FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Very limited data on exposure to other somatropin preparations during early pregnancy did not indicate an adverse pregnancy outcome.
Lithuanian: Labai mažas kiekis duomenų apie kitų preparatų, kurių sudėtyje yra somatropino, ekspoziciją ankstyvo nėštumo metu nerodo nepageidaujamų nėštumo baigčių.
English: +1.5 mg (female on oral oestrogen) +1.0 mg (all other patients)
Lithuanian: +1,5 mg (moterims, vartojančioms geriamųjų estrogenų preparatų) +1,0 mg (visiems kitiems pacientams)
English: An increasing sensitivity to growth hormone (expressed as change in IGF-I per growth hormone dose) over time may be observed, particularly in men.
Lithuanian: Laikui bėgant gali didėti jautrumas augimo hormonui (išreikštas kaip IGF-1 pokytis augimo hormono dozei), ypač vyrams.
English: The patient or carer should receive training to ensure understanding of the administration procedure before being allowed to (self-) inject.
Lithuanian: Pacientą ar globėją reikia apmokyti, kad gerai nusimanytų apie preparato leidimo procedūrą ir tik tada leisti injekuoti (-is) preparatą.
English: After the injection, growth hormone is slowly released into your body over a period of about a week.
Lithuanian: Suleistas augimo hormonas Jūsų organizme bus lėtai atpalaiduojamas maždaug savaitę.
English: Additionally, it promotes cellular protein synthesis and nitrogen retention.
Lithuanian: Taip pat jis skatina ląstelių baltymų sintezę ir azoto sulaikymą.
English: Insert the full length of the needle into the skin fold at a right angle (90 degrees) as shown in figure 12.
Lithuanian: Įdurkite visą adatą į odos raukšlę tiesiu kampu (90 laipsnių), kaip pavaizduota 12 pav.
English: The cut-off point of the dynamic test should be strict.
Lithuanian: Dinaminio tyrimo ribinė vertė turi būti tiksli.
English: These patients should undergo a single dynamic test in order to diagnose or exclude a GHD.
Lithuanian: Šiems pacientams turi būti atliekamas vienas dinaminis tyrimas, kad būtų nustatytas arba paneigtas AHT.
English: In rabbits and monkeys no adverse effects were observed.
Lithuanian: Triušiams ir beždžionėms nepageidaujamo poveikio nenustatyta.
English: Inject the medicine as instructed by your doctor who will also tell you what dose to use and how to inject this dose with the vials you have been prescribed.
Lithuanian: Leiskite vaistą kaip nurodė gydytojas, kuris taip pat nurodys, kokią dozę ir kaip reikia leisti naudojant Jums skirtus flakonus.
English: In older or overweight patients, lower doses may be necessary.
Lithuanian: Vyresnio amžiaus arba nutukusiems pacientams gali būt reikalingos mažesnės dozės.
English: Pharmacotherapeutic group: Pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and agonists, ATC code: H01AC01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - hipofizio ir pagumburio hormonai ir analogai, somatropinas ir somatropino agonistai, ATC kodas - H01AC01
English: If the symptoms leading to the dose reduction disappear, at the judgment of the physician, the dose may be maintained at the decreased level or increased according to the dose adjustment scheme described above.
Lithuanian: Jei simptomai, dėl kurių reikėjo mažinti dozę, išnyko, gydytojo nuožiūra dozę galima palikti sumažintą arba ją didinti pagal pirmiau pateiktą dozės koregavimo schemą.
English: Clinical trials included approximately 530 patients treated with Somatropin Biopartners.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose dalyvavo maždaug 530 pacientų, gydomų Somatropin Biopartners.
English: This leaflet was last approved in
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
English: The binding activity of these antibodies has been low and no clinical consequences have been associated with their formation.
Lithuanian: Šių antikūnų surišamasis aktyvumas buvo žemas ir jų susidarymas nebuvo susijęs su jokiomis klinikinėmis pasekmėmis.
English: If the flow stops or bubbles appear, gently tap the syringe with your fingers.
Lithuanian: Jeigu švirkštas nebesipildo arba atsirado burbuliukų, švelniai pastuksenkite švirkštą pirštais.
English: The somatropin in this medicinal product is synthesised in yeast (Saccharomyces cerevisiae).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje esantis somatropinas sintetinamas mielėse (Saccharomyces cerevisiae).
English: The dose may be reduced in steps of 0.5 mg at a time.
Lithuanian: Dozę reikia mažinti palaipsniui po 0,5 mg.
English: The injection site should be cleaned with an alcohol swab and the suspension injected over a period of 5 seconds.
Lithuanian: Reikia nuvalyti injekcijos vietą alkoholiu suvilgytu tamponu ir per 5 sekundes suleisti suspensiją.
English: If you have used too much of this medicine, initially your blood sugar may decrease and become too low.
Lithuanian: Pavartojus per didelę šio vaisto dozę, iš pradžių gali sumažėti ir tapti per mažas cukraus kiekis kraujyje.
English: Do not touch the needle or allow it to come into contact with any surface prior to the injection.
Lithuanian: Iki injekcijos nelieskite adatos ir neleiskite jai liestis su jokiais paviršiais.
English: The safety profile of Somatropin Biopartners is generally consistent with the well known safety profile of daily growth hormone treatments.
Lithuanian: Somatropin Biopartners saugumo savybės paprastai atitinka gerai žinomas kasdienio gydymo augimo hormonu saugumo savybes.
English: Conversion from patient body weight to dose, number of vials, total injection volume and number of injections in paediatric patients
Lithuanian: Paciento kūno svorio perskaičiavimas į dozę, flakonų skaičių, bendrą injekcijos tūrį ir injekcijų skaičių pacientams vaikams
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
English: The dosage of somatropin should be decreased in cases of persistent oedema or severe paraesthesia, in order to avoid the development of carpal tunnel syndrome.
Lithuanian: Somatropino dozavimas turi būti sumažinamas užsitęsusios edemos arba sunkios parestezijos atvejais, siekiant išvengti riešo kanalo tunelinio sindromo vystymosi.
English: These patients should be counselled on risks before initiating therapy.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, šiuos pacientus reikia informuoti apie riziką.
English: Then continue to fill the syringe with the correct volume of suspension as advised by your doctor.
Lithuanian: Tada toliau pildykite švirkštą reikiamu suspensijos tūriu, kaip nurodė gydytojas.
English: Where childhood-onset GHD persists into adolescence, treatment should be continued to achieve full somatic development (e.g. body composition, bone mass).
Lithuanian: Jei vaikystėje prasidėjęs AHT išliko ir paauglystėje, gydymą reikia tęsti, kad būtų pasiektas somatinis išsivystymas (pvz., kūno sudėjimas, kaulų masė).
English: The somatropin in this medicinal product is a polypeptide hormone of recombinant DNA origin.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje esantis somatropinas yra rekombinantinės DNR kilmės polipeptidinis hormonas.
English: Remove the protective caps from the top of both vials as seen in figure 3a.
Lithuanian: Nuimkite nuo abiejų flakonų apsauginius dangtelius, kaip pavaizduota 3a pav.
English: Dose requirements may decline with increasing age.
Lithuanian: Didėjant amžiui dozės poreikis gali mažėti.
English: Slowly withdraw the required volume of solvent.
Lithuanian: Iš lėto įtraukite reikiamą tirpiklio kiekį.
English: After 6 months of weekly treatment with Somatropin Biopartners, there was a statistically significant reduction of 1.6 kg in fat mass in the Somatropin Biopartners group compared to the placebo group.
Lithuanian: Po 6 mėnesių kartą per savaitę gydymo Somatropin Biopartners nustatytas statistiškai reikšmingas riebalų masės sumažėjimas 1,6 kg Somatropin Biopartners grupėje, palyginti su placebo grupe.
English: Pack sizes:
Lithuanian: Pakuočių dydžiai:
English: The recommended weekly dose in children (i.e. 0.5 mg/kg/week) should not be exceeded as there is limited experience with higher doses in this patient group.
Lithuanian: Vaikams negalima viršyti rekomenduojamos savaitės dozės (t. y., 0,5 mg/kg per savaitę), nes patirties apie didesnių dozių vartojimą šioje pacientų grupėje nepakanka.
English: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do South Korea
Lithuanian: 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Pietų Korėja
English: Common: Increased blood phosphorus, increased or decreased IGF Description of selected adverse reactions
Lithuanian: Dažni: padidėjęs fosforo kiekis kraujyje, padidėjęs arba sumažėjęs IGF Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
English: Generally, 2 mg once a week for all patients apart from female patients receiving oral oestrogen therapy who should receive 3 mg once a week.
Lithuanian: Paprastai visiems pacientams skiriama 2 mg preparato kartą per savaitę, išskyrus pacientes moteris, vartojančias geriamuosius estrogenų preparatus, kurioms reikia skirti 3 mg preparato kartą per savaitę.
English: No information in patients with renal or hepatic impairment is available and particular dose recommendations cannot be given.
Lithuanian: Duomenų apie pacientus, kurių inkstų arba kepenų veikla sutrikusi, nėra ir konkrečių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
English: Do not inject this medicine yourself unless you have received training and you understand the procedure.
Lithuanian: Nesileiskite šio vaisto patys, jeigu Jūsų nepamokė ir nesuprantate, kaip tai daryti.
English: Injection volume (mL)
Lithuanian: Injekcijos tūris (ml)
English: Somatropin Biopartners is administered subcutaneously once a week.
Lithuanian: Somatropin Biopartners leidžiamas po oda kartą per savaitę.
English: Any child with the onset of a limp during growth hormone therapy should be evaluated.
Lithuanian: Kiekvieną vaiką su atsiradusiu šlubumu gydymo augimo hormonu metu reikia ištirti.
English: Animal studies with other somatropin formulations have shown adverse effects but the available nonclinical data are considered insufficient to draw firm conclusions on the use in humans (see section
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti kitų preparatų, kurių sudėtyje yra somatropino, tyrimai parodė nepageidaujamą poveikį, tačiau manoma, kad esamų ikiklinikinių tyrimų duomenų nepakanka, kad būtų galima daryti išvadas apie vartojimą žmonėms (žr.
English: Treatment with growth hormone may facilitate the development of adrenal insufficiency and potentially fatal adrenal crises in patients with organic GHD or idiopathic panhypopituitarism.
Lithuanian: Gydymas augimo hormonu gali palengvinti antinksčių nepakankamumo ir potencialiai gyvybei pavojingų antinksčių krizių išsivystymą pacientams, kuriems yra organinis AHT arba idiopatinis panhipopituitarizmas.
English: The dose will be calculated by your doctor as described below.
Lithuanian: Dozę gydytojas apskaičiuos, kaip nurodyta toliau.
English: Leukaemia has been reported in a small number of GHD patients, some of whom have been treated with somatropin.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie leukemiją nedideliam skaičiui pacientų, kuriems yra AHT, kai kurie iš šių pacientų buvo gydomi somatropinu.
English: • Somatropin must not be used when there is any evidence of tumour activity.
Lithuanian: • Somatropino vartoti negalima, jei yra bet kokių naviko aktyvumo požymių.
English: The maximum injection volume per injection site should not exceed 1 mL.
Lithuanian: Maksimalus leidžiamo preparato tūris vienoje injekcijos vietoje neturi viršyti 1 ml.
English: The most frequently reported adverse reactions in children were injection site related reactions, most of them being mild to moderate in intensity.
Lithuanian: Dažniausiai vaikams nustatytos nepageidaujamos reakcijos buvo su injekcijos vieta susijusios reakcijos, dauguma iš jų buvo lengvos arba vidutinio sunkumo.
English: Because hGH may induce a state of insulin resistance, an adjustment of the insulin dose may be required.
Lithuanian: Kadangi žAH gali sukelti atsparumo insulinui būklę, gali reikėti koreguoti insulino dozę.
English: It is unlikely that the antibody responses to treatment with Somatropin Biopartners are of clinical relevance.
Lithuanian: Antikūnų atsakas į gydymą Somatropin Biopartners neturėtų būti kliniškai reikšmingas.
English: At present, there is insufficient evidence to guide clinical decision making in patients with resolved intracranial hypertension.
Lithuanian: Šiuo metu nėra pakankamai duomenų, kad būtų galima pateikti rekomendacijas priimant klinikinius sprendimus dėl pacientų, kuriems intrakranijinė hipertenzija išnyko.
English: Reconstitution and dilution should be performed using aseptic techniques to ensure the sterility of the prepared suspension.
Lithuanian: Ruošti ir skiesti preparatą reikia aseptinėmis sąlygomis, kad būtų užtikrintas paruoštos suspensijos sterilumas.
English: If necessary, your doctor will gradually increase this dose according to your individual response to the treatment and your blood levels of a growth factor called IGF-I.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti skirti mažesnę pradinę dozę. Jeigu reikia, gydytojas palaipsniui didins šią dozę pagal Jūsų individualų atsaką į gydymą ir augimo faktoriaus, vadinamo IGF-I, kiekį kraujyje.
English: The apparent terminal half-life was about 7.4 h in children, presumably reflecting slow absorption from the site of injection.
Lithuanian: Tariamas galutinis eliminacijos laikas vaikams buvo maždaug 7,4 val.; tai gali rodyti lėtą absorbciją iš injekcijos vietos.
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS
English: If papilloedema is confirmed, a diagnosis of benign intracranial hypertension should be considered and, if appropriate, the growth hormone treatment should be discontinued.
Lithuanian: Ją nustačius, reikėtų apsvarstyti gerybinės intrakranijinės hipertenzijos diagnozę ir, jei reikia, nutraukti gydymą augimo hormonu.
English: The treatment goal should be IGF-I concentrations within -0.5 and +1.5 SDS of the age corrected mean.
Lithuanian: Gydymo tikslas turi būti IGF-I koncentracija nuo -0,5 iki +1,5 SNB nuo pagal amžių pakoreguoto vidurkio.
English: In view of this, it is unlikely that continued replacement therapy with somatropin would be necessary in growth hormone deficient women in the third trimester of pregnancy.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, nėra tikėtina, kad moterims, kurioms yra augimo hormono trūkumas, trečiojo nėštumo trimestro metu būtų reikalinga tolesnė pakaitinė terapija somatropinu.
English: For children heavier than 40 kg, two vials (a 10 mg and a 20 mg vial or two vials of 20 mg) can be used according to the body weight as indicated in the table below.
Lithuanian: Daugiau nei 40 kg sveriantiems vaikams pagal kūno svorį galima naudoti du flakonus (10 mg ir 20 mg flakoną arba du 20 mg flakonus), kaip nurodyta lentelėje toliau.
English: Accidental injection of this medicine into the muscle instead of under the skin may result in blood sugar levels becoming too low.
Lithuanian: Atsitiktinai suleidus šio vaisto į raumenis, o ne po oda, gali sumažėti cukraus kiekis kraujyje.
English: Side effects very commonly reported (may affect more than 1 in 10 people) were injection site swelling and development of substances (antibodies) in the blood that bind to growth hormone.
Lithuanian: Labai dažnai suaugusiesiems nustatytas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) buvo patinimas injekcijos vietoje ir medžiagų (antikūnų), kurios jungiasi su augimo hormonu, atsiradimas kraujyje.
English: Somatropin Biopartners is not recommended during pregnancy.
Lithuanian: Somatropin Biopartners nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
English: In paediatric patients there is no evidence that growth hormone replacement influences the recurrence rate or regrowth of intracranial neoplasms, but standard clinical practice requires regular pituitary imaging in patients with a history of pituitary pathology.
Lithuanian: Pacientams vaikams nėra duomenų, kad pakaitinė terapija augimo hormonu turi įtakos intrakranijinių neoplazmų recidyvų dažniui ar atsinaujinusiam augimui, tačiau standartinė klinikinė praktika reikalauja reguliarios hipofizio vizualizacijos pacientams, kuriems anksčiau nustatyta hipofizio patologija.
English: The solvent is a clear, oily liquid.
Lithuanian: Tirpiklis yra skaidrus, aliejaus pavidalo skystis.
English: Use immediately, as the suspension may settle if left standing.
Lithuanian: Naudokite nedelsiant, nes ilgiau palaikius suspensija gali nusėsti.
English: The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data):
Lithuanian: Toliau išvardytų nepageidaujamų reakcijų dažnis apibrėžiamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
English: Vials and solvent required for preparation of one dose*
Lithuanian: Flakonai ir tirpiklis, reikalingi vienai dozei paruošti*
English: The recommended dose is 0.5 mg of somatropin per kilogram of body weight injected once a week.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 0,5 mg somatropino vienam kilogramui kūno svorio, leidžiama kartą per savaitę.
English: If the symptom reappears after the dose increase, then the dose should be maintained at the previous lower dose.
Lithuanian: Jei padidinus dozę simptomai vėl atsirado, reikia palikti ankstesnę sumažintą dozę.
English: Animal studies are insufficient with respect to reproductive toxicity (see section
Lithuanian: Nepakanka tyrimų su gyvūnais, kad būtų galima nustatyti toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
English: Therefore, if you weigh more than 40 kg the overall injection volume must be divided into equal parts between two injection sites, as more than 1 mL of suspension is required.
Lithuanian: Todėl jeigu sveriate daugiau nei 40 kg, bendrą injekcijos tūrį reikia padalyti į lygias dalis dviems injekcijos vietoms, nes reikia daugiau nei 1 ml suspensijos.
English: Animal studies with this medicinal product are not sufficient to fully assess the reproductive toxicity potential.
Lithuanian: Nepakanka šio vaistinio preparato tyrimų su gyvūnais, kad būtų galima nustatyti toksinį poveikį reprodukcijai.
English: For children and adolescents aged 2 to 18 years somatropin
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams nuo 2 iki 18 metų somatropinas
English: The apparent terminal half-life was about 16.8 h in adults, presumably reflecting slow absorption from the site of injection.
Lithuanian: Tariamas galutinis eliminacijos laikas suaugusiesiems buvo maždaug 16,8 val.; tai gali rodyti lėtą absorbciją iš injekcijos vietos.
English: -0.5 mg (all patients) IGF-I = insulin-like growth factor-I, SDS = standard deviation score.
Lithuanian: -0,5 mg (visi pacientai) IGF-I = į insuliną panašus augimo faktorius I, SNB = standartinio nuokrypio balas.
English: There are no specific studies which address local tolerance in animals after subcutaneous injection, but data available from the repeated-dose toxicity studies revealed swelling and inflammatory infiltrate at the injection sites.
Lithuanian: Vaistinio preparato, suleisto gyvūnams po oda, specifinių vietinio toleravimo tyrimų neatlikta, tačiau kartotinių dozių toksiškumo tyrimų duomenys parodė patinimą ir uždegiminį infiltratą injekcijos vietose.
English: After the injection, wait a few seconds, then quickly withdraw the needle with the plunger still pushed down.
Lithuanian: Po injekcijos palaukite kelias sekundes, tada greitai ištraukite adatą, stūmokliui esant nustumtam iki apačios.
English: The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000), not known (cannot be estimated from the available data):
Lithuanian: Toliau išvardytų nepageidaujamų reakcijų dažnis apibrėžiamas taip: labai dažni (>1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
English: Clean the injection site with an unused alcohol swab.
Lithuanian: Nuvalykite injekcijos vietą nenaudotu alkoholiu suvilgytu tamponu.
English: When it stimulates the growth of cells in the long bones of the legs and spine, it causes an increase in height.
Lithuanian: Šis hormonas, stimuliuodamas ląstelių ilguosiuose kojų kauluose ir stubure augimą, sukelia ūgio padidėjimą.
English: Initially, patients should have their IGF-I levels assessed at 3- to 4-weekly intervals until IGF-I SDS is in the target range of -0.5 to +1.5.
Lithuanian: Iš pradžių kas 3-4 savaites reikia įvertinti pacientų IGF-I koncentraciją, kol IGF-I SNB būna tikslinio intervalo (nuo -0,5 iki +1,5) ribose.
English: Put an adhesive plaster on the injection site.
Lithuanian: Užklijuokite ant injekcijos vietos pleistrą.
English: In a randomized, parallel-group, multicentre Phase III study, 178 children between 3 and 12 years of age with organic and/or idiopathic GHD were randomised to receive either weekly administered Somatropin Biopartners (0.5 mg/kg/week) or daily administered recombinant hGH (0.03 mg/kg/day) for 12 months.
Lithuanian: Atliekant atsitiktinių imčių, lygiagrečių grupių, daugiacentrį, III fazės tyrimą, 178 vaikai nuo 3 iki 12 metų, kuriems yra organinis ir (arba) idiopatinis AHT, atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti vartoti kas savaitę skiriamą Somatropin Biopartners (0,5 mg/kg per savaitę) arba kasdien skiriamą rekombinantinį žAH (0,03 mg/kg per parą) 12 mėnesių.
English: Once a normal peak bone mass is attained patients should be switched to Somatropin Biopartners for adults, if clinically indicated, and the dosing recommendation for adults should be followed.
Lithuanian: Pasiekę normalią didžiausią kaulų masę, jei kliniškai indikuotina, pacientai turi pereiti prie suaugusiesiems skirto Somatropin Biopartners vartojimo ir laikytis dozavimo rekomendacijų suaugusiesiems.
English: figure 3b
Lithuanian: 3b pav.
English: Tap and shake the vial of powder to make sure the powder is moving freely.
Lithuanian: Pastuksenkite ir pakratykite miltelių flakoną, kad įsitikintumėte, jog milteliai laisvai juda.
English: What Somatropin Biopartners is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Somatropin Biopartners ir kam jis vartojamas
English: Diagnosis and therapy with this medicinal product should be initiated and monitored by physicians adequately experienced in the diagnosis and management of patients with growth hormone deficiency (GHD).
Lithuanian: Diagnozavimą ir gydymą šiuo vaistiniu preparatu turi pradėti ir stebėti gydytojai, pakankamai patyrę diagnozuojant ir gydant pacientus, kuriems yra augimo hormono trūkumas (AHT).
English: Inject the suspension over a period of 5 seconds by gently pushing the plunger until the syringe is empty.
Lithuanian: Suleiskite suspensiją per 5 sekundes, švelniai stumdami stūmoklį, kol švirkštas ištuštės.
English: This pivotal phase III study comprised 151 adult patients with GHD of adult- or childhood-onset and lasted 6 months.
Lithuanian: Šiame pagrindiniame III fazės tyrime dalyvavo 151 suaugęs pacientas, kuriam suaugusiojo amžiuje arba vaikystėje prasidėjo AHT; tyrimas truko 6 mėnesius.
English: Somatropin has not been shown to increase the incidence or severity of scoliosis.
Lithuanian: Neįrodyta, kad somatropinas didintų skoliozės dažnį ar sunkumą.
English: The generation of such antibodies with low binding activity is unlikely to be clinically relevant.
Lithuanian: Tokių antikūnų, kurių surišamasis aktyvumas žemas, susidarymas neturėtų būti kliniškai reikšmingas.
English: Additional reports based on published information for daily growth hormone treatments are listed with asterisks.
Lithuanian: Papildomai, remiantis paskelbta informacija apie kasdienį gydymą augimo hormonu, nustatytos reakcijos pažymėtos žvaigždute.
English: Somatropin Biopartners has given rise to the formation of antibodies in approximately 4% of adult patients.
Lithuanian: Vartojant Somatropin Biopartners, antikūnų susidarė maždaug 4 % suaugusių pacientų.