trulicity (0,75 mg eller 1,5 mg).
Danish: For dulaglutid 0,75 mg og 1,5 mg blev der observeret små gennemsnitlige stigninger i hjertefrekvensen på 2 til 4 slag pr. minut (bpm) og en forekomst af sinustakykardi på hhv. 1,3 % og 1,4 % ledsaget af en samtidig stigning på ≥ 15 bpm i forhold til baseline.
Norwegian Bokmål: En liten gjennomsnittlig økning i hjertefrekvens på 2 til 4 slag per minutt (bpm) og en forekomst på henholdsvis 1,3 % og 1,4 % for sinustakykardi med en samtidig økning fra baseline på ≥ 15 bpm ble observert for dulaglutid 0,75 mg og 1,5 mg.
Danish: --1 En dosis (0,5 ml) indeholder::
Norwegian Bokmål: --1 Én dose (0,5 ml) inneholder:
Danish: Rekombinant lipideret fHbp (faktor H bindingsprotein) Produceret i Escherichia coli-celler vha. rekombinant DNA-teknologi Adsorberet på aluminiumphosphat (0,25 milligram aluminium pr. dosis)
Norwegian Bokmål: Rekombinant lipidert fHbp (faktor H-bindende protein) Produsert i Escherichia coli-celler ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi Adsorbert på aluminiumfosfat (0,25 milligram aluminium per dose)
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte med kanyle
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med kanyle
Danish: Neisseria meningitidis serogruppe B fHbp underfamilie A
Norwegian Bokmål: Neisseria meningitidis serogruppe B fHbp undergruppe A
Danish: Neisseria meningitidis serogruppe B fHbp underfamilie B
Norwegian Bokmål: Neisseria meningitidis serogruppe B fHbp undergruppe B
Danish: Den potentielle risiko for gravide kvinder er ukendt.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for gravide kvinner er ikke kjent.
Danish: • har en alvorlig infektion med høj feber.
Norwegian Bokmål: • har en alvorlig infeksjon med høy feber.
Danish: Resultater fra gruppe 2 og 3 er ikke medtaget, da kun 2 repræsentative stammer blev evalueret.
Norwegian Bokmål: Resultater fra gruppe 2 og 3 presenteres ikke, ettersom bare 2 representative stammer ble evaluert.
Danish: Personer på 10 år og derover
Norwegian Bokmål: Personer fra 10 år og eldre
Danish: Persistens af immunitet og respons på booster-vaccination
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet og respons på boostervaksinasjon
Danish: Vaccinen virker ved at hjælpe kroppen med at danne antistoffer (kroppens naturlige forsvar), som beskytter dig eller dit barn mod denne sygdom.
Norwegian Bokmål: Vaksinen virker ved å hjelpe kroppen til å lage antistoffer (kroppens naturlige forsvar) som beskytter deg eller barnet ditt mot denne sykdommen.
Danish: Denne vaccine skal anvendes i overensstemmelse med officielle anbefalinger.
Norwegian Bokmål: Bruk av denne vaksinen skal være i overensstemmelse med offisielle anbefalinger.
Danish: Vaccinen må ikke anvendes, hvis den ikke kan re-suspenderes.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal ikke brukes hvis den ikke kan resuspenderes.
Danish: Der er begrænset erfaring med overdosering.
Norwegian Bokmål: Erfaring med overdosering er begrenset.
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales det at overvåge vitale funktioner og muligvis give symptomatisk behandling.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering anbefales overvåkning av vitale funksjoner og eventuelt symptomatisk behandling.
Danish: • har haft problemer efter en dosis Trumenba, f.eks. en allergisk reaktion eller vejrtrækningsproblemer.
Norwegian Bokmål: • har hatt problemer etter en dose med Trumenba, for eksempel en allergisk reaksjon eller pusteproblemer.
Danish: Hyppighed ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data) - Allergiske reaktioner
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utfra tilgjengelige data) - Allergiske reaksjoner
Danish: Relevant medicinsk behandling og overvågning skal altid være umiddelbart tilgængelig i tilfælde af en anafylaktisk reaktion efter administration af vaccinen.
Norwegian Bokmål: Passende medisinsk behandling og tilsyn skal alltid være lett tilgjengelig i tilfelle det skulle oppstå en anafylaktisk reaksjon etter administrering av vaksinen.
Danish: * Anses som bivirkning ved Trumenba og er rapporteret efter markedsføringen.
Norwegian Bokmål: * Dette anses å være en reaksjon på Trumenba og ble rapportert etter markedsføring.
Danish: Når du eller dit barn får Trumenba, kan følgende bivirkninger forekomme:
Norwegian Bokmål: Når du eller barnet ditt får Trumenba, kan følgende bivirkninger forekomme:
Danish: Vaccinen indeholder to vigtige bestanddele fra bakteriens overflade.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder to viktige komponenter fra bakteriens overflate.